FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: καθώς επίσης και διαφόρων ειδών κροτώνων όπως τα Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, και Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus.
Greek: Felisecto Plus διάλυμα για επίχυση σε σημείο
Romanian: Felisecto Plus soluție spot-on
Greek: Θεραπεία μολύνσεων από νηματώδη και αγκυλόστομα Μία εφάπαξ δόση του προϊόντος θα πρέπει να χορηγείται.
Romanian: Tratamentul infecțiilor cu viermi rotunzi și viermi cu cârlig Trebuie administrată o singură doză de produs.
Greek: Έκδοχα:
Romanian: Nematode:
Greek: ΣΩΛΗΝΑΡΙΟ (ΠΙΠΕΤΑ) ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Romanian: CUTIE DE CARTON DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Greek: Πιπέτες του 1 ml του προϊόντος με πράσινα καπάκια που περιέχουν 60 mg selamectin και 10 mg sarolaner.
Romanian: Pipete cu capace verzi conțin 1 ml de produs și eliberează 60 mg selamectină și 10 mg sarolaner
Greek: - Θεραπεία των παρασιτώσεων από κρότωνες.
Romanian: - Tratamentul infestațiilor cu căpușe.
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Romanian: 4.9 Cantități de administrat și calea de administrare Administrare spot-on.
Greek: Πιπέτες των 0,5 ml του προϊόντος με πορτοκαλί καπάκια που περιέχουν 30 mg selamectin και 5 mg sarolaner.
Romanian: Pipete cu capace portocalii conțin 0,5 ml de produs și eliberează 30 mg selamectină și 5 mg sarolaner.
Greek: Η ουσία sarolaner είναι δραστική έναντι των ενηλίκων ψύλλων (Ctenocephalides spp.)
Romanian: Sarolaner este activ împotriva puricilor adulți (Ctenocephalides spp.), precum și asupra mai multe specii de căpușe, cum ar fi
Greek: Όχι συχνά, έχουν παρατηρηθεί ήπια έως μέτρια αλωπεκία στο σημείο εφαρμογής, ερύθημα και εκροή σιέλου από το στόμα.
Romanian: Alopecie ușoară până la moderată la locul de aplicare, eritem și salivarea au fost observate mai puțin frecvent.
Greek: Τα καπάκια των πιπετών έχουν την ακόλουθη χρωματική κωδικοποίηση: Πιπέτες των 0,25 ml του προϊόντος με κίτρινα καπάκια που περιέχουν 15 mg selamectin και 2,5 mg sarolaner.
Romanian: Pipete cu capace galbene conțin 0,25 ml de produs și eliberează 15 mg selamectină și 2,5 mg sarolaner.
Greek: Γάτες >2,5-5 kg Γάτες >5-10 kg
Romanian: Pisici >2,5-5 kg Pisici >5-10 kg
Greek: Νηματώδη: - Θεραπεία των ενήλικων νηματωδών (Toxocara cati) και ενήλικων εντερικών αγκυλοστόμων
Romanian: - Tratamentul în infestarea cu viermi rotunzi adulți (Toxocara cati) și viermi cu cârlig intestinali adulți (Ancylostoma tubaeforme).
Greek: 15 mg selamectin / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 15 mg selamectină/2,5 mg sarolaner 30 mg selamectină/5 mg sarolaner 60 mg selamectină/10 mg sarolaner
Greek: Επίχυση σε σημείο (Spot-on)
Romanian: Soluție spot-on.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/19/238/001-003
Romanian: EU/2/19/238/001-003
Greek: Felisecto Plus ≤2,5 kg Felisecto Plus >2,5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Romanian: Felisecto Plus >2,5-5 kg
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Romanian: Precauții speciale pentru depozitare
Greek: Η selamectin έχει ενηλικοκτόνο, ωοκτόνο και προνυμφοκτόνο δράση έναντι των ψύλλων.
Romanian: Selamectina are activitate adulticidă, ovicidă și larvicidă împotriva puricilor.
Greek: Μπορεί να χρειασθεί να το λαμβάνετε για μήνες ή ακόμα και χρόνια.
Romanian: Este posibil să fie necesar să-l luaţi luni de zile sau chiar ani.
Greek: Μελέτη BIG 1-98
Romanian: Studiul BIG 1-98
Greek: Μετά την απόφαση της Επιτροπής οι αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Αναφοράς, θα επικαιροποιήσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
Romanian: După decizia Comisiei autorităţile competente ale Statelor Membre, în colaborare cu Statul Membru de referinţă, vor actualiza informaţiile produsului după cerinţe.
Greek: Μελέτη D2407
Romanian: Studiul D2407
Greek: Ενήλικες και ηλικιωμένες ασθενείς
Romanian: Paciente adulte şi vârstnice
Greek: Η μέγιστη καταστολή επιτυγχάνεται σε 48 - 78 ώρες.
Romanian: Scăderea maximă este obţinută după 48-78 ore.
Greek: Μπορεί να μη παρουσιασθεί σε σας καμία από αυτές.
Romanian: Este posibil să nu suferiţi de niciuna dintre ele.
Greek: Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο,διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Greek: Η λετροζόλη κατανέμεται γρήγορα και εκτεταμένα στους ιστούς.
Romanian: Letrozolul este distribuit rapid şi extensiv în ţesuturi.
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα είναι περιορισμένα και δε μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Romanian: Datele disponibile sunt limitate şi nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Greek: Το δισκίο μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή και θα πρέπει να το καταπίνετε ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό ή άλλο υγρό.
Romanian: Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente şi trebuie înghiţit întreg cu un pahar de apă sau alte lichide.
Greek: Τα αποτελέσματα παρουσιάζονται στον πίνακα 9:
Romanian: Rezultatele specifice sunt prezentate în Tabelul 9:
Greek: Εντούτοις ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τη χρήση μιας αποτελεσματικής μεθόδου αντισύλληψης καθώς μπορεί να έχετε ακόμα τη δυνατότητα να μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το {(Επινοηθείσα) ονομασία}.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră trebuie să discute cu dumneavoastră despre utilizarea de metode contraceptive eficace deoarece există încă posibilitatea să puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului cu {Numele inventat}.
Greek: 9,4 μήνες
Romanian: 9,4 luni
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει τακτικά την κατάσταση σας για να ελέξχει εάν η θεραπεία έχει το σωστό αποτέλεσμα.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul corespunzător.
Greek: κίνδυνος στα νεογέννητα / βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Greek: 6,0 μήνες
Romanian: 6,0 luni
Greek: Μη θορυβηθείτε από τη λίστα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Romanian: Nu vă alarmaţi la citirea acestei liste a posibilelor reacţii adverse.
Greek: - Δεν θα πρέπει να πάρετε {Επινοηθείσα) ονομασία} εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε γιατί αυτό μπορεί να βλάψει το μωρό σας.
Romanian: - Nu trebuie să luaţi {Numele inventat} dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi deoarece acest lucru poate avea efecte nocive asupra copilului.
Greek: Η κατηγορία συχνότητας αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών περιγράφεται στον Πίνακα 1.
Romanian: Categoria de frecvenţă pentru aceste reacţii adverse este descrisă în Tabelul 1.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας στις ηλικιωμένες ασθενείς.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacientele vârstnice.
Greek: (8,9, 11,6 μήνες)
Romanian: (8,9; 11,6 luni)
Greek: Ελεύθερη νόσου επιβίωση περιλαμβανομένων θανάτων από οποιαδήποτε αιτία
Romanian: 3, inclusiv decese din orice cauză
Greek: Μπορεί να διαφέρουν από τις γενικές πληροφορίες αυτού του ένθετου φύλλου οδηγιών.
Romanian: Acestea pot fi diferite de informaţiile generale din acest prospect.
Greek: Ο εμφανής όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση είναι περίπου 1,87 ± 0,47 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie la starea de echilibru este de aproximativ 1,87 ± 0,47l/kg.
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητη ιατρική αγωγή.
Romanian: Poate fi necesară instituirea unui tratament.
Greek: Αν η ανταπόκριση είναι ανεπαρκής, η θεραπεία με {ονομασία προϊόντος}θα πρέπει να διακόπτεται και να προγραμματίζεται χειρουργική επέμβαση, και/η περαιτέρω θεραπευτικές επιλογές θα πρέπει να συζητούνται με την ασθενή.
Romanian: Dacă răspunsul nu este adecvat, tratamentul cu {Numele inventat} trebuie întrerupt şi trebuie programată intervenţia chirurgicală şi/sau discutate cu pacienta alte opţiuni de tratament.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του {ονομασία προϊόντος}σε παιδιά καί αφήβους ηλικίας έως 17 ετών δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea {Numele inventat} la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 17 ani nu au fost stabilite.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του {ονομασία προϊόντος}είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα.
Romanian: Doza recomandată de {Numele inventat} este de 2,5 mg o dată pe zi.
Greek: Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών παρουσιάσθηκε τις πρώτες λίγες εβδομάδες της θεραπείας.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse au apărut în primele câteva săptămâni de tratament.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (ηλικίας άνω των 65 ετών) Άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω μπορεί να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο στην ίδια δοσολογία όπως και οι άλλοι ενήλικες.
Romanian: Vârstnici (65 de ani şi peste) Persoanele de 65 de ani şi peste pot lua acest medicament în aceeaşi doză ca pentru adulţi.
Greek: Ανάλυση διαδοχικής θεραπείας (STA)
Romanian: Analiza tratamentelor secvenţiale (STA)
Greek: Παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με {(Επινοηθείσα) ονομασία} Θα πρέπει να λάβετε αυτό το φάρμακο μόνο κάτω από αυστηρή ιαρική παρακολούθηση.
Romanian: Cum se monitorizează tratamentul cu {Numele inventat} Trebuie să luaţi acest medicament numai sub supraveghere medicală strictă.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιας έως μέτριας βαρύτητας και γενικά εξαφανίζονται μετά από λίγες ημέρες ως λίγες εβδομάδες θεραπείας.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi vor dispărea, în general, în câteva zile până la câteva săptămâni de tratament.
Greek: Δείξτε τους τη συσκευασία των δισκίων.
Romanian: Arătaţi ambalajul comprimatelor.
Greek: Ο μεταβολισμός της λετροζόλης μεσολαβείται μερικώς από τα συνένζυμα CYP2A6 και CYP3A4.
Romanian: Metabolizarea letrozolului este parţial mediată de CYP2A6 şi CYP3A4.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το {(Επινοηθείσα) ονομασία}
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să {Numele inventat}
Greek: Χρησιμοποιείται για να εμποδίσει τον καρκίνο του μαστού να εμφανισθεί ξανά.
Romanian: Se utilizează pentru a preveni reapariţia cancerului.
Greek: Τι είναι το {(Επινοηθείσα) ονομασία} και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este {Numele inventat} şi pentru ce se utilizează
Greek: Cox model P-value
Romanian: Mode Cox Valoare p
Greek: Τα περιστατικά που σημειώνονται με * ήταν στατιστικά σημαντικά διαφορετικά στα δύο σκέλη της θεραπείας.
Romanian: Evenimentele marcate cu * au fost semnificativ diferite din punct de vedere statistic în cadrul celor două braţe de tratament.
Greek: Βλ. επίσης την παράγραφο παραπάνω «Για πόσο χρονικό διάστημα να παίρνετε το {(Επινοηθείσα) ονομασία}».
Romanian: De asemenea, a se vedea şi punctul de mai sus „Cât timp trebuie să luaţi {Numele inventat}".
Greek: Συνολική επιβίωση Θάνατοι
Romanian: Supravieţuire globală Decese
Greek: Η λετροζόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα (μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα: 99,9%).
Romanian: Letrozolul este absorbit rapid şi complet din tractul gastro-intestinal (biodisponibilitatea medie absolută: 99,9%).
Greek: Ο γιατρός σας θα το λάβει υπόψη του κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το {(Επινοηθείσα) ονομασία}.
Romanian: Acesta le va avea în vedere în timpul tratamentului cu {Numele inventat}.
Greek: Ως εκ τούτου, αυτή η ΠΧΠ, επισήμανση και φύλλο οδηγιών χρήσης μπορεί να μην αντιπροσωπεύει απαραίτητα το ισχύον κείμενο.
Romanian: Prin urmare, acest RCP, etichetare şi prospect pot să nu reprezinte neapărat textul actual.
Greek: Τα ποσοστά στις παρενθέσεις δείχνουν τις συχνότητες των περιστατικών οποιαδήποτε στιγμή μετά την τυχαιοποίηση, περιλαμβανομένης της περιόδου θεραπείας μετά τη μελέτη.
Romanian: Procentajele din paranteză indică frecvenţa evenimentului, în orice moment, după randomizare, inclusiv în perioada de tratament de după studiu.
Greek: Ανταγωνιστές ορμονών και συγγενείς παράγοντες: αναστολέας της αρωματάσης, κωδικός ATC: L02B G04
Romanian: Antagonist hormonal şi medicamente asociate: inhibitor al aromatazei, codul ATC: L02BG04.
Greek: Εάν παίρνετε το {(Επινοηθείσα) ονομασία} την ίδια ώρα κάθε μέρα θα σας βοηθήσει να θυμάστε πότε να παίρνετε το δισκίο σας.
Romanian: Dacă luaţi {Numele inventat} la aceeaşi oră în fiecare zi, vă veţi putea aminti mai uşor când să luaţi comprimatul.
Greek: Η πιθανή αναλογία κίνδυνου/οφέλους σε τέτοιους ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη με προσοχή πριν τη χορήγηση του {ονομασία προϊόντος}.
Romanian: Raportul posibil risc/beneficiu la aceste paciente trebuie avut în vedere înainte de administrarea medicamentului {Numele inventat}.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, στον Πίνακα 1 αναφέρθηκαν από κλινικές μελέτες και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του {ονομασία προϊόντος}:
Romanian: Următoarele reacţii adverse, enumerate în Tabelul 1, au fost raportate din studiile clinice şi din experienţa de după punerea pe piaţă cu {Numele inventat}:
Greek: Το χωρίς ανεπιθύμητη δράση επίπεδο ήταν 0,3 mg/kg και στα δύο είδη.
Romanian: Nivelul la care nu s-au observat efecte adverse a fost de 0,3 mg/kg la ambele specii.
Greek: Αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα από παρακολούθηση διάμεσης διάρκειας 73 μηνών (ανάλυση των κλάδων μονοθεραπείας μόνο)
Romanian: Rezultatele privind eficacitatea la o mediană de urmărire de 73 luni (numai analiza braţelor de monoterapie)
Greek: Άλλα φάρμακα και {(Επινοηθείσα) ονομασία} Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, περιλαμβανομένων και των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Romanian: {Numele inventat} împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Greek: Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς της αρωματάσης .
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de aromatază.
Greek: (5,4, 6,3 μήνεςs)
Romanian: (5,4; 6,3 luni)
Greek: Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh C) απαιτούν στενή παρακολούθηση (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Romanian: Pacientele cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C) necesită o supraveghere atentă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Greek: Η δέσμευση της λετροζόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 60%, κυρίως με τη λευκωματίνη (55%).
Romanian: Procentul de legare a letrozolului de proteinele plasmatice este de aproximativ 60%, în principal, de albumine (55%).
Greek: Δεν είναι διαθέσιμα επαρκή δεδομένα για ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Romanian: Datele disponibile la pacientele cu insuficienţă hepatică severă sunt insuficiente.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σαν αρχική θεραπεία πριν από τη χειρουργική επέμβαση σε περίπτωση που η άμεση χειρουργική επέμβαση δεν είναι κατάλληλη ή μπορεί να χρησημοποιηθεί ως αρχική θεραπεία μετά από χειρουργείο στο μαστό ή μετά από τα πέντε χρόνια θεραπείας με ταμοξιφαίνη.
Romanian: Poate fi administrat ca prim tratament înainte de intervenţia chirurgicală pentru cancerul de sân în cazul în care intervenţia chirurgicală imediată nu este adecvată sau poate fi administrat ca prim tratament după intervenţia chirurgicală pentru cancer de sân sau după cinci ani de tratament cu tamixofen.
Greek: Εάν νιώθετε ζάλη, κόπωση, υπνηλία ή γενικά δεν νιώθετε καλά, μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές μέχρι να νιώστετε ξανά καλά.
Romanian: Dacă suferiţi de ameţeli, oboseală, somnolenţă sau stare generală alterată, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje până când nu reveniţi la o stare normală.
Greek: Για τα δεδομένα ασφαλείας από το σχήμα της επικουρικής θεραπείας, παρακαλώ αναφερθείτε στον πίνακα 2.
Romanian: Pentru date de siguranţă privind reacţiile adverse scheletice, provenite din schema de tratament adjuvant, vă rugăm să consultaţi Tabelul 2.
Greek: Δεδομένου ότι τα επίπεδα σταθερής κατάστασης διατηρούνται με το πέρασμα του χρόνου, μπορεί να συναχθεί ότι δεν παρουσιάζεται συνεχής συσσώρευση της λετροζόλης.
Romanian: Deoarece concentraţiile plasmatice constante sunt menţinute în timp, se poate concluziona că nu are loc o acumulare continuă de letrozol
Greek: Στατιστική
Romanian: Parametri statistici
Greek: Δεν είναι γνωστό αν αυτό οφείλεται σε μία έμμεση συνέπεια των φαρμακολογικών ιδιοτήτων (αναστολή της βιοσύνθεσης των οιστρογόνων) ή σε μία άμεση φαρμακευτική επίδραση (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.6).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă aceasta este o consecinţă indirectă a proprietăţilor farmacologice (inhibarea biosintezei estrogenilor) sau un efect direct al medicamentului (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το {(Επινοηθείσα) ονομασία} - Εάν είναι χρονικά κοντά η ώρα για την επόμενη σας δόση (π.χ.σε 2 ή 3 ώρες), παραλείψτε τη δόση που χάσατε και πάρτε την επόμενή σας δόση κανονικά.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi {Numele inventat} - Dacă se apropie ora dozei următoare (de exemplu în 2 sau 3 ore), nu mai luaţi doza uitată şi luaţi doza următoare la ora corectă.
Greek: Η περίοδος αναφοράς περιλαμβάνει την περίοδο θεραπείας συν 30 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Romanian: Perioada de raportare include perioada de tratament plus 30 zile de la încetarea tratamentului.
Greek: Πίνακας 9 Αποτελέσματα για διάμεσο χρονικό διάστημα παρακολούθησης 32 μηνών
Romanian: Tabelul 9 Rezultate după o perioadă mediană de urmărire de 32 luni
Greek: To {(Επινοηθείσα) ονομασία} επίσης χρησιμοποιείται για την πρόληψη της διασποράς του καρκίνου του μαστού σε άλλα μέρη του σώματος σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο μαστού.
Romanian: De asemenea, {Numele inventat} este utilizat pentru a preveni răspândirea tumorii la alte părţi ale corpului la pacientele cu cancer de sân în stadiu avansat.
Greek: Αριθμός ασθενών με περιστατικά DFS (ορισμός σύμφωνα με το πρωτόκολλο)
Romanian: Număr de paciente cu evenimente SFB (definiţia din protocol)
Greek: Σε μία ποικιλία προκλινικών μελετών ασφάλειας, που έγιναν σε καθορισμένα είδη ζώων, δεν υπήρξε μαρτυρία συστηματικής τοξικότητας ή τοξικότητας οργάνων στόχων.
Romanian: Într-o serie de studii preclinice de siguranţă desfăşurate la speciile de animale standard, nu au fost evidenţiate semne ale toxicităţii sistemice sau la nivelul organului ţintă.
Greek: Καθώς υπάρχουν αναφορές γυναικών που ανέκτησαν ωοθηκική λειτουργία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με {ονομασία προϊόντος} παρά το γεγονός οτι βρίσκονταν ξεκάθαρα σε μετεμμηνοπαυσιακή φάση κατά την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός χρειάζεται να συζητήσει την ανάγκη επαρκούς αντισύλληψης όταν είναι απαραίτητο.
Romanian: Deoarece au existat raportări conform cărora femeile şi-au redobândit funcţia ovariană pe parcursul tratamentului cu {Numele inventat} în ciuda postmenopauzei bine stabilite de la începutul tratamentului, medicul trebuie să discute despre metodele adecvate de contracepţie, când este necesar.
Greek: Θηλασμός Δεν είναι γνωστό εάν η λετροζόλη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă letrozolul şi metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Greek: Εάν έχετε ερωτήσεις για το πόσο χρονικό διάστημα θα χρειασθεί να παίρνετε το {(Επινοηθείσα) ονομασία}, ρωτήστε το γιατρό σας.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să luaţi {Numele inventat}, adresaţi-vă medicului.
Greek: Η εμφανής τελική ημιπερίοδος αποβολής στο πλάσμα είναι περίπου 2 ημέρες.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire plasmatică prin eliminare terminală este de aproximativ 2 zile.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος παρακολούθησης ήταν 73 μήνες.
Romanian: Monitorizarea mediană a fost de 73 luni.
Greek: Τα ποσοστά πενταετούς DFS ήταν 84% για το {ονομασία προϊόντος}και 81,4% για την ταμοξιφαίνη.
Romanian: Valorile SFB la 5 ani au fost de 84% pentru {Numele inventat} şi 81,4% pentru tamoxifen.
Greek: Το {ονομασία προϊόντος} έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Romanian: {Numele inventat} are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Greek: Έτσι, δεν είναι απαραίτητη η συμπληρωματική αγωγή με γλυκοκορτικοειδή και αλατοκορτικοειδή.
Romanian: De aceea, nu este necesară administrarea suplimentară de glucocorticoizi şi mineralcorticoizi.
Greek: Τα ισοένζυμα 3Α4 και 2Α6 του κυτοχρώματος P450 βρέθηκαν ότι είναι ικανά να μετατρέψουν τη λετροζόλη σε αυτόν το μεταβολίτη.
Romanian: Izoenzimele 3A4 şi 2A6 ale citocromului P450 s-au dovedit a fi capabile să transforme letrozolul în acest metabolit.
Greek: Συνεπώς τα κύτταρα του όγκου σταματούν να αναπτύσσονται και/ή να διασπείρονται σε άλλα σημεία του σώματος.
Romanian: Ca urmare, celulele tumorale îşi încetinesc sau îşi opresc creşterea şi/sau răspândirea spre alte părţi ale organismului.
Greek: Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα - Θα πρέπει να παίρνετε το {Επινοηθείσα) ονομασία} μόνο όταν έχετε περάσει από τη διαδικασία της εμμηνόπαυσης.
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea - Trebuie să luaţi numai {Numele inventat} când aţi trecut prin menopauză.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται ανάλογα με τη συχνότητα, οι πιο συχνές πρώτες, ακολουθώντας την παρακάτω κατάταξη: πολύ συχνές  10%, συχνές  1% έως  10%, όχι συχνές  0,1% έως  1%, σπάνιες  0,01% έως  0,1%, πολύ σπάνιες  0,01%, μη γνωστές (δεν μπορούν να υπολογιστούν από τα διαθέσιμα δεδομένα ).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în ordinea frecvenţei, mai întâi cele mai frecvente, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente 10%, frecvente 1% şi 10%, mai puţin frecvente 0,1% şi 1%, rare 0,01% şi 0,1%, foarte rare 0,01%, cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Greek: Σημείωση: Η ΠΧΠ, επισήμανση και φύλλο οδηγιών χρήσης είναι η ισχύουσα έκδοση τη στιγμή της χορήγησης της Απόφασης της Επιτροπής.
Romanian: Acest RCP, etichetare şi prospect reprezintă versiunea validă la momentul deciziei Comisiei.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του {ονομασία προϊόντος}για ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh Α ή Β).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de {Numele inventat} la pacientele cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A sau B).
Greek: Η φαρμακολογική δράση της λετροζόλης είναι η μείωση της παραγωγής οιστρογόνων μέσω της αναστολής της αρωματάσης.
Romanian: Acţiunea farmacologică a letrozolului este de a reduce producţia de estrogen prin inhibarea aromatazei.
Greek: - Εάν δεν ισχύει το παραπάνω πάρτε την δόση μόλις το θυμηθείτε και πάρτε το επόμενο δισκίο κανονικά.
Romanian: - Altfel luaţi doza când vă amintiţi, apoi luaţi comprimatul următor în mod normal.
Greek: Σε μία μελέτη καρκινογένεσης 104 εβδομάδων σε αρουραίους δεν σημειώθηκαν σχετιζόμενοι με τη θεραπεία όγκοι σε άρρενες αρουραίους.
Romanian: În cadrul unui studiu privind carcinogenitatea la şobolan, cu durata de 104 săptămâni, nu au fost observate tumori asociate tratamentului la masculi.
Greek: Παιδιά και έφηβοι (ηλικίας κάτω των 18 ετών) Τα παιδιά και οι έφηβοι δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.
Romanian: Copii şi adolescenţi (sub 18 ani) A nu se administra acest medicament la copii sau adolescenţi.
Greek: Στη νεοεπικουρική θεραπεία, η θεραπεία με {ονομασία προϊόντος}θα πρέπει να συνεχίζεται για 4 έως 8 μήνες ώστε να εδραιωθεί η καλύτερη δυνατή μείωση του όγκου.
Romanian: În schema de tratament neo-adjuvant, tratamentul cu {Numele inventat} poate fi continuat timp de 4 până la 8 luni pentru a stabili reducerea optimă a tumorii.
Greek: Εάν έχετε ερωτήσεις για το πώς δρα το {(Επινοηθείσα) ονομασία} ή γιατί αυτό το φάρμακο συνταγογραφήθηκε για σας ρωτήστε το γιατρό σας.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre cum funcţionează {Numele inventat} şi de ce acest medicament v-a fost prescris, adresaţi-vă medicului.
Greek: Περίπου το 50% των ασθενών άλλαξαν σκέλος θεραπείας και η διασταύρωση ολοκληρώθηκε ουσιαστικά στους 36 μήνες.
Romanian: Aproximativ 50% dintre paciente au trecut la braţul opus de tratament, iar trecerea a fost finalizată în 36 luni.