FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Natpar-valmistetta ei saa myöskään käyttää potilailla, joilla luun alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin määrä on noussut epäselvästä syystä, eikä potilailla, joilla on harvinainen sairaus nimeltä pseudohypoparatyreoosi.
Slovenian: Zdravilo Natpar se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo nepojasnjene zvišane ravni encima, imenovanega kostna alkalna fosfataza, in tistih, ki imajo psevdohipoparatiroidizem, redko bolezen, pri kateri se telo neustrezno odziva na paratiroidni hormon, ki nastaja v telesu.
Finnish: Natpar korvaa puuttuvan lisäkilpirauhashormonin potilailla, joilla on hypoparatyreoosi.
Slovenian: Zdravilo Natpar nadomešča pomanjkanje paratiroidnega hormona pri bolnikih s hipoparatiroidizmom.
Finnish: Mitä turvallisuuteen tulee, liian korkeiden tai alhaisten kalsiumin määrien riskiä pidetään tärkeänä ja lisätietoja tarvitaan, jotta voitaisiin ymmärtää paremmin mitä seurauksia veren kalsiumin määrän suurilla vaihteluilla on sen jälkeen kun lääkettä annetaan kerran päivässä.
Slovenian: Za boljše razumevanje posledic izrazitega nihanja ravni kalcija v krvi po dajanju zdravila enkrat dnevno bodo potrebni nadaljnji podatki.
Finnish: Miten Natpar-valmistetta käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Natpar uporablja?
Finnish: Potilas saa Natparin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Natpar naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen, jolla on kokemusta hypoparatyreoosin hoitamisesta, pitää valvoa hoitoa.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Natpar je le na recept, zdravljenje z njim pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s hipoparatiroidizmom.
Finnish: Maito: nolla vrk
Slovenian: Mleko: nič dni
Finnish: Vaikuttava aine: keftiofuuri
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Ceftiofur
Finnish: Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Slovenian: EU številka izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika ciljna živalska vrsta način uporabe zdravila
Finnish: Nauta Nahan alle Lasinen injektiopullo
Slovenian: Govedo Subkutana injekcija
Finnish: 100 ml 1 injektiopullo Teurastus: 9 vrk.
Slovenian: Meso in organi: 9 dni.
Finnish: EU-numero
Slovenian: 1 viala
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Slovenian: Ovojnina vsebina velikost pakiranja karenca steklena viala 50 ml
Finnish: ja Prevotella spp.
Slovenian: in Prevotella spp.
Finnish: Allergiset reaktiot näille aineille voivat olla joskus vakavia.
Slovenian: Alergične reakcije na te snovi so občasno lahko resne.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät viimeistään 23 vuorokauden kuluessa.
Slovenian: Te reakcije bodo izginile v največ 23 dneh.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01DD90.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QJ01DD90.
Finnish: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg 100 µg/kg
Slovenian: 1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg
Finnish: Triglyseridit, keskipitkäketjuiset Puuvillansiemenöljy.
Slovenian: Trigliceridi, srednje verige Olje bombaževega semena.
Finnish: Jos kliiniset oireet eivät ole lieventyneet 48 tunnin kuluttua hoidosta, diagnoosi ja sairauden hoito on arvioitava uudelleen.
Slovenian: Če se klinični znaki ne izboljšajo v 48 urah po zdravljenju, ponovno preverite diagnozo in terapijo bolezenskega stanja.
Finnish: Tiineys ja hedelmällisyys:
Slovenian: Brejost in plodnost:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadaju v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Finnish: Arviolta 60 % annoksesta erittyy virtsaan ja 15 % ulosteisiin 10 päivän kuluessa annosta.
Slovenian: Približno 60% odmerka se izloči z urinom, 15% odmerka pa se izloči z blatom v 10 dneh po dajanju.
Finnish: • Pitele ruiskua ja työnnä neula eläimen korvan taakse siten, että neula ja ruisku osoittavat eläimen pään läpi vastakkaiseen silmään kuvitteellisesti kulkevan linjan suuntaisesti (ks. kuva 2).
Slovenian: • Držite brizgo in vstavite iglo za ušesom živali tako, da sta igla in brizga usmerjeni v namišljeni liniji, ki kaže skozi glavo proti nasprotnemu očesu živali (glej sliko 2)
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke,tudi tiste ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, ali mislite da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Finnish: Jäämien enimmäismäärä (MRL)
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Finnish: Hoitostrategiaa pohdittaessa on tarkoituksenmukaista harkita tuotanto-olosuhteiden parantamista ja tukihoitoa sopivilla paikallisvalmisteilla (esim. desinfiointiaineilla).
Slovenian: Pri upoštevanju strategije zdravljenja, je primerno, da razmislite o izboljšanju postopka upravljanja s čredo in uporabite podporno terapijo s primernimi lokalnimi proizvodi (npr. razkužila).
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.
Finnish: Valmisteen käytön jälkeen saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa ilmetä anafylaksian kaltaisia reaktioita.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko po dajajnju zdravila pojavi anafilaktičen tip reakcije.
Finnish: Eläinten äkillisiä kuolemia on raportoitu hyvin harvinaisina tapauksina valmisteen antamisen jälkeen.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o nenadni smrti po dajanju zdravila.
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti 30 sekunnin ajan, tai kunnes kaikki näkyvä saostuma on hävinnyt.
Slovenian: Močno stresajte stekleničko 30 sekund ali dokler se vsa vidna usedlina ne resuspendira.
Finnish: Vaikka valmisteen yliannostusta ei ole tutkittu naudalla, merkkejä keftiofuurin systeemisestä toksisuudesta ei ole havaittu, kun keftiofuurinatriumia on annettu parenteraalisesti yliannoksina 55 mg/kg vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan.
Slovenian: Kljub temu, da Naxcel pri govedu ni bil specifično preizkušen v prekomernem odmerjanju, znaki sistemske toksičnosti, povezane s ceftiofurjem, niso bili opazni po 55 mg/kg parenteralnem dnevnem prekomernem odmerjanju natrijevega ceftiofuriorata pet dni.
Finnish: Kummallakaan lajilla ei havaittu vaikutuksia lisääntymiskäyttäytymiseen.
Slovenian: Pri obeh živalskih vrstah niso ugotovili učinkov na reprodukcijsko sposobnost.
Finnish: Keftiofuuri ja sen päämetaboliitti sitoutuvat proteiineihin tehokkaasti, noin 70-90prosenttisesti.
Slovenian: Vezava ceftiofurja in njegovega glavnega metabolita na proteine je visoka, okoli 70 - 90 %.
Finnish: Antiinfektiiviset aineet/antibio otit
Slovenian: Protimikrob na zdravila/anti biotiki
Finnish: Yliherkkyys penisilliineille voi johtaa ristireaktioihin käytettäessä kefalosporiineja ja päinvastoin.
Slovenian: Preobčutljivost na peniciline lahko vodi do navzkrižne reakcije na cefalosporine in obratno.
Finnish: Samea valkoinen tai vaaleanruskea suspensio.
Slovenian: Motna bela do rahlo rjava suspenzija.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 19/05/2005.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19/05/2005.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, kolmannen sukupolven kefalosporiinit.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, cefalosporini tretje generacije.
Finnish: Lääkkeen käytön tulisi perustua herkkyysmääritykseen, ja mikrobilääkkeitä koskevat viranomais- ja paikalliset määräykset on otettava huomioon.
Slovenian: Uporaba zdravila naj temelji na predhodnih mikrobioloških preskušanjih občutljivosti in naj bo v skladu z uradnimi in lokalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja.
Finnish: Kasvojen, huulten tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa.
Slovenian: Otekline obraza, ustnic ali oči oziroma težave pri dihanju so resni simptomi, zato nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Finnish: Naudalla keftiofuuri tehoaa seuraaviin bakteereihin, jotka ovat tärkeitä akuutissa puerperaalimetriitissä: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes ja Fusobacterium necrophorum; ja seuraaviin sorkkavälin ajotulehdusta aiheuttaviin bakteereihin: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Slovenian: Pri govedu ceftiofur deluje proti naslednjim mikroorganizmom, ki povzročajo akutni poporodni (puerperalni) metritis: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes and Fusobacterium necrophorum in interdigitalno nekrobacilozo: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Finnish: Desfuroyylikeftiofuuri on ensisijainen aktiivinen metaboliitti.
Slovenian: Desfurojilceftiofur je glavni aktivni metabolit.
Finnish: Teurastus: 71 vuorokautta.
Slovenian: Meso in organi: 71 dni.
Finnish: Suositellulla hoitoannoksella pitoisuus plasmassa oli 158 tuntiin asti korkeampi kuin kliinisissä kokeissa eristettyjen kohdebakteerien MIC90 - arvot (< 0,2 mikrog/ml).
Slovenian: V priporočenem terapevtskem odmerku so bile koncentracije v plazmi za ciljne bakterije izolirane med kliničnimi študijami, tudi še 158 ur po začetku poskusa višje od MIC90 vrednosti (<0,2 mg/ml).
Finnish: Oireiden on havaittu häviävän 56 päivän kuluessa injektion jälkeen.
Slovenian: Spremembe izginejo v 56 dneh po dajanju.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08/10/2009.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08.10.2009.
Finnish: Kaikki elintarviketuotantoon käytettävät nisäkäslajit
Slovenian: Vse vrste sesalcev za proizvod njo živil
Finnish: Bordetella bronchiseptica on luonnostaan vastustuskykyinen keftiofuurille in vitro.
Slovenian: Bordetella bronchiseptica je zaradi prenosa rezistence neobčutljiva na ceftiofur pri in-vitro preizkusih.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (noin 5 mikrog/ml) saavutetaan 12 tunnin kuluttua annon jälkeen.
Slovenian: Najvišja koncentracija v plazmi (okoli 5 μg/ml) je dosežena 12 ur po dajanju.
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuaiset Maito
Slovenian: Jetra Ledvica Mleko
Finnish: Satunnaisesti saattaa esiintyä ohimenevää paikallista turvotusta lihaksensisäisen injektion seurauksena.
Slovenian: Po intramuskularnem dajanju se občasno lahko pojavi prehodna lokalna oteklina.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista iholle tai silmiin.
Slovenian: Izogibajte se stiku s kožo ali očmi.
Finnish: Näkyvää injektiokohdan turvotusta on havaittu kenttäolosuhteissa noin kahdella kolmasosalla hoidetuista eläimistä kaksi vuorokautta injektion jälkeen.
Slovenian: Na mestu injiciranja so bile opazne vidne otekline pri približno dveh tretjinah zdravljenih živali, dva dni po injiciranju, v pogojih v praksi.
Finnish: Teurastus: 9 vrk.
Slovenian: Meso in organi: 9 dni.
Finnish: Mikrobilääkkeitä koskevat viralliset, kansalliset ja paikalliset määräykset on otettava huomioon tätä valmistetta käytettäessä.
Slovenian: Pri uporabi zdravila upoštevajte uradne, nacionalne in lokalne protimikrobne doktrine.
Finnish: Farmakolo gisesti vaikuttava aine
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Finnish: • Huomioi asianmukaiset varotoimet, jotta voit välttää valmisteen antamisen niveleen tai suonensisäisesti, esimerkiksi kiinnittämällä eläin päästään pakkopilttuuseen tai muuhun kiinnipitolaitteeseen ja käyttämällä sopivaa injektioneulaa (pituus 2,54 cm, 16 G).
Slovenian: • Potrebna je previdnost, da se izognete intraarterijskemu ali intravenskemu injiciranju, tako da primerno fiksirate žival (npr. v jaslih z možnostjo zaklepa glave ali z nosno zadrgo, s prijemom za smrček ali glavo) in uporabite ustrezne igle [dolžina 1 palec (2,54 cm), dimenzija 16 G (gauge)].
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 26/05/2010.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 26/05/2010.
Finnish: Lieviä injektiokohdan kudosreaktioita, kuten pienten alueiden (alle 6 cm2) värjäytymistä ja pieniä rakkuloita, on havaittu korkeintaan 42 päivää injektion jälkeen.
Slovenian: Na mestu dajanja se lahko do 42 dni po dajanju opazijo blage tkivne reakcije kot manjša razbarvana mesta (manj kot 6 cm2) in manjše ciste.
Finnish: Johtuen keftiofuurin alhaisesta toksisuudesta sioille, yliannostus ei yleensä aiheuta muita oireita kuin mahdollisesti ohimenevää, paikallista turvotusta, kuten on kuvattu kohdassa 6.
Slovenian: Zaradi nizke toksičnosti ceftiofurja pri prašičih prekomerno odmerjanje praviloma ne povzroči drugih simptomov, razen prehodne lokalne otekline, kot je že opisano v poglavju 6 Neželeni učinki.
Finnish: Siansukuisilla lajeilla rasvan MRL koskee 'nahkaa ja rasvaa luonnollisessa suhteessa'
Slovenian: »kožo in maščobo v naravnih proporcijah«.
Finnish: Imetys: Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko se uporablja v obdobju laktacije.
Finnish: Naxcel-valmisteen antaminen nahan alle korvan taakse kohtaan, jossa korva kiinnittyy päähän (korvan tyveen).
Slovenian: Naxcel v posteriornem pogledu na bazi ušesa, kjer je pritrjeno na glavo (baza ušesa).
Finnish: MUUT TIEDOT Naxcel on saatavana 100 ml lasisessa moniannosinjektiopullossa.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Naxcel je na voljo vialah po 100 ml.
Finnish: Keftiofuuri Beetalaktaamirake nteensa säilyttäneiden jäämien yhteismäärä ilmaistuna desfuroyylikeftiof uurina
Slovenian: Vsote vseh ostankov z ohranjeno betalaktam sko strukturo kot desfurojilceftiofur
Finnish: Keftiofuuri (kiteisenä vapaana happona)
Slovenian: Ceftiofur (kot kristalinična prosta kislina)
Finnish: Keftiofuuri estää bakteerin soluseinän synteesiä, joten se vaikuttaa bakterisidisesti.
Slovenian: Ceftiofur zavira sintezo bakterijske stene in tako kaže baktericidno aktivnost.
Finnish: Keftiofuurin ja sen metaboliitin pitoisuus plasmassa, joka on yli 0,2 mikrog/ml, pidetään yllä tarkoituksenmukaisen ajan.
Slovenian: Koncentracija ceftiofura in desfuroilceftiofura v plazmi nad 0,2 µg/ml se ohrani dalj časa.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle tai silmiin, pese puhtaalla vedellä.
Slovenian: V primeru stika, umijte s čisto vodo.
Finnish: Injektion tilavuus suositellaan rajoittamaan 30 ml:aan yhtä injektiokohtaa kohden.
Slovenian: Priporočljivo je, da omejite injiciran volumen na največ 30 ml na mesto injiciranja.
Finnish: Injektio suunnataan eläimen vastakkaista silmää kohti.
Slovenian: Skica glave, ki prikazuje smer dajanja injekcij od baze ušesa proti nasprotnemu očesu živali.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä penisilliineille ja kefalosporiineille, tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na peniciline in cefalosporine naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Finnish: Merkkijäämät
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi tulee kehonpaino määrittää tarkkaan liian pienen annostuksen välttämiseksi.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerka je potrebno natančno določiti telesno težo, da se izognete prenizkemu odmerjanju.
Finnish: Johtuen keftiofuurin alhaisesta toksisuudesta sioille, yliannostus ei yleensä aiheuta muita oireita kuin mahdollisesti ohimenevää, paikallista turvotusta, kuten on kuvattu kohdassa 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus).
Slovenian: Zaradi nizke toksičnosti ceftiofurja pri prašičih prekomerno odmerjanje praviloma ne povzroči drugih simptomov, razen prehodne lokalne otekline, kot je že opisano v poglavju 4.6 Neželeni učinki.
Finnish: Keftiofuuri on kolmannen sukupolven kefalosporiineihin kuuluva antibiootti, joka tehoaa moniin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin.
Slovenian: Ceftiofur je cefalosporinski antibiotik tretje generacije, ki je aktiven proti številnim gramnegativnim in grampozitivnim povzročiteljem.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 päivää.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Finnish: Lisääntynyt käyttö, mukaan lukien yllä mainituista ohjeista poikkeava käyttö, saattaa lisätä bakteerien vastustuskykyä keftiofuurille.
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v SPCju, lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Aina kun on mahdollista, kefalosporiinien käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Kadar je mogoče, uporabite cefalosporine na podlagi testa občutljivosti.
Finnish: Jos sinulle tulee altistuksen seurauksena oireita, kuten ihottumaa tai yhtämittaista silmien ärsytystä, hakeudu lääkärin hoitoon ja näytä hänelle pakkausseloste tai pakkaus.
Slovenian: Če se po uporabi zdravila pokažejo simptomi, kot so npr. izpuščaj ali dolgotrajno draženje oči, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (4,2 ± 0,9 mikrog/ml) saavutetaan noin 22 tuntia annon jälkeen.
Slovenian: (4,2 ± 0,9 µg/ml) je dosežena po 22 urah po dajanju.
Finnish: On suositeltavaa, että injektion tilavuus on korkeintaan 4 ml.
Slovenian: Priporočamo, da volumen enega odmerka ne preseže 4 ml.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: {MM/DD/LLLL} Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä keftiofuurille tai muille beetalaktaamiantibiooteille tai apuaineille.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na ceftiofur ali druge beta-laktamske antibiotike ali na katero koli pomožno snov.
Finnish: Tiineys:
Slovenian: Karenca:
Finnish: Valmiste on ehdottomasti annettava kohdassa 4.9 kuvatulla tavalla nahan alle korvan tyveen kohtaan, jota ei käytetä ravinnoksi, jotta teurasvaroaika on riittävä.
Slovenian: Bistveno je, da se Naxcel daje samo subkutano na mestu na bazi ušesa v neužitno tkivo, kot je opisano v poglavju 4.9, da se zagotovi karenca za meso.
Finnish: Aina kun on mahdollista, kefalosporiinien käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen.
Slovenian: Kadar je mogoče, uporabite cefalosporine na podlagi testa občutljivosti.
Finnish: Naxcel-valmisteen sisältämä vaikuttava aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL) Učinkovina v Naxcel je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe
Finnish: Injektiokohta Naxcelvalmisteen antamiseksi nahan alle korvan taakse kohtaan, jossa korva kiinnittyy päähän (korvan tyveen)
Slovenian: Slika 1. lokacija subkutane injekcije aplikacije zdravila Naxcel v posteriornem pogledu ušesa, kjer je pritrjeno na glavo
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: {DD/MM/LLLL} Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European
Finnish: Kuolemat ovat tällöin liittyneet valmisteen suonensisäiseen antamiseen tai anafylaksiaan.
Slovenian: V takih primerih je bila smrt posledica intra vaskularnega dajanja zdravila ali anafilaktične reakcije.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Vaikuttava aine:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) Zdravilna učinkovina:
Finnish: Keftiofuuri metaboloituu nopeasti annon jälkeen desfuroyylikeftiofuuriksi, joka on ensisijainen aktiivinen metaboliitti.
Slovenian: Po aplikaciji se ceftiofur hitro presnovi v desfuroilceftiofur, ki je glavni aktivni metabolit.
Finnish: Tutkimuksia tiineillä lehmillä ei ole tehty.
Slovenian: Nobene specifične študije niso bile opravljene pri brejih kravah.
Finnish: Käytetään 28 päivän kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Slovenian: Načeto zdravilo porabite v 28 dneh.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta emälle toksisia (pehmeät ulosteet) ja sikiötoksisia (sikiön alentunut paino) vaikutuksia havaittiin.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah ni bilo dokazanih teratogenih učinkov, opaženi pa so bili toksični učinki na mater (mehko blato) in fetotoksični učinki (znižana teža fetusa).
Finnish: 5 mg keftiofuuria painokiloa kohden (vastaa 1 ml Naxcelia / 20 elopainokiloa) yhtenä lihaksensisäisenä injektiona niskaan.
Slovenian: 5 mg ceftiofurja/kg telesne mase (ekvivalentno 1 ml zdravila Naxcel na 20 kg telesne mase), z enkratnim intramuskularnim dajanjem v področje vratu.
Finnish: Lisääntynyt käyttö, mukaan lukien valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava käyttö, saattaa lisätä bakteeriresistenssin esiintyvyyttä keftiofuurille.
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC), lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Finnish: Naxcel on saatavana joko 50 ml tai 100 ml lasisissa moniannosinjektiopulloissa.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Naxcel je na voljo v 50 ml in 100 ml vialah.
Finnish: Pitoisuus plasmassa on yli 1 mikrog/ml tunnin kuluttua kerta-annoksesta.
Slovenian: Eno uro po enkratnem dajanju je koncentracija v plazmi večja kot 1 μg/ml.
Finnish: Keftiofuuri imeytyy naudalla hyvin, kun se annetaan injektiona korvan tyveen.
Slovenian: Ceftiofur se pri govedu dobro resorbira po injiciranju na bazi ušesa.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa hiirillä ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
Slovenian: Z laboratorjiskimi študijami na miših niso ugotovili teratogenih, fetotoksičnih ali maternotoksičnih učinkov.
Finnish: Ei saa käyttää profylaktisesti jälkeisten jäämisen yhteydessä.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati za rutinsko profilakso retencije placente.
Finnish: Huomioi asianmukaiset varotoimet, jotta voit välttää valmisteen antamisen niveleen tai suonensisäisesti.
Slovenian: Potrebna je previdnost, da se izognete intraarterijskemu ali intravenskemu injiciranju.
Finnish: Muut säännökset
Slovenian: Druge določbe Terapevtska razvrstitev
Finnish: Naudan akuutin synnytyksen jälkeisen kohtutulehduksen (puerperaalimetriitin) hoito, kun hoito muilla mikrobilääkkeillä on epäonnistunut.
Slovenian: Zdravljenje akutnega poporodnega (puerperalnega) matritisa v primerih, ko zdravljenje z drugimi protimikrobnimi sredstvi ni bilo učinkovito.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Penisilliinit ja kefalosporiinit, kuten keftiofuuri, voivat aiheuttaa ihmisille ja eläimille yliherkkyyttä injektiona, hengitettynä, nieltynä tai ihokontaktissa.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Penicilini in cefalosporini kot je ceftiofur lahko povzročijo preobčutljivost pri ljudeh in pri živalih po injiciranju, inhalaciji, zaužitju ali pri stiku s kožo.
Finnish: Hengitystieinfektioiden hoito, kun aiheuttajana on Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis tai Streptococcus suis.
Slovenian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis in Streptococcus suis.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Aina kun on mahdollista, kefalosporiinien käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Kadar je mogoče, uporabite cefalosporine na podlagi testa občutljivosti.