FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Suspension zur intramammären Anwendung.
Danish: Intramammær suspension.
German: Bei einer Provokation mit Staphylococcus aureus wurde zu bestimmten Zeitpunkten nach der Gabe eine Verrinerung der Euterverhärtung, Euterschwellung und Entzündung festgestellt.
Danish: I en Staphylococcus aureus-eksponering sås en reduktion af induration, hævelse af yveret og inflammation på nogle tidspunkter efter administration af lægemidlet.
German: Essbare Gewebe:
Danish: Aktive stoffer:
German: „Zur Anwendung bei klinischen Fällen von Mastitis, einschließlich Fällen von Infektionen mit folgenden Erregern:
Danish: "Til brug ved kliniske tilfælde af mastitis, herunder tilfælde forbundet med infektioner med følgende patogener:
German: Unter Verwendung der konservativsten Methode zur Berechnung der Zeit bis zu einer sicheren Konzentration und unter Einbeziehung des fünften Ausmelkens in die Berechnungen wurde eine
Danish: Ved at anvende de mest konservative beregningsmetoder for tiden til sikker koncentration og inkludere den femte malkning i beregningerne blev der beregnet en tilbageholdelsesperiode på 6,1 malkninger eller 73,4 timer, hvilket afrundes til 7 malkninger eller 84 timer.
German: Das Arzneimittel ist bei der Behandlung der beanspruchten Indikationen, der Behandlung von klinischen Rindermastitiden bei laktierenden Kühen, einschließlich Fällen von Infektionen im Zusammenhang mit folgenden Erregern, wirksam:
Danish: Lægemidlet er effektivt med hensyn til de påståede indikationer, behandling af klinisk bovin mastitis hos diegivende køer, herunder tilfælde med infektioner forbundet med følgende patogener:
German: Rind Fleisch: 6 days Milch: 5 days
Danish: Kvæg Kød: 6 dage Mælk: 5 dage
German: Rind Fleisch: 7 Tage Milch (Kühe, die 2mal täglich gemolken werden): 60 Stunden (z.B.: 5-tes Gemelk) nach der letzten Behandlung.
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk (køer malket 2 gange dagligt): 60 timer (d.v.s. ved 5. malkning) efter sidste behandling.
German: • Anwendungsgebiete;
Danish: • Tilbageholdelsesperioder
German: Zulassungsinhaber:
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen :
German: Zulassungsinhaber Produktbezeichnung
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen
German: In Fällen von Infektionen durch Staphylococcus aureus kann eine längere antibiotische Behandlung erforderlich sein.
Danish: I tilfælde af infektioner forårsaget af Staphylococcus aureus, kan en længerevarende antibakteriel behandlingscyklus være påkrævet.
German: Rind essbare Gewebe: 4 Tage
Danish: Kvæg Spiselige væv: 4 dage
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på etiketten efter "EXP".
German: Unsachgemäßer Gebrauch dieses Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Resistenzen gegenüber ß-Laktam-Antibiotika erhöhen und so die Wirksamkeit von Behandlungen mit ß-Laktam-Antibiotika aufgrund von Kreuzresistenzen vermindern.
Danish: Uhensigtsmæssig anvendelse af produktet kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for β-lactam-antibiotika og kan reducere virkningen af behandlingen med β-lactam-antibiotika på grund af muligheden for krydsresistens.
German: Vermeiden Sie die Anwendung des Tierarzneimittels in Herden, in denen keine ß-Laktamase produzierenden Staphylokokken-Stämme nachgewiesen wurden.
Danish: Undgå at anvende lægemidlet hos bestande, hvor der ikke er isoleret β-lactamase-producerende stafylokokstammer.
German: Das Arzneimittel ist zur Behandlung von klinischer Rindermastitis bei laktierenden Kühen bestimmt, einschließlich Fällen von Infektionen mit folgenden Erregern:
Danish: Lægemidlet er beregnet til behandling af klinisk bovin mastitis hos diegivende køer, herunder tilfælde med infektioner forbundet med følgende patogener:
German: Rind Fleisch: 7 Tage Milch: 4 Tage
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 4 dage
German: Fachinformation, Gebrauchsinformation, Kennzeichnung
Danish: Produktresume, etikettering og indlægsseddel
German: Anforderungen zur umsichtigen Anwendung Das Tierarzneimittel nur in Fällen von klinischer Mastitis anwenden.
Danish: Anbefalinger for forsvarlig anvendelse Produktet må kun anvendes til behandling af klinisk mastitis.
German: Rind Fleisch: 7 Tage Milch: 2 Tage
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 2 dage
German: Rind Fleisch: 7 Tage Milch: 84 Stunden (7tes Gemelk)
Danish: Kvæg Kød: 7 dage Mælk: 84 timer (7 malkninger)
German: Vereinigtes
Danish: Styrker
German: Bei jeder anderen Melkfrequenz darf die Milch erst nach demselben Zeitraum für den menschlichen Verzehr gewonnen werden (wenn z. B. dreimal täglich gemolken wird, darf die Milch erst nach dem 11ten Gemelk für den menschlichen Verzehr verwendet werden).
Danish: Hvor andre malkerutiner følges, må mælk bestemt til menneskeføde først tages efter samme periode fra sidste behandling (f.eks. ved malkning 3 gange dagligt kan mælk bestemt til menneskeføde udtages ved 11. malkning).
German: Clavulansäure inaktiviert ßLaktamasen.
Danish: Clavulansyre inaktiverer lactamaser.
German: Die mittleren Differentialblutbilder unterschieden sich zu den Probennahmezeitpunkten nach der Behandlung nicht nennenswert, was darauf hindeutet, dass die niedrigen Prednisolonspiegel keine größere Auswirkung auf die Leukozytenzahlen haben.
Danish: Den gennemsnitlige differentialtælling af hvide blodlegemer var ikke signifikant anderledes på tidspunktet for prøvetagning efter behandlingen.
German: In Herden, in denen keine β-Lactamase-produzierenden Staphylokokkenstämme isoliert wurden, ist die Verwendung des Arzneimittels zu vermeiden.
Danish: Undgå anvendelsen af produktet i besætninger, hvor der ikke er isoleret β-lactamaseproducerende stammer af Staphylococci.
German: Rind Fleisch und Organe: 14 Tage
Danish: Kvæg Slagtning: 14 dage
German: Staphylokokken (einschließlich -Lactamase-produzierenden Stämmen) Streptokokken (einschließlich S. agalactiae, S. dysgalactiae und S. uberis) Escherichia coli (einschließlich-Lactamase-produzierenden Stämmen)"
Danish: Stafylokokker (herunder β-lactamase-producerende stammer) Streptokokker (herunder S. agalactiae, S. dysgalactiae og S. uberis) Escherichia coli (herunder β-lactamase-producerende stammer)"
German: --1 Inaktiviertes Blauzungenvirus, Serotyp 1 (BTV-1), Stamm ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktiviertes Blauzungenvirus, Serotyp 4 (BTV-4), Stamm BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktiviertes Blauzungenvirus, Serotyp 8 (BTV-8), Stamm BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relative Potenz gemäß ELISA im Vergleich mit einem Referenzimpfstoff, dessen Wirksamkeit bei den Zieltierarten mittels Belastungstest nachgewiesen wurde.
Danish: --1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 1 (BTV-1), stamme ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 4 (BTV-4), stamme BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktiveret bluetonguevirus, serotype 8 (BTV-8), stamme BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relativ potens målt ved hjælp af ELISA i forhold til en referencevaccine, hvis effektivitet er påvist ved belastning af målarterne.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im November 2018 aktualisiert.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i november 2018.
German: Dies trägt zum Schutz vor der Krankheit bei.
Danish: Dette er med til at beskytte dem mod sygdommen.
German: Die zweite Injektion wird 3 Wochen nach der ersten verabreicht.
Danish: Den anden injektion gives tre uger efter den første.
German: Weitere Informationen über Syvazul BTV finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Danish: Yderligere information om Syvazul BTV findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Aluminiumhydroxid, Thiomersal und Saponin sind, sollten den Kontakt mit Syvazul BTV vermeiden.
Danish: Personer, der er overfølsomme (allergiske) over for aluminiumhydroxid, thiomersal eller saponiner, bør undgå kontakt med Syvazul BTV.
German: Syvazul BTV ist ein Impfstoff.
Danish: Syvazul BTV er en vaccine.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Syvazul BTV gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Syvazul BTV opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Syvazul BTV (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, Erytheme (Hautrötungen) mit leichter bis mittlerer Schwellung 1 bis 6 Tage nach der Impfung, ein schmerzloser Knoten (Durchmesser von bis zu 3,8 cm bei Schafen und 7 cm bei Rindern) 2 bis 6 Tage nach der Impfung und ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur von nicht mehr als 2,3 °C innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Syvazul BTV (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er lokale reaktioner på injektionsstedet, erytem (rødmen af huden) med mild til moderat hævelse 1 til 6 dage efter vaccination, en smertefri knude (op til 3,8 cm i diameter hos får og 7 cm i diameter hos kvæg) 2 til 6 dage efter vaccinationen og en kortvarig stigning i kropstemperaturen på højst 2,3 °C i 48 timer efter vaccinationen.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Syvazul BTV benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Syvazul BTV, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller apoteket.
German: Weitere Informationen über Syvazul BTV
Danish: Andre oplysninger om Syvazul BTV
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Vorhandensein von Viren im Blut, und die Studien haben gezeigt, dass der Impfstoff bei der Bildung von schützenden Antikörpern bei Schafen und Rindern wirksam ist.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på forekomsten af virus i blodet, og undersøgelserne har vist, at vaccinen er effektiv til at producere beskyttende antistoffer hos får og kvæg.
German: Kommen die Tiere später mit dem Virus der Blauzungenkrankheit in Kontakt, kann ihr Immunsystem schneller Antikörper bilden.
Danish: Hvis dyrene fremover udsættes for bluetonguevirus, vil deres immunsystem kunne producere antistoffer hurtigere.
German: Syvazul BTV enthält Viren der Blauzungenkrankheit, die inaktiviert worden sind, sodass sie keine Erkrankung verursachen können.
Danish: Syvazul BTV indeholder bluetonguevira, der er blevet inaktiveret, så de ikke kan fremkalde sygdommen.
German: Der Impfstoff ist als Injektion und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Vaccinen fås som injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
German: Syvazul BTV ist ein Impfstoff und wird bei Schafen und Rindern angewendet, um sie vor der Blauzungenkrankheit zu schützen, einer Infektion, die durch das Virus der Blauzungenkrankheit ausgelöst wird, welches durch Mücken übertragen wird.
Danish: Syvazul BTV er en vaccine, der anvendes til får og kvæg for at beskytte dem mod sygdommen bluetongue, en infektion forårsaget af bluetonguevirus, som overføres gennem mitter.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Syvazul BTV berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Syvazul BTV fremgår af indlægssedlen.
German: Der Impfstoff enthält inaktivierte (abgetötete) Viren der Blauzungenkrankheit.
Danish: Vaccinen indeholder inaktiverede (dræbte) bluetonguevira.
German: Der Impfstoff wird Schafen ab einem Alter von 3 Monaten als einzelne Injektion unter die Haut verabreicht.
Danish: Vaccinen gives som en enkelt injektion under huden til får fra 3-måneders alderen.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Syvazul BTV wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Syvazul BTV, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
German: Der Impfstoff wird Kälbern ab einem Alter von 2 Monaten als zwei Injektionen in einen Muskel verabreicht, wenn bei den Kälbern keine Immunität gegen das Virus der Blauzungenkrankheit besteht, oder ab einem Alter von 3 Monaten bei Kälbern, die von bereits immunen Muttertieren geboren wurden.
Danish: Vaccinen gives som to injektioner til kalve fra 2-måneders alderen, hvis kalvene ikke har nogen immunitet over for bluetonguevirus, eller fra 3-måneders alderen hos kalve, hvis mødre allerede er immune over for sygdommen.
German: Warum wurde Syvazul BTV in der EU zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Syvazul BRV godkendt i EU?
German: Was ist Syvazul BTV und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Syvazul BTV, og hvad anvendes det til?
German: Es wurden keine Feldstudien mit BTV-4 bei Schafen oder Rindern durchgeführt; jedoch wurden die Laborstudien als ausreichend erachtet, um die Wirkung des BTV-4-Impfstoffs nachzuweisen.
Danish: Der blev ikke fremlagt feltundersøgelser med bluetonguevirus 4 hos får eller kvæg, men laboratorieundersøgelserne blev anset for at være tilstrækkelige til at påvise bluetonguevirus 4vaccinens effektivitet.
German: Syvazul BTV enthält das Virus der Blauzungenkrankheit eines oder zweier der aus den Serotypen 1, 4 und 8 gewählten Typen.
Danish: Syvazul BTV indeholder bluetonguevirus af en eller to typer udvalgt fra serotyperne 1, 4 og 8.
German: Nach 1 Jahr ist eine Auffrischungsimpfung mit einer Injektion erforderlich.
Danish: Revaccination med én indsprøjtning er nødvendig efter ét år.
German: Welche Risiken sind mit Syvazul BTV verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Syvazul BTV?
German: Die Wartezeit für Fleisch und Milch von Schafen und Rindern, die mit Syvazul BTV behandelt wurden, beträgt null Tage.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og mælk fra får og kvæg, der behandles med Syvazul BRV, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
German: Es wurden Laborstudien durchgeführt, in denen mit Syvazul BTV geimpfte Schafe und Rinder dem BTVSerotyp 1, 4 oder 8 ausgesetzt wurden.
Danish: Der blev gennemført laboratorieundersøgelser, hvor får og kvæg, der var vaccineret med Syvazul BTV, blev eksponeret for bluetonguevirusserotype 1, 4 eller 8.
German: Nach 1 Jahr ist eine Auffrischungsimpfung erforderlich.
Danish: Revaccination er nødvendig efter ét år.
German: Wie wirkt Syvazul BTV?
Danish: Hvordan virker Syvazul BTV?
German: Am 09/01/2019 erhielt Syvazul BTV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Danish: Syvazul BTV modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den
German: Übersicht über Syvazul BTV und Begründung für die Zulassung in der EU
Danish: Oversigt over Syvazul BTV, og hvorfor det er godkendt i EU
German: In einer Feldstudie erhielten 3 Gruppen von 35 Lämmern ab einem Alter von 3 Monaten (ohne Antikörper gegen das Virus der Blauzungenkrankheit) eine Impfung mit Impfstoffen, die BTV-1, BTV-1 und BTV 1+8 enthielten.
Danish: I et feltstudie blev tre grupper af 35 lam fra 3måneders alderen (uden antistoffer mod bluetonguevirus) vaccineret med vacciner indeholdende bluetonguevirus 1, bluetonguevirus 8 og bluetonguevirus 1+8.
German: Der Impfstoff entfaltet seine Wirkung 39 Tage nach der Impfung, und der Schutz hält 1 Jahr an.
Danish: Vaccinen begynder at virke 39 dage efter vaccinationen, og beskyttelsen varer i ét år.
German: Wie wird Syvazul BTV angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Syvazul BTV?
German: In Laborstudien wurde nachgewiesen, dass der Impfstoff bei Schafen 39 Tage nach der Impfung wirksam wird und der Schutz ein Jahr lang andauert.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen for fårs vedkommende begynder at virke 39 dage efter vaccinationen, og at beskyttelsen varer i ét år.
German: In Laborstudien wurde nachgewiesen, dass der Impfstoff bei Rindern 21 Tage nach Abschluss des Erstimpfungszyklus wirksam wird und der Schutz ein Jahr lang andauert.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at hos kvæg begyndte vaccinerne at virke 21 dage efter afslutningen af det indledende vaccinationsforløb, og at beskyttelsen varer ét år.
German: Tag nach der Impfung bei jeder Gruppe auf einem ähnlichen Niveau wie am 35.
Danish: Dataene viste, at antistofniveauet på dag 63 efter vaccination hos hver gruppe lå på samme niveau som på dag 35 efter vaccination og over niveauet fra laboratorieundersøgelserne.
German: Die Wirksamkeit wurde anhand eines Vergleichs der Antikörperkonzentrationen gegen das Virus am 35. und am 63.
Danish: Virkningen blev målt ved at sammenligne antistofniveauerne for virusset på dag 35 og 63 efter vaccination med niveauer fra laboratorieundersøgelser.
German: Tag nach der Impfung bei jeder Gruppe auf einem ähnlichen Niveau wie am 21.
Danish: Dataene viste, at antistofniveauet på dag 42 efter vaccination hos hver gruppe lå på samme niveau som på dag 21 efter vaccination og over niveauet fra laboratorieundersøgelserne.
German: In einer Feldstudie wurden Gruppen von 25 Kälbern ab einem Alter von 2 Monaten (ohne Antikörper gegen das Virus der Blauzungenkrankheit) mit Impfstoffen geimpft, die BTV-1, BTV-8 und BTV 1+8 enthielten.
Danish: Grupper af 25 kalve over 2måneders alderen (uden antistoffer mod bluetonguevirus) blev vaccineret med vacciner indeholdende bluetonguevirus 1, bluetonguevirus 8 og bluetonguevirus 1+8 i en feltundersøgelse.
German: Welchen Nutzen hat Syvazul BTV in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Syvazul BTV?
German: Die Variation (der Serotyp) des Virus in dem Impfstoff wird danach gewählt, welche Serotypen zum Zeitpunkt der Herstellung im Blut zirkulieren und die Erkrankung hervorrufen, sodass der Impfstoff die Serotypen 1, 4 oder 8 oder eine Kombination aus zwei beliebigen dieser Serotypen enthalten kann.
Danish: Virusarten (serotypen) i vaccinen udvælges afhængigt af, hvilke serotyper der cirkulerer og forårsager sygdommen på fremstillingstidspunktet.
German: ATCvet-Code: QI04AA02.
Danish: ATCvet-kode: QI04AA02.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Marketingpläne für das durch diese Entscheidung genehmigte Arzneimittel informieren.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal underrette Europa-Kommissionen om markedsføringsplanerne for det lægemiddel, der er godkendt ved denne beslutning.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1 000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10 000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichten).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
German: Datum der Erstzulassung: 09/01/2019 10.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09/01/2019
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat, wasserfrei Natriumchlorid
Danish: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumhydrogenfosfat, vandfri Natriumchlorid
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Aluminiumhydroxid, Thiomersal oder Saponine sollten den direkten Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Danish: Ved overfølsomhed over for aluminiumhydroxid, thiomersal eller saponiner bør kontakt med veterinærlægemidlet undgås.
German: Adjuvanzien: Aluminiumhydroxid (Al
Danish: Adjuvanser: Aluminiumhydroxid (Al
German: In seltenen Fällen bildet sich ein Abszess.
Danish: I sjældne tilfælde ses en absces.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass:
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
German: Anzahl und Art der im Endprodukt enthaltenen Stämme werden der augenblicklichen epidemiologischen Situation zum Zeitpunkt der Formulierung angepasst und auf dem Etikett angegeben.
Danish: Antallet og typen/typerne af stammer, der indgår i det færdige produkt, vil blive tilpasset til den aktuelle epidemiologiske situation på tidspunktet for formuleringen af det færdige produkt og vil blive vist på etiketten.
German: *Gemäß der validierten RT-PCR-Methode unterhalb der Nachweisgrenze von 1,32 log10 TCID50/ml
Danish: * Under detektionsniveauet for den validerede RT-PCR-metode ved 1,32 log10 TCID50/ml
German: Syvazul BTV Injektionssuspension für Schafe und Rinder
Danish: Syvazul BTV injektionsvæske, suspension, til får og kvæg
German: - Störungen des Fortpflanzungssystems: Abort, perinatale Sterblichkeit oder Frühgeburt - Systemische Störungen: Apathie, Festliegen, Fieber, Anorexie oder Lethargie.
Danish: - Det reproduktive system: abort, perinatal mortalitet eller præmatur fødsel - Systemiske sygdomme: apati, tilbøjelighed til at blive liggende, feber, anoreksi eller letargi.
German: Die Wirksamkeit bei anderen Tierarten kann von der bei Schafen und Rindern abweichen.
Danish: Effekten hos andre arter kan være forskellig fra den, der er observeret hos får og kvæg.
German: Der Gebrauch dieses Tierarzneimittels ist nur in Übereinstimmung mit den besonderen Bestimmungen der Rechtsvorschriften der Europäischen Gemeinschaft über die Bekämpfung der Blauzungenkrankheit gestattet.
Danish: Anvendelsen af dette veterinærlægemiddel er kun tilladt under særlige betingelser, som er fastsat i EU's lovgivning vedrørende kontrol med bluetonguevirus.
German: Silikon-Entschäumungsmittel Wasser für Injektionszwecke
Danish: Silikoneholdigt antiskummiddel Vand til injektionsvæsker
German: Jede Person, die die Absicht hat, dieses Tierarzneimittel herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend den geltenden nationalen Rechtsvorschriften im gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til den nationale lovgivning.
German: Aussehen: Rosa-weißliche Suspension, die sich durch Schütteln leicht homogenisieren lässt.
Danish: Lyserødlig-hvid suspension, der nemt homogeniseres ved omrystning.
German: Fertilität:
Danish: Fertilitet:
German: Kühl lagern und transportieren (2 C - 8 C).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 C-8 C).