FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Pancreatitis (beleértve a necrotizáló pancreatitist is)
Romanian: Pancreatită (inclusiv pancreatită necrozantă)
Hungarian: Hagyja abba a Xultophy alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a reakciók súlyossá válnak.
Romanian: Încetaţi utilizarea Xultophy şi adresaţi-vă de îndată unui medic dacă reacţiile devin grave.
Hungarian: Ezután folytassa a gyógyszer alkalmazását a szokásos módon.
Romanian: Apoi reluaţi administrarea medicamentului în mod obişnuit.
Hungarian: Nagyon gyakori Hypoglykaemia Gyakori
Romanian: Foarte frecvente Hipoglicemie Frecvente
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 8.
Romanian: Data primei autorizări: 18 Septembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 08 Iulie 2019
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok 52 hétnél hosszabb kezelésre.
Romanian: Nu există date disponibile pentru perioada de după cele 52 de săptămâni de tratament.
Hungarian: Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg.
Romanian: Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsaţi uşor.
Hungarian: Nem szabad túllépni a javasolt kezdő adagot.
Romanian: Doza inițială recomandată nu trebuie depăşită.
Hungarian: Az egyes injekciók között legalább 8 órás időközt mindig biztosítani kell.
Romanian: Întotdeauna, trebuie asigurat un interval de minimum 8 ore între injecţii.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció) (gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: • Reacţie alergică gravă (reacţie anafilactică) (frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: • Emlékeztető arról, hogy szükség van minden kezelési hiba jelentésére, attól függetlenül, hogy az nemkívánatos eseményhez vezetett-e vagy sem.
Romanian: • o reamintire a obligativității de a raporta toate erorile de medicație, indiferent dacă au dus sau nu la un eveniment advers.
Hungarian: Instabil angina pectoris (hospitalisatio)
Romanian: Angina pectorală instabilă (spitalizare)
Hungarian: Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Hungarian: Példa Adagszámláló megállt: 42 adagolási egység maradt
Romanian: Contorul de dozare s-a oprit: au rămas 42 de trepte de doză
Hungarian: 20 hónapig kezelt majmokban nem észlelték ezeket a tumorokat.
Romanian: Aceste tumori nu au fost observate la maimuţele tratate timp de 20 de luni.
Hungarian: Tiszta, színtelen, izotóniás oldat.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră, izotonă.
Hungarian: A kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune:
Hungarian: • Csalánkiütés (piros dudorok a bőrön, amelyek néha viszketnek).
Romanian: • Urticarie (pete roşii pe piele, care uneori provoacă mâncărime).
Hungarian: A Xultophy hatásossága és biztonságossága megmaradt a kezelés 52 hetén keresztül.
Romanian: Eficacitatea și siguranța administrării Xultophy au fost susținute până la 52 săptămâni de tratament.
Hungarian: Két minor plazma metabolit volt észlelhető (≤9% és ≤5% a teljes plazma radioaktivitási expozícióhoz képest).
Romanian: În plasmă au fost identificaţi doi metaboliţi minori (≤9% şi ≤5% din expunerea totală la radioactivitatea plasmatică).
Hungarian: A GLP-1 az étvágy és a táplálékbevitel egy élettani regulátora, de a pontos hatásmechanizmus nem teljesen tisztázott.
Romanian: GLP-1 este un regulator fiziologic al apetitului alimentar și consumului de alimente, însă mecanismul exact de acțiune nu este foarte clar.
Hungarian: Ezenfelül a liraglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre.
Romanian: În plus, liraglutid a avut un efect benefic asupra concentrațiilor plasmatice ale lipidelor.
Hungarian: Eructatio, flatulencia
Romanian: Eructaţie, flatulenţă
Hungarian: Warfarin és más kumarin-származékok
Romanian: Warfarina şi alţi derivaţi cumarinici
Hungarian: A betegek 7,8%-ánál számoltak be hányingerről, amely a legtöbb esetben átmeneti volt.
Romanian: S-a raportat greaţa la 7,8% din pacienţi, aceasta fiind de natură tranzitorie la majoritatea pacienţilor.
Hungarian: • Mindig kövesse kezelőorvosa utasítását az adag és az adagmódosítás tekintetében.
Romanian: • Urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră în ceea ce priveşte dozele şi ajustarea acestora.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek az alkalmazása esetén a következő súlyos mellékhatások fordulhatnak elő:
Romanian: La administrarea acestui medicament pot apărea următoarele reacţii adverse grave:
Hungarian: Minkét csoportban a betegek 66-67%-a ért el 7% alatti HbA1c értéket.
Romanian: În ambele grupuri, 66%-67% dintre pacienți au atins o valoare a HbA1c <7%.
Hungarian: liraglutid metabolizálása a nagyméretű fehérjékhez hasonló módon történik, és fő eliminációs útként nem azonosítottak egyetlen specifikus szervet sem.
Romanian: Liraglutid este metabolizat similar proteinelor mari, fără a se fi identificat un anumit organ ca principală cale de eliminare.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő más tumorokat nem találtak.
Romanian: Nu au fost identificate alte tumori apărute în urma tratamentului.
Hungarian: Antitestek képződése
Romanian: Formarea de anticorpi
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet).
Romanian: • Concentraţie mică de zahăr în sânge (foarte frecvent: poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
Hungarian: Xultophy és a liraglutid esetében hasonlóak voltak az eredmények.
Romanian: Rezultatele pentru Xultophy şi liraglutid au fost similare.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/vagy görcsökhöz vezethet, és átmeneti vagy tartós agykárosodást vagy akár halált is okozhat.
Romanian: Hipoglicemia severă poate determina pierdere a conștienței şi/sau convulsii şi poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcţiei cerebrale sau chiar decesul.
Hungarian: Ha továbbra is ugyanarra a helyre adja be az injekciót, ezek az elváltozások súlyosabbá válhatnak, és megváltozik a szervezete számára az injekciós tollból felhasználható gyógyszer mennyisége.
Romanian: Dacă veţi continua să vă injectaţi în acelaşi loc, aceste modificări pot deveni mai severe şi pot afecta cantitatea de medicament pe care organismul dumneavoastră o primeşte prin intermediul stiloul injector (pen).
Hungarian: A degludek inzulin és a liraglutid nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez (> 99%, illetve > 98%).
Romanian: Insulina degludec şi liraglutid se leagă în proporţie foarte mare (>99% şi, respectiv >98%) de proteinele plasmatice.
Hungarian: FAS: Teljes elemzési csoport (Full Analysis Set) CI: Confidencia intervallum
Romanian: FAS: set complet de analize IÎ: interval de încredere
Hungarian: Alkalmazása idős betegeknél (65 évesek vagy idősebbek) A Xultophy alkalmazható idős betegeknél, ha azonban Ön idős, lehetséges, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Romanian: Utilizarea la pacienţii vârstnici (cu vârsta ≥65 de ani) Xultophy poate fi utilizat de către pacienţii vârstnici, însă dacă sunteţi vârstnic este posibil să fie necesară verificarea mai frecventă a valorii zahărului din sânge.
Hungarian: Emelkedett szívfrekvencia
Romanian: Frecvenţă cardiacă crescută
Hungarian: A Xultophy alkalmazható idős betegeknél.
Romanian: Xultophy poate fi utilizat la pacienţii vârstnici.
Hungarian: Fontos információk Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll biztonságos használatához.
Romanian: Acordaţi o atenţie deosebită acestor instrucţiuni, deoarece sunt importante în vederea unei utilizări sigure a stiloului dumneavoastră injector (pen).
Hungarian: • Ne tárolja az injekciós tollat 30°C feletti hőmérsékleten.
Romanian: • A nu se păstra stiloul injector (pen) la temperaturi peste 30°C.
Hungarian: • Szembetegségben szenved.
Romanian: • vă confruntaţi cu probleme de vedere.
Hungarian: • a szokásosnál több testmozgást végez,
Romanian: • faceţi exerciţii fizice mai mult decât de obicei
Hungarian: Hosszú hatástartamú (pl. heti egyszeri adagolású) GLP-1 receptor agonistáról való átállításkor az elhúzódó hatást figyelembe kell venni.
Romanian: În cazul schimbării de la un agonist de receptor GLP-1 cu durată lungă de acţiune (de exemplu o doză pe săptămână), acţiunea prelungită trebuie luată în considerare.
Hungarian: Ez akkor is érvényes, ha nem lehetséges a beadás mindennap ugyanabban az időpontban.
Romanian: Această precauţie se aplică şi în cazurile în care nu este posibilă administrarea la acelaşi moment din zi.
Hungarian: Cserélje ki a tűt az 5. pontban leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1. „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése" ponttól kezdve.
Romanian: Schimbaţi acul aşa cum se arată la pct. 5 şi repetaţi toţi paşii începând cu pct. 1: Pregătiţi stiloul injector (pen) cu un ac nou.
Hungarian: Ajánlatos ezért, hogy a beteg állandóan hordjon magánál cukortartalmú élelmiszert.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii cu diabet zaharat să aibă întotdeauna asupra lor alimente care conţin zahăr
Hungarian: A kombinációban történő alkalmazással, a glikémiás kontrollra vonatkozó hatással, valamint a vizsgált populációval kapcsolatos klinikai vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, a 4.5 és az 5.1 pontban.
Romanian: Pentru rezultatele din studii privind asocieri, efecte asupra controlului glicemic și populația studiată, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.
Hungarian: • Anabolikus szteroidok (mint a tesztoszteron).
Romanian: • steroizi anabolici - cum este testosteronul
Hungarian: Az interakciós vizsgálatokban nem mutatták ki a felszívódás klinikailag jelentős mértékű késését.
Romanian: Studiile de interacţiune nu au evidenţiat nicio întârziere a absorbţiei relevantă din punct de vedere clinic.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni az akut pancreatitis jellegzetes tüneteire.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra simptomelor caracteristice pancreatitei acute.
Hungarian: • A közelmúltban többször volt alacsony vércukorszintje.
Romanian: • aţi avut cazuri de valori scăzute ale zahărului din sânge de câteva ori în ultimul timp.
Hungarian: • Ha több gyógyszerre van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
Romanian: • Dacă aveţi nevoie de mai mult medicament decât cantitatea rămasă în stiloul injector (pen), puteţi diviza doza între două stilouri injectoare (pen).
Hungarian: A 95%-os konfidencia-intervallumok szögletes zárójellel - „[]" - vannak jelölve.
Romanian: Intervalul de încredere de 95% este menţionat în „[]"
Hungarian: • liraglutid - úgynevezett „GLP-1 receptor analóg", amely segít a szervezetnek az étkezésekkor több inzulint termelni, és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét.
Romanian: • liraglutid - un „analog al GLP-1", care vă ajută organismul să producă mai multă insulină în timpul meselor şi scade cantitatea de zahăr produsă de organismul dumneavoastră.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja a szokásos étrendjét, vagy kísérőbetegség esetén.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei dacă pacienţii depun efort fizic crescut, îşi schimbă dieta obișnuită sau în timpul afecțiunilor concomitente.
Hungarian: Az első felbontás után a gyógyszer legfeljebb 21 napig tárolható, legfeljebb 30°C-os hőmérsékleten.
Romanian: După prima deschidere, medicamentul poate fi păstrat 21 de zile la temperaturi sub 30°C.
Hungarian: Lehetséges, hogy a vércukorszintjét többször is meg kell mérnie.
Romanian: S-ar putea să fie nevoie să vă măsuraţi glicemia de mai multe ori.
Hungarian: A pioglitazon-kezelést fel kell függeszteni, ha a szívbetegség tüneteiben bármilyen rosszabbodás tapasztalható.
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă trebuie oprit în cazul în care se observă o agravare a simptomelor de insuficienţă cardiacă.
Hungarian: Ha az adagszámláló nem tér vissza a 0 értékre, akkor nem adta be a teljes adagot, ami magas vércukorszinthez vezethet.
Romanian: În cazul în care contorul de dozare nu revine la valoarea 0, nu a fost administrată întreaga doză, ceea ce poate duce la valori mari ale concentraţiei de zahăr în sânge.
Hungarian: Ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken, elájulhat (elveszítheti az eszméletét).
Romanian: În cazul în care concentraţia de zahăr din sânge scade, puteţi să leşinaţi (să vă pierdeţi conștiența).
Hungarian: Fontos, hogy az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze az áramlást.
Romanian: Este important ca întotdeauna să verificați curgerea înainte de injectare.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll (például az intenzív kezelés következtében), a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tüneteik megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni.
Romanian: Pacienţii la care controlul glicemiei este mult îmbunătăţit (de exemplu prin tratament intensiv) pot prezenta o modificare a simptomelor obişnuite de avertizare ale hipoglicemiei şi trebuie sfătuiţi cu privire la acest lucru.
Hungarian: A készítmény egyik vagy mindkét hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Romanian: Hipersensibilitate la oricare sau la ambele substanţe active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Hungarian: • Növekedési hormon (a növekedési hormon alacsony szintjének kezelésére).
Romanian: • hormon de creştere - pentru valori scăzute ale hormonului de creştere
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a HbA1c 8,4% volt mindkét kezelési csoportban és 2 év elteltével a HbA1c 7,5% volt mind a degludek inzulin, mind a glargin inzulin esetében.
Romanian: La momentul inițial, HbA1c a fost de 8,4% în ambele grupuri de tratament și după 2 ani HbA1c a fost de 7,5% atât cu insulină degludec, cât și cu insulină glargin.
Hungarian: Patkányoknál nem észleltek olyan terhelési küszöböt, amelynél nemkívánatos hatás ne jelent volna meg (NOAEL, No
Romanian: La şobolani nu a fost stabilită doza la care nu apar efecte adverse (NOAEL).
Hungarian: A randomizálás óta eltelt idő (hét)
Romanian: Timp de la randomizare (săptămână)
Hungarian: Az Ön gyógyszere mások egészségére káros lehet.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră le poate afecta sănătatea.
Hungarian: Mindenkit, akivel időt tölt együtt, tájékoztasson arról, hogy cukorbetegsége van.
Romanian: Spuneţi tuturor persoanelor alături de care petreceţi timp că aveţi diabet zaharat.
Hungarian: Mielőtt először használná a Xultophy injekciót, a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell beadni az injekciót.
Romanian: Înainte de a utiliza Xultophy pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va indica modul de injectare.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - <1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: A részletes használati utasítás ennek a betegtájékoztatónak a másik oldalán található.
Romanian: Instrucţiunile detaliate cu privire la utilizare sunt menţionate pe cealaltă parte a acestui prospect.
Hungarian: A digoxin maximális koncentrációjának eléréséhez szükséges idő (tmax) középértéke 1 óráról 1,5 órára nőtt.
Romanian: Timpul mediu până la atingerea concentraţiei maxime a digoxinei (tmax) fost întârziat de la 1 oră la 1,5 ore.
Hungarian: Továbbá egyidejű betegségek, különösen a fertőzések hyperglykaemiához vezethetnek, és így megnövelhetik az antidiabetikus gyógyszerek iránti szükségletet.
Romanian: În plus, afecţiunile concomitente, în special infecţiile, pot cauza hiperglicemie şi, prin urmare, pot conduce la un necesar crescut de tratament antidiabetic.
Hungarian: Kockázati arány (95% CI)
Romanian: Riscul Relativ (95%IÎ)
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha warfarint vagy más vérhígítót szed, ugyanis ilyenkor lehet, hogy gyakrabban kell megvizsgálni, hogy mennyire sűrű a vére (a vizsgálat neve „nemzetközi normalizált arány" vagy
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi warfarină sau alte medicamente anticoagulante, deoarece s-ar putea să fie nevoie de teste de sânge mai frecvente pentru a stabili cât este de gros sângele dumneavoastră (test denumit ‘raport internaţional normalizat‘ sau testul INR).
Hungarian: Ezek nehezebbé tehetik az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek felismerését (lásd a 4. pontban „Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei - ezek hirtelen jelentkezhetnek" részt).
Romanian: Acestea pot îngreuna depistarea semnelor de avertizare care arată o concentraţie mică de zahăr în sânge (vezi pct. 4 ‘Semnele de avertizare a unei concentraţii mici de zahăr în sânge - acestea pot apărea brusc').
Hungarian: • Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot fog látni kiáramolni a tű hegyén.
Romanian: • Dacă acul este scos mai devreme, este posibil să vedeţi un flux de soluţie care iese din vârful acului.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek vagy serdülőknek.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor sau adolescenţilor.
Hungarian: • Ha változtatni szeretne a szokásos étrendjén, először beszélje ezt meg a kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mert az étrend megváltoztatása megváltoztathatja a Xultophy iránti szükségletét.
Romanian: • Dacă doriţi să modificaţi regimul alimentar obişnuit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale, deoarece o modificare a regimului alimentar poate modifica necesarul de Xultophy.
Hungarian: • A bőr elváltozásai az injekció beadásának a helyén („lipodisztrófia"): a bőr alatti zsírszövet elvékonyodhat („lipoatrófia") vagy megvastagodhat („lipohipertrófia").
Romanian: • Modificări la nivelul pielii la locul injecţiei (‘lipodistrofie') - ţesutul gras de sub piele se poate subţia (‘lipoatrofie') sau se poate îngroşa (‘lipohipertrofie').
Hungarian: Ez különösen azok esetében fontos, akik nem vagy csak csökkent mértékben képesek a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteinek észlelésére, valamint akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Romanian: Acest lucru este important mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei de intensitate mică sau absente sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Hungarian: IDegLira Változatlan GLP-1 RA
Romanian: IDegLira GLP-1 RA neschimbat
Hungarian: Dózis a vizsgálat végén
Romanian: Doza de la sfârşitul studiului
Hungarian: • Ne mossa, ne áztassa, és ne olajozza meg az injekciós tollat.
Romanian: • Nu spălaţi, nu înmuiaţi şi nu lubrifiaţi stiloul injector (pen).
Hungarian: A betegek 7,5%-ánál számoltak be hasmenésről és 3,9%-uknál hányásról.
Romanian: La 7,5%, respectiv 3,9% din pacienţi, s-au raportat diaree şi vărsături.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy csepp oldat, dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat.
Romanian: Dacă încă nu apare o picătură de soluţie, aruncaţi la deşeuri stiloul injector (pen) şi folosiţi unul nou.
Hungarian: Az antitestek képződése nem járt a Xultophy csökkent hatékonyságával.
Romanian: Formarea de anticorpi nu a fost asociată cu scăderea eficacităţii Xultophy.
Hungarian: - Az egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatónak a következő kulcselemeket kell tartalmaznia:
Romanian: - Broşura medicului care va conține următoarele elemente cheie:
Hungarian: A liraglutid egy glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analóg, a humán GLP-1-hez viszonyított 97%-os szekvencia-homológiával, amely a GLP-1 receptorhoz kötődik és aktiválja azt.
Romanian: Liraglutid este un analog al peptidei umane 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), cu structură identică în proporţie de 97% cu GLP-1 uman, care se leagă de şi activează receptorul GLP-1 (GLP1R).
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a termékenységet károsan befolyásoló közvetlen hatásra, de a legmagasabb dózis esetében kismértékben megemelkedett a korai embriomortalitás.
Romanian: Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe în ceea ce priveşte fertilitatea, ci doar o uşoară creştere a mortalităţii embrionare precoce, în cazul dozei maxime.
Hungarian: Amikor megkezdik a warfarinnal vagy más kumarin-származékkal kezelt betegeknél a Xultophy injekcióval történő kezelést, ajánlott az INR (International Normalised Ratio) értékének gyakoribb monitorozása.
Romanian: După iniţierea tratamentului cu Xultophy la pacienţi în tratament cu warfarină sau alţi derivaţi cumarinici se recomandă monitorizarea mai frecventă a INR (raport internaţional normalizat).
Hungarian: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy egyéb cukortartalmú élelmiszer szájon át történő adásával lehet kezelni.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau de alte alimente care conţin zahăr.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok 26 hétig tartottak és vizsgálatonként 199 - 833 beteget soroltak be véletlenszerűen Xultophy injekcióval történő kezelésre.
Romanian: Studiile au avut o durată de 26 de săptămâni și între 199 și 833 de pacienți au fost randomizați la administrarea de Xultophy.
Hungarian: Az oktatóanyagoknak a tagállamban történő terjesztése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának az oktatóanyagok végső tartalmáról, terjesztésük módjáról valamint a kommunikációs tervről mindegyik tagállam illetékes nemzeti hatóságával megállapodást kell kötnie.
Romanian: DAPP va agrea conţinutul final, formatul şi modalităţile de distribuţie a materialelor educaționale împreună cu planul de comunicare cu Autoritatea Națională Competentă a fiecărui Stat Membru înainte de distribuirea materialelor educaționale în Statul Membru.
Hungarian: Ha elfelejtett beadni egy adagot, adja be a kihagyott adagot, amint észreveszi, hogy elmulasztotta, de két adag között feltétlenül teljen el legalább 8 óra.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă administraţi o doză, injectaţi doza omisă atunci când constataţi eroarea, asigurând un interval de cel puţin 8 ore între doze.
Hungarian: Degludek inzulin (Tresiba)
Romanian: Insulină degludec (Tresiba)
Hungarian: Ritka esetekben ilyen antitestek jelenléte a Xultophy adagjának módosítását teheti szükségessé a hyper- vagy hypoglykaemia hajlam korrekciója érdekében.
Romanian: În cazuri rare, prezenţa acestor anticorpi poate necesita ajustarea dozelor de Xultophy pentru a corecta tendinţa spre hiperglicemie sau hipoglicemie.
Hungarian: Mit kell tenniük másoknak, ha Ön elveszíti az eszméletét?
Romanian: Ce trebuie să facă alte persoane în cazul în care leşinaţi:
Hungarian: A grizeofulvin Cmax-értéke 37%-kal nőtt, míg a tmax középértéke nem változott.
Romanian: Cmax a griseofulvinei a crescut cu 37%, iar tmax mediu nu s-a modificat.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre terápiás tapasztalat olyan betegekre vonatkozóan, akik NYHA (New York Heart Association) IV stádiumú pangásos szívelégtelenségben szenvednek, ezért a Xultophy alkalmazása nem javallott ezeknél a betegeknél.
Romanian: Nu există nicio experienţă terapeutică privind utilizarea la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă clasa IV New York Heart Association (NYHA) şi, de aceea, Xultophy nu este recomandat pentru utilizarea la aceşti pacienţi.
Hungarian: Ha a beteg terhességet szeretne vagy terhes lesz, a Xultophy injekcióval történő kezelést abba kell hagyni.
Romanian: Dacă o pacientă intenţionează să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu Xultophy trebuie întrerupt.
Hungarian: Glargin inzulin, nincs adagkorlátozás
Romanian: Insulina glargin, fără limitare a dozelor
Hungarian: Az egyik klinikai vizsgálat időtartamát 52 hétre meghosszabbították.
Romanian: Ulterior, un studiu a fost extins până la 52 săptămâni.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi az oldat áramlását, előfordulhat, hogy túl kevés gyógyszert ad be, vagy semennyi gyógyszert nem ad be.
Romanian: În cazul în care nu verificați curgerea, este posibil să primiţi prea puţin medicament sau să nu primiţi medicament deloc.
Hungarian: IDegLira = Xultophy, GLP-1 RA = GLP-1 receptor agonista
Romanian: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP- agonist de receptor