FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Visual acuity reduced*, visual impairment1), visual field defect2), vision blurred, retinal haemorrhage, vitreous haemorrhage, macular hole*, macular degeneration, retinal degeneration, macular oedema3), retinal oedema4), retinal pigment epitheliopathy, metamorphopsia, conjunctival oedema, eyelid oedema, vitritis, anterior chamber cell, anterior chamber flare, iritis, photopsia, conjunctival hyperaemia, ocular hyperaemia, vitreous detachment, eye irritation, dry eye, foreign body sensation in eyes, eye pruritus, ocular discomfort, photophobia, lacrimation increased
Norwegian Bokmål: Redusert synsskarphet*, visuell svekkelse1), synsfeltdefekt2), sløret syn, netthinneblødning, blødning i glasslegemet, makulahull*, makuladegenerasjon, netthinnedegenerasjon, makulaødem3), netthinneødem4), netthinnepigmentepiteliopati, metamorfopsier, konjunktivalt ødem, øyelokkødem, vitritt, celler i fremre kammer, lysvei i fremre kammer, iritt, fotopsi, konjunktival hyperemi, okulær hyperemi, glasslegemeløsning, øyeirritasjon, tørt øye, følelse av fremmedlegeme i øyne, kløe i øyet, okulært ubehag, fotofobi, økt tåreproduksjon
English: Using aseptic technique, dilute by adding 0.2 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (sterile, preservative-free, non-buffered) into the JETREA vial and gently swirl the vial until the solutions are mixed.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk, fortynn ved å tilsette 0,2 ml natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %) for injeksjon (steril, konserveringsmiddelfri, ikke-bufret) i Jetreahetteglasset og deretter virvle hetteglasset forsiktig til oppløsningene er blandet sammen.
English: Tell your doctor/ophthalmologist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege/ øyelegen dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: The injection volume of 0.1 mL is then delivered into the mid-vitreous.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet på 0,1 ml blir da ført inn i det midtre glasslegemet.
English: In the integrated data, the VMA resolution rate at Day 28 was higher in patients treated with JETREA compared to placebo in both the subgroup with VMA ≤ 1500 microns at baseline (34.7% vs. 14.6%, p<0.001) and with VMA > 1500 microns at baseline (5.9% vs. 0%, p=0.113).
Norwegian Bokmål: I de integrerte dataene var forekomsten av normalisering av VMA på dag 28 høyere hos pasienter behandlet med Jetrea sammenlignet med placebo både i undergruppen med VMA ≤ 1500 mikrometer ved baseline (34,7 % mot 14,6 %,p <0,001) og i undergruppen med VMA >1500 mikrometer ved baseline (5,9 % mot 0 %, p = 0,113).
English: Each vial contains 0.375 mg of ocriplasmin* in 0.3 mL solution (1.25 mg/mL).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,375 mg okriplasmin* i 0,3 ml oppløsning (1,25 mg/ml).
English: Sodium chloride, mannitol, citric acid, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, mannitol, sitronsyre, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker
English: Your doctor/ophthalmologist may ask you to use antibiotic eye drops before and after the injection in order to prevent any possible eye infection.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 0,125 mg. Legen/ øyelegen kan be deg bruke antibiotika-øyedråper før og etter injeksjonen for å unngå mulig øyeinfeksjon.
English: - if you are allergic to ocriplasmin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have (or suspect you may have) an infection in or around your eye.
Norwegian Bokmål: - dersom du har (eller mistenker at du kan ha) en infeksjon i eller rundt øyet.
English: In the placebo-controlled pivotal phase III studies (TG-MV-006 and TG-MV-007), events of macular hole (including both progression and new onset) were reported for 6.7% of all patients injected with JETREA vs. 9.6% injected with placebo at Month 6.
Norwegian Bokmål: I de placebokontrollerte sentrale fase III-studiene (TG‑MV‑006 og TG‑MV‑007) ble det rapportert om makulahull (både progresjon og debut) hos 6,7 % av alle pasienter som ble injisert med Jetrea versus 9,6 % som ble injisert med placebo i måned 6.
English: The recommended dose is 0.125 mg (0.1 mL of the diluted solution) administered by intravitreal injection to the affected eye once as a single dose.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 0,125 mg (0,1 ml av den fortynnede oppløsningen) administrert ved intravitreal injeksjon i det rammede øyet, én gang som en enkel dose.
English: 1 vial contains 0.375 mg ocriplasmin in 0.3 mL solution (1.25 mg/mL).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 0,375 mg okriplasmin i 0,3 ml oppløsning (1,25 mg/ml).
English: 5) events occurring pre-vitrectomy † using the Roth 28-hue colour vision test. See also section 4.4.
Norwegian Bokmål: 5) hendelser som forekommer før vitrektomi † bruker test av fargesyn, Roth 28.
English: See section 4.4 of the Summary of Product Characteristics for instructions on post-injection monitoring.
Norwegian Bokmål: 4.4 i Preparatomtale for instruksjoner om overvåking etter injeksjon.
English: If an adverse reaction occurs, it should be treated according to standard medical practice.
Norwegian Bokmål: Hvis en bivirkning oppstår skal den behandles i henhold til standard medisinsk praksis.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with JETREA in all subsets of the paediatric population in the treatment of vitreomacular traction (VMT), including when associated with macular hole of diameter less than or equal to 400 microns (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Jetrea i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av vitreomakulær traksjon (VMT), herunder også når det det er tilknyttet makulahull med en diameter som er lik eller mindre enn 400 mikrometer (se pkt.
English: The median time to resolution was 3 months.
Norwegian Bokmål: Mediantiden til normalisering var 3 måneder.
English: Concentrate for solution for injection 1 vial
Norwegian Bokmål: Konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
English: ≥ 3 lines in BCVA without vitrectomy favoured JETREA at Month 6 (23.7% vs. 11.2%, p<0.001 for a gain ≥ 2 lines and 9.7% vs. 3.7%, p=0.008 for a gain ≥ 3 lines).
Norwegian Bokmål: Også hos andelen pasienter som vant ≥ 2 eller ≥ 3 linjer i BCVA uten vitrektomi, var Jetrea i favør ved måned 6 (23,7 % mot 11,2 %, p < 0,001 som vant ≥ 2 linjer og 9,7 % mot 3,7 %, p = 0,008 som vant ≥ 3 linjer).
English: - The other ingredients are mannitol, citric acid, sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) and water for injections.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mannitol , sitronsyre, natriumhydroksid (NaOH) (til av pH- justering) og vann til injeksjonsvæske
English: You should contact your doctor/ophthalmologist immediately if you develop any of the eye symptoms described in section 4, after an injection of Jetrea.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte lege/øyelege umiddelbart dersom du utvikler noen av øyesymptomene som er beskrevet i pkt.
English: For storage conditions after thawing/opening of the medicinal product, see section 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter tining/åpning av legemidlet, se pkt.
English: Days Post-Injection
Norwegian Bokmål: Dager postinjeksjon
English: After dilution with 0.2 mL of sodium chloride solution, 0.1 mL of the diluted solution contains 0.125 mg of ocriplasmin.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning med 0,2 ml med natriumkloridoppløsning, inneholder 0,1 ml av den fortynnede oppløsningen 0,125 mg okriplasmin.
English: The recommended dose is 0.125 mg in 0.1 mL of the solution administered by intravitreal injection to the affected eye once as a single dose.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 0,125 mg i 0,1 ml av oppløsningen administrert ved intravitreal injeksjon i det rammede øyet med én enkel dose én gang.
English: 1 vial contains 0.5 mg ocriplasmin.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 0,5 mg okriplasmin.
English: One vial of Jetrea contains 0.375 mg of ocriplasmin in 0.3 mL solution.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med Jetrea inneholder 0,375 mg okriplasmin i 0,3 ml oppløsning.
English: JETREA is indicated in adults for the treatment of vitreomacular traction (VMT), including when associated with macular hole of diameter less than or equal to 400 microns (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Jetrea er indisert til voksne for behandling av vitreomakulært traksjonssyndrom (VMT), herunder også når det er knyttet til makulahull med en diameter som er mindre enn eller lik 400 mikrometer (se pkt.
English: Package leaflet: Information for the patient JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Jetrea 0,375 mg / 0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: In the integrated data, the VMA resolution rate at Day 28 was higher in patients treated with JETREA compared to placebo in both the subgroup without ERM (37.4% vs. 14.3%, p<0.001) and with ERM (8.7% vs. 1.5%, p=0.046).
Norwegian Bokmål: I de integrerte dataene var forekomsten av normalisering av VMA på dag 28 høyere hos pasienter behandlet med Jetrea sammenlignet med placebo, både i undergruppen uten ERM (37,4 % mot 14,3 %, p<0,001) og i undergruppen med ERM (8,7 % mot 1,5 %, p=0,046).
English: After dilution, 0.1 mL contains 0.125 mg ocriplasmin.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder 0,1 ml 0,125 mg okriplasmin.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: In the placebo-controlled pivotal phase III studies (TG-MV-006 and TG-MV-007), retinal breaks (tears and detachment) were reported in 1.9% of patients injected with JETREA vs. 4.3% injected with placebo.
Norwegian Bokmål: I de pivotale placebokontrollerte fase III-studiene (TG-MV-006 og TG-MV-007) ble retinaskader (rifter og netthinneløsninger) rapportert hos 1,9 % av pasientene som fikk injeksjon med Jetrea vs. 4,3 % hos pasienter som ble injisert med placebo.
English: Following the intravitreal injection, patients should be monitored for any side effects such as (but not limited to) intraocular inflammation/infection and elevation in IOP.
Norwegian Bokmål: Etter den intravitreale injeksjonen, skal pasienter overvåkes for bivirkninger som (men ikke begrenset til) intraokulær inflammasjon/infeksjon og stigning i IOP. Forbigående stigninger i IOP inkludert forbigående blindhet og perfusjonssvikt av synsnerven er blitt observert innen 60 minutter etter injeksjon med Jetrea.
English: Jetrea is a concentrate for solution for injection in a vial.
Norwegian Bokmål: Jetrea er et konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning, i et hetteglass.
English: Vials are for single use only.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er kun for én gangs bruk.
English: Package leaflet: Information for the patient JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Jetrea 0,5 mg / 0,2 ml konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning okriplasmin
English: Single use vial for intravitreal use only.
Norwegian Bokmål: Éngangshetteglass kun for intravitrealt bruk.
English: - The active substance is ocriplasmin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er okriplasmin (ocriplasminum).
English: Ocriplasmin
Norwegian Bokmål: Okriplasmin
English: Sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (HCl) (for pH adjustment) Water for injections
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (NaOH) (til pH-justering) Saltsyre (HC1) (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
English: Each vial contains 0.5 mg of ocriplasmin* in 0.2 mL solution.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 0,5 mg okriplasmin* i 0,2 ml oppløsning.
English: A higher proportion of JETREA treated patients gained ≥ 2 or ≥ 3 lines in BCVA (irrespective of vitrectomy) at Month 6 (28.0% and 12.3%, respectively) compared with patients treated with placebo
Norwegian Bokmål: En høyere andel av pasienter behandlet med Jetrea vant ≥ 2 eller ≥ 3 linjer i BCVA (uavhengig av vitrektomi) ved måned 6 (respektive 28,0 % og 12,3 %) sammenlignet med pasienter som ble behandlet med placebo (17,1 % og 6,4 %) (respektive p = 0,003 og p = 0,024).
English: JETREA 0.5 mg/0.2 mL sterile concentrate ocriplasmin
Norwegian Bokmål: Jetrea 0,5 mg / 0,2 ml sterilt konsentrat okriplasmin
English: • Patient information leaflet
Norwegian Bokmål: Preparatomtale Informasjonspakker til pasientene
English: A greater proportion of patients in the JETREA group had a ≥ 5 points improvement in VFQ-25
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene i Jetrea-gruppen hadde en ≥ 5 poengs forbedring av VFQ-25 sammensatte og underskala skår, uansett vitrektomi, ved alle besøkene.
English: One vial of Jetrea contains 0.5 mg of ocriplasmin in 0.2 mL solution.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med Jetrea inneholder 0,5 mg okriplasmin i 0,2 ml oppløsning.
English: Inject 0.1 mL of the diluted solution immediately into the mid-vitreous.
Norwegian Bokmål: Injiser 0,1 ml av den fortynnede oppløsningen umiddelbart i det midtre glasslegemet.
English: In study TG-MV-014, events of macular hole (including both progression and new onset) were reported in 15.8% JETREA vs. 13.5% sham recipients at Month 24.
Norwegian Bokmål: I studie TG-MV-014 ble det rapportert tilfeller av makulahull (både progresjon og debut) hos 15,8 % av pasientene som fikk Jetrea versus 13,5 % av pasientene som fikk placebo i måned 24.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Jetrea Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor/ophthalmologist.
Norwegian Bokmål: Spør lege/øyelege dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: How Jetrea is stored
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Jetrea
English: Pack containing 1 vial.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder ett hetteglass.
English: Inject 0.1 mL of the solution immediately into the mid-vitreous.
Norwegian Bokmål: Injiser 0,1 ml av oppløsningen umiddelbart i det midtre glasslegemet.
English: Talk to your doctor/ophthalmologist if you develop any of the additional side effects listed below:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege/øyelege dersom du får noen andre bivirkninger enn de som er oppført nedenfor:
English: Any excess volume should be expelled prior to injection in order to deliver a single dose of 0.1 mL containing 0.125 mg ocriplasmin.
Norwegian Bokmål: Press forsiktig ut eventuell overflødig oppløsning før injeksjon, slik at det kun gis én enkel dose med 0,1 ml oppløsning inneholdende 0,125 mg okriplasmin.
English: The vial and any unused portion of the diluted solution must be discarded after single use.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset og alle ubrukte rester av den fortynnede oppløsningen skal kastes etter én gangs bruk.
English: JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection
Norwegian Bokmål: Jetrea 0,375 mg / 0,3 ml oppløsning for injeksjon
English: The vial and any unused portion of the solution must be discarded after single use.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset og alle ubrukte rester av oppløsningen skal kastes etter én gangs bruk.
English: Once completely thawed, remove the protective blue polypropylene flip-off cap from the vial
Norwegian Bokmål: Når det er helt tinet, fjern den beskyttende blå polypropylen-beskyttelseshetten fra hetteglasset
English: Jetrea is a solution for injection in a vial.
Norwegian Bokmål: Jetrea er en injeksjonsvæske, oppløsning, i et hetteglass.
English: Once completely thawed, remove the protective orange polypropylene flip-off cap from the vial
Norwegian Bokmål: Når det er helt tinet, fjern den beskyttende oransje polypropylen-beskyttelseshetten fra hetteglasset
English: JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection ocriplasmin
Norwegian Bokmål: Jetrea 0,5 mg / 0,2 ml konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning okriplasmin
English: JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection
Norwegian Bokmål: Jetrea 0,5 mg / 0,2 ml konsentrat til injeksjonsvæske, oppløsning
English: JETREA must be prepared and administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
Norwegian Bokmål: Jetrea må forberedes og administreres av en kvalifisert oftalmolog med erfaring innen intravitreale injeksjoner.
English: Patients should be monitored appropriately (see section 4.8 and 5.3).
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.3).
English: Once completely thawed, remove the protective blue polypropylene flip-off cap from the vial.
Norwegian Bokmål: Når den er helt tint, fjern den blå polypropylenbeskyttelseshetten fra hetteglasset.
English: JETREA must be administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
Norwegian Bokmål: Jetrea må administreres av en kvalifisert oftalmolog med erfaring innen intravitreale injeksjoner.
English: • Summary of Product Characteristics (SmPC) • Information packs for the patients
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
English: Using aseptic technique, withdraw all of the diluted solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) (Figure 5) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk, trekk opp all den fortynnede oppløsningen ved å bruke en egnet steril nål (still hetteglasset litt på skrå for å forenkle uttrekkingen) (figur 5) og kast nålen etter uttrekking av innholdet i hetteglasset.
English: JETREA 0.375 mg/0.3 mL injection ocriplasmin
Norwegian Bokmål: Jetrea 0,375 mg / 0,3 ml injeksjonsvæske okriplasmin
English: Once completely thawed, remove the protective orange polypropylene flip-off cap from the vial.
Norwegian Bokmål: Når den er helt tint, fjern den oransje polypropylenbeskyttelseshetten fra hetteglasset.
English: Using aseptic technique, withdraw all of the diluted solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk, trekk opp all den fortynnede oppløsningen ved å bruke en egnet steril nål (still hetteglasset litt på skrå for å forenkle uttrekkingen) og kast nålen etter uttrekking av innholdet i hetteglasset.
English: JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection ocriplasmin
Norwegian Bokmål: Jetrea 0,375 mg / 0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning okriplasmin
English: Replace the needle with an appropriate sterile needle, carefully expel the excess volume from the syringe by slowly depressing the plunger so that the plunger tip aligns with the 0.1 mL line on the syringe (corresponding to 0.125 mg ocriplasmin).
Norwegian Bokmål: Press forsiktig ut overflødig oppløsning før injeksjon, slik at det kun gis én enkel dose med 0,1 ml oppløsning inneholdende 0,125 mg okriplasmin.
English: Using aseptic technique, withdraw all of the solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk, trekk opp all oppløsningen ved å bruke en egnet steril nål (still hetteglasset litt på skrå for å forenkle uttrekkingen) og kast nålen etter uttrekking av innholdet i hetteglasset.
English: Using aseptic technique, withdraw all of the solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) (Figure 3) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk, trekk opp all oppløsningen ved å bruke en egnet steril nål (still hetteglasset litt på skrå for å forenkle uttrekkingen) (figur 3) og kast nålen etter uttrekking av innholdet i hetteglasset.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/197/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/16/197/001
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27/06/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 27/06/2017
English: Injection equipment should be calibrated and inspected regularly to ensure appropriate dosing of the fish.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsutstyret bør kalibreres og inspiseres regelmessig for å sikre nøyaktig dosering i fisken.
English: Shake product gently before use.
Norwegian Bokmål: Ryst produktet lett før bruk.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products prior to or during administration.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater før eller under administrering.
English: ATCvet code: QI10AX.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI10AX
English: The effect of vaccine on reproductive performance has not been investigated.
Norwegian Bokmål: Vaksinens virkning på reproduksjon er ikke undersøkt.
English: Personal protective equipment, for example, appropriate protective gloves, should be worn when handling the veterinary product.
Norwegian Bokmål: Personlig beskyttelsesutstyr, som for eksempel beskyttende hansker, bør brukes ved håndtering av veterinærpreparatet.
English: Duration of immunity is approximately 3 months after vaccination (demonstrated under laboratory conditions at a water temperature of 12 ±2 °C).
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet er ca 3 måneder etter vaksinasjon (vist under laboratorieforhold ved vanntemperatur på 12 ±2 °C).
English: Only healthy fish should be vaccinated.
Norwegian Bokmål: Kun frisk fisk skal vaksineres.
English: Needle injuries at the site of injection are common following administration of the vaccine which can persist in up to 5% of fish for at least 90 days, and can be seen both macroscopically and microscopically.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at det oppstår skader på injeksjonsstedet etter administrasjon av vaksinen, og dette kan vedvare hos opptil 5 % av fisken i minst 90 dager, og kan sees både makroskopisk og mikroskopisk.
English: PACKAGE SIZE 250 ml
Norwegian Bokmål: 250 ml
English: CLYNAV stimulates active immunity against salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Norwegian Bokmål: CLYNAV stimulerer aktiv immunitet mot salmonid alfavirus subtype 3 (SAV3).
English: Transient changes in swimming behaviour, pigmentation and inappetence are very common and can be observed for up to 2, 7 and 9 days, respectively.
Norwegian Bokmål: Forbigående endringer i svømmeatferd, pigmentering og mangel på matlyst er svært vanlig og kan observeres i henholdsvis opptil 2, 7 og 9 dager.
English: 4.11 Withdrawal period(s) Zero degree days.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Null døgngrader.
English: A minimum body weight of 25 g is recommended at vaccination.
Norwegian Bokmål: En minimumskroppsvekt på 25 g anbefales ved vaksinering.
English: For the active immunisation of Atlantic salmon to reduce impaired daily weight gain, and reduce mortality, and cardiac, pancreatic and skeletal muscle lesions caused by pancreas disease following infection with salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av atlantisk laks for å redusere hemming av daglig tilvekst, samt redusere dødelighet og lesjoner i hjerte, pankreas og skjelettmuskulatur forårsaket av pankreassykdom etter smitte med salmonid alfavirus subtype 3 (SAV3).
English: Onset of immunity occurs within 399 degree days (mean water temperature in °C multiplied by number of holding days) following vaccination.
Norwegian Bokmål: Beskyttende immunitet utvikles innen 399 døgngrader (gjennomsnittlig vanntemperatur i °C multiplisert med antall dager) etter vaksinasjon.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.05 ml dose contains:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose med 0,05 ml inneholder:
English: Special warnings for the target species Do not use in clinically diseased groups of fish.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for hver målart Skal ikke brukes i klinisk syke fiskegrupper.