FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les essais cliniques avec Desloratadine Teva, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Italian: Negli studi clinici con Desloratadina Teva, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas ou
Italian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Paesi Bassi o
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
French: ● hallucinations
Italian: ● allucinazioni
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Desloratadine Teva Contenu de l'emballage et autres informations
Italian: Come conservare Desloratadina Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
French: 50 x 1 comprimé pelliculé (dose unitaire) 60 comprimés pelliculés
Italian: 50 x 1 compresse rivestite con film (dose unitatia) 60 compresse rivestite con film
French: Encre d'impression Gomme laque Dioxyde de titane (E171) Propylèneglycol
Italian: Gomma lacca Titanio diossido (E171) Glicole propilenico
French: Lors des études cliniques controlées, à la dose recommandée de 5 mg par jour, il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence de la somnolence par comparaison avec le placebo.
Italian: In studi clinici controllati, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, non si è evidenziato alcun eccesso di incidenza di sonnolenza rispetto al placebo.
French: Desloratadine Teva contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Italian: Desloratadina Teva contiene desloratadina, che è un antistaminico.
French: ● vomissements
Italian: ● vomito
French: Au cours des essais cliniques réalisés avec la desloratadine comprimés dans lesquels les patients recevaient l'érythromycine ou du kétoconazole en association, aucune interaction cliniquement significative n'a été observée (voir rubrique 5.1).
Italian: Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolo non sono state osservate interazioni di rilevanza clinica (vedere paragrafo 5.1).
French: Desloratadine Teva contient du lactose
Italian: Desloratadina Teva contiene lattosio
French: Desloratadine Teva contient du lactose.
Italian: Desloratadina Teva contiene lattosio.
French: Qu'est-ce que Desloratadine Teva et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine Teva Comment prendre Desloratadine Teva
Italian: Che cos'è Desloratadina Teva e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Teva Come prendere Desloratadina Teva Possibili effetti indesiderati
French: EU/1/11/732/013 50 × 1 comprimé pelliculé (dose unitaire) EU/1/11/732/014 105 comprimés pelliculés
Italian: EU/1/11/732/013 50 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/11/732/014 105 compresse rivestite con film
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angioœdème, dyspnée, prurit, rash, et
Italian: Reazioni di ipersensibilità (come anafilassi, angioedema, dispnea, prurito, rash e orticaria)
French: Lactose monohydraté Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400
Italian: Titanio diossido (E171) Macrogol 400
French: Desloratadine Teva 5 mg comprimés pelliculés doit être utilisé avec précaution en cas d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Italian: In caso di insufficienza renale grave, Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
French: ● anomalie du comportement
Italian: ● comportamento anormale
French: Lors des essais cliniques conduits dans les indications rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec desloratadine ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Italian: In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con desloratadina in una percentuale superiore al 3 % rispetto al placebo.
French: Dans l'étude en doses répétées, l'état d'équilibre a été atteint après le 11ème jour, et l'exposition à la desloratadine était environ 1,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC légère à modérée et environ 2,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC sévère que chez les sujets sains.
Italian: Nello studio a dose multipla, lo stato stazionario è stato raggiunto dopo il Giorno 11 e rispetto ai soggetti sani l'esposizione alla desloratadina è stata ~ 1,5 volte maggiore nei soggetti con IRC da lieve a moderata e ~ 2,5 volte maggiore nei soggetti con IRC grave.
French: Dans un autre essai, le jus de pamplemousse n'a pas modifié le sort de la desloratadine.
Italian: In un altro studio è stato dimostrato che il succo di pompelmo non ha effetto sulla biodisponibilità della desloratadina.
French: ● insomnie
Italian: ● insonnia
French: Comment agit Desloratadine Teva ?
Italian: Come agisce Desloratadina Teva
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de desloratadine.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di desloratadina.
French: La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l'alcool en même temps que votre traitement par Desloratadine Teva.
Italian: Usare cautela quando si assume Desloratadina Teva con alcol.
French: ● modifications du rythme des battements du cœur
Italian: ● variazioni nel modo in cui batte il cuore
French: Notice : Information du patient Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film
French: Comment prendre DESLORATADINE TEVA
Italian: Come prendere Desloratadina Teva
French: Au vu des études cliniques disponibles, la desloratadine n'a qu'un effet négligeable, voire inexistant, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: In base agli studi clinici, desloratadina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: ● somnolence
Italian: ● sonnolenza
French: Très rare Indéterminée
Italian: Molto raro Non nota
French: Les effets indésirables qui ont été rapportés au cours des essais cliniques chez les adultes sont à peu près les mêmes que ceux observés chez les sujets recevant un comprimé placebo.
Italian: Negli studi clinici in adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo).
French: 7 comprimés pelliculés
Italian: 7 compresse rivestite con film
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, n'hésitez pas à demander plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
French: Doses unitaires sous plaquettes thermoformées perforées OPA/Alu/PVC - Aluminium.
Italian: Blister OPA/Alu/PVC - Alluminio perforato in dose unitaria.
French: Tel: +39 02 8917981
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 8917981
French: ● battements du cœur rapides ● douleur d'estomac ● envie de vomir (nausées)
Italian: ● senso di malessere (nausea)
French: Desloratadine Teva 5 mg, comprimés pelliculés Desloratadine
Italian: Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film Desloratadina
French: 105 comprimés pelliculés
Italian: 105 compresse rivestite con film
French: Qu'est-ce que Desloratadine Teva et contenu de l'emballage extérieur
Italian: Descrizione dell'aspetto di Desloratadina Teva e contenuto della confezione
French: Si vous arrêtez de prendre Desloratadine Teva
Italian: Se interrompe il trattamento con Desloratadina Teva
French: Enfants
Italian: Adulti
French: ● fatigue
Italian: ● affaticamento
French: Cela signifie que Desloratadine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Aerius.
Italian: Questo significa che Desloratadine Teva è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aerius.
French: Desloratadine Teva est un «médicament générique».
Italian: Desloratadine Teva è un "medicinale generico".
French: L'EPAR complet relatif à Desloratadine Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Desloratadine Teva consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Desloratadine Teva.
Italian: Questa è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Desloratadine Teva.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Desloratadine Teva, le 24 novembre 2011.
Italian: Il 24 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Desloratadine Teva, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le principe actif contenu dans Desloratadine Teva, la desloratadine, est un antihistaminique.
Italian: Il principio attivo in Desloratadine Teva, la desloratadina, è un antistaminico.
French: Desloratadine Teva est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (une maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Italian: Desloratadine Teva viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
French: Autres informations relatives à Desloratadine Teva
Italian: Altre informazioni su Desloratadine Teva
French: Étant donné que Desloratadine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Italian: Poiché Desloratadine Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
French: Quelles études ont été menées sur Desloratadine Teva?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Desloratadine Teva?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Desloratadine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Desloratadine Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Desloratadine Teva.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Desloratadine Teva.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Desloratadine Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Aerius.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Desloratadine Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aerius.
French: Pourquoi Desloratadine Teva a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Desloratadine Teva?
French: Il bloque les récepteurs sur lesquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe normalement.
Italian: Agisce bloccando i recettori sui quali di norma si fissa l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.
French: Desloratadine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Aerius.
Italian: Poiché Desloratadine Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a stabilire prove intese a determinare che il medicinale è bioequivalente al medicinale di riferimento, Aerius.
French: Desloratadine Teva est un médicament contenant la substance active desloratadine.
Italian: Desloratadine Teva è un farmaco contente il principio attivo desloratadina.
French: Qu'est-ce que Desloratadine Teva?
Italian: Che cos'è Desloratadine Teva?
French: Comment Desloratadine Teva agit-il?
Italian: Come agisce Desloratadine Teva?
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Aerius, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Italian: Pertanto il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Aerius, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Desloratadine Teva.
French: Quel est le bénéfice démontré par Desloratadine Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Desloratadine Teva?
French: Comment Desloratadine Teva est-il utilisé?
Italian: Come si usa Desloratadine Teva?
French: Dans quel cas Desloratadine Teva est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Desloratadine Teva?
French: Lait : 72 heures
Italian: Latte: 72 ore
French: Viande et abats : 8 jours
Italian: Carne e visceri: 8 giorni
French: L'évaluation de l'efficacité des produits pour les autres indications approuvées demeure inchangée.
Italian: La valutazione dell'efficacia dei prodotti per le altre indicazioni approvate rimane invariata.
French: 4.2 Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione
French: Etat membre UE/EEE
Italian: Stato Membro UE/SEE
French: Les reins et le foie sont les tissus où le résidu marqueur a perduré le plus longtemps.
Italian: I reni e il fegato erano i tessuti dove il residuo marcatore persisteva più a lungo.
French: Etiquetage :
Italian: Etichettatura:
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, les titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les Etats membres
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, delle concentrazioni dei medicinali veterinari, delle specie animali, titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati Membri
French: Conformément aux notices d'information actuelles sur le Dexadreson, le traitement peut être répété après 24 à 48 heures.
Italian: Secondo le attuali informazioni sul prodotto per Dexadreson, il trattamento può essere ripetuto dopo 24-48 ore.
French: Outre cette restriction, le CVMP a conclu que l'administration unique des produits concernés n'avait pas d'effet sur leur efficacité clinique.
Italian: In merito a questa restrizione, il CVMP ha concluso che la somministrazione unica dei prodotti interessati non ha conseguenze sulla loro efficacia clinica.
French: Conclusions sur le rapport bénéfice/risque
Italian: Conclusione sul rapporto rischi/benefici
French: 192 07 Sollentuna SUEDE
Italian: 192 07 Sollentuna SVEZIA
French: Principe actif Concentration Forme pharmaceutique
Italian: Concentrazione Forma farmaceutica
French: Il a donc été jugé approprié d'utiliser la méthode alternative afin d'établir un temps d'attente pour les tissus des bovins.
Italian: Di conseguenza è stato considerato appropriato il ricorso a un metodo alternativo per fissare un tempo di attesa per i tessuti bovini.
French: Ainsi, le 22 août 2012, l'Allemagne a présenté à l'Agence une notification de saisine en vertu de l'article 35 de la Directive 2001/82/CE pour le Dexadreson 2 mg/ml et noms associés ainsi que ses produits génériques.
Italian: Pertanto, il 22 agosto 2012 la Germania ha presentato all'Agenzia una notifica di deferimento a norma dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per Dexadreson 2 mg/ml e denominazioni associate nonché per i relativi prodotti generici.
French: 88326 Aulendorf ALLEMAGNE
Italian: 88326 Aulendorf GERMANIA
French: Le rapport bénéfice/risque pour les produits concernés demeure positif sous réserve des amendements à apporter aux informations sur le produit.
Italian: Il rapporto rischi/benefici per i prodotti interessati rimane positivo, ferme restando le modifiche delle informazioni sul prodotto.
French: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona ESPAGNE
Italian: Reus-Vinyols, Km 4,1 43330 Riudoms, Tarragona SPAGNA
French: Toutes les études ont été réalisées à une dose unique de 0,06 mg/kg de poids corporel.
Italian: Tutti gli studi sono stati condotti alla dose unica di 0,06 mg/kg di peso corporeo.
French: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTUGAL
Italian: Rua Agualva dos Açores n.º 16 2735-557 Agualva-Cacém, PORTOGALLO
French: Supprimer, le cas échéant, "en cas de choc chez les équins".
Italian: Eliminare, ove applicabile, "in caso di shock nei cavalli".
French: D-85716 Unterschleißheim ALLEMAGNE
Italian: D-85716 Unterschleißheim GERMANIA
French: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANCE
Italian: Rue Olivier De Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex FRANCIA
French: Une des études sur l'élimination des résidus dans les tissus des bovins n'a pas été réalisée sur une période suffisamment longue et, par conséquent, ne peut pas être considérée comme fiable pour déterminer un temps d'attente valide pour la viande et les abats des bovins.
Italian: Uno degli studi sulla deplezione dei residui nei tessuti bovini non è stato condotto per un periodo sufficientemente lungo e non è stato pertanto considerato idoneo per ricavare tempi di attesa validi per la carne e le frattaglie di bovino.
French: Trois études d'élimination des résidus chez les bovins ont été fournies ainsi que deux études sur l'élimination des résidus dans les tissus des bovins et une étude sur l'élimination des résidus dans le lait.
Italian: Sono stati forniti tre studi di deplezione dei residui nei bovini, due studi di deplezione dei residui nei tessuti bovini e uno studio di deplezione dei residui nel latte.
French: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien AUTRICHE
Italian: Intervet GmbH Siemensstraße 107 AT-1210 Wien AUSTRIA
French: Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ ROYAUME UNI
Italian: Regno Unito Intervet UK Ltd Walton Manor, Walton Milton Keynes MK7 7AJ REGNO UNITO
French: 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer OLANDA
French: Supprimer, le cas échéant, toutes les références au traitement de répétition chez les bovins et les équins et au traitement en cas de choc chez les équins.
Italian: Eliminare, ove applicabile, tutti i riferimenti al trattamento ripetuto nei bovini e cavalli e al trattamento in caso di shock nei cavalli.
French: La dexaméthasone est un glucocorticoïde de synthèse à action prolongée utilisé en tant qu'agent anti-inflammatoire, antiallergique et glucoformateur pour administration chez les animaux d'élevage et domestiques.
Italian: Il desametasone è un glucocorticoide sintetico ad azione prolungata usato come antinfiammatorio, antiallergico e gluconeogenetico per la somministrazione ad animali da reddito e domestici.
French: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer PAYS-BAS
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831, AN Boxmeer OLANDA
French: 5830 AB Boxmeer PAYS-BAS
Italian: 5830 AB Boxmeer OLANDA
French: Aucune donnée sur l'élimination des résidus n'est disponible pour les équins dans le cadre du traitement à dose unique ou répétée.
Italian: Non sono disponibili dati sulla deplezione dei residui nei cavalli per il trattamento in dose unica o ripetuta.
French: La qualité, la sécurité des animaux cibles, les risques pour la sécurité de l'utilisateur et l'environnement n'ont pas fait l'objet d'une évaluation dans le cadre de cette procédure de saisine.
Italian: In questa procedura di deferimento non sono stati valutati la qualità, la sicurezza per la specie di destinazione, la sicurezza per l'utilizzatore e il rischio ambientale.
French: Les médicaments vétérinaires Dexadreson 2 mg/ml et noms associés ainsi que leurs produits génériques sont des solutions injectables contenant 2 ml de dexaméthasone par ml.
Italian: I medicinali veterinari Dexadreson 2 mg/ml e denominazioni associate, e relativi prodotti generici, sono soluzioni iniettabili che contengono 2 mg di desametasone per ml.
French: Par conséquent, le CVMP a considéré que l'indication pour le traitement des défaillances cardiovasculaires chez les équins devait être retirée des informations sur le produit ;
Italian: Pertanto il CVMP ha considerato che l'indicazione relativa al trattamento dello shock nei cavalli dovesse essere eliminata dalle informazioni sul prodotto;
French: • le CVMP a considéré que le rapport global bénéfice/risque était positif pour le Dexadreson 2 mg/ml et noms associés ainsi que ses produits génériques, sous réserve des amendements à apporter aux informations sur le produit ;
Italian: • il CVMP ha considerato che il rapporto rischi/benefici complessivo è positivo per Dexadreson 2 mg/ml e denominazioni associate, e relativi prodotti generici, ferme restando le modifiche delle informazioni sul prodotto;
French: Résumé général de l'évaluation scientifique du Dexadreson 2 mg/ml et noms associés ainsi que de ses produits génériques (voir Annexe I)
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Dexadreson 2 mg/ml e denominazioni associate, e relativi prodotti generici (cfr.
French: Les temps d'attente pour l'espèce mineure que constituent les équins peuvent être déduits d'après la comparaison des données pharmacocinétiques, indiquant que l'élimination de la substance est plus lente chez les équins que chez les bovins.
Italian: I tempi di attesa per le specie minori dei cavalli possono essere basati sul confronto tra i dati farmacocinetici, che indicano che la deplezione della sostanza nei cavalli non è inferiore a quella dei bovini.
French: L'Allemagne a noté que le Dexadreson 2 mg/ml et ses noms associés avaient des temps d'attente différents chez les bovins (viande et lait) et les équins (viande) établis par les États membres de l'UE/EEE.
Italian: La Germania ha rilevato che, per Dexadreson 2 mg/ml e relative denominazioni associate, gli Stati membri dell'UE/SEE hanno fissato tempi di attesa differenti per i bovini (carne e latte) e i cavalli (carne).
French: Aucune donnée sur l'élimination des résidus ni aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible pour les posologies beaucoup plus élevées recommandées pour le traitement des défaillances cardiovasculaires chez les équins.
Italian: Non è disponibile alcun dato farmacocinetico o sulla deplezione dei residui per i dosaggi molto più elevati raccomandati per il trattamento dello shock nei cavalli.
French: 2 CVMP note for guidance: approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods in milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf
Italian: 3 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods in milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf