FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če pred injiciranjem preteče več kot 5 minut, je treba zdravilo ponovno stresati najmanj 15 sekund, da se resuspendira.
Romanian: Dacă trec mai mult de 5 minute înainte de injectare, medicamentul trebuie agitat din nou puternic timp de cel puțin 15 secunde pentru a obține re-suspensia medicamentului.
Slovenian: EPS so vključevali združeno analizo naslednjih terminov: parkinsonizem (vključuje ekstrapiramidne motnje, ekstrapiramidne simptome, fenomen vklop-izklop, Parkinsonovo bolezen, parkinsonsko krizo, prekomerno izločanje sline, okorelost mišic in skeleta, parkinsonizem, slinjenje, rigidnost zobatega kolesa, bradikinezijo, hipokinezijo, obraz maske, mišično napetost, akinezijo, okorel vrat, rigidnost mišic, parkinsonsko držo in nenormalni grabelarni refleks, parkinsonski tremor v mirovanju); akatizija (vključuje akatizijo, nemir, hiperkinezijo in sindrom nemirnih nog); diskinezija (vključuje diskinezijo, horeo, motnje gibanja, trzanje mišic, horeoatetozo, atetozo, in mioklonus); distonija (vključuje distonijo, spazem vratnih mišic, emprostotonus, okulogirno krizo, oromandibularno distonijo, risus sardonicus, tetanijo, hipertonijo, tortikolis, nenadzorovano krčenje mišic, kontrakture mišic, blefarospazem, okulogiracijo, paralizo jezika, obrazne krče, laringospazem, miotonijo, opistotonus, orofaringealne krče, plevrototonus, krč jezika in trizmus) ter tremor.
Romanian: Simptomele extrapiramidale (SEP) includ o analiză coroborată a următorilor termeni: parkinsonism (include tulburări extrapiramidale, simptome extrapiramidale, fenomenul on-off, boala Parkinson, criză parkinsoniană, hipersecreţie salivară, rigiditate musculo-scheletică, parkinsonism, hipersalivaţie, rigiditate în roată dinţată, bradikinezie, hipokinezie, facies de mască, încordare musculară, akinezie, rigiditate nucală, rigiditate musculară, mers parkinsonian şi reflex glabelar anormal, tremor parkinsonian de repaus), acatizie (include acatizie, agitaţie, hiperkinezie şi sindromul picioarelor neliniştite), dischinezie (dischinezie, coree, tulburări de mișcare, spasme musculare, coreoatetoză, atetoză şi mioclonus), distonie (include distonie, spasm cervical, emprostotonus, criză oculogiră, distonie oromandibulară, risus sardonicus, tetanie, hipertonie, torticolis, contracţii musculare involuntare, contractură musculară, blefarospasm, mişcări oculogire, paralizie linguală, spasm facial, laringospasm, miotonie, opistotonus, spasm orofaringian, pleurototonus, spasm lingual şi trismus) şi tremor.
Slovenian: • bolečina v kosteh ali mišicah, bolečina v hrbtu, bolečina v sklepih
Romanian: • dureri osoase sau musculare, dureri de spate, dureri articulare
Slovenian: V kliničnih preskušanih je bila skupna pojavnost pri bolnikih, zdravljenih z 1-mesečno injekcijo paliperidonijevega palmitata 0,65%.
Romanian: Incidența totală din studiile clinice a fost de 0,65% la toți pacienții tratați cu palmitat de paliperidonă injectabil administrat la 1 lună.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA vam bodo injicirali v nadlaket ali zadnjico enkrat na 3 mesece.
Romanian: Vi se va administra o injecție de TREVICTA în partea superioară a braţului sau în fese, o dată la trei luni.
Slovenian: Sočasna uporaba enkratnega 12 mg odmerka tablet peroralnega paliperidona s podaljšanim sproščanjem in tablet natrijevega divalproeksa s podaljšanim sproščanjem (dve tableti po 500 mg enkrat na dan) je za približno 50% povečala vrednosti Cmax in AUC paliperidona, kar je verjetno posledica povečane absorpcije.
Romanian: Administrarea concomitentă a unei doze unice de paliperidonă comprimate orale cu eliberare prelungită de 12 mg cu divalproex de sodiu comprimate cu eliberare prelungită (două comprimate a 500 mg o dată pe zi) a avut drept rezultat o creştere de aproximativ 50 % a Cmax şi ASC ale paliperidonei, cel mai probabil ca rezultat al absorbţiei orale crescute.
Slovenian: Odmerjajte po priporočeni shemi ponovne uvedbe, ki je prikazana v preglednici spodaj.
Romanian: Utilizați schema terapeutică recomandată pentru re-inițierea tratamentului prezentată în tabelul de mai jos.
Slovenian: OPOZORILO: To zdravilo je treba stresati dlje in močneje kot 1-mesečno injekcijo paliperidonijevega palmitata.
Romanian: OBSERVAȚIE: acest medicament necesită o agitare mai lungă și mai puternică decât palmitatul de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA, 3-mesečna injekcija, je indicirano za vzdrževalno zdravljenje shizofrenije pri odraslih bolnikih, ki so klinično stabilni in so pred tem prejemali 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata (glejte poglavje 5.1).
Romanian: TREVICTA, administrat sub formă de injecție la interval de 3 luni, este indicat în tratamentul de întreţinere al schizofreniei la pacienţii adulţi stabilizați clinic cu palmitat de paliperidonă administrat injectabil lunar (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Ustrezno iglo za injiciranje zdravila TREVICTA v deltoidno mišico določimo glede na bolnikovo telesno maso.
Romanian: Acul specificat pentru administrarea TREVICTA în mușchiul deltoid este stabilit în funcție de greutatea corporală a pacientului.
Slovenian: Na podlagi izkušenj s peroralnim paliperidonom pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati.
Romanian: Bazat pe experienţa cu paliperidonă cu administrare orală, la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei.
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati počasi, globoko v deltoidno ali glutaelno mišico.
Romanian: Doza trebuie injectată lent, profund în mușchiul deltoid sau gluteal.
Slovenian: • povišana koncentracija GGT (jetrnega encima, ki ga imenujemo gama-glutamil transferaza) v krvi, povišana koncentracija jetrnih encimov v krvi
Romanian: • concentraţie crescută a GGT (o enzimă hepatică numită gama-glutamiltransferaza) în sângele dumneavoastră, concentraţii crescute ale enzimelor hepatice în sângele dumneavoastră
Slovenian: Pri uporabi zdravila TREVICTA so bile v navideznem stanju dinamičnega ravnovesja najmanjše koncentracije zdravila približno enake pri normalno težkih, prekomerno težkih in pri debelih preiskovancih.
Romanian: La starea de echilibru aparentă cu TREVICTA, concentrațiile minime erau similare în rândul pacienților cu greutate normală, supraponderali sau obezi.
Slovenian: Drugi znaki parkinsonizma vključujejo počasne, negotove korake, tresenje med počivanjem, povečano izločanje sline in/ali slinjenje in brezizraznost obraza.
Romanian: Alte semne de parkinsonism includ un mers târşâit, un tremor în starea de odihnă în timp ce vă odihniți, creştere a cantităţii de salivă şi/sau hipersalivaţie şi o pierdere a expresiei faciale.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da sta encima CYP2D6 in CYP3A4 minimalno vključena v presnovo paliperidona, vendar ni in vitro ali in vivo znakov, da imata ta dva izoencima pomembno vlogo pri presnovi paliperidona.
Romanian: Studiile in vitro indică faptul că CYP2D6 şi CYP3A4 pot fi minim implicate în metabolizarea paliperidonei, dar nu există dovezi in vitro şi nici in vivo că aceste izoenzime joacă un rol semnificativ în metabolizarea paliperidonei.
Slovenian: • omedlevica, neprestana potreba po premikanju delov telesa, omotica pri vstajanju, motnje pozornosti, težave pri govoru, izguba ali nenormalno zaznavanje okusa, zmanjšana občutljivost kože na bolečino in dotik, občutek mravljinčenja, zbadanja ali odrevenelosti kože
Romanian: • leşin, nevoie permanentă de a vă mişca părţi ale corpului, ameţeli în poziţie verticală, tulburări de atenţie, tulburări de vorbire, pierdere a gustului sau gust anormal, reducere a sensibilităţii pielii la durere şi atingere, senzaţie de furnicături, înţepături sau senzaţie de amorţeală la nivelul pielii
Slovenian: Pri prehodu z zdravila TREVICTA na tablete paliperidona s podaljšanim sproščanjem je treba dnevno odmerjanje tablet paliperidona s podaljšanim sproščanjem začeti 3 mesece po zadnjem odmerku zdravila TREVICTA, nato pa zdravljenje nadaljevati, kot je navedeno v spodnji preglednici.
Romanian: Pentru trecerea de la TREVICTA la paliperidonă comprimate cu eliberare prelungită, doza zilnică de paliperidonă comprimate cu eliberare prelungită trebuie inițiată după 3 luni de la administrarea ultimei doze de TREVICTA, iar tratamentul cu paliperidonă comprimate cu eliberare prelungită se va continua așa cum este descris în tabelul următor.
Slovenian: V kliničnih študijah zdravila TREVICTA je o neželenih učinkih, povezanih z ortostatsko hipotenzijo, poročalo 0,3% preiskovancev.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu TREVICTA, 0,3% din subiecți au prezentat reacții adverse asociate hipotensiunii arteriale ortostatice.
Slovenian: • bolečina v prsnem košu, neprijeten občutek v prsnem košu, slabo počutje
Romanian: • dureri în piept, disconfort toracic, stare generală de rău
Slovenian: Povprečna sprememba telesne mase od izhodišča dvojno slepega zdravljenja do zaključka opazovanja dvojno slepega zdravljenja je bila +0,94 kg v skupini z zdravilom TREVICTA in -1,28 kg v skupini s placebom.
Romanian: Modificarea ponderală de la momentul inițial dublu-orb și până la punctul final dublu-orb a fost de +0,94 kg pentru grupul TREVICTA și de respectiv -1,28 pentru grupul placebo.
Slovenian: Nadaljujte z odmerjanjem zdravila TREVICTA (v deltoidno a ali glutealno mišico)
Romanian: Apoi se va administra TREVICTA (în mușchiul deltoid a sau gluteal)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zmanjšano število levkocitov, trombocitopenija, anemija nevtropenija, povečano število eozinofilcev agranulocitoza
Romanian: Tulburări hematologice şi ale sistemului limfatic scădere a numărului de globule albe, trombocitopenie, anemie neutropenie, creştere a numărului de eozinofile agranulocitoz
Slovenian: Slika 2: Kaplan-Meierjeva krivulja časa do relapsa primerjave zdravila TREVICTA in 1-mesečnih injekcij paliperidonijevega palmitata
Romanian: Figura 2: Curba Kaplan-Meier privind durata de timp până la recădere pentru TREVICTA comparativ cu palmitat de paliperidonă injectabil cu administrare lunară
Slovenian: Zdravilo TREVICTA je nato mogoče ponovno uvesti po tem, ko je bil bolnik ustrezno zdravljen z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata, najbolje štiri mesece ali več.
Romanian: Ulterior, tratamentul cu TREVICTA se poate relua după ce pacientul a fost tratat adecvat timp de patru luni sau mai mult cu palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară.
Slovenian: • motnje prevajanja med zgornjimi in spodnjimi deli srca, nenormalna električna prevodnost srca, podaljšanje intervala QT v zapisu aktivnosti srca, hiter srčni utrip pri vstajanju, počasen srčni utrip, nepravilnosti v izvidu spremljanja električne aktivnosti srca (elektrokardiogram ali EKG), občutek vibriranja ali močnega utripanja ali razbijanja v prsnem košu (palpitacije)
Romanian: • o întrerupere în activitatea de conducere între părţile superioare şi inferioare ale inimii, traseu electric anormal al inimii, prelungire a intervalului QT al inimii dumeavoastră, bătăi rapide ale inimii la ridicarea în picioare, bătăi lente ale inimii, traseu electric anormal al inimii (pe electrocardiogramă sau ECG), o senzaţie de fluturare sau bătăi în piept (palpitaţii)
Slovenian: Zdravilo TREVICTA lahko povzroči ortostatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.4), zato je pri sočasni uporabi zdravila TREVICTA in drugih zdravil z enakim delovanjem, kot so drugi antipsihotiki in triciklični antidepresivi, mogoče opaziti aditivni učinek.
Romanian: Din cauza potenţialului său de a induce hipotensiune arterială ortostatică (vezi pct. 4.4), se poate observa cumularea efectelor atunci când TREVICTA este administrat împreună cu alte medicamente care au acest potenţial, de exemplu alte antipsihotice, antidepresive triciclice.
Slovenian: • pri novorojenčkih mater, ki so v nosečnosti prejemale zdravilo TREVICTA, se lahko pojavijo neželeni učinki zdravila in/ali odtegnitveni simptomi, kot so razdražljivost, počasni ali dolgotrajni krči mišic, tresenje, zaspanost, težave z dihanjem in motnje hranjenja
Romanian: • nou-născuții ai căror mame au luat TREVICTA în timpul sarcinii pot prezenta reacții adverse la medicament și/sau simptome de retragere, cum ar fi iritabilitate, contracții musculare lente sau susținute, tremurături, somnolență, probleme de respirație sau de hrănire
Slovenian: močno pretresite
Romanian: A se agita puternic
Slovenian: • krvni strdki v venah, največkrat v venah nog (simptomi so oteklina, bolečina in rdečina noge).
Romanian: • cheaguri de sânge la nivelul venelor, în special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi înroşire la nivelul piciorului).
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija atrioventrikularni blok, motnje prevajanja, podaljšan interval QT na elektrokardiogramu, sindrom posturalne ortostatske tahikardije, bradikardija, nenormalen elektrokardiogram, palpitacije atrijska fibrilacija, sinusna aritmija
Romanian: Tulburări cardiace tahicardie bloc atrioventricular, tulburări de conducere, electrocardiogramă cu QT prelungit, sindrom de tahicardie posturală ortostatică, bradicardie, electrocardiogramă anormală, palpitaţii fibrilaţie atrială, aritmie sinusală
Slovenian: Zdravilo TREVICTA smejo zdravstveni delavci aplicirati samo kot enkratno injekcijo.
Romanian: TREVICTA trebuie administrat de un cadru medical ca injecție unică.
Slovenian: Če ste že kdaj imeli epileptične napade, lahko to zdravilo poveča tveganje za ponovitev napadov.
Romanian: Dacă sunteţi predispus la convulsii, acest medicament poate creşte riscul apariţiei acestora.
Slovenian: • prekomerno pitje vode
Romanian: • consum excesiv de apă
Slovenian: • se pojavi huda alergijska reakcija, za katero so značilni povišana telesna temperatura, otekanje ust, obraza, ustnic ali jezika, zasoplost, srbenje, kožni izpuščaj in včasih padec krvnega tlaka (zaradi tako imenovane anafilaktične reakcije).
Romanian: • prezentaţi o reacţie alergică gravă caracterizată prin febră, umflare a gurii, feţei, buzelor sau limbii, dificultăți de respiraţie, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele şi, uneori, scăderi ale tensiunii arteriale (aceste simptome reprezintă o „reacţie anafilactică").
Slovenian: V dolgotrajno randomizirano preskušanje odtegnitve zdravila so vključili 506 odraslih bolnikov, ki so izpolnjevali merila za shizofrenijo DSM-IV. Bolnike so najprej vključili v prehodno fazo z odprtim zdravljenjem, kjer so 17 tednov (odmerek so prilagajali v 5. in 9. tednu) prejemali fleksibilne odmerke 1-mesečnih injekcij paliperidonijevega palmitata v deltoidno ali glutealno mišico (50-150 mg).
Romanian: În cadrul studiului de retragere randomizat de lungă durată, 506 subiecți adulți care îndeplineau criteriile DSM-IV pentru schizofrenie au fost înrolați în faza de tranziție deschisă și au fost tratați cu doze flexibile de palmitat de paliperidonă injectabil cu o administrare lunară, administrate în mușchiul deltoid sau gluteal (50-150 mg) timp de 17 săptămâni (ajustarea dozelor a avut loc în săptămânile 5 și 9).
Slovenian: Zdravila TREVICTA niso preučevali pri starejših bolnikih z demenco.
Romanian: TREVICTA nu a fost studiat la pacienţii vârstnici cu demenţă.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA je namenjeno samo intramuskularni uporabi.
Romanian: TREVICTA este destinat numai pentru administrare intramusculară.
Slovenian: V študijo za oceno neinferiornosti so vključili 1.429 preiskovancev z akutno shizofrenijo s povprečno izhodiščno oceno 85,7 na celotni lestvici pozitivnih in negativnih sindromov (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS), ki so izpolnjevali merila za shizofrenijo po DSM-IV. Preiskovance so najprej vključili v fazo odprtega zdravljenja in jih 17 tednov zdravili z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata.
Romanian: În cadrul studiului pentru demonstrarea non-inferiorității, 1.429 de subiecți în stadiu acut (media scorului total PANSS la momentul inițial: 85,7), care îndeplineau criteriile DSM-IV pentru schizofrenie au fost înrolați în faza deschisă și au fost tratați cu palmitat de paliperidonă injectabil o administrare lunară, timp de 17 de săptămâni.
Slovenian: • zamegljen vid, okužba oči ali "rdeče oko", suhe oči
Romanian: • vedere încețoșată, infecţie la nivelul ochiului sau " conjunctivită acută ", senzaţie de ochi uscat
Slovenian: Injekcijsko brizgo z vrhom obrnjenim navzgor 5 minut pred odmerjanjem najmanj 15 sekund močno stresajte (glejte korak št. 2).
Romanian: Agitaţi seringa cu putere, ținând seringa cu vârful în sus, timp de cel puțin 15 secunde în decurs de 5 minute înainte de administrare (vezi Pasul 2).
Slovenian: • veste, da imate nevarno majhno število določenih tipov belih krvnih celic, ki jih potrebujete za obrambo pred okužbo v krvi.
Romanian: • sunt conștient de a avea un număr periculos de scăzut al unui anumit tip de globule albe din sânge necesare pentru a lupta împotriva infecției în sânge.
Slovenian: Tudi pri moških niso v nobeni od skupin opazili nobenega neželenega učinka, ki bi bil lahko povezan s prolaktinom.
Romanian: Nu au existat eventuale reacții adverse asociate prolactinei în rândul bărbaților din ambele grupuri.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila TREVICTA v odmerkih, ki so 3,5-krat večji od ustreznega odmerka 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata (glejte poglavje 4.2), je mogoče doseči podobno izpostavljenost paliperidonu kot z enkrat mesečnim dajanjem ustreznih odmerkov 1-mesečnih injekcij paliperidonijevega palmitata ali ustreznih enkrat dnevnih odmerkov paliperidona v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem.
Romanian: TREVICTA, administrat în doze de 3,5 ori mai mari decât doza corespunzătoare de palmitat de paliperidonă injectabil cu administrare lunară (vezi secțiunea 4.2), are ca rezultat expuneri ale paliperidonei similare cu cele obținute cu doze lunare corespunzătoare de palmitat de paliperidonă injectabil cu administrare lunară și cu doze zilnice corespunzătoare de paliperidonă comprimate cu eliberare prelungită.
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so v zadnjih treh mesecih nosečnosti uporabljale paliperidon, se lahko pojavijo naslednji simptomi: tresenje, okorelost in/ali šibkost mišic, zaspanost, nemir, težave z dihanjem in motnje hranjenja.
Romanian: Următoarele simptome pot să apară la nou-născuţii ale căror mame au utilizat paliperidonă în ultimul trimestru (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme la respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
Slovenian: Zdravilo je treba injicirati v zgornji zunanji kvadrant glutealne mišice.
Romanian: Doza trebuie administrată în cadranul supero-extern al mușchiului gluteal.
Slovenian: • nevarno majhno število določenih vrst belih krvnih celic, ki jih potrebujete v krvi za obrambo pred okužbo
Romanian: • număr periculos de scăzut al unui tip de globule albe necesare în lupta contra infecţiilor din sângele dumneavoastră
Slovenian: Sočasna uporaba peroralnega paliperidona s podaljšanim sproščanjem enkrat na dan in 200 mg karbamazepina dvakrat na dan je zmanjšala povprečje vrednosti Cmax in AUC paliperidona v stanju dinamičnega ravnovesja za približno 37%.
Romanian: Administrarea orală concomitentă a paliperidonei cu eliberare prelungită o dată pe zi cu carbamazepina de 200 mg de două ori pe zi a determinat o scădere cu aproximativ 37 % a Cmax mediu şi a ASC la starea de echilibru ale paliperidonei.
Slovenian: • simptomi prehlada, okužba sečil, občutek, da imate gripo
Romanian: • simptome de răceală comună, infecţii de tract urinar, senzaţie de gripă
Slovenian: Ne injicirajte na noben drug način.
Romanian: A nu se administra pe nicio altă cale.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila TREVICTA bolnikom, ki se lahko znajdejo v okoliščinah, ko se poviša temperatura jedra, npr. naporna telesna vadba, izpostavljenost skrajni vročini, sočasno jemanje zdravil z antiholinergičnim delovanjem ali dehidracija, svetujemo ustrezno oskrbo.
Romanian: Se recomandă o atenţie adecvată în cazul prescrierii TREVICTA la pacienţii care vor fi supuşi situaţiilor care pot contribui la o creştere a temperaturii corporale centrale, de exemplu activitatea fizică intensă, expunerea la căldură extremă, administrarea concomitentă de medicamente cu activitate anticolinergică sau deshidratarea.
Slovenian: Pri prekomerno težkih in debelih preiskovancih so opažali nižje vrednosti Cmax.
Romanian: La pacienţii supraponderali sau obezi s-a observat scăderea Cmax.
Slovenian: Izmed bolnikov, ki so v 14. in 17. tednu ustrezali merilom za randomizacijo, so jih 1.016 v razmerju 1:1 randomizirali tako, da so 48 tednov bodisi nadaljevali z 1-mesečnimi injekcijami paliperidonijevega palmitata ali pa so prešli na zdravilo TREVICTA z odmerkom, ki je bil 3,5-kratnik odmerka 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata v 9. in 13. tednu.
Romanian: Dintre subiecții care au îndeplinit criteriile de randomizare în săptămânile 14 și 17, 1016 au fost randomizați în raport de 1:1 pentru continuarea injecțiilor lunare cu palmitat de paliperidonă injectabil o administrare lunară sau pentru a fi trecuți pe TREVICTA cu o doză de 3,5 ori mai mare decât doza din săptămâna 9 și 13 a palmitatului de paliperidonă injectabil, o administrare lunară, timp de 48 săptămâni.
Slovenian: • povišane koncentracije jetrnih aminotransferaz v krvi
Romanian: • concentraţii crescute ale transaminazelor în sânge
Slovenian: Zdravilo TREVICTA uvedemo namesto 1-mesečnega paliperidonijevega palmitata ob naslednjem načrtovanem odmerku 1-mesečne injekcije (± 7 dni).
Romanian: Tratamentul cu TREVICTA trebuie inițiat în locul următoarei doze cu o administrare lunară, planificate de palmitat de paliperidonă injectabil (± 7 zile).
Slovenian: • povišanje telesne temperature
Romanian: • creştere a temperaturii corpului
Slovenian: Odmerek zdravila TREVICTA se izračuna glede na zadnji odmerek 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata in se pomnoži s faktorjem 3,5, kot je prikazano v spodnji preglednici:
Romanian: Doza de TREVICTA se va stabili pe baza dozei anterioare cu o administrare lunară de palmitat de paliperidonă injectabil, utilizând o doză de 3,5 ori mai mare, după cum este descris în tabelul de mai jos:
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic
Romanian: Pacienţi cu afecţiuni ale rinichilor
Slovenian: Kancerogenost intramuskularno injiciranega paliperidonijevega palmitata so ocenili pri podganah.
Romanian: A fost evaluat la şobolani potenţialul carcinogen al palmitatului de paliperidonă injectabil intramuscular.
Slovenian: Uporaba zdravila TREVICTA pri bolnikih z zmerno ali hudo ledvično okvaro (z očistkom kreatinina < 50 ml/min) ni priporočljiva.
Romanian: TREVICTA nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei <50 ml/min).
Slovenian: O nenormalnem zmanjšanju telesne mase (za ≥ 7%) od začetka dvojno slepega zdravljenja do zaključka pa so poročali pri 1% preiskovancev v skupini z zdravilom TREVICTA in pri 8% preiskovancev v skupini s placebom.
Romanian: Dimpotrivă, scăderi ponderale anormale (≥ 7%) de la momentul inițial dublu-orb și până la punctul final dublu-orb, au fost raportate cu o incidență de 1% la pacienții din grupul de tratament cu TREVICTA și de 8% în grupul placebo.
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje s paliperidonom.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea administrării paliperidonei
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo znaki ali simptomi, ki kažejo na NMS, je treba paliperidon ukiniti.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă semne sau simptome care indică SNM, administrarea tuturor antipsihoticelor, incluzând paliperidona, trebuie întreruptă.
Slovenian: Očesni kirurg mora biti pred operacijo seznanjen, če bolnik jemlje oziroma je jemal zdravila z antagonističnim učinkom na receptorje alfa-1a.
Romanian: Medicul oftalmolog chirurg trebuie anunţat înaintea intervenţiei chirurgicale despre utilizarea actuală sau în antecedente a medicamentelor cu efecte blocante alfa 1-adrenergice.
Slovenian: En teden po uporabi enkratnega peroralnega odmerka 1 mg
Romanian: cu eliberare imediată, la o săptămână de la administrarea unei doze unice orale de 1 mg de paliperidonă marcată cu C
Slovenian: Izločanje enkratnega 3 mg odmerka paliperidona v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem so preučevali pri preiskovancih z različnimi stopnjami delovanja ledvic.
Romanian: A fost studiată administrarea unei doze unice orale de 3 mg de paliperidonă comprimate cu eliberare prelungită, la pacienţii cu grade diferite ale funcţiei renale.