FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
French: Pour cette utilisation en association, un début d'immunité de 3 semaines (association avec Nobilis ND Clone 30) et de 2 semaines (association avec Nobilis ND C2) a été démontrée pour ND.
Croatian: Pri kombiniranoj primjeni razvoj imunosti od 3 tjedna (kada je primijenjeno s Nobilis ND Clone 30) i 2 tjedna (kada je primijenjeno s Nobilis ND C2) ustanovljen je za ND.
French: - Outre polyéthylène ou plastique multicouche de 800 mL.
Croatian: - Jedna polietilenska ili višeslojna plastična vrećica otapala od 800 ml.
French: - Outre polyéthylène ou plastique multicouche de 400 mL.
Croatian: - Jedna polietilenska ili višeslojna plastična vrećica otapala od 400 ml.
French: A conserver en-dessous de 25 °C.
Croatian: UVJETI ČUVANJA Čuvati ispod 25 °C.
French: Conteneur : Stocker le conteneur d'azote liquide solidement en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparée de la salle d'éclosion.
Croatian: Spremnik: čuvati spremnik tekućeg dušika na sigurnom mjestu u uspravnom položaju u čistom, suhom i ventiliranom prostoru odvojenom od valionice/pilićarnika.
French: AMPOULE DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Croatian: AMPULE NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
French: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt PAYS-BAS
Croatian: 3732 CN De Bilt
French: Début de l'immunité : ND : 4 semaines d'âge, IBD : 3 semaines d'âge,
Croatian: Početak imunosti: ND: 4 tjedna starosti,
French: Stocker le conteneur d'azote liquide solidement en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparée de la salle d'éclosion.
Croatian: Čuvati spremnik tekućeg dušika na sigurnom mjestu u uspravnom položaju, u čistom, suhom i ventiliranom prostoru odvojenom od valionice/pilićarnika.
French: Le vaccin est un herpès virus vivant du dindon recombinant à cellules associées (HVT) exprimant la protéine F du virus de la maladie de Newcastle et la protéine VP2 du virus de la maladie de la bursite infectieuse.
Croatian: Cjepivo je živi rekombinirani, stanično vezan herpesvirus (HVT), koji izražava F protein Newcastle bolesti i VP2 protein virusa zarazne bolesti burze.
French: Pour permettre un contrôle sur la conservation et le transport, les ampoules sont placées à l'envers dans les conteneurs d'azote liquide.
Croatian: Da bi se osigurala provjera ispravnosti uvjeta čuvanja i transportiranja ampule su položene uspravno u spremnicima s tekućim dušikom.
French: Décongeler les ampoules dans de l'eau propre à 25-27°C.
Croatian: Uroniti ampulu u čistu vodu na temperaturi od 25-27ºC.
French: Insérer l'aiguille dans le bouchon de l'outre de solvant et ajouter ensuite lentement et doucement le contenu de la seringue au solvant.
Croatian: Uvući iglu kroz čep vrećice s otopinom te polako dodati sadržaj brizgalice u otapalo.
French: Afin de protéger les cellules, il est important que la suspension, soit mélangée immédiatement dans le solvant après avoir été décongelée.
Croatian: Važno je suspenziju nakon odmrzavanja odmah pomiješati s otapalom kako bi zaštitili stanice.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nisu primijećeni simptomi ni nakon primjene 10 puta veće doze cjepiva prilikom subkutane primjene.
French: 1 ampoule contenant 2000 ou 4000 doses.
Croatian: 1 ampula, sadrži 2000 ili 4000 doza.
French: Solvant : A conserver en-dessous de 25 °C.
Croatian: Otapalo: Čuvati ispod 25ºC.
French: Immunisation active des poussins de 1 jour ou des œufs embryonnés de 18-19 jours afin : - de réduire la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Newcastle (ND), - de prévenir la mortalité et de réduire les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de la bursite infectieuse (IBD), - de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de Marek (MD).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića ili 18-19 dana starih embrioniranih kokošja jaja u svrhu: - smanjenja smrtnosti i kliničkih znakova uzrokovanih virusom newcastleske bolesti (ND),
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Suspenzija:
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que Nobilis ND Clone 30 ou Nobilis ND C2 peuvent être administrés aux poussins d'un jour qui ont été vaccinés soit par voie souscutanée, soit par voie in ovo avec Innovax-ND-IBD.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ukazuju da Nobilis ND Clone 30 ili Nobilis ND C2 može biti primijenjeno jednodnevnim pilićima koji su cijepljeni subkutano ili in ovo primjenom sa Innovax ND
French: Après avoir retiré l'(es) ampoule(s), les ampoules restantes doivent immédiatement être remises dans le canister dans le conteneur d'azote liquide.
Croatian: Nakon izdvajanja ampule-a, ostale ampule odmah vratiti u spremnika s tekućim dušikom.
French: Lors de l'extraction d'une barrette d'ampoules du canister dans le conteneur d'azote liquide, exposer uniquement l'(es) ampoule(s) devant être utilisée(s) immédiatement.
Croatian: Kod vađenja kutije sa ampulama iz spremnika tekućeg dušika izložiti samo ampule koje će biti upotrjebljene odmah.
French: Le contenu des ampoule(s) est décongelé rapidement par immersion de l'ampoule dans de l'eau propre à 25-27°C.
Croatian: Sadržaj ampule(a) naglo odmrznuti uranjanjem u čistu vodu na 25-27 °C.
French: Pour usage sous-cutané, reconstituer le vaccin selon le tableau ci-dessous : Outre de solvant
Croatian: Za subkutanu primjenu rekonstituirati po sljedećoj tabeli: Vrećica otapala
French: Prélever une portion de solvant dans la seringue afin de rincer l'ampoule.
Croatian: Povući mali dio otapala iz vrećice u brizgalicu radi ispiranja ampule.
French: FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
French: Retirer le rinçage de l'ampoule et l'injecter doucement dans l'outre de solvant.
Croatian: Injicirati ostatke iz ampule polako u vrećicu otapala.
French: Innovax-ND-IBD, suspension et solvant pour suspension injectable pour poulets
Croatian: Innovax-ND-IBD, suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju za piliće
French: Avant d'extraire les ampoules du canister d'azote liquide, porter un équipement protecteur consistant en des gants, des manches longues, un masque ou des lunettes.
Croatian: Prije vađenja ampule iz spremnika tekućeg dušika, treba nositi zaštitnu opremu koja se sastoji od gumenih rukavica, dugih rukava i maske za lice sa zaštitnim naočalama.
French: Posologie :
Croatian: Otapalo:
French: Saccharose
Croatian: KARENCIJA
French: Outre de solvant de 400 mL
Croatian: Vrećica sa 400 ml otapala
French: Innovax-ND-IBD suspension et solvant pour suspension injectable pour poulets
Croatian: Innovax-ND-IBD suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju za piliće
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité ou les effets indésirables possibles après un surdosage de 10 fois la dose de vaccin lors d'une administration in ovo.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti i mogućim nuspojavama kada je aplicirana 10 puta veća doza in ovo primjenom.
French: Suspension : suspension de couleur rouge légèrement teintée à rouge.
Croatian: Suspenzija: crvenkasta do crvena suspenzija.
French: Outre de solvant de 800 mL
Croatian: Vrećica s 800 ml otapala
French: À usage vétérinaire.
Croatian: For animal treatment only.
French: Utiliser le solvant pour vaccins aviaires à cellules associées pour la reconstitution.
Croatian: Upotrijebite za rekonstituciju otapalo za stanično vezana cjepiva peradi.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de ponte.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti veterinarsko-medicinskog proizvoda tijekom nesenja.
French: Pour usage sous-cutané, reconstituer le vaccin selon le tableau ci-dessous :
Croatian: Za in ovo rekonstituciju po sljedećoj tabeli:
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Croatian: SJEDINJENE AMERIČKE DRŽAVE Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet:
French: Outre de 400 mL de solvant ou outre de 800 mL de solvant.
Croatian: Vrećice od 400 ml otapala ili vrećice od 800 ml otapala.
French: NOTICE Innovax-ND-IBD suspension et solvant pour suspension injectable pour poulets
Croatian: UPUTA O VMP: Innovax-ND-IBD suspenzija i otapalo za suspenziju za injekciju za piliće
French: 8 ampoules contenant 2000 doses
Croatian: 8 ampula koja sadržavaju 2000 doza
French: Taille de l'emballag e
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
French: Peu fréquent Rare Très rare
Croatian: Manje često Rijetko Vrlo rijetko
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
French: Hypotensiona,b,d
Croatian: Hipotenzijaa,b,d
French: Les données chez les sujets humains adultes sont contradictoires.
Croatian: Podaci dobiveni na odraslim osobama su proturječni.
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Croatian: Nije poznata moguća opasnost za ljude.
French: Autres médicaments et INOmax
Croatian: Drugi lijekovi i INOmax
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Croatian: Obratite se liječniku ili ljekarniku prije uzimanja bilo kakvih lijekova.
French: Ils sont considérés suffisamment inertes pour que des études spécifiques ne soient pas requises.
Croatian: Smatraju se toliko inertnima da ispitivanje nije bilo potrebno.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation et/ou posologie ne peuvent être préconisées.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Croatian: Kao svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač
French: Le suivi aux âges situés entre 18 et 24 mois révèle des examens similaires dans les deux groupes, en termes d'évaluations mentales, motrices, auditives et neurologiques.
Croatian: Kontrolni pregledi u dobi od 18 do 24 mjeseca bili su slični u obje skupine u smislu procjene mentalnih, motoričkih, audioloških i neuroloških funkcija.
French: Parmi les matériaux métalliques de constitution, seul l'acier inoxydable peut être recommandé.
Croatian: Od metalnog konstrukcijskog materijala može se preporučiti samo nehrđajući čelik.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres produits pour le système respiratoire, code ATC R07AX01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Drugi lijekovi za respiratorni sustav, ATK oznaka R07AX01.
French: Non applicable.
Croatian: Nije relevantno.
French: - Si vous avez des questions, interrogez votre médecin.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
French: L'utilisation concomitante avec d'autres vasodilatateurs (par exemple: sildénafil) n'a pas fait l'objet d'études approfondies.
Croatian: Kombinirana primjena s drugim vazodilatatorima (npr. sildenafil) nije detaljnije ispitivana.
French: La durée du traitement est variable, mais dans la plupart des cas elle n'excède pas quatre jours.
Croatian: Trajanje liječenja može biti različito, ali obično je kraće od četiri dana.
French: Votre médecin veillera à vérifier que le sang peut transporter suffisamment d'oxygène alors que vous prenez ces médicaments.
Croatian: Vaš će liječnik provjeriti prenosi li krv dovoljno kisika tijekom uzimanja tih lijekova.
French: Cependant, le traitement par INOmax peut durer plus longtemps.
Croatian: Međutim, liječenje INOmax-om može trajati i dulje.
French: Le traitement par INOmax ne doit pas être interrompu de manière soudaine.
Croatian: Liječenje INOmax-om ne smije se naglo prekidati.
French: Cela peut augmenter la fraction d'éjection ventriculaire droite.
Croatian: To može povećati ejekcijsku frakciju desne klijetke.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports actualisés de sécurité périodiques (PSUR) pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
French: En cas de réponse insuffisante, la dose peut être augmentée après un minimum de 10 minutes.
Croatian: U slučaju nezadovoljavajućeg odgovora doza se može titrirati nakon najmanje 10 minuta.
French: 77772828 ή +357-22482330
Croatian: Τηλ. 77772828 ή +357-22482330
French: Le nombre total de décès à la semaine 36 était légèrement plus élevé dans le groupe NOi ; 53/395 (13.4 %) comparé au groupe témoin 42/397 (10.6 %).
Croatian: Ukupni broj smrtnih ishoda u 36. tjednu bio je neznatno viši u skupini koja je dobivala iNO; 53/395 (13,4%) u usporedbi s kontrolnom skupinom 42/397 (10,6%).
French: Le stockage est supervisé par les personnes assignées spécialistes de l'hôpital.
Croatian: Skladištenje mora nadzirati stručno osoblje u bolnici.
French: INOmax est disponible en bouteilles d'aluminium de 2 litres et de 10 litres.
Croatian: INOmax je dostupan u aluminijskim spremnicima za plin od 2 litre i 10 litara.
French: La fréquence et le nombre des effets indésirables étaient similaires dans les deux groupes de l'étude.
Croatian: Učestalost i broj nuspojava bili su slični u obje ispitivane skupine.
French: Concernant le risque de corrosion, le système d'administration peut être divisé en deux zones : 1) du robinet de la bouteille de gaz à l'humidificateur (gaz sec) et 2) de l'humidificateur à la sortie (gaz humide qui peut contenir du NO2).
Croatian: U pogledu korozije sustav za dopremu može se podijeliti u dvije zone: 1) od spremnika za plin do ovlaživača (suhi plin) i 2) od ovlaživača do izlaza (vlažni plin koji može sadržavati NO2).
French: Formation de NO2 :
Croatian: Koncentracija NO2
French: Résumé du profil de sécurité :
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
French: Des données chez l'animal suggèrent une sensibilité accrue des voies respiratoires aux infections lors de l'exposition à de faibles taux de NO2.
Croatian: Podaci dobiveni ispitivanjem na životinjama sugeriraju povećanu sklonost infekcijama dišnih puteva nakon izlaganja niskim razinama NO2.
French: Les effets indésirables ont été décrits avec des fréquences similaires dans les deux groupes.
Croatian: Zabilježene nuspojave pojavljivale su se u sličnom broju u obje skupine.
French: Sur la base des données disponibles, une interaction cliniquement significative avec d'autres thérapeutiques utilisées pour le traitement de l'insuffisance respiratoire ne peut être exclue.
Croatian: Na temelju dostupnih podataka ne mogu se isključiti klinički značajne interakcije s drugim lijekovima koji se primjenjuju u liječenju hipoksične respiratorne insuficijencije.
French: Le caoutchouc butylique, le polyamide et le polyuréthane ne doivent pas être utilisés.
Croatian: Ne smiju se koristiti butilna guma, poliamid i poliuretan.
French: Les bouteilles de gaz vides seront collectées par le fournisseur.
Croatian: Prazne spremnike za plin prikuplja dobavljač.
French: Chez les enfants et adultes dont la pression sanguine est élevée dans les poumons, en relation avec une chirurgie cardiaque, INOmax est généralement administré pendant 24 à 48 heures.
Croatian: Djeci i odraslim osobama s visokim krvnim tlakom u plućima povezanim s operacijom srca, INOmax se obično daje 24-48 sati.
French: Bradycardieb (consécutive à un arrêt brutal du traitement)
Croatian: Bradikardijab (nakon naglog prekida terapije)
French: Le traitement peut être instauré à tout moment en périopératoire afin de diminuer la pression vasculaire pulmonaire.
Croatian: Liječenje se može započeti u bilo kojem trenutku tijekom perioperativnog razdoblja kako bi se smanjio plućni tlak.
French: Les catégories de fréquence affichées reposent sur la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (nije moguća procjena iz dostupnih podataka).
French: Lors des essais cliniques pivots, la dose initiale était de 20 ppm.
Croatian: U pivotalnim kliničkim ispitivanjima početna je doza bila 20 ppm.
French: Transport des bouteilles de gaz
Croatian: Prijevoz spremnika s plinom
French: L'Agence européenne du médicament (EMA) a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec INOmax dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique des sujets atteints d'hypertension artérielle pulmonaire persistante et d'autres maladies cardiaques pulmonaires.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu dostavljanja rezultata ispitivanja INOmax-a na svim podskupinama pedijatrijske populacije za trajnu pulmonalnu hipertenziju i druge pulmonalne srčane bolesti.
French: Voir la rubrique 4.2 pour les recommandations concernant l'utilisation pédiatrique.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
French: Le temps moyen pour atteindre la concentration maximale de méthémoglobine a été de 10 ± 9 (DS) heures (moyenne : 8 heures) chez ces 13 patients, mais un patient n'a pas excédé 7 % en 40 heures.
Croatian: Prosječno vrijeme postizanja vršne razine methemoglobina bilo je 10 ± 9 (SD) sati (medijan, 8 sati) u tih 13 bolesnika; jedan bolesnik, međutim, nije premašio vrijednost od 7% do 40 sati.
French: Une attention particulière doit également être portée à la fixation du manomètre afin d'éviter les risques de ruptures accidentelles.
Croatian: Posebna pažnja također se mora posvetiti učvršćenju regulatora tlaka kako bi se izbjegla opasnost slučajnog zatajenja rada uređaja.
French: Ce sont notamment la prilocaïne (anesthésique local utilisé pour soulager la douleur au cours des petites interventions peu douloureuses (points de sutures), et interventions chirurgicales ou diagnostiques mineures) ou le trinitrate de glycéryle (utilisé pour le traitement de l'angine de poitrine).
Croatian: To su prilokain (lokalni anestetik koji se koristi za ublažavanje bolova pri manje bolnim zahvatima, npr. šivanje te manji kirurški ili dijagnostički postupci) ili gliceril trinitrat (koji se koristi za liječenje bolova u prsima).
French: La concentration d'INOmax inspiré doit être mesurée en continu dans le circuit inspiratoire à proximité du patient.
Croatian: Koncentracija udahnutog INOmax-a mora se mjeriti kontinuirano u inspiratornom kraku sustava u blizini bolesnika.
French: Le sevrage doit être tenté au moins toutes les 12 heures lorsque l'état clinique du patient est stable à une faible dose d'INOmax.
Croatian: Odvikavanje je potrebno pokušavati najmanje svakih 12 sati ako je bolesnik stabilan na niskoj dozi INOmax-a.
French: La survenue globale d'hémorragie intraventriculaire était de 114 (28.9 %) parmi les nouveau-nés traités par NOi comparé à 91 (22.9 %) parmi les nouveau-nés du groupe témoin.
Croatian: Ukupna incidencija intraventrikularnog krvarenja bila je 114 (28,9%) u skupini koja je dobivala iNO u usporedbi s 91 (22,9%) u kontrolnoj skupini novorođenčadi.
French: Le nitrate est éliminé du plasma par le rein à des taux avoisinant le taux de filtration glomérulaire.
Croatian: Nitrat se eliminira iz plazme putem bubrega brzinom sličnoj brzini glomerularne filtracije.
French: Votre médecin déterminera la durée du traitement par INOmax pour vous comme pour votre enfant.
Croatian: Liječnik će odrediti trajanje liječenja INOmax-om za Vas ili Vaše dijete.
French: Les données cliniques disponibles permettant d'étayer cette dose dans la tranche d'âge 12-17 ans sont limitées.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o doziranju za djecu u dobi od 12 do 17 godina.
French: L'autre composant est l'azote.
Croatian: Drugi sastojak je dušik.
French: Date de première autorisation : 01/08/2001 Date de renouvellement de l'autorisation : 01/06/2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 01.06.2006.
French: Cependant, le dioxyde d'azote en présence d'humidité crée une atmosphère agressive.
Croatian: Međutim, prisutnost dušikovog dioksida i vlage stvara agresivnu atmosferu.
French: Toute bouteille de gaz doit être restituée au fournisseur pour élimination.
Croatian: Svi spremnici za plin moraju se vratiti dobavljaču radi zbrinjavanja.
French: Sur les 97 patients traités par INOmax, le traitement a été interrompu chez 2 patients (2 %) en raison de taux de méthémoglobine > 4 %.
Croatian: Od 97 bolesnika koji su dobivali INOmax, 2 (2%) povučeno je iz ispitivanja zbog razina methemoglobina >4%.
French: Votre médecin ou celui de votre enfant surveillera la formation de dioxyde d'azote et, en cas de valeurs élevées, le traitement par INOmax sera ajusté, à savoir diminué en conséquence.
Croatian: Vaš liječnik ili liječnik Vašeg djeteta pratit će vrijednosti dušikovog dioksida i, u slučaju povećanih vrijednosti, na odgovarajući način prilagoditi odnosno smanjiti dozu
French: INOmax a été administré avec la tolazoline, la dopamine, la dobutamine, des stéroïdes, du surfactant et en ventilation haute fréquence.
Croatian: INOmax je sigurno primijenjen zajedno s tolazolinom, dopaminom, dobutaminom, steroidima, surfaktantima i visokofrekventnom ventilacijom.
French: Une fois la bouteille de gaz vide, ne pas la jeter.
Croatian: Kada se spremnik za plin isprazni, nemojte ga baciti.
French: Des concentrations de méthémoglobine > 7 % ont été atteintes uniquement chez les patients recevant 80 ppm, où elles représentaient 35 % des cas.
Croatian: > 7% postignute su samo u bolesnika koji su dobivali dozu od 80 ppm, gdje su činile 35% skupine.
French: - des nouveau-nés, des nourrissons, des enfants, des adolescents âgés de 0 à 17 ans et des adultes dont la pression sanguine est élevée dans les poumons, en relation avec une chirurgie cardiaque.
Croatian: novorođenčadi, dojenčadi, djece, adolescenata u dobi od 0 do 17 godina i odraslih s visokim krvnim tlakom u plućima povezanim s operativnim zahvatima na srcu.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) doit s'assurer qu'au moment de la promotion de la nouvelle indication, tous les professionnels de santé susceptibles d'utiliser et/ou prescrire INOmax dans le cadre du traitement de l'hypertension pulmonaire péri- ou postopératoire chez l'adulte et les enfants à l'occasion d'une chirurgie cardiaque reçoivent la documentation informative complète.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da prilikom pokretanja nove indikacije svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će koristiti i/ili propisivati INOmax kao dio liječenja perioperativne ili postoperativne pulmonalne hipertenzije u odraslih i djece u vezi s operacijom srca dobiju edukacijski paket.
French: Si la réponse clinique apparaît insuffisante 4 à 6 heures après le début du traitement par INOmax, les éléments suivants sont à considérer.
Croatian: U slučaju neadekvatnog odgovora 4-6 sati nakon uvođenja INOmax-a, potrebno je razmotriti sljedeće.