FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la plus faible dose efficace de Binocrit possible soit utilisée et permette de contrôler convenablement l'anémie et les symptômes de l'anémie tout en maintenant une concentration en hémoglobine inférieure ou égale à 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para assegurar que é utilizada a dose eficaz mais baixa aprovada de Binocrit a fim de fornecer um controlo adequado da anemia e dos sintomas da anemia, mantendo ao mesmo tempo uma concentração de hemoglobina de 12 g/dl (7,5 mmol/l) ou inferior.
French: Binocrit ne doit pas être utilisé et doit être éliminé :
Portuguese: Binocrit não deve ser utilizado e ser eliminado
French: Au début du traitement, Binocrit est en général injecté par un professionnel médical ou un(e) infirmier/ère.
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado, Binocrit é injetado normalmente por um médico ou um enfermeiro.
French: • Binocrit est administré en injection intraveineuse juste après avoir donné votre sang pendant les
Portuguese: • Binocrit é administrado por injeção numa veia imediatamente depois de ter doado sangue,
French: • Vous pouvez sortir Binocrit du réfrigérateur et le maintenir à température ambiante (sans dépasser 25 °C) pendant un maximum de 3 jours.
Portuguese: • Pode tirar Binocrit do frigorífico e mantê-lo à temperatura ambiente (temperaturas inferiores a
French: Binocrit doit être administré une fois la procédure de don terminée.
Portuguese: Binocrit deve ser administrado após a conclusão do procedimento de doação de sangue.
French: Prendre une dose de Binocrit uniquement dans chaque seringue, et jeter la solution restante avant l'injection.
Portuguese: Retire apenas uma dose de Binocrit de cada seringa eliminando a solução não desejada antes da injeção.
French: Binocrit est indiqué chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
Portuguese: Binocrit é indicado em adultos submetidos a quimioterapia para tratamento de tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo e em risco de necessitarem de transfusão com base na avaliação do estado geral do doente (p. ex., estado cardiovascular, anemia pré-existente no início da quimioterapia) para o tratamento da anemia e redução da necessidade de transfusões.
French: • Binocrit est administré par injection sous la peau.
Portuguese: • Binocrit é administrado através de injeção sob a pele.
French: Les « Instructions pour pratiquer soi-même les injections » de Binocrit se trouvent à la fin de la notice.
Portuguese: As "Instruções sobre como se injetar a si próprio com Binocrit" encontram-se no fim do folheto informativo.
French: • Si vos doses de Binocrit sont plus espacées (plus d'une semaine entre chaque dose), il est possible que votre concentration en hémoglobine ne se maintienne pas à un niveau adéquat, auquel cas il pourra être nécessaire d'augmenter la dose de Binocrit ou la fréquence d'administration.
Portuguese: • Se tiver um intervalo posológico mais alargado (superior a uma vez por semana) de Binocrit, pode não manter níveis adequados de hemoglobina e pode necessitar de um aumento da dose ou frequência de administração de Binocrit.
French: Binocrit peut être administré en injection :
Portuguese: Binocrit pode ser administrado por injeção:
French: Chez les patients ayant une réponse faible à Binocrit en matière d'hémoglobine, d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être considérées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Portuguese: Nos doentes com uma resposta fraca da hemoglobina ao Binocrit, devem considerar-se explicações alternativas a esta mesma resposta (ver secção 4.4 e 5.1).
French: Binocrit est utilisé pour traiter l'anémie chez les adultes atteints d'un trouble de la moelle osseuse qui perturbe considérablement la création des cellules sanguines (syndromes myélodysplasiques).
Portuguese: Binocrit é utilizado para tratar a anemia em adultos com uma afeção da medula óssea que provoca uma perturbação grave na criação de células sanguíneas (síndrome mielodisplásica).
French: Binocrit stimulant la production des globules rouges, ceci permet aux médecins de prélever plus de sang chez ces personnes.
Portuguese: Como Binocrit estimula a produção de glóbulos vermelhos, os médicos podem colher mais sangue destas pessoas.
French: Vous pourrez peut-être utiliser quand même Binocrit mais vous devez d'abord en discuter avec votre médecin.
Portuguese: É possível que ainda possa utilizar Binocrit, mas consulte primeiro o seu médico.
French: Si les patients doivent bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et ne participent pas à un programme de prélèvement autologue différé, l'utilisation de Binocrit est contre-indiquée en cas de pathologie vasculaire sévère coronarienne, carotidienne, des artères périphériques, ou cérébrale, y compris chez les patients ayant des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.
Portuguese: A utilização de Binocrit em doentes com cirurgia eletiva ortopédica major programada e que não participam num programa de pré-doação de sangue autólogo está contraindicada em doentes com doença coronária grave, doença arterial periférica, carotídea ou doença vascular cerebral, incluindo doentes com enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral recente.
French: Il est également possible d'administrer Binocrit à une posologie initiale de 450 UI/kg, par voie souscutanée, une fois par semaine.
Portuguese: Em alternativa, Binocrit pode ser administrado numa dose inicial de 450 UI/kg por via subcutânea, uma vez por semana.
French: Binocrit n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Os efeitos de Binocrit sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
French: Binocrit est utilisé chez les adultes atteints d'anémie modérée qui sont sur le point de subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure (opérations de remplacement de la hanche ou du genou, par exemple), afin de réduire les besoins éventuels en transfusions sanguines.
Portuguese: Binocrit é utilizado em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a grande cirurgia ortopédica (por exemplo, operações de substituição da anca ou do joelho), para reduzir a necessidade potencial de transfusões sanguíneas.
French: Ne prélevez qu'une seule dose de Binocrit dans chaque seringue.
Portuguese: Utilize apenas uma dose de Binocrit de cada seringa.
French: • Si vous êtes sous dialyse lorsque vous commencez le traitement par Binocrit, il pourra être nécessaire d'ajuster le rythme de vos dialyses.
Portuguese: • Se estiver a fazer tratamento de diálise quando iniciar o tratamento com Binocrit, o seu regime de diálise pode necessitar de ser ajustado, ficando essa decisão a cargo do seu médico.
French: Il est peu probable que le surdosage de Binocrit provoque des effets indésirables.
Portuguese: Os efeitos secundários de uma sobredosagem de Binocrit são improváveis.
French: Traitement des patients adultes atteints d'un SMD de risque faible ou intermédiaire-1
Portuguese: Tratamento de doentes adultos com SMD de risco baixo ou intermédio-1
French: N'utilisez jamais Binocrit :
Portuguese: Não utilize Binocrit:
French: Si la concentration en hémoglobine atteint 15 g/dL (9,38 mmol/L) ou plus pendant la période préopératoire, l'administration de Binocrit doit être arrêtée et les doses ultérieures initialement prévues ne doivent pas être administrées.
Portuguese: Se for atingido o nível de hemoglobina de 15 g/dl (9,38 mmol/l) ou superior, durante o período préoperatório, a administração de Binocrit deve ser interrompida e não se devem administrar doses adicionais.
French: Une seule dose de Binocrit doit être prise dans chaque seringue.
Portuguese: Apenas deve ser tomada uma dose de Binocrit de cada seringa.
French: Si cet accès (la veine ou le cathéter) n'est pas facilement disponible, votre médecin pourra décider d'administrer Binocrit par injection sous-cutanée (sous la peau).
Portuguese: Quando este acesso (através de uma veia ou tubo) não está prontamente disponível, o seu médico pode decidir que Binocrit deve ser injetado sob a pele (via subcutânea).
French: • Symptômes pseudo-grippaux, tels que maux de tête, gêne et douleurs dans les articulations,
Portuguese: • Sintomas de tipo gripal, como dores de cabeça, dores nas articulações, sensação de fraqueza, arrepios, cansaço e tonturas.
French: Binocrit est indiqué chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue.
Portuguese: Binocrit é indicado em adultos num programa de pré-doação para aumentar a colheita de sangue autólogo.
French: La posologie recommandée est de 600 UI/kg de Binocrit, administré par voie sous-cutanée, une fois par semaine pendant les 3 semaines précédant l'intervention chirurgicale (jours J -21, J -14 et J -7), ainsi que le jour de l'intervention (jour J).
Portuguese: A dose recomendada é de 600 UI/kg de Binocrit, administrada semanalmente por via subcutânea durante três semanas (dias 21, 14 e 7) antes da cirurgia e no dia da cirurgia (dia 0).
French: Binocrit est utilisé pour traiter l'anémie chez les adultes sous chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples (cancer de la moelle osseuse), qui pourraient avoir besoin de transfusions sanguines.
Portuguese: Binocrit é utilizado para tratar a anemia em adultos a receber quimioterapia para tratamento de tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo (cancro da medula óssea) que possam ter necessidade de uma transfusão de sangue.
French: Binocrit contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est à dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Binocrit contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la plus faible dose de Binocrit soit utilisée et permette de contrôler de façon adéquate l'anémie et les symptômes de l'anémie.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para assegurar que é utilizada a dose mais baixa aprovada de Binocrit a fim de fornecer um controlo adequado dos sintomas da anemia.
French: Binocrit est indiqué chez les adultes sans carence martiale devant subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et présentant un risque présumé important de complications transfusionnelles, pour réduire l'exposition aux transfusions de sang homologue.
Portuguese: Binocrit é indicado para adultos sem deficiência de ferro, antes de cirurgia eletiva ortopédica major, que tenham um risco percetível elevado de complicações associadas a transfusões para reduzir a exposição a transfusões sanguíneas alogénicas.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez d'utiliser Binocrit et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Portuguese: Pare de utilizar Binocrit se desenvolver estes sintomas e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
French: Binocrit doit être administré par injection sous-cutanée.
Portuguese: Binocrit deve ser administrado por injeção subcutânea.
French: Binocrit doit être administré par voie intraveineuse.
Portuguese: Binocrit deve ser administrado por via intravenosa.
French: Comment conserver Binocrit
Portuguese: Como conservar Binocrit
French: L'utilisation de Binocrit pour la prise en charge de l'anémie associée à l'hépatite C n'a pas été approuvée.
Portuguese: Binocrit não está aprovado no tratamento da anemia associada a hepatite C.
French: Dans le cas où le délai avant l'intervention doit être réduit pour des raisons médicales à moins de 3 semaines, Binocrit doit être administré par voie sous-cutanée quotidiennement à la dose de 300 UI/kg pendant 10 jours consécutifs avant l'intervention, ainsi que le jour de l'intervention et pendant les 4 jours suivant l'intervention.
Portuguese: Em casos em que exista uma necessidade clínica de reduzir o tempo antes da cirurgia para menos de três semanas, devem ser administradas 300 UI/kg de Binocrit administrada diariamente por via subcutânea durante 10 dias consecutivos antes da cirurgia, no dia da cirurgia e durante quatro dias imediatamente após a cirurgia.
French: Les instructions concernant l'auto-administration de Binocrit se trouvent à la fin de cette notice.
Portuguese: As instruções sobre como injetar-se a si próprio com Binocrit encontram-se no fim do folheto.
French: Binocrit est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration en hémoglobine ≤ 10 g/dL) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire-1 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
Portuguese: em adultos com síndromes mielodisplásicas (SMD) primárias de risco baixo ou intermédio-1 e que apresentam níveis baixos de eritropoietina sérica (< 200 mU/ml).
French: Binocrit doit être administré aux patients atteints d'anémie (par exemple, concentration en hémoglobine ≤ 10 g/dL [6,2 mmol/L]).
Portuguese: Binocrit deve ser administrado a doentes com anemia sintomática (p. ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
French: Binocrit doit être administré en vue d'augmenter la concentration en hémoglobine jusqu'à un maximum de 11 g/dL (6,8 mmol/L).
Portuguese: Binocrit deve ser administrado a fim de a aumentar a hemoglobina para valores não superiores a 11 g/dl (6,8 mmol/l).
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique chez qui l'accès intraveineux est couramment disponible (patients en hémodialyse), l'administration de Binocrit par voie intraveineuse est préférable.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, e quando o acesso intravenoso está disponível por rotina (doentes a fazerem hemodiálise), a administração de Binocrit por via intravenosa é preferível.
French: Comment utiliser Binocrit ?
Portuguese: Como utilizar Binocrit
French: Binocrit doit être administré en vue d'augmenter la concentration en hémoglobine jusqu'à un maximum de 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Portuguese: Binocrit deve ser administrado a fim de aumentar a hemoglobina para não mais de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Chez les patients pédiatriques en insuffisance rénale chronique chez lesquels l'accès intraveineux est couramment disponible (patients en hémodialyse), l'administration de Binocrit par voie intraveineuse est préférable.
Portuguese: Em doentes pediátricos com insuficiência renal crónica em que o acesso intravenoso está disponível por rotina (doentes a fazerem hemodiálise), é preferível proceder-se à administração de Binocrit por via intravenosa.
French: Si la concentration en hémoglobine augmente de plus de 2 g/dL (1,25 mmol/L) par mois ou si la concentration en hémoglobine dépasse 12 g/dL (7,5 mmol/L), réduire la dose de Binocrit d'environ 25 à 50 %.
Portuguese: Se a concentração de hemoglobina aumentar em mais do que 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês ou se o nível da concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduza a dose de Binocrit em cerca de 25 a 50%.
French: Binocrit se présente sous la forme d'une solution injectable en seringue préremplie, limpide, transparente.
Portuguese: Qual o aspeto de Binocrit e conteúdo da embalagem Binocrit é apresentado na forma de uma solução injetável límpida e incolor em seringas pré-cheias.
French: Si vous vous rendez à l'hôpital, dans une clinique ou chez votre médecin traitant, informez le personnel médical que vous suivez un traitement par Binocrit, car celui-ci peut avoir un effet sur les autres traitements ou les résultats d'analyses.
Portuguese: Se consultar um médico de um hospital ou de uma clínica ou o médico de família, informe-os de que está a fazer o tratamento com Binocrit.
French: Les symptômes et séquelles de l'anémie peuvent varier selon l'âge, le sexe et l'impact global de la maladie ; une évaluation par le médecin de l'état de santé et de l'évolution clinique de chaque patient est nécessaire.
Portuguese: Os sintomas e as sequelas da anemia podem variar com a idade, sexo e a carga geral da doença, sendo necessária a avaliação por parte de um médico do estado clínico e da condição de cada doente.Binocrit deve ser administrado a doentes com anemia (p. ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl
French: La substance active contenue dans Binocrit est l'époétine alfa, une protéine qui stimule la moelle osseuse pour qu'elle produise plus de globules rouges qui contiennent de l'hémoglobine (une substance qui transporte l'oxygène).
Portuguese: O que contém este folheto O que é Binocrit e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Binocrit Como utilizar Binocrit Efeitos secundários possíveis Como conservar Binocrit Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Binocrit e para que é utilizado Binocrit contém a substância ativa epoetina alfa, uma proteína que estimula a medula óssea para produzir mais glóbulos vermelhos que contêm hemoglobina (uma substância que transporta oxigénio).
French: 1/1 C
Portuguese: 1/1 M
French: La dose recommandée est…
Portuguese: A dose recomendada é...
French: Il est donc difficile de recommander la méthode idéale.
Portuguese: É assim difícil recomendar um método ótimo.
French: Pour usage unique.
Portuguese: Somente para utilização única.
French: Vous pouvez avoir les effets secondaires supplémentaires suivants :
Portuguese: Poderá sentir os seguintes efeitos secundários adicionais:
French: Composant d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não podem ser vendidas separadamente.
French: Votre traitement durera généralement environ 14 jours.
Portuguese: O seu tratamento normalmente dura cerca de 14 dias.
French: Vous entendrez un « clic » qui confirmera l'activation du système de sécurité.
Portuguese: Ouvirá um som «clique», o qual confirma a ativação do dispositivo de segurança.
French: Avant toute utilisation, la solution doit être contrôlée visuellement.
Portuguese: Antes da administração, a solução deve ser inspecionada visualmente.
French: - si vous souffrez d'une autre pathologie quelle qu'elle soit, notamment si vous pensez avoir une infection.
Portuguese: - se sofre de qualquer outra doença, especialmente se pensa que tem uma infeção.
French: Certaines des informations dont vous avez besoin sont données à la fin de cette notice, mais le traitement approprié de votre maladie exige une coopération proche et constante avec votre médecin.
Portuguese: Alguma da informação necessária é apresentada no final deste folheto, mas o tratamento correcto da sua doença necessita de cooperação constante e próxima com o seu médico.
French: Ces symptômes apparaissent généralement de façon rapide.
Portuguese: Estes sintomas geralmente desenvolvem- se de uma forma rápida.
French: Tirer dans l'axe comme indiqué sur les schémas 1 et 2.
Portuguese: Puxe na mesma direção como mostrado nas figuras 1 e 2.
French: Une attention particulière doit être apportée pour les valeurs hématologiques et les maladies infectieuses.
Portuguese: Deve ser dada especial atenção aos valores hematológicos e às doenças infecciosas.
French: La taille de la rate doit être évaluée régulièrement.
Portuguese: O tamanho do baço deve ser avaliado regularmente.
French: les recommandations de taux basées sur des études d'autres laboratoires doivent donc être interprétées avec prudence.
Portuguese: consequentemente, as recomendações de números baseadas em estudos efetuados noutros laboratórios devem ser interpretadas com precaução.
French: Le traitement par Biograstim durera 4 à 5 jours.
Portuguese: O tratamento com Biograstim dura 4 a 5 dias.
French: La signification de ces changements en termes de développement d'hémopathies malignes est inconnue.
Portuguese: O significado destas alterações em termos do desenvolvimento da malignidade hematológica é desconhecido.
French: Date de première autorisation : 15 septembre 2008 Date de dernier renouvellement : 25 juillet 2013
Portuguese: Data da última renovação: 25 Julho 2013.
French: > 1,0 x 109/L pendant 3 jours consécutifs
Portuguese: > 1,0 x 109/l durante 3 dias consecutivos
French: Ne pas utiliser si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Portuguese: Não utilizar se tiver sido ultrapassado o último dia do mês apresentado.
French: Après une ou deux semaines de traitement, la dose initiale peut être doublée ou diminuée de moitié selon la réponse du patient.
Portuguese: Após uma a duas semanas de tratamento, a dose inicial pode ser duplicada ou reduzida para metade, dependendo da resposta do doente.
French: Cependant, dans quelques types de maladie, une durée de traitement plus longue jusqu'à environ un mois peut être nécessaire.
Portuguese: No entanto, em alguns tipos de doenças poderá ser necessário manter o tratamento durante cerca de um mês.
French: Réactions allergiques sévères
Portuguese: Reação alérgica grave
French: Ne pas réchauffer Biograstim d'une autre façon (par exemple, ne pas le mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Portuguese: Não aqueça Biograstim de qualquer outra forma (por exemplo, não o aqueça no microondas ou em água quente).
French: Un suivi à long terme des données de tolérance des donneurs est en cours.
Portuguese: Está a decorrer um acompanhamento de longo prazo de dadores.
French: Des analyses d'urines doivent être effectuées régulièrement afin de suivre cet évènement.
Portuguese: Devem ser realizadas análises regulares à urina, para monitorizar este efeito.
French: Si vous oubliez d'utiliser Biograstim Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Biograstim Não tome uma dose a dobrar para compensar uma injeção que se esqueceu de tomar.
French: Le profil de sécurité de Biograstim observé dans ces études cliniques correspondait à celui du produit de référence utilisé dans ces études.
Portuguese: O perfil de segurança de Biograstim observado nestes ensaios clínicos foi consistente com o mencionado para o produto de referência utilizado nestes estudos.
French: Sortir la seringue préremplie de Biograstim du réfrigérateur.
Portuguese: Retire a seringa pré-cheia de Biograstim do frigorífico.
French: Poussez le piston jusqu'au nombre (mL) de la seringue correspondant à la dose de Biograstim que votre médecin vous a prescrite.
Portuguese: Empurre o êmbolo para cima até ao número (ml) na seringa que corresponde à dose de Biograstim que o médico lhe prescreveu.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché AbZ-Pharma GmbH
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado AbZ-Pharma GmbH
French: Il est recommandé de surveiller régulièrement le nombre des plaquettes et l'hématocrite.
Portuguese: É recomendada a monitorização regular do número de plaquetas e do hematócrito.
French: Biograstim est une solution limpide et incolore.
Portuguese: Biograstim é uma solução límpida e incolor.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 C et 8 C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 C - 8 C).
French: En général, les cas rapportés ont été plus fréquents après une administration par voie intraveineuse.
Portuguese: Na generalidade, as notificações foram mais frequentes após administração intravenosa.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous ressentez de la fatigue, ne conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Se sentir cansaço, não conduza ou não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
French: Demandez à votre médecin quel médicament prendre pour soulager cette douleur.
Portuguese: Pergunte ao seu médico qual o medicamento que pode tomar para o ajudar a suportar estas dores.
French: Biograstim n'a pas été testé chez la femme enceinte.
Portuguese: Biograstim não foi testado em mulheres grávidas.
French: Autres médicaments et Biograstim
Portuguese: Outros medicamentos e Biograstim