FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento en el que se han basado las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteella, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Spanish: En ocasiones puede producirse dolor en el punto de inyección.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa satunnaisesti esiintyä kipua.
Spanish: El toxoide es una toxina que se ha procesado para suprimir su efecto tóxico, pero que conserva sus propiedades antigénicas.
Finnish: Toksoidi on toksiini, jota on käsitelty niin, että siitä on poistettu toksinen vaikutus mutta säilytetty antigeeniset ominaisuudet.
Spanish: Para mantener la protección frente al tétanos, los caballos tienen que ser revacunados.
Finnish: Suojan säilyttämiseksi jäykkäkouristusta vastaan hevoset on rokotettava uudelleen.
Spanish: La eficacia de Equilis Te se ha examinado en varios ensayos en condiciones de laboratorio y de campo.
Finnish: Equilis Te -valmisteen tehokkuutta on tutkittu useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa.
Spanish: La vacuna se administra mediante una inyección en un músculo.
Finnish: Rokotus annetaan injektiona lihakseen.
Spanish: A partir de ahí, se recomienda un intervalo máximo de dos años.
Finnish: Sen jälkeen tehosterokotuksia suositellaan annettavaksi enintään kahden vuoden välein.
Spanish: Cuando el producto se administra a caballos, ayuda al sistema inmunitario de los animales a reaccionar más deprisa en el caso de que vuelvan a exponerse en condiciones naturales a la bacteria Clostridium tetani.
Finnish: Kun valmistetta annetaan hevoselle, se auttaa immuunijärjestelmää reagoimaan nopeammin, kun eläin altistuu luonnollisesti Clostridium tetani -bakteerille.
Spanish: Equilis Te es una vacuna para caballos.
Finnish: Equilis Te on hevosilla käytettävä rokote.
Spanish: Los caballos deben recibir una vacunación primaria, consistente en dos inyecciones administradas con cuatro semanas de diferencia.
Finnish: Hevosten on saatava perusrokotus, joka koostuu kahdesta neljän viikon välein annettavasta injektiosta.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Finnish: Kuinka pitkän ajan kuluttua eläimestä voidaan lypsää maitoa ihmisravinnoksi?
Spanish: Contiene el toxoide (toxina inactivada químicamente) de la bacteria del tétanos.
Finnish: Se sisältää jäykkäkouristusbakteerin toksoidin (kemiallisesti inaktivoitua toksiinia).
Spanish: La primera revacunación debe administrarse como máximo 17 meses después de la vacunación primaria.
Finnish: Ensimmäinen tehosterokotus on annettava viimeistään 17 kuukauden kuluessa perusrokotuksesta.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Finnish: Kuinka pitkän ajan kuluttua (varoaika) eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi?
Spanish: La vacuna contiene además un «adyuvante» para estimular una mejor respuesta inmunitaria.
Finnish: Rokote sisältää myös ns. adjuvantin paremman immuunivasteen stimuloimiseksi.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Finnish: Jos ruiskutat ainetta vahingossa itseesi, hakeudu viipymättä lääkäriin ja näytä tälle pakkausseloste tai päällysmerkintä.
Spanish: El tétanos es una enfermedad aguda, a menudo mortal, causada por una neurotoxina producida por la bacteria Clostridium tetani.
Finnish: Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani -bakteerin hermomyrkky.
Spanish: La seguridad de Equilis Te se examinó en varios estudios en condiciones de laboratorio y de campo en un gran número de caballos a partir de los dos meses de edad.
Finnish: Equilis Ten turvallisuutta tutkittiin useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa suurilla määrillä vähintään kahden kuukauden ikäisiä hevosia.
Spanish: El tiempo de espera del producto es de cero días.
Finnish: Valmisteen varoaika on nolla vuorokautta.
Spanish: Otras informaciones sobre Equilis Te:
Finnish: Muita tietoja Equilis Te -valmisteesta
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la producción de valores protectores de anticuerpos frente al toxoide tetánico tras la vacunación.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli suojaavan vastaainepitoisuuden tuotanto jäykkäkouristustoksoidia vastaan rokotuksen jälkeen.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equilis Te?
Finnish: Miksi Equilis Te on hyväksytty?
Spanish: Por motivos éticos, no se realizó ningún experimento de exposición (infección) al tétanos.
Finnish: Eettisistä syistä altistuskokeita ei suoritettu jäykkäkouristuksen osalta.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equilis Te a Intervet International B.V.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis Tetä varten 8. heinäkuuta 2005.
Spanish: La duración de la protección frente al tétanos fue de 17 meses tras la vacunación primaria y de 24 meses después de la primera revacunación.
Finnish: Suojan kesto jäykkäkouristusta vastaan oli 17 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja yksi vuosi ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
Spanish: Puede producirse una inflamación dura o blanda difusa (diámetro máximo de 5 cm) en el punto de inyección, que suele remitir en 2 días.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä epätarkkarajaista kovaa tai pehmeää turvotusta (läpimitaltaan enintään 5 cm).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Equilis Te?
Finnish: Mitä riskejä Equilis Te -valmisteeseen liittyy?
Spanish: Se presenta en forma de suspensión inyectable.
Finnish: Se saa suspensiona injektoitavaksi.
Spanish: ¿Qué es Equilis Te?
Finnish: Mikä on Equilis Te?
Spanish: Se realizaron también estudios en yeguas gestantes.
Finnish: Valmistetta tutkittiin myös kantavilla tammoilla.
Spanish: Equilis Te es una vacuna que contiene toxoide tetánico purificado.
Finnish: Equilis Te on puhdistettua jäykkäkouristustoksoidia sisältävä rokote.
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon kohdassa 6.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) deidió que los beneficios de Equilis Te son mayores que sus riesgos en la inmunización activa de caballos a partir de los seis meses de edad frente al tétanos para evitar la mortalidad.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis Ten edut ovat sen riskejä suuremmat kuusikuukautisten ja sitä vanhempien hevosten immunisoinnissa jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden estämiseksi.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Equilis Te -valmistetta varten.
Spanish: Equilis Te se utiliza para la vacunación de caballos a partir de los seis meses de edad frente al tétanos para evitar la mortalidad.
Finnish: Equilis Te -valmistetta käytetään vähintään kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosten jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Spanish: La mayoría de los estudios se realizaron con Equilis Prequenza Te, una vacuna que protege frente a la gripe equina y frente al tétanos.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa käytettiin Equilis Prequenza Te -rokotetta, joka suojaa sekä hevosinfluenssalta että jäykkäkouristukselta.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Finnish: Päällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Spanish: No se ha observado ningún efecto negativo en la gestación, el parto ni los potros de las yeguas vacunadas en distintos momentos de la gestación.
Finnish: Tiineyden eri aikoina annettujen rokotusten jälkeen ei havaittu kielteisiä vaikutuksia tammojen tiineyteen, varsomiseen eikä jälkeläisiin.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Equilis Te durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Equilis Te -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: La conclusión fue que el producto es bien tolerado por caballos de distintas edades.
Finnish: Eri-ikäisten hevosten katsottiin sietävän valmistetta hyvin.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Equilis Te?
Finnish: Mihin Equilis Te -valmistetta käytetään?
Spanish: ¿Cómo actúa Equilis Te?
Finnish: Miten Equilis Te vaikuttaa?
Spanish: Los estudios demostraron que Equilis Te es una vacuna eficaz frente al tétanos para evitar la mortalidad en caballos a partir de los seis meses de edad Los caballos mostraron protección dos semanas después de la vacunación primaria.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Equilis Te on tehokas rokote kuuden kuukauden ikäisillä ja sitä vanhemmilla hevosilla jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden estämiseksi.
Spanish: --1 ≥ 394 UA/ml (Unidades antigénicas determinadas por ELISA) (1400 UA corresponden a ≥ 492 UA en el test de potencia).
Finnish: --1 ≥ 394AU/ml (antigeeniyksikköä määriteltynä ELISA:lla) (1400 AU:ta vastaten ≥ 492 AU:ta Potency test:llä määriteltynä)
Spanish: Vial (Vidrio tipo I) cerrado con un tapón de goma sellado con cápsula de aluminio
Finnish: Hevonen Lihakseen Injektiopullo (tyypin I lasia), joka on suljettu kumitulpalla ja alumiinirenkaalla injektiopulloa
Spanish: Contenid o
Finnish: Vah vuu s
Spanish: Número de autorización
Finnish: EU-numero Kauppa nimi
Spanish: Formato Tiempo de espera
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Spanish: Iscom-Matrix que contiene:
Finnish: Iscom-Matrix sisältäen:
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna, no se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en la sección 4.6.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 kuvatut.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe a su veterinario.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Spanish: Países Bajos.
Finnish: Alankomaat
Spanish: En estudios de laboratorio y pruebas de campo:
Finnish: Laboratoriokokeissa ja kenttätutkimuksissa:
Spanish: Fecha de la última renovación: 16/04/2018
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 06/06/2013 Uudistamispäivämäärä: 16/04/2018
Spanish: Vacunación primaria: primera inyección a partir de los 6 meses de edad, segunda inyección entre 3 y 5 semanas después.
Finnish: Perusrokotus: Ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 3-5 viikkoa myöhemmin.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar Equilis West Nile deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V.
Spanish: Esta inflamación normalmente remite en 1 a 5 días.
Finnish: Turvotus yleensä laskee 1-5 vuorokauden aikana.
Spanish: Muy frecuentemente puede producirse un aumento de temperatura corporal leve (máximo 1,5°C) durante 1 a 2 días.
Finnish: Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 °C) voi esiintyä hyvin yleisesti 1-2 vuorokauden aikana.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Código ATCvet: QI05AA10.
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AA
Spanish: Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Finnish: Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Finnish: Tärkeimmät yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Spanish: 83 microgramos
Finnish: 83 mikrog
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/13/151/001 - 003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/13/151/001-003
Spanish: Cero días.
Finnish: 12 kuukautta
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al virus del Nilo Occidental en caballos.
Finnish: Rokote saa aikaan aktiivisen immuniteetin Länsi-Niilin virusta vastaan hevosilla.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para Équidos, vacunas víricas inactivadas.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet hevoselle, inaktivoidut virusrokotteet.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokota vain terveitä eläimiä.
Spanish: 42 microgramos
Finnish: 42 mikrog
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Spanish: Fosfatidilcolina
Finnish: Fosfatidyylikoliinia
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA ULKOPAKKAUS
Spanish: Inmunización activa de caballos frente al virus del Nilo Occidental (WNV) para reducir los signos clínicos de la enfermedad y lesiones en el cerebro y reducir la viremia.
Finnish: Hevosten aktiivinen immunisointi Länsi-Niilin virusta (WNV) vastaan vähentämään kliinisiä oireita ja leesioita aivoissa sekä viremiaa.
Spanish: Programa de vacunación: Administrar una dosis (1 ml) por inyección intramuscular, de acuerdo al siguiente programa:
Finnish: Rokotusohjelma: 1 annos (1 ml) annetaan lihakseen seuraavan ohjelman mukaisesti:
Spanish: Revacunación: una inyección de recuerdo anual de una dosis (1 ml) debería ser suficiente para conseguir una reducción de la fiebre, lesiones en el cerebro y viremia.
Finnish: Tehosterokotus: Vuosittaisen tehosteannoksen (1 ml) pitäisi olla riittävä vähentämään kuumetta, leesioita ja viremiaa.
Spanish: REACCIONES ADVERSAS En estudios de laboratorio y pruebas de campo:
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ja kenttäkokeissa:
Spanish: 1 ml:
Finnish: 1 ml sisältää:
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 viales x 1 dosis 5 jeringas precargadas x 1 dosis 10 jeringas precargadas x 1 dosis
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 injektiopulloa x 1 annos 5 esitäytettyä ruiskua x 1 annos 10 esitäytettyä ruiskua x 1 annos
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin kyseisellä alueella.>
Spanish: Colesterol
Finnish: Kolesterolia
Spanish: 1 Unidades antigénicas determinadas por ELISA.
Finnish: Antigeeniyksikköä määriteltynä ELISA:lla Läpikuultava suspensio.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Finnish: 1 Antigeeniyksikköä määriteltynä ELISA:lla Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Spanish: Saponina purificada
Finnish: Puhdistettua saponiinia
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después del programa de vacunación primaria de dos inyecciones.
Finnish: 2 viikkoa perusrokotusten jälkeen (yhteensä 2 injektiota).
Spanish: EU/2/13/151/002 (5 jeringas precargadas) EU/2/13/151/003 (10 jeringas precargadas)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/13/151/001 (10 injektiopulloa) EU/2/13/151/002 (5 esitäytettyä ruiskua) EU/2/13/151/003 (10 esitäytettyä ruiskua)
Spanish: Flavivirus quimérico inactivado cepa YF-WN ≥ 492 UA Iscom-Matrix
Finnish: Inaktivoitu kimeerinen flavivirus kanta YF-WN ≥ 492 AU Iscom-Matrix
Spanish: Flavivirus quimérico inactivado cepa YF-WN ≥ 492 UA1 Iscom-Matrix que contiene:
Finnish: Inaktivoitu kimeerinen flavivirus kanta YF-WN ≥ 492 AU1 Iscom-Matrix sisältäen:
Spanish: Jeringas precargadas de vidrio tipo I de 1 ml (1 dosis), que contienen un émbolo con el extremo de halogenobutilo y cerrados con un tapón de halogenobutilo.
Finnish: Esitäytetty 1 ml:n (1 annos) ruisku tyypin I lasia, jossa on halogenobutyylikumia oleva männän kärki ja halogenobutyylitulppa.
Spanish: Flavivirus quimérico inactivado cepa YF-WN ≥ 492 UA1 Adyuvante:
Finnish: Inaktivoitu kimeerinen flavivirus kanta YF-WN ≥ 492 AU1 Adjuvantti:
Spanish: Después de la vacunación muy frecuentemente puede desarrollarse una inflamación leve transitoria en el punto de inyección (máximo 3 cm de diámetro).
Finnish: Lievää ja ohimenevää turvotusta (enintään 3 cm halkaisijaltaan) voi muodostua hyvin yleisesti injektiokohtaan rokottamisen jälkeen.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio Läpikuultava suspensio
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables
Finnish: Dinatriumvetyfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Spanish: Vial de 1 ml, jeringa precargada de 1 ml
Finnish: 1 ml injektiopullo, 1 ml esitäytetty ruisku
Spanish: Suspensión opalescente.
Finnish: Nolla vrk.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis West Nile [un pictograma claro de un caballo]
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis West Nile [hevospiktogrammi]
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis West Nile suspensión inyectable para caballos.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir un estado de inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Spanish: 5831 AN Boxmeer
Finnish: NL-5831AN Boxmeer
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Spanish: Viales de vidrio tipo I de 1 ml (1 dosis) cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y sellados con una cápsula de aluminio.
Finnish: 1 ml:n (1 annos) injektiopullo tyypin I lasia, jossa halogenobutyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer Países Bajos
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer ALANKOMAAT
Spanish: Caja de cartón o caja de plástico con 10 viales de 1 ml o 5 o 10 jeringas precargadas de 1 ml
Finnish: Pahvipakkaus tai muovipakkaus, jossa 10 injektiopulloa á 1 ml, tai 5 tai 10 esitäytettyä ruiskua á 1 ml.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 año.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
Spanish: PROSPECTO: Equilis West Nile Suspensión inyectable para caballos.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Equilis West Nile injektioneste, suspensio hevoselle
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Finnish: Wim de Körverstraat 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Spanish: ¿Qué es el tiempo de espera?
Finnish: Kuinka pitkä varoaika on?
Spanish: Las vacunas funcionan "enseñando" al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de una enfermedad.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat siten, että ne "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusta) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Spanish: Flavivirus, cepa YF-WN
Finnish: Flavivirus kanta YF-WN
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Equilis West Nile el 06/06/2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 06/06/2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis West Nile -valmistetta varten.
Spanish: Puede producirse un leve aumento de la temperatura corporal, máximo de 1,5°C, durante uno o dos días.
Finnish: Lievää lämmönnousua, enintään 1,5 °C, voi esiintyä yhden-kahden vuorokauden aikana.
Spanish: En el primero se incluyó a 128 yeguas preñadas de razas mixtas y en el segundo a 41 yeguas purasangre preñadas.
Finnish: Ensimmäisessä oli mukana 128 tiinettä sekarotuista tammaa toisessa 41 tiinettä puhdasrotuista tammaa.
Spanish: La duración de la protección fue de 12 meses después de la vacunación primaria, así como después de la vacunación anual de recuerdo.
Finnish: Suoja kesti 12 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja jokaisen vuosittaisen tehosterokotuksen jälkeen.
Spanish: Después, se administrará una única inyección anual de recuerdo.
Finnish: Tämän jälkeen annetaan vuosittain tehosteannos yhtenä injektiona.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Equilis West Nile eran mayores que los riesgos para el tratamiento de la indicación autorizada y recomendó que se concediera la autorización de comercialización para Equilis West Nile.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis West Nile -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyn käyttöaiheen hoidossa ja suositteli myyntiluvan antamista Equilis West Nile -valmisteelle.
Spanish: En los estudios de laboratorio se ha demostrado que los caballos habían desarrollado protección dos semanas después de la vacunación primaria.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että hevosille muodostui suoja kaksi viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen maitoa ihmisravinnoksi.
Spanish: La eficacia de Equilis West Nile se examinó primero en varios estudios de laboratorio en los que se investigó el tiempo necesario para obtener protección tras la vacunación y cuánto duraba la protección.
Finnish: Equilis West Nile -valmisteen tehoa tutkittiin ensimmäisen kerran laboratoriotutkimuksissa, joissa selvitettiin, kuinka kauan meni suojan muodostumiseen rokotuksen jälkeen ja kuinka pitkään suoja säilyi.
Spanish: El virus del Nilo Occidental es una infección transmitida por mosquitos que puede producir una enfermedad grave e infecciones cerebrales mortales en los caballos infectados.
Finnish: Länsi-Niilin virus on hyttysten levittämä infektio, joka voi aiheuttaa vakavan sairastumisen ja kuolemaan johtavan aivotulehduksen infektion saaneella hevosella.
Spanish: Los estudios realizados con yeguas preñadas mostraron que el 89 % de las yeguas de raza mixta vacunadas y el 95 % de las yeguas purasangre vacunadas habían producido niveles de anticuerpos protectores.
Finnish: Tiineillä tammoilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että 89 prosentille rokotetuista sekarotuisista tammoista ja 95 prosentille rokotetuista puhdasrotuisista tammoista muodostui suojaava vastaainetaso.
Spanish: Equilis West Nile también se estudió en tres estudios de campo.
Finnish: Equilis West Nile -valmistetta tutkittiin myös kolmessa kenttätutkimuksessa.