FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each pen is used to deliver one dose.
Norwegian Bokmål: Hver penn brukes til å avgi én dose.
English: This is because it takes time for Eperzan to clear from your body.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det tar tid før Eperzan er ute av kroppen din.
English: Use within 8 hours of reconstitution.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 8 timer etter rekonstituering.
English: Never mix insulin and Eperzan together.
Norwegian Bokmål: Bland aldri insulin og Eperzan sammen.
English: These events were predominately mild and did not lead to discontinuation.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i hovedsak milde og førte ikke til seponering.
English: You may feel the pain going from your front (abdomen) through to your back.
Norwegian Bokmål: Det kan være at du føler smerten foran (abdomen) og helt bak til ryggen.
English: After that, you can go back to having your injection on the usual day.
Norwegian Bokmål: Etterpå kan du gå tilbake til å sette injeksjonen på den vanlige dagen.
English: It must not be administered intravenously or intramuscularly.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
English: Eperzan should not be used while you're pregnant.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes mens du er gravid.
English: Japanese patients showed approximately 30 to 40% higher exposures than Caucasians, likely attributable to lower body weight.
Norwegian Bokmål: Japanske pasienter viste ca 30 til 40 % høyere eksponeringer enn kaukasiere, trolig grunnet lavere kroppsvekt.
English: • because your body does not make enough insulin to control the level of sugar in your blood or
Norwegian Bokmål: • fordi kroppen din ikke produserer nok insulin til å kontrollere nivået av sukker i blodet ditt eller
English: Wash Hands and Check Pen
Norwegian Bokmål: Vask hendene og kontroller pennen
English: P value (noninferiority)
Norwegian Bokmål: P-verdi (noninferiority)
English: Inspect, and continue to swirl the pen until all the powder is dissolved.
Norwegian Bokmål: Inspisér, og fortsett med å rotere pennen inntil alt pulveret er oppløst.
English: (122 mild, 99 moderate, 15 severe)a
Norwegian Bokmål: (122 lett, 99 moderat, 15 alvorlig)a
English: Eperzan should be administered once a week on the same day each week.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør administreres én gang i uken, på den samme dagen hver uke.
English: Eperzan is not recommended for children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Eperzan er ikke anbefalt for barn og ungdom.
English: Count to 5
Norwegian Bokmål: Tell til 5
English: Eperzan should not be used for treatment of diabetic ketoacidosis.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes til behandling av diabetisk ketoacidose.
English: Important warnings
Norwegian Bokmål: Viktige advarsler
English: A prolonged period of observation and treatment for these symptoms may be necessary, taking into account the half-life of albiglutide (5 days).
Norwegian Bokmål: En langvarig periode med observasjon og behandling av disse symptomene kan være nødvendig, med tanke på halveringstiden for albiglutid (5 dager).
English: • severe stomach (abdominal) pain that does not go away, this can be a symptom of pancreatitis.
Norwegian Bokmål: • alvorlige magesmerter (abdominale smerter) som ikke forsvinner, kan dette være et symptom på pankreatitt.
English: Figure A * Injection Button is inside the pen until the pen is ready for injection.
Norwegian Bokmål: Figur A * Injeksjonsknappen er inni pennen inntil pennen er klar for injeksjon.
English: Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues.
Norwegian Bokmål: Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger.
English: • if you have a serious problem with emptying your stomach (gastroparesis) or if you have severe bowel disease (severe gastrointestinal disease).
Norwegian Bokmål: • hvis du har et alvorlig problem med tømming av magesekken (gastroparese) eller hvis du har en alvorlig tarmsykdom (alvorlig gastrointestinal sykdom).
English: Each pen injector should be used by one person only and is for single use.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjonspenn bør kun brukes av én person, og er til engangsbruk.
English: Eperzan should be discontinued at least 1 month before a planned pregnancy due to the long washout period for albiglutide.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør seponeres minst 1 måned før planlagt graviditet grunnet den lange utvaskelsesperioden for albiglutid.
English: • DO NOT allow the pen to freeze.
Norwegian Bokmål: • IKKE la pennen fryse.
English: Eperzan that has been frozen must not be used.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk Eperzan som har vært frosset må ikke brukes.
English: Avoid shaking as this can result in foaming.
Norwegian Bokmål: Unngå å riste da dette kan resultere i skumdannelse.
English: Eperzan helps your body to increase the production of insulin when your blood sugar is high.
Norwegian Bokmål: Eperzan hjelper kroppen din å øke produksjonen av insulin når blodsukkeret ditt er høyt.
English: If there is a possibility that you could become pregnant, you must use effective contraception while using this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom det er en mulighet for at du kan bli gravid, må du bruke effektiv prevensjon mens du bruker dette legemidlet.
English: These are rare in people taking Eperzan (may affect up to 1 in 1000 people).
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne hos personer som tar Eperzan (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer).
English: Conditions you need to look out for:
Norwegian Bokmål: Tilstander du må være på vakt for:
English: A few drops of liquid may come out of the needle.
Norwegian Bokmål: Det kan komme noen få dråper væske ut av nålen.
English: The day of weekly administration can be changed if necessary as long as the last dose was administered 4 or more days previously.
Norwegian Bokmål: Dagen for ukentlig administrasjon kan endres om nødvendig, så lenge den siste dosen ble administrert for mer enn 4 dager siden.
English: This is to make sure the medicine has dissolved.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at legemidlet er oppløst.
English: • A clock or timer (Figure C).
Norwegian Bokmål: • En klokke eller tidtaker (figur C).
English: Stop taking Eperzan.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Eperzan.
English: DO NOT use pen if there are still particles in the liquid.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk pennen dersom det fremdeles er partikler i væsken.
English: The dose may be increased to 50 mg once weekly based on individual glycaemic response.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 50 mg én gang i uken, basert på individuell glykemisk respons.
English: Pancreatitis, intestinal obstruction
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, intestinal obstruksjon
English: It should be yellow and see-through, without any particles (Figure K).
Norwegian Bokmål: Det skal være gult og gjennomskinnelig, uten partikler (figur K).
English: This medicine is injected once a week.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet injiseres én gang i uken.
English: • if you have ever had pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
English: No overall differences in glycaemic effectiveness or body weight were observed across demographic subgroups (age, gender, race/ethnicity, duration of diabetes).
Norwegian Bokmål: Ingen generelle forskjeller i glykemisk effektivitet eller kroppsvekt ble observert over demografiske undergrupper (alder, kjønn, rase / etnisitet, varighet av diabetes).
English: The lyophilised powder contained within the pen must be reconstituted prior to administration.
Norwegian Bokmål: Det lyofiliserte pulverinnholdet i pennen må rekonstitueres før administrering.
English: Eperzan is not recommended if you have these
Norwegian Bokmål: Eperzan er ikke anbefalt hvis du har disse tilstandene.
English: Since the relative stress of lactation energy demands is much lower in humans than mice and humans have large energy reserves, the mortalities observed in lactating mice are considered not relevant to humans.
Norwegian Bokmål: Siden den relative belastning på grunn av økt energibehov ved amming er mye lavere hos mennesker enn mus, og siden mennesker har store energireserver, er dødeligheten som ble observert hos diegivende mus ikke ansett som relevant for mennesker.
English: • if you are allergic to albiglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor albiglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: If you are planning to have a baby, your doctor may decide to stop your treatment with Eperzan at least one month before you try to get pregnant.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å få barn, kan det være at legen din bestemmer at du skal avslutte behandlingen med Eperzan minst én måned før du prøver å bli gravid.
English: It is not known if Eperzan is safe and effective in people under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Eperzan er trygt og effektivt for personer under 18 år.
English: What Eperzan is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Eperzan er og hva det brukes mot
English: Do not use the pen if the number ‘1' is not showing.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom nummer ‘1' ikke vises.
English: Each pen contains a white to yellow powder and a colourless solvent in separate compartments.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder et hvitt til gult pulver og en fargeløs oppløsningsvæske i separate rom.
English: What Eperzan looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Eperzan ser ut og innholdet i pakningen
English: It is okay to have large air bubbles on top of the liquid.
Norwegian Bokmål: Det går greit om det er store luftbobler på toppen av væsken.
English: This can result in particles floating in the clear cartridge, not getting your full dose, or a blocked needle.
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i at partikler flyter i det klare kammeret, at du ikke får hele dosen, eller i en blokkert kanyle.
English: Your doctor will decide if you can use Eperzan, and will explain the symptoms of pancreatitis (see ‘Conditions you need to look out for'
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du kan bruke Eperzan, og vil forklare deg symptomene på pankreatitt (se ‘Tilstander du må være på vakt for' i pkt.
English: • swelling, sometimes of the face, mouth or throat, causing difficulty in breathing.
Norwegian Bokmål: • Hevelser, noen ganger av ansikt, munn eller hals, som kan forårsake pustevansker.
English: At the end of this period the pen should be used or discarded.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av denne perioden skal pennen brukes eller kasseres.
English: Eperzan is used to help control your blood sugar, either:
Norwegian Bokmål: Eperzan brukes som hjelp til å kontrollere blodsukkeret ditt, enten:
English: Store pens and needles in the original carton until use.
Norwegian Bokmål: Penner og kanyler oppbevares i originalemballasjon frem til bruk.
English: Wait 30 Minutes
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter
English: Thereafter, patients can resume dosing on their usual day of administration.
Norwegian Bokmål: Deretter kan pasienten fortsette dosering på den vanlige administrasjonsdagen.
English: The percentage of patients who developed antibodies to albiglutide on treatment was 4% (137/3,267).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som utviklet antistoffer mot albiglutid under behandling var 4 % (137/3,267).
English: When Eperzan is added to existing metformin therapy, the current metformin dose can be continued unchanged.
Norwegian Bokmål: Når Eperzan legges til eksisterende metforminbehandling, kan den nåværende metformindosen fortsette uendret.
English: Stop taking Eperzan and talk to your doctor straight away
Norwegian Bokmål: Slutt med å ta Eperzan og snakk med legen din umiddelbart
English: Based on the results of population pharmacokinetic analyses that included Caucasian, African American/African, Asian and Hispanic/Non-Hispanic patients, race and ethnicity had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of Eperzan clearance.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av farmakokinetiske populasjonsanalyser som inkluderte kaukasiske, afrikanske, amerikanske/afroamerikanske, asiatiske og spanskættede/ikke spanskættede pasienter hadde rase og etnisitet ingen effekt av klinisk betydning på farmakokinetikken til Eperzan clearance.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: The use of Eperzan does not require specific blood glucose self-monitoring.
Norwegian Bokmål: Bruken av Eperzan krever ikke spesifikk selvmonitorering av blodglukose.
English: Hold Upright & Twist to 2
Norwegian Bokmål: Hold oppreist & vri til 2
English: Diarrhoea (13% versus 9%), nausea (12% versus 11%), vomiting (5% versus 4%), and constipation (5% versus 4%) were the most frequently reported, and the majority of events occurred within the first 6 months.
Norwegian Bokmål: Diaré (13 % versus 9 %), kvalme (12 % versus 11 %) oppkast (5 % versus 4 %) og obstipasjon (5 % versus 4 %) var de hyppigst rapporterte, og majoriteten av tilfeller oppstod i løpet av de første 6 månedene.
English: Don't use Eperzan:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Eperzan:
English: Throw away the pen if frozen.
Norwegian Bokmål: Kast pennen dersom den har vært fryst.
English: Infections and infestations
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og infestasjoner
English: There is no specific antidote for overdose with Eperzan.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifik antidot mot overdose med Eperzan.
English: When diet and exercise alone do not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate due to contraindications or intolerance.
Norwegian Bokmål: Når diett og trening alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll hos pasienter hvor bruk av metformin er uegnet på grunn av kontraindikasjoner eller intoleranse.
English: 4b Check medicine through the viewing window.
Norwegian Bokmål: 4b Undersøk legemidlet gjennom visningsvinduet.
English: The pen has the medicine powder in one compartment and the water in another compartment.
Norwegian Bokmål: Pennen har legemiddelpulveret i en del og vannet i en annen del.
English: There is no therapeutic experience with Eperzan in patients with type 1 diabetes mellitus and it should not be used in these patients.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen terapeutisk erfaring med Eperzan hos pasienter med type 1 diabetes mellitus, og den bør ikke brukes hos disse pasientene.
English: Wait 15 Minutes
Norwegian Bokmål: Vent 15 minutter
English: Clean Empty Cup Clock/Timer min. sec.
Norwegian Bokmål: Ren tom kopp Klokke/ tidtaker min. sec.
English: A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the mother.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres om amming skal avsluttes eller behandling skal avsluttes, tatt i betraktning fordelen med amming for barnet og fordelen med behandling for moren.
English: The recommended dose is 30 mg once a week, injected on the same day each week.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 30 mg én gang i uken, injisert på den samme dagen hver uke.
English: A small increase in islet cell number was also observed.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en liten økning i antall beta-celler.
English: Patients treated with albiglutide should be advised of the potential risk of dehydration, and take precautions to avoid fluid depletion.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med albiglutid bør informeres om den potensielle risikoen for dehydrering, og ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
English: The AUC of simvastatin acid was increased by 36% and Cmax was increased by approximately 100%.
Norwegian Bokmål: AUC av simvastatinsyre økte med 36 % og Cmax økte med omtrent 100 %.
English: Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om karakteristiske symptomer på akutt pankreatitt.
English: Paediatric population: No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det finnes ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for pediatriske pasienter.
English: Clean Empty Cup Clock/Timer
Norwegian Bokmål: Ren tom kopp Klokke/ tidtaker
English: Eperzan must not be injected into a vein (intravenously) or into a muscle (intramuscularly).
Norwegian Bokmål: Eperzan må ikke injiseres i en blodåre (intravenøst) eller i en muskel (intramuskulært).
English: If this happens, don't drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis dette skjer.
English: Complete dissolution for the 50 mg pen usually occurs within 7 minutes but may take up to 10 minutes.
Norwegian Bokmål: Fullstendig oppløsning i 50 mg-pennen skjer vanligvis innen 7 minutter, men kan ta opptil 10 minutter.
English: Adverse reactions from phase III studies during the entire treatment periods and postmarketing reports
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra fase III-studier under hele behandlingsperioden og rapportert etter markedsføring.
English: You may give both injections in the same body area (for example, your stomach area), but you should not give the injections very close together.
Norwegian Bokmål: Du kan sette begge injeksjonene i samme område på kroppen (for eksempel mageområdet), men du bør ikke sette injeksjonene veldig tett.
English: The incidence rates observed for first MACE+ were 1.2 and 1.1 events per 100 person-years for Eperzan versus all comparators, respectively.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av forekomst observert for første MACE + var henholdsvis 1,2 og 1,1 tilfeller per 100 personår for Eperzan versus alle komparatorer.
English: Choose Injection Site
Norwegian Bokmål: Velg injeksjonssted
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen and the carton after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennen og esken etter ‘EXP'.
English: 1c Check that the pen has a [1] in the number window (Figure F).
Norwegian Bokmål: 1c Kontroller at pennen har et [1] i tellervinduet (figur F).
English: It is very important that you continue to follow any diet and lifestyle advice from your doctor while taking Eperzan.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du fortsetter å følge kosthold- og livsstilsråd gitt av legen din mens du bruker Eperzan.
English: • rash, redness or itching of the skin where you have injected Eperzan
Norwegian Bokmål: • utslett, rødhet eller kløe på huden hvor du har injisert Eperzan
English: It is acceptable to inject Eperzan and insulin in the same body region but the injections should not be adjacent to each other.
Norwegian Bokmål: Det er akseptabelt å injisere Eperzan og insulin i samme kroppsdel, men injeksjonene bør ikke settes nær hverandre.
English: Eperzan has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including severe gastroparesis, and therefore it is not recommended in these patients.
Norwegian Bokmål: Eperzan har ikke blitt studert hos paienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert alvorlig gastroparese, og er derfor ikke anbefalt for disse pasientene.
English: These findings are consistent with lactational ileus syndrome which has been previously reported in mice.
Norwegian Bokmål: Disse funnene samsvarer med ileus-syndrom som tidligere har vært rapportert hos diegivende mus.
English: If it has been more than 8 hours since the medicine was mixed in Step 2, throw away the pen and use another pen.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 8 timer siden legemidlet ble blandet i trinn 2, må du kaste pennen og bruk en annen penn.
English: In the event of a suspected overdose, the appropriate supportive clinical care should be instituted, as dictated by the subject's clinical status.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor det mistenkes overdose, bør egnet støttende klinisk behandling igangsettes, sett i forhold til individets kliniske status.
English: If you think this applies to you, don't use Eperzan until you have checked with your doctor, nurse or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror dette gjelder deg, ikke bruk Eperzan før du har undersøkt med legen din, sykepleier eller apotek.
English: In both the Eperzan and all comparator groups, patients with events were generally male, older, or had renal impairment.
Norwegian Bokmål: I både Eperzan- og sammenligningsgruppene var pasientene med disse hendelsene generelt menn, eldre eller hadde nedsatt nyrefunksjon.
English: What you need to know before you use Eperzan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eperzan
English: Based on the results of population pharmacokinetic analyses, there is no clinically relevant effect of gender on clearance.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra farmakokinetiske populasjonsanalyser har ikke kjønn noen klinisk relevant effekt på clearance.
English: Otherwise, the pattern of adverse events was generally similar for antibody positive and negative patients.
Norwegian Bokmål: Utenom dette var mønsteret for bivirkninger generelt sett det samme hos antistoffpositive og -negative pasienter.
English: A decrease in halflife of simvastatin and simvastatin acid from ~7 hours to 3.5 hours was observed.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en nedgang i halveringstiden til simvastatin og simvastatinsyre, fra ~7 timer til 3,5 timer.
English: 7a Choose your injection site (Figure P).
Norwegian Bokmål: 7a Velg injeksjonssted (figur P).
English: • After the powder and liquid are mixed within the pen, the pen should be used within 8 hours.
Norwegian Bokmål: • Etter at pulveret og væsken er blandet i pennen, må pennen brukes innen 8 timer.
English: The change from baseline in weight did not differ significantly between treatment groups (see Table 4).
Norwegian Bokmål: Endringen i vekt fra baseline var ikke signifikant forskjellig mellom behandlingsgruppene (se tabell 4).
English: Once weekly
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig
English: After discontinuation, the effect of Eperzan may continue as plasma levels of albiglutide decline slowly over about 3 to 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Etter seponering kan effekten av Eperzan vedvare siden plasmanivået av albiglutid reduseres sakte over omtrent 3-4 uker.
English: As long as the needle has not been attached, the pen can be used for up to 8 hours from the time Step 2 was started.
Norwegian Bokmål: Så lenge kanylen ikke har blitt festet, kan pennen brukes i opptil 8 timer etter at trinn 2 ble påbegynt.
English: The pancreas changes were not associated with histomorphologic abnormalities or evidence of increased proliferation.
Norwegian Bokmål: Endringene i pankreas ble ikke assosiert med histomorfologiske abnormaliteter eller evidens på økt proliferasjon.
English: This mixes the diluent in the rear chamber of the cartridge with the lyophilised powder in the front chamber.
Norwegian Bokmål: Dette blander oppløsningsvæsken i den bakre delen av kammeret med det frysetørkede pulveret i frontkammeret.
English: Severe allergic reactions
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner
English: Description of selected adverse reactions:
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger:
English: Anticipated symptoms of an overdose may be severe nausea, vomiting or headache.
Norwegian Bokmål: Forventede symptomer av en overdose kan være kraftig kvalme, oppkast eller hodepine.
English: If the pen is jammed or leaking, throw it away and use another pen.
Norwegian Bokmål: Hvis pennen kiler seg fast eller lekker, må du kaste den og bruke en annen penn.
English: Use of GLP-1 receptor agonists has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Bruken av GLP-1 reseptoragonister har blitt assosiert med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
English: For Eperzan, these were single episodes of pneumonia in patients participating in studies with 32 weeks up to 3 years of observation.
Norwegian Bokmål: For Eperzan var dette enkeltepisoder med pneumoni hos pasienter som deltok i studier med 32 ukers og opptil 3 års observasjon.
English: You will mix them together by twisting the pen.
Norwegian Bokmål: De blandes sammen ved at du vrir på pennen.