FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Φωσφορικό διασβέστιο άνυδρο Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Μαγνήσιο στεατικό
Romanian: Celuloză, microcristalină Hidrogenofosfat de calciu, anhidru Croscarmeloză sodică Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Greek: 42 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Romanian: 42 x 1 mg comprimate filmate
Greek: Stevens-Johnson και του Πολύμορφου Ερυθήματος, αγγειοοίδημα Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού Συχνές
Romanian: Reacţii cutanate severe, incluzând sindrom Stevens Johnson şi eritem polimorf, angioedem Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Frecvente
Greek: Η χρήση βαρενικλίνης, βουπροπιόνης και NRT στη μη ψυχιατρική κοόρτη δεν σχετίστηκε με έναν σημαντικά αυξημένο κίνδυνο για νευροψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες στο σύνθετο κύριο καταληκτικό σημείο σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (τα 95% CI ήταν χαμηλότερα από μηδέν ή το περιελάμβαναν).
Romanian: Utilizarea vareniclinei, bupropionei și TSN în cohorta non-psihiatrică nu s-a asociat cu un risc crescut semnificativ de reacții adverse NPS din cadrul obiectivului primar compozit comparativ cu placebo (valorile IÎ 95% au fost mai mici sau egale cu zero).
Greek: Μεταβολές στη συμπεριφορά ή τη σκέψη, άγχος, ψύχωση, διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, επιθετική συμπεριφορά, κατάθλιψη, αυτοκτονικός ιδεασμός και αυτοκτονική συμπεριφορά, και απόπειρες αυτοκτονίας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς οι οποίοι επιχειρούν να διακόψουν το κάπνισμα με CHAMPIX, σύμφωνα με την εμπειρία του προϊόντος μετά την κυκλοφορία του στην αγορά.
Romanian: În cadrul experienţei după punerea pe piată au fost raportate modificări de comportament sau de gândire, anxietate, psihoze, modificări ale dispoziţiei, comportament agresiv, depresie, ideaţie suicidară şi comportament suicidar şi tentative de suicid la pacienţi care au încercat renunţarea la fumat cu CHAMPIX.
Greek: Ως CA ορίστηκε το ποσοστό όλων των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία και δεν κάπνισαν (ούτε μία ρουφηξιά από ένα τσιγάρο) από την Εβδομάδα 9 έως και την Εβδομάδα 52, ενώ η μέτρηση του εκπνεόμενου CO δεν ήταν > 10 μέρη ανά εκατομμύριο (ppm).
Romanian: ÎC a fost definită ca proporţia subiecţilor trataţi care nu au fumat (nici măcar un fum sau o ţigară) începând din săptămâna 9 până în săptămâna 52 iar valoarea CO exhalat nu a depăşit > 10 ppm. 4W-CQR (între săptămânile 9 şi 12) şi rata ÎC (între săptămânile 9 şi 52) din studiile 1 şi 2 sunt incluse în următorul tabel:
Greek: αριθμοί 1 έως 14 αριθμοί 1 έως 28 ήλιος ως σύμβολο φεγγάρι ως σύμβολο
Romanian: numerele 1 până la 14 numerele 1 până la 28 soarele ca simbol luna ca simbol
Greek: Λευκά, αμφίκυρτα δισκία σε σχήμα καψακίου, με χαραγμένα τα στοιχεία "Pfizer" στη μία πλευρά και "CHX 0.5" στην άλλη πλευρά.
Romanian: Comprimate albe, biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 0.5" pe cealaltă.
Greek: Άλλα φάρμακα και CHAMPIX
Romanian: CHAMPIX împreună cu alte medicamente
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Σπάνιες
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Rare
Greek: RD (95% CI) έναντι εικονικού φαρμάκου Συνιστώσες κύριου καταληκτικού σημείου NPS AE, n (%):
Romanian: Număr de pacienţi tratați Obiectiv primar compozit alcătuit din RA NPS, n (%) DR (IÎ 95%) faţă de placebo Componentele obiectivului primar alcătuit din RA NPS, n (%):
Greek: Κατά τη διάρκεια της δραστικής θεραπείας, τόσο στη Μελέτη 1 όσο και στη Μελέτη 2, η έντονη επιθυμία και τα συμπτώματα στέρησης μειώθηκαν σημαντικά στους ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στο CHAMPIX σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Romanian: Simptomele de întrerupere, dorinţă de a fuma şi reflexul condiţionat prin fumat raportate de pacienţi În ambele studii (1 şi 2), pe durata tratamentului activ, simptomele de întrerupere şi dorinţă de a fuma au fost semnificativ reduse la pacienţii randomizaţi la CHAMPIX comparativ cu placebo.
Greek: - Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα:
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Greek: Φλεγμονή ανώτερων αναπνευστικών οδών, συμφόρηση αναπνευστικής οδού, δυσφωνία, αλλεργική ρινίτιδα, ερεθισμός του λαιμού, συμφόρηση κόλπων του προσώπου, σύνδρομο βήχα των ανώτερων αεραγωγών, ρινόρροια
Romanian: Inflamația tractului respirator superior, congestia tractului respirator, disfonie, rinită alergică, iritare faringiană, congestie sinusală, sindrom de tuse al tractului respirator superior, rinoree
Greek: 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Romanian: 56 de comprimate filmate
Greek: Ωστόσο, η χρήση βαρενικλίνης, βουπροπιόνης και NRT στην ψυχιατρική κοόρτη δεν συσχετίστηκε με έναν σημαντικά αυξημένο κίνδυνο για νευροψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες στο σύνθετο κύριο καταληκτικό σημείο σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (τα 95% CI περιελάμβαναν το μηδέν).
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea vareniclinei, bupropionei și TSN în cohorta psihiatrică nu s-a asociat cu un risc crescut semnificativ de reacții adverse NPS din cadrul obiectivului primar compozit, comparativ cu placebo (valorile IÎ 95% au inclus zero).
Greek: Τα άτομα τυχαιοποιήθηκαν 1:1 σε CHAMPIX 1 mg δύο φορές ημερησίως (n=249) ή εικονικό φάρμακο (n=245) για 12 εβδομάδες θεραπείας και ακολούθως παρακολουθήθηκαν για 40 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Romanian: Subiecţii au fost randomizaţi în raport de 1:1 pentru a li se administra CHAMPIX 1 mg, de două ori pe zi (N=249) sau placebo (N=245) pe o perioadă de tratament de 12 săptămâni şi au fost urmăriţi timp de 40 săptămâni după tratament.
Greek: - Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα
Romanian: - Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Greek: Ασθενείς με ήπια-μέτρια χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) H αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του CHAMPIX (1 mg δύο φορές ημερησίως) για διακοπή καπνίσματος σε ασθενείς με ήπια-μέτρια ΧΑΠ, καταδείχτηκε σε μία τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή.
Romanian: Pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) uşoară până la moderată În cadrul unui studiu clinic dublu-orb, randomizat, placebo controlat, efectuat la pacienţi cu BPOC uşoară până la moderată au fost demonstrate eficacitatea şi siguranţa medicamentului CHAMPIX (1 mg administrat de 2 ori pe zi) pentru renunţarea la fumat.
Greek: Λάκκα αργιλίου του ινδικού καρμινίου E132 Τριακετίνη
Romanian: Lac de aluminiu indigo carmin E132 Triacetină
Greek: CHAMPIX 0,5 mg Βαρενικλίνη
Romanian: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclină
Greek: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Βαρενικλίνη
Romanian: CHAMPIX 0,5 mg CHAMPIX 1 mg Vareniclină
Greek: Επίσης, το CHAMPIX μείωσε σημαντικά την ενισχυτική επίδραση του καπνίσματος, που μπορεί να διαιωνίσει την καπνιστική συμπεριφορά σε ασθενείς που καπνίζουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας, έναντι του εικονικού φαρμάκου.
Romanian: De asemenea, comparativ cu placebo, CHAMPIX reduce semnificativ reflexul condiţionat de"recompensă" prin fumat care poate întreţine acest comportament la pacienţii care fumează în timpul tratamentului.
Greek: NRT=επίθεμα θεραπείας υποκατάστατων νικοτίνης
Romanian: TSN = Terapie de substituție nicotinică sub formă de plasturi
Greek: Εικονικό φάρμακο n=245
Romanian: Placebo n=245
Greek: Μηνορραγία Κολπικό έκκριμα, σεξουαλική δυσλειτουργία Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές
Romanian: Secreţie vaginală, disfuncţii sexuale Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Greek: Λάκκα αργιλίου του ινδικού καρμινίου (E132) Τριακετίνη
Romanian: Indigo carmin lac de aluminiu (E132) Triacetină
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 4 mm x 8 mm, του 0,5 mg: Λευκά, αμφίκυρτα δισκία σε σχήμα καψακίου, με χαραγμένα τα στοιχεία "Pfizer" στη μία πλευρά και "CHX 0.5" στην άλλη πλευρά.
Romanian: Comprimate filmate 0,5 mg cu dimensiunile de 4 mm x 8 mm: comprimate albe, biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 0.5" pe cealaltă.
Greek: CHAMPIX 1 mg Βαρενικλίνη
Romanian: CHAMPIX 1 mg Vareniclină
Greek: Πυρήνας δισκίων
Romanian: Nucleul comprimatelor
Greek: Επιπεφυκίτιδα, πόνος του οφθαλμού
Romanian: Conjunctivită, durere oculară
Greek: Σύνθετο καταληκτικό ασημείο NPS AE σοβαρής μορφής, n (%)
Romanian: Obiectiv compozit alcătuit din RA NPS de intensitate severă, n (%)
Greek: Εβδομάδα 1
Romanian: Săptămâna 1 Doză
Greek: Έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, καρδιακός ρυθμός αυξημένος
Romanian: Infarct miocardic, angină pectorală, tahicardie, palpitaţii, creşterea ritmului cardiac
Greek: Γαλάζια, αμφίκυρτα δισκία σε σχήμα καψακίου, με χαραγμένα τα στοιχεία "Pfizer" στη μία πλευρά και "CHX 1.0" στην άλλη πλευρά.
Romanian: Comprimate albastru deschis biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 1.0" pe cealaltă.
Greek: Οι επιδράσεις της διακοπής του καπνίσματος
Romanian: Efectele renunţării la fumat:
Greek: Ψυχιατρική κοόρτη
Romanian: Cohortă psihiatrică
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στα άτομα που λάμβαναν βαρενικλίνη ήταν ναυτία (23,8% έναντι 14,0% του εικονικού φαρμάκου), κεφαλαλγία (10,7% έναντι 18.6% του εικονικού φαρμάκου) και έμετος (10,7% έναντι 9,3% του εικονικού φαρμάκου).
Romanian: Cele mai frecvente evenimente adverse la pacienţii cărora li s-a administrat vareniclină au fost greaţă (23,8% faţă de 14,0% pentru placebo), cefalee (10,7% faţă de 18,6% pentru placebo) şi vărsături (10,7% faţă de 9,3% pentru placebo).
Greek: Πυρήνας δισκίου - CHAMPIX 0,5 mg και 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Romanian: Nucleul comprimatului - CHAMPIX 0,5 mg şi 1 mg comprimate filmate
Greek: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 5 mm x 10 mm, του 1 mg: Γαλάζια, αμφίκυρτα δισκία σε σχήμα καψακίου, με χαραγμένα τα στοιχεία "Pfizer" στη μία πλευρά και "CHX 1.0" στην άλλη πλευρά.
Romanian: Comprimate filmate 1 mg cu dimensiunile de 5 mm x 10 mm: comprimate albastru deschis biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 1.0" pe cealaltă.
Greek: Αριθμοί 1 έως 14 ήλιος ως σύμβολο φεγγάρι ως σύμβολο
Romanian: Numerele 1 până la 14 soarele ca simbol luna ca simbol
Greek: Εικονικό φάρμακο n=750
Romanian: Placebo n=750
Greek: του λαιμού και του στήθους, βράγχος φωνής, αλλεργική εποχιακή ρινίτιδα, ερεθισμός του φάρυγγα, συμφόρηση των παραρρίνιων κόλπων, υπερβολική βλέννα από τη μύτη η οποία προκαλεί βήχα, ρινική καταρροή - Κόκκινο αίμα στα κόπρανα, ερεθισμός του στομάχου, μεταβολή στις συνήθειες του εντέρου, ρέψιμο, έλκη του στόματος, πόνος στα ούλα - Κοκκίνισμα του δέρματος, ακμή, αυξημένη εφίδρωση, νυχτερινή εφίδρωση - Μυϊκοί σπασμοί, πόνος θωρακικού τοιχώματος - Μη φυσιολογικά αυξημένη ούρηση, ούρηση κατά τη διάρκεια της νύχτας - Αυξημένη απώλεια αίματος στην έμμηνο ρύση - Δυσφορία στον θώρακα, συμπτώματα που μοιάζουν με αυτά της γρίπης, πυρετός,
Romanian: probleme la vederea la distanţă, ochi înlăcrimaţi - Ritm de bătaie al inimii neregulat sau tulburări ale ritmului de bătaie al inimii - Durere în gât, sforăit - Vărsături cu sânge, scaun neobişnuit, limbă încărcată - Încheieturi articulare înţepenite, durere în piept - Glucoză în urină, volum şi frecvenţă crescute ale urinei - Secreţii vaginale în exces, tulburări sexuale - Frisoane, chisturi - Diabet zaharat - Mers în timpul somnului - Pierdere a contactului cu realitatea şi incapacitate de a gândi sau judeca clar (psihoză) - Comportament anormal - Reacţii trecătoare pe piele severe incluzând eritem polimorf (un tip de erupţie trecătoare pe piele) şi sindrom Stevens-Johnson (o afecţiune gravă, cu apariţia de băşici la nivelul pielii, gurii, în jurul ochilor sau la nivel genital) - Reacţii alergice grave, incluzând angioedem (umflare a feţei, gurii sau gâtului)
Greek: Λόγος πιθανοτήτων (95% CI)
Romanian: Risc relativ (IÎ95%)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 2 blisters με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης ή 4 blisters με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης ή 8 blisters με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης ή 10 blisters με 14 x 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρενικλίνης
Romanian: Cutie de carton conţinând 2 blistere a câte 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină sau 4 blistere a câte 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină sau 8 blistere a câte 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină sau 10 blistere a câte 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină
Greek: Αριθμός ασθενών που έλαβαν θεραπεία Σύνθετο κύριο καταληκτικό σημείο NPS AE, n (%)
Romanian: Număr de pacienţi tratați Obiectiv primar compozit alcătuit din RA NPS, n
Greek: Άλγος λάρυγγα, ρογχαλητό Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Πολύ συχνές
Romanian: Durere faringiană, sforăit Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente Greaţă Frecvente
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση σιμετιδίνης και βαρενικλίνης.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea concomitentă a cimetidinei şi vareniclinei la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Greek: Έχει δειχθεί ότι η βαρενικλίνη απομακρύνεται με αιμοκάθαρση σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (βλ. παράγραφο 5.2).
Romanian: S-a demonstrat că vareniclina poate fi dializată la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (vezi pct. 5.2); cu toate acestea, nu există experienţă privind utilizarea dializei în caz de supradozaj.
Greek: Εικονικό φάρμακο n=604
Romanian: Placebo N=604
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη, που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Greek: - Σφραγισμένη λευκή φιάλη από HDPE με βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά σε χάρτινο κουτί που περιέχει 56 x 0,5 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Romanian: - Flacon din PEÎD de culoare albă, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, în cutie de carton, a 56 comprimate filmate de CHAMPIX 0,5 mg.
Greek: - Σφραγισμένη λευκή φιάλη από HDPE με βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά σε χάρτινο κουτί που περιέχει 56 x 1 mg CHAMPIX επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Romanian: - Flacon din PEÎD de culoare albă, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, în cutie de carton, a 56 comprimate filmate de CHAMPIX 1 mg.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων (0,5 και 1 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (0,5 şi 1 mg).
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό.
Romanian: Comprimatele se înghit întregi, cu apă.
Greek: Η θεραπεία με το Champix διαρκεί 12 εβδομάδες.
Romanian: Tratamentul cu Champix durează 12 săptămâni.
Greek: Η πλήρης EPAR του Champix διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Champix este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Champix.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Champix.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Champix χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Champix să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Greek: Στις 26 Σεπτεμβρίου 2006 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Champix.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Champix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 septembrie 2006.
Greek: Τα άτομα που καπνίζουν εθίζονται στη νικοτίνη, μια χημική ουσία που περιέχεται στον καπνό.
Romanian: Persoanele care fumează devin dependente de nicotină, o substanţă chimică prezentă în tutun.
Greek: Το Champix είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία βαρενικλίνη.
Romanian: Champix este un medicament care conţine substanţa activă vareniclină.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό βαρενικλίνη
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Champix
Romanian: Alte informaţii despre Champix
Greek: Την πρώτη εβδομάδα ο ασθενής λαμβάνει ένα δισκίο των 0,5 mg μία φορά την ημέρα για τρεις ημέρες και στη συνέχεια ένα δισκίο των 0,5 mg δύο φορές την ημέρα για τέσσερις ημέρες.
Romanian: În prima săptămână pacientul ia un comprimat de 0,5 mg o dată pe zi timp de trei zile şi în următoarele patru zile câte un comprimat de 0,5 mg de două ori pe zi.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Champix, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Champix, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Το Champix χρησιμοποιείται σε ενήλικες ως βοήθημα για τη διακοπή του καπνίσματος.
Romanian: Champix se utilizează la adulţi pentru a-i ajuta să se lase de fumat.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Champix (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αδιαθεσία), αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), μη φυσιολογικά όνειρα, πονοκέφαλος και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή της μύτης και του φάρυγγα).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Champix (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă, insomnie, vise neobişnuite, dureri de cap şi rinofaringită (inflamarea nasului şi a faringelui).
Greek: Σε ασθενείς που διέκοψαν με επιτυχία το κάπνισμα μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, ο γιατρός μπορεί να επιλέξει τη συνέχιση της θεραπείας για 12 επιπλέον εβδομάδες.
Romanian: La pacienţii care au reuşit să se lase de fumat după 12 săptămâni de tratament, medicii pot opta să continue tratamentul încă 12 săptămâni.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Champix συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Champix au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Greek: Σε ασθενείς που εμφανίζουν δυσανεξία στο φάρμακο ή που αντιμετωπίζουν σοβαρά προβλήματα στους νεφρούς μπορούν να χρησιμοποιηθούν μειωμένες δόσεις.
Romanian: La pacienţii care nu tolerează medicamentul sau care au probleme cu rinichii pot fi utilizate doze reduse.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που δεν κάπνισαν καθόλου κατά τη διάρκεια των εβδομάδων 9-12 ήταν 44% με το Champix, 30% με τη βουπροπιόνη και 18% με το εικονικό φάρμακο.
Romanian: Proporţia de pacienţi care nu fumaseră deloc între săptămânile 9 şi 12 a fost de 44% cu Champix, 30% cu bupropionă şi 18% cu placebo.
Greek: Στις δύο βασικές μελέτες, 2.052 καπνιστές έλαβαν για 12 εβδομάδες θεραπεία με Champix, βουπροπιόνη (άλλο φάρμακο χωρίς νικοτίνη) ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Romanian: În două studii principale, 2 052 de fumători au urmat timp de 12 săptămâni un tratament cu Champix, bupropionă (alt medicament fără nicotină) sau placebo (un tratament inactiv).
Greek: Η θεραπεία με το Champix έχει περισσότερες πιθανότητες επιτυχίας σε καπνιστές που επιθυμούν να διακόψουν το κάπνισμα, ενώ παράλληλα βρίσκονται υπό συμβουλευτική καθοδήγηση και υποστήριξη.
Romanian: Tratamentul cu Champix are mai multe şanse de reuşită la fumătorii care doresc să se lase de fumat şi care beneficiază şi de alte sfaturi şi de sprijin.
Greek: Κύριο μέτρο για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας αποτέλεσε ο αριθμός των ασθενών που διέκοψαν πλήρως το κάπνισμα για τέσσερις εβδομάδες (στο διάστημα μεταξύ της 9ης και της 12ης εβδομάδας της μελέτης), όπως επιβεβαιώθηκε από τις εργαστηριακές δοκιμές στην αναπνοή των ασθενών για ίχνη καπνού.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care nu fumaseră deloc timp de patru săptămâni (între săptămâna 9 şi săptămâna 12 a studiului), fapt confirmat prin testări de laborator ale respiraţiei pacientului pentru detectarea de semne de fumat.
Greek: Οι ασθενείς ορίζουν οι ίδιοι μια ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος και συνήθως αρχίζουν να λαμβάνουν το Champix μία ή δύο εβδομάδες πριν από την ημερομηνία αυτή.
Romanian: Pacienţii îşi fixează o dată la care să se lase de fumat şi vor începe în mod normal să ia Champix cu o săptămână sau două înaintea acestei date.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Champix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Champix sunt mai mari decât riscurile şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Greek: Όταν προσκολλάται σε αυτούς τους υποδοχείς, η βαρενικλίνη δρα με δύο τρόπους: ενεργεί όπως η νικοτίνη (μερικός αγωνιστής) και βοηθάει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της έντονης επιθυμίας, αλλά επίσης δρα ενάντια στη νικοτίνη (ανταγωνιστής) αντικαθιστώντας την, μειώνοντας την ευχάριστη επίδραση του καπνίσματος.
Romanian: Legându-se de aceşti receptori, vareniclina acţionează în două moduri: acţionează ca nicotina (agonist parţial), ajutând astfel la reducerea simptomelor de întrerupere, dar şi împotriva nicotinei (antagonist), luându-i locul, ajutând astfel la reducerea efectelor plăcute ale fumatului.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Champix.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Champix.
Greek: Η ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος των ασθενών είχε ορισθεί μία εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας και οι ασθενείς βρίσκονταν υπό παρακολούθηση για χρονικό διάστημα 40 ακόμη εβδομάδων μετά τη θεραπεία για να διαπιστωθεί εάν θα ξανάρχιζαν το κάπνισμα.
Romanian: Data la care pacienţii urmau să se lase de fumat a pacienţilor a fost fixată la o săptămână după începerea tratamentului, iar pacienţii au fost urmăriţi încă 40 de săptămâni după tratament pentru a vedea dacă nu s-au apucat din nou de fumat.
Greek: Περισσότεροι ασθενείς παρέμειναν μη καπνιστές μετά τη θεραπεία με Champix σε σύγκριση με τη θεραπεία με εικονικό φάρμακο: 40 εβδομάδες μετά το τέλος της περιόδου θεραπείας, το ποσοστό των ασθενών που παρέμεναν μη καπνιστές ήταν 23% για τα άτομα που είχαν ακολουθήσει θεραπεία με Champix και 9% για όσους είχαν λάβει εικονικό φάρμακο.
Romanian: Mai mulţi pacienţi au rămas nefumători după tratamentul cu Champix decât cu placebo: după 40 de săptămâni de la sfârşitul perioadei de tratament, proporţia de pacienţi care erau încă nefumători era de 23% din cei care luaseră Champix şi de 9% din cei care luaseră placebo.
Greek: εβδομάδες της θεραπείας ο ασθενής λαμβάνει ένα δισκίο 1 mg δύο φορές την ημέρα.
Romanian: În restul de 11 săptămâni de tratament, pacientul ia un comprimat de 1 mg de două ori pe zi.
Greek: Η νικοτίνη δρα στο νευρικό σύστημα, όπου προσκολλάται σε υποδοχείς και διεγείρει την απελευθέρωση ενός χημικού αγγελιοφόρου, της ντοπαμίνης, η οποία διεγείρει μεταξύ άλλων την ευχαρίστηση που προκαλεί το κάπνισμα.
Romanian: Nicotina acţionează asupra sistemului nervos, legându-se de receptori şi declanşând eliberarea unui transmiţător chimic, dopamina, care determină plăcerea legată de fumat.
Greek: Η δραστική ουσία του Champix, η βαρενικλίνη, μπορεί να προσκολληθεί σε ορισμένους από αυτούς τους υποδοχείς, τους α4β2 νικοτινικούς υποδοχείς της ακετυλχολίνης.
Romanian: Substanţa activă din Champix, vareniclina, se poate lega de unii dintre aceştia receptori, receptorii nicotinici acetilcolinici α4β2.