FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ► Assurez-vous d'avoir toujours bien remis en suspension l'insuline avant chaque injection.
Czech: ► Před každou injekcí se ujistěte, že jste inzulin promíchal(a).
French: ► Chaque fois que vous utilisez un NovoMix 50 Penfill neuf (avant d'insérer la cartouche dans un système d'administration d'insuline)
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový NovoMix 50 Penfill (před vložením zásobní vložky do aplikátoru)
French: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
French: NovoMix 30 Penfill EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
Czech: EU/1/00/142/004 EU/1/00/142/005
French: ► Chaque fois que vous utilisez un NovoMix 30 Penfill neuf (avant d'insérer la cartouche dans un système d'administration d'insuline)
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový NovoMix 30 Penfill (před vložením zásobní vložky do aplikátoru)
French: Comment injecter NovoMix 30
Czech: Jak si aplikovat injekci přípravku NovoMix 30
French: L'expérience clinique avec NovoMix 30 pendant la grossesse est limitée.
Czech: Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 30 v těhotenství jsou omezené.
French: L'insuline asparte de la phase soluble de NovoMix 50 représente 50 % de l'insuline totale ; elle est absorbée plus rapidement à partir du tissu sous-cutané que la fraction soluble de l'insuline humaine biphasique.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 50 tvoří 50 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
French: L'insuline asparte de la phase soluble de NovoMix 30 représente 30 % de l'insuline totale ; elle est absorbée plus rapidement à partir du tissu sous-cutané que la fraction soluble de l'insuline humaine biphasique.
Czech: Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 30 tvoří 30 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu.
French: • Répétez la procédure (rouler et retourner) jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc, opaque et aqueux (voir figures A et B).
Czech: • Opakujte převalování a promíchávání (viz obrázky A a B) tak dlouho, dokud není tekutina vodná, stejnoměrně bílá a zakalená.
French: • L'expérience avec NovoMix 30 chez les enfants âgés de 6 à 9 ans est limitée.
Czech: Pro děti ve věku od 6-9 let existují s přípravkem NovoMix 30 omezené klinické zkušenosti.
French: Instructions d'utilisation de NovoMix 70 FlexPen suspension injectable.
Czech: Instrukce pro použití přípravku NovoMix 70 injekční suspenze v peru FlexPen.
French: Chez des volontaires sains, une concentration sérique maximale moyenne de 445 ± 135 pmol/l a été atteinte 60 minutes environ après injection sous-cutanée d'une dose de 0,30 unité/kg de poids corporel.
Czech: U zdravých dobrovolníků bylo průměrné maximální koncentrace v séru 445 ± 135 pmol/l dosaženo přibližně za 60 minut po subkutánním podání dávky 0,30 jednotky/kg tělesné hmotnosti.
French: En remplacement d'autres insulines
Czech: Přechod z jiných inzulinových přípravků
French: NovoMix 30 est généralement administré immédiatement avant le repas.
Czech: NovoMix 30 má být obecně podáván bezprostředně před jídlem.
French: Cela peut arriver :
Czech: K tomu může dojít:
French: Les interactions possibles doivent donc toujours être prises en compte par le médecin :
Czech: Proto má lékař vzít v úvahu možné interakce:
French: NovoNorm doit être pris avec prudence.
Czech: NovoNorm má být užíván s opatrností.
French: • Si vous avez une infection ou de la fièvre
Czech: • jestliže trpíte infekcí nebo horečkou
French: • Si elle n'est pas traitée, l'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.
Czech: • Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
French: La sécurité et l'efficacité du répaglinide chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Czech: Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
French: • Si vous avez un diabète de type 1.
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu
French: Ce phénomène est appelé échec secondaire, pour le distinguer de l'échec primaire au cours duquel le médicament est inefficace dès sa première utilisation chez un patient donné.
Czech: Tento jev se nazývá sekundární selhání, které se odlišuje od primárního selhání, kdy je léčivý přípravek neúčinný u určitého pacienta při prvním podání.
French: Date de la première autorisation : 17 août 1998 Date du dernier renouvellement : 23 juillet 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2008
French: • Si vous mangez plus que d'habitude
Czech: • jestliže jíte více než obvykle
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření: Popis
French: • Hypersensibilité au répaglinide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
French: • Si vous allez subir une intervention chirurgicale importante ou si vous avez récemment souffert d'une infection ou maladie grave.
Czech: • jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělal(a) závažné onemocnění nebo infekci.
French: Patients âgés Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patients de plus de 75 ans.
Czech: U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
French: • Diabète de type 1, peptide C négatif.
Czech: • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní
French: Les données issues des études effectuées chez l'animal évaluant les effets sur le développement embryo-fœtal et la descendance ainsi que l'excrétion dans le lait sont décrites à la rubrique 5.3.
Czech: Údaje ze studií na zvířatech, které zkoumaly embryofetální účinek, vliv na vývoj potomstva a rovněž vylučování do mateřského mléka, jsou uvedeny v bodě 5.3.
French: • Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l'utilisation de NovoNorm n'est pas recommandée.
Czech: • je-li Vám méně než 18 nebo více než 75 let, používání přípravku NovoNorm není doporučeno, protože jeho použití v těchto věkových skupinách nebylo studováno.
French: • Salicylés (par exemple : aspirine)
Czech: • Salicyláty (např. aspirin)
French: Le répaglinide est éliminé en 4 à 6 heures du sang.
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4 - 6 hodin.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET
Czech: D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
French: La réponse de votre corps à NovoNorm peut changer si vous prenez d'autres médicaments, et en particulier les médicaments suivants :
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek NovoNorm se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
French: NovoNorm avec de l'alcool
Czech: Přípravek NovoNorm s alkoholem
French: Autres médicaments et NovoNorm
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NovoNorm
French: • Acidocétose diabétique, avec ou sans coma.
Czech: • Diabetická ketoacidóza, s kómatem nebo bez kómatu
French: L'alcool peut modifier la capacité de NovoNorm à réduire le taux de sucre dans le sang.
Czech: Alkohol může změnit schopnost přípravku NovoNorm snižovat hladinu cukru v krvi.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
French: Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé
Czech: Jestliže je vaše hladina krevního cukru příliš vysoká
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark.
Czech: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie).
Czech: Hladina cukru v krvi může být příliš vysoká (hyperglykemie).
French: L'effet indésirable le plus fréquent est l'hypoglycémie, pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 (voir rubrique 2 Si vous avez une hypo).
Czech: Nejčastější nežádoucí účinek je hypoglykemie, která se může projevit až u 1 z 10 pacientů (viz Jestliže dostanete hypoglykemii v bodě 2).
French: Réactions d'hypersensibilité généralisées (par exemple réaction anaphylactique), ou réactions immunologiques comme des vascularites.
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida
French: Vous ne devez pas prendre NovoNorm si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être.
Czech: NovoNorm nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
French: Chaque boîte contient 30, 90, 120 ou 270 comprimés.
Czech: Jedno balení obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas ou si vous sentez une hypo arriver : avalez des comprimés de glucose ou un aliment ou une boisson riche en sucre, puis reposez-vous.
Czech: Pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi nebo pokud zaznamenáte nástup hypoglykemie: snězte glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů či vypijte nápoj s vysokým obsahem cukrů, poté odpočívejte.
French: • Si vous avez des problèmes de reins.
Czech: • jestliže máte potíže s ledvinami.
French: La pharmacocinétique du répaglinide se caractérise par une biodisponibilité absolue moyenne de 63 % (CV 11 %).
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 %
French: Qu'est-ce que NovoNorm et dans quel cas est-il utilisé ?
Czech: Co je přípravek NovoNorm a k čemu se používá
French: Vous ne devez pas prendre NovoNorm si vous allaitez.
Czech: NovoNorm nesmíte užívat, jestliže kojíte.
French: Vous pouvez prendre NovoNorm avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.
Czech: NovoNorm můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
French: Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose de NovoNorm, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Czech: Možná bude potřeba upravit množství přípravku NovoNorm, jídla nebo tělesného cvičení.
French: La contribution relative du CYP3A4 peut néanmoins augmenter si le CYP2C8 est inhibé.
Czech: Avšak relativní přínos CYP3A4 může být větší, je-li CYP2C8 inhibován.
French: Ne prenez pas plus de NovoNorm que la dose recommandée par votre médecin.
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku NovoNorm, než Vám doporučil lékař.
French: Ne prenez pas ce médicament si vous avez moins de 18 ans.
Czech: Je-li Vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
French: Les substances qui inhibent la protéine de transport OATP1B1 peuvent également augmenter les concentrations plasmatiques du répaglinide, comme cela a été démontré avec la ciclosporine (voir cidessous).
Czech: Léčivé látky, které inhibují OATP1B1, mohou mít rovněž potenciál zvyšovat koncentraci repaglinidu v plazmě, jak bylo ukázáno pro cyklosporin (viz níže).
French: Il a été démontré que NovoNorm diminue le taux de sucre dans le sang, permettant ainsi de prévenir les complications de votre diabète.
Czech: U přípravku NovoNorm bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
French: Comme le profil de sécurité du traitement concomitant n'a pas été étudié chez ces patients, l'utilisation concomitante du clopidogrel et du répaglinide doit être évitée.
Czech: Vzhledem k tomu, že bezpečnostní profil souběžné léčby nebyl u těchto pacientů stanoven, je třeba se vyvarovat souběžného podávání klopidogrelu a repaglinidu.
French: La demi-vie d'élimination plasmatique est de 1 heure environ.
Czech: Plazmatický poločas vylučování je přibližně
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre NovoNorm :
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku NovoNorm se poraďte se svým lékařem:
French: NovoNorm peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.
Czech: NovoNorm lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et de cancérogenèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: • La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu'à 4 mg à prendre immédiatement avant ou jusqu'à 30 minutes avant chaque repas principal.
Czech: • Lékař Vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
French: Les comprimés de 0,5 mg sont blancs, les comprimés de 1 mg sont jaunes et les comprimés de 2 mg sont de couleur pêche.
Czech: Tablety 0,5 mg jsou bílé, tablety 1 mg jsou žluté a tablety 2 mg jsou broskvové barvy.
French: Cellulose microcristalline (E460) Hydrogénophosphate de calcium anhydre Amidon de maïs
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý Kukuřičný škrob Draselná sůl polakrilinu
French: • Déférasirox (utilisé pour diminuer l'excès de fer chronique)
Czech: • Deferasirox (užívaný ke snížení chronického přetížení železem)
French: Lorsqu'un patient stabilisé par un antidiabétique oral quelconque subit un stress de type fièvre, traumatisme, infection ou intervention chirurgicale, une perte du contrôle glycémique peut survenir.
Czech: V případě, že pacient stabilizovaný na perorálním antidiabetiku je vystaven stresovým situacím, jako je horečka, úraz, infekce nebo operace, může dojít ke ztrátě kontroly hladin krevního cukru.
French: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danemark
Czech: Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánsko
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Novo Nordisk A/S
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Novo Nordisk A/S
French: NovoNorm est un antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.
Czech: NovoNorm je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur et la feuille d'aluminium après « EXP ».
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a fólii blistru za „Použitelné do".
French: NovoNorm ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère (voir Ne prenez jamais NovoNorm).
Czech: NovoNorm neužívejte, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte NovoNorm).
French: Avalez les comprimés avec un verre d'eau immédiatement avant ou jusqu'à 30 minutes avant chaque repas principal.
Czech: Tablety zapijte sklenicí vody a to bezprostředně před jídlem či během maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer le Rapporteur en cas de soumission d'un Plan de gestion des risques à toute autorité réglementaire.
Czech: V případě zaslání Plánu řízení rizik jakékoliv registrační autoritě je držitel rozhodnutí o registraci povinen informovat raportéra.
French: Un certain nombre de médicaments est connu pour interagir avec le métabolisme du répaglinide.
Czech: U velkého množství léčivých přípravků je znám vliv na metabolismus repaglinidu.
French: Les signes qui annoncent une hypo peuvent apparaître soudainement et sont les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.
Czech: Varovné příznaky hypoglykemie se mohou objevit náhle a mohou zahrnovat: studený pot, chladnou bledou pokožku, bolest hlavy, rychlý srdeční rytmus, pocity nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklou vyčerpanost a slabost, nervozitu nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.
French: • Si le taux d'acide dans votre sang est augmenté (acidocétose diabétique).
Czech: • jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza)
French: Le répaglinide doit être administré avant les repas et sa posologie adaptée individuellement afin d'optimiser le contrôle glycémique.
Czech: Repaglinid se užívá před jídlem a titruje se individuálně, tak aby bylo dosaženo optimální kontroly glykemie.
French: • La dose initiale habituelle est de 0,5 mg à prendre avant chaque repas principal.
Czech: • Normální počáteční dávka je 0,5 mg před každým hlavním jídlem.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH FÓLIE BLISTRU
French: Lorsque les signes d'hypoglycémie ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang s'est stabilisé, continuez votre traitement par NovoNorm.
Czech: Poté co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě přípravkem NovoNorm.
French: Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang) vous ne devez pas prendre NovoNorm.
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte NovoNorm užívat.
French: • Si vous faites moins d'efforts physiques que d'habitude.
Czech: • jestliže cvičíte méně než obvykle.
French: • Clopidogrel (prévient la formation des caillots sanguins)
Czech: • Klopidogrel (brání vzniku krevních sraženin)
French: • Octréotide (utilisé dans le traitement du cancer)
Czech: • Oktreotid (užívaný k léčbě rakoviny)
French: Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d'uriner, soif, sécheresse de la peau et de la bouche.
Czech: Zahrnují: častější močení, pocit žízně, suchou kůži a sucho v ústech.
French: Les dosages sont 0,5 mg, 1 mg et 2 mg.
Czech: Existují 3 síly přípravku: 0,5 mg, 1 mg a 2 mg.
French: Les taux plasmatiques de répaglinide ont diminué rapidement et des faibles concentrations plasmatiques de ce médicament ont été relevées 4 heures après l'administration chez les patients diabétiques de type 2.
Czech: Plazmatická hladina repaglinidu rychle klesla a nízké plazmatické koncentrace byly u pacientů s diabetem 2. typu pozorovány 4 hodiny po podání.
French: • Sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de l'asthme)
Czech: • Sympatomimetika (užívaná k léčbě astmatu)
French: La fréquence est définie comme suit : fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie orale
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
French: • Si vous vous évanouissez à la suite d'une hypo ou si vous avez souvent des hypos, consultez votre médecin.
Czech: • Máte-li hypoglykemie, při nichž omdlíváte, nebo velké množství hypoglykemií, pohovořte si se svým lékařem.
French: En cas d'oubli d'une dose, prenez la dose suivante normalement - ne doublez pas la dose.
Czech: Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
French: • Danazol (utilisé dans le traitement des kystes des seins et des endométrioses)
Czech: • Danazol (užívaný k léčbě cyst v prsech a k léčbě endometriózy)
French: • Problèmes hépatiques sévères, dysfonctionnement hépatique, comme une augmentation des enzymes hépatiques dans votre sang.
Czech: • Poruchy vidění • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
French: Si vous avez pris plus de NovoNorm que vous n'auriez dû
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku NovoNorm, než jste měl(a)
French: • avez peu ou pas de signes annonciateurs d'hypos.
Czech: • máte slabé nebo žádné vnímání varovných známek hypoglykemie.
French: NovoNorm peut ne pas vous convenir.
Czech: NovoNorm pro Vás nemusí být vhodnou léčbou.
French: • Stéroïdes (stéroïdes anabolisants et corticoïdes - utilisés dans le traitement de l'anémie ou de l'inflammation)
Czech: • Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů)
French: Notice : Information de l'utilisateur NovoNorm 0,5 mg, comprimés NovoNorm 1 mg, comprimés NovoNorm 2 mg, comprimés
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele NovoNorm 0,5 mg tablety NovoNorm 1 mg tablety NovoNorm 2 mg tablety
French: • Si vous prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour diminuer le taux élevé de graisses dans le sang).
Czech: • jestliže užíváte gemfibrozil (lék používaný ke snížení zvýšené hladiny tuků v krvi).
French: • Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (utilisés dans le traitement de l'épilepsie)
Czech: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (užívané k léčbě epilepsie)
French: Après un traitement de 5 jours par le répaglinide (2 mg x 3/jour) chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine : 20 - 39 ml/min), les résultats montrent une augmentation significative de 2 fois de l'exposition (ASC) et de la demi-vie (t1/2) par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.
Czech: Po 5tidenní léčbě repaglinidem (2 mg 3x denně) u pacientů se závažným poškozením renálních funkcí (clearance kreatininu: 20-39 ml/min) se ukázalo signifikantní 2násobné zvýšení expozice (AUC) a poločas vylučování (t1/2) v porovnání s pacienty s normální renální funkcí.
French: Ce que contient NovoNorm
Czech: Co přípravek NovoNorm obsahuje
French: Povidone (polyvidone) Glycérol 85 %
Czech: Glycerol 85% Magnesium-stearát Meglumin Poloxamer
French: • Si vous avez une maladie hépatique sévère.
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění jater
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Czech: Jak se přípravek NovoNorm používá Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
French: Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) contenant respectivement 30, 90, 120 ou 270 comprimés.
Czech: Blistr (aluminium/aluminium) obsahuje 30, 90, 120 nebo 270 tablet.
French: NovoNorm n'est pas recommandé chez les patients présentant une maladie hépatique modérée.
Czech: Užívání přípravku NovoNorm není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
French: Si vous avez une hypo (faible taux de sucre dans le sang)
Czech: Jestliže dostanete hypoglykemii (nízká hladina cukru v krvi)
French: Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire un véhicule si vous :
Czech: Zeptejte se prosím svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud: • máte časté hypoglykemie
French: • Ciclosporine (utilisée pour inhiber le système immunitaire)
Czech: • Cyklosporin (užívaný k potlačení imunitního systému)
French: L'aire sous la courbe (± DS) après une exposition à une dose unique de 2 mg (4 mg chez les patients insuffisants hépatiques) était de 31,4 ng/ml x heure (28,3) chez les volontaires sains, 304,9 ng/ml x heure (228,0) chez les patients insuffisants hépatiques et 117,9 ng/ml x heure (83,8) chez les patients âgés diabétiques de type 2.
Czech: AUC (SD) po expozici jednorázové dávce 2 mg (4 mg u pacientů s jaterní insuficiencí) byla 31,4 ng/ml x hod (28,3) u zdravých dobrovolníků, 304,9 ng/ml x hod (228,0) u pacientů s jaterní insuficiencí a 117,9 ng/ml x hod (83,8) u starších pacientů s diabetem 2. typu.
French: Les allergies sont très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000).
Czech: Alergie Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000).