FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: PCV2-virukseen liittyvien infektioiden kliinisiä merkkejä voivat olla esimerkiksi painon aleneminen tai kasvun pysähtyminen, laajentuneet imusolmukkeen, hengitysvaikeudet, kalpeus ja ihon keltaisuus (ikterus).
Estonian: PCV2 nakkustel võivad olla järgmised kliinilised nähud: kaalulangus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, naha kahvatus ja kollasus.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Ingelvac PCV Flex -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Ingelvac PCV Flexin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) on lievä, lyhytkestoinen kuume rokotuspäivänä.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on kerge ja mööduv kehatemperatuuri tõus vaktsineerimispäeval.
Finnish: Ingelvac CircoFLEX -valmistetta valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Ingelvac PCV Flexiä varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Estonian: Vaktsiini Ingelvac CircoFLEX tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka vaktsiini Ingelvac PCV Flex toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Finnish: Ingelvac PCV Flexillä hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Estonian: Vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex ravitud sigade liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Finnish: Ingelvac PCV Flex on rokote, jota käytetään suojaamaan sikoja kahden viikon iästä lähtien sian sirkovirus tyyppi 2:ta (PCV2) vastaan.
Estonian: Ingelvac PCV Flex on vaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 2-nädalaste sigade kaitsmiseks sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) eest.
Finnish: Ingelvac PCV Flexiä on tutkittu useissa tutkimuksissa eri sikaroduilla.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex uuriti mitmes uuringus eri tõugu sigadel.
Finnish: Mitä Ingelvac PCV Flex on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Ingelvac PCV Flex ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Ingelvac PCV Flex sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia.
Estonian: Ingelvac PCV Flex sisaldab vähesel hulgal PCV2 valku.
Finnish: Ingelvac PCV Flexiä annetaan sioille, joilla ei ole maternaalisia PCV2-vasta-aineita (erityisiä emän maidosta saatuja proteiineja, jotka auttavat elimistöä suojautumaan infektiolta).
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutatakse sigadel, kellel puuduvad PCV2 emapiimaga saadud antikehad (teatud tüüpi valgud, mis aitavad organismil nakkustega võidelda).
Finnish: Ingelvac PCV Flex sian sirkovirus tyyppi 2 -rokote
Estonian: Ingelvac PCV Flex sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vaktsiin
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ingelvac PCV Flex -lääkevalmistetta.
Estonian: See on vaktsiini Ingelvac PCV Flex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Muita tietoja Ingelvac PCV Flexistä:
Estonian: Muu teave vaktsiini Ingelvac PCV Flex kohta
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ingelvac PCV Flexin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Ingelvac PCV Flexin käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Finnish: Ingelvac PCV Flex on rokote.
Estonian: Ingelvac PCV Flex on vaktsiin.
Finnish: Miksi Ingelvac PCV Flex on hyväksytty?
Estonian: Miks Ingelvac PCV Flex heaks kiideti?
Finnish: Miten Ingelvac PCV Flex vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Ingelvac PCV Flex toimib?
Finnish: Ingelvac PCV Flex on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten, ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Estonian: Vaktsiini Ingelvac PCV Flex turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Finnish: Mitä riskejä Ingelvac PCV Flexiin liittyy?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Ingelvac PCV Flex kaasnevad?
Finnish: Kun sialle annetaan rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinin tunkeilijaksi ja reagoi tuottamalla aktiivisen immuunivasteen.
Estonian: Kui seale antakse vaktsiini Ingelvac PCV Flex, peab sea immuunsüsteem valku võõraks ja tekitab sellele reaktsioonina immuunvastuse.
Finnish: Mitä hyötyä Ingelvac PCV Flexistä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Ingelvac PCV Flex kasulikkus?
Finnish: Ingelvac PCV Flexin vaikuttava aine on sian sirkovirus, tyyppi 2 ORF2 proteiini.
Estonian: Ingelvac PCV Flex sisaldab toimeainena sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku.
Finnish: Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Estonian: III lisa Ravimiinfo oluliste osade muudatused
Finnish: • Kohta 4: Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: • Lõik 4: Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: Jos nykyisen valmisteyhteenvedon tai pakkausselosteen muissa kohdissa on vastaavia tietoja, ne on poistettava, jotta vältetään turha toisto tai ristiriitaisten tietojen antaminen.
Estonian: Kui kehtiva ravimi omaduste kokkuvõtte või pakendi infolehe mis tahes muus lõigus on vastav tekst juba olemas, tuleb see kustutada, et vältida teabe kordumist või vastuolusid.
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän pohjalta tarpeen mukaan päivittää valmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Estonian: Selle tulemusel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentliikmesriigiga raviminfot vajadusel uuendada, lähtudes direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kirjeldatud protseduuridest.
Finnish: Uusi teksti on valmisteesta riippuen joko lisättävä nykyiseen tai vanha teksti on korvattava kokonaan uudella.
Estonian: Iga preparaadi olemasolevat teksti tuleb kohandada vastavalt kas uue sõnastuse lisamisega või uue tekstiga asendamisel.
Finnish: Keuhkokuume (pneumonia) keuhkoahtaumatautipotilailla (yleinen haittavaikutus) Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista <vaikuttavaa ainetta> käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon:
Estonian: Pneumoonia (kopsupõletik) KOK-iga patsientidel (sage kõrvaltoime) Teavitage oma arsti, kui teil esinevad <toimeaine> kasutamise ajal ükskõik millised järgmistest haigusnähtudest, sest need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:
Finnish: • Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Estonian: • Lõik 4.4: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Pneumoonia KOK-iga patsientidel
Finnish: • Kohta 4.8 Haittavaikutukset
Estonian: • Lõik 4.8: Kõrvaltoimed
Finnish: Huom.
Estonian: Märkus:
Finnish: Seuraavat tiedot on lisättävä niiden inhaloitavien kortikosteroidien, joiden yhtenä käyttöaiheena on keuhkoahtaumatauti, valmistetietoihin.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) näidustusel kasutatavate inhaleeritavate kortikosteroidide ravimiinfosse tuleb sisse viia järgmine teave.
Finnish: "Keuhkokuume (keuhkoahtaumatautipotilailla)" lisätään lääkevalmisteen "yleiseksi" haittavaikutukseksi luokkaan "Infektiot".
Estonian: Kõrvaltoimete tabel „Pneumoonia (KOK-iga patsientidel)" tuleb lisada „Sage" kõrvaltoimena organsüsteemi klassi „Infektsioonid ja infestatsioonid" alla.
Finnish: Luxemburg Nv Astrazeneca Sa
Estonian: Luksemburg Nv Astrazeneca Sa
Finnish: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
Estonian: Luksemburg Chiesi Sa-Nv
Finnish: Luxemburg Orion Corporation
Estonian: Luksemburg Orion Corporation
Finnish: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Estonian: Saksamaa Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Finnish: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Estonian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Finnish: Janssen-Cilag Gmbh
Estonian: Saksamaa Janssen-Cilag Gmbh
Finnish: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Estonian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Finnish: Combair formoterolifumaraattidihydraatti 1,08 mg, beklometasonidipropionaatti 18 mg
Estonian: Formoteroolfumaraatdihüdraat 1,08 mg, beklometasoondipropionaat 18 mg
Finnish: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Estonian: Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Finnish: Seretide Diskus flutikasonipropionaatti 500 µg, salmeteroliksinafoaatti 72,5 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg, salmeteroolksinafoaat 72,5 µg
Finnish: Medochemie Romania S.R.L.
Estonian: Rumeenia Medochemie Romania S.R.L.
Finnish: inhalaatiosumute, suspensio
Estonian: Inhalatsiooniaerosool, suspensioon
Finnish: Clenil Compositum beklometasonidipropionaatti 0,8 mg / 2 ml, salbutamolisulfaatti 1,928 mg / 2 ml sumutinsuspensio
Estonian: Clenil Compositum Beklometasoondipropionaat 0,8 mg/2 ml, salbutamoolsulfaat 1,928 mg/2 ml
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta
Estonian: Ühendkuningr iik
Finnish: Mylan Dura Gmbh
Estonian: Saksamaa Mylan Dura Gmbh
Finnish: Ratiopharm Gmbh
Estonian: Saksamaa Ratiopharm Gmbh
Finnish: Kg budesonidi 400 µg/inhalaatio
Estonian: Budesoniid 400 µg/inhalatsioon
Finnish: Clenil Compositum beklometasonidipropionaatti 50 µg/annos, salbutamolisulfaatti 120 µg/annos
Estonian: Clenil Compositum Beklometasoondipropionaat 50 µg/annus, salbutamoolsulfaat 120 µg/annus
Finnish: Samtoral Diskus Standard flutikasonipropionaatti 250 µg/annos, salmeteroli 50 µg/annos
Estonian: Samtoral Diskus Standard Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus
Finnish: Beclometason Ratiopharm beklometasonidipropionaatti 0,25 mg / 18,7 g
Estonian: Beclometason Ratiopharm Beklometasoondipropionaat 0,25 mg/18,7 g
Finnish: Astrazeneca Gmbh
Estonian: Saksamaa Astrazeneca Gmbh
Finnish: Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Estonian: Saksamaa Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Finnish: beklometasonidipropionaatti 100 g / 5 ml
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 g/5 ml
Finnish: Astrazeneca Bv
Estonian: Madalmaad Astrazeneca Bv
Finnish: Ventolair beklometasonidipropionaatti 100 g / 10ml
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 g/10 ml
Finnish: Abz-Pharma Gmbh
Estonian: Saksamaa Abz-Pharma Gmbh
Finnish: Buparid budesonidi 1 mg/ampulli sumutinsuspensio
Estonian: Budesoniid 1 mg/ampull
Finnish: Teva Gmbh
Estonian: Saksamaa Teva Gmbh
Finnish: Flixotide flutikasonipropionaatti 2 mg / 2 ml sumutinliuos
Estonian: Flutikasoonpropionaat 2 mg/2 ml
Finnish: Pb Pharma Gmbh
Estonian: Saksamaa Pb Pharma Gmbh
Finnish: Airflusan Forspiro flutikasonipropionaatti 0,25 mg, salmeteroliksinafoaatti 0,073 mg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,25 mg, salmeteroolksinafoaat 0,073 mg
Finnish: Budiair budesonidi 0,2 mg / 0,05 ml
Estonian: Budesoniid 0,2 mg/0,05 ml
Finnish: Airflusan Forspiro flutikasonipropionaatti 0,5 mg, salmeteroliksinafoaatti 0,073 mg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,5 mg, salmeteroolksinafoaat 0,073 mg
Finnish: Budiair budesonidi 200 µg/suihke
Estonian: Budesoniid 200 µg/pihustus
Finnish: Chiesi Gmbh
Estonian: Saksamaa Chiesi Gmbh
Finnish: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Estonian: Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Finnish: Flunisolidi 25 mg pullo, salbutamoli 10 mg pullo inhalaatiosumute, suspensio
Estonian: Flunisoliid 25 mg/pudel, salbutamool 10 mg/pudel
Finnish: Frenolyn budesonidi, mikronoitu 200 µg/annos
Estonian: Budesoniid, mikroniseeritud, 200 µg/annus
Finnish: Aerocortin beklometasonidipropionaatti 50 µg / 50 µl
Estonian: Beklometasoondipropionaat 50 µg/50 µl
Finnish: Flixotide flutikasonipropionaatti 0,05 mg / 2 ml sumutinliuos
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,05 mg/2 ml
Finnish: Flusaterol flutikasonipropionaatti 500 µg/annos, salmeteroli 50 µg/annos, laktoosimonohydraatti 24,677 mg/annos
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus, laktoosmonohüdraat 24,677 mg/annus
Finnish: Buparid budesonidi 0,25 mg/ampulli sumutinsuspensio
Estonian: Budesoniid 0,25 mg/ampull
Finnish: Salmeson flutikasonipropionaatti 250 µg/annos, salmeteroli 50 µg/annos, laktoosimonohydraatti 24,677 mg/annos
Estonian: Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus, laktoosmonohüdraat 24,677 mg/annus
Finnish: budesonidi 0,2 mg/annos
Estonian: Budesoniid 0,2 mg/annus
Finnish: Salbutamolisulfaatti 0,602 mg injektiopullo, flunisolidi 0,5 mg injektiopullo sumutinliuos
Estonian: Salbutamoolsulfaat 0,602 mg/viaal, flunisoliid 0,5 mg/viaal
Finnish: Sanasthmax beklometasonidipropionaatti 250 µg / 59,2 mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 250 µg/59,2 mg
Finnish: Symbicort Mite Turbuhaler budesonidi 160 µg/annos, formoterolifumaraattidihydraatti 4,5 µg/annos
Estonian: Symbicort Mite Turbuhaler Budesoniid 160µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 4,5µg/annus
Finnish: AstraZeneca Österreich GmbH Pulmicort
Estonian: Astrazeneca österreich Gmbh
Finnish: Budesonid budesonidi 0,2 mg
Estonian: Budesoniid 0,2 mg
Finnish: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler inhalaatiosumute, suspensio
Estonian: Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler
Finnish: Lastenol Forspiro flutikasonipropionaatti 500 mikrogrammaa, salmeteroliksinafoaatti 50 mikrogrammaa
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 mikrogrammi, salmeteroolksinafoaat 50 mikrogrammi
Finnish: Flutiresp flutikasonipropionaatti 500 µg/inhalaatio inhalaatiojauhe
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg/inhalatsioon
Finnish: Arviointi aloitettiin 7. toukokuuta 2015 Euroopan komission pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Estonian: Läbivaatamist alustati 7. mail 2015 Euroopa Komisjoni nõudel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
Finnish: EMA/488280/2016
Estonian: 14. juuli 2016 EMA/488280/2016
Finnish: Kortikosteroideja sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty Euroopan unionissa sekä keskitetyissä että kansallisissa hyväksymismenettelyissä.
Estonian: Kortikosteroide sisaldavad ravimid on ELis heaks kiidetud nii tsentraalsete kui ka riiklike menetlustega.
Finnish: Komission päätöksen päivämäärät: 29.6.2016 (kansallisesti hyväksytyt valmisteet), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Estonian: Komisjoni otsuse kuupäevad: 29. juuni 2016 (riikliku müügiloaga ravimid), 24. juuni 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. juuli 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. juuli 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Finnish: Niitä otetaan yleensä inhalaattoreilla, jotka sisältävät joko kortikosteroidia pelkästään tai sitä ja toista lääkettä (esimerkiksi pitkävaikutteista beeta2-agonistia, joka laajentaa keuhkoputkia).
Estonian: Tavaliselt manustatakse neid inhalaatoriga, mis sisaldab kas ainult kortikosteroidi või kortikosteroidi koos teise ravimiga (näiteks pikatoimeline beeta2-agonist, mis laiendab bronhe).
Finnish: • Jos potilailla on kysyttävää näistä oireista, heidän tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen.
Estonian: • Mis tahes küsimuste korral peavad patsiendid pöörduma oma arsti või tervishoiutöötaja poole.
Finnish: • Kaikkien tämän luokan lääkkeiden valmistetietoja päivitetään siten, että niissä otetaan huomioon nykyinen tietämys keuhkokuumeen riskistä.
Estonian: • Kõikide selle rühma ravimite ravimiteave ajakohastatakse, et kajastada olemasolevaid teadmisi pneumoonia riski kohta.
Finnish: • Viraston arviointi sisälsi julkaistuja tietoja satunnaistetuista kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista ja useista meta-analyyseista sekä havainnoivista tutkimuksista.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti läbivaatamine hõlmas randomiseeritud kontrollitud kliiniliste uuringute ning mitmete metaanalüüside ja vaatlusuuringute avaldatud andmeid.
Finnish: • Suuriin steroidiannoksiin liittyvästä lisääntyneestä keuhkokuumeen riskistä on jonkin verran näyttöä, mutta tätä ei ole osoitettu pitävästi kaikissa tutkimuksissa.
Estonian: • On tõendeid pneumoonia suurema riski kohta suurema steroidiannuse kasutamisel, kuigi seda ei ole kõigis uuringutes veenvalt tõendatud.
Finnish: • Potilaita on kehotettava ilmoittamaan hengitysvaikeuksien lisääntymisestä tai muista infektioon viittaavista oireista.
Estonian: • Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid mis tahes suurenenud hingamisraskusest või teistest infektsioonile viitavatest sümptomitest.
Finnish: Yhdessäkään kliinisessä tutkimuksessa ei tutkittu inhaloitaviin kortikosteroideihin liittyvää keuhkokuumeen riskiä suoraan valmistekohtaisesti, ja saatavissa on ainoastaan meta-analyyseihin, järjestelmällisiin katsauksiin tai havainnoiviin tutkimuksiin perustuvia epäsuoria vertailuja.
Estonian: Üheski kliinilises uuringus ei käsitletud otseselt pneumoonia riski seost inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamisel, mistõttu on olemas ainult metaanalüüsides / süstemaatilistes ülevaadetes või vaatlusuuringutes tehtud kaudsed võrdlused.
Finnish: Kaiken kaikkiaan inhaloitavien kortikosteroidivalmisteiden edut keuhkoahtaumataudin hoidossa ovat edelleen niiden riskejä suuremmat, eikä näiden lääkkeiden käyttötapaan tulisi tehdä muutoksia.
Estonian: Üldiselt on inhaleeritavate kortikosteroidide kasulikkus kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis endiselt suurem kui kaasnevad riskid ning ravimite kasutamist ei ole vaja muuta.
Finnish: Ne ovat samankaltaisia kuin luonnolliset hormonit, joita tuottavat normaalisti lisämunuaiset (kaksi pientä munuaisten yläpuolella sijaitsevaa rauhasta).
Estonian: Nad sarnanevad looduslike hormoonidega, mida toodetakse neerupealistes (väikesed näärmed neerude kohal).
Finnish: Kortikosteroidit, joita kutsutaan myös steroideiksi, ovat tulehdusta estäviä tai lievittäviä lääkkeitä, joita käytetään monenlaisissa sairauksissa.
Estonian: Kortikosteroidid, tuntud ka steroididena, on põletikuvastased ravimid, mida kasutatakse mitme haiguse raviks.
Finnish: Beklometasoni, budesonidi, flunisolidi, flutikasonipropionaatti ja flutikasonifuroaatti ovat kortikosteroideja, jotka ovat myyntiluvan saaneita ja myynnissä olevia inhalaatiovalmisteita, ja niitä käytetään keuhkoahtaumataudin hoitoon.
Estonian: Beklometasoon, budesoniid, flunisoniid, flutikasoonpropionaat ja flutikasoonfuroaat on müügiloaga kortikosteroidid, mida turustatakse inhaleeritavate preparaatidena kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 28. huhtikuuta 2016 päätökseen arvioinnin, jossa tarkasteltiin keuhkokuumeen (keuhkoinfektion) riskiä potilailla, jotka käyttävät inhaloitavia kortikosteroidilääkkeitä kroonisen keuhkoahtaumataudin (COPD:n) hoitoon.
Estonian: 28. aprillil 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet läbivaatamise, mis käsitles pneumoonia (kopsupõletiku) riski patsientidel, kellele manustatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks inhaleeritavaid kortikosteroide.
Finnish: Kliinisten tietojen vaihtelevuuden ja tutkimusmenetelmiin liittyvien lukuisten epävarmuustekijöiden vuoksi ei ole pitävää kliinistä näyttöä siitä, että riskin suuruusluokassa olisi luokan sisäisiä eroja.
Estonian: Kliiniliste andmete varieerumist ja uuringumetoodikate ebamäärasust arvestades puuduvad veenvad tõendid, et rühma eri ravimite risk oleks erinev.
Finnish: EU:ssa saatavilla olevien valmisteiden vaikuttavat aineet ovat beklometasoni, budesonidi, flunisolidi, flutikasonifuroaatti tai flutikasonipropionaatti.
Estonian: Euroopa Liidus turustatakse ravimeid, mille toimeained on beklometasoon, budesoniid, flunisoliid, flutikasoonfuroaat või flutikasoonpropionaat.
Finnish: Arvioinnin teki viraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka suositteli, että näiden lääkkeiden valmistetietoja on päivitettävä, jotta niissä otettaisiin nykyinen tieto riskeistä asianmukaisesti huomioon.
Estonian: Läbivaatuse teostanud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitas ajakohastada nende ravimite ravimiteavet, et piisavalt kajastada olemasolevaid teadmisi nende riskide kohta.
Finnish: Arvioinnissa vahvistettiin näihin valmisteisiin liittyvän keuhkokuumeen riski, joka on tiedetty jo vuosia, kuten myös se, että riski on yleinen (se voi kohdistua 1-10 keuhkoahtaumapotilaaseen sadasta näitä lääkkeitä käyttävästä potilaasta).
Estonian: Läbivaatamine kinnitas pneumoonia riski ja sagedast esinemist nende juba aastaid turustatavate ravimite kasutamisel, samuti seda, et pneumooniat esineb nende ravimite kasutamisel sageli (võib esineda 1-10 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendil 100st, kes neid ravimeid tarvitavad).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut keuhkoahtaumataudin hoitoon tarkoitettujen inhaloitavien kortikosteroidivalmisteiden arvioinnin päätökseen
Estonian: Euroopa Ravimiamet lõpetas kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks kasutatavate inhaleeritavate kortikosteroidide läbivaatamise
Finnish: Oireet voivat olla samankaltaisia kuin keuhkoahtaumataudin pahetessa, ja niitä voivat olla esimerkiksi kuume tai vilunväristykset, limanerityksen lisääntyminen tai sen värin muuttuminen taikka yskän tai hengitysvaikeuksien paheneminen.
Estonian: Need sümptomid võivad sarnaneda kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise sümptomitega ja nendega võivad kaasneda palavik või külmavärinad, suurenenud rögaeritus, röga värvuse muutus, köha süvenemine või hingamisraskus.
Finnish: Potilaat eivät saa lopettaa inhalaattorin käyttöä tai muuttaa sen käyttötapaa keskustelematta siitä ensin lääkkeen määrääjän kanssa.
Estonian: Ilma arsti loata ei tohi lõpetada ravimi kasutamist ega muuta selle kasutusviisi.
Finnish: Keuhkoahtaumapotilaiden ja heidän lääkäreidensä tulee kuitenkin seurata keuhkokuumeen merkkien ja oireiden kehittymistä, ja on muistettava, että keuhkokuumeen kliiniset piirteet ovat samat kuin perussairauden pahetessa.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendid ja nende arstid peavad siiski pneumoonia sümptomeid jälgima ja meeles pidama, et pneumoonia kliinilised ilmingud kattuvad olemasoleva haiguse ägenemise sümptomitega.
Finnish: • Euroopan lääkevirasto on arvioinut kortikosteroidi-inhalaattoreita käyttävien keuhkoahtaumapotilaiden keuhkokuumeen riskin ja todennut, että tämä riski koskee kaikkia tämän luokan lääkkeitä.
Estonian: • Euroopa Ravimiamet vaatas üle pneumoonia riski inhaleeritavaid kortikosteroide kasutavatel kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel ja järeldas, et see risk kaasneb kõikide selle rühma ravimitega.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on keuhkojen pitkäaikaissairaus, jossa keuhkoputket ja keuhkorakkulat ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on pikaajaline kopsuhaigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud ja see põhjustab hingamisraskusi.
Finnish: Arvioinnissa ei löydetty eroja keuhkokuumeen riskiä aiheuttavien valmisteiden välillä
Estonian: Läbivaatuses ei leitud toodete vahel erinevusi pneumoonia riski seisukohalt
Finnish: • Potilaan on ilmoitettava lääkärilleen heti, jos hänelle alkaa kehittyä keuhkokuumeeseen viittaavia oireita, jotta se voidaan tunnistaa ja jotta sitä voidaan alkaa hoitaa ajoissa.
Estonian: • Patsiendid peavad oma arsti teavitama, kui nad märkavad sümptomeid, mis viitavad pneumoonia tekkele, sest siis on võimalik seda varakult tuvastada ja ravida.
Finnish: • On tiedetty jo jonkin aikaa, että inhaloitavat kortikosteroidilääkkeet lisäävät keuhkokuumeen riskiä potilailla, jotka käyttävät näitä lääkkeitä kroonisen ahtauttavan keuhkosairauden (COPD:n eli keuhkoahtaumataudin) hoitoon.
Estonian: • Juba mõnda aega on teada, et inhaleeritavad kortikosteroidid suurendavad pneumoonia (kopsupõletiku) riski patsientidel, kes tarvitavad neid ravimeid pikaajalise kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Finnish: Kun niitä inhaloidaan, ne kiinnittyvät keuhkoputkissa oleviin reseptoreihin ja lievittävät keuhkoissa olevaa tulehdusta, jolloin hengittäminen helpottuu.
Estonian: Inhaleerimisel kinnituvad kortikosteroidid hingamisteedes olevatele retseptoritele ja vähendavad põletikku kopsudes, mis kergendab hingamist.
Finnish: Inhaloitavia kortikosteroidivalmisteita käytetään Euroopan unionissa laajalti keuhkoahtaumataudin hoitoon, ja keuhkokuume on tämän hoidon yleinen sivuvaikutus.
Estonian: Euroopa Liidus kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks laialdaselt kortikosteroidinhalaatoreid ja pneumoonia on sellise ravi sage kõrvalnäht.