FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hæmning af HDAC-aktivitet resulterer i øget acetylering af histonproteiner, en epigenetisk modifikation, der resulterer i løsere kromatin førende til transkriptionel aktivering.
Icelandic: HDAC veldur aukinni acetyltengingu histón próteina, breytingar á sviperfðum sem leiðir til slökunar á litni (chromatin), sem leiðir til virkjunar umritunar.
Danish: Grad 2 trods lægemidler mod diarré
Icelandic: 2. stig þrátt fyrir lyfjagjöf gegn niðurgangi
Danish: Behandlingen med Farydak skal initieres af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerbehandlinger.
Icelandic: Læknir með reynslu af krabbameinslyfjameðferð skal hefja meðferð með Farydak.
Danish: Patienter med mild nedsat leverfunktion skal startes med panobinostat på en nedsat dosis på 15 mg under den første behandlingscyklus.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi skal hefja meðferð með panobinostati með minnkuðum 15 mg skammti fyrstu meðferðarlotuna.
Danish: Tabuleret liste af lægemiddelbivirkninger fra kliniske forsøg.
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir úr klínískum rannsóknum
Danish: • pludselig blødning eller blodudtrædning under huden (tegn på et lavt antal blodplader)
Icelandic: skyndileg blæðing eða mar undir húðinni (einkenni fækkunar á blóðflögum)
Danish: PAN= panobinostat PBO= placebo BTZ= bortezomib Dex = dexamethason
Icelandic: PBO= lyfleysa BTZ= bortezomib
Danish: Tabel 5 Anbefalede dosisjusteringer for neutropeni Graden af neutropeni på behandlingsdagen
Icelandic: Tafla 5 Ráðlagðar breytingar á skömmtum vegna daufkyrningafæðar Alvarleikastig daufkyrningafæðar á meðferðardegi
Danish: Profylaktiske antiemetika bør administreres efter lægens skøn og i overensstemmelse med lokal lægelig praksis (se pkt.
Icelandic: Gefa skal fyrirbyggjandi meðferð með ógleðistillandi lyfjum eftir ákvörðun læknisins og í samræmi við staðbundnar verklagsreglur (sjá kafla 4.4).
Danish: Ud fra ikke-kliniske fund kan hanlig fertilitet kompromitteres af behandling med Farydak (se pkt.
Icelandic: Samkvæmt forklínískum niðurstöðum getur meðferð með Farydak haft áhrif á frjósemi hjá körlum (sjá kafla 5.3).
Danish: De hyppigst indberettede infektioner omfattede infektion i de øvre luftveje, pneumoni og nasopharyngitis.
Icelandic: Þær sýkingar sem oftast hefur verið greint frá eru sýking í efri öndunarvegi, lungnabólga og nefkoksbólga.
Danish: Tabel 8 Progressionsfri overlevelse hos patienter, der tidligere har modtaget mindst 2 forudgående behandlingsregimer, herunder med bortezomib og en immunmodulator
Icelandic: Tafla 8 Lifun án sjúkdómsversnunar hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið að minnsta kosti tvær meðferðir sem fólu í sér bortezomib og ónæmistemprandi lyf
Danish: appetitløshed, smerter i højre side af maven, mørk eller brun urin, blødning eller blå mærker lettere end normalt (tegn på et leverproblem)
Icelandic: verkur hægra megin í kvið, dökkt eða brúnt þvag, blæðingar eða mar af minna tilefni en venjulega (einkenni lifrarsjúkdóms)
Danish: Det er på nuværende tidspunkt uvist om panobinostat kan reducere effekten af hormonale kontraceptiva.
Icelandic: Ekki er vitað hvort panobinostat geti dregið úr verkun hormónagetnaðarvarnarlyfja.
Danish: • hjertebanken
Icelandic: hjartsláttarónot
Danish: - Perikum, et naturlægemiddel, til at behandle depression.
Icelandic: - jóhannesarjurt, náttúrulyf sem notað er við þunglyndi.
Danish: Blodcelletællinger
Icelandic: Blóðkornatalning
Danish: Før behandlingen påbegyndes skal eksisterende infektioner behandles.
Icelandic: áður en meðferð með Farydak er hafin.
Danish: Forsøgets primære endepunkt var vurdering af den overordnede responsrate (ORR) efter 8 behandlingscyklusser ifølge mEBMT-kriterierne.
Icelandic: Meginendapunktur rannsóknarinnar var að meta heildarsvörunarhlutfallið eftir 8 meðferðarlotur
Danish: Dødsfald under behandlingen, som ikke skyldtes forsøgets indikation (myelomatose), blev indberettet hos 6,8 % af de patienter, der fik panobinostat + bortezomib + dexamethason, versus 3,2 % af de patienter, der fik placebo + bortezomib + dexamethason.
Icelandic: Greint var frá dauðsföllum meðan á meðferð stóð af öðrum orsökum en ábendingu rannsóknarinnar (mergæxlager) hjá 6,8% sjúklinga á meðferð með panobinostati + bortezomibi + dexametasoni samanborið við 3,2% hjá sjúklingum á meðferð með lyfleysu + bortezomibi + dexametasoni.
Danish: Stærke inducere forventes at have en større virkning og kan nedsætte panobinostats effekt, hvorfor samtidig brug af stærke CYP3A4-inducere, herunder, men ikke begrænset til carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin og prikbladet perikon (Hypericum perforatum), skal undgås.
Icelandic: Öflugir virkjar geta dregið úr verkun panobinostats og því skal forðast samhliða notkun öflugra CYP3A4 virkja, þar með talið en ekki takmarkað við carbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin og jóhannesarjurt (St. John's Wort, Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Danish: - hvis du bemærker et eller flere tegn på et hjerteproblem.
Icelandic: - einhverjum einkennum hjartakvilla.
Danish: Der skal udføres relevant monitorering af elektrolytter (f.eks. kalium, magnesium og fosfor) og EKG ved baseline og periodisk under behandlingen, særlig hos patienter med svære gastrointestinale bivirkninger (se pkt.
Icelandic: Hafa skal viðeigandi eftirlit með blóðsöltum (t.d. kalíum, magnesíum og fosfór) og taka hjartalínurit í upphafi og reglulega meðan á meðferð stendur, sérstaklega hjá sjúklingum með verulega aukaverkun frá meltingarfærum (sjá kafla 4.2).
Danish: Hæmoragi i CTC-grad 3 eller 4 blev indberettet hos 4,2 % af patienterne og for det meste gastrointestinal hæmoragi.
Icelandic: Greint var frá blæðingum af 3. eða 4. stigi samkvæmt CTC hjá 4,2% sjúklinga, algengast var að það fæli í sér blæðingar í meltingarfærum.
Danish: Tabel 2 Anbefalet doseringsplan for panobinostat i kombination med bortezomib og dexamethason (cyklus 9-16)
Icelandic: Tafla 2 Yfirlit yfir ráðlagða skammta panobinostats ásamt bortezomibi og dexametasoni (meðferðarlotur 9-16)
Danish: Mild og moderat leverinsufficiens ifølge NCI-CTEP-klassificeringen øgede plasmaeksponeringen for panobinostat med henholdsvis 43 % og 105 %.
Icelandic: Væg skerðing á lifrarstarfsemi samkvæmt flokkun NCI-CTEP jók útsetningu fyrir panobinostati í plasma um 43% og miðlungsmikil skerðing á lifrarstarfsemi samkvæmt flokkun NCI-CETP jók útsetningu fyrir panobinostati í plasma um 105%.
Danish: - Til kvinder, der tager Farydak
Icelandic: Fyrir konur á meðferð með Farydak
Danish: Hæmatologiske toksiske virkninger, der opstod under behandlingen, var trombocytopeni, anæmi, neutropeni og lymfopeni.
Icelandic: Eiturverkanir á blóðmynd sem komu fram meðan á meðferðinni stóð voru blóðflagnafæð, blóðleysi, daufkyrningafæð og eitilfrumnafæð.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: magnesiumstearat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatineret stivelse, gelatine, titandioxid (E171), brilliant blue FCF (E133), gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172), propylenglycol (E1520), shellak-glasur.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: magnesíumstearat, mannitól, örkristallaður sellulósi, forgelatíneruð sterkja, gelatína, títantvíoxíð (E171), skærblár FCF (E133), gult járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172), própýlen glýkól (E1520), shellakk gljái.
Danish: Grad 4
Icelandic: 4. stig
Danish: Trombocyttallet ved baseline bør være ≥100 x 109/l og absolut neutrofiltal (ANC) ved baseline ≥1,0 x 109/l.
Icelandic: Blóðflagnafjöldi í upphafi skal vera ≥100 x 109/l og heildarfjöldi daufkyrninga í upphafi ≥1,0 x 109/l.
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Járnoxíð, gult (E172) Járnoxíð, rautt (E172)
Danish: 1 præ-fyldt pen
Icelandic: 1 áfylltum lyfjapenna
Danish: 1 præ-fyldt injektionssprøjte præ-fyldt injektionssprøjte (glas) i præfyldt pen
Icelandic: 1 áfyllt sprauta áfyllt sprauta (gler) í áfylltum lyfjapenna
Danish: Pakningsstørrelse præ-fyldt injektionssprøjte (glas)
Icelandic: Pakkningastærð áfyllt sprauta (gler)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Danish: Du behøver ikke at gøre noget ved det.
Icelandic: Þú þarft ekki að gera neitt varðandi það.
Danish: Dette tager normalt 30 minutter.
Icelandic: Þetta tekur yfirleitt 30 mínútur.
Danish: • gennem tøj
Icelandic: • í gegnum föt
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Icelandic: Það gætu verið komnar nýjar upplýsingar.
Danish: Dette skaber en fastere overflade.
Icelandic: Þetta skapar þéttara yfirborð.
Danish: Vigtigt!
Icelandic: Mikilvægt!
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
Icelandic: Þvoðu þér vel um hendurnar með sápu og vatni.
Danish: Tryk fast nedad i 15 sekunder.
Icelandic: Haltu ákveðið niður í 15 sekúndur.
Danish: Tjek udløbsdatoen (EXP).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP).
Danish: Der er imidlertid ingen tilgængelige data for patienter over 75 år.
Icelandic: Þó liggja engar upplýsingar fyrir hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
Danish: Hvis det grønne stempel ikke udfylder vinduet, har du muligvis ikke fået den fulde dosis.
Icelandic: Ef græni stimpillinn fyllir ekki gluggann getur verið að þú hafir ekki fengið allan skammtinn.
Danish: Samlet behandlingstid: 104-112 uger
Icelandic: 104 - 112 vikur
Danish: Den grønne nålesikring er nu synlig.
Icelandic: Græna nálarvörnin er núna sýnileg.
Danish: Den er der for at forhindre dig i at berøre nålen.
Icelandic: Hún er þarna til þess að koma í veg fyrir að þú getir snert nálina.
Danish: Bliv ved med at trykke, indtil det er så langt nede, som det kan komme.
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta honum niður eins langt og hann kemst.
Danish: Du hører et andet "klik".
Icelandic: Þú munt heyra annan „smell".
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Danish: Træk hele låget af plastbakken.
Icelandic: Flettu öllu lokinu af plastbakkanum.
Danish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Icelandic: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Bretland
Danish: De første 3 injektioner gives hver 4. uge.
Icelandic: Fyrstu 3 inndælingarnar eru gefnar á 4 vikna fresti.
Danish: Det er vigtigt, at du snakker med din læge om, hvordan du genkender tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaktioner, og hvordan du håndterer disse reaktioner, hvis de opstår.
Icelandic: Mikilvægt er að þú ræðir við lækninn um hvernig eigi að þekkja fyrstu einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða og hvernig eigi að bregðast við ef þessi viðbrögð koma fram.
Danish: Sådanne reaktioner kan forekomme inden for timer eller dage efter injektionen.
Icelandic: Slík viðbrögð geta komið fram innan nokkurra klukkustunda eða daga frá inndælingu.
Danish: Det grønne stempel udfylder vinduet.
Icelandic: Græni stimpillinn fyllir núna gluggann.
Danish: For hver injektion skal du vælge et nyt sted, der er mindst 3 cm væk fra hvor du sidst fik injektion.
Icelandic: Fyrir hverja inndælingu skaltu velja nýjan stungustað sem er að minnsta kosti 3 cm frá síðasta stungustað.
Danish: Antal patienter (n) varierer en smule på grund af antallet af patienter med tilgængelige data for hver variabel.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga (n) er lítillega breytilegur vegna fjölda sjúklinga með fyrirliggjandi upplýsingar fyrir hverja breytu.
Danish: • inden for et område på 5 cm rundt om navlen
Icelandic: í 5 cm svæðið í kringum naflann
Danish: Benralizumab er ikke undersøgt hos børn (5 til 11 år) (se pkt.
Icelandic: Benralizumab hefur ekki verið rannsakað hjá börnum (5 til 11 ára) (sjá kafla 4.2).
Danish: De viste resultater er baseret på de sidst tilgængelige data for hver variabel.
Icelandic: Sýndar niðurstöður eru samkvæmt síðustu fyrirliggjandi niðurstöðum fyrir hverja breytu.
Danish: Brug af anden medicin mod astma
Icelandic: Önnur lyf við astma
Danish: Gå straks videre til de næste trin uden ophold.
Icelandic: Farðu strax í næstu skref án tafar.
Danish: Tjek vinduet for at sikre, at al opløsning er blevet injiceret.
Icelandic: Skoðaðu gluggann til þess að fullvissa þig um að öllu lyfinu hafi verið dælt inn.
Danish: d. EOT for studie 4 var uge 48 (sidste tidspunkt for data for voksne og unge).
Icelandic: d. Lok meðferðar í rannsókn 4 var vika 48 (síðasti tímapunktur fyrir gögn um fullorðna og unglinga).
Danish: n = antal patienter med data ved tidspunkt.
Icelandic: n= fjöldi sjúklinga með fyrirliggjandi upplýsingar á ákveðnum tímapunkti.
Danish: Kig på opløsningen gennem vinduet.
Icelandic: Skoðaðu vökvann í gegnum gluggann.
Danish: Følg sundhedspersonalets anvisninger om, hvordan du injicerer.
Icelandic: Fylgdu fyrirmælum heilbrigðisstarfsmanns um það hvernig þú átt að framkvæma inndælinguna.
Danish: Den kan indeholde små hvide partikler.
Icelandic: Hann getur innihaldið litlar hvítar agnir.
Danish: Hvis din reaktion på behandlingen tillader det, kan lægen forsøge at reducere dosis af nogle af disse lægemidler, især dem, der kaldes "kortikosteroider".
Icelandic: Ef svörun við meðferðinni leyfir getur verið að læknirinn reyni að minnka skammt einhverra þessara lyfja, einkum þeirra sem kallast barksterar.
Danish: Pres forsigtigt på din hud med en bomuldstot eller gaze, indtil blødningen stopper.
Icelandic: Þrýstu varlega á húðina með bómullarnoðra eða grisju þar til blæðingin hefur stöðvast.
Danish: • den har været tabt eller er ødelagt
Icelandic: hún hefur dottið eða skemmst
Danish: Effekt og sikkerhed var i overensstemmelse med de tidligere studier.
Icelandic: Verkun og öryggi voru í samræmi við það sem kom fram í undangengnum rannsóknum.
Danish: • den har været frossen
Icelandic: hún hefur frosið
Danish: Astmasymptomskala: total score fra 0 (færrest) til 6 (flest); astmasymptomscore dag og nat fra 0 (færrest) til 3 (flest) symptomer.
Icelandic: Astmaeinkennaskali: heildarskor frá 0 (minnst) til 6 (mest); astmaeinkennaskor dag og nótt frá 0 (minnst) til 3 (mest) einkenni.
Danish: De alvorligste bivirkninger er anført først.
Icelandic: Innan tíðniflokka er alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Danish: Rør ikke ved nålen, og lad den ikke røre ved nogen overflade.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða láta hana snerta annað yfirborð.
Danish: Dette er for at sikre, at du injicerer alt medicinen.
Icelandic: Þetta er til þess að tryggja að þú dælir inn öllu lyfinu.
Danish: Almindelig Ikke kendt
Icelandic: Algengar Tíðni ekki þekkt
Danish: Børn og unge Sikkerhed og virkning af denne medicin er ikke kendt hos børn og unge under 18 år.
Icelandic: Öryggi og ávinningur af notkun lyfsins er ekki þekkt hjá börnum yngri en 18 ára.
Danish: De individuelle scorer for dag og nat var ens.
Icelandic: Einstaklingsbundið skor var svipað fyrir dag og nótt.
Danish: Trin 8 - Tjek vinduet
Icelandic: Skref 8 - Skoðaðu gluggann
Danish: Du kan også bruge den nederste del af din mave.
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðar.
Danish: Undgå at berøre aktiveringsklipsen til nålesikring for at undgå at aktivere sikkerhedsanordningen (nålesikringen) for tidligt.
Icelandic: Ekki snerta virkjunarklemmuna á nálarvörninni til þess að koma í veg fyrir að öryggisbúnaðurinn (nálarvörnin) virkist of snemma.
Danish: Administration til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen er større end en eventuel risiko for fostret.
Icelandic: Aðeins skal íhuga að gefa Fasenra á meðgöngu ef áætlaður ávinningur fyrir móður er meiri en hugsanleg áhætta fyrir fóstur.
Danish: De mest almindeligt rapporterede bivirkninger under behandlingen er hovedpine (8 %) og pharyngitis (3 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá meðan á meðferð stóð voru höfuðverkur (8%) og kokbólga (3%).
Danish: Der foreligger ingen data for børn i alderen 6-11 år.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá börnum á aldrinum 6 til 11 ára.
Danish: Patienterne fik lov til at fortsætte i et andet forlængelsesstudie efter mindst 8 uger i studie 4 uden at fuldføre den 56 ugers forlængelsesperiode.
Icelandic: 4. Sjúklingum var leyft að fara í aðra framhaldsrannsókn eftir að lágmarki 8 vikur í rannsókn 4 án þess að klára 56 vikna framhaldstímabilið.
Danish: Der findes ingen data om fertilitet hos mennesker.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.
Danish: Tag fat i sprøjtecylinderen (ikke stemplet) for at tage den fyldte sprøjte fra bakken.
Icelandic: Gríptu um sprautubolinn (ekki stimpilinn) til þess að taka áfylltu sprautuna úr bakkanum.
Danish: Injicer Fasenra ved at følge trinene i figur a, b, c og d.
Icelandic: Gefðu Fasenra inndælinguna með því að fylgja eftir skrefunum á myndum a, b, c og d.
Danish: Træk ikke stemplet tilbage på noget tidspunkt.
Icelandic: Ekki draga stimpilinn aftur á neinum tímapunkti.
Danish: Du kan enten forsigtigt klemme på injektionsstedet, eller give injektionen uden at klemme om huden.
Icelandic: Þú getur annað hvort klipið varlega í húðsvæðið á stungustaðnum eða gefið þér inndælinguna án þess að klípa í húðina.
Danish: Du vil høre et klik.
Icelandic: Þú munt heyra smell.
Danish: Du kan måske se en lille luftboble i væsken.
Icelandic: Það getur verið að þú sjáir litlar loftbólur í vökvanum.
Danish: Du eller din omsorgsperson skal oplæres i den rigtige måde at forberede og injicere Fasenra.
Icelandic: Þú eða umönnunaraðili þurfið að fá þjálfun í réttum aðferðum við undirbúning og inndælingu Fasenra.
Danish: EU/1/17/1252/001 1 præ-fyldt injektionssprøjte EU/1/17/1252/002 1 præ-fyldt pen
Icelandic: EU/1/17/1252/001 1 áfyllt sprauta EU/1/17/1252/002 1 áfylltur lyfjapenni
Danish: Injicer Fasenra ved at følge trinene i figur a, b og c.
Icelandic: Gefðu Fasenra inndælinguna með því að fylgja eftir skrefunum á myndum a, b og c.
Danish: Fjern ikke hætten før du er nået til trin 6.
Icelandic: Ekki fjarlægja hettuna fyrr en í skrefi 6.
Danish: • hvis du har en parasitinfektion eller hvis du bor i et område, hvor parasitinfektioner er almindelige, eller hvis du rejser til en sådan region.
Icelandic: ef þú ert með sníkjudýrasýkingu eða ef þú býrð á svæði þar sem sníkjudýrasýkingar eru algengar eða ef þú ferðast til slíkra svæða.
Danish: Du må ikke selv injicere Fasenra, hvis du ikke tidligere har fået behandling med Fasenra, og hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion i forbindelse med Fasenra.
Icelandic: Þú skalt ekki dæla inn Fasenra sjálf/-ur ef þú hefur ekki fengið Fasenra áður eða ef þú hefur áður fengið ofnæmisviðbrögð við Fasenra.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir barn sem er á brjósti.
Danish: Placer nålesikringen på Fasenra Pen fladt mod din hud (90 graders vinkel).
Icelandic: Láttu nálarvörnina vera slétta við húðina (90 gráðu horn).
Danish: Varm den for eksempel ikke i en mikrobølgeovn eller i varmt vand, og læg den ikke tæt på andre varmekilder.
Icelandic: Til dæmis á ekki að verma hann í örbylgjuofni eða heitu vatni eða leggja hann nálægt öðrum hitagjöfum.
Danish: Den estimerede systemiske clearance (CL) for benralizumab var 0,29 l/d.
Icelandic: Áætluð altæk úthreinsun benralizumabs var 0,29 l/d.
Danish: Forsøg ikke at berøre nålen eller trykke på nålesikringen med fingeren.
Icelandic: Ekki reyna að snerta nálina eða ýta á nálarvörnina með fingrinum.
Danish: Lad det lufttørre.
Icelandic: Leyfðu stungustaðnum að þorna.
Danish: Brug den anden hånd til forsigtigt at klemme om og holde det område af huden, hvor du vil injicere.
Icelandic: Notaðu hina höndina til þess að klípa varlega og halda í húðsvæðið sem þú vilt nota til inndælingar.
Danish: Patienterne skal instrueres i at søge lægehjælp, hvis deres astma forbliver ukontrolleret eller forværres efter initiering af behandlingen.
Icelandic: Sjúklingar eiga að fá fyrirmæli um að leita ráða hjá lækni ef ekki næst stjórn á astmanum eða hann versnar eftir að meðferð er hafin.
Danish: Det andet klik fortæller dig, at injektionen er færdig.
Icelandic: Seinni smellurinn segir þér að inndælingunni er lokið.
Danish: Tabel 5 sammenfatter studieresultaterne fra Studie 3.
Icelandic: Í töflu 5 er yfirlit yfir niðurstöður í rannsókn 3.
Danish: Du kan måske se en dråbe væske ved nålens ende.
Icelandic: Þú gætir séð dropa af vökva á enda nálarinnar.
Danish: I et 56 ugers forlængelsesstudie hos patienter med astma fra studie 1, 2 og 3 blev 842 patienter behandlet med Fasenra ved den anbefalede dosis, og de gennemførte studiet.
Icelandic: Í 56 vikna framhaldsrannsókn á sjúklingum með astma úr rannsóknum 1, 2 og 3, voru 842 sjúklingar meðhöndlaðir með ráðlögðum skammti af Fasenra og héldu áfram í rannsókninni.
Danish: Brug en hurtig, kort bevægelse for at sætte nålen ind i den sammenklemte hud.
Icelandic: Notaðu snögga, pílukastlega hreyfingu til þess að stinga nálinni í klemmda húðsvæðið.
Danish: a Patienter fra det tidligere Studie 3, der fortsatte med Fasenra-behandling i Studie 4.
Icelandic: Sjúklingar í rannsókn 3 sem héldu áfram á Fasenra meðferð í rannsókn
Danish: Kig på opløsningen gennem vinduet på Fasenra Pen.
Icelandic: Skoðaðu vökvann í Fasenra Pen í gegnum gluggann.
Danish: Dyretoksikologi og/eller farmakologi
Icelandic: Eiturefnafræði og/eða lyfjafræði hjá dýrum
Danish: Behandling med Fasenra bør initieres af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af svær astma.
Icelandic: Fasenra meðferð skal hafin af lækni með reynslu í greiningu og meðferð á svæsnum astma.
Danish: Der er ikke udført decideret dyrestudier.
Icelandic: Engar sérstakar dýrarannsóknir hafa verið gerðar.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. januar 2018
Icelandic: 8. janúar 2018
Danish: Et "klik" fortæller dig, at injektionen er startet.
Icelandic: „Smellurinn" segir þér að inndælingin er hafin.
Danish: Brug Fasenra inden for 14 dage efter at det er taget ud af køleskabet.
Icelandic: Notaðu Fasenra innan 14 daga frá því að það var tekið úr kæli.
Danish: Langsigtet forlængelsesstudie
Icelandic: Langtíma framhaldsrannsókn
Danish: Varm ikke Fasenra Pen op på nogen anden måde.
Icelandic: Ekki verma Fasenra Pen á annan hátt.
Danish: Brug ikke Fasenra:
Icelandic: Ekki má nota Fasenra:
Danish: Ifølge den farmakokinetiske populationsanalyse havde lægemidler, der almindeligvis administreres samtidig (montelukast, paracetamol, protonpumpehæmmere, makrolider og theophyllin/aminophyllin) ingen indvirkning på benralizumabs clearance hos patienter med astma.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreiningu á lyfjahvörfum, höfðu lyf sem algengt er að gefin séu samhliða (montelukast, paracetamol, prótonpumpuhemlar, macroliðar og theophyllin/aminophyllin) engin áhrif á úthreinsun benralizumabs hjá sjúklingum með astma.
Danish: Hvis dette sker, eller hvis du har andre problemer, skal du kontakte din læge.
Icelandic: Ef þetta gerist eða þú hefur einhverjar aðrar áhyggjur skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmann.
Danish: Trin 2 - Forberedelse til brug af Fasenra Pen
Icelandic: Skref 2 - Undirbúðu notkun Fasenra Pen
Danish: Vær opmærksom på tegn på alvorlige, allergiske reaktioner Fasenra kan potentielt forårsage alvorlige, allergiske reaktioner.
Icelandic: Fylgstu með einkennum alvarlegra ofnæmisviðbragða Fasenra getur hugsanlega valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Danish: Brug ikke din Fasenra Pen hvis:
Icelandic: Ekki nota Fasenra Pen ef:
Danish: Derfor er det sandsynligt, at den potentielle eksponering, som fostret udsættes for, er større i andet og tredje trimester af graviditeten.
Icelandic: Því er hugsanleg útsetning fósturs líklega meiri á öðrum og seinasta þriðjungi meðgöngu.
Danish: Hvis sundhedspersonalet eller en omsorgsperson administrerer injektionen, kan overarmen også anvendes.
Icelandic: Ef heilbrigðisstarfsmaður eða umönnunaraðili gefur inndælinguna þá er einnig hægt að nota upphandlegg.
Danish: Løft Fasenra Pen lige op.
Icelandic: Lyftu lyfjapennanum beint upp.
Danish: I overensstemmelse med klinisk praksis skal patienterne overvåges i en passende tid efter administration af Fasenra.
Icelandic: Í samræmi við klínískar venjur skal fylgjast með sjúklingum í viðeigandi tíma eftir lyfjagjöf Fasenra.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den tabes uden nålehætten på, eller hvis nålen er beskadiget eller beskidt.
Icelandic: Ekki nota sprautuna ef hún hefur dottið án þess að nálarhlífin hafi verið á eða ef nálin er skemmd eða skítug.
Danish: Hvis noget af ovenstående sker, skal du kassere Fasenra Pen i en kanylebeholder og bruge en ny Fasenra Pen.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu gerist skaltu fleygja Fasenra Pen í stunguþolið nálabox og nota nýjan Fasenra Pen.