FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Metformín môže účinkovať troma mechanizmami: - znížením tvorby hepatálnej glukózy inhibíciou glukoneogenézy a glykogenolýzy, - zlepšením periférneho vychytávania a využitia glukózy vo svaloch miernym zvýšením citlivosti na inzulín, - spomalením absorpcie glukózy v črevách.
Norwegian Bokmål: Metformin kan virke via tre virkningsmekanismer: - ved reduksjon av leverens produksjon av glukose ved hemming av glukoneogenesen og glykogenolysen.
Slovak: Štúdia sitagliptínu v kombinácii s metformínom a sulfonylureou 24-týždňová placebom kontrolovaná štúdia bola navrhnutá tak, aby vyhodnotila účinnosť a bezpečnosť sitagliptínu (100 mg raz denne) pridaného ku glimepiridu (samotného alebo v kombinácii s metformínom).
Norwegian Bokmål: Studie med sitagliptin i kombinasjon med metformin og et sulfonylureapreparat En 24-ukers placebokontrollert studie undersøkte effekten og sikkerheten av sitagliptin (100 mg én gang daglig) i tillegg til glimepirid (alene eller i kombinasjon med metformin).
Slovak: - precitlivenosťou na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 (pozri časti 4.4 a 4.8); - akýmkoľvek typom akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza); - diabetickou prekómou; - závažným zlyhaním obličiek (GFR <
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8) - enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose) - diabetisk prekoma - alvorlig nyresvikt (GFR < 30 ml/min) (se pkt.
Slovak: V populácii podľa liečebného zámeru (intention-to-treat) bol medzi pacientmi, ktorí na začiatku používali inzulín a/alebo sulfonylureu, výskyt ťažkej hypoglykémie u pacientov užívajúcich sitagliptín 2,7
Norwegian Bokmål: I «intention-to-treat»-populasjonen, blant pasienter som brukte insulin og/eller sulfonylurea ved baseline, var forekomsten av alvorlig hypoglykemi 2,7 % hos pasienter som ble behandlet med sitagliptin og 2,5 % hos pasienter som ble behandlet med placebo.
Slovak: U niektorých pacientov sa na začiatku podávania kombinácie sitagliptínu a metformínu vyskytli hnačka, nutkanie na vracanie, plynatosť, zápcha, bolesť žalúdka alebo vracanie (výskyt je častý).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har fått diaré, kvalme, flatulens (luft i magen), forstoppelse, magesmerter eller oppkast når de har innledet kombinasjonsbehandling med sitagliptin og metformin (frekvens vanlig).
Slovak: Červená filmom obalená tableta tvaru kapsuly, na jednej strane s vyrazeným „577".
Norwegian Bokmål: Kapselformet, rød filmdrasjert tablett merket med "577" på den ene siden.
Slovak: Infarkt myokardu (fatálny a nefatálny)
Norwegian Bokmål: Alle myokardinfarkt (fatale og ikke-fatale)
Slovak: Ružová filmom obalená tableta tvaru kapsuly, na jednej strane s vyrazeným „515".
Norwegian Bokmål: Kapselformet, rosa filmdrasjert tablett merket med "515" på den ene siden.
Slovak: 56 filmom obalených tabliet EU/1/08/457/019 60 filmom obalených tabliet EU/1/08/457/004 112 filmom obalených tabliet EU/1/08/457/005 168 filmom obalených tabliet EU/1/08/457/020 180 filmom obalených tabliet EU/1/08/457/006 196 filmom obalených tabliet EU/1/08/457/007 50 x 1 filmom obalená tableta EU/1/08/457/015 196 (2 x 98) filmom obalených tabliet EU/1/08/457/017 168 (2 x 84) filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: EU/1/08/457/001 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/003 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/019 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/004 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/005 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/020 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/006 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/007 50 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/015 196 (2 x 98) filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/017 168 (2 x 84) filmdrasjerte tabletter
Slovak: COX-2, ako napríklad ibuprofen a celekoxib),
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av smerter og betennelse (NSAIDs og COX-2-hemmere, som ibuprofen og celekoksib)
Slovak: Tel: +351 210 330 700 farmalerta@tecnifar.pt
Norwegian Bokmål: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Tel: +351 210 330 700 farmalerta@tecnifar.pt
Slovak: Počiatočná liečba (dvakrát denne) sitagliptín 50 mg + metformín 1 000 mg (N =
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 50 mg + metformin 1000 mg (N=178)
Slovak: EU/1/08/457/008 14 filmom obalených tabliet EU/1/08/457/009 28 filmom obalených tabliet EU/1/08/457/010 56 filmom obalených tabliet EU/1/08/457/021 60 filmom obalených tabliet EU/1/08/457/011 112 filmom obalených tabliet EU/1/08/457/012 168 filmom obalených tabliet EU/1/08/457/022 180 filmom obalených tabliet EU/1/08/457/013 196 filmom obalených tabliet EU/1/08/457/014
Norwegian Bokmål: EU/1/08/457/008 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/009 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/010 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/021 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/011 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/012 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/022 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/013 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/014 50 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/016 196 (2 x 98) filmdrasjerte tabletter EU/1/08/457/018 168 (2 x 84) filmdrasjerte tabletter
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Príznaky zahŕňajú bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, ospalosť alebo nezvyčajný sladký zápach dychu, - ak máte ťažkú infekciu alebo ste dehydratovaný, - ak sa chystáte na röntgenové vyšetrenie, kde vám injekčne podajú farbivo.
Norwegian Bokmål: Symptomer omfatter magesmerte, rask og dyp pusting, søvnighet eller at pusten får en uvanlig og fruktaktig lukt
Slovak: NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy II (COX), inhibítorov ACE, antagonistov receptora angiotenzínu II a diuretík, obzvlášť kľučkových diuretík.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke nyrefunksjonen negativt og gi økt risiko for laktacidose, f.eks. NSAIDs, inkludert selektive cyklo-oksygenase-2-hemmere (COX II-hemmere), ACE-hemmere, angiotensin IIreseptorantagonister og diuretika, spesielt loop-diuretika.
Slovak: Efficib je indikovaný v kombinácii so sulfonylureou (t.j. trojkombinačná liečba) ako doplnok k diéte a cvičeniu pacientom nedostatočne kontrolovaným ich maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylureou.
Norwegian Bokmål: Efficib er indisert i kombinasjon med et sulfonylureapreparat (dvs. trippel kombinasjonsterapi) hos pasienter hvor diett og fysisk aktivitet i tillegg til maksimal dose av metformin og sulfonylureapreparatet ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Slovak: Príloha IV
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV
Slovak: Holandsko preto 25. januára 2016 začalo postup podľa článku 31 smernice 2001/83/ES a požiadalo výbor CHMP, aby posúdil vplyv uvedených výhrad na pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich metformín a aby vydal stanovisko, či sa majú príslušné povolenia na uvedenie na trh zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo zrušiť.
Norwegian Bokmål: Den 25. januar 2016 innbragte derfor Nederland saken i henhold til artikkel 31 fra direktiv 2001/83/EF, og ba CHMP om å evaluere innvirkningen av ovennevnte bekymringer om nytterisikoforholdet for produkter som inneholder metformin, og om å avgi en uttalelse om hvorvidt de relevante markedsføringstillatelsene skal opprettholdes, endres, suspenderes eller tilbaketrekkes.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 13. novembra 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. november 2013
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Slovak: Edukačný materiál by mal obsahovať:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet skal inneholde:
Slovak: Prasugrel sa má preto u týchto pacientov používať s opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Prasugrel skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Slovak: Týka sa to predovšetkým pacientov:
Norwegian Bokmål: Denne bekymringen gjelder særlig pasienter:
Slovak: Preto sa obe liečivá môžu podávať súčasne.
Norwegian Bokmål: Begge legemidlene kan derfor administreres samtidig.
Slovak: Všetky ACS
Norwegian Bokmål: Alle ACS
Slovak: Čo je Efient a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva er Efient og hva brukes det mot.
Slovak: V klinickej štúdii fázy 3 podstúpilo 437 pacientov CABG v priebehu štúdie.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase 3-studien gjennomgikk 437 pasienter CABG i løpet av studien.
Slovak: V populácii STEMI sa nepozoroval žiadny významný rozdiel.
Norwegian Bokmål: I STEMIpopulasjonen ble det ikke sett noen signifikant forskjell.
Slovak: Štúdia nesplnila ani jeden z primárnych či sekundárnych koncových bodov.
Norwegian Bokmål: Studien nådde ikke de primære eller sekundære endepunktene.
Slovak: • náhle problémy s chôdzou alebo strata rovnováhy alebo koordinácie,
Norwegian Bokmål: • plutselige vansker med å gå, eller tap av balanse eller koordinasjon
Slovak: TTP je závažné ochorenie a vyžaduje si okamžitú liečbu.
Norwegian Bokmål: TTP er en alvorlig tilstand som krever rask behandling.
Slovak: Symptomatické ICHe
Norwegian Bokmål: Symptomatisk ICHe
Slovak: Efient môžete užívať iba po prediskutovaní možných prínosov a možných rizík pre vaše nenarodené dieťa s vaším lekárom.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke Efient etter at du har diskutert mulig nytte og enhver mulig risiko for det ufødte barnet ditt med legen din.
Slovak: Prínos prasugrelu bol zjavný v priebehu prvých 3 dní a pretrvával do konca štúdie.
Norwegian Bokmål: Nytten av prasugrel var tydelig innen de første 3 dagene, og den vedvarte til slutten av studien.
Slovak: Veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert slik: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovak: Aktívny metabolit má polčas eliminácie asi 7,4 hodín (rozmedzie 2 až 15 hodín).
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten har en eliminasjonshalveringstid på ca 7,4 timer (fra 2 til 15 timer).
Slovak: 85276 Pfaffenhofen Nemecko
Norwegian Bokmål: 85276 Pfaffenhofen Tyskland
Slovak: Mechanizmus účinku/Farmakodynamické účinky
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme/Farmakodynamiske effekter
Slovak: • náhly závrat alebo náhla závažná bolesť hlavy bez známej príčiny.
Norwegian Bokmål: • plutselig svimmelhet, eller plutselig alvorlig hodepine uten kjent årsak
Slovak: KV úmrtie
Norwegian Bokmål: CV dødsfall
Slovak: Populácia pacientov bola 92 % belochov, 26 % žien a 39 % vo veku ≥ 65 rokov.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen bestod av 92 % kaukasiere, 26 % kvinner og 39 % ≥65 år.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak prejavy ochorenia ako vy.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Slovak: Aktívne patologické krvácanie.
Norwegian Bokmål: Aktiv patologisk blødning.
Slovak: Mali by ste lekárovi ukázať škatuľku Efientu.
Norwegian Bokmål: Du bør vise legen pakningen med Efient.
Slovak: Táto interakcia môže súvisieť so zníženou gastrointestinálnou pohyblivosťou a vzťahovať sa aj na iné opioidy.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen kan være knyttet til redusert gastrointestinal motilitet og gjelder også andre opioider.
Slovak: Triacetín (E1518)
Norwegian Bokmål: Triacetin (E1518)
Slovak: - ak máte závažné ochorenie pečene.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har alvorlig leversykdom.
Slovak: • vo veku ≥ 75 rokov (pozri nižšie).
Norwegian Bokmål: • ≥75 år (se nedenfor).
Slovak: Efient sa má podávať súčasne s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
Norwegian Bokmål: Efient skal administreres samtidig med acetylsalisylsyre (ASA).
Slovak: Je dôležité oznámiť svojmu lekárovi, zubnému lekárovi a lekárnikovi, že užívate Efient.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer lege, tannlege og apotek om at du bruker Efient.
Slovak: Warfarín:
Norwegian Bokmål: Warfarin:
Slovak: Pacienti vo veku ≥ 75 rokov
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥75 år
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vzduchom a vlhkosťou.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot luft og fuktighet.
Slovak: Osoby s diabetom mali významné zníženia primárnych a všetkých sekundárnych kombinovaných ukazovateľov.
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes hadde signifikant reduksjon i det primære og alle sekundære sammensatte endepunkter.
Slovak: Prasugrel pred koronárnou angiografioua (n = 2037)
Norwegian Bokmål: Prasugrel før koronar angiografia (N=2037)
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Efient 10 mg:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Efient 10 mg:
Slovak: Výsledky diskusie a v prípade potreby aj obsah materiálu by mal byť odsúhlasený zodpovedajúcou národnou autoritou a mal by byť v každom členskom štáte dostupný pred začatím uvádzania lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Resultatet av diskusjonen, og materiellet der det er aktuelt, skal avklares med ansvarlig nasjonal myndighet, og være tilgjengelig før lansering i hvert medlemsland.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Efientu u detí mladších ako 18 rokov nebola doteraz stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Efient hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: • náhle stŕpnutie alebo ochabnutosť ruky, nohy alebo tváre, najmä ak sa objaví iba na jednej strane tela,
Norwegian Bokmål: • plutselig følelsesløshet eller svakhet i armer, bein eller ansikt, særlig hvis det bare er på den ene siden av kroppen
Slovak: Formát a rozsah rozšírenia tohto materiálu by mal byť prediskutovaný zodpovedajúcimi odbornými spoločnosťami.
Norwegian Bokmål: Formatet på materiellet og måten det skal spres på bør diskuteres med aktuelle fagmiljøer.
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID):
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs):
Slovak: Závažné krvácanie môže byť život ohrozujúce, hoci sa vyskytuje menej často.
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning kan være livstruende, selv om det er uvanlig.
Slovak: v obidvoch prípadoch 89 % zdravých jedincov a pacientov so stabilnou aterosklerózou dosiahlo minimálne 50 % inhibíciu agregácie krvných doštičiek do 1 hodiny.
Norwegian Bokmål: I begge tilfellene oppnår 89 % av de friske individene og pasientene med stabil aterosklerose minst 50 % hemming av plateaggregeringen i 1 time.
Slovak: Expozícia jedincov afrického alebo hispánskeho pôvodu je porovnateľná s expozíciou u belochov.
Norwegian Bokmål: Eksponering hos individer av afrikansk eller latinamerikansk opphav er sammenlignbar med den hos kaukasiere.
Slovak: Možno ste tiež mali jeden alebo viac zavedených stentov, aby vám zablokovanú alebo zúženú tepnu, ktorá zásobuje srdce krvou, udržali otvorenú.
Norwegian Bokmål: Det kan også være at du har fått satt inn ett eller flere stent for å holde åpen en blokkert eller forsnevret arterie som forsyner hjertet med blod.
Slovak: Ako vyzerá Efient a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Efient ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Populácia so všetkými ACS:
Norwegian Bokmål: Hele ACS-populasjonen:
Slovak: U všetkých pacientov sa mohla nasycovacia dávka podať kedykoľvek medzi randomizáciou a 1 hodinu po tom, čo pacient opustil katetrizačné laboratórium.
Norwegian Bokmål: For alle pasientene kunne ladningsdosen administreres når som helst mellom randomiseringen og 1 time etter at pasienten forlot kateteriseringslaben.
Slovak: Malé červené podliatiny na koži (ekchymózy)
Norwegian Bokmål: • små røde blåmerker i huden (ekkymose)
Slovak: Pacientov treba informovať, že zastavenie krvácania pri užívaní prasugrelu (v kombinácii s ASA) môže trvať dlhšie ako zvyčajne a že majú hlásiť svojmu lekárovi akékoľvek (miestom alebo trvaním) nezvyčajné krvácanie.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at når de tar prasugrel (i kombinasjon med ASA) kan det ta lengre tid enn normalt å stoppe blødninger, og at de bør rapportere alle uvanlige blødninger (sted eller varighet) til legen sin.
Slovak: Nízka hladina hemoglobínu alebo nízky počet červených krviniek (anémia)
Norwegian Bokmål: • lavt hemoglobin eller antall røde blodceller (anemi)
Slovak: • so sklonom ku krvácaniu (napr. z dôvodu nedávnej traumy, nedávneho chirurgického zákroku alebo nedávneho alebo opakujúceho sa gastrointestinálneho krvácania alebo aktívnej peptickej vredovej choroby)
Norwegian Bokmål: • med økt blødningstendens (f.eks. på grunn av nylig traume, nylig kirurgi, nylig eller tilbakevendende gastrointestinal blødning eller aktivt magesår)
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby informovali lekárov a zubných lekárov o užívaní prasugrelu pred naplánovaním chirurgického zákroku a pred začatím užívania akéhokoľvek lieku.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å informere lege og tannlege om at de bruker prasugrel før planlegging av ethvert kirurgisk inngrep, og før et nytt legemiddel tas i bruk.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Efient
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Efient
Slovak: Držiteľ registračného rozhodnutia poskytne edukačný materiál všetkým lekárom, ktorí sa môžu podieľať na liečbe pacientov prasugrelom.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for opplæringsmateriell til alle leger som kan bli involvert i å behandle pasienter med prasugrel.
Slovak: U týchto pacientov môže byť zvýšené riziko krvácania.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan ha en økt blødningsrisiko.
Slovak: Tabuľka 3: Pacienti s cieľovými udalosťami v primárnej analýze TRITON
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Pasienter med endepunkthendelser i TRITON primæranalysen
Slovak: Preto sú krvné doštičky nevyhnutné na zastavenie krvácania.
Norwegian Bokmål: Platene er derfor viktige for å hjelpe til med å stoppe blødning.
Slovak: Ak si na svoju dávku nespomeniete celý deň, pokračujte v užívaní Efientu vo zvyčajnej dávke nasledujúci deň.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer dosen en hel dag skal du fortsette å ta Efient til vanlig tid neste dag.
Slovak: Keďže reprodukčné štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú reakciu u ľudí, Efient sa má podávať počas gravidity len ak potenciálny prínos pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Norwegian Bokmål: Siden reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid kan forutsi human respons bør Efient bare brukes under svangerskapet dersom den potensielle nytten for moren rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Slovak: • náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo s pochopením iných osôb,
Norwegian Bokmål: • plutselig forvirring, vansker med å snakke med eller forstå andre
Slovak: Kyselina acetylsalicylová:
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre:
Slovak: Zvyčajná dávka Efientu je 10 mg denne.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Efient er 10 mg daglig.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. februára 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. februar 2009
Slovak: Toxikologické štúdie embryofetálneho vývoja u potkanov a králikov nepreukázali žiadny dôkaz o malformáciách spôsobených prasugrelom.
Norwegian Bokmål: Toksikologiske studier av embryoføtal utvikling hos rotter og kaniner tyder ikke på misdannelser på grunn av prasugrel.
Slovak: Prasugrel sa spájal s 50 % znížením trombózy stentu v priebehu 15-mesačného sledovaného obdobia.
Norwegian Bokmål: Prasugrel var assosiert med en 50 % reduksjon i stenttrombose gjennom oppfølgingsperioden på 15 måneder.
Slovak: Aktívny metabolit sa ďalej metabolizuje na dve inaktívne látky S-metyláciou alebo konjugáciou s cysteínom.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten metaboliseres videre til to inaktive forbindelser via S-metylering eller konjugering med cystein.
Slovak: Expozícia (AUC) aktívneho metabolitu sa zvyšuje úmerne s dávkou v terapeutickom rozmedzí.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen (AUC) overfor den aktive metabolitten øker proporsjonalt i det terapeutiske doseringsområdet.
Slovak: • „nesteroidnými protizápalovými liekmi" na bolesť a horúčku (ako je ibuprofén, naproxén,
Norwegian Bokmål: • "ikke-steroide antiinflammatoriske midler" mot smerte og feber (som ibuprofen, naproksen, etorikoksib).
Slovak: U gravidných ani dojčiacich žien sa neuskutočnila žiadna klinická štúdia.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske studier er utført hos gravide eller ammende kvinner.
Slovak: Všetky vyššie uvedené body môžu byť znakmi mozgovej príhody.
Norwegian Bokmål: Alt ovenfor kan være tegn på slag.
Slovak: Krvné doštičky sú veľmi malé bunkové častice, ktoré cirkulujú v krvi.
Norwegian Bokmål: Platene er svært små cellepartikler som sirkulerer i blodet.
Slovak: Ak máte zvýšené riziko krvácania, ako je: - vek 75 rokov alebo viac.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en økt risiko for blødning, som for eksempel: o en alder på 75 år eller eldre.
Slovak: Prínos primárne spočíval vo významnom znížení nefatálneho IM (pozri tabuľku 3).
Norwegian Bokmål: Nytten skyldtes primært en signifikant reduksjon i ikke-fatale MI (se tabell 3).
Slovak: randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia s paralelnými skupinami a s 13 608 pacientmi.
Norwegian Bokmål: TRITON var en internasjonal multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppestudie med 13 608 pasienter.
Slovak: Deti a dospievajúci Efient sa nemá používať u deti a dospievajúcich do 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og undom Efient skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Slovak: Približne 98 % pacientov (v každej liečebnej skupine) užívalo antitrombíny (heparín, heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou, bivalirudín alebo inú látku) priamo na podporu PCI.
Norwegian Bokmål: Omtrent 98 % av pasientene (i hver av behandlingsgruppene) fikk antitrombiner (heparin, lavmolekylært heparin, bivalirudin eller andre midler) direkte til støtte for PCI.
Slovak: Liečbu začnete jednorazovou dávkou 60 mg.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil starte med en enkelt dose på 60 mg.
Slovak: Áno (N=518)
Norwegian Bokmål: Ja (N=518)
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blister og kartong etter EXP/Utløpsdato.
Slovak: Ak má pacient podstúpiť elektívny chirurgický zákrok a protidoštičkový účinok nie je žiadaný, Efient by sa mal vysadiť minimálne 7 dní pred chirurgickým zákrokom.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient skal gjennomgå elektiv kirurgi og platehemming ikke er ønsket, bør Efient seponeres minst 7 dager før inngrepet.
Slovak: Váš lekár vám tiež predpíše kyselinu acetylsalicylovú - povie vám presnú dávku, ktorú máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75 mg a 325 mg denne).
Norwegian Bokmål: Legen din vil også be deg om å ta acetylsalisylsyre - hun/han vil si nøyaktig hvilken dose du skal ta (vanligvis mellom 75 mg og 325 mg daglig).
Slovak: Tabletu nedrvte ani nelámte.
Norwegian Bokmål: Ikke knus eller del tabletten.
Slovak: Etnická príslušnosť:
Norwegian Bokmål: Etnisitet:
Slovak: Predpokladá sa, že prasugrel nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Prasugrel antas å ha ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Nie je známe, či sa prasugrel vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om prasugrel skilles ut i human morsmelk.
Slovak: Efient obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: Efient inneholder laktose
Slovak: 81379 Mníchov
Norwegian Bokmål: 81379 München
Slovak: INÉ <PO, UT, ST, ŠT, PI, SO, NE,>
Norwegian Bokmål: ANNET MAN, TIR, ONS, TOR, FRE, LØR, SØN
Slovak: Všetky vyššie uvedené body môžu byť znakmi krvácania, najčastejšieho vedľajšieho účinku Efientu.
Norwegian Bokmål: Alt ovenfor kan være tegn på blødning, den vanligste bivirkningen av Efient.
Slovak: Nie (N=13 090)
Norwegian Bokmål: Nei (N=13090)
Slovak: U zdravých jedincov a u pacientov je farmakokinetika prasugrelu podobná u mužov i žien.
Norwegian Bokmål: Både hos friske individer og pasienter er farmakokinetikken til prasugrel liknende for menn og kvinner.