FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Epoetin alfa HEXAL wordt geleverd als een heldere, kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL wordt gebruikt voor de behandeling van anemie bij volwassenen met een beenmergaandoening die de aanmaak van bloedcellen ernstig verstoort (myelodysplastische syndromen).
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se uporablja za zdravljenje anemije pri odraslih z boleznijo kostnega mozga, ki povzroča hude motnje pri tvorjenju krvnih celic (mielodisplastičnimi sindromi).
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is Epoetin alfa HEXAL 450 I.E./kg (maximale totale dosis: 40.000 I.E.), eenmaal per week subcutaan toe te dienen, met tussenpozen van minimaal 5 dagen tussen de doses.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL je 450 i.e./kg (največji skupni odmerek je 40.000 i.e.), ki se daje subkutano enkrat na teden, pri čemer med odmerkoma ne sme miniti manj kot
Dutch: Bij pediatrische patiënten ligt het aanbevolen hemoglobineconcentratiebereik tussen 9,5 g/dl en 11 g/dl (tussen 5,9 en 6,8 mmol/l).
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih je priporočeni razpon koncentracije hemoglobina med 9,5 g/dl in 11 g/dl (med 5,9 in 6,8 mmol/l).
Dutch: Epoetin alfa HEXAL wordt gebruikt bij matig anemische volwassenen die binnenkort een grote orthopedische operatie ondergaan (bijvoorbeeld een operatie voor een nieuwe heup of knie), om de mogelijke noodzaak van een bloedtransfusie te verkleinen.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se uporablja pri zmerno anemičnih odraslih, naročenih na večji ortopedski kirurški poseg (na primer menjava kolka ali kolena), da se zmanjša morebitna potreba po transfuziji krvi.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen die een predonatieprogramma volgen voor het vergroten van de opbrengst van autoloog bloed.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je indicirano pri odraslih v preddonorskem programu za povečanje količine pridobljene avtologne krvi.
Dutch: Deze omvatten veneuze en arteriële trombose en embolie (waaronder enkele gevallen met fatale afloop), bv. diepveneuze trombose, longembolie, retinale trombose en myocardinfarct.
Slovenian: Ti vključujejo venske in arterijske tromboze in embolizem (vključno z nekaj smrtnimi izidi), kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija,
Dutch: Volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
Slovenian: Odrasli bolniki, ki se zdravijo s peritonealno dializo
Dutch: Epoetin alfa HEXAL is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen die geen ijzertekort hebben voorafgaand aan een grote electieve orthopedische ingreep, waarbij het risico op transfusiecomplicaties naar verwachting hoog is, om de blootstelling aan allogene bloedtransfusies te verminderen.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je indicirano pred večjimi elektivnimi ortopedskimi kirurškimi posegi pri odraslih brez pomanjkanja železa, pri katerih obstaja veliko tveganje za zaplete pri transfuziji, za zmanjšanje izpostavljenosti alogenim transfuzijam krvi.
Dutch: Bij patiënten die peritoneale dialyse ondergaan, kan dit middel tweemaal per week worden gegeven.
Slovenian: Bolniki na peritonealni dializi lahko dobivajo zdravilo Epoetin alfa HEXAL dvakrat na teden.
Dutch: • bij volwassenen die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan
Slovenian: • pri otrocih na hemodializi • pri odraslih bolnikih na hemodializi ali peritonealni dializi
Dutch: Epoetin alfa HEXAL is niet toegelaten voor de behandeling van anemie die gepaard gaat met hepatitis C.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL ni odobreno za obravnavanje anemije, povezane s hepatitisom C.
Dutch: Mensen met nierziekte
Slovenian: Osebe z boleznijo ledvic
Dutch: Dit gedeelte bevat informatie over hoe u uzelf een injectie met Epoetin alfa HEXAL kunt geven.
Slovenian: To poglavje vsebuje navodila za to, kako morate sami sebi dajati injekcije zdravila Epoetin alfa
Dutch: Epoetin alfa HEXAL wordt voorgeschreven om uw beenmerg te stimuleren om meer rode bloedcellen aan te maken.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se predpisuje za spodbujanje kostnega mozga k tvorbi rdečih krvnih celic.
Dutch: • Als u wordt gedialyseerd wanneer u start met de behandeling met dit middel, kan het zijn dat uw dialyseschema moet worden aangepast.
Slovenian: • Če se zdravite z dializo, ko se začenjate zdraviti z zdravilom Epoetin alfa HEXAL, bo morda treba prilagoditi vaš režim dialize.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL moet als een subcutane injectie worden toegediend.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je treba dati v obliki subkutane injekcije.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL wordt gebruikt voor de behandeling van anemie bij volwassenen die met chemotherapie worden behandeld voor vaste tumoren, voor maligne lymfomen of multipel myeloom (beenmergkanker) en die mogelijk een bloedtransfusie nodig hebben.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se uporablja za zdravljenje anemije pri odraslih, če prejemate kemoterapijo za solidne tumorje, maligni limfom ali multipli mielom (rak kostnega mozga), ki morda potrebujejo transfuzijo krvi.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL moet worden toegediend om de hemoglobinewaarde te verhogen tot niet hoger dan 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se daje z namenom zvišati hemoglobin na raven do 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Dutch: • Uw arts zal bloedonderzoek laten uitvoeren en kan de dosis aanpassen, afhankelijk van hoe uw anemie op de behandeling reageert.
Slovenian: • Vaš zdravnik bo naročil krvne preiskave in po potrebi prilagodil odmerek, odvisno od odziva vaše anemije na zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. dat het middel in wezen 'natriumvrij' is.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Dutch: "Aanwijzingen over hoe u bij uzelf Epoetin alfa HEXAL kunt injecteren" staan aan het eind van de bijsluiter.
Slovenian: Navodila za to, kako si sami injicirate zdravilo Epoetin alfa HEXAL, lahko najdete na koncu tega navodila za uporabo zdravila.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang standaard beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient toediening van Epoetin alfa HEXAL via de intraveneuze route de voorkeur.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, pri katerih je intravenski dostop rutinsko na razpolago (bolniki na hemodializi), je zaželeno intravensko dajanje zdravila Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL is een biosimilar.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je podobno biološko zdravilo.
Dutch: Neem niet meer dan één dosis Epoetin alfa HEXAL uit elke spuit en gooi de oplossing die u niet gebruikt vóór het injecteren weg.
Slovenian: Iz vsake brizge odvzemite samo en odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL in pred injiciranjem zavrzite preostalo raztopino.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige als u denkt dat er te veel van dit middel is geïnjecteerd.
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro, če mislite, da ste injicirali prevelik odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL wordt gebruikt voor de behandeling van symptomatische bloedarmoede (anemie) die wordt veroorzaakt door nierziekte:
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se uporablja za zdravljenje simptomatske anemije, ki jo povzroči bolezen ledvic:
Dutch: Als de hemoglobinewaarde tijdens de preoperatieve periode 15 g/dl (9,38 mmol/l) of hoger is, moet de toediening van Epoetin alfa HEXAL worden gestopt en mogen geen verdere doses meer worden toegediend.
Slovenian: Če v obdobju pred kirurškim posegom raven hemoglobina doseže 15 g/dl (9,38 mmol/l) ali več, je treba zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL prekiniti.
Dutch: Een meta-analyse van de totale overlevingsgegevens gaf een puntschatting van de gevarenratio van 1,06 in het voordeel van de controles (95%-BI: 1,00, 1,12;
Slovenian: Metaanaliza podatkov celokupnega preživetja je pokazala ocenjeno točko razmerja tveganja 1,06 v korist kontrolne skupine (95 % IZ: 1,00; 1,12; 53 preskušanj in 13.933 bolnikov).
Dutch: Eigenschappen bij de baseline voor personen met een sEPO < 200 mE/ml bij screening Gerandomiseerd
Slovenian: Izhodiščne značilnosti oseb s sEPO < 200 me./ml ob presejanju
Dutch: Instructies voor het zelf injecteren van Epoetin alfa HEXAL
Slovenian: Navodila, kako si sami injicirate zdravilo Epoetin alfa HEXAL
Dutch: Wees extra voorzichtig met Epoetin alfa HEXAL:
Slovenian: Pri uporabi zdravila Epoetin alfa HEXAL bodite posebej previdni:
Dutch: Dit middel wordt apart gegeven en niet gemengd met andere vloeistoffen voor injectie.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se daje samo in se ne meša z drugimi tekočinami za injiciranje.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL behoort tot een groep producten die, net als het menselijke eiwit erytropoëtine, de productie van rode bloedcellen bevorderen.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je eno od zdravil iz skupine, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic na enak način kot humana beljakovina eritropoetin.
Dutch: IJzersupplementen en andere bloedstimulerende stoffen kunnen de werkzaamheid van Epoetin alfa HEXAL verhogen.
Slovenian: Dodatki železa in druga sredstva za spodbujanje tvorbe krvi lahko povečajo učinkovitost zdravila
Dutch: • Het kan zijn dat u voor en tijdens de behandeling met dit middel ijzersupplementen krijgt om de behandeling effectiever te maken.
Slovenian: • Morda boste pred zdravljenjem z zdravilom Epoetin alfa HEXAL in po njem dobivali nadomestke železa, da bo zdravljenje bolj učinkovito.
Dutch: Bij patiënten met chronisch leverfalen moet epoëtine alfa met voorzichtigheid worden gebruikt.
Slovenian: Pri bolnikih s porfirijo je treba epoetin alfa uporabljati previdno.
Dutch: • Gebruik dit middel alleen als het op de juiste manier is bewaard - zie rubriek 5, Hoe bewaart u dit middel?
Slovenian: • Uporabljajte le pravilno shranjeno zdravilo Epoetin alfa HEXAL - glejte poglavje 5,
Dutch: Als de preoperatieve voorbereidingsperiode om medische redenen moet worden ingekort tot minder dan drie weken, moet gedurende 10 opeenvolgende dagen voorafgaand aan de ingreep, op de dag van de ingreep en gedurende vier dagen onmiddellijk na de ingreep dagelijks Epoetin alfa HEXAL 300 I.E./kg subcutaan worden toegediend.
Slovenian: Kadar moramo zaradi zdravstvenih razlogov skrajšati čas pred kirurškim posegom na manj kot tri tedne, je treba dajati 300 i.e./kg zdravila Epoetin alfa HEXAL subkutano na dan, in sicer 10 dni zapored pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in še štiri dni takoj po njem.
Dutch: Vertel het uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u een van deze bijwerkingen opmerkt, of als u andere bijwerkingen heeft terwijl u met dit middel wordt behandeld.
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri takoj povejte, če ugotovite katerega koli od teh neželenih učinkov ali če med zdravljenjem z zdravilom Epoetin alfa HEXAL opazite druge neželene učinke.
Dutch: Als de hemoglobineconcentratie sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand, of als de hemoglobineconcentratiewaarde hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), verlaag dan de dosis Epoetin alfa HEXAL met ongeveer 25 tot 50%.
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina zveča za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec, ali če raven koncentracije hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL za približno 25 do 50 %.
Dutch: Als na nog eens 4 weken behandeling met 3 maal per week 300 I.E./kg de hemoglobineconcentratie met ≥ 1 g/dl (> 0,62 mmol/l) is gestegen of als de reticulocytentelling is gestegen met ≥ 40.000 cellen/µl, moet de dosis op 3 maal per week 300 I.E./kg worden gehandhaafd.
Slovenian: Če se je po dodatnih 4 tednih zdravljenja z odmerki 300 i.e./kg, 3krat na teden, koncentracija hemoglobina zvečala za ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) in se je število retikulocitov zvečalo za ≥ 40.000 celic/µl nad izhodiščno vrednost, naj odmerek ostane
Dutch: Het gebruik van Epoetin alfa HEXAL bij patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland en bij wie vooraf geen voorraad autoloog bloed is verzameld, is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige aandoening van de kransslagaders, de perifere arteriën, de arteria carotis of de bloedvaten van de hersenen.
Slovenian: Pri bolnikih, naročenih na večji elektivni ortopedski kirurški poseg in ki niso vključeni v program avtolognega zbiranja krvi, je uporaba zdravila Epoetin alfa HEXAL kontraindicirana, če imajo hudo koronarno, periferno arterijsko, karotidno ali cerebrovaskularno bolezen ali so nedavno preboleli miokardni infarkt ali cerebrovaskularni dogodek.
Dutch: • Laat de spuit met Epoetin alfa HEXAL voor gebruik staan tot hij op kamertemperatuur is gekomen.
Slovenian: • Pred uporabo počakajte, da zdravilo Epoetin alfa HEXAL doseže sobno temperaturo.
Dutch: Wanneer de behandeling start, wordt dit middel doorgaans door medisch of verplegend personeel geïnjecteerd.
Slovenian: Na začetku zdravljenja vam bo zdravilo Epoetin alfa HEXAL običajno injiciral zdravnišk ali medicinsko osebje.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Slovenian: Zdravilo shranjujte in prevažajte na hladnem (2 °C - 8 °C).
Dutch: Epoetin alfa HEXAL is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische anemie gerelateerd aan chronisch nierfalen (CRF):
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je indicirano za zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično ledvično odpovedjo:
Dutch: Geneesmiddel ineffectief3
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost3
Dutch: Laat de spuit met Epoetin alfa HEXAL vóór gebruik staan totdat hij op kamertemperatuur is gekomen.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da zdravilo Epoetin alfa HEXAL doseže sobno temperaturo.
Dutch: • Dit middel wordt elke week gedurende drie weken voorafgaand aan de ingreep en op de dag van de ingreep via een injectie onder de huid toegediend.
Slovenian: • Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se injicira pod kožo vsak teden tri tedne pred kirurškim posegom in na dan kirurškega posega.
Dutch: Daarnaast moeten speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen bij patiënten met een predispositie voor de ontwikkeling van DVT's.
Slovenian: Poleg tega je pri bolnikih s predispozicijo za nastanek globoke venske tromboze (DVTdeep vein thrombosis) potrebna posebna previdnost.
Dutch: Hoe ziet Epoetin alfa HEXAL eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Slovenian: Izgled zdravila Epoetin alfa HEXAL in vsebina pakiranja
Dutch: Bij patiënten die hemodialyse ondergaan en bij wie intraveneuze toegang meteen beschikbaar is, verdient toediening via de intraveneuze route de voorkeur.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi, pri katerih je intravenski dostop takoj na razpolago, je zaželeno intravensko dajanje.
Dutch: - Alle contra-indicaties voor predonatieprogramma's van autoloog bloed dienen te worden gerespecteerd bij patiënten die Epoetin alfa HEXAL krijgen.
Slovenian: - Pri bolnikih, ki dobivajo zdravilo Epoetin alfa HEXAL, je treba upoštevati vse kontraindikacije, povezane s preddonorskimi programi avtolognega zbiranja krvi.
Dutch: Epoetin alfa HEXAL dient te worden toegediend aan patiënten met symptomatische anemie (bv. hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem Zdravilo Epoetin alfa HEXAL se daje bolnikom s simptomatsko anemijo (npr. koncentracijo hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Dutch: Meer informatie over Epoetin Alfa Hexal is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Epoetin Alfa Hexal so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Voor deze patiënten moet de laagste dosis worden gebruikt die de symptomen adequaat onder controle kan houden.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba uporabiti najnižji odmerek, ki še zagotavlja ustrezni nadzor nad simptomi.
Dutch: Epoetin Alfa Hexal heeft op 28 augustus 2007 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovenian: Za zdravilo Epoetin Alfa Hexal je bilo 28. avgusta 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Dutch: Hemoglobine is het eiwit in rode bloedcellen dat zuurstof door het lichaam vervoert.
Slovenian: Hemoglobin je beljakovina v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik po telesu.
Dutch: Voor patiënten met chronisch nierfalen, patiënten met myelodysplastische syndromen of patiënten die chemotherapie ondergaan, moeten hemoglobineconcentraties binnen het aanbevolen bereik blijven (tussen 10 en 12 gram per deciliter bij volwassenen en tussen 9,5 en 11 g/dl bij kinderen).
Slovenian: Pri bolnikih z odpovedjo ledvic, mielodisplastičnimi sindromi ali tistih, ki prejemajo kemoterapijo, morajo ravni hemoglobina ostati v okviru priporočenih vrednosti (od 10 do 12 gramov na deciliter pri odraslih in od 9,5 do 11 gramov na deciliter pri otrocih).
Dutch: Dit betekent dat Epoetin Alfa Hexal zeer vergelijkbaar is met een ander biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de EU is toegelaten.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Dutch: Wanneer Epoetin Alfa Hexal gebruikt wordt voor autologe bloedtransfusie moeten de beperkingen in acht worden genomen die normaliter verbonden zijn met dit soort transfusies.
Slovenian: Kadar se zdravilo Epoetin Alfa Hexal uporablja za avtologno transfuzijo krvi, je treba upoštevati omejitve, ki so običajno povezane s to vrsto transfuzije.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Epoetin Alfa Hexal worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Epoetin Alfa Hexal, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Epoetin Alfa Hexal (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, diarree, braken, koorts en hoofdpijn.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Epoetin Alfa Hexal (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), driska, bruhanje, povišana telesna temperatura in glavobol.
Dutch: Het wordt gebruikt bij patiënten met een normaal ijzergehalte in het bloed bij wie complicaties zouden kunnen optreden als ze een bloedtransfusie kregen, bij wie voorafgaand aan de operatie geen voorraad eigen bloed werd verzameld en die naar verwachting 900 tot 1 800 ml bloed zullen verliezen;
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri bolnikih z normalnimi ravnmi železa, pri katerih lahko pride do zapletov pri transfuziji krvi, če pred kirurškim posegom ne darujejo lastne krvi, pričakovane izgube pa znašajo od 900 do 1 800 ml;
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Epoetin Alfa Hexal te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Epoetin Alfa Hexal?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Epoetin Alfa Hexal continu gemonitord.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Epoetin Alfa Hexal stalno spremljajo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Epoetin Alfa Hexal, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Epoetin Alfa Hexal upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Dutch: • om anemie te behandelen bij volwassenen die chemotherapie krijgen voor bepaalde soorten kanker en om de noodzaak van bloedtransfusie te verminderen;
Slovenian: • za zdravljenje anemije pri odraslih, pri katerih s kemoterapijo zdravijo določene vrste raka, in zmanjšanje potrebe po transfuziji krvi;
Dutch: Epoetin Alfa Hexal is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het volgende:
Slovenian: Epoetin Alfa Hexal je zdravilo, ki se uporablja v naslednjih primerih:
Dutch: • om anemie (laag aantal rode bloedcellen) te behandelen die symptomen veroorzaakt bij patiënten met chronisch nierfalen (een progressieve afname op lange termijn van het vermogen van de nieren om naar behoren te functioneren) of andere nierproblemen;
Slovenian: • za zdravljenje anemije (nizkega števila rdečih krvnih celic), ki povzroča simptome pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic (dolgotrajnim in napredujočim upadanjem sposobnosti pravilnega delovanja ledvic) ali drugimi težavami z ledvicami;
Dutch: Epoetin Alfa Hexal (epoëtine alfa)
Slovenian: Epoetin Alfa Hexal (epoetin alfa)
Dutch: De dosis, de injectiefrequentie en de duur van de behandeling zijn ook afhankelijk van waarom Epoetin Alfa Hexal wordt gebruikt en het lichaamsgewicht van de patiënt, en worden aangepast op basis van hoe goed het geneesmiddel werkt.
Slovenian: Odmerek, pogostost injiciranja in trajanje uporabe zdravila Epoetin Alfa Hexal so odvisni tudi od razloga za njegovo uporabo in bolnikove telesne mase ter jih je treba prilagoditi glede na učinkovitost delovanja zdravila.
Dutch: Een overzicht van Epoetin Alfa Hexal en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Epoetin Alfa Hexal in zakaj je odobreno v EU
Dutch: De werkzame stof in Epoetin Alfa Hexal, epoëtine alfa, is een kopie van een hormoon met de naam erytropoëtine en werkt op precies dezelfde manier als het natuurlijke hormoon om de productie van rode bloedcellen in het beenmerg te stimuleren.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Epoetin Alfa Hexal, epoetin alfa, je kopija hormona eritropoetina in deluje popolnoma enako kot naravni hormon pri spodbujanju nastajanja rdečih krvnih celic v kostnem mozgu.
Dutch: Overige informatie over Epoetin Alfa Hexal
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Epoetin Alfa Hexal
Dutch: Epoetin Alfa Hexal wordt gebruikt wanneer patiënten een laag of gemiddeld risico op het ontwikkelen van acute myeloïde leukemie lopen en een lage concentratie van het natuurlijke hormoon erytropoëtine hebben.
Slovenian: Zdravilo Epoetin Alfa Hexal se uporablja pri bolnikih, pri katerih obstaja majhno ali srednje tveganje za pojav akutne mieloične levkemije in ki imajo nizke ravni naravnega hormona eritropoetina.
Dutch: Epoetin Alfa Hexal is verkrijgbaar in voorgevulde spuiten van verschillende sterkten en wordt als injectie in een ader of als injectie onder de huid geïnjecteerd, al naargelang de aandoening waarvoor de patiënt wordt behandeld.
Slovenian: Zdravilo Epoetin Alfa Hexal je na voljo v napolnjenih injekcijskih brizgah različnih jakosti in se daje z injiciranjem v veno ali podkožje, kar je odvisno od bolezenskega stanja bolnika, ki se zdravi.
Dutch: Alle patiënten hadden ten minste 8 weken Eprex/Erypo via injectie in een ader toegediend gekregen, voordat zij op Epoetin Alfa Hexal overschakelden of hun behandeling met Eprex/Erypo werd vervolgd.
Slovenian: Vsem bolnikom so zdravilo Eprex/Erypo injicirali v veno vsaj osem tednov, preden so bodisi začeli prejemati zdravilo Epoetin Alfa Hexal bodisi so še naprej jemali zdravilo Eprex/Erypo.
Dutch: Omdat Epoetin Alfa Hexal een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid van epoëtine alfa die met Eprex/Erypo zijn uitgevoerd niet allemaal te worden herhaald voor Epoetin Alfa Hexal.
Slovenian: Ker je zdravilo Epoetin Alfa Hexal podobno biološko zdravilo, študij o učinkovitosti in varnosti epoetina alfa, ki so že bile izvedene z zdravilom Eprex/Erypo, z zdravilom Epoetin Alfa Hexal ni treba ponavljati.
Dutch: Epoetin Alfa Hexal is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met de aandoeningen waarvoor Epoetin Alfa Hexal wordt gebruikt.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Epoetin Alfa Hexal je le na recept, zdravljenje z njim pa se lahko uvede le pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z boleznimi, za katere se to zdravilo uporablja.