FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rozhodnutie či použiť tento imunologický veterinárny liek pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Croatian: Odluku o primjeni ovog imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Croatian: - Izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Croatian: U nedostatku studija inkompatibilnosti, ovaj se veterinarsko-medicinski proizvod ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovak: Žiadne
Croatian: Nema.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUZSKO
Croatian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUSKA
Slovak: Z dôvodu nedostatku informácií špecificky demonštrujúcich bezpečnosť podania viac ako jednej opakovanej dávky je odporúčané aby teľatá dostali len jednu dávku.
Croatian: U nedostatku podataka koji izričito ukazuju na neškodljivost više od jedne ponovljene doze, preporučuje se davanje samo jedne doze.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám bude narúšať výkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri osvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Croatian: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 30 mesiacov.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 30 mjeseci.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie pasívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje pasivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrjebljen veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Croatian: Graviditet i laktacija: Nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Slovak: LIEKOVKA NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Slovak: Pri podaní dvojnásobnej dávky bolo pozorované prechodné zvýšenie telesnej teploty a zrýchlenie dýchania.
Croatian: Prolazni učinak povećane temperature i ubrzanog disanja zabilježeni su kod davanja dvostruke doze.
Slovak: Cieľový druh
Croatian: CILJNA VRSTA ŽIVOTINJA
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
Croatian: Ovaj proizvod nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Slovak: Názova adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Slovak: Doplnok kolostra matiek na redukciu mortality spôsobenej enterotoxikózou spojenou s E. coli adhezínom F5 (K99) v prvých dňoch života.
Croatian: Smanjenje smrtnosti uzrokovane enterotoksikozom povezanom s adhezinom E. coli F5 (K99) za vrijeme prvih dana života kao dopuna maternalnom kolostrumu.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot> {broj}
Slovak: Liek dopĺňa ochranné vlastnosti normálneho kolostra proti E. coli adhezínu F5 (K99).
Croatian: Proizvod predstavlja dopunu zaštitnih svojstava normalnog kolostruma protiv adhezina E. coli F5 (K99).
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Locatim, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou,
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Locatim mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(LÁTOK)
Croatian: PROIZVOĐAČ<I> BIOLOŠKI DJELATNE<IH>
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Croatian: POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Slovak: Locatim perorálny roztok pre novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
Croatian: Locatim peroralna otopina za novorođenu telad starosti do 12 sati.
Slovak: Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
Croatian: Novorođena telad starosti do 12 sati
Slovak: Koncentrované bovinné laktosérum obsahujúce špecifické imunoglobulíny G proti E. coli adhezínu F5
Croatian: Koncentrirani goveđi laktoserum sa specifičnim G imunoglobulinima protiv adhezina E. coli F5 (K99)
Slovak: Metylparaben ≤
Croatian: Metil parahidroksibenzoat
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Croatian: Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Croatian: Ne primjenjivati nakon isteka navedenog roka trajanja.
Slovak: Merial Laboratoire Porte des Alpes
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Merial Laboratoire Porte des Alpes
Slovak: Názova adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Locatim môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena primjena Locatima je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Locatim môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Croatian: Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Locatima je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Croatian: 69800 Saint Priest
Slovak: Perorálny roztok.
Croatian: OBLIK Peroralna otopina
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Liek môže obsahovať protilátky proti vírusu BVD.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene: Ovaj proizvod može sadržavati protutijela za virus BVD-a.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Croatian: RIJEČI "ČUVATI IZVAN POGLEDA
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Locatim perorálny roztok pre novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Locatim peroralna otopina za novorođenu telad starosti do 12 sati.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Croatian: države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Slovak: o ľubovník bodkovaný (na depresiu),
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Slovak: o smrti vrátane jej príčiny;
Croatian: o smrti, uključujući uzroke smrti
Slovak: U týchto pacientov je preto potrebná osobitná opatrnosť.
Croatian: Stoga je u tih bolesnika potreban poseban oprez.
Slovak: Váš lekár vám povie:
Croatian: Liječnik će Vam reći:
Slovak: • akú dávku máte užívať a ako dlho,
Croatian: • koju dozu uzimati i koliko dugo.
Slovak: • kedy zvýšiť alebo znížiť vašu dávku.
Croatian: • kada povećati ili smanjiti dozu.
Slovak: Obvyklá dávka, ktorú budete musieť užívať, je uvedená nižšie.
Croatian: Uobičajena doza koju ćete morati uzeti navedena je ispod.
Slovak: Potvrďte zvýšenie opakovaným meraním v rámci jedného týždňa.
Croatian: • Potvrditi povećanje ponovljenim mjerenjem unutar tjedan dana.
Slovak: Záverečná správa zo štúdie bude predložená 31 decembra 2021.
Croatian: Konačno izvješće o ispitivanju bit će podneseno do 31. prosinca 2021.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa liečby a sledovania*
Croatian: Preporuke za liječenje i nadzor*
Slovak: Dávku si nemeňte sami.
Croatian: Ne mijenjajte dozu sami.
Slovak: *Odporúčania na základe hodnoty HHN približne 30 - 40 medzinárodných jednotiek/l.
Croatian: *Preporuke se temelje na GGN od približno 30-40 međunarodnih jedinica/l.
Slovak: Denné množstvo Vitamín E
Croatian: Dnevna količina Vitamin E
Slovak: Jednoducho užite vašu obvyklú dávku v obvyklom čase nasledujúci deň.
Croatian: Dovoljno je da uzmete svoju redovnu dozu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Slovak: ZA VÝNIMOČNÝCH OKOLNOSTÍ
Croatian: U IZNIMNIM OKOLNOSTIMA
Slovak: Parameter (jednotky)
Croatian: Parametar (jedinice)
Slovak: Statíny môžu niekedy spôsobovať myopatiu.
Croatian: Statini katkad prouzroče miopatiju.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríl 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travnja 2018.
Slovak: Výročné správy sa budú predkladať v čase každoročného prehodnotenia.
Croatian: Godišnja izvješća podnosit će se u vrijeme godišnje procjene.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31. júl 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31.srpnja 2013.
Slovak: • únava, nedostatok energie alebo celková slabosť,
Croatian: • umor, nedostatak energije ili opća slabost
Slovak: Lojuxta môže v krvi znížiť hladiny:
Croatian: Lojuxta može sniziti razine u krvi:
Slovak: a neznáme (nie je možné stanoviť z dostupných údajov).
Croatian: Nepoznato (iz dostupnih podataka nije moguće utvrditi učestalost)
Slovak: Priemer (SD)
Croatian: Srednja vrijednost (SD)
Slovak: • vyhodnotenie minimálne jedného markera z každej z týchto kategórií:
Croatian: • barem jedan marker iz svake od sljedećih kategorija:
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Lojuxta má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Lojuxta malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Lojuxta a jedlo, nápoje a alkohol
Croatian: Lojuxta s hranom, pićem i alkoholom
Slovak: • ak ste alergický na lomitapid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Croatian: • ako ste alergični na lomitapid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Slovak: Zvyčajne sa dedí od otca aj od matky, ktorí vysokú hladinu cholesterolu tiež zdedili od svojich rodičov.
Croatian: Bolest se obično nasljeđuje od majke i od oca koji također imaju visoki kolesterol, a naslijedili su ga od svojih roditelja.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lomitapidu u detí vo veku < 18 rokov nebola stanovená, a preto sa použitie tohto lieku u detí neodporúča.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lomitapida u djece < 18 godina nije ustanovljena pa se stoga u djece ne preporučuje upotreba ovog lijeka.
Slovak: Zvyšok sa vylúčil v stolici, najmä vo forme oxidovaných metabolitov.
Croatian: Ostatak se izlučio u stolici, prvenstveno kao oksidirani metaboliti.
Slovak: Podávanie s jedlom môže zvýšiť expozíciu lomitapidu.
Croatian: Primjena s hranom može povećati izloženost lomitapidu.
Slovak: Účinok Lojuxty na kardiovaskulárnu morbiditu a mortalitu nebol stanovený.
Croatian: Učinak Lojuxte na kardiovaskularni morbiditet i mortalitet nije ustanovljen.
Slovak: Eliminačný polčas lomitapidu bol približne 29 hodín.
Croatian: Poluvijek eliminacije lomitapida bio je otprilike 29 sati.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste prestali užívať Lojuxtu, alebo prestali dojčiť.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da prekinete s uzimanjem Lojuxte ili da prestanete dojiti.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, hladina cholesterolu sa môže znovu zvýšiť.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, kolesterol Vam se opet može povisiti.
Slovak: Približne
Croatian: približno
Slovak: • Gravidita (pozri časť 4.6).
Croatian: • Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Slovak: Keď bol lomitapid 20 mg
Croatian: Kad se lomitapid 20 mg
Slovak: Ak počas liečby pociťujete závrat, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje dovtedy, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja osjetite omaglicu, nemojte voziti ili upotrebljavati strojeve dok to ne prestane.
Slovak: Interindividuálna variabilita hodnoty AUC lomitapidu bola približne 50 %.
Croatian: Interindividualna varijabilnost AUC-a lomitapida bila je približno 50%.
Slovak: Štúdia zahŕňala spolu 78 týždňov liečby.
Croatian: Ispitivanje je omogućilo ukupno 78 tjedana liječenja.
Slovak: Konzumácia alkoholu
Croatian: Uporaba alkohola
Slovak: Vaša liečba môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Ovaj lijek može utjecati na Vašu sposobnost vožnje ili uporabe strojeva.
Slovak: Výber vhodných pacientov
Croatian: Izbor odgovarajućih bolesnika
Slovak: • podávať dávku liekov s odstupom 12 hodín
Croatian: • primijenite doze lijekova u razmaku od 12 sati
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Croatian: Ako vam je Vaš liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovak: • ak užívate viac ako 40 mg simvastatínu denne (ďalšie liečivo používané na zníženie hladiny cholesterolu),
Croatian: • ako uzimate više od 40 mg simvastatina na dan (drugi lijek za snižavanje kolesterola)
Slovak: Ako vyzerá Lojuxta a obsah balenia
Croatian: Kako Lojuxta izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Nepite žiadny typ grapefruitovej šťavy.
Croatian: • Nemojte piti nikakvu vrstu soka od grejpa.
Slovak: Zmeny pečeňových enzýmov sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby, avšak najčastejšie k nim dochádza počas zvyšovania dávky.
Croatian: Promjene jetrenih enzima mogu se javiti u bilo kojem trenutku za vrijeme liječenja, ali se najčešće javljaju tijekom povišenja doze.
Slovak: 78. týždeň (N =
Croatian: 78. tjedan (N = 23)
Slovak: Pacienti užívajúci 5 mg majú zostať na 5 mg.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju 5 mg trebaju ostati na dozi od 5 mg.
Slovak: Vzdelávacie materiály pre pacientov
Croatian: Edukacijski materijali za bolesnike
Slovak: • stanovenie gama-GT a sérového albumínu na zistenie možného poškodenia pečene
Croatian: • gama-GT i serumski albumin za otkrivanje mogućeg oštećenja jetre
Slovak: Ak je to možné, je potrebné geneticky potvrdiť HoFH.
Croatian: Potrebno je genetički utvrditi postojanje HoFH-a kad god je to moguće.
Slovak: Skúsenosti s používaním lomitapidu u pacientov vo veku 65 rokov alebo starších sú obmedzené.
Croatian: Iskustvo s lomitapidom u bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih je ograničeno.
Slovak: Priemerná dávka lomitapidu bola 45 mg v 26. týždni a 40 mg v 78. týždni.
Croatian: Srednja doza lomitapida iznosila je 45 mg u 26. tjednu i 40 mg u 78. tjednu.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste tehotná, ak sa snažíte otehotnieť alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, pretože tento liek môže poškodiť nenarodené dieťa.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni, pokušavate zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni jer postoji mogućnost da ovaj lijek našteti nerođenom djetetu.
Slovak: Ak sa po začiatku liečby Lojuxtou rozhodnete, že by ste chceli otehotnieť, informujte, prosím, o tom svojho lekára, pretože bude potrebné zmeniť vašu liečbu.
Croatian: • Ako nakon što ste počeli terapiju lijekom Lojuxta odlučite da biste htjeli zatrudnjeti, molimo obavijestite o tome liječnika jer Vam treba promijeniti terapiju.
Slovak: • krvácanie z rekta (konečníka) alebo krv v stolici,
Croatian: • krvarenje iz rektuma (čmara) ili krv u stolici
Slovak: • aminoglutetimid - liečivo, ktoré sa používa na liečbu Cushingovho syndrómu,
Croatian: • aminoglutetimid - lijek kojim se liječi Cushingov sindrom
Slovak: • paracetamol - na liečbu bolesti,
Croatian: • paracetamol - protiv bolova
Slovak: - času užívania lieku (Lojuxta sa má užívať na prázdny žalúdok minimálne 2 hodiny po večernom jedle);
Croatian: − vremenu uzimanja lijeka (Lojuxtu treba uzimati na prazni želudac, barem 2 sata nakon večernjeg obroka);
Slovak: Neužívajte tento liek s jedlom, pretože užívanie týchto kapsúl s jedlom môže spôsobiť problémy so žalúdkom.
Croatian: • Ovaj lijek nemojte uzimati s hranom jer uzimanje ovih kapsula s hranom može prouzročiti želučane tegobe.
Slovak: Alkohol môže zvýšiť hladiny tuku v pečeni a viesť k poškodeniu pečene alebo k jeho zhoršeniu.
Croatian: Alkohol može povećati razine masti u jetri i potaknuti ili pogoršati oštećenje jetre.
Slovak: Informujte vášho lekára o akejkoľvek zmene týkajúcej sa liekov, ktoré užívate.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svakoj promjeni vezanu uz lijekove koje uzimate.
Slovak: Váš lekár vám môže dávku po určitom čase pomaly zvyšovať až na maximálnu dávku 60 mg denne.
Croatian: Liječnik Vam s vremenom može polako povećavati dozu do najviše 60 mg svakoga dana.
Slovak: Pri vykonávaní týchto vyšetrení a pri ich interpretácii majú spolupracovať ošetrujúci lekár a hepatológ.
Croatian: U izvedbi tih testova i njihovoj interpretaciji trebaju surađivati nadležni liječnik i hepatolog.
Slovak: Opýtajte sa lekára alebo dietológa, ako získať tieto doplnky.
Croatian: Upitajte liječnika ili specijalista za prehranu kako uzimati ove dodatke (suplemente).
Slovak: • apolipoproteínu-B, bielkoviny, ktorá prenáša „zlý" cholesterol v krvi,
Croatian: • apolipoproteina B, proteina koji prenosi „loš kolesterol" u krvi
Slovak: Pre dávky vyššie ako 60 mg je naznačená tendencia k nelineárnej závislosti a neodporúčajú sa.
Croatian: Doze iznad 60 mg upućuju na tendenciju prema nelinearnosti i ne preporučuju se.
Slovak: Účinky lomitapidu na iné lieky
Croatian: Učinci lomitapida na druge lijekove
Slovak: Tieto kapsuly môžu spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré môžu byť tiež príznakmi problémov s pečeňou.
Croatian: Ove kapsule mogu uzrokovati nuspojave koje mogu biti i simptomi bolesti jetre.
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia),
Croatian: • niski broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Slovak: • Rady pre pacientov týkajúce sa:
Croatian: • upozorenja bolesnicima o:
Slovak: Lekárovi alebo lekárnikovi musíte tiež povedať, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, pretože môže byť potrebné, aby sa upravila vaša dávka Lojuxty:
Croatian: Također morate obavijestiti liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova jer će možda biti potrebno promijeniti Vašu dozu Lojuxte:
Slovak: Táto bielkovina sa nachádza v pečeni a bunkách čreva, kde sa zúčastňuje na zoskupovaní tukových látok do zložitejších častíc, ktoré sa potom uvoľňujú do krvného obehu.
Croatian: Ta bjelančevina se nalazi u jetri i stanicama crijeva gdje je uključena u 'uklapanje' masnih tvari u veće čestice koje se zatim otpuštaju u optok krvi.
Slovak: • informácie o potrebe vyhnúť sa konzumácii alkoholu;
Croatian: • Potreba izbjegavanja alkohola.
Slovak: Hepatotoxické liečivá
Croatian: Hepatotoksični lijekovi
Slovak: Iné lieky a Lojuxta
Croatian: Drugi lijekovi i Lojuxta
Slovak: Približne 33 % rádioaktívne značeného liečiva sa vylúčilo v moči vo forme metabolitov.
Croatian: Približno 33% radioaktivnosti izlučeno je u mokraći kao metaboliti.
Slovak: Hodnoty Cmax a AUC sa zvýšili buď po jedle s vysokým obsahom tuku (77 % a 58 %) alebo po jedle s nízkym obsahom tuku (70 % a 28
Croatian: Vrijednosti Cmax i AUC povećale su se i nakon obroka s visokim udjelom masti (77% odnosno 58%) i nakon obroka s niskim udjelom masti (70% odnosno 28%).
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie lomitapidu boli dosiahnuté 4 - 8 hodín po perorálnom dávkovaní.
Croatian: Vršne koncentracije lomitapida u plazmi dosegnute su 4 - 8 sati nakon peroralne primjene.
Slovak: Účelom pohotovostnej karty pacienta je informovať zdravotníckych odborníkov o možných liekových interakciách pred predpísaním akéhokoľvek ďalšieho lieku.
Croatian: Svrha ove kartice s upozorenjima za bolesnika jest obavijestiti zdravstvene radnike o potencijalnim interakcijama lijekova prije nego što se bolesniku propiše bilo koji dodatni lijek.
Slovak: OBALE ŠKATUĽA A FĽAŠA (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg a 60 mg)
Croatian: KUTIJA I BOČICA (5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg i 60 mg)
Slovak: Pacienti dostanú pokyn, aby túto kartu nosili stále so sebou a ukázali ju všetkým lekárom, ktorí ich liečia.
Croatian: Bolesnici će dobiti uputu da ovu karticu nose sa sobom i da je pokažu svim liječnicima koji ih liječe.
Slovak: • pocit neúplného vyprázdnenia čriev (stolice), naliehavá potreba vyprázdniť sa,
Croatian: • osjećaj nepotpunog pražnjenja crijeva (stolice), potreba za hitnim pražnjenjem crijeva
Slovak: V prípade predávkovania nie je k dispozícii žiadna špecifická liečba.
Croatian: Nema specifične terapije u slučaju predoziranja.
Slovak: Lomitapid zvyšuje plazmatickú koncentráciu statínov.
Croatian: Lomitapid povećava plazmatske koncentracije statina.
Slovak: Dávka warfarínu sa má upraviť podľa klinickej indikácie.
Croatian: Dozu varfarina treba prilagoditi kako je klinički indicirano.
Slovak: Ak vaše vyšetrenia preukážu nejaké problémy s pečeňou, váš lekár sa môže rozhodnúť, že zníži vašu dávku alebo ukončí liečbu.
Croatian: Ako nalazi Vaših pretraga pokažu da imate tegoba s jetrom, liječnik Vam može odlučiti smanjiti dozu ili obustaviti terapiju.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polyesterovou/hliníkovou fóliou/kartónovým uzáverom s vysušovadlom a závitovým uzáverom z polypropylénu.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) s pričvršćenim pokrovom od poliestera/aluminijske folije/kartona i navojnim polipropilenskim zatvaračem.
Slovak: Počas prvého roka sa má vyšetrovať funkcia pečene (aspoň hladina ALT a AST) pred každým zvýšením dávky alebo raz mesačne podľa toho, čo nastane skôr.
Croatian: Tijekom prve godine potrebno je kontrolirati jetrene nalaze (barem ALT i AST) prije svakog povećanja doze ili jednom mjesečno, što god je prije.
Slovak: Pravdepodobne bude vplyv na účinnosť kolísať.
Croatian: Svaki utjecaj na djelotvornost vjerojatno će se razlikovati.
Slovak: • fialovočervené sfarbenie kože, tvrdé hrčky na koži, vyrážka, žlté hrčky na koži,
Croatian: • ljubičaste kožne promjene, čvrste kvržice na koži, osip, žute kvržice na koži
Slovak: U 10 pacientov v tejto štúdii došlo k zvýšeniu AST a/alebo ALT >3 x HHN (pozri tabuľku 6).
Croatian: U ovom ispitivanju 10 bolesnika imalo je povišenje AST i/ili ALT > 3 x GGN (vidjeti Tablicu 6).
Slovak: Po 26. týždni pacienti pokračovali v užívaní lomitapidu na účely stanovenia účinkov dlhodobej liečby a mohli zmeniť základnú liečbu na zníženie lipidov.
Croatian: Nakon 26. tjedna bolesnici su ostali na lomitapidu kako bi se odredili učinci dugotrajnije terapije, a bila im je dopuštena promjena osnovne terapije za snižavanje lipida.
Slovak: Začiatok 26. týždeň/LOCF (N =
Croatian: 26. tjedan/LOCF (N = 29)
Slovak: Tieto krvné vyšetrenia pomôžu lekárovi upraviť vašu dávku.
Croatian: Krvne pretrage pomažu liječniku prilagoditi dozu koja Vam je potrebna.