FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schwindelgefühl, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiver Träume), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern und Kopfschmerzen sind die am häufigsten berichteten Reaktionen.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé a szédülés, az érzékelési zavarok (beleértve a paraesthesiát), az alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és az intenzív álmokat), az izgatottság és a szorongás, a hányinger és/vagy hányás, a remegés és a fejfájás tartozott.
German: • psychiatrische Beschwerden, wie Hyperaktivität und Euphorie
Hungarian: hiperaktivitás vagy eufóriaérzet
German: Efexor sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél Az Efexor általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
German: • Beschwerden des Nervensystems, wie Schwindelgefühl, Kribbeln (Ameisenlaufen), Bewegungsstörungen, Krämpfe oder Anfälle
Hungarian: • idegrendszeri problémák, mint pl. szédülés, bizsergő, illetve tűszúrásszerű érzés, mozgászavar,
German: Aufgrund der interindividuellen Variabilität der Clearance dieser Patienten kann eine individuelle Dosisanpassung erwünscht sein.
Hungarian: A clearence-ben megfigyelhető egyéni különbségek miatt kívánatos az adagolás személyre szabott megállapítása.
German: Schleimhautblutungen, verlängerte Blutungsdauer, Thrombozytopenie, Blutbildveränderungen (einschließlich.
Hungarian: Ecchymosis Gastrointestinalis vérzés nyálkahártyavérzések, a vérzési idő megnyúlása, thrombocytopenia , vérkép eltérések (köztük agranulocytosis, aplastikus anaemia, neutropenia és pancytopenia)
German: Leberwertveränderungen, Hyponatriämie, Hepatitis, Syndrom der inadäquaten Ausschüttung des antidiuretischen Hormons (SIADH), ProlaktinspiegelErhöhung
Hungarian: Anyagcsereés táplálkozási betegségek és tünetek emelkedett szérumkoleszterinszint, testtömegcsökkenés testtömegnövekedés kóros májfunkciós eredmények, hyponatraemia, hepatitis, túlzott antidiuretikus hormonszekréció szindróma (SIADH), prolaktinszintemelkedés
German: Die Anwendung von Venlafaxin muss mindestens 7 Tage vor Beginn einer Therapie mit einem irreversiblen MAOI beendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5.
Hungarian: A venlafaxint kezelést legalább 7 nappal az irreverzíbilis MAO-gátlóval való kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni (lásd 4.4 pont és 4.5 pont).
German: VANDRAL 50 mg comprimidos 50 mg
Hungarian: VANDRAL 50 mg comprimidos 50 mg tabletta
German: Nach Gabe von schnell freisetzendem Venlafaxin treten die Plasmaspitzenkonzentrationen von Venlafaxin und ODV innerhalb von 2 bzw. 3 Stunden auf.
Hungarian: Az azonnali hatóanyag-felszabadulású venlafaxin adagolása után a venlafaxin 2 óra, míg az OVD 3 óra múlva éri el a plazma-csúcskoncentrációt.
German: • Präparate, die Johanniskraut enthalten (auch Hypericum perforatum genanntes Natur heilmittel bzw. pflanzliches Heilmittel zur Behandlung einer leichten Depression)
Hungarian: • lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum néven is ismert) tartalmazó termékek
German: Bei einigen Patienten kann es zu Beschwerden wie Müdigkeit, Schwindelgefühl, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Albträumen, Mundtrockenheit, verminderten Appetit, Übelkeit, Durchfall, Nervosität, Unruhe, Verwirrtheit, Ohrgeräuschen, Kribbeln oder selten auch zu stromschlagähnlichen Empfindungen, Schwächegefühl, Schwitzen, Krampfanfällen oder grippeähnlichen Symptomen kommen.
Hungarian: Néhány beteg olyan tüneteket tapasztalhat, mint a fáradtság, szédülés, kábaság, fejfájás, álmatlanság, rémálmok, szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hasmenés, idegesség, izgatottság, zavartság, fülcsengés,
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Efexor
Hungarian: Fontos információk az Efexor egyes összetevőiről [A tagállam tölti ki]
German: Spezifische Gegenmittel für Venlafaxin sind nicht bekannt.
Hungarian: A venlafaxinnak nincsenek specifikus antidotumai.
German: Efexor und zugehörige Namen (siehe Annex I) 25 mg Tabletten Efexor und zugehörige Namen (siehe Annex I) 37,5 mg Tabletten Efexor und zugehörige Namen (siehe Annex I) 50 mg Tabletten Efexor und zugehörige Namen (siehe Annex I) 75 mg Tabletten
Hungarian: Efexor és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg tabletta Efexor és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 37,5 mg tabletta Efexor és egyéb járulékos elnevezések (lásd I.
German: • Ein Serotonin-Syndrom, ein potentiell lebensbedrohlicher Zustand (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?")
Hungarian: • Szerotonin szindróma: a venlafaxin szedése során, különösen egyéb gyógyszerekkel történő együttes szedéskor, szerotonin szindróma léphet fel, ami akár életveszélyes állapot is lehet (lásd a „Lehetséges mellékhatások" pontot).
German: Schwindelgefühl, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiver Träume), Erregtheit oder Angst, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern, Kopfschmerzen und Grippe-Syndrom sind die am häufigsten berichteten Reaktionen.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés, érzékelési zavarok (beleértve a paraesthesiát), alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és az intenzív álmokat), izgatottság és szorongás, hányinger és/vagy hányás, remegés, fejfájás és influenzaszerű tünetek.
German: Eine Manie/Hypomanie kann bei einem kleinen Teil der Patienten mit einer affektiven Störung auftreten, die Antidepressiva einschließlich Venlafaxin erhalten haben.
Hungarian: Az antidepresszánsokkal (köztük venlafaxinnal) kezelt hangulatzavarokban szenvedő betegek kis hányadánál mánia/hipománia léphet fel.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Venlafaxin und Metoprolol bei gesunden Probanden in einer pharmakokinetischen Interaktionsstudie mit beiden Arzneimitteln führte zu einer Erhöhung der Metoprolol-Plasmakonzentration um ca. 30 - 40 % bei unveränderter Plasmakonzentration des aktiven Metaboliten α-Hydroxy-Metoprolol.
Hungarian: A venlafaxin és metoprolol egészséges önkénteseknek történő együttadása egy mindkét szer farmakokinetikai interakcióját értékelő vizsgálatban a metoprolol plazmakoncentrációinak mintegy
German: - Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, die 2005 vom CHMP zur Aufnahme in Abschnitt 4.4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels empfohlen wurde (Entscheidung der Kommission vom 19. August 2005).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy harmonizálja a 4.4 pontot, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírások alábbi eltéréseit kellett értékelni: - annak említése, hogy a kezelés kezdetéhez és leállításához kapcsolódóan agresszióról számoltak be; - gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelése, amelynek az alkalmazási előírás 4.4 pontjába való felvételét a CHMP 2005-ben ajánlotta (2005.VIII.19-i bizottsági határozat);
German: Anwendung bei älteren Patienten: Aufgrund von veröffentlichten Daten, die auf die Möglichkeit einer Nierenfunktionsstörung und das Potenzial für Veränderungen in der Empfindlichkeit und Affinität von Neurotransmittern mit zunehmendem Alter hindeuten, wurde ein neuer Text in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zur Anwendung des Arzneimittels bei älteren Patienten vereinbart.
Hungarian: Alkalmazás idős betegeknél: a közzétett adatok alapján, amelyek felvetik a vesekárosodás és a neurotranszmitter-érzékenység, ill.
German: VANDRAL 75 mg comprimidos 75 mg
Hungarian: VANDRAL 75 mg comprimidos 75 mg tabletta
German: Begeben Sie sich sofort in medizinische Behandlung, wenn Sie glauben, dass bei Ihnen ein SerotoninSyndrom vorliegt.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy a szerotonin szindróma jeleit észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
German: In klinischen Studien traten Nebenwirkungen bei Beendigung der Behandlung (während und nach der Dosisreduktion) bei etwa 35 % der
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a kezelés elhagyásakor jelentkező mellékhatások (a megvonás során és a megvonást követően) a venlafaxinnal kezelt betegek körülbelül 35%-ánál, és a placebót kapó betegek 17%-ánál jelentkeztek.
German: Dobupal 75 mg comprimidos 75 mg
Hungarian: Dobupal 75 mg comprimidos 75 mg tabletta
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, den Abschnitt 4.5, bei dem die folgenden Unterschiede zwischen den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels beurteilt werden mussten, zu harmonisieren: - Monoaminooxidase-Hemmer (MAOI).
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.5 pontja a gyógyszerkölcsönhatásokról és egyéb interakciókról A forgalomba hozatali engedély jogosultját felkérték, hogy harmonizálja az alkalmazási előírás 4.5 pontját, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírások alábbi eltéréseit kellett értékelni: - monoamin-oxidáz gátlók.
German: Efexor wurde in die Liste der Arzneimittel, deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels harmonisiert werden soll, aufgenommen, die von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG, einschließlich Änderungen, erstellt wurde.
Hungarian: Az Efexor a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelelően felkerült azon termékek CMD(h) által összeállított listájára, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell.
German: San Sebastian de los Reyes, Spain
Hungarian: San Sebastian de los Reyes, Spanyolország
German: 2130 AG HOOFDDORP The Netherlands
Hungarian: 2130 AG HOOFDDORP Hollandia
German: {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail:}
Hungarian: {Fax} {E-mail}
German: Nehmen Sie Efexor depot jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, entweder morgens oder abends, ein.
Hungarian: Az Efexor depot-t minden nap körülbelül ugyanabban az időben, reggel és este vegye be.
German: Irland, Malta, Vereinigtes Königreich
Hungarian: Írország, Málta, Egyesült Királyság
German: Es gibt keine Belege dafür, dass höhere Dosen von zusätzlichem Nutzen sind.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a nagyobb dózisok alkalmazása bármilyen további előnnyel járna.
German: Belgien, Luxemburg
Hungarian: Belgium, Luxemburg
German: In der Mehrzahl der Fälle werden diese Komplikationen unmittelbar oder innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt beobachtet.
Hungarian: Az esetek többségében e szövődményeket közvetlenül a szülést követően vagy a szülés utáni 24 órán belül figyelték meg.
German: Zypern, Griechenland, Estland, Litauen, Portugal
Hungarian: Ciprus, Görögország, Észtország, Litvánia, Portugália
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON EFEXOR DEPOT UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Hungarian: AZ EFEXOR DEPOT ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
German: Tschechische Republik, Rumänien
Hungarian: Cseh Köztársaság, Románia
German: Wie alle Arzneimittel kann Efexor depot Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Efexor depot is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Greece
Hungarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Görögország
German: Daher möchte Ihr Arzt eventuell bei Ihnen gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, vor allem, wenn Sie Efexor depot eine längere Zeit einnehmen.
Hungarian: Ezért orvosa esetenként vérvizsgálatot rendelhet el, különösen, ha hosszú ideje szedi az Efexor depot-t.
German: Der unlösliche Anteil dieser Sphäroide wird ausgeschieden und kann in den Fäzes sichtbar sein.
Hungarian: E szferoidok oldhatatlan része kiürül és a székletben észlelhető.
German: Wenn Sie wegen einer Panikstörung behandelt werden, wird Ihr Arzt mit einer niedrigeren Dosis (37,5 mg) beginnen und danach die Dosis schrittweise erhöhen.
Hungarian: A pánikzavar kezelésben, orvosa alacsonyabb (37,5 mg) adaggal kezdi a kezelést, majd fokozatosan növeli az adagot.
German: Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie Efexor depot nicht mehr benötigen, wird er/sie Sie möglicherweise anweisen, die Dosis langsam zu reduzieren, bevor die Behandlung ganz beendet wird.
Hungarian: Ha az orvos úgy gondolja, hogy Önnek nincs szüksége tovább az Efexor depot-ra, azt kérheti Öntől, hogy mielőtt teljesen abbahagyná a kezelést, lassan csökkentse az adagot.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, z.B. SNRI, SSRI, trizyklische Antidepressiva oder Arzneimittel, die Lithium enthalten
Hungarian: • depresszió kezelésére használatos gyógyszerek, mint az SSRI-k, SNRI-k, triciklusos antidepresszánsok, vagy olyan gyógyszerek, amelyek lítiumot tartalmaznak
German: Das Arzneimittel darfnicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
German: Frankreich Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Hungarian: Franciaország Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
German: Daher sollte die Entscheidung, ob gestillt/abgestillt oder ob die Therapie mit Efexor depot fortgesetzt/abgesetzt werden soll, unter Berücksichtigung der Vorteile des Stillens für das Kind und des Nutzens der Therapie mit Efexor depot für die Mutter getroffen werden.
Hungarian: Ezért dönteni kell a szoptatás folytatásáról/abbahagyásáról vagy az Efexor depot-kezelés folytatásáról/abbahagyásáról, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a csecsemőre és az Efexor depot-terápia előnyeit az anyára nézve.
German: - „Behandlung der generalisierten Angststörung (GAD)" ohne „Behandlung von besonderen Angstfällen", weil Letzteres keine anerkannte DSM-Indikation ist.
Hungarian: - „generalizált szorongásos zavar (GAD) kezelése", kivéve a „speciális szorongásos esetek kezelését", mivel utóbbi a DSM osztályozási rendszerben nem elismert javallat.
German: Höhere Dosen als 75 mg/Tag waren nicht mit Sicherheitsproblemen verbunden, was ebenfalls für einige Patienten vorteilhaft sein könnte.
Hungarian: A 75mg-nál magasabb napi adaghoz nem társultak biztonsági problémák, ami egyes betegeknél jótékony hatású is lehet.
German: Es ist bekannt, dass Nebenwirkungen auftreten, wenn Patienten die Einnahme von Efexor depot beenden, vor allem, wenn Efexor depot plötzlich abgesetzt oder die Dosis zu schnell reduziert wird.
Hungarian: Ismert, hogy mellékhatások jelentkezhetnek az Efexor depot szedésének abbahagyásakor, különösen, ha az Efexor depot szedésének abbahagyása hirtelen, vagy ha az adagok csökkentése túl gyorsan történik.
German: Episoden einer Major Depression: Der CHMP war der Ansicht, dass die Höchstdosis von 375 mg/Tag für Efexor Depot langfristig sicher und wirksam ist, und empfahl, sie in der harmonisierten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels ohne Beschränkung der Dauer zu genehmigen.
Hungarian: Major depressziós epizódok: a CHMP megállapította, hogy az Efexor depot 375 mg-os legnagyobb napi adagja hosszú távon biztonságos és hatékony, és ajánlotta, hogy azt az időtartam korlátozása nélkül hagyják jóvá a harmonizált alkalmazási előírásban.
German: Die folgenden Arzneimittel können ebenfalls mit Efexor depot wechselwirken und sollten mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek szintén kölcsönhatásba léphetnek az Efexor depot-val, ezért fokozott elővigyázatossággal alkalmazandók.
German: Die gleichzeitige Einnahme eines irreversiblen MAOI zusammen mit anderen Arzneimitteln einschließlich Efexor depot kann schwere oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen.
Hungarian: Az irreverzibilis MAO-gátlók együttes szedése más gyógyszerekkel, beleértve az Efexor depot-t is, súlyos vagy akár életveszélyes mellékhatásokat okozhat.
German: Bei Einnahme von Efexor depot zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Hungarian: Az Efexor depot egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
German: Während Belege für eine Überlegenheit über Placebo auch für die Dosis von 37,5 mg/Tag vorlagen; war diese Dosis nicht so konsistent wirksam wie die höheren Dosierungen.
Hungarian: Bár a 37,5 mg/nap dózis placebóhoz viszonyított nagyobb hatásosságára szintén volt bizonyíték, ez a dózis nem volt olyan következetesen hatásos, mint a nagyobb dózisok.
German: Das Sphäroid-„Gerippe" bleibt ungelöst zurück und wird mit Ihrem Stuhl ausgeschieden.
Hungarian: A szferoidoknak oldatlanul „kell" maradniuk és kiürülnek a széklettel.
German: Nehmen Sie Efexor depot immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Hungarian: Az Efexor depot-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Hungarian: A készítmény alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők körében
German: Die Behandlung sollte bei jedem Patienten beendet werden, bei dem sich Krampfanfälle entwickeln.
Hungarian: A kezelést fel kell függeszteni minden olyan betegnél, akinél görcsök jelentkeznek.
German: Aufgrund der divergierenden nationalen Entscheidungen von Mitgliedstaaten über die Genehmigung für das Inverkehrbringen des oben genannten Arzneimittels (und damit verbundenen Bezeichnungen) beantragte die Europäische Kommission beim CHMP/Sekretariat der EMEA ein offizielles Verfahren gemäß Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG, einschließlich Änderungen, um die Abweichungen zwischen den national genehmigten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels zu beseitigen und auf diese Weise die divergierenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels EU-weit zu harmonisieren.
Hungarian: Mivel a tagállamok a fenti termék (és kapcsolódó nevei) engedélyezését illetően eltérő nemzeti határozatokat hoztak, az Európai Bizottság értesítette a CHMP/EMEA titkárságot a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások eltéréseit, és ily módon harmonizálják az alkalmazási előírásokat az EU egész területén.
German: Kontrollierte klinische Studien mit Kindern und Jugendlichen mit einer Major Depression konnten eine Wirksamkeit nicht demonstrieren und stützen den Gebrauch von Venlafaxin bei diesen Patienten nicht (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Hungarian: Major depresszióban szenvedő gyermekek és serdülők körében végzett kontrollált klinikai vizsgálatok nem igazolták a hatásosságot és nem támogatják a venlafaxin ezen betegeknél történő alkalmazását (lásd 4.4 pont és 4.8 pont).
German: Diese Sphäroide werden von der Kapsel in
Hungarian: Ezek a szferoidok a kapszulából a tápcsatornában szabadulnak fel.
German: Efexor depot ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet werden.
Hungarian: Az Efexor depot egy antidepresszáns, amely az úgynevezett szerotonin- és noradrenalin-visszavételt gátló (SNRI) típusú gyógyszerek csoportjába tartozik.
German: Soziale Angststörung
Hungarian: Szociális szorongásos zavar
German: SE - 17124 Solna Sweden
Hungarian: SE - 17124 Solna Svédország
German: Die Kapseln müssen ganz mit Flüssigkeit geschluckt und dürfen nicht geteilt, zerdrückt, zerkaut oder aufgelöst werden.
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni, folyadékkal; nem szabad megosztani, széttörni, megrágni vagy feloldani.
German: Niederlande Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Hungarian: Wyeth Pharmaceuticals B.V.
German: Wie Efexor depot aussieht und Inhalt der Packung [ist national auszufüllen]
Hungarian: Milyen az Efexor depot külleme és mit tartalmaz a csomagolás [A tagállam tölti ki]
German: Sie sollten Efexor depot nur einnehmen, nachdem Sie den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken für Ihr ungeborenes Kind mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Hungarian: Csak akkor szedheti az Efexor depot-t, ha a lehetséges előnyöket és a magzatra vonatkozó lehetséges kockázatokat megbeszélte orvosával.
German: Efexor depot ist auch ein Arzneimittel für Erwachsene, die unter den folgenden Angsterkrankungen leiden: generalisierte Angststörung, soziale Angststörung (Furcht vor oder Vermeiden von sozialen Situationen) und Panikstörung (Panikattacken).
Hungarian: Az Efexor depot szintén javallott felnőttek alábbi szorongásos zavarainak kezelésére: generalizált szorongásos zavar, szociális szorongásos zavar (társasági érintkezésől való félelem és ezek kerülése), és pánikzavar (pánikrohamok).
German: - „Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie", da die Daten der vorgelegten Studien die Wirksamkeit und Sicherheit von Venlafaxin in dieser Indikation hinreichend belegten;
Hungarian: - „agorafóbiával társult vagy nem társult pánikbetegség kezelése", mivel az ismertetett vizsgálatokból levezethető adatok elégséges bizonyítékot nyújtanak a venlafaxin hatásosságára és biztonságosságára ebben a javallatban;
German: - „Behandlung der sozialen Angststörung" (frühere soziale Phobie), da die vorgelegten Studien die klinische Wirksamkeit von Efexor Depot in dieser Indikation hinreichend belegten;
Hungarian: - „a szociális szorongásos zavar kezelése" (korábban szociális fóbia), mivel az ismertetett vizsgálatok megfelelően alátámasztották az Efexor depot klinikai hatásosságát ebben a javallatban;
German: Deshalb wurde, auch wenn Sie eventuell Sphäroide in Ihrem Stuhl erblicken, Ihre Venlafaxin-Dosis aufgenommen.
Hungarian: Ezért, bár láthat szferoidokat a székletben, az Ön venlafaxin adagja felszívódott.
German: Generalisierte Angststörung (GAD): Es bestand Einigkeit darüber, dass die Langzeitwirksamkeit von Venlafaxin Retard in der Indikation GAD durch die vorgelegten Daten belegt wurde.
Hungarian: Generalizált szorongásos zavar (GAD): egyetértés volt abban, hogy a benyújtott adatok alátámasztják a késleltetett felszabadulású venlafaxin hosszú távú hatásosságát a GAD javallatban.
German: Die übliche empfohlene Tagesdosis zur Behandlung der Depression, der generalisierten Angststörung und der sozialen Angststörung beträgt 75 mg täglich.
Hungarian: A szokásos javasolt kezdőadag depresszió, generalizált szorongásos zavar és szociális szorongásos zavar kezelésére napi 75 mg.
German: Die Initialdosis in Studien bei Panikstörung betrug 37,5 mg/Tag über 7 Tage.
Hungarian: A kezdő dózis a pánikzavar vizsgálatokban 37,5 mg/nap volt, 7 napon át.
German: Efexor depot kann das Gefühl der Ruhelosigkeit oder einer Unfähigkeit still zu sitzen oder zu stehen hervorrufen.
Hungarian: Az Efexor depot nyugtalanság-érzést, illetve egyhelyben ülésre vagy állásra való képtelenséget okozhat.
German: Schweden Wyeth AB Box 1822
Hungarian: Svédország Wyeth AB Box 1822
German: Behandlung der sozialen Angststörung.
Hungarian: A szociális szorongásos zavar kezelése.
German: Die Patienten erhielten weiterhin die gleiche Dosis retardierten Venlafaxins, die sie am Ende der offenen Phase eingenommen hatten (75, 150 oder 225 mg).
Hungarian: A betegek ugyanabban a dózisban kapták a retard venlafaxint, mint amit a nyílt elrendezésű fázis végén szedtek (75, 150 vagy 225 mg).
German: Soziale Angststörung (SAD): Die Unterlagen des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurden für hinreichend erachtet, um die Dosierung beim Anwendungsgebiet SAD zu belegen.
Hungarian: Szociális szorongásos zavar (SAD): a forgalomba hozatali engedély jogosultjának dokumentációját megfelelőnek találták a SAD javallatra vonatkozó adagolás alátámasztására.
German: Für die Häufigkeit (Wahrscheinlichkeit des Auftretens) von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága (az előfordulásuk valószínűsége) a következők szerint kerül megadásra: Nagyon gyakori
German: Ihr Arzt sollte entscheiden, ob Sie Efexor depot zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen können.
Hungarian: Orvosának kell eldönteni, hogy Ön szedheti-e együtt az Efexor depot-t más gyógyszerekkel.
German: Diese Symptome können entweder für serotonerge Effekte oder für Expositions-Symptome sprechen.
Hungarian: Ezek a tünetek felléphetnek szerotonerg hatások miatt, vagy lehetnek expozíciós tünetek.
German: Die no-effect-Dosis für diese Ergebnisse betrug das 1,3fache der menschlichen Dosis.
Hungarian: Az a dózis, amely még nem volt toxikus ezen adatok szerint a humán dózis 1,3-szerese volt.