FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg filmomhulde tabletten Clopidogrel
Italian: Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Acino Pharma: In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Clopidogrel Acino Pharma:
Dutch: Als een van de hieronder vermelde situaties op u van toepassing is, dient u, vóór u Clopidogrel Acino Pharma inneemt, dit aan uw arts te melden:
Italian: COME PRENDERE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA
Dutch: HOE WORDT CLOPIDOGREL ACINO PHARMA INGENOMEN
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 07-2009.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2009.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito web dell'Agenzia.
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiegeneesmiddel staat eveneens op de website van het Agentschap.
Italian: Ciò impedisce alle piastrine di diventare "collose", riducendo il rischio di formazione di coaguli del sangue e contribuendo a prevenire un altro attacco cardiaco o ictus.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een volgende hartaanval of beroerte te voorkomen.
Italian: Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Acino Pharma GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Acino Pharma, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Acino Pharma verleend aan Acino Pharma GmbH.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e risposte cliccando qui.
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraag-en-antwoorddocument.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel Acino Pharma può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Acino Pharma kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti dalle normative dell'UE, Clopidogrel Acino Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Acino Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Italian: Ciò significa che esso è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Acino Pharma gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Italian: Acino Pharma può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Acino Pharma kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Italian: Clopidogrel Acino Pharma può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Italian: La dose standard di Clopidogrel Acino Pharma è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o fuori dai pasti.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Acino Pharma is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet met voedsel ingenomen.
Italian: Poiché Clopidogrel Acino Pharma è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Acino Pharma een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel Sintesi destinata al pubblico
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Clopidogrel Acino Pharma è un "medicinale generico".
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: La coagulazione del sangue avviene per l'azione di speciali cellule del sangue, le piastrine, che si aggregano (si attaccano l'una all'altra).
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed (bloedplaatjes) die samenklonteren (aggregeren).
Italian: • pazienti affetti da ictus ischemico recente (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello).
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemische beroerte hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Acino Pharma.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel Acino Pharma.
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel Acino Pharma:
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel Acino Pharma:
Italian: Clopidogrel Acino Pharma è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e all'indurimento delle arterie) negli adulti.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Italian: Poiché Clopidogrel Acino Pharma è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
Dutch: Omdat Clopidogrel Acino Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel Acino Pharma?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel Acino Pharma?
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo a una sostanza chiamata ADP di legarsi a un recettore specifico presente sulla loro superficie.
Dutch: Clopidogrel roept dit proces een halt toe door een bepaalde stof (ADP) te beletten zich aan zijn bloedplaatjesreceptor te binden.
Italian: • pazienti affetti da arteriopatia periferica (problemi di circolazione sanguigna nelle arterie); Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in de aders).
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel Acino Pharma?
Dutch: Waarom is Clopidogrel Acino Pharma goedgekeurd?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel Acino Pharma cliccare qui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Clopidogrel Acino Pharma.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, ovverosia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel Acino Pharma, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Italian: Che cos'è Clopidogrel Acino Pharma?
Dutch: Wat is Clopidogrel Acino Pharma?
Italian: Clopidogrel Acino Pharma è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel, disponibile in compresse rotonde di colore bianco (75 mg).
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Italian: Come agisce Clopidogrel Acino Pharma?
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel Acino Pharma?
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/09/548/001 - 007
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/548/001 - 007
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, presentato nel Modulo 1.8.1 dell' Autorizzazione all'Immissione in Commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet waarborgen dat het farmacovigilantiesysteem zoals beschreven in Module 1.8.1. van de Vergunningsaanvraag, geïmplementeerd is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel Acino Pharma GmbH o viceversa.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Acino Pharma GmbH beïnvloeden of vice versa.
Italian: Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Italian: Bambini e adolescenti Clopidogrel Acino Pharma GmbH non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Dutch: Kinderen en adolescenten Clopidogrel Acino Pharma GmbH is niet bestemd voor kinderen of adolescenten.
Italian: Assunzione di Clopidogrel Acino Pharma GmbH con cibi e bevande Clopidogrel Acino Pharma GmbH può essere preso con o senza cibo.
Dutch: Inname van Clopidogrel Acino Pharma GmbH met voedsel en drank Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Italian: Come tutti i medicinali Clopidogrel Acino Pharma GmbH può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Clopidogrel Acino Pharma GmbH bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Italian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: - lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e - lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica (disturbo del flusso del sangue nelle braccia o nelle gambe, causato da occlusione vascolare)
Dutch: U hebt Clopidogrel Acino Pharma GmbH voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening (verstoorde doorstroming van het bloed in de armen of benen, veroorzaakt door blokkeringen van de bloedvaten)
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Acino Pharma GmbH, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere clopidogrel durante la gravidanza.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Acino Pharma GmbH gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Italian: Se interrompe il trattamento con Clopidogrel Acino Pharma GmbH Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Clopidogrel Acino Pharma GmbH Stop de behandeling niet, tenzij uw arts u zegt dat u mag stoppen.
Italian: L'esperienza terapeutica con clopidogrel è limitata in pazienti con insufficienza renale.
Dutch: NierinsufficiëntieTherapeutische ervaring met clopidogrel bij patiënten met een nierfunctiestoornis is beperkt.
Italian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH viene assunto per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH wordt ingenomen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Italian: Per precauzione, l'uso concomitante di inibitori forti o moderati del CYP2C19 deve essere scoraggiato (vedere paragrafo 4.5 per un elenco degli inibitori del CYP2C19; vedere anche paragrafo
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Dutch: Als u denkt dat een van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel Acino Pharma GmbH inneemt.
Italian: La dose abituale è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Acino Pharma GmbH al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Italian: Se dimentica di prendere Clopidogrel Acino Pharma GmbH Se dimentica di prendere una dose, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clopidogrel Acino Pharma GmbH in te nemen Als u vergeet een tablet Clopidogrel Acino Pharma GmbH in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem de tablet dan meteen in en neem de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in.
Italian: Non usi Clopidogrel Acino Pharma GmbH se nota qualsiasi segno visibile di danno del blister o delle compresse rivestite con film.
Dutch: Gebruik Clopidogrel Acino Pharma GmbH niet als u zichtbare tekenen van beschadiging van de blisterverpakking of filmomhulde tabletten bemerkt.
Italian: Quindi l'uso concomitante deve essere effettuato con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Daarom dient gelijktijdig gebruik met voorzichtigheid te gebeuren (zie rubriek 4.4).
Italian: Non usi Clopidogrel Acino Pharma GmbH dopo la data di scadenza che è riportata sul confezionamento esterno e sul blister, dopo Scad.
Dutch: Gebruik Clopidogrel Acino Pharma GmbH niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blisterverpakking na EXP.
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo: anticoagulanti orali, medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue, un medicinale antinfiammatorio non steroideo, generalmente usato per trattare gli stati dolorosi e/o infiammatori di muscoli o articolazioni, eparina o qualsiasi altro farmaco iniettabile usato per ridurre la coagulazione sanguigna, omeprazolo, esomeprazolo o cimetidina, medicinali usati per trattare problemi di stomaco, fluconazolo, voriconazolo, ciprofloxacina, o cloramfenicolo, medicinali usati per trattare le infezioni batteriche o fungine, fluoxetina, fluvoxamina, o moclobemide, medicinali usati per trattare la depressione, carbamazepina, o oxcarbazepina, medicinali usati per trattare alcune forme di epilessia, ticlopidina, altri agenti antipiastrinici.
Dutch: - orale anticoagulantia, geneesmiddelen gebruikt om de bloedstolling te remmen, - niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van pijn en/of ontstekingen van spieren of gewrichten, - heparine of een ander injecteerbaar geneesmiddel om de bloedstolling te remmen, - omeprazol, esomeprazol of cimetidine, geneesmiddelen die maagbezwaren behandelen, - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen, - fluoxetine, fluvoxamine, of moclobemide, geneesmiddelen gebruikt om een depressie te behandelen, - carbamazepine of oxcarbazepine, geneesmiddelen gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen,
Italian: Che cos'è Clopidogrel Acino Pharma GmbH e a che cosa serve Prima di prendere Clopidogrel Acino Pharma GmbH Come prendere Clopidogrel Acino Pharma GmbH Possibili effetti indesiderati
Dutch: Wat is Clopidogrel Acino Pharma GmbH en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Clopidogrel Acino Pharma GmbH inneemt Hoe wordt Clopidogrel Acino Pharma GmbH ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Italian: Altri effetti indesiderati segnalati con Clopidogrel Acino Pharma GmbH sono: Effetti indesiderati comuni:
Dutch: Andere bijwerkingen die bij Clopidogrel Acino Pharma GmbH werden gemeld, zijn: - Vaak voorkomende bijwerkingen:
Italian: COME CONSERVARE CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Conservare nel blister originale, per proteggere il medicinale dall'umidità.
Dutch: HOE BEWAART U CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen vocht.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere bestanddelen van Clopidogrel Acino Pharma GmbH;
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg
Italian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco e diarrea.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Italian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contiene il principio attivo clopidogrel, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevat het werkzame bestanddeel clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Clopidogrel Acino Pharma GmbH contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco o diarrea.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clopidogrel Acino Pharma GmbH Clopidogrel Acino Pharma GmbH bevat gehydrogeneerde ricinusolie, wat maagklachten of diarree kan veroorzaken.
Italian: Le compresse rivestite con film Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg sono bianche o biancogrigie, marezzate, rotonde e biconvesse.
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una rara diminuzione di alcune cellule del sangue segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Acino Pharma GmbH") gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Acino Pharma GmbH").
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel Acino Pharma GmbH e contenuto della confezione
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel Acino Pharma GmbH er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Italian: Se prende più Clopidogrel Acino Pharma GmbH di quanto deve Contatti il medico o il Pronto soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.
Dutch: Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Italian: CHE COS'È CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH E A CHE COSA SERVE
Dutch: WAT IS CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Acino Pharma GmbH informi il medico o il farmacista.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Acino Pharma GmbH inneemt.
Italian: Non prenda Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Dutch: Neem Clopidogrel Acino Pharma GmbH niet in:
Italian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Dutch: U dient Clopidogrel Acino Pharma GmbH net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Italian: Per precauzione l'uso concomitante di di inibitori forti o moderati del CYP2C19 deve essere scoraggiato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Italian: Come conservare Clopidogrel Acino Pharma GmbH Altre informazioni
Dutch: Hoe bewaart u Clopidogrel Acino Pharma GmbH Aanvullende informatie
Italian: clopidogrel Sintesi destinata al pubblico
Dutch: clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti dalle normative dell'UE, Clopidogrel Acino Pharma GmbH ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel Acino Pharma GmbH van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel Acino Pharma GmbH può essere avviato nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Italian: Poiché Clopidogrel Acino Pharma GmbH è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Clopidogrel Acino Pharma GmbH een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: Il 21 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Acino Pharma GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Acino Pharma GmbH, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel Acino Pharma GmbH verleend aan Acino Pharma GmbH.
Italian: Ciò significa che esso è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel Acino Pharma GmbH gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Italian: La dose standard di Clopidogrel Acino Pharma GmbH è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o fuori dai pasti.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel Acino Pharma GmbH is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet met voedsel ingenomen.
Italian: Acino Pharma GmbH può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Dutch: De behandeling met Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Italian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Italian: Clopidogrel Acino Pharma GmbH è un "medicinale generico".
Dutch: Clopidogrel Acino Pharma GmbH is een ‘generiek geneesmiddel'.