FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În general aceste leziuni sunt uşoare şi se rezolvă fără tratament.
Estonian: Need kahjustused on tavaliselt kergekujulised ning taanduvad ilma ravita.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII Blistere
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Blister
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe după EXP.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja (EXP) lõppu mitte kasutada.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Romanian: Dacă apar semne clinice, tratamentul trebuie oprit şi iniţiat tratament simptomatic.
Estonian: Kliiniliste tunnuste ilmumisel peab ravi katkestama ning alustama sümptomaatilise raviga.
Romanian: Substanţa activă a EQUIOXX 8.2 mg/kg pastă orală pentru cai, EQUIOXX 20 mg/ml soluție injecatbilă pentru cai și EQUIOXX 57 mg comprimate masticabile pentru cai este o substanţă permisă care se încadrează în tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 după cum urmează:
Estonian: EQUIOXX 8,2 mg suukaudne pasta hobustele ja EQUIOXX 20 mg /ml süstelahus hobustele ning EQUIOXX 57 mg närimistabletid hobustele toimeaine on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Romanian: 7 seringi
Estonian: 7 süstalt
Romanian: La un minut după administrarea firocoxibului pe cale intravenoasă, vârful concentraţiei plasmatice a fost de 3,7 ori mai mare decât vârful concentraţiei plasmatice atins după administrarea pe cale orală (Tmax = 2.02 ore la administrarea pe cale orală).
Estonian: Üks minut pärast ravimi intravenoosset manustamist oli firokoksiibi maksimaalsed plasmasisaldus ligikaudu 3,7 korda kõrgem kui plasmasisaldus , mis saavutati suukaudse pasta manustamisel (oraalne Tmax = 2,02 h).
Romanian: De obicei, aceste leziuni sunt uşoare şi se rezolvă fără tratament, dar leziunile bucale pot fi asociate cu salivarea şi edemul labial şi la nivelul limbii.
Estonian: Need kahjustused on tavaliselt kergekujulised ning taanduvad ilma ravita, kuid suuõõne kahjustustega võib kaasneda salivatsioon ning keele ja mokkade turse.
Romanian: 10 comprimate 30 comprimate 60 comprimate 180 comprimate
Estonian: 10 tabletti 30 tabletti 60 tabletti 180 tabletti
Romanian: Comprimat masticabilă.
Estonian: Närimistabletid.
Romanian: A nu se administra animalelor cu tulburări gastrointestinale şi hemoragice, afecţiuni hepatice, cardiace sau ale funcţiei renale şi tulburări sanguine.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle esineb gastrointestinaalseid probleeme ja verejookse, kellel on pärsitud maksa-, südame- ja neerufunktsioonid või on vere hüübimishäired.
Romanian: Etichetarea flaconului
Estonian: Pudeli etikett
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 1 lună
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 1 kuu.
Romanian: Fiecare seringă conţine o cantitate netă de 7,32 g pastă şi este marcată, în doza necesară pentru 100 kg.
Estonian: Iga süstal sisaldab 7,32 g suukaudset pastat ning on märgistatud 100 kg KM doseerimismärgistega.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 7,32 g pastă orală.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 7,32 g suukaudne pasta
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 1 lună 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 1 kuu 6.4.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare dintre speciile ţintă:
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta:
Romanian: În testele in-vitro pe sânge integral eqvin, firocoxib a manifestat o selectivitate de 222 -643 de ori mai mare pentru COX-2 faţă de COX-1.
Estonian: Hobuse täisvere in vitro katsetes väljendavad koksiibid ligikaudu 222 kuni 643-kordset selektiivsust COX-2 ensüümi kasuks võrrelduna COX-1-ga.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii asociate cu osteoartrita şi reducerea altor afecţiuni asociate la cai cu greutatea corporală între 450 și 600 kg..
Estonian: Osteoartriidiga kaasneva valu ja põletiku leevendamiseks ning sellega kaasneva lonke vähendamiseks hobustel kehamassiga 450-600 kg.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugeda pakendi infolehte.
Romanian: Durata tratamentului cu EQUIOXX soluţie injectabilă sau EQUIOXX pastă orală va depinde si de răspunsul observat, dar nu trebuie să depăşească 14 zile.
Estonian: Üldine ravikuuri pikkus EQUIOXX süstelahuse või EQUIOXX suukaudse pastaga oleneb R tulemustest, kuid ei tohiks ületada 14 päeva.
Romanian: A se spăla mâinile după utilizare.
Estonian: Pärast preparaadi kasutamist pesta käsi.
Romanian: Firoxib este metabolizat mai ales prin dezalchilare şi glucuronidare, la nivelul ficatului.
Estonian: Firokoksiib metaboliseeritakse peamiselt dealküleerimise teel ning glükuronidatsiooni teel maksas.
Romanian: Flacoanele sunt disponibile în următoarele dimensiuni:
Estonian: Viaalid on saadaval järgmistes pakendisuurustes:
Romanian: Pentru asigurarea dozei corecte, trebuie stabilită cât mai corect posibil greutatea animalului astfel încât să se evite supradozarea.
Estonian: Õige annuse kindlustamiseks peab hobuse kehamass olema võimalikult täpselt määratletud.
Romanian: După administrare, se recomandă să se examineze cavitatea bucală pentru a fi siguri că a fost înghițit întreg comprimatul.
Estonian: Pärast manustamist kontrollida suuõõnt veendumaks, et tablett neelati alla.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru cai
Estonian: LOOMALIIGID Hobustele
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,075 (±0,021) μg/ml, aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC0-inf) este 3,48 (±1,15) μg xhr/ml.
Estonian: Maksimumkontsentratsioon (Cmax) on 0,075 (± 0.021) μg/ml ning kõveraaluse pindala (AUC0-inf)on 3.48 (± 1.15) μg x h/ml.
Romanian: EQUIOXX 8,2 mg/g pastă orală poate fi utilizat pentru continuarea tratamentului la o doză de 0.1 mg firocoxib/ kg greutate corporala, o dată pe zi.
Estonian: Ravi jätkamiseks võib kasutada EQUIOXX 8,2 mg/g Oral Paste annuses 0,1 mg firokoksiibi kg/KM üks kord päevas.
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga närimistablett sisaldab:
Romanian: Conţinutul unei seringi poate trata cai cu o greutate corporala de 600 kg.
Estonian: Ühe süstla sisu on mõeldud kuni 600 kg hobuse raviks.
Romanian: Doza recomandată este de 0,09 mg firocoxib / kg greutate corporală (echivalentul a 1 ml de soluţie pe 225 kg greutate corporală), o dată pe zi prin administrare intravenoasă.
Estonian: Soovituslik annus on 0,09 mg firokoksiibi kg /KM kohta (vastab 1 ml lahusele 225 kg /KM kohta) üks kord päevas süstituna intravenoosselt.
Romanian: Dioxid de titan (E-171) Triacetat de glicerol Siliciu, anhidridă coloidală Carbonat de magneziu greu Macrogol 300
Estonian: Glütserooltriatsetaat Kolloidne veevaba räni, , Magneesiumkarbonaat, raske Macrogol 300
Romanian: A nu se depăși doza recomandată.
Estonian: Mitte ületada soovituslikku annust.
Romanian: Nu trebuie depăşită durata recomandată de administrare a tratamentului si doza recomandată.
Estonian: Soovitatud doosi ja ravikuuri pikkust mitte ületada.
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente AINS.
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega või teiste NSAIDidega.
Romanian: După administrarea pe cale orală, la cai, la doza recomandată de 0,1mg/kg greutate corporală, firocoxib este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 3,95 (±4,4) ore.
Estonian: Pärast ravimi suukaudset manustamist hobustele soovitatud annuses 0,1 mg /kg kehamassi kohta imendub firokoksiib kiiresti ning maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aeg (Tmax) on 3,9 (± 4,4) tundi.
Romanian: Pentru caii care au o greutate corporală mai mică de 450 kg sau cei care depășesc 600 kg si pentru care se hotărăște utilizarea firocoxibului, se recomandă utilizarea altor produse cu conținut de firocoxib a căror fromă farmaceutică să permită dozarea precisă.
Estonian: Ohutu ja efektiivse kasutamise tagamiseks manustada hobustele kaaluvahemikus 450-600 kg. Hobustele kehamassiga alla 450 kg ning üle 600 kg, kasutada firokoksiibi valimisel toimeainena teisi firokoksiibi sisaldavaid ravimvorme, mis tagavad täpse doseerimise.
Romanian: Introduceţi vârful seringii în gura calului, în spaţiul interdentar şi depozitaţi pasta la baza limbii.
Estonian: Asetada süstla ots hobuse suhu hammastevahelisest vahemikust ning kandda pasta keelepärale.
Romanian: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Estonian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Romanian: A se evita administrarea concomitentă cu produse medicinale veterinare nefrotoxice.
Estonian: Mitte manustada koos potentsiaalselt nefrotoksiliste veterinaarravimitega.
Romanian: De aceea coxibii au proprietăţi analgezice, antiinflamatorii şi antipiretice.
Estonian: Koksiibid omavad seetõttu valuvaigistavat, põletikuvastast ja palavikku alandavat toimet.
Romanian: Excipienţii menţionaţi în secţiunea 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Romanian: Solicitaţi sfatul medicului veterinar în ceea ce priveşte eliminarea produselor medicinale ne-utilizate.
Estonian: Küsige oma loomaarstilt, kuidas hävitada mittevajalik ravim.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii asociate cu osteoartrita şi reducerea altor afecţiuni asociate la cai.
Estonian: Osteoartriidiga kaasneva valu ja põletiku leevendamiseks ning sellega kaasneva lonke vähendamiseks hobustel.
Romanian: Firocoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) aparţinând grupei coxibilor, care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2) - mediator al sintezei de prostaglandine.
Estonian: Firokoksiib on mittesteroidne põletikuvastane koksiibide rühma kuuluv ravim, mis pärsib selektiivselt tsüklooksügenaas-2 (COX-2) poolt vahendatud prostaglandiinide sünteesi.
Romanian: Perioada fără tratament trebuie stabilită în funcţie de proprietăţile farmacologice ale produselor medicinale utilizate anterior.
Estonian: Ravivaba perioodi pikkus määrata vastavalt eelnevalt kasutatud ravimi farmakokineetilistele omadustele .
Romanian: Ocazional, leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi la nivelul pielii din jurul gurii asociate cu salivaţia şi cu edemul labial şi la nivelul limbii.
Estonian: Mõnikord kahjustused suuõõne limaskestal või suu ümbruse nahal, millega kaasnevad salivatsioon ja keele ning mokkade turse.
Romanian: Incidența leziunilor bucale sau la nivelul pielii crește odată cu creșterea dozei.
Estonian: Suuõõne/nahakahjustuste esinemissagedus suureneb annuse suurenedes.
Romanian: Un ml de soluţie conţine:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab:
Romanian: Pasta orală este disponibilă în următoarele ambalaje: - 1 cutie de carton cu 1 seringă - 1 cutie de carton cu 7 seringi - 1 cutie de carton cu 14 seringi
Estonian: Suukaudne pasta on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 1 pappkarp, milles sisladub 1 süstal 1 pappkarp, milles sisaldub 7 süstalt 1 pappkarp, milles sisaldub 14 süstalt
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERIOR Etichetarea cutiei de carton
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP
Romanian: COX-2 este izoforma enzimei care s-a demonstrat că este indusă de inflamaţie; este considerată principala responsabilă de sinteza mediatorilor prostanoizi ai durerii, imflamaţiei şi febrei.
Estonian: COX-2 on ensüümi alavorm, mis kutsub esile põletikustimulaatorid ning seda peetakse esmaseks vastutajaks prostaglandinide sünteesis, mis põhjustavad valu, põletikku ja palavikku.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după desigilarea seringii: 3 luni.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast süstla esmast avamist: 3 kuud.
Romanian: Seringă pre-ambalată pentru uz oral, fabricată din polipropilenă, cu capac din polipropilenă, cu vârf de cauciuc şi piston din polipropilenă.
Estonian: Eeltäidetud polüpropüleenist süstal polüetüleenist korgiga, kummist kolviotsa ja polüpropüleenist kolviga.
Romanian: La doze mari şi tratament prelungit (de 3 ori doza recomandată timp de 42 de zile consecutive şi de 2,5 ori doza recomandată administrat zilnic timp de 92 de zile consecutive o data pe zi) au fost observate leziuni renale uşoare sau moderate.
Estonian: Suurtes annustes ning pikaajalise ravikuuri korral (3-kordne soovituslik annus 42 järjestikusel päeval) ning 2,5- kordne annus 92 järjestikusel päeval) täheldati kergeid kuni mõõdukaid neerukahjustusi.
Romanian: A se evita administrarea la animalele deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece există riscul crescut de toxicitate renală.
Estonian: Hoiduda kasutamisest dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kuna neil võib olla suurenenud risk neerutoksilisusele.
Romanian: Pentru a administra EQUIOXX la o doză de 0,1 mg firocoxib /kg, fixaţi pistonul seringii la marcajul dozei corespunzătoare cu greutatea corporala a calului.
Estonian: EQUIOXX manustamiseks doosis 0,1 mg firokoksiibi 1 kg/KM kohta tuleb süstla kolb seada õigesse doosivahemikku vastavalt hobuse kehamassile.
Romanian: Eliminare:
Estonian: Keeluajad:
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 60 comprimate
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 60 tabletti
Romanian: Se administrează un singur comprimat o dată pe zi la cai cu greutatea corporală în intervalul 450-600 kg.
Estonian: Manustada 1 tablet päevas hobustele kehamassiga 450-600 kg.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,075 (±0,033) μg/ml (echivalentul a aproximativ 0,233 μM), aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC 0-24) este 0,96 (±0,26) μg xhr/ml şi biodisponibilitatea orală este în procent de 79 (±31).Timpul de înjumătăţire (t1/2) după o singură doză este de 29,6 (± 7,5) ore şi 50,6 ore după 14 zile de administrare.
Estonian: Maksimumkontsentratsioon (Cmax) on 0,075 (± 0.033) μg/ml (vastab ligikaudu 0,233 μM), kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC 0-24) on 0,96 (±0,26) µg x t/ml, suukaudne biosaadavus 79 (±31) protsenti.
Romanian: Firocoxib 8,2 mg/g
Estonian: Firokoksiibi 8,2 mg/g
Romanian: Pe durata studiilor clinice efectuate în urma utilizării produsului în doza recomandată, au fost raportate leziuni uşoare la locul de injectare, precum umflături şi inflamaţii perivasculare asociate.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on täheldatud ravimi soovituslikus annuses manustamise korral süstekohal kergeid reaktsioone, mida iseloomustab turse ja millega kaasub perivaskulaarne põletikureaktsioon.
Romanian: Cai (450-600 kg).
Estonian: Hobune (450 - 600 kg)
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Ceva Santé Animale
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului.
Estonian: Mitte kasutada kui esineb ülitundlikkus toimeaine või abiaine(te) suhtes.
Romanian: După administrarea pe cale orală, la cai, la doza recomandată de 1 comprimat pe cal, zilnic, firocoxib este absorbit rapid şi durata până la atingerea concentraţiei maxime (Tmax) este de 2,43 (±2,17) ore.
Estonian: Pärast ravimi manustamist hobustele suukaudselt, imendub firokoksiib kiirelt ning maksmiaalse kontsentratsiooni aeg (Tmax) on 2,43 (± 2,17).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Pentru cai (450-600 kg).
Estonian: LOOMALIIGID Hobune (450-600 kg).
Romanian: După desigilare se va utiliza în 1 lună.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 1 kuu jooksul.
Romanian: A se evita administrarea concomitentă cu medicamente nefrotoxice.
Estonian: Mitte manustada koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega.
Romanian: A se administra 0,1 mg firocoxib/kg greutate corporală,o data pe zi.
Estonian: Manustada 0,1 mg firokoksiibi kg/KM kohta üks kord päevas.
Romanian: Fiecare diviziune de dozare marcată pe pistonul seringii livrează suficient firocoxib pentru tratarea a 100 kg greutate corporală.
Estonian: Iga kolvil olev doosivahemik tagab piisava koguse firokoksiibi 100 kg KM kohta.
Romanian: În cazul în care se manifestă efecte secundare, tratamentul trebuie întrerupt si solicitat sfatul medicului veterinar.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja pöörduda loomaarsti poole.
Romanian: Firocoxib 57 mg
Estonian: Firokoksiib 57 mg
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes
Romanian: Administrarea în același timp cu produse medicinale potenţial nefrotoxice trebuie evitată datorită riscului crescut de toxicitate renală.
Estonian: Hoiduma peaks potentsiaalselt neerutoksiliste ainete samaaegsest manustamisest, kuna võib suureneda neerutoksilisuse risk.
Romanian: • EQUIOXX 20mg/ml soluţie injectabilă pentru cai Excipienţii menţionaţi în secţiunea 6.1. a RCP-ului (Glicerol formal, Macrogol 400) sunt substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri.
Estonian: • EQUIOXX 8,2 mg suukaudne pasta hobustele Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Romanian: Studiile de laborator efectuate pe specii de laborator au demonstrat efecte embrio-fetotoxice, malformaţii, întârzierii la fătare şi o descreştere a ratei de supravieţuire a puilor.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse perioodil ei ole piisavalt tõestatud Uuringud laborloomadega on näidanud embrüo- ja fetotoksilist toimet, malformatsioone, hilinenud poegimist ning poegade suurenenud surevust.
Romanian: Edetatul de sodiu, N-propril galat şi acidul tiodipropionic sunt utilizate la stabilizarea glicerolului formal şi de aceea nu sunt consideraţi excipienţi în contextul limitelor maxime de reziduuri.
Estonian: Dinaatrium EDTA, N-propüülgallaat ja tiodipropioonhape on kasutuses glütserooli stabiliseerijatena ning seega loetakse neid Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks.
Romanian: Ocazional, la animalele tratate pot fi observate leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi la nivelul pielii din jurul gurii.
Estonian: Loomadel võib aeg-ajalt täheldada kahjustusi (erosioonid/haavandid) suuõõne limaskestal või suu ümbruse nahal.
Romanian: de La Ballastière 33500 Libourne France
Estonian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat masticabil.
Estonian: RAVIMVORM Närimistablett
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 57 mg comprimate masticabile firocoxib
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS EQUIOXX 57 mg närimistbalett Firocoxib
Romanian: A nu se utiliza concomitent cu corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS (vezi secțiunea 4.8).
Estonian: /(v.t. punkt 4.7) Mitte kasutada samaaegselt kortikosteroididega või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.(v.t.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 20 mg/ml soluţie injectabilă Firocoxib
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS EQUIOXX 20 mg/ml süstelahus Firocoxib
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Firocoxib 57 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Firocoxib 57 mg
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 30 comprimate în blistere transparente de PVC/aluminiu.
Estonian: - 1 pappkarp, milles 10 tabletti läbipaistvas PVC/alumiiniumfooliumi blisteris - 1 pappkarp, milles 30 tabletti läbipaistvas PVC/alumiiniumfooliumi blisteris
Romanian: Consecutiv administrărilor multiple, pe cale orală, echilibrul concentraţiei plasmatice este atins după a opta doză zilnică.
Estonian: Mitmekordsete suukaudsete manustamiste järel saavutatakse püsiv tase umbes kaheksanda igapäevase annuse järel.
Romanian: Tratamentul anterior, cu alte substanţe antiinflamatoare poate duce la creşterea riscului de apariţie al efectelor adverse, de aceea se recomandă o perioadă fără tratament cu astfel de produse medicinale.
Estonian: Eelnev ravi teiste põletikuvastaste ainetega võib põhjustada lisa- või suurenenud kõrvaltoimete teket, seetõttu tuleks selliste ravimite korral rakendada ravivaba perioodi.
Romanian: Pentru administrarea de firocoxib la doza corespunzătoare, deblocaţi inelul ataşat la capătul pistonului printr-o rotaţie de ¼ şi trageţi pistonul până în dreptul diviziunii corespunzătoare dozei dorite, în funcţie de greutatea corporala a calului.
Estonian: Et manustada firocoxibi õiges doosis, tuleb vabastada kolvil olev rõngas, keerates seda ¼ pööret ning libistada mööda kolbi hobuse kehamassile vastava jaotuseni.
Romanian: Comprimate rotunde, convexe, de culoare maro cu o linie mediană pe una din fețe.
Estonian: Pruunid, ümmargused, kumerad, poolitusjoonega tabletid.
Romanian: De aceea, a nu se utiliza la animalele de reproducţie, în perioada de gestaţie si lactaţie.
Estonian: Seetõttu mitte kasutada suguloomadel, tiinetel ja imetavatel loomadel.
Romanian: Administrare pe cale orală.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Suukaudselt.
Romanian: Soluţie clară incoloră.
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus Värvitu selge lahus.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Firocoxib 20 mg/ml
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Firocoxib 20 mg/ml
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Romanian: Timp de aşteptare: carne şi organe: 26 de zile A nu se utiliza la iepele care produc lapte pentru consumul uman.
Estonian: Keeluajad: Lihale ja söödavatele kudedele: 26 päeva Mitte kasutada märadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în decembrie 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: detsember 2016.
Romanian: Tratamentul se administrează o dată pe zi.
Estonian: Ravi toimub üks kord ööpäevas.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Equioxx, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 25 iunie 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Equioxxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 25. juunil 2008.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul calului, dar nu trebuie să depășească 14 zile.
Estonian: Ravi kogukestus sõltub hobuse ravivastusest, kuid ei tohiks ületada 14 päeva.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Equioxx este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Equioxxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Aceste reacții sunt în general ușoare și dispar fără tratament.
Estonian: Need on tavaliselt mõõdukad ja paranevad ilma ravita.
Romanian: Două forme de ale unui medicament sunt bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă.
Estonian: Kaks ravimvormi on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Equioxx în 2004 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Estonian: Müügiluba põhineb 2004. aastal antud Equioxxi müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Equioxx este de 26 de zile.
Estonian: Equioxxiga ravitud hobuste liha keeluaeg on 26 päeva.