FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Svær depression - Suicidale tanker - Ikke-fatale selvmordsforsøg 0,4%
Maltese: - ideat suwiċidali - attentati mhux fatali ta' suwiċidju 0.4 % - mġieba aggressiva
Danish: Cetirizin:
Maltese: Cetirizine:
Danish: b 95% konfidensinterval.
Maltese: b intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Danish: HORMONELLE KONTRACEPTIVA
Maltese: KONTRAĊETTIVI ORMONALI
Danish: Tél: +33 155917800
Maltese: Teva Santé Tél: +33 155917800
Danish: (mekanisme)
Maltese: (mekkaniżmu)
Danish: (UGT1A1-induktion)
Maltese: (Induzzjoni ta' UGT1A1)
Danish: Totalt aktive HMG Co-A reduktasehæmmere:
Maltese: Inibituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Danish: < 400 kopier/ml (95% C.I.b)
Maltese: < 400 kopja/ml (95% C.I.b)
Danish: Frekvens defineres ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza hija definita permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); jew rari ħafna (< 1/10,000).
Danish: Tabel 3: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020
Maltese: Tabella 3: Riżultati tal-effikaċja għall-istudji ACTG 364 u 020
Danish: Udslæt forekom hos 46% af de ikke-inficerede frivillige, der fik efavirenz og clarithromycin.
Maltese: Żviluppa raxx f'46% tal-voluntiera mhux infettati li rċevew efavirenz u clarithromycin.
Danish: < 50 kopier/ml (95% C.I.b)
Maltese: <50 kopja/ml (95% C.I.b)
Danish: voriconazol.
Maltese: voriconazole.
Danish: Et alternativt antikonvulsivum bør overvejes.
Maltese: antikonvulsiv alternattiv.
Danish: Efavirenz kan inducere CYP2C19 og CYP2C9.
Maltese: Efavirenz jista' jkun induttur ta' CYP2C19 u
Danish: a 90% konfidensinterval med mindre andet er angivet.
Maltese: a intervalli ta' kunfidenza ta' 90% sakemm mhux indikat mod ieħor.
Danish: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - blister alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - blister alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 blister PVC/PVDC/alu)
Maltese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/002 (30 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/003 (90 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - folja alu/alu) EU/1/11/742/007 (30 - folja alu/alu) EU/1/11/742/008 (90 - folja alu/alu) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - folja PVC/PVDC/alu)
Danish: Disse metabolitter er stort set inaktive over for hiv-1.
Maltese: Dawn il-metaboliti essenzjalment mhumiex attivi kontra HIV-1.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Natriumlaurilsulfat Natriumstivelsesglykolat (Type A) Poloxamer 407
Maltese: Cellulose, microcrystalline Hydroxpropylocellulose Sodium laurilsulfate Sodium starch glycolate (Tip A) Poloxamer 407
Danish: Filmovertrækket indeholder: hypromellose, lactosemonohydrat, titaniumdioxid, macrogol/PEG 3350, triacetin og gul jernoxid.
Maltese: Laġent tar-rita fih hypromellose, lactose monohydrate, titanium dioxide, macrogol/PEG 3350, triacetin u iron oxide isfar.
Danish: 10000 Zagreb Kroatien
Maltese: Zagreb Kroazja
Danish: - Medicin til behandling af infektion med hepatitis C-virus: boceprevir, telaprevir,
Maltese: - Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, telaprevir,
Danish: Undersøgelse ACTG 364 48 uger
Maltese: Studju ACTG 364
Danish: Efavirenz er undersøgt hos mere end 9.000 patienter.
Maltese: Efavirenz ġie studjat f'iktar minn 9,000 pazjent.
Danish: - Medicin til behandling af bakterielle infektioner, herunder tuberkulose og aids-relateret mycobacterium avium kompleks: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Maltese: - Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batterjali, inkluż tuberkolożi u kumpless ta' avju mijobatterjum: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Danish: ZDV + 3TC a NC = F, non-completer = failure.
Maltese: IDV + ZDV + 3TC a NC = F, mhux komplut = falliment.
Danish: Tabel 2: Effektresultat for undersøgelse 006
Maltese: Tabella 2: Riżultati tal-effikaċja għall-istudju 006
Danish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 til ↑ 1)
Maltese: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 għal ↑ 1)
Danish: itraconazol.
Maltese: itraconazole.
Danish: For hiv-inficerede patienter i steady-state var middel-Cmax, middel-Cmin og middel-AUC lineære ved en daglig dosis på 200 mg, 400 mg og 600 mg.
Maltese: F'pazjenti nfettati bl-HIV fi stat fiss, Cmax medju, Cmin medju, and AUC medju kienu lineari b'dożi ta' kuljum ta' 200 mg, 400 mg u 600 mg.
Danish: IMMUNSUPPRESSIVA
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI
Danish: Efavirenz er en nonkompetetiv hæmmer af hiv-1 reverse transkriptase (RT) og hæmmer ikke signifikant hiv-2 RT eller cellulære DNApolymeraser (α, β, γ eller δ).
Maltese: Efavirenz huwa impeditur mhux kompetittiv ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jimpedix b'mod sinifikanti HIV-2 RT jew polymerases (α, β, γ or δ) tad-DNA
Danish: Kardiologisk elektrofysiologi
Maltese: Elettrofiżjoloġija Kardijaka
Danish: c S.E.M., standard afvigelse på middelværdi.
Maltese: c S.E.M., żball standardizzat mill-medja.
Danish: Telaprevir (svarende til 750 mg q8h):
Maltese: Telaprevir (fir-rigward ta' 750 mg q8h):
Danish: Affektlabilitet, aggression, konfusion, eufori, hallucinationer, mani, paranoia, psykose†, suicidalforsøg, suicidaltanker, katatoni*
Maltese: mhux komuni bidla kontinwa fil-burdata, aggressjoni, stat konfużjonali, burdata ewforika, alluċinazzjoni, manija, paranoja, psikożi†, attentat ta' suwiċidju, ideat dwar suwiċidju*, katatonja*
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 til ↑ 80)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 sa ↑ 80)
Danish: Ethinylestradiol + norgestimat/efavirenz (0,035 mg + 0,25 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Maltese: Ethinyloestradiol+Norgestimate/E favirenz (0.035 mg + 0.25 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Danish: Buprenorphin:
Maltese: Buprenorphine:
Danish: Ved cellekultur var potensen af efavirenz over for virusvarianter med aminosyresubstitutioner på positionerne 48, 108, 179, 181 eller 236 i RT eller varianter med aminosyresubstitutioner i proteasen lig den, der sås over for vildtype-virusstammer.
Maltese: Il-qawwa ta' efavirenz fil-kulturi taċ-ċelluli kontra varjanti virali bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fil-pożizzjonijiet 48, 108, 179, 181 or 236 fl-RT jew varjanti bis-sostituzzjonijiet ta' amino acid fi protease kien simili għal dak osservat kontra razez virali wild type.
Danish: Metaboliske parametre
Maltese: Parametri tal-piż u metaboliċi
Danish: Langtidssikkerhedsprofilen for regimer indeholdende efavirenz blev evalueret i en kontrolleret undersøgelse (006), hvor patienter behandledes med enten efavirenz + zidovudin + lamivudin (n = 412, medianvarighed 180 uger), eller efavirenz + indinavir (n = 415, medianvarighed 102 uger) eller indinavir + zidovudin + lamivudin (n = 401, medianvarighed 76 uger).
Maltese: Il-profil ta' sigurtà fit-tul ta' kuri li fihom efavirenz ġie evalwat fi prova kkontrollata (006) li fiha pazjenti ngħataw efavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, tul medju ta' 180 ġimgħa), efavirenz + indinavir (n = 415, tul medju ta' 102 ġimgħa), jew indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, tul medju ta' 76 ġimgħa).
Danish: AUC: ↔*/** (↓ 10 til ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 til ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 til ↑ 49)
Maltese: AUC: ↔*/** (↓ 10 sa ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 sa ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 sa ↑ 49)
Danish: AUC og Cmax af en enkeldosis på 600 mg efavirenz filmovertrukne tabletter hos ikke-inficerede frivillige blev forøget med henholdsvis 28% (90% CI: 22 - 33%) og 79% (90% CI: 58 - 102%), når dosen blev givet henholdsvis med et måltid med stort fedtindhold og under faste (se pkt.
Maltese: AUC u Cmax ta' doża waħda ta' 600 mg ta' pilloli miksija b'rita ta' efavirenz f'voluntiera mhux infettati żdiedu bi 28% (90% CI: 22 - 33%) u 79% (90% CI:58 - 102%), rispettivament, meta ngħataw ikla b'ħafna xaħam meta mqabble ma' meta kienu f'kondizzjonijiet ta' sawm (ara sezzjoni
Danish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
Maltese: AUC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15%
Danish: Lopinavirkoncentrationer: ↓ 30
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' lopinavir: ↓
Danish: EFV + NFV +
Maltese: EFV + NFV + NRTIs
Danish: Hyperkolesterolæmi*
Maltese: mhux komuni iperkolesterolimja*
Danish: proteasehæmmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir forstærket af ritonavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Maltese: - inibituri tal-protease: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir,
Danish: Klinisk erfaring i kontrollerede undersøgelser med kombinationer, der inkluderer didanosin eller zalcitabin er begrænset.
Maltese: L-esperjenza klinika fi studji kkontrollati b'kombinazzjonijiet inkluż didanosine jew zalcitabine hija limitata.
Danish: (500/125 mg to gange dagligt/600 mg én gang dagligt)
Maltese: (500/125 mg darbtejn kuljum/ 600 mg darba kuljum)
Danish: Der blev også observeret substitutioner på RTpositionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225, men med lavere frekvenser og ofte kun i kombination med K103N.
Maltese: Kienu osservati wkoll sostituzzjonjiet fil-pożizzjonijiet RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 jew 225, imma fil-frekwenzi iktar baxxi u ħafna drabi biss flimkien ma' K103N.
Danish: (hæmning af CYP-medieret oxidativ metabolisme).
Maltese: (inibizzjoni ta' metaboliżmu ossidattiv medjat minn CYP)
Danish: Saquinavir/ritonavir/efavirenz Interaktion er ikke undersøgt.
Maltese: Saquinavir/Ritonavir/Efavirenz Ma ġietx studjata l-interazzjoni.
Danish: In vitro-undersøgelserne tyder på, at CYP3A4 og CYP2B6 er de isoenzymer, der hovedsageligt er ansvarlige for efavirenz-metaboliseringen, og at det hæmmede P450 isoenzymerne 2C9, 2C19 og 3A4.
Maltese: Studji in vitro jissuġġerixxu li CYP3A4 u CYP2B6 huma l-iżozimi li l-iktar huma responsabbli għallmetaboliżmu ta' efavirenz u li hu impedixxa iżozimi P450 2C9, 2C19, and 3A4.
Danish: Efavirenz Teva, der indeholder den aktive substans efavirenz, hører til den antiretrovirale medicingruppe, som kaldes non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'ere).
Maltese: Efavirenz Teva, li fih is-sustanza attiva efavirenz, jagħmel parti minn klassi ta' mediċini antiretrovirali li jissejħu inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase (NNTRIs).
Danish: Amylase: I en undergruppe på 1.008 patienter i en klinisk undersøgelse, blev der set asymptomatiske stigninger i serumamylase niveauet, til mere end 1,5 gange den øvre normalgrænse hos 10% af patienterne behandlet med efavirenz og 6% af patienterne behandlet med kontrolregimer.
Maltese: Amylase: fis-sottogrupp ta' 1,008 pazjenti fil-prova klinika, ġew osservati żidiet asintomatiċi fil-livelli ta' serum amylase iktar minn 1.5 darbiet il-livell ta' fuq tan-normal f'10% tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u f'6% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale lægemidler til systemisk brug, non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, inibituri non-nukleosidi ta' reverse transcriptase.
Danish: - Antibiotika, herunder følgende typer: makrolider, fluoroquinoloner eller imidazol.
Maltese: - Antibijotiċi, inkluż it-tipi li ġejjin: makrolidi, fluoroquinolones jew imidazole.
Danish: Alternativer til clarithromycin (f.eks. azithromycin) kan overvejes.
Maltese: Jistgħu jiġu kkunsidrati alternattivi għallclarithromycin (eż. azithromycin).
Danish: ANTIKOAGULANTIA
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING MED <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Maltese: B'FOLJI LI FIHOM <30><30x1><90><90 x 1> EFAVIRENZ TEVA 600 mg PILLOLA MIKSIJA B'RITA
Danish: Oral:
Maltese: Orali:
Danish: †Disse bivirkninger blev identificeret efter markedsføring; hyppigheden er dog bestemt på baggrund af data fra 16 kliniske undersøgelser (n=3.969).
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet avversi kienu identifikati permezz ta' sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq; madankollu l-frekwenzi kienu stabbiliti bl-użu ta' dejta minn 16-il prova klinika (n=3,969).
Danish: AUC: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Maltese: AUC: ↓ 43% (↓ 7 sa ↓ 65) Cmax: ↔
Danish: Methadon/efavirenz (stabil vedligeholdelse, 35-100 mg én gang dagligt/600 mg én gang dagligt)
Maltese: Methadone/Efavirenz (manteniment stabbli, 35-100 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Danish: AUC: ↔* (↓ 9 til ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 til ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 til ↓ 51)
Maltese: ↔* (↓ 9 sa ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 sa ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 sa ↓ 51)
Danish: Kontrolregime
Maltese: Reżistenza
Danish: Ketoconazol og andre imidazolantimykotika
Maltese: Ketoconazole u antifungali imidazole oħra
Danish: De højeste efavirenz-plasmakoncentrationer på 1,6 - 9,1 mikroM blev nået senest 5 timer efter orale enkeltdoser på 100 - 1.600 mg, der blev indgivet til ikke-inficerede frivillige.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' efavirenz fil-plażma ta' 1.6 - 9.1 mikroM intlaħqu 5 sigħat wara dożi orali waħedhom ta' 100 mg sa 1,600 mg mogħti lil voluntiera mhux infettati.
Danish: AUC: ↓ 31% (↓ 8 til ↓47) Cmin: ↓ 40%
Maltese: AUC : ↓ 31% (↓ 8 għal ↓ 47) Cmin : ↓ 40%
Danish: Dette lægemiddel indeholder 9,98 mg lactose (i form af monohydrat) pr. tablet.
Maltese: Din il-mediċina fiha 9.98 mg lactose (bħala monohydrate) f'kull pillola.
Danish: Hos en undergruppe på 1.008 patienter, som fik 600 mg efavirenz dagligt i kombination med PI´ere og/eller NRTI´ere i kontrollerede kliniske undersøgelser, var de hyppigst rapporterede bivirkninger af mindst moderat sværhedsgrad, rapporteret hos mindst 5% af patienterne: Udslæt (11,6%), svimmelhed (8,5%), kvalme (8,0%), hovedpine (5,7%) og træthed (5,5%).
Maltese: Fi grupp ta' 1,008 minn dawn li ngħataw 600 mg ta' efavirenz kuljum flimkien ma' PIs u/jew NRTIs fi studji kliniċi kkontrollati, l-iktar reazzjonijiet avversi ta' severita` moderata jew agħar f'minimu ta' 5 % li kienu rrapurtati kienu raxx (11.6 %), sturdament (8.5 %), dardir (8.0 %), uġigħ ta' ras (5.7 %) u għeja (5.5 %).
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 til ↑19)
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 għal ↑ 19)
Danish: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Maltese: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - folja PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - folja alu/alu)
Danish: - visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol) - cisaprid - flecainid - visse malariamidler - methadon.
Maltese: imidazole u aġenti antifungali triazole, - ċerti antistamini mhux sedattivi (terfenadine, astemizole), - cisapride, - flecainide,
Danish: Eksponeringen for raltegravir (et UGT1A1-substrat) reduceres ved tilstedeværelse af efavirenz (se pkt.
Maltese: Esponimenti għal raltegravir (sustrat ta' UGT1A1) jitnaqqsu fil-preżenza ta'
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumlaurilsulfat, natriumstivelsesglycolat (Type A), poloxamer 407 og magnesiumstearat i tabletkernen.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline, hydroxpypropylcellulose, sodium laurilsulfate, sodium starch glycolate (Tip A), poloxamer 407 u magnesium stearate fil-qalba.
Danish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 til ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 til ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46) b
Maltese: AUC: ↑ 21% (↑ 10 għal ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 għal ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 għal ↑ 46)b
Danish: Incidensen af erythema multiforme eller Stevens- Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
Maltese: L-inċidenza ta' eritema multiforme jew is sindrome ta' Stevens-Johnson kienet madwar 0.1 %.
Danish: Lactosemonohydrat 6cP (HPMC 2910) Titaniumdioxid
Maltese: Hypromellose 6cP (HPMC 2910) Lactose monohydrate Titanium dioxide Macrogol/PEG 3350
Danish: Patienter med svær leverinsufficiens (Child Pugh klasse C) (se pkt.
Maltese: Pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Child Pugh Klassi Ċ) (ara sezzjoni 5.2).
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 30 x 1 filmovertrukket tablet 90 x 1 filmovertrukket tablet 90 filmovertrukne tabletter
Maltese: 30 pillola miksija b'rita 30 x 1 pilloli miksija b'rita 90 x 1 pilloli miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita
Danish: Langtidsresultater efter 168 uger i Undersøgelse 006 (160 patienter fuldførte undersøgelsen med EFV+IDV, 196 med EFV+ZDV+3TC og 127 patienter med IDV+ZDV+3TC) tyder på varigt respons med hensyn til mængden af patienter med hiv RNA < 400 kopier/ml, hiv RNA < 50 kopier/ml og med hensyn til middelændring fra baseline af CD4 celletal.
Maltese: Riżultati fit-tul mal-168 ġimgħa tal-istudju 006 (160 pazjent spiċċaw l-istudju bil-kura b'EFV +IDV, 196 pazjent b'EFV + ZDV + 3TC u 127 pazjent b'IDV + ZDV + 3TC, rispettivament), jissuġġerixxu li r-rispons ma jisfaxxax fix-xejn, fis-sens tal-proporzjoni ta' pazenti b'HIV RNA < 400 kopji/ml, HIV RNA < 50 kopji/ml u fis-sens tal-bidla medja mil-linja bażi CD4 tal-għadd taċ-ċelluli.
Danish: Ved brug af ITTanalyse var andelen af patienter med hiv-RNA <400 kopier/ml og <50 kopier/ml ved uge 48 henholdsvis 77% (33/43) og 70% (30/43).
Maltese: ITT, il-proporzjonijiet ġenerali ta' pazjenti b'<400 kopja/mL u <50 kopja/mL tal-RNA tal-HIV fil-Ġimgħa 48 kienu 77% (33/43) u 70% (30/43),
Danish: Clarithromycin/efavirenz (500 mg q12h/400 mg én gang dagligt)
Maltese: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg darba kuljum)
Danish: Efavirenz: Ingen klinisk signifikant interaktion.
Maltese: (induzzjoni tal-metaboliżmu) Efavirenz: ebda interazzjoni klinika sinifikanti.
Danish: µM·t
Maltese: {XX/SSSS}
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem efavirenz og andre lægemidler hos voksne Lægemidler i henhold til terapeutisk område (dosis)
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet fl-adulti bejn efavirenz u prodotti mediċinali oħra Prodott mediċinali skond loqsma terapewtiċi (doża)
Danish: < 400 copies/ml
Maltese: < 400 kopja/ml
Danish: Hvis
Maltese: OPOIDI
Danish: Der sås forhøjelser af - GGT til mere end fem gange ULN hos 4% af alle patienter behandlet med 600 mg efavirenz og hos 1,5-2% af patienterne behandlet med kontrolregimerne (7% af de efavirenzbehandlede patienter og 3% patienter i kontrolgruppen efter langtidsbehandling).
Maltese: Ġew osservati elevazzjonijiet simili f'pazjenti kkurati b'GGT għal iktar minn ħames darbiet ULN f'4% mill-pazjenti kollha kkurati b'600 mg ta' efavirenz u 1.5 - 2% tal-pazjenti f'kuri ta' kontroll (7% ta' tal-pazjenti kkurati b'efavirenz u 3% ta' pazjenti f'kuri ta' kontroll wara kura fit-tul).
Danish: Efavirenz er kontraindiceret ved samtidig anvendelse af lægemidler (der kan medføre forlænget QTcinterval og torsade de pointes) såsom: antiarytmika klasse IA og III, neuroleptika og antidepressiva, visse antibiotika inklusive lægemidler fra følgende klasser: makrolider, fluoroquinoloner, imidazol og triazol antimykotika, visse non-sederende antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flecainid, visse malariamidler og methadon (se pkt.
Maltese: Efavirenz huwa kontraindikat mal-użu konkomitanti ta' mediċini (dawn jistgħu jikkawżaw intervall tal-QTc imtawwal u Torsade de Pointes) bħal: antiarritmiċi ta' klassijiet IA u IIA, newrolettiċi u aġenti antidepressanti, ċerti antibijotiċi li jinkludu xi aġentii tal-klassijiet li ġejjin: makrolidi, fluoroquinolones, imidazole, u aġenti antifungali triazole, ċerti antistamini mhux sedattivi (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, ċerti mediċini kontra l-malarja u methadone (ara sezzjoni 4.3).
Danish: (CYP3A induktion af efavirenz)
Maltese: (induzzjoni tas-CYP3A b'efavirenz)
Danish: Phenytoin, phenobarbital og andre antikonvulsiva, som er
Maltese: phenytoin, phenobarbital.
Danish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 til ↓ 90)
Maltese: AUC: ↓ 83% (↓ 79 għal ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 għal ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 għal ↓ 90)
Danish: Telaprevir/efivarenz (1.125 mg q8h/600 mg én gang daglig)
Maltese: Telaprevir/efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg darba kuljum)
Danish: Der sås en lignende reduktion i indinavireksponering, når indinavir 1.000 mg q8h blev givet sammen med efavirenz 600 mg dagligt.
Maltese: Tnaqqis simili fl-espożizzjonijiet għal indinavir ġew osservati meta indinavir 1.000 mg q8h ingħata flimkien ma' efavirenz 600 mg kuljum
Danish: 2 Tag ikke Efavirenz Teva).
Maltese: Efavirenz Teva"):
Danish: - Hver Efavirenz Teva filmovertrukken tablet indeholder 600 mg af det aktive stof efavirenz.
Maltese: - Kull pillola miksija b'rita Efavirenz Teva fiha 600 mg tas-sustanza attiva efavirenz.
Danish: Posaconazol/efavirenz (--/400 mg én gang dagligt)
Maltese: Posaconazole/Efavirenz --/400 mg darba kuljum
Danish: ATC kode: J05AG03
Maltese: J05AG03 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Danish: Steady-state AUC, Cmax og Cmin for den aktive carbamazepinepoxid-metabolit forblev uændret.
Maltese: L-AUC stabbli, il-Cmax u l-Cmin talmetabolit epossidu attiv ta' carbamazepine baqa' mhux mibdul.
Danish: (CYP3A4- og CYP2B6induktion)
Maltese: (induzzjoni ta' CYP3A4 u ta' CYP2B6)
Danish: Middelændring fra baselineCD4 celletal Celler/mm3 (S.E.M.
Maltese: ċelluli/mm3 (S.E.M.
Danish: Indinavir/efavirenz (800 mg q8h/200 mg én gang dagligt)
Maltese: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg darba kuljum)
Danish: d S.E.M., standard afvigelse på middelværdi.
Maltese: d S.E.M., żball standardizzat mill-medja
Danish: Den frie koncentration af efavirenz, der er nødvendig for 90 - 95% hæmning af vildtype- eller zidovudinresistente laboratorieisolater og kliniske isolater in vitro var fra 0,46 til 6,8 nM i lymfoblastoide cellelinier, perifere mononukleare blodlegemer (PBMCer) og makrofag/monocytkulturer.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ħielsa ta' efavirenz li kien hemm bżonn għall-inibizzjoni ta' bejn id-90 u l-95% ta' iżolati wild type jew iżolati tal-laboratorju reżistenti għal zidovudine u iżolati kliniċi in vitro kienet minn 0.46 sa 6.8 nM f'razez ta' ċelluli limfoblastojdi, ċelluli periferali mononukleari tad-demm (PBMCs) u kolturi makrofaġi monoċistiċi.
Danish: Studie AI266922 var et ikke-blindet studie til evaluering af efavirenz' farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og antivirale aktivitet i kombination med didanosin og emtricitabin hos antiretroviralnaive og -erfarne pædiatriske patienter.
Maltese: Studju AI266922 kien studju open-label għall-evalwazzjoni tal-farmakokinetika, is-sigurtà, ittollerabbiltà, u l-attività antivirali ta' efavirenz flimkien ma' didanosine u emtricitabine f'pazjenti pedjatriċi li qatt ma ħadu t-terapija antiretrovirali qabel u oħrajn b'esperjenza għal terapija antiretrovirali.
Danish: - Det anbefales, at kapslen sluges hel sammen med postevand.
Maltese: Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għal skop kummerċjali.
Danish: Ca. 14 - 34% af en isotopmærket dosis af efavirenz blev genfundet i urinen, og mindre end 1% af dosis blev udskilt i urinen som uomdannet efavirenz.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 14 - 34 % tad-doża radjutikkettata ta' efavirenz instabet fl-urina u inqas minn 1 % tad-doża tneħħiet fl-urina bħala efavirenz mhux mibdul.
Danish: Tel: +353 19630330
Maltese: L-Irlanda Tel: +353 19630330
Danish: Se ordineringsoplysningerne for glecaprevir/pibrentasvir for yderligere information.
Maltese: glecaprevir/pibrentasvir għal aktar informazzjoni.
Danish: Cmin morgen: ↑ 42% (↑ 9 til ↑ 86) b Cmin aften: ↑ 24% (↑ 3 til ↑ 50) b
Maltese: Cmin filgħodu: ↑ 42% (↑ 9 għal ↑ 86)b Cmin filgħaxija ↑ 24% (↑ 3 għal ↑ 50)
Danish: I kliniske undersøgelser fik 26% af de patienter, der blev behandlet med 600 mg efavirenz, hududslæt sammenlignet med 17% af de patienter, der blev behandlet i kontrolgrupperne.
Maltese: Fi studji kliniċi, 26 % tal-pazjenti kkurati b'600 mg ta' efavirenz kellhom raxx fil-ġilda meta mqabbla ma' 17 % ta' pazjenti kkurati fil-gruppi ta' kontroll.
Danish: hvis du har en hjertesygdom, såsom unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval.
Maltese: - jekk għandek disturb fil-qalb, bħal sinjal elettriku anormali li jissejjaħ titwil tal intervall QT.
Danish: < 500 kopier/ml
Maltese: < 500 kopja/ml
Danish: < 50 kopier/ml
Maltese: < 50 kopja/ml
Danish: Sløret syn
Maltese: NNRTI hija limitata.
Danish: Ved baseline var det mediane plasma hiv-RNA 4,8 log10-kopier/ml, median-CD4+ celletal var 367 celler/mm3, og median-CD4+ procent var 18%.
Maltese: 4.8 log10 kopja/mL, il-medjan tal-għadd ta' ċelluli CD4+ kien 367 ċellula/mm3, u l-medjan tal perċentwali ta' CD4+ kien 18%.
Danish: Unormale laboratorieprøver
Maltese: Anormalitajiet f'testijiet tal-laboratorju