FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Diflucan se uporablja za zdravljenje kandidoze sluznic (ustne votline in žrela, požiralnika), invazivne kandidoze, kriptokoknega meningitisa in za preprečevanje okužb s kandido pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.
Bulgarian: Дифлукан се прилага при лечението на кандидоза на лигавиците (орофарингеална, езофагиална), инвазивна кандидоза, криптококови менингити и профилактика на кандидоза при имунокомпрометирани пациенти.
Slovenian: Ti učinki na kotenje pri podganah se skladajo z zmanjšanjem koncentracije estrogena, ki ga povzročijo veliki odmerki flukonazola in je specifično za določeno živalsko vrsto.
Bulgarian: Влиянието върху родовия процес при плъхове съответства на това при видово специфично понижаване на естрогенното ниво под въздействие на високите дози флуконазол.
Slovenian: Izgled zdravila Diflucan in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Дифлукан и какво съдържа опаковката
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je flukonazol.
Bulgarian: - Активнoтo вещество е флуконазол.
Slovenian: Potrebna je lahko prilagoditev odmerka varfarina.
Bulgarian: Може да се наложи адаптиране на дозата на варфарин.
Slovenian: Enkraten 150 mg odmerek.
Bulgarian: Еднократна доза 150 mg.
Slovenian: - Zdravljenje kriptokoknega meningitisa.
Bulgarian: - Лечение на криптококов менингит
Slovenian: Potrebna je lahko prilagoditev odmerka fentanila.
Bulgarian: Може да се наложат корекции на дозата на фентанил.
Slovenian: Ker se flukonazol v veliki meri izloča v urin, bi forsirana volumska diureza verjetno pospešila izločanje.
Bulgarian: Флуконазол се ексретира в голяма степен с урината; предизвикване на обилна диуреза може да повиши степента на елиминиране.
Slovenian: Če je zdravljenje pri mladostnikih (v starosti od 12 do 17 let) nujno, mora biti odmerjanje enako kot pri odraslih.
Bulgarian: Ако лечението при пациенти на възраст между 12 и 17 години е наложително, прилаганата дозировка е същата като при възрастни.
Slovenian: Halofantrin: Flukonazol lahko zaradi zaviralnega učinka na CYP3A4 poveča koncentracijo halofantrina v plazmi.
Bulgarian: Халофантрин: флуконазол може да повиши плазмените концентрации на халофантрин поради инхибиране CYP3A4.
Slovenian: Flukonazol je močan zaviralec izoencima 2C9 citokroma P450 (CYP) in zmeren zaviralec CYP3A4.
Bulgarian: Флуконазол е мощен инхибитор на цитохром Р450 (CYP) изоензим 2С9 и умерен инхибитор на CYP3A4.
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA (IV 30, 50, 100 ali 250 ml steklene viale, 100 in 200 ml vrečke iz PVC)
Bulgarian: КУТИЯ (30, 50, 100 или 250 ml стъклени флакони, 100 и 200 ml PVC сакове
Slovenian: Ko se prašku doda voda (kot je navedeno v navodilu za zdravstvene delavce) nastane suspenzija z okusom po pomarančah, ki vsebuje 10 mg flukonazola na ml. - V vsaki plastenki z mešanico praška in vode dobimo 100 ml suspenzije.
Bulgarian: След добавяне на вода (съгласно инструкциите за медицинските специалисти в листовката) се получава суспензия с портокалов вкус, съдържаща10 mg флуконазол на милилитър.
Slovenian: 100 mg in 200 mg kapsule: prozorni pretisni omoti iz PVC ali beli neprozorni pretisni omoti iz PVC s podlogo iz aluminijske folije.
Bulgarian: 100 mg и 200 mg капсули: прозрачен PVC блистер или бял непрозрачен PVC блистер с гръб от алуминиево фолио.
Slovenian: Zdravila Diflucan ne smete jemati med nosečnostjo ali obdobjem dojenja, razen če vam tega ni naročil zdravnik.
Bulgarian: Не трябва да приемате Дифлукан докато сте бременна или кърмите, освен ако
Slovenian: Utrujenost, splošno slabo počutje, astenija, zvišana telesna temperatura
Bulgarian: Умора, неразположение, астения, треска
Slovenian: Zdravilo Diflucan prašek za peroralno suspenzijo vsebuje saharozo (sladkor).
Bulgarian: Дифлукан прах за перорална суспензия съдържа захароза (захар).
Slovenian: Torsades de pointes (glejte poglavje 4.4), podaljšanje intervala QT (glejte poglavje 4.4)
Bulgarian: точка 4.4), удължаване на QT (вж. точка 4.4)
Slovenian: 50 mg do 100 mg na dan
Bulgarian: 50 mg до 100 mg дневно
Slovenian: Simptomi težav z jetri so naslednji: - utrujenost - izguba apetita - bruhanje - porumenelost kože ali očesnih beločnic (zlatenica).
Bulgarian: Признаците на чернодробна увреда включват: умора загуба на апетит повръщане пожълтяване на Вашата кожа или бялото на очите
Slovenian: Anafilaksija
Bulgarian: Анафилаксия
Slovenian: Diflucan prašek za peroralno suspenzijo vsebuje saharozo.
Bulgarian: Дифлукан прах за перорална суспензия съдържа захароза.
Slovenian: Če se pojavijo toksični učinki, je treba zdravljenje prilagoditi.
Bulgarian: Терапията трябва да се модифицира, ако възникнат признаци на токсичност.
Slovenian: Pomožna snov: 0,55 g saharoze na ml rekonstituirane suspenzije.
Bulgarian: 0,55 g захароза на ml от готовата суспензия.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Diflucan, če - ste alergični (preobčutljivi) na flukonazol, druga zdravila, ki ste jih jemali za zdravljenje glivičnih okužb ali katerokoli drugo sestavino zdravila Diflucan.
Bulgarian: - ако сте алергични (свъръхчувствителни) към флуконазол, към други лекарства, които приемате за лечение на гъбична инфекция или към някоя от останалите съставки на
Slovenian: Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če jemljete astemizol, terfenadin (antihistaminik za zdravljenje alergij), cisaprid (uporablja se za bolečine v trebuhu), pimozid (uporablja se za zdravljenje duševnih bolezni), kinidin (uporablja se za zdravljenje srčne aritmije) ali eritromicin (antibiotik za zdravljenje okužb), saj teh zdravil ne smete jemati sočasno z zdravilom Diflucan (glejte poglavje: »Ne uporabljajte zdravila Diflucan če«).
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар веднага, ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за лечение на алергии) или цизапирид (за стомашни неразположения), или пимозид (за лечение на психични заболявания, или хинидин (за лечение на сърдена аритмия), или еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат с Дифлукан (вижте точка
Slovenian: Ko se prašku doda voda (kot je navedeno v navodilu za zdravstvene delavce) nastane suspenzija z okusom po pomarančah, ki vsebuje 10 mg oziroma 40 mg flukonazola na ml. - V vsaki plastenki z mešanico praška in vode dobimo 35 ml suspenzije.
Bulgarian: След добавяне на вода (съгласно инструкциите за медицинските специалисти в листовката) се получава суспензия с портокалов вкус, съдържаща 10 mg или 40 mg флуконазол на милилитър.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antimikotiki za sistemsko uporabo, derivati triazola; oznaka ATC: J02AC01.
Bulgarian: АТС код: J02AC01
Slovenian: Sakvinavir: Zaradi zavrtja presnove sakvinavirja s CYP3A4 v jetrih in zavrtja P-glikoproteina flukonazol poveča AUC sakvinavirja za približno 50 % in Cmax za približno 55 %.
Bulgarian: Саквинавир: флуконазол повишава AUC и Cmax на саквинавир съответно с приблизително 50%, и 55% поради инхибирането на чернодробния метаболизъм на саквинавир от CYP3A4 и инхибирането на P-гликопротеин.
Slovenian: - Diflucan 100 mg trde želatinske kapsule imajo belo telo in modro kapico.
Bulgarian: - Всяка твърда желатинова капсула от 100 mg се състои от бяло тяло и синьо капаче.
Slovenian: Če zdravljenje ne traja dovolj dolgo, se aktivna okužba lahko ponovi.
Bulgarian: Неадекватният курс на терапия може да доведе до рецидив на инфекцията.
Slovenian: Za 60 ml plastenko: - Diflucan 10 mg/ml in 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo je suh, bel do belkast prašek.
Bulgarian: - Дифлукан 10 mg/ml и 40 mg/ml прах за перорална суспензия е бял до почти бял прах.
Slovenian: Poznejši odmerki: 100 mg do 200 mg na dan
Bulgarian: Последваща доза: 100 mg до 200 mg дневно
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Ваши лекар или фармацевт.
Slovenian: pljuča) ali sečilih - Kriptokokni meningitis - glivična okužba v možganih
Bulgarian: - Криптококов менингит - гъбична инфекция на мозъка.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije praška za peroralno suspenzijo, (glejte poglavje 6.6).
Bulgarian: За условията на съхранение на готовата суспензия, вж. точка 6.3.
Slovenian: Za preprečitev ponovitve okužbe sluznice ustne votline in grla
Bulgarian: Да се предотвратят инфекции на лигавиците на устата и гърлото
Slovenian: 50 mg in 150 mg kapsule: prozorni pretisni omoti iz PVC ali beli neprozorni pretisni omoti iz PVC/PDVC s podlogo iz aluminijske folije.
Bulgarian: 50 mg и 150 mg капсули: прозрачен PVC блистер или бял непрозрачен PVC/PVDC блистер с гръб от алуминиево фолио.
Slovenian: Zdravljenje kandidoze sluznic
Bulgarian: Лечение на кандидоза на лигавиците
Slovenian: Flukonazol je močan zaviralec CYP2C9 in zmeren zaviralec CYP3A4.
Bulgarian: Флуконазол е мощен CYP2C9 инхибитор и умерен CYP3A4 инхибитор.
Slovenian: • Vaginalne kandidoze, akutne bolezni ali njene ponovitve; kadar lokalno zdravljenje ni primerno.
Bulgarian: Вагинална кандидоза, остра или рекурентна, когато локалното лечение не е подходящо.
Slovenian: Zidovudin: Flukonazol zaradi približno 45 % zmanjšanega očistka peroralno uporabljenega zidovudina poveča Cmax in AUC zidovudina za 84 % oziroma 74 %.
Bulgarian: Зидовудин: флуконазол повишава Cmax и AUC на зидовудин с 84% и 74% съответно поради приблизително 45% намаление на пероралния клирънс на зидовудин.
Slovenian: - En ml vsebuje 2 mg flukonazola.
Bulgarian: - Всеки ml съдържа 2 mg флуконазол.
Slovenian: - Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Bulgarian: - Да се съхранява под 30°C.
Slovenian: Vzorec in incidenca neželenih učinkov in laboratorijskih nepravilnosti, zabeležena med kliničnimi preskušanji pri otrocih, sta primerljiva tistim pri odraslih, razen pri indikaciji genitalna kandidoza.
Bulgarian: Характеристиката и честотата на нежеланите реакции и лабораторни отклонения, отбелязани по време на педиатричните клинични изпитвания, с изключение на показанието за генитална кандидоза са сравними с тези, наблюдавани при възрастни.
Slovenian: Odpoved delovanja jeter (glejte poglavje 4.4), nekroza jetrnih celic (glejte poglavje 4.4), hepatitis (glejte poglavje 4.4), poškodba jetrnih celic (glejte poglavje
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.4), хепатоцелуларна некроза (вж. точка 4.4), хепатит (вж. точка 4.4), хепатоцелуларно увреждане (вж. точка
Slovenian: Zdravilo Diflucan je indicirano pri naslednjih glivičnih okužbah (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Дифлукан е показан при следните гъбични инфекции, (вж. точка 5.1).
Slovenian: Protiglivično zdravilo
Bulgarian: Лекарствен обрив
Slovenian: Kapsule Diflucan je treba pogoltniti cele, s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат цели и не зависят от приема на храна.
Slovenian: 1 viala - 50 ml raztopine 1 viala - 100 ml raztopine 1 viala - 200 ml raztopine 1 vrečka iz PVC - 100 ml raztopine 1 vrečka iz PVC - 200 ml raztopine
Bulgarian: 1 флакон - 25 ml разтвор 1 флакон- 50 ml разтвор 1 флакон - 100 ml разтвор 1 флакон - 200 ml разтвор
Slovenian: Neomejeno ob odmerku 200 mg na dan
Bulgarian: Неопределено при дневна доза от 200 mg
Slovenian: Največji odmerek za otroke znaša 400 mg na dan (glejte poglavje "3.
Bulgarian: Деленията на спринцовката са разграфени в ml. максималната доза при деца е 400 mg на ден (вж. точка 3
Slovenian: Več podatkov za zdravstvene delavce je navedenih v poglavju na koncu navodila za uporabo.
Bulgarian: В отделен раздел на края на тази листовка има повече информация за медицинските специалисти.
Slovenian: Med kombinirano uporabo s flukonazolom je lahko potreben polovični odmerek celekoksiba.
Bulgarian: Половината от дозата целекокосиб може да бъде достатъчна когато се комбинира с флуконазол.
Slovenian: Polnilni odmerek: 200 mg do 400 mg prvi dan
Bulgarian: Натоварваща доза: 200 mg до 400 mg през първия ден.
Slovenian: Toksična epidermalna nekroliza (glejte poglavje 4.4), Stevens-Johnsonov sindrom (glejte poglavje 4.4), akutna, generalizirana eksantemska pustuloza (glejte poglavje 4.4), eksfoliativni dermatitis, angioedem, edem obraza, alopecija
Bulgarian: точка 4.4), остра генерализирана екзантематозна пустулоза (вж. точка 4.4), ексфолиативен дерматит, ангиоедем, оток на лицето, алопеция
Slovenian: Potrebna je lahko prilagoditev odmerka sakvinavirja.
Bulgarian: Корекция на дозата на саквинавир може да е необходима.
Slovenian: 150 mg kapsule: prozorni pretisni omoti iz PVC ali beli neprozorni pretisni omoti iz PVC/PDVC s podlogo iz aluminijske folije.
Bulgarian: 150 mg капсули: прозрачен PVC блистер или бял непрозрачен PVC/PVDC блистер с гръб от алуминиево фолио.
Slovenian: Cisaprid: Pri bolnikih, ki so sočasno dobivali flukonazol in cisaprid, so opisani učinki na srce, vključno s torsades de pointes.
Bulgarian: Цизаприд: има съобщения за сърдечно-съдови събития, включително torsade de pointes, при пациенти, на които са прилагани флуконазол и цизаприд едновременно.
Slovenian: Med flukonazolom in azitromicinom ni bilo pomembnega farmakokinetičnega medsebojnega delovanja.
Bulgarian: Не е установено сигнификантно фармакокинетично взаимодействие между флуконазол и азитромицин.
Slovenian: Preprečevanje ponovitve kandidoze sluznic
Bulgarian: За да ограничи повторната поява на вагинална кандидоза
Slovenian: • Ponovitve kandidoze ustne votline in žrela ali kandidoze požiralnika, pri bolnikih, okuženih s HIV, pri katerih obstaja veliko tveganje, da bo prišlo do ponovitve.
Bulgarian: Рецидив на орофарингеална или езофагеална кандидоза при пациенти, инфектирани с HIV или, при които рискът от рецидив е повишен.
Slovenian: Flukonazol ni vplival na plodnost podganjih samcev ali samic, ki so dobivali dnevne odmerke 5, 10 ali 20 mg/kg peroralno oziroma 5, 25 ali 75 mg/kg parenteralno.
Bulgarian: Флуконазол, приложен перорално в дневна доза 5, 10 или 20 μg/kg или парентерално в доза 5, 25 или 75 mg/kg, не повлиява върху фертилитета на женски или мъжки плъхове.
Slovenian: Črnilo za oznako: šelak (glazura), črni železov oksid, N-butil alkohol, brezvodni alkohol, prečiščena voda, propilen glikol, industrijsko metiliran alkohol, izopropil alkohol, močna raztopina amonijaka, kalijev hidroksid
Bulgarian: Мастило: Шеллак, черен железен оксид, N-бутилов алкохол, безводен алкохол, пречистена вода, пропилен гликол, промишлен денатуриран спирт, изопропилов алкохол, амоняк, концентриран разтвор, калиев хидроксид
Slovenian: Antikoagulansi: V obdobju trženja zdravila so pri bolnikih, ki so dobivali flukonazol sočasno z varfarinom, v povezavi s podaljšanjem protrombinskega časa poročali o krvavitvah (modricah, epistaksi, krvavitvi v prebavilih, hematuriji in meleni), tako kot pri drugih azolskih antimikotikih.
Bulgarian: Антикоагуланти: при постмаркетинговия опит, както и при другите азолови антимикотични средства, са получени съобщения за кървене (суфузии, епистаксис, гастроинтестинално кървене, хематурия и мелена), свързани с удължаване на протромбиновото време при пациенти, приемащи едновременно флуконазол и варфарин.
Slovenian: Redki neželeni učinki, ki prizadenejo 1 do 10 uporabnikov izmed 10.000 so navedeni spodaj: - število belih krvnih celic, ki pomagajo pri obrambi proti okužbam, in krvnih celic, ki pomagajo pri zaustavljanju krvavitev, je manjše od normalnega - rdeča ali škrlatna obarvanost kože, kar je lahko posledica majhnega števila krvnih ploščic,
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които засягат от 1 до 10 пациента от всеки 10 000 са описани по-долу: - понижен брой бели кръвни клетки, които предпазват организма от инфекции и кръвни клетки, които помагат да спре кървенето - червено или виолетов оцветяване на кожата, което може да бъде причинено от понижение на броя на тромбоцитите, промени в другите кръвни клетки - промени в кръвните показатели (високи нива на холестерол в кръвта, мазнини)
Slovenian: Vsebina kapsule: laktoza monohidrat koruzni škrob brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat natrijev lavrilsulfat
Bulgarian: Лактоза монохидрат Царевично нишесте Силициев диоксид, колоиден, безводен Магнезиев стеарат
Slovenian: Za preprečitev okužbe, ki jo povzroča kandida (v primeru, da je vaš imunski sistem oslabljen in ne deluje ustrezno)
Bulgarian: За да не развиете инфекция, предизвикана от Кандида (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно).
Slovenian: - Zdravila Diflucan ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki po Uporabno do:.
Bulgarian: - Не използвайте Дифлукан след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след
Slovenian: Farmakokinetika pri okvari ledvic
Bulgarian: Фармакокинетика при бъбречно увреждане
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula
Bulgarian: твърда капсула,
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA DIFLUCAN
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДИФЛУКАН
Slovenian: Sočasno uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo peroralno uporabljenega zdravila.
Bulgarian: Абсорбцията от гастроинтестиналния тракт не се повлиява при едновременен прием с храна.
Slovenian: Polnilni odmerek: 800 mg prvi dan Poznejši odmerki: 400 mg na dan
Bulgarian: Натоварваща доза през първия ден: 800 mg дневно
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo - 60 ml in 175 ml plastenke)
Bulgarian: Етикет на бутилка (10 mg/ml прах за перорална суспензия - бутилки 60 ml и 175 ml)
Slovenian: Izgled zdravila Diflucan 10 mg/ml in 40 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Дифлукан 10 mg/ml и 40 mg/ml прах за перорална суспензия и какво съдържа опаковката:
Slovenian: Indikacije
Bulgarian: УКАЗАНИЯ
Slovenian: - Vzdrževalno zdravljenje za preprečitev ponovitve kriptokoknega meningitisa pri bolnikih z visokim tveganjem ponovitve.
Bulgarian: Поддържаща терапия за предотвратяване на рецидив на криптококов менингит при пациенти с висок риск от рецидив.
Slovenian: - nenormalen elektrokardiogram (EKG), spremembe v hitrosti srčnega utripa ali pri ritmu delovanja srca - odpoved delovanja jeter - alergijske reakcije (včasih hude), vključno z obsežnimi mehurjastimi izpuščaji in luščenjem kože, hude kožne reakcije, otekanje ustnic ali obraza - izpadanje las
Bulgarian: - понижени стойности на калий в кръвта - треперене - отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ), промени в честотата на сърдечния ритъм - чернодробна недостатъчност - алергични реакции (понякога тежки), включително обширенмехурчест обрив и лющене на кожата, подуване на устните или лицето - косопад
Slovenian: Eritromicin: Sočasna uporaba flukonazola in eritromicina lahko poveča tveganje za pojav kardiotoksičnih učinkov (podaljšanje intervala QT, torsades de pointes) in s tem nenadne srčne smrti.
Bulgarian: Еритромицин: едновременното приложение на флуконазол и еритромицин би могло да повиши риска от кардиотоксичност (удължен
Slovenian: Pri peroralnem odmerku 20 mg/kg je bil začetek kotenja malo poznejši, pri odmerkih 20 mg/kg in 40 mg/kg, danih intravensko, pa so pri nekaterih mladičih opažali distocijo in podaljšanje kotenja.
Bulgarian: Установено е, че интравенозното въвеждане на 20 mg/kg и 40 mg/kg е провокирало дистокия и пролонгиране на раждането при няколко животни.
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo 10 mg/ml in 40 mg/ml (60 ml plastenka): Shranjujte pri temperaturi do 25 °C
Bulgarian: Прах за перорална суспензия 10 mg/ml и 40 mg/ml (бутилка от 60 ml):
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega,
Bulgarian: Като се има предвид, че:
Slovenian: Na splošno je bil upoštevan Glavni varnostni profil z dne 2. aprila 2009.
Bulgarian: Като цяло е взет предвид основният профил на безопасност, датиращ от 2 април 2009 г.
Slovenian: To poglavje je bilo v skladu s smernicami deloma spremenjeno.
Bulgarian: Тази точка е частично преструктурирана съгласно насоките.
Slovenian: Med letoma 2005-2006 je potekal skupni delovni projekt EU - Ocena pediatričnih podatkov.
Bulgarian: През 2005-2006 г. е проведен проект на ЕС за съвместна работа по оценка на педиатричните данни.
Slovenian: Na voljo so bili tudi dodatni podatki iz študije sočutne uporabe (EU, 2006).
Bulgarian: Допълнителни данни са налични от проучване за милосърдна употреба (EU, 2006).
Slovenian: Pri večini bolnikov naj bi simptomi izginili v nekaj dneh po začetku učinkovitega zdravljenja.
Bulgarian: При повечето пациенти симптомите трябва да отшумят в рамките на няколко дни след началото на ефективната терапия.
Slovenian: Zato je bilo v to poglavje dodano opozorilo.
Bulgarian: Затова в тази точка е добавено специално предупреждение.
Slovenian: Poleg tega so bile popravljene tudi manjše tipografske napake.
Bulgarian: В допълнение са коригирани малки печатни грешки.
Slovenian: Akutna oralna kandidiaza se lahko pojavi pri do 5 % novorojenčkov.
Bulgarian: Остра орална кандидоза може да се наблюдава при до 5% от новородените деца.
Slovenian: Predlagano besedilo za farmakokinetiko pri otrocih je besedilo, ki je bilo dogovorjeno v skupnem delovnem projektu EU.
Bulgarian: Предложеният текст за фармакокинетиката при деца е текстът, който е приет по време на проекта на ЕС за съвместна работа.
Slovenian: Vendar pa je v zelo redkih primerih zdravljenje pri mladostnikih nujno (npr. na voljno ni druge primerne možnosti (še posebej lokalnega) zdravljenja) in v teh primerih zdravljenje ne sme biti popolnoma izključeno.
Bulgarian: В много редки случаи обаче лечението при юноши е наложително (т.е не е подходящо никакво друго (особено локално лечение) и тези случаи не трябва да бъдат напълно изключвани от лечение.
Slovenian: Dodano je bilo opozorilo za tinea capitis in dejstvo, da se ne sme uporabljati pri otrocih.
Bulgarian: Добавено е специално предупреждение за tinea capitis и фактът, че не трябва да бъде използван при деца.
Slovenian: Sprejet je bil tudi usklajen modul 3.
Bulgarian: Приет е също хармонизиран модул 3.
Slovenian: Poleg tega so pojasnili tudi pediatrične indikacije.
Bulgarian: В допълнение са разяснени и педиатричните показания.
Slovenian: Med državami članicami obstajajo razlike med posameznimi odstavki v tem poglavju.
Bulgarian: По отношение на отделните параграфи в тази точка има различия между всички държави-членки.
Slovenian: Nevtropenični bolniki so še posebej ogroženi s kandidemijo.
Bulgarian: Пациентите с неутропения са изложени на особено висок риск от кандидемия.
Slovenian: Endemične mikoze ostajajo velika težava za javno zdravje v več državah in so s širjenjem okužb s HIV vedno pogostejše.
Bulgarian: Ендемичните микози остават основен проблем на общественото здраве в много страни и стават все по-чести с разпространението на ХИВ инфекцията.
Slovenian: Še posebej so bile usklajene indikacije in z njimi povezana priporočila za odmerjanje.
Bulgarian: По-конкретно са хармонизирани показанията и свързаните с тях препоръки за дозировка.
Slovenian: • zmanjševanja pojavnosti ponavljajoče se vaginalne kandidiaze (4 ali več epizod na leto);
Bulgarian: За да се намали заболеваемостта от рецидивираща вагинална кандидоза (4 или повече епизода годишно).
Slovenian: Med postopkom ocenjevanja je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prostovoljno umaknil formulacijo gela z evropskega tržišča.
Bulgarian: В хода на процедурата по оценяване, притежателят на разрешението за употреба доброволно оттегля лекарствената форма гел от европейския пазар.
Slovenian: Na podlagi pregleda podatkov je CHMP sprejel usklajen Modul 3.
Bulgarian: Въз основа на разглеждането на данните СНМР приема хармонизиран модул 3.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne, preden so znani izvidi kultur in drugih laboratorijskih študij; ko so ti izvidi na voljo, je treba antiinfektivno zdravljenje ustrezno prilagoditi .
Bulgarian: Лечението може да бъде назначено, преди да са получени резултатите от културелните изследвания и другите лабораторни проучвания; след като обаче тези резултати станат достъпни, антиинфекциозната терапия трябва да бъде съответно коригирана.
Slovenian: Sočasna uporaba flukonazola in halofantrina se zato ne priporoča.
Bulgarian: Следователно, съвместната употреба на флуконазол и халофантрин не се препоръчва.
Slovenian: Kriptokokne okužbe pri otrocih
Bulgarian: Криптококова инфекция при деца
Slovenian: Opozorilo o učinku na srčno-žilni sistem in povezava s podaljšanjem intervala QT na elektrokardiogramu je bilo ponovno poudarjeno.
Bulgarian: Специалното предупреждение за ефекта върху сърдечносъдовата система и връзката с удължаването на QT интервала на електрокардиограмата е подсилено.
Slovenian: Razlike so se pojavljale tudi v besedilih priporočil za odmerjanje pri mladostnikih in otrocih, in sicer pri vseh indikacijah.
Bulgarian: Има също разлики в текста на препоръките за дозиране за юноши и деца по отношение на всички показания.