FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg tega bo na viali in embalaži teh zdravil jasno označeno opozorilo o prepovedi uporabe pri bolnikih z alergijo na kravje mleko.
Croatian: Osim toga, na bočicama i ambalaži tih lijekova bit će jasno naznačeno upozorenje da ih ne smiju koristiti bolesnici alergični na kravlje mlijeko.
Slovenian: • Če se pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi alergijske reakcije, simptomi poslabšajo ali se pojavijo novi simptomi, je treba zdravljenje s temi zdravili prekiniti, saj bi lahko šlo za znake alergijske reakcije na beljakovine kravjega mleka.
Croatian: • Bolesnici koji su se tim lijekovima liječili od alergijske reakcije trebali bi prestati s liječenjem ako im se simptomi pogoršaju ili ako se pojave novi simptomi jer to može biti znak alergijske reakcije na bjelančevine kravljeg mlijeka.
Slovenian: • Alergija na beljakovine kravjega mleka prizadene majhen odstotek populacije (do 3 osebe od 100) in je ne smemo zamenjevati z laktozno intoleranco, ki je ločena bolezen.
Croatian: • Alergija na bjelančevine kravljeg mlijeka javlja se kod malog postotka stanovništva (najviše 3 osobe od 100) i ne smije se miješati s intolerancijom na laktozu, koja je posebno stanje.
Slovenian: Skupina CMDh1 je podprla priporočila Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri agenciji EMA, da se injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo (mlečni sladkor), ki bi lahko vsebovale sledove beljakovin kravjega mleka, ne smejo uporabljati pri bolnikih, ki imajo znano alergijo na beljakovine kravjega mleka ali pri katerih se sumi nanjo.
Croatian: CMDh1 je prihvatio preporuku Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) da se injekcije metilprednizolona koje sadrže laktozu (mliječni šećer), koje bi mogle sadržavati bjelančevine kravljeg mlijeka u tragovima, ne smiju primjenjivati u bolesnika kod kojih je potvrđena alergija na bjelančevine u kravljem mlijeku ili kod kojih se sumnja na takvu alergiju.
Slovenian: • Če ste alergični na beljakovine kravjega mleka in potrebujete metilprednizolon, bo zdravnik uporabil zdravilo z metilprednizolonom, ki ne vsebuje laktoze, ali drugo zdravilo.
Croatian: • Ako ste alergični na bjelančevine kravljeg mlijeka i ako vam je potreban metilprednizolon, vaš liječnik dat će vam lijek s metilprednizolonom koji ne sadrži laktozu ili će vam dati alternativni lijek.
Slovenian: Pregled je pokazal, da bi lahko injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo, vsebovale tudi sledove beljakovin kravjega mleka, ki lahko sprožijo alergijske reakcije.
Croatian: Preispitivanjem se pokazalo da injekcije metilprednizolona koje sadrže laktozu dobivenu iz kravljeg mlijeka mogu sadržavati i bjelančevine kravljeg mlijeka u tragovima, koje mogu izazvati alergijske reakcije.
Slovenian: Skupina CMDh je potrdila, da se injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo, ne smejo dajati bolnikom, alergičnim na beljakovine kravjega mleka
Croatian: CMDh potvrđuje da se injekcije metilprednizolona koje sadrže laktozu ne smiju davati bolesnicima koji su alergični na bjelančevine kravljeg mlijeka
Slovenian: • Če ste alergični na beljakovine kravjega mleka ali sumite, da bi nanje lahko bili alergični, ne smete prejemati injekcij metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo.
Croatian: • Ako ste alergični na bjelančevine u kravljem mlijeku ili ako se sumnja na takvu alergiju, ne smijete primati injekcije metilprednizolona koji sadrži laktozu.
Slovenian: Pregled je bil osredotočen zlasti na jakosti injekcij, ki vsebujejo laktozo (mlečni sladkor), pridobljeno iz kravjega mleka, in bi zato lahko vsebovale sledove beljakovin kravjega mleka.
Croatian: Konkretnije, preispitivanjem su obuhvaćene jačine injekcija koje sadrže laktozu (mliječni šećer) dobiven iz kravljeg mlijeka i koje stoga mogu sadržavati bjelančevine kravljeg mlijeka u tragovima.
Slovenian: • Pri bolnikih, alergičnih na beljakovine kravjega mleka, ki potrebujejo metilprednizolon, premislite o pripravkih, ki ne vsebujejo laktoze, ali uporabite drugo vrsto zdravljenja.
Croatian: • Za bolesnike alergične na bjelančevine kravljeg mlijeka kojima je potreban metilprednizolon trebalo bi razmotriti pripravke koji ne sadrže laktozu ili koristiti alternativna liječenja.
Slovenian: • Injekcije metilprednizolona, ki vsebujejo laktozo govejega izvora, so pri bolnikih, ki imajo ali bi lahko imeli alergijo na beljakovine kravjega mleka, zdaj kontraindicirane.
Croatian: • Injekcije metilprednizolona koje sadrže laktozu goveđeg porijekla sada se kontraindiciraju u bolesnika kojima je potvrđena alergija na bjelančevine kravljeg mlijeka ili kod kojih se sumnja na takvu alergiju.
Slovenian: Do takrat bodo informacije o zdravilih spremenjene, in sicer tako, da bo vanje vključeno, da se injekcije metilprednizolona ne smejo dajati bolnikom, alergičnim na beljakovine kravjega mleka.
Croatian: U međuvremenu će se izmijeniti informacije o lijeku tako da se u njima navede da se injekcije metilprednizolona koje sadrže laktozu ne smiju davati bolesnicima koji su alergični na bjelančevine kravljeg mlijeka.
Slovenian: Družbe so bile zaprošene, da predložijo podatke, ki omogočajo zamenjavo formulacij, ki vsebujejo laktozo iz kravjega mleka.
Croatian: Od poduzeća je zatraženo da dostave podatke s pomoću kojih bi se omogućila zamjena formulacija koje sadrže laktozu iz kravljeg mlijeka; ti bi se podatci trebali dostaviti do sredine 2019.
Slovenian: Ta zdravila bi namreč lahko vsebovala sledove beljakovin kravjega mleka, ki bi lahko pri bolnikih, alergičnih na kravje mleko, povzročile resne alergijske reakcije.
Croatian: Razlog tomu je što ti lijekovi mogu sadržavati bjelančevine kravljeg mlijeka u tragovima, što može uzrokovati ozbiljne alergijske reakcije u bolesnika alergičnih na kravlje mlijeko.
Slovenian: Ta zdravila lahko vsebujejo tudi sledove mlečnih beljakovin, ki lahko pri bolnikih, alergičnih na kravje mleko, sprožijo alergijsko reakcijo.
Croatian: Ti lijekovi mogu sadržavati i mliječne bjelančevine u tragovima, što može pokrenuti alergijsku reakciju u bolesnika koji su alergični na bjelančevine kravljeg mlijeka.
Slovenian: • Pri bolnikih, alergičnih na beljakovine kravjega mleka, ki so se zaradi akutnih alergijskih reakcij zdravili s temi zdravili, so poročali o resnih alergijskih reakcijah, vključno z bronhospazmom in anafilaksijo.
Croatian: • Ozbiljne alergijske reakcije, uključujući bronhospazam i anafilaksu, zabilježene su u bolesnika alergičnih na bjelančevine kravljeg mlijeka koji su se tim lijekovima liječili od akutnih alergijskih stanja.
Slovenian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Croatian: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Slovenian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Croatian: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Slovenian: 28 tablet 30 tablet 84 tablet 100 tablet
Croatian: 28 tableta 30 tableta 84 tableta 100 tableta 60 tableta
Slovenian: 100 mg filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta filmsko obložena tableta peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) pretisni omot (PVC/PVdC/alu) vsebnik za tablete (HDPE)
Croatian: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Spremnik za tablete (HDPE)
Slovenian: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Croatian: Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva Lamivudin Teva
Slovenian: Jakost
Croatian: Kroz usta
Slovenian: *Vsak bolnik je lahko predstavljen v eni ali več kategorijah.
Croatian: *Svaki bolesnik može ući u jednu ili više kategorija.
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 09. september 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23.listopada 2009 Datum posljednje obnove odobrenja: 9. rujna 2014
Slovenian: Smrtnih izidov ni bilo, bolniki pa so okrevali.
Croatian: Nije bilo smrtnih ishoda i bolesnici su se oporavili.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5 do 7 ur.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije iznosi 5 do 7 sati.
Slovenian: Bodite v rednih stikih z vašim zdravnikom
Croatian: Budite u redovnom kontaktu sa svojim liječnikom
Slovenian: • globoko, hitro, težko dihanje;
Croatian: • duboko, ubrzano, otežano disanje
Slovenian: Če se pojavi, se po navadi razvije po nekaj mesecih zdravljenja.
Croatian: Ako se javi, obično se razvije nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je to lahko smrtno.
Croatian: To može biti smrtonosno u nekih bolesnika.
Slovenian: Trajanje zdravljenja Optimalni čas zdravljenja ni znan.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja nije poznato.
Slovenian: Nevrološke motnje so lahko prehodne ali trajne.
Croatian: Neurološki poremećaji mogu biti prolazni ili trajni.
Slovenian: Če ste odmerek pozabili vzeti, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Slovenian: • bolečine v trebuhu.
Croatian: • bol u želucu.
Slovenian: - vsi bolniki
Croatian: - svi bolesnici
Slovenian: Vendar formalnih študij o interakcijah še niso opravili.
Croatian: Međutim nisu provedena formalna ispitivanja interakcija.
Slovenian: Večina dogodkov je minila sama, bilo pa je tudi nekaj smrtnih primerov.
Croatian: Većina događaja je bila samoograničavajuća, međutim zabilježeni su i neki smrtni slučajevi.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Slovenian: Ta odmerek je treba še dodatno utemeljiti.
Croatian: Ovu dozu treba još dodatno potvrditi.
Slovenian: Na podlagi omejenih podatkov za otroke starosti med 2 in 17 let, ni bilo ugotovljenih novih varnostnih vprašanj v primerjavi z odraslimi.
Croatian: Na temelju ograničenih podataka u djece u dobi od 2 do 17 godina nisu identificirani novi sigurnosni signali u usporedbi s odraslima.
Slovenian: Osebe, % (št.)
Croatian: Ispitanici % (broj)
Slovenian: Tableto pogoltnite celo z malo vode.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu, s vodom.
Slovenian: 500 i.e./l
Croatian: 500 IU/l
Slovenian: Znaki laktacidoze so:
Croatian: Simptomi laktacidoze uključuju:
Slovenian: ZMN = zgornja meja normale.
Croatian: GGN = gornja granica normale.
Slovenian: Takšne bolnike je treba natančno spremljati.
Croatian: Te bolesnike treba pažljivo pratiti.
Slovenian: Status YMDD mutanta HBV YMDD1
Croatian: Status YMDD mutacije HBV YMDD1
Slovenian: Po takšnem prevelikem odmerjanju niso opazili specifičnih znakov ali simptomov.
Croatian: Nakon predoziranja nisu zabilježeni specifični znaci ni simptomi.
Slovenian: Laktacidoza je redek, vendar resen neželeni učinek
Croatian: Laktacidoza je rijetka, ali ozbiljna nuspojava
Slovenian: To naj bi vodilo do zmanjšanja okvare jeter in izboljšanja njihovega delovanja.
Croatian: To bi trebalo dovesti do smanjenja oštećenja jetre i poboljšanja njene funkcije.
Slovenian: Koliko zdravila vzeti
Croatian: Koliku dozu lijeka uzeti
Slovenian: - 260. teden4 negativna pozitivna < izhodiščna vrednost pozitivna > izhodiščna vrednost
Croatian: - 260. tjedan4 negativne pozitivne < početnih pozitivne > početnih
Slovenian: - če ste alergični na lamivudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: - ako ste alergični na lamivudin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Lamivudin Teva pri otrocih in mladostnikih starih manj kot 18 let ni bila dokazana.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Lamivudin Teva u dojenčadi, djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina nisu još ustanovljene.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili rastlinskega izvora, ki ste jih kupili brez recepta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i biljne lijekove ili lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.
Slovenian: (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Croatian: 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: - izhodiščna vrednost3
Croatian: - početne vrijednosti3
Slovenian:  Ne tvegajte okužbe s krvjo - na primer ne uporabljajte injekcijskih igel skupaj z drugimi.
Croatian: • Spriječite rizik od zaraze putem krvi - primjerice, nemojte razmjenjivati injekcijske igle
Slovenian: Morda boste med jemanjem tega zdravila potrebovali dodatne kontrole, vključno s preiskavami krvi.
Croatian: Možda ćete trebati dodatne preglede, uključujući i krvne pretrage, dok uzimate ovaj lijek.
Slovenian: Ker je lamivudin nukleozidni analog, tega tveganja ni mogoče izključiti.
Croatian: Budući da je lamivudin analog nukleozida, taj se rizik ne može isključiti.
Slovenian: Ostale posebne populacije
Croatian: Druge posebne populacije
Slovenian: Druga zdravila (na primer ranitidin in cimetidin) se samo deloma izločajo z uporabo tega mehanizma in ne kažejo interakcij z lamivudinom.
Croatian: Drugi lijekovi (npr. ranitidin, cimetidin) samo se djelomično izlučuju tim mehanizmom i ne stupaju u interakcije s lamivudinom.
Slovenian: Laktacidoza je posledica kopičenja mlečne kisline v telesu.
Croatian: Laktacidoza nastaje nakupljanjem mliječne kiseline u tijelu.
Slovenian: Nezaznavna HBV DNA
Croatian: Nemjerljiva HBV DNK
Slovenian: Po peroralnem vnosu je povprečen čas (tmax) do dosežene največje koncentracije v serumu (Cmax) približno ena ura.
Croatian: Nakon oralne primjene, srednje vrijeme (tmax) do postizanja maksimalne koncentracije u serumu (Cmax) je oko jedan sat.
Slovenian: Povprečni sistemski očistek lamivudina je približno 0,3 l/h/kg.
Croatian: Srednji sistemski klirens lamivudina je približno 0,3 l/h/kg.
Slovenian: Na podlagi zadnjih dostopnih podatkov, ki so opisani v poglavjih 4.4 in 5.1 ni mogoče priporočati uporabe.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.4 i 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Slovenian: EU/1/09/566/005 - 60 tablet
Croatian: EU/1/09/566/005 - 60 tableta
Slovenian: Lamivudin se iz prebavil dobro absorbira, biološka uporabnost peroralno danega lamivudina pri odraslih pa je normalno med 80 in 85 %.
Croatian: Lamivudin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a bioraspoloživost peroralno primijenjenog lamivudina u odraslih normalno je između 80 i 85%.
Slovenian: Hepatitis delta ali hepatitis C
Croatian: Hepatitis delta ili hepatitis C
Slovenian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i <
Slovenian: †Primerljivo s stopnjo 3 toksičnosti po modificiranih kriterijih Svetovne zdravstvene organizacije.
Croatian: Usporedivo sa 3. stupnjem toksičnosti prema izmijenjenim kriterijima WHO-a.
Slovenian: Z intravenskimi študijami so ugotovili, da je povprečni volumen porazdelitve 1,3 l/kg.
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da je kod intravenske primjene srednji volumen distribucije 1,3 l/kg.
Slovenian: Treba je upoštevati možnost interakcij z drugimi zdravili, ki se uporabljajo sočasno, še posebno, če je njihova glavna pot izločanja aktivna renalna sekrecija prek organskega kationskega transportnega sistema, na primer s trimetoprimom.
Croatian: Treba razmotriti mogućnost interakcije s drugim istovremeno primijenjenim lijekovima, osobito ako je njihov glavni put izlučivanja aktivna bubrežna sekrecija putem organskog kationskog transportnog sustava, kao što je slučaj s trimetoprimom.
Slovenian: V obeh skupinah ni bilo progresije v cirozo pri nobenem bolniku.
Croatian: Niti u jednog bolesnika iz obje skupine bolest nije napredovala u cirozu.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva ni primerno za bolnike, ki morajo jemati odmerek, manjši od 100 mg.
Croatian: Lamivudin Teva nije prikladan za bolesnike koji trebaju uzimati doze manje od 100 mg.
Slovenian: Opazili so zmerno povečanje vrednosti Cmax (28 %) zidovudina, če so ga uporabili sočasno z lamivudinom, vendar se celotna izpostavljenost (AUC) ni znatno spremenila.
Croatian: Uočen je blagi porast Cmax (28 %) zidovudina pri istovremenoj primjeni s lamivudinom, međutim ukupna izloženost (AUC) nije bila značajno promijenjena.
Slovenian: Po petih letih so bile pri vseh bolnikih ravni HBV DNA nezaznavne ali nižje v primerjavi s stanjem pred zdravljenjem.
Croatian: Nakon 5 godina u svih bolesnika razine HBV DNK bile su nemjerljive ili niže nego prije početka liječenja.
Slovenian: Za osebe, ki potrebujejo manjši odmerek od običajnega ali ne morejo jemati tablet, je na voljo peroralna raztopina lamivudina.
Croatian: Za osobe koje trebaju manju dozu od uobičajene ili koje ne mogu uzimati tablete dostupna je oralna otopina.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nukleozidni in nukleotidni inhibitorji reverzne transkriptaze; oznaka ATC: J05AF05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina - Pripravci za liječenje sustavnih virusnih infekcija, inhibitori nukleozidne i nukleotidne reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AF05.
Slovenian: O posledicah zaužitja akutnih prevelikih odmerkov pri ljudeh so na voljo samo omejeni podatki.
Croatian: Podaci o posljedicama akutnog predoziranja u ljudi su ograničeni.
Slovenian: Ti dogodki v kliničnih študijah niso bili pogosti.
Croatian: Ti su učinci bili rijetki u kliničkim ispitivanjima.
Slovenian: Povprečno razmerje koncentracij lamivudina v cerebrospinalni tekočini oz. serumu 2 do 4 ure po peroralnem vnosu je bilo približno 0,12.
Croatian: Srednji omjer koncentracija lamivudina u cerebrospinalnoj tekućini i serumu 2 - 4 sata nakon peroralne primjene iznosi oko 0,12.
Slovenian: Serumske vrednosti ALT in HBV DNA je treba preveriti vsake tri mesece in pri HBeAg pozitivnih bolnikih pa je HbeAg potrebno preverjati vsakih šest mesecev.
Croatian: Serumske razine ALT i HBV DNK treba kontrolirati svaka 3 mjeseca, a u HBeAg pozitivnih bolesnika HBeAg treba odrediti svakih 6 mjeseci.
Slovenian: Nenormalna vrednost
Croatian: Abnormalne vrijednosti
Slovenian: Lahko je smrtno nevarna in lahko povzroči odpoved notranjih organov.
Croatian: Može biti opasna po život i uzrokovati zatajenje unutarnjih organa.
Slovenian: Zdravila Lamivudin Teva ne uporabljajte, če opazite kakršne koli spremembe v videzu tablet.
Croatian: Lamivudin Teva se ne smije upotrijebiti ako primijetite ikakve promjene u izgledu tableta.
Slovenian: Ima zelo majhen potencial za zmanjševanje vsebnosti mitohondrijske DNA, v mitohondrijsko DNA se ne vključi permanentno in ne deluje kot zaviralec mitohondrijske DNA-polimeraze gama.
Croatian: On ima vrlo slab potencijal smanjenja sadržaja mitohondrijske DNK, ne inkorporira se trajno u mitohondrijsku DNK i ne inhibira njezinu gama polimerazu.
Slovenian: ALT ≥ 2 x izhodiščna vrednost ALT ≥ 3 x izhodiščna vrednost† ALT ≥ 2 x izhodiščna vrednost in absolutni ALT >
Croatian: ALT ≥ 2 x početne vrijednosti ALT ≥ 3 x početne vrijednosti † ALT ≥ 2 x početne vrijednosti i apsolutni ALT >
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva lahko prehaja v materino mleko.
Croatian: Sastojci lijeka Lamivudin Teva mogu prijeći u majčino mlijeko.
Slovenian: Za več informacij glede tveganj glejte poglavje 4.
Croatian: Pogledajte dio 4. za dodatne informacije o rizicima.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, so poročali o primerih pankreatitisa in periferne nevropatije (ali parestezije).
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om, zabilježeni su slučajevi pankreatitisa i periferne neuropatije (ili parestezije).
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva se lahko uporablja pri osebah, ki imajo okvarjena jetra, vendar jim jetra še vedno normalno delujejo (kompenzirana bolezen jeter).
Croatian: Lamivudin Teva se može primjenjivati u ljudi čija je jetra oštećena, ali još uvijek normalno funkcionira (kompenzirana bolest jetre).
Slovenian: Pri vrednostih terapevtskih odmerkov, na primer 100 mg enkrat dnevno, se Cmax giblje v intervalu med 1,1 in 1,5 μg/ml, najnižje koncentracije pa so 0,015 do 0,020 μg/ml.
Croatian: Pri terapijskim dozama, npr. 100 mg jednom na dan, Cmax se kreće u vrijednostima od 1,1 do 1,5 µg/ml dok su najniže koncentracije lijeka 0,015-0,020 µg/ml.
Slovenian: Učinkovitost lamivudina pri bolnikih, ki so sočasno okuženi s hepatitisom delta ali hepatitisom C, ni dokazana in priporoča se previdnost.
Croatian: Djelotvornost lamivudina u bolesnika koji su ujedno zaraženi hepatitisom delta ili hepatitisom C nije ustanovljena i preporučuje se oprez.
Slovenian: Če je mogoče, se izognite kronični sočasni uporabi zdravila Lamivudin Teva z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče polialkohole oziroma monosahardine alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Croatian: Kada je moguće, izbjegavajte kroničnu istodobnu primjenu lijeka Lamivudine Teva s lijekovima koji sadrže sorbitol ili druge poliole osmotskog djelovanja ili monosaharidne alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol).
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da lamivudin prodira v osrednje živčevje in doseže cerebrospinalno tekočino.
Croatian: Ograničeni podaci pokazuju da lamivudin prodire u središnji živčani sustav i ulazi u cerebrospinalnu tekućinu.
Slovenian: ALT ≥ 2 x izhodiščna vrednost; in bilirubin > 2 x ZMN in ≥ 2 x izhodiščna vrednost
Croatian: ALT ≥2 x početne vrijednosti; i bilirubin >2 x GGN i ≥2 x početne vrijednosti
Slovenian: Oranžna, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki kapsule, z vtisnjeno oznako »L 100« na eni strani in gladka na drugi.
Croatian: Narančasta, bikonveksna, filmom obložena tableta u obliku kapsula, s utisnutom oznakom "L 100" na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Slovenian: Moteno delovanje mitohondrijev
Croatian: Disfunkcija mitohondrija
Slovenian: Pogostost pojava YMDD mutanta in vpliv na odziv na zdravljenje:
Croatian: Učestalost pojavljivanja YMDD tipa virusa i utjecaj na odgovor na liječenje
Slovenian: Med laboratorijske parametre, ki jih je treba nadzirati, morajo biti vključeni (najmanj)
Croatian: Laboratorijski parametri koje treba pratiti uključuju
Slovenian: Med zdravljenjem vas bo zdravnik nadziral glede znakov laktacidoze.
Croatian: Liječnik će tijekom liječenja pratiti jesu li se pojavili simptomi laktacidoze.
Slovenian: Na voljo so tudi primerjalni podatki o histološki oceni glede na status YMDD, vendar samo za obdobje do treh let.
Croatian: Usporedni podaci prema YMDD statusu bili su dostupni i za histološka ispitivanja, ali samo do tri godine liječenja.
Slovenian: Prenos hepatitisa B
Croatian: Prijenos hepatitisa B
Slovenian: Bolnike z znaki jetrne insuficience med zdravljenjem ali po njem je treba nadzirati pogosteje, kot je to običajno.
Croatian: Bolesnike koji razviju znakove insuficijencije jetre tijekom ili nakon liječenja treba, po potrebi, pratiti češće.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin Teva lahko povzroči utrujenost, kar lahko vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Croatian: Lamivudin Teva može uzrokovati umor, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovenian: Zunanja ovojnina (škatla): PC:
Croatian: Vanjsko pakiranje (kutija): PC:
Slovenian: Zunanja ovojnina (škatla): Lamivudin Teva 100 mg
Croatian: Vanjsko pakiranje (kutija): Lamivudin Teva 100 mg
Slovenian: Večina primerov je bilo izoliranih, kljub temu pa so se smrtni primeri pojavili zelo redko (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Većina slučajeva bila je prolaznog karaktera no vrlo rijetko su zabilježeni i smrtni ishodi (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Preglednica 2: povišanje vrednosti ALT po zaključku zdravljenja v dveh s placebom nadzorovanih študijah pri odraslih
Croatian: Tablica 2.: Porast razina ALT nakon liječenja u 2 placebo-kontrolirana ispitivanja u odraslih
Slovenian: Po dajanju 160 mg trimetoprima/800 mg sulfametoksazola se je izpostavljenost lamivudinu povečala za 40 %.
Croatian: Primjena trimetoprim /sufametoksazola 160 mg/800 mg povećala je izloženost lamivudinu za oko 40%.