FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τη χαρακτηριστική συμπτωματολογία της οξείας παγκρεατίτιδας που είναι το παρατεταμένο σοβαρό κοιλιακό άλγος.
Croatian: Bolesnike treba upoznati s karakterističnim simptomom akutnog pankreatitisa: ustrajnom, jakom boli u abdomenu.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το δοχείο έχει καπάκι.
Croatian: Spremnik svakako mora imati poklopac.
Greek: Σε φαρμακοκινητική μελέτη της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η χορήγηση της εξενατίδης (10 μg) είχε ως αποτέλεσμα τη μέση αύξηση στην AUC της εξενατίδης κατά 36% σε 15 ηλικιωμένα άτομα, 75 έως 85 ετών, σε σύγκριση με 15 άτομα 45 έως 65 ετών, γεγονός που πιθανόν να σχετίζεται με τη μειωμένη νεφρική λειτουργία στην ομάδα των ηλικιωμένων ασθενών (βλέπε παράγραφο 4.2).
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju eksenatida s trenutnim oslobađanjem u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, primjena eksenatida (10 µg) rezultirala je srednjom vrijednošću povećanja AUC-a eksenatida za 36% u 15 starijih ispitanika u dobi od 75 do 85 godina u usporedbi s 15 ispitanika u dobi od 45 do 65 godina, što je najvjerojatnije povezano sa smanjenom bubrežnom funkcijom u starijoj dobnoj skupini (vidjeti dio 4.2).
Greek: Περιοχές στο σώμα για την ένεση
Croatian: Područja na tijelu za injekciju
Greek: Β. Περιστρέψτε τον επιλογέα για να αποδεσμεύσετε τον διακόπτη της ένεσης.
Croatian: Okrenite kotačić da biste oslobodili gumb za injiciranje.
Greek: *p-τιμή <0,05, **p-τιμή <0,01,
Croatian: *p-vrijednost < 0,05, **p-vrijednost < 0,01,
Greek: 3α
Croatian: 3a
Greek: Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30 έως 50 ml/min) είναι περιορισμένη (βλέπε παράγραφο 5.2).
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 do 50 ml/min) oskudno (vidjeti dio 5.2).
Greek: Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να διακόπτεται, εάν η οξεία παγκρεατίτιδα επιβεβαιωθεί αυτή δεν πρέπει να επαναρχίζει.
Croatian: Sumnja li se na pankreatitis, treba prekinuti primjenu ovog lijeka; ako je potvrđen akutni pankreatitis, ne smije se ponovo početi primjenjivati.
Greek: Οι ασθενείς που αλλάζουν θεραπεία από εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης (Byetta) σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης (Bydureon ή Bydureon BCise) μπορεί να εμφανίσουν παροδικές αυξήσεις των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα, οι οποίες γενικά βελτιώνονται τις πρώτες δύο εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: U bolesnika koji prelaze s eksenatida s trenutnim oslobađanjem (Byetta) na eksenatid s produljenim oslobađanjem (Bydureon ili Bydureon BCise) može doći do prolaznog povišenja koncentracija glukoze u krvi, koje se uglavnom poboljša unutar prva dva tjedna nakon početka terapije.
Greek: • δερματικές αντιδράσεις της θέσης ένεσης μετά την ένεση της εξενατίδης.
Croatian: • kožne reakcije na mjestu primjene injekcije nakon davanja injekcije eksenatida.
Greek: Μπορεί να βοηθήσει να κρατήσετε την πένα απέναντι από το φως για να παρατηρήσετε τη θυρίδα.
Croatian: Možda ćete bolje vidjeti kroz prozorčić ako brizgalicu usmjerite prema svjetlu.
Greek: Το Bydureon περιέχει τη δραστική ουσία εξενατίδη.
Croatian: Bydureon sadrži djelatnu tvar eksenatid.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Bydureon από την κανονική
Croatian: Ako primijenite više lijeka Bydureon nego što ste trebali
Greek: • κνησμός ή ερυθρότητα της θέσης ένεσης
Croatian: • svrbež ili crvenilo na mjestu injekcije
Greek: Παρασκευαστής AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Σουηδία
Croatian: Proizvođač AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Greek: Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης περιέχει ένα φιαλίδιο εξενατίδης 2 mg υπό μορφή κόνεως, μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,65 ml διαλύτη, έναν ενδιάμεσο σύνδεσμο και δύο βελόνες για ένεση (μία εφεδρική).
Croatian: Svaki jednodozni set sadrži jednu bočicu s 2 mg eksenatida, jednu napunjenu štrcaljku s 0,65 ml otapala, jedan priključak za bočicu i dvije igle za injekciju (jedna je rezervna).
Greek: Η χρήση εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν απαιτεί συμπληρωματική αυτοπαρακολούθηση.
Croatian: Primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem ne zahtijeva dodatnu samokontrolu glikemije.
Greek: Πολλαπλή συσκευασία: 12 (3 συσκευασίες των 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας εφάπαξ δόσεων
Croatian: Višestruko pakiranje: 12 (3 pakiranja s 4) jednodoznih napunjenih brizgalica
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας σε κατακόρυφη θέση προς το φως και κοιτάξτε και τις δύο πλευρές και τη βάση του παραθύρου.
Croatian: Podignite brizgalicu, usmjerite ju prema svjetlosti i pogledajte kroz obje bočne strane i donji dio prozorčića.
Greek: Είναι φυσιολογικό να υπάρχουν φυσαλίδες αέρα μέσα στη σύριγγα.
Croatian: Normalno je da mjehurići zraka budu u štrcaljki.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης, που αναφέρεται στην ετικέτα και στο κουτί, μετά την ‘EXP/ΛΗΞΗ'.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji iza oznake "EXP" ili „Rok valjanosti".
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον διαβήτη, παρόμοια με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου 1 (GLP-1) ανάλογα, κωδικός ATC: A10BJ01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, Analozi receptora peptida-1 nalik glukagonu (GLP-1), ATK oznaka: A10BJ01.
Greek: • Διαβάστε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης προσεκτικά.
Croatian: • Pažljivo pročitajte uputu o lijeku.
Greek: • κόπωση (κούραση)
Croatian: • umor (iscrpljenost)
Greek: Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να διακόπτεται, εάν η οξεία παγκρεατίτιδα επιβεβαιωθεί η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να επαναρχίζει.
Croatian: Sumnja li se na pankreatitis, treba prekinuti primjenu eksenatida s produljenim oslobađanjem; ako je potvrđen akutni pankreatitis, eksenatid s produljenim oslobađanjem ne smije se ponovo početi primjenjivati.
Greek: Ανατρέξτε στις Οδηγίες Χρήσης Βήμα 3 για να επιβεβαιώσετε τη σειρά των χειρισμών, έπειτα επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας (βλέπε παράγραφο 6 του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης για μία λίστα επαφών επικοινωνίας ανά χώρα).
Croatian: Ponovno pogledajte 3. korak u Uputama za korisnika kako biste provjerili jeste li točno slijedili upute, a zatim se obratite lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (pogledajte dio 6. upute o lijeku za popis kontaktnih podataka po zemljama).
Greek: Αλληλεπίδραση με τη βαρφαρίνη
Croatian: Interakcija s varfarinom
Greek: Στον ασθενή πρέπει να δίνονται οδηγίες ώστε να απορρίπτει με ασφάλεια τη σύριγγα, με τη βελόνα προσαρτημένη μετά από κάθε ένεση.
Croatian: Bolesnika treba uputiti da nakon svake injekcije štrcaljku zbrine na siguran način, s još uvijek pričvršćenom iglom.
Greek: Συχνότητα εμφάνισης
Croatian: Učestalost pojavljivanja
Greek: Η εξενατίδη είναι αγωνιστής του υποδοχέα του παρόμοιου με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1) που παρουσιάζει αρκετές από τις αντιυπεργλυκαιμικές δράσεις του παρόμοιου με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1).
Croatian: Eksenatid je agonist receptora peptida-1 nalik glukagonu (engl. glucagon-like peptide-1, GLP-1) koji iskazuje nekoliko antihiperglikemijskih djelovanja peptida-1 nalik glukagonu (GLP-1).
Greek: Όταν η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης προστεθεί στην υπάρχουσα αγωγή με μετφορμίνη και/ή θειαζολιδινεδιόνη, η τρέχουσα δόση της μετφορμίνης και/ή της θειαζολιδινεδιόνης μπορεί να διατηρηθεί.
Croatian: Kada se eksenatid s produljenim oslobađanjem dodaje postojećoj terapiji metforminom i/ili tiazolidindionom, može se nastaviti dotadašnjom dozom metformina i/ili tiazolidindiona.
Greek: Το τελικό φαρμακευτικό προϊόν αποτελείται από το φυσίγγιο πληρωμένο με το εναιώρημα, συναρμολογημένο μέσα στη συσκευή τύπου πένας.
Croatian: Gotov lijek sastoji se od uloška napunjenog suspenzijom koji je uklopljen u brizgalicu.
Greek: Το χτύπημα βοηθά το φάρμακο να πέσει προς τα κάτω στις πλευρές του φιαλιδίου.
Croatian: Lupkanje po bočici pomaže da se lijek otpusti sa stijenki bočice.
Greek: Τι περιέχει το Bydureon - Η δραστική ουσία είναι η εξενατίδη.
Croatian: Što Bydureon sadrži - Djelatna tvar je eksenatid.
Greek: Αυτή η μείωση του σωματικού βάρους παρατηρήθηκε ανεξάρτητα από την εμφάνιση ναυτίας, αν και η μείωση ήταν μεγαλύτερη στην ομάδα με ναυτία (μέση μείωση των -1,9 kg έως -5,2 kg με ναυτία, έναντι -1,0 kg έως -2,9 kg χωρίς ναυτία).
Croatian: To je smanjenje tjelesne težine viđeno bez obzira na pojavu mučnine, iako je smanjenje bilo veće u skupini bolesnika koji su imali mučninu (srednja vrijednost smanjenja od -1,9 kg do -5,2 kg s mučninom, naspram -1,0 kg do -2,9 kg bez mučnine).
Greek: Το φιαλίδιο θα πρέπει να φαίνεται τώρα έτσι.
Croatian: Bočica sada treba izgledati ovako.
Greek: Σε μία 28-εβδομάδων διπλά-τυφλή μελέτη, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης που προστέθηκε στη γλαργινική ινσουλίνη ως μονοθεραπεία ή με μετφορμίνη συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο που προστέθηκε στη γλαργινική ινσουλίνη ως μονοθεραπεία ή με μετφορμίνη.
Croatian: U dvostruko slijepom ispitivanju u trajanju od 28 tjedana, eksenatid s produljenim oslobađanjem dodan ili samom inzulinu glarginu ili inzulinu glarginu s metforminom, uspoređen je s placebom koji je dodan ili samom inzulinu glarginu ili inzulinu glarginu s metforminom.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας διατίθεται με μια ειδική βελόνα.
Croatian: Svaka jednodozna napunjena brizgalica dolazi s jednom prilagođenom iglom.
Greek: Τι πρέπει να κάνω αν δω φυσαλίδες στην πένα;
Croatian: Što trebam učiniti ako u brizgalici vidim mjehuriće zraka?
Greek: Σε φαρμακοκινητική μελέτη εφάπαξ δόσης με εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης σε 13 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και ηλικίας από 12 έως και 16 ετών, η χορήγηση της εξενατίδης (5 μg) είχε ως αποτέλεσμα ελαφρώς χαμηλότερη μέση AUC (16 % χαμηλότερη) και Cmax (25 % χαμηλότερη) σε σύγκριση με τις τιμές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες ασθενείς.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju s primjenom jedne doze eksenatida s trenutnim oslobađanjem u 13 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 u dobi između 12 i 16 godina, primjena eksenatida (5 µg) rezultirala je nešto nižom srednjom vrijednošću AUC-a (16% niže) i Cmax (25% niže) u usporedbi s vrijednostima opaženih u odraslih.
Greek: Για το λόγο αυτό, η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νόσο του γαστρεντερικού συστήματος.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena ovog lijeka u bolesnika s teškom gastrointestinalnom bolešću.
Greek: Είναι φυσιολογικό να βλέπετε μερικές σταγόνες φαρμάκου στο πορτοκαλί πώμα, αφού το περιστρέψετε αριστερόστροφα.
Croatian: Normalno je da u narančastom zatvaraču bude nekoliko kapljica lijeka kada ga skinete.
Greek: Μέση μεταβολή από το σημείο αναφοράς στη γλυκόζη πλάσματος νηστείας (mmol/l) (± SE)
Croatian: Promjena glukoze u plazmi natašte (mmol/l) (± SE)
Greek: Εικονικό φάρμακο n (%) Ποσοστό Συμβάντων n (%)
Croatian: Placebo n (% Stopa događaja n (%)
Greek: Αυτό γίνεται για να βεβαιωθείτε ότι θα λάβετε την πλήρη δόση.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ste primijenili cijelu dozu.
Greek: Ο διαλύτης είναι συσκευασμένος σε γυάλινη προγεμισμένη σύριγγα 1,5 ml, Τύπου 1, σφραγισμένη με λαστιχένιο πώμα από βρωμοβουτύλιο και ελαστικό έμβολο.
Croatian: Otapalo je pakirano u staklenu napunjenu štrcaljku (staklo tipa I) volumena 1,5 ml, koja je zatvorena čepom od bromobutilne gume i gumenim klipom.
Greek: Οι ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη παρουσίασαν αύξηση βάρους (Πίνακας 6).
Croatian: Bolesnici na pioglitazonu su dobili na tjelesnoj težini (Tablica 6).
Greek: Στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με γλαργινική ινσουλίνη, η μεταβολή από το σημείο αναφοράς έως την Εβδομάδα 28 στη συστολική αρτηριακή πίεση ήταν -2,6 mmHg για την ομάδα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και -0,7 mmHg για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju s inzulinom glarginom, promjena od početne vrijednosti do 28. tjedna u sistoličkom krvnom tlaku bila je -2,6 mmHg za skupinu liječenu eksenatidom s produljenim oslobađanjem, i -0,7 mmHg za skupinu koja je uzimala placebo.
Greek: Bydureon BCise 2 mg QW
Croatian: Bydureon BCise, 2 mg jednom tjedno
Greek: Μην πετάτε τη συσκευή τύπου πένας στα οικιακά απορρίμματα.
Croatian: Nemojte baciti brizgalicu u kućni otpad.
Greek: Είμαι έτοιμος/η να ενέσω τη δόση μου.
Croatian: Spreman/spremna sam injicirati lijek.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας πρέπει να φυλάσσεται σε επίπεδη θέση.
Croatian: Napunjena brizgalica se mora čuvati u vodoravnom položaju.
Greek: Εγκεφαλικό επεισόδιο
Croatian: Moždani udar
Greek: - Αν χάνετε βάρος υπερβολικά γρήγορα (περισσότερο από 1,5 κιλό ανά εβδομάδα) ενημερώστε το γιατρό σας, διότι μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όπως η χολολιθίαση.
Croatian: - Ako prebrzo gubite na tjelesnoj težini (više od 1,5 kg na tjedan), jer to može uzrokovati probleme poput žučnih kamenaca.
Greek: Συνεχίστε να πιέζετε το έμβολο προς τα μέσα με τον αντίχειρά σας μέχρι να σταματήσει και κρατήστε το σταθερό εκεί.
Croatian: Pritišćite klip palcem dok se ne zaustavi i držite ga na mjestu.
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (BCise).
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem u napunjenoj brizgalici (BCise).
Greek: Τα περισσότερα επεισόδια ναυτίας ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης.
Croatian: Epizode mučnine većinom su bile blage do umjerene.
Greek: Σπρώξτε αργά το έμβολο προς τα μέσα έτσι ώστε η κορυφή του εμβόλου να ευθυγραμμιστεί με τη μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή.
Croatian: Polako potiskujte klip dok se njegov gornji rub ne poravna s crnom isprekidanom oznakom doze.
Greek: 4δ
Croatian: 4d
Greek: Διεθνής ομαλοποιημένη σχέση αυξημένη (βλέπε παράγραφο
Croatian: Pretrage povišenje međunarodnog normaliziranog omjera (vidjeti dio 4.4)
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η ναυτία.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je mučnina.
Greek: Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης που διαπιστώθηκαν από κλινικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές (δεν παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες, η συχνότητα θεωρείται μη γνωστή) συνοψίζεται στον Πίνακα 1 παρακάτω.
Croatian: U Tablici 1 u nastavku sažeto su prikazane učestalosti nuspojava eksenatida s produljenim oslobađanjem prikupljene iz kliničkih ispitivanja i spontanih prijava (nisu zamijećene u kliničkim ispitivanjima, učestalost je nepoznata).
Greek: Θυμηθείτε: Πρέπει να κάνετε την ένεση Bydureon αμέσως μόλις έχετε ολοκληρώσει την ανάμιξη.
Croatian: Zapamtite: Bydureon morate injicirati odmah nakon što ste ga pomiješali.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης.
Croatian: Većina nuspojava bila je blagog do umjerenog intenziteta.
Greek: Εικόνα Ο
Croatian: Slika O
Greek: Η κόνις είναι συσκευασμένη σε γυάλινο φιαλίδιο των 3 ml Τύπου I, σφραγισμένο με λαστιχένιο πώμα από χλωροβουτύλιο και κάλυμμα αλουμινίου με πλαστικό αποσπώμενο πώμα.
Croatian: Prašak je pakiran u staklenu bočicu (staklo tipa I) volumena 3 ml, koja je zatvorena čepom od klorobutilne gume i aluminijskim zatvaračem s plastičnom „flip-off" kapicom.
Greek: Ανακινείστε για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα.
Croatian: Tresite brizgalicu najmanje 15 sekundi.
Greek: Μεταβολή από την έναρξη (±SE)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti(±SE)
Greek: Δεν πειράζει αν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα.
Croatian: U redu je ako se u njoj nalaze mjehurići zraka.
Greek: Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη και ο διαλύτης είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο έως ανοιχτό καφέ διάλυμα.
Croatian: Prašak je bijele do bjelkaste boje, a otapalo je bistra, bezbojna do blijedožuta ili blijedosmeđa otopina.
Greek: Μέση τιμή ελαχίστων τετραγώνων.
Croatian: Srednja vrijednost dobivena metodom najmanjih kvadrata.
Greek: Γλαργινική ινσουλίνη
Croatian: Inzulin glargin
Greek: Μετά την εναιώρηση, η χορηγούμενη δόση είναι 2 mg/0,65 ml.
Croatian: Nakon pripreme suspenzije, isporučuje se doza od 2 mg/0,65 ml.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στις αποχετεύσεις ή μαζί με τα οικιακά απορρίματα.
Croatian: Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
Greek: Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία είναι περιορισμένη και η χρήση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν συνιστάται.
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega oskudno pa se primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem ne preporučuje.
Greek: Εάν παραλείψετε μια δόση και μεσολαβούν μόνο 1 ή 2 ημέρες μέχρι τη χορήγηση της επόμενης δόσης σας, αφήστε την παραληφθείσα δόση και πάρτε την επόμενη δόση ως συνήθως την ημέρα που πρέπει να χορηγηθεί.
Croatian: Ako propustite dozu, a do sljedeće je doze preostao još samo 1 ili 2 dana, preskočite propuštenu dozu i uzmite sljedeću kao i obično, na dan kada je trebate uzeti prema uobičajenom rasporedu.
Greek: Εάν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία, ενδέχεται να παρατηρηθούν χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Croatian: Ako primjenjujete ovaj lijek u kombinaciji sa sulfonilurejom, može doći do niskog šećera u krvi (hipoglikemije).
Greek: Γλυκαιμικός έλεγχος
Croatian: Kontrola glikemije
Greek: Κρατήστε τη συσκευασία του ενδιάμεσου συνδέσμου.
Croatian: Držite omot s priključkom za bočicu.
Greek: Στην ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με γλαργινική ινσουλίνη, η μεταβολή από το σημείο αναφοράς έως την Εβδομάδα 28 στη γλυκόζη πλάσματος νηστείας ήταν -0,7 mmol/l για την ομάδα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και -0,1 mmol/l για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju s inzulinom glarginom, promjena od početne vrijednosti do 28. tjedna u glukozi u plazmi natašte bila je -0,7 mmol/l za skupinu liječenu eksenatidom s produljenim oslobađanjem, i -0,1 mmol/l za skupinu koja je uzimala placebo.
Greek: με τη βελόνα προσαρτημένη, σε περιέκτη ανθεκτικό στη διάτρηση.
Croatian: s pričvršćenom iglom u neprobojan spremnik.
Greek: Κλινικά και στατιστικά σημαντικά περισσότερα άτομα υπό εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, σε σύγκριση με τους ασθενείς υπό εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης, πέτυχαν μείωση της HbA1c ≤ 7% ή < 7% στις δύο μελέτες (p <0,05 και p ≤0,0001 αντίστοιχα).
Croatian: U ta dva ispitivanja, klinički i statistički značajno više ispitanika na eksenatidu s produljenim oslobađanjem u usporedbi s primjenom eksenatida s trenutnim oslobađanjem postiglo je smanjenje HbA1c na ≤ 7% (p < 0,05) ili < 7% (p < 0,0001).
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
Croatian: NALJEPNICA NA NAPUNJENOJ BRIZGALICI
Greek: 2δ
Croatian: 2d
Greek: *p-τιμή < 0,01.
Croatian: *p-vrijednost < 0,01.
Greek: Συνεχίστε να ανακινείτε έως ότου το υγρό και η κόνις αναμιχθούν καλά.
Croatian: Tresite sve dok se tekućina i prašak dobro ne izmiješaju.
Greek: Για υποδόρια χρήση μόνο
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Greek: 1 Ξεκινώντας την προετοιμασία 2 Σύνδεση των επιμέρους τμημάτων 3 Ανάμιξη του φαρμάκου και γέμισμα της σύριγγας 4 Ένεση του φαρμάκου
Croatian: Spajanje dijelova 3. Miješanje lijeka i punjenje štrcaljke 4. Injiciranje lijeka
Greek: Το 2,6% των ασθενών με τον υψηλότερο τίτλο αντισωμάτων δεν εμφάνισε καμία βελτίωση της γλυκόζης, ενώ το 1,6% δεν εμφάνισε καμία βελτίωση ενώ ήταν αρνητικό σε αντισώματα.
Croatian: U jednog dijela tih bolesnika je na kraju kontroliranog dijela ispitivanja izostao glikemijski odgovor na eksenatid s produljenim oslobađanjem; 2,6% bolesnika nije pokazalo poboljšanje razine glukoze uz viši titar protutijela, dok 1,6% bolesnika nije imalo poboljšanje razine glukoze uz negativan nalaz protutijela.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας
Croatian: Kako čuvati Bydureon BCise brizgalicu
Greek: Μεταβολή από το σημείο αναφοράς (± SE)
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost (± SE)
Greek: Οι ασθενείς που λάμβαναν πιογλιταζόνη παρουσίασαν αύξηση βάρους (Πίνακας 4).
Croatian: Bolesnici na pioglitazonu su dobili na tjelesnoj težini (Tablica 4).
Greek: • μείωση της νεφρικής λειτουργίας
Croatian: • smanjenje bubrežne funkcije
Greek: Πορτοκαλί Ετικέτα
Croatian: Narančasta naljepnica
Greek: Για να ενέσετε την πλήρη δόση σας, πιέστε προς τα κάτω το έμβολο με τον αντίχειρά σας έως ότου σταματήσει.
Croatian: Kako biste injicirali čitavu dozu, palcem potisnite klip dok se ne zaustavi.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας απελευθερώνει 2 mg εξενατίδης σε όγκο 0,85 ml.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica isporučuje 2 mg eksenatida u volumenu od 0,85 ml.
Greek: 5. Πώς μπορώ να ξέρω ότι χορήγησα στον εαυτό μου την πλήρη δόση του φαρμάκου;
Croatian: Kako ću znati jesam li primijenio/la cijelu dozu lijeka?
Greek: Η συσκευή τύπου πένας περιέχει μία ενσωματωμένη βελόνα.
Croatian: Brizgalica ima ugrađenu iglu.
Greek: • μετεωρισμός (αέρια)
Croatian: • plinovi (vjetrovi)
Greek: Όταν το φάρμακο έχει αναμιχθεί καλά, θα πρέπει να δείχνει θολό.
Croatian: Kada je lijek dobro izmiješan, treba izgledati mutno.
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Διαταραγμένη νεφρική λειτουργία
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava promijenjena bubrežna funkcija
Greek: Χρησιμοποιήστε αποκλειστικά τις βελόνες που περιλαμβάνονται με την πένα.
Croatian: Smiju se koristiti samo igle isporučene s brizgalicom.
Greek: Σε μία μελέτη ανοικτής επισήμανσης 28 εβδομάδων, το Bydureon BCise συγκρίθηκε με την εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης σε ασθενείς που συμμετείχαν σε πρόγραμμα διατροφής και άσκησης μόνο ή με σταθερό δοσολογικό σχήμα από του στόματος φαρμακευτικών προϊόντων μείωσης της γλυκόζης.
Croatian: U 28-tjednom otvorenom ispitivanju, lijek Bydureon BCise uspoređivao se s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem u bolesnika koji su slijedili program dijete i tjelovježbe, bilo sam ili u kombinaciji sa stabilnim režimom liječenja oralnim lijekovima za snižavanje razine glukoze.
Greek: Κορυφή του έμβολου
Croatian: Igla Vrh brizgalice
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Bydureon
Croatian: Kako primjenjivati Bydureon
Greek: Εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem 2 mg
Greek: Οι μελέτες αυτές περιέλαβαν 1.766 άτομα (566 υπό θεραπεία με Bydureon BCise), τα οποία ήταν σε ποσοστό 53% άνδρες και 47% γυναίκες, ενώ 304 άτομα (17 %) είχαν ηλικία ≥ 65 ετών.
Croatian: Rezultati dvaju ispitivanja lijeka Bydureon BCise i šest dugotrajnih kliničkih ispitivanja eksenatida s produljenim oslobađanjem prikazani su u nastavku; ovim je ispitivanjima obuhvaćeno 1766 ispitanika (556 liječenih lijekom Bydureon BCise), od čega 53% muškaraca i 47% žena; 304 ispitanika (17%) imala su ≥65 godina.
Greek: 2γ
Croatian: 2g
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ένεση μέσα στο δέρμα (υποδόρια ένεση) στην περιοχή του στομάχου (κοιλιά), στο άνω μέρος του ποδιού (στο μηρό) ή στην πίσω πλευρά του άνω τμήματος του βραχίονά σας.
Croatian: Ovaj lijek se treba primjenjivati injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom) u području trbuha (abdomen), natkoljenice (bedra) ili stražnjeg dijela nadlaktice.
Greek: Σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου που υποβάλλονται σε αιμοδιύλιση, οι εφάπαξ δόσεις εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης αύξησαν τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών στο γαστρεντερικό σύστημα˙ για το λόγο αυτό, τα σκευάσματα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν συνιστώνται για χρήση σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min).
Croatian: U bolesnika u završnom stadiju bubrežne bolesti koji su na dijalizi, jednokratne doze eksenatida s trenutnim oslobađanjem povećale su učestalost i težinu gastrointestinalnih nuspojava; stoga se ne preporučuje primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem u bolesnika u završnom stadiju bubrežne bolesti ili u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min).
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, γενικά το 20% ανέφερε τουλάχιστον ένα επεισόδιο ναυτίας, έναντι του 34% των ασθενών που λάμβαναν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης.
Croatian: Općenito je barem jednu epizodu mučnine prijavilo 20% bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem u usporedbi s 34% bolesnika koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem.