FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ANTIMALÁRICOS Arteméter/
Polish: PRODUKTY LECZNICZE PRZECIWMALARYCZNE Artemeter/Lumefantryna
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes fadiga
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania często zmęczenie niezbyt często astenia
Portuguese: Atorvastatina 10 mg, uma vez por dia atorvastatina AUC ↑ 3-4 vezes atorvastatina Cmin ↑ ≈5,5-10 vezes atorvastatina Cmáx ↑ ≈2 vezes darunavir/ritonavir
Polish: Atorwastatyna 10 mg raz na dobę atorwastatyna AUC ↑ 3-4 krotnie atorwastatyna Cmin ↑ ≈5.5-10 krotnie atorwastatyna Cmax ↑ ≈2 krotnie #darunawir
Portuguese: O aumento dos valores da CE50 (FC) de darunavir no nível basal foi associado a uma diminuição da resposta virológica.
Polish: Zwiększenie wyjściowego parametru krotności zmian (FC - ang. Krotnie Change) EC50 darunawiru wiązało się ze zmniejszeniem odpowiedzi wirologicznej.
Portuguese: Etinilestradiol Noretisterona 35 g/1 mg, uma vez por dia drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmin ND drospirenona Cmax ↑ 15% etinilestradiol AUC ↓ 30% etinilestradiol Cmin ND€
Polish: Etynyloestradiol Noretyndron 35 µg/1 mg jeden raz na dobę drospirenon AUC ↑ 58%€ drospirenon Cmin ND€ drospirenon Cmax ↑ 15%€ etynyloestradiol AUC  30%€ etynyloestradiol Cmin ND€ etynyloestradiol Cmax  14%€ € z darunawirem z kobicystatem etynyloestradiol AUC ↓ 44%
Portuguese: (Inibição do CYP3A, CYP2D6 e/ou da gp-P)
Polish: (hamowanie CYP3A, CYP2D6 i (lub) P-gp)
Portuguese: Doentes com utilização de e sem experiência prévia com ENF
Polish: Pacjenci stosujący po raz pierwszy ENF
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir potenciado e corticosteroides que são metabolizados pelo CYP3A (ex.: propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) pode aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie wzmocnionego darunawiru i kortykosteroidów metabolizowanych za pośrednictwem CYP3A (np. propionianu flutykazonu lub innych kortykosteroidów podawanych wziewnie bądź donosowo) może zwiększać ryzyko ogólnoustrojowego działania kortykosteroidów, w tym wystąpienia zespołu Cushinga oraz hamowania czynności nadnerczy.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando darunavir é administrado concomitantemente com estes sedativos/hipnóticos, devendo ser considerada uma dose mais baixa destes sedativos/hipnóticos.
Polish: Zaleca się obserwację kliniczną, gdy darunawir jest jednocześnie podawany z tymi lekami sedatywnymi/nasennymi, i rozważyć mniejsze ich dawki.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg, duas vezes por dia lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmáx ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmáx ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmáx ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmáx ↓ 21% baseado nos valores de dose não normalizados
Polish: Lopinawir/rytonawir 533/133,3 mg dwa razy na dobę lopinawir AUC ↑ 9% lopinawir Cmin ↑ 23% lopinawir Cmax ↓ 2% darunawir AUC ↓ 38% darunawir Cmin ↓ 51% darunawir Cmax ↓ 21% lopinawir AUC ↔ lopinawir Cmin ↑ 13% lopinawir Cmax ↑ 11% darunawir AUC ↓ 41% darunawir Cmin ↓ 55% darunawir Cmax ↓ 21% ‡ w oparciu o wartości nieujednolicone względem dawek
Portuguese: Os indivíduos que tomam darunavir podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH.
Polish: Osoby przyjmujące lek Darunavir Mylan nadal są zagrożone rozwojem infekcji bądź innych chorób związanych z obecnością wirusa HIV, dlatego należy utrzymywać stały kontakt z lekarzem.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não deixe de tomar Darunavir Mylan e ritonavir sem falar com o seu médico.
Polish: Nawet w przypadku wystąpienia zauważalnej poprawy nie wolno zaprzestać przyjmowania leku Darunavir Mylan z kobicystatem lub rytonawirem bez konsultacji z lekarzem.
Portuguese: A eficácia de darunavir 800 mg, uma vez por dia, administrado em associação com 150 mg de cobicistate, uma vez por dia, em doentes sem e com TAR prévia O GS-US-216-130, é um ensaio clínico com um único braço, aberto, de fase III, que avalia a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia do darunavir com cobicistate em 313 doentes adultos infetados pelo VIH-1 (295 sem tratamento antirretroviral prévio e 18 com tratamento antirretroviral prévio).
Polish: GS-US-216-130 to otwarte badanie fazy III z jedną grupą badaną mające na celu ocenę farmakokinetyki, bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności darunawiru stosowanego z kobicystatem u 313 dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 (295 osób wcześniej nieleczonych oraz 18 pacjentów wcześniej leczonych).
Portuguese: C-darunavir em voluntários saudáveis revelou que a maioria da radioatividade presente no plasma após uma dose única de 400/100 mg de darunavir com ritonavir foi devida ao fármaco original.
Polish: C darunawiru w skojarzeniu z rytonawirem po podaniu jednorazowej dawki (400/100 mg) wykazało, że większość aktywności promieniotwórczej w osoczu pochodziła z macierzystej substancji czynnej.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de 150 mg de Darunavir Mylan estão disponíveis em embalagens blister contendo 240 comprimidos e em frascos de plástico contendo 60 e 240 comprimidos.
Polish: Darunavir Mylan 150 mg jest dostępny w opakowaniach blistrowych zawierających 240 tabletek oraz w plastikowych butelkach zawierających 60 i 240 tabletek.
Portuguese: Uma dose é entre 15 e 30 quilogramas
Polish: 15 do 30 kilogramów
Portuguese: A coadministração de domperidona com darunavir potenciado é contraindicada.
Polish: Jednoczesne podawanie domperydonu ze wzmocnionym darunawirem jest przeciwwskazane
Portuguese: Cartonagem para blister 30 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 120 comprimidos revestidos por película 120 x 1 comprimidos revestidos por película
Polish: 30 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 120 tabletek powlekanych 120 x 1 tabletka powlekana
Portuguese: Darunavir coadministrado com cobicistate reduz a depuração da creatinina.
Polish: Darunawir podawany jednocześnie z kobicystatem powoduje zmniejszenie klirensu kreatyniny.
Portuguese: O cobicistate inibe a secreção tubular de creatinina e pode provocar aumentos ligeiros na creatinina sérica e diminuições ligeiras na depuração de creatinina.
Polish: Kobicystat hamuje wydzielanie kreatyniny w kanalikach i może powodować umiarkowane zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg, duas vezes por dia lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmáx ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡
Polish: Lopinawir/rytonawir 533/133,3 mg dwa razy na dobę lopinawir AUC ↑ 9% lopinawir Cmin ↑ 23% lopinawir Cmax ↓ 2% darunawir AUC ↓ 38%‡
Portuguese: Tratamento concomitante com qualquer um dos seguintes medicamentos devido à redução prevista das concentrações plasmáticas de darunavir, ritonavir e cobicistate e, à potencial perda de efeito terapêutico (ver secções 4.4 e 4.5).
Polish: Skojarzone stosowanie z wymienionymi poniżej produktami leczniczymi jest przeciwwskazane z powodu możliwości zmniejszenia stężeń darunawiru, rytonawiru i kobicystatu w osoczu oraz utraty działania terapeutycznego (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Portuguese: Para resultados adicionais de ensaios clínicos obtidos em doentes adultos e pediátricos submetidos previamente a TAR, consultar o Resumo das Características do Medicamento de darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg ou 600 mg comprimidos.
Polish: Dodatkowe wyniki badań klinicznych z udziałem wcześniej poddawanych terapii przeciwretrowirusowej dorosłych oraz dzieci i młodzieży są zamieszczone w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla darunawiru 75 mg, 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, tabletki.
Portuguese: Recomenda-se monitorização dos efeitos terapêuticos e reações adversas quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com darunavir, associado com uma dose baixa de ritonavir.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne terapeutycznych działań niepożądanych w przypadku, gdy leki te przyjmowane są jednocześnie z darunawirem w skojarzeniu z małymi dawkami rytonawiru.
Portuguese: ANTIVÍRICOS DE AÇÃO DIRETA SOBRE O VÍRUS DA HEPATITE C (VHC) Inibidores da protease NS3-4A
Polish: Inhibitory proteazy NS3-4A
Portuguese: A associação de efavirenz com darunavir, uma vez por dia, pode resultar numa Cmin subótima de darunavir.
Polish: Skojarzenie efawirenzu z darunawirem raz na dobę może skutkować suboptymalnym stężeniem minimalnym Cmin darunawiru.
Portuguese: Para informações sobre as propriedades farmacocinéticas do cobicistate, consulte o Resumo das Características do Medicamento do cobicistate.
Polish: Informacje dotyczące właściwości farmakokinetycznych kobicystatu: patrz Charakterystyka Produktu leczniczego dla kobicystatu.
Portuguese: Embalagem com frasco de HDPE com tampa de rosca de PP contendo 60 e 240 comprimidos.
Polish: Butelka HDPE z zakrętką z polipropylenu zawierająca 60 i 240 tabletek.
Portuguese: ANTIDIABÉTICOS Metformina
Polish: PRODUKTY LECZNICZE PRZECIWKO CUKRZYCY Metformina
Portuguese: Se efavirenz for utilizado em associação com darunavir/ritonavir, deve ser usado um regime de darunavir/ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia (ver secção 4.4).
Polish: Jeśli zaistnieje potrzeba zastosowania efawirenzu w skojarzeniu z darunawirem/rytonawirem, należy zastosować schemat darunawir/rytonawir 600/100 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 4.4).
Portuguese: • Para todos os outros doentes previamente submetidos a TAR ou no caso de o teste de genotipagem do VIH-1 não estar disponível, o regime de dose recomendado consta do Resumo das Características do Medicamento de darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg e 600 mg comprimidos.
Polish: • U wszystkich pozostałych pacjentów poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, lub u których badanie genotypowania HIV-1 jest niedostępne zalecany schemat to 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę z pożywieniem (patrz Charakterystyki Produktów Leczniczych Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg lub 600 mg tabletki).
Portuguese: Instruções para crianças - A criança tem de tomar sempre darunavir em conjunto com ritonavir.
Polish: Wskazówki dotyczące stosowania leku Darunavir Mylan u dzieci: - Dziecko musi przyjmować lek Darunavir Mylan zawsze w skojarzeniu z rytonawirem.
Portuguese: todos os dias.
Polish: 3 lata.
Portuguese: Darunavir deve ser administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir e outros medicamentos anti-VIH.
Polish: Lek Darunavir Mylan należy przyjmować w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru i innych leków przeciw wirusowi HIV.
Portuguese: • 80 doentes pediátricos previamente submetidos a TAR para o VIH-1, com idades entre os 6 e os 17 anos e com, pelo menos, 20 kg de peso corporal, que receberam tratamento com darunavir comprimidos com uma baixa dose de ritonavir, duas vezes por dia, em associação com outros agentes antirretrovirais.
Polish: • 80 dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat i masie ciała wynoszącej co najmniej 20 kg, zakażonych wirusem HIV-1 i poddawanych wcześniej terapii przeciwretrowirusowej, którym podawano darunawir w postaci tabletek w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru dwa razy na dobę oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi;
Portuguese: 600 miligramas de darunavir + 100 miligramas de ritonavir, duas vezes por dia * Para crianças com idade igual ou superior a 12 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, o médico da sua criança irá determinar se Darunavir Mylan 800 miligramas, uma vez ao dia, pode ser utilizado.
Polish: miligramów rytonawiru dwa razy na dobę * Dla młodzieży w wieku powyżej 12 lat, ważącej co najmniej 40 kg lekarz prowadzący ustali czy można zastosować lek Darunavir Mylan 800 mg raz na dobę.
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Polish: 60 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Portuguese: Estas substâncias ativas incluem por exemplo: - alfuzosina - amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ranolazina - astemizol, terfenadina - colquicina, quando utilizado em doentes com compromisso hepático e/ou renal (ver secção 4.5) - alcaloides da ergotamina (nomeadamente, di-hidroergotamina, ergometrina, ergotamina,
Polish: - alfuzosynę - amiodaron, beprydyl, dronedaron, iwabradyna, chinidyna, ranolazyna - astemizol, terfenadyna - kolchicyna, gdy jest stosowana u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby (patrz punkt 4.5) - pochodne alkaloidów sporyszu (np.: dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina,
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg e 600 mg comprimidos (ver secção 4.5).
Polish: Patrz Charakterystyki Produktów Leczniczych darunawir 150 mg, 300 mg lub 600 mg, tabletki (patrz punkt 4.5).
Portuguese: Darunavir coadministrado com dose baixa de ritonavir é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) (ver secção 4.2).
Polish: Darunawir stosowany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce, jest wskazany do stosowania jednocześnie z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) (patrz punkt 4.2).
Portuguese: A administração concomitante de darunavir e ritonavir com outros medicamentos que inibem o CYP3A pode diminuir a depuração de darunavir e de ritonavir, o que pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de darunavir e ritonavir.
Polish: Jednoczesne podawanie darunawiru i rytonawiru z innymi produktami leczniczymi które hamują CYP3A może spowodować zmniejszenie klirensu darunawiru i rytonawiru, co prowadzi do zwiększenia stężenia darunawiru i rytonawiru w osoczu krwi.
Portuguese: É de esperar que a lovastatina e a sinvastatina apresentem aumentos marcados das concentrações plasmáticas quando coadministradas com darunavir, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir.
Polish: Oczekuje się, że stężenia lowastatyny i symwastatyny są znacznie podwyższone, jeśli będą one podawane w skojarzeniu z darunawirem przyjmowanym z rytonawirem w małych dawkach.
Portuguese: Deve ser considerada a monitorização do aumento de AST/ALT nos doentes com hepatite crónica subjacente, cirrose, ou em doentes que apresentem valores elevados das transaminases antes do tratamento, especialmente durante os primeiros meses de tratamento com darunavir/ritonavir.
Polish: Należy rozważyć zwiększenie częstości monitorowania AspAT/AlAT, szczególnie w ciągu paru pierwszych miesięcy leczenia darunawirem/rytonawiem, u pacjentów ze współistniejącym przewlekłym zapaleniem wątroby, marskością lub u pacjentów, którzy mieli podwyższone aktywności transaminaz przed leczeniem.
Portuguese: Os indivíduos a tomar darunavir podem desenvolver uma erupção na pele.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Darunavir Mylan może pojawić się wysypka skórna.
Portuguese: Categorias de frequência
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Portuguese: Média da variação do número de células CD4+ em relação aos valores iniciais (x 10
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4+ w stosunku do początku badania (x 10
Portuguese: A associação de darunavir e ritonavir com outros medicamentos que inibem o CYP3A, pode diminuir a depuração de darunavir e ritonavir, o que pode resultar no aumento nas concentrações plasmáticas de darunavir e ritonavir (ex.: indinavir, antifúngicos azóis, tais como o clotrimazol).
Polish: Jednoczesne podawanie darunawiru i rytonawiru z innymi produktami leczniczymi, które hamują CYP3A może spowodować zmniejszenie klirensu darunawiru i rytonawiru, co prowadzi do zwiększenia stężenia darunawiru i rytonawiru w osoczu krwi (np. indynawir, azolowe środki przeciwgrzybicze, takie jak klotrymazol).
Portuguese: rifabutina Cmáx darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% Soma das moléculas ativas da rifabutina (metabolitos da família da substância ativa + metabolito 25-O-desacetilo)
Polish: darunawir Cmax ↑ 39% ** suma aktywnych cząsteczek ryfabutyny (lek macierzysty+ 25-O-deacetylometabolit)
Portuguese: 600 mg, uma vez por dia efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmáx ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% #darunavir Cmáx ↓ 15% (↑ efavirenz resultado da inibição de CYP3A4) (↓ darunavir resultado da indução de CYP3A4)
Polish: NNRTI (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy) Efawirenz 600 mg raz na dobę efawirenz AUC ↑ 21% efawirenz Cmin ↑ 17% efawirenz Cmax ↑ 15% #darunawir AUC ↓ 13% #darunawir Cmin ↓ 31% #darunawir Cmax ↓ 15% (↑ efawirenz na skutek hamowania CYP3A) (↓ darunawir na skutek hamowania CYP3A)
Portuguese: A administração concomitante de darunavir e ritonavir com medicamentos que são metabolizados principalmente pelo CYP2D6 (tais como flecainida, propafenona, metoprolol), pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas destes medicamentos, que pode aumentar ou prolongar os seus efeitos terapêuticos e reações adversas.
Polish: Skojarzone podanie darunawiru i rytonawiru oraz produktów leczniczych metabolizowanych głównie przez CYP2D6 (takich jak: flekainid, propafenon, metoprolol) może powodować zwiększenie stężenia tych produktów leczniczych, co może zwiększać i przedłużać ich działanie terapeutyczne i działania niepożądane.
Portuguese: Efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo a síndrome de Cushing ou supressão suprarrenal, foram notificados em doentes a receber ritonavir e fluticasona inalada ou administrada por via intranasal.
Polish: Zaobserwowano, że kortykosteroidy stosowane ogólnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie rytonawir oraz flutikazon donosowo lub wziewnie, wywołują zespół Cushinga i działają hamująco na nadnercza.
Portuguese: Têm sido relatados casos de hepatite induzida por fármacos (p. ex. hepatite aguda, hepatite citolítica) com darunavir.
Polish: Podczas stosowania darunawiru raportowano o przypadkach zapalenia wątroby indukowanego lekiem (np.: ostre zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby).
Portuguese: Os efeitos de darunavir em associação com ritonavir sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Polish: Darunawir w skojarzeniu z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Darunavir Mylan Caso se recorde no período de 12 horas deverá tomar os comprimidos imediatamente.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Darunavir Mylan Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone w ciągu 12 godzin, należy niezwłocznie przyjąć zapomniane tabletki.
Portuguese: Informe o seu médico se desenvolver qualquer dos seguintes efeitos indesejáveis.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z opisanych działań niepożądanych należy powiadomić lekarza.
Portuguese: É de esperar que o hipericão diminua as concentrações plasmáticas de darunavir e ritonavir.
Polish: Oczekuje się, że ziele dziurawca zmniejszy stężenie darunawiru i rytonawiru w osoczu.
Portuguese: Doentes pediátricos sem TAR prévia com idades entre os 12 e < 18 anos e peso corporal de, pelo menos, 40 kg
Polish: Wcześniej niepoddawana terapii przeciwretrowirusowej młodzież w wieku od 12 do <18 lat i o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg
Portuguese: É expectável que a administração concomitante reduza as concentrações plasmáticas de darunavir e ritonavir e cobicistate, o que poderia levar à perda de efeito terapêutico e ao possível desenvolvimento de resistência (ver secções 4.4 e 4.5).
Polish: Przy jednoczesnym podaniu oczekuje się zmniejszenia stężeń darunawiru, rytonawiru, i kobicystatu, co może prowadzić do utraty działania leczniczego i możliwego rozwoju oporności (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Portuguese: Instruções para os adultos - Tome sempre darunavir em conjunto com ritonavir.
Polish: Zalecenia dla osób dorosłych - Przyjmować lek Darunavir Mylan zawsze jednocześnie z rytonawirem.
Portuguese: Para doentes com compromisso renal, a dose recomendada deve ser consultada no Resumo das Características do Medicamento da claritromicina.
Polish: W przypadku pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla klarytromycyny w celu ustalenia zalecanej dawki.
Portuguese: Número de indivíduos com falência virológicaa e fenótipos que mostraram resistência aos IPs no objetivo finalc,
Polish: Liczba uczestników z niepowodzeniem wirusologicznyma i danymi z badań fenotypowania, u których stwierdzono oporność na PI w punkcie końcowym badania c, n/N
Portuguese: Frequentes vómitos, dor abdominal, distensão abdominal, dispepsia, flatulência, aumento das enzimas pancreáticas
Polish: Często wymioty, ból brzucha, wzdęcie brzucha, niestrawność, wzdęcia, zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych niezbyt często
Portuguese: É expectável que darunavir aumente as concentrações plasmáticas destes antipsicóticos.
Polish: Oczekuje się, że darunawir będzie zwiększać stężenia tych leków przeciwpsychotycznych w osoczu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Darunavir Mylan Caso se recorde no período de 6 horas, deverá tomar os comprimidos imediatamente.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Darunavir Mylan Jeśli pominięcie dawki zostanie zauważone w ciągu 6 godzin, należy niezwłocznie przyjąć zapomniane tabletki.
Portuguese: Portanto, darunavir só pode ser administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir como potenciador farmacocinético (ver secções 4.4 e 5.2).
Polish: Dlatego darunawir należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce, jako lekiem, który zwiększa jego parametry farmakokinetyczne (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Portuguese: Pouco frequentes depressão, desorientação, ansiedade, alterações do sono, sonhos anormais, pesadelos, diminuição da libido
Polish: Zaburzenia psychiczne często bezsenność niezbyt często depresja, dezorientacja, niepokój, zaburzenia snu, sny patologiczne, koszmary nocne, osłabiony popęd płciowy,
Portuguese: - Claritromicina (antibiótico).
Polish: - rysperydonu, tiorydazyny (leki przeciwpsychotyczne).
Portuguese: Darunavir, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir não deve ser associado com medicamentos cuja depuração seja altamente dependente do CYP3A e para os quais a elevação das concentrações plasmáticas está associada a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais (margem terapêutica estreita) (ver secção 4.3).
Polish: Darunawiru z rytonawirem w małej dawce nie wolno łączyć z produktami leczniczymi, których klirens jest wysoce zależny od CYP3A i których zwiększenie stężeń w osoczu wiąże się z wystąpieniem ciężkich i (lub) zagrażających życiu zdarzeń niepożądanych (wąski wskaźnik terapeutyczny) (patrz punkt 4.3).
Portuguese: A criança deve engolir os comprimidos com uma bebida, por exemplo, água ou leite.
Polish: Dziecko musi połknąć tabletki popijając je wodą lub mlekiem.
Portuguese: Subtipos A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF e CRF06_CPX
Polish: a Ustalenia zgodne z algorytmem TLOVR b Na podstawie przybliżenia normalnego różnicy odpowiedzi % c Klady A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF i CRF06_CPX d Różnica średnich e Ustalenia zgodne z ekstrapolacją ostatniej obserwacji (ang. LOCF)
Portuguese: Embalagem com frasco de HDPE com tampa de rosca de PP contendo 30 e 120 comprimidos.
Polish: Butelka HDPE z zakrętką z polipropylenu zawierająca 30 i 120 tabletek.
Portuguese: EXP <Apenas frascos> Uma vez aberto, utilizar no prazo de 100 dias
Polish: Termin ważności (EXP) <Dotyczy tylko butelek> Po otwarciu zawartość należy zużyć w ciagu 100 dni
Portuguese: Portanto, o darunavir pode ter diferentes recomendações para medicamentos concomitantes, dependendo se o composto é potenciado com ritonavir ou cobicistate.
Polish: Dlatego zalecenia dla jednoczesnego stosowania darunawiru i innych produktów leczniczych mogą się różnić w zależności od tego, czy darunawir jest wzmacniany rytonawirem czy kobicystatem.
Portuguese: É esperado que o fenobarbital e a fenitoína diminuam as concentrações plasmáticas do darunavir e do seu fármaco potenciador.
Polish: Oczekuje się, że fenobarbital i fenytoina zmniejszają stężenie darunawiru (indukcja enzymów CYP450).