FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Step 1: Preparing for an Enbrel injection 1.
French: Etape 1 : Préparation à l'injection d'Enbrel
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe The active substance in Enbrel is etanercept.
French: Enbrel 25 mg solution injectable en seringue pré-remplie La substance active d'Enbrel est etanercept.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the MYCLIC prefilled pen after EXP.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur le stylo prérempli MYCLIC après "EXP".
English: Radiographic Progression: Comparison of Enbrel vs Methotrexate vs Enbrel in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration (12 Month Results)
French: EVOLUTION RADIOGRAPHIQUE: COMPARAISON D'ENBREL vs MÉTHOTREXATE vs ENBREL ASSOCIÉ AU MÉTHOTREXATE CHEZ DES PATIENTS AYANT UNE PR D'ANCIENNETÉ DE 6 MOIS À 20 ANS (RÉSULTATS À 12 MOIS)
English: The syringe inside the pen is made from clear type 1 glass with a stainless steel 27 gauge needle, rubber needle cover, and plastic plunger.
French: La seringue contenue dans le stylo est en verre transparent (verre de type I) avec une aiguille de gauge 27 en acier inoxydable, un protège-aiguille en caoutchouc et un piston en plastique.
English: Enbrel did not elicit dose-limiting or target organ toxicity in cynomolgus monkeys following twice weekly subcutaneous administration for 4 or 26 consecutive weeks at a dose (15 mg/kg) that resulted in AUC-based serum drug concentrations that were over 27-fold higher than that obtained in humans at the recommended dose of 25 mg.
French: Aucune dose limite toxique d'Enbrel ou de toxicité vis-à-vis d'un organe cible chez le singe cynomolgus n'ont été mises en évidence après administration deux fois par semaine en sous-cutané pendant 4 à 26 semaines consécutives d'une dose de 15 mg/kg.
English: Injection site reactions (including bleeding, bruising, erythema, itching, pain, swelling)*
French: Réactions au site d'injection (y compris saignement, contusion, érythème, démangeais on, douleur, gonflement)
English: The efficacy of Enbrel in ankylosing spondylitis was assessed in 3 randomised, double-blind studies comparing twice weekly administration of 25 mg Enbrel with placebo.
French: Patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante L'efficacité d'Enbrel dans la spondylarthrite ankylosante a été évaluée dans 3 études randomisées, en double aveugle, qui ont comparé l'administration à deux fois par semaine d'Enbrel 25 mg versus placebo.
English: Continued durable responses have been seen for up to 10 years in open-label extension treatment trials when patients received Enbrel without interruption.
French: Des réponses stables et durables ont été observées chez des patients recevant Enbrel sans interruption jusqu'à 10 ans dans les études en ouvert (phase d'extension des études thérapeutiques).
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe The active substance in Enbrel is etanercept.
French: Enbrel 50 mg solution injectable en seringue pré-remplie La substance active d'Enbrel est l'etanercept.
English: Histiocytosis haematophagic (macrophage activation syndrome)†
French: Histiocytose hématophagiqu e (syndrome d'activation macrophagique)
English: Doses of 10 mg or 25 mg Enbrel were administered SC twice a week for up to 24 months.
French: Des doses de 10 mg ou de 25 mg d'Enbrel ont été administrées par voie sous-cutanée deux fois par semaine jusqu'à 24 mois.
English: Aplastic anaemia*
French: infection cutanée)*
English: 0.8†,φ a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders.
French: MTX Enbrel 25 mg a : les patients qui n'avaient pas terminé les 12 mois de l'étude ont été considérés comme nonrépondeurs b : les valeurs du Disease Activity Score (DAS) sont des moyennes.
English: The Enbrel pre-filled pen is available in 25 mg and 50 mg strengths.
French: La seringue pré-remplie est disponible en dosages de 25 mg et de 50 mg.
English: You should allow 15 to 30 minutes for the Enbrel solution in the syringe to reach room temperature.
French: Il est conseillé d'attendre 15 à 30 minutes afin que la solution dans la seringue pré-remplie d'Enbrel atteigne la température ambiante.
English: 24 MYCLIC pre-filled pens 24 alcohol swabs
French: 24 stylos pré-remplis MYCLIC 24 tampons alcoolisés
English: ---------------Study 3-----------
French: ------------------ Etude 2--------------- --------------- Etude 3-------
English: Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger.
French: Enbrel 50 mg solution injectable en seringue pré-remplie Seringue en verre transparent (verre de type I) avec une aiguille en acier inoxydable, un protège aiguille en caoutchouc et un piston en plastique.
English: CARTON TEXT - EU/1/99/126/022 (For paediatric use)
French: ETIQUETAGE DE LA SERINGUE - EU/1/99/126/022 (pour usage pédiatrique)
English: Adequate data from treating patients infected with HBV with anti-viral therapy in conjunction with
French: Aucune donnée pertinente pour traiter les patients porteurs de VHB par un traitement antiviral associé à un anti-TNF
English: The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 205 patients with psoriatic arthritis.
French: Patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique L'efficacité d'Enbrel a été évaluée au cours d'une étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, chez 205 patients atteints de rhumatisme psoriasique.
English: The recommended dose of Enbrel is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
French: La dose recommandée d'Enbrel est de 25 mg administrée deux fois par semaine ou 50 mg administrée une fois par semaine.
English: There have been reports of inflammatory bowel disease and uveitis in JIA patients being treated with Enbrel from post-marketing sources, including a very small number of cases indicating a positive rechallenge (see section 4.4).
French: Depuis la commercialisation, des cas de maladie intestinale inflammatoire et d'uvéite ont été rapportés chez des patients atteints d'AJI traités par Enbrel ; un petit nombre de ces cas a récidivé lors de la reprise du traitement par Enbrel (voir rubrique 4.4).
English: Enbrel (n = 223)
French: (n = 223)
English: Among patients with ankylosing spondylitis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
French: Parmi les patients atteints de spondylarthrite ankylosante ayant reçu Enbrel, les réponses cliniques sont apparues dès la première visite (2 semaines) et se sont maintenues au cours des 6 mois de traitement.
English: Cartons contain 4 vials of Enbrel with 8 alcohol swabs.
French: Chaque coffret contient 4 flacons d'Enbrel, avec 8 tampons alcoolisés.
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger.
French: Enbrel 25 mg solution injectable en seringue pré-remplie Seringue en verre transparent (verre de type I) avec une aiguille en acier inoxydable, un protège aiguille en caoutchouc et un piston en plastique.
English: Contact your doctor before using Enbrel if the needle cap will be handled by, or Enbrel will be given to, someone with a known or possible hypersensitivity (allergy) to latex.
French: Veuillez contacter votre médecin avant l'utilisation d'Enbrel, si une personne présentant une allergie au latex doit manipuler le capuchon ou recevoir Enbrel.
English: Cartons contain 4 vials of Enbrel, 4 pre-filled syringes of water for injections, 4 needles, 4 vial adaptors and 8 alcohol swabs.
French: Chaque coffret contient 4 flacons d'Enbrel, 4 seringues pré-remplies d'eau pour préparations injectables, 4 aiguilles, 4 adaptateurs pour flacon et 8 tampons alcoolisés.
English: Caution should be exercised in patients being treated with Enbrel who have a previous history of blood dyscrasias.
French: Une attention particulière doit être portée aux patients traités par Enbrel ayant des antécédents d'atteinte hématologique.
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown and may contain small translucent or white particles of protein.
French: La solution doit être limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle ou brun pâle, et peut contenir des petites particules de protéines translucides ou blanches.
English: Clinical Efficacy Results at 12 Months: Comparison of Enbrel vs Methotrexate vs Enbrel in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration
French: RÉSULTATS D'EFFICACITÉ CLINIQUE A 12 MOIS : COMPARAISON D'ENBREL vs MÉTHOTREXATE vs ENBREL ASSOCIÉ AU MÉTHOTREXATE CHEZ DES PATIENTS AYANT UNE PR D'ANCIENNETÉ DE 6 MOIS À 20 ANS
English: CARTON TEXT - EU/1/99/126/003-005
French: ETIQUETAGE DE LA SERINGUE - EU/1/99/126/003-005
English: Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 25 mg pre-filled syringe of Enbrel.
French: Stylo pré-rempli (MYCLIC) contenant une seringue pré-remplie d'Enbrel de 25 mg.
English: Pfizer Kft. Tel: +36 1 488 3700
French: Tel: +36 1 488 3700
English: At week 12, more patients randomised to Enbrel had positive efficacy responses (e.g., PASI 75) than those randomised to placebo.
French: A 12 semaines, davantage de patients étaient répondeurs (exemple : PASI 75) dans le groupe Enbrel comparativement au groupe placebo.
English: Pre-filled pen (MYCLIC) containing a 50 mg pre-filled syringe of Enbrel.
French: Stylo pré-rempli (MYCLIC) contenant une seringue pré-remplie d'Enbrel de 50 mg.
English: 8 MYCLIC pre-filled pens 8 alcohol swabs
French: 8 stylos pré-remplis MYCLIC 8 tampons alcoolisés
English: Week 52 scoreb
French: Inclusion Semaine 52
English: Enbrel 25 mg powder for solution for injection
French: Enbrel 25 mg poudre pour solution injectable
English: TEXT FOR PRE-FILLED SYRINGE LABEL - EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg Pre-filled Syringe)
French: ETIQUETAGE DE LA SERINGUE PRE-REMPLIE- EU/1/99/126/013-015, EU/1/99/126/026 (25 mg Seringue pré-remplie)
English: Setting up for an injection
French: Préparation de l'injection
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled pen Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled pen
French: Enbrel 25 mg solution injectable en stylo pré-rempli Enbrel 50 mg solution injectable en stylo pré-rempli
English: Clinical Efficacy Results at 12 Months: Comparison of Enbrel vs. Methotrexate vs. Enbrel in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration
French: RÉSULTATS D'EFFICACITÉ CLINIQUE A 12 MOIS : COMPARAISON D'ENBREL vs MÉTHOTREXATE vs ENBREL ASSOCIÉ AU MÉTHOTREXATE CHEZ DES PATIENTS AYANT UNE PR D'ANCIENNETÉ DE 6 MOIS A 20 ANS
English: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
French: Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
English: Cartons contain 4, 8 or 24 vials of Enbrel with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
French: Chaque coffret contient 4, 8 ou 24 flacons d'Enbrel, 4, 8 ou 24 seringues pré-remplies de solvant, 4, 8 ou 24 aiguilles, 4, 8 ou 24 adaptateurs pour flacon et 8, 16 ou 48 tampons alcoolisés.
English: 2 pre-filled syringes 2 alcohol swabs
French: 2 seringues pré-remplies 2 tampons alcoolisés
English: The long-term safety of Enbrel in combination with other disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD) has not been established.
French: La tolérance à long terme d'Enbrel en association avec d'autres traitements de fond n'a pas été établie.
English: Each pack contains 4, 8 or 24 pens and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
French: Chaque coffret contient 4, 8 ou 24 stylos et 4, 8 ou 24 tampons alcoolisés.
English: OTHER MYCLIC Pre-filled pen
French: Le stylo pré-rempli MYCLIC
English: Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Enbrel should be monitored closely.
French: Une surveillance attentive doit être exercée chez les patients traités par Enbrel développant une nouvelle infection.
English: Infections (including colds, sinusitis, bronchitis, urinary tract infections and skin infections); injection site reactions (including bleeding, bruising, redness, itching, pain, and swelling).
French: • Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10): Infections (y compris rhumes, sinusites, bronchites, infections urinaires et infections de la peau) ; réactions au site d'injection (y compris saignement, ecchymose, rougeur, démangeaison, douleur et gonflement).
English: Enbrel 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use
French: Enbrel 10 mg poudre et solvant pour solution injectable pour usage pédiatrique
English: Enbrel 25 mg solution for injection in pre-filled syringe Enbrel 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
French: Enbrel 25 mg solution injectable en seringue pré-remplie Enbrel 50 mg solution injectable en seringue pré-remplie
English: Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
French: Valeur du p lors des comparaisons deux à deux : * = p < 0,05 pour les comparaisons d'Enbrel vs méthotrexate, † = p < 0,05 pour les comparaisons d'Enbrel + méthotrexate vs méthotrexate et  = p < 0,05 pour les comparaisons d'Enbrel + méthotrexate vs Enbrel
English: For patients who test positive for HBV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
French: Si les résultats du dépistage sont positifs, il est recommandé de consulter un médecin spécialisé dans le traitement de l'hépatite B ; des précautions devant être prises lors de l'administration d'Enbrel à des patients précédemment infectés par le VHB.
English: Among patients with psoriatic arthritis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
French: Parmi les patients atteints de rhumatisme psoriasique ayant reçu Enbrel, les réponses cliniques étaient visibles dès la première évaluation (à 4 semaines) et se maintenaient pendant les 6 mois de traitement.
English: Dispose of the needle and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
French: Eliminer la seringue et l'aiguille conformément aux instructions de votre médecin, du personnel infirmier ou du pharmacien.
English: Each vial of Enbrel contains 10 mg etanercept.
French: Chaque flacon d'Enbrel contient 10 mg d'etanercept.
English: The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study.
French: Patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde L'efficacité d'Enbrel a été évaluée dans une étude randomisée, double aveugle, contrôlée versus placebo.
English: The safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 420 patients with active RA.
French: La tolérance et l'efficacité d'Enbrel à la dose de 50 mg (deux injections de 25 mg en sous-cutanée) administrée une fois par semaine ont été évaluées dans une étude en double aveugle, contrôlée versus placebo chez 420 patients atteints de PR active.
English: CARTON TEXT - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Pre-filled Syringe)
French: ETIQUETAGE DE LA SERINGUE-PREREMPLIE - EU/1/99/126/016-018 (50 mg Seringue pré-remplie)
English: Choosing an injection site h. Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution i.
French: Préparation du site d'injection et injection de la solution d'Enbrel i.
English: Dispose of the needles and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
French: Eliminer l'aiguille et la seringue conformément aux instructions de votre médecin, du personnel infirmier ou du pharmacien.
English: Histiocytosis haematophagic (macrophage activation syndrome)*
French: Histiocytose hématophagiq ue (syndrome d'activation macrophagiqu e)
English: There is insufficient evidence of the efficacy of Enbrel in patients with ankylosing spondylitis-like and arthritis mutilans psoriatic arthropathies due to the small number of patients studied.
French: Dans la forme axiale du rhumatisme psoriasique, proche de la spondylarthrite ankylosante, et dans la forme mutilante, les preuves d'efficacité d'Enbrel sont insuffisantes en raison du nombre trop faible de patients étudiés.
English: Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); worsening of congestive heart failure; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); inflammation of the blood vessels affecting multiple organs; elevated liver blood tests (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of elevated liver blood tests is common); abdominal cramps and pain, diarrhoea, weight loss or blood in the stool (signs of bowel problems).
French: • Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100): Infections graves (y compris pneumonies, infection des tissus cutanés profonds, infections des articulations, infection du sang et infections diverses) ; aggravation d'une insuffisance cardiaque congestive ; baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs, de neutrophiles (= un type de globule blanc) ; baisse du nombre de plaquettes sanguines ; cancer cutané (à l'exclusion des mélanomes) ; gonflement localisé de la peau (angiœdème) ; urticaire (zones épaissies de peau rouge ou pâle qui souvent démangent) ; inflammation de l'œil ; psoriasis (première atteinte ou aggravation); inflammation des vaisseaux sanguins affectant plusieurs organes ; valeurs élevées lors des tests sanguins hépatiques (chez les patients recevant également un traitement par méthotrexate, des résultats élevés lors des tests sanguins hépatiques sont apparus fréquemment) ; crampes et douleurs abdominales, diarrhée, perte de poids ou sang dans les selles (signes de problèmes intestinaux).
English: Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled pens of Enbrel with 4, 8 or 24 alcohol swabs.
French: Boîtes de 4, 8 ou 24 stylos pré-remplis d'Enbrel avec 4, 8 ou 24 tampons alcoolisés.
English: Enbrel 25 mg powder and solvent for solution for injection
French: Enbrel 25 mg poudre et solvant pour solution injectable
English: Look for the needle tip inside the stopper window (see Diagram 3).
French: Vous pourrez voir l'extrémité de l'aiguille au niveau de la fente du bouchon (voir Schéma 3).
English: Each pack contains 4, 8, 12 or 24 pre-filled syringes and 4, 8, 12 or 24 alcohol swabs.
French: Chaque coffret contient 4, 8, 12 ou 24 seringues pré-remplies d'Enbrel et 4, 8, 12 ou 24 tampons alcoolisés.
English: • Allergic reactions: If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
French: • Réactions allergiques : Si l'enfant présente des réactions allergiques telles qu'une gêne respiratoire, une respiration sifflante, des étourdissements ou un rash cutané, arrêtez l'administration d'Enbrel, et contactez immédiatement votre médecin traitant.
English: EU/1/99/126/003 4 vials EU/1/99/126/004 8 vials EU/1/99/126/005 24 vials
French: EU/1/99/126/003 4 flacons EU/1/99/126/004 8 flacons EU/1/99/126/005 24 flacons
English: Detailed instructions on how to inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”.
French: Des instructions détaillées sur comment injecter Enbrel sont fournies en rubrique 7, "Instructions pour la préparation et l'administration d'une injection d'Enbrel ".
English: EU/1/99/126/023 4 pre-filled pens EU/1/99/126/024 8 pre-filled pens EU/1/99/126/025 24 pre-filled pens
French: EU/1/99/126/023 4 stylos pré-remplis EU/1/99/126/024 8 stylos pré-remplis EU/1/99/126/025 24 stylos pré-remplis
English: • Allergic reactions: If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
French: • Réactions allergiques : Si vous ou l'enfant présentez des réactions allergiques telles qu'une gêne respiratoire, une respiration sifflante, des étourdissements ou un rash cutané, arrêtez l'administration d'Enbrel et contactez immédiatement votre médecin traitant.
English: EU/1/99/126/016 2 pre-filled syringes EU/1/99/126/017 4 pre-filled syringes EU/1/99/126/018 12 pre-filled syringes
French: EU/1/99/126/016 2 seringues pré-remplies EU/1/99/126/017 4 seringues pré-remplies EU/1/99/126/018 12 seringues pré-remplies
English: Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of Enbrel.
French: Des instructions complètes pour l'administration sont données dans la notice, à la rubrique 7 "Instructions pour la préparation et l'administration d'une injection d'Enbrel".
English: Detailed instructions on how to prepare and inject Enbrel are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel”.
French: Des instructions détaillées sur comment préparer et injecter Enbrel sont fournies en rubrique 7, "Instructions pour la préparation et l'administration d'une injection d'Enbrel ".
English: If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
French: Si l'enfant présente des réactions allergiques telles qu'une gêne respiratoire, une respiration sifflante, des étourdissements ou un rash cutané, arrêtez les injections d'Enbrel, et contactez immédiatement votre médecin traitant.
English: Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
French: Valeurs du p lors des comparaisons deux à deux : † = p < 0,05 pour les comparaisons des groupes Enbrel + méthotrexate vs méthotrexate et  = p < 0,05 pour les comparaisons des groupes Enbrel + méthotrexate vs Enbrel
English: If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more Enbrel, and contact your doctor immediately.
French: Si vous ou l'enfant présentez des réactions allergiques telles qu'une gêne respiratoire, une respiration sifflante, des étourdissements ou un rash cutané, arrêtez les injections d'Enbrel, et contactez immédiatement votre médecin traitant.
English: CARTON TEXT - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Pre-filled Pen)
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR - EU/1/99/126/019-021 (50 mg Stylo pré-rempli)
English: EU/1/99/126/013 4 pre-filled syringes EU/1/99/126/014 8 pre-filled syringes EU/1/99/126/015 24 pre-filled syringes EU/1/99/126/026 12 pre-filled syringes
French: EU/1/99/126/013 4 seringues pré-remplies EU/1/99/126/014 8 seringues pré-remplies EU/1/99/126/015 24 seringues pré-remplies EU/1/99/126/026 12 seringues pré-remplies
English: Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution h. Disposing of supplies a.
French: Préparation du site d'injection et injection de la solution d'Enbrel h.
English: CARTON TEXT - EU/1/99/126/023-025 (25 mg Pre-filled Pen)
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR - EU/1/99/126/023-025 (25 mg Stylo pré-rempli)
English: EU/1/99/126/019 2 pre-filled pens EU/1/99/126/020 4 pre-filled pens EU/1/99/126/021 12 pre-filled pens
French: EU/1/99/126/019 2 stylos pré-remplis EU/1/99/126/020 4 stylos pré-remplis EU/1/99/126/021 12 stylos pré-remplis