FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Film ovojnica: metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer (1:1), natrijev laurilsulfat, polisorbat 80, talk (E553b), triacetin, simetikon.
Estonian: Tableti kate: metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1:1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, talk (E553b), triatsetiin, simetikoon.
Croatian: 1. tjedan (1-7. dan) Bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom 7 dana.
Estonian: Nädal 1 (1. kuni 7. päev) Patsient peaks võtma ööpäevas pool 10 mg õhukese polümeerikattega tabletist (5 mg) 7 päeva jooksul.
Croatian: Pivotalno ispitivanje monoterapije u populaciji bolesnika koji pate od umjerene do teške Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimer'i tõvega (MMSE (mini mental state examination) algskoor 3 ... 14) patsientide grupi olulise tähtsusega monoteraapia uuringus osales kokku 252 ambulatoorset patsienti.
Croatian: Jezgra tablete laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična (E460) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni talk (E553b) magnezijev stearat (E470b)
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos (E460) Veevaba kolloidne ränidioksiid Talk (E553b)
Croatian: - Nakon stavljanja lijeka u promet, zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja internacionalnog normaliziranog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Estonian: - Samaaegselt varfariiniga ravitud patsientidel teatati turuletulekujärgsete kogemuste põhjal üksikjuhtudel esinenud rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtuse suurenemisest.
Croatian: Manje često abnormalni hod
Estonian: Ebanormaalne kõnnak
Croatian: Jedna i pol tableta od 10 mg
Estonian: 3. nädal poolteist 10 mg tabletti
Croatian: Ako ste nedavno promijenili ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu) ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali bi obavijestiti svog liječnika, jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsiooni häire tõttu) või raskekujuline kuseteede infektsioon.
Croatian: - Ako ste uzeli preveliku dozu lijeka Marixino, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Estonian: - Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Croatian: Izolirani slučajevi prijavljeni nakon stavljanja lijeka u promet.
Estonian: Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist.
Croatian: Marixino se treba uzimati jedanput na dan u isto vrijeme svaki dan.
Estonian: Marixinot peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Croatian: Od četvrtog tjedna preporuča se doza održavanja od 20 mg jednom na dan.
Estonian: Alates neljandast nädalast on soovitatav säilitusannus 20 mg üks kord ööpäevas.
Croatian: Prethodno poznat kao Maruxa.
Estonian: Varasem nimetus Maruxa.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Marixino može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Marixino kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Naziv proizvoda je promijenjen u Marixino dana 9. kolovoza 2013.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Marixino ks 9 augustil 2013.
Croatian: Marixino je „generički lijek".
Estonian: Marixino on geneeriline ravim.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije u živčanom sustavu koje omogućuju živčanim stanicama međusobnu komunikaciju.
Estonian: Neurotransmitterid on närvisüsteemi keemilised ained, mis vahendavad signaale närvirakkude vahel.
Croatian: Što je Marixino i za što se koristi?
Estonian: Mis on Marixino ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Zašto je Marixino odobren?
Estonian: Miks Marixino heaks kiideti?
Croatian: Podnošljivost i doziranje treba ponovno procijeniti unutar tri mjeseca od početka liječenja, a od tada na dalje koristi kontinuiranog liječenja s
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Marixinoga toimuva ravi jätkamist regulaarselt uuesti hinnata.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar memantin hidroklorid.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena memantiinhüdrokloriidi.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Marixino vrijedi na prostoru Europske unije od 29. travnja 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Marixino müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. aprillil 2013.
Croatian: Druge informacije o lijeku Marixino
Estonian: Muu teave Marixino kohta
Croatian: Povjerenstvo preporučuje odobrenje lijeka Marixino za korištenje u EU.
Estonian: Komitee soovitas Marixino kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Blokiranjem NMDA receptora, memantin poboljšava prijenos signala u mozgu i smanjuje simptome Alzheimerove bolesti.
Estonian: NMDA-retseptorite blokeerimisega parandab memantiin signaalide edastamist ajus ja vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
Croatian: Nadalje, prekomjerna stimulacija NMDA receptora može rezultirati oštećenjem stanica ili smrću.
Estonian: NMDA-retseptorite liigne stimuleerimine võib rakke kahjustada või hävitada.
Croatian: Liječenje se smije započeti samo ako su dostupni njegovatelji koji će redoviti nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka Marixino.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Marixinot kasutab.
Croatian: Marixino je dostupan u obliku tableta od 10 mg i 20 mg i izdaje se samo na liječnički recept.
Estonian: Marixino on retseptiravim ja seda turustatakse 10 mg ja 20 mg tablettidena.
Croatian: Uzrok Alzheimerove bolesti nije poznat, no vjeruje se da gubitak pamćenja uzrokovan ovom bolešću nastupa zbog poremećaja prijenosa signala u mozgu.
Estonian: Alzheimeri tõve tekkepõhjus ei ole teada, kuid mälukaotus selle haiguse korral arvatakse tulenevat aju närviimpulsside häiretest.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Marixino?
Estonian: Milles seisneb Marixino kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Croatian: Marixino je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću, tipom demencije (poremećaja funkcije mozga) koji postepeno utječe na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Estonian: Alzheimeri tõbi on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Croatian: S obzirom da je Marixino generički lijek i da je bioekvivalent referentom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao u referentnog lijeka.
Estonian: Et Marixino on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Croatian: Marixino1
Estonian: Marixino memantiin
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Marixino, memantin, jest lijek protiv demencije.
Estonian: Marixino toimeaine memantiin on dementsuse ravim.
Croatian: Memantin djeluje tako što inhibira posebne tipove receptora poznatih pod nazivom NMDA receptori, na koje se normalno vezuje nerotransmiterski glutamat.
Estonian: Memantiini toime seisneb selles, et see blokeerib teatud retseptoreid (NMDA-retseptoreid), millele tavaliselt kinnitub neurotransmitter glutamaat.
Croatian: Da bi se spriječile nuspojave, doza lijeka Marixino postepeno se povećava tijekom prva tri tjedna liječenja: tijekom prvog tjedna doza iznosi 5 mg.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Marixino annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel 10 mg ja kolmandal 15 mg.
Croatian: Tvrtka je dostavila podatke o topljivosti, sastavu i apsorpciji lijeka u tijelu.
Estonian: Ettevõte esitas Marixino lahustuvuse, koostise ja organismis imendumise andmed.
Croatian: To znači da je Marixino sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Ebixa.
Estonian: See tähendab, et Marixino on sarnane võrdlusravimiga Ebixa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Croatian: Sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Marixino, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se moraju pridržavati zdravstveni djelatnici i bolesnici.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Marixino ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavate ettevaatusmeetmete teave.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Marixino posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Ebixa.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Marixino võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Ebixa.
Croatian: Smanjenje doze može biti potrebno u bolesnika koji imaju umjereno ili teško oštećenje bubrega.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidel võib olla vaja annust vähendada.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Ebixa, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Ebixa korral, ületab ravimi Marixino kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Marixino.
Estonian: See on ravimi Marixino Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Marixino pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Marixinoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Kako se Marixino koristi?
Estonian: Kuidas Marixinot kasutatakse?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Marixino?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Marixino kasutamise efektiivsus js ohutus?
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Marixino bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Marixino kasutamise praktilisi nõuandeid.Kui vajate Marixino kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Kako se Marixino ispitivao?
Estonian: Kuidas Marixinot uuriti?
Croatian: Marixino djeluje?
Estonian: Kuidas Marixino toimib?
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Marixino pokazao usporedivu kvalitetu i smatra se bioekvivalentom referentnog lijeka, Ebixa. „Bioekvivalent" znači da se od lijekova očekuje da proizvode iste razine djelatne tvari u tijelu.
Estonian: Lisauuringuid patsientidel ei vajatud, sest oli tõendatud Marixino võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus võrdlusravimiga Exiba.
Croatian: Promjene u načinu na koji glutamat prijenosi signale unutar mozga povezani su s gubitkom pamćenja uočenim u Alzheimerovoj bolesti.
Estonian: Alzheimeri tõve korral täheldatud mälukaotust on seostatud muudatustega viisis, kuidas glutamaat edastab ajus signaale.
Croatian: Držati bocu čvrsto zatvorenu.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Croatian: Molimo javite se svom veterinaru.
Estonian: Palun võtke ühendust oma veterinaariga.
Croatian: Nemojte povećati ili udvostručiti dozu.
Estonian: Ärge suurendage ega kahekordistage annust.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t ½) je približno3 -6 sata.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) on ligikaudu 3-6 tundi.
Croatian: Liječenje treba procijeniti nakon 4 do 6 tjedana kako bi se odredio početni odgovor.
Estonian: Ravi tuleb üle vaadata 4 kuni 6 nädala pärast, et hinnata algset vastust.
Croatian: Vaš pas (kuja) ne smije dobiti Masivet ako:
Estonian: Teie koerale ei tohi anda Masiveti, kui:
Croatian: To je heterogena bolest koja može biti relativno bezazlena ili agresivno maligna.
Estonian: See on heterogeenne haigus, mis võib olla suhteliselt süütu või agressiivselt pahaloomuline.
Croatian: Vaš veterinar vam ih može najbolje opisati.
Estonian: Neid võib kõige paremini teile kirjeldada teie loomaarst.
Croatian: Broj tableta dnevno
Estonian: Tablettide arv päevas
Croatian: 63800 Cournon d'Auvergne Francuska
Estonian: 63800 Cournon d'Auvergne Prantsusmaa
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o odgovoru na liječenje.
Estonian: Ravi kestus sõltub ravivastusest.
Croatian: Tablete se moraju primijeniti u cjelini, ne smiju biti podijeljene, slomljene ili smrvljene.
Estonian: Tabletid tuleb manustada tervelt ja neid ei tohi poolitada, purustada ega jahvatada.
Croatian: Pri liječenju psa nemojte jesti, piti ili pušiti.
Estonian: Koera ravides ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Croatian: Odgovarajuće informacije za pse nisu dostupne.
Estonian: Koerte kohta vastav teave puudub.
Croatian: Tablete uvijek treba primijeniti na isti način, s hranom.
Estonian: Tablette tuleb alati manustada ühtmoodi, koos toiduga.
Croatian: Vaš veterinar će vam reći koja količina je potrebna za vašeg psa.
Estonian: Teie loomaarst räägib teile, milline kogus on teie koerale õige.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve ozbiljne posljedice ili druge nuspojave koje nisu spomenute u ovoj uputi, molimo obavijestite svog veterinara.
Estonian: Kui täheldate raskeid kõrvalnähte või muid nähte, mida ei ole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teatage nendest oma veterinaararstile.
Croatian: Masitinib je u približno 93% vezan na bjelančevine plazme.
Estonian: Masitiniib seondub plasmavalkudega ligikaudu 93% ulatuses.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: KVANTITATIVNI I KVALITATIVNI SASTAV
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Croatian: • Izbjegavati kontakt s očima.
Estonian: • Vältige silma sattumist.
Croatian: Masivet može produžiti vrijeme do progresije tumora.
Estonian: Masivet võib pikendada aega kasvaja progresseerumiseni.
Croatian: Koje su posebne mjere opreza koje treba poduzeti osoba koja izdaje Masivet?
Estonian: Millised on spetsiaalsed ettevaatusabinõud, mida peab rakendama Masiveti manustav inimene?
Croatian: Druge mjere opreza
Estonian: Teised ettevaatusabinõud
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, dnevna doza je bila smanjena zbog nuspojava u oko 16% liječenih pasa i to uglavnom zbog porasta transaminaza.
Estonian: Kliiniliste uuringute jooksul vähendati päevast annust kõrvalnähtude tõttu ligikaudu 16%-l ravitud koertest, peamiselt transaminaaside sisalduse tõusu tõttu.
Croatian: Hemoglobin < 10 g/dL
Estonian: Hemoglobiin < 10 g/dl
Croatian: Anemija i/ili hemoliza
Estonian: Aneemia ja/või hemolüüs
Croatian: U slučaju nuspojave, vaš veterinar može odlučiti smanjiti dozu ili prekinuti liječenje.
Estonian: Kõrvaltoimete korral võib teie loomaarst otsustada annust vähendada või ravi katkestada.
Croatian: Odgovor na liječenje masitinibom je bio izražen kao stabilna bolest, tj. statički, djelomični ili potpuni odgovor.
Estonian: Vastus masitiniibravile väljendus stabiilse haigusena, st staatilise, osalise või täieliku vastusena.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. studenog 2008.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17/11/2008 Viimase müügiloa pikendamise kuupäev:
Croatian: Posebne mjere koje treba poduzeti u slučaju gore spomenutih reakcija opisane su u poglavlju 4.5.
Estonian: Konkreetsed meetmed ülaltoodud reaktsioonide puhul on esitatud punktis 4.5.
Croatian: Redovita kontrola veterinara je potrebna pri dugotrajnom liječenju (najmanje jednom mjesečno).
Estonian: Pikaajaline ravi tuleb läbi viia loomaarsti regulaarse (vähemalt kord kuus) kontrolli all.
Croatian: Svaki mjesec treba izvršiti mjerenje albumina u krvi.
Estonian: Mõõtke iga kuu vere albumiinisisaldust.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na masitinib ne bi trebale rukovati proizvodom.
Estonian: Inimesed, kes on masitiniibi suhtes ülitundlikud, ei tohi toodet käsitseda.
Croatian: Kod pasa tjelesne težine manje od 15 kg, točno doziranje nije uvijek moguće.
Estonian: Koertele kehamassiga alla 15 kg ei ole täpne annustamine alati võimalik.
Croatian: Ispitivanja u kunića, međutim, nisu pokazala embriotoksičnost ili toksičnost u razvoju.
Estonian: Küülikute uuring embrüotoksilisust või arengutoksilisust ei näidanud.
Croatian: • ima anemiju ili nizak broj neutrofila,
Estonian: • tal on aneemia või neutrofiilide vaegus,
Croatian: Ne primjenjivati na psima mlađim od 6 mjeseci ili lakšim od 4 kg tjelesne težine.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel või vähem kui 4 kg kaaluvatel koertel.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako zbrinuti lijekove koji vam više nisu potrebni.
Estonian: Küsige veterinaararstilt, kuidas hävitada tarbetuid ravimeid.
Croatian: Doza mg/kg
Estonian: Annus mg/kg
Croatian: • Paziti da ne dodirujete oči prije nego skinete i odstranite rukavice, a ruke temeljito operite.
Estonian: • Ärge puudutage silmi enne kinnaste äravõtmist ja minemaviskamist ning käte põhjalikku pesemist.
Croatian: Ukoliko je psu dano više od propisanog, obratite se svom veterinaru.
Estonian: Kui koer sai rohkem tablette, kui ette nähtud, võtke ühendust oma loomaarstiga.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat
Croatian: Nema podataka koji se odnose na potencijalno križnu otpornost s drugim citostatičnim proizvodima.
Estonian: Teave seoses võimaliku ristiresistentsusega teiste tsütostaatiliste ravimitega ei ole kättesaadav.
Croatian: Recite vašem veterinaru o svim VMP koje namjeravate dati svome psu, uključujući one bez recepta.
Estonian: Rääkige oma loomaarstile kõigist ravimitest, sealhulgas käsimüügiravimitest, mida kavatsete koerale anda.
Croatian: U određenim okolnostima, tumori mastocita mogu biti opasni po život psa.
Estonian: Teatud juhtudel võivad nuumrakulised kasvajad olla teie koerale eluohtlikud.
Croatian: Kako primjeniti Masivet svom psu, i koliko dugo?
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Kuidas ma pean Masiveti oma koerale manustama ja kui kaua?
Croatian: Nakon oralne primjene u pasa u dozi od 11.2 mg (± 0.5 mg) po kg tjelesne težine, masitinib se brzo apsorbira i vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije (Tmax) je približno2 sata.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist koertele annuses 11,2 mg kehamassi kg kohta (±0,5 mg) imendub masitiniib kiiresti ja maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg (Tmax) on ligikaudu 2 tundi.
Croatian: Pse treba pažljivo nadzirati te stručno procijeniti potreba za smanjenjem doze u slučaju mogućih značajnih nuspojava (vidjeti poglavlje 4.5).
Estonian: Koeri tuleb hoolikalt jälgida ja kasutada professionaalset hinnangut, et määrata kindlaks annuse vähendamise vajadus võimalike oluliste kõrvaltoimete korral (vt punkt 4.5).
Croatian: Također inhibira receptor trombocitima izvedenog čimbenika rasta (Platelet Derived Growth Factor - PDGF) i receptor čimbenika rasta fibroblasta (Fibroblast Growth Factor Receptor - FGFR3).
Estonian: Ta inhibeerib ka trombotsüütidest pärineva kasvufaktori (PDGF) retseptorit ja fibroblastide kasvufaktori retseptorit (FGFR3).
Croatian: Masivet se koristi za oralnu primjenu u pasa i treba ga dati prema uputama vašeg veterinara.
Estonian: Masivet on ette nähtud koertele suukaudseks kasutamiseks ja seda tuleb manustada loomaarsti juhiste järgi.
Croatian: Predoziranje:
Estonian: Üleannustamine:
Croatian: U slučaju progresije tumora, liječenje vjerojatno neće biti uspješno te ga treba preispitati.
Estonian: Kasvaja progresseerumise korral ei ole ravi tõenäoliselt edukas ja tuleb üle vaadata.
Croatian: Svaka filmom obložena tableta sadrži:
Estonian: Üks õhukese polümeerkattega tablett sisaldab:
Croatian: Psi se moraju pažljivo promatrati kako bi se uočili znakovi (hemolitičke) anemije.
Estonian: Koeri tuleb tähelepanelikult jälgida (hemolüütilise) aneemia nähtude suhtes.
Croatian: Ne primjenjivatiu gravidnih kuja ili kuja u laktaciji (vidjeti poglavlje 4.7).
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel (vt punkt 4.7).
Croatian: Tablete su na tržištu s reljefnom oznakom "50" ili "150" na jednoj strani i logotipom tvrtke na drugoj strani.
Estonian: Tablettidel on märgistus „50" või „150" ühel küljel ja ettevõtte logo teisel küljel.
Croatian: Pariz
Estonian: Pariis
Croatian: Masitinib se metabolizira pretežno N-dealkilizasijom.
Estonian: Masitiniib metaboliseerub peamiselt N-dealküülimise teel.
Croatian: Postoje VMP koji se ne bi trebali davati vašem psu tijekom liječenja jer zajedno mogu izazvati ozbiljne nuspojave.
Estonian: On olemas mõni ravim, mida te ei tohi ravi ajal koerale anda, sest need võivad koos manustatuna põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Croatian: > 3 GGN
Estonian: > 3 ULN
Croatian: Smanjenje doze, prekid liječenja i prestanak liječenja:
Estonian: Annuse vähendamine, ravi katkestamine ja ravi lõpetamine
Croatian: Znakovi predoziranja zabilježeni su u ispitivanjima toksičnosti provedenih u zdravih pasa, liječenih 39 tjedana primjenom približno dvaputa veće doze od preporučene (25 mg masitiniba), liječenih 13 tjedana te 4 tjedna dozama većim približnotri puta od preporučene doze (41.7 mg masitiniba), i liječenih 4 tjedna dozama približnodeset puta većim od preporučene doze (125 mg masitiniba).
Estonian: Üleannustamise nähte täheldati tervetel koertel läbi viidud uuringutes, keda oli ravitud 39 nädalat annustega, mis ligikaudu 2 korda ületasid soovitatava annuse (25 mg masitiniibi); koertel, keda oli ravitud 13 nädalat ja 4 nädalat annustega, mis ligikaudu 3 korda ületasid soovitatava annuse (41,7 mg masitiniibi); ja koertel, keda oli ravitud 4 nädalat annustega, mis ligikaudu 10 korda ületasid soovitatava annuse (125 mg masitiniibi).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema sljedećem pravilu: vrlo česte (više od 1 od 10 životinja pokazuje uočenu(e) nuspojavu(e) za vrijeme jednog liječenja česte (više od 1 ali manje od 10 životinja od 100 životinja)
Estonian: Tavapäraselt defineeritakse kõrvaltoimete esinemise sagedust alljärgnevalt: - väga sage (rohkem kui 1-l loomal 10-st avaldub/avalduvad ühe ravikuuri jooksul kõrvaltoime(d) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
Croatian: Učinkovitost Masiveta može biti smanjena u pasa prethodno liječenih kemoterapijom i/ili radioterapijom.
Estonian: Masiveti tõhusus võib olla vähenenud koertel, kes on varem saanud kemoteraapiat ja/või radioteraapiat.
Croatian: • Ukoliko proizvod dođe u kontakt s očima odmah isperite s puno vode.
Estonian: • Kui toode satub silma, loputage silma kohe rohke veega.
Croatian: Bijela HDPE bočica zatvorena s termofolijom i sigurnosnim zatvaračem kojeg djeca ne mogu otvoriti.
Estonian: Valge HDPE-pudel, mis on suletud termosulguva kilega ja kaetud lapsekindla korgiga.
Croatian: Što trebam učiniti ako se nuspojave pojave u mog psom tijekom liječenja Masivetom?
Estonian: Mida ma pean tegema, kui mu koeral esinevad Masivetiga ravi ajal kõrvalnähud?