FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: spasticitate musculară, hipoestezie simptome neurologice, sincopă3, hipertonie, amețeală, parestezie, convulsii, migrenă
Latvian: muskuļu spasticitāte, hipoestēzija neiroloģiski simptomi, apziņas atslēgšanās3, hipertonija, reibonis, parestēzija, lēkmes, migrēna
Romanian: Nu apăsați în același timp butonul albastru, de activare.
Latvian: Padoms: vienlaicīgi nespiediet zilo aktivizēšanas pogu.
Romanian: Pregătirea injecției
Latvian: Injekcijas izdarīšana
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10 pacient-ani);
Latvian: Ļoti bieži (≥1/10 pacientgadiem);
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat, acid acetic glacial, clorhidrat de arginină, polisorbat 20, apă pentru preparate injectabile.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Nātrija acetāta trihidrāts, ledus etiķskābe, arginīna hidrohlorīds, polisorbāts 20, ūdens injekcijām.
Romanian: Sunt mai frecvente la începutul utilizării Avonex.
Latvian: Tie ir biežāk sastopami ārstēšanas ar Avonex uzsākšanas laikā.
Romanian: Dispozitivul Avostartclip poate fi atașat la seringă și permite administrarea unei doze mai mici de Avonex la începutul tratamentului.
Latvian: Avostartclip var pievienot šļircei un ārstēšanas sākumā injicēt mazāku Avonex devu.
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță de plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină (vezi pct. 6.5).
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā (aizvākotā plastmasas paplātē), lai pasargātu no gaismas (skatīt 6.5. apakšpunktu).
Romanian: • Țineți Avonex Pen cu capacul îndreptat în sus.
Latvian: • Turiet Avonex Pen tā, lai vāciņš būtu vērsts uz augšu.
Romanian: Polska Biogen Poland Sp.
Latvian: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv frecvente cu frecvență necunoscută crampe musculare, durere cervicală, mialgie2, artralgie, dureri la nivelul extremităților, dorsalgie, rigiditate musculară, rigiditate musculo-scheletică lupus eritematos sistemic, slăbiciune musculară, artrită
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi bieži nav zināmi muskuļu krampji, kakla sāpes, mialģija2, locītavu sāpes, ekstremitāšu sāpes, muguras sāpes, muskuļu stīvums, muskuļu-skeleta stīvums sistēmas sarkanā vilkēde, muskuļu vājums, artrīts
Romanian: Nu se anticipează efecte nocive asupra nou-născutului/sugarului alăptat.
Latvian: Kaitīga ietekme jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kuri tiek baroti ar krūti, nav paredzama.
Romanian: După administrarea injecției, puneți acul, seringa și flaconul într-un recipient special (un recipient pentru obiecte ascuțite), nu într-un coș de gunoi obișnuit.
Latvian: Kad jūs pabeidzat injekcijas ievadīšanu, ielieciet adatas, šļirci un flakonu piemērotā konteinerā, kas paredzēts adatu drošai glabāšanai (asiem priekšmetiem paredzētā konteinerā).
Romanian: O injecție folosind Avonex Pen, o dată pe săptămână.
Latvian: Viena injekcija, izmantojot Avonex Pen, vienu reizi nedēļā.
Romanian: Cum se injectează AVONEX
Latvian: Kā injicēt AVONEX
Romanian: Acesta este un dispozitiv de fixare special conceput pentru a vă ajuta la administrarea injecției de Avonex.
Latvian: Tas ir īpaši izstrādāts turētājs Avonex injekcijas atvieglošanai.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA OUTER
Romanian: - Verificați data expirării de pe capacul tăviței.
Latvian: - Pārbaudiet uz paplātes pārsega atrodamo derīguma termiņu.
Romanian: • Nu utilizați nicio zonă de piele care este învinețită, dureroasă sau infectată, sau care prezintă o rană deschisă.
Latvian: • Neinjicējiet ādas daļā, ja tur ir zilums, sāpīgums, infekcija vai atvērta brūce.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie Avonex chiar dacă aveți depresie, dar este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut depresie sau orice probleme similare care vă afectează dispoziția.
Latvian: Ja Jums ir depresija, ārsts vēl arvien var Jums parakstīt Avonex, bet ir svarīgi informēt Jūsu ārstu, ja Jums ir depresija vai jebkādas līdzīgas problēmas, kuras ietekmē Jūsu garastāvokli.
Romanian: Găsiți o suprafață curată, tare pentru a așeza articolele necesare pentru injecție.
Latvian: Atrodiet tīru cietu virsmu, kur nolikt injekcijai nepieciešamos priekšmetus.
Romanian: - Probleme grave cu rinichii sau ficatul
Latvian: - Nopietnas nieru vai aknu problēmas.
Romanian: 4 stilouri injectoare (pen) preumplute.
Latvian: 4 pildspalvveida injektori.
Romanian: Acul trebuie să pătrundă în întregime.
Latvian: Adatu nepieciešams iedurt visā tās garumā.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale frecvente vărsături, diaree, greață2
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi bieži vemšana, diareja, nelaba dūša2
Romanian: Cutie cu patru seringi preumplute a 0,5 ml soluție.
Latvian: Kārbiņa ar četrām pilnšļircēm pa 0,5 ml šķīduma.
Romanian: Fiecare seringă preumplută de AVONEX conține o singură doză.
Latvian: Katrā AVONEX pilnšļircē ir tikai viena deva.
Romanian: ┼Efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon, vezi mai jos Hipertensiune arterială pulmonară.
Latvian: Visām interferonu grupas zālēm raksturīga blakusparādība, skatīt turpmāk "Plaušu arteriālā hipertensija".
Romanian: echimoze la locul injecției, astenie2, durere, fatigabilitate2, stare de rău general, transpirații nocturne senzație de arsură la locul injecției reacție la nivelul locului de administrare a injecției, inflamație la nivelul locului de administrare a injecției, celulită la nivelul locului de administrare a injecției1, necroză la nivelul locului de administrare a injecției, sângerare la nivelul locului de administrare a injecției, durere toracică
Latvian: injekcijas vietas sāpes, injekcijas vietas eritēma, zilums injekcijas vietā, astēnija2, sāpes, nogurums2, distrofija, nakts svīšana dedzinoša sajūta injekcijas vietā injekcijas vietas reakcija, iekaisums injekcijas vietā, injekcijas vietas celulīts1, injekcijas vietas nekroze, asiņošana injekcijas vietā, sāpes krūtīs
Romanian: Interferonul beta natural și AVONEX (interferon beta-1a) sunt glicozilați și au o singură fracțiune de complex carbohidrat legat de N. Se cunoaște faptul că glicozilarea altor proteine le afectează stabilitatea,
Latvian: Dabiskais bēta interferons un AVONEX (bēta 1a interferons) ir glikozilēti un tiem ir viena, pie N saistīta kompleksa ogļhidrātu daļa.
Romanian: Dacă este necesar, utilizați un tampon cu alcool pentru a curăța pielea la nivelul locului pe care l-ați ales pentru injecție.
Latvian: Ja nepieciešams, izmantojiet spirta tamponu jūsu izvēlētās injekcijas vietas notīrīšanai.
Romanian: La doze foarte mari, s-au observat efecte anovulatorii și abortive la animalele testate (vezi pct.
Latvian: Lietojot ļoti lielu devu, novērota anovulatoriska un abortu izraisoša iedarbība (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: valori anormale ale testelor funcției hepatice
Latvian: aknu funkciju testu rezultātu izmaiņas
Romanian: Nu o răsuciți.
Latvian: Nesasaldēt.
Romanian: amorțire a feței, brațelor sau picioarelor - Durere acută sau cronică, probleme cu vezica urinară și colonul, probleme sexuale și probleme de vedere a lucrurilor
Latvian: muskuļu spazmas vai stīvums, nogurums, sejas, roku vai kāju nejutīgums; - akūtas vai hroniskas sāpes, urīnpūšļa un zarnu problēmas, seksuālas problēmas, kā arī grūtības saskatīt priekšmetus; - apgrūtināta domāšana un spēja koncentrēties, depresija.
Romanian: Acul de injecție este furnizat.
Latvian: Ir pievienota injekciju adata.
Romanian: 1 Scoateți capacul sigilat
Latvian: 1 Noņemiet aizzīmogoto vāciņu.
Romanian: Pregătiți tampoane îmbibate cu alcool și plasturi adezivi (nu sunt furnizate) în cazul în care este necesar.
Latvian: Ja nepieciešams, sagatavojiet ar spirtu piesūcinātas salvetes un plāksterus (nav pievienoti).
Romanian: Dispozitivul Avostartclip se atașează la seringă și vă permite să creșteți treptat doza de Avonex când începeți tratamentul.
Latvian: Avostartclip ir pievienojams šļircei un, uzsākot ārstēšanu, ļauj Jums pakāpeniski palielināt Avonex devu.
Romanian: O injecție cu Avonex, o dată pe săptămână.
Latvian: Viena Avonex injekcija, vienreiz nedēļā.
Romanian: nu s-a stabilit.
Latvian: Nav piemērojama.
Romanian: Cum se face injectia cu AVONEX PEN
Latvian: Kā injicēt ar AVONEX PEN
Romanian: Seringa aflată în interiorul pen-ului este o seringă preumplută de 1 ml, fabricată din sticlă (de tip I), cu capac sigilat și opritor pentru piston (brombutil),
Latvian: Injektorā ir no stikla (I tipa) izgatavota 1 ml pildspalvveida pilnšļirce ar aizzīmogotu vāciņu un virzuļa aizbāzni (no bromobutila), kurā ir 0,5 ml šķīduma.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos foarte frecvente frecvente cu frecvență necunoscută cefalee2
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi ļoti bieži bieži nav zināmi galvassāpes2
Romanian: Nu scuturați Avonex Pen.
Latvian: Nekratiet Avonex Pen.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar cu frecvență necunoscută reacție anafilactică, șoc anafilactic, reacții de hipersensibilitate (angioedem, dispnee, urticarie, erupție cutanată, erupție pruriginoasă)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi nav zināmi anafilaktiskas reakcijas, anafilaktiskais šoks, paaugstinātas jutības reakcijas (asinsvadu tūska, aizdusa, nātrene, izsitumi, niezoši izsitumi)
Romanian: Dacă soluția injectabilă conține particule sau dacă are altă culoare decât aspectul limpede, incolor, seringa preumplută nu trebuie utilizată.
Latvian: Ja injekciju šķīdums satur sīkas daļiņas vai tā krāsa atšķiras no dzidri bezkrāsainas, pilnšļirci nedrīkst lietot.
Romanian: Cum acționează AVONEX
Latvian: Kā AVONEX darbojas
Romanian: - Îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter) - Mâncărime generalizată - Senzație de rău, stare de rău (greață și vărsături) - Formare cu uşurinţă a vânătăilor.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem: - Ādas vai acu baltumu dzelte (ikteruss) - Vispārēja nieze - Nelabuma sajūta, nelabums (slikta dūša un vemšana) - Ātra zilumu veidošanās ādā.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām.
Romanian: • Atașați acul, apăsându-l pe vârful de sticlă al stiloului injector (pen).
Latvian: • Pievienojiet adatu, uzspiežot to injektora stikla uzgalim.
Romanian: Pregătirea
Latvian: A. Sagatavošanās
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat frecvente mai puțin frecvente cu frecvență necunoscută erupție cutanată, transpirație crescută, contuzie alopecie edem angioneurotic, prurit, erupție veziculară, urticarie, agravarea psoriazisului
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži retāk nav zināmi izsitumi, pastiprināta svīšana, kontūzija alopēcija angioneirotiskā tūska, nieze, pūslīšveida (vezikulāri) izsitumi, nātrene, psoriāzes saasināšanās
Romanian: Utilizarea interferonilor este asociată cu anomalii de laborator.
Latvian: Interferonu lietošanas laikā novērotas laboratorisko rezultātu novirzes.
Romanian: • Puneți capacul stiloului injector (pen) pe o suprafață dreaptă și tare.
Latvian: • Injektora vāciņu novietojiet uz plakanas, cietas virsmas.
Romanian: 2 Atașați acul
Latvian: 2 Uzlieciet adatu.
Romanian: Dacă răsuciți teaca acului pentru a o îndepărta, este posibil să îndepărtați accidental și acul.
Latvian: Padoms: griežot adatas plastmasas uzgali ap savu asi, Jūs varat nejauši noņemt arī adatu.
Romanian: • Utilizați un loc diferit pentru injecție în fiecare săptămână.
Latvian: • Katru nedēļu injekciju veiciet dažādās vietās.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câțiva ani de tratament cu interferon-beta.
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākus gadus pēc bēta interferona lietošanas.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câteva săptămâni până la câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferon-beta.
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākas nedēļas vai pat tikai vairākus gadus pēc bēta interferona terapijas uzsākšanas.
Romanian: După ce a fost scos din frigider, AVONEX în seringă preumplută trebuie lăsat să se încălzească la temperatura camerei (15 °C -30 °C) timp de aproximativ 30 minute.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja AVONEX pilnšļircē jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai (15°C30°C) aptuveni 30 minūtes.
Romanian: Pe interiorul copertei din spate se găsește o fișă împăturită care conține toate instrucțiunile de care aveți nevoie pentru a face injecții cu Avonex Pen.
Latvian: Aizmugurējā vāka iekšpusē ir izvelkama karte ar pilnu informāciju par injekciju veikšanu ar Avonex Pen
Romanian: Luați paracetamol sau ibuprofen cu o jumătate de oră înainte de injecția de Avonex și continuați să luați timp de o zi.
Latvian: Pusstundu pirms Avonex injekcijas, kā arī nākamajā dienā iedzert paracetamolu vai ibuprofēnu.
Romanian: O mică zonă rectangulară va fi vizibilă lângă fereastra ovală de observație.
Latvian: Aiz ovālā aplūkošanas lodziņa būs redzams mazs taisnstūrveida laukums.
Romanian: Investigații diagnostice frecvente mai puțin frecvente cu frecvență necunoscută scăderea numărului limfocitelor, scăderea numărului leucocitelor, scăderea numărului neutrofilelor, scăderea hematocritului, creșterea potasiului sanguin, creșterea azotului ureic sanguin scăderea numărului trombocitelor scădere ponderală, creștere ponderală,
Latvian: Izmeklējumi bieži retāk nav zināmi limfocītu skaita samazināšanās, balto asins šūnu skaita samazināšanās, neitrofilo leikocītu skaita samazināšanās, hematokrīta samazināšanās, kālija koncentrācijas palielināšanās asinīs, urīnvielas slāpekļa daudzuma palielināšanās asinīs trombocītu skaita samazināšanās ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas palielināšanās, izmainīti aknu funkciju testu rezultāti
Romanian: AVONEX este indicat în tratamentul
Latvian: Avonex ir paredzēts šādu pacientu ārstēšanai
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță din plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā (aizzīmogotā plastmasas paplātē), lai pasargātu no gaismas.
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Romanian: - Sentimente neobișnuite de tristețe, anxietate sau inutilitate.
Latvian: Ja Jums ir jebkāds no depresijas simptomiem: - Jūtaties neparasti bēdīgs, noraizējies vai mazvērtīgs.
Romanian: AVONEX PEN este disponibil în ambalaje de patru sau douăsprezece unități.
Latvian: Ir pieejami iepakojumi ar četriem vai divpadsmit AVONEX PEN.
Romanian: Vorbiți cu medicul dumneavoastră, pentru a vedea ce tip de ac vi se potrivește.
Latvian: Aprunājieties ar savu ārstu, lai noskaidrotu, vai šāds risinājums Jums ir piemērots.
Romanian: Trebuie să fi primit în prealabil de un instructaj asupra modului de utilizare a Avonex Pen.
Latvian: Jums jābūt apmācītiem, kā lietot Avonex Pen.
Romanian: Pharma.
Latvian: Malta Pharma.
Romanian: - Senzație de rău sau stare de rău (greață sau vărsături) - Amorțire sau furnicături ale pielii - Erupție pe piele, învinețirea pielii - Transpirație crescută, transpirații nocturne - Dureri musculare, ale încheieturilor, brațelor, picioarelor sau gâtului - Crampe musculare, rigiditate a încheieturilor și mușchilor
Latvian: - Karstuma viļņi - Iesnas - Caureja (šķidri izkārnījumi) - Nelabums vai nelabuma sajūta (slikta dūša vai vemšana) - Nejutīgums vai ādas tirpšana - Izsitumi, zilumu veidošanās ādā - Pastiprināta svīšana, nakts svīšana - Sāpes muskuļos, locītavās, rokās, kājās vai kaklā - Muskuļu krampji, locītavu un muskulatūras stīvums - Sāpes, zilumu veidošanās un apsārtums injekcijas vietā - Asins analīžu rezultātu izmaiņas.
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicații terapeutice
Latvian: Terapeitiskās indikācijas
Romanian: O seringă preumplută cu AVONEX este conținută într-un stilou injector (pen) de unică folosință, consumabil, acționat cu arc, denumit AVONEX PEN.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ar AVONEX atrodas vienreiz lietojamā pildspalvveida injektorā, ko sauc par AVONEX PEN.
Romanian: A se păstra în ambalajul original (tăviță de plastic sigilată) pentru a fi protejat de lumină.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā (aizvākotā plastmasas paplātē), lai pasargātu no gaismas.
Romanian: - Cădere a părului
Latvian: Barošana ar krūti
Romanian: Cum se păstrează AVONEX
Latvian: Kā uzglabāt AVONEX
Romanian: Fiecare ambalaj individual conține 1 Avonex pen, ac pentru injectare și capac pentru stiloul injector (pen).
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 Avonex pen, injekciju adata un injektora vāciņš.
Romanian: Semnele sunt:
Latvian: Adatas izvēlēšanās:
Romanian: Cutie cu doisprezece seringi preumplute a câte 0,5 ml soluție.
Latvian: Kārbiņa ar divpadsmit pilnšļircēm pa 0,5 ml šķīduma.
Romanian: Frecvente (≥1/100 și <1/10 pacient-ani);
Latvian: Bieži (≥1/100 līdz <1/10 pacientgadiem);
Romanian: Cât timp se utilizează AVONEX
Latvian: Cik ilgi lietot AVONEX
Romanian: • Îndoiți capacul în unghi drept, până când se detașează.
Latvian: • Nolieciet vāciņu taisnā leņķī, līdz tas nolūzt.
Romanian: - Amorțire, amețeală, convulsii sau crize și migrene - Conștientizare a bătăilor inimii (palpitații), bătăi rapide sau neregulate ale inimii sau probleme ale inimii cu următoarele simptome: o capacitate redusă pentru exerciții fizice, incapacitate de a sta întins în pat, respirație dificilă sau glezne umflate
Latvian: - Pazemināta vai palielināta vairogdziedzera aktivitāte - Nervozitāte vai nemiers, emocionālā nestabilitāte, iracionālas domas vai halucinācijas (redz vai dzird to, kas patiesībā nav), apjukums vai pašnāvība - Nejutīgums, reibonis, lēkmes vai krampji un migrēna - Apzināšanās, kā pukst jūsu sirds (sirdsklauves), paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība, vai arī sirds problēmas ar šādiem simptomiem: samazinātu spēju vingrot, nespēju izstiepties gultā,
Romanian: A nu se utiliza surse externe de căldură, cum ar fi apa caldă, pentru a încălzi AVONEX 30 micrograme soluție injectabilă.
Latvian: AVONEX 30 mikrogramu injekciju šķīduma sasildīšanai neizmantojiet ārējus karstuma avotus, piemēram, karstu ūdeni.
Romanian: activitatea, biodistribuția și timpul de înjumătățire în sânge.
Latvian: Zināms, ka citu olbaltumu glikozilēšana ietekmē to stabilitāti, aktivitāti, bioloģisko izkliedi un pusperiodu asinīs.
Romanian: Administrarea AVONEX la pacienții cu insuficiență renală și hepatică severă și la pacienții cu mielosupresie severă trebuie efectuată cu precauție și trebuie luată în considerare monitorizarea îndeaproape.
Latvian: Jāievēro piesardzība un jāapsver rūpīga novērošana, lietojot AVONEX pacientiem ar izteiktu nieru un aknu mazspēju, kā arī pacientiem ar smagu mielosupresiju.
Romanian: Fiecare ambalaj individual conține un Avonex Pen, un ac și un capac pentru stiloul injector (pen).
Latvian: Katrā atsevišķā iepakojumā ir viens Avonex Pen, viena adata un viens injektora vāciņš.
Romanian: După injecția de Avonex, unele persoane se confruntă cu simptome asemănătoare gripei.
Latvian: Daži cilvēki pēc Avonex injekcijas uzskata, ka viņiem ir gripa.
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanței biologic active
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR
Romanian: Eliminați reziduurile în mod adecvat
Latvian: Pareiza atkritumu likvidēšana
Romanian: Alte reacții adverse
Latvian: Citas blakusparādības
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține AVONEX
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt AVONEX Iepakojuma saturs un cita informācija Kā injicēt AVONEX
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - Dificultăți de respirație - Probleme cu rinichii, inclusiv cicatrizare care poate reduce funcția rinichilor Dacă aveți unele sau toate aceste simptome:
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var būt sastopamas līdz 1 no 1000 cilvēkiem) - Apgrūtināta elpošana - Nieru problēmas, tostarp rētu veidošanās, kas var traucēt nieru darbību Ja Jums ir daži vai visi no šiem simptomiem: Putas urīnā Nogurums Pietūkums (pārsvarā potīšu vai plakstiņu), ķermeņa masas pieaugums Konsultējieties ar ārstu, jo šīs pazīmes var norādīt uz iespējamu nieru problēmu.
Romanian: Cum se păstrează AVONEX PEN
Latvian: Kā uzglabāt AVONEX PEN
Romanian: Răsuciți-l în sensul acelor de ceasornic, până când se fixează în poziție,
Latvian: Pagrieziet adatu pulksteņrādītāja virzienā, līdz tā pieguļ šļircei.
Romanian: - Dureri de cap - Dureri musculare
Latvian: Pazīmes ir šādas: - Galvassāpes - Sāpes muskuļos - Drudzis vai drebuļi
Romanian: Trebuie să vă administrați o singură injecție de Avonex, o dată pe săptămână.
Latvian: Jums nepieciešama tikai viena Avonex injekcija, vienreiz nedēļā.
Romanian: efectuat la 301 pacienți (AVONEX n=158, placebo n=143) cu SM recidivantă caracterizată prin cel puțin 2 recidive în ultimii 3 ani sau cel puțin o recidivă pe an înainte de a se înscrie, când durata bolii a fost mai mică de 3 ani.Au fost incluși în studiu clinic pacienții care au avut la momentul iniţial un scor cuprins între 1,0 şi 3,5 pe Scala extinsă a stării de incapacitate (Expanded Disability Status Scale, EDSS) .
Latvian: Liofilizēta AVONEX darbība MS ārstēšanā pierādīta placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 301 pacients ar recidivējošu MS (AVONEX n = 158; placebo n = 143), kam iepriekšējo triju gadu laikā bijuši vismaz divi paasinājumi vai arī viens paasinājums gadā, ja saslimšana ilgusi ne mazāk kā 3 gadus.
Romanian: Notă informativă
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Romanian: Avonex soluție injectabilă se prezintă sub formă de injecție pregătită pentru utilizare.
Latvian: Avonex injekciju šķīduma forma ir gatava injicēšanai.
Romanian: Rare (≥1/10000 și <1/1000 pacient-ani);
Latvian: Reti (≥1/10 000 līdz <1/1000 pacientgadiem);
Romanian: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Romanian: Dacă soluția injectabilă conține particule sau are orice culoare, decât aspectul limpede, incolor, stiloul injector (pen) preumplut nu trebuie utilizat.
Latvian: Ja šķīdums injekcijām satur daļiņas vai arī tā krāsa ir nevis pilnīgi bezkrāsaina, bet iekrāsota, injektoru nedrīkst lietot.
Romanian: Cum arată AVONEX PEN și conținutul ambalajului
Latvian: AVONEX PEN ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100 pacient-ani);
Latvian: Retāk (≥1/1000 līdz <1/100 pacientgadiem);
Romanian: Acestea sunt reacții adverse raportate de pacienţi pe parcursul studiilor clinice efectuate cu Avonex.
Latvian: Šīs ir blakusparādības, par kurām cilvēki ziņoja tad, kad Avonex tika pārbaudīts.
Romanian: Pentru ce se utilizează AVONEX
Latvian: Kādam nolūkam AVONEX lieto
Romanian: Anexa A
Latvian: A PIELIKUMS
Romanian: Data primei autorizări: 22 mai 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 22. maijs
Romanian: Durata totală a unei scanări tipice este de 20-30 de minute.
Latvian: Parastais kopējās skenēšanas laiks ir no 20-30 minūtēm.
Romanian: Trebuie să discutați despre rezultatele testului cu medicul care a solicitat scanarea.
Latvian: Jums jāpārrunā testa rezultāti ar ārstu, kurš pieprasīja skenēšanu.
Romanian: Nu vi se va cere să păstrați acest medicament.
Latvian: Jūs neuzglabāsiet šīs zāles.
Romanian: Controlul de calitate
Latvian: Kvalitātes kontrole
Romanian: Pacientul trebuie să stea în poziție supină, cu brațele deasupra capului.
Latvian: Pacientam jābūt guļus uz muguras ar rokām virs galvas.
Romanian: Pacienții cu terapie nechirurgicală fuseseră tratați cu cel puțin 2 ani înainte.
Latvian: Pacienti iepriekš bija ārstēti ar neķirurģisku terapiju vismaz 2 gadus.
Romanian: Axumin nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Latvian: Axumin nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem.
Romanian: ATC: V09IX12.
Latvian: kods: V09IX12.
Romanian: Totuși, în caz de supradozaj, vi se va administra tratamentul corespunzător.
Latvian: Tomēr, ja būs notikusi pārdozēšana, Jums tiks veikta atbilstoša ārstēšana.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung.
Latvian: Ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Romanian: Activitatea la nivel cerebral este scăzută.
Latvian: Aktivitāte galvas smadzenēs ir zema.
Romanian: După procedură
Latvian: Pēc procedūras
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obține informațiile dorite.
Latvian: Tas būs mazākais daudzums, ar kādu varēs iegūt vajadzīgo informāciju.