FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cubierta de la cápsula: Gelatina, Indigotina (E132), Dióxido de titanio (E171) Tinta de impresión con: Óxido de hierro negro (E172), Goma laca (E904)
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna, indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171)
Spanish: Por lo tanto, se recomienda una vigilancia estrecha de la respuesta clínica al tratamiento y de la función renal de los pacientes tratados con intervalos de dosis prolongados de emtricitabina (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Polish: Dlatego też u pacjentów przyjmujących emtrycytabinę w przedłużonych odstępach czasu pomiędzy dawkami należy ściśle kontrolować odpowiedź kliniczną na leczenie oraz czynność nerek pacjentów (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Spanish: • cefalea, diarrea, náuseas
Polish: • ból głowy, biegunka, nudności
Spanish: Debido a la diferente biodisponibilidad entre la cápsula dura y la solución oral de emtricitabina, 240 mg (24 ml) de emtricitabina administrada como solución oral debe proporcionar niveles plasmáticos similares a los observados después de la administración de una cápsula dura de 200 mg de emtricitabina (ver sección 5.2).
Polish: Ze względu na różnicę w biodostępności emtrycytabiny w postaci kapsułki twardej i roztworu doustnego, po podaniu 240 mg emtrycytabiny w postaci roztworu doustnego (24 ml) stężenie w osoczu krwi będzie prawdopodobnie zbliżone do tego, jakie występowałoby po podaniu jednej kapsułki twardej zawierającej 200 mg emtrycytabiny (patrz punkt 5.2).
Spanish: Además de las reacciones adversas experimentadas por adultos, anemia y discromía (hiperpigmentación de la piel) ocurrieron más frecuentemente en ensayos clínicos que incluían pacientes pediátricos infectados de VIH (ver sección 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży zakażonych HIV, oprócz działań niepożądanych występujących u dorosłych pacjentów, częściej występowały niedokrwistość i przebarwienie skóry (patrz punkt 4.8).
Spanish: Si tomó accidentalmente demasiado Emtriva solución oral, consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
Polish: W przypadku pomyłkowego zażycia zbyt dużej ilości roztworu doustnego Emtriva należy skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala, aby uzyskać poradę.
Spanish: La decoloración de la piel fue muy frecuente en niños.
Polish: Odbarwienie skóry było bardzo często występującym objawem u dzieci.
Spanish: Dicha diferencia se mantuvo pasadas 48 semanas de tratamiento (73 % y 56 %).
Polish: Ta różnica utrzymywała się po 48 tygodniach leczenia (73% i 56%).
Spanish: Emtriva emtricitabina
Polish: Emtriva emtrycytabina
Spanish: El EPAR completo de Emtriva puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Emtriva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Emtriva.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Emtriva.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Emtriva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Emtriva.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Emtriva?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Emtriva?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emtriva el 24 de octubre de 2003.
Polish: W dniu 24 października 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Emtriva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: ¿Qué es Emtriva y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest produkt Emtriva i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: Bloquea la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el virus que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Polish: Blokuje on aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirusa, który umożliwia mu namnażanie się w zakażonych przez niego komórkach.
Spanish: El tratamiento con Emtriva debe iniciarlo un médico con experiencia en las infecciones por VIH.
Polish: Leczenie produktem Emtriva powinien zainicjować lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Spanish: La dosis habitual de la solución oral es de 6 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día, hasta un máximo de 240 mg (24 ml).
Polish: Zwyczajowa dawka roztworu doustnego wynosi 6 mg/kg masy ciała przyjmowane raz na dobę do maksymalnie 240 mg (24 ml).
Spanish: Emtriva se presenta en forma de cápsulas (200 mg) y de solución (10 mg/ml) para administración por vía oral.
Polish: Produkt Emtriva jest dostępny w postaci kapsułek (200 mg) i roztworu (10 mg/ml) przyjmowanych doustnie.
Spanish: Emtriva no cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero sí puede retrasar el deterioro del sistema inmunitario y prevenir el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Polish: Emtriva nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Emtriva do obrotu.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Emtriva (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son dolor de cabeza, diarrea, náuseas y elevación de las concentraciones en sangre de creatina cinasa (una enzima que se encuentra en los músculos).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Emtriva (obserwowane u więcej niż jednego pacjenta na 10) to: ból głowy, biegunka, mdłości oraz podwyższone stężenie kinazy kreatynowej we krwi (enzymu występującego w mięśniach).
Spanish: El principio activo de Emtriva, la emtricitabina, es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósidos (ITIAN).
Polish: Substancja czynna produktu Emtriva, emtrycytabina, jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Spanish: • En otro estudio en el que participaron 468 pacientes no tratados previamente, Emtriva fue tan eficaz como la lamivudina (ambos medicamentos tomados en combinación con estavudina y bien efavirenzo o nevirapina).
Polish: • W innym badaniu u 468 uprzednio nieleczonych pacjentów produkt Emtriva był równie skuteczny, co lamiwudyna (oba przyjmowane w skojarzeniu ze stawudyną i efawirenzem lub newiparyną).
Spanish: Emtriva, administrado en combinación con otros medicamentos antivíricos, reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en valores bajos.
Polish: Lek Emtriva, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Spanish: Otras informaciones sobre Emtriva:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Emtriva
Spanish: Pasadas 48 semanas, en torno a dos tercios de los pacientes presentaban una viremia inferior a 400 copias/ml y un porcentaje ligeramente menor registraba una viremia inferior a 50 copias/ml.
Polish: W tym badaniu po 48 tygodniach u ok. 2/3 pacjentów miano wirusa wynosiło poniżej 400 kopii/ml, a u niewielu mniej miano wirusa wyniosło poniżej 50 kopii/ml.
Spanish: Emtriva es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Polish: Emtriva to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu osób dorosłych i dzieci zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Spanish: Emtriva se usa en combinación con otros medicamentos antivíricos y contiene el principio activo emtricitabina.
Polish: Produkt Emtriva stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi i zawiera substancję czynną emtrycytabinę.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Emtriva en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Emtriva zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Emtriva?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Emtriva?
Spanish: Si el paciente ha tomado ya medicamentos para tratar la infección por VIH y no ha respondido al tratamiento, el médico solo deberá recetarle Emtriva después de comprobar qué antivíricos ha tomado y evaluar si es probable que el virus responda a nuevos medicamentos antivíricos que pudieran recetarse.
Polish: W przypadku pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciw zakażeniu wirusem HIV i u których nie wystąpiła odpowiedź na to leczenie, lekarze powinni przepisywać produkt Emtriva wyłącznie po przeanalizowaniu, jakie leki przeciwwirusowe pacjent przyjmował wcześniej, i ocenie prawdopodobieństwa wystąpienia odpowiedzi wirusa na ewentualne nowe leki przeciwwirusowe.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Emtriva, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Emtriva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: El Comité indicó que esta indicación se basa en estudios de pacientes que no han recibido tratamiento anterior contra el VIH, o cuyo VIH ya está bien controlado con medicamentos antivíricos, y señaló que no había experiencia del uso de Emtriva en pacientes cuyo tratamiento anterior para el VIH no funcionaba.
Polish: Komitet stwierdził, że to wskazanie oparto na badaniach u pacjentów niepoddanych uprzednio leczeniu przeciw HIV, lub u których HIV jest w dostateczny sposób kontrolowany za pomocą leków przeciwwirusowych oraz u pacjentów niepoddanych leczeniu produktem Emtriva, u których wcześniejsze próby leczenia HIV nie powiodły się.
Spanish: • En un tercer estudio con 459 pacientes a quienes se habían administrado tres medicamentos antivíricos (incluida la lamivudina), el número de pacientes que pasó de la lamivudina a Emtriva con viremias inferiores a 400 copias/ml tras 48 semanas fue similar al número de aquellos que continuaron tomando lamivudina (73 % y 82 %, respectivamente).
Polish: • W trzecim badaniu z udziałem 459 pacjentów przyjmujących 3 leki przeciwwirusowe (w tym lamiwudynę) liczba pacjentów, którzy zamienili lamiwudynę na produkt Emtriva u których miano wirusa wyniosło poniżej 400 kopii/ml po 48 tygodniach było podobne do liczby pacjentów, którzy kontynuowali przyjmowanie lamiwudyny (odpowiednio 73% i 82%).
Spanish: En dos estudios en los que participaron 120 niños y adolescentes que recibieron Emtriva en combinación con otros medicamentos antivíricos se obtuvieron resultados similares en cuanto a la eficacia.
Polish: Podobne wyniki dotyczące skuteczności zanotowano w dwóch badaniach z udziałem 120 dzieci i młodocianych przyjmujących produkt Emtriva w skojarzeniu z innymi lekami przeciwiwirusowymi.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Emtriva son mayores que sus riesgos para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos infectados por el VIH-1 en combinación con otros agentes antirretrovíricos.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Emtriva w leczeniu osób dorosłych i dzieci zakażonych wirusem HIV-1 w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi przewyższają ryzyko.
Spanish: • En un estudio en el que participaron 571 adultos no tratados previamente, se dio con más frecuencia una viremia inferior a 50 copias/ml pasadas 24 semanas de tratamiento en el caso de los pacientes que recibieron Emtriva (en combinación con didanosina y efavirenzo) en comparación con los pacientes que tomaron estavudina (81 % y 70 %, respectivamente).
Polish: • W badaniu 571 poprzednio nieleczonych dorosłych pacjentów, u większej liczby pacjentów przyjmujących produkt Emtriva (w skojarzeniu z dydanozą i efawirenzem) miano wirusa kształtowało się na poziomie 50 kopii/ml po 24 tygodniach leczenia niż u tych przyjmujących stawudynę (odpowiednio 81% i 70%).
Spanish: ¿Cómo actúa Emtriva?
Polish: Jak działa produkt Emtriva?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Emtriva se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Emtriva.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis en los pacientes que tengan problemas de riñón.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę produktu należy odpowiednio skorygować.
Spanish: La solución oral está destinada a aquellos pacientes que pesen menos de 33 kg o que no puedan tragar las cápsulas.
Polish: Zwyczajowa dawka produktu Emtriva to jedna kapsułka przyjmowana raz na dobę dla pacjentów ważących powyżej 33 kg. Roztwór doustny przeznaczony jest dla pacjentów ważących poniżej 33 kg oraz dla tych, którzy nie mogą połykać kapsułek.
Spanish: ¿Cómo se usa Emtriva?
Polish: Jak stosować produkt Emtriva?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Emtriva?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Emtriva ?
Spanish: En los estudios realizados, se ha demostrado que Emtriva en combinación con otros antivíricos, reduce la viremia en los pacientes infectados de VIH y es equiparable a otros medicamentos al utilizarse en combinación Los resultados de los tres estudios principales son los siguientes:
Polish: W badaniach wykazano, że produkt Emtriva, w skojarzeniu z innymi lekami antywirusowymi, zmniejsza miano wirusa u pacjentów zakażonych HIV i wypada dobrze na tle porównań z innymi lekami.
Spanish: 4 viales + 8 toallitas de algodón
Polish: 4 fiolki +8 gazików
Spanish: 8 jeringas precargadas + 8 toallitas de
Polish: 8 fiolek + 8 ampułkostrzykawek + 8 igieł + 8 nasadek na fiolkę + 16 gazików
Spanish: 25 mg Polvo para solución inyectable
Polish: 25 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań fiolka (szklana)
Spanish: Lávese las manos con jabón y agua caliente.
Polish: Umyć ręce mydłem i ciepłą wodą.
Spanish: Esto se debe a la presión de aire y no es motivo de preocupación.
Polish: Spowodowane jest to ciśnieniem powietrza i nie należy się tym niepokoić.
Spanish: El polvo es blanco.
Polish: Proszek jest biały.
Spanish: D-88397 Biberach an der Riss Alemania
Polish: D-88397 Biberach an der Riss Niemcy
Spanish: Dublín 22
Polish: Dublin 22
Spanish: Porcentaje de pacientes
Polish: Procent pacjentów
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedstawiać:
Spanish: • Lávese muy bien las manos.
Polish: • Należy starannie umyć ręce.
Spanish: Aclaramiento o casi aclaramiento definido como 0 o 1 sobre una escala de 0 a 5.
Polish: Wyraźna lub prawie wyraźna jest definiowana jako 0 lub 1 w 5-stopniowej skali.
Spanish: • El riesgo de infecciones oportunistas y tuberculosis (TB)
Polish: • ryzyko oportunistycznych zakażeń i gruźlicy
Spanish: Qué es Enbrel y para qué se utiliza
Polish: Co to jest Enbrel i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Espere hasta que todo el polvo se haya disuelto (habitualmente menos de 10 minutos).
Polish: Odczekać do czasu rozpuszczenia proszku (zwykle krócej niż 10 minut).
Spanish: Enbrel es un medicamento que se fabrica a partir de dos proteínas humanas.
Polish: Enbrel jest lekiem zbudowanym z dwóch białek ludzkich.
Spanish: La actividad específica de etanercept es 1.7 x 10
Polish: Specyficzna aktywność etanerceptu wynosi 1,7 x 10
Spanish: • Hinchazón de la cara, garganta, manos y pies.
Polish: • Obrzęk twarzy, gardła, dłoni lub stóp.
Spanish: Enbrel puede administrarse con o sin alimentos o bebidas.
Polish: Lek Enbrel może być stosowany z lub bez jedzenia i picia.
Spanish: Dosis para pacientes adultos (con edad igual o superior a los 18 años)
Polish: Dawkowanie u pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat i starszych)
Spanish: Hampshire, PO9 2NG Reino Unido
Polish: Hampshire, PO9 2NG Wielka Brytania
Spanish: Asegurarse de que el extremo no toque nada.
Polish: Należy upewnić się, że końcówka niczego nie dotyka.
Spanish: Esta sección se divide en los siguientes apartados:
Polish: Treść tego punktu jest podzielona na następujące podpunkty:
Spanish: Introducción b.
Polish: Wprowadzenie b.
Spanish: Las infecciones graves afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes tratados con Enbrel.
Polish: Ciężkie zakażenia występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów leczonych produktem Enbrel.
Spanish: Presionando el centro del botón, escuchará un click.
Polish: Po naciśnięciu środkowej części przycisku będzie słychać kliknięcie.
Spanish: • Dificultad para tragar o respirar.
Polish: • Trudności w połykaniu lub oddychaniu.
Spanish: Los materiales educacionales destinados a los profesionales sanitarios deberán contener los siguientes elementos fundamentales:
Polish: Materiały edukacyjne skierowane do lekarzy powinny zawierać poniżej wymienione kluczowe elementy:
Spanish: 6 unidades/mg.
Polish: 6 jednostek/mg.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir que la combinación de Enbrel con metotrexato pudiera estar asociada con un incremento en la tasa de infecciones.
Polish: Aczkolwiek, nie można wykluczyć, że skojarzenie produktu Enbrel z metotreksatem mogłoby być związane z wzrostem wskaźnika zakażeń.
Spanish: • La aguja permanecerá en la parte más larga del envase.
Polish: • Igła pozostanie w długiej części opakowania.
Spanish: Se recomienda el uso de Enbrel en la población de pacientes definida en la sección 4.1.
Polish: Enbrel jest zalecany do stosowania u pacjentów określonych w punkcie 4.1.
Spanish: Enbrel sólo debe utilizarse durante el embarazo si es claramente necesario.
Polish: Enbrel należy stosować podczas ciąży tylko wówczas, gdy jest to bezspornie konieczne.
Spanish: Podría producirse un ligero sangrado.
Polish: Może wystąpić niewielkie krwawienie.
Spanish: No caliente Enbrel de ninguna otra manera (por ejemplo, no lo caliente en un microondas ni en agua caliente).
Polish: Leku Enbrel nie należy ogrzewać w żaden inny sposób (np. umieszczając w kuchence mikrofalowej lub gorącej wodzie).
Spanish: CORRECTO INCORRECTO
Polish: PRAWIDŁOWO NIEPRAWIDŁOWO
Spanish: En la tabla que se incluye a continuación, se presenta la TSS modificada a los 12 meses.
Polish: W tabeli poniżej zaprezentowano zmodyfikowany wynik TSS po 12 miesiącach.
Spanish: Antes de que el bebé reciba alguna vacuna, es importante que informe a los médicos del bebé y a otros profesionales sanitarios acerca del uso de Enbrel durante el embarazo (para más información, ver sección 2, "Vacunaciones").
Polish: Zanim niemowlę otrzyma jakąkolwiek szczepionkę, ważne jest aby powiedzieć lekarzom i innym pracownikom opieki zdrowotnej o stosowaniu leku Enbrel w trakcie ciąży (więcej informacji, patrz punkt 2 „Szczepienia").
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso combinado de Enbrel y anakinra (ver secciones 4.5 y 4.8).
Polish: Z tego względu nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Enbrel i anakinry (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Spanish: Esta nueva fecha no debe exceder la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Polish: Ta nowa data ważności nie powinna przekraczać daty ważności podanej na pudełku.
Spanish: Esta evaluación debe incluir una historia médica detallada con una historia personal de tuberculosis o un posible contacto previo con la tuberculosis y previas y/ o actuales terapias inmunosupresivas.
Polish: Badanie to powinno obejmować szczegółowy wywiad medyczny z osobistą historią gruźlicy lub ewentualnych wcześniejszych kontaktów z gruźlicą, i wcześniejszym i (lub) aktualnym leczeniem immunosupresyjnym.
Spanish: Con la otra mano, sujete la jeringa como un lápiz.
Polish: Drugą ręką ująć strzykawkę jak ołówek.
Spanish: Al escuchar el segundo "click" (o si no escucha el segundo "click", después de que hayan pasado 10 segundos), su inyección estará completa (ver Figura 6).
Polish: Po usłyszeniu drugiego kliknięcia (lub, jeżeli nie było słychać drugiego kliknięcia, po upływie 10 sekund), wstrzyknięcie jest zakończone (patrz Rysunek 6).
Spanish: Las jeringas son de vidrio tipo I.
Polish: Strzykawki wykonane są ze szkła typu I.
Spanish: • La pluma solo puede utilizarse una única vez - nunca debe reutilizarse.
Polish: • Wstrzykiwacz jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku - nigdy nie wolno ponownie go używać.
Spanish: La posología y administración es la misma que la de adultos de 18-64 años de edad.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania produktu są takie same jak u dorosłych w wieku 18 - 64 lat.
Spanish: Empezando por una de las esquinas superiores, retire la cubierta de papel de la parte superior y de los lados de la bandeja.
Polish: Zaczynając od jednego z górnych rogów, zdjąć papierową osłonę z górnej części i z boków tacy.
Spanish: Utilice solamente los elementos citados.
Polish: Należy używać wyłącznie wymienionych poniżej elementów zestawu.
Spanish: No se preocupe, ya que el aire se eliminará en una última etapa.
Polish: Nie należy się tym niepokoić, gdyż powietrze można usunąć wykonując następne czynności.
Spanish: (Nota: Después de haber completado estos pasos puede quedar una pequeña cantidad de líquido en el vial.
Polish: (Uwaga: po wykonaniu wszystkich wymienionych czynności, w fiolce może pozostać niewielka ilość płynu - jest to normalne.)
Spanish: Debido a que, al igual que ocurre con otros muchos medicamentos, las inmunoglobulinas pueden ser excretadas en la leche materna, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Enbrel, tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Polish: Z uwagi na fakt, iż immunoglobuliny, podobnie jak wiele innych produktów leczniczych, mogą przenikać do mleka ludzkiego, należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Enbrel, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Spanish: Enbrel n = entre 103 y 105*
Polish: Enbrel n = 103 do 105*
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03 de febrero de 2000 Fecha de la última revalidación: 03 de febrero de 2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 luty 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 03 luty 2010
Spanish: • Artritis psoriásica en pacientes a partir de 12 años.
Polish: • Łuszczycowe zapalenie stawów u pacjentów w wieku od 12 lat.
Spanish: Respuestas de Pacientes con Psoriasis en los Ensayos 2, 3 y 4
Polish: Odpowiedź pacjentów z łuszczycą na leczenie w badaniu 2., 3. i 4.
Spanish: Conservar en nevera (2C - 8C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2C - 8C).
Spanish: • La aguja se incluye en un envase de plástico para mantenerla estéril.
Polish: • Igła jest umieszczona w plastikowym pojemniku w celu zachowania sterylności.
Spanish: No agite la pluma.
Polish: NIE potrząsać fiolką.
Spanish: (Podría ser útil que anote los lugares de inyecciones previas).
Polish: (Zapisywanie miejsc poprzednich wstrzyknięć może być pomocne.)
Spanish: Tenga cuidado para no empujar la aguja dentro de la piel demasiado lentamente o con gran fuerza.
Polish: Należy być ostrożnym, aby nie wbić igły w skórę zbyt wolno bądź też ze zbyt dużą siłą.
Spanish: No se recomienda la administración de vacunas vivas a lactantes durante las 16 semanas siguientes a la última dosis de Enbrel administrada a la madre.
Polish: Zasadniczo nie zaleca się podawania żywych szczepionek niemowlętom do 16 tygodni po ostatniej dawce produktu leczniczego Enbrel przyjętej przez matkę.
Spanish: El polvo deberá disolverse antes de su uso.
Polish: Proszek musi być rozpuszczony przed podaniem.
Spanish: El tratamiento con Enbrel debe continuar hasta conseguir la remisión, durante un periodo máximo de 24 semanas.
Polish: Leczenie produktem Enbrel należy kontynuować do momentu osiągnięcia remisji, aż do 24 tygodni.