FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Exponovaným pacientům se doporučuje, aby neodkladně vyhledali lékařskou pomoc.
Bulgarian: На пациентите, които са изложени на контакт с болни от тези заболявания, трябва да бъде препоръчано незабавно да потърсят лекарска помощ.
Czech: Systemická léčba glukokortikoidy může vyvolat chorioretinopatii, která může mít za následek zhoršené vidění, včetně ztráty zraku.
Bulgarian: Системното лечение с кортикостероиди може да предизвика хориоретинопатия, която може да доведе до нарушено зрение, включително до загуба на зрението.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Neofordex si musíte přečíst příbalovou informaci veškerých léčivých přípravků, které mají být užívány v kombinaci s přípravkem Neofordex, kvůli informacím vztahujícím se k těmto léčivým přípravkům.
Bulgarian: Преди да започнете лечение с Neofordex, трябва да прочетете листовките на всички лекарствени продукти, които предстои да приемате в комбинация с Neofordex за информация, свързана с тях.
Czech: − jestliže jste alergický(á) na dexamethason nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Bulgarian: − ако сте алергични към дексаметазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Czech: Údaje týkající se fertility samců nejsou k dispozici.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета при мъжките индивиди.
Czech: − agrese, zmatenost, podrážděnost, nervozita, neklid, změna nálady;
Bulgarian: − Агресивност, обърканост, раздразнимост, нервност, безпокойство, промени в настроението;
Czech: Je nutné sledovat hladiny vápníku a vitamínu D. U pacientů, kterým ještě nebyly předepsány bisfosfonáty k léčbě kostního onemocnění souvisejícího s mnohočetným myelomem, je nutné bisfosfonáty zvážit, zejména jsou-li přítomny rizikové faktory osteoporózy.
Bulgarian: При пациентите, на които все още не са предписани бисфосфонати за костни заболявания, свързани с множествения миелом, трябва да се обмисли прилагането им, особено ако съществуват рискови фактори за развитие на остеопороза.
Czech: Z důvodu možné perforace rohovky je nutná zvláštní péče při léčbě pacientů s glaukomem (nebo rodinnou anamnézou glaukomu) i při léčbě pacientů s oční infekcí herpes simplex.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато се лекуват пациенти с глаукома (или при наличие на семейна анамнеза за глаукома), както и когато се лекуват пациенти с очен херпес симплекс, поради възможна перфорация на роговицата.
Czech: Přípravek Neofordex lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu dexamethasonem.
Bulgarian: Neofordex не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената налага лечение с дексаметазон.
Czech: Pacient by měl v průběhu léčby dexamethasonem a thalidomidem či jeho analogy pokračovat s antikoagulační terapií.
Bulgarian: Пациентът трябва да продължи антикогулационната терапия в хода на лечението с дексаметазон и талидомид или негови аналози.
Czech: V kombinaci s thalidomidem nebo jeho analogy jsou nejvážnějšími nežádoucími účinky žilní tromboembolické příhody, zejména hluboká žilní trombóza a plicní embolie, a myelosuprese, zvláště neutropenie a trombocytopenie (viz bod 4.4).
Bulgarian: В комбинация с талидомид или негови аналози, най-честите нежелани реакции са венозни тромбоемболични събития, основно дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия и миелосупресия, особено неутропения и тромбоцитопения (вж. точка 4.4).
Czech: Dexamethason je metabolizován cestou cytochromu P450 3A4 (CYP3A4).
Bulgarian: Дексаметазон се метаболизира чрез цитохром P450 3A4 (CYP3A4).
Czech: Pacienti se musejí vyvarovat kontaktu s jedinci s planými neštovicemi či spalničkami.
Bulgarian: Пациентите трябва да избягват контакт с хора болни от варицела и морбили.
Czech: − pomalé hojení ran, akné, ztenčení kůže, tvorba modřin, červené nebo fialové zbarvení kůže (purpura);
Bulgarian: − Забавено зарастване на рани, акне, изтъняване на кожата, насиняване, червено или лилаво оцветяване на кожата (пурпура);
Czech: U pacientů s mnohočetným myelomem není nutná úprava dávky.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при лечение на множествен миелом.
Czech: Časté: rozmazané vidění, katarakta.
Bulgarian: Замъглено зрение, катаракта;
Czech: Zkušenosti získané u člověka naznačují, že dexamethason podávaný během těhotenství by mohl způsobit vrozené vady, zejména intrauterinní růstovou retardaci a vzácně neonatální adrenální insuficienci.
Bulgarian: Въз основа на опита при хората се предполага, че дексаметазон причинява вродени малформации, поконкретно забавяне на вътрематочния растеж и рядко адренална недостатъчност в неонатална възраст, когато се прилага при бременност.
Czech: Neutropenie stupně 3 nebo 4 se vyskytla u 41,7 % pacientů, kterým byla podávána kombinace Pom + LD-Dex, oproti 14,8 % pacientů, kterým byl podáván HD-Dex.
Bulgarian: Неутропенията е степен 3 или 4 при 41,7% от пациентите, които са получавали Pom + LD-Dex, в сравнение с 14,8% от пациентите, които са получавали HD-Dex.
Czech: - Léčivou látkou je dexamethasonum.
Bulgarian: - Активното вещество е дексаметазон.
Czech: Přípravek Neofordex je léčivý přípravek obsahující léčivou látku dexamethason.
Bulgarian: Neofordex е лекарство, което съдържа активното вещество дексаметазон.
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý
Bulgarian: Лактозa монохидрат Целулоза, микрокристална Магнезиев стеарат
Czech: − srdeční příhoda, abnormálně pomalý srdeční rytmus;
Bulgarian: − Инфаркт, необичайно забавен пулс;
Czech: Kombinace dexamethasonu s thalidomidem, lenalidomidem nebo pomalidomidem (léčivými přípravky určenými k léčbě mnohočetného myelomu) zvyšuje riziko krevních sraženin v žilách i tepnách.
Bulgarian: Комбинацията от дексаметазон с талидомид, леналидомид или помалидомид (лекарства за терапия на множествен миелом) повишават риска от кръвосъсиреци във вените и артериите.
Czech: Není známo: mánie, psychóza, poruchy chování.
Bulgarian: Мания, психоза, поведенчески смущения.
Czech: Závažná forma trombocytopenie se vyskytla u 1,7 % léčených kombinací Pom + LD-Dex, což vedlo ke snížení dávky u 6,3 % pacientů, k přerušení léčby u 8 % pacientů a k ukončení léčby u 0,7 % pacientů.
Bulgarian: При пациентите, които са лекувани с Pom + LD-Dex, тромбоцитопенията е тежка при 1,7% от пациентите, довела е до намаляване на дозата при 6,3% от пациентите и до прекъсване на приема при 8% от пациентите и до прекратяване на лечението при 0,7% от пациентите.
Czech: • perorálních antikoagulačních přípravků z důvodu možného vlivu kortikosteroidů na metabolismus perorálních antikoagulačních přípravků a na koagulační faktory i na riziko krvácení (sliznice zažívacího traktu, fragilita cév) způsobené vlastní terapií vysokými dávkami dexamethasonu nebo při léčbě dexamethasonem trvající více než 10 dní.
Bulgarian: Перорални антикоагуланти, възможно е въздействие на кортикостероидите върху метаболизма на пероралните антикоагуланти и върху коагулационните фактори, както и наличие на риск от хеморагия (лигавица на храносмилателната система, чупливост на съдовете), дължащ се на самата терапия с дексаметазон при високи дози или за периоди на лечение над 10 дни.
Czech: − Léčivé přípravky, které mohou zvýšit koncentraci dexamethasonu v plazmě:
Bulgarian: − Лекарствени продукти, които могат да повишат плазмената концентрация на дексаметазон:
Czech: Jedna krabička obsahuje 10 x 1 tabletu v OPA/Al/PVC-Al jednodávkovém blistru s perforací.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 10 х 1 таблетки в перфориран еднодозов блистер от OPA/алуминий /PVC-алуминий.
Czech: Neutropenie se vyskytla u 45,3 % pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem, kterým byly podávány nízké dávky dexamethasonu v kombinaci s pomalidomidem (Pom + LD-Dex), a u 19,5 % pacientů, kterým byly podávány vysoké dávky dexamethasonu (HD-Dex).
Bulgarian: Неутропения е наблюдавана при 45,3% от пациентите с рецидивиращ или рефрактерен множествен миелом, които са приемали ниски дози дексаметазон с помалидомид (Pom + LD-Dex), и при 19,5% от пациентите, които са получавали високи дози дексаметазон (HD-Dex).
Czech: − selhání produkce normálního množství hormonů štítné žlázy (hypotyreóza);
Bulgarian: − Неспособност на щитовидната жлеза да произвежда нормални количества хормони
Czech: Neofordex 40 mg tablety
Bulgarian: Neofordex 40 mg таблетки
Czech: • lapatinibu z důvodu zvýšené hepatotoxicity lapatinibu pravděpodobně kvůli indukci metabolismu CYP3A4;
Bulgarian: Лапатиниб, проявява повишената хепатотоксичност, която вероятно се дължи на индуциране на CYP3A4 метаболизма.
Czech: U pacientů s mnohočetným myelomem je kombinace dexamethasonu s thalidomidem a jeho analogy spojena se zvýšeným rizikem žilní tromboembolické nemoci (převážně trombózy hlubokých žil a plicní embolie) a arteriální tromboembolické nemoci (převážně infarktu myokardu a cerebrovaskulární příhody) (viz body 4.5 a 4.8).
Bulgarian: При пациенти с множествен миелом комбинацията от дексаметазон с талидомид и негови аналози се свързва с повишен риск от венозна тромбоемболия (основно дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия) и артериална тромбоемболия (основно миокарден инфаркт и мозъчносъдови събития) (вж. точки 4.5 и 4.8).
Czech: U přípravku Neofordex zatím nebyly v léčbě mnohočetného myelomu provedeny žádné klinické studie účinnosti a bezpečnosti.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания за ефикасност и безопасност при лечение на множествен миелом с използване на Neofordex.
Czech: Po perorálním podání přípravku Neofordex činí medián dosažení vrcholných plazmatických hladin dexamethasonu tři hodiny.
Bulgarian: След перорално приложение на Neofordex пиковите плазмени нива на дексаметазон се достигат след средно три часа.
Czech: Souběžné podávání dexamethasonu s induktory nebo s inhibitory CYP3A4 nebo P-gp může vést ke snížení, resp. zvýšení koncentrace dexamethasonu v plazmě.
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на дексаметазон с индуктори или инхибитори на CYP3A4 или P-gp може да доведе до понижени или съответно повишени плазмени концентрации на дексаметазон.
Czech: Velmi časté: únava, astenie, otoky (včetně periferních edémů a otoku obličeje).
Bulgarian: Умора, астения, оток (включително периферен и лицев оток);
Czech: − Léčivé přípravky, které mohou snížit koncentraci dexamethasonu v plazmě:
Bulgarian: − Лекарствени продукти, които могат да понижат плазмената концентрация на дексаметазон:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до:/EXP".
Czech: Pokud se domníváte, že ke kontaktu s takto nakaženými osobami došlo, neprodleně informujte svého lékaře.
Bulgarian: Ако смятате, че е възможно да сте имали контакт с някого с такова заболяване, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Czech: naproxen, diklofenak, meloxikam a další; - léčivé přípravky k léčbě vysokého tlaku nebo onemocnění srdce; - léčivé přípravky k léčbě cukrovky; - léčivé přípravky na podrážděný žaludek (např. antacida) a kolestyramin (na snižování cholesterolu); - léčivé přípravky snižující hladinu draslíku v krvi: např. některá diuretika nebo laxativa; - kortizon nebo další kortikosteroidy, tetrakosaktid (používaný k testování funkce nadledvin) nebo aminoglutetimid (používaný k léčbě Cushingova syndromu nebo karcinomu prsu); - antibiotika, jejichž léčivá látka má název končící na -mycin a -floxacin; protiplísňové přípravky (k léčbě plísňových infekcí), jejichž léčivá látka má název končící na -konazol, nebo injekce amfotericinu B
Bulgarian: възпаление и висока температура: ибупрофен, напроксен, диклофенак, мелоксикам и др.; - Лекарства за лечение на високо кръвно налягане или сърдечни заболявания; - Лекарства за лечение на диабет; - Лекарства за раздразнен стомах (например антиациди) и колестирамин (за понижаване на холестерол); - Лекарства, които намаляват нивата на калий в кръвта: например някои диуретици и лаксативи; - Кортизон и други кортикостероиди, тетракозактид (използван за изследване на функциите на надбъбречната жлеза) и аминоглутетимид (използван за лечение на синдром на Кушинг или рак на гърдата); - Антибиотици с име на активното вещество, което завършва на „-мицин" и „-флоксацин";
Czech: Časté: žilní tromboembolické reakce, zejména hluboká žilní trombóza a plicní embolie, hypertenze, hypotenze, návaly horka, zvýšený krevní tlak, snížený diastolický krevní tlak.
Bulgarian: Венозни тромбоемболични реакции, основно дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия, хипертония, хипотония, енхизома, повишено кръвно налягане, понижено диастолично кръвно налягане;
Czech: Tablety se mají až do podání uchovávat v blistru.
Bulgarian: Таблетките трябва да се съхраняват в блистера до приложението им.
Czech: • antikonvulzivní přípravky, které jsou induktory jaterních enzymů: karbamazepin, fosfenytoin, fenobarbital, fenytoin, primidon, a to z důvodu snížených plazmatických hladin dexamethasonu, a tedy snížené účinnosti;
Bulgarian: Антиконвулсанти, които са индуктори на чернодробните ензими: карбамазепин, фосфенитоин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, понижават плазмените нива на дексаметазон и оттук на неговата ефикасност.
Czech: Méně časté: myokardiální ischemie, bradykardie.
Bulgarian: Миокардна исхемия, брадикардия;
Czech: Veškeré případy hypokalémie by měly být korigovány a pacienti by měli být klinicky sledováni pomocí elektrokardiografie a rovněž by měla být kontrolována hladina elektrolytů;
Bulgarian: Хипокалиемията трябва да се коригира, а електролитите на пациентите трябва да се проследяват клинично чрез електрокардиография.
Czech: − jestliže trpíte virovou infekcí, zejména virovou hepatitidou, herpetem, planými neštovicemi nebo pásovým oparem;
Bulgarian: − ако имате вирусна инфекция, особено вирусен хепатит, херпес, варицела или херпес зостер,
Czech: − svalové křeče, svalová ochablost;
Bulgarian: − Мускулни спазми, мускулна слабост;
Czech: Použití v kombinaci s jinými léčebnými možnostmi u mnohočetného myelomu
Bulgarian: Употреба в комбинация с друго(и) лечение(я) за множествен миелом
Czech: • Povinnost uskutečnit poregistrační opatření Není
Bulgarian: Задължение за провеждане на мерки след разрешаване за употреба
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje laktózu, cukr.
Bulgarian: Neofordex съдържа лактоза, вид захар.
Czech: Tablety lze pomocí půlicí rýhy rozdělit na dvě stejné poloviny, z nichž každá obsahuje dávku 20 mg.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат счупени на две равни части, като се използва делителната черта, за да се осигури доза 20 mg.
Czech: Není známo: adrenální atrofie, syndrom z vysazení steroidů, adrenální insuficience, hirsutismus, poruchy menstruačního cyklu.
Bulgarian: Адренална атрофия, синдром на отнемане на стероидите, адренална недостатъчност, хирзутизъм, нередовна менструация.
Czech: přírůstek hmotnosti na trupu a obličeji, nadměrné pocení, strie, viditelně oteklé kapiláry (vlásečnice, malé krevní cévy) a suchost kůže, nadměrný růst ochlupení na obličeji (zejména u žen) a řídnutí vlasů;
Bulgarian: видимо подути капиляри (малки кръвоносни съдове) и суха кожа, допълнително окосмяване на лицето (особено при жените) и изтъняване на косата;
Czech: 10 x 1 tableta v OPA/Al/PVC-Al jednodávkovém blistru s perforací.
Bulgarian: 10 х 1 таблетка в перфориран еднодозов блистер от OPA/алуминий/PVC-алуминий.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Neofordex, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku Neofordex, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo nemocnici.
Bulgarian: Ако приемете прекалено много Neofordex, незабавно се свържете с Вашия лекар или болница.
Czech: Před zahájení léčby přípravkem Neofordex svého lékaře informujte, zda: - trpíte onemocněním jater či ledvin; - trpíte onemocněním srdce nebo jste nedávno prodělali srdeční příhodu; - máte vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol nebo jste kuřák/kuřačka; - trpíte diabetem nebo máte rodinnou anamnézu diabetu; - máte osteoporózu, zejména pokud jste žena, u které již nastoupila menopauza; - trpíte glaukomem (zvýšeným nitroočním tlakem) nebo máte rodinnou anamnézu glaukomu; - trpíte onemocněním myastenia gravis (onemocněním postihujícím svaly); - máte peptický vřed (vřed v žaludku či dvanáctníku) nebo anamnézu peptických vředů, krvácení ze žaludku či jeho perforace; - trpíte zánětem střeva, divertikulitidou nebo jste nedávno prodělal(a) chirurgický výkon na střevě; - trpíte zánětem šlach.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Neofordex, ако: - имате чернодробно или бъбречно заболяване; - имате сърдечно заболяване или наскоро сте прекарали сърдечен пристъп; - имате високо кръвно налягане, висок холестерол или сте пушач; - имате диабет или ако във Вашето семейство има анамнеза за диабет; - имате остеопороза, особено ако сте жена, която е преминала менопаузата; - имате глаукома (повишено очно налягане) или ако във Вашето семейство има анамнеза за глаукома; - имате миастения гравис (заболяване, което засяга мускулите);
Czech: Suplementace draslíkem by se měla podávat obzvláště v případech existujícího rizika srdečních arytmií nebo současného podávání léčivých přípravků snižujících hladinu draslíku.
Bulgarian: Трябва да се приемат калиеви добавки, особено ако има риск от сърдечна аритмия или съпътстващо се приемат лекарствени продукти с хипокалиемичен ефект.
Czech: Pokud používáte dávkovač léků, oddělte jednotlivé dávky pomocí perforovaných linií, aniž byste obal tablety porušil(a).
Bulgarian: Ако използвате кутия за таблетки, използвайте перфорираната линия, за да отделите таблетките от блистера, без да го разпечатвате.
Czech: Méně časté: cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka, amnézie, abnormální koordinace, ataxie, synkopa.
Bulgarian: Мозъчносъдов инцидент, транзиторна исхемична атака, амнезия, нарушена координация, атаксия, синкоп;
Czech: Zejména u pacientů s dalšími rizikovými faktory trombózy je doporučena profylaktická antitrombotická léčba.
Bulgarian: Трябва да се препоръчва профилактична антитромботична терапия, особено при пациенти с допълнителни рискови фактори за тромбоза.
Czech: Trombocytopenie se vyskytla u 27,0 % pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem léčených kombinací Pom + LD-Dex a u 26,8 % pacientů, kterým byl podáván HD-Dex.
Bulgarian: Тромбоцитопения се наблюдава при 27,0% от пациентите с рецидивиращ и рефрактерен множествен миелом, които приемат Pom+LD-Dex, и 26,8% от пациентите, които приемат HD-Dex.
Czech: Přípravek Neofordex byste neměla užívat během těhotenství, pokud Vám to jasně nedoporučí váš lékař.
Bulgarian: Neofordex не трябва да се приема, ако сте бременна, освен по изрично лекарско предписание.
Czech: Není známo: chorioretinopatie, glaukom.
Bulgarian: Хориоретинопатия, глаукома.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a v dalších následných aktualizacích zveřejněných na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Czech: Časté: neutropenie, anemie, trombocytopenie, lymfopenie, leukopenie, leukocytóza.
Bulgarian: Неутропения, анемия, тромбоцитопения, лимфопения, левкопения, левкоцитоза;
Czech: Časté: hypokalémie, diabetes mellitus, anorexie, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, hypoalbuminémie, retence tekutin, hyperurikémie.
Bulgarian: Хипокалиемия, захарен диабет, анорексия, повишен или намален апетит, хипоалбуминемия, задържане на течности, хиперурикемия;
Czech: V jedné studii se neuropatické reakce stupně 3/4 objevily u 10,7 % pacientů léčených thalidomidem a dexamethasonem oproti 0,9 % pacientů léčených samotným dexamethasonem.
Bulgarian: В едно проучване 10,7% от пациентите, лекувани с талидомид и дексаметазон, са получили невропатични реакции клас 3/4 в сравнение с 0,9% от пациентите, лекувани само с дексаметазон.
Czech: Kombinace lenalidomidu, thalidomidu nebo pomalidomidu s dexamethasonem je u pacientů s mnohočetným myelomem spojena se zvýšeným rizikem trombózy hlubokých žil a plicní embolie (viz bod 4.5).
Bulgarian: Комбинацията от леналидомид, талидомид или помалидомид с дексаметазон се свързва с повишен риск от дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия при пациенти с множествен миелом (вж. точка 4.5).
Czech: Za účelem sledování cytopenií by při zahájení léčby a dále každý týden po dobu prvních 8 týdnů léčby dexamethasonem/lenalidomidem a poté každý měsíc měl být vyšetřen kompletní krevní obraz, včetně počtu bílých krvinek s diferenciálním rozpočtem, počtu destiček, hodnoty hemoglobinu a hematokritu.
Bulgarian: Трябва да се извършва пълен анализ на броя на кръвните клетки, включително да се определя броят на белите кръвни клетки с диференциално броене, броят на тромбоцитите, хемоглобина и хематокрита на изходното ниво, всяка седмица през първите 8 седмици на лечение с дексаметазон/леналидомид и след това всеки месец, за да се следи за цитопении.
Czech: Během léčby přípravkem Neofordex je nutné zabránit otěhotnění.
Bulgarian: Трябва да избягвате забременяването по време на лечение с Neofordex.
Czech: Časté: abnormální testy jaterních funkcí, zvýšená alaninaminotransferáza.
Bulgarian: Променени чернодробни функционални показатели, повишени стойности на аланин аминотрансфераза.
Czech: Dexamethason je syntetický glukokortikoid; kombinuje vysoce protizánětlivé účinky s nízkou mineralokortikoidní aktivitou.
Bulgarian: Той комбинира силните противовъзпалителни ефекти с ниско минералкортикоидно действие.
Czech: Jedna tableta obsahuje dexamethasoni acetas ekvivalentní dexamethasonum 40 mg.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа дексаметазонов ацетат, еквивалентен на 40 mg дексаметазон (dexamethasone).
Czech: Je nutné zopakovat, že denní podávání dexamethasonu také vede ke sníženým plazmatickým hladinám dexamethasonu prostřednictvím indukce CYP3A4 a P-gp.
Bulgarian: Многократното, всекидневно прилагане на дексаметазон води също до понижени плазмени концентрации на дексаметазон, което се дължи на индукция на CYP3A4 и P-gp.
Czech: − kašel, obtížné dýchání, obtížné mluvení, bolest v krku nebo ústech, chrapot, sucho v ústech, škytavka,
Bulgarian: − Кашлица, затруднено дишане, затруднен говор, възпалено гърло или уста, прегракналост, суха уста, хълцане, възпаление на лигавиците;
Czech: Časté: pneumonie, herpes zoster, infekce horních cest dýchacích, infekce dolních cest dýchacích, kandidóza dutiny ústní, plísňové infekce dutiny ústní, infekce močových cest, herpes simplex, kvasinkové infekce.
Bulgarian: Пневмония, херпес зостер, инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на долните дихателни пътища, орална кандидоза, орална гъбична инфекция, инфекция на пикочните пътища, хепрес симплекс, кандидозна инфекция; С неизвестна честота:
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Neofordex.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето, или да се преустанови/да не се приложи терапията с Neofordex, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Czech: Podobná incidence trombocytopenie vysokého stupně byla hlášena u nově diagnostikovaných pacientů léčených kombinací lenalidomidu a dexamethasonu.
Bulgarian: Сходна честота на тромбоцитопения от висок клас е съобщена при новодиагностицирани пациенти, лекувани с комбинацията от леналидомид с дексаметазон.
Czech: Není známo: patologická fraktura, osteonekróza, osteoporóza, ruptura šlachy.
Bulgarian: Патологична фрактура, остеонекроза, остеопороза, скъсване на сухожилие.
Czech: − bolest, horečka, zimnice, omdlévání, závrať, vyčerpání, netečnost, narušený smysl pro rovnováhu.
Bulgarian: − Болка, висока температура, втрисане, припадъци, световъртеж, умора, сънливост, нарушено равновесие.
Czech: Během léčby přípravkem Neofordex by ženy neměly otěhotnět.
Bulgarian: Жените не трябва да допускат бременност при лечение с Neofordex.