FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Bydureon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Bydureon, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Bydureon es un medicamento para la diabetes que se utiliza junto con otros antidiabéticos, incluida la insulina de acción prolongada, para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 cuya concentración de glucosa (azúcar) en la sangre no está controlada adecuadamente con los demás medicamentos
Greek: Το Bydureon είναι αντιδιαβητικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα που περιέχουν ινσουλίνη μακράς δράσης για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από διαβήτη τύπου 2 των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης (σάκχαρο) στο αίμα δεν ελέγχονται επαρκώς από άλλα φάρμακα.
Spanish: Los pacientes que utilizan Bydureon e insulina deben inyectarse los medicamentos por separado.
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν Bydureon σε συνδυασμό με ινσουλίνη πρέπει να λαμβάνουν τα φάρμακα χωριστά.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve o moderada.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειας είναι ήπιας έως μέτριας έντασης.
Spanish: En la diabetes de tipo 2, el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre o el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μια νόσος κατά την οποία το πάγκρεας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα ή κατά την οποία ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Spanish: ¿Qué es Bydureon y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Bydureon και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: Bydureon se presenta en forma de polvo y disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable de liberación prolongada que proporciona 2 mg de exenatida.
Greek: Το Bydureon διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη τα οποία αναμιγνύονται για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης με περιεκτικότητα 2 mg εξενατίδης.
Spanish: Además, se produjeron reacciones en el lugar de la inyección (picor y enrojecimiento), disminución del azúcar en sangre (cuando se utilizó con una sulfonilurea) y dolor de cabeza.
Greek: Επιπροσθέτως, παρατηρούνται αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (κνησμός και ερυθρότητα), χαμηλά επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα (όταν χορηγείται μαζί με σουλφονυλουρία) και κεφαλαλγία.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bydureon?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Bydureon;
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Bydureon fueron las náuseas (ganas de vomitar) y la diarrea.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Bydureon είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας) και διάρροια.
Spanish: Los dos primeros estudios (en un total de 555 pacientes) compararon Bydureon con otro medicamento que también contenía exenatida, pero administrado dos veces al día, ambos usados como tratamiento añadido a otros medicamentos orales para la diabetes o a la dieta y el ejercicio en monoterapia.
Greek: Στις δύο πρώτες μελέτες (σε συνολικά 555 ασθενείς) το Bydureon συγκρίθηκε με άλλο φάρμακο που περιείχε επίσης εξενατίδη, αλλά το οποίο χορηγούνταν δύο φορές την ημέρα, ως πρόσθετη θεραπεία σε αντιδιαβητικά φάρμακα χορηγούμενα από το στόμα ή σε αγωγή βασιζόμενη αποκλειστικά στη διατροφή και στην άσκηση.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bydureon en los estudios realizados?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Bydureon σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Bydureon?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: ¿Cómo se usa Bydureon?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Bydureon;
Spanish: En el tercer estudio (en 514 pacientes) se comparó Bydureon con sitagliptina o pioglitazona como tratamiento añadido a metformina.
Greek: Στην τρίτη μελέτη (σε 514 ασθενείς), το Bydureon συγκρίθηκε με σιταγλιπτίνη ή πιογλιταζόνη ως πρόσθετη θεραπεία στη μετφορμίνη.
Spanish: El principio activo de Bydureon, la exenatida, es un «mimético de la incretina», lo que significa que actúa de la misma forma que las incretinas (hormonas producidas en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι δρα κατά τον ίδιο τρόπο που δρουν οι ινκρετίνες (ορμόνες που παράγονται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα ινσουλίνης που εκκρίνεται από το πάγκρεας ως αντίδραση στην τροφή.
Spanish: ¿Cómo actúa Bydureon?
Greek: Πώς δρα το Bydureon;
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Bydureon se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Bydureon.
Spanish: En el primero estudio, Bydureon redujo la concentración de HbA1c un promedio de 1,9 puntos porcentuales al cabo de 30 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 1,5 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Bydureon μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 1,9 ποσοστιαίες μονάδες κατά μέσο όρο, μετά από θεραπεία 30 εβδομάδων, ενώ με τη χορήγηση εξενατίδης, δύο φορές την ημέρα, η μέση μείωση που επιτεύχθηκε ήταν της τάξεως της 1,5 μονάδας.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Bydureon, ver el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Bydureon περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: En el segundo estudio, la reducción media fue de 1,6 puntos al cabo de 24 semanas de tratamiento con Bydureon, en comparación con una reducción media de 0,9 puntos con exenatida administrada dos veces al día.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, η μέση μείωση ανήλθε σε 1,6 μονάδες μετά από 24 εβδομάδες θεραπείας με το Bydureon, ενώ με τη χορήγηση εξενατίδης, δύο φορές την ημέρα, η μέση μείωση ανήλθε σε 0,9 μονάδες.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bydureon?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Bydureon;
Spanish: En el sexto estudio (en 464 pacientes), Bydureon administrado junto con insulina glargina con o sin metformina se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) administrado también con insulina glargina con o sin metformina.
Greek: Στην έκτη μελέτη (σε 464 ασθενείς), το Bydureon χορηγούμενο σε συνδυασμό με ινσουλίνη γλαργίνη με ή χωρίς μεταφορμίνη συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) το οποίο χορηγήθηκε επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη γλαργίνη με ή χωρίς μετφορμίνη.
Spanish: Los resultados mostraron que Bydureon reducía la concentración de HbA1c un promedio de 1,4 puntos al cabo de 26 semanas de tratamiento, en comparación con una reducción media de 0,8 puntos y de 1,1 puntos con sitagliptina y pioglitazona respectivamente.
Greek: Το Bydureon μείωσε τα επίπεδα της HbA1c κατά 1,4 μονάδες κατά μέσο όρο μετά από θεραπεία 26 εβδομάδων, ενώ η μέση μείωση με τη χορήγηση σιταγλιπτίνης και πιογλιταζόνης ήταν της τάξεως των 0,8 και 1,1 μονάδων αντίστοιχα.
Spanish: El cuarto estudio (en 456 pacientes) comparó Bydureon con insulina glargina (una insulina de acción prolongada) como tratamiento añadido a la metformina, con o sin una sulfonilurea.
Greek: Στην τέταρτη μελέτη (σε 456 ασθενείς) το Bydureon συγκρίθηκε με την ινσουλίνη γλαργίνη (ινσουλίνη μακράς διάρκειας) ως πρόσθετη θεραπεία στη μετφορμίνη με ή χωρίς τη χορήγηση σουλφονυλουρίας.
Spanish: En el quinto estudio (en 695 pacientes), Bydureon administrado con dapagliflozina se comparó con Bydureon y con dapagliflozina, ambos en monoterapia.
Greek: Στην πέμπτη μελέτη (σε 695 ασθενείς), το Bydureon σε συνδυασμό με δαπαγλιφλοζίνη συγκρίθηκε με μονοθεραπεία με Bydureon και μονοθεραπεία με δαπαγλιφλοζίνη.
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,0 puntos al cabo de 28 semanas, en comparación con una reducción media de 0,2 puntos con placebo.
Greek: Η μέση μείωση με το Bydureon ανήλθε σε 1,0 μονάδα μετά από 28 εβδομάδες, ενώ με το εικονικό φάρμακο η μέση μείωση ανήλθε σε 0,2 μονάδες.
Spanish: La reducción media con Bydureon fue de 1,5 puntos al cabo de 26 semanas, en comparación con una reducción media de 1,3 puntos con insulina glargina.
Greek: Η μέση μείωση με το Bydureon ανήλθε σε 1,5 μονάδες μετά από 26 εβδομάδες, ενώ με τη χορήγηση ινσουλίνης γλαργίνης η μέση μείωση ανήλθε σε 1,3 μονάδες.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bydureon, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Bydureon, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: Al inicio del estudio, la concentración de HbA1c de los pacientes era del 9,3 %.
Greek: Κατά την έναρξη της μελέτης, τα επίπεδα της HbA1c στους ασθενείς κυμαίνονταν γύρω στο 9,3%.
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Greek: Περιεχόμενο Μέγεθος Συσκευασίας
Spanish: Número de la UE Marca (de fantasia)
Greek: Αριθμός(οί) EU Εμπορική Ονομασία
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administracíón Envase
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική ΜορφήΟδός χορήγησης
Spanish: • sabor inusual en la boca
Greek: • ασυνήθης γεύση στο στόμα
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de noviembre de 2006 Fecha de la última renovación: 22 de julio de 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Νοεμβρίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Ιουλίου 2016
Spanish: Continúe con su plan de ejercicio y alimentación.
Greek: Συνεχίστε να ακολουθείτε το πρόγραμμα διατροφής και άσκησης σας.
Spanish: Las flechas significan que estás preparado para el siguiente paso.
Greek: Τα βελάκια σημαίνουν πως είσαστε έτοιμοι για το επόμενο βήμα.
Spanish: • No.
Greek: • Όχι.
Spanish: Siga los pasos que se indican al lado de ese símbolo.
Greek: Ακολουθήστε τα βήματα δίπλα στο αντίστοιχο σύμβολο.
Spanish: • Una pequeña burbuja de aire es normal.
Greek: • Μια μικρή φυσαλίδα αέρα είναι φυσιολογική.
Spanish: Si no es así, no lo utilice.
Greek: Διαφορετικά, μην το χρησιμοποιήσετε.
Spanish: La inyección se ha completado cuando:
Greek: Η ένεση του φαρμάκου έχει ολοκληρωθεί όταν:
Spanish: Si observa más de una gota:
Greek: Εάν παρατηρήσετε περισσότερες από μία σταγόνες:
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Greek: Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος.
Spanish: No administrar este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años ya que no hay experiencia con este medicamento en este grupo de edad.
Greek: Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Spanish: (Ver sección 3 "Cómo usar Byetta").
Greek: (Βλέπε παράγραφο 3 "Πώς να χρησιμοποιήσετε το Byetta").
Spanish: La media de edad de los sujetos fue de 59 años y la media de duración de diabetes fue de 12,3 años.
Greek: Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν 59 έτη και η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 12,3 έτη.
Spanish: Debe consultar con su médico inmediatamente si presenta síntomas como:
Greek: Θα πρέπει να επισκεφτείτε το γιατρό σας άμεσα αν εμφανίσετε συμπτώματα όπως
Spanish: Cuando la pluma está vacía, no la puede volver a usar.
Greek: Όταν η πένα αδειάσει, δεν μπορείτε να τη χρησιμοποιήσετε ξανά.
Spanish: Por favor, tenga en cuenta este posible problema en todas aquellas situaciones donde pueda ponerse en peligro a usted y a otros (p.ej. al conducir un coche o usando máquinas).
Greek: Πρέπει να έχετε υπόψη σας αυτό το ενδεχόμενο σε όλες τις περιπτώσεις στις οποίες μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τόσο εσάς όσο και τους άλλους (π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή το χειρισμό μηχανημάτων).
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de exenatida en mujeres embarazadas.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της εξενατίδης σε έγκυες γυναίκες.
Spanish: No cambie su dosis a no ser que se lo indique su médico.
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση σας, παρά μόνο εάν ο γιατρός σας, σας το ζητήσει.
Spanish: - Algunos antibióticos puede ser necesario tomarlos una hora antes de la inyección de Byetta.
Greek: - Ορισμένα αντιβιοτικά μπορεί να πρέπει να ληφθούν μία ώρα πριν την ένεση του Byetta.
Spanish: Puede que este medicamento reduzca su apetito, la cantidad de comida que toma y su peso.
Greek: Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να μειώσει την όρεξη σας, την ποσότητα τροφής που καταναλώνετε και το βάρος σας.
Spanish: ¿Qué debo hacer si no puedo tirar, girar o presionar el botón de dosificación?
Greek: 9. Τι πρέπει να κάνω εάν δεν μπορώ να τραβήξω, να περιστρέψω ή να πιέσω τον επιλογέα δοσολογίας;
Spanish: Pluma en uso: 30 días.
Greek: Χρησιμοποιούμενη πένα: 30 ημέρες.
Spanish: Las dosis superiores a 10 μg dos veces al día no están recomendadas.
Greek: Δόσεις άνω των 10 μg δις ημερησίως δεν συνιστώνται.
Spanish: ¿Cómo desecho mis agujas?
Greek: Πώς πρέπει να απορρίπτω τις βελόνες;
Spanish: No se inyecte otra dosis.
Greek: Μην χορηγήσετε άλλη δόση.
Spanish: No le hará daño ni afectará a su dosis.
Greek: Δεν θα σας βλάψει και δεν επηρεάζει τη δόση σας.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του Άρθρου 107γ, της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Spanish: PREGUNTAS FRECUENTES
Greek: ΣΥΧΝΕΣ ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ
Spanish: • Si fuera necesario, limpie el exterior de la pluma con un paño limpio y húmedo.
Greek: • Εάν χρειαστεί, σκουπίστε την εξωτερική επιφάνεια της πένας με ένα καθαρό, υγρό πανί.
Spanish: Lea completamente esta sección antes de empezar.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά αυτή την ενότητα πριν ξεκινήσετε.
Spanish: La hipoglucemia puede reducir su capacidad para concentrarse.
Greek: Η υπογλυκαιμία ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα της συγκέντρωσης σας.
Spanish: • Lávese las manos antes de usarla.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας πριν από τη χρήση.
Spanish: • pérdida de energia y fuerza
Greek: • έλλειψη ενεργητικότητας και δύναμης
Spanish: Cambie la aguja y repita el paso anterior.
Greek: Αντικαταστήστε τη βελόνα και επαναλάβετε το παραπάνω βήμα.
Spanish: • dolor en la zona del estómago
Greek: • πόνο στη περιοχή του στομάχου
Spanish: • Ahora está preparado para inyectar su primera dosis de Byetta.
Greek: • Τώρα είστε έτοιμοι για να χορηγήσετε την πρώτη δόση Byetta.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Spanish: Una pérdida de peso tan rápida puede tener consecuencias perjudiciales.
Greek: Απώλεια βάρους, υπό αυτόν τον ρυθμό, μπορεί να έχει επιβλαβείς συνέπειες.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de exenatida en niños y adolescentes menores de 18 años de edad (ver sección 5.2).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εξενατίδης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί (βλέπε παράγραφο 5.2).
Spanish: Nota: Esto debe repetirse después de cada inyección.
Greek: Σημείωση: Αυτό πρέπει να γίνεται μετά από κάθε ένεση
Spanish: Un 6 % adicional de pacientes tenían un título de anticuerpos más elevado a las 30 semanas.
Greek: Ένα επιπλέον 6% των ασθενών εμφάνισε υψηλότερους τίτλους αντισωμάτων στις 30 εβδομάδες.
Spanish: Use este medicamento en cualquier momento dentro de los 60 minutos (1 hora) antes de su comida.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται οποιαδήποτε στιγμή εντός 60 λεπτών (1 ώρα) πριν από το γεύμα σας.
Spanish: Si cree que debe dejar de usar este medicamento, consulte primero con su médico.
Greek: Εάν νομίζετε ότι πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Greek: Τα διαθέσιμα στοιχεία περιγράφονται στην παράγραφο 5.2 χωρίς να μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Spanish: Excipiente con efecto conocido:
Greek: Έκδοχα με γνωστή δράση:
Spanish: Tamaño del envase de 1 y 3 plumas.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας 1 και 3 πενών.
Spanish: Se debe evaluar regularmente el perfil lipídico.
Greek: Οι τιμές του λιπιδαιμικού προφίλ θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.
Spanish: Las puede eliminar con una gasa u algodón empapado en alcohol.
Greek: Μπορείτε να τα αφαιρέσετε με μια γάζα ή βαμβάκι εμποτισμένο με οινόπνευμα.
Spanish: Ver el prospecto para más información.
Greek: Βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
Spanish: • Marque la fecha en la que utilizó su pluma por primera vez y la fecha 30 días posterior en el espacio que aparece a continuación:
Greek: • Σημειώστε την ημερομηνία που χρησιμοποιήσατε την πένα για πρώτη φορά καθώς και την ημερομηνία που προκύπτει μετά το διάστημα των 30 ημερών, στον ειδικό χώρο παρακάτω:
Spanish: No reutilice las agujas.
Greek: Μην ξαναχρησιμοποιήσετε τις ίδιες βελόνες.
Spanish: Estas situaciones médicas pueden aumentar la posibilidad de padecer pancreatitis, o de volver a padecerla, esté o no tomando este medicamento.
Greek: Αυτές οι ιατρικές παθήσεις μπορεί να αυξήσουν τις πιθανότητες για παγκρεατίτιδα ή την πιθανότητα αυτή να σας ξαναπαρουσιαστεί, είτε λαμβάνετε είτε όχι αυτό το φάρμακο.
Spanish: La pancreatitis puede ser una situación médica grave, y potencialmente mortal.
Greek: Η παγκρεατίτιδα μπορεί να είναι μία σοβαρή ιατρική κατάσταση, δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Spanish: • náusea, (la náusea es el efecto adverso más frecuente al empezar el tratamiento con este medicamento, pero disminuye con el tiempo en la mayoría de los pacientes)
Greek: • ναυτία (η ναυτία είναι περισσότερο συχνή κατά την έναρξη της χορήγησης αυτού του φαρμάκου, αλλά μειώνεται με το χρόνο στους περισσότερους ασθενείς)
Spanish: Esta incidencia no fue estadísticamente significativa cuando se ajustó para supervivencia.
Greek: Η συχνότητα αυτή δεν ήταν στατιστικά σημαντική μετά από διόρθωση για την επιβίωση.
Spanish: - Si es alérgico a exenatida o a cualquiera de los demás componentes de de este medicamento, (incluidos en la sección 6).
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στην εξενατίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου αυτού (που αναγράφεται στην παράγραφο 6).
Spanish: ¿Por qué hay burbujas de aire en el cartucho?
Greek: 2. Γιατί υπάρχουν φυσαλίδες αέρα εντός του φυσιγγίου;
Spanish: • Ponga una nueva aguja.
Greek: • Τοποθετήστε μια νέα βελόνα.
Spanish: ¿Cómo puedo saber cuándo ha finalizado la inyección?
Greek: 7. Πώς μπορώ να καταλάβω ότι η ένεση ολοκληρώθηκε;
Spanish: • No comparta su pluma ni agujas ya que puede suponer un riesgo de transmisión de infecciones.
Greek: • Μη μοιράζεστε την πένα ή τις βελόνες σας γιατί υπάρχει κίνδυνος μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων.
Spanish: Su médico o enfermera le deben enseñar cómo inyectarse Byetta antes de utilizarla por primera vez.
Greek: Ο γιατρός σας ή η νοσηλεύτρια πρέπει να σας υποδείξει πώς να κάνετε την ένεση Byetta, πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο για πρώτη φορά.
Spanish: Se clasifican según su frecuencia en: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a 1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Greek: Η συχνότητα με την οποία εκδηλώνονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζεται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως  1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Spanish: • picores (con o sin erupción)
Greek: • κνησμός (με ή χωρίς εξάνθημα)
Spanish: • Evite pellizcarse fuertemente la piel antes de la inyección.
Greek: • Αποφύγετε το σφιχτό τσίμπημα του δέρματος πριν από την ένεση.
Spanish: - Si alguna vez ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis) (ver sección 4).
Greek: - Εάν είχατε ποτέ φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) (βλέπε παράγραφο 4).
Spanish: Puede aparecer una pequeña gota de líquido.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστεί μια μικρή σταγόνα υγρού.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento dado que no debe utlizarse durante el embarazo.
Greek: Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο καθώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Spanish: Las agujas Becton, Dickinson and Company son adecuadas para utilizarse con la pluma de Byetta.
Greek: Οι βελόνες της εταιρείας Becton, Dickinson and Company είναι κατάλληλες για χρήση με την πένα Byetta.
Spanish: En conjunto, el porcentaje de pacientes que dieron positivo a anticuerpos fue uniforme en los ensayos clínicos.
Greek: Γενικά, το ποσοστό των ασθενών με θετικά αντισώματα ήταν σταθερό στις κλινικές δοκιμές.
Spanish: Byetta está disponible en envases de 1 y 3 plumas precargadas.
Greek: Το Byetta διατίθεται σε συσκευασίες της 1 και των 3 προγεμισμένων πενών.
Spanish: Byetta no es una insulina, por lo que no se debe usar como sustituto de la insulina.
Greek: Το Byetta δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Spanish: - Conserve este prospecto,ya que puede tener que volver a leerlo.
Greek: Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años es muy limitada.
Greek: Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας >75 ετών είναι πολύ περιορισμένη.
Spanish: ¿Qué debo hacer si Byetta no sale por la punta de la aguja tras cuatro intentos durante la preparación de la nueva pluma?
Greek: 3. Τι πρέπει να κάνω εάν το διάλυμα Byetta δεν ρέει από τη μύτη της βελόνας μετά από τέσσερις προσπάθειες κατά τη Διαδικασία Ρύθμισης Νέας Πένας;
Spanish: PARTES DE LA AGUJA (No se incluyen agujas)
Greek: ΤΜΗΜΑΤΑ ΤΗΣ ΒΕΛΟΝΑΣ (Οι βελόνες δεν συμπεριλαμβάνονται στη συσκευασία της πένας)
Spanish: Ver la pregunta 4 en Preguntas Frecuentes.
Greek: Ανατρέξτε στις Συχνές Ερωτήσεις Ερώτηση 4.
Spanish: • Ronchas y dificultad para respirar
Greek: • Εξανθήματα και δυσκολία στην αναπνοή
Spanish: Hay poca experiencia con este medicamento en pacientes con problemas de riñon.
Greek: Υπάρχει μικρή εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε ασθενείς με νεφρολογικά προβλήματα.
Spanish: No se administre una dosis doble ni aumente la cantidad de su siguiente dosis para compensar la dosis olvidada.
Greek: Μην χορηγήσετε διπλή δόση ή μην αυξήσετε την ποσότητα της επόμενης δόσης για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Spanish: - Hay disponibles dos plumas precargadas.
Greek: - Δύο προγεμισμένες πένες είναι διαθέσιμες.
Spanish: La secuencia de aminoácidos de exenatida se solapa parcialmente con la del GLP-1 humano.
Greek: Η αλληλουχία αμινοξέων της εξενατίδης επικαλύπτει μερικώς την αλληλουχία του ανθρώπινου GLP-1.
Spanish: Siempre quedará una pequeña cantidad de Byetta en el cartucho.
Greek: Στο φυσίγγιο παραμένει πάντοτε μια μικρή ποσότητα Byetta.