FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Muskuloskeletale-, bindevævs- og knoglelidelser: Ikke-almindelig: Muskelkramper/spasmer, smerter/stivhed i bevægeapparatet.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva: Občasne: mišični krč/spazem, mišično-skeletna bolečina/okorelost.
Danish: Almindelig: Gastrointestinale forstyrrelser (f.eks. mavesmerter, flatulens, halsbrand), diarré, dyspepsi, epigastriske gener, kvalme.
Slovenian: Pogoste: prebavne motnje (npr. bolečina v trebuhu, vetrovi, zgaga), diareja, dispepsija, nelagodje v epigastriju, navzeja.
Danish: I forbindelse med brugen af NSAID og nogle selektive COX-2 hæmmere er der efter markedsføringen meget sjældent indberettet alvorlige hudreaktioner, nogle af dem fatale, inklusiv exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermisk nekrolyse, (se afsnit 4.8).
Slovenian: O hudih reakcijah na koži, tudi s smrtnim izidom, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, StevensJohnson-ovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo, so med postmarketinškimi raziskavami poročali zelo redko v povezavi z uporabo NSAR-ov in nekaterih selektivnih zaviralcev COX-2 (glejte 4.8).
Danish: Hepatiske hændelser: Etoricoxib var forbundet med en statistisk signifikant lavere forekomst af behandlingsophør på grund af store stigninger i leverfunktionstests end diclofenac (0,3% versus 5,2%).
Slovenian: Neželeni učinki v jetrih: Etorikoksib je bil v primerjavi z diklofenakom povezan s statistično pomembno manjšim deležem prekinitev zdravljenja predvsem zaradi povišanj vrednosti testov jetrne funkcije (0,3 % proti 5,2 %).
Danish: I 2, 12-ugers, dobbeltblinde endoskopiundersøgelser, var den kummulative incidens af gastroduodenal ulceration signifikant lavere hos patienter behandlet med etoricoxib 120 mg én gang daglig, end hos patienter behandlet med enten naproxen 500 mg 2 gange daglig eller ibuprofen 800 mg 3 gange daglig.
Slovenian: V dveh 12-tedenskih dvojno slepih endoskopskih raziskavah je bila kumulativna pojavnost razjed želodca in dvanajstnika pomembno manjša pri bolnikih, zdravljenih z etorikoksibom 120 mg enkrat na dan, kot pri bolnikih, zdravljenih z naproksenom 500 mg dvakrat na dan ali ibuprofenom 800 mg trikrat na dan. Pojavnost razjed je bila pri etorikoksibu večja kot pri placebu.
Danish: Ved osteoarthrose bør dosis ikke overstige 60 mg dagligt.
Slovenian: Odmerek za osteoartrozo ne sme preseči 60 mg na dan.
Danish: Patienter med allerede eksisterende signifikant nedsat nyrefunktion, inkompenseret hjertesvigt eller cirrhose, har størst risiko for dette.
Slovenian: Največje tveganje za tak odziv imajo bolniki z že obstoječo pomembno okvaro ledvične funkcije, dekompenziranim srčnim popuščanjem ali cirozo.
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertfordshire Road Hoddesdon
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER VEDRØRENDE ÆNDRINGEN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovenian: ZNANSTVENI ZAKLJUČKI ZA DOPOLNILO DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: Hos patienter der oplevede anfald med arthritis urica, lindrede etoricoxib 120 mg én gang daglig over en behandlingsperiode på 8 dage, moderat til ekstrem ledsmerte og inflammation sammenlignet med indomethacin 50 mg 3 gange daglig.
Slovenian: Pri bolnikih z napadi akutnega uričnega artritisa je etorikoksib 120 mg enkrat na dan med osemdnevnim zdravljenjem olajšal zmerno do zelo hudo bolečino in vnetje v sklepih, primerljivo z indometacinom 50 mg trikrat na dan.
Danish: Det tilrådes at rehydrere patienterne inden etoricoxib behandling påbegyndes.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z etorikoksibom je bolnike priporočljivo rehidrirati.
Danish: Lidelser i nyrer og urinveje:
Slovenian: Bolezni kože in podkožja:
Danish: Forekomsten af myokardieinfarkt var 0,68 versus 0,42 hændelser pr. 100 patientår for henholdsvis etoricoxib og diclofenac.
Slovenian: Deleža miokardnih infarktov sta bila 0,68 proti 0,42 na 100 bolnikov-let za etorikoksib oz. diklofenak.
Danish: Forekomsten af behandlingsophør på grund af ødemer var 0,9% for etoricoxib versus 0,7% for diclofenac.
Slovenian: Pojavnost prekinitev zaradi edemov pa je bila 0,9 % za etorikoksib, za diklofenak pa 0,7 %.
Danish: Prednison/prednisolon: I lægemiddelinteraktionsundersøgelser påvirkede etoricoxib ikke farmakokinetikken af prednison/prednisolon i klinisk betydelig grad.
Slovenian: Prednizon/prednizolon: V raziskavah interakcij med učinkovinami etorikoksib ni imel klinično pomembnih učinkov na farmakokinetiko prednizona/prednizolona.
Danish: Effekten af etoricoxib på andre stoffers farmakokinetik
Slovenian: Vpliv drugih učinkovin na farmakokinetiko etorikoksiba
Danish: Patienter, som tidligere har haft bronchospasmer, akut rhinitis, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urticaria eller anden type allergisk reaktion efter at have taget acetylsalicylsyre eller NSAIDs herunder COX-2 (cyclooxygenase-2) hæmmere
Slovenian: Bolniki, pri katerih so se po jemanju acetilsalicilne kisline ali NSAR-ov, vključno z zaviralci COX-2 (ciklooksigenaze-2), pojavili bronhospazem, akutni rinitis, nosni polipi, angionevrotični edem, urtikarija ali alergijske reakcije.
Danish: Hos rotter øgedes den gastrointestinale toxicitet af etoricoxib med dosis og doseringsstid.
Slovenian: Pri podganah se je toksičnost za prebavila povečala z odmerkom in časom izpostavitve.
Danish: Etoricoxib 120 mg, som blev givet, enten samtidig med eller 12 timer forskudt, med det samme orale antikonceptionsmiddel, øgede steady-state AUC0-24t af EØ med 5060%.
Slovenian: Etorikoksib 120 mg skupaj z istim peroralnim kontraceptivom, sočasno ali z 12-urnim razmikom, je povečal AUC0-24 ur EE v stanju dinamičnega ravnovesja za 50 do 60 %.
Danish: Kendt hypersensitivitet over for den aktive substans eller et af hjælpestofferne i produktet (se afsnit
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov (glejte 6.1) v preteklosti.
Danish: Det anbefales at monitorere for methotrexat-relateret toksicitet når etoricoxib administreres samtidig med methotrexat.
Slovenian: Pri sočasni uporabi etorikoksiba in metotreksata je priporočljivo ustrezno spremljati z metotreksatom povezano toksičnost.
Danish: Der har ikke været rapporter vedrørende overdosering med etoricoxib i kliniske undersøgelser.
Slovenian: V kliničnih raziskavah niso poročali o primerih prevelikega odmerjanja.
Danish: Forekomsten af venstresidig hjerteinsufficiens var 0,4% for etoricoxib versus 0,2% for diclofenac.
Slovenian: Pojavnost kongestivnega srčnega popuščanja je bila 0,4 % za etorikoksib, za diklofenak pa 0,2 %.
Danish: Methotrexat: Der er udført 2 undersøgelser af effekten af etoricoxib 60 mg, 90 mg og 120 mg, administreret 1 gang daglig i 7 dage til patienter der fik methotrexat 1 gang ugentlig i doser på 7,5-20 mg for rheumatoid arthritis.
Slovenian: Metotreksat: V dveh raziskavah so preučili učinke etorikoksiba v odmerkih 60, 90 ali 120 mg, ki so jih enkrat na dan sedem dni jemali bolniki, ki so za zdravljenje revmatoidnega artritisa enkrat tedensko dobivali metotreksat v odmerkih 7,5 do 20 mg. Etorikoksib v odmerkih 60 in 90 mg ni vplival na plazemsko koncentracijo metotreksata ali ledvični očistek.
Danish: Klinisk aspekt 1
Slovenian: Klinični vidik 1
Danish: Ikke-almindelig: Abdominal udspilning, syrerefluks, ændringer i tarmmotilitetsmønstret, obstipation, tør mund, gastroduodenal ulcera, colon irritabile, esophagitis, orale ulcera, opkastning.
Slovenian: Občasne: napihnjen trebuh, refluks kisline, spremenjen vzorec iztrebljanja, zaprtje, suha usta, razjeda želodca in dvanajstnika, sindrom iritabilnega kolona, ezofagitis, razjeda v ustih, bruhanje.
Danish: Indehaver af markedføringstilladelsen
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Danish: Indtagelse af et måltid (højt fedtindhold) har ikke klinisk betydning for absorptionsgraden af en etoricoxibdosis på 120 mg. Absorptionen påvirkedes, resulterende i et 36% fald i Cmax og en øgning i
Slovenian: Jemanje s hrano (obrok z veliko maščobami) ni vplivalo na obseg absorbcije etorikoksiba po zaužitju 120 mg odmerka.
Danish: Der er set øvre gastrointestinale komplikationer [perforation, ulcera eller blødninger (PUB)], nogle med fatal udgang hos patienter behandlet med etoricoxib.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali etorikoksib, so se pojavili zapleti v zgornjih prebavilih [perforacije, ulkusi in krvavitve (PUK)]; nekateri so imeli smrtni izid.
Danish: 120 mg tablet: Lysegrøn, æbleformet, bikonveks tablet med "541" præget på den ene side og "MSD" på den anden side.
Slovenian: Svetlo zelene, bikonveksne tablete v obliki jabolka, z oznako "541" na eni strani ter "MSD" na drugi strani.
Danish: Den kliniske signifikans af disse stigninger er ukendt og højere doser af Premarin, givet i kombination med etoricoxib, er ikke undersøgt.
Slovenian: Večjih odmerkov zdravila PREMARIN <ali lokalna BLAGOVNA ZNAMKA> v kombinaciji z etorikoksibom niso preučili.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Måned dag, år
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Danish: Om nødvendigt bør lithium koncentrationerne monitoreres tæt og lithium dosis justeres når kombinationen tages og når NSAID seponeres.
Slovenian: Pri uporabi kombinacije in pri ukinitvi NSAR-a po potrebi skrbno spremljajte količino litija v krvi in prilagodite odmerek litija.
Danish: Respiratoriske lidelser, lidelser i thorax og mediastum: Ikke-almindelig: Hoste, dyspnø, epistaxis.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Občasne: kašelj, dispneja, epistaksa.
Danish: Klinisk aspekt 2
Slovenian: Klinični vidik 2
Danish: Ændringerne i produktinformationen vedrørende SCAR kan sammenfattes således: - tilføjelse af en advarsel med oplysning om, at de fleste tilfælde af hudreaktioner forekommer inden for den første måned af behandlingen, - tilføjelse af en advarsel til patienter med tidligere lægemiddelallergi af enhver art - skærpelse af en advarsel for at fremhæve, at der nu med Cox-2-hæmmere er forekommet alvorlige hudreaktioner med dødelig udgang, - tilføjelse af en mere detaljeret beskrivelse af de første tegn på hudreaktioner, som fører til behandlingsophør.
Slovenian: Spremembe informacij o zdravilu, povezanih s hudimi kožnimi neželenimi reakcijami (Severe Cutaneous Adverse Reaction, SCAR), lahko povzamemo, kot sledi: - Dodano je opozorilo k poročilu, da se kožne reakcije v večini primerov pojavijo v prvem mesecu zdravljenja.
Danish: Det er vigtigt at udvise forsigtighed når etoricoxib administreres samtidig med andre lægemidler, der metaboliseres primært af humane sulfotransferaser (f.eks. oral salbutamol og minoxidil).
Slovenian: Ker je znanje o učinkih različnih sulfotransferaz še omejeno in ker klinične posledice velikega števila zdravil še preučujejo, je umestna previdnost pri sočasni uporabi etorikoksiba in drugih zdravil, ki jih primarno presnavljajo človeške sulfotransferaze (npr. peroralni salbutamol in minoksidil).
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Måned dag, år
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Danish: Klinisk aspekt 3
Slovenian: Klinični vidik 3
Danish: Hvis blodtrykket stiger betydeligt, bør en alternativ behandling overvejes, - tilføjelse af en advarsel til ordinerende læger om at udvise forsigtighed ved ordinering af NSAID i kombination med ACE-hæmmere eller angiotensin II receptor-antagonister.
Slovenian: - Dodano je opozorilo, da je potrebna previdnost pri predpisovanju nesteroidnih antirevmatikov v kombinaciji z zaviralci ACE ali antagonisti receptorjev angiotensina II.
Danish: Etoricoxib 120 mg bør kun anvendes i den akutte symptomatiske fase.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 120 mg enkrat na dan. Etorikoksib v odmerku 120 mg se sme uporabljati samo v obdobju akutnih simptomov.
Danish: Klinisk aspekt 4
Slovenian: Klinični vidik 4
Danish: Forekomsten af iskæmisk apopleksi var 0,14 versus 0,23 pr. 100 patientår henholdsvis for etoricoxib og diclofenac.
Slovenian: Deleža ishemičnih možganskih kapi sta bila 0,14 proti 0,23 na 100 bonikov-let za etorikoksib oz. diklofenak.
Danish: Anbefalet dosis er 90 mg, én gang daglig.
Slovenian: Revmatoidni artritis Priporočeni odmerek je 90 mg enkrat na dan.
Danish: Hæmodialysen bidrog i negligiabel grad til eliminiation (dialyseclearance ca. 50 ml/min) (se afsnit 4.3 og 4.4).
Slovenian: Hemodializa je k izločanju prispevala le neznatno (očistek dialize približno 50 ml/min).
Danish: Patienter med moderat leverdysfunktion (Child-Pugh score 7-9), der fik etoricoxib 60 mg hver anden dag havde samme middel-AUC som raske frivillige, der fik etoricoxib 60 mg én gang daglig.
Slovenian: Bolniki z zmerno motnjo delovanja jeter (lestvica po Child-Pughu 7-9), ki so dobivali 60 mg etorikoksiba vsak drugi dan, so imeli povprečno AUC podobno kot zdravi preiskovanci, ki so jemali etorikoksib 60 mg enkrat na dan. Kliničnih ali farmakokinetičnih podatkov za bolnike s hudo motnjo delovanja jeter (lestvica po Child-Pughu ≥ 10) nimamo.
Danish: ), i 28 dage, øgede den gennemsnitlige steady-state AUC0-24t af ukonjugeret estron (41 %), equilin (76 %) og 17-ß-østradiol (22 %).
Slovenian: Hormonsko nadomestno zdravljenje: Jemanje etorikoksiba 120 mg skupaj z 28-dnevnim hormonskim nadomestnim zdravljenjem, ki je vsebovalo konjugirane estrogene (0,625 mg zdravila PREMARIN™ <ali lokalna BLAGOVNA ZNAMKA>), je povečalo AUC0-24 ur v stanju dinamičnega ravnovesja pri nekonjugiranem estronu (41 %), ekvilinu (76 %) ter pri 17-β-estradiolu (22 %).
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres når etoricoxib og et af disse stoffer bruges i kombination.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju z etorikoksibom in katero od teh dveh učinkovin je treba spremljati ledvično funkcijo.
Danish: EMA/HMPC/300235/2013 Udvalget for Plantelægemidler (HMPC)
Slovenian: EMA/HMPC/300235/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Danish: Hvis symptomerne fortsætter længere end en uge, bør der søges læge.
Slovenian: Če simptomi po enem tednu ne izginejo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Danish: Undersøgelserne viste, at 1,8-cineol kan have en virkning ved luftvejssygdomme.
Slovenian: Študije so pokazale, da lahko 1,8 cineol vpliva na bolezni dihalnih poti.
Danish: Det betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Slovenian: To pomeni, da je kljub nezadostnim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi o njihovi varni uporabi na navedeni način za vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Danish: På tidspunktet for HMPC's vurdering var der ikke indberettet nogen bivirkninger af disse lægemidler ved ovenstående anvendelse.
Slovenian: V času ocene odbora HMPC ni bilo poročil o neželenih učinkih teh zdravil pri njihovi uporabi na zgoraj navedeni način.
Danish: Eukalyptusblade er fællesnavnet for hele eller skårne blade af træet Eucalyptus globulus Labill.
Slovenian: List evkaliptusa je splošno ime za cel ali narezan list drevesa Eucalyptus globulus Labill.
Danish: Hvad er eukalyptusblade?
Slovenian: Kaj je list evkaliptusa?
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af eukalyptusblade.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo lista evkaliptusa.
Danish: HMPC har anbefalet, at lægemidler indeholdende eukalyptusblade ikke anvendes til børn under 30 måneder på grund af risikoen for krampe i stemmelæberne (laryngospasme).
Slovenian: Odbor HMPC je priporočil, da se zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa, ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 30 mesecev, zaradi tveganja za laringospazem (krč glasilk).
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, med eukalyptusblade, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo list evkaliptusa, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder eukalyptusblade
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo list evkaliptusa
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder eukalyptusblade, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder eukalyptusblade, i EU?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo list evkaliptusa, odobrena v EU?
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder eukalyptusblade.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo list evkaliptusa.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, med eukalyptusblade, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo list evkaliptusa, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Danish: Lægemidler med eukalyptusblade bør kun anvendes af voksne og børn over 12 år, mens tinkturer kun bør anvendes af voksne på grund af det høje indhold af ethanol (ren alkohol).
Slovenian: Zdrobljeni pripravki lista evkaliptusa se lahko uporabljajo samo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, pripravki tinkture pa zaradi visoke vsebnosti etanola (čistega alkohola) samo pri odraslih.
Danish: HMPC's konklusionervedrørende brugen af lægemidler med eukalyptusblade som hostestillende middel ved forkølelse er baseret på den "traditionelle anvendelse".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa in se uporabljajo za lajšanje kašlja pri prehladu, temeljijo na njihovi tradicionalni uporabi pri tem stanju.
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidlermed eukalyptusblade, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo list evkaliptusa, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at eukalyptusblade kan anvendes som hostestillende middel ved forkølelse.
Slovenian: Odbor HMPC je na osnovi dolgoletne uporabe lista evkaliptusa zaključil, da se ga lahko uporablja za lajšanje kašlja pri prehladu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder eukalyptusblade?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo list evkaliptusa?
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder eukalyptusblade, anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa.
Danish: Eukalyptusblade forarbejdes enten ved findeling af de tørrede blade fra ældre grene på træet eller ved fremstilling af en tinktur (en alkoholisk ekstrakt af plantematerialet).
Slovenian: Pripravki iz posušenih listov evkaliptusa se pridobivajo z drobljenjem (zmanjšanjem na zelo majhne dele) suhih listov starejših vej drevesa ali pa se jih uporabi za izdelavo tinkture (alkoholnega izvlečka rastlinskega materiala).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder eukalyptusblade, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo list evkaliptusa, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler med eukalyptusblade skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Slovenian: uporabi zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa, in o tem, kdo jih lahko uporablja, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Danish: Eukalyptusblade EMA/HMPC/116785/2014
Slovenian: EMA/HMPC/300235/2013
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af eukalyptusblade?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa?
Danish: Plantelægemidler med eukalyptusblade fås normalt enten som findelt materiale til fremstilling af en urtete til drikkebrug, eller som tinktur / opløsning beregnet til indånding eller til at drikke.. Eukalyptusblade findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo list evkaliptusa, so navadno na voljo kot zdrobljen rastlinski material za pripravo zdravilnega čaja, ki se ga pije, prevretka, ki se ga inhalira, ali tekočine, ki se jo jemlje peroralno (zaužije skozi usta).
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med eukalyptusblade, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Dette gælder især virkningen af 1,8-cineol (også kaldet eucalyptol), der er ett særligt stof i eukalyptusblade.
Slovenian: Odbor HMPC je v svoji oceni proučil rezultate laboratorijskih preskusov ter študij pri bolnikih, pri čemer se je osredotočal zlasti na učinke sestavine lista evkaliptusa, ki se imenuje 1,8 cineol (znan tudi pod imenom evkaliptol).
Danish: Særnavn Styrke
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Danish: Det fås som tabletter (50 mg/ 850 mg og 50 mg/1000 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (50 mg/850 mg in 50 mg/1 000 mg).
Danish: Den anbefalede dosis Eucreas er en tablet to gange dagligt, hvor den ene tablet tages om morgenen og den anden om aftenen.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Eucreas je ena tableta dvakrat dnevno, pri čemer se ena tableta vzame zjutraj, druga pa zvečer.
Danish: Vildagliptin alene blev godkendt af Den Europæiske Union (EU) i september 2007 under navnet Galvus, og metformin har været på markedet i EU siden 1959.
Slovenian: Vildagliptin, uporabljen samostojno, je bil v Evropski uniji (EU) odobren septembra 2007 pod imenom Galvus, metformin pa je v EU na voljo od leta 1959.
Danish: Eucreas vildagliptin/metforminhydrochlorid
Slovenian: Eucreas vildagliptin/metforminijev klorid
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eucreas den 14. november 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eucreas, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 14. novembra 2007.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Eucreas findes på agenturets websted under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eucreas je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Eucreas
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eucreas