FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Together, these actions may prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, reducing the chance of an epileptic fit.
Estonian: Need toimed koos võivad ennetada ebanormaalse elektrilise talitluse levimist ajus, vähendades epilepsiaepisoodi tekke võimalust.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lacosamide Accord?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Lacosamide Accord ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as tablets (50 mg; 100 mg; 150 mg; 200 mg).
Estonian: Lacosamide Accord on retseptiravim ja seda turustatakse tablettidena (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg).
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Lacosamide Accord.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Lacosamide Accord kvaliteedi kohta.
English: The exact way in which lacosamide works is still unclear but it seems to reduce the activity of sodium channels (pores on the surface of nerve cells) that allow electrical impulses to be transmitted between nerve cells.
Estonian: Lakosamiidi täpne toimemehhanism ei ole veel selge, kuid see näib vähendavat närvirakkude vahelisi elektriimpulsse edastavate naatriumikanalite (närvirakkude pinna teatud poorid) aktiivsust.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Lacosamide Accord has been shown to be comparable to Vimpat.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Lacosamide Accord võrreldavus ravimiga Vimpat.
English: Because Lacosamide Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Estonian: Et Lacosamide Accord on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
English: This means that Lacosamide Accord contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Vimpat.
Estonian: See tähendab, et Lacosamide Accord sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Vimpat, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
English: Lacosamide Accord is an epilepsy medicine used to treat partial-onset seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain) in patients with epilepsy aged 16 years or older.
Estonian: Lacosamide Accord on epilepsiaravim, mida kasutatakse partsiaalsete epilepsiaepisoodide (teatud ajuosast algav epilepsiaepisood) raviks vähemalt 16-aastastel epilepsiaga patsientidel.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Vimpat, and do not need to be repeated for Lacosamide Accord.
Estonian: Võrdlusravimiga Vimpat on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Lacosamide Accord korrata.
English: What is Lacosamide Accord and what is it used for?
Estonian: Mis on Lacosamide Accord ja milleks seda kasutatakse?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lacosamide Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Ravimi Lacosamide Accord ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: It is also thought that lacosamide might help protect nerve cells from damage.
Estonian: Arvatavasti kaitseb lakosamiid närvirakke ka kahjustuste eest.
English: The Agency recommended that Lacosamide Accord be approved for use in the EU.
Estonian: EMA soovitas ravimi Lacosamide Accord kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lacosamide Accord.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Lacosamide Accord kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: For practical information about using Lacosamide Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate ravimi Lacosamide Accord kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lacosamide Accord.
Estonian: See on ravimi Lacosamide Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: For more information about treatment with Lacosamide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate ravimiga Lacosamide Accord toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: It can be used to treat partial-onset seizures with or without secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to other parts of the brain).
Estonian: Seda tohib kasutada selliste partsiaalsete epilepsiaepisoodide ravimiseks, mis on sekundaarse generaliseerumisega (epilepsiaepisood levib üle kogu aju) või mitte.
English: Lacosamide Accord lacosamide
Estonian: Lacosamide Accord lakosamiid
English: Lacosamide Accord is given on its own or combined with other medicines for epilepsy.
Estonian: Ravimit Lacosamide Accord kasutatakse ainsa ravimina või koos teiste epilepsiaravimitega.
English: Why is Lacosamide Accord approved?
Estonian: Miks Lacosamide Accord heaks kiideti?
English: Other information about Lacosamide Accord
Estonian: Muu teave ravimi Lacosamide Accord kohta
English: Lacosamide Accord contains the active substance lacosamide.
Estonian: Lacosamide Accord sisaldab toimeainena lakosamiidi.
English: If the doctor decides that a faster effect is needed, treatment with Lacosamide Accord may be started with a higher first dose (called a loading dose).
Estonian: toimet, tohib ravimiga Lacosamide Accord toimuvat ravi alustada suurema esmaannusega (küllastusannusega).
English: The active substance in Lacosamide Accord, lacosamide, is an epilepsy medicine.
Estonian: Ravimi Lacosamide Accord toimeaine lakosamiid on epilepsiaravim.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Lacosamide Accord is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Estonian: Ravimi bioekvivalentsust, st kas Lacosamide Accord imendub organismis samamoodi nagu võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres, ei olnud vaja uurida, sest toimeaine lakosamiid on tõendite põhjal väga lahustuv ja imendub täielikult, tänu millele jõuab suukaudsel manustamisel verre ainest peaaegu 100%.
English: How does Lacosamide Accord work?
Estonian: Kuidas Lacosamide Accord toimib?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Vimpat, the benefit outweighs the identified risk.
Estonian: Seetõttu on EMA arvamusel, et nagu ka Vimpati korral, ületab ravimi Lacosamide Accord kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
English: How has Lacosamide Accord been studied?
Estonian: Kuidas ravimit Lacosamide Accord uuriti?
English: What are the benefits and risks of Lacosamide Accord?
Estonian: Milles seisneb ravimi Lacosamide Accord kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
English: How is Lacosamide Accord used?
Estonian: Kuidas ravimit Lacosamide Accord kasutatakse?
English: It is a ‘generic medicine'.
Estonian: Lacosamide Accord on geneeriline ravim.
English: These reactions may be severe.
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla rasked.
English: In children this may affect growth and development.
Estonian: Lastel võib see mõjutada kasvu ja arengut.
English: You should avoid coming into contact with anyone who has these infections.
Estonian: Te peate vältima kontakti kõigiga, kellel on need infektsioonid;
English: if you are using the medicine for several months or longer.
Estonian: • kui te olete ravimit kasutanud mitu kuud või kauem;
English: Throat irritation*
Estonian: Kõri ärritus*
English: Breathe out through your mouth.
Estonian: Hingake läbi suu välja.
English: This medicine has been prescribed for you.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
English: It is very important that you use your nasal spray regularly.
Estonian: On väga oluline, et kasutaksite oma ninaspreid regulaarselt.
English: No interactions were observed.
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud.
English: Therefore, the patient should continue regular use to achieve full therapeutic benefit.
Estonian: Seetõttu peab patsient täieliku terapeutilise toime saavutamiseks jätkama ravimi regulaarset kasutamist.
English: if you have any other infection.
Estonian: • kui teil on mõni muu infektsioon;
English: Always use Nasonex exactly as your doctor has told you.
Estonian: Kasutage Nasonexi alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
English: It is important to clean your nasal spray regularly, otherwise it may not work properly.
Estonian: • Oluline on ninaspreid regulaarselt puhastada, vastasel juhul ei pruugi see korralikult töötada.
English: The median (50%) onset time of relief was 35.9 hours.
Estonian: Mediaanaeg (50%) sümptomite vähenemise alguseni oli 35,9 tundi.
English: if you have recently had an operation on your nose or you have injured your nose.
Estonian: • kui teil on hiljuti olnud ninaoperatsioon või olete oma nina vigastanud.
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Estonian: Liikmesriigi volitatud amet võib ravimiinfot ajakohastada, vastavalt vajadusele, koostöös viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on kirjeldatud Euroopa Komisjoni 2001/83 määruse III pealkirja 4. peatükis.
English: if you have cystic fibrosis.
Estonian: • kui teil on tsüstiline fibroos.
English: This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht on viitamisprotseduuri väljund, millega on seotud käesolev Komisjoni otsus.
English: You should not use the nasal spray until your nose has healed.
Estonian: Te ei tohi ninaspreid kasutada kuni teie nina on paranenud.
English: 4.5 Interactions with other medicaments and other forms of interaction
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
English: In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric specialist.
Estonian: Lisaks tuleb kaaluda patsiendi suunamist pediaatri konsultatsioonile.
English: (Figure 2) Tilt your head forward slightly, keeping the bottle upright.
Estonian: (Joonis 2) Kallutage pead kergelt ettepoole, hoides pudelit püstisena.
English: If you forget to use your nasal spray at the right time, use it as soon as you remember, then carry on as before.
Estonian: Kui te olete unustanud ninaspreid õigel ajal kasutada, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake nagu eelnevalt.
English: Adverse reactions are listed according to MedDRA primary system organ class.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt MedDRA peamistele organsüsteemi klassidele.
English: Do not stop your treatment even if you feel better unless told to do so by your doctor.
Estonian: Ärge lõpetage ravi isegi siis, kui te tunnete ennast paremini, välja arvatud juhul, kui teie arst on teid nii juhendanud.
English: A clinical interaction study was conducted with loratadine.
Estonian: Kliiniline koostoimete uuring on tehtud loratadiiniga.
English: Frequencies were defined as follows: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Estonian: Esinemissagedused määratleti järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
English: You should stop taking Nasonex and get immediate medical help if you experience symptoms such as:
Estonian: Peate lõpetama Nasonexi kasutamise ja saama kohest arstiabi, kui teil tekivad sümptomid, nagu:
English: Do not use a larger dose or use the spray more often or for longer than your doctor tells you to.
Estonian: Ärge kasutage spreid suuremas annuses ega sagedamini ega pikema ajavahemiku jooksul, kui teie arst on teile öelnud.
English: • Unilateral polyps that are unusual or irregular in appearance, especially if ulcerating or bleeding, should be further evaluated.
Estonian: Unilateraalseid polüüpe, mis on ebatavalised või ebakorrapärase kujuga ning eriti juhul kui need on haavandunud või veritsevad, tuleb täiendavalt uurida.
English: Use in adults and children over 12 years old
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel
English: Close one nostril and put the nozzle into the other nostril as shown.
Estonian: Sulgege üks ninasõõre ja asetage pihustusotsik teise, nagu näidatud.
English: Following the use of intranasal corticosteroids, instances of increased intraocular pressure have been reported (see section 4.8).
Estonian: Pärast intranasaalsete kortikosteroidide kasutamist on teatatud silmasisese rõhu tõusu juhtudest (vt lõik 4.8).
English: Pharmacotherapeutic group: Decongestants and Other Nasal Preparations for Topical Use-Corticosteroids, ATC code: R01A D09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: tursevastased ained ja teised nasaalsed preparaadid paikseks kasutamiseks, kortikosteroidid; ATC-kood: R01AD09
English: Treatment-related adverse reactions reported by system organ class and frequency Very common
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi Väga sage
English: Use in children aged 3 to 11 years
Estonian: Kasutamine 3…11-aastastel lastel
English: White to off-white opaque suspension.
Estonian: Valge kuni kollakas-valge läbipaistmatu suspensioon.
English: These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids and may vary in individual patients and between different corticosteroid preparations.
Estonian: Nende toimete teke on palju ebatõenäolisem kui suukaudsete kortikosteroididega ja need võivad erineda patsienditi ning erinevate kortikosteroidi preparaatide vahel.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast tähist
English: 140 actuations
Estonian: 140 pihustust
English: Nasal Spray, Suspension.
Estonian: Ninasprei, suspensioon.
English: If you use steroids for a long time or in large amounts they may, rarely, affect some of your hormones.
Estonian: Pikaajaline või suurtes kogustes steroidide kasutamine võib harvadel juhtudel mõjutada mõningaid teie enda hormoone.
English: There was no effect on fertility.
Estonian: Ravim fertiilsusele mõju ei avaldanud.
English: Please read this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
English: Mometasone furoate significantly inhibits the release of leukotrienes from leucocytes of allergic patients.
Estonian: Mometasoonfuroaat inhibeerib märkimisväärselt leukotrieenide vabanemist allergiliste patsientide leukotsüütidest.
English: Infants born of mothers who received corticosteroids during pregnancy should be observed carefully for hypoadrenalism.
Estonian: Raseduse ajal kortikosteroide saanud emade imikuid tuleb hüpoadrenalismi suhtes hoolikalt jälgida.
English: It is likely that much of the mechanism for the anti-allergic and anti-inflammatory effects of mometasone furoate lies in its ability to inhibit the release of mediators of allergic reactions.
Estonian: Tõenäoliselt seisneb mometasoonfuroaadi allergia- ja põletikuvastase toime mehhanism valdavalt selle võimes inhibeerida allergiliste reaktsioonide mediaatorite vabanemist.
English: At the end of the pollen season your hayfever symptoms should get better and treatment may then not be needed.
Estonian: Õietolmu hooaja lõppedes peaksid teie heinapalaviku sümptomid leevenduma ja ravi ei pruugi enam vajalik olla.
English: You should wait until the infection is resolved before you start using the nasal spray.
Estonian: Peate ootama kuni infektsioon on paranenud, enne kui hakkate ninaspreid kasutama;
English: (See 4.4 Special warnings and special precautions for use with systemic corticosteroids)
Estonian: (Erihoiatusi ja ettevaatusabinõusid kasutamisel koos süsteemsete kortikosteroididega vt lõik 4.4.)
English: Within each system organ class, adverse reactions are ranked by frequency.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on kõrvaltoimed reastatud esinemissageduse järgi.
English: Immediate hypersensitivity (allergic) reactions may occur after use of this product.
Estonian: Pärast selle ravimi kasutamist võivad tekkida vahetud ülitundlikkuse (allergilised) reaktsioonid.
English: Remember to take this off before using the spray and to replace it after use.
Estonian: Pidage meeles, et enne sprei kasutamist tuleb see eemaldada ning pärast tagasi panna.
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
English: Shake gently before use.
Estonian: Enne kasutamist õrnalt loksutada.
English: Systemic Effects of Corticosteroids
Estonian: Kortikosteroidide süsteemsed toimed
English: Preclinical studies demonstrate that mometasone furoate is devoid of androgenic, antiandrogenic, estrogenic or antiestrogenic activity but, like other glucocorticoids, it exhibits some antiuterotrophic activity and delays vaginal opening in animal models at high oral doses of 56 mg/kg/day and 280 mg/kg/day.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on näidatud, et mometasoonfuroaat ei ole androgeense, antiandrogeense, östrogeense või antiöstrogeense aktiivsusega, kuid sarnaselt teistele kortikosteroididele evib mõningast antiuterotroofset aktiivsust ja pikendab loomkatsetes suurtes suukaudsetes annustes manustatuna (56 mg/kg/ööpäevas ja 280 mg/kg/ööpäevas) vagiina avanemist.
English: Patients receiving corticosteroids who are potentially immunosuppressed should be warned of the risk of exposure to certain infections (e.g., chickenpox, measles) and of the importance of obtaining medical advice if such exposure occurs.
Estonian: Potentsiaalselt immunosupresseeritud kortikosteroidravi saavaid patsiente tuleb teavitada teatud infektsioonide ohust (näiteks tuulerõuged, leetrid) ja vajadusest sel puhul kindlasti arstiga nõu pidada.
English: If you or your child suffer badly from hayfever, your doctor may tell you to start using Nasonex before the start of the pollen season, as this will help to prevent your hayfever symptoms from occurring.
Estonian: Kui teil või teie lapsel esineb raskekujuline heinapalavik, võib arst soovitada teil alustada Nasonexi kasutamist enne õietolmu hooaja algust, sest see aitab teil heinapalaviku sümptomite teket vältida.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity, but no effects on fertility (see section 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele, aga mitte fertiilsusele (vt lõik 5.3).
English: Remove the nozzle from this nostril and breathe out through the mouth.
Estonian: Võtke pihustusotsik ninasõõrmest ja hingake läbi suu välja.
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally] Date of opening:
Estonian: KASUTUSJUHEND [Täidetakse riiklikult] Avamise kuupäev:
English: In addition, it is an extremely potent inhibitor of the production of the Th2 cytokines, IL-4 and IL-5, from human CD4+ T-cells.
Estonian: Lisaks inhibeerib see äärmiselt tugevalt Th2 tsütokiinide, IL-4 ja IL-5 produktsiooni inimese CD4+ T-rakkudes.
English: • The active substance is mometasone furoate.
Estonian: • Toimeaine on mometasoonfuroaat.
English: In some patients Nasonex should begin to relieve symptoms 12 hours after the first dose; however full benefit of treatment may not be seen for up to two days.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib Nasonex hakkama sümptomeid leevendama 12 tundi pärast esimest annust, kuid täielik ravitoime ei pruugi ilmneda kuni kahe päeva jooksul.
English: If growth is slowed, therapy should be reviewed with the aim of reducing the dose of nasal corticosteroid if possible, to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Estonian: Kui kasv on aeglustunud, tuleb raviskeem üle vaadata eesmärgiga vähendada nasaalse kortikosteroidi annust - võimalusel kuni minimaalse efektiivse annuseni, mis sümptomeid kontrolli all hoiab.
English: You may also seem to develop other allergies, such as itchy, watering eyes or patches of red and itchy skin.
Estonian: Võite samuti täheldada teiste allergiate, nagu sügelevate, vesiste silmade või punaste ja sügelevate nahalaikude, esinemist.
English: What Nasonex contains
Estonian: Mida Nasonex sisaldab
English: Start to breathe in gently or slowly through your nose and whilst you are breathing in squirt a spray of fine mist into your nose by pressing down ONCE with your fingers.
Estonian: Hingake õrnalt/aeglaselt läbi nina sisse ja samal ajal pihustage ravimipihu ninna, vajutades ÜKS kord sõrmedega.
English: Elimination Absorbed mometasone furoate is extensively metabolized and the metabolites are excretedin urine and bile.
Estonian: Imendunud mometasoonfuroaat metaboliseeritakse ulatuslikult ja metaboliidid eritatakse uriini ja sapiga.
English: Distribution Not applicable as mometasone is poorly absorbed via the nasal route.
Estonian: Jaotumine Ei kohaldata, sest mometasoon imendub nasaalsel teel halvasti.
English: Use in adults over 18 years old
Estonian: Kasutamine üle18-aastastel täiskasvanutel
English: Repeat step 4 to inhale a second spray in the same nostril if applicable.
Estonian: Korrake 4. sammu, et vajadusel pihustada samasse ninasõõrmesse teine pihustus.
English: Because the systemic bioavailability of NASONEX Nasal Spray is <1%, overdose is unlikely to require any therapy other than observation, followed by initiation of the appropriate prescribed dosage.
Estonian: Kuna NASONEXi ninasprei süsteemne biosaadavus on < 1%, on väga ebatõenäoline, et üleannustamine vajab mis tahes ravi peale jälgimise, millele järgneb ravi alustamine sobiva määratud annuse manustamisega.
English: Potential systemic effects may include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, cataract, glaucoma and more rarely, a range of psychological or behavioural effects including psychomotor hyperactivity, sleep disorders, anxiety, depression or aggression (particularly in children).
Estonian: Võimalikeks süsteemseteks toimeteks võivad olla Cushingi sündroom, Cushingi-taolised tunnused, neerupealiste supressioon, lastel ja noorukitel kasvu pidurdumine, kae, glaukoom ja harvemini mitmed psühholoogilised või käitumuslikud toimed, sh psühhomotoorne hüperaktiivsus, unehäired, ärevus, depressioon või agressiivsus (eriti lastel).
English: INFORMATION IN BRAILLE Nasonex 50 µg nasal spray [To be completed nationally]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nasonex 50 µg ninasprei [Täidetakse riiklikult]
English: Epistaxis was generally self-limiting and mild in severity, and occurred at a higher incidence compared to placebo (5%), but at a comparable or lower incidence when compared to the active control nasal corticosteroids studied (up to 15%) as reported in clinical studies for allergic rhinitis.
Estonian: Ninaverejooks oli üldiselt ise mööduv ja mitte tõsine, esinedes võrreldes platseeboga sagedamini (5%), aga samal määral või harvem võrreldes teatatud esinemisega allergilise riniidi kliinilistes uuringutes aktiivseks kontrolliks olnud nasaalsete kortikosteroidide korral (kuni 15%).