FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dabei muss die Wirksamkeit der Dosiserhöhung anhand einer 3-tägigen Messung des fäkalen Fettanteils, die auf einen signifikant verbesserten Fettresorptions-Koeffizienten hinweist, dokumentiert sein.
Spanish: En caso de que esté justificado el uso de dosis superiores, éstas se deben utilizar con precaución (ver las secciones 4.4 y 4.9), y sólo si se ha documentado que son efectivas mediante mediciones de grasa fecal de tres días que indiquen una mejoría significativa del coeficiente de absorción de grasas.
German: Die Enzepi-Kapseln oder das darin enthaltene Granulat dürfen nicht zerdrückt oder gekaut werden.
Spanish: Las cápsulas de Enzepi y su contenido granulado no se deben triturar ni masticar, ni tampoco mantenerse en la boca.
German: mindestens 7.800 Ph. Eur.-Einheiten
Spanish: no menos de 7.800 unidades Ph. Eur.
German: mindestens 650 Ph. Eur.-Einheiten
Spanish: no menos de 650 unidades Ph. Eur.
German: Die empfohlene Anfangsdosis bei Kindern im Alter zwischen 1 Jahr bis unter 4 Jahren beträgt 1.000 LipaseEinheiten/kg Körpergewicht pro Mahlzeit.
Spanish: Para los niños entre 1 y hasta 4 años de edad, la dosis inicial recomendada es de 1.000 unidades de lipasa/kg de peso corporal por comida.
German: 25.000 Ph. Eur.-Einheiten
Spanish: 25.000 unidades Ph. Eur.
German: Amylase:
Spanish: amilasa:
German: Kinder im Alter zwischen 1 Jahr bis unter 4 Jahren
Spanish: Población pediátrica entre 1 y hasta 4 años de edad
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Enzepi 10.000
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Enzepi 10.000
German: mindestens 4.800 Ph. Eur.-Einheiten
Spanish: no menos de 4.800 unidades Ph. Eur.
German: Bei Patienten mit zystischer Fibrose wurden unter hohen Dosen von Pankreatin-Zubereitungen Strikturen der Ileozökalregion und des Dickdarms (fibrosierende Kolonopathie) beschrieben.
Spanish: Se ha notificado estenosis de válvula íleocecal e intestino grueso (colonopatía fibrosante) en pacientes con fibrosis quística que toman dosis altas de preparaciones con polvo de páncreas.
German: 40.000 Ph. Eur.-Einheiten
Spanish: 40.000 unidades Ph. Eur.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Enzepi 5.000 Einheiten magensaftresistente Hartkapseln Eine Kapsel enthält 39,8 mg Pankreas-Pulver vom Schwein mit den folgenden enzymatischen Aktivitäten: lipolytische Aktivität:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Enzepi 5.000 unidades cápsulas duras gastrorresistentes Cada cápsula contiene 39,8 mg de polvo de páncreas de origen porcino, que incluye las siguientes actividades enzimáticas:
German: Um eine Reizung der Mundschleimhaut zu vermeiden, muss darauf geachtet werden, dass Enzepi nicht zerdrückt oder zerkaut wird oder im Mund verbleibt.
Spanish: Se deben tomar precauciones para asegurar que Enzepi no sea triturado, masticado ni retenido en la boca, para evitar irritación de la mucosa oral.
German: Patienten mit Mukoviszidose (zystische Fibrose)
Spanish: Pacientes con fibrosis quística
German: Die Flasche fest verschlossen halten und das Trockenmittel nicht aus der Flasche entfernen, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado y el desecante en el frasco para protegerlo de la humedad.
German: 10.000 Ph. Eur.-Einheiten
Spanish: 10.000 unidades Ph. Eur.
German: Zusätzlich bei Enzepi 25.000 Einheiten magensaftresistentes Granulat Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O (E172)
Spanish: Adicionalmente para Enzepi 25.000 unidades granulado gastrorresistente Óxido de hierro amarillo (E172)
German: Der magensaftresistente Überzug des Arzneimittels kann zerstört werden, wenn die Kapsel zerdrückt oder zerkaut, der Kapselinhalt mit Nahrung oder Flüssigkeit mit einem pH-Wert über 5 vermischt oder die Nahrungsmittelmischung für längere Zeit aufbewahrt wird (siehe unten).
Spanish: El hecho de triturar, masticar o mezclar el contenido de las cápsulas con alimentos o fluidos con un pH superior a 5 o conservar la mezcla con alimentos (ver a continuación), puede provocar una alteración de la cubierta gastrorresistente protectora.
German: Zusätzlich bei Enzepi 10.000 Einheiten magensaftresistentes Granulat Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O (E172)
Spanish: Adicionalmente para Enzepi 10.000 unidades granulado gastrorresistente Óxido de hierro amarillo (E172)
German: Enzepi ist als Kapseln (5 000, 10 000, 25 000 und 40 000 Einheiten) erhältlich.
Spanish: Enzepi está disponible en cápsulas (5 000, 10 000, 25 000 y 40 000 unidades).
German: Die Behandlung wird mit einer niedrigen Dosis begonnen, die vom Arzt langsam erhöht werden kann, bis eine angemessene Dosis erreicht ist.
Spanish: El tratamiento se inicia con una dosis baja, que el médico puede incrementar lentamente hasta que se alcance una dosis adecuada.
German: Weitere Informationen über Enzepi
Spanish: Otras informaciones sobre Enzepi
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Enzepi finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Enzepi puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Enzepi ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Enzepi?
German: In einer Hauptstudie unter Beteiligung von 96 Patienten führte die Behandlung mit Enzepi zu einer Resorption von 84 % der Fette, die vom Patienten über 72 Stunden aufgenommen wurden, im Vergleich zu einer Resorption von 85 % beim bereits zugelassenen Arzneimittel.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 96 pacientes, el tratamiento con Enzepi dio lugar a la absorción del 84 % de las grasas consumidas por el paciente durante 72 horas, en comparación con el 85 % de absorción con el medicamento ya autorizado.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Enzepi gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Enzepi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Die Kapseln müssen im Ganzen eingenommen, dürfen also weder zerkaut noch zerkleinert werden.
Spanish: Las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticarlas o triturarlas.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Enzepi.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Enzepi.
German: Enzepi ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Enzepi solo se podrá dispensar con receta médica.
German: Die angemessene Dosis richtet sich nach den Symptomen der Erkrankung, der Menge an Fett im Stuhl, dem Fettgehalt der Nahrung und dem Gewicht des Patienten.
Spanish: La dosis adecuada depende de los síntomas de la enfermedad, de la cantidad de grasa en las heces, del contenido de grasas en la dieta y del peso del paciente.
German: Enzepi hat sich als so wirksam wie das wohlbekannte, bereits in Verkehr befindliche Arzneimittel erwiesen.
Spanish: Enzepi ha demostrado ser tan eficaz como los medicamentos ya comercializados muy conocidos.
German: Was ist Enzepi und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Enzepi y para qué se utiliza?
German: Enzepi hilft daher dem Körper, Nährstoffe, insbesondere Fette, besser zu resorbieren (aufzunehmen).
Spanish: Por lo tanto, Enzepi ayudará al organismo a absorber mejor los nutrientes, especialmente las grasas.
German: In klinischen Prüfungen waren die meisten Nebenwirkungen leicht bis mittelschwer.
Spanish: En los ensayos clínicos, la mayoría de los efectos adversos fueron de intensidad leve a moderada.
German: Warum wurde Enzepi zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Enzepi?
German: Der CHMP war der Auffassung, dass die Anwendung von Pankreas-Pulver zur Behandlung von Pankreasinsuffizienz in der medizinischen Praxis seit mehr als 20 Jahren fest etabliert ist.
Spanish: El CHMP consideró que el uso del polvo de páncreas para tratar la insuficiencia pancreática lleva más 20 años ampliamente consolidado en la práctica médica.
German: Ein Mangel an diesen Enzymen führt zu vermindertem Wachstum, Gewichtsverlust, Unterleibsschmerzen und Durchfall.
Spanish: La carencia de estas enzimas da lugar a un crecimiento lento, pérdida de peso, dolor abdominal y diarrea.
German: Welchen Nutzen hat Enzepi in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Enzepi en los estudios realizados?
German: Enzepi sollte während der Mahlzeiten oder Zwischenmahlzeiten zusammen mit Wasser oder Saft eingenommen werden.
Spanish: Enzepi debe administrarse durante las comidas o aperitivos con un vaso de agua o zumo.
German: Es enthält Enzyme, die bei der Verdauung von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen helfen.
Spanish: Contiene enzimas que ayudan en la digestión de grasas, carbohidratos y proteínas.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Enzepi zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Enzepi.
German: Welche Risiken sind mit Enzepi verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Enzepi?
German: Pankreas-Pulver
Spanish: Enzepi polvo de páncreas
German: Pankreas-Pulver ist ein bekannter Stoff, der zur Behandlung von Pankreasinsuffizienz seit vielen Jahren zugelassen ist.
Spanish: El polvo de páncreas es una sustancia muy conocida que ha sido autorizada para el tratamiento de la insuficiencia pancreática durante muchos años.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Enzepi (die mehr als 1 von 100 Personen betreffen können) sind Wirkungen auf den Darm (Unterleibschmerz, Blähung, Durchfall, Erbrechen, Verstopfung und Übelkeit) sowie Kopfschmerzen.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Enzepi (observados en más de un paciente de cada 100) son perturbaciones en el intestino (dolor abdominal, hinchazón, diarrea, vómitos, estreñimiento y náuseas) y dolor de cabeza.
German: Enzepi ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern, deren Pankreas (Bauchspeicheldrüse) nicht genügend Enzyme produziert (eine Erkrankung, die als Pankreasinsuffizienz bezeichnet wird), was auf zystische Fibrose oder andere Erkrankungen, wie etwa Pankreaskarzinom, zurückzuführen ist.
Spanish: Enzepi es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos y niños cuyo páncreas no produce suficientes enzimas (un estado conocido como insuficiencia pancreática) debido a la fibrosis quística u otras enfermedades como el cáncer de páncreas.
German: Der Wirkstoff von Enzepi, Pankreas-Pulver, soll die mangelnden Enzyme bei Patienten, deren Bauchspeicheldrüse keine ausreichenden Mengen davon bildet, ersetzen.
Spanish: El propósito del principio activo de Enzepi, polvo de páncreas, es remplazar las enzimas de las que carecen los pacientes cuyo páncreas no produce cantidad suficiente de las mismas.
German: Pankreas-Enzyme werden zur Verdauung von Fetten, Kohlenhydraten und Proteinen benötigt.
Spanish: Las enzimas del páncreas son necesarias para digerir las grasas, los carbohidratos y las proteínas.
German: Enzepi hat sich als so wirksam erwiesen wie ein bereits zugelassenes Arzneimittel, das Pankreas-Pulver enthält und zur Behandlung von Pankreasinsuffizienz angewendet wird.
Spanish: Se ha demostrado que Enzepi es tan eficaz como un medicamento ya autorizado que contiene polvo de páncreas y que se utiliza para la insuficiencia pancreática.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Enzepi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Enzepi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Der Wirkstoff von Enzepi ist Pankreas-Pulver, das aus Pankreaten vom Schwein gewonnen wird.
Spanish: El principio activo de Enzepi es el polvo de páncreas que se obtiene de páncreas porcino.
German: Die wichtigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen, die unter der Therapie mit Pankreasenzym-Arzneimitteln beobachtet wurden, waren anaphylaktische (allergische) Reaktionen und fibrosierende Kolonopathie (Vernarbung und Verdickung der Darmwände).
Spanish: Los efectos adversos graves más importantes observados con todos los medicamentos de enzimas pancreáticas son las reacciones anafilácticas (alérgicas) y la colonopatía fibrosante (cicatrización o engrosamiento de la pared intestinal).
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen und der im Zusammenhang mit Enzepi berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: La lista completa de restricciones y efectos adversos notificados sobre Enzepi puede consultarse en el prospecto.
German: In Bezug auf die Sicherheit wird festgestellt, dass die Nebenwirkungen mit jenen anderer bereits in Verkehr befindlicher Arzneimittel vergleichbar sind.
Spanish: En términos de seguridad, los efectos adversos de Enzepi son comparables a los de otros productos comercializados.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Enzepi, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: En el Resumen de las Características del Producto y en el prospecto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Enzepi.
German: Wie wirkt Enzepi?
Spanish: ¿Cómo actúa Enzepi?
German: Für Patienten, die keine Kapseln schlucken können, können die Kapseln geöffnet und der Inhalt mit einer kleinen Menge an säurehaltiger Nahrung, wie etwa Obstmus, vermischt werden.
Spanish: pueden abrirlas y mezclar su contenido con una pequeña cantidad de alimentos ácidos, como puré de fruta, que deberá tragarse de inmediato y sin masticar.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Enzepi benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Enzepi, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
German: Wie wird Enzepi angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Enzepi?
German: EU/1/16/1116/001
Spanish: EU/1/16/1116/001 Epclusa
German: 400 mg / 100 mg Filmtablette
Spanish: 100 mg/400 mg Comprimido recubierto con película.
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 28 Tabletten
Spanish: 28 comprimidos
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezeichnung)
Spanish: Denominación de fantasía
German: Darreichungsform Art der Anwenung
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge (zwei Dosen kurz nacheinander) ein.
Spanish: No tome una dosis doble (dos dosis juntas).
German: a. Mittlerer Wert von mehreren Experimenten mit demselben Labor-Replikon.
Spanish: a. Valor medio de múltiples experimentos del mismo replicón de laboratorio.
German: • Wenn Sie derzeit eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Spanish: • Si actualmente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
German: Es ist daher sehr wichtig, dass Sie (oder Ihre Partnerin) während dieser Behandlung oder in einer Zeitspanne nach Behandlungsende nicht schwanger werden.
Spanish: Por ello, es muy importante que usted (o su pareja) no se quede embarazada durante este tratamiento ni durante cierto tiempo después de completar el tratamiento.
German: • Ihr Arzt entscheiden kann, ob Sie Epclusa einnehmen sollten und für wie lange;
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Epclusa y durante cuánto tiempo;
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 06. Juli 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06 de julio de 2016
German: Norelgestromin ↔ ↔ ↔ Norgestrel
Spanish: Norelgestromina ↔ ↔ ↔ Norgestrel
German: Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: No se conoce la frecuencia de los siguientes efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Studienarme (Anzahl der behandelten Patienten)
Spanish: Grupos del estudio (número de pacientes tratados)
German: Empfohlene Dosis Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich für 12 Wochen.
Spanish: Dosis recomendada La dosis recomendada es un comprimido una vez al día durante 12 semanas.
German: Behandlung und Dauer
Spanish: Tratamiento y duración
German: e. Dies sind Wirkstoffe einer Arzneimittelgruppe einer Klasse, in der ähnliche Wechselwirkungen vorhergesagt werden konnten.
Spanish: e. Estos son medicamentos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
German: 1,4-fach↑
Spanish: 1,4 veces↑
German: NA = nicht verfügbar.
Spanish: ND = No disponible.
German: 1,5-fach↑
Spanish: 1,5 veces↑
German: Zu diesem Arzneimitteln gehören:
Spanish: Entre estos medicamentos figuran:
German: Arzneimittel nach therapeutischer Anwendung/Möglicher Interaktionsmechanismus
Spanish: Medicamento por área terapéutica/posible mecanismo de interacción
German: Kein Effekt = 1,00. b. Alle Wechselwirkungsstudien wurden an gesunden Probanden durchgeführt.
Spanish: Ausencia de efecto = 1,00. b. Todos los estudios de interacciones se realizaron en voluntarios sanos.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, nehmen Sie Epclusa nicht ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Spanish: Si este es su caso, no tome Epclusa e informe a su médico inmediatamente.
German: • weitere Leberprobleme außer der Hepatitis C, z. B.
Spanish: • padece problemas hepáticos distintos de la hepatitis C, por ejemplo
German: Mittleres Verhältnis (90-%-Konfidenzintervall)a,b
Spanish: Cociente medio (intervalo de confianza del 90 %)a,b
German: Was ist Epclusa und wofür wird es angewendet?
Spanish: Qué es Epclusa y para qué se utiliza
German: Die Wirkungen höherer Dosen/Expositionen sind nicht bekannt.
Spanish: Se desconocen los efectos de dosis o exposiciones más altas.
German: Es ist wichtig, keine Dosis dieses Arzneimittels auszulassen.
Spanish: Es importante que no omita ninguna dosis de este medicamento.
German: In klinischen Studien
Spanish: En estudios clínicos
German: Diese Änderung kann Epclusa oder ein anderes Arzneimittel, das Sie einnehmen, betreffen.
Spanish: Este cambio podría ser de Epclusa o de otro medicamento que esté tomando.
German: Anzahl der klinischen Isolate
Spanish: Número de aislados clínicos
German: Die Tablette ist 20 mm lang und 10 mm breit.
Spanish: El comprimido mide 20 mm de longitud y 10 mm de anchura.
German: Q2 2023
Spanish: 2T de 2023
German: Fragen Sie Ihren Arzt nach einer für Sie und Ihre Partnerin geeigneten zuverlässigen Verhütungsmethode.
Spanish: Pregunte a su médico qué método anticonceptivo eficaz es adecuado para usted y su pareja.
German: Klinische Studien mit Patienten mit Nierenfunktionsstörung - Studie 4062
Spanish: Estudios clínicos en pacientes con insuficiencia renal - estudio 4062
German: Erkrankungen der Haut Häufigkeit nicht bekannt: Stevens-Johnson-Syndrom
Spanish: Trastornos de la piel Frecuencia no conocida: síndrome de Stevens-Johnson
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Direkt wirkendes antivirales Mittel, ATC-Code: J05AP55
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP55
German: Sollten Sie versehentlich eine größere als die empfohlene Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder den nächstgelegenen Notdienst zur Beratung.
Spanish: Si toma accidentalmente una cantidad mayor que la dosis recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o el servicio de urgencias más cercano para que le asesoren.
German: f. Bioäquivalenz-/Äquivalenzbereich 80-125 %.
Spanish: f. Límite de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie:
Spanish: Consulte a su médico si:
German: Die Ansprechrate bei Patienten, die ≥ 65 Jahre waren, fiel in allen Behandlungsgruppen ähnlich aus wie bei den Patienten, die < 65 Jahre waren.
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes ≥65 años fueron similares a las de los pacientes <65 años en todos los grupos de tratamiento.
German: Patienten, bei denen ein hohes Risiko für Bradyarrhythmie festgestellt wurde, sollten in einer angemessenen klinischen Umgebung über einen Zeitraum von 48 Stunden durchgehend überwacht werden.
Spanish: Los pacientes con alto riesgo de bradiarritmia se deben monitorizar de forma continua durante 48 horas en un entorno clínico adecuado.
German: AUC Cmin
Spanish: Cmax AUC Cmin
German: • Rosuvastatin oder andere Statine zur Behandlung von hohen Cholesterinwerten.
Spanish: • rosuvastatina u otras estatinas, utilizadas para tratar los niveles altos de colesterol.
German: Die in diesem Arzneimittel enthaltenen Wirkstoffe wirken zusammen, indem sie zwei verschiedene Eiweiße (Proteine) blockieren, die das Virus für sein Wachstum und für seine Vermehrung braucht, was eine dauerhafte Eliminierung der Infektion aus dem Körper ermöglicht.
Spanish: Los principios activos de este medicamento actúan de forma conjunta bloqueando dos proteínas diferentes que el virus necesita para crecer y reproducirse, lo que permite eliminar la infección permanentemente del organismo.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Epclusa einnehmen, wenn:
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Epclusa si:
German: Ihre Leberfunktion kann sich durch die Behandlung der Hepatitis C verändern und kann daher andere Arzneimittel beeinflussen (z. B. Arzneimittel zur Unterdrückung Ihres Immunsystems usw.).
Spanish: Su función hepática puede cambiar con el tratamiento para la hepatitis C y, por lo tanto, puede afectar a otros medicamentos (p. ej., medicamentos utilizados para inhibir su sistema inmunitario, etc.).
German: Die Anwendung von Epclusa bei Kindern und Jugendlichen wurde bisher noch nicht untersucht.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Epclusa en niños y adolescentes.
German: Genotyp 2, 4 und 6 100 % (8/8)a
Spanish: Genotipos 2, 4 o 6 100 % (8/8)a
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Epclusa umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen einschließlich Überwachung der Vitalzeichen sowie die Beobachtung des klinischen Status des Patienten.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Epclusa consiste en medidas generales de apoyo, incluida la vigilancia de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
German: Ihr Arzt wird vor, während und nach der Behandlung mit Epclusa Blutuntersuchungen durchführen.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Epclusa.
German: Diese Daten weisen darauf hin, dass die renale Clearance den Haupteliminationsweg für GS-331007 darstellt.
Spanish: Estos datos indican que el aclaramiento renal es la principal vía de eliminación de GS-331007.
German: Die Behandlung mit Epclusa in der empfohlenen Dosierung (siehe Abschnitt 4.2) sollte sich an der Beurteilung des potentiellen Nutzens und der potentiellen Risiken für den jeweiligen Patienten orientieren.
Spanish: El tratamiento con Epclusa de conformidad con la posología recomendada (ver sección 4.2) debe basarse en una evaluación de los posibles beneficios y riesgos para cada paciente en concreto.
German: Kombinationen dieser Varianten zeigten häufig stärkere Senkungen der Empfindlichkeit gegenüber Velpatasvir als einzelne RAV alleine.
Spanish: Las combinaciones de estas variantes mostraron con frecuencia reducciones mayores de la sensibilidad a velpatasvir que las VAR singulares por sí solas.
German: Tabelle 1: Empfohlene Behandlung und Dauer für alle HCV-Genotypen
Spanish: Tabla 1: Tratamiento y duración recomendados para todos los genotipos de VHC
German: Bei einer Überdosierung muss der Patient auf Anzeichen einer Toxizität hin überwacht werden.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe vigilar al paciente por si hay evidencias de toxicidad.