FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Szívritmust befolyásoló gyógyszerek.
Romanian: • Medicamente despre care se ştie că afectează modul în care bate inima dumneavoastră.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben bőr- és/vagy nyálkahártya elváltozásokat észlelnek, a készítmény további alkalmazását megelőzően azonnal értesítsék kezelőorvosukat.
Romanian: În cazul apariţiei reacţiilor cutanate şi/sau mucoase, pacienţii trebuie sfătuiţi să se adreseze imediat medicului curant, înainte de a continua tratamentul.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a külső kartondobozban tartandó.
Romanian: A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Hungarian: A Tavanic oldatos infúzió kétféle kiszerelésben elérhető: 250 mg levofloxacin 50 ml-es infúziós üvegenként, és 500 mg levofloxacin 100 ml-es infúziós üvegenként.
Romanian: Tavanic soluţie perfuzabilă este disponibil în două forme de prezentare: 250 mg în flacon din sticlă a 50 ml şi 500 mg în flacon din sticlă a 100 ml.
Hungarian: • Húgyúti infekció, beleértve a veséket és a húgyhólyagot is: 500 mg naponta egyszer
Romanian: • Infecţii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare: 500 mg o dată pe zi
Hungarian: KÜLSŐ ÉS A BELSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
Hungarian: Súlyos hólyagos bőrreakciók
Romanian: • Reacţii alergice pulmonare
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Kinolon antibakterialis szerek, fluorokinolonok ATC kód: J01M A12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, fluorochinolone, codul ATC: J01MA12 Levofloxacina este un medicament antibacterian de sinteză din clasa fluorochinolonelor şi este enantiomerul S (-) al substanţei active racemice, ofloxacina.
Hungarian: Az oldatos infúziós kezelés során néhány nap elteltével az Ön kezelőorvosa úgy dönthet, hogy a gyógyszer tabletta formájára térnek át a kezelés befejezéséig.
Romanian: medicul dumneavoastră poate decide să o schimbe cu forma de comprimate filmate a acestui medicament, pentru a continua şi finaliza tratamentul.
Hungarian: A Tavanic oldatos infúzió beadásának időtartama 250 mg-os adag esetén legalább 30 perc, 500 mg esetében legalább 60 perc legyen.
Romanian: Trebuie respectată durata recomandată de administrare a perfuziei de cel puţin 30 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 250 mg sau de cel puţin 60 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 500 mg.
Hungarian: Levofloxacin kezelésben részesülő betegek esetén májnekrózisról, illetve végzetes májelégtelenségről is beszámoltak, elsősorban olyan esetekben, amikor a beteg súlyos, egyéb megbetegedésben szenvedett, pl. szepszis (lásd 4.8 pont).
Romanian: La administrarea levofloxacinei, au fost raportate cazuri de necroză hepatică mergând până la insuficienţă hepatică letală, în special la pacienţii cu afecţiuni preexistente severe, de exemplu sepsis (vezi pct. 4.8).
Hungarian: ezek a jelek a májjal kapcsolatos problémákra utalhatnak, beleértve a máj végzetes károsodását is.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unor probleme la nivelul ficatului, care pot include insuficienţă letală a ficatului.
Hungarian: Az infúzió beadásának időtartama 250 mg-os adag esetén legalább 30 perc, 500 mg esetében legalább 60 perc legyen (lásd 4.4 pont).
Romanian: Durata perfuziei trebuie să fie de cel puţin 30 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 250 mg sau de cel puţin 60 de minute pentru Tavanic soluţie perfuzabilă 500 mg (vezi pct.
Hungarian: • A Tavanic oldatos infúziót injekció formájában egy orvos vagy nővér fogja Önnek valamelyik vénájába adott ideig beadni (ezt intravénás infúziónak hívjuk).
Romanian: Perfuzia se va face într-una dintre vene şi se va administra pe o anumită durată de timp (aceasta se numeşte perfuzie intravenoasă)
Hungarian: Az egyidejű kezelés nagyobb valószínűséggel okozhat íngyulladást és/vagy ínszakadást.
Romanian: Se poate să fiţi mai predispus la inflamaţia şi/sau ruperea tendoanelor.
Hungarian: A levofloxacin patkányokban nem mutatott reprodukciós toxicitást és nem hatott szaporodóképességükre.
Romanian: Levofloxacina nu a determinat afectarea fertilităţii sau a funcţiei de reproducere la şobolan.
Hungarian: 100 ml töltettérfogatú, rolnizott alumíniumkupakkal, lepattintható PP védőlappal, és klór-butil gumidugóval lezárt I-es típusú üveg.
Romanian: Flacon din sticlă de tip I a 100 ml, cu filet din aluminiu, dop din cauciu clorbutilic şi capsă detaşabilă din polipropilenă.
Hungarian: Az oldatos infúzió 5 mg levofloxacint tartalmaz milliliterenként.
Romanian: Un mililitru de soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină 5 mg.
Hungarian: - Az 50 ml-es üveg 1 és 5 db-os csomagolásban elérhető.
Romanian: • Flaconul a 50 ml este disponibil în cutii cu 1 şi 5 flacoane
Hungarian: 50 ml töltettérfogatú, rolnizott alumíniumkupakkal, lepattintható PP védőlappal, és klór-butil gumidugóval lezárt I-es típusú üveg.
Romanian: Flacon din sticlă de tip I a 50 ml, cu filet din aluminiu, dop din cauciu clorbutilic şi capsă detaşabilă din polipropilenă.
Hungarian: • ha Ön epilepsziában szenved, vagy korábban epilepsziában szenvedett;
Romanian: • Aţi avut vreodată epilepsie
Hungarian: Ha kimaradt egy adag a Tavanic oldatos infúzióból Kezelőorvosa, illetve a szakszemélyzet előírás szerinti időben fogja Önnek adni ezt a gyógyszert.
Romanian: Dacă se omite administrarea unei doze de Tavanic soluţie perfuzabilă Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor avea instrucţiuni referitoare la când să vă administreze acest medicament.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tavanic oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Tavanic soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează
Hungarian: Tachycardia palpitáció kamrai tachycardia, amely szívmegállást eredményezhet, kamrai arrhytmia, és torsade de pointes (főképp a QT-intervallum meghosszabbodás ára hajlamos betegeknél), EKG QT-intervallum meghosszabbodás a (lásd 4.4 és 4.9 pontok)
Romanian: Aritmii ventriculare şi torsada vârfurilor (raportată predominant la pacienţii cu factori de risc pentru prelungirea intervalului QT), prelungirea intervalului QT observată pe electrocardiogramă (vezi pct. 4.4 şi 4.9)
Hungarian: Hagyományos preklinikai vizsgálatokon során az egyszeri-, vagy ismételt adagolással kapcsolatos toxicitás, karcinogén hatás, a szaporodásra és fejlődésre kifejtett hatás emberre nem volt kimutatható.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doză unică, toxicitatea după doze repetate, carcinogenitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) (a tagállam tölti ki)
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Hungarian: Egyszeri 500 mg adag szájon át történő alkalmazását követő farmakokinetikai adatok veseelégtelenség esetén
Romanian: Farmacocinetica în insuficienţa renală, după o doză unică de 500 mg, administrată oral
Hungarian: Nem valószínű, hogy az Ön kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet túl nagy adag gyógyszert adna Önnek.
Romanian: Dacă vi se administreză mai mult Tavanic soluţie perfuzabilă decât trebuie Este puţin probabil ca medicul dumneavoastră sau asistenta medicală să vă administreze prea mult medicament.
Hungarian: A csontizomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei ízületi fájdalom, izomfájdalom ínbántalmak (lásd a 4.4 pontot), beleértve az íngyulladást (Achillesín) is izomgyengeség, ami myasthenia gravis (lásd a 4.4 pontot), esetén különös jelentőséggel bír.
Romanian: Afecţiuni ale tendoanelor (vezi pct. 4.3 şi 4.4), inclusiv tendinită (de exemplu la nivelul tendonului lui Ahile) Slăbiciune musculară, care poate avea o importanţă deosebită la pacienţii cu miastenia gravis (vezi pct. 4.4 )
Hungarian: A vizeletteszt „ál-pozitív" eredményt adhat erős fájdalomcsillapítók, ún.
Romanian: La persoanele care utilizează Tavanic, testele de urină pot avea rezultate „fals-pozitive" pentru medicamentele utilizate împotriva durerilor puternice, denumite „opioizi".
Hungarian: hyperglycaemia, hypoglycaemiás kóma (lásd a 4.4 pontot).
Romanian: Hiperglicemie Comă hipoglicemică (vezi pct. 4.4)
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Tavanic oldatos infúzió tiszta, zöldessárga, steril, szilárd részecskéktől mentes oldat infúziós üvegben.
Romanian: Cum arată Tavanic soluţie perfuzabilă şi conţinutul ambalajului Tavanic soluţie perfuzabilă este o soluţie limpede, de culoare galben spre verde, fără particule.
Hungarian: Szövődményes húgyúti infekciók 500 mg naponta egyszer
Romanian: Infecţii complicate ale tractului urinar 500 mg o dată pe zi
Hungarian: Kérdés esetén, vagy ha bármiben bizonytalan, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări sau nu sunteţi sigur de ceva, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Hungarian: Fényérzékenységet jelentettek levofloxacin alkalmazásakor (lásd 4.8 pont).
Romanian: La administrarea levofloxacinei, a fost raportată fotosensibilizare (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Ha mégis úgy gondolja, hogy a szükséges dózis alkalmazása elmaradt, tájékoztassa kezelőorvosát.
Romanian: Cu toate acestea, dacă credeţi că a fost omisă o doză, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Hungarian: - étvágycsökkenés, a bőr illetve szem sárgás elszíneződése, sötét vizelet, viszketés, hasi érzékenység,
Romanian: • Pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului).
Hungarian: A human adatok hiánya és az elvégzett állatkísérletek azonban arra engednek következtetni, hogy a nagy ízületek károsodásának kockázata fennáll a fiatal állatoknak adott fluorokinolok hatására, ezért a levofloxacin használata terhesség alatt tilos.
Romanian: Cu toate acestea, în absenţa datelor la om şi din cauza faptului că datele experimentale sugerează un risc de afectare de către fluorochinolone a cartilajelor care suportă greutatea corpului la organismul aflat în perioada de creştere, levofloxacina nu trebuie utilizată la gravide (vezi pct. 4.3 şi 5.3).
Hungarian: 1 A határértékek magas terápiás adag esetére vonatkoznak.
Romanian: Valorile critice pentru levofloxacină se referă la terapia cu doze mari.
Hungarian: Ezek a tünetek a fehérvérsejtek számának csökkenése miatt alakulhatnak ki (agranulocytosis) - a keringés összeomlása (anafilaxia-szerű sokk) - vércukorszint emelkedése (hyperglicaemia) vagy a vér cukorszintjének csökkenése mely kómához vezethet (hypoglykémiás kóma).
Romanian: • Creştere a valorilor zahărului din sânge (hiperglicemie) sau scădere a valorilor zahărului din sânge, care duce la apariţia comei (comă hipoglicemică).
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Hungarian: t1/2 [óra]
Romanian: t1/2 [oră]
Hungarian: • Ön 60 éves, vagy 60 évnél idősebb
Romanian: • Aveţi vârsta de 60 de ani sau peste
Hungarian: Védje bőrét a napfénytől
Romanian: Protejaţi-vă pielea de lumina soarelui
Hungarian: A feltüntetett gyakoriságokat a következő megegyezés felhasználásával határoztuk meg: Nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - 1/10), nem gyakori (≥1/1000 - 1/100), ritka (≥1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Frecvenţele sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Fajok, melyek esetén a szerzett rezisztencia problémát okozhat:
Romanian: Specii pentru care rezistenţa dobândită poate fi o problemă
Hungarian: • Ezeket a tablettákat ne vegye be a Tavanic-kal egyidejűleg.
Romanian: • Nu luaţi aceste medicamente în acelaşi timp cu Tavanic.
Hungarian: • Minden esetben viseljen kalapot és olyan öltözéket, ami elfedi a végtagjait
Romanian: • Purtaţi întotdeauna o pălărie şi haine care să vă acopere braţele şi picioarele
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Tavanic filmtabletta szedését Ne hagyja abba a Tavanic szedését csak azért, mert jobban érzi magát.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Tavanic comprimate filmate Nu încetaţi să luaţi Tavanic doar pentru că vă simţiţi mai bine.
Hungarian: • epilepsziában szenvedő betegeknél,
Romanian: • la pacienţi cu epilepsie,
Hungarian: • a bevétel történhet étkezés közben vagy bármikor az étkezések között.
Romanian: • Comprimatele pot fi luate în timpul meselor sau oricând între mese.
Hungarian: A kezelés időtartama (súlyosságtól függően)
Romanian: Durata tratamentului (în funcţie de severitate)
Hungarian: • ha Ön terhes, teherbe eshet, vagy úgy véli, hogy terhes;
Romanian: • Sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
Hungarian: Ha túl hamar abbahagyja a tabletták szedését, a fertőzés kiújulhat, az állapota rosszabbodhat, vagy a fertőzést okozó baktériumok ellenállóvá válhatnak a gyógyszerre.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi comprimatele prea devreme, infecţia poate reapărea, starea dumneavoastră se poate agrava sau bacteria poate deveni rezistentă la medicament.
Hungarian: • Ha úgy érzi, a készítmény kevéssé hat, vagy éppen túlzottan hatékony, ne változtasson az adagoláson, hanem haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Romanian: • Dacă simţiţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu schimbaţi dumneavoastră doza, ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Hungarian: Élelmiszerrel való klinikailag releváns kölcsönhatást nem észleltek.
Romanian: Nu există o interacţiune relevantă din punct de vedere clinic cu alimentele.
Hungarian: Az Ön gyógyszerének a neve Tavanic filmtabletta.
Romanian: Denumirea medicamentului dumneavoastră este Tavanic comprimate filmate.
Hungarian: Clcr [ml/perc] < 20
Romanian: Clcr [ml/min] <20
Hungarian: KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ/DOBOZ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ / CUTIE
Hungarian: A Tavanic filmtabletta az alábbi szervek fertőzéseinek a kezelésére lehet alkalmazni:
Romanian: Tavanic comprimate filmate poate fi utilizat pentru a trata infecţii ale:
Hungarian: • Kezelőorvosa határozza meg, hány Tavanic filmtablettát kell bevennie
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate de Tavanic trebuie să luaţi.
Hungarian: Ennek oka, hogy mindkét hatóanyag képes gátolni a levofloxacin tubuláris szekrécióját.
Romanian: Aceasta se datorează faptului că ambele medicamente sunt capabile să blocheze secreţia tubulară renală a levofloxacinei.
Hungarian: • Az alkalmazott adag az Ön fertőzésének típusától és attól függ, hogy a fertőzés hol helyezkedik el a szervezetében
Romanian: • Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul dumneavoastră.
Hungarian: Kérdezze meg a szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Hungarian: Ha az előírtnál több Tavanic filmtablettát vett be Ha az előírtnál véletlenül több filmtablettát vett be, haladéktalanul keressen fel egy orvost vagy kérjen orvosi tanácsot.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tavanic comprimate filmate decât trebuie Dacă luaţi accidental mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi imediat unui medic sau cereţi imediat alt sfat medical.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Adagolás kizárólag az orvos utasítása szerint.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) A se utiliza conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
Hungarian: • szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kell bevenni és lenyelni
Romanian: • Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă
Hungarian: A kiválasztás elsődlegesen a vesén át történik (az adag több, mint 85 %-a).
Romanian: Excreţia are loc, în principal, pe cale renală (>85% din doza administrată).
Hungarian: A fent említett fertőzéseknél a Tavanic kizárólag akkor használható, ha az általánosan ajánlott antibakteriális szerek a kezdeti kezelés során nem bizonyulnak hatékonynak.
Romanian: Pentru infecţiile menţionate mai sus, Tavanic trebuie utilizat numai în cazul în care este considerată inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii.
Hungarian: A Tavanic tablettát szétrágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
Romanian: Comprimatele filmate de Tavanic trebuie înghiţite fără a fi zdrobite şi cu o cantitate suficientă de lichid.
Hungarian: • terhesség alatt,
Romanian: • în timpul sarcinii,
Hungarian: 4.8 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
Hungarian: • Warfarin a vér hígítására szolgáló szer.
Romanian: • Warfarină - utilizată pentru subţierea sângelui.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tavanic filmtablettát
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Tavanic comprimate filmate
Hungarian: Hagyja abba a Tavanic szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét észleli - azonnali orvosi beavatkozásra lehet szüksége:
Romanian: Opriţi administrarea Tavanic şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Hungarian: Amennyiben CDAD gyanúja merül fel, vagy megerősítésre kerül, a levofloxacin adását azonnal abba kell hagyni, és a beteget haladéktalanul megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Romanian: În cazul în care este suspectată sau diagnosticată CDAD, administrarea levofloxacinei trebuie imediat oprită şi trebuie iniţiat fără întârziere tratamentul adecvat.
Hungarian: A következő gyógyszerekkel együtt ne alkalmazza a Tavanic tablettát, mert befolyásolhatják a Tavanic filmtabletta hatását:
Romanian: Nu luaţi Tavanic comprimate filmate în acelaşi timp cu următoarele medicamente, deoarece pot afecta modul în care acţionează Tavanic comprimate filmate:
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak.
Romanian: Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Hungarian: • kortikoszteroidokat szed, amelyeket esetenként szteroidoknak is neveznek (lásd "Egyéb gyógyszerek és a Tavanic" részt)
Romanian: • Utilizaţi corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi (vezi punctul „Tavanic împreună cu alte medicamente")
Hungarian: EGYÉB
Romanian: Altele
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot a Tavanic-ból, vegye be amint eszébe jut, kivéve, ha már túl közel van a következő adag bevételének időpontja.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu exceţia cazului în care este în apropierea momentului în care trebuie să luaţi următoarea doză.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus.
Hungarian: Mit tartalmaz a Tavanic filmtabletta
Romanian: Ce conţine Tavanic comprimate filmate
Hungarian: A ciklosporin felezési ideje levofloxacinnal való együttes alkalmazás esetén 33 %-kal nőtt.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al ciclosporinei a crescut cu 33% atunci când a fost administrată în asociere cu levofloxacina.
Hungarian: A tabletta étkezés alatt vagy az étkezések közti időszakban is bevehető.
Romanian: Comprimatele se pot administra în timpul meselor sau între mese.
Hungarian: Közösségben szerzett pneumónia
Romanian: Pneumonie comunitară
Hungarian: A fluorokinolonok, beleértve a levofloxacint is, gátolják a neuromuszkuláris aktivitást, és ezért myasthenia gravisban szenvedő betegeknél súlyosbíthatják az izomgyengeséget.
Romanian: Fluorochinolonele, inclusiv levofloxacina, au acţiune blocantă neuromusculară şi pot agrava slăbiciunea musculară la pacienţii cu mistenia gravis.
Hungarian: • gyermekek vagy növésben lévő serdülők,
Romanian: • la copii sau la adolescenţi în perioada de creştere,
Hungarian: - ín, vagy ínszalag fájdalom és gyulladás, mely szakadáshoz vezethet.
Romanian: • Durere şi inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptură.
Hungarian: Állatokon végzett toxicitási vizsgálatok, ill. a terápiás adagolás feletti adagokkal végzett klinikaifarmakológiai vizsgálatok szerint a Tavanic tablettával való akut túladagolás legfontosabb várható jelei a központi idegrendszeri tünetek, mint pl. a zavartság, szédülés, tudatzavar és görcsrohamok, továbbá a QT időtartam meghosszabbodása és gastrointestinális reakciók, mint a hányinger és a nyálkahárta eróziók.
Romanian: Conform studiilor cu privire la toxicitate efectuate la animale sau studiilor de farmacologie clinică efectuate cu doze mai mari decât cele terapeutice, cele mai importante semne care sunt de aşteptat după supradozajul acut cu Tavanic comprimate filmate sunt cele de la nivelul sistemului nervos central, cum sunt confuzia, ameţelile, afectarea stării de conştienţă şi crizele convulsive, prelungirea intervalului QT, precum şi reacţii gastro-intestinale, cum sunt greaţă şi eroziuni la nivelul mucoasei.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a levofloxacin és a teofillin között fellépő farmakokinetikai kölcsönhatást nem észleltek.
Romanian: Într-un studiu clinic, nu s-au evidenţiat interacţiuni farmacocinetice între levofloxacină şi teofilină.
Hungarian: A levofloxacin tartalmú filmtabletta alkalmazása tilos:
Romanian: Levofloxacina comprimate filmate nu trebuie utilizată:
Hungarian: • prosztata, hosszan tartó fertőzés esetén
Romanian: • Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
Hungarian: Az EUCAST ajánlása szerinti MIC határértékeket, amelyek alapján az érzékeny, a közepesen érzékeny és rezisztens kórokozókat megkülönböztetjük, az alábbi táblázatban tüntettük fel az MIC vizsgálathoz (mg/l)
Romanian: Valorile critice ale CMI recomandate de EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) pentru levofloxacină, care separă microorganismele sensibile de cele cu sensibilitate intermediară şi pe cele cu sensibilitate intermediară de cele rezistente, sunt prezentate în tabelul de mai jos pentru testarea CMI (mg/l).
Hungarian: Súlyos hólyagos bőrreakciókat jelentettek levofloxacin kezelés esetén, mint amilyen a Stevens-Johnson szindróma vagy a toxikus epidermális nekrolízis (lásd 4.8 pont).
Romanian: La administrarea levofloxacinei, au fost raportate cazuri de reacţii cutanate buloase severe, cum sunt sindromul Stevens-Johnson sau necroliza epidermică toxică (vezi pct. 4.8).
Hungarian: • a levofloxacinnal vagy bármely más kinolonnal, vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szemben fennálló túlérzékenységben szenvedő betegeknél,
Romanian: • la pacienţi cu hipersensibilitate la levofloxacină sau la orice altă chinolonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
Hungarian: Amennyiben a beteg szukralfát és Tavanic kezelésben egyaránt részesül, a szukralfátot leghelyesebb a Tavanic tabletta után 2 órával bevenni (lásd 4.2 pont).
Romanian: Dacă pacientul trebuie tratat atât cu sucralfat, cât şi cu Tavanic, se recomandă ca sucralfatul să se administreze după 2 ore de la administrarea comprimatului de Tavanic (vezi pct. 4.2).
Hungarian: 2 Alacsony szintű fluorokinolon rezisztencia (ciprofloxacin 0.12-0.5 mg/l MIC) előfordulhat, de nincs arra bizonyíték, hogy ez összefüggene a légző rendszeri H. influenzae fertőzéssel.
Romanian: Poate apărea un grad scăzut de rezistenţă la fluorochinolone (CMI pentru ciprofloxacină de 0,12-0,5 mg/l), dar nu există dovezi că această rezistenţă este importantă din punct de vedere clinic în infecţiile tractului respirator cu H. influenzae.