FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Způsob podání injekce je stejný jako v případě r-HuEPO, ale Váš lékař Vám sdělí, jakou dávku máte užívat a kdy, a bude-li to nutné, dávku upraví.
Lithuanian: Vartojimo būdas yra toks pats, kaip ir r-HuEPO atveju, bet gydytojas Jums pasakys, kiek ir kada vaisto vartoti, prireikus jis gali koreguoti dozę.
Czech: Tam, kde byla dodržena stejná doba odebírání vzorků, pozorovaná farmakokinetická data a populační farmakokinetické modelování ukázala, že farmakokinetika darbepoetinu alfa byla stejná u pediatrických i dospělých pacientů s CRF.
Lithuanian: Kai mėginiai buvo imti tokiu pačiu metu, stebėti farmakokinetiniai duomenys ir populiacijos farmakokinetinis modelis parodė, kad darbepoetino alfa farmakokinetika LIN sergantiems vaikams ir suaugusiesiems yra panaši.
Czech: Na základě vyšetření krve rozhodl Váš lékař o léčbě přípravkem Aranesp, protože Vaše hladina hemoglobinu je 10 g/dl nebo nižší.
Lithuanian: Atsižvelgęs į kraujo tyrimo duomenis, gydytojas nusprendė, kad Jus reikia gydyti Aranesp, nes hemoglobino koncentracija yra 10 g/dl arba mažesnė.
Czech: Prezentované údaje o bezpečnosti čerpají z kontrolovaných studií, které zahrnovaly 1357 pacientů, z nichž 766 bylo léčeno přípravkem Aranesp a 591 r-HuEPO.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys, gauti kontroliuotų klinikinių, kuriuose dalyvavo 1 357 pacientai, iš kurių 766 buvo gydomi Aranesp, o 591 - r-HuEPO, metu.
Czech: Mohou se také objevit vředy v ústech, v hrdle, v nose, na genitálu či v očích (zarudlé a oteklé oči).
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti opų burnoje, gerklėje, nosyje, ant genitalijų ir akių (raudonos ir patinusios akys).
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen ani podáván jako infúze s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato kartu su kitais vaistiniais preparatais negalima nei maišyti, nei ta pačia sistema infuzuoti.
Czech: Rozhodnutí podat rekombinantní erytropoetiny má vycházet z hodnocení přínosu a rizika s účastí pacienta, které má zohlednit specifický klinický kontext.
Lithuanian: Ar skirti rekombinantinius eritropoetinus, reikia spręsti įvertinus rizikos ir naudos santykį, dalyvaujant pačiam pacientui, kad būtų galima atsižvelgti į specifinę klinikinę situaciją.
Czech: Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN).
Lithuanian: Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN).
Czech: B Otevřete vaničku odtržením fólie.
Lithuanian: B Atidarykite dėklą nulupdami dangą.
Czech: Nedostatek železa, kyseliny listové nebo vitaminu B12 snižuje účinnost ESA a má být upraven.
Lithuanian: ESP veiksmingumą mažina geležies, folio rūgšties ar vitamino B12 stoka, todėl jų trūkumą reikia pašalinti.
Czech: Incidence nežádoucích účinků je uvedena níže podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal organų sistemų klases ir dažnį ir pateiktos žemiau.
Czech: • Břicho kromě oblasti 5 cm okolo pupku
Lithuanian: • Pilvą, išskyrus 5 cm sritį apie bambą
Czech: Jejími příznaky mohou být únavnost, slabost a dušnost.
Lithuanian: Galimi jos simptomai: nuovargis, silpnumas ir dusulys.
Czech: Důležité: Musíte zatlačit zcela dolů, ale nedotýkejte se červeného dávkovacího tlačítka, dokud nejste připraveni podat si injekci.
Lithuanian: Jūs turite visą laiką spausti švirkštiklį žemyn, tačiau raudono pradžios mygtuko nelieskite, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Czech: Na čistou, dobře osvětlenou plochu, si dejte:
Lithuanian: Ant švaraus, patogaus, plokščio darbinio paviršiaus pasidėkite:
Czech: Vyrážky se mohou rozvinout do rozsáhlého olupování kůže a život ohrožujících komplikací.
Lithuanian: Išbėrimas gali progresuoti į plintantį odos lupimąsi ir gyvybei pavojingas komplikacijas.
Czech: Viz bod 4.4.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių.
Czech: V dalším průběhu je možno hemoglobin kontrolovat v delších intervalech.
Lithuanian: Vėliau hemoglobino kiekį galima matuoti ilgesniais intervalais.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímý škodlivý účinek na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo vývoj po narození.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais rezultatai tiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui bei jauniklių vystymuisi postnataliniu laikotarpiu nerodo.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Krabička obsahuje příbalovou informaci s úplnými pokyny k použití a zacházení.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Dėžutėje yra pakuotės lapelis, kuriame yra visa vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija.
Czech: Těhotným ženám je nutné Aranesp předepisovat s nezbytnou opatrností.
Lithuanian: Nėščioms moterims Aranesp reikia skirti atsargiai.
Czech: Faktory, které je třeba zvážit, mají zahrnovat typ nádoru a jeho stádium; stupeň anémie, prognózu prežití, celkové prostředí, v kterém je pacient léčený; a preference pacienta (viz bod 5.1).
Lithuanian: Veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti tokio vertinimo metu, yra naviko rūšis ir stadija, anemijos laipsnis, numatoma gyvenimo trukmė, aplinka, kurioje pacientas gydomas, ir paciento pageidavimas (žr.
Czech: Jídlo a pití Aranesp neovlivňuje.
Lithuanian: Maistas ir gėrimai nedaro įtakos Aranesp poveikiui.
Czech: V případě paradoxního poklesu hemoglobinu a vzniku závažné anémie spojené s nízkým počtem retikulocytů je nutné přerušit léčbu epoetinem a provést vyšetření anti-erytropoetinových protilátek.
Lithuanian: Paradoksalus hemoglobino sumažėjimas ir sunkios anemijos išsivystymas, susijęs su mažu retikuliocitų kiekiu turi skatinti nutraukti gydymą epoetinais ir atlikti antikūnų prieš eritropoetiną tyrimą.
Czech: Hypersensitivita na na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Czech: Byla rovněž provedena systematická kontrola zahrnující 9 000 pacientů s maligními nádory v 57 klinických studiích.
Lithuanian: Be to, buvo atlikta sisteminė 57 klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 9 000 vėžiu sergančių pacientų, peržiūra.
Czech: Udržovací koncentrace hemoglobinu by u pacientů s chronickým selháním ledvin neměla překročit horní limit cílové koncentrace doporučované v bodě 4.2.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams palaikomoji hemoglobino koncentracija negali viršyti viršutinės tikslinės hemoglobino koncentracijos ribos, kuri rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Czech: Projednejte prosím tuto skutečnost s Vaším ošetřujícím lékařem.
Lithuanian: Prašome aptarti tai su savo gydytoju.
Czech: Nedotýkejte se znovu tohoto místa před injekcí.
Lithuanian: Negalima vėl liesti šios vietos prieš atliekant injekciją.
Czech: D Připravte si a očistěte místo pro injekci.
Lithuanian: D Paruoškite ir nuvalykite injekcijos vietą.
Czech: • Čistá aplazie červených krvinek (PRCA) - (chudokrevnost, neobvyklá únava, nedostatek energie)
Lithuanian: • Gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) - mažakraujystė, neįprastas nuovargis, energijos trūkumas
Czech: Pokud nereagujete přiměřeně na léčbu přípravkem Aranesp, Váš lékař zkontroluje Vaši dávku a informuje Vás, pokud je potřeba Vaši dávku přípravku Aranesp změnit.
Lithuanian: Jei Jūsų atsakas į gydymą Aranesp nepakankamas, gydytojas peržiūrės paskirtą dozę ir informuos Jus, jei reikės keisti Aranesp dozę.
Czech: V těchto studiích nebyly zjištěny žádné významné rozdíly mezi bezpečnostním profilem u pediatrických pacientů a již dříve uvedeným bezpečnostním profilem u dospělých pacientů (viz bod 4.8).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nebuvo nustatyta reikšmingų skirtumų tarp saugumo pobūdžio pacientams vaikams ir tarp anksčiau pateikto saugumo pobūdžio suaugusiems pacientams (žr.
Czech: Neuspokojivě léčená hypertenze.
Lithuanian: Blogai kontroliuojama hipertenzija.
Czech: • alkoholový tampón nebo podobný.
Lithuanian: • spiritu suvilgytų tamponų ar pan.
Czech: Lékař může rozhodnout o změně způsobu podávání injekcí (buďto podkožně nebo do žíly).
Lithuanian: Gydytojas gali keisti preparato vartojimo būdą (po oda ar į veną).
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Aranesp.
Lithuanian: Apžiūrėkite Aranesp tirpalą.
Czech: Klinické studie prokázaly, že darbepoetin alfa má obdobnou účinnost, je-li podáván v jedné injekci jednou za tři týdny, jednou za dva týdny nebo jednou týdně, a to bez nutnosti zvýšení celkové dávky.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys atskleidė, kad darbepoetino alfa veiksmingumas yra panašus, kai viena dozė injekuojama vieną kartą kas tris savaites, vieną kartą kas dvi savaites ar kas savaitę, nedidėjant bendros dozės poreikiui.
Czech: Opatrně zvedněte předplněné pero rovně z krabičky.
Lithuanian: Atsargiai išimkite užpildytą švirkštiklį tiesiai iš dėžutės.
Czech: • Uchovávejte předplněné pero v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: • Užpildytą švirkštiklį laikykite šaldytuve (nuo 2 ºC iki 8 ºC).
Czech: Podobně jako u všech růstových faktorů, i zde existuje obava z toho, že by epoetiny mohly stimulovat růst maligních nádorů.
Lithuanian: Yra nerimaujama, kad epoetinai, kaip ir visi kiti augimo faktoriai, gali skatinti navikų augimą.
Czech: Hypersenzitivní reakce byly také velmi časté ve skupinách s placebem.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos taip pat buvo labai dažnos placebo grupėse.
Czech: Nežádoucí příhody, které se vyskytly při aplikaci velmi vysokých dávek, byly přisouzeny vystupňovanému farmakologickému efektu (snížená perfúze tkání při zvýšené viskozitě krve).
Lithuanian: Manoma, kad labai didelių dozių sukeliami nepageidaujami reiškiniai priklauso nuo pernelyg stipraus farmakologinio poveikio (dėl padidėjusio kraujo klampumo sumažėja audinių perfuzija).
Czech: - Pokud máte příznaky zahrnující silnou bolest hlavy, netečnost, zmatenost, obtíže se zrakem, nevolnost, zvracení nebo záchvaty (křeče), může to znamenat, že máte velmi vysoký krevní tlak.
Lithuanian: - Jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai kaip didelis galvos skausmas, mieguistumas, sumišimas, regėjimo sutrikimai, pykinimas, vėmimas ar priepuoliai (traukuliai), gali būti, kad Jūsų kraujospūdis yra labai didelis.
Czech: Aby byla injekce příjemnější, ponechte předplněnou injekční stříkačku při pokojové teplotě po dobu asi 30 minut.
Lithuanian: Kad injekcija būtų malonesnė, palikite užpildytą švirkštą kambario temperatūroje apie 30 minučių.
Czech: Nepokoušejte se ohřívat předplněné pero pomocí zdrojů tepla jako je horká voda nebo mikrovlnná trouba.
Lithuanian: Nebandykite šildyti užpildyto švirkštiklio kitais šilumos šaltiniais, tokiais kaip karštas vanduo arba mikrobangų krosnelė.
Czech: • Nádobu na ostrý odpad
Lithuanian: • aštrių atliekų talpyklę.
Czech: Pokud jste na latex alergický(á), řekněte to svému zdravotnickému pracovníkovi.
Lithuanian: • Jeigu esate alergiškas lateksui, būtinai apie tai pasakykite savo gydytojui.
Czech: • 0,75 mikrogramů jednou za dva týdny nebo
Lithuanian: • 0,75 mikrogramai vieną kartą per dvi savaites arba
Czech: Léčba dětských pacientů mladších než 1 rok nebyla studována v randomizovaných klinických studiích (viz bod 5.1).
Lithuanian: Jaunesnių nei 1 metų vaikų gydymas nėra tirtas atsitiktinių imčių klinikiniuose tyrimuose (žr.
Czech: • Náhlé život ohrožující alergické reakce (anafylaxe)
Lithuanian: • Staigios, gyvybei pavojingos alerginės reakcijos (anafilaksija)
Czech: I Když jste připraveni na injekci, stisknětečervené dávkovací tlačítko.
Lithuanian: I Kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją, paspauskiteraudoną pradžios mygtuką.
Czech: Darbepoetin alfa
Lithuanian: Darbepoetinas alfa
Czech: Darbepoetin alfa má pět uhlohydrátových řetězců vázaných na dusík, zatímco endogenní hormon a rekombinantní humánní erytropoetiny (r-HuEPO) mají tři.
Lithuanian: Darbepoetino alfa struktūroje yra penkios prie N-prijungtos sacharidų grandinės, o endogeninio hormono ir rekombinantinių žmogaus eritropoetinų (r-HuEPO) sudėtyje jų yra tik trys.
Czech: Z důvodu individuálních rozdílů mezi pacienty mohou být příležitostně pozorovány koncentrace hemoglobinu vyšší či nižší než požadované.
Lithuanian: Kadangi pacientai yra labai skirtingi, kartais hemoglobino koncentracija gali tapti didesnė ar mažesnė už pageidaujamą.
Czech: Před podáním roztok přípravku Aranesp zkontrolujte, zda-li v něm nejsou viditelné částice.
Lithuanian: Prieš injekciją Aranesp tirpalą reikia atidžiai apžiūrėti, ar jame nėra pastebimų kietųjų dalelių.
Czech: Epoetiny jsou růstové faktory, které v první řadě stimulují tvorbu červených krvinek.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo faktoriai, kurie visų pirma stimuliuoja raudonųjų kraujo ląstelių gamybą.
Czech: Zdroj: Zahrnuje 5 randomizovaných, dvojitě zaslepených, aktivně kontrolovaných studií (970200, 970235, 980117, 980202 a 980211) s výjimkou nežádoucího účinku mozkové příhody, která byla identifikována jako nežádoucí účinek ve studii TREAT (studie 20010184).
Lithuanian: Šaltinis: Apima 5 randomizuotus, dvigubai koduotus aktyvios kontrolės tyrimus (970200, 970235, 980117, 980202 ir 980211), išskyrus nepageidaujamą reakciją - insultą, kurio priežastis buvo nustatyta esanti nepageidaujama TREAT tyrimo reakcija (tyrimas 20010184).
Czech: Pak VYTÁHNĚTE stříkačku z pokožky.
Lithuanian: Tuomet PATRAUKITE švirkštą nuo odos.
Czech: Terapie přípravkem Aranesp má být zahajována lékařem se zkušenostmi ve výše uvedených indikacích.
Lithuanian: Gydymą Aranesp turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydyti aukščiau išvardytas būkles.
Czech: Před použitím přípravku Aranesp předplněné injekční stříkačky s automatickým chráničem jehly si přečtěte tyto důležité informace:
Lithuanian: Prieš naudodami Aranesp su automatine adatos apsauga, perskaitykite šią svarbią informaciją:
Czech: Před použitím
Lithuanian: Prieš naudojimą
Czech: • Vyrážka a/nebo zčervenání kůže
Lithuanian: • Išbėrimas ir (arba) odos paraudimas
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupiny, kde dostávali 500 µg přípravku Aranesp jednou za tři týdny, nebo do skupiny, ve které dostávali dávku 2,25 µg/kg jednou za týden.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu buvo paskirti į grupę, kurioje vartojo po 500 μg Aranesp vieną kartą per tris savaites, arba į grupę, kurioje vartojo po 2,25 μg/kg vieną kartą per savaitę.
Czech: • Je lék zakalen nebo obsahuje pevné částice.
Lithuanian: • Vaistas yra drumstas ir jame matosi dalelės.
Czech: Ve studiích chronické toxicity nebyl u žádného typu tkáně pozorován tumorigenní efekt ani neočekávaná mitogenní odezva.
Lithuanian: Lėtinio toksinio poveikio tyrimų metu nė vienos rūšies audiniams tumorigeninio ar nenumatyto poveikio mitozei preparatas nesukėlė.
Czech: Pacienty zahajující dialýzu během léčby přípravkem Aranesp je třeba pečlivě sledovat, aby byla zajištěna adekvátní kontrola hladiny hemoglobinu.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo Aranesp metu pradedama atlikti dializė, reikia atidžiai stebėti, kad būtų tinkamai kontroliuojama jų hemoglobino koncentracija.
Czech: Byly hlášeny případy pacientů s hepatitidou C léčených interferonem a ribavirinem a současně epoetiny.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie atvejus hepatitu C sergantiems pacientams, kurie gydymo interferonu ir ribavirinu metu kartu vartojo epoetinų.
Czech: Píst stlačujte pomalu a rovnoměrně za stálého držení záhybu kůže, dokud není stříkačka prázdná.
Lithuanian: Lėtai, tolygiai stumkite stūmoklį, visą laiką laikydami suimtą odą, kol švirkštas taps tuščias.
Czech: Použijte nové předplněné pero.
Lithuanian: Naudokite naują užpildytą švikštiklį.
Czech: Významně méně pacientů dostalo transfuze RBC v skupině epoetinu alfa plus SOC (5,8 % oproti 11,4 %); významně více pacientů však mělo ve skupině epoetinu alfa plus SOC trombotické vaskulární příhody (2,8 % oproti 1,4 %).
Lithuanian: Reikšmingai mažiau pacientų gavo eritrocitų transfuzijas epoetino alfa plius SP tyrimo grupėje (5,8 % lyginant su 11,4 %); tačiau epoetino alfa plius SP grupėje reikšmingai daugiau pacientų pasireiškė trombų embolijos (2,8 % lyginant su 1,4 %).
Czech: Je důležité, abyste svému lékaři sdělila, zda
Lithuanian: Gydytojui reikia pasakyti, jei:
Czech: • Vysoký krevní tlak (hypertenze)
Lithuanian: • Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija)
Czech: Když je injekce dokončena, okénko je žluté.
Lithuanian: Kai atliksite injekciją langas taps geltonas
Czech: Injekční roztok (injekce) v předplněném peru (SureClick).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkštiklyje (SureClick).
Czech: Je důležité stlačit píst zcela dolů až do "cvaknutí", aby byla podána celá vaše dávka.
Lithuanian: Svarbu stumti, kol išgirsite spragtelėjimą, kad sušvirkštumėte visą dozę.
Czech: Darbepoetin alfa stimuluje erytropoezu pomocí stejného mechanismu, jako je tomu u endogenního hormonu.
Lithuanian: Darbepoetinas alfa stimuliuoja eritropoezę tokiu pat būdu kaip ir endogeninis hormonas.
Czech: • Krevní sraženiny (trombóza)
Lithuanian: • Kraujo krešuliai (trombozė)
Czech: Jednalo se o studii noninferiority, jejímž cílem bylo vyloučit 15% zvýšení rizika progrese nádoru nebo úmrtí u epoetinu alfa plus standard péče (SOC) ve srovnání se samotným SOC.
Lithuanian: Tai buvo neblogėjimo tyrimas, skirtas atmesti 15 % navikų progresavimo arba mirties riziką vartojant epoetiną alfa ir gaunant standartinę priežiūrą (SP), lyginant su vien tik gaunama SP.
Czech: Po použití
Lithuanian: Po naudojimo
Czech: Přípravek Aranesp může být podáván subkutánně pacientem nebo pečovatelem poté, co byl vyškolen lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem.
Lithuanian: Aranesp po oda gali suleisti pats pacientas arba jo globėjas, kurie prieš tai buvo apmokyti gydytojo, slaugytojo arba vaistininko.
Czech: • Otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla který může činit potíže při polykání nebo dýchání (angioedém)
Lithuanian: • Veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės tinimas, dėl ko gali būti sunku ryti ar kvėpuoti
Czech: Nedotýkejte se oblasti s očištěnou kůží.
Lithuanian: Nelieskite nuvalytos odos srities.
Czech: Dosud získané klinické výsledky nenaznačují žádné vzájemné působení darbepoetinu alfa s jinými léky.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys nerodo, kad darbepoetinas alfa sąveikauja su kitomis medžiagomis.
Czech: SJS/TEN, erythema multiforme, tvorba puchýřů, kožní exfoliace
Lithuanian: SDS/TEN, daugiaformė eritema, pūslės, odos eksfoliacija
Czech: Důležité: Pokud není okénko po vytažení předplněného pera žluté, nebo pokud se zdá, že se lék stále aplikuje, znamená to, že jste nedostal(a) celou dávku.
Lithuanian: Jei atitraukus užpildytą švirkštiklį langas netampa geltonas arba atrodo, kad vaisto injekcija tebevyksta, tai reiškia, kad suleidote ne visą dozę.
Czech: Randomizovaná, otevřená, multicentrická studie EPO-ANE-3010 byla provedena u 2 098 anemických žen s metastatickým karcinomem prsu, kterým byla podána chemoterapie první nebo druhé linie.
Lithuanian: Randomizuotas nekoduotas daugiacentris tyrimas EPO-ANE-3010, kuriame dalyvavo 2 098 anemiškos moterys, sergančios metastazavusiu krūties vėžiu, kurioms pirmą arba antrą kartą buvo atliekama chemoterapija.
Czech: Po uvolnění pístu bezpečnostní chránič předplněné injekční stříkačky bezpečně zakryje jehlu.
Lithuanian: Kai paleisite stūmoklį, užpildyto švirkšto apsauga saugiai uždengs adatą.
Czech: • Vnější stranu horní paže (pouze pokud Vám injekci podává někdo jiný) Místo pro injekci očistěte lihovým tampónem.
Lithuanian: • Išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo) Spiritine servetėle nuvalykite injekcijos vietą.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje derivát latexu, který může způsobovat závažné alergické reakce.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto adatos gaubtelyje yra latekso darinių, kurie gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Czech: Poraďte se se zdravotnickým pracovníkem o správném způsobu likvidace.
Lithuanian: Kaip tinkamai išmesti vaistus, klauskite sveikatos priežiūros specialisto.
Czech: V pravidelných intervalech je nutné kontrolovat počty krevních destiček a koncentrace hemoglobinu.
Lithuanian: Reguliariais intervalais reikia nustatinėti trombocitų ir hemoglobino kiekį.
Czech: Důležité: Pro výběr vhodného místa pro injekci a střídání míst při každé injekci se řiďte pokyny svého zdravotnického pracovníka.
Lithuanian: Laikykitės sveikatos priežiūros specialisto nurodymų renkantis Jums tinkamiausią injekcijos vietą ir keičiant kiekvienos injekcijos vietą.
Czech: Ve skupině s dávkováním jednou za týden vyžadovalo snížení dávky 75 % pacientů.
Lithuanian: Grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per savaitę, 75 % pacientų reikėjo sumažinti dozę.
Czech: - Jestliže máte chronické selhání ledvin a zejména pokud patřičně nereagujete na léčbu přípravkem Aranesp, Váš lékař by měl zkontrolovat Vaši dávku přípravku Aranesp, protože opakované zvyšování dávky přípravku Aranesp v případě, že nereagujete na léčbu, může zvyšovat riziko problémů se srdcem nebo krevními cévami a mohlo by zvýšit riziko srdečního infarktu, mrtvice a úmrtí.
Lithuanian: - Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, ypač jei Jūsų atsakas į gydymą Aranesp netinkamas, gydytojas patikrins skiriamą Aranesp dozę, nes pakartotinai didinant Aranesp dozę ir Jums nereaguojant į gydymą, gali padidėti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo rizika bei miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.
Czech: Tyto parametry byly v souladu s farmakokinetikou při lineárním dávkování v širokém rozpětí dávek (0,5 až 8 µg/kg týdně a 3 až 9 µg/kg každé dva týdny).
Lithuanian: Šie parametrai atitinka linijinę dozės farmakokinetiką plačiame dozių diapazone (nuo 0,5 µg/kg iki 8 µg/kg kas savaitę ir nuo 3 µg/kg iki 9 µg/kg kas dvi savaites).
Czech: Ujistěte se, že lék v okénku je čirá a bezbarvá kapalina.
Lithuanian: Vaistas Įsitikinkite, kad langelyje matomas vaistas yra skaidrus ir bespalvis skystis.
Czech: • Břicho kromě oblasti 5 cm (2 palce) okolo pupku
Lithuanian: • Skrandžio sritį (pilvą), išskyrus 5 cm aplink bambą
Czech: Ve farmakokinetické studii fáze I byl po intravenózní aplikaci pozorován přibližně 25 %-ní rozdíl v ploše pod křivkou od času 0 do nekonečna (AUC[0-∞]) mezi pediatrickými a dospělými pacienty; avšak tento rozdíl byl nižší než dvojnásobný rozsah AUC(0-∞) pozorovaný u pediatrických pacientů.
Lithuanian: I fazės farmakokinetiniame tyrime po injekcijos į veną nustatyta, kad plotas po kreive, kai laikas yra nuo 0 iki begalybės (AUC[0-∞]), vaikams ir suaugusiesiems skiriasi maždaug 25 %, bet šis skirtumas yra mažesnis už tarp vaikų nustatytą skirtumą AUC(0-∞), kai rodiklio vertė skyrėsi du kartus.
Czech: • Křeče (záchvaty)
Lithuanian: • Traukuliai (priepuoliai)
Czech: • Chybí šedý kryt jehly nebo není bezpečně nasazen.
Lithuanian: • Nėra pilko adatos apsauginio gaubtelio arba jis uždėtas nesaugiai.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: • Ant etiketės nurodytas tinkamumo laikas pasibaigė paskutinę nurodyto mėnesio dieną.
Czech: • Nenasazujte kryt zpět na použité jehly, mohl(a) byste se náhodou píchnout.
Lithuanian: • Ant naudotų adatų apsauginių dangtelių nedėkite, nes netyčia galite įsidurti.
Czech: - Nesprávné podávání zdravým osobám může způsobit život ohrožující srdeční nebo cévní komplikace.
Lithuanian: - Vaistu piktnaudžiaujantiems sveikiems žmonėms galimi gyvybei pavojingi širdies ar kraujagyslių sutrikimai.
Czech: Nežádoucí účinky byly stanoveny na základě údajů shromážděných z osmi randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií s přípravkem Aranesp s celkovým počtem 4 630 pacientů (Aranesp 2 888, placebo 1 742).
Lithuanian: Kokios nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti, nustatyta susumavus aštuonių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuotų Aranesp klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 4 630 pacientų (Aranesp vartojo 2 888 pacientai, placebą - 1 742).
Czech: Ve skupině s podáváním jednou za tři týdny vyžadovalo snížení dávky 72 % pacientů.
Lithuanian: Grupėje, kurioje pacientai preparato vartojo vieną kartą per tris savaites, 72 % pacientų reikėjo sumažinti dozę.
Czech: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Aranesp se podává subkutánně nebo intravenózně tak, jak je popsáno v dávkování.
Lithuanian: Aranesp 25, 40, 60, 100, 200, 300 mikrogramai injekcinis tirpalas flakone Aranesp vartojamas po oda arba į veną, kaip aprašyta dozavimo skyriuje.