FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duaklir Genuair?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Duaklir Genuair biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duaklir Genuair bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Duaklir Genuair alkalmazására vonatkozóan.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Duaklir Genuair, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Duaklir Genuair-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Duaklir Genuair fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Hungarian: A Duaklir Genuair inhalációs por formájában kapható egy hordozható inhalátor eszközben.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Duaklir Genuair fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Duaklir Genuair alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Undersøgelserne viste, at stigningen i FEV1 (målt en time efter inhalation) efter 6 måneders behandling var 293 ml større med Duaklir Genuair end med placebo, og 118 ml større med Duaklir Genuair end med aclidinium alene.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy hat havi kezelést követően a FEV1 növekedése (inhaláció után egy órával mérve) 293 milliliterrel (ml) több volt Duaklir Genuair-rel, mint placebóval, és 118 ml-rel több volt Duaklir Genuair-rel, mint az önmagában alkalmazott aklidiniummal.
Danish: Forbedringen i forhold til formoterol alene var dog lille og blev ikke anset for at have klinisk betydning: FEV1, målt op om morgenen før inhalation, var 68 ml større med Duaklir Genuair end med formoterol alene.
Hungarian: Ugyanakkor az önmagában adott formoterolhoz képest csak kismértékű javulás volt tapasztalható, amelyet nem tartottak klinikailag jelentősnek: a reggel, az inhaláció előtt mért FEV1 68 ml-rel volt több Duaklir Genuair-rel, mint az önmagában alkalmazott formoterollal.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duaklir Genuair, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Duaklir Genuair-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Duaklir Genuair indeholder to aktive stoffer: aclidiniumbromid og formoterolfumaratdihydrat.
Hungarian: A Duaklir Genuair két hatóanyagot tartalmaz: aklidinium-bromidot és formoterol-fumarát-dihidrátot.
Danish: Bivirkningerne ved Duaklir Genuair svarer til dem, der optræder ved de enkelte bestanddele.
Hungarian: A Duaklir Genuair mellékhatásai hasonlóak az egyes összetevők esetében észlelhető mellékhatásokhoz.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Hungarian: A Duaklir Genuair csak receptre kapható.
Danish: Duaklir Genuair har været genstand for to hovedundersøgelser med over 3 400 patienter med KOL, hvor det blev sammenlignet med aclidinium alene, formoterol alene og virkningsløs behandling (placebo).
Hungarian: A Duaklir Genuair-t két fő vizsgálatban tanulmányozták több mint 3400, COPD-ben szenvedő beteg részvételével, amelyek során a gyógyszert önmagában adott aklidiniummal, önmagában adott formoterollal és placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duaklir Genuair, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Duaklir Genuair alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: CHMP bemærkede, at Duaklir Genuair var påvist at forbedre lungefunktionen væsentligt hos patienter med KOL i forhold til placebo, men at forbedringen med Duaklir Genuair var lille i forhold til særskilt brug af den ene af komponenterne, nemlig formoterol.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Duaklir Genuair a placebóhoz képest igazoltan jelentős mértékben javítja a tüdőfunkciót a COPD-ben szenvedő betegeknél, azonban akkor, amikor a Duaklir Genuair-t az önmagában adagolt egyik komponenssel, a formoterollal hasonlították össze, csak kismértékű javulás volt tapasztalható.
Danish: Hvordan virker Duaklir Genuair?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Duaklir Genuair?
Danish: Hvorfor blev Duaklir Genuair godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Duaklir Genuair forgalomba hozatalát?
Danish: De to aktive stoffer i Duaklir Genuair, aclidiniumbromid og formoterolfumaratdihydrat, virker ved at holde luftvejene frie, så vejrtrækningen lettes.
Hungarian: A Duaklir Genuair két hatóanyaga, az aklidinium-bromid és a formoterol-fumarát-dihidrát a légutak nyitva tartása révén hat, lehetővé téve a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Danish: Duaklir Genuair øgede desuden den andel af patienterne, der fik bedring i stakåndethed i forhold til placebo.
Hungarian: Igazolták azt is, hogy placebóval összehasonlítva a Duaklir Genuair növelte azoknak a betegeknek a százalékos arányát is, akiknél a légszomj javulását tapasztalták.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duaklir Genuair?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Duaklir Genuair alkalmazása?
Danish: Hvad er Duaklir Genuair, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Duaklir Genuair és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Duaklir Genuair?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Duaklir Genuair alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: EU/1/14/960/001
Hungarian: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
Danish: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tablet med modificeret udløsning
Hungarian: 0,45 mg/20 mg Szabályozott hatóanyagleadású tabletta
Danish: Oral anvendelse Blister (UPVC) monoclorotrifluorethylen
Hungarian: Buborékcsomagolás (PVC/Aclar)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Hungarian: EU iktatási szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Danish: Undersøg dine bryster regelmæssigt.
Hungarian: Rendszeresen ellenőrizze emlőit.
Danish: Det gælder følgende lægemidler:
Hungarian: Ez az alábbi gyógyszerekre érvényes:
Danish: Hvis du skal opereres
Hungarian: Ha műtétre van előjegyezve
Danish: Hvis du bemærker én eller flere af følgende:
Hungarian: Ha az alábbiak bármelyikét észleli:
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Danish: • hvis du bliver gravid
Hungarian: • ha teherbe esik
Danish: • hvis du er svært overvægtig (BMI større end 30 kg/m2)
Hungarian: • ha nagyon túlsúlyos (testtömegindexe: BMI >30 kg/m
Danish: Koncentrationen af frit T4 og frit T3 er uændret.
Hungarian: A szabad T4- és T3-szntek nem változnak.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.
Danish: Dette kan medføre uregelmæssig blødning.
Hungarian: Ez szabálytalan vérzést okozhat.
Danish: I alle tilfælde bør der foretages en nøje vurdering af fordele og risici mindst en gang om året, og behandlingen bør kun fortsættes, så længe fordele opvejer risici.
Hungarian: Minden esetben legalább évente alaposan mérlegelni kell a kockázatokat és az előnyöket, és a kezelést csak addig szabad folytatni, amíg az előny meghaladja a kockázatot.
Danish: Din læge kan beslutte at udføre en helbredsundersøgelse.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy fizikális vizsgálatot végez.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt.
Hungarian: A javasolt adag naponta egyszer egy tabletta.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du kan være gravid.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes vagy úgy véli, hogy terhes lehet.
Danish: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Hungarian: EU/1/14/960/001 28 tabletta
Danish: Spørg lægen om, hvornår du kan starte med at tage dette lægemiddel igen.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mikor kezdheti el újra szedni ezt a gyógyszert.
Danish: - Hvis du er gravid eller stadig kan blive gravid, eller hvis du ammer.
Hungarian: - Ha Ön terhes vagy még teherbe eshet, illetve ha szoptat.
Danish: Synk tabletten hel sammen med et glas vand.
Hungarian: A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du ammer.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat.
Danish: Aldersgruppe (år)
Hungarian: Életkortartomány (év)
Danish: Der blev ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed eller effekt mellem kvinder > 65 år og yngre kvinder, men større følsomhed hos nogle ældre personer kan ikke udelukkes.
Hungarian: Nem figyeltek meg különbséget a biztonságosság vagy a hatásosság tekintetében a 65 év feletti és az annál fiatalabb nők között, de az idősebbek esetében nem zárható ki a fokozottabb érzékenység.
Danish: Stop med at tage Duavive og kontakt straks lægen
Hungarian: Hagyja abba a DUAVIVE szedését és azonnal forduljon orvoshoz
Danish: • rygning
Hungarian: • dohányzás
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af kvinder over 65 år.
Hungarian: 65 év feletti nők kezelésével kapcsolatban a tapasztalatok korlátozottak.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er abdominal-smerter, som forekommer hos mere end 10 % af patienterne i de kliniske studier.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasi fájdalom, amely a klinikai vizsgálatokban részt vevő betegeknek több mint 10%-ánál fordul elő.
Danish: Vulvovaginal candidiasis
Hungarian: Vulvovaginalis candidiasis
Danish: Før du begynder at tage dette lægemiddel, vil din læge spørge dig om din og din families sygdomshistorie.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, kezelőorvosa ki fogja kérdezni Önt saját és családi kórtörténetéről.
Danish: Den øgede risiko viser sig inden for nogle få år.
Hungarian: A megnövekedett kockázat néhány év után válik nyilvánvalóvá.
Danish: Resultaterne fra det største randomiserede placebo-kontrollerede studie (WHI-studiet) og det største epidemiologiske studie (MWS) er anført nedenfor.
Hungarian: A legnagyobb randomizált, placebokontrollos vizsgálat (a WHI-vizsgálat) és a legnagyobb epidemiológiai vizsgálat (MWS) eredményeit az alábbiakban mutatjuk be.
Danish: Frie eller biologisk aktive hormonkoncentrationer er uændrede.
Hungarian: A szabad vagy biológiai aktivitást kifejtő hormonfrakciók szérumkoncentrációja nem változik.
Danish: Når du er startet med at bruge dette lægemiddel, bør du blive undersøgt regelmæssigt af din læge (mindst en gang om året).
Hungarian: Miután elkezdte szedni ezt a gyógyszert, rendszeresen ellenőrzéseken kell megjelennie kezelőorvosánál (legalább évente egyszer).
Danish: Visse lægemidler kan påvirke virkningen af Duavive.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a DUAVIVE hatását.
Danish: Årlig monitorering af serumtriglyceridniveauet bør derfor overvejes.
Hungarian: Ezért fontolóra kell venni a szérum-trigliceridszintek évenkénti ellenőrzését.
Danish: • hvis du er ude af stand til at gå i længere tid på grund af en større operation, alvorlig skade eller sygdom (se også punkt 3, hvis du skal opereres)
Hungarian: • ha hosszabb ideig nem tud járni egy nagyműtét, sérülés vagy betegség miatt (ha műtéten kell átesnie, lásd még a 3. pontot)
Danish: • Problem med at bære kontaktlinser
Hungarian: • A kontaktlencsék viselésével kapcsolatos problémák.
Danish: Lægeundersøgelse/opfølgning
Hungarian: Orvosi vizsgálat/utánkövetés
Danish: Bed din læge om råd.
Hungarian: Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Danish: Tal med lægen, hvis du mener, at denne dosis er for høj eller ikke er tilstrækkelig høj.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha úgy érzi, hogy ez az adag túlságosan erős vagy nem elég erős.
Danish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Hungarian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Írország
Danish: Disse fund vurderes at være specifikke for rotter og er formodentlig ikke relevante for mennesker.
Hungarian: Ezen eredmények a patkányokra jellemzőnek tekinthetők, és emberek esetében nagy valószínűséggel nincs relevanciájuk.
Danish: Det kan omfatte en undersøgelse af dine bryster og/eller en gynækologisk undersøgelse, hvis det er nødvendigt, eller hvis du har nogle særlige bekymringer.
Hungarian: Ez magában foglalhat egy emlővizsgálatot és/vagy egy belgyógyászati vizsgálatot, ha szükséges vagy ha bármilyen különleges aggály merül fel Önnél.
Danish: Årsager til øjeblikkeligt ophør med behandlingen
Hungarian: A terápia azonnali megszakításának okai
Danish: Duavive og kræft
Hungarian: A DUAVIVE és a rák
Danish: Alvorlige venøse tromboemboliske hændelser forekommer sjældent (færre end 1 tilfælde pr. 1.000 patienter).
Hungarian: Ritkán előfordulhatnak súlyos vénás thromboemboliás események (1000 beteg közül kevesebb, mint 1 esetben).
Danish: Undersøgelser, herunder relevante billeddiagnosticeringsværktøjer, f. eks. mammografi, bør udføres i overensstemmelse med gældende screeningsprincipper, tilpasset den enkelte patients kliniske behov.
Hungarian: Vizsgálatokat - beleértve a megfelelő képalkotó vizsgálatokat pl. a mammográfiát - kell végezni a jelenleg elfogadott szűrési gyakorlatnak megfelelően, a beteg klinikai igényeihez igazítva.
Danish: Brug af Duavive indebærer risici, som bør overvejes, når det skal besluttes, om du skal starte med at tage det, eller om du skal fortsætte med at tage det.
Hungarian: A DUAVIVE szedésének vannak kockázatai, amelyeket figyelembe kell venni, amikor arról döntenek, hogy Ön elkezdje-e szedni ezt a gyógyszer vagy arról, hogy tovább folytassa-e a gyógyszer szedését.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle kirurgen, at du tager Duavive.
Hungarian: Ha műtétre van előjegyezve, feltétlenül tájékoztassa a sebészorvost, hogy Ön DUAVIVE-et szed.
Danish: • en af de tilstande, der er nævnt under "Tag ikke Duavive"
Hungarian: • a „Ne szedje a DUAVIVE-et" című részben foglalt állapotok bármelyikét
Danish: Den relative risiko ændrer sig ikke med alderen eller længden af tidsperioden efter menopausen.
Hungarian: A relatív kockázat az életkorral, illetve a menopauzától eltelt idővel nem változik.
Danish: Som hos alle postoperative patienter skal profylaktiske forholdsregler overvejes for at forebygge VTE efter operationen.
Hungarian: Ahogy minden műtéten átesett betegnél, mérlegelni kell a profilaktikus intézkedések szükségességét a műtét utáni VTE megelőzése érdekében.
Danish: Brug af østrogenbehandling forbedrer ikke den kognitive funktion.
Hungarian: Az ösztrogén-terápia alkalmazása nem javítja a kognitív funkciót.
Danish: Det er mere sandsynligt, at en sådan hændelse forekommer i det første år af behandlingen.
Hungarian: Ilyen reakció előfordulása valószínűbb a kezelés első évében, mint később.
Danish: Body Mass Index (BMI)
Hungarian: Testtömeg-index (body mass index, BMI)
Danish: • at drikke for meget alkohol
Hungarian: • túlzott alkoholfogyasztás
Danish: Denne stigning kan sandsynligvis tilskrives aldersrelaterede ændringer i leverfunktionen.
Hungarian: Ez a növekedés nagy valószínűséggel a májfunkció életkorral összefüggő változásaiból adódik.
Danish: Demens, depression, humørændring, ændringer i libido
Hungarian: Dementia; depresszió; hangulatváltozás; változások a libidoban
Danish: I gennemsnit viste kvinder med nedsat leverfunktion en stigning på 4,3 gange i AUC i forhold til kontrolpersonerne.
Hungarian: A májkárosodásban szenvedő nők esetében az AUC átlagosan 4,3-szoros növekedést mutatott a kontrollokhoz képest.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. december 16.
Danish: • hvis du har kræft
Hungarian: • ha rákbetegsége van.
Danish: Mean ± SD steady-state farmakokinetiske parametre (n=24) Cmax (ng/ml)
Hungarian: Átlag ± SD egyensúlyi farmakokinetikai paraméterek (n = 24) Cmax (ng/ml)
Danish: Hvis du har glemt at tage Duavive
Hungarian: Ha elfelejti bevenni a DUAVIVE-et
Danish: • migræne eller anfald af stærk hovedpine
Hungarian: • migrén vagy súlyos fejfájások
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urogenitalsystem og kønshormoner, østrogener, kombinationer med andre stoffer, ATC-kode: G03CC07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és a genitális rendszer modulátorai, ösztrogének kombinációi egyéb gyógyszerekkel; ATC-kód: G03CC07
Danish: Bazedoxifen er stærkt bundet (98 % - 99 %) til plasmaproteiner in vitro, men bindes ikke til kønshormonbindende globulin (SHBG).
Hungarian: A BZA in vitro nagymértékben (98-99%) kötődik plazmafehérjékhez, de a nemihormonkötő globulinhoz (SHBG) nem.
Danish: Andre forhold, der kan øge risikoen for slagtilfælde, omfatter:
Hungarian: Egyéb tényezők, amelyek megnövelhetik a szélütés kockázatát:
Danish: Risikoratio & 95 % CI
Hungarian: Kockázati arány és 95%-os CI
Danish: Data fra det største randomiserede studie er opsummeret nedenfor:
Hungarian: A legnagyobb randomizált vizsgálatból származó adatokat az alábbiakban foglaljuk össze.
Danish: I løbet af de første uger af behandlingen blev der opnået lindring af menopausale symptomer.
Hungarian: A kezelés első néhány hetében enyhültek a menopausalis tünetek.
Danish: Hvis der forekommer gennembruds- eller pletblødning efter længere tids behandling, eller hvis det fortsætter, efter at behandlingen er seponeret, skal årsagen undersøges.
Hungarian: Ha a kezelés alatt egy idő után áttöréses vagy pecsételő vérzés jelentkezik, vagy az folytatódik a kezelés abbahagyása után is, ennek okát ki kell vizsgálni.
Danish: Bazedoxifen aktivt overtræk
Hungarian: Bazedoxifen aktív bevonat
Danish: Tabletten skal synkes hel.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har helbredsproblemer eller sygdomme.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen egészségügyi problémája vagy betegsége van.
Danish: Hvis det er tilfældet, bør du gå til lægen oftere for at blive undersøgt:
Hungarian: Amennyiben igen, akkor gyakrabban kell megjelennie kezelőorvosánál az ellenőrzéseken:
Danish: Steady-state-koncentrationer opnås i den anden uge med administration én gang dagligt.
Hungarian: Az egyensúlyi koncentrációt naponta egyszeri alkalmazás esetén a második hétre érik el.
Danish: Stop med at tage Duavive og kontakt straks lægen, hvis du får én eller flere af følgende alvorlige bivirkninger:
Hungarian: Hagyja abba a DUAVIVE szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Danish: Din læge vil ordinere den laveste dosis til behandling af dit symptom i kortest mulig tid.
Hungarian: Kezelőorvosa igyekezni fog a tünetei kezeléséhez szükséges legalacsonyabb dózist felírni, a szükséges legrövidebb időre.
Danish: Du får kun ordineret dette lægemiddel, hvis dine symptomer er til stærk gene i din dagligdag, og hvis din læge fastslår, at andre typer af HRT ikke er hensigtsmæssige for dig.
Hungarian: Csak abban az esetben fogják felírni Önnek ezt a gyógyszert, ha a tünetei súlyos mértékben gátolják mindennapi életét, és kezelőorvosa megállapítja, hogy másfajta hormonpótló kezelés nem alkalmas az Ön számára.
Danish: Det kan være tegn på en leversygdom
Hungarian: Ezek a májbetegség jelei lehetnek
Danish: Østrogener fordeles bredt i kroppen og findes generelt i højere koncentrationer i kønshormonernes målorganer.
Hungarian: Az ösztrogének nagymértékben eloszlanak a szervezetben, és általában a nemi hormonok célszerveiben találhatók meg nagy koncentrációban.
Danish: Risk ratio er ikke konstant, men vil stige med stigende behandlingsvarighed
Hungarian: A kockázati arány nem állandó, hanem nő az alkalmazás időtartamának növekedésével.
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata studier
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Danish: • Misfarvning af huden i ansigtet eller andre dele af kroppen
Hungarian: • Az arc vagy más testrészek bőrének elszíneződése
Danish: Se indlægssedlen for at få yderligere oplysninger.
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót.
Danish: Hjertesygdom (hjerteanfald)
Hungarian: Szívbetegség (szívroham)
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det, at patienten monitoreres for tegn og symptomer på bivirkninger, og at der straks iværksættes passende symptomatisk behandling.
Hungarian: Túladagolás esetén javasolt a beteg monitorozása az esetleges mellékhatások jelei vagy tünetei tekintetében, és azonnal megfelelő tüneti kezelést kell alkalmazni.
Danish: Bazedoxifen-clearance er 0,4 ± 0,1 l/t/kg baseret på intravenøs administration.
Hungarian: A BZA clearance-e 0,4±0,1 l/óra/kg, intravénás alkalmazás alapján.
Danish: Ved disse undersøgelser bør du tale med lægen om de fordele og risici, der er ved at fortsætte med Duavive.
Hungarian: Ezen ellenőrző vizsgálatok során kezelőorvosával beszélje meg a DUAVIVE további szedésének előnyeit és kockázatait.
Danish: Opbevares i originalpakningen for at beskytte mod fugt.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Danish: En meta-analyse fra 52 epidemiologiske studier viste en forhøjet risiko for ovariecancer hos kvinder, der er i hormonsubstitutionsbehandling, sammenlignet med kvinder, der aldrig har brugt HRT (RR 1,43, 95 %-KI 1,31-1,56).
Hungarian: 52 epidemiológiai vizsgálat metaanalízise a petefészekrák megnövekedett kockázatáról számolt be azoknál a nőknél, akik épp akkor hormonpótló kezelésben részesültek, azokhoz a nőkhöz képest, akik soha nem kaptak hormonpótló kezelést (RR: 1,43, 95%-os CI: 1,31-1,56).
Danish: Disse substituerer for tabet af østrogenproduktion hos menopausale kvinder og lindrer menopausale symptomer.
Hungarian: Ezek helyettesítik a menopausalis nők lecsökkent ösztrogéntermelését, és enyhítik a menopausalis tüneteket.
Danish: Endometriehyperplasi og karcinom
Hungarian: Endometrialis hyperplasia és carcinoma
Danish: Almindeligt anerkendte risikofaktorer for VTE omfatter brug af østrogener, høj alder, større operative indgreb, langvarig immobilisering, svær overvægt (BMI > 30 kg/m2), graviditet/postpartum-periode, systemisk lupus erythematosus (SLE) og cancer.
Hungarian: A VTE általánosan elismert kockázati tényezői közé tartozik az ösztrogén használata, az idősebb kor, a jelentős sebészeti beavatkozás, az elhúzódó immobilizáció, az elhízás (BMI > 30 kg/m2), a terhesség/szülés utáni időszak, a szisztémás lupus erythematosus (SLE) és a rák.
Danish: Forværring af porfyri, hypocalcæmi (hos patienter med sygdom, der kan prædisponere for svær hypocalcæmi )
Hungarian: A porphyria súlyosbodása; hypocalcaemia (a súlyos hypocalcaemiára hajlamosító betegségekben szenvedő betegek esetében)
Danish: De følgende data er baseret på resultater fra studier med bazedoxifen.
Hungarian: Az alábbi adatok a bazedoxifennel végzett vizsgálatok eredményein alapulnak.
Danish: Efter ophør af behandlingen kan risikoen fortsat være forhøjet i mindst 10 år.
Hungarian: Az emelkedett kockázat a kezelés leállítása után még legalább 10 évig fennáll.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret, når enten konjugerede østrogener og/eller bazedoxifen (de aktive stoffer i dette lægemiddel) har været brugt alene, og kan også forekomme med dette lægemiddel:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat akkor figyelték meg, amikor a konjugált ösztrogéneket és/vagy a bazedoxifent (ennek a gyógyszernek a hatóanyagait) önmagukban alkalmazták, és előfordulhatnak ennek a gyógyszernek a szedése során is.
Danish: I forhold til kvinder i alderen 51-64 år (n=8) udviste kvinder i alderen 65-74 år (n=8) i gennemsnit en stigning i AUC på 1,5 gange, og kvinder  75 år (n=8) udviste en stigning i AUC på 2,6 gange.
Hungarian: Az 51-64 éves nőkkel (n = 8) összehasonlítva a 65-74 éves nők (n = 8) esetében az AUC átlagosan 1,5-szeres növekedést mutatott, a 75 év feletti nők esetében (n = 8) pedig 2,6-szoros AUC-növekedés volt megfigyelhető.
Danish: AUCss (ngt/ml)
Hungarian: AUCegyen (ng*óra/ml)
Danish: Du opfordres til:
Hungarian: Az alábbiak javasoltak: