FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose é repetida desde que responda satisfatoriamente e tolere o tratamento.
Croatian: Doza se ponavlja sve dok imate zadovoljavajući odgovor na liječenje i dobro ga podnosite.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se: - a pele das suas mãos e pés ficar vermelha e dolorosa; - a pele do seu corpo ficar vermelha e dolorosa e/ou com bolhas ou tiver bolhas na boca; - sentir problemas cardíacos; - sentir inflamação na boca; - tiver febre ou qualquer outro sinal de uma infeção; - sentir súbita falta de ar ou dor aguda no peito que pode agravar com respiração funda ou tosse; - sentir inchaço, calor, ou sensibilidade nos tecidos moles da perna, por vezes com dor que agrava quando está de pé ou caminha.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako: - koža na šakama i stopalima postane crvena i bolna; - se pojavi bolno crvenilo kože i/ili mjehuri na tijelu ili u ustima; - se pojave srčane tegobe; - dobijete ranice u ustima; - razvijete vrućicu ili neki drugi znak infekcije; - iznenada osjetite nedostatak daha ili oštru bol u prsištu koja se može pogoršavati pri dubokom disanju ili kašljanju; - meka tkiva na nogama postanu otečena, topla ili osjetljiva na dodir, ponekad uz bolove koji se pogoršavaju pri stajanju ili hodanju.
Portuguese: Caelyx encontra-se disponível como uma embalagem única ou embalagens de dez frascos.
Croatian: Caelyx je dostupan u pakiranjima s jednom ili deset bočica.
Portuguese: Grau 1 (úlceras não dolorosas, eritema ou ligeiro ardor)
Croatian: 1. stupanj (bezbolni ulkusi, eritem ili blaga osjetljivost)
Portuguese: Nos estudos de doses repetidas realizados em animais, o perfil de toxicidade de Caelyx parece ser semelhante ao descrito no ser humano tratado com perfusões prolongadas de cloridrato de doxorrubicina padrão.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljene doze na životinjama, profil toksičnosti Caelyxa čini se vrlo sličnim profilu zabilježenom u ljudi koji dugotrajno primaju infuzije standardnog doksorubicinklorida.
Portuguese: Foram notificados com menor frequência aumentos dos níveis de TGO (< 1 %).
Croatian: Povećanje razine AST bilo je manje često (< 1%).
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos com Caelyx, o cloridrato de doxorrubicina, o princípio farmacologicamente ativo do Caelyx, é mutagénico e carcinogénico.
Croatian: Premda ova ispitivanja nisu provedena s Caelyxom, doksorubicinklorid, farmakološki djelatan sastojak Caelyxa, mutagen je i kancerogen.
Portuguese: Nos ciclos subsequentes, a posologia pode ser aumentada até à dose total, caso seja tolerada.
Croatian: Dozu je moguće povećati do pune doze u sljedećim ciklusima ukoliko se lijek dobro podnosi.
Portuguese: Não administre até recuperação para grau < 2 e reduza a dose em 25 % para todas as doses subsequentes.
Croatian: Nemojte primijeniti dozu prije oporavka do < 2. stupnja toksičnosti i smanjite sve sljedeće doze za 25%.
Portuguese: Farmacocinética populacional
Croatian: Populacijska farmakokinetika
Portuguese: Muitos doentes tratados com Caelyx apresentam, inicialmente, mielossupressão devido a diversos fatores, tais como a sua doença por VIH, a administração concomitante ou prévia de numerosos medicamentos ou a tumores envolvendo a medula óssea.
Croatian: Mnogi bolesnici koji se liječe Caelyxom na početku liječenja imaju mijelosupresiju zbog čimbenika kao što su postojeća infekcija HIV-om ili brojni lijekovi koje uzimaju istovremeno ili su ih prije uzimali, ili tumori koji zahvaćaju koštanu srž.
Portuguese: Em 418 doentes tratados com Caelyx num regime posológico de 50 mg/m2/ciclo, e com uma determinação da FEVE no início e, pelo menos uma vez no decurso do período de acompanhamento, as quais foram avaliadas por scan MUGA, 88 doentes tinham sido submetidos a uma dose cumulativa de antraciclina > 400 mg/m2, um nível de exposição associado a um risco aumentado de toxicidade cardiovascular com a doxorrubicina convencional.
Croatian: Od 418 bolesnika liječenih Caelyxom u dozi od 50 mg/m2 po ciklusu, kojima je na početku ispitivanja izmjerena ejekcijska frakcija lijeve klijetke (LVEF) i učinjeno najmanje jedno MUGA mjerenje tijekom praćenja, 88 bolesnika primilo je kumulativnu dozu antraciklina od > 400 mg/m2, što predstavlja razinu izloženosti povezanu s povećanim rizikom od kardiovaskularne toksičnosti kod konvencionalnog doksorubicina.
Portuguese: Contudo, em estudos clínicos feitos até à data foram referidos casos pouco frequentes (< 5 %) de tonturas e sonolência associados à administração de Caelyx.
Croatian: Međutim, u do sada provedenim kliničkim ispitivanjima omaglica i pospanost nisu bile često povezane (< 5%) s primjenom lijeka Caelyx.
Portuguese: No caso dos resultados de uma destas provas indicarem a possível existência de uma lesão cardíaca associada à terapêutica com Caelyx, o benefício decorrente da terapêutica continuada tem de ser cuidadosamente ponderado em relação ao risco de lesão do miocárdio.
Croatian: Ako rezultat neke pretrage pokaže moguće oštećenje srca povezano s liječenjem Caelyxom, potrebno je pažljivo procijeniti korist od nastavka liječenja u odnosu na rizik od oštećenja miokarda.
Portuguese: Pode também ocorrer toxicidade cardíaca com doses cumulativas de antraciclina inferiores a 450 mg/m2 em doentes com irradiação prévia do mediastino ou em doentes submetidos a uma terapêutica concomitante com ciclofosfamida.
Croatian: Kardiotoksičnost može nastati i pri kumulativnim dozama antraciklina manjim od 450 mg/m u bolesnika koji su prethodno prošli zračenje sredoprsja ili onih koji istovremeno primaju ciklofosfamid.
Portuguese: Caso esta seja tolerada, a perfusão poderá ser completada ao longo da hora seguinte, perfazendo uma duração total de perfusão de 90 minutos.
Croatian: U slučaju dobrog podnošenja infuzije istu je moguće dovršiti tijekom sljedećih sat vremena, uz ukupno trajanje cijele infuzije od 90 minuta.
Portuguese: Os estudos realizados no coelho demonstraram que a cardiotoxicidade de Caelyx é reduzida em comparação com as preparações de cloridrato de doxorrubicina convencionais.
Croatian: Ispitivanja u kunića pokazala su da je Caelyx manje kardiotoksičan nego konvencionalni pripravci doksorubicinklorida.
Portuguese: Um ensaio aleatorizado de Fase III de Caelyx versus doxorrubicina em doentes com cancro da mama metastizado foi completado em 509 doentes.
Croatian: Randomizirano ispitivanje faze III u kojem je Caelyx uspoređivan s doksorubicinom u bolesnica s metastatskim karcinomom dojke dovršilo je 509 bolesnica.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka promet Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Portuguese: Aspartataminotransferase aumentada, redução da fração de ejeção ventricular, creatinina sérica aumentada, alanina aminotransferase aumentada
Croatian: Često snižena tjelesna težina povišena aspartat aminotransferaza, smanjena ejekcijska frakcija, povišen kreatinin u krvi, povišena alanin aminotransferaza
Portuguese: Este mecanismo permite aos lipossomas do Caelyx manterem-se em circulação durante períodos prolongados.
Croatian: To omogućuje liposomima Caelyxa da dulje vrijeme cirkuliraju krvotokom.
Portuguese: Em qualquer dia da administração do medicamento, depois do dia 1 de cada ciclo:
Croatian: Bilo koji dan primjene lijeka nakon 1. dana svakog ciklusa: Broj trombocita < 25 000/mm
Portuguese: As biópsias endomiocárdicas de nove de dez doentes com SK-SIDA, tratados com doses cumulativas de Caelyx superiores a 460 mg/m2, não revelam quaisquer sinais de cardiomiopatia induzida pelas antraciclinas.
Croatian: Biopsije endomiokarda u devet od deset bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om koji su primili kumulativnu dozu Caelyxa veću od 460 mg/m2 nisu pokazale prisutnost antraciklinom prouzročene kardiomiopatije.
Portuguese: Fadiga, fraqueza, dor
Croatian: Manje često umor, slabost, bol
Portuguese: Diretrizes relativas à modificação da dose de Caelyx Para controlo de efeitos adversos, nomeadamente eritrodisestesia palmo-plantar (EPP), estomatite ou toxicidade hematológica, a dose pode ser reduzida ou atrasada.
Croatian: Zbog liječenja nuspojava kao što su palmarno-plantarna eritrodizestezija (PPE), stomatitis ili hematološka toksičnost, dozu je moguće smanjiti ili odgoditi primjenu lijeka.
Portuguese: Caelyx é utilizado no tratamento do cancro da mama em doentes em risco de sofrer de problemas do coração.
Croatian: Caelyx se primjenjuje u liječenju raka dojke u bolesnica s rizikom za srčane tegobe.
Portuguese: Grau 2 (eritema doloroso, edema ou úlceras, mas consegue comer)
Croatian: 2. stupanj (bolni eritem, edemi ili ulkusi, ali bolesnik može jesti)
Portuguese: O ensaio principal realizado em doentes com cancro do ovário, tratadas com uma dose de 50 mg/m2, revelou que a mielossupressão foi geralmente de natureza ligeira a moderada e reversível e não esteve associada a episódios de infeção neutropénica ou sepsis.
Croatian: U pivotalnom kliničkom ispitivanju u bolesnica s karcinomom jajnika liječenih dozom od 50 mg/m2 mijelosupresija je općenito bila blaga do umjerena, reverzibilna i nije bila povezana s epizodama neutropenijske infekcije ili sepse.
Portuguese: Cancro da mama/Cancro do ovário Caelyx é administrado por via intravenosa numa dose de 50 mg/m2, a intervalos de 4 semanas, desde que não se verifique progressão da doença e o doente continue a tolerar o tratamento.
Croatian: Karcinom dojke/karcinom jajnika Caelyx se primjenjuje intravenski u dozi od 50 mg/m jedanput svaka 4 tjedna, do progresije bolesti odnosno dok bolesnik podnosi liječenje.
Portuguese: Foram notificados casos de neoplasia oral secundária em doentes com exposição prolongada (superior a um ano) a Caelyx ou que receberam uma dose cumulativa de Caelyx superior a 720 mg/m2 (ver secção 4.4).
Croatian: Slučajevi sekundarnog karcinoma u ustima bili su prijavljeni u bolesnika koji su dugotrajno (duže od jedne godine) izloženi Caelyxu ili u onih kod koji primaju ukupnu dozu Caelyxa veću od 720 mg/m2 (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: O perfil de segurança cardíaco após o regime posológico recomendado no cancro da mama e do ovário (50 mg/m 2) é semelhante ao perfil observado com 20 mg/m 2 em doentes com SK-SIDA (ver secção 4.8).
Croatian: Kardiološki sigurnosni profil kod preporučenog rasporeda doziranja za karcinom dojke i karcinom jajnika (50 mg/m2) sličan je sigurnosnom profilu doze od 20 mg/m u bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: Caelyx é administrado por perfusão intravenosa.
Croatian: Caelyx se primjenjuje u obliku intravenske infuzije.
Portuguese: A modificação da dose em doentes com SK-SIDA é mencionada na secção 4.8.
Croatian: Prilagodba doze u bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om prikazana je u dijelu 4.8.
Portuguese: O objetivo especificado no protocolo de demonstrar a não-inferioridade entre Caelyx e doxorrubicina foi alcançado, tendo o risco relativo (RR) para a sobrevivência livre de progressão (SLP) sido de 1,00 (IC 95 % para RR=0,82 - 1,22).
Croatian: Cilj određen planom ispitivanja bio je pokazati neinferiornost Caelyxa u odnosu na doksorubicin te je i postignut, a omjer rizika (HR) za preživljenje bez napredovanja bolesti iznosio je 1,00 (95% CI za HR=0,82 - 1,22).
Portuguese: - sonolência, tonturas, desmaios, dor nos ossos, dor na mama, tensão muscular anormal, dor nos músculos, cãibras ou inchaço das pernas, inchaço generalizado, inflamação da retina (a membrana do olho que deteta a luz), lacrimejo, visão turva, sensação de picadas de agulhas ou dor nas mãos e pés; - inflamação dos folículos pilosos, pele escamosa, inflamação ou erupção na pele, pigmentação (coloração) anormal da pele e alterações nas unhas; - problemas cardíacos, por ex. batimentos cardíacos irregulares e vasos sanguíneos dilatados; - febre, aumento da temperatura ou qualquer outro sinal de infeção que possa estar relacionado com a sua doença; - problemas respiratórios, isto é, dificuldade em respirar ou tosse, que podem estar relacionados com infeções que tenha contraído como resultado da sua doença; - água insuficiente no corpo (desidratação), perda de peso grave e perda muscular, níveis baixos de cálcio, magnésio, potássio ou sódio no sangue, níveis elevados de potássio no sangue; - sistema alimentar inflamado, revestimento do estômago inflamado, dificuldade em engolir, boca seca, flatulência, gengivas inflamadas (gengivite), alteração no paladar; - inflamação da vagina; - dor ao urinar; - se teve anteriormente reações cutâneas, isto é dor, vermelhidão e pele seca, durante o tratamento com radioterapia, essas reações podem também ocorrer com Caelyx.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - bolovi u trbuhu; - soor u ustima (gljivična infekcija usta), ranice u nosu, krvarenje iz nosa, groznica na usnama i upala jezika; - laboratorijske vrijednosti povezane s funkcijom jetre mogu biti povišene ili snižene za vrijeme liječenja Caelyxom; - pospanost, omaglica, nesvjestica, bolovi u kostima, bolovi u dojkama, neuobičajena napetost mišića, bolovi u mišićima, grčevi ili oticanje nogu, oticanje općenito, upala mrežnice (dio oka koji reagira na svjetlo), pojačano lučenje suza, zamagljen vid, osjećaj trnaca i mravaca ili bolovi u šakama i stopalima; - upala folikula dlaka, ljuskava koža, upala ili osip, poremećena pigmentacija kože (boja) i poremećaj noktiju; - srčane tegobe, npr. nepravilan rad srca, proširene krvne žile; - vrućica, povišena temperatura ili neki drugi znak infekcije koji može biti povezan s Vašom bolešću; - dišne tegobe, tj., otežano disanje ili kašljanje koje može biti povezano s infekcijama koje su posljedica Vaše bolesti; - nedostatak vode u tijelu (dehidracija), jak gubitak težine i gubitak mišićne mase, niske razine kalcija, magnezija, kalija ili natrija u krvi, visoke razine kalija u krvi; - upaljen jednjak, upaljena sluznica želuca, poteškoće s gutanjem, suha usta, vjetrovi, upaljene desni (gingivitis), promjena u osjećanju okusa; - upala rodnice; - bol pri mokrenju; - ako ste prethodno imali kožne reakcije, tj., bol, crvenilo i suhoću kože, za vrijeme terapije zračenjem, isto se može dogoditi s Caelyxom; - bol u zglobovima, smanjen ili abnormalan osjet podražaja, upalu rožnice, crvenilo oka, crvenilo mošnji mogu se javiti kada se primjenjuje kombinacija Caelyxa i bortezomiba.
Portuguese: Caelyx contém um medicamento que é capaz de interagir com as células de modo a matar seletivamente as células cancerosas.
Croatian: Caelyx sadrži djelatnu tvar koja djeluje na stanice tako da ubija isključivo stanice raka.
Portuguese: Se o doente apresentar sintomas ou sinais precoces de uma reação à perfusão, deve interromper-se imediatamente a perfusão, administrar a pré-medicação apropriada (anti-histamínico e/ou corticóide de ação rápida) e reiniciar o tratamento a uma velocidade mais lenta.
Croatian: Ako bolesnik osjeti rane simptome i znakove reakcije na infuziju, odmah prekinite infuziju, primijenite odgovarajuću premedikaciju (antihistaminik i/ili kratkodjelujući kortikosteroid) i nastavite infuziju smanjenom brzinom protoka.
Portuguese: A maioria dos casos de mielossupressão foi de natureza ligeira ou moderada e controlável.
Croatian: Mijelosupresija je uglavnom bila blaga do umjerena i lako liječiva.
Portuguese: Programa do SK associado a SIDA Os estudos clínicos realizados em doentes com SK-SIDA, tratados com 20 mg/m2 de Caelyx, revelam que a mielossupressão foi o efeito indesejável mais frequente considerado relacionado com Caelyx, ocorrendo muito frequentemente (em cerca de metade dos doentes).
Croatian: Program liječenja Kaposijevog sarkoma povezanog s AIDS-om Klinička ispitivanja u bolesnika s Kaposijevim sarkomom povezanim s AIDS-om liječenih dozom od 20 mg/m2 Caelyxa pokazuju da je mijelosupresija bila najčešća nuspojava koja se smatra povezanom s Caelyxom i koja se javljala vrlo često (u približno jedne polovice bolesnika).
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar sinais de precipitação ou quaisquer partículas em suspensão.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite znakove taloženja ili druge čestice.
Portuguese: Caelyx contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é essencialmente "isento de sódio".
Croatian: Caelyx sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Portuguese: A estomatite foi notificada mais frequentemente no grupo da terapêutica combinada (16 %) do que no grupo da monoterapia (3 %), e a maioria dos casos foram de grau 2 ou de gravidade menor.
Croatian: Stomatitis je bio češći u skupini s kombiniranim liječenjem (16%) nego u skupini koja je primala monoterapiju (3%), a težina stomatitisa je u većini slučajeva bila 2. stupnja ili manja.
Portuguese: Para o subgrupo de doentes com doença sensível ao platinum a diferença foi superior: RR de 1,432 (IC 95 %: 1,066; 1,923), p=0,017.
Croatian: U podskupini bolesnica koje su reagirale na platinu, razlika je bila veća: HR od 1,432 (95% CI: 1,066; 1,923), p=0,017.
Portuguese: Os lipossomas peguilados contêm, na sua superfície, segmentos enxertados do polímero hidrofílico metoxipolietilenoglicol (MPEG).
Croatian: Na površini pegiliranih liposoma nalaze se umetnuti segmenti hidrofilnog polimera metoksipolietilen glikola (MPEG).
Portuguese: No caso de Caelyx entrar em contacto com a pele ou as mucosas, deve lavar imediatamente e com cuidado utilizando água abundante e sabão.
Croatian: Ako Caelyx dođe u dodir s kožom ili sluznicama, odmah temeljito isperite vodom i sapunom.
Portuguese: Caelyx é uma formulação lipossómica peguilada do cloridrato de doxorrubicina, que se mantém um longo tempo em circulação.
Croatian: Caelyx je pegilirani liposomalni oblik doksorubicinklorida koji se dugo zadržava u krvotoku.
Portuguese: - Em associação com o bortezomib, no tratamento do mieloma múltiplo progressivo em doentes que receberam pelo menos um tratamento prévio e que já foram submetidos ou não são elegíveis para transplante de medula óssea.
Croatian: - U kombinaciji s bortezomibom za liječenje progresivnog multiplog mijeloma u bolesnika koji su prethodno primili najmanje jednu liniju liječenja i koji su prošli presađivanje koštane srži ili za isto nisu bili pogodni.
Portuguese: Foram também relatadas frequentemente estomatite/mucosite e náuseas nas populações de doentes com cancro da mama/ovário, enquanto que no programa SK-SIDA (20 mg/m2 a intervalos de 2 semanas), o efeito indesejável mais frequente foi a mielossupressão (principalmente leucopenia) (ver SK-SIDA).
Croatian: Stomatitis/mukozitis i mučnina također su često uočavani u populacije bolesnica s karcinomom dojke/jajnika, dok je u programu liječenja Kaposijevog sarkoma povezanog s AIDS-om (20 mg/m2 svaka 2 tjedna) mijelosupresija (većinom leukopenija) bila najčešća nuspojava (vidi Karposijev sarkom povezan s AIDS-om).
Portuguese: A farmacocinética plasmática de Caelyx, no ser humano, difere significativamente da referida na literatura em relação a preparações padrão de cloridrato de doxorrubicina.
Croatian: Farmakokinetika Caelyxa u plazmi u ljudi značajno se razlikuje od farmakokinetike standardnih pripravaka doksorubicinklorida zabilježene u literaturi.
Portuguese: Foi relatada suspensão permanente do tratamento pouco frequentemente, numa incidência de 2 %.
Croatian: Trajni prekid liječenja nije bio čest, zabilježene učestalosti od samo 2%.
Portuguese: Vasculopatias pouco frequentes tromboembolismo venoso, incluindo tromboflebite, trombose venosa e embolismo pulmonar
Croatian: Krvožilni poremećaji manje često venska tromboembolija, uključujući tromboflebitis, vensku trombozu i plućnu emboliju
Portuguese: A EPP foi notificada em 16 % dos doentes com mieloma múltiplo tratados com terapêutica combinada de Caelyx e bortezomib.
Croatian: PPE je bio uočen u 16% bolesnika s multiplim mijelomom liječenih kombinacijom lijekova Caelyx i bortezomib.
Portuguese: Os lipossomas peguilados possuem também uma matriz lipídica de reduzida permeabilidade e um sistema tampão aquoso interno que se combinam para manter o cloridrato de doxorrubicina encapsulado durante o tempo de permanência dos lipossomas em circulação.
Croatian: Osim toga, pegilirani liposomi imaju slabo propusni lipidni matriks i unutarnji vodeni puferski sustav, koji zajedno čine omotač oko doksorubicinklorida i čuvaju ga dok se liposomi nalaze u krvotoku.
Portuguese: A sobredosagem aguda agrava os efeitos indesejáveis como feridas na boca ou diminuições do número de glóbulos brancos e plaquetas no sangue.
Croatian: Ako primijenite više Caelyxa nego što ste trebali Akutno predoziranje pogoršava nuspojave poput ranica u ustima ili smanjenja broja bijelih krvnih stanica i krvnih pločica.
Portuguese: Antes da administração de Caelyx, deve proceder-se à avaliação da função hepática utilizando os testes de clínica laboratorial convencionais, nomeadamente TGP/TGO, fosfatase alcalina e bilirrubina.
Croatian: Prije primjene Caelyxa, provjerite funkciju jetre pomoću uobičajenih laboratorijskih pretraga, kao što su određivanje ALT/AST, alkalne fosfataze i bilirubina.
Portuguese: Em ensaios clínicos, 512 doentes com cancro do ovário (um subconjunto de 876 doentes com tumores sólidos) foram tratadas com Caelyx numa dose de 50 mg/m2.
Croatian: 512 bolesnica s karcinomom jajnika (podskupina od 876 bolesnica sa solidnim tumorom) primalo je Caelyx u dozi od 50 mg/m2 u kliničkim ispitivanjima.
Portuguese: Caelyx possui propriedades farmacocinéticas únicas e não pode ser utilizado, permutavelmente, com outras formulações de cloridrato de doxorrubicina.
Croatian: Caelyx ima jedinstvena farmakokinetička svojstva i ne smije se zamjenjivati s drugim oblicima doksorubicinklorida.
Portuguese: Foi, além disso, comprovado, num ensaio clínico controlado de Caelyx vs. topotecan, que a incidência de sepsis relacionada com o tratamento foi substancialmente menor nas doentes com cancro do ovário tratadas com Caelyx do que no grupo tratado com topotecan.
Croatian: Štoviše, u kontroliranom kliničkom ispitivanju Caelyxa u usporedbi s topotekanom, incidencija sepse povezane s liječenjem bila je znatno manja u bolesnica s karcinomom jajnika liječenih Caelyxom nego u skupini liječenoj topotekanom.
Portuguese: Quadro 10.
Croatian: Tablica 10.
Portuguese: Ver Quadro 7 para os efeitos adversos notificados em ≥ 5 % dos doentes tratados com terapêutica combinada com Caelyx e bortezomib.
Croatian: Vidjeti tablicu 7 za nuspojave uočene u ≥ 5% bolesnika liječenih kombiniranom terapijom lijekovima Caelyx i bortezomib.
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - confusão; - inflamação das veias e formação de coágulos sanguíneos nas veias que podem levar a bloqueio do fluxo sanguíneo nos pulmões causando dificuldade em respirar, dor no peito e palpitações; - ritmo cardíaco anormal, batimento cardíaco acelerado ou irregular (palpitações), insuficiência cardíaca, o que faz com que fique com falta de ar e pode levar a pernas inchadas, paragem cardíaca.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - smetenost; - upala vena i nastanak krvnih ugrušaka koji mogu dovesti do zaustavljanja protoka krvi u pluća i uzrokovati poteškoće s disanjem, bol u prsištu i lupanje srca; - nenormalan srčani ritam, osjećaj ubrzanog ili nepravilnog lupanja srca (palpitacije), zatajenje srca, koje uzrokuje nedostatak zraka i može dovesti do oticanja nogu, srčani zastoj.
Portuguese: Cancro da mama Graus 3/4 n=254
Croatian: Karcinom dojke stupanj 3/4 n=254
Portuguese: Caelyx, uma formulação lipossómica, é o cloridrato de doxorrubicina encapsulado em lipossomas com metoxipolietilenoglicol (MPEG) ligado à superfície.
Croatian: Caelyx je liposomalna formulacija pri čemu je doksorubicinklorid inkapsuliran u liposomima na čiju je površinu vezan metoksipolietilen glikol (MPEG).
Portuguese: Para reduzir ao mínimo o risco de reações à perfusão, a dose inicial é administrada a uma velocidade máxima de 1 mg/minuto.
Croatian: Da bi se minimalizirao rizik od reakcije na infuziju, početna doza primjenjuje se brzinom koja nije veća od 1 mg u minuti.
Portuguese: EU/1/96/011/001 (1 frasco para injetáveis) EU/1/96/011/002 (10 frascos para injetáveis)
Croatian: EU/1/96/011/001 (1 bočica) EU/1/96/011/002 (10 bočica)