FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wegen des erhöhten Risikos von hepatischen Transaminaseanstiegen und veränderter Hormonspiegel nach gleichzeitiger Gabe von Fosamprenavir, Ritonavir und oralen Kontrazeptiva werden Frauen im gebärfähigen Alter andere, nicht-hormonelle Verhütungsmethoden empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Se recomienda que las mujeres en edad fértil usen métodos anticonceptivos no hormonales alternativos, debido a que puede haber un mayor riesgo de elevación de las transaminasas hepáticas y los niveles hormonales pueden alterarse con la co-administración de fosamprenavir, ritonavir y anticonceptivos orales (ver sección 4.5).
German: CD4-Zellzahl < 350 Zellen/μl, n (%) Ergebnisse der Wirksamkeitsanalyse Patienten mit Plasma-HIV-1-RNA <400 Kopien/ml, Snapshot-Analyse Mediane Änderung der CD4-Zellen zum Ausgangswert (Zellen/µl), observed analysis
Spanish: >100.000 copias/ml, n (%) Mediana CD4 células/μl recuento CD4 < 350 células/μl, n (%) Resultados de eficacia Pacientes con ARN VIH-1 plasmático <400 copias/ml, análisis Snapshot Mediana de cambio desde el inicio, en células CD4 (células/μl), observada en el análisis
German: (CYP3A4-Inhibition)
Spanish: (Inhibición CYP3A4)
German: Bei Patienten, die diese Arzneimittel gleichzeitig einnehmen, kann Telzir wegen verringerter Plasmaspiegel von Amprenavir weniger wirksam sein (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Telzir puede ser menos eficaz debido a una disminución de las concentraciones plasmáticas de amprenavir, en pacientes que toman concomitantemente estos medicamentos (ver sección 4.5).
German: Lovastatin Simvastatin
Spanish: Lovastatina Simvastatina
German: Die gemeinsame Anwendung von 700 mg Telzir zweimal täglich mit Ritonavir in Dosierungen oberhalb von 100 mg zweimal täglich wurde klinisch nicht geprüft.
Spanish: No se ha evaluado clínicamente la administración conjunta de Telzir 700 mg dos veces al día con ritonavir a dosis mayores de 100 mg dos veces al día.
German: Bei Erwachsenen sollte die Suspension zum Einnehmen ohne eine Mahlzeit und auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Spanish: En adultos, la suspensión oral debe tomarse sin alimentos y con el estómago vacío.
German: Keine klinisch signifikante Interaktion beobachtet.
Spanish: No se han observado interacciones clínicas relevantes.
German: Stecken Sie den Kunststoffadapter in den Flaschenhals und halten Sie die Flasche dabei fest.
Spanish: Vuelva a poner la tapa del frasco y apriétela.
German: Schütteln Sie die Flasche 20 Sekunden lang vor Entnahme der ersten Dosis und 5 Sekunden lang vor jeder weiteren Dosisentnahme.
Spanish: Agitar el frasco durante 5 segundos antes del uso en posteriores ocasiones.
German: Paritaprevir/Ritonavir/ Ombitasvir +/- Dasabuvir deuten darauf hin, dass die gleichzeitige Anwendung von Fosamprenavir/Ritonavir mit Paritaprevir/Ritonavir/ Ombitasvir +/- Dasabuvir aufgrund der CYP3A4Enzyminhibition und der höheren Ritonavir-Dosis zu erhöhten Plasmaspiegeln von Paritaprevir führt.
Spanish: Resultados de estudios con otros inhibidores de la proteasa del VIH y paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir sugieren que la administración concomitante de fosamprenavir/ritonavir con paritaprevir/ritonavir/ombitasvir +/- dasabuvir pueda probablemente conducir a un incremento en la exposición plamática de paritaprevir, debido a la inhibición de la enzima CYP3A4 y a la mayor dosis de ritonavir.
German: Erwachsene sollten die Telzir Suspension zum Einnehmen ohne eine Mahlzeit und auf nüchternen Magen einnehmen.
Spanish: Los adultos deben tomar Telzir suspensión oral sin alimentos y con el estómago vacío.
German: Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren
Spanish: Adolescentes y niños mayores de 6 años
German: Methyl-(4-hydroxybenzoat) (E218) und Propyl-(4-hydroxybenzoat) (E216), weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Spanish: Este producto también contiene conservantes: parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216); para mayor información consultar el prospecto
German: Diese erlaubt bei Kindern die genaueste Dosierung auf Basis des Körpergewichts (siehe bitte Fachinformation für Telzir Suspension zum Einnehmen).
Spanish: Para niños que pesen menos de 39 kg se recomienda utilizar Telzir suspensión oral, para así poder realizar una dosificación más precisa en base al peso corporal del niño (por favor consultar la Ficha Técnica de Telzir suspensión oral).
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) Polysorbat 80
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,5 mg/ml Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,2 mg/ml
German: >100.000 Kopien/ml, n (%) Mediane CD4-Zellen/μl
Spanish: >100.000 copias/ml, n (%)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Telzir 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen Fosamprenavir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telzir 50 mg/ml suspensión oral Fosamprenavir
German: Erhöhte AlaninAminotransferase-Werte Erhöhte AspartatAminotransferase-Werte Erhöhte Lipase-Werte
Spanish: Aumento de alanina aminotransferasa (ALT)
German: Dihydroergotamin Ergotamin Ergonovin Methylergonovin
Spanish: Dihidroergotamina Ergotamina Ergonovina Metilergonovina
German: Die Pharmakokinetik von Amprenavir im Plasma wurde in einer Studie mit wiederholter Anwendung über 14 Tage bei HIV-1-infizierten Erwachsenen mit leichter, mittelgradiger oder schwerer
Spanish: La farmacocinética de amprenavir en plasma se evaluó en un ensayo de dosis repetidas de 14 días de duración, en el que se comparó la administración de fosamprenavir con ritonavir en pacientes adultos infectados por el VIH-1 con insuficiencia hepática leve, moderada o grave, frente a un grupo control de pacientes con función hepática normal.
German: Obwohl eine multifaktorielle Ätiologie angenommen wird (darunter Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression, höherer Body-Mass-Index), wurden Fälle von Osteonekrose insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por el VIH y/o exposición prolongada al TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticoesteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
German: (Gemischte CYP3A4Induktion/Inhibition, PgpInduktion)
Spanish: (Inducción/inhibición CYP3A4, inducción Pgp )
German: Suspension zum Einnehmen 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximal 700 mg oder 14 ml Die Suspension zum Einnehmen sollte mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Spanish: 25-32 kg Suspensión oral 18 mg/kg (0,36 ml/kg ) La suspensión oral debe tomarse con alimentos
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Telzir 700 mg Filmtabletten Fosamprenavir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telzir 700 mg comprimidos recubiertos con película Fosamprenavir
German: Ausgangswert HIV-1 RNA ≥ 100.000 Kopien/ml
Spanish: ARN del VIH-1 basal ≥ 100.000 copias/ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTELN FÜR DIE TABLETTEN
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DE LOS COMPRIMIDOS
German: Vorsicht ist geboten, wenn diese Kombination bei Integrase-Inhibitor-resistenten Patienten angewendet wird.
Spanish: Cuando se administre esta combinación a pacientes resistentes a los inhibidores de la integrasa se debe tener precaución y se recomienda una estrecha monitorización
German: Ergonovin: ↑ zu erwarten Ergotamin: ↑ zu erwarten Methylergonovin: ↑ zu
Spanish: Dihidroergotamina: ↑ esperado Ergonovina: ↑esperado Ergotamina: ↑esperado Metilergonovina: ↑esperado
German: Die gleichzeitige Anwendung der Kombination Telzir/Ritanovir und Alfuzosin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: La administración conjunta de Telzir/ritonavir con alfuzosina está contraindicado (ver sección
German: Intravenöse Anwendung Durchstechflasche (Glas)
Spanish: Vía intravenosa vial (vidrio)
German: 2,5 mg/ml
Spanish: Tamaño del envase mg/ml
German: Vergewissern Sie sich, dass Sie Folgendes genau verstanden haben und sich daran erinnern:
Spanish: Debe estar seguro de que comprende muy bien y recuerda lo siguiente:
German: Supportive Maßnahmen sollten bei Bedarf ergriffen werden.
Spanish: Se deben tomar medidas generales de soporte si fuera necesario.
German: Fehler beim Einnehmen dieses Arzneimittels können schwere gesundheitliche Folgen haben.
Spanish: Los errores del modo de tomar este medicamento pueden tener graves consecuencias para la salud.
German: Jeder davon dauert 28 Tage.
Spanish: Cada uno dura 28 días.
German: Ist bereits ein ganzer Tag vergangen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Spanish: Si ha transcurrido un día entero, consulte con su médico.
German: Nachfolgend sind weitere Nebenwirkungen gelistet, die berichtet wurden:
Spanish: A continuación se enumeran otros efectos adversos que se han notificado:
German: Es liegen keine Daten zu schwangeren Frauen vor.
Spanish: No hay datos en mujeres embarazadas.
German: Nehmen Sie die Kapseln auf nüchternen Magen ein, z. B. mindestens eine Stunde vor dem Frühstück.
Spanish: Tome las cápsulas con el estómago vacío; por ejemplo, al menos una hora antes de que tenga planeado desayunar.
German: Es ist daher unwahrscheinlich, dass Sie mehr Temodal erhalten, als Sie sollten.
Spanish: Es por tanto improbable que reciba más Temodal del que debiera.
German: Nach Tag 28 beginnt der nächste Zyklus.
Spanish: Después del día 28, comenzará el siguiente ciclo.
German: • welche Tage Ihre Einnahme-Tage sind.
Spanish: • Cuáles son sus días de dosificación.
German: Dosierung und Dauer der Behandlung
Spanish: Dosis y duración del tratamiento
German: Die Kapseln dürfen nicht geöffnet werden.
Spanish: Las cápsulas no se deben abrir.
German: Die Verwendung von Handschuhen und die Anwendung aseptischer Techniken ist notwendig.
Spanish: Se requiere el uso de guantes y técnica aséptica.
German: Jedoch wurden keine inakzeptablen Risiken in dieser Patientengruppe beobachtet.
Spanish: No obstante, este grupo de pacientes no parece presentar riesgos inaceptables.
German: Ältere Patienten (> 70 Jahre)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 70 años de edad)
German: • wie viele Kapseln Sie an jedem Einnahme-Tag einnehmen müssen.
Spanish: • cuántas cápsulas necesita tomar cada día de dosificación.
German: Opportunistische Infektionen und Reaktivierung von Infektionen
Spanish: Infecciones oportunistas y reactivación de infecciones
German: In der Original-Flasche aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Spanish: Conservar en el frasco original para protegerlo de la humedad.
German: Schlucken Sie die Kapsel(n) als Ganzes mit einem Glas Wasser.
Spanish: Trague la(s) cápsula(s) entera(s) con un vaso de agua.
German: Diese Latenzzeit ist selbst für ein Alkylanz sehr kurz.
Spanish: Este periodo de latencia es muy corto incluso para un agente alquilante.
German: Bei 43 Patienten wurde über einen stabilen Krankheitszustand berichtet.
Spanish: Se comunicó enfermedad estable en 43 pacientes.
German: Es ist nicht mit Dextroselösungen kompatibel.
Spanish: Es incompatible con soluciones de dextrosa.
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen auch ein Arzneimittel verschreiben, welches diese Form der Lungenentzündung (PCP) verhindern soll.
Spanish: En este caso, su médico también le recetará un medicamento que le ayude a evitar este tipo de neumonía (PCP).
German: Nicht angebrochene Durchstechflasche: 4 Jahre
Spanish: Vial sin abrir: 4 años
German: TMZ kann genotoxische Wirkungen haben.
Spanish: TMZ puede tener efectos genotóxicos.
German: Wenn die Anwendung während der Schwangerschaft dennoch in Betracht gezogen werden muss, ist die Patientin über das potentielle Risiko für den Fetus zu informieren.
Spanish: Si se debe considerar su uso durante el embarazo, la paciente debe ser informada del riesgo potencial para el feto.
German: Die mediane Gesamtüberlebensdauer war 14,6 Monate.
Spanish: La mediana de la supervivencia global fue de 14,6 meses.
German: Cushingoid
Spanish: Cushingoide
German: Das mediane PFS lag bei 5,4 Monaten.
Spanish: La mediana de la SLP fue de 5,4 meses.
German: • Dosierungsstufe -1 (100 mg/m2) führt noch immer zu inakzeptabler Toxizität
Spanish: • El nivel de dosis -1 (100 mg/m2) todavía provoca toxicidad inaceptable
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Spanish: Esta información está destinada únicamente para uso médico o de profesionales sanitarios:
German: Eine unbeabsichtigte Einnahme kann für Kinder tödlich sein.
Spanish: La ingestión accidental puede ser mortal en niños.
German: Die Häufigkeitsgruppen sind gemäß der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig ( 1/10); Häufig ( 1/100, < 1/10); Gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100); Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Spanish: Los grupos de frecuencia se definen según la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); Muy raras (< 1/10.000); Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
German: Während der Behandlung sollte wöchentlich ein komplettes Blutbild bestimmt werden.
Spanish: Durante el tratamiento se deberá realizar semanalmente un hemograma completo.
German: Während der Behandlung sollten die Patienten angemessen überwacht und geführt werden.
Spanish: Durante el tratamiento, los pacientes deben ser controlados y tratados como corresponda.
German: In manchen Fällen kann es notwendig sein, die Behandlung mit Temodal zu beenden.
Spanish: En algunos casos, podrá ser necesario suspender el tratamiento con Temodal.
German: Da keine weiteren Daten vorliegen, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln vermischt oder gleichzeitig über den gleichen intravenösen Zugang infundiert werden.
Spanish: En ausencia de datos adicionales, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos o infundirse simultáneamente a través de la misma vía intravenosa.
German: Ein radiologisch gesichertes, objektives Ansprechen oder eine Aufrechterhaltung des progressionsfreien Zustandes war eng mit einer Aufrechterhaltung oder einer Verbesserung der Lebensqualität assoziiert.
Spanish: El alcance de una respuesta objetiva radiológica o el mantenimiento del estado libre de progresión de la enfermedad se asoció firmemente al mantenimiento o la mejoría de la calidad de vida.
German: 5 Tage jedes folgenden Zyklus beibehalten, außer Toxizität tritt auf.
Spanish: 5 días de cada ciclo posterior, excepto si se produce toxicidad.
German: Diese Blutzellen sind wichtig für die Bekämpfung von Infektionen und die ausreichende Blutgerinnung.
Spanish: Estas células sanguíneas son importantes en la lucha contra las infecciones y para una correcta coagulación de la sangre.
German: Apotheker dies (einschließlich der Farbe) aufzuschreiben.
Spanish: Diga a su médico o farmacéutico que se lo anote (incluyendo el color).
German: Simi: +354 535 7000
Spanish: Sími: +354 535 7000
German: Jede Durchstechflasche muss mit 41 ml sterilisiertem Wasser für Injektionszwecke zubereitet werden.
Spanish: Debe reconstituirse cada vial con 41 ml de agua esterilizada para inyecciones.
German: Die Verminderung der Anzahl der Blutkörperchen ist üblicherweise vorübergehend.
Spanish: La reducción del recuento de células sanguíneas es generalmente pasajera.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut untersuchen, um sicherzustellen, dass Sie genug dieser Zellen haben, bevor Sie die Behandlung beginnen.
Spanish: Su médico le pedirá análisis de sangre para comprobar que tiene un número suficiente de estas células antes de iniciar el tratamiento.
German: Die Verabreichung von TMZ mit Nahrung führte zu einer Abnahme der Cmax um 33 % und der Fläche unter der Kurve (AUC) um 9 %.
Spanish: La administración de TMZ con los alimentos resultó en una disminución del 33 % de la Cmax y en una disminución del 9 % del área bajo la curva (AUC).
German: erhöhte Gamma-Glutamyltransferase
Spanish: Gamma-glutamiltransferasa elevada
German: Die meisten der hämatologischen Nebenwirkungen wurden häufig berichtet; die Häufigkeiten der Laborwerte mit Grad 3-4 sind nach Tabelle 4 aufgeführt.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas hematológicas se notificaron frecuentemente; la frecuencia de los hallazgos de laboratorio de Grado 3-4 se presenta después de la Tabla 4.
German: Die Farbe der Kapseloberteile ist für jede Stärke verschieden (siehe nachfolgende Tabelle).
Spanish: El color de la tapa de la cápsula es diferente para cada concentración (ver en la tabla debajo).
German: Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass die Änderung von Cmax klinisch relevant ist, sollte Temodal ohne Nahrung verabreicht werden.
Spanish: Como no se puede excluir que el cambio en la Cmax sea clínicamente importante, Temodal no debe administrarse junto a alimentos.
German: Entsprechend den nationalen Anforderungen entsorgen.
Spanish: Eliminar según la normativa local.
German: Es kann zu einem vermehrten Auftreten von PCP kommen, wenn TMZ über ein längeres Dosierungsschema verabreicht wird.
Spanish: Puede haber una mayor incidencia de PCP cuando se administra TMZ durante un régimen de dosificación más largo.
German: Es wurden keine Studien zur Bestimmung des Einflusses von TMZ auf den Metabolismus oder die Elimination von anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios para determinar el efecto de TMZ sobre el metabolismo o eliminación de otros fármacos.
German: Temodal darf nur von Ärzten mit Erfahrung in der onkologischen Behandlung von Hirntumoren verschrieben werden.
Spanish: Temodal sólo debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento oncológico de tumores cerebrales.
German: Wie bei anderen, ähnlichen Chemotherapeutika wird zur Vorsicht geraten, um eine Extravasation zu vermeiden.
Spanish: Así como con otros agentes antineoplásicos similares, se recomienda precaución para evitar la extravasación.
German: Hersteller: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgien
Spanish: Responsable de la fabricación: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
German: 9/l während eines der Zyklen ist die Dosis beim nächsten Zyklus um eine Dosisstufe herabzusetzen (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: 9/l durante cualquier ciclo, se disminuirá un nivel de dosis en el siguiente ciclo (ver sección 4.2).
German: Ausschlag, Alopezie
Spanish: Erupción, alopecia
German: Temodal darf nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden.
Spanish: Temodal no debe administrarse a mujeres embarazadas.
German: Überprüfen Sie jedes Mal die Dosis mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie einen neuen Zyklus beginnen, da sie anders als im letzten Zyklus sein kann.
Spanish: Repase la dosis con su médico cada vez que comience un nuevo ciclo, ya que puede ser diferente del pasado ciclo.
German: Datum der letzten Verlängerung: 26. Januar 2009.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/enero/1999 Fecha de la última renovación: 26/enero/2009
German: Überempfindlichkeit gegen Dacarbazin (DTIC).
Spanish: Hipersensibilidad a la dacarbazina (DTIC).
German: Wenn versehentlich etwas in die Augen oder in die Nase gelangt ist, spülen Sie die betroffene Stelle mit Wasser.
Spanish: Si accidentalmente le entra en los ojos o en la nariz, lave la zona con agua.
German: In Bezug auf die AUC von TMZ beträgt die Exposition gegenüber MTIC und AIC ~ 2,4 % und 23 %.
Spanish: En relación al AUC de temozolomida, la exposición a MTIC y AIC es ~ 2,4 % y 23 %, respectivamente.
German: TMZ weist bei der Ratte und beim Hund eine höhere Toxizität auf als beim Menschen, und die klinische Dosierung entspricht annähernd der minimalen letalen Dosis bei Ratten und Hunden.
Spanish: TMZ es más tóxica en la rata y el perro que en los seres humanos, y la dosis clínica se acerca a la dosis letal mínima en ratas y perros.
German: Ihr Arzt wird Ihre genaue Dosis berechnen.
Spanish: Su médico le indicará la dosis exacta.
German: Die geschätzte Wahrscheinlichkeit von zwei Überlebensjahren oder mehr (26 % gegen 10 %) ist höher für den RT+TMZ-Arm.
Spanish: La probabilidad estimada de sobrevivir 2 o más años (26 % frente a 10 %) es mayor para el brazo de RT + TMZ.
German: Es ist nicht bekannt, ob TMZ beim Menschen in die Muttermilch ausgeschieden wird; daher muss während der Behandlung mit TMZ abgestillt werden.
Spanish: Se desconoce si TMZ se excreta en la leche materna; por tanto, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con TMZ.
German: Die Temodal-Behandlung kann eine Verminderung bestimmter Arten von Blutkörperchen verursachen.
Spanish: El tratamiento con Temodal puede provocar una reducción de ciertos tipos de células sanguíneas.
German: In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges setzen, keine Maschinen oder Werkzeuge bedienen oder Fahrrad fahren, bis Sie abschätzen können, inwieweit Sie dieses Arzneimittel beeinträchtigt (siehe Abschnitt 4).
Spanish: En este caso, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas, ni monte en bicicleta hasta ver cómo le afecta a usted este medicamento (ver sección 4).
German: Nehmen Sie Ihre Dosis Temodal einmal täglich ein, vorzugsweise zur selben Tageszeit.
Spanish: Tome su dosis prescrita de Temodal una vez al día, preferiblemente a la misma hora cada día.
German: Die Reizung war vorübergehend und nicht mit bleibenden Gewebeschäden assoziiert.
Spanish: La irritación fue transitoria y no se asoció con un daño tisular duradero.
German: Übelkeit und Erbrechen sind sehr häufig mit TMZ assoziiert.
Spanish: Las náuseas y los vómitos se asocian muy frecuentemente con TMZ.
German: Dieses Arzneimittel ist zur einmaligen Verwendung vorgesehen.
Spanish: Este medicamento es sólo para uso único.
German: Das Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung ist ein weißes Pulver.
Spanish: El polvo para solución para perfusión es un polvo blanco.
German: Jedoch scheinen ältere Patienten (> 70 Jahre) ein erhöhtes Risiko für Neutropenie und Thrombozytopenie zu haben (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Sin embargo, los pacientes de edad avanzada (> 70 años de edad) parecen tener un aumento en el riesgo de neutropenia y trombocitopenia (ver sección 4.4).
German: TMZ weist eine niedrige Eiweißbindung auf (10-20 %), daher wird eine Wechselwirkung mit Stoffen, die eine starke Eiweißbindung eingehen, nicht erwartet.
Spanish: TMZ demuestra baja unión a proteínas (10 % a 20 %), y por lo tanto, no se espera que interactúe con sustancias de alta afinidad por proteínas.
German: TMZ ist ein embryotoxisches, teratogenes und genotoxisches Alkylanz.
Spanish: TMZ es un agente alquilante embriotóxico, teratogénico y genotóxico.
German: TMZ-Dosis (mg/m 2/Tag)
Spanish: Dosis de TMZ (mg/m 2/día)
German: Es wird empfohlen, sich vor der Behandlung über die Konservierung von Spermien beraten zu lassen.
Spanish: Se recomienda consultar acerca de la conservación del esperma antes del tratamiento.
German: Für die auf Grundlage der Histologie auswertbare Patientengruppe waren die Ergebnisse hinsichtlich der Wirksamkeit ähnlich.
Spanish: En la población elegible desde el punto de vista de la histología, los resultados de eficacia fueron similares.
German: Diese sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit sortiert.
Spanish: Estas reacciones se clasifican según la clasificación por órganos y sistemas y la frecuencia.
German: Falls dies dennoch der Fall sein sollte, werden Ihr Arzt oder das Pflegepersonal Sie entsprechend behandeln.
Spanish: Sin embargo, si lo hace, el médico o enfermera le tratarán de forma adecuada.
German: Siehe Fußnote b
Spanish: Ver nota b
German: Es darf nicht auf anderem Weg, wie z. B. intrathekal, intramuskulär oder subkutan, verabreicht werden.
Spanish: No debe proporcionarse mediante otras vías de administración, tales como por vía intratecal, intramuscular, o subcutánea.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel - Andere Alkylantien ATC-Code: L01A X03
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos - Otros agentes alquilantes, código ATC: L01A X03.
German: Die Verträglichkeit von TMZ war ähnlich wie bei Erwachsenen.
Spanish: La tolerancia a TMZ es similar a la de los adultos.
German: Es kann bis zu 6 Behandlungsabschnitte (Zyklen) geben.
Spanish: Pueden ser hasta 6 periodos (ciclos) de tratamiento.