FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Плазмените концентрации на ертапенем при деца на възраст 13 до 17 години и при възрастни, след интравенозно приложение на 1 g веднъж дневно, са сравними.
Icelandic: Blóðþéttni ertapenems er sambærileg hjá börnum 13 til 17 ára og fullorðnum eftir gjöf á 1 g skammti í æð einu sinni á dag.
Bulgarian: 14 май 2012
Icelandic: 14. maí 2012.
Bulgarian: Използвана е версия 1-7 на PANSS.
Icelandic: Notuð var útgáfa 1-7 af PANSS.
Bulgarian: Веднага информирайте Вашия лекар, ако Вие:
Icelandic: Segðu lækninum samstundis frá því ef þú:
Bulgarian: Повидон (K29-32)
Icelandic: Povidon (K29-32)
Bulgarian: Арипипразол 5-15 mg N=114
Icelandic: Aripiprazole 5-15 mg N = 114
Bulgarian: Този ефект не се наблюдава след прекратяване на лечението.
Icelandic: Áhrifin sáust ekki eftir að meðferð var hætt.
Bulgarian: LOCF = последно осъществено наблюдение.
Icelandic: LOCF = „last observation carried forward".
Bulgarian: Това зависи от това колко добре Ви действа лекарството.
Icelandic: Það fer eftir því hve vel lyfið verkar hjá þér.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа или 30, или 350 таблетки.
Icelandic: Í hverju glasi eru annað hvort 30 töflur eða 350 töflur.
Bulgarian: Няма ясна връзка с дозата.
Icelandic: Ekki voru greinileg tengsl við skammta.
Bulgarian: трудно заспиване или спане
Icelandic: erfiðleikar við að sofna eða svefnörðugleikar
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да потърсят спешна медицинска помощ, в случай че приапизмът не отзвучи в рамките на 3-4 часа.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að leita tafarlaust til læknis ef sístaða reðurs hefur ekki hjaðnað innan 3-4 klukkustunda.
Bulgarian: Може да се наложи неотложно медицинско лечение.
Icelandic: Þú gætir þarfnast læknismeðferðar tafarlaust.
Bulgarian: Вашият лекар трябва редовно да измерва телесното Ви тегло.
Icelandic: Læknirinn ætti að fylgjast reglulega með líkamsþyngd þinni.
Bulgarian: Полиетилен оксид 7000K
Icelandic: Pólýetýlenoxíð 7000K
Bulgarian: Как и кога да приемате INVEGA
Icelandic: Hvernig og hvenær á að nota INVEGA
Bulgarian: Какво представлява INVEGA и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um INVEGA og við hverju það er notað
Bulgarian: изтичане на мляко от гърдите при момичетата
Icelandic: mjólkurflæði úr brjóstum hjá stúlkum
Bulgarian: Това може да са признаци на удар.
Icelandic: Þetta getur verið vísbending um heilablóðfall.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема всяка сутрин по време на закуската или без закуска, но винаги по един и същи начин всеки ден.
Icelandic: Taka á lyfið inn á hverjum morgni með eða án morgunverðar, en ávallt með sama hætti.
Bulgarian: Малко вероятно е тази разлика да е от клинична значимост.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að þetta skipti klínísku máli.
Bulgarian: Приблизително 80% от приложената радиоактивност се открива в урината и 11% във фекалиите.
Icelandic: Um það bil 80% gefinnar geislavirkni endurheimtust í þvagi og 11% í hægðum.
Bulgarian: Значителното увеличение на теглото може да има неблагоприятен ефект върху здравето Ви.
Icelandic: Umtalsverð þyngdaraukning getur haft slæm áhrif á heilsuna.
Bulgarian: промяна в походката
Icelandic: breyting á göngulagi
Bulgarian: Механизмът за този повишен риск е неизвестен.
Icelandic: Orsakir þessarar auknu hættu eru ekki þekktar.
Bulgarian: Теглото трябва да се проследява редовно.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með þyngd.
Bulgarian: Пациентите са на 12-17 годишна възраст и отговарят на DSM-IV критериите за шизофрения.
Icelandic: 12 til 17 ára og uppfylltu skilyrði DSM-IV fyrir geðklofa.
Bulgarian: Предварително определените вторични крайни точки включват скалата за Лична и социална активност (Personal and Social Performance, PSP) и скалата за Общо клинично впечатление - Тежест (Clinical Global Impression - Severity, CGI-S).
Icelandic: Fyrirfram skilgreindir aðrir (secondary) endapunktar voru PSP-mælikvarðinn (Personal and Social Performance) og CGI-S-mælikvarðinn (Clinical Global Impression - Severity).
Bulgarian: Наличните до момента данни са описани в точки 4.8 и 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат направени.
Icelandic: Upplýsingum sem liggja fyrir er lýst í köflum 4.8 og 5.1 en ekki er unnt að gefa ráðleggingar um skammta.
Bulgarian: - ако някога сте имали необичайно движение на езика и лицето (тардивна дискинезия).
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tíma verið með óeðlilegar hreyfingar tungu eða í andliti (síðkomin hreyfitruflun).
Bulgarian: Това е така, защото не е известно дали INVEGA е безопасен или ефективен при тези възрастови групи.
Icelandic: Það er vegna þess að ekki er vitað um öryggi og verkun INVEGA hjá þessum aldurshópi.
Bulgarian: Тъй като това лекарство може да понижи кръвното налягане, трябва да се внимава, когато това лекарство се приема с други лекарства, които понижават кръвното налягане.
Icelandic: Vegna þess að lyfið getur lækkað blóðþrýsting skal gæta varúðar þegar lyfið er notað samhliða öðrum lyfjum sem lækka blóðþrýsting.
Bulgarian: Палиперидон не е тератогенен при плъхове и зайци.
Icelandic: Paliperidon olli ekki fósturskemmdum hjá rottum og kanínum.
Bulgarian: Ако пропуснете две или повече дози, свържете се с Вашия лекар.
Icelandic: Ef tveir eða fleiri skammtar gleymast skal hafa samband við lækni.
Bulgarian: Ако по време на бременността трябва да се спре, това не трябва да става изведнъж.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að hætta notkun lyfsins á meðgöngu skal slíkt ekki gert skyndilega.
Bulgarian: - ако знаете, че в миналото сте имали ниски нива на белите кръвни клетки (което може да е било или да не е било следствие на други лекарства).
Icelandic: - Ef þú veist að þú hefur einhvern tíma verið með of fá hvít blóðkorn (hvort sem það var vegna notkunar annarra lyfja eða ekki).
Bulgarian: Полиетилен оксид 200K
Icelandic: Pólýetýlenoxíð 200K
Bulgarian: Magyarország JJanssen-Cilag Kft.
Icelandic: Magyarország Janssen-Cilag Kft.
Bulgarian: Всички таблетки се предлагат в следните опаковки:
Icelandic: Allir styrkleikarnir eru fáanlegir í eftirtöldum pakkningastærðum:
Bulgarian: INVEGA може да помогне за облекчаване симптомите на Вашето заболяване и да предотврати тяхното възобновяване.
Icelandic: INVEGA getur hjálpað til við að draga úr einkennum sjúkdómsins og komið í veg fyrir að einkennin komi til baka.
Bulgarian: В някои случаи се съобщава за предходно повишаване на телесното тегло, което може да е предразполагащ фактор.
Icelandic: Í sumum tilvikum hefur verið greint frá þyngdaraukningu áður, sem getur verið áhættuþáttur.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на палиперидон след прилагане на INVEGA е 28% (90% CI от 23%-33%).
Icelandic: Heildaraðgengi paliperidons eftir inntöku INVEGA er 28% (90% CI er 23%-33%).
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, рисперидон или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, risperidoni, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Веднага кажете на Вашия лекар, ако се появят неволни ритмични движения на езика, устата и лицето Ви.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir ósjálfráðum taktföstum hreyfingum í tungu, munni og andliti.
Bulgarian: Вие или друг член на Вашето семейство имате анамнеза за кръвни съсиреци, тъй като антипсихотиците се свързват с образуването на кръвни съсиреци.
Icelandic: - Ef þú eða einhver annar í fjölskyldunni þinni hefur sögu um blóðsega, vegna þess að geðrofslyf hafa verið tengd við myndun blóðsega.
Bulgarian: Česká republika JJanssen-Cilag s.r.o.
Icelandic: Česká republika Janssen-Cilag s.r.o.
Bulgarian: INVEGA съдържа рацемична смес от (+)- и (-)-палиперидон.
Icelandic: INVEGA inniheldur óljósvirka blöndu af (+)- og (-)-paliperidoni.
Bulgarian: Suomi/Finland JJanssen-Cilag Oy Puh/Tel: +358 207 531 300
Icelandic: Suomi/Finland Janssen-Cilag Oy Puh/Tel: +358 207 531 300
Bulgarian: При юношите покачването на теглото трябва да се оценява спрямо очаквания нормален растеж.
Icelandic: Hjá unglingum ætti að meta þyngdaraukningu út frá því sem búast má við vegna eðlilegs vaxtar.
Bulgarian: Полиетилен гликол 3350
Icelandic: Pólýetýlenglýkól 3350
Bulgarian: INVEGA може да доведе до повишаване на Вашето тегло.
Icelandic: INVEGA getur valdið þyngdaraukningu.
Bulgarian: Използват се следните термини за честотата: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Палиперидон блокира също α1адренергичните рецептори и блокира в по-малка степен H1-хистаминергичните и α2адренергичните рецептори.
Icelandic: Paliperidon blokkar einnig 1-adrenvirka viðtaka og blokkar í minna mæli H1-histamínvirka viðtaka og 2-adrenvirka viðtaka.
Bulgarian: Ако пропуснете една доза, вземете следващата в деня след пропуснатата доза.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist skal taka næsta skammt daginn eftir að skammturinn gleymdist.
Bulgarian: Deutschland JJanssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137-955-955
Icelandic: Deutschland Janssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137-955-955
Bulgarian: Това се нарича приапизъм.
Icelandic: Þetta er kallað sístaða reðurs.
Bulgarian: При юноши с тегло < 51 kg, се наблюдава 23% по-висока експозиция, в сравнение при юноши с тегло ≥ 51 kg.
Icelandic: < 51 kg var útsetning 23% meiri en hjá unglingum sem vógu ≥ 51 kg.
Bulgarian: пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд
Icelandic: Má, Þri, Mi, Fi, Fö, Lau, Su
Bulgarian: неадекватна секреция на хормона, който контролира обема на урината
Icelandic: óeðlileg seyting hormóns sem stjórnar þvagmagni
Bulgarian: Няма данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Bulgarian: Крайна точка на остра фаза на 8 седмица,
Icelandic: á PANSS-mælikvarða eftir viku 8 og viku
Bulgarian: Приемайте това лекарство точно, както Ви е казал лекарят, фармацевтът или медицинската сестра.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Bulgarian: пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)
Icelandic: • gulnun húðar eða augna (gula)
Bulgarian: Трябва да знаете, че и двете състояния могат да бъдат причинени от този вид лекарства.
Icelandic: Hafa skal í huga að báðar þessar hreyfitruflanir geta komið fram af völdum lyfja af þessari gerð.
Bulgarian: понижено ниво на кислорода в някои части на тялото (поради намален кръвоток), почервеняване
Icelandic: • minna súrefni í sumum líkamshlutum (vegna minnkaðs blóðflæðis), andlitsroði
Bulgarian: Това следва да се има предвид в случаите, когато се изисква пълно внимание, например при шофиране и работа с машини.
Icelandic: Þetta skal haft í huga þegar óskertrar árvekni er þörf, t.d. við akstur og notkun véla.
Bulgarian: JJanssen-Cilag
Icelandic: Janssen-Cilag
Bulgarian: Палиперидон може да повлияе в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, поради потенциалните ефекти върху нервната система и зрението (вж. точка 4.8).
Icelandic: Paliperidon getur haft væg til í meðallagi mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla, vegna hugsanlegra áhrifa á taugakerfi og sjón (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако палиперидон се използва при такива пациенти.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef paliperidon er notað hjá þeim sjúklingum.
Bulgarian: Затова, новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýburum.
Bulgarian: • паркинсонизъм:
Icelandic: • parkinsonsheilkenni:
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: INVEGA може да повиши нивото на хормона, наречен „пролактин", който се открива с кръвен тест (който може да причини, а може и да не причини симптоми).
Icelandic: INVEGA getur hækkað gildi hormóns sem kallast prólaktín sem fram kemur í blóðprófum (sem getur ýmist valdið einkennum eða ekki).
Bulgarian: In vitro изследвания при човешки чернодробни микрозоми показват, че палиперидон не инхибира в значителна степен метаболизма на лекарствата, метаболизирани от цитохром P450 изоензимите, включително CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5.
Icelandic: In vitro rannsóknir með lifrarfrymisögnum úr mönnum leiddu í ljós að paliperidon hamlar ekki í verulegum mæli umbrotum lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ísóensíma, þ.m.t. CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10. CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP3A5.
Bulgarian: - ако имате продължителна и/или болезнена ерекция.
Icelandic: - Ef þú færð langvarandi og/eða sársaukafulla stinningu reðurs.
Bulgarian: Всички изследвани дози INVEGA показват разлика от плацебо на четвъртия ден (p < 0,05).
Icelandic: INVEGA aðgreindir frá lyfleysu á 4. degi (p < 0,05).
Bulgarian: сте мъж и получите продължителна или болезнена ерекция.
Icelandic: • ert karlmaður og færð langa og sársaukafulla standpínu.
Bulgarian: Тъй като това лекарство действа предимно в мозъка, може да възникне взаимодействие с други лекарства (или алкохол) с ефект върху мозъка поради добавъчния ефект върху функциите на мозъка.
Icelandic: Vegna þess að lyfið hefur einkum áhrif á heilann má vera að önnur lyf (eða áfengi) sem hafa áhrif á heilann geti haft truflandi áhrif vegna viðbótarverkunar á heilastarfsemi.
Bulgarian: Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми, може да се наложи да потърсите Вашия лекар.
Icelandic: Ef eitthvert þessara einkenna koma fram hjá barninu getur verið nauðsynlegt að hafa samband við lækninn.
Bulgarian: United Kingdom JJanssen-Cilag Ltd.
Icelandic: United Kingdom Janssen-Cilag Ltd.
Bulgarian: Във всички три проучвания INVEGA превъзхожда плацебо, оценен с PSP и CGI-S.
Icelandic: Í öllum rannsóknunum þremur hafði INVEGA yfirburði gagnvart lyfleysu hvað varðar PSP og CGI-S.
Bulgarian: При прилагане на INVEGA веднъж дневно, стационарни концентрации на палиперидон се достигат в рамките на 4-5 дни от дозирането при повечето индивиди.
Icelandic: Þegar INVEGA er gefið einu sinni á sólarhring næst jafnvægisþéttni paliperidons innan 4-5 daga hjá flestum sjúklingum.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете INVEGA
Icelandic: Ef gleymist að nota INVEGA
Bulgarian: Палиперидон се свързва здраво със серотонинергичните 5-HT2- и допаминергичните D2-рецептори.
Icelandic: Paliperidon binst kröftuglega við serótónínvirka 5-HT2- og dópamínvirka D2-viðtaka.
Bulgarian: Хората с това разстройство могат също да се чувстват депресирани, тревожни, виновни или напрегнати.
Icelandic: Einnig má vera að þeir sem eru með þennan sjúkdóm séu þunglyndir, haldnir kvíða, sektarkennd eða taugaspennu.
Bulgarian: Доза от 15 mg също е включена в Проучване R076477-SCH-305, но резултатите не са представени, тъй като това е над максималната препоръчителна дневна доза от 12 mg.
Icelandic: R076477-SCH-305 var einnig notaður 15 mg skammtur, en niðurstöðurnar eru ekki tilgreindar því þessi skammtur er stærri en ráðlagði hámarksskammturinn 12 mg.
Bulgarian: Палиперидон не е бил генотоксичен при комплект от тестове.
Icelandic: Paliperidon hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni í ýmsum prófum.
Bulgarian: Не редувайте приема на това лекарство един ден със закуска и без закуска на следващия ден.
Icelandic: Ekki má taka lyfið sitt á hvað með morgunverði og án morgunverðs.
Bulgarian: Всяка таблетка от 3 mg съдържа 13,2 mg лактоза.
Icelandic: Hver 3 mg tafla inniheldur 13,2 mg af mjólkursykri.
Bulgarian: Потенциалната полза от спирането на алфа1блокиращата терапия преди операция на катаракта не е установена и трябва да бъде преценена спрямо риска от спиране на терапията с антипсихотици.
Icelandic: Hugsanlegur ávinningur af stöðvun alfa 1-blokkandi meðferðar áður en dreraðgerð fer fram hefur ekki verið staðfestur og meta verður hann gegn áhættu af stöðvun geðrofsmeðferðar.
Bulgarian: При започване на карбамазепин, дозата на INVEGA трябва да се преоцени и повиши, ако е необходимо.
Icelandic: Við upphaf karbamazepínmeðferðar skal endurmeta skammta INVEGA og auka ef þörf er á.
Bulgarian: Палиперидон се разпределя бързо.
Icelandic: Paliperidon dreifist hratt.
Bulgarian: Една седмица след прилагането на еднократна перорална доза 1 mg
Icelandic: Einni viku eftir inntöku staks 1 mg skammts
Bulgarian: Опаковки от 30 и 350 таблетки с удължено освобождаване.
Icelandic: Pakkningar með 30 og 350 forðatöflum.
Bulgarian: - ако имате необичайно високи нива на хормона пролактин в кръвта или ако е възможно да имате пролактин-зависим тумор.
Icelandic: - Ef þú ert með óeðlilega mikið af hormóninu prólaktíni í blóðinu eða ef hugsanlegt er að þú sért með æxli sem er háð prólaktíni.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран винаги да приема INVEGA на гладно или заедно със закуската, но да не редува от прием на гладно към прием след храна.
Icelandic: Gefa skal sjúklingnum fyrirmæli um að taka INVEGA ávallt á fastandi maga eða ávallt með morgunmat, en ekki ýmist á fastandi maga eða með mat.
Bulgarian: JJanssen-Cilag AB C/o Vistor hf.
Icelandic: Janssen-Cilag AB C/o Vistor hf.
Bulgarian: Дозите INVEGA, които варират в трите проучвания, са от 3 до 15 mg веднъж дневно.
Icelandic: Skammtar INVEGA, sem voru mismunandi í rannsóknunum þremur, voru á bilinu 3 til 15 mg einu sinni á sólarhring.
Bulgarian: Не се очаква палиперидон да предизвиква клинично значими фармакокинетични взаимодействия с лекарства, които се метаболизират от цитохром P-450 изоензимите.
Icelandic: Ekki er búist við því að paliperidon hafi klínískt mikilvægar lyfjahvarfamilliverkanir við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma.
Bulgarian: Общият клирънс на палиперидон е намален при хора с увредена бъбречна функция с 32% при леко (креатининов клирънс [CrCl] = 50 до < 80 ml/min), 64% при средно (CrCl = 30 до < 50 ml/min) и 71% при тежко (CrCl = < 30 ml/min) бъбречно увреждане.
Icelandic: Heildarúthreinsun paliperidons var minni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, sem nam 32% við vægt skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun [CrCl] = 50 til < 80 ml/mín.), 64% við í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (CrCl = 30 til < 50 ml/mín.) og 71% við alvarlega skerta nýrnastarfsemi (CrCl < 30 ml/mín.).
Bulgarian: Общата честота на възникване във всички клинични изпитвания е 0,14% от всички пациенти, лекувани с INVEGA.
Icelandic: Heildartíðni tilvika í öllum klínískum rannsóknum var 0,14% meðal allra þátttakenda sem meðhöndlaðir voru með INVEGA.
Bulgarian: Данните от фармакокинетично проучване при хора в старческа възраст (≥ 65 години, n = 26) показват, че привидният клирънс при стационарно състояние на палиперидон след прилагане на INVEGA е бил 20% по-нисък в сравнение с този при възрастни пациенти (18-45 години, n = 28).
Icelandic: Upplýsingar úr lyfjahvarfarannsókn hjá öldruðum (≥ 65 ára, n = 26) bentu til þess að úthreinsun paliperidons við jafnvægi, eftir inntöku INVEGA, væri 20% hægari en hjá fullorðnum (18-45 ára, n = 28).
Bulgarian: Максималното средно увеличение на концентрацията на серумния пролактин обикновено се наблюдава на 15-ия ден от лечението, но остава над изходното ниво в крайната точка на проучването.
Icelandic: Hámarksaukning meðaltalsgildis sermisþéttni prólaktíns kom yfirleitt fram á 15. degi meðferðar en við lok rannsóknarinnar var hún fyrir ofan upphaflegt gildi.
Bulgarian: Смъртността при тези, лекувани с рисперидон, е 4% спрямо 3,1% при плацебо.
Icelandic: Tíðni dauðsfalla var 4% hjá þeim sem fengu risperidon en 3,1% meðal þeirra sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, веднага потърсете лекарска помощ.
Icelandic: Ef þú færð einhver þessara einkenna skaltu leita læknishjálpar án tafar.
Bulgarian: В едното от тези проучвания ефикасността е оценена при 211 пациенти, които са получавали гъвкави дози INVEGA (3-12 mg веднъж дневно).
Icelandic: Í annarri rannsókninni var verkun metin hjá 211 sjúklingum sem fengu sveigjanlega skammta af INVEGA (3-12 mg einu sinni á sólarhring).
Bulgarian: подуване на лицето, устата, очите или устните, подуване на тялото, ръцете или краката
Icelandic: • bólga í andliti, munni, augum eða vörum, bólga í líkama, handleggjum eða fótleggjum
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на палиперидон е около 23 часа.
Icelandic: Lokahelmingunartími brotthvarfs paliperidons er um það bil 23 klst.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа две торбички със сушител силика гел (силиконов диоксид) по 1 g (торбичката е от одобрен за хранителни опаковки полиетилен).
Icelandic: Í hverju glasi eru tveir 1 g rakadrægir pokar með kísilgeli (kísiltvíoxíð) (pokinn er úr pólýetýleni sem er viðurkennt til notkunar í matvælum).
Bulgarian: Освен това, в сборната популация, INVEGA не е ефективен при пациенти, получаващи едновременно стабилизатор на настроението и антидепресанти, по отношение на психотичните симптоми, но тази популация е малка (30 отговорили на терапията в групата на палиперидон и 20 отговорили на терапията в групата на плацебо).
Icelandic: Auk þess kom INVEGA ekki að gagni í heildarþýðinu hjá sjúklingum, sem fengu samhliða geðsveiflulyf og þunglyndislyf með tilliti til geðrofseinkenna, en þetta þýði var lítið (30 svarendur í paliperídón-hópnum og 20 svarendur í lyfleysuhópnum).
Bulgarian: Може да се наложи спиране на лечението с INVEGA
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að stöðva meðferð með INVEGA.
Bulgarian: - ако имате сърдечно заболяване или получавате лечение за сърдечно заболяване, което може да предизвика ниско кръвно налягане.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm eða ert í meðferð við hjartasjúkdómi og meðferðin eykur hættu á lágum blóðþrýstingi.
Bulgarian: Поради това, на пациентите трябва да се препоръча да не шофират и работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност към INVEGA.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að stunda hvorki akstur né notkun véla fyrr en fyrir liggur hvaða áhrif INVEGA hefur á hvern og einn.
Bulgarian: В клинични проучвания с някои други атипични антипсихотици се съобщава за повишен риск от смърт и мозъчно-съдови инциденти (вж. точка 4.4)
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sumum öðrum óhefðbundnum geðrofslyfjum hefur verið greint frá aukinni hættu á dauðsföllum og heilaæðaatvikum (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: В допълнение, в проучването SCA-3001 при ITT-популацията, ефектът върху психотичните симптоми, измерен по PANSS, е видимо по-слабо изразен и не достига статистическа значимост при пациенти, получаващи едновременно стабилизатори на настроението и/или антидепресанти.
Icelandic: Að auki kom fram í rannsókn SCA-3001 í ITT-þýðinu að áhrif á geðrofseinkenni mæld með PANSS-mælikvarðanum voru greinilega minna áberandi og voru ekki tölfræðilega marktæk fyrir sjúklinga sem fengu samtímis geðsveiflulyf og/eða þunglyndislyf.
Bulgarian: За конкретни препоръки относно дозировката при педиатричната популация вижте точка 4.2.
Icelandic: Fyrir sérstakar skammtaráðleggingar hjá börnum sjákafla 4.2.
Bulgarian: Таблетките се предлагат в пластмасова бутилка със защитена от деца пластмасова запушалка.
Icelandic: Töflurnar eru fáanlegar í plastglösum með barnaöryggisloki úr plasti.
Bulgarian: При дългосрочно 2-годишно проучване пациентите, които са приемали
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru sjúklingar sem höfðu fengið
Bulgarian: Може да е приложим профилът на безопасност на рисперидон.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi risperidons geta einnig átt við.
Bulgarian: Това намаление е предизвикано в значителна степен от повишението с 35% на бъбречния клирънс на палиперидон, вероятно в резултат на индукция на реналния P-gp от карбамазепин.
Icelandic: Þessi lækkun er að miklu leyti vegna 35% aukningar á úthreinsun paliperidons um nýru sem er líklega afleiðing þess að karbamazepín virkjar P-gp í nýrum.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера/бутилката и картонената опаковка след Годен до:/EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni/glasinu og öskjunni á eftir stöfunum EXP.