FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: a Refer to Table 1 for maraviroc paediatric dosing recommendations when co-administered with antiretroviral therapy and other medicinal products.
Polish: Zalecane dawkowanie marawiroku u dzieci i młodzieży w przypadku jednoczesnego przyjmowania z lekami przeciwretrowirusowymi oraz innymi produktami leczniczymi przedstawiono w Tabeli 1.
English: Multipack: 180 (2 packs of 90) film-coated tablets
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze zawierające 180 (2 opakowania po 90) tabletek powlekanych
English: Bottle label - 150 mg film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Etykieta butelki - tabletki powlekane 150 mg
English: Elvitegravir/ritonavir 150/100mg QD (maraviroc 150 mg BID)
Polish: Inhibitory integrazy Elwitegrawir/rytonawir 150/100 mg raz na dobę (marawirok 150 mg 2 razy na dobę)
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with Non-CCR5-tropic Virus
Polish: Badania w grupie wcześniej leczonych dorosłych pacjentów zakażonych wirusem nie-CCR5-tropowym
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when coadministered with carbamazepine, phenobarbital or phenytoin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Polish: Dawkę produktu CELSENTRI należy zwiększyć do 600 mg 2 razy na dobę w razie jednoczesnego podawania z karbamazepiną, fenobarbitalem lub fenytoiną bez silnego inhibitora CYP3A4.
English: Midazolam 7.5 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE Benzodiazepiny Midazolam 7,5 mg pojedyncza dawka (marawirok 300 mg 2 razy na dobę)
English: Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Polish: Tenofowir 300 mg raz na dobę (marawirok 300 mg 2 razy na dobę )
English: Elvitegravir AUC24: ↔ 1.07
Polish: Elwitegrawir AUC24: ↔ 1,07 (0,96
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets maraviroc
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CELSENTRI 25 mg tabletki powlekane marawirok
English: Maraviroc did not impair mating or fertility of male or female rats, and did not affect sperm of treated male rats up to 1000 mg/kg.
Polish: Marawirok nie powodował zaburzeń kopulacji ani płodności u samców i samic szczura oraz nie wpływał na nasienie leczonych samców po podaniu dawek do 1000 mg/kg mc. Przy tej dawce narażenie jest 39-krotnie większe w porównaniu z szacunkową wartością kliniczną AUC dla wolnego leku po podaniu dawki 300 mg dwa razy na dobę.
English: Always take or give this medicine exactly as your doctor has told you.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Efavirenz 600 mg QD + saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Polish: Efavirenz 600 mg raz na dobę i sakwinawir + rytonawir 1000 mg + 100 mg 2 razy na dobę (marawirok 100 mg 2 razy na dobę)
English: Fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Polish: Fosamprenawir + rytonawir 700 mg + 100 mg dwa razy na dobę (marawirok 300 mg dwa razy na dobę)
English: Contains soya lecithin: see leaflet for further information.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z treścią ulotki.
English: Stevens-Johnson syndrome / Toxic epidermal necrolysis rare / not known
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wysypka często zespół Stevensa-Johnsona / toksyczna martwica naskórka
English: 30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 90 tabletek powlekanych.
English: Bottle label - 25 mg film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Etykieta butelki - tabletki powlekane 25 mg
English: celsentri 75 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A celsentri 75 mg
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily.
Polish: CELSENTRI w dawce 300 mg 2 razy na dobę oraz NRTI
English: Maraviroc Cmax: ↔ 0.86
Polish: Marawirok Cmax: ↔ 0,86
English: Tell your doctor if you notice anything unusual about your own health or your child's health.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek nietypowych zmian stanu zdrowia pacjenta lub leczonego dziecka należy powiadomić lekarza.
English: Cmax: ↔ 1.21
Polish: Midazolam Cmax: ↔ 1,21
English: NNRTI + PI Efavirenz 600 mg QD + lopinavir/ritonavir 400mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Polish: NNRTI + inhibitory proteazy Efawirenz 600 mg raz na dobę i lopinawir + rytonawir 400 mg + 100 mg 2 razy na dobę (marawirok 300 mg 2 razy na dobę)
English: Abdominal pain, flatulence, nausea common
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit ból brzucha, wzdęcia, nudności często
English: Rifampicin 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Polish: Ryfampicyna 600 mg raz na dobę (marawirok 100 mg 2 razy na dobę)
English: AUC: ↔ 1.18 Midazolam.
Polish: Midazolam AUC: ↔ 1,18
English: Concomitant use of CELSENTRI and rifampicin + efavirenz is not recommended.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu CELSENTRI i ryfampicyny z efawirenzem nie jest zalecane.
English: Maraviroc Cmax: ↓ 0.49
Polish: Marawirok Cmax: ↓ 0,49
English: In addition, cholangiocarcinomas (2/60 males at 900 mg/kg) and cholangioma (1/60 females at 500 mg/kg) were reported in the rat study at a systemic exposure at least 15-times the expected free human exposure.
Polish: Ponadto, w badaniu na szczurach na poziomie wolnej ekspozycji ogólnoustrojowej przynajmniej 15-krotnie większym niż oczekiwana ekspozycja u ludzi, stwierdzono raka przewodów żółciowych (u 2 z 60 samców podczas podawania dawki 900 mg/kg mc.) i łagodny nowotwór przewodów żółciowych (u 1 z 60 samic podczas podawania dawki 500 mg/kg mc.).
English: Pancytopenia, granulocytopenia rare
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego niedokrwistość często pancytopenia, granulocytopenia rzadko
English: Carton for bottles containing 75 mg maraviroc film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe na butelkę zawierającą tabletki powlekane 75 mg marawiroku
English: CELSENTRI 300 mg film-coated tablets maraviroc
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CELSENTRI 300 mg tabletki powlekane marawirok
English: Carton for bottle containing 25 mg maraviroc film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe na butelkę zawierającą tabletki powlekane 25 mg marawiroku
English: CELSENTRI oral solution is supplied in a carton containing a high density polyethylene bottle, with a child resistant cap.
Polish: Jak wygląda lek CELSENTRI i co zawiera opakowanie Lek CELSENTRI w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach z polietylenu wysokiej gęstości z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci, w tekturowym pudełku.
English: Raltegravir 400 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Polish: Raltegrawir 400 mg 2 razy na dobę (marawirok 300 mg 2 razy na dobę)
English: Blister Strip of 10 tablets of 300 mg maraviroc film-coated tablets
Polish: Blister zawierający 10 tabletek powlekanych 300 mg marawiroku
English: Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Polish: Typranawir + rytonawir 500 mg + 200 mg dwa razy na dobę (marawirok 150 mg dwa razy na dobę)
English: Other developmental parameters of these offspring, including fertility and reproductive performance, were not affected by the maternal administration of maraviroc.
Polish: Podawanie marawiroku ciężarnym samicom nie miało wpływu na inne parametry dotyczące rozwoju u potomstwa, w tym również na płodność i aktywność rozrodczą.
English: Mean change from baseline (log copies/mL) Percentage of patients with HIV-1 RNA <400 copies/mL
Polish: Odsetek (%) pacjentów z RNA HIV-1 <400 kopii/ml
English: celsentri 25 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A celsentri 25 mg
English: Blister Strip of 10 tablets of 150 mg maraviroc film-coated tablets
Polish: Blister zawierający 10 tabletek powlekanych 150 mg marawiroku
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Polish: Badania z udziałem wcześniej leczonych dorosłych pacjentów zakażonych wirusem CCR5-tropowym
English: Read the package leaflet before use.
Polish: Pozostawić do całkowitego wyschnięcia przed ponownym użyciem.
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin 0.25 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Polish: LEKI PRZECIWARYTMICZNE Digoksyna 0,25 mg pojedyncza dawka (marawirok 300 mg 2 razy na dobę)
English: Lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Polish: Nie mierzono stężeń lopinawiru i rytonawiru, nie oczekuje się żadnego efektu.
English: Maraviroc Cmax: ↓ 0.34
Polish: Marawirok Cmax: ↓ 0,34
English: copies per mL), mean CD4+ cell count was 551 cells/mm3 (range 1 to 1654 cells/mm3) and mean CD4+ % was 21% (range 0% to 42%).
Polish: (zakres od 2,4 do 6,2 log10 kopii na ml), średniej liczby komórek CD4+ wynosiła 551 komórek/mm3 (zakres od 1 do 1654 komórek/mm
English: Darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Polish: Darunawir + rytonawir 600 mg + 100 mg 2 razy na dobę (marawirok 150 mg 2 razy na dobę)
English: Package leaflet: information for the user CELSENTRI 20 mg /ml oral solution maraviroc
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CELSENTRI 20 mg/ml roztwór doustny marawirok
English: CELSENTRI 150 mg film-coated tablets maraviroc
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CELSENTRI 150 mg tabletki powlekane marawirok
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Polish: Dawkę produktu CELSENTRI należy zwiększyć do 600 mg 2 razy na dobę w przypadku jednoczesnego podawania z efawirenzem bez silnego inhibitora CYP3A4.
English: Efavirenz, saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Polish: Nie mierzono stężeń efawirenzu, sakwinawiru i rytonawiru, nie oczekuje się żadnego efektu.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and pegylated interferon can be co-administered without dose adjustment.
Polish: CELSENTRI 300 mg 2 razy na dobę i pegylowany interferon można stosować w skojarzeniu bez dostosowania dawki.
English: Saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Polish: Sakwinawir + rytonawir 1000 mg + 100 mg 2 razy na dobę (marawirok 100 mg 2 razy na dobę)
English: Efavirenz, lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Polish: Nie mierzono stężeń efawirenzu, lopinawiru i rytonawiru, nie oczekuje się żadnego efektu
English: Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Polish: Atazanawir + rytonawir 300 mg + 100 mg raz na dobę (marawirok 300 mg 2 razy na dobę)
English: 180 film-coated tablets
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 180 tabletek powlekanych
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and methadone can be co-administered without dose adjustment.
Polish: CELSENTRI 300 mg 2 razy na dobę i metadon mogą być podawane jednocześnie bez konieczności modyfikacji dawki.
English: Dose of CELSENTRI in children based on weight 10 to less than 20 kg
Polish: Dawka produktu CELSENTRI u dzieci na podstawie masy ciała
English:  old, hidden infections flaring up again as the body fights them  the immune system attacking healthy body tissue (autoimmune disorders).
Polish: • układ odpornościowy atakujący zdrowe tkanki organizmu (zaburzenia autoimmunologiczne).
English: Carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe na blistry zawierające tabletki powlekane 300 mg marawiroku
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with rifampicin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Polish: Dawkę produktu CELSENTRI należy zwiększyć do 600 mg 2 razy na dobę w przypadku jednoczesnego podawania z ryfampicyną bez silnego inhibitora CYP3A4.
English: Maraviroc AUC12 ↑ 3.95
Polish: Marawirok AUC12: ↑ 3,95
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with etravirine and a PI.
Polish: Dawkę produktu CELSENTRI należy zmniejszyć do 150 mg 2 razy na dobę w przypadku jednoczesnego podawania z etrawiryną i z inhibitorami proteazy.
English: Discontinue maraviroc and other suspect agents immediately if signs or symptoms of severe skin or hypersensitivity reactions develop.
Polish: Jeśli wystąpią przedmiotowe i podmiotowe objawy ciężkiej reakcji skórnej lub ciężkiej reakcji nadwrażliwości, należy natychmiast zaprzestać stosowania marawiroku oraz innych leków podejrzanych o wywołanie tych reakcji.
English: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Polish: Lopinawir + rytonawir 400 mg + 100 mg 2 razy na dobę (marawirok 300 mg 2 razy na dobę)
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Polish: CELSENTRI w dawce 300 mg 2 razy na dobę oraz raltegrawir mogą być podawane jednocześnie bez konieczności modyfikacji dawki.
English: These include:  symptoms of infections and inflammation  joint pain, stiffness and bone problems.
Polish: • ból stawów, sztywność i problemy związane z kośćmi.
English: celsentri 150 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A celsentri 150 mg
English: Rifampicin concentrations not measured, no effect expected.
Polish: Nie mierzono stężenia ryfampicyny, nie oczekuje się żadnego efektu.
English: Elvitegravir Cmax: ↔ 1.01
Polish: Lewonorgestrel Cmax: ↔ 1,01
English: Therefore, unless your doctor tells you (or your child) to stop treatment, it is important to keep taking CELSENTRI correctly, as described above.
Polish: Dlatego ważne jest, aby stale przyjmować lek CELSENTRI w sposób prawidłowy, tak jak opisano powyżej, chyba że lekarz zaleci przerwanie jego stosowania.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and buprenorphine can be co-administered without dose adjustment.
Polish: CELSENTRI 300 mg 2 razy na dobę i buprenorfina mogą być podawane jednocześnie bez konieczności modyfikacji dawki.
English: Carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe na blistry zawierające tabletki powlekane 150 mg marawiroku
English: Ritonavir AUC12: ↓ 0.66 Ritonavir Cmax: ↓ 0.61
Polish: Etrawiryna AUC12: ↔ 1,06 Etrawiryna Cmax: ↔ 1,05
English: CD4+ cell count Mean change from baseline (cells/µL) 1 p-values < 0.0001 2 For all efficacy endpoints the confidence intervals were 95%, except for HIV-1 RNA Change from baseline, which was 97.5%
Polish: Wyjątkiem była zmiana miana RNA HIV-1 w stosunku do wartości początkowej, gdzie zastosowano 97,5% przedział ufności.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co-administered without dose adjustment.
Polish: CELSENTRI 300 mg 2 razy na dobę i sulfametoksazol z trimetoprymem mogą być podawane jednocześnie bez konieczności modyfikacji dawki.
English: General
Polish: Norma
English: Zidovudine 300 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Polish: Zydowudyna 300 mg 2 razy na dobę (marawirok 300 mg 2 razy na dobę)
English: boceprevir, telaprevir)  antibiotics (clarithromycin, telithromycin, rifampicin, rifabutin)  antifungal medicines (ketoconazole, itraconazole, fluconazole)  anticonvulsant medicines (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital).
Polish: • innych leków stosowanych w leczeniu zakażenia HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C (na przykład atazanawir, kobicystat, darunawir, efawirenz, etrawiryna, fosamprenawir, indynawir, lopinawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir, boceprewir, telaprewir),
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and levonorgestrel can be co-administered without dose adjustment.
Polish: CELSENTRI 300 mg 2 razy na dobę i lewonorgestrel mogą być podawane jednocześnie bez konieczności modyfikacji dawki.
English: ANTICONVULSANTS Carbamezepine, Phenobarbital, Phenytoin
Polish: ANTYBIOTYKI Sulfametoksazol + trymetoprym
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and midazolam can be co-administered without dose adjustment.
Polish: CELSENTRI 300 mg 2 razy na dobę i midazolam mogą być podawane jednocześnie bez konieczności modyfikacji dawki
English: Alanine aminotransferase
Polish: Aminotransferaza asparaginianowa >5,0 × GGN Aminotransferaza alaninowa
English: Ritonavir AUC12: ↔ 0.93
Polish: Lewonorgestrel AUC12: ↔ 0,98
English: Carton for bottles containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe na butelkę zawierającą tabletki powlekane 300 mg marawiroku
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and statins can be co-administered without dose adjustment.
Polish: CELSENTRI 300 mg 2 razy na dobę i statyny mogą być podawane jednocześnie bez konieczności modyfikacji dawki.
English: Neoplasm benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie płuc, kandydoza przełyku niezbyt często Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)
English: Carton for bottles containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe na butelkę zawierającą tabletki powlekane 150 mg marawiroku
English: Maraviroc AUC12 ↑ 3.57
Polish: Marawirok AUC12: ↑ 3,57
English: • dark urine
Polish: • ciemne zabarwienie moczu,
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with a PI;
Polish: Dawkę produktu CELSENTRI należy zmniejszyć do 150 mg 2 razy na dobę w przypadku jednoczesnego podawania z kobicystatem.
English: Ritonavir Cmax: ↔ 1.02 Ritonavir C12: ↓ 0.74
Polish: Rytonawir AUC12: ↔ 0,93 Rytonawir Cmax: ↔ 1,02
English: Symptoms may include:  muscle weakness  weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body  palpitations or tremor  hyperactivity (excessive restlessness and movement).
Polish: • osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach, i postępujące w kierunku tułowia,
English: (See also ‘Liver problems' in section 4).
Polish: Konieczne może być ścisłe monitorowanie czynności wątroby (Patrz także „Problemy z wątrobą” w punkcie 4),
English: Refer to the Package Leaflets of these other medicines for guidance on how to take them.
Polish: Należy zapoznać się z informacjami na temat stosowania tych leków umieszczonymi w ulotkach dla pacjenta.
English: Ritonavir C12: ↔ 0.86
Polish: Etrawiryna C12: ↓ 0,81
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and nevirapine can be co-administered without dose adjustment.
Polish: CELSENTRI 300 mg 2 razy na dobę i rybawirynę można stosować w skojarzeniu bez dostosowania dawki.
English: ANTIBIOTICS Sulphamethoxazole/ Trimethoprim 800 mg/160 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Polish: CELSENTRI 300 mg 2 razy na dobę i sulfametoksazol z trimetoprymem mogą być dobę (marawirok 300 mg 2 razy na dobę)
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Polish: Mogą występować nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów
English: If you or your child stop taking CELSENTRI
Polish: Kiedy nie stosować leku CELSENTRI
English: Your doctor will decide the correct dose of CELSENTRI based on weight and on other medicines being taken at the same time.
Polish: Młodzież i dzieci w wieku od 2 lat i o masie ciała co najmniej 10 kg Lekarz ustali odpowiednią dawkę leku CELSENTRI na podstawie masy ciała i z uwzględnieniem innych przyjmowanych w tym samym czasie leków.
English: Saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Polish: Nie mierzono stężeń sakwinawiru i rytonawiru, nie oczekuje się żadnego efektu.
English: Ethinylestradiol 30 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
Polish: DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE Etynyloestradiol 30 μg raz na dobę (marawirok 100 mg
English: Component of a 28 day pack, can't be sold separately.
Polish: Składnik opakowania 28-dniowego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
English: The clinical significance of these potential interactions is unknown.
Polish: Znaczenie kliniczne tych potencjalnych interakcji nie jest znane.
English: The capsules should be swallowed whole and not opened.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, nie otwierając ich.
English: Date of first authorisation: 21 March 2014 Date of latest renewal: 28 March 2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 marca 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28 marca 2019
English: 30 September
Polish: 30 września 2020
English: The median time to first dose reduction was 43 days, and to first dose interruption was 33 days.
Polish: Średni okres czasu do pierwszej redukcji wynosił 43 dni, a do pierwszego przerwania podawania 33 dni.
English: The secondary objectives were to compare overall response rate (ORR) and overall survival (OS).
Polish: Cele drugorzędowe obejmowały porównanie całkowitego odsetka odpowiedzi (ORR) i całkowitego przeżycia (OS).
English: Two dose reductions were required in 41% of patients.
Polish: U 41% pacjentów konieczne były dwie redukcje dawki.
English: Evaluations in juvenile rats (comparable to a <2 year old pediatric population) have not been performed.
Polish: Nie przeprowadzono badań u młodocianych szczurów (porównywalnych z populacją pediatryczną w wieku <2 lat).
English: RET mutation status
Polish: Status mutacji RET
English: Table 2: Summary of key efficacy findings
Polish: Tabela 2: Podsumowanie głównych wyników dotyczących skuteczności
English: Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania odnosi się do wszystkich stopni i zdefiniowana jest następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: It may help shrink tumours associated with this type of cancer.
Polish: Może pomóc zmniejszyć nowotwory związane z tym typem raka.
English: Depending on the dose you were prescribed, the number of capsules to take are as follows:
Polish: W zależności od przepisanej dawki, ilość kapsułek, które należy przyjąć, jest następująca:
English: As most events can occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Polish: Ponieważ większość zdarzeń może wystąpić we wczesnej fazie leczenia, lekarz powinien starannie dokonywać oceny stanu pacjenta przez pierwsze osiem tygodni leczenia, aby określić czy zmiana dawki jest uzasadniona.
English: It should be expected that a majority of patients treated with COMETRIQ will require one or more dose adjustments (reduction and/or interruption) due to toxicity.
Polish: Należy się spodziewać, że większość pacjentów leczonych lekiem COMETRIQ będzie wymagała jednej lub więcej korekt dawki (redukcji i/lub przerwania stosowania) z uwagi na toksyczność.
English: More information on the blister cards including how many capsules you will take and how many capsules there are in total in each blister card are described below in section 6.
Polish: Więcej informacji o blistrach, w tym także o tym, ile kapsułek będzie przyjmowanych oraz jaka jest łączna liczba kaspułek w każdym blistrze opisano poniżej w punkcie 6.
English: The effects of COMETRIQ in people younger than 18 years old are not known.
Polish: Działanie leku COMETRIQ w przypadku osób poniżej 18. roku życia nie jest znane.
English: Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity.
Polish: Pacjenci leczeni byli do momentu zaobserwowania postępu choroby lub wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności.
English: Cabozantinib was metabolized in vivo.
Polish: Kabozantynib był metabolizowany in vivo.
English: No specific dose adjustment for the use of cabozantinib in older people (≥ 65 years) is recommended.
Polish: Nie zaleca się określonej korekty dawki w przypadku stosowania kabozantynibu u osób w podeszłym wieku (≥ 65 lat).
English: • Hair colour changes (lightening), hair loss
Polish: • Zmiania koloru włosów (rozjaśnienie) utrata włosów
English: Floor 3, Office 8, Lagera
Polish: Floor 3, Office 8,