FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pričakuje se, da sta varnostna profila pediatričnih bolnikov in odraslih enaka.
Croatian: Očekuje se sličan sigurnosni profil kod pedijatrijskih i odraslih bolesnika.
Slovenian: Za preprečevanje tega neželenega učinka bo moral vaš zdravnik opravljati redne krvne preiskave, da bo spremljal raven teh snovi med zdravljenjem s tem zdravilom.
Croatian: Kako bi se to spriječilo, Vaš liječnik će trebati obavljati redovite krvne pretrage za praćenje razine tih tvari tijekom liječenja ovim lijekom.
Slovenian: • težave s kožo, kot so npr. srbenje ali izpuščaj
Croatian: • problemi s kožom poput svrbeža ili osipa
Slovenian: Za odvzem je treba zagotoviti natančno merjenje.
Croatian: Za izvlačenje je nužno osigurati točno mjerenje.
Slovenian: Osnovno raztopino je treba uporabiti takoj, ko je mogoče.
Croatian: Rekonstituirana otopina treba se upotrijebiti što je prije moguće.
Slovenian: Če bi kljub temu prišlo do tega, bo zdravnik zdravil morebitne simptome, ki bi sledili.
Croatian: Međutim, ako dođe do toga, Vaš liječnik će liječiti sve nastale simptome.
Slovenian: Čeprav so opazili manjše razlike v farmakokinetičnih parametrih med spoloma, se te ne smatrajo za klinično pomembne.
Croatian: Iako su zabilježene manje razlike farmakokinetičkih parametara među spolovima, ne smatraju se klinički značajnima.
Slovenian: Ob ponovnem začetku dajanja infuzije mora biti infundiranje počasnejše.
Croatian: Kod ponovnog započinjanja infuzije, treba je davati manjom brzinom.
Slovenian: Metabolični zapleti
Croatian: Metaboličke komplikacije
Slovenian: O reverzibilni alopeciji, ki je včasih napredovala do popolne plešavosti, so poročali pri do 44 % bolnikov, ki so se zdravili z etopozid fosfatom.
Croatian: Reverzibilna alopecija, ponekad uznapredovala do potpune ćelavosti, zabilježena je kod do 44% bolesnika liječenih etopozidfosfatom.
Slovenian: Pakiran je steklenih vialah, zaprtih z zamaškom iz butilne gume in zapečatenih s snemno aluminijsko prekrivno zaporko.
Croatian: Pakiran je u staklenu bočicu s čepom od butilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Citotoksično.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Citotoksično.
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje jeter ali ledvic, bo vaš zdravnik morda želel opravljati redne krvne preiskave za spremljanje ravni delovanja.
Croatian: Ako imate smanjenu funkciju jetre ili bubrega, Vaš liječnik također može zatražiti da redovito obavljate krvne pretrage za praćenje tih razina.
Slovenian: Etopozid se izloča v materino mleko.
Croatian: Etopozid se izlučuje u majčinom mlijeku kod ljudi.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Citostatiki, rastlinski alkaloidi in druge naravne učinkovine, derivati podofilotoksina, oznaka ATC: L01CB01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Citostatici, biljni alkaloidi i drugi prirodni pripravci, derivati podofilotoksina, ATK oznaka: L01CB01
Slovenian: Celokupni odmerki od 2,4 g/m2 do 3,5 g/m2 dani intravensko v treh dneh so povzročili hud mukozitis in mielotoksičnost.
Croatian: Ukupne doze od 2,4 g/m2 do 3,5 g/m2 primijenjene intravenski tijekom tri dana uzrokovale su teški mukozitis i mijelotoksičnost.
Slovenian: - Če jemljete zdravilo, ki vsebuje ciklosporin (zdravilo, ki zavira delovanje imunskega sistema).
Croatian: - ako uzimate lijek pod nazivom ciklosporin (lijek koji smanjuje aktivnost imunološkog sustava).
Slovenian: V predkliničnih študijah so poročali o navzkrižni rezistenci med antraciklini in etopozidom.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima zabilježena je križna rezistencija između antraciklina i etopozida.
Slovenian: Zdravnik lahko včasih predpiše drugačen odmerek, še zlasti, če prejemate ali ste prejemali druga zdravila za zdravljenje raka ali če imate težave z ledvicami.
Croatian: Liječnik ponekad može propisati drukčiju dozu, pogotovo ako primate ili ste primali druge terapije za rak od kojeg bolujete ili imate probleme s bubrezima.
Slovenian: Če ste zaradi jemanja zdravila utrujeni, vam je slabo, ste omotični ali vrtoglavi, ne smete voziti in upravljati s stroji, dokler se o tem ne posvetujete z zdravnikom.
Croatian: Međutim, ako se osjećate umorno, mučno Vam je, osjećate omaglicu ili ošamućenost, ne biste smjeli upravljati vozilima i strojevima prije nego o tome ne razgovarate sa svojim liječnikom.
Slovenian: Učinek etopozid fosfata na farmakokinetiko drugih zdravil
Croatian: Učinak etopozidfosfata na farmakokinetiku drugih lijekova
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Croatian: <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Najnižje vrednosti se običajno pojavijo prej v primeru intravenske kot v primeru peroralne uporabe.
Croatian: Najniže vrijednosti se ranije javljaju kod intravenske primjene u usporedbi s peroralnom primjenom.
Slovenian: Priporoča se, da se moški bolniki pred začetkom zdravljenja posvetujejo o shranitvi sperme.
Croatian: Osim toga, muškarcima se preporučuje da se savjetuju oko pohrane sperme prije početka liječenja.
Slovenian: V kliničnih študijah, kjer so dajali zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena v monoterapiji v skupnem odmerku ≥ 450 mg/m2, so bili najpogostejši neželeni učinki katere koli resnosti levkopenija (91 %), nevtropenija (88 %), anemija (72 %) trombocitopenija (23 %), astenija (39 %), navzea in/ali bruhanje (37 %), alopecija (33 %) in mrzlica in/ali vročina (24
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se ETOPOPHOS i pridružena imena primjenjivao kao monoterapija u ukupnoj dozi od ≥ 450 mg/m2, najčešće nuspojave bilo kojeg stupnja težine bile su leukopenija (91%), neutropenija (88%), anemija (72%) trombocitopenija (23%), astenija (39%), mučnina i/ili povraćanje (37%), alopecija (33%) i zimica i/ili vrućica (24%).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja in pred vsakim naslednjim odmerkom zdravila ETOPOPHOS in povezana imena je treba izmeriti naslednje hematološke parametre: število trombocitov, hemoglobin, število levkocitov in diferencialno krvno sliko.
Croatian: Na početku terapije i prije svake sljedeće doze ETOPOPHOSA i pridruženih imena treba izmjeriti sljedeće hematološke parametre: broj trombocita, hemoglobin, broj leukocita i diferencijalnu krvnu sliku.
Slovenian: Če se zdravilo uporablja med nosečnostjo ali če bolnica zanosi med zdravljenjem, jo je treba opozoriti na možne škodljive učinke za plod.
Croatian: Ako se ovaj lijek koristi tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni tijekom primanja ovog lijeka, treba je informirati o mogućoj opasnosti za plod.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s sekundarno levkemijo, ki so se zdravili z epipodofilotoksini, so opazili okvaro kromosoma 11q23.
Croatian: U nekim slučajevima sekundarne leukemije bolesnika koji su primali epipodofilotoksine primijećena je abnormalnost kromosoma 11q23.
Slovenian: Hipotenzija se po navadi odzove na prenehanje infundiranja etopozid fosfata in/ali drugo podporno zdravljenje, kot je ustrezno.
Croatian: Hipotenzija obično reagira na prestanak davanja infuzije etopozidfosfata i/ili na drugu suportivnu terapiju, prema potrebi.
Slovenian: Glede na mehanizem delovanja lahko sklepamo, da je etopozid fosfat potencialno karcinogen za človeka.
Croatian: S obzirom na mehanizam djelovanja, etopozidfosfat treba smatrati potencijalno kancerogenim za ljude.
Slovenian: Ključno delovanje etopozida na makromolekule je povzročanje zlomov DNA vijačnice z interakcijo z DNA topoizomerazo II ali s formiranjem prostih radikalov.
Croatian: Čini se da je glavni makromolekularni učinak etopozida taj što izaziva pucanja dvostruke uzvojnice DNK interakcijom s DNK topoizomerazom II ili stvaranjem slobodnih radikala.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko škodljive količine snovi iz teh rakavih celic, sprostijo v krvni obtok.
Croatian: To vrlo rijetko može uzrokovati otpuštanje štetnih količina tvari iz tih stanica raka u krvotok.
Slovenian: Navzea in bruhanje se običajno lahko nadzira z antiemetiki.
Croatian: Mučnina i povraćanje obično se mogu kontrolirati terapijom antiemeticima.
Slovenian: Če se karkoli od zgoraj navedenega nanaša na vas, ali če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, ki vam bo svetoval.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, obratite se svom liječniku koji će Vas savjetovati.
Slovenian: O vročinskih oblivih so poročali pri 2 % bolnikov, o kožnih izpuščajih pa pri 3 % bolnikov.
Croatian: Navale crvenila lica prijavljene su u 2% bolesnika, a osip na koži u 3%.
Slovenian: Najnižje vrednosti granulocitov in trombocitov se navadno pojavijo približno 10 do 14 dni po prejetju etopozid fosfata in so odvisne od načina dajanja in sheme zdravljenja.
Croatian: Najniže vrijednosti broja granulocita i trombocita javljaju se za 10 do 14 dana nakon primjene etopozidfosfata, ovisno o putu primjene i terapijskoj shemi.
Slovenian: Ker se etopozid fosfat in vivo pretvori v etopozid s fosforilacijo, je potrebna previdnost pri dajanju etopozid fosfata skupaj z zdravili, za katera je znano, da zavirajo delovanje fosfataze, saj tovrstna kombinacija lahko zmanjša učinkovitost etopozid fosfata.
Croatian: Budući da etopozidfosfat prelazi in vivo u etopozid procesom fosforilacije, potreban je oprez kod primjene etopozidfosfata s lijekovima za koje je poznato da inhibiraju aktivnost fosfataze, jer takva kombinacija može smanjiti djelotvornost etopozidfosfata.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti okužba
Croatian: Infekcije i infestacije često infekcija
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk neznana neplodnost
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki nepoznato neplodnost
Slovenian: • neplodnost • težave z dihanjem
Croatian: • neplodnost • otežano disanje
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in viali poleg oznake Uporabno do/EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici nakon oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Slovenian: Osnovno raztopino je treba odvzeti v aseptičnih pogojih po navodilih zdravnika in jo prenesti v infuzijske stekleničke in/ali brizge za posamezne bolnike.
Croatian: Rekonstituiranu otopinu treba izvlačiti u aseptičkim uvjetima, u skladu s liječničkim receptom i premjestiti u infuzijske boce i/ili štrcaljke za pojedine bolesnike.
Slovenian: Izmerjeni očistek kreatinina
Croatian: Izmjereni klirens kreatinina
Slovenian: ****Med zapleti, opisani v zvezi z ekstravazacijo med obdobjem trženja zdravila, so lokalni toksični učinki na mehko tkivo, otekanje, bolečine, celulitis in nekroza, vključno z nekrozo kože.
Croatian: **** Komplikacije ekstravazacije prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet uključivale su lokalnu toksičnost za meko tkivo, oticanje, bol, celulitis i nekrozu, uključujući nekrozu kože.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI [Izpolni država članica.]
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU [Ispunjava država članica]
Slovenian: Rak jajčnikov; drobnocelični pljučni rak; gestacijska trofoblastna neoplazija; rak mod
Croatian: Rak jajnika; rak pluća malih stanica; gestacijska trofoblastična neoplazija; rak testisa
Slovenian: Z zdravilom ravnajte previdno.
Croatian: Rukovati s oprezom.
Slovenian: Čeprav so opazili manjše razlike v farmakokinetičnih parametrih med bolniki, starimi 65 let in manj, ter bolniki, starejšimi od 65 let, se ne smatrajo za klinično pomembne.
Croatian: Iako su zabilježene manje razlike farmakokinetičkih parametara kod bolesnika ≤65 godina i >65 godina, ne smatraju se klinički značajnima.
Slovenian: Če je očistek kreatinina 15 do 50 ml/min, je priporočljivo zmanjšanje odmerka za 25 %.
Croatian: Kod sniženog klirensa kreatinina od 15 do 50 ml/min, preporučuje se smanjenje doze za 25 %.
Slovenian: Potrebno je natančno spremljanje bolnikov za zaznavo zgodnjih znakov sindroma tumorske lize, še posebej pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot so na zdravljenje občutljivi obsežni tumorji in ledvična odpoved.
Croatian: Potreban je poman nadzor bolesnika kako bi se otkrili rani znakovi sindroma lize tumora, pogotovo u bolesnika s faktorima rizika poput masivnih tumora osjetljivih na liječenje, i insuficijencijom bubrega.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so vključevale etopozid fosfat, so poročali o epizodah hipertenzije.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja uključuju etopozidfosfat, prijavljene su epizode hipertenzije.
Slovenian: • konvulzije (krči)
Croatian: • konvulzije (napadaji)
Slovenian: Srčne bolezni pogosti aritmija, miokardni infarkt
Croatian: Srčani poremećaji često aritmija, infarkt miokarda
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Croatian: Od zdravstveni radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Slovenian: - Če se zdravite s cisplatinom (zdravilom za zdravljenje raka).
Croatian: - ako se liječite cisplatinom (lijekom koji se primjenjuje u liječenju raka).
Slovenian: Nizke vrednostmi serumskih albuminov
Croatian: Niska koncentracija albumina u serumu
Slovenian: V spodnjih odstavkih navedene incidence neželenih učinkov, prikazane kot povprečni odstotek, izvirajo iz študij, v katerih so zdravilo ETOPOPHOS in povezana imena uporabljali kot monoterapijo.
Croatian: U sljedećim odlomcima, incidencija nuspojava prikazana kao srednji postotak, dobivena je iz ispitivanja u kojima se ETOPOPHOS i pridružena imena koristio kao monoterapija.
Slovenian: • reakcije na mestu infundiranja
Croatian: • reakcije na mjestu infuzije
Slovenian: Zdravila ETOPOPHOS in povezana imena SE NE SME DAJATI V HITRI INTRAVENSKI INJEKCIJI.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena NE SMIJE SE DAVATI BRZOM INTRAVENSKOM INJEKCIJOM.
Slovenian: Etopozid in njegovi presnovki se ne dializirajo.
Croatian: Etopozid i njegovi metaboliti ne mogu se dijalizirati.
Slovenian: pogosti akutna levkemija
Croatian: često akutna leukemija
Slovenian: Etopozid spada v skupino zdravil, imenovanih citostatiki, ki jih uporabljamo za zdravljenje raka.
Croatian: Etopozid spada u skupinu lijekova pod nazivom citostatici koji se koriste u liječenju raka.
Slovenian: Za otroke, zdravljene zaradi krvnega raka ali raka limfnega sistema, je uporabljeni odmerek 75 do 150 mg/m2 telesne površine na dan 2 do 5 dni.
Croatian: Za djecu liječenu od raka krvi ili limfnog sustava, koristi se doza od 75 do 150 mg/m2 površine tijela dnevno tijekom 2 do 5 dana.
Slovenian: Po uporabi se lahko pojavi huda mielosupresija, katere posledica so lahko okužbe ali krvavitve.
Croatian: Može doći do teške mijelosupresije s posljedičnom infekcijom ili krvarenjem.
Slovenian: • sončnim opeklinam podoben izpuščaj, ki se lahko pojavi na koži, ki je bila v preteklosti izpostavljena radioterapiji in je lahko hud
Croatian: • osip sličan opeklinama koji se može pojaviti na koži koja je prethodno bila izložena zračenju i može biti težak (upalna reakcija ozračenog područja)
Slovenian: Če je bolnik pred pričetkom zdravljenja z etopozidom prejemal radioterapijo ali kemoterapijo, je potreben ustrezen časovni zamik terapije, ki omogoči okrevanje kostnega mozga.
Croatian: Ako je prije početka liječenja etopozidom primjenjivana radioterapija ili kemoterapija, treba omogućiti odgovarajući vremenski interval za oporavak koštane srži.
Slovenian: Pred uporabo je treba vsebino vsake viale rekonstituirati s 5 ml ali z 10 ml:
Croatian: Prije primjene, sadržaj svake bočice mora se rekonstituirati s 5 ml ili 10 ml:
Slovenian: In vitro vezava etopozida na plazemske beljakovine je 97 %.
Croatian: Vezivanje na proteine plazme in vitro je 97 %.
Slovenian: To lahko povzroči težave z jetri, ledvicami, srcem ali krvjo, ki imajo lahko smrtne posledice, če jih ne zdravimo.
Croatian: Ako dođe do toga, to može uzrokovati probleme s jetrom, bubrezima, srcem ili krvlju, i ako se ne liječi može završiti smrću.
Slovenian: Pri predhodni ali sočasni uporabi drugih zdravil s podobnim mielosupresivnim delovanjem kot etopozid, lahko pričakujemo aditiven ali sinergističen učinek (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Može se očekivati da će prethodna ili istodobna primjena drugih lijekova sa sličnim mijelosupresivnim djelovanjem kao etopozid imati aditivne ili sinergijske učinke (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Zamašek viale se sme predreti le enkrat, za odvzem raztopine, a je treba uporabiti sterilen set za transfuzijo ali drug pripomoček.
Croatian: Čep bočice smije se probušiti samo jednom, a za izvlačenje otopine treba koristiti sterilni komplet za transfuziju ili neki drugi pomoćni uređaj.
Slovenian: • vnetje vene
Croatian: • upala vene
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}> Izpolni država članica.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Slovenian: Fenilbutazon, natrijev salicilat in acetilsalicilna kislina lahko izpodrineta etopozid, vezan na plazemske beljakovine.
Croatian: Fenilbutazon, natrijev salicilat i aspirin mogu istisnuti etopozid s proteina plazme.
Slovenian: Tako moški kot ženske v rodni dobi morajo uporabljati zanesljivo kontracepcijsko metodo (npr. pregradno metodo ali kondome) med zdravljenjem in še vsaj 6 mesecev po zaključku zdravljenja z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena.
Croatian: I muški i ženski bolesnici u reproduktivnoj dobi trebaju uzimati učinkovitu kontracepciju (npr. barijerna metoda ili kondomi) tijekom liječenja i najmanje 6 mjeseci nakon kraja liječenja ETHOPOSOM i pridruženim imenima.
Slovenian: • zvišana raven jetrnih encimov • zovišana raven bilirubina
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima • povišeni bilirubin
Slovenian: Etopozid lahko škoduje plodu, če ga dajemo nosečnici.
Croatian: Etopozid općenito može imati štetne posljedice po fetus kad se daje trudnicama.
Slovenian: Zaradi možnosti za ekstravazacijo je treba mesto infundiranja med dajanjem zdravila natančno kontrolirati glede infiltracije.
Croatian: S obzirom na mogućnost ekstravazacije, preporuča se pomno praćenje mjesta infuzije zbog moguće infiltracije tijekom primjene lijeka.
Slovenian: Glavni učinek je njegovo delovanje na pozno S in zgodnjo G2 fazo delitve celice pri celicah sesalcev.
Croatian: Čini se da se glavni učinak etopozida odvija u kasnoj S i ranoj G2 fazi staničnog ciklusa u stanicama sisavaca.
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA, OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Slovenian: Za ustrezen režim zdravljenja je treba upoštevati trenutne lokalne smernice zdravljenja.
Croatian: Režim liječenja potrebno je odabrati sukladno lokalnom standardu liječenja.
Slovenian: Reakcija na mestu injiciranja
Croatian: Reakcija na mjestu injekcije
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči znižanje ravni nekaterih krvnih celic, zaradi česar ste lahko bolj dovzetni za okužbe, lahko pa pomeni tudi, da se vaša kri ob urezu ne bo dobro strjevala.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati sniženje razine nekih krvnih stanica, što može dovesti do infekcija ili do toga da se Vaša krv ne zgrušava kako bi trebala ako se porežete.
Slovenian: Če se pri bolnikih, ki prejemajo etopozid fosfat, pojavi klinično pomembna hipertenzija, je potrebno uvesti ustrezno podporno zdravljenje.
Croatian: Ako dođe do klinički značajne hipertenzije u bolesnika koji primaju etopozidfosfat, treba započeti odgovarajuću suportivnu terapiju.
Slovenian: Tako po intravenski kot po peroralni uporabi je opaziti izrazito variabilnost Cmax in AUC tako pri posamezniku kot med posameznimi bolniki.
Croatian: Bilo nakon intravenske infuzije ili peroralne primjene kapsule, vrijednosti Cmax i AUC pokazuju značajnu varijabilnost unutar pojedinog bolesnika i među različitim bolesnicima.
Slovenian: Učinki drugih zdravil na farmakokinetiko etopozid fosfata
Croatian: Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku etopozidfosfata
Slovenian: 75 % običajnega odmerka
Croatian: 75% doze
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema zelo pogosti anemija, levkopenija, mielosupresija*, nevtropenija, trombocitopenija
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često anemija, leukopenija, mijelosupresija*, neutropenija, trombocitopenija
Slovenian: Bolniki in bolnice, ki razmišljajo o spočetju otroka po zdravljenju z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena, naj se o tem posvetujejo z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Croatian: I muški i ženski bolesnici koji razmišljaju o tome da imaju dijete nakon liječenja ETOPOPHOSOM i pridruženim imenima, o tome se trebaju savjetovati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Slovenian: V preskušanju učinkov drugih učinkovin na in vitro vezavo 14C-etopozida na humane serumske beljakovine, so le fenilbutazon, natrijev salicilat in acetilsalicilna kislina v koncentracijah, ki se navadno dosežejo in vivo, izpodrinili etopozid s humanih serumskih beljakovin (glejte poglavje 4.5).
Croatian: U ispitivanju učinaka drugih terapijskih sredstava na in vitro vezivanje 14C etopozida za proteine u ljudskom serumu, samo su fenilbutazon, natrijev salicilat i aspirin istisnuli etopozid vezan za proteine pri koncentracijama koje se općenito postižu in vivo (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Etopozid ima mutagen učinek na sesalske celice.
Croatian: Etopozid je mutagen u stanicama sisavaca.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prekinitvijo zdravljenja z zdravilom ETOPOPHOS in povezana imena, pri čemer je treba upoštevati korist dojenja za otroka in pomembnost zdravljenja za mater (glejte poglavje
Croatian: Potrebno je odlučiti hoće li se prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje ETOPOPHOSOM i pridruženim imenima, uzimajući pritom u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za majku (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Pri podganah in miših so opazili anemijo, levkopenijo in trombocitopenijo, pri psih pa blago, reverzibilno poslabšanje delovanja jeter in ledvic.
Croatian: Kod štakora i miševa zapažena je anemija, leukopenija i trombocitopenija, dok su psi imali blago reverzibilno propadanje jetrene i bubrežne funkcije.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno (CrCl = 15 do 50 ml/min) ali hudo (CrCl < 15 ml/min) okvaro ledvic, ki prejemajo hemodializo, je treba etopozid dajati v zmanjšanem odmerku (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Bolesnicima s umjerenim (CrCl = 15 do 50 ml/min) ili teškim (CrCl < 15ml/min) oštećenjem bubrega koji su na dijalizi, etopozid treba davati u smanjenoj dozi (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Obseg vezave etopozida je direktno povezan z nivojem serumskih albuminov pri rakavih bolnikih in zdravih prostovoljcih (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Omjer vezanja etopozida izravno korelira s razinom albumina u serumu u bolesnika s rakom i zdravih dobrovoljaca (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Ob začetku vašega zdravljenja in pred vsakim odmerkom, ki ga boste vzeli, bodo opravili krvne preiskave, da se bodo prepričali, da ne prihaja do teh neželenih učinkov.
Croatian: Krvne pretrage će se obaviti na početku liječenja i prije svake doze koju uzmete, kako bi se osiguralo da se ovo ne dogodi.
Slovenian: Dokazali so, da etopozid na piščančjih fibroblastih povzroča zaustavljanje delitve v metafazi.
Croatian: Pokazalo se da etopozid izaziva zastoj diobe pilećih fibroblasta u metafazi.
Slovenian: Zdravila ETOPOPHOS in povezana imena se ne sme fizično mešati z drugimi zdravili.
Croatian: ETOPOPHOS i pridružena imena ne smiju se fizički miješati ni s jednim drugim lijekom.
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipertenzija, prehodna sistolična hipotenzija po hitri intravenski uporabi občasni krvavitev
Croatian: Krvožilni poremećaji često hipertenzija, prolazna sistolička hipotenzija nakon brze intravenske primjene manje često krvarenje
Slovenian: • sindrom tumorske lize (zapleti ob sproščanju snovi iz zdravljenih rakavih celic v krvni obtok)
Croatian: • sindrom lize tumora (komplikacije uzrokovane tvarima koje se otpuštaju iz liječenih stanica raka i ulaze u krvotok)
Slovenian: Etopozid fosfat se daje v počasni intravenski infuziji (običajno v obdobju 30 do 60 minut) (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Etopozidfosfat primjenjuje se sporom intravenskom infuzijom (obično u trajanju od 30 do 60 minuta) (vidjeti dio 4.4).