FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie die rekonstituierte NovoEight Lösung nicht sofort anwenden können, sollte sie innerhalb von 4 Stunden angewendet werden, wenn sie bei Raumtemperatur oder bis zu 40°C gelagert wurde, und innerhalb von 24 Stunden, wenn sie bei 2°C - 8°C gelagert wurde.
Dutch: 4 uur worden gebruikt wanneer deze bewaard is geweest bij kamertemperatuur of bij maximaal 40°C en binnen 24 uur wanneer het bewaard is geweest bij 2°C - 8°C.
German: Wischen Sie mit einem sterilen Alkoholtupfer über den Gummistopfen der Durchstechflasche und lassen Sie ihn vor der Anwendung für einige Sekunden an der Luft trocknen.
Dutch: Reinig de rubberen stop van de injectieflacon met een steriel alcoholdoekje en laat deze voor gebruik enkele seconden aan de lucht drogen.
German: Tabelle 1 Leitfaden für die Dosierung bei Blutungsepisoden und chirurgischen Eingriffen
Dutch: Richtlijn voor dosering tijdens bloedingen en operatieve ingrepen
German: NovoEight 250 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Dutch: NovoEight 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 1.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 1.500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 2.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 3.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
German: Erste Anzeichen einer allergischen Reaktion sind Ausschlag, Nesselsucht, Quaddeln, allgemeiner Juckreiz, Anschwellen der Lippen und der Zunge, Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Atmen, Engegefühl im Brustbereich, allgemeines Unwohlsein und Benommenheit.
Dutch: De vroege verschijnselen van allergische reacties zijn huiduitslag, netelroos (galbulten), jeukende huiduitslag met verdikking van de huid (kwaddels), jeuk over het gehele lichaam, gezwollen lippen en tong, moeite met ademhalen, piepende ademhaling, gevoel van beklemming op de borst, gevoel van zich niet goed voelen en duizeligheid.
German: Die maximale Exposition (Cmax) und die Gesamtexposition (AUC) stiegen mit steigendem BMI an.
Dutch: De maximale blootstelling (Cmax) en de totale blootstelling (AUC) namen toe bij een stijgende BMI, hetgeen aangeeft dat dosisaanpassingen noodzakelijk kunnen zijn voor patiënten met ondergewicht
German: Bitte vermerken Sie den Beginn der Lagerung und die Lagertemperatur auf dem Umkarton.
Dutch: Noteer het begin van de bewaarperiode en de bewaartemperatuur op de doos.
German: • Erbrechen.
Dutch: • braken.
German: Gesamtzahl
Dutch: Totaal
German: 40°C __ In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Dutch: Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen licht.
German: Drehen Sie die Spritze mit der Durchstechflasche auf den Kopf.
Dutch: Draai de spuit met de injectieflacon erop ondersteboven.
German: Incremental Recovery (I.E./dl)/(I.E./kg)
Dutch: ‘Incremental recovery' (IE/dl)/(IE/kg)
German: Mittlere Verweildauer (h)
Dutch: Gemiddelde verblijftijd (u)
German: Entfernen Sie das Schutzpapier vom Durchstechflaschen-Adapter.
Dutch: Verwijder het beschermpapier van de injectieflaconadapter.
German: Tippen Sie leicht an die Spritze, während Sie die Durchstechflasche auf den Kopf gedreht halten, um jegliche Luftblasen an die Oberfläche aufsteigen zu lassen.
Dutch: Tik zachtjes op de spuit, terwijl u de injectieflacon ondersteboven houdt, zodat eventuele luchtbellen naar boven gaan.
German: • Reaktionen (Rötung und Juckreiz) in der Umgebung der Stelle, an der Sie das Arzneimittel injiziert haben.
Dutch: • uitslagen van bloedonderzoek die wijzen op veranderingen in de werking van de lever • reacties (roodheid en jeuk) rondom de plaats waar u het geneesmiddel heeft ingespoten.
German: c Reaktionen an der Injektionsstelle schließen Hautrötung an der Injektionsstelle, Flüssigkeitsaustritt aus einem Gefäß an der Injektionsstelle und Juckreiz an der Injektionsstelle ein.
Dutch: c Reacties op de injectieplaats betroffen erytheem, extravasatie en pruritus op de injectieplaats.
German: Entsorgen Sie diese nicht über den normalen Haushaltsmüll.
Dutch: Gooi het niet weg met het huishoudelijk afval.
German: • Entfernen Sie die Spritzenkappe von der Fertigspritze, indem Sie sie nach unten biegen, bis die Perforation bricht.
Dutch: • Verwijder de dop van de voorgevulde spuit door deze naar beneden te buigen totdat deze afbreekt bij de perforatierand.
German: Drücken Sie die Kolbenstange herunter, um das gesamte Lösungsmittel in die Durchstechflasche zu injizieren.
Dutch: Druk de zuigerstang in om al het oplosmiddel in de injectieflacon te spuiten.
German: Greifen Sie die Kolbenstange am breiten Ende und verbinden Sie diese sofort mit der Spritze, indem Sie sie im Uhrzeigersinn in den Kolben im Innern der Fertigspritze drehen, bis ein Widerstand fühlbar ist.
Dutch: Pak de zuigerstang bij het brede uiteinde vast en bevestig onmiddellijk de zuigerstang in de spuit door deze met de klok mee in de zuiger van de voorgevulde spuit te draaien totdat u weerstand voelt.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte (PSUR)
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
German: NovoEight 250 I.E.
Dutch: novoeight 250 ie
German: Umfangreichere Hämarthrosen, Muskelblutungen oder Hämatome
Dutch: Meer uitgebreide gewrichtsbloeding, spierbloeding of hematoom
German: In einigen Fällen, insbesondere bei jüngeren Patienten, können häufigere oder höhere Dosen benötigt werden.
Dutch: In sommige gevallen, vooral bij jongere patiënten, kunnen hogere doses nodig zijn of moet de injectie vaker worden toegediend.
German: Es wurde festgestellt, dass die an Tyr1680 (native Volllänge) vorhandene Tyrosin-Sulfatierungsstelle, die wichtig für die Bindung des von-Willebrand-Faktors ist, im Turoctocog alfa Molekül vollständig sulfatiert wird.
Dutch: Gebleken is dat in het turoctocog alfa-molecuul de plaats voor sulfatering van tyrosine op Tyr1680 (natuurlijk ‘full length') volledig gesulfateerd is.
German: • Berühren Sie nicht die Spritzenspitze unter der Spritzenkappe.
Dutch: • Raak de punt van de spuit onder de spuitdop niet aan.
German: LESEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVOEIGHT SORGFÄLTIG DIESE GEBRAUCHSANWEISUNG.
Dutch: LEES DEZE AANWIJZINGEN GOED VOORDAT U NOVOEIGHT GEBRUIKT.
German: • bei Raumtemperatur (≤ 30°C) einmalig bis zu 9 Monate oder
Dutch: • kamertemperatuur (≤ 30°C) gedurende een enkele periode van maximaal 9 maanden of
German: NovoEight 1500 I.E.
Dutch: novoeight 1500 ie
German: Entfernen Sie die Spritzenkappe von der Fertigspritze, indem Sie sie nach unten biegen, bis die Perforation bricht.
Dutch: Verwijder de dop van de voorgevulde spuit door deze naar beneden te buigen totdat deze afbreekt bij de perforatierand gaatjes.
German: - Der Wirkstoff ist: Turoctocog alfa (humaner Blutgerinnungsfaktor VIII (rDNS)).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is turoctocog alfa (humane stollingsfactor VIII (rDNA)).
German: Entfernen Sie den Durchstechflaschen-Adapter nicht mehr von der Durchstechflasche, sobald er einmal befestigt wurde.
Dutch: Haal de injectieflaconadapter niet meer van de injectieflacon zodra deze bevestigd is.
German: NovoEight 2000 I.E.
Dutch: novoeight 2000 ie
German: Adipositas Grad I N=7
Dutch: Obesitasklasse I N=7
German: NovoEight ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Dutch: NovoEight is een poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
German: Um die Sicherheit und Wirksamkeit von NovoEight in der Prophylaxe und Behandlung von Blutungen und während chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit schwerer Hämophilie A (FVIII-Aktivität ≤1 %) zu bewerten, wurden vier offene, nicht kontrollierte, multizentrische Studien durchgeführt.
Dutch: Vier multicentrische, open-label, studies zonder controle zijn uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van NovoEight bij de profylaxe en behandeling van bloedingen en tijdens operatieve ingrepen bij patiënten met ernstige hemofilie A (FVIII-activiteit ≤ 1%) te onderzoeken.
German: Berühren Sie weder die Seiten noch das Gewinde der Kolbenstange.
Dutch: Raak de zijkanten en de schroefdraad van de zuigerstang niet aan.
German: Jugendliche <18 Jahre) PTP
Dutch: Adolescenten 18 jaar) PTP
German: NovoEight 3000 I.E.
Dutch: novoeight 3000 ie
German: Hören Sie auf, die Kolbenstange zu drücken und lassen Sie diese sich von alleine zurückbewegen, während die rekonstituierte Lösung die Spritze füllt.
Dutch: Druk niet meer op de zuigerstang en laat deze vanzelf langzaam terugglijden terwijl de spuit zich vult met de gereconstitueerde oplossing.
German: NovoEight kann nun injiziert werden.
Dutch: NovoEight is nu klaar voor injectie.
German: Adipositas Grad II/III N=7
Dutch: Obesitasklasse II/III
German: Dies weist darauf hin, dass für untergewichtige Patienten (BMI <18,5 kg/m2) und adipöse Patienten (BMI ≥30 kg/m2) möglicherweise Dosisanpassungen benötigt werden, siehe Abschnitt 4.2.
Dutch: Verhoging van de dosis kan nodig zijn bij patiënten met ondergewicht (BMI < 18,5 kg/m2) en een dosisverlaging kan nodig zijn bij obese patiënten (BMI ≥ 30 kg/m2), maar er zijn onvoldoende data om specifieke dosisaanbevelingen te doen, zie rubriek 5.2.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Karton
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos
German: Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Dutch: Voor aanwijzingen over reconstitutie van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek
German: Gelegentlich erhöhte Herzfrequenz
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen vaak braken
German: Inhibitoren
Dutch: Injectieflacon
German: Drücken Sie die Schutzkappe wie gezeigt leicht mit Ihrem Daumen und Zeigefinger zusammen.
Dutch: Knijp zachtjes in de beschermdop met uw duim en wijsvinger zoals op de tekening weergegeven is.
German: Bei Patienten, die bereits mit Faktor VIII behandelt wurden (mehr als 150 Behandlungstage) tritt dies nur gelegentlich auf (bei weniger als 1 von 100 Patienten).
Dutch: Bij kinderen die niet eerder behandeld zijn met factor VIII-geneesmiddelen kunnen zich zeer vaak (bij meer dan 1 op 10 patiënten) remmende antistoffen vormen (zie rubriek 2); echter bij patiënten die eerdere behandelingen hebben gehad met factor VIII (meer dan 150 behandeldagen) komt dit soms voor (bij minder dan 1 op 100 patiënten).
German: Halten Sie die Kolbenstange weiterhin heruntergedrückt und schwenken Sie die Durchstechflasche leicht im Kreis, bis das Pulver vollständig gelöst ist.
Dutch: Houd de zuigerstang ingedrukt en draai de injectieflacon rustig rond tot alle poeder is opgelost.
German: Mittelwert (SD)
Dutch: (SD)
German: • Gelenkerkrankung
Dutch: • huiduitslag
German: NovoEight wird durch eine Injektion in eine Vene verabreicht.
Dutch: NovoEight wordt ingespoten in een ader.
German: • Hören Sie auf, die Kolbenstange zu drücken und lassen Sie diese sich von alleine zurückbewegen, während die rekonstituierte Lösung die Spritze füllt.
Dutch: • Druk niet meer op de zuigerstang en laat deze vanzelf langzaam terugglijden terwijl de spuit zich vult met de gemengde oplossing.
German: Nehmen Sie die Durchstechflasche, den Durchstechflaschen-Adapter und die Fertigspritze aus dem Karton.
Dutch: Pak de injectieflacon, de injectieflaconadapter en de voorgevulde spuit uit de doos.
German: NovoEight 1000 I.E.
Dutch: novoeight 1000 ie
German: Übergewicht N=8
Dutch: Overgewicht N=98
German: NovoEight kann nun in Ihre Vene injiziert werden.
Dutch: NovoEight is nu klaar om in uw ader te worden ingespoten.
German: NovoEight 500 I.E.
Dutch: novoeight 500 ie
German: Eine klinische Studie zur Einzeldosis-Pharmakokinetik (50 I.E./kg) wurde bei 35 HämophiliePatienten (Alter ≥18 Jahre) in unterschiedlichen BMI-Kategorien durchgeführt.
Dutch: Bij 35 hemofiliepatiënten (≥18 jaar) in verschillende Body Mass Index (BMI) -categorieën werd een farmacokinetische studie uitgevoerd met een enkelvoudige dosis van 50 IE/kg.
German: Erbrechen
Dutch: Weggooien
German: • Halten Sie die Kolbenstange weiterhin heruntergedrückt und schwenken Sie die Durchstechflasche leicht im Kreis, bis das Pulver vollständig gelöst ist.
Dutch: • Houd de zuigerstang ingedrukt en draai de injectieflacon rustig rond tot alle poeder is opgelost.
German: NovoEight 500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 2000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung NovoEight 3000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Dutch: NovoEight 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 1.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 1.500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 2.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie NovoEight 3.000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie turoctocog alfa (humane stollingsfactor VIII (rDNA))
German: Schrauben Sie die Fertigspritze fest auf den Durchstechflaschen-Adapter, bis ein Widerstand fühlbar ist.
Dutch: Schroef de voorgevulde spuit stevig op de injectieflaconadapter totdat u weerstand voelt.
German: • Drehen Sie die Spritze mit der
Dutch: • Draai de spuit met de injectieflacon erop ondersteboven.
German: • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
German: • Venenentzündung
Dutch: • aderontsteking
German: • Schrauben Sie die Fertigspritze fest auf den Durchstechflaschen-Adapter, bis ein Widerstand fühlbar ist.
Dutch: • Schroef de voorgevulde spuit stevig op de injectieflaconadapter totdat u weerstand voelt.
German: Erwärmen Sie die Durchstechflasche und die Fertigspritze auf Raumtemperatur, indem Sie diese in den Händen halten, bis sie sich so warm anfühlen wie Ihre Hände.
Dutch: dit doen door deze in uw handen te houden tot ze zo warm aanvoelen als uw handen.
German: Die Behandlung mit NovoEight wird von einem Arzt begonnen, der in der Behandlung von Patienten mit Hämophilie A erfahren ist.
Dutch: Behandeling met NovoEight zal worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van patiënten met hemofilie A. Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
German: • über Raumtemperatur (30°C bis zu 40°C) einmalig bis zu 3 Monate.
Dutch: • boven kamertemperatuur (30°C tot maximaal 40°C) gedurende een enkele periode van maximaal 3 maanden.
German: Muskelsteife, Gelenkerkrankung, Schmerz in den Extremitäten, Muskelschmerz
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn in extremiteiten, skeletspierpijn vaak haemarthrose, spierhemorragie
German: • über Raumtemperatur (30°C bis zu 40°C) einmalig bis zu 3 Monate
Dutch: • boven kamertemperatuur (30°C tot maximaal 40°C) gedurende een enkele periode van maximaal 3 maanden
German: Es ist erhältlich als
Dutch: Het is verkrijgbaar als:
German: NovoMix erhielt am 1. August 2000 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: NovoMix heeft op 1 augustus 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
German: Weitere Informationen zu NovoMix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
Dutch: Meer informatie over NovoMix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novomix.
German: Die Arzneimittel werden in der Regel kurz vor einer Mahlzeit verabreicht, können aber auch kurz nach einer Mahlzeit verabreicht werden, falls notwendig.
Dutch: De geneesmiddelen worden gewoonlijk kort voor een maaltijd geïnjecteerd, maar kunnen indien nodig ook net na een maaltijd worden toegediend.
German: NovoMix (Insulin aspart)
Dutch: NovoMix (insuline aspart)
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von NovoMix kontinuierlich überwacht.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van NovoMix continu gevolgd.
German: Weitere Informationen über NovoMix
Dutch: Overige informatie over NovoMix
German: NovoMix 30 kann bei Patienten ab 10 Jahren angewendet werden.
Dutch: NovoMix 30 mag gebruikt worden bij patiënten vanaf de leeftijd van tien jaar.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von NovoMix ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van NovoMix te waarborgen?
German: NovoMix 50 und NovoMix 70 dürfen nur bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angewendet werden.
Dutch: NovoMix 50 en NovoMix 70 mogen uitsluitend bij volwassenen worden gebruikt (vanaf de leeftijd van 18 jaar).
German: Durch die Wiederherstellung der Wirkung von Insulin wird der Blutzuckerspiegel besser kontrolliert und die Symptome und Komplikationen von Diabetes werden verringert.
Dutch: Door herstel van de effecten van insuline wordt de bloedglucosespiegel beter gereguleerd en worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von NovoMix gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van NovoMix groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
German: Diabetes ist eine Erkrankung, bei der der Körper nicht ausreichend Insulin produziert oder nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen, was zu erhöhten Blutzuckerwerten führt.
Dutch: Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline produceert of niet in staat is insuline effectief te gebruiken, hetgeen resulteert in een verhoogde bloedglucosespiegel.
German: Übersicht über NovoMix und warum es in der EU zugelassen ist
Dutch: Een overzicht van NovoMix en waarom het is geregistreerd in de EU
German: Die Arzneimittel werden durch Injektion unter die Haut des Bauches, des Oberschenkels, des Oberarms oder des Gesäßes verabreicht.
Dutch: De geneesmiddelen worden toegediend via onderhuidse injectie in de buik, dij, onderarm of bil.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von NovoMix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van NovoMix, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von NovoMix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor NovoMix worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
German: NovoMix wirkt in gleicher Weise wie natürlich gebildetes Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Dutch: NovoMix werkt op dezelfde wijze als natuurlijk geproduceerde insuline en helpt bij de opname van glucose uit het bloed in de cellen.
German: Bei Typ-2-Diabetes kann NovoMix allein oder zusammen mit anderen Diabetes-Arzneimitteln verabreicht werden.
Dutch: Bij type 2-diabetes kan NovoMix als monotherapie worden toegediend of in combinatie met andere diabetesgeneesmiddelen.
German: Der Wirkstoff in NovoMix, Insulin aspart, wird schneller vom Körper aufgenommen als natürliches Insulin und beginnt bald nach der Injektion zu wirken.
Dutch: De werkzame stof in NovoMix, insuline aspart, wordt door het lichaam sneller geabsorbeerd dan natuurlijke insuline en begint snel na de injectie te werken.
German: Bei NovoMix handelt es sich um eine Reihe von Insulin-Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten, die an Diabetes leiden und Insulin benötigen, um ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Dutch: NovoMix is een reeks insulinegeneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met diabetes die insuline nodig hebben om hun bloedglucosespiegel (suiker) onder controle te houden.
German: Die NovoMix-Arzneimittel enthalten den Wirkstoff Insulin aspart (100 Einheiten/ml) in Kombination mit Protamin für eine längere Wirkung.
Dutch: NovoMix bevat de werkzame stof insuline aspart (100 eenheden/ml) in combinatie met protamine voor een langere werking.
German: In 5 Studien, an denen insgesamt etwa 1 350 Patienten mit Typ-2-Diabetes teilnahmen, resultierte die Behandlung mit NovoMix-Arzneimitteln in Kombination mit anderen Diabetes-Arzneimitteln (Metformin, Sulfonylharnstoffe, Pioglitazon und Liraglutid) ebenfalls in einer besseren Kontrolle des Blutzuckers als die Behandlung mit den anderen Arzneimitteln oder mit NovoMix alleine.
Dutch: In vijf studies onder in totaal ongeveer 1 350 patiënten met type 2-diabetes heeft toevoeging van NovoMix-geneesmiddelen aan andere geneesmiddelen tegen diabetes (metformine, sulfonylureumderivaten, pioglitazon en liraglutide) ook geleid tot een betere regulering van de bloedglucosespiegel dan de andere geneesmiddelen dan wel NovoMix als monotherapie.
German: NovoMix ist ein Ersatzinsulin.
Dutch: NovoMix is een vervangende insuline.
German: Warum wurde NovoMix in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is NovoMix geregistreerd in de EU?
German: Mehrere Studien haben ergeben, dass NovoMix glykiertes Hämoglobin (HbA1c, eine Substanz, die anzeigt, wie gut der Blutzucker über 12 bis 28 Wochen kontrolliert wird) oder den Blutzuckerspiegel nach einer Mahlzeit effektiv senkt.
Dutch: Uit verschillende studies is gebleken dat NovoMix effectief is voor het verminderen van de hoeveelheid geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c, een stof die aangeeft hoe goed de bloedglucose onder controle is over een periode van 12 tot 28 weken) dan wel bij het verlagen van de bloedglucosespiegel na een maaltijd.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von NovoMix (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van NovoMix (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is hypoglykemie (een lage bloedglucosespiegel).
German: NovoMix enthält sowohl Insulin aspart als auch eine länger wirkende Form namens Insulin aspart-Protamin, die langsamer aufgenommen wird und länger wirkt.
Dutch: NovoMix bevat zowel insuline aspart als insuline aspart protamine, een vorm die langzamer wordt geabsorbeerd en daardoor langer werkt.
German: NovoMix-Arzneimittel sind in Patronen und Fertigpens und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: NovoMix-geneesmiddelen zijn uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en zijn beschikbaar in patronen en voorgevulde pennen.
German: Welchen Nutzen hat NovoMix in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek NovoMix tijdens de studies te hebben?
German: Nach entsprechender Schulung können Patienten sich NovoMix selbst injizieren.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf met NovoMix injecteren zodra ze hierin naar behoren zijn geoefend.
German: Was ist NovoMix und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is NovoMix en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Wie wird NovoMix angewendet?
Dutch: Hoe wordt NovoMix gebruikt?
German: Wie wirkt NovoMix?
Dutch: Hoe werkt NovoMix?