FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atriance have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Atriance w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: For the full list of side effects and restrictions of Atriance, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Atriance znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: What are the risks associated with Atriance?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Atriance
English: How is Atriance used?
Polish: Jak stosować lek Atriance
English: Why is Atriance authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Atriance w UE
English: A risk to newborns or infants cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
English: - The other ingredients are:
Polish: - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
English: Effects related to the individual active substances are described below.
Polish: Działania związane z poszczególnymi substancjami czynnymi produktu opisano poniżej.
English: Number of patients analysed
Polish: Liczba pacjentów objętych analizą
English: The next dose should be taken at the usual time.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
English: Systemic exposure of each metabolite was less than 10 % of total drug-related material.
Polish: Ekspozycja ustrojowa na każdy z metabolitów była mniejsza niż 10% łącznej ilości materiału związanego z lekiem.
English: Do not stop taking this medicine without first consulting your doctor.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
English: Overall, the effects on HbA1c reduction observed at 24 weeks were sustained at week 52.
Polish: Ogólnie wpływ na zmniejszenie HbA1c obserwowany po 24 tygodniach utrzymywał się po upływie 52 tygodni.
English: Adverse reactions marked with an asterisk (*) are further discussed in section “Description of selected adverse reactions” below.
Polish: Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) są omówione dokładniej w punkcie „Opis wybranych działań niepożądanych” poniżej.
English: In clinical trials, patients were treated for up to 24 or 52 weeks.
Polish: W badaniach klinicznych pacjenci byli leczeni przez okres do 24 lub 52 tygodni.
English: The absolute bioavailability of linagliptin is approximately 30 %.
Polish: Bezwzględna biodostępność linagliptyny wynosi około 30%.
English: In this case, do not continue taking any one of those tablets separately, if your are taking this medicine.
Polish: W takim przypadku pacjent nie powinien przyjmować żadnej z tych tabletek osobno, jeśli przyjmuje już ten lek.
English: This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano jego stosowania u pacjentów z tej grupy wiekowej.
English: Each side of the tablet is 8 mm long.
Polish: Każdy brzeg tabletki ma długość 8 mm.
English: see section 4.4 see subsection below for additional information
Polish: patrz punkt 4.4 * dodatkowe informacje, patrz podpunkt poniżej
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS BLISTER (perforated)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH BLISTER (perforowany)
English: • medicines used to remove water from your body (diuretics).
Polish: • leki stosowane w celu usunięcia wody z organizmu (leki moczopędne).
English: The signs of too low blood sugar may include:
Polish: Objawy za małego stężenia cukru we krwi mogą obejmować:
English: • if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 (stan, w którym organizm nie produkuje insuliny).
English: The incidence of confirmed hypoglycaemic events was low (< 1,5 %).
Polish: Częstość występowania potwierdzonej hipoglikemii była mała (< 1,5%).
English: Type 2 diabetes is a condition that comes from both your genes and your lifestyle.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, która zależy zarówno od genów, jak i od stylu życia.
English: • prior to initiation of any concomitant medicinal product that may have a negative impact on renal function.
Polish: • przed rozpoczęciem leczenia jakimkolwiek innym jednocześnie stosowanym produktem leczniczym, który może mieć niekorzystny wpływ na czynność nerek.
English: Empagliflozin is mainly excreted unchanged.
Polish: Empagliflozyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej.
English: • prior to Glyxambi initiation and periodically during treatment, i.e. at least yearly,
Polish: • przed rozpoczęciem leczenia produktem Glyxambi i okresowo podczas leczenia, tzn. co najmniej raz na rok,
English: Frequency categories are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Kategorie częstości występowania zdefiniowane są następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: In particular, you should tell your doctor if you are using the following medicines:
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którekolwiek z następujących leków:
English: It does this by blocking a protein called DPP-4.
Polish: Wywiera to działanie blokując białko o nazwie DPP-4.
English: The apparent steady-state volume of distribution was estimated to be 73.8 L based on the population pharmacokinetic analysis.
Polish: Szacowana pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 73,8 l na podstawie analizy farmakokinetyki populacyjnej.
English: • laboratory blood tests may show changes in blood fat levels, an increase in the amount of red blood cells (increase in haematocrit), and changes related to kidney function (decrease in filtration rate and increase in blood creatinine)
Polish: • laboratoryjne testy krwi mogą wykazać zmiany zawartości tłuszczu we krwi, zwiększenie liczby czerwonych krwinek (hematokrytu) oraz zmiany związane z czynnością nerek (zmniejszenie szybkości filtracji i zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi)
English: • inflamed nose or throat (nasopharyngitis)
Polish: • zapalenie nosa lub gardła (zapalenie nosogardła)
English: Your doctor will need to change your treatment.
Polish: Lekarz będzie zmuszony do zmiany leczenia.
English: Possible signs are listed in section 4, ‘Possible side effects'.
Polish: Możliwe objawy wymieniono w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”.
English: Your doctor may limit your dose or decide to use an alternative medicine.
Polish: Lekarz może ograniczyć dawkę lub zdecydować o użyciu innego leku.
English: Empagliflozin cardiovascular outcome (EMPA-REG OUTCOME) study
Polish: Badanie wpływu empagliflozyny na zdarzenia sercowo-naczyniowe (EMPA-REG OUTCOME)
English: • if you are 75 years old or older as starting this medicine above 75 years is not recommended .
Polish: • jeśli pacjent ma 75 lat lub więcej, nie zaleca się rozpoczynania leczenia tym lekiem.
English: It is not an inducer of CYP isozymes.
Polish: Nie jest induktorem izoenzymów CYP.
English: The effects of Glyxambi on pregnancy, breast-feeding and fertility are not known.
Polish: Wpływ produktu Glyxambi na ciążę, karmienie piersią i płodność jest nieznany.
English: The reduction of cardiovascular death in these patients was consistent with the overall study population.
Polish: Zmniejszenie liczby zgonów z przyczyn sercowonaczyniowych wśród tych pacjentów było takie same, jak w ogólnej populacji badania.
English: An urge to pass urine or more frequent urination may be due to the way this medicine works, but as they can also be signs of urinary tract infection, if you note an increase in such symptoms, you should also contact your doctor.
Polish: Naglące parcie na mocz lub częstsze oddawanie moczu mogą być spowodowane przez mechanizm działania tego leku, jednakże mogą to być też objawy zakażenia dróg moczowych; w razie zauważenia nasilenia takich objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
English: Pharmacokinetics were generally similar in healthy subjects and in patients with type 2 diabetes.
Polish: Farmakokinetyka była na ogół podobna u osób zdrowych oraz u pacjentów z cukrzycą typu 2.
English: • increased blood enzyme amylase
Polish: • zwiększona aktywność enzymu amylazy we krwi
English: Improvement of surrogate markers of beta cell function including Homeostasis Model Assessment β (HOMA β) was noted.
Polish: Zaobserwowano poprawę zastępczych wskaźników oceny czynności komórek beta, w tym modelu oceny homeostazy (HOMA-β, ang. Homeostasis Model Assessment β).
English: The metformin dose should be continued.
Polish: Dawka metforminy powinna pozostać niezmieniona.
English: Loss of body fluid (dehydration), seen uncommonly The signs of dehydration are not specific, but may include:
Polish: Utrata wody przez organizm (odwodnienie), występująca niezbyt często Objawy odwodnienia nie są swoiste, mogą jednak obejmować:
English: Therefore, assessment of renal function is recommended:
Polish: W związku z tym zaleca się ocenę czynności nerek:
English: No major metabolites of empagliflozin were detected in human plasma and the most abundant metabolites were three glucuronide conjugates (2-, 3-, and 6-O-glucuronide).
Polish: W ludzkim osoczu nie wykryto głównych metabolitów empagliflozyny, a najpowszechniej występującymi metabolitami były trzy koniugaty kwasu glukuronowego (2-, 3- i 6-O-glukuronid).
English: • to improve glycaemic control when metformin and/or sulphonylurea (SU) and one of the monocomponents of Glyxambi do not provide adequate glycaemic control
Polish: • w celu poprawy kontroli glikemii, jeżeli metformina i/lub pochodna sulfonylomocznika oraz jeden ze składników produktu Glyxambi nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.
English: No dosage adjustment based on age is required.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku ze względu na wiek.
English: The glucosuria observed with empagliflozin is accompanied by diuresis which may contribute to sustained and moderate reduction of blood pressure.
Polish: Glukozuria obserwowana przy leczeniu empagliflozyną wiąże się z diurezą, co może przyczynić się do trwałego i umiarkowanego zmniejszenia ciśnienia krwi.
English: At baseline, 74 % of patients were being treated with metformin, 48 % with insulin, and 43 % with a sulfonylurea.
Polish: W punkcie początkowym 74% pacjentów było leczonych metforminą, 48% insuliną, a 43% pochodną sulfonylomocznika.
English: Diet and exercise can help your body to use its blood sugar better.
Polish: Odpowiednia dieta i ćwiczenia fizyczne ułatwiają organizmowi skuteczniejsze wykorzystanie cukru.
English: The efficacy for preventing cardiovascular mortality has not been conclusively established in patients using empagliflozin concomitantly with DPP-4 inhibitors or in Black patients because the representation of these groups in the EMPA-REG OUTCOME study was limited.
Polish: Skuteczność w zapobieganiu zgonom z przyczyn sercowo-naczyniowych nie została rozstrzygająco określona u pacjentów stosujących empagliflozynę jednocześnie z inhibitorami DPP-4 ani u pacjentów rasy czarnej z uwagi na ograniczoną reprezentację tych grup pacjentów w badaniu EMPA-REG OUTCOME.
English: Insulin and sulphonylureas may increase the risk of hypoglycaemia.
Polish: Insulina i pochodne sulfonylomocznika mogą zwiększyć ryzyko hipoglikemii.
English: Co-administration with known inducers of UGT enzymes should be avoided because of a risk of decreased efficacy of empagliflozin.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania produktów o znanym działaniu indukującym enzymy UGT, z uwagi na ryzyko zmniejszenia skuteczności empagliflozyny.
English: Based on in vitro studies, empagliflozin does not inhibit, inactivate, or induce CYP450 isoforms.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że empagliflozyna nie hamuje, nie inaktywuje ani nie indukuje izoform CYP450.
English: Overall, the safety profile of Glyxambi was in line with the safety profiles of the individual active substances (empagliflozin and linagliptin).
Polish: Generalnie profil bezpieczeństwa produktu Glyxambi był zgodny z profilami bezpieczeństwa jego indywidualnych substancji czynnych (empagliflozyny i linagliptyny).
English: A double dose should not be taken to compensate for a forgotten dose.
Polish: Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełniania pominiętej dawki.
English: HbA1c ( %) - 24 weeks
Polish: HbA1c (%) - 24 tygodnie
English: (See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied)
Polish: (dostępne dane z badań obejmujących leczenie skojarzone podane są w punktach 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
English: The amount of glucose removed by the kidney through this glucuretic mechanism is dependent upon the blood glucose concentration and GFR.
Polish: Ilość glukozy usuniętej przez nerki przez taki mechanizm wydalania z moczem zależy od stężenia glukozy we krwi oraz wartości GFR.
English: Your doctor may need to change your treatment.
Polish: Lekarz może być zmuszony do zmiany leczenia.
English: Renal clearance at steady-state was approximately 70 mL/min.
Polish: Klirens nerkowy w stanie stacjonarnym wynosił około 70 ml/min.
English: Table 5 Treatment effect for the primary composite endpoint, its components and mortality
Polish: Tabela 5 Wyniki leczenia w odniesieniu do złożonego głównego kryterium oceny końcowej, jego składowych i umieralności
English: No drug interaction studies have been performed with Glyxambi and other medicinal products; however, such studies have been conducted with the individual active substances.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji pomiędzy produktem Glyxambi a innymi produktami leczniczymi, jednakże przeprowadzono takie badania dla poszczególnych substancji czynnych.
English: In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e.g., remove unabsorbed material from the gastrointestinal tract, employ clinical monitoring and institute clinical measures as required.
Polish: Rozsądnym sposobem postępowania w razie przedawkowania jest wykorzystanie zwykle stosowanych metod wspomagających, np. usunięcie niewchłoniętego materiału z przewodu pokarmowego, zastosowanie monitorowania klinicznego oraz uruchomienie procedur klinicznych, o ile jest to wymagane.
English: Oral 2-year carcinogenicity studies in rats and mice revealed no evidence of carcinogenicity in rats or male mice.
Polish: Trwające dwa lata badania karcynogenności dawek doustnych na szczurach i myszach nie dostarczyły żadnych dowodów na rakotwórczość u szczurów ani u samców myszy.
English: Copovidone (K-value nominally 28) Crospovidone (Type B) Talc
Polish: Kopowidon (o nominalnej wartości K równej 28) Krospowidon (typu B)
English: It is important that you continue with your diet and exercise plan as recommended by your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: Ważne jest dalsze stosowanie przez pacjenta diety i planu ćwiczeń fizycznych zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: In clinical trials, nineteen patients 75 years or older were treated with Glyxambi.
Polish: W badanach klinicznych 19 pacjentów w wieku 75 lat i starszych było leczonych produktem Glyxambi.
English: At high concentrations, where DPP-4 is fully saturated, 70-80 % of linagliptin was bound to other plasma proteins than DPP-4, hence 30-20 % were unbound in plasma.
Polish: W dużych stężeniach, gdy DPP-4 było w pełni wysycone, 70-80% linagliptyny wiązało się z innymi białkami osocza niż DPP-4, stąd 30-20% pozostawało w osoczu w stanie niezwiązanym.
English: Treatment with Glyxambi should not be started in patients above the age of 75.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia lekiem Glyxambi u pacjentów w wieku ponad 75 lat.
English: This helps to lower blood glucose levels, which are too high because of your type 2 diabetes.
Polish: Ułatwia to zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, które jest zbyt duże z powodu cukrzycy typu 2.
English: The reduction of cardiovascular death was comparable for empagliflozin 10 mg and 25 mg and confirmed by an improved overall survival (see Table 5).
Polish: Redukcja zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych była porównywalna dla 10 mg i 25 mg empagliflozyny i została potwierdzona przez wydłużenie przeżycia całkowitego (patrz Tabela 5).
English: • medicines that might have an effect on the break down of empagliflozin or linagliptin in your body such as rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis) or certain medicines used to treat seizures (such as carbamazepine, phenobarbital or phenytoin).
Polish: • leki mogące wpływać na rozkład empagliflozyny lub linagliptyny w organizmie, takie jak ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy) lub pewne leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych (takie jak karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
English: No increased risk of CV death or all-cause mortality was observed.
Polish: Nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub z jakiejkolwiek przyczyny.
English: Based on in vitro studies, empagliflozin is considered unlikely to cause interactions with medicinal products that are P-gp substrates.
Polish: Na podstawie badań w in vitro uważa się za bardzo mało prawdopodobne, by empagliflozyna powodowała interakcje z produktami leczniczymi będącymi substratami P-gp.
English: • other anti-diabetic medicines, such as insulin or a sulphonylurea.
Polish: • inne leki przeciwcukrzycowe, takie jak insulina lub pochodna sulfonylomocznika.
English: The observed increase in urine volume was not dose-dependent.
Polish: Zaobserwowane zwiększenie objętości moczu nie zależy od dawki.
English: Use of dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Polish: Stosowanie inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4) wiąże się z ryzykiem wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
English: Empagliflozin does not inhibit other glucose transporters important for glucose transport into peripheral tissues and is 5,000 times more selective for SGLT2 versus SGLT1, the major transporter responsible for glucose absorption in the gut.
Polish: Empagliflozyna nie hamuje innych transporterów glukozy ważnych dla transportu glukozy do tkanek obwodowych i jest 5 000 razy bardziej selektywna wobec SGLT2 niż wobec SGLT1, głównego transportera odpowiedzialnego za wchłanianie glukozy z jelita.
English: The adverse reactions shown in the table below (see Table 1) are listed by system organ class and are based on the safety profiles of empagliflozin and linagliptin monotherapy.
Polish: Działania niepożądane przedstawione w tabeli poniżej (patrz Tabela 1) są wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów i oparte na profilach bezpieczeństwa empagliflozyny i linagliptyny stosowanych w monoterapii.
English: OATP2, OATP8, OCTN1, OCT1 and OATP2 activities were slightly to weakly inhibited by linagliptin.
Polish: Aktywność OATP2, OATP8, OCTN1, OCT1 i OATP2 była nieznacznie lub słabo hamowana przez linagliptynę.
English: Blood creatinine increased/Glomerular filtration rate decreased
Polish: Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi/zmniejszony wskaźnik filtracji kłębuszkowej
English: Based on results of pharmacokinetic studies, no dose adjustment of Glyxambi is recommended when co-administered with commonly prescribed medicinal products, except those mentioned below.
Polish: Biorąc pod uwagę wyniki badań farmakokinetycznych nie zaleca się modyfikacji dawki produktu Glyxambi w razie jednoczesnego stosowania z często przepisywanymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem wymienionych poniżej.
English: The intra-subject and inter-subject coefficients of variation for linagliptin AUC were small (12.6 % and 28.5 %, respectively).
Polish: Współczynniki zmienności wartości AUC linagliptyny w obrębie wyników pacjenta i między pacjentami były niewielkie (odpowiednio 12,6% i 28,5%).
English: One main metabolite with a relative exposure of 13.3 % of linagliptin at steady-state was detected which was found to be pharmacologically inactive and thus to not contribute to the plasma DPP-4 inhibitory activity of linagliptin.
Polish: Wykryto jeden główny metabolit o względnej ekspozycji stanowiącej 13,3% ekspozycji linagliptyny w stanie stacjonarnym, przy czym stwierdzono, że metabolit ten był nieaktywny farmakologicznie i dlatego nie wpływał na aktywność linagliptyny w zakresie hamowania DPP-4 w osoczu.
English: • if you encounter blistering of the skin it may be a sign for a condition called bullous pemphigoid.
Polish: • jeśli u pacjenta pojawią się pęcherze na skórze, może to być objaw choroby określanej jako pemfigoid pęcherzowy.
English: The genital tract infections were mild and moderate in intensity, none was severe in intensity.
Polish: Zakażenia narządów płciowych miały nasilenie łagodne lub umiarkowane; żaden przypadek nie był ciężki.
English: • Do not take a double dose of this medicine to make up for a forgotten dose.
Polish: • Nie należy stosować dawki podwójnej tego leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: The inter subject and residual variabilities for empagliflozin oral clearance were 39.1 % and 35.8 %, respectively.
Polish: Międzyosobnicza i resztkowa zmienność klirensu empagliflozyny po podaniu doustnym wyniosła, odpowiednio, 39,1% i 35,8%.
English: Plasma AUC of linagliptin increased approximately 33 % following 5 mg doses at steady-state compared to the first dose.
Polish: Wartość AUC linagliptyny w osoczu zwiększała się o około 33% po podawaniu dawek 5 mg w stanie stacjonarnym w porównaniu z pierwszą dawką.
English: By blocking this protein, the medicine causes glucose (blood sugar), sodium (salt) and water to be removed via the urine.
Polish: Lek ten, poprzez blokowanie działania tego białka, umożliwia usuwanie glukozy (cukru zawartego we krwi), sodu (soli) i wody z moczem.
English: Insulin and sulphonylureas
Polish: Insulina i pochodne sulfonylomocznika
English: What Glyxambi is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Glyxambi i w jakim celu się go stosuje
English: If Fournier´s gangrene is suspected, Glyxambi should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Polish: Jeśli podejrzewa się wystąpienie zgorzeli Fourniera, należy przerwać stosowanie produktu Glyxambi i niezwłocznie rozpocząć leczenie (w tym antybiotykoterapię oraz chirurgiczne opracowanie zmian chorobowych).
English: Empagliflozin exposure is increased in patients with severe hepatic impairment and therapeutic experience in such patients is limited (see section 5.2).
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ekspozycja na empagliflozynę jest zwiększona, a doświadczenie w leczeniu takich pacjentów jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
English: Table 1 Adverse reactions System organ class
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane Klasyfikacja układów i narządów
English: Allergic reactions, seen uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) This medicine may cause allergic reactions, which may be serious, including hives (urticaria) and swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing (angioedema).
Polish: Reakcje alergiczne, występujące niezbyt często (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 100 pacjentów) Ten lek może wywołać reakcje alergiczne, które mogą być poważne, obejmujące pokrzywkę oraz obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności z oddychaniem lub przełykaniem (obrzęk naczynioruchowy).