FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Företaget som marknadsför Mavenclad kommer att förse hälso- och sjukvårdpersonal och patienter med information om läkemedlet, däribland råd om biverkningarna och säkerhetsfarhågorna, behovet av övervakning före och efter behandling, samt om graviditetsprevention och effektiv preventivmetod för både kvinnliga och manliga patienter.
Estonian: Mavencladi turustaja varustab tervishoiutöötajad ja patsiendid ravimi teabega, mis sisaldab nõuandeid kõrvalnähtude ja ohutusprobleemide, ravieelse ja -aegse jälgimise vajaduse, raseduse vältimise ja tõhusate rasestumisvastaste vahendite kasutamise kohta nais- ja meespatsientidel.
Swedish: Den aktiva substansen i Mavenclad, kladribin, har en kemisk struktur som liknar purin, ett av de ämnen som behövs för att bygga upp DNA-molekylen.
Estonian: Mavencladi toimeaine kladribiini keemiline struktuur sarnaneb DNA moodustamiseks vajaliku aine puriini omaga.
Swedish: De patienter som behandlades med Mavenclad hade en genomsnittlig skovfrekvens på 0,14 per år, jämfört med 0,33 för patienterna som fick placebo; vid slutet av 96 veckor sågs inga skov hos omkring 8 av 10 patienter som fick standarddoser av Mavenclad och hos 6 av 10 som fick placebo.
Estonian: Mavencladi uuringurühma patsientidel esines aastas keskmiselt 0,14 relapsi ja platseeborühmas 0,33; 96 nädala järel ei olnud relapsi esinenud ligikaudu 8 patsiendil 10st Mavencladi standardannuseid võtnud patsiendist ja 6 patsiendil 10st platseebot võtnud patsiendist.
Swedish: Dessutom var nästan 50 procent av de patienter som fick Mavenclad mindre benägna till sjukdomsprogression (i form av ökad funktionsnedsättning som varade minst 6 månader).
Estonian: Peale selle oli Mavencladiga ravitud patsientidel ligi 50% väiksem tõenäosus haiguse süvenemiseks (mis oli määratletud kui puude vähemalt 6 kuud püsinud süvenemine).
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Mavenclad ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Mavencladi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Varför godkänns Mavenclad?
Estonian: Miks Mavenclad heaks kiideti?
Swedish: Resultaten tyder på att effekterna var störst hos patienter med högaktiv sjukdom och att nytta kan förväntas vid andra skovvisa former av multipel skleros.
Estonian: Tulemuste põhjal oli ravitoime suurim väga aktiivse hulgiskleroosiga patsientidel, mida võib eeldada ka hulgiskleroosi muude relapseeruvate vormide korral.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mavenclad har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Mavencladi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Mavenclad.
Estonian: See on ravimi Mavenclad Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Vilka är riskerna med Mavenclad?
Estonian: Mis riskid Mavencladiga kaasnevad?
Swedish: Skovvis betyder att patienten får upprepade attacker (skov) av symtomen.
Estonian: Relapseeruv vorm tähendab, et patsiendil esineb korduvaid sümptomite ägenemisi.
Swedish: I kroppen tas kladribin upp av celler såsom lymfocyter och stör produktionen av ny DNA.
Estonian: Organismis haaratakse kladribiin rakkudesse (lümfotsüütidesse) ja häirib uue DNA teket.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Mavenclad finns i bipacksedeln.
Estonian: Mavencladi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Detta leder till att lymfocyterna dör, och saktar ner progressionen av multipel skleros.
Estonian: See hävitab lümfotsüüdid, aeglustades hulgiskleroosi süvenemist.
Swedish: Mavenclad har visat sig minska skovfrekvensen och fördröja sjukdomsprogressionen hos patienter med skovvis multipel skleros.
Estonian: Tõendatud on Mavencladi kasulikkus relapside sageduse vähendamisel ja haiguse süvenemise aeglustamisel relapseeruva hulgiskleroosiga patsientidel.
Swedish: Vid multipel skleros angriper och skadar kroppens immunsystem (försvarssystem) det skyddande höljet runt nervcellerna i centrala nervsystemet (hjärnan och ryggmärgen).
Estonian: Hulgiskleroosi korral on organismi immuunsüsteemi talitlus häiritud ja see ründab kesknärvisüsteemi (pea- ja seljaaju) närvirakke ümbritsevat kaitsekihti.
Swedish: Mavenclad används till patienter vars sjukdom är högaktiv.
Estonian: Mavencladi kasutatakse väga aktiivse hulgiskleroosiga patsientidel.
Swedish: Effekterna på lymfocyter gör att kroppens immunförsvar mot infektioner och cancer sänks: Mavenclad får inte ges till patienter med aktiva långvariga infektioner såsom tuberkulos eller hepatit, eller till patienter med hivinfektion eller dem vars immunförsvar är nedsatt av andra orsaker, t.ex. behandling med läkemedel som sätter ned immunförsvaret.
Estonian: Mavencladi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivsed kroonilised infektsioonid, näiteks tuberkuloos või hepatiit, HIV-infektsiooniga patsiendid ega patsiendid, kelle immuunsüsteem on nõrgenenud muudel põhjustel, näiteks ravi tõttu immuunsüsteemi supresseerivate ravimitega.
Swedish: Hur används Mavenclad?
Estonian: Kuidas Mavencladi kasutatakse?
Swedish: Att Mavenclad tas genom munnen och bara kräver två korta behandlingskurer med 12 månaders mellanrum innebär dessutom en fördel för patienterna.
Estonian: Peale selle on patsientidele kasulik ka see, et Mavenclad on suukaudne ravim ja vaja on ainult 2 lühikest ravitsüklit, mille vahele jääb 12 kuud.
Swedish: Behandling måste även undvikas hos patienter vars njurfunktion är måttligt eller kraftigt nedsatt, samt hos gravida eller ammande kvinnor.
Estonian: Mavencladi ei tohi kasutada ka neerufunktsiooni mõõduka või raske kahjustusega patsiendid, samuti mitte raseduse ega imetamise ajal.
Swedish: Mavenclad är receptbelagt och behandling måste inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av multipel skleros.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Swedish: Hur verkar Mavenclad?
Estonian: Kuidas Mavenclad toimib?
Swedish: Hudutslag, håravfall och minskat antal av en annan typ av vita blodkroppar, neutrofiler, kan också uppträda hos fler än 1 av 10 patienter.
Estonian: 1 patsiendil 10st võib esineda ka lööve, juuste väljalangemine ja neutrofiilide (teatud vere valgelibled) sisalduse vähenemine.
Swedish: Mavenclad är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med de skovvisa formerna av multipel skleros, en sjukdom vid vilken inflammationsprocesser skadar det skyddande höljet runt nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Estonian: Hulgiskleroos (sclerosis multiplex) on haigus, mille korral põletik kahjustab pea- ja seljaaju närvirakkude kaitsekihti.
Swedish: De immunceller som kallas lymfocyter spelar en central roll i denna process.
Estonian: Selles protsessis on oluline osa lümfotsüütidel (teatud immuunrakud).
Swedish: Vilken nytta med Mavenclad har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mavencladi kasulikkus?
Swedish: EU/1/17/1213/001 Maviret
Estonian: EU/1/17/1213/001
Swedish: Oral användning blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Estonian: Suukaudne blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Swedish: 84 (4 x 21) tabletter (multipack)
Estonian: 84 (4 x 21) tabletid (multipakend)
Swedish: Det får heller inte användas tillsammans med vissa läkemedel, såsom
Estonian: Peale selle ei tohi seda kasutada koos teatud ravimitega, näiteks:
Swedish: Mer information om Maviret finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Estonian: Lisateave Mavireti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Maviret.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Maviret?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mavireti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Mer information om Maviret
Estonian: Muu teave Mavireti kohta
Swedish: Den rekommenderade dosen är tre tabletter en gång om dagen, med föda, under 8, 12 eller 16 veckor.
Estonian: Soovitatav annus on kolm tabletti üks kord ööpäevas koos toiduga 8, 12 või 16 nädala jooksul.
Swedish: Vad är Maviret och vad används det för?
Estonian: Mis on Maviret ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Ett negativt testresultat innebär att viruset inte påträffades.
Estonian: Analüüsi negatiivne vastus tähendab, et viirust ei tuvastatud.
Swedish: Läkemedlets effektivitet när det gäller att eliminera genotyp 3 var något lägre än för övriga genotyper (95 procent).
Estonian: Ravimi efektiivsus 3. genotüübi viiruse kõrvaldamisel oli veidi väiksem kui teiste genotüüpide korral (95%).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Maviret (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk och trötthet.
Estonian: Mavireti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja väsimus.
Swedish: Den 26 juli 2017 beviljades Maviret ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Maviret on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. juulil 2017.
Swedish: Utifrån tillgängliga uppgifter om effekten på vuxna förväntas Maviret också vara effektivt hos barn med genotyperna 5 och 6.
Estonian: Täiskasvanute andmete põhjal eeldatakse, et Maviret on 5. ja 6. genotüübi korral efektiivne ka lastel.
Swedish: Behandlingstiden beror på om patienterna har levercirros (ärrbildning i levern) eller om de vid tidigare tillfälle behandlats med pegylerat interferon och ribavirin, med eller utan sofosbuvir, eller med sofosbuvir och ribavirin.
Estonian: Ravi kestus sõltub sellest, kas patsiendil on maksatsirroos (maksa sidekoestumine) või kas ta on saanud varem ravi pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga (koos sofosbuviiriga või ilma) või sofosbuviiri ja ribaviriiniga.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Maviret utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Estonian: Mavireti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Maviret är större än riskerna och att Maviret kan godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Mavireti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Maviret kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Mavireti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon (läkemedel mot epilepsi),
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon (epilepsiaravimid);
Swedish: Vad gäller säkerheten väcker inte mönstret av biverkningar för Maviret några särskilda farhågor.
Estonian: Ohutuse suhtes ei viita Mavireti kõrvalnähtude esinemissagedus olulistele probleemidele.
Swedish: Liknande resultat erhölls för genotyperna 2 och 4-6.
Estonian: 2. ja 4.-6. genotüübi korral olid tulemused sarnased.
Swedish: Vilka är riskerna med Maviret?
Estonian: Mis riskid Maviretiga kaasnevad?
Swedish: Denna studie utförs mot bakgrund av data som tyder på att patienter som behandlas med läkemedel som tillhör samma klass som Maviret och som har haft levercancer kan löpa risk för att cancern återkommer tidigt.
Estonian: Uuring tehakse andmete põhjal, et patsientidel, kes on saanud ravi Maviretiga samasse klassi kuuluvate ravimitega ja kellel on varem olnud maksavähk, võib olla vähi varajase taastumise risk.
Swedish: Maviret finns som tabletter som innehåller 100 mg glekaprevir och 40 mg pibrentasvir.
Estonian: Maviretit turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 100 mg gletsapreviiri ja 40 mg pibrentasviiri.
Swedish: Maviret har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-viruset från blodet, särskilt hos patienter som inte har behandlats tidigare eller som inte har cirros.
Estonian: Maviret on osutunud väga efektiivseks C-hepatiidi viiruse kõrvaldamisel verest, eriti varem ravimata või maksatsirroosita patsientidel.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Maviret finns i bipacksedeln.
Estonian: Mavireti kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Företaget som marknadsför Maviret kommer att utföra en studie på patienter som tidigare haft levercancer för att utvärdera risken för att levercancern återkommer efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel såsom Maviret.
Estonian: Mavireti turustaja korraldab uuringu patsientidel, kellel on varem olnud maksavähk, et hinnata maksavähi taastumise riski pärast ravi otsese toimega viirusvastaste ravimitega, näiteks Maviretiga.
Swedish: Maviret (glekaprevir/pibrentasvir)
Estonian: Maviret (gletsapreviir/pibrentasviir)
Swedish: Dessutom visade resultaten att läkemedlet absorberas, modifieras och avlägsnas från kroppen på ett liknande sätt som hos vuxna patienter.
Estonian: Peale selle ilmnes tulemustest, et ravimi organismis imendumine ja muundumine ning organismist eemaldamine toimus sarnaselt täiskasvanutega.
Swedish: Det finns sex varianter (genotyper) av hepatit C-viruset och Maviret har visat sig eliminera samtliga genotyper från blodet på ett effektivt sätt.
Estonian: C-hepatiidi viirusel on 6 varianti (genotüüpi) ja Maviret on kõigi genotüüpide korral osutunud efektiivseks viiruse kõrvaldamisel verest.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Maviret har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Mavireti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: • rifampicin (antibiotikum som oftast används för att behandla tuberkulos),
Estonian: • rifampitsiin (tavaliselt tuberkuloosi raviks kasutatav antibiootikum);
Swedish: För mer information om hur du använder Maviret, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Mavireti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: I en studie som omfattade 47 icke-cirrotiska barn i åldern 12-18 år med genotyperna 1-4 sågs ett negativt testresultat för viruset hos samtliga patienter efter 12 veckors behandling.
Estonian: Uuringus, milles osales 47 last vanuses 12-18, kellel oli maksatsirroosita 1.-4. genotüübi viirus, olid 12 ravinädala pärast kõikide patsientide analüüside vastused negatiivsed.
Swedish: I åtta huvudstudier på över 2 300 vuxna patienter med hepatit C sågs ett negativt testresultat för viruset hos 99 procent av de icke-cirrotiska patienterna med genotyp 1, den vanligaste genotypen, efter 8 veckors behandling med Maviret, och ett negativt testresultat hos 97 procent av de cirrotiska patienterna efter 12 veckor.
Estonian: 8 põhiuuringus, milles osales üle 2300 C-hepatiidiga täiskasvanu, oli negatiivse viirusanalüüsi vastusega patsiente 8 nädalat Maviretit võtnud 1. genotüübiga (kõige tavalisem genotüüp) maksatsirroosita patsientide seas 99% ja 12 nädalat Maviretit võtnud maksatsirroosiga patsientide seas 97%.
Swedish: Maviret får inte ges till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion.
Estonian: Maviretit ei tohi kasutada maksa raske talitlushäirega patsiendid.
Swedish: Glekaprevir blockerar verkan av ett protein som kallas NS3/4Aproteas, medan pibrentasvir blockerar ett protein som kallas NS5A.
Estonian: Gletsapreviir blokeerib valgu NS3/4A proteaasi toime ja pibrentasviir valgu NS5A toime.
Swedish: Hur används Maviret?
Estonian: Kuidas Maviretit kasutatakse?
Swedish: Maviret är receptbelagt och behandling ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som är infekterade med hepatit C-virus.
Estonian: Maviret on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima C-hepatiidi viiruse infektsiooniga patsientide ravis kogenud arst.
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner hindrar Maviret hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Estonian: Neid valke blokeerides peatab Maviret C-hepatiidi viiruse paljunemise ja uute rakkude nakatumise.
Swedish: • atorvastatin, simvastatin (läkemedel för att sänka kolesterolnivåerna i blodet),
Estonian: • atorvastatiin, simvastatiin (vere kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid);
Swedish: De aktiva substanserna i Maviret, glekaprevir och pibrentasvir, blockerar två proteiner som behövs för att hepatit C-viruset ska föröka sig.
Estonian: Mavireti toimeained gletsapreviir ja pibrentasviir blokeerivad C-hepatiidi viiruse paljunemiseks vajaliku kahe valgu toime.
Swedish: Maviret innehåller de aktiva substanserna glekaprevir och pibrentasvir.
Estonian: Maviret sisaldab toimeainetena gletsapreviiri ja pibrentasviiri.
Swedish: Maviret är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna samt barn och ungdomar från 12 års ålder med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-viruset.
Estonian: Maviret on viirusvastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
Swedish: Sammanfattning av Maviret och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Maviret ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: • etinylestradiol-innehållande produkter (t.ex. preventivmedel),
Estonian: • etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid (nt rasestumisvastased ravimid);
Swedish: • johannesört (ett växtbaserat läkemedel som används vid depression och ångest).
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooni ja ärevuse ravim).
Swedish: Vilken nytta med Maviret har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mavireti kasulikkus?
Swedish: Hur verkar Maviret?
Estonian: Kuidas Maviret toimib?
Swedish: • dabigatranetexilat (läkemedel för att förhindra blodproppar),
Estonian: • dabigatraaneteksilaat (tromboosivastane ravim);
Swedish: Att Maviret kan ges utan ribavirin och utan dosjusteringar till patienter med allvarliga njurproblem är ännu en fördel jämfört med andra liknande läkemedel.
Estonian: Võrreldes sarnaste ravimitega on Mavireti eelis ka see, et seda saab kasutada ilma ribaviriinita ja raskete neeruprobleemidega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Swedish: Detta är inte en fullständig lista.
Estonian: See loetelu ei ole täielik.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 juli 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. juuli 2017
Swedish: Detta för att läkaren ska kunna avgöra om:
Estonian: See on vajalik, et arst saaks otsustada:
Swedish: f. VOYAGE-1 och VOYAGE-2 var regionala studier i Asien.
Estonian: f. VOYAGE-1 ja VOYAGE-2 olid Aasia piirkonna uuringud.
Swedish: • du tar något av följande läkemedel:
Estonian: • kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Swedish: DORA (del 1)
Estonian: DORA (1. osa)
Swedish: Ta sedan nästa dos vid din vanliga tidpunkt.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 års ålder.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Swedish: Järnoxid röd (E172)
Estonian: Punane raudoksiid (E172)
Swedish: 8017 JV Zwolle NEDERLÄNDERNA
Estonian: 8017 JV Zwolle HOLLAND
Swedish: Patienterna ska informeras om att inte ta dubbel dos.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei võtaks kahekordset annust.
Swedish: Lämplig symtomatisk behandling ska sättas in omedelbart.
Estonian: Koheselt tuleb alustada sobivat sümptomaatilist ravi.
Swedish: Kopovidon (Typ K 28)
Estonian: Kopovidoon (tüüp K 28)
Swedish: d. Oxidativa metaboliter eller deras biprodukter stod för 26 % av radioaktiv dos.
Estonian: d. Oksüdatiivsed metaboliidid või nende kõrvalsaadused moodustasid 26% radioaktiivsest annusest.
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig hur länge du behöver ta Maviret.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Maviret'i võtma.
Swedish: • Ta tabletterna tillsammans med mat.
Estonian: • Võtke tabletid koos toiduga.
Swedish: Försiktighet rekommenderas.
Estonian: Soovitatav on ettevaatus.
Swedish: Ta inte Maviret om något av ovanstående gäller dig.
Estonian: Ärge võtke Maviret'i, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Swedish: Läkaren kan behöva ändra din dos av dessa läkemedel.
Estonian: Võimalik, et arst peab muutma nende ravimite annuseid.
Swedish: Ta med läkemedelsförpackningen så att du kan visa läkaren vad du har tagit.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa, et te saaksite arstile näidata, mis ravimit te võtsite.
Swedish: 6a NA = ej tillgänglig
Estonian: 6a NA = andmed puuduvad
Swedish: Andra läkemedel och Maviret
Estonian: Muud ravimid ja Maviret
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st
Swedish: ↔ ↔ ↔ Ingen dosjustering krävs.
Estonian: ↔ ↔ ↔ Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Swedish: Förekomsten av samtidig HIV-1-infektion påverkade inte effekten.
Estonian: Samaaegse HIV-1 infektsiooni olemasolu ei mõjutanud ravi efektiivsust.
Swedish: • du kan ta Maviret och hur länge
Estonian: • kas te peate võtma Maviret'i ja kui kaua;
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in senast:
Estonian: Lõplik uuringuraport tuleb esitada:
Swedish: PC SN NN
Estonian: PC SN
Swedish: • Tugga inte, krossa inte eller dela inte tabletterna eftersom det kan påverka mängden Maviret i ditt blod.
Estonian: • Ärge närige, murdke ega purustage tablette, sest see võib mõjutada Maviret'i sisaldust teie veres.
Swedish: Följ doseringsanvisningarna i tabell 1 och 2.
Estonian: Järgige tabelites 1 ja 2 antud annustamissoovitusi.
Swedish: Ökad exponering för takrolimus förväntas.
Estonian: Oodata on takroliimuse ekspositsiooni suurenemist.
Swedish: Fenytoin, fenobarbital, primidon
Estonian: Fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon
Swedish: Patienter med samtidig HIV-1-infektion
Estonian: HIV-1 samaaegse infektsiooniga patsiendid
Swedish: SOF+DCV 12 veckor N=115
Estonian: SOF+DCV 12 nädalat N=115
Swedish: Om du kräks efter att du tagit Maviret kan det påverka mängden Maviret i ditt blod.
Estonian: Kui olete pärast Maviret'i võtmist oksendanud, siis võib see mõjutada Maviret'i sisaldust teie veres.
Swedish: GT3b är en subtyp som förekommer hos en relativt liten andel HCV-infekterade patienter i Kina samt i ett fåtal länder i södra och sydöstra Asien, men sällan utanför denna region.
Estonian: GT3b alatüübist on teatatud suhteliselt väikesel arvul HCV infektsiooniga patsientidest Hiinas ja mõnedes Lõuna- ja Kagu-Aasia riikides, kuid harva väljaspool seda piirkonda.
Swedish: ↔ tenofovir
Estonian: ↔ tenofoviir
Swedish: Det gör att infektionen i kroppen läker ut.
Estonian: See võimaldab infektsiooni organismist kõrvaldada.
Swedish: En kombination av Maviret och takrolimus ska användas med försiktighet.
Estonian: Maviret'i kombinatsiooni takroliimusega tuleb kasutada ettevaatusega.
Swedish: Maviret rekommenderas inte till patienter som kräver en stabil dos av ciklosporin > 100 mg per dag.
Estonian: Maviret'i ei ole soovitatav kasutada patsientidel, kes vajavad stabiilselt tsüklosporiini annuseid > 100 mg ööpäevas.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för substanserna i Maviret anges i tabell 11.
Estonian: Maviret'i komponentide farmakokineetilised omadused on esitatud tabelis 11.
Swedish: Ingen känd frekvens: (kan inte beräknas från tillgängliga data) • klåda
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • sügelus
Swedish: Biverkningarna anges nedan efter organsystem och frekvens.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Swedish: I tabell 3 visas minsta kvadratmedelvärdeskvoten (90 % konfidensintervall) för effekten på koncentrationen av Maviret och vissa läkemedel som vanligen ges samtidigt.
Estonian: Tabelis 3 on esitatud vähimruutude keskmise suhte (90% usaldusintervall) mõju Maviret'i kontsentratsioonidele ja mõnedele tavalistele samaaegselt kasutatavatele ravimitele.
Swedish: b. Medelvärde för systemisk exponering vid måltider med måttlig till hög fetthalt.
Estonian: b. Keskmine süsteemne ekspositsioon manustamisel koos mõõduka kuni kõrge rasvasisaldusega einega.
Swedish: 8 veckor
Estonian: 8 nädalat