FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El paciente debe tomar una cápsula de NUEDEXTA 15 mg/9 mg una vez al día, por la mañana, durante los primeros 7 días.
Portuguese: O doente deve tomar uma cápsula de NUEDEXTA 15 mg/9 mg, uma vez por dia, de manhã, nos 7 dias iniciais.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 doente em cada 1000)
Spanish: • ciertos medicamentos que se utilizan para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en pacientes con trastornos cardíacos y con riesgo de ictus, como ticagrelor y dabigatrán etexilato
Portuguese: • determinados medicamentos utilizados na prevenção de coágulos sanguíneos em doentes com cardiopatias e em risco de AVC, como ticagrelor e dabigatrano-etexilato
Spanish: • rigidez musculoesquelética, dolor muscular (mialgia), dolor de cuello, dolor en las extremidades
Portuguese: • rigidez musculosquelética, dor muscular (mialgia), dor no pescoço, dor nas extremidades
Spanish: La mayoría de los casos remiten al suspender el tratamiento con quinidina.
Portuguese: Observa-se uma remissão da maioria dos casos quando a quinidina é retirada.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 doente em cada 10)
Spanish: Tamaño del envase: 13 cápsulas.
Portuguese: Embalagem: 13 cápsulas
Spanish: El inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) paroxetina es metabolizado principalmente por CYP2D6 y también es un inhibidor potente del CYP2D6.
Portuguese: A paroxetina, um inibidor seletivo de recaptação da serotonina (ISRS), é metabolizada principalmente pela CYP2D6, sendo igualmente um inibidor potente da CYP2D6.
Spanish: Dextrometorfano / quinidina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave.
Portuguese: A associação dextrometorfano/quinidina não foi estudada nos doentes com compromisso renal grave.
Spanish: El dextrometorfano también puede asociarse a reacciones de hipersensibilidad, como urticaria, angioedema y falta de aliento.
Portuguese: O dextrometorfano pode também estar associado a reações de hipersensibilidade, incluindo urticária, angioedema e dispneia.
Spanish: Otras reacciones adversas incluyen ataxia, nistagmo, distonía, visión borrosa y cambios en los reflejos musculares.
Portuguese: Outras reações adversas incluem ataxia, nistagmo, distonia, visão turva e alterações dos reflexos musculares.
Spanish: El uso concomitante de flecainida, clorpromazina o haloperidol, sustratos del CYP2D6 que también prolongan el intervalo QT, debe realizarse con precaución (ver sección 4.4).
Portuguese: A utilização concomitante da flecainida, cloropromazina ou haloperidol, substratos da CYP2D6 que também prolongam o intervalo QT, requer precaução (ver secção 4.4).
Spanish: La dosis inicial recomendada de NUEDEXTA es de 15 mg/9 mg una vez al día.
Portuguese: A dose inicial recomendada é NUEDEXTA 15 mg/9 mg uma vez por dia.
Spanish: • Interacciones farmacológicas, como la utilización de sustratos e inhibidores del CYP2D6
Portuguese: • Interações medicamentosas, incluindo o envolvimento dos substratos e inibidores da CYP2D6
Spanish: • heces anormales, indigestión, inflamación del recubrimiento del estómago (gastritis), entumecimiento y sensación anormal en la boca, dolor rectal, lengua seca
Portuguese: • fezes anormais, indigestão, inflamação do revestimento do estômago (gastrite), entorpecimento e sensação anormal na boca, dor retal, língua seca
Spanish: El metabolito principal es la 3-hidroxiquinidina, que se considera que tiene una actividad farmacológica de al menos la mitad que la quinidina en lo que se refiere a los efectos cardíacos como prolongación de QT.
Portuguese: O metabolito principal é a 3-hidroxiquinidina e, no que respeita aos efeitos cardíacos, como o prolongamento do intervalo QT, considera-se que a sua atividade farmacológica é pelo menos metade da da quinidina.
Spanish: • trastorno del equilibrio, coordinación anormal, problemas del lenguaje (disartria), disfunción del movimiento, sensación de hormigueo o entumecimiento (paraestesia), pérdida de las sensaciones o de la función de los miembros inferiores (paraparesia), sedación
Portuguese: • perturbação do equilíbrio, coordenação anormal, dificuldades na fala (disartria), disfunção do movimento, sensação de formigueiro/dormência ou entorpecimento (parestesia), perda de sensação ou função nos membros inferiores (paraparesia), sedação
Spanish: La medicación concomitante que prolonga el intervalo QT y que es metabolizada principalmente por el CYP2D6 (ver más adelante) puede ser particularmente problemática.
Portuguese: Os medicamentos concomitantes que prolongam o intervalo QT e são essencialmente metabolizados pela CYP2D6 (ver abaixo) constituem uma potencial preocupação específica.
Spanish: El paciente debe tomar una cápsula de NUEDEXTA 15 mg/9 mg, dos veces al día, una por la mañana y una por la noche, con un intervalo de 12 horas, durante 21 días.
Portuguese: O doente deve tomar uma cápsula de NUEDEXTA 15 mg/9 mg, duas vezes por dia, uma de manhã e outra à noite, com 12 horas de intervalo, durante 21 dias.
Spanish: Cada frasco está incluido en una caja.
Portuguese: Cada frasco será acondicionado numa embalagem de cartão.
Spanish: Si la respuesta clínica con NUEDEXTA 15 mg/9 mg es inadecuada, debe prescribirse NUEDEXTA 23 mg/9 mg, tomado dos veces al día, una por la mañana y una por la noche, con un intervalo de 12 horas.
Portuguese: Se a resposta clínica com NUEDEXTA 15 mg/9 mg for inadequada, o médico deve prescrever NUEDEXTA 23 mg/9 mg, a tomar duas vezes por dia, uma de manhã e outra à noite, com 12 horas de intervalo.
Spanish: • atomoxetina, que se utiliza para tratar el trastorno de hiperactividad con déficit de atención
Portuguese: • atomoxetina, utilizada no tratamento do défice de atenção e hiperatividade (DAH)
Spanish: Un análisis de la farmacocinética poblacional de la raza con 109 pacientes (21 caucásicos; 71 hispanos; 18 negros) no reveló diferencias obvias por raza en la farmacocinética de dextrometorfano/quinidina.
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população relativamente à raça com 109 participantes (21 caucasianos; 71 hispânicos; 18 negros) não revelou quaisquer diferenças raciais manifestas no que respeita à farmacocinética do dextrometorfano/quinidina.
Spanish: Los inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hierba de San Juan/Hypericum perforatum) pueden acelerar el metabolismo de la quinidina, reducir su concentración en plasma y, por tanto, disminuir la inhibición del CYP2D6.
Portuguese: Os indutores potentes da CYP3A4 (por exemplo, rifampicina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, hipericão/Hypericum perforatum) poderão acelerar o metabolismo da quinidina, o que resulta em concentrações plasmáticas mais baixas e, por conseguinte, numa inibição diminuída da CYP2D6.
Spanish: Toma de NUEDEXTA con alimentos, bebidas y alcohol No debe tomar zumo de pomelo ni comer pomelo mientras esté tomando NUEDEXTA ya que puede aumentar la probabilidad de efectos adversos graves.
Portuguese: Não deve beber sumo de toranja nem comer toranjas enquanto estiver a tomar o NUEDEXTA, dado que esta fruta pode aumentar a probabilidade de efeitos secundários graves.
Spanish: La media de los mínimos cuadrados de las puntuaciones de la CNS-LS se redujo significativamente al final del tratamiento en ambos grupos de tratamiento frente a placebo (reducción de 8,2 puntos para NUEDEXTA 23 mg /9 mg, reducción de 7,5 puntos para NUEDEXTA 15 mg /9 mg y reducción de 5,7 puntos para placebo).
Portuguese: As pontuações médias na CNS-LS pelo método dos mínimos quadrados apresentaram-se significativamente reduzidas no final do tratamento em ambos os grupos de tratamento, em comparação com placebo (redução de 8,2 pontos para NUEDEXTA 23 mg/9 mg, redução de 7,5 pontos para NUEDEXTA 15 mg/9 mg e redução de 5,7 pontos para o placebo).
Spanish: Por tanto, el tratamiento con NUEDEXTA puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos y la acumulación de los medicamentos administrados concomitantemente que son metabolizados principalmente por CYP2D6.
Portuguese: Por conseguinte, o tratamento com o NUEDEXTA poderá resultar em níveis plasmáticos elevados e na acumulação de medicamentos administrados de forma concomitante que são sujeitos a um metabolismo exaustivo pela CYP2D6.
Spanish: La quinidina aumenta los niveles en plasma del dextrometorfano por inhibición competitiva del citocromo P450 2D6 (CYP2D6), que cataliza una ruta de biotransformación principal para el dextrometorfano.
Portuguese: A quinidina aumenta os níveis plasmáticos do dextrometorfano ao inibir de forma competitiva o citocromo P450 2D6 (CYP2D6), que catalisa uma importante via de biotransformação do dextrometorfano.
Spanish: • hemorragia nasal, dolor de garganta, respiración excesivamente lenta o superficial (depresión respiratoria), secreciones nasales y bostezos
Portuguese: • hemorragias nasais, dor na garganta, respiração excessivamente lenta ou superficial (depressão respiratória), corrimento nasal, bocejos
Spanish: Tras dosis repetidas de NUEDEXTA 23 mg / 9 mg y NUEDEXTA 15 mg / 9 mg, las concentraciones máximas en plasma (Cmax) de dextrometorfano se alcanzan aproximadamente de 3 a 4 horas después de la administración y las concentraciones máximas en plasma de quinidina se alcanzan aproximadamente 2 horas después de la administración.
Portuguese: Após doses repetidas de NUEDEXTA 23 mg/9 mg e NUEDEXTA 15 mg/9 mg, as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) de dextrometorfano são atingidas no espaço de cerca de 3 a 4 horas após a dosagem e as concentrações plasmáticas máximas de quinidina são atingidas no espaço de cerca de 2 horas após a dosagem.
Spanish: Esto puede hacer que la concentración de dextrometorfano en plasma sea inferior a la terapéutica y reducir la eficacia de NUEDEXTA.
Portuguese: Isto pode levar a concentrações plasmáticas mais baixas e potencialmente subterapêuticas do dextrometorfano e a uma eficácia diminuída do NUEDEXTA.
Spanish: Jenson Pharmaceutical Services Limited Carradine House, 237 Regents Park Road N3 3LF Londres
Portuguese: Jenson Pharmaceutical Services Limited Carradine House, 237 Regents Park Road N3 3LF London
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con la enzima CYPD2D6 sobreactivada, llamados metabolizadores ultrarrápidos (MU), ver sección 5.2.
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose nos doentes com uma atividade aumentada da CYP2D6, conhecidos como metabolizadores ultra rápidos (MU), ver secção 5.2.
Spanish: • alteración del sentido del gusto (disgeusia), somnolencia (hipersomnia), espasticidad muscular,
Portuguese: • sentido do paladar alterado (disgeusia), sonolência (hipersónia), espasticidade muscular, desmaio
Spanish: En los estudios de toxicidad embriofetal y del desarrollo (ratas y conejos) con dextrometorfano hidrobromuro/quinidina sulfato, se observaron anomalías con dosis medias y altas con menor osificación desde la dosis menor en ratas que es de aproximadamente 1 y 50 veces la dosis para seres humanos de 30/18 mg/día en base a mg/m2, respectivamente.
Portuguese: Em estudos de toxicidade embriofetal e de desenvolvimento (ratos e coelhos) com bromidrato de dextrometorfano/sulfato de quinidina, observaram-se anomalias na dose média e na dose alta, com uma ossificação reduzida a partir da dose mais baixa nos ratos, o que corresponde a cerca de 1 e 50 vezes a dose humana t de 30/18 mg/dia, numa base de mg/m2, respetivamente.
Spanish: paroxetina imipramina y amitriptilina, nefazodona
Portuguese: desipramina, paroxetina, imipramina e amitriptilina, nefazodona
Spanish: Un análisis de la farmacocinética poblacional basado en datos de 109 pacientes (75 hombres; 34 mujeres) no demostró diferencias por sexo en la farmacocinética de dextrometorfano/quinidina.
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população baseada em dados de 109 participantes (75 do sexo masculino; 34 do sexo feminino) não mostrou quaisquer diferenças manifestas entre os sexos no que respeita à farmacocinética de dextrometorfano/quinidina.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 doente em cada 100)
Spanish: Un estudio abierto sobre seguridad, realizado durante 12 meses y también usando la combinación a dosis mayores de dextrometorfano 23 mg /quinidina 26 mg, incluyó 553 pacientes con labilidad emocional asociada a treinta y cuatro trastornos neurológicos.
Portuguese: Um estudo de segurança de 12 meses sem ocultação, utilizando também a associação de dose mais alta de dextrometorfano 23 mg/quinidina 26 mg, incluiu 553 doentes com LPB associada a trinta e quatro patologias neurológicas diferentes.
Spanish: • Heces anormales, dispepsia, gastritis, hipoestesia oral, parestesia oral, proctalgia, sequedad lingual
Portuguese: Fezes anormais, dispepsia, gastrite, hipoestesia oral, parestesia oral, proctalgia, língua seca
Spanish: • disminución del apetito
Portuguese: • falta de apetite
Spanish: Qué es NUEDEXTA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar NUEDEXTA Cómo tomar NUEDEXTA
Portuguese: O que é NUEDEXTA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar NUEDEXTA Como tomar NUEDEXTA Efeitos secundários possíveis Como conservar NUEDEXTA Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: Rigidez musculoesquelética, mialgia, cervicalgia, dolor en las extremidades
Portuguese: Rigidez musculosquelética, mialgia, dor cervical, dor nas extremidades
Spanish: Pacientes con antecedentes de trombocitopenia inducida por quinidina, quinina o mefloquina, hepatitis, aplasia medular o síndrome lupoide (ver sección 4.4).
Portuguese: Doentes com antecedentes de trombocitopenia induzida por quinidina, quinina ou mefloquina, hepatite, depressão da medula óssea ou síndrome do tipo lúpus (ver secção 4.4).
Spanish: Composición de NUEDEXTA
Portuguese: Qual a composição de NUEDEXTA
Spanish: Desipramina (sustrato del CYP2D6)
Portuguese: Desipramina (substrato da CYP2D6)
Spanish: La tasa media inicial de episodios de labilidad emocional diarios (calculados a partir del número total de episodios informados para hasta 7 días antes del tratamiento) fueron de 4,7 en el grupo de NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 6,8 en el grupo de NUEDEXTA 15 mg/9 mg y 4,5 en el grupo de placebo.
Portuguese: As taxas médias de episódios diários de LPB de nível inicial (calculadas a partir do número total de episódios notificados durante até 7 dias pré-tratamento) foram de 4,7 no grupo de NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 6,8 no grupo de NUEDEXTA 15 mg/9 mg e 4,5 no grupo do placebo.
Spanish: NUEDEXTA contiene lactosa
Portuguese: O NUEDEXTA contém lactose
Spanish: El valor de p para NUEDEXTA 23 mg /9 mg frente a placebo fue p = 0,0002 y para NUEDEXTA 15 mg /9 mg frente a placebo fue p = 0,008.
Portuguese: O valor p para NUEDEXTA 23 mg/9 mg versus placebo correspondeu a p=0,0002 e, para NUEDEXTA 15 mg/9 mg versus placebo correspondeu a p=0,008.
Spanish: 13 cápsulas duras
Portuguese: 13 cápsulas
Spanish: • rechinar de dientes (bruxismo), confusión, estado de ánimo deprimido, depresión,
Portuguese: • ranger os dentes (bruxismo), confusão, humor deprimido, depressão, desorientação (por exemplo,
Spanish: Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário um ajuste de dose na compromisso renal ligeiro ou moderado.
Spanish: Después de dosis combinadas únicas y repetidas de NUEDEXTA 23 mg / 9 mg, los pacientes presentaron una exposición aproximadamente 20 veces mayor a dextrometorfano que los pacientes que recibieron dextrometorfano sin quinidina.
Portuguese: Após doses de associação únicas e repetidas de NUEDEXTA 23 mg/9 mg, os participantes apresentaram um aumento aproximado de 20 vezes na exposição ao dextrometorfano, em comparação com os participantes que receberam o dextrometorfano sem quinidina.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de NUEDEXTA en mujeres embarazadas.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de NUEDEXTA em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Spanish: Paroxetina (inhibidor y sustrato del CYP2D6)
Portuguese: Paroxetina (inibidor e substrato da CYP2D6)
Spanish: • ciertos medicamentos que se utilizan para tratar la depresión, como nortriptilina, desipramina,
Portuguese: • determinados medicamentos utilizados no tratamento de depressão, incluindo nortriptilina,
Spanish: Disgeusia, Hipersomnia, Espasticidad muscular, Síncope, Caídas
Portuguese: Disgeusia, hipersónia, espasticidade muscular, síncope,
Spanish: El antidepresivo tricíclico desipramina es metabolizado principalmente por CYP2D6.
Portuguese: A desipramina, um antidepressivo tricíclico, é metabolizada essencialmente pela CYP2D6.
Spanish: La puntuación media inicial en la CNS-LS fue de 19,8 en el grupo de NUEDEXTA 23 mg /9 mg, 21,0 en el grupo de NUEDEXTA 15 mg /9 mg y de 19,9 en el grupo de placebo.
Portuguese: As pontuações médias na CNS-LS de nível inicial foram de 19,8 no grupo de NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 21,0 no grupo de NUEDEXTA 15 mg/9 mg e 19,9 no grupo do placebo.
Spanish: La quinidina sulfato es un inhibidor específico del metabolismo oxidativo dependiente del CYP2D6 que se usa para aumentar la biodisponibilidad sistémica del dextrometorfano.
Portuguese: O sulfato de quinidina é um inibidor específico do metabolismo oxidativo dependente da CYP2D6 utilizado para aumentar a biodisponibilidade sistémica do dextrometorfano.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron náuseas, mareo y cefalea leves o moderados.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram náuseas, tonturas e dores de cabeça ligeiras a moderadas.
Spanish: Los sustratos del CYP2D6 incluyen algunos betabloqueantes como metoprolol, antisicóticos como haloperidol, perfenazina y aripiprazol, antidepresivos como nortriptilina, imipramina, amitriptilina y desipramina, el agente quimioterapéutico tamoxífeno y el inhibidor del transportador de noradrenalina atomoxetina.
Portuguese: Os substratos da CYP2D6 incluem determinados bloqueadores beta, como metoprolol, antipsicóticos como haloperidol, perfenazina e aripiprazol, antidepressivos como nortriptilina, imipramina, amitriptilina e desipramina, o tamoxifeno quimioterapêutico e a atomoxetina, um inibidor da transportador da noradrenalina.
Spanish: Los síntomas de la sobredosis de quinidina incluyen arritmia cardíaca e hipotensión arterial, y también pueden incluir vómitos, diarrea, zumbidos en los oídos, pérdida de la audición a frecuencias altas, vértigo, visión borrosa, visión doble, mayor sensibilidad de los ojos a la luz, dolor de cabeza, confusión y delirio (caracterizado por pérdida de atención, mala memoria, desorientación, trastornos del habla).
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem da quinidina incluem batimentos cardíacos irregulares e tensão arterial baixa, e podem também incluir vómitos, diarreia, zumbidos nos ouvidos, perda de audição de alta frequência, vertigens, visão turva, visão dupla, sensibilidade aumentada dos olhos à luz, dores de cabeça, confusão e delírios (caracterizados por perda de atenção, memória fraca, desorientação e dificuldades de fala).
Spanish: Las concentraciones de quinidina en plasma aumentaron 20-30 % al añadir la memantina.
Portuguese: Quando a memantina foi adicionada, as concentrações plasmáticas de quinidina aumentaram entre 20 e 30%.
Spanish: Para el diagnóstico es esencial la presencia de una enfermedad neurológica subyacente que se sepa que provoca labilidad emocional y la confirmación de que los episodios de expresión emocional son incongruentes o desproporcionados con el estado emocional o de ánimo del paciente.
Portuguese: É essencial para o diagnóstico a presença de uma patologia neurológica subjacente conhecida por causar LPB, e a confirmação de que os episódios de expressão emocional são incongruentes ou desproporcionais relativamente ao estado emocional ou estado de humor do doente.
Spanish: Pueden producirse síntomas no específicos, como mareos, escalofríos, fiebre, náuseas y vómitos antes o con la trombocitopenia.
Portuguese: Sintomas não específicos, como sensação de cabeça vazia, arrepios, febre, náuseas e vómitos, podem anteceder ou ocorrer com a trombocitopenia.
Spanish: CAJA EXTERIOR - NUEDEXTA 15 mg/9 mg cápsulas: ENVASE DE 13 CÁPSULAS
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR - NUEDEXTA 15 mg/9 mg cápsulas: EMBALAGEM DE 13 CÁPSULAS
Spanish: Uso concomitante de sustratos/inhibidores del CYP2D6
Portuguese: Utilização concomitante de substratos/inibidores da CYP2D6
Spanish: Si aparecen estos síntomas, debe suspenderse el tratamiento.
Portuguese: O tratamento deve ser suspenso no caso da ocorrência destes sintomas.
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, para que realice un seguimiento de los efectos adversos:
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar alguns dos medicamentos seguintes, dado que o seu médico irá vigiá-lo de perto para a deteção de efeitos secundários:
Spanish: • Bruxismo, estado de confusión, estado de ánimo deprimido, depresión, desorientación, despertar de madrugada, falta de emoción, alucinaciones, impulsividad, indiferencia, insomnio, desasosiego, trastornos del sueño
Portuguese: Bruxismo, estado de confusão, humor deprimido, depressão, desorientação, despertar de madrugada, embotamento afetivo (expressividade emocional reduzida), alucinações, comportamento impulsivo, indiferença, insónias, irrequietude, perturbação do sono
Spanish: Entre ellos pueden citarse, sin que la lista sea exhaustiva: atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina, amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, zumo de pomelo y verapamilo.
Portuguese: Estes incluem, entre outros, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telitromicina, amprenavir, aprepitante, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, sumo de toranja e verapamilo.
Spanish: Se evaluaron los efectos de las dosis supraterapéuticas de dextrometorfano /quinidina (23 mg /26 mg y 46 mg / 53 mg, durante 7 dosis consecutivas) sobre la prolongación de QTc en un estudio aleatorizado, controlado con placebo, con doble ciego y diseño cruzado con otro control abierto positivo (400 mg de moxifloxacino) en 36 voluntarios sanos.
Portuguese: Os efeitos das doses supraterapêuticas da associação dextrometorfano/quinidina (23 mg/26 mg e 46 mg/53 mg, durante 7 dias consecutivos) no prolongamento do intervalo QTc foram avaliados num desenho aleatorizado, controlado por placebo, em dupla ocultação, cruzado, com um braço adicional de controlo positivo sem ocultação (400 mg de moxifloxacina) em 36 voluntários saudáveis.
Spanish: Estudios in vitro de interacción con transportadores Basándose en los resultados de los estudios de inhibición de los transportadores, no cabe esperar interacciones farmacológicas relativas a la inhibición de dextrometorfano de P-gp, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 o BSEP durante el tratamiento con NUEDEXTA.
Portuguese: Com base nos resultados dos estudos de inibição do transportador, não se esperam interações medicamentosas relacionadas com a inibição por dextrometorfano da glicoproteína P, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 ou BSEP durante o tratamento com o NUEDEXTA.
Spanish: Se evaluó el efecto de NUEDEXTA 23 mg / 9 mg (durante 7 dosis consecutivas) sobre la prolongación de QTc en un estudio minucioso cruzado del intervalo QT aleatorizado, con doble ciego (excepto el moxifloxacino), controlado con placebo y con control positivo (400 mg moxifloxacino) de diseño cruzado en 50 hombres y mujeres sanos normales en ayunas con genotipo de metabolizador extenso (ME) por CYP2D6.
Portuguese: O efeito de NUEDEXTA 23 mg/9 mg (durante 7 doses consecutivas) no prolongamento do intervalo QTc foi avaliado num estudo meticuloso do intervalo QT cruzado, aleatorizado, em dupla ocultação (exceto no caso da moxifloxacina), controlado por placebo e controlo positivo (400 mg de moxifloxacina) em 50 homens e mulheres saudáveis e normais em jejum, com genótipo de metabolizador extenso (ME) da CYP2D6.