FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este medicamento estimula sus ovarios, lo que aumenta el riesgo de experimentar síndrome de hiperestimulación hvárica (SHO).
Hungarian: Ez fokozza a petefészek hyperstimulációs tünetegyüttes (OHSS) kialakulásának kockázatát.
Spanish: Pergoveris se presenta como solución inyectable transparente de incolora a ligeramente amarilla en una pluma precargada multidosis:
Hungarian: A Pergoveris tiszta, színtelen vagy halványsárga oldatos injekció többadagos előretöltött tollban:
Spanish: Tumores de los órganos sexuales
Hungarian: A reproduktív szervek daganatai
Spanish: Pergoveris debe reconstituirse con el disolvente antes de su utilización, mediante rotación suave.
Hungarian: Használat előtt a Pergoveris-t óvatos körkörös mozgással kell feloldani az oldószerben.
Spanish: Para qué se utiliza Pergoveris
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?
Spanish: Información importante sobre la pluma precargada de Pergoveris
Hungarian: Fontos információk a Pergoveris előretöltött injekciós tollról
Spanish: Tras la reconstitución, cada ml de la solución contiene 150 UI de folitropina alfa y 75 UI de lutropina alfa por mililitro.
Hungarian: Az elkészítést követően az oldat milliliterenként 150 NE alfa-follitropint és 75 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Spanish: si es "0", inyección completa si no es "0", se necesita una segunda inyección
Hungarian: ha „0", az injekció teljes adagja beadásra került ha nem „0", második injekció szükséges
Spanish: Pergoveris 150 UI/75 UI polvo y disolvente para solución inyectable Folitropina alfa/Lutropina alfa
Hungarian: Pergoveris 150 NE/75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-follitropin/alfa-lutropin
Spanish: 1 pluma precargada multidosis con 0,72 ml de solución 7 agujas para inyección
Hungarian: 1 db többadagos, 0,72 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 7 db injekciós tű
Spanish: Cómo usar el diario de tratamiento de la pluma precargada de Pergoveris
Hungarian: 2. Hogyan kell használni a Pergoveris előretöltött tollhoz tartozó kezelési naplót?
Spanish: En los ensayos clínicos, las pacientes con déficit grave de FSH y LH se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 UI/l, medido en un laboratorio central.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során egy központi laboratóriumban mért 1,2 NE/l-nél alacsonyabb endogén LH-szint esetén kórisméztek súlyos FSH és LH hiányt.
Spanish: • Introduzca algo de aire en la jeringa tirando del émbolo aproximadamente hasta la marca de 1 ml.
Hungarian: • A dugattyút körülbelül az 1 ml-es jelzésig visszahúzva szívjon fel egy kevés levegőt a fecskendőbe.
Spanish: • Limpie la zona elegida de la piel con un algodón empapado en alcohol, realizando un movimiento circular.
Hungarian: • Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg a kiválasztott területet alkoholos törlőkendővel.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Spanish: • Quite la cápsula de cierre protectora del vial lleno de agua (vial del disolvente).
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot a vízzel töltött injekciós üvegről (oldószert tartalmazó injekciós üveg).
Spanish: Dosis prescrita
Hungarian: Előírt adag
Spanish: Una vez abierto, el medicamento puede conservarse durante un máximo de 28 días a 25°C.
Hungarian: A gyógyszer felbontás után 25°C-on legfeljebb 28 napon át tárolható.
Spanish: Limpie la piel con una toallita con alcohol.
Hungarian: 7.2. Törölje le a bőrfelületet alkoholos törlőkendővel.
Spanish: 1 pluma precargada multidosis con 0,48 ml de solución 5 agujas para inyección
Hungarian: 1 db többadagos, 0,48 ml oldatot tartalmazó előretöltött injekciós toll 5 db injekciós tű
Spanish: Una dosis de 75 UI de r-hLH administrada diariamente (en combinación con 150 UI de r-hFSH) resultó adecuada para el desarrollo folicular y la producción de estrógenos.
Hungarian: Napi 75 NE r-hLH (150 NE r-hFSH-val kombinálva) kielégítő tüszőérést és ösztrogénszintet eredményezett.
Spanish: Esto es así tanto si el embarazo es por concepción espontánea como si se logra mediante tratamientos de fertilidad.
Hungarian: Ez független attól, hogy a fogamzás spontán módon vagy meddőségi kezelés során következik-e be.
Spanish: Tras la administración intravenosa, la folitropina alfa se distribuye en el espacio extracelular con una semivida de distribución de unas 2 horas y con una semivida de eliminación, de alrededor 1 día.
Hungarian: Az intravénásan adott alfa-follitropin az extracelluláris folyadéktérben oszlik el, kezdeti felezési ideje kb.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitásivizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 900 UI de r-hFSH-450 UI de r-hLH/1,44 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 900 NE r-hFSH-450 NE r-hLH/1,44 ml
Spanish: Advertencia: Compruebe que la ventana de información de la dosis muestra la dosis prescrita completa antes de continuar con el siguiente paso.
Hungarian: Figyelem: Mielőtt rátérne a következő lépésre, ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban az Önnek előírt teljes adag látható.
Spanish: EU/1/07/396/002 3 viales de polvo para solución inyectable 3 viales de disolvente
Hungarian: EU/1/07/396/002 3 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Spanish: EU/1/07/396/003 10 viales de polvo para solución inyectable 10 viales de disolvente
Hungarian: EU/1/07/396/003 10 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Spanish: Familiarización con los componentes de la pluma precargada de Pergoveris
Hungarian: Ismerkedés a Pergoveris előretöltött injekciós toll részeivel
Spanish: Para las condiciones de conservación en uso, ver sección 6.3.
Hungarian: A felbontás utáni tárolási előírásokat illetően lásd 6.3 pont.
Spanish: Si usted ha tenido alguna vez este tipo de reacción con un medicamento similar, informe a su médico antes de usar Pergoveris.
Hungarian: A Pergoveris alkalmazása előtt figyelmeztesse kezelőorvosát, ha Ön hasonló gyógyszerek adása esetén korábban már tapasztalt ilyen típusú reakciót.
Spanish: EU/1/07/396/001 1 vial de polvo para solución inyectable 1 vial de disolvente
Hungarian: EU/1/07/396/001 1 injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Spanish: • Coja su jeringa e inyecte lentamente el contenido de la jeringa en el vial de polvo.
Hungarian: • Vegye kézbe a fecskendőt, és lassan fecskendezze az oldószert a port tartalmazó injekciós üvegbe.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 450 UI de r-hFSH-225 UI de r-hLH/0,72 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 450 NE r-hFSH-225 NE r-hLH/0,72 ml
Spanish: complicación del SHO grave
Hungarian: A súlyos OHSS szövődménye.
Spanish: Compruebe que la ventana de información de la dosis muestra "0" (fig. 8).
Hungarian: 5. Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban a „0" látható-e (8. ábra).
Spanish: En un ensayo clínico en mujeres con hipogonadismo hipogonadotropo y un nivel sérico de LH endógena menor de 1,2 UI/l se investigó la dosis adecuada de r-hLH.
Hungarian: Az r-hLH megfelelő adagolását egy 1,2 NE/l alatti endogén LH-szintű, hypogonadotrop hypogonadismusban szenvedő nők részvételével folytatott klinikai vizsgálatban tanulmányozták.
Spanish: • En caso necesario, inyéctese el medicamento utilizando una segunda pluma, seleccionando la dosis que falta, escrita en la sección "Cantidad a ajustar para una segunda inyección" (columna 8).
Hungarian: „Második injekció során beállítandó mennyiség" pontban (8. oszlop) beírt, fennmaradó adagot kell beállítania.
Spanish: • mioma uterino incompatible con el embarazo
Hungarian: • az uterus terhességgel összeegyeztethetetlen fibroid daganatai esetén.
Spanish: SC
Hungarian: c.
Spanish: *La folitropina alfa humana recombinante y la lutropina alfa humana recombinante se producen en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología de DNA recombinante.
Hungarian: * kínai hörcsög ovarium (Chinese Hamster Ovary, CHO) sejtvonalon, rekombináns DNS-technológiával előállított rekombináns humán alfa-follitropin és rekombináns humán alfa-lutropin.
Spanish: • Contiene 450 UI de folitropina alfa y 225 UI de lutropina alfa.
Hungarian: • 0,72 ml Pergoveris oldatot tartalmaz • 450 NE alfa-follitropint és 225 NE alfa-lutropint tartalmaz.
Spanish: Se recomienda a la paciente que realice el coito el mismo día de la administración de hCG, así como al día siguiente.
Hungarian: A hCG beadásának napján és az azt követő napon a betegnek célszerű nemi életet élnie.
Spanish: tromboembolismo, generalmente asociado a SHO grave Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy raras:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Spanish: Trastornos vasculares Muy raras:
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nagyon ritka:
Spanish: Población pediátrica El uso de este medicamento en la población pediátrica no es relevante.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ennek a gyógyszernek gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
Spanish: • 1 aguja para la preparación
Hungarian: • 1 injekciós tű az oldat elkészítéséhez
Spanish: Excipientes: sacarosa, monohidrocloruro de arginina, poloxámero 188, metionina, fenol, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, hidróxido sódico y ácido fosfórico concentrado (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Hungarian: Segédanyagok: szacharóz, arginin-monohidroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-hidroxid és koncentrált foszforsav (a pH beállításához), valamint injekcióhoz való víz.
Spanish: El volumen de distribución en equilibrio estacionario es de alrededor de 10-14 l. La farmacocinética de la lutropina alfa es lineal, ya que el AUC es directamente proporcional a la dosis administrada.
Hungarian: Az AUC alapján mérve az alfa-lutropin lineáris farmakokinetikát mutat, mely egyenesen arányos a bevitt dózissal.
Spanish: • Sacarosa, monohidrocloruro de arginina, poloxámero 188, metionina, fenol, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato y agua para preparaciones inyectables.
Hungarian: • szacharóz, arginin-monohidroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát és injekcióhoz való víz.
Spanish: Cada pluma precargada de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml contiene 1,44 ml de solución inyectable y puede administrar seis dosis de Pergoveris 150 UI/75 UI.
Hungarian: A Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml előretöltött injekciós tollanként 1,44 ml oldatos injekciót tartalmaz, és hat, 150 NE/75 NE Pergoveris-adag beadására alkalmas.
Spanish: • Pergoveris se presenta como polvo y disolvente para solución inyectable.
Hungarian: • A Pergoveris por és oldószer formájában kerül forgalomba, melyből oldatos injekció készíthető.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 150 NE r-hFSH/75 NE r-hLH
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml inyectable Folitropina alfa/lutropina alfa
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml injekció alfa-follitropin/alfa-lutropin
Spanish: La mayoría de embarazos múltiples son gemelares.
Hungarian: Ez az esetek zömében ikerterhesség.
Spanish: Esto puede durar hasta 5 semanas.
Hungarian: Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.
Spanish: Todo ello puede ayudar a la mujer a quedarse embarazada.
Hungarian: Ez elősegíti a nők teherbe esését.
Spanish: • hemorragias en la región genital de origen desconocido,
Hungarian: • a genitális régió ismeretlen eredetű vérzései,
Spanish: El EPAR completo de Pergoveris puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pergoveris-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pergoveris.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pergoveris-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: • tumores del hipotálamo o la hipófisis,
Hungarian: • hipofízis- vagy hipotalamuszdaganat,
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pergoveris?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pergoveris biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Pergoveris (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son dolores de cabeza, quistes ováricos y reacciones en el lugar de la inyección (p. ej. dolor, picor, enrojecimiento, hematomas, inflamación o irritación).
Hungarian: A Pergoveris leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, a petefészek ciszta, az injekció beadásának helyén előforduló reakciók (fájdalom, viszketés, bőrvörösség, zúzódás, duzzanat vagy irritáció).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Pergoveris son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Pergoveris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: Si se considera necesario, se puede aumentar la dosis de folitropina alfa añadiéndola como un medicamento aparte, con un intervalo de 7 a 14 días entre cada incremento de la dosis.
Hungarian: Szükség esetén az alfa-follitropin adagja egy külön gyógyszerben adva növelhető, az adagok 7-14 naponkénti emelésével.
Spanish: La primera inyección deberá administrarse bajo la supervisión directa de un médico que tenga experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad pero la paciente puede inyectarse ella misma el medicamento si lo desea, siempre que haya recibido la formación adecuada y pueda recabar el consejo de un especialista.
Hungarian: Az első injekciót meddőségi problémák kezelésében jártas orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni, ezt követően a beteg önmagának is beadhatja a gyógyszert, ha megfelelő képzésben részesült és van lehetősége szaktanácsot kérni.
Spanish: • cáncer de ovarios, útero o mama.
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőrák.
Spanish: Por tanto, la empresa presentó información procedente de estudios realizados durante el desarrollo de Luveris para respaldar el uso de Pergoveris.
Hungarian: Ezért a cég a Pergoveris használatának alátámasztására a Luveris kifejlesztése során végzett vizsgálatokból származó adatokat nyújtotta be.
Spanish: • aumento del tamaño de los ovarios o quistes ováricos no debidos a poliquistosis ovárica y de origen desconocido,
Hungarian: • petefészek megnagyobbodás vagy petefészek ciszta, amely nem policisztás petefészek betegség következménye és ismeretlen eredetű,
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pergoveris el 25 de junio de 2007.
Hungarian: 2007. június 25-én az Európai Bizottság a Pergoveris-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Pergoveris no debe utilizarse en los casos en los que no es posible obtener un beneficio, como es el caso de mujeres que padecen una insuficiencia ovárica primaria (cuando los ovarios dejan de funcionar antes de la menopausia).
Hungarian: A Pergoveris nem alkalmazható, amennyiben nem jár semmilyen előnnyel, mint például primer petefészek-elégtelenségben szenvedő nőknél (amikor a petefészek működése a menopauzát megelőzően leáll).
Spanish: La empresa también realizó estudios de bioequivalencia para determinar si la inyección combinada producía niveles de principios activos en el organismo similares a los registrados cuando los dos medicamentos se administran por separado.
Hungarian: A vállalat biológiai egyenértékűségi vizsgálatokat is végzett annak kimutatására, hogy a szervezetben a külön beadott két hatóanyag esetében mértekkel egyező szérum szinteket eredményez-e a kombinált injekció.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 150 unidades internacionales (UI) de folitropina alfa y de 75 UI de lutropina alfa una vez al día, pero esto deberá adaptarse a las necesidades de la paciente.
Hungarian: Az alfa-follitropin javasolt kezdőadagja 150 NI, míg az alfa-lutropiné 75 NI naponta egyszer alkalmazva, de a dózist a beteg gyógyszerválasza alapján kell kialakítani.
Spanish: Otras informaciones sobre Pergoveris
Hungarian: A Pergoveris-szel kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: En el organismo, la FSH estimula la producción de óvulos y la LH estimula su liberación.
Hungarian: A szervezetben az FSH a petesejtek termelődését serkenti, míg az LH a felszabadulásukat.
Spanish: Administrar una dosis inicial inferior a la recomendada puede resultar insuficiente para estimular el desarrollo de un folículo.
Hungarian: A javasoltnál kisebb napi dózis alkalmazása valószínűleg nem elegendő a tüszőérés serkentéséhez.
Spanish: El tratamiento puede provocar una estimulación excesiva de los ovarios (conocida como síndrome de hiperestimulación ovárica, SHO), lo que puede provocar problemas médicos graves.
Hungarian: A kezelés petefészek-túlműködést eredményezhet (petefészek hiperstimulációs szindróma), ami súlyos egészségügyi problémákat okozhat.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pergoveris.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pergoveris alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Al reponer las hormonas que faltan, Pergoveris permite a las mujeres con déficit de FSH y LH desarrollar un folículo, que liberará un óvulo tras una inyección de la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG).
Hungarian: A hiányzó hormonok pótlásával a Pergoveris lehetővé teszi az FSH és LH hiányban szenvedő nők számára a tüszőérést, amiből egy humán koriogonadotropin hormon (hCG) injekciót követően egy petesejt fog felszabadulni.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general folitropina alfa/lutropina alfa
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alfa-follitropin / alfa-lutropin
Spanish: Los principios activos de Pergoveris, la folitropina alfa y la lutropina alfa, son copias de las hormonas naturales FSH y LH.
Hungarian: A Pergoveris hatóanyagai, az alfa-follitropin és az alfa-lutropin az FSH és az LH természetes hormonok másolatai.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pergoveris, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Pergoveris-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Los dos principios activos ya están autorizados en la Unión Europea (UE), la folitropina alfa con el nombre GONAL-f y la lutropina alfa con el nombre Luveris.
Hungarian: Mindkét hatóanyagot már korábban engedélyezték az Európai Unióban, az alfa-follitropint GONAL-f, az alfa-lutropint Luveris néven.
Spanish: Pergoveris no debe administrarse a mujeres que sufren:
Hungarian: A Pergoveris nem alkalmazható az alábbi esetekben:
Spanish: Estos estudios confirmaron que Pergoveris produce niveles de folitropina alfa y de lutropina alfa en la sangre similares a los que se registran cuando los dos medicamentos se administran por separado.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok igazolták, hogy a Pergoveris a szervezetben ugyanolyan alfafollitropin és alfa-lutropin szérum szinteket eredményezett, mint a külön beadott két gyógyszer.
Spanish: Pergoveris se inyecta bajo la piel una vez al día hasta que la paciente desarrolla un folículo adecuado.
Hungarian: A Pergoveris-t naponta egyszer, bőr alá kell beadni addig, amíg a betegnél ki nem alakul az ultrahangvizsgálattal és a vér ösztrogén tartalmának mérésével igazolt megfelelő tüsző.
Spanish: Se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pergoveris las recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz del medicamento.
Hungarian: A Pergoveris biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: En muy raras ocasiones puede producirse una tromboembolia (problemas con coágulos de sangre en los vasos sanguíneos), por regla general asociada con el SHO grave.
Hungarian: Vénás trombózis (vérrögök a vénákban) nagyon ritkán előfordulhat, és általában együtt jár a petefészek hiperstimulációs szindróma súlyos formájával.
Spanish: EL SHO moderado es frecuente mientras que el SHO grave es poco frecuente.
Hungarian: Enyhe, illetve közepes petefészek hiperstimulációs szindróma gyakran előfordul, míg a súlyos változat nem gyakori.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Pergoveris, consultar el prospecto.
Hungarian: A Pergoveris alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: El medicamento contiene los principios activos folitropina alfa y lutropina alfa.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként alfa-follitropint és alfa-lutropint tartalmaz.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Pergoveris en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Pergoveris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Pergoveris se administra a mujeres adultas con bajos niveles de dos hormonas que estimulan los ovarios: la hormona foliculoestimulante (FSH) y la hormona luteinizante (LH).
Hungarian: A Pergoveris-t olyan felnőtt nőknél alkalmazzák, akiknél a tüszőket, petesejteket stimuláló luteinizáló hormon (LH) és follikulus stimuláló hormon (FSH) szintje alacsony.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pergoveris?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Pergoveris alkalmazása?
Spanish: En estos estudios, la combinación de folitropina alfa y lutropina alfa en dosis similares a las utilizadas en Pergoveris produjo folículos activos.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az alfa-follitropin és az alfa-lutropin a Pergoveris-szel megegyező koncentrációban alkalmazva aktív tüszőket eredményezett.
Spanish: Tampoco debe administrarse a mujeres que padezcan malformaciones de los órganos sexuales o tumores fibroides en el útero que les impidan quedarse embarazadas.
Hungarian: A Pergoveris nem adható olyan nőknek, akiknek a nemi szervei rendellenesen fejlődtek, vagy akik a teherbeesést megakadályozó fibroid méh tumorban szenvednek.
Spanish: ¿Cómo se usa Pergoveris?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?
Spanish: Pergoveris se presenta en forma de solución inyectable en una pluma precargada y también de polvo y disolvente para obtener una solución inyectable.
Hungarian: A Pergoveris oldatos injekcióként előretöltött injekciós tollban, illetve oldatos injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kapható.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pergoveris?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pergoveris forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Cómo actúa Pergoveris?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pergoveris?
Spanish: 420 mg
Hungarian: 420 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Spanish: Tamaño del envase 1 vial
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Spanish: El EPAR completo de Perjeta se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Perjeta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Perjeta se utiliza en las siguientes situaciones:
Hungarian: A Perjeta-t az alábbi esetekben alkalmazzák: