FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei saa antaa alle 3 kuukauden ikäisille lapsille.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 3 mesecev.
Finnish: 3-11 kk vain lihakseen
Slovenian: 11 mesecev samo intramuskularno
Finnish: 500 mg tabletit/kapselit (koskee myös 500 mg jauhetta oraaliliuosta varten / jauhetta oraaliliuosta varten, annospussi / porejauhetta / rakeita oraaliliuosta varten) Annos riippuu kivun tai kuumeen voimakkuudesta ja yksilöllisestä <kauppanimi>-valmisteesta saadusta hoitovasteesta.
Slovenian: 500 mg tablete/kapsule (velja tudi za 500 mg prašek za peroralno raztopino/prašek za peroralno raztopino v vrečici/šumeči prašek/zrnca za peroralno raztopino) Odmerek se določi glede na intenzivnost bolečine ali zvišane telesne temperature in posameznikovo odzivnost na zdravilo <izmišljeno ime>.
Finnish: Käyttö lapsilla ja nuorilla
Slovenian: Odrasli in mladostniki,
Finnish: Pediatriset potilaat <Kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 3 kuukauden ikäisten vauvojen hoitoon.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se ne priporoča pri dojenčkih, mlajših od 3 mesecev.
Finnish: ≥ 15 vuotta 1
Slovenian: 13-14 let ≥ 15 let
Finnish: Kuumeen hoidossa 10 mg:n annos <kauppanimi>-valmistetta painokiloa kohden riittää yleensä lapsille:
Slovenian: Ob zvišani telesni temperaturi pri otrocih na splošno zadostuje odmerek 10 mg zdravila <izmišljeno ime> na kilogram telesne mase.
Finnish: Enintään 5 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1500 mg:aa metamitsolia)
Slovenian: do pet svečk za otroke (ustreza do 1.500 mg metamizola)
Finnish: Enintään 3 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 900 mg:aa metamitsolia)
Slovenian: do tri svečke za otroke (ustreza do 900 mg metamizola)
Finnish: Aikuisille ja 15 vuotta täyttäneille nuorille (yli 53 kg painaville) voidaan antaa 1-2,5 ml kertaannoksena laskimoon tai lihakseen; tarvittaessa kerta-annos voidaan suurentaa 6,2 ml:aan asti (vastaa 2 480 mg:aa <kauppanimi>-valmistetta).
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (ki tehtajo več kot 53 kg), lahko v posameznem odmerku intravensko ali intramuskularno prejmejo od 1 do 2,5 ml; po potrebi se lahko posamezni odmerek poveča do 6,2 ml (kar ustreza 2.480 mg zdravila <izmišljeno ime>).
Finnish: Aikuisille ja 15 vuotta täyttäneille nuorille (yli 53 kg painaville) voidaan antaa 1-2 ml kerta-annoksena laskimoon tai lihakseen; tarvittaessa kerta-annos voidaan suurentaa 5 ml:aan asti (vastaa 2 500 mg:aa <kauppanimi>-valmistetta).
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (ki tehtajo več kot 53 kg), lahko v posameznem odmerku intravensko ali intramuskularno prejmejo od 1 do 2 ml; po potrebi se lahko posamezni odmerek poveča do 5 ml (kar ustreza 2 500 mg zdravila <izmišljeno ime>).
Finnish: Enintään 4 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1200 mg:aa metamitsolia)
Slovenian: do štiri svečke za otroke (ustreza do 1.200 mg metamizola)
Finnish: Aikuiset ja 15 vuotta täyttäneet nuoret (yli 53 kg painavat) voivat käyttää 1 peräpuikon/annospussin kerta-annoksena enintään neljä kertaa vuorokaudessa.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, star 15 let ali več (ki tehtajo več kot 53 kg), lahko v posameznem odmerku vzamejo eno svečko/vrečico, do štirikrat dnevno.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 4-vuotiaille lapsille, sillä yhdessä peräpuikossa on 300 mg:n kiinteä annos metamitsolia.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se ne priporoča pri otrocih, mlajših od 4 let, ker je količina 300 mg metamizola, ki jo vsebuje ena svečka, fiksna.
Finnish: ≥ 15 vuotta 1-2
Slovenian: < 12 mesecev 1-5 1-3 leta
Finnish: Aikuiset ja vähintään 15-vuotiaat nuoret (> 53 kg) voivat ottaa 575 mg:aa metamitsolia kertaannoksena, joka voidaan ottaa enintään 6 kertaa vuorokaudessa 4-6 tunnin välein, mikä vastaa päivittäistä enimmäisannosta 3 450 mg.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (> 53 kg), lahko v posameznem odmerku vzamejo 575 mg metamizola, in sicer do šestkrat dnevno v presledkih od 4 do 6 ur, kar ustreza največjemu dnevnemu odmerku 3.450 mg.
Finnish: • imetys
Slovenian: • dojenje
Finnish: Annos riippuu kivun tai kuumeen voimakkuudesta ja yksilöllisestä <kauppanimi>-valmisteesta saadusta hoitovasteesta.
Slovenian: Odmerek se določi glede na intenzivnost bolečine ali zvišane telesne temperature ter posameznikovo odzivnost na zdravilo <izmišljeno ime>.
Finnish: Pediatriset potilaat <kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 15-vuotiaille lapsille, sillä yhdessä kapselissa on 575 mg:n kiinteä annos metamitsolia.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se ne priporoča pri otrocih, mlajših od 15 let, ker je količina 575 mg metamizola, ki jo vsebuje ena kapsula, fiksna.
Finnish: 500 mg/ml tipat, liuos (1 ml = 20 tippaa) <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 3 kuukauden ikäisille tai alle 5 kg:n painoisille vauvoille
Slovenian: 500 mg/ml peroralne kapljice, raztopina (1 ml = 20 kapljic) Zdravilo <izmišljeno ime> je kontraindicirano pri dojenčkih, mlajših od 3 mesecev, ali s telesno maso manj kot 5 kg.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 15-vuotiaat nuoret (yli 53 kg:a painavat) voivat ottaa enintään 1 000 mg:aa metamitsolia kerta-annoksena (2 tablettia/annospussia), joka voidaan ottaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa 6-8 tunnin välein.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (ki tehtajo več kot 53 kg), lahko v posameznem odmerku vzamejo do 1.000 mg metamizola (2 tableti/vrečici), in sicer do štirikrat dnevno v presledkih od 6 do 8 ur.
Finnish: Enintään 6 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1800 mg:aa metamitsolia)
Slovenian: do šest svečk za otroke (ustreza do 1.800 mg metamizola)
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta Koska metamitsolin poistumisnopeus hidastuu munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, toistuvia suuria annoksia on vältettävä.
Slovenian: Ker je hitrost izločanja pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter zmanjšana, se je treba izogibati večkratnim velikim odmerkom.
Finnish: Nämä valmisteet eivät ole laajalti hyväksyttyjä Euroopan unionissa, minkä takia tietojen saatavuus on rajallista.
Slovenian: Ti izdelki v Evropski uniji niso splošno sprejeti, zato je razpoložljivost podatkov omejena.
Finnish: Pediatric Surgery.
Slovenian: European Journal of Pediatric Surgery.
Finnish: Komitean lausunnon perusteet
Slovenian: Razlogi za mnenje odbora CHMP
Finnish: Vaikka metamitsolia sisältäviä lääkevalmisteita on vedetty pois markkinoilta useissa Euroopan maissa ja myös Yhdysvalloissa agranulosytoosin riskin takia, joissakin maissa, kuten Espanjassa, Puolassa ja Saksassa, metamitsolin käyttö on yleistä.
Slovenian: Čeprav so bila zdravila, ki vsebujejo metamizol, v več evropskih državah in tudi v ZDA zaradi tveganja za agranulocitozo umaknjena, se v drugih državah, kot so Španija, Poljska in Nemčija, metamizol pogosto uporablja.
Finnish: Vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Slovenian: Mehanizem njegovega delovanja ni popolnoma pojasnjen.
Finnish: Lisäksi alle kolmikuisille vauvoille annettavan metamitsolin käytön yleistä kieltämistä ei pidetä perusteltuna siksi, että tutkimuksissa, joissa oli kyseisen ikäryhmän potilaita, ei havaittu erityisiä huolenaiheita.
Slovenian: Poleg tega se splošna zavrnitev uporabe metamizola za dajanje dojenčkom, mlajšim od treh mesecev, ne šteje za upravičeno zaradi dejstva, da se v študijah, v katere so bili vključeni bolniki iz te starostne skupine, niso pojavili nobeni posebni pomisleki.
Finnish: Prostaglandiinisynteesin perifeerisen eston lisäksi sentraalisista vaikutuksista on esitetty oletuksia ja niitä on dokumentoitu.
Slovenian: Poleg perifernega zaviranja sinteze prostaglandinov je predpostavljeno in dokumentirano tudi osrednje delovanje.
Finnish: Näin ollen intrusiivisempia lihaksensisäisiä injektioita voitaisiin välttää, sillä laskimoon annostelemista pidetään soveltuvana vaihtoehtona.
Slovenian: Tako bi se bilo mogoče izogniti bolj invazivnim intramuskularnim injekcijam, saj velja intravensko dajanje za primerno nadomestno možnost.
Finnish: Lasten ja enintään 14-vuotiaiden nuorten annokseksi suositellaan yksittäisenä annoksena 8-16 mg metamitsolia kehon painokiloa kohti.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, starih do vključno 14 let, se priporoča odmerek od 8 do 16 mg metamizola na kilogram telesne mase v obliki posameznega odmerka.
Finnish: Komitea pani lisäksi merkille, että kahdessa äskettäin valmistuneessa tutkimuksessa osoitettiin, että yksittäiset laskimoon annettavat metamitsoliannokset, joita käytettiin leikkauksen jälkeisen kivun estämiseen tai hoitoon, olivat turvallisia yli neljänsadan alle 1-vuotiaan lapsen otoksessa (Fieler M. et al. 20151, Sümpelmann R. et al. 20172).
Slovenian: Odbor CHMP je poleg tega upošteval, da so se posamezni intravenski odmerki metamizola, ki se uporabljajo za zdravljenje pooperacijske bolečine, izkazali kot varni v dveh nedavnih študijah pri več kot 400 dojenčkih, mlajših od enega leta (Fieler, M. et al., 20151, Sümpelmann, R. et al. 20172).
Finnish: Tämänhetkisiin metamitsolin (ainoana ainesosana) käyttöaiheisiin sisältyvät akuutti kova kipu vamman tai kirurgisen toimenpiteen jälkeen, kipua aiheuttava koliikki, kasvaimesta aiheutuva kipu, muu akuutti tai krooninen kipu, jos muut hoitotoimet ovat vasta-aiheisia, ja korkea kuume, johon muut toimenpiteet eivät tehoa.
Slovenian: Trenutne indikacije za metamizol (kot edino učinkovino) vključujejo akutno hudo bolečino po poškodbi ali operaciji, boleče kolike, tumorsko bolečino, drugo akutno ali kronično bolečino, če so drugi terapevtski ukrepi kontraindicirani, in visoko vročino, ki se ne odzove na druge ukrepe.
Finnish: Yksittäisen metamitsoliannoksen tapauksessa äidinmaitoa ei saa antaa 48 tuntiin, minkä jälkeen imetyksen voi jälleen aloittaa.
Slovenian: Ob posameznem odmerku metamizola je treba v naslednjih 48 urah materino mleko zavreči, preden se lahko dojenje nadaljuje.
Finnish: Mitkään saatavilla olevat tiedot eivät tukeneet muutosten tekemistä 100 mg:n ja 200 mg:n annoksina annettavien peräpuikkovalmisteiden tai yhdistelmätuotteiden annostussuosituksiin.
Slovenian: Na voljo ni bil noben podatek, ki bi podprl spremembo priporočil za odmerjanje pripravkov v obliki svečk z odmerkom 100 mg ali 200 mg ali kombiniranih zdravil.
Finnish: Komitea katsoi edellä esitetyn perusteella, että metamitsolia sisältävien lääkevalmisteiden riskihyötysuhde pysyy muuttumattomana, kunhan valmistetietoihin tehdään sovitut muutokset.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno je odbor menil, da razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metamizol, ostaja nespremenjeno, če se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.
Finnish: Joidenkin tietojen perusteella metamitsolin ja sen tärkeimmän metaboliitin eli 4-metyyli-aminoantipyriinin (MAA) vaikutusmekanismi saattaa olla sekä sentraalinen että perifeerinen.
Slovenian: Nekateri podatki kažejo, da imata metamizol in njegov glavni presnovek 4-metil-amino-antipirin (MAA) morda kombinirani osrednji in periferni mehanizem delovanja.
Finnish: Komitea pani myös merkille, että huomattavia määriä metamitsolin metaboliitteja siirtyy äidinmaitoon, minkä takia se suosittelee, että metamitsolin toistuvaa käyttöä imetyksen aikana on vältettävä.
Slovenian: Odbor je upošteval tudi, da presnovki metamizola znatno prehajajo v materino mleko, zato je priporočil izogibanje večkratni uporabi metamizola ob dojenju.
Finnish: • Lääkevalmistekomitea tarkasteli metamitsolia sisältäviä lääkevalmisteita direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisessa menettelyssä.
Slovenian: • Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES za zdravila, ki vsebujejo metamizol.
Finnish: • Komitea arvioi, että metamitsolia sisältävien lääkevalmisteiden annostussuositukset on yhdenmukaistettava.
Slovenian: • Odbor je presodil, da je treba priporočila za odmerjanje zdravil, ki vsebujejo metamizol, uskladiti.
Finnish: Prostaglandiinisynteesin esto tunnetaan eri syklo-oksigenaasien yhteisvaikutuksen perusteella, mikä saa aikaan muutoksia arakidonihapon aineenvaihdunnassa.
Slovenian: Znano je tudi zaviranje sinteze prostaglandinov (PG), ki temelji na medsebojnem delovanju z različnimi ciklooksigenazami (COX), ki povzroča spremembe presnove arahidonske kisline.
Finnish: Sitä on saatavana yksikomponenttisena valmisteena, mutta sitä on myös useissa yhdistelmätuotteissa.
Slovenian: Na voljo je v monokomponentni obliki (z eno samo učinkovino), pa tudi v obliki več kombiniranih zdravil.
Finnish: Näin ollen komitea suosittelee, että metamitsolia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien ehtoja muutetaan.
Slovenian: Odbor posledično priporoča spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo metamizol.
Finnish: Metamitsolin on katsottu liittyvän agranulosytoosiin ja anafylaktiseen sokkiin.
Slovenian: Metamizol je povezan z agranulocitozo in anafilaktičnim šokom.
Finnish: Arvioitujen tietojen perusteella komitea suosittelee yksittäistä parenteraalista 500-1 000 mg:n annosta aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille nuorille.
Slovenian: Na podlagi ocenjenih podatkov je odbor priporočil posamezen parenteralni odmerek pri odraslih in otrocih, starih 15 let ali več, ki je večji od 500-1 000 mg.
Finnish: Tutkimuksen tuloksena havaittiin, että eri lääkevalmisteiden valmistetiedoissa esitetty metamitsolin päivittäinen enimmäisannos vaihteli välillä 1,5-6 g. Eroja huomattiin myös raskauteen ja imetykseen liittyvissä vasta-aiheissa.
Slovenian: Pri tej preiskavi je bilo ugotovljeno, da se največji dnevni odmerek metamizola, ki je naveden v informacijah o zdravilu, za različna zdravila giblje od 1,5 g do 6 g. Kar zadeva kontraindikacije med nosečnostjo in dojenjem, so bile ugotovljene tudi neskladnosti.
Finnish: Tällaisen yksittäisen annoksen voi ottaa enintään neljästi päivässä 6-8 tunnin välein.
Slovenian: Ta posamezen odmerek se lahko jemlje do štirikrat dnevno v presledkih od 6 do 8 ur.
Finnish: Vaikutustapaa ei kuitenkaan ole täysin selvitetty tähän mennessä.
Slovenian: Kljub temu do zdaj ostaja slika načina delovanja nepopolna.
Finnish: Suositeltu suun kautta otettava yksittäinen annos aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille nuorille on siis 500-1 000 mg.
Slovenian: Tudi priporočeni posamezni peroralni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let ali več, je od 500 do 1 000 mg.
Finnish: • Komitea arvioi kaikki toimitetut tiedot, jotka koskivat päivittäistä enimmäisannosta ja metamitsolin käyttöä raskauden ja imetyksen aikana.
Slovenian: • Odbor je pregledal vse predložene podatke v zvezi z največjim dnevnim odmerkom ter uporabo metamizola med nosečnostjo in dojenjem.
Finnish: Vaikuttava aine eli metamitsoli (tunnetaan myös dipyronina) on riippuvuutta aiheuttamaton pyratsolityyppinen kipulääke, spasmolyyttinen lääke ja kuumelääke, jonka tulehdusta estävät vaikutukset ovat vähäiset.
Slovenian: Učinkovina metamizol (imenovana tudi dipiron) je analgetik pirazolske vrste, ki ne povzroča zasvojenosti, spazmolitik in antipiretik s šibkim protivnetnim učinkom.
Finnish: Puola panikin asian vireille 26. huhtikuuta 2018 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla ja pyysi lääkevalmistekomiteaa (komitea) arvioimaan kaikki saatavilla olevat tiedot päivittäisestä enimmäisannoksesta ja raskaudesta ja imetyksestä vasta-aiheina sekä antamaan lausunnon siitä, onko kyseessä olevia myyntilupia muutettava.
Slovenian: Direktive 2001/83/ES in odbor CHMP zaprosila za oceno vseh razpoložljivih podatkov o največjem dnevnem odmerku ter kontraindikacijah med nosečnostjo in dojenjem ter izdajo mnenja o tem, ali je treba zadevna dovoljenja za promet z zdravilom spremeniti.
Finnish: Sikiötoksisuudesta sikiön munuaisvaurioiden ja valtimotiehyen kuroutumisen osalta on kuitenkin todisteita, kun metamitsolia on käytetty raskauden viimeisen kolmanneksen aikana, minkä takia komitea katsoi, että metamitsolia ei pidä määrätä raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.
Slovenian: Obstajajo pa dokazi o fetotoksičnosti v smislu okvare ledvic pri plodu in konstrikcije arterioznega duktusa ob uporabi v tretjem trimesečju, zato je odbor presodil, da mora biti metamizol v tretjem trimesečju kontraindiciran.
Finnish: Joissakin jäsenvaltiossa raskaus ja imetys ovat vasta-aiheista vaikuttavan aineen osalta, kun taas joissakin jäsenvaltioissa vain raskauden viimeinen kolmannes ja imetys ovat vasta-aiheisia.
Slovenian: Ta učinkovina je v nekaterih državah kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem, v drugih pa je kontraindicirana samo v tretjem trimesečju nosečnosti in pri dojenju; v nekaterih državah članicah je kontraindicirana v prvem in tretjem trimesečju nosečnosti ter pri dojenju.
Finnish: Komitea katsoi myös, että metamitsolia sisältäviä lääkevalmisteita ei pidä määrätä raskauden viimeisen kolmanneksen aikana sikiön munuaisten vaurioihin ja valtimotiehyen kuroutumiseen liittyvien riskien takia.
Slovenian: Poleg tega je presodil tudi, da so zdravila, ki vsebujejo metamizol, v tretjem trimesečju nosečnosti kontraindicirana zaradi tveganja za okvaro ledvic pri plodu in konstrikcije arterioznega duktusa.
Finnish: Metamitsolia sisältävien lääkkeiden valmistetietojen erot EU:n eri jäsenmaissa herättävät huolta metamitsolin käyttöön liittyvien tunnettujen riskien takia.
Slovenian: Glede na poznana tveganja, povezana z uporabo metamizola, vzbujajo zaskrbljenost razlike v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo metamizol, med posameznimi državami članicami EU.
Finnish: • Komitea tarkasteli metamitsolia sisältävien lääkevalmisteiden valmistetiedoissa havaittuja eroavaisuuksia, jotka liittyvät päivittäiseen enimmäisannokseen ja metamitsolin käyttöön raskauden ja imetyksen aikana.
Slovenian: • Odbor je obravnaval prepoznana razhajanja v informacijah o zdravilih za zdravila, ki vsebujejo metamizol, v zvezi z največjim dnevnim odmerkom in uporabo metamizola med nosečnostjo in dojenjem.
Finnish: Muita kuin kiireellisiä tietoja koskevan pyynnön puitteissa tutkittiin kaikkien Euroopan unionissa (EU) hyväksyttyjen metamitsolia sisältävien valmisteiden päivittäistä enimmäisannosta ja vasta-aiheita raskauden ja imetyksen aikana.
Slovenian: V okviru zahtevka za nenujne informacije (NUI) so bili za vsa zdravila, ki vsebujejo metamizol in so odobrena v Evropski uniji (EU), proučeni največji dnevni odmerki ter kontraindikacije med nosečnostjo in dojenjem.
Finnish: Yksittäisen annoksen voi ottaa enintään neljästi päivässä 6-8 tunnin välein, jolloin päivittäin enimmäisannos on 4 000 mg.
Slovenian: Posamezen odmerek se lahko vzame do štirikrat dnevno v razmikih od 6 do 8 ur, v skupnem največjem dnevnem odmerku 4 000 mg.
Finnish: Saatavilla on eri-ikäisille sopivia valmistemuotoja (suun kautta otettavat tipat, injektioneste, liuos).
Slovenian: Na voljo so starosti primerne formulacije (peroralne kapljice, raztopina za injiciranje).
Finnish: Metamitsolia on saatavilla tabletteina (kalvopäällysteiset tai dispergoituvat tabletit), suun kautta otettavina tippoina, injektionesteenä, liuoksena, ja peräpuikkoina.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (filmske ali disperzibilne tablete), peroralnih kapljic, raztopine za injiciranje in svečk.
Finnish: Raskauden ja imetyksen osalta ei ole osoitettu, että ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana käytetyllä metamitsolilla olisi teratogeenisia tai alkiotoksisia vaikutuksia, joskin tiedot ovat rajallisia.
Slovenian: Kar zadeva nosečnost in dojenje, so podatki sicer omejeni, vendar ni dokazov o teratogenem ali embriotoksičnem učinku metamizola pri uporabi v prvem trimesečju.
Finnish: Puola katsoi, että on unionin edun mukaista yhdenmukaistaa tiedot päivittäisestä enimmäisannoksesta ja raskaudesta ja imetyksestä vasta-aiheina kaikkien metamitsolia sisältävien lääkevalmisteiden valmistetietoihin EU:ssa.
Slovenian: Poljska je presodila, da je v interesu Evropske unije, da se za vsa zdravila v EU, ki vsebujejo metamizol, v informacijah o zdravilu uskladijo informacije o največjem dnevnem odmerku ter kontraindikacijah med nosečnostjo in dojenjem.
Finnish: Yksittäisen annoksen voi ottaa enintään neljästi päivässä 6-8 tunnin välein, jolloin päivittäinen enimmäisannos on 4 000 mg. On kuitenkin asianmukaista sallia tarvittaessa yksittäinen parenteraalinen 2 500 mg:n metamitsoliannos ja päivittäiseksi enimmäisannokseksi 5 000 mg metamitsolia.
Slovenian: Vendar pa je po potrebi primerno dovoliti posamezen parenteralni odmerek 2 500 mg metamizola in največji dnevni odmerek 5 000 mg metamizola.
Finnish: Parenteraaliseen käyttöön
Slovenian: Parenteralna uporaba
Finnish: Cinfa Portugali, Lda.
Slovenian: Cinfa Portugal, Lda.
Finnish: Sc Centrofarm Sa Centralgin
Slovenian: Sc Centrofarm Sa
Finnish: Pharmaceutical Co. Ltd.
Slovenian: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Finnish: SidefarmaSociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Sidefarma - Sociedade Industrial De Expansão Farmacêutica, S.A.
Finnish: Berlin-Chemie Ag Berlosin
Slovenian: Berlin-Chemie Ag
Finnish: Stada Arzneimittel Ag
Slovenian: Stada Arzneimittel Ag Metamistad
Finnish: Injektio/infuusioneste, liuos
Slovenian: Raztopina za injiciranje/infuzija
Finnish: Algi-Mabo Adultos Metamitsolimagnesium 1000mg Peräpuikko
Slovenian: Algi-Mabo Adultos magnezijev metamizolat 1000 mg svečka
Finnish: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamitsolinatriummonohydraatti 250mg Annospussi
Slovenian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор natrijev metamizolat monohidrat 250 mg vrečica
Finnish: Aramis Pharma Kft Metarapid
Slovenian: Aramis Pharma Kft
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Slovenian: Priloga I Seznam nacionalno registriranih zdravil
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten annospussissa
Slovenian: Prašek za peroralno raztopino v vrečici
Finnish: Pitofenonihydrokloridi 10mg, Metamitsolinatrium 1g
Slovenian: Litalgin pitofenonijev hidroklorid 10 mg, natrijev metamizolat 1g
Finnish: Metamitsolinatrium 450mg Tabletti, Kofeiini 50mg Tabletti
Slovenian: natrijev metamizolat 450 mg tableta, kofein 50 mg tableta
Finnish: Kalvopäällysteinen tabletti
Slovenian: Topne tablete
Finnish: Metamitsolinatrium 300mg Tabletti, Parasetamoli 200mg Tabletti, Kofeiini 30mg Tabletti, Kodeiinifosfaatti 20mg Tabletti
Slovenian: Паракофдал natrijev metamizolat 300 mg tableta, paracetamol 200 mg tableta, kofein 30 mg tableta, kodeinijev fosfat 20 mg tableta
Finnish: Novaminsulfon 20 Metamitsolinatriummonohydraatti 500mg/ml
Slovenian: Novaminsulfon 20 natrijev metamizolat monohidrat 500 mg/ml
Finnish: Metamitsolinatrium 0.5g Peräpuikko, Kofeiini ja natriumbentsoaatti 0.1g Peräpuikko
Slovenian: natrijev metamizolat 0,5 g svečka, kofein in natrijev benzoat 0.1 g svečka
Finnish: Chemax Pharma Ltd Диалгин Експрес Metamitsolinatrium 500mg Annospussi, Kofeiini 50mg
Slovenian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Експрес natrijev metamizolat 500 mg vrečica, kofein 50 mg vrečica
Finnish: Pyralgina Gorączka Metamitsolimagnesium 500mg Annospussi
Slovenian: Pyralgina Gorączka magnezijev metamizolat 500 mg vrečice
Finnish: Kodeiinifosfaattiseskvihydraatti 0.03g Peräpuikko, Metamitsolinatrium 0.09g Peräpuikko, Kofeiini ja natriumbentsoaatti 0.1g Peräpuikko, Kodeiinifosfaattihemihydraatti 0.02873g Peräpuikko
Slovenian: kodeinijev fosfat seskvihidrat 0,03 g svečka, natrijev metamizolat 0.09 g svečka, kofein in natrijev benzoat 0,1 g svečka, kodeinijev fosfat hemihidrat 0,02873 g svečka
Finnish: Syanokobalamiini 0.5mg Tabletti, Metamitsolinatrium 500mg Tabletti, Tiamiininitraatti 75mg Tabletti, Pyridoksiinihydrokloridi 50mg Tabletti
Slovenian: Невралгин cianokobolamin 0,5 mg tableta, natrijev metamizolat 500 mg tableta, tiaminijev nitrat 75 mg tableta, piridoksinijev hidroklorid 50 mg tableta
Finnish: Kodeiinifosfaattiseskvihydraatti 0.03g vastaten 0.02873g Kodeiinifosfaattihemihydraattia, Metamitsolinatrium 0.9g, Kofeiini ja natriumbentsoaatti 0.1g / Peräpuikko
Slovenian: Suppositorium Analgeticum Forte Fono Vii kodeinijev fosfat seskvihidrat 0,03 g v obliki kodeinijevega fosfat hemihidrata 0,02873 g, natrijev metamizolat 0,9 g, kofein in natrijev benzoat 0,1 g / svečka
Finnish: Metamitsolinatriummonohydraatti 0.525g/ml
Slovenian: Algocalmin natrijev metamizolat monohidrat 0,525 g/ml
Finnish: Tiivistelmä suositelluista muutoksista julkaistaan EMAn verkkosivustolla.
Slovenian: Povzetek vseh priporočenih sprememb bo objavljen na spletišču agencije.