FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In dit onderzoek werd een enkelvoudige dosis clopidogrelbisulfaat (zoals in het referentiegeneesmiddel) en clopidogrelbase (zoals in het testgeneesmiddel) aan gezonde vrijwilligers toegediend, waarbij de geneesmiddelproducten goed bleken te worden verdragen, zonder dat voor een van beide geneesmiddelproducten ernstige bijwerkingen werden gezien en zonder dat er een relevant verschil was in de veiligheidsprofielen van de test- en referentieformulering wat het aantal en patroon van de bijwerkingen betreft.
Lithuanian: Šiame tyrime sveikiems savanoriams skiriant ir klopidogrelio bisulfato (referencinis preparatas), ir klopidogrelio bazės (tiriamasis preparatas) vienkartines dozes, vaistiniai preparatai buvo gerai toleruojami ir nepasireiškė sunkių nepageidaujamų reiškinių.
Dutch: Het middel dat met de clopidogrel-premix was ontwikkeld, bleek niet hygroscopisch te zijn.
Lithuanian: Paaiškėjo, kad su priemaišomis pagamintas klopidogrelis yra nehigroskopiškas.
Dutch: De aanvrager verweerde zich tegen het bezwaar dat niet alle mogelijke zouten in overweging waren genomen.
Lithuanian: Pareiškėjas užtikrino, kad jo buvo pavartotas mažiausias galimas kiekis.
Dutch: De resultaten van de batchanalyse lieten een consistente kwaliteit zien.
Lithuanian: Serijų analizės parodė, kad kokybė nesikeitė.
Dutch: Men dacht dat de premix-aanpak een positieve invloed op de stroomeigenschappen van de clopidogrelbase zou hebben.
Lithuanian: Priemaišos turėjo suteikti klopidogrelio bazei birumo.
Dutch: Een Risk Management Plan werd niet ingediend.
Lithuanian: Rizikos valdymo planas nebuvo pateiktas.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 21 september 2009
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data: rugsėjis 21, 2009
Dutch: Clopidogrel en ASA werden echter samen toegediend gedurende een periode tot één jaar (zie
Lithuanian: Nepaisant to, klopidogrelis ir ASR kartu buvo vartoti iki vienerių metų (žr.
Dutch: Terwijl u Clopidogrel Qualimed inneemt: • dient u uw arts te vertellen of een operatie (inclusief een tandheelkundige) gepland wordt.
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel Qualimed: • Jūs turite pasakyti gydytojui, jeigu Jums planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų);
Dutch: Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrijk
Lithuanian: Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prancūzija
Dutch: WAT IS CLOPIDOGREL QUALIMED EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Lithuanian: KAS YRA CLOPIDOGREL QUALIMED IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet verzekeren dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in Module 1.8.1. van de Vergunningsaanvraag, passend en functionerend is vóór en terwijl het geneesmiddel op de markt is.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisės modulyje 1.8.1, yra sukurta ir veikia prieš preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Dutch: Clopidogrel mag niet worden gebruikt bij kinderen vanwege werkzaamheidsbezwaren (zie
Lithuanian: Klopidogrelio vaikams negalima vartoti dėl su veiksmingumu susijusių priežasčių (žr.
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000 , <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000).
Dutch: Incidenteel gebruik van acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen (niet meer dan 1000 mg per 24 uur), zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik in andere omstandigheden dient met uw arts besproken te worden.
Lithuanian: Retkarčiais pavartota acetilsalicilo rūgštis, kurios yra daugelyje vaistų nuo skausmo ir karščiavimo (ne daugiau kaip 1 000 mg per 24 valandas), paprastai problemų nekelia, tačiau jei dėl kitų aplinkybių jos vartojama ilgai, reikia pasitarti su gydytoju.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: <Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Clopidogrel Qualimed bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dutch: De patiënten moeten nauwgezet gevolgd worden op symptomen van bloeding waaronder occulte bloeding, vooral tijdens de eerste weken van de behandeling en/of na invasieve cardiale procedures of chirurgie.
Lithuanian: Ligonį reikia atidžiai stebėti, kad būtų laiku nustatyti kraujavimo požymiai, įskaitant slaptąjį kraujavimą, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis ir/ arba po invazinių širdies tyrimų ar operacijų.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Dutch: Geen enkele van deze analyses was adequaat gekalibreerd om resultaatverschillen bij slechte
Lithuanian: Nei viena iš šių analizių nebuvo pakankamos apimties norint nustatyti blogai metabolizuojančiųjų baigties skirtumus.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrijk
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prancūzija
Dutch: Er zijn echter wel een aantal retrospectieve analyses uitgevoerd om dit effect te evalueren bij met clopidogrel behandelde patiënten van wie genotyperingsresultaten beschikbaar zijn: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), naast een aantal
Lithuanian: Buvo atliktos retrospektyvinės analizės, tačiau siekiant įvertinti šį poveikį tik tiems klopidogreliu gydytiems pacientams, kuriems buvo gauti genotipavimo rezultatai: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), taip pat daugelis paskelbtų kohortinių tyrimų.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Dutch: Voor de verpakkingen van 7, 14, 28, 56 en 84 tabletten, kunt u de dag waarop u voor het laatst een tablet Clopidogrel Qualimed hebt ingenomen controleren op de kalenderaanduiding die op de blister gedrukt staat.
Lithuanian: Naudodami 7, 14, 28, 56, 84 tablečių pakuotes, ant lizdinės pakuotės išspausdinatme kalendoriuje galite galite patikrinti dieną, kada paskutinį kartą vartojote Clopidogrel Qualimed.
Dutch: De vergunningsaanvraag is gebaseerd op het referentiegeneesmiddel waarvoor geen bijkomende maatregelen ter minimalisering van bijkomende
Lithuanian: Paraiška paremta referentiniu vaistiniu preparatu, kuriam nebuvo nustatyta su saugumu susijusių papildomų rizikos mažinimo veiksmų.
Dutch: Hydroxypropylcellulose (E463) Titaandioxide (E171) IJzeroxide rood (E172) Talk
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė (E463) Titano dioksidas (E171) Raudonasis geležies oksidas (E172) Talkas
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica (met uitzondering van cimetidine dat een CYP2C19-inhibitor is) of antacida, de werking van clopidogrel
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kiti skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai, tokie kaip H2 blokatoriai (išskyrus cimetidiną, kuris yra CYP2C19 inhibitorius) ar antacidiniai preparatai veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.
Dutch: Inname van Clopidogrel Qualimed met voedsel en drank Clopidogrel Qualimed kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel Qualimed ir valgant, ir nevalgius.
Dutch: Een patiënt met een verminderd metabolisme bezit twee allelen met functieverlies zoals hierboven gedefinieerd.
Lithuanian: Pacientas su menku metabolizmu turės du netekusius funkcijos alelius, kurie apibūdinti
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Clopidogrel heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Klopidogrelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen: draaierigheid.
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai: galvos sukimasis.
Dutch: Hulpstof: elke tablet bevat 13 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 13 mg hidrinto ricinų aliejaus.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die met Clopidogrel Qualimed worden gemeld zijn bloedingen.
Lithuanian: Dažniausias Clopidogrel Qualimed šalutinis poveikis yra kraujavimas.
Dutch: Als één van de hieronder vermelde situaties op u van toepassing is, dient u, vóór u Clopidogrel Qualimed inneemt, dit aan uw arts te melden:
Lithuanian: Jeigu jums yra kuri nors iš išvardytų būklių, prieš vartodami Clopidogrel Qualimed pasakykite apie tai gydytojui:
Dutch: U dient Clopidogrel Qualimed net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel Qualimed tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Qualimed Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Lithuanian: Ką daryti, jei vartodami Clopidogrel Qualimed ilgai kraujuojate Jei įsipjaunate ar kitaip susižeidžiate, gali truputį ilgiau negu paprastai kraujuoti.
Dutch: • als u allergisch(overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere bestanddelen van
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei Clopidogrel
Dutch: In CURE, CLARITY en één van de cohortstudies (Trenk) werd geen hoger aantal voorvallen opgetekend op basis van de metaboliserstatus.
Lithuanian: CURE, CLARITY ir viename kohortiniame tyrime (Trenk) padidėjusio sutrikimų dažnio, priklausančio nuo metablizmo būklės, nenustatyta.
Dutch: Mylan AB
Lithuanian: Mylan B.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Qualimed gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Lithuanian: Jei Clopidogrel Qualimed vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims klopidogrelio vartoti nerekomenduojama.
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals: - een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) - een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) - een recente ernstige verwonding - een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) - een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende zeven dagen.
Lithuanian: - sergate kraujo liga, dėl kurios jums gali būti vidinių kraujavimų (kraujavimų į audinius, organus arba sąnarius); - neseniai buvote labai susižeidęs; - neseniai jums buvo atlikta operacija (įskaitant dantų); - jums per artimiausias 7 dienas planuojama daryti operaciją (įskaitant dantų).
Dutch: Geneesmiddelen die CYP2C19 remmen zijn onder andere omeprazol en esomeprazol, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazol, fluconazol, ticlopidine, ciprofloxacine, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine en chlooramfenicol.
Lithuanian: Vaistiniai preparataiai slopinantys CYP2C19 yra omeprazolas ir esomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbamazepinas ir chloramfenikolis.
Dutch: Wat is Clopidogrel Qualimed en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Clopidogrel Qualimed inneemt Hoe wordt Clopidogrel Qualimed ingenomen
Lithuanian: Kas yra Clopidogrel Qualimed ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Clopidogrel Qualimed
Dutch: Clopidogrel is getest in een reeks in vitro en in vivo genotoxiciteitsstudies, waarbij geen genotoxische
Lithuanian: Atlikta daug klopidogrelio genotoksiškumo tyrimų in vitro ir in vivo, tačiau genotoksinio poveikio
Dutch: 7 filmomhulde tabletten, kalenderverpakking 14 filmomhulde tabletten, kalenderverpakking 28 filmomhulde tabletten, kalenderverpakking
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės - lizdinė plokštelė su kalendoriumi 14 plėvele dengtų tablečių - lizdinė plokštelė su kalendoriumi 28 plėvele dengtos tabletės - lizdinė plokštelė su kalendoriumi
Dutch: Consistent met de bovenvermelde resultaten bleek, in een meta-analyse van 6 studies waarin 335 personen met clopidogrel in steady state werden behandeld, dat blootstelling aan de actieve metaboliet gedaald was met 28% bij mensen met een gemiddeld metabolisme en 72% bij mensen met een traag metabolisme, terwijl de bloedplaatjesaggregatieremming (5 μM ADP) daalde met verschillen in IPA van respectievelijk 5,9% en 21,4%, vergeleken met mensen met een snel metabolisme.
Lithuanian: Remiantis anksčiau minėtais rezultatais, 6 tyrimų metu 335 klopidogreliu gydytų stabilios būklės asmenų meta-analizė parodė, kad aktyvaus metabolito poveikis sumažėjo 28 % asmenų, kurių metabolizmas vidutiniškas ir 72 %, kurių metabolizmas yra blogas, o trombocitų agregacijos slopinimas (5 μM ADP) sumažėjo atitinkamai 5,9 % ir 21,4 % lyginant su tais, kurių metabolizmas
Dutch: Serumziekte, anafylactoïde reacties
Lithuanian: Seruminė liga, anafilaktoidinės reakcijos.
Dutch: - Tabletomhulling: hydroxypropylcellulose (E463), titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172),
Lithuanian: - Tabletės dangalas: hidroksipropilceliuliozė (E463), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), talkas, propilenglikolis.
Dutch: De dosis van 0,2 mg/kg bereikte de gemiddelde procentuele inhibitie van 49,3 % (5µM ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie) wat vergelijkbaar was met de inhibitie bij volwassenen die 75 mg Plavix per
Lithuanian: Vartojant 0,2 mg/kg kūno svorio dozę, vidutinis procentinis slopinimas buvo 49,3% (5 µm ADP sukeltos trombocitų agregacijos), poveikis buvo panašus į pasireiškiantį suaugusiems žmonėms, vartojantiems 75 mg Plavix paros dozę.
Dutch: Het tijdstip van indienen van de PSUR voor Clopidogrel Qualimed filmomhulde tabletten dient het PSUR schema van het referentiegeneesmiddel te volgen.
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed plėvele dengtų tablečių PASP pateikimo grafikas turi būti derinamas su referentinio vaistinio preparato PASP pateikimo grafiku.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: geelzucht; abdominale pijn met of zonder rugpijn; koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest; veralgemeende allergische reacties; zwelling in de mond; bladderen van de huid; huidallergie; ontsteking van de mond (stomatitis); bloeddrukdaling; verwardheid; hallucinaties; gewrichtspijn; spierpijn; veranderingen in de smaak.
Lithuanian: Labai reti šalutiniai poveikiai: gelta; stiprus pilvo skausmas su arba be nugaros skausmo; karščiavimas; kvėpavimo pasunkėjimas, kartais susijęs su kosuliu; generalizuotos alerginės reakcijos; burnos ištinimas; pūslės odoje; odos alergija; burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), kraujospūdžio sumažėjimas, sumišimas, haliucinacijos, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, skonio jutimo
Dutch: • als u een medische aandoening hebt die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen
Lithuanian: • jeigu sergate liga, kuri sukelia kraujavimą, pavyzdžiui, skrandžio opa ar kraujavimas į
Dutch: - Binnen minder dan 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de patiënten moeten de dosis onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen.
Lithuanian: - Jei praėjo mažiau nei 12 valandų nuo nustatyto vaisto vartojimo laiko, pacientai turi išgerti dozę nedelsiant, o sekančią dozę gerti įprastu nustatytu laiku. - Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, pacientai turi išgerti sekančią dozę įprastu nustatytu laiku ir
Dutch: 56 filmomhulde tabletten, kalenderverpakking 84 filmomhulde tabletten, kalenderverpakking
Lithuanian: 56 plėvele dengtos tabletės - lizdinė plokštelė su kalendoriumi 84 plėvele dengtos tabletės - lizdinė plokštelė su kalendoriumi
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: bloedplaatjesaggregatieremmers excl. heparine, ATC-code: B01AC
Lithuanian: ATC kodas: B01AC
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed bevat gehydrogeneerde ricinusolie.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Clopidogrel Qualimed medžiagas Clopidogrel Qualimed sudėtyje yra hidrintas ricinų aliejus, kuris gali sukelti skrandžio sutrikimų ir
Dutch: Clopidogrel verlengt de bloedingstijd en dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die letsels met een neiging tot bloeden hebben (in het bijzonder gastro-intestinale en intra-oculaire letsels).
Lithuanian: Klopidogrelis ilgina kraujavimo laiką, todėl jį turi atsargiai vartoti ligoniai, kuriems yra didesnis kraujavimo pavojus (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir į
Dutch: Clopidogrel Qualimed behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel Qualimed 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Clopidogrel Qualimed 75 mg
Dutch: U hebt Clopidogrel Qualimed voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat
Lithuanian: Clopidogrel Qualimed jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga;
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek
Lithuanian: Atsargumo dėlei neturėtų būti skatinama kartu vartoti stiprių ir vidutinio stiprumo CYP2C19 inhibitorių (CYP2C19 inhibitorių sąrašą žr. 4.5 skyriuje, taip pat žr.
Dutch: Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel Qualimed inneemt.
Lithuanian: Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Clopidogrel Qualimed pasitarkite su gydytoju.
Dutch: Andere bijwerkingen die bij Clopidogrel Qualimed werden gemeld, zijn: Vaak voorkomende bijwerkingen: diarree, buikpijn, indigestie of maagzuur.
Lithuanian: Kitas pastebėtas šalutinis poveikis yra: Dažni šalutiniai poveikiai: viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas ar rėmens graužimas.
Dutch: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Lithuanian: Šmarješka cesta 6
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJU
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen: hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, constipatie, overdreven gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai: galvos skausmas, skrandžio opa, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne, išbėrimai, niežėjimas, svaigulys, dilgčiojimo ar
Dutch: In een klein aantal gevallen werden ook bloedingen in het oog, het hoofd, de longen of de gewrichten
Lithuanian: Retai pasitaiko kraujavimas akyje, į kaukolės ertmę, plaučius
Dutch: Gezien de kans op bloedingen en hematologische bijwerkingen, dienen een telling van de bloedcellen en/of andere geschikte testen onmiddellijk in overweging genomen te worden als zich tijdens de behandeling klinische symptomen voordoen die een bloeding doen vermoeden (zie rubriek 4.8).
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir/arba atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistinis preparatas kelia kraujavimo pavojų ir sukelia nepageidaujamai v hematologines reakcijasnepageidaujamai veikia kraują (žr.
Dutch: In dierstudies bleek clopidogrel de fertiliteit niet te beïnvloeden.
Lithuanian: Vaisingumas Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad klopidogrelis vaisingumo neveikia.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clopidogrel Qualimed in te nemen Als u vergeet een tablet Clopidogrel Qualimed in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op
Lithuanian: Jei užmiršote išgerti vaisto, bet prisiminėte ne vėliau kaip po 12 valandų, iškart išgerkite praleistą dozę, o kitą gerkite įprastu laiku.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Qualimed inneemt.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopidogrel Qualimed vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Clopidogrel Qualimed niet voortgezet worden.
Lithuanian: Atsargumo dėlei Clopidogrel Qualimed vartojimo laikotarpiu maitinimo krūtimi tęsti nerekomenduojama
Dutch: Indien snelle correctie van de verlengde bloedingstijd vereist is, kan een bloedplaatjestransfusie de effecten van
Lithuanian: Jei reikia nedelsiant koreguoti pailgėjusį kraujavimo laiką, klopidogrelio poveikį gali pašalinti trombocitų perpylimas.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel Qualimed per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena 75 mg Clopidogrel Qualimed tabletė per parą, kurią reikia gerti neatsižvelgiant į valgį kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Dutch: Door deze samenklontering te voorkomen, verminderen bloedplaatjesaggregatieremmende geneesmiddelen de kans op vorming van bloedstolsels (een proces
Lithuanian: Neleisdami joms sulipti antitrombocitiniai vaistai mažina galimybę susidaryti kraujo krešuliams (pasireikšti trombozei).
Dutch: Mylan B.V Tel: + 31 (0)33 2997080
Lithuanian: Tel: + 31 (0)33 2997080
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Clopidogrel Qualimed heeft ingenomen dan u zou mogen Neem contact op met uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Clopidogrel Qualimed dozę Dėl didesnio kraujavimo pavojaus reikia kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninės neatidėliotinos
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ
Dutch: Ernstige bloeding, bloeding van operatiewond, vasculitis, hypotensie Bloeding uit de respiratoire tractus (hemoptyse, longbloeding), bronchospasme, interstitiële pneumonie
Lithuanian: Kraujavimas kvėpavimo sistemoje (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchų spazmas, intersticinis pneumonitas,
Dutch: Clopidogrel Qualimed is niet bestemd voor kinderen of adolescenten.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus; Clopidogrel Qualimed nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Dutch: Dit was consistent in de subgroepen van patiënten gedefinieerd naar basiskarakteristieken en type behandeling met fibrinolytica of heparine.
Lithuanian: Tai atitiko ir pacientų pogrupiuose, į kuriuos jie buvo suskirstyti pagal charakteristikas, buvusias prieš pradedant tyrimą, ir pagal fibrinolizinį gydymą ar gydymą