FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Dutch: Duitsland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Italian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina emiidrato 256,5 mg/50 mL
Dutch: Duitsland Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacinehemihydraat 256,5 mg/50 Ml
Italian: Pefloxacin Laropharm Pefloxacina, compressa da 400 mg
Dutch: Pefloxacin Laropharm Pefloxacine 400 mg-tablet
Italian: Allegato IA Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la sospensione
Dutch: Bijlage IA Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor schorsing worden aanbevolen
Italian: Allegato IB Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione
Dutch: Bijlage IB Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen
Italian: Regno Unito Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Dutch: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Italian: Regno Unito Villerton Invest S.A.
Dutch: Denemarken Villerton Invest S.A.
Italian: Pharmathen Hellas S.A.
Dutch: Griekenland Pharmathen Hellas S.A.
Italian: Finixfarm Ltd
Dutch: Griekenland Finixfarm Ltd
Italian: B. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione Stato membro SEE
Dutch: B. Lijst nationaal toegelaten geneesmiddelen die voor wijziging worden aanbevolen Lidstaat in
Italian: Norfloxacine Biogaran Norfloxacina, unità da 400 mg
Dutch: Norfloxacine Biogaran Norfloxacine 400 mgeenheden
Italian: Lomefloxacina cloridrato, compressa da 441,6 mg
Dutch: Lomefloxacinehydrochloride 441,6 mg-tablet
Italian: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Dutch: Duitsland HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Italian: Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacina 200 mg/100 mL |
Dutch: Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacine 200 mg/100 Ml |
Italian: Enoxacina, compressa da 200 mg
Dutch: Enoxacine 200 mg-tablet
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,22 mg
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 471,22 mg-capsule
Italian: Moxifloxacina 1,6 mg/mL
Dutch: Moxifloxacine 1,6 mg/Ml
Italian: Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Dutch: Moxifloxacine 400 mg/250 Ml
Italian: Aurobindo Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland Aurobindo Pharma Gmbh
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 235,63 mg
Dutch: Pipemidinezuurtrihydraat 235,63 mg-capsule
Italian: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Levofloxacina 500 mg/100 mL
Dutch: Accord Healthcare Limited Levofloxacina Combino Levofloxacine 500 mg/100 Ml
Italian: Norfloxacina, capsula da 400 mg
Dutch: Norfloxacine 400 mg-capsule Capsule
Italian: Farmellas Enterprises Ltd
Dutch: Griekenland Farmellas Enterprises Ltd
Italian: Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacina 250 mg/2,5 mL
Dutch: Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacine 250 mg/2,5 Ml
Italian: Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg
Dutch: Ciprofloxacinehydrochloride 669,4 mg-tablet
Italian: Stadapharm Gmbh
Dutch: Duitsland Stadapharm Gmbh
Italian: Lussemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Dutch: Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Italian: Levofloxacina 500 mg
Dutch: Levofloxacine 500 mg
Italian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/mL
Dutch: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Italian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 750 mg
Dutch: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacine 750 mg
Italian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/mL
Dutch: Griekenland Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Italian: Ofloxacina 5 mg/mL
Dutch: Ofloxacine 5 mg/Ml
Italian: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacina 1,6 mg/mL
Dutch: Moxifloxacin Eberth Moxifloxacine 1,6 mg/Ml
Italian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacina 2 mg/mL
Dutch: Nederland Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacine 2 mg/Ml
Italian: Regno Unito Tillomed Laboratories Ltd
Dutch: Tillomed Laboratories Ltd
Italian: Ciprofloxacina 750 mg
Dutch: Ciprofloxacine 750 mg
Italian: T&d Pharma Gmbh
Dutch: Duitsland T&d Pharma Gmbh
Italian: Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Dutch: Duitsland Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Italian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Dutch: Nederland Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Italian: Regno Unito Noridem Enterprises Ltd
Dutch: Duitsland Noridem Enterprises Ltd
Italian: Regno Unito Pharma Resources Gmbh
Dutch: Nederland Pharma Resources Gmbh
Italian: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacina, compressa da 400 mg
Dutch: Ofloxacine 400 Pch Ofloxacine 400 mg-tablet
Italian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 250 mg
Dutch: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacine 250 mg
Italian: Pefloxacina 400 mg/5 mL
Dutch: Pefloxacine 400 mg/5 Ml
Italian: Levofloksasiini Teva Levofloxacina 5 mg/mL
Dutch: Levofloksasiini Teva Levofloxacine 5 mg/Ml
Italian: Ciò è dovuto al fatto che le indicazioni per questi medicinali sono state limitate.
Dutch: De reden hiervoor is dat de indicaties voor deze geneesmiddelen beperkt zijn.
Italian: 11 marzo 2019 EMA/175398/2019
Dutch: 11 maart 2019 EMA/175398/2019
Italian: Insieme al suo medico verrà deciso se può continuare il trattamento o se deve assumere un altro tipo di antibiotico.
Dutch: U en uw arts beslissen of u de behandeling kunt voortzetten of dat u een ander type antibiotica nodig hebt.
Italian: Il riesame è stato effettuato dapprima dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), comitato responsabile della valutazione delle questioni di sicurezza per i medicinali per uso umano.
Dutch: De beoordeling werd eerst uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Italian: Il riesame di fluorochinoloni e chinoloni è stato avviato il 9 febbraio 2017, su richiesta dell'Agenzia tedesca dei medicinali (BfArM), ai sensi dell' articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Dutch: De beoordeling van fluorchinolonen en chinolonen werd op 9 februari 2017 in gang gezet op verzoek van de Duitse geneesmiddelenautoriteit (BfArM) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Italian: Le autorità nazionali faranno rispettare questa decisione per i medicinali fluorochinolonici e chinolonici autorizzati nei loro paesi e adotteranno inoltre altre misure appropriate per promuovere l'uso corretto di tali antibiotici.
Dutch: De nationale instanties zullen dit besluit voor de fluorchinolonen en chinolonen die in hun land zijn goedgekeurd ten uitvoer leggen en ze zullen ook andere passende maatregelen nemen om het juiste gebruik van deze antibiotica te bevorderen.
Italian: Il riesame riguardava solo medicinali somministrati per via sistemica (per bocca o mediante iniezione) e inalatoria.
Dutch: Deze beoordeling had alleen betrekking op geneesmiddelen die systemisch (via de mond of injectie) worden toegediend en op geïnhaleerde geneesmiddelen.
Italian: Il CHMP ha confermato che l'uso dei restanti antibiotici fluorochinolonici debba essere limitato.
Dutch: Het CHMP bevestigde dat het gebruik van de resterende fluorchinolon-antibiotica dient te worden beperkt.
Italian: Le restrizioni relative all'uso di antibiotici fluorochinolonici significano che questi non devono essere utilizzati:
Dutch: Beperkingen van het gebruik van fluorchinolon-antibiotica betekenen dat deze middelen niet mogen worden gebruikt voor:
Italian: Poiché l'utilizzo di un corticosteroide con un fluorochinolone aumenta anche tale rischio, l'uso combinato di questi medicinali deve essere evitato.
Dutch: Aangezien het gebruik van een corticosteroïde samen met een fluorchinolon dit risico ook verhoogt, moet gecombineerd gebruik van deze geneesmiddelen worden vermeden.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha approvato le raccomandazioni del comitato per la sicurezza (PRAC) dell'EMA e ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti cinoxacina, flumequina, acido nalidixico e acido pipemidico debba essere sospesa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van EMA onderschreef de aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van EMA en concludeerde dat de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen die cinoxacine, flumequine, nalidixinezuur en pipemidinezuur bevatten, dient te worden geschorst.
Italian: Le raccomandazioni finali del PRAC sono state adottate il 4 ottobre 2018 e successivamente trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni concernenti i medicinali per uso umano, che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Dutch: De definitieve aanbevelingen van het PRAC werden op 4 oktober 2018 vastgesteld en vervolgens toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Italian: • per il trattamento di infezioni batteriche lievi o moderate a meno che non si possano usare altri medicinali antibatterici comunemente raccomandati per tali infezioni.
Dutch: • de behandeling van lichte of matige bacteriële infecties tenzij andere antibacteriële geneesmiddelen die voor deze infecties vaak worden aanbevolen, niet kunnen worden gebruikt.
Italian: Devono essere usati con particolare cautela negli anziani, nei pazienti con malattia renale e in coloro che sono stati sottoposti a trapianto di organo in quanto tali pazienti presentano un rischio più elevato di lesione dei tendini.
Dutch: Ze moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen, patiënten met nierziekte en patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan, omdat deze patiënten een hoger risico op peesletsel lopen.
Italian: • per il trattamento di infezioni non batteriche, ad esempio prostatite non batterica (cronica);
Dutch: • de behandeling van niet-bacteriële infecties, bijvoorbeeld niet-bacteriële (chronische) prostatitis;
Italian: • per la prevenzione della diarrea del viaggiatore o delle infezioni ricorrenti delle basse vie urinarie (infezioni urinarie che non si estendono oltre la vescica);
Dutch: • het voorkomen van reisdiarree of terugkerende infecties van de lagere urinewegen (urineweginfectie die tot de blaas beperkt blijven);
Italian: • Consulti il medico se sta assumendo un corticosteroide (medicinali quali idrocortisone e prednisolone) o se deve sottoporsi a un trattamento con un corticosteroide.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u een corticosteroïde (geneesmiddelen zoals hydrocortison en prednisolon) gebruikt of met een corticosteroïde moet worden behandeld.
Italian: Il trattamento concomitante con un fluorochinolone e un corticosteroide deve essere evitato.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met een fluorchinolon en een corticosteroïde dient te worden vermeden.
Italian: • Se ha più di 60 anni di età, se i suoi reni non funzionano correttamente o è stato sottoposto a un trapianto di organo, potrebbe essere maggiormente soggetto a dolore o gonfiore articolare oppure a danno tendineo.
Dutch: • Als u ouder dan 60 jaar bent, uw nieren niet goed werken of u een orgaantransplantatie hebt ondergaan, bent u mogelijk vatbaarder voor gewrichtspijn of -zwelling en peesletsel.
Italian: • Il danno tendineo (in particolare al tendine di Achille ma anche ad altri tendini) può verificarsi entro 48 ore dall'inizio del trattamento con fluorochinoloni, ma può essere ritardato di diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Dutch: • Peesletsel (vooral aan de achillespees maar ook aan andere pezen) kan binnen 48 uur na aanvang van de behandeling met fluorchinolon optreden maar kan ook enkele maanden na het stopzetten van de behandeling optreden nog optreden.
Italian: I fluorochinoloni sono utili in determinate infezioni, incluse alcune potenzialmente letali, in cui gli antibiotici alternativi non sono sufficientemente efficaci.
Dutch: Fluorchinolonen zijn waardevol bij bepaalde infecties waaronder enkele levensbedreigende infecties, wanneer andere antibiotica onvoldoende werkzaam zijn.
Italian: Il riesame ha incluso le opinioni di pazienti, operatori sanitari e accademici presentate all'audizione pubblica dell'EMA sugli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici nel giugno 2018.
Dutch: In de beoordeling werden ook de opvattingen opgenomen van patiënten, professionele zorgverleners en academici die in juni 2018 tijdens een openbare hoorzitting van EMA over fluorchinolon- en chinolon-antibiotica waren gepresenteerd.
Italian: • I benefici ei rischi dei fluorochinoloni saranno costantemente monitorati e uno studio sull'utilizzazione del medicinale valuterà l'efficacia delle nuove misure al fine di ridurre l'uso non appropriato dei fluorochinoloni, prendendo in esame i cambiamenti nel comportamento prescrittivo.
Dutch: • De voordelen en risico's van fluorchinolonen zullen voortdurend worden gecontroleerd en de effectiviteit van de nieuwe maatregelen om verkeerd gebruik van fluorchinolonen terug te dringen zal aan de hand van een onderzoek naar geneesmiddeltoepassing worden beoordeeld door veranderingen in voorschrijfgedrag te onderzoeken.
Italian: • I pazienti più anziani, affetti da compromissione renale o sottoposti a trapianto di organo solido e quelli trattati con un corticosteroide presentano un rischio più elevato di danno tendineo.
Dutch: • Oudere patiënten, patiënten die nierinsufficiëntie hebben of een solide-orgaantransplantatie hebben ondergaan en patiënten die worden behandeld met een corticosteroïde lopen een hoger risico op peesletsel.
Italian: • I fluorochinoloni sono associati a reazioni da farmaci prolungate (fino a mesi o anni), gravi, invalidanti e potenzialmente irreversibili che interessano diversi, talora molteplici, sistemi, classi di organi e sensi.
Dutch: • Fluorchinolonen worden in verband gebracht met langdurige (tot wel maanden- of jarenlange), ernstige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen die van invloed zijn op verschillende systemen, orgaanklassen en zintuigen, soms op meerdere tegelijk.
Italian: Fluorochinoloni e chinoloni costituiscono una classe di antibiotici ad ampio spettro attivi contro i batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Dutch: Fluorchinolonen en chinolonen zijn een klasse breedspectrumantibiotica die werkzaam zijn tegen zowel gramnegatieve als grampositieve bacteriën.
Italian: • per il trattamento di infezioni che potrebbero migliorare senza terapia o che non sono gravi (come le infezioni della gola);
Dutch: • de behandeling van infecties die mogelijk zonder behandeling overgaan of niet ernstig van aard zijn (zoals keelontstekingen);
Italian: • Se ha domande o dubbi sui medicinali, si rivolga al medico o al farmacista.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt of zich ongerust maakt over uw geneesmiddelen.
Italian: Il 15 novembre 2018, l'EMA ha ultimato un riesame degli effetti indesiderati gravi, invalidanti e potenzialmente permanenti di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici somministrati per bocca, mediante iniezione o inalazione.
Dutch: Op 15 november 2018 rondde EMA een beoordeling af van ernstige, invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen bij gebruik van chinolon- en fluorchinolon-antibiotica die via de mond, injectie of inhalatie worden toegediend.
Italian: Il riesame riguardava medicinali contenenti i seguenti antibiotici fluorochinolonici e chinolonici: cinoxacina, ciprofloxacina, flumequina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, acido nalidixico, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, acido pipemidico, prulifloxacina e rufloxacina.
Dutch: De beoordeling had betrekking op geneesmiddelen die de volgende fluorchinolon- en chinolonantibiotica bevatten: cinoxacine, ciprofloxacine, flumequine, levofloxacine, lomefloxacine, moxifloxacine, nalidixinezuur, norfloxacine, ofloxacine, pefloxacine, pipemidinezuur, prulifloxacine en rufloxacine.
Italian: • In generale, i fluorochinoloni non devono essere utilizzati in pazienti che hanno mostrato gravi reazioni avverse associate all'uso di medicinali chinolonici o fluorochinolonici.
Dutch: • Fluorchinolonen mogen in het algemeen niet worden gebruikt bij patiënten die ernstige bijwerkingen hebben gehad die in verband worden gebracht met het gebruik van chinolonen of fluorchinolonen.
Italian: Il parere del CHMP è stato inoltrato alla Commissione europea, la quale ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante il 14 febbraio 2019 per Quinsair e l'11 marzo 2019 per altri antibiotici chinolonici e fluorochinoloni somministrati per bocca e mediante iniezione, che è applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 14 februari 2019 een in alle EU-lidstaten geldig definitief juridisch bindend besluit nam voor Quinsair en op 11 maart 2019 voor andere chinolon- en fluorchinolon-antibiotica die via de mond en via injectie worden toegediend.
Italian: Inoltre, le informazioni sulla prescrizione per gli operatori sanitari e le informazioni per i pazienti descriveranno gli effetti indesiderati invalidanti e potenzialmente permanenti e consiglieranno ai pazienti di interrompere il trattamento con un antibiotico fluorochinolonico al primo segno di un effetto indesiderato che interessi muscoli, tendini o articolazioni e il sistema nervoso.
Dutch: In de voorschrijfinformatie voor professionele zorgverleners en de informatie voor patiënten worden bovendien de invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen beschreven en wordt patiënten geadviseerd de behandeling met een fluorchinolon-antibioticum bij de eerste tekenen van bijwerkingen in verband met spieren, pezen, gewrichten en het zenuwstelsel te staken.
Italian: • Entro 2 giorni dall'inizio del trattamento con un fluorochinolone, possono insorgere gonfiore e lesione dei tendini; tali effetti possono, tuttavia, verificarsi anche diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Dutch: • Peeszwelling en -letsel kunnen binnen twee dagen na het begin van de behandeling met een fluorchinolon optreden, maar kunnen zelfs enkele maanden na het stopzetten van de behandeling nog optreden.
Italian: • I medicinali fluorochinolonici (che contengono ciprofloxacina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, prulifloxacina e rufloxacina) possono causare effetti indesiderati di lunga durata, invalidanti e potenzialmente permanenti a carico di tendini, muscoli, articolazioni e del sistema nervoso.
Dutch: • Fluorchinolonen (die ciprofloxacine, levofloxacine, lomefloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine, pefloxacine, prulifloxacine of rufloxacine bevatten) kunnen langdurige invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen veroorzaken in verband met pezen, spieren, gewrichten en het zenuwstelsel.
Italian: • Il trattamento con fluorochinoloni deve essere interrotto ai primi segni di dolore o infiammazione dei tendini e i pazienti devono essere invitati a interrompere il trattamento con un fluorochinolone e a consultare il medico in caso di sintomi di neuropatia quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza in modo da prevenire lo sviluppo di un'affezione potenzialmente irreversibile.
Dutch: • De behandeling met fluorchinolon moet worden gestaakt zodra zich tekenen voordoen van peespijn of -ontsteking en patiënten moet worden geadviseerd de behandeling met een fluorchinolon te staken en contact op te nemen met hun arts als zich symptomen van neuropathie voordoen zoals pijn, branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid of zwakte om de ontwikkeling van potentieel irreversibele aandoeningen te voorkomen.
Italian: È importante sottolineare che i fluorochinoloni devono essere generalmente evitati nei pazienti che hanno manifestato in precedenza gravi effetti indesiderati con un antibiotico fluorochinolonico o chinolonico.
Dutch: Een belangrijk punt is dat het gebruik van fluorchinolonen in het algemeen dien te worden vermeden bij patiënten die eerder ernstige bijwerkingen hebben gehad bij gebruik van een fluorchinolon- of chinolon-antibioticum.
Italian: • Questi gravi effetti indesiderati includono infiammazione o lacerazione dei tendini, dolore o debolezza muscolare e dolore o gonfiore articolare, difficoltà a camminare, sensazione di punture e aghi, dolore bruciante, stanchezza, depressione, problemi di memoria, sonno, vista e udito e alterazione del gusto e dell'olfatto.
Dutch: • Deze ernstige bijwerkingen zijn onder andere ontstoken of gescheurde pezen, spierpijn of -zwakte, gewrichtspijn of -zwelling, moeite met lopen, speldenprikken, brandende pijn, vermoeidheid, depressie, slaapproblemen, problemen met het geheugen, het gezichtsvermogen en het gehoor, en veranderde smaak en reukzin.
Italian: • Il riassunto aggiornato delle caratteristiche del prodotto deve essere consultato per le indicazioni autorizzate quando si prende in considerazione il trattamento con un medicinale fluorochinolonico.
Dutch: • Wanneer behandeling met een fluorchinolon wordt overwogen, dient een bijgewerkte samenvatting van de productkenmerken te worden geraadpleegd om te zien welke indicaties zijn goedgekeurd.
Italian: • Non deve assumere un medicinale fluorochinolonico se ha manifestato un effetto indesiderato grave con un medicinale fluorochinolonico o chinolonico e deve consultare immediatamente il medico.
Dutch: • Als u ooit een ernstige bijwerking hebt gehad bij gebruik van een fluorchinolon of een chinolon, mag u geen fluorchinolonen gebruiken en dient u onmiddellijk contact met uw arts op te nemen.
Italian: • Gli effetti indesiderati gravi comprendono tendinite, rottura dei tendini, artralgia, dolore alle estremità, alterazione dell'andatura, neuropatie associate a parestesia, depressione, affaticamento, compromissione della memoria, disturbi del sonno e alterazioni di udito, vista, gusto e olfatto.
Dutch: • De ernstige bijwerkingen zijn onder andere tendonitis, peesruptuur, artralgie, pijn in de ledematen, loopstoornis, neuropathieën die in verband worden gebracht met paresthesie, depressie, vermoeidheid, geheugenaantasting, slaapstoornissen, verminderd gehoor en gezichtsvermogen en verminderde smaak en reukzin.
Italian: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 fiale + 1 nebulizzatore portatile
Dutch: Ampul (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampullen + 1 handvernevelaar
Italian: 240 mg Soluzione per nebulizzatore
Dutch: 240 mg Verneveloplossing Inhalatie
Italian: Non è un problema.
Dutch: Dat is geen probleem.
Italian: Cerchi di non respirare attraverso il naso.
Dutch: Probeer niet door uw neus te ademen.
Italian: Non esiste alcun antidoto specifico.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
Italian: Questi risultati sono stati più marcati negli animali giovani.
Dutch: Deze bevindingen waren meer uitgesproken bij jonge dieren.
Italian: Analisi cumulative intermedie - con cadenza annuale.
Dutch: Cumulatieve tussentijdse analyses - jaarlijks.
Italian: Il testo sulla fiala è esclusivamente in inglese.
Dutch: Het etiket van de ampul is uitsluitend in het Engels.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/14/973/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/973/001
Italian: - Depressione o problemi mentali.
Dutch: - Depressie of psychische problemen.
Italian: c Analizzato con alfa pari a 0,05.
Dutch: c Getest met behulp van een alfa van 0,05.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/03/2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26/03/2015
Italian: La loro frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Dutch: Hun frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Italian: I risultati ottenuti per gli endpoint primari e secondari più rilevanti sono riportati nella Tabella 2.
Dutch: De resultaten voor de primaire en voornaamste secundaire eindpunten worden vermeld in tabel 2.
Italian: Pazienti anziani (età ≥ 65 anni)
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Italian: - Una grave reazione allergica.
Dutch: - Een ernstige allergische reactie.
Italian: Studio principale - studio 209 (fase principale; ITT)
Dutch: Centraal onderzoek - onderzoek 209 (hoofdfase; ITT)