FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 21 de Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Bial - Portela & Ca, SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Exalief.
Polish: W dniu 21 kwietnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała firmie Bial - Portela & Ca, SA pozwolenie na dopuszczenie preparatu Exalief do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O Exalief deve ser utilizado com precaução em doentes com mais de 65 anos uma vez que não existe informação suficiente sobre a segurança do medicamento nestes doentes.
Polish: Przy podawaniu preparatu Exalief pacjentom powyżej 65. roku życia należy zachować ostrożność, gdyż brak jest wystarczającej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku u tych pacjentów.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EXALIEF Resumo do EPAR destinado ao público
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) EXALIEF Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Exalief.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Exalief do obrotu.
Portuguese: Quase metade dos doentes tratados com Exalief apresentam efeitos secundários.
Polish: Prawie połowa pacjentów leczonych preparatem Exalief doświadcza skutków ubocznych.
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperactividade eléctrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos ("sacudidelas") num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Polish: Jest to typ padaczki, w którym nadmierna aktywność elektryczna, występująca po jednej stronie mózgu, powoduje objawy takie jak nagłe, gwałtowne ruchy jednej części ciała, zaburzenia słyszenia, doznania węchowe lub wzrokowe, drętwienie bądź nagłe uczucie strachu.
Portuguese: Foram realizados três estudos principais que incluíram um total de 1050 adultos com crises parciais não controladas por outros medicamentos.
Polish: Przeprowadzono trzy badania główne z łącznym udziałem 1 050 pacjentów z częściowymi napadami padaczkowymi, które nie były kontrolowane za pomocą innych leków.
Portuguese: Para que os impulsos eléctricos percorram os nervos é necessário um movimento rápido de sódio nas células nervosas.
Polish: Aby impulsy elektryczne mogły poruszać się wzdłuż nerwów, w komórkach nerwowych musi nastąpić gwałtowny ruch sodu.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Exalief (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Exalief (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zawroty głowy i senność.
Portuguese: Está disponível em comprimidos brancos redondos (400 mg) e oblongos (600 mg e 800 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci białych tabletek (okrągłe: 400 mg, podłużne: 600 mg i 800 mg).
Portuguese: Não deve ser utilizado em pessoas que sofram de um bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (um problema relacionado com a transmissão eléctrica no coração).
Polish: Preparatu nie należy stosować u osób z blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia (zaburzenia przesyłu elektrycznego w sercu).
Portuguese: Outras informações sobre o Exalief
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Exalief:
Portuguese: O Exalief não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao acetato de eslicarbazepina, ou a qualquer outro componente do medicamento ou outros derivados da carboxamida (medicamentos com uma estrutura similar ao acetato de eslicarbazepina, tais como a carbamazepina ou a oxcarbazepina).
Polish: Preparatu Exalief nie należy stosować u osób, które mogą być nadwrażliwe (uczulone) na octan eslikarbazepiny, którykolwiek ze składników lub na pochodne karboksamidu (leki o podobnej strukturze do octanu eslikarbazepiny, takie jak karbamazepina lub okskarbazepina).
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperactividade eléctrica no cérebro.
Polish: Padaczkę powoduje nadmierna aktywność elektryczna w mózgu.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Exalief são superiores aos seus riscos no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária nos adultos que estejam a tomar simultâneamente outros medicamentos anti-epilépticos.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Exalief przewyższają ryzyko wynikające z leczenia częściowych napadów padaczkowych z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia u dorosłych przyjmujących również inne leki przeciwpadaczkowe.
Portuguese: Decorridas 12 semanas de tratamento, este número diminuiu para 9,8 e 9 crises por mês nos doentes que tomaram respectivamente Exalief 800 mg e Exalief 1200 mg comparativamente a 11,7 por mês nos doentes que receberam placebo.
Polish: Przez 12 tygodni leczenia liczba napadów spadła do 9,8 w przypadku pacjentów przyjmujących dawkę 800 mg i 9 napadów na miesiąc u pacjentów przyjmujących dawkę 1200 mg w porównaniu z 11,7 napadów wśród pacjentów przyjmujących placebo.
Portuguese: O Exalief é utilizado no tratamento de adultos com convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
Polish: Preparat Exalief stosuje się w leczeniu dorosłych osób z częściowymi napadami padaczkowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia.
Portuguese: Pensa-se que a eslicarbazepina actua ao bloquear os "canais de sódio controlados pela voltagem", o que impede que o sódio entre nas células nervosas.
Polish: Działanie eslikarbazepiny zostało pomyślane w taki sposób, aby blokować kanały sodowe zależne od potencjału, powodując zablokowanie dostępu sodu do komórek nerwowych.
Portuguese: Tal reduz a actividade das células nervosas no cérebro, diminuindo a intensidade e o número de crises.
Polish: Zastosowanie preparatu zmniejsza aktywność komórek nerwowych w mózgu, zmniejszając nasilenie napadów.
Portuguese: O tratamento com o Exalief deve ser iniciado com uma dose de 400 mg uma vez ao dia, que poderá ser aumentada para a dose normal de 800 mg uma vez ao dia, após uma ou duas semanas.
Polish: Leczenie preparatem Exalief należy rozpocząć od dawki 400 mg raz na dobę, a po jednym lub dwóch tygodniach przejść na standardową dawkę 800 mg raz na dobę.
Portuguese: O Exalief é um medicamento que contém a substância activa acetato de eslicarbazepina.
Polish: Preparat Exalief to lek zawierający substancję czynną octan eslikarbazepiny.
Portuguese: Considerando os resultados dos três estudos em conjunto, o Exalief 800 mg e 1200 mg demonstraram mais eficácia do que o placebo na redução do número de crises, quando utilizados como adjuvantes de outros medicamentos anti-epilépticos.
Polish: W oparciu o wyniki trzech badań razem wziętych, preparat Exalief w dawce 800 mg i 1200 mg, stosowany jako lek uzupełniający wobec innych leków przeciwpadaczkowych, okazał się skuteczniejszy od placebo w zmniejszaniu liczby napadów.
Portuguese: A generalização secundária ocorre quando a hiperactividade eléctrica se generaliza a todo o cérebro.
Polish: Wtórne uogólnienie występuje, jeżeli taka nadmierna aktywność z czasem obejmuje cały mózg.
Portuguese: Todos os estudos compararam o Exalief administrado em doses diferentes (400 mg, 800 mg e 1200 mg uma vez ao dia) com o placebo (um tratamento simulado).
Polish: We wszystkich trzech badaniach preparat Exalief podawany w różnych dawkach (400 mg, 800 mg lub 1200 mg raz na dobę) porównywano z placebo.
Portuguese: A substância activa do Exalief, o acetato de eslicarbazepina, é convertido no medicamento antiepiléptico, eslicarbazepina, no organismo.
Polish: Substancja czynna preparatu Exalief, octan eslikarbazepiny, jest przekształcana w organizmie w lek przeciwpadaczkowy eslikarbazepinę.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exalief pode ser consultado aqui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Exalief znajduje się tutaj.
Portuguese: O Exalief pode ser tomado com ou sem alimentos.
Polish: Preparat Exalief można przyjmować podczas posiłków lub pomiędzy posiłkami.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Exalief durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Exalief zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Os efeitos do Exalief foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Polish: Zanim rozpoczęto badania na ludziach, działanie preparatu Exalief badano w modelach eksperymentalnych.
Portuguese: O Exalief deve ser unicamente utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos anti-epilépticos.
Polish: Preparat Exalief może być stosowany jedynie jako leczenie uzupełniające w stosunku do innych leków przeciwpadaczkowych.
Portuguese: Não se recomenda a utilização do medicamento em doentes com problemas hepáticos ou renais graves nem em crianças com menos de 18 anos.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu Exalief u dzieci w wieku poniżej 18. roku życia.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Exalief?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Exalief?
Portuguese: O que é o Exalief?
Polish: Co to jest preparat Exalief?
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 1200 mg uma vez ao dia dependendo da resposta do doente ao tratamento.
Polish: W zależności od reakcji pacjenta na leczenie, dawkę można podwyższyć do dawki 1200 mg przyjmowanej raz na dobę.
Portuguese: O Exalief deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas renais, devendo a dose ser ajustada de acordo com o funcionamento renal.
Polish: Osoby z niewydolnością nerek powinny również zachować ostrożność podczas przyjmowania preparatu Exalief, a dawkę należy dostosować do stanu czynności nerek w momencie przyjmowania preparatu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Exalief?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Exalief?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Exalief, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Exalief znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Como funciona o Exalief?
Polish: Jak działa preparat Exalief?
Portuguese: População/Visita
Polish: Populacja/Wizyta
Portuguese: • Verifique se a dose ainda é a correcta.
Polish: • Sprawdzić, czy dawka jest w dalszym ciągu prawidłowa.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Portuguese: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanha
Polish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hiszpania
Portuguese: Exelon pode ser utilizado com alimentos, bebidas e álcool.
Polish: Exelon można stosować z jedzeniem, piciem i alkoholem.
Portuguese: Cada frasco contém 250 cápsulas.
Polish: Każda butelka zawiera 250 kapsułek.
Portuguese: Como começar o tratamento
Polish: Jak rozpoczynać leczenie
Portuguese: • Não abra nem esmague as cápsulas.
Polish: • Nie otwierać ani nie rozgniatać kapsułek.
Portuguese: Fonte: Estudo D2340-Tabela 11-6 e Tabela 11-7
Polish: Źródło danych: Badanie D2340-Tabela 11-6 i Tabela 11-7
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica.
Polish: Pacjent może wymagać pomocy lekarskiej.
Portuguese: • Ver coisas que não existem (alucinações)
Polish: • Widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Portuguese: • O tratamento é habitualmente iniciado com uma dose baixa.
Polish: • Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od małej dawki.
Portuguese: A Cmax é atingida após 10-16 horas.
Polish: Stężenie maksymalne Cmax osiągane jest po 10-16 godzinach.
Portuguese: Estas reações adversas ocorrem mais frequentemente nas mulheres.
Polish: Wymienione działania niepożądane częściej występują u kobiet.
Portuguese: O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais.
Polish: Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych.
Portuguese: A utilização da escopolamina como antídoto não é recomendada.
Polish: Nie zaleca się stosowania skopolaminy jako antidotum.
Portuguese: A titulação da dose deve então ser realizada como acima descrito.
Polish: Ustalenie optymalnej dawki powinno wówczas odbywać się tak, jak opisano powyżej.
Portuguese: • O adesivo transdérmico pode ser utilizado em situações da vida diária, incluindo tomar banho e durante o tempo quente.
Polish: • Plaster można stosować podczas codziennych czynności, w tym także podczas kąpieli i w okresie upałów.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de maio de 1998 Data da última renovação: 20 de maio de 2008
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 maja 1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 maja 2008 r.
Portuguese: Estas reacções não constituem em si uma indicação de sensibilização.
Polish: Te reakcje same w sobie nie wskazują na uczulenie.
Portuguese: Cada caixa contém 28, 56 ou 112 cápsulas.
Polish: Każde pudełko zawiera 28, 56 lub 112 kapsułek.
Portuguese: Desconhece-se se isto ocorre em seres humanos.
Polish: Nie wiadomo, czy tak samo dzieje się u ludzi.
Portuguese: • A presença de algumas bolhas pequenas não tem importância e não afectará a sua dose.
Polish: • Obecność kilku niewielkich pęcherzyków w strzykawce nie ma znaczenia i nie wpływa w żaden sposób na wielkość dawki.
Portuguese: • O banho, a natação ou o duche não devem afetar o adesivo transdérmico.
Polish: • Kąpiel, pływanie bądź kąpiel pod prysznicem nie powinny mieć wpływu na działanie plastra.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36%13%.
Polish: Bezwzględna biodostępność po dawce 3 mg wynosi około 36%13%.
Portuguese: N é o número de doentes com uma avaliação inicial (última avaliação na fase aberta inicial) e com pelo menos 1 avaliação pós-basal (para LOCF).
Polish: N oznacza liczbę pacjentów, u których dokonano oceny w stanie wyjściowym (ostatnia ocena we wstępnej, otwartej fazie leczenia) i co najmniej 1 oceny po ocenie wyjściowej (dla LOCF).
Portuguese: • O seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose dependendo da sua resposta ao tratamento.
Polish: • Lekarz będzie powoli zwiększał dawkę w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Portuguese: [apenas na cartonagem]
Polish: [tylko pudełko tekturowe]
Portuguese: DLSM -diferença de médias dos mínimos quadrados.
Polish: DLSM - różnica w średniej najmniejszych kwadratów.
Portuguese: PC: [apenas na cartonagem] SN: [apenas na cartonagem] NN: [apenas na cartonagem]
Polish: PC: [tylko pudełko tekturowe] SN: [tylko pudełko tekturowe] NN: [tylko pudełko tekturowe]
Portuguese: É importante notar que as escalas utilizadas nesta indicação variam e comparações diretas dos resultados para diferentes agentes terapêuticos não são válidas.
Polish: Należy zaznaczyć, że skale stosowane w tym wskazaniu są różne i nie można bezpośrednio porównać wyników uzyskanych po zastosowaniu różnych produktów leczniczych.
Portuguese: • Dor no peito - pode ser provocada por espasmo cardíaco
Polish: • Ból w klatce piersiowej - może być spowodowany skurczem serca
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente se o medicamento está a fazer efeito.
Polish: Lekarz będzie regularnie sprawdzał, czy lek działa u danego pacjenta.
Portuguese: O benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado regularmente.
Polish: Korzyści kliniczne ze stosowania rywastygminy należy poddawać regularnej ocenie.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados e não usados devem ser eliminados de acordo com as exigências locais ou devolvidos à farmácia.
Polish: Wszelkie zużyte i niezużyte systemy transdermalne należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami lub zwrócić do apteki.
Portuguese: IC - Intervalo de confiança.
Polish: CI - przedział ufności.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada é excretada nas fezes.
Polish: Mniej niż 1% podanej dawki jest wydalane z kałem.
Portuguese: Doentes com resposta clinicamente relevante (%)
Polish: Pacjenci z klinicznie istotną odpowiedzią na leczenie (%)
Portuguese: LOCF (Last Observation Carried Forward) -última observação realizada.
Polish: LOCF - ostatnia obserwacja przeniesiona dalej.
Portuguese: O principal metabolito NAP226-90 também não demonstrou potencial genotóxico.
Polish: Główny metabolit, NAP226-90 również nie wykazywał działania genotoksycznego.
Portuguese: Solução límpida, amarela.
Polish: Przezroczysty, żółty roztwór.
Portuguese: O cartão de memória do doente deve conter as mensagens-chave seguintes:
Polish: Karta przypominająca dla pacjenta powinna zawierać następujące informacje:
Portuguese: Má utilização do medicamento e erros de dosagem que resultam em sobredosagem
Polish: Nieprawidłowe użycie produktu leczniczego i błędy w dawkowaniu skutkujące przedawkowaniem
Portuguese: Se não, devolva os adesivos transdérmicos usados à farmácia, preferencialmente na embalagem original.
Polish: W przeciwnym razie, zużyte plastry należy zwrócić do apteki, najlepiej w oryginalnym opakowaniu.
Portuguese: Conservar na posição vertical.
Polish: Przechowywać w pozycji pionowej.
Portuguese: CIBIC-Plus: melhoria
Polish: CIBIC-Plus: poprawa stanu klinicznego
Portuguese: • Desidratação (perder demasiados líquidos)
Polish: • Odwodnienie (utrata zbyt dużej ilości płynu)
Portuguese: A atividade da enzima retorna aos níveis basais cerca de 9 horas após a obtenção do efeito inibitório máximo.
Polish: Aktywność enzymu wraca do wartości wyjściowej po około 9 godzinach od chwili osiągnięcia maksymalnego działania hamującego.
Portuguese: Valores de ADCS-CGIC <4 indicam melhoria.
Polish: Wyniki ADCS-CGIC <4 wskazują na poprawę.
Portuguese: A desidratação pode estar associada a resultados graves.
Polish: Odwodnienie może mieć poważne następstwa.
Portuguese: • Pressão arterial elevada
Polish: • Wysokie ciśnienie krwi
Portuguese: ADAS-Cog: melhoria de pelo menos 4 pontos
Polish: ADAS-Cog: poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Exelon Conteúdo da embalagem e outras informações
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Exelon Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Durante o decorrer do tratamento, o seu médico pode ajustar a dose de acordo com as suas necessidades individuais.
Polish: Podczas leczenia lekarz może dostosować dawkę leku do potrzeb danego pacjenta.
Portuguese: A toma conjunta destes dois medicamentos pode causar problemas como diminuição do batimento do coração (bradicardia), levando a desmaios ou perda de consciência.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie tych dwóch leków może spowodować takie zaburzenia, jak spowolnienie pracy serca (bradykardia) prowadzące do omdlenia lub utraty przytomności.
Portuguese: A monitorização clínica é recomendada para estas reações adversas.
Polish: Zaleca się kontrolę kliniczną pod kątem tych działań niepożądanych.
Portuguese: As cápsulas estão acondicionadas em blister, disponíveis em três apresentações diferentes (28, 56 e 112 cápsulas) ou em frascos de plástico de 250 cápsulas, mas nem todas poderão estar disponíveis no seu país.
Polish: Są pakowane w blistry, dostępne w trzech różnych wielkościach opakowań (28, 56 lub 112 kapsułek) i plastikowe butelki zawierające po 250 kapsułek, ale nie wszystkie opakowania muszą być dostępne w naszym kraju.
Portuguese: Melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog com ausência de agravamento na CIBIC-Plus e na PDS *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Polish: Poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty w skali ADAS-Cog, przy braku pogorszenia w skali CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre as gravidezes expostas.
Polish: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży.
Portuguese: Em caso de vómitos graves associados ao tratamento com rivastigmina, deverá ser feito um ajuste de dose apropriado, tal como recomendado na secção 4.2.
Polish: W przypadku nasilonych wymiotów związanych z leczeniem rywastygminą musi być dostosowana właściwa dawka, jak jest zalecane w punkcie 4.2.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Polish: Kapsułkę należy połykać w całości.
Portuguese: Em comparação com um doente com um peso corporal de 65 kg, as concentrações de rivastigmina no estado estacionário num doente com um peso corporal de 35 kg serão aproximadamente o dobro, enquanto que para um doente com um peso corporal de 100 kg, as concentrações serão aproximadamente metade.
Polish: W porównaniu z pacjentem o masie ciała 65 kg, stężenie rywastygminy w stanie stacjonarnym u pacjenta z masą ciała 35 kg będzie około dwukrotnie większe, natomiast u pacjenta z masą ciała 100 kg będzie ono w przybliżeniu o połowę mniejsze.
Portuguese: • Incontinência urinária (incapacidade de retenção adequada de urina)
Polish: • Nietrzymanie moczu (niezdolność do właściwego utrzymania moczu)
Portuguese: O declínio funcional foi avaliado pelo investigador e o declínio cognitivo foi definido como uma diminuição >2 pontos na escala MMSE em relação à última visita ou uma diminuição >3 pontos em relação ao valor inicial.
Polish: Pogorszenie stanu funkcjonalnego było oceniane przez badacza, a pogorszenie zdolności poznawczych definiowano jako zmniejszenie wyniku badania MMSE o >2 punkty względem poprzedniej wizyty lub zmniejszenie tych wartości o >3 punkty względem wartości wyjściowych.
Portuguese: • Conservar na posição vertical.
Polish: • Przechowywać w pozycji pionowej.
Portuguese: O teste do micronúcleo in vivo foi negativo.
Polish: Wyniki testu mikrojąderkowego in vivo były negatywne.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Portuguese: Como consequência, a rivastigmina tem influência reduzida ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Polish: W konsekwencji rywastygmina wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obługiwania maszyn.
Portuguese: • Hiperatividade (elevado nível de atividade, agitação)
Polish: • Nadmierna ruchliwość (wysoki stopień aktywności, niepokój)
Portuguese: A doença de Alzheimer pode causar uma diminuição gradual da capacidade de conduzir ou comprometer a capacidade para utilizar máquinas.
Polish: Choroba Alzheimera może powodować stopniowe osłabienie zdolności kierowania pojazdami lub zaburzenie zdolności obsługi maszyn.
Portuguese: O TAIM deve assegurar que, após discussões e acordo com a Autoridade Nacional Competente em cada Estado Membro onde Exelon adesivo transdérmico é comercializado, todos os médicos que venham a prescrever Exelon adesivo transdérmico recebam o material informativo contendo os elementos seguintes:
Polish: Podmiot Odpowiedzialny zapewni, by po zakończeniu wszelkich rozmów i uzgodnień z Narodowymi Organami Kompetentnymi w każdym z krajów członkowskich, w których Exelon plaster został wprowadzony do obrotu, wszyscy lekarze mogący przepisywać produkt leczniczy Exelon plaster zostali zaopatrzeni w zestaw informacyjny zawierający następujące elementy:
Portuguese: A dose de rivastigmina libertada do adesivo transdérmico em 24 horas (mg/24 h) não pode ser diretamente comparada à quantidade (mg) de rivastigmina contida numa cápsula no que diz respeito à concentração plasmática durante 24 horas.
Polish: Dawka rywastygminy uwalniana z systemu transdermalnego przez 24 godziny (mg/24 h) nie może być bezpośrednio przyrównana do ilości (mg) rywastygminy zawartej w kapsułce w odniesieniu do stężenia w osoczu uzyskiwanego po 24 godzinach.
Portuguese: Doentes com demência ligeira (MMSE 18-24)
Polish: Pacjenci z łagodnym otępieniem (MMSE 18-24)
Portuguese: O que é Exelon e para que é utilizado
Polish: Co to jest lek Exelon i w jakim celu się go stosuje