FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nezměněný avibaktam je vylučován do moči a renální clearance je přibližně 158 ml/min, což předpokládá aktivní tubulární sekreci vedle glomerulární filtrace; přibližně 97 % dávky avibaktamu je vyloučeno do moči, 95 % do 12 hodin.
Slovenian: Avibaktam se nespremenjen izloča v urin z ledvičnim očistkom približno 158 ml/min; to kaže, da poleg glomerulne filtracije poteka aktivna tubulna sekrecija.
Czech: Nebyla pozorována žádná kumulace ceftazidimu nebo avibaktamu po opakovaných intravenózních infuzích 2000 mg/500 mg ceftazidimu/avibaktamu podávaných každých 8 hodin až po dobu 11 dní zdravým dospělým jedincům s normální funkcí ledvin.
Slovenian: Pri zdravih odraslih z normalnim delovanjem ledvic niso zabeležili opaznega kopičenja ceftazidima ali avibaktama po večkratnih intravenskih infuzijah 2000 mg ceftazidima/500 mg avibaktama na 8 ur do 11 dni.
Czech: Časté (≥ 1/100 až < 1/10)
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 in < 1/10)
Czech: Průjem vyvolaný bakterií Clostridium difficile byl hlášen u ceftazidimu/avibaktamu a může být mírné až život ohrožující intenzity.
Slovenian: Med zdravljenjem s ceftazidimom/avibaktamom je bila opisana driska zaradi Clostridium difficile, ki je lahko blaga do smrtno nevarna.
Czech: • zvýšené množství některých enzymů tvořených v játrech - prokázaných při laboratorním vyšetření krve
Slovenian: • zvišanje ravni nekaterih encimov, ki jih proizvajajo jetra - pokaže se na preiskavah krvi
Czech: • infekčních onemocnění břicha a střev
Slovenian: • okužb želodca in črevesa (okužb v trebuhu),
Czech: Tabulka 2 Doporučené intravenózní dávky u pacientů s odhadovanou CrCl ≤ 50 ml/min Odhadovaná CrCl (ml/min)
Slovenian: Priporočeni intravenski odmerek za bolnike z ocenjenim očistkom kreatinina ≤ 50 ml/min Ocenjeni očistek kreatinina (ml/min)
Czech: 0,75 g/0,1875 g Každých 12 hodin
Slovenian: 0,75 g/0,1875 g na 12 ur
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi natrijev karbonat (brezvodni)
Czech: Přípravek Zavicefta se používá k léčbě:
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Zavicefta Zdravilo Zavicefta se uporablja pri odraslih za zdravljenje:
Czech: Průměrný poločas eliminace ceftazidimu byl v rozmezí od 3,5 do 4 hodin po podání intravenózní bolusové dávky 2 g každých 12 hodin starším pacientům ve věku 80 let nebo starším.
Slovenian: Po uporabi intravenskih bolusnih odmerkov 2 g ceftazidima na 12 ur pri bolnikih, starih 80 let ali več, je bil njegov povprečni eliminacijski razpolovni čas od 3,5 do 4 ure.
Czech: 0,75 g/0,1875 g Každých 48 hodin
Slovenian: 0,75 g/0,1875 g na 48 ur
Czech: Zvýšené opatrnosti je třeba u pacientů, kterým je podáván ceftazidim/avibaktam, pokud mají v anamnéze nezávažnou hypersenzitivitu na peniciliny, monobaktamy nebo karbapenemy.
Slovenian: V primeru uporabe ceftazidima/avibaktama pri bolnikih z anamnezo preobčutljivosti na peniciline, monobaktame ali karbapeneme, ki ni huda, je potrebna previdnost.
Czech: Pokud se však objeví nežádoucí účinky nebo máte pocit, že jste dostal(a) příliš velkou dávku, poraďte se přímo s lékařem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Toda če imate neželene učinke, ali če menite, da ste dobili preveč zdravila Zavicefta, to nemudoma povejte zdravniku ali medicinski sestri.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci a naředění viz bod 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja pripravljenega in razredčenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Czech: Občas byly hlášeny neurologické následky zahrnující tremor, myoklonie, nekonvulzivní status epilepticus, křeče, encefalopatii a kóma, pokud u pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla snížena dávka ceftazidimu.
Slovenian: Če bolnikom z okvaro ledvic niso zmanjšali odmerka ceftazidima, so med njegovo uporabo občasno poročali o nevroloških posledicah, med drugim o tremorju, mioklonusu, nekonvulzivnem epileptičnem statusu, konvulzijah, encefalopatiji in komi.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Slovenian: Če opazite katerega od naštetih neželenih učinkov, obvestite zdravnika ali medicinsko sestro.
Czech: Komplikované infekce močových cest Gramnegativní mikroorganismy
Slovenian: Zapletene okužbe sečil Gramnegativni mikroorganizmi
Czech: 5 Jak přípravek Zavicefta uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zavicefta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: 0,75 g/0,1875 g Každých 24 hodin
Slovenian: 0,75 g/0,1875 g na 24 ur
Czech: Před použitím přípravku Zavicefta informujte lékaře, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) následující léčivé přípravky:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Zavicefta se posvetujte z zdravnikom, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Czech: Velmi vzácné (≥ 1/10 000)
Slovenian: Zelo redki (< 1/10.000)
Czech: Méně časté: (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí)
Slovenian: Občasni: (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Czech: Co je přípravek Zavicefta
Slovenian: Kaj je zdravilo Zavicefta
Czech: V případě nejistoty se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou ještě před použitím přípravku Zavicefta.
Slovenian: Če ste negotovi, se pred uporabo zdravila Zavicefta posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Czech: Komplikované infekce močových cest
Slovenian: Zapletene okužbe sečil
Czech: • ušní šelest nebo necitlivost
Slovenian: • mravljinčenje ali omrtvičenost
Czech: • pocit na zvracení nebo zvracení
Slovenian: • slabost (navzea) ali bruhanje
Czech: Co přípravek Zavicefta obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zavicefta
Czech: Vzácné (≥ 1/100 až < 1/1000)
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 in < 1/100)
Czech: Informujte ihned lékaře, pokud si všimnete následujících nežádoucích účinků - můžete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc:
Slovenian: Morda boste potrebovali nujno zdravniško pomoč:
Czech: Jak přípravek Zavicefta vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Zavicefta je bílý až žlutý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok v lahvičce.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je bel do rumen prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje v viali.
Czech: Zavicefta 2 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ceftazidimum/avibactamum
Slovenian: Zavicefta 2 g/0,5 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje ceftazidim/avibaktam
Czech: Průnik ceftazidimu intaktní hematoencefalickou bariérou je špatný.
Slovenian: Ceftazidim slabo prodira skozi intaktno krvno-možgansko pregrado.
Czech: Podává se přes linku (kanylu) do žíly po dobu přibližně 2 hodiny.
Slovenian: Zdravilo se daje kot infuzija v veno; infundiranje traja približno 2 uri.
Czech: 2 g/0,5 g
Slovenian: 2 g/0,5 g na 8 ur
Czech: Infuze se podává po dobu dvou hodin třikrát denně.
Slovenian: Infuzija se daje dve uri, trikrat dnevno.
Czech: Léčba obvykle trvá 5 až 14 dnů v závislosti na typu infekce.
Slovenian: Zdravljenje običajno traja od 5 do 14 dni, odvisno od vrste okužbe.
Czech: Jedno z hlavních měřítek účinnosti bylo založeno na eliminaci bakterií vyvolávajících onemocnění.
Slovenian: Eno glavnih meril učinkovitosti je temeljilo na izkoreninjenju bakterij, ki povzročajo bolezen.
Czech: Působí tak, že narušuje tvorbu určitých molekul, jež bakterie potřebují k budování svých ochranných buněčných stěn.
Slovenian: Deluje tako, da ovira tvorbo določenih molekul, ki jih bakterije potrebujejo za gradnjo svojih zaščitnih celičnih sten.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zavicefta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zavicefta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zavicefta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zavicefta?
Czech: • infekce vyvolané gramnegativními bakteriemi (typy bakterií), kdy jiné léčby nemusí účinkovat.
Slovenian: • okužb zaradi gramnegativnih bakterij (vrste bakterij), kadar druge oblike zdravljenja niso učinkovite.
Czech: Co je Zavicefta a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zavicefta in za kaj se uporablja?
Czech: Přínosy přípravku Zavicefta byly prokázány ve čtyřech hlavních studiích.
Slovenian: Koristi zdravila Zavicefta so bile izkazane v štirih glavnih študijah.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zavicefta (které mohou postihnout více než 5 osob ze 100) jsou nauzea (pocit nevolnosti), průjem a pozitivní výsledek Coombsova testu (což je známka rozvoje protilátek, které napadají červené krvinky).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zavicefta (ki lahko prizadenejo več kot 5 oseb od 100) so navzeja (slabost), driska in pozitiven rezultat na Coombsovem testu (znak nastanka protiteles, ki napadejo rdeče krvničke).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zavicefta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zavicefta.
Czech: Další informace o přípravku Zavicefta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zavicefta
Czech: Zavicefta ceftazidimum/avibactamum
Slovenian: Zavicefta ceftazidim/avibaktam
Czech: • komplikované (obtížně léčitelné) infekce tkání a orgánů v břiše (intraabdominální infekce),
Slovenian: • zapletenih (težko ozdravljivih) okužb tkiv in organov v trebušnem predelu (intraabdominalnih okužb);
Czech: Zavicefta je antibiotikum, které se používá u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje naslednjih okužb:
Czech: Ceftazidim je antibiotikum zvané cefalosporin, které patří do širší skupiny „beta-laktamů".
Slovenian: Ceftazidim je antibiotik, imenovan cefalosporin, ki spada v širšo skupino betalaktamov.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zavicefta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Zavicefta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Czech: Studie přípravku Zavicefta u pacientů s nozokomiální pneumonií dosud nebyla dokončena.
Slovenian: Študija zdravila Zavicefta pri bolnikih z bolnišnično pljučnico še ni dokončana.
Czech: Ve dvou studiích byly účinky kombinace přípravku Zavicefta a metronidazolu (jiného antibiotika) porovnávány s účinky antibiotika meropenem u 1 490 pacientů s komplikovanou intraabdominální infekcí.
Slovenian: V dveh študijah so učinke kombinacije zdravila Zavicefta in metronidazola (drugega antibiotika) primerjali z učinki antibiotika meropenema pri 1 490 bolnikih z zapleteno intraabdominalno okužbo.
Czech: Výbor CHMP měl nicméně za to, že údaje, které jsou již k dispozici, dokládají účinnost přípravku Zavicefta u nozokomiální pneumonie a při léčbě infekcí způsobených aerobními gramnegativními organismy u dospělých pacientů v případech, kdy jiné léčby nemusí účinkovat.
Slovenian: Vendar pa je odbor CHMP menil, da razpoložljivi podatki podpirajo učinkovitost zdravila Zavicefta pri bolnišnični pljučnici in za zdravljenje okužb zaradi aerobnih gramnegativnih organizmov pri odraslih bolnikih, kadar druge oblike zdravljenja niso učinkovite.
Czech: Obě studie prokázaly, že přípravek Zavicefta v kombinaci s metronidazolem byl při léčbě infekce přinejmenším stejně účinný jako meropenem.
Slovenian: Obe študiji sta pokazali, da je bilo zdravilo Zavicefta v kombinaciji z metronidazolom pri zdravljenju okužb vsaj tako učinkovito kot meropenem.
Czech: Vzhledem k tomu, jak je studie navržena, nejsou důkazy o přínosech přípravku Zavicefta tak přesvědčivé jako v případě ostatních studií, uvedené výsledky nicméně v kombinaci s ostatními studiemi dokládají účinnost přípravku Zavicefta.
Slovenian: Zaradi zasnove te študije ta dokaz koristi zdravila Zavicefta ni tako trden kot pri drugih študijah, vendar pa ti rezultati podpirajo učinkovitost zdravila Zavicefta v kombinaciji z drugimi študijami.
Czech: Přípravek Zavicefta nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky v přípravku Zavicefta nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, pacienti s přecitlivělostí na jiná cefalosporinová antibiotika ani pacienti, kteří někdy prodělali závažnou alergickou reakci na jiné betalaktamové antibiotikum.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilni učinkovini zdravila Zavicefta ali katero koli sestavino zdravila, ter pri tistih, ki so preobčutljivi za druge cefalosporinske antibiotike ali ki so kdaj imeli hudo alergijsko reakcijo na drug betalaktamski antibiotik.
Czech: To způsobuje slabost bakteriálních buněčných stěn, které se tak stávají náchylnými k zborcení, což nakonec vede k odumírání bakterií.
Slovenian: S tem povzroči šibkost bakterijskih celičnih sten, ki zato pogosto propadejo, zaradi česar bakterije sčasoma odmrejo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zavicefta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zavicefta?
Czech: Společnost, která přípravek Zavicefta vyrábí, provádí studii, která porovnává účinnost a bezpečnost přípravku Zavicefta s účinností a bezpečností meropenemu (jiného antibiotika) při léčbě nozokomiální pneumonie.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Zavicefta, izvaja študijo primerjave učinkovitosti in varnosti zdravila Zavicefta z meropenemom (drugim antibiotikom) pri zdravljenju bolnišnične pljučnice.
Czech: Přípravek Zavicefta je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání) do žíly.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Czech: Blokováním činnosti uvedených enzymů avibaktam umožňuje ceftazidimu působit proti bakteriím, které by jinak byly rezistentní.
Slovenian: Avibaktam z zaviranjem delovanja teh encimov omogoča ceftazidimu, da učinkovito deluje proti bakterijam, ki bi sicer bile odporne.
Czech: Výdej přípravku Zavicefta je vázán na lékařský předpis a předepisující lékaři by měli zohledňovat oficiální pokyny pro používání antibiotik.
Slovenian: Izdaja zdravila Zavicefta je le na recept, poleg tega morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, upoštevati uradne smernice za uporabo antibiotikov.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zavicefta naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zavicefta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Třetí studie zkoumala 332 pacientů s komplikovanou intraabdominální infekcí nebo infekcí močových cest způsobenou gramnegativními bakteriemi, které byly rezistentní na ceftazidim (tj.
Slovenian: V tretji študiji so proučevali 332 bolnikov z zapletenimi intraabdominalnimi okužbami ali okužbami sečil zaradi gramnegativnih bakterij, ki so odporne proti ceftazidimu (ki jih ni bilo mogoče uničiti s ceftazidimom).
Czech: Pokud jde o bezpečnostní profil přípravku Zavicefta, jeho nežádoucí účinky byly stejné, jaké lze očekávat u ceftazidimu a inhibitoru beta-laktamázy.
Slovenian: Kar zadeva varnostni profil zdravila Zavicefta, so neželeni učinki taki, kot jih je mogoče pričakovati pri ceftazidimu in zaviralcu betalaktamaze.
Czech: Avibaktam blokuje účinky bakteriálních enzymů zvaných beta-laktamázy.
Slovenian: Avibaktam zavira delovanje bakterijskih encimov, imenovanih betalaktamaze.
Czech: Jaké přínosy přípravku Zavicefta byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zavicefta izkazalo v študijah?
Czech: Výbor CHMP usoudil, že studie přípravku Zavicefta prokazují, že je účinný při léčbě komplikovaných intraabdominálních infekcí a infekcí močových cest.
Slovenian: Menil je, da študije zdravila Zavicefta kažejo, da je to zdravilo učinkovito pri zdravljenju zapletenih intraabdominalnih okužb in okužb sečil.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin může být nutné snížit dávky přípravku a/nebo přípravek podávat méně často.
Slovenian: Odmerke je morda treba zmanjšati in/ali jih dajati manj pogosto pri bolnikih z močno okvarjenim delovanjem ledvic.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zavicefta používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Tyto enzymy umožňují bakteriím odbourávat beta-laktamová antibiotika, např. ceftazidim, a vytvářet si tak vůči působení těchto antibiotik rezistenci.
Slovenian: Ti encimi bakterijam omogočajo, da razgrajujejo betalaktamske antibiotike, kot je ceftazidim, in posledično postanejo odporne proti njihovemu delovanju.
Czech: Jak přípravek Zavicefta působí?
Slovenian: Kako zdravilo Zavicefta deluje?
Czech: Léčivými látkami v přípravku Zavicefta jsou ceftazidim a avibaktam.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Zavicefta sta ceftazidim in avibaktam.
Czech: Přípravek Zavicefta byl přinejmenším stejně účinný jako doripenem: na léčbu reagovalo 77 % (304 z 393) pacientů léčených přípravkem Zavicefta ve srovnání se 71 % (296 ze 417) pacientů léčených doripenemem.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta je bilo vsaj tako učinkovito kot doripenem: pri 77 % (304 od 393) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Zavicefta, je bil opazen odziv v primerjavi z 71 % (296 od 417) bolnikov, zdravljenih z doripenemom.
Czech: Navíc bakterie vyvolávající onemocnění byly eliminovány (odstraněny z organismu) u 82 % (126 ze 154) pacientů po léčbě přípravkem Zavicefta ve srovnání s 63 % (94 ze 148) pacientů léčených nejlepším alternativním antibiotikem.
Slovenian: Poleg tega so bile bakterije, ki povzročajo bolezen, izkoreninjene pri 82 % (126 od 154) bolnikov po zdravljenju z zdravilom Zavicefta v primerjavi s 63 % (94 od 148) bolnikov, zdravljenih z najboljšim nadomestnih antibiotikom.
Czech: Přípravek Zavicefta podávaný samostatně (v případě infekce močových cest) nebo v kombinaci s metronidazolem (v případě intraabdominální infekce) vykazoval při léčbě infekce podobné výsledky jako celá řada alternativních antibiotik: 91 % (140 ze 154) pacientů se po léčbě přípravkem Zavicefta uzdravilo ve srovnání s 91 % (135 ze 148) pacientů léčených nejlepším alternativním antibiotikem.
Slovenian: Pri samostojni uporabi zdravila Zavicefta (za zdravljenje okužb sečil) ali v kombinaciji z metronidazolom (za zdravljenje intraabdominalnih okužb) so bili rezultati podobni kot pri številnih nadomestnih antibiotikih, ki se uporabljajo za zdravljenje okužb: 91 % (140 od 154) bolnikov je bilo ozdravljenih po zdravljenju z zdravilom Zavicefta v primerjavi z 91 % (135 od 148) bolnikov, zdravljenih z najboljšim nadomestnim antibiotikom.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zavicefta, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Zavicefta naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Ve druhé studii se uzdravilo 94 % (166 ze 177) pacientů léčených kombinací přípravku Zavicefta a metronidazolu ve srovnání s 94 % (173 ze 184) pacientů léčených meropenemem.
Slovenian: V drugi študiji je bilo ozdravljenih 94 % (166 od 177) bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Zavicefta in metronidazolom, v primerjavi s 94 % (173 od 184) bolnikov, ki so se zdravili z meropenemom.
Czech: V první studii se v jedné zkoumané skupině pacientů uzdravilo 92 % (376 ze 410) pacientů léčených kombinací přípravku Zavicefta a metronidazolu ve srovnání s 93 % (385 ze 416) pacientů léčených meropenemem.
Slovenian: V prvi študiji je bilo v eni od skupin bolnikov ozdravljenih 92 % (376 od 410) bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Zavicefta in metronidazolom, v primerjavi s 93 % (385 od 416) bolnikov, ki so se zdravili z meropenemom.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků v souvislosti s přípravkem Zavicefta je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Zavicefta, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Jak se přípravek Zavicefta používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Zavicefta uporablja?
Czech: Ve čtvrté studii bylo přípravkem Zavicefta nebo antibiotikem doripenemem léčeno 1 020 pacientů s komplikovanými infekcemi močových cest (včetně pyelonefritidy), které vyvolaly gramnegativní bakterie.
Slovenian: V četrti študiji je bilo 1 020 bolnikov z zapletenimi okužbami sečil (vključno s pielonefritisom) zaradi gramnegativnih bakterij zdravljenih z zdravilom Zavicefta ali antibiotikom doripenemom.
Czech: Přípravek Zavicefta obsahuje léčivé látky ceftazidim a avibaktam.
Slovenian: Zdravilo Zavicefta vsebuje zdravilni učinkovini ceftazidim in avibaktam.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zavicefta schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zavicefta odobreno?
Czech: • komplikované (obtížně léčitelné) infekce močových cest, včetně pyelonefritidy (infekce ledvin),
Slovenian: • zapletenih (težko ozdravljivih) okužb sečil (struktur za odvajanje urina), vključno s pielonefritisom
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Zavicefta byla zahrnuta doporučení a opatření týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Zavicefta, so prav tako vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: (pneumonie získané z ventilátoru, což je přístroj, který pomáhá pacientovi dýchat),
Slovenian: • okužb dihal, pridobljenih v bolnišnici (bolnišnična pljučnica), vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja (pljučnica, pridobljena zaradi respiratorja, tj. naprave, ki pomaga bolniku pri dihanju);
Czech: 50 mg/ml Perorální suspenze Perorální podání
Slovenian: 50 mg/ml Peroralna suspenzija
Czech: Obsah (koncentra ce)
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Czech: Lahvičky (skleněné) 200 ml 1 lahvička + 1 ústní stříkačka +
Slovenian: 1 steklenica + 1 odmerna brizga + 1 nastavek za plastenko
Czech: 1 adaptér na lahvičku
Slovenian: Peroralna uporaba steklenica (steklo)
Czech: Tento postup čištění opakujte 3krát.
Slovenian: Postopek čiščenja trikrat ponovite.
Czech: Datum první registrace: 21. dubna 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 22. ledna 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. april 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 22. januar 2014
Czech: Po prvním otevření: 2 měsíce
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju: 2 mesece
Czech: Studie na juvenilních zvířatech
Slovenian: Študije pri mladih živalih
Czech: Tyto příznaky mohou být známkou alergické reakce;
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije.
Czech: Pro bezpečné nasazení možná budete potřebovat vyvinout určitý tlak.
Slovenian: Morda boste za varno vstavitev morali nekoliko pritisniti.
Czech: Atrioventrikulární (AV) blok druhého nebo třetího stupně.
Slovenian: Atrioventrikularni (AV) blok druge ali tretje stopnje.
Czech: (pouze vnější obal)
Slovenian: (samo zunanja ovojnina)
Czech: Pro děti může být vhodnější jiná forma tohoto přípravku, jako je perorální suspenze.
Slovenian: Morda so za otroke bolj primerne druge oblike tega zdravila, na primer peroralna suspenzija.
Czech: • zvonění v uších,
Slovenian: • zvenenje v ušesih,
Czech: Zatlačte píst na doraz dolů.
Slovenian: Bat potisnite do konca navzdol.
Czech: Po otevření lahvičky nesmíte přípravek používat déle než 2 měsíce.
Slovenian: Odprte steklenice ne uporabljajte dlje kot 2 mesece.
Czech: V každé kategorii četnosti jsou nežádoucí účinky prezentovány v pořadí podle klesající závažnosti.
Slovenian: V vsaki kategoriji pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: Linearita/nelinearita
Slovenian: Linearnost / Nelinearnost
Czech: -5,46 %, 95% interval spolehlivosti: [-11.88, 0,97].
Slovenian: -5,46 %, 95-% interval zaupanja: [-11,88; 0,97]).
Czech: Doporučení pro antikoncepci naleznete v části „Těhotenství a kojení".
Slovenian: Nasveti glede kontracepcije so v poglavju »Nosečnost in dojenje«.