FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: vaccin contre le virus Bluetongue sérotype 8 (inactivé)
German: Impfstoff gegen das Blauzungenvirus, Serotyp 8 (inaktiviert)
French: Bluevac BTV8 contient un seul type de virus Bluetongue (à savoir, le virus «sérotype 8»).
German: Bluevac BTV8 enthält Blauzungenviren eines Typs („Serotyp 8").
French: Le vaccin contient le virus Bluetongue inactivé (tué) sérotype 8.
German: Der Impfstoff enthält das inaktivierte (abgetötete) Blauzungenvirus, Serotyp 8.
French: Une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a d'abord été délivrée pour Bluevac BTV8 car, la maladie de la langue bleue relevant des programmes nationaux de contrôle des maladies, les informations disponibles au moment de l'autorisation étaient limitées.
German: Bluevac BTV8 wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen, da die Blauzungenkrankheit nationalen Seuchenbekämpfungsprogrammen unterliegt und folglich zum
French: Chez les ovins, le vaccin est utilisé pour prévenir la virémie (présence de virus dans le sang) et pour réduire les signes cliniques causés par le virus Bluetongue.
German: Der Impfstoff wird bei Schafen zur Vorbeugung einer Virämie (das Vorkommen des Virus im Blut) und zur Linderung der klinischen Zeichen, die durch das Blauzungenvirus ausgelöst werden, und bei Rindern zur Vorbeugung einer Virämie angewendet.
French: Quels sont les bénéfices de Bluevac BTV8 démontrés au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Bluevac BTV8 in den Studien gezeigt?
French: Qu'est-ce que Bluevac BTV8 et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Bluevac BTV8 und wofür wird es angewendet?
French: Autres informations relatives à Bluevac BTV8:
German: Weitere Informationen über Bluevac BTV8
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Bluevac BTV8?
German: Welche Risiken sind mit Bluevac BTV8 verbunden?
French: Pourquoi Bluevac BTV8 est-il approuvé?
German: Warum wurde Bluevac BTV8 zugelassen?
French: Comment Bluevac BTV8 est-il utilisé?
German: Wie wird Bluevac BTV8 angewendet?
French: Comment Bluevac BTV8 agit-il?
German: Wie wirkt Bluevac BTV8?
French: 3 comprimés
German: 3 Tabletten
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutiqueVoie d'administration Conditionnement
German: EU-Nummer Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
French: 3 ml (1 mg/ml) 4 seringues préremplies e s
German: 3 mg Injektionslösung Intravenöse Anwendung Fertigspritze (Glas)3 ml (1 mg/ml) 4 Fertigspritzen l t r
French: 3 ml (1 mg/ml) 1 seringue pré-remplie
German: 3 mg Injektionslösung Intravenöse Anwendung Fertigspritze (Glas)3 ml (1 mg/ml) 1 Fertigspritze
French: 1 comprimé
German: 1 Tablette
French: - Si vos reins ne fonctionnent pas normalement.
German: - wenn Ihre Nieren nicht normal arbeiten.
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
French: Vous pouvez boire de l'eau mais pas d'autres boissons (voir 3.
German: Sie können Wasser, aber keine anderen Getränke zu sich nehmen (siehe 3.
French: Veuillez consulter votre médecin.
German: Bitte suchen Sie Ihren Arzt auf.
French: Solution claire, limpide.
German: Klare, farblose Lösung.
French: La libération des produits pharmaceutiques dans l'environnement doit être minimisée.
German: Die Freisetzung von Arzneimitteln in die Umwelt sollte so gering wie möglich gehalten werden.
French: • sensation de faiblesse
German: • Gefühl der Schwäche
French: Votre médecin peut prendre des mesures pour corriger de tels changements et peut vous donner une injection contenant ces minéraux.
German: Ihr Arzt kann Schritte unternehmen, um solche Veränderungen zu korrigieren, und Ihnen eine Injektion verabreichen, die diese Mineralstoffe enthält.
French: Date de première autorisation : 23.02.2004 Date de dernier renouvellement : 20.02.2009
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Februar 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Februar 2009
French: Système organe classe Fréquent
German: Systemorganklasse Häufig
French: Bondenza est moins efficace s'il est pris avec des aliments.
German: Bondenza ist weniger wirksam, wenn es zusammen mit Nahrung eingenommen wird.
French: Une bonne hygiène de vie vous aidera également à tirer le maximum de bénéfices de votre traitement.
German: Zusätzlich wird Ihnen eine gesunde Lebensweise dazu verhelfen, den größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen.
French: Ne prenez jamais 2 comprimés de Bondenza au cours de la même semaine.
German: Nehmen Sie niemals 2 Bondenza Tabletten innerhalb einer Woche ein.
French: En particulier :
German: Besonders bei:
French: Vous pouvez être en train de faire une réaction allergique à ce médicament.
German: Sie haben eventuell eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel.
French: Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque de fractures ostéoporotiques est grand.
German: Je früher eine Frau in die Wechseljahre kommt, desto größer ist das Risiko von Knochenbrüchen bei Osteoporose.
French: Aucune indication d'un potentiel carcinogène n'a été observée.
German: Ein Hinweis auf ein karzinogenes Potenzial wurde nicht beobachtet.
French: Bondenza contient du lactose.
German: Bondenza enthält Lactose.
French: Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières
German: Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen
French: Plan de gestion des risques(PGR)
German: Risikomanagement-Plan (RMP)
French: • Les aiguilles et seringues ne doivent jamais être réutilisées.
German: • Nadeln und Spritzen niemals wiederverwenden.
French: Une eau avec une forte concentration en calcium ne doit pas être utilisée.
German: Wasser mit einer hohen Calciumkonzentration darf nicht verwendet werden.
French: Si vous avez pris plus de Bondenza que vous n'auriez dû Si vous avez pris par erreur trop de comprimés, buvez un grand verre de lait et contactez immédiatement votre médecin.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Bondenza eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, trinken Sie ein volles Glas Milch und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
French: Les catégories de fréquences sont définies comme suit : très fréquent ((≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Häufigkeitskategorien werden nach folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Dose oubliée:
German: Vergessene Dosis:
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen
French: - Si vous avez des problèmes cardiaques et que votre médecin vous a recommandé de limiter votre apport quotidien en liquides.
German: - wenn Sie Herzprobleme haben und der Arzt Ihnen empfohlen hat, Ihre tägliche Flüssigkeitsaufnahme einzuschränken.
French: La patiente ne doit pas prendre deux comprimés la même semaine.
German: Die Patienten dürfen nicht zwei Tabletten innerhalb der gleichen Woche einnehmen.
French: Mais, consultez votre calendrier pour trouver quand les prochaines prises sont prévues :
German: Sehen Sie stattdessen bitte in Ihrem Kalender nach, wann die nächste Einnahme geplant ist:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée]
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT [Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt]
French: La plupart de ces patients avaient également reçu une chimiothérapie et des corticoïdes.
German: Viele dieser Patienten erhielten außerdem eine Chemotherapie und Kortikosteroide.
French: Dans la plupart des cas, ces effets n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement.
German: In den meisten Fällen führte dies nicht zu einem Abbruch der Therapie.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 3 mg/3 ml
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 3 mg/3 ml
French: Il n'interfère pas avec le recrutement des ostéoclastes.
German: Es beeinträchtigt nicht die Osteoklastenrekrutierung.
French: Des études spécifiques avec le schéma d'administration IV tous les 3 mois n'ont pas été réalisées.
German: Spezifische Studien zum 3-monatigen Dosierungsschema wurden nicht durchgeführt.
French: • dans les 60 jours qui suivent la date à laquelle une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie,
German: • innerhalb von 60 Tagen, nachdem ein wichtiger Ecktermin (Pharmakovigilanz oder Risikominimierung) erreicht wurde;
French: - Si vous ne pouvez pas être debout ou assis en position verticale pendant au moins une heure (60 minutes).
German: - wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens eine Stunde (60 Minuten) lang zu stehen oder aufrecht zu sitzen.
French: Après avoir mangé, vous pouvez vous allonger si vous le souhaitez et vous pouvez prendre les autres médicaments dont vous avez besoin.
German: Wenn Sie etwas gegessen haben, können Sie sich, wenn Sie möchten, hinlegen und bei Bedarf andere Arzneimittel einnehmen.
French: Ceci s'applique également aux solutions utilisées pour rincer l'aiguille à ailettes et d'autres dispositifs.
German: Dies gilt auch für Lösungen, die mittels Flügelkanüle oder anderen Vorrichtungen verwendet werden.
French: Au cours du traitement, ces patients doivent éviter si possible toute intervention dentaire invasive.
German: Während der Behandlung sollten invasive zahnärztliche Maßnahmen bei diesen Patienten nach Möglichkeit vermieden werden.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour le traitement des maladies osseuses, bisphosphonates, Code ATC : M05B A06
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen, Bisphosphonate, ATC-Code: M05BA06
French: Il est important de continuer à prendre Bondenza chaque mois, aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
German: Es ist wichtig, dass Sie Bondenza jeden Monat einnehmen, solange Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
French: Choisissez le jour du mois dont vous vous souviendrez le plus facilement : - soit une date fixe (par exemple le 1er de chaque mois) - ou le même jour (par exemple le premier dimanche de chaque mois).
German: Wählen Sie einen Tag des Monats, den Sie sich leicht merken können: - entweder dasselbe Datum (wie z.B. der 1. eines jeden Monats) - oder denselben Tag (wie z.B. den ersten Sonntag eines jeden Monats).
French: Qu'est-ce que Bondenza et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Bondenza und wofür wird es angewendet?
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1. de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1. der Zulassung dargelegt, vorhanden und funktionsfähig ist, bevor und während das Arzneimittel in den Verkehr gebracht wird.
French: - Une heure après la prise, vous pouvez prendre vos premiers aliments et boissons de la journée.
German: - Nachdem Sie eine Stunde gewartet haben, können Sie Ihre erste Tagesmahlzeit und Getränke einnehmen.
French: Si vous développez ces symptômes, arrêtez de prendre Bondenza et consultez immédiatement votre médecin (voir rubrique 3).
German: Wenn Sie diese Symptome entwickeln, brechen Sie die Einnahme von Bondenza ab und nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf (siehe Abschnitt 3).
French: 1er mois __/__/__ 3 comprimés pelliculés 2ème mois __/__/__ 3 comprimés pelliculés 3ème mois __/__/__ 3 comprimés pelliculés
German: Monat 1 __/__/__ 3 Filmtabletten Monat 2 __/__/__ 3 Filmtabletten Monat 3 __/__/__ 3 Filmtabletten Notieren Sie sich das Einnahmedatum
French: Bondenza Il est important de continuer à prendre un comprimé de Bondenza chaque mois.
German: Bondenza Es ist wichtig, dass Sie Bondenza jeden Monat einnehmen.
French: Dans une analyse multifactorielle, l'âge n'est apparu comme un facteur indépendant pour aucun des paramètres pharmacocinétiques étudiés.
German: In einer Multivarianzanalyse erwies sich das Alter für keinen der untersuchten pharmakokinetischen Parameter als ein unabhängiger Faktor.
French: * Se reporter aux informations complémentaires ci-dessous † identifié depuis la commercialisation
German: * Weitere Informationen siehe unten † Nach der Markteinführung beobachtet
French: • sensation de fatigue et d'épuisement
German: • Gefühl der Müdigkeit und Erschöpfung
French: La voie de sécrétion ne semble pas inclure de systèmes de transport acides ou basiques connus impliqués dans l'excrétion d'autres substances actives.
German: Der Sekretionsweg scheint keine bekannten sauren oder basischen Transportsysteme einzuschließen, die an der Ausscheidung anderer Wirkstoffe beteiligt sind.
French: Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR)..
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten PSUR (regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit des Arzneimittels) einzureichen.
French: • douleur ou blessure au site d'injection
German: • Schmerzen oder Verletzungen an der Injektionsstelle
French: • lors de la réception de nouvelles informations pouvant avoir un impact sur le profil de sécurité du médicament, le plan de pharmacovigilance ou les activités de minimisation des risques,
German: • wenn neue Erkenntnisse vorliegen, die Auswirkungen auf die gegenwärtige Risikospezifizierung, den Pharmakovigilanz-Plan oder Aktivitäten zur Risikominimierung haben können;
French: La nécessité de poursuivre le traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels de Bondenza, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.
German: Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Bondenza für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste vor.
French: Les valeurs calculées dépendant largement de la durée de l'étude, de la dose administrée et de la sensibilité de la méthode de dosage, la demi-vie terminale réelle est vraisemblablement beaucoup plus longue, comme pour les autres bisphosphonates.
German: Da die berechneten Werte größtenteils abhängig sind von der Studiendauer, der eingesetzten Dosis und der Empfindlichkeit der Untersuchung, ist die genaue terminale Halbwertszeit wie bei anderen Bisphosphonaten wahrscheinlich wesentlich länger.
French: • réaction allergique grave, pouvant mettre votre vie en danger (voir rubrique 2).
German: • schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion (siehe Abschnitt 2).
French: Bondenza appartient à une classe de médicaments appelée bisphosphonates.
German: Bondenza gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden.
French: Afin de tirer le maximum de bénéfices de votre traitement, il est important de continuer à recevoir vos injections tous les 3 mois, aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
German: Um den größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, ist es wichtig, dass Sie die Injektionen alle 3 Monate erhalten, solange Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
French: - Prenez votre comprimé de Bondenza au moins 6 heures après votre dernière prise d'aliments ou de boissons à l'exception de l'eau .
German: - Nehmen Sie Ihre Bondenza Tablette mindestens 6 Stunden nach dem letzten Verzehr von Nahrung oder Getränken (außer Wasser) ein.
French: La solution est irritante, en conséquence il est important de respecter strictement l'administration par voie intraveineuse.
German: Die Lösung kann Reizungen hervorrufen, deshalb ist eine strikte Einhaltung der intravenösen Verabreichung wichtig.
French: Ne pratiquez pas vous-même l'injection de Bondenza.
German: Verabreichen Sie sich die Injektion nicht selbst.
French: Les autres facteurs de risque de fractures sont les suivants :
German: Andere Faktoren, die das Risiko von Knochenbrüchen erhöhen können, sind:
French: Ne prenez pas Bondenza si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
German: Nehmen Sie Bondenza nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
French: En cas d'oubli, l'injection doit être pratiquée dès que possible.
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte die Injektion sobald wie möglich verabreicht werden.
French: D-79639 Grenzach-Wyhlen Allemagne
German: D-79639 Grenzach-Wyhlen Deutschland
French: Les patientes ne doivent pas mâcher ou sucer le comprimé en raison du risque potentiel d'ulcérations oropharyngées.
German: Die Patienten dürfen die Tablette wegen der potenziellen Gefahr oropharyngealer Ulzerationen nicht kauen oder lutschen.
French: Ce que contient Bondenza
German: Was Bondenza enthält
French: Certaines personnes doivent être particulièrement prudentes lorsqu'elles utilisent Bondenza.
German: Manche Menschen müssen besonders vorsichtig sein, wenn sie Bondenza anwenden.
French: Peu de données sont disponibles sur les patients d'origine africaine.
German: Zu Patienten afrikanischer Abstammung liegen nur wenige Daten vor.
French: Bondenza ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
German: Bondenza sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
French: Les données disponibles sur les patients d'origine africaine sont limitées.
German: Zu Patienten afrikanischer Abstammung liegen nur begrenzt Daten vor.
French: Bondenza peut réduire le risque de fractures.
German: Bondenza kann helfen, das Risiko von Knochenbrüchen (Frakturen) zu senken.
French: En cas de survenue d'une réaction anaphylactique ou d'une autre réaction d'hypersensibilité/allergique sévère, l'injection doit être arrêtée immédiatement et un traitement approprié instauré.
German: Wenn anaphylaktische oder andere schwere Überempfindlichkeits-/allergische Reaktionen auftreten, muss die Injektion umgehend abgebrochen und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden.
French: Les effets indésirables sont listés par classe de systèmes d'organes et catégories de fréquence selon la classification MedDRA.
German: Nebenwirkungen sind nach MedDRA Systemorganklasse und Häufigkeitskategorie aufgelistet.
French: Le puissant effet sur les fractures vertébrales a été confirmé par une diminution statistiquement significative de la réduction de la taille, par comparaison au placebo (p<0,0001).
German: Die starke Wirkung auf die vertebralen Frakturraten zeigte sich auch in einer statistisch signifikanten Verringerung des Körpergrößenverlustes im Vergleich zu Placebo (p < 0,0001).
French: Une réduction cliniquement pertinente des taux sériques de CTX a été observée à tous les temps de mesure (3, 6, 12 et 24 mois).
German: Klinisch bedeutende Abnahmen der CTX-Serumspiegel wurden zu allen gemessenen Zeitpunkten beobachtet, d.h. nach 3, 6, 12 und 24 Monaten.
French: Le profil de sécurité de Bondenza est basé sur les données des essais cliniques contrôlés et sur les données de surveillance après commercialisation.
German: Das Sicherheitsprofil von Bondenza ist aus kontrollierten klinischen Studien und Erfahrungen nach der Markteinführung abgeleitet.
French: Ne prenez pas votre comprimé au coucher ou avant de vous lever le matin.
German: Nehmen Sie Ihre Tablette nicht vor dem zu Bett gehen oder vor dem Aufstehen ein.
French: Chaque seringue pré-remplie contient 3 ml de solution.
German: Jede Fertigspritze enthält 3 ml Lösung.
French: La clairance totale de l'acide ibandronique est faible, avec des valeurs moyennes comprises entre 84 et 160 ml/min.
German: Die Gesamt-Clearance der Ibandronsäure ist mit Durchschnittswerten im Bereich von 84 - 160 ml/min niedrig.
French: La majorité des cas rapportés concernait des patients atteints de cancer, néanmoins certains de ces cas ont été également rapportés chez des patients traités pour ostéoporose.
German: Die Mehrzahl dieser Berichte bezog sich auf Krebspatienten, aber solche Fälle wurden auch bei Patienten berichtet, die gegen Osteoporose behandelt wurden.
French: • réaction allergique grave, pouvant mettre votre vie en danger.
German: • schwerwiegende, möglicherweise lebensbedrohliche, allergische Reaktion.
French: La réduction du risque de fracture vertébrale était cohérente avec celle observée dans la population totale.
German: Die Reduktion des Risikos vertebraler Frakturen stimmte sehr gut mit der für die Gesamtpopulation überein.
French: Les concentrations plasmatiques maximales observées ont été atteintes en 0,5 à 2 heures (médiane 1 heure) chez le sujet à jeun et la biodisponibilité absolue a été d'environ 0,6 %.
German: Maximale Plasmakonzentrationen wurden im Nüchternzustand innerhalb von 0,5 bis 2 Stunden erreicht (im Median 1 Stunde), und die absolute Bioverfügbarkeit betrug ungefähr 0,6 %.
French: - Pendant l'heure qui suit la prise de votre comprimé ne vous allongez pas ; si vous ne restez pas en position droite (debout ou assise), une partie du médicament peut repasser dans votre œsophage ne mangez rien ne buvez rien (sauf de l'eau en cas de besoin) ne prenez aucun autre médicament
German: - Während der auf die Einnahme der Tablette folgenden Stunde (60 Minuten) legen Sie sich nicht hin; wenn Sie nicht aufrecht stehen oder sitzen, könnte ein Teil des Arzneimittels in Ihre Speiseröhre zurückgelangen essen Sie nichts trinken Sie nichts (außer Wasser, wenn nötig) nehmen Sie keine anderen Arzneimittel.
French: Les principaux effets pharmacologiques de l'acide ibandronique sur l'os ne sont pas directement liés aux concentrations plasmatiques observées, comme l'ont démontré diverses études réalisées chez l'animal et chez l'homme.
German: Die primären pharmakologischen Wirkungen von Ibandronsäure am Knochen stehen in keiner direkten Beziehung zu den eigentlichen Plasmakonzentrationen, wie in verschiedenen Studien an Tieren und Menschen gezeigt wurde.
French: L'augmentation sur trois ans de la DMO lombaire a été de 5,3 % par comparaison au placebo et de 6,5 % par comparaison à la valeur initiale.
German: Die Zunahme der BMD in der Lendenwirbelsäule während drei Jahren betrug 5,3 % im Vergleich zu Placebo und 6,5 % im Vergleich zum Ausgangswert.
French: Après exposition systémique initiale, l'acide ibandronique se lie rapidement à l'os ou est excrété dans les urines.
German: Nach initialer systemischer Exposition bindet Ibandronsäure rasch an Knochen oder wird mit dem Urin ausgeschieden.
French: Le risque d'effets indésirables oesophagiens sévères semble être plus grand chez des patients qui ne respectent pas les instructions de prise du comprimé et/ou qui continuent de prendre des bisphosphonates oraux après avoir développé des symptômes suggérant une irritation oesophagienne.
German: Das Risiko von schweren ösophagealen unerwünschten Ereignissen scheint größer zu sein bei Patienten, die die Dosierungsanweisung nicht einhalten und/oder weiter orale Bisphosphonate einnehmen, nachdem sie Symptome entwickelt haben, die auf eine ösophageale Reizung hindeuten.