FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne Ritemvia manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, pirms Jums tiek ievadīta Ritemvia.
Estonian: Ritemvia on näidustatud mõõduka kuni raske pemphigus vulgaris'e (PV) raviks.
Latvian: Ritemvia indicēts, lai ārstētu pacientus ar vidēji smagu vai smagu pemphigus vulgaris (PV).
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused alopeetsia toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), Stevensi-Johnsoni sündroom5
Latvian: Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms) 7
Estonian: Tüsistuste vaba elulemus Ravivastuse sagedus (CR, nPR,
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs (CR,
Estonian: • vere kaaliumisisalduse suurenemine
Latvian: • ķermeņa masas samazināšanās;
Estonian: KLL puhul oli 3. või 4. raskusastme närvisüsteemi häirete üldine esinemissagedus väike nii esmavaliku ravi uuringus (4 % R-FC, 4 % FC) kui ka retsidiveerunud/refraktaarse KLL uuringus (3 % R-FC, 3 % FC).
Latvian: HLL pacientiem 3. vai 4. pakāpes nervu sistēmas traucējumu kopējā sastopamība bija neliela gan pirmās izvēles pētījumā (4 % R-FC, 4 % FC), gan recidivējošas/refraktāras slimības pētījumā
Estonian: Pemphigus v ulgaris
Latvian: Pemphigus vulgaris
Estonian: Puuduvad andmed rituksimabi ohutuse kohta mõõduka südamepuudulikkusega (NYHA III aste) patsientidel.
Latvian: Datu par rituksimaba drošumu, pacientiem ar vidēji smagu sirds mazspēju (III klase pēc NYHA klasifikācijas) vai smagu, neārstētu kardiovaskulāru slimību, nav.
Estonian: Ritemvia't kasutatakse remissiooni esilekutsumiseks granulomatoosse polüangiidi (varem nimetati Wegeneri granulomatoos) või mikroskoopilise polüangiidi korral, manustatuna kombinatsioonis kortikosteroididega.
Latvian: b) granulomatozi ar poliangiītu vai mikroskopisku poliangiītu Ritemvia lieto, lai ārstētu granulomatozi ar poliangiītu (agrāk saukts dēvēta par Vegenera granulomatozi) vai mikroskopisku poliangiītu, lietojot to kopā ar kortikosteroīdiem.
Estonian: Tabel 18 PV patsientide protsent, kes olid 24. kuul saavutanud täieliku remissiooni ilmak ortik osteroidravita kahe või enama kuu jooksul (ravikavatsuslik populatsioon - PV)
Latvian: To PV pacientu procentuālais skaits, kuriem 24. mēnesī bija panākta pilnīga remisija, vismaz divus mēnešus nelietojot kortikosteroīdu terapiju (ārstēt paredzēto pacientu populācijā - PV)
Estonian: PFS'i mediaan: 28,8 Saavutamata p < 0,0001
Latvian: 28,8 Nav sasniegts p < 0,0001
Estonian: Üldine ravile reageerimine oli 36 % (CI95 % 21 %...51 %; CR 3 %, PR 33 %).
Latvian: 21-51 %; CR 3 %; PR 33 %);
Estonian: Täielik ravivastus,
Latvian: Ārstēšana,
Estonian: Rituksimabi säilitusravi koosnes ühest rituksimabi infusioonist 375 mg/m2 kehapinna kohta iga 2 kuu järel kuni haiguse progresseerumiseni või maksimaalselt kahe aasta jooksul.
Latvian: Rituksimaba balstterapiju veidoja viena rituksimaba infūzija devā 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma ik pēc 2 mēnešiem līdz slimības progresēšanai vai maksimāli divus gadus.
Estonian: Samuti ei tohi last rinnaga toita 12 kuud pärast viimast Ritemvia-ravi, sest Ritemvia võib erituda rinnapiima.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti arī 12 mēnešus pēc pēdējās Ritemvia ievadīšanas reizes.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st): teatud tüüpi antikehade (nimetatakse immunoglobuliinideks - IgM) sisalduse lühiajaline suurenemine veres, surnud vähirakkude lagunemisest tingitud keemilised häired veres närvikahjustus kätes ja jalgades, näohalvatus südamepuudulikkus veresoonte põletik, sh nahanähtusid põhjustav põletik hingamispuudulikkus sooleseina kahjustus (mulgustus ehk perforatsioon) ville põhjustavad raskekujulised nahaprobleemid, mis võivad olla eluohtlikud.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): īslaicīgi paaugstināts dažu veidu antivielu (tās sauc par imūnglobulīniem - IgM) līmenis asinīs, asins bioķīmiskā sastāva novirzes, ko izraisa vēža šūnu sabrukšana; roku un kāju nervu bojājums, sejas paralīze; sirds mazspēja; asinsvadu iekaisums, tai skaitā to asinsvadu iekaisums, kas izraisa ādas simptomus; elpošanas mazspēja; zarnas sienas bojājums (plīsums); smagi ādas bojājumi, kas izraisa pūšļu veidošanos uz ādas un var būt dzīvībai bīstami.
Estonian: Sarnaselt saavutas kõikides uuringutes hea kuni mõõduka Euroopa Reumavastase Liiga (EULAR) vastuse saavutas oluliselt rohkem rituksimabi ja metotreksaati saanud kui ainult metotreksaadiga ravitud patsiente (tabel 10).
Latvian: Līdzīgi, visos pētījumos laba vai vidēji laba atbildes reakcija pēc Eiropas Pretreimatisma līgas (EULAR) kritērijiem nozīmīgi vairāk tika sasniegta ar rituksimabu ārstētiem pacientiem, ko ārstēja ar rituksimabu + metotreksātu, salīdzinot ar metotreksāta monoterapiju ārstētiem pacientiem
Estonian: Juhtumid loetikõrvaltoimeteks ainult pärastpõhjalikku hindamistja juhul, kui põhjuslikseos ravimi ja kõrvaltoime vaheloli vähemalt põhjendatult võimalik.
Latvian: Elpas trūkums Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas Ar infūziju saistītas reakcijas2 1Notikumi tika uzskatīti par NBP tikai pēc rūpīgas izvērtēšanas un tad, ja cēloniska saistība starp zālēm un nevēlamo blakusparādību bija vismaz pamatoti iespējama.
Estonian: Arvutatud kontsentratsioonini (1...4 mg/ml rituksimabi) lahjendamiseks tuleb vajalik kogus Ritemvia infusioonikontsentraati aseptiliselt süstida steriilset pürogeenivaba naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahust või 5 % glükoosilahust sisaldavasse infusioonikotti.
Latvian: Aseptiskos apstākļos atvelciet nepieciešamo Ritemvia daudzumu un infūzijas maisiņā, kurā ir sterils, pirogēnus nesaturošs 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām vai 5 % D-glikozes ūdens šķīdums, atšķaidiet līdz aprēķinātai rituksimaba koncentrācijai (1-4 mg/ml).
Estonian: Südame häired stenokardia, kodade virvendusarütmia, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt kodade laperdusarütmia
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi stenokardija, priekškambaru mirgošana, sirds mazspēja,
Estonian: Lisateabe saamiseks lugege Ritemvia pakendi infolehte.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt Ritemvia lietošanas instrukcijā.
Estonian: Ritemvia monoteraapia korduval kasutamisel eelnevale Ritemvia monoteraapiale allunud retsidiveerunud/refraktaarse follikulaarse lümfoomiga patsientidel on soovitatav annus 375 mg/m2 kehapinna kohta, manustatuna intravenoosse infusioonina üks kord nädalas nelja nädala jooksul (vt lõik 5.1).
Latvian: Atkārtotai ārstēšanai ar Ritemvia monoterapijas veidā pacientiem ar recidivējošu/refraktāru folikulāru limfomu, kuriem ir novērota atbildes reakcija uz iepriekšēju ārstēšanu ar Ritemvia monoterapijas veidā, ieteicamā deva ir 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma, ko lieto intravenozas infūzijas veidā vienu reizi nedēļā četras nedēļas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Patsientide erirühmad - rituksimabi monoteraapia Eakad (≥ 65-aastased):
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadiem):
Estonian: Ritemvia soovitatav säilitusravi annus eelnevalt ravimata follikulaarse lümfoomiga patsientidele, kes on reageerinud induktsioonravile, on 375 mg/m2 kehapinna kohta üks kord iga 2 kuu järel (alustades 2 kuud pärast induktsioonravi viimast annust) kuni haiguse progresseerumiseni või maksimaalselt kahe aasta jooksul (kokku 12 infusiooni).
Latvian: Lietojot Ritemvia balstterapijā pacientiem ar iepriekš neārstētu folikulāru limfomu, kuriem novērota atbildes reakcija uz indukcijas terapiju, tā ieteicamā deva ir 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma ik pēc 2 mēnešiem (sākot lietot 2 mēnešus pēc pēdējās indukcijas terapijas devas) līdz slimības progresēšanai vai maksimāli divus gadus (kopā 12 infūzijas).
Estonian: 99 patsiendist, kes said ravi rituksimabiga ja 12 %-l (12 %) tekkis vähemalt üks infusiooniga seotud reaktsioon.
Latvian: No 99 pacientiem, kuri tika ārstēti ar rituksimabu 12 (12 %)
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon, ortostaatiline hüpotensioon, hüpotensioon vaskuliit (peamiselt naha), leukotsütoklastili ne vaskuliit
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi hipertensija, ortostatiska hipotensija, hipotensija vaskulīts (galvenokārt ādā),
Estonian: * Infusiooniga seotudreaktsioonidhõlmasid sümptomeid, mis kogutijärgmiselplaanilisel visiidil pärast igat infusiooni, ning kõrvaltoimeid, mis tekkisid infusioonipäevalvõiühe päeva jooksulpärastinfusiooni.
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas ietvēra simptomus, par kuriem informācija tika iegūta nākamajā pēc katras infūzijas ieplānotajā apmeklējumā, un nevēlamās blakusparādības, kas radās infūzijas dienā vai nākamajā dienā pēc infūzijas.
Estonian: Enne Ritemvia manustamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Jums tiek ievadīta Ritemvia, pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja:
Estonian: Ritemvia soovitatav annus kombinatsioonis kemoteraapiaga eelnevalt ravimata või retsidiveerunud/refraktaarse follikulaarse lümfoomi induktsioonraviks on 375 mg/m2 kehapinna kohta ühes tsüklis, kokku 8 tsükli jooksul.
Latvian: Ritemvia ieteicamā deva kombinācijā ar ķīmijterapiju indukcijas terapijai pacientiem ar iepriekš neārstētu vai recidivējošu/refraktāru folikulāru limfomu ir 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma ciklā līdz 8 ciklus.
Estonian: Remissiooni induktsiooni kliinilises uuringus oli uuringu lõppemise kuupäeval (mil viimane patsient oli läbinud järelkontrolli perioodi) rituksimabiga ravitud granulomatoosse polüangiidi ja mikroskoopilise polüangiidiga patsientide seas pahaloomuliste kasvajate esinemissagedus 2,00 juhtu 100 patsiendiaasta kohta.
Latvian: Klīniskajā pētījumā par remisijas indukciju ļaundabīgu jaunveidojumu sastopamība ar rituksimabu ārstētiem pacientiem ar GPA un MPA bija 2,00 uz 100 pacientgadiem pētījuma kopējā slēgšanas datumā (kad pēdējais pacients bija pabeidzis novērošanas periodu).
Estonian: Kuidas Ritemvia välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Ritemvia ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Uuring näitas statistiliselt olulisi tulemusi rituksimabi ja väikeses annuses prednisooni puhul võrreldes standardannuses prednisooniga CRoff ≥ 2 kuud saavutamisel 24. kuul PV patsientidel (vt tabel 18).
Latvian: Pētījums pierādīja, ka rituksimaba un mazas devas prednizona kombinācijas grupā 24. mēnesī bija statistiski nozīmīgi labāks CRoff ≥ 2 mēnešu rādītājs nekā parastās devas prednizona grupā (skatīt
Estonian: Rituksimabi-ravi saanud pemphigus vulgaris'ega patsientide kliinilises uuringus kuni 24. kuuni täheldatud k õrvaltoimed
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas līdz 24. mēnesim klīniskajā pētījumā radās ar rituksimabu ārstētajiem pacientiem ar pemphigus vulgaris
Estonian: Keskmine Cmax (N = 15) oli 408 µg/ml (vahemik 97...764 µg/ml) pärast viiendat 500 mg/m2 infusiooni ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg oli 32 päeva (vahemik 14...62 päeva).
Latvian: Vidējā Cmax (N = 15) bija 408 µg/ml (97-764 µg/ml robežās) pēc piektās
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal, mis hõlmas 298 mitte-Hodgkini lümfoomiga patsienti, kes said ühe või mitu rituksimabi infusiooni monoteraapiana või kombinatsioonis CHOP-raviga (rituksimabi kasutati annustes 100...500 mg/m2), olid tüüpilised populatsiooni mittespetsiifilise kliirensi (CL1), spetsiifilise kliirensi (CL2), millele tõenäoliselt aitasid kaasa B-rakud või kasvajakollete suurus, ning tsentraalse looži jaotusruumala (V1) väärtused vastavalt 0,14 l/päevas, 0,59 l/päevas ja 2,7 l. Rituksimabi hinnanguline terminaalse eliminatsiooni poolväärtusaja mediaan oli 22 päeva (vahemik 6,1....52 päeva).
Latvian: 100-500 mg/m2 rituksimaba devas), populācijai tipisks nespecifiska klīrensa (CL1), specifiskā klīrensa (CL2), ko, iespējams, ietekmē B šūnas vai audzēja slodze, un centrālās daļas izkliedes tilpuma (V1) rādītāji bija attiecīgi 0,14 l/dienā, 0,59 l/dienā un 2,7 l. Noteiktā rituksimaba terminālā eliminācijas pusperioda mediāna bija 22 dienas (6,1-52 dienu robežās).
Estonian: Biotec House, Central Park, Western Avenue Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT, Ühenkuningriik ja
Latvian: Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3RT, Lielbritānija un
Estonian: Seronegatiivsed (n = 106)
Latvian: (n = 106)
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Ritemvia sisaldab
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ritemvia Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Rituksimabi säilitusravi koosnes ühest rituksimabi infusioonist annuses 375 mg/m2 kehapinna kohta iga 3 kuu järel kuni haiguse progresseerumiseni või maksimaalselt kaks aastat.
Latvian: Rituksimaba balstterapija ietvēra vienu infūziju ar rituksimaba devu 375 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma, ko lietoja ik pēc 3 mēnešiem līdz slimības progresēšanai vai maksimāli divus gadus.
Estonian: Randomiseeritud avatud uuringus said 399 eelneva ravita eakat patsienti (vanus 60...80 aastat), kellel esines difuusne suurerakuline B-lümfoom, kaheksa tsüklit CHOP-kemoteraapiat (tsüklofosfamiid 750 mg/m2, doksorubitsiin 50 mg/m2, vinkristiin 1,4 mg/m2 kuni maksimaalselt 2 mg 1. päeval ja prednisoloon 40 mg/m2/päevas 1. kuni 5. päeval) iga 3 nädala järel või raviskeemi rituksimab annuses 375 mg/m2 pluss CHOP (R-CHOP).
Latvian: Randomizētā, atklātā pētījumā kopumā 399 iepriekš neārstēti gados veci pacienti (60-80 g. v.) ar difūzu lielo B šūnu limfomu saņēma standarta CHOP ķīmijterapiju (ciklofosfamīds 750 mg/m2, doksorubicīns 50 mg/m2, vinkristīns 1,4 mg/m2 (maksimāli līdz 2 mg pirmajā dienā) un prednizolonu 40 mg/m2 dienā no 1. līdz 5. dienai) ik 3 nedēļas 8 reizes vai rituksimabu 375 mg/m2 + CHOP (R-CHOP).
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioonid bronhiit, sinusiit, gastroenteriit, tinea pedis
Latvian: Infekcijas un infestācijas augšējo elpceļu infekcijas, urīnceļu infekcijas bronhīts, sinusīts, gastroenterīts, pēdu mikoze
Estonian: Pemphigus vulgaris (harilik villtõbi)
Latvian: c) Pemphigus vulgaris
Estonian: Lihas-skeleti, sidekoe ja luu kahjustused lihastoonuse tõus, lihasvalu, liigesvalu, seljavalu, kaelavalu, valu
Latvian: Skeleta muskuļ u un saistaudu sistēmas bojājumi paaugstināts tonuss, mialģija, artralģija, muguras sāpes, kakla sāpes, sāpes
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ei tohi teile Ritemvia't manustada.
Latvian: Nelietojiet Ritemvia, ja kaut kas no iepriekš minētajā attiecas uz Jums.
Estonian: Mitte-Hodgkini lümfoomi patsientidel tuleb kaaluda premedikatsiooni glükokortikoididega, kui Ritemvia't ei manustata kombinatsioonis glükokortikoidi sisaldava kemoteraapiaga.
Latvian: Ja nehodžkina limfomas terapijā Ritemvia nelieto kombinācijā ar glikokortikoīdus saturošu ķīmijterapiju, jāapsver premedikācija ar glikokortikoīdiem.
Estonian: Mis ravim on Ritemvia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ritemvia kasutamist Kuidas Ritemvia't manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Ritemvia't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Kas ir Ritemvia un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Ritemvia lietošanas Kā lietot Ritemvia
Estonian: Riskisuhe (95 % CI)
Latvian: (95 % TI)
Estonian: Mis ravim on Ritemvia ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Ritemvia
Latvian: Kas ir Ritemvia un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Ritemvia kombinatsioonis CHOP (tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, vinkristiin, prednisoloon) kemoteraapiaga on näidustatud CD20-positiivse difuusse suurerakulise B-lümfotsütaarse mitte-Hodgkini lümfoomi raviks.
Latvian: Ritemvia indicēts pacientu, kuriem ir CD20 pozitīva difūza lielo B šūnu nehodžkina limfoma, ārstēšanai kombinācijā ar CHOP (ciklofosfamīds, doksorubicīns, vinkristīns, prednizolons) ķīmijterapiju.
Estonian: Avatud randomiseeritud uuringus osales kokku 322 varem ravi mittesaanud follikulaarse lümfoomiga patsienti, kes randomiseeriti saama CVP-kemoteraapiat (tsüklofosfamiid 750 mg/m2, vinkristiin 1,4 mg/m2 kuni maksimaalselt 2 mg 1. päeval ja prednisoloon 40 mg/m2 ööpäevas 1. kuni 5. päeval), 8 tsüklit iga 3 nädala järel või rituksimabi 375 mg/m2 kombinatsioonis CVPga (R-CVP).
Latvian: Atklātā, randomizētā pētījumā kopumā 322 iepriekš neārstēti pacienti ar folikulāru limfomu tika randomizēti, lai saņemtu vai nu CVP ķīmijterapiju (ciklofosfamīds 750 mg/m2, vinkristīns 1,4 mg/m2 (maksimāli līdz 2 mg pirmajā dienā) un prednizolonu 40 mg/m2 dienā no 1. līdz 5. dienai ik 3 nedēļas 8 reizes), vai rituksimabu 375 mg/m2 kombinācijā ar CVP (R-CVP).
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti (hulgipakend)
Latvian: Iepakojuma lielumi pudele (ABPE) 90 (3 x 30) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Estonian: Blister (üheannuseline)
Latvian: Blisteriepakojums (viena deva kontūrligzdā)
Estonian: Manustamistee
Latvian: A pielikums
Estonian: Üheannuseline blister 60×1 tabletti
Latvian: Blisteri ar vienu devu kontūrligzdā
Estonian: Avamiskuupäev:__________
Latvian: Atvēršanas datums: __________
Estonian: AUC12 või 24
Latvian: AUC12 vai 24
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada 100 päeva jooksul.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 100 dienu laikā.
Estonian: Võtke seda ravimit iga päev üks või kaks korda ööpäevas koos toiduga.
Latvian: Šīs zāles jālieto vienreiz vai divreiz dienā kopā ar ēdienu katru dienu.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10 November 2017
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 10. novembris
Estonian: EXP Pärast esmast avamist kasutada 100 päeva jooksul.
Latvian: EXP Pēc pirmās atvēršanas izlietot 100 dienu laikā.
Estonian: Kui te arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, on väga oluline, et räägite sellest oma arstiga.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, ir ļoti svarīgi pārrunāt to ar savu ārstu.
Estonian: Võtke seda ravimi alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa; nedrīkst pārdot atsevišķi.
Estonian: Hoida originaalpudelis, niiskuse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā pudelē, lai pasargātu no mitruma.
Estonian: Beeta2-agonist (pika toimega)
Latvian: β2-agonists (ilgstošas darbības)
Estonian: Ritonaviir↔ ↔
Latvian: Ritonavīrs↔ ↔
Estonian: Infektsiooni sümptomid - informeerige oma arsti niipea kui võimalik.
Latvian: Infekcijas simptomi - nekavējoši informējiet savu ārstu.
Estonian: 2-hüdroksümetaboliidi AUC ja Cmax vähenesid vastavalt 15% ja 67%.
Latvian: 2-hidroksimetabolīta AUC un Cmax samazinājās par attiecīgi 15 un 67%.
Estonian: Seal võib olla lisainformatsiooni olukordade kohta, kus ritonaviiri kasutamist tuleb vältida.
Latvian: Šajās instrukcijās var būt papildu informācija par situācijām, kad ritonavīru nevajadzētu lietot.
Estonian: Kui nendel patsientidel ilmneb viiteid maksahaiguse süvenemisele, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Latvian: Ja šiem pacientiem ir aknu slimības pasliktināšanās pazīmes, jāapsver ārstēšanas pārtraukšana vai izbeigšana.
Estonian: See on võrdne 4,4%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 4.4% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Estonian: M-2 metaboliidi AUC oli aga ligikaudu 3% lähteravimi AUC-st.
Latvian: Tomēr M-2 metabolīta AUC bija aptuveni 3% no pamatsavienojuma AUC.
Estonian: Tutvuda tuleb ka ametlike juhistega, mis käsitlevad sobivat tuberkuloosi ravi HIV-nakkusega patsientidele.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par pareizu tuberkulozes ārstēšanu ar HIV inficētiem pacientiem.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui vajate viis või enam tabletti ööpäevas pikema aja vältel, eriti kui teile on soovitatud madala soolavõi naatriumisisaldusega dieeti.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums ir nepieciešamas piecas vai vairāk tabletes dienā ilgāku laiku, īpaši, ja Jums ir ieteikts ievērot zema satura sāls (nātrija) diētu.
Estonian: Kui teil on mingeid teisi terviseprobleeme, rääkige nendest oma arstiga nii kiiresti kui võimalik.
Latvian: ja Jums ir kādas citas sūdzības par veselību, apspriediet tās ar savu ārstu cik ātri vien iespējams.
Estonian: Raltegraviir ↓ 16% ↓ 1% Ritonaviiri ja raltegraviiri samaaegne manustamine põhjustab raltegraviiri taseme väheolulist langust.
Latvian: Raltegravīrs ↓ 16% ↓ 1% Ritonavīra lietošana vienlaikus ar raltegravīru izraisa nelielu raltegravīra līmeņa pazemināšanos.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100); harv ( 1/10000 kuni < 1/1000); teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Katrā sastopamības grupā blakusparādības norādītas smaguma pakāpes samazināšanās secībā: ļoti bieži (> 1/10); bieži (> 1/100 - < 1/10); retāk (> 1/1000 - < 1/100); reti (> 1/10 000 - < 1/1000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli sildil pärast „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai pudeles marķējuma pēc "EXP".
Estonian: Sellega tuleb eriti arvestada patsientide puhul, kes on madala soolasisaldusega dieedil.
Latvian: Tas īpaši jāievēro pacientiem ar zema satura nātrija diētu.
Estonian: On mõningaid ravimeid, mida te ei tohi koos ritonaviiriga üldse kasutada.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nekādā gadījumā nedrīkstat lietot kopā ar ritonavīru.
Estonian: Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid viiruse ülekandumise vältimiseks vastavalt kohalikele kehtivatele juhenditele.
Latvian: Jāveic piesardzības pasākumi transmisijas novēršanai saskaņā ar nacionālajām vadlīnijām.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)
Latvian: Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermālā nekrolīze (TEN)
Estonian: Manustada toiduga.
Latvian: Jālieto kopā ar uzturu.
Estonian: Mõned ritonaviiri võtvad patsiendid võivad kogeda muutusi elektrokardiogrammis (EKG).
Latvian: Dažiem pacientiem, lietojot ritonavīru, var būt izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG).
Estonian: Toit vähendab veidi ritonaviiri tableti biosaadavust.
Latvian: Uzturs nedaudz samazina ritonavīra tabletes biopieejamību.
Estonian: Väärtused on esitatud geomeetriliste keskmistena.
Latvian: 1 Raksturlielumi izteikti kā ģeometriskie vidējie.
Estonian: Selle ravimi maksimaalne ööpäevane annus vastab 53%-le WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest.
Latvian: Šo zāļu maksimālā dienas deva ir līdzvērtīga 53% no PVO ieteiktās maksimālās nātrija devas.
Estonian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H 2900 Ungari
Latvian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Ungārija
Estonian: Ritonavir Mylan'it kasutatakse 2-aastastel ja vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel, kellel on HIV infektsioon - viirus, mis põhjustab AIDSi.
Latvian: Ritonavir Mylan lieto bērniem, kuri ir 2 gadus veci vai vecāki, pusaudžiem un pieaugušajiem, kuri ir inficēti ar HIV - vīrusu, kas izraisa AIDS.
Estonian: Neeruhaigus, sest teie arstil võib olla vaja kontrollida teie teiste ravimite annuseid (nt proteaasi inhibiitorid).
Latvian: Nieru slimība, jo Jūsu ārstam var būt nepieciešams pārbaudīt citu Jūsu lietoto zāļu devas (tādu kā proteāzes inhibitori).
Estonian: Lapsed (2...12aastased) alustavad väiksemast annusest ja seda tõstetakse kuni nende kehapindalale vastava maksimaalse annuseni.
Latvian: Bērniem (2 - 12 gadu vecumā) ārstēšana jāuzsāk ar mazāku devu un jāpalielina līdz maksimālai ķermeņa lielumam atbilstošai devai.
Estonian: Ritonavir Mylan'it tuleb võtta HIV kontrolli all hoidmiseks iga päev, olenemata enesetunde paranemisest.
Latvian: Ritonavir Mylan jālieto katru dienu, lai palīdzētu kontrolēt HIV, neatkarīgi no tā, cik labi Jūs jūtaties.
Estonian: Vanematel lastel võib tarvilikuks osutuda tablettide asendamine teiste ravimvormidega säilitusannuses.
Latvian: Vecākiem bērniem ir iespējams uzturošās terapijas laikā tabletes aizstāt ar citām zāļu formām.
Estonian: (Ettevaatusabinõud parenteraalselt manustatava midasolaami kasutamisel vt lõik 4.5).
Latvian: (Par piesardzību, lietojot midazolāmu parenterāli, skatīt 4.5. apakšpunktu)