FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Prin urmare, relația beneficiu-risc a DNG/EE este considerată favorabilă în tratamentul de linia a doua la femeile cu acnee moderată.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad DED naudos ir rizikos santykis, kai šie vaistiniai preparatai skiriami kaip antros eilės vaistai vidutinio sunkumo akne sergančioms moterims, yra palankus.
Romanian: Studiile clinice de fază III au arătat că acneea vulgaris predominant moderată a dominat în aceste studii.
Lithuanian: Iš III fazės klinikinių tyrimų duomenų matyti, kad juose dalyvavo daugiausia vidutinio sunkumo akne (paprastaisiais spuogais) sergančios pacientės.
Romanian: Având în vedere cele de mai sus și necesitatea de a întreprinde o acțiune la nivelul UE, Regatul Unit a considerat că este în interesul Uniunii să înainteze problema la CHMP și a solicitat la 18 februarie 2016 ca acesta să formuleze o opinie în baza articolului 31 al Directivei 2001/83/CE dacă autorizațiile comunitare de punere pe piață pentru aceste produse cu indicația mai sus menționată să fie păstrate, modificate, suspendate sau revocate în ceea ce privește indicația de mai jos:
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, ir į būtinybę imtis veiksmų ES lygmeniu, Jungtinė Karalystė laikėsi nuomonės, jog ES svarbu, kad šis klausimas būtų perduotas Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), ir 2016 m.
Romanian: Având în vedere cele menționate mai sus, CHMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin dienogest/etinilestradiol indicate în acnee este favorabil, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament, conform descrierii de mai sus.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, CHMP priėjo prie išvados, kad pagal aknės indikaciją skiriamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra dienogesto ir etinilestradiolio derinio, naudos ir rizikos santykis yra palankus, tačiau turi būti padaryti pirmiau aprašyti preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Romanian: În consecință, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc al medicamentelor care conțin dienogest/etinilestradiol indicate în acnee rămâne favorabil, sub rezerva modificărilor din informațiile referitoare la produs descrise mai sus.
Lithuanian: CHMP nuomonė Dėl šių priežasčių CHMP laikosi nuomonės, kad pagal aknės indikaciją skiriamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra dienogesto ir etinilestradiolio derinio, naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, tačiau turi būti padaryti pirmiau aprašyti preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Romanian: Lista medicamentelor autorizate la nivel național
Lithuanian: Valstybėse narėse registruotų vaistinių preparatų sąrašas
Romanian: Aurovitas Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Portugalija Aurovitas Unipessoal, Lda.
Romanian: Alvogen Ipco S.Ar.L
Lithuanian: Alvogen Ipco S.Ar.
Romanian: Dienogest/Etinilest radiol Aurobindo
Lithuanian: Dienogest/Etinilestra diol Aurobindo
Romanian: Dienogest/Etinilest radiol Cinfa
Lithuanian: Dienogest/Etinilestra diol Cinfa
Romanian: Sun-Farm Sp.
Lithuanian: Sun-Farm Sp. Z.O.O.
Romanian: Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Lithuanian: Kade - Besins Pharma Gmbh
Romanian: Republica Cehă Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Romanian: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Lithuanian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Romanian: Sandoz Farmacéutica, S.A. Ceciliana
Lithuanian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Romanian: Republica Cehă Exeltis Czech S.R.O.
Lithuanian: Exeltis Czech S.R.O.
Romanian: Republica Cehă Sandoz S.R.O.
Lithuanian: Sandoz S.R.O.
Romanian: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg comprimat, etinilestradiol 0,03mg comprimat $ Placebo 0mg comprimat
Lithuanian: Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogestas 2mg tabletė, etinilestradiolis 0,03mg tabletė $ placebas 0mg tabletė
Romanian: Motion Ratiopharm Dienogest 2mg comprimat, etinilestradiol 0,03mg comprimat
Lithuanian: Motion Ratiopharm Dienogestas 2mg tabletė, etinilestradiolis 0,03mg tabletė
Romanian: Data deciziei Comisiei: 22/03/2017.
Lithuanian: Komisijos sprendimo priėmimo data: 22/03/2017.
Romanian: Acestea sunt autorizate de peste 20 de ani prin proceduri naționale, sub denumirea de Valette și alte denumiri comerciale, în următoarele state membre ale UE: Austria, Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Germania, Ungaria, Letonia, Lituania, Luxemburg, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia și Spania.
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, šie vaistai pavadinimu Valette ir kitais prekiniais pavadinimais kai kur jau 20 metų įregistruoti šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Čekijoje, Estijoje, Vokietijoje, Vengrijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje ir Ispanijoje.
Romanian: Informațiile de prescriere pentru aceste medicamente vor fi actualizate în conformitate cu recomandările de mai sus.
Lithuanian: Informacija apie šių vaistų išrašymo tvarką bus atnaujinta atsižvelgiant į pirmiau minėtas rekomendacijas.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare, discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală.
Lithuanian: • Jei turite klausimų ar abejonių, pasitarkite su savo gydytoju, vaistininku ar slaugytoju.
Romanian: • Datele privind siguranța disponibile în prezent nu prezintă noi motive de îngrijorare privind siguranța.
Lithuanian: • Šiuo metu turimi saugumo duomenys nekelia jokių naujų abejonių dėl šio derinio saugumo.
Romanian: Aceștia acționează prin blocarea efectelor unei clase de hormoni numiți androgeni.
Lithuanian: Jie veikia slopindami hormonų, vadinamų androgenais, poveikį.
Romanian: Această acțiune modifică producerea de uleiuri în piele și de asemenea suprimă ovulația.
Lithuanian: Dėl to keičiasi odos riebalų gamyba ir slopinama ovuliacija.
Romanian: Dienogest și etinilestradiol sunt două tipuri de hormoni, un progestogen și un estrogen.
Lithuanian: Dienogestas ir etinilestradiolis - tai dviejų rūšių hormonai, progestogenas ir estrogenas.
Romanian: În ceea ce privește riscul de reacții adverse, CHMP a considerat că datele disponibile nu prezintă niciun nou motiv de îngrijorare privind siguranța.
Lithuanian: Dėl šalutinio poveikio rizikos CHMP laikėsi nuomonės, kad turimi duomenys jokių naujų abejonių dėl vaisto saugumo nekelia.
Romanian: Aceste medicamente trebuie utilizate numai atunci când tratamentele aplicate pe piele sau antibioticul luat pe cale orală nu au dat rezultate.
Lithuanian: Šie vaistai turėtų būti vartojami tik jeigu ant odos vartojamos gydymo priemonės arba geriamieji antibiotikai buvo neveiksmingi.
Romanian: Totuși, aceste medicamente, care sunt autorizate și ca contraceptive hormonale, trebuie utilizate numai la femeile care aleg contracepția orală.
Lithuanian: Tačiau šiuos vaistus, kurie taip pat yra patvirtinti kaip hormoniniai kontraceptikai, turėtų vartoti tik tos moterys, kurios nusprendusios vartoti geriamuosius kontraceptikus.
Romanian: După evaluarea datelor existente privind eficacitatea combinației în tratamentul acneei, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a concluzionat că există dovezi suficiente care susțin utilizarea acesteia în tratarea acneei moderate.
Lithuanian: Įvertinęs esamus duomenis apie šio derinio veiksmingumą gydant aknę, EMA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad yra pakankamai duomenų, kuriais galima pagrįsti jo vartojimą gydant vidutinio sunkumo aknę.
Romanian: Totuși, în acest moment nu există suficiente date pentru a stabili cu exactitate riscul relativ de apariție a tromboemboliei venoase (TEV) în raport cu alte contraceptive hormonale combinate, care conțin alți progestogeni.
Lithuanian: Tačiau šiuo metu nepakanka duomenų, pagal kuriuos būtų galima tiksliai įvertinti santykinę venų tromboembolijos (VTE) riziką, palyginti su kitais sudėtiniais hormoniniais kontraceptikais, kurių sudėtyje yra kitų progesteronų.
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat ca femeile să fie evaluate de medicul lor la 3-6 luni după începerea tratamentului și apoi periodic, pentru reevaluarea necesității de continuare a tratamentului.
Lithuanian: CHMP taip pat rekomendavo, kad, praėjus 3-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios, o vėliau periodiškai gydytojas įvertintų moterų būklę ir pakartotinai apsvarstytų, ar reikia tęsti gydymą.
Romanian: • Trebuie să știți că, la fel ca în cazul celorlalte contraceptive hormonale, există un risc de formare a cheagurilor de sânge în asociere cu utilizarea combinației dienogest/etinilestradiol.
Lithuanian: • Turėtumėte žinoti, kad, kaip ir kitų hormoninių kontraceptikų atveju, vartojant dienogesto ir etinilestradiolio derinį, kyla krešulių susidarymo rizika.
Romanian: • Când luați combinația dienogest/etinilestradiol, trebuie să fiți atentă la semnele și la simptomele formării cheagurilor de sânge în vene, care pot include durere severă la nivelul picioarelor sau umflarea acestora, dificultăți de respirație bruște și inexplicabile, respirație accelerată sau tuse, durere în piept și slăbiciune sau amorțeală a feței, a brațelor sau a picioarelor.
Lithuanian: • Vartojant dienogesto ir etinilestradiolio derinį, reikėtų stebėti, ar nepasireiškia venose susidariusių krešulių požymių ir simptomų, pvz., stiprus kojų skausmas arba patinimas, staigus nepaaiškinamas dusulys, padažnėjęs kvėpavimas arba kosulys, krūtinės skausmas ir silpnumas arba veido, rankų ar kojų tirpulys. Jeigu jums pasireikštų bent vienas iš šių požymių ir simptomų, nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją.
Romanian: Riscul cunoscut de tromboembolie venoasă (TEV sau cheaguri de sânge în vene), care poate apărea în asociere cu toate contraceptivele hormonale combinate, este considerat scăzut.
Lithuanian: Žinoma venų tromboembolijos (VTE arba krešulių susidarymo venose) rizika, kuri gali kilti vartojant visus sudėtinius hormoninius kontraceptikus, laikoma nedidele.
Romanian: • Întrucât ameliorarea acneei necesită în mod obișnuit cel puțin 3 luni de tratament cu combinația dienogest/etinilestradiol și deoarece a fost observată o ameliorare suplimentară după 6 luni, femeile trebuie să fie evaluate la 3-6 luni după inițierea tratamentului și apoi periodic, pentru reevaluarea necesității de continuare a tratamentului.
Lithuanian: • Kadangi akne sergančių pacientų būklė paprastai pagerėja praėjus bent 3 gydymo dienogesto ir etinilestradiolio deriniu mėnesiams ir po 6 mėnesių būklė dar labiau pagerėja, praėjus 3-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios, o vėliau periodiškai reikėtų įvertinti moters būklę ir pakartotinai apsvarstyti, ar reikia tęsti gydymą.
Romanian: • În mod normal, acneea dumneavoastră se va ameliora după 3-6 luni de tratament cu combinația dienogest/etinilestradiol.
Lithuanian: • Paprastai akne sergančio paciento būklė pagerėja per 3-6 gydymo dienogesto ir etinilestradiolio deriniu mėnesius.
Romanian: Având în vedere beneficiile observate ale combinației dienogest/etinilestradiol în tratamentul acneei, riscul potențial de TEV și natura afecțiunii, CHMP a concluzionat că această combinație trebuie utilizată numai după ce au eșuat alte tratamente specifice și numai atunci când se alege contracepția orală.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į nustatytą dienogesto ir etinilestradiolio derinio naudą gydant aknę, galimą VTE riziką ir ligos pobūdį, CHMP priėjo prie išvados, kad šis derinys turėtų būti vartojamas tik jei tam tikros kitos gydymo priemonės buvo neveiksmingos ir tik jei moterys yra nusprendusios vartoti geriamuosius kontraceptikus.
Romanian: Medicamentele care conțin dienogest 2 mg și etinilestradiol 0,03 mg se utilizează drept contraceptive orale și pentru tratamentul acneei moderate.
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra 2 mg dienogesto ir 0,03 mg etinilestradiolio, vartojami kaip geriamieji kontraceptikai ir jais gydoma vidutinio sunkumo aknė.
Romanian: Utilizarea trebuie limitată la femeile care aleg contracepția orală
Lithuanian: Turėtų būti skiriamas tik toms moterims, kurios nusprendusios vartoti geriamuosaius kontraceptikus
Romanian: Deși riscul este mic, datele privind riscul asociat cu combinația dienogest/etinilestradiol nu sunt încă suficiente pentru a se putea estima cu precizie dacă acesta este comparabil cu cel prezentat de alte contraceptive.
Lithuanian: Nors ši rizika nėra didelė, duomenų apie dienogesto ir etinilestradiolio derinio keliamą riziką vis dar nepakanka, kad būtų galima tiksliai įvertinti, ar ji didesnė, ar mažesnė už kitų kontraceptikų keliamą riziką.
Romanian: Concluzia CHMP a fost transmisă Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre ale UE.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Romanian: La 26 ianuarie 2016, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat utilizarea în continuare a medicamentelor care conțin o combinație de dienogest 2 mg și etinilestradiol 0,03 mg pentru tratarea acneei moderate, atunci când nu au dat rezultate alte tratamente adecvate aplicate pe piele sau antibioticele luate pe cale orală.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) pateikė rekomendacijas, kad vaistus, kurių sudėtyje yra 2 mg dienogesto ir 0,03 mg etinilestradiolio derinys, toliau turėtų būti leidžiama vartoti gydant vidutinio sunkumo aknę, jei tinkamos ant odos vartojamos gydymo priemonės arba geriamieji antibiotikai buvo neveiksmingi.
Romanian: • Datele din două studii de fază III (studiile nr. A07062 și A28501) pe un număr total de aproximativ 2 400 de femei (majoritatea cu acnee moderată) au demonstrat că asocierea dienogest/etinilestradiol a fost mai eficace decât placebo și cel puțin la fel de eficace ca asocierile etinilestradiol/norgestimat și etinilestradiol/ciproteronă în tratarea acneei din punct de vedere al modificării numărului de leziuni inflamatorii, al numărului total de leziuni și al ameliorării acneei faciale în conformitate cu IGA (Investigator's Global Assessment - Scala de evaluare globală a investigatorului).
Lithuanian: A07062 ir A28501), kuriuose dalyvavo iš viso maždaug 2 400 moterų (joms diagnozuota daugiausia vidutinio sunkumo aknė), surinkti duomenys parodė, kad, gydant aknę, pagal uždegiminių pažeidimų skaičių, bendrą pažeidimų skaičių ir veido aknės pagerėjimą pagal tyrėjo bendro vertinimo skalę (angl.
Romanian: • Având în vedere dovezile disponibile și pentru a nu expune inutil femeile unui risc potențial crescut de TEV, utilizarea combinației dienogest/etinilestradiol trebuie restricționată la tratamentul de linia a doua și la femeile care aleg, de asemenea, contracepția orală.
Lithuanian: • Atsižvelgiant į turimus duomenis ir siekiant išvengti nebūtino vaisto, kuris gali padidinti VTE riziką, vartojimo, dienogesto ir etinilestradiolio derinys turėtų būti skiriamas tik kaip antros eilės vaistas ir tik toms moterims, kurios yra nusprendusios vartoti geriamuosius kontraceptikus.
Romanian: Totuși, nu există suficiente date privind riscul asociat cu combinația dienogest/etinilestradiol pentru a se putea estima cu precizie dacă acesta este comparabil cu cel pe care îl prezintă alte contraceptive, motiv pentru care se așteaptă date suplimentare.
Lithuanian: Tačiau duomenų apie dienogesto ir etinilestradiolio derinio keliamą riziką nepakanka, kad būtų galima tiksliai įvertinti, ar ji didesnė, ar mažesnė už kitų kontraceptikų keliamą riziką, todėl dar turėtų būti pateikti išsamesni duomenys.
Romanian: • Combinația dienogest/etinilestradiol trebuie utilizată pentru tratamentul acneei moderate numai după eșecul terapiilor locale corespunzătoare sau al tratamentului cu antibiotice orale la femeile care optează pentru utilizarea unui contraceptiv oral.
Lithuanian: • Gydant vidutinio sunkumo aknę, dienogesto ir etinilestradiolio derinys turėtų būti skiriamas tik jeigu tinkamos vietinio poveikio gydymo priemonės arba geriamieji antibiotikai buvo neveiksmingi ir tik toms moterims, kurios yra nusprendusios vartoti geriamuosius kontraceptikus.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua dacă trebuie să continuați tratamentul cu acest medicament la 3-6 luni după ce ați început tratamentul, iar apoi în mod periodic.
Lithuanian: Praėjus 3-6 mėnesiams nuo gydymo pradžios, o vėliau periodiškai, Jūsų gydytojas vertins, ar jums reikėtų tęsti gydymą šiuo vaistu.
Romanian: • Nu se știe dacă eficacitatea combinației dienogest/etinilestradiol este comparabilă cu cea a altor tratamente pentru acnee, și anume tratamente topice și antibiotice sistemice.
Lithuanian: • Ar dienogesto ir etinilestradiolio derinys veiksmingesnis už kitas aknės gydymo priemones, t. y.
Romanian: • Medicamentele care conțin dienogest și etinilestradiol trebuie utilizate pentru tratarea acneei moderate numai la femeile care aleg și contracepția orală.
Lithuanian: • Gydant vidutinio sunkumo aknę, vaistai, kurių sudėtyje yra dienogesto ir etinilestradiolio, turėtų būti skiriami tik toms moterims, kurios taip pat nusprendusios vartoti geriamuosius kontraceptikus.
Romanian: Evaluarea medicamentelor care conțin dienogest 2 mg și etinilestradiol 0,03 mg pentru tratamentul acneei a fost inițiată la 25 februarie 2016, la solicitarea agenției pentru medicamente din Marea Britanie (Agenția de reglementare pentru medicamente și produse de îngrijire a sănătății, MHRA), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: vasario 25 d. Jungtinės Karalystės vaistų agentūros (vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūros, angl.
Romanian: • dacă utilizai un alt contraceptiv hormonal
Lithuanian: • jeigu vartojate kitą hormoninį kontraceptiką;
Romanian: Acest lucru este valabil în următoarele afecţiuni:
Lithuanian: Tai būdinga šioms būklėms:
Romanian: Recuperarea completă nu are loc întotdeauna, iar în 1-2% dintre cazuri, acesta poate fi letal.
Lithuanian: Ne visada pavyksta visiškai pasveikti, o 1-2 % atvejų gali baigtis mirtimi.
Romanian: [Indicaţiile aprobate în prezent trebuie să fie eliminate şi înlocuite cu următorul text:]
Lithuanian: [Šiuo metu patvirtintos indikacijos turi būti išbrauktos ir pakeistos žemiau išvardytomis:]
Romanian: Este posibil ca în acest caz medicul dumneavoastră să vă recomande utilizarea unui tratament diferit:
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas gali Jums patarti vartoti kitokius vaistus:
Romanian: Punctul 4.1 Indicaii terapeutice
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos
Romanian: După apari ia unui cheag de sânge, recuperarea nu este întotdeauna completă.
Lithuanian: Susidarius kraujo krešuliui, ne visada pavyksta visiškai pasveikti.
Romanian: Cheaguri de sânge (tromboză)
Lithuanian: Kraujo krešuliai (trombozė)
Romanian: Dumneavoastră i medicul dumneavoastră va trebui să lua i în considerare toate aspectele care sunt valabile în mod normal pentru utilizarea de contraceptive hormonale orale.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas turėsite įvertinti visas aplinkybes, į kurias paprastai atsižvelgiama siekiant saugiai vartoti geriamuosius hormoninius kontraceptikus.
Romanian: În cazul agravării, exacerbării sau primei apariţii a oricăreia dintre aceste afecţiuni sau factori de risc, femeia trebuie să se adreseze medicului său.
Lithuanian: Jei pasunkėja, paūmėja arba pirmą kartą atsiranda kuri nors iš nurodytų būklių arba rizikos veiksnių, moteris turi kreiptis į gydytoją.
Romanian: În aceste situaţii, se recomandă întreruperea utilizării (în cazul intervenţiei chirurgicale de elec ie cu cel puţin patru săptămâni înainte) şi nereluarea ei până la două săptămâni după remobilizarea completă.
Lithuanian: Tokiais atvejais patartina nutraukti SGK vartojimą (planinės operacijos atveju - bent prieš keturias savaites) ir vėl pradėti juos vartoti praėjus dviem savaitėms po visiškos remobilizacijos.
Romanian: • dacă ave i probleme cu coagularea sângelui (de exemplu deficit de proteina C)
Lithuanian: • jeigu yra kraujo krešėjimo sutrikimų (pvz., baltymo C stoka);
Romanian: Dacă acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, este important să îi spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi <numele produsului>, deoarece poate fi necesară întreruperea tratamentului.
Lithuanian: Jeigu Jums yra kuri nors iš šių būklių, svarbu pasakyti gydytojui, kad Jūs vartojate <sugalvotas pavadinimas>, nes gali reikėti nutraukti gydymą.
Romanian: Timpul până la ameliorarea simptomelor este de cel pu in trei luni.
Lithuanian: Simptomams palengvinti reikia mažiausiai trijų mėnesių.
Romanian: • Tulburări vasculare Rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000):
Lithuanian: • Kraujagyslių sutrikimai; Reti (nuo ≥ 1/10 000 iki< 1/1000): tromboembolija.
Romanian: O creştere a frecvenţei sau severităţii migrenelor în timpul utilizării <numele produsului> (care poate reprezenta un prodrom al unui eveniment cerebrovascular) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a utilizării <numele produsului>.
Lithuanian: Migrenos padažnėjimas ir pasunkėjimas vartojant <sugalvotas pavadinimas> (migrena gali būti smegenų insulto prodrominis reiškinys) gali būti priežastis nedelsiant nutraukti <sugalvotas pavadinimas> vartojimą.
Romanian: Rar, pot să apară invalidităţi permanente sau cheagul de sânge poate fi chiar letal.
Lithuanian: Retais atvejais galima nuolatinė negalia arba kraujo krešulys gali sukelti net mirtį.
Romanian: Tromboembolia venoasă poate fi letală în 1-2% din cazuri.
Lithuanian: 1-2 % venų tromboembolijos atvejų būna mirtini.
Romanian: Anexa III Amendamente la secţiunile relevante ale Rezumatului Caracteristicilor Produsului şi ale Prospectului
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio aktualių skyrių pataisos
Romanian: Riscul nu este atât de crescut precum riscul de apariţie a unui cheag de sânge în timpul sarcinii.
Lithuanian: Ši rizika nėra tokia didelė kaip kraujo krešulio susidarymo rizika nėštumo metu.
Romanian: Imediat după naştere, femeile prezintă un risc crescut de apariţie a cheagurilor de sânge şi trebuie să întrebaţi medicul cât de curând după naştere puteţi începe să utilizaţi <numele produsului>.
Lithuanian: Netrukus po gimdymo moterims yra padidėjusi kraujo krešulių rizika, todėl paklauskite gydytojo, kada po gimdymo vėl galėsite pradėti vartoti <sugalvotas pavadinimas>.
Romanian: Acest lucru se poate produce în venele de la nivelul picioarelor, al plămânilor (embolie pulmonară) sau de la nivelul oricărui alt organ.
Lithuanian: Tai gali atsitikti kojos, plaučių (plaučių embolija) arba bet kurio kito organo venose.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune care poate creşte riscul de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul arterelor.
Lithuanian: • Jeigu Jums yra būklė, dėl kurios gali padidėti kraujo krešulio susidarymo arterijose rizika.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie evaluată periodic de către medicul curant.
Lithuanian: Gydantysis gydytojas turi periodiškai įvertinti, ar reikia tęsti gydymą.
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu un alt contraceptiv hormonal (vezi pct. 4.1)
Lithuanian: • Kitų hormoninių kontraceptikų vartojimas tuo pačiu metu (žr. 4.1 skyrių).
Romanian: Are o compozi ie similară cu cea a unui contraceptiv oral combinat (COC).
Lithuanian: Jo sudėtis yra panaši į sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK) sudėtį.
Romanian: Un cheag de sânge la nivelul unei vene (cunoscut sub numele de „tromboză venoasă") poate bloca o venă.
Lithuanian: Kraujo krešuliai venoje Kraujo krešulys venoje (vadinama „venų trombozė") gali užkimšti veną.
Romanian: De exemplu, un cheag de sânge într-o arteră de la nivelul inimii poate provoca un atac de cord sau la nivelul creierului poate provoca un atac cerebral.
Lithuanian: Pvz., kraujo krešulys širdies arterijoje gali sukelti miokardo infarktą, smegenų arterijoje - insultą.
Romanian: Datorită proprietă ilor sale contraceptive, acesta trebuie să vă fie prescris numai dacă medicul dumneavoastră consideră că este adecvat tratamentul cu un contraceptiv hormonal.
Lithuanian: Kadangi vaistui būdingos kontraceptinės savybės, gydytojas gali jį skirti tik tuo atveju, jeigu mano, kad Jus tikslinga gydyti hormoniniais kontraceptikais.
Romanian: • Tulburări tromboembolice venoase
Lithuanian: • venų tromboemboliniai sutrikimai;