FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Neste estudo, a doença não piorou durante 5,1 meses, em média, nos doentes que tomaram a associação de Keytruda, 3,2 meses nos doentes que tomaram Keytruda e 5,0 meses nos doentes que tomaram outros tratamentos padrão.
Slovenian: V tej študiji se bolezen ni poslabšala povprečno 5,1 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji s kemoterapijo, 3,2 meseca pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Keytruda kot samostojno zdravilo, in 5,0 meseca pri bolnikih, ki so prejemali druga standardna zdravljenja.
Portuguese: Keytruda é também eficaz na melhoria da sobrevivência dos doentes com carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço (CCECP) que se espalhou ou reapareceu.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri izboljšanju preživetja bolnikov s ploščatoceličnim rakom glave in vratu, ki se je razširil ali ponovil.
Portuguese: Keytruda é também utilizado para ajudar a evitar o reaparecimento do cancro (tratamento adjuvante) em doentes que foram submetidos a cirurgia para remover o melanoma.
Slovenian: Zdravilo Keytruda se uporablja tudi za preprečevanje ponovitve raka, potem ko je bil pri bolniku opravljen kirurški poseg odstranitve melanoma (adjuvantno zdravljenje).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Keytruda.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Keytruda upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Keytruda estão essencialmente relacionados com a atividade do sistema imunitário, o que pode causar inflamação dos órgãos e tecidos do organismo, podendo ser graves, embora, na sua maioria, se resolvam com tratamento adequado ou com a interrupção da administração de Keytruda.
Slovenian: Povzročijo lahko vnetje telesnih organov in tkiv ter so lahko resni, vendar je večino neželenih učinkov mogoče odpraviti z ustreznim zdravljenjem ali prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Keytruda.
Portuguese: Num estudo que incluiu 495 doentes, os doentes tratados com Keytruda que tinham níveis elevados de PD-L1 viveram, em média, 11,6 meses, em comparação com 6,6 meses nos doentes que receberam tratamentos padrão contra o cancro.
Slovenian: V študiji, ki je zajela 495 bolnikov, so bolniki, zdravljeni z zdravilom Keytruda, pri katerih so bile s preiskavo ugotovljene večje količine beljakovine PD-L1, v povprečju živeli 11,6 meseca, bolniki, ki so prejemali standardna zdravila za zdravljenje raka, pa 6,6 meseca.
Portuguese: Num estudo que incluiu 616 doentes com CPCNP não-escamoso que se tinha espalhado, 69 % dos doentes que receberam Keytruda combinado com pemetrexedo e quimioterapia à base de platina tinham sobrevivido ao 11.º mês, em comparação com menos de metade dos doentes que receberam só pemetrexedo e quimioterapia à base de platina.
Slovenian: V študiji pri 616 bolnikih z neploščatoceličnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki se je razširil, je 11 mesecev živelo 69 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Keytruda skupaj s kemoterapijo s pemetreksedom in platino, in manj kot polovica bolnikov, ki so prejemali samo kemoterapijo s pemetreksedom in platino.
Portuguese: Keytruda foi mais eficaz nos doentes com tumores com elevada produção de PD-L1; estes doentes viveram uma média de 15 meses, 5 dos quais sem progressão da doença.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je bilo učinkovitejše pri bolnikih, pri katerih so bile s preiskavo ugotovljene večje količine beljakovine PD-L1, saj so ti bolniki v povprečju živeli 15 mesecev, od tega pet mesecev brez poslabšanja bolezni.
Portuguese: Os doentes tratados com Keytruda mantiveram-se sem progressão da doença por um período de até 5,6 meses em comparação com 2,8 meses nos doentes tratados com o ipilimumab.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Keytruda, so živeli do 5,6 meseca brez poslabšanja bolezni v primerjavi z 2,8 meseca v skupini z ipilimumabom.
Portuguese: Carcinoma urotelial
Slovenian: Urotelijski rak
Portuguese: Os doentes no grupo de Keytruda viveram em média 6 meses sem progressão da doença, em comparação com 4,8 meses nos doentes do grupo do placebo.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda, so živeli povprečno šest mesecev brez poslabšanja bolezni, v primerjavi s 4,8 meseca pri bolnikih iz skupine, ki je prejemala placebo.
Portuguese: Também até 74 % dos doentes tratados com Keytruda viveram, pelo menos, 12 meses após o início do tratamento, em comparação com 59 % dos doentes tratados com ipilimumab.
Slovenian: Prav tako je po začetku zdravljenja v skupini bolnikov, ki so prejemali zdravilo Keytruda, do 74 % bolnikov živelo vsaj 12 mesecev, v skupini z ipilimumabom pa je bilo takih bolnikov 59 %.
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com Keytruda viveram, em média, 8,8 meses sem progressão da doença, em comparação com 4,9 meses nos doentes que não receberam Keytruda.
Slovenian: Poleg tega so bolniki, ki so jemali zdravilo Keytruda, brez poslabšanja bolezni v povprečju živeli 8,8 meseca, bolniki, ki tega zdravila niso prejemali, pa 4,9 meseca.
Portuguese: Além disso, os doentes que tomaram Keytruda isoladamente viveram, em média, 12,3 meses em comparação com 10,3 meses nos doentes que tomaram outros tratamentos padrão.
Slovenian: Poleg tega so bolniki, ki so jemali zdravilo Keytruda kot samostojno zdravilo, v povprečju živeli 12,3 meseca, bolniki, ki so prejemali druga standardna zdravljenja, pa 10,3 meseca.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 370 doentes que não podiam ser tratados com medicamentos contendo cisplatina, Keytruda permitiu uma remissão total ou parcial do cancro em 108 doentes (29 %) e uma remissão total em 30 doentes (8 %); a remissão total significa que os doentes deixaram de ter sinais da doença.
Slovenian: V glavni študiji s 370 bolniki, ki niso mogli prejemati zdravil s cisplatinom, je zdravilo Keytruda delno ali v celoti uničilo raka pri 108 bolnikih (29 %).
Portuguese: Num estudo que observou cerca de 1000 doentes anteriormente tratados, os doentes que receberam Keytruda em monoterapia viveram mais tempo (cerca de 11 meses) em comparação com os que receberam docetaxel, outro medicamento contra o cancro (cerca de 8 meses), tendo o período sem progressão da doença sido de cerca de 4 meses nos dois tratamentos.
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih približno 1 000 predhodno zdravljenih bolnikov, so bolniki, ki so jemali samo zdravilo Keytruda, živeli dlje (približno 11 mesecev) kot tisti, ki so jemali drugo zdravilo za zdravljenje raka, docetaksel (približno osem mesecev).
Portuguese: O Keytruda é igualmente eficaz na melhoria da sobrevivência dos doentes com carcinoma de células renais.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je bilo učinkovito tudi pri podaljševanju preživetja bolnikov z rakom ledvičnih celic.
Portuguese: Keytruda é administrado na forma de perfusão (gota a gota) numa veia.
Slovenian: Zdravilo Keytruda se daje z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Portuguese: Keytruda contém a substância ativa pembrolizumab.
Slovenian: Zdravilo Keytruda vsebuje učinkovino pembrolizumab.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de julho de 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. julij 2015
Portuguese: - O seu médico irá determinar quantos tratamentos necessita.
Slovenian: - Zdravnik bo določil, koliko zdravljenj potrebujete.
Portuguese: * Com base na análise final
Slovenian: * Na podlagi končne analize
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2.
Portuguese: De outra forma o tratamento deve ser interrompido.
Slovenian: V nasprotnem primeru je treba zdravljenje ukiniti.
Portuguese: Aguardar até 5 minutos para as bolhas se dissiparem.
Slovenian: Pustite do 5 minut, da izginejo mehurčki.
Portuguese: Podem ocorrer se fez este tipo de transplante no passado ou se o vier a fazer no futuro.
Slovenian: Lahko se pojavijo v primeru, če ste imeli tako presaditev v preteklosti ali jo boste imeli v prihodnosti.
Portuguese: - É muito importante que não falhe nenhuma dose deste medicamento.
Slovenian: - Zelo pomembno je, da ne izpustite odmerka tega zdravila.
Portuguese: É importante que guarde este Cartão de Alerta e o mostre ao seu acompanhante ou cuidadores.
Slovenian: Pomembno je, da to opozorilno kartico shranite in jo pokažete partnerju ali skrbniku.
Portuguese: Os dados desses doentes são muito limitados para tirar conclusões sobre a segurança e eficácia nesta população.
Slovenian: Podatkov pri teh bolnikih je premalo, da bi lahko podali zaključke glede varnosti in učinkovitosti v tej populaciji.
Portuguese: Estas complicações podem ser graves e conduzir à morte.
Slovenian: Ti zapleti so lahko hudi in lahko povzročijo smrt.
Portuguese: - Se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovenian: - če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: Segurança e eficácia em doentes idosos
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri starejših bolnikih
Portuguese: - Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
Slovenian: - Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Portuguese: Uma vez que se sabe que os anticorpos podem ser excretados no leite humano, não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes.
Slovenian: Ker pa je znano, da se protitelesa lahko izločajo v materino mleko, tveganja za novorojence/otroke ne moremo izključiti.
Portuguese: Doentes sem progressão da doença podiam ser tratados até 24 meses.
Slovenian: Bolnike brez napredovanja bolezni so lahko zdravili do 24 mesecev.
Portuguese: *O Valor-p é nominal.
Slovenian: *vrednost p je nominalna.
Portuguese: Crianças e adolescentes KEYTRUDA não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila KEYTRUDA se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: 17,7 (15,2; NA)
Slovenian: 17,7 (15,2; NP)
Portuguese: Estes resultados devem ser interpretados no contexto do desenho de estudo sem ocultação e consequentemente com precaução.
Slovenian: Te rezultate je treba tolmačiti v okviru odprtega načrta študije in jih torej previdno obravnavati.
Portuguese: O material educacional para o doente deve incluir:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike mora vsebovati:
Portuguese: Os resultados de eficácia com base num seguimento adicional de sete meses encontram-se resumidos na Tabela 10 e Figura 4.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti na podlagi dodatnih sedmih mesecev spremljanja so povzeti v preglednici 10 in na sliki 4.
Portuguese: O ensaio KEYNOTE-426 não foi desenvolvido para avaliar a eficácia de subgrupos individuais.
Slovenian: Moč preskušanja KEYNOTE-426 ni bila zadostna za ocenjevanje učinkovitosti po posameznih podskupinah.
Portuguese: Os seguintes termos representam um grupo de acontecimentos relacionados que descrevem uma situação clínica em vez de um acontecimento único.
Slovenian: Naslednji izrazi predstavljajo skupino sorodnih učinkov, ki opisujejo zdravstveno stanje, ne enega posameznega učinka.
Portuguese: Não houve eventos hepáticos de Grau 5.
Slovenian: Jetrnih učinkov 5. stopnje ni bilo.
Portuguese: B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Slovenian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Portuguese: O tratamento tem de ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas com experiência no tratamento de cancro.
Slovenian: Zdravljenje morajo uvesti in nadzorovati zdravniki specialisti z izkušnjami pri zdravljenju raka.
Portuguese: O hipotiroidismo pode ser gerido sintomaticamente.
Slovenian: Hipertiroidizem je mogoče obvladovati simptomatsko.
Portuguese: O Cartão relembra os doentes dos sintomas importantes que devem ser comunicados imediatamente ao médico/enfermeiro.
Slovenian: Kartica bolnike opomni na ključne simptome, o katerih morajo takoj obvestiti zdravnika/medicinsko sestro.
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos para prevenir complicações mais graves e reduzir os seus sintomas.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše druga zdravila, da bi preprečil hujše zaplete in omilil simptome.
Portuguese: Análise da subpopulação
Slovenian: Analize podpopulacij
Portuguese: Informe o seu médico - Se estiver a tomar outros medicamentos que tornam fraco o seu sistema imunitário.
Slovenian: Zdravniku povejte: - če jemljete druga zdravila, ki lahko oslabijo imunski sistem.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento ou mesmo após o seu tratamento ter terminado.
Slovenian: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem ali celo po koncu zdravljenja.
Portuguese: É importante que também consulte os folhetos informativos destes outros medicamentos.
Slovenian: Pomembno je, da preberete tudi navodila za uporabo teh drugih zdravil.
Portuguese: Um total de 559 doentes foram aleatorizados.
Slovenian: Skupno je bilo randomiziranih 559 bolnikov.
Portuguese: Foram notificadas mutações BRAF em 13% da população do estudo.
Slovenian: Mutacije BRAF so bile ugotovljene pri 13 % študijske populacije.
Portuguese: No caso de endocrinopatias imunitárias pode ser necessária terapêutica hormonal de substituição prolongada.
Slovenian: V primeru imunsko pogojenih endokrinopatij bo morda potrebno dolgotrajno hormonsko nadomestno zdravljenje.
Portuguese: Os resultados PFS e ORR são notificados a partir de uma análise interina de um seguimento mediano de 11 meses.
Slovenian: O rezultatih PFS in ORR so poročali iz vmesne analize pri medianem času spremljanja 11 mesecev.
Portuguese: Com base nos dados de segurança disponíveis no LHc e outros tipos de tumor, estas diferenças não são clinicamente significativas.
Slovenian: Na podlagi podatkov o varnosti, ki so na voljo za cHL in druge vrste tumorjev, te razlike niso klinično pomembne.
Portuguese: Está disponível em embalagens contendo um frasco para injetáveis de vidro.
Slovenian: Na voljo je v škatlah, ki vsebujejo eno stekleno vialo.
Portuguese: Os resultados reportados pelos doentes (PROs) foram avaliados utilizando EORTC QLQ-C30.
Slovenian: Izidi po navedbi bolnikov (PRO - patient-reported outcome) so bili ocenjeni z uporabo EORTC QLQ-C30.
Portuguese: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Países Baixos
Slovenian: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Nizozemska
Portuguese: Foram observadas respostas atípicas (isto é, um aumento inicial transitório do tamanho do tumor ou aparecimento de pequenas novas lesões durante os primeiros meses de tratamento, seguido de redução do volume tumoral).
Slovenian: Opaženi so bili netipični odgovori (tj. prehodno začetno povečanje velikosti tumorja ali majhne nove lezije v prvih nekaj mesecih zdravljenja, čemur je sledilo zmanjšanje tumorja).
Portuguese: Os resultados OS são notificados a partir da análise final de um seguimento mediano de 25 meses.
Slovenian: O rezultatih OS so poročali iz končne analize pri medianem času spremljanja 25 mesecev.
Portuguese: O programa educacional tem o objetivo de aumentar a sensibilização dos doentes e/ou dos seus cuidadores para os sinais e sintomas relevantes para o reconhecimento/identificação precoce de potenciais reações adversas imunitárias (irARs).
Slovenian: Namen izobraževalnega programa je povečati ozaveščenost bolnikov in/ali njihovih skrbnikov o znakih in simptomih, pomembnih za zgodnje odkrivanje/prepoznavanje možnih imunsko pogojenih neželenih učinkov.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Portuguese: Gravidez - Se está grávida não pode utilizar KEYTRUDA a não ser que o seu médico o tenha especificamente recomendado.
Slovenian: Nosečnost - Če ste noseči, zdravila KEYTRUDA ne smete uporabljati, razen če vam to posebej svetuje zdravnik.
Portuguese: Estado da mutação BRAF em melanoma
Slovenian: Status mutacije BRAF pri melanomu
Portuguese: Foram aleatorizados um total de 861 doentes.
Slovenian: V celoti je bilo randomiziranih 861 bolnikov.
Portuguese: Estas reações são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Slovenian: Ti učinki so prikazani po organskih sistemih in pogostnosti.
Portuguese: As normas orientadoras para a gestão destas reações adversas estão descritas na seção 4.4.
Slovenian: Navodila za ukrepanje pri teh neželenih učinkih so opisana v poglavju 4.4.
Portuguese: Ambos os estudos incluíam doentes independentemente da expressão de PD-L1.
Slovenian: V obe študiji so bili vključeni bolniki ne glede na izraženost PD-L1.
Portuguese: O múltiplo de exposição entre o NOAEL e uma dose em seres humanos de 200 mg foi 74.
Slovenian: Večkratnik izpostavljenosti med NOAEL in odmerkom 200 mg pri človeku je bil 74.
Portuguese: Ao avaliar a situação do PD-L1 do tumor é importante que seja escolhida uma metodologia robusta e bem validada para minimizar as determinações falso negativo ou falso positivo.
Slovenian: Pri ocenjevanju statusa PD-L1 tumorja je pomembno izbrati dobro validirano in robustno metodologijo, da bi čim bolj zmanjšali možnost lažno negativnih ali lažno pozitivnih določitev.
Portuguese: • Dados sobre perfil serológico de ARN e proteómico
Slovenian: • Podatki o profilu RNA in proteomskem serumu
Portuguese: Os resultados de eficácia estão resumidos na Tabela 18.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so povzeti v preglednici 18.
Portuguese: Em 20 doentes com melanoma ocular incluídos no KEYNOTE-001, não foram notificadas respostas objetivas; foi notificada doença estável em 6 doentes.
Slovenian: Med 20 preiskovanci z očesnim melanomom, ki so bili vključeni v študijo KEYNOTE-001, ni bilo objektivnega odgovora; o stabilni bolezni so poročali pri 6 bolnikih.
Portuguese: A enzimas hepáticas devem ser monitorizadas antes da iniciação e periodicamente durante o tratamento.
Slovenian: Jetrne encime je treba spremljati pred začetkom zdravljenja in periodično med zdravljenjem.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a estabilidade química e física de KEYTRUDA em utilização foi demonstrada durante 96 horas, de 2ºC a 8ºC.
Slovenian: Če ni uporabljena takoj, sta kemična in fizikalna stabilnost zdravila KEYTRUDA med uporabo dokazani za 96 ur na temperaturi 2 °C do 8 °C.
Portuguese: A Brochura de Informação para o Doente e Cartão de Alerta para o Doente devem incluir os seguintes elementos-chave:
Slovenian: Vodnik za bolnike in opozorilna kartica za bolnika morata vsebovati naslednje ključne elemente:
Portuguese: Vai também encontrar esta informação no Cartão de Alerta do Doente que lhe foi dado pelo seu médico.
Slovenian: To informacijo boste našli tudi v opozorilni kartici, ki jo boste prejeli pri zdravniku.
Portuguese: Cinquenta e nove por cento dos doentes com ALT aumentado recebeu corticosteroides sistémicos.
Slovenian: Devetinpetdeset odstotkov bolnikov z zvišano vrednostjo ALT je prejemalo sistemske kortikosteroide.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Slovenian: Preden prejmete to zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Portuguese: Após melhoria para Grau ≤ 1, deve ser iniciada a redução dos corticosteroides e continuada durante pelo menos 1 mês.
Slovenian: Po izboljšanju na ≤ 1. stopnjo je treba začeti postopoma zmanjševati odmerek kortikosteroida v obdobju vsaj 1 meseca.
Portuguese: Reações adversas imunitárias que afetem mais do que um sistema do organismo podem ocorrer simultaneamente.
Slovenian: Imunsko pogojeni neželeni učinki, ki prizadenejo več organskih sistemov, se lahko pojavijo hkrati.
Portuguese: Tratamento padrão:
Slovenian: standardno zdravljenje:
Portuguese: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Estados Unidos da América (EUA)
Slovenian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 ZDA
Portuguese: KEYTRUDA pode ser utilizado em combinação com outros medicamentos contra o cancro.
Slovenian: Zdravilo KEYTRUDA se lahko uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti raku.
Portuguese: Foi permitido o aumento de dose de axitinib para 10 mg duas vezes por dia utilizando os mesmos critérios.
Slovenian: Povečanje odmerka aksitiniba na 10 mg dvakrat na dan je bilo dovoljeno z uporabo enakih meril.
Portuguese: O cansaço e a fraqueza são efeitos secundários muito frequentes do KEYTRUDA.
Slovenian: Utrujenost in šibkost sta zelo pogosta neželena učinka zdravila KEYTRUDA.
Portuguese: (ver Tabela 22).
Slovenian: Kit (glejte preglednico 22).
Portuguese: Com base na estimativa de Kaplan-Meier
Slovenian: Na podlagi Kaplan-Meierjeve ocene
Portuguese: O que é KEYTRUDA e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo KEYTRUDA in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: KEYTRUDA ser-lhe-á administrado num hospital ou numa clínica sob a supervisão de um médico com experiência em tratamento do cancro.
Slovenian: Zdravilo KEYTRUDA boste prejeli v bolnišnici ali ambulanti pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri zdravljenju raka.
Portuguese: - Não se sabe se o KEYTRUDA passa para o leite materno.
Slovenian: - Ni znano, ali zdravilo KEYTRUDA prehaja v materino mleko.
Portuguese: 28,0 (14; não disponível)
Slovenian: 28,0 (14, ni na voljo)
Portuguese: Raros síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada
Slovenian: Redki sindrom Vogt-KoyanagiHarada
Portuguese: Estes efeitos secundários podem por vezes tornar-se potencialmente fatais e podem levar à morte.
Slovenian: Ti neželeni učinki lahko včasih postanejo življenjsko nevarni in lahko povzročijo smrt.
Portuguese: Estado PD-L1 em melanoma
Slovenian: Status PD-L1 pri melanomu
Portuguese: O pembrolizumab não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que a situação clínica da mulher exija tratamento com pembrolizumab.
Slovenian: Pembrolizumaba se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če klinično stanje ženske zahteva zdravljenje s pembrolizumabom.
Portuguese: Todos os prescritores de KEYTRUDA têm de estar familiarizados com a Informação aos Médicos e as Normas Orientadoras de Monitorização.
Slovenian: Vsi predpisovalci zdravila KEYTRUDA morajo biti seznanjeni z informacijami za zdravnike in navodili za ukrepanje.
Portuguese: Frequentes reações cutâneas graves s,
Slovenian: Pogosti hude kožne reakcije s,
Portuguese: Os dados de eficácia e segurança de doentes ≥ 75 anos são limitados.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti pri bolnikih, starih ≥ 75 let, je malo.
Portuguese: Não lhe deve ser administrado KEYTRUDA - se tem alergia ao pembrolizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 "Conteúdo da embalagem e outras informações").
Slovenian: Zdravila KEYTRUDA ne smete prejeti - če ste alergični na pembrolizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 "Vsebina pakiranja in dodatne informacije").
Portuguese: Pensa-se que a via do PD-1/PDL1 está envolvida na manutenção de tolerância ao feto ao longo da gravidez.
Slovenian: Pot PD-1/PD-L1 je domnevno povezana z vzdrževanjem tolerance za plod v času nosečnosti.