FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em estudos de doentes com disfunção renal ligeira a moderada (depuração da creatinina 30-60 ml/min), ou moderada a grave (depuração da creatinina 10-29 ml/min) os parâmetros farmacocinéticos de doses múltiplas (AUC0-24 ou Cmax) não foram significativamente diferentes quando comparados com os grupos de controlo.
Maltese: Fl-istudji ta' pazjenti b'indeboliment ħafif jew moderat tal-kliewi (b'rata ta' tneħħija tal-kreatinina ta' 30-60 ml/min), jew b'indeboliment moderat jew gravi tal-kliewi (b'rata ta' tneħħija tal-kreatinina ta' 10-29 ml/min) il-parametri farmakokinetiċi (AUC0-24 or Cmax) ta' pazjenti b'dożi multipli ma kinux sinjifikantament differenti mqabbla mal-kontrolli.
Portuguese: • Produtos que contenham o aminoácido triptofano.
Maltese: • Prodotti li fihom it-triptofan tal-aċidu amminiku.
Portuguese: Em estudos controlados com voluntários saudáveis, a sertralina não causou sedação e não interferiu com o desempenho psicomotor.
Maltese: Fi studji kkontrollati fuq voluntiera normali, sertraline ma kkawżaz sedazzjoni u ma interferiex mal-prestazzjoni psikomotorili.
Portuguese: "A sertralina está indicada no tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com idade compreendida entre os 6 e os 17 anos de idade."
Maltese: "Sertraline hija indikata għat-trattament ta' disturb ta' ossessjoni kompulsiva (OCD) fl-adulti u lpazjenti pedjatriċi li għandhom minn 6-17-il sena."
Portuguese: Estes são sintomas da Síndrome Serotoninérgica.
Maltese: Dawn huma sintomi tas-Sindrome tas-Serotonin.
Portuguese: Adolescentes entre 13 e 17 anos de idade: a dose inicial recomendada é de (2,5 ml) 50 mg/dia.
Maltese: Adoloxxenti minn 13 sa 17-il sena: id-doża tal-bidu rakkomandata hija (2.5 ml) 50 mg kuljum.
Portuguese: 6-12 anos: inicialmente 25 mg, uma vez ao dia.
Maltese: Età bejn 6 u 12-il sena: Inizjalment 25 mg darba kuljum.
Portuguese: Convulsões*, contracções musculares involuntárias, alterações da coordenação, hipercinesia, amnésia, hipoestesia*, perturbação da fala, tonturas posturais, enxaqueca*
Maltese: Konvulżjoni*, Kontrazzjonijie t fil-Muskoli Involontarji*, Koordinazzjoni Abnormali, Iperkinesija, Amnesija, Ipoestesija*, Disturb fidDiskors, Sturdament Posturali, Emigranja*
Portuguese: Episódio depressivos major.
Maltese: Episodji dipressivi maġġuri.
Portuguese: Sertralina está indicada para o tratamento de:
Maltese: Sertraline hu indikat għat-trattament ta':
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incl.quistos e polipos)
Maltese: Neoplażmi beninni, malinni (inklużi ċisti u qarnit)
Portuguese: Prevenção da recorrência de episódios depressivos major."
Maltese: Prevenzjoni tar-rikorrenza ta' episodji depressivi maġġuri".
Portuguese: • Medicamentos para tratar a mania e depressão (lítio).
Maltese: • Mediċini għall-kura tal-manija u d-depressjoni (lithium).
Portuguese: Paroniria, comportamento/ ideação suicida***
Maltese: Paronirja, Ħsibijiet/Imġiba Suwiċidali***
Portuguese: Os estudos em animais revelaram evidência de efeitos na reprodução, provavelmente devido a toxicidade materna causada pela acção farmacodinâmica do composto e/ou acção farmacodinâmica directa do composto no feto (ver 5.3).
Maltese: Studji fuq l-annimali wrew evidenza għal effetti fuq ir-riproduzzjoni, probabbilment minħabba t-tossiċità tal-omm ikkawżata millazzjoni farmakodinamika tal-kompost u/jew l-azzjoni farmakodinamika diretta tal-kompost fuq il-fetu (ara 5.3).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) [A ser completado nacionalmente]
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA [Timtela mill-pajjiż]
Portuguese: Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 25 mg comprimidos revestidos por película Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 50 mg comprimidos revestidos por película Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg comprimidos revestidos por película Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 25 mg cápsulas Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 50 mg cápsulas Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 100 mg cápsulas Zoloft e nomes associados (ver Anexo I) 20 mg/ml concentrado para solução oral [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] sertralina
Maltese: Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 25 mg pilloli miksijin b'rita Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 50 mg pilloli miksijin b'rita Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 100 mg pilloli miksijin b'rita Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 25 mg kapsuli iebsin Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 50 mg kapsoli ebsin Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 100 mg kapsoli ebsin Zoloft u ismijiet assoċjati (ara Anness I) 20 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni orali [ara Annex I - timtela mill-pajjiż]
Portuguese: O seu médico pode querer parar o seu tratamento.
Maltese: Il-mediċini mhux dejjem huma adatti għal kulħadd.
Portuguese: Os doentes que respondem, definidos como os doentes com uma diminuição de 25%, ou superior, na CY-BOCs (a medida primária de eficácia) desde a baseline até ao endpoint, representaram 53% dos doentes tratados com sertralina, comparativamente a 37% dos doentes tratados com placebo (p=0,03).
Maltese: Dawk li wieġbu għat-trattament, definiti bħala pazjenti bi tnaqqis ta' 25% jew aktar fiċ-CY-BOCs (il-kejl primarju tal-effikaċja) mil-linja bażi sal-punt finali, kienu 53% tal-pazjenti trattati b'sertraline meta mqabbla ma' 37% tal-pazjenti trattati bi plaċebo (p=0.03).
Portuguese: Em ensaios clínicos, entre os doentes tratados com sertralina, a incidência de reacções de privação notificadas foi de 23% nos que interromperam o tratamento com sertralina comparado aos 12% nos que continuaram a tomar sertralina.
Maltese: Fil-provi kliniċi, forst pazjenti ttrattati b'sertraline, l-inċidenza tarreazzjonijiet tat-twaqqif kienet 23% f'dawk li twaqqfilhom sertraline imqabbla ma' 12% f'dawk li baqgħu jieħdu t-trattament b'sertraline.
Portuguese: Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Maltese: Disturb ta' paniku, bl-agorafobija jew mingħajr agorafobija.
Portuguese: Bioindustria Farmaceutici S.r.l.
Maltese: Bioindustria Farmaceutici S.r.l. S.S. 156, Km 50
Portuguese: No estado estacionário para a dose de 200 mg, os níveis plasmáticos de sertralina no grupo 6-12 anos de idade foram, aproximadamente, 35% superiores comparativamente ao grupo 13-17 anos de idade, e 21% superior comparativamente ao grupo adulto de referência.
Maltese: Fl istat fiss għad-doża ta' 200 mg, il-livelli ta' sertraline fil-plażma fil-grupp ta' 6-12 -il sena kienumadwar 35% ogħla meta mqabbel mal-grupp ta' 13-17 -il sena, u 21% ogħla meta mqabbel mal-grupp ta' referenza adult.
Portuguese: De acordo com a sua inibição selectiva da recaptação da 5-HT, a sertralina não reforça a actividade catecolaminérgica.
Maltese: Konformi mal-inibizzjoni selettiva tiegħu tat-teħid ta' 5-HT, sertraline ma jżidx l-attività katekolaminerġika.
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Mialgia
Maltese: Disturbi muskoluskeltrali u tal-connective tissue
Portuguese: "A sertralina está indicada no tratamento da perturbação de pânico, com ou sem agorafobia."
Maltese: "Sertraline huwa indikat għat-trattament ta' disturbi ta' paniku, bi jew mingħajr agrofobija".
Portuguese: Uma meta-análise de ensaios clínicos controlados com placebo em adultos com distúrbios psiquiátricos demonstrou um aumento do risco de comportamentos relacionados com o suicídio em doentes com menos de 25 anos a tomar antidepressivos, comparativamente aos doentes a tomar placebo.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati minn plaċebo ta' mediċini antidipressanti f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi wera żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali b'antidipressanti mqabbla ma' pazjenti ta' inqas minn 25 sena.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente é náusea.
Maltese: Effetti sekondarji li jista' jkollu.
Portuguese: O concentrado para solução oral de sertralina é contra-indicado com a utilização de dissulfiram, devido ao seu conteúdo alcoólico (ver secções 4.4 e 4.5).
Maltese: Sertraline konċentrat għal soluzzjoni orali huwa kontra-indikat mal-użu ta' disulfiram minħabba lkontenut ta' alkoħol tal-konċentrat orali (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Portuguese: • Se está a tomar outro medicamento denominado pimozida (um medicamento antipsicótico).
Maltese: • Jekk qed tieħu mediċina oħra msejħa Pimozide (mediċina antipsikotika).
Portuguese: Relativamente à pimozida, o CHMP concordou com a proposta do Titular da AIM: "A ingestão concomitante de pimozida está contra-indicada (ver secção 4.5)" e, quanto à insuficiência hepática, o CHMP considerou que os doentes com insuficiência hepática significativa não constituem uma contra-indicação rigorosa para a toma de sertralina, sendo fornecidas advertências adequadas acerca do uso recomendado da sertralina nos doentes com insuficiência hepática na secção 4.2 e na secção 4.4 do RCM harmonizado proposto.
Maltese: Rigward pimozide, is-CHMP qabel mal-proposta tal-MAH: "It-teħid fl-istess ħin ta' pimozide huwa kontra-indikat (ara sezzjoni 4.5)" u rigward l-indeboliment epatiku, is-CHMP ikkunsidra li pazjenti b'indeboliment epatiku sinifikanti mhumiex strettament kontra-indikati bi sertraline u li twissijiet xierqa dwar l-użu rakkomandat ta' sertraline f'pazjenti b'indeboliment epatiku huma pprovduti f'sezzjoni 4.2 u f'sezzjoni 4.4 tal-SPC armonizzat propost.
Portuguese: Estes doentes (n = 295) foram aleatorizados para seguimento durante 44 semanas com sertralina 50-200 mg/dia, em dupla ocultação, ou placebo.
Maltese: Dawn il-pazjenti (n=295) ġew magħżula b'mod każwali biex ikomplu għal 44 ġimgħa fuq sertraline double-blind 50-200 mg/kuljum jew plaċebo.
Portuguese: 25 + 50 mg (embalagem de ínicio de terapêutica)
Maltese: 25 mg 50 mg 100 mg 25 + 50 mg (pakkett talbidu)
Portuguese: • Se sentir agitação, confusão, diarreia, temperatura e tensão altas, transpiração excessiva e batimentos cardíacos acelerados.
Maltese: • Jekk tesperjenza aġitazzjoni, konfużjoni, dijarea, temperatura u pressjoni tad-demm għoljin, għaraq eċċessiv u taħbita tal-qalb mgħaġġla.
Portuguese: Hiperprolactine mia, hipotiroidismo e síndrome de secreção inadequada de ADH
Maltese: Ipotirojdiżmu u s-sindrome tassekrezzjoni inadegwata talADH
Portuguese: Alucinação*, euforia*, apatia, pensamentos anómalos
Maltese: Alluċinazzjoni* , Burdata Ewforika*, Apatija, Ħsibijiet Abnormali
Portuguese: Se a terapêutica concomitante de sertralina e triptanos é clinicamente necessária, aconselha-se a observação adequada do doente (ver secção 4.4).
Maltese: Jekk it-trattament simultanju b'sertraline u sumatriptan ikun klinikament ġustifikat, hija rakkomandata osservazzjoni xierqa tal-pazjent (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: • Medicamentos para tratar a epilepsia (fenitoína).
Maltese: • Mediċini għall-kura tal-epilessija (phenytoin).
Portuguese: Este fenómeno foi igualmente observado com outros antidepressivos ISRSs.
Maltese: Dan il-fenomenu ġie osservat ukoll b'antidepressanti SSRI oħra.
Portuguese: O CHMP considerou que os resultados destes três ensaios não corroboram a adição de "incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, nos doentes com ou sem antecedentes de mania" à indicação de Episódios Depressivos Major (PDM).
Maltese: Is-CHMP kien tal-opinjoni li r-riżultati ta' dawn it-tliet provi ma jappoġġjawx iż-żieda ta' "inkluż depressjoni akkumpanjata minn sintomi ta' ansjetà, f'pazjenti bi u mingħajr storja ta' manija" mal-indikazzjoni tal-Episodji ta' Depressjoni Maġġuri (MDD).
Portuguese: A dose máxima é (10 ml) 200 mg/dia.
Maltese: Id-doża massima hija (10 ml) 200 mg kuljum.
Portuguese: Acatísia e instabilidade psicomotora (ver secção 4.4)
Maltese: Akatesia u irrekwitezza psikomotorili (ara sezzjoni
Portuguese: Em doses clínicas a sertralina bloqueia a recaptação da serotonina a nível das plaquetas humanas.
Maltese: B'dożi kliniċi, sertraline jimblokka t-teħid ta' serotonin fil-plejtlits umani.
Portuguese: Por último, e tendo em conta a necessidade de minimização adicional dos riscos de diminuição da capacidade de condução e sonambulismo, o PRAC abordou uma potencial redução da dose recomendada para adultos.
Maltese: Finalment, u fid-dawl ta' minimizzazzjoni ulterjuri tar-riskji ta' sewqan imxekkel u sonnambuliżmu, ilPRAC iddiskuta tnaqqis potenzjali tad-doża rakkomandata għall-adulti.
Portuguese: • o PRAC teve em conta o procedimento realizado ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE resultante dos dados de farmacovigilância relativos aos medicamentos contendo zolpidem,
Maltese: • Il-PRAC qies il-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE li tirriżulta mid-dejta talfarmakoviġilanza għal prodotti mediċinali li fihom zolpidem;
Portuguese: O CMDh, depois de considerar a recomendação do Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) datada de 6 de março de 2014 relativa aos medicamentos contendo zolpidem, concorda com a referida recomendação, conforme descrito de seguida:
Maltese: Is-CMDh, wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC tas-6 ta' Marzu 2014 fir-rigward ta' prodotti mediċinali li fihom zolpidem, jaqbel mar-rakkomandazzjoni tiegħu kif iddikjarat hawn taħt:
Portuguese: Observaram-se discrepâncias relacionadas com as interações medicamentosas em diferentes informações dos medicamentos contendo zolpidem, nomeadamente no que se refere à interação do zolpidem com um depressor do SNC.
Maltese: Ġew osservati diskrepanzi dwar interazzjonijiet bejn mediċini f'informazzjoni dwar il-prodott differenti ta' prodotti li fihom zolpidem, b'mod partikolari fl-interazzjoni ta' zolpidem ma' dipressanti tas-CNS.
Portuguese: Em fevereiro de 2013, o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) discutiu os resultados da pesquisa na base de dados EudraVigilance (EV) de casos de diminuição na capacidade de condução, bem como de acidentes rodoviários associados ao zolpidem, realizada pela autoridade competente italiana (AIFA).
Maltese: Fi Frar 2013, il-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) iddiskuta r-riżultati tat-tiftixa f'EudraVigilance (EV) ta' każijiet ta' ħila mnaqqsa ta' sewqan kif ukoll ta' inċidenti tat-traffiku assoċjati ma' zolpidem, imwettqa mill-Awtorità Kompetenti Taljana (AIFA).
Portuguese: Subsequentemente, o PRAC solicitou que o titular da AIM do medicamento de referência do zolpidem fornecesse uma revisão cumulativa de casos espontâneos, estudos clínicos e literatura publicada relativos a «diminuição na capacidade de condução», «acidentes rodoviários» e «sonambulismo» associados ao zolpidem.
Maltese: Wara, il-PRAC talab lill-MAH tal-prodott mediċinali ta' referenza għal zolpidem sabiex jissottometti analiżi kumulattiva ta' każijiet spontanji, studji kliniċi u tagħrif ippubblikat dwar ‘ħila mnaqqsa ta' sewqan', ‘Inċidenti tat-traffiku' u ‘Sonnambuliżmu' assoċjati ma' zolpidem.
Portuguese: O CMDh, depois de considerar a recomendação do PRAC de 6 de março de 2014, e nos termos dos n.ºs 1 e 2 do artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE, adotou uma posição quanto à alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos contendo zolpidem, relativamente aos quais as alterações à informação do medicamento se encontram estabelecidas no Anexo III.
Maltese: Is-CMDh, wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC datata s-6 ta' Marzu 2014 skont l-Artikolu 107k(1) u (2) tad-Direttiva 2001/83/KE, laħaq pożizzjoni dwar il-varjazzjoni tal-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq ta' prodotti mediċinali li fihom zolpidem li għalihom l-emendi għat-tagħrif dwar ilprodott huma stabbiliti fl-Anness
Portuguese: Relativamente aos efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas, o PRAC recomendou que os condutores de veículos e os operadores de máquinas fossem advertidos de que, além do possível risco de sonolência, tempo de reação prolongado e diminuição na capacidade de condução na manhã a seguir à administração da terapêutica, existe também a possibilidade de ocorrência de tonturas, sonolência, visão desfocada/dupla e capacidade de vigilância reduzida.
Maltese: Fir-rigward tal-effetti fuq il-ħila ta' sewqan u użu ta' makkinarji, il-PRAC irrakkomanda li s-sewwieqa ta' vetturi u operaturi ta' makkinarji jitwissew li minbarra r-riskju possibbli li wieħed iħoss telqa, ħin itwal ta' reazzjoni u sewqan imxekkel l-għada filgħodu tat-terapija, hemm anki l-possibbiltà ta' dardir, ngħas, vista mċarpja/li wieħed jara doppju u prontezza mtaffija.
Portuguese: Contudo, a nível da população, os ensaios aleatorizados demonstraram evidências convincentes de eficácia apenas da dose de 10 mg de zolpidem.
Maltese: Madankollu, fil-livell ta' popolazzjoni, il-provi kliniċi aleatorji wrew biss evidenza konvinċenti tal-effikaċja tad-doża ta' 10mg ta' zolpidem.
Portuguese: Outros medicamentos e [Nome de fantasia]
Maltese: Mediċini oħra u [Isem ivvintat]
Portuguese: Não exceda 10 mg por 24 horas.
Maltese: Tiħux iktar minn 10mg f'24 siegħa.
Portuguese: A dose recomendada por 24 horas é 10 mg de [Nome de fantasia].
Maltese: Id-doża rrakkomandata kull 24 siegħa hija 10 mg ta' [Isem Ivvintat].
Portuguese: Os ensaios aleatorizados revelaram apenas evidência convincente da eficácia de 10 mg de zolpidem.
Maltese: Il-provi li saru b'mod kawżali wrew evidenza konvinċenti ta' effikaċja bit-10mg ta' zolpidem biss.
Portuguese: • Medicamentos para a epilepsia
Maltese: • Mediċini għall-epilessija
Portuguese: Num ensaio aleatorizado duplamente cego em 462 voluntários saudáveis não idosos com insónia transitória, zolpidem 10 mg reduziu em 10 minutos o tempo médio para adormecer em comparação com o placebo, ao passo que para 5 mg de zolpidem essa redução foi de 3 minutos.
Maltese: Fi prova double-blind fejn 462 voluntier mhux anzjan f'saħħithom b'insomja temporanja ntgħażlu b'mod każwali, zolpidem 10mg naqqas il-medja tal-ħin biex wieħed jorqod b'10 minuti meta mqabbel ma' plaċebo, filwaqt li għal 5mg zolpidem il-ħin kien 3 minuti.
Portuguese: Poderá haver um aumento do efeito depressivo central em casos de uso concomitante com antipsicóticos (neurolépticos), hipnóticos, ansiolíticos/sedativos, antidepressivos, analgésicos narcóticos, medicamentos antiepiléticos, anestésicos e anti-histamínicos sedativos.
Maltese: Żieda fl-effett depressiv ċentrali tista' sseħħ f'każijiet ta' użu flimkien ma' mediċini antipsikotiċi (newrolettiċi), ipnotiċi, mediċini kontra l-ansjetà/sedattivi, sustanzi antidepressanti, analġesiċi narkotiċi, mediċini antiepilettiċi, anestetiċi u antiistamini sedattivi.
Portuguese: [Nome de fantasia] deve ser tomado:
Maltese: [Isem Ivvintat] għandu jittieħed:
Portuguese: Combinação com depressores do SNC
Maltese: Kombinazzjoni ma' depressanti tas-CNS
Portuguese: • Medicamentos utilizados para anestesia
Maltese: • Mediċini użati għall-anestesija
Portuguese: Além disso, foram notificados casos isolados de alucinações visuais em doentes a tomar zolpidem com antidepressivos incluindo bupropiom, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina.
Maltese: Ukoll, kienu rrappurtati każijiet iżolati ta' alluċinazzjonijiet viżwali f'pazjenti li kienu qed jieħdu zolpidem ma' antidepressanti fosthom bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline u venlafaxine.
Portuguese: Quando zolpidem foi administrado com ranitidina ou cimetidina, não se observaram interações farmacocinéticas significativas.
Maltese: Meta zolpidem ingħata ma' ranitidine jew cimetidine, ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi sinifikanti.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado duplamente cego em 114 doentes não idosos com insónia crónica, zolpidem 10 mg reduziu em 30 minutos o tempo médio para adormecer em comparação com o placebo, ao passo que para 5 mg de zolpidem essa redução foi de 15 minutos.
Maltese: Fi prova double-blind fejn 114-il pazjent mhux anzjan b'insomnja kronika ntgħażlu b'mod każwali, zolpidem 10mg naqqas il-medja tal-ħin biex wieħed jorqod bi 30 minuta meta mqabbel mal-plaċebo, filwaqt li għal 5mg zolpidem il-ħin kien 15-il minuta.
Portuguese: No dia seguinte à toma de [Nome de fantasia] (tal como sucede com outros medicamentos hipnóticos), deve estar ciente de que:
Maltese: Fil-jum ta' wara li tieħu [Isem Ivvintat] (bħal mediċini ipnotiċi oħra), inti għandek tkun konxju li:
Portuguese: Os condutores de veículos e operadores de máquinas devem ser avisados de que, tal como acontece com outros hipnóticos, pode haver um possível risco de letargia, tempo de reação prolongado, tonturas, sonolência, visão turva/dupla e estado de vigilância diminuído e condução alterada na manhã seguinte à terapêutica (ver secção 4.8).
Maltese: Sewwieqa ta' vetturi u persuni li jħaddmu magni għandhom jiġu mwissija li, kif jiġri b'mediċini ipnotiċi oħra, jista' jkun hemm riskju possibbli ta' ħedla, ħin ta' reazzjoni imdewwem, sturdament, ngħas, vista mċajpra/doppja u nuqqas ta' ħeffa mentali u sewqan indebolit l-għodwa ta' wara t-terapija (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Além disso, a administração concomitante de zolpidem com álcool e outros depressores do SNC aumenta o risco desses comportamentos (ver secções 4.4 e 4.5).
Maltese: Barra dan, l-għoti ta' zolpidem mal-alkoħol u depressanti oħra tas-CNS iżid ir-riskju ta' mġiba bħal dawn (ara sezzjoni 4.4 u 4.5).
Portuguese: Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
Maltese: Izvor, Nr. 80, Et. 6-11
Portuguese: 83-200 Starogard Gdański Poland
Maltese: 83-200 Starogard Gdański
Portuguese: Pharma MT 103, Stuart Street, Gzira,
Maltese: MT 103, Stuart Street, Gzira,
Portuguese: Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra)
Maltese: Poligono Industrial Areta .HuartePamplona (Navarra)
Portuguese: LABORATORIOS CINFA, S.A. OlazChipi, 10.
Maltese: LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Portuguese: San Gwann SGN 2805 Malta
Maltese: San Gwann SGN 2805
Portuguese: Co. Tipperary Ireland
Maltese: Tipperary Ireland
Portuguese: 30-529 Kraków Poland
Maltese: 30-529 Kraków
Portuguese: 1070-274 Lisboa Portugal
Maltese: 1070-274 Lisboa
Portuguese: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Maltese: GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Portuguese: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece
Maltese: IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564
Portuguese: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Maltese: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG
Portuguese: Av. du Bourg.
Maltese: APOTEX NV Av. du Bourg.
Portuguese: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Maltese: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, MilanoItaly
Portuguese: Polfarmex S.A. Józefów 9
Maltese: Il-Polonja Polfarmex S.A. Józefów 9
Portuguese: Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Maltese: In-Norveġja Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway
Portuguese: Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Maltese: In-Norveġja Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway
Portuguese: Reino Unido Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Maltese: Ir-Renju Unit Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Portuguese: Eslováquia SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Maltese: SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a
Portuguese: Chile, 8 - 2ª planta.
Maltese: S.L. Chile, 82ª planta.
Portuguese: Eslováquia Orion Corporation Orionintie 1/A
Maltese: Il-Finlandja Orion Corporation Orionintie 1/A
Portuguese: Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Maltese: Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Portuguese: Luxemburgo MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Maltese: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560
Portuguese: 85101 Bratislava
Maltese: 85101 Bratislava Slovak Republic
Portuguese: Largo Umberto Boccioni, 1, Origgio, Varese - 21040 Italy
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1, Origgio, Varese - 21040
Portuguese: Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562
Maltese: Triados 36, Palaio Faliro 17562
Portuguese: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
Maltese: Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260
Portuguese: Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Maltese: Il-Ġermanja Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2
Portuguese: 13500 Hämeenlinna Finland
Maltese: 13500 Hämeenlinna
Portuguese: Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Sweden.
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