FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Study M98-863 was a randomised, double-blind trial of 653 antiretroviral treatment naïve patients investigating Kaletra (400/100 mg twice daily) compared to nelfinavir (750 mg three times daily) plus stavudine and lamivudine.
Portuguese: O estudo M98-863 foi um ensaio aleatorizado, em dupla ocultação, em 653 doentes que não haviam recebido tratamento antirretroviral anterior, que avaliou Kaletra (400/100 mg, duas vezes ao dia) comparado com nelfinavir (750 mg, três vezes ao dia) mais estavudina e lamivudina.
English: • Kaletra is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Portuguese: - Kaletra é usado em crianças com 2 anos de idade ou mais, adolescentes e adultos, infetados com VIH, o vírus que causa a SIDA.
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with carbamazepine and phenobarbital.
Portuguese: Kaletra não deve ser administrado uma vez ao dia em associação com carbamazepina e fenobarbital.
English: ≥ 0.5 to < 0.8
Portuguese:  0,5 a < 0,8
English: • People taking Kaletra may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
Portuguese: - Os doentes a tomar Kaletra podem ainda desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH e SIDA.
English: No dose adjustment is needed for Kaletra.
Portuguese: Não é necessário ajuste na dose de Kaletra.
English: AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
Portuguese: Tel: +46 (0)8 684 44 600
English: Concomitant administration of Kaletra with fusidic acid is contraindicated in dermatological indications due to the increased risk of adverse events related to fusidic acid, notably rhabdomyolysis (see section 4.3).
Portuguese: A coadministração de Kaletra com ácido fusídico é contraindicada nas indicações dermatológicas devido ao risco aumentado de acontecimentos adversos relacionados com o ácido fusídico, especialmente rabdomiólise (ver secção 4.3).
English: AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 2411 200
Portuguese: Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
English: • 300 ml (5 bottles x 60 ml).
Portuguese: - 300 ml (5 frascos x 60 ml).
English: Co-administration of ibrutinib and Kaletra should be avoided.
Portuguese: A coadministração de ibrutinib e Kaletra deve ser evitada.
English: Bepridil, Systemic Lidocaine, and Quinidine
Portuguese: Bepridilo, Lidocaína Sistémica, e Quinidina
English: EU/1/01/172/005 - multipack: 120 (3 packs of 40) film-coated tablets EU/1/01/172/008 - carton of 120 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/01/172/005 - embalagem múltipla: 120 (3 embalagens de 40) comprimidos revestidos por película
English: The median EC50 of lopinavir against isolates with 0 − 3, 4 − 5, 6 − 7 and 8 − 10 mutations at the above amino acid positions was 0.8, 2.7 13.5 and 44.0-fold higher than the EC50 against wild type HIV, respectively.
Portuguese: A EC50 mediana de lopinavir contra isolados com 0-3, 4-5, 6-7 e 8-10 mutações nas posições acima referidas de aminoácidos foi, respetivamente, de 0,8, 2,7, 13,5 e 44,0 vezes mais elevada do que a EC50 contra VIH tipo selvagem.
English: Caution should be exercised in administering Kaletra with bosentan.
Portuguese: Precaução ao administrar Kaletra com bosentano.
English: Virologic Response of Study Subjects at Week 48 Study 802 QD BID Difference [95% CI]
Portuguese: Resposta Virológica dos Doentes em Estudo à Semana 48, Estudo 802 1xdia 2xdia
English: Oral Midazolam:
Portuguese: Midazolam Oral:
English: 120 ml (2 bottles x 60 ml) oral solution with two 2 ml oral dosing syringes.
Portuguese: 120 ml (2 frascos x 60 ml) de solução oral com duas seringas orais de 2 ml.
English: Dosage recommendation for paediatric patients older than 6 months to less than 18 years Without Concomitant Efavirenz or Nevirapine
Portuguese: Posologia recomendada em doentes pediátricos com mais de 6 meses e menos de 18 anos de idade
English: Study M05-730 was a randomised, open-label, multicentre trial comparing treatment with Kaletra 800/200 mg once daily plus tenofovir DF and emtricitabine versus Kaletra 400/100 mg twice daily plus tenofovir DF and emtricitabine in 664 antiretroviral treatment-naïve patients.
Portuguese: O Estudo M050-730 foi um ensaio clínico aleatorizado, aberto, multicêntrico que comparou o tratamento com Kaletra 800/200 mg, uma vez ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina versus Kaletra 400/100 mg, duas vezes ao dia, mais tenofovir DF e emtricitabina, em 664 doentes sem tratamento prévio com antirretrovirais.
English: Increased plasma concentrations of paritaprevir; thereby, increasing the risk of alanine transaminase (ALT) elevations (see section 4.5).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de paritaprevir; por conseguinte, aumentado o risco de elevação da alanina aminotransferase (ALT) (ver secção 4.5).
English: ≥ 1.2 to < 1.4
Portuguese:  1,2 a < 1,4
English: (Ritonavir 200 mg twice daily)
Portuguese: (Ritonavir 200 mg duas vezes ao dia)
English: • antibiotics (e.g. rifabutin, rifampicin, clarithromycin);
Portuguese: - antibióticos (por ex. rifabutina, rifampicina, claritromicina);
English: Calcium channel blockers Felodipine, Nifedipine, and Nicardipine
Portuguese: Bloqueadores dos canais de cálcio Felodipina, Nifedipina, e Nicardipina
English: Concomitant administration of elbasvir/grazoprevir with Kaletra is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de elbasvir/grazoprevir com Kaletra é contraindicada (ver secção 4.3).
English: Uncommon Rhabdomyolysis, osteonecrosis
Portuguese: Rabdomiólise, osteonecrose
English: Lopinavir AUC over a 12 hour dosing interval averaged 113.2 ± 60.5 µg•h/ml.
Portuguese: A AUC de lopinavir durante um intervalo de administração de 12 horas foi de cerca de 113,2  60,5 g•h/ml.
English: Multiple dosing with 400/100 mg Kaletra twice daily for 2 weeks and without meal restriction produced a mean ± SD lopinavir peak plasma concentration (Cmax) of 12.3 ± 5.4 µg/ml, occurring approximately 4 hours after administration.
Portuguese: Doses múltiplas com 400/100 mg de Kaletra, duas vezes ao dia, durante 2 semanas e sem restrição alimentar produziram uma concentração plasmática máxima (Cmax) média  DP de lopinavir de 12,3  5,4 g/ml, ocorrendo aproximadamente 4 horas após a administração.
English: Concentrations may be decreased due to CYP3A induction by carbamazepine and phenobarbital.
Portuguese: As concentrações podem estar diminuídas devido a indução da CYP3A pela carbamazepina e fenobarbital.
English: Carbamazepine and phenobarbital levels should be monitored when co-administering with Kaletra.
Portuguese: Os níveis de carbamazepina e fenobarbital devem ser monitorizados quando foram coadministrados com Kaletra.
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Portuguese: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
English: Polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxide, macrogols type 3350, yellow ferric oxide E172.
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, macrogol 3350, óxido de ferro amarelo E172.
English: Rash including maculopapular rash, dermatitis/rash including eczema and seborrheic dermatitis, night sweats, pruritus
Portuguese: Erupção cutânea incluindo erupção maculopapular, dermatite/erupção incluindo eczema e dermatite seborreica, suores noturnos, prurido
English: Serum concentrations of sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir may be increased due to P-glycoprotein, BCRP and OATP1B1/3 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Portuguese: As concentrações séricas de sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir podem estar aumentadas devido à inibição da glicoproteína-P, BCRP e OATP1B1/3 pelo lopinavir/ritonavir.
English: Increased plasma concentrations of pimozide.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de pimozida.
English: Through Week 48, genotypic resistance testing results were available from 75 patients in the QD group and 75 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Portuguese: Durante as 48 semanas de tratamento estavam disponíveis os resultados dos testes de resistência genotípica de 75 doentes no grupo 1xdia e de 75 doentes no grupo 2xdia que tiveram resposta virológica incompleta.
English: ≥ 0.5 to < 0.9
Portuguese:  0,5 a < 0,9
English: GI motility agent
Portuguese: Modificadores da motilidade GI
English: − calcium channel antagonists (e.g. felodipine, nifedipine, nicardipine);
Portuguese: antagonistas dos canais de cálcio (por ex. felodipina, nifedipina, nicardipina);
English: Opioids
Portuguese: Opióides
English: Using the 2 ml oral dosing syringe for doses up to 2 ml
Portuguese: Utilizando a seringa doseadora de 2 ml para doses até 2 ml
English: Herbal products St John's wort (Hypericum perforatum)
Portuguese: Preparações de plantas medicinais Hipericão (Hypericum perforatum)
English: Co-administration of abemaciclib and Kaletra should be avoided.
Portuguese: A coadministração de abemaciclib e Kaletra deve ser evitada.
English: 40 film-coated tablets.
Portuguese: 40 comprimidos revestidos por película.
English: The selection of resistance to lopinavir in patients having failed prior protease inhibitor therapy was characterised by analysing the longitudinal isolates from 19 protease inhibitor-experienced subjects in 2 Phase II and one Phase III studies who either experienced incomplete virologic suppression or viral rebound subsequent to initial response to Kaletra and who demonstrated incremental in vitro resistance between baseline and rebound (defined as emergence of new mutations or 2-fold change in phenotypic susceptibility to lopinavir).
Portuguese: Análise da resistência em doentes previamente tratados com Ips A seleção de resistência a lopinavir em doentes nos quais a terapêutica inicial com inibidores da protease falhou foi caracterizada através de análise dos isolados longitudinais de 19 indivíduos previamente tratados com inibidores da protease, em 2 estudos de Fase II e um estudo de Fase III, nos quais se observou supressão virológica incompleta ou rebound viral subsequente à resposta inicial a Kaletra e que demonstraram incrementos na resistência in vitro entre os valores iniciais e rebound (definido como emergência de novas mutações ou mudança de 2 vezes na suscetibilidade fenotípica a lopinavir).
English: Study P1030 was an open-label, dose-finding trial evaluating the pharmacokinetic profile, tolerability, safety and efficacy of Kaletra oral solution at a dose of 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 twice daily plus 2 NRTIs in HIV-1 infected infants ≥ 14 days and < 6 months of age.
Portuguese: O estudo P1030 foi um ensaio aberto, de determinação da dose avaliando o perfil farmacocinético, tolerabilidade, segurança e eficácia de Kaletra solução oral na dose de 300 mg de lopinavir/75 mg de ritonavir por m2, duas vezes ao dia, juntamente com 2 análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) em crianças infetadas pelo VIH-1 com idades ≥ 14 dias e < 6 meses.
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with Kaletra.
Portuguese: Precaução ao administrar ceritinib com Kaletra.
English: Alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, purified water, glycerol, povidone, magnasweet110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol), vanilla flavour (containing p-hydroxybenzoic acid, p-hydroxybenzaldehyde, vanillic acid, vanillin, heliotropin, ethyl vanillin), polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, cotton candy flavour (containing ethyl maltol, ethyl vanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylene glycol), acesulfame potassium, saccharin sodium, sodium chloride, peppermint oil, sodium citrate, citric acid, levomenthol.
Portuguese: Álcool, xarope de milho de elevado teor em frutose, propilenoglicol, água purificada, glicerol, povidona, aroma Magnasweet-110 (mistura de glicerrizinato mono-amónio e glicerol), aroma de baunilha (contendo ácido p-hidroxibenzoico, p-hidroxibenzaldeido, ácido vanílico, vanilina, heliotropina, etil vanilina), óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40, aroma de algodão doce (contendo etil maltol, etil vanilina, acetoína, di-hidrocumarina, propilenoglicol), acessulfame potássio, sacarina sódica, cloreto de sódio, óleo de hortelã-pimenta, citrato de sódio, ácido cítrico, levomentol.
English: Increased plasma concentrations of avanafil (see sections 4.4 and 4.5).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de avanafil (ver secções 4.4 e 4.5).
English: Includes: alcohol, high fructose corn syrup, propylene glycol, glycerol, polyoxyl 40 hydrogenated castor oil, potassium (as acesulfame potassium).
Portuguese: Inclui: álcool, xarope de milho de elevado teor de frutose, propilenoglicol, glicerol, óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40, potássio (sob a forma de acessulfame potássio).
English: Cmax (µg/ml)
Portuguese: Cmax (g/ml)
English: ≥ 0.8 to < 1.2
Portuguese:  0,8 a < 1,2
English: 300 ml (5 bottles x 60 ml) oral solution with five 5 ml oral dosing syringes.
Portuguese: 300 ml (5 frascos x 60 ml) de solução oral com cinco seringas orais de 5 ml.
English: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany
Portuguese: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Reino Unido AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holanda AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Alemanha
English: The co-administration of riociguat with Kaletra is not recommended (see section 4.4 and refer to riociguat SmPC).
Portuguese: A coadministração de riociguat com Kaletra não é recomendada (ver secção 4.4 e consultar o RCM de riociguat).
English: • Kaletra should always be taken twice every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
Portuguese: - Kaletra deve ser sempre tomado duas vezes ao dia para ajudar a controlar a sua infeção pelo
English: Oral midazolam, triazolam Increased plasma concentrations of oral midazolam and triazolam.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de midazolam por via oral e triazolam.
English: Increased plasma concentrations of sildenafil.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de sildenafil.
English: Colchicine
Portuguese: Colquicina
English: The co-administration of vorapaxar with Kaletra is not recommended (see section 4.4 and refer to the vorapaxar SmPC).
Portuguese: A coadministração de vorapaxar com Kaletra não é recomendada (ver secção 4.4 e consultar o RCM de vorapaxar).
English: Kaletra tablets are administered orally and must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Portuguese: Os comprimidos de Kaletra são administrados por via oral e devem ser engolidos inteiros e não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
English: Increased plasma concentrations of vardenafil (see sections 4.4 and 4.5)
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de vardenafil (ver secções 4.4 e 4.5)
English: HIV RNA < 400 copies/ml* Median change from baseline in CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Portuguese: RNA VIH < 400 cópias/ml* Aumento mediano desde a avaliação inicial na contagem de células T CD4+ (células/mm
English: Kaletra contains potassium as acesulfame potassium, which may be harmful to people on a low potassium diet. High potassium in the blood can cause stomach upset and diarrhoea.
Portuguese: Kaletra contém potássio sob a forma de acessulfame potássio, que pode ser prejudicial nos doentes com uma dieta pobre em potássio.
English: Concomitant administration of Kaletra with colchicine in patients with renal and/or hepatic impairment is contraindicated due to a potential increase of colchicine-related serious and/or life-threatening reactions such as neuromuscular toxicity (including rhabdomyolysis) (see sections 4.3 and 4.4).
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra com colquicina em doentes com compromisso renal e/ou hepático é contraindicada devido a um potencial aumento de reações graves e/ou que colocam a vida em risco tais como toxicidade neuromuscular relacionada com a colquicina (incluindo rabdomiólise) (ver secções 4.3 e 4.4).
English: The treatment regimen was zidovudine plus lamivudine plus 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 twice daily until 6 months of age, then 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir per m2 twice daily.
Portuguese: O regime de tratamento incluiu zidovudina, lamivudina e 300 mg de lopinavir/75 mg de ritonavir por m2, duas vezes ao dia, até aos 6 meses de idade, seguido de 230 mg de lopinavir/57,5 mg de ritonavir por m duas vezes ao dia.
English: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany
Portuguese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Reino Unido AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holanda AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Alemanha
English: Open the child-proof cap by pushing down on it with your palm and twisting it counter clockwise, or in the direction of the arrow on the top of the cap. Talk to your pharmacist if you have difficulty opening the bottle.
Portuguese: Abra a tampa de difícil abertura para crianças carregando para baixo com a palma da sua mão e rodando no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio, ou na direção indicada pela seta na parte superior da tampa.
English: Body weight (kg) Twice daily oral solution dose (dose in mg/kg)
Portuguese: Dose com solução oral, 2xdia (dose em mg/kg)
English: The concomitant administration with quetiapine is contraindicated (see section
Portuguese: A administração concomitante com quetiapina é contraindicada (ver secção
English: Concomitant use of neratinib with Kaletra is contraindicated due to serious and/or life-threatening potential reactions including hepatotoxicity (see section 4.3).
Portuguese: A utilização concomitante de neratinib com Kaletra não é recomendada devido ao potencial para reações graves e/ou que colocam a vida em risco incluindo hepatoxicidade (ver secção 4.3).
English: Caution should be exercised in administering afatinib with Kaletra.
Portuguese: Precaução ao administrar afatinib com Kaletra.
English: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral solution
Portuguese: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml solução oral
English: ≥ 0.9 to < 1.4
Portuguese:  0,9 a < 1,4
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide and triamcinolone.
Portuguese: Em doentes tratados com ritonavir e propionato de fluticasona, administrado por via inalatória ou nasal, foram notificados efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal; estes efeitos podem igualmente verificar-se com outros corticosteroides metabolizados pela via P450 3A, como por exemplo, budesonida e triamcinolona.
English: Antifungals Ketoconazole and Itraconazole
Portuguese: Antifungícos Cetoconazol e Itraconazol
English: M97-765 is a randomised, double-blind trial evaluating Kaletra at two dose levels (400/100 mg and 400/200 mg, both twice daily) plus nevirapine (200 mg twice daily) and two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in 70 single protease inhibitor experienced, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor naïve patients.
Portuguese: O M97-765 é um ensaio aleatorizado, em dupla ocultação, que avaliou Kaletra em dois níveis de dosagem (400/100 mg e 400/200 mg, ambos duas vezes ao dia) mais nevirapina (200 mg, duas vezes ao dia) e dois análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa, em 70 doentes tratados com um único inibidor da protease, sem experiência com análogos não-nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
English: The 230/57.5 mg/m2 twice daily regimen without nevirapine and the 300/75 mg/m2 twice daily regimen with nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice daily regimen without nevirapine.
Portuguese: O regime de 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia, sem nevirapina e o de 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, com nevirapina proporcionaram concentrações plasmáticas de lopinavir semelhantes às obtidas nos doentes adultos que receberam o regime de 400/100 mg, duas vezes ao dia, sem nevirapina.
English: Ethinyl Oestradiol: ↓
Portuguese: Etinilestradiol: ↓
English: Using the 5 ml oral dosing syringe for doses more than 2 ml
Portuguese: Utilizando a seringa doseadora de 5 ml para doses superiores a 2 ml
English: • Kaletra is used by children 14 days of age and older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Portuguese: - Kaletra é usado em crianças com 14 dias de idade e mais, adolescentes e adultos, infetados com VIH, o vírus que causa a SIDA.
English: Fusidic acid used to treat long-term infections of the bones and joints may be taken under doctor's supervision (see Other medicines and Kaletra section);
Portuguese: Sildenafil usado para tratar a disfunção eréctil pode ser tomado com a supervisão do médico (ver secção Outros medicamentos e Kaletra); - produtos que contenham hipericão (Hypericum perforatum).
English: • If the dose is up to 2 ml - use the 2 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Portuguese: - Se a dose for até 2 ml - utilizar a seringa doseadora de 2 ml na preparação da dose.
English: Cmin (µg/ml)
Portuguese: Cmin (g/ml)
English: The concomitant administration of Kaletra and ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e ranolazina é contraindicada (ver secção 4.3)
English: The concomitant administration with lurasidone is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A administração concomitante com lurasidona é contraindicada (ver secção 4.3).
English: Multipack: 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets 3 month pack
Portuguese: Embalagem múltipla: 360 (3 frascos de 120) comprimidos revestidos por película Embalagem para 3 meses
English: Paediatric Use
Portuguese: Uso em Pediatria
English: • Kaletra should always be taken every day to help control your HIV infection, no matter how much better you feel.
Portuguese: - Kaletra deve ser sempre tomado todos os dias para ajudar a controlar a sua infeção pelo VIH,
English: Fusidic acid:
Portuguese: Ácido fusídico:
English: − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: • medicines used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery) (e.g. bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil);
Portuguese: - medicamentos usados para tratar a hipertensão arterial pulmonar (pressão arterial elevada na artéria pulmonar) (por ex. bosentano, riociguat, sildenafil, tadalafil); - medicamentos que afetam o sistema imunitário (por ex. ciclosporina, sirolímus (rapamicina),
English: protease inhibitor-experienced patients resulted in a higher incidence of gastrointestinal adverse events and elevations in triglycerides with the combination regimen without increases in virological efficacy, when compared with standard doses of fosamprenavir/ritonavir.
Portuguese: gastrointestinais e aumento dos triglicéridos com o regime de associação, sem aumentos na eficácia virológica, quando comparado com doses padrão de fosamprenavir/ritonavir.
English: Increased plasma concentrations of ergot derivatives leading to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia (see section 4.5).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de derivados da cravagem do centeio causando toxicidade aguda pelos derivados da cravagem do centeio, incluindo vasoespasmo e isquémia (ver secção 4.5).
English: Table 2
Portuguese: Quadro 2
English: Recommended lopinavir/ritonavir dosing (mg) twice daily.
Portuguese: Área de Superfície Corporal (m2) Dose recomendada de lopinavir/ritonavir (mg), 2 vezes ao dia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Oral Solution - Bottle label
Portuguese: Solução Oral - Rótulo do frasco