FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Behandlung mit Filgrastim verringert signifikant die Dauer neutropenischen Fiebers, den Antibiotikaeinsatz und die Hospitalisierung nach Induktions-Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukämie oder myeloablativer Therapie mit nachfolgender Knochenmarktransplantation.
Lithuanian: Gydymas filgrastimu reikšmingai sumažina febrilinės neutropenijos, antibiotikų vartojimo ir hospitalizacijos trukmę pacientams, kuriems kaulų čiulpų transplantatacija atliekama po indukcinės ūminės mieloidinės leukemijos chemoterapijos arba mieloabliacinio gydymo.
German: Es gibt keinen Hinweis darauf, dass die HIV-Replikation bei HIV-infizierten Patienten, die mit Filgrastim behandelt werden, erhöht ist.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad pacientams, užsikrėtusiems ŽIV, gydymas filgrastimu padidintų ŽIV replikaciją.
German: Essigsäure 99 %, Natriumhydroxid, Polysorbat 80, Sorbitol (E 420) und Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Ledinė acto rūgštis, natrio hidroksidas, polisorbatas 80, sorbitolis (E 420) ir injekcinis vanduo.
German: Nivestim ist ein Arzneimittel aus einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Produktion der weißen Blutzellen stimulieren.
Lithuanian: Nivestim priskiriamas preparatų, skatinančių baltųjų kraujo ląstelių gamybą, grupei.
German: Im Rahmen der Haltbarkeit und für die ambulante Anwendung kann der Patient das Arzneimittel aus dem Kühlschrank nehmen und es einmalig bis zu 15 Tagen bei Raumtemperatur (nicht über 25°C) aufbewahren.
Lithuanian: Ambulatoriniam gydymui pacientas preparatą iš šaldytuvo gali išimti ir vienintelį kartą ne ilgiau kaip 15 dienų laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 C).
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis mit 0,6 mg/ml oder 0,96 mg/ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Lithuanian: Šio vaisto 0,6 mg/ml arba 0,96 mg/ml dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
German: Da es aus diesem Grund schwierig ist, eine optimale Methode zu empfehlen, sollte die Wahl der geeigneten Mobilisierungsmethode jeweils unter Berücksichtigung der Gesamtbehandlungsziele für den einzelnen Patienten erfolgen.
Lithuanian: Mobilizavimo metodą reikia parinkti atsižvelgiant į individualaus paciento gydymo tikslą.
German: Bei Patienten, die Filgrastim in einer Verdünnung mit Konzentrationen unter 1,5 Mio. E. (15 µg) pro ml erhalten, sollte humanes Serumalbumin (HSA) bis zu einer Endkonzentration von 2 mg/ml zugesetzt werden.
Lithuanian: Pacientams, kurie gydomi filgrastimo tirpalu, parskiestu iki mažesnės negu 1,5 MV (15 µg)/ml koncentracijos, reikia į tirpalą pridėti tiek žmogaus serumo albumino (ŽSA), kad galutinė tirpalo koncentracija būtų 2 mg/ml.
German: Pseudogicht (chondrocalcinosis pyrophoshate)
Lithuanian: Pseudopodagra (pirofosfatinė chondrokalcinozė)
German: Nach Beendigung der Behandlung mit Filgrastim fallen die zirkulierenden Neutrophilen binnen 1 bis 2 Tagen wieder auf 50 % ab und erreichen nach ca. 1 bis 7 Tagen normale Werte.
Lithuanian: Gydymą filgrastimu baigus, cirkuliuojančių neutrofilų skaičius per 1-2 paras sumažėja 50 %, o per 1-7 paras sunormalėja.
German: Der NOAEL für die embryofötale Toxizität lag in dieser Studie bei 10 µg/kg/Tag, was einer systemischen Exposition der etwa 3- bis 5-fachen der bei Patienten beobachteten Dosis entsprach, die mit der klinischen Dosis behandelt wurden.
Lithuanian: Toksinio nepageidaujamo poveikio embrionui ir vaisiui nesukelianti paros dozė buvo 10 µg/kg kūno svorio per parą, tai atitinka sisteminę ekspoziciją, maždaug 3-5 kartus viršijančią būnančią pacientams, vartojantiems klinikinę dozę.
German: Milzruptur Sichelzellanämie mit Krise
Lithuanian: Blužnies plyšimas Pjautuvinė anemija su krize
German: Kongenitale Neutropenie: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,2 Mio. E. (12 µg)/kg/Tag als Einzeldosis oder aufgeteilt in mehrere Dosen.
Lithuanian: Įgimta neutropenija: rekomenduojama pradinė paros dozė yra 1,2 MV (12 µg)/kg kūno svorio. Ji leidžiama po oda per vieną arba kelis kartus.
German: • Schwellung an den Händen und Füßen (peripheres Ödem)
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų tinimas (periferinė edema);
German: Andere Blutbildveränderungen einschließlich Anämie und vorübergehender Anstieg von myeloiden Vorläuferzellen können auftreten und erfordern sorgfältige Blutbildkontrollen.
Lithuanian: Galimi ir kitokių kraujo ląstelių kiekio pokyčiai, įskaitant anemiją ir trumpalaikį mieloidinių kamieninių ląstelių kiekio padidėjimą, todėl reikia atidžiai stebėti ląstelių skaičių.
German: Eine weitere randomisierte, doppelblinde, Mehrfach-Dosis, komparatorkontrollierte, two-way Crossover-Studie an 50 gesunden Probanden zeigte, dass das pharmakokinetische Profil von Nivestim nach subkutaner Verabreichung mit dem pharmakokinetischen Profil des Referenz-Arzneimittels vergleichbar war.
Lithuanian: Kito atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, kartotinių dozių, lyginamuoju preparatu kontroliuojamo kryžminio tyrimo, kuriame dalyvavo 50 sveikų savanorių, duomenys rodo, kad po oda suleisto Nivestim farmakokinetika buvo panaši į lyginamojo preparato.
German: Zur Erzielung eines anhaltenden Therapieerfolges sollte Filgrastim jedoch nicht abgesetzt werden, bevor der zu erwartende Nadir überwunden ist und die Anzahl der neutrophilen Granulozyten wieder im normalen Bereich liegt.
Lithuanian: Vis dėlto, kad atsakas į gydymą būtų ilgalaikis, gydymo filgrastimu negalima nutraukti tol, kol nepraeis didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir kol neutrofilų kiekis vėl nesunormalės.
German: Zur Mobilisierung der PBPC bei Patienten, die sich einer myelosuppressiven oder myeloablativen Therapie mit nachfolgender autologer PBPC-Transplantation unterziehen
Lithuanian: PKKL mobilizavimui pacientams, kuriems po mielosupresinės arba mieloabliacinės terapijos atliekama autologinių PKKL transplantacija
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittelagentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
German: Nivestim darf nicht mit Natriumchloridlösung verdünnt werden.
Lithuanian: Nivestim negalima skiesti natrio chlorido tirpalu.
German: c einschließlich Knochenschmerzen, Rückenschmerzen, Arthralgie, Myalgie, Schmerzen in den Extremitäten, muskuloskelettale Schmerzen, muskuloskelettale Schmerzen im Brustkorb, Nackenschmerzen.
Lithuanian: Įskaitant kaulų skausmą, nugaros skausmą, artralgiją, mialgiją, galūnių skausmą, skeleto ir raumenų skausmą, krūtinės skeleto ir raumenų skausmą, kaklo skausmą.
German: Beim Kaninchen wurde eine erhöhte Embryoletalität unter Behandlung mit einem Vielfachen der klinischen Dosis sowie bei gleichzeitig vorliegender maternaler Toxizität beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Pastebėtas triušių embrionų žuvimo padažnėjimas, kai ekspozicija buvo daug kartų didesnė už klinikinę ir pasireiškė toksinis poveikis patelei (žr.
German: 9/l beizubehalten, wobei die mediane Dosierungsfrequenz 3 Tage pro Woche betrug.
Lithuanian: Vidutinis dozės vartojimo dažnis buvo 3 dienos per savaitę.
German: Nach konventioneller Chemotherapie solider Tumore, Lymphome und lymphatischer Leukämien kann mit einer Behandlungsdauer von bis zu 14 Tagen bis zum Erreichen dieser Kriterien gerechnet werden.
Lithuanian: Tikėtina, kad po įprastinės solidinių navikų, limfomų bei limfoidinės leukemijos chemoterapijos minėti kriterijai bus pasiekti per  gydymo dienų.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind Essigsäure 99 %, Natriumhydroxid, Sorbitol (E 420), Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra ledinė acto rūgštis, natrio hidroksidas, sorbitolis (E 420), polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.
German: Bei solchermaßen behandelten Patienten sollte die Anzahl mobilisierter Stammzellen vor Durchführung einer hochdosierten Chemotherapie besonders beachtet werden.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į tokių pacientų kamieninių ląstelių skaičių prieš pradedant gydyti didelėmis chemoterapinių preparatų dozėmis.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei Patienten, die zur Mobilisierung von PBPC behandelt werden
Lithuanian: Specialūs įspėjimai pacientams, kuriems atliekamas PKKL mobilizavimas
German: Ein Kapillarlecksyndrom ist durch Hypotonie, Hypoalbuminämie, Ödem und Hämokonzentration charakterisiert.Patienten, die Symptome des Kapillarlecksyndroms entwickeln, sollten engmaschig überwacht werden und eine symptomatische Standardbehandlung erhalten, welche die Notwendigkeit einer Behandlung auf der Intensivstation einschließen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsiranda kapiliarų pralaidumo sindromo simptomų, turi būti atidžiai stebimi ir gauti standartinį simptominį gydymą, kurio metu gali būti reikalinga intensyvi slauga (žr. 4.8 skyrių).
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit schwerer chronischer Neutropenie, die eine chronische Behandlung mit Filgrastim erhielten, wurde über Fälle von verminderter Knochendichte und Osteoporose berichtet.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad sergantiems sunkia lėtine neutropenija vaikams, nuolat gydomiems filgrastimu, pasireiškė kaulų tankio sumažėjimo ir osteoporozės atvejų.
German: Initial wird eine Dosisanpassung auf eine Gabe von 30 Mio. E. (300 µg)/Tag an jedem zweiten Tag empfohlen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradėti gydyti kas antra diena po oda leidžiama 30 MV (300 µg) paros doze.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Filgrastim wurden bei gesunden Spendern < 16 Jahre oder > 60 Jahre nicht untersucht.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 16 metų ir vyresniems kaip 60 metų sveikiems donorams filgrastimo saugumas ir veiksmingumas netirti.
German: Eine Studie, in der Einzeldosen angewendet wurden, ergab Hinweise auf eine kürzere Wirkdauer bei intravenöser Applikation.
Lithuanian: Tam tikri vienkartinės dozės tyrimų duomenys rodo, kad į veną suleisto vaistinio preparato poveikis gali būti trumpesnis.
German: • Krankhaft veränderte Röntgenbefunde der Lunge (Lungeninfiltrate)
Lithuanian: • nenormalūs plaučių rentgenologinio tyrimo rezultatai (infiltratai plaučiuose);
German: Anwendung des aktiven sicheren Nadelschutzsystems für Nivestim 12 Mio. E./0,2 ml Injektions-/ Infusionslösung
Lithuanian: Aktyvios ultrasaugios apsauginės adatos priemonės Nivestim 12 MV/0,2 ml injekciniam ar infuziniam tirpalui naudojimas
German: • Verschlechterung einer rheumatoiden Arthritis
Lithuanian: • reumatoidinio artrito paūmėjimas;
German: • Veränderung, wie Ihr Körper Flüssigkeiten innerhalb Ihres Körpers reguliert, was möglicherweise Schwellungen hervorrufen kann (Störungen des Flüssigkeitsvolumens)
Lithuanian: • organizmo skysčių reguliacijos pokyčiai, dėl kurių gali atsirasti pabrinkimai (skysčių pusiausvyros organizme sutrikimai);
German: • Veränderungen der Blutwerte
Lithuanian: • kraujo cheminės sudėties pokytis;
German: Bei Patienten mit klinisch signifikanter Überempfindlichkeit muss Filgrastim dauerhaft abgesetzt werden.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškia kliniškai reikšmingas padidėjęs jautrumas, gydymą filgrastimu būtina nutraukti visam laikui.
German: Der Einsatz von Filgrastim bei Patienten mit HIV-Infektion führt zur Erhaltung normaler Neutrophilenwerte und ermöglicht somit eine planmäßige Durchführung einer antiviralen und/oder myelosuppressiven Therapie.
Lithuanian: Filgrastimu gydant pacientus, užsikrėtusius ŽIV, palaikomas normalus neutrofilų skaičius, todėl galima pagal schemą taikyti antivirusinį ir (arba) kitokį mielosupresinį gydymą vaistiniais preparatais.
German: Nivestim 12 Mio. E./0,2 ml
Lithuanian: Nivestim 12 MV/0,2 ml
German: Filgrastim sollte bei Patienten mit einer schwerwiegenden allergischen Reaktion dauerhaft abgesetzt werden.
Lithuanian: Pacientams, patyrusiems sunkią alerginę reakciją, filgrastimo vartojimą reikia visam laikui nutraukti.
German: Stellen Sie sicher, dass Ihr Entsorgungsbehältnis zur Hand ist.
Lithuanian: Patikrinkite, ar šalia yra Jūsų aštrių daiktų talpyklė.
German: Fertigspritze (Glas Typ 1) mit Injektionsnadel (Edelstahl) und Nadelschutz, die 0,2 ml Injektions-/ Infusionslösung enthält.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I tipo stiklo) su injekcine adata (iš nerūdijančio plieno), turinčia apsauginę priemonę, kuriame yra 0,2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo.
German: Die empfohlene Dosis von Filgrastim beträgt 0,5 Mio. E. (5 µg)/kg/Tag.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė yra 0,5 MV (5 µg)/kg/ per parą.
German: Insgesamt wurden keine Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten über 65 Jahre im Vergleich zu jungen Erwachsenen (> 18 Jahre), die eine zytotoxische Chemotherapie erhielten, beobachtet.
Lithuanian: Apskritai, citotoksinės chemoterapijos saugumo ar efektyvumo skirtumo tarp vyresnių nei 65 metų ir jaunų suaugusių asmenų (>18 metų ), nenustatyta, bei klinikinė patirtis rodo, kad senyvų žmonių ir jaunų suaugusių žmonių atsakas į gydymą nėra skirtingas.
German: Hepatomegalie Erhöhte alkalische Phosphatase
Lithuanian: Hepatomegalija Šarminės fosfatazės aktyvumo kraujyje padidėjimas
German: Die häufigsten unerwünschten Wirkungen sind Pyrexie, muskuloskelettale Schmerzen (einschließlich Knochenschmerzen, Rückenschmerzen, Arthralgie, Myalgie, Schmerzen in den Extremitäten, muskuloskelettaler Schmerzen, muskuloskelettaler Brustschmerzen, Nackenschmerzen), Anämie, Erbrechen und Übelkeit.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, yra karščiavimas, raumenų ir kaulų skausmas (įskaitant kaulų skausmą, nugaros skausmą, artralgiją, mialgiją, galūnių skausmą, raumenų ir kaulų skausmą, raumenų ir kaulų skausmą krūtinėje ir kaklo skausmą), anemija, vėmimas ir pykinimas.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2 °C bis 8 ºC nicht überschreiten sollte, es sei denn die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą tirpalą reikia leisti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas gydantis medikas, tačiau ilgiau negu 24 valandas 2 °C-8 °C temperatūroje laikyti negalima, nebent praskiedimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
German: Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen, falls andere therapeutische Maßnahmen unzureichend sind.
Lithuanian: Progresavusia ŽIV liga sergančių pacientų nuolatinės neutropenijos (ANS ≤ 1 x 109/l) gydymas, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, tuo atveju, jeigu kitokios neutropenijos gydymo priemonės netinka.
German: Beginnen Sie die Behandlung zu Hause jedoch nicht, bevor Sie nicht sorgfältig durch Ihre Pflegefachkraft in der häuslichen Injektion unterwiesen wurden.
Lithuanian: Tačiau, nebandykite vaisto vartoti patys, kol Jūsų tinkamai neišmokė sveikatos priežiūros specialistas.
German: Erniedrigter Blutzucker Pseudogicht (chondrocalcinosis pyrophosphate) Störung im Flüssigkeitsvolumen
Lithuanian: Pseudopodagra (pirofosfatinė chondrokalcinozė) Skysčio tūrio reguliacijos sutrikimai
German: Es wurde festgestellt, dass eine Dosisreduktion von Filgrastim das Fortschreiten der Milzvergrößerung bei Patienten mit schwerer chronischer Neutropenie verlangsamt oder verhindert.
Lithuanian: Nustatyta, kad filgrastimo dozės sumažinimas sulėtino ar sustabdė blužnies didėjimą pacientams, kuriems yra sunki lėtinė neutropenija, o 3% pacientų prireikė splenektomijos.
German: Daher sollte die Unterscheidung einer Stammzelltransformation bei chronisch-myeloischer Leukämie von einer akuten myeloischen Leukämie sehr sorgfältig vorgenommen werden.
Lithuanian: Būtinas didelis atidumas, kad lėtinės mieloidinės leukemijos blastinę transformaciją būtų galima atskirti nuo ūminės mieloidinės leukemijos.
German: Daher kann die Wirkung bei Patienten mit geringer Menge an Stammzellen vermindert sein (z. B. solchen, die mit extensiver Radio- oder Chemotherapie behandelt wurden oder bei einer Tumorinfiltration des Knochenmarks).
Lithuanian: Vadinasi, pacientams, kuriems kamieninių ląstelių kiekis sumažėjęs (pvz., tiems, kuriems buvo taikytas ekstensyvus spindulinis arba chemoterapinis gydymas, arba tiems, kurių kaulų čiulpuose yra naviko infiltratų), neutrofilų atsakas gali būti silpnesnis.
German: Studien zu Filgrastim bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion zeigen ein vergleichbares pharmakokinetisches und pharmakodynamisches Profil des Arzneimittels, wie es bei gesunden Probanden beobachtet wird.
Lithuanian: Filgrastimo poveikio pacientams, kuriems yra sunkus inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimai parodė, kad jų organizme vaistinio preparato farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdis yra panašus į pacientų, kurių inkstų ar kepenų funkcija normali.
German: Wie bei anderen hämatopoetischen Wachstumsfaktoren beobachtet, zeigt auch der Granulozyten-koloniestimulierende Faktor in vitro einen stimulierenden Effekt auf das Wachstum menschlicher Endothelzellen.
Lithuanian: In vitro G-KSF, kaip ir kiti hemopozės augimo faktoriai, stimuliuoja žmogaus endotelio ląsteles.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen bei Empfängern allogener, durch Filgrastim mobilisierter PBPC
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės filgrastimu mobilizuotų alogeninių PKKL recipientams
German: Fälle von Kapillarlecksyndrom wurden nach Anwendung von Granulozyten-koloniestimulierenden Faktoren berichtet.
Lithuanian: Pastebėta kapiliarų pralaidumo sindromo atsiradimo atvejų pacientams, vartojusiems granulocitų koloniją stimuliuojančio faktoriaus.
German: Patienten mit HIV-Infektion
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams
German: Die Fertigspritze ist mit einem Ultrasafe Needle Guard ausgestattet, um vor Nadelstichverletzungen zu schützen.
Lithuanian: Užpildyti švirkštai turi prijungtą ultrasaugią apsauginę adatos priemonę, kad apsaugotų nuo sužeidimo adatos dūriu.
German: Diese autologen PBPC können aus dem Blut gewonnen und nach einer hochdosierten zytotoxischen Chemotherapie entweder anstelle von oder zusätzlich zu einer Knochenmarktransplantation wieder reinfundiert werden.
Lithuanian: Šios autologinės PKKL gali būti surenkamos ir po gydymo didelėmis citotoksinių vaistinių preparatų dozėmis infuzuojamos vietoj kaulų čiulpų transplantatacijos arba derinant su kaulų čiulpų transplantatacija.
German: Wird sie nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich, die normalerweise 24 Stunden bei 2 °C - 8 ºC nicht überschreiten sollte, es sei denn, die Verdünnung hat unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, praskiestą tirpalą reikia leisti nedelsiant. Jeigu jis tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą yra atsakingas gydantis medikas, tačiau ilgiau negu 24 valandas 2 °C-8 °C temperatūroje laikyti negalima, nebent praskiedimas buvo atliekamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
German: Filgrastim zur Mobilisierung der PBPC nach myelosuppressiver Chemotherapie:
Lithuanian: Filgrastimo terapija, skirta PKKL mobilizuoti po mielosupresinės chemoterapijos:
German: Während der Behandlung mit Filgrastim in Dosen von mehr als 0,3 Mio. E./kg/Tag (3 µg/kg/Tag) wurden bei weniger als 5 % der onkologischen Patienten Leukozytenzahlen von 100 x 10
Lithuanian: Mažiau negu 5 % vėžiu sergančių pacientų, gydomų didesne negu 0,3 MV/kg kūno svorio (3 µg/kg per parą) filgrastimo paros doze, leukocitų skaičius buvo 100 x 10
German: Nach der Anwendung von Filgrastim kann Schwindel auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Pavartojus filgrastimo gali pasireikšti svaigulys (žr.
German: Nivestim wirkt, indem es das Knochenmark zur verstärkten Bildung von weißen Blutkörperchen anregt.
Lithuanian: Nivestim veikia skatindamas kaulų čiulpus gaminti daugiau baltųjų kraujo ląstelių.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
German: Verwendbar bis Nach Verdünnung innerhalb von 24 Stunden verwenden.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas tinka vartoti 24 valandas.
German: Über Fälle von Sweet-Syndrom (akute febrile neutrophile Dermatose) wurde bei Patienten, die mit Filgrastim behandelt wurden, berichtet.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Sweet sindromą (ūminę febrilinę neutrofilinę dermatozę) filgrastimu gydytiems pacientams.
German: Beispiel: Bei einem endgültigen Injektionsvolumen von 20 ml sollten Filgrastim Gesamtdosen von unter 30 Mio. E. (300 µg) unter Hinzufügen von 0,2 ml 20 % humaner Albuminlösung Ph. Eur.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu galutinis injekuojamo tirpalo tūris yra 20 ml, prie bendros mažesnės negu 30 MV (300 µg) filgrastimo dozės reikia pridėti 0,2 ml 20 % žmogaus serumo albumino tirpalo.
German: Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst eine Injektion zu geben, wenn Sie keine spezielle Schulung von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
Lithuanian: Svarbu, kad nebandytumėte vaisto leistis tol, kol gydytojas arba slaugytojas Jūsų neišmokė.
German: Anwendung von Filgrastim zur Mobilisierung von PBPC bei gesunden Spendern vor allogener PBPCTransplantation
Lithuanian: Filgrastimo skyrimas sveikiems donorams PKKL mobilizavimui prieš alogeninę PKKL transplantaciją
German: Nivestim 30 Mio. E./0,5 ml
Lithuanian: Nivestim 30 MV/0,5 ml
German: Bei Patienten mit myeloablativer Behandlung und anschließender Knochenmarktransplantation
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš kaulų čiulpų transplantataciją taikomas mieloabliacinis gydymas
German: Hierbei sollte die Behandlung am ersten Tag nach Abschluss der Chemotherapie beginnen und so lange fortgesetzt werden, bis der erwartete Nadir der Neutrophilen durchschritten ist und die Anzahl der Neutrophilen wieder im normalen Bereich liegt.
Lithuanian: Ją reikia leisti pradedant nuo pirmosios dienos po chemoterapijos pabaigos iki tol, kol praeis tikėtinas didžiausias neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir jų kiekis sunormalės.
German: Die chemische und physikalische Gebrauchsstabilität der verdünnten Infusionslösung wurde für 24 Stunden bei 2 °C bis 8 ºC nachgewiesen.
Lithuanian: Įrodyta, kad infuzijai praskiesto tirpalo, laikomo 2 °C-8 °C temperatūroje, cheminis ir fizinis stabilumas nekinta 24 valandas.
German: Unter Dauerinfusion mit Filgrastim von bis zu 28 Tagen bei Patienten nach autologer Knochenmarktransplantation ergaben sich vergleichbare Halbwertszeiten ohne Anzeichen einer Kumulation.
Lithuanian: Filgrastimo ne daugiau kaip 28 paras nuolat lašinant į veną pacientams po autologinių kaulų čiulpų transplantacijos, vaistinio preparato organizme nesikaupė, pusinės eliminacijos lakas buvo panašus.
German: MDS und Leukämien sind natürliche Komplikationen der Erkrankung.
Lithuanian: MDS ir leukemija yra įprastos šios ligos komplikacijos ir jų ryšys su gydymu filgrastimu yra abejotinas.
German: Die Dosierungsempfehlungen für pädiatrische Patienten sind dieselben wie für Erwachsene, die eine myelosuppressive zytotoxische Chemotherapie erhalten.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams vaistinio preparato dozavimo rekomendacijos yra tokios pačios, kaip suaugusiems žmonėms, kuriems taikoma mielosupresinė citotoksinė chemoterapija.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Nivestim beachten?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Nivestim
German: Die erste Dosis Filgrastim sollte frühestens 24 Stunden nach der Anwendung einer zytotoxischen Chemotherapie verabreicht werden.
Lithuanian: Pirmą filgrastimo dozę galima leisti praėjus mažiausiai 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
German: • wenn Sie linksseitige Oberbauchschmerzen (abdominale Schmerzen), Schmerzen unterhalb des linken Rippenbogens oder Schmerzen an der Spitze der Schulter verspüren, da möglicherweise ein Problem mit der Milz (Milzvergrößerung [Splenomegalie] oder Milzriss) vorliegen kann.
Lithuanian: • pradėjo skaudėti kairę viršutinę pilvo dalį, jaučiate skausmą po apatiniu šonkaulių lanku kairėje arba kairiojo peties viršūnėje (tai gali būti blužnies padidėjimo (splenomegalijos) arba galimo blužnies plyšimo simptomai);
German: 9/l und mehr beobachtet.
Lithuanian: 9/l arba didesnis.