FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Draxxin fås som en injektionsvæske, opløsning (25 mg/ml og 100 mg/ml).
Croatian: Draxxin je dostupan kao otopina za injekciju (25 mg/ml i 100 mg/ml).
Danish: Draxxin er effektivt imod de bakterier, der hyppigst forårsager BRD, SRD, IBK og klovspalteforrådnelse.
Croatian: Draxxin učinkovito djeluje protiv bakterija koje najčešće izazivaju BRD, SRD i IBK i trulež papaka.
Danish: Antibiotikaresistens er en tilstand, hvor bakterier kan vokse, selv når der er et antibiotikum til stede, der ellers ville dræbe dem eller begrænse deres vækst.
Croatian: Otpornost na antibiotik predstavlja sposobnost bakterija da rastu u prisutnosti antibiotika koji bi ih inače uništio ili ograničio njihov rast.
Danish: Dette er ikke observeret hos svin eller får efter intramuskulær injektion.
Croatian: To nije uočeno u svinja niti ovaca nakon injekcije u mišić.
Danish: To uger efter behandlingen var 84 % de får, der blev behandlet med Draxxin, kureret, sammenlignet med 82 % af de får, der blev behandlet med tilmicosin.
Croatian: Dva tjedna nakon terapije 84 % ovaca koje su primile VMP Draxxin bilo je uspješno izliječeno, u usporedbi s 82 % ovaca koje su primile tilmikozin.
Danish: Draxxin bør ikke anvendes til dyr, der er overfølsomme (allergiske) over for makrolidantibiotika.
Croatian: Draxxin se ne smije koristiti u životinja koje su preosjetljive (alergične) na makrolidne antibiotike.
Danish: Opløsningen til injektionsvæske 25 mg/ml er kun til grise, mens opløsningen til injektionsvæske 100 mg/ml er til kvæg, grise og får.
Croatian: Otopina za injekciju od 25 mg/ml namijenjena je samo za svinje, dok je otopina za injekciju od 100 mg/ml namijenjena za goveda, svinje i ovce.
Danish: Dette betyder, at man på samme tid behandler både syge dyr og de klinisk raske dyr, som er i tæt kontakt med dem, for at forhindre dem i at udvikle kliniske tegn og forhindre, at sygdommen spredes yderligere.
Croatian: To znači istodobno liječenje bolesne stoke i stoke koja je klinički zdrava, ali u bliskom kontaktu s bolesnom stokom, kako bi se spriječio razvoj kliničkih znakova te daljnje širenje bolesti.
Danish: De hyppigste bivirkningen ved Draxxin hos får (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er kortlivede tegn på ubehag (hvor dyret ryster hovedet, gnubber injektionsstedet eller bakker væk), som kun varer få minutter.
Croatian: Najčešće nuspojave kod primjene VMP-a Draxxin u ovaca (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 ovaca) su kratkotrajni znakovi neugode (tresenje glavom, češanje mjesta injekcije i uzmicanje) koji traju samo nekoliko minuta.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Draxxin opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Draxxin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: Nogle bakterier kan dog udvikle resistens over for tulathromycin, hvilket vil reducere Draxxins effekt.
Croatian: Međutim, neke bakterije mogu razviti otpornost na tulatromicin, što umanjuje njegovu djelotvornost.
Danish: • tidlige stadier af klovspalteforrådnelse hos får, der er forårsaget af Dichelobacter nodosus, som kræver systemisk behandling (behandling med et lægemiddel, der gives gennem munden eller ved injektion).
Croatian: • ranih faza truleži papaka u ovaca uzrokovane bakterijom Dichelobacter nodosus koja zahtijeva sustavnu terapiju (terapiju lijekom koji se daje na usta ili injekcijom).
Danish: For at opnå de bedste resultater bør får med klovspalteforrådnelse holdes i tørre omgivelser.
Croatian: Kako bi se postigao najbolji mogući rezultat, ovce s truleži papaka treba držati u suhom prostoru.
Danish: Det primære effektmål var den kliniske helberedelsesrate (ingen SRD eller mild SRD) på dag 14.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je stopa kliničkog izlječenja (nepostojanje SRD-a ili blagi oblik SRD-a) 14. dana.
Danish: En tredje undersøgelse omfattede svin med SRD og Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Trećim ispitivanjem bile su obuhvaćene svinje sa SRD-om uz prisutnost bakterije Bordetella bronchiseptica.
Danish: Lægemidlet bør kun anvendes til metafylakse hos kvæg og svin, når sygdommen er blevet påvist i bestanden, og hos dyr, der forventes at udvikle sygdommen inden for to til tre dage.
Croatian: VMP se smije koristiti metafilaktički u goveda i svinja tek kad je utvrđena prisutnost bolesti u stadu te ako se očekuje da će se bolest razviti u životinja u sljedeća dva do tri dana.
Danish: Draxxin blev sammenlignet med tilmicosin eller florfenicol (andre antibiotika) og i forebyggelsesundersøgelserne endvidere med placebo (en uvirksom behandling).
Croatian: Draxxin je uspoređen s tilmikozinom ili florfenikolom (drugim antibioticima), a u ispitivanjima prevencije također i s placebom (prividnim liječenjem).
Danish: Draxxin må ikke anvendes til dyr, der producerer mælk til menneskeligt konsum, eller til drægtige dyr, der er beregnet til at producere mælk til menneskeligt konsum, senere end to måneder før forventet fødsel.
Croatian: Draxxin se ne smije koristiti u goveda koja daju mlijeko za ljudsku prehranu, niti u steonih krava koje daju mlijeko za ljudsku prehranu u razdoblju od dva mjeseca prije očekivanog datuma teljenja.
Danish: Andre typer reaktioner over for injektionen varer i cirka 30 dage efter injektionen hos kvæg og svin.
Croatian: Druge vrste reakcija na injekciju u goveda i svinja traju oko 30 dana nakon injekcije.
Danish: En enkelt dosis på 2,5 mg/kg Draxxin var effektiv til at behandle og forebygge BRD hos kvæg og SRD hos svin.
Croatian: Jedna doza VMP-a Draxxin od 2,5 mg/kg pokazala se djelotvornom u liječenju i prevenciji novih pojava BRD-a u goveda i SRD-a u svinja.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Danish: Hos svin gives injektionen ind i en muskel, og hos svin, der vejer over 80 kg, deles dosis således, at der ikke injiceres mere end 2 ml på samme sted.
Croatian: U svinja se ubrizgava u mišić, pri čemu se u svinja težih od 80 kg doza dijeli tako da se na jedno mjesto ubrizgava najviše 2 ml.
Danish: I to af undersøgelserne blev det sammenlignet med placebo, og i den tredje undersøgelse blev det endvidere sammenlignet med oxytetracyclin (et andet antibiotikum).
Croatian: U dvama ispitivanjima uspoređen je s placebom, a u trećem ispitivanju uspoređen je s oksitetraciklinom (drugim antibiotikom).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Draxxin?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Draxxin?
Danish: I den tredje undersøgelse blev der imidlertid ikke fundet nogen forskel mellem effekten af Draxxin, oxytetracyclin og placebo.
Croatian: Međutim, trećim ispitivanjem nije dokazana razlika u djelotvornosti VMP-a Draxxin, oksitetraciklina i placeba.
Danish: Andre oplysninger om Draxxin
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Draxxin:
Danish: Med hensyn til effektiviteten af Draxxin til behandling af klovspalteforrådnelse hos får blev Draxxin sammenlignet med tilmicosin i en undersøgelse omfattende 477 får med de typiske tegn på klovspalteforrådnelse (dårlig lugt, beskadiget væv mellem tæerne på mindst en fod og halten).
Croatian: Kako bi se ispitala njegova djelotvornost u liječenju truleži papaka u ovaca, Draxxin je uspoređen s tilmikozinom u ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 477 ovaca s tipičnim znakovima truleži papaka (smrad, oštećenje tkiva interdigitalnog prostora na barem jednom papku i šepavost).
Danish: Draxxin kan endvidere anvendes til metafylakse af BRD og SRD.
Croatian: Draxxin se također može koristiti kao metafilaksa BRD-a i SRD-a.
Danish: • infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK) hos kvæg, en øjensygdom der er forårsaget af Moraxella bovis
Croatian: • zaraznog keratokonjunktivitisa goveda (IBK), bolesti oka u goveda uzrokovane bakterijom
Danish: I alle undersøgelserne var Draxxin mindst lige så effektivt som de lægemidler, det blev sammenlignet med.
Croatian: Draxxin je bio barem jednako učinkovit kao i usporedni lijekovi.
Danish: Effekten af Draxxin til behandling af SRD er blevet afprøvet i to hovedundersøgelser med svin, hvor det blev sammenlignet med de antibiotiske lægemidler tiamulin eller florfenicol.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Draxxin u liječenju SRD-a ispitivana je na svinjama u dvama glavnim ispitivanjima, pri čemu je uspoređen s antibioticima tiamulinom ili florfenikolom.
Danish: Til metafylakse af SRD blev Draxxins effektivitet afprøvet i seks hovedundersøgelser, hvori det blev sammenlignet med placebo.
Croatian: Za metafilaksu SRD-a, djelotvornost VMP-a Draxxin ispitana je u šest glavnih ispitivanja u kojima je uspoređen s placebom.
Danish: Draxxin et antibiotisk lægemiddel, der indeholder det aktive stof tulathromycin.
Croatian: Draxxin je antibiotički VMP koji sadrži djelatnu tvar tulatromicin.
Danish: Draxxin var lige så effektivt som tilmicosin til behandling af de tidligere stadier af svær klovspalteforrådnelse.
Croatian: Draxxin se pokazao jednako djelotvornim kao tilmikozin u liječenju teške truleži papaka u ranoj fazi.
Danish: Til behandling af IBK er virkningen af Draxxin blevet afprøvet i tre hovedundersøgelser med kalve.
Croatian: Za liječenje IBK-a, djelotvornost VMP-a Draxxin ispitana je u tri glavna ispitivanja na teladi.
Danish: Virkningen af Draxxin til behandling eller forebyggelse af BRD er blevet afprøvet i ni hovedundersøgelser med kalve, hvor undersøgelserne blev gennemført under et udbrud af sygdommen.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Draxxin u liječenju ili sprječavanju BRD-a ispitana je u devet glavnih ispitivanja na teladi koja su provedena ubrzo nakon izbijanja bolesti.
Danish: Det aktive stof i Draxxin, tulathromycin, er et antibiotikum, der tilhører gruppen af "makrolider".
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Draxxin, tulatromicin, antibiotik je koji pripada razredu „makrolida".
Danish: Til behandling af kvæg, der vejer over 300 kg, skal dosis deles således, at der ikke injiceres mere end 7,5 ml på samme sted.
Croatian: U goveda se ubrizgava pod kožu, pri čemu se u goveda težih od 300 kg doza dijeli tako da se na jedno mjesto ubrizgava najviše 7,5 ml.
Danish: • luftvejsinfektioner hos svin (SRD), der er forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica;
Danish: I to af de tre IBKundersøgelser var Draxxin mere effektivt end placebo til at kurere sygdommen.
Croatian: U dvama od tri ispitivanja za liječenje IBK-a Draxxin je bio djelotvorniji od placeba.
Danish: Hos får gives Draxxin som injektion i nakkemusklen.
Croatian: U ovaca Draxxin se ubrizgava u vratni mišić.
Danish: Behandling med Draxxin blev sammenlignet med tildipirosin, som er et andet antibiotikum.
Croatian: Terapija VMP-om Draxxin uspoređena je s drugim antibiotikom, tildipirozinom.
Danish: Når alle undersøgelserne blev vurderet under ét, var Draxxin mere effektivt end placebo.
Croatian: Promatrajući ukupno rezultate ispitivanja, bio je djelotvorniji od placeba.
Danish: • luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD), der er forårsaget af Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og Mycoplasma bovis
Croatian: Pasteurella multocida, Histophilus somni i Mycoplasma bovis;
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Draxxin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Draxxin vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Draxxin, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Draxxin vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Danish: Den 9. december 2015 EMA/685398/2015
Croatian: 9. prosinca 2015. EMA/685398/2015
Danish: Tørrede blåbær bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år.
Croatian: Osušen borovničin plod smije se koristiti samo u odraslih osoba i djece starije od 12 godina.
Danish: Hvad er HMPC's konklusioner vedrørende den medicinske anvendelse?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o medicinskoj uporabi?
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske forsøg, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Croatian: To znači da iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način već najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU-u).
Danish: Tørrede blåbær EMA/685398/2015
Croatian: EMA/685398/2015
Danish: Hvad er tørrede blåbær?
Croatian: Što je osušen borovničin plod?
Danish: En læge eller kvalificeret sundhedspersonale bør konsulteres, hvis symptomerne vedvarer i mere end 3 dage ved behandling af mild diarré, eller i mere end en uge ved betændelse af mundslimhinden.
Croatian: Potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom djelatniku ako simptomi traju dulje od tri dana tijekom liječenja blagog proljeva ili dulje od jednog tjedna kod upale sluznice usne šupljine.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže osušen plod borovnice, uključujući pojedinosti zaključaka Odbora, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže osušen plod borovnice moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Danish: Tørrede blåbær findes desuden i visse plantelægemidler i kombination med andre plantestoffer.
Croatian: Osušen plod borovnice može postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder tørrede blåbær
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže osušen plod borovnice
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže osušen plod borovnice, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af tørrede blåbær.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Odbora za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene sušenog ploda borovnice.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, HMPC har vurderet, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Croatian: Za detaljnije informacije o ispitivanjima koje je ocijenio HMPC pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder tørrede blåbær.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže osušen plod borovnice.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže osušen plod borovnice u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Danish: HMPC bemærkede en mangel på kliniske undersøgelser af tørrede blåbær til disse anvendelser.
Croatian: HMPC je ukazao na manjak kliničkih ispitivanja sušenog ploda borovnice za navedene primjene.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder tørrede blåbær?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže osušen plod borovnice?
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger ved lægemidler, der indeholder tørrede blåbær.
Croatian: U vrijeme kad je HPMC provodio ocjenu, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene lijekova koji sadrže osušen plod borovnice.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med tørrede blåbær bør anvendes, og hvem der må bruge dem, findes i indlægssedlen i pakningen.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže osušen plod borovnice i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Danish: Plantelægemidler, der indeholder tørrede blåbær fås normalt som drikkete eller mundskyllemiddel.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže osušen plod borovnice najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije ili koristi za ispiranje usta.
Danish: Resultater fra laboratorieforsøg, på trods af deres begrænsede omfang, angiver at garvesyren i tørrede blåbær har antimikrobielle og astringerende egenskaber, der forklarer traditionen med at anvende tørret frugt til behandling af mild diarré og mindre betændelser i mundhulen.
Croatian: Rezultati ispitivanja provedenih u laboratoriju upućuju na to da tanini u sušenom plodu borovnice imaju antimikrobna svojstva i utječu na zatvaranje, što objašnjava tradicionalnu primjenu sušenog voća u liječenju blagog proljeva i blaže upale sluznice usne šupljine.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže osušen plod borovnice?
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelse af lægemidler med tørrede blåbær til behandling af mild diarré og mindre betændelser i mundhulen er baseret på 'traditioner' for produktets anvendelse.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže osušen plod borovnice za liječenje blagog proljeva i blaže upale sluznice usne šupljine temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni".
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder tørrede blåbær, anvendes.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže osušen borovničin plod.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplytsninger om behandling med lægemidler, der indeholder tørrede blåbær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže osušen plod borovnice pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Tørrede blåbær er et fællesnavn for de tørrede frugter fra planten Vaccinium myrtillus L. Præparater med tørrede blåbær opnås ved at findele de modne, tørre bærfrugter.
Croatian: Osušen borovničin plod je uobičajen naziv za sušen plod biljke Vaccinium myrtillus L.
Danish: HPMC konkluderede, at på baggrund af deres mangeårige anvendelse, kan tørrede blåbær benyttes til behandling af mild diarré og mindre betændelser i mundhulen.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se osušen borovničin plod može koristiti za liječenje blagog proljeva i blaže upale sluznice usne šupljine.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger anvendelsen af lægemidler med tørrede blåbær?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže osušen plod borovnice?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med tørrede blåbær, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže osušen plod borovnice bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: - Du kan tage Duaklir Genuair når som helst før eller efter mad eller drikke.
Croatian: - Lijek Brimica Genuair možete uzeti bilo kada prije ili nakon jela ili pića.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation to gange dagligt.
Croatian: Doziranje Preporučena doza je jedna inhalacija dvaput dnevno.
Danish: Duaklir Genuair bør kun anvendes under graviditet, når de forventede fordele opvejer de potentielle risici.
Croatian: Duaklir Genuair se tijekom trudnoće smije koristiti samo ako je očekivana korist veća od potencijalnih rizika.
Danish: Børn og unge Duaklir Genuair er ikke beregnet til brug hos børn eller unge under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Duaklir Genuair nije namijenjen djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Danish: EU/1/14/964/001 1 inhalator med 60 doser EU/1/14/964/002 3 inhalatorer hver med 60 doser EU/1/14/964/003 1 inhalator med 30 doser
Croatian: EU/1/14/964/001 1 inhalator sa 60 doza EU/1/14/964/002 3 inhalatora svaki sa 60 doza EU/1/14/964/003 1 inhalator sa 30 doza
Danish: Et 'klik' lader dig vide, at du inhalerer korrekt.
Croatian: Zvuk „Klik" će Vam dati do znanja da pravilno inhalirate lijek.
Danish: Præsentationen af sikkerhedsprofilen er baseret på erfaringerne med Duaklir Genuair og de enkelte komponenter.
Croatian: Prikaz sigurnosnog profila zasniva se na iskustvu s Duaklir Genuairom i njegovim pojedinačnim sastavnicama.
Danish: Hvis dine sædvanlige KOL-symptomer (kortåndethed, hvæsen, hoste) ikke forbedres eller bliver værre, mens du bruger Duaklir Genuair, skal du fortsætte med at bruge det, men kontakte din læge så hurtigt som muligt, fordi du kan have brug for et andet lægemiddel.
Croatian: Ako Vam se uobičajeni simptomi KOPB-a (nedostatak zraka, piskanje, kašalj) ne poboljšaju ili se pogoršaju dok koristite Duaklir Genuair, nastavite ga koristiti, ali posjetite svog liječnika što je prije moguće, jer ćete možda trebati još jedan lijek.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Duaklir Genuair, hvis du har nogen af følgende lidelser/symptomer: - Hvis du har astma.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Duaklir Genuair ako imate neko od sljedećih stanja/simptoma: - ako imate astmu.
Danish: Andre bivirkninger, som kan forekomme i forbindelse med brug af Duaklir Genuair:
Croatian: Ostale nuspojave koje se mogu pojaviti dok koristite Duaklir Genuair:
Danish: Det betragtes dog som usandsynligt, at Duaklir Genuair indgivet ved den anbefalede dosis vil påvirke fertiliteten hos mennesker.
Croatian: Usprkos tome, smatra se malo vjerojatnim da će Duaklir Genuair davan u preporučenoj dozi utjecati na plodnost u ljudi.
Danish: Aclidinium/formoterol reducerede ikke statistisk signifikant det gennemsnitlige antal opvågninger i løbet af natten på grund af KOL sammenlignet med placebo eller formoterol.
Croatian: Aklidinij/formoterol nije statistički značajnije smanjio prosječni broj noćnih buđenja uzrokovanih KOPB-om u usporedbi s placebom ili formoterolom.
Danish: Duaklir Genuair indeholder lactose
Croatian: Duaklir Genuair sadrži laktozu