FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum:
Bulgarian: модафинил (лекарство за лечение на свръх сънливост)
Icelandic: • modafinil (lyf við óhóflegri syfju)
Bulgarian: 5, стомашно раздуване, диспепсия, меки изпражнения стомашно-чревно разстройство
Icelandic: 5, þaninn kviður, meltingartruflanir, linar hægðir
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил се елиминира ефективно при хемодиализа с коефициент на екстракция от приблизително 54 %.
Icelandic: Tenofovir disoproxil er hægt að fjarlægja með blóðskilun með góðum árangri þar sem útdráttarstuðull er u.þ.b. 54 %.
Bulgarian:  доравирин AUC 3,06 (2,85, 3,29) Cmax 1,25 (1,05, 1,49) C24 2,75 (2,54, 2,98) (Инхибиране на CYP3A)
Icelandic: AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmax 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (CYP3A hömlun)
Bulgarian: В (напр. чернодробно декомпенсиране и чернодробна недостатъчност) при пациенти, които са коинфектирани с HIV-1 и HBV и са спрели приема на ламивудин или тенофовир дизопроксил, два от компонентите на Delstrigo.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegri, bráðri versnun lifrarbólgu B (t.d. vantempruðum lifrarsjúkdómi (liver decompensated) og lifrarbilun) hjá sjúklingum sem eru samhliða sýktir með HIV-1 og HBV og hafa hætt notkun lamivudins eða tenofovir disoproxils, sem eru tvö innihaldsefni Delstrigo.
Bulgarian: повишени нива на креатин в кръвта Ви
Icelandic: • aukið magn kreatíníns í blóði
Bulgarian: ставна болка, разрушаване на мускулната тъкан, мускулна слабост
Icelandic: • liðverkur, niðurbrot á vöðvavef, vöðvaslappleiki
Bulgarian: , с вдлъбнато релефно означение с логото на фирмата и "776" от едната страна и гладка от другата.
Icelandic: Delstrigo er gul, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla, með fyrirtækismerki og 776 á annarri hliðinni og slétt á hinni.
Bulgarian: HIV-1 без предишни или настоящи данни за резистентност към класа на ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI), ламивудин или тенофовир (вж. точки 4.4 и 5.1).
Icelandic: Delstrigo er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sem eru sýktir með HIV-1 án fyrri eða yfirstandandi vísbendinga um ónæmi fyrir lyfjum í flokki bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI), lamivudini eða tenofoviri (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Bulgarian: дазабувир
Icelandic: dasabuvir
Bulgarian: необичайни сънища, трудност при заспиване (безсъние)
Icelandic: • óeðlilegir draumar, svefnerfiðleikar (svefnleysi)
Bulgarian: В може да е оправдано, особено при пациенти с напреднала форма на чернодробно заболяване или цироза, тъй като обострянето на хепатита след лечението може да доведе до чернодробна декомпенсация и чернодробна недостатъчност.
Icelandic: B einkum hjá sjúklingum með langt genginn lifrarsjúkdóm eða skorpulifur þar sem versnun lifrarbólgu eftir að meðferð lýkur getur valdið vantempruðum lifrarsjúkdómi og lifrarbilun.
Bulgarian: Не са известни ефектите на свързаните с тенофовир дизопроксил промени в BMD и биохимичните маркери върху здравето на костите и риска от бъдещи фрактури в дългосрочен план.
Icelandic: Áhrif tenofovir disoproxils sem tengjast breytingum á beinþéttni og lífefnafræðilegum lífmerkjum á langtíma beinheilbrigði og hættu á beinbroti síðar eru ekki þekkt.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при оценка на способността за шофиране или работа с машини.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga við mat á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Съобщавани са също така и артралгии и мускулна болка или слабост при случаи на проксимална бъбречна тубулопатия.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá liðverkjum og vöðvaverkjum eða -slappleika þegar um aðlægan píplukvilla í nýrum er að ræða.
Bulgarian: Очаквано:  доравирин ↓ такролимус, сиролимус (Индуциране на CYP3A)
Icelandic: Áætlað:  doravirin ↓ tacrolimus, sirolimus (CYP3A virkjun)
Bulgarian: телотристат етил (лекарство за лечение на диария при хора с карциноиден синдром)
Icelandic: telotristat ethyl (lyf við niðurgangi hjá þeim sem eru með krabbalíkisheilkenni
Bulgarian: РНК < 40 копия/ml при изпитването DRIVE-SHIFT, незабавното преминаване към Delstrigo показва не по-малка ефикасност на седмица 48 в сравнение с продължилите на изходна схема до седмица 24.
Icelandic: 48 í DRIVE-SHIFT rannsókninni var sýnt fram á að tafarlaus skipti í Delstrigo voru ekki lakari en að halda áfram grunnmeðferð fram að viku
Bulgarian:  норгестимат/етинилестрадиол
Icelandic: norgestimat/ethinyl estradiol
Bulgarian: В повечето изпитвания с единична доза при инфектирани с HIV-1 или здрави участници с вземане на серумна проба за 24 часа след прилагане, наблюдаваният среден полуживот на елиминиране (t½) варира от 5 до 7 часа.
Icelandic: Í flestum stakskammtarannsóknum hjá einstaklingum sýktum með HIV-1 eða hjá heilbrigðum einstaklingum þar sem sermispróf var tekið 24 klst.
Bulgarian: Редки повишена креатинфосфокиназа в кръвта
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukinn kreatínkínasi í blóði
Bulgarian: В клинични изпитвания при HIV-1 инфектирани възрастни, тенофовир дизопроксил се свързва с понижения на костната минерална плътност (BMD) и повишения при биохимичните маркери за костен метаболизъм, което предполага повишена костна обмяна в сравнение с компараторите.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum með HIV-1 sýkingu tengdist tenofovir disoproxil lítilsháttar minnkaðri beinþéttni og aukningu lífefnafræðilegra lífmerkja beinumbrota sem bendir til aukinnar beinumsetningar miðað við viðmiðunarlyf.
Bulgarian: ледипасвир +софосбувир (90 mg ледипасвир SD + 400 mg софосбувир SD, доравирин 100 mg SD)
Icelandic: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirin 100 mg SD)
Bulgarian: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Icelandic: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Bulgarian: Ако имате
Icelandic: Á ekki við
Bulgarian: ледипасвир/софосбувир (лекарства, използвани за лечение на инфекция с хепатит C)
Icelandic: • ledipasvir/sofosbuvir (lyf við lifrarbólgu C)
Bulgarian: Дългосрочните проучвания за канцерогенност на ламивудин при мишки и плъхове не показват наличие на канцерогенен потенциал при изчислени експозиции до 12 пъти (мишки) и 57 пъти (плъхове) над експозициите при хора при RHD.
Icelandic: Langtíma rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum með lamivudini hjá músum og rottum benda ekki til krabbameinsvaldandi áhrifa við útsetningu sem samsvarar allt að 12 faldri (mýs) og 57 faldri (rottur) útsetningu hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Bulgarian: Лечение на кистозна фиброза лумакафтор
Icelandic: Til meðferðar á slímsseigjusjúkdómi lumacaftor
Bulgarian: понижаване нивата на тромбоцитите в кръвта Ви (може да кървите по-лесно)
Icelandic: • fækkun blóðflagna (þér blæðir auðveldlegar en áður)
Bulgarian:  доравирин AUC 0,50 (0,45, 0,55) C max 0,99 (0,85, 1,15) C24 0,32 (0,28, 0,35) (Индуциране на CYP3A)
Icelandic: AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35) (CYP3A virkjun)
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеомалация, свързани с проксимална бъбречна тубулопатия, изявени с костна болка или болка в крайниците и която може да допринесе за получаване на фрактури, във връзка с употребата на тенофовир дизопроксил.
Icelandic: Greint hefur verið frá beinmeyru sem tengist aðlægum píplukvilla í nýrum sem einkennist af beinverkjum eða verkjum í útlimum og sem getur leitt til beinbrota í tengslum við notkun tenofovir disoproxils.
Bulgarian: Това се постига като се добави една таблетка доравирин от 100 mg (като отделно лекарствено средство), с приблизително 12 часа разлика от дозата Delstrigo (вж. точка 4.5).
Icelandic: Því er náð með því að taka eina 100 mg töflu af doravirini (einu og sér) til viðbótar með u.þ.b. 12 klst. millibili frá Delstrigo skammtinum (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на тенофовир при лица с чернодробно увреждане и здрави лица.
Icelandic: Enginn klínískt verulegur munur er á lyfjahvörfum tenofovirs hjá einstaklingum sem eru með skerta lifrarstarfsemi og heilbrigðum einstaklingum.
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание в случаите, когато доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Icelandic: Því er ráðlagt að gæta varúðar við gjöf doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxils hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Bulgarian:  доравирин AUC 1,56 (1,45, 1,68) Cmax 1,41 (1,25, 1,58) C24 1,61 (1,45, 1,79) (Инхибиране на CYP3A)
Icelandic: AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (CYP3A hömlun)
Bulgarian: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L и Y318F.
Icelandic: Amínósýruskiptihvörfin sem komu fram í bakrita voru m.a.: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L og Y318F.
Bulgarian: Доравирин не е оценяван при пациенти с предишен вирусологичен неуспех към която и да е друга антиретровирусна терапия.
Icelandic: Doravirin hefur ekki verið metið hjá sjúklingum eftir veirufræðilegan brest með annarri andretróveirumeðferð.
Bulgarian: Очаквано:  лизиноприл
Icelandic: Áætlað: ↔ lisinopril
Bulgarian: Изпълнете отново рецептата си или говорете с Вашия лекар преди да сте изчерпали изцяло Вашето количество Delstrigo.
Icelandic: Þú skalt ná í það sem eftir er á lyfseðlinum eða ræða við lækninn áður en þú hefur klárað Delstrigo.
Bulgarian: Тенофовир дифосфат е слаб инхибитор на ДНК полимеразите α, β и митохондриалната ДНК полимераза γ при бозайници.
Icelandic: Tenofovir difosfat er vægur hemill DNA polymerasa α, ß, og hvatbera DNA polymerasa γ í mannafrumum.
Bulgarian: Метаболизмът на ламивудин е несъществен като начин на елиминиране.
Icelandic: Umbrot lamivudins er minniháttar útskilnaðarleið.
Bulgarian: Кръстосана резистентност е наблюдавана сред NRTIs. M184I/V субституцията, обуславяща резистентност към ламивудин придава резистентност към емтрицитабин.
Icelandic: M184I/V lamivudin ónæmiskiptihvörf valda ónæmi fyrir emtricitabini.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на остра бъбречна недостатъчност след започване на висока доза или многократен прием на НСПВС при инфектирани с HIV пациенти, при които са налице рискови фактори за бъбречна дисфункция, които изглеждат в стабилно състояние при лечение с тенофовир дизопроксил.
Icelandic: Greint hefur verið frá bráðri nýrnabilun eftir notkun NSAID í stórum eða endurteknum skömmtum hjá sjúklingum með HIV-sýkingu með áhættuþætti fyrir truflun á nýrnastarfsemi sem virðast stöðugir á tenofovir disoproxili.
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтична област
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsviði
Bulgarian: Опиоидни аналгетици метадон (20-200 mg QD индивидуализирана доза, доравирин 100 mg QD)
Icelandic: Ópíóíð verkjalyf methadon (20-200 mg QD einstaklingsbundinn skammtur, doravirin 100 mg QD)
Bulgarian: Съобщава се за синдром на имунна реактивация при пациенти, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия.
Icelandic: Greint hefur verið frá ónæmisendurvirkjunarheilkenni hjá sjúklingum sem hafa fengið samsetta andretróveirumeðferð.
Bulgarian: Няма достатъчно клинични данни в подкрепа на употребата на доравирин при пациенти, инфектирани с HIV-1 с доказана резистентност към класа на NNRTI.
Icelandic: Ekki liggja fyrir fullnægjandi klínískar vísbendingar sem styðja við notkun doravirins hjá sjúklingum sem eru sýktir af HIV-1 með vísbendingu um ónæmi fyrir lyfjum í flokki bakritahemla sem ekki eru núkleósíð (NNRTI).
Bulgarian:  тенофовир AUC 1,11 (0,97, 1,28) Cmax 1,17 (0,96, 1,42)
Icelandic:  tenofovir AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmax 1,17 (0,96; 1,42)
Bulgarian: HIV-1 РНК < 40 копия/ml
Icelandic: RNA < 40 eintök/ml
Bulgarian: Регистрирани са данни на преминаване на ламивудин през плацентата при хора.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að lamivudin fer yfir fylgju hjá mönnum.
Bulgarian: лекарства (обикновено течни), съдържащи сорбитол и други захарни алкохоли (като ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), ако се приемат редовно
Icelandic: • lyf (yfirleitt vökvi) sem inniheldur sorbitol og aðra sykuralkóhóla (eins og xylitol, mannitol,
Bulgarian: неспособност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (аплазия на червените кръвни клетки)
Icelandic: Blóðrannsóknir geta einnig sýnt: • bilun í beinmerg varðandi framleiðslu nýrra rauðra blóðfrumna (rauðkornakímfrumufæð)
Bulgarian: Бионаличността на тенофовир от тенофовир дизопроксил след перорално приложение при лица, с прием на гладно е приблизително 25 %.
Icelandic: Aðgengi tenofovirs frá tenofovir disoproxili eftir inntöku hjá fastandi einstaklingum er u.þ.b. 25 %.
Bulgarian: Ламивудин Ламивудин нито инхибира, нито индуцира CYP ензими.
Icelandic: Lamivudin er hvorki hemill né virkir CYP ensíma.
Bulgarian: Киназни инхибитори дабрафениб
Icelandic: Kinasahemlar dabrafenib
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta, meðalskerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: точка 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Bulgarian: Тъй като тенофовир основно се елиминира през бъбреците чрез комбинация от гломерулна филтрация и активна тубулна секреция (вж. точка 5.2), едновременното прилагане на доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил с лекарствени продукти, които редуцират бъбречната функция или се конкурират за активна тубулна секреция през OAT1, OAT3 или MRP4 може да повиши серумните концентрации на тенофовир.
Icelandic: Þar sem tenofovir skilst aðallega út um nýru bæði með gaukulsíun og virkri pípluseytingu (kafli 5.2) getur samhliða gjöf doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxils og lyfja sem draga úr nýrnastarfsemi eða keppa um virka pípluseytingu fyrir tilstilli OAT1, OAT3 eða MRP4 aukið sermisþéttni tenofovirs.
Bulgarian: Как да съхранявате Delstrigo
Icelandic: Hvernig geyma á Delstrigo
Bulgarian: Екскретирането на непроменен лекарствен продукт с урината е незначително.
Icelandic: Útskilnaður óbreytts lyfs með þvagi er lítill.
Bulgarian: Очаквано:  доравирин ↑ тенофовир
Icelandic: Áætlað:  doravirin ↑ tenofovir
Bulgarian: бозентан (лекарство за лечение на заболяване на белия дроб)
Icelandic: • bosentan (lyf við lungnasjúkdómi)
Bulgarian: Голям обем данни при бременни жени (повече от 3 000 проследени случая през първия триместър), приемащи отделно активната съставка ламивудин в комбинация с други антиретровирусни средства, не показват малформативна токсичност.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um að notkun staka virka þáttarins lamivudins á meðgöngu (yfir 3.000 þunganir á fyrsta þriðjungi) ásamt öðrum andretróveirulyfjum veldur hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Bulgarian: Очаквано:  канаглифлозин  лираглутид  ситаглиптин
Icelandic: Áætlað:  canagliflozin  liraglutid  sitagliptin
Bulgarian:  мидазолам AUC 0,82 (0,70, 0,97) Cmax 1,02 (0,81, 1,28)
Icelandic:  midazolam AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmax 1,02 (0,81; 1,28)
Bulgarian: Delstrigo трябва да се избягва при едновременна или скорошна употреба на нефротоксични лекарствени продукти (напр. висока доза или многократни дози нестероидни противовъзпалтелни лекарствени средства [НСПВС]) (вж. точка 4.5).
Icelandic: Delstrigo samhliða lyfjum sem eru með eiturverkun á nýru eða þegar slík lyf hafa nýlega verið notuð (t.d. bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar í stórum eða endurteknum skömmtum [NSAID]) (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: ↑ доравирин AUC 1,15 (1,07, 1,24) Cmax 1,11 (0,97, 1,27) C24 1,24 (1,13, 1,36)
Icelandic: AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Bulgarian: Тенофовир се елиминира чрез комбинация от гломерулна филтрация и активна тубулна секреция с бъбречен клирънс при възрастни с CrCl по-висок от 80 ml на минута на 243,5 ± 33,3 ml за минута (средна стойност ± SD).
Icelandic: Tenofovir skilst út með gaukulsíun og virkri pípluseytingu með nýrnaúthreinsun 243,5 ± 33,3 ml/mín.
Bulgarian: Антидиарични средства телотристат етил
Icelandic: Lyf við niðurgangi telotristat ethyl
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата.
Icelandic: Ekki má gefa lyfin samhliða.
Bulgarian: Прилагането на единична доза от една таблетка доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил при здрави лица (N = 24) на гладно дава съпоставими експозиции на доравирин, ламивудин и тенофовир дизопроксил на тези при прилагане на таблетки доравирин (100 mg) плюс таблетки ламивудин (300 mg) плюс таблетки тенофовир дизопроксил (245 mg).
Icelandic: Eftir að heilbrigðir þátttakendur (N = 24) höfðu fengið stakan skammt, eina töflu af doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxili fastandi var útsetning doravirins, lamivudins og tenofovirs sambærileg og eftir gjöf doravirin töflu (100 mg) ásamt lamivudin töflu (300 mg) ásamt tenofovir disoproxil töflu (245 mg).
Bulgarian: Едновременно прилагане с други антивирусни средства Доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил не трябва да се прилагат едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин или с лекарствени продукти съдържащи тенофовир дизопроксил или тенофовир алафенамид или с адефовир дипивоксил (вж. точка 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil samhliða öðrum lyfjum sem innihalda lamivudin eða lyfjum sem innihalda tenofovir disoproxil eða tenofovir alafenamid eða með adefovir dipivoxili (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: След прием на единична доза от 245 mg тенофовир дизопроксил, 4-часова хемодиализа отстранява приблизително 10 % от приложената доза тенофовир.
Icelandic: Eftir stakan 245 mg skammt af tenofovir disoproxili var um 10 % af gefnum tenofovir skammti fjarlægt með 4 klst. blóðskilun.
Bulgarian: Ако доравирин/ламивудин /тенофовир дизопроксил се прилага едновременно с рифабутин, дозата от 100 mg доравирин трябва да се приема всеки ден приблизително 12 часа след дозата на доравирин/ламивудин/тенофо вир дизопроксил.
Icelandic: Ef doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxil er gefið samhliða rifabutini á að taka 100 mg af doravirini daglega u.þ.b. 12 klst. eftir skammt doravirin/lamivudin/tenofovir disoproxils
Bulgarian: Трябва да се предвиди оценка на BMD при HIV-1 инфектирани възрастни пациенти, които са с анамнеза за патологични костни фрактури или други рискови фактори за остеопороза или загуба на костно вещество.
Icelandic: Hugleiða á mat á beinþéttni hjá fullorðnum sjúklingum með HIV-1 sýkingu sem eru með sögu um sjúkleg beinbrot eða aðra áhættuþætti beinþynningar eða beintaps.
Bulgarian: Ако има съмнение за костни аномалии, трябва да се направи подходяща консултация.
Icelandic: Ef grunur eru um afbrigðileika m.t.t. beina á að leita viðeigandi ráðgjafar.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на доравирин при бременни жени.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun doravirins á meðgöngu.
Bulgarian:  софосбувир AUC 1,04 (0,91, 1,18) Cmax 0,89 (0,79, 1,00)
Icelandic: sofosbuvir AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmax 0,89 (0,79; 1,00)
Bulgarian: †, мускулна слабост*
Icelandic: Algengar vöðvaraskanir*
Bulgarian: Нечести кошмари, депресия
Icelandic: Sjaldgæfar martraðir, þunglyndi
Bulgarian: Това може да направи имунната Ви система по-силна, което може да намали Вашия риск от преждевременна смърт или развитие на инфекции, защото имунната Ви система е слаба.
Icelandic: Þetta getur minnkað líkur á ótímabæru dauðsfalli eða sýkingum sem geta komið fram þegar ónæmiskerfið er veiklað.
Bulgarian: Фармакокинетиката на доравирин е изследвана при здрави лица и при инфектирани с HIV-1.
Icelandic: Lyfjahvörf doravirins voru rannsökuð hjá heilbrigðum þátttakendum og einstaklingum sýktum með HIV-1.
Bulgarian: Ламивудин
Icelandic: Lamivudin
Bulgarian: Използвана е съобщената най-висока категория на честота при 3TC или TDF от Кратката Характеристика на Продукта.
Icelandic: Notast er við hæsta tíðniflokk úr samantekt á eiginleikum lyfs fyrir 3TC eða TDF.
Bulgarian: Седативни/хипнотични средства мидазолам (2 mg SD, доравирин 120 mg QD)
Icelandic: Slævandi lyf/svefnlyf midazolam (2 mg SD, doravirin 120 mg QD)
Bulgarian:  левоноргестрел AUC 1,21 (1,14, 1,28) Cmax 0,96 (0,88, 1,05)
Icelandic:  levonorgestrel AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmax 0,96 (0,88; 1,05)
Bulgarian: Ако се спре приема на Delstrigo, Вашият лекар може да Ви препоръча да подновите лечението си за хепатит B.
Icelandic: Ef hætt er að taka Delstrigo getur verið að læknirinn ráðleggi þér að byrja aftur á meðferð við lifrarbólgu B. Þá gæti þurft að taka blóðpróf til þess að athuga hvernig lifrin starfar í 4 mánuði eftir að meðferð hefur verið hætt.
Bulgarian: Б.
Icelandic: B
Bulgarian: Антиандрогени eнзалутамид
Icelandic: And-andrógen lyf enzalutamid
Bulgarian: Много редки аплазия на червените кръвни клетки*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar rauðkornakímfrumufæð*
Bulgarian: Ефикасността на доравирин при нелекувани с антиретровирусни средства участници, инфектирани с HIV-1(n = 1494) се основава на анализите от данните в седмица 96 на две рандомизирани, многоцентрови, двойнослепи, активно контролирани
Icelandic: Verkun doravirins byggist á greiningu á 96 vikna upplýsingum úr tveimur slembuðum, fjölsetra, tvíblindum
Bulgarian: нафцилин (лекарство за лечение на някои бактериални инфекции)
Icelandic: • nafcillin (lyf við ákveðnum bakteríusýkingum)
Bulgarian: Костната токсичност при млади възрастни плъхове и кучета се появява при експозиции ≥ 5-пъти експозицията при педиатрични или възрастни пациенти; костна токсичност се проявява при ювенилни инфектирани маймуни при много високи експозиции след подкожно прилагане (≥ 40-пъти експозицията при пациенти).
Icelandic: Eiturverkun á bein hjá ungum fullvöxnum rottum og hundum varð við útsetningu sem samsvarar ≥ 5-faldri útsetningu hjá börnum og ungum sjúklingum.
Bulgarian: Не е установена гранична стойност за намалена чувствителност, в резултат от различните NNRTI субституции, която да се свързва с намаляване на клиничната ефикасност (вж. точка 5.1).
Icelandic: Mörk fyrir minnkað næmi sem kom fram vegna ýmissa NNRTI skiptihvarfa sem tengjast minnkaðri klínískri verkun hafa ekki verið staðfest (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Находките при проучванията с плъхове и маймуни показват, че има намаляване на интестиналната абсорбция на фосфат и потенциално вторично намаляване на BMD, свързано с активното вещество.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna hjá rottum og öpum benda til minnkaðs frásogs fosfats í þörmum sem tengist efninu og hugsanlega afleiddri minnkun á beinþéttni.
Bulgarian: Таблица 1 показва установените и други потенциални взаимодействия на лекарствени продукти с отделните компоненти на Delstrigo, без да е изчерпателна (повишението е отбелязано с "↑", намалението е отбелязано с "↓", а липсата на промени с "↔").
Icelandic: Tafla 1 sýnir staðfestar milliverkanir og aðrar mögulegar milliverkanir einstakra þátta Delstrigo en taflan er þó ekki tæmandi (aukning er gefin til kynna sem ↑minnkun er gefin til kynna sem ↓ og engin breyting sem ).
Bulgarian: Няма информация за потенциално остри симптоми или признаци на предозиране с доравирин.
Icelandic: Upplýsingar um hugsanleg bráð einkenni eða teikn um ofskömmtun doravirins liggja ekki fyrir.
Bulgarian: При най-високите дозови нива се наблюдават незначителни ефекти върху показателите за чернодробна и бъбречна функция, наред със случайни редукции на теглото на черния дроб.
Icelandic: Við stærstu skammta sáust vísbendingar um lítilsháttar áhrif á lifrar- og nýrnastarfsemi stundum ásamt minnkaðri þyngd lifrar.
Bulgarian: намален брой червени кръвни клетки в кръвта (анемия)
Icelandic: • fækkun rauðra blóðfrumna (blóðleysi)
Bulgarian: Ако не може да се избегне едновременното прилагане с други умерени индуктори на CYP3A (напр. дабрафениб, лезинурад, бозентан, тиоридазин, нафцилин, модафинил, телотристат етил), трябва да се приема дневна доза от 100 mg доравирин приблизително 12 часа след дозата доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.2).
Icelandic: Ef samhliða gjöf með öðrum meðalöflugum CYP3A virkjum (t.d. dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazin, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) er óhjákvæmileg á að taka eina 100 mg töflu af doravirini daglega u.þ.b. 12 klst. eftir Delstrigo skammtinn (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: повишени нива на чернодробните ензими (АСАТ)
Icelandic: • aukning lifrarensíma (ASAT)