FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Icelandic: Lýsing á útliti Moventig og pakkningastærðir
Danish: I et separat studie af den præ- og postnatale udvikling hos rotter var legemsvægten lavere hos hanungerne efter administration af den høje dosis til moderdyret.
Icelandic: Í sérstakri rannsókn á þroska fyrir og eftir fæðingu hjá rottum var þyngd karlkynsunga minni eftir stóran skammt hjá móður.
Danish: Interaktion med andre opioidantagonister
Icelandic: Milliverkanir við aðra ópíóíð-blokka
Danish: Pakningsstørrelser med 30 x 1 og 90 x 1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblistre.
Icelandic: Pakkningar með 30 x 1 og 90 x 1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Danish: • For at sikre, at der ikke er noget medicin tilbage, skal du skylle det tomme glas med endnu et halvt glas vand (120 ml) og drikke det.
Icelandic: Til að ganga úr skugga um að ekkert lyf sé eftir skaltu skola glasið með öðru hálfu glasi af vatni
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 25 mg naloxegol (som naloxegoloxalat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 25 mg naloxegol (sem naloxegol oxalat).
Danish: Race har lille indvirkning på farmakokinetikken af naloxegol (AUC ca. 20 % lavere hos andre grupper end kaukasere), og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis.
Icelandic: 20% lækkun á AUC fyrir naloxegol þegar aðrir hópar eru bornir saman við hvítan kynstofn) og því er ekki þörf á skammtaðlögun.
Danish: • opkastning
Icelandic: • uppköst
Danish: 25 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: 25 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Moventig er 25 mg én gang dagligt.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Moventig er 25 mg einu sinni á sólarhring.
Danish: I Kodiac 4 var responsraterne i placebo-, 12,5 mg- og 25 mg-grupperne i undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia hhv. 28,8 %, 42,6 % og 48,7 %, mens de tilsvarende responsrater i Kodiac 5 var på hhv.31,4 %, 42,4 % og 46,8 %.
Icelandic: Í Kodiac 4 var svörunartíðni í LIR undirhópnum 28,8% fyrir lyfleysu, 42,6% fyrir 12,5 mg og 48,7% fyrir 25 mg, en í Kodiac 5 var samsvarandi svörunartíðni 31,4%, 42,4% og 46,8%.
Danish: En "symptomrespondent" var defineret som en patient, der levede op til det 12-ugers respondentkriterie, og som udviste forbedring i de præspecificerede symptomer på opioidinduceret obstipation, og som ikke havde nogen forværring i symptomer.
Icelandic: Skilgreining „einkennasvörunar" var þegar viðmiðum svörunar eftir 12 vikur var náð og einnig bati fyrirframskilgreindra einkenna hægðatregðu af völdum ópíóíða og án versnunar einkenna.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 12,5 mg naloxegol (som naloxegoloxalat).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 12,5 mg naloxegol (sem naloxegol oxalat).
Danish: Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef eitthvert eftirtalinna lyfja er notað:
Danish: I kliniske studier blev der administreret naloxegol-doser på op til 1.000 mg hos raske forsøgspersoner.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar allt að 1.000 mg skammta af naloxegoli.
Danish: Derfor er samtidig brug af stærke CYP3A4-hæmmere kontraindiceret (se pkt.
Icelandic: Því er notkun samhliða öflugum CYP3A4 hemlum frábending (sjá kafla 4.3).
Danish: Der er en teoretisk mulighed for, at naloxegol kan fremprovokere opioidabstinens hos et ammet spædbarn, hvis moder tager en opioidreceptoragonist.
Icelandic: Fræðilegur möguleiki er fyrir hendi að naloxegol geti valdið ópíóíðfráhvarfi hjá brjóstmylkingum mæðra sem nota ópíóíð-viðtakaörva.
Danish: Hver Moventig 12,5 mg filmovertrukken tablet (tablet) indeholder 12,5 mg naloxegol som naloxegoloxalat.
Icelandic: Hver Moventig 12,5 mg filmuhúðuð tafla (tafla) inniheldur 12,5 mg naloxegol sem naloxegol oxalat.
Danish: Sammenlignet med placebo gav naloxegol 25 mg-dosen også større forbedring (ændring i forhold til baseline) efter uge 12 på PAC-SYM, hvad angik rektaldomænescorer i begge studier (p=0,004 og p<0,001 i hhv. Kodiac 4 og 5) og afføringsdomænescorer i Kodiac 4 (p=0,031) og Kodiac 5 (p<0,001).
Icelandic: Hjá þeim sem fengu naloxegol 25 mg skammt batnaði einnig skor á PAC-SYM fyrir endaþarm samanborið við lyfleysu í báðum rannsóknunum eftir 12 vikur (Kodiac 4 p=0,004, Kodiac 5 p<0,001) og skor fyrir hægðir í Kodiac 4 (p=0,031) og Kodiac 5 (p<0,001).
Danish: I Kodiac 4 var den gennemsnitlige tid til første spontane afføring efter dosering af placebo, 12,5 mg og 25 mg hhv. 43,4 timer, 20,6 timer og 5,4 timer.
Icelandic: Miðgildistími í Kodiac 4 fram að fyrstu sjálfkrafa þarmalosun eftir skammt var 43,4 klst. fyrir lyfleysu, 20,6 klst. fyrir 12,5 mg og 5,4 klst. fyrir 25 mg.
Danish: Naloxegol er derfor ikke undersøgt hos patienter med opioidinduceret obstipation og moderat eller svær leverinsufficiens.
Icelandic: Því hefur naloxegol ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með hægðatregðu af völdum ópíóíða með í meðallagi skerta eða verulega skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Bemærk: Valget af bivirkninger og deres hyppighed er baseret på 25 mg-dosen.
Icelandic: Aukaverkanir og tíðni er byggt á 25 mg skammti.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Moventig indeholder:
Icelandic: Hvernig geyma á Moventig Pakkningar og aðrar upplýsingar
Danish: Hver Moventig 25 mg filmovertrukken tablet (tablet) indeholder 25 mg naloxegol som naloxegoloxalat.
Icelandic: Hver Moventig 25 mg filmuhúðuð tafla (tafla) inniheldur 25 mg naloxegol sem naloxegol oxalat.
Danish: Det kan være, at du skal stoppe med at tage Moventig.
Icelandic: Hugsanlega þarf að hætta töku
Danish: Opioidabstinenssyndrom
Icelandic: Ópíóíð fráhvarfsheilkenni
Danish: Interaktion med P-gp-hæmmere
Icelandic: Milliverkanir við P-gp hemla
Danish: I et grundigt QT-/QTc-studie, defineret i henhold til ICH E14-vejledningen, blev der ikke set nogen klinisk betydelige ændringer i HR-, RR-, QT-, PR- eller QRS-interval eller T-bølgemorfologi.
Icelandic: Í ítarlegri rannsókn á QT/QTc, samkvæmt skilgreiningu ICH E14 leiðbeininganna, sáust engar klínískt mikilvægar breytingar
Danish: Langsigtet sikkerhed og tolerance
Icelandic: Langtímaöryggi og þol
Danish: I sådanne tilfælde kan tabletten knuses til et pulver og blandes med vand (120 ml).
Icelandic: Einnig má gefa blönduna um magaslöngu (CH8 eða stærri), í þessu tilfelli má mylja töfluna í duft og blanda með vatni (120 ml).
Danish: I undergruppen med utilstrækkeligt respons på laksantia resulterede 12,5 mg-dosen også i en større forbedring end placebo i total PAC SYM efter 12 uger i begge studier (hhv. p=0,020 og p=0,001).
Icelandic: 12,5 mg skammt í LIR undirhópnum batnaði einnig heildarmat sjúklings á einkennum hægðatregðu samanborið við lyfleysu í báðum rannsóknunum eftir 12 vikur (p= 0,020 og p=0,001, talið í sömu röð).
Danish: • luftafgang fra tarmen
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingarfærum
Danish: Hos de fleste patienter blev der set endnu et peak i plasmakoncentrationen af naloxegol cirka 0,4 til 3 timer efter det første peak.
Icelandic: Hjá flestum kom annar hámarksþéttnitoppur naloxegols fram u.þ.b. 0,4 til 3 klst.
Danish: Moventig 12,5 mg tabletter naloxegolum
Icelandic: Moventig 12,5 mg töflur naloxegolum
Danish: Da der er yderligere data fra anvendelsen af dette lægemiddel til gravide kvinder, frarådes det at bruge Moventig under graviditeten.
Icelandic: Þar sem frekari upplýsingar um notkun lyfsins á meðgöngu liggja fyrir, er notkun Moventig á meðgöngu ekki ráðlögð.
Danish: Begge studier havde styrken til og var stratificeret således, at mindst 50 % af de patienter, der blev randomiseret til de enkelte behandlingsarme, levede op til baselinekriteriet om utilstrækkeligt respons på laksantia.
Icelandic: 50% sjúklinganna sem var slembiraðað í hvorn meðferðarhóp náðu grundvallarviðmiðum til þess að geta flokkast sem LIR (laxative inadequate responder, svara hægðalosandi meðferð ófullnægjandi).
Danish: Det er ukendt, om naloxegol udskilles i human mælk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort naloxegol skilst út í brjóstamjólk.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER Perforeret enkeltdosisblister Ikke-perforeret blister
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM Rifgötuð stakskammtaþynna
Danish: 1 cylinderampul og 1 pen
Icelandic: 1 rörlykja og 1 penni
Danish: 3 cylinderampuller
Icelandic: 3 rörlykjur
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð rörlykja (gler)
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor meget De skal tage hver dag.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu mikið þú átt að taka á hverjum degi.
Danish: Må ikke sælges separat.
Icelandic: Má ekki selja sérstaklega.
Danish: Del aldrig pennen med andre.
Icelandic: Deildu aldrei pennanum með öðrum.
Danish: Følg instruktionerne i denne brugsvejledning.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum í þessum notkunarleiðbeiningum.
Danish: Sørg for at have følgende klar:
Icelandic: Gætið þess að þetta sé til reiðu:
Danish: Gentag ikke dette før hver daglige injektion, da du ellers ikke vil have nok Movymia til 28 dage.
Icelandic: Ekki endurtaka þetta fyrir hverja daglega inndælingu, annars verður ekki nóg Movymia fyrir 28 daga.
Danish: Gentag ikke trin G mere end fire gange, men følg anvisningerne i afsnittet Fejlfinding på bagsiden.
Icelandic: Ekki endurtaka skref G oftar en fjórum sinnum, heldur fylgið leiðbeiningunum í kaflanum Bilanaleit á bakhliðinni.
Danish: Garantien dækker ikke skader forårsaget af:
Icelandic: Ábyrgðin nær ekki til skaða vegna:
Danish: STADA M&D SRL.
Icelandic: STADA M&D SRL Tel:
Danish: Movymia kan gives med eller uden mad.
Icelandic: Movymia má gefa með eða án matar.
Danish: Hvis der ikke fremkommer nogen dråber, skal du gentage trin G, indtil du ser nogle dråber.
Icelandic: Ef engir dropar koma fram skal endurtaka skref G þar til dropar sjást.
Danish: Distributør: XXXXXXXXXXX
Icelandic: Dreifingaraðili: XXXXXXXXXXX
Danish: Tryk ikke på trykknappen.
Icelandic: Ekki þrýsta á hnappinn.
Danish: Gentag ikke injektionen på den samme dag.
Icelandic: Ekki endurtaka inndælinguna sama dag.
Danish: Det primære formål med forsøget var at indsamle sikkerhedsdata vedrørende teriparatid.
Icelandic: Aðalmarkmið rannsóknarinnar var að safna saman upplýsingum um öryggi teriparatids.
Danish: Placebo (N = 544) (%)
Icelandic: Lyfleysa (N=544) (%)
Danish: • hvis De har haft knoglecancer, eller hvis en anden cancer har spredt sig til knoglerne
Icelandic: ef þú hefur verið með æxli í beinum eða ef önnur krabbamein hafa myndað meinvörp í beinum.
Danish: Hold kanylen inde i hudfolden i yderligere 6 sekunder.
Icelandic: Haldið nálinni í húðfellingunni í 6 sekúndur í viðbót.
Danish: Kontakt kundeservice, hvis den anden kanyle ikke kan sættes fast.
Icelandic: Hafið samband við þjónustuverið ef ekki er hægt að festa hina nálina á.
Danish: 1103 Budapest Ungarn
Icelandic: 1103 Budapest
Danish: Disse reaktioner forekommer som regel lige efter injektion.
Icelandic: Þessi viðbrögð koma yfirleitt fram fljótlega eftir inndælingu.
Danish: Hvis De glemmer en injektion, eller ikke kan tage Deres medicin på det sædvanlige tidspunkt, skal De tage den snarest muligt samme dag.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig eða getur ekki notað lyfið á vanalegum tíma, skaltu sprauta þig eins fljótt og auðið er þann daginn.
Danish: Den totale behandlingstid med Movymia bør ikke overskride 24 måneder.
Icelandic: Meðferðarlengd með Movymia ætti ekki að vera lengri en 24 mánuðir.
Danish: STADA Pharma Bulgaria EOOD Teл.
Icelandic: STADA Pharma Bulgaria EOOD
Danish: Movymia Pen har en levetid på to år.
Icelandic: Movymia Pen endist til notkunar í tvö ár.
Danish: Deres læge kan råde Dem og beslutte, hvor længe De skal behandles med Movymia.
Icelandic: Hann mun ráðleggja þér og ákveða hversu lengi þú átt að fá meðferð með Movymia.
Danish: - Vask hænderne inden håndtering af cylinderampullen eller pennen.
Icelandic: - Þvoðu hendurnar áður en þú meðhöndlar rörlykjuna eða pennann.
Danish: Laboratorio STADA, S.L.
Icelandic: Laboratorio STADA, S.L. Tel:
Danish: Hold forsigtigt en hudfold mellem tommel- og pegefinger.
Icelandic: Haldið varlega í húðfellingu milli þumals og vísifingurs.
Danish: Knækkede kanyler kan sidde fast i huden.
Icelandic: Brotnar nálar geta orðið eftir í húðinni.
Danish: Der blev ikke set nogen vigtige virkninger hos drægtige rotter eller mus, som fik teriparatid i daglige doser på 30 til 1.000 mikrogram/kg.
Icelandic: Ekki var tekið eftir neinum mikilvægum áhrifum hjá ungafullum rottum eða músum sem fengu teriparatid daglega í 30 til 1.000 míkrógramma/kg skömmtum.
Danish: • anden eksponering og slid, som ikke er i overensstemmelse med brugsanvisningen.
Icelandic: • annarar útsetningar og slits sem er ekki í samræmi við notkunarleiðbeiningarnar.
Danish: Derfor skal teriparatid anvendes med forsigtighed.
Icelandic: Því skal nota teriparatid með varúð.
Danish: Fremstiller Gedeon Richter Plc.
Icelandic: Framleiðandi Gedeon Richter Plc.
Danish: Hver cylinderampul og pen er beregnet til brug af én patient.
Icelandic: Hver rörlykja og penni skulu einungis notuð af einum sjúklingi.
Danish: Movymia må ikke bruges med andre penne.
Icelandic: Movymia má ekki nota með neinum öðrum penna.
Danish: D: Skub forsigtigt stangen med gevind tilbage med din finger i en lige linje, så langt som den kan komme.
Icelandic: Ýtið skrúfstönginni varlega aftur með fingrinum, í beinni línu og eins langt og hún kemst.
Danish: • Vælg et egnet injektionssted, og klargør din hud, som din læge har anbefalet.
Icelandic: Veljið viðeigandi stungustað og undirbúið húðina eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Danish: En lille luftboble vil ikke påvirke dosen eller medføre skade.
Icelandic: Lítil loftbóla hefur ekki áhrif á skammtinn og veldur engum skaða.
Danish: Det primære forsøg omfattede 1.637 postmenopausale kvinder (gennemsnitsalder: 69,5 år).
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1.637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Danish: De skal tage Movymia hver dag i så lang tid, som Deres læge har udskrevet det til Dem.
Icelandic: Notaðu Movymia daglega eins lengi og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Danish: Knogleskørhed er også almindeligt forekommende hos patienter, der får lægemidler som kaldes binyrebarkhormoner.
Icelandic: Beinþynning er einnig algeng hjá sjúklingum sem eru á lyfjum sem kallast barksterar.
Danish: Ny vertebral fraktur (≥ 1)
Icelandic: Ný brot í hrygg (≥1)
Danish: Brug ikke Movymia Pen til injektion af anden medicin (f.eks. insulin).
Icelandic: Ekki má nota Movymia Pen til að sprauta öðrum lyfjum (til dæmis insúlíni).
Danish: Det er vigtigt, da noget medicin (f.eks. digoxin/digitalis, medicin til behandling af hjertesygdomme) kan påvirke teriparatid og omvendt.
Icelandic: Þetta er mikilvægt, því sum lyf (t.d. dígoxín/digitalis, lyf sem eru notuð við hjartasjúkdómi) geta haft milliverkanir við teriparatid.
Danish: Dette er ikke nødvendigt, når stangen allerede sidder i startpositionen, f.eks. ved allerførste brug.
Icelandic: Þetta þarf ekki þegar stöngin er þegar í upphafsstöðu, eins og þegar búnaðurinn er notaður í fyrsta sinn.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis der sidder en knækket kanyle fast i huden.
Icelandic: Hafa skal tafarlaust samband við lækni ef brotin nál festist í húðinni.
Danish: Børn og unge Movymia må ikke bruges til børn og unge (under 18 år).
Icelandic: Movymia má ekki gefa börnum eða unglingum (undir 18 ára aldri).
Danish: Der kommer ikke noget medicin ud af kanylen under klargøringstrinnet "G: Priming".
Icelandic: Ekkert lyf kemur úr nálinni í skrefi „G: Hleðsla" við undirbúning pennans.
Danish: Bemærkning til sundhedspersonale
Icelandic: Athugasemdir fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Danish: Inden pennen anvendes første gang, skal patienten læse og forstå den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Icelandic: Áður en penninn er notaður í fyrsta sinn, þarf sjúklingurinn að lesa og skilja leiðbeiningarnar um notkun pennans sem fylgir með pennanum.
Danish: Følg instruktionerne i tabellen, hvis du har spørgsmål angående brugen af Movymia Pen:
Icelandic: Fylgið leiðbeiningunum í töflunni ef fram koma spurningar um notkun Movymia Pen:
Danish: • En fugtig klud er nok til at rengøre Movymia Pen.
Icelandic: Rakur klútur nægir til að hreinsa Movymia Pen.
Danish: Kontrollér, om displayet er i startpositionen for at sikre, at den fulde dosis er blevet injiceret.
Icelandic: Athugið hvort glugginn er í upphafsstöðu til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Movymia er indiceret til voksne.
Icelandic: Movymia er ætlað fyrir fullorðna.
Danish: Farveløs, klar injektionsvæske, opløsning med en pH-værdi på 3,8-4,5.
Icelandic: Litlaust, tært stungulyf, lausn með pH 3,8-4,5.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Brug en anden kanyle i stedet.
Icelandic: Notið aðra nál í staðinn.
Danish: 69 % af patienterne gennemførte den 18 måneder lange primære fase.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinganna luku fyrstu 18 mánuðum rannsóknarinnar.
Danish: • Sæt pennens hætte på igen efter hver brug.
Icelandic: • Festið pennahlífina aftur á eftir hverja notkun.
Danish: Sørg for, at der er mindst 28 dage tilbage inden udløbsdatoen.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að það séu að minnsta kosti 28 dagar fram að fyrningardagsetningu.
Danish: Pædiatrisk population og unge med åbne epifyser Teriparatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Börn og ungir fullorðnir einstaklingar með opnar vaxtalínur Öryggi og verkun teriparatids hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri hefur ekki verið staðfest.
Danish: Hvis De oplever ubehag rundt om injektionsstedet, såsom rødmen i huden, smerter, hævelser, kløe, blå mærker eller mindre blødninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer), skal dette aftage i løbet af få dage eller uger.
Icelandic: Ef þú finnur til óþæginda á stungusvæði, svo sem hörundsroða, verkja, bólgu, kláða, marbletta eða minniháttar blæðinga (sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum), líða þau venjulega hjá á nokkrum dögum eða vikum.
Danish: Teriparatid (rhPTH(1-34)) er den aktive del (134) af det endogene humane parathyreoideahormon.
Icelandic: Teriparatid (rhPTH(1-34)) er virki hlutinn (1-34) af innrænu mannaparatýróíðhormóni.
Danish: Når De tager de første doser af Movymia, så gør det et sted, hvor De har mulighed for at sidde eller ligge ned, hvis De skulle blive svimmel.
Icelandic: Þegar fyrstu skömmtunum af Movymia er sprautað inn þá skal gera það á stað þar sem hægt er að setjast strax eða leggjast út af ef þig svimar.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe for at minimere risikoen for infektion.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu til að lágmarka smithættu.
Danish: • Ypsomed mylife Clickfine 29 til 31 gauge (diameter 0,25-0,33 mm) og 12, 10, 8 eller 6 mm længde
Icelandic: Ypsomed mylife Clickfine stærð 29 til 31 (þvermál 0,25 - 0,33 mm) og 12, 10, 8 eða 6 mm lengd
Danish: På denne måde vil du vide, hvornår de 28 daglige doser pr. ampul er brugt.
Icelandic: Það hjálpar að vita hvenær búið er að nota 28 dagskammta hverrar rörlykju.
Danish: Teriparatid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Teriparatid hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: 680 patienter blev randomiseret til teriparatid og 680 patienter blev randomiseret til oral risedronat 35 mg/uge.
Icelandic: 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með teriparatidi og 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með rísedrónati með inntöku 35 mg/viku.
Danish: Nålen kan ikke sættes fast.
Icelandic: Ekki er hægt að festa nálina á.
Danish: Teriparatid elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinder og 94 l/time hos mænd).
Icelandic: Teriparatid er skilið út um lifur og utanlifrar (heildarúthreinsun 62 l/klst. hjá konum og 94 l/klst. hjá körlum).
Danish: Undgå at tabe pennen og at lade den ramme ind i hårde overflader.
Icelandic: Ekki missa pennann og forðist að skella honum á harða fleti.
Danish: E: Sæt cylinderampulholderen fast til kabinettet ved at dreje den 90 grader, indtil den stopper.
Icelandic: Festið rörlykjuhaldarann við húsið með því að snúa honum um 90 gráður þar til hann stöðvast.
Danish: Deres læge vil muligvis anbefale, at De tager Movymia sammen med calcium og D-vitamin.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt þér að taka Movymia með kalki og/eða D-vítamíni.
Danish: Forsøg ikke at tvinge doseringsknappen videre.
Icelandic: Ekki reyna að þrýsta skömmtunargikknum lengra.
Danish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampul] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller] EU/1/16/1161/003 [Pakke med cylinderampul og pen]
Icelandic: EU/1/16/1161/001 [1 rörlykja] EU/1/16/1161/002 [3 rörlykjur] EU/1/16/1161/003 [pakkning með rörlykju og penna]
Danish: Udskift kanylen, og gentag klargøringen som beskrevet i klargøringsafsnit "F" og "G".
Icelandic: Skiptið um nál og endurtakið hleðsluna eins og lýst er í lið „F" og „G" fyrir undirbúning pennans.
Danish: Første anvendelse: 1.
Icelandic: Fyrsta notkun:
Danish: Der findes ingen specifik antidot til teriparatid.
Icelandic: Ekki er til neitt sértækt mótefni gegn teriparatidi.
Danish: Pennen skal klargøres og afprøves, når der er sat en ny cylinderampul i og inden den første injektion fra hver cylinderampul.
Icelandic: Hlaða verður pennann og prófa hann þegar ný rörlykja hefur verið sett í og fyrir fyrstu inndælingu úr hverri rörlykju.
Danish: • For at indstille den faste daglige dosis på 80 mikroliter skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper og ikke kan drejes yderligere.
Icelandic: Til að stilla fastan 80 míkrólítra dagskammt skal snúa skömmtunargikknum réttsælis þar til hann stöðvast og ekki er hægt að snúa honum frekar.
Danish: Hvis instruktionerne ikke følges, er der risiko for forkert medicinering, unøjagtig dosering, overførsel af sygdomme eller infektion.
Icelandic: Ef leiðbeiningunum er ekki fylgt er hætta á að lyfjagjöf verði ekki rétt, skammtar verði ónákvæmir og hætta á smiti eða sýkingu.
Danish: Ved baseline havde 35 % af patienterne haft en vertebral fraktur, og 59 % af patienterne havde haft en ikke-vertebral fraktur.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru 35% sjúklinga með brot í hrygg og 59% með brot utan hryggjar.
Danish: • hævelser, hovedsagelig af hænder, fødder og ben
Icelandic: • bólga, aðallega á höndum, fótum og fótleggjum
Danish: Brug en ny kanyle til din injektion næste dag.
Icelandic: Notið nýja nál fyrir inndælinguna næsta dag.
Danish: Movymia må ikke bruges af patienter, der stadig vokser.
Icelandic: Movymia má ekki nota hjá ungu fólki sem er enn að vaxa.
Danish: • En beholder til skarpe genstande til de brugte kanyler.
Icelandic: • ílát fyrir oddhvassa hluti fyrir notaðar nálar.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11 januar 2017
Icelandic: 11. janúar 2017
Danish: Vægtøgning, hjertemislyd, forøget basisk fosfatase
Icelandic: Þyngdaraukning, hjartaóhljóð (hjartamurr), hækkaður alkalískur fosfatasi
Danish: Movymia anvendes til behandling af knogleskørhed hos voksne.
Icelandic: Movymia er notað til meðferðar við beinþynningu hjá fullorðnum.
Danish: De er angivet i brugsanvisningen til pennen.
Icelandic: Þær eru tilgreindar í notkunarleiðbeiningum pennans.
Danish: Hvis De overvejer at holde op med at bruge Movymia, skal De tale med Deres læge om det først.
Icelandic: Ef þú íhugar að hætta notkun Movymia skalt þú ræða það við lækninn.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Icelandic: Markaðsleyfishafi STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Danish: Garantien dækker produktions- og materialefejl på din Movymia Pen i to år fra købsdatoen.
Icelandic: Ábyrgðin nær til framleiðslu og efnislegra galla í Movymia Pen á tveggja ára notkunartíma, frá kaupum.
Danish: Movymia Pen må ikke bruges af blinde eller synshæmmede patienter uden hjælp fra en oplært og rask person.
Icelandic: Blindir eða sjónskertir mega ekki nota Movymia Pen án aðstoðar frá einhverjum sem er til þess hæfur og þjálfaður.