FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'angioedema indotto dagli ACE inibitori può manifestarsi sotto forma di episodi ricorrenti di gonfiore del viso, che si risolvono con la sospensione del trattamento, o come edema orofaringeo acuto con occlusione delle vie respiratorie, che richiede un trattamento di emergenza e può essere potenzialmente letale.
Finnish: ACE:n estäjähoidosta johtuva angioedeema voi ilmetä toistuvana kasvojen turvotuksena, joka häviää kun hoito lopetetaan, tai akuuttina suun ja nielun turvotuksena ja hengitysteiden ahtautumisena, mikä vaatii välitöntä hoitoa ja voi olla hengenvaarallinen.
Italian: La compromissione della funzionalità renale e l'insufficienza renale acuta sono più probabili in pazienti affetti da grave insufficienza cardiaca, stenosi arteriosa renale, disturbi renali preesistenti o deplezione di volume (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Munuaisten toiminnan heikentyminen ja akuutti munuaisten vajaatoiminta ovat todennäköisempiä potilailla, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta, munuaisvaltimon ahtauma, olemassa oleva munuaissairaus tai vähentynyt nestetilavuus (ks. kohta 4.4).
Italian: L'efficacia di cilazapril nel trattamento dell'ipertensione è stata documentata in svariati trial clinici sponsorizzati da Roche.
Finnish: Silatsapriilin tehokkuus kohonneen verenpaineen hoidossa on osoitettu useissa Rochen rahoittamissa kliinisissä tutkimuksissa.
Italian: Pazienti ipertesi che assumono diuretici: se possibile, sospendere il diuretico 2-3 giorni prima di iniziare la terapia con Vascace per ridurre l'eventualità di ipotensione sintomatica.
Finnish: Diureetteja saavat verenpainepotilaat: Mikäli mahdollista, diureettihoito on keskeytettävä 2-3 päivää ennen Vascase-hoidon aloittamista symptomaattisen hypotension todennäköisyyden pienentämiseksi.
Italian: Può causare sensazione di debolezza, capogiro o sensazione di stordimento mentale e determinare visione sfuocata e svenimento.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa heikotusta, huimausta tai pyörrytystä ja johtaa näön sumenemiseen ja pyörtymiseen.
Italian: Tabella 1: Regime posologico raccomandato per i pazienti con compromissione della funzionalità renale Clearance della creatinina
Finnish: Taulukko1: Suositeltu annostusohjelma munuaisten vajaatoiminnassa Kreatiniinipuhdistuma
Italian: Stenosi aortica/cardiomiopatia ipertrofica
Finnish: Aorttastenoosi/hypertrofinen kardiomyopatia
Italian: Se disponibile, si può valutare anche il trattamento con angiotensina II per infusione e/o con catecolamine per via endovenosa.
Finnish: Mikäli mahdollista, hoitoa angiotensiini II -infuusiolla ja/tai suonensisäisesti annettavilla katekoliamiineilla voi myös harkita.
Italian: Tuttavia, questo non significa che cilazapril si debba automaticamente ritenere controindicato per l'ipertensione renovascolare in genere.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan tarkoita, että silatsapriilin käyttö olisi automaattisesti vasta-aiheista kaikissa munuaissuoniperäisen verenpainetaudin muodoissa.
Italian: Antidepressivi triciclici/antipsicotici/anestetici/narcotici L'impiego concomitante di alcuni farmaci anestetici, di antidepressivi triciclici e di antipsicotici con gli ACE inibitori può determinare un'ulteriore riduzione della pressione arteriosa (vedere paragrafo
Finnish: Trisykliset masennuslääkeet/antipsykootit/anesteetit/narkoottiset aineet Samanaikainen ACE:n estäjien ja tiettyjen anesteettien, trisyklisten masennuslääkkeiden ja psykoosilääkkeiden käyttö saattaa voimistaa verenpaineen laskua (ks. kohta 4.4).
Italian: Non prenda Vascace - Se è allergico (ipersensibile) al cilazapril o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Vascace
Finnish: Älä ota Vascace-valmistetta - jos olet allerginen (yliherkkä) silatsapriilille tai Vascacen jollekin muulle aineelle (jotka mainitaan kohdassa 6, Muuta tietoa) - jos olet allerginen (yliherkkä) muille ACE:n estäjille.
Italian: Se si presenta insufficienza renale, il trattamento deve essere interrotto.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoimintaa ilmaantuu, hoito on lopetettava.
Italian: - Lo scopo del rapporto era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo.
Finnish: - lausuntomenettelyn tavoitteena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhtenäistäminen,
Italian: Ischemia miocardica, angina pectoris, tachicardia, palpitazioni Rara
Finnish: Sydänlihasiskemia, angina pectoris, takykardia, sydämentykytys Harvinainen
Italian: Questo contribuisce a ridurre la pressione sanguigna e rende inoltre più facile per il cuore pompare il sangue a tutto il corpo in caso di insufficienza cardiaca cronica.
Finnish: Lisäksi se helpottaa sydämen pumppaustyötä, jolloin verenkierron ylläpitäminen kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa helpottuu.
Italian: Vascace induce una riduzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica sia in posizione supina che eretta, in genere senza componente ortostatica.
Finnish: Vascace alentaa systolista ja diastolista verenpainetta sekä makuu- että pystyasennossa, yleensä ilman pystyasentoon nousemiseen liittyvää verenpaineen laskua.
Italian: Gli effetti ipotensivi possono essere ridotti dalla sospensione del diuretico, dall'aumento di assunzione di liquidi o di sali o iniziando la terapia con una bassa dose di cilazapril.
Finnish: Verenpainetta alentavaa vaikutusta voidaan lievittää diureettihoidon lopettamisella, lisäämällä nesteen tai suolan saantia tai aloittamalla silatsapriilihoito pienellä annoksella.
Italian: enalapril, lisinopril e ramipril.
Finnish: Näitä ovat mm. kaptopriili, enalapriili, lisinopriili ja ramipriili.
Italian: "Ipersensibilità a cilazapril o a qualsiasi altro componente del prodotto, o ad altri ACE-inibitori Anamnesi di angioedema associato a precedente terapia con ACE-inibitori Angioedema ereditario o idiopatico
Finnish: "Yliherkkyys silatsapriilille tai lääkevalmisteen muille ainesosille tai muille ACE-estäjille Angioedeema, johon liittyy aiempi ACE-estäjillä annettu hoito Perinnöllinen tai itsesyntyinen angioedeema
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca cronica, il sistema renina-angiotensina-aldosterone e il sistema nervoso centrale sono in genere attivati, causando una maggiore vasocostrizione sistemica e promuovendo la ritenzione idrica e di sodio.
Finnish: Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä ja sympaattinen hermojärjestelmä ovat yleensä aktivoituneet, mikä johtaa voimistuneeseen systeemiseen vasokonstriktioon ja lisääntyneeseen suolan ja nesteen kertymiseen.
Italian: Nei pazienti con stenosi dell'arteria renale, l'attivazione del sistema renina-angiotensina-aldosterone contribuisce a mantenere la perfusione renale in quanto causa la costrizione dell'arteriola efferente.
Finnish: Munuaisvaltimon ahtaumaa sairastavilla potilailla reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktivoituminen ylläpitää munuaisperfuusiota aiheuttamalla efferentin arteriolin supistumista.
Italian: La dose iniziale raccomandata per questi pazienti è di 0,5 mg una volta al giorno".
Finnish: Suositeltu aloitusannos näillä potilailla on 0,5 mg päivässä."
Italian: se è in dialisi.
Finnish: - jos saat dialyysihoitoa.
Italian: In questi pazienti è raccomandata una dose iniziale inferiore pari a 0,5 mg una volta al giorno e l'inizio del trattamento deve avere luogo sotto sorveglianza medica.
Finnish: Näille potilaille suositellaan pienempää aloitusannosta, 0,5 mg kerran päivässä, ja hoito on aloitettava lääkärin valvonnassa.
Italian: I segni comprendono: - Improvviso gonfiore del viso, della gola, delle labbra o della bocca, che può rendere difficile la respirazione o la deglutizione.
Finnish: Oireita voivat olla: - Äkillinen kasvojen, nielun, huulten tai suun turpoaminen, mistä voi seurata hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Italian: Vascace e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 0,5 mg compresse rivestite con film Vascace e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 0,5 mg compresse rivestite con film Vascace e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1 mg compresse rivestite con film Vascace e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 2,5 mg compresse rivestite con film Vascace e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 5 mg compresse rivestite con film [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Finnish: Vascace ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vascace ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vascace ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vascace ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Italian: L'associazione di cilazapril con questi farmaci non è quindi raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Silatsapriilin yhteiskäyttöä edellä mainittujen lääkkeiden kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Italian: In questi pazienti, i livelli glicemici devono essere monitorati attentamente all'inizio del trattamento con un ACE inibitore.
Finnish: Näiden potilaiden glukoosipitoisuutta tulee seurata huolellisesti ACE:n estäjähoitoa aloitettaessa.
Italian: Per evitare questo effetto indesiderato, sospendere temporaneamente la terapia con ACE inibitori prima di ogni aferesi.
Finnish: Tämä voidaan välttää keskeyttämällä väliaikaisesti ACE:n estäjien käyttö ennen jokaista afereesihoitokertaa.
Italian: - se ha sofferto di un effetto indesiderato grave, detto angioedema, dopo aver assunto altri farmaci contenenti ACE inibitori, di angioedema ereditario o di angioedema dovuto a cause sconosciute.
Finnish: - jos olet saanut vakavan haittavaikutuksen nimeltä angioedeema muiden ACE:n estäjien käytön yhteydessä, periytyvä angioedeema tai tuntemattomasta syystä aiheutunut angioedeema.
Italian: Secchezza delle fauci, stomatite aftosa, diminuzione dell'appetito, diarrea, vomito, pancreatite Rara
Finnish: Suun kuivuminen, aftainen suutulehdus, ruokahalun väheneminen, ripuli, oksentelu Harvinainen
Italian: Dose massima di Vascace
Finnish: Vascacen enimmäisannos
Italian: Non comuni (si manifestano in meno di 1 persona su 100)
Finnish: Melko harvinaiset (ilmenee alle 1 henkilöllä 100:sta)
Italian: Dispnea, broncospasmo, rinite
Finnish: Dyspnea, bronkospasmi, riniitti
Italian: In questi pazienti si raccomanda il monitoraggio periodico della conta leucocitaria.
Finnish: Veren valkosolujen määrän säännöllistä seurantaa suositellaan näille potilaille.
Italian: I diuretici risparmiatori di potassio (ad es. spironolattone, triamterene o amiloride), gli integratori di potassio o i sostituti del sale contenenti potassio possono provocare aumenti significativi del potassio sierico.
Finnish: Kaliumia säästävät diureetit (esim. spironolaktoni, triamtereeni tai amiloridi), kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolavalmisteet saattavat suurentaa seerumin kaliumpitoisuutta huomattavasti.
Italian: Segni vitali, elettroliti sierici e concentrazioni di creatinina devono essere monitorati con continuità.
Finnish: Elintoimintoja, seerumin elektrolyyttejä ja kreatiniinipitoisuuksia tulee seurata jatkuvasti.
Italian: L'effetto antipertensivo di Vascace si manifesta in genere entro la prima ora dalla somministrazione orale e l'effetto massimo si osserva dopo 3-7 ore dall'assunzione.
Finnish: Vascacen verenpainetta laskeva vaikutus ilmenee yleensä tunnin sisällä lääkkeen ottamisesta, ja verenpaineen lasku on suurimmillaan 3 - 7 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Italian: (b) Tabella delle reazioni avverse
Finnish: (b) Haittavaikutusluettelo
Italian: L'ipotensione contribuisce ulteriormente alla riduzione della perfusione renale (vedere paragrafo 4.4 "Ipotensione").
Finnish: Hypotensio heikentää edelleen munuaisperfuusiota (ks. kohta 4.4 Hypotensio).
Italian: Nei pazienti affetti da cirrosi epatica (ma senza ascite), che richiedono una terapia antipertensiva, il cilazapril deve essere iniziato a una dose inferiore e con grande cautela perché potrebbe svilupparsi una ipotensione significativa (vedere paragrafo 4.2).
Finnish: Maksakirroosipotilaille (ilman askitesta), joiden hypertensio vaatii hoitoa, silatsapriilihoito tulee aloittaa pienemmällä annoksella ja suurta varovaisuutta noudattaen, koska merkittävää hypotensiota voi esiintyä (ks. kohta 4.2).
Italian: La maggiore probabilità di ipotensione dopo la prima dose si ha nei pazienti in cui è attivato il sistema renina-angiotensina-aldosterone, come nel caso dell'ipertensione renovascolare, o per altre cause di ipoperfusione renale, deplezione di sodio o di volume o trattamento precedente con altri vasodilatatori.
Finnish: Ensimmäisen annoksen jälkeistä hypotensiota ilmenee todennäköisimmin potilailla, joiden reniini-angiotensiinialdosteronijärjestelmä on aktivoitunut, kuten potilailla, joilla on renovaskulaarisen hypertensio tai muu munuaisten hypoperfuusiolle altistava tekijä, neste- tai suolavajaus, aiempi hoito muilla vasodilataattoreilla.
Italian: Successivamente, la dose di mantenimento deve essere adattata alla tollerabilità, alla risposta e allo stato clinico del singolo paziente.
Finnish: Sen jälkeen ylläpitoannos on määritettävä yksilöllisen sietokyvyn, hoitovasteen ja kliinisen tilan mukaan.
Italian: L'uso di cilazapril con il litio non è raccomandato, ma se l'associazione si conferma necessaria, deve essere effettuato un attento monitoraggio delle concentrazioni sieriche del litio.
Finnish: Silatsapriilin ja litiumin samanaikaista käyttöä ei suositella, mutta jos molempia lääkkeitä pidetään välttämättömänä, tulee seerumin litiumpitoisuutta seurata huolella.
Italian: Prenda sempre Vascace esattamente come le è stato prescritto.
Finnish: Käytä Vascace-valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Italian: Ora di assunzione del farmaco e pasti
Finnish: Lääkkeen ottoaika ja ateriointi
Italian: Non prenda Vascace se rientra in uno dei casi elencati sopra.
Finnish: Älä käytä Vascace-valmistetta, jos jokin yllä olevista koskee sinua.
Italian: Riprendere l'assunzione in seguito, se necessario.
Finnish: Diureettihoitoa voidaan jatkaa myöhemmin, mikäli tarpeen.
Italian: Insufficienza cardiaca cronica - La dose iniziale abituale è 0,5 mg una volta al giorno.
Finnish: Krooninen sydämen vajaatoiminta - Tavanomainen aloitusannos on 0,5 mg vuorokaudessa.
Italian: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere sezione 4.4 e 4.6)"
Finnish: Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (katso kohdat 4.4 ja 4.6)."
Italian: Dose iniziale di Vascace
Finnish: Vascacen aloitusannos
Italian: Ipertensione: la dose iniziale è 1 mg/giorno.
Finnish: Hypertensio: Aloitusannos on 1 mg/vrk.
Italian: Iperkaliemia, iponatremia, proteinuria, sindrome nefrotica, nefrite Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune
Finnish: Hyperkalemia, hyponatremia, proteinuria, nefroottinen oireyhtymä, nefriitti Sukupuolielimet ja rinnat
Italian: ≥ 1/1.000 e < 1/100
Finnish: Melko harvinaiset ≥ 1/1000, < 1/100 Harvinaiset
Italian: Nei pazienti ipertesi con compromissione da moderata a grave della funzionalità renale, la velocità di filtrazione glomerulare e il flusso ematico renale rimangono in genere inalterati con Vascace, nonostante una riduzione clinicamente significativa della pressione arteriosa.
Finnish: Hypertensiivisillä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, glomerulusfiltraatio ja munuaisten verenvirtaus pysyvät yleensä muuttumattomina Vascace-hoidon aikana kliinisesti merkitsevästä verenpaineen laskusta huolimatta.
Italian: Si ritiene che queste anomalie dello sviluppo siano in parte dovute all'azione diretta degli ACE-inibitori sul sistema renina-angiotensina del feto e in parte a ischemia risultante dall'ipotensione materna, oltre che alla riduzione del flusso ematico feto-placentare e dell'apporto di ossigeno/nutrienti al feto".
Finnish: Näiden kehityshäiriöiden arvellaan aiheutuvan osin ACE-estäjien suorasta vaikutuksesta sikiön reniini-angiotensiinijärjestelmään ja osin iskemiasta, joka johtuu äidin alhaisesta verenpaineesta sekä sikiön ja istukan välisen verenvirtauksen ja hapen/ravintoaineiden kuljetuksen heikkenemisestä."
Italian: Sono stati riportati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche e della tossicità del litio durante la somministrazione concomitante di litio e ACE-inibitori.
Finnish: Seerumin litiumpitoisuuksien palautuvaa suurenemista ja toksisuutta on havaittu litiumin ja ACE:n estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä.
Italian: Sindrome lupus simile (i sintomi possono comprendere vasculite, mialgia, artralgia/artrite, anticorpi antinucleo positivi, aumento della velocità di eritrosedimentazione, eosinofilia e leucocitosi) Patologie del sistema nervoso
Finnish: Lupuksen kaltainen oireyhtymä (oireita voivat olla vaskuliitti, myalgia, artralgia/artriitti, positiiviset tumavasta-aineet, kohonnut lasko, eosinofilia ja leukosytoosi) Hermosto
Italian: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Finnish: Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Italian: Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica
Finnish: • Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMA
Finnish: LIITE II EMAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Italian: Poiché il trattamento con diuretici può essere un fattore contributivo, questi farmaci devono essere sospesi e la funzionalità renale deve essere monitorata durante le prime settimane di terapia con Vascace.
Finnish: Koska diureettihoito voi aiheuttaa epätoivottuja vaikutuksia, se on keskeytettävä, ja munuaisten toimintaa on seurattava Vascase-hoidon ensimmäisten viikkojen ajan.
Italian: Neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia Disturbi del sistema immunitario
Finnish: Neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, anemia
Italian: Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville
Italian: Il trattamento raccomandato per il sovradosaggio è l'infusione endovenosa di sodio cloruro in soluzione a 9 mg/ml (0,9%).
Finnish: Yliannostuksen hoidoksi suositellaan fysiologista natriumkloridiliuosta 9 mg/ml (0,9 %) infuusiona laskimoon.
Italian: I segni vitali come elettroliti sierici e concentrazioni di creatinina devono essere monitorati di continuo.
Finnish: Vitaalitoimintoja, seerumin elektrolyyttejä ja kreatiniinipitoisuuksia on seurattava jatkuvasti.
Italian: Diuretici (tiazide o diuretici dell'ansa)
Finnish: Diureetit (tiatsidit tai loop-diureetit)
Italian: La risposta del MAH si riferisce ai risultati ottenuti con altri ACE-inibitori, i quali attestano un effetto terapeutico positivo su pazienti con insufficienza cardiaca cronica.
Finnish: Myyntiluvan haltijan vastaus viittaa muilla ACE-estäjillä saatuihin tuloksiin suotuisasta hoitovaikutuksesta sydämen kroonista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.
Italian: indometacina e ibuprofene.
Finnish: Näitä ovat mm. aspiriini, indometasiini ja ibuprofeeni.
Italian: La raccomandazione posologica per il cilazapril nell'insufficienza cardiaca cronica è basata sugli effetti sul miglioramento sintomatico piuttosto che sui dati che mostrano una riduzione, con cilazapril, della morbidità e della mortalità in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Silatsapriilin annossuositus kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa perustuu ennemmin oireiden lievittymiseen kuin tutkimustietoon, joka osoittaisi silatsapriilin vähentävän potilasryhmän sairastuvuutta tai kuolleisuutta (ks. kohta 5.1).
Italian: 2,5 mg al giorno.
Finnish: 2,5 mg kerran päivässä
Italian: Dermatite psoriasiforme, psoriasi (esacerbazione), lichen planus, dermatite esfoliativa, orticaria, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pemfigoide bolloso, pemfigo, sarcoma di Karposi, vasculite/porpora, reazioni di fotosensibilità, alopecia, onicolisi Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune
Finnish: Psorinkaltainen ihotulehdus, psoriaasi (sen paheneminen), punajäkälä, eksfoliatiivinen dermatiitti, urtikaria, eryteema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, rakkulainen pemfigoidi, pemfigus, Kaposin sarkooma, vaskuliitti/purppura, valoyliherkkyysreaktiot, alopesia, kynnen irtoaminen
Italian: I sintomi di ipotensione possono comprendere sincope, debolezza, vertigini e disturbi della vista.
Finnish: Hypotension oireita voivat olla pyörtyminen, voimattomuus, huimaus ja näön heikkeneminen.
Italian: In caso di gravidanza in atto, l'assunzione di ACE-inibitori deve essere interrotta immediatamente e, se del caso, occorre intraprendere una terapia alternativa.
Finnish: Kun raskaus todetaan, ACE:n estäjien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa on aloitettava muu lääkitys.
Italian: Sono disponibili dati limitati sul sovradosaggio nell'uomo.
Finnish: Yliannostuksesta ihmisillä on vain vähän tietoa.
Italian: Vascace si usa per trattare: - Aumento della pressione sanguigna (ipertensione) - Insufficienza cardiaca cronica (a lungo termine).
Finnish: Vascace-valmistetta käytetään hoitamaan: - korkeaa verenpainetta (hypertensio) - kroonista (pitkäaikaista) sydämen vajaatoimintaa.
Italian: Su richiesta del CHMP, e in linea con altri farmaci della stessa classe, sono state inserite nell'SPC anche le interazioni con altri medicinali (diuretici, antidepressivi triciclici, effetti renali di farmaci antinfiammatori non steroidei, simpaticomimetici, antidiabetici e oro).
Finnish: Lääkevalmistekomitean kehotuksesta yhtenäistettyyn valmisteyhteenvetoon lisättiin myös yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden (diureetit, trisykliset masennuslääkkeet, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden munuaisvaikutukset, sympatomimeetit, diabeteslääkkeet ja kulta) kanssa muiden samaan lääkeaineluokkaan kuuluvien aineiden mukaisesti.
Italian: Data la mancanza di informazioni sulla sicurezza, durante l'allattamento cilazapril non è raccomandato, ed è preferibile sostituirlo con un trattamento alternativo il cui profilo di sicurezza per l'allattamento sia meglio definito, in particolare nei primissimi mesi di vita o in caso di neonati prematuri".
Finnish: Koska silatsapriilin käytöstä imettämisen aikana ei ole tietoja, silatsapriilin käyttöä ei suositella, joten on suotavaa käyttää muita, turvallisuusprofiililtaan imettämiseen sopivia lääkkeitä etenkin vastasyntynyttä tai keskosena syntynyttä vauvaa imetettäessä."
Italian: I diuretici risparmiatori di potassio devono essere somministrati con cautela ai pazienti trattati con ACE inibitori; occorre inoltre monitorare il potassio sierico e la funzionalità renale.
Finnish: Kaliumia säästäviä diureetteja tulee käyttää varoen ACE:n estäjähoitoa saaville potilaille, ja seerumin kaliumtasoa ja munuaisten toimintaa tulee seurata.
Italian: L'elenco armonizzato degli effetti avversi è stato desunto dagli studi clinici e dai dati di postmarketing relativi a cilazapril e/o altri ACE-inibitori.
Finnish: Yhtenäistetty luettelo haittavaikutuksista on peräisin silatsapriilia ja/tai muita ACE-estäjiä koskevista kliinisistä tutkimuksista ja markkinoille tulon jälkeisistä tiedoista.
Italian: Quando viene accertata la gravidanza, il trattamento con ACE inibitori deve essere interrotto immediatamente e, se appropriato, deve essere iniziata una terapia alternativa.
Finnish: Kun raskaus on diagnosoitu, ACE-estäjillä annettava hoito on lopetettava välittömästi ja tarvittaessa aloitettava hoito muilla lääkkeillä.
Italian: "L'impiego di ACE-inibitori quali cilazapril non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere sezione 4.4).
Finnish: "ACE-estäjien, kuten silatsapriilin, käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana (katso kohta 4.4).
Italian: Valutare la pressione arteriosa e aggiustare la dose caso per caso in base alla risposta della pressione sanguigna.
Finnish: Verenpainetta on mitattava ja annosta muutettava yksilöllisesti sen mukaan, miten lääkitys vaikuttaa verenpaineeseen.
Italian: Se la dose è ben tollerata è possibile aumentarla con frequenza settimanale e in base alla condizione clinica del paziente fino a 1,0 mg o 2,5 mg.
Finnish: Jos annos on sopinut potilaalle hyvin, sitä voidaan nostaa viikon välein ja potilaan kliinisen tilan mukaan 1,0-2,5 mg:aan.