FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • You should not chew gum for at least 24 hours.
French: • Ne pas manger de chewing-gum durant 24 heures au moins.
English: This dental coating can cause a temporary irritation or stinging of the gums, lips or tongue and can also have a bitter taste.
French: Informations importantes concernant certains des ingrédients de Prevora Ce revêtement dentaire peut provoquer une irritation temporaire ou un picotement au niveau des gencives, des lèvres ou de la langue.
English: Stage 2: ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and triethyl citrate
French: Phase 2 : dispersion de copolymère de méthacrylate d'ammonium, Type B et citrate d'éthyle
English: Step #6.
French: Étape nº 6.
English: There is no experience with over-dosage with Prevora 100 mg/ml Dental Solution.
French: Aucun cas de surdosage avec Prevora 100 mg/ml Solution dentaire n'a été rapporté.
English: Since many drugs are excreted during lactation and there have not been any studies performed using Prevora 100 mg/ml Dental
French: Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés durant l'allaitement et qu'aucune étude n'a été menée sur l'utilisation de Prevora 100 mg/ml Solution dentaire chez des mères qui allaitent, il est recommandé de ne pas appliquer Prevora 100 mg/ml Solution dentaire si une maman allaite.
English: Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100 mg.
French: Chaque 1 ml de Prevora Solution dentaire (revêtement de chlorhexidine phase 1) contient 100 mg de diacétate de chlorhexidine.
English: Step #7.
French: Étape nº 7.
English: Step #3.
French: Étape nº 3.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100mg
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque 1 ml de Prevora Solution dentaire (revêtement de chlorhexidine phase 1) contient 100 mg de diacétate de chlorhexidine.
English: Step #4.
French: Étape nº 4.
English: Do not brush your teeth for 24 hours after this treatment.
French: Ne vous brossez pas les dents durant les 24 heures suivant le traitement.
English: Stage 1 chlorhexidine coating: Sumatra benzoin Ethanol
French: Revêtement de chlorhexidine phase 1 : Baume benjoin
English: Driving and using machines Prevora has not been shown to affect driving.
French: Il n'a pas été prouvé Prevora avait une incidence sur la conduite.
English: Ammonio methacrylate copolymer dispersion,Type B Triethyl citrate
French: Dispersion de copolymère de méthacrylate d'ammonium, Type B Citrate d'éthyle
English: • To avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
French: • Éviter de manger des aliments durs (de la viande ou des pommes par exemple) durant les 4 heures suivant le traitement.
English: Thereafter, your need for more treatments with Prevora will be evaluated by your dental professional.
French: Par la suite, votre dentiste évaluera la situation et décidera du besoin de traitement supplémentaire.
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution
French: Prevora 100 mg/ml Solution dentaire
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prevora 100mg/ml Dental Solution.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Prevora 100 mg/ml Solution dentaire.
English: Chlorhexidine, the active substance in Prevora , can stain the teeth when used in a mouth rinse or gel; however, in controlled clinical studies and dental office use, the occurrence of tooth staining by the Prevora dental coating is rare.
French: La chlorhexidine, substance active de Prevora, peut tacher les dents lorsqu'elle est utilisée en combinaison avec un bain de bouche ou du gel.
English: • You should not brush your teeth for 24 hours after treatment.
French: • Ne pas se brosser les dents durant les 24 heures suivant le traitement.
English: BEFORE YOU ARE TREATED WITH PREVORA
French: AVANT LE TRAITEMENT AVEC PREVORA
English: Do not floss your teeth for 3 days following this treatment.
French: N'utilisez pas de fil dentaire durant les 3 jours suivant le traitement.
English: Then to resume flossing daily.
French: Recommencer ensuite à utiliser du fil dentaire chaque jour.
English: Figure 2: Tray set up for Stage One Stage 1 chlorhexidine coating and Stage 2 sealant coating treatments.
French: Traitements : revêtement de chlorhexidine phase 1 et revêtement d'étanchéité phase 2 Étape nº 2.
English: Then to resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste.
French: Recommencer ensuite à se brosser les dents 2 à 3 fois par jour à l'aide d'une nouvelle brosse à dents et d'un dentifrice fluoré.
English: • You should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
French: • Évitez de manger des aliments durs (de la viande ou des pommes par exemple) durant les 4 heures suivant le traitement.
English: What Prevora is and what it is used for.
French: Description et utilisation de Prevora.
English: Then you resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste.
French: Recommencez ensuite à vous brosser les dents 2 à 3 fois par jour à l'aide d'une nouvelle brosse à dents et d'un dentifrice fluoré.
English: Chlorhexidine, the active substance in Prevora, can also cause staining of the teeth; however, when chlorhexidine is applied as a topical, temporary dental coating, staining is rare.
French: Cependant, lorsque la chlorhexidine est appliquée comme revêtement dentaire topique temporaire, la coloration est rare.
English: Figure 1 Application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution
French: Application de Prevora 100 mg/ml Solution dentaire
English: Take special care with Prevora
French: DESCRIPTION DU TRAITEMENT AVEC PREVORA
English: • Do not brush his/her teeth for 24 hours after treatment.
French: • Ne vous brossez pas les dents durant les 24 heures suivant le traitement.
English: • Do not floss for 3 days after treatment.
French: • N'utilisez pas de fil dentaire durant les 3 jours suivant le traitement.
English: Then you resume flossing daily.
French: Recommencez ensuite à utiliser du fil dentaire chaque jour.
English: Stage 2 sealant coating
French: Revêtement d'étanchéité phase 2
English: 100 mg/ml Dental solution, chlorhexidine diacetate Stage 2 Sealant coating
French: Solution dentaire de 100 mg/ml, diacétate de chlorhexidine Revêtement d'étanchéité phase 2
English: Stage 1 chlorhexidine coating
French: Revêtement de chlorhexidine phase 1
English: Prevora 100 mg/ml Dental Solution contains: Stage 1 chlorhexidine coating:
French: Prevora 100 mg/ml Solution dentaire contient : Revêtement de chlorhexidine phase 1 : Diacétate de chlorhexidine Baume benjoin
English: • You should not floss for 3 days after treatment.
French: • Ne pas utiliser de fil dentaire durant les 3 jours suivant le traitement.
English: The ingredients are Ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and Triethyl citrate What Prevora looks like and contents of the pack:
French: Les ingrédients sont la dispersion de copolymère de méthacrylate d'ammonium, Type B et le citrate d'éthyle
English: This summary was last updated in 07-2011.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2011.
English: Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
French: L'entacapone est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous la dénomination Comtess/Comtan depuis 1998.
English: Stalevo is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
French: Stalevo est utilisé lorsque ces fluctuations ne peuvent être traitées au moyen de la seule combinaison standard.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stalevo.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Stalevo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo to on 17 October 2008.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Stalevo, le 17 octobre 2008.
English: The full EPAR for Stalevo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Stalevo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
French: Les fluctuations se manifestent lorsque les effets des médicaments s'estompent et les symptômes réapparaissent.
English: Levodopa/carbidopa/entacapone
French: Lévodopa/carbidopa/entacapone
English: Levodopa is converted into dopamine in the brain.
French: La lévodopa est convertie en dopamine dans le cerveau.
English: They should not be used in patients with severe liver problems.
French: Ils ne doivent pas être utilisés chez les patients souffrant de troubles graves du foie.
English: Other information about Stalevo
French: Autres informations relatives à Stalevo:
English: The studies showed that Stalevo is bioequivalent to the separate tablets.
French: Les études ont démontré que Stalevo est bioéquivalent aux comprimés pris séparément.
English: The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid-1970s.
French: L'utilisation d'associations de lévodopa et de carbidopa est un fait établi: elles sont utilisées depuis le milieu des années 70.
English: The strength of Stalevo that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
French: Le dosage de Stalevo que le patient doit utiliser dépend de la dose de lévodopa nécessaire pour contrôler ses symptômes.
English: The Committee recommended that Stalevo be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Stalevo.
English: All of the tablets contain 200 mg entacapone
French: Tous les comprimés contiennent 200 mg d'entacapone.
English: For more information about treatment with Stalevo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Stalevo, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: What benefit has Stalevo shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Stalevo au cours des études?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Stalevo.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Stalevo.
English: What is the risk associated with Stalevo?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Stalevo?
English: Why has Stalevo been approved?
French: Pourquoi Stalevo a-t-il été approuvé?
English: The company used some of the data from Comtess/Comtan to support the use of Stalevo and presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
French: La société a utilisé certaines des données relatives à Comtess/Comtan pour justifier l'utilisation de Stalevo et a présenté des données issues de la littérature publiée sur la lévodopa et la carbidopa.
English: All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
French: Tous les principes actifs de Stalevo agissent pour rétablir les taux de dopamine dans les régions du cerveau qui contrôlent le mouvement et la coordination.
English: Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
French: La réunion de trois principes actifs dans un même comprimé permet de réduire le nombre de comprimés à prendre et aide les patients à respecter le traitement.
English: It is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
French: Il est disponible sous la forme d'une gamme de comprimés offrant sept dosages différents, contenant 50 à 200 mg de lévodopa et 12,5 à 50 mg de carbidopa.
English: Stalevo must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
French: Stalevo ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (un type d'antidépresseur).
English: Stalevo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
French: Stalevo ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la lévodopa, à la carbidopa, à l'entacapone ou à l'un des composants.
English: Stalevo is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
French: Stalevo est un médicament contenant trois principes actifs: la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
English: For the full list of all side effects reported with Stalevo, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Stalevo, voir la notice.
English: The maximum daily dose of Stalevo is 10 tablets, except for the tablets containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
French: La dose quotidienne maximale de Stalevo est de 10 comprimés, sauf pour les comprimés contenant 200 mg de lévadopa et 50 mg de carbidopa, pour lesquels la dose maximale journalière est de sept comprimés.
English: The most common side effects with Stalevo (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous Stalevo (observés chez plus d'un patient sur dix) sont les suivants: dyskinésies (mouvements incontrôlés), aggravation du parkinsonisme (aggravation de la maladie de Parkinson), nausées (sensation de malaise) et coloration bénigne des urines.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules cérébrales qui produisent la dopamine, un neurotransmetteur, sont détruites progressivement et le taux de dopamine dans le cerveau diminue.
English: Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
French: Chaque comprimé de Stalevo contient une dose complète de lévodopa, en sept dosages différents, et les doses correspondantes de carbidopa et d'entacapone permettant d'améliorer son efficacité.
English: They are linked with a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
French: Elles sont liées à l'atténuation de l'effet de la lévodopa, qui conduit chez le patient à des passages soudains d'un état «on», où il peut effectuer des mouvements, à un état «off», où il souffre d'altérations des mouvements.
English: Stalevo tablets should be taken whole, with or without food.
French: Les comprimés de Stalevo ne doivent pas être fractionnés et peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
English: Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
French: La carbidopa et l'entacapone bloquent certaines enzymes qui interviennent dans la dégradation de la lévodopa dans l'organisme: la carbidopa inhibe la dopa décarboxylase et l'entacapone inhibe la catéchol-O-méthyl transférase (COMT).
English: They should be used with caution in patients with mild to moderate problems with their liver or severe problems with their kidneys.
French: Ils doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints de troubles du foie légers à modérés ou de troubles graves des reins.
English: As a result, levodopa remains active for longer.
French: Cela permet de prolonger l'action de la lévodopa.
English: The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Stalevo produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
French: La société a mené des études de «bioéquivalence» pour démontrer que la prise de Stalevo conduit aux mêmes taux de lévodopa, de carbidopa et d'entacapone dans le sang que la prise des principes actifs sous la forme de comprimés contenant uniquement de l'entacapone et de comprimés contenant tant de la lévodopa que de la carbidopa.
English: Stalevo is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
French: Stalevo est utilisé chez les patients recevant un traitement associant la lévodopa et un inhibiteur de la dopa décarboxylase (deux traitements classiques de la maladie de Parkinson), mais présentant vers la fin de l'intervalle entre deux doses des «fluctuations».
English: The CHMP decided that Stalevo's benefits are greater than its risks for the treatment of patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase inhibitor treatment.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Stalevo sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le traitement des patients atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées par l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase.
English: This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
French: Ainsi, les signes et symptômes de la maladie de Parkinson, tels que la rigidité et le ralentissement des mouvements, sont atténués.
English: How is Stalevo used?
French: Comment Stalevo est-il utilisé?
English: phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
French: Stalevo ne doit pas être utilisé chez les patients présentant: une maladie grave du foie; un glaucome à angle fermé (pression oculaire accrue); un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale); des antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (SMN, trouble nerveux dangereux provoqué en général par des médicaments antipsychotiques) ou de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires).
English: Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
French: Stalevo est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson, une affection évolutive du cerveau qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une rigidité musculaire.
English: What is Stalevo used for?
French: Dans quel cas Stalevo est-il utilisé?
English: See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Stalevo, and on how the dose is adjusted during treatment.
French: Si vous souhaitez des informations détaillées sur la mise en place du traitement par Stalevo et sur l'ajustement de la dose en cours de traitement, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
English: How does Stalevo work?
French: Comment Stalevo agit-il?
English: Moreover, the intended use does not require medical supervision.
French: En outre, l'utilisation prévue ne nécessite pas de surveillance médicale.
English: • in patients with a temporary loss of appetite.
French: • chez les patients présentant une perte temporaire de l'appétit.
English: White horehound should only be used in adults and adolescents aged over 12 years.
French: Le marrube ne doit être utilisé que chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas suffisamment de preuves provenant d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et qu'il existe des preuves indiquant que ces derniers ont été utilisés en toute sécurité de cette manière pendant au moins 30 ans (y compris au moins 15 ans au sein de l'UE).
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
French: Au moment de l'évaluation par le HMPC, aucun effet secondaire n'avait été rapporté en lien avec ces médicaments.
English: • as an expectorant (a medicine to help bring up phlegm) in patients with cough associated with a cold;
French: • comme expectorant (médicament pour aider à faire remonter les sécrétions) chez les patients présentant une toux associée à un rhume;
English: In addition, there were published experimental studies suggesting a number of properties that could plausibly help in patients with mild dyspepsia.
French: En outre, des études expérimentales publiées suggèrent un certain nombre de propriétés qui pourraient vraisemblablement aider les patients souffrant de dyspepsie légère.
English: • for treating mild dyspepsia symptoms, such as bloating and flatulence;
French: • pour traiter les symptômes légers de la dyspepsie, comme les ballonnements et les flatulences;
English: If symptoms of cough persist for longer than one week, patients should consult a qualified healthcare practitioner.
French: Si les symptômes de la toux persistent pendant plus d'une semaine, les patients doivent consulter un professionnel de la santé qualifié.
English: For dyspepsia and loss of appetite, patients are advised to consult healthcare practitioner if symptoms last longer than two weeks.
French: Pour la dyspepsie et la perte d'appétit, les patients sont invités à consulter un professionnel de la santé si les symptômes durent plus de deux semaines.
English: What is white horehound?
French: Qu'est-ce que le marrube?
English: The HMPC conclusions on the use of white horehound medicines in patients with cough, dyspepsia symptoms and loss of appetite are based on their ‘traditional use'.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de marrube chez les patients présentant une toux, des symptômes de dyspepsie et une perte d'appétit sont fondées sur leur «usage traditionnel».
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing white horehound.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du marrube.
English: EMA/HMPC/446032/2013
French: EMA/HMPC/446032/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
English: In its assessment the HMPC considered the well documented and longstanding use of white horehound in the approved indications.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte l'utilisation de longue date et bien documentée du marrube dans les indications approuvées.