FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O TTP foi significativamente mais longo nos doentes tratados com regorafenib associado aos BSC do que nos doentes aos quais foi administrado placebo associado aos BSC com uma razão de risco de 0,248 [IC 95%: 0,170; 0,364] e uma mediana do TTP de 5,4 meses vs. 0,9 meses (p<0,000001) (ver Quadro 6).
Croatian: Vrijeme do progresije bolesti (TTP) bilo je značajno dulje u bolesnika koji su primali regorafenib uz najbolju potpornu njegu nego u bolesnika koji su primali placebo uz najbolju potpornu njegu, uz omjer hazarda od 0,248 [95% CI 0,170; 0,364] i medijan TTP od 5,4 mjeseci naspram 0,9 mjeseci (p < 0,000001) (vidjeti tablicu 6).
Portuguese: >20 vezes o LSN (Grau 4)
Croatian: > 20 puta GGN
Portuguese: Bayer plc Tel: +44 (0) 118 206 3000
Croatian: Tel: +44 (0)1 118 206 3000
Portuguese: Aumento da amilase a Critérios de Terminologia Frequente para Acontecimentos Adversos (Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)), Versão 3.0
Croatian: Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)), verzija 3.0 b Zajednički terminološki kriteriji za štetne događaje (engl.
Portuguese: No total, 573 doentes com CHC foram aleatorizados 2:1 para receber quer 160 mg de regorafenib oralmente uma vez ao dia (n=379) associado aos Melhores Cuidados de Suporte (BSC) ou o placebo correspondente (n=149) associado aos BSC durante 3 semanas de tratamento seguida por 1 semana sem tratamento.
Croatian: Ukupno je randomizirano 573 bolesnika s HCC-om u omjeru 2:1 u skupinu koja je primala ili 160 mg regorafeniba jednom dnevno kroz usta (n=379) uz najbolju potpornu njegu ili u skupinu koja je primala placebo na isti način (n=194) uz najbolju potpornu njegu tijekom 3 tjedna, nakon kojih je slijedio 1 tjedan bez terapije.
Portuguese: Afeções musculosqueléti cas e dos tecidos conjuntivos
Croatian: Poremećaji mišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva mišićni spazmi
Portuguese: - se tem alergia ao regorafenib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na secção 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Stivarga Nemojte uzimati lijek Stivarga ako ste alergični na regorafenib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: Consulte imediatamente um médico, se tiver os seguintes sintomas: perda de sangue nas fezes ou fezes negras, perda de sangue na urina, dor de estômago, tosse/vómitos com sangue.
Croatian: Odmah potražite liječničku pomoć ako razvijete sljedeće simptome: pojavu krvi u stolici ili crnu boju stolice, pojavu krvi u mokraći, bol u trbuhu, kašalj/povraćanje krvi.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis com Stivarga indicados pela frequência:
Croatian: Ostale nuspojave na lijek Stivarga navedene su po učestalosti:
Portuguese: Cada dose diária de 160 mg contém 1,68 mg de lecitina (derivada da soja) (ver secção 4.4).
Croatian: Jedna dnevna doza od 160 mg sadrži 1,68 mg lecitina (dobivenog iz soje) (vidjeti dio 4.4) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Portuguese: Doentes em risco Stivarga
Croatian: Rizični bolesnici Stivarga Placebo
Portuguese: A incidência da reação cutânea mão-pé de Grau 3 em asiáticos foi de 20,5% (CCR), 23,5% (GIST) e 13,5% (HCC) (ver secções 4.2 e 4.4).
Croatian: Incidencija kožne reakcije na šakama i stopalima 3.stupnja u bolesnika azijskog podrijetla bila je 20,5% (CRC), 23,5% (GIST) i 13,5 %
Portuguese: Aumento da bilirrubina
Croatian: Povišen bilirubin
Portuguese: formigueiro, fraqueza ou dor (neuropatia periférica) - alterações do paladar - boca seca - azia (refluxo gastroesofágico) - infeção ou irritação do estômago e intestinos (gastroenterite) - perda de cabelo (alopecia) - pele seca - erupção cutânea com descamação da pele (erupção cutânea esfoliativa) - contracção súbita, involuntária de um músculo (espasmo muscular) - proteínas na urina (proteinúria) - níveis elevados de algumas enzimas envolvidas na digestão (aumento da amilase e da lipase) - estado anormal da coagulação do sangue (Razão Normalizada Internacional anormal).
Croatian: infekcija ili iritacija želuca i crijeva (gastroenteritis) gubitak kose (alopecija) suha koža osip s listanjem i ljuštenjem kože (eksfolijativni osip) iznenadne, nevoljne kontrakcije mišića (mišićni spazmi) bjelančevine u mokraći (proteinurija)
Portuguese: A adição de Stivarga aos BSC resultou numa sobrevivência significativamente mais longa comparado com o placebo associado aos BSC, com um valor p de 0,005178 pelo teste de "log rank" estratificado, uma razão de risco (HR) de 0,774 [IC 95% 0,636; 0,942] e uma OS mediana de 6,4 meses vs. 5,0 meses (ver Quadro 5 e Figura 1).
Croatian: Dodavanje lijeka Stivarga najboljoj potpornoj njezi rezultiralo je značajno duljim preživljenjem, u usporedbi s placebom s najboljom potpornom njegom uz p-vrijednost od 0,005178 iz stratificiranog log rang testa, uz omjer hazarda (engl. hazard ratio, HR) od 0,774 [95% CI 0,636; 0,942] i medijan ukupnog preživljenja od 6,4 mjeseci nasuprot 5,0 mjeseci (vidjeti tablicu 5 i sliku 1).
Portuguese: A dose média diária de regorafenib administrada foi de 147 mg.
Croatian: Prosječna dnevna doza regorafeniba koju su ispitanici primili iznosila je 147 mg.
Portuguese: Num estudo de toxicidade de dose repetida em ratos foi observado na semana 26, um ligeiro aumento da incidência do espessamento das válvulas aurículoventriculares.
Croatian: Blagi porast pojavnosti zadebljanja atrioventrikularnih zalistaka srca uočeno je u studijama toksičnosti ponovljene doze tijekom 26 tjedana u štakora.
Portuguese: vómitos e convulsões (crise hipertensiva) - inflamação do pâncreas caracterizada por dor na área do estomago, náuseas, vómitos e febre
Croatian: upala gušterače karakterizirana boli u području trbuha, mučninom, povraćanjem i vrućicom
Portuguese: As doses devem ser tomadas à mesma hora todos os dias, com uma refeição ligeira.
Croatian: Doze lijeka treba uzimati svakog dana u isto vrijeme uz lagani obrok.
Portuguese: O Stivarga encontra-se disponível na forma de comprimidos (40 mg).
Croatian: Lijek Stivarga dostupan je u obliku tableta (40 mg).
Portuguese: Todos os doentes receberam também cuidados de suporte.
Croatian: Svi bolesnici također su primali potpornu skrb.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Stivarga pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Stivarga nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: • carcinoma hepatocelular (HCC, um cancro do fígado).
Croatian: • hepatocelularni karcinom (HCC, rak jetre).
Portuguese: Pode ser necessário interromper ou suspender o tratamento ou reduzir a dose caso se observem determinados efeitos secundários no doente.
Croatian: Liječenje će možda trebati prekinuti ili zaustaviti ili će biti potrebno smanjiti dozu ako kod bolesnika nastupe određene nuspojave.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Stivarga?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Stivarga?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Stivarga.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni lijeka (EPAR) Stivarga.
Portuguese: Outras informações sobre o Stivarga
Croatian: Ostale informacije o lijeku Stivarga
Portuguese: É tomado em ciclos de tratamento de 4 semanas, numa dose inicial recomendada de 160 mg (4 comprimidos), uma vez por dia, durante três semanas, seguindo-se uma semana sem tomar o medicamento.
Croatian: Lijek se uzima u ciklusima liječenja u trajanju od četiri tjedna u preporučenoj početnoj dozi od 160 mg (četiri tablete) jednom dnevno tijekom tri tjedna,
Portuguese: Os cuidados de suporte incluíram tratamentos para o alívio da dor, antibióticos e transfusões de sangue, o que ajuda o doente mas não trata o cancro.
Croatian: Potporna skrb uključivala je terapije poput ublažavanja boli, antibiotike i transfuziju krvi, koje su pomogle bolesnicima, ali nisu djelovale na rak.
Portuguese: O que é o Stivarga e para que é utilizado?
Croatian: Što je Stivarga i za što se koristi?
Portuguese: O tratamento com o Stivarga deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Croatian: Liječenje lijekom Stivarga mora propisati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Portuguese: No caso do cancro colorretal, estes incluem a quimioterapia baseada em medicamentos designados fluoropirimidinas e o tratamento com outros medicamentos contra o cancro denominados terapias anti-VEGF e anti-EGFR.
Croatian: Za liječenje kolorektalnog karcinoma, one uključuju kemoterapiju na temelju lijekova pod nazivom fluoropirimidini i liječenje drugim lijekovima za liječenje raka naziva anti-VEGF i anti-EGFR terapije.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Stivarga são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Stivarga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Stivarga.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Stivarga.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto existir um benefício clínico para o doente ou até os efeitos secundários se tornarem demasiado graves.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok bolesnik ima koristi od terapije ili dok nuspojave ne postanu preozbiljne.
Portuguese: É utilizado em monoterapia (isoladamente) para o tratamento dos seguintes tipos de cancro:
Croatian: Koristi se kao monoterapija za liječenje sljedećih karcinoma:
Portuguese: Ao bloquear a ação destas enzimas, o Stivarga ajuda a bloquear o crescimento e a disseminação do cancro.
Croatian: Blokiranjem djelovanja tih enzima, lijek Stivarga pomaže u zaustavljanju rasta i širenja raka.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Stivarga (que podem afetar mais de 3 em cada 10 pessoas) são dor, fraqueza, cansaço, diminuição do apetite e da ingestão de alimentos, síndrome mão-pé (reação cutânea e dormência que afeta as palmas das mãos e as solas dos pés), diarreia, infeção e hipertensão (tensão alta).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Stivarga (koje se mogu javiti u više od 3 na 10 osoba) su bolovi, slabost, umor, gubitak apetita i slabije uzimanje hrane, sindrom dlanova i stopala (osip i utrnulost dlanova i stopala), proljev, infekcije i hipertenzija (visok krvni tlak).
Portuguese: • tumor do estroma gastrointestinal (GIST, um cancro do estômago e do intestino) que se tenha espalhado ou não possa ser removido cirurgicamente;
Croatian: • gastrointestinalni stromalni tumor (GIST, rak želuca i crijeva) koji se proširio ili se ne može odstraniti operacijom;
Portuguese: • cancro colorretal (cancro do intestino grosso e do reto) que se tenha espalhado para outras partes do corpo;
Croatian: • kolorektalni karcinom (rak crijeva i rektuma) koji se proširio na ostale dijelove tijela;
Portuguese: O Comité constatou que, no caso do cancro colorretal, os benefícios em termos do aumento da sobrevida dos doentes foram modestos, mas considerou que eram superiores aos riscos nos doentes para os quais não existem outras opções de tratamento.
Croatian: Odbor je primijetio da su kod kolorektalnog karcinoma koristi u smislu produljenja preživljavanja bolesnika skromne, ali je zaključio da nadmašuju rizike u bolesnika kojima nije preostala druga mogućnost liječenja.
Portuguese: O Stivarga demonstrou atrasar o agravamento da doença nestes doentes.
Croatian: Dokazano je da lijek Stivarga odgađa pogoršanje bolesti u tih bolesnika.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são lesão hepática grave, hemorragia, perfuração gastrointestinal (desenvolvimento de um orifício na parede do intestino) e infeção.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su teška oštećenja jetre, krvarenje, gastrointestinalna perforacija (stvaranje rupe u stijenci crijeva) i infekcije.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Stivarga?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Stivarga?
Portuguese: Todos os doentes receberam também cuidados de suporte, incluindo medicamentos analgésicos e tratamentos para infeções.
Croatian: Svi bolesnici također su primali potpornu skrb, uključujući lijekove protiv bolova i terapiju za liječenje infekcija.
Portuguese: Relativamente ao GIST e ao HCC, o Comité observou que as perspetivas são desfavoráveis no caso de doentes cuja doença se tenha agravado apesar de tratamentos anteriores.
Croatian: U pogledu GIST-a i HCC-a, Odbor je napomenuo da bolesnici čija se bolest pogoršava unatoč prethodnom liječenju nemaju dobru perspektivu.
Portuguese: Os efeitos secundários do Stivarga são controláveis.
Croatian: Nuspojave lijeka Stivarga mogu se kontrolirati.
Portuguese: A empresa que comercializa o Stivarga irá realizar estudos para encontrar formas de identificar os doentes com maior probabilidade de responder ao tratamento.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Stivarga provest će ispitivanja u kojima će se istraživati načini utvrđivanja bolesnika za koje postoji veća vjerojatnost da će imati pozitivan odgovor na liječenje.
Portuguese: Isto significa que bloqueia várias enzimas importantes para o desenvolvimento da irrigação sanguínea dos tumores e para o crescimento e desenvolvimento das células cancerosas.
Croatian: To znači da blokira nekoliko enzima koji su važni za razvoj opskrbe krvlju tumora te rast i razvoj stanica raka.
Portuguese: Num outro estudo principal, o Stivarga foi comparado com um placebo em 199 doentes com GIST que se tinha disseminado ou era inoperável, os quais receberam também os melhores cuidados de suporte.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju lijek Stivarga uspoređen je s placebom u liječenju 199 bolesnika s GISTom koji se proširio ili se nije mogao kirurški odstraniti i koji su također dobili najbolju moguću potpornu skrb.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Stivarga associado aos cuidados de suporte foi eficaz no prolongamento do tempo de vida dos doentes sem agravamento da doença.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je liječenje lijekom Stivarga i potpornom skrbi bilo djelotvorno u produljenju životnog vijeka bolesnika bez pogoršanja bolesti.
Portuguese: O Stivarga é utilizado em doentes que já receberam ou que não são considerados elegíveis para receber outros tratamentos disponíveis.
Croatian: Lijek Stivarga primjenjuje se u bolesnika koji su već liječeni ili se ne mogu liječiti drugim dostupnim mogućnostima liječenja.
Portuguese: Em 26 de agosto de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Stivarga.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Stivarga u promet koje je vrijedi na prostoru Europske unije od 26. kolovoza 2013.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Stivarga, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Stivarga pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: No entanto, e tendo em conta os efeitos secundários, o CHMP considerou importante encontrar formas de identificar eventuais subgrupos de doentes com maior probabilidade de responder ao Stivarga.
Croatian: Međutim, s obzirom na nuspojave, CHMP je zaključio da je važno pronaći načina za utvrđivanje svih podskupina bolesnika za koje postoji veća vjerojatnost da će imati pozitivan odgovor na liječenje lijekom Stivarga.
Portuguese: A substância ativa do Stivarga, o regorafenib, é um inibidor da proteína cinase.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Stivarga, regorafenib, inhibitor je protein-kinaze.
Portuguese: Os doentes tratados com o Stivarga viveram, em média, 4,8 meses sem agravamento da doença, em comparação com 0,9 meses no caso dos doentes que receberam o placebo e cuidados de suporte.
Croatian: Bolesnici koji su liječeni lijekom Stivarga živjeli su u prosjeku 4,8 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 0,9 mjeseci u bolesnika koji su primali placebo i potpornu skrb.
Portuguese: No caso de doentes com HCC, o tratamento conduziu a uma melhoria no tempo de vida dos doentes.
Croatian: U bolesnika oboljelih od HCC-a to je dovelo do produljenja životnog vijeka bolesnika.
Portuguese: Como funciona o Stivarga?
Croatian: Kako djeluje Stivarga?
Portuguese: O Stivarga é um medicamento contra o cancro que contém a substância ativa regorafenib.
Croatian: Stivarga je lijek za liječenje raka koji sadrži djelatnu tvar regorafenib.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 760 doentes com cancro colorretal metastático que tinha progredido após a terapêutica padrão, o Stivarga foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e o principal parâmetro de eficácia foi a sobrevida global (o tempo de vida dos doentes).
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 760 bolesnika s metastaziranim kolorektalnim karcinomom koji je napredovao nakon standardne terapije, lijek Stivarga uspoređen je s placebom (prividno liječenje), a glavno mjerilo djelotvornosti bila je ukupna stopa preživljavanja (koliko su dugo bolesnici živjeli).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Stivarga durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Stivarga dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 573 doentes com HCC que tinha piorado após o tratamento com sorafenib, o Stivarga foi comparado com um placebo, sendo o principal parâmetro de eficácia a sobrevida global.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 573 bolesnika oboljelih od HCC-a koji se pogoršao nakon liječenja sorafenibom, lijek Stivarga uspoređen je s placebom, a glavno mjerilo djelotvornosti bila je ukupna stopa preživljavanja.
Portuguese: Os doentes com GIST deverão ter tentado o tratamento com imatinib e sunitinib e os doentes com HCC deverão ter tentado o tratamento com sorafenib antes de receber Stivarga.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Stivarga, bolesnici oboljeli od GIST-a trebali su pokušati liječenje imatinibom i sunitinibom, a bolesnici oboljeli od HCC-a trebali su pokušati liječenje sorafenibom.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Stivarga, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Stivarga bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Por que foi aprovado o Stivarga?
Croatian: Zašto je lijek Stivarga odobren?
Portuguese: Como se utiliza o Stivarga?
Croatian: Kako se Stivarga koristi?
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e efeitos secundários comunicados relativamente ao Stivarga, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Stivarga potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Stivarga melhorou a sobrevida, tendo os doentes tratados vivido, em média, 6,4 meses, em comparação com 5 meses nos doentes que receberam o placebo.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je liječenje lijekom Stivarga dovelo do poboljšanja preživljavanja bolesnika koji su u prosjeku živjeli 6,4 mjeseci, u usporedbi s 5 mjeseci u onih koji su primali placebo.
Portuguese: O estudo demonstrou que o Stivarga aumentou o período de tempo de vida global dos doentes, tendo os doentes tratados com Stivarga vivido, em média, 10,6 meses, em comparação com 7,8 meses nos doentes que receberam placebo.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je liječenje lijekom Stivarga produljilo životni vijek bolesnika te su bolesnici u prosjeku živjeli 10,6 mjeseci, u usporedbi s 7,8 mjeseci u onih koji su primali placebo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Stivarga.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Stivarga nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: 30 mg/ml Solução oral
Croatian: 30 mg/ml
Portuguese: Dimensão da embalagem
Croatian: Sastav Veličina pakiranja
Portuguese: 1 frasco + 1 seringa
Croatian: 1 bočica + 1 štrcaljka
Portuguese: 180 ml
Croatian: Oralna otopina bočica (HDPE) 180 ml
Portuguese: Nome de fantasia
Croatian: Zaštićeno ime Doza
Portuguese: Repita esta operação pelo menos três vezes.
Croatian: Ponovite ovaj postupak najmanje tri puta.
Portuguese: Para os frascos: 3 anos
Croatian: Za boce: 3 godine
Portuguese: Após a primeira abertura: 1 mês.
Croatian: Nakon prvoga otvaranja: 1 mjesec
Portuguese: Estudo 020 24 semanas
Croatian: Ispitivanje 020 24 tjedna
Portuguese: • Stocrin tem de ser tomado todos os dias.
Croatian: • Stocrin morate uzimati svaki dan.
Portuguese: Stocrin com alimentos e bebidas
Croatian: Stocrin s hranom i pićem
Portuguese: Sexo, raça, idosos
Croatian: Spol, rasa, stariji bolesnici
Portuguese: O que é Stocrin e para que é utilizado
Croatian: Što je Stocrin i za što se koristi
Portuguese: • Recomenda-se que o comprimido seja engolido inteiro com água.
Croatian: • Preporučuje se tabletu progutati cijelu s vodom.
Portuguese: Deixe-os secar completamente antes de os reunir.
Croatian: Pustite da se dijelovi u potpunosti osuše prije nego što ih ponovno sastavite.
Portuguese: • se algum membro da sua família (pais, avós, irmãos ou irmãs) morreu subitamente devido a um problema de coração ou nasceu com problemas de coração.
Croatian: • ako je netko od članova Vaše obitelji (roditelji, bake i djedovi, braća ili sestre) iznenada umro zbog tegoba sa srcem ili su rođeni s bolešću srca.
Portuguese: ** baseada na comparação dos antecedentes
Croatian: ** na temelju povijesne usporedbe
Portuguese: O efavirenz foi estudado em mais de 9.000 doentes.
Croatian: Efavirenz je ispitan na više od 9000 bolesnika.
Portuguese: Crianças e adolescentes (dos 3 aos 17 anos)
Croatian: Djeca i adolescenti (3 do 17 godina)
Portuguese: • Fale com o seu médico:
Croatian: • Obavijestite svog liječnika:
Portuguese: , suicídio consumado
Croatian: , počinjeno samoubojstvo
Portuguese: Estudo ACTG 364 48 semanas
Croatian: Ispitivanje ACTG 364 48 tjedana
Portuguese: Não tome Stocrin:
Croatian: Nemojte uzimati Stocrin:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou tencionar engravidar.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
Portuguese: Repita esta operação até que não existam bolhas na seringa.
Croatian: Ponavljajte ovaj postupak sve dok u štrcaljki više ne bude mjehurića.
Portuguese: Dose (ml) Crianças 3 - < 5 anos Adultos e crianças com idade igual ou superior a 5 anos
Croatian: Doza (ml) Djeca 3 - < 5 godina Odrasli i djeca u dobi od 5 godina i starija
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2, no entanto não pode ser feita recomendação relativamente à posologia.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos muito frequentes erupção cutânea (11,6%)*
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često osip (11,6%)*
Portuguese: I.C., intervalo de confiança.
Croatian: C.I., interval pouzdanosti.
Portuguese: Na Tabela 3 são apresentados os resultados da eficácia do estudo 006 num subgrupo de 614 doentes que estiveram envolvidos pelo menos durante 48 semanas.
Croatian: U Tablici 3 prikazani su rezultati djelotvornosti lijekova u ispitivanju 006 za podskupinu od 614 bolesnika koji su bili uključeni u ispitivanje tijekom najmanje 48 tjedana.
Portuguese: intervalos de confiança de 95%.
Croatian: 95% interval pouzdanosti.
Portuguese: Nenhuma criança apresentou sintomas graves ou teve que interromper a terapêutica devido a sintomas do sistema nervoso.
Croatian: Nijedno dijete nije imalo teške simptome niti je moralo prekinuti liječenje zbog simptoma živčanog sustava.