FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tabletes izšķīst zem mēles, un tās nedrīkst sakošļāt vai norīt, jo tablete efektīvi neremdē sāpes, ja tai neļauj izšķīst zem mēles.
Lithuanian: Tabletės ištirps po liežuviu, jų negalima kramtyti ar nuryti, nes tabletė malšina skausmą, tik jeigu ji ištirpsta po liežuviu.
Latvian: Sufentanila farmakokinētiku pēc Dzuveo ievadīšanas var raksturot kā divu nodalījumu modeli ar pirmās kārtas uzsūkšanos.
Lithuanian: Sufentanilio farmakokinetiką po liežuviu ištirpus Dzuveo tabletei galima apibūdinti kaip dviejų kamerų modelį su pirmaeile absorbcija (angl.
Latvian: Jūsu ārsts vai medmāsa nodrošinās, lai šīs zāles: - netiktu lietotas pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz etiķetes un kartona kastītes aiz "Derīgs līdz".
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Jūsų gydytojas arba slaugytojas užtikrins, kad: - šis vaistas nebūtų vartojamas pasibaigus etiketėje ir ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui.
Latvian: Lielāks risks ir pacientiem ar elpošanas traucējumiem vai samazinātu elpošanas rezervi.
Lithuanian: Didesnė rizika kyla tiems pacientams, kurių kvėpavimo sistemos veikla sutrikusi arba sumažėjęs kvėpavimo rezervas.
Latvian: Dzuveo lieto tikai medicīniski uzraudzītos apstākļos, piemēram, slimnīcā.
Lithuanian: Dzuveo vartojamas tik gydytojo stebimoje aplinkoje, pvz.
Latvian: Pacientiem jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, ja viņiem pēc ārstēšanas ar sufentanilu rodas miegainība, reibonis vai redzes traucējumi.
Lithuanian: Pacientams reikėtų rekomenduoti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jeigu vartojant sufentanilį arba užbaigus gydymą šiuo vaistiniu preparatu jiems pasireikštų mieguistumas, svaigtų galva arba sutriktų regėjimas.
Latvian: Sufentanila ietekme uz elpošanas sistēmu ir jāvērtē, nodrošinot klīnisko rādītāju (piemēram, elpošanas frekvences, sedācijas līmeņa un skābekļa piesātinājuma) uzraudzību.
Lithuanian: Sufentanilio poveikis kvėpavimo sistemai turėtų būti vertinamas klinikinio stebėjimo būdu, pvz., reikėtų įvertinti kvėpavimo dažnumą, sedacijos lygį ir deguonies saturaciją.
Latvian: ļoti reti nav zināmi
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Latvian: Pacientiem, kam tiek veikta pastāvīga ārstēšana ar opioīdiem, vai pacientiem ar opioīdu atkarību var būt nepieciešama lielāka pretsāpju līdzekļu deva nekā satur Dzuveo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma ilgalaikė opioidų terapija, arba nuo opioidų priklausomiems asmenims gali reikėti didesnės analgetikų dozės, nei esanti Dzuveo sudėtyje.
Latvian: Sufentanila iedarbība uz cilvēkiem ir 7-10 reizes spēcīgāka nekā fentanilam un 500-1 000 reižu spēcīgāka nekā morfijam (perorāli).
Lithuanian: Žmogaus organizme sufentanilis veikia 7-10 kartų stipriau nei fentanilis ir 500
Latvian: Dzuveo efektivitāte tika novērtēta divos dubultmaskētos ar placebo kontrolētos pētījumos, kuros piedalījās 221 pacients ar vidēji stiprām līdz stiprām akūtām pēcoperācijas sāpēm (sāpju intensitāte ≥4 skalā no 0 līdz 10) pēc vēdera dobuma operācijām (apsekošanas ilgums līdz 48 stundām) vai ortopēdiskām (bunionektomijas) operācijām (apsekošanas ilgums līdz 12 stundām).
Lithuanian: Analgezija Dzuveo veiksmingumas buvo vertinamas atliekant du abipusiai aklus, placebu kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo 221 pacientas, kuriems pasireiškė vidutinio stiprumo arba stiprus ūminis pooperacinis skausmas (skausmo intensyvumas įvertintas ≥ 4 balais 0-10 balų skalėje) po pilvo ertmės (pacientai buvo tiriami iki 48 valandų) arba ortopedinės operacijos (bunionektomijos) (pacientai buvo tiriami iki 12 valandų).
Latvian: Abos ar placebo kontrolētajos klīniskajos pētījumos vidējais ievadīto devu skaits pirmajās sešās lietošanas stundās bija 2,8 tabletes, bet nākamajās sešās stundās lietošanas biežums samazinājās (līdz vidēji 1,7 tabletēm).
Lithuanian: Atliekant šiuos du placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus, per pirmas 6 valandas buvo suvartota vidutiniškai 2,8 tabletės, o per kitas 6 valandas vaistinio preparato vartota rečiau (vidutiniškai 1,7 tabletės).
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA MAISIŅŠ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Latvian: Pēc katras sufentanila 30 mikrogramu tabletes lietošanai zem mēles saņemšanas pacienti 10 minūtes nedrīkst ēst un dzert un viņiem jācenšas pēc iespējas mazāk runāt.
Lithuanian: Įdėjus kiekvieną sufentanilio 30 mikrogramų poliežuvinę tabletę po liežuviu, pacientas turėtų 10 minučių nevalgyti ir negerti, taip pat kuo mažiau kalbėti.
Latvian: 4. Viegli atbalstiet VDA pret pacienta zobiem vai lūpām.
Lithuanian: Priglauskite vienadozį aplikatorių prie paciento dantų ar lūpų.
Latvian: Pēcoperācijas anēmija
Lithuanian: Pooperacinė anemija
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju, kas minēta V pielikumā..
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema.
Latvian: Šo risku dēļ sufentanila un šo nomierinošo zāļu vienlaicīga ordinēšana ir pieļaujama tikai pacientiem, kam alternatīvas ārstēšanas iespējas nav piemērotas, vai ja sufentanilu lieto ārkārtas apstākļos.
Lithuanian: Dėl šių pavojų kartu su šiais raminamaisiais vaistiniais preparatais sufentanilį reikėtų skirti tik tais atvejais, kai nėra kitų gydymo galimybių, arba kai sufentanilis naudojamas teikiant skubią pagalbą.
Latvian: Lokālā panesība Tika veikti divi lokālās panesības pētījumi, ievietojot zem mēles lietojamās sufentanila tabletes kāmju vaigu maisiņos.
Lithuanian: Vietinis toleravimas Du vietinio toleravimo tyrimai buvo atlikti naudojant sufentanilio poliežuvines tabletes žiurkėno pažandės maišelyje.
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Lithuanian: 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
Lithuanian: MedDRA sisteminė organų klasė
Latvian: Ieteicamā deva ir ne vairāk kā viena 30 mikrogramu tablete lietošanai zem mēles stundā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra ne daugiau kaip viena 30 mikrogramų poliežuvinė tabletė per valandą.
Latvian: Ir zināms, ka, ievadot intravenozi lielās devās, sufentanils izraisa muskuļu stīvumu (iespējams, iedarbības rezultātā uz substantia nigra un striate nucleus).
Lithuanian: Žinoma, kad didelės į veną vartojamo sufentanilio dozės sukelia raumenų rigidiškumą - veikiausiai dėl poveikio substantia nigra ir striate nucleus.
Latvian: Sufentanila lietošana nav ieteicama grūtniecēm un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Lithuanian: Sufentanilio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Latvian: Veselības aprūpes speciālists izmanto aplikatoru kā palīglīdzekli, lai pēc vajadzības saskaņā ar pacienta lūgumu ievietotu tableti pacientam zem mēles, ievērojot vismaz vienas stundas intervālu starp devām.
Lithuanian: Aplikatorius naudojamas kaip pagalbinis įrankis, kuriuo sveikatos priežiūros specialistas turi įdėti tabletę pacientui po liežuviu pagal poreikį, paciento prašymu, ne mažesniu kaip vienos valandos intervalu.
Latvian: CNS nomācošu līdzekļu, tostarp barbiturātu, benzodiazepīnu, neiroleptisku līdzekļu vai citu opioīdu, gāzveida halogēnu vai citu neselektīvu CNS nomācošu līdzekļu (piemēram, alkohola), lietošana var pastiprināt elpošanas nomākumu.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant CNS depresantus, įskaitant barbituratus, benzodiazepinus, neuroleptikus arba kitus opioidus, halogenų dujas arba kitus neselektyviuosius CNS depresantus (pvz., alkoholį), gali sustiprėti kvėpavimo slopinimas.
Latvian: 3. Lūdziet, lai pacients, ja iespējams, pieskaras ar mēli aukslējām.
Lithuanian: Pasakykite pacientui, kad, jei gali, liežuviu paliestų savo gomurį.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā pētīto pacientu ar smagiem nieru darbības traucējumiem ierobežoto skaitu, Dzuveo šādiem pacientiem jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi į vaisto poveikio sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams tyrimą buvo įtraukta nedaug pacientų, gydant tokius pacientus, Dzuveo reikėtų naudoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Tā var svārstīties, sākot ar hipoventilāciju un beidzot ar elpošanas apstāšanos.
Lithuanian: Tai gali būti ir hipoventiliacija, ir kvėpavimo sustojimas.
Latvian: Tipiskam pacientam, kura ķermeņa masa ir 78,5 kg un vecums 47 gadi, klīrenss pēc Dzuveo pirmās devas ir 84,2 l/stundā.
Lithuanian: Vartojant Dzuveo, pirmos dozės klirensas iš tipinio 78,5 kg svorio ir 47 metų paciento organizmo yra 84,2 l/h.
Latvian: Pacienti drīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus tikai tad, ja pēc sufentanila pēdējās ievadīšanas ir pagājis pietiekami ilgs laiks.
Lithuanian: Pacientai neturėtų vairuoti ir valdyti mechanizmų, kol nepraeis pakankamai laiko po paskutinės sufentanilio dozės suvartojimo.
Latvian: Infekciozs konjunktivīts Faringīts
Lithuanian: Bronchitas Infekcinis konjunktyvitas Faringitas
Latvian: Pētījumā ar zem mēles lietojamu 15 mikrogramu sufentanila tableti (ar tādu pašu sastāvu kā 30 mikrogramu tabletei) pēc perorālas lietošanas (norīšanas) tika novērota būtiski zemāka bioloģiskā pieejamība (9 %).
Lithuanian: Tiriant sufentanilio 15 mikrogramų poliežuvinę tabletę (tokios pat farmacinės formos kaip 30 mikrogramų tabletė), nustatyta, kad išgėrus (nurijus) tokią tabletę, vaistinio preparato biologinis įsisavinamumas yra gerokai mažesnis, t. y.
Latvian: Elektrokardiogrammas T
Lithuanian: Elektrokardiogramos T bangos nukrypimas nuo normos
Latvian: 2. Atbrīvojiet zaļo virzuļi no baltā fiksatora, saspiežot tā sānu malas kopā un noņemot no virzuļa.
Lithuanian: Pašalinkite baltą užraktą nuo žalio stūmiklio - suspauskite jį iš abiejų pusių ir nuimkite nuo stūmiklio.
Latvian: Dzuveo izdalās mātes pienā un var izraisīt blakusparādības ar krūti barotam bērnam.
Lithuanian: Dzuveo patenka į motinos pieną, ir jis gali sukelti šalutinį poveikį žindomam vaikui.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lithuanian: „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Latvian: Zem mēles lietojamo tableti jums ievadīs veselības aprūpes speciālists, izmantojot vienreizējas devas aplikatoru.
Lithuanian: Poliežuvinę tabletę jums po liežuviu įdės sveikatos priežiūros specialistas, naudodamas vienkartinį vienadozį aplikatorių.
Latvian: Sufentanila augstā lipofilitāte ļauj to lietot zem mēles un panākt strauju analgētisku iedarbību.
Lithuanian: Dėl didelio sufentanilio lipofiliškumo jį galima vartoti po liežuviu ir greitai pasireiškia jo nuskausminamasis poveikis.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka sufentanila izraisītā analgēzija ir saistīta ar µ-opioīdu receptoru aktivāciju galvenokārt CNS un to procesu izmaiņām, kuri ietekmē sāpju uztveri un reakciju uz sāpēm.
Lithuanian: Manoma, kad sufentanilio sukeliama analgezija pasireiškia dėl daugiausia centrinėje nervų sistemoje aktyvinamų μ-opioidų receptorių, dėl to keičiasi tiek skausmo suvokimą, tiek reakciją į skausmą veikiantys procesai.
Latvian: Salīdzinājumā ar perorālu lietošanu (norīšanu) šā ievadīšanas veida rezultāts ir lielāka absolūtā biopieejamība, jo tiek novērsts 3A4 enzīma metabolisms zarnās un pirmā loka metabolisms aknās.
Lithuanian: Tokiu būdu vartojamo vaistinio preparato absoliutus biologinis įsisavinamumas yra didesnis, nei išgerto (nuryto) vaistinio preparato, nes taip išvengiama žarnyno ir pirmo pasažo kepenų 3A4 fermento metabolizmo.
Latvian: Pēc vairākkārtējas ievadīšanas tika konstatēts, ka vidējais terminālais pusperiods pagarinās līdz 15,7 stundām (2,4-42,7 stundu diapazonā), jo pēc vairāku devu saņemšanas sufentanila koncentrācija plazmā palielinājās un šo koncentrāciju bija iespējams kvantitatīvi noteikt ilgstošākā laikposmā.
Lithuanian: Suvartojus kelias vaistinio preparato dozes, nustatyta ilgesnė vidutinė galutinė pusėjimo trukmė - 15,7 valandos (nuo 2,4 iki 42,7 val.); tai lėmė pakartotinai suvartojus vaistinio preparato susidariusi didesnė sufentanilio koncentracija plazmoje ir galimybė ilgesnį laiką kiekybiškai vertinti šias koncentracijos vertes.
Latvian: Tableti nedrīkst sakošļāt vai norīt.
Lithuanian: Negalima kramtyti ar nuryti tabletės.
Latvian: Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): - smagas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks), konvulsijas (krampji), koma, sašaurinātas acu zīlītes, ādas apsārtums; - abstinences sindroms ar tādiem simptomiem kā uzbudinājums, trauksme, muskuļu sāpes,
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas), konvulsijos (traukuliai), koma, susitraukę vyzdžiai, odos paraudimas; - abstinencijos sindromas, kuris gali pasireikšti tokiais simptomais, kaip sujaudinimas, nerimas,
Latvian: Klīniskie dati par sufentanila ietekmi uz fertilitāti nav pieejami.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie galimą sufentanilio poveikį vaisingumui nėra.
Latvian: Sufentanils galvenokārt metabolizējas aknās un tiek izvadīts ar urīnu un fēcēm.
Lithuanian: Sufentanilis pirmiausia metabolizuojamas kepenyse ir pašalinamas iš organizmo su šlapimu ir išmatomis.
Latvian: Risks, ko rada vienlaicīga nomierinošu zāļu, piemēram, benzodiazepīnu vai zāļu ar līdzīgu iedarbību,
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant raminamuosius vaistinius preparatus, kaip antai benzodiazepinus arba susijusius vaistinius preparatus, kylanti rizika
Latvian: Sufentanila maksimālā koncentrācija tiek sasniegta aptuveni 60 minūtes pēc vienreizējas devas, pēc atkārtotas lietošanas reizi stundā šis laiks saīsinās līdz aptuveni 40 minūtēm.
Lithuanian: Po liežuviu ištirpus vienai tabletei, didžiausia sufentanilio koncentracija kraujyje susidaro praėjus maždaug 60 minučių; pakartotinai vartojant vaistinį preparatą kas valandą, šis laikas sutrumpėja iki maždaug 40 minučių.
Latvian: Dzuveo lietošana nav ieteicama grūtniecēm un sievietēm reproduktīvā vecumā, kas nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Lithuanian: Dzuveo negalima vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Latvian: Tāpēc tas piesardzīgi jālieto pacientiem, kam anamnēzē vai pašlaik ir bradiaritmija.
Lithuanian: Todėl šiuo vaistiniu preparatu reikėtų atsargiai gydyti pacientus, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi arba jau yra nustatyta bradiaritmija.
Latvian: Dzuveo aktīvā viela ir sufentanils, kas pieder spēcīgu sāpes remdējošu zāļu (opioīdu) grupai.
Lithuanian: Veiklioji Dzuveo medžiaga yra sufentanilis, kuris priskiriamas prie stiprių nuskausminamųjų vaistų grupės, vadinamos opioidais.
Latvian: Maisiņā ir viens caurspīdīgs plastmasas VDA ar vienu zilas krāsas tableti, kas ievietota aplikatora galā, un skābekļa absorbētāja paciņa.
Lithuanian: Maišiuke yra vienas skaidraus plastiko vienadozis aplikatorius su viena smaigalyje esančia mėlynos spalvos tablete ir deguonies sugėriklio paketėlis.
Latvian: Nevar izslēgt līdzīgu ietekmi, mijiedarbojoties ar citiem spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, itrakonazolu, ritonavīru).
Lithuanian: Vartojant kitus stiprius CYP3A4 inhibitorius (pvz., itrakonazolą, ritonavirą), negalima atmesti panašaus poveikio galimybės.
Latvian: Intrakraniālais spiediens
Lithuanian: Intrakranijinis spaudimas
Latvian: Mijiedarbība ar citohroma P450 3A4 enzīmu
Lithuanian: Sąveika su citochromo P450-3A4 fermentu
Latvian: Propak Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road
Lithuanian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Airija
Latvian: Pastāv sufentanila ļaunprātīgas lietošanas iespējamība.
Lithuanian: Sufentaniliu gali būti piktnaudžiaujama.
Latvian: Atkarībā no individuālās jutības klīnisko ainu nosaka elpošanas nomākuma pakāpe.
Lithuanian: Priklausomai nuo kiekvieno paciento jautrumo, bendrą klinikinę būklę lemia kvėpavimo slopinimo stiprumas.
Latvian: Uzbudinājums Apātija Konversijas traucējumi Dezorientācija Eiforisks garastāvoklis
Lithuanian: Ažitacija Apatija Konversinis sutrikimas Sutrikusi orientacija
Latvian: Pacienta ķermeņa masa un vecums ir būtiski klīrensa kovariāti.
Lithuanian: Paciento svoris ir amžius yra pagrindiniai lydintieji kintamieji, turintys įtaką klirensui.
Latvian: Dzuveo ir iepakotas polipropilēna vienas devas aplikatorā, kas iepakots poliestera plēves/ZBPE/alumīnija folijas/ZBPE maisiņā ar skābekļa absorbētāju.
Lithuanian: Dzuveo supakuotas iš polipropileno pagamintame vienadoziame aplikatoriuje, kuris supakuotas poliesterio plėvelės, MTPE, aliuminio folijos ir MTPE paketėlyje su deguonies sugėrikliu.
Latvian: Vidējais ievadīto Dzuveo devu skaits 24 stundās bija 7,0 devas (210 mikrogrami dienā).
Lithuanian: Per 24 valandas suvartota vidutiniškai 7 Dzuveo tabletės (210 mikrogramų per parą).
Latvian: Tas jāņem vērā, parakstot vai lietojot sufentanilu gadījumos, kad pastāv neapzinātas nepareizas lietošanas, ļaunprātīgas lietošanas vai norādījumu neievērošanas risks.
Lithuanian: Į tai reikėtų atsižvelgti, kai sufentanilis skiriamas arba jo duodama pacientui nerimaujant dėl didesnės netinkamo vaistinio preparato vartojimo, piktnaudžiavimo juo arba jo vartojimo ne pagal patvirtintas indikacijas rizikos.
Latvian: Pēc katras devas saņemšanas Jūs 10 minūtes nedrīkstat ēst un dzert un Jums būtu jācenšas pēc iespējas mazāk runāt.
Lithuanian: Įdėjus kiekvieną tabletę, bent 10 minučių negalima valgyti ir gerti ir reikėtų kuo mažiau kalbėti.
Latvian: Kad esat gatavs ievadīt zāles, noplēsiet maisiņa augšdaļu pa iegriezuma līniju.
Lithuanian: Kai būsite pasirengę įdėti tabletę pacientui po liežuviu, nuplėškite maišiuką per prarėžtą žymę viršuje.
Latvian: Kardiovaskulārā stabilitāte ir arī minimālas ietekmes uz sirds kreisā kambara beigu diastolisko spiedienu, sirds izsviedi un miokarda skābekļa patēriņu rezultāts.
Lithuanian: Kardiovaskulinį stabilumą taip pat lemia minimalus poveikis širdies prieškrūviui, kraujo tekėjimo per širdį greičiui (angl.
Latvian: Sekundārā farmakodinamiskā iedarbība
Lithuanian: Antrinis farmakodinaminis poveikis
Latvian: Mijiedarbība ar citām zem mēles lietojamām, mutes dobumā izšķīdināmām vai iedarbībai mutes dobumā paredzētām zālēm nav pētīta, tāpēc no to vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Lithuanian: Sąveika su kitais po liežuviu vartojamais vaistiniais preparatais arba vaistiniais preparatais, kurie turėtų ištirpti ir (arba) pradėti veikti burnos ertmėje, nebuvo įvertinta, todėl reikėtų stengtis tuo pat metu nevartoti šių vaistinių preparatų.
Latvian: Mazas intravenozi ievadīta sufentanila devas ar iespējami vagālu (holīnerģisku) iedarbību izraisa nelielu bradikardiju un nelielu sistēmisku vaskulāro rezistenci, neizraisot nozīmīgu asinsspiediena pazemināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Nedidelės intraveninio sufentanilio dozės, kurios siejamos su tikėtinu nervo klajoklio (cholinerginiu) aktyvumu, sukelia lengvą bradikardiją ir šiek tiek sumažina sisteminį kraujagyslių rezistentiškumą, tačiau reikšmingai nesumažina kraujospūdžio (žr.
Latvian: • minimālais dozēšanas intervāls - viena zem mēles lietojamā tablete stundā, lai novērstu/mazinātu apzināto būtisko elpošanas nomākuma risku un būtisko iespējamo pārdozēšanas risku;
Lithuanian: • informaciją apie tai, kad poliežuvines tabletes galima vartoti ne dažniau kaip kas valandą, kad būtų išvengta svarbios nustatytos kvėpavimo slopinimo rizikos ir (arba) ji būtų kuo mažesnė ir būtų išvengta svarbios galimos perdozavimo rizikos ir (arba) ji būtų kuo mažesnė;
Latvian: Hipotensija Hipertensija
Lithuanian: Hipotenzija Hipertenzija
Latvian: Pacientiem ar augstāku sāpju intensitāti vienu stundu pēc Dzuveo terapijas sākšanas deva bija jāatjauno biežāk salīdzinājumā ar pacientiem, kuru sāpju intensitātes pakāpe pēc vienas stundas bija zemāka.
Lithuanian: Pacientams, kurių juntamas skausmas praėjus valandai nuo gydymo Dzuveo pradžios buvo intensyvesnis, reikėjo dažniau gauti pakartotinę vaistinio preparato dozę, palyginti su pacientais, kurių juntamo skausmo vertinimas balais po vienos valandos buvo mažesnis.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra zem mēles lietojamā tablete satur 30 mikrogramus sufentanila (sufentanil) (citrāta veidā).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje poliežuvinėje tabletėje yra 30 mikrogramų sufentanilio (citrato pavidalu).
Latvian: Farmakokinētikas analīze populācijā ar ķermeņa masu kā kovariātu liecina, ka pacienti ar lielāku ĶMI lieto biežākas devas.
Lithuanian: Atlikus populiacinę farmakokinetinę analizę, naudojant svorį kaip lydintįjį kintamąjį, nustatyta, kad pacientai, kurių KMI didesnis, vaistinį preparatą vartojo dažniau.
Latvian: Nopietnākās blakusparādības ir smagi elpošanas traucējumi (piemēram, palēnināta un sekla elpošana), kas var izraisīt pat elpošanas apstāšanos.
Lithuanian: Sunkiausi šalutinio poveikio reiškiniai yra sunkūs kvėpavimo sutrikimai, kaip antai sulėtėjęs ir paviršutiniškas kvėpavimas, dėl kurio galiausiai jūs galite visiškai nustoti kvėpuoti.
Latvian: Pacienti ar vidēji smagiem līdz smagiem aknu vai smagiem nieru darbības traucējumiem rūpīgi jānovēro, lai konstatētu, vai neparādās sufentanila pārdozēšanas simptomi (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikėtų atidžiai stebėti, ar vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų veiklos sutrikimų arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams nepasireiškia sufentanilio perdozavimo simptomai (žr. 4.9 skyrių).
Latvian: Šīs zāles drīkst ievadīt tikai ārsts vai medmāsa, izmantojot vienreizējas devas ievadīšanas ierīci.
Lithuanian: Šį vaistą jums po liežuviu turi įdėti gydytojas arba slaugytojas, naudodamas vienadozį prietaisą.
Latvian: Halucinācijas Psihiskā stāvokļa izmaiņas Nervozitāte
Lithuanian: Haliucinacijos Psichikos būklės pokyčiai
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, lai katrā dalībvalstī, kur pārdod Dzuveo, visiem veselības aprūpes speciālistiem (t. i., ārstiem, slimnīcu farmaceitiem un medmāsām), kam ir tiesības parakstīt/ievadīt šīs zāles, tiktu piegādāta veselības aprūpes speciālistu rokasgrāmata, kurā izklāstīta svarīgākā informācija par Dzuveo drošu un efektīvu lietošanu, tostarp:
Lithuanian: bendrosios praktikos gydytojai, ligoninių vaistininkai ir slaugytojai), kurie turėtų skirti šį preparatą savo pacientams ir (arba) juo gydyti savo pacientus, gautų sveikatos priežiūros specialistams skirtą vadovą, kuriame būtų išdėstyta svarbiausia informacija, susijusi su saugiu ir veiksmingu Dzuveo vartojimu, įskaitant:
Latvian: Ortostatiska hipertensija
Lithuanian: Ortostatinė hipertenzija
Latvian: Diskomforta sajūta vēderā Vēdera uzpūšanās Sāpes vēdera augšdaļā Diskomforta sajūta pakrūtē
Lithuanian: Pilvo išpūtimas Skausmas viršutinėje pilvo dalyje Nemalonūs pojūčiai pakrūtinyje
Latvian: Dzuveo farmakokinētikas analīze populācijā liecina par vecuma ietekmi, proti, gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 65 gadiem) ir konstatēts klīrensa samazinājums par 18 %.
Lithuanian: Atlikus Dzuveo populiacinę farmakokinetinę analizę, nustatyta, kad paciento amžius turi įtaką vaistinio preparato klirensui - klirensas iš senyvų pacientų (vyresnių nei 65 metų) organizmo buvo 18 proc.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Vienadozio aplikatoriaus naudojimo instrukcija
Latvian: Kalcija hidrogēnfosfāts Hipromeloze Kroskarmelozes nātrija sāls Indigo karmīns (E132) Stearīnskābe
Lithuanian: Manitolis - E421 Kalcio-vandenilio fosfatas Hipromeliozė Kroskarmeliozės natrio druska Indigokarminas - E132
Latvian: • sīki norādījumi par to, kā rīkoties pārdozēšanas / elpošanas nomākuma gadījumā.
Lithuanian: • išsamius nurodymus, kaip elgtis perdozavus vaisto ir (arba) pasireiškus kvėpavimo slopinimui.
Latvian: Hipomagniēmija Hipoproteinēmija Hiperkaliēmija Cukura diabēts Hiperglikēmija Hiperlipidēmija Hipofosfatēmija Hipovolēmija
Lithuanian: Hipomagnezemija Hipoproteinemija Hiperkalemija Cukrinis diabetas Hiperglikemija Hiperlipidemija Hipofosfatemija Hipovolemija
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju, kas minēta V pielikumā.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V