FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale)
Norwegian Bokmål: • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr)
Romanian: Un ml contine:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder:
Romanian: Carne si organe: 47 zile.
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 47 dager.
Romanian: 5,000 μg/kg 10,000 μg/kg
Norwegian Bokmål: 5000 µg/kg
Romanian: Se administrează strict intramuscular.
Norwegian Bokmål: Administreres kun intramuskulært.
Romanian: 40 mg/ml de Tildipirosin
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 40 mg/ml tildipirosin
Romanian: Suine Flacon (20 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (20 ml, 50 ml)
Romanian: Suine 1,200 μg/kg 800 μg/kg
Norwegian Bokmål: Tildipirosin Tildipirosin Svin 1200 µg/kg 800 µg/kg
Romanian: La vitei, o singura injectare subcutanata a unei doze de 10 ori mai mare decat doza recomandata (40 mg/kg greutate corporala) si administrarea repetata subcutanata de tildipirosin (de trei ori la interval de 7 zile) de 4, 12 si 20 mg/kg (de 1, 3 si 5 ori doza clinica recomadata) a fost bine tolerata, in afara de semnele clinice tranzitorii atribuite disconfortului si umflaturilor de la locul de injectare asociate cu durerea la unele animale.
Norwegian Bokmål: Kalver ble gitt en enkelt subkutan injeksjon på 10 ganger anbefalt dose (40 mg/kg kroppsvekt), samt repeterende subkutan administrasjon av tildipirosin (tre ganger med 7 dagers intervall) i doser på 4, 12 og 20 mg/kg (1, 3 og 5 ganger den anbefalte kliniske dosen).
Romanian: S-a observat tremor muscular localizat la membrele posterioare după primul tratament la câte un purcel din fiecare grup de 12 si 20 mg/kg GC.
Norwegian Bokmål: Muskelskjelvinger i bakbena ble observert hos 1 grisunge i hver av 12 og 20 mg/kg kroppsvekt gruppene etter den første injeksjonen.
Romanian: Macrolidele se caracterizeaza prin raspandirea extinsa in tesuturi.
Norwegian Bokmål: Makrolider har en svært god fordeling til vev.
Romanian: Daca semnele clinice ale bolii respiratorii persista sau se maresc, sau daca apare recidiva, tratamentul trebuie schimbat, utilizand alt antibiotic si continuand pana cand semnele clinice dispar.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene på luftveissykdom vedvarer eller øker, eller dersom det skjer tilbakefall, bør et annet antibiotikum benyttes til de kliniske symptomene opphører.
Romanian: • Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1,000 de animale)
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1 000 dyr)
Romanian: • Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animalele care prezintă reacţie(i) adversă(e)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling)
Romanian: Nivel CMI (µg/ml)
Norwegian Bokmål: MIC brytningspunkt (mikrog/ml)
Romanian: Acumularea in zona de infectie a tractului respirator este demonstrata prin concentratii mari si sustinute de tildipirosin in fluidul bronsic si pulmonar, care depasesc cu mult pe cea din plasma sangvina.
Norwegian Bokmål: Akkumulering i vevet der luftveisinfeksjoner forekommer er vist ved høye og langvarige tildipirosin konsentrasjoner i lunger og bronkialvæske.
Romanian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica si Haemophilus parasuis, care sunt agentii patogeni bacterieni cei mai des asociati cu boala respiratorie suina (BRS).
Norwegian Bokmål: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Romanian: Nu se utilizează la animale gestante care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman, în interval de 2 luni până la data aşteptată a fătării.
Norwegian Bokmål: Drektige dyr som produserer melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet kalving.
Romanian: Lungime ac (cm)
Norwegian Bokmål: Nålelengde (cm)
Romanian: Citiţi prospectul.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget.
Romanian: Suine
Norwegian Bokmål: Svin
Romanian: Injectie subcutana
Norwegian Bokmål: Antiinfeksjonsagens/
Romanian: 100 x 1 comprimate (unitate dozată)
Norwegian Bokmål: 100 x 1 tabletter, filmdrasjerte (endose)
Romanian: Ma. Mi. Jo. Vi. Sb. Du.
Norwegian Bokmål: Ma. Ti. On. To.
Romanian: Data primei autorizări: 18 Februarie 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. februar 2016
Romanian: Niciuna dintre acestea nu au fost serioase sau au necesitat spitalizare.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse hendelsene var alvorlige eller krevde sykehusinnleggelse.
Romanian: Riscul la nou-născuți/sugari nu poate fi exclus.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Romanian: Nu luaţi mai mult de un (1) comprimat de Zurampic pe zi.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn én (1) tablett Zurampic per dag.
Romanian: Cât trebuie să luaţi
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal tas
Romanian: Lesinurad este absorbit rapid după administrare orală.
Norwegian Bokmål: Lesinurad absorberes hurtig etter oral administrering.
Romanian: Ce este Zurampic şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva Zurampic er og hva det brukes mot
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zurampic
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zurampic
Romanian: Cea mai mare parte a radioactivităţii urinare (>60% din doză) a fost recuperată în primele 24 de ore.
Norwegian Bokmål: Det meste av radioaktiviteten i urin (>60 % av dosen) ble gjenfunnet i løpet av de første 24 timene.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lesinurad este de aproximativ 100%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av lesinurad er ca. 100 %.
Romanian: Trebuie acordată atenţie atunci când se tratează aceşti pacienţi cu Zurampic.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når disse pasientene behandles med Zurampic.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Zurampic, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose Zurampic, må du ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Romanian: Nu au fost realizate studii la pacienţi cu hiperuricemie secundară (inclusiv pacienţi cu transplant de organe).
Norwegian Bokmål: Ingen studier er blitt utført hos pasienter med sekundær hyperurikemi (inkludert organtransplanterte pasienter).
Romanian: Diferenţa dintre procente (95% IÎ)
Norwegian Bokmål: Forskjell i andel (95 % K.I.)
Romanian: Lesinurad se leagă extensiv de proteinele plasmatice (mai mult de 98%), în principal de albumină.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er i stor grad bundet til proteiner i plasma (høyere enn 98 %), hovedsakelig til albumin.
Romanian: Teste şi analize
Norwegian Bokmål: Prøver og undersøkelser
Romanian: În timp, atacurile de gută vor fi mai puţin frecvente dacă continuaţi să luaţi Zurampic aşa cum aţi fost sfătuit de medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Giktanfallene vil over tid oppstå sjeldnere dersom du fortsetter å ta Zurampic som anbefalt av legen.
Romanian: Lesinurad în formă nemodificată la nivel urinar a reprezentat aproximativ 30% din doză.
Norwegian Bokmål: Uendret lesinurad i urinen utgjorde omtrent 30 % av dosen.
Romanian: Copii şi adolescenţi Zurampic nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Zurampic anbefales ikke til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Zurampic la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Zurampic hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Romanian: Doi litri este o cantitate corespunzătoare de lichide.
Norwegian Bokmål: To liter er en passe mengde å drikke.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp să luaţi aceste medicamente.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal bruke disse andre legemidlene.
Romanian: Efectul lesinurad asupra fertilităţii la om nu a fost studiat.
Norwegian Bokmål: Effekten av lesinurad på fertilitet hos mennesker er ikke undersøkt.
Romanian: Nu luaţi Zurampic: - dacă sunteţi alergic la lesinurad sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zurampic: - dersom du er allergisk overfor lesinurad eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Zurampic
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zurampic
Romanian: Clearance-ul renal este 25,6 ml/min (CV=56%).
Norwegian Bokmål: Renal clearance er 25,6 ml/min (CV=56 %).
Romanian: Zurampic trebuie administrat dimineaţa cu alimente şi apă.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal tas om morgenen sammen med mat og vann.
Romanian: Zurampic este administrat ca un amestec 50:50 de atropizomeri lesinurad.
Norwegian Bokmål: Zurampic administreres som en 50:50 blanding av lesinurad-atropisomerer.
Romanian: Aceasta este de asemenea doza maximă (vezi pct 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette er også den maksimale dosen (se pkt.
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite folosind următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Romanian: Timpul de înjumătăţire (t½) pentru lesinurad a fost de aproximativ 5 ore după o doză unică.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden (t½) for lesinurad var omtrent 5 timer etter en enkeltdose.
Romanian: Foarte vârstnici (≥75 ani)
Norwegian Bokmål: Svært gamle (≥ 75 år)
Romanian: Unele persoane pot avea mai multe atacuri de gută (crize de gută) atunci când încep să ia Zurampic şi în primele săptămâni sau luni de tratament.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan få flere giktanfall når de begynner å bruke Zurampic og i løpet av de første ukene eller månedene av behandlingen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen eller blisterfolien etter "EXP".
Romanian: Datele disponibile farmacodinamice/toxicologice la şobolani au indicat excreţia lesinurad în lapte.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist at lesinurad utskilles i melk.
Romanian: Comprimatele de Zurampic conţin lactoză (un tip de zahăr).
Norwegian Bokmål: Zurampic tabletter inneholder laktose (en form for sukker).
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să considere oprirea tratamentului cu Zurampic dacă analizele dumneavoastră de sânge arată modificarea modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră (creşterea valorilor creatininei în sânge) sau dacă prezentaţi simptome ale unor probleme ale rinichilor.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere å avbryte behandlingen med Zurampic dersom blodprøvene dine tyder på at det er forandringer i hvordan nyrene dine fungerer (forhøyet kreatininnivå i blod) eller dersom du har symptomer på nyreproblemer.
Romanian: Suplimentar, lesinurad duce la o scădere de 6-8% a INR-ului (Raportul Internaţional Normalizat) sau Timpului de Protrombină (TP).
Norwegian Bokmål: Lesinurad førte i tillegg til 6-8 % reduksjon i Internasjonalt Normalisert Ratio (INR) og protrombintid (PT).
Romanian: Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Romanian: Siguranţa Zurampic 200 mg a fost evaluată în studiile clinice de fază III cu tratament combinat (inclusiv studiile de extensie).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Zurampic 200 mg er evaluert i kliniske fase 3-studier med kombinasjonsbehandling (inkludert forlengelsesstudier).
Romanian: Pe baza analizei datelor de farmacocinetică, vârsta, sexul, rasa şi etnia nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii lesinurad.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser har alder, kjønn rase og etnisitet ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til lesinurad.
Romanian: Este neclar dacă expunerea plasmatică la metaboliţi este minima.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om plasmaeksponering for metabolittene er minimal.
Romanian: Comprimatele sunt marcate cu „LES200" pe o faţă.
Norwegian Bokmål: Tablettene er merket med "LES200" på den ene siden.
Romanian: Prin urmare, este recomandat ca pacienţii să fie monitorizaţi pentru eficacitatea scăzută a substraturilor CYP2B6 (de exemplu buopropion, efavirenz) atunci când sunt administrate concomitent cu Zurampic.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt at pasienter overvåkes for redusert effekt av CYP2B6substrater (f.eks. bupropion, efavirenz) når de administreres samtidig med Zurampic.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Zurampic în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Zurampic under graviditet.
Romanian: Pe baza datelor obţinute in vitro, lesinurad poate fi un inductor slab al izoenzimei CYP2B6 dar această interacţiune nu a fost studiată clinic.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro data kan lesinurad være en svak induktor av CYP2B6, men denne interaksjonen har ikke blitt klinisk studert.
Romanian: Pacienţi cu sindrom de liză tumorală sau sindrom Lesch-Nyhan.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tumorlysesyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Romanian: Cum acţionează Zurampic:
Norwegian Bokmål: Hvordan Zurampic virker:
Romanian: Blister transparent (PVC/PVDC/Aluminiu) cu 10 sau 14 comprimate (blister tip calendar).
Norwegian Bokmål: Klar (PVC/PVDC/Aluminium) blister med 10 eller 14 tabletter (kalenderpakning).
Romanian: Acestea sunt de ajutor pentru prevenirea sau tratarea simptomelor atacului de gută (durere brusc apărută sau severă şi umflarea articulaţiei).
Norwegian Bokmål: Disse skal bidra til å forebygge eller behandle symptomer på giktanfall (plutselig eller alvorlig smerte og opphovning av et ledd).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antigutoase, medicamente care cresc excreţia acidului uric codul ATC: M04AB05
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Giktmidler, preparater som øker urinsyreutskillelsen, ATC-kode: M04AB05
Romanian: Efectul inductor al lesinurad trebuie anticipat dupa 2 până la 3 săptămâni de administrare concomitentă continuă de Zurampic.
Norwegian Bokmål: En effekt på induksjon med lesinurad bør forventes etter 2 til 3 uker med sammenhengende samtidig administrering med Zurampic.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră înainte şi în timpul tratamentului cu Zurampic.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke hvor godt nyrene dine fungerer før du starter behandling med Zurampic og under behandlingen.
Romanian: Într-un interval de 7 zile după administrarea unei doze unice de lesinurad marcat radioactiv, 63% din doza administrată marcată radioactiv a fost recuperată în urină şi 32% din doza administrată, marcată radioactiv, a fost recuperată în materiile fecale.
Norwegian Bokmål: I løpet av 7 dager etter en enkeltdose med radioaktivt merket lesinurad ble 63 % av den administrerte radioaktive dosen gjenfunnet i urin og 32 % av den administrerte radioaktive dosen ble gjenfunnet i feces.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul legal al Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Romanian: Nu există experienţă clinică la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh clasa C).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ("Child Pugh" klasse C).
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă care a determinat întreruperea tratamentului cu Zurampic a fost creşterea creatininei sangvine (0,8%).
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som førte til seponering av Zurampic var forhøyet kreatinin i blod (0,8 %).
Romanian: Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur despre cum să luaţi următoarea doză.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du ikke er sikker på hvordan du skal ta den neste dosen.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Zurampic dacă aveţi sau aţi avut insuficienţă cardiacă sau alte probleme la nivelul inimii.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Zurampic dersom du har eller har hatt hjertesvikt eller andre hjerteproblemer.
Romanian: Pacienţii cu creşteri ale creatininei plasmatice mai mari de 1,5 ori faţă de valoarea iniţială trebuie să fie atent monitorizaţi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med serumkreatinin som er mer enn 1,5 ganger høyere enn før behandling bør overvåkes nøye.
Romanian: Zurampic nu trebuie utilizat în monoterapie sau în doze mai mari decât doza recomandată.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal ikke gis som monoterapi eller i doser over anbefalt dose.
Romanian: Cutie cu 10, 28, 30, 98 blistere neperforate.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 28, 30, 98 i ikke-perforerte blistere.
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, pentru că pot interacţiona cu Zurampic şi va fi necesar ca medicul dumneavoastră să ştie:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg spesielt med lege eller apotek dersom du bruker noen av de følgende legemidlene, siden de kan påvirke måten Zurampic virker på, og det er nødvendig at legen din får vite det:
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă şi clasa de aparate, sisteme şi organe.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Romanian: Fiţi atent la reacţiile adverse
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på bivirkninger
Romanian: Experienţa la pacienţii foarte vârstnici (≥75 ani) este foarte limitată (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Erfaring hos svært gamle (≥ 75 år) er begrenset (se pkt.
Romanian: Cmax şi ASC expunerii la lesinurad au crescut direct proporţional cu creşterea dozelor unice de lesinurad, de la 5 la 1200 mg.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for lesinurad-eksponeringer økte proporsjonalt med enkeltdoser av lesinurad fra 5 til 1200 mg.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de lesinurad, cu sau fără alimente, concentraţia plasmatică maximă (Cmax) a fost atinsă în 1 până la 4 ore.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkelt oral dose av lesinurad i enten mett eller fastende tilstand ble maksimumskonsentrasjon i plasma (Cmax) oppnådd innen 1 til 4 timer.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să faceţi analize prin care să verifice cum funcţionează rinichii dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil ta prøver for å undersøke hvordan nyrene dine fungerer.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente, cum sunt „colchicina" sau „antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS)".
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen din gir deg andre legemidler, som kolkisin og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice nu este modificată semnificativ la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er ikke betydelig endret hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Romanian: Lesinurad la doze până la 1600 mg nu a demonstrat vreun efect asupra parametrilor ECG (incluzând intervalul QTc) la subiecţii sănătoşi.
Norwegian Bokmål: Ved doser opp mot 1600 mg viste lesinurad ingen effekt på EKG-parametere (inkludert QTcintervallet) hos friske personer.
Romanian: Zurampic nu trebuie administrat cu inhibitori de mEH.
Norwegian Bokmål: Zurampic skal ikke administreres sammen med hemmere av mEH.
Romanian: În caz de supradozaj, pacienţilor trebuie să li se administreze tratament simptomatic şi suportiv, inclusiv hidratare adecvată.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør pasienten behandles symptomatisk og gis støttebehandling inkludert tilstrekkelig hydrering.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Episodul acut de gută trebuie tratat concomitent, corespunzător pentru fiecare pacient.
Norwegian Bokmål: Giktanfallet bør håndteres parallelt etter hva som er hensiktsmessig for den enkelte pasient.
Romanian: Reacţii adverse grave, insuficienţă renală, afectare renală şi nefrolitiază au apărut mai puţin frecvent (mai puţin de un caz per 100 pacienţi) (vezi Tabelul 1).
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon og nefrolitiasis forekom mindre vanlig (mindre enn ett tilfelle per 100 pasienter) (se tabell 1).
Romanian: SN: {număr}
Norwegian Bokmål: <PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} >
Romanian: Studiile efectuate la animale nu indică prezenţa unor efecte directe sau indirecte de toxicitate reproductivă (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Romanian: Placebo + febuxostat 80 mg N=51
Norwegian Bokmål: Placebo + febuksostat 80 mg N=51
Romanian: Lesinurad este legat într-o mare măsură de proteine şi clearance-ul renal este crescut (comparativ cu rata filtrării glomerulare obişnuite la om), indicând faptul că secreţia activă are un rol important în eliminarea renală a lesinurad.
Norwegian Bokmål: Lesinurad er i stor grad proteinbundet og renal clearance er høy (sammenlignet med en typisk human glomerulær filtrasjonsrate), noe som indikerer at aktiv sekresjon spiller en viktig rolle ved renal utskillelse av lesinurad.
Romanian: Pe baza studiilor de interacţiune efectuate la voluntari sănătoşi sau pacienţi cu gută, Zurampic nu prezintă interacţiuni semnificative clinic cu AINS (naproxen şi indometacin), colchicină, repaglinidă, tolbutamidă, febuxostat sau alopurinol.
Norwegian Bokmål: Basert på interaksjonsstudier med friske individer eller urinsyregiktpasienter, har Zurampic ingen klinisk signifikante interaksjoner med NSAIDs (naproksen og indometacin), kolkisin, repaglinid, tolbutamid, febuksostat eller allopurinol.
Romanian: Aceasta deoarece Zurampic poate afecta modul în care acţionează unele dintre celelalte medicamente.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Zurampic kan påvirke måten andre legemidler virker på.
Romanian: Comprimate ovale, de 5,7 x 12,9 mm, de culoare albastră.
Norwegian Bokmål: Ovale, blå tabletter på 5,7 x 12,9 mm.
Romanian: Lesinurad nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Lesinurad har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Experienţa terapeutică la pacienţii cu vârsta peste 75 de ani este limitată.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med erfaring med behandling hos pasienter 75 år og eldre.
Romanian: Efectul altor medicamente asupra lesinurad:
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på lesinurad:
Romanian: Interacţiuni relevante clinic cu alte medicamente
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante interaksjoner med andre legemidler
Romanian: Fotodermatoză, reacţie de fotosensibilitate, dermatită alergică, pruruit şi urticarie.
Norwegian Bokmål: *Fotodermatose, fotosensitivitetsreaksjon, allergisk dermatitt, kløe og urtikaria.