FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstva účinných látok v lieku (liekoch), spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Danish: 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cypern
Slovak: 13, Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia Cyprus
Danish: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Irland
Slovak: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Danish: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Slovak: Bahía de Pollensa,11, Madrid
Danish: Oxycodonhydrochlorid / Naloxonhydrochlorid
Slovak: Oxikodón hydrochlorid/
Danish: Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Slovak: Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Danish: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Slovak: Francúzsko Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Danish: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Slovak: Francúzsko Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Danish: Via G. Serbelloni 4, Milano
Slovak: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Danish: Storbritannien Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Slovak: Cambridge Science Park Milton Road
Danish: (Naloxonhydrochlorid)
Slovak: Naloxón hydrochlorid dihydrát (Naloxón hydrochlorid)
Danish: Norpharma A/S Slotsmarken 15, Hørsholm
Slovak: Slotsmarken 15, Horsholm
Danish: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Slovak: Španielsko Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Danish: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Slovak: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Danish: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Danish: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Targin 40 mg/20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Danish: Luxemborg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C Mechelen
Slovak: VA Blarenberglaan 3C Mechelen
Danish: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Slovak: Targin 20 mg/10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Slovak: MA (EU) číslo
Danish: Tæl langsomt:
Slovak: Počítajte pomaly:
Danish: • Drej dosisvælgeren, indtil dosistælleren viser klargøringssymbolet (
Slovak: Otáčajte voličom dávky až sa na počítadle dávky ukáže symbol kontroly prietoku (
Danish: én gang ugentligt
Slovak: jedenkrát týždenne
Danish: Alle patienterne restituerede uden komplikationer.
Slovak: Všetci pacienti sa zotavili bez komplikácií.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08 februar 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. februára 2018
Danish: Du kan nu måske høre eller mærke et klik.
Slovak: Potom môžete počuť alebo pocítiť kliknutie.
Danish: Gennemsnitsvarigheden af diabetes var 13,9 år.
Slovak: Priemerná doba trvania diabetu bola 13,9 roka.
Danish: Hændelserne blev rapporteret hyppigst i de første måneder af behandlingen.
Slovak: Prípady boli najčastejšie hlásené počas prvých mesiacov liečby.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner).
Slovak: • závažné alergické reakcie (anafylaktické reakcie).
Danish: • som monoterapi, når metformin anses for uhensigtsmæssigt på grund af intolerance eller kontraindikationer
Slovak: • ako monoterapia, keď sa metformín považuje za nevhodný z dôvodu intolerancie alebo kontraindikácií
Danish: Hvor meget opløsning er der tilbage
Slovak: Koľko roztoku zostáva
Danish: Køn, race og etnisk oprindelse
Slovak: Pohlavie, rasa a etnická príslušnosť
Danish: Maksimumkoncentrationen blev nået 1 til 3 dage efter dosering.
Slovak: Maximálna koncentrácia sa dosiahla 1 až 3 dni po dávke.
Danish: Tal med din læge, hvis du har spørgsmål eller bekymringer.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak máte nejaké otázky alebo obavy.
Danish: Hvis du har glemt at injicere en dosis, og:
Slovak: Ak si zabudnete podať dávku a:
Danish: Ozempic skal administreres én gang ugentligt når som helst i løbet af dagen, med eller uden mad.
Slovak: Ozempic sa má podávať jedenkrát týždenne kedykoľvek počas dňa, s jedlom alebo bez jedla.
Danish: • Du skal bruge dette lægemiddel én gang ugentligt på den samme dag hver uge, hvis det er muligt.
Slovak: Tento liek používajte jedenkrát týždenne v rovnaký deň každý týždeň, ak je to možné.
Danish: Brug af forkert medicin kan skade dit helbred alvorligt.
Slovak: Použitie nesprávneho lieku môže spôsobiť vážne poškodenie zdravia.
Danish: Du må ikke dække for den med fingrene.
Slovak: Neprekrývajte ho prstami.
Danish: Der var 158 tilfælde af ny eller forværret nefropati.
Slovak: Vyskytlo sa 158 prípadov novej alebo zhoršujúcej sa nefropatie.
Danish: SUSTAIN 1 - Monoterapi
Slovak: SUSTAIN 1 - Monoterapia
Danish: • Du kan give dig selv injektionen når som helst i løbet af dagen - uafhængigt af et måltid.
Slovak: Injekciu si môžete podávať kedykoľvek počas dňa - bez ohľadu na jedlo.
Danish: Relevansen af dette for mennesker anses for at være lav, men kan ikke udelukkes helt.
Slovak: Je pravdepodobné, že význam u ľudí bude nízky, ale nedá sa úplne vylúčiť.
Danish: Der var 61% mænd, gennemsnitsalderen var 65 år, og det gennemsnitlige BMI var 33 kg/m2.
Slovak: V skúšaní bolo 61 % mužov, priemerný vek bol 65 rokov a priemerný BMI bol 33 kg/m2.
Danish: Der blev ikke observeret andre behandlingsrelaterede tumorer.
Slovak: Žiadne ďalšie tumory súvisiace s liečbou neboli pozorované.
Danish: Din læge kan sætte din dosis af disse lægemidler ned, før du begynder at bruge dette lægemiddel.
Slovak: Lekár vám môže znížiť dávku týchto liekov predtým, ako začnete používať tento liek.
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du har nyreproblemer.
Slovak: Je to obzvlášť dôležité, ak máte problémy s obličkami.
Danish: Disse patienter skal overvåges nøje og behandles i henhold til kliniske retningslinjer.
Slovak: Týchto pacientov je potrebné dôkladne sledovať a liečiť podľa klinických odporúčaní.
Danish: For at du bedre kan huske kun at injicere dette lægemiddel én gang ugentligt, anbefales det, at du noterer den valgte ugedag (f.eks. onsdag) på æsken og skriver datoen på æsken, hver gang du har injiceret det.
Slovak: Aby ste si ľahšie zapamätali, že si máte podať injekciu tohto lieku len jedenkrát týždenne, odporúča sa zaznamenať si zvolený deň v týždni (napr. streda) na škatuľku a napísať si na škatuľku dátum vždy, keď si podáte injekciu tohto lieku.
Danish: • som supplement til andre lægemidler til behandling af diabetes.
Slovak: • ako doplnok k iným liekom na liečbu diabetu.
Danish: Det gælder også naturmedicin eller andre lægemidler, du har købt uden recept.
Slovak: Týka sa to aj rastlinných preparátov alebo ďalších liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Danish: Dette er normalt og har ingen indflydelse på din dosis.
Slovak: Je to normálne a neovplyvní to dávku.
Danish: Hvis du gerne vil være gravid, bør du stoppe med dette lægemiddel mindst to måneder før.
Slovak: Ak chcete otehotnieť, musíte prestať používať tento liek aspoň dva mesiace vopred.
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning endnu ikke er fastlagt hos denne aldersgruppe.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, nakoľko bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine neboli doteraz stanovené.
Danish: Må kun anvendes af én person.
Slovak: Určené na použitie len pre jednu osobu.
Danish: Appetit, energiindtag og valg af mad
Slovak: Chuť do jedla, energetický príjem a výber jedla
Danish: Metabolisme/biotransformation
Slovak: Metabolizmus/Biotransformácia
Danish: Øget hjertefrekvens
Slovak: Zvýšená srdcová frekvencia
Danish: • hurtig puls
Slovak: • rýchly pulz
Danish: Dette kan være et tegn på, at nålen er tilstoppet eller beskadiget.
Slovak: Môže to znamenať, že je ihla upchatá alebo poškodená.
Danish: I alt gennemførte 98% af patienterne studiet, og ved studiets afslutning var den vitale status kendt for 99,6% af patienterne.
Slovak: Celkovo skúšanie dokončilo 98 % pacientov a zdravotný stav bol na konci skúšania známy u 99,6 % pacientov.
Danish: Pennen er kun beregnet til én person.
Slovak: Pero je určené na použitie len pre jednu osobu.
Danish: Behandlingsforskellen viste sig tidligt og vedblev igennem studiet.
Slovak: Rozdiel v liečbe sa prejavil na začiatku a pretrvával počas skúšania.
Danish: Der er en detaljeret brugervejledning på den anden side af denne indlægsseddel.
Slovak: Podrobný návod na použitie je uvedený na druhej strane tejto písomnej informácie.
Danish: Sørg for, at du vælger den fulde dosis, du har behov for.
Slovak: Presvedčte sa, že ste nastavili celú dávku, ktorú potrebujete.
Danish: Klar og farveløs eller næsten farveløs, isotonisk opløsning; pH=7,4.
Slovak: Číry bezfarebný alebo takmer bezfarebný, izotonický roztok; pH=7,4.
Danish: Dette lægemiddel må ikke bruges under graviditet, da det er ukendt, om det kan påvirke dit ufødte barn.
Slovak: Tento liek sa nemá používať počas tehotenstva, pretože nie je známe, či môže ovplyvniť nenarodené dieťa.
Danish: Køn, race (hvide, sorte eller afro-amerikanere, asiatisk) og etnisk oprindelse (spansk eller latinamerikaner, ikke-spansk eller ikke-latinamerikaner) havde ingen effekt på farmakokinetikken af semaglutid.
Slovak: Pohlavie, rasa (biela, čierna alebo afro-americká, aziatská) a etnická príslušnosť (hispánska alebo latinsko-americká, nehispánska alebo nelatinsko-americká) nemajú žiadny vplyv na farmakokinetiku semaglutidu.
Danish: Hændelserne førte til seponering af behandlingen hos henholdsvis 3,9% og 5% af patienterne.
Slovak: Tieto prípady viedli k ukončeniu liečby u 3,9 % a u 5 % pacientov.
Danish: Hyppighederne er defineret som følger: meget almindelig: (≥1/10), almindelig: (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig: (≥1/1.000 til <1/100), sjælden: (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden: (<1/10.000).
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: veľmi časté: (≥1/10); časté: (≥1/100 až <1/10); menej časté: (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé: (≥1/10 000 až <1/1 000) a veľmi zriedkavé: (<1/10 000).
Danish: Kardiel elektrofysiologi (QTc)
Slovak: Srdcová elektrofyziológia (QTc)
Danish: Advarselssignalerne for lavt blodsukker kan komme pludseligt.
Slovak: Varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi sa môžu objaviť náhle.
Danish: • ændringer i den måde, mad og drikke smager
Slovak: • zmena chuti jedla alebo nápojov
Danish: Forsøg aldrig at sætte den indre nålehætte på nålen igen.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte dať vnútorný kryt ihly naspäť na ihlu.
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor efter systemorganklasse og absolut hyppighed.
Slovak: Reakcie sú uvedené nižšie a sú rozdelené podľa triedy orgánových systémov a absolútnej frekvencie.
Danish: Hvad angår det diastoliske blodtryk, var der ingen signifikante forskelle mellem semaglutid og komparatorerne.
Slovak: Čo sa týka diastolického krvného tlaku neboli žiadne významné rozdiely medzi semaglutidom a komparátormi.
Danish: Dette er normalt, men du skal stadig kontrollere gennemløbet, når du bruger en ny pen første gang.
Slovak: To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok, ak nové pero používate prvýkrát.
Danish: I tilfælde af overdosis bør der initieres passende understøttende behandling baseret på patientens kliniske tegn og symptomer.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať vhodná podporná liečba podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Danish: Den samlede eksponering af paracetamol (AUC0-5 t) blev ikke påvirket.
Slovak: Celková expozícia paracetamolu (AUC0 - 5 h) nebola ovplyvnená.
Danish: Sørg for at håndtere pennen forsigtigt.
Slovak: S perom zaobchádzajte opatrne.
Danish: Sæt ikke en ny nål på pennen, før du er klar til at tage din injektion.
Slovak: Nenasadzujte novú ihlu na pero, kým nie ste pripravený podať si injekciu.
Danish: Opbevaringstid efter ibrugtagning: 6 uger.
Slovak: Čas použiteľnosti počas používania: 6 týždňov.
Danish: Hyppige blodprøver til at bestemme blodets evne til at størkne kan være nødvendige.
Slovak: Môžu byť potrebné časté vyšetrenia krvi na stanovenie schopnosti krvnej zrážanlivosti.
Danish: Det blev vurderet ikke at være klinisk relevant.
Slovak: %. To sa vyhodnotilo ako klinicky nevýznamné.
Danish: • komplikationer af diabetisk øjensygdom (retinopati) - du skal informere din læge, hvis du oplever problemer med øjnene, såsom synsændringer, under behandling med dette lægemiddel.
Slovak: • komplikácie diabetického ochorenia oka (retinopatia) - informujte lekára, ak sa vyskytnú počas liečby týmto liekom problémy s očami, ako sú zmeny videnia.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennen og æsken efter 'EXP'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a na škatuľke po EXP.
Danish: Injektionsstedet kan ændres uden dosisjustering.
Slovak: Miesto podávania injekcie sa môže meniť bez úpravy dávky.
Danish: Atorvastatin Cmax blev reduceret med 38%.
Slovak: Cmax atorvastatínu sa znížila o 38
Danish: Tæl ikke antal klik.
Slovak: Nepočítajte kliknutia pera.
Danish: Dagen for den ugentlige administration kan om nødvendigt ændres, så længe tidsrummet mellem to doser er mindst 3 dage (>72 timer).
Slovak: Deň podávania injekcie jedenkrát týždenne možno podľa potreby zmeniť, pokiaľ bude čas medzi dvoma dávkami aspoň 3 dni (>72 hodín).
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du ændre dagen for din ugentlige injektion af dette lægemiddel, så længe der er gået mindst 3 dage siden din sidste injektion.
Slovak: Ak je to potrebné, deň podávania injekcie tohto lieku jedenkrát za týždeň môžete zmeniť, pokiaľ je to aspoň 3 dni od poslednej injekcie tohto lieku.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du tager flere typer injicerbar medicin.
Slovak: To je mimoriadne dôležité, ak používate viac ako jeden typ injekčne podávaného lieku.
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 6 uger efter første anvendelse.
Slovak: Pero zlikvidujte po uplynutí 6 týždňov od prvého použitia.
Danish: Udskift nålen som beskrevet i trin 5 ‘Efter injektionen', og gentag alle trin med start fra trin 1 ‘Klargør pennen med en ny nål'.
Slovak: Vymeňte ihlu postupom uvedeným v kroku 5 „Po podaní injekcie"a zopakujte všetky kroky počnúc krokom 1 „Príprava pera s novou ihlou".
Danish: Fem studier (SUSTAIN 1-5) havde vurdering af den glykæmiske virkning som primært mål, mens ét studie (SUSTAIN 6) havde kardiovaskulært udfald som primært mål.
Slovak: Päť skúšaní (SUSTAIN 1-5) malo ako primárny cieľ hodnotenie glykemickej účinnosti, zatiaľ čo jedno skúšanie (SUSTAIN 6) malo ako primárny cieľ kardiovaskulárny výsledok.
Danish: Sikkerheden og virkningen af semaglutid hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť semaglutidu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli stanovené.
Danish: På grund af artsforskelle i blommesækkens anatomi og funktion og på grund af manglende GLP-1receptorudtryk i blommesækken hos ikke-humane primater anses det for usandsynligt, at denne mekanisme er relevant for mennesker.
Slovak: V dôsledku medzidruhových rozdielov v anatómii a funkcii žĺtkového vaku a v dôsledku nedostatočnej expresie receptora GLP-1 v žĺtkovom vaku nehumánnych primátov je nepravdepodobné, že by mal tento mechanizmus význam u ľudí.
Danish: Både forbedring af glykæmisk kontrol og reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en essentiel del af behandlingen af type 2-diabetes.
Slovak: Zlepšenie kontroly glykémie, ako aj zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality sú integrovanou súčasťou liečby diabetu 2. typu.
Danish: I 8 fase 3a-studier blev 4.792 patienter eksponeret for semaglutid.
Slovak: V 8 skúšaniach fázy 3a bolo semaglutidu vystavených 4 792 pacientov.
Danish: • alene - hvis dit blodsukker ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med kost og motion alene, og du ikke kan bruge metformin (et andet lægemiddel mod diabetes), eller
Slovak: • samostatne - ak hladina cukru v krvi nie je správne regulovaná len samotnou diétou a cvičením a nemôžete užívať metformín (iný liek na cukrovku), alebo
Danish: Hårdhændet håndtering eller forkert brug kan føre til unøjagtig dosering.
Slovak: Hrubé zaobchádzanie alebo nesprávne používanie môže mať za následok nepresné dávkovanie.
Danish: Se trin 2 ‘Kontrollér gennemløbet'.
Slovak: Pozri krok 2 „Kontrola prietoku".
Danish: Hvis du ikke kontrollerer gennemløbet før den første injektion med hver ny pen, får du muligvis ikke den ordinerede dosis, og opnår ikke den tilsigtede virkning af Ozempic.
Slovak: Ak neskontrolujete prietok pred prvou injekciou každým novým perom, môže sa stať, že nedostanete predpísanú dávku a nedosiahnete cieľový účinok lieku Ozempic.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du bruger dette lægemiddel, skal du omgående tale med din læge, da din behandling skal ændres.
Slovak: Ak počas používania tohto lieku otehotniete, ihneď sa poraďte s lekárom, pretože bude potrebné zmeniť vašu liečbu.
Danish: • Kontrollér navnet og den farvede etiket på din pen for at sikre, at den indeholder Ozempic.
Slovak: Skontrolujte názov a farbu štítku pera, aby ste sa uistili, že obsahuje Ozempic.
Danish: Hurtig forbedret kontrol af glucose i blodet har været forbundet med en forbigående forværring af diabetisk retinopati, men andre mekanismer kan ikke udelukkes.
Slovak: Rýchle zlepšenie kontroly glykémie bolo spojené s dočasným zhoršením diabetickej retinopatie, ale nemožno vylúčiť iný mechanizmus.
Danish: - I så fald har du ikke fået noget medicin - selvom dosistælleren har bevæget sig fra den oprindelige dosis, du valgte.
Slovak: - V takom prípade ste si nepodali žiadny liek - aj keď sa počítadlo dávky pohlo z pôvodnej dávky, ktorú ste nastavili.
Danish: Det hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet, men kun når det er for højt, og kan være med til at forhindre hjertesygdom.
Slovak: Pomáha telu znižovať hladinu cukru v krvi len vtedy, keď je hladina cukru v krvi príliš vysoká a môže pomáhať predchádzať ochoreniu srdca.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du kan behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker et eller flere af disse advarselssignaler.
Slovak: Lekár vám povie, ako liečiť nízku hladinu cukru v krvi a čo robiť, ak spozorujete tieto varovné prejavy.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, alebo ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Danish: • med andre lægemidler mod diabetes - når disse ikke i tilstrækkelig grad kan kontrollere dit blodsukkerniveau.
Slovak: • s ďalšími liekmi na diabetes (cukrovku) - keď tieto nedostatočne regulujú hladiny cukru v krvi.
Danish: Antal forsøgspersoner med risiko
Slovak: Počet rizikových účastníkov
Danish: Figur 4 Forest-plot: analyser af tiden til første forekomst af det sammensatte endenpunkt, dets komponenter og alle dødsårsager (SUSTAIN 6)
Slovak: Obrázok 4: Pruhový graf: analýza času do prvého prejavu kompozitného výsledku, jeho komponenty a všetky príčiny úmrtia (SUSTAIN 6)
Danish: Lægen vil måske bede dig om at måle dit blodsukkerniveau.
Slovak: Lekár vás môže požiadať, aby ste si testovali hladiny cukru v krvi.
Danish: GLP-1 er et fysiologisk hormon, der har flere funktioner i reguleringen af glucose og appetit, og i det kardiovaskulære system.
Slovak: GLP-1 je fyziologický hormón, ktorý zohráva viacero úloh pri regulácii glukózy a chuti do jedla a v kardiovaskulárnom systéme.
Danish: Ozempic gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Slovak: Ozempic sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánna injekcia).
Danish: Kig igennem penvinduet.
Slovak: Pozrite sa do okienka pera.
Danish: Hvis du har diabetisk øjensygdom og bruger insulin, kan dette lægemiddel være forbundet med en forværring af dit syn, og dette kan kræve behandling.
Slovak: Ak máte diabetické ochorenie oka a používate inzulín, tento liek môže viesť k zhoršeniu zraku a to môže vyžadovať liečbu.
Danish: Erfaring med behandling af patienter ≥75 år er begrænset (se pkt.
Slovak: Terapeutické skúsenosti s pacientmi vo veku ≥75 rokov sú obmedzené (pozri časť 5.2).
Danish: Da en risiko for det ammede barn ikke kan udelukkes, må semaglutid ikke anvendes under amning.
Slovak: Keďže riziko pre dojčené dieťa sa nemôže vylúčiť, semaglutid sa nemá používať počas dojčenia.
Danish: Dette skal overvejes ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion, da kvalme, opkastning og diarré kan forårsage dehydrering, som kan føre til en forværring af nyrefunktionen (se pkt.
Slovak: To je potrebné zvážiť pri liečbe pacientov s poruchou funkcie obličiek, pretože nauzea, vracanie a hnačka môžu spôsobiť dehydratáciu, ktorá môže spôsobiť zhoršenie funkcie obličiek (pozri časť
Danish: Få hjælp af en person med normalt syn, som har fået undervisning i at bruge den fyldte pen med Ozempic.
Slovak: Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Ozempic.
Danish: Det anbefales derfor at anvende prævention, mens du bruger dette lægemiddel.
Slovak: Preto sa počas používania tohto lieku odporúča používanie antikoncepcie.
Danish: Andre sekundære endepunkter Alle dødsårsager
Slovak: Všetky príčiny úmrtia
Danish: En forskel på 20% i legemsvægt mellem personer resulterer i en forskel på ca. 16% i eksponering.
Slovak: Vyššia telesná hmotnosť vedie k nižšej expozícii; rozdiel 20 % medzi telesnými hmotnosťami jedincov bude viesť k približnému rozdielu 16 % v expozícii.
Danish: Hvis du holder op med at bruge lægemidlet, kan dit blodsukkerniveau stige.
Slovak: Ak ho prestanete používať, hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har diabetisk øjensygdom, eller hvis du oplever øjenproblemer under behandling med dette lægemiddel.
Slovak: Povedzte lekárovi, ak máte diabetické ochorenie oka alebo sa u vás počas liečby týmto liekom vyskytnú problémy s očami.
Danish: Semaglutid må derfor ikke anvendes under graviditet.
Slovak: Preto sa semaglutid nemá používať počas gravidity.
Danish: Kvinder i den fertile alder Det anbefales, at kvinder i den fertile alder anvender kontraception under behandling med semaglutid.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Ženám vo fertilnom veku sa počas liečby semaglutidom odporúča používať antikoncepciu.
Danish: Semaglutid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Semaglutid nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Semaglutid er en GLP-1-analog med 94% sekvenshomologi til humant GLP-1.
Slovak: Semaglutid je analóg GLP-1 s 94 % sekvenčnou homológiou s ľudským GLP-1.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller der konstateres graviditet, skal semaglutid seponeres.
Slovak: Ak si pacientka želá otehotnieť alebo otehotnie, semaglutid sa má vysadiť.
Danish: Det postprandiale triglycerid- og VLDL-cholesterolrespons på et måltid med højt fedtindhold blev reduceret med >40%.
Slovak: Postprandiálna odpoveď triglyceridov a VLDL cholesterolu na jedlo s vysokým obsahom tuku sa znížila o >40
Danish: Steady state-eksponering blev opnået efter 4-5 uger med administration én gang ugentligt.
Slovak: Expozícia v ustálenom stave sa dosiahla po 4-5 týždňoch podávania jedenkrát týždenne.
Danish: Semaglutid skal seponeres mindst 2 måneder før en planlagt graviditet på grund af den lange halveringstid (se pkt.
Slovak: Semaglutid sa má vysadiť aspoň 2 mesiace pred plánovanou graviditou kvôli dlhému polčasu premeny (pozri časť 5.2).
Danish: Sammenlignet med det native GLP-1 har semaglutid en længere halveringstid på omkring 1 uge, som gør det egnet til subkutan administration én gang ugentligt.
Slovak: V porovnaní s natívnym GLP-1 má semaglutid predĺžený polčas premeny približne 1 týždeň, čo ho robí vhodným na subkutánne podávanie jedenkrát týždenne.
Danish: Hvis der er gået mere end 5 dage, skal den glemte dosis springes over, og den næste dosis skal administreres på den planlagte dag.
Slovak: Ak uplynulo viac ako 5 dní, vynechaná dávka sa má preskočiť a ďalšia dávka sa má podať v pravidelne naplánovaný deň.
Danish: Semaglutid er ikke en erstatning for insulin.
Slovak: Semaglutid nie je náhrada inzulínu.
Danish: -0,4b a
Slovak: -0,4b a c a
Danish: Brug altid en ny nål til hver injektion.
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé podanie injekcie.