FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • μεταβολές του INR (μέτρηση της πυκνότητας του αίματος) όταν συγχορηγείται με βαρφαρίνη
Lithuanian: • INR (kraujo krešėjimo rodiklio) pokyčiai kartu vartojant varfarino;
Greek: • Εξανθήματα και δυσκολία στην αναπνοή
Lithuanian: • dilgėlinė ar kvėpavimo pasunkėjimas.
Greek: Με το ένα χέρι, κρατήστε τη σύριγγα κοντά στη μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή.
Lithuanian: Viena ranka laikykite švirkštą prie juodos brūkšninės dozės linijos.
Greek: 4α
Lithuanian: 4a
Greek: • Συνεχίστε να κρατάτε τη συσκευή τύπου πένας προς το δέρμα για 15 δευτερόλεπτα.
Lithuanian: • Palaikykite švirkštiklį odoje 15 sekundžių, kad būtų suleista visa dozė.
Greek: Πάρτε τη βελόνα στα χέρια σας και στρίψτε για να αφαιρέσετε το μπλε πώμα.
Lithuanian: Paimkite adatą ir nusukite mėlyną dangtelį.
Greek: Εάν παρατηρήσετε μάζες ξηρής κόνεως οποιουδήποτε μεγέθους, συνεχίστε να κτυπάτε έντονα την πένα έναντι της παλάμης του χεριού σας μέχρι να γίνει η ανάμιξη.
Lithuanian: Pastebėję bet kokio dydžio gumulėlių, dar stipriai pataukšėkite švirkštiklį delnu, kol vaistas išsimaišys.
Greek: Η βελτίωση της αρτηριακής πίεσης διατηρήθηκε σε όλη τη διάρκεια των 52 εβδομάδων.
Lithuanian: Kraujospūdžio pagerėjimas išsilaikė 52 savaites.
Greek: 4ε
Lithuanian: 4e
Greek: Οι ασθενείς που αλλάζουν θεραπεία από εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης (Byetta) σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης (Bydureon ή Bydureon BCise) μπορεί να εμφανίσουν παροδικές αυξήσεις των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα, οι οποίες γενικά βελτιώνονται τις πρώτες τέσσερις εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Pakeitus greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta) pailginto atpalaidavimo eksenatidu (Bydureon arba Bydureon BCise), gali trumpam padidėti gliukozės koncentracija kraujyje, tačiau paprastai ji sumažėja per pirmąsias 4 gydymo savaites.
Greek: • Πιέστε τη συσκευή τύπου πένας προς το δέρμα σας.
Lithuanian: • Įdurkite švirkštiklį į odą.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bydureon
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Bydureon
Greek: • μετεωρισμός (αέρια)
Lithuanian: • flatulencija (dujų išėjimas);
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορεί να χορηγηθεί οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, ανεξαρτήτως λήψης γεύματος.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą galima vartoti bet kuriuo paros laiku, valgant arba kitu metu.
Greek: Για να πάρετε την πλήρη δόση σας το φάρμακο πρέπει να έχει αναμιχθεί καλά.
Lithuanian: Kad gautumėte visą dozę, vaistą reikia gerai išmaišyti.
Greek: Συνεχίστε το κτύπημα
Lithuanian: Keep Tapping
Greek: Ωστόσο, επειδή η νεφρική λειτουργία γενικά φθίνει με την ηλικία, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η νεφρική λειτουργία του ασθενούς (βλέπε Νεφρική δυσλειτουργία) (βλέπε παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto senstant inkstų funkcija silpnėja, todėl reikia atsižvelgti į paciento inkstų funkciją (žr.
Greek: Σε κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο διάρκειας 30 εβδομάδων με εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης, η συγχορήγηση εξενατίδης και αναστολέα της αναγωγάσης του HMG CoA δεν συσχετίσθηκε με σταθερές αλλαγές του λιπιδαιμικού προφίλ (βλέπε παράγραφο 5.1).
Lithuanian: 30 savaičių placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu greito atpalaidavimo eksenatido vartojimas kartu su HMG CoA reduktazės inhibitoriais nebuvo susijęs su nuolatiniais lipidų sudėties pokyčiais (žr.
Greek: Εικονικό φάρμακο n (%) Ποσοστό Συμβάντων n (%)
Lithuanian: Atvejų n (%)
Greek: 3α
Lithuanian: 3a
Greek: Έχει αναφερθεί η εμφάνιση διαβητικής κετοξέωσης σε ινσουλινοεξαρτώμενους ασθενείς μετά από ταχεία διακοπή ή μείωση της ινσουλίνης (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie diabetinę ketoacidozę, nustatytą nuo insulino priklausomiems pacientams, staigiai nutraukus insulino vartojimą arba sumažinus jo dozę (žr. 4.2 skyrių).
Greek: ΜΗΝ προχωρήσετε εκτός εάν η βελόνα είναι προσαρτημένη
Lithuanian: NEATLIKITE TOLESNIŲ VEIKSMŲ, kol adata nepritvirtinta.
Greek: Μικρά υποδόρια οζίδια της θέσης ένεσης παρατηρήθηκαν πολύ συχνά στις κλινικές μελέτες, σύμφωνα με τις γνωστές ιδιότητες των σκευασμάτων από πολυμερή μικροσφαιρίδια (D,L-lactide co-glycolide).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai pastebėti maži poodiniai mazgeliai injekcijos vietoje, būdingi žinomam poli (D,L-laktidokoglikolido) polimero mikrosferų formų poveikiui.
Greek: ΑΝΑΜΟΝΗ
Lithuanian: PALAUKITE
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένη αποδέσμευσης που έχει καταψυχθεί δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Greek: Οι μειώσεις στο σωματικό βάρος διατηρήθηκαν την Εβδομάδα 52.
Lithuanian: Kūno svoris išliko sumažėjęs ir po 52 savaičių.
Greek: Περιπτώσεις φλεγμονής του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα) έχουν αναφερθεί όχι συχνά (μπορεί να εμφανιστούν σε έως 1 στα 100 άτομα) σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Nedažnai (iki 1 iš 100 šį vaistą vartojusių žmonių) užfiksuotas kasos uždegimas (pankreatitas).
Greek: Οι ασθενείς που αλλάζουν θεραπεία από εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης (Byetta) σε εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης (Bydureon ή Bydureon BCise) μπορεί να εμφανίσουν παροδικές αυξήσεις των συγκεντρώσεων της γλυκόζης στο αίμα, οι οποίες γενικά βελτιώνονται τις πρώτες δύο εβδομάδες από την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Pakeitus greito atpalaidavimo eksenatidą (Byetta) pailginto atpalaidavimo eksenatidu (Bydureon arba Bydureon BCise), gali trumpam padidėti gliukozės koncentracija kraujyje, tačiau paprastai ji sumažėja per pirmąsias 2 gydymo savaites.
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (BCise).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje (BCise).
Greek: Σε δύο μελέτες, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg εφάπαξ εβδομαδιαίως συγκρίθηκε με την εξενατίδη 5 µg άμεσης αποδέσμευσης χορηγούμενη δις ημερησίως επί 4 εβδομάδες ακολουθούμενη από εξενατίδη 10 µg άμεσης αποδέσμευσης χορηγούμενη δις ημερησίως.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu lygintas 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimas vieną kartą per savaitę su 5 µg greito atpalaidavimo eksenatido vartojimu du kartus per parą 4 savaites ir vėliau greito atpalaidavimo vartojimu po 10 µg du kartus per parą.
Greek: Σε μια μελέτη καρκινογένεσης σε αρουραίους διάρκειας 2 ετών με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα εμφάνισης αδενωμάτων C-κυττάρων και καρκινωμάτων C-κυττάρων σε δόσεις ≥ 2 φορές την ανθρώπινη συστηματική έκθεση με βάση την AUC.
Lithuanian: 2 metų trukmės pailginto atpalaidavimo eksenatido kancerogeniškumo žiurkėms tyrimo metu nuo dozių, sukėlusių ≥ 2 kartus didesnę negu žmonėms sisteminę ekspoziciją (pagal AUC), padažnėjo C ląstelių adenomos ir C ląstelių karcinomos.
Greek: Είναι φυσιολογικό να υπάρχουν φυσαλίδες αέρα μέσα στη σύριγγα.
Lithuanian: Tai yra normalu, kad švirkšte yra oro burbuliukų.
Greek: Δεν υπήρξαν συμβάντα μείζονος υπογλυκαιμίας με το Bydureon BCise.
Lithuanian: Didžiosios hipoglikemijos reiškinių vartojant Bydureon BCise neužfiksuota.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Bydureon
Lithuanian: Kaip laikyti Bydureon
Greek: Πορτοκαλί πώμα
Lithuanian: Oranžinis kotelis
Greek: Λόγω της μακράς περιόδου έκπλυσης της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Dėl ilgo pailginto atpalaidavimo eksenatido šalinimo iš organizmo jį vartojančios vaisingos moterys turi taikyti kontracepciją.
Greek: Γλυκαιμικός έλεγχος Bydureon BCise
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė Bydureon BCise
Greek: Θάνατος σχετιζόμενος με CV
Lithuanian: KV mirtys
Greek: Σε σύγκριση με τη θεραπεία με γλαργινική ινσουλίνη, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έδειξε σημαντικότερη μεταβολή της HbA1c, μείωσε σημαντικά το μέσο βάρος σώματος και σχετίστηκε με λιγότερα υπογλυκαιμικά επεισόδια (Πίνακας 3).
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, pailginto atpalaidavimo eksenatidas labiau sumažino HbA1c koncentraciją, reikšmingai sumažino kūno svorį ir buvo susijęs su mažiau hipoglikemijos reiškinių (3 lentelė).
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης ήταν γενικά ήπιες και συνήθως δεν οδήγησαν σε διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής της μελέτης.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje paprastai būdavo lengvos, nutraukti tiriamojo vaistinio preparato vartojimo dėl jų dažniausiai nereikėdavo.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να εμφανιστούν σε έως 1 στα 10 άτομα)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Greek: Εάν δεν μπορείτε ακόμη να πιέσετε το πλήκτρο προς τα μέσα, αυτό μπορεί να σημαίνει ότι η βελόνα είναι βουλωμένη.
Lithuanian: Jeigu nuspausti mygtuko vis tiek negalite, tai gali būti dėl užsikimšusios adatos.
Greek: Μετά το κλικ, συνεχίστε να διατηρείτε τη βελόνα μέσα στο δέρμα σας για 10 δευτερόλεπτα.
Lithuanian: Jį išgirdę, palaikykite adatą įdurtą į odą dar 10 sekundžių.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο προς τα κάτω πέρα από τη μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή.
Lithuanian: Patraukite žemyn stūmoklį už juodos brūkšninės dozės linijos.
Greek: Σε σύγκριση με τη θεραπεία με γλαργινική ινσουλίνη, η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης έδειξε σημαντικότερη μεταβολή της HbA1c, μείωσε σημαντικά το μέσο βάρος σώματος και σχετίστηκε με λιγότερα υπογλυκαιμικά επεισόδια (Πίνακας 5).
Lithuanian: Palyginus su insulinu glarginu, pailginto atpalaidavimo eksenatidas labiau sumažino HbA1c koncentraciją, reikšmingai sumažino kūno svorį ir buvo susijęs su mažiau hipoglikemijos reiškinių (5 lentelė).
Greek: Συχνές Ερωτήσεις και Απαντήσεις
Lithuanian: Dažni klausimai ir atsakymai
Greek: ΜΗΝ προσπαθήσετε να επανατοποθετήσετε το επικάλυμμα ή να επαναχρησιμοποιήσετε τη βελόνα.
Lithuanian: NEMĖGINKITE vėl uždėti adatos gaubtelio ar naudoti jos dar kartą.
Greek: Στη μελέτη των 30 εβδομάδων, περίπου το 3% (n=4/148) των ασθενών υπό θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης εμφάνισαν τουλάχιστον μία χρονική περίοδο ταχείας απώλειας βάρους (καταγεγραμμένη απώλεια βάρους σώματος μεταξύ δύο διαδοχικών επισκέψεων της μελέτης μεγαλύτερη από 1,5 kg/εβδομάδα).
Lithuanian: 30 savaičių tyrimo duomenimis, maždaug 3 % (n = 4/148) pailginto atpalaidavimo eksenatidu gydytų pacientų bent vienu laikotarpiu pasireiškė greitas kūno svorio sumažėjimas (dviejų atskirų apsilankymų metu užregistruotas didesnis kaip 1,5 kg per savaitę kūno svorio sumažėjimas).
Greek: Περίπου το 49,3% είχε ήπια νεφρική δυσλειτουργία (εκτιμώμενος ρυθμός σπειραματικής διήθησης [eGFR] ≥60 έως ≤89 ml/min/1,73 m2) και το 21,6%
Lithuanian: 49,3 % pacientų inkstų funkcija buvo lengvai sutrikusi (apskaičiuotas glomerulų filtracijos greitis [aGFG] - nuo ≥ 60 iki ≤ 89 ml/min./1,73 m2), 21,6 % - vidutiniškai sutrikusi (aGFG - nuo ≥ 30 iki ≤ 59 ml/min.
Greek: Στη συνέχεια επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο για την ένεση και ολοκληρώστε την πραγματοποίηση της ένεσης.
Lithuanian: Tada pasirinkite kitą injekcijos vietą ir baikite suleisti injekciją.
Greek: • Οι συσκευές τύπου πένας πρέπει να φυλάσσονται σε επίπεδη θέση.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikyti horizontalioje padėtyje.
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας σε κατακόρυφη θέση προς το φως και κοιτάξτε και τις δύο πλευρές και τη βάση του παραθύρου.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį prieš šviesą, apžiūrėkite abi jo langelio puses ir dugną.
Greek: Εάν δεν είναι καλά αναμεμιγμένο, συνεχίστε να ανακινείτε έντονα.
Lithuanian: Jeigu vaistas nėra gerai išmaišytas, jį dar stipriai pakratykite.
Greek: Καθαρίστε απαλά την περιοχή με σαπούνι και νερό ή ένα βαμβάκι με οινόπνευμα.
Lithuanian: Švelniai nuplaukite injekcijos sritį muilu ir vandeniu arba nuvalykite ją alkoholiu suvilgytu tamponu.
Greek: Πού μπορείτε να μάθετε περισσότερα για το Bydureon
Lithuanian: Jeigu apie Bydureon norite sužinoti daugiau
Greek: Θα είναι ευκολότερη η ανάμιξη του φαρμάκου εάν η πένα έχει θερμοκρασία δωματίου.
Lithuanian: Kambario temperatūroje išmaišyti vaistą bus lengviau.
Greek: Έχουν αναφερθεί όχι συχνά περιστατικά διαταραχών της νεφρικής λειτουργίας με την εξενατίδη, που περιλαμβάνουν αύξηση της κρεατινίνης του ορού, νεφρική δυσλειτουργία, επιδείνωση χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας και οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, που μερικές φορές απαιτεί αιμοδιύλιση.
Lithuanian: Gauta nedažnų pranešimų apie pakitusios inkstų funkcijos atvejus vartojant eksenatidą, įskaitant kreatinino koncentracijos padidėjimą serume, inkstų funkcijos pakenkimą, lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo pasunkėjimą ir ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą, dėl kurio pacientui kartais prireikė hemodializės.
Greek: Μη κλινικές μελέτες έδειξαν ότι η εξενατίδη αποβάλλεται κυρίως μέσω της σπειραματικής διήθησης με συνακόλουθη πρωτεολυτική αποδόμηση.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad eksenatidas eliminuojamas daugiausiai glomerulų filtracijos ir vėliau vykstančios proteolizės būdu.
Greek: *p-τιμή < 0,01.
Lithuanian: *p reikšmė < 0,01.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να το πετάξετε με ασφάλεια.
Lithuanian: Kaip ją saugiai išmesti, klauskite vaistininko.
Greek: Κρατήστε την πένα απέναντι από το φως και παρατηρήστε μέσα από τις δύο πλευρές της
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį priešais šviesą, pažiūrėkite per abi maišymo langelio puses.
Greek: Η ημερομηνία λήξης επισημαίνεται ως EXP.
Lithuanian: • Nepraleiskite tinkamumo laiko. Jis pažymėtas EXP.
Greek: Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η ναυτία.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo pykinimas.
Greek: Είναι ένα ενέσιμο φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της ρύθμισης του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
Lithuanian: Tai injekcinis vaistas, vartojamas suaugusių žmonių, sergančių II tipo cukriniu diabetu, cukraus koncentracijos kraujyje kontrolei gerinti.
Greek: Η δοσολογία της γλαργινικής ινσουλίνης είχε στόχο γλυκόζη πλάσματος νηστείας από 4,0 έως 5,5 mmol/l (72 έως 99 mg/dl).
Lithuanian: Insulinas glarginas dozuotas taip, kad gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius būtų 4,0-5,5 mmol/l (72-99 mg/dl).
Greek: Οι «Οδηγίες Χρήσης» που παρέχονται εντός της συσκευασίας θα πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά.
Lithuanian: Būtina kruopščiai laikytis dėžutėje esančių nurodymų vartotojui.
Greek: Καθαρίστε την περιοχή με ένα τολύπιο αλκοόλης.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgytu tamponu.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Επιπλέον έχουν αναφερθεί ορισμένες άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες (.
Lithuanian: Nežinomo dažnio (jo negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis):
Greek: Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη και ο διαλύτης είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο έως ανοιχτό καφέ διάλυμα.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba beveik balti, o tirpiklis yra skaidrus, nuo bespalvio iki šviesiai geltonos ar šviesiai rudos spalvos tirpalas.
Greek: 2. Πώς μπορώ να ξέρω εάν το φάρμακο είναι πλήρως αναμεμιγμένο;
Lithuanian: Kaip sužinoti, ar vaistas gerai išmaišytas?
Greek: 4δ
Lithuanian: 4d
Greek: Συνεχίστε να ανακινείτε έως ότου το υγρό και η κόνις αναμιχθούν καλά.
Lithuanian: Plakite tol, kol skystis ir milteliai gerai susimaišys.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην Εικόνα N στο Βήμα 3Β στις Οδηγίες Χρήσης.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos 3B veiksmo N pav.
Greek: Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης περιέχει ένα φιαλίδιο εξενατίδης 2 mg υπό μορφή κόνεως, μία προγεμισμένη σύριγγα με 0,65 ml διαλύτη, έναν ενδιάμεσο σύνδεσμο και δύο βελόνες για ένεση (μία εφεδρική).
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra vienas flakonas su 2 mg eksenatido, vienas 0,65 ml tirpikliu užpildytas švirkštas, viena flakono jungtis ir dvi injekcinės adatos (viena atsarginė).
Greek: 2 βελόνες
Lithuanian: 2 lentelė.
Greek: Στις 4 συγκριτικές ελεγχόμενες μελέτες, αυτή η μείωση του σωματικού βάρους παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης ανεξάρτητα από την εμφάνιση ναυτίας, αν και η μείωση ήταν μεγαλύτερη στην ομάδα με ναυτία (μέση μείωση των -2,9 kg έως -5,2 kg με ναυτία, έναντι -2,2 kg έως -2,9 kg χωρίς ναυτία).
Lithuanian: 4 lyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamų tyrimų metu šis kūno svorio sumažėjimas vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą užfiksuotas nepriklausomai nuo pykinimo atsiradimo, nors pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, grupėje sumažėjimas buvo didesnis (vidutinis sumažėjimas nuo -2,9 kg iki -5,2 kg pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, palyginti nuo -2 kg iki -2,9 kg pacientų, kuriems pykinimas nepasireiškė).
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης αυξήθηκε όταν αυτή συγχορηγήθηκε με σουλφονυλουρία (26,1%) σε σύγκριση με απουσία σουλφονυλουρίας (0,9%) (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojant sulfonilkarbamidų, šis dažnis buvo didesnis negu jų kartu nevartojant (atitinkamai 26,1 % ir 0,9 %) (žr.
Greek: ΚΟΥΤΙ (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 4 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ ΕΦΑΠΑΞ ΔΟΣΕΩΝ)
Lithuanian: DĖŽUTĖ (4 VIENOS DOZĖS UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTIKLIŲ PAKUOTĖ)
Greek: Για όλους τους ασθενείς που ολοκλήρωσαν την επέκταση της μη ελεγχόμενης μελέτης διάρκειας 7 ετών (n=122 από τους 258 ασθενείς που συμπεριλήφθηκαν στη φάση επέκτασης), η HbA1c αυξήθηκε σταδιακά στην πάροδο του χρόνου από την Εβδομάδα 52 και μετά, αλλά εξακολουθούσε να είναι μειωμένη συγκριτικά με την αρχική εκτίμηση μετά από 7 έτη (-1,5%).
Lithuanian: Visiems pacientams, baigusiems nekontroliuojamojo 7 metų tyrimo tęsinį (n = 122 iš 258 į jį įtrauktų), HbA1c koncentracija po 52-os savaitės palaipsniui didėjo, bet po 7 metų išliko 1,5 % mažesnę už pradinę.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ:
Lithuanian: SVARBU
Greek: • Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας • Τολύπιο αλκοόλης • Μία καθαρή, επίπεδη επιφάνεια • Δοχείο ανθεκτικό στη διάτρηση (βλέπε οδηγίες «απόριψης» στο τέλος αυτών των οδηγιών)
Lithuanian: • Bydureon BCise švirkštiklio, alkoholiu suvilgyto tampono, švaraus horizontalaus paviršiaus ir dūriams atsparios talpyklės (žr.
Greek: Θα χρειαστείτε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση, το οποίο να είναι αρκετά μεγάλο, ώστε να κρατάει ολόκληρη τη συσκευή τύπου πένας.
Lithuanian: Tam reikia dūriams atsparios pakankamo visam švirkštikliui dydžio talpyklės.
Greek: Μέσο βάρος σώματος (kg) Αρχική τιμή
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg) Iš pradžių
Greek: Η
Lithuanian: N
Greek: Το αποσπασμένο πώμα θα φαίνεται έτσι.
Lithuanian: Taip atrodo nulaužtas dangtelis.
Greek: Αναφέρθηκε αυθόρμητα αύξηση της τιμής του ΙΝR κατά τη συγχορήγηση βαρφαρίνης και εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Gauta savanoriškų pranešimų apie padidėjusį INR kartu vartojant varfariną ir pailginto atpalaidavimo eksenatidą.
Greek: Η κλινική εμπειρία σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία είναι περιορισμένη και η χρήση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν συνιστάται.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, klinikinės patirties yra nedaug, jiems pailginto atpalaidavimo eksenatido vartoti nerekomenduojama.
Greek: Τι πρέπει να κάνω αν δω φυσαλίδες αέρα μέσα στη σύριγγα;
Lithuanian: Ką turėčiau daryti, jeigu matau oro burbuliukų švirkšte?
Greek: Πρέπει να είναι διαυγές και ελεύθερο σωματιδίων.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir be dalelių.
Greek: ΜΗΝ προσπαθήσετε να επανατοποθετήσετε το καπάκι ή να επαναχρησιμοποιήσετε τη βελόνα.
Lithuanian: NEMĖGINKITE užmauti dangtelio atgal ant adatos arba naudoti adatos dar kartą.
Greek: 2δ
Lithuanian: 2d
Greek: ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε την πένα ή τη βελόνα σας εάν υπάρχουν σπασμένα τμήματα ή λείπουν τμήματα.
Lithuanian: NEGALIMA naudoti švirkštiklio ar adatos, jeigu kurios nors dalies nėra arba ji sulūžusi.
Greek: Ε. Προσαρτήστε τη βελόνα στην πένα πιέζοντας και βιδώνοντας στο άνω άκρο της πένας μέχρι να είναι σφιχτή.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą prie švirkštiklio, stumdami ir sukdami ją ant švirkštiklio viršūnės.
Greek: Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης που διαπιστώθηκαν από κλινικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų ir savanoriškų pranešimų duomenimis
Greek: Η μεταβολή της μέσης τιμής ελαχίστων τετραγώνων στη μέση ημερήσια δόση ινσουλίνης ήταν 1,6 μονάδες για την ομάδα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης και 3,5 μονάδες για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Lithuanian: Vidutinės insulino paros dozės LS vidurkio pokytis pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams buvo 1,6 vieneto, placebo grupės - 3,5 vieneto.
Greek: Πίσω πλευρά βραχίονα
Lithuanian: Nugarinė žasto pusė
Greek: Τι περιέχει το Bydureon - Η δραστική ουσία είναι η εξενατίδη.
Lithuanian: Bydureon sudėtis - Veiklioji medžiaga yra eksenatidas.
Greek: Συνεχίστε να πιέζετε με τον αντίχειρά σας προς τα κάτω το έμβολο και ανακινήστε έντονα.
Lithuanian: Spausdami stūmoklį nykščiu, stipriai suplakite.
Greek: Πριν ξεκινήσετε, ελέγξτε ότι το υγρό στην πένα είναι διαυγές και χωρίς σωματίδια.
Lithuanian: Prieš pradėdami patikrinkite, ar skystis švirkštiklyje skaidrus bei ar jame nėra kietų dalelių.
Greek: Μπλε πώμα
Lithuanian: Mėlynas dangtelis
Greek: Στις μελέτες με σκευάσματα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης παρατηρήθηκε μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης (0,8 mmHg έως 4,7 mmHg).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų tyrimų metu nustatytas sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas nuo 0,8 mmHg iki 4,7 mmHg.
Greek: Πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση ασθενών με νεφρική δυσλειτουργία που λάμβαναν 2 mg εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δείχνει ότι μπορεί να υπάρχει αύξηση της συστηματικής έκθεσης περίπου 74% και 23% (διάμεση τιμή πρόβλεψης σε κάθε ομάδα) σε ασθενείς με μέτρια (N=10) και ήπια (N=56) νεφρική δυσλειτουργία, αντίστοιχα, σε σύγκριση με τους ασθενείς με φυσιολογική (N=84) νεφρική λειτουργία.
Lithuanian: Sutrikusią inkstų funkciją turinčių pacientų, vartojusių 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido, organizme populiacinės farmakokinetikos analizė parodė, kad sisteminė ekspozicija pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo (n = 10) ir lengvas (n = 56) inkstų funkcijos pakenkimas, organizme gali padidėti atitinkamai iki 74  ir 23  (prognozuojamoji mediana kiekvienoje grupėje), palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali (n = 84).
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας και αντικαταστήστε την με την εφεδρική βελόνα από το κουτί.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos ir pakeiskite ją atsargine, kurią rasite dėžutėje.
Greek: BCise είναι η ονομασία της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας που χρησιμοποιείται για την ένεση του φαρμάκου σας Bydureon.
Lithuanian: BCise yra užpildyto švirkštiklio (prietaiso, kuriuo suleidžiamas vaistas Bydureon) pavadinimas.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με τα σκευάσματα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού για το σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų su viena ar daugiau pediatrinės populiacijos (sergančiųjų II tipo cukriniu diabetu) pogrupių rezultatus (žr.
Greek: Αριθμός σε Κίνδυνο
Lithuanian: Pacientų su rizika skaičius
Greek: Σιταγλιπτίνη 100 mg
Lithuanian: 100 mg sitagliptino
Greek: Η συσκευή τύπου πένας πρέπει να αφαιρεθεί από το ψυγείο για τουλάχιστον 15 λεπτά πριν από την ένεση.
Lithuanian: Švirkštiklis turi būti išimtas iš šaldytuvo bent 15 minučių iki suleidimo.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο θα ζεσταθεί η πένα στη θερμοκρασία δωματίου.
Lithuanian: Palaukite, kol švirkštiklis sušils iki kambario temperatūros.
Greek: Διακοπή λόγω ναυτίας ή εμέτου συνέβη σε ποσοστό < 1% για τους ασθενείς που λάμβαναν εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης και 1% για τους ασθενείς που λάμβαναν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης.
Lithuanian: Dėl pykinimo ar vėmimo pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą nutraukė < 1 %, o greito atpalaidavimo eksenatido - 1 % pacientų.