FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os comprimidos sublinguais Zubsolv estão disponíveis em seis dosagens diferentes, diferenciados pela forma e gravação:
Norwegian Bokmål: Zubsolv sublingvaltabletter er tilgjengelige i seks ulike styrker, differensiert av form og stempel:
Portuguese: Qual o aspeto de Zubsolv e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan Zubsolv ser ut og innholdet i pakningen
Portuguese: O seu médico pode aumentar a dose de Zubsolv que toma, de acordo com as suas necessidades.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen med Zubsolv i henhold til dine behov.
Portuguese: Devido à longa semivida da buprenorfina, deve considerar-se a monitorização neonatal durante vários dias no final da gravidez, para prevenir o risco de depressão respiratória ou síndrome de abstinência neonatal.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange av halveringstiden til buprenorfin bør det vurderes neonatal overvåking i flere dager mot slutten av svangerskapet for å redusere risikoen for respirasjonsdepresjon eller abstinenssyndrom hos nyfødte.
Portuguese: Se o blister estiver danificado, elimine o comprimido.
Norwegian Bokmål: Hvis pakningen er skadet, må du kaste tabletten
Portuguese: Dependendo das observações, a administração do medicamento pode ser interrompida com cuidado, a fim de evitar sintomas de abstinência e prevenir o regresso do consumo de substâncias ilícitas.
Norwegian Bokmål: Avhengig av resultatene kan legemidlet seponeres forsiktig for å unngå abstinenssymptomer, og å forhindre tilbakefall til ulovlig stoffmisbruk.
Portuguese: • obstipação, náuseas
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, kvalme
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon
Portuguese: • queda da pressão arterial na mudança de posição de sentado(a) ou deitado(a) para em pé
Norwegian Bokmål: • fall i blodtrykk ved endring av posisjon fra sittende eller liggende til stående
Portuguese: Não foi realizado um estudo peri-pósnatal com a buprenorfina/naloxona; contudo, a administração oral materna de buprenorfina em doses elevadas durante a gestação e o aleitamento esteve associada a dificuldades no parto (possivelmente devido ao efeito sedativo da buprenorfina), elevada mortalidade neonatal e um ligeiro atraso no desenvolvimento de algumas funções neurológicas (reflexo postural e reflexo de Moro) no rato recémnascido.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen peri-postnatal studie med buprenorfin/nalokson, men maternal peroral administrering av buprenorfin i høye doser under drektighet og laktasjon resulterte i vanskelig fødsel (muligens grunnet den sederende effekten av buprenorfin), høy neonatal dødelighet og en noe forsinket utvikling av enkelte nevrologiske funksjoner (underlagskorrigeringsrefleks og skremmerespons) hos nyfødte rotter.
Portuguese: Uma avaliação efetuada pelo seu médico relativamente à sua prontidão para receber o tratamento, determinará o momento em que recebe a dose inicial de Zubsolv.
Norwegian Bokmål: Legens vurdering av om du er klar for behandling vil bestemme tidspunktet for første Zubsolv-dose.
Portuguese: Não devem ser tomados ao mesmo tempo que Zubsolv porque pode sentir o aparecimento repentino de sintomas de abstinência prolongados e intensos.
Norwegian Bokmål: De må ikke tas samtidig som Zubsolvbehandlingen, da du kan oppleve en plutselig forekomst av langvarige og intense abstinenser.
Portuguese: Se você ou outra pessoa tomar uma dose demasiado elevada deste medicamento, deve dirigir-se ou ser levado imediatamente para um serviço de emergência ou hospital para tratamento da sobredosagem com Zubsolv, uma vez que este medicamento pode provocar problemas respiratórios graves e fatais.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller noen andre tar for mye av dette legemidlet, må du umiddelbart dra til eller føres til et akuttmottak eller sykehus for behandling, da en overdose med Zubsolv kan forårsake alvorlige og livstruende pustevansker.
Portuguese: • Agonista opiáceo total: a analgesia adequada pode ser difícil de alcançar ao administrar um agonista opiáceo total em doentes a receber buprenorfina/naloxona.
Norwegian Bokmål: • Fullstendig opioidagonist: det kan være vanskelig å oppnå tilstrekkelig smertelindring ved administrering av en fullstendig opioidagonist til pasienter som får buprenorfin/nalokson.
Portuguese: Por conseguinte, a amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Zubsolv.
Norwegian Bokmål: Amming bør derfor opphøre under behandling med Zubsolv.
Portuguese: A variável principal do estudo consistia em comparar individualmente a eficácia da buprenorfina/naloxona em relação ao placebo.
Norwegian Bokmål: Studiens primære sammenligning var å vurdere effekten av buprenorfin og buprenorfin/nalokson individuelt mot placebo.
Portuguese: • Para doentes que se encontram a receber metadona, a dose de metadona deve ser reduzida para um máximo de 30 mg/dia antes de se iniciar a terapêutica com buprenorfina/naloxona.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter som får metadon bør metadondosen reduseres til maksimalt 30 mg/dag før behandling med buprenorfin/nalokson påbegynnes.
Portuguese: No seguimento da indução do tratamento no dia um, o doente deve ser estabilizado com uma dose de manutenção durante os dias seguintes, através de um ajuste progressivo da dose de acordo com o efeito clínico no doente em particular.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingsstart på dag én bør pasienten stabiliseres på en vedlikeholdsdose i løpet av de neste dagene ved å justere dosen gradvis i henhold til den kliniske effekten hos den enkelte pasient.
Portuguese: Isto também pode ser causado por infeções virais (hepatite C crónica), abuso de álcool, anorexia ou pela utilização de outros medicamentos com a capacidade de causarem danos no fígado.
Norwegian Bokmål: Dette kan også skyldes virusinfeksjoner (kronisk hepatitt C), alkoholmisbruk, anoreksi eller bruk av andre legemidler som kan skade leveren.
Portuguese: Os estudos de reprodução com a administração oral de buprenorfina:naloxona (proporção de 1:1) indicaram que ocorreu embrioletalidade nos ratos em presença de toxicidade materna em todas as doses.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med peroral administrasjon av buprenorfin og nalokson (i forholdet 1:1) indikerte at embryoletalitet forekom hos rotter ved maternal toksisitet ved alle doser.
Portuguese: • naltrexona e nalmefeno são antagonistas opiáceos que podem bloquear os efeitos farmacológicos da buprenorfina.
Norwegian Bokmål: • naltrekson og nalmefen er opioidantagonister som kan blokkere de farmakologiske effektene av buprenorfin.
Portuguese: A utilização deste medicamento por via oral é, consequentemente, inadequada.
Norwegian Bokmål: Peroral bruk av dette legemidlet er derfor ikke hensiktsmessig.
Portuguese: O que é Zubsolv e para que é utilizado 2.
Norwegian Bokmål: Hva Zubsolv er og hva det brukes mot 2.
Portuguese: • Inibidores da CYP3A4: num estudo de interação da buprenorfina com cetoconazol (um potente inibidor da CYP3A4), observou-se um aumento da Cmáx e da AUC (área sob a curva) da buprenorfina (cerca de 50% e 70%, respetivamente) e, em menor escala, da norbuprenorfina.
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-hemmere: en interaksjonsstudie med buprenorfin og ketokonazol (en potent hemmer av CYP3A4) medførte økt Cmaks og AUC (areal under kurven) av buprenorfin (henholdsvis ca. 50 % og 70 %) og i mindre grad, av norbuprenorfin.
Portuguese: Este medicamento pode ser um recurso para pessoas que usam abusivamente medicamentos sujeitos a prescrição médica, devendo ser mantido num local seguro para evitar a sua apropriação por furto.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være et mål for personer som misbruker reseptbelagte legemidler, og skal oppbevares på et sikkert sted for å beskytte det mot tyveri.
Portuguese: Também contém naloxona que é utilizada para impedir a utilização abusiva do medicamento por via intravenosa.
Norwegian Bokmål: Den inneholder også nalokson, som brukes til å forhindre intravenøs misbruk av produktet.
Portuguese: A N-desalquilbuprenorfina é um agonista μ-opiáceo com fraca atividade intrínseca.
Norwegian Bokmål: N-dealkylbuprenorfin er en μ-opioidagonist med svak egenaktivitet.
Portuguese: A sua atividade no tratamento de manutenção opiáceo é atribuída às suas propriedades de lenta reversão face aos receptores opiáceos μ que, durante um período prolongado, poderão minimizar a necessidade de consumo de substâncias pelos toxicodependentes.
Norwegian Bokmål: Preparatets effekt ved opioid vedlikeholdsbehandling tilskrives de sakte reversible egenskapene med μ-opioidreseptorer som, over en lengre periode, kan redusere avhengige pasienters behov for narkotika.
Portuguese: • lacrimejo aumentado (olhos lacrimejantes) ou outra perturbação lacrimal
Norwegian Bokmål: • økt tåredannelse (rennende øyne) eller andre tåreforstyrrelser
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir respirar mais lenta e debilmente do que o normal, sensação de sonolência superior ao normal, redução no tamanho das pupilas, pressão arterial baixa, sensação de enjoo, vómitos e/ou fala arrastada.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose kan inkludere langsommere og svakere pust enn normalt, følelse av å være mer søvnig enn normalt, reduksjon i størrelsen på pupillene, lavt blodtrykk, kvalme, oppkast og/eller sløret tale.
Portuguese: Assim, não devem ser utilizados múltiplos das três apresentações com dose mais baixa de Zubsolv para substituir qualquer uma das três apresentações de Zubsolv com doses mais altas.
Norwegian Bokmål: Derfor skal det ikke brukes flere av de tre laveste styrken av Zubsolv for å erstatte noen av de tre høyeste styrkene av Zubsolv.
Portuguese: Os sinais de sobredosagem podem incluir igualmente sonolência, ambliopia, miose, hipotensão, náuseas, vómitos e/ou perturbações da fala.
Norwegian Bokmål: Tegn på overdose kan også inkludere søvnighet, amblyopi, miose, hypotensjon, kvalme, oppkast og/eller taleforstyrrelser.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram uma redução na fertilidade da fêmea a doses elevadas (exposição sistémica > 2,4 vezes a exposição em seres humanos à dose máxima recomendada de 17,2 mg de buprenorfina, com base na AUC) (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist en reduksjon i kvinnelig fertilitet ved høye doser (systemisk eksponering > 2,4 ganger human eksponering ved maksimal anbefalt dose på 17,2 mg buprenorfin, basert på AUC) (se pkt.
Portuguese: Para minimizar o risco de utilização indevida, uso abusivo e uso para fins recreativos, os médicos devem tomar precauções apropriadas aquando da prescrição e distribuição de buprenorfina, tais como evitar prescrever múltiplas receitas numa fase precoce do tratamento e efetuar consultas de acompanhamento do doente sempre que for necessário proceder a uma monitorização clínica e de acordo com as necessidades do doente.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for feilbruk, misbruk og uhensiktsmessig bruk, bør legen ta nødvendige forholdsregler ved forskrivning og utlevering av buprenorfin, som å unngå å skrive ut flere doser tidlig i behandlingen, og å sørge for at pasienten kommer på oppfølgingsbesøk med klinisk overvåkning i henhold til til pasientens behov.
Portuguese: Estas incluem reações locais, por vezes, sépticas (abcesso, celulite), hepatite aguda potencialmente grave e outras infeções agudas, tais como pneumonia, endocardite (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer lokale reaksjoner, noen ganger septiske (abscess, cellulitt), potensielt alvorlig akutt hepatitt og andre akutte infeksjoner, som lungebetennelse, endokarditt (se pkt.
Portuguese: • tem pressão arterial baixa, aumento da glândula da próstata ou dificuldades em urinar devido ao estreitamento da uretra
Norwegian Bokmål: • har lavt blodtrykk, forstørret prostata eller vanskeligheter med å urinere på grunn av innsnevring av urinrøret
Portuguese: • cansaço extremo, comichão com o amarelecimento da pele ou dos olhos.
Norwegian Bokmål: • alvorlig tretthet, kløe med gulfarging av huden eller øynene.
Portuguese: Como conservar Zubsolv 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zubsolv 6.
Portuguese: Antes do início do tratamento, deve averiguar-se qual é o tipo de dependência dos opiáceos (ou seja, opiáceos de ação prolongada ou rápida), o tempo que decorreu desde a última utilização de opiáceos e o grau de dependência de opiáceos.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes skal det tas hensyn til type opioidavhengighet (dvs. lang- eller korttidsvirkende opioid), hvor lenge det er siden forrige gang opioider ble brukt og graden av opioidavhengighet.
Portuguese: Para incrementos de 1,4-5,7 mg de buprenorfina, esta titulação é orientada pela reavaliação do estado clínico e psicológico do doente, e não deve exceder uma dose única diária máxima de 17,2 mg de buprenorfina (p. ex., administrada como 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg ou 3 x 5,7 mg).
Norwegian Bokmål: For trinn på 1,4-5,7 mg buprenorfin styres denne titreringen ved å revurdere pasientens kliniske og psykologiske status, og må ikke overstige en maksimal daglig dose på 17,2 mg buprenorfin (f.eks. gitt som 11,4 + 5,7 mg, 2 x 8,6 mg eller 3 x 5,7 mg).
Portuguese: Administração concomitante de antagonistas opiáceos (naltrexona, nalmefeno) para o tratamento da dependência alcoólica ou dos opiáceos.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av opioidantagonister (naltrekson, nalmefen) for behandling av alkohol- eller opioidavhengighet.
Portuguese: A naloxona é um antagonista nos recetores μ-opiáceos.
Norwegian Bokmål: Nalokson er en antagonist på μ-opioidreseptorer.
Portuguese: O álcool pode aumentar a sonolência e pode aumentar o risco de insuficiência respiratória se tomado com Zubsolv.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan gi økt døsighet og øke risikoen for respirasjonssvikt ved inntak sammen med Zubsolv.
Portuguese: Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos secundários de Zubsolv e podem, ocasionalmente, causar reações muito graves.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan øke bivirkningene til Zubsolv og kan noen ganger forårsake svært alvorlige reaksjoner.
Portuguese: Sonhos anormais Agitação
Norwegian Bokmål: Unormale drømmer Agitasjon
Portuguese: Os dados sobre a eficácia e segurança da buprenorfina/naloxona derivam principalmente de um ensaio clínico com a duração de um ano, incluindo um estudo comparativo, aleatorizado, com dupla ocultação, com a duração de 4 semanas, da buprenorfina/naloxona, buprenorfina e placebo, seguido de um estudo de segurança da buprenorfina/naloxona com a duração de 48 semanas.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsdata for buprenorfin/nalokson er i hovedsak hentet fra en ettårig klinisk studie som omfattet en 4-ukers randomisert dobbeltblindet sammenligning av buprenorfin/nalokson, buprenorfin og placebo, etterfulgt av en 48-ukers sikkerhetsstudie av buprenorfin/nalokson.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de buprenorfina aumentaram com a dose sublingual de buprenorfina/naloxona.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåer for buprenorfin økte med sublingval dose med buprenorfin/nalokson.
Portuguese: Embora possa notar que a maioria do comprimido se desintegra no espaço de 40 segundos, pode demorar 5 a 10 minutos para que o comprimido inteiro desapareça da sua boca.
Norwegian Bokmål: Mens du kan merke at det meste av tabletten løses opp innen 40 sekunder, kan det ta 5 til 10 minutter før hele tabletten har forsvunnet fra munnen.
Portuguese: Recomenda-se proceder à monitorização regular da função hepática (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av leverfunksjon anbefales (se pkt.
Portuguese: Angina de peito Bradicardia Enfarte do miocárdio Palpitações Taquicardia
Norwegian Bokmål: Angina pectoris Bradykardi Hjerteinfarkt Palpitasjoner Takykardi
Portuguese: Neste ensaio, 326 indivíduos heroínodependentes foram aleaoriamente atribuídos a tratamento com 16 mg de buprenorfina/naloxona por dia, 16 mg de buprenorfina por dia ou placebo.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 326 heroinavhengige pasienter tilfeldig fordelt til enten 16 mg buprenorfin/nalokson per dag, 16 mg buprenorfin per dag eller placebo.
Portuguese: O seu tratamento é prescrito e monitorizado por médicos experientes no tratamento da toxicodependência.
Norwegian Bokmål: Behandlingen forskrives og følges opp av leger med erfaring innen behandling av narkotikaavhengighet.
Portuguese: • dor e aftas na boca, descoloração da língua
Norwegian Bokmål: • smerter og sår i munnen, misfarging av tungen
Portuguese: - se está intoxicado(a) devido a álcool ou se tem tremores, suores, ansiedade, confusão ou alucinações causadas pelo álcool - se está a tomar medicamentos que contêm naltrexona ou nalmefeno para o tratamento da dependência de álcool ou de opiáceos.
Norwegian Bokmål: - dersom du er påvirket av alkohol eller opplever skjelving, svetting, angst, forvirring eller hallusinasjoner som er forårsaket av alkohol - dersom du tar naltrekson eller nalmefen for behandling av alkohol- eller opioid-avhengighet
Portuguese: • fraqueza, dor no peito, calafrios, febre, sensação de desconforto geral, dor, inchaço (mãos e pés)
Norwegian Bokmål: • svakhet, brystsmerter, frysninger, feber, følelse av generelt ubehag, smerter, hevelse (hender og føtter)
Portuguese: Analisando a permanência no tratamento e a percentagem de amostras de urina colhidas três vezes por semana, que foram negativas relativamente aos opiáceos não incluídos no estudo, concluiu-se que a buprenorfina demonstrou ser mais eficaz do que a dose baixa do controlo na manutenção do tratamento pelos heroínodependentes e na redução da utilização de opiáceos por estes, durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Basert på andelen pasienter som fortsatte behandling og prosentandelen av urinprøver tatt tre ganger i uken som var negative for ikke- studieopioider, var buprenorfin mer effektivt enn den lave kontrolldosen når det gjaldt å beholde heroinavhengige pasienter i behandling og redusere deres bruk av opioider under behandling.
Portuguese: O que é Zubsolv e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Zubsolv er og hva det brukes mot
Portuguese: A associação (4:1) de cloridrato de buprenorfina e de cloridrato de naloxona não demonstrou ser mutagénica num ensaio de mutação bacteriana (teste de Ames) nem clastogénica num ensaio citogenético in vitro em linfócitos humanos ou num teste do micronúcleo por via intravenosa em ratos.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen (4:1) av buprenorfinhydroklorid og naloksonhydroklorid var ikke mutagent i en bakteriell mutasjonstest (Ames test) og var ikke klastogent i en in vitro cytogenetisk analyse i humane lymfocytter eller i en intravenøs mikrokjernetest hos rotter.
Portuguese: Em caso de utilização de naloxona, a ação prolongada da buprenorfina deve ser tida em consideração ao determinar o período de tratamento e de vigilância médica necessário para reverter os efeitos de uma sobredosagem.
Norwegian Bokmål: Hvis nalokson brukes, bør den lange virketiden til buprenorfin tas i betraktning når man bestemmer varighet av behandling og medisinsk overvåkning for å reversere effekten av en overdose.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zubsolv Não tome Zubsolv:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zubsolv Bruk ikke Zubsolv:
Portuguese: Este medicamento pode causar depressão respiratória grave (capacidade reduzida para respirar), possivelmente fatal, em crianças e pessoas não-dependentes de opiáceos.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake alvorlig, mulig dødelig, respirasjonsdepresjon (redusert evne til å puste) hos barn og ikke-opioidavhengige personer.
Portuguese: Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com asma ou insuficiência respiratória (p. ex., doença pulmonar obstrutiva crónica, cor pulmonale, diminuição da reserva respiratória, hipoxia, hipercapnia, depressão respiratória preexistente ou cifoscoliose (curvatura da coluna vertebral que pode dar origem a dispneia)).
Norwegian Bokmål: Dette produktet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med astma eller nedsatt lungefunksjon (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom, cor pulmonale, nedsatt respiratorisk reserve, hypoksi, hyperkapni, eksisterende respirasjonsdepresjon eller kyfoskoliose (ryggskjevhet som fører til potensielt pustebesvær)).
Portuguese: Recomenda-se que, quando possível, os médicos prescrevam um regime de um comprimido por dia para minimizar o risco de uso para fins recreativos.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å forskrive et doseringsregime på én tablett én gang daglig der det er mulig, for å minimere risikoen for videresalg.
Portuguese: Tabela 3: Efeito do compromisso hepático nos parâmetros farmacocinéticos da buprenorfina e da naloxona após a administração (alteração em relação a participantes saudáveis) Parâmetro FC
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effekt av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetiske parametre for buprenorfin og nalokson etter administrering (endring sammenlignet med friske personer) PK-parameter
Portuguese: A associação de buprenorfina e de naloxona no Zubsolv destina-se a impedir a utilização indevida e o uso abusivo da buprenorfina.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av buprenorfin og nalokson i Zubsolv er ment å hindre feilbruk og misbruk av buprenorfin.
Portuguese: Nos indivíduos distribuídos aleatoriamente para qualquer um dos tratamentos ativos, o tratamento começou com um comprimido de 8 mg de buprenorfina no Dia 1, seguido de 16 mg (dois comprimidos de 8 mg) de buprenorfina no Dia 2.
Norwegian Bokmål: For pasienter randomisert til en av de aktive behandlingene, begynte doseringen med 8 mg buprenorfin på dag 1, etterfulgt av 16 mg (to x 8 mg) buprenorfin på dag 2.
Portuguese: Todas as dosagens estarão disponíveis em embalagens de 7, 28, e 30 comprimidos apresentados em blisters de alumínio.
Norwegian Bokmål: Alle styrker vil være tilgjengelige som pakninger på 7, 28, og 30 tabletter i aluminiumblisterpakninger.
Portuguese: • Naltrexona e nalmefeno (medicamentos utilizados para tratar perturbações de dependência) pois podem evitar os efeitos terapêuticos de Zubsolv.
Norwegian Bokmål: • Naltrekson og nalmefen (legemidler som brukes til å behandle avhengighetslidelser), da disse kan forhindre de terapeutiske virkningene av Zubsolv.
Portuguese: A associação de buprenorfina e naloxona foi investigada em estudos de toxicidade aguda e de administração repetida (até 90 dias em ratos) em animais.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av buprenorfin og nalokson er undersøkt i akutt og gjentatt dosetoksisitetsstudier (opptil 90 dager hos rotter) på dyr.
Portuguese: Não tome este medicamento na presença de crianças.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet mens barn ser på.
Portuguese: Nos doentes que estão já a ser tratados com inibidores da CYP3A4, a dose de buprenorfina/naloxona deve ser cuidadosamente titulada, uma vez que poderá ser suficiente utilizar uma dose reduzida nestes doentes (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede behandles med CYP3A4-hemmere bør få dosen med buprenorfin/nalokson nøye titrert siden en redusert dose kan være tilstrekkelig for disse pasientene (se pkt.
Portuguese: • Indutores da CYP3A4: A utilização concomitante de indutores da CYP3A4 com buprenorfina pode diminuir as concentrações plasmáticas de buprenorfina, resultando potencialmente num tratamento subótimo da dependência de opiáceos com buprenorfina.
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-induktorer: Samtidig bruk av CYP3A4-induktorer med buprenorfin kan redusere plasmakonsentrasjonen av buprenorfin, noe som potensielt kan resultere i suboptimal behandling av opioidavhengighet med buprenorfin.
Portuguese: A tabela 3 resume os resultados de um ensaio clínico no qual a exposição após administração de uma dose única de um comprimido sublingual de buprenorfina/naloxona foi determinada em participantes saudáveis e em participantes com compromisso hepático.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 oppsummerer resultatene fra en klinisk studie der eksponering etter administrering av en enkeltdose av buprenorfin/nalokson sublingval tablett ble fastslått hos friske personer og hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.