FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I soggetti affetti da insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) che assumevano una dose giornaliera orale di acido ibandronico di 10 mg per 21 giorni, hanno presentato concentrazioni plasmatiche 2 - 3 volte superiori rispetto ai soggetti con funzionalità renale normale, e la clearance totale di acido ibandronico è stata di 44 ml/min.
Estonian: Raske neerukahjustusega (CLcr ≤ 30 ml/min) patsientidele suu kaudu 10 mg päevas ibandroonhappe manustamisel 21 päeva olid plasmakontsentratsioonid 2 - 3 korda kõrgemad kui normaalse neerufunktsiooniga isikutel.
Italian: Bondenza può curare l'osteoporosi solo finché proseguirà il trattamento, anche se lei non riuscirà a vedere o sentire la differenza.
Estonian: Ravist suurima kasu saamiseks on tähtis jätkata süstide saamist iga 3 kuu järel senikaua, kuni arst on teile ravimit määranud.Bondenza ravib luuhõrenemist ainult senikaua, kui te saate ravi, isegi kui te ei näe ega tunne erinevust.
Italian: Se mancano solo da 1 a 7 giorni alla successiva assunzione programmata… Deve attendere il giorno della successiva assunzione programmata e prendere la compressa come sempre; quindi continui a prendere una compressa una volta al mese nei giorni programmati segnati sul calendario.
Estonian: Oodake ära järgmise annuse võtmise aeg ja võtke see nagu tavaliselt; seejärel võtke üks tablett üks kord kuus selleks plaanitud päeval, mis on märgitud kalendrisse.
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/266/005
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/266/005
Italian: Acido ibandronico è un bisfosfonato estremamente potente che appartiene al gruppo dei bisfosfonati contenenti azoto, che agisce selettivamente sul tessuto osseo e specificamente inibisce l'attività osteoclastica senza influenzare direttamente la formazione dell'osso.
Estonian: Sellesse ravimgruppi kuuluvad ained toimivad selektiivselt luukoesse ja pärsivad spetsiifiliselt osteoklastide aktiivsust, luukoe moodustumist otseselt mõjutamata.
Italian: Nello studio principale della durata di due anni su donne in post-menopausa affette da osteoporosi (BM 16550), la sicurezza complessiva di un'iniezione intravenosa di 3 mg di Bondenza ogni 3 mesi è risultata simile a quella di 2,5 mg di acido ibandronico una volta al giorno.
Estonian: Keskses kaheaastases uuringus osteoporoosiga postmenopausis naistel (BM16550) oli iga 3 kuu järel manustatava Bondenza 3 mg intravenoosse süstelahuse ja üks kord päevas manustatava ibandroonhappe suukaudse annuse 2,5 mg üldine ohutus sarnane.
Italian: Le pazienti con malattie concomitanti o che usano medicinali che possono provocare effetti indesiderati a livello renale, devono essere controllate periodicamente durante il trattamento, secondo la buona pratica clinica.
Estonian: Kooskõlas hea kliinilise praktika põhimõtetega tuleb ravi ajal regulaarselt hinnata patsiente, kellel esineb kaasuvaid haigusi või kes kasutavad ravimeid, mis võivad põhjustada neerukahjustust.
Italian: Altre informazioni su Bondenza
Estonian: Muu teave Bondenza kohta
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bondenza consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bondenza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Precedentemente conosciuto come Ibandronic Acid Roche.
Estonian: Previously known as Ibandronic Acid Roche.
Italian: (In zone con acqua dura, in cui l'acqua del rubinetto contiene molto calcio dissolto, si può ricorrere all'acqua oligominerale in bottiglia).
Estonian: (Kareda vee piirkondades, kus kraanivesi sisaldab rohkelt lahustunud kaltsiumi, võib kasutada väikese mineraalisisaldusega pudelivett).
Italian: Bondenza è stato esaminato in tre studi principali su donne affette da osteoporosi.
Estonian: Bondenza toimet uuriti kolmes põhiuuringus, milles osalesid osteoporoosiga naised.
Italian: Il 23 febbraio 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibandronic Acid Roche, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ibandronic Acid Roche müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril 2004.
Italian: Il 18 agosto 2004 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Bondenza.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Bondenzaks 18. augustil 2004.
Italian: Gli studi hanno esaminato il cambiamento della densità ossea nella colonna vertebrale e nell'anca nell'arco di due anni.
Estonian: Uuringutes vaadeldi muutusi lülisamba ja puusa luukoe tiheduses kahe aasta jooksul.
Italian: Perché è stato approvato Bondenza?
Estonian: Miks Bondenza heaks kiideti?
Italian: La compressa deve sempre essere presa dopo una notte di digiuno, un'ora prima di assumere qualsiasi tipo di cibo o bevanda, ad eccezione dell'acqua, e con un bicchiere di acqua naturale.
Estonian: Tablett tuleb alati võtta tühja kõhuga üks tund enne söömist ja joomist (v.a vesi) klaasitäie joogiveega, kusjuures süüa ega juua ei tohi peale eelmise päeva õhtusööki.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Bondenza sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Bondenza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Italian: Che cos'è Bondenza?
Estonian: Mis on Bondenza?
Italian: Le compresse non devono essere usate nei pazienti con anomalie dell'esofago o che non possono stare in posizione eretta o seduta per almeno un'ora.
Estonian: Tablette ei tohi kasutada patsiendid, kellel on söögitoru häired või kes ei saa vähemalt tund aega püsti seista või istuda.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bondenza.
Estonian: See on ravimi Bondenza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bondenza (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono artralgia (dolore alle articolazioni) e sintomi influenzali.
Estonian: Bondenza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on liigesevalu ja gripilaadsed sümptomid.
Italian: Se si fa uso delle compresse, la dose è di una al mese, preferibilmente lo stesso giorno ogni mese.
Estonian: Tablettide kasutamisel on annuseks üks tablett kuus, soovitatavalt iga kuu samal päeval.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Bondenza.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Italian: Per l'iniezione la dose è di 3 mg ogni tre mesi.
Estonian: Süstimisel manustatakse üks 3 mg annus iga kolme kuu järel.
Italian: L'osteoporosi ha luogo quando il nuovo tessuto osseo prodotto non è sufficiente per sostituire quello che si deteriora naturalmente.
Estonian: Osteoporoos tekib, kui looduslikul teel laguneva luukoe asemele ei kasva piisavalt uut luukude.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bondenza, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Bondenzaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Si trova sotto forma di compresse (150 mg) e di soluzione iniettabile in una siringa preriempita (3 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 mg) ja süstelahusena eeltäidetud süstaldes (3 mg).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Bondenza, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Bondenza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Qual è il rischio associato a Bondenza?
Estonian: Mis riskid Bondenzaga kaasnevad?
Italian: Le compresse giornaliere da 2,5 mg usate negli studi non sono più autorizzate.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatavatel 2,5 mg tablettidel enam müügiluba ei ole.
Italian: Negli altri due studi, sono state confrontate le compresse mensili da 150 mg (in 1 609 pazienti) e le iniezioni (in 1 395 pazienti) con le compresse giornaliere da 2,5 mg.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus võrreldi 150 mg tablette, mida manustati üks kord kuus (1609 patsienti), ja süste (1395 patsienti) 2,5 mg üks kord ööpäevas manustatavate tablettidega.
Italian: Bondenza è indicato per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) in donne in post-menopausa a rischio di fratture ossee.
Estonian: Bondenzat kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel luumurru tekke oht on suurenenud.
Italian: Il paziente non può coricarsi prima che sia trascorsa un'ora dall'assunzione della compressa.
Estonian: Pärast tableti võtmist ei tohi patsient ühe tunni jooksul pikali heita.
Italian: Bondenza non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) all'acido ibandronico o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Estonian: Bondenzat ei tohi kasutada patsiendid, kes on ibandroonhappe või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Italian: Nel primo studio, Bondenza compresse da 2,5 mg una volta al giorno è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in circa 3 000 donne ed è stato osservato il numero di fratture vertebrali riportate dalle pazienti nell'arco di tre anni.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Bondenza 2,5 mg tablettide manustamist üks kord ööpäevas platseebo (näiv ravim) kasutamisega ligikaudu 3000 naisel ning selles uuringus vaadeldi, mitu uut lülisambamurdu tekkis patsientidel kolme aasta jooksul.
Italian: Sebbene l'efficacia del medicinale nella riduzione del rischio di fratture della colonna vertebrale sia stata dimostrata da alcuni studi, rimane da stabilire la sua efficacia per quanto riguarda il rischio di fratture del collo del femore (parte superiore del femore).
Estonian: Uuringutega on tõendatud lülisambamurru riski vähendav toime, kuid reieluukaelamurru (reieluu ülaosa) riski vähendav mõju ei ole kindlaks määratud.
Italian: Nell'arco di due anni, la densità ossea della colonna vertebrale è aumentata del 7% con le compresse mensili e del 6% con le iniezioni, contro il 5% con le compresse giornaliere.
Estonian: Kahe aasta jooksul suurenes lülisamba luukoe tihedus üks kord kuus manustatavate tablettide kasutamisel 7% ja süstide kasutamisel 6%, võrreldes 5%-ga iga päev manustatavate tablettide kasutamisel.
Italian: L'acido ibandronico, il principio attivo di Bondenza, è un bisfosfonato.
Estonian: Bondenza toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat.
Italian: Esso blocca l'azione degli osteoclasti, le cellule coinvolte nella distruzione di tessuto osseo.
Estonian: See pärsib osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Italian: Nel primo studio, la terapia giornaliera con compresse da 2,5 mg di Bondenza ha ridotto del 62% il rischio di fratture vertebrali rispetto al placebo.
Estonian: Esimeses uuringus vähendas ravi Bondenza 2,5 mg üks kord ööpäevas manustatavate tablettidega uue lülisambamurru tekkimise riski platseeboga võrreldes 62%.
Italian: Come agisce Bondenza?
Estonian: Kuidas Bondenza toimib?
Italian: La densità ossea dell'anca è aumentata del 4% con le compresse mensili e del 3% con le iniezioni, contro il 2% con le compresse giornaliere.
Estonian: Puusaluukoe tihedus suurenes üks kord kuus kasutatavate tablettide korral 4% ja süstide korral 3%, võrreldes 2%-ga iga päev manustatavate tablettide korral.
Italian: Quali benefici ha mostrato Bondenza nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bondenza kasulikkus?
Italian: Le pazienti trattate con Bondenza devono integrare la dieta con vitamina D e calcio se l'assunzione con gli alimenti è insufficiente.
Estonian: Kui Bondenzat kasutav patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb täiendavalt võtta neid sisaldavaid valmistisi.
Italian: Bondenza è un medicinale che contiene il principio attivo acido ibandronico.
Estonian: Bondenza on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Italian: Per che cosa si usa Bondenza?
Estonian: Milleks Bondenzat kasutatakse?
Italian: Gli altri due studi hanno mostrato che le compresse mensili da 150 mg e le iniezioni sono più efficaci delle compresse giornaliere da 2,5 mg nell'aumentare la densità ossea della colonna vertebrale e dell'anca.
Estonian: Ülejäänud kaks uuringut näitasid, et lülisamba ja puusa luukoe tiheduse suurendamisel olid 150 mg üks kord kuus manustatavad tabletid ja süstid efektiivsemad kui 2,5 mg üks kord ööpäevas võetavad tabletid.
Italian: Non deve essere somministrato a persone ipocalcemiche (con bassi livelli ematici di calcio).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres).
Italian: L'osteoporosi è più frequente nelle donne dopo la menopausa, a causa dell'abbassamento dei livelli degli estrogeni, ormoni femminili che contribuiscono a mantenere sane le ossa.
Estonian: sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
Italian: Bondenza può essere somministrato sia sotto forma di compressa, sia mediante iniezione endovenosa.
Estonian: Bondenzat tohib manustada tablettide või veenisisese süstina.
Italian: Come si usa Bondenza?
Estonian: Kuidas Bondenzat kasutatakse?
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Estonian: Bondenza on retseptiravim.
Italian: 1 1 ml di soluzione contiene 1,125 mg di acido ibandronico, sale monosodico, monoidrato, corrispondenti a 1 mg di acido ibandronico.
Estonian: 1 1 ml lahust sisaldab 1,125 mg ibandronaadi mononaatriumsoola monohüdraadina (vastab 1 mg ibandronaadile).
Italian: Contenitore Contenuto
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Italian: Prima di andare beva un bicchiere pieno di latte.
Estonian: Jooge enne minekut üks klaas piima.
Italian: 79539, Germania
Estonian: 79539, Saksamaa
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo è sconosciuto.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Italian: Popolazione anziana (>65 anni)
Estonian: Eakad (>65-aastased)
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Italian: Il dosaggio verrà determinato dal medico considerando i seguenti fattori.
Estonian: Annuse määrab arst, pidades silmas järgmisi faktoreid.
Italian: E' importante che assuma Bondronat all'ora corretta e in modo corretto.
Estonian: Tähtis on Bondronat'i võtta õigel ajal ja õigel viisil.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 25 giugno 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuni 2006
Italian: Bondronat con cibi e bevande
Estonian: Bondronat koos toidu ja joogiga
Italian: Non sono disponibili dati.
Estonian: Andmeid ei ole.
Italian: Nel corso degli studi clinici, la terapia è stata proseguita fino a 96 settimane.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on ravimit kasutatud kuni 96 nädalat.
Italian: • grave mal di stomaco.
Estonian: • tugev kõhuvalu.
Italian: 1077 ZX Amsterdam Paesi Bassi
Estonian: 1077 ZX Amsterdam Holland
Italian: SMPR (per paziente-anno)
Estonian: SMPR (patsiendiaasta kohta)
Italian: Qualità della vita*
Estonian: Elukvaliteet *
Italian: Questi sintomi di solito scompaiono entro un paio di ore o giorni.
Estonian: Need sümptomid kaovad tavaliselt paari tunni või päeva jooksul.
Italian: L'analisi del SMPR è stata aggiustata per il tempo e ha considerato che uno o più eventi verificatisi in un singolo periodo di 12 settimane potessero essere potenzialmente correlati.
Estonian: SMPR analüüs oli ajaliselt kohandatud ning ühte või enamat tüsistust ühe 12-nädalase perioodi sees peeti tõenäoliselt omavahel seotuks.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud
Italian: Volume di infusione 1 e Tempo 2
Estonian: Infusiooni maht 1 ja kestus 2
Italian: CTx urinario**
Estonian: CTx uriinis**
Italian: Quanto medicinale assumere
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Italian: Dopo ricostituzione: 24 ore.
Estonian: Pärast valmistamist: 24 tundi.
Italian: Anziani (vedere paragrafo 4.2)
Estonian: Eakad (vt lõik 4.2)
Italian: 500 ml nell'arco di un'ora
Estonian: 500 ml 1 tunni jooksul
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Italian: % di pazienti con risposta
Estonian: Ravile reageerinud patsientide %
Italian: Non faccia sciogliere la compressa in bocca.
Estonian: Ärge laske tabletil suus lahustuda.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25 giugno 1996
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuni 1996
Italian: Altri medicinali e Bondronat
Estonian: Muud ravimid ja Bondronat
Italian: Il meccanismo d'azione dei bifosfonati si basa sull'inibizione dell'attività osteoclastica, anche se il meccanismo preciso non è ancora stato chiarito.
Estonian: Bifosfonaadid toime aluseks on osteoklastide aktiivsuse pärssimine, kuid täpne toimemehhanism ei ole veel teada.
Italian: • alterazioni delle analisi del sangue come la Gamma GT o la creatinina
Estonian: • muutused vereanalüüsides, nt gamma-GT või kreatiniinisisalduse muutused
Italian: I risultati di questo studio sono riassunti più sotto.
Estonian: Uuringu tulemused on kokkuvõtlikult toodud allpool.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Estonian: Mikrobiaalse saastumise vältimiseks tuleb ravim manustada koheselt.
Italian: 100 ml nell'arco di 15 minuti
Estonian: 100 ml 15 minuti jooksul
Italian: Se sviluppa questi sintomi, interrompa il trattamento con Bondronat e informi immediatamente il medico (vedere paragrafi 3 e 4).
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Bondronat'i võtmine ja rääkige sellest otsekohe oma arstile (vt lõigud 3 ja 4).
Italian: • problemi di stomaco come "gastroenterite" o "gastrite"
Estonian: • maohaigused, näiteks „gastroenteriit" või „gastriit"
Italian: Non sono disponibili dati (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Estonian: Andmeid ei ole (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONE DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Italian: Questo aiuta a fermare l'indebolimento delle ossa.
Estonian: See aitab ära hoida luude nõrgemaks muutumist.
Italian: Frequenza della somministrazione
Estonian: Manustamise sagedus
Italian: Dato che la funzionalità renale diminuisce con l'età, questo è l'unico fattore che deve essere considerato (vedere sezione sull'insufficienza renale).
Estonian: Kuna ea tõustes neerutalitlus langeb, on see ainukeseks faktoriks, mida peaks silmas pidama (vt lõik neerupuudulikkus).
Italian: • è un fumatore (questo può aumentare il rischio di problemi dentali)
Estonian: • olete suitsetaja (sest see võib suurendada riski suuõõne ja hammastega seotud probleemide tekkeks);
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime osservate sono state raggiunte tra 0,5 e 2 ore (mediana 1 ora) a digiuno e la biodisponibilità assoluta è stata di circa lo 0,6%.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutati tühja kõhu puhul 0,5 kuni 2 tunni jooksul (keskmiselt 1 tund) ja absoluutne biosaadavus oli ligikaudu 0,6 %.
Italian: * Media della variazione dal basale all'ultima valutazione.
Estonian: * Keskmine muutus algväärtusest kuni viimase hindamiseni.
Italian: Durante il trattamento, le procedure dentali invasive possono essere effettuate solo dopo attenta considerazione e devono essere evitate in stretta prossimità della somministrazione di Bodronat.
Estonian: Ravi ajal tohib invasiivseid hambaraviprotseduure läbi viia ainult pärast hoolikat kaalumist ning nende teostamisest tuleb hoiduda Bondronat'i manustamise vahetus läheduses.
Italian: L'acqua può essere bevuta in qualsiasi momento durante il trattamento con Bondronat (vedere paragrafo 4.5).
Estonian: Vett tohib juua kogu Bondronat-ravi ajal (vt lõik 4.5).
Italian: • è affetto da cancro
Estonian: • teil on vähk.
Italian: • Assuma la compressa con un bicchiere pieno di acqua (circa 200 ml).
Estonian: • Võtke tablett sisse koos klaasitäie (ligikaudu 200 ml) veega.
Italian: • rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E 171), talco, macrogol 6000.
Estonian: • tableti kate: hüpromelloos, titaandioksiid (E 171), talk, makrogool 6000.
Italian: Non noti (la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili) attacco asmatico
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) • astmahoog.
Italian: • Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida o contiene particelle.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et lahus ei ole selge või sisaldab võõrosakesi.
Italian: Non è stata osservata nessuna differenza negli indicatori della funzionalità renale.
Estonian: Neerufunktsiooni näitajate osas erinevust ei täheldatud.
Italian: • se soffre di problemi di cuore e il suo medico le ha raccomandato di limitare l'assunzione giornaliera di liquidi.
Estonian: • kui teil on probleeme südamega ja arst on soovitanud piirata igapäevast vedelikutarbimist
Italian: • temperatura corporea sempre troppo bassa ("ipotermia")
Estonian: • liiga madal kehatemperatuur („hüpotermia")
Italian: Se assume la compressa a giorni alterni o una volta alla settimana, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Estonian: Kui võtate tableti ülepäeviti või üks kord nädalas, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Italian: Rash, alopecia
Estonian: Lööve, alopeetsia
Italian: Numero di eventi (per paziente)
Estonian: Tüsistuste arv (patsiendi kohta)
Italian: Un numero limitato di pazienti (50 pazienti) ha ricevuto una seconda infusione per ipercalcemia.
Estonian: Piiratud arv patsientidest (50 patsienti) said hüperkaltseemia raviks ka teise infusiooni.
Italian: A causa del rischio di irritazione esofagea, si deve evitare di indurre il vomito e la paziente deve rimanere in posizione eretta.
Estonian: Kuna esineb risk söögitoru ärrituse tekkeks, ei tohi oksendamist esile kutsuda ning patsient peab jääma püstiasendisse.
Italian: Successivamente potrà assumere cibo e bevande e prendere altri farmaci o integratori (vedere paragrafo 3).
Estonian: Seejärel võite süüa ja juua ning võtta ravimeid ja toidulisandeid (vt lõik 3).
Italian: Si potrebbe avere una reazione allergica grave potenzialmente pericolosa per la vita.
Estonian: potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon.
Italian: ** Mediana della variazione dal basale all'ultima valutazione.
Estonian: **Keskmine muutus algväärtusest kuni viimase hindamiseni.
Italian: Il profilo globale delle reazioni avverse di acido ibandronico dopo un tempo di infusione di 15 minuti è risultato essere in accordo con il profilo di sicurezza conosciuto con tempi di infusione più lunghi e nessun nuovo problema di sicurezza è stato identificato relativamente all'utilizzo di un tempo di infusione di 15 minuti.
Estonian: 15 minutit kestnud infusiooni järgselt oli ibandronaadi üldine kõrvaltoimete profiil kooskõlas pikemaajalise infusiooni puhul teadaoleva ohutusprofiiliga ning 15 minutit kestva infusiooniga seoses ei ilmnenud uusi ohutusprobleeme.
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
Estonian: Riskijuhtimiskava
Italian: • Aiuta a prevenire le fratture delle ossa.
Estonian: • See aitab vältida luumurdude teket.
Italian: • infezioni
Estonian: • infektsioonid
Italian: In particolare informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Estonian: Eriti tähtis on oma arsti või apteekrit teavitada sellest, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: