FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sulatettua tuotetta ei saa pakastaa uudelleen.
Estonian: Pärast sulatamist ärge seda uuesti külmutage.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kipua lievittävät radiofarmaseuttiset valmisteet ATC-koodi: V10BX02
Estonian: ATC kood: V10BX02
Finnish: Luustoon kertyvän radioaktiivisuuden ja metastaasien lukumäärän välillä todettiin positiivinen korrelaatio.
Estonian: Ilmnes positiivne korrelatsioon skeletis neeldunud annuse ja metastaatiliste piirkondade arvu vahel.
Finnish: Radioaktiivisen lääkkeen erittyminen virtsaan oli annoksesta riippumatta tavallista vähäisempää niillä potilailla, joilla oli laajoja luumetastaaseja.
Estonian: Väiksem eritus uriini toimus ulatuslike luumetastaasidega patsientidel sõltumata manustatud radiofarmatseutilise preparaadi kogusest.
Finnish: Hoitojen välillä on pidettävä vähintään kahdeksan viikon tauko, jotta luuytimen toiminta ehtii toipua riittävästi.
Estonian: Minimaalseks intervalliks luuüdi funktsiooni piisavaks taastumiseks tuleb lugeda 8 nädalat.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quadramet 1,3 GBq/ml injektioneste, liuos Samarium (153Sm) -leksidronaamipentanatrium
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quadramet 1,3 GBq/ml süstelahus Samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam
Finnish: Jos Quadramet-valmisteen käyttö katsotaan tarpeelliseksi imetyksen aikana, imetys on keskeytettävä, on siirryttävä käyttämään äidinmaidon vastiketta ja erittyvä maito on heitettävä pois.
Estonian: Seega, kui Quadramet'i manustamist peetakse vajalikuks, tuleb imetamiselt üle minna kunstlikule toitmisele ja erituv rinnapiim hävitada.
Finnish: Säilytä pakastettuna -10 °C- -20 °C alkuperäispakkauksessa.
Estonian: Hoidke sügavkülmutuses temperatuuril -10 °C...-20 °C originaalpakendis.
Finnish: Ennen Quadrametin antamista sinulle tehdään kuvaus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko lääkkeestä sinulle todennäköisesti hyötyä.
Estonian: Teie arst soovib enne Quadramet'i manustamist läbi viia spetsiaalse skaneeringu, et teha kindlaks, kas Quadramet võib teid aidata.
Finnish: Mahdollisten additiivisten luuydinvaikutusten vuoksi Quadramet-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti kemoterapia-aineiden eikä ulkoisen sädehoidon kanssa.
Estonian: Seoses võimaliku kumuleeruva toimega luuüdile ei tohi ravi teostada samaegselt kemoteraapia või välise kiiritusraviga.
Finnish: Älä ota Quadrametia - jos olet yliherkkä (allerginen) etyleenidiamiinitetrametyleenifosfonihapolle (EDTMP) tai vastaaville fosfonaattiyhdisteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Estonian: • kui olete etüleendiamiintetrametüleenfosfoonhappe (EDTMP) või analoogsete fosfonaatühendite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Finnish: Vaikuttava aine on Samarium (153Sm)-leksidronaamipentanatrium.
Estonian: Toimeaine on samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam.
Finnish: Jos sairauden eteneminen sitä vaatii, lääkettä voidaan kuitenkin antaa toisen kerran kahdeksan viikon kuluttua ensimmäisestä antokerrasta.
Estonian: Sellele vaatamata võib sõltuvalt haiguse käigust manustamist 8 nädala möödudes korrata.
Finnish: Sitä vastoin 30 minuutin kuluttua lääkkeen antamisesta luustoon kertynyt radioaktiivisuus ja plasman radioaktiivisuus olivat kääntäen verrannolliset.
Estonian: Kontrastina oli skeletis neeldunud annus 30 minuti möödudes pöördvõrdeline plasma radioaktiivsusega.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Euroopan farmakopean mukainen 15 ml:n väritön, tyypin I vedetystä lasista valmistettu injektiopullo, joka on suljettu Teflon-päällysteisellä klooributyyli-/luonnonkumitulpalla ja sen päällä olevalla alumiinisella nostokorkilla.
Estonian: 15 ml värvitu Euroopa farmakopöa I tüüpi klaasist viaal, suletud tefloonkattega klorobutüülist/looduslikust kummist korgi ja alumiiniumist keeratava kattega.
Finnish: Tarkista injektioliuos silmämääräisesti ennen käyttöä.
Estonian: Enne kasutamist kontrollida süstelahust visuaalselt.
Finnish: Lääkäri kehottaa sinua juomaan ja virtsaamaan mahdollisimman usein Quadramet-injektiota seuraavien kuuden tunnin aikana.
Estonian: 6 tunni vältel pärast Quadramet'i süsti soovitab raviarst teil juua ja põit tühjendada nii sageli kui võimalik.
Finnish: kokonais-EDTMP (muodossa EDTMP.H20) kalsium-EDTMP-natriumsuola (kalsiumina) kokonaisnatrium (natriumina) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Estonian: Üld-EDTMP (EDTMP.H2O kujul) Kaltsium-EDTMP naatriumisoolana (Ca kujul) Üldnaatrium (Na kujul) Süstevesi
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 2-4 GBq kalibrointipäivänä.
Estonian: Üks viaal sisaldab viidatud kuupäeval 2-4 GBq.
Finnish: Elimistöön tulevaa säteilyannosta voi rajoittaa tehostamalla diureesia ja kehottamalla potilasta virtsaamaan useasti.
Estonian: Organismi kiiritusdoosi saab piirata diureesi esilekutsumise ja sageda urineerimise abil.
Finnish: - jos olet raskaana, - jos olet saanut kemoterapiaa tai kehon toispuolista ulkoista sädehoitoa viimeksi kuluneiden kuuden viikon aikana.
Estonian: • kui olete eelneva 6 nädala jooksul saanud kemoteraapiat või välist kiiritusravi poole kehapinna ulatuses.
Finnish: Potilailla, joilla hoitovaste saavutetaan, kipu alkaa yleensä lievittyä viikon sisällä.
Estonian: Quadramet'ile reageerivad patsiendid kogevad valu vaigistumist üldreeglina 1 nädala jooksul pärast raviprotseduuri.
Finnish: Elimistöön tulevaa säteilyannosta voi rajoittaa juomalla runsaasti nesteitä ja virtsaamalla useasti.
Estonian: Organismi kiirgusdoosi saab piirata vedelikutarbimise suurendamise ja sageda urineerimisega.
Finnish: Sairausprosessin aiheuttamat patofysiologiset muutokset saattavat vaikuttaa merkittävästi muidenkin kuin kohde-elimen saamiin säteilyannoksiin.
Estonian: Konkreetsete organite, mis võivad mitte olla ravi sihtorganiteks, kiirgusdoosid võivad olla oluliselt mõjutatud haigusprotsessist tingitud patofüsioloogiliste muutuste poolt.
Finnish: Tulos oli sama hajoamistuotteita sisältävää Sm-EDTMP:tä tutkittaessa.
Estonian: Sarnaseid tulemusi andis ka radiolüüsi jääkidega rikastatud Sm-EDTMP.
Finnish: Jos potilaalla on aiemman hoidon tai sairauden vuoksi tavallista pienempi luuydinreservi, ei Quadramet-valmisteen käyttöä suositella muuten kuin siinä tapauksessa, että hoidosta mahdollisesti saatava hyöty on merkittävämpi kuin siitä mahdollisesti koituva haitta.
Estonian: Ei soovitata kasutada Quadramet'i eelmisest ravist või haigusest ohustatud luuüdi reserviga patsientidel, välja arvatud juhul, kui oodatav ravitulemus kaalub üles selle ohud.
Finnish: Quadramet säilyy yhden vuorokauden etiketissä mainitusta aktiivisuuden viiteajankohdasta.
Estonian: Quadramet'i kõlblikkusaeg on 1 päev etiketil näidatud aktiivsuse lähteajast.
Finnish: Lääkkeitä koskevien GMP-määräysten mukaisesti käsittelyssä on noudatettava asianmukaista aseptiikkaa.
Estonian: Tuleb rakendada asjakohaseid aseptilisi ettevaatusabinõusid kooskõlas ravimite Heade Tootmistavadega.
Finnish: Jokainen injektiopullo sisältää 1,5 ml (2 GBq viiteajankohtana) - 3,1 ml (4 GBq viiteajankohtana) injektionestettä, liuosta.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1,5 ml (2 GBq kalibreerimisel) kuni 3,1 ml (4 GBq kalibreerimisel) süstelahust.
Finnish: In vivo ja in vitro -kokeiden sarjassa ei-radioaktiivisella Sm-EDTMP:llä ei todettu mutageenista vaikutusta.
Estonian: Mitteradioaktiivne Sm-EDTMP ei näidanud mutageenset potentsiaali hulgalistes in vivo ja in vitro testides.
Finnish: Quadramet-hoitoa saaneiden potilaiden luunäytteiden autoradiogrammien perusteella luun ja luuytimen arvioidut säteilyannokset perustuvat siihen oletukseen, että radioaktiivisuus kertyy luiden pinnalle.
Estonian: Kiirgusdooside hinnagud luu ja luuüdi jaoks eeldavad, et radioaktiivsus koguneb luude pinnale, mis on kooskõlas Quadramet`iga ravitud patsientidelt võetud luuproovide autoradiogrammidega.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LASINEN INJEKTIOPULLO
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KLAASVIAAL
Finnish: Ks. kohdasta 12 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Estonian: Ravimpreparaadi valmistamise juhised vt lõik 12.
Finnish: Muutamilla potilailla on ilmennyt selkäytimen tai hermojuuren kompressioita, disseminoitunutta intravaskulaarista koagulaatiota (DIC) ja aivohalvauksia, jotka voivat liittyä perussairauden etenemiseen.
Estonian: Vähestel patsientidel esines seljaaju kompressiooni, dissemineeritud intravaskulaarset koagulatsiooni ja tserebrovaskulaarseid atakke.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Quadrametia.
Estonian: Enne Quadramet'i võtmist pidage nõu oma arstiga.
Finnish: Aktiivisuus on mitattava annoskalibraattorilla juuri ennen lääkkeen antamista.
Estonian: Vahetult enne manustamist tuleb mõõta toimet annuse kalibraatoriga.
Finnish: Lääkeannos ja potilaan henkilöllisyys on tarkistettava ennen Quadramet-valmisteen antamista.
Estonian: Enne Quadramet'i manustamist on vaja kontrollida manustatavat annust ja patsiendi isikuandmeid.
Finnish: Quadrametin säilyttäminen
Estonian: Kuidas Quadramet`i säilitada
Finnish: (12 h CET) ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Finnish: Anna tuotteen sulaa huoneenlämmössä ennen käyttöä.
Estonian: Enne manustamist lasta ravimil toatemperatuuril sulada.
Finnish: Quadramet hakeutuu luukudokseen ja kertyy alueille, joissa tapahtuu hydroksiapatiittiin läheisesti liittyvää luuston aineenvaihduntaa.
Estonian: Quadramet on afiinne luukoe suhtes ning ta kontsentreerub luupähikute piirkonnas, seondudes kõvasti hüdroksüapatiidiga.
Finnish: Samarium (153Sm) -leksidronaamipentanatrium:
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam:
Finnish: Quadramet on sairauden hoitoon tarkoitettu lääkevalmiste.
Estonian: Quadramet on ainult terapeutiliseks kasutamiseks.
Finnish: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex RANSKA
Estonian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, PRANTSUSMAA
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 1,3 GBq Samarium-(153Sm)-leksidronaamipentanatriumia viiteajankohtana (vastaten 20-80 mikrog/ml samariumia injektiopulloa kohti).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter lahust sisaldab viidatud kuupäeval 1,3 GBq samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaami (vastab 20 kuni 80 µg/ml samaariumile viaali kohta) Samaariumi eriaktiivsus on ligikaudu 16-65 MBq/µg samaariumi kohta.
Finnish: Harvinaisia yliherkkyystapauksia, kuten anafylaktisia reaktioita, on raportoitu Quadramet-valmisteen annon jälkeen.
Estonian: Pärast Quadramet'i manustamist on esinenud ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas harvadel juhtudel anafülaktilist reaktsiooni.
Finnish: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Ranska
Estonian: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Prantsusmaa
Finnish: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Ranska
Estonian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex PRANTSUSMAA
Finnish: Virtsanäytteitä analysoitaessa havaittiin, että niiden radioaktiivisuusprofiili vastasi alkuperäistä yhdistettä.
Estonian: Biotransformatsioon Uriiniproovide analüüs näitas radioaktiivsuse kogunemist inertsete kompleksidena.
Finnish: ml
Estonian: MUU
Finnish: Quadramet hakeutuu voimakkaasti luukudokseen.
Estonian: Quadramet'i süstitakse aeglaselt veeni.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 5. helmikuuta 2003 ja 5. helmikuuta 2008.
Estonian: Müügiluba uuendati 5. veebruaril 2003 ja 5. veebruaril 2008.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2007.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2007.
Finnish: Kivunlievitys voi olla jopa neljän kuukauden pituinen.
Estonian: Valu leevenemine võib püsida kuni neli kuud.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä QUADRAMETille.
Estonian: Komitee soovitas anda QUADRAMETile müügiloa.
Finnish: QUADRAMETia on tutkittu 373 potilaalla kolmessa päätutkimuksessa.
Estonian: QUADRAMETi kasutamist uuriti 373 patsiendil kolmes põhiuuringus.
Finnish: Lääke annetaan hitaana injektiona laskimoon yhden minuutin kuluessa.
Estonian: Ravimit manustatakse aeglase intravenoosse süstina ühe minuti jooksul.
Finnish: Myös seuraavia sivuvaikutuksia on raportoitu: astenia (heikkous), pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ääreisosien turvotus (nesteen kertyminen), päänsärky, alhainen verenpaine, huimaus, myastenia (lihasheikkous), sekavuus ja hikoilu.
Estonian: On esinenud ka järgmisi kõrvaltoimeid: asteenia (nõrkus), iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, perifeersed tursed (vedelikupeetus), peavalud, hüpotensioon (madal vererõhk), pearinglus, müasteenia (lihaste nõrkus), segasus ja higistamine.
Finnish: QUADRAMETin pääasiallinen sivuvaikutus on punaisten ja valkoisten verisolujen sekä verihiutaleiden väheneminen.
Estonian: QUADRAMETi põhilised kõrvaltoimed on punaste ja valgete vereliblede ja trombotsüütide arvu vähenemine.
Finnish: Euroopan komissio myönsi CIS bio international -yhtiölle koko Euroopan alueella voimassa olevan myyntiluvan QUADRAMETia varten 5. helmikuuta 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas QUADRAMETi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele CIS bio international 5. veebruaril 1998.
Finnish: Osteoblastiset metastaasit ovat luustometastaaseja, joissa uusi luustokudos kasvaa nopeasti.
Estonian: Osteoblastilised metastaasid on luumetastaaside liik, mille puhul uus luukude kasvab kiiresti.
Finnish: Muita tietoja QUADRAMETista:
Estonian: Muu teave QUADRAMETi kohta:
Finnish: Sitä ei pidä käyttää raskaana olevilla naisilla tai potilailla, joille on annettu kemoterapiaa tai puolikehon ulkoista sädehoitoa edellisten kuuden viikon aikana.
Estonian: Seda ei tohi kasutada rasedatel ega patsientidel, kes on saanud viimase kuue nädala jooksul keemiaravi või poolele kehale välist kiiritusravi.
Finnish: Sitä mitattiin eri tavoin, kuten visuaalisilla tai kuvailevilla asteikoilla, kipulääkkeiden (analgeettien) käytöllä ja lääkärin arvioinnilla.
Estonian: Seda mõõdeti erinevatel viisidel, näiteks visuaalse või kirjeldava skaalaga, valuvaigistite kasutamisega ja arstipoolse hindamisega.
Finnish: QUADRAMETia ei pidä käyttää henkilöillä, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) EDTMP:lle tai fosfonaateille (samanlaisille kemiallisille yhdisteille).
Estonian: QUADRAMETi ei tohi kasutada isikud, kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) EDTMP või fosfonaatide (sarnased keemilised ühendid) suhtes.
Finnish: leksidronaamipentanatrium.
Estonian: pentanaatriumleksidronaam.
Finnish: QUADRAMET on radioaktiivinen lääkevalmiste.
Estonian: QUADRAMET on radiofarmatseutiline ravim.
Finnish: QUADRAMETia saa antaa vain täydellisen onkologisen (syöpä-) arvioinnin jälkeen.
Estonian: Ravimit tohib anda alles pärast vähi täielikku onkoloogilist hindamist.
Finnish: Potilailla, joilla saadaan hoitovaste QUADRAMETiin, kipu lievittyy yleensä viikon kuluessa hoidosta.
Estonian: QUADRAMETi toimele alluvate patsientide valu leevendub tavaliselt ühe nädala jooksul alates ravi saamisest.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) QUADRAMET Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE QUADRAMET Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Kun QUADRAMET injektoidaan potilaaseen, kompleksi leviää ympäri kehoa verenkierron kautta.
Estonian: Kui patsiendile süstitakse QUADRAMETi, jaguneb kompleks vereringe kaudu organismis laiali.
Finnish: Koska EDMTP:n affiniteetti luukudokseen on suuri, se kertyy luustoon, erityisesti alueille, joilla luuston kasvu on nopeaa kuten osteoblastisissa metastaaseissa.
Estonian: Kuna EDMTP-l on luukoe suhtes kõrge afiinsus, koguneb see luudesse, eriti kiire luukasvuga piirkondadesse, näiteks osteoblastiliste metastaaside aladele.
Finnish: QUADRAMETia saavat käsitellä ja antaa potilaalle vain henkilöt, joilla on valtuudet radioaktiivisten lääkkeiden käsittelyyn.
Estonian: QUADRAMETi tohib käsitseda ja manustada vaid isik, kellel on lubatud kasutada radiomärgistatud ravimeid.
Finnish: QUADRAMETia käytetään luustokivun lievittämiseen potilailla, joilla on useita kivuliaita osteoblastisia luustometastaaseja (kun syöpä on levinnyt luustoon).
Estonian: QUADRAMETi kasutatakse luuvalu leevendamiseks patsientidel, kellel on hulgi valulikke osteoblastilisi luumetastaase (kui vähk on luudesse levinud).
Finnish: Näin samarium-153:n aiheuttama säteily vaikuttaa paikallisesti ja lievittää luustokipua.
Estonian: Seetõttu võib samaarium-153 tekitatud kiirgus avaldada ainult paikset toimet ja aidata luuvalu leevendada.
Finnish: Sen vaikuttava aine on samarium [153Sm]
Estonian: Selle toimeaine on samaarium [153Sm]
Finnish: Tehokkuuden pääasiallinen mittari oli kivun lievittyminen.
Estonian: Efektiivsust mõõdeti põhiliselt valu vähenemisega.
Finnish: QUADRAMETin annostus lasketaan potilaan painon mukaan, jolloin saadaan tietty radioaktiivisuusannos (37 megabecquereliä painokiloa kohden).
Estonian: QUADRAMETi annus arvutatakse patsiendi kehakaalu alusel, et määrata spetsiifiline radioaktiivsuse annus (37 megabekrelli kehakaalu kilogrammi kohta).
Finnish: Yhdessä tutkimuksista, jossa tutkittiin eturauhassyövän aiheuttamista luustometastaaseista kärsiviä potilaita, potilaiden opiaattipohjaisten kipulääkkeiden (kuten morfiinin) käyttö väheni QUADRAMET-hoidon jälkeen.
Estonian: Ühes uuringus, milles osalesid eesnäärmevähi luumetastaasidega patsiendid, vähenes patsientidel pärast ravi QUADRAMETiga ka opioidide (näiteks morfiini) valuvaigistitena kasutamine.
Finnish: Miksi QUADRAMET on hyväksytty?
Estonian: Miks QUADRAMET heaks kiideti?
Finnish: Mitä riskejä QUADRAMETiin liittyy?
Estonian: Millised on QUADRAMETiga kaasnevad riskid?
Finnish: QUADRAMET lievitti tehokkaasti osteoblastisten luustometastaasien aiheuttamaa kipua ja oli lumelääkkeeseen verrattuna tehokkaampaa.
Estonian: QUADRAMET leevendas efektiivselt osteoblastiliste luumetastaaside põhjustatud valu ning QUADRAMETi võrdlemisel platseeboga oli see platseebost efektiivsem.
Finnish: QUADRAMETia ei tule käyttää samaan aikaan kuin luuytimeen vaikuttavaa kemoterapiaa tai muita bifosfonaattilääkkeitä, jos ne voivat vaikuttaa QUADRAMETin kiinnittymiseen luustometastaaseihin.
Estonian: QUADRAMETi ei tohi kasutada üheaegselt luuüdi mõjutava keemiaraviga ega üheaegselt teiste bisfosfonaatravimitega, sest need võivad mõjutada QUADRAMETi seondumist luumetastaasidega.
Finnish: Ennen QUADRAMETin käyttöä potilaille pitää tehdä luustokuvaus, jossa käytetään merkkiaineena teknetium-99m [99mTc] -isotoopilla leimattua bifosfonaattia.
Estonian: Enne QUADRAMETi saamist tuleb patsientidele teha luu-uuring, milles on markeritena kasutatud tehneetsium-99m-iga [99mTc] radiomärgistatud bisfosfonaate, et kontrollida, kas nende metastaasid on sellist tüüpi, mille puhul võib kasutada QUADRAMETi.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että QUADRAMETin hyöty on sen riskejä suurempi luustokivun lievittämisessä potilailla, joilla on useita kivuliaita osteoblastisia luustometastaaseja.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et QUADRAMETi kasulikkus luuvalude leevendamisel patsientidel, kellel on hulgi valulikke osteoblastilisi luumetastaase, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Finnish: Se on kompleksi (kemikaalityyppi), joka koostuu radioaktiivisesta elementistä samarium-153 (153Sm),
Estonian: See on keemiline kompleks (keemiliste ainete liik), milles radioaktiivne element samaarium-153 (153Sm) on seotud teise keemilise aine, etüleendiamiin tetrametüleenfosfoonhappega (EDTMP).
Finnish: QUADRAMETia käytetään vain luustometastaaseissa, joihin kertyy kemikaalia nimeltä bifosfonaatti, koska tällöin metastaaseihin kertyy myös QUADRAMETia.
Estonian: QUADRAMETi kasutatakse ainult luumetastaaside puhul, mis on vastuvõtlikud bisfosfonaatidele, kuna see tähendab, et need metastaasid alluvad ka QUADRAMETile.
Finnish: Kahdessa niistä QUADRAMETin tehokkuutta verrattiin lumelääkkeen tehokkuuteen.
Estonian: Neist kahes võrreldi QUADRAMETi efektiivsust platseebo (näiv ravim) efektiivsusega.
Finnish: Mitä QUADRAMET on?
Estonian: Mis on QUADRAMET?
Finnish: Mitä hyötyä QUADRAMETista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal QUADRAMETi kasulikkus?
Finnish: QUADRAMET on injektioneste, jonka vaikuttava aine on samarium [153Sm]
Estonian: QUADRAMET on süstelahus, mille toimeaine on samaarium [153Sm] pentanaatriumleksidronaam.
Finnish: QUADRAMETia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan osoitteessa tässä.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti QUADRAMETi kohta leiate siit.
Finnish: Miten QUADRAMETia käytetään?
Estonian: Kuidas QUADRAMETi kasutatakse?
Finnish: Miten QUADRAMETia on tutkittu?
Estonian: Kuidas QUADRAMETi uuriti?
Finnish: Mihin QUADRAMETia käytetään?
Estonian: Milleks QUADRAMETi kasutatakse?
Finnish: Miten QUADRAMET vaikuttaa?
Estonian: Kuidas QUADRAMET toimib?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista QUADRAMETin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: QUADRAMETi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Estonian: EU Number Toote-nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliik Manustamistee Pakend
Finnish: 30 ml 1 ruisku pahvilaatikossa
Estonian: 1 süstal kartongkarbis
Finnish: 30 ml 3 ruiskua pahvilaatikossa
Estonian: 3 süstalt kartongkarbis
Finnish: Annetaan kahdesti päivässä.
Estonian: Manustada kaks korda päevas.
Finnish: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht ALANKOMAAT
Estonian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLLAND
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AE90
Estonian: ATCvet kood:QM01AE90
Finnish: Yliannostus voi johtaa eläimen kuolemaan.
Estonian: Üledoseerimine võib põhjustada looma surma.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Finnish: Älä käytä alle 6 kuukauden ikäisille varsoille.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 kuu vanustel varssadel.
Finnish: Vedaprofeeni sitoutuu voimakkaasti plasmaproteiineihin ja metaboloidaan voimakkaasti.
Estonian: Vedaprofeen seondub suuresti plasmaproteiinidega ja metaboliseeritakse.
Finnish: Vesi (vähintään puhdistettu laatu) Propyleeniglykoli Hydroksietyyliselluloosa Kaliumhydroksidi (E525) Kloorivetyhappo Suklaa-aromi
Estonian: Vesi (minimaalne puhastusaste) Propüleenglükool Hüdroksüetüültselluloos Kaaliumhüdroksiid (E525) Soolhape
Finnish: Vedaprofeenissa on asymmetrinen hiiliatomi ja se on siksi (+)enantiomeerin ja (-)-enantiomeerin raseeminen seos.
Estonian: Vedaprofeen sisaldab asümmeetrilist süsinikuaatomit ning on seetõttu (+) enantiomeeri ja (-) enantiomeeri ratsemaatiline segu.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 4 Joulukuu 1997 Uudistamispäivämäärä: 13 Marraskuu 2007
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13 november 2007
Finnish: Oireet ovat palautuvia.
Estonian: Sümptomid on taanduvad.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Valmiste suositellaan annettavaksi ennen ruokkimista.
Estonian: Soovitav on manustada ravimit enne söötmist.
Finnish: Quadrisol 100 mg/ml voidaan käyttää tiineyden aikana.
Estonian: Quadrisol 100 mg/ml võib kasutada tiinuse ajal.
Finnish: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Estonian: Mitte kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Finnish: Valmiste on pakattu joko yhden tai kolmen ruiskun pahvipakkaukseen.
Estonian: Süstlad on pakitud kartongkarpi kas ühevõi kolmekaupa.
Finnish: Ennen kirurgisia toimenpiteitä Quadrisolia voidaan antaa ennaltaehkäisevästi vähintään 3 tuntia ennen toimenpidettä.
Estonian: Planeeritud kirurgilise manipulatsiooni korral võib Quadrisoli manustada profülaktiliselt vähemalt 3 tundi enne operatsiooni.
Finnish: Älä käytä imettäville tammoille.
Estonian: Mitte kasutada imetavatel märadel.