FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado reacciones cutáneas de síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET) amenazantes para la vida o incluso mortales con el uso de teicoplanina.
Greek: Έχουν αναφερθεί απειλητικές για τη ζωή ακόμα και θανατηφόρες δερματικές αντιδράσεις συνδρόμου Stevens-Johnson (ΣSJ) και Τοξικής Επιδερμικής Νεκρόλυσης (ΤΕΝ) με τη χρήση της τεϊκοπλανίνης.
Spanish: Teicoplanina no se distribuye en los glóbulos rojos.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη δεν κατανέμεται στα ερυθροκύτταρα.
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada con la función renal disminuida No se requiere ajuste de la dosis hasta el cuarto día de tratamiento, momento en el que se debe ajustar la dosis para mantener una concentración mínima sérica de al menos 10 mg/L.
Greek: Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας μέχρι την τέταρτη ημέρα θεραπείας, οπότε η δοσολογία πρέπει να ρυθμιστεί έτσι ώστε να διατηρείται ελάχιστη συγκέντρωση στο πλάσμα τουλάχιστον 10 mg/L.
Spanish: Niños (desde 2 meses a los 12 años)
Greek: Παιδιά (από 2 μηνών έως 12 ετών)
Spanish: Después de una sola dosis de carga intravenosa de 6 mg/kg de peso corporal, se administra 20 mg/l en una bolsa de solución de diálisis en la primera semana, 20 mg/l en diferentes bolsas en la segunda semana y después 20 mg/l en la bolsa de la noche en la tercera semana.
Greek: Μετά από μία εφάπαξ ενδοφλέβια δόση εφόδου των 6 mg/kg βάρους σώματος, χορηγούνται 20 mg/L στο σάκο με το διάλυμα της κάθαρσης την πρώτη εβδομάδα και έπειτα 20 mg/L σε διαφορετικούς σάκους τη δεύτερη εβδομάδα και έπειτα 20 mg/L στο σάκο με το διάλυμα της νυκτός την τρίτη εβδομάδα.
Spanish: No se conoce si teicoplanina se excreta en la leche humana.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η τεϊκοπλανίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο.
Spanish: Se deben monitorizar las reacciones adversas cuando se administran dosis de 12 mg/kg de peso corporal dos veces al día (ver sección 4.4).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες πρέπει να παρακολουθούνται όταν η τεϊκοπλανίνη χορηγείται σε δόσεις 12 mg/kg βάρους σώματος 2 φορές την ημέρα (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: Ellos decidirán si puede o no continuar con la lactancia, mientras le están administrando Targocid.
Greek: Αυτός θα αποφασίσει αν μπορείτε να συνεχίζετε να θηλάζετε όσο παίρνετε το Targocid.
Spanish: • reacción alérgica repentina amenazante para la vida - los signos pueden incluir: dificultad para respirar o pitidos, inflamación, erupción cutánea, picor, fiebre, escalofríos
Greek: • ξαφνική αλλεργική αντίδραση απειλητική για τη ζωή - τα συμπτώματα περιλαμβάνουν: δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμό, οίδημα, εξάνθημα, φαγούρα, πυρετό, ρίγη.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, amenazantes para la vida, algunas veces mortales (p.ej. shock anafiláctico).
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή, ορισμένες φορές θανατηφόρες, αντιδράσεις υπερευαισθησίας με την τεϊκοπλανίνη (π.χ. αναφυλακτικό σοκ).
Spanish: (A, B, C, G) b
Greek: Είδη Streptococcus (A, B, C, G) b
Spanish: • Población pediátrica
Greek: • Παιδιατρικός πληθυσμός:
Spanish: Teicoplanina distribuida principalmente en pulmones, miocardio y tejidos óseos con ratios tejido/suero superior a 1.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη κατανέμεται κυρίως στους ιστούς των πνευμόνων, του μυοκαρδίου και των οστών με αναλογίες ιστού/ορού μεγαλύτερες από 1.
Spanish: Sin embargo, en la rata, hubo una incidencia elevada de nacidos muertos a dosis de 100 mg/kg/día y superiores y mortalidad neonatal a 200 mg/kg/día.
Greek: Ωστόσο, στους αρουραίους υπήρξε αυξημένη συχνότητα γέννησης νεκρών εμβρύων σε δόσεις 100 mg/kg/ημέρα και άνω και νεογνικής θνησιμότητας σε δόσεις 200 mg/kg/ημέρα.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomático.
Greek: Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας από τεϊκοπλανίνη πρέπει να είναι συμπτωματική.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, por lo que se considera esencialmente exento de sodio.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φιαλίδιο, δηλ.ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Spanish: Los puntos de corte de resistencia para S. aureus se han reducido a 2 mg/ml para evitar informar de aislados intermedios GISA como infecciones graves con aislados GISA no se pueden tratar con dosis elevadas de vancominicina o teicoplanina.
Greek: Το όριο ανθεκτικότητας για τον S. aureus έχει μειωθεί σε 2 mg/mL για να αποφευχθούν αναφορές ενδιάμεσων στελεχών GISA από τη στιγμή που σοβαρές λοιμώξεις με στελέχη GISA δεν είναι θεραπεύσιμες με υψηλές δόσεις βανκομυκίνης ή τεϊκοπλανίνης.
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) también está indicado como tratamiento alternativo oral para infecciones por Clostridum difficile asociadas con diarrea y colitis.
Greek: Το Targocid και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες (βλέπε Παράρτημα I) επίσης ενδείκνυται ως εναλλακτική από του στόματος θεραπεία για διάρροια οφειλόμενη σε Clostridium difficile και κολίτιδα.
Spanish: - Endocarditis infecciosa
Greek: - Λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα
Spanish: Una forma inalterada de teicoplanina es el principal componente identificado en plasma y orina, indicando un metabolismo mínimo.
Greek: Η αμετάβλητη μορφή της τεϊκοπλανίνης είναι η κύρια ουσία που ανιχνεύεται στον ορό και στα ούρα, γεγονός που υποδηλώνει ελάχιστο μεταβολισμό.
Spanish: • endocarditis infecciosa,
Greek: • λοιμώδης ενδοκαρδίτιδα,
Spanish: Teicoplanina tiene un bajo aclaramiento total en un rango de 10 a 14 ml/h/kg y un aclaramiento renal en un rango de 8 a 12 ml/h/kg indicando que teicoplanina se excreta principalmente mediante mecanismos renales.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη έχει μικρή ολική κάθαρση από 10 έως 14 mL/h/kg και νεφρική κάθαρση από 8 έως 12 mL/h/kg που υποδηλώνει ότι η τεϊκοπλανίνη αποβάλλεται κυρίως με νεφρικούς μηχανισμούς.
Spanish: Cepas intrínsecamente resistentes Todas las bacterias Gram-negativas Otras bacterias
Greek: Βακτήρια με εγγενή ανθεκτικότητα Όλα τα Gram-αρνητικά βακτήρια Άλλα βακτήρια
Spanish: Fertilidad Los ensayos sobre reproducción animal no han mostrado evidencia de trastornos de la fertilidad.
Greek: Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έδειξαν διαταραχή στη γονιμότητα.
Spanish: Los índices de resistencia pueden variar dependiendo de las especies de estreptococos actuales.
Greek: Ο ρυθμός αντοχής μπορεί να διαφέρει για κάθε είδος στρεπτόκοκκου
Spanish: Hipersensibilidad a teicoplanina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.
Greek: Υπερευαισθησία στην τεϊκοπλανίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.
Spanish: Dado que teicoplanina se excreta principalmente por los riñones, se debe adaptar la dosis de teicoplanina en los pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Greek: Λόγω του ότι η τεϊκοπλανίνη αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς, η δοσολογία της τεϊκοπλανίνης πρέπει να ρυθμίζεται σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2).
Spanish: Teicoplanina no penetra fácilmente en el líquido cerebroespinal (LCR).
Greek: Η τεϊκοπλανίνη δεν διεισδύει εύκολα στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.
Spanish: Teicoplanina se une principalmente a la albúmina sérica humana.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη συνδέεται κυρίως με την ανθρώπινη λευκωματίνη.
Spanish: Se deben tomar precauciones especiales cuando se administre teicoplanina a pacientes que precisan tratamiento concomitante con medicamentos ototóxicos y/o nefrotóxicos, a los cuales se recomienda que se lleven a cabo periódicamente exámenes hematológicos y de las funciones hepática y renal.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις όταν χορηγείται τεϊκοπλανίνη σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία με ωτοτοξικά και/ή νεφροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα για τους οποίους συνιστάται τακτικός έλεγχος του αιματολογικού τύπου καθώς και της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας.
Spanish: En la población de edad avanzada la farmacocinética de teicoplanina no se modifica salvo en casos de de insuficiencia renal.
Greek: Στους ηλικιωμένους, η φαρμακοκινητική της τεϊκοπλανίνης δεν μεταβάλλεται εκτός από την περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας.
Spanish: Insuficiencia renal (incluyendo insuficiencia renal aguda)
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια (συμπεριλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας)
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de los materiales de desecho se realizará de acuerdo con la normativa local.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Spanish: Se ha notificado trombocitopenia con teicoplanina.
Greek: Έχει αναφερθεί θρομβοπενία με την τεϊκοπλανίνη.
Spanish: Espectro de actividad antibacteriana
Greek: Φάσμα αντιμικροβιακής δράσης
Spanish: Volumen que contiene la dosis nominal de teicoplanina (extraída mediante una jeringa de 5 ml y aguja 23 G)
Greek: Όγκος που περιέχει την ονομαστική δόση τεϊκοπλανίνης (που εξάγεται με σύριγγα 5 mL με βελόνα 23 G)
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física en-uso de la solución reconstituida preparada tal como se recomienda de 24 horas entre 2 y 8ºC.
Greek: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του ανασυσταμένου, σύμφωνα με τις οδηγίες, διαλύματος έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 2-8°C.
Spanish: Población de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis, a menos que haya una insuficiencia renal (ver abajo).
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης, εκτός της περίπτωσης νεφρικής δυσλειτουργίας (βλέπε παρακάτω).
Spanish: Sin embargo, si está preocupado, hable con su médico o enfermero.
Greek: Ωστόσο, εάν ανησυχείτε, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Spanish: MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de utilizar.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση.
Spanish: En el líquido pleural y tejido graso subcutáneo los ratios tejido/suero están comprendidos entre 0,2 y 0,5.
Greek: Στο πλευριτικό υγρό και στον υποδόριο ιστό οι αναλογίες ιστού/ορού κυμαίνονται μεταξύ 0,2 και 0,5.
Spanish: El polvo es una masa esponjosa homogénea de color marfil.
Greek: Η σκόνη είναι μία σπογγώδης, ομογενής μάζας κρεμ (ιβουάρ) χρώματος.
Spanish: Se deben evaluar y monitorizar cuidadosamente los pacientes que desarrollen signos o síntomas de deficiencia auditiva o trastorno del oído interno durante el tratamiento con teicoplanina, especialmente en caso de tratamiento prolongado y en pacientes con insuficiencia renal.
Greek: Συνιστάται προσεκτικός έλεγχος και παρακολούθηση των ασθενών που εμφανίζουν σημεία και συμπτώματα μειωμένης ακουστικής λειτουργίας ή διαταραχές του έσω ωτός κατά τη διάρκεια θεραπείας με τεϊκοπλανίνη, ειδικά σε περίπτωση παρατεταμένης αγωγής και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Spanish: Teicoplanina debe utilizarse con cuidado conjuntamente o secuencialmente con otros medicamentos con potencial nefrotóxico u ototóxico conocido.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ταυτόχρονη ή επακόλουθη χορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με γνωστές νεφροτοξικές ή ωτοτοξικές ιδιότητες.
Spanish: Las reacciones relacionadas con la perfusión pueden limitarse si la dosis diaria no se administra por inyección vía bolo sino mediante perfusión en un periodo de 30 minutos.
Greek: Οι αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση μπορούν να περιοριστούν αν η ημερήσια δόση δοθεί με έγχυση σε 30 λεπτά αντί για γρήγορη ένεση (bolus).
Spanish: En estudios del desarrollo embriofetal, no se observaron malformaciones después de la administración subcutánea de hasta 200 mg/kg/día en la rata y la administración intramuscular de hasta 15 mg/kg/día en el conejo.
Greek: Σε μελέτες εμβρυϊκής ανάπτυξης, δεν παρατηρήθηκαν ανωμαλίες έπειτα από υποδόρια χορήγηση έως και 200 mg/kg/ημέρα σε αρουραίους και ενδομυϊκή χορήγηση έως και 15 mg/kg/ημέρα σε κουνέλια.
Spanish: • dificultad para respirar y pitidos (broncoespasmo)
Greek: • δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμός (βρογχόσπασμος)
Spanish: Cuando se administra por vía oral, la teicoplanina no se absorbe desde el tracto gastrointestinal.
Greek: Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η τεϊκοπλανίνη δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Spanish: Ensayos para investigar el potencial de provocar ototoxicidad en el cobaya indican que es posible una alteración suave de la función coclear y vestibular, en ausencia de un daño morfológico.
Greek: Σε μελέτες για την πιθανότητα ωτοτοξικότητας σε ινδικά χοιρίδια διαπιστώθηκε πιθανή ελαφρά βλάβη στην κοχλιακή και αιθουσαία λειτουργία, χωρίς ανατομική βλάβη.
Spanish: Se ha notificado insuficiencia renal en pacientes tratados con teicoplanina (ver sección 4.8).
Greek: Έχει αναφερθεί νεφρική ανεπάρκεια σε ασθενείς που χορηγήθηκε θεραπεία με τεϊκοπλανίνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Spanish: • También se puede administrar mediante una perfusión en vena a través de goteo.
Greek: • Χορηγείται επίσης με έγχυση στάγδην σε φλέβα.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste de pH)
Greek: Υδροξείδιο του νατρίου (για τη ρύθμιση του pH)
Spanish: Sobreinfección (proliferación de organismos no susceptibles)
Greek: Επιλοίμωξη (υπερανάπτυξη ανθεκτικών μικροοργανισμών)
Spanish: Es alérgico a teicoplanina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Targocid σε περίπτωση αλλεργίας στην τεϊκοπλανίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Spanish: • Aumento de los niveles en sangre de enzimas del hígado
Greek: • αυξημένα ηπατικά ένζυμα στο αίμα
Spanish: Puede haber un riesgo potencial de problemas en el oído interno y en los riñones.
Greek: Υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος προβλήματος του έσω ωτός και των νεφρών.
Spanish: Uso de Targocid con otros medicamentos
Greek: Άλλα φάρμακα και το Targocid
Spanish: Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas) • enrojecimiento de la parte superior del cuerpo
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι1 στους 1.000 ανθρώπους) • έξαψη στο πάνω μέρος του σώματος
Spanish: Cómo se administra Targocid
Greek: Πώς φυλάσσεται το Targocid
Spanish: En bebés desde el nacimiento hasta los dos meses, solo se administrará mediante perfusión.
Greek: Στα μωρά από τη γέννηση έως και 2 μηνών πρέπει να χορηγείται μόνο με έγχυση.
Spanish: La solución reconstituida se puede inyectar directamente o alternativamente más diluida, o administrada por vía oral.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα μπορεί να ενεθεί απευθείας ή εναλλακτικά περαιτέρω αραιωμένο ή να χορηγηθεί από του στόματος.
Spanish: CAD Leer el prospecto para el periodo de validez del medicamento reconstituido.
Greek: ΛΗΞΗ Διαβάστε το φύλλο οδηγιών για τη διάρκεια ζωής του ανασυσταμένου φαρμάκου.
Spanish: Los estudios de reproducción animal no han mostrado evidencia de problemas de fertilidad.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν έδειξαν διαταραχές στη γονιμότητα.
Spanish: • Los demás componentes son cloruro de sodio e hidróxido de sodio.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι νάτριο χλωριούχο και υδροξείδιο του νατρίου.
Spanish: Tratamiento de peritonitis en pacientes en diálisis peritoneal La dosis inicial es de 6 mg por cada kilogramo de peso corporal, como única inyección en vena, seguida de:
Greek: Περιτονίτιδα σε ασθενείς σε περιτοναϊκή κάθαρση Η αρχική δόση είναι 6 mg για κάθε κιλό βάρους σώματος, με εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση, και στη συνέχεια:
Spanish: Teicoplanina puede producir mareo y dolor de cabeza.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και κεφαλαλγία.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Spanish: Comunique a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves - puede necesitar tratamiento médico urgente:
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Spanish: Reacciones bullosas extensas
Greek: Σοβαρές πομφολυγώδεις αντιδράσεις
Spanish: Raros (puede afectar a 1 de cada 1.000 personas) • Infección (abcesos)
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 1.000 ανθρώπους) • λοίμωξη (απόστημα)
Spanish: • si padece más infecciones de lo normal - podrían ser signos de una disminución en el recuento de sus células sanguíneas.
Greek: • μεγαλύτερη ευαισθησία σε λοιμώξεις - αυτό μπορεί να υποδηλώνει μείωση των αιμοσφαιρίων στο αίμα
Spanish: • En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menos de 30 ml/min) y en pacientes hemodializados: la dosis debe ser un tercio de la dosis habitual, bien administrando la dosis unitaria inicial cada 3 días o administrando un tercio de la dosis una vez al día.
Greek: • Σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30 mL/min) και σε ασθενείς σε αιμοκάθαρση: η δόση πρέπει να μειώνεται στο ένα τρίτο της συνηθισμένης, είτε με τη χορήγηση της αρχικής μονάδας δόσης κάθε τρίτη ημέρα ή με τη χορήγηση του ενός τρίτου αυτής της δόσης μία φορά την ημέρα.
Spanish: - Neumonía
Greek: - Πνευμονία
Spanish: Después de seis días de administraciones por vía intramuscular de 200 mg la media (DS) de la concentración máxima de teicoplanina (Cmax) asciende a 12,1 (0,9) mg/l y ocurre a los 2 horas después de la administración.
Greek: Έπειτα από έξι ημερήσιες ενδομυϊκές δόσεις των 200 mg η μέση (SD) μέγιστη συγκέντρωση τεϊκοπλανίνης (Cmax) είναι 12,1 (0,9) mg/L και παρατηρείται 2 ώρες μετά τη χορήγηση.
Spanish: Interrumpa inmediatamente el tratamiento con Targocid y contacte con un médico o enfermero, si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves - puede que necesite tratamiento médico urgente:
Greek: Διακόψτε τη θεραπεία και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - μπορεί να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Spanish: Acondicionamiento primario:
Greek: Πρωτογενής συσκευασία:
Spanish: • peritonitis asociada a diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA),
Greek: • περιτονίτιδα συσχετιζόμενη με συνεχή φορητή περιτοναϊκή κάθαρση,
Spanish: Linearidad Teicoplanina exhibió una farmacocinética lineal a unos rangos de dosis entre 2 y 25 mg/kg.
Greek: Γραμμικότητα Η τεϊκοπλανίνη παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική για δόσεις από 2 έως 25 mg/kg.
Spanish: Volumen extraible de la ampolla de disolvente para la reconstitución
Greek: Εξαγόμενος όγκος από τη φύσιγγα του διαλύτη για την ανασύσταση
Spanish: Medidas de las concentraciones séricas Se debe monitorizar las concentraciones mínimas séricas de teicoplanina en el estado estacionario después de completar el régimen de dosis de carga con el fin de asegurar que se ha alcanzado al menos la concentración sérica mínima:
Greek: Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις τεϊκοπλανίνης στο πλάσμα θα πρέπει να παρακολουθούνται σε σταθερή κατάσταση έπειτα από την ολοκλήρωση του σχήματος της δόσης εφόδου, έτσι ώστε να διασφαλιστεί ότι έχει επιτευχθεί η ελάχιστη συγκέντρωση στο πλάσμα:
Spanish: Teicoplanina inhibe el crecimiento de organismos susceptibles interfiriendo la biosíntesis de la pared celular en un lugar distinto del afectado por los beta-lactámicos.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη αναστέλλει την ανάπτυξη των ευαίσθητων μικροοργανισμών παρεμβαίνοντας στη βιοσύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος σε διαφορετικό σημείο από τις βήτα-λακτάμες.
Spanish: La administración subcutánea en ratas de hasta 40 mg/kg/día de teicoplanina no afectó a la fertilidad del macho y de la hembra.
Greek: Η υποδόρια χορήγηση της τεϊκοπλανίνης έως και 40 mg/kg/ημέρα δεν προκαλεί διαταραχές στη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών αρουραίων.
Spanish: Sordera, pérdida auditiva (ver sección 4.4), tinnitus, trastorno vestibular
Greek: Κώφωση, απώλεια ακοής (βλέπε παράγραφο 4.4), εμβοές, αιθουσαία διαταραχή
Spanish: Bacterias anaerobias Gram-positivas Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Greek: Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Spanish: Teicoplanina no se elimina por hemodiálisis y solo lentamente por diálisis peritoneal.
Greek: Η τεϊκοπλανίνη δεν απομακρύνεται με την αιμοκάθαρση και μόνο αργά με περιτοναιοδιύλιση.
Spanish: Si cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted (o si no está seguro), informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Targocid.
Greek: Αν κάποια από αυτά σας αφορούν (ή αν δεν είσαστε σίγουροι), απευθυνθείτε στον γιατρό, στον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Targocid.
Spanish: No es adecuado para el uso como agente único para el tratamiento de algunos tipos de infecciones a menos que se sepa y esté documentado previamente que el patógeno es susceptible o haya una elevada sospecha de que sea adecuado tratar el/los patógeno/s más probable/s con teicoplanina.
Greek: Δεν είναι κατάλληλη για χρήση ως μονοθεραπεία σε ορισμένες λοιμώξεις εκτός εάν το παθογόνο είναι ήδη τεκμηριωμένο και είναι γνωστή η ευαισθησία του στην τεϊκοπλανίνη ή υπάρχει ισχυρή υποψία ότι το/τα πιο πιθανά παθογόνα θα ήταν κατάλληλα για θεραπεία με τεϊκοπλανίνη.
Spanish: En líquidos en ampollas, líquido sinovial y líquido peritoneal los ratios tejido/suero oscilaron entre 0,5 a 1.
Greek: Στο υγρό των φυσαλίδων, στο αρθρικό υγρό και στο περιτοναϊκό υγρό οι αναλογίες ιστού/ορού κυμαίνονταν από 0,5 έως 1.
Spanish: Al igual que con otros glicopéptidos, se ha notificado ototoxicidad (sordera y tinnitus) en pacientes tratados con teicoplanina (ver sección 4.8).
Greek: Όπως και με άλλα γλυκοπεπτίδια, έχει αναφερθεί ωτοτοξικότητα (κώφωση και εμβοές) σε ασθενείς που έλαβαν τεϊκοπλανίνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Spanish: Cada vial contiene bien 100 mg, 200 mg o 400 mg de teicoplanina.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100 mg, 200 mg ή 400 mg τεϊκοπλανίνης.
Spanish: La teicoplanina se administra por vía parenteral (intravenosa o intramuscular).
Greek: Η τεϊκοπλανίνη χορηγείται παρεντερικά (ενδοφλέβια ή ενδομυϊκά).
Spanish: En la tabla a continuación, se detallan todas las reacciones adversas que ocurrieron con mayor incidencia que con placebo y en más de un paciente, siguiendo la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Greek: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000
Spanish: • falta de células blancas en la sangre- los signos pueden incluir: fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca (agranulocitosis)
Greek: • μειωμένα λευκά αιμοσφαίρια - τα συμπώματα μπορεί να είναι: πυρετός, έντονα ρίγη, πονόλαιμος ή στοματικά έλκη (ακοκκιοκυτταραιμία)
Spanish: Una única dosis de 10 mg/kg de peso corporal, administrada por vía intravenosa cada 12 horas, repetida 3 veces.
Greek: Μία εφάπαξ δόση 10 mg/kg βάρους σώματος χορηγούμενη ενδοφλέβια ανά 12 ώρες, που επαναλαμβάνεται μέχρι 3 φορές.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal, y/o aquéllos que estén recibiendo teicoplanina junto con o secuencialmente con otros medicamentos con potencial nefrotóxico conocido (aminoglicósidos, colistina, anfotericina B, ciclosporina, y cisplatino) se deben monitorizar cuidadosamente, y se deben incluir exámenes auditivos.
Greek: Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, και/ή εκείνοι που λαμβάνουν τεϊκοπλανίνη με ταυτόχρονη ή επακόλουθη χρήση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων με γνωστές νεφροτοξικές ιδιότητες (αμινογλυκοσίδες, κολιστίνη, αμφοτερικίνη Β, κυκλοσπορίνη και σισπλατίνη) θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά και να ελέγχονται για την ακουστική τους λειτουργία.
Spanish: • En insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina 30-80 ml/min): la dosis de mantenimiento debe ser reducido a la mitad, bien administrándose la dosis cada dos días o administrando la mitad de la dosis una vez al día.
Greek: • Σε ήπια και μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-80 mL/min): η δόση συντήρησης πρέπει να μειώνεται στο ήμισυ είτε με τη χορήγηση της δόσης κάθε 2 ημέρες ή με τη χορήγηση του ημίσεως αυτής της δόσης μία φορά την ημέρα.
Spanish: Frecuentes (≥1/100 a
Greek: (≥1/100 έως