FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η πυραντέλη δρα ενάντια στα άωρα στάδια (L5) και στα ενήλικα παράσιτα Toxocara canis, στα ενήλικα Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina και Uncinaria stenocephala.
Icelandic: Pyrantel verkar gegn óþroska stigum (L5) og fullorðnum af tegundinni Toxocara canis, fullorðnum Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina og Uncinaria stenocephala.
Greek: − Ancylostoma caninum προνύμφες L4, άωρα ενήλικα (L5) και ενήλικα,
Icelandic: − Ancylostoma caninum L4 lirfa, óþroskaðir fullorðnir (L5) og fullorðnir;
Greek: Εάν, βάσει της γνώμης του κτηνιάτρου, απαιτείται εκ νέου χορήγηση/χορηγήσεις του προϊόντος, κάθε μετέπειτα χορήγηση πρέπει να ακολουθεί το ελάχιστο μεσοδιάστημα ενός μηνός.
Icelandic: Telji dýralæknir þörf á endurgjöf lyfsins, skal síðari gjöf/gjafir vera með minnst eins mánaðar millibili.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη χαλαρή παράλυση και τελικά τον θάνατο των παρασίτων που εκτίθενται στο φάρμακο.
Icelandic: Afleiðing þess er lömun sníklanna og síðar dauði eftir útsetningu fyrir lyfinu.
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 3 mg/0.06 mg/ 12.5 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 3 mg/0,06 mg /12,5 mg
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα θανατηφόρο δράση έναντι νέων παρασιτώσεων από ψύλλους για 5 εβδομάδες.
Icelandic: Dýralyfið drepur flær tafarlaust og helst virknin gegn nýju smiti í 5 vikur.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα θανατηφόρο δράση για 5 εβδομάδες κατά των κροτώνων Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus και Rhipicephalus sanguineus και για 4 εβδομάδες κατά του Dermacentor reticulatus;
Icelandic: Dýralyfið drepur blóðmítla tafarlaust og helst virknin í a.m.k. 5 vikur gegn Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus og í 4 vikur gegn Dermacentor reticulatus;
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 72 mg/1.44 mg/30
Icelandic: Styrkleiki töflu 72 mg/1,44 mg/300 mg
Greek: Σε μια εργαστηριακή μελέτη, το προϊόν ήταν καλά ανεκτό σε σκύλους με ανεπάρκεια στην πολυφαρμακευτικής-αντοχής πρωτεΐνη 1 (MDR1 -/-) μετά από εφάπαξ χορήγηση από το στόμα δόσης 3πλάσιας της συνιστώμενης.
Icelandic: Í rannsókn sem framkvæmd var á rannsóknarstofu, reyndist lyfið þolast vel hjá hundum með galla í fjöllyfjaþolspróteini 1 (MDR1 -/-) eftir eina gjöf til inntöku sem samsvaraði 3 sinnum ráðlögðum skammti.
Greek: Το δισκίο είναι χαραγμένο με την περιεκτικότητα του sarolaner στη μια όψη του.
Icelandic: Taflan er upphleypt á annarri hliðinni með styrk sarolaners.
Greek: Μετά τη θεραπεία των μολύνσεων από τα νηματώδη, περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με ένα μονοδύναμο προϊόν για ψύλλους και κρότωνες.
Icelandic: Eftir meðferð við þráðormasýkingu, skal halda áfram meðferð við flóm og blóðmýtlum sem einlyfjameðferðum.
Greek: Η δέσμευση του sarolaner σε αυτούς τους υποδοχείς εμποδίζει την πρόσληψη των ιόντων χλωρίου από τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικούς πυλωτούς διαύλους ιόντων, με αποτέλεσμα την αυξημένη νευρική διέγερση και τον θάνατο του παράσιτου-στόχου.
Icelandic: Binding sarolaner við þessa viðtaka hindrar upptöku klóríðjóna um GABA- og glútamat-stýrð jónagöng og leiðir þannig til aukinnar taugaörvunar og dauða sníkjudýrsins.
Greek: − Toxocara canis άωρα ενήλικα (L5) και ενήλικα,
Icelandic: − Toxocara canis óþroskaðir fullorðnir (L5) og fullorðnir;
Greek: Ο πρωταρχικός στόχος της δράσης του sarolaner σε έντομα και ακάρεα είναι ο λειτουργικός αποκλεισμός προσδετοεξαρτώμενων διαύλων χλωρίου (υποδοχείς GABA και υποδοχείς γλουταμικού).
Icelandic: Helsti verkunarháttur sarolaner hjá skordýrum og mítlum er blokkun á bindilstýrðum (ligand-gated) klóríðgöngum (GABA-viðtakar og glútamat-viðtakar).
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 1.2-2.4 mg/kg sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg moxidectin και 5-10 mg/kg pyrantel, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα: Σωματικό
Icelandic: Gefa á dýralyfið í skömmtum sem nema 1,2-2,4 mg/kg af sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg af moxidectin og 5-10 mg/kg af pyrantel samkvæmt töflunni hér á eftir:
Greek: Η τυχαία κατάποση του προϊόντος ενδέχεται δυνητικά να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πρόσκαιρα διεγερτικού τύπου νευρολογικά συμπτώματα.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni getur það valdið aukaverkunum, svo sem tímabundnum örvandi áhrifum á taugakerfi.
Greek: Για σκύλους με ήδη υπάρχουσες, ή που βρίσκονται σε κίνδυνο για μικτές παρασιτικές μολύνσεις από έξω και ένδο-παράσιτα.
Icelandic: Fyrir hunda sem eru með eða eru í hættu á fleiri en einni tegund sýkingar af völdum sníkjudýra innvortis eða útvortis.
Greek: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 δισκία)
Icelandic: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 töflur) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 töflur) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 töflur) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 töflur)
Greek: Το sarolaner παρεμποδίζει τους προσδετοεξαρτώμενους διαύλους χλωρίου τύπου GABA και γλουταμικού στο κεντρικό νευρικό σύστημα των εντόμων και των ακάρεων.
Icelandic: Sarolaner blokkar GABA- og glútamat-virkjuð klóríðgöng í miðtaugakerfi skordýra og mítla.
Greek: Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες φύλλου αλουμινίου/ blister αλουμινίου τα οποία είναι συσκευασμένα σε ένα εξωτερικό χάρτινο κουτί.
Icelandic: Töflurnar eru pakkaðar í álþynnu/þynnupakkningu sem pakkað er í pappaöskju.
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 6 mg/0.12 mg/ 25 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Greek: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 δισκία) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 δισκίο) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 δισκία) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 δισκία)
Icelandic: EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 töflur) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tafla) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 töflur) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 töflur)
Greek: Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται από τον ξενιστή, ώστε να εκτεθούν στο sarolaner, ως εκ τούτου, η μετάδοση λοιμωδών νόσων, προερχόμενων από παράσιτα, δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Icelandic: Blóðmýtlar og flær verða að hefja fæðunám á hýslinum til að komast í snertingu við sarolaner og því er ekki hægt að útiloka að hýsillinn smitist af smitsjúkdómum sem berast með sníkjudýrum.
Greek: 018%), Colorants: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Icelandic: Litarefni: sólsetursgult FCF (E110), allúra rautt (E129), indigókarmín (E132).
Greek: 48 mg/0.96 mg/
Icelandic: Styrkleiki töflu 48 mg/0,96 m g/200 mg
Greek: Με αυτόν τον σταθερό συνδυασμό, η μοξιδεκτίνη και η πυραντέλη, παρέχουν συμπληρωματική ανθελμινθική αποτελεσματικότητα, μέσω διακριτών μηχανισμών δράσης.
Icelandic: Þessi ákveðna samsetning, eykur virkni moxidectin og pyrantel gegn ormum með mismunandi verkunarháttum.
Greek: Η μοξιδεκτίνη είναι δραστική έναντι των ενηλίκων Toxocara canis, των προνυμφών L4 και των άωρων σταδίων (L5) του Ancylostoma caninum, των L4 της
Icelandic: Moxidectin verkar gegn fullorðnum Toxocara canis, L4 lirfum og óþroska stigum (L5) af Ancylostoma caninum, L4 af Dirofilaria immitis og óþroska stigum (L5) af Angiostrongylus vasorum.
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 12 mg/0.24 mg/ 50 mg
Icelandic: Styrkleiki töflu 12 mg/0,24 mg/50 mg
Greek: Η αντοχή των παρασίτων σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη κατηγορία παρασιτοκτόνων μπορεί να αναπτυχθεί σαν επακόλουθο της συχνής, επαναλαμβανόμενης χρήσης ενός προϊόντος αυτής της κατηγορίας.
Icelandic: Ónæmi sníkjudýra fyrir lyfjum gegn sníkjudýrum af hvaða flokki sem er getur myndast eftir tíða endurtekna notkun lyfja af sama flokki.
Greek: Σε απουσία κινδύνου μικτής ταυτόχρονης μόλυνσης, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα παρασιτοκτόνο πιο περιορισμένου φάσματος.
Icelandic: Ef ekki er hætta á sýkingum af völdum margra sníkjudýra á að nota lyf sem ekki eru eins breiðvirk.
Greek: Η πυραντέλη μιμείται την αγωνιστική δράση της ακετυλοχολίνης, μέσω σύνδεσης υψηλής συγγένειας στους ειδικούς ιονοφορικούς υποτύπους των mAChRs στα νηματώδη, ενώ δεν δεσμεύεται στους μουσκαρινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης (mAChRs).
Icelandic: Pyrantel hermir eftir örvunaráhrifum ACh með mikla bindisækni í undirtegund sérstakra jónískra gangnaviðtaka í þráðormum, en binst hins vegar ekki við múskarínska gangnaviðtaka (mAChR).
Greek: Θεραπεία των ψύλλων, κροτώνων και γαστρεντερικών νηματωδών Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της εποχικής θεραπείας των ψύλλων και των κροτώνων (αντικαθιστώντας τη θεραπεία με ένα μονοδύναμο προϊόν για ψύλλους και κρότωνες) σε σκύλους με διαγνωσμένες ταυτόχρονες λοιμώξεις με γαστρεντερικά νηματώδη.
Icelandic: Hægt er að nota dýralyfið sem hluta af árstíðabundinni meðferð við flóm og blóðmýtlum (í staðinn fyrir einlyfja flóa og blóðmýtlameðferð) hjá hundum sem eru greindir með þráðormasýkingu í meltingarvegi.
Greek: Συνεπώς, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, άλλα προϊόντα που μπορούν να αναστείλουν την p-γλυκοπρωτεΐνη (π.χ. κυκλοσπορίνη, κετοκοναζόλη, σπινοσάδη, βεραπαμίλη) πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Icelandic: Því skal eingöngu nota önnur lyf sem geta hamlað p-glýkópróteini (t.d. cýklósporín, ketókónazól, spinosad, verapamil) samtímis dýralyfinu eftir mat dýralæknis á áhættu og ávinningi.
Greek: - Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (Α.Ψ.Δ).
Icelandic: Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy dermatitis).
Greek: Το sarolaner αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα (χρόνος ημίσειας ζωής περίπου 12 ημέρες) μέσω της απέκκρισης με τη χολή και της αποβολής μέσω των κοπράνων με ελάχιστη συνεισφορά της μεταβολικής κάθαρσης.
Icelandic: Brotthvarf sarolaner úr plasma er hægt (helmingunartími u.þ.b. 12 dagar) með gallútskilnaði og brotthvarfi með saur og minniháttar framlagi til úthreinsunar umbrotsefna.
Greek: Simparica Trio >2.5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Icelandic: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio >2,5-5 kg Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Greek: >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg
Icelandic: 1,25-2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg >10-20 kg >20-40 kg >40-60 kg >60 kg
Greek: Η μοξιδεκτίνη αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα (χρόνος ημίσειας ζωής περίπου 11 ημέρες) μέσω της απέκκρισης με τη χολή και της αποβολής μέσω των κοπράνων με ελάχιστη συνεισφορά της μεταβολικής κάθαρσης.
Icelandic: Brotthvarf moxidectins er hægt úr plasma (helmingunartími er u.þ.b. 11 dagar) með gallútskilnaði og brotthvarfi með saur og minniháttar framlagi til úthreinsunar umbrotsefna.
Greek: Butylhydroxytoluene (E321, 0.
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen, (E321, 0,018%).
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε σκύλους όπου ενδείκνυται η ταυτόχρονη θεραπεία κροτώνων/ψύλλων και γαστρεντερικών νηματωδών.
Icelandic: Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar þörf er á samtímis meðferð við blóðmítlum, flóm og þráðormum í meltingarvegi.
Greek: Η πυραντέλη είναι ένας αγωνιστής του διαύλου ιόντων του νικοτινικού υποδοχέα ακετυλοχολίνης (nAChR).
Icelandic: Pyrantel er nikótín acetýlkólín (ACh) gangnaviðtakaörvi (nAChR).
Greek: Περιεκτικότητα δισκίου 24 mg/0.48 mg/
Icelandic: Styrkleiki töflu 24 mg/0,48 m g/100 mg
Greek: Ειδικότερα, και οι δύο δραστικές ουσίες, συμβάλλουν στη συνολική αποτελεσματικότητα έναντι των γαστρεντερικών νηματωδών Ancylostoma caninum και Toxocara canis.
Icelandic: Þetta á einkum við framlag beggja virku efnanna til að ráða niðurlögum þráðorma í meltingarvegi af tegundunum Ancylostoma caninum og Toxocara canis.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα) Δεν είναι γνωστή καμία.
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)
Greek: Μπορεί επίσης να δείτε μία ή περισσότερες φυσαλίδες αέρα.
Icelandic: Þú gætir einnig séð eina eða fleiri loftbólur.
Greek: Οι περισσότεροι από αυτούς τους ασθενείς ήταν έφηβοι ή νεαροί ενήλικες άνδρες.
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga voru unglingar eða ungir karlmenn.
Greek: Η ένεσή σας εχει τώρα ολοκληρωθεί!
Icelandic: Inndælingunni er nú lokið!
Greek: Μην τη θερμαίνετε με κανέναν άλλο τρόπο.
Icelandic: Ekki hita á neinn annan hátt.
Greek: Αυτά είναι και τα δύο φυσιολογικά και δεν χρειάζεται να απομακρυνθούν.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og þarf ekki að fjarlægja.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σταματήσει τη θεραπεία.
Icelandic: Hugsanlega ákveður læknirinn að stöðva meðferðina.
Greek: Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς απεβίωσαν.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga létust.
Greek: 24 μήνες
Icelandic: 24 mánuðir
Greek: Θα χρειαστεί να προμηθευτείτε:
Icelandic: Þú munt þurfa þennan búnað:
Greek: Αυτός ο τύπος καρκίνου συνήθως έχει οδηγήσει σε θάνατο.
Icelandic: Þessi tegund krabbameins hefur yfirleitt verið banvæn.
Greek: γ 0-10 cm)
Icelandic: c 0-10 cm)
Greek: Μην χορηγήσετε μία δεύτερη δόση χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό σας.
Icelandic: Ekki gefa annan skammt án þess að tala við lækninn.
Greek: Αυτό συνήθως παίρνει περίπου 3-6 δευτερόλεπτα, αλλά μπορεί να πάρει μέχρι 15 δευτερόλεπτα μέχρι να ακούσετε το δεύτερο «κλικ».
Icelandic: Þetta tekur venjulega um 3-6 sekúndur en það getur tekið allt að 15 sekúndur þar til seinni smellurinn heyrist.
Greek: Ενδέχεται να υπάρχουν νέες πληροφορίες.
Icelandic: Nýjar upplýsingar gætu verið komnar.
Greek: Την εβδομάδα 48, τα παιδιά εισήλθαν σε μια μακροχρόνια επέκταση.
Icelandic: Í 48. viku héldu börnin áfram í langtímaframlengingu.
Greek: Όλοι οι ασθενείς είχαν ιστορικό βαρέος καπνίσματος.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu reykt mikið.
Greek: Ετοιμάστε τον υπόλοιπο εξοπλισμό σας
Icelandic: Gerðu annan útbúnað tilbúinn
Greek: Η Κάρτα Υπενθύμισης του Ασθενούς θα περιλαμβάνει τα ακόλουθα βασικά στοιχεία:
Icelandic: Áminningarkort sjúklingsins skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Greek: Θα κλειδώσει και δεν θα λάβετε τη δόση.
Icelandic: Hún mun læsast og þú munt ekki fá réttan skammt.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την περιοχή που βρίσκεται 5 cm γύρω από τον αφαλό σας
Icelandic: Ekki nota 5-sentimetra svæði umhverfis naflann.
Greek: Δείξτε αυτήν την κάρτα σε κάθε γιατρό που εμπλέκεται στη θεραπεία σας.
Icelandic: Sýndu þetta kort öllum þeim læknum sem koma að meðferðinni.
Greek: Ύψος (cm)
Icelandic: Hæð (cm)
Greek: β 75
Icelandic: b 75
Greek: • Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν η κίτρινη ένδειξη δεν είναι ορατή στο παράθυρο ή εάν υποψιάζεστε ότι μπορεί να μην έχετε λάβει μία πλήρη δόση.
Icelandic: Talaðu við lækninn eða lyfjafræðing ef guli vísirinn sést ekki í glugganum eða ef þig grunar að þú hafir ekki fengið allan skammtinn.
Greek: • Θα επιλέξετε ανάμεσα σε 2 μεθόδους ένεσης.
Icelandic: Hægt er að velja á milli tveggja aðferða við inndælingu.
Greek: Συνιστάται να κάνετε την ένεση χωρίς να τσιμπήσετε το δέρμα (Εικόνα 5α).
Icelandic: Ráðlagt er að gefa lyfið án þess að klípa í húðina (mynd 5a).
Greek: Οριζόμενη ως 0 ή 1 στην υποβαθμολογία ενδοσκόπησης της βαθμολογίας Mayo.
Icelandic: Skilgreint sem 0 eða 1 undirskori ristilspeglunar á Mayo skori.
Greek: Αυτό θα αναγκάσει τις τυχόν φυσαλίδες αέρα να συγκεντρωθούν στην κορυφή.
Icelandic: Þetta mun láta loftbólur fara upp að toppnum.
Greek: Η συστηματική κάθαρση του golimumab εκτιμήθηκε να είναι 6,9 ± 2,0 ml/ημέρα/kg.
Icelandic: Úthreinsun golimumabs var áætluð 6,9 ± 2,0 ml/dag/kg.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας καλά με σαπούνι και ζεστό νερό.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og volgu vatni.
Greek: Το Simponi δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών.
Icelandic: Simponi hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Greek: Ένας ασθενής έπρεπε να βρίσκεται σε ύφεση τις εβδομάδες 30 και 54 (χωρίς να εμφανίζει απώλεια ανταπόκρισης σε κανένα χρονικό σημείο μέχρι την εβδομάδα 54) για να επιτύχει διαρκή ύφεση.
Icelandic: Sjúklingur varð að vera í sjúkdómshléi í bæði 30. og 54. viku (án þess að hafa sýnt nokkur merki um dvínandi svörun á nokkrum tímapunkti út 54. viku) til þess að ná viðvarandi svörun.
Greek: Το Simponi περιέχει λάτεξ και σορβιτόλη
Icelandic: Simponi inniheldur latex og sorbitól
Greek: • Θα ακούσετε ένα δυνατό «κλικ» - μην ανησυχήσετε.
Icelandic: Þú munt heyra háan smell - ekki láta þér bregða.
Greek: Για παιδιατρικούς ασθενείς < 40 kg
Icelandic: Til notkunar fyrir börn < 40 kg
Greek: Μην τρίβετε το δέρμα σας.
Icelandic: Ekki nudda húðina.
Greek: Πότε να ενέσετε την επόμενη δόση σας:
Icelandic: Hvenær sprauta á næsta skammti:
Greek: N = αριθμός ασθενών ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Greek: Τοποθετήστε τη βελόνα και κρατήστε τη στη θέση της
Icelandic: Stingdu nálinni í og haltu henni á sama stað
Greek: Χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των ακόλουθων φλεγμονωδών νόσων:
Icelandic: Það er notað fyrir fullorðna til meðferðar á eftirfarandi bólgusjúkdómum:
Greek: Οι λοιμώξεις μπορεί να εξελιχθούν πιο γρήγορα και μπορεί να είναι πιο σοβαρές.
Icelandic: Framvinda sýkinga getur orðið hraðari og þær alvarlegri.
Greek: Πριν αρχίσετε τη χρήση της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας θα πρέπει να γνωρίζετε πώς να:
Icelandic: Áður en þú byrjar notkun þessa áfyllta lyfjapenna þarftu að kunna að:
Greek: Επιπλέον, κάποιες προηγούμενες λοιμώξεις μπορεί να επανεμφανιστούν.
Icelandic: Auk þess geta fyrri sýkingar komið aftur.
Greek: Ελέγξτε το παράθυρο - η κίτρινη ένδειξη επιβεβαιώνει τη σωστή χορήγηση (βλ. εικόνα 9)
Icelandic: Athugaðu gluggann - gulur vísir staðfestir að lyfjagjöfin hafi farið rétt fram (sjá mynd 9)
Greek: Οριζόμενη ως βαθμολογία Mayo ≤ 2 βαθμοί, χωρίς ατομική υποβαθμολογία > 1
Icelandic: Skilgreint sem Mayo skor ≤ 2 stig, með engin einstök undirskor > 1
Greek: Αυτός ο οδηγός χρήσης δεν αντικαθιστά τη συζητηση με το γιατρό σας σχετικά με την ιατρική σας κατάσταση ή τη θεραπεία σας.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar koma ekki í staðinn fyrir að ræða við lækninn um sjúkdóminn eða meðferðina.
Greek: * p < 0,05 για όλες τις συγκρίσεις
Icelandic: * p < 0,05 fyrir allan samanburð.
Greek: Μην αγγίζετε τη βελόνη ή μην επιτρέψετε να αγγίξει οποιαδήποτε επιφάνεια.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða láta hana snerta neitt.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες των οποίων η συχνότητα είναι μη γνωστή:
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Simponi:
Icelandic: Ekki má nota Simponi:
Greek: Την εβδομάδα 104, ακτινογραφικά δεδομένα ήταν διαθέσιμα για 114 ασθενείς και το 77% δεν εμφάνισε εξέλιξη σε σχέση με την έναρξη θεραπείας.
Icelandic: Í viku 104 voru til röntgenmælingar fyrir 114 sjúklinga og hjá 77% var engin breyting frá upphafsgildi.
Greek: Εάν έχει ρυθμιστεί μια μικρή δόση, το έμβολο θα μετακινηθεί μόνο σε μικρή απόσταση.
Icelandic: Ef lítill skammtur er stilltur mun stimpillinn aðeins hreyfast stutt.
Greek: • Θα παρατηρήσετε επίσης και μία φυσαλίδα αέρα, κάτι το οποίο είναι φυσιολογικό.
Icelandic: Einnig sjást loftbólur sem er eðlilegt.
Greek: • Σε περίπτωση που έχετε μέτρια ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Icelandic: Ef þú ert með í meðallagi alvarlega eða alvarlega hjartabilun.
Greek: • Παρακαλείσθε να βεβαιωθείτε ότι έχετε επίσης μαζί σας μία λίστα όλων των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιείτε σε κάθε επίσκεψη σε επαγγελματία υγείας.
Icelandic: Þú skalt einnig hafa lista yfir öll önnur lyf sem þú notar í hvert skipti sem þú leitar til heilbrigðisstarfsfólks.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με τις συνθήκες φύλαξης Φυλάσσετε σε ψυγείο στους 2°C εως 8°C.
Icelandic: Upplýsingar um geymsluaðstæður Geymið í kæli við 2° til 8°C.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει τη σωστή δόση που πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hve stóran skammt þú átt að nota.
Greek: Το πρώτο «κλικ» σημαίνει ότι η βελόνη έχει εισαχθεί και η ένεση έχει ξεκινήσει.
Icelandic: Fyrsti smellurinn þýðir að nálinni hefur verið stungið inn og inndæling er hafin.
Greek: 70 to < 75 0,15 0,15 0,2 75 to < 85 0,15 0,15 0,2 85 to < 95 0,15 0,2
Icelandic: 70 til < 75 0,15 0,15 0,2 75 til < 85 0,15 0,15 0,2 85 til < 95 0,15 0,2
Greek: Πιέστε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σταθερά πάνω στο δέρμα (βλ. εικόνες 5 και 6)
Icelandic: Þrýstu áfyllta lyfjapennanum þétt að húðinni (sjá myndir 5 og 6)
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο, η αναλογία των παιδιών που είχαν ACR Ped 30 ανταπόκριση την εβδομάδα 16 και που δεν εμφάνισαν έξαρση μεταξύ της εβδομάδας 16 και της εβδομάδας 48, δεν επιτεύχθηκε.
Icelandic: Aðalendapunkturinn, að hlutfall barna sem náðu ACR Ped 30 svörun í 16. viku og að sjúkdómurinn blossaði ekki upp hjá þeim frá viku 16 til viku 48, náðist ekki.
Greek: 105 to < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 115 to < 125 0,2
Icelandic: 105 til < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 115 til < 125 0,2
Greek: • Βελτιώσει τη σωματική σας λειτουργία.
Icelandic: Bæta líkamlega færni.
Greek: Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Simponi:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Simponi:
Greek: Σωματική λειτουργία κατά CHAQ ESR (mm/h)
Icelandic: CHAQ Sökk (ESR) (mm/h)
Greek: Ανταποκριθέντες, % των ασθενών ASAS 20
Icelandic: Svörun, % sjúklinga ASAS 20
Greek: Απομακρύνετε τις φυσαλίδες αέρα*
Icelandic: Fjarlægðu loftbólur*
Greek: Οι λόγοι που διατυπώθηκαν για τη διακοπή προηγούμενων αντι TNF θεραπειών ήταν έλλειψη αποτελεσματικότητας (58%), δυσανεξία (13%), και/ή λόγοι που δεν είχαν να κάνουν με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα (29%, κυρίως για οικονομικούς λόγους).
Icelandic: Þær ástæður sem tilgreindar voru fyrir meðferðarrofi með TNF-hemlum voru skortur á verkun (58%), óþol (13%) og/eða aðrar ástæður en öryggi eða verkun (29%, einkum fjárhagslegar ástæður).
Greek: Εικόνα 5α
Icelandic: Mynd 5a
Greek: Το πορτοκαλί προστατευτικό της βελόνης θα κλειδώσει και δεν θα λάβετε την ολοκληρωμένη δόση.
Icelandic: Appelsínugula nálarhlífin mun læsast og þú munt ekki fá allan skammtinn.
Greek: Μέτρια ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA κατηγορία III/IV) (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Í meðallagi alvarleg eða alvarleg hjartabilun (NYHA flokkur III/IV) (sjá kafla 4.4).
Greek: Επιλέξτε μία από τις παρακάτω περιοχές για την ένεσή σας:
Icelandic: Veljið eftirfarandi staði fyrir inndælinguna:
Greek: Ελέγξτε το υγρό στο παράθυρο παρακολούθησης.
Icelandic: Skoðaðu vökvann í glugganum.
Greek: Λέμφωμα αναφέρθηκε σε 1 ασθενή, μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος σε 2 ασθενείς και άλλες κακοήθειες σε 5 ασθενείς.
Icelandic: Eitilæxli sást hjá 1 sjúklingi, húðkrabbamein sem ekki var sortuæxli hjá 2 sjúklingum og aðrir illkynja sjúkdómar hjá 5 sjúklingum.
Greek: Εβδομάδα 24 28% 60%*
Icelandic: Vika 24 28% 60%*
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε ποτέ μία προγεμισμένη σύριγγα, για τη δική σας ασφάλεια και υγεία και για την ασφάλεια των άλλων.
Icelandic: Þú átt aldrei að endurnota sprautu heilsunnar vegna og vegna öryggis þíns og annarra.
Greek: Συνολική εκτίμηση νόσου από τον γιατρό (VAS
Icelandic: Heildarmat læknis á sjúkdómi (VAS
Greek: Σε περίπτωση που είχατε λάβει Simponi ενώ ήσασταν έγκυος, είναι σημαντικό να ενημερώσετε σχετικά τον γιατρό του μωρού σας πριν το μωρό σας λάβει οποιοδήποτε εμβόλιο.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Simponi á meðgöngu er mikilvægt að þú upplýsir lækni barnsins þíns um það áður en barnið fær eitthvað bóluefni.