FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo en la enfermedad de Gaucher se han realizado con el medicamento de referencia, Zavesca, y no es necesario repetirlos para Miglustat Gen.Orph.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri Gaucherjevi bolezni so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Zavesca, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Miglustat Gen.Orph.
Spanish: Dado que Miglustat Gen.Orph es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Miglustat Gen.Orph generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Miglustat Gen.Orph se evalúan cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Miglustat Gen.Orph, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Miglustat Gen.Orph ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Zavesca.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Miglustat Gen.Orph primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Zavesca ter da mu je bioekvivalentno.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Miglustat Gen.Orph consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Miglustat Gen.Orph glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Al impedir que esta enzima actúe, el miglustat puede reducir la producción de glucosilceramida en las células, reduciendo así los síntomas de la enfermedad de Gaucher tipo 1.
Slovenian: Miglustat lahko s preprečevanjem delovanja encima zmanjša tvorbo glukozilceramida v celicah in s tem zmanjša simptome Gaucherjeve bolezni tipa 1.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Miglustat Gen.Orph se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Miglustat Gen.Orph upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Miglustat Gen.Orph?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Miglustat Gen.Orph?
Spanish: Miglustat Gen.Orph se administra a pacientes que no pueden recibir el tratamiento habitual consistente en la terapia enzimática de sustitución (TES).
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph se uporablja pri bolnikih, ki ne morejo prejemati običajnega encimskega nadomestnega zdravljenja (ERT);
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Miglustat Gen.Orph se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Miglustat Gen.Orph stalno spremljajo.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Miglustat Gen.Orph.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je podjetje zagotovilo študije o kakovosti zdravila Miglustat Gen.Orph.
Spanish: Miglustat Gen.Orph está indicado para tratar a los siguientes pacientes:
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph se uporablja za zdravljenje naslednjih bolnikov:
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberán supervisarlo médicos con experiencia en el tratamiento de la enfermedad de Gaucher.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Miglustat Gen.Orph je le na recept, zdravljenje z njim pa mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z Gaucherjevo boleznijo.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Miglustat Gen.Orph en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Miglustat Gen.Orph odobreno v EU?
Spanish: ¿Qué es Miglustat Gen.Orph y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Miglustat Gen.Orph in za kaj se uporablja?
Spanish: Miglustat Gen.Orph está indicado para el tratamiento de dos enfermedades hereditarias que afectan a la forma en que el organismo asimila las grasas.
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph se uporablja za zdravljenje dveh dednih bolezni, ki vplivata na način presnove maščob v telesu.
Spanish: Otra información sobre Miglustat Gen.Orph
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Miglustat Gen.Orph
Spanish: Miglustat Gen.Orph está destinado a un uso prolongado.
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph je namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Spanish: El principio activo de Miglustat Gen.Orph, el miglustat, impide que actúe una enzima llamada glucosilceramida sintasa, que interviene en el primer paso de la producción de la glucosilceramida.
Slovenian: Učinkovina zdravila Miglustat Gen.Orph, miglustat, preprečuje delovanje encima, imenovanega glukozilceramidsintaza.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Miglustat Gen.Orph?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Miglustat Gen.Orph?
Spanish: Miglustat Gen.Orph se presenta en cápsulas de 100 mg para tomar por vía oral.
Slovenian: Zdravilo Miglustat Gen.Orph je na voljo v obliki 100-miligramskih kapsul, ki se jemljejo peroralno.
Spanish: Información general sobre Miglustat Gen.Orph y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Miglustat Gen.Orph in zakaj je odobreno v EU
Spanish: En el caso de la enfermedad de Niemann-Pick de tipo C, para los pacientes a partir de los 12 años, la dosis es de dos cápsulas tres veces al día.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek za Gaucherjevo bolezen tipa 1 je ena kapsula trikrat na dan. Priporočeni začetni odmerek za Niemann-Pickovo bolezen tipa C sta dve kapsuli trikrat na dan za bolnike, starejše od 12 let; odmerek pri mlajših bolnikih je odvisen od njihove telesne mase in višine.
Spanish: Miglustat Gen.Orph es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y funciona de la misma forma que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Zavesca.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje Zavesca.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Zavesca, los beneficios de Miglustat Gen.Orph son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Miglustat Gen.Orph enako kot pri zdravilu Zavesca odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Spanish: ¿Cómo se usa Miglustat Gen.Orph?
Slovenian: Kako se zdravilo Miglustat Gen.Orph uporablja?
Spanish: Estados miembros EU/EEA
Slovenian: Država članica EU/EEA
Spanish: Prazitel Plus se lanzó por primera vez en el Mercado de la UE en mayo de 2009.
Slovenian: Zdravilo Prazitel Plus je prvič prišlo na trg EU maja 2009.
Spanish: Código ATC vet: QP52AA51
Slovenian: Oznaka ATC vet : QP52AA51
Spanish: Ninguna conocida.
Slovenian: Niso poznani.
Spanish: Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Spanish: Después de absorción, la droga es distribuida a todos órganos.
Slovenian: Po absorbciji se zdravilo prenese v vse organe.
Spanish: El parásito muere por el agotamiento de sus reservas de energía, que sucede al cabo de 2 o 3 días.
Slovenian: Parazit pogine zaradi izčrpanja lastnih zalog energije v 2 -3 dneh.
Spanish: Desde entonces, se ha demostrado que el producto se tolera bien (existen muy pocos informes de efectos adversos) y no se han producido notificaciones de posible falta de la eficacia prevista.
Slovenian: Od prvega trženja naprej se je izkazalo, da se izdelek dobro prenaša (zelo malo poročil o neželenih učinkih) in ni bilo nobenih poročil o domnevnem pomanjkanju pričakovane učinkovitosti.
Spanish: Los comprimidos pueden administrarse al perro directamente u ocultos en la comida.
Slovenian: Tablete lahko dajete psu neposredno ali skrite v hrani.
Spanish: Esta conclusión es acorde con la posición adoptada durante los diversos procedimientos de reconocimiento mutuo (IE/V/0241-0243/001/MR).
Slovenian: Ta zaključek je v skladu s stališčem v različnih postopkih z medsebojnim priznavanjem (IE/V/02410243/001/MR).
Spanish: El ayuno no es necesario ni antes ni después del tratamiento.
Slovenian: Pred ali po zdravljenju post ni potreben.
Spanish: Los comprimidos pueden partirse en mitades o cuartos iguales.
Slovenian: Tableta se lahko razdeli na enaki polovici ali enake četrtine.
Spanish: Los parásitos diana tienen el potencial de afectar al bienestar de los animales infectados individuales.
Slovenian: Ciljni paraziti lahko vplivajo na dobro počutje posameznih okuženih živali.
Spanish: Se recomienda no utilizar el medicamento en perras durante las primeras 4 semanas de gestación.
Slovenian: Priporočeno je, da zdravila ne uporabljate v prvih 4 tednih brejosti.
Spanish: Guía de dosificación: Peso corporal (kg)
Slovenian: Telesna teža (kg)
Spanish: Asimismo, se considera que el uso de este producto de acuerdo con las recomendaciones de la ficha técnica en la bibliografía del mismo gestiona suficientemente los riesgos relacionados con su uso.
Slovenian: Poleg tega velja, da uporaba tega zdravila v skladu s priporočili na etiketi v strokovni literaturi o zdravilu v zadostni meri obvladuje tveganje, povezano z njegovo uporabo.
Spanish: Cestodos:
Slovenian: Cestodi:
Spanish: Es excretado dentro de las 24 horas más del 95% de la dosis administrada.
Slovenian: Več kot 95% apliciranega odmerka se izloči v 24 urah.
Spanish: Nematodos:
Slovenian: Nematodi:
Spanish: El producto de referencia está autorizado a partir de las dos semanas de edad sin que se haya identificado ningún riesgo específico para este grupo de edad concreto.
Slovenian: Referenčno zdravilo je odobreno za uporabo od drugega tedna starosti brez posebnega tveganja za to starostno skupino.
Spanish: El medicamento contiene tres principios activos:
Slovenian: Zdravilo vsebuje tri zdravilne učinkovine:
Spanish: Así se evita la formación de microtúbulos y el resultado es un trastorno de las estructuras vitales para el funcionamiento normal del helminto.
Slovenian: S tem je preprečeno nastajanje mikrotubulov, kar ima za posledico motnjo v strukturi, ki je vitalna za normalno funkcioniranje helmintov.
Spanish: ETIQUETADO
Slovenian: Označevanje
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No procede
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna
Spanish: La resistencia del parásito a alguna clase particular de antihelmíntico puede desarrollarse utilizando un antihelmíntico de esa clase de forma frecuente y repetida.
Slovenian: Rezistenca na določen razred antiparazitikov se lahko razvije po pogosti, ponavljajoči se uporabi tega antiparazitika.
Spanish: La infestación por tenias volverá a aparecer con toda seguridad a menos que se lleve a cabo un control de los huéspedes intermedios, como pulgas, ratones, etc.
Slovenian: Okužba s trakuljo se bo zagotovo ponovila, razen če se ne opravi nadzor nad vmesnimi gostitelji kot so bolhe, miši in podobno.
Spanish: Aunque Las concentraciones en plasma no constituyen una medida directa de las concentraciones del principio activo disponibles a nivel local en el tubo digestivo, se considera que una disponibilidad sistémica similar (grado de absorción similar) es indicativa de un comportamiento similar a nivel local en el tubo digestivo tras la administración del producto.
Slovenian: Medtem ko plazemske koncentracije niso neposredno merilo za aktivne koncentracije, ki so na voljo lokalno v gastrointestinalnem traktu, velja, da podobna sistemska razpoložljivost (podoben obseg absorpcije) kaže na podobno lokalno vedenje v gastrointestinalnem traktu po zaužitju.
Spanish: Por tanto, el uso del producto para eliminar los parásitos diana será beneficioso para el animal tratado y para la salud pública.
Slovenian: Zato uporaba zdravila za odpravo ciljnih parazitov koristi tako zdravljeni živali kot tudi javnemu zdravju.
Spanish: En concreto, se ve afectada la entrada de glucosa, lo que provoca depleción de ATP en las células.
Slovenian: Prizadeta je predvsem resorbcija glukoze, kar vodi do izčrpanja ATP v celicah.
Spanish: Estos datos in vitro confirman que, en las condiciones analizadas, los perfiles de disolución son similares para ambos productos.
Slovenian: Ti podatki in vitro potrjujejo, da so v preizkušenih pogojih profili raztapljanja podobni pri obeh zdravilih.
Spanish: Comprimido amarillo pálido con ranura en una cara para romperlo.
Slovenian: Bledo rumena tableta s prelomno linijo na eni strani.
Spanish: Además, varios parásitos diana tienen el potencial de infectar al ser humano (potencial zoonótico).
Slovenian: Poleg tega lahko številni ciljni paraziti okužijo ljudi (možnost zoonotskega prenosa).
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico y muéstrele el prospecto.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con la normativa vigente.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Spanish: 1 comprimido por cada 10 kg
Slovenian: 1 tableta na 10 kg
Spanish: Prazicuantel se absorbe muy rápidamente a través de la superficie del parásito y se distribuye por todo el parásito.
Slovenian: Prazikvantel se zelo hitro absorbira skozi površino parazita in distribuira skozi celotnega parazita.
Spanish: No se espera que el producto plantee un riesgo para el usuario cuando se usa de acuerdo con las recomendaciones de la ficha técnica.
Slovenian: To zdravilo naj ne bi predstavljajo tveganja za uporabnika, če se uporablja v skladu z priporočili na etiketi.
Spanish: En los estudios sobre seguridad, dosis 5 veces superiores a la recomendada o mayores provocaron vómitos ocasionales.
Slovenian: V študijah varnosti je enkratni odmerek 5 krat ali večkrat priporočenega odmerka povzročil občasno bruhanje.
Spanish: No hay estudios realizados en perros durante la fase temprana de la gestación.
Slovenian: V obdobju zgodnje brejosti niso bile opravljene študije pri psih.
Spanish: Se considera que la eficacia indicada del producto se ha documentado adecuadamente.
Slovenian: Zatrjena učinkovitost zdravila je bila ustrezno dokazana.
Spanish: Son estas entidades químicas las que ejercen el efecto antihelmíntico por inhibición de la polimerización de tubulina.
Slovenian: Te kemične snovi delujejo antihelmintično z inhibicijo polimerizacije tubulina.
Spanish: Estos datos indican que es probable que el producto de prueba tenga, al menos, la misma eficacia que el producto de referencia.
Slovenian: Ti podatki kažejo, da je poskusno zdravilo verjetno vsaj tako učinkovito kot referenčno zdravilo.
Spanish: Por tanto, se puede asumir que es poco probable que el producto interesado suponga un riesgo mayor para el animal diana que el producto de referencia.
Slovenian: Zato lahko sklepamo, da zadevni izdelek verjetno ne predstavlja večjega tveganja za ciljne živali kot referenčno zdravilo.
Spanish: • que el CVMP ha revisado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el titular de la autorización de comercialización y ha considerado todos los datos presentados;
Slovenian: • pregledal povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, in obravnaval vse splošno predložene podatke,
Spanish: Lista de los nombres, la forma farmacéutica, la concentración de los medicamentos veterinarios, especies animales, vía de administración, los titulares de autorizaciones de comercialización en los Estados miembros.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtska oblika, jakosti za uporabo v veterinarski medicini, živalske vrste, pot uporabe, imetnikov dovoljenja za promet v državah članicah
Spanish: Existe bastante bibliografía para los principios activos por separado y para la combinación que avala la seguridad de este producto en cachorros más jóvenes.
Slovenian: Obstaja obsežna literatura za posamezne zdravilne učinkovine in kombinacije, ki potrjuje varnost tega zdravila pri mlajših mladičih.
Spanish: Aunque el estudio de tolerancia no se realizó con cachorros menores de 9 semanas de edad, no hay ningún motivo para esperar que este producto suponga un riesgo inaceptable para cachorros más jóvenes.
Slovenian: Čeprav študije o toleranci niso izvajali na mladičih, starih manj kot 9 tednov, ni nobenega razloga za pomisleke glede nesprejemljivega tveganja tega zdravila za mlajše mladiče.
Spanish: Esta rápida contracción se debe a cambios en los flujos de cationes bivalentes, especialmente el calcio.
Slovenian: Hitre kontrakcije so posledica sprememb v fluksih divalentnih kationov, posebej kalcija.
Spanish: No se espera que el producto suponga un riesgo para el medio ambiente.
Slovenian: Ta zdravila naj ne bi predstavljala tveganja za okolje.
Spanish: Basándose en los hallazgos de este estudio, los productos de referencia y de prueba se pueden considerar equivalentes con respecto al ABCinf de praziquantel; por tanto, se puede suponer una disponibilidad sistémica similar.
Slovenian: Glede na ugotovitve iz te študije je poskusna in referenčna zdravila mogoče obravnavati kot enakovredna vrednosti AUCinf prazikvantela, zato lahko sklepamo o podobni sistemski razpoložljivosti.
Spanish: Se produce una contracción tetánica casi instantánea de la musculatura del parásito y una rápida vacuolización del tegumento sincitial.
Slovenian: Pride do skoraj trenutnega tetaničnega krča parazitove muskulature in hitre vakuolizacije sincicijske plasti.
Spanish: El uso concomitante con otros compuestos colinérgicos puede provocar toxicidad.
Slovenian: Istočasna uporaba z drugimi holinergičnimi zdravili je lahko toksična.
Spanish: Si hay riesgo de reinfestación, se debe consultar al veterinario sobre la necesidad y frecuencia de repetir la administración.
Slovenian: Pri možnosti ponovne okužbe je potrebno nasvet o nujnosti in pogostosti ponavljanja odmerka poiskati pri veterinarju
Spanish: Febantel es absorbido de forma relativamente rápida y se metaboliza en varios metabolitos incluidos fenbendazol y oxfendazol, que tienen actividad antihelmíntica.
Slovenian: Febantel se relativno hitro resorbira in metabolizira v številne metabolite, vključno s fenbendazolom in oksfendazolom, ki imata antihelmintično delovanje.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihelmínticos, combinaciones de prazicuantel.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antihelnimtik, kombinacija prazikvantela.
Spanish: Los productos se han formulado de modo que tengan la misma composición, en lo que se refiere a principios activos, que el producto de referencia autorizado y las condiciones de uso propuestas para los productos son idénticas a las del producto de referencia.
Slovenian: Izdelki so bili oblikovani tako, da imajo enako sestavo zdravilnih učinkovin, saj so odobreno referenčno zdravilo in predlagani pogoji uporabe zdravil enaki kot za referenčno zdravilo.
Spanish: Las pulgas actúan como huésped intermedio para un tipo común de tenia: Dipylidium caninum.
Slovenian: Bolhe so vmesni gostitelj za enega pogostih tipov trakulje - Diphylidium caninum.
Spanish: No lo utilice simultáneamente con compuestos de piperazina.
Slovenian: Ne uporabite istočasno z zdravili s piperazinom.
Spanish: Esta combinación muestra actividad sinérgica en el caso de anquilostomas, y febantel es efectivo contra T. vulpis.
Slovenian: Navedena kombinacija kaže sinergistično delovanje proti ankilostomidom, febantel pa je učinkovit proti T. Vulpis.
Spanish: Los datos bibliográficos proporcionados por el titular de la autorización de comercialización confirmaron la eficacia bien establecida de praziquantel a una dosis de 5 mg/kg contra E. granulosus y E. multilocularis.
Slovenian: Bibliografski podatki, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravili, so potrdili dobro uveljavljeno učinkovitost prazikvantela v odmerku 5 mg/kg proti E. granulosus in E. multilocularis.
Spanish: En las administraciones siguientes del medicamento a perros, se alcanzaron las concentraciones máximas en plasma de prazicuantel en aproximadamente 2,5 horas.
Slovenian: Po dajanju zdravila psu je vrh koncentracije prazikvantela v plazmi dosežen v približno 2,5 urah.
Spanish: En varios de los estudios citados, se demostró que praziquantel era muy eficaz contra E. granulosus y E. multilocularis a dosis inferiores a 5 mg/kg de peso corporal.
Slovenian: V številnih študijah, o katerih so poročali, se je prazikvantel pokazal kot zelo učinkovit proti E. granulosus in E. multilocularis v odmerkih manj kot 5 mg/kg telesne teže.
Spanish: El producto sigue presentando una relación beneficio/riesgo positiva.
Slovenian: Zdravilo ima še vedno pozitivno razmerje med koristmi in tveganji.
Spanish: Febantel, un probenzimidazol.
Slovenian: 1. febantel, probenzimidazol
Spanish: La relación global beneficio-riesgo se considera positiva.
Slovenian: Splošno razmerje med koristmi in tveganji je pozitivno.
Spanish: Para asegurar una correcta dosificación, el peso debe ser determinado tan exactamente como sea posible.
Slovenian: Za pravilno določitev odmerka je potrebno natančno določiti telesno težo.
Spanish: La principal diferencia entre los RCP para los productos radica en la indicación referente a la eficacia contra Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis y al uso del producto en cachorros menores de 9 semanas de edad y en perros con un peso inferior a 2,5 kg.
Slovenian: Glavna razlika med povzetki glavnih značilnosti teh zdravil se nanaša na trditev v zvezi z učinkovitostjo proti Echinococcus granulosus in Echinococcus multilocularis in uporabo zdravila pri pasjih mladičih, starih manj kot 9 tednov, in psih, ki tehtajo manj kot 2,5 kg.
Spanish: 280, 300, 500 y 1000 comprimidos.
Slovenian: 280, 300, 500 ali 1000 tablet.
Spanish: El uso del medicamento durante la gestación debe realizarse de acuerdo con una evaluación beneficio-riesgo - por parte del veterinario responsable.
Slovenian: V obdobju brejosti uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Spanish: En estudios in vitro e in vivo se ha demostrado que prazicuantel daña gravemente el tegumento de los parásitos, lo que les provoca contracción y parálisis.
Slovenian: In vitro ter in vivo študije so pokazale, da prazikvantel povzroči resne poškodbe na parazitovi povrhnjici, kar se kaže v kontrakcijah in paralizi parazita.
Spanish: Basándonos en toda la información presentada, se considera que la eficacia del producto interesado es similar a la del producto de referencia, Drontal Plus.
Slovenian: Na podlagi celokupnih predstavljenih informacij velja, da je učinkovitost zadevnega zdravila podobna učinkovitosti referenčnega zdravila Drontal Plus.
Spanish: Además, se solicitó a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. que facilitara una propuesta de información sobre el producto armonizada y datos que avalaran la misma.
Slovenian: Poleg tega je Odbor zaprosil družbo Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., naj predloži predlog za uskladitev informacij o zdravilu in podporne podatke za usklajene informacije o zdravilu.
Spanish: Tiras individuales de láminas de aluminio, de 30 µm / 30 gsm de polietileno extruido, de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 o 20 comprimidos,
Slovenian: dvojni trak sestavljen iz aluminijaste iztisnjene polietilenske 30 µm/30 gsm folije, ki vsebuje 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 ali 20 tablet.
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.