FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Merkmale des Tierarzneimittels deutlich angegeben (wie auch die Notwendigkeit, die Anwendung des Produktes auf Fälle eines Ausbruchs sehr virulenter IBDV-Stämme zu beschränken) und stellt einen Teil der Risiko-Nutzen-Bewertung dar, die vom Tierarzt bei der Entscheidung hinsichtlich der Anwendung dieses Produktes vorzunehmen ist.
Slovak: Riziko poškodenia burzy a obmedzená imunosupresia sú jasne uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku (ako potreba obmedziť použitie produktu na prípad výskytu veľmi virulentných kmeňov IBDV) a tvoria súčasť hodnotenia rizika a prínosu, ktorý uskutoční veterinár, keď sa rozhoduje použiť tento produkt.
German: Der Durchbruchtiter wurde bestätigt, was die vorgeschlagenen Empfehlungen für die Anwendung absichert und bestätigt, dass das Produkt zur Überwindung von MDA (in einem entsprechend den Angaben in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels vorhandenen Titer) angewendet werden kann, ein Punkt, der bei intermediären Impfstoffen üblicherweise problematisch ist.
Slovak: Bol doložený prelomový titer, čo podporuje navrhované odporúčanie na použitie a potvrdzuje schopnosť plánovaného produktu prekonať materské protilátky (prítomné v hladinách, ktoré sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku), čo je otázka, ktorá zvyčajne spôsobuje problém v prípade stredne silných očkovacích látok.
German: Daher hat der CVMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Poulvac Bursa Plus, deren Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III des CVMP-Gutachtens dargelegt ist, empfohlen.
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil vydať povolenie na uvedenie na trh pre očkovaciu látku Poulvac Bursa Plus, pre ktorú sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov uvedené v prílohe III k stanovisku výboru CVMP.
German: Diese Untersuchungen fanden unter Praxisbedingungen und in Herden statt, deren MDA-Titer notwendigerweise als typisch für Situationen zu betrachten ist, in denen das Produkt angewendet werden würde.
Slovak: Zistilo sa to v praktických podmienkach, v kŕdľoch s hladinami materských protilátok, ktoré sa nevyhnutne museli považovať za typické pre situácie, v ktorých sa mal produkt použiť.
German: • Die Ergebnisse unabhängiger Bestätigungstests von Poulvac Bursa Plus, die von Deutschland durchgeführt und im Lauf des vorliegenden Verfahrens präsentiert wurden, deuten darauf hin, dass der Umfang der bei SPF-Vögeln beobachteten Bursa-Schädigung dem nach Impfung mit ähnlichen Produkten, die bereits in vielen Mitgliedstaaten genehmigt sind und in der Europäischen Union daher häufig angewendet werden, aufgetretenen Umfang entsprach.
Slovak: Plus je zaujímavé, že výsledky nezávislého potvrdzujúceho testovania očkovacej látky Poulvac Bursa Plus, ktoré sa uskutočnilo v Nemecku a prezentovalo sa počas súčasného postupu, naznačujú, že pozorovaná úroveň lézií burzy je v súlade s úrovňami, ktoré sa pozorovali po zaočkovaní podobnými produktmi, ktoré sú už v mnohých členských štátoch schválené, a preto sa v Európskej únii bežne používajú.
German: Weil die hypervirulenten Stämme selbst hohe Konzentrationen maternal erworbener Antikörper (MDA) überwinden konnten, wurde damals die Lebendimpfung von Broiler-Hühnern erforderlich.
Slovak: Keďže v uvedenom čase hypervirulentné kmene dokázali prekonať vysoké hladiny materských protilátok, očkovanie brojlerov živými očkovacími látkami sa stalo potrebným.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffes wurde im Labor angemessen und ausreichend aufgezeigt, um die Prävention von Mortalität und die Verringerung von Bursaläsionen infolge einer Infektion mit vvIBDV bei SPF-Hühnern zu bestätigen.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky sa adekvátne preukázala v laboratóriu, čo je dostatočné na potvrdenie prevencie mortality a zníženia lézií burzy v dôsledku vvIBDV v prípade kurčiat bez špecifických patogénov.
German: Der Impfstoff hat negative Auswirkungen auf den Grad der serologischen Reaktion nach einer NDVImpfung, jedoch wurde die Fähigkeit des NDV-Impfstoffes zur Induktion einer Schutzreaktion, die einer Infektion mit virulentem NDV standhalten kann, nicht beeinflusst.
Slovak: Očkovacia látka má negatívny vplyv na úroveň sérologickej reakcie na očkovanie proti NDV, ale nepozoroval sa žiadny vplyv na schopnosť očkovacej látky proti NDV vyvolať ochrannú reakciu a chrániť pred problémom s virulentným NDV.
German: Aufkommen solcher Stämme bestand die gängige Praxis bei der Produktion von Broiler-Hühnern aus der Impfung von Hennen kurz vor dem Legen, um in den Küken ein hohes Maß an passiver Immunität zu induzieren, die sie bis zu einem Alter, in dem IBDV im Hinblick auf eine Immunsuppression weniger schädlich ist, schützen sollte.
Slovak: Dovtedy bolo pri chove brojlerov bežnou praxou očkovať sliepky tesne pred znáškou, aby sa indukovali vysoké hladiny pasívnej imunity v prípade kurčiat, ktoré by ich mohli chrániť až do veku, keď infekcia v dôsledku IBDV je menej škodlivá z hľadiska imunosupresie.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE EMPFEHLUNG DER ERTEILUNG VON GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovak: ODÔVODNENIE ODPORÚČANIA
German: • Der Vakzinstamm kann sich durch Kontakt auf andere Hühner ausbreiten, jedoch ist nicht von einem Anstieg der Virulenz auszugehen.
Slovak: Kmeň očkovacej látky je schopný šíriť sa na nekontaktné kurčatá, ale je veľmi nepravdepodobné, že sa zvýši jeho virulencia.
German: • Es wird zwar keine Kompatibilität beansprucht, aber es sind serologische Daten vorgelegt worden, die für das Nichtvorhandensein einer negativen Wechselwirkung zwischen Poulvac Bursa Plus und anderen Impfstoffen sprechen.
Slovak: Hoci nie sú žiadne nároky na kompatibilitu, boli predložené sérologické údaje na podporu neprítomnosti negatívnej interakcie medzi očkovacou látkou Poulvac Bursa Plus a inými očkovacími látkami.
German: Dieses Risiko in Zusammenhang mit dem Schutz vor vvIBD angesichts der MDA ist akzeptabel.
Slovak: To je prijateľné riziko spojené s ochranu pred vvIBDV vzhľadom na materské protilátky.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE NA OBALE A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
German: Bei Poulvac Bursa Plus muss der in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels empfohlene optimale Tag der Impfung mithilfe der Kouwenhovenschen Formel berechnet werden; die maximale MDA-Zielkonzentration zum Zeitpunkt der Impfung beträgt 500 ELISA-Einheiten bei Anwendung eines handelsüblichen Kits.
Slovak: Plus sa optimálny deň očkovania odporúčaný v súhrne charakteristických vlastností lieku musí vypočítať pomocou Kouwenhovenovho vzorca; cieľové maximálne hladiny materských protilátok v čase očkovania sú 500 jednotiek testu ELISA, pri ktorom sa používa komerčne dostupný súbor, ale bez ohľadu na vypočítaný deň očkovania je kontraindikované očkovať kurčatá mladšie ako 10 dní.
German: o Es wurde akzeptiert, dass die aufgetretene Immunsuppression ein mit dem Produkt einhergehendes bekanntes Risiko darstellte, das gegenüber der nachgewiesenen Fähigkeit zur Vermittlung von Schutz gegen vvIBD angesichts von MDA-Titer entsprechend den Angaben in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels abzuwägen war.
Slovak: o Akceptuje sa, že pozorovaná imunosupresia je známe riziko spojené s uvedenou očkovacou látkou, ktoré je vyvážené dokázanou schopnosťou poskytnúť ochranu pred vvIBDV napriek hladinám materských protilátok, ako sa uvádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
German: • Die Wirksamkeit des Impfstoffes (Mindesttiter) wurde an SPF-Hühnern im empfohlenen Mindestalter aufgezeigt: In diesen Tieren wurde eine Verringerung der Bursaläsionen und eine Prävention der von einem vvIBDV verursachten Mortalität erreicht.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky (minimálny titer) sa preukázala pomocou kurčiat bez špecifických patogénov s minimálnym odporúčaným vekom: v prípade týchto zvierat sa dosiahlo zmenšenie lézií burzy a prevencia mortality v dôsledku vvIBDV.
German: Phantasieb ezeichnung
Slovak: Vymyslený názov
German: • Bei Anwendung der 10-fachen Überdosismenge verursacht der Impfstoff bei SPF-Hühnern keine klinischen Anzeichen oder Mortalität.
Slovak: Keď sa očkovacia látka podáva kurčatám SPF v dávke zodpovedajúcej desaťnásobku predávkovania, nespôsobuje klinické príznaky ani mortalitu.
German: Darüber hinaus wurde aufgezeigt, dass es sich bei einem etwaigen Risiko in Zusammenhang mit Restvirulenz um ein mit dieser Art von Produkt, welches nur für die Anwendung in einer mit vvIBD kontaminierten Umgebung empfohlen wird, einhergehendes, anerkanntes Risiko handelt.
Slovak: Prínos očkovacej látky sa preto adekvátne preukázal a akékoľvek riziko spojené s reziduálnou virulenciou je bežné riziko spojené s týmto typom produktu, ktorý sa odporúča používať len v prostredí, ktoré je kontaminované vírusom vvIBDV.
German: Einsetzen und Dauer der Immunität wurden in einer ähnlichen Laborstudie bei handelsüblichen Broiler-Hühnern mit vorhandenen MDA bestätigt.
Slovak: Nástup a dĺžka imunity v prítomnosti materských protilátok sa potvrdila v podobnej laboratórnej štúdii zahŕňajúcej komerčné brojlerové kurčatá.
German: Wirksamkeitsstudien wurden sowohl unter Laborbedingungen bei SPF- und handelsüblichen Hühnern mit MDA als auch unter Feldbedingungen durchgeführt.
Slovak: Štúdie skúmajúce účinnosť sa uskutočnili v laboratórnych podmienkach, zahŕňali kurčatá bez špecifických patogénov a komerčné kurčatá s materskými protilátkami, a v terénnych podmienkach.
German: Nutzen
Slovak: Prínos
German: Einsetzen und Dauer der Immunität wurden in einer ähnlichen Laborstudie bei handelsüblichen Broiler-Hühnern, deren vorhandene MDA-Titer den Angaben in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels entsprachen, bestätigt.
Slovak: Nástup a dĺžka imunity v prítomnosti hladín materských protilátok sa tiež potvrdila v podobnej laboratórnej štúdii zahŕňajúcej komerčné brojlerové kurčatá, ako sa uvádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
German: Im Verlauf des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung gab Belgien zu bedenken, dass das Nutzen/Risiko-Gleichgewicht von Poulvac Bursa Plus möglicherweise als ungünstig zu betrachten ist.
Slovak: Belgicko vznieslo počas postupu vzájomného uznávania výhrady, že pomer prínosu a rizika očkovacej látky Poulvac Bursa
German: Ungarn
Slovak: Maďarsko Fort
German: Estland
Slovak: Estónsko Fort
German: Diese positiven Auswirkungen wurden im Feld unter solchen Umständen aufgezeigt, in denen das Produkt angewendet werden soll, und bei MDA-Titern, die notwendigerweise als typisch zu betrachten sind.
Slovak: Tento prínos sa dokázal v teréne za okolností, na použitie v ktorých je očkovacia látka určená, vzhľadom na hladiny materských protilátok, čo sa nevyhnutne musí považovať za typické.
German: Die Wirksamkeit gegen vvIBDV wurde unter Laborbedingungen an SPF-Hühnern aufgezeigt.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa dokázala účinnosť proti vvIBDV pri použití kurčiat bez špecifických patogénov.
German: Es ist nicht erforderlich, einen besseren Schutz als bei Anwendung existierender Produkte zu beweisen, dennoch wurde unter Feldbedingungen gezeigt, dass Poulvac Bursa Plus einen vvIBD-bedingten Leistungsverlust, der trotz des von klassischen Impfstoffen mit milden oder intermediären Stämmen vermittelten Schutzes aufgetreten war, wiederherstellen konnte.
Slovak: Nie je potrebné dokazovať lepšiu ochranu, ako poskytujú existujúce očkovacie látky; v terénnych podmienkach sa však preukázalo, že očkovacia látka Poulvac Bursa
German: Darüber hinaus liefert eine andere Studie weitere Beweise für den intrinsischen immunsupprimierenden Charakter des Vakzinstamms.
Slovak: Prirodzený imunosupresívny charakter kmeňa očkovacej látky dokázala tiež ďalšia štúdia.
German: --1 Lebende aroA-Gen deletierte Escherichia coli, Typ O78, Stamm EC34195 - 5,2x106 bis 9,1x108 Koloniebildende Einheiten
Slovak: Živý aroA gén deletovaný Escherichia coli, typ O78, kmeň EC34195 - 5,2x106 až 9,1x108 CFU* *jednotky tvoriace kolónie na trypton sójovom agare
German: Zulassungsnummer (n)
Slovak: Registračné číslo(-a)
German: Stärke Darreichungs¬f orm
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
German: ATC Vet code: QI01AE04.
Slovak: ATCvet kód: QI01AE04.
German: Eine Dosis enthält:
Slovak: Jedna dávka obsahuje:
German: Datum der letzten Verlängerung: 15/05/2017.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/05/2017.
German: Das empfohlene Volumen für eine Dosis beträgt zwischen 0,1 und 0,5 ml.
Slovak: Odporúčaný objem na jednu dávku je medzi 0,1 a 0,5 ml.
German: Datum der Erstzulassung: 15/06/2012.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/06/2012.
German: Entfernen Sie die Versiegelung und den Stopfen.
Slovak: Odstráňte uzáver a zátku.
German: 2000 Rockford Road, Charles City
Slovak: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
German: Die Impfung ist als Teil eines komplexen Kontrollprogrammes, das alle bedeutsamen Hygiene- und Gesundheitsfaktoren für Geflügel berücksichtigt, zu betrachten.
Slovak: Imunizáciu je potrebné považovať za jednu zo súčastí komplexného kontrolného programu, ktorý rieši všetky dôležité hygienické a zdravotné faktory pre hydinu.
German: Cremefarbenes Lyophilisat.
Slovak: Krémovo sfarbený lyofilizát.
German: Es liegen keine Informationen zum Einfluss hoher maternaler Antikörpertiter auf die Wirksamkeit vor.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o vplyve vysokých hladín materských protilátok na účinnosť vakcíny.
German: Verabreichung über das Trinkwasser:
Slovak: Podanie v pitnej vode:
German: Nicht anwenden bei Tieren, die unter antibakterieller oder immunsuppressiver Behandlung stehen.
Slovak: Nevakcinovať zvieratá podstupujúce antibakteriálnou alebo imunosupresívnou liečbou.
German: Der Impfstamm kann durch seine Wachstumseigenschaften auf biologischen Nährmedien identifiziert werden: er zeigt normales Wachstum auf MacConkey und Trypticase-Soja Agar, wohingegen auf Nährböden ohne aromatische Aminosäuren (Minimalagar) keine Kolonien beobachtet werden.
Slovak: Vakcinačný kmeň môže byť identifikovaný podľa jeho rastových vlastností v biologickom rastovom médiu: vykazuje normálny rast na MacConkey a sójovom agare, zatiaľ čo nie sú pozorované žiadne kolónie, keď je kmeň kultivovaný bez aromatických aminokyselín (minimum agaru).
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität gegen Escherichia coli Serotyp O78.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti Escherichia coli, sérotyp O78.
German: Nur gesunde Tiere impfen.
Slovak: Vakcinovať len zdravé vtáky.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
German: Immunsupprimierte Personen sollten während der Vakzinierung nicht anwesend sein.
Slovak: Ľudia so zníženou imunitou by nemali byť prítomní pri podávaní vakcíny.
German: Mit geimpften Tieren in Kontakt kommendes Personal sollte die allgemein gültigen Hygieneprinzipien beachten und beim Umgang mit Einstreu von kürzlich geimpften Tieren besondere Vorsicht walten lassen.
Slovak: Personál pracujúci s vakcinovanými zvieratami by mal dodržiavať všeobecné hygienické zásady a dbať na zvýšenú opatrnosť pri manipulácii s podstielkou nedávno vakcinovaných zvierat.
German: Verwenden Sie kaltes, frisches Wasser, das frei von Chlor und Metallionen ist.
Slovak: Používajte studenú čerstvú vodu bez chlóru a iónov kovov.
German: Der Beginn der Immunität für die Reduktion der Mortalität wurde nicht nachgewiesen.
Slovak: Nástup imunity nebol stanovený pre zníženie mortality.
German: Puten: Die Dauer der Immunität wurde nicht belegt.
Slovak: Morky: trvanie imunity nebolo stanovené.
German: Nicht anwenden innerhalb von 6 Wochen vor dem Legebeginn und während der gesamten Legeperiode.
Slovak: Nepoužívať u nosníc počas znášky alebo počas 6 týždňov pred začiatkom znášky.
German: EU/2/12/140/001 EU/2/12/140/002 EU/2/12/140/003 EU/2/12/140/004 EU/2/12/140/005 EU/2/12/140/006 EU/2/12/140/007 EU/2/12/140/008
Slovak: EU/2/12/140/006 EU/2/12/140/007 EU/2/12/140/008
German: Für diese Serotypen wurden Beginn und Dauer der Immunität nicht belegt.
Slovak: Pre tieto sérotypy nebol stanovený nástup a trvanie imunity.
German: Der Impfstamm kann auf Vögel übertragen werden, die in Kontakt mit geimpften Vögeln kommen.
Slovak: Vakcinačný kmeň sa môže šíriť na vtáky, ktoré sú v kontakte.
German: Nach Verabreichung einer 10 fachen Überdosis des Impfstoffes wurden keine Nebenwirkungen festgestellt.
Slovak: Po podaní 10-násobné dávky vakcíny neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Aves, lebende bakterielle Impfstoffe für Geflügel.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre vtáky, živé bakteriálne vakcíny - pre domácu hydinu.
German: Hühner: 2 Wochen nach der Impfung für die Reduktion von Läsionen.
Slovak: Kurčatá: 2 týždne po vakcinácii pre redukciu lézií.
German: Der Sprühabstand zu den Tieren sollte zwischen 30 und 80 cm betragen, um eine gleichmäßige Verteilung zu gewährleisten.
Slovak: Vzdialenosť pri sprejovaní by mala byť 30 až 80 cm nad zvieratami na zabezpečenie rovnomernej distribúcie a odporúčaná veľkosť kvapiek je viac ako 100 µm.
German: Aktive Immunisierung von Masthühnern, zukünftigen Legehennen/Zuchthühnern und Puten zur Verminderung der mit Escherichia coli Serotyp O78 assoziierten Mortalität und Läsionen (Pericarditis, Perihepatitis, Aerosacculitis).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu brojlerov, budúcich nosníc/chovných sliepok a moriek na zníženie mortality a lézií (perikarditída, perihepatitída, aerosakulitída) spojených s Escherichia coli, sérotyp O78.
German: Kühl lagern und transportieren Nicht einfrieren.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené.
German: Im Sprühgerät keine Desinfektionsmittel oder andere Substanzen verwenden, die den Lebendimpfstoff beeinträchtigen könnten.
Slovak: Nepoužívajte na sprejovacie zariadenie žiadne dezinfekčné prostriedky ani iné látky znižujúce účinnosť živej vakcíny.
German: Hühner und Puten
Slovak: Kurčatá a morky.
German: Ziel ist, jedem Tier eine volle Impfdosis zukommen zu lassen.
Slovak: Cieľom je, aby každý vták dostal jednu dávku vakcíny.
German: Beginn der Immunität:
Slovak: Trvanie imunity:
German: Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Slovak: Camprodón s/n "la Riba" 17813
German: Der Impfstamm kann in Geweben bei Hühnern (Leber, Herz) bis zu 6 Tage oder bei Puten (thorakale Luftsäcke) bis zu 4 Tage nach der Impfung nachgewiesen werden.
Slovak: Vakcinačný kmeň môže byť zistený v tkanivách (pečeň, srdce) až 6 dní (kurčatá) alebo v tkanivách (hrudné pľúcne vaky) až 4 dni (morky) po vakcinácii.
German: Andere Vorsichtsmaßnahmen:
Slovak: Iné opatrenia:
German: Null Tage
Slovak: 0 dní.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Rekonstituieren verwendbar bis 2 Stunden.
Slovak: Po prvej rekonštitúcii použiť do 2 hodín.
German: Hühner (Masthühner, Nachzucht von Legehennen/Zuchthühnern) und Puten.
Slovak: Kurčatá (brojlery, budúce nosnice/chovné sliepky) a morky.
German: Eine Studie zur Kreuzimmunität zeigte bei Hühnern für die Sprayapplikation eine reduzierte Häufigkeit und Schwere von Aerosacculitis, die durch die E. coli Serotypen O1, O2 und O18 verursacht wurde.
Slovak: Štúdia na krížovú chránenosť preukázala redukciu výskytu a závažnosti aerosakulitídy spôsobenej E. coli, sérotypy O1, O2 a O18 po podaní sprejom pre kurčatá.
German: Stellen Sie sicher, dass alle Leitungsrohre, Anschlussrohre, Tröge und Tränken gründlich gereinigt und frei von Rückständen von Desinfektionsmitteln, Detergentien, Seife usw. sowie von Antibiotika sind.
Slovak: Uistite sa, že všetky potrubia, hadice, korytá, napájadlá apod. sú dôkladne vyčistené a bez stôp dezinfekčných prostriedkov, detergentov, mydliel atď. a antibiotík.
German: Öffnen Sie die Impfstoffflasche unter Wasser und lösen Sie den Impfstoff gründlich in einem Behältnis auf.
Slovak: Otvorte fľaštičku s vakcínou pod vodnou hladinou vo vhodnej nádobe a dôkladne rozpustite.
German: Innerhalb einer Woche vor und nach der Impfung sollte keine Behandlung mit Antibiotika erfolgen, weil diese die Wirksamkeit der Impfung beeinträchtigen kann.
Slovak: Nepoužívať antibiotiká 1 týždeň pred a po vakcinácii, antibiotická liečba môže zhoršiť účinnosť vakcíny.
German: Gießen Sie den aufgelösten Impfstoff in ein sauberes Behältnis und fügen Sie chlorfreies Wasser hinzu, um den Impfstoff so zu verdünnen, dass damit eine gleichmäßige Verteilung bei der Sprayapplikation auf die Tiere erreicht werden kann.
Slovak: Nalejte rekonštituovanú vakcínu do čistej nádoby a pridajte vodu bez obsahu chlóru na ďalšie rozriedenie vakcíny za účelom získania rovnomerného rozdelenia pri postreku vtákov.
German: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Fľaštičku skladovať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
German: Hühner: 8 Wochen für die Reduktion von Läsionen und 12 Wochen für die Reduktion der Mortalität (Spray).
Slovak: Kurčatá: 8 týždňov na redukciu lézií a 12 týždňov na zníženie mortality (podanie sprejom) 12 týždňov na redukciu lézií a mortality (podanie v pitnej vode).
German: Hände und Gerätschaften sind nach der Anwendung zu desinfizieren.
Slovak: Po použití dezinfikujte ruky a vybavenie.
German: Die Lüftung bis 15 Minuten nach der Impfung ausschalten.
Slovak: Používať čisté vakcinačné materiály a po vakcinácii vypnúť ventiláciu na 15 minút.
German: Es wird daher empfohlen, die Stallanlagen, in denen der Impfstoff zur Anwendung kam, nach der Ausstallung zu säubern und zu desinfizieren.
Slovak: Preto sa odporúča po skončení chovného obdobia čistiť a dezinfikovať chovné priestory vtákov, v ktorých bola vakcína aplikovaná.
German: Nach Rekonstitution: durchsichtige bis weiß-gelbliche, opake Suspension (abhängig von der Menge des verwendeten Lösungsmittels).
Slovak: Po rekonštitúcii priehľadná až svetložltá nepriehľadná suspenzia (v závislosti na množstve použitého rozpúšťadla).
German: Es wird empfohlen, dass der Anwender während der Verabreichung Augenschutz, Handschuhe und eine Nasen-Mund-Maske trägt.
Slovak: Používajte ochranu očí, rukavice a masku na nos a ústa počas aplikácie vakcíny.
German: Füllen Sie die Flasche zur Hälfte mit chlorfreiem Wasser, das Raumtemperatur besitzt.
Slovak: Pri izbovej teplote naplňte polovicu fľaštičku vodou bez obsahu chlóru.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
German: Verabreichung als Grobspray an Hühner/Puten oder über das Trinkwasser an Hühner.
Slovak: Podanie hrubým sprejom pre kurčatá / morky alebo v pitnej vode pre kurčatá.
German: Aussehen nach Rekonstitution: durchsichtige bis weiß-gelbliche, opake Suspension (abhängig von der Menge des verwendeten Lösungsmittels).
Slovak: Po rekonštitúcii priehľadná až svetložltá nepriehľadná suspenzia (v závislosti na množstve použitého rozpúšťadla)
German: * Koloniebildende Einheiten bei Kultivierung auf Tryptic-Soja-Agarplatten
Slovak: *Colony forming units - jednotiek tvoriacich kolónie, ak rastú na sójovom agare
German: Die Impfstoff-Lösung sollte nicht dem Sonnenlicht ausgesetzt werden.
Slovak: Nevystavujte suspenziu na vakcináciu priamemu slnečnému svetlu.
German: Hühner: Eine Impfdosis ab einem Alter von einem Tag bei Verabreichung über Grobspray oder eine Impfdosis ab einem Alter von 5 Tagen bei Anwendung über das Trinkwasser.
Slovak: Kurčatá: Jedna dávka vakcíny od prvého dňa života formou hrubého spreja alebo jedna dávka vakcíny od piatich dní života pri podaní v pitnej vode.
German: Magnesiumsulfat Heptahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Heptahydrat
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
German: Teilen Sie den Inhalt einer Impfstoffflasche nicht auf mehr als einen Stall oder Tränkesystem auf, da das zu Mischfehlern führen kann.
Slovak: Nerozdeľujte veľké fľaše na vakcináciu viac ako jednej haly alebo napájacieho systému Mohlo by dôjsť k chybe v dávkovaní.