FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mărimea ambalajului de 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 și 100 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru doză unică.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 og 100 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforert éndoseblisterpakning.
Romanian: • rifampicină (un antibiotic), carbamazepină (pentru epilepsie) sau planta medicinală sunătoare
Norwegian Bokmål: • rifampicin (et antibiotikum), karbamazepin (mot epilepsi) eller urtemedisinen johannesurt (mot depresjon).
Romanian: Amestecul poate fi administrat, de asemenea, printr-un tub nazogastric (CH8 sau mai mare); în acest caz, comprimatul poate fi zdrobit pentru a obține o pulbere și amestecat cu apă (120 ml).
Norwegian Bokmål: Tabletten kan knuses til pulver og blandes med vann (120 ml), og blandingen administreres via nasogastrisk sonde (CH8 eller større).
Romanian: Au fost excluși de la înrolarea în studiile clinice pacienții care au avut un interval QTcF >500 msec la vizita de evaluare, cu istoric recent de infarct miocardic în ultimele 6 luni înainte de randomizare, cu insuficiență cardiacă congestivă sau cu orice altă afecțiune cardiovasculară manifestă.
Norwegian Bokmål: Pasienter som hadde QTcF >500 msek ved screening, hadde hatt hjerteinfarkt de siste 6 månedene før randomisering, symptomatisk kongestiv hjertesvikt eller hadde hvilken som helst annen åpenbar kardiovaskulær sykdom ble ekskludert fra de kliniske studiene.
Romanian: Pentru recomandările privind doza la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă, vezi pct. 4.2.
Norwegian Bokmål: For doseringsanbefalinger for pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, se pkt.
Romanian: Blister perforat pentru doză unică Blister neperforat
Norwegian Bokmål: Perforerte éndoseblisterpakninger Ikke-perforerte blisterpakninger
Romanian: În Kodiac 4, timpul (valoare mediană) până la prima mișcare spontană peristaltică post-doză pentru placebo, doza 12,5 mg și doza de 25 mg a fost de 43,4, 20,6 și respectiv 5,4 ore.
Norwegian Bokmål: I Kodiac 4 var median tid til første SBM etter første dose 43,4, 20,6 og 5,4 timer for henholdsvis placebo, 12,5 mg og 25 mg-dose.
Romanian: 8,9% for naloxegol 25 mg versus 8,8% pentru tratamentul standard.
Norwegian Bokmål: I en langsiktig sikkerhetsstudie (Kodiac 8) var forekomst av ryggsmerter 8,9 % for naloksegol 25 mg sammenlignet med 8,8 % for standard behandling.
Romanian: Prin urmare, nu este recomandată utilizarea naloxegol pe perioada sarcinii.
Norwegian Bokmål: Naloksegol er derfor ikke anbefalt under graviditet.
Romanian: Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică moderată și ușoară (Clasa Child-Pugh A și B) a fost observată scăderea cu mai puțin de 20% a ASC și scăderea cu 10% a Cmax.
Norwegian Bokmål: Det ble observert mindre enn 20 % nedgang i AUC og 10 % nedgang i Cmax hos pasienter med lett og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A og B).
Romanian: 0,7% a ASC pentru fiecare creștere cu an).
Norwegian Bokmål: Det er en liten effekt av alder på farmakokinetikken til naloksegol (omtrent 0,7 % økning i AUC for hvert års økning i alder).
Romanian: Eficacitatea și siguranța naloxegol au fost stabilite în 2 studii clinice (Kodiac 4 și Kodiac 5) cu design similar, dublu-orb, controlate placebo, la pacienți cu constipație indusă de opioide și durere neasociată cu cancerul.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av naloksegol ble fastslått i to dobbeltblinde, placebo-kontrollerte replikatstudier hos pasienter med opioidindusert forstoppelse og non-malign smerte (Kodiac 4 og Kodiac 5).
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Moventig 12,5 mg comprimate filmate Moventig 25 mg comprimate filmate naloxegol
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Moventig 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Moventig 25 mg filmdrasjerte tabletter naloksegol (naloxegolum)
Romanian: Doza poate fi crescută la 25 mg dacă doza de 12,5 mg este bine tolerată de către pacient (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 25 mg hvis pasienten tolererer 12,5 mg godt (se pkt.
Romanian: • dacă prezentați dureri de stomac severe, persistente sau agravarea lor.
Norwegian Bokmål: • dersom du får kraftige, vedvarende eller forverrede magesmerter.
Romanian: Inductori de CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer
Romanian: Primul dintre cele trei obiective secundare cu protecție prin multiplicitate a fost rata de răspuns la 12
Norwegian Bokmål: Det første av tre multiplisitetsbeskyttede sekundære endepunkter var responderraten etter 12 uker i undergruppen med inadekvat respons på laksantia (LIR).
Romanian: A existat o diferență semnificativă statistic pentru doza de 25 mg versus placebo privind rata de răspuns în subgrupul cu răspuns inadecvat la laxative în studiul Kodiac 4 (p=0,002) și Kodiac 5 (p=0,014).
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant forskjell for dosen på 25 mg versus placebo på responder-andelen hos LIR-undergruppen (med inadekvat respons på laksantia) i Kodiac 4 (p=0,002) og Kodiac 5 (p=0,014).
Romanian: Whole Body Autoradiography - Autoradiografia Cantitativă a Întregului Corp) efectuat la șobolani și absența antagonismului efectelor opioidelor la nivelul SNC la om la doze de naloxegol mai mici de
Norwegian Bokmål: Resultater fra en QWBA-studie (Quantitative Whole Body Autoradiography) av rotter, samt mangel på antagonisme av opiateffekter på CNS hos mennesker ved naloksegol-doser på mindre enn 250 mg, indikerer minimal distribusjon av naloksegol til CNS.
Romanian: În studiul de dezvoltare embrio-fetală la șobolani a fost observată o incidență crescută a unei anomalii de osificare vertebrală posibil legată de tratament și un singur caz de anorhie la cele mai mari doze testate.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en potensielt behandlingsrelatert økning i forekomst av skjelettvarianten todelt forbeining av ryggvirvelsentrum og ett enkelt foster med medfødt fravær av testikler, ved den høyeste dosen som ble testet i den embryoføtale utviklingsstudien av rotter.
Romanian: Sindromul de sevraj la opioide Cazuri de sindrom de sevraj la opioide au fost raportate în cadrul programului clinic Moventig (DSM
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av opioidabstinenssyndrom i kliniske studier av naloksegol (DSM-5).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții care utilizează inhibitori slabi de CYPA4
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for pasienter som tar svake CYP3A4-hemmere.
Romanian: În procedura de testare a multiplicității, semnificația statistică a tratamentului cu doza de 12,5 mg versus placebo, în subgrupul cu răspuns inadecvat la laxative, a fost observată în studiul Kodiac 4 (p=0,028), dar nu și în studiul Kodiac 5 (p=0,074).
Norwegian Bokmål: Under multiplisitetstestingsprosedyren ble det observert statistisk signifikans for behandlingsgruppen som fikk 12,5 mg sammenlignet med placebo i LIR-undergruppen i Kodia 4 (p=0,028), men ikke i Kodiac 5 (p=0,074).
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptaţți, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Pentru definiția răspunsului inadecvat la laxativ(e), vezi pct. 5.1.
Norwegian Bokmål: For definisjon på inadekvat respons på laksantia, se pkt.
Romanian: Moventig comprimate de 12,5 mg este disponibil în ambalaje de 30 sau 90 comprimate filmate în blistere de aluminiu neperforate și ambalaje de 30x1 sau 90x1 comprimate filmate în blistere de aluminiu perforate pentru doză unică.
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg tabletter finnes i ikke-perforerte aluminium blisterpakninger i pakningsstørrelser på 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter og i perforerte éndoseblisterpakninger i pakningsstørrelse på 30 x 1 eller 90 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Romanian: nucleul comprimatului: manitol (E421), celuloză microcristalină (E460), croscarameloză sodică (E468) - vezi pct. 2, subpunctul „Moventig conține sodiu", stearat de magneziu
Norwegian Bokmål: − Tablettkjerne: mannitol (E 421), mikrokrystallinsk cellulose (E 460), krysskarmellosenatrium (E 468) - se avsnitt 2 under «Moventig inneholder natrium», magnesiumstearat (E 470b), propylgallat (E 310).
Romanian: 25 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 25 mg filmdrasjerte tabletter
Romanian: 30 comprimate filmate 90 comprimate filmate 30 x1 comprimate filmate 90 x1 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 30 x 1 filmdrasjerte tabletter 90 x 1 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Afecțiuni cu potențial crescut de perforație gastrointestinală
Norwegian Bokmål: Lidelser med økt fare for gastrointestinal perforering
Romanian: Alăptarea Nu se știe dacă naloxegol este excretat în laptele matern.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om naloksegol blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Romanian: Naloxegol nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică severă.
Norwegian Bokmål: Bruk av naloksegol er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Romanian: (E470b), propilgalat (acid galic) (E310) învelișul filmat: hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), macrogol (E1521), oxid roșu de fer (E172) și oxid negru de fer (E172).
Norwegian Bokmål: − Filmdrasjering: hypromellose (E 464), titandioksid (E 171), makrogol (E 1521), rødt jernoksid (E 172) og svart jernoksid (E 172).
Romanian: dioxid de titan (E171) macrogol (E1521) oxid roșu de fer (E172) oxid negru de fer (E172)
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Hypromellose (E 464) Titandioksid (E 171) Makrogol (E 1521) Rødt jernoksid (E 172) Svart jernoksid (E 172)
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții care utilizează inhibitori slabi ai CYP3A4 (de exemplu alprazolam, atorvastatină) (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter som får svake CYP3A4-hemmere (f.eks. alprazolam, atorvastatin), se pkt.
Romanian: posibil legată de tratament, la cele mai mari doze testate, în absența toxicității materne.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en mulig behandlingsrelatert føtal skjelettmisdannelse av sammenvokste virvelbuer ved den høyeste dosen som ble testet i den embryoføtale utviklingsstudien av kaniner, i fravær av maternal toksisitet.
Romanian: În studiile clinice la voluntari sănătoși au dost administrate doze de naloxegol până la 1000 mg.
Norwegian Bokmål: Doser med naloksegol på opptil 1 000 mg ble gitt til friske frivillige i kliniske studier.
Romanian: • medicamente numite „antagoniști ai receptorilor opioizi" (cum sunt naltrexona și naloxona),
Norwegian Bokmål: • legemidler kalt «opioidantagonister» (slik som naltrekson og nalokson) som brukes til å motvirke virkningene av opioider.
Romanian: În ambele studii, naloxegol în doză de 25 mg comparativ cu placebo a determinat, de asemenea, o îmbunătățire mai mare (modificare în săptămâna 12 față de momentul inițial) a scorurilor domeniilor rectale PAC-SYM (p=0,004 și p<0,001 pentru Kodiac 4 și, respectiv, Kodiac 5) și a scorurilor de evaluare a scaunului în Kodiac 4 (p=0,031) și Kodiac 5 (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Naloksegol 25 mg ga også større forbedring (endring fra baseline) i PAC-SYM rektal-domeneskår sammenlignet med placebo ved uke 12 i begge studiene (Kodiac 4 p=0,004 og Kodiac 5 p<0,001) og i PAC-SYM avføring-domeneskår (Kodiac 4 p=0,031 og Kodiac 5 p<0,001).
Romanian: Mișcările spontane peristaltice au fost definite ca peristaltism intestinal în absența utilizării laxativelor de salvare în ultimele 24 de ore.
Norwegian Bokmål: SBM ble definert som en avføring uten å ha tatt akutt-laksantia (bisakodyl) de siste 24 timene.
Romanian: 12,5 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Romanian: • Zdrobiți comprimatul până obțineți o pulbere fină
Norwegian Bokmål: • Knus tabletten til pulver
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiența renală ușoară.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Moventig nu este recomandat la pacienții care utilizează inductori puternici de CYP3A4 (de exemplu carbamazepină, rifampicină, Hypericum perforatum) (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av naloksegol anbefales ikke til pasienter som samtidig bruker sterke CYP3A4-induktorer (f.eks. karbamazepin, rifampicin, johannesurt) (se pkt.
Romanian: Moventig 12,5 mg: comprimat filmat, de formă ovală, de culoare mov, cu dimensiuni de 10,5 x
Norwegian Bokmål: Moventig 12,5 mg: lys fiolett og oval, filmdrasjert tablett, i størrelsen 10,5 x 5,5 mm.
Romanian: Moventig comprimate de 25 mg este disponibil în ambalaje de 10, 30 sau 90 comprimate filmate în blistere de aluminiu neperforate și ambalaje de 10x1, 30x1, 90x1 sau 100x1 comprimate filmate în blistere de aluminiu perforate pentru doză unică.
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg tabletter finnes i ikke-perforerte aluminium blisterpakninger i pakningsstørrelser på 10, 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter og i perforerte éndoseblisterpakninger i pakningsstørrelse på 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 eller 100 x 1 filmdrasjerte tabletter.
Romanian: • dacă aveți de o boală severă a ficatului • dacă aveți durere asociată cancerului
Norwegian Bokmål: • dersom du har kreftrelaterte smerter.
Romanian: Alte reacții adverse posibile:
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
Romanian: Kodiac 8 a reprezentat un studiu de fază 3, randomizat, cu tratament în regim deschis, multicentric, cu grupuri paralele de tratament, cu durată de 52 săptămâni, care a evaluat siguranța și tolerabilitatea naloxegol versus tratamentul standard la pacienți cu constipație indusă de opioide cu durere neasociată cu cancerul.
Norwegian Bokmål: Kodiac 8 var en 52-uker lang, randomisert, åpen, multisenter-studie i fase-III med parallelle grupper.
Romanian: Cu toate acestea, recomandările privind administrarea Moventig concomitent cu medicamente inhibitorii atât ale P-gp, cât și ale CYP3A4 trebuie să se bazeze pe tipul de inhibitor de CYP3A4 puternic, moderat sau slab, (vezi pct. 4.2, 4.3 și 4.5).
Norwegian Bokmål: Siden effektene av P-gp-hemmere på farmakokinetikken til naloksegol var små sammenlignet med effektene av CYP3A4-hemmere, bør doseringsanbefalinger for Moventig baseres på CYP3A4hemmende klassifisering (sterk, moderat eller svak) når det administreres samtidig med legemidler som forårsaker hemming av både P-gp og CYP3A4 (se pkt.
Romanian: • transpirații excesive
Norwegian Bokmål: • magesmerter
Romanian: Comprimatele care conțin naloxegol zdrobite, dispersate cu apă, administrate pe cale orală sau prin tubul nazogastric în stomac, sunt bioechivalente cu comprimatul administrat întreg, cu un tmax median de 0,75 și 1,50 ore (interval de la 0,23 la 1,50 ore) pentru comprimatele zdrobite administrate pe cale orală respectiv comprimatele zdrobite administrate prin tubul nazogastric.
Norwegian Bokmål: Med median tmaks er på henholdsvis 0,75 timer og 1,50 timer (variasjon: 0,23 til 5,02 timer) for den knuste tabletten gitt oralt og for den knuste tabletten administrert via nasogastrisk sonde.
Romanian: 25 mg a fost 24,6%, 36,5% și, respectiv, 45,3%, iar în studiul Kodiac 5 a fost 25,6%, 33,6% și, respectiv, 42,7%.
Norwegian Bokmål: Andelen symptomrespondenter i LIR-undergruppen for gruppene som fikk placebo, 12,5 mg og 25 mg var henholdsvis 24,6 %, 36, 5 % og 45,3 % i Kodiac 4, og 25,6 %, 33,6 % og 42,7 % i Kodiac 5.
Romanian: Mărimea ambalajului de 10, 30 și 90 comprimate filmate în blistere neperforate.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 10, 30 og 90 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Moventig Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Într-un studiu deschis, nerandomizat, cu 3 perioade în secvențe fixe, încrucișat pentru 3 tratamente pentru a evalua efectul multiplelor doze de rifampină asupra farmacocineticii dozei unice de naloxegol, administrarea concomitentă de rifampină și naloxegol a determinat scăderea ASC a naloxegol cu 89% (90% IÎ: 88%-90%) și scăderea Cmax a naloxegol cu 76% (90% IÎ: 69%-80%), comparativ cu naloxegol administrat în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Resultatet av den samtidige administreringen av rifampin og naloksegol var 89 % reduksjon (90 % KI: 88 % - 90 %) i AUC for naloksegol og 76 % reduksjon i Cmax for naloksegol (90 % KI: 69 % - 80 %), sammenlignet med når naloksegol ble administrert alene.
Romanian: Blister neperforat
Norwegian Bokmål: Opioidabstinenssyndrom
Romanian: Cum să luați Moventig Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Romanian: EU/1/14/962/008 30 x 1 comprimate filmate (doză unică) EU/1/14/962/003 90 x 1 comprimate filmate (doză unică)
Norwegian Bokmål: EU/1/14/962/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/962/002 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/962/008 30 x 1 filmdrasjerte tabletter (éndose) EU/1/14/962/003 90 x 1 filmdrasjerte tabletter (éndose)
Romanian: naloxegol nu a fost studiat la pacienții cu constipație indusă de opioide cu insuficiență hepatică moderată sau severă.
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke naloksegol studert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Mărimea ambalajului de 30 și 90 comprimate filmate în blistere neperforate.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 og 90 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte blisterpakninger.
Romanian: • durere de cap
Norwegian Bokmål: Kreftrelaterte smerter
Romanian: 50% dintre pacienții randomizați pe fiecare braț de tratament au îndeplinit criteriul inițial de răspuns inadecvat la laxative (LIR).
Norwegian Bokmål: Begge studiene ble utformet og stratifisert slik at minst 50 % av pasientene som ble randomisert til hver behandlingsarm oppfylte baseline-kriteriene for å kategoriseres som å ha vist inadekvat respons på laksantia (LIR, «laxative inadequate responder»).
Romanian: În subgrupul cu răspuns inadecvat la laxative, doza de 25 mg a crescut rata de răspuns la tratament în ambele studii comparativ cu placebo (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
Norwegian Bokmål: I undergruppen med inadekvat respons på laksantia (LIR) økte andelen symptomrespondenter i begge studiene for gruppen som fikk 25 mg naloksegol sammenlignet med placebo (Kodiac 4 p=0,001, Kodiac 5 p=0,005).
Romanian: În Kodiac 4, rata de răspuns la placebo, 12,5 mg și 25 mg în subgrupurile cu răspuns inadecvat la laxative a fost 28,8%, 42,6% și, respectiv,
Norwegian Bokmål: I Kodiac 4 var responderandelene i gruppene som fikk placebo, 12,5 mg og 25 mg i LIR-undergruppene henholdsvis 28,8 %, 42,6 % og 48,7 %, mens de tilsvarende responderandelene i Kodiac 5 var 31,4 %, 42,4 % og 46,8 %.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Moventig 12,5 mg (comprimat) conține 12,5 mg naloxegol sub formă de oxalat de naloxegol.
Norwegian Bokmål: − Hver Moventig 12,5 mg filmdrasjert tablett inneholder 12,5 mg naloksegol som naloksegoloksalat.
Romanian: Un efect potențial la nivelul SNC (anularea miozei determinate de opioide, măsurată prin pupilometrie) a fost observat la 1 voluntar din grupul cu doza de 250 mg și la 1 voluntar din grupul cu doza de 1000
Norwegian Bokmål: En mulig effekt på sentralnervesystemet (reversering av opioid-indusert miose målt ved pupillometri) ble observert hos én frivillig i gruppen som fikk 250 mg og én frivillig i gruppen som fikk 1 000 mg. I en klinisk studie av pasienter med opioidindusert forstoppelse ble en daglig dose på 50 mg assosiert med økt forekomst av uakseptable gastrointestinale bivirkninger (primært abdominale smerter).
Romanian: • alte medicamente pentru constipație (orice laxative)
Norwegian Bokmål: • andre legemidler mot forstoppelse (alle typer laksantia)
Romanian: SNC, scleroză multiplă activă, boală Alzheimer avansată etc.) nu au fost incluși în studiile clinice și poate exista riscul ca naloxegol să pătrundă la nivelul sistemului nervos central.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk viktige forstyrrelser i blod-hjerne-barrieren (f.eks. primære hjernesvulster, CNS-metastaser eller andre inflammatoriske lidelser, aktiv multippel sklerose, avansert Alzheimers sykdom osv.) ble ikke inkludert i kliniske studier, og det kan være fare for at naloksegol kommer inn i CNS ved slike forstyrrelser.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale în timpul tratamentului cu
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier mens du bruker Moventig:
Romanian: Mărimea ambalajului de 30 x 1 și 90 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru doză unică.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 x 1 og 90 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforert éndoseblisterpakning.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține naloxegol 25 mg (ca oxalat de naloxegol).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg naloksegol (som naloksegoloksalat).
Romanian: stearat de magneziu (E470b) propilgalat (acid galic) (E310)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E 460) Krysskarmellosenatrium (E 468) Magnesiumstearat (E 470b) Propylgallat (E 310)
Romanian: Moventig 25 mg comprimate filmate (comprimate).
Norwegian Bokmål: Moventig 25 mg tablett, filmdrasjert (tablett).
Romanian: În subgrupul cu răspuns inadecvat la laxative, doza de 25 mg a redus contracția rectală (Kodiac 4 p=0,043; Kodiac 5 p<0,001).
Norwegian Bokmål: Forbedring i symptomer på opioidindusert forstoppelse Dosen på 25 mg ga en forbedring av «anstrengelse ved avføring» hos LIR-undergruppen (Kodiac 4 p=0,043, Kodiac 5 p<0,001).
Romanian: Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Moventig 25 mg (comprimat) conține 25 mg naloxegol sub formă de oxalat de naloxegol.
Norwegian Bokmål: − Hver Moventig 25 mg filmdrasjert tablett inneholder 25 mg naloksegol som naloksegoloksalat.
Romanian: Timpul până la prima mișcare spontană peristaltică Timpul până la prima mișcare spontană peristaltică în subgrupul cu răspuns inadecvat la laxative după administrarea prima doze din medicația de studiu a fost mai mic pentru grupul cu doza de 25 mg comparativ cu placebo în studiile Kodiac 4 (p<0,001) și Kodiac 5 (p=0,002).
Norwegian Bokmål: Tid til første spontane avføring (SBM) i undergruppen med inadekvat respons på laksantia (LIR) etter inntak av den første dosen var kortere for dem som fikk dose på 25 mg sammenlignet med placebo i Kodiac 4 (p<0,001) og Kodiac 5 (p=0,002).
Romanian: 1 cartuș și 1 stilou (pen)
Norwegian Bokmål: 1 ampulle og 1 penn
Romanian: 1 cartuș
Norwegian Bokmål: 1 ampulle
Romanian: Mărimea ambalajului
Norwegian Bokmål: Paknings-størrels
Romanian: 3 cartușe
Norwegian Bokmål: 3 ampuller
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ikke kjent.
Romanian: Gananția nu acoperă deteriorări cauzate de:
Norwegian Bokmål: Garantien dekker ikke skader forårsaket av:
Romanian: Data primei autorizări: 11 ianuarie 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11 januar 2017
Romanian: Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Norwegian Bokmål: Spør legen din dersom du ikke er sikker.
Romanian: Producător legal:
Norwegian Bokmål: Juridisk produsent:
Romanian: Asigurați-vă că ați pregătit:
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har dette klart:
Romanian: Acest lucru nu este necesar atunci când tija este deja în poziția de start, cum este în cazul utilizării pentru prima dată.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke nødvendig når stangen allerede er i startposisjonen, for eksempel ved første bruk.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai sunt folosiți.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Romanian: Movymia Pen are o durată de viață de doi ani.
Norwegian Bokmål: Movymia penn har en levetid på to år.