FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Integriertes Qualitätsmanagement - Internes Audit
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità - Verfika interna
German: 1.2 Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Maltese: 1.2 Trasparenza, komunikazzjoni u l-proviżjon ta' informazzjoni
German: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funktionsgruppe AD insgesamt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funktionsgruppe AST insgesamt Personal insgesamt
Maltese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
German: DIREKTOR Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EŻEKUTTIV Thomas Lönngren
German: Es wird davon ausgegangen, dass bis 2007 über 70 zentral zugelassene Tierarzneimittel erhältlich sein werden.
Maltese: Huwa mistenni li aktar minn 70 prodotti veterinarji awtorizzati ċentralment ikunu disponibbli sa l-2007.
German: 5.1 Infrastrukturdienstleistungen bei der EMEA
Maltese: 5.1 Servizzi ta' l-infrastruttura fl-EMEA
German: Endgültiger Jahresabschluss 2005 10 Mittelansatz/Haushaltsplan 2006, Stand 31. Dezember 2006 Mittelansatz/Haushaltsplan 2007, wie vom Verwaltungsrat am 19. Dezember 2006 verabschiedet
Maltese: Kontabbiltà finali 2005 10 Approprjazzjoni/Budget 2006 fil-31 ta' Diċembru 2006 Approprjazzjoni/Budget 2007 kif adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-19 ta' Diċembru 2006
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
German: Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen
Maltese: Trasparenza, komunikazzjoni u forniment ta' informazzjoni
German: Im Mai 2007 wird die Mehrzahl der Mitglieder des CHMP, des CVMP und des HMPC nach Ablauf ihrer dreijährigen Amtszeit neu ernannt.
Maltese: Renominazzjoni tal-maġġoranza tal-membri tas-CHMP, CVMP u HMPC ser isir f'Mejju 2007, wara t-tkomplija tat-terminu ta' tliet snin tagħhom.
German: 3.1 GMP-, GCP-, GLP- und Pharmakovigilanz-Inspektionen
Maltese: 3.1 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet tal-farmakoviġilanza
German: 3.2 Arzneimittelbescheinigungen
Maltese: 3.2 Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 81 E-Mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
German: PMF/VAMF-Bescheinigungen der EMEA
Maltese: Ċertifikati PMF/VAMF ta' l-EMEA
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen (Tierarzneimittel)
Maltese: Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji (Mediċini veterinarji)
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 08 E-Mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
German: BEFRISTETE STELLEN
Maltese: POSTIJIET TEMPORANJI
German: Die EMEA rechnet damit, dass sich die Zahl der Parallelvertriebsmeldungen 2007 bei ca. 1 000 stabilisieren wird.
Maltese: L-EMEA tistenna li n-numru ta' notifiki ta' distribuzzjoni parallela għall-2007 ser tistabbilizza għal madwar 1,000.
German: 2.6 Pharmakovigilanz und Aufrechterhaltung von Zulassungen
Maltese: 2.6 Farmakoviġilanza u attivitajiet ta' manutenzjoni
German: 1.7 Internationale Zusammenarbeit
Maltese: 1.7 Kooperazzjoni Internazzjonali
German: KOMMUNIKATION UND NETZWERKE
Maltese: KOMUNIKAZZJONIJIET U NETWORKING
German: Zu den zahlreichen Veröffentlichungen der EMEA zählen u. a. Pressemitteilungen, allgemeine Informationen, Jahresberichte und Arbeitsprogramme.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inkluż stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
German: 1.4 Neuartige Therapien und neue Technologien
Maltese: 1.4 Terapiji li qegħdin jitfaċċaw u teknoloġiji ġodda
German: 3.3 Probenahme und Prüfung
Maltese: 3.3 Teħid ta' kampjuni u ttestjar
German: Etappenziele 2007
Maltese: Objettivi għall-2007
German: Zahl der Videokonferenzen und Tagungen mit Kostenerstattung
Maltese: Numru ta' vidjokonferenzi u laqgħat rimborsati
German: VERWALTUNGSRAT
Maltese: AMMINISTRAZZJONI
German: Obermedizinalrat
Maltese: Kwalità tal-mediċini
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Maltese: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
German: PDCO Pädiatrieausschuss
Maltese: PDCO Kumitat Pedjatriku
German: im Internet unter www.emea.europa.eu auf Anfrage per E-Mail: info@emea.europa.eu per Fax: (44-20) 74 18 86 70 oder unter folgender Anschrift:
Maltese: fl-Internet fuq www.emea.europa.eu b'talba bl-email lil info@emea.europa.eu b'fax lil (44-20) 7418 8670 bil-miktub lil:
German: Tierarzneimittel
Maltese: Mediċini veterinarji
German: Die EMEA unterstützt die Ziele der Agenda von Lissabon.
Maltese: L-EMEA tappoġġa l-objettivi ta' l-aġenda ta' Lisbona.
German: Die Agentur nimmt Sekretariatsaufgaben für die Koordinierungsgruppen für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren (Human- und Tierarzneimittel) (CMD(h) und CMD(v)) sowie für deren Untergruppen/Arbeitsgruppen im Einklang mit der genehmigten Geschäftsordnung wahr.
Maltese: L-Aġenzija ser tipprovdi appoġġ secretarjali għall-gruppi ta' Koordinazzjoni għal proċeduri ta' għarfien reċiproku u deċentralizzata (prodotti għall-bniedem u veterinarji) (CMD)(h) u (CMD(v)), u għas-sottogruppi/gruppi ta' ħidma tagħhom, skond ir-regoli approvati tal-proċedura.
German: Pharmakovigilanz) GLP
Maltese: GMP (inkluż PMF) GCP (inkluż farmakoviġilanza) GLP
German: BEURTEILUNG VON HUMANARZNEIMITTELN VOR DER ZULASSUNG Leitung: Patrick Le Courtois
Maltese: AWTORIZZAZZJONI TA' QABEL IL-VALUTAZZJONI TA' MEDIĊINI GĦALL-UŻU TAL-BNIEDEM Kap: Patrick Le Courtois
German: EudraGMP (In der abschließenden Erprobungsphase)
Maltese: EudraGMP (Fl-istadju ta' ttestjar finali)
German: Generika, Hybridarzneimittel usw .
Maltese: Prodotti generici, ibridi, eċċ.
German: 5.4 Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung bei der EMEA
Maltese: 5.4 Ġestjoni u publikazzjoni tad-dokumenti ta' l-EMEA
German: Für 2007 rechnet die Agentur mit einem Anstieg der Zahl der Tagungen, für die Kosten erstattet werden, um 30 % und einer Zunahme der Zahl der Delegierten, die Kostenerstattungen erhalten, um
Maltese: L-Aġenzija tistima żieda ta' 30% fin-numru ta' laqgħat rimborsati u ta' 25% fin-numru ta' delegati rimborsati fl-2007.
German: EU Telematics Controlled Terms (2.
Maltese: Termini kkontrollati telematiċi ta' l-UE
German: Die Anwendung von Verfahren gemäß Artikel 5 Absatz 3 und Artikel 107 Absatz 2, bei denen es sich um neue Rechtsvorschriften handelt, wird sorgfältig überwacht werden.
Maltese: L-implimentazzjoni tal-proċeduri taħt l-Artikolu 5(3) u l-Artikolu 107(2) li huma d-dispożizzjonijiet legali ġodda ser tiġi mmonitorjata b'attenzjoni.
German: EudraCT-Pädiatrie-Datenbank (In der Konzeptionsphase)
Maltese: Database talEudraCT-Pedjatrija (Fl-istadju inizjali)
German: 5.3 Tagungen und Konferenzen bei der EMEA
Maltese: 5.3 Laqgħat u konferenzi fl-EMEA
German: Die EMEA nimmt Sicherheitsberichte und Produktmängelberichte über zentral zugelassene Arzneimittel von innerhalb und außerhalb der EU entgegen und koordiniert Maßnahmen in Bezug auf Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln.
Maltese: L-EMEA tirċievi rapporti ta' sigurtà u ta' difetti fil-prodotti mill-UE u minn barra dwar prodotti mediċinali awtorizzati ċentralment u tikkoordina azzjoni fir-rigward tas-sigurtà u l-kwalità tal-prodotti mediċinali.
German: Die wachsende Zahl der Zusammenkünfte, die bei der Agentur 2007 abzuhalten sind, wird unter anderem durch folgende Faktoren beeinflusst: die Erweiterung des Aufgabenbereichs der Agentur (Rechtsvorschriften zu Kinderarzneimitteln), ein wachsendes Interesse am zentralisierten Verfahren (welches mehr Zusammenkünfte mit Antragstellern nach sich zieht), Tätigkeiten auf dem Gebiet der Innovation sowie die intensivierte Zusammenarbeit innerhalb des Netzwerks (einschließlich Schulungen).
Maltese: Il-fatturi li jinfluwenzaw in-numru li qed jikber ta' laqgħat li għandhom jinżammu fl-Aġenzija fl-2007 jinkludu: ir-responsabbiltajiet li qed jiżdiedu ta' l-Aġenzija (leġislazzjoni pedjatrika); interess li qed jikber fil-proċedura ċentralizzata (li twassal għal aktar laqgħat ma' l-applikanti); attivitajiet fil-qasam ta' l-innovazzjoni; u kooperazzjoni intensifikata fin-network (inkluż attivitajiet ta' taħriġ).
German: Anhang 2 Stellenplan der EMEA 2005-2007
Maltese: Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2005-2007 Grupp ta' Funzjoni &
German: Die EMEA plant gemeinsam mit der Europäischen Kommission eine Fortsetzung der Vorabgespräche mit der japanischen Arzneimittelbehörde (MHWL/PMDA), um die Möglichkeit des Abschlusses von Vertraulichkeitsvereinbarungen zu prüfen ähnlich wie die mit der FDA.
Maltese: L-EMEA, flimkien mal-Kummissjoni Ewropea, tippjana li tkompli d-diskussjonijiet preliminari ma' laġenzija tal-mediċini Ġappuniża (MHWL/PMDA) sabiex tesplora l-possibiltà li tistabbilixxi arranġamenti ta' konfidenzjalità simili ma' dawk konklużi ma' l-FDA.
German: Im Anschluss an die Diskussion mit Interessengruppen und anderen Beteiligten werden Arbeiten zur Aufstellung eines „strategischen Plans für neue Technologien" anlaufen.
Maltese: Wara d-diskussjoni mal-partijiet interessati, il-ħidma ser tibda biex jiġi stabbilit ‘Pjan strateġiku għal teknoloġiji ġodda'.
German: Anweisungen und Ansprechpartner bezüglich Produktqualitätsmängel und sonstiger Rücknahmeaktionen finden Sie unter www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html.
Maltese: Għal difetti fil-kwalità tal-prodott u sejħiet lura oħrajn ara www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html għal istruzzjonijiet u punti ta' kuntatt.
German: Parallelvertriebsmeldungen
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela
German: Sofern sich dies rechtfertigen lässt, werden Einrichtungen zur Abhaltung von Desktop-Videokonferenzen entwickelt, und es werden 2007 möglicherweise Pilot-Webcasts von wissenschaftlichen Tagungen durchgeführt.
Maltese: Jekk ġustifikati, ser jiġu żviluppati faċilitajiet desktop għall-vidjokonferenzi u fl-2007 jistgħu jitwettqu xandiriet pilota bl-internet ta' laqgħat xjentifiċi.
German: Das Verfahren der PMF-/VAMF-Zertifizierung besteht in der Beurteilung des PMF-/VAMFAntragsdossiers.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni ta' l-EMEA għal PMF/VAMF huwa valutazzjoni taddossjer ta' applikazzjoni għal PMF/VAMF.
German: 5.2 Informationstechnologie
Maltese: .2 Teknoloġija ta' l-informazzjoni
German: 2.3 Erstbeurteilung
Maltese: 2.3 Valutazzjoni inizjali
German: Ein weiterer Trend ist das Aufkommen neuer Technologien und neuartiger Therapien, für die die Agentur und das Netzwerk demnächst entsprechende Vorbereitungen treffen werden.
Maltese: Tendenza oħra hija l-wasla ta' teknoloġiji ġodda u terapiji li qegħdin jitfaċċaw, li għalihom l-Aġenzija u n-network ser jibdeq l-preparazzjonijiet.
German: Anzahl der Inspektionen
Maltese: Sistema ta' Reviżjoni
German: Die externen Evaluierungen werden bis Ende 2007 andauern.
Maltese: Il-valutazzjonijiet esterni ser ikomplu sa tard fl-2007.
German: Die ständige Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach der Zulassung („Pharmakovigilanz") ist ein wichtiger Teil der Arbeit der zuständigen nationalen Behörden und der EMEA.
Maltese: Il-monitoraġġ kostanti tas-sigurtà ta' mediċini wara l-awtorizzazzjoni (‘farmakoviġilanza') hija parti importanti mill-ħidma ta' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u l-EMEA.
German: EudraVigilance (In Betrieb)
Maltese: EudraVigilance (Qed tiġi prodotta)
German: Die EMEA und die im Netzwerk organisierten Partner werden einen fortlaufenden Zweijahresarbeitsplan für den Zeitraum 2007-2009 aufstellen und ein Projekt zur Einrichtung eines Netzes von Wissenschaftszentren für die intensive Überwachung gezielter Arzneimittel weiterführen.
Maltese: L-EMEA u l-imsieħba tan-network ser jistabbilixxu pjan ta' sentejn operattiv għall-perijodu 2007-2009 u ser imexxu 'l quddiem proġett imfassal biex jitwaqqaf network ta' ċentri akkademiċi għall-monitoraġġ intensiv ta' mediċini mmirati.
German: ZUSTÄNDIGE NATIONALE BEHÖRDEN 4 000 EUROPÄISCHE SACHVERSTÄNDIGE
Maltese: KOMPENTENTI 4,000
German: 0 0,00 k. A.
Maltese: 300 Laqgħat
German: Die Agentur setzt Rückstandshöchstmengen (maximum residue limits - MRL) für in Tierarzneimitteln verwendete pharmakologische Wirkstoffe fest, um die sichere Anwendung von Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs, u. a. Fleisch, Milch, Eiern und Honig, zu gewährleisten.
Maltese: L-Aġenzija tiffissa l-limiti massimi ta' residwi (MRLs) għal sustanzi attivi farmakoloġiċi użati fi prodotti mediċinali veterinarji, biex tipprovdi għall-użu sigur ta' oġġetti ta' l-ikel mill-annimali, inkluż il-laħam, il-ħut, il-ħalib, il-bajd u l-għasel.
German: EINNAHMEN INSGESAMT
Maltese: Infiq totali
German: Konzeptionsnachweis abgeschlossen)
Maltese: (It-tieni Prova ta' Kunċett konkluż)
German: Die Agentur sieht sich einer stetigen Intensivierung ihrer Tätigkeiten im Zusammenhang mit der Beurteilung und Überwachung von Arzneimitteln gegenüber.
Maltese: L-Aġenzija qed taffaċċja intensifikazzjoni regolari ta' attivitajiet relatati mal-valutazzjoni u ssuperviżjoni ta' prodotti mediċinali.
German: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Telefonnummer außerhalb der Geschäftszeiten: (44-7880) 55 06 97
Maltese: (44-20) 74 18 85 90 Telefon wara l-ħin: (44-7880) 55 06 97
German: Eudra Data Warehouse (In Vorbereitung)
Maltese: Ħażna ta' Data Eudra (Fl-istadju qabel ilproduzzjoni)
German: Das vollständige Arbeitsprogramm 2007, das am 19. Dezember 2006 vom Verwaltungsrat verabschiedet wurde, kann auf der Website der Agentur eingesehen werden: www.emea.europa.eu
Maltese: Ilprogramm sħiħ ta' ħidma ta' l-Aġenzija għall-2007, li kien adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-19 ta' Diċembru 2007, jinstab fil-website ta' l-Aġenzija: www.emea.europa.eu
German: IQM-Beraterin
Maltese: Konsulent ta' l-IQM
German: * Mit der Umsetzung der verbindlichen elektronischen Unterbreitung von Einzelfall-Sicherheitsberichten (ICSR) und des EudraVigilance-Data-Warehouse und -Datenanalysesystems wurde ein neues Verfahren zur Darstellung der Zahl der erhaltenen/erwarteten Einzelfall-Sicherheitsberichte im Zeitverlauf entwickelt.
Maltese: * Bl-implimentazzjoni tar-rapportaġġ elettroniku mandatorju ta' l-ICSRs u l-Maħżen ta' Data u Sistema ta' Analiżi EudraVigilance, ġie żviluppat metodu ġdid li jippreżenta n-numru ta' ICSRs riċevuti/mistennija mażżmien.
German: Bei diesen Projekten handelt es sich gemäß Vereinbarung um EudraNet, EudraVigilance, EudraPharm, elektronische Einreichungen, klinische Prüfungen und Datenbanken zur guten Herstellungspraxis.
Maltese: Dawn il-proġetti ġew maqbula li huma d-databases tal-Eudranet, il-Eudravigilance, il-EudraPharm, il-preżentazzjonijiet elettroniċi, il-provi kliniċi u il-prattika tajba ta' manifattura.
German: Typ-II-Änderungen (Qualität)
Maltese: Varjazzjonijiet tat-Tip-II (kwalità)
German: Dies ist ein wichtiger neuer Auftrag für die EMEA, mit dem der Agentur eine bedeutende Rolle bei der Förderung der Verfügbarkeit von sicheren und wirksamen Arzneimitteln für Kinder zukommt.
Maltese: Dan huwa mandat importanti ġdid għall-EMEA, li jagħti rwol sinifikattiv lill-Aġenzija fl-istimulazzjoni tad-disponibbiltà ta' mediċini siguri u effettivi għat-tfal.
German: Gemeinschaftsprogramme Sonstige Einnahmen
Maltese: Programmi Komunitarji
German: Die Agentur wird an dem Mehrländerprogramm zur Unterstützung der Einbeziehung Kroatiens und der Türkei in die Tätigkeiten bestimmter Agenturen der Gemeinschaft teilnehmen.
Maltese: L-Aġenzija ser tipparteċipa fil-programm multi-benefiku ddedikat biex jappoġġa l-parteċipazzjoni talKroazja u t-Turkija fil-ħidma ta' ċerti aġenziji Komunitarji.
German: BEURTEILUNG VON HUMANARZNEIMITTELN NACH DER ZULASSUNG Leitung: Noël Wathion
Maltese: Kap: Noël Wathion
German: Anzahl der Inspektionen
Maltese: Number of inspections
German: Leitung: Andreas Pott
Maltese: Kap: Andreas Pott
German: GCP und Pharmakovigilanz
Maltese: GCP and pharmacovigilance
German: Integriertes Qualitätsmanagement - Internes Audit IQM-Beraterin
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità - Verifika interna Konsulent IQM
German: Schiedsverfahren, gemeinschaftliche Befassungen und wissenschaftliche Gutachten an die EMEA (Input)
Maltese: Arbitration, Community referrals and opinions on scientific matters made to EMEA (Input)
German: Teilnahme an internationalenstandardisierten Aktivitäten.
Maltese: Tipparteċipa f'attivitajiet internazzjonali ta' standardizzazzjoni.
German: Typ-I-Änderungen Typ-II-Änderungen (inkl. Erweiterungen der Arzneimittelreihe)
Maltese: Type-II variations (incl. line extensions)
German: 2.8 Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft
Maltese: 2.8 Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji
German: Rechnungsführung
Maltese: Kontabilità
German: 303 Untersuchungen und Konsultationen 304 Veröffentlichungen 305 Gemeinschaftsprogramme
Maltese: Infiq għal laqgħat formali u laqgħat oħra Total Titolu 2 Infiq operattiv 300 Laqgħat 301 Valutazzjonijiet 302 Traduzzjonijiet 303 Studji u konsulenza 304 Pubblikazzjonijiet 305 Programmi Komunitarji Total Titolu 3
German: 1 Mit Ausnahme der sechs zusätzlichen Stellen im Rahmen der Verordnung über Kinderarzneimittel gemäß dem Beschluss des Verwaltungsrats (EMEA/MB/244582/2007).
Maltese: 1 Esklużi s-sitt karigi addizzjonali għal-leġiżlazzjoni pedjatrika skond id-deċiżjoni tal-Bord Maniġerjali (EMEA/MB/244582/2007).
German: PMF)
Maltese: GMP (including PMF)
German: Parallelvertriebsmeldungen (Input)
Maltese: Parallel distribution notifications (Input)
German: 2.12 GMP-, GCP-, GLP- und Pharmakovigilanz-Inspektionen
Maltese: 2.12 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet ta' farmakoviġilanza
German: 1.2 Transparenz, Bereitstellung von Informationen und Interaktion mit Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe
Maltese: 1.2 Trasparenza, informazzjoni u interazzjoni ma' pazjenti u professjonisti fil-kura tas-saħħa
German: Anhang 2 Stellenplan der EMEA 2006-2008
Maltese: Anness 2 Tabella ta' l-impjegati ta' l-EMEA 2006-2008
German: VERWALTUNG
Maltese: AMMINISTRAZZJONI
German: Dauerplanstellen
Maltese: Karigi permanenti
German: 3.3 Neue und neuartige Therapien und neue Technologien
Maltese: 3.3 Terapiji avvanzati u terapiji emerġenti oħrajn u teknoloġiji ġodda
German: Eingegangene und prognostizierte neue Zulassungsanträge für Tierarzneimittel (Input)
Maltese: New applications for veterinary medicines received/forecast (Input)
German: Das vollständige Arbeitsprogramm 2008, das am 13. Dezember 2007 vom Verwaltungsrat verabschiedet wurde, kann auf der Website der Agentur eingesehen werden: www.emea.europa.eu
Maltese: Il-programm sħiħ ta' ħidma ta' l-Aġenzija għall-2008, li kien adottat mill-Bord Maniġerjali fit13 ta' Diċembru 2007, huwa disponibbli fuq is-sit ta' l-internet ta' l-Aġenzija: www.emea.europa.eu
German: Die Anzahl der für das Jahr 2008 erwarteten Erstmeldungen wird sich voraussichtlich im Rahmen der Zahlen für 2007 bewegen.
Maltese: Fl-2008, in-numru ta' notifiki inizjali rċevuti huwa mistenni li jkun komparabbli ma' dak ta' l-2007.
German: im Internet unter www.emea.europa.eu auf Anfrage per E-Mail: info@emea.europa.eu per Fax: (44-20) 7418 8670 oder unter folgender Anschrift:
Maltese: mill-internet fuq www.emea.europa.eu fuq talba permezz tal-posta elettronika info@emea.europa.eu bil-fax fuq (44-20) 7418 8670 bil-miktub lil:
German: 1.6 Internationale Zusammenarbeit
Maltese: 1.6 Kooperazzjoni internazjonali
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
Maltese: (44-20) 75 23 71 07 Fax: (44-20) 74 18 85 95
German: weitere Umsetzung des EMEA-Fahrplans und Beitrag zur Umsetzung des Strategiepapiers der Leiter der Arzneimittelagenturen; Erarbeitung des EMEA-Fahrplans 2010-2013.
Maltese: Tkompli timplimenta r-Road Map ta' l-EMEA u tikkontribwixxi għall-implimentazzjoni taddokument strateġiku tal-Kapijiet ta' l-Aġenziji tal-Mediċini; tibda l-preparattivi tar-Road Map ta' lEMEA 2010-2013.
German: Anwendungsbereiche für spezifische Arzneimittel
Maltese: Applications for new medicinal products
German: Gebäuden und Nebenkosten 21 Ausgaben für die Datenverarbeitung 22 Bewegliche Sachen und Nebenkosten 23 Andere Sachausgaben 24 Post- und Fernmeldegebühren 25 Ausgaben für formale und sonstige Sitzungen
Maltese: Investiment fil-proprjetà immobbli, kiri talbini u spejjeż assoċjati 21 Infiq għall-ipproċessar tad-data 22 Proprjetà mobbli u spejjeż assoċjati 23 Infiq amministrattiv ieħor 24 Posta u komunikazzjonijiet 25
German: Die EMEA wird weiter an der Arbeit der internationalen Konferenz/Zusammenarbeit zur Harmonisierung (ICH und VICH) und des Codex Alimentarius beteiligt sein, an internationalen Normungsaktivitäten teilnehmen und die Zusammenarbeit mit der WHO, der Weltorganisation für Tiergesundheit und weiteren internationalen Organisationen fortsetzen.
Maltese: L-EMEA se tkompli tkun involuta fix-xogħol ta' l-ICH, VICH, il-Codex Alimentarius, se tipparteċipa f'attivitajiet internazzjonali ta' standardizzazzjoni u se tikkollabora iżjed mal-WHO, lOrganizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa ta' l-Annimali u organizzazzjonijiet internazzjonali oħra.
German: Zu den zahlreichen Veröffentlichungen der EMEA zählen u. a. Pressemitteilungen, allgemeine Informationen, Jahresberichte und Arbeitsprogramme.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inklużi stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
German: Die Agentur schätzt, dass die Anzahl der Delegierten, die 2008 die Agentur besuchen werden, um 8 % auf 8 400 steigen und sich die Anzahl der Tagungen im Vergleich zu 2007 um 12 % erhöhen wird.
Maltese: L-Aġenzija tantiċipa li n-numru ta' delegati li ġejjin fl-Aġenzija fl-2008 se jiżdied bi 8% (sa 8,400) u n-numru ta' laqgħat bi 12% meta mqabbla mas-sena 2007.
German: 2.7 Probenahme und Prüfung
Maltese: 2.7 Teħid ta' kampjuni u ttestjar
German: Eingegangene und prognostizierte Meldungen von unerwünschten Arzneimittelreaktionen an die EMEA aus EWR-Ländern und aus Drittländern
Maltese: Actual and estimated numbers of EEA and non-EEA, ADR reports transmitted to the EMEA
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Input)
Maltese: Applications for initial evaluation (input)
German: Melanie CARR
Maltese: Melanie CARR Linja telefonika diretta:
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Unterstützung bei der Prüfplanerstellung (Input)
Maltese: Scientific advice and protocol assistance requests (Input)
German: Gebührenpflichtige Erstmeldungen Erstmeldungen insgesamt Änderungsmeldungen
Maltese: Payable initial notifications
German: Eingegangene Anträge (Input)
Maltese: Applications received (Input)
German: 1.3 Förderung der Innovationstätigkeit und der Verfügbarkeit von Arzneimitteln
Maltese: 1.3 Appoġġ għall-innovazzjoni u disponibbiltà tal-mediċini
German: Die EMEA greift auf über 4 000 Sachverständige für ihre wissenschaftliche Beurteilung zurück.
Maltese: Fix-xogħol tal-valutazzjoni xjentifika, l-EMEA tuża aktar minn 4,000 espert.
German: Anträge auf Typ-I-Änderungen Anträge auf Typ-II-Änderungen Anträge auf Erweiterung der Arzneimittelreihe
Maltese: Type-I-variation applications
German: HE 20084
Maltese: AD 8
German: Diese Entwicklung spiegelt sich in der wachsenden Anzahl der Delegierten aus den Mitgliedstaaten wider, die an den Tagungen bei der Agentur teilnehmen.
Maltese: Din it-tendenza hija riflessa fin-numru li żdied ta' delegati minn Stati Membri li jattendu laqgħat fl-Aġenzija.
German: Das Verfahren der PMF-/VAMF-Zertifizierung besteht in der Beurteilung des PMF-/VAMFAntragsdossiers.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF ta' l-EMEA huwa valutazzjoni tad-dossier ta' applikazzjoni talPMF/VAMF.
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 81 E-Mail: vet-phv@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 75 23 70 40 E-mail: smeoffice@emea.europa.eu