FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • bolečine (zlasti v kolkih, kolenih in ramenih)
Bulgarian: Болки (особено в ханша, колената и раменете)
Slovenian: 2 To so zdravila znotraj razreda, kjer je mogoče predvideti podobne interakcije.
Bulgarian: Това са лекарствени продукти в рамките на класа, за които могат да се прогнозират сходни взаимодействия.
Slovenian: Virološki uspeh po 24. tednih zdravljenjab
Bulgarian: Вирусологичен успех след 24 седмици лечениеб
Slovenian: Kjer je možno, je treba razmisliti o alternativnih zdravilih, kot je azitromicin.
Bulgarian: Когато е възможно, трябва да се обмислят алтернативи като азитромицин.
Slovenian: 2 Fenotipska rezistenca (Antivirogram).
Bulgarian: 3 Фенотипна резистентност (Antivirogram).
Slovenian: To je treba upoštevati pri ocenjevanju bolnikove sposobnosti vožnje ali upravljanja strojev.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при оценяване способността на пациента да шофира или работи с машини.
Slovenian: Noseče ženske ne smejo jemati zdravila Eviplera, razen če ste se vi in vaš zdravnik odločili, da je to nujno potrebno.
Bulgarian: Бременните жени не трябва да приемат Eviplera, освен ако Вие и Вашият лекар не решите, че е абсолютно необходимо.
Slovenian: • Katero koli drugo zdravilo, ki vsebuje:
Bulgarian: Всякакви други лекарства, съдържащи:
Slovenian: Nato bo morda virus še težje zdraviti.
Bulgarian: След това вирусът може да се лекува по-трудно.
Slovenian: • Druge sestavine so:
Bulgarian: Другите съставки са:
Slovenian: Če jemljete rifabutin.
Bulgarian: Ако приемате рифабутин.
Slovenian: alergijska reakcija1
Bulgarian: алергична реакция1
Slovenian: Znaki osteonekroze so:
Bulgarian: Признаци на остеонекроза са:
Slovenian: Neodzivni Virološki neuspeh (vsi bolniki)
Bulgarian: Без отговор Вирусологичен неуспех (всички пациенти)
Slovenian: Vendar pa v 144 tednih ni bilo povečanega tveganja za zlome ali znakov klinično pomembnih anomalij na kosteh.
Bulgarian: Въпреки това след 144 седмици не е имало повишен риск за фрактури или доказателства за клинично значими костни аномалии.
Slovenian: Če je to neizogibno, bo zdravnik enkrat tedensko nadzoroval funkcijo vaših ledvic.
Bulgarian: Ако това е неизбежно, Вашият лекар ще следи дейността на бъбреците Ви веднъж седмично.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo z vami pogovoril o možnih koristih in tveganjih zdravljenja z zdravilom Eviplera za vas in vašega otroka.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните ползи и рискове от приема на Eviplera за Вас и детето Ви.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek s hrano ob vašem običajnem času.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза с храна в обичайното време.
Slovenian: • depresija in depresivno razpoloženje
Bulgarian: Депресия и депресивно настроение
Slovenian: V oknu 24. tedna ni viroloških podatkov
Bulgarian: Няма вирусологични данни в прозореца на седмица 24
Slovenian: • Antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje bakterijskih okužb, vključno s tuberkulozo, ki vsebujejo:
Bulgarian: Антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза, съдържащи:
Slovenian: angioedem1, 3, 6, hude kožne reakcije s sistemskimi simptomi7
Bulgarian: ангиоедем1, 3, 6, тежки кожни реакции със системни симптоми7
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja s temi učinkovinami so izvedli le pri odraslih.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията с тези активни вещества са провеждани само при възрастни.
Slovenian: • Zdravnika takoj obvestite, če zanosite ali če načrtujete zanositev.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забременеете или планирате бременност.
Slovenian: Preglednica 4 prikazuje izbrane demografske značilnosti in začetne značilnosti bolezni.
Bulgarian: Таблица 4 показва избрани демографски и изходни характеристики.
Slovenian: • občutek oslabelosti
Bulgarian: Чувство за слабост
Slovenian: EU/1/11/737/001 EU/1/11/737/002
Bulgarian: EU/1/11/737/002
Slovenian: S tem se vaš imunski sistem izboljša in zmanjša se tveganje za razvoj bolezni, povezanih z okužbo s HIV.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и ще намали риска от развитие на болест, свързана с HIV инфекцията.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR08.
Bulgarian: ATC код: J05AR08
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
Bulgarian: Оток на лицето, устните, езика или гърлото
Slovenian: Izidi zdravljenja do konca 24. tedna so predstavljeni v preglednici 7.
Bulgarian: Резултатите от лечението до 24 седмици са представени в Таблица 7.
Slovenian: 5,1 % (28/546)d
Bulgarian: 5,1 % (28/546)г
Slovenian: Vsi bolniki so bili še naprej občutljivi na tenofovir.
Bulgarian: Всички пациенти са останали чувствителни към тенофовир.
Slovenian: Prevladuje mnenje, da ti simptomi nastanejo zaradi izboljšanja imunskega odziva telesa, ki telesu omogoča, da se bori proti okužbam, ki so lahko prisotne brez očitnih simptomov.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на тялото, което позволява на тялото да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
Slovenian: 11,5 % (63/550)c
Bulgarian: 11,5 % (63/550)в
Slovenian: To nakazuje, da ima aktivna tubularna sekrecija pomembno vlogo pri izločanju tenofovirja.
Bulgarian: Това показва, че активната тубулна секреция е важна част от елиминирането на тенофовир.
Slovenian: Ne vozite avtomobila in ne upravljajte strojev, če ste po uporabi zdravila utrujeni, zaspani ali omotični.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате изморени, сънливи или замаяни след приема на Вашето лекарство.
Slovenian: Nadaljnje zdravljenje mora potekati, kot je klinično indicirano ali v skladu s priporočili nacionalnega centra za zastrupitve, če je na voljo.
Bulgarian: Необходимо е предприемането на допълнителни мерки в зависимост от клиничната картина или съгласно препоръките на националния токсикологичен център, ако са налични.
Slovenian: cimetidin2 nizatidin2 ranitidin2
Bulgarian: Циметидин2 Низатидин2 Ранитидин2
Slovenian: Niso preučili dovolj bolnikov, starejših od 65 let.
Bulgarian: Не са проучени достатъчен брой пациенти на възраст над 65 години.
Slovenian: Kakršnekoli vnetne simptome je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се приложи лечение, ако е необходимо.
Slovenian: e Npr. izgubljeni za spremljanje, neskladnost, umik soglasja.
Bulgarian: д напр. загубен от проследяване, неспазване на протокола, оттеглено съгласие.
Slovenian: b Razlika stopnje odziva je 1 % (95-odstotni interval zaupanja −3 % do 6 %) z normalnim približanjem.
Bulgarian: б Разликата в честотата на отговор е 1 % (95 % доверителен интервал −3 % до 6 %) с нормална апроксимация.
Slovenian: Možni neželeni učinki: takoj obvestite zdravnika
Bulgarian: Възможни нежелани реакции: съобщете веднага на лекар
Slovenian: Vaš zdravnik se bo po potrebi z vami dogovoril za drugo zdravilo.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар ще обсъди друго лекарство.
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Eviplera lahko resno vpliva na vaš odziv na prihodnje zdravljenje.
Bulgarian: Спирането приема на Eviplera може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Slovenian: Zdravnik bo opravil preiskave glede teh sprememb.
Bulgarian: Вашият лекар ще проведе изследвания, за да идентифицира тези промени.
Slovenian: Bolniki so bili povprečno stari 42 let (razpon 19-73), 88 % je bilo moških, 77 % je bilo belcev, 17 % je bilo črncev in 17 % jih je bilo španskega/latinskoameriškega porekla.
Bulgarian: Пациентите са имали средна възраст 42 години (интервал 19-73), 88 % са били мъже, 77 % са били бели, 17 % са били чернокожи и 17 % са били латиноамериканци.
Slovenian: To zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на HIV инфекцията.
Slovenian: Prosimo, upoštevajte povzetek glavnih značilnosti teh zdravil.
Bulgarian: Моля, направете справка с Кратката характеристика на тези лекарствени продукти.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost emtricitabina iz 200 mg trde kapsule je bila ocenjena s 93 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на емтрицитабин от твърди капсули от 200 mg е оценена на 93 %.
Slovenian: 1 Fenotipska rezistenca na rilpivirin (> 3,7-kratna sprememba glede na kontrolo).
Bulgarian: 2 Фенотипна резистентност към рилпивирин (> 3,7-кратна промна в сравнение с контрола).
Slovenian: Novih vzorcev navzkrižne rezistence v 96. tednu v primerjavi z 48. tednom ni bilo.
Bulgarian: Не е имало нови модели на кръстосана резистентност през седмица 96 в сравнение със седмица 48.
Slovenian: Kaj je zdravilo Eviplera in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Eviplera и за какво се използва
Slovenian: Ni zadostnih in dobro nadzorovanih študij zdravila Eviplera ali njegovih sestavin pri nosečnicah.
Bulgarian: Няма достатъчни и добре контролирани проучвания на Eviplera или съставките му при бременни жени.
Slovenian: Če ste stari več kot 65 let in so vam predpisali zdravilo Eviplera, vas bo zdravnik skrbno nadziral.
Bulgarian: Ако сте над 65-годишна възраст и Ви е предписан Eviplera, Вашият лекар ще следи състоянието Ви внимателно.
Slovenian: Za otroke stare do 18 let so podatki o varnosti nezadostni.
Bulgarian: Няма достатъчнo данни за безопасността при деца на възраст до 18 години.
Slovenian: Za analizo rezistence so uporabili širšo opredelitev virološkega neuspeha kot za analizo primarne učinkovitosti.
Bulgarian: За анализите на резистентността е използвано по-широко определение за вирусологичен неуспех в сравнение с първичния анализ на ефикасността.
Slovenian: Virološki neuspeh in razvoj rezistence
Bulgarian: Вирусологичен неуспех и развитие на резистентност
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z zdravilom Eviplera je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog.
Bulgarian: Прекъсване на лечението с Eviplera трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Slovenian: • interlevkin-2, imenuje se tudi aldeslevkin (za zdravljenje raka)
Bulgarian: интерлевкин-2, наричан още алдеслевкин (за лечение на рак)
Slovenian: Podatki o učinkovitosti iz študije GS-US-264-0111 (glejte poglavje 5.1) kažejo, da kratka obdobja nižje izpostavljenosti rilpivirinu ne vplivajo na protivirusno učinkovitost zdravila Eviplera.
Bulgarian: Данните за ефикасност от проучване GS-US-264-0111 (вж. точка 5.1) показват, че краткият период на по-ниска екпозиция на рилпивирин не повлиява антивирусната ефикасност на Eviplera.
Slovenian: Poslabšanje hepatitisa po prekinitvi zdravljenja
Bulgarian: Обостряне на хепатита след прекратяване на лечението
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek antibiotika ali vam dati drugi antibiotik.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на антибиотика или да Ви даде друг антибиотик.
Slovenian: • globoko, hitro dihanje
Bulgarian: Дълбоко, учестено дишане
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Bulgarian: Свържете се незабавно за съвет с Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Slovenian: Zdravilo Eviplera nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Eviplera не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Rezistenca na tenofovir (K65R)
Bulgarian: Резистентност към тенофовир (K65R)
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno pretehtal, če vas bo zdravil z drugimi zdravili za zdravljenje okužb s HIV (glejte Druga zdravila, ki se uporabljajo za okužbe z virusom HIV).
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще обмисли дали да Ви лекува с други лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция (вижте „Други лекарства, използвани за лечение на HIV инфекция").
Slovenian: Učinki na elektrokardiogram
Bulgarian: Ефекти върху електрокардиограмата
Slovenian: • Zdravila, ki lahko poškodujejo ledvice, primeri vključujejo:
Bulgarian: Лекарства, които може да увредят бъбреците Ви; примерите включват:
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/11/737/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/11/737/002 90 (3 plastenke s po 30) filmsko obloženih tablet
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/737/001 30 филмирани таблетки EU/1/11/737/002 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki neželeni učinki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Slovenian: • povišane ravni holesterola in/ali pankreasne amilaze v krvi
Bulgarian: Повишени нива на холестерола и/или панкреатичната амилаза в кръвта
Slovenian: Tableto vedno vzemite s hrano.
Bulgarian: Винаги приемайте таблетката с храна.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Eviplera pri otrocih, starih pod 18 let, nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Eviplera при деца на възраст под 18 години не са установени.
Slovenian: tenofovir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Bulgarian: Тенофовир: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite o alternativnem režimu.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за алтернативна схема.
Slovenian: Najpogostejše mutacije so bile v analizah 48. tedna in 96. tedna enake.
Bulgarian: Най-честите мутации са били едни и същи в анализите през седмица 48 и седмица 96.
Slovenian: Zdravilo Eviplera zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Bulgarian: Eviplera намалява количеството на HIV в тялото Ви.
Slovenian: Največje koncentracije tenofovira so opazili v plazmi v roku 2 ur in največje koncentracije rilpivirina v plazmi so običajno dosežene v roku 4-5 ur.
Bulgarian: Максимални концентрации на тенофовир в плазмата се наблюдават в рамките на 2 часа и максималните плазмени концентрации на рилпивирин се достигат обикновено в рамките на 4-5 часа.
Slovenian: Cmax: ↑ 64 % (mehanizem interakcij ni znan)
Bulgarian: Cmax: ↑ 64 % (неизвестен механизъм на взаимодействие)
Slovenian: Vendar pa ni mogoče izključiti, da se izpostavitev farmakološko aktivnemu, nevezanemu rilpivirinu pomembno poveča pri zmerni okvari.
Bulgarian: Не може, обаче, да се изключи, че експозицията на фармакологично активен, несвързан рилпивирин е значително повишена при умерено увреждане.
Slovenian: Rezistenca na emtricitabin/lamivudin (M184I/V)
Bulgarian: Резистентност към емтрицитабин/ламивудин (M184I/V)
Slovenian: To velja tudi za zdravila in zeliščne pripravke, ki ste jih dobili brez recepta.
Bulgarian: Това включва лекарства и лекарства от растителен произход, отпускани без рецепта.
Slovenian: Vsaka plastenka vsebuje silikagelsko sušilno sredstvo, ki mora ostati v plastenki zaradi zaščite vaših tablet.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа сушител силикагел, който трябва да се държи в бутилката, за да предпазва Вашите таблетки.
Slovenian: Eviplera je zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV) pri odraslih, starih 18 let in več.
Bulgarian: Eviplera се използва за лечение на инфекции с човешкия вирус на имунната недостатъчност (HIV) при възрастни на и над 18 години.
Slovenian: Zmanjšanje izpostavljenosti nevezani prosti frakciji rilpivirina (tj. aktivna) med nosečnostjo je bilo v primerjavi s poporodnim obdobjem manj izraženo kot za skupno izpostavljenost rilpivirinu.
Bulgarian: Понижаването на експозицията на несвързаната свободна фракция на рилпивирин (т.е. активната) по време на бременност в сравнение със следродилния период е по-малко изразено, отколкото за общата експозиция на рилпивирин.
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da je bila skupna izpostavljenost (AUC) rilpivirinu kot del protiretrovirusnega režima približno 30 % nižja med nosečnostjo v primerjavi z obdobjem po porodu (6-12 tednov).
Bulgarian: Фармакокинетичните данни показват, че общата експозиция (AUC) на рилпивирин като част от антиретровирусната схема на лечение е приблизително 30% по-ниска по време на бременност в сравнение със следродилния период (6-12 седмици).
Slovenian: Zdravilo Eviplera vsebuje tri učinkovine, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV):
Bulgarian: Eviplera съдържа три активни вещества, които се използват за лечение на инфекция с човешкия вирус на имунната недостатъчност (HIV):
Slovenian: Pri psih so opazili učinke, podobne holestazi.
Bulgarian: При кучета са отбелязани подобни на холестаза ефекти.
Slovenian: Končna razpolovna doba rilpivirina je približno 45 ur.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на рилпивирин е приблизително 45 часа.
Slovenian: anemija1, 4
Bulgarian: анемия1, 4
Slovenian: Substitucija E138K se je najpogosteje pojavila pri zdravljenju z rilpivirinom, pogosto v kombinaciji s substitucijo M184I.
Bulgarian: Заместването E138K е възниквало най-често по време на лечение с рилпивирин, обикновено в комбинация със заместването M184I.
Slovenian:  Obvestite zdravnika, če jemljete katerega od teh zdravil.
Bulgarian:  Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Slovenian: V študijah prisotnost mutacij V90I in V189I na začetku ni vplivala na odziv.
Bulgarian: Наличието на мутации V90I и V189I на изходно ниво не оказва влияние върху отговора.
Slovenian: Demografske značilnosti Mediana starost (razpon), leta
Bulgarian: Медиана на възрастта (интервал), години
Slovenian: Ocenjeno je, da znaša ledvični očistek približno 210 ml/min, kar presega nivo glomerularne filtracije.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е изчислен на около 210 ml/min, което надвишава скоростта на гломерулна филтрация.
Slovenian: Če jemljete ta zdravila, vam bo zdravnik dal drugo zdravilo za razjede želodca, zgago ali refluks kisline ali priporočal, kako in kdaj naj zdravilo vzamete.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, Вашият лекар или ще Ви даде друго лекарство за язви на стомаха, киселини или гастро-езофагеален рефлукс, или ще Ви препоръча как и кога да приемате това лекарство.
Slovenian: 52 % bolnikov z virološkim neuspehom v kraku z rilpivirinom je razvilo sočasne mutacije NNRTI in NRTI.
Bulgarian: 52 % от пациентите с вирусологичен неуспех в рамото с рилпивирин са развили едновременни мутации на резистентност към ННИОТ и НИОТ.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če uporabljate kaj od naslednjega:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате някои от следните:
Slovenian: Vrednosti s 50-odstotno učinkovito koncentracijo (EC50) za emtricitabin so bile v razponu od 0,0013 do 0,64 µM.
Bulgarian: Стойностите за 50 % ефективна концентрация (ЕС50) на емтрицитабин са в интервала от 0,0013 до 0,64 µM.
Slovenian: Če pri teh bolnikih pride do znakov poslabšanja jetrne bolezni, je treba razmisliti o začasni ali trajni prekinitvi zdravljenja.
Bulgarian: Ако при такива пациенти се наблюдава влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се обмисли прекъсване или прекратяване на лечението.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij zdravil se ne pričakuje.
Bulgarian: Не се очаква клинично значимо взаимодействие лекарство-лекарство.
Slovenian: Vendar pa se priporoča klinično spremljanje, saj je morda pri nekaterih bolnikih treba prilagoditi vzdrževalno zdravljenje z metadonom.
Bulgarian: Препоръчва се, обаче, клинично проследяване, тъй като поддържащата терапия с метадон може да се наложи да бъде адаптирана при някои пациенти.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza bolnikov, okuženih z virusom HIV, je pokazala, da se farmakokinetika rilpivirina ne razlikuje glede na razpon ocenjene starosti (18 do 78 let), s samo 2 bolnikoma, starima 65 let ali več.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ при инфектирани с HIV пациенти показва, че фармакокинетиката на рилпивирин не се различава в изследвания възрастов интервал (18 до 78 години), със само 2-ма пациенти на 65-годишна възраст или повече.
Slovenian: Koncentracij tenofovira niso merili, učinkov se ne pričakuje.
Bulgarian: Не са измерени концентрации на тенофовир, не се очаква ефект
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih bolnikih
Bulgarian: При нелекувани досега пациенти
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost)
Bulgarian: Трудно заспиване (безсъние)
Slovenian: Vaš zdravnik lahko opravi krvne preiskave, da ugotovi, ali vaše ledvice dobro delujejo
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви направи кръвни изследвания, за да провери дали бъбреците Ви функционират нормално.
Slovenian: Vendar pa pri nekaterih bolnikih upad CrCl ni povsem izzvenel, kljub prekinitvi dizoproksiltenofovirata.
Bulgarian: Въпреки това при някои пациенти намаляването на CrCl не изчезва напълно, въпреки прекратяването на терапията с тенофовир дизопроксил.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda moral dati dodatni odmerek rilpivirina.
Bulgarian: Вашият лекар да Ви предпише допълнителна доза рилпивирин.
Slovenian: Toksičen vpliv na kosti je bil diagnosticiran kot osteomalacija (pri opicah) in kot zmanjšana mineralna gostota kosti (podgane in psi).
Bulgarian: Токсичността за костите е диагностицирана като остеомалация (при маймуни) и намалена КМП (при плъхове и кучета).
Slovenian: • druge alergijske reakcije, kot so piskanje, otekanje ali omotičnost
Bulgarian: Други алергични реакции като хрипове, отоци или замаяност
Slovenian: Vendar je pri teh bolnikih, kot pričakovano, pogostejši porast AST in ALT, kot pri bolnikih, okuženih samo z virusom HIV.
Bulgarian: Въпреки това, както би трябвало да се очаква, в тази група пациенти по-често се повишават нивата на AST и ALT в сравнение с общата група пациенти, инфектирани с HIV.
Slovenian: Pri odmerku 25 mg rilpivirina odmerka ni treba prilagajati.
Bulgarian: При доза от 25 mg рилпивирин не се налага адаптиране на дозата.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče povsem izključiti, da lahko rilpivirin zviša izpostavljenost drugim zdravilom, ki jih prenaša P-gp in so bolj občutljiva na zaviranje črevesnega P-gp (npr. dabigatran eteksilat).
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи напълно, че рилпивирин може да увеличи експозицията на други лекарствени продукти, транспортирани от P-gp, които са по-чувствителни към инхибиране на чревния P-gp (напр. дабигатран етексилат).
Slovenian: 5 Študijo so izvedli z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, ki se pričakuje pri bolnikih z okužbo z virusom hepatitisa C (HCV).
Bulgarian: 5 Проведено е проучване с допълнителни 100 mg воксилапревир за постигане на експозициите на воксилапревир, които са очаквани при пациенти, инфектирани с вируса на хепатит C (HCV).
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost rilpivirina ni znana.
Bulgarian: Не е известна абсолютната бионаличност на рилпивирин.
Slovenian: Samo substitucija K103N ni povzročila manjše občutljivosti na rilpivirin, vendar pa je kombinacija K103N in L100I povzročila 7-krat manjšo občutljivost na rilpivirin.
Bulgarian: Заместването K103N само по себе си не е довело до намалена чувствителност към рилпивирин, но комбинацията от K103N и L100I е довела до 7 пъти по-ниска чувствителност към рилпивирин.
Slovenian: • Če ste zdravilo Eviplera jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Eviplera, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Slovenian: • povišan kreatinin v krvi
Bulgarian: Повишаване на креатинина в кръвта
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z vodo.
Bulgarian: Глътнете цялата таблетка с вода.
Slovenian: • mehčanje kosti (z bolečinami v kosteh, včasih tudi zlom)
Bulgarian: Омекване на костите (с болки в костите и понякога водещо до фрактури)
Slovenian: • rumena obarvanost kože ali oči, srbečica ali bolečine v trebuhu zaradi vnetja jeter
Bulgarian: Жълто оцветяване на кожата или очите, сърбеж или болка в корема, причинени от чернодробно възпаление
Slovenian: Zdravilo Eviplera vsebuje laktozo monohidrat.
Bulgarian: Eviplera съдържа лактоза монохидрат.