FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hyrimoz wird auch angewendet, um schwere Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 4 und 17 Jahren zu behandeln, bei denen eine äußerliche Behandlung der Haut mit Arzneimitteln und Behandlung mit UV-Licht nicht sehr gut gewirkt haben oder nicht geeignet sind.
Bulgarian: Hyrimoz се използва също и за лечение на тежък псориазис с плаки при деца и юноши на възраст от 4 до 17 години, при които прилаганите лекарства върху кожата и лечението с УВ светлина не са подействали много добре или не са подходящи.
German: Jeder Pen enthält 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
German: Wenn mit der Hyrimoz-Therapie begonnen wird, kann eine Woche vor Beginn der Erhaltungstherapie eine Induktionsdosis von 40 mg bei Patienten < 30 kg bzw. 80 mg bei Patienten ≥ 30 kg verabreicht werden.
Bulgarian: Когато се започва терапия с Hyrimoz, може да бъде приложена натоварваща доза 40 mg за пациенти < 30 kg или 80 mg за пациенти ≥ 30 kg, една седмица преди началото на терапията.
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Patienten, die mit Hyrimoz behandelt werden, ein Risiko für die Entwicklung eines hepatosplenalen T-Zell-Lymphoms besteht (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Не може да се изключи риск от развитие на хепатолиенален Tклетъчен лимфом при пациенти, лекувани с Hyrimoz (вж. точка 4.8).
German: Es wird empfohlen, dass die Patienten während der Behandlung mit Hyrimoz täglich eine topische antiseptische Waschlösung an ihren HS-Läsionen anwenden.
Bulgarian: Препоръчително е по време на лечението с Hyrimoz пациентът да извършва ежедневно локално антисептично почистване на лезиите на ГХ.
German: Hyrimoz-Dosis für Patienten mit Enthesitis-assoziierter Arthritis
Bulgarian: Доза Hyrimoz при пациенти с артрит, свързан с ентезит
German: Bei Bedarf (zum Beispiel auf Reisen) kann Hyrimoz bis höchstens 14 Tage lang bei Raumtemperatur (bis 25 °C) aufbewahrt werden - unbedingt vor Licht schützen.
Bulgarian: Когато Ви е необходима (например, ако ще пътувате), Hyrimoz може да се съхранява при стайна температура (до 25°C) за максимален период 14 дни - уверете се, че е предпазена от светлина.
German: Systems hinweisen, wie anhaltendes Fieber, Blutergüsse, Blutungen, Blässe.
Bulgarian: признаци и симптоми, предполагащи кръвни нарушения, като постоянна температура, поява на синини, кървене, бледост.
German: Patienten, die während der Therapie mit Hyrimoz operiert werden, sollten im Hinblick auf Infektionen engmaschig überwacht und geeignete Maßnahmen ergriffen werden.
Bulgarian: Пациент, който се нуждае от операция, докато е на Hyrimoz, трябва да се проследява внимателно за инфекции и да се вземат съответните мерки.
German: Zur Anwendung einer Hyrimoz-Induktionsdosis bei Kindern < 6 Jahren sind keine klinischen Daten vorhanden (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Липсват данни за употребата на натоварваща доза адалимумаб при деца на възраст < 6 години (вж. точка 5.2).
German: Hyrimoz wird unter die Haut gespritzt (subkutane Anwendung).
Bulgarian: Hyrimoz се инжектира под кожата (подкожно приложение).
German: Jede Spritze enthält 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
German: Patienten können gleichzeitig zur Hyrimoz-Therapie Impfungen erhalten, mit Ausnahme von Lebendimpfstoffen.
Bulgarian: На пациентите, на които се прилага Hyrimoz може да се поставят всякакъв друг вид ваксини, освен живи ваксини.
German: • Sie sollten eine geeignete Verhütungsmethode in Erwägung ziehen, um nicht schwanger zu werden, und bis mindestens 5 Monate nach der letzten Dosis von Hyrimoz verhüten.
Bulgarian: Трябва да обмислите употребата на подходящи противозачатъчни средства за предотвратяване на забременяване и да продължите контрацепцията в продължение на поне 5 месеца след последното лечение с Hyrimoz.
German: Wenn diese Arzneimittel nicht gut genug wirken, erhalten die Patienten Hyrimoz, um ihre polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis oder Enthesitis-assoziierte Arthritis zu behandeln.
Bulgarian: Ако те не действат достатъчно добре, на пациентите ще бъде предписан Hyrimoz за лечение на техния полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит или артрит, свързан с ентезит.
German: Für diese Indikation gibt es bei Kindern, die jünger als 2 Jahre sind, keine relevante Anwendung von Hyrimoz.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Hyrimoz при деца на възраст под 2 години за това показание.
German: Sollte eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich sein, kann Hyrimoz nach Bedarf erneut gegeben werden.
Bulgarian: В случай че лечението бъде прекъснато, приложението на Hyrimoz може да започне отново, когато е подходящо.
German: Wenn Sie die Injektion von Hyrimoz vergessen haben
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Hyrimoz
German: Wenn diese Arzneimittel nicht gut genug wirken, erhalten Sie Hyrimoz, um Ihre rheumatoide Arthritis zu behandeln.
Bulgarian: Ако тези лекарствa не действат достатъчно добре при Вас, ще Ви бъде предписан Hyrimoz за лечение на ревматоидния артрит.
German: Es ist wichtig, dass Sie den Ärzten des Kindes und anderem Fachpersonal im Gesundheitswesen mitteilen, dass Sie Hyrimoz während der
Bulgarian: Важно е да уведомите лекаря на Вашето бебе и другите здравни професионалисти относно това, че сте си прилагали
German: Hyrimoz ist indiziert zur Behandlung der nicht infektiösen Uveitis intermedia, Uveitis posterior und Panuveitis bei erwachsenen Patienten, die nur unzureichend auf Kortikosteroide angesprochen haben, eine Kortikosteroid sparende Behandlung benötigen oder für die eine Behandlung mit Kortikosteroiden nicht geeignet ist.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на неинфекциозен интермедиерен, заден и панувеит при възрастни пациенти, които са имали неадекватен отговор към кортикостероиди, при пациенти, при които е необходимо да се избягват кортикостероиди, или при които лечението с кортикостероиди е неподходящо.
German: Patienten, die mit Hyrimoz behandelt werden, sollte der spezielle Patientenpass ausgehändigt werden.
Bulgarian: На пациентите, лекувани с Hyrimoz, трябва да се дава напомняща карта на пациента.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Hyrimoz angewendet haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Hyrimoz
German: Hyrimoz ist zur Behandlung der aktiven Enthesitis-assoziierten Arthritis bei Patienten indiziert, die 6 Jahre und älter sind und die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на активен артрит, свързан с ентезит, при пациенти на 6-годишна възраст и по-големи, които са се повлияли недостатъчно или имат непоносимост към конвенционалната терапия (вж. точка 5.1).
German: Die Fertigspritze mit 40 mg Hyrimoz sollte nicht bei Kindern oder Jugendlichen mit Morbus Crohn angewendet werden, die weniger als 40 kg wiegen, da es nicht möglich ist, eine Dosis von unter 40 mg zu verabreichen.
Bulgarian: Hyrimoz 40 mg предварително напълнена спринцовка не трябва да се прилага при деца или възрастни с тегло под 40 kg, тъй като не е възможно приложение на дози, които са по-малки от
German: Hyrimoz ist als Fertigspritze und als Fertigpen (SensoReady) erhältlich.
Bulgarian: Hyrimoz може да се предлага и като предварително напълнена писалка (SensoReady).
German: Folglich kann Hyrimoz während der Stillzeit angewendet werden.
Bulgarian: Следователно Hyrimoz може да се използва по време на кърмене.
German: Die empfohlene Induktionsdosis für Hyrimoz beträgt bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis schwerem, aktivem Morbus Crohn 80 mg in Woche 0, gefolgt von 40 mg in Woche 2.
Bulgarian: Препоръчителната индукционна схема на приложение на Hyrimoz при възрастни пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Crohn е 80 mg в седмица 0, последвани от 40 mg в седмица 2.
German: Hyrimoz ist indiziert zur Behandlung der schweren axialen Spondyloarthritis ohne Röntgennachweis einer AS, aber mit objektiven Anzeichen der Entzündung durch erhöhtes CRP und/oder MRT, bei Erwachsenen, die nur unzureichend auf nicht steroidale Antirheumatika angesprochen haben oder bei denen eine Unverträglichkeit gegenüber diesen vorliegt.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на възрастни с тежък аксиален спондилоартрит, без рентгенографски данни за АС, но с обективни признаци на възпаление от повишен CRP и / или ЯМР, които са имали неадекватно повлияване или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства.
German: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml Injektion adalimumab s.c.
Bulgarian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml инжекция adalimumab s.c.
German: Die übliche Dosierung von Hyrimoz beträgt 40 mg alle 2 Wochen gemeinsam mit Methotrexat.
Bulgarian: Обичайната доза Hyrimoz е 40 mg през седмица с метотрексат.
German: Hyrimoz wird mittels subkutaner Injektion verabreicht.
Bulgarian: Hyrimoz се прилага чрез подкожна инжекция.
German: • Wenden Sie Hyrimoz nicht bei Kleinkindern mit Plaque-Psoriasis oder Colitis ulcerosa an, die jünger als 4 Jahre sind.
Bulgarian: Не прилагайте Hyrimoz при деца с педиатричен псориазис с плаки или педиатричен улцероцзен колит, ако са на възраст под 4 години.
German: • Wenden Sie Hyrimoz nicht bei Kindern mit Morbus Crohn an, die jünger als 6 Jahre sind.
Bulgarian: Не прилагайте Hyrimoz при деца с педиатрична болест на Крон, ако са на възраст под 6 години.
German: Hyrimoz Fertigspritze für den Einmalgebrauch mit Stichschutz und zusätzlicher Fingerauflage
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка Hyrimoz с предпазител за иглата и допълнителни ушички за пръстите
German: Hyrimoz kann im Falle einer Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat, oder wenn die weitere Behandlung mit Methotrexat nicht sinnvoll ist, als Monotherapie angewendet werden.
Bulgarian: Hyrimoz може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо.
German: Hyrimoz ist indiziert zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven Colitis ulcerosa bei erwachsenen Patienten, die auf eine konventionelle Therapie, einschließlich Glukokortikoide und 6-Mercaptopurin (6-MP) oder Azathioprin (AZA), unzureichend angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на умерен до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти, които имат недостатъчен отговор на стандартната терапия, включваща кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-МП) или азатиоприн (АЗА), или имат непоносимост, или медицински противопоказания за подобна терапия.
German: Wenn Sie nicht ausreichend auf diese Arzneimittel ansprechen, erhalten Sie Hyrimoz, um die Anzeichen und Beschwerden von Morbus Crohn zu vermindern.
Bulgarian: Ако не се повлияете достатъчно добре от тези лекарствa, ще Ви бъде прилаган Hyrimoz за намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване на Крон.
German: • Für eine angenehmere Injektion den Pen aus dem Kühlschrank nehmen und ihn ungeöffnet 15 bis 30 Minuten auf der Arbeitsfläche liegen lassen, damit er Raumtemperatur erreicht.
Bulgarian: С цел по-удобно инжектиране, извадете Вашата писалка от хладилника около 15 до 30 минути преди инжектиране на Hyrimoz, за да достигне стайна температура.
German: Hyrimoz 40 mg Injektionslösung (Injektion) in einer Fertigspritze wird als 0,8 ml klare bis leicht opaleszierende, farblose bis leicht gelbliche Lösung geliefert.
Bulgarian: Hyrimoz 40 mg инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена спринцовка се предлага като 0,8 ml бистър, леко опалесциращ, безцветен до слабо жълтеникав разтвор.
German: Ihre medizinische Fachkraft sollte Ihnen vor der ersten Anwendung zeigen, wie Sie Hyrimoz richtig vorbereiten und mit dem Fertigpen injizieren.
Bulgarian: Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви покаже как да подготвите и да инжектирате Hyrimoz правилно, като използвате предварително напълнена спринцовка, преди да я използвате за пръв път.
German: Falls Sie an rheumatoider Arthritis erkrankt sind und kein Methotrexat begleitend zu Ihrer Behandlung mit Hyrimoz erhalten, kann Ihr Arzt sich für eine Adalimumab-Gabe von 40 mg jede Woche oder 80 mg jede zweite Woche entscheiden.
Bulgarian: Ако имате ревматоиден артрит и не приемате метотрексат по време на лечението с Hyrimoz, Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да прилагате 40 mg адалимумаб всяка седмица или 80 mg през седмица.
German: Die empfohlene Dosierung von Hyrimoz beträgt 40 mg jede zweite Woche.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hyrimoz е 40 mg през седмица.
German: Jede Packung enthält 1 oder 2 Fertigspritzen Hyrimoz.
Bulgarian: Картонените кутии съдържат 1 или 2 предварително напълнени писалки Hyrimoz.
German: Hyrimoz SensoReady Fertigpen für den Einmalgebrauch
Bulgarian: Hyrimoz SensoReady
German: Es können nach Verabreichung von Hyrimoz Schwindel und eine Beeinträchtigung des Sehvermögens auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Възможна е появата на вертиго и нарушение на зрението след приложението на Hyrimoz (вж. точка 4.8).
German: Hyrimoz darf nicht angewendet werden
Bulgarian: Не използвайте Hyrimoz
German: Die empfohlene Dosis von Hyrimoz für Patienten mit Morbus Crohn im Alter von 6 bis 17 Jahren wird anhand des Körpergewichts bestimmt (Tabelle 4).
Bulgarian: Препоръчителната доза Hyrimoz при пациенти с болестта на Crohn, на възраст от 6 до 17 години зависи от телесното тегло (таблица 4).
German: Hyrimoz wird angewendet, um Colitis ulcerosa bei Erwachsenen zu behandeln.
Bulgarian: Hyrimoz се използва за лечение на улцерозен колит при възрастни.
German: Wie ist Hyrimoz anzuwenden?
Bulgarian: Как да използвате Hyrimoz
German: Hyrimoz ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
Bulgarian: Hyrimoz е биологично подобен лекарствен продукт.
German: Hyrimoz 40 mg Injektionslösung in Einweg-SensoReady-Fertigpen Hyrimoz wird in einer Einweg-Fertigspritze in einem dreieckigen Pen mit durchsichtigem Fenster und Beschriftung (SensoReady-Pen) bereitgestellt.
Bulgarian: Hyrimoz 40 mg инжекционен разтвор се доставя в спринцовка за еднократна употреба, сглобена в триъгълна форма писалка (SensoReady) с прозрачно прозорче-визьор и етикет.
German: Ihre medizinische Fachkraft sollte Ihnen vor der ersten Anwendung zeigen, wie Sie Hyrimoz richtig vorbereiten und mit der Fertigspritze injizieren.
Bulgarian: Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви покаже как да подготвите и да инжектирате Hyrimoz правилно, като използвате писалката, преди да я използвате за пръв път.
German: Bei Kindern wird empfohlen, nach Möglichkeit vor Behandlungsbeginn mit Hyrimoz alle anstehenden Impfungen zu verabreichen.
Bulgarian: Препоръчва се, ако има възможност децата да приключат с всички имунизации, съгласно настоящия имунизационен календар за тяхната възраст, преди започване на лечението с Hyrimoz.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Hyrimoz beträgt 40 mg, gefolgt von 40 mg eine Woche später.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hyrimoz е начална доза от 40 mg, последвана от 40 mg след една седмица.
German: Hyrimoz wird angewendet, um die rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen zu behandeln.
Bulgarian: Hyrimoz се използва за лечение на ревматоиден артрит при възрастни.
German: • Hyrimoz-Fertigspritze(n) (siehe Abbildung A).
Bulgarian: Hyrimoz предварително напълнена/и спринцовка/и (вижте Фигура A).
German: Es ist also nicht möglich, Hyrimoz an Patienten zu verabreichen, die weniger als eine volle Dosis von 40 mg benötigen.
Bulgarian: Ето защо е невъзможно Hyrimoz да се прилага на пациенти, при които е необходим доза, по-ниска от 40 mg.
German: Hyrimoz wird angewendet, um die mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen zu behandeln.
Bulgarian: Hyrimoz се използва за лечение на умерен до тежък псориазис с плаки при възрастни.
German: Weitere Information siehe im Abschnitt zu Impfungen unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".
Bulgarian: Hyrimoz по време на бременността, преди бебето да е ваксинирано (за повече информация относно ваксините вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки").
German: Die empfohlene Dosis von Hyrimoz beträgt 80 mg in Woche 0, gefolgt von 40 mg jede zweite Woche ab Woche 1 als subkutane Injektion.
Bulgarian: Препоръчителната доза Hyrimoz е 80 mg в седмица 0, последвана от 40 mg през седмица, започвайки от седмица 1, прилагани чрез подкожна инжекция.
German: Hyrimoz wird als Einweg-Fertigspritze in einem dreieckigen Pen (SensoReady) mit Sichtfenster und Etikett geliefert.
Bulgarian: Hyrimoz се доставя в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, сглобена в триъгълна писалка с прозрачно прозорче и етикет (писалка SensoReady).
German: Die Bündelpackung enthält 6 Fertigspritzen Hyrimoz (3 Packungen à 2 Spritzen).
Bulgarian: Груповите опаковки съдържат 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени писалки Hyrimoz.
German: Unter Berücksichtigung dieser Ergebnisse wird der Einsatz von Hyrimoz in Kombination mit MTX empfohlen.
Bulgarian: Вземайки предвид тези резултати, Hyrimoz се препоръчва в комбинация с MTX и като монотерапия при пациенти, при които приложението на MTX не е подходящо (вж. точка 4.2).
German: Hyrimoz wird angewendet, um diese Erkrankungen bei Erwachsenen zu behandeln.
Bulgarian: Hyrimoz се използва при възрастни за лечението на тези състояния.
German: Hyrimoz wird unter die Haut gespritzt (subkutane Injektion).
Bulgarian: Hyrimoz се прилага чрез инжектиране под кожата (чрез подкожна инжекция).
German: Hyrimoz 40 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Hyrimoz 40 mg Injektionslösung im Fertigpen
Bulgarian: Hyrimoz 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Hyrimoz 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
German: Hyrimoz ist indiziert zur Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen (ab dem Alter von 6 Jahren), die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie, einschließlich primärer Ernährungstherapie und einem Glukokortikoid und/oder einem Immunsuppressivum, angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при педиатрични пациенти (на възраст над 6 години), при които има неадекватен отговор към конвенционалната терапия, включително първична хранителна терапия и кортикостероид и/или имуномодулатор, или които имат непоносимост към или противопоказания за тези терапии.
German: Hyrimoz 40 mg Injektion Adalimumab s.c.
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ Hyrimoz 40 mg инжекция адалимумаб s.c.
German: Rheumatoide Arthritis
Bulgarian: ревматоиден артрит
German: Bei der Anwendung von Hyrimoz kann das Sehvermögen beeinträchtigt sein und es kann das Gefühl auftreten, dass sich der Raum dreht (Schwindel).
Bulgarian: След приложението на Hyrimoz може да се появи световъртеж и нарушение на зрението.
German: Hyrimoz ist indiziert zur Behandlung der chronischen nicht infektiösen Uveitis anterior bei Kindern und Jugendlichen ab dem Alter von 2 Jahren, die unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder für die eine konventionelle Therapie nicht geeignet ist.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на хроничен неинфекциозен преден увеит при педиатрични пациенти, навършили 2 години, при които има неадекватен отговор или имат непоносимост към конвенционалната терапия, или при които конвенционалната терапия е неподходяща.
German: Die empfohlene Dosis von Hyrimoz für Patienten mit polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis ab einem Alter von 2 Jahren wird anhand des Körpergewichtes bestimmt (Tabelle 1).
Bulgarian: Препоръчителната доза Hyrimoz при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит от 2-годишна възраст се основава на телесното тегло (таблица 1).
German: Hyrimoz wird als transparente Einweg-Glasspritze (Glastyp I) mit einer Edelstahlnadel mit Stichschutz und Fingerauflage, Schutzkappe aus Gummi und einem Kolben aus Kunststoff geliefert.
Bulgarian: Hyrimoz се доставя в спринцовка за еднократна употреба от прозрачно стъкло тип І, с гумена глава на буталото и игла от неръждаема стомана с автоматичен предпазител на иглата с ушички за пръстите, гумена капачка за иглата и пластмасово бутало, съдържаща 0,8 ml разтвор.
German: Hyrimoz-Dosis für Kinder und Jugendliche mit Uveitis Gewicht des Patienten
Bulgarian: Доза Hyrimoz при педиатрични пациенти с увеит Тегло на пациента
German: Die empfohlene Dosis von Hyrimoz für Patienten mit Enthesitis-assoziierter Arthritis ab einem Alter von 6 Jahren wird anhand des Körpergewichtes bestimmt (Tabelle 2).
Bulgarian: Препоръчителната доза Hyrimoz при пациенти с артрит, свързан с ентезит от 6-годишна възраст се основава на телесното тегло (таблица 2).
German: Hyrimoz ist indiziert zur Behandlung der schweren aktiven ankylosierenden Spondylitis bei Erwachsenen, die nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на възрастни с тежка активна форма на анкилозиращ спондилит, когато отговорът към стандартната терапия е недостатъчен.
German: Bei Patienten mit bestätigten signifikanten hämatologischen Abnormalitäten sollte eine Unterbrechung der Hyrimoz-Therapie in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Преустановяването на лечението с Hyrimoz трябва да се обмисли при пациенти с потвърдени значими хематологични отклонения.
German: Hyrimoz ist indiziert zur Behandlung des mittelschweren bis schweren, aktiven Morbus Crohn bei erwachsenen Patienten, die trotz einer vollständigen und adäquaten Therapie mit einem Glukokortikoid und/oder einem Immunsuppressivum nicht ausreichend angesprochen haben oder die eine Unverträglichkeit gegenüber einer solchen Therapie haben oder bei denen eine solche Therapie kontraindiziert ist.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при възрастни пациенти, при които липсва терапевтичен отговор, независимо от цялостно и в достатъчна степен проведения курс на лечение с кортикостероид и/или имуносупресор или при такива, които имат непоносимост или медицински противопоказания за подобен вид терапии.
German: • Hyrimoz kann während der Stillzeit angewendet werden.
Bulgarian: Hyrimoz може да се използва по време на кърмене.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Bulgarian: Не е известен потенциалният риск за хората.
German: Die SMPR-Analyse war zeitangepasst und berücksichtigte, dass ein oder mehrere Ereignisse, die innerhalb einer 12-wöchigen Periode auftraten, möglicherweise in einem Zusammenhang stehen könnten.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, настъпили в период от 12 седмици могат да бъдат потенциално свързани.
German: Ansonsten könnte ein Teil des Arzneimittels in Ihre Speiseröhre (Ösophagus) zurückgelangen.
Bulgarian: В противен случаи, част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви (езофага)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Januar 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30. September 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 30 Септември 2015
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (>65 години)
German: Relatives Risiko für SRE
Bulgarian: Относителен риск за SRE
German: Ihr Arzt wird ermitteln, wie viel Iasibon Sie in Abhängigkeit von Ihrer Krankheit erhalten werden.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени колко Iasibon ще Ви се приложи в зависимост от заболяването Ви.
German: - Die Patienten dürfen sich nach der Einnahme von Iasibon 60 Minuten lang nicht hinlegen.
Bulgarian: Пациентите не трябва да лягат в продължение на 60 минути след приема на Iasibon.
German: Anzahl der Ereignisse (pro Patient)
Bulgarian: Брой на събитията (за пациент)
German: Nehmen Sie Ihre Tablette nicht mit anderen Getränken außer mit Wasser ein.
Bulgarian: Не вземайте таблетката с никаква друга напитка освен с вода
German: Sie sind erhältlich in Packungen mit 3, 6, 9, 28 und 84 Tabletten.
Bulgarian: Предлагат се в опаковки от 3, 6, 9, 28 и 84 таблетки.