FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se realizará una biopsia para excluir malignidades en aquellas úlceras con apariencia sospechosa.
Slovak: U podozrivo vyzerajúcich vredov treba urobiť biopsiu na vylúčenie malignity.
Spanish: Su farmacéutico puede proporcionarle las espátulas de madera.
Slovak: Drevené špachtle si môžete obstarať u svojho lekárnika.
Spanish: REGRANEX debe de aplicarse una vez al día, utilizando un aplicador limpio y el gel se ha de extender por todo el área ulcerada formando una fina capa continua.
Slovak: REGRANEX sa aplikuje jedenkrát denne v súvislej tenkej vrstve na celú postihnutú oblasť pomocou čistého aplikátora.
Spanish: Después de completar el tratamiento, desechar el gel no utilizado de acuerdo con la normativa local.
Slovak: Nepoužitý gél má byť po ukončení liečby zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes; - Pacientes diagnosticados de cáncer (Ver sección 4.4) - En pacientes con úlceras infectadas (Ver sección 4.4).
Slovak: - Pacienti s vredmi s klinickými príznakmi infekcie (pozri časť 4.4).
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar REGRANEX.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, pred použitím REGRANEXu sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Spanish: Información importante sobre la posible aparición de alergias a alguno de los componentes REGRANEX puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene E218 (parahidroxibenzoato de metilo) y E216 (parahidroxibenzoato de propilo).
Slovak: Dôležité informácie o možných alergiách na niektoré zložky REGRANEX obsahuje E218 (metylhydroxybenzoát) a E216 (propylhydroxybenzoát).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico
Slovak: NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Spanish: Regranex es un gel transparente de incoloro a color amarillento.
Slovak: REGRANEX je číry, bezfarebný až slamovožltý gél.
Spanish: • Si tiene alguna enfermedad de las arterias.
Slovak: Máte ochorenie tepien.
Spanish: Antes de utilizar REGRANEX se deberían excluir o tratar, si están presentes, las condiciones subyacentes relacionadas, tales como: osteomielitis y arteriopatía periférica.
Slovak: Súvisiace ochorenia, ako je osteomyelitída a periférna artériopatia, sa majú pred použitím REGRANEX vylúčiť alebo, ak sú prítomné, majú sa liečiť.
Spanish: • Durante el tratamiento no debe aplicar presión sobre la úlcera o andar apoyándose sobre ella.
Slovak: Počas liečby nevystavujte vred tlaku a nadmernej chôdzi.
Spanish: Composición de REGRANEX
Slovak: REGRANEX
Spanish: El principio activo de REGRANEX es becaplermina.
Slovak: Liečivo v REGRANEX je bekaplermín.
Spanish: Tras la aplicación tópica diaria de REGRANEX, durante
Slovak: Po kontinuálnej 14-dňovej lokálnej aplikácii REGRANEX
Spanish: Consulte a su médico inmediatamente si observa signos de infección en la úlcera (enrojecimiento, hinchazón, fiebre, dolor, u olor).
Slovak: Ak zistíte príznaky infekcie vredu (sčervenanie, opuch, horúčka, bolesť alebo zápach), okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
Spanish: REGRANEX se utiliza para ayudar al crecimiento de tejido normal con el fin de cicatrizar las úlceras.
Slovak: REGRANEX napomáha rastu zdravých tkanív pri hojení kožných vredov.
Spanish: Antes de usar REGRANEX
Slovak: Skôr ako použijete REGRANEX
Spanish: Cada gramo de gel contiene 100 microgramos de becaplermina*.
Slovak: Jeden gram gélu obsahuje 100 μg bekaplermínu*.
Spanish: Becaplermina induce la proliferación celular a lo largo del proceso de cicatrización de la herida.
Slovak: V procese hojenia rany bekaplermín indukuje proliferáciu buniek.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg 30
Spanish: Utilizar dentro de las 6 semanas siguientes a la apertura del tubo.
Slovak: Po prvom otvorení nepoužívajte dlhšie ako 6 týždňov.
Spanish: filiāle Latvijā Tel: + 371 678 93561
Slovak: Janssen-Cilag Polska Sp.z o.o. filiāle Latvijā Tel: + 371 678 93561
Spanish: Poco frecuentes • Sensación de ardor en la zona de la aplicación
Slovak: Pocit pálenia v mieste použitia
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŽITEĽ POVOLENIA
Spanish: Luxembourg/Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V./S.A.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg JANSSEN-CILAG
Spanish: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA, LDA Tel: +351 21-436 88 35
Slovak: LDA Tel: +351 21-436 88 35
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Gel en un tubo multidosis (15 gramos).
Slovak: Gél vo viacdávkovej tube (15 gramov).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Janssen Pharmaceutica N.V.,
Spanish: El tratamiento deberá continuarse, durante un máximo de 20 semanas, mientras se observe una mejoría de la cicatrización en las revisiones periódicas.
Slovak: Ak je pri pravidelných prehliadkach viditeľná progresia hojenia, liečba má pokračovať maximálne 20 týždňov.
Spanish: Si usa demasiado REGRANEX
Slovak: Ak použijete viac REGRANEX
Spanish: 14 días consecutivos sobre las úlceras, no hubo un incremento persistente en las concentraciones en plasma anteriores al tratamiento del factor de crecimiento BB derivado de plaquetas.
Slovak: plazmatické koncentrácie doštičkového rastového faktora-BB neboli trvalo zvýšené nad koncentrácie pred liečbou.
Spanish: REGRANEX puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene E218 (parahidroxibenzoato de metilo) y E216 (parahidroxibenzoato de propilo).
Slovak: REGRANEX obsahuje E218 (metylhydroxybenzoát) a E216 (propylhydroxybenzoát).
Spanish: Los demás componentes son: carmelosa sódica (E466), cloruro de sodio, acetato de sodio, ácido acético glacial (E260), parahidroxibenzoato de metilo (metilparabeno) (E218), parahidroxibenzoato de propilo (propilparabeno) (E216), metacresol, hidrocloruro de lisina y agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Ďalšie zložky sú: sodná soľ karmelózy (E466), chlorid sodný, octan sodný, kyselina octová (E260), metylparahydroxybenzoát (metylparabén)
Spanish: En una batería de pruebas, in vivo e in vitro, becaplermina no fue mutagénico.
Slovak: Bekaplermín nebol mutagénny v sérii testov in vitro a in vivo.
Spanish: Medidas para el adecuado cuidado de la herida: • Su médico o profesional sanitario quitarán cuando sea necesario la piel muerta/restos de la
Slovak: • V prípade potreby odstránenie odumretého tkaniva z rany lekárom alebo zdravotníckym
Spanish: Población especial
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Spanish: United Kingdom JANSSEN-CILAG Ltd. Tel: +44 1 494 567 567
Slovak: United Kingdom Tel: +44 1 494 567 567
Spanish: Contiene carmelosa sódica (E466), cloruro de sodio, acetato de sodio, ácido acético glacial (E260), parahidroxibenzoato de metilo (metilparabeno) (E218), parahidroxibenzoato de propilo (propilparabeno) (E216), meta-cresol, hidrocloruro de lisina y agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Obsahuje sodnú soľ karmelózy (E466), chlorid sodný, octan sodný, kyselinu octovú (E260), metylparahydroxybenzoát (metylparabén)
Spanish: - Si la úlcera es mayor de 5 centímetros cuadrados (ver diagrama anterior).
Slovak: Keď je vred infikovaný - Keď je vred väčší ako 5 centimetrov štvorcových (pozrite nákres vyššie) - Ak máte menej ako 18 rokov
Spanish: No cabe esperar ningún efecto sistémico desfavorable, dado que tras la aplicación tópica diaria durante 14 días consecutivos sobre las úlceras, no hay un incremento persistente en las concentraciones en plasma del factor de crecimiento BB derivado de plaquetas.
Slovak: Nakoľko plazmatické koncentrácie doštičkového rastového faktora-BB neboli po kontinuálnej 14-dňovej lokálnej aplikácii na vredy trvalo zvýšené nad koncentrácie pred liečbou, neočakávajú sa žiadne celkové účinky.
Spanish: Slovenská republika
Slovak: Slovenská republika Johnson
Spanish: Pasados diez años, la autorización de comercialización fue renovada por cinco años más.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola po 10 rokoch predĺžená o ďalších päť rokov.
Spanish: La principal medida de eficacia fue el número de úlceras que habían cicatrizado completamente después de veinte semanas.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol počet vredov, ktoré boli po 20 týždňoch úplne vyliečené.
Spanish: Las úlceras neuropáticas son las que aparecen por un problema nervioso y no de irrigación sanguínea de la zona afectada.
Slovak: Neuropatické vredy sú vyvolané nervovým ochorením, a nie poruchami zásobovania krvi do postihnutej oblasti.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Regranex a Janssen-Cilag International NV el 29 de marzo de 1999.
Slovak: Dňa 29. marca 1999 Európska komisia vydala spoločnosti Janssen-Cilag International NV povolenie na uvedenie lieku Regranex na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Otras informaciones sobre Regranex:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Regranex:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Regranex.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Regranex.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Regranex.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Regranex (observados en más de uno de cada diez pacientes) son la infección de la úlcera y la celulitis (inflamación del tejido subcutáneo).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Regranex (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú infikované kožné vredy a celulitída (zápal hĺbkových tkanív pod kožou).
Spanish: Regranex no debe utilizarse durante más de 20 semanas, y debe ir siempre acompañado de otras medidas que ayuden a curar la úlcera, como mantenerla limpia y no aplicar presión alguna mientras cicatriza.
Slovak: Liek Regranex by sa nemal používať dlhšie ako 20 týždňov a mal by sa vždy používať spolu s ostatnými opatreniami, ktoré pomáhajú pri hojení vredov, ako napríklad udržiavanie čistých vredov a neaplikovanie žiadneho tlaku na vredy počas hojenia.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Regranex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Regranex je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Regranex na trh.
Spanish: El tratamiento con Regranex debe ser iniciado y controlado por un médico con experiencia en el tratamiento de úlceras diabéticas.
Slovak: Liečbu liekom Regranex by mal začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou diabetických rán.
Spanish: El texto completo del EPAR de Regranex puede encontrarse aquí.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Regranex sa nachádza tu.
Spanish: El principio activo de Regranex, la becaplermina, es una copia de una proteína humana llamada «factor de crecimiento plaquetario BB».
Slovak: Účinná látka lieku Regranex, bekaplermín, je kópia ľudského proteínu nazývaného doštičkový rastový faktor-BB.
Spanish: Regranex se utiliza junto con otras medidas para tratar las heridas para estimular la granulación (cicatrización) de las úlceras de piel crónicas de los diabéticos.
Slovak: Liek Regranex sa používa spolu s inými opatreniami v oblasti starostlivosti o ranu na podporu granulácie (hojenia) chronických kožných vredov u osôb s cukrovkou.
Spanish: Cuando se analizaron en conjunto los resultados de los cuatro estudios, se observó que con Regranex habían cicatrizado un 10 % más de úlceras que con el gel placebo.
Slovak: Pri porovnaní výsledkov všetkých štyroch štúdií sa zistilo, že liek Regranex vyliečil o približne 10 % viac vredov ako placebo gél.
Spanish: El gel debe aplicarse una vez al día formando una capa sobre toda la superficie de la úlcera con un aplicador limpio, por ejemplo una torunda de algodón.
Slovak: Gél by sa mal následne aplikovať vo vrstve na celú plochu vredov raz denne pomocou čistého aplikátora, ako je na príklad bavlnený tampón.
Spanish: La becaplermina se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: la produce una levadura que ha recibido un gen (ADN) que la capacita para producir el factor de crecimiento humano plaquetario BB.
Slovak: Bekaplermín sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho kvasinky, do ktorých bol vložený gén (DNA), ktorý im umožňuje, aby vytvárali doštičkový rastový faktor-BB.
Spanish: Regranex no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la becaplermina o a cualquiera de los demás componentes.
Slovak: Liek Regranex by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na bekaplermín alebo na iné zložky lieku.
Spanish: Dicho apósito no deberá ser hermético ni impermeable.
Slovak: Obväz by nemal byť vzduchotesný ani vodotesný.
Spanish: Regranex becaplermina
Slovak: Regranex bekaplermín
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Regranex durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Regranex v týchto štúdiách?
Spanish: Regranex se estudió en un estudio principal y tres estudios complementarios en los que participaron adultos diabéticos que habían padecido al menos una úlcera diabética durante un mínimo de ocho semanas.
Slovak: Do nich boli zapojení dospelí pacienti s cukrovkou, u ktorých sa vytvoril aspoň jeden diabetický vred počas obdobia minimálne ôsmich týždňov.
Spanish: La becaplermina actúa igual que el factor de crecimiento natural: estimula el crecimiento celular y ayuda a que crezca tejido normal para la cicatrización.
Slovak: Bekaplermín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vytvorený rastový faktor, a to stimuláciou rastu buniek a podporovaním rastu normálneho tkaniva na hojenie.
Spanish: No deberá utilizarse en pacientes con cáncer diagnosticado o que tengan úlceras infectadas.
Slovak: Liek nesmú užívať osoby so zistenou rakovinou ani osoby s infikovanými vredmi.
Spanish: No debe utilizarse un mismo tubo de Regranex para varios pacientes.
Slovak: Jednu tubu lieku Regranex by mal užívať iba jeden pacient.
Spanish: Además, el tubo debe manipularse con sumo cuidado para que el gel no entre en contacto con bacterias.
Slovak: S liekom Regranex by sa malo manipulovať opatrne, aby nedošlo ku kontaminácii gélu s baktériami.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Regranex, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Slovak: Viac informácií o liečbe liekom Regranex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR).
Spanish: Se utiliza en úlceras neuropáticas de una extensión máxima de 5 cm2.
Slovak: Liek Regranex sa používa na liečbu neuropatických vredov s plochou do 5 cm2.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Regranex puede consultarse en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Regranex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Regranex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Regranex?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Regranex?
Slovak: Prečo bol liek Regranex povolený?
Spanish: En total, en los estudios se observaron 922 úlceras y se comparó Regranex con un placebo (tratamiento ficticio) y con la ausencia de tratamiento, aunque en todos los casos se hicieron las curas habituales para las heridas.
Slovak: Liek Regranex sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a so žiadnou liečbou, avšak všetkým pacientom sa rany štandardne ošetrili.
Spanish: A continuación, debe cubrirse la zona con un apósito de gasa humedecido con una solución salina para mantenerla húmeda mientras sanan las úlceras.
Slovak: Miesta by sa mali potom prekryť gázou navlhčenou vo fyziologickom roztoku, aby sa tieto miesta počas hojenia vredov udržiavali vlhké.
Spanish: Regranex es un gel que contiene el principio activo becaplermina.
Slovak: Liek Regranex je gél, ktorý obsahuje účinnú látku bekaplermín.
Spanish: Los factores de crecimiento son proteínas que estimulan la multiplicación de las células; los de crecimiento plaquetario, en concreto, actúan sobre las células que participan en la cicatrización.
Slovak: Rastové faktory sú proteíny, ktoré stimulujú bunky, aby sa delili.
Spanish: ¿Qué es Regranex?
Slovak: Regranex?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Regranex?
Slovak: Na čo sa liek Regranex používa?
Spanish: Antes de cada aplicación de Regranex debe limpiarse la úlcera con agua o con una solución salina.
Slovak: Vred by sa mal vyčistiť vodou alebo fyziologickým (slaným) roztokom pred každou aplikáciou lieku Regranex.
Spanish: Con Regranex cicatrizaron un 47 % de las úlceras de menos de 5 cm2, con el gel placebo y con un tratamiento común para las heridas cicatrizaron el 35 % y el 30%, respectivamente.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek Regranex, bolo vyliečených 47 % vredov menších ako 5 cm2.
Spanish: ¿Cómo actúa Regranex?
Slovak: Ako bol liek Regranex skúmaný?
Spanish: Diferencia [95% CI]
Slovak: Rozdiel [95 % CI]
Spanish: • otro médico le ha dicho que el embarazo podría ser peligroso para usted.
Slovak: • ak vám iný lekár povedal, že tehotenstvo môže byť pre vás nebezpečné
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 diciembre 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12. decembra 2016
Spanish: Podría haber nueva información.
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
Spanish: ¿Cómo puedo saber si la inyección está completa?
Slovak: Ako zistím, že injekcia bola dokončená?
Spanish: • Si la pluma ya ha sido utilizada, vaya directamente al paso 10.
Slovak: Ak už bolo pero použité, prejdite priamo na krok 10.
Spanish: Población: aleatorizada y expuesta
Slovak: Populácia: celá randomizovaná a exponovaná
Spanish: Qué es REKOVELLE y para qué se utiliza
Slovak: Čo je REKOVELLE a na čo sa používa
Spanish: • Realice los pasos 7 a 9 incluso si no observa burbujas de aire.
Slovak: 7. až 9. krok vykonajte aj vtedy, ak nevidíte žiadne vzduchové bubliny.
Spanish: Además, el síndrome puede ser más grave y prolongado si se produce embarazo.
Slovak: Okrem toho, syndróm môže byť oveľa závažnejší a dlhodobejší v prípade, ak dôjde k otehotneniu.
Spanish: ¿El paso de preparación es necesario antes de cada inyección?
Slovak: Je krok prestrieknutia potrebný pred každou injekciou?
Spanish: Los números de página se refieren al manual de Instrucciones de Uso impreso y no a los números de página de este documento.
Slovak: Čísla strán sa vzťahujú na vytlačenú brožúru Návod na použitie a nie na skutočné čísla strán v tomto dokumente.
Spanish: Puede haber instrucciones o leyes locales sobre cómo debe desechar las agujas usadas.
Slovak: Môžu existovať národné alebo miestne zákony o tom, ako likvidovať použité ihly.
Spanish: Cambie la aguja.
Slovak: Vymeňte ihlu.
Spanish: La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Esto asegurará que reciba su dosis completa.
Slovak: Tým sa zabezpečí podanie celej dávky.
Spanish: Antes del uso:
Slovak: Pred použitím:
Spanish: Ocurre más a menudo cuando el tratamiento hormonal ha sido interrumpido.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po ukončení hormonálnej liečby.
Spanish: La importancia de estos hallazgos para el uso clínico de REKOVELLE es limitada.
Slovak: Význam týchto zistení pre klinické použitie REKOVELLE je obmedzený.
Spanish: • Ver "Eliminación" en la página 181.
Slovak: Pozri "Likvidácia" na strane 181.
Spanish: Si olvidó usar REKOVELLE
Slovak: Ak zabudnete použiť REKOVELLE
Spanish: Ejemplos de dosis prescritas (en microgramos)
Slovak: Príklady predpísaných dávok (v mikrogramoch)
Spanish: • Asegúrese de que tiene la pluma correcta con la concentración correcta.
Slovak: Uistite sa, že máte správne pero so správnou silou.
Spanish: Las gonadotropinas están implicadas en la reproducción y la fertilidad.
Slovak: Gonadotropíny sa zúčastňujú na rozmnožovaní a plodnosti.
Spanish: D-24109 Kiel Alemania
Slovak: D-24109 Kiel Nemecko
Spanish: (marque hasta 11)
Slovak: (nastavte na 11)
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je približne 64 %.
Spanish: Si usa más REKOVELLE del que debe
Slovak: Ak použijete viac REKOVELLE, ako máte
Spanish: • que pueda permanecer en vertical y estable durante el uso,
Slovak: • vzpriamená a stabilná počas používania,
Spanish: • Si una aguja rota se queda atascada en el cuerpo o debajo de la piel, busque ayuda sanitaria de inmediato.
Slovak: Ak zlomená ihla zostane uviaznutá v tele alebo zostane pod kožou, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Spanish: Si la respuesta de su cuerpo al tratamiento es muy débil o muy fuerte, su médico puede decidir suspender el tratamiento con REKOVELLE.
Slovak: Ak vaše telo odpovedá na liečbu príliš slabo alebo príliš silno, váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby s REKOVELLE.
Spanish: Seguridad - inmunogenicidad
Slovak: Bezpečnosť - imunogenicita
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormonas sexuales y moduladores genitales, gonadotropinas, código ATC: G03GA10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA10
Spanish: La frecuencia de estos efectos adversos puede disminuir en ciclos repetidos, ya que esto se ha observado durante los ensayos clínicos.
Slovak: Frekvencia týchto nežiaducich reakcií sa môže znížiť s opakovaním cyklov, ako to bolo pozorované v klinických skúšaniach.
Spanish: • si ha tenido menopausia precoz
Slovak: • ste v predčasnej menopauze
Spanish: Su médico decidirá si usted puede auto-administrarse este medicamento en casa, pero sólo tras haber recibido el entrenamiento adecuado.
Slovak: Na základe toho lekár rozhodne, či si môžete ďalšie dávky tohto lieku podávať sama doma, avšak len po absolvovaní primeraného školenia.
Spanish: Otros medicamentos y REKOVELLE
Slovak: Iné lieky a REKOVELLE
Spanish: Se realizó una transferencia única de blastocisto en el día 5 excepto en las pacientes de 38-40 años en las cuales se realizó una transferencia doble de blastocistos, si no había blastocistos de buena calidad disponibles.
Slovak: Transfer jednej blastocysty na 5. deň bol povinný s výnimkou pacientok vo veku 38 - 40 rokov, u ktorých bol vykonaný dvojitý transfer blastocysty, ak neboli dostupné blastocysty dobrej kvality.
Spanish: La pluma está disponible en 3 concentraciones diferentes:
Slovak: Pero je dostupné v 3 rôznych silách:
Spanish: • Retire la aguja siempre después de cada uso.
Slovak: Ihlu odstráňte po každom použití.
Spanish: El riesgo de reacciones adversas se clasifica en las siguientes categorías:
Slovak: Riziko výskytu vedľajšieho účinku je opísané v nasledovných kategóriách:
Spanish: El tratamiento con gonadotropinas requiere un cierto tiempo de dedicación a los médicos y profesionales de la salud, al igual que la disponibilidad de equipos de monitorización apropiados.
Slovak: Liečba gonadotropínmi si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekárov a ošetrujúceho zdravotníckeho personálu, ako aj dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Spanish: La dosis diaria individual se mantendrá durante el período de estimulación.
Slovak: Individuálna denná dávka sa má zachovať po celú dobu stimulácie.
Spanish: No toque el botón de inyección aún.
Slovak: Nedotýkajte sa ešte injekčného tlačidla.
Spanish: ¿Porqué se debe contar hasta 5 mientras se sujeta el botón de inyección?
Slovak: Prečo musím počítať do 5 a držať stlačené injekčné tlačidlo?
Spanish: Pasado este tiempo debe desecharse.
Slovak: Po tejto dobe sa musí zlikvidovať.