FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Turklāt vecāki pētījumi ar Lincocin, kas tika veikti ar cāļiem un kuros izdalīto atlieku daudzuma noteikšanai tika izmantota mikrobioloģiska metode, sniedz papildu pārliecību, ka 5 dienu ierobežojumu periods patērētājiem ir drošs.
Lithuanian: Be to, ankstesniais Lincocin naudojimo vištoms tyrimais, kuriuos atliekant liekanų kiekiai matuoti pagal mikrobiologinį metodą, papildomai užtikrinta, kad 5 parų trukmės išlauka yra saugi vartotojams.
Latvian: Nejaušas saskares gadījumā ar ādu, acīm vai gļotādu rūpīgi mazgāt skarto vietu ar lielu daudzumu ūdens.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, į akis ar ant gleivinių, užterštą vietą reikia gerai nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Latvian: • saskaņotajā Lincocin zāļu aprakstā ir ietverta nepieciešamā informācija, lai garantētu zāļu drošu un efektīvu lietošanu.
Lithuanian: • persvarstytame suderintame Lincocin veterinarinio vaisto apraše pateikiant saugų ir veiksmingų šio vaisto naudojimą užtikrinančią informaciją.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā,vai arī jūs domājat, ka zāles neiedarbojas, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto dokumentāciju, piedāvātais 5 dienu ierobežojumu periods cāļu gaļai un blakusproduktiem tika uzskatīts par drošu patērētājiem.
Lithuanian: Remiantis pateiktais dokumentais, vištienai ir jos subproduktams pasiūlyta taikyti 5 parų išlauka laikoma saugia vartotojams.
Latvian: Rezistence var būt tieša problēma attiecībā uz zoonozes patogēniem, piemēram, Campylobacter un Enterococcus; tos var pārnest horizontāli uz cilvēka patogēniem ar mobilu ģenētisko elementu starpniecību.
Lithuanian: Atsparumas antimikrobinėms medžiagoms gali kelti tiesioginę grėsmę tada, kai paveikia tokius zoonozių sukėlėjus kaip Campylobacter ir Enterococcus arba gali būti horizontaliai perduodamas žmonių ligų sukėlėjams per mobilius genetinius elementus.
Latvian: Zāles saturošais dzeramais ūdens jānomaina ik pēc 24 stundām.
Lithuanian: Vanduo su vaistu turi būti ruošiamas naujai kas 24 valandas.
Latvian: CVMP ieteica mainīt Lincocin un sinonīmisko nosaukumu reģistrācijas apliecības, kā norādīts I pielikumā, kam III pielikumā ir sniegts zāļu apraksts, marķējums un lietošanas instrukcija.
Lithuanian: CVMP rekomendavo iš dalies pakeisti Lincocin ir susijusių pavadinimų, nurodytų I priede, kurių veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikti III priede, registracijos pažymėjimus.
Latvian: Tādējādi, ņemot vērā to, ka C. perfringens jutīguma modelis pret linkomicīnu pēdējo 25 gadu laikā nav būtiski mainījies un nav noteikta saistība starp MIK un klīnisko efektivitāti, kā arī ņemot vērā procedūras kontekstu, CVMP uzskatīja, ka indikācija ir pienācīgi pamatota un tādējādi cāļus var saglabāt kā mērķa sugu.
Lithuanian: perfringens jautrumo linkomicinui pobūdis per pastaruosius 25 metus reikšmingai nepakito ir nėra aiškios koreliacijos tarp MIK ir klinikinio veiksmingumo, ir į šios procedūros aplinkybes, CVMP nutarė, kad ši indikacija yra tinkamai pagrįsta, todėl vištos gali likti viena iš šio veterinarinio vaisto paskirties gyvūnų rūšių.
Latvian: Vidējais ūdens patēriņš dienā (litri/dzīvnieku)
Lithuanian: Vidutinis per parą išgeriamo vandens kiekis (litrais gyvūnui)
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - sunaudoti nedelsiant.
Latvian: Aizpilda nacionāli
Lithuanian: Pildoma nacionaliniu lygiu
Latvian: Attiecībā uz klīniskajiem datiem jāatzīmē, ka vairāki reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegtie pētījumi tika veikti ar linkomicīnu saturošu barības maisījumu.
Lithuanian: Teikiant klinikinius duomenis, keli iš registruotojo pateiktų tyrimų buvo atlikti naudojant linkomiciną pašaro sudėtyje.
Latvian: Jāatzīmē, ka nav standartizētu procedūru pret mikoplazmām izmantoto antibakteriālo līdzekļu MIK testēšanai, kā arī trūkst klīnisko pārtraukumpunktu; šo iemeslu dēļ ir grūti salīdzināt dažādu pētījumu rezultātus.
Lithuanian: Pažymėtina, kad nėra standartizuotų procedūrų, pagal kurias turėtų būti atliekami antimikrobinių medžiagų poveikio mikoplazmoms MIK tyrimai, ir nėra nustatytų klinikinių trūkio taškų, todėl įvairių tyrimų rezultatus sunku palyginti.
Latvian: Attiecībā uz zāļu ierobežojumu perioda noteikšanu cāļiem nav veikti atlieku izdalīšanās pētījumi ar Lincocin, izmantojot modernu (HPLC) pārbaudes metodi.
Lithuanian: Dėl išlaukos nustatymo nėra atliktų Lincocin liekanų mažėjimo vištose tyrimų taikant šiuolaikinį (HPLC) tyrimo metodą.
Latvian: Visa zāļu dienas deva jāpievieno dzeramajam ūdenim tā, lai tā tiktu uzņemta 24 stundu laikā.
Lithuanian: Į geriamąjį vandenį reikia įmaišyti tokį paros vaisto kiekį, kad visas vaistas būtų išgertas per 24 val.
Latvian: Linkomicīns var pastiprināt anestētiķu un miorelaksantu neiromuskulāro iedarbību.
Lithuanian: Linkomicinas gali sustiprinti anestetikų ir miorelaksantų poveikį raumenims ir nervams.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos žurkām netika konstatēta teratogēna iedarbība, lai gan ir ziņots par fetotoksicitāti.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis teratogeninis poveikis nenustatytas, nors buvo pastebėtas toksiškumas vaisiui.
Latvian: Jāizvairās no putekļu radīšanas vai ieelpošanas.
Lithuanian: Reikia stengtis nesukelti ir neįkvėpti dulkių.
Latvian: Vienā no trīs kombinētajiem muskuļu paraugiem atlieku daudzums bija nedaudz virs MRL (57 μg/kg, salīdzinot ar 50 μg/kg).
Lithuanian: Liekanų kiekiai viename iš trijų jungtinių raumenų ėminių šiek tiek viršijo DLLK (57 µg/kg, palyginti su 50 µg/kg).
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā.
Lithuanian: Neregistruota naudoti dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
Latvian: Turklāt nesen saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu veiktā pārvērtēšanas procedūrā visām veterinārajām zālēm, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju, ko paredzēts lietot iekšķīgi cūkām vai cāļiem (EMEA/V/A/110)1, CVMP secināja, ka B. hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas indikācijas nav pietiekami pamatotas un tās jāsvītro no zāļu apraksta.
Lithuanian: Be to, per neseniai atliktą kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų kiaulėms arba vištoms per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio (EMEA/V/A/110)1, CVMP padarė išvadą, kad jų indikacijos kiaulių dizenterijai, kurią sukelia B.
Latvian: 1 CVMP atzinums par pārvērtēšanas procedūru (EMEA/V/A/110) saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz veterinārajām zālēm, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai mājputniem - saite
Lithuanian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link
Latvian: Lai nodrošinātu atbilstošu devu un izvairītos no pārāk mazas devas uzņemšanas, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tikslų dozavimą, kūno svoris turi būti nustatomas kuo tiksliau, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Latvian: Ņemot vērā dzīvnieku ķermeņa svaru un ūdens patēriņu, nepieciešamo zāļu koncentrāciju var aprēķināt pēc šādas formulas:
Lithuanian: Naudotina koncentracija priklauso nuo tikslaus gyvūnų kūno svorio bei išgeriamo vandens kiekio ir gali būti apskaičiuota pagal šią formulę:
Latvian: Šķita, ka tas atbilst devām, kas novērtētas iesniegtajos pētījumos, tomēr divu veidu devu diapazons bez skaidriem norādījumiem lietotājam par to, kā lietot zāles augstākajā vai apakšējā diapazona robežā, tika uzskatīts par neskaidru.
Lithuanian: Atrodė, kad ji atitinka įvertintą dozavimą pagal pateiktus tyrimus, tačiau manyta, kad dvejopas dozių intervalas be aiškių nurodymų galutiniam naudotojui, kada skirti didesnes, o kada - mažesnes šio intervalo dozes, yra dviprasmiškas.
Latvian: 2016. gada 5. jūlijā Eiropas Komisija saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 34. pantu iesniedza Eiropas Zāļu aģentūrai pārvērtēšanas paziņojumu par Lincocin un sinonīmiskajiem nosaukumiem.
Lithuanian: liepos 5 d. Europos Komisija Europos vaistų agentūrai nusiuntė pranešimą apie kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį dėl Lincocin ir susijusių pavadinimų veterinarinio vaisto.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka daži pētījumi, kuros linkomicīns tika lietots barībā, uzrādīja terapeitisku un/vai metafilaktisku iedarbību pret enzootisko pneimoniju.
Lithuanian: Manyta, kad kai kuriais tyrimais, kuriuos atliekant linkomicinas buvo naudojamas įmaišytas į pašarus, įrodytas gydomasis ir (arba) metafilaktinis linkomicino poveikis enzootinei pneumonijai.
Latvian: No subklīniskās infekcijas modeļa tika iegūti pierādījumi tam, ka MIK vērtības, kas pārsniedz pārredzamas savvaļas tipa populācijas īpašības, ne vienmēr ir saistītas ar linkomicīna klīnisko efektivitāti (Lanckriet et al., 2010)2.
Lithuanian: Iš tiesų būta įrodymų, nors ir gautų pagal subklinikinės infekcijos modelį, kad didesnės negu realiojoje laukinio tipo populiacijoje MIK vertės nebūtinai siejamos su linkomicino klinikinio veiksmingumo stoka (Lanckriet et al.
Latvian: Balstoties uz sniegtajiem datiem, var pamatot tālāk norādītās Lincocin un sinonīmisko nosaukumu lietošanas indikācijas.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, galima pagrįsti šias Lincocin ir susijusių pavadinimų veterinarinio vaisto indikacijas:
Latvian: Divos pētījumos tika pētīta šķīstošā pulvera un premiksa bioekvivalence, taču to nevarēja oficiāli uzrādīt.
Lithuanian: Linkomicino tirpių miltelių ir vaistinio premikso biologinis ekvivalentiškumas tirtas atliekant du tyrimus, tačiau jo oficialiai įrodyti nepavyko.
Latvian: Retos gadījumos, pirmo divu dienu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas cūkām, kurām tiek dots linkomicīnu saturošs ūdens, var parādīties diareja/mīkstas fekālijas un/vai viegli izteikts anālās atveres pietūkums.
Lithuanian: Retais atvejais kiaulėms pradėjus gerti vandenį su linkomicinu pirmąsias 2 dienas gali pasireikšti viduriavimas, suminkštėti išmatos ir (arba) nežymiai patinti išangė.
Latvian: Linkomicīns saistās ar baktēriju ribosomu 50S subvienību, kas atrodas tuvu peptidiltransferāzes centram un traucē peptīdu ķēdes pagarinājuma procesam, kavējot priekšlaicīgu peptidil-tRNS atdalīšanos no ribosomas.
Lithuanian: Linkomicinas jungiasi prie bakterijos ribosomų 50S subviento šalia peptidiltransferazės centro ir sutrikdo peptidinės grandinės ilgėjimo procesą, sukeldamas priešlaikinį peptidil-tRNR atsiskyrimą nuo ribosomos.
Latvian: Tomēr visbiežāk izplatītais mehānisms mikoplazmās ir piesaistes vietas izmaiņa mutāciju rezultātā (hromosomālā rezistence).
Lithuanian: Tačiau dažniausias mikoplazmų atsparumo atsiradimo mechanizmas yra dėl mutacijų pakitusi prisijungimo vieta (chromosominis atsparumas).
Latvian: Neizdzirdināt un neļaut trušiem, kāmjiem, jūrascūciņām, šinšillām, zirgiem vai atgremotājiem piekļūt ūdenim, kas satur linkomicīnu, jo tas var izraisīt smagus kuņģa-zarnu trakta traucējumus.
Lithuanian: Negalima naudoti triušiams, žiurkėnams, jūrų kiaulytėms, šinšiloms, arkliams ar atrajotojams ir negalima leisti šių rūšių gyvūnams pasiekti vandenį su linkomicinu, kadangi jis gali sukelti sunkius virškinimo trakto sutrikimus.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Aizpilda nacionāli
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Pildoma nacionaliniu lygiu.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Ja izmanto daļu no iepakojuma satura, ieteicams lietot atbilstoši kalibrētus svarus.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Jei naudojama ne visa pakuotė, rekomenduotina naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
Latvian: Starp linkomicīnu un makrolīdiem, piemēram, eritromicīnu un citām baktericīdām antibiotikām, var būt antagonisms dēļ to konkurējošās piesaistes baktēriju ribosomas 50S subvienībai, tādēļ vienlaikus to lietošana nav ieteicama.
Lithuanian: , eritromicino bei kitų baktericidinių antibiotikų, todėl dėl konkuravimo jungiantis prie bakterijos ląstelės 50S ribosominio subvieneto jų nerekomenduojama naudoti kartu.
Latvian: Ir pieejami vecāki pētījumi, kuros izmantotas mikrobioloģiskās metodes, un šo pētījumu rezultāti liecina, ka nulles dienu ierobežojumu periods būtu atbilstošs; tomēr tiek uzskatīts, ka šie pētījumi nav veikti atbilstīgi pašreizējiem standartiem.
Lithuanian: Turimais anksčiau mikrobiologiniais metodais atliktų tyrimų duomenimis, nulio parų išlauka gali būti tinkama, tačiau šie tyrimai nelaikomi atliktais pagal dabartinius standartus.
Latvian: Ja iespējams, terapija jāpamato ar vietējo (reģionālo, saimniecības) epidemioloģisko informāciju par enzootiskās pneimonijas/nekrotiskā enterīta ierosinātāju jutību pret linkomicīnu.
Lithuanian: Kai įmanoma, gydymas turi būti pagrįstas vietine (regiono, ūkio) epidemiologine informacija apie atsaką į gydymą linkomicinu enzootinės pneumonijos / nekrozinio enterito atvejais.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Aizpilda nacionāli
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Pildoma nacionaliniu lygiu
Latvian: Abos pētījumos tika konstatētas ievērojamas atšķirības attiecībā uz mirstības rādītājiem starp putniem, kuri tika ārstēti ar linkomicīnu (attiecīgi 0 % un 0,7 %), un putniem, kas bija iekļauti negatīvās kontroles grupā (attiecīgi 14 % un 7,5 %).
Lithuanian: Per abu tyrimus nustatyta reikšmingų mirtingumo lygio skirtumų tarp paukščių, gydytų linkomicinu (atitinkamai 0 proc.
Latvian: Linkomicīns ir linkozamīda grupas antibiotika, kas iegūts no Streptomyces lincolnensis, kas nomāc proteīna sintēzi.
Lithuanian: Linkomicinas - linkozamidų grupės antibiotikas, gaunamas iš Streptomyces lincolnensis, kuris stabdo baltymų sintezę.
Latvian: Linkomicīns darbojas pret dažām gramnegatīvajām baktērijām (Clostridium perfringens) un mikoplazmām (Mycoplasma hyopneumoniae).
Lithuanian: Linkomicinas veikia kai kurias grampozityvus bakterijas (Clostridium perfringens) ir mikoplazmas (Mycoplasma hyopneumoniae).
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Šīs zāles satur gan linkomicīnu, gan laktozes monohidrātu un kāda no šīm sastāvdaļām dažiem cilvēkiem var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šiame vaiste yra linkomicino ir laktozės monohidrato, kurie kai kuriems žmonėms gali sukelti alergines reakcijas.
Latvian: TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Latvian: Deva, kas lielāka par 10 mg linkomicīna uz kg ķermeņa svara, cūkām var izraisīt diareju un mīkstas fekālijas.
Lithuanian: Didesnė nei 10 mg/kg kūno svorio linkomicino dozė kiaulėms gali sukelti viduriavimą ir išmatų suminkštėjimą.
Latvian: Šķērsojot intestinālo barjeru, linkomicīns plaši izplatās visos audos, jo īpaši plaušās un locītavu dobumos.
Lithuanian: Perėjęs žarnyno barjerą linkomicinas plačiai pasiskirsto audiniuose, ypač plaučiuose ir sąnarių ertmėse.
Latvian: Tādēļ augstais in vitro rezistences līmenis pret B. hyodysenteriae baktērijām rada lielu nenoteiktību attiecībā uz Lincocin klīnisko efektivitāti.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumas in vitro yra didelis, esama didelių neaiškumų dėl klinikinio Lincocin veiksmingumo.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana atšķirīgi no veterināro zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem var palielināt pret linkomicīnu rezistento baktēriju izplatību un samazināt ārstēšanas efektivitāti ar citiem linkozamīdiem, makrolīdiem un streptogramīnu B efektivitāti iespējamās krusteniskās rezistences dēļ.
Lithuanian: Šį vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto aprašo nurodymus, gali padidėti linkomicinui atsparių bakterijų paplitimas ir sumažėti gydymo kitais linkozamidais, makrolidais ir streptograminu B veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo.
Latvian: Ja iespējams, terapija jābalsta uz vietējo (reģionālo, saimniecības līmeņa) epidemioloģisko informāciju par enzootiskās pneimonijas/nekrotiskā enterīta atbildes reakciju, izmantojot linkomicīna terapiju."
Lithuanian: Kai įmanoma, gydymą reikėtų pagrįsti vietos (regiono, ūkio lygmens) epidemiologine informacija apie enzootinės pneumonijos ar nekrotinio enterito atsaką į gydymą linkomicinu.
Latvian: = ___ mg zāļu uz litru dzeramā ūdens
Lithuanian: = ___ mg vaisto litrui geriamojo vandens
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Aizpilda nacionāli
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Pildoma nacionaliniu lygiu
Latvian: Alerģiskas/paaugstinātas jutības reakcijas novērotas reti.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškia alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos.
Latvian: Divas dienas pēc terapijas beigām atlieku daudzums aknās, nierēs un muskuļos bija zem MRL.
Lithuanian: Po 2 dienų nuo gydymo pabaigos vaisto liekanų kiekiai kepenyse, inkstuose ir raumenyse visais atvejais nesiekė DLLK.
Latvian: Lincocin un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Lithuanian: Lincocin ir susijusių pavadinimų (žr.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas nekavējoties nomazgāt ar ūdeni un ziepēm rokas un atsegto ādu.
Lithuanian: Po naudojimo rankas ir užterštas odos vietas reikia nedelsiant nuplauti vandeniu ir muilu.
Latvian: Nelietot, ja ir zināma rezistence pret linkozamīdiem.
Lithuanian: Negalima naudoti esant žinomam atsparumui linkozamidams.
Latvian: Šā iemesla dēļ iepriekš minēto pētījumu varēja pieņemt Lincocin ierobežojumu perioda noteikšanai cāļu gaļai un blakusproduktiem.
Lithuanian: Dėl šios priežasties tyrimas gali būti priimtinas nustatant išlaukos trukmę vištienai ir jos subproduktams po vištų gydymo Lincocin.
Latvian: • pārvērtēšanas mērķis bija zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas saskaņošana;
Lithuanian: • ši kreipimosi procedūra susijusi su veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio suderinimu;
Latvian: Ja pēc saskares parādās tādi simptomi, kā izsitumi uz ādas vai pastāvīgs acu kairinājums, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Lithuanian: Po sąlyčio paraudus odai ar pasireiškus ilgalaikiam akių dirginimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Latvian: Publicētās literatūras un paša reģistrācijas apliecības īpašnieka pētījuma dati liecina, ka MIK sadalījums linkomicīnam bija plašs un daudzveidīgs.
Lithuanian: Iš literatūros šaltinių ir paties registruotojo atlikto tyrimo gauti in vitro duomenys parodė, kad linkomicino MIK skirstinys yra platus ir nevienmodis.
Latvian: Lai noteiktu biopieejamību, cūkām tika iedota vienreizēja iekšķīga deva 10 mg/kg ķermeņa svara.
Lithuanian: Norint nustatyti biologinį prieinamumą, kiaulėms buvo naudota viena 10 mg/kg kūno svorio dozė.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, linkozamīdi.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antibakterinės medžiagos, linkozamidai.
Latvian: Tā kā nav datu, lai pamatotu ierobežojumu periodu dējējvistām, zāļu lietošana nav atļauta dējējputniem, kas dēj olas lietošanai pārtikā.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti išlaukos trukmę vištoms dedeklėms, nereikėtų leisti naudoti šio preparato dedeklėms, dedančioms žmonių maistui skirtus kiaušinius.
Latvian: Devu titrēšanas pētījumā tika pētīts dažādu līmeņu linkomicīna terapeitiskā iedarbība uz nekrotisko enterītu broileriem simulētos dabiskos apstākļos, lietojot linkomicīnu kopā ar dzeramo ūdeni.
Lithuanian: Atliktas dozių parinkimo tyrimas, per kurį tirtas įvairių į geriamąjį vandenį dedamų linkomicino kiekių poveikis broilerių nekrotiniam enteritui, imituojant natūralias sąlygas.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs >: Aizpilda nacionāli
Lithuanian: Registruotojas <ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Latvian: Cūkas jau bija apstiprinātas kā mērķa suga visām zālēm, uz kurām attiecas šī pārvērtēšanas procedūra.
Lithuanian: Visus vaistus, dėl kurių pradėta ši kreipimosi procedūra, jau leista naudoti kiaulėms, kaip vienai iš paskirties gyvūnų rūšių.
Latvian: Retos gadījumos dažām cūkām var rasties ādas apsārtums un viegla uzbudināmība.
Lithuanian: Retais atvejais kai kurioms kiaulėms gali pasireikšti odos paraudimas ir nestiprus suirzimas.
Latvian: Turklāt zāļu apraksta 4.9. apakšpunkta „Devas un lietošanas veids" formulējums tika būtiski grozīts galvenokārt, lai precizētu informāciju.
Lithuanian: Be to, daugiausia siekiant didesnio aiškumo, gerokai pakeistas veterinarinio vaisto aprašo 4.9 skyriaus „Dozės ir naudojimo būdas" tekstas.
Latvian: HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Lithuanian: 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to 400 mg lincomycin/g)
Latvian: Lai arī šie riski nav viennozīmīgi izvērtēti, pastāv iespējamība ietekmēt cilvēku veselību; tas saistīts ar savstarpēju rezistenci pret klindamicīnu un citām makrolīdu, linkozamīdu un streptogramīnu grupas vielām.
Lithuanian: Nors ši rizika vertinama nevienareikšmiškai, poveikio žmonių sveikatai dėl bakterijų kryžminio atsparumo klindaciminui ir kitoms makrolidų, linkozamidų ir streptograminų grupės medžiagoms galimybė yra reali.
Latvian: Cāļiem pašlaik apstiprinātā deva un saskaņotais priekšlikums bija lietot 3-6 mg linkomicīna uz kg ķermeņa masas katru dienu 7 dienas pēc kārtas.
Lithuanian: Esama leidžiama ir suderintai siūloma vištoms dozė buvo 3-6 mg/kg kūno masės linkomicino per parą 7 paras iš eilės.
Latvian: Tā pārsniedza devas novērtēšanas pētījumā noteikto minimālo efektīvo devu (3,9 mg/kg) un iekļāvās diapazonā, kas tika testēts devu apstiprināšanas un mērķa dzīvnieku drošuma pētījumos.
Lithuanian: Ji yra didesnė negu mažiausios veiksmingos dozės norma (3,9 mg/kg), nustatyta per dozių įvertinimo tyrimą, ir yra intervale, kuris tirtas
Latvian: Lincocin lietošanas ieguvumu un riska attiecība B. hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanā tiek uzskatīta par negatīvu; tas ir saistīts ar iegūtās rezistences attīstību un augsto nenoteiktības līmeni par tās ietekmi in vivo efektivitātes ziņā.
Lithuanian: hyodysenteriae, naudos ir rizikos balansas yra neigiamas dėl įgyto atsparumo šiam vaistui vystymosi ir dėl didelių neaiškumų, susijusių su jo poveikiu vertinant veiksmingumą in vivo.
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds
Lithuanian: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis,
Latvian: „Tehnisku ierobežojumu dēļ Mycoplasma hyopneumoniae jutīgumu pret antibiotikām ir grūti pārbaudīt in vitro.
Lithuanian: „Mycoplasma hyopneumoniae jautrumą antimikrobinėms medžiagoms sunku tirti in vitro dėl techninių kliūčių.
Latvian: Attiecībā uz dējējvistām nav datu, lai pierādītu ierobežojumu periodu olām, tādēļ zāļu lietošana nav atļauta dējējputniem, kas dēj olas lietošanai pārtikā.
Lithuanian: Dėl vištų dedeklių nėra duomenų, kuriais remiantis būtų galima nustatyti kiaušiniams tinkamą išlauką, todėl nereikėtų leisti naudoti šio preparato dedeklėms, dedančioms žmonių maistui skirtus kiaušinius.
Latvian: CVMP atzina grūtības vienreizējas devas noteikšanā un piekrita, ka (lai gan tas ir zināmā mērā patvaļīgi izvēlēts) priekšlikums par devu 5 mg linkomicīna uz kg ķermeņa masas 7 dienu garumā ir pieņemams.
Lithuanian: CVMP pripažino, kad nustatyti vieną dozę yra sunku, ir sutiko, kad siūloma linkomicino dozės norma, 5 mg/kg kūno masės vartoti 7 paras, yra priimtina, nepaisant to, kad ji pasirinkta gana atsitiktinai.
Latvian: Publicētās literatūras un paša reģistrācijas apliecības īpašnieka in vitro dati liecina, ka MIK linkomicīnam bija plaša diapazona un daudzveidīgas.
Lithuanian: Iš literatūros šaltinių ir paties registruotojo atlikto tyrimo gauti in vitro duomenys parodė, kad linkomicino MIK skirstinys turi plačius intervalus ir yra nevienmodis.