FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αν αναπτύσσετε OHSS, ο γιατρός σας ενδέχεται να μην σας χορηγήσει hCG στον παρόντα κύκλο θεραπευτικής αγωγής και ενδέχεται να σας συμβουλεύσει να αποφύγετε τη σεξουαλική επαφή ή να χρησιμοποιήσετε αντισυλληπτικές μεθόδους φραγμού για τουλάχιστον τέσσερεις ημέρες.
Bulgarian: Ако развиете ОХСС, Вашият лекар може да не Ви предпише hCG по време на този цикъл на лечение и може да Ви посъветва да се въздържате от полов акт или да използвате бариерен метод за контрацепция в продължение на поне четири дни.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να αξιολογείται η υπογονιμότητα του ζεύγους καταλλήλως και να ελέγχονται οι πιθανές αντενδείξεις για εγκυμοσύνη.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва да се установят причините за безплодие на двойката и да се оценят евентуалните противопоказания за бременност.
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Bulgarian: Общ профил на безопасността
Greek: Επειδή το OHSS μπορεί να εξελιχθεί ταχέως (εντός 24 ωρών) ή σε διάρκεια πολλών ημερών και να καταστεί σοβαρό ιατρικό σύμβαμα,
Bulgarian: Тъй като ОХСС може да се развие бързо (в рамките на 24 часа) или в продължение на няколко дни да се превърне в сериозно медицинско усложнение, пациентките трябва да се наблюдават в продължение на поне две седмици след приложение на hCG.
Greek: Ένα φιαλίδιο σκόνης για ένεση περιέχει 75 IU (Διεθνείς μονάδες).
Bulgarian: Един флакон с прах за инжекционен разтвор съдържа 75 IU (международни единици).
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Luveris αν ισχύει για εσάς κάποιο από τα παραπάνω.
Bulgarian: Не използвайте Luveris, ако някое от гореизброените състояния се отнася за вас.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τη διάλυση της κόνεως.
Bulgarian: Лекарството трябва да се приложи незабавно след разтваряне на праха.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Greek: Το Luveris συνιστάται για τη θεραπεία των ενήλικων γυναικών που έχει αποδειχθεί ότι παράγουν πολύ χαμηλά επίπεδα μερικών ορμονών που συμμετέχουν στο φυσιολογικό κύκλο αναπαραγωγής.
Bulgarian: Лечение с Luveris се препоръчва при възрастни жени, при които се наблюдават много ниски нива на някои хормони, участващи в естествения репродуктивен цикъл.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Luveris πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ενός ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων υπογονιμότητας.
Bulgarian: Терапията с Luveris трябва да започне под наблюдение на лекар, с опит в лечението на проблеми на фертилитета.
Greek: Προσεκτικά, αφήστε κάτω τη σύριγγα, στην επιφάνεια εργασίας, προσέχοντας ώστε να μην αγγίξετε τη βελόνη.
Bulgarian: Внимателно поставете спринцовката обратно на работната повърхност, като внимавате да не докосвате иглата.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал.
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή, αναφέρθηκαν ελαφρού και μέτριου βαθμού αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (μώλωπας, άλγος, ερυθρότητα, κνησμός ή διόγκωση) στο 7,4% και 0,9% των ενέσεων, αντίστοιχα.
Bulgarian: В клинично изпитване са съобщени леки и умерени реакции на мястото на инжектиране (посиняване, болка, зачервяване, сърбеж или подуване) при съответно 7,4% и 0,9% от пациентките.
Greek: Ανήκει σε μια οικογένεια ορμονών που ονομάζονται γοναδοτροπίνες, οι οποίες συμμετέχουν στο φυσιολογικό έλεγχο της αναπαραγωγής.
Bulgarian: Той принадлежи към група хормони, наричани гонадотропини, които участват в естествения контрол на репродукцията.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια (πιθανόν να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους).
Bulgarian: Тези нежелани реакции са много рядко срещани (могат да засегнат до 1 на 10 000 души).
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Αν δεν είστε βέβαια, μιλήστε με το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν από τη χρήση του φαρμάκου αυτού.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате това лекарство.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι συχνή (πιθανόν να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 10 ανθρώπους).
Bulgarian: Тази нежелана реакция е често срещана (може да засегне до 1 на 10 души).
Greek: Εντούτοις, αυτό θα συμβεί μόνο εάν χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Bulgarian: Такава възможност съществува само в случай на приложение на hCG (вж. точка „Предупреждения и предпазни мерки ").
Greek: Η φαρμακοκινητική της lutropin alfa μελετήθηκε σε εθελόντριες που υποβλήθηκαν σε απευαισθητοποίηση της υπόφυσης με δόσεις από 75 IU έως και 40.000 IU.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лутропин алфа е била изследвана при доброволки с десенсибилизирани хипофизни жлези при доза от 75 до 40 000 IU.
Greek: Το Luveris προορίζεται για υποδόρια χρήση που σημαίνει ότι χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Bulgarian: Luveris е предназначен за подкожно приложение, което означава, че се прилага като инжекция под кожата.
Greek: Εάν παρατηρηθεί υπερβολική ανταπόκριση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ανασταλεί η χορήγηση hCG.
Bulgarian: Ако се постигне прекомерен отговор, лечението трябва да се спре и прилагането на hCG да се прекрати.
Greek: • διόγκωση των ωοθηκών ή ωοθηκική κύστη που δεν σχετίζεται με νόσο πολυκυστικών ωοθηκών και είναι αγνώστου προέλευσης
Bulgarian: • уголемяване на яйчниците или киста на яйчниците, която не е свързана с поликистозно заболяване на яйчниците и е с неизвестен произход
Greek: Το Luveris δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ένεση, πλην της θυλακιοτροπίνης άλφα, για την οποία από μελέτες αποδείχθηκε ότι η συγχορήγηση δεν μεταβάλλει σημαντικά τη δραστικότητα, σταθερότητα ή τις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες των δραστικών συστατικών.
Bulgarian: Luveris не трябва да се смесва с други лекарствени продукти в една и съща спринцовка, освен с фолитропин алфа, за който е доказано чрез изследвания, че едновременното прилагане не повлиява значително активността, стабилността, фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на активните вещества.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Luveris σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Luveris при пациентки в старческа възраст не са установени.
Greek: Το Luveris ενδείκνυται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε συνδυασμό με την FSH (βλ. παράγραφο 4.1).
Bulgarian: Luveris е показан за стимулация на фоликуларното развитие в комбинация с FSH (вж. точка 4.1).
Greek: • Προετοιμάστε το διάλυμα για ένεση.
Bulgarian: Подгответе разтвора за инжектиране:
Greek: Για τον επόμενο κύκλο, ο γιατρός σας θα συστήσει τη χορήγηση FSH σε δόση χαμηλότερη από εκείνη του προηγούμενου κύκλου.
Bulgarian: За следващия цикъл на лечение, Вашият лекар ще Ви назначи по-ниска доза на FSH от използваната в предходния цикъл.
Greek: Η συμμόρφωση στη συνιστώμενη δοσολογία και στο θεραπευτικό σχήμα χορήγησης Luveris και FSH μπορεί να ελαχιστοποιήσει τον κίνδυνο της υπερδιέγερσης των ωοθηκών.
Bulgarian: Спазването на препоръчаната доза и схема на приложение на Luveris и FSH може да намали до минимум риска от овариална хиперстимулация.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις, όπως εξάνθημα, κοκκινίλα, κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου με δυσκολία της αναπνοής, μπορεί να είναι σοβαρές ορισμένες φορές.
Bulgarian: Алергичните реакции, като обриви, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето и затруднено дишане, понякога могат да бъдат много сериозни.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας Merck Serono S.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Merck Serono S.A.
Greek: Η lutropin alfa παράγεται σε γενετικά τροποποιημένα κύτταρα Ωοθηκών από Κινεζικούς Κρικητούς (Chinese Hamster Ovary - CHO).
Bulgarian: Лутропин алфа се произвежда от генно модифицирани овариални клетки на китайски хамстер (CHO).
Greek: Για αποφυγή εγχύσεως μεγάλων όγκων, ένα φιαλίδιο του Luveris μπορεί να ανασυσταθεί μαζί με μία/ένα ή δύο φύσιγγα(ες)/φιαλίδιο(α) θυλακιοτροπίνης άλφα, 37,5 IU, 75 IU ή 150 IU, σε 1 ml διαλύτη.
Bulgarian: За да се избегне инжектирането на големи обеми, един флакон Luveris може да се разтвори заедно с 1 или 2 ампули/флакона фолитропин алфа от 37,5 IU, 75 IU или 150 IU в 1 ml разтворител.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδικασίες Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγικής Τεχνολογίας (ART), ο κίνδυνος πολλαπλής κύησης σχετίζεται κυρίως με τον αριθμό των εμβρύων που εμφυτεύονται, την ποιότητά τους και την ηλικία της ασθενούς.
Bulgarian: При пациентки, подложени на процедури с използване на асистирани репродуктивни технологии (АРТ), рискът от многоплодна бременност е свързан главно с броя на ембрионите, тяхното качество и възрастта на пациентката.
Greek: Κατόπιν υποδόριας χορήγησης του Luveris, η lutropin alfa αποβάλλεται από τον οργανισμό με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 10-12 ώρες.
Bulgarian: След подкожно приложение на Luveris, лутропин алфа се елиминира от организма с терминален полуживот от около 10 - 12 часа.
Greek: Δεν αναφέρθηκε καμία σοβαρή αντίδραση του σημείου ένεσης.
Bulgarian: Няма съобщения за тежки реакции на мястото на инжектиране.
Greek: Σε αυτό το πλαίσιο, είναι δύσκολο να αποδοθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε κάποια από τις ουσίες που χρησιμοποιούνται.
Bulgarian: Поради това е трудно да се установят нежеланите реакции за всяко едно от използвани вещества поотделно.
Greek: Κατόπιν ενδοφλέβιας χορήγησης, η lutropin alfa ταχέως κατανέμεται με αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου μία ώρα.
Bulgarian: След интравенозно приложение, лутропин алфа се разпределя бързо, с начален полуживот приблизително 1 час.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στα φιαλίδια μετά την ΛΗΞΗ/EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флаконите след „Годен до:" / „EXP".
Greek: Όταν λαμβάνεται η βέλτιστη ανταπόκριση, θα πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων r-hCG ή 5.000 IU έως 10.000 IU hCG 24-48 ώρες μετά τις τελευταίες ενέσεις Luveris και FSH.
Bulgarian: При постигане на оптимален отговор, трябва да се приложат еднократно 250 микрограма r-hCG или 5 000 IU до 10 000 IU hCG в интервал от 24 до 48 часа след последната инжекция Luveris и FSH.
Greek: Επιπροσθέτως, οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται για υποθυρεοειδισμό, ανεπάρκεια του φλοιού των επινεφριδίων και υπερπρολακτιναιμία και να χορηγείται η κατάλληλη ειδική θεραπεία.
Bulgarian: Освен това, пациентките трябва да се изследват за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност и хиперпролактинемия и,ако е необходимо, да се назначи конкретно подходящо лечение.
Greek: Όταν παρατηρηθεί η επιθυμητή ανταπόκριση, χορηγείται μία εφάπαξ ένεση της hCG 24 έως 48 ώρες μετά τις τελευταίες ενέσεις Luveris και FSH.
Bulgarian: Когато се постигне желаното повлияване, се прилага еднократна инжекция hCG в интервала от 24 до 48 часа, след последната инжекция Luveris и FSH.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, αυτοί οι ασθενείς προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς LH <1,2 IU/l.
Bulgarian: В клинични изпитвания тези пациентки са определени по серумни нива на ендогенен LH <1,2 IU/L.
Greek: Έχουν χορηγηθεί εφάπαξ δόσεις έως και 40.000 IU της lutropin alfa σε υγιείς εθελόντριες δίχως σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις και με καλή ανεκτικότητα.
Bulgarian: Еднократни дози до 40 000 IU лутропин алфа са били прилагани на здрави доброволки, които са понесени добре, без данни за тежки нежелани реакции.
Greek: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Bulgarian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Италия
Greek: Είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Bulgarian: Практически не съдържа натрий.
Greek: Ανακινήστε απαλά χωρίς να αφαιρέστε τη σύριγγα.
Bulgarian: Разклатете леко, без да махате спринцовката.
Greek: Το pH του ανασυσταμένου διαλύματος είναι 7,5-8,5.
Bulgarian: Външен вид на разтворителя: бистър, безцветен разтвор pH на готовия разтвор е между 7,5 - 8,5.
Greek: • σε περίπτωση που έχει γίνει διάγνωση σε εσάς για όγκο στον εγκέφαλο.
Bulgarian: ако имате поставена диагноза мозъчен тумор;
Greek: Όταν υποβάλλεστε σε υποβοηθούμενη αναπαραγωγική τεχνολογία, ο κίνδυνος πολλαπλής κύησης σχετίζεται με την ηλικία σας, την ποιότητα και τον αριθμό των γονιμοποιημένων ωαρίων ή των εμβρύων που εμφυτεύονται στη μήτρα σας.
Bulgarian: Когато сте подложени на асистирани репродуктивни технологии (АРТ), рискът от многоплодна бременност е свързан с Вашата възраст, качеството и броя на оплодените яйцеклетки или ембриони, които са Ви имплантирани.
Greek: Η υποστήριξη της ωχρινικής φάσεως μπορεί να ληφθεί υπόψη καθότι η απουσία ουσιών με ωχρινοτρόπο δραστηριότητα (LH/hCG) μετά την ωοθυλακιορρηξία, μπορεί να προκαλέσει πρώιμη ανεπάρκεια του ωχρού σωματίου.
Bulgarian: Поддържането на лутеалната фаза следва да се проследява, тъй като липсата на вещества с лутеинотропна активност (LH/hCG) след овулацията може да доведе до преждевременно разпадане на жълтото тяло.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Luveris
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Luveris
Greek: Η ασφάλεια, αποτελεσματικότητα και φαρμακοκινητική του Luveris σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетичните свойства на Luveris при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са установени.
Greek: Σε ασθενείς με πορφυρία ή οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας, το Luveris ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο οξείας κρίσης.
Bulgarian: При пациентки с порфирия или такива с фамилна анамнеза за порфирия, Luveris може да увеличи риска от остри пристъпи.
Greek: Ο όγκος κατανομής στη σταθερή κατάσταση είναι περίπου 10-14 l. Ο μέσος χρόνος παραμονής είναι περίπου 5 ώρες.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарно състояние е около 10 - 14 l.
Greek: Αν εμφανιστεί σοβαρό OHSS, συνιστάται η διακοπή της αγωγής με γοναδοτροπίνες αν συνεχίζεται ακόμα, καθώς και η νοσηλεία της ασθενούς και η έναρξη κατάλληλης θεραπείας.
Bulgarian: При тежки случаи на ОХСС се препоръчва лечението с гонадотропин да се прекрати, ако все още продължава, и пациентката да бъде хоспитализирана, като се започне подходящо лечение.
Greek: Από άλλες μελέτες, αποδείχθηκε ότι η lutropin alfa δεν είναι μεταλλαξιγόνος.
Bulgarian: Други изследвания са показали, че лутропин алфа няма мутагенно действие.
Greek: Σε περίπτωση που δεν έχετε ωορηξία, και τηρείται η συνιστώμενη δόση και πρόγραμμα χορήγησης, είναι λιγότερο πιθανή η εμφάνιση του OHSS.
Bulgarian: В случай че не сте в овулация и спазвате препоръчаната доза и схема на приложение, появата на ОХСС е по-малко вероятна.
Greek: Συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε το Luveris αν έχετε κάποια πάθηση που συνήθως καθιστά αδύνατη μια φυσιολογική κύηση, όπως ωοθήκες που δεν λειτουργούν λόγω μιας πάθησης που ονομάζεται πρωτοπαθής ωοθηκική ανεπάρκεια ή δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων.
Bulgarian: Не се препоръчва да използвате Luveris, ако са налице заболявания, които правят невъзможно настъпването на нормална бременност, като например яйчници, които не функционират поради състояние, известно като яйчникова недостатъчност или малформации на половите органи.
Greek: Χρήση του παρόντος φαρμάκου
Bulgarian: Използване на лекарството
Greek: Έχει αναφερθεί συστροφή ωοθηκών μετά από τη θεραπεία με άλλες γοναδοτροπίνες.
Bulgarian: Съобщават се случаи на торзия на яйчника след лечение с други гонадотропини.
Greek: Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό κυήσεων υπό έκθεση δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις των γοναδοτροπινών στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη μετά από ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών.
Bulgarian: Данните от ограничен брой случаи на експозиция по време на бременност показват, че гонадотропините нямат нежелани ефекти върху бременността, ембрионалното или феталното развитие, раждането или постнаталното развитие при контролирана овариална стимулация.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σημεία τοξικότητας λόγω ανάπτυξης αντισωμάτων έναντι της lutropin alfa.
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми на токсичност, дължащи се на образуването на антитела към лутропин алфа.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνο ωοθηκών, της μήτρας ή του μαστού.
Bulgarian: ако имате рак на яйчниците, матката или гърдата;
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, οι ασθενείς προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς LH <1,2 IU/l όπως αυτή μετρήθηκε σε κεντρικό εργαστήριο.
Bulgarian: При клинични изпитвания пациентките са определени по серумни нива на ендогенния LH<1,2 IU/l, измерени в централна лаборатория.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, έχει διαπιστωθεί ότι το Luveris αυξάνει την ευαισθησία των ωοθηκών στη θυλακιοτροπίνη άλφα.
Bulgarian: В клинични изпитвания Luveris е показал увеличаване на овариалната чувствителност към фолитропин алфа.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης αιτιολογίας.
Bulgarian: ако имате вагинално кървене с неизяснен произход.
Greek: Προσεκτικά, τοποθετήστε την ανοιγμένη φύσιγγα, όρθια, στην επιφάνεια εργασίας.
Bulgarian: Внимателно поставете отворената ампула в изправено състояние върху работната повърхност.
Greek: Μια φύσιγγα διαλύτη περιέχει: 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Bulgarian: Една ампула с разтворител съдържа: 1 ml вода за инжекции.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση των κύκλων διέγερσης με υπερηχογραφικές σαρώσεις καθώς και με μετρήσεις των επιπέδων οιστραδιόλης για την έγκαιρη αναγνώριση των παραγόντων κινδύνου.
Bulgarian: Наблюдението на циклите на стимулация чрез изследвания с ултразвук, както и измерването на естрадиола, се препоръчва за ранно откриване на рисковите фактори.
Greek: Συνεπώς, αν εμφανιστούν σημεία υπερδιέγερσης των ωοθηκών, συνιστάται η αναστολή χορήγησης hCG και η συμβουλή προς τις ασθενείς να αποφύγουν τις σεξουαλικές επαφές ή να χρησιμοποιήσουν αντισυλληπτικές μεθόδους φραγμού για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Bulgarian: Следователно, ако се появят признаци за овариална хиперстимулация, се препоръчва приемането на hCG да се прекрати и пациентката да се посъветва да се въздържа от полов акт или да използва бариерни методи за контрацепция в продължение на поне 4 дни.
Greek: Η επίδραση της υπερδοσολογίας του Luveris είναι άγνωστη.
Bulgarian: Реакциите след предозиране с Luveris са неизвестни.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα στην ίδια ένεση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από τη θυλακιοτροπίνη άλφα.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се прилага като смес с други лекарствени продукти в една и съща инжекция, освен с фолитропин алфа.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ της lutropin alfa είναι παρόμοιο με εκείνο της προερχόμενης από ούρα hLH.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на лутропин алфа е сходен с този на уринарния hLH.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Διαλύτης σε φιαλίδια
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Разтворител в ампули
Greek: Δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με τη θυλακιοτροπίνη άλφα όταν χορηγείται συγχρόνως.
Bulgarian: Няма фармакокинетично взаимодействие с фолитропин алфа при едновременно прилагане.
Greek: • Η συνήθης δόση έναρξης είναι 75 IU (1 φιαλίδιο) Luveris μαζί με 75 IU ή 150 IU FSH.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 75 IU (1 флакон) Luveris, заедно със 75 IU или 150 IU FSH.
Greek: Σύνδρομο Yπερδιέγερσης των Ωοθηκών (OHSS)
Bulgarian: Овариален хиперстимулационен синдром (ОХСС)
Greek: • Σοβαρές επιπλοκές θρόμβωσης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια) συνήθως με σοβαρό OHSS παρουσιάζονται πολύ σπάνια.
Bulgarian: Сериозни усложнения, свързани с кръвни съсиреци (тромбоемболични събития), обикновено придружени от тежък ОХСС се откриват в много редки случаи.
Greek: Όπως αναμενόταν από την ετερόλογη πρωτεϊνική φύση της ορμόνης, η lutropin alfa προκάλεσε απάντηση με αντισώματα σε πειραματόζωα ύστερα από μια χρονική περίοδο όπου μειώθηκαν τα μετρήσιμα επίπεδα LH του ορού αλλά δεν εμποδίστηκε ολοσχερώς η βιολογική της δράση.
Bulgarian: Както се очаква, поради протеиновия характер и хетероложния произход на хормона, при лабораторни животни, след определен период, лутропин алфа предизвиква имунен отговор с появата на антитела, който намалява измерените серумни LH нива, но не преустановява напълно биологичното му действие.
Greek: Η φαρμακοκινητική της lutropin alfa κατόπιν εφάπαξ και επανειλημμένης χορήγησης Luveris είναι παρόμοια και ο λόγος συσσώρευσης της lutropin alfa είναι ελάχιστος.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лутропин алфа след еднократно и многократно приложение на Luveris е сравнима и степента на кумулиране на лутропин алфа е минимална.
Greek: Το Luveris προορίζεται για υποδόρια χρήση.
Bulgarian: Luveris е предназначен за подкожно приложение.
Greek: Ο διαλύτης συσκευάζεται είτε σε φιαλίδια από ουδέτερο άχρωμο γυαλί (τύπου I) των 2 ml ή 3 ml με πώμα εισχώρησης από καουτσούκ επικαλυμμένο με τεφλόν, είτε σε φύσιγγες από ουδέτερο άχρωμο γυαλί (τύπου I) των 2 ml.
Bulgarian: Разтворителят е опакован или в 2 ml или в 3 ml флакони от неутрално безцветно стъкло (тип I) с гумена запушалка с тефлоново покритие, или в 2 ml ампули от неутрално безцветно стъкло (тип I).
Greek: Κρατήστε το δέρμα σταθερά, ανάμεσα από δύο δάκτυλα και εισάγετε τη βελόνη υπό γωνία 45° έως 90° με τη χρήση κίνησης που μοιάζει με βέλος.
Bulgarian: Здраво притиснете кожата и вкарайте иглата под ъгъл 45° до 90° като използвате движение, подобно на забиване на стреличка.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Luveris
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Luveris
Greek: Αμέσως απομακρύνετε τη βελόνη και καθαρίστε το δέρμα με τολύπιο, με οινόπνευμα, με κυκλικές κινήσεις.
Bulgarian: Веднага изтеглете иглата и почистете кожата с напоения със спирт тампон, като използвате кръгови движения.
Greek: • Πετάξτε όλα τα χρησιμοποιημένα εργαλεία: Όταν τελειώσετε την ένεσή σας, αμέσως πετάξτε όλες τις βελόνες και τους κενούς γυάλινους περιέκτες στον παρεχόμενο περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων.
Bulgarian: След като приключите с инжектирането, незабавно изхвърлете всички игли и празни стъклени опаковки в контейнер за отпадъци.
Greek: Η lutropin alfa επιδεικνύει γραμμική φαρμακοκινητική, όπως αξιολογήθηκε από την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC), η οποία είναι αμέσως ανάλογη με τη χορηγούμενη δόση.
Bulgarian: Лутропин алфа има линейна фармакокинетика, определена от площта под кривата (AUC), която е право пропорционална на приложената доза.
Greek: Το Luveris είναι ένα φάρμακο που περιέχει lutropin alfa, μια ανασυνδυασμένη Ωχρινοτρόπο Ορμόνη (LH), που είναι ουσιαστικά όμοια με την ανθρώπινη ορμόνη, αλλά παρασκευάζεται μέσω της βιοτεχνολογίας.
Bulgarian: Luveris е лекарство, което съдържа лутропин алфа, рекомбинантен лутеинизиращ хормон (LH), който по същество е подобен на естествения човешки хормон, но е произведен с помощта на биотехнология.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει άλγος στο θώρακα, λαχάνιασμα, εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή (βλ. επίσης ενότητα «Προβλήματα θρόμβωσης του αίματος» στην παράγραφο 2).
Bulgarian: Това може да предизвика болка в гърдите, задъхване, инсулт или сърдечен удар (вж. също в точка 2 "Проблеми, свързани с кръвни съсиреци").
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη για τη χρήση του Luveris κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Bulgarian: Luveris няма показания за употреба по време на бременност.
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν τα ωοθυλάκια αναπτυχθούν υπερβολικά και γίνονται μεγάλες κύστεις.
Bulgarian: Вашите фоликули се развиват прекомерно и се превръщат в големи кисти.