FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun Pemetrexed Sandoz -valmistetta käytetään samanaikaisesti sisplatiinin kanssa:
Czech: Pokud dostanete přípravek Pemetrexed Sandoz s cisplatinou:
Finnish: Pemetreksedihoito voi aiheuttaa pysyvää hedelmättömyyttä, joten miesten kannattaa harkita sperman varastoimista spermapankkiin ennen hoidon aloittamista.
Czech: Vzhledem k možnosti způsobit léčbou pemetrexedem ireverzibilní neplodnost, se mužům doporučuje, aby před zahájením léčby vyhledali konzultaci o možnosti uchování spermií.
Finnish: Laskimoon liuottamisen ja laimennuksen jälkeen.
Czech: Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
Finnish: Pemetrexed Sandoz 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Tämä lääkevalmiste sisältää noin 54 mg natriumia injektiopullossa.
Czech: Pemetrexed Sandoz 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 54 mg sodíku v jedné injekční lahvičce.
Finnish: Pemetrexed Sandoz 1000 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Tämä lääkevalmiste sisältää noin 108 mg natriumia injektiopullossa.
Czech: Pemetrexed Sandoz 1000 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 108 mg sodíku v jedné injekční lahvičce.
Finnish: Taulukko 3 - Pemetrexed Sandoz-annoksen (yksin tai yhdistelmähoitona) ja sisplatiiniannoksen muuttaminen - neurotoksisuus
Czech: Tabulka 3 - Úprava dávek pro přípravek Pemetrexed Sandoz (v monoterapii nebo v kombinaci) a cisplatinu - neurotoxicita
Finnish: Taulukko 2 - Pemetrexed Sandoz -annoksen (yksin tai yhdistelmähoitona) ja sisplatiiniannoksen muuttaminen - ei-hematologinen toksisuusa,b
Czech: Tabulka 2 - Úprava dávek pro přípravek Pemetrexed Sandoz (v monoterapii nebo v kombinaci ) a cisplatinu - nehematologické toxicity a, b
Finnish: Imettäminen on keskeytettävä Pemetrexed Sandoz -hoidon ajaksi.
Czech: Během léčby přípravkem Pemetrexed Sandoz se musí kojení přerušit.
Finnish: Elossaoloaika (kk) Mediaani (m)
Czech: • Medián (m)
Finnish: Pemetrexed Sandoz -valmistetta voidaan myös antaa yhdessä sisplatiinilääkkeen kanssa pitkälle edennyttä keuhkosyöpää sairastavien potilaiden alkuhoidoksi.
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz se v kombinaci s cisplatinou podává také jako počáteční léčba u pacientů s pokročilými stadii rakoviny plic.
Finnish: Foolihappo- ja B12-vitamiiniesilääkityksen jälkeen ilmoitettiin vähemmän toksisuutta sekä asteen 3/4 hematologisen ja ei-hematologisen toksisuuden (kuten neutropenia, kuumeinen neutropenia ja asteen 3/4 neutropenia, johon liittyi infektio) vähenemistä.
Czech: Pokud byla před léčbou podávána kyselina listová a vitamin B12, byla hlášena menší toxicita a snížení hematologické a nehematologické toxicity stupně 3 nebo 4, jako je neutropenie, febrilní neutropenie a infekce s neutropenií stupně 3 nebo 4.Proto musejí být všichni pacienti léčení pemetrexedem poučeni, aby užívali kyselinu listovou a vitamin B12 jako profylaktické opatření ke snížení toxicity související s léčbou (viz bod 4.2).
Finnish: 50 % aiemmasta annoksesta (koskee sekä pemetreksediä että sisplatiinia)
Czech: 50 % předchozí dávky (přípravku Pemetrexed Sandoz i cisplatiny)
Finnish: Pemetrexed Sandoz -annos (mg/m2)
Czech: Pemetrexed Sandoz (mg/m2) Dávka cisplatiny (mg/m2)
Finnish: Tutkimukselle asetettu päätetapahtuma saavutettiin ja tutkimus osoitti tilastollisesti merkitsevää parannusta progressiovapaaseen elossaoloaikaan (PFS) pemetreksedi-haarassa plaseboon verrattuna (N=581, riippumattoman tahon arviointi, mediaanihoitoaika pemetreksedihaarassa 4 kuukautta ja plasebohaarassa 2 kuukautta) (riskisuhde 0,60, 95 %, CI: 0,49-0,73, p < 0,00001).
Czech: Studie dosáhla primárního cílového parametru a prokázala statisticky významné zlepšení PFS ve skupině pemetrexedu oproti skupině placeba (n = 581, nezávisle hodnocená populace, medián 4,0 měsíce, resp. 2,0 měsíce) (poměr rizika = 0,60, 95% CI: 0.49-0.73, p < 0.00001).
Finnish: Yleinen Dyspepsia Ihottuma
Czech: Dyspepsie Vyrážka
Finnish: Pemetreksedi + sisplatiini Gemsitabiini + sisplatiini
Czech: ITT populace a histologické podskupiny pemetrexed + cisplatina gemcitabin + cisplatina
Finnish: • koliitti (paksusuolen limakalvon tulehdus, johon voi liittyä verenvuotoa suoliston tai peräsuolen alueelta) interstitiaalinen pneumoniitti (keuhkorakkuloiden arpeutuminen) turvotus (jonka aiheuttaa liiallinen neste kudoksissa)
Czech: • Kolitida (záněttlustého střeva, který můžebýtdoprovázen střevnímkrvácením nebo krvácením z konečníku)
Finnish: Pemetrexed Sandoz sisältää natriumia
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz obsahuje sodík.
Finnish: Pemetrexed Sandoz -valmistetta voidaan määrätä pitkälle edenneeseen keuhkosyöpään, johon on saatu hoitovaste tai sairaudentila on pääosin muuttumaton ensilinjan kemoterapian jälkeen.
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz Vám může být předepsán i pokud máte rakovinu plic v pokročilém stadiu a pokud Vaše onemocnění příznivě reagovalo na léčbu nebo zůstalo po počáteční chemoterapii převážně nezměněno.
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä toksisuustapauksia (CTC), joita ilmoitettiin < 1 %:lla potilaista, jotka satunnaistettiin saamaan pemetreksediä, olivat: allergiset reaktiot/yliherkkyys, eryteema multiforme, supraventrikulaariset rytmihäiriöt ja keuhkoveritulppa.
Czech: Klinicky relevantní projevy toxicity (dle CTC), které byly hlášeny u < 1 % pacientů náhodným výběrem přidělených k léčbě pemetrexedem, jsou: alergická reakce/hypersenzitivita, multiformní erytém, supraventikulární arytmie a plicní embolie.
Finnish: Miten Pemetrexed Sandoz -valmisetta käytetään
Czech: Jak se přípravek Pemetrexed Sandoz používá
Finnish: Sisältää mannitolia (E421), kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia (pH:n säätöön).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje mannitol, kyselinu chlorovodíkovou a hydroxid sodný (k úpravě pH).
Finnish: Pemetreksedin turvallisuusprofiilissa ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä eroja histologisissa alaryhmissä.
Czech: V histologických podskupinách nebyly pozorovány žádné klinicky důležité rozdíly v bezpečnostním profilu pemetrexedu.
Finnish: Mannitoli (E421) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Finnish: Oikea määrä pemetreksedi-välikonsentraattia pitää jatkolaimentaa 100 ml:aan 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionestettä (säilöntäaineeton) tai 50 mg/ml (5%) glukoosi-injektionestettä (säilöntäaineeton) ja antaa 10 minuutin laskimoinfuusiona.
Czech: Náležitý objem rekonstituovaného roztoku pemetrexedu musí být dále naředěn na 100 ml buď injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) (bez konzervačních látek) nebo injekčním roztokem glukózy 50 mg/ml (5%) (bez konzervačních látek) a podá se intravenózní infuzí po dobu 10 minut.
Finnish: Pemetrexed Sandoz -infuusioliuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu olevan 4 vuorokautta 2-8 °C:ssa ja 2 vuorokautta alle 25 °C:ssa.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím infuzních roztoků přípravku Pemetrexed Sandoz byla prokázána na dobu 4 dnů při teplotě 2 °C - 8 °C a na dobu 2 dnů při teplotě do 25 °C.
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin alaraajojen särkevä ja punoittava turvotus.
Czech: Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Finnish: Saat Pemetrexed Sandoz -valmisteen aina laskimoinfuusiona.
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz dostanete vždy v infuzi do žíly.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen liuos (välikonsentraatti) sisältää 25 mg/ml pemetreksediä.
Czech: Po rekonstituci obsahuje roztok 25 mg/ml pemetrexedu.
Finnish: Elinjärjestelmä Frekvenssi Tapahtuma**
Czech: Frekvence Nežádoucí účinek**
Finnish: Tutkimus saavutti päätetapahtuman tavoitteen ja osoitti pemetreksedi-haarassa tilastollisesti merkitsevän pidennyksen progressiovapaaseen elinaikaan verrattuna plaseboon (riippumattoman tahon arvioimat potilaat N=472, mediaanit Alimta 3,9 ja plasebo 2,6 kuukautta) (riskisuhde 0,64, 95 %, CI=0,51-0,81, p=0,0002).
Czech: Studie splnila svůj primární cílový parametr a ukázala statisticky významné zlepšení PFS v rameni s pemetrexedem ve srovnání s placebovým ramenem (n=472, nezávisle hodnocená populace, medián 3,9 měsíců a 2,6 měsíců v tomto pořadí) (poměr rizik = 0,64, 95% CI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Finnish: Jos potilaalle kehittyy vähintään asteen 3 ei-hematologista toksisuutta (paitsi neurotoksisuus), Pemetrexed Sandoz-hoito tulee keskeyttää kunnes arvot palaavat vähintään hoitoa edeltävälle tasolle.
Czech: stupně (s výjimkou neurotoxicity), musí se Pemetrexed Sandoz vysadit až do úpravy na hodnoty nižší nebo stejné, jako byly hodnoty před léčbou.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun Pemetrexed Sandoz -liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu olevan 4 vuorokautta 2-8 °C:ssa ja 4 vuorokautta alle 25 °C:ssa.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím rekonstituovaných roztoků přípravku Pemetrexed Sandoz byla prokázána na dobu 4 dnů při teplotě 2 °C - 8 °C a na dobu 4 dnů při teplotě do 25 °C.
Finnish: Pemetrexed Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Czech: Jak přípravek Pemetrexed Sandoz uchovávat
Finnish: Pemetrexed Sandoz on tarkoitettu monoterapiana toisen linjan hoidoksi potilaille, joilla on paikallisesti levinnyt tai metastaattinen, histologialtaan pääosin muunlainen kuin levyepiteeliperäinen ei pienisoluinen keuhkosyöpä (ks. kohta 5.1).
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz je indikován ve druhé linii jako monoterapie k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic jiného histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk (viz bod 5.1).
Finnish: Pemetrexed Sandoz 100 mg sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per injektiopullo eli se on olennaisesti natriumiton.
Czech: Pemetrexed Sandoz 100 mgobsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné injekční lahvičce, tj.
Finnish: Kliinisesti merkityksellisiä toksisuustapauksia (mikä tahansa toksisuusaste), joita ilmoitettiin ≥ 1 %:lla ja ≤ 5 %:lla potilaista, jotka satunnaistettiin saamaan pemetreksediä, olivat: kuumeinen neutropenia, infektio, verihiutaleiden vähenemä, ripuli, ummetus, alopekia, pruriitti/kutina, kuume (ilman neutropeniaa), silmän pinnallinen sairaus (myös sidekalvon tulehdus), suurentunut kyyneleritys,
Czech: Klinicky relevantní projevy toxicity (dle CTC) jakéhokoli stupně, které byly hlášeny u ≥ 1 % a ≤5 % pacientů náhodným výběrem přidělených k léčbě pemetrexedem zahrnují: febrilní neutropenii, infekci, snížení počtu trombocytů, průjem, zácpu, alopecii, pruritus/svědění, horečku (bez neutropenie), onemocnění očního povrchu (včetně konjunktivitidy), zvýšené slzení, závrať a motorickou neuropatii.
Finnish: Pemetreksedi-valmisteen teho vs. doketakselin teho ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä - ITTpopulaatio
Czech: Účinnost pemetrexedu vs. docetaxelu u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic - ITT populace pemetrexed docetaxel
Finnish: nadiri) < 500 /mm3 ja trombosyyttimäärän alin arvo ≥ 50 000 /mm3
Czech: Absolutní počet neutrofilů v době nejhlubšího poklesu < 500 /mm3 a počet trombocytů v době nejhlubšího poklesu ≥50 000 /mm3
Finnish: 75 % aiemmasta annoksesta (sekä pemetreksediä että sisplatiini)
Czech: 75 % předchozí dávky (přípravku Pemetrexed Sandoz i cisplatiny)
Finnish: Histologialtaan pääosin levyepiteeliperäistä syöpää sairastavilla potilailla progressiovapaassa elinajassa (PFS) ja kokonaiselossaoloajassa (OS) saadut tulokset eivät viittaa pemetreksedin paremmuuteen plaseboon nähden.
Czech: U pacientů s karcinomem histologického typu z dlaždicových buněk nenaznačují výsledky PFS a OS výhodu léčby pemetrexedem oproti placebu.
Finnish: EU/1/15/1037/002
Czech: EU/1/15/1037/001 EU/1/15/1037/002 EU/1/15/1037/003
Finnish: Progressiovapaa elinaika (PFS) (kk) Mediaani
Czech: Doba přežívání bez progrese (PFS)
Finnish: Sinun tulee jatkaa foolihapon ottamista 21 päivän ajan viimeisen Pemetrexed Sandoz -annoksen jälkeen.
Czech: Po poslední dávce přípravku Pemetrexed Sandoz musíte pokračovat 21 dní v užívání kyseliny listové.
Finnish: Suositusannos on 500 mg kehon pinta-alan neliömetriä kohden (kehon pinta-ala lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella).
Czech: Doporučená dávka činí 500 mg na metr čtvereční povrchu těla (vypočteného na základě výšky a hmotnosti pacienta).
Finnish: Lisää tietoa löytyy riskinarviointisuunnitelman yhteenvedosta.
Czech: Další informace jsou uvedeny ve shrnutí plánu řízení rizik
Finnish: Pemetrexed Sandozin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pemetrexed Sandoz byl vypracován plán řízení rizik.
Finnish: Koska Pemetrexed Sandoz on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Czech: Jelikož přípravek Pemetrexed Sandoz je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Pemetrexed Sandozia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pemetrexed Sandoz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pemetrexed Sandoz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pemetrexed Sandoz.
Finnish: Pemetrexed Sandozia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisää tietoa Pemetrexed Sandozilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pemetrexed Sandoz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Pemetrexed Sandoz on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäisvalmisteella Alimtalla.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Pemetrexed Sandoz je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Alimta.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pemetrexed Sandozin käytöstä.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pemetrexed Sandoz používat.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Pemetrexed Sandozille EU:ssa.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pemetrexed Sandoz byl schválen k použití v EU.
Finnish: Muita tietoja Pemetrexed Sandozista
Czech: Další informace o přípravku Pemetrexed Sandoz
Finnish: Sivuvaikutuksia vähennetään antamalla potilaalle Pemetrexed Sandoz -hoidon aikana kortikosteroidia (tulehdusta vähentävä lääke) ja foolihappoa (eräs vitamiini) sekä B12-vitamiiniruiskeita.
Czech: Ke zmírnění nežádoucích účinků by měli pacienti v průběhu léčby přípravkem Pemetrexed Sandoz užívat kortikosteroid (druh léčivého přípravku, který zmírňuje záněty) a kyselinu listovou (druh vitaminu) a měly by jim být podávány injekce vitaminu B12.
Finnish: Pemetrexed Sandoz pemetreksedi
Czech: Pemetrexed Sandoz pemetrexedum
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pemetrexed Sandozin turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pemetrexed Sandoz?
Finnish: Mitä Pemetrexed Sandoz on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je Pemetrexed Sandoz a k čemu se používá?
Finnish: Jos Pemetrexed Sandoz yhdistetään sisplatiiniin, potilaalle on annettava ennen sisplatiiniannosta tai sen jälkeen antiemeettejä (oksentelun estämistä varten) sekä nestettä (kuivumisen estämistä varten).
Czech: Pokud je přípravek Pemetrexed Sandoz podáván spolu s cisplatinou, je třeba před dávkou nebo po dávce cisplatiny podat také „antiemetikum" (lék zabraňující zvracení) a tekutiny (pro zabránění dehydrataci).
Finnish: Mitkä ovat Pemetrexed Sandozin hyödyt ja riskit?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pemetrexed Sandoz?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä ja suosituksiin Pemetrexed Sandozin käytön ehdoista.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Finnish: Alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto on myös kokonaisuudessaan EMEAn verkkosivustolla.
Czech: Na internetových stránkách agentury je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční léčivý přípravek.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pemetrexed Sandozin on osoitettu olevan verrannollinen Alimtan kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pemetrexed Sandoz je srovnatelný s přípravkem Alimta.
Finnish: Pemetrexed Sandoz on syöpälääke, jolla hoidetaan kahta keuhkosyövän tyyppiä:
Czech: Pemetrexed Sandoz je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dvou typů nádorového onemocnění plic:
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Alimtan tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Alimta přínosy přípravku Pemetrexed Sandoz převyšují zjištěná rizika.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Pemetrexed Sandoz on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Alimta.
Czech: Znamená to, že přípravek Pemetrexed Sandoz je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Alimta.
Finnish: Potilas saa Pemetrexed Sandozin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pemetrexed Sandoz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Pemetrexed Sandoz on kuiva-aine, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten.
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Finnish: Pemetrexed Sandoz on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Czech: Pemetrexed Sandoz je „generikum".
Finnish: Miten Pemetrexed Sandozia on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Pemetrexed Sandoz zkoumán?
Finnish: Pemetrexed Sandozin vaikuttava aine pemetreksedi on sytotoksinen lääke (jakautuvia soluja kuten syöpäsoluja tuhoava lääke), joka kuuluu antimetaboliitteihin (aineenvaihduntareaktiota estäviin aineisiin).
Czech: Pemetrexed, léčivá látka v přípravku Pemetrexed Sandoz, je cytostatikum (léčivý přípravek, který zabíjí dělící se buňky, například nádorové buňky).
Finnish: • Tämä saattaa kestää jopa 5 viikkoa.
Czech: • To může trvat až 5 týdnů.
Finnish: Jos näin käy, lääkärisi on tutkittava sinut mahdollisimman pian.
Czech: Dojde-li k tomu, Váš lékař Vás bude muset co nejdříve vyšetřit.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi.
Czech: Kontaktujte prosím svého lékaře.
Finnish: Nämä naiset ovat yleensä hedelmättömiä.
Czech: Tyto ženy jsou obvykle neplodné.
Finnish: EXP Kestoaika ensimmäisen käyttökerran jälkeen: 28 päivää
Czech: EXP Doba použitelnosti po prvním použití: 28 dnů
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 - 8 °C).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Finnish: OHSS saattaa edetä nopeasti (24 tunnin aikana) tai muutaman päivän kuluessa vakavaksi tilaksi.
Czech: OHSS se může rozvinout velmi rychle (během 24 hodin) nebo v průběhu několika dní až na velmi vážný zdravotní stav.
Finnish: Lisäksi tarvitset:
Czech: Potřebovat budete také:
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. toukokuu 2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. května 2017.
Finnish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveitsi
Czech: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švýcarsko
Finnish: Tämä auttaa naisia tulemaan raskaaksi.
Czech: Tento postup pomáhá ženám otěhotnět.
Finnish: • Aseta se sivuun myöhempää käyttöä varten.
Czech: • Odložte víčko stranou pro pozdější použití.
Finnish: Noudata ohjeita tarkasti, sillä tämän kynän käyttö saattaa erota aiemmista käyttökokemuksistasi.
Czech: Pokyny přesně dodržujte, protože se mohou lišit od Vaší předchozí zkušenosti.
Finnish: Hoito naisille
Czech: Léčba u žen
Finnish: Naisille tulisi käyttää hoitotavoitteeseen nähden matalinta vaikuttavaa annosta.
Czech: U žen by měla být používána nejnižší ještě účinná dávka dle cíle léčby.
Finnish: Hävitä kaikki käytetyt välineet.
Czech: Všechny použité předměty zlikvidujte.
Finnish: Yllä mainituissa tapauksissa lääkäri saattaa ehdottaa hoidon lopettamista.
Czech: Ve výše uvedených případech Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Finnish: • Jos et näe pisaraa, noudata seuraavalla sivulla annettuja ohjeita.
Czech: • Pokud malou kapku neuvidíte, musíte se řídit pokyny na další stránce.
Finnish: On kuitenkin syytä huomioida, että jo raskaus itsessään sekä OHSS suurentaa tromboembolisten tapahtumien riskiä.
Czech: Je však třeba poznamenat, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také představuje riziko tromboembolických příhod.
Finnish: Älä jaa kynää tai neuloja muiden henkilöiden kanssa, sillä se voi johtaa infektioon.
Czech: Nesdílejte pero a/nebo jehly s jinou osobou, protože to může způsobit infekci.
Finnish: Ei ole vielä osoitettu lisääkö gonadotropiinihoito näiden kasvainten riskiä hedelmättömillä naisilla vai ei.
Czech: Nebylo dosud stanoveno, zda léčba gonadotropiny zvyšuje riziko těchto nádorů u neplodných žen, či ne.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. června 2007
Finnish: Tämän vuoksi sitä ei saa säilyttää avaamisen ja käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Czech: Proto se přípravek nesmí uchovávat poté, co byl otevřen a naředěn.
Finnish: Hyvin harvinaisia (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 10 000:sta): • Astmasi saattaa pahentua
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 osob) • zhoršení Vašeho astmatu
Finnish: E-28760 Madrid Espanja
Czech: Tres Cantos E-28760 Madrid Španělsko
Finnish: • Valmiste on kuiva-aineena ja nesteenä, jotka sinun on sekoitettava keskenään ja käytettävä välittömästi.
Czech: • Dodává se jako prášek a rozpouštědlo, které musíte smíchat dohromady a ihned použít.
Finnish: Pistä puuttuva määrä (vain tarvittaessa).
Czech: Dokončení částečné injekce (pouze je-li to potřeba).
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Finnish: Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou velmi vzácné.
Finnish: b. Varmistaa, että olet pistänyt koko annoksen.
Czech: b. Ověřit, že jste si aplikovala celou injekci.
Finnish: Seuraavia määritelmiä käytetään jäljempänä haittavaikutusten esiintyvyyden luokittelussa: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Kategorie četnosti jsou: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).