FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A seguito di dosi singole fino a un massimo di 966 microgrammi e di dosi multiple fino a un massimo di 290 microgrammi di linaclotide non si sono rilevati livelli plasmatici del composto originale o del metabolita attivo (des-tirosina).
Norwegian Bokmål: Etter enkeltdoser på opptil 966 mikrogram og gjentatte doser på opptil 290 mikrogram linaklotid var det ikke målbart plasmanivå av moderpreparatet eller den aktive metabolitten (des-tyrosin).
Italian: Linaclotide è raramente rilevabile nel plasma in seguito a somministrazione delle dosi cliniche raccomandate e gli studi in vitro hanno dimostrato che linaclotide non è né un substrato né un inibitore/induttore del sistema enzimatico del citocromo P450 e non interagisce con una serie di trasportatori comuni di efflusso e assorbimento (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Linaklotid påvises sjelden i plasma etter administrering av anbefalte kliniske doser, og in vitro-studier har vist at linaklotid verken er et substrat eller en hemmer/induktor av cytokrom P450-enzymsystemet og ikke interagerer med en rekke vanlige effluks- og opptakstransportører (se pkt.
Italian: Attraverso la sua azione a livello di GC-C, linaclotide ha dimostrato di ridurre il dolore viscerale e aumentare il transito gastrointestinale in modelli animali e aumentare il transito nel colon nell'uomo.
Norwegian Bokmål: Gjennom sin virkning på GC-C har linaklotid vist seg å redusere visceral smerte og øke GI transport i dyremodeller og å øke transporten i kolon hos mennesker.
Italian: La cGMP intracellulare induce la secrezione di cloruro e bicarbonato nel lume intestinale, attraverso l'attivazione del regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR), che comporta l'aumento del fluido intestinale e l'accelerazione del transito.
Norwegian Bokmål: Intracellulært cGMP forårsaker utskillelse av klorid og bikarbonat til tarmsystemet gjennom aktivering av CFTR (cystic fibrosis transmembrane conductanse regulator) som resulterer i økt væskemengde i tarmen og raskere transport.
Italian: La dose raccomandata è una capsula (290 microgrammi) una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én kapsel (290 mikrogram) per dag.
Italian: Deve essere prestata cautela in caso di cosomministrazione di Constella con medicinali di questo tipo.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig administrering av Constella og slike legemidler.
Italian: • aria
Norwegian Bokmål: • luft
Italian: Gastroenterite virale
Norwegian Bokmål: Viral gastroenteritt
Italian: - se è allergico a linaclotide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Constella dersom - du er allergisk overfor linaklotid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: Constella deve essere utilizzato esclusivamente laddove siano state escluse patologie organiche e sia stata accertata una diagnosi di IBS-C da moderata a severa (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Constella bør brukes etter at organiske sykdommer er utelukket og en diagnose av moderat til alvorlig IBS-C (se pkt.
Italian: La diarrea è la reazione avversa più frequente ed è compatibile con l'azione farmacologica del principio attivo.
Norwegian Bokmål: Diaré er den vanligste bivirkningen og er i samsvar med den farmakologiske virkningen av virkestoffet.
Italian: Constella contiene il principio attivo linaclotide.
Norwegian Bokmål: Constella inneholder virkestoffet linaklotid.
Italian: Luxembourg/Luxemburg/Nederland
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg/Nederland Allergan n.v
Italian: Sia linaclotide che il suo metabolita attivo si legano al recettore della GC-C, sulla superficie luminale dell'epitelio intestinale.
Norwegian Bokmål: Både linaklotid og dets aktive metabolitt binder seg til GC-C-reseptoren på overflaten av epitelet i tarmen.
Italian: Linaclotide è un agonista del recettore della guanilato ciclasi C (GC-C) con attività analgesica viscerale e secretiva.
Norwegian Bokmål: Linaklotid er en guanylatsyklase-C (GC-C)-reseptoragonist med visceralt-analgetiske og sekretoriske effekter.
Italian: Non è noto se linaclotide sia escreto nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om linaklotid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: 12 settimane - media
Norwegian Bokmål: 12-ukers gjennom snitt
Italian: Consistenza delle feci (punteggio BSFS) Tensione (scala ordinale a 5 punti)
Norwegian Bokmål: Anstrengelse (5-punkts ordinal skala)
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler:
Italian: Una volta aperto, utilizzare entro 18 settimane.
Norwegian Bokmål: EXP Skal etter åpning brukes innen 18 uker.
Italian: L'assunzione di Constella immediatamente dopo una colazione molto grassa ha causato evacuazioni più frequenti con feci di consistenza molle, nonché più eventi avversi gastrointestinali, rispetto all'assunzione a digiuno.
Norwegian Bokmål: Inntak av Constella umiddelbart etter en fettrik frokost resulterte i hyppigere og løsere avføring så vel som flere gastrointestinale bivirkninger, sammenlignet med å ta det i fastende tilstand.
Italian: Gonfiore (11 punti NRS) 6,5
Norwegian Bokmål: Oppblåsthet (11 poeng NRS)
Italian: Si accerti di assumere molti liquidi per compensare la perdita di liquidi ed elettroliti come il potassio dovuta alla diarrea.
Norwegian Bokmål: Sørg for å drikke rikelig med væske for å erstatte vannet og elektrolyttene, som kalium, som du taper pga. diaréen.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici per determinare l'impatto di età e sesso sulla farmacocinetica clinica dilinaclotide poiché esso è raramente rilevabile nel plasma.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier for å fastslå innvirkningen av alder og kjønn på klinisk farmakokinetikk av linaklotid er ikke utført fordi det knapt er målbart i plasma.
Italian: Contatti il medico o il farmacista se ha preso più medicinale di quanto deve.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apotek dersom du har tatt for mye av dette legemidlet.
Italian: Non viene assorbito dall'organismo ma si lega al recettore della guanilato ciclasi C sulla superficie dell'intestino.
Norwegian Bokmål: Det tas ikke opp i kroppen, men fester seg til reseptoren som kalles guanylatcyclase C og som finnes på overflaten i tarmene dine.
Italian: Constella non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Constella har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Una volta aperto il flacone, le capsule devono essere utilizzate entro 18 settimane.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør brukes innen 18 uker etter at beholderen er åpnet.
Italian: I dati sull'uso di linaclotide in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av linaklotid hos gravide kvinner.
Italian: Nei due studi pivotal di fase III, in cui i pazienti sono stati trattati con dosi di 290 microgrammi di linaclotide una volta al giorno, linaclotide è stato rilevato solamente in 2 dei 162 pazienti circa 2 ore dopo la dose iniziale somministrata (le concentrazioni erano comprese tra 0,241 ng/ml e 0,239 ng/ml) e in nessuno dei 162 pazienti dopo 4 settimane di trattamento.
Norwegian Bokmål: I de to siste, avgjørende fase 3-studiene der pasientene ble gitt doser med 290 mikrogram linaklotid én gang daglig, ble linaklotid kun målt hos 2 av 162 pasienter omtrent 2 timer etter den første linaklotid-dosen (konsentrasjonene var 0,241 ng/ml til 0,239 ng/ml) og hos ingen av de 162 pasientene etter 4 uker med behandling.
Italian: La dose raccomandata è una capsula (ossia 290 microgrammi di linaclotide) per via orale una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én kapsel (dvs. 290 mikrogram linaklotid) tatt gjennom munnen (oral) én gang per dag.
Italian: • livello ridotto di potassio nel sangue
Norwegian Bokmål: • lavt kaliumnivå i blodet
Italian: 28 capsule.
Norwegian Bokmål: Hard kapsel 28 kapsler.
Italian: Quando si sono somministrati 2.897 microgrammi il giorno 8, dopo una somministrazione di 290 microgrammi/giorno per un periodo di 7 giorni, linaclotide era rilevabile in solo 2 dei 18 soggetti a concentrazioni di poco al di sopra del limite inferiore di quantificazione pari a 0,2 ng/ml (le concentrazioni variavano da 0,212 a 0,735 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Når 2897 mikrogram ble administrert på dag 8, etter 7 dager med 290 mikrogram/dag, var linaklotid målbart bare hos 2 av 18 forsøkspersoner med konsentrasjoner like over den nedre grensen for kvantifisering på 0,2 ng/ml (konsentrasjonen varierte fra 0,212 til 0,735 ng/ml).
Italian: A seguito di una dose unica di 2.897 microgrammi di linaclotide il giorno 8, dopo una somministrazione di 290 microgrammi/giorno per 7 giorni su 18 volontari sani, circa il 3-5% della dose è stato recuperato nelle feci, virtualmente tutto nella forma del metabolita attivo des-tirosina.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose på 2897 mikrogram linaklotid på dag 8, etter 7 dager med 290 mikrogram/dag hos 18 friske frivillige, ble omtrent 3 til 5 % av dosen gjenfunnet i fæces, nesten alt som den aktive des-tyrosinmetabolitten.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CARTONE ESTERNO CONTENENTE 4 FLACONI DA 28 CAPSULE (CONFEZIONE MULTIPLA) CON BLUE BOX
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE MED 4 BEHOLDERE À 28 KAPSLER (FLERPAKNING) MED BLUE BOX
Italian: Qualora si manifesti una diarrea prolungata (ad es., per più di una settimana) o severa, il trattamento con linaclotide deve essere temporaneamente sospeso fino alla risoluzione dell'episodio di diarrea.
Norwegian Bokmål: Skulle langvarig (f.eks. mer enn 1 uke) eller alvorlig diaré oppstå, skal lege oppsøkes og midlertidig seponering av linaklotid til diaré-episoden er over, vurderes.
Italian: Constella con cibi
Norwegian Bokmål: Inntak av Constella sammen med mat
Italian: Uno studio clinico di interazione con il cibo in soggetti sani ha dimostrato che linaclotide a dosi terapeutiche non era rilevabile nel plasma sia in condizioni di stomaco pieno che di digiuno.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie av interaksjoner med mat hos friske forsøkspersoner viste at linaklotid ikke var påviselig i plasma verken i mett eller fastende tilstand ved terapeutiske doser.
Italian: • dolori addominali o di stomaco,
Norwegian Bokmål: • smerter i mage eller buk,
Italian: La maggior parte dei casi riferiti di diarrea era di intensità da lieve (43%) a moderata (47%); il 2% dei pazienti trattati ha avuto diarrea di intensità severa.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var den rapporterte diaréen mild (43 %) til moderat (47 %).
Italian: Basale media
Norwegian Bokmål: Baselinje gjennomsnitt
Italian: Differenza media LS
Norwegian Bokmål: LS gjennomsnittsdifferanse
Italian: Se dopo 4 settimane di trattamento non nota un miglioramento dei sintomi, consulti il medico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen dersom du ikke opplever noen bedring i symptomene etter 4 uker med behandling.
Italian: Per i pazienti anziani, sebbene non siano necessari aggiustamenti della dose, il trattamento deve essere attentamente monitorato e periodicamente rivalutato (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter er ingen dosejustering nødvendig, men behandlingen bør overvåkes nøye og jevnlig revurderes (se pkt.
Italian: Contatti il medico in caso di sanguinamento intestinale o rettale.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen hvis du opplever blødning fra tarm eller endetarm (rektum).
Italian: Capsula opaca da bianca a bianco-arancio (18 mm x 6,35 mm) contrassegnata con "290" con inchiostro grigio.
Norwegian Bokmål: Hvite til "off-white"-oransje, ikke gjennomsiktige kapsler (18 mm x 6,35 mm) merket "290" med grått blekk.
Italian: Constella è indicato per il trattamento sintomatico della sindrome dell'intestino irritabile da moderata a severa con costipazione (irritable bowel syndrome with constipation, IBS-C) negli adulti.
Norwegian Bokmål: Constella er indisert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig irritabel tarm-syndrom med obstipasjon (IBS-C) hos voksne.
Italian: Linaclotide è metabolizzato localmente entro il tratto gastrointestinale nel suo metabolita primario, des-tirosina.
Norwegian Bokmål: Linaklotid metaboliseres lokalt i mage-tarmkanalen til den aktive hovedmetabolitten, des-tyrosin.
Italian: - se lei o il medico sa che lei ha un blocco gastrico o intestinale.
Norwegian Bokmål: - legen din vet at du har en blokkering i magen eller i tarmene.
Italian: • sanguinamento rettale
Norwegian Bokmål: • rektal blødning
Italian: Avvertenza: il flacone contiene uno o più contenitori sigillati contenenti gel di silice per tenere asciutte le capsule.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Boksen inneholder én eller flere forseglede beholdere med silikagel for å holde kapslene tørre.
Italian: Linaclotide è raramente rilevabile nel plasma, pertanto, non si prevede che la compromissione renale influisca sulla clearance del composto originale o del suo metabolita.
Norwegian Bokmål: Linaklotid er knapt målbart i plasma, derfor forventes det ikke at nedsatt nyrefunksjon vil påvirke clearance av moderpreparatet eller dets metabolitter.
Italian: Come funziona Constella
Norwegian Bokmål: Hvordan Constella virker
Italian: Devono inoltre essere avvisati di informare il medico in caso di diarrea o di sanguinamento severo o prolungato del tratto digestivo inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: De bør anmodes om å informere legen dersom alvorlig eller langvarig diaré eller nedre gastrointestinal blødning inntreffer (se pkt.
Italian: Sono confezionate in un flacone bianco, in polietilene ad alta densità (HDPE) con un sigillo antimanomissione e un tappo a prova di bambino, insieme a uno o più contenitori essiccanti contenenti gel di silice.
Norwegian Bokmål: De er pakket i en hvit boks av polyetylen av høy tetthet (HDPE) med forsegling og barnesikret skrukork, sammen med én eller flere beholdere med tørremiddel som inneholder silikagel.
Italian: Constella non è stato studiato in pazienti con compromissione renale.
Norwegian Bokmål: Constella er ikke blitt studert hos pasienter som har nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Come conservare Constella
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Constella
Italian: Constella è disponibile in confezioni contenenti 10, 28o 90 capsule e in confezione multipla da 112 capsule costituita da 4 cartoni, ciascuno dei quali contiene 28 capsule.
Norwegian Bokmål: Constella fås i pakninger som inneholder 10, 28 eller 90 kapsler samt i flerpakninger med 112 kapsler med 4 esker som hver inneholder 28 kapsler.
Italian: Riduzione del bicarbonato nel sangue
Norwegian Bokmål: Reduksjon av bikarbonat i blodet
Italian: Popolazioni speciali Pazienti con compromissione renale o epatica
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Italian: Non assuma Constella se sta allattando con latte materno, a meno che il medico non le prescriva di farlo.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, må du ikke ta Constella med mindre legen din råder deg til å gjøre det.
Italian: Incontinenza fecale Urgenza di defecare Emorragia digestiva inferiore incluse emorroidi sanguinanti ed emorragia rettale Nausea
Norwegian Bokmål: Fekal inkontinens og akutt avføringstrang Nedre gastrointestinal blødning, inklusiv hemoroideblødning og rektal blødning Kvalme
Italian: La capsula deve essere assunta 30 minuti prima di un pasto (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Kapselen bør tas 30 minutter før et måltid (se pkt.
Italian: Pazienti con ostruzione gastrointestinale meccanica accertata o presunta.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent eller mistenkt mekanisk, gastrointestinal obstruksjon.
Italian: (Per le informazioni relative all'età, vedere i paragrafi 4.2., 4.4., e 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 4.8.
Italian: • riduzione del bicarbonato nel sangue
Norwegian Bokmål: • reduksjon av bikarbonat i blodet
Italian: Inchiostro di stampa: gommalacca, glicole propilenico, soluzione di ammoniaca concentrata, idrossido di potassio, biossido di titanio (E171) e ossido di ferro nero (E172).
Norwegian Bokmål: Trykksverte: skjellakk, propylenglykol, konsentrert ammoniakkløsning, kaliumhydroksid, titandioksid (E171) og sort jernoksid (E172).
Italian: Negli studi clinici, il 5% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa della diarrea.
Norwegian Bokmål: Fem prosent av pasientene avsluttet behandlingen på grunn av diaré i kliniske studier.
Italian: Negli studi clinici, il 2% dei pazienti trattati ha sperimentato diarrea di intensità severa e il 5% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa della diarrea.
Norwegian Bokmål: 2 % av behandlede pasienter opplevde alvorlig diaré og 5 % av pasientene avsluttet behandlingen på grunn av diaré i kliniske studier.
Italian: • dolori addominali o di stomaco
Norwegian Bokmål: • smerter i magen eller buken
Italian: La capsula deve essere assunta almeno 30 minuti prima di un pasto (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Kapselen bør tas minst 30 minutter før måltid (se pkt.
Italian: Rivestimento della capsula: ossido di ferro rosso (E172), biossido di titanio (E171), ossido di titanio giallo (E172) e gelatina.
Norwegian Bokmål: Kapselskall: rødt jernoksid (E172), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) og gelatin.
Italian: Constella non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica.
Norwegian Bokmål: Constella er ikke blitt studert hos pasienter som har nedsatt leverfunksjon.
Italian: • sanguinamento intestinale o rettale comprese emorroidi sanguinanti
Norwegian Bokmål: • blødning fra tarm eller endetarm (rektum), inklusiv blødning fra hemoroider
Italian: Descrizione dell'aspetto di Constella e contenuto della confezione Le capsule sono capsule rigide opache da bianche a bianco arancio, contrassegnate con "290" con inchiostro grigio.
Norwegian Bokmål: Kapslene er hvite til "off-white"-oransje, ugjennomsiktige kapsler merket med "290" med grått blekk.
Italian: Linaclotide è raramente rilevabile nel plasma e non è metabolizzato dagli enzimi epatici del citocromo P450, pertanto, non si prevede che la compromissione epatica influisca sul metabolismo o sulla clearance del farmaco originale o del suo metabolita.
Norwegian Bokmål: Linaklotid er knapt målbart i plasma og metaboliseres ikke av leverenzymet cytokrom P450, og derfor forventes det ikke at nedsatt leverfunksjon vil påvirke clearance av modervirkestoffet eller dets metabolitter.
Italian: Prima di interrompere il trattamento è preferibile discuterne con il medico.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å diskutere behandlingsslutt med legen din før du faktisk gjør det.
Italian: EU/1/12/801/001 10 capsule EU/1/12/801/002 28 capsule EU/1/12/801/004 90 capsule
Norwegian Bokmål: EU/1/12/801/001 10 kapsler EU/1/12/801/002 28 kapsler EU/1/12/801/004 90 kapsler
Italian: Non assuma questo medicinale se è in gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, a meno che il medico non le prescriva di farlo.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: Per i dati a 26 settimane, lo studio 1 mostra che il 37% e il 54% dei pazienti trattati con linaclotide rispetto al 17% e al 36% dei pazienti trattati con placebo ha mostrato una risposta al grado di sollievo dai sintomi dell''IBS (p<0,0001) e al dolore/fastidio addominale (p<0,0001), rispettivamente.
Norwegian Bokmål: 26-ukers data for studie 1viste at 37 % og 54 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 17 % og 36 % av pasientene som ble behandlet med placebo, viste respons på hhv. IBS-grad av lindring (p < 0,0001) og abdominal smerte/ubehag (p < 0,0001).
Italian: EU/1/12/801/005 Confezione multipla: 112 (4 confezioni da 28) capsule
Norwegian Bokmål: EU/1/12/801/005 Flerpakning: 112 (4 pakninger à 28) kapsler
Italian: A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Italian: Il flacone contiene uno o più contenitori sigillati, contenenti gel di silice per tenere anidre le capsule.
Norwegian Bokmål: Beholderen inneholder én eller flere forseglede pakker med silikagel for å holde kapslene tørre.
Italian: Legandosi a questo recettore, blocca la sensazione di dolore e permette ai liquidi di ammorbidire le feci nell'intestino aumentando i movimenti (la peristalsi) intestinali.
Norwegian Bokmål: Ved å feste seg på denne reseptoren hindrer det opplevelsen av smerte og lar i tillegg væske komme fra kroppen og inn i tarmene.
Italian: Flacone bianco, in polietilene ad alta densità (HDPE) con un sigillo antimanomissione e chiusura a prova di bambino, con uno o più contenitori essiccanti contenenti gel di silice.
Norwegian Bokmål: Hvit beholder av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med forsegling og barnesikret lukkeanordning, sammen med én eller flere beholdere med tørremidlet silikagel.
Italian: In uno studio di interazione incrociata con il cibo, Constella 290 microgrammi è stato somministrato per 7 giorni sia a digiuno che a stomaco pieno a 18 soggetti sani.
Norwegian Bokmål: I en crossover-interaksjonsstudie med mat fikk 18 friske forsøkspersoner administrert Constella 290 mikrogram i 7 dager både i fastende og mett tilstand.
Italian: Constella 290 microgrammi capsule rigide linaclotide
Norwegian Bokmål: Constella 290 mikrogram harde kapsler linaklotid
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con compromissione epatica o renale (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon (se pkt.
Italian: Dolore addominale Flatulenza Distensione addominale
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Flatulens
Italian: • sensazione di gonfiore
Norwegian Bokmål: • oppblåst følelse
Italian: Lo studio 2 mostra che il 37% dei pazienti trattati con linaclotide rispetto al 19% dei pazienti trattati con placebo ha mostrato una risposta al grado di sollievo dai sintomi dell'IBS (p<0,0001) e il 55% dei pazienti trattati con linaclotide rispetto al 42% dei pazienti trattati con placebo ha mostrato una risposta al dolore/fastidio addominale (p=0,0002).
Norwegian Bokmål: Studie 2 viste at 37 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 19 % av pasientene behandlet med placebo, viste respons på henholdsvis IBS-grad av lindring (p < 0,0001) og 55 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 42 % av pasientene behandlet med placebo, viste respons på abdominal smerte/ubehag (p < 0,0002).
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Constella tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Constella skal avsluttes/avstås fra.
Italian: Flacone non aperto da 28, 90 capsule e confezione multipla da 112 (4 confezioni da 28) capsule: 3 anni.
Norwegian Bokmål: Uåpnet beholder med 28, 90 og flerpakninger med 112 (4 pakninger á 28) kapsler: 3 år.
Italian: Linaclotide non è stato studiato in pazienti con condizioni infiammatorie croniche del tratto intestinale, come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa; pertanto non è raccomandato l'uso di Constella in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Linaklotid har ikke blitt studert hos pasienter med kroniske betennelsestilstander i tarmen, som Crohns sykdom og ulcerøs kolitt.
Italian: Confezioni da: 10, 28, o 90 capsule e confezione multipla da 112 (4 confezioni da 28) capsule.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 10, 28 eller 90 kapsler og flerpakninger med 112 (4 pakninger à 28) kapsler.