FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): • rotura muscular, dolor o debilidad muscular
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra nedažnas (pasireiškiantis ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų): • raumenų irimas, raumenų skausmas arba silpnumas
Spanish: No tome Tenofovir disoproxilo Mylan junto con medicamentos que contengan adefovir dipivoxil (un medicamento que se utiliza para tratar la hepatitis B crónica).
Lithuanian: Nevartokite Tenofovir disoproxil Mylan kartu su kitais vaistais, kuriuose yra adefoviro dipivoksilio (vaisto, vartojamo lėtinio hepatito B gydymui).
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada a la TARC.
Lithuanian: Pastebėti kaulų nekrozės atvejai, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, toli pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Spanish: En el momento basal, el 57% de los pacientes aleatorizados a tenofovir disoproxilo frente al 60% de los pacientes aleatorizados al grupo de tratamiento con emtricitabina más tenofovir disoproxilo, habían sido previamente tratados con lamivudina.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą 57 % pacientų atsitiktinai atrinkti tenofoviro dizoproksiliui , palyginus su 60 % pacientų, anksčiau gydytų lamivudinu, atsitiktinai atrinktų į gydymo emtricitabinu kartu su tenofoviro dizoproksiliu grupę.
Spanish: • enfermedad hepática compensada, con evidencia de replicación viral activa, con niveles plasmáticos de alanina aminotransferasa (ALT) elevados de forma continuada y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (ver sección 5.1).
Lithuanian: • kompensuota kepenų liga, įrodyta aktyvi viruso replikacija, nuolatos padidėjęs serumo alanino aminotransferazės (ALT) kiekis ir histologiškai įrodytas aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė (žr.
Spanish: Experiencia más allá de 48 semanas en los ensayos GS-US-174-0102 y GS-US-174-0103 En los ensayos GS-US-174-0102 y GS-US-174-0103, tras recibir tratamiento doble ciego durante 48 semanas (245 mg de tenofovir disoproxilo, o 10 mg de adefovir dipivoxil), los pacientes pasaron, sin interrupción del tratamiento, a la fase abierta con tenofovir disoproxilo.
Lithuanian: Patirtis virš 48 savaičių GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimų metu GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimuose po dvigubai koduoto 48 savaičių gydymo (245 mg tenofoviro dizoproksilio arba 10 mg adefoviro dipivoksilio), pacientai be pertraukos perėjo prie atviro gydymo tenofoviru dizoproksiliu.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales del tenofovir disoproxilo en términos de fertilidad.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tenofoviro dizoproksilio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Spanish: insuficiencia renal aguda, insuficiencia renal, necrosis tubular aguda, nefritis (incluyendo nefritis intersticial aguda)
Lithuanian: ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, ūmi inkstų kanalėlių nekrozė, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)
Spanish: Los pacientes en riesgo de insuficiencia renal (como los pacientes con factores de riesgo renal en el momento basal, enfermedad avanzada por VIH o en tratamiento con medicamentos nefrotóxicos concomitantes) presentan un riesgo aumentado de sufrir una recuperación incompleta de la función renal a pesar de la interrupción de tenofovir disoproxilo (ver sección 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika (pvz., pacientams, kuriems yra pradinių inkstų funkcijos sutrikimo rizikos faktorių, pažengusi ŽIV liga, arba pacientams, kurie kartu vartoja nefrotoksinius vaistinius preparatus), yra padidėjusi rizika, kad inkstų funkcijos sutrikimo visiškai išgydyti nepavyks, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Los pacientes con un índice CPT basal alto tuvieron un riesgo mayor de desarrollar acontecimientos adversos graves (ver sección 4.4).
Lithuanian: Asmenims, kurių pradinis CPT balas yra didelis, buvo didesnė rimtų nepageidaujamų reiškinių išsivystymo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Qué es Tenofovir disoproxilo Mylan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tenofovir disoproxilo Mylan Cómo tomar Tenofovir disoproxilo Mylan Posibles efectos adversos
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Tenofovir disoproxil Mylan ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tenofovir disoproxil Mylan Kaip vartoti Tenofovir disoproxil Mylan Galimas šalutinis poveikis
Spanish: Los pacientes fueron estratificados según el nivel basal de ARN del VIH-1 y el número de células CD4.
Lithuanian: Pacientai buvo paskirstyti pagal pradinį ŽIV-1 RNR ir CD4 kiekį.
Spanish: • foscarnet, ganciclovir, o cidofovir (utilizados para tratar infecciones virales),
Lithuanian: • foskarnetas, gancikloviras ar cidofoviras (virusinei infekcijai gydyti),
Spanish: Ensayo 174-0103 (HBeAg positivo)
Lithuanian: 174-0103 tyrimas (HBeAg teigiami)
Spanish: Por tanto, en pacientes adultos con insuficiencia renal, sólo debe utilizarse tenofovir disoproxilo si se considera que los beneficios potenciales del tratamiento superan a los riesgos potenciales.
Lithuanian: Todėl suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, tenofoviro dizoproksilio galima paskirti tik tuo atveju, jei galima gydymo nauda viršija galimą riziką.
Spanish: • disminución de los niveles de potasio en sangre
Lithuanian: • kalio kiekio kraujyje sumažėjimą
Spanish: • náuseas, vómitos y dolor de estómago
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas
Spanish: La demostración del beneficio de tenofovir disoproxilo en enfermedad compensada y descompensada se basa en las respuestas virológica, bioquímica y serológica en adultos con hepatitis B crónica con HBeAg positivo y HBeAg negativo.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio nauda yra paremta HBeAg teigiamų ir HBeAg neigiamų suaugusiųjų, sergančių lėtiniu hepatitu B, esant kompensuotai ir dekompensuotai ligai, virusologiniu, biocheminiu ir serologiniu atsaku.
Spanish: Los pacientes tratados incluyen a aquellos que eran naive, pacientes anteriormente tratados con lamivudina, pacientes anteriormente tratados con adefovir dipivoxil, y pacientes que ya tenían en el nivel basal mutaciones de resistencia a lamivudina y/o a adefovir dipivoxil.
Lithuanian: Gydyti pacientai, įskaitant anksčiau negydytus, gydytus lamivudinu, gydytus adefoviru dipivoksiliu ir pacientus, turinčius pradinio rezistentiškumo mutacijas lamivudinui ir (arba) adefoviru dipivoksiliui.
Spanish: Algunos pacientes adultos con VIH que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la falta de riego sanguíneo en el hueso).
Lithuanian: Taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems suaugusiems ŽIV pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Spanish: Se ha observado una respuesta constante al tratamiento con 245 mg de tenofovir disoproxilo medida independientemente de los niveles basales de ARN del VIH-1 y el número de células CD4.
Lithuanian: Pastebėtas nuolatinis atsakas į gydymą tenofoviro dizoproksiliu 245 mg nepriklausomai nuo pradinio ŽIV-1 RNR ir CD4 ląstelių kiekio.
Spanish: Tras la primera dosis de tenofovir disoproxilo en pacientes que habían tomado alimento la media de la Cmáx en suero estuvo en un rango de 213 a 375 ng/ml.
Lithuanian: Po pirmosios tenofoviro dizoproksilio dozės pavalgiusiems pacientams Cmax vidutinė vertė kraujo serume yra nuo 213 iki 375 ng/ml.
Spanish: Tras la administración oral de tenofovir disoproxilo en pacientes infectados por VIH, tenofovir disoproxilo es rápidamente absorbido y convertido en tenofovir.
Lithuanian: Išgėrus tenofoviro dizoproksilio ŽIV infekuotam pacientui, tenofoviras dizoproksilis yra greitai absorbuojamas ir verčiamas tenofoviru.
Spanish: • No tome Tenofovir disoproxilo Mylan si está usando medicamentos que ya contengan tenofovir disoproxilo o tenofovir alafenamida.
Lithuanian: • Nevartokite Tenofovir disoproxil Mylan, jeigu jau vartojate kitų vaistų, kuriuose yra tenofoviro dizoproksilio arba tenofoviro alafenamido.
Spanish: Si el uso concomitante de tenofovir disoproxilo y fármacos nefrotóxicos es inevitable, se debe controlar semanalmente la función renal.
Lithuanian: Jeigu tenofoviro dizoproksilio yra būtina skirti kartu su nefrotoksiniais vaistiniais preparatais, inkstų funkciją reikia tikrinti kas savaitę.
Spanish: La respuesta antiviral de tenofovir disoproxilo se mantuvo durante 48 semanas (DAVG48 fue de -0,57 log10 copias/ml, la proporción de pacientes con ARN del VIH-1 por debajo de 400 ó 50 copias/ml fue de 41% y 18% respectivamente).
Lithuanian: Antivirusinis atsakas į tenofoviro dizoproksilį išliko 48 savaites (DAVG48 buvo -0,57 log10 kopijų/ml, pacientų, kurių organizme ŽIV-1 RNR buvo mažiau nei 400 ar 50 kopijų/ml, dalis buvo atitinkamai 41 % ir 18 %).
Spanish: Coinfección con hepatitis C o D: No hay datos sobre la eficacia de tenofovir en pacientes coinfectados con virus de la hepatitis C o D.
Lithuanian: Duomenų apie tenofoviro veiksmingumą hepatito C ar D virusais infekuotiems pacientams nėra.
Spanish: En células mononucleares de sangre periférica humana no proliferantes (PBMCs) la semivida de tenofovir difosfato fue de aproximadamente 50 horas, mientras que la semivida en PBMCs estimuladas con fitohemaglutinina fue de aproximadamente 10 horas.
Lithuanian: Neproliferuojančiose žmogaus periferinio kraujo vienbranduolėse ląstelėse (PKVL) tenofoviro difosfato pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 50 valandų, o fitohemagliutininu stimuliuotose analogiškose ląstelėse - maždaug 10 valandų.
Spanish: Mientras esté tomando Tenofovir disoproxilo Mylan podrá seguir teniendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por VIH.
Lithuanian: Vartojant Tenofovir disoproxil Mylan Jums vis tiek gali išsivystyti infekcijos ar kitos ligos, susijusios su ŽIV infekcija.
Spanish: ANTIINFECCIOSOS Antirretrovirales Inhibidores de la proteasa Atazanavir/Ritonavir (300 c/24 h/100 c/24 h)
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI Antiretrovirusiniai Proteazių inhibitoriai Atazanaviras / ritonaviras (300 q.d., 100 q.d.
Spanish: La tasa media de aumento de la DMO fue menor en el grupo tratado con tenofovir disoproxilo, en comparación con el grupo que recibió placebo.
Lithuanian: Vidutinis KMT progresavimo dydis tenofoviro dizoproksilio grupėje, lyginant su placebo grupe, buvo mažesnis.
Spanish: Blísteres de OPA/aluminio/PE/desecante/PE-aluminio de dosis unitarias perforadas que contienen 30 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: OPA/Aliuminio/PE/Sausiklis/PE- Aliuminio dalomoji vienadozė lizdinė plokštelė, kurioje yra 30 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Spanish: Incremento confirmado de creatinina sérica ≥ 0.5 mg/dl desde el nivel basal, o fosfato sérico confirmado de < 2 mg/dl n (%)
Lithuanian: Patvirtintas kreatinino kiekio serume padidėjimas ≥ 0,5 mg/dl nuo pradinio arba patvirtintas fosfatų kiekis serume < 2 mg/dl n (%)b
Spanish: Tenofovir disoproxilo se asoció con una proporción significativamente mayor de pacientes con ADN del VHB indetectable (< 169 copias/ml [< 29 UI/ml]; límite de cuantificación de VHB de la técnica Cobas Taqman de Roche), cuando se comparó con adefovir dipivoxil (ensayo GS-US-174-0102; 91%, 56% y ensayo GS-US-174-0103; 69%, 9%).
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis buvo susijęs su reikšmingai didesne pacientų dalimi, kuriems buvo nenustatoma HBV DNR (< 169 kopijų/ml (< 29 TV/ml); Roche Cobas Togman HBV tyrimų kiekybinio įvertinimo riba), lyginant su adefoviru dipivoksiliu (atitinkamai GS-US-174-0102 tyrime 91 % ir 56 %, GS-US-174-0103 tyrime 69 % ir 9 %).
Spanish: Cincuenta y cuatro pacientes (incluyendo 2 pacientes con mutaciones de resistencia en el nivel basal a lamivudina) recibieron tratamiento con placebo enmascarado inicialmente durante 72 semanas, y 52 de 54 pacientes siguieron con tenofovir disoproxilo (grupo PLB-tenofovir disoproxilo).
Lithuanian: Penkiasdešimt keturiems pacientams (įskaitant 2 pacientus, kuriems tyrimo pradžioje buvo patvirtintos atsparumo mutacijos lamivudinui) iš pradžių 72 savaites aklu būdu buvo skiriama placebo, vėliau 52 iš 54 pacientų skirta tenofoviro dizoproksilio (PLB-tenofoviro dizoproksilio grupė).
Spanish: VIH-1 y hepatitis B: En pacientes que reciben tenofovir disoproxilo, se han notificado acontecimientos raros de insuficiencia renal, fallo renal y acontecimientos poco frecuentes de tubulopatía proximal renal (incluyendo Síndrome de Fanconi), que a veces llevan a anormalidades óseas (que contribuyen rara vez a fracturas).
Lithuanian: ŽIV-1 ir hepatitas B. Gauta pranešimų apie retus inkstų funkcijos nepakankamumo, inkstų funkcijos sutrikimo ir nedažnus proksimalinės tubulopatijos (įskaitant Fanconi sindromą) atvejus, kartais sąlygojančius kaulų pokyčius (retais atvejais sukeliančius lūžius), pacientams, vartojantiems tenofoviro dizoproksilio.
Spanish: La proporción de pacientes con normalización de ALT en la semana 192 del grupo tenofovir disoproxilo-tenofovir disoproxilo fue de 75,8% (25/33) entre los que presentaban HBeAg positivo al inicio y de 100,0% (2 de 2 pacientes) entre los que presentaban HBeAg negativo al inicio.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių ALT rodiklis 192 savaitę tapo normalus tenofoviro dizoproksilio-tenofoviro dizoproksilio grupėje buvo 75,8 % (25/33) tarp tų, kuriems tyrimo pradžioje HBeAg buvo teigiamas ir 100,0 % (2 iš 2 tiriamųjų), tarp tų, kurie buvo HBeAg buvo neigiamas.
Spanish: Los frascos también incluyen desecante.
Lithuanian: Buteliukuose yra sausiklis.
Spanish: Blísteres de OPA/aluminio/PE/desecante/PE-aluminio que contienen 10 o 30 comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: OPA/Aliuminio/PE/Sausiklis/PE- Aliuminio lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 10 arba 30 plėvele dengtų tablečių.
Spanish: Existen estudios que han establecido que la vía de secreción tubular activa hace pasar el tenofovir a las células del túbulo proximal mediante los transportadores humanos de aniones orgánicos (hOAT) 1 y 3 y lo excretan a la orina mediante la proteína resistente a polifármacos 4 (MRP 4).
Lithuanian: Tyrimuose buvo nustatyta, kad aktyvios kanalėlių sekrecijos dėka tenofoviras į proksimalinių kanalėlių ląsteles patenka dalyvaujant žmogaus organinių anijonų pernešėjams (human organic anion transporter 1, hOAT1) 1 ir 3, o į šlapimą tenofoviras patenka dalyvaujant daugumai vaistų atspariam proteinui 4 (MRP 4).
Spanish: Insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina 50-80 ml/min) Datos limitados de ensayos clínicos apoyan la administración una vez al día de 245 mg de tenofovir disoproxilo en pacientes con insuficiencia renal leve.
Lithuanian: Lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.) Riboti klinikinių tyrimų duomenys pagrindžia, kad pacientams su lengvu inkstų funkcijos sutrikimu 245 mg tenofoviro dizoproksilis skiriamas vieną kartą per parą.
Spanish: • amfotericina B (utilizado para tratar infecciones por hongos),
Lithuanian: • amfotericinas B (grybelinei infekcijai gydyti),
Spanish: Los datos genotípicos de la pareja de aislados de VHB a nivel basal y en tratamiento fueron atribuibles a 6/8 pacientes con ADN del VHB > 400 copias/ml en la semana 48.
Lithuanian: Genotipo duomenys pagal HBV izoliatų poras (pradinę ir skyrus gydymą) buvo gauti 6/8 pacientų, kurių HBV DNR 48 savaitę buvo > 400 kopijų/ml.
Spanish: [solo para la caja de cartón] tenofovir disoproxilo Mylan 245 mg
Lithuanian: [tik ant dėžutės] tenofovir disoproxil mylan 245 mg
Spanish: La administración de tenofovir disoproxilo con una comida muy grasa mejoró la biodisponibilidad oral con un incremento del AUC de tenofovir de aproximadamente un 40% y de la Cmáx de aproximadamente un 14%.
Lithuanian: Vartojant tenofovirą dizoproksilį kartu su labai daug riebalų turinčiu maistu padidėja biologinis geriamojo vaisto pasisavinimastenofoviro AUC padidėja vidutiniškai 40 %, o Cmax vidutiniškai 14 %.
Spanish: Darunavir/Ritonavir (300/100 c/12 h)
Lithuanian: Darunaviras / ritonaviras (300/100 b.i.d.
Spanish: Rara:
Lithuanian: Reti:
Spanish: copias/ml, ALT plasmática elevada (≥ 2 veces el LSN) o un historial de niveles plasmáticos de ALT elevados en los 24 meses anteriores] recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo 245 mg (n = 52) o placebo (n = 54) durante 72 semanas.
Lithuanian: kopijų/ml, kuriems yra padidėjęs serumo ALT (≥ 2 x VNR) arba jis buvo padidėjęs per paskutinius 24 mėnesius], buvo gydomi tenofoviru dizoproksiliu 245 mg (n = 52) arba placebu (n = 54) 72 savaites.
Spanish: Los resultados indican que los pacientes cuyo VIH expresa 3 o más mutaciones asociadas a análogos de timidina (TAMs) que incluyen la mutación M41L o la mutación L210W de la transcriptasa inversa, mostraron sensibilidad reducida al tratamiento con 245 mg de tenofovir disoproxilo.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad pacientų, kurių ŽIV turėjo 3 ar daugiau su timidino analogais susijusių mutacijų (TAM), įskaitant arba M41L, arba L210W atvirkštinės transkriptazės mutaciją, atsakas į gydymą 245 mg tenofoviro dizoproksilio doze buvo mažesnis.
Spanish: En general, los datos derivados de este ensayo son demasiado limitados para extraer unas conclusiones definitivas sobre la comparación de emtricitabina más tenofovir disoproxilo frente a tenofovir disoproxilo (ver abajo la Tabla 7).
Lithuanian: Apibendrinant, duomenys, gauti šio tyrimo metu, yra pernelyg riboti, kad galima būtų daryti kokias nors galutines gydymo emtricitabinu ir tenofoviro dizoproksiliu bei vien tenofoviru dizoproksiliu palyginimo išvadas (žr.
Spanish: Después de la administración oral de tenofovir disoproxilo, tenofovir se distribuye a la mayoría de los tejidos, alcanzándose las concentraciones más altas en riñón, hígado y contenido intestinal (ensayos preclínicos).
Lithuanian: Išgėrus tenofoviro dizoproksilio tenofoviras pasiskirsto daugelyje audinių, o didžiausia koncentracija susidaro inkstuose, kepenyse ir žarnyne (ikiklinikinių tyrimų duomenimis).
Spanish: Si se detectan o sospechan anormalidades óseas en pacientes pediátricos, se debe realizar una consulta con un endocrinólogo y/o nefrólogo.
Lithuanian: Jeigu pacientams vaikams ar paaugliams nustatyti arba įtariami kaulų pokyčiai, reikia kreiptis į endokrinologą ir (arba) nefrologą patarimo.
Spanish: • somnolencia
Lithuanian: • mieguistumas
Spanish: La administración de dosis múltiples de tenofovir disoproxilo con una comida en pacientes infectados por VIH dio como resultado, de media (%CV) unos valores de tenofovir de Cmáx, AUC, y Cmin de 326 (36,6%) ng/ml, 3.324 (41,2%) ng·h/ml y 64,4 (39,4%) ng/ml, respectivamente.
Lithuanian: Vartojant daug tenofoviro dizoproksilio dozių kartu su maistu ŽIV infekuotiems pacientams susidaro šios vidutinės tenofoviro vertės (% CV): Cmax 326 (36,6 %) ng/ml, AUC 3 324 (41,2 %) ng·h/ml ir Cmin 64,4 (39,4 %) ng/ml.
Spanish: Tenofovir disoproxilo Mylan 245 mg comprimidos recubiertos con película son de color azul claro, redondos, biconvexos, marcados con ‘TN245' en una cara y una ‘M' en la otra.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai mėlynos, apvalios, abipus išgaubtos,, vienoje pusėje pažymėtos „TN245", o kitoje pusėje - „M".
Spanish: ALT normal ≥ 2 puntos de disminución de CPT desde el nivel basal n (%)
Lithuanian: CPT ≥ 2 balų nuo pradinio n (%)
Spanish: Los folletos educativos para pacientes de 12 a 18 años sobre el VIH y el VHB deben contener los siguientes mensajes importantes:
Lithuanian: Informacinėse brošiūrose apie ŽIV ir HBV sergančius pacientus nuo 12 iki < 18 metų turi būti pateikiama ši pagrindinė informacija:
Spanish: En adultos, la demostración del beneficio de tenofovir disoproxilo en pacientes infectados por VIH-1 se basa en los resultados de un ensayo en pacientes naive, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y de ensayos en los cuales tenofovir disoproxilo se añadió al tratamiento base estable, (principalmente terapia triple) en pacientes previamente tratados con fármacos antirretrovirales que experimentaron fallo virológico temprano (< 10.000 copias/ml, teniendo la mayoría de los pacientes < 5.000 copias/ml).
Lithuanian: Suaugusiesiems tenofoviro dizoproksilio poveikis ŽIV-1 infekcijai nustatytas remiantis vieno tyrimo duomenimis su dar negydytais pacientais, įskaitant pacientus, kurių organizme yra didelis viruso kiekis (> 100 000 kopijų/ml), ir tyrimais, kurių metu tenofoviro dizoproksilis buvo papildomai skirtas prie pastovaus bazinio gydymo (dažniausiai trimis vaistiniais preparatais) jau gavusiems antiretrovirusinį gydymą pacientams, kuriems anksti nustatytas virusologinis gydymo neefektyvumas (< 10 000 kopijų/ml, daugumos pacientų < 5 000 kopijų/ml).
Spanish: Existen datos clínicos limitados con respecto al efecto de tenofovir disoproxilo sobre la fertilidad.
Lithuanian: Nėra pakankamai klinikinių duomenų apie tenofoviro dizoproksilio poveikį žmonių vaisingumui.
Spanish: Los niveles de ALT y de ADN del VHB en suero deben medirse regularmente tras la interrupción del tratamiento para detectar cualquier recaída virológica posterior.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, reikia reguliariai stebėti ALT ir HBV DNR lygį serume, kad būtų aptiktas bet koks vėlyvas virusologinis atkrytis.
Spanish: Hay datos limitados de seguridad y eficacia de tenofovir disoproxilo en pacientes infectados por VHB con enfermedad hepática descompensada y que tienen un índice de Child-Pugh-Turcotte (CPT) > 9.
Lithuanian: Duomenų apie tenofoviro dizoproksilio saugumą ir veiksmingumą HBV infekuotiems pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų liga, kuri pagal Child-Pugh-Turcotte (CPT) klasifikaciją vertinama > 9 balais, yra labai mažai.
Spanish: Tenofovir disoproxilo Mylan comprimidos se debe tomar una vez al día, por vía oral con alimentos.
Lithuanian: Vartojimo metodas Tenofovir disoproxil Mylan tabletes reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu.
Spanish: En el ensayo GS-US-174-0108, 45 pacientes (incluyendo 9 pacientes con mutaciones de resistencia en el nivel basal a lamivudina y/o adefovir dipivoxil) recibieron tenofovir disoproxilo hasta 168 semanas.
Lithuanian: GS-US-174-0108 tyrimo metu 45 pacientai (įskaitant 9 pacientus, kuriems tyrimo pradžioje buvo patvirtintos atsparumo mutacijos lamivudinui ir (arba) adefovirui dipivoksiliui), iki 168 savaičių buvo gydomi tenofoviru dizoproksiliu.
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis
Lithuanian: Hepatito paūmėjimas
Spanish: Tras 72 semanas de tratamiento aleatorizado enmascarado, todos los pacientes podían cambiar al tratamiento de tenofovir disoproxilo en abierto hasta la semana 192.
Lithuanian: Po 72 savaičių trukmės aklo randomizuoto gydymo, kiekvienas tiriamasis galėjo gauti atvirą gydymą tenofoviro dizoproksiliu iki 192 savaičių.
Spanish: Si piensa que puede tener alguno de estos efectos adversos graves, consulte a su médico.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Jums pasireiškė kuris nors iš šių sunkių šalutinių poveikių, pasakykite apie tai gydytojui.
Spanish: El estudio GS-99-903 a 144 semanas, doble ciego con control activo, evaluó la eficacia y seguridad de 245 mg de tenofovir disoproxilo frente a estavudina cuando se utilizan en combinación con lamivudina y efavirenz en pacientes adultos infectados por VIH-1 naive al tratamiento antirretroviral.
Lithuanian: 144 savaičių dvigubai koduoto GS-99-903 tyrimo aktyviai kontroliuojamos fazės metu, buvo tiriamas tenofoviro dizoproksilio 245 mg veiksmingumas ir saugumas, lyginant su stavudinu, kai jie vartojami kartu su lamivudinu ir efavirenzu ŽIV-1 infekuotiems anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydytiems suaugusiems ligoniams.
Spanish: Pacientes adultos con aclaramiento de creatinina < 50 ml/min, incluyendo pacientes en hemodiálisis Existen datos limitados sobre la seguridad y eficacia de tenofovir disoproxilo en pacientes con alteración de la función renal.
Lithuanian: Suaugę pacientai, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/min., įskaitant hemodializuojamus pacientus Nėra pakankamai duomenų, kad tenofoviras dizoproksilis yra saugus ir veiksmingas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.