FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete, trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
Bulgarian: Те включват: по-често уриниране; жажда; загуба на апетит; гадене или повръщане; чувство на сънливост или умора; зачервена суха кожа; сухота в устата и дъх с мирис на плодове (ацетон).
German: Überprüfen Sie immer den Insulinfluss, bevor Sie injizieren.
Bulgarian: Винаги проверявайте дали инсулинът тече през иглата, преди да инжектирате.
German: Dies kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Bulgarian: Това може да стане причина за неточно дозиране, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
German: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dänemark
Bulgarian: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
German: Sie müssen den Pen wie in der Bedienungsanleitung für Actrapid InnoLet beschrieben anwenden.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за употреба на
German: ► Nadeln und Spritzen dürfen nicht mit Anderen geteilt werden.
Bulgarian: ► Иглите и спринцовките не трябва да се споделят с други лица.
German: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Bulgarian: EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
German: Ch.-B.:
Bulgarian: SN:
German: Packungsgrößen mit 1 und 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml oder eine Bündelpackung mit 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche.
Bulgarian: Опаковки от 1 и 5 флакона от 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от1 х 10 ml флакони.
German: Actrapid ist zur Verwendung mit einem Novo Nordisk Insulininjektionssystem und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Bulgarian: Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Actrapid Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
German: ► Injizieren Sie das Insulin unter Ihre Haut.
Bulgarian: Инжектирайте инсулина подкожно.
German: Falls Sie die falsche Dosis auswählen und injizieren, kann dies zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen.
Bulgarian: Ако изберете и инжектирате грешна доза, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено високо или прекалено ниско.
German: Stellen Sie Ihr Insulin nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt um.
Bulgarian: Вашия инсулин и се консултирайте с
German: Subkutane oder intravenöse Anwendung Packungsbeilage beachten.
Bulgarian: Подкожно или интравенозно приложение
German: EU/1/02/230/016 5 Packungen zu je 1 x 10 ml Durchstechflasche
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/230/016 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
German: ► Actrapid InnoLet ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Bulgarian: ► Actrapid InnoLet е подходящ само за инжектиране под кожата.
German: Anwendung mit einer Spritze
Bulgarian: Вода за инжекции
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2012 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2012.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actrapid finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actrapid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Durch die Einstellung des Blutzuckers werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes verringert.
Bulgarian: Чрез контролиране на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета.
German: Actrapid wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht.
Bulgarian: Actrapid се прилага 30 минути преди хранене.
German: Der Glukosespiegel (Blutzucker) des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се проверява редовно, за да се намери най-ниската ефективна доза.
German: Die HbA1c-Konzentrationen blieben während der sechsmonatigen Behandlung mit Actrapid relativ stabil.
Bulgarian: Нивата на HbA1c се запазват относително стабилни в продължение на шест месеца лечение с Actrapid.
German: HbA1c zeigt an, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Bulgarian: HbA1c показва как се контролира кръвната захар.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Actrapid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Actrapid.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Actrapid benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Actrapid прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Actrapid gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Actrapid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
German: Actrapid wird zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Bulgarian: Actrapid се прилага за лечение на диабет.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Actrapid (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Actrapid (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
German: Actrapid wurde bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 1 954 Patienten), sowie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann (eine Studie mit 182 Patienten), untersucht.
Bulgarian: Actrapid е проучен при пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин (две проучвания при 1954 пациенти), и при пациенти с диабет тип 2, при който организъм не може да усвоява инсулина ефективно (едно проучване при 182 пациенти).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Actrapid zu gelangen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Actrapid.
German: Weitere Informationen über Actrapid
Bulgarian: Допълнителна информация за Actrapid:
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Blutzuckers produziert oder das Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на захарта в кръвта, или когато организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
German: Es ist in Durchstechflaschen, Patronen (Penfill) oder Fertigpens (NovoLet, InnoLet bzw. FlexPen) erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (NovoLet, InnoLet или FlexPen).
German: Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения и помага на захарта да навлезе от кръвта в клетките.
German: Actrapid ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
Bulgarian: Actrapid е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество човешки инсулин.
German: Actrapid darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Bulgarian: Actrapid не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни към човешки инсулин или към някоя от останалите съставки.
German: Am 7. Oktober 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Actrapid in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Actrapid, валидно в Европейския съюз.
German: Actrapid ist ein schnell wirkendes Insulin und kann zusammen mit intermediär oder lang wirkendem Insulin angewendet werden.
Bulgarian: Actrapid е бързодействащ инсулин и може да се използва в комбинация с инсулин със средна и дълга продължителност на действие.
German: Welches Risiko ist mit Actrapid verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Actrapid?
German: Actrapid wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Deltoidregion (Schulter) oder die Glutealregion (Gesäß) injiziert.
Bulgarian: Actrapid се прилага с подкожна инжекция, обикновено в бедрото, стомашната стена (в предната част на кръста), седалищната област (хълбоците) или областта на мишниците (рамото).
German: Welchen Nutzen hat Actrapid in diesen Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Actrapid са установени в проучванията?
German: Actrapid kann auch intravenös (in eine Vene) verabreicht werden, jedoch nur von medizinischem Fachpersonal.
Bulgarian: Actrapid може да се инжектира и във вена, но само от лекар или медицинска сестра.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Actrapid berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Actrapid, вижте листовката.
German: Actrapid ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Bulgarian: Actrapid е инсулинов аналог, който е много близък до инсулина, произвеждан от панкреаса.
German: Wofür wird Actrapid angewendet?
Bulgarian: За какво се използва Actrapid?
German: Dabei wurde die Konzentration des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) gemessen, d. h. der Anteil in Prozent von Hämoglobin im Blut, an das Glucose gebunden hat.
Bulgarian: Проучванията сравняват Actrapid с друг инсулинов аналог, наречен инсулин аспарт, в продължение на шест месеца, като измерват нивото на глюколизирания хемоглобин (HbA1c) след 12 седмици, или процента на хемоглобин в кръвта, с който се е свързала глюкозата.
German: Warum wurde Actrapid zugelassen?
Bulgarian: Защо Actrapid е разрешен за употреба?
German: Der Wirkstoff in Actrapid, Humaninsulin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante Technologie" bezeichnet wird.
Bulgarian: Активното вещество в Actrapid, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който прави възможно производството на инсулин.
German: Was ist Actrapid?
Bulgarian: Какво представлява Actrapid?
German: Wie wurde Actrapid untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Actrapid?
German: Wie wird Actrapid angewendet?
Bulgarian: Как се използва Actrapid?
German: Wie wirkt Actrapid?
Bulgarian: Как действа Actrapid?
German: Zulassungsnummer (EU)
Bulgarian: Номер на разрешението за употреба (ЕС)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Bulgarian: Количест во на активното вещество в дозова единица
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer] NN: {Nummer}
Bulgarian: PC: {номер} SN: {номер} NN: {номер}
German: Dies ist normal.
Bulgarian: Това е нормално.
German: Infolgedessen sollte eine Überwachung der Neugeborenen in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Поради това е необходимо да се обмисли наблюдение на новородените.
German: • Nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
German: Es dürfen nicht mehr als zwei Dosen angewendet werden.
Bulgarian: Не трябва да се приемат повече от две дози.
German: Es wurde keine signifikante Hemmung beobachtet.
Bulgarian: Не се наблюдава значимо инхибиране.
German: ADASUVE darf während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das mögliche Risiko für den Fetus rechtfertigt.
Bulgarian: По време на бременност ADASUVE трябва да се прилага само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
German: Derartige Arzneimittel können die Wirksamkeit und Sicherheit von ADASUVE in irregulärer Form verändern.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти могат да променят ефикасността и безопасността на ADASUVE по неправилен начин.
German: Bei weiblichen Ratten wurden Wirkungen auf die Reproduktion beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: При женски плъхове са наблюдавани ефекти по отношение на репродукцията (вж. точка 5.3).
German: 08028- Barcelona Spanien
Bulgarian: 08028- Barcelona
German: Eine Notfallmedikation benötigten entsprechend 32,6 %, 11,1 % und 14,6 % der Patienten.
Bulgarian: Животоспасяващо лекарство е приложено при съответно 32,6 %, 11,1 % и 14,6 % от пациентите.
German: Menschen, die an dieser Erkrankung leiden, können sich außerdem depressiv, schuldig, ängstlich oder angespannt fühlen.
Bulgarian: Хората с това заболяване може също да се чувстват депресирани, виновни, тревожни или напрегнати.
German: Die Ausscheidung von Loxapin erfolgt größtenteils innerhalb der ersten 24 Stunden.
Bulgarian: Екскрецията на локсапин се осъществява главно през първите 24 часа.
German: Die Behandlung einer Überdosierung ist grundsätzlich symptomatisch und unterstützend.
Bulgarian: По същество лечението на предозиране е симптоматично и поддържащо.
German: MNS kann tödlich verlaufen.
Bulgarian: НМС може да причини смърт.
German: QT-Intervall
Bulgarian: QT-интервал
German: • hohen oder niedrigen Blutdruck haben oder hatten;
Bulgarian: имате или сте имали ниско или високо кръвно налягане
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika; Antipsychotika, ATC-Code: N05AH01
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, антипсихотици, АТС код: N05AH01
German: Das medizinische Fachpersonal muss sicherstellen, dass der Patient den Inhalator richtig anwendet.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да гарантират, че пациентът използва инхалатора правилно.
German: Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти
German: Nur zur einmaligen Anwendung
Bulgarian: Само за еднократна употреба
German: Es handelt sich dabei um Erkrankungen, die mitunter durch folgende Symptome gekennzeichnet sind:
Bulgarian: Това са заболявания, характеризиращи се със симптоми като:
German: Im Fall einer versehentlichen Überdosierung werden die Anzeichen und Symptome von der Anzahl der eingenommenen Einheiten und der individuellen Verträglichkeit beim Patienten abhängen.
Bulgarian: При случайно предозиране, признаците и симптомите зависят от броя на приетите единици и индивидуалната поносимост на пациента.
German: Loxapin ist zu 96,6 % an humane Plasmaproteine gebunden.
Bulgarian: Локсапин се свърза 96,6 % с човешките плазмени протеини.
German: Dies tritt gewöhnlich innerhalb von 25 Minuten nach der Anwendung auf.
Bulgarian: Обикновено това се случва до 25 минути след употребата.
German: Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome aufweist, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако Вашето бебе развие някой от тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
German: Benötigte Dosen
Bulgarian: Необходими дози
German: Daher ist das Risiko für metabolische Wechselwirkungen infolge einer Wirkung auf eine einzelne Isoform begrenzt.
Bulgarian: Поради това рискът от метаболитни взаимодействия, предизвикани от ефект върху отделна изоформа, е ограничен.
German: • Anwendung von maximal 2 Dosen
Bulgarian: Приложение на максимум 2 дози
German: Eine Untersuchung verschiedener Untergruppen der Patienten (Alter, Rasse und Geschlecht) zeigte kein unterschiedliches Ansprechen auf der Grundlage dieser Untergruppierungen.
Bulgarian: При изследване на подгрупи на популацията (възраст, раса и пол) не е установена отличителна разлика въз основа на това разделяне на подгрупи.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von ADASUVE bei Patienten im Alter von über 65 Jahren sind nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ADASUVE при пациенти на възраст над 65 години не са установени.
German: Die Symptome können sich zeitweise verschlimmern oder sogar erst nach Absetzen der Behandlung auftreten.
Bulgarian: Възможно е тези симптоми временно да се влошат или да се проявят дори след прекъсване на лечението.
German: Was ist ADASUVE und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява ADASUVE и за какво се използва
German: • Jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
German: Zusätzliche Maßnahmen umfassen Sauerstoffgabe und intravenöse Flüssigkeitszufuhr.
Bulgarian: Допълнителните мерки включват кислород и интравенозни течности.
German: 2 Stunden nach
Bulgarian: След 2 часа
German: Ähnliche Veränderungen, wie beispielsweise Gynäkomastie, sind beim Menschen bekannt, treten aber nur nach einer langfristigen Verabreichung von Arzneimitteln auf, die Hyperprolaktinämie verursachen.
Bulgarian: Подобни промени, например гинекомастия при хора, са известни, но само след продължително приложение на лекарства, които причиняват хиперпролактинемия.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Bulgarian: Изискванията за представяне на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка на референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
German: Vor der Markteinführung des Arzneimittels in einem Mitgliedstaat ist vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde ein Schulungsprogramm zu vereinbaren.
Bulgarian: Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува програма за обучение с националния компетентен орган.
German: AUC0-2h, AUCinf und Cmax stiegen dosisabhängig an.
Bulgarian: AUC0-2ч, AUCinf и Cmax нарастват по дозо-зависим начин.
German: Sehr häufig: Sedierung/Somnolenz
Bulgarian: Много чести: седиране/сънливост
German: In beiden Phase-III-Studien waren die Patienten in der Mehrzahl Raucher, wobei 82 % der Patienten mit Schizophrenie und 74 % der Patienten mit bipolarer Störung gegenwärtig rauchten.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите в двете фаза 3 проучвания са пушачи, като понастоящем около 82 % от пациентите с шизофрения и 74 % от пациентите с биполярно разстройство пушат.
German: Es ist allerdings nicht zu erwarten, dass es in therapeutischen Konzentrationen den P-GP-vermittelten Transport von anderen Arzneimitteln klinisch signifikant hemmt.
Bulgarian: В терапевтични концентрации обаче не се очаква да инхибира P-gp медиирания транспорт на други лекарствени продукти по клинично значим начин.
German: Wenn Sie darüber besorgt sind, dass Sie eine größere Menge von ADASUVE erhalten haben, als Sie für nötig halten, teilen Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal Ihre Bedenken mit.
Bulgarian: Ако се притеснявате, че Ви е приложено по-голямо количество ADASUVE, отколкото смятате, че е необходимо, споделете безпокойството си с Вашия лекар или медицинска сестра.
German: Der Inhalator ist dann für den Gebrauch bereit.
Bulgarian: След това инхалаторът е готов за употреба.
German: Kinder und Jugendliche ADASUVE ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Bulgarian: Деца и юноши ADASUVE не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години.
German: Einschlusskriterium für Studie 004-301 war die Diagnose von Schizophrenie.
Bulgarian: За включване в проучване 004-301 е необходимо участникът да е с диагноза шизофрения.
German: PEC-Veränderung
Bulgarian: PEC Промяна
German: Intoxikation oder organische Erkrankungen (Delirium)
Bulgarian: Интоксикация или физическо заболяване (делир)
German: Der Wirkstoff ist: Loxapin.
Bulgarian: Активното вещество е локсапин.
German: Die nachfolgend aufgelisteten Nebenwirkungen werden gemäß folgender Häufigkeitsangaben eingeteilt: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1,000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10,000 bis < 1/1,000); sehr selten (< 1/10,000).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, са категоризирани, като е използвана следната условна класификация: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
German: 4 Jahre
Bulgarian: 4 години
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Amoxapin.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към амоксапин.
German: In der Schizophrenie-Studie waren Frauen schwach vertreten (26,5 %), und in der Studie 004-302 war nahezu die Hälfte der Patienten männlich (49,7 %).
Bulgarian: В изпитването за шизофрения жените са слабо представени (26,5 %) и около половината от пациентите в проучване 004-302 са мъже (49,7 %).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, die auch im Zusammenhang mit anderen Formen dieses Arzneimittels möglich sind:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате и някоя от следните нежелани реакции, които могат да възникнат и при други форми на това лекарство:
German: Sobald die Lasche entfernt ist, leuchtet ein grünes Licht auf, mit dem angezeigt wird, dass das Arzneimittel zur Anwendung bereit ist (Hinweis: Das Arzneimittel muss innerhalb von 15 Minuten nach dem Herausziehen der Lasche angewendet werden).
Bulgarian: След отстраняване на издаденото езиче светва зелена лампичка, която указва, че продуктът е готов за употреба (Забележка: продуктът трябва да се използва в рамките на 15 минути след отстраняването на езичето).
German: Die mittleren Plasmakonzentrationen waren nach der ersten und dritten Dosis von ADASUVE ähnlich und deuteten somit auf eine minimale Akkumulation während des 4-stündigen Dosisintervalls hin.
Bulgarian: Средните пикови плазмени концентрации са сходни след първата и третата доза ADASUVE, което показва минимално натрупване по време на 4-часовия дозов интервал.
German: ADASUVE darf nur in einem Krankenhausumfeld und unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal angewendet werden.
Bulgarian: ADASUVE трябва да се прилага само в болнична обстановка под наблюдението на медицински специалист.
German: Falls erforderlich, kann nach 2 Stunden eine zweite Dosis angewendet werden.
Bulgarian: При необходимост след 2 часа може да се приеме втора доза.