FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: To increase the quality, as well as the regulatory and scientific consistency, of the outcome of the scientific review.
French: Augmenter la qualité et la cohérence réglementaire et scientifique des résultats de l'examen scientifique.
English: The number of initial applications for a marketing authorisation is expected to stabilise in 2005.
French: Le nombre de demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché devrait se stabiliser en 2005.
English: The EMEA checks compliance of such products distributed in parallel with the appropriate terms of the Community marketing authorisation.
French: Il incombe à l'EMEA de vérifier la conformité des produits qui entrent dans une distribution parallèle avec les termes appropriés de l'autorisation de mise sur le marché communautaire.
English: To improve the availability of information in relation to Community referral procedures
French: Améliorer la disponibilité des informations concernant les procédures de saisine communautaire
English: Career to date: Ms Cooke worked in a number of positions within the Irish pharmaceutical industry before joining the Irish Medicines Board as a pharmaceutical assessor in 1988.
French: Expérience professionnelle: Mme Cooke a occupé divers postes au sein de l'industrie pharmaceutique avant de rejoindre l'Irish Medicines Board en tant qu'évaluateur pour les produits pharmaceutiques en 1988.
English: The Council Directive on the conduct of clinical trials on medicinal products for human use came into force on 1 May 2004
French: La directive du Conseil sur la conduite des essais cliniques portant sur les médicaments à usage humain est entrée en vigueur le 1
English: He worked also as research assistant in international law at the University of Pavia from 1992 to 1999, as associate professor of international law at the University of Insubria (Varese) from 1999 to 2003, and as chair professor of international law at the same University since 2004.
French: Il a également travaillé en qualité d'assistant de recherche à l'université de Pavie de 1992 à 1999, en qualité de professeur associé en droit international à l'université d'Insubrie (Varese) de 1999 à 2003,
English: Development of meeting broadcasting and wider implementation of video- and teleconferencing to facilitate communication and reduce the number of reimbursed meetings
French: Développement de la télédiffusion des réunions et utilisation plus fréquente de la visioconférence et de la téléconférence pour faciliter la communication et réduire les remboursements de frais de réunions.
English: From 1993 to 1994 he acted as the vice-chairman of the EFTA Expert Group on Pharmaceuticals and from 1994 to 1995 as the chairman of the Nordic Council on Medicines.
French: De 1993 à 1994, il a exercé la fonction de viceprésident du groupe expert sur les produits pharmaceutiques de l'AELE, et de 1994 à 1995, celle de président du Conseil nordique des médicaments.
English: Establishment of a dedicated sector for medical information
French: Création d'un secteur consacré aux informations médicales.
English: Development and implementation of methodologies and tools for data analysis supporting signal detection; provision of adequate training to all users of the EudraVigilance system, including the new SUSAR component
French: Développement et mise en œuvre de méthodologies et d'outils d'analyse de données permettant la détection de signaux, dispense d'une formation adéquate pour tous les utilisateurs du système EudraVigilance, comprenant la nouvelle composante SUSAR.
English: Invitation by the CVMP, its working parties or scientific advisory groups to interested parties on specific technical/scientific issues
French: Invitation émise par le CVMP, ses groupes de travail ou ses groupes scientifiques consultatifs à l'intention des parties intéressées, sur des questions techniques et scientifiques particulières.
English: Organisation of a dedicated workshop in the field of human medicines to discuss information and communication issues with healthcare professionals
French: Organisation d'un atelier consacré au domaine des médicaments à usage humain pour discuter des questions d'information et de communication avec les professionnels de la santé.
English: This includes the organisation of meetings, travel and hotel arrangements for delegates and hosts, reception of visitors, the reimbursement of delegates' expenses, and the payment of suppliers' invoices, as well as the preparation and follow-up of meeting room facilities.
French: Cela inclut l'organisation des réunions, des voyages et de l'hébergement pour les délégués et les invités, l'accueil des visiteurs, le remboursement des frais de mission des délégués et le paiement des fournisseurs, ainsi que la préparation et les arrangements concernant les salles de réunion.
English: Guideline to be developed after consultation of concept paper
French: Ligne directrice à élaborer après consultation du document-concept
English: Guidelines for consultation on the possible adaptation of data requirements for testing medicinal products for minor uses and minor species to facilitate their further authorisation will be drafted
French: Des lignes directrices sur l'adaptation éventuelle des exigences de renseignements pour les essais des médicaments destinés aux utilisations mineures et aux espèces mineures pour faciliter la poursuite du processus d'autorisation seront élaborées pour consultation.
English: Establishment of scientific advisory groups in the new mandatory therapeutic areas
French: Création de groupes scientifiques consultatifs dans les nouveaux domaines thérapeutiques obligatoires.
English: The increase is due in part to inspections in the context of plasma master file and vaccine antigen master file certification, but also to the effect of an increase in applications at the end of 2004
French: L'augmentation est due en partie aux inspections dans le cadre de la certification des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l'antigène vaccinant, mais également aux conséquences d'une augmentation des demandes à la fin
English: Infrastructure Services at the EMEA
French: Services d'infrastructure à l'EMEA
English: Career to date: Tim Buxton completed articles with Touche Ross & Co. in London in 1987.
French: Expérience professionnelle: Tim Buxton a accompli son stage de qualification chez Touche Ross & Co à Londres en 1987.
English: Further guidance on interpretation of the data from guideline CVMP-VICH GL27, guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for foodproducing animals with respect to antimicrobial resistance (CVMP/VICH/644/01)
French: Further guidance on interpretation of the data from guideline CVMP-VICH GL27, guidance on pre-approval information for registration of new veterinary medicinal products for food producing animals with respect to antimicrobial resistance
English: This includes ensuring best practice in document and records management; verifying the quality of all published documents; providing staff with the most effective access to internal and external information needed to perform their professional duties; verifying the accuracy of translations; and organising and supporting Agency exhibitions.
French: Ceci comprend la mise en place de bonnes pratiques en matière de gestion des documents et des archives, la vérification de la qualité des documents publiés, la fourniture d'un accès des plus effectifs aux informations internes et externes pour le personnel afin qu'il puisse remplir ses missions professionnelles; la vérification de l'exactitude des traductions; et l'organisation et l'assistance lors des expositions de l'Agence.
English: In 1995 she joined the French Medicines Agency as head of unit for pharmaco-toxico-clinical assessment.
French: En 1995, elle a rejoint l'Agence française du médicament comme chef d'unité pour l'évaluation pharmaco-toxico-clinique.
English: The EMEA and the CVMP will play an important part in contributing to the drafting of a new regulation and subsequent guidelines on residue control of veterinary medicines in food animals to succeed Council Regulation 2377/90
French: L'EMEA et le CVMP joueront un rôle important en contribuant à l'élaboration d'une nouvelle réglementation et des lignes directrices consécutives sur le contrôle des résidus des médicaments à usage vétérinaire chez les animaux destinés à la consommation pour succéder au règlement n°
English: Emphasis is put on transparency, communication and information on pharmacovigilance issues.
French: L'accent est mis sur la transparence, la communication et l'information sur les questions de pharmacovigilance.
English: Objective:
French: Objectif:
English: 31 May - 1 June
French: 31 mai - 1
English: The new scope encompasses medicines intended for self-medication, generic products of centrally authorised medicinal products, and biosimilar medicinal products.
French: Le nouveau champ d'application englobe les médicaments destinés à l'automédication, les produits génériques de médicaments autorisés via la procédure centralisée et les médicaments biosimilaires.
English: MSc in social and regulatory pharmacy.
French: Maîtrise en pharmacie sociale et réglementaire.
English: 26 May
French: 26 mai
English: Increase in number of requests for protocol assistance in line with an increase in the number of designated orphan medicinal products and on the basis of the recommendation to seek protocol assistance made by the COMP at the time of designation
French: Augmentation du nombre de demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles parallèlement à l'augmentation du nombre de médicaments désignés comme orphelins et sur la base de la recommandation émise au moment de la désignation par le COMP, qui conseille de solliciter une assistance à l'élaboration de protocoles.
English: To provide support to the implementation of the clinical trials legislation, in particular with respect to GCP inspection
French: Fournir une assistance à la mise en œuvre de la législation sur les essais cliniques, en particulier en ce qui concerne les inspections de BPC.
English: Service quality will be measured by a number of performance indicators, such as systems availability, helpdesk response times and problem resolution times
French: La qualité du service sera mesurée à l'aune d'un certain nombre d'indicateurs de performance, tels que la disponibilité des systèmes, les délais de réponse en matière d'assistance et la rapidité de résolution des problèmes.
English: To implement the new legislative requirements and increase the quality of assessment of such applications and adhere to regulatory timelines
French: Mettre en œuvre les nouvelles exigences législatives, augmenter la qualité de l'évaluation de ces demandes et respecter les délais réglementaires
English: Operation, maintenance, support and further development of five EU telematics projects: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm and e-Submission
French: Exploitation, maintenance, soutien et poursuite du développement de cinq projets en matière de télématique: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm et e-Submission.
English: Implementation of the early information function and cooperation with the European Directorate for the Quality of Medicines on the sampling and testing programme for centrally authorised products
French: Mise en oeuvre de la fonction d'information rapide et de la coopération avec la Direction européenne de la qualité du médicament concernant le programme d'échantillonnage et de tests pour les médicaments autorisés via la procédure centralisée.
English: Procedures for the certification of PMFs and VAMFs were implemented in 2004.
French: Les procédures de certification des DPP et des DPAV ont été mises en œuvre en 2004.
English: The focus of its work will be on the continued harmonisation of inspection procedures and GMP interpretation, as well as on GMP implications of the new Community blood and GCP directives.
French: Ses travaux seront axés sur la poursuite de l'harmonisation des procédures d'inspection et de l'interprétation des BPF, ainsi que sur les répercussions sur les BPF des nouvelles directives communautaires sur le sang et les BPC.
English: Under development by SWP-V
French: En cours d'élaboration par le SWP-V
English: Career to date: From 1972 to 1974, Dr Purves worked in the pharmaceutical industry.
French: Expérience professionnelle: de 1972 à 1974, le Dr Purves a travaillé dans l'industrie pharmaceutique.
English: The Veterinary Unit will liaise closely with the Center for Veterinary Medicines (CVM) in the US Food and Drug Administration and with the United States Department of Agriculture to implement practical arrangements for advancing the Confidentiality Arrangements for exchange of information and documents agreed between the US and EU in late 2004.
French: Centre des médicaments vétérinaires) de la Food and Drug Administration ainsi qu'avec le ministère fédéral de l'agriculture des États-Unis pour mettre en oeuvre des dispositions pratiques en vue de faire progresser les accords de confidentialité convenus entre les États-Unis et l'UE à la fin 2004 pour l'échange d'informations et de documents.
English: The legislation places emphasis on transparency, communication and provision of information on pharmacovigilance issues.
French: La législation met l'accent sur la transparence, la communication et la délivrance d'informations sur les questions de pharmacovigilance.
English: 2.11 International activities
French: 2.11 Activités internationales
English: In 2005, particular emphasis will be placed on preparations for the full mandate of the Committee.
French: En 2005, les actions seront particulièrement axées sur la préparation à l'entrée en vigueur effective du mandat du Comité.
English: To increase the quality and the regulatory and scientific consistency of the evaluation of applications for line extensions, variations to and transfers of marketing authorisations, and adhere to regulatory timelines
French: Augmenter la qualité et la cohérence réglementaire et scientifique de l'évaluation des demandes d'extension, de modification et de transferts d'autorisations de mise sur le marché, et respecter les délais réglementaires.
English: CVMP Pharmacovigilance Working Party (PhVWP-V)
French: Groupe de travail Pharmacovigilance du CVMP (PhVWP-V)
English: Studies and consultants Publications
French: Études et conseillers
English: Objectives:
French: Objectifs:
English: The amount of work in post-authorisation activities such as variations and line extensions will increase steadily in line with the total number of marketing authorisations.
French: La charge de travail dans le domaine des activités après autorisation telles que les modifications et les extensions augmentera régulièrement, parallèlement au nombre total d'autorisations de mise sur le marché.
English: Postgraduate qualifications in internal medicine (FRCP) and pharmaceutical medicine (FFPM).
French: Diplômes d'études supérieures en médecine interne (FRCP) et en médecine pharmaceutique (FFPM).
English: SWP contribution
French: Contribution du SWP
English: She joined the EMEA Management Board in the same year, was elected vice-chairman in 2003 and re-elected vice-chairman following the EU enlargement in 2004.
French: Elle a rejoint le conseil d'administration de l'EMEA au cours de la même année; elle a été élue vice-présidente en 2003, puis réélue après l'élargissement en 2004.
English: Building/equipment Rent/charges
French: Bâtiment/équipement
English: Note for guidance on the clinical investigation of recombinant Factor VIII and IX products (CPMP/BPWG/1561/99) and the Note for guidance on the clinical investigation of human plasma derived Factor VIII and IX products
French: VIII and IX products (CPMP/BPWG/1561/99) and the Note for guidance on the clinical investigation of human plasma derived Factor VIII and IX products
English: In 1990 he joined the pharmacy directorate of the French Ministry of Health and in 1993 joined the French Medicines Agency as CPMP rapporteur, was head of unit for European procedures and from January 1995 was a French CPMP delegate.
French: En 1990, il a intégré la direction de la pharmacie au ministère français de la santé et en 1993, l'Agence française du médicament en tant que rapporteur du CPMP, chef d'unité des procédures européennes et, depuis janvier 1995, en tant que membre français du CPMP.
English: He served on the management board of the French National Agency for Health Evaluation and Hospital Accreditation (ANAES) from 2000 to 2004, and on its executive committee from 2002 to 2004.
French: Il a été membre du conseil d'administration de l'agence française nationale d'accréditation et d'évaluation en santé (ANAES) de 2000 à 2004, et a été membre de son comité exécutif de 2002 à 2004.
English: Further develop the EMEA risk management strategy, in particular as regards the concept of risk management plans and further implementation of the EudraVigilance project, including the reporting of adverse drug reactions in clinical trials
French: Poursuivre le développement de la stratégie de gestion des risques de l'EMEA, en particulier en ce qui concerne le concept des plans de gestion des risques et la poursuite de la mise en oeuvre du projet EudraVigilance, comprenant les rapports sur les effets indésirables des médicaments dans les essais cliniques.
English: Career to date: After a traineeship with the European Commission, from 1991 to 1992, Martin Harvey Allchurch worked as a European affairs consultant in Brussels, from 1992 to 1995.
French: Expérience professionnelle: après un stage auprès de la Commission européenne (1991-92), Martin Harvey a travaillé comme consultant pour les affaires européennes à Bruxelles de 1992 à 1995.
English: The goal is to shorten the procedure time for safety referrals
French: Le but est de raccourcir les délais de procédure pour les saisines liées à la sécurité.
English: Postgraduate studies in pharmacology at the Universities of Melbourne and Auckland.
French: Études supérieures en pharmacologie aux universités de Melbourne et Auckland.
English: These include activities related to pharmacovigilance information (adverse drug reaction reports and periodic safety update reports).
French: Il s'agit notamment des activités liées aux informations de pharmacovigilance (rapports sur les effets indésirables des médicaments et rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité).
English: She worked for the pharmaceutical industry from 1992 to 1995 before joining the EMEA in July 1995.
French: Elle a travaillé pour l'industrie pharmaceutique de 1992 à 1995 avant de rejoindre l'EMEA en juillet
English: 4.2 Implementation of the Clinical Trials Directive
French: 4.2 Mise en œuvre de la directive sur les essais cliniques
English: The new legislation sets forth provisions for the implementation of a risk management system as well as the possibility to set up a system of permanent follow-up of the risk/benefit balance.
French: La nouvelle législation prévoit des dispositions pour la mise en œuvre d'un système de gestion des risques, ainsi que la possibilité de mettre en place un système de suivi permanent du rapport bénéfice/risque.
English: Referrals are initiated either in order to obtain harmonisation within the Community of the conditions of authorisation for products already authorised by the Member States (Article 34 of Directive 2001/82/EC), or in case of Community interest and for safety-related issues (Articles 35 and 40 of Directive 2001/82/EC).
French: Les saisines sont initiées soit dans un objectif d'harmonisation au sein de la Communauté des conditions d'autorisation de médicaments déjà autorisés par les États membres (article 34 de la directive 2001/82/CE), soit dans l'intérêt communautaire et pour des questions liées à la sécurité
English: Considerations of the Scientific group to be prepared during 2005
French: Considérations du groupe scientifique à élaborer au cours de l'année 2005
English: Other TOTAL REVENUE
French: TOTAL RECETTES
English: Postgraduate studies in management, leadership and administration.
French: Études de troisième cycle en management, direction et administration.
English: Key initiatives in this area:
French: Principales initiatives dans ce domaine:
English: Revision to be released for public consultation by April 2005
French: Révision à publier pour consultation publique d'ici avril 2005
English: Career to date: Worked as a clinical endocrinologist in a French hospital until 1987 and then joined the directorate of pharmacy at the French Ministry of Health.
French: Expérience professionnelle: elle a travaillé en tant qu'endocrinologue clinique dans un hôpital français jusqu'en 1987, puis a intégré la direction de la pharmacie au ministère français de la santé.
English: Revision of current procedures, including incorporation of reduced timelines for communication of opinions to the Commission from 30 to 15 days
French: Révision des procédures actuelles, y compris la mise en place de délais réduits pour les communications d'avis à la Commission, qui passent de 30 à 15 jours.
English: Conduct of recruitment procedures
French: Conduite de procédures de recrutement.
English: More biosimilar products are anticipated in 2005 compared to 2004
French: Les médicaments biosimilaires devraient être plus nombreux en 2005 qu'en 2004.
English: EWP contribution
French: Contribution de l'EWP
English: Trend:
French: Tendance:
English: To perform high-quality activities in the field of pharmacovigilance and adhere to required timelines
French: Mener des activités de qualité dans le domaine de la pharmacovigilance et respecter les délais requis.
English: Discussion papers on other important organs to be considered when developing medicinal products in neonates complementary to the paper already published on renal maturation (e.g. hepatic, central nervous system)
French: Discussion papers on other important organs to be considered when developing a medicinal products in neonates complementary to the paper already published on renal maturation
English: 3 VETERINARY MEDICINES 3.1 Scientific advice
French: 3 MEDICAMENTS A USAGE VETERINAIRE 3.1 Conseils scientifiques 3.2 Evaluation initiale
English: Core SPC released for 6 months' consultation in 2003 and to be finalised in early 2005
French: RCP de base publié pour une consultation de 6 mois en 2003 et à finaliser au début 2005.
English: He joined the Pharmaceutical Inspectorate of the Belgian Ministry of Public Health as head of medical assessors in 1997.
French: Il a rejoint l'Inspection pharmaceutique du ministère belge de la santé publique comme responsable des évaluateurs médicaux en 1997.
English: He has been a CVMP member since 1997; he was elected vice-chairman of the CVMP in 2001.
French: Il est membre du CVMP depuis 1997 et a été élu vice président du CVMP en 2001.
English: Follow-up on initiatives to improve transparency and provide clear and understandable information to patients, healthcare professionals and the public
French: Les initiatives de suivi pour améliorer la transparence et fournir des informations claires et compréhensibles aux patients, aux professionnels de la santé et au public.
English: Operational expenditure Meetings
French: Dépenses de fonctionnement Réunions
English: To provide timely and understandable product information to users and interested parties
French: Fournir au bon moment des informations compréhensibles aux utilisateurs et aux parties intéressées.
English: 2.10 Provision of information to healthcare professionals and patients
French: 2.10 Fourniture d'information aux professionnels de la santé et aux patients
English: Possible revision once the ICH initiatives on Q8 and Q9 have been stabilised, at step 2
French: Révision possible une fois que les initiatives de l'ICH sur les Q8 et Q9
English: Doctorate in clinical pharmacology from the Autonomous University of Barcelona (UAB).
French: Doctorat en pharmacologie clinique de l'université autonome de Barcelone (UAB).
English: To implement EudraVigilance Veterinary effectively on 1 January 2005 for the competent authorities and by November 2005 for the Veterinary pharmaceutical industry
French: er janvier 2005 pour les autorités compétentes et d'ici novembre 2005 pour l'industrie pharmaceutique vétérinaire.