FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Чести:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības:
Bulgarian: Освен това, безопасността и ефикасността на телбивудин в комбинация с интерферони за лечение на хроничен хепатит
Latvian: Turklāt kombinācijā ar interferoniem lietota telbivudīna drošība un efektivitāte hroniska B hepatīta ārstēšanai nav pierādīta.
Bulgarian: ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ INTRONA Спринцовка с неприкрепена игла
Latvian: KĀ PAŠAM SEV INJICĒT INTRONA Šļirce bez pievienotas adatas
Bulgarian: При пациенти, негативни за HCV-РНК на шестия месец, инфектирани с вирусен генотип 1 (определен преди започване на лечението) и с високо вирусно натоварване преди започване на лечението, то трябва да продължи още 6 месеца (т.е. до обща продължителност 12 месеца).
Latvian: Ārstēšanu jāturpina vēl 6 mēnešus (t.i., kopumā 12 mēnešus) pacientiem, kam HCV-RNS tests ir negatīvs pēc 6 ārstēšanas mēnešiem, un kam ir 1. genotipa vīrusi (tika noteikti pirms ārstēšanas uzsākšanas) un augsts vīrusu daudzums pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Bulgarian: - Aктивното вещество е рекомбинантен интерферон алфа-2b.
Latvian: Aktīvā viela ir rekombinants interferons alfa 2-b.
Bulgarian: 57 % момчета, 80 % от европеидната раса, 78 % инфектирани с генотип 1,64 %  12-годишна възраст.
Latvian: Kopumā pētījumā tika iekļauti 118 pacienti: 57 % vīriešu dzimuma, 80 % baltās rases, 78 % ar 1. genotipa vīrusu inficēti, 64 %  12 gadus veci.
Bulgarian: Артралгия, миалгия, мускулно-скелетни болки
Latvian: Artralģija, mialģija, muskuļu un kaulu sāpes
Bulgarian: Най-удачният начин за приложение на IntronA при това показание е в комбинация с рибавирин.
Latvian: Pie šīs indikācijas IntronA vislabāk ir lietot kombinācijā ar ribavirīnu.
Bulgarian: Общо 118 пациенти са били включени:
Latvian: Kopā terapiju saņēma 107 pacienti,
Bulgarian: В две многоцентрови проучвания са били включени деца и юноши на възраст от 3 до 16 години с компенсиран хроничен хепатит С и HCV-РНК, доказана чрез RT-PCR (изследвана в централна лаборатория с PCR анализ в реално време, Real Time PCR за научни цели), като са лекувани с IntronA 3 MIU/m2 три пъти седмично и рибавирин 15 mg/kg дневно в продължение на 1 година, с период на проследяване 6 месеца след края на лечението.
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 3 līdz 16 gadiem ar kompensētu hronisku C hepatītu un nosakāmu HCV RNS līmeni (ko izmeklēja centrālā laboratorijā, izmantojot pētījumam paredzētu RT-PKR raudzi) tika iekļauti divos daudzcentru pētījumos un saņēma 3 miljonus SV/m2 IntronA trīs reizes nedēļā plus
Bulgarian: При пациенти на комбинирана терапия с IntronA и рибавирин има данни за нарушения от страна на зъбите и периодонциума, които могат да доведат до загуба на зъби.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi IntronA un ribavirīna kombinēto terapiju, tika ziņots par dentāliem un periodontāliem bojājumiem, kuri var novest pie zobu izkrišanas.
Bulgarian: Вертиго, тинитус Загуба на слух, нарушение на слуха
Latvian: Vertigo, troksnis ausīs Dzirdes zudums, dzirdes traucējumi
Bulgarian: Динатриев фосфат, безводен Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Динатриев едетат
Latvian: Bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Dinātrija edetāts
Bulgarian: 10 милиона IU/ml
Latvian: 10 miljoni SV/1 ml
Bulgarian: Нежелани събития, включително удължаване времето на кръвосъсирване и патология на черния дроб
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, tostarp arī asinsreci raksturojošo parametru vērtību palielināšanās un aknu darbības traucējumi
Bulgarian: При пациенти с хроничен хепатит, при които се наблюдава удължаване на времето на кръвосъсирване, лечението с IntronA трябва да се спре, защото това може да е белег на чернодробен разпад.
Latvian: Slimniekiem ar hronisku hepatītu jāpārtrauc IntronA lietošana, ja attīstās asins recēšanas traucējumi, kas var liecināt par aknu dekompensāciju.
Bulgarian: 3, или АЛАТ или АСАТ се повиши над 10 пъти над горната граница на нормата, лечението с интерферон алфа-2b трябва да се прекрати.
Latvian: Ja nepanesamība saglabājas pēc devu samazināšanas vai ja granulocītu skaits samazinās līdz < 250/mm vai ALAT/ASAT 10 reizes pārsniedz normas augšējo robežu, ārstēšana ar interferonu alfa-2b jāpārtrauc.
Bulgarian: Хипертриглицеридемия
Latvian: Hipertrigliceridēmija
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 18 милиона IU в 3 ml разтвор.
Latvian: Vienā flakonā ir 18 miljoni SV 3 ml šķīduma.
Bulgarian: Поради липсата на данни от тези две многоцентрови проучвания при деца с напреднала болест, както и риска от нежелани лекарствени реакции, в тази група пациенти съотношението полза/риск от комбинираното лечение с рибавирин и интерферон алфа-2b трябва да се оцени внимателно (вж. точки 4.1, 4.4 и 4.8).
Latvian: Šajos divos daudzcentru pētījumos nav datu par bērniem ar smagi progresējošu slimību un nevēlamu blakusparādību iespējamību, tāpēc ribavirīna un interferona alfa-2b kombinācijas lietošanas guvums/risks šai pacientu grupai ir rūpīgi jāapsver (skatīt 4.1., 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Конюнктивит, нарушения на зрението, нарушения на слъзните жлези, болка в очите
Latvian: Konjunktivīts, redzes traucējumi, asaru dziedzeru darbības traucējumi, sāpes acī
Bulgarian: (засягат 1 до 10 потребители на 100)
Latvian: (skar 1 līdz 10 lietotājus no 100)
Bulgarian: С повишено внимание трябва да се прилага и при пациенти с нарушения на коагулацията (напр. тромбофлебит, белодробна тромбоемболия) или тежка миелосупресия.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem ar asins recēšanas traucējumiem (piem., tromboflebītu, plaušu embolismu) vai smagu kaulu smadzeņu nomākumu.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора чрез плавно натискане на буталото докрай (Фигура В).
Latvian: Šķīdumu injicējiet, uzmanīgi bīdot virzuli uz leju līdz galam (C attēls).
Bulgarian: §, неврит на зрителен нерв, оток на папилата, намалена зрителна острота или намалено зрително поле, памуковидни ексудати
Latvian: §, optiskais neirīts, papilloedēma, redze asuma vai laukuma zudums, vates veida eksudāti
Bulgarian: Възпаление на мястото на инжектиране, реакции на мястото на инжектиране, умора, тръпки, пирексия
Latvian: Iekaisums injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā, nogurums, drebuļi, drudzis
Bulgarian: Ако по време на лечението с IntronA се развият нежелани лекарствени реакции, без значение от показанието за лечение, коригирайте дозата или временно спрете лечението до отзвучаване на нежеланите реакции.
Latvian: Ja ārstēšanas kursa laikā ar IntronA, jebkādai indikācijai, attīstās blakusparādības, devu lielums jāmaina vai terapija uz laiku jāpārtrauc, kamēr blakusparādības mazinās.
Bulgarian: 5 милиона IU/0,5 ml
Latvian: 5 miljoni SV/0,5 ml
Bulgarian: Лечението с IntronA може да се започне, ако с помощта на лекарства е възможно поддържането на TSH в границите на нормата.
Latvian: IntronA terapiju var sākt, ja TSH līmeni ar zālēm var noturēt normas robežās.
Bulgarian: Преди започване на лечението с IntronA при всички пациенти трябва да се направят стандартните хематологични и биохимични изследвания (пълна кръвна картина с диференциално броене, тромбоцитен брой, електролити, чернодробни ензими, общ белтък, серумен билирубин и креатинин).
Latvian: Jānosaka standarta hematoloģiskie un asins bioķīmiskie rādītāji (pilna asins aina un leikocītu formula, trombocītu skaits, elektrolīti, aknu fermenti, seruma proteīni, seruma bilirubīns un seruma kreatinīns) visiem pacientiem pirms ārstēšanas un periodiski ārstēšanās laikā ar IntronA.
Bulgarian: Ако сте мъж, Вие или партньорката Ви трябва да използвате ефикасни методи за контрацепция по време на лечението Ви с рибавирин и в продължение на седем месеца след края на лечението.
Latvian: Jums vai Jūsu partnerei jālieto efektīvi kontracepcijas līdzekļi ribavirīna lietošanas laikā un 7 mēnešus pēc ārstēšanās.
Bulgarian: Миалгия, артралгия, мускулно-скелетни болки Артрити
Latvian: Mialģija, artralģija, sāpes muskuļos un kaulos Artrīts
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката с прикрепената игла в затворен контейнер, така че да не представляват опасност.
Latvian: Izmetiet šļirci un adatas slēgtā konteinerā.
Bulgarian: Поради повишения риск от токсичност при съвместно приложение с химиотерапевтични продукти, необходимата доза IntronA трябва да се определи много внимателно (вж. точка 4.5).
Latvian: Paaugstināta toksicitātes riska dēļ, rūpīgi jāpiemēro devas gan IntronA, gan ķīmijpreparātiem, tos ievadot vienlaicīgi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Хронична миелоидна левкемия
Latvian: Hroniskā mielogēnā leikēmija
Bulgarian: При приблизително 12 % от децата, лекувани с интерферон алфа-2b и рибавирин, е установено повишаване на стойностите на тиреостимулиращия хормон (TSH).
Latvian: Papildu vairogdziedzera kontrole, kas ir specifiska bērniem un pusaudžiem Aptuveni 12 % bērnu, kas ārstēti ar interferona alfa-2b un ribavirīna kombinēto terapiju, paaugstinājās vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) līmenis.
Bulgarian: Пациенти с рецидив
Latvian: Pacienti ar slimības recidīvu
Bulgarian: Момичета: аменорея, менорагия, менструални нарушения, вагинални нарушения
Latvian: Sievietēm: amenoreja, menorāģija, menstruālie traucējumi, maksts darbības traucējumi
Bulgarian: Има редки съобщения за нежелани реакции от страна на очите (вж. точка 4.8), включително кръвоизлив в ретината, памуковидни ексудати, серозно отлепване на ретината и ретинална артериална или венозна оклузия след лечение с интерферон алфа.
Latvian: Oftalmoloģiski traucējumi (skatīt 4.8. apakšpunktu) ieskaitot asinsizplūdumus tīklenē, vates veida eksudātus, serozu tīklenes atslāņošanos un tīklenes artēriju vai vēnu trombozi, tika novēroti ļoti retos gadījumos pēc interferonu alfa terapijas.
Bulgarian: 3 милиона IU/0,5 ml
Latvian: 3 miljoni SV/0,5 ml
Bulgarian: При пациентите, лекувани с IntronA и рибавирин, които освен това приемат и зидовудин, може да е повишен рискът от развитие на анемия.
Latvian: Pacientiem, kas saņem IntronA un ribavirīna kombinēto terapiju kopā ar zidovudīnu, var palielināties risks anēmijas attīstībai.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 милиона IU в 1 ml разтвор.
Latvian: Vienā flakonā ir 10 miljoni SV 1 ml šķīduma.
Bulgarian: IntronA 18 милиона IU/3 ml инжекционен или инфузионен разтвор
Latvian: IntronA 18 miljoni SV/3 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām
Bulgarian: Изпитване 1 (RIBAVIC; P01017) е рандомизирано многоцентрово изпитване, в което са били включени
Latvian: 1. pētījums (RIBAVIC; P01017) bija randomizēts, daudzcentru pētījums, kurā piedalījās 412 iepriekš neārstēti pieauguši pacienti ar hronisku C hepatītu, kas vienlaikus bija inficēti ar HIV.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Bulgarian: При възрастни пациенти IntronA се прилага подкожно в доза 3 милиона IU три пъти седмично (през ден), без значение дали се прилага като монотерапия или в комбинация с рибавирин.
Latvian: Rekomendējamā deva pieaugušiem pacientiem ir 3 miljoni SV IntronA, ievada zemādā trīs reizes nedēļā (katru otro dienu), lietojot kā monoterapiju vai kombinācijā ar ribavirīnu.
Bulgarian: IntronA 3 MIU
Latvian: IntronA 3 miljonus SV
Bulgarian: Палпитации, тахикардия
Latvian: Sirdsklauves, tahikardija
Bulgarian: При установяването на каквото и да е нарушение на функцията на щитовидната жлеза, то трябва да се лекува чрез стандартна терапия.
Latvian: Jebkuri vairogdziedzera traucējumi, ko atklāj šai laikā, ir jāārstē ar konvecionālu terapiju.
Bulgarian: (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители)
Latvian: (skar mazāk nekā 1 lietotāju no 10 000)
Bulgarian: Реакции на фоточувствителност, макулопапулозен обрив, екзема, акне, нарушения на кожата, нарушения на ноктите, обезцветяване на кожата, пруритус, суха кожа, еритем, хематоми, повишено потене
Latvian: Fotosensitivitātes reakcijas, makulopapulāri izsitumi, ekzēma, pinnes, ādas bojājums, nagu bojājumi, ādas krāsas izmaiņas, nieze, sausa āda, eritēma, zilumi, pastiprināta svīšana
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства при многократно приложение на IntronA и рибавирин капсули при деца и юноши между 5 и 16-годишна възраст с хроничен хепатит
Latvian: IntronA injekciju un ribavirīna kapsulu atkārtotu devu lietošanas farmakokinētiskās īpašības bērniem un pusaudžiem vecumā no 5 līdz 16 gadiem ar hronisku C hepatītu apkopotas 7. tabulā.
Bulgarian: Повишена честота на уриниране Бъбречна недостатъчност, нефрозен синдром
Latvian: Nieru darbības traucējumi, nieru nepietiekamība, nefrotiskais sindroms
Bulgarian: Хипокалциемия, дехидратация, хиперурикемия, жажда
Latvian: Hipokalciēmija, dehidratācija, hiperurikēmija, slāpes Hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija
Bulgarian: Тежки нежелани реакции от страна на ЦНС, в частност депресия, суицидни мисли и опит за самоубийство, са наблюдавани при някои пациенти по време на лечение с IntronA, както и по време на 6-месечния период на проследяване след края на лечението.
Latvian: Psihiski un centrālās nervu sistēmas (CNS) darbības traucējumi Dažiem pacientiem ārstēšanas laikā ar IntronA un arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas visbiežāk vēl vismaz sekojošos 6 mēnešus, novērotas smagas pakāpes CNS reakcijas, īpaši depresija, pašnāvības domas un pašnāvības mēģinājums.
Bulgarian: Диария, повръщане, гадене, болка в корема Улцерации в устата, улцерозен стоматит, стоматит, болка в дясно подребрие, диспепсия, глосит, гастроезофагеален рефлукс, ректално нарушение, стомашно-чревно нарушение, констипация, диарийни изпражнения, зъбобол, нарушение на зъбите
Latvian: Caureja, vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā Čūlas mutes dobumā, čūlains stomatīts, stomatīts, sāpes labā augšējā kvadrantā, dispepsija, glosīts, gastroezofagālais atvilnis, taisnās zarnas darbības traucējumi, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, aizcietējums, šķidra vēdera izeja, zobu sāpes, zobu bojājumi
Bulgarian: В две клинични проучвания с IntronA като монотерапия или в комбинация с рибавирин са били лекувани общо 345 пациенти с рецидив след лечение с интерферон алфа-2b.
Latvian: Divos pētījumos vērtēja IntronA monoterapijas vai kombinētās terapijas ar ribavirīnu nozīmi 345 hroniska hepatīta pacientiem, kam pēc iepriekšējas ārstēšanas ar interferonu alfa bija attīstījies slimības recidīvs.
Bulgarian: ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ INTRONA Спринцовка с прикрепена игла и предпазител за игла
Latvian: KĀ PAŠAM SEV INJICĒT INTRONA Šļirce ar pievienotu adatu un adatas aizsardzības mehānismu
Bulgarian: 8 IU.
Latvian: 8 SV.
Bulgarian: С и откриваема HCV-РНК и са били лекувани с пегинтерферон алфа-2b 60 µg/m2 плюс рибавирин 15 mg/kg дневно еднократно седмично в продължение на 24 или 48 седмици в зависимост от HCV-генотипа и изходното вирусно натоварване.
Latvian: Ar alfa-2b pegilēto interferonu un ribavirīnu veiktā klīniskā pētījuma rezultāti Daudzcentru pētījuma laikā 3 līdz 17 gadus veci bērni un pusaudži ar kompensētu hronisku C hepatītu un nosakāmu HCV RNS 24 vai 48 nedēļas (atbilstoši HCV vīrusa genotipam un sākotnējai vīrusu slodzei) tika ārstēti, vienu reizi nedēļā lietojot 60 g/m2 alfa-2b peginterferona un 15 mg/kg ribavirīna dienā.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: 18 милиона IU/3 ml инжекционен или инфузионен разтвор 1 многодозов флакон
Latvian: 18 miljoni SV/3 ml šķīdums injekcijām vai infūzijām 1 vairākdevu flakons
Bulgarian: Депресия, емоционална лабилност, безсъние
Latvian: Depresija, bezmiegs, trauksme, emocionālā labilitāte satraukums, nervozitāte
Bulgarian: За тези нежелани реакции също се съобщава и при монотерапия с IntronA.
Latvian: Šādas blakusparādības tika novērotas arī lietojot IntronA vienu pašu.
Bulgarian: - Анамнеза за тежко психично заболяване, особено за тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
Latvian: Bērni un pusaudži - Smagi psihiski traucējumi, sevišķi smaga depresija, pašnāvnieciskas domas vai pašnāvības mēģinājums, pašlaik vai šādi traucējumi anamnēzē.
Bulgarian: Инжекционен или инфузионен разтвор Бистър и безцветен разтвор.
Latvian: IntronA šķīdums injekcijām vai infūzijām Caurspīdīgs un bezkrāsains šķīdums, kas ir iepildīts stikla flakonā.
Bulgarian: - Опаковки от 2 флакона
Latvian: Iepakojums: 2 flakoni
Bulgarian: Интерферон алфа-2b може да се прилага подкожно в доза 5 милиона IU три пъти седмично (през ден) в продължение на 18 месеца като допълнение на химиотерапията.
Latvian: Kopā ar ķīmijterapiju, interferons alfa-2b var tikt ievadīts zem ādas, devā 5 miljoni SV trīs reizes nedēļā (katru otro dienu) 18 mēnešus ilgi.
Bulgarian: С с непегилиран интерферон алфа-2b и рибавирин води до дългосрочно очистване от вируса, позволяващо ликвидиране на вирусната инфекция и клинично „излекуване" на хроничния хепатит С.
Latvian: NVR pēc hroniska HCV ārstēšanas ar nepegilētu interferonu alfa-2b ar ribavirīnu izraisa ilgstošu vīrusa klīrensu un tādējādi - aknu infekcijas izzušanu un klīnisku hroniska HCV "izārstēšanu".
Bulgarian: Изпитване 2 (P02080) е рандомизирано едноцентрово клинично изпитване, в което са били включени
Latvian: 2. pētījums (P02080) bija randomizēts, viena centra pētījums, kurā piedalījās 95 iepriekš neārstēti pieauguši pacienti ar hronisku C hepatītu, kas vienlaikus bija inficēti ar HIV.
Bulgarian: IntronA се прилага подкожно в доза 3 MIU/m2 три пъти седмично (през ден) в комбинация с рибавирин капсули или перорален разтвор, два пъти дневно (сутрин и вечер) с храна.
Latvian: Bērni no trīs gadu vecuma vai vecāki un pusaudži IntronA devu 3 miljonus SV/ m2 ievada subkutāni (zem ādas) trīs reizes nedēļā (katru otro dienu) kopā ar ribavirīna kapsulām vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai katru dienu divās reizes devās ēšanas laikā (no rīta un vakarā).
Bulgarian: Вижте точка 4.4 Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон, вижте Белодробна артериална хипертония
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās Šīs parādībās biežāk tika novērotas lietojot vienu pašu IntronA Skatīt 4.4. apakšpunktu Klases apzīmējums interferonu saturošām zālēm, skatīt turpmāk Plaušu arteriālā hipertensija.
Bulgarian: Другите наблюдавани нежелани реакции от страна на ЦНС като агресивно поведение (понякога насочено към други хора като например хомицидна идеация), биполярни разстройства, мания, объркване и нарушение на съзнанието, са били наблюдавани при лечение с алфа интерферони.
Latvian: Lietojot alfa interferonus, novērotas citas CNS reakcijas, tostarp agresīva uzvedība (dažreiz vērsta pret citiem, t.sk., slepkavnieciskas tieksmes), bipolāri traucējumi, mānija, apjukums un psihiskā stāvokļa pārmaiņas.
Bulgarian: Таблица7 Средни (%CV) фармакокинетични параметри при многократно приложение на IntronA и рибавирин капсули при деца и юноши с хроничен хепатит C Параметър
Latvian: Vidējie (% SK) atkārtotu devu farmakokinētiskie raksturlielumi IntronA un ribavirīna kapsulām, lietojot tos bērniem vai pusaudžiem ar hronisku C hepatītu Raksturlielums
Bulgarian: Ако се почувствате сънени, отпаднали или объркани в резултат от употребата на това лекарство, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet mehānismus, ja šo zāļu lietošanas laikā kļūstat miegains, noguris vai apjucis.
Bulgarian: (подкожно).
Latvian: (nekonkretizēti)
Bulgarian: IntronA (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин (800 mg/ ден)
Latvian: IntronA (3 miljonus SV TRN) + ribavirīns (800 mg)
Bulgarian: IntronA се използва в комбинация с рибавирин при деца над 3-годишна възраст и юноши с хроничен хепатит С, които преди това не са лекувани.
Latvian: IntronA lieto kombinācijā ar ribavirīnu 3 gadus veciem un vecākiem bērniem un pusaudžiem, kuriem ir iepriekš neārstēts hronisks C hepatīts.
Bulgarian: IntronA 5 MIU
Latvian: IntronA 5 miljonus SV
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават или пегилиран интерферон алфа-2b (100 или 150 µg/седмица - в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (800-1 200 mg/ден - в зависимост от телесното тегло) плюс рибавирин (8001 200 mg/ден - в зависимост от телесното тегло), или IntronA (3 MIU три пъти седмично) плюс рибавирин (800-1 200 mg/ден - в зависимост от телесното тегло).
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu vai nu alfa-2b pegilētu interferonu (100 vai 150 µg nedēļā atbilstoši ķermeņa masai) un ribavirīnu (8001200 mg dienā atbilstoši ķermeņa masai), vai IntronA (3 miljonus SV TRN) un ribavirīnu (8001200 mg dienā atbilstoši ķermeņa masai).
Bulgarian: Интравенозна инфузия:
Latvian: Intravenozai lietošanai:
Bulgarian: Въз основа на резултатите от клиничните проучвания, данните от които са за 6-месечни курсове на лечение, се препоръчва продължителността на лечението с IntronA в комбинация с рибавирин да бъде 6 месеца.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, kuri iegūti 6 mēnešu laikā, pacientus rekomendē ārstēt ar kombinēto IntronA un ribavirīna terapiju vismaz 6 mēnešus.
Bulgarian: При лечение с IntronA рядко са наблюдавани остри реакции на свръхчувствителност към интерферон алфа-2b (напр. уртикария, ангиоедем, бронхоспазъм, анафилаксия).
Latvian: Akūtas hipersensitivitātes reakcijas (piem. nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, anafilakse) pēc interferona alfa-2b ievadīšanas IntronA lietošanas laikā ir novērotas reti.
Bulgarian: IntronA (3 MIU три пъти седмично) + рибавирин
Latvian: IntronA (3 miljonus SV TRN) + ribavirīns
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има много чести съобщения: болка, подуване, зачервяване или увреждане на кожата на мястото на инжектиране, опадане на косата, замайване, промяна на апетита, болка в корема, диария, гадене (повдигане), вирусни инфекции, чувство на потиснатост, емоционална лабилност, безсъние, тревожност, възпаление на гърлото и болка при гълтане, умора, тръпки/втрисане, повишена температура, грипоподобни симптоми, общо чувство за дискомфорт, главоболие, отслабване на тегло, повръщане, раздразнителност, слабост, лесна промяна на настроението, кашлица (понякога упорита), задух, сърбеж, суха кожа, обриви, внезапна и силна болка в мускулите, болки в ставите, мускулно-скелетни болки, промяна в стойностите на лабораторните показатели, включително и намален брой на белите кръвни клетки.
Latvian: Ļoti bieži ziņotās blakusparādības: sāpes, pietūkums un apsārtums, vai ādas bojājums injekcijas vietā, matu izkrišana, reibonis, ēstgribas pārmaiņas, sāpes kuņģī vai vēderā, caureja, nelabums (slikta dūša), vīrusinfekcija, depresija, emocionāla nestabilitāte, bezmiegs, nemiers, kakla iekaisums un sāpīga rīšana, nogurums, trīce/drebuļi, drudzis, gripai līdzīga reakcija, vispārēja neērtības sajūta, galvassāpes, svara zudums, vemšana, uzbudinājums, vārgums, mainīgs noskaņojums, klepus (reizēm stiprs), elpas trūkums, nieze, ādas sausums, izsitumi, pēkšņas un stipras muskuļu sāpes, sāpes locītavās, kaulu un muskuļu sāpes, pārmaiņas asiņu laboratorisko izmeklējumu rezultātos, tai skaitā samazināts balto asins šūnu skaits.
Bulgarian: 2-теста по Cochran-Mantel Haenszel b: p-стойност, изчислена с χ
Latvian: a: p vērtība atbilstoši Hī Kohrāna - Mantela - Henzela Hī (Cochran-Mantel-Haenszel Chi squere test).kvadrāta testam.
Bulgarian: Потенциално животозастрашаващите или фатални нежелани реакции, за които има най-много съобщения, са мукозит, диария, неутропения, нарушения на бъбречната функция, електролитен дисбаланс.
Latvian: Visbiežāk novērotie potenciāli dzīvību apdraudošie vai letālie blakusefekti ir mukozīts, caureja, neitropēnija, nieru mazspēja un elektrolītu sastāva izmaiņas.
Bulgarian: Конюнктивит, болка в очите, нарушено зрение, нарушение на слъзните жлези
Latvian: Konjunktivīts, sāpes acīs, neskaidra redze, asaru dziedzeru darbības traucējumi
Bulgarian: С повишаването на дозата се повишаваше и тежестта на нежеланите реакции (3 и 4 степен по СЗО съответно при 66 % и при 14 % от пациентите) в сравнение с предимно леките и умерено тежки нежелани реакции при приложение на ниски дози.
Latvian: To smagums attiecīgi pieaug lietojot lielu devu terapiju (3. un 4. pakāpe pēc PVO klasifikācijas, attiecīgi 66 % un 14 % no pacientiem).
Bulgarian: Когато IntronA се прилага с хидроксиурея, е възможно зачестяване или влошаване на случаите на кожен васкулит.
Latvian: Lietojot IntronA kopā ar hidroksiurīnvielas preparātiem, var palielināties ādas vaskulīta sastopamības biežums un smaguma pakāpe.