FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Poiché si sono verificati dei casi di tubercolosi in pazienti sottoposti a trattamento con adalimumab, il medico dovrà controllare se presenta segni o sintomi tipici della tubercolosi prima di iniziare la terapia con Hyrimoz.
Lithuanian: • Kadangi yra gauta pranešimų apie tuberkuliozės atvejus pacientams, kurie gydėsi adalimumabu, todėl gydytojas, prieš paskirdamas Hyrimoz, Jus ištirs dėl tuberkuliozės požymių ir simptomų.
Italian: • In caso di reazioni allergiche con sintomi quali senso d'oppressione toracica, respiro sibilante, capogiro, gonfiore o eruzione cutanea, non si somministri più Hyrimoz e contatti il medico immediatamente considerato che, in rari casi, queste reazioni possono essere pericolose per la vita.
Lithuanian: , spaudimas krūtinėje, švokštimas, svaigimas, tinimas ar bėrimas - daugiau Hyrimoz nešvirkškite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes retais atvejais šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Italian: Prima e durante il trattamento con Hyrimoz, tutti i pazienti, in particolare i soggetti che presentano una storia clinica da cui risultino massicce terapie immunosoppressive o soggetti affetti da psoriasi che presentano storia clinica di trattamento con PUVA, devono essere esaminati per valutare la presenza di un eventuale tumore della pelle non melanotico.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Hyrimoz ir gydymo metu, visus pacientus, ir ypač tuos, kurie anksčiau buvo intensyviai gydomi imunosupresantais, ar pacientus, sergančius psoriaze, kuriems buvo skiriamas PUVA gydymas, reikia ištirti dėl nemelanominio odos vėžio.
Italian: Le donne in età fertile devono ricorrere a un adeguato metodo contraccettivo per prevenire una gravidanza e l'uso di tale metodo deve proseguire per almeno cinque mesi dopo l'ultimo trattamento con Hyrimoz.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi vartoti adekvačią kontracepciją Hyrimoz vartojimo metu ir dar mažiausiai 5 mėnesius po paskutiniosios šio vaistinio preparato dozės.
Italian: Si accerti di leggere, comprendere e seguire queste Istruzioni per l'uso prima di iniettare Hyrimoz.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite ir įsisavinkite šias naudojimo instrukcijas bei nuosekliai jų laikykitės prieš švirkšdami Hyrimoz.
Italian: Hyrimoz può essere anche utilizzato per il trattamento dell'artrite reumatoide grave, attiva e progressiva senza precedente trattamento con metotressato.
Lithuanian: Hyrimoz taip pat gali būti vartojamas gydant sunkios formos, aktyvų ir progresuojantį reumatoidinį artritą, kuris iki tol nebuvo gydomas metotreksatu.
Italian: In alternativa, nel caso in cui un paziente abbia interrotto il trattamento con Hyrimoz e qualora dovesse ricorrere la sintomatologia tipica della malattia, la terapia con Hyrimoz può essere somministrata nuovamente.
Lithuanian: Bet, jeigu pacientui nustojus vartoti Hyrimoz ligos simptomai pasikartoja, galima vėl pradėti vartoti Hyrimoz.
Italian: La terapia con Hyrimoz deve essere iniziata e monitorata da medici specialisti con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle patologie per cui Hyrimoz è indicato.
Lithuanian: Gydymą Hyrimoz gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant ligas,
Italian: Hyrimoz, in combinazione con metotressato, è indicato per:
Lithuanian: Reumatoidinis artritas Hyrimoz, vartojant kartu su metotreksatu, skiriamas:
Italian: Hyrimoz in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare attiva, nei pazienti dai 2 anni di età, che hanno avuto una risposta inadeguata ad uno o più farmaci anti-reumatici modificanti la malattia (DMARD).
Lithuanian: Hyrimoz, kartu su metotreksatu skiriamas pacientams nuo 2 metų amžiaus, sergantiems aktyviu jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, kai vieno ar daugiau ligą modifikuojančių vaistinių preparatų nuo reumato (LMARV) poveikis yra nepakankamas.
Italian: Deve essere usata cautela nell'uso di Hyrimoz in quei pazienti con patologie demielinizzanti del sistema nervoso centrale o periferico pregresse o di recente insorgenza; l'interruzione di Hyrimoz deve essere presa in considerazione nel caso in cui si sviluppi una qualsiasi di queste patologie.
Lithuanian: Gydytojas turėtų gerai pasvarstyti, ar skirti Hyrimoz pacientams, kuriems yra ar neseniai atsirado demielinizuojančių centrinės ar periferinės nervų sistemos sutrikimų; pasireiškus kuriam nors iš šių sutrikimų, reikia apsvarstyti Hyrimoz vartojimo nutraukimą.
Italian: Hyrimoz è usato per trattare l'artrite reumatoide negli adulti.
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas suaugusiųjų reumatoidinio artrito gydymui.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Hyrimoz, i pazienti devono essere testati per l'infezione da virus dell'epatite B. Si raccomanda la consultazione di un medico con esperienza nel trattamento dell'epatite B per quei pazienti che risultano positivi al test per l'epatite B.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra teigiamas hepatito B infekcijos tyrimo rezultatas, rekomenduojama gydytojo, turinčio hepatito B gydymo patirties, konsultacija.
Italian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml iniezione adalimumab
Lithuanian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab
Italian: Esistono pochi dati sulla risomministrazione di Hyrimoz qualora sia trascorso un periodo di 8 settimane dalla somministrazione della dose precedente.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie tuos atvejus, kai vaistinio preparato vėl pradedama vartoti praėjus daugiau kaip 8 savaitėms po paskutiniosios dozės.
Italian: Hyrimoz può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato non è appropriato (per l'efficacia in monoterapia vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Hyrimoz monoterapijai gali būti skiriamas, kai metotreksatas netoleruojamas arba kai toliau gydyti metotreksatu negalima (informaciją apie monoterapijos efektyvumą žr.
Italian: Nei pazienti pediatrici, prima di iniziare la terapia a base di Hyrimoz si raccomanda, se possibile, di attuare il programma di vaccinazioni previsto, in ottemperanza alle linee guida in vigore sulle vaccinazioni.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Hyrimoz vaikams, jeigu įmanoma, rekomenduojama atlikti visus skiepus, numatytus galiojančioje skiepų programoje.
Italian: Hyrimoz è inoltre utilizzato per trattare la psoriasi a placche grave in bambini e adolescenti dai 4 ai 17 anni nei quali i farmaci applicati alla pelle e il trattamento con raggi UV non abbiano funzionato in modo ottimale o non siano indicate.
Lithuanian: Hyrimoz taip pat skiriamas gydyti sunkią plokštelinę psoriazę vaikams ir paaugliams nuo 4 iki 17 metų amžiaus, kuriems ant odos tepami vaistai ir gydymas UV spinduliais buvo neveiksmingi ar kuriems šie gydymo metodai netinka.
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita con ago di sicurezza EU/1/18/1286/001
Lithuanian: Hyrimoz 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte su apsaugota adata EU/1/18/1286/001
Italian: Di questi, 64 pazienti (79,0%) hanno avuto risposte ACR 20; 56 pazienti (69,1%) hanno avuto risposte ACR 50; e 43 pazienti (53,1%) hanno avuto risposte ACR 70.
Lithuanian: Tarp jų, 64 pacientai (79,0 %) turėjo ACR 20 atsaką; 56 pacientai (69,1 %) turėjo ACR 50 atsaką; ir 43 pacientai (53,1 %) turėjo
Italian: Se è affetto da artrite reumatoide e non riceve metotressato in associazione al trattamento con Hyrimoz, il medico può decidere di prescriverle 40 mg di adalimumab ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
Lithuanian: Jeigu sergate reumatoidiniu artritu ir kartu su Hyrimoz nevartojate metotreksato, gydytojas gali nuspręsti skirti 40 mg adalimumabo kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dell'uveite non-infettiva intermedia, posteriore e panuveite in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata ai corticosteroidi, in pazienti che necessitano di farmaci risparmiatori di corticosteroidi o nei quali il trattamento con corticosteroidi è inappropriato.
Lithuanian: Uveitas Hyrimoz yra skirtas neinfekciniam viduriniam ir užpakaliniam uveitui bei panuveitui gydyti suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo tinkamo atsako į gydymą kortikosteroidais, pacientams, kuriems yra reikalingas tausojantis kortikosteroidų gydymas, ar kuriems gydymas kortikosteroidais netinka.
Italian: Durante il trattamento con Hyrimoz tutti i pazienti devono essere avvisati della necessità di consultare immediatamente un medico per ottenere adeguata assistenza nel caso in cui si manifestino segni e sintomi che suggeriscano la presenza di discrasia ematica (per esempio, febbre persistente, ecchimosi, emorragia, pallore).
Lithuanian: Visiems pacientams, vartojantiems Hyrimoz, reiktų patarti, kad jie skubiai kreiptųsi į gydytojus tuo atveju, jei jiems atsirastų įtariamų kraujo diskrazijų požymių ar simptomų (pvz., užsitęsęs karščiavimas, mėlynių atsiradimas, kraujavimas, blyškumas).
Italian: I pazienti che avevano ottenuto una remissione duratura per almeno 12 settimane (N=305) (ASDAS < 1,3 alle settimane 16, 20, 24 e 28) durante il periodo in aperto sono stati quindi randomizzati a proseguire il trattamento con adalimumab 40 mg a settimane alterne (N=152) o a ricevere un placebo (N=153) per altre 40 settimane in uno studio in doppio cieco, controllato verso placebo (durata complessiva dello studio: 68 settimane).
Lithuanian: 12 savaičių trukmės ilgalaikę remisiją (n=305) (ASDAS < 1,3 16, 20, 24 ir 28 savaitę), vėliau buvo atsitiktine tvarka paskirti gauti papildomas 40 savaičių dvigubai koduoto placebu kontroliuojamo periodo metu arba tęstinį gydymą adalimumabu 40 mg kas antrą savaitę (n=152), arba gauti placebą (n=153) (bendra tyrimo trukmė - 68 savaitės).
Italian: Come usare Hyrimoz
Lithuanian: Kaip vartoti Hyrimoz
Italian: La terapia con Hyrimoz non va iniziata in pazienti con infezioni attive, incluse le infezioni croniche o localizzate, fino a che queste non siano sotto controllo.
Lithuanian: Hyrimoz negalima pradėti gydyti pacientų, kuriems yra aktyvi nekontroliuojama infekcija, įskaitant lėtinę ar lokalizuotą infekciją.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da spondilite anchilosante attiva grave in cui la risposta alla terapia convenzionale non è risultata adeguata.
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas suaugusiųjų sunkaus aktyvaus ankilozuojančio spondilito gydymui tada, kai atsakas į įprastinį gydymą yra nepakankamas.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi al medico se, durante o dopo la terapia con Hyrimoz, si manifestano segni/sintomi indicativi di possibile infezione tubercolare (per es. tosse persistente, deperimento, perdita di peso, febbre moderata, svogliatezza).
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu vartojant Hyrimoz arba po gydymo šiuo vaistu pasireiškia tuberkuliozinei infekcijai būdingų požymių (pvz., nepraeinantis kosulys, išsekimas / sumažėjęs kūno svoris, subfebrilus karščiavimas, apatija).
Italian: • Non dare Hyrimoz a bambini con artrite idiopatica giovanile poliarticolare di età inferiore ai 2 anni.
Lithuanian: • Hyrimoz vaikams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, jeigu jie yra jaunesni nei 2 metų amžiaus, vartoti negalima.
Italian: • Certi vaccini contengono forme vive ma indebolite di batteri o virus che causano malattie e non devono essere somministrati durante il trattamento con Hyrimoz nel caso causino infezioni.
Lithuanian: Skiepai • Vartojant Hyrimoz, negalima skiepytis tam tikromis vakcinomis, kurių sudėtyje yra gyvų, tačiau susilpnintų ligas sukeliančių bakterijų ar virusų formų, nes jos gali sukelti infekcijas.
Italian: I pazienti devono pertanto essere attentamente esaminati per la valutazione di infezioni, compresa la tubercolosi, prima, durante e dopo il trattamento con Hyrimoz.
Lithuanian: Todėl pacientus prieš gydymą, gydant ir po gydymo Hyrimoz būtina atidžiai stebėti dėl infekcijų, įskaitant ir tuberkuliozę.
Italian: • inietti Hyrimoz 15-30 minuti dopo averlo estratto dal frigorifero, per un'iniezione più confortevole;
Lithuanian: • išimkite Hyrimoz iš šaldytuvo 15-30 min.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Hyrimoz Non usi Hyrimoz
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Hyrimoz Hyrimoz vartoti negalima:
Italian: Hyrimoz è impiegato per il trattamento di:
Lithuanian: Hyrimoz skiriamas:
Italian: L'operatore sanitario deve mostrarle come preparare e iniettare correttamente Hyrimoz utilizzando la penna preriempita prima che lei usi il medicinale per la prima volta.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas parodys kaip tinkamai paruošti ir pirmą kartą švirkšti Hyrimoz naudojant užpildytą švirkštą.
Italian: L'associazione di adalimumab e di altri anti-TNF e anakinra o abatacept non è raccomandata a causa del possibile aumento del rischio di infezioni, comprese gravi infezioni e altre possibili interazioni farmacologiche.
Lithuanian: Adalimumabo bei kitų TNF antagonistų derinys su anakinra arba abataceptu nerekomenduojamas dėl galimai padidėjusios infekcijos rizikos, įskaitant sunkias infekcijas ir kitas galimas farmakologines sąveikas. Jei kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją.
Italian: Hyrimoz è usato per trattare l'artrite idiopatica giovanile poliarticolare nei bambini e negli adolescenti di età dai 2 ai 17 anni e l'artrite associata ad entesite nei bambini e negli adolescenti di 6-17 anni di età.
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas vaikų ir paauglių nuo 2 metų iki 17 metų jaunatvinio idiopatinio poliartrito gydymui bei vaikų ir paauglių 6-17 metų amžiaus su entezitu susijusio artrito gydymui.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva e progressiva in soggetti adulti quando la risposta a precedenti trattamenti con farmaci anti-reumatici modificanti la malattia (Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs - DMARD) è stata inadeguata.
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas suaugusiųjų aktyvaus ir progresuojančio psoriazinio artrito gydymui tada, kai atsakas į prieš tai taikytą ligą modifikuojantį antireumatinį gydymą yra nepakankamas.
Italian: Hyrimoz è disponibile in siringa preriempita e in penna preriempita (SensoReady).
Lithuanian: Hyrimoz gali būti tiekiamas užpildytame švirkšte ir užpildytame švirkštiklyje (SensoReady).
Italian: Se questi farmaci non agiscono in modo soddisfacente, ai pazienti sarà somministrato Hyrimoz per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare o dell'artrite associata ad entesite.
Lithuanian: Jeigu šių vaistų poveikis yra nepakankamas, jaunatvinio idiopatinio poliartrito bei su entezitu susijusio artrito gydymui pacientams bus paskirtas Hyrimoz.
Italian: Dose di Hyrimoz per pazienti con artrite associata ad entesite Peso del paziente
Lithuanian: Hyrimoz dozavimas pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu
Italian: Nell'uveite non infettiva, i corticosteroidi o gli altri farmaci che influiscono sul sistema immunitario potranno essere continuati durante il trattamento con Hyrimoz.
Lithuanian: Neinfekcinio uveito atveju vartojant Hyrimoz gali būti vartojami kortikosteroidai ar kiti vaistai, veikiantys imuninę sistemą.
Italian: - Il medico le consegnerà una Scheda Promemoria per il Paziente, che contiene importanti informazioni sulla sicurezza, che ha bisogno di sapere prima della somministrazione di Hyrimoz e durante il trattamento con Hyrimoz.
Lithuanian: - Gydytojas Jums įteiks Paciento Priminimo Kortelę, kurioje yra svarbios informacijos apie saugumo priemones.
Italian: Durante il trattamento con Hyrimoz si raccomanda ai pazienti di usare tutti i giorni una soluzione di lavaggio antisettica sulle lesioni correlate all'idrosadenite suppurativa (HS).
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Hyrimoz gydymo metu pacientas kasdien ant supūliavusio hidradenito pažeidimų naudotų vietinį antiseptinį pavilgą.
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita EU/1/18/1286/004
Lithuanian: Hyrimoz 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje EU/1/18/1286/004
Italian: Nello studio di fase 3 di adalimumab, in pazienti con malattia di Crohn in età pediatrica, che ha valutato la sicurezza e l'efficacia dei due regimi posologici aggiustati per il peso corporeo per la terapia di mantenimento che segue la terapia di induzione aggiustata per il peso fino a 52 settimane, sono stati trovati livelli di ALT superiore o uguale a tre volte il limite superiore di normalità nel 2,6% (5/192) dei pazienti di cui 4 ricevevano un trattamento concomitante con immunosoppressori basali.
Lithuanian: III fazės adalimumabo tyrime su vaikais, sergančiais Krono liga, kurio metu buvo vertinamas dviejų pagal kūno svorį pritaikytų palaikomųjų dozių gydymo režimų saugumas ir efektyvumas po pagal kūno svorį pritaikyto įvadinio gydymo, trukusio iki 52 savaičių, ALT ≥ 3 x VNR padidėjo 2,6 %
Italian: Nei pazienti che sviluppano una riattivazione del virus dell'epatite B, la somministrazione di Hyrimoz deve essere interrotta e deve essere istituita un'efficace terapia anti-virale accompagnata da un adeguato trattamento di supporto.
Lithuanian: reaktyvacija, gydymą Hyrimoz reikia nutraukti ir pradėti veiksmingą priešvirusinį gydymą bei atitinkamą palaikomąjį gydymą.
Italian: Deve continuare il trattamento con Hyrimoz per il tempo indicato dal medico.
Lithuanian: Hyrimoz švirkškite tokį laikotarpį, kokį nurodė gydytojas.
Italian: Figura A: siringa preriempita di Hyrimoz con dispositivo di sicurezza per l'ago e impugnatura aggiuntiva per le dita
Lithuanian: A pav.: Hyrimoz užpildytas švirkštas su adatos apsauginiu gaubtu ir papildoma pirštų atrama
Italian: EU/1/18/1286/001 1 siringa preriempita EU/1/18/1286/002 2 siringhe preriempite
Lithuanian: EU/1/18/1286/001 1 užpildytas švirkštas EU/1/18/1286/002 2 užpildyti švirkštai
Italian: Laddove fosse necessario interrompere il trattamento, è possibile riprendere la terapia con Hyrimoz.
Lithuanian: Jei gydymas pertraukiamas, gydymą Hyrimoz galima atnaujinti, kaip numatyta.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Hyrimoz e contenuto della confezione
Lithuanian: Hyrimoz užpildyto švirkšto išvaizda ir jo pakuotės turinys
Italian: Hyrimoz è usato per trattare l'artrite psoriasica negli adulti.
Lithuanian: Hyrimoz vartojamas suaugusiųjų psoriazinio artrito gydymui.
Italian: Come conservare Hyrimoz
Lithuanian: Kaip laikyti Hyrimoz
Italian: Se un paziente sviluppa sintomi indicativi di sindrome lupus-like a seguito di trattamento con Hyrimoz e risulta positivo per gli anticorpi contro il DNA a doppia catena, non deve essere somministrato un ulteriore trattamento con Hyrimoz (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Nežinoma, ar ilgai vartojamas adalimumabą turi įtakos autoimuninių ligų atsiradimui. Jei po gydymo Hyrimoz pacientui pasireiškia simptomai, panašūs į vilkligės sindromui būdingus simptomus, ir yra teigiama antikūnų reakcija prieš dvigrandę DNR, toliau gydyti Hyrimoz negalima (žr.
Italian: Hyrimoz può essere assunto sia con il metotressato che con altri farmaci antireumatici modificanti la malattia (sulfasalazina, idrossiclorochina, leflunomide e sali d'oro per via parenterale), corticosteroidi o analgesici, compresi i farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS).
Lithuanian: Hyrimoz galima vartoti kartu su metotreksatu ar tam tikrais ligą modifikuojančiais antireumatiniais preparatais (sulfasalazinu, hidroksichlorokvinu, leflunomidu ir injekciniais aukso preparatais),
Italian: EU/1/18/1286/004 1 penna preriempita EU/1/18/1286/005 2 penne preriempite
Lithuanian: EU/1/18/1286/004 1 užpildytas švirkštiklis EU/1/18/1286/005 2 užpildyti švirkštikliai
Italian: Quando si inizia la terapia con Hyrimoz, è possibile somministrare una dose di carico da 40 mg per i pazienti con peso < 30 kg o 80 mg per i pazienti con peso ≥ 30 kg una settimana prima dell'inizio della terapia di mantenimento.
Lithuanian: Pradedant gydymą Hyrimoz prieš savaitę iki palaikomojo gydymo pradžios < 30 kg sveriantiems pacientams galima skirti 40 mg, o ≥ 30 kg sveriantiems pacientams 80 mg įsotinamąją dozę.
Italian: *Nota: Hyrimoz è disponibile solo in siringa preriempita da 40 mg e in penna preriempita da 40 mg.
Lithuanian: *Pastaba: Hyrimoz šiuo metu tiekiamas tik kaip užpildytas 40 mg švirkštas ir užpildytas 40 mg švirkštiklis.
Italian: In caso di insorgenza di una nuova infezione grave o di sepsi, la somministrazione di Hyrimoz deve essere interrotta e deve essere istituita una idonea terapia antimicrobica o antifungina fino a quando l'infezione non sia sotto controllo.
Lithuanian: Pacientui, kuriam prasideda nauja sunki infekcija ar sepsis, reikia skirti tinkamą gydymą antimikrobiniais ar priešgrybeliniais vaistais ir, kol infekcija nebus išgydyta, Hyrimoz vartojimą laikinai nutraukti.
Italian: • Prima di un intervento chirurgico o procedure dentistiche, informi il medico che sta prendendo Hyrimoz.
Lithuanian: • Jeigu planuojate operuotis ar gydytis dantis, prašome įspėti Jūsų gydytoją, kad Jūs vartojate
Italian: Avvisi il medico se sta assumendo azatioprina o mercaptopurina con Hyrimoz.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei kartu su Hyrimoz vartojate azatiopriną ar 6-merkaptopuriną.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento delle forme attive di artrite associata a entesite, nei pazienti dai 6 anni di età, che hanno avuto una risposta inadeguata o che sono intolleranti alla terapia convenzionale (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Hyrimoz skiriamas gydyti aktyviam su entezitu susijusiam artritui 6 metų amžiaus ir vyresniems pacientams, kuriems atsakas į gydymą buvo nepakankamas ar kurie netoleruoja įprasto gydymo (žr.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da spondiloartrite assiale grave senza evidenza radiografica di SA ma con segni oggettivi di infiammazione rilevati da elevati livelli di Proteina C Reattiva e/o RMN, che hanno avuto una risposta inadeguata a, o sono intolleranti a farmaci antinfiammatori non steroidei.
Lithuanian: Hyrimoz skirtas gydyti suaugusius pacientus, sergančius sunkiu ašiniu spondiloartritu be radiologinių AS požymių, bet turinčius objektyvių uždegimo požymių, remiantis padidėjusia CRB koncentracija ir / ar MRT duomenimis, kuriems stebimas nepakankamas atsakas į gydymą nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistiniais preparatais ar kurie netoleruoja šių vaistinių preparatų.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga a un medico, un farmacista o un infermiere che abbia familiarità con Hyrimoz.
Lithuanian: Jei turite klausimų, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, kurie žino apie
Italian: Deve continuare a iniettarsi il trattamento con Hyrimoz per tutto il tempo indicato dal medico.
Lithuanian: Jūs turite vartoti Hyrimoz tokį laikotarpį, kiek Jums lieps gydytojas.
Italian: Hyrimoz è fornito in una siringa preriempita monouso assemblata in una penna di forma triangolare (SensoReady) con finestrella trasparente ed etichetta.
Lithuanian: Hyrimoz tiekiamas vienkartiniame užpildytame švirkšte, kuris sumontuotas trikampio formos švirkštiklyje su permatomu langeliu ir etikete (SensoReady švirkštiklis).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Hyrimoz
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hyrimoz.
Italian: Hyrimoz è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo nei pazienti pediatrici (dai 6 anni di età) che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale, inclusa la terapia nutrizionale primaria e a una terapia a base di un corticosteroide e/o ad un immunomodulatore, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni a tali terapie.
Lithuanian: Hyrimoz skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkios aktyvios Krono ligos gydymui vaikams (nuo 6 metų amžiaus), kuriems buvo nepakankamas atsakas į įprastinį gydymą, įskaitant pirminį gydymą dieta ir kortikosteroidais, ir / arba imunomoduliatoriais, arba kurie netoleravo tokio gydymo arba tokiam gydymui buvo kontraindikacijų.
Italian: Prendendo in considerazione tali risultati, l'uso di Hyrimoz è raccomandato in associazione al MTX ed in monoterapia nei pazienti per i quali l'uso di MTX sia sconsigliato (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Turint omenyje šiuos rezultatus, rekomenduojama gydymą Hyrimoz derinti su metotreksatu arba gydyti vien Hyrimoz, jei gydymas metotreksatu netinka (žr.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Hyrimoz.
Lithuanian: Kol esate gydomas Hyrimoz, Jūs ir Jūsų gydytojas turėtumėte atkreipti ypatingą dėmesį į infekcijos požymius.