FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže se prokáže progredující zhoršení funkce ledvin, které je indikované zvýšením hladiny neproteinového dusíku, je nutné důkladně přehodnotit léčbu a uvážit vysazení diuretické léčby (viz bod 4.3).
Hungarian: Amennyiben a vesekárosodás előrehaladása nyilvánvalóvá válik, amit a nem fehérjekötött nitrogén-szint emelkedése jelez, a kezelés újraértékelése válhat szükségessé, megfontolva a diuretikum-kezelés megszakítását (lásd 4.3 pont).
Czech: TRITAZIDE může mít vliv na jejich účinek.
Hungarian: A TRITAZIDE befolyásolhatja hatásukat.
Czech: Seznam přípravků, které interagují nebo mohou interagovat s přípravkem Tritazide, je přijatelný.
Hungarian: A Tritazide-dal ténylegesen vagy esetleg kölcsönhatásba lépő készítmények listája elfogadható.
Czech: Malta Holandsko
Hungarian: Málta Hollandia
Czech: V případě angioedému musí být léčba přípravkem TRITAZIDE ukončena.
Hungarian: Angioedema esetén, a TRITAZIDE-kezelést meg kell szakítani.
Czech: Tímto způsobem se snižuje krevní tlak.
Hungarian: Ezáltal csökken az Ön vérnyomása.
Czech: Metabolismus Hydrochlorothiazid je v zanedbatelné míře metabolizován v játrech.
Hungarian: Metabolizmus A hidroklorotiazid elhanyagolható mértékben metabolizálódik a májban.
Czech: Výbor CHMP přijal v rámci tohoto procesu upozornění týkající se primárního hyperaldosteronismu, a proto přijal následující sjednocené znění: „Kombinace ramiprilu a hydrochlorthiazidu není volbou léčby u pacientů s primárním hyperaldosteronismem.
Hungarian: A CHMP ezt a részt a primer hiperaldoszteronizmusra vonatkozó figyelmeztetéssel egészítette ki, ezért az alábbi harmonizált szöveget fogadta el: „A ramipril és hidroklórtiazid kombinációja nem jelent kezelési lehetőséget primer hiperaldoszteronizmus esetén.
Czech: Dávku je třeba individuálně přizpůsobit podle profilu pacienta (viz bod 4.4) a na základě krevního tlaku.
Hungarian: Az adagolást egyénileg kell meghatározni a beteg jellemzői alapján (lásd 4.4 pont) és az elérendő vérnyomás értékeknek megfelelően.
Czech: Starší pacienti Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat pomaleji.
Hungarian: Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdőadagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.
Czech: Španělsko Švédsko sanofi-aventis AB Box 14142
Hungarian: SpanyolországSvédország sanofi-aventis AB Box 14142
Czech: TRITAZIDE může ovlivnit výsledky vyšetření.
Hungarian: A TRITAZIDE befolyásolhatja a vizsgálati eredményt.
Czech: Hepatická encefalopatie
Hungarian: Hepaticus encephalopathia
Czech: • v období posledních 6 měsíců těhotenství (viz bod níže "Těhotenství a kojení")
Hungarian: - a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd szintén „Terhesség és szoptatás") - ha szoptat
Czech: Building A 176-74 Kallithea Řecko
Hungarian: 348, Syggrou Avenue Building A 176-74 Kallithea Görögország
Czech: Při závažném poškození ledvin je TRITAZIDE kontraindikován, protože obsahuje hydrochlorothiazid (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.3).
Hungarian: A TRITAZIDE ellenjavallt súlyos vesekárosodásban a hidroklorotiazid összetevő miatt (kreatinin clearance < 30 ml/min) (lásd 4.3 pont).
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater mírného až středního stupně je možné léčbu přípravkem TRITAZIDE zahájit pouze pod důsledným lékařským dohledem a maximální denní dávka je 2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
Hungarian: Enyhe vagy mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél a TRITAZIDE-kezelést csak szoros orvosi felügyelet mellett lehet elkezdeni és a maximális napi adag 2,5 mg ramipril és 12,5 mg hidroklorotiazid.
Czech: V klinických studiích vedla tato kombinace k většímu snížení krevního tlaku než v případech, kdy byla podávána pouze jedna z těchto léčivých látek.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a kombináció nagyobb csökkenést eredményezett a vérnyomásban, mint az egyes összetevők egyenként történő alkalmazása esetén tapasztalt.
Czech: Snížení krevního tlaku provází mírný vzestup filtrační frakce, renální vaskulární rezistence a plazmatické reninové aktivity.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatást kíséri még a filtrációs frakció, a vese vascularis rezisztenciájának és a plazma renin aktivitásának enyhe emelkedése.
Czech: - Extrakorporální léčba umožňující kontakt krve s negativně nabitým povrchem (viz bod 4.5)
Hungarian: - Extracorporalis kezelések, amelyek következtében a vér negatív töltésű felületekkel érintkezik (lásd a 4.5. szakaszt).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ramipril a diuretika, ATC kód: C09BA05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ramipril és vizelethajtók ATC-kód: C09A B05
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčiv
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Czech: Mechanismus antihypertenzního účinku thiazidových diuretik není zcela znám.
Hungarian: A tiazid diuretikumok vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa nem teljesen ismert.
Czech: Penicilin: hydrochlorothiazid je vylučován v distálním tubulu a redukuje vylučování penicilinu.
Hungarian: Penicillin: a hidroklorotiazid a distalis tubulusokban kiválasztódik, és csökkenti a penicillin kiválasztását.
Czech: Znění tohoto upozornění schválené pracovní skupinou pro farmakovigilanci nepodporuje ani nenavrhuje užívání inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství a naopak, pokud je diagnostikováno těhotenství, musí lékař užívání inhibitorů ACE přerušit a zahájit co nejdříve léčbu jiným antihypertenzním přípravkem, je-li to nezbytné.
Hungarian: A figyelmeztetés PhVWP által elfogadott szövege nem támogatja vagy javasolja az ACE-gátlók alkalmazását a terhesség első harmadában, épp ellenkezőleg: ha terhességet állapítanak meg, a gyógyszert felíró személynek le kell állítania az ACE-gátlók adását, és szükség esetén a lehető leghamarabb más vérnyomáscsökkentőre kell váltania.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, MNOŽSTVÍ ÚČINNÝCH LÁTEK V LÉCÍCH, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Czech: JAK TRITAZIDE UCHOVÁVAT [Má být vyplněno národně]
Hungarian: HOGYAN KELL A TRITAZIDE-T TÁROLNI? [nemzetileg kitöltendő]
Czech: • Problémy se soustředěním, pocit neklidu nebo zmatenosti
Hungarian: - Koncentrációzavar, nyugtalanság vagy zavartság
Czech: Léčba thiazidy může snížit glukózovou toleranci.
Hungarian: A tiazid-kezelés ronthatja a glükóz toleranciát.
Czech: Tyto dvě léčivé látky mají inverzní vliv na hladinu draslíku v séru.
Hungarian: A két hatóanyag ellentétes hatással van a szérum kálium-szintre.
Czech: Po dobu prvních 12 týdnů těhotenství se TRITAZIDE nemá užívat a po 13. týdnu těhotenství jej dokonce nesmíte užívat vůbec, protože jeho užívání v těhotenství může být pro Vaše dítě škodlivé.
Hungarian: A TRITAZIDE nem ajánlott a terhesség első 12 hetében, a 13. héttől kezdődően pedig semmiképpen nem szedheti a terhesség ideje alatt, mivel súlyos rendellenességet okozhat.
Czech: - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6) - Kojení (viz bod 4.6)
Hungarian: - A terhesség 2. és 3. harmada (lásd a 4.4. és 4.6.
Czech: WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH Urmitzer Str. 5
Hungarian: Németország WINTHROP ARZNEIMITTEL GMBH Urmitzer Str.
Czech: Výbor CHMP doporučil v souladu s pokyny pracovní skupiny pro farmakovigilanci (PhVWP) o používání ACE-I v těhotenství kontraindikace přípravku pouze pro druhý a třetí trimestr těhotenství.
Hungarian: A CHMP a farmakovigilanciai munkacsoport (PhVWP) által az ACE-I-k terhesség során végzett alkalmazásáról készített szövegnek megfelelően csak a terhesség második és harmadik harmadára nézve ajánlott ellenjavallatot.
Czech: Hypotenze, snížený ortostatický krevní tlak, synkopa, zrudnutí
Hungarian: Hipotenzió, ortosztatikus vérnyomáscsökkenés, syncope, kipirulás
Czech: Dánsko sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Hungarian: Dánia sanofi-aventis Denmark A/S
Czech: Ramipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny.
Hungarian: A ramipril a szájon át történő alkalmazást követően gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerbő: a ramipril csúcskoncentrációja 1 órán belül alakul ki.
Czech: U pacientů s onemocněním ledvin mohou thiazidy urychlit urémii.
Hungarian: Vesebetegségben szenvedő betegeknél a tiazidok urémiát indukálhatnak.
Czech: Léčba hypertenze.
Hungarian: Hipertónia kezelésére.
Czech: Možné mechanizmy antihypertenzního účinku hydrochlorothiazidu by mohly být: modifikovaná rovnováha sodíku, snížení objemu extracelulární vody a objemu plazmy, změna renálně-vaskulární rezistence, stejně jako snížená odezva na norepinefrin a angiotenzin II.
Hungarian: A hidroklorotiazid lehetséges vérnyomás csökkentő hatásmechanizmusa: a megváltozott nátrium-egynsúly, az extracelluláris víz- és plazmatérfogat csökkenése, a megváltozott renalis vascularis ellenállás és a norepinefrinre és angiotenzin-II-re adott csökkent válasz.
Czech: - Závažná porucha funkce jater, hepatická encefalopatie.
Hungarian: - A májfunkció súlyos károsodása, májeredetű encephalopathia.
Czech: Jestliže je kombinace ramiprilu a hydrochlorthiazidu podávána pacientům, kteří trpí primárním hyperaldosteronismem, je nutné pečlivě sledovat plazmatické hladiny draslíku."
Hungarian: Amennyiben a ramipril és hidroklórtiazid kombinációját primer hiperaldoszteronizmusban szenvedő betegeknél alkalmazzák, a plazma káliumszintjének gondos nyomon követése szükséges."
Czech: Průměrná odpověď na monoterapii ACE inhibitorem byla nižší u pacientů černé pleti (afrokaribská populace) s hypertenzí (obvykle jde o populaci s nízkoreninovou hypertenzí) než u pacientů jiné barvy pleti.
Hungarian: Monoterápiában alkalmazva az ACE-gátlókra adott átlagos terápiás válasz alacsonyabb volt a fekete bőrszínű (afro-karibi) hipertóniás betegek esetén (általában alacsony renin-szintű hipertóniás populáció), mint a nem fekete bőrszínűeké.
Czech: Byla popsána možnost exacerbace nebo aktivace ými přípravky a jiné formy interakce systémového lupusu erythematodes.
Hungarian: A szisztémás lupus erythematosus fokozódásának vagy aktiválódásának lehetőségét jelentették.
Czech: Výbor CHMP přijal v rámci tohoto oddílu navržené interakce.
Hungarian: A CHMP ebben a részben elfogadta a javasolt gyógyszerkölcsönhatásokat.
Czech: Pokud máte cukrovku,
Hungarian: Amennyiben Ön cukorbeteg, ez ronthatja a cukorbetegségét.
Czech: Poruchy zraku včetně rozmazaného vidění, konjunktivitida
Hungarian: Látászavar beleértve a homályos látást, conjuctivitis
Czech: Epidemiologické údaje týkající se rizika teratogenity inhibitorů ACE během prvního trimestru těhotenství nebyly přesvědčivé a malé zvýšení rizika nelze vyloučit.
Hungarian: A terhesség első harmadában az ACE-gátlók alkalmazását követő teratogén hatások kockázatával kapcsolatos epidemiológiai adatok nem voltak meggyőzőek; a kockázat kismértékű emelkedése azonban nem zárható ki.
Czech: K příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů, selhání ledvin, srdeční arytmie, porucha vědomí včetně komatu, cerebrální křeče, paréza a paralytický ileus.
Hungarian: Az ACE-gátlókkal történő túladagolással összefüggő tünetek közé tartozhatnak a túlzott mértékű perifériás vazodilatáció (jellemzően hipotenzióval, sokkal) bradycardia, elektrolit-zavarok, veseelégtelenség, szív arrhythmia, tudatállapot károsodása beleértve a kómát, agyi görcsök, paresia és paralyticus ileus.
Czech: K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém anebo anafylaktické reakce, poruchy funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropénie/agranulocytóza.
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé az angioedema vagy anafilaxiás reakciók, vese- és májkárosodás, pancreatitis, súlyos bőrreakciók és a neutropenia/granulocytosis tartoznak.
Czech: TRITAZIDE je nutné polknout a zapít tekutinou.
Hungarian: A TRITAZIDE-ot folyadékkal kell bevenni.
Czech: Nedoporučuje se užívat TRITAZIDE v prvním trimestru těhotenství (viz bod 4.4) a užívání ve druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Hungarian: A TRITAZIDE a terhesség első trimeszterében nem javasolt (lásd 4.4 pont) és ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 pont).
Czech: Těhotenství: v těhotenství nesmí být zahájena léčba ACE inhibitory, jako je např. ramipril, ani antagonisty receptoru pro angiotenzin II (AIIRA).
Hungarian: Terhesség: Az ACE-gátlókkal, mint pl. a ramipril, vagy az angiotenzin-II receptor antagonistákkal (AIIRA) nem szabad a kezelést megkezdeni terhesség alatt.
Czech: Pečlivě si sledujte hladinu cukru v krvi po dobu užívání léku TRITAZIDE.
Hungarian: Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha TRITAZIDE-ot szed.
Czech: Výbor CHMP přijal sjednocené znění: „Dávka přípravku byla měla být individuální na základě profilu pacienta (viz oddíl 4.4) a kontroly krevního tlaku.
Hungarian: A CHMP az alábbi harmonizált szöveget fogadta el: „Az adagot a beteg egyéni jellemzői (lásd a 4.4. pontot) és a vérnyomás kontrollja alapján kell személyre szabni.
Czech: 2970 Hørsholm
Hungarian: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Dánia
Czech: Tam, kde je to možné, se doporučuje ukončit léčbu inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, jako je např. ramipril, jeden den před operací.
Hungarian: Javasolt az angiotenzin konvertáló enzim gátló, így a ramipril kezelést is, ahol lehetséges a beavatkozás előtt egy nappal megszakítani.
Czech: Hydrochlorothiazid stimuluje renální reabsorpci kalcia a může způsobit hyperkalcémii.
Hungarian: A hidroklorotiazid fokozza a renalis kalcium reabszorpciót, mely hypercalcaemia-t okozhat.
Czech: Kalciové soli a léčivé přípravky zvyšující plazmatickou hladinu kalcia: v případě souběžného podávání hydrochlorothiazidu je možné očekávat zvýšení sérové hladiny kalcia, proto je vyžadováno pozorné sledování koncentrace kalcia v séru.
Hungarian: Kalcium sók és a szérum kalcium-szintet emelő gyógyszerek: hidroklorotiaziddal történő együttes alkalmazás esetén előfordulhat a szérum kalcium-szint emelkedése; ezért a szérum kalcium-szint szoros ellenőrzése szükséges.
Czech: Hydrochlorothiazid ůže zeslabit účinek antidiabetik.
Hungarian: A hidroklorotiazid erősítheti az antidiabetikumok hatását.
Czech: draslíku je třeba provést v prvním týdnu po zahájení léčby.
Hungarian: Az első szérum kálium-szint mérést a kezelés megkezdését követő héten kell elvégezni.
Czech: Tablety spolkněte a zapijte je tekutinou.
Hungarian: - Egészben, folyadékkal nyelje le a tablettát.
Czech: Kašel vyvolaný inhibitory ACE by měl být součástí diferenciální diagnózy kašle."
Hungarian: Az ACE-gátlók által előidézett köhögést a köhögés differenciáldiagnózisának részeként figyelembe kell venni."
Czech: Jestliže se zjistí, že je pacientka těhotná, musí být léčba ACE inhibitory/antagonisty AIIR okamžitě ukončena a, pokud je to vhodné, musí být zahájena alternativní léčba (viz body 4.3 a 4.6).
Hungarian: Amennyiben a terhesség megállapításra kerül, az ACE-gátló/ AIIRA kezelést azonnal le kell állítani és megfelelő, alternatív kezelést kell megkezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
Czech: Mimoto byly popsány vzácné případy hypoglykémie a trombocytopénie u novorozenců při jejich expozici blízko termínu porodu.
Hungarian: Ezenfelül ritkán hypoglycaemia-t és thrombocytopaenia-t jelentettek újszülöttekben, ha a szülést megelőzően kevéssel alkalmazták.
Czech: Anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce na ramipril nebo anafylaktické reakce na hydrochlorothiazid , zvýšené antinukleární protilátky
Hungarian: Anafilaxiás és anafilaktoid reakciók a ramipril miatt illetve anafilaxiás reakciók a hidroklorotiazid miatt, emelkedett antinukleáris antitest titer
Czech: Současné podávání ramiprilu a hydrochlorothiazidu nemá žádný vliv na biologickou dostupnost jednotlivých složek.
Hungarian: A ramipril és hidroklorotiazid együttes alkalmazása nem befolyásolja egymás biohasznosulását.
Czech: Sportovci t pozitivní výsledek dopingového testu.
Hungarian: Sportolók A hidroklorotiazid a doppingvizsgálat pozitív analitikai eredményét okozhatja.
Czech: Kašel je typicky neproduktivní, trvalý a ustoupí po přerušení léčby.
Hungarian: A köhögés jellemzően nem produktív, hosszantartó és a kezelés megszakítását követően megszűnik.
Czech: Kombinace dávek 2,5 mg/12,5 mg snížila v porovnání s léčbou jednotlivými složkami přípravku významněji krevní tlak a kombinace dávek 5 mg/25 mg měla lepší léčivý účinek než dvojnásobná dávka ramiprilu (10 mg).
Hungarian: A 2,5 mg/12,5 mg kombináció a vérnyomás nagyobb mértékű csökkenéséhez vezetett, az önálló összetevőkkel külön-külön történő kezeléssel szemben, az 5 mg/25 mg kombináció pedig jobb terápiás hatást eredményezett, mint a ramipril adagjának 10 mg-ra emelése.
Czech: Riziko hypokalémie je největší u pacientů s cirhóz jater, u pacientů s velkou diurézou, u pacientů s nedostatečným příjmem elektrolytů a u pacientů současně léčených kortiko ou steroidy nebo ACTH (viz bod 4.5).
Hungarian: A hypokalaemia veszélye a legnagyobb a májcirrhosis-ban, a gyors diuresis-ben, a nem megfelelő elektrolitellátásban és az egyidejű kortikoszteroid vagy ACTH-kezelésben részesülő betegek esetén (lásd 4.5 pont).
Czech: Kortikosteroidy, ACTH, amfotericin B, karbenoxolon, velké množství lékořice, laxativa (v případě dlouhodobého užívání) a jiné kaliuretické látky nebo látky snižující plazmatickou hladinu draslíku: zvýšené riziko hypokalémie.
Hungarian: Kortikoszteroidok, ACTH, amfotericin B, karbenoxolon, édesgyökér, hashajtók (hosszantartó alkalmazás esetén) és egyéb kaliureticus vagy szérum kálium-szintet csökkentő szerek: hypokalaemia fokozott veszélye.
Czech: Karbamazepin: riziko hyponatrémie v důsledku znásobení účinku hydrochlorothiazidu.
Hungarian: Karbamazepin: a hidroklorotiazid additív hatásának köszönhetően fennáll a hyponatraemia veszélye.
Czech: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Hungarian: H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Czech: Maximální povolená dávka je 5 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorothiazidu denně.
Hungarian: A megengedett maximális adag napi 5 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid.
Czech: Léčivá látka ramipril může vyvolat přetrvávající suchý kašel, zatímco hydrochlorothiazid může zhoršit metabolismus glukózy, lipidů a kyseliny močové.
Hungarian: A ramipril hatóanyag okozhat tartós, száraz köhögést, míg a hidroklorotiazid hatóanyag a glükóz, lipid és húgysav anyagcsere romlását okozhatja.
Czech: Po perorálním podání se z gastrointestinálního traktu absorbuje přibližně 70 % hydrochlorothiazidu.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően a hidroklorotiazid kb 70%-a szívódik fel az emésztőrendszerből.
Czech: Pokud je to nezbytné, lze za účelem dosažení cílové hodnoty krevního tlaku dávku přípravku postupně zvyšovat; maximální přípustná dávka je 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorthiazidu denně."
Hungarian: Ha szükséges, az adag fokozatosan növelhető a kívánt vérnyomás eléréséig; a legnagyobb megengedett adag napi 10 mg ramipril és 25 mg hidroklórtiazid."
Czech: Kontrastní média obsahující jód: v případě dehydratace zapříčiněné úžíváním diuretik včetně hydrochlorothiazidu existuje zvýšené riziko akutní poruchy ledvin, zejména při užívání vysokých dávek kontrastních médií obsahujících jód.
Hungarian: Jód-tartalmú kontraszt anyagok: a diuretikumok, beleértve a hidroklorotiazidot is, kiváltotta dehidráció esetén az akut vesekárosodás veszélye nő, különösen amikor jelentősebb mennyiségű jódtartalmú kontraszt anyagot alkalmaznak.
Czech: U pacientů léčených ACE inhibitory včetně ramiprilu byl hlášen výskyt angioedému (viz bod 4.8).
Hungarian: Angioedema ACE gátlókkal - beleértve a ramiprilt is - kezelt betegeknél angioedemát jelentettek (lásd 4.8 pont).
Czech: Souběžn hydrochlorothiazidu s lithiem nedoporučuje.
Hungarian: Emiatt a ramipril és hidroklorotiazid kombinációja lítiummal nem ajánlott.
Czech: Přechodná erektilní impotence
Hungarian: Átmeneti erektilis diszfunkció,
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Tritazide a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amely(ek) tekintetében a Tritazide-ra és a kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Czech: Léčba vysokého krevního tlaku Lékař Vám bude denní dávku upravovat, dokud nebude Váš krevní tlak pod kontrolou.
Hungarian: Magasvérnyomás kezelésére - A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket be nem sikerül állítani.
Czech: Novorozenci, jejichž matky užívaly ACE inhibitory, musí být důkladně sledováni, jestli se u nich nevyskytuje hypotenze, oligurie nebo hyperkalémie (viz také body 4.3 a 4.4).
Hungarian: ACEgátlót szedő anyák újszülötteit szorosan kell ellenőrizni a hipotenzió, oliguria és hyperkalaemia irányában (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Czech: Tato kombinace je ve všech členských státech, kde je přípravek schválen, určena pro léčbu hypertenze, ačkoliv bylo zaznamenáno užívání výrazů esenciální hypertenze, arteriální hypertenze a arteriální esenciální hypertenze.
Hungarian: A kombinációs készítmény a magas vérnyomás kezelésére javallt minden olyan tagállamban, ahol engedélyezett, bár megjegyzendő, hogy a használt kifejezések között az esszenciális magas vérnyomás, artériás magas vérnyomás és az artériás esszenciális vérnyomás is szerepel.
Czech: Výbor CHMP přijal na základě doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci sjednocené znění textu: „Podávání přípravku Tritazide se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství (viz oddíl 4.4) a je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz 4.3).
Hungarian: A CHMP következésképpen a PhVWP ajánlásainak megfelelő harmonizált szöveget fogadott el: „A Tritazide a terhesség első harmadában nem ajánlott (lásd a 4.4. pontot), a terhesség második és harmadik harmadában pedig ellenjavallt (lásd a 4.3. pontot).
Czech: Chinin: hydrochlorothiazid snižuje vylučování chininu.
Hungarian: Kinin: a hidroklorotiazid csökkenti a kinin kiválasztását.
Czech: Častější sledován í je doporučeno v počátečních fázích léčby a u pacientů s poruchami funkce ledvin, u pacientů, kteří m ají oučasně kolagenové onemocnění (např. lupus erythematodes nebo sklerodermii) a u pacientů ravky, které mohou navozovat změny krevního obrazu (viz body 4.5 a 4.8).
Hungarian: Gyakoribb ellenőrzés szükséges a kezelés kezdeti időszakában, károsodott veseműködés, egyidejű kollagén betegségben (pl. lupus erythematosus, scleroderma) szenvedő betegeknél és mindazoknál, akik a vérképet esetlegesen befolyásoló egyéb gyógyszert szednek (lásd 4.5 és 4.8 pontok).
Czech: Mimotělní léčba vedoucí ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy, jako např. dialýza neb hemofiltrace při použití některých vysoce propustných dialyzačních membrán (např. polyakrylonitrilové membrány), a aferéza lipoproteinů s nízkou denzitou se sulfátem dextranu z důvodu zvýšené o ho rizika závažných anafylaktoidních reakcí (viz bod 4.3).
Hungarian: Extrakorporális kezelések, melyek során a vér negatív töltésű felületekkel érintkezik, mint például nagy átáramlású dializáló vagy hemolfitrációs membránok (pl poliakrilonitril membránok) és dextránszulfáttal történő alacsony denzitású lipoprotein apheresis, a súlyos anafilaktoid reakciók fokozott veszélye miatt (lásd 4.3 pont).
Czech: Po dobu prvních tří měsíců těhotenství se užívání přípravku TRITAZIDE nedoporučuje a jeho užívání po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz bod níže „Těhotenství a kojení").
Hungarian: A TRITAZIDE nem ajánlott a terhesség első 3 hónapjában és súlyos rendellenességet okozhat a terhesség első 3 hónapját követően, lásd szintén „Terhesség és szoptatás".
Czech: Reprodukční studie na potkanech a králících prokázaly o něco vyšší toxicitu kombinace léčivých látek, než je toxicita obou látek jednotlivě.
Hungarian: A reproduktív toxicitás vizsgálatok patkányokban és nyulakban azt mutatták, hogy a kombináció valamelyest toxikusabb az egyes összetevőknél, de egyik vizsgálat sem jelezte, hogy a kombinációnak teratogén hatása lenne.
Czech: TRITAZIDE může snížit množství cukru v krvi.
Hungarian: A TRITAZIDE csökkentheti a vércukorszintet.