FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A rufinamida não aparenta ter qualquer efeito clinicamente relevante nas concentrações no estado estacionário da carbamazepina, lamotrigina, fenobarbital, topiramato, fenitoína ou valproato.
Maltese: Rufinamide jidher li ma kellu l-ebda effett klinikament relevanti fuq konċentrazzjonijiet ta' fissi ta' carbamazepine, lamotrigine, phenobarbital, topiramate, phenytoin jew valproate.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de propilo (E216)
Maltese: Propyl parahydroxybenzoate (E216)
Portuguese: Observou-se uma melhoria significativa em todas as 3 variáveis principais: alteração percentual na frequência total de crises epiléticas por cada 28 dias durante a fase de manutenção relativamente ao valor basal (-35,8% com Inovelon versus -1,6% com placebo, p=0,0006), o número de crises epiléticas tónico-atónicas (-42,9% com Inovelon versus 2,2% com placebo, p=0,0002), e a classificação de gravidade das crises da Avaliação Global realizada pelos pais/tutores no final da fase com dupla-ocultação (grande ou muito grande melhoria em 32,2% com Inovelon contra 14,5% no braço do placebo, p=0,0041)
Maltese: Titjib sinifikanti kien muri fit-tliet varjabbli primarji: il-bidla perċentwali fil-frekwenza totali ta' aċċessjonijiet kull 28 jum waqt il-fażi ta' manteniment relattiva għal-linja bażi ta' riferiment (-35.8% fuq Inovelon vs. -1.6% fuq placebo, p=0.0006), l-għadd ta' aċċessjonijiet toniċi-atoniċi (-42.9% fuq Inovelon vs. 2. 2% fuq placebo, p=0.0002), u r-rata tas-severità ta' l-aċċessjoni mill-Evalwazzjoni Globali mwettqa mill-ġenitur/gwardjan fl-aħħar tal-fażi double-blind (titjib tajjeb u tajjeb ħafna fi 32,2% fuq Inovelon vs. 14.5% fuq il-placebo arm, p=0.0041).
Portuguese: A dose diária máxima se estiver a tomar valproato é de 600 mg (15 ml) por dia.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum jekk wieħed ikun qed jieħu valproate hija ta' 600 mg (15 mL) kuljum.
Portuguese: Após doses únicas, a alimentação aumenta a biodisponibilidade (AUC) da rufinamida em aproximadamente 34% e a concentração plasmática de pico em 56%.
Maltese: Wara dożi waħdiet, l-ikel iżid il-bijodisponibilità (AUC) ta' rufinamide b'madwar 34%, u l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma b'56%.
Portuguese: Também contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) para-hidroxibenzoato de propilo E216 sorbitol (E420)
Maltese: Fih ukoll methyl parahydroxybenzoate (E218) propyl parahydroxybenzoate (E216) sorbitol (E420)
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
Maltese: Ferric oxide aħmar (E172).
Portuguese: Infeções: infecção do ouvido, gripe, congestão nasal, infeção respiratória.
Maltese: Infezzjonijiet: infezzjonijiet tal-widnejn, mnieħer miżdud, infezzjoni fil-pulmun.
Portuguese: Nasofaringite Otite
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes (afetam entre 1 em cada 100 doentes e 1 em cada 1.000 doentes) de Inovelon são:
Maltese: Effetti sekondarji mhux komuni (f'bejn pazjent 1 minn kull 100 u 1 minn kull 1,000) ta' Inovelon huma:
Portuguese: Para esta população de doentes, a dose máxima recomendada é de 45 mg/kg/dia (1,125 ml/kg/dia).
Maltese: Għal din il-popolazzjoni ta' pazjenti, id-doża massima rakkomandata hija ta' 45 mg/kg/jum (1.125 mL/kg/jum).
Portuguese: A alteração da média dos mínimos quadrados na pontuação dos Child Behaviour Checklist (CBCL) Total Problems (problemas totais da lista de verificação do comportamento da criança) após 2 anos de tratamento foi de 53,75 para o grupo de outro FAE qualquer e de 56,35 para o grupo da rufinamida (a diferença média dos mínimos quadrados [IC 95%] +2,60 [-10,5;15,7]; p=0,6928), e a diferença entre tratamentos foi de -2,776 (IC 95%: -13,3; 7,8, p=0,5939).
Maltese: [-10.5,15.7]; p=0.6928), u d-differenza bejn il-kuri kienet ta' -2.776 (95% CI: -13.3, 7.8, p=0.5939).
Portuguese: 1.200 mg/dia ou 30 ml/dia
Maltese: 1,200 mg/kuljum jew 30 mL/kuljum
Portuguese: Dor abdominal superior Obstipação
Maltese: Doża massima rakkomandata
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos
Maltese: Klassifika tas-Sistema ta' l-Organi
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Inovelon 200 mg comprimidos
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Inovelon 200 mg pilloli
Portuguese: Mais informações sobre Instanyl podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Instanyl tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Portuguese: Outras informações sobre Instanyl
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Instanyl
Portuguese: Instanyl contém a substância ativa fentanilo.
Maltese: Instanyl fih is-sustanza attiva fentanil.
Portuguese: Instanyl está disponível na forma de pulverização nasal (50, 100 e 200 microgramas por dose).
Maltese: Instanyl jiġi bħala sprej nażali (50, 100 u 200 mikrogramma kull doża).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Instanyl (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são sonolência, vertigens (tonturas), rubor (vermelhidão), sensação de calor, irritação da garganta, náuseas (enjoos), vómitos e hiperidrose (transpiração excessiva).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Instanyl (li jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn 10) huma somnolenza (ngħas), sturdament, uġigħ ta' ras, vertiġini (sensazzjoni ta' tidwir), ħmura (ħmura talġilda), fwawar ta' sħana, irritazzjoni tal-griżmejn, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar u iperidrożi (għaraq eċċessev).
Portuguese: A redução da intensidade da dor observada após 10 minutos foi de 1,8 a 2,7 pontos numa escala da dor de 11 pontos nos doentes que receberam Instanyl, em comparação com 1,4 nos doentes que receberam o placebo.
Maltese: It-tnaqqis fl-intensità tal-uġigħ wara 10 minuti kien bejn 1.8 u 2.7 punti fuq skala ta' wġigħ ta' 11-il punt għall-pazjenti li ħadu Instanyl, meta mqabbla ma' 1.4 għall-pazjenti li ħadu l-plaċebo.
Portuguese: A substância ativa de Instanyl, o fentanilo, é um opioide.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Instanyl, il-fentanil, hija opjojde.
Portuguese: A mudança observada na intensidade da dor após 10 minutos foi de 2 a 2,7 pontos após a administração das doses de Instanyl, em comparação com 1,3 pontos após a administração do placebo.
Maltese: Il-probabbiltà ta' intensità fl-uġigħ wara 10 minuti kienet bejn 2.0 u 2.7 punti wara li ngħataw dożi ta' Instanyl meta mqabbla ma' 1.3 wara li ngħata l-plaċebo.
Portuguese: Num estudo principal, 178 doentes adultos com cancro que tinham episódios de dor intercorrente receberam uma pulverização de Instanyl (50, 100 ou 200 microgramas) ou um placebo quando sentiram dor intercorrente.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed, 178 pazjent adult bil-kanċer li kellhom żieda qawwija ta' wġigħ ħadu sprej wieħed ta' jew Instanyl (50, 100 jew 200 mikrogramma) jew plaċebo meta esperjenzaw żieda qawwija ta' wġigħ.
Portuguese: Instanyl é um medicamento utilizado no tratamento da dor intercorrente em doentes adultos com cancro.
Maltese: Instanyl huwa mediċina li tintuża biex tikkura żieda qawwija ta' wġigħ f'adulti bil-kanċer.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Instanyl são continuamente monitorizados.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Instanyl hija ssorveljata kontinwament.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Instanyl?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Instanyl?
Portuguese: Instanyl é utilizado em doentes que já estejam a usar opioides (grupo de analgésicos que inclui a morfina e o fentanilo) para controlar a dor oncológica crónica.
Maltese: Instanyl jintuża f'pazjenti li diġà qegħdin jużaw opjojdi (grupp ta' mediċini li jtaffu l-uġigħ li jinkludu l-morfina u l-fentanil) biex jikkontrollaw l-uġigħ tal-kanċer fit-tul.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30 °C.
Portuguese: Código ATC N02AB03.
Maltese: N02AB03
Portuguese: Perturbações vasculares
Maltese: Disturbi vaskulari
Portuguese: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Alemanha
Maltese: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do Instanyl é aproximadamente 89%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' Instanyl hi madwar 89%.
Portuguese: Os Tmax medianos correspondentes são 12-15 minutos.
Maltese: It-Tmax medjan korrispondenti huwa ta' bejn 12-15 minuta.
Portuguese: Símbolo de BATERIA
Maltese: Simbolu tal-BATTERIJA
Portuguese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dinamarca
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630
Portuguese: Sedação, mioclonia, parestesia, disastesia, disgeusia
Maltese: Sedazzjoni, mijklonus, paraestesja, disaestesja, disgewsja
Portuguese: Consultar o folheto incluso para informação sobre a eliminação.
Maltese: Refer to the package leaflet for information on disposal
Portuguese: O Instanyl apresenta cinética linear.
Maltese: Instanyl juri kinetiċi linejari.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de julho de 2009 Data da última renovação: 01 de julho de 2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 01 ta' Lulju 2019
Portuguese: Síndrome serotoninérgica
Maltese: Sindrome tas-serotonin
Portuguese: Episódios recorrentes de epistaxe (ver secção 4.4).
Maltese: Episodji rikorrenti ta' epistassi (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos Frequentes
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi
Portuguese: Os doentes tiveram uma média de 1 a 4 episódios por dia, enquanto foi administrada a terapêutica opioide de manutenção.
Maltese: Il-pazjenti kellhom medja ta' bejn 1 sa 4 episodji kuljum waqt li kienu qed jieħdu terapija ta' manteniment ta' opijojdi.
Portuguese: 1,8 ml - 10 doses 2,9 ml - 20 doses 5,0 ml - 40 doses
Maltese: 1.8 ml - 10 dożi 2.9 ml - 20 doża 5.0 ml - 40 doża
Portuguese: Doença pulmonar crónica
Maltese: Mard tal-pulmun kroniku
Portuguese: Símbolos no visor eletrónico
Maltese: Simboli fid-display elettronika
Portuguese: O visor ligar-se-á e irá apresentar "P5".
Maltese: Id-display issa se tixgħel u turi "P5".
Portuguese: • inibidores do CYP3A4, tais como o cetoconazol, itraconazol, ou fluconazol (utilizados para o tratamento de infeções fúngicas);
Maltese: • impedituri CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, jew fluconazole (użati fit-trattament għal infezzjonijiet tal-moffa) ;
Portuguese: Os efeitos farmacológicos secundários são a depressão respiratória, bradicardia, hipotermia, obstipação, miose, dependência física e euforia.
Maltese: L-effetti farmakoloġiċi sekondarji huma depressjoni sekondarja, bradikardja, stitikezza, mijosi, dipendenza fiżika u ewforija.
Portuguese: O principal metabolito, norfentanilo é inativo.
Maltese: Il-metabolit ewlieni, norfentanyl mhux attiv.
Portuguese: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros
Maltese: (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa
Portuguese: O fentanilo apresenta uma cinética de distribuição de três compartimentos.
Maltese: Fentanyl jesebixxi tliet kinetiċi ta' distribuzzjoni kompartamentali.
Portuguese: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir e fosamprenavir (medicamentos que ajudam a controlar a infeção por VIH);
Maltese: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir, u fosamprenavir (mediċini li jgħinu jikkontrollaw l-infezzjoni ta' HIV) ;
Portuguese: (IRSN), e com medicamentos que alteram o metabolismo da serotonina (incluindo os Inibidores da Monoamino Oxidase [IMAO]).
Maltese: prodotti mediċinali li jdgħajfu l-metaboliżmu tas-serotonin (inklużi l-Inibituri tal-Monoamine Oxidase [MAOIs]).
Portuguese: A ligação do fentanilo às proteínas plasmáticas é aproximadamente 80%.
Maltese: Il-proteini fil-plażma ta' fentanyl hu madwar 80%.
Portuguese: É necessária uma sequência de preparação de 5 pulverizações da embalagem da solução de pulverização nasal, indicadas por "P5", "P4", "P3", "P2" e "P1" no visor.
Maltese: Sekwenza ta' pprajmjar ta' 5 attivazzjonijiet tal-isprej nażali hi meħtieġa, u din hi indikata bħala "P5", "P4", "P3", "P2" u "P1" fid-display.
Portuguese: • troleandomicina, claritromicina, ou eritromicina (medicamentos para o tratamento de infeções bacterianas);
Maltese: • troleandomycin, clarithromycin, jew erythromycin (mediċini użati għal trattament ta'
Portuguese: A eficácia e segurança de Instanyl (50, 100 e 200 microgramas) foram avaliadas em dois ensaios controlados com placebo, cruzados, duplamente cegos e aleatorizados, em 279 doentes adultos com cancro com tolerância aos opioides (idade 32-86 anos) com dor intercorrente.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Instanyl (50, 100 u 200 mikrogramma) ġew assessjati f'żewġ studji każwali, double-blind, inkroċjati u pivotali kontrollati bi plaċebo f'279 pazjent adult bil-kanċer li huma tolleranti għal opijojdi (fl-etajiet 32-86 sena) b'uġigħ qawwi li jiġi f'daqqa (BTP).
Portuguese: 1 dose
Maltese: Doża 1
Portuguese: Irritação da garganta Depressão respiratória, epistaxe, úlcera nasal, rinorreia
Maltese: epistassi, ulċera nażali, rinorrea
Portuguese: Isto é indicado através de um "P" no visor.
Maltese: Dan ikun indikat bħala "P"
Portuguese: A ação terapêutica primária é a analgesia.
Maltese: L-azzjoni terapewtika primarja hi analġesja.
Portuguese: Cerca de 75% de fentanilo é excretado na urina, maioritariamente na forma de metabolitos inativos, com menos de 10% como substância ativa inalterada.
Maltese: Madwar 75% ta' fentanyl jiġi eliminat fl-urina, prinċipalment permezz ta' metaboliti mhux attivi,
Portuguese: O visor apresenta agora "P3" e o símbolo de cadeado.
Maltese: Id-display issa turi "P3" u s-simbolu tal-katnazz.
Portuguese: RÓTULO / PULVERIZADOR NASAL DoseGuard
Maltese: TIKKETTA / FLIXKUN DoseGuard
Portuguese: 10 doses (2,0 ml) 20 doses (3,2 ml) 30 doses (4,3 ml) 40 doses (5,3 ml)
Maltese: 10 dożi (2.0 ml) 20 doża (3.2 ml) 20 doża (4.3 ml) 40 doża (5.3 ml)
Portuguese: O visor apresenta a contagem decrescente depois de cada pulverização (P5, P4, P3, P2 e P1).
Maltese: In-numru fid-display jonqos b'wieħed wara kull ippumpjar (P5, P4, P3, P2 u P1).
Portuguese: Podem desenvolver-se tolerância e dependência física e/ou psicológica com a administração repetida de opioides como o fentanilo.
Maltese: It-tolleranza u dipendenza fiżika u/jew psikoloġika jistgħu jiżviluppaw bl-għoti ripetut ta' opijojdi bħal fentanyl.
Portuguese: tiver tonturas extremas.
Maltese: - ikollok sturdament estrem.
Portuguese: O fentanilo é inicialmente metabolizado no fígado através do CYP3A4.
Maltese: Fentanyl jiġi metabolizzat prinċipalment fil-fwied b'CYP3A4.
Portuguese: Cada etapa de titulação (dosagem) deve ser avaliada em vários episódios.
Maltese: Kull stadju ta' tittrazzjoni (qawwa dożata) għandu jiġi valutat f'diversi episodji.
Portuguese: A coadministração com medicamentos que induzam a atividade do 3A4 poderá reduzir a eficácia de Instanyl.
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali li jinduċu l-attività ta' 3A4 jista' jnaqqas l-effikaċja ta' Instanyl.
Portuguese: Takeda GmbH Tel.: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Maltese: +49 (0) 800 825 3325 medinfo@takeda.de
Portuguese: Outros medicamentos e Instanyl
Maltese: Mediċini oħra u Instanyl
Portuguese: RÓTULO / FRASCO (MULTIDOSE)
Maltese: TIKKETTA / FLIXKUN (Ħafna dożi)
Portuguese: Dimensão de embalagens: 2, 6, 8 e 10 frascos de dose única.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kontenituri b'doża waħda ta' 2, 6. 8 u 10.
Portuguese: Além disso, os estudos em fêmeas de rato revelaram fertilidade reduzida e aumento da mortalidade embrionária.
Maltese: Barra minn hekk studji f'firien nisa wrew fertilità mnaqqsa u żiedafil-mortalità embrijonali.
Portuguese: Todas as três dosagens de Instanyl demonstraram uma maior diferença de intensidade de dor em 10 minutos (PID10), estatisticamente significativa (p < 0,001), em comparação com o placebo.
Maltese: It-tliet qawwiet ta' Instanyl urew differenzi statistikament sinifikanti (p< 0.001) fl-intensità ta' uġigħ ogħla wara 10 minuti (PID10) meta mqabbla mal-plaċebo.
Portuguese: Vertigem
Maltese: Vertiġini
Portuguese: • diltiazem e verapamilo (medicamentos para o tratamento de pressão arterial elevada ou doenças cardíacas).
Maltese: • diltiazem u verapamil (mediċini użati għal pressjoni tad-demm għolja jew mard tal-qalb).
Portuguese: tiver uma dor convulsiva.
Maltese: - ikollok uġigħ konvulsiv.
Portuguese: Potencial abuso e dependência
Maltese: Potenzjal t'abbuż u dipendenza
Portuguese: Doentes sem terapêutica de manutenção com opioides, dado haver um risco aumentado de depressão respiratória.
Maltese: Pazjenti mingħajr terapija ta' manteniment b'opioid minħabba li hemm riskju miżjud ta' depressjoni respiratorja.
Portuguese: Instanyl com alimentos, bebidas e álcool
Maltese: Instanyl ma' ikel, xorb u alkoħol
Portuguese: Repita este processo para "P2" e "P1" (pressione o botão branco e pulverize) até que o visor apresente o número de doses no pulverizador nasal (isto é, 10, 20, 30 ou 40 doses) e o símbolo de cadeado a piscar.
Maltese: Irrepeti din il-proċedura għal "P2" u "P1" (agħfas il-buttuna l-bajda u ppompja) sakemm id-display tinbidel u tibda turi n-numru ta' dożi fl-isprej nażali (i.e. 10, 20, 30 jew 40 doża) u simbolu tal-katnazz iteptep.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são:
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva jinkludu:
Portuguese: Dependendo do pulverizador nasal, o número inicial pode ser 10, 20, 30 ou 40.
Maltese: Skont l-isprej nażali, in-numru tal-bidu jista' jkun 10, 20, 30 jew 40.
Portuguese: Doentes a serem tratados com medicamentos que contenham oxibato de sódio.
Maltese: Pazjenti li qed jiġi kkurati bi prodotti mediċinali li fihom sodium oxybate.
Portuguese: Além disso, o Instanyl foi significativamente superior ao placebo no alívio da dor intercorrente aos 10,20,40 e 60 minutos após a administração.
Maltese: Barra minn hekk Instanyl kien sinifikament superjuri sabiex jittaffa l-uġigħ qawwi li jiġi f'daqqa wara 10, 20, 40 u 60 minuta wara li ngħata.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Analgésicos, Opioides.
Maltese: Analġeżiċi, opijojdi, Kodiċi ATC:
Portuguese: Se tiver sido administrado Instanyl, deve encontrar-se prontamente disponível um antídoto para a criança.
Maltese: Jekk ingħata Instanyl, antidot għat-tarbija għandu jkun faċilment disponibbli.
Portuguese: O pulverizador nasal Instanyl contém:
Maltese: Effetti oħra rapportati wara l-użu ta' Instanyl:
Portuguese: - Usar uma dose de Instanyl - Esperar 10 minutos
Maltese: - Stenna 10 minuti
Portuguese: - Instruções para utilização do dispositivo de pulverização nasal.
Maltese: Mhux applikabbli.
Portuguese: O uso concomitante de Instanyl com fortes inibidores do CYP3A4 (p. ex., ritonavir, cetoconazol, itraconazol, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) ou inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex., amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir e verapamilo) poderá resultar em concentrações plasmáticas aumentadas de fentanilo, causando reações adversas potencialmente graves ao fármaco, incluindo depressão respiratória fatal.
Maltese: Instanyl ma' impedituri qawwija CYP3A4 (eż. ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, u nelfinavir) jew impedituri moderati (eż., amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, u verapamil) jistgħu jirriżultaw f'żieda fil-konċentrazzjonijiet ta' fentanyl fil-plażma, li jista' jwassal għal reazzjonijiet avversi għal mediċina li jinkludi wkoll depressjoni respiratorja li tista' twassal għal mewt.
Portuguese: Instanyl 200, unidose
Maltese: Instanyl 200, doża waħda
Portuguese: A dose de Instanyl para o tratamento da dor intercorrente foi independente da dose diária de manutenção do opioide nos ensaios clínicos (ver secção 5.1).
Maltese: manteniment ta' kuljum ta' opijojdi fl-istudji kliniċi (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Sonolência, tonturas, cefaleia
Maltese: Stitikezza, stomatite,
Portuguese: Não foram avaliadas em ensaios clínicos doses de Instanyl superiores a 400 microgramas.
Maltese: Instanyl f'dożi ogħla minn 400 mikrogramma ma ġewx valutati fi provi kliniċi.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. º 7 do artigo 107. º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.>
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal web Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: 3 ml (3.5 mg/ml) 1 cartucho
Maltese: 3 ml (3.5 mg/ml) skartoċċ 1
Portuguese: Código ATC: A10AC01.
Maltese: Kodiċi ATC A10AC01.
Portuguese: 5 unidades selecionadas
Maltese: 5 unitajiet isselezzjonati
Portuguese: < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000); desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (100 unidades internacionais/ml), Penfill e FlexPen:
Maltese: Kunjett ta' Insulatard (100 unità internazzjonali /ml) , Penfill u FlexPen:
Portuguese: A FlexPen administra 1 a 60 unidades com aumentos de 1 unidade.
Maltese: FlexPen tagħti bejn unità 1 sa 60 unità f'żidiet ta' unità 1.
Portuguese: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, França.
Maltese: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Portuguese: Insulatard frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) EU/1/02/233/001
Maltese: Insulatard f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/233/001
Portuguese: As necessidades individuais de insulina situam-se, geralmente, entre 0,3 e 1,0 unidades internacionais/kg/dia.
Maltese: Normalment il-ħtieġa individwali għall-insulina hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonali/kg/kuljum.
Portuguese: • Beber álcool, ver Insulatard com álcool na secção 2.
Maltese: • Tixrob l-alkoħol, ara Insulatard mal-alkoħol f'sezzjoni 2.
Portuguese: Se restarem menos de 12 unidades, use uma InnoLet nova
Maltese: Jekk ikun baqa' inqas minn 12-il unità, uża InnoLet ġdida.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 40 unidades internacionais de insulina humana* isofânica (NPH) (equivalentes a 1,4 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 1.4 mg).
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 100 unidades internacionais de insulina humana* isofânica (NPH) (equivalentes a 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Portuguese: Suspensão injetável Embalagem múltipla: 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Portuguese: Suspensão injetável.
Maltese: Injetta t-taħlita immedjatament.
Portuguese: *A insulina humana é produzida em Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
Maltese: * L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Portuguese: Insulatard com álcool
Maltese: Insulatard mal-alkoħol
Portuguese: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Maltese: EU/1/02/233/007 Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011
Portuguese: - Se o segundo e terceiro caracteres forem H7 ou T6, o fabricante é Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, França.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito raras - Neuropatia periférica (neuropatia dolorosa) Afeções oculares
Maltese: Mhux komuni - Newropatija periferali (newropatija bl-uġigħ)
Portuguese: Pode marcar doses de 1 a 60 unidades com aumentos de 1 unidade.
Maltese: Tista' tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.