FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Allvarliga behandlingsresistenta Candida-infektioner Studien inkluderade 55 patienter med allvarliga behandlingsresistenta systemiska Candida infektioner (inklusive disseminerad candidemi och andra invasiva Candida-infektioner) där tidigare antimykotisk behandling framförallt med flukonazol, hade varit ineffektiv.
Norwegian Bokmål: Studien omfattet 55 pasienter med alvorlige refraktære systemiske Candida-infeksjoner (inklusiv candidemi, disseminert og annen invasiv candidiasis), hvor tidligere antimykotisk behandling, spesielt med flukonazol, har vist manglende effekt.
Swedish: Blandbarheten av vorikonazol med andra spädningsmedel än de som nämns ovan och i avsnitt 6.2 är ej känd.
Norwegian Bokmål: Forlikeligheten av vorikonazol med andre fortynningsmidler enn de beskrevet ovenfor eller i pkt.
Swedish: Samtidig adminstrering med ergotalkaloider (ergotamin, dihydroergotamin), vilka är CYP3A4substrat, eftersom förhöjda plasmanivåer av dessa läkemedel kan leda till ergotism (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med ergotalkaloider (ergotamin, dihydroergotamin) som er CYP3A4 substrater, da økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene kan føre til ergotisme (se pkt.
Swedish: 1 injektionsflaska av klar typ I-glas om 30 ml för engångsbruk, med gummipropp samt aluminiumkapsyl med plastförsegling innehållande VFEND 200 mg pulver till infusionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass à 30 ml klart Type I glass, til engangsbruk, med gummipropp og aluminiumskapsel med plastikkforsegling, som inneholder VFEND 200 mg pulver til oppløsning.
Swedish: Det är troligt att dessa patienter kan metabolisera vorikonazol på ett liknande sätt som barn än som vuxna.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at disse personenes metabolisme av vorikonazol ligner mer på barns metabolisme enn voksnes.
Swedish: Instruktion för beredning:
Norwegian Bokmål: Instrukser for tilberedning av mikstur:
Swedish: Vinkaalkaloider (t.ex. vinkristin och vinblastin) [CYP3A4-substrat]
Norwegian Bokmål: Vinkaalkaloider (f.eks. vinkristin og vinblastin) [CYP3A4 substrater]
Swedish: Lever och gallvägar onormala leverfunktionsvärden gulsot, kolestatisk gulsot, hepatit leversvikt, förstorad lever, kolecystit, kolelitiasis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier unormal leverfunksjonsprøve gulsott, kolestatisk gulsott, hepatitt leversvikt, forstørret lever, kolecystitt, kolelitiasis
Swedish: 1 injektionsflaska VFEND pulver till infusionsvätska, lösning (för engångsbruk) 1 infusionspåse
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med VFEND pulver til infusjonsvæske, oppløsning (hetteglass til engangsbruk) 1 overpose
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och everolimus rekommenderas inte eftersom vorikonazol förväntas signifikant förhöja koncentrationerna av everolimus.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol med everolimus anbefales ikke, da vorikonazol forventes å føre til signifikant økning i everolimuskonsentrasjoner.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterades var synnedsättning, feber, hudutslag, kräkningar, illamående, diarré, huvudvärk, perifert ödem, onormala leverfunktionsvärden, respiratorisk distress och buksmärtor.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkningene var synsforstyrrelser, pyreksi, utslett, oppkast, kvalme, diaré, hodepine, perifert ødem, unormal leverfunksjonsprøve, pustevansker og abdominale smerter.
Swedish: Vorikonazol metaboliseras av och hämmar aktiviteten hos CYP450-isoenzymer, CYP2C19, CYP2C9 och CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol metaboliseres av, og hemmer aktiviteten til, cytokrom P450 isoenzymene CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Swedish: Om patienten inte tolererar behandling med en högre dos minskas den perorala dosen i steg om 50 mg tillbaka till underhållsdosen 200 mg två gånger dagligen (eller 100 mg två gånger dagligen till patienter under 40 kg).
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten ikke tolererer behandling ved en høyere dose, reduseres den orale dosen trinnvis med 50 mg av gangen til en vedlikeholdsdose på 200 mg to ganger daglig (eller 100 mg to ganger daglig for pasienter under 40 kg).
Swedish: * Övriga innehållsämnen är sackaros; kolloidal kiseldioxid; titandioxid; xantangummi; natriumcitrat; natriumbensoat; citronsyra; naturligt apelsinsmakämne.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: Sukrose, kolloidal silika, titandioksid, xantangummi, natriumsitrat, natriumbenzoat, sitronsyre, naturlig appelsinsmak.
Swedish: Ungdomar 12-14 år som väger mer än 50 kg, samt ungdomar äldre än 14 år
Norwegian Bokmål: Tenåringer fra 12 til 14 år som veier 50 kg eller mer, samt alle tenåringer eldre enn 14 år
Swedish: • ciklosporin (används till transplanterade patienter)
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin (brukes til transplanterte pasienter)
Swedish: Efter rekonstitution innehåller varje ml 10 mg vorikonazol.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml 10 mg vorikonazol.
Swedish: VFEND tabletter innehåller laktos och ska ej ges till patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Norwegian Bokmål: VFEND tabletter inneholder laktose og skal derfor ikke gis til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon.
Swedish: Skaka den tillslutna flaskan med beredd suspension i ungefär 10 sekunder före användningen.
Norwegian Bokmål: • Rist den lukkede flasken med ferdig tilberedt mikstur i ca 10 sekunder før bruk.
Swedish: Andra orala kumariner (t.ex. fenprokumon, acenokumarol) [CYP2C9- och CYP3A4-substrat]
Norwegian Bokmål: Andre orale kumariner (f.eks. fenprokumon, acenokumarol) [CYP2C9 og CYP3A4 substrater]
Swedish: Blodet och lymfsystemet agranulocytos pancytopeni, trombocytopeni leukopeni, anemi benmärgssvikt, lymfadenopati, eosinofili disseminerad intravaskulär koagulation
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer agranulocytose pancytopeni, trombocytopeni leukopeni, anemi beinmargssvikt, lymfadenopati, eosinofili disseminert intravaskulær koagulasjon
Swedish: VFEND 200 mg filmdragerade tabletter EU/1/02/212/013-024
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/013-024
Swedish: Samtidig administrering med standarddoser av vorikonazol med efavirenz om doser på 400 mg eller mer en gång dagligen är kontraindicerat, eftersom efavirenz signifikant sänker plasmakoncentrationer av vorikonazol hos friska försökspersoner vid dessa doser.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av standard doser med vorikonazol og efavirenz i doser på 400 mg én gang daglig eller høyere, er kontraindisert, da efavirenz ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer.
Swedish: Vid behandling med vorikonazol har sällsynta rapporter om torsades de pointes förekommit hos patienter med risk faktorer såsom genomgången kardiotoxisk kemoterapi, kardiomyopati, hypokalemi och samtidig behandling med läkemedel vilka kan ha varit bidragande.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av torsades de pointes har forekommet hos pasienter som behandles med vorikonazol, og som har risikofaktorer i anamnesen, som kardiotoksisk kjemoterapi, kardiomyopati, hypokalemi og samtidig bruk av andre legemidler som kan ha vært medvirkende.
Swedish: En minskning av dosen oxykodon och andra långverkande opiater metaboliserade via CYP3A4 (t.ex hydrokodon) bör övervägas då de administreras samtidigt med vorikonazol.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i doseringen av oksykodon og andre langtidsvirkende opiater som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. hydrokodon) bør vurderes når de administreres samtidig med vorikonazol.
Swedish: Tablettkärna: laktosmonohydrat pregelatinerad stärkelse kroskarmellosnatrium povidone magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Laktosemonohydrat Pregelatinisert stivelse Krysskarmellosenatrium Povidon
Swedish: Tryck SAKTA in kolven i den orala sprutan.
Norwegian Bokmål: Trykk SAKTE ned stempelet på målesprøyten.
Swedish: VFEND är avsett för patienter med försämrade och eventuellt livshotande svampinfektioner.
Norwegian Bokmål: VFEND er beregnet til pasienter som har soppinfeksjoner som forverres, og som kan være livstruende.
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning 1 flaska
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
Swedish: Hud och subkutan vävnad hudutslag exfoliativ dermatit, alopeci, makulopapulösa hudutslag, pruritus, erytem
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer utslett eksfoliativ dermatitt, alopesi, makulopapulært utslett, pruritus, erytem
Swedish: Vätska till infusionsvätska, lösning: Klar spädningsvätska
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til infusjonsvæske, oppløsning: Klar oppløsningsvæske.
Swedish: EU/1/02/212/010 2 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/011 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/012 100 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/010 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/011 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/012 100 filmdrasjerte tabletter
Swedish: Den förväntade totala exponeringen i barn efter intravenösa underhållsdoser på 4 och 8 mg/kg två gånger dagligen var jämförbar med de hos vuxna efter 3 och 4 mg/kg IV två gånger dagligen, respektive.
Norwegian Bokmål: vedlikeholdsdoser på 4 og 8 mg/kg to ganger daglig var sammenlignbar med estimert total eksponering hos voksne som fikk henholdsvis 3 og 4 mg/kg i.v.
Swedish: Erforderlig mängd koncentrat VFEND 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: Nødvendig volum av 10 mg/ml VFEND konsentrat
Swedish: Reducerad dos av oxykodon och andra långverkande opiater som metaboliseras av CYP3A4 (t.ex. hydrokodon) ska övervägas.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av oksykodon og andre langtidsvirkende opiater som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. hydrokodon) bør vurderes.
Swedish: • Kasta flaskan med VFEND om lösningsmedel inte dras in i flaskan med hjälp av vakuum.
Norwegian Bokmål: • Kassér hetteglasset med VFEND dersom vakuumet ikke trekker fortynningsmidlet inn i hetteglasset.
Swedish: EU/1/02/212/022 2 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/023 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/212/024 100 filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/02/212/022 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/023 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/02/212/024 100 filmdrasjerte tabletter
Swedish: VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning: VFEND pulver och vätska till infusionsvätska, lösning tillhandahålls i en kartong som innehåller:
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning: VFEND pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning, leveres i en kartong som inneholder:
Swedish: Underhållsdos (efter första 24 timmarna)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose (etter første 24 timer)
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid förskrivning av VFEND till patienter med överkänslighet mot andra azolföreningar (se även avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når VFEND gis til pasienter som har utviklet overfølsomhetsreaksjoner overfor andre azoler (se også pkt.
Swedish: 8 mg/kg två gånger dagligen
Norwegian Bokmål: 8 mg/kg to ganger daglig
Swedish: VFEND är ett läkemedel mot svampinfektioner.
Norwegian Bokmål: VFEND er et legemiddel mot sopp.
Swedish: • Det rekommenderas att en 20 ml standardspruta (icke-automatiserad) används för att säkerställa att den exakta mängden (19,0 ml) Vatten för injektionsvätskor eller av 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid för infusion mäts upp.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at en standard 20 ml (ikke-automatisert) sprøyte brukes for å sikre at riktig mengde (19,0 ml) vann til injeksjonsvæsker eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumklorid til infusjon blir dispensert.
Swedish: Då majoriteten av studierna var öppna, visar nedanstående tabell alla biverkningar med ett möjligt kausalt samband och deras frekvenskategorier hos 1 873 vuxna från poolade terapeutiska (1 603) och profylaktiska (270) studier, indelade efter organklass.
Norwegian Bokmål: Siden de fleste studiene var åpne, viser tabellen under alle kausale bivirkninger samlet fra kliniske studier (1603) og profylaktiske studier (270) hos totalt 1873 voksne.
Swedish: Positivt svar definierades som att samtliga kliniska infektionstecken försvunnit eller förbättrats och att Candida hade eradikerats från blodet och alla infekterade djupa vävnader 12 veckor efter behandlingens avslutande (End of treatment-EOT).
Norwegian Bokmål: I hovedanalysen ble suksessfull respons, slik som beskrevet av en Data Review Committee (DRC) som var blindet for studielegemiddel, definert som resorpsjon/forbedring i alle kliniske tegn og symptomer av infeksjon med en utrydding av Candida fra blod og steder med dype vevsinfeksjoner ved 12 uker etter endt behandling.
Swedish: VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning EU/1/02/212/027
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning EU/1/02/212/027
Swedish: Laddningsdosering (första 24 timmarna)
Norwegian Bokmål: Startdoseregime (første 24 timer)
Swedish: VFEND måste rekonstitueras och spädas (se avsnitt 6.6) före administrering som intravenös infusion.
Norwegian Bokmål: 6.6) før administrering som en intravenøs infusjon.
Swedish: VFEND vätska till infusionsvätska, lösning kommer i en steril infusionspåse av polypropen för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: VFEND oppløsningsvæske til infusjonsvæske, oppløsning, er en steril infusjonspose av polypropylen til engangsbruk.
Swedish: • Den erforderliga volymen av den rekonstituerade lösningen tillsätts sedan till en av nedanstående rekommenderade infusionsvätskor till en slutlig lösning av VFEND innehållande 0,5 till 5 mg/ml vorikonazol.
Norwegian Bokmål: - Det aktuelle volum av rekonstituert konsentrat skal så tilsettes til en anbefalt kompatibel infusjonsvæske som angitt nedenfor for å oppnå en endelig VFEND oppløsning som inneholder 0,5 til 5 mg/ml vorikonazol.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och höga doser ritonavir (400 mg och däröver BID) är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og høye doser ritonavir (400 mg og mer, to ganger daglig) er kontraindisert (se pkt.
Swedish: I en oberoende publicerad studie var Sirolimus Cmax  6,6-faldig Sirolimus AUC0-  11-faldig
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, Sirolimus Cmax 6,6 ganger økning Sirolimus AUC0-∞ 11 ganger økning
Swedish: Andra hiv-proteashämmare (t.ex. saquinavir, amprenavir och nelfinavir) [CYP3A4-substrat ochhämmare]
Norwegian Bokmål: Andre HIV proteasehemmere (f.eks. sakinavir, amprenavir og nelfinavir) [CYP3A4 substrater og hemmere]
Swedish: • takrolimus (används till transplanterade patienter)
Norwegian Bokmål: • Takrolimus (brukes til transplanterte pasienter)
Swedish: Läkaren ska även genom blodprover kontrollera din leverfunktion under tiden som du behandlas med VFEND
Norwegian Bokmål: Legen skal også måle leverfunksjonen din under behandling med VFEND ved å ta blodprøver.
Swedish: Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz AUC  44 % Vorikonazol Cmax  61 % Vorikonazol AUC  77 %
Norwegian Bokmål: Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz AUC  44 % Vorikonazole Cmax  61 % Vorikonazol AUC  77 %
Swedish: Kontroll av biverkningar som har samband med vorikonazol rekommenderas om vorikonazol används direkt efter flukonazol.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å monitorere for vorikonazol-assosierte bivirkninger dersom vorikonazol brukes sekvensielt etter flukonazol.
Swedish: Metadon (32-100 mg QD) [CYP3A4-substrat]
Norwegian Bokmål: Metadon (32-100 mg én gang daglig) [CYP3A4 substrat]
Swedish: VFEND 200 mg pulver och vätska till infusionsvätska, lösning En 50 ml infusionspåse av polypropen innehåller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) i vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning Hver 50 ml polypropylenpose inneholder natriumklorid 0,9 % i vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Skaka den tillslutna flaskan kraftigt i ungefär 1 minut.
Norwegian Bokmål: 3 Rist den lukkede flasken kraftig i ca 1 minutt.
Swedish: Det har vid enstaka tillfällen förekommit reaktioner medan infusionen pågår (hudrodnad, feber, svettning, hjärtklappning och andnöd).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner har i sjeldne tileller forekommet under infusjon med VFEND (inkludert rødme, feber, svette, økt hjerterytme og kortpustethet).
Swedish: Patienter har utvecklat svåra kutana biverkningar (SCAR), inklusive Stevens-Johnsons syndrom (SJS) (mindre vanliga), toxisk epidermal nekrolys (TEN) (sällsynta), läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) (sällsynta) och erytema multiforme (sällsynta) vid behandling med VFEND (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter har utviklet alvorlige hudbivirkninger (SCAR), inkludert Stevens-Johnson syndrom (SJS) (mindre vanlig), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) (sjelden), legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (sjelden) og erythema multiforme (sjelden) under behandling med VFEND (se pkt.
Swedish: Ta av locket.
Norwegian Bokmål: Ta av kapselen.
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion ska övervakas noggrant med avseende på läkemedelstoxicitet (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene med alvorlig nedsatt leverfunksjon må monitoreres nøye med tanke på legemiddeltoksisitet (se pkt.
Swedish: Oanvänd suspension ska kastas 14 dagar efter beredning.
Norwegian Bokmål: Eventuelle rester av mikstur skal kasseres 14 dager etter tilberedning.
Swedish: Efter upplösning (rekonstitution) ska VFEND användas omedelbart, men om nödvändigt kan VFEND förvaras i upp till 24 timmar vid 2 ºC-8 ºC (i kylskåp).
Norwegian Bokmål: Når VFEND er tilberedt, skal det brukes umiddelbart, men kan om nødvendig oppbevares inntil 24 timer ved 2 C - 8 C (i kjøleskap).
Swedish: Flukonazol (200 mg QD) [CYP2C9-, CYP2C19- och CYP3A4-hämmare]
Norwegian Bokmål: Flukonazol (200 mg én gang daglig) [CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4 hemmer]
Swedish: Rifabutin (potent CYP450-inducerare)
Norwegian Bokmål: Rifabutin (potent CYP450 induktor)
Swedish: VFEND suspension innehåller 0,54 g sackaros per ml suspension.
Norwegian Bokmål: VFEND mikstur inneholder 0,54 g sukrose per ml.
Swedish: 6c Förbered ("prima") infusionsslangen i enlighet med tillverkarens anvisningar.
Norwegian Bokmål: 6c Klargjør IV-slangen i henhold til tilvirkerens retningslinjer.
Swedish: 4 mg/kg två gånger dagligen
Norwegian Bokmål: 4 mg/kg to ganger daglig
Swedish: (dermis), subkutan vävnad, slemhinnor och vävnad under slemhinnor, kliande eller ömmande fläckar av tjock, röd hud med silverfärgade hudfjäll, irritation av huden och slemhinnorna, livshotande hudsjukdom som medför att stora delar av hudens yttersta skikt
Norwegian Bokmål: underhudsvev, slimhinnevev og vev under slimhinner, kløende eller såre flekker av tykk, rød hud med sølvaktige hudflak, irritasjon i hud- og slimhinnemembraner, livstruende hudsykdom som gjør at store deler av overhuden, det ytterste hudlaget, løsner fra hudlagene under
Swedish: 1b Vid förberedelse av beredning av VFEND injektionsflaska, avlägsna plastförseglingen samt rengör den övre ytan med en kompress med alkohol.
Norwegian Bokmål: 1b Før hetteglasset med pulver rekonstitueres, skal plastikkforseglingen fjernes fra hetteglasset og toppen av hetteglasset tørkes med antiseptisk bomullstørk.
Swedish: Sprutan, injektionsflaskan och adaptern kan därefter kasseras.
Norwegian Bokmål: Sprøyten, hetteglasset og hetteglassadapteren kan kastes.
Swedish: Efter administrering av 800, 1 200 och 1 600 mg vorikonazol var den i medeltal maximala ökningen av QTc, justerat för placebo, 5,1, 4,8 respektive 8,2 msek.
Norwegian Bokmål: Placebo korrigert gjennomsnittlig maksimal økning i QTc fra utgangspunktet etter doser på 800, 1200 og 1600mg vorikonazol var henholdsvis 5,1, 4,8 og 8,2 msek, og 7,0 msek for doser på 800 mg ketokonazol.
Swedish: Vätska till infusionsvätska, lösning:
Norwegian Bokmål: Væske til infusjonsvæske, oppløsning:
Swedish: Statiner (t.ex. lovastatin) [CYP3A4 substrat]
Norwegian Bokmål: Statiner (f.eks. lovastatin) [CYP3A4 substrater]
Swedish: Efavirenz (en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare) [CYP450-inducerare; CYP3Ahämmare och -substrat]
Norwegian Bokmål: Efavirenz (en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer) [CYP450 induktor, CYP3A4 hemmer og substrat]
Swedish: Dosjustering vid samtidig administrering Rifabutin eller fenytoin kan administreras samtidigt med vorikonazol om den intravenösa underhållsdosen av vorikonazol ökas till 5 mg/kg två gånger dagligen, se avsnitt 4.4 och 4.5.
Norwegian Bokmål: Rifabutin eller fenytoin kan gis samtidig med vorikonazol hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 5 mg/kg intravenøst to ganger daglig, se pkt.
Swedish: Kontraindicerat (se avsnitt
Norwegian Bokmål: Kontraindisert (se pkt.
Swedish: Säkerställ att adapternålen placeras mitt över injektionsflaskan samt tryck adaptern bestämt nedåt tills den klickar till på rätt plats.
Norwegian Bokmål: Påse at den indre spissen i hetteglassadapteren er plassert i midten av hetteglassmembranen og trykk adapteren hardt inn i hetteglasset inntil den klikker på plass.
Swedish: Blisterfolie för 50 mg filmdragerade tabletter (alla tryckförpackningar)
Norwegian Bokmål: Blisterark for 50 mg tabletter, filmdrasjerte (alle blisterpakninger)
Swedish: Sänkt dos av alfentanil, fentanyl och andra kortverkande opiater med liknande struktur som alfentanil och som metaboliseras av CYP3A4 (tex. sufentanil) ska övervägas.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opiater med lignende struktur som alfentanil og som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. sufentanil) bør vurderes.
Swedish: När behandling med vorikonazol avbryts ska takrolimusnivåerna följas noga och dosen ökas efter behov.
Norwegian Bokmål: Når vorikonazol seponeres, må takrolimusnivåene følges nøye og dosen økes ved behov.
Swedish: Omeprazol (40 mg QD) [CYP2C19-hämmare; CYP2C19- och CYP3A4substrat]
Norwegian Bokmål: Omeprazol (40 mg én gang daglig) [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 og CYP3A4 substrat]
Swedish: • sirolimus (används till transplanterade patienter)
Norwegian Bokmål: • Sirolimus (brukes til transplanterte pasienter)
Swedish: Ska ej ges som bolusinjektion Förvaras utom syn- och räckhåll för barn
Norwegian Bokmål: Skal kke benyttes til bolusinjeksjon Oppbevares utilgjengelig for barn
Swedish: VFEND finns också i form av 50 mg och 200 mg filmdragerade tabletter samt 40 mg/ml pulver till oral suspension.
Norwegian Bokmål: VFEND er også tilgjengelig som 50 mg og 200 mg filmdrasjerte tabletter og 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon.
Swedish: Etinylestradiol Cmax  36 % Etinylestradiol AUC  61 % Noretisteron Cmax  15 % Noretisteron AUC  53 % Vorikonazol Cmax  14 % Vorikonazol AUC  46 %
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax  36 % Etinyløstradiol AUC  61 % Noretisteron Cmax  15 % Noretisteron AUC  53 % Vorikonazol Cmax  14 % Vorikonazol AUC  46 %
Swedish: Patienter som behandlas med vorikonazol behandlas sannolikt samtidigt med nefrotoxiska läkemedel och har andra tillstånd som kan ge nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får vorikonazol behandles sannsynligvis samtidig med nefrotoksiske legemidler og har medvirkende forhold som kan resultere i nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt En flaska innehåller 217,6 mg natrium.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hvert hetteglass inneholder 217,6 mg natrium.
Swedish: gungande synupplevelse, blixtar i synfältet, visuell aura, nedsatt synskärpa, förstärkt synupplevelse av ljus, förlust av delar av det normala synfältet, fläckar framför ögonen
Norwegian Bokmål: syn av gnister, flyktige synsfornemmelser, nedsatt synsskarphet, lyshet, tap av normalt synsfelt.
Swedish: Elektrolytrubbningar såsom hypokalemi, hypomagnesemi och hypokalcemi ska följas och korrigeras, om nödvändigt, innan man påbörjar samt under behandling med vorikonazol (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser som f.eks. hypokalemi, hypomagnesemi og hypokalsemi skal overvåkes, og om nødvendig korrigeres, før igangsetting og under behandling med vorikonazol (se pkt.
Swedish: - hudutslag - gulsot; förändringar i blodprov som testar leverns funktion - inflammation i bukspottkörteln.
Norwegian Bokmål: • Gulsott; endringer i blodprøver som måler leverfunksjon