FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Lysodren, bi morali prejeti „kartico za bolnike", ki jo morajo nositi s seboj zaradi morebitnih nujnih primerov, v katerih bo kartica zdravstvene delavce (kot so zdravniki in medicinske sestre) opozorila, da bolnik jemlje to zdravilo.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează Lysodren trebuie să primească un „card al pacientului care utilizează Lysodren", pe care trebuie să îl aibă asupra lor în caz de urgenţă, pentru a informa personalul medical (precum medicii şi asistenţii medicali) că se află în tratament cu acest medicament.
Slovenian: Če se rak razvije v tem predelu, se lahko ravni teh hormonov povečajo, kar povzroči simptome bolezni.
Romanian: Când în această zonă apare cancerul, valorile acestor hormoni pot creşte, dând naştere la simptomele caracteristice bolii.
Slovenian: Zdravilo Lysodren se uporablja za zdravljenje napredovalega karcinoma skorje nadledvične žleze (raka zunanje plasti nadledvične žleze).
Romanian: Lysodren se utilizează pentru tratarea simptomelor carcinomului cortical suprarenal avansat (cancer al stratului exterior al glandei suprarenale).
Slovenian: Uporaba zdravila Lysodren ni priporočljiva pri bolnikih s hudimi težavami z jetri ali ledvicami, pri bolnikih z blagimi ali zmernimi težavami z jetri ali ledvicami pa ga je treba uporabljati previdno.
Romanian: Lysodren nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni hepatice sau renale severe şi trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni hepatice sau renale slabe sau moderate.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lysodren?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lysodren?
Slovenian: Zdravila Lysodren ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) mitotan ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Lysodren este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la mitotan sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Lysodren odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Lysodren.
Slovenian: Dokazov, ki bi bili v prid uporabi tega zdravila kot dodatka drugim zdravilom proti raku, je bilo premalo.
Romanian: În sprijinul utilizării sale ca tratament adjuvant al altor medicamente antineoplazice nu există dovezi suficiente.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Lysodren pri zdravljenju napredovalega karcinoma skorje nadledvične žleze večje od z njim povezanih tveganj, vendar je hkrati opomnil, da učinki zdravila Lysodren pri karcinomu skorje nadledvične žleze, ki ne tvori visokih ravni steroidnih hormonov, niso bili ugotovljeni.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Lysodren sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul carcinomului cortical suprarenal avansat, dar a constatat că efectul Lysodren nu a fost demonstrat pentru carcinomul cortical suprarenal care nu produce concentraţii ridicate de hormoni steroizi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Lysodren, mitotan, naj bi s poškodovanjem mitohondrijev (delov celic, ki proizvajajo energijo) celic nadledvične žleze preprečevala njihovo pravilno delovanje in se tem zmanjša tvorjenje nekaterih steroidnih hormonov.
Romanian: Se consideră că substanţa activă din Lysodren, mitotanul, acţionează împiedicând celulele din glanda suprarenală să funcţioneze corespunzător, distrugând mitocondriile acestora (componentele care produc energie), reducând astfel producerea anumitor hormoni steroizi.
Slovenian: Previdno ga je treba uporabljati tudi pri starejših bolnikih in obenem redno spremljati njegove ravni v krvi.
Romanian: De asemenea, Lysodren trebuie administrat cu precauţie pacienţilor în vârstă, monitorizându-se frecvent concentraţiile medicamentului în sânge.
Slovenian: V skorji nadledvične žleze nastajajo steroidni hormoni.
Romanian: Cortexul glandei suprarenale produce hormoni steroizi.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lysodren, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lysodren, consultaţi prospectul.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lysodren odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Lysodren?
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolnice, ki dojijo, ali bolniki, ki jemljejo spironolakton (diuretik)
Romanian: Este contraindicat la persoane care alăptează sau care iau spironolactonă (un diuretic).
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo nujni nadzor nad Cushingovim sindromom (skupek simptomov, ki se pojavijo pri raku nadledvične žleze in jih povzročajo visoke ravni hormonov), lahko začetni dnevni odmerek znaša 4 do 6 g. Odmerek se prilagaja postopoma, dokler ni dosežen optimalni odmerek, pri katerem so rezultati najboljši, ne da bi se pojavili nesprejemljivi neželeni učinki.
Romanian: În cazul pacienţilor pentru care este nevoie de un control imediat al sindromului Cushing (o serie de simptome ale cancerului glandei suprarenale cauzate de valorile crescute ale hormonilor), doza iniţială de Lysodren poate fi de 4 până la 6 g pe zi.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima koristne učinke.
Romanian: Tratamentul cu Lysodren trebuie să continue atâta timp cât există un avantaj în urma administrării lui.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Lysodren uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Lysodren?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Lysodren raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Lysodren?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lysodren?
Romanian: Ce este Lysodren?
Slovenian: Kako zdravilo Lysodren deluje?
Romanian: Cum acționează Lysodren?
Slovenian: Kako se zdravilo Lysodren uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Lysodren?
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 1 napolnjen injekcijski peresnik
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 1 stilou injector (pen) preumplut
Slovenian: 10 mcg + 20 mcg Raztopina za injiciranje
Romanian: EU/1/12/811/005 Lyxumia 10 µg + 20 µg Soluţie injectabilă
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina vsebina Velikost pakiranja
Romanian: Mărimea ambalajului
Slovenian: Nato sta se v nadaljnjih tednih postopoma zmanjševala.
Romanian: Ulterior, acestea au scăzut progresiv pe parcursul următoarelor săptămâni.
Slovenian: To je treba narediti le enkrat in ta postopek imenujemo "aktivacija".
Romanian: Aceasta se efectuează o singură dată şi este denumită proces de „activare".
Slovenian: Možno tveganje za človeka ni znano.
Romanian: Nu este cunoscut riscul potenţial pentru om.
Slovenian: Najpomembnejše točke so:
Romanian: Cele mai importante aspecte sunt:
Slovenian: Priskrbite si novega.
Romanian: Utilizaţi unul nou.
Slovenian: Morda boste čutili ali slišali "klik".
Romanian: Este posibil să simţiţi sau să auziţi un sunet sub formă de „clic".
Slovenian: Koraki, oštevilčeni od 1 do 5 spodaj, kažejo, kako to naredite.
Romanian: Paşii de la 1 la 5 de mai jos vă arată cum să faceţi activarea.
Slovenian: Ta se uporablja povsem enako.
Romanian: Acesta se utilizează exact în acelaşi mod.
Slovenian: Pazite, da se ne poškodujete, ko je igla izpostavljena.
Romanian: Aveţi grijă să nu vă răniţi cât timp acul este expus.
Slovenian: • Delovanje celic beta
Romanian: • Funcția celulelor beta
Slovenian: Odmerek, ki ga boste dobili, bo pravilen in še naprej lahko sledite navodilom.
Romanian: Doza dumneavoastră va fi corectă şi puteţi continua să urmaţi instrucţiunile.
Slovenian: Biti mora bistra in brezbarvna, brez delcev.
Romanian: Acesta trebuie să fie limpede şi incolor, fără particule.
Slovenian: Če je oranžno, pojdite na 2. poglavje.
Romanian: În cazul în care aceasta este portocalie, treceţi la Punctul 2.
Slovenian: Prisotnost majhnih zračnih mehurčkov je normalna in vam ne bodo škodovali.
Romanian: Prezenţa unor bule mici de aer în rezervor este normală - acestea nu vă vor face rău.
Slovenian: Specifična priporočila glede jemanja takšnih zdravil so navedena v poglavju 4.5.
Romanian: Recomandări specifice referitoare la administrarea unor astfel de medicamente sunt prezentate la pct. 4.5.
Slovenian: Po prvi uporabi: 14 dni
Romanian: După prima utilizare: 14 zile
Slovenian: 1. poglavje - POMEMBNE INFORMACIJE
Romanian: Punctul 1 - INFORMAŢII IMPORTANTE
Slovenian: Natisnjeno na notranji strani:
Romanian: Imprimat în interior:
Slovenian: Liksisenatid se zmerno (55 %) veže na človeške beljakovine.
Romanian: Lixisenatida se fixează în proporţie moderată (55%) de proteinele umane.
Slovenian: Ne uporabite dveh odmerkov hkrati, da bi nadomestili pozabljeno injekcijo.
Romanian: Nu utilizaţi două doze odată pentru a compensa o injecţie uitată.
Slovenian: Za uporabo v prvih 28 dneh zdravljenja je na voljo tudi pakiranje za uvedbo zdravljenja.
Romanian: De asemenea, este disponibil un ambalaj pentru iniţierea tratamentului în timpul primelor 28 de zile de tratament.
Slovenian: Oba peresnika se uporabljata na enak način.
Romanian: Ambele stilouri injectoare se utilizează în acelaşi mod.
Slovenian: • bolečine v hrbtu
Romanian: • Dureri de spate
Slovenian: Večina reakcij je bila blagih in po navadi niso povzročile prekinitve zdravljenja.
Romanian: Majoritatea reacţiilor au avut intensitate uşoară şi, de obicei, nu au determinat întreruperea tratamentului.
Slovenian: Uporaba nepravega zdravila lahko škoduje zdravju.
Romanian: Utilizarea unui medicament greşit poate fi dăunătoare sănătăţii dumneavoastră.
Slovenian: • Vedno preberite "Navodila za uporabo", ki so priložena v škatli.
Romanian: • Citiţi întotdeauna „Instrucţiunile de utilizare" disponibile în cutie.
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni, tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Slovenian: Potegnite iglo iz kože.
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Slovenian: Posledica je lahko, da se težko zberete, in lahko ste omotični ali zaspani.
Romanian: Aceasta poate face dificilă concentrarea şi vă puteţi simţi ameţit sau somnolent.
Slovenian: V zgornjem primeru število odmerkov kaže, da je preostalo še 13 injiciranj.
Romanian: În exemplul de mai sus, numărul dozei arată că au mai rămas 13 injecţii.
Slovenian: Sledite vsem korakom, opisanim v 2. poglavju.
Romanian: Respectaţi toţi paşii de la punctul 2.
Slovenian: Tako se namreč lahko prenese kakšna okužba.
Romanian: Pe această cale se poate transmite o infecţie.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti: ≥ 1/10, pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10, občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki: < 1/10.000).
Romanian: Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite ca: foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100; rare: ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare: <1/10000.
Slovenian: Morda je igla zamašena ali ni pravilno privita.
Romanian: Este posibil ca acul să fie înfundat sau să nu fie bine înşurubat.
Slovenian: Najprej morate porabiti vseh 14 odmerkov iz tega peresnika.
Romanian: Trebuie să utilizaţi mai întâi toate cele 14 doze din acest stilou injector.
Slovenian: Varfarin in ostali kumarinski derivati
Romanian: Warfarină şi alţi derivaţi cumarinici
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti zdravila.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovenian: Za prvo injiciranje pojdite naravnost na 3. poglavje - korak C.
Romanian: Pentru prima injecţie, treceţi direct la Punctul 3 - Pasul C.
Slovenian: V celoti je bilo 37 % bolnikov starih ≥ 75 let (N = 131) in 31 % je imelo zmerno okvaro ledvic (N = 107).
Romanian: În total, 37% din pacienţi aveau vârsta ≥ 75 ani (N=131) şi 31% prezentau insuficienţă renală moderată (N=107).
Slovenian: Pogostnost pojavljanja
Romanian: Frecvenţa de apariţie
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 01 Februar 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 01 februarie 2013
Slovenian: (-2,593 do -1,396)*
Romanian: (între -2,593 şi -1,396)*
Slovenian: Ostali neželeni učinki vključujejo:
Romanian: Alte reacții adverse includ:
Slovenian: Skupaj je bilo randomiziranih 350 bolnikov (randomizacijsko razmerje 1:1).
Romanian: Au fost randomizaţi în total 350 de pacienţi (raport de randomizare 1:1).
Slovenian: ROg [95% IZ]
Romanian: RR [IÎ 95%]
Slovenian: Starejši Odmerka ni treba prilagoditi glede na starost.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Slovenian: Med opozorilnimi znaki nizkega krvnega sladkorja so lahko hladno znojenje, hladna bleda koža, glavobol, zaspanost, šibkost, omotičnost, zmedenost ali razdražljivost, občutek lakote, hitro bitje srca in občutek tresenja.
Romanian: Semnele de avertizare ale valorilor scăzute ale zahărului în sânge pot include transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, somnolenţă, slăbiciune, ameţeli, confuzie sau iritabilitate, senzaţie de foame, accelerarea bătăilor inimii şi stare de nervozitate.
Slovenian: Z zdravljenjem povezanega učinka niso dokazali.
Romanian: Nu a fost demonstrat niciun efect asociat cu tratamentul.
Slovenian: Ta učinek na HbA1c se je v dolgoročnih študijah ohranil do 76 tednov.
Romanian: Acest efect asupra HbA1c s-a menţinut în cadrul studiilor desfășurate pe o perioadă îndelungată, de până la 76 de săptămâni.
Slovenian: Pri zdravih moških niso ugotovili podobnega vpliva na spermatogenezo.
Romanian: La bărbatul sănătos, nu a fost observat niciun efect corespunzător asupra spermatogenezei.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z anamnezo pankreatitisa.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu antecedente de pancreatită.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, če menite, da bi lahko bili noseči, ali če načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Neželena učinka sta bila večinoma blaga in prehodna ter sta se pojavila v prvih 3 tednih po začetku zdravljenja.
Romanian: Cele mai multe dintre acestea au fost uşoare şi tranzitorii şi au apărut în timpul primelor 3 săptămâni după începerea tratamentului.
Slovenian: Kaj, če med aktiviranjem ne pride ven nič tekočine?
Romanian: Ce se întâmplă dacă nu iese lichid în timpul activării?
Slovenian: • prehlad (okužba zgornjih dihal)
Romanian: • Răceală (infecţii ale tractului respirator superior)
Slovenian: Odstranite iglo s peresnika, namestite novo in ponovite samo 4. in 5. korak.
Romanian: Scoateţi acul de pe stiloul injector, ataşaţi un ac nou şi repetaţi numai Paşii 4 şi 5.
Slovenian: Če ne priteče nič tekočine, glejte poglavje "Vprašanja in odgovori".
Romanian: În cazul în care nu se scurge lichid, citiţi punctul „Întrebări şi răspunsuri".
Slovenian: 3. poglavje - VSAKODNEVNA UPORABA PERESNIKA Postopke v tem poglavju opravite le, če je aktivacijsko okence belo.
Romanian: Punctul 3 - UTILIZAREA ZILNICĂ A STILOULUI INJECTOR Urmaţi instrucţiunile de la acest punct numai atunci când fereastra de activare este albă.
Slovenian: Odstotek bolnikov s pozitivnimi protitelesi je bil podoben tudi ob koncu celotnega 76-tedenskega obdobja zdravljenja.
Romanian: Proporția pacienţilor cu anticorpi pozitivi a fost similară la încheierea întregii perioade de tratament, cu durata de 76 de săptămâni.
Slovenian: V študijah in vitro liksisenatid ni vplival na aktivnost izoencimov citokroma P450 ali testiranih človeških prenašalcev.
Romanian: În studii in vitro, lixisenatida nu a influenţat activitatea izoenzimelor citocromului P450 sau a transportorilor umani testaţi.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj morate storiti, če se vam pojavi nizek sladkor v krvi (hipa).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să faceţi dacă aveţi valori scăzute ale zahărului în sânge.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek teh zdravil, preden začnete uporabljati zdravilo Lyxumia.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza acestor medicamente înainte de a începe să utilizaţi Lyxumia.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi akutnega pankreatitisa: trdovratnimi, hudimi bolečinami v trebuhu.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă.
Slovenian: Razmerje ogroženosti s 95 % IZ
Romanian: Risc relativ cu IÎ 95%
Slovenian: Kaj, če so v vsebniku zračni mehurčki?
Romanian: Ce se întâmplă dacă în rezervor sunt prezente bule de aer?
Slovenian: Shranite zunanji pokrovček igle - pozneje ga boste potrebovali za odstranitev igle.
Romanian: Păstraţi capacul exterior al acului - veţi avea nevoie de el pentru a scoate, mai târziu, acul.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Vârstnici
Slovenian: Puščica bo zdaj kazala k igli.
Romanian: În acest moment, săgeata va fi orientată către ac.
Slovenian: Znižanje telesne mase je neodvisno od pojava navzee in bruhanja.
Romanian: Scăderea greutăţii corporale este independentă de apariţia stărilor de greaţă şi vărsăturilor.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), oznaka ATC: A10BJ03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabet, analogi ai peptidului-1 asemănător glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ03
Slovenian: Podobno znižanje HbA1c so opažali ne glede na to, kateri obrok (zajtrk, kosilo ali večerja) je bil glavni dnevni obrok.
Romanian: Scăderi similare ale valorilor HbA1c au fost observate indiferent care dintre mese a fost masa principală (micul dejun, prânzul sau cina).
Slovenian: Ti učinki so bili večinoma blagi in prehodni.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii au fost uşoare şi tranzitorii.
Slovenian: Usmerite iglo v primeren vsebnik (npr. papirnat kozarec ali papirnat robček), da boste tekočino prestregli in jo boste lahko zavrgli.
Romanian: Îndreptaţi acul către un recipient adecvat (de exemplu un pahar din hârtie sau un şerveţel) care să colecteze lichidul pentru a putea fi aruncat.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Romanian: Este utilizat la adulţi cu diabet zaharat de tip 2.
Slovenian: Liksisenatid se ne sme uporabljati za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Romanian: Lixisenatida nu trebuie utilizată pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovenian: Klinične študije z zdravilom Lyxumia kažejo izboljšanje delovanja celic beta, merjeno z oceno delovanja celic beta na podlagi modela homeostaze (HOMA-ß).
Romanian: Studiile clinice cu Lyxumia evidenţiază îmbunătăţirea funcţiei celulelor beta, conform determinărilor efectuate cu modelul de evaluare a homeostaziei funcţiei celulelor beta (HOMA-β).
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma ne uporabljajte strojev.
Romanian: Dacă apar aceste reacţii, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nicio unealtă sau utilaj.
Slovenian: Pomembno je preprečiti dehidracijo (izsušitev) s pitjem veliko tekočine, zlasti na začetku zdravljenja z zdravilom Lyxumia.
Romanian: Este important să evitaţi deshidratarea prin consumul unei cantităţi suficiente de lichide, în special atunci când începeţi tratamentul cu Lyxumia.
Slovenian: (0,095 do 0,328)
Romanian: (între 0,095 şi 0,328)
Slovenian: Liksisenatid je peptid in se ne presnavlja s citokromom P450.
Romanian: Lixisenatida este un peptid şi nu este metabolizată de către citocromul P450.
Slovenian: To zdravilo vsebuje metakrezol, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Romanian: Acest medicament conţine metacrezol, care poate provoca reacţii alergice.
Slovenian: V študiji pri zdravih prostovoljcih je bilo opaziti prehodno povečanje srčnega utripa po uporabi liksisenatida 20 mcg.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, a fost observată o creştere tranzitorie a frecvenţei cardiace după administrarea a 20 µg lixisenatidă.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja o zdravilu Lyxumia ali o sladkorni bolezni, vprašajte svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, ali pokličite lokalno številko družbe sanofi-aventis, ki jo najdete v "Navodilu za uporabo" zdravila Lyxumia (to navodilo je posebej priloženo v škatli).
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări despre Lyxumia sau cu privire la diabetul zaharat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale sau sunaţi la numărul de telefon al reprezentanţei locale a sanofi-aventis, menţionat în „Prospect: Informaţii pentru utilizator" pentru Lyxumia (furnizat separat în cutie).
Slovenian: Znižanje HbA1c je bilo značilno pri uporabi enkrat na dan, zjutraj ali zvečer.
Romanian: Reducerea valorilor HbA1c a fost semnificativă în cazul administrării o dată pe zi, fie dimineaţa, fie seara.
Slovenian: (-0,170 do 0,064)
Romanian: (între -0,170 şi 0,064)
Slovenian: Ponavljajte 3. poglavje za vsakodnevno injiciranje zdravila, dokler peresnik ni prazen.
Romanian: Repetaţi paşii de la punctul 3 pentru injecţiile dumneavoastră zilnice, până când stiloul injector este gol.
Slovenian: Hiperplazijo celic C in adenome so pri podganah opažali pri vseh odmerkih: ravni brez opaženega neželenega učinka (NOAEL - no observed adverse effect level) ni bilo mogoče opredeliti.
Romanian: Hiperplazia celulelor C şi adenomul au fost observate la şobolan pentru toate dozele şi nu a putut fi stabilită o doză la care nu se observă reacţii adverse (NOAEL).
Slovenian: • Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSURs)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Slovenian: • Če ne morete v celoti slediti navodilom, ali če ne morete ravnati s peresnikom (na primer ker imate težave z vidom), peresnik uporabite le v primeru, da imate pomoč.
Romanian: • Dacă nu puteţi respecta singur toate instrucţiunile, în întregime, sau nu puteţi manipula stiloul injector (pen-ul) (de exemplu, dacă aveţi probleme cu vederea), utilizaţi-l numai dacă sunteţi ajutat.
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi neželeni učinki v kliničnih študijah so bili navzea, bruhanje in driska.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul studiilor clinice au fost greaţa, vărsăturile şi diareea.
Slovenian: • virusne okužbe
Romanian: • Infecţie cu viruşi
Slovenian: Peresnik je aktiviran in pripravljen za injiciranje.
Romanian: Stiloul injector este activat şi este pregătit pentru injecţii.
Slovenian: Navzkrižne reaktivnosti ni bilo ne proti naravnemu glukagonu ne proti endogenemu GLP-1.
Romanian: Nu a existat o reactivitate încrucişată fie faţă de glucagonul nativ, fie faţă de GLP-1 endogen.
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Lyxumia pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni, zato zdravila Lyxumia v tej starostni skupini ni priporočljivo uporabljati.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Lyxumia la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani şi, prin urmare, utilizarea Lyxumia nu este recomandată la această grupă de vârstă.
Slovenian: Liksisenatid nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Romanian: Lixisenatida nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Okence s puščico
Romanian: Fereastra cu săgeată