FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Airexar Spiromax είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την τακτική θεραπεία ενηλίκων με σοβαρό άσθμα και για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ, μια μακροχρόνια νόσος κατά την οποία επέρχεται βλάβη ή απόφραξη των αεραγωγών και των αεροφόρων σάκων των πνευμόνων, με αποτέλεσμα την εμφάνιση δύσπνοιας).
Romanian: Airexar Spiromax este un medicament utilizat pentru tratamentul regulat al adulților care suferă de astm bronșic sever și pentru ameliorarea simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC, o boală cronică în care căile respiratorii și sacii alveolari din plămâni prezintă leziuni sau se blochează, ceea ce cauzează dificultăți de respirație).
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Airexar Spiromax;
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Airexar Spiromax?
Greek: Οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του Airexar Spiromax με το φάρμακο αναφοράς Seretide Diskus.
Romanian: Studiile la oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că Airexar Spiromax este bioechivalent cu medicamentul de referință, Seretide Diskus.
Greek: Το Airexar Spiromax διατίθεται υπό μορφή σκόνης για εισπνοή με χρήση φορητής συσκευής εισπνοών.
Romanian: Airexar Spiromax este disponibil sub formă de pulbere de inhalat, într-un inhalator portabil.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Airexar Spiromax, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Airexar Spiromax, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Airexar Spiromax;
Romanian: Cum se utilizează Airexar Spiromax?
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό σαλμετερόλη / προπιονική φλουτικαζόνη
Romanian: Airexar Spiromax salmeterol / propionat de fluticazonă
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Airexar Spiromax έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Airexar Spiromax, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Πώς δρα το Airexar Spiromax;
Romanian: Cum acționează Airexar Spiromax?
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Romanian: Perioadă de aşteptare
Greek: Κρέας και εντόσθια : 2 ημέρες Αυγά μηδέν ημέρες (ορνιθιών) Γαλοπούλες:
Romanian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pulbere orală
Greek: Πόσιμη κόνις Χοίροι
Romanian: Dimensi une
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.
Greek: • ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ:
Romanian: • ALTE CONDIŢII:
Greek: Να πλένετε το δέρμα που έχει μολυνθεί.
Romanian: Spălaţi pielea contaminată.
Greek: Απαιτείται μία επιπλέον ετήσια Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) και κατόπιν οι ΕΠΠΑ θα υποβάλλονται ανά 3ετή διαστήματα, εκτός εάν απαιτείται κάτι διαφορετικό.
Romanian: Este obligatoriu un raport periodic de siguranță actualizat (PSUR) anual suplimentar, iar ulterior PSUR-urile vor fi depuse la intervale de trei ani, cu excepția cazului în care cerințele impun altceva.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αποτελεσματικότητας σε συνθήκες αγροκτήματος.
Romanian: Nu au fost realizate studii de eficacitate în condiţii de teren.
Greek: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Romanian: 66-446 Deszczno
Greek: Τα έκδοχα που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του παραρτήματος στον Κανονισμό (E.Ε.) της Επιτροπής Αρ. 37/2010 υποδεικνύει ότι δεν απαιτούνται Ανώτατα Όρια Καταλοίπων (ΑΟΚ) ή θεωρούνται ως μη εμπίπτοντα στο σκοπό του Κανονισμού (E.K.) Αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το προϊόν
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 a RCP sunt fie substanţe autorizate pentru care Tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009 în modul în care sunt utilizaţi în acest produs.
Greek: Η πρόσληψη φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των ζώων.
Romanian: Consumul de apă medicamentată depinde de starea clinică a animalelor.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Σεπτεμβρίου 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 9 septembrie 2014
Greek: Κύριες ασυμβατότητες:
Romanian: Incompatibilităţi majore:
Greek: Αν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (περιοχικές, σε επίπεδο αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες για την ευαισθησία των βακτηρίων-στόχων.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe informaţii epidemiologice locale (la nivel regional, la nivelul fermei) privind sensibilitatea bacteriei ţintă.
Greek: Για να επιτευχθεί η σωστή δόση, η συγκέντρωση Aivlosin πρέπει να ρυθμιστεί ανάλογα.
Romanian: Pentru a obţine o dozare corectă, concentraţia de Aivlosin trebuie ajustată corespunzător.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 9 Σεπτεμβρίου 2004.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 9 septembrie 2004.
Greek: Το tmax για την τυλβαλοσίνη είναι περί τις 2,2 ώρες και ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής για την αποβολή είναι περίπου 2,2 ώρες.
Romanian: Valoarea tmax pentru tilvalozină este de aproximativ 2,2 ore; timpul terminal de înjumătăţire prin eliminare este de aproximativ 2,2 ore.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi):
Greek: Αυτές οι μελέτες κατέδειξαν μια μέτρια, αλλά στατιστικά σημαντική, μείωση στην επίπτωση των αλλοιώσεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (πνεύμονας και αεροφόροι σάκοι) και των κλινικών σημείων σε γαλοπούλες που έλαβαν αγωγή με τυλβαλοσίνη σε σύγκριση με αρνητικούς μάρτυρες.
Romanian: Aceste studii au demonstrat o reducere modestă, dar semnificativă statistic a incidenţei leziunilor tractului respirator inferior (plămâni şi alveole pulmonare) şi a semnelor clinice la curcanii trataţi cu tilvalozină în comparaţie cu grupul de control negativ.
Greek: Kg πρόμιγμα/τόνοι τροφής
Romanian: kg premix/tonă hrană =
Greek: Η δράση τους ουσιαστικά περιορίζεται στους ταχέως διαιρούμενους οργανισμούς.
Romanian: Efectul lor este limitat esenţial la organismele cu divizare rapidă.
Greek: Η τροφή στην οποία έχει προστεθεί η πόσιμη κόνις θα πρέπει να αντικαθίσταται αν δεν καταναλώνεται μέσα σε 24 ώρες.
Romanian: Furajul la care s-a adăugat pulberea orală trebuie înlocuit dacă nu a fost consumat în interval de 24 de ore.
Greek: Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο.
Romanian: Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe testele de sensibilitate asupra bacteriei izolate de la animal.
Greek: Υποβάλλετε σε θεραπεία όλα τα πτηνά στο πάσχον σμήνος.
Romanian: Trataţi toate păsările din grupul afectat.
Greek: Η στρατηγική για τη λοίμωξη από Mycoplasma gallisepticum θα πρέπει να περιλαμβάνει προσπάθειες για την εξάλειψη του παθογόνου από τους γεννήτορες.
Romanian: Strategia pentru infecția cu Mycoplasma gallisepticum trebuie să includă eforturi de a elimina agentul patogen din generația parentală.
Greek: Vetcare Oy PL 99
Romanian: Suomi/Finland Vetcare Oy PL 99
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί εντός 21 ημερών από την έναρξη της ωοτοκίας.
Romanian: Nu se utilizează în interval de 21 de zile de la începutul perioadei de ouat.
Greek: Αποτελεί ορθή κλινική πρακτική η θεραπεία να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο.
Romanian: Este o practică clinică sănătoasă ca tratamentul să se bazeze pe testarea sensibilităţii bacteriilor izolate de la animal.
Greek: Τα βακτήρια μπορούν να αναπτύξουν αντοχή σε αντιμικροβιακές ουσίες.
Romanian: Bacteriile pot dezvolta rezistenţă la substanţele antimicrobiene.
Greek: Η τροφή που περιέχει την πόσιμη κόνι θα πρέπει να χορηγείται σαν το μοναδικό σιτηρέσιο για τις περιόδους που συνιστώνται παραπάνω.
Romanian: Furajul conţinând pulberea orală trebuie furnizat ca raţie unică pe perioadele de timp recomandate mai sus.
Greek: Καμία γνωστή.
Romanian: Nu se cunosc.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί εντός 14 ημερών από την έναρξη της ωοτοκίας.
Romanian: Nu se utilizează în interval de 14 zile de la începutul perioadei de ouat.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Θα πρέπει να δίδεται προσοχή στις επίσημες οδηγίες ως προς την ανάμειξη των φαρμακούχων προμιγμάτων στην τελική ζωοτροφή
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Trebuie să fie luate în considerare recomandările oficiale referitoare la încorporarea premixurilor medicamentate în furajele finite.
Greek: Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Romanian: Ecuphar Italia S.R.L. Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Greek: Μην αφήνετε φασιανούς για τουλάχιστον δύο ημέρες μετά το τέλος του φαρμάκου.
Romanian: Nu eliberaţi fazanii inca cel puţin două zile după încheierea medicaţiei.
Greek: Υποβάλλετε σε θεραπεία όσο γίνεται πιο γρήγορα μετά την παρατήρηση κλινικών ενδείξεων που υποδηλώνουν μυκοπλάσμωση.
Romanian: Aplicaţi tratamentul cât mai curând posibil după observarea semnelor clinice sugestive pentru mycoplasmoză.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă:
Greek: Η φαρμακευτική αγωγή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για βραχυχρόνια βελτίωση των κλινικών σημείων σε σμήνη πτηνών αναπαραγωγής, ενώ αναμένεται η επιβεβαίωση της διάγνωσης της λοίμωξης από Mycoplasma gallisepticum.
Romanian: Medicația trebuie să fie utilizată numai pentru ameliorarea pe termen scurt a semnelor clinice în efectivele de reproducție în timp ce se așteaptă confirmarea diagnosticului de infecție cu Mycoplasma gallisepticum.
Greek: Σε μεγαλύτερες ομάδες η θεραπεία πρέπει να χορηγείται με φαρμακούχο ζωοτροφή που περιέχει το πρόμιγμα.
Romanian: Grupurile mai mari trebuie tratate cu furaje medicamentate care conţin premixul.
Greek: Θα πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπ' όψιν οι χοίροι, για τους οποίους η ημερήσια ποσότητα πρόσληψης τροφής έχει μειωθεί ή περιοριστεί.
Romanian: Luaţi în considerare porcii la care aportul zilnic de furaj este redus sau restricţionat.
Greek: κωδικός ATC vet: QJ01FA92
Romanian: Cod veterinar ATC: QJ01FA92
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Μονοϋδρική λακτόζη
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Lactoză monohidrat
Greek: Διατίθεται σε μεγέθη συσκευασιών που περιέχουν 5 kg ή 20 kg του προϊόντος.
Romanian: Disponibil în ambalaje a 5 kg sau 20 kg de produs.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο
Romanian: Regatul Unit
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ/ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΣΑΚΟΥΛΑ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR/PUNGA INTERIOARĂ
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Υποβάλλετε σε θεραπεία όσο γίνεται πιο γρήγορα μετά την παρατήρηση κλινικών ενδείξεων που υποδηλώνουν μυκοπλάσμωση.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Aplicaţi tratamentul cât mai curând posibil după observarea semnelor clinice sugestive pentru micoplasmoză.
Greek: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Romanian: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13
Greek: Η φαρμακούχος τροφή μπορεί μετά να μετατραπεί σε σφαιρίδια.
Romanian: Hrana medicamentată poate să fie apoi transformată în furaj granulat.
Greek: Αντοχή στην τυλβαλοσίνη από Mycoplasma hyopneumoniae και Lawsonia intracellularis δεν έχει αναφερθεί ούτε έχει βρεθεί στο πεδίο εφαρμογής μέχρι σήμερα.
Romanian: Rezistenţa la tilvalozină a Mycoplasma hyopneumoniae şi Lawsonia intracellularis nu a fost raportată sau descoperită până acum conform datelor colectate din teren.
Greek: Η τυλβαλοσίνη είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του παραρτήματος στον Κανονισμό (Ε.Ε.) της Επιτροπής Αρ. 37/2010:
Romanian: Tilvalozina este o substanţă autorizată conform descrierii din Tabelul 1 al anexei la Regulamentul
Greek: 1 κιλό/τόνο*
Romanian: 1 kg/tonă*
Greek: Η αποτελεσματικότητα της τυλβαλοσίνης έναντι του O. rhinotracheale σε γαλοπούλες καταδείχθηκε σε ένα μοντέλο πρόκλησης, στο οποίο χρησιμοποιήθηκε συλλοίμωξη από μεταπνευμονοϊό των πτηνών και από ένα μεμονωμένο στέλεχος O. rhinotracheale, υπό αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες.
Romanian: Eficacitatea tilvalozinei împotriva O. rhinotracheale la curcani a fost demonstrată într-un test de provocare utilizând infectarea concomitentă cu metapneumovirusul aviar şi o singură tulpină de O. rhinotracheale în condiţii strict controlate.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Romanian: Specii de animale
Greek: Έως τις 34 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας, παρατηρήθηκαν 17,5 - 20,0% νοσηρότητα και 1,5 - 2,3% θνησιμότητα στις ομάδες που έλαβαν θεραπεία σε σύγκριση με 50,053,3% νοσηρότητα και 2,5 - 4,8% θνησιμότητα στις ομάδες που δεν έλαβαν θεραπεία.
Romanian: La 34 de zile de la inițierea tratamentului, o morbiditate de 17,5-20,0% și o mortalitate de 1,5-2,3% au fost observate în grupurile tratate, în comparație cu o morbiditate de 50,0-53,3% și o mortalitate de 2,5-4,8% în grupurile netratate.
Greek: Σε περιπτώσεις μείωσης της πρόσληψης τροφής, χρησιμοποιήστε τον παρακάτω τύπο:
Romanian: În cazul în care cantitate de hrană este redusă se recomandă utilizarea următoarea formulă:
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤ ΑΙ Η ΕΙΣΟΔΟΣ
Romanian: Nici o intrare
Greek: Η κλινική σχετικότητα αυτής της μειωμένης ευαισθησίας δεν έχει διερευνηθεί πλήρως.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei sensibilităţi reduse nu a fost explorată pe deplin.
Greek: Διατίθεται σε φακελάκια που περιέχουν 500 g του προϊόντος.
Romanian: Disponibil în pliculeţe a 500 g de produs.
Greek: Τα ανοιγμένα φακελάκια δεν θα πρέπει να φυλάσσονται.
Romanian: Pungile deschise nu trebuie păstrate.
Greek: Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Romanian: Laboratoire LCV Z.I. Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
Greek: Θεραπευτική ταξινόμηση
Romanian: Clasificare terapeutică
Greek: Καμία γνωστή
Romanian: Nu se cunosc
Greek: Έξι ώρες μετά την αγωγή, η συγκέντρωση της τυλβαλοσίνης στον βλεννογόνο του γαστρεντερικού σωλήνα έχει μέση συγκέντρωση 133 ng/g και στο γαστρεντερικό περιεχόμενο 1040 ng/g.
Romanian: La şase ore după tratament, concentraţia de tilvalozină în mucoasa tractului gastrointestinal are o valoare medie de 133 ng/g, iar în conţinutul gastrointestinal de 1040 ng/g.
Greek: Έχουν διαφορετικά μεγέθη λακτονικών δακτυλίων και, λόγω της διμεθυλαμινικής ομάδας, έχουν χαρακτήρα βάσης.
Romanian: Acestea au inele lactonice de mărimi diferite şi, datorită grupului dimetilamino, au caracter bazic.
Greek: Οι τελικοί χρόνοι ημίσειας ζωής για την αποβολή της τυλβαλοσίνης και του ενεργού μεταβολίτη της 3-ΑΤ κυμαίνονται μεταξύ 1 έως 1,45 ωρών.
Romanian: Valorile timpului de înjumătăţire terminal pentru eliminarea tilvalozinei şi a metabolitului său activ 3-AT variază între 1 şi 1,45 ore.
Greek: Διατίθεται σε φακελάκια που περιέχουν 40 g ή 400 g.
Romanian: Disponibil în plic care conține 40 g sau 400 g.
Greek: Η πόσιμη κόνις προορίζεται για ατομική θεραπεία χοίρων σε φάρμες όπου μόνο ένας μικρός αριθμός χοίρων πρόκειται να λάβει τη θεραπεία.
Romanian: Pulberea orală este destinată utilizării individuale la porci din ferme unde doar un număr mic de animale necesită tratament.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να προστίθεται μόνο σε ξηρή τροφή που δεν είναι σε μορφή σφαιριδίων.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie adăugat numai la furaje uscate negranulate.
Greek: Ο ενεργός μεταβολίτης 3-ΑΤ έχει μέση συγκέντρωση 57,9 ng/g και 441 ng/g αντιστοίχως.
Romanian: Valorile concentraţiei medii a metabolitului activ 3-AT sunt de 57,9 ng/g şi respectiv de 441 ng/g.
Greek: Σε επιτόπιες μελέτες για τη διερεύνηση της επίδρασης της θεραπείας και της μεταφύλαξης στη μυκοπλάσμωση, όλα τα πτηνά (ηλικίας περίπου 3 εβδομάδων) έλαβαν το προϊόν όταν υπήρχαν κλινικά σημεία στο 2 - 5% της εκτροφής.
Romanian: În studiile de teren care au investigat efectul tratamentului și al metafilaxiei asupra micoplasmozei, produsul a fost administrat la toate păsările (cu vârsta de aproximativ 3 săptămâni) atunci când semnele clinice au fost evidente la 2-5% din efectiv.
Greek: Οδηγίες ανάμιξης:
Romanian: Instrucţiuni de amestecare:
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Greek: Συνολικό βάρος του προϊόντος σε γραμμάρια = συνολικό βάρος σώματος των χοίρων στους οποίους θα χορηγηθεί ως θεραπευτική αγωγή σε kg x 5 / 625.
Romanian: Cantitatea totală de produs necesară, în grame = greutatea corporală totală a porcilor care trebuie trataţi, exprimată în kg x 5 / 625.
Greek: Αυτή επιτυγχάνεται με την πολύ καλή ανάμειξη Aivlosin σε περίπου 200-500g ζωοτροφής και κατόπιν πολύ καλή ανάμειξη αυτού του προμίγματος στο υπόλοιπο της ημερήσιας ποσότητας τροφής.
Romanian: Aceasta este obţinută prin amestecarea uniformă a Aivlosin în aproximativ 200-500 g de furaj, urmată de amestecarea uniformă a acestui amestec preliminar în restul raţiei zilnice.
Greek: Συνδέονται με την πλευρά του δότη και εμποδίζουν την μετάθεση που είναι απαραίτητη για την αύξηση της πεπτιδικής αλύσου.
Romanian: Acestea se leagă de situl donor şi împiedică procesul de translocare necesar pentru menţinerea creşterii lanţului peptidic.
Greek: Άλλες προϋποθέσεις
Romanian: Alte prevederi
Greek: (ως τρυγική τυλβαλοσίνη)
Romanian: (ca tartrat de tilvalozină)
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην ωοπαραγωγή, τη γονιμότητα των αυγών, την εκκολαπτικότητα και τη βιωσιμότητα των νεοσσών στο απόθεμα πτηνών αυγοπαραγωγής με χορηγούμενη δόση 75 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για 28 συνεχόμενες ημέρες.
Romanian: Nu au fost observate efecte adverse asupra producției de ouă, a fertilității ouălor, a capacității de eclozare și a viabilității puilor la efectivele de pui de carne de reproducție la administrarea a 75 mg tilvalozină/kg corp pe zi timp de 28 de zile consecutive.
Greek: Υπολογίστε τη συνολική ποσότητα του προϊόντος που χρειάζεται χρησιμοποιώντας τον παρακάτω τύπο:
Romanian: Cantitatea totală de produs necesară poate fi calculată cu următoarea formulă:
Greek: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ορνίθια που παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωσηκαι φωλεοποιά πτηνά που παράγουν αυγά για επωασμό πτηνών κρεοπαραγωγής ή για αντικατάσταση πτηνών ωοπαραγωγής.
Romanian: Produsul poate fi utilizat la găinile care produc ouă pentru consum uman și la păsările de reproducție care produc ouă pentru pui de carne sau pentru înlocuirea efectivului de găini ouătoare.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 4 εβδομάδες Τροφή στην οποία έχει προστεθεί πόσιμη κόνις θα πρέπει να αντικαθίσταται εάν δεν έχει καταναλωθεί εντός 24 ωρών.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 4 săptămâni Furajul la care s-a adăugat pulberea orală trebuie înlocuit dacă nu a fost consumat în interval de 24 de ore.
Greek: Δεν έχει προσδιοριστεί όριο ευαισθησίας για τα Brachyspira hyodysenteriae.
Romanian: Valoarea limită pentru Brachyspira hyodysenteriae nu a fost stabilită.
Greek: Ένυδρο πυριτικό μαγνήσιο (σεπιολίτης)
Romanian: Silicat hidratat de magneziu (sepiolit)
Greek: 14. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Romanian: 14. DATA ULTIMEI APROBĂRI A PROSPECTULUI
Greek: Φασιανοί.
Romanian: Fazani.
Greek: Στην περίπτωση ακούσιας κατάποσης ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale trebuie să se solicite imediat consult medical de specialitate şi să se prezinte medicului prospectul sau eticheta produsului.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Romanian: 10. TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE
Greek: Η παρουσία της πάθησης στην εκτροφή θα πρέπει να τεκμηριώνεται πριν από τη μεταφυλακτική θεραπεία.
Romanian: Prezența bolii în cadrul efectivului trebuie să fie confirmată înainte de tratamentul metafilactic.
Greek: Βοηθητικά στη μείωση της εμφάνισης κλινικών συμπτωμάτων και της θνησιμότητας από αναπνευστικές λοιμώξεις σε εκτροφές, όπου υπάρχει πιθανότητα λοίμωξης in ovum με το Mycoplasma gallisepticum επειδή είναι γνωστό ότι η πάθηση υπάρχει στους γεννήτορες.
Romanian: Ca adjuvant în reducerea dezvoltării semnelor clinice şi a mortalităţii datorate bolii respiratorii la efectivele de păsări la care există probabilitatea infecţiei in ovum cu Mycoplasma gallisepticum, datorită prezenţei cunoscute a bolii la generaţia parentală.
Greek: Παρέχονται μεζούρες 2 μεγεθών για τον υπολογισμό της σωστής ποσότητας Aivlosin για ανάμειξη με την ημερήσια ποσότητα τροφής, σύμφωνα με το παρακάτω πρόγραμμα.
Romanian: Sunt furnizate linguri de 2 mărimi pentru măsurarea cantităţii corecte de Aivlosin, în scopul amestecării în raţia zilnică, conform schemei de mai jos.
Greek: Σε περαιτέρω επιτόπιες μελέτες, σε ορνίθια από τη μητρική εκτροφή με ενδείξεις λοίμωξης από Mycoplasma gallisepticum χορηγήθηκε Aivlosin για τις πρώτες τρεις ημέρες της ζωής τους, ακολουθούμενο από έναν δεύτερο κύκλο θεραπείας στις 16 - 19 ημέρες ζωής (μια περίοδο στρες αντιμετώπισης).
Romanian: În studiile de teren suplimentare, la puii proveniți din părinți care prezentau dovezi ale infecției cu Mycoplasma gallisepticum s-a administrat Aivlosin în fiecare din primele trei zile de viață, urmând o a doua rundă de tratament la vârsta de 16-19 zile (o perioadă de stres de management).
Greek: Οδηγίες ανάμιξης
Romanian: Instrucţiuni de amestecare
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί σημεία δυσανεξίας σε αναπτυσσόμενους χοίρους με δόσης έως 10πλάσια της συνιστώμενης.
Romanian: Nu au fost observate semne de intoleranţă la porci în creştere la care s-a administrat o doză de 10 ori mai mare decât cea recomandată.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Greek: Δέρμα και λίπος Ήπαρ
Romanian: Piele şi grăsime
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Greek: AS Magnum Veterinaaria Vae 16, Laagri, Harju mk Tel: +372 6 501 920
Romanian: AS Magnum Veterinaaria Vae 16, Laagri, Harju mk Tel: +372 6 501 920 Fax: +372 6 501 996
Greek: Μετά τη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης βρέθηκαν συγκεντρώσεις στους πνεύμονες της τάξης του 0,060-0,066µg/ml στις 2 και στις 12 ώρες μετά τη θεραπεία.
Romanian: Ulterior administrării dozei recomandate, au fost găsite concentraţii de 0,060 - 0,066 µg/ml la nivel pulmonar după 2 şi 12 ore post-tratament.
Greek: Δρα αναστέλλοντας την πρωτεϊνική σύνθεση του βακτηριακού κυττάρου.
Romanian: Acţionează prin inhibarea sintezei proteinelor în celula bacteriană.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
Greek: B. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă veterinară.