FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En cinco estudios realizados con total de casi 4 400 pacientes se observó que Rinvoq era eficaz para reducir los síntomas de pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave.
Slovak: Z piatich štúdií, na ktorých sa zúčastnilo celkovo takmer 4 400 pacientov, vyplynulo, že liek Rinvoq bol účinný pri zmierňovaní príznakov u pacientov so stredne závažnou až závažnou reumatoidnou artritídou.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Rinvoq son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Rinvoq sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: ¿Qué es Rinvoq y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Rinvoq a na čo sa používa?
Spanish: Los pacientes tratados con Rinvoq pueden experimentar efectos adversos tales como infección, neutropenia (recuento bajo de un tipo de glóbulos blancos) y alteraciones en los análisis de sangre indicativas de daño hepático o muscular y elevación de los lípidos sanguíneos.
Slovak: U pacientov liečených liekom Rinvoq sa môžu objaviť vedľajšie účinky, ktoré zahŕňajú infekciu, neutropéniu (nízky počet druhu bielych krviniek), a krvné testy, ktoré naznačujú poškodenie pečene alebo svalov a zvýšenú hladinu lipidov v krvi.
Spanish: Puede utilizarse solo o con metotrexato, otro medicamento para la artritis reumatoide.
Slovak: Môže sa používať v monoterapii alebo s metotrexátom, ďalším liekom na reumatoidnú artritídu.
Spanish: En el primer estudio participaron pacientes que no habían sido tratados previamente con metotrexato.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnili pacienti, ktorí predtým neboli liečení metotrexátom.
Spanish: Rinvoq se utiliza para tratar la artritis reumatoide de moderada a grave que no puede controlarse suficientemente bien con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad o si el paciente no puede tomar estos medicamentos.
Slovak: Liek Rinvoq sa používa na stredne závažnú alebo závažnú reumatoidnú artritídu, ktorú nemožno dostatočne kontrolovať s antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie alebo ak pacient nemôže tieto lieky užívať.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rinvoq en los estudios realizados?
Slovak: Aké prínosy lieku Rinvoq boli preukázané v štúdiách?
Spanish: La compañía que comercializa Rinvoq proporcionará información a los profesionales sanitarios sobre los riesgos de infección, los daños para el feto si se toma Rinvoq durante el embarazo y los problemas que afectan al corazón y la circulación.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Rinvoq uvádza na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom informácie o rizikách infekcie, poškodení ešte nenarodeného dieťaťa v prípade užívania lieku Rinvoq počas tehotenstva, a problémoch, ktoré ovplyvňujú srdce a krvný obeh.
Spanish: Información general sobre Rinvoq y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Rinvoq a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: Rinvoq es un medicamento para el tratamiento de los adultos con artritis reumatoide, una enfermedad que produce inflamación en las articulaciones.
Slovak: Liek Rinvoq sa používa na liečbu dospelých s reumatoidnou artritídou, čo je ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov.
Spanish: En el quinto estudio participaron pacientes en los que el tratamiento con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad biológico no era adecuado o suficiente.
Slovak: Na piatej štúdii sa zúčastnili pacienti, pre ktorých biologické antireumatické lieky modifikujúce ochorenie buď neboli vhodné alebo neúčinkovali dostatočne dobre.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Rinvoq?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rinvoq?
Spanish: Se observó que el 45 % de los pacientes tratados con Rinvoq en monoterapia presentaba una actividad baja de la enfermedad después de 14 semanas, en comparación con el 19 % de los que mantuvieron el tratamiento con metotrexato.
Slovak: Zistilo sa, že 45 % pacientov liečených liekom Rinvoq v monoterapii malo nízku aktivitu ochorenia po 14 týždňoch v porovnaní s 19 % pacientov, ktorí pokračovali v liečbe metotrexátom.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Rinvoq se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rinvoq boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: En el segundo estudio participaron pacientes cuya enfermedad no estaba bien controlada con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dobre kontrolované pomocou antireumatických liekov modifikujúcich ochorenie.
Spanish: Rinvoq fue eficaz para controlar la artritis reumatoide de moderada a grave en pacientes cuya enfermedad no había experimentado una mejoría suficiente con otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.
Slovak: Liek Rinvoq bol účinný pri kontrole stredne závažnej až závažnej reumatoidnej artritídy u pacientov, ktorých ochorenie sa dostatočne nezlepšilo po užívaní iných antireumatických liekov modifikujúcich ochorenie.
Spanish: El upadacitinib, el principio activo de Rinvoq, es un inmunosupresor.
Slovak: Upadacitinib, účinná látka lieku Rinvoq, je imunosupresívum.
Spanish: En el cuarto estudio también participaron pacientes cuya enfermedad no estaba bien controlada con metotrexato.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa tiež skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dostatočne kontrolované metotrexátom.
Spanish: En el tercer estudio participaron pacientes cuya enfermedad no estaba bien controlada con metotrexato.
Slovak: V tretej štúdii sa skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dobre kontrolované metotrexátom.
Spanish: De los pacientes que también recibieron Rinvoq, el 43 % presentó una actividad baja de la enfermedad, en comparación con el 14 % de los que recibieron placebo.
Slovak: Z pacientov, ktorí dostávali liek Rinvoq, malo 43 % nízku aktivitu ochorenia v porovnaní so 14
Spanish: Rinvoq solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovak: Výdaj lieku Rinvoq je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: ¿Cómo actúa Rinvoq?
Slovak: Ako sa liek Rinvoq používa?
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Rinvoq se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rinvoq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: Se observó que, de los pacientes tratados con Rinvoq, el 48 % presentaba una actividad baja de la enfermedad después de 12 semanas, en comparación con el 17 % de los que recibieron placebo (un tratamiento ficticio).
Slovak: % pacientov nízku aktivitu ochorenia po 12 týždňoch v porovnaní so 17 % pacientov, ktorí dostávali placebo (zdanlivý liek).
Spanish: No debe hacer ambas cosas.
Slovak: Nemáte robiť oboje.
Spanish: No se ha estudiado en este grupo de edad.
Slovak: že nebol v tejto vekovej skupine skúmaný.
Spanish: Cómo abrir el frasco
Slovak: Ako otvoriť fľašku
Spanish: Estos efectos pueden facilitar sus actividades diarias y mejorar así su calidad de vida.
Slovak: Tieto účinky môžu uľahčiť vaše bežné denné aktivity, a tak zlepšiť kvalitu vášho života.
Spanish: Todos los estudios incluyeron extensiones a largo plazo de hasta 5 años.
Slovak: Všetky štúdie zahŕňali dlhodobé predĺženia až do 5 rokov.
Spanish: • su hígado no funciona tan bien como debería
Slovak: • vaša pečeň nepracuje tak, ako má;
Spanish: • infecciones de garganta y nariz
Slovak: • infekcie hrdla a nosa
Spanish: No se puede excluir un riesgo para los recién nacidos/lactantes.
Slovak: Nie je možné vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá.
Spanish: Población (n)
Slovak: Populácia (n)
Spanish: Respuesta de la función física y resultados relacionados con la salud
Slovak: Odpoveď fyzikálnej funkcie a výsledky týkajúce sa zdravotného stavu
Spanish: Los datos clínicos en la actualidad son limitados y los estudios a largo plazo están en curso.
Slovak: Klinické údaje sú v súčasnosti obmedzené a prebiehajú dlhodobé štúdie.
Spanish: • ha tenido tuberculosis o ha estado en estrecho contacto con alguien con tuberculosis.
Slovak: • ste mali tuberkulózu alebo ste boli v úzkom kontakte s niekým s tuberkulózou.
Spanish: Respuesta clínica:
Slovak: Klinická odpoveď:
Spanish: • si ha tenido hepatitis B o C alguna vez.
Slovak: • ste niekedy mali hepatitídu B alebo C;
Spanish: Proporción de pacientes sin progresión radiológicad
Slovak: Podiel pacientov bez rádiografickej progresied
Spanish: El siguiente listado de reacciones adversas está basado en la experiencia procedente de los estudios clínicos de registro.
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich reakcií je založený na skúsenostiach z registračných klinických štúdií.
Spanish: • Si olvida tomar su dosis durante un día entero, simplemente salte la dosis olvidada y tome una sola dosis al día siguiente como siempre.
Slovak: Ak zabudnete na svoju dávku počas celého dňa, jednoducho preskočte vynechanú dávku a nasledujúci deň užite len jednu dávku ako zvyčajne.
Spanish: La infección grave más frecuente fue neumonía.
Slovak: Najčastejšou závažnou infekciou bola pneumónia.
Spanish: Aproximadamente el 97% del material en la leche relacionado con el medicamento era medicamento original.
Slovak: Približne 97 % látok súvisiacich s liekom v mlieku bolo materské liečivo.
Spanish: d Sin progresión definida como cambio en la mTSS ≤ 0
Slovak: d žiadna progresia definovaná ako zmena mTSS ≤ 0
Spanish: Se observaron unas tasas de respuesta duraderas (con o sin MTX) y las respuestas ACR20/50/70 se mantuvieron durante al menos 1 año.
Slovak: Boli pozorované pretrvávajúce miery odpovede (s MTX alebo bez neho), pričom odpovede ACR20/50/70 boli zachované po dobu aspoň 1 roka.
Spanish: La mayoría de los casos de elevación de las transaminasas hepáticas fueron asintomáticos y transitorios.
Slovak: Väčšina prípadov zvýšení pečeňových transamináz bola asymptomatická a prechodná.
Spanish: No hubo cambio en la proporción LDL/HDL.
Slovak: Neobjavila sa žiadna zmena v pomere LDL/HDL.
Spanish: Contenido del comprimido:
Slovak: Obsah tablety:
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado.
Slovak: Fľašku uchovávajte dôkladne uzatvorenú.
Spanish: • si está embarazada (ver la sección Embarazo, lactancia y anticoncepción).
Slovak: • ak ste tehotná (pozri časť Tehotenstvo, dojčenie a antikoncepcia)
Spanish: Debido a que hay una mayor incidencia de infecciones en ancianos de ≥ 75 años de edad, se debe tener precaución al tratar a esta población.
Slovak: Pretože je u starších osôb vo veku ≥ 75 rokov vyšší výskyt infekcií, pri liečbe tejto populácie je potrebná opatrnosť.
Spanish: El folleto también informa sobre los pasos que pueden darse para reducir el riesgo de un paciente en cuanto a aspectos esenciales de seguridad de upadacitinib.
Slovak: Brožúra poskytuje aj informácie o krokoch, ktoré je možné vykonať na zníženie rizika pacienta pri kľúčových bezpečnostných aspektoch upadacitinibu:
Spanish: Esta fosforilación, a su vez, modula la expresión de los genes y de la función celular.
Slovak: Táto fosforylácia následne moduluje génovú expresiu a bunkovú funkciu.
Spanish: Las reacciones adversas fueron comparables a las observadas en dosis más bajas y no se identificaron toxicidades específicas.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli porovnateľné s nežiaducimi účinkami pozorovanými pri nižších dávkach a neboli zistené žiadne špecifické toxické účinky.
Spanish: Cuando haya cogido el comprimido, vuelva a poner el tapón y cierre el frasco.
Slovak: Keď užijete tabletu, dajte uzáver naspäť a fľašku uzatvorte.
Spanish: RINVOQ se debe tomar una vez al día por vía oral, con o sin alimentos, y en cualquier momento del día.
Slovak: RINVOQ sa má užívať perorálne jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla a môže sa užívať kedykoľvek počas dňa.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran un riesgo especial para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad.
Slovak: Predklinické údaje neodhalili žiadne špeciálne riziko pre ľudí na základe konvenčných farmakologických štúdií bezpečnosti.
Spanish: La mayoría de acontecimientos de herpes zóster conllevó la presencia de un único dermatoma y no fueron graves.
Slovak: Väčšina prípadov herpesu zoster sa týkala jedného dermatómu a nebola závažná.
Spanish: • con enfermedades subyacentes que puedan predisponerles a padecer una infección.
Slovak: • so základnými stavmi, ktoré u nich môžu predisponovať na vznik infekcie.
Spanish: • que han residido o viajado a regiones endémicas de tuberculosis o micosis; o
Slovak: • ktorí sa zdržiavali v oblastiach alebo cestovali do oblastí endemickej tuberkulózy alebo endemických mykóz alebo
Spanish: Interrupción de la dosis
Slovak: Prerušenie dávky
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Spanish: Embarazo RINVOQ no se debe utilizar durante el embarazo.
Slovak: RINVOQ sa nesmie používať počas tehotenstva.
Spanish: Infecciones oportunistas (excluida la tuberculosis)
Slovak: Oportúnne infekcie (okrem tuberkulózy)
Spanish: Puede experimentar alguno de los efectos adversos descritos en la sección 4.
Slovak: Môžu sa u vás objaviť niektoré z vedľajších účinkov uvedených v časti 4.
Spanish: Aproximadamente el 90% de upadacitinib en la circulación sistémica se elimina en las 24 horas posteriores a la dosis (en el intervalo de dosis evaluado en los estudios clínicos).
Slovak: Približne 90 % upadacitinibu v systémovom obehu sa vylúči do 24 hodín od podania dávky (v rámci rozmedzia dávok hodnoteného v klinickej štúdii).
Spanish: • Los comprimidos pueden tomarse con o sin comida.
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Infecciones respiratorias de las vías altas (IRVA)*
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest (URTI)*
Spanish: AbbVie (como logo)
Slovak: AbbVie (logo)
Spanish: Si se queda embarazada durante este tiempo, debe comunicárselo a su médico inmediatamente.
Slovak: Ak počas tohto času otehotniete, musíte sa okamžite poradiť so svojím lekárom.
Spanish: • si tiene tuberculosis (TB) activa
Slovak: • ak máte aktívnu tuberkulózu (TBC)
Spanish: 12 semanas después de iniciar el tratamiento y, posteriormente, según las guías clínicas internacionales para la hiperlipidemia.
Slovak: 12 týždňov od začatia liečby a následne v súlade s medzinárodnými klinickými usmerneniami pre hyperlipidémiu
Spanish: Las elevaciones se observaron a las 2 y las 4 semanas de tratamiento y se mantuvieron estables con el tratamiento a largo plazo.
Slovak: Zvýšenia boli pozorované v 2. až 4. týždni liečby a zostali ustálené pri dlhodobej liečbe.
Spanish: Los comprimidos están disponibles en blísteres o frascos.
Slovak: Tablety sa dodávajú v blistroch alebo fľaškách.
Spanish: Qué es RINVOQ y para qué se utiliza
Slovak: Čo je RINVOQ a na čo sa používa
Spanish: Los pacientes que desarrollen reacciones adversas deben recibir un tratamiento adecuado.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia nežiaduce reakcie, majú dostať náležitú liečbu.
Spanish: Los pacientes deben ser tratados conforme a las guías clínicas internacionales para la hiperlipidemia.
Slovak: Pacientov je potrebné liečiť v súlade s medzinárodnými klinickými usmerneniami pre hyperlipidémiu.
Spanish: Aproximadamente el 34% de la dosis de upadacitinib se excretó en forma de metabolitos.
Slovak: Približne 34 % upadacitinibu bolo vylúčených vo forme metabolitov.
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Spanish: Informe a su médico o busque ayuda médica inmediatamente si presenta cualquier signo de infección, como:
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z prejavov infekcie, ako napr.:
Spanish: En un estudio de desarrollo pre y postnatal en ratas, no hubo efectos sobre la madre, ni efectos en el parto, la lactancia o el comportamiento materno, ni tampoco hubo efectos sobre su descendencia.
Slovak: V štúdii prenatálneho a postnatálneho vývinu u potkanov sa neobjavili žiadne účinky na matku, žiadne účinky na pôrod, laktáciu alebo správanie sa matiek a žiadne účinky na ich mláďatá.
Spanish: Zwolle, 8017 JV, Países Bajos
Slovak: Zwolle, 8017 JV, Holandsko
Spanish: RINVOQ no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Slovak: RINVOQ nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Spanish: • tiene problemas de corazón, tensión arterial elevada, o colesterol alto
Slovak: • máte problémy so srdcom, vysoký krvný tlak alebo vysoký cholesterol;
Spanish: No se dispone de datos sobre la respuesta a la vacunación con vacunas vivas o inactivadas en pacientes en tratamiento con upadacitinib.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa odpovede na očkovanie živými alebo inaktivovanými vakcínami u pacientov užívajúcich upadacitinib.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros y no se deben partir, triturar ni masticar.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť vcelku a nemajú sa deliť, drviť ani žuť.
Spanish: • Progresión radiográfica (mTSS)
Slovak: Rádiografická progresia (mTSS)
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, RINVOQ puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj RINVOQ môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: RINVOQ se puede utilizar en monoterapia o en combinación con metotrexato.
Slovak: RINVOQ sa môže používať v monoterapii alebo v kombinácii s metotrexátom.
Spanish: Inhibición de la fosforilación de STAT3 por IL-6 y de STAT5 por IL-7
Slovak: Inhibícia fosforylácie STAT3 indukovanej IL-6 a fosforylácie STAT5 indikovanej IL-7
Spanish: Tragar entero.
Slovak: Prehltnite vcelku.
Spanish: La edad, el sexo, el peso corporal, la raza y la etnia no tuvieron un efecto clínicamente significativo sobre la exposición a upadacitinib.
Slovak: Vek, pohlavie, telesná hmotnosť, rasa a etnicita nemali klinicky významný účinky na expozíciu upadacitinibu.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la Janus quinasa, que ayudan a reducir la inflamación.
Slovak: Patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory Janusovej kinázy, ktoré pomáhajú znižovať zápal.
Spanish: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Semana
Slovak: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164
Spanish: Los recuentos medios de neutrófilos descendieron durante 4-8 semanas.
Slovak: Priemerný počet neutrofilov sa počas 4 až 8 týždňov znížil.
Spanish: La tasa de infecciones graves se mantuvo estable con la exposición a largo plazo.
Slovak: Miera výskytu závažných infekcií pri dlhodobej expozícii zostala ustálená.
Spanish: Óxido de hierro negro (E172) Óxido de hierro rojo (E172)
Slovak: čierny oxid železitý (E 172) červený oxid železitý (E 172)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja después de "EXP".
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri štítku a škatuli po EXP.
Spanish: Se desconoce si upadacitinib/sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa upadacitinib/metabolity vylučujú do materského mlieka.
Spanish: Antes del lanzamiento de RINVOQ en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con las Autoridades Nacionales Competentes el contenido y formato del programa informativo, incluyendo medios de comunicación, modalidades de distribución, y cualquier otro aspecto del programa.
Slovak: Pred uvedením lieku RINVOQ na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasiť obsah a formát edukačného programu vrátane komunikačných médií, formy distribúcie a akýchkoľvek iných aspektov programu s príslušnou národnou autoritou.
Spanish: RINVOQ actúa reduciendo la actividad de una enzima del organismo llamada "Janus quinasa".
Slovak: RINVOQ účinkuje tak, že v tele znižuje aktivitu enzýmu nazývaného „Janusova kináza".
Spanish: Los valores medios de la CPK aumentaron en 4 semanas con un incremento medio de 60 U/l a las 12 semanas y, posteriormente, se mantuvieron estables en un valor aumentado, incluido con la prolongación del tratamiento.
Slovak: Priemerné hodnoty CPK sa do 4. týždňa zvýšili s priemerným zvýšením o 60 U/l v 12. týždni a následne zostali stabilné na zvýšenej hodnote vrátane predĺženej liečby.
Spanish: Es muy importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes:
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúceho:
Spanish: Factores intrínsecos
Slovak: Vnútorné faktory
Spanish: El tiempo de inicio de la eficacia fue rápido en todas las respuestas, observándose las mayores respuestas ACR20 a partir de la semana 1.
Slovak: Nástup účinku bol rýchly vo všetkých sledovaných parametroch s väčšou odpoveďou pozorovanou už v 1. týždni pre ACR20.
Spanish: Índice de Sharp total modificado, cambio medio con respecto al inicio
Slovak: Modifikované celkové Sharpovo skóre, priemerná zmena od východiskového stavu
Spanish: Las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario se alcanzan en 4 días con una acumulación mínima tras varias administraciones una vez al día.
Slovak: Ustálený stav plazmatických koncentrácií sa dosahujú do 4 dní s minimálnou akumuláciou po opakovanom podávaní jedenkrát denne.
Spanish: Cada blíster calendario contiene 7 comprimidos.
Slovak: Každý kalendárový blister obsahuje 7 tabliet.
Spanish: • se ha vacunado recientemente o tiene previsto vacunarse (inmunización) - esto se debe a que no se recomienda la administración de vacunas vivas mientras esté tomando RINVOQ.
Slovak: • ste v nedávnej minulosti podstúpili alebo plánujete podstúpiť očkovanie (imunizáciu) - je to kvôli tomu, že sa živé očkovacie látky počas užívania lieku RINVOQ neodporúčajú;
Spanish: Al reducir la actividad de esta enzima, RINVOQ puede ayudar a reducir el dolor, la rigidez y la inflamación de sus articulaciones, reducir el cansancio y disminuir la progresión del daño en el hueso y en el cartílago de las articulaciones.
Slovak: Znížením aktivity tohto enzýmu môže RINVOQ pomôcť zmierniť bolesť, stuhnutosť a opuch kĺbov, zmierniť únavu a môže spomaliť poškodenie kostného tkaniva a chrupavky v kĺboch.
Spanish: b Cuestionario de Evaluación de la Salud-Índice de Discapacidad: 0 = el mejor, 3 = el peor; 20 preguntas; 8 categorías: vestirse y asearse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcanzar, prensión y otras actividades.
Slovak: najlepší, 3 = najhorší; 20 otázok; 8 kategórií: obliekanie a staroslivosť o seba, vstávanie, stravovanie,
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con upadacitinib en pacientes con infección grave activa, incluyendo las infecciones localizadas.
Slovak: Upadacitinib sa nemá začať podávať pacientom s aktívnou závažnou infekciou vrátane lokalizovaných infekcií.
Spanish: En general, tanto las tasas de baja actividad de la enfermedad como las de remisión clínica fueron consistentes en todas las poblaciones de pacientes, con o sin MTX.
Slovak: Celkove bola nízka aktivita ochorenia a miera klinickej remisie konzistentné v skupinách pacientov s MTX alebo bez neho.
Spanish: • ha tenido una infección por herpes (herpes zóster), ya que RINVOQ puede causar su reaparición.
Slovak: • ste mali infekciu vyvolanú vírusom herpes zoster (pásový opar), pretože RINVOQ môže spôsobiť, že sa infekcia vráti.
Spanish: El TAC debe asegurar que en cada Estado Miembro donde se comercialice RINVOQ, todos los profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores que puedan prescribir, dispensar o usar RINVOQ tengan acceso/se les proporcione el siguiente dossier informativo:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zaistí, aby v každom členskom štáte, v ktorom je RINVOQ uvádzaný na trh, mali všetci zdravotnícki pracovníci a pacienti/opatrovatelia, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať, vydávať a používať RINVOQ prístup k/dostali nasledovný edukačný balík: