FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estudios clínicos comparativos de r-hFSH (folitropina alfa) y FSH urinaria en las técnicas de reproducción asistida (ver tabla a continuación) y en inducción a la ovulación, GONAL-f se mostró más potente que la FSH urinaria en términos de una dosis total menor necesaria y un periodo de tratamiento más corto para desencadenar la maduración folicular.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem báru saman r-hFSH (follitrópín alfa) og FSH unnið úr þvagi við tæknifrjóvgun (sjá töfluna hér fyrir neðan) og til að örva egglos var GONAL-f öflugra en FSH unnið úr þvagi hvað varðar lægri heildarskammt og styttri meðferðartíma sem þurfti til að koma af stað þroskun eggbúa.
Spanish: CÓMO PREPARAR Y USAR EL POLVO Y EL DISOLVENTE DE GONAL-f
Icelandic: Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi
Spanish: Seleccionar la dosis prescrita.
Icelandic: Velja ávísaðan skammt.
Spanish: El disolvente para la reconstitución (1 ml) se presenta en viales de 2 ó 3 ml (vidrio de tipo I) con tapón de goma (goma recubierta de teflón) o bien en jeringas precargadas de 1 ml (vidrio de tipo I) con tapón de goma.
Icelandic: 1 ml leysirinn er annaðhvort pakkaður í 2 eða 3 ml hettuglös (Tegund 1 gler) með gúmmítappa (teflónhúðuðu gúmmíi) eða í 1 ml áfylltar sprautur (Tegund 1 gler) með gúmmítappa.
Spanish: • Cada vial contiene 1.200 UI de folitropina alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1.200 a.e. af follitrópíni alfa.
Spanish: • La dosis inicial habitual de GONAL-f es de 75 a 150 UI (de 0,12 a 0,24 ml), junto con 75 UI (0,12 ml) de lutropina alfa.
Icelandic: -f er 75 til 150 a.e. (0,12 til 0,24 ml) ásamt 75 a.e. (0,12 ml) af lútrópín alfa.
Spanish: Una vez abierto, el medicamento puede conservarse un máximo de 28 días a temperatura igual o inferior a 25ºC.
Icelandic: Eftir að lyfið hefur verið opnað má geyma það í að hámarki 28 daga við eða undir 25°C.
Spanish: PRECAUCIÓN:
Icelandic: VARÚÐ:
Spanish: 1 jeringa precargada de 0,75 ml de disolvente.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með 0,75 ml af leysi.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 20/octubre/1995 Fecha de la última renovación: 20/octubre/2010
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 20. október 1995.
Spanish: 450 UI
Icelandic: 450 a.e.
Spanish: Cómo usar GONAL-f
Icelandic: Hvernig nota á GONAL-f
Spanish: La solución no se debe administrar si contiene partículas o no es transparente.
Icelandic: Lausnina á ekki að nota ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Spanish: Como GONAL-f multidosis está pensado para varias inyecciones, deben darse instrucciones claras a los pacientes a fin de evitar un uso inadecuado de la presentación multidosis.
Icelandic: GONAL-f er ætlað fyrir fleiri en eina inndælingu skal gefa sjúklingum skýrar leiðbeiningar til þess að koma í veg fyrir ranga notkun fjölskammta lyfs.
Spanish: Otros medicamentos y GONAL-f
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða GONAL-f
Spanish: Dentro de su periodo de validez, el medicamento puede conservarse a temperatura igual o inferior a 25ºC durante un máximo de 3 meses sin refrigerar y debe desecharse después.
Icelandic: Fyrir fyrningardag lyfsins má geyma það við eða undir 25°C í allt að 3 mánuði án þess að það sé sett í kæli og skal farga því eftir það.
Spanish: Agua para preparaciones inyectables Alcohol bencílico
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Bensýlalkóhól
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de la solución contiene 600 UI de folitropina alfa* (equivalente a 44 microgramos).
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 600 a.e. af follitrópíni alfa* (jafngildir 44 míkrógrömmum).
Spanish: • Gire suavemente el vial de GONAL-f preparado en el punto 3, sin agitar.
Icelandic: GONAL-f hettuglasinu eftir undirbúning í skrefi 3, ekki hrista.
Spanish: Una pauta frecuente de tratamiento para inducir superovulación consiste en la administración de 150 - 225 UI de GONAL-f por día, comenzando el día 2 ó 3 del ciclo.
Icelandic: Algengt er að meðferð til að ná fram fjölda fullþroskaðra eggja sé hafin með 150-225 a.e. af GONAL-f á dag, á öðrum eða þriðja degi tíðahrings.
Spanish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Países Bajos Responsable de la fabricación
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Framleiðandi
Spanish: • 1 aguja fina para la inyección debajo de la piel.
Icelandic: 1 fíngerð stungunál til inndælingar undir húð
Spanish: • En casos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) pueden producirse algunas veces complicaciones graves de la coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos), independientes del síndrome de hiperestimulación ovárica (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Icelandic: Örsjaldan getur orðið vart við alvarlega fylgikvilla tengda segamyndun (segarek), stundum óháð oförvunarheilkenni eggjastokka (kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Hidrogenofosfato de disodio dihidrato m-Cresol
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat m-kresól
Spanish: GONAL-f no debe utilizarse cuando no puede obtenerse una respuesta eficaz, en casos tales como:
Icelandic: Ekki má nota GONAL-f, þegar sýnt þykir að meðferðin beri ekki árangur eins og t.d.:
Spanish: Cada vial contiene 5,5 microgramos de folitropina alfa*, equivalente a 75 UI.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa*, samsvarandi 75 a.e.
Spanish: • junto con otra sustancia llamada ‘gonadotropina coriónica humana' (hCG), para ayudar a producir esperma en varones que son infértiles debido a una concentración baja de ciertas hormonas.
Icelandic: ásamt öðru lyfi sem nefnist „kóríogónadótrópín" (hCG), til að örva sæðismyndun hjá karlmönnum, sem eru ófrjóir vegna lítils magns tiltekinna hormóna.
Spanish: Los viales individuales reconstituidos deben utilizarse en un solo paciente.
Icelandic: Aðeins skal nota hvert blandað hettuglas fyrir einn sjúkling.
Spanish: Se han descrito neoplasias, tanto benignas como malignas, del ovario y de otros órganos del aparato reproductor, en mujeres sometidas a múltiples pautas terapéuticas para el tratamiento de la infertilidad.
Icelandic: Það hafa verið skráð tilfelli um æxli í eggjastokkum eða æxlunarfærum, bæði góð- og illkynja í konum sem hafa gengist undir margar meðferðir við ófrjósemi.
Spanish: Se pueden disolver hasta tres envases de polvo en 1 ml de disolvente).
Icelandic: Hægt er að leysa allt að þrjú hettuglös/rörlykjur af lyfinu í 1 ml af leysi).
Spanish: • Desarrollo de mamas, acné o aumento de peso.
Icelandic: Vöxtur brjósta, þrymlabólur eða þyngdaraukning
Spanish: Aguja extraíble
Icelandic: Inndæling skammts
Spanish: • Repita todos los pasos indicados en la Sección 3 ("Antes de comenzar a usar la pluma precargada de GONAL-f") y en la Sección 4 ("Preparación de la pluma precargada de GONAL-f para la inyección") con una segunda pluma.
Icelandic: Endurtaktu kafla 3 („Áður en þú byrjar að nota GONAL-f áfyllta lyfjapennann") til 4 („GONAL-f áfyllti lyfjapenninn undirbúinn fyrir inndælingu") með öðrum lyfjapenna.
Spanish: • Cada vial contiene 5,5 microgramos de folitropina alfa.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5,5 míkrógrömm af follitrópíni alfa.
Spanish: En los casos de SHO grave puede observarse la siguiente sintomatología: dolor abdominal, distensión abdominal, aumento importante del tamaño de los ovarios, aumento de peso, disnea, oliguria y síntomas gastrointestinales incluyendo náuseas, vómitos y diarrea.
Icelandic: Vart getur orðið við eftirfarandi einkenni í alvarlegum tilfellum af oförvun eggjastokka: kviðverki, kviðþan, mikla stækkun eggjastokka, þyngdaraukningu, andnauð, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi þ.m.t. ógleði, uppsölur og niðurgangur.
Spanish: Mujeres con anovulación (incluyendo el síndrome de ovario poliquístico) GONAL-f puede administrarse mediante un ciclo de inyecciones diarias.
Icelandic: Konur sem hafa ekkert egglos (anovulation) (þ.m.t. fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum) Gefa má GONAL-f daglega um nokkurt skeið.
Spanish: Cada vial multidosis contiene 33 microgramos de folitropina alfa, equivalente a 450 UI.
Icelandic: Hvert fjölskammta hettuglas inniheldur 33 míkrógrömm af follitrópíni alfa sem jafngildir 450 a.e.
Spanish: Dado que GONAL-f pluma precargada con cartucho multidosis está pensado para varias inyecciones, deben proporcionarse instrucciones claras a los pacientes, a fin de evitar el uso inadecuado de la presentación multidosis.
Icelandic: -f áfylltan lyfjapenna með fjölskammta rörlykju fyrir nokkrar inndælingar skal veita sjúklingi skýrar leiðbeiningar til þess að forðast ranga notkun fjölskammta lyfs.
Spanish: • El disolvente contiene agua para preparaciones inyectables y alcohol bencílico.
Icelandic: Leysirinn er vatn fyrir stungulyf og benzýl alkohól.
Spanish: En la actualidad, se realiza frecuentemente un bloqueo hipofisario con un agonista o antagonista de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH), para suprimir el pico endógeno de LH y controlar su secreción.
Icelandic: Til að ná fram stýrðri fækkun (down-regulation) er nú algengt að nota örva (agonist) eða blokka (antagonist) gónadótrópín-losunarhormóns (GnRH) til að bæla innræna (endogenous) LH seytingu (surge) og til að stjórna styrk (tonic levels) LH.
Spanish: La evaluación clínica puede revelar hipovolemia, hemoconcentración, desequilibrio electrolítico, ascitis, hemoperitoneo, derrames pleurales, hidrotórax o distrés respiratorio agudo.
Icelandic: Skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
Spanish: GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 microgramos/1,5 ml) no está diseñado para permitir la extracción del cartucho.
Icelandic: -f 900 a.e./1,5 ml (66 míkrógrömm/1,5 ml) er ekki hannað þannig að fjarlægja megi rörlykjuna.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 450 UI (33 microgramos) en 0,75 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með fjölskammta rörlykju gefur 450 a.e. (33 míkrógrömm) í 0,75 ml.
Spanish: En mujeres con supresión de la secreción endógena de gonadotropinas, la folitropina alfa estimula adecuadamente el desarrollo folicular y la esteroidogénesis, a pesar de unos niveles indetectables de LH.
Icelandic: Þó að konur hafi bælda innræna seytingu gónadótrópíns hefur verið sýnt fram á að follitrópín alfa örvar þroska eggbúa og steramyndun hjá konum, þrátt fyrir að LH magn sé ekki mælanlegt.
Spanish: • Aumento del tamaño de los ovarios o quistes ováricos no causados por el síndrome del ovario poliquístico.
Icelandic: • stækkun eggjastokka og blöðrur á eggjastokkum sem ekki eru vegna fjölblöðruheilkennis
Spanish: • Tras la reconstitución, hay 300 UI (22 microgramos) de folitropina alfa en 0,5 ml de solución, lo que significa que hay 600 UI (44 microgramos) en cada mililitro de solución.
Icelandic: Eftir blöndun eru 300 a.e. (22 míkrógrömm) af follitrópíni alfa í 0,5 ml lausn, sem táknar að það eru 600 a.e. (44 míkrógrömm) í hverjum millilítra af lausn.
Spanish: GONAL-f se debe reconstituir con el disolvente antes de su utilización (ver la sección "Cómo preparar y usar el polvo y el disolvente de GONAL-f" del prospecto).
Icelandic: Útbúa verður fullbúna lausn af GONAL-f fyrir notkun (sjá kaflann „Hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi" í fylgiseðlinum).
Spanish: • Retire la lengüeta de cierre.
Icelandic: Fjarlægðu innsiglið.
Spanish: Dolor abdominal, distensión abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea
Icelandic: Kviðverkir, þaninn kviður, ónot í kvið, ógleði, uppköst, niðurgangur
Spanish: Proceda con la Sección 5: Ajuste de la dosis prescrita por su médico.
Icelandic: 5. Skammturinn sem læknirinn hefur ávísað stilltur
Spanish: • Se suministra en cajas con 1 pluma precargada y 12 agujas desechables.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 12 einnota nálar.
Spanish: Algunos factores de riesgo independientes para presentar el síndrome de hiperestimulación ovárica son el síndrome del ovario poliquístico, las concentraciones absolutas altas o en rápido aumento de estradiol en el suero (por ejemplo, > 900 pg/ml o > 3.300 pmol/l en anovulación; > 3.000 pg/ml o > 11.000 pmol/l en TRA) y una gran cantidad de folículos ováricos en desarrollo (por ejemplo, > 3 folículos de ≥ 14 mm de diámetro en anovulación; ≥ 20 folículos de ≥ 12 mm de diámetro en TRA).
Icelandic: 3.300 pmól/l ef ekkert egglos er fyrir hendi; > 3.000 pg/ml eða > 11.000 pmól/l við tæknifrjóvgun), mikill fjöldi eggbúa í vexti (t.d. > 3 eggbú ≥ 14 mm í þvermál ef ekkert egglos er fyrir hendi; ≥ 20 eggbú ≥ 12 mm í þvermál við tæknifrjóvgun).
Spanish: No se han descrito otras interacciones clínicamente significativas con medicamentos durante el tratamiento con GONAL-f.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá öðrum klínískum milliverkunum á meðan GONAL-f meðferð stendur.
Spanish: • Coloque la funda externa de la aguja sobre una superficie plana.
Icelandic: Settu ytra nálarlokið á sléttan flöt.
Spanish: Este efecto adverso es muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
Spanish: Mujeres sometidas a estimulación ovárica para el desarrollo folicular múltiple previo a la fertilización in vitro u otras técnicas de reproducción asistida.
Icelandic: Konur sem eru í meðferð til að örva eggjastokkana til að framleiða mörg eggbú fyrir glasafrjóvgun eða annars konar tæknifrjóvgun.
Spanish: 5 jeringas precargadas de 1 ml de disolvente.
Icelandic: 5 áfylltar sprautur með 1 ml af leysi.
Spanish: Si es "0", inyección completa
Icelandic: Ef „0", inndælingulokið
Spanish: • Tras la reconstitución, hay 1.050 UI (77 microgramos) de folitropina alfa en 1,75 ml de solución, lo que significa que hay 600 UI (44 microgramos) en cada mililitro de solución.
Icelandic: Eftir blöndun eru 1.050 a.e. (77 míkrógrömm) af follitrópíni alfa í 1,75 ml lausn, sem táknar að það eru 600 a.e. (44 míkrógrömm) í hverjum millilítra af lausn.
Spanish: La utilización concomitante de GONAL-f con otros medicamentos utilizados para estimular la ovulación (por ejemplo, hCG, citrato de clomifeno) puede potenciar la respuesta folicular, mientras que la utilización concomitante de un agonista o antagonista de la GnRH para provocar una desensibilización hipofisaria puede incrementar la dosis de GONAL-f necesaria para lograr una respuesta ovárica adecuada.
Icelandic: Samhliða notkun GONAL-f með öðrum lyfjum, sem notuð eru til örvunar eggloss (s.s. hCG, klómifen sítrat), getur eflt svörun eggbúanna, á meðan samhliða notkun GnRH örva (agonist) eða blokka (antagonist) til afnæmingar (desensitisation) heiladinguls getur valdið því að auka þurfi skammta GONAL-f til að ná tilætlaðri svörun eggbúa.
Spanish: En un protocolo habitual, la administración de GONAL-f se inicia aproximadamente 2 semanas después de iniciar el tratamiento con el agonista, continuando ambos tratamientos hasta lograr un desarrollo folicular adecuado.
Icelandic: Algeng meðferð er sú að hefja gjöf GONAL-f u.þ.b. 2 vikum eftir upphaf meðferðar með örvanum og samhliða meðferð haldið áfram, þar til nægilegum eggbúsþroska er náð.
Spanish: 450 UI/0,75 ml
Icelandic: 450 a.e./0.75 mll
Spanish: GONAL-f contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Icelandic: GONAL-f inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Spanish: Advertencia: Lea estas instrucciones de uso antes de utilizar la pluma precargada de GONAL-f.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar áður en GONAL-f áfyllti lyfjapenninn er notaður.
Spanish: • Si usa GONAL-f con otros medicamentos que ayudan a la ovulación (por ejemplo, hCG o citrato de clomifeno), la respuesta de sus folículos puede verse aumentada.
Icelandic: Ef þú notar GONAL-f ásamt lyfjum sem hjálpa til við egglos (svo sem hCG eða klómífen sítrat), kann það að auka eggbússvörun.
Spanish: Fecha de la última revisión de estas Instrucciones de uso:
Icelandic: Þessar leiðbeiningarum notkun voru síðast uppfærðar:
Spanish: Puede considerarse la necesidad de apoyo de la fase lútea, ya que la falta de sustancias con actividad luteotropa (LH/hCG) después de la ovulación puede dar lugar a un fracaso prematuro del cuerpo lúteo.
Icelandic: Aðstoð við gulbúsfasa gæti komið til greina þar sem skortur á efnum með gulbúsvirkni (LH/hCG) eftir egglos gæti leitt til ótímabærrar bilunar á gulbúi.
Spanish: Dosis (UI)
Icelandic: Skammtur (a.e.)
Spanish: Sin embargo, este síndrome sólo ocurrirá si se administra también hCG (ver la sección 2, Síndrome de hiperestimulación ovárica).
Icelandic: Hins vegar kemur oförvun eggjastokka aðeins fram sé hCG einnig gefið (sjá kafla 2, Oförvunarheilkenni eggjastokka).
Spanish: La solución reconstituida no se debe administrar si contiene partículas o no es transparente.
Icelandic: Fullbúna lausn má ekki nota ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
Spanish: (Si le han recetado más de un vial de GONAL-f, vuelva a inyectar lentamente la solución en otro vial de polvo, hasta disolver la cantidad prescrita de viales de polvo.
Icelandic: (Ef þér er ætlað að nota fleiri en eitt hettuglas af GONAL-f í einu, þá sprautarðu nú lausninni hægt ofan í annað hettuglas með dufti og svo koll af kolli, þangað til þú ert búin(n) að leysa upp rétt magn af dufti.
Spanish: • El síndrome de hiperestimulación ovárica puede agravarse con ovarios claramente aumentados de tamaño, disminución de la producción de orina, aumento de peso, dificultad para respirar y/o posible acumulación de líquido en el abdomen o en el pecho.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka getur orðið alvarlegt, samfara áberandi stórum eggjastokkum, minni þvagframleiðslu, þyngdaraukningu, öndunarerfiðleikum og/eða hugsanlegri vökvasöfnun í maga eða brjósti.
Spanish: Cómo usar el diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f
Icelandic: Hvernig nota á meðferðardagbók fyrir GONAL-f áfylltan lyfjapenna
Spanish: 8 agujas para inyección
Icelandic: 8 nálar til inndælingar.
Spanish: • El disolvente es un líquido transparente, incoloro, en una jeringa precargada que contiene 0,75 ml.
Icelandic: Leysirinn er tær litlaus vökvi í áfylltri sprautu, sem hver inniheldur 0,75 ml.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas.
Icelandic: Kynhormón og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, gónadótrópín, ATC-flokkur:
Spanish: Para el siguiente ciclo, su médico le administrará una dosis de GONAL-f más baja que la del ciclo previo.
Icelandic: Í næstu meðferðarlotu mun læknirinn gefa þér minni skammt af GONAL-f en áður.
Spanish: Posología
Icelandic: Porfýría
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento debe valorarse su fertilidad y la de su pareja por parte de un médico experimentado en el tratamiento de los trastornos de la fertilidad.
Icelandic: Áður en meðferð hefst er nauðsynlegt að læknir sem hefur reynslu af meðferð frjósemisraskana sannreyni frjósemi þína og maka þíns.
Spanish: • Se suministra en cajas con 1 pluma precargada y 20 agujas desechables.
Icelandic: • Í hverjum pakka er 1 áfylltur lyfjapenni og 20 einnota nálar.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 900 UI (66 microgramos) en 1,5 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með fjölskammta rörlykju gefur 900 a.e. (66 míkrógrömm) í 1,5 ml.
Spanish: con cáncer de ovario, de útero o de mama.
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum
Spanish: • si es alérgico a la hormona foliculoestimulante o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir lyfjum sem innihalda FSH eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins sem talin eru upp í kafla 6.
Spanish: A diferencia del aumento de tamaño ovárico no complicado, el SHO es una afección que puede manifestarse con grados crecientes de gravedad.
Icelandic: Ólíkt stækkun eggjastokka er oförvunarheilkenni eggjastokka sjúkdómur sem getur haft mismunandi alvarlegar afleiðingar.
Spanish: • Limpie la zona elegida de la piel con una torunda empapada en alcohol, con un movimiento circular.
Icelandic: Hreinsaðu húðina með bómullarhnoðra vættum spritti, með hringlaga hreyfingu.
Spanish: • Una vez finalizada la inyección, deseche inmediatamente y de manera segura las jeringas utilizadas, preferiblemente en un recipiente para objetos cortantes.
Icelandic: Að lyfjagjöf lokinni fargaðu notuðu sprautunum strax á öruggan hátt, helst í förgunarílát.
Spanish: • Dolor de cabeza.
Icelandic: Höfuðverkur
Spanish: • Una vez abierto, el medicamento puede conservarse durante un máximo de 28 días fuera de la nevera (a una temperatura igual o inferior a 25°C).
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar má geyma lyfið í hámark 28 daga utan kælis (við 25°C eða lægra hitastig).
Spanish: • Anovulación (incluyendo el síndrome del ovario poliquístico) en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno.
Icelandic: Ófrjósemi hjá konum (þ.m.t. þeim, sem hafa fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum), sem hafa ekki svarað meðferð með klómífen sítrati.
Spanish: 900 UI/1,5 ml
Icelandic: 900 a.e./1.5 mll
Spanish: • Enrosque la punta con rosca de la pluma precargada de GONAL-f en la funda externa de la aguja hasta que note una ligera resistencia.
Icelandic: Skrúfaðu skrúfgang fyrir nál á GONAL-f áfyllta lyfjapennanum inn í ytra nálarlokið þar til þú finnur fyrir örlítilli mótstöðu.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 300 UI (22 microgramos) en 0,5 ml.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni með fjölskammta rörlykju gefur 300 a.e. (22 míkrógrömm) í 0,5 ml.
Spanish: Mujeres con anovulación debida a un déficit grave de LH y FSH.
Icelandic: Konur sem hafa ekki egglos vegna mikils skorts á LH og FSH.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 75 UI (5,5 µg)
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 75 a.e. (5,5 μg)
Spanish: Se debe desechar cualquier porción de la solución no utilizada.
Icelandic: Tilbúna lausn skal nota án tafar.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 300 UI/0,5 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 300 a.e./0,5 ml
Spanish: Después de la inyección
Icelandic: Eftir inndælinguna
Spanish: En los ensayos clínicos, las pacientes con déficit grave de FSH y LH se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 UI/l, medido en un laboratorio central.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, voru sjúklingar með innrænt (endogenous) LH gildi í sermi < 1,2 a.e./l, mælt á sömu rannsóknastofu, skilgreindir með alvarlegan skort á FSH og LH.
Spanish: • Sostenga la pluma precargada de GONAL-f con la aguja apuntando hacia arriba.
Icelandic: Auka má skammtinn af GONAL-f, byggt á svörun.
Spanish: • En este apartado se le explica cómo preparar y usar el polvo y el disolvente de GONAL-f.
Icelandic: Þessi kafli fjallar um hvernig undirbúa og nota á GONAL-f stofn og leysi.
Spanish: GONAL-f debe administrarse como un ciclo de inyecciones diarias, conjuntamente con lutropina alfa.
Icelandic: Gefa á GONAL-f daglega með inndælingu samtímis lútrópín alfa.
Spanish: 15 jeringas desechables para la administración, graduadas en unidades de FSH.
Icelandic: 15 einnota sprautur til gjafar kvarðaðar í FSH einingum.
Spanish: • Si ve burbujas de aire en la jeringa, sostenga ésta con la aguja hacia arriba y dé golpecitos en la jeringa, hasta que el aire se reúna en la parte superior.
Icelandic: Ef þú verður vör/var við loftbólur í sprautunni, haltu þá sprautunni lóðréttri, þannig að nálin vísi upp og bankaðu létt á sprautuna, þar til loftið hefur safnast fyrir efst í henni.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
Spanish: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Países Bajos
Icelandic: B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 450 UI/0,75 ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 450 a.e./0,75 ml