FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dojčenie má byť počas liečby Inbrijou ukončené.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Inbrija.
Slovak: Stĺpec s neznámou frekvenciou predstavuje nežiaduce reakcie hlásené s inými perorálnymi liekmi obsahujúcimi levodopu.
Romanian: În coloana „Cu frecvență necunoscută" sunt prezentate reacțiile adverse semnalate în asociere cu alte medicamente care conțin levodopa, cu administrare orală.
Slovak: - Na podanie celej dávky sa majú inhalovať dve kapsuly.
Romanian: - Pentru a primi o doză completă, trebuie inhalate două capsule de medicament.
Slovak: Inbrija 33 mg inhalačný prášok v tvrdej kapsule levodopa
Romanian: Inbrija 33 mg pulbere de inhalat, capsule levodopa
Slovak: Celá dávka = 2 kapsuly.
Romanian: Doza completă = 2 capsule.
Slovak: Dôležité informácie pred použitím Inbrije: - Kapsuly
Romanian: Informații importante înainte de utilizarea Inbrija: - Capsulele Inbrija nu trebuie înghițite.
Slovak: dýchavičnosť, abnormálne dýchanie, dysfónia, čkanie,
Romanian: Respirație anormală, Disfonie,
Slovak: U pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo inými dopamínergickými liečbami obsahujúcimi levodopu sa môže vyskytnúť patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa (pozri časť 4.4).
Romanian: La pacienții tratați cu agoniști ai dopaminei și/sau alte tratamente dopaminergice care conțin levodopa (vezi pct. 4.4) pot apărea dependență patologică de jocurile de noroc, libido crescut, hipersexualitate, cheltuieli sau cumpărături compulsive, episoade de mâncat excesiv și mâncat compulsiv.
Slovak: ZODPOVEDNÝ (ZODPOVEDNÍ)
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I)
Slovak: Inbrija môže spôsobiť dyskinézu.
Romanian: Inbrija poate cauza diskinezie.
Slovak: Obsahuje kolfosceril palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), karagénan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuričný škrob, šelak, čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol, hydroxid draselný.
Romanian: Conține palmitat de colfosceril (DPPC), clorură de sodiu, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), caragenan, clorură de potasiu, ceară de carnauba, amidon de porumb, șelac, oxid negru de fer (E 172), propilenglicol, hidroxid de potasiu.
Slovak: Inbriju sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Romanian: Inbrija nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Slovak: Mentálne poruchy
Romanian: Tulburări psihice
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 42 mg levodopy.
Romanian: Fiecare capsulă conține levodopa 42 mg.
Slovak: Kvôli kašľu ukončili klinické štúdie s Inbrijou 2 % pacientov.
Romanian: 2% dintre subiecți s-au retras din studiile clinice cu Inbrija din cauza tusei.
Slovak: Časti inhalátora Inbrija Šípky na zarovnanie modrá rukoväť komora na kapsulu biely náustok modrý kryt
Romanian: Mâner albastru Cameră pentru capsulă Aplicator bucal alb Capac albastru Capsulele
Slovak: Potom použitú kapsulu vyberte a do inhalátora vložte druhú kapsulu.
Romanian: Apoi, scoateți capsula folosită și încărcați a doua capsulă în inhalator.
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje 33 mg levodopy.
Romanian: Fiecare doză administrată conține levodopa 33 mg.
Slovak: Liečivo v Inbriji je levodopa.
Romanian: Substanța activă din Inbrija este levodopa.
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie, diplopia, mydriáza, okulogyrická kríza, blefarospazmus,
Romanian: Vedere încețoșată, Diplopie, Midriază, Criză oculogiră, Blefarospasm
Slovak: Selektívne inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
Romanian: Inhibitori selectivi ai monoaminooxidazei (MAO)
Slovak: Každý perforovaný blistrový strip s jednotkou dávky obsahuje 4 tvrdé kapsuly.
Romanian: Fiecare folie termosudată perforată din blisterul cu doze unitare conține 4 capsule.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc ak sú vaše svaly veľmi stuhnuté alebo sa prudko mykajú, ak sa trasiete, ste vzrušený, zmätený, máte horúčku, rýchly pulz alebo vysoké výkyvy krvného tlaku.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă mușchii vă devin foarte rigizi sau au spasme violente, dacă aveți tremurături, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuații ample ale tensiunii arteriale.
Slovak: Lokálne alebo systémové lieky na pľúcne ochorenia Interakcie Inbrije s lokálnymi alebo systémovými liekmi na pľúcne ochorenia sa neskúmali, pretože používanie Inbrije sa u pacientov s astmou, chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) alebo iným chronickým základným pľúcnym ochorením neodporúča (pozri časť 4.4).
Romanian: Interacțiunile Inbrija cu medicamente pentru afecțiuni pulmonare cu administrare locală sau sistemică nu au fost investigate, deoarece tratamentul cu Inbrija nu este recomandat la pacienții cu astm bronșic, boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) sau alte afecțiuni pulmonare cronice existente (vezi pct.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 60 tvrdých kapsúl (15 blistrových stripov) a jeden inhalátor.
Romanian: Cutie care conține 60 capsule (blister cu 15 folii termosudate) și un inhalator.
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb) - nové alebo zvýšené abnormálne telesné pohyby (dyskinéza), - infekcia nosa, prinosových dutín, hrdla a pľúc, - zmena sfarbenia hlienov, - sfarbený (t.j. nie číry) výtok z nosa, - podráždenie hrdla alebo svrbenie v hrdle, - pocit nevoľnosti (nevoľnosť), zvracanie, - sklon k pádom.
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10): - mișcări anormale ale corpului (diskinezie), noi sau intensificate; - infecții la nivelul nasului, sinusurilor, gâtului sau plămânilor; - modificare a culorii mucusului; - mucus nazal de altă culoare (cu alte cuvinte, nu transparent);
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) a karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním sa hodnotili u 24 zdravých dobrovoľníkov v stave nalačno, ktorí dostávali celkom 50 mg karbidopy každých 8 hodín.
Romanian: Farmacocinetica Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) și a carbidopei/levodopei 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată a fost evaluată la 24 voluntari sănătoși, cărora li s-a administrat, à jeun, un total de 50 mg carbidopa o dată la 8 ore.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc ak máte krvácanie do žalúdka alebo čriev, ktoré môžu byť viditeľné prítomnosťou krvi v stolici alebo ako tmavá stolica.
Romanian: Cereți asistență medicală de urgență dacă prezentați sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, care se poate observa sub formă de sânge în materiile fecale sau ca materii fecale de culoare foarte închisă.
Slovak: Po podaní Inbrije boli hodnoty Cmax a AUC0-24 h u fajčiarov o 11
Romanian: După administrarea Inbrija, valorile Cmax și ASC0-24 h la fumători au fost cu 11% până la 12% mai mari decât la nefumători.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 92 tvrdých kapsúl (23 blistrových stripov) a jeden inhalátor.
Romanian: Cutie care conține 92 capsule (blister cu 23 folii termosudate) și un inhalator.
Slovak: Krok 7: Držte inhalátor s odstupom a vydýchnite
Romanian: Pasul 7: Îndepărtați inhalatorul și expirați
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe levodopou sa môžu v správaní vyskytnúť behaviorálne príznaky impulzívnych porúch, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie sa a kompulzívne prejedanie sa.
Romanian: Pacienţii şi îngrijitorii trebuie înştiinţaţi cu privire la faptul că pot apărea simptome comportamentale de tulburări ale controlului impulsurilor, inclusiv joc de noroc patologic, libido crescut, hipersexualitate, cheltuieli sau cumpărături compulsive, episoade de mâncat excesiv şi mâncat compulsiv, la pacienţii care sunt trataţi cu levodopa.
Slovak: U pacientov liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy sa veľmi zriedkavo hlásili prípady nesprávne diagnostikovaného feochromocytómu.
Romanian: Foarte rar, la pacienții tratați cu inhibitori de levodopa/dopa-decarboxilază au fost semnalate cazuri de feocromocitom fals diagnosticat.
Slovak: Poruchy ciev ortostatická hypotenzia (pozri časť 4.4), hypertenzia, synkopa, tromboflebitída, návaly horúčavy
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică (vezi pct. 4.4), Hipertensiune arterială, Sincopă,
Slovak: Zlepšenie % (n)
Romanian: Îmbunătățire majoră % (n) Îmbunătățire % (n) Îmbunătățire redusă % (n) Lipsa îmbunătățirii % (n) valoarea p
Slovak: Global Impression of Change, PGI-C), čo je výsledok hlásený pacientom o celkovom zlepšení a spokojnosti s liečbou Inbrijou a odpoveď na liečbu týkajúca sa ON fázy.
Romanian: Principalele criterii secundare au fost reducerea timpului zilnic mediu „OFF" și îmbunătățirea scorului pe scala Impresia globală a pacientului privind schimbarea (Patient Global Impression of Change, PGI-C), un rezultat al îmbunătățirii și satisfacției globale date de tratamentul cu Inbrija, raportat de pacient, precum și numărul de pacienți cu răspuns la tratament trecuți la perioada „ON".
Slovak: Náhle zníženie dávky alebo ukončenie používania akéhokoľvek lieku s levodopou sa má u pacientov, ktorí dostávajú aj neuroleptiká, starostlivo sledovať.
Romanian: Reducerea bruscă a dozei sau întreruperea tratamentului cu orice medicament conținând levodopa trebuie atent supravegheată, cu precădere la pacienții cărora li se administrează și neuroleptice.
Slovak: Krok 11: Podajte si druhú kapsulu
Romanian: Pasul 11: Doza cu a doua capsulă
Slovak: malígny melanóm
Romanian: Melanom malign
Slovak: Ak sa vás to týka, neužívajte Inbriju a poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu luați Inbrija și cereți sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului.
Slovak: Inbrije nebol významne odlišný oproti profilu pozorovanému po perorálnom podaní karbidopy/levodopy.
Romanian: Profilul metaboliților după inhalarea Inbrija nu a fost semnificativ diferit de cel observat după administrarea orală a carbidopei/levodopei.
Slovak: Zaistite, aby boli pri používaní inhalátora a kapsúl vaše ruky čisté a suché.
Romanian: • Asigurați-vă că aveți mâinile curate și uscate atunci când utilizați inhalatorul și capsulele.
Slovak: Inbrija 33 mg inhalačný prášok v tvrdej kapsule
Romanian: Inbrija 33 mg pulbere de inhalat, capsule.
Slovak: Váš lekár vás bude počas začiatku liečby starostlivo sledovať, - vred v žalúdku alebo črevách, - ochorenie očí nazývané glaukóm, pretože môže byť potrebné sledovanie vášho očného tlaku, - závažné problémy s obličkami, - závažné problémy s pečeňou.
Romanian: - ulcer la nivelul stomacului sau intestinului; - o afecțiune a ochiului numită glaucom, deoarece în acest caz este posibil să fie necesară monitorizarea presiunii intraoculare; - probleme grave cu rinichii; - probleme grave cu ficatul.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1390/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1390/001
Slovak: Celá dávka sú 2 kapsuly použité jedna za druhou.
Romanian: • O doză completă constă din 2 capsule, luate una după cealaltă.
Slovak: Úplne vydýchnite.
Romanian: Expirați complet.
Slovak: Pred začatím liečby Inbrijou majú byť pacienti liečení stabilným režimom obsahujúcim levodopu/inhibítor dopadekarboxylázy (napr. karbidopa alebo benzerazid).
Romanian: Pacienții trebuie să urmeze deja o schemă terapeutică stabilă cu inhibitori de levodopa/dopadecarboxilază (de exemplu, carbidopa sau benserazidă) înainte de a începe utilizarea Inbrija.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Slovak: Trvanie Parkinsonovej choroby
Romanian: Agravarea bolii Parkinson, Parestezie,
Slovak: Neselektívne inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
Romanian: Inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (MAO)
Slovak: - Súbežné podávanie s neselektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy (MAO).
Romanian: - Administrare concomitentă de inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (MAO).
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bola priemerná zmena od východiskovej hodnoty skóre Zjednotenej hodnotiacej škály pre Parkinsonovu chorobu (Unified Parkinson's
Romanian: Criteriul primar de evaluare a eficacității a fost modificarea medie față de valorile inițiale ale scorului pe Scala unificată de evaluare a bolii Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), partea a III-a, la 30 minute de la administrarea dozei, în săptămâna 12.
Slovak: Psychické poruchy stav zmätenosti, halucinácie, depresia,
Romanian: Stare confuzională, Halucinații,
Slovak: Mali by ste počuť kapsulu „víriť".
Romanian: Ar trebui să auziți capsula învârtindu-se.
Slovak: U pacientov sa môžu počas liečby levodopou alebo po začatí liečby prípadne zvýšení dávky levodopy vyskytnúť nové alebo zhoršujúce sa zmeny mentálneho stavu a správania, ktoré môžu byť závažné, vrátane správania podobného psychóze a samovražedného správania.
Romanian: Pacienții pot manifesta modificări ale stării mintale și comportamentale noi sau agravate, care pot fi severe, inclusiv comportament de tip psihotic și comportament suicidar, în timpul tratamentului cu levodopa sau după începerea sau creșterea dozei de levodopa.
Slovak: 95a n =
Romanian: n = 95a n = 94a
Slovak: Odpoveď na liečbu týkajúca sa ON fázyb n =
Romanian: Pacienți cu răspuns la tratament în perioada „ON"b n = 97a n = 97a
Slovak: Čo Inbrija obsahuje - Liečivo je levodopa.
Romanian: Ce conține Inbrija - Substanța activă este levodopa.
Slovak: Pri podávaní Inbrije pacientom s infarktom myokardu v anamnéze, ktorí majú reziduálne atriálne, nodálne alebo ventrikulárne arytmie, sa má postupovať opatrne.
Romanian: Trebuie să se acționeze cu prudență atunci când se administrează Inbrija la pacienți cu antecedente de infarct miocardic care au aritmii atriale, nodale sau ventriculare reziduale.
Slovak: Všetky použité kapsuly zlikvidujte hneď po použití.
Romanian: • Aruncați toate capsulele folosite imediat după utilizare.
Slovak: Tel:
Romanian: Important:
Slovak: b Pacient odpovedajúci na liečbu definovaný ako pacient, ktorý prešiel z fázy OFF na fázu ON do
Romanian: b „Pacient cu răspuns la tratament" a fost definit subiectul care a trecut de la perioada „OFF" la perioada „ON" în interval de 60 minute de la administrarea dozei și care a rămas în perioada „ON"
Slovak: Náustok odskočí späť a zostane pripojený.
Romanian: Aplicatorul bucal va reveni la poziția inițială și va rămâne atașat.
Slovak: Impulzívne poruchy
Romanian: Tulburări de control al impulsurilor
Slovak: 97a n =
Romanian: n = 97a n = 98a
Slovak: Uistite sa, že v inhalátore nie sú žiadne kapsuly
Romanian: Asigurați-vă că nu mai este nicio capsulă în inhalator înainte de a-l depozita.
Slovak: - Je dôležité poučiť pacienta o tom, že ak počas inhalácie nepočuje alebo necíti kapsulu „víriť",
Romanian: - Este important să se informeze pacientul că, dacă nu aude sau nu simte că se învârte capsula în timpul inhalării, poate fi necesar să inspire mai adânc și mai lung și să inhaleze din nou utilizând aceeași capsulă.
Slovak: Pri začatí liečby Inbrijou sa má u týchto pacientov s osobitnou starostlivosťou sledovať činnosť srdca.
Romanian: La acești pacienți, funcția cardiacă trebuie monitorizată cu deosebită atenție în timpul inițierii tratamentului cu Inbrija.
Slovak: Inbrija je liek podávaný inhalačne na liečbu zhoršovania príznakov počas fáz „OFF"
Romanian: Inbrija este un medicament utilizat prin inhalare pentru a trata agravarea simptomelor dumneavoastră pe durata „perioadelor off" ale bolii Parkinson.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití levodopy u gravidných žien.
Romanian: Datele provenite din utilizarea levodopei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Slovak: Pevne pritlačte spolu náustok a rukoväť, kým nebudete počuť kliknutie.
Romanian: Uniți aplicatorul bucal și mânerul apăsând ferm, până când auziți un declic.
Slovak: - Použitá kapsula sa má vybrať z inhalátora Inbrija a do inhalátora sa má vložiť druhá kapsula.
Romanian: Se scoate capsula goală din inhalatorul Inbrija și se încarcă în inhalator a doua capsulă.
Slovak: Môžete použiť suchý bavlnený tampón alebo servítku na utretie inhalátora zvonku.
Romanian: Puteți șterge exteriorul inhalatorului cu un tampon de vată uscat sau cu un șervețel.
Slovak: Inbrija sa nesmú prehltnúť.
Romanian: Capsulele Inbrija nu trebuie înghițite.
Slovak: Vplyv na výsledky testov
Romanian: Interferența cu testele de laborator
Slovak: V prítomnosti karbidopy bol zjavný terminálny polčas eliminácie (t1/2) levodopy po jednorazovom podaní Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) 2,3 hodiny a bol porovnateľný s hodnotou 1,9 hodín po perorálnom podaní dávky karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Romanian: În prezența carbidopei, timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare în faza terminală al levodopei (t1/2) după administrarea unei doze unice de Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) a fost de 2,3 ore, comparabil cu timpul de după administrarea unei doze orale de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată, de 1,9 ore.
Slovak: Celá dávka sú 2 kapsuly.
Romanian: Doza completă constă din 2 capsule.
Slovak: Pripevnite náustok pritlačením k rukoväti až kým nebudete počuť kliknutie.
Romanian: Atașați aplicatorul bucal la mâner apăsând până când se aude un declic.
Slovak: Poruchy nervového systému dyskinéza,
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Slovak: infekcia horných dýchacích ciest, sfarbenie spúta, sfarbenie nosového výtoku, podráždenie hrdla,
Romanian: Infecții ale tractului respirator superior, Modificări de culoare ale sputei,
Slovak: Na sledovanie melanómu u pacientov dostávajúcich Inbriju sa odporúča vykonávať pravidelné kožné vyšetrenia.
Romanian: Se recomandă examinări periodice ale pielii la pacienții tratați cu Inbrija, în vederea depistării eventualei apariții de melanom.
Slovak: Vyberte použitú kapsulu.
Romanian: Scoateți capsula utilizată.
Slovak: Medián času do dosiahnutia maximálnej plazmatickej koncentrácie levodopy je 30 minút po podaní dávky Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) v porovnaní so 45 minútami po podaní dávky karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním.
Romanian: Intervalul median până la concentrația plasmatică maximă de levodopa a fost de 30 minute după o doză de Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg), comparativ cu 45 minute după o doză de carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg sub formă de comprimate cu eliberare imediată.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy znížená chuť do jedla
Romanian: Scădere a apetitului alimentar
Slovak: Uzavrite pery tesne okolo náustku a vdýchnite, znovu zadržte dych na 5 sekúnd.
Romanian: Strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal și inspirați, ținându-vă din nou respirația timp de
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1390/001 60 tvrdých kapsúl EU/1/19/1390/002 92 tvrdých kapsúl
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1390/001 60 capsule
Slovak: Ako uchovávať Inbriju Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Slovak: Obsah kapsuly kolfosceril palmitát (DPPC) chlorid sodný
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Conținutul capsulei Palmitat de colfosceril (DPPC) Clorură de sodiu
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia
Romanian: Agranulocitoză, Trombocitopenie, Leucopenie
Slovak: Disease Rating Scale, UPDRS) časť III 30 minút po podaní dávky v 12. týždni.
Romanian: Scorul UPDRS-III a fost evaluat înainte de administrarea dozei și cu 30 minute după administrarea acesteia.
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) bola 418 ng/ml a 696 ng/ml, v uvedenom poradí, s expozíciou v priebehu 4 hodín (AUC0-4 h) 1 280 ng●h/ml.
Romanian: Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime după 10 minute (C10min) și în momentul de concentrație maximă (Cmax) a levodopei după administrarea Inbrija 66 mg (2 capsule a câte 33 mg) a fost de 418 ng/ml și, respectiv, 696 ng/ml, cu o expunere de peste 4 ore (ASC0-4 h) de 1280 ng●oră/ml.
Slovak: Držte inhalátor vo vodorovnej polohe, uzavrite pery tesne okolo náustka.
Romanian: Ținând inhalatorul orizontal drept, strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal.
Slovak: Krok 6: Pripojte biely náustok
Romanian: Pasul 3: Răsuciți și scoateți aplicatorul bucal alb
Slovak: Pri pridaní entakaponu k levodope/inhibítoru dopadekarboxylázy sa preukázalo zvýšenie biologickej dostupnosti levodopy o 30 %. Pri súbežnom používaní COMT inhibítorov môže byť potrebná úprava dávky levodopy.
Romanian: S-a demonstrat că prin adăugarea entacaponei la inhibitorii de levodopa/dopa-decarboxilază, biodisponibilitatea levodopei crește cu 30%.
Slovak: % (90 % IS: 80,3; 96,4) v porovnaní s jednorazovou perorálnou dávkou karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg.
Romanian: Biodisponibilitatea relativă normalizată cu doza a unei doze unice eliberate de Inbrija de 66 mg a fost de 88,0% (IÎ 90%: 80,3; 96,4), comparativ cu o doză unică de carbidopa/levodopa de 25 mg/100 mg, cu administrare orală.
Slovak: Otočte a stiahnite náustok.
Romanian: Răsuciți și scoateți aplicatorul bucal.
Slovak: Vložte 1 kapsulu do inhalátora Inbrija, uzavrite pery tesne okolo náustku, potom vdýchnite
Romanian: • Încărcați 1 capsulă în inhalatorul Inbrija, strângeți bine buzele în jurul aplicatorului bucal, apoi inspirați (inhalați) și țineți-vă respirația timp de 5 secunde.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov priapizmus
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și ale sânului
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o chronických účinkoch Inbrije u pacientov s poruchou dýchacích ciest.
Romanian: Datele privind efectul pe termen lung al Inbrija la pacienții cu funcție respiratorie compromisă sunt limitate.
Slovak: - Celá dávka sú 2 kapsuly použité hneď za sebou.
Romanian: - O doză completă constă din 2 capsule, luate imediat una după alta.
Slovak: Inhalačný prášok v tvrdej kapsule.
Romanian: Pulbere de inhalat, capsulă.
Slovak: Poruchy imunitného systému alergický edém
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Slovak: Pacientom so závažným ochorením obličiek sa odporúča podávať tento liek opatrne (pozri časť 4.2).
Romanian: Se recomandă administrarea prudentă a medicamentului la pacienții cu boală renală severă (vezi pct. 4.2).
Slovak: Kapsuly vyberte z blistra len tesne pred použitím.
Romanian: • Scoateți capsulele din blister numai imediat înainte de utilizare.
Slovak: chlórpromazín, flufenazín dekanoát, fenotiazín, butyrofenón alebo trifluoperazín, - metoklopramid na liečbu nevoľnosti, - izoniazid, antibiotikum na liečbu tuberkulózy, - lieky na vysoký krvný tlak, pretože môže byť potrebná úprava dávky, - lieky na depresiu nazývané tricyklické antidepresíva ako je klomipramín, desipramín alebo doxepín, - amantadín na liečbu chrípky alebo Parkinsonovej choroby.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați: - medicamente pentru tratarea bolii Parkinson numite inhibitori selectivi ai MAO, cum sunt rasagilină, selegilină și safinamidă, inhibitori COMT cum sunt entacaponă, tolcaponă și opicaponă, sau anticolinergice cum sunt orfenadrină și trihexifenidil; - medicamente pentru tratarea afecțiunilor mintale, inclusiv schizofrenia, cum sunt benperidol, haloperidol, risperidonă, clorpromazină, flufenazină decanoat, fenotiazină, butirofenonă sau trifluoperazină; - metoclopramidă pentru tratarea stării de greață; - izoniazidă, un antibiotic pentru tratarea tuberculozei; - medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari, întrucât este posibil să fie necesară ajustarea dozei; - medicamente pentru tratarea depresiei numite antidepresive triciclice, cum sunt clomipramină,
Slovak: Len na použitie s dodávaným inhalátorom.
Romanian: A se utiliza numai cu inhalatorul furnizat în cutie.
Slovak: Pred uskladnením sa uistite, že v inhalátore nie sú žiadne kapsuly.
Romanian: Pasul 13: Depozitați inhalatorul Asigurați-vă că nu mai este nicio capsulă în inhalator.