FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un análisis de subgrupos en función de los criterios de inclusión (IAM, ictus isquémico y EAP) el beneficio parecía superior (alcanzando significación estadística con una p=0,003) en los pacientes incluidos en el ensayo que presentaban enfermedad arterial periférica (especialmente en aquéllos que también tenían historia de IAM) (RRR = 23,7 %; IC: 8,9 a 36,2) y menor (sin diferencias significativas respecto a AAS) en los pacientes con infarto cerebral (RRR = 7,3 %; IC: -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Romanian: Într-o analiză pe subgrupe după criteriul de înrolare (infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic, arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare), beneficiul observat a fost mai mare (atingând semnificaţie statistică pentru p=0,003) la pacienţii înrolaţi pentru arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare (în special la cei care au avut în antecedente şi un infarct miocardic) (RRR = 23,7 %;
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat în 07-2009.
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón).
Romanian: • pacienţi care au avut recent un infarct de miocard (criză de inimă);
Spanish: La dosis estándar de Clopidogrel Acino Pharma es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Acino Pharma este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse también en el sitio web de la EMEA.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe situl web al Agenţiei.
Spanish: • pacientes que padecen arteriopatía periférica (problemas de circulación en las arterias).
Romanian: • pacienţi cu boală arterială periferică (probleme cu fluxul sanguin în artere).
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Clopidogrel Acino Pharma ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Acino Pharma are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Clopidogrel Acino Pharma a Acino Pharma GmbH el 21 de septiembre de 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Acino Pharma GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Clopidogrel Acino Pharma, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21-septembrie-2009.
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel Acino Pharma:
Romanian: Alte informaţii despre Clopidogrel Acino Pharma:
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Spanish: Como Clopidogrel Acino Pharma es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Acino Pharma este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Acino Pharma este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
Spanish: Como Clopidogrel Acino Pharma es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Acino Pharma este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.
Spanish: La administración de Clopidogrel Acino Pharma puede iniciarse entre los primeros y los 35 días posteriores al ataque;
Romanian: Acino Pharma poate fi început la câteva zile şi până la 35 de zile după criză;
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel Acino Pharma?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Clopidogrel Acino Pharma?
Spanish: El texto completo del EPAR de Clopidogrel Acino Pharma puede encontrarse aquí.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Acino Pharma este disponibil aici.
Spanish: La administración de Clopidogrel Acino
Romanian: tratamentul cu Clopidogrel
Spanish: Cuando la sangre se coagula, es porque unas células especiales, llamadas plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Romanian: Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sânge, numite trombocite (plachete sanguine).
Spanish: El clopidogrel ataja la agregación plaquetaria al impedir que una sustancia, el ADP, se adhiera a un receptor especial presente en la superficie de las plaquetas, lo que impide que estas se vuelvan «pegajosas» y reduce de este modo el riesgo de que se formen coágulos sanguíneos, ayudando a prevenir un nuevo ataque cardíaco o infarto cerebral.
Romanian: Acesta împiedică trombocitele să devină „lipicioase", reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge, prevenind astfel o altă criză de inimă sau un alt atac cerebral.
Spanish: • pacientes que han sufrido recientemente un infarto cerebral isquémico (infarto provocado por la falta de riego sanguíneo en una parte del cerebro).
Romanian: • pacienţi care au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un atac cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părţi a creierului); tratamentul cu Clopidogrel Acino Pharma poate fi început în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la atac;
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Acino Pharma?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel Acino Pharma?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Clopidogrel Acino Pharma?
Romanian: Pentru ce se utilizează Clopidogrel Acino Pharma?
Spanish: El principio activo de Clopidogrel Acino Pharma, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Romanian: Substanţa activă din Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel Acino Pharma?
Romanian: Cum acţionează Clopidogrel Acino Pharma?
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel y se presenta en forma de comprimidos redondos de color blanco (75 mg).
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma este un medicament care conţine substanţa activă clopidogrel.
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Spanish: Crospovidona tipo A
Romanian: Crospovidonă de tip A
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/548/001 - 007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/548/001 - 007
Spanish: La incidencia de casos graves fue de similar para clopidogrel y AAS.
Romanian: Frecvenţa cazurilor severe a fost de similară pentru clopidogrel şi AAS.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe garantizar que el sistema de farmacovigilancia, incluida en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, se encuentra instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante la todo el tiempo que permanezca en el mercado.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, prezentat în modulul 1.8.1 al autorizării de punere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte a şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Spanish: La farmacocinética del metabolito activo de clopidogrel no se conoce para estas poblaciones especiales.
Romanian: Farmacocinetica metabolitului activ al clopidogrelului nu este cunoscută la aceste grupuri speciale de pacienţi.
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan la mayoría de los alelos de función reducida en metabolizadores lentos caucásicos (85%) y asiáticos (99%).
Romanian: Alelele CYP2C19*2 şi CYP2C19*3 reprezintă majoritatea alelelor cu funcţie redusă la metabolizatorii cu activitate lentă caucazieni (85%) şi asiatici (99%).
Spanish: En el estudio CAPRIE, en pacientes tratados con clopidogrel o con AAS, la incidencia general de cualquier tipo de hemorragia fue de un 9,3%.
Romanian: CAPRIE: la pacienţii trataţi fie cu clopidogrel, fie cu AAS, frecvenţa globală a sângerărilor a fost de 9,3 %.
Spanish: La dosis normal es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Acino Pharma GmbH al día, administrado por vía oral, con o sin alimentos, y a la misma hora cada día.
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Acino Pharma GmbH a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.
Spanish: Aceite de ricino, hidrogenado
Romanian: Ulei de ricin hidrogenat
Spanish: Si toma más Clopidogrel Acino Pharma GmbH del que debiera Contacte con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Clopidogrel Acino Pharma GmbH decât trebuie Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă al unui spital, deoarece există risc crescut de sângerare.
Spanish: Niños y adolescentes Clopidogrel Acino Pharma GmbH no debe administrarse a niños ni adolescentes.
Romanian: Copii şi adolescenţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Clopidogrel Acino Pharma GmbH puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, Clopidogrel Acino Pharma GmbH poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spanish: Sin embargo, si está preocupado por su hemorragia, consulte con su médico inmediatamente (ver sección 2 "Tenga especial cuidado con Clopidogrel Acino Pharma GmbH")
Romanian: Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Acino Pharma GmbH o viceversa.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Acino Pharma GmbH sau invers.
Spanish: Embarazo y lactancia Es preferible notomar este medicamento durante el embarazo.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Este preferabil să nu luaţiacest medicament în cursul sarcinii.
Spanish: • Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Spanish: Toma de Clopidogrel Acino Pharma GmbH con los alimentos y bebidas Clopidogrel Acino Pharma GmbH puede tomarse con y sin alimentos.
Romanian: Utilizarea Clopidogrel Acino Pharma GmbH împreună cu alimente şi băuturi Clopidogrel Acino Pharma GmbH poate fi luat cu sau fără alimente.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel Acino Pharma GmbH, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Acino Pharma GmbH, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Acino Pharma GmbH, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Acino Pharma GmbH, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.
Spanish: Es poco probable que Clopidogrel Acino Pharma GmbH altere su capacidad de conducir o manejar maquinaria.
Romanian: Este puţin probabil ca Clopidogrel Acino Pharma GmbH să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: QUÉ ES CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Romanian: CE ESTE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spanish: CONSERVACIÓN DE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Conservar en el blíster original para protegerlo de la humedad.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH A se păstra în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate.
Spanish: También contiene aceite de ricino hidrogenado.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine, de asemenea: ulei de ricin hidrogenat.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contiene el principio activo clopidogrel, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH conţine componenta activă Clopidogrel, care aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Spanish: No utilice Clopidogrel Acino Pharma GmbH después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster después de CAD.
Romanian: Nu utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Clopidogrel Acino Pharma GmbH No interrumpa su tratamiento a menos que su médico así se lo indique.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH Nu întrerupeţi tratamentul cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel.
Spanish: - Dentro de las 12 horas siguientes al momento programado habitualmente para la toma: los pacientes deberían tomar la dosis inmediatamente y tomar la dosis siguiente en el momento
Romanian: - În termen de mai puţin de 12 ore după ora stabilită: pacienţii trebuie să ia doza imediat şi apoi să ia următoarea doză la ora stabilită.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Romanian: În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores, fuertes o moderados, del CYP2C19 (ver sección 4.4 y 5.2).
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai CYP2C19 (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Spanish: Qué es Clopidogrel Acino Pharma GmbH y para qué se utiliza Antes de tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH Cómo tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Romanian: Ce este Clopidogrel Acino Pharma GmbH şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH Cum să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH Reacţii adverse posibile
Spanish: No utilice Clopidogrel Acino Pharma GmbH si observa cualquier signo visible de daño en el blíster o en los comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Nu utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a blisterului sau comprimatelor filmate.
Spanish: Signos de problemas del hígado, tales como coloración amarilla de la piel y/o los ojos (ictericia), asociada o no a hemorragia que aparece bajo la piel como puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 "Tenga especial cuidado con Clopidogrel Acino
Romanian: semne de tulburări hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi pct. 2 „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Spanish: La influencia de clopidogrel sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: Clopidogrelul nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Clopidogrel Acino Pharma GmbH son redondos, biconvexos, de aspecto veteado y color blanco a blancuzco.
Romanian: Comprimatele filmate de Clopidogrel Acino Pharma GmbH sunt de culoare albă până la aproape albă, marmorate, rotunde şi biconvexe.
Spanish: Se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Romanian: • Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Spanish: Exploraciones complementarias
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contiene aceite de ricino hidrogenado que puede producir molestias de estómago y diarrea.
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbHconţine ulei de ricin hidrogenat, care poate determina tulburări gastrice şi diaree.
Spanish: El descenso se asoció con una reducción de la inhibición de la agregación plaquetaria de un 39% (dosis de carga) y un 21% (dosis de mantenimiento).
Romanian: Scăderea a fost asociată cu o reducere de 39% (pentru doza de încărcare) şi 21% (pentru doza de întreţinere) a inhibării agregării plachetare.Este de aşteptat ca esomeprazolul să aibă o interacţiune similară cu clopidogrelul.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopidogrel Acino Pharma GmbH;
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel Acino Pharma GmbH durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Spanish: Tenga especial cuidado con Clopidogrel Acino Pharma GmbH Antes de empezar el tratamiento con Clopidogrel Acino Pharma GmbH informe a su médico si se encuentra en alguna de las situaciones descritas a continuación:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopidogrel Acino Pharma GmbH În cazul în care vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Spanish: CÓMO TOMAR CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
Romanian: CUM SĂ LUAŢI CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
Spanish: ANTES DE TOMAR CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAŢI CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Clopidogrel Acino Pharma GmbH indicadas por su médico.
Romanian: Luaţi întotdeauna Clopidogrel Acino Pharma GmbH exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Clopidogrel
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg comprimate filmate Clopidogrel
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel Acino Pharma GmbH para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también
Romanian: Vi s-a prescris Clopidogrel Acino Pharma GmbH pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece: - dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi - dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de boală arterială periferică (o tulburare a fluxului de sânge la nivelul braţelor sau picioarelor, provocată de ocluzii vasculare)
Spanish: clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Romanian: clopidogrel Rezumat EPAR destinat publicului
Spanish: La dosis estándar de Clopidogrel Acino Pharma GmbH es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Acino Pharma GmbH este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, luat cu sau fără alimente.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Clopidogrel Acino Pharma GmbH ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Acino Pharma GmbH are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Plavix.
Spanish: Pharma GmbH puede iniciarse entre siete días y seis meses después del infarto;
Romanian: poate fi iniţiat în perioada cuprinsă între şapte zile şi şase luni de la atac;
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH se utilizează la adulţi pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge şi de rigidizarea arterelor).
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Acino Pharma GmbH este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
Spanish: Clopidogrel Acino Pharma GmbH puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Romanian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH poate fi administrat următoarelor grupe de pacienţi:
Spanish: Como Clopidogrel Acino Pharma GmbH es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Romanian: Dat fiind că Clopidogrel Acino Pharma GmbH este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Plavix.