FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
German: Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar.
Danish: Efter åbning anvendes inden 6 måneder.
German: Falls der Zustand eine ausgedehnte Behandlung verlangt, sollte der verantwortliche Tierarzt eine Nutzen-Risiko-Abwägung vornehmen.
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen vurdere fordele og ulemper i forbindelse med brugen.
German: WIRKSTOFF(E) Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml
Danish: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg/ml
German: Hydrocortisonaceponat ist ein Dermokortikoid mit einer starken intrinsischen Glukokortikoidaktivität.
Danish: Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som giver bedring i både inflammation og pruritus.
German: Zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen und juckenden Dermatosen bei Hunden.
Danish: Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFES BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 2 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung: 6 Monate.
Danish: Opbevaringstid for dette veterinære lægemiddel i original lukket forpakning: 2 år.
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Ikke relevant.
German: Sowohl Entzündung als auch Juckreiz werden gelindert, was zu einer raschen Besserung des Hautbildes bei entzündlichen und juckenden Dermatosen führt.
Danish: Derved sker der en hurtig bedring af de hudlæsioner, som ses ved en inflammatorisk og pruritisk dermatosis.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel mit einer Flasche mit 31 ml
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 31 ml flaske
German: DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Danish: LÆGEMIDDELFORM Kutan spray, opløsning.
German: Umkarton mit einer PET Flasche mit 31 ml.
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af PET.
German: ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen und juckenden Dermatosen bei Hunden.
Danish: INDIKATIONER Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
German: Umkarton mit einer PET Flasche mit 76 ml.
Danish: Kartonæske med en 76 ml flaske af PET.
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich Für Tiere - Verschreibungspflichtig
Danish: UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT Til dyr - kræver recept.
German: HDPE-Flasche mit 76 ml: EU/2/06/069//004
Danish: 76 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/004
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Zur Anwendung auf der Haut.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Kutan anvendelse.
German: LT: Lietuva
Danish: LT: Lietuva VIRBAC
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 9. Januar 2007 aktualisiert.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 9. januar 2007.
German: Seite 2/2©EMEA 2007
Danish: Side 2/2©EMEA 2007
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af modul 6 i denne EPAR.
German: Falls nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Behandlung durch den Tierarzt erneut überprüft werden.
Danish: Er bedring ikke indtrådt efter 7 dage, bør en dyrlæge revurdere behandlingen.
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
German: Die Studien zur Festlegung der Dosierung stützten im Allgemeinen die gewählte Dosierung und Behandlungsdauer.
Danish: De undersøgelser, der skulle fastlægge dosis, underbyggede generelt den valgte dosis og behandlingsvarigheden.
German: 54 Hunde wurden mit Cortavance und 51 mit dem anderen Arzneimittel behandelt.
Danish: 54 hunde blev behandlet med Cortavance, og 51 med det andet produkt.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
German: Während der Handhabung des Arzneimittels nicht rauchen.
Danish: Undgå rygning, når produktet bruges.
German: Weitere Informationen über Cortavance:
Danish: Andre oplysninger om Cortavance:
German: Der Nachweis für eine deutliche Verringerung des Juckreizes wurde nur in einer dieser Laborstudien erbracht, bei der die Hunde gleichzeitig gegen externe Parasiten behandelt wurden.
Danish: Derimod blev væsentlig kløestillende virkning kun påvist i den ene laboratorieundersøgelse, hvor hundene samtidig blev behandlet mod ydre parasitter.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen bei Tieren beobachtet, die mit Cortavance behandelt wurden.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger hos dyr behandlet med Cortavance.
German: Das Spray ist entzündlich und darf nicht in der Nähe von offenen Flammen oder glühendem Material gesprüht werden.
Danish: Sprayflaskens indhold er brandfarligt, og sprayen må ikke anvendes nær åben ild eller gløder.
German: Es wird einmal täglich über 7 Tage verabreicht.
Danish: Cortavance gives én gang dagligt i 7 dage.
German: EMEA/V/C/110 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) CORTAVANCE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR - sammendrag for offentligheden
German: Der klinische Teil des Dossiers bestand aus Studien zur Festlegung der Dosierung sowie aus einem Feldversuch.
Danish: Den kliniske del af dokumentationen bestod i undersøgelser til fastlæggelse af dosis og en feltundersøgelse.
German: Das Steroid liegt in einer bestimmten chemischen Form (einem Diester) vor, wodurch bei Hauterkrankungen eine Wirksamkeit bei niedriger Dosierung ermöglicht wird, da das Arzneimittel schneller in die äußere Hautschicht eindringt und dort länger verbleibt.
Danish: Steroidet er til stede i en særlig kemisk form (en diester), der bevirker, at det virker på huden selv i lave doser, da det kan trænge ind i det yderste hudlag og forblive der i længere tid.
German: Die behandelte Körperoberfläche sollte nicht größer sein als eine Fläche, die beiden Flanken des Tieres entspricht.
Danish: Normalt bør der ikke behandles et større hudareal end svarende til dyrets to sider.
German: Am 9. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Virback S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cortavance in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cortavance til Virback S.A. den 9. januar 2007.
German: Bei versehentlicher oraler Aufnahme sofort ärztlichen Rat einholen und dem Arzt die Gebrauchsinformation oder das Etikett zeigen.
Danish: Ved uforvarende indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
German: Cortavance ist ein Spray, das eine Lösung des Wirkstoffs Hydrocortisonaceponat enthält.
Danish: Cortavance er en spray, der indeholder en opløsning af det aktive stof hydrocortisonaceponat.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der Faltschachtel.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
German: Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt sollten diese gründlich mit Wasser ab- bzw. ausgespült werden.
Danish: Ved uforvarende kontakt (med hud eller øjne), skal stedet afvaskes grundigt med vand.
German: Das Spray bevorzugt in gut belüfteten Räumen anwenden.
Danish: Sprøjtning bør fortrinsvis finde sted i et velventileret lokale.
German: Die in zwei Pumpstößen abgegebene Dosis reicht zur Behandlung einer Fläche von ca. 100 cm2.
Danish: En passende mængde til behandling af ca. 100 cm2 hud fås ved to sprøjt med pumpen.
German: Welches Risiko ist mit Cortavance verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cortavance?
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) die vorgelegten Unterlagen beurteilte, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan veterinærlægemidlet skal anvendes.
German: Cortavance wird zur Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen bei Hunden angewendet.
Danish: Cortavance anvendes til behandling af irriteret og kløende hud hos hunde.
German: Der in Cortavance enthaltene Wirkstoff, Hydrocortisonaceponat, ist ein Steroid, das entzündungshemmend wirkt.
Danish: Det aktive stof i Cortavance, hydroxycortisonaceponat, er et steroid, som er en type lægemiddel, der mindsker irritation af vævet.
German: Vor der Behandlung müssen andere vorliegende Hauterkrankungen (wie z. B. eine Infektion) behandelt werden.
Danish: Før behandlingen skal eventuelle andre hudsygdomme (som f.eks. infektioner) være behandlet, og Cortavance må ikke bruges på hudsår.
German: Bei dem Feldversuch handelte es sich um eine Multi-Site-Studie, in der Cortavance bei der Behandlung von Hunden mit juckenden Hauterkrankungen mit einem anderen steroidhaltigen Arzneimittel verglichen wurde.
Danish: Feltundersøgelsen var en multicenterundersøgelse, hvor hunde med kløende hudlidelser blev behandlet enten med Cortavance eller med sammenligningspræparatet, der var et andet steroidholdigt produkt.
German: Die Ergebnisse aus dem Feldversuch wiesen auf eine vergleichbare Wirksamkeit zwischen Cortavance und dem Vergleichsarzneimittel hin.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelsen viser, at virkningen af Cortavance svarer til sammenligningsproduktets.
German: Was ist Cortavance?
Danish: Hvad er Cortavance?
German: Warum wurde Cortavance zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Cortavance godkendt?
German: Wie wurde Cortavance untersucht?
Danish: Hvordan blev Cortavance undersøgt?
German: Das Arzneimittel sollte normalerweise nicht angewendet werden bei Hunden, die am Cushing-Syndrom leiden (einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel natürliches Steroid produziert), sowie bei jungen Tieren (unter 7 Monaten), da von Steroiden bekannt ist, dass sie das Wachstum verlangsamen.
Danish: Normalt bør lægemidlet ikke anvendes til hunde med Cushings syndrom (en sygdom, hvor kroppen producerer for meget naturligt steroid).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Cortavance bei der Behandlung von entzündlichen und juckenden Hauterkrankungen die Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cortavance zu erteilen.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cortavance opvejer risiciene til behandling af irriteret og kløende hud.
German: Das Tierarzneimittel wird auf die zu behandelnde Fläche gesprüht, dabei ist Kontakt mit den Augen zu vermeiden.
Danish: Det sprøjtes på det berørte hudområde, idet man undgår at sprøjte i øjnene.
German: In mehreren unter kontrollierten Bedingungen durchgeführten Studien wurde eine deutliche Besserung der Hauterkrankung nachgewiesen.
Danish: Hudens tilstand fandtes væsentligt bedret i adskillige flere undersøgelser under kontrollerede forhold.
German: Wie wirkt Cortavance?
Danish: Hvordan virker Cortavance?
German: Wofür wird Cortavance angewendet?
Danish: Hvad anvendes Cortavance til?
German: Welchen Nutzen hat Cortavance in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Cortavance?
German: 150 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Danish: 150 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning hætteglas (glas)
German: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
German: Fertigspritze (Glas) 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Danish: Fyldt sprøjte (glas) 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
German: 1 ml (150 mg/ml) 2 Fertigpens
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 2 fyldte penne
German: 1 ml (150 mg/ml) 1 Fertigpen
Danish: 1 ml (150 mg/ml) 1 fyldt pen
German: Richtig Falsch
Danish: Rigtigt Forkert
German: Dies ist normal.
Danish: Det er helt normalt.
German: Beides zusammen dürfen Sie nicht tun.
Danish: Du bør ikke gøre begge dele.
German: Solche Anzeichen sind unter „Schwerwiegende Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 aufgeführt.
Danish: Disse tegn er anført under "Alvorlige bivirkninger" i punkt 4.
German: • Dies bedeutet, dass das Arzneimittel verabreicht wurde.
Danish: • Det betyder, at lægemidlet er blevet indgivet.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit warmem Wasser und Seife.
Danish: • Vask hænderne med varmt vand og sæbe.
German: So halten Sie den Pen:
Danish: Sådan holder du din pen:
German: Zeichen und Symptome
Danish: Tegn og symptomer
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Januar 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 03. September 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. januar 2015 Dato for seneste fornyelse: 3. september 2019
German: 9/l (CTCAE-Grad 4) berichtet.
Danish: 9/l (CTCAE-grad 4) er blevet indberettet.
German: Die Anzahl von PsA-Patienten mit axialer Beteiligung war zu gering, um eine aussagekräftige Beurteilung zu ermöglichen.
Danish: Antallet af PsA-patienter med aksial inddragelse var for lille til at muliggøre en meningsfuld vurdering.
German: Ihr Arzt entscheidet, ob und wann Sie die Behandlung wieder aufnehmen können.
Danish: Din læge vil beslutte, om og hvornår du kan genoptage behandlingen.
German: Spinale Mobilität
Danish: Spinal mobilitet
German: • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion gegen Latex hatten.
Danish: • hvis du på noget tidspunkt har haft en allergisk reaktion over for latex.
German: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankreich
Danish: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrig
German: DAS28-CRP Woche 16
Danish: DAS28-CRP Uge 16
German: Der Arzt sollte jedoch eine angemessene Beobachtung der Patienten sicherstellen.
Danish: Lægen skal dog sikre passende opfølgning af patienterne.
German: Diese Verbesserungen wurden über einen Zeitraum von 52 Wochen aufrechterhalten (Studien 1 und 2).
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt i 52 uger (studie 1 og 2).
German: Bei den Patienten in diesen Studien war die PsA seit mindestens fünf Jahren diagnostiziert.
Danish: Patienter i disse studier havde haft diagnosen PsA i mindst fem år.
German: Das Sicherheitsprofil von Secukinumab ist über alle Indikationen hinweg konsistent.
Danish: Sikkerhedsprofilen for secukinumab er konsistent på tværs af alle indikationer.
German: Es gab keine Berichte von schwereren Neutropenie-Fällen.
Danish: Der blev ikke rapporteret tilfælde af mere svær neutropeni.
German: • wenn Sie an Tuberkulose leiden.
Danish: • hvis du har tuberkulose.
German: Prozentualer Anteil der Responder
Danish: Procentvist antal respondere
German: Verbesserungen zeigten sich bei allen Komponenten des ACR-Scores, so auch bei der Beurteilung von Schmerzen durch die Patienten.
Danish: Der blev påvist forbedringer i alle komponenter i ACR-scoren, inklusive patientvurdering af smerte.
German: Die Auswirkungen dieses Arzneimittels auf Schwangere sind nicht bekannt.
Danish: Effekten af dette lægemiddel hos gravide kvinder er ikke kendt.
German: Der primäre Endpunkt war ASAS 20 in Woche 16.
Danish: Det primære endepunkt var ASAS 20 ved uge 16.
German: Die Zubereitungszeit ab dem Durchstechen des Stopfens bis zum Ende der Rekonstitution liegt im Durchschnitt bei 20 Minuten und sollte 90 Minuten nicht überschreiten.
Danish: Klargøringstiden fra gennembrydning af proppen til rekonstitution er afsluttet varer i gennemsnit 20 minutter og bør ikke overstige 90 minutter.
German: Die vorliegenden Daten zu allen oben genannten Anwendungsgebieten deuten darauf hin, dass ein klinisches Ansprechen in der Regel innerhalb von 16 Behandlungswochen erzielt wird.
Danish: For alle ovenstående indikationer tyder tilgængelige data på, at et klinisk respons sædvanligvis opnås inden for 16 ugers behandling.
German: Secukinumab kann das Infektionsrisiko erhöhen.
Danish: Secukinumab kan potentielt øge risikoen for infektioner.
German: Die Clearance war dosisund zeitunabhängig.
Danish: Clearance var dosis- og tidsuafhængig.
German: Nur für Betreuer oder medizinisches Fachpersonal:
Danish: Kun for omsorgspersoner og sundhedspersonale:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid.
German: Ergebnis (p-Wert versus Placebo)
Danish: Resultat (p-værdi versus placebo)
German: Wichtige Sicherheitsinformationen
Danish: Vigtig sikkerhedsinformation
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden, es sei denn, das Risiko einer mikrobiellen Kontamination kann durch die Methode der Rekonstitution ausgeschlossen werden.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk betragtning skal produktet anvendes omgående, medmindre rekonstitutionsmetoden udelukker mikrobiologisk kontaminering.
German: Davon erhielten mehr als 11.700 Patienten mindestens ein Jahr lang Secukinumab.
Danish: Ud af disse blev mere end 11.700 patienter eksponeret for secukinumab i mindst et år.
German: Bei Patienten, die die „Wiederholungsbehandlung bei Bedarf" erhielten, konnte das Ansprechen nicht in angemessener Weise aufrechterhalten werden, weshalb ein fixes monatliches Erhaltungsregime empfohlen wird.
Danish: Patienter, der blev randomiseret til "behandling efter behov" opnåede ikke tilstrækkelig vedligeholdelse af effekten, og et fast månedligt vedligeholdelsesregime anbefales derfor.
German: • Der empfohlene Bereich ist die Vorderseite Ihrer Oberschenkel.
Danish: • Det anbefalede sted er forsiden af dine lår.
German: ASAS partielle Remission, %
Danish: ASAS partiel remission, %
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Secukinumab bei Schwangeren vor.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af secukinumab hos gravide kvinder.
German: Es können keine Dosisempfehlungen gegeben werden.
Danish: Der kan ikke gives dosisanbefalinger.
German: Die Wirkung von Secukinumab auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Danish: Virkningen af secukinumab på human fertilitet er ikke undersøgt.
German: • Schwere allergische Reaktion mit Schock (anaphylaktische Reaktion)
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner med shock (anafylaktisk reaktion)
German: Verwenden Sie den Pen nicht, wenn das Verfalldatum überschritten ist.
Danish: Brug ikke pennen, hvis udløbsdatoen er overskredet.
German: In all diesen Fällen bringen Sie die gesamte Produktpackung zur Apotheke zurück.
Danish: I alle disse tilfælde skal hele pakningen returneres til apoteket.
German: Um die Rückverfolgbarkeit biologischer Arzneimittel zu verbessern, sollten der Name und die Chargennummer des verabreichten Produkts dokumentiert werden.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal navn og batchnummeret for det administrerede lægemiddel registreres tydeligt.
German: Zudem wurde in einer Studie ein kontinuierliches Behandlungsregime im Vergleich zu einem Regime mit „Wiederholungsbehandlung nach Bedarf" untersucht [SCULPTURE].
Danish: Derudover vurderede et studie et kronisk behandlingsregime kontra et "behandling efter behov"-regime [SCULPTURE].
German: ASAS-40-Ansprechen, % hsCRP, (Verhältnis post-BSL/BSL)
Danish: ASAS 40-respons, % hsCRP, (post-BSL/BSL-ratio)
German: Wenn Sie für die Anwendung der Fertigspritze bereit sind, waschen Sie sich gründlich die Hände mit Wasser und Seife.
Danish: Når du er klar til at bruge injektionssprøjten, skal du vaske hænderne grundigt med vand og sæbe.
German: Die Patienten waren hinsichtlich der Behandlungsgruppe verblindet bis Woche 52 und die Studie wurde bis Woche 156 fortgesetzt.
Danish: Patienter blev blindede for behandlingsregimet op til uge 52 og studiet fortsatte indtil uge 156.
German: • wenn Sie eine aktive Infektion haben, die von Ihrem Arzt als wesentlich eingestuft wird.
Danish: hvis du har en aktiv infektion, som din læge mener er af betydning
German: Mögliche schwerwiegende Infektion - Anzeichen können sein:
Danish: Potentielt alvorlig infektion - tegnene kan være:
German: Über alle Studien hinweg wurden für die absolute Bioverfügbarkeit Werte im Bereich von 60 bis 77 % berechnet.
Danish: På tværs af studier blev der beregnet absolutte biotilgængeligheder i området mellem 60 og 77 %.
German: Diese Verbesserungen wurden bis zu Woche 52 aufrechterhalten.
Danish: Disse forbedringer blev opretholdt til uge 52.
German: Die Daten deuten darauf hin, dass Secukinumab die humorale Immunantwort auf die Meningokokken- bzw. Influenza-Impfstoffe nicht unterdrückt.
Danish: Dataene antyder, at secukinumab ikke undertrykker humoral immunrespons over for meningokok- og influenzavacciner.
German: Gleichzeitige immunsuppressive Therapie
Danish: Samtidig immunosuppressiv behandling
German: Cosentyx wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) empfohlen, da das Arzneimittel in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Danish: Cosentyx bør ikke bruges til børn og unge (under 18 år), da der ikke er gennemført studier for denne aldersgruppe.
German: Die Verbesserungen des HAQ-DI-Scores waren unabhängig von einer vorherigen Exposition gegenüber TNFα-Inhibitoren.
Danish: Forbedringer i HAQ-DIscore sås uanset tidligere eksponering for anti-TNFα.
German: Wenn Sie diese berühren, könnte der Spritzenschutz zu früh aktiviert werden.
Danish: Rører du ved dem, kan de måske blive aktiveret for tidligt.
German: Behandlungswochen n = Anzahl der auswertbaren Patienten
Danish: Behandlingsuger n = antal evaluerbare patienter
German: Die folgenden Informationen sind für Ärzte oder medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale.
German: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Body Surface Area (Körperoberfläche)
Danish: ACR: American College of Rheumatology; PASI: Psoriasis Area and Severity Index; DAS: Disease Activity Score; BSA: Legemsoverfladeareal (Body Surface Area)
German: • wenn Sie gegenwärtig eine andere Psoriasis-Behandlung erhalten, zum Beispiel mit einem anderen Immunsuppressivum oder eine Phototherapie mit Ultraviolett-(UV-)Licht.
Danish: • hvis du modtager nogen anden form for behandling for psoriasis, eksempelvis en anden immunosuppressiv eller lysbehandling med ultraviolet lys (UV-lys).
German: Versuchen Sie nicht, die Kappe wieder aufzusetzen.
Danish: Forsøg ikke at sætte hætten på igen.
German: Es wurden keine tierexperimentellen Studien zur Beurteilung des kanzerogenen Potenzials von Secukinumab durchgeführt.
Danish: Der er ikke gennemført studier på dyr for at vurdere det karcinogene potentiale for secukinumab.
German: Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn der Pen eine dieser Sicherheitsanforderungen nicht erfüllt.
Danish: Kontakt dit apotek, hvis pennen ikke opfylder en eller flere af disse sikkerhedstjek.
German: Wichtige Sicherheitskontrollen vor der Injektion: Die Flüssigkeit sollte klar sein.
Danish: Vigtigt sikkerhedstjek, før du foretager indsprøjtningen: Væsken skal være klar.