FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser utilizado especificamente quando o tratamento contra pulgas/ carraças e nemátodes gastrintestinais deve ser efetuado em simultâneo.
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen bij honden worden gebruikt als de behandeling van teken / vlooien en gastro-intestinale nematoden tegelijkertijd is geïndiceerd.
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado especificamente quando o tratamento contra pulgas ou carraças e nemátodes gastrintestinais deve ser efetuado em simultâneo.
Dutch: Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd indien gelijktijdig gebruik tegen teken of vlooien en gastrointestinale nematoden is geïndiceerd .
Portuguese: Dosagem do comprimido 24 mg/0,48 m g/100 mg
Dutch: Tablet sterkte 24 mg/0,48 mg/100 mg
Portuguese: Estearato de magnésio Amido de milho
Dutch: Silica, colloïdaal watervrij Magnesium stearaat Maïszetmeel
Portuguese: Prevenção da Dirofilariose e angiostrongilose:
Dutch: Preventie van hartwormziekte en angiostrongylose
Portuguese: 1 seringa pré-cheia mg/0,45 ml
Dutch: Verpakkingsgrootte mg/0,45 ml
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro) em caneta pré-cheia (VarioJect)
Dutch: Voorgevulde pen (glas) (VarioJect)
Portuguese: 1 seringa précheia
Dutch: Oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Portuguese: A informação para medicos deve conter as seguintes mensagens chave:
Dutch: De informatie voor artsen dient de volgende essentiële boodschappen te bevatten:
Portuguese: • Informação para Médicos
Dutch: • Informatie voor artsen
Portuguese: • O papel e a utilização do cartão de alerta do doente.
Dutch: • Het doel en het gebruik van de patiëntenkaart.
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento
Dutch: • De samenvatting van de produktkenmerken
Portuguese: O titular da AIM deverá garantir que, antes do lançamento, todos os médicos que se espera que utilizem/ prescrevam Simponi, recebam um conjunto informativo destinado a médicos e que contenha o seguinte:
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen (MAH) zal ervoor zorgdragen dat, voorafgaand aan het in de handel brengen, alle artsen die verwacht worden Simponi te gaan voorschrijven/gebruiken worden voorzien van een informatiepakket voor artsen met de volgende inhoud:
Portuguese: • A contra-indicação da utilização de Simponi em doentes com antecedentes de Insuficiência Cardíaca moderada a grave (NYHA III/IV), e o potencial risco de agravamento da Insuficiência Cardíaca Congestiva pelo Simponi;
Dutch: • De contra-indicatie van Simponi bij patiënten met een geschiedenis van matig tot ernstig hartfalen (NYHA III/IV), en het mogelijke risico op verslechtering van congestief hartfalen door Simponi,
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADAS PELO ESTADO MEMBRO
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Portuguese: • O risco de reacções agudas relacionadas com a injecção e reacções graves de hipersensibildade sistémica retardada, a necessidade de instruir os doentes em técnicas de administração e em orientação para Professionais de Saúde em como notificar erros de administração;
Dutch: • Het risico op acute aan de injectie gerelateerde reacties en vertraagde ernstige systemische overgevoeligheidsreacties, de noodzaak voor het instrueren van patiënten over toedientechnieken en richtlijnen voor de medische beroepsgroep over het melden van toedienfouten,
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADAS PELO ESTADO MEMBRO
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Portuguese: • O risco de infecções, incluindo as bacterianas oportunistas, virais e fúngicas em doentes tratados com Simponi;
Dutch: • Het risico op ernstige infecties, waaronder opportunistische bacteriële, virale en schimmelinfecties bij patiënten behandeld met Simponi,
Portuguese: • Cartão de Alerta do doente
Dutch: • Patiëntenkaart
Portuguese: • A necessidade de fazer o despiste, tanto para tuberculose activa ou inactiva nos doentes, antes do início do tratamento, incluindo a utilização dos testes apropriados;
Dutch: • De noodzaak om patiënten, met gebruik van geschikte screening tests, te controleren op zowel actieve als inactieve tuberculose voorafgaand aan de start van de behandeling,
Portuguese: Os estados membros deve garantir que todas as condições ou restrições relativas à segurança e utilização eficaz do medicamernto descritas em baixo são implementadas:
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel, hieronder beschreven, worden geïmplementeerd.
Portuguese: Precisa de ajuda?
Dutch: Hulp nodig?
Portuguese: Pode ver também uma ou mais bolhas de ar.
Dutch: U kunt ook een of meer luchtbellen zien.
Portuguese: Pode haver informação nova.
Dutch: Er kan nieuwe informatie zijn.
Portuguese: O tempo médio de acompanhamento foi de aproximadamente dois anos.
Dutch: De gemiddelde follow-up was ongeveer 2 jaar.
Portuguese: Nestas instruções:
Dutch: In deze instructies:
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro de 2009 Data da última renovação: 19 de junho de 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2014
Portuguese: Não aqueça de qualquer outra forma.
Dutch: Niet op een andere manier opwarmen.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet apart verkocht worden.
Portuguese: • Vai ouvir um "clique" audível- não se assuste.
Dutch: • U zult een harde ‘klik' horen - schrik hier niet van.
Portuguese: Efeitos secundários dos quais se desconhece a frequência:
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is:
Portuguese: • Algumas vacinas podem causar infeções.
Dutch: • Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken.
Portuguese: Alteração média no SPARCC
Dutch: Mediaanverandering in SPARCC
Portuguese: Mostre este cartão a todos os médicos envolvidos no seu tratamento.
Dutch: Toon deze kaart aan alle artsen die bij uw behandeling betrokken zijn.
Portuguese: Não retirar antes de indicado.
Dutch: Niet verwijderen voordat het aangegeven wordt.
Portuguese: Semana 14 Semana 24
Dutch: Week 14 Week 24
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biópsia de acordo com as recomendações locais.
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met lokale aanbevelingen.
Portuguese: Os efeitos secundários podem surgir até vários meses após a última injeção.
Dutch: Bijwerkingen kunnen tot een aantal maanden na de laatste injectie optreden.
Portuguese: Normalmente demora 3 a 6 segundos mas pode demorar até 15 segundos até que oiça o segundo "clique".
Dutch: Meestal duurt dit ongeveer 3-6 seconden, maar het kan tot wel 15 seconden duren voordat u de tweede ‘klik' hoort.
Portuguese: Dado que a eliminação de golimumab pode demorar até 5 meses, a monitorização deve continuar durante este período.
Dutch: Aangezien de eliminatie van golimumab tot 5 maanden kan duren, moet gedurende deze periode de controle worden voortgezet.
Portuguese: O papel do golimumab como fator contributivo ou agravante não pode ser excluído.
Dutch: De rol van golimumab als bijdragende of verergerende factor kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: Os corticosteroides deveriam ser reduzidos no início do estudo de manutenção.
Dutch: Corticosteroïden moesten worden afgebouwd bij aanvang van de onderhoudsstudie.
Portuguese: • Não agitar o produto
Dutch: • Het product niet schudden
Portuguese: • Sensação de fraqueza
Dutch: • gevoel van zwakte
Portuguese: Por favor leia também atentamente o "Folheto informativo: Informação para o utilizador" antes de iniciar a sua injeção.
Dutch: Lees ook zorgvuldig de ‘Bijsluiter: informatie voor de gebruiker' voordat u begint met uw injectie.
Portuguese: ASAS Remissão Parcial ASDAS-C
Dutch: ASAS Partial Remission ASDAS-C
Portuguese: Pode ou não, sentir a agulha a picar neste momento.
Dutch: U kunt de prik van de naald op dit moment wel of niet voelen.
Portuguese: O seu médico pode decidir parar o tratamento.
Dutch: Uw arts kan besluiten om de behandeling te stoppen.
Portuguese: O Cartão de Alerta do Doente deverá conter as seguintes mensagens chave:
Dutch: De herinneringskaart voor de patiënt moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
Portuguese: Antes de utilizar esta caneta pré-cheia, deve saber como:
Dutch: Voordat u deze voorgevulde pen begint te gebruiken, moet u weten hoe u:
Portuguese: • Algumas destas reações podem ser graves ou, raramente, podem pôr a sua vida em risco.
Dutch: • Sommige van deze reacties kunnen ernstig zijn, of in zeldzame gevallen levensbedreigend.
Portuguese: Este tipo de cancro tem geralmente resultado em morte.
Dutch: Dit type kanker was meestal dodelijk.
Portuguese: Insira a agulha e mantenha-a no local
Dutch: Breng de naald in en houd hem op zijn plaats
Portuguese: É normal.
Dutch: Dat is normaal.
Portuguese: É normal que continua a ver-se algum medicamento na janela de visualização.
Dutch: Het is normaal dat u nog wat geneesmiddel in het kijkvenster ziet.
Portuguese: Utilize o espaço acima para registar a sua dose prescrita.
Dutch: Gebruik de ruimte hierboven om uw voorgeschreven dosis te noteren.
Portuguese: • Crianças com pelo menos 40 kg de peso:
Dutch: • Kinderen met een gewicht van ten minste 40 kg:
Portuguese: Estes medicamentos são utilizados no tratamento de doenças reumáticas.
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van reumatische aandoeningen.
Portuguese: Este guia de instruções não substitui falar com o seu médico sobre a sua condição médica ou sobre o seu tratamento.
Dutch: Deze instructies zijn geen vervanging voor overleg met uw arts over uw medische aandoening of uw behandeling.
Portuguese: *PERIGO DE ASFIXIA!
Dutch: *VERSTIKKINGSGEVAAR!
Portuguese: A maioria destes doentes eram adolescentes ou jovens adultos do sexo masculino.
Dutch: De meeste van deze patiënten waren jongens tot 18 jaar of jongvolwassen mannen.
Portuguese: Golimumab atravessa a placenta.
Dutch: Golimumab passeert de placenta.
Portuguese: Foram realizadas análises adicionais em subgrupos representativos da população indicada de doentes com AR ativa e progressiva, grave.
Dutch: Verdere analyses werden verricht in subgroepen die representatief waren voor de geïndiceerde populatie patiënten met ernstige, actieve en progressieve RA.
Portuguese: Não utilize a área de 5 centímetros à volta do umbigo.
Dutch: Gebruik niet het gebied van 5 cm rond uw navel.
Portuguese: Alguns doentes podem ter efeitos secundários graves e podem necessitar de tratamento.
Dutch: Bij sommige patiënten kunnen ernstige bijwerkingen optreden en kan behandeling noodzakelijk zijn.
Portuguese: Titular de Autorização de Introdução no Mercado e fabricante Janssen Biologics B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Janssen Biologics B.V.
Portuguese: O volume de injeção prescrito deve ser selecionado de acordo com a altura e peso do doente, como indicado na Tabela 1.
Dutch: Het voorgeschreven injectievolume dient te worden gekozen volgens de lengte en het gewicht van de patiënt, zoals weergegeven in tabel 1.
Portuguese: A próxima dose deve ser administrada com base nas seguintes orientações:
Dutch: De volgende dosis moet volgens de onderstaande richtlijnen worden toegediend:
Portuguese: Definido como classificação de Mayo ≤ 2 pontos, sem subclassificação individual > 1
Dutch: Gedefinieerd als een Mayo-score van ≤ 2 punten, met geen individuele subscore > 1.
Portuguese: Prepare o restante equipamento
Dutch: Leg uw overige benodigdheden klaar
Portuguese: Depois de remover as bolhas de ar, poderá ver uma linha dentro da janela de visualização.
Dutch: Nadat u de luchtbellen heeft verwijderd, kunt u een lijn in het kijkvenster zien.
Portuguese: EXP EXP, se armazenado a temperatura ambiente___________________
Dutch: EXP EXP bij bewaring bij kamertemperatuur___________________
Portuguese: • Poderá escolher entre 2 métodos de injeção.
Dutch: • U kunt kiezen uit 2 injectiemethodes.
Portuguese: Não se verificou nenhum agrupamento específico de qualquer tipo de doença maligna.
Dutch: Er was geen specifieke clustering van maligniteiten.
Portuguese: *Remover bolhas de ar ajuda a assegurar que é administrada a dose correta.
Dutch: *Het verwijderen van luchtbellen zorgt ervoor dat de juiste dosis wordt gegeven.
Portuguese: 1.2 Durante e após o tratamento com Simponi:
Dutch: 1.2 Tijdens en na de behandeling met Simponi:
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddel noteren.
Portuguese: N = número de doentes ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Dutch: N = aantal patiënten ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Portuguese: O primeiro "clique" significa que a agulha foi inserida e que a injeção começou.
Dutch: De eerste ‘klik' betekent dat de naald is ingebracht en dat de injectie is gestart.
Portuguese: • Recordatório para registar o tipo, data e resultado dos rastreios de tuberculose.
Dutch: • De mogelijkheid om het type, de datum en het resultaat van tbc-screenings te noteren.
Portuguese: Para todos os objetivos acima descritos, foram também demonstrados resultados estatisticamente significativos na população SOI à semana 16.
Dutch: Voor alle hierboven beschreven eindpunten zijn statistisch significante resultaten ook aangetoond in de OSI populatie op week 16.
Portuguese: Saiba a sua dose
Dutch: Ken uw dosis
Portuguese: Desconhece-se se este facto ocorreu devido a efeitos nos machos e/ou fêmeas.
Dutch: Het is niet bekend of deze bevinding het resultaat was van een effect op de mannelijke en/of de vrouwelijke dieren.
Portuguese: As reações no local de injeção não necessitaram, de uma forma geral, da suspensão do medicamento.
Dutch: Reacties op de injectieplaats maakten het over het algemeen niet noodzakelijk om het gebruik van het geneesmiddel te staken.
Portuguese: O significado deste achado é desconhecido.
Dutch: De betekenis van deze bevinding is onbekend.
Portuguese: • Alguns doentes tratados com golimumab desenvolveram certos tipos de cancro de pele.
Dutch: • Sommige patiënten die behandeld zijn met golimumab ontwikkelden bepaalde soorten van huidkanker.
Portuguese: • Dados de contacto do médico prescritor.
Dutch: • Contactgegevens van de voorschrijver.
Portuguese: formigueiro e irritação)
Dutch: tintelingen en irritatie)
Portuguese: Toda a População Tratada (TPT)
Dutch: All Treated populatie (AT)
Portuguese: • O indicador amarelo vai ocupar cerca de metade da janela de visualização.
Dutch: • De gele indicator vult ongeveer de helft van het venster.
Portuguese: Consequentemente, estes lactentes podem ter um risco aumentado de infeção.
Dutch: Deze zuigelingen kunnen als gevolg hiervan een verhoogd risico op infectie hebben.
Portuguese: Verifique a janela - o indicador amarelo confirma a administração correta (ver figura 9)
Dutch: Controleer het venster - een gele indicator bevestigt een juiste toediening (zie afbeelding 9)
Portuguese: • Se tem tuberculose (TB) ou outra infeção grave.
Dutch: • U heeft tuberculose (tbc) of een andere ernstige infectie.
Portuguese: NÃO pressione o botão neste momento.
Dutch: Druk de knop nog NIET in.
Portuguese: • Crianças com peso inferior a 40 kg: A dose recomendada de Simponi para crianças com peso inferior a 40 kg depende do seu peso e altura.
Dutch: • Kinderen met een gewicht van minder dan 40 kg: De aanbevolen dosering van Simponi voor kinderen die minder dan 40 kg wegen, is afhankelijk van hun gewicht en lengte.
Portuguese: O número de doentes com outros subtipos de AP foi demasiado pequeno para permitir uma avaliação significativa.
Dutch: Het aantal patiënten met andere subtypen van PsA was te klein voor een zinvolle afzonderlijke beoordeling.
Portuguese: • Segure a caneta pré-cheia confortavelmente na sua mão.
Dutch: • Houd de voorgevulde pen op een comfortabele manier in uw hand.
Portuguese: Na semana 54, os resultados clínicos observados nestes doentes foram semelhantes aos resultados clínicos reportados para os doentes que atingiram resposta clínica na semana 6.
Dutch: Op week 54 waren de klinische uitkomsten die bij deze patiënten waren waargenomen vergelijkbaar met de klinische uitkomsten die gemeld waren bij patiënten die op week 6 een klinische respons hadden bereikt.
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior, mesmo se estiver vazia, e este folheto informativo.
Dutch: Neem altijd de buitenverpakking en deze bijsluiter mee, ook al is de verpakking leeg.
Portuguese: Reativação do vírus da hepatite B
Dutch: Reactivering van het hepatitis B-virus
Portuguese: Os resultados do estudo de manutenção (PURSUIT-Manutenção) basearam-se na avaliação de 456 doentes que atingiram a resposta clínica na indução prévia com Simponi.
Dutch: De resultaten van het onderzoek naar de onderhoudsbehandeling (PURSUIT-Maintenance) waren gebaseerd op de evaluatie van 456 patiënten die een klinische respons bereikten na de voorafgaande inductie met Simponi.
Portuguese: As razões referidas para a suspensão do tratamento prévio com anti-TNF foram falta de eficácia (58%), intolerância (13%) e/ou outras razões que não a eficácia ou segurança (29%, principalmente razões financeiras).
Dutch: De redenen voor stopzetten van eerdere anti-TNF-behandelingen waren onvoldoende werkzaamheid (58 %), intolerantie (13 %) en/of redenen die geen verband hielden met de veiligheid of werkzaamheid (29 %, voornamelijk financiële overwegingen).
Portuguese: A caneta pré-cheia está agora pronta a utilizar.
Dutch: De voorgevulde pen is nu klaar voor gebruik.
Portuguese: Deve-se ter em consideração que na maioria destas notificações, a tuberculose foi extrapulmonar apresentando-se como doença local ou disseminada.
Dutch: Er moet worden opgemerkt dat tuberculose in het merendeel van deze gevallen extrapulmonaal was en zich manifesteerde als een plaatselijk optredende of gedissemineerde ziekte.
Portuguese: * p ≤ 0,001 NA: Não aplicável
Dutch: * p ≤ 0,001 NA: Niet van toepassing
Portuguese: ACR 70 Semana 14 4% 14% p = 0,008
Dutch: ACR 70 Week 14 4 % 14 % p = 0,008
Portuguese: No entanto, se preferir, pode utilizar a mão livre para fazer uma prega na pele de forma a criar uma superfície mais firme para a injeção (ver Figura 5b).
Dutch: Echter, als u er voorkeur aan geeft, kunt u een huidplooi vastpakken om zo een stevigere plek voor de injectie te krijgen (afbeelding 5b).
Portuguese: Durante o tratamento de manutenção, os corticosteroides podem ser ajustados de acordo com as diretrizes de prática clínica.
Dutch: Gedurende de onderhoudsbehandeling kunnen corticosteroïden worden afgebouwd in overeenstemming met de klinische richtlijnen.
Portuguese: No GO-BEFORE, foi medida a resposta clínica major, definida como a manutenção de uma resposta ACR 70 durante um período contínuo de 6 meses.
Dutch: In GO-BEFORE werd een belangrijke klinische respons gemeten, gedefinieerd als de instandhouding van een ACR 70-respons gedurende een ononderbroken periode van 6 maanden.
Portuguese: • Parte de trás dos braços (se for um cuidador a dar-lhe a injeção) Escolha um local diferente dentro da sua área de preferência para cada injeção.
Dutch: • Achterzijde van de bovenarmen (als een verzorger u de injectie geeft) Kies voor elke injectie een andere plaats binnen het gebied van uw voorkeur.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia é para utilização única num único doente e deve deitar-se fora imediatamente após utilização.
Dutch: Elke voorgevulde pen is bestemd voor eenmalig gebruik bij één patiënt, en dient na gebruik onmiddellijk te worden weggegooid.
Portuguese: Aproximadamente quarenta e oito por cento dos doentes mantiveram-se com doses estáveis de metotrexato (≤ 25 mg/semana).
Dutch: Ongeveer 48 % van de patiënten bleef een stabiele dosering methotrexaat (≤ 25 mg/week) gebruiken.
Portuguese: • Estiver grávida ou planear ficar grávida durante o tratamento com Simponi.
Dutch: • u zwanger bent of tijdens de behandeling met Simponi zwanger wilt worden.
Portuguese: Pergunte ao seu médico se não souber se estas infeções são ou não frequentes na área onde viveu ou para onde viajou.
Dutch: Vraag het uw arts als u niet zeker weet of deze infecties voorkomen in een gebied waar u gewoond of gereisd heeft.
Portuguese: • Parte frontal das coxas (recomendado)
Dutch: • Voorzijde van de dijen (aanbevolen)
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Dutch: In dierstudies worden geen aanwijzingen gevonden voor directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, op de embryonale/foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo os estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento.
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden niet op een speciaal risico voor mensen gebaseerd op conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en reproductieen ontwikkelingstoxiciteit.
Portuguese: De forma a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, devem ser registados o nome e o número de lote do medicamento administrado.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk te worden genoteerd.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de golimumab em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van golimumab bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Se o indicador amarelo não aparecer na janela de visualização, o êmbolo não avançou adequadamente, e a injeção não ocorreu.
Dutch: Als de gele indicator niet zichtbaar is in het venster, is de zuiger niet voldoende naar beneden bewogen en heeft de injectie niet plaatsgevonden.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe a dose correta a utilizar.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat de juiste dosis is om te gebruiken.
Portuguese: Mantenha a caneta pré-cheia de Simponi e todos os outros medicamentos fora da vista e do alcance das crianças.
Dutch: Houd de voorgevulde pen met Simponi en alle geneesmiddelen buiten het zicht en bereik van kinderen.
Portuguese: Bloqueará e não receberá a dose.
Dutch: Deze zal sluiten en dan krijgt u de dosis niet.
Portuguese: Esta aparência é habitual em soluções contendo proteínas.
Dutch: Dit is niet ongebruikelijk bij eiwithoudende oplossingen.
Portuguese: O prazo de validade impresso corresponde ao último dia do mês.
Dutch: De geprinte vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Portuguese: O que é Simponi e para que é utilizado
Dutch: Wat is Simponi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Não tente utilizar o restante do medicamento na caneta pré-cheia.
Dutch: Probeer geen overgebleven geneesmiddel in de voorgevulde pen te gebruiken.
Portuguese: São utilizados em adultos para o tratamento das seguintes doenças inflamatórias:
Dutch: Simponi wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:
Portuguese: Neste estudo, o tipo e frequência de acontecimentos adversos reportados foram, no geral, similares aos observados nos estudos de AR em adultos.
Dutch: Bij dit onderzoek waren het type en de frequentie van de gemelde bijwerkingen over het algemeen vergelijkbaar met die waargenomen bij RA-onderzoeken bij volwassenen.
Portuguese: Se forem necessárias várias injeções, estas devem ser administradas em locais diferentes do corpo.
Dutch: Als er meerdere injecties noodzakelijk zijn, dan moeten deze op verschillende plaatsen op het lichaam worden toegediend.