FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORANZA
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Croatian: • U izuzetnim okolnostima, dan nakon cijepljena može se uočiti apatija i smanjeni tek.
Latvian: • Ļoti retos gadījumos dienu pēc vakcinācijas var novērot apātiju un samazinātu ēstgribu.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI
Latvian: FARMACEITISK Ā INFORĀCIJA
Croatian: Za intramuskularnu primjenu.
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai.
Croatian: Vanjsko pakovanje za 10 doza: 10 bočica s 1 dozom
Latvian: 10 devas: 10 flakoni ar 1 devu
Croatian: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation69800 Saint Priest, FRANCUSKA
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francija
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL
Latvian: MRL (MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Croatian: • U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
Latvian: • Līdzīgi kā pēc vakcinācijas ar citām vakcīnām var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāveic atbilstoša simptomātiskā ārstēšana.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo često (više od 1od 10 životinja pokazuje nuspojavu(e) nakon jednokratne primjene) - često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 1000 životinja)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Croatian: ≥ 5,3 log10 FAID50* Clostridium tetani toksoid ............................................................................................................ ≥ 30 IU
Latvian: ≥5.3 log10 FAID50 Clostridium tetani toksoīds ..........................................................................................................
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc pārdozēšanas nav novērotas 4.6. apakšpunkta aprakstītās nevēlamās iedarbības.
Croatian: UPUTA O VMP ProteqFlu-Te suspenzija za injekcije za konje
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA ProteqFlu-Te suspensija injekcijām zirgiem
Croatian: Sojevi cjepiva vCP2242 i vCP3011 su rekombinanti virusa boginja kanarinca koji iz sojeva virusa influence konja A/ eq/Ohio/03 (američki soj, Florida podlinija „clade 1") i A/ eq/Richmond/1/07 (američki soj, Florida podlinija „clade 2") izražavaju gen hemaglutinin HA.
Latvian: vCP2242 un vCP3011 vakcīnas celmi ir rekombinēti kanārijputnu baku vīrusi ar izteiktu no zirgu gripas vīrusa celmu A/eq/Ohio/03 (Amerikas celms, Floridas apakšlīnija, apakštips 1) un A/eq/Richmond/1/07 (Amerikas celms, Floridas apakšlīnija, apakštips 2) hemaglutinīna HA gēnu.
Croatian: • Nakon toga: o antitetanus: injekcija 1 doze ProteqFlu-Te u razmaku od najviše 2 godine. o protiv influence konja: injekcija 1 doze ProteqFlu ili ProteqFlu-Te svake godine,
Latvian: • Sekojoši: o pret tetanusu: 1 devas injekcija intervālā maksimāli 2 gadi ar ProteqFlu-Te.
Croatian: Dinatrij hidrogen ortofosfat Monokalij fosfat anhidrid Voda za injekcije
Latvian: Monokālija bezūdnes fosfāts
Croatian: -Izdaje se samo na veterinarski recept.
Latvian: Izplatīšana - tikai praktizējošam veterinārārstam.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI
Latvian: AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Croatian: Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz: nekavējoties.
Croatian: • Nakon toga: o antitetanus: jedna doza cjepiva ProteqFlu-Te u razmaku od najviše 2 godine. o protiv influence konja: jedna doza cjepiva ProteqFlu ili ProteqFlu-Te svake godine,
Latvian: o pret zirgu gripu: 1 devas injekcija katru gadu, izvēloties ar ProteqFlu vai ProteqFlu-Te,
Croatian: - Prvo cijepljenje s ProteqFlu-Te: prva injekcija u dobi 5-6 mjeseci, druga injekcija 4-6 tjedana kasnije.
Latvian: Ievadīt vienu devu (1 ml) intramuskulāri, vēlams kakla apvidū, saskaņā ar šādu shēmu: - Primārais vakcinācijas kurss ar ProteqFlu-Te: pirmā injekcija no 5-6 mēnešu vecuma, otrā injekcija 4-6 nedēļas vēlāk.
Croatian: DRUGI UVJETI ILI ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Croatian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................
Latvian: Zirgu gripas A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ...........................................................
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas (u) ražotāju nosaukums un adrese: Gripas sastāvdaļa:
Croatian: - Docjepljivanje:
Latvian: - Revakcinācija:
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u lipnju 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2014.
Croatian: Konjska influenca visoko je zarazna bolest koja je vrlo česta u konja, ali rijetko uzrokuje smrt.
Latvian: Zirgu gripa ir ļoti lipīga slimība, kas ļoti bieži sastopama zirgiem, taču reti izraisa nāvi.
Croatian: Karencija za ProteqFlu-Te za meso i mlijeko iznosi nula dana.
Latvian: ProteqFlu-Te izdalīšanās periods gaļai un pienam ir nulle dienu.
Croatian: Djelotvornost cjepiva ProteqFlu-Te procijenjena je prvo u nekoliko laboratorijskih i terenskih ispitivanja.
Latvian: ProteqFlu-Te iedarbīgumu vispirms novērtēja vairākos laboratorijas un lauka pētījumos.
Croatian: Ukočenost mišića obično počinje od čeljusti i vrata, a potom zahvaća cijelo tijelo.
Latvian: Muskuļu stīvums parasti sākas no žokļa un kakla un pēc tam skar visu dzīvnieka ķermeni.
Croatian: Konji trebaju primiti prvo cijepljenje koje se sastoji od dvije injekcije u dobi od 5 do 6 mjeseci, a daju se u razmaku od 4 do 6 tjedana.
Latvian: Zirgiem jāsaņem primāra vakcinācija, kas ietver divas injekcijas piecu līdz sešu mēnešu vecumā, ievadot ar četru līdz sešu nedēļu starplaiku.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja, treba odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o proizvodu ili etiketu.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties jāvēršas pie ārsta un jāuzrāda lietošanas instrukcija vai marķējums.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod ProteqFlu-Te dana 6. ožujka 2003.
Latvian: Eiropas Komisija 2003. gada 6. martā izsniedza ProteqFlu-Te reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: ProteqFlu-Te je dostupan kao suspenzija za injekciju.
Latvian: ProteqFlu-Te ir pieejama kā suspensija injekcijām.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi ProteqFlu-Te premašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje ProteqFlu-Te u promet.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ProteqFlu-Te lietošanas ieguvumi pārsniedz risku apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt ProteqFlu-Te reģistrācijas apliecību.
Croatian: Cjepivo se daje u obliku intramuskularne injekcije (injekcije u mišić).
Latvian: Vakcīnu ievada intramuskulāras injekcijas veidā (injicējot muskulī).
Croatian: ProteqFlu-Te je cjepivo proizvedeno uporabom tehnologije rekombinantne DNK.
Latvian: ProteqFlu-Te ir vakcīna, kas ražota, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Croatian: Cjepivo također sadrži toksoid tetanusa koji je prerađeni toksin tetanusa kako bi se smanjio njegov toksični učinak, ali zadržala antigenska moć.
Latvian: Vakcīna satur arī stingumkrampju toksoīdu, kas ir apstrādāts stingumkrampju toksīns, lai mazinātu tā toksisko ietekmi, bet saglabātu antigēno spēku.
Croatian: Cjepiva djeluju „učenjem" imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma) kako se obraniti od bolesti.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (sistēmu, kas nodrošina organisma dabīgo aizsargspēju), kā aizsargāties pret slimībām.
Croatian: U slučaju povećanog rizika infekcije ili nedostatnog uzimanja kolostruma, može se dati dodatna inicijalna injekcija ProteqFlu-Te u dobi od 4 mjeseca nakon čega slijedi program potpunog cijepljenja (prvo cijepljenje i ponovna cijepljenja).
Latvian: Ja ir palielināts inficēšanās risks vai nepietiekami tiek lietots jaunpiens (pirmpiens), papildu sākotnēju injekciju var ievadīt četru mēnešu vecumā, pēc tam veicot pilnu vakcinācijas programmu (primāro vakcināciju un turpmākas revakcinācijas).
Croatian: Tetanus je akutna, često smrtonosna bolest uzrokovana neurotoksinom bakterije Clostridium tetani.
Latvian: Stingumkrampji ir akūta, bieži letāla slimība, ko izraisa baktērijas Clostridium tetani producēts neirotoksīns.
Croatian: Može se pojaviti kratkotrajno oticanje na mjestu injekcije (najvećeg promjera 5 cm) koje se obično tijekom 4 dana smanjuje.
Latvian: Injekcijas vietā iespējams īslaicīgs pietūkums (maksimāli 5 cm diametrā), kas samazinās četru dienu laikā.
Croatian: Za bolest koja obično nastaje u kontaminiranim ranama, karakteristična je opća rigidnost (ukočenost) i konvulzivni grčevimišića.
Latvian: Slimībai, kas parasti sākas no kontaminētām brūcēm, ir raksturīga vispārēja rigiditāte (stīvums) un konvulsīvas muskuļu spazmas.
Croatian: Cjepivo također stimulira zaštitu od tetanusa kako bi se spriječila smrtnost.
Latvian: Vakcīna stimulē arī aizsardzību pret stingumkrampjiem, lai novērstu mirstību.
Croatian: To znači da je gen od dva različita soja virusa influence konja (A/eq/Ohio/03 i A/eq/Richmond/1/07) umetnut u virusne vektore virusa boginja kanarinca koji ne uzrokuju bolest u konja omogućavajući vektoru da proizvede specifične proteine različite od proteina sojeva influence.
Latvian: Tas nozīmē, ka gēni no diviem dažādiem zirgu gripas celmiem (A/eq/Ohio/03 un A/eq/Richmond/1/07) tika ievietoti attiecīgi divos dzīvos kanārijputnu baku vektorvīrusos, kas neizraisa slimību zirgiem, ļaujot vektorvīrusam veidot specifiskās olbaltumvielas no šiem gripas celmiem.
Croatian: Nakon toga treba uslijediti ponovno cijepljenje 5 mjeseci kasnije i nakon toga docjepljivanje svake dvije godine za zaštitu od tetanusa ili svake godine za zaštitu od influence izmjenično cjepivom ProteqFlu ili ProteqFlu-Te, poštujući interval od najviše dvije godine za tetanus.
Latvian: Tad jāveic revakcinācija pēc pieciem mēnešiem un vēlāk atkārtotas vakcinācijas ik pēc diviem gadiem aizsardzībai pret stingumkrampjiem un reizi gadā aizsardzībai pret gripu, nomainot ProteqFlu vai ProteqFlu-Te, kā arī ievērojot maksimālo divu gadu intervālu attiecībā uz stingumkrampjiem.
Croatian: Konji su među najosjetljivijim životinjskim vrstama na tetanus.
Latvian: Zirgi ir viena no visjutīgākajām sugām pret stingumkrampjiem.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima konji su testirani (zaraženi) virusom influence konja, a klinički znakovi i izlučivanje virusa influence nakon zaraze uspoređeni su između cijepljenih i kontrolnih životinja (necijepljene životinje ili one cijepljene konkurentnim proizvodom).
Latvian: Laboratorijas apstākļos veiktos pētījumos zirgi nonāca saskarē (tika inficēti) ar zirgu gripas vīrusu, un klīniskās pazīmes un gripas vīrusa izdalīšanās pēc inficēšanas tika salīdzinātas vakcinētiem un kontroles grupas dzīvniekiem (nevakcinētiem vai vakcinētiem dzīvniekiem ar konkurējošām zālēm).
Croatian: Trajanje zaštite iznosilo je 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja i godinu dana za influencu konja i dvije godine za tetanus nakon trećeg cijepljenja.
Latvian: Aizsardzības ilgums bija pieci mēneši pēc primārās vakcinācijas, kā arī viens gads pret zirgu gripu un divi gadi pret stingumkrampjiem pēc trešās vakcinācijas.
Croatian: Karencija je razdoblje koje treba proćinakon primjene lijeka, a prije nego što se životinja smije zaklati, a njezino meso ili mlijeko koristiti za ljudsku prehranu.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks pēc zāļu ievadīšanas līdz brīdim, kad ārstētos dzīvniekus drīkst nokaut un gaļu un pienu lietot cilvēku uzturā.
Croatian: ProteqFlu-Te sadrži adjuvans (karbomer) za pojačavanje imunološkog odgovora.
Latvian: ProteqFlu-Te satur palīgvielu (karbomēru) imūnreakcijas veicināšanai.
Croatian: Cjepivo reducira kliničke znakove konjske influence i ekskreciju (izlučivanje) virusa nakon infekcije.
Latvian: Vakcīna mazina zirgu gripas klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos (izplatīšanos) pēc inficēšanās.
Croatian: Mjera djelotvornosti u svim ispitivanjima bila je razina protutijela protiv dva soja virusa influence i protiv toksoida tetanusa.
Latvian: Iedarbīguma rādītājs visos pētījumos bija antivielu līmenis pret diviem gripas vakcīnas celmiem un pret stingumkrampju toksoīdu.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u ProteqFlu-Te:
Latvian: Cita informācijas par ProteqFlu-Te
Croatian: ProteqFlu-Te je cjepivo za konje.
Latvian: ProteqFlu ir vakcīna, kas paredzēta zirgiem.
Croatian: Imunogeničnost trenutne formulacije cjepiva potvrđena je na 15 ždrebadi.
Latvian: Vakcīnas jaunā sastāva imunogenitāte tika apstiprināta pētījumā ar 15 kumeļiem.
Croatian: ProteqFlu-Te koristi se za cijepljenje konja starosti od 4 mjeseca, a protiv konjske influence i tetanusa.
Latvian: ProteqFlu-Te lieto zirgu vakcinēšanai no četru mēnešu vecuma pret zirgu gripu un stingumkrampjiem.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je ProteqFlu-Te djelotvoran u redukciji kliničkih znakova i ekskreciji virusa nakon infekcije influencom konja te protiv tetanusa u svrhu sprječavanja smrtnosti 14 dana nakon prvog cijepljenja.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka ProteqFlu-Te pēc inficēšanās ar zirgu gripu ir efektīva pret zirgu gripu, mazinot klīniskās pazīmes un vīrusu izdalīšanos pēc inficēšanās, kā arī pret stingumkrampjiem, novēršot mirstību no 14 dienas pēc primārās vakcinācijas.
Croatian: Nakon što se ProteqFlu-Te da konjima, imunološki sustav životinja prepoznaje specifične proteine sojeva influence konja i toksoid tetanusa kao „strana tijela" i proizvodi protutijela.
Latvian: Ievadot zirgiem ProteqFlu-Te, dzīvnieku imūnsistēma uztver specifiskās zirgu gripas celmu olbaltumvielas un stingumkrampju toksoīdu kā "svešus" un izstrādā pret tiem antivielas.
Croatian: Cjepivo protiv influence konja i tetanusa
Latvian: Vakcīna pret zirgu gripu un stingumkrampjiem
Croatian: Sadrži dijelove dva soja konjskog virusa influence koji su umetnuti u vektor (nositelj) virusa boginja kanarinca te toksoid tetanusa (kemijski oslabljeni toksini iz bakterija tetanusa).
Latvian: Tā satur divu zirgu gripas celmu daļas, kas ir ievietotas attiecīgi divos kanārijputnu baku vektorvīrusos (nesējvīrusos), un stingumkrampju toksoīdu (ķīmiski novājinātus toksīnus, kas iegūti no stingumkrampju baktērijas).
Croatian: Omjer koristi i rizika opisan je u modulu sa znanstvenim raspravama ovog EPAR-a.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Croatian: Zašto je ProteqFlu-Te odobren?
Latvian: Kāpēc ProteqFlu-Te tika apstiprināta?
Croatian: Trenutna formulacija cjepiva ProteqFlu-Te proizvela je odgovore protutijela protiv dva soja virusa gripe i toksoida tetanusa uključenih u cjepivo slične onima uočenim u glavnom ispitivanju.
Latvian: Šis ProteqFlu-Te sastāvs izraisīja līdzīgu antivielu reakciju pret vakcīnā iekļautajiem diviem gripas vīrusu celmiem un stingumkrampju toksoīdu salīdzinājumā ar reakciju pamatpētījumos.
Croatian: Što je ProteqFlu-Te?
Latvian: Kas ir ProteqFlu-Te?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om ProteqFlu-Te?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot ProteqFlu-Te?
Croatian: Kako djeluje ProteqFlu-Te?
Latvian: Kā ProteqFlu-Te darbojas?
Croatian: To će pomoći u zaštiti od konjske influence i tetanusa.
Latvian: Tas palīdz aizsargāt dzīvnieku pret zirgu gripu un stingumkrampjiem.
Croatian: Koje su koristi VMP-a ProteqFlu-Te utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kāds ir ProteqFlu-Te iedarbīgums šajos pētījumos?
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Croatian: Rezultati u kontrolnoj skupini bili su slični.
Latvian: Rezultāti kontroles grupā bija līdzīgi.
Croatian: Tu su prikazani podaci iz šest velikih ispitivanja.
Latvian: Šeit parādīti dati no sešiem plašiem pētījumiem.
Croatian: Liječenje je trajalo do tri tjedna.
Latvian: Ārstēšana turpinājās līdz trim nedēļām.
Croatian: Poboljšanje se obično vidi u roku od tjedan dana.
Latvian: Uzlabošanos parasti novēro vienas nedēļas laikā.
Croatian: Stope odgovora u 6. mjesecu bile su usporedive s rezultatima u 3. mjesecu.
Latvian: Reakcijas novērtējumi 6. mēnesī bija salīdzināmi ar 3 mēnešu rezultātiem.
Croatian: • osjećaj topline
Latvian: • siltuma sajūta,
Croatian: • pojačana osjetljivost kože (osobito na toplinu i hladnoću)
Latvian: • paaugstināta ādas jutība (īpaši pret karstumu un aukstumu),
Croatian: Te mjere mogu uključivati praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog stanja.
Latvian: Tā var ietvert vitālo pazīmju kontroli un klīniskā stāvokļa novērošanu.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja u starijih osoba.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem nav veikti specifiski pētījumi.
Croatian: § više vrijednosti = veće poboljšanje
Latvian: §§ lielākas vērtības = lielāka uzlabošanās
Croatian: County Kerry Irska
Latvian: County Kerry
Croatian: Prosječni ukupni tjelesni klirens iznosi približno 2,25 l/h.
Latvian: Vidējais kopējais organisma klīrenss ir apmēram 2,25 litri/st.
Croatian: Nemojte pokušati izazvati povraćanje.
Latvian: Nepūlieties izraisīt vemšanu.
Croatian: Djeca, 2-15 godina
Latvian: Bērni 2-15 gadus veci
Croatian: Liječnik će odlučiti koja je jačina za Vas najbolja.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kādas koncentrācijas ziedi Jums labāk lietot.
Croatian: Osim toga, potražite savjet liječnika o drugim prikladnim načinima zaštite od sunca.
Latvian: Turklāt konsultējieties ar ārstu par citām metodēm, ar kurām aizsargāties no saules.
Croatian: Reproduktivna toksičnost
Latvian: Reprodukcijas toksicitāte
Croatian: Medijan vremena do prve EB koja je zahtijevala znatnu intervenciju
Latvian: Vidējais laiks līdz pirmajam SP, kam bija nepieciešama būtiska iejaukšanās
Croatian: Incidencija i priroda većine nuspojava bile su slične u obje terapijske skupine.
Latvian: Blakusparādību biežums un raksturs lielākoties bija līdzīgi abās ārstēšanas grupās.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. veljače 2002.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 28. februāris
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi dermatologici, ATK oznaka: D11AH01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi dermatoloģiski līdzekļi, ATĶ kods: D11AH01
Croatian: • Izbjegavajte primjenu masti u nos, usta ili oči.
Latvian: • Izvairieties no ziedes lietošanas degunā vai mutē, vai acīs.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Latvian: Kā lietot Protopic Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. studenoga 2006.
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 2006. gada 20. novembris
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Protopic sadrži
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Protopic satur
Croatian: Što je Protopic i za što se koristi
Latvian: Kas ir Protopic un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Sistemska izloženost povećava se s povećanjem područja liječenja.
Latvian: Sistēmiskā iedarbība palielinājās, palielinoties ārstējamam ādas laukumam.
Croatian: Ako slučajno progutate mast
Latvian: Ja esat nejauši norijis ziedi
Croatian: Osim toga, nije bilo dokaza gubitka djelotvornosti tijekom trajanja kliničkog ispitivanja.
Latvian: Turklāt nebija pierādījumu par efektivitātes zudumu visu klīnisko pētījumu laikā.
Croatian: Nakon toga se bolesnici smatraju pogodnima za terapiju održavanja (vidjeti niže).
Latvian: Pēc tam pacienti ir piemēroti uzturošai terapijai (skatīt zemāk).
Croatian: Većina tih slučajeva bila je povezana s infekcijama (kože, dišnog sustava, zuba) i riješila se odgovarajućom antibiotskom terapijom.
Latvian: Lielākā daļa šo gadījumu bija saistīta ar infekcijām (ādas, respiratorās sistēmas, zobu), kas tika izārstētas ar atbilstošu antibiotiku terapiju.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost nakon sistemske primjene (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti pēc sistēmiskas lietošanas (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Protopic s alkoholom
Latvian: Protopic kopā ar alkoholu
Croatian: Odrasli, ≥ 16 godina
Latvian: Pieaugušie ≥ 16 gadus veci
Croatian: Međutim, dostupno kliničko iskustvo u ove populacije bolesnika nije pokazalo da je potrebna prilagodba doziranja.
Latvian: Tomēr klīniskā pieredze, kas iegūta šai pacientu grupai, neliecina par nepieciešamību pielāgot devu.
Croatian: Liječenje Protopic mašću treba započeti kod pojave prvih znakova i simptoma.
Latvian: Ārstēšana ar Protopic jāuzsāk, parādoties pirmajām pazīmēm un simptomiem.
Croatian: Najniža koncentracija takrolimusa u krvi pri kojoj se mogu opaziti sistemski učinci nije poznata.
Latvian: Zemākā takrolima koncentrācija asinīs, pie kuras novēro sistēmisko iedarbību, nav zināma.
Croatian: Kod prvih znakova povratka (rasplamsavanja) simptoma bolesti potrebno je ponovno uvesti liječenje.
Latvian: Parādoties pirmajām slimības simptomu recidīva (uzliesmojuma) pazīmēm, ārstēšana jāatsāk.
Croatian: Općenito se poboljšanje vidi u roku od tjedan dana od početka liječenja.
Latvian: Parasti uzlabošanos novēro vienas nedēļas laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, makrolide općenito ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, makrolīdiem kopumā vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Ispitivanja sustavne kancerogenosti u miševa (18 mjeseci) i štakora (24 mjeseca) nisu otkrila kancerogeni potencijal takrolimusa.
Latvian: Sistēmiskās kancerogenitātes pētījumos ar pelēm (18 mēnešus) un žurkām (24 mēnešus) netika atklāts takrolima kancerogēnais potenciāls.
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s očima i sluznicama.
Latvian: Jāizvairās no kontakta ar acīm un gļotādas membrānām.
Croatian: Potražite savjet liječnika.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: • Izbjegavajte dugotrajno izlaganje kože suncu ili umjetnom sunčevom svjetlu kao u solarijima.
Latvian: • Jāizvairās no ilgstošas uzturēšanās saules gaismā vai mākslīgā saules gaismā, piemēram, solārijā.
Croatian: • ako imate inficirane lezije.
Latvian: • ja Jums ir inficēti bojājumi.
Croatian: Takrolimus se ne metabolizira u ljudskoj koži, što pokazuje da ne postoji mogućnost nastanka perkutanih interkacija koje bi mogle utjecati na metabolizam takrolimusa.
Latvian: Takrolims netiek metabolizēts cilvēka ādā, kas liecina par to, ka nav iespējama mijiedarbība caur ādu, kas varētu ietekmēt takrolima metabolismu.
Croatian: Nije jasno je li učinak takrolimusa posljedica sistemske imunosupresije ili lokalnog učinka.
Latvian: Nav skaidrs, vai takrolima ietekme saistīta ar sistēmisko imūnsupresiju vai lokālo iedarbību.
Croatian: Nuspojave za koje se čini da su povezane s liječenjem navedene su niže prema klasifikaciji organskih sustava.
Latvian: Blakusparādības, kas, domājams, saistītas ar ārstēšanu, uzskaitītas zemāk atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai.
Croatian: • Ako Vam liječnik kaže da primjenjujete Protopic dvaput tjedno kako Vam se atopijski dermatitis ne bi rasplamsao, liječnik Vas mora pregledati najmanje svakih 12 mjeseci, čak i ako je bolest pod kontrolom.
Latvian: • Ja ārsts Jums teicis lietot Protopic divreiz nedēļā, lai novērstu atopisku dermatītu, ārstam Jūsu stāvoklis jāizvērtē vismaz reizi 12 mēnešos, pat ja slimība tiek kontrolēta.
Croatian: • ako primijetite promjenu izgleda kože, molimo obavijestite o tome svog liječnika.
Latvian: • ja Jūs pamanāt jebkādas izmaiņas ādas izskatā, lūdzu, pastāstiet par to savam ārstam.