FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
Lithuanian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse PRANCŪZIJA
Swedish: Koncentrationen av tulatromycin i lungorna var betydligt högre än i plasma.
Lithuanian: Tulatromicino koncentracija plaučiuose buvo gerokai didesnė nei kraujo plazmoje.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för de kommande två åren, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner var cirka 60-75 %.
Lithuanian: Su kraujo plazmos baltymais jungiasi apytiksliai nuo 60 iki 75 %.
Swedish: Den har därför klassats i den kemiska undergruppen triamilider.
Lithuanian: Todėl tulatromicinas priskiriamas triamilidų cheminiam poklasiui.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj omedelbart ögonen med rent vatten.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, reikia nedelsiant plauti švariu vandeniu.
Swedish: Får: 16 dygn.
Lithuanian: Avių: 16 parų.
Swedish: Vid oavsiktligt spill på huden, tvätta omedelbart huden med tvål och vatten.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, reikia nedelsiant plauti muilu ir vandeniu.
Swedish: Den aktiva substansen i Draxxin är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Lithuanian: Draxxin veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Swedish: Nötkreatur: s.c.
Lithuanian: Galvijams: s.
Swedish: Ska inte ges tillsammans med andra makrolider eller linkosamider.
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kitais makrolidais ar linkozamidais.
Swedish: Svin: 13 dygn.
Lithuanian: Kiaulių: 13 parų.
Swedish: Makrolider som är bakteriostatiskt verksamma antibiotika hämmar proteinbiosyntesen genom sin förmåga att selektivt bindas till bakteriernas ribosomala RNA.
Lithuanian: Makrolidai yra bakteriostatiškai veikiantys antibiotikai, kurie slopina būtinųjų baltymų biosintezę, selektyviai jungdamiesi prie bakterijų ribosomų RNR.
Swedish: Tulatromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etyl tetrahydroxi hexametyl-11[[3,4,6-trideoxi-3(dimetylamino)-ßDxylohexopyranosyl] oxi]-1-oxa-6
Lithuanian: (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S,
Swedish: Tulatromycin är ett antibiotikum i gruppen halvsyntetisk makrolid, som framställs från en fermentationsprodukt.
Lithuanian: Tulatromicinas yra pusiau sintetinė makrolidų grupės antimikrobinė medžiaga, fermentacijos produktas.
Swedish: Säkerheten av detta veterinärmedicinska läkemedel har inte fastställts under dräktighet och laktation.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nėra nustatytas.
Swedish: Det är mycket vanligt att subkutan administrering av Draxxin hos nötkreatur orsakar en övergående smärtreaktion och lokal svullnad på injektionsstället, som kan vara upp till 30 dagar.
Lithuanian: Galvijams po oda sušvirkštas Draxxin labai dažnai sukelia trumpalaikį skausmą ir injekcijos vietos patinimą, kuris gali išlikti iki 30 d.
Swedish: Tulatromycin minskar produktionen av de proinflammatoriska mediatorerna leukotrien B4 och CXCL-8 och inducerar produktionen av antiinflammatoriskt och inflammationsdämpande lipidlipoxin A4.
Lithuanian: Tai sumažina prouždegiminių mediatorių leukotrieno B4 ir CXCL-8 gamybą bei skatina uždegimą slopinančio ir jo mažėjimą skatinančio lipido (angl.
Swedish: Antibiotikabehandling av godartad klövröta anses inte lämpligt.
Lithuanian: Antibiotikai netinka gerybiniam nagų puviniui gydyti.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden var låg, cirka 40 %.
Lithuanian: Su kraujo plazmos baltymais jungiasi menkai, apie 40 %.
Swedish: Förpackningsstorlek: Kartong innehållande en injektionsflaska.
Lithuanian: Pakuotės dydis: kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas flakonas.
Swedish: Behandling av klövröta ska därför ske tillsammans med andra djurskötselåtgärder, till exempel att ordna med torra miljöförhållanden.
Lithuanian: Todėl nagų puvinio gydymas turi būti taikomas kartu su kitomis bandos priežiūros priemonėmis, pavyzdžiui, sausos aplinkos užtikrinimu.
Swedish: BELGIEN
Lithuanian: ISPANIJA
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Djurslag
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1.
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI
Swedish: Draxxin ska endast användas om svinen förväntas utveckla sjukdomen inom 2-3 dagar.
Lithuanian: Draxxin turėtų būti naudojamas tik tuomet, jei tikimasi, kad kiaulėms liga pasireikš per 2-3 d.
Swedish: Draxxin visade sig ha begränsad effekt mot svåra kliniska tecken på eller kronisk klövröta hos får och ska därför bara användas i ett tidigt stadie av sjukdomen.
Lithuanian: Avims, kurioms pasireiškė sunkūs klinikiniai simptomai ar lėtinis nagų puvinys, Draxxin veiksmingumas buvo ribotas, todėl vaistas turėtų būti naudojamas tik ankstyvose nagų puvinio stadijose.
Swedish: Tulatromycin har även in vitro effekt mot Moraxella bovis, som är den patogena bakterie som oftast förorsakar infektiös bovin keratokonjunktivit (IBK).
Lithuanian: Tulatromicinas in vitro taip pat veikia galvijų Moraxella bovis, patogenines bakterijas, dažniausiai sukeliančias infekcinį galvijų keratokonjunktyvitą (IGK).
Swedish: I polymorfkärniga celler (neutrofiler) hos både nötkreatur och svin främjar tulatromycin apoptos (programmerad celldöd) och avlägsnandet av apoptotiska celler med hjälp av makrofager.
Lithuanian: Abiejų, galvijų ir kiaulių, polimorfonuklearinėse ląstelėse (PMN; neutrofiluose), tulatromicinas skatina apoptozę (užprogramuotą ląstelės žūtį) ir žuvusių apoptozinių ląstelių pašalinimą, vykdomą makrofagų.
Swedish: Vid användning av injektionsflaskan flera gånger bör man använda en genomstickskanyl eller en automatspruta för att undvika överdriven perforering av proppen.
Lithuanian: Daug kartų naudojant flakoną, vaistui įtraukti rekomenduojama naudoti išsiurbimo adatą arba daugiadozį švirkštą, kad kamštelis nebūtų per daug subadytas.
Swedish: Vid behandling av nötkreatur med kroppsvikt över 300 kg skall dosen delas upp så att inte mer än 7,5 ml injiceras på samma ställe.
Lithuanian: Gydant galvijus, sveriančius daugiau kaip 300 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 7,5 ml vaisto.
Swedish: 450 µg/kg 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Lithuanian: 250 μg/kg 5400 μg/kg 1800 μg/kg
Swedish: Det finns tydliga tecken på påtaglig ackumulation av tulatromycin i neutrofiler och alveolära makrofager.
Lithuanian: Nustatyta, kad tulatromicinas gerai kaupiasi neutrofiluose ir alveolių makrofaguose.
Swedish: Svin och får: För intramuskulär användning.
Lithuanian: Kiaulėms ir avims: švirkšti į raumenis.
Swedish: Primär förpackning: Typ 1 injektionsflaska av glas med en klorobutylgummipropp överdragen med fluoropolymer samt aluminiumförsegling.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Pirminė pakuotė: I tipo stiklo flakonai su fluoropolimeru dengtais chlorbutiliniais kamšteliais ir aliumininiais gaubteliais.
Swedish: Hos får gav den farmakokinetiska profilen efter en enda intramuskulär dos på 2,5 mg tulatromycin per kg kroppsvikt en maximal plasmakoncentration (Cmax) på 1,19 mikrogram/ml som uppnåddes ca 15 minuter efter injektion (Tmax) och en halveringstid (t1/2) på ca 69,7 timmar.
Lithuanian: Avių farmakokinetiniam tulatromicino profiliui, vieną kartą sušvirkštus į raumenis 2,5 mg/kg kūno svorio, būdinga 1,19 μg/ml didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax), kuri susidarė praėjus maždaug 15 min. (Tmax) po vaisto naudojimo, ir 69,7 val.
Swedish: Den skiljer sig från många andra makrolider genom att den har en lång verkningstid, som delvis beror på dess tre aminogrupper.
Lithuanian: Nuo daugelio kitų makrolidų jis skiriasi ilgu veikimu.
Swedish: En intramuskulär engångsinjektion i nacken.
Lithuanian: Į raumenis kaklo srityje reikia švirkšti vieną kartą.
Swedish: Ska inte ges samtidigt som andra antibiotika med liknande verkningsmekanism, t.ex. andra makrolider eller linkosamider.
Lithuanian: Nenaudoti kartu su panašiai veikiančiomis antimikrobinėmis medžiagomis, pvz., kitais makrolidais ar linkozamidais.
Swedish: Behandling av tidiga stadier av smittsam popodermatit (klövröta) förorsakade av virulent Dichelobacter nodosus som kräver systemisk behandling.
Lithuanian: sergančioms ankstyvų stadijų infekciniu pododermatitu (nagų puviniu), gydyti, kai liga sukelta virulentiškos Dichelobacter nodosus ir reikalingas sisteminis gydymas.
Swedish: Biotillgängligheten av tulatromycin hos svin var efter intramuskulär administrering cirka 88 %.
Lithuanian: Kiaulėms į raumenis sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas apytiksliai buvo 88 %.
Swedish: Farmakologiskt aktiv substans
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga
Swedish: Intramuskulär användning.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Swedish: Muskel Hud och fett i naturliga proportion er
Lithuanian: Raumenys Oda ir riebalai natūraliu santykiu Kepenys Inkstai
Swedish: Biotillgängligheten av tulatromycin efter subkutan administrering på nötkreatur var cirka 90 %.
Lithuanian: Galvijams po oda sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas apytiksliai buvo 90 %.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tulatromycin är irriterande för ögonen.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Tulatromicinas dirgina akis.
Swedish: Tulatromycin 100 mg/ml
Lithuanian: tulatromicino 100 mg/ml.
Swedish: Datum för första godkännandet: 11.11.2003.
Lithuanian: Registravimo data 2003-11-11.
Swedish: Ska inte ges till djur som är överkänsliga mot makrolidantibiotika.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam paskirties gyvūnų jautrumui makrolidiniams antibiotikams.
Swedish: Muskel Fett Lever Njure azacyklopentadekan -15-one, uttryckt som tulatromycinekvival enter
Lithuanian: -1-oksa-6-azaciklopentde-kan-15-onas, išreikštas kaip tulatromicino ekvivalentai
Swedish: - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Swedish: Tulatromycin 25 mg/ml
Lithuanian: tulatromicino 25 mg/ml.
Swedish: Vid behandling av svin med kroppsvikt över 40 kg skall dosen delas upp så att inte mer än 4 ml injiceras på samma ställe.
Lithuanian: Gydant kiaules, sveriančias daugiau kaip 40 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 4 ml vaisto.
Swedish: Vid behandling av svin med kroppsvikt över 80 kg skall dosen delas upp så att inte mer än 2 ml injiceras på samma ställe.
Lithuanian: Gydant kiaules, sveriančias daugiau kaip 80 kg, dozę reikia padalinti taip, kad į vieną vietą būtų sušvirkščiama ne daugiau kaip 2 ml vaisto.
Swedish: 4000 µg/kg 8000 µg/kg
Lithuanian: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Swedish: Ökade MICvärden (minsta inhiberande koncentration) har setts i några isolat av Histophilus somni och Actinobacillus pleuropneumoniae.
Lithuanian: Buvo nustatyta padidėjusi kai kurių išskirtų Histophilus somni ir Actinobacillus pleuropneumoniae minimali slopinamoji koncentracija (MSK).
Swedish: Injektionsflaskans storlek: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml och 500 ml.
Lithuanian: Flakonų dydžiai: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml ir 500 ml.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Registruotojas Zoetis Belgium SA
Swedish: In vitro effekt mot Dichelobacter nodosus (vir), bakteriepatogenen som vanligtvis förorsakar smittsam pododermatit (klövöta) hos får har demonstrerats.
Lithuanian: Buvo nustatytas in vitro poveikis virulentiškai Dichelobacter nodosus, bakterijai, kuri dažniausiai sukelia infekcinį pododermatitą (nagų puvinį) avims.
Swedish: Behandling av infektiös bovin keratokonjunktivit (IBK) förorsakad av Moraxella bovis, känslig för tulatromycin.
Lithuanian: Sergant infekciniu galvijų keratokonjunktyvitu (IGK), sukeltu jautrių tulatromicinui Moraxella bovis, gydyti.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Swedish: Monotioglycerol Propylenglykol Citronsyra
Lithuanian: Monotioglicerolis, propilenglikolis,
Swedish: EXP
Lithuanian: Avims
Swedish: För att undvika underdosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Lithuanian: Norint tinkamai dozuoti, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Swedish: Hos nötkreatur karaktäriserades den farmakokinetiska profilen av tulatromycin efter en enda subkutan dos på 2,5 mg/kg kroppsvikt av snabb och fullständig absorption följd av en hög distribution och långsam eliminering.
Lithuanian: Galvijų farmakokinetinis tulatromicino profilis, vieną kartą sušvirkštus po oda 2,5 mg/kg kūno svorio, apibūdinamas greita ir ekstensyvia absorbcija, geru pasiskirstymu ir lėtu išsiskyrimu.
Swedish: Man bör behandla djuren i ett tidigt stadium av sjukdomen samt utvärdera resultatet av behandlingen inom 48 timmar efter injektionen.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti gyvūnus ligai tik prasidėjus ir per 48 val.
Swedish: Nötkreatur (behandling och metafylax) 2,5 mg tulatromycin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/40 kg kroppsvikt).
Lithuanian: Galvijams (gydyti ir metafilaktikai) 2,5 mg tulatromicino 1 kg kūno svorio (atitinkamai 1 ml vaisto 40 kg kūno svorio).
Swedish: Terapeutisk klassificering
Lithuanian: Terapinė klasifikaci ja
Swedish: Användning av produkten ska baseras på känslighetstestning av bakterier som isolerats från djuret.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vaisto naudojimą reikia pagrįsti iš gyvūnų išskirtų bakterijų jautrumo tyrimais.
Swedish: Resistens mot makrolider kan utvecklas genom mutation i gener som kodar för ribosomalt RNA (rRNA) eller vissa ribosomproteiner; genom enzymatisk modifiering (metylering) av 23S rRNAs bindningsställe, som generellt ger korsresistens med linkosamider och grupp B streptograminer (MLSB resistens); genom enzymatisk inaktivering; eller genom makrolid efflux.
Lithuanian: Atsparumas makrolidams gali vystytis mutuojant genams, koduojantiems ribosominę RNR (rRNR) ar kai kuriuos ribosomų baltymus, fermentams pakeičiant (metilinant) 23S rRNR jungimosi vietą.
Swedish: Namn på och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 28 dygn.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 d.
Swedish: En patomorfologisk reaktion på injektionsstället (inklusive reversibla förändringar såsom blodstockning, svullnad, fibros och blödning) kvarstår cirka 30 dagar efter injektion.
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Injekcijos vietos patomorfologiniai pakitimai (įskaitant laikiną kraujo priplūdimą, edemą, fibrozę ir pakraujavimą) išlieka apytiksliai 30 d.
Swedish: EXP Bruten förpackning ska användas senast
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti iki
Swedish: Nötkreatur: För subkutan användning.
Lithuanian: Galvijams: švirkšti po oda.
Swedish: Lever Njure
Lithuanian: Raumenys Riebalai
Swedish: En patomorfologisk reaktion på injektionsstället (såsom reversibel blodstockning, svullnad, fibros (bindvävsbildning) och blödning) är mycket vanlig cirka 30 dagar efter injektion för nötkreatur och svin.
Lithuanian: Injekcijos vietos patomorfologiniai pakitimai (įskaitant laikiną kraujo priplūdimą, edemą, fibrozę ir pakraujavimą) yra labai dažni galvijams ir kiaulėms apytiksliai 30 d.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN-OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Swedish: Hos unga svin som väger cirka 10 kg och som fått 3 eller 5 gånger den terapeutiska dosen har man observerat övergående tecken förknippade med obehag på injektionsstället som visat sig som högljudda läten samt rastlöshet.
Lithuanian: Jaunoms kiaulėms, sveriančioms apytiksliai 10 kg, skyrus tris ar penkis kartus didesnę gydomąją dozę, pasireiškė praeinantys diskomforto injekcijos vietoje požymiai: kiaulės leido garsus, nerimavo.
Swedish: Biotillgängligheten av tulatromycin hos får efter intramuskulär administrering var 100 %.
Lithuanian: Avims į raumenis sušvirkšto tulatromicino biologinis prieinamumas buvo 100 %.
Swedish: Hos lamm (ca 6 veckor gamla) har man vid doser på 3 eller 5 gånger den rekommenderade dosen observerat övergående tecken på obehag på injektionsstället, inklusive att gå bakåt, huvudskakning, gnidning på injektionsstället, att djuren lägger sig ner och stiger upp, bräkning.
Lithuanian: amžiaus) tris ar penkis kartus viršijus rekomenduojamą dozę, pasireiškė praeinantys diskomforto injekcijos vietoje požymiai, taip pat ėjimas atgal, galvos kratymas, injekcijos vietos trynimas, gulimas ir stojimas, bliovimas.
Swedish: Klar, färglös till svagt gul lösning.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis ar silpnai gelsvas injekcinis tirpalas.
Swedish: För sjukdom i andningsvägarna rekommenderas att man behandlar djuren i ett tidigt stadium av sjukdomen samt utvärdera resultatet av behandlingen inom 48 timmar efter injektionen.
Lithuanian: Esant bet kokiai kvėpavimo organų ligai, rekomenduojama gydyti gyvūnus ligai tik prasidėjus ir per 48 val.
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state (Vss) efter intravenös administrering var 31,7 l/kg.
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 31,7 l/kg.
Swedish: Hos svin karaktäriserades den farmakokinetiska profilen av tulatromycin vid en enda intramuskulär dos på 2,5 mg/kg kroppsvikt av en snabb och fullständig absorption följd av en hög distribution och långsam eliminering.
Lithuanian: Kiaulių farmakokinetinis tulatromicino profilis, vieną kartą sušvirkštus į raumenis 2,5 mg/kg kūno svorio, taip pat apibūdinamas greita ir ekstensyvia absorbcija, geru pasiskirstymu ir lėtu išsiskyrimu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (500 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (500 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Swedish: Om det finns kliniska tecken på att luftvägssjukdomen kvarstår eller förvärras, eller om recidiv uppstår, skall behandlingen ändras genom att man ger en annan typ av antibiotika samt fortsätter behandlingen tills de kliniska tecknen försvunnit.
Lithuanian: po sušvirkštimo įvertinti gydymo efektyvumą. Jei kvėpavimo organų ligos klinikiniai požymiai lieka ar stiprėja, arba gyvūnas atkrinta, gydymą būtina keisti, naudoti kitą antibiotiką ir gydyti, kol klinikiniai požymiai pranyks.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Nötkreatur
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Swedish: MÄNGD AKTIVT(A) SUBSTANS(ER)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS)
Swedish: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Lithuanian: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA
Swedish: Före metafylax-användning i en besättning skall alltid sjukdomsframkallande bakterier ha konstaterats.
Lithuanian: Prieš naudojant metafilaktikai, būtina įsitikinti, ar bandoje galvijai tikrai serga minėta liga.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska (50 ml)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Flakonas (50 ml)
Swedish: Lindrig myokard degeneration har observerats på nötkreatur som givits 5-6 gånger den rekommenderade dosen.
Lithuanian: Galvijams, panaudojus nuo 5 iki 6 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę, pastebėta nežymi miokardo degeneracija.
Swedish: Injektionsflaskans storlek: 50 ml, 100 ml och 250 ml.
Lithuanian: Flakonų dydžiai: 50 ml, 100 ml ir 250 ml.
Swedish: Inga sådana reaktioner har observerats hos svin och får efter intramuskulär injektion.
Lithuanian: Kiaulėms ir avims sušvirkštus į raumenis, tokių reakcijų nepastebėta.
Swedish: Den maximala plasmakoncentrationen (Cmax) var cirka 0,6 μg/ml, vilket uppnåddes cirka 30 minuter efter dosering (Tmax).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) apytiksliai buvo 0,6 μg/ml, kuri susidarė praėjus maždaug 30 min. (Tmax) po vaisto naudojimo.
Swedish: Den maximala koncentrationen följdes av en långsam minskning av systemisk exponering med en skenbar halveringstid i plasma (t1/2) på cirka 91 timmar.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija sisteminėje kraujotakoje lėtai mažėja, pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas (t1/2) apytiksliai yra 91 val.
Swedish: Den maximala koncentrationen följdes av en långsam minskning av systemisk exponering, med skenbar halveringstid i plasma (t1/2) på 90 timmar.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija sisteminėje kraujotakoje lėtai mažėja, pusinės eliminacijos iš kraujo plazmos laikas (t1/2) yra 90 val.
Swedish: Hälta har också observerats när man injicerat i bakbenet.
Lithuanian: Sušvirkštus vaistą į užpakalinę koją, pastebėtas gyvūnų šlubčiojimas.
Swedish: Nötkreatur 300 µg/kg 200 µg/kg
Lithuanian: Galvijai 300 µg/kg
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state (Vss) efter intravenös administrering var 13,2 l/kg.
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 13,2 l/kg.
Swedish: 3000 µg/kg
Lithuanian: 300 μg/kg
Swedish: Målvävnader
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Swedish: Hos får är tillfälliga tecken på obehag (huvudskakning, gnidning på injektionsstället, backning) mycket vanliga efter intramuskulär injektion.
Lithuanian: Avims, sušvirkštus į raumenis, labai dažni trumpalaikiai diskomforto požymiai (galvos kratymas, injekcijos vietos trynimas, traukimasis atgal).
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state (Vss) efter intravenös administrering var 11 l/kg.
Lithuanian: Susidariusios pastovios koncentracijos pasiskirstymo tūris (Vss), nustatytas sušvirkštus į veną, buvo 11 l/kg.
Swedish: Skälen till detta är oklara.
Lithuanian: Šio reiškinio priežastys nėra aiškios.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Swedish: EPAR för Draxxin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Draxxin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Swedish: Draxxin tulatromycin
Lithuanian: Draxxin tulatromicinas
Swedish: Den 23 juli 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Draxxin som gäller i hela EU.
Lithuanian: liepos 23 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Draxxin rinkodaros leidimą.
Swedish: Draxxin kan irritera ögonen.
Lithuanian: Draxxin gali dirginti akis.