FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) plus ASA or ASA alone (n=1,739), (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
German: allein (n = 1.739, 150 bis 325 mg als Aufsättigungsdosis, gefolgt von 75 mg bis 162 mg pro Tag), eine fibrinolytische Substanz und, wo angezeigt, Heparin.
English: Retroperitoneal haemorrhage
German: Retroperitone ale
English: Kounis syndrome (vasospastic allergic angina / allergic myocardial infarction) in the context of a hypersensitivity reaction due to acetylsalicylic acid* or clopidogrel**
German: Kounis-Syndrom (allergische vasospastische Angina/allergischer Myokardinfarkt) im Zusammenhang mit einer Überempfindlichkeitsreakti on durch
English: Therefore, this combination should be used with caution in patients taking low dose ASA for cardioprotection.
German: Daher sollte diese Kombination bei Patienten, die niedrig dosierte ASS (ph.Eur.)
English: Marketing Authorisation Holder Mylan S.A.S.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: Mylan S.A.S.
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, druginduced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus, fixed eruption*
German: Arzneimittelinduziertes Hypersensitivitätssyndrom, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), erythematöses oder exfoliatives Exanthem, Urtikaria, Ekzem, Lichen planus, fixes Exanthem*
English: Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis, noncardiogenic pulmonary oedema with chronic use and in the context of a hypersensitivity reaction due to acetylsalicylic acid*, eosinophilic pneumonia.
German: Lungenblutungen), Bronchospasmen, interstitielle Pneumonie, nicht kardiogenes Lungenödem bei chronischer Anwendung und im Zusammenhang mit einer
English: CARTON
German: Umkarton
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fixed-dose combination is used following initiation of therapy with clopidogrel and ASA given separately and replaces the individual clopidogrel and ASA products.
German: Nach Einleitung der Behandlung mit getrennter Gabe von Clopidogrel und ASS (ph.Eur) wird die fixe Kombination Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan zur Erhaltungstherapie eingesetzt und ersetzt somit die einzelnen Clopidogrel- und ASS-haltigen Arzneimittel.
English: Acute liver failure, liver injury, mainly hepatocellular*, hepatitis, elevation of hepatic enzymes*, abnormal liver function test, chronic hepatitis*
German: Leber- und Gallenerkrankung en akutes Leberversagen, Leberschädigung, hauptsächlich hepatozellulär*, Hepatitis, Erhöhung der
English: Overdose with ASA/clopidogrel fixed dose combination may be associated with increased bleeding and subsequent bleeding complications due to the pharmacological activity of clopidogrel and ASA.
German: und Clopidogrel kann mit vermehrter Blutung und nachfolgenden Blutungskomplikationen aufgrund der pharmakologischen Wirkungen von Clopidogrel und ASS (ph.Eur.)
English: Patients received clopidogrel (75 mg/day, n=22,961) plus ASA (162 mg/day), or ASA alone (162 mg/day) (n=22,891), for 28 days or until hospital discharge.
German: allein (162 mg pro Tag, n = 22.891) für 28 Tage oder bis zur Krankenhausentlassung.
English: OTHER
German: Dieses
English: Thus, beyond 3 months of treatment, the benefit observed in the clopidogrel plus ASA group was not further increased, whereas the risk of haemorrhage persisted (see section 4.4).
German: behandelten Gruppe beobachtet wurde, nicht weiter, wohingegen das Blutungsrisiko persistierte (siehe Abschnitt 4.4).
English: Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1306), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1306), in combination with ASA (<100 mg/day).
German: 10 mg/Tag Prasugrel (Tag 07) mit nachfolgender Deeskalation auf 75 mg/Tag Clopidogrel (Tag 8-14) (n = 1.306) randomisiert, in Kombination mit ASS (ph.Eur.)
English: Repeat-dose toxicity studies have shown that levels up to 200 mg/kg/day are well tolerated in rats; dogs appear to be more sensitive, probably due to the high sensitivity of canines to the ulcerogenic effects of NSAIDs.
German: Dagegen scheinen Hunde empfindlicher zu sein, wahrscheinlich aufgrund der hohen Anfälligkeit von Hunden für die ulzerogenen Effekte von NSAR.
English: If you take more Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
English: Aluminium perforated unit dose blisters with desiccant layer containing 28 or 30 film-coated tablets.
German: Perforierte Aluminiumblisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit Trockenmittelschicht mit 28 oder 30 Filmtabletten
English: In contrast, post-hoc analyses demonstrated statistically significant increases in the bleeding risk with the more potent P2Y12 inhibitors, occurring predominantly during the maintenance phase, after the first month post-ACS.
German: Im Gegensatz dazu demonstrierten post-hocAnalysen eine statistisch signifikante Erhöhung des Blutungsrisikos bei den potenteren P2Y12
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
English: Tablet coating: hypromellose, triacetin, talc, poly (vinyl alcohol) (partially hydrolysed), titanium dioxide (E171), glycerol monocaprylocaprate (E422), sodium lauril sulfate, iron oxide yellow (E172)
German: Tablettenüberzug: Hypromellose, Triacetin, Talkum, Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Glycerolmonocaprylocaprat (Ph.Eur.)
English: Tablet core: microcrystalline cellulose, lactose (see section 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains lactose'), croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, colloidal anhydrous silica, talc, hydrogenated castor oil, pregelatinized starch, stearic acid, iron oxide yellow (E172).
German: Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Lactose (siehe Abschnitt 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan enthält Lactose'), Croscarmellose-Natrium, Hyprolose 53,4 % bis 80,5 Prozent Hydroxypropoxy-Gruppen (getrocknete Substanz), hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, hydriertes Rizinusöl, vorverkleisterte Stärke, Stearinsäure, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
English: The co-primary endpoints were death from any cause and the first occurrence of re-infarction, stroke or death.
German: das erste Auftreten eines Reinfarktes oder eines Schlaganfalls oder der Tod.
English: Switching from a more potent P2Y12 receptor inhibitor to clopidogrel in association with aspirin after acute phase in ACS has been evaluated in two randomized investigator-sponsored studies (ISS)TOPIC and TROPICAL-ACS - with clinical outcome data.
German: nach der akuten Phase eines akuten Koronarsyndroms wurde in zwei randomisierten, nicht kommerziellen Studien (investigator-sponsored studies - ISS) - TOPIC und TROPICAL-ACSevaluiert, samt Daten zu klinischen Ergebnissen.
English: Due to the presence of ASA, methotrexate used at doses higher than 20 mg/week should be used with caution with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan as it can inhibit renal clearance of methotrexate, which may lead to bone marrow toxicity.
German: sollte Methotrexat in Dosierungen über 20 mg/Woche nur mit Vorsicht gleichzeitig mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan gegeben werden, da ASS (ph.Eur.)
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
German: Während der Behandlung mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan sollte nicht gestillt werden.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains lactose If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan enthält Lactose Bitte nehmen Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
English: The safety and efficacy of clopidogrel plus ASA have been evaluated in three double-blind studies involving over 61,900 patients: the CURE, CLARITY and COMMIT studies, comparing clopidogrel plus ASA to ASA alone, both treatments given in combination with other standard therapy.
German: wurden in den drei Doppelblindstudien CURE, CLARITY und COMMIT mit zusammen über 61.900 Patienten untersucht, in denen Clopidogrel plus ASS (ph.Eur.)
English: Patients with pre-existing mastocytosis, in whom the use of acetylsalicylic acid may induce severe hypersensitivity reactions (including circulatory shock with flushing, hypotension, tachycardia and vomiting).
German: schwerwiegende Hypersensitivitätsreaktionen (einschließlich Kreislaufschock mit Hitzegefühl, Hypotonie, Tachykardie und Erbrechen) induzieren kann,
English: The clinically relevant adverse reactions observed in four major studies, the CAPRIE study (a study comparing clopidogrel alone to ASA) and the CURE, CLARITY and COMMIT studies (studies comparing clopidogrel plus ASA to ASA alone) are discussed below.
German: Die in den vier großen Studien CAPRIE (eine Studie, welche die Therapie mit Clopidogrel allein mit ASS (ph.Eur.)
English: In patients concomitantly receiving nicorandil and NSAIDs including ASA and LAS, there is an increased risk for severe complications such as gastrointestinal ulceration, perforation and haemorrhage (see section 4.5).
German: und Lysinacetylsalicylat (LAS) erhalten, besteht ein erhöhtes Risiko für schwere Komplikationen wie gastrointestinale Ulzerationen, Perforationen und Blutungen (siehe Abschnitt 4.5).
English: The safety of the concomitant administration of clopidogrel/acetylsalicylic acid with other thrombolytic agents has not been formally established and should be undertaken with caution (see section 4.4).
German: mit anderen thrombolytischen Substanzen wurde nicht formal bestimmt und sollte daher mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
English: Uricosurics (benzbromarone, probenecid, sulfinpyrazone) Caution is required because ASA may inhibit the effect of uricosuric agents through competitive elimination of uric acid.
German: Urikosurika (Benzbromaron, Probenecid, Sulfinpyrazon) Vorsicht ist geboten, da ASS (ph.Eur.)
English: • if you are in your last trimester of pregnancy.
German: während der Schwangerschaft vor.
English: Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
German: Bluterguss Ausschlag, Juckreiz, Hautblutungen (Purpura)
English: Other interactions with ASA
German: Andere Wechselwirkungen mit ASS (ph.Eur.)
English: Overall clopidogrel 75 mg/day was similar to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
German: Unabhängig von Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit waren in der CAPRIE-Studie 75 mg Clopidogrel pro Tag insgesamt vergleichbar mit 325 mg ASS (ph.Eur.)
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel plus ASA group and 1,187 (18.8%) in the ASA group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel plus ASA group.
German: allein 1.187 (18,8 %) - eine relative Risikoreduktion zu Gunsten der Clopidogrel-plus-ASS-Gruppe von 14 % (95 % CI von 6-21 %, p = 0,0005).
English: • Severe hepatic impairment.
German: • schwerer Leberfunktionsstörung
English: What Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains
German: Was Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan enthält
English: Depending on your condition, your doctor will determine the length of time for which you need to take Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
German: Ihr Arzt wird die Zeitdauer, während der Sie Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan einnehmen müssen, entsprechend Ihrer Erkrankung bestimmen.
English: Acetylsalicylic acid (ASA):
German: Acetylsalicylsäure (ph.Eur.)
English: As a precaution, concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see section 4.5 for a list of CYP2C19 inhibitors, see also section 5.2).
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte vom gleichzeitigen Gebrauch starker oder mäßig starker CYP2C19-Inhibitoren abgeraten werden (siehe Abschnitt 4.5 bez.
English: An occasional use of ASA (no more than 1,000 mg in any 24-hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use of ASA in other circumstances should be discussed with your doctor or pharmacist.
German: (nicht mehr als 1.000 mg innerhalb von 24 Stunden) ist im Allgemeinen unbedenklich.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel/Acetylsalicylic Mylan or vice versa You should specifically tell your doctor if you take
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan beeinflussen und umgekehrt kann Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
English: Salicylate metabolism is saturable and total body clearance decreases at higher serum concentrations due to the limited ability of the liver to form both salicyluric acid and phenolic glucuronide.
German: Aufgrund der begrenzten Kapazitäten der Leber, Salicylursäure und Phenolglukuronid zu bilden, ist der Metabolismus von Salicylsäure sättigbar und die Gesamtkörper-Clearance nimmt mit höheren Serumkonzentrationen ab.
English: Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) plus ASA (75-325 mg once daily) or ASA alone (N=6,303), (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
German: (75-325 mg einmal täglich) allein (n = 6.303), jeweils in Kombination mit anderen Standardtherapien, randomisiert.
English: A significantly lower exposure to clopidogrel active metabolite and reduced platelet inhibition have been demonstrated in HIV-infected patients treated with ritonavir- or cobicistat-boosted anti-retroviral therapies.
German: Bei HIV-infizierten Patienten, die mit Ritonavir- oder Cobicistat-verstärkten (geboosterten) antiretroviralen Therapien (ART) behandelt wurden, wurde eine signifikant geringere Exposition gegenüber Clopidogrel als aktivem Metaboliten und eine verringerte Thrombozytenhemmung nachgewiesen.
English: Valproic acid
German: Valproinsäure
English: In one study, when a single dose of ibuprofen 400 mg was taken within 8 hours before or within 30 minutes after immediate release aspirin dosing (81 mg), a decreased effect of ASA on the formation of thromboxane or platelet aggregation occurred.
German: 30 Minuten nach der Gabe eines schnell freisetzenden AcetylsalicylsäurePräparats (81 mg) eingenommen wurde, kam es zu einer verminderten Wirkung von Acetylsalicylsäure (ph.Eur.)
English: Glycerol monocaprylocaprate (E422) Sodium lauril sulfate
German: Typ 1 (E 422) Natriumdodecylsulfat
English: You should not breast-feed while using this medicine.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie nicht stillen.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets contain Allura Red AC which may cause allergic reactions.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/100 mg Filmtabletten enthält Allurarot (E 129), welcher allergische Reaktionen hervorrufen kann.
English: Upper gastrointestinal disorders (oesophagitis, oesophageal ulceration, perforation, erosive gastritis, erosive duodenitis; gastroduodenal ulcer/perforations)*; lower gastrointestinal disorders (small [jejunum and ileum] and large [colon and rectum] intestinal ulcers, colitis and intestinal perforation)*; upper gastro-intestinal symptoms* such as gastralgia (see section 4.4); these ASA related GI reactions may or may not be associated with haemorrhage, and may occur at any dose of acetylsalicylic acid and in patients with or without warning symptoms or a previous history of serious GI events*.
German: Gastrointestinaltrakts (Dünndarm-[Jejunum und Ileum] und Dickdarm-[Kolon und Rektum] Ulzera, Kolitis und intestinale Perforation)*, Symptome im oberen Gastrointestinaltrakt* wie Gastralgie (siehe Abschnitt 4.4);
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan should be given as a single daily 75 mg/75 mg dose.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/75 mg Filmtabletten Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan sollte einmal täglich als 75-mg-/75-mg-Dosis gegeben werden.
English: Caution required due to ASA
German: Vorsicht ist geboten aufgrund der enthaltenen ASS (ph.
English: ASA:
German: (ASS):
English: Single-dose studies have shown that the oral toxicity of ASA is low.
German: Toxizitätsstudien haben gezeigt, dass die Toxizität von ASS (ph.Eur.)
English: • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4).
German: • Sie sollten Ihren Arzt auch unverzüglich informieren, wenn sich bei Ihnen ein Krankheitsbild entwickelt, bekannt als thrombotisch-thrombozytopenische Purpura bzw.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/100 mg
English: The safety and efficacy of clopidogrel/acetylsalicylic acid in children and adolescents under 18 years old have not been established.
German: wurden bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren noch nicht gezeigt.
English: Reproductive systems and breast disorders
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgan e und der Brustdrüse
English: NSAIDs
German: NSAR
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/75 mg
English: Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)
German: Glycerolmonocaprylocaprat (Ph.Eur.)
English: Tel: + 39 02 612 46921
German: Mylan Italia S.r.l Tel: + 39 02 612 46921
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 100 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 100 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets EU/1/19/1395/001 - Cartons of 28 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/002 - Cartons of 30 film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/003 - Cartons of 28 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/004 - Cartons of 30 x 1 (unit dose) film coated tablets in aluminium blister packs EU/1/19/1395/005 - Cartons of 100 film coated tablets in HDPE bottle packs
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/75 mg Filmtabletten EU/1/19/1395/001 - Umkarton mit 28 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/002 - Umkarton mit 30 Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/003 - Umkarton mit 28 x 1 (Einzeldosis) Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/004 - Umkarton mit 30 x 1 (Einzeldosis) Filmtabletten in Aluminium-Blisterpackungen EU/1/19/1395/005 - Umkarton mit 100 Filmtabletten in HDPE Flaschen
English: Adverse reactions that occurred with clopidogrel alone, with ASA alone or with clopidogrel in combination with ASA either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
German: entweder während klinischer Studien oder spontan berichtet wurden, sind in der folgenden Tabelle aufgelistet.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Yellow, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, approximately 14.5 mm x 7.4 mm debossed with “CA2” on one side of the tablet and “M” on the other side.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/75 mg Filmtabletten Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten, ungefähr 14,5 mm x 7,4 mm mit Prägung „CA2“ auf der einen Seite der Tablette und „M“ auf der anderen Seite.
English: Experimental data suggest that ibuprofen may inhibit the effect of low dose aspirin on platelet aggregation when they are dosed concomitantly.
German: Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate) and 75 mg of acetylsalicylic acid (ASA).
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/75 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat) und 75 mg Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg film-coated tablets Pink, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, approximately 14.8 mm x 7.8 mm debossed with “CA3” on one side of the tablet and “M” on the other side.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Mylan 75 mg/100 mg Filmtabletten Pinke, ovale, bikonvexe Filmtabletten, ungefähr 14,8 mm x 7,8 mm mit der Prägung „CA3“ auf der einen Seite der Tablette und „M“ auf der anderen Seite
English: Patients on aspirin and a more potent P2Y12 blocker and without adverse event at one month were assigned to switch to fixed-dose aspirin plus clopidogrel (de-escalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) or continuation of their drug regimen (unchanged DAPT).
German: sowie einen potenteren P2Y12-Inhibitor erhielten und nach einem Monat kein unerwünschtes Ereignis zeigten, wurden aufgeteilt, um auf die Fixkombination ASS (ph.Eur.)
English: However, the limitations of these data and the uncertainties regarding extrapolation of ex vivo data to the clinical situation imply that no firm conclusions can be made for regular ibuprofen use, and no clinically relevant effect is considered to be likely for occasional ibuprofen use (see section 5.1).
German: Bei gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen ist eine klinisch relevante Wechselwirkung nicht wahrscheinlich (siehe Abschnitt 5.1).
English: In patients concomitantly receiving nicorandil and NSAIDs including ASA and LAS, there is an increased risk for severe complications such as gastrointestinal ulceration, perforation and haemorrhage (see section 4.4).
German: und LAS erhalten, besteht ein erhöhtes Risiko für schwere Komplikationen wie gastrointestinale Ulzerationen, Perforationen und Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
English: Patients should be counselled about the risks of gastrointestinal injury and bleeding while taking clopidogrel plus ASA with alcohol, especially if alcohol consumption is chronic or heavy.
German: Patienten sollten bezüglich des Risikos für Blutungen und gastrointestinale Schädigung bei Einnahme von Clopidogrel und ASS (ph.Eur.)
English: In patients with recent transient ischaemic attack or stroke who are at high risk of recurrent ischaemic events, the combination of ASA and clopidogrel has been shown to increase major bleeding.
German: Kurz zurückliegende transitorische ischämische Attacke oder Schlaganfall Bei Patienten mit kurz zurückliegender transitorischer ischämischer Attacke (TIA) oder Schlaganfall, die ein hohes Rezidivrisiko für ischämische Ereignisse aufweisen, zeigte sich, dass die kombinierte Gabe von Clopidogrel und ASS (ph.Eur.)
English: Iron oxide yellow (E172)
German: Stearinsäure Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)