FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit deutlich erhöhtem Blutdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg), zeigte Riprazo HCT in Dosierungen von 150 mg/12,5 mg bis 300 mg/25 mg, ohne Hochtitration von der Monotherapie, einen signifikant höheren Anteil mit systolischer/diastolischer Blutdruckkontrolle (< 140/90 mmHg) als die jeweilige Monotherapie.
Dutch: Wanneer Riprazo HCT werd toegediend bij hypertensieve patiënten met een uitgesproken verhoogde bloeddruk (systolische bloeddruk ≥ 160 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 100 mmHg) vertoonde Riprazo HCT bij doses van 150 mg/12,5 mg tot 300 mg/25 mg toegediend zonder optitratie van de monotherapie significant grotere percentages voor het onder controle brengen van de systolische/diastolische bloeddruk (< 140/90 mmHg) ten opzichte van de respectieve monotherapieën.
German: Wegen des Hydrochlorothiazidanteils ist Riprazo HCT für die Anwendung bei Patienten mit Anurie und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert.
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is het gebruik van Riprazo HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met anurie en bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min/1,73 m²).
German: Die Anwendung von Riprazo HCT in Kombination mit ARBs oder ACEIs ist bei Patienten mit Diabetes mellitus kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Riprazo HCT met ARBs of ACEs is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus (zie rubriek 4.3).
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Riprazo HCT ist erforderlich, - wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wird Ihr Arzt sorgfältig abwägen, ob Riprazo HCT
Dutch: - Als u een gestoorde nierfunctie heeft zal uw arts zorgvuldig overwegen of Riprazo HCT
German: Amantadin: Thiazide, einschließlich Hydrochlorothiazid, können das Risiko von Nebenwirkungen durch Amantadin erhöhen.
Dutch: Amantadine: Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, kunnen het risico van bijwerkingen als gevolg van amantadine verhogen.
German: Riprazo HCT enthält Weizenstärke.
Dutch: Riprazo HCT bevat tarwezetmeel.
German: Deshalb ist vor allem bei älteren Patienten bei gleichzeitiger Gabe von Riprazo HCT und NSAIDs Vorsicht geboten.
Dutch: Daarom moet de combinatie van Riprazo HCT met een NSAID met voorzichtigheid gebruikt worden, vooral bij oudere patiënten.
German: Riprazo HCT ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Anurie kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Riprazo HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie of anurie (zie rubriek 4.3).
German: Hautausschlag, schwere kutane Nebenwirkungen (SCARs) einschließlich toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN) und Reaktionen
Dutch: Huiduitslag, "severe cutaneous adverse reactions" (SCARs) inclusief toxische epidermale necrolyse (TEN) en orale mucosale reacties
German: Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 25 mg Lactose-Monohydrat und 24,5 mg Weizenstärke.
Dutch: Hulpstoffen: Elke tablet bevat 25 mg lactosemonohydraat en 24,5 mg tarwezetmeel.
German: Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vor.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar voor de pediatrische populatie.
German: • Lebererkrankungen, die mit einer Gelbfärbung von Haut und Augen oder dunklem Urin
Dutch: • Leveraandoening die gepaard kan gaan met gele huid en ogen
German: Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Initialdosis von Riprazo HCT erforderlich.
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosis van Riprazo HCT is niet vereist voor oudere patiënten.
German: Die gleichzeitige Anwendung von thiazidartigen Diuretika kann durch den Anstieg der tubulären Kalzium-Reabsorption zu einer Hyperkalzämie in Patienten führen, die für eine Hyperkalzämie empfänglich sind (z.B. Hyperparathyreoidismus, Malignität oder VitaminD-vermittelte Konditionen).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van thiazidediuretica kan hypercalciëmie veroorzaken bij voor hypercalciëmie gepredisponeerde patiënten (bv. hyperparathyreoïdie, maligniteit of vitamine-Dgemedieerde aandoeningen) door de tubulaire reabsorptie van calcium te vergroten.
German: Muskelkrämpfe Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nicht bekannt:
Dutch: Spierspasme Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend:
German: Da zu dieser Kombination keine spezifischen klinischen Studien durchgeführt wurden, sollte Riprazo HCT nicht während des ersten Schwangerschaftstrimesters oder von Frauen, die eine Schwangerschaft planen, angewendet werden und ist während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Er zijn geen specifieke klinische onderzoeken met deze combinatie uitgevoerd en daarom dient Riprazo HCT niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap te worden gebruikt en ook niet bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden.
German: Daher ist die gleichzeitige Anwendung von Aliskiren und potenten P-gp Inhibitoren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Om die reden is het gelijktijdig gebruik van aliskiren en sterke Pgp remmers gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
German: Sonstige Bestandteile: Jede Tablette enthält 50 mg Lactose-Monohydrat und 49 mg Weizenstärke.
Dutch: Hulpstoffen: Elke tablet bevat 50 mg lactosemonohydraat en 49 mg tarwezetmeel.
German: Sie dürfen Riprazo HCT nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
German: Wenn Sie vermuten, dass Sie eine Allergie haben könnten, nehmen Sie Riprazo HCT nicht ein und fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Dutch: Als een van bovenstaande op u van toepassing is, neem dan geen Riprazo HCT in en raadpleeg uw arts.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Riprazo HCT bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen vor.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met Riprazo HCT bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
German: Aliskiren/Hydrochlorothiazid-Kombination
Dutch: Combinatie aliskiren/hydrochloorthiazide
German: bekannten Medikamenten gehört und verwendet wird, um die von Ihnen ausgeschiedene Menge an Urin zu erhöhen - einige Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen wie Ketoconazol - Verapamil, ein Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, zur Behandlung von
Dutch: Als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt, is het mogelijk dat uw arts uw dosis moet wijzigen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen: - furosemide, een geneesmiddel dat behoort tot de klasse van diuretica, of plaspillen, die gebruikt worden om de hoeveelheid urine die u produceert te verhogen; - sommige geneesmiddelen die gebruikt worden om infecties te behandelen, zoals ketoconazol; - verapamil, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de bloeddruk te verlagen, om het hartritme te verbeteren, of om angina pectoris te behandelen.
German: Lactose-Monohydrat Weizenstärke
Dutch: Lactosemonohydraat Tarwezetmeel
German: Die Veränderung der Aliskiren-Plasmaspiegel bei Anwesenheit von Ketoconazol oder Verapamil liegt schätzungsweise in dem Bereich, der bei Verdoppelung der Aliskiren-Dosis erreicht würde.
Dutch: Het is te verwachten dat de verandering in de plasmaspiegels van aliskiren in de aanwezigheid van ketoconazol of verapamil binnen het bereik ligt dat zou worden bereikt als de dosis van aliskiren zou worden verdubbeld; doses aliskiren tot 600 mg, ofwel het dubbele van de hoogste aanbevolen therapeutische dosis, bleken goed verdragen te worden in gecontroleerde klinische onderzoeken.
German: Es liegen keine Daten für mit Riprazo HCT behandelte Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie die met Riprazo HCT worden behandeld.
German: Nebenwirkungen, die bei mit Riprazo HCT behandelten Patienten in klinischen Studien beobachtet wurden, waren:
Dutch: Bijwerkingen die in klinische studies met patiënten behandeld met Riprazo HCT gemeld zijn, waren Vaak (komt voor bij minder dan 1 op 10 patiënten):
German: Wegen des Hydrochlorothiazidanteils ist Riprazo HCT bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is het gebruik van Riprazo HCT gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
German: Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172, rot) Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172, gelb)
Dutch: Titaandioxide (E171) Rood ijzeroxide (E172) Geel ijzeroxide (E172)
German: Nicht depolarisierende Muskelrelaxantien: Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, verstärken die Wirkung von Muskelrelaxanzien vom Curare-Typ.
Dutch: Niet-depolariserende skeletspierrelaxantia: Thiaziden, inclusief hydrochloorthiazide, versterken de werking van skeletspierrelaxantia zoals curarederivaten.
German: Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172, rot) Eisen(II, III)-oxid (E 172, schwarz)
Dutch: Titaandioxide (E171) Rood ijzeroxide (E172) Zwart ijzeroxide (E172)
German: Gelegentlich (weniger als 1 von 100 Patienten):
Dutch: Soms (treft minder dan 1 op 100 patiënten):
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Dutch: Dosisaanpassing is niet vereist bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (GFR van ≥ 30 ml/min/1,73 m²).
German: Für die Anwendung von Riprazo HCT bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Riprazo HCT bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie.
German: Viren verursachte Erkrankungen verwendet wird) - Colestyramin, Colestipol oder andere Ionenaustauscherharze (Substanzen, die hauptsächlich zur Behandlung hoher Blutfettwerte verwendet werden) - zytotoxische Arzneimittel (zur Krebsbehandlung) wie Methotrexat oder Cyclophosphamid - Muskelrelaxantien (Arzneimittel, welche bei Operationen verwendet werden, um die Muskeln zu entspannen) - Alkohol, Schlafmittel und Anästhetika (Narkosemittel, welche die Durchführung von Operationen und anderen Eingriffen ermöglichen) - jodhaltige Röntgenkontrastmittel (Arzneimittel, die bei bildgebenden Untersuchungen eingesetzt werden) - Arzneimittel zur Behandlung der Arthritis
Dutch: Het is met name belangrijk om uw arts in te lichten als u de volgende geneesmiddelen gebruikt: - lithium (een geneesmiddel dat gebruikt wordt sommige types depressie te behandelen); - geneesmiddelen of andere stoffen die het kaliumgehalte in uw bloed verhogen, waaronder kaliumsupplementen of zoutvervangingsmiddelen die kalium bevatten, kaliumsparende geneesmiddelen en heparine; - geneesmiddelen die het kaliumgehalte in uw bloed kunnen verminderen, zoals diuretica (plaspillen), corticosteroïden, laxeermiddelen, carbenoloxolon, amfotericine of penicilline G; - geneesmiddelen die "torsades de pointes" (onregelmatige hartslag) kunnen veroorzaken, zoals antiaritmica (geneesmiddelen gebruikt om hartproblemen te behandelen) en sommige antipsychotica; - geneesmiddelen die het natriumgehalte in uw bloed kunnen verminderen, zoals antidepressiva, antipsychotica, anti-epileptica (carbamazepine); - pijnstillers, zoals niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs), inclusief selectieve cyclooxygenase-2-remmers (Cox-2-remmers); - geneesmiddelen om de bloeddruk te verlagen, inclusief methyldopa; - geneesmiddelen om de bloeddruk te verhogen zoals noradrenaline of adrenaline; - digoxine of andere digitalisglycosiden (geneesmiddelen gebruikt om hartaandoeningen te behandelen); - vitamine D en calciumzouten; - geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes (orale middelen zoals metformine of insulines); - geneesmiddelen die het bloedsuikergehalte kunnen verhogen, zoals bètablokkers en diazoxide; - geneesmiddelen voor de behandeling van jicht, zoals allopurinol; - anticholinergica (geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van diverse aandoeningen zoals maag-darmkrampen, blaasspasmen, astma, reisziekte, spierspasmen, de ziekte van Parkinson en als aanvulling op anesthesie); - amantadine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om Parkinson te behandelen, ook gebruikt voor de behandeling of de preventie van bepaalde aandoeningen veroorzaakt door virussen); - cholestyramine, colestipol of andere harsen (stoffen die voornamelijk gebruikt worden voor de behandeling van een hoog vetgehalte in het bloed); - cytotoxische geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van kanker), zoals methotrexaat of cyclofosfamide; - spierrelaxantia (geneesmiddelen die gebruikt worden tijdens operaties om de spieren te ontspannen);
German: Moderate P-gp-Inhibitoren
Dutch: Matige P-gp remmers
German: FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT MIT PA/ALU/PVC-BLISTERPACKUNGEN
Dutch: VOUWDOOS VOOR EENHEIDSVERPAKKING MET PA/ALU/PVC BLISTERVERPAKKINGEN
German: FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT MIT PVC/PCTFE-BLISTERPACKUNGEN
Dutch: VOUWDOOS VOOR EENHEIDSVERPAKKING MET PVC/PCTFE BLISTERVERPAKKINGEN
German: Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Patienten):
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op 10 patiënten):
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Weizenstärke, Povidon, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Hypromellose, Macrogol, Titandioxid (E 171).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, crospovidon, lactosemonohydraat, tarwezetmeel, povidon, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, talk, hypromellose, macrogol, titaandioxide (E171).
German: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen (zie rubriek 6.1) of voor andere, van sulfonamide afgeleide stoffen.
German: Daher sollte Riprazo HCT wegen des Risikos eines Therapieversagens nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Dutch: Gezien het risico op therapeutisch falen dient pompelmoessap/grapefruitsap niet samen met Riprazo HCT te worden ingenomen.
German: • traurige Stimmung (Depression)
Dutch: • Sombere stemming (ernstige neerslachtigheid)
German: Leber- und Gallenerkrankungen Selten:
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Zelden:
German: Beta-Blocker und Diazoxid: Es besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Hyperglykämien bei gleichzeitiger Gabe von Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, und Beta-Blockern.
Dutch: Bètablokkers en diazoxide: Gelijktijdig gebruik van thiazidediuretica, inclusief hydrochloorthiazide, met bètablokkers kan het risico op hyperglykemie vergroten.
German: Bei Einnahme von Riprazo HCT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie sollten Riprazo HCT einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit einnehmen.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel met wat water in. U moet Riprazo HCT eenmaal per dag innemen samen met een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip.
German: Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten):
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op 10.000 patiënten):
German: Selten (weniger als 1 von 1.000 Patienten):
Dutch: Zelden (komt voor bij minder dan 1 op 1.000 patiënten):
German: Riprazo HCT ist für die Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Dutch: Het gebruik van Riprazo HCT is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig gestoorde leverfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
German: +Cl
Dutch: Riprazo HCT
German: Es kann erforderlich sein, eine umgehende medizinische oder operative Behandlung in Betracht zu ziehen, sollte der intraokulare Druck nicht kontrolliert werden können.
Dutch: Als de oogdruk niet onder controle wordt gebracht, moet meteen een medische of chirurgische behandeling worden overwogen.
German: Teil einer Mehrfachpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking met 2 verpakkingen die elk 49 tabletten bevatten.
German: Mehrfachpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.
Dutch: Multiverpakking met 2 verpakkingen die elk 49 tabletten bevatten.
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionstörungen ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Dutch: Een aanpassing van de aanvangsdosis is niet vereist voor patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
German: Hydrochlorothiazid-Therapie, sollte Riprazo HCT bis zur stabilen Korrektur des
Dutch: Als hypokaliëmie ontstaat tijdens de behandeling met hydrochloorthiazide, moet Riprazo HCT gestopt worden totdat de kaliumspiegel weer normaal en stabiel is.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Riprazo HCT mit Angiotensin-II-Rezeptor-Blockern (ARB) oder Inhibitoren des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACEI) bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Riprazo HCT met angiotensinereceptorblokkers (ARBs) of angiotensineconverterend enzym (ACE)remmers is gecontra-indiceerd bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (GFR < 60 ml/min/1,73 m (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
German: WIRKSTOFFE
Dutch: Hulpstoffen
German: Gefäßerkrankungen Gelegentlich: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Erkrankungen des Immunsystems Selten: Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich:
Dutch: Diarree Immuunsysteemaandoeningen Zelden: Huid-en onderhuidaandoeningen Soms:
German: Teil einer Mehrfachpackung mit 3 Packungen zu je 30 Tabletten.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking met 3 verpakkingen die elk 30 tabletten bevatten.
German: Mehrfachpackung mit 3 Packungen zu je 30 Tabletten.
Dutch: Multiverpakking met 3 verpakkingen die elk 30 tabletten bevatten.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Aliskiren mit ACEIs oder ARBs ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van aliskiren met ACEs of ARBs is gecontra-indiceerd bij patiënten met een gestoorde nierfunctie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
German: Insgesamt legte das Unternehmen die Ergebnisse von neun Hauptstudien vor, an denen insgesamt fast 9 000 Patienten mit essenzieller Hypertonie teilnahmen.
Dutch: Alles bij elkaar diende de producent de resultaten in van negen hoofdstudies waaraan in totaal bijna 9 000 patiënten met essentiële hypertensie deelnamen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Riprazo HCT finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Riprazo HCT is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 13. April 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Riprazo HCT in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 april 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Riprazo HCT verleend.
German: Die empfohlene Dosis Riprazo HCT beträgt eine Tablette pro Tag.
Dutch: De aanbevolen dosis voor Riprazo HCT is één tablet per dag.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Riprazo HCT.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Riprazo HCT.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Riprazo HCT (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Diarrhö (Durchfall).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Riprazo HCT (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) is diarree.
German: Riprazo HCT senkte den Blutdruck wirksamer als Placebo.
Dutch: Riprazo HCT verlaagde de bloeddruk effectiever dan de placebo.
German: Aliskiren allein ist in der Europäischen Union (EU) bereits seit August 2007 als Rasilez, Sprimeo und Riprazo zugelassen.
Dutch: Aliskiren als op zichzelf staand geneesmiddel is sinds augustus 2007 in de Europese Unie (EU) goedgekeurd onder de namen Riprazo, Sprimeo en Riprazo.
German: „Essenziell" bedeutet, dass sich keine spezifische Ursache für den Bluthochdruck feststellen lässt.
Dutch: ‘Essentieel' betekent dat er geen aanwijsbare oorzaak voor de hypertensie kan worden gevonden.
German: Es ist als Tabletten (150 mg Aliskiren und 12,5 mg Hydrochlorothiazid; 150 mg Aliskiren und 25 mg Hydrochlorothiazid; 300 mg Aliskiren und 12,5 mg Hydrochlorothiazid; 300 mg Aliskiren und 25 mg Hydrochlorothiazid) erhältlich.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 mg aliskiren en 12,5 mg hydrochloorthiazide; 150 mg aliskiren en 25 mg hydrochloorthiazide; 300 mg aliskiren en 12,5 mg hydrochloorthiazide; 300 mg aliskiren en 25 mg hydrochloorthiazide).
German: Weitere Informationen über Riprazo HCT
Dutch: Overige informatie over Riprazo HCT
German: Riprazo HCT sollte mit einer leichten Mahlzeit, vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit, jedoch nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Dutch: Riprazo HCT moet worden ingenomen bij een lichte maaltijd, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip, maar het gebruik van grapefruitsap samen met Riprazo HCT moet worden vermeden.
German: Die Studien dauerten zwischen acht Wochen und einem Jahr; der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung des Blutdrucks entweder während der Ruhephase des Herzschlags (diastolisch) oder während der Kontraktion der Herzkammern (systolisch).
Dutch: De studies duurden tussen acht weken en een jaar: de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de bloeddruk tijdens de rustfase van de hartslag (de diastolische bloeddruk of onderdruk) of tijdens de samentrekking van de hartkamers (de systolische bloeddruk of bovendruk).
German: Zur Unterstützung seines Antrags auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Riprazo HCT legte das Unternehmen Informationen aus der Beurteilung von Aliskiren, aus veröffentlichter Literatur und aus zusätzlichen Studien vor.
Dutch: Ter ondersteuning van zijn aanvraag voor Riprazo HCT verstrekte de producent informatie die was gebruikt voor de beoordeling van aliskiren, gegevens uit de vakliteratuur en uit aanvullende onderzoeken.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Riprazo HCT gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Riprazo HCT groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Riprazo HCT.
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die für Rasilez HCT im Jahr 2009 erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen („informed consent"Zustimmung des Vorantragstellers).
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de vergunning die in 2009 werd toegekend aan Riprazo HCT (met toestemming van de vergunninghouder).
German: Die Dosis hängt von den Dosen Aliskiren und/oder Hydrochlorothiazid ab, die der Patient zuvor einnahm.
Dutch: De dosis hangt af van de doses aliskiren en/of hydrochloorthiazide die de patiënt eerder innam.
German: Es darf nicht mit Ciclosporin, Itraconazol oder anderen Arzneimitteln, die als „potente P-Glycoprotein-Inhibitoren" (wie Chinidin) bezeichnet werden, eingenommen werden.
Dutch: Het middel mag niet worden ingenomen samen met ciclosporine, itraconazol of andere geneesmiddelen die bekend staan als 'sterke P-glycoproteïneremmers' (zoals kinidine).
German: Riprazo HCT wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Dutch: Riprazo HCT wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).