FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La popolazione di pazienti con PAD senza storia di ictus o TIA era per il 90% caucasica, per il 29% di sesso femminile e per il 57% di età ≥65 anni, con un'età mediana di 66 anni e includeva pazienti diabetici (35%) e ipertesi (82%).
Lithuanian: PAL sergančių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, populiacijoje buvo: 90 % europidų rasės, 29 % moterų, o 57 % buvo 65 metų ir vyresni, amžiaus mediana - 66 metai, cukriniu diabetu sirgo 35 %, o arterine hipertenzija - 82 % tiriamųjų.
Italian: Definizioni per categorie di sanguinamento:
Lithuanian: Kraujavimo kategorijų apibrėžtys
Italian: Categorie GUSTO di sanguinamento Grave
Lithuanian: Kraujavimo kategorijos pagal GUSTO Stiprus
Italian: La popolazione di pazienti con post-IM senza storia di ictus o TIA era per l'88 % caucasica, per il 20 % di sesso femminile e per il 29 % di età ≥65 anni, con un'età mediana di 58 anni e includeva pazienti diabetici (21 %) e ipertesi (62 %).
Lithuanian: MI persirgusių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, populiacijoje buvo: 88 % baltosios rasės, 20 % moterų, o 29 % buvo 65 metų amžiaus ir vyresni, amžiaus mediana - 58 metai, cukriniu diabetu sirgo 21 %, o arterine hipertenzija 62 % tiriamųjų.
Italian: A causa della lunga emivita del medicinale, la sospensione di Zontivity per un breve periodo di tempo non è utile per prevenire o gestire un evento di sanguinamento acuto (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Norint užkirsti kelią ūminiam kraujavimui arba jo valdymui trumpa gydymo Zontivity pertrauka nebus naudinga, nes jo pusinės eliminacijos laikotarpis yra ilgas (žr.
Italian: Nello studio TRA 2°P - TIMI 50, 367 pazienti con post-IM o PAD senza storia di ictus o TIA sono stati sottoposti a intervento di CABG.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo TRA 2°P - TIMI 50 metu 367 MI persirgusiems ar PAL sirgusiems pacientams, nepatyrusiems insulto ar PSIP, buvo atlikta vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija (VAJSO).
Italian: I pazienti sottoposti d'urgenza a CABG, PCI, intervento chirurgico diverso dal CABG o altre procedure invasive durante il trattamento con Zontivity possono proseguire la terapia con Zontivity.
Lithuanian: Zontivity vartojantys pacientai, kuriems atliekama skubi vainikinių arterijų jungčių suformavimo, PKI, ne vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija arba kitokia invazinė procedūra, gali ir toliau vartoti Zontivity.
Italian: • se è allergico a vorapaxar solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Lithuanian: • jeigu yra alergija vorapaksaro sulfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Italian: Nei diversi sottogruppi esaminati è stata dimostrata la coerenza dell'effetto di Zontivity sul sanguinamento grave o moderato secondo la definizione GUSTO rispetto al placebo.
Lithuanian: Įrodyta, kad Zontivity poveikis stipriam ar vidutiniam kraujavimui pagal GUSTO, lyginant su placebu, visuose tirtuose pogrupiuose buvo panašus.
Italian: Vorapaxar non ha prodotto effetti sulla fertilità di ratti maschi e femmine a livelli di esposizione sufficientemente superiori a quelli associati alla RHD nell'uomo.
Lithuanian: Vorapaksaras neturėjo jokio poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui, kai ekspozicija buvo pakankamai didesnė už ekspoziciją rekomenduojamą dozę vartojančio paciento organizme.
Italian: Definizione GUSTO di sanguinamento grave: sanguinamento fatale, intracranico oppure con compromissione emodinamica tale da richiedere un intervento;
Lithuanian: Stiprus kraujavimas pagal GUSTO: mirtinas kraujavimas, kraujavimas į kaukolės ertmę arba kraujavimas, bloginantis hemodinamiką ir reikalaujantis medicininės intervencijos.
Italian: Film di rivestimento Lattosio monoidrato Ipromellosa (E464) Titanio diossido (E171) Triacetina (E1518) Ossido di ferro giallo (E172)
Lithuanian: Laktozė monohidratas Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Triacetinas (E1518) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Italian: Effetti di vorapaxar su altri medicinali
Lithuanian: Vorapaksaro poveikis kitiems vaistiniams preparatams Digoksinas
Italian: L'hazard ratio è relativo al gruppo vorapaxar vs. gruppo placebo Hazard Ratio e valore della p sono stati calcolati in base al modello Andersen-Gill con trattamento e fattore di stratificazione (uso pianificato di tienopiridina) come covariate.
Lithuanian: Rizikos santykis ir p-reikšmė buvo apskaičiuotos remiantis Andersen-Gill modeliu, kuriame kovariatėmis buvo gydymas ir stratifikacijos veiksnys (planuotas tienopiridino vartojimas).
Italian: Di questi pazienti, 10.080 sono stati trattati con Zontivity (8.458 con post-IM e 1.622 con PAD) e 10.090 sono stati trattati con placebo (8.439 con post-IM e 1.651 con PAD) in aggiunta alla terapia standard, compresa terapia antiaggregante con acido acetilsalicilico e tienopiridina.
Lithuanian: Papildomai prie standartinio gydymo, įskaitant antitrombocitinį gydymą acetilsalicilo rūgštimi ir tienopiridinu, 10 080 tiriamųjų (8 458 MI ir 1 622 PAL) iš minėtų pacientų vartojo Zontivity, o 10 090 (8 439 MI ir 1 651 PAL) gavo placebą.
Italian: Non sono state osservate variazioni significative delle concentrazioni di P-selectine, sCD40L e hs-CRP nei pazienti trattati con vorapaxar in studi clinici di fase II/III.
Lithuanian: II ir III fazės klinikinių tyrimų metu vorapaksaru gydytiems pacientams reikšmingų P-selektino, sCD40L ir hs-CRB koncentracijos pokyčių nebuvo stebėta.
Italian: L'esperienza clinica sulla somministrazione concomitante di anticoagulanti orali e vorapaxar è limitata e non sono state documentate esperienze sugli inibitori orali del fattore Xa o del fattore IIa nell'ambito del programma di fase III su vorapaxar.
Lithuanian: III fazės vorapaksaro klinikinių tyrimų programos metu sukauptos geriamųjų antikoaguliantų ir vorapaksaro derinio skyrimo klinikinės patirties yra nedaug, skyrimo kartu su geriamaisiais Xa faktoriaus ar IIa faktoriaus inhibitoriais patirties nėra.
Italian: Nei pazienti trattati con vorapaxar, l'uso concomitante di eparina (inclusa eparina a basso peso molecolare (LMWH)) potrebbe essere associato ad un aumento del rischio di sanguinamento e si raccomanda cautela.
Lithuanian: Vorapaksaru gydomiems pacientams heparino (įskaitant mažos molekulinės masės hepariną (MMMH)) paskyrimas galėtų būti susijęs su padidėjusia kraujavimo rizika, taigi, skirti reikia atsargiai.
Italian: Il plasma povero di piastrine non ha prodotto effetti sui tempi di sanguinamento o sull'aggregazione piastrinica.
Lithuanian: Kraujo plazma, kurioje buvo mažai trombocitų, poveikio kraujavimo laikui ar trombocitų agregacijai neturėjo (žr.
Italian: Le reazioni avverse che non sono di sanguinamento nella Tabella 1 sono riassunte per gli studi TRA 2°P TIMI 50 e TRACER.
Lithuanian: Ne kraujavimu pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos ir TRA 2°P TIMI 50, ir TRACER klinikinių tyrimų metu, yra apibendrintos 1-oje lentelėje (žr.
Italian: Che cos'è Zontivity e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Zontivity Come prendere Zontivity Possibili effetti indesiderati Come conservare Zontivity Contenuto della confezione e altre informazioni
Lithuanian: Kas yra Zontivity ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zontivity
Italian: La farmacocinetica di vorapaxar è simile tra i pazienti con compromissione epatica da lieve (punteggio Child Pugh da 5 a 6) a moderata (punteggio Child Pugh da 7 a 9) e i pazienti sani.
Lithuanian: Sveikų asmenų ir pacientų, sergančių lengvu (nuo 5 iki 6 balų pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (nuo 7 iki 9 balų pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme vorapaksaro farmakokinetika yra panaši.
Italian: Ai pazienti deve essere data istruzione di informare medici e dentisti in merito al fatto che stanno assumendo Zontivity prima di programmare un intervento chirurgico di qualsiasi genere e prima di assumere qualsiasi nuovo medicinale.
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, kad prieš numatomą chirurginę operaciją arba prieš paskiriant bet kokį naują vaistą pasakytų gydytojui ar stomatologui, kad vartoja Zontivity.
Italian: Non è noto se Zontivity possa essere dannoso per il feto.
Lithuanian: Ar Zontivity pakenks Jūsų negimusiam kūdikiui, nėra žinoma.
Italian: La decisione se usare o meno Zontivity verrà presa insieme al medico.
Lithuanian: Dėl Zontivity vartojimo Jūs nuspręsite kartu su savo gydytoju.
Italian: La somministrazione concomitante di Zontivity con anticoagulanti ad es., warfarin e i nuovi anticoagulanti orali (NOACs) deve essere evitata.
Lithuanian: Reikia vengti Zontivity skirti kartu su antikoaguliantais, pvz., varfarinu ar naujais geriamaisiais antikoaguliantais (NGAK) (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Di seguito sono riportate le reazioni avverse osservate nei pazienti con post-IM o PAD senza storia di ictus o TIA trattati con vorapaxar (n=10.059) e placebo (n=10.049).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vorapaksaru gydytiems (n = 10 059) ir placebu gydytiems (n = 10 049) MI persirgusiems ar PAL sergantiems pacientams, nepatyrusiems insulto ar PSIP, yra išdėstytos žemiau.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Italian: • claritromicina, telitromicina (usate per trattare le infezioni)
Lithuanian: • klaritromicino, telitromicino (jais gydomos įvairios infekcinės ligos);
Italian: Zontivity deve essere usato con cautela in pazienti con un peso corporeo <60 kg.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno masė mažesnė nei 60 kg, Zontivity skirti reikia atsargiai.
Italian: Nello studio TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome), che ha coinvolto pazienti con una NSTEACS (sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST) prevalentemente senza esperienza di precedente terapia antiaggregante, l'uso di vorapaxar, con una dose di carico di 40 mg e un regime di mantenimento con 2,5 mg/die in aggiunta alla terapia standard, iniziato entro 24 ore dall'NSTEACS, non ha portato al raggiungimento dell'endpoint primario di efficacia (morte cardiovascolare, infarto del miocardio, ictus, rivascolarizzazione coronarica d'urgenza e ischemia ricorrente con riospedalizzazione) ed è stato documentato un maggiore rischio di sanguinamento moderato o grave secondo la definizione GUSTO.
Lithuanian: NSTEACS)) papildomai prie standartinio gydymo pradžios paskyrus 40 mg įsotinamąją vorapaksaro dozę ir po to palaikomąją 2,5 mg dozę per parą, pagrindinė jo veiksmingumo vertinamoji baigtis (kurią sudarė kardiovaskulinė mirtis, MI, insultas, skubi vainikinių kraujagyslių revaskuliarizacija ir grįžtamoji išemija su pakartotine hospitalizacija) nebuvo pasiekta, o vidutinio arba stipraus kraujavimo pagal GUSTO rizika buvo padidėjusi.
Italian: Vorapaxar non ha aumentato il tempo di sanguinamento in primati non umani quando somministrato da solo alla dose di 1 mg/kg.
Lithuanian: Ne žmogbeždžionėms skiriamas vienas vorapaksaras bent 1 mg/kg dozėmis kraujavimo laiko nepailgino.
Italian: • se ha una grave malattia epatica.
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente rilevanti per quanto concerne la farmacocinetica di vorapaxar in seguito alla somministrazione concomitante quotidiana di un antiacido a base di idrossido di alluminio/carbonato di magnesio o pantoprazolo (un inibitore di pompa protonica).
Lithuanian: Skrandžio rūgšties pH didinantys vaistiniai preparatai Kasdien vartojant kartu su aliuminio hidroksido ar magnio karbonato turinčiais antacidiniais vaistiniais preparatais arba pantoprazolu (protonų siurblio inhibitoriumi), kliniškai svarbių vorapaksaro farmakokinetikos skirtumų nepastebėta.
Italian: • sanguinamento grave o non controllabile
Lithuanian: • kraujavimas, kuris yra stiprus arba kurio negalite pats stabdyti;
Italian: La compressa può essere assunta con o senza cibo.
Lithuanian: Šias tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Italian: (Vedere paragrafo 4.4.)
Lithuanian: 4.4 skyrių).
Italian: Categorie TIMI di sanguinamento Maggiore
Lithuanian: Kraujavimo kategorijos pagal TIMI Didysis
Italian: L'esposizione a vorapaxar aumenta in maniera approssimativamente dose-proporzionale in seguito alla somministrazione di dosi singole da 1 a 40 mg e dosi multiple da 0,5 a 2,5 mg di vorapaxar solfato.
Lithuanian: Po vienkartinės nuo 1 iki 40 mg dozės ir kartotinių nuo 0,5 iki 2,5 mg vorapaksaro sulfato dozių susidariusi ekspozicija vorapaksaru didėja maždaug proporcingai dozei.
Italian: Età, sesso, peso e razza sono stati inclusi come fattori valutati nel modello di farmacocinetica di popolazione per determinare la farmacocinetica di vorapaxar in soggetti sani e pazienti:
Lithuanian: Į populiacijos farmakokinetikos modelį, kuriuo įvertinta vorapaksaro farmakokinetika sveikų tiriamųjų ir pacientų organizme, buvo įtraukti tokie veiksniai, kaip amžius, lytis, svoris ir rasė.
Italian: Le reazioni avverse di sanguinamento nella Tabella 1 sono riassunte per lo studio TRA 2°P TIMI 50.
Lithuanian: 1-oje lentelėje yra apibendrintos tik TRA 2°P TIMI 50 metu pastebėtos kraujavimu pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos.
Italian: Nello studio TRA 2°P - TIMI 50, nei pazienti trattati con vorapaxar, compresi quelli con una storia di ictus, un più alto tasso di ICH è stato osservato nei pazienti che pesavano <60 kg rispetto ai pazienti che pesavano ≥60 kg. Zontivity deve essere usato con cautela nei pazienti con un peso corporeo <60 kg.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo TRA 2°P - TIMI 50 metu vorapaksaru gydytiems pacientams, įskaitant persirgusius insultu, kraujavimas į kaukolės ertmę mažiau nei 60 kg svėrusiems pacientams buvo stebėtas dažniau, nei pacientams, svėrusiems 60 kg ir daugiau.
Italian: L'hazard ratio è relativo al gruppo Zontivity vs. gruppo placebo L'hazard ratio e il valore della p sono stati calcolati sulla base di un modello dei rischi proporzionali di Cox usando come covariate il trattamento e i fattori di stratificazione (malattia aterosclerotica qualificante e uso pianificato di tienopiridina )
Lithuanian: * K-M įvertis po 1 080 dienų † Rizikos santykis yra gautas palyginus Zontivity grupę su placebo grupe ‡ Rizikos santykis ir p-vertė buvo skaičiuojami remiantis Cox PH modeliu, kovariatėmis imant gydymo ir stratifikacijos veiksnius (tiksliai apibūdintą aterosklerozinę ligą ir planuojamą tienopiridino vartojimą)
Italian: Figura 1: Tempo al primo evento di morte cardiovascolare, infarto del miocardio, ictus o UCR in pazienti con post-IM o PAD senza storia di ictus o TIA
Lithuanian: Laikas iki pirmojo KV mirties, MI, insulto ar SKR pasireiškimo MI persirgusiems ar PAL sirgusiems pacientams, nepatyrusiems insulto ar PSIP
Italian: L'esperienza clinica in studi di fase III è limitata in relazione a prasugrel e del tutto assente per ticagrelor.
Lithuanian: III fazės klinikinių tyrimų metu įgytos klinikinės patirties gydant kartu su prasugreliu yra nedaug, o kartu su tikagreloru - visai nėra.
Italian: I pazienti che presentano sindrome coronarica acuta (ACS) durante il trattamento con Zontivity possono proseguire la terapia con Zontivity.
Lithuanian: 4.8 ir 5.1 skyrius). Jeigu Zontivity vartojančiam pacientui pasireikštų ūminis koronarų sindromas (ŪKS), jis gali toliau vartoti Zontivity.
Italian: • antiacidi e pantoprazolo (usati per trattare i disturbi di stomaco)
Lithuanian: • antacidinių vaistų ir pantoprazolo (vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti);
Italian: Categoria TIMI di sanguinamento Maggiore
Lithuanian: Kraujavimo kategorija pagal TIMI Didysis
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Italian: Quando è stato somministrato in aggiunta alla terapia standard, generalmente costituita da acido acetilsalicilico e una tienopiridina, Zontivity ha aumentato il rischio di sanguinamento moderato o grave secondo la definizione GUSTO (Global Utilization of Streptokinase and tpa for Occluded Arteries) rispetto alla terapia standard da sola (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Vartojamas kartu su standartiniu gydymu, įprastai su acetilsalicilo rūgštimi ir tienopiridinu, lyginant su vienu standartiniu gydymu, Zontivity padidino vidutinio ar stipraus kraujavimo pagal GUSTO (angl.
Italian: Film di rivestimento: lattosio monoidrato; ipromellosa (E464); titanio diossido (E171); triacetina (E1518); ossido di ferro giallo (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelėje: laktozės monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), triacetinas (E1518), geltonasis geležies oksidas (E172).
Italian: Confezioni da 10 e 50 compresse rivestite con film in blister monodose di alluminio/alluminio.
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 10 ar 50 plėvele dengtų tablečių aliuminio/aliuminio vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Italian: Entro tale periodo l'effetto è stato simile indipendentemente dal tempo intercorso tra l'infarto del miocardio qualificante e l'inizio della terapia con Zontivity.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo to, kiek laiko praėjo nuo MI nustatymo iki gydymo Zontivity pradžios, minėtu laikotarpiu poveikis buvo panašus.
Italian: Somministrazione concomitante con altri antiaggreganti piastrinici
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais antitrombocitiniais vaistiniais preparatais
Italian: L'esperienza terapeutica in pazienti con grave danno renale o malattia renale allo stadio terminale è limitata.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba serga galutinės stadijos inkstų liga, gydymo patirties yra mažai.
Italian: In caso di sanguinamento, la trasfusione piastrinica può essere considerata quale terapia di supporto (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Trombocitų transfuzija galėtų būti taikoma palaikomajam gydymui, jeigu pasireikštų kraujavimas (žr.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, genotossicità, potenziale cancerogeno e fertilità.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio vaisingumui ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Italian: Nei pazienti con post-IM o PAD senza storia di ictus o TIA, i tassi di eventi a 3 anni calcolati con metodo K-M per l'ICH sono stati pari allo 0,6 % e allo 0,5 % rispettivamente per Zontivity più terapia standard e sola terapia standard.
Lithuanian: Tarp MI persirgusių ar PAL sirgusių pacientų, kurie nepatyrė insulto ar PSIP, per 3 metus įvykusių kraujavimo į kaukolės ertmę reiškinių dažnis pagal Kaplan Meier (KM) gydant Zontivity ir standartinio gydymo deriniu buvo 0,6 %, o taikant tik standartinį gydymą - 0,5 %.
Italian: Non prenda Zontivity:
Lithuanian: Zontivity vartoti negalima:
Italian: Lo stato stazionario viene raggiunto entro 21 giorni a seguito di monosomministrazione giornaliera.
Lithuanian: Pastovi koncentracija nusistovi praėjus 21 dienai, vartojant po vieną kartą per parą.
Italian: Nei pazienti con un peso corporeo <60 kg, la Cmax e l'AUC medie stimate di vorapaxar sono risultate più elevate rispettivamente nella misura del 35 % e del 33 % in confronto ai pazienti con un peso compreso tra 60 e 100 kg. A titolo comparativo, si stima che l'esposizione a vorapaxar (AUC e Cmax) sia del 19-21 % inferiore nei pazienti con un peso corporeo >100 kg rispetto ai pazienti con un peso compreso tra i 60 e i 100 kg.
Lithuanian: Pacientų, kurių kūno masė mažesnė kaip 60 kg, organizme vidutinė apskaičiuotoji vorapaksaro Cmax buvo 35 %, o AUC 33 % didesni, nei sveriančių nuo 60 iki 100 kg pacientų organizme.
Italian: Tabella 4: Endpoint primario di efficacia e principale endpoint secondario di efficacia nei pazienti con post-IM o PAD senza storia di ictus o TIA
Lithuanian: Pagrindinė ir svarbiausios antrinės veiksmingumo vertinamosios baigtys MI persirgusiems ar PAL sirgusiems pacientams, nepatyrusiems insulto ar PSIP
Italian: Una storia di disturbi emorragici e l'uso concomitante di determinati medicinali (ad es. l'impiego di una terapia anticoagulante e fibrinolitica e l'uso cronico di medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, e inibitori della ricaptazione di serotonina e noradrenalina) possono inoltre aumentare il rischio di sanguinamento nei pazienti in trattamento con Zontivity.
Lithuanian: , antikoagulianto ir fibrinolitinė terapija, ilgalaikis nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių vartojimas).
Italian: La presenza di un sanguinamento è una possibilità da considerare in qualsiasi paziente ipoteso che sia stato recentemente sottoposto ad angiografia coronarica, a intervento coronarico percutaneo (PCI), a innesto di bypass delle arterie coronarie (CABG) o ad altre procedure chirurgiche, anche se il paziente non presenta segni di sanguinamento.
Lithuanian: Kraujavimą reikėtų įtarti pacientui, kuriam yra sumažėjęs kraujospūdis ir neseniai yra atlikta širdies vainikinių arterijų angiografija, perkutaninė koronarinė intervencija (PKI), vainikinių arterijų jungčių suformavimo operacija (angl.
Italian: Nei pazienti trattati con Zontivity l'uso concomitante di eparina (inclusa LMWH) potrebbe essere associato ad un aumento del rischio di sanguinamento e si raccomanda cautela.
Lithuanian: Zontivity gydomiems pacientams heparino (įskaitant MMMH) paskyrimas galėtų būti susijęs padidėjusia kraujavimo rizika, taigi, jį skirti reikia atsargiai (žr.
Italian: • se ha avuto un'emorragia cerebrale
Lithuanian: • jeigu Jums kada nors yra buvęs kraujavimas į galvos smegenis;
Italian: L'uso concomitante di Zontivity con induttori potenti di CYP3A (ad es. rifampicina, carbamazepina e fenitoina) deve essere evitato.
Lithuanian: Reikia vengti Zontivity skirti kartu su stipriais CYP3A inhibitoriais (pvz.
Italian: • visione doppia
Lithuanian: • dvejinimasis akyse;
Italian: • Pazienti con una storia di emorragia intracranica (ICH).
Lithuanian: • Pacientams, kuriems pasireiškia bet koks patologinis kraujavimas (žr.
Italian: Zontivity impedisce che le piastrine aderiscano l'una all'altra, riducendo così le probabilità di formazione di un coagulo di sangue che potrebbe bloccare le arterie, ad esempio quelle del cuore.
Lithuanian: Tai sumažina kraujo krešulių susidarymo ir arterijų, tokių kaip širdies arterijos, užsikimšimo galimybę.
Italian: Se il medico le prescrive prasugrel o ticagrelor, deve interrompere Zontivity e parlarne con il medico.
Lithuanian: Jeigu jau esate gydomas prasugreliu ar tikagreloru (kitais trombocitų sulipimą slopinančiais vaistais), Zontivity nevartokite. Jeigu gydytojas Jums paskyrė prasugrelio ar tikagreloro, Zontivity nebevartokite ir pasitarkite su savo gydytoju.
Italian: Pazienti con eventi
Lithuanian: Reiškinį patyrę pacientai
Italian: Placebo (n=10.090)
Lithuanian: Placebas (n = 10 090)
Italian: Confezioni da 10 e 50 compresse in blister monodose di alluminio.
Lithuanian: Pakuotė, kurioje yra 10 ar 50 plėvele dengtų tablečių vienadozėse aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Italian: Definizione GUSTO di sanguinamento moderato: sanguinamento che richiede trasfusione di sangue intero o globuli rossi concentrati senza compromissione emodinamica.
Lithuanian: Vidutinis kraujavimas pagal GUSTO: kraujavimas, kai reikia perpilti kraują arba eritrocitų masę, tačiau nebloginantis hemodinamikos.
Italian: La farmacocinetica di vorapaxar è simile in pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) sottoposti a emodialisi e in pazienti sani.
Lithuanian: Pacientų, sergančių galutinės stadijos inkstų liga (GSIL), kuriems atliekama hemodializė, ir sveikų tiriamųjų organizme vorapaksaro farmakokinetika yra panaši.
Italian: Zontivity 2 mg compresse Vorapaxar
Lithuanian: Zontivity 2 mg tabletės Vorapaxarum
Italian: I pazienti sono stati randomizzati al trattamento quotidiano con 2,5 mg di vorapaxar solfato (n=13.225) o placebo (n=13.224) in aggiunta ad altra terapia standard.
Lithuanian: Pacientams papildomai prie kito standartinio gydymo atsitiktine tvarka buvo paskirtas gydymas arba kasdien vartojama 2,5 mg vorapaksaro sulfato (n = 13 225) doze, arba placebu (n = 13 224). Minėto klinikinio tyrimo pagrindinė vertinamoji baigtis buvo sudėtinė, sudaryta iš kardiovaskulinės mirties, MI, insulto ir SKR.