FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η κομπισιστάτη, ένα από τα συστατικά του EVOTAZ, έχει καταδειχθεί ότι μειώνει την εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης λόγω αναστολής της σωληναριακής απέκκρισης της κρεατινίνης.
Bulgarian: Кобицистат, компонент на EVOTAZ, понижава изчисления креатининов клирънс поради инхибиране на тубулната секреция на креатинин.
Greek: Το EVOTAZ δεν αποτελεί θεραπεία για τη λοίμωξη από HIV. Μπορεί να εξακολουθήσετε να εμφανίζετε λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με τη λοίμωξη από HIV. Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδώσετε τον HIV σε άλλους ανθρώπους ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ на други хора, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Greek: Ενδέχεται να απαιτείται μείωση της δόσης των νευροληπτικών που μεταβολίζονται από το CYP3A ή το CYP2D6 όταν συγχορηγούνται με το EVOTAZ.
Bulgarian: При едновременно приложение с EVOTAZ може да се наложи намаляване на дозата на невролептиците, метаболизирани чрез CYP3A или CYP2D6.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει θειική αταζαναβίρη που αντιστοιχεί σε 300 mg αταζαναβίρη και 150 mg κομπισιστάτη.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа атазанавир сулфат, което съответства на 300 mg атазанавир (atazanavir), и 150 mg кобицистат (cobicistat).
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών όχι συχνές νεφρολιθίασηα, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, συχνουρία, διάμεση νεφρίτιδα, χρόνια νεφρική νόσοςα σπάνιες άλγος νεφρού Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού όχι συχνές γυναικομαστία Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης συχνές κόπωση όχι συχνές πυρεξία, εξασθένιση, θωρακικό άλγος, αίσθημα κακουχίας σπάνιες διαταραχή βάδισης α Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες διαπιστώθηκαν κατά τη μετεγκριτική παρακολούθηση, όμως, οι συχνότητες εκτιμήθηκαν από έναν στατιστικό υπολογισμό βασισμένο στον συνολικό αριθμό των ασθενών που εκτέθηκαν σε αταζαναβίρη (με και χωρίς ριτοναβίρη) σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες και άλλες διαθέσιμες κλινικές δοκιμές (n = 2.321).
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести умора нечести пирексия, астения, гръдна болка, неразположение редки нарушена походка a Tези нежелани реакции са идентифицирани по време на постмаркетингово наблюдение; честотата е оценена чрез статистическо изчисление въз основа на общия брой пациенти с експозиция на атазанавир (със и без ритонавир) в рандомизирани контролирани и други налични клинични проучвания (n = 2321).
Greek: Εάν αναπτύξετε κάποιο εξάνθημα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Bulgarian: При поява на обрив, незабавно информирайте Вашия лекар.
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Αταζαναβίρη Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Αταζαναβίρη Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Атазанавир Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Атазанавир Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με φαρμακευτικά προϊόντα που αναστέλλουν το CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης της αταζαναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да доведе до повишени плазмени концентрации на атазанавир и/или кобицистат.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP3A4 από την αταζαναβίρη, την κομπισιστάτη και την κετοκοναζόλη ή την ιτρακοναζόλη.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от атазанавир, кобицистат и кетоконазол или итраконазол.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με νεβιραπίνη δεν συνιστάται και μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης του EVOTAZ και ανάπτυξη αντοχής στην αταζαναβίρη.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ и невирапин не се препоръчва и може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на EVOTAZ и развитие на резистентност към атазанавир.
Greek: Νεφρολιθίαση Έχει αναφερθεί νεφρολιθίαση σε ασθενείς που λαμβάνουν αταζαναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за нефролитиаза при пациенти получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Greek: Κουετιαπίνη Λουρασιδόνη
Bulgarian: Кветиапин Луразидон
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του EVOTAZ με ριβαροξαμπάνη πρέπει να αποφεύγεται.
Bulgarian: Да се избягва едновременно прилагане на EVOTAZ и ривароксабан.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των ηρεμιστικών/υπνωτικών ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με το
Bulgarian: Концентрациите на тези седативи/хипнотици може да се повишат, когато се прилагат едновременно с EVOTAZ.
Greek: Αναστρέψιμες αυξήσεις της έμμεσης (μη συζευγμένης) χολερυθρίνης που σχετίζονταν με αναστολή της UDP-γλυκουρονοσυλ-τρανσφεράσης (UGT) συνέβησαν σε ασθενείς που ελάμβαναν αταζαναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Bulgarian: При пациенти приемащи атазанавир е наблюдавано обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкуронил трансферазата (UGT) (вж. точка 4.8).
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με προϊόντα που περιέχουν βοξιλαπρεβίρη αναμένεται να αυξήσει τη συγκέντρωση της βοξιλαπρεβίρης.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на EVOTAZ с лекарства, съдържащи воксилапревир, да повиши концентрацията на воксилапревир.
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), πολύμορφο ερύθημα, τοξικό δερματικό εξάνθημα και φαρμακευτικό εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αταζαναβίρη.
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир, са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές δοσολογικές συστάσεις για τη συγχορήγηση του EVOTAZ με κετοκοναζόλη
Bulgarian: Липсват конкретни препоръки за дозиране при едновременно приложение на
Greek: Φουμαρική τενοφοβίρη δισοπροξίλη (τενοφοβίρη ΔΦ) 300 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат (тенофовир DF) 300 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς και προσαρμογή της δόσης της μετφορμίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν EVOTAZ.
Bulgarian: При пациенти, които приемат EVOTAZ, се препоръчва внимателно проследяване на пациента и корекция на дозата на метформин.
Greek: Ομεπραζόλη 20 mg άπαξ ημερησίως το πρωί (αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως το βράδυ, 12 ώρες μετά την ομεπραζόλη)
Bulgarian: Омепразол 20 mg веднъж дневно сутрин (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно следобед, 12 часа след омепразол)
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με άλλους αναστολείς της πρωτεάσης δεν συνιστάται.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с други протеазни инхибитори не се препоръчва.
Greek: Ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση αυτής της νόσου μπορεί να είναι, μεταξύ άλλων, η διάρκεια λήψης της αντιρετροϊκής θεραπείας συνδυασμού, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή και ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, повисокият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Greek: αταζαναβίρη AUC ↓35% αταζαναβίρη Cmax ↓25% αταζαναβίρη Cmin ↓49%
Bulgarian: атазанавир AUC ↓35% атазанавир Cmax ↓25% атазанавир Cmin ↓49%
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη είναι περισσότερο μεταβλητός και αυτά τα συμβάντα μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); съобщаваното време до поява на заболяването обаче е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP3A4 και της P-gp από την κομπισιστάτη.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и P-gp от кобицистат.
Greek: Ραλτεγκραβίρη AUC ↑72% Ραλτεγκραβίρη Cmax ↑53% Ραλτεγκραβίρη C12hr ↑95%
Bulgarian: Ралтегравир AUC↑72% Ралтегравир Cmax↑53%
Greek: Η συγχορήγηση με το EVOTAZ είναι δυνατό να προκαλέσει αύξηση των συγκεντρώσεων της βαρφαρίνης στο πλάσμα.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ има възможност да предизвика повишение на плазмените концентрации на варфарин.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή της P-gp από την αταζαναβίρη και την κομπισιστάτη.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на P-gp от атазанавир и кобицистат.
Greek: Κομπισιστάτη Η κομπισιστάτη δεν έχει αντι-ιική δραστικότητα.
Bulgarian: Кобицистат Кобицистат няма антивирусна активност.
Greek: Το EVOTAZ αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της σιμεπρεβίρης στο πλάσμα.
Bulgarian: EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на симепревир.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η μείωση της διαλυτότητας της αταζαναβίρης, λόγω της αύξησης του ενδογαστρικού pH από τους αναστολείς Η2.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намалената разтворимост на атазанавир, тъй като рН в стомаха се повишава от H2 блокери.
Greek: Πυρήνας δισκίου - μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460(i)), καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468), άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, κροσποβιδόνη (E1202), στεατικό οξύ (E570), μαγνήσιο στεατικό (E470b), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463), διοξείδιο του πυριτίου (Ε551)
Bulgarian: Ядро на таблетката - микрокристална целулоза (E460(i)), кроскармелоза натрий (E468), натриев нишестен гликолат, кросповидон (E1202), стеаринова киселина (E570), магнезиев стеарат (E470b), хидроксипропилцелулоза (E463), силициев диоксид (E551) Филмово покритие - хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза, E464), титанов диоксид (E171), талк (E553b), триацетин (E1518), червен железен оксид (E172)
Greek: 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmax ↓72% 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmin ↓62%
Bulgarian: 14-OH кларитромицин Cmax ↓72%
Greek: Τελαπρεβίρη 750 mg τρεις φορές ημερησίως (αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 300/100 mg άπαξ ημερησίως)
Bulgarian: Телапревир 750 mg три пъти дневно (атазанавир/ритонавир 300/100 mg веднъж дневно)
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με αλφουζοσίνη αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3)
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ с алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3)
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Αταζαναβίρη Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Αταζαναβίρη Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Атазанавир Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Атазанавир Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)
Greek: Εφαβιρένζη 600 mg εφάπαξ δόση (κομπισιστάτη 150 mg άπαξ ημερησίως)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg единична доза (кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της τελαπρεβίρης όταν συγχορηγείται με το EVOTAZ.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата на телапревир, ако се прилага едновременно с EVOTAZ.
Greek: Η συγχορήγηση της νεβιραπίνης με κομπισιστάτη αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της κομπισιστάτης στο πλάσμα, ενώ οι συγκεντρώσεις της νεβιραπίνης στο πλάσμα ενδέχεται να αυξηθούν.
Bulgarian: Едновременното приложение на невирапин и кобицистат се очаква да понижи плазмените концентрации на кобицистат, а плазмените концентрации на невирапин може да се повишат.
Greek: Αταζαναβίρη, ταυτόχρονη χορήγηση με ddI+d4T (σε κατάσταση νηστείας) Αταζαναβίρη AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Αταζαναβίρη Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Αταζαναβίρη Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Bulgarian: Atazanavir, simultaneous administration with ddI+d4T (fasted) Атазанавир AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Атазанавир Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Атазанавир Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓42% (↓52% ↓29%) Αταζαναβίρη Cmax ↓28% (↓40% ↓14%) Αταζαναβίρη Cmin ↓72% (↓80% ↓60%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓42% (↓52% ↓29%) Атазанавир Cmax ↓28% (↓40% ↓14%) Атазанавир Cmin ↓72% (↓80% ↓60%)
Greek: Τελαπρεβίρη AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Τελαπρεβίρη Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Τελαπρεβίρη Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Bulgarian: Teлапревир AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Teлапревир Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Teлапревир Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Greek: Αναστολείς των διαύλων ασβεστίου
Bulgarian: Блокери на калциевите канали
Greek: Ριφαμπουτίνη 150 mg κάθε δεύτερη ημέρα/ελβιτεγκραβίρη 150 mg άπαξ ημερησίως/κομπισιστάτη 150 mg άπαξ ημερησίως
Bulgarian: Рифабутин 150 mg на всеки два дни/ елвитегравир 150 mg веднъж дневно/ кобицистат150 mg веднъж дневно
Greek: Ανεπιθύμητες Ενέργειες πολύ συχνές ναυτία συχνές έμετος, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος, διάταση της κοιλίας, μετεωρισμός, ξηροστομία όχι συχνές παγκρεατίτιδα, γαστρίτιδα, αφθώδης στοματίτιδα Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων πολύ συχνές ίκτερος συχνές υπερχολερυθριναιμία όχι συχνές ηπατίτιδα, χολολιθίασηα, χολόστασηα σπάνιες ηπατοσπληνομεγαλία, χολοκυστίτιδαα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού συχνές εξάνθημα όχι συχνές κνησμός, πολύμορφο ερύθημαα,β, τοξικό εξάνθημα δέρματοςα,β, σύνδρομο φαρμακευτικού εξανθήματος με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS)α,β, αγγειοοίδημαα, κνίδωση, αλωπεκία σπάνιες σύνδρομο Stevens-Johnsonα,β, φλυκταινώδες εξάνθημα, έκζεμα, αγγειοδιαστολή Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού όχι συχνές μυαλγία, μυϊκή ατροφία, αρθραλγία σπάνιες μυοπάθεια
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения много чести жълтеница чести хипербилирубинемия нечести хепатит, холелитиазаa, холестазаa редки хепатоспленомегалия, холециститa Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести обрив нечести сърбеж, еритема мултиформеa,б, токсични кожни ерупцииa,б, синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)a,б, ангиоедемa, уртикария, алопеция редки синдром на Stevens-Johnsona,б, везикулобулозен обрив, екзема, вазодилатация Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан нечести миалгия, мускулна атрофия, артралгия редки миопатия Нарушения на бъбреците и пикочните пътища нечести нефролитиазаa, хематурия, протеинурия, полакиурия, интерстициален нефрит, хронично бъбречно заболяванеa редки болка в бъбреците Нарушения на възпроизводителната система и гърдата нечести гинекомастия
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓42% (↓66% ↓25%) Αταζαναβίρη Cmax ↓39% (↓64% ↓19%) Αταζαναβίρη Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓42% (↓66% ↓25%) Атазанавир Cmax ↓39% (↓64% ↓19%) Атазанавир Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)
Greek: Η συγχορήγηση της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης με κομπισιστάτη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης στο πλάσμα.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир алафенамид с кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на тенофовир алафенамид и тенофовир.
Greek: Βεπριδίλη
Bulgarian: Бепридил
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του UGT1A1 από την αταζαναβίρη.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на UGT1A1 от атазанавир.
Greek: Οι μεταβολίτες στη συνέχεια εκκρίνονται στη χολή, είτε ως ελεύθεροι είτε ως γλυκουρονιδιωμένοι μεταβολίτες.
Bulgarian: След това метаболитите се екскретират с жлъчката под формата както на несвързани, така и на глюкуронирани метаболити.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του grazoprevir αυξήθηκαν σημαντικά όταν συγχορηγήθηκε με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη.
Bulgarian: Концентрациите на гразопревир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Greek: ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΜΕΙΩΣΗΣ ΤΩΝ ΟΞΕΩΝ
Bulgarian: Ефекти върху черния дроб
Greek: Η συγχορήγηση σιμβαστατίνης ή λοβαστατίνης με EVOTAZ αντενδείκνυται λόγω του αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας περιλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с EVOTAZ е противопоказано поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του EVOTAZ με τικαγρελόρη αντενδείκνυται.
Bulgarian: Едновременно прилагане на EVOTAZ и тикагрелор е противопоказано.
Greek: ΗΡΕΜΙΣΤΙΚΑ/ΥΠΝΩΤΙΚΑ Μιδαζολάμη
Bulgarian: СЕДАТИВИ/ХИПНОТИЦИ Мидазолам
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Αταζαναβίρη Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Αταζαναβίρη Cmin ↑23% (↑13%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Атазанавир Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Атазанавир Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Greek: Η επίδραση της ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της αταζαναβίρης χορηγούμενης με κομπισιστάτη δεν έχει μελετηθεί.
Bulgarian: Не е проучено влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на атазанавир, прилаган с кобицистат.
Greek: Βουπρενορφίνη AUC: ↑35% Βουπρενορφίνη Cmax: ↑66% Βουπρενορφίνη Cmin: ↑12%
Bulgarian: Бупренорфин Cmax: ↑66% Бупренорфин Cmin: ↑12%
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Αταζαναβίρη Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Αταζαναβίρη Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)
Bulgarian: Aтазанавир AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Атазанавир Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Атазанавир Cmin ↓19% (↓31% ↓6%)
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των αντιαρρυθμικών ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με το EVOTAZ.
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с EVOTAZ.
Greek: ΣΤΥΤΙΚΗ ΔΥΣΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ Αναστολείς PDE5
Bulgarian: PDE5 инхибитори
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↓2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Bulgarian: AUC ↑6% (↑1% ↑11%) Cmax ↑2% (↓4% ↑2%) Cmin ↑18% (↑6% ↑31%)
Greek: Σοφοσμπουβίρη 400 mg/βελπατασβίρη, 100 mg/βοξιλαπρεβίρη100 m g εφάπαξ δόση* (αταζαναβίρη 300 mg με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
Bulgarian: Софосбувир 400 mg/ велпатасвир 100 mg/ воксилапревир 100 mg единична доза*
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓25% (↓30% ↓19%) Αταζαναβίρη Cmax ↓21% (↓27% ↓14%) Αταζαναβίρη Cmin ↓40% (↓48% ↓32%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓25% (↓30% ↓19%) Атазанавир Cmax ↓21% (↓27% ↓14%) Атазанавир Cmin ↔40% (↓48% ↑32%)
Greek: Η αταζαναβίρη, ένα συστατικό του EVOTAZ απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Bulgarian: Атазанавир, съставка на EVOTAZ се отделя в кърмата.
Greek: στ Συν βασικό σχήμα συνδυασμού σταθερών δόσεων εμτρισιταβίνης 200 mg και τενοφοβίρης ΔΦ 300 mg.
Bulgarian: е Плюс фонова терапия с комбинация от фиксирани дози емтрицитабин 200 mg и тенофовир
Greek: Δεν έχουν εντοπισθεί κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της αταζαναβίρης ή της κομπισιστάτης λόγω του φύλου.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за атазанавир или кобицистат.
Greek: Η μέση απέκκριση του αναλλοίωτου φαρμάκου στα ούρα ήταν 7% μετά από 2 εβδομάδες χορήγησης 800 mg άπαξ ημερησίως.
Bulgarian: След 2-седмично приложение на 800 mg веднъж дневно, 7% от лекарството се екскретира чрез урината в непроменен вид.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του elbasvir αυξήθηκαν όταν συγχορηγήθηκε με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη
Bulgarian: Концентрациите на елбасвир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης χορηγούμενης με κομπισιστάτη αναμένεται να αυξηθούν σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
Bulgarian: При пациенти с нарушение на чернодробната функция се очаква повишаване на концентрациите на атазанавир прилаган с кобицистат (вж. точки 4.2 и 4.4).
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑17% (↓3% ↑43%) Αταζαναβίρη Cmax ↓15% (↓27% ↓2%) Αταζαναβίρη Cmin ↑85% (↑40% ↑144%)
Bulgarian: Aтазанавир AUC ↑17% (↓3% ↑43%) Атазанавир Cmax ↓15% (↓27% ↓2%) Атазанавир Cmin ↑85% (↑40% ↑144%)
Greek: ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΑ Κλαριθρομυκίνη 500 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
Bulgarian: Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Greek: Τακτική παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας των ασθενών πρέπει να διατηρείται σε όλη τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: По време на терапията е необходимо редовно проследяване на бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Greek: Δεν έχουν εντοπισθεί κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της αταζαναβίρης ή της κομπισιστάτης λόγω της εθνικότητας.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с етническа принадлежност, за атазанавир или кобицистат.
Greek: Η κομπισιστάτη έχει καταδειχθεί ότι μειώνει την εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης λόγω αναστολής της σωληναριακής απέκκρισης της κρεατινίνης.
Bulgarian: Има данни, че кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс поради инхибиране на тубулната секреция на креатинина.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση υπερικού του διάτρητου με EVOTAZ μπορεί να αναμένεται ότι θα προκαλέσει σημαντική μείωση των επιπέδων της κομπισιστάτης και της αταζαναβίρης στο πλάσμα.
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на жълт кантарион с EVOTAZ може да се очаква да доведе до значимо намаляване на плазмените нива на кобицистат и атазанавир.
Greek: Σύνδρομο επανενεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος και αυτοάνοσες διαταραχές Σε ασθενείς με λοίμωξη από HIV και σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια κατά την έναρξη συνδυαστικής αντιρετροϊκής θεραπείας (CART), ενδέχεται να εμφανιστεί φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειμματικές ευκαιριακές λοιμώξεις.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция, показали тежък имунодефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η μείωση της διαλυτότητας της αταζαναβίρης καθώς το ενδογαστρικό pH αυξάνεται με τους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намалена разтворимост на атазанавир, тъй като pH в стомаха се повишава от инхибиторите на протонната помпа.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ EVOTAZ 300 mg/150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία αταζαναβίρη/κομπισιστάτη
Bulgarian: ПРОДУКТ EVOTAZ 300 mg/150 mg филмирани таблетки атазанавир/кобицистат
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Evotaz χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Evotaz се използва възможно най-безопасно.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Evotaz
Bulgarian: Допълнителна информация за Evotaz
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Evotaz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evotaz.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Evotaz διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Evotaz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom възпроизвежда и разпространението му в организма се забавя.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Evotaz.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evotaz.
Greek: Το Evotaz διατίθεται σε μορφή δισκίων που περιέχουν 300 mg αταζαναβίρης και 150 mg κομπισιστάτης.
Bulgarian: Evotaz се предлага под формата на таблетки, съдържащи 300 mg атазанавир и 150 mg кобицистат.
Greek: Δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και να αποτρέψει λοιμώξεις και νόσους που σχετίζονται με το AIDS.
Bulgarian: Не лекува инфекцията на ХИВ, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Greek: Επιπλέον, η χρήση της αταζαναβίρης σε συνδυασμό με την κομπισιστάτη έχει αξιολογηθεί σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 698 ασθενείς με HIV οι οποίοι δεν είχαν λάβει θεραπεία κατά το παρελθόν.
Bulgarian: В допълнение употребата на атазанавир с кобицистат е оценена в едно основно проучване при 698 пациенти с ХИВ, които не са били лекувани по-рано.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Evotaz ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται με τα μεμονωμένα φάρμακα.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Evotaz са сходни с възникващите при отделните лекарства.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο την ημέρα, μαζί με τροφή.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно, приемана с храна.