FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Algunos datos indican que el metamizol y su metabolito principal, la 4-metil-amino-antipirina (MAA), pueden tener un mecanismo de acción central y periférico combinado.
Lithuanian: Kai kurie duomenys leidžia manyti, kad metamizolas ir jo pagrindinis metabolitas 4-metil-amino-antipirinas (MAA) galimai tuo pat metu veikia centrinę ir periferinę nervų sistemas.
Spanish: Teniendo en cuenta los riesgos conocidos asociados al uso de metamizol, las diferencias en la información sobre el producto de los medicamentos que contienen metamizol entre los Estados miembros de la UE suscitan preocupación.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žinomą su metamizolo vartojimu siejamą riziką, skirtingose ES valstybėse narėse patvirtintų vaistų su metamizolu informacinių dokumentų skirtumai kelia susirūpinimą.
Spanish: El Comité advirtió también que los metabolitos del metamizol pasan a la leche materna en cantidades considerables, por lo que recomendó evitar el uso repetido de metamizol durante la lactancia.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad metamizolo metabolitai dideliais kiekiais patenka į motinos pieną, todėl rekomendavo žindymo laikotarpiu pakartotinai nevartoti metamizolo.
Spanish: El principio activo está contraindicado durante el embarazo y la lactancia en algunos Estados miembros, mientras que en otros solo está contraindicado en el tercer trimestre de la gestación y durante la lactancia; además, en algunos Estados miembros está contraindicado en el primer y el tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse nurodyta šios veikliosios medžiagos nevartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, o kitose - tik trečią nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu; be to, kai kuriose valstybėse narėse nurodyta šios veikliosios medžiagos nevartoti pirmą ir trečią nėštumo trimestrais ir žindymo laikotarpiu.
Spanish: Por consiguiente, el 26 de abril de 2018, Polonia puso en marcha un procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE y solicitó al CHMP que evaluara todos los datos disponibles sobre la dosis máxima diaria y las contraindicaciones durante el embarazo y la lactancia, y que emitiera un dictamen sobre la conveniencia de modificar las autorizaciones de comercialización pertinentes.
Lithuanian: Lenkija pradėjo kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį ir paprašė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) įvertinti visus turimus duomenis, susijusius su didžiausia paros doze ir nurodymais nevartoti šių vaistų nėštumo ir žindymo laikotarpiu, bei paskelbti nuomonę dėl poreikio keisti atitinkamų registracijos pažymėjimų sąlygas.
Spanish: El CHMP señaló además que en dos estudios recientes se demostró que las dosis intravenosas únicas de metamizol utilizadas para la prevención o el tratamiento del dolor postoperatorio fueron seguras en más de 400 lactantes menores de un año (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad du neseniai atlikti tyrimai parodė, jog vienkartinės intraveninio metamizolo dozės, skiriamos siekiant išvengti pooperacinio skausmo arba jam numalšinti, buvo saugios daugiau kaip 400 jaunesnių nei 1 metų kūdikių (Fieler M et al.
Spanish: En caso de una administración única de metamizol, debe desecharse la leche materna durante un periodo de 48 horas antes de que pueda reanudarse la lactancia.
Lithuanian: Suvartojus vieną metamizolo dozę, 48 valandas nutrauktą pieną reikėtų išpilti, vėliau vėl galima žindyti.
Spanish: Sin embargo, es apropiado permitir, en caso necesario, una dosis única parenteral de 2 500 mg de metamizol y una dosis máxima diaria de 5 000 mg de metamizol.
Lithuanian: Vis dėlto, esant būtinybei, parenteriniu būdu vienu sykiu galima suvartoti iki 2 500 mg, o per parą - iki 5 000 mg metamizolo.
Spanish: Esta dosis única puede tomarse hasta 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas.
Lithuanian: Tokias šio vaisto dozes galima vartoti iki 4 kartų per parą, 6-8 val.
Spanish: Se sabe que existe una inhibición de la síntesis de prostaglandinas (PG), basada en la interacción con diferentes ciclooxigenasas (COX), que produce cambios en el metabolismo del ácido araquidónico.
Lithuanian: Atsižvelgiant į sąveiką su skirtingomis ciklooksigenazėmis (COX), yra žinoma, kad slopinama prostaglandinų (PG) sintezė, o tai lemia arachidono rūgšties metabolizmo pokyčius.
Spanish: En lo que respecta al embarazo y la lactancia, aunque los datos son limitados, no hay indicios de efectos teratógenos ni embriotóxicos del metamizol cuando se utiliza durante el primer trimestre.
Lithuanian: Kalbant apie nėštumą ir žindymo laikotarpį, nors duomenų nėra daug, nėra įrodymų, kad 1-ą trimestrą vartojamas metamizolas turėtų teratogeninį poveikį arba toksinį poveikį embrionui.
Spanish: A la vista de lo anterior, el Comité considera que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos que contienen metamizol no ha cambiado, siempre que se lleven a cabo las modificaciones acordadas en la información sobre el producto.
Lithuanian: atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, komitetas laikosi nuomonės, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, naudos ir rizikos santykis išlieka nepakitęs, tačiau turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių susitarta.
Spanish: El principio activo metamizol (también denominado dipirona) es un analgésico, espasmolítico y antipirético de tipo pirazol no adictivo con un débil efecto antiinflamatorio.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga metamizolas (dar vadinamas dipironu) yra pirazolo tipo analgetikas, prie kurio nepriprantama, taip pat spazmolitikas ir antipiretikas, turintis silpną priešuždegiminį poveikį.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomienda la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen metamizol.
Lithuanian: Todėl komitetas rekomenduoja pakeisti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, registracijos pažymėjimų sąlygas.
Spanish: No se disponía de datos que respaldaran un cambio en las recomendaciones posológicas para las formulaciones en supositorios administradas en dosis de 100 y 200 mg, ni para los productos combinados.
Lithuanian: Duomenų, kurie pagrįstų rekomenduojamo 100 ir 200 mg metamizolo žvakučių ir sudėtinių preparatų dozavimo pakeitimą, nebuvo.
Spanish: Las indicaciones actuales del metamizol (como único componente) son dolor intenso agudo postraumático o postoperatorio, dolor de tipo cólico, dolor tumoral, otro dolor agudo o crónico, si están contraindicadas otras medidas terapéuticas, y fiebre alta que no responda a otras medidas.
Lithuanian: Šiuo metu patvirtintos šios metamizolo (kaip atskiros sudedamosios dalies) vartojimo indikacijos: ūmus stiprus skausmas patyrus traumą arba po operacijos, skausmingi pilvo diegliai, naviko sukeliamas skausmas, kitų rūšių ūmus arba lėtinis skausmas, jeigu negalima vartoti (naudoti) kitų gydymo priemonių, ir stiprus karščiavimas, kurio nepavyksta nuslopinti kitomis priemonėmis.
Spanish: Además de la inhibición periférica de la síntesis de PG, se supone y se ha documentado la existencia de actividad central.
Lithuanian: Manoma, kad, be periferinio PG sintezės slopinimo, ši medžiaga taip pat veikia centrinę nervų sistemą ir tai patvirtinta dokumentais.
Spanish: Basándose en los datos evaluados, el Comité recomendó una dosis única parenteral de 500-1 000 mg en adultos y adolescentes de 15 años o más.
Lithuanian: Remdamasis įvertintais duomenimis komitetas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų rekomendavo 500-1 000 mg parenteriniu būdu vartojamą metamizolo dozę.
Spanish: Sin embargo, hay indicios de fetotoxicidad consistente en insuficiencia renal fetal y estrechamiento del conducto arterioso cuando se utiliza en el tercer trimestre, por lo que el Comité consideró que el metamizol debía estar contraindicado durante el tercer trimestre.
Lithuanian: Vis dėlto, yra fetotoksiškumą patvirtinančių duomenų, susijusių su vaisiaus inkstų pažeidimu ir ductus arteriosus susiaurėjimu, todėl komitetas nusprendė, kad informaciniuose dokumentuose reikėtų nurodyti, kad metamizolo negalima vartoti trečią trimestrą.
Spanish: • El Comité analizó todos los datos presentados en relación con la dosis máxima diaria y el uso de metamizol durante el embarazo y la lactancia.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus pateiktus duomenis, susijusius su didžiausia paros doze ir metamizolo vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu;
Spanish: • El Comité consideró que se deben armonizar las recomendaciones posológicas para los medicamentos que contienen metamizol.
Lithuanian: • komitetas padarė išvadą, kad rekomendacijos dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, dozavimo turi būti suderintos.
Spanish: Como resultado de esta investigación, se observó que la dosis máxima diaria de metamizol reflejada en la información sobre el producto de los diferentes medicamentos varía entre 1,5 y 6 g. También se observaron discrepancias en lo que respecta a la contraindicación durante el embarazo y la lactancia.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, nustatyta, kad skirtingų vaistinių preparatų informaciniuose dokumentuose nurodyta didžiausia metamizolo paros dozė svyruoja nuo 1,5 iki 6 mg.
Spanish: • El Comité examinó las divergencias identificadas en la información sobre el producto de los medicamentos que contienen metamizol, relacionadas con la dosis máxima diaria y el uso de metamizol durante el embarazo y la lactancia.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė nustatytus vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, informacinių dokumentų skirtumus, susijusius su didžiausia paros doze ir metamizolo vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu;
Spanish: En el marco de una solicitud de información no urgente (NUI), se investigaron la dosis máxima diaria y las contraindicaciones en el embarazo y la lactancia para todos los productos que contienen metamizol autorizados en la Unión Europea (UE).
Lithuanian: Non Urgent Information (NUI) request), atliktas tyrimas dėl visų Europos Sąjungoje (ES) registruotų preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, didžiausios paros dozės ir nurodymų nevartoti šių vaistų nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Spanish: Polonia consideró que es conveniente para la Unión armonizar la información sobre la dosis máxima diaria y las contraindicaciones en el embarazo y la lactancia en la información sobre el producto de todos los medicamentos que contienen metamizol en la UE.
Lithuanian: Lenkija laikėsi nuomonės, jog Sąjungoje svarbu suderinti visų ES registruotų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, informaciniuose dokumentuose pateikiamą informaciją apie didžiausią paros dozę ir nurodymus nevartoti šių vaistų nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Spanish: Se dispone de formulaciones adecuadas para la edad (gotas orales, solución inyectable).
Lithuanian: Rinkoje yra tam tikro amžiaus vaikams tinkamos farmacinės formos ir sudėties metamizolo preparatų (geriamieji lašai, injekcinis tirpalas).
Spanish: El metamizol se presenta en comprimidos (comprimidos recubiertos con película o dispersables), gotas orales, solución inyectable y supositorios.
Lithuanian: Metamizolas tiekiamas tablečių (plėvele dengtų arba disperguojamųjų), geriamųjų lašų, injekcinio tirpalo ir žvakučių forma. Iš šios veikliosios medžiagos gaminami vienkomponenčiai vaistai, taip pat jos yra kelių sudėtinių preparatų sudėtyje.
Spanish: El Comité consideró también que los medicamentos que contienen metamizol deben estar contraindicados en el tercer trimestre del embarazo debido al riesgo de insuficiencia renal fetal y estrechamiento del conducto arterioso.
Lithuanian: Komitetas taip pat laikėsi nuomonės, kad dėl vaisiaus inkstų pažeidimo ir ductus arteriosus susiaurėjimo rizikos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, informaciniuose dokumentuose reikia nurodyti, kad šių vaistų negalima vartoti trečią nėštumo trimestrą;
Spanish: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "herbapol" S.A.
Lithuanian: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "herbapol" S.
Spanish: Will Pharma B.V.
Lithuanian: Will Pharma B.
Spanish: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.V.
Lithuanian: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.
Spanish: S.C.Sintofarm.S.A.
Lithuanian: S.C.Sintofarm.
Spanish: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Lithuanian: Sopharma Warszawa Sp.
Spanish: 500 mg comprimido
Lithuanian: 500 mg tabletės
Spanish: S.F.
Lithuanian: F.
Spanish: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Lithuanian: Meditop Pharmaceutical Co.
Spanish: Metamizol Sintocalmin Metamizol 500 mg comprimido
Lithuanian: Metamizol Sintocalmin Metamizole 500 mg tabletės
Spanish: Novaminsulfon 20 Monohidrato de metamizol sódico
Lithuanian: Novaminsulfon 20 Metamizolo natrio druska monohidratas
Spanish: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Monohidrato de metamizol sódico
Lithuanian: Chemax Pharma Ltd Диалгин Джуниор Metamizolo natrio druska monohidratas
Spanish: Metamizol 500 mg/ml
Lithuanian: Metamizole 500 mg/ml
Spanish: Vía intramuscular | Vía intravenosa | Vía parenteral
Lithuanian: Leisti į raumenis | Leisti į veną | Vartoti parenteriniu būsu
Spanish: Clorhidrato de pitofenona 10 mg, metamizol sódico 1 g
Lithuanian: Pitofenono hidrochloridas 10 mg, metamizolo natrio druska 1 g
Spanish: 250 mg sobre
Lithuanian: 250 mg paketėliai
Spanish: Sesquihidrato de fosfato de codeína 0,03 g en forma de hemihidrato de fosfato de codeína 0,02873 g, metamizol sódico 0,9 g, cafeína y benzoato sódico 0,1 g / supositorio
Lithuanian: Kodeino fosfatas seskvihidratas 0,03 g kodeino fosfato hemihidrato forma 0,02873 g, metamizolo natrio druska 0,9 g, kofeinas ir natrio benzoatas 0,1 g / žvakutės
Spanish: Polvo para solución oral en sobre
Lithuanian: Oral drops, solution Vartoti per burną
Spanish: Metamizol Normon Metamizol magnésico 2 g/5 ml
Lithuanian: Metamizol Normon Metamizolo magnio druska 2 g/5 ml
Spanish: Monohidrato de metamizol sódico 0,525 g/ml
Lithuanian: Metamizolo natrio druska monohidratas 0,525 g/ml
Spanish: Metamizol sódico 1 g/2 ml
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 1 g/2 ml
Spanish: Metamizol sódico 450 mg comprimido, cafeína 50 mg comprimido
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 450 mg tabletės, kofeinas 50 mg tabletės
Spanish: Sesquihidrato de fosfato de codeína 0,03 g supositorio, metamizol sódico 0,09 g supositorio, cafeína y benzoato sódico 0,1 g supositorio, hemihidrato de fosfato de codeína 0,02873 g supositorio
Lithuanian: Kodeino fosfatas seskvihidratas 0,03 g žvakutės, metamizolo natrio druska 0,09 g žvakutės, kofeinas ir natrio benzoatas 0,1 g žvakutės, kodeino fosfatas hemihidratas 0,02873 g žvakutės
Spanish: Clorhidrato de tiamina 38,75 mg comprimido, metamizol sódico 500 mg comprimido, cafeína 50 mg comprimido
Lithuanian: Tiamino hidrochloridas 38,75 mg tabletės, metamizolo natrio druska 500 mg tabletės, kofeinas 50 mg tabletės
Spanish: Metamizol sódico 150 mg comprimido, paracetamol 300 mg comprimido, fenobarbital 15 mg comprimido, cafeína 50 mg comprimido, hemihidrato de fosfato de codeína 10 mg comprimido
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 150 mg tabletės, paracetamolis 300 mg tabletės, fenobarbitalis 15mg tabletės, kofeinas 50 mg tabletės, kodeino fosfatas hemihidratas 10 mg tabletės
Spanish: Metamizol sódico 300 mg comprimido, paracetamol 200 mg comprimido, cafeína 30 mg comprimido, fosfato de codeína 20 mg comprimido
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 300 mg tabletės, paracetamolis 200 mg tabletės, kofeinas 30 mg tabletės, kodeino fosfatas 20 mg tabletės
Spanish: Comprimido efervescente
Lithuanian: Dengta tabletė
Spanish: Metamizol sódico 0,5 g supositorio, cafeína y benzoato sódico 0,1 g supositorio
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 0,5 g žvakutės, kofeinas ir natrio benzoatas 0,1 g žvakutės
Spanish: Metamizol sódico 0,9 g supositorio, cafeína 0,05 g supositorio, hemihidrato de fosfato de codeína 0,03 g supositorio
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 0,9 g žvakutės, kofeinas 0,05 g žvakutės, kodeino fosfatas hemihidratas 0.03 g žvakutės
Spanish: Cianocobalamina 0,5 mg comprimido, metamizol sódico 500 mg comprimido, nitrato de tiamina 75 mg comprimido, clorhidrato de piridoxina 50 mg comprimido
Lithuanian: Cianokobalaminas 0,5 mg tabletės, metamizolo natrio druska 500 mg tabletės, tiamino nitratas 75 mg tabletės, piridoksino hidrochloridas 50 mg tabletės
Spanish: Metamizol sódico 500 mg comprimido, tosilato de triacetonamina 20 mg comprimido
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 500 mg tabletės, triacetonamino tozilatas 20 mg tabletės
Spanish: Metamizolo Sodico Abc Metamizol sódico 500 mg/ml
Lithuanian: Metamizolo Sodico Abc Metamizolo natrio druska 500 mg/ml
Spanish: Monohidrato de metamizol sódico 2,5 g/5 ml
Lithuanian: Metamizolo natrio druska monohidratas 2,5 g/5 ml
Spanish: Metamizol Will-Pharma Monohidrato de metamizol sódico
Lithuanian: Metamizol Will-Pharma Metamizolo natrio druska monohidratas
Spanish: Scopolan Compositum Metamizol sódico 250 mg comprimido, butilbromuro de escopolamina 10 mg comprimido
Lithuanian: Scopolan Compositum Metamizolo natrio druska 250 mg tabletės, hioscino butilbromidas 10 mg tabletės
Spanish: Se publicará un resumen de los cambios recomendados en el sitio web de la EMA.
Lithuanian: Rekomenduojamų pakeitimų santrauka bus paskelbta EMA interneto svetainėje.
Spanish: Se comercializan bajo una variedad de nombres que incluyen Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin y Tempimet.
Lithuanian: Vaistais, kurių sudėtyje yra metamizolo, prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Čekijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje ir Ispanijoje. Jie parduodami įvairiais pavadinimais, įskaitant Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin ir Tempimet.
Spanish: 20 de marzo de 2019 EMA/191666/2019
Lithuanian: EMA/191666/2019
Spanish: • Los resúmenes actualizados de las características del producto (información para profesionales de la salud) y los folletos para pacientes que contienen las nuevas recomendaciones estarán disponibles a nivel nacional luego de la decisión legal final emitida por la Comisión Europea.
Lithuanian: • Atnaujintos vaistų charakteristikų santraukos (informacija sveikatos priežiūros specialistams) ir pakuotės lapeliai pacientams su naujomis rekomendacijomis nacionaliniu lygmeniu bus prieinami po to, kai Europos Komisija paskelbs galutinį teisinį sprendimą.
Spanish: • Los pacientes que tengan cualquier duda relacionada con el tratamiento deben consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: • Iškilus klausimų dėl gydymo, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Spanish: Las recomendaciones de la EMA incluyen la fijación de una dosis única máxima de 1,000 mg por vía oral, hasta 4 veces al día (dosis máxima diaria de 4,000 mg), en pacientes a partir de los 15 años de edad.
Lithuanian: EMA rekomenduoja nustatyti maksimalią 1 000 mg dozę, vartojamą iki 4 kartų per parą (didžiausia paros dozė - 4 000 mg) pacientams nuo 15 metų.
Spanish: Aunque el metamizol ha estado en el mercado durante casi un siglo, la evidencia de sus efectos en el embarazo y la lactancia materna es escasa.
Lithuanian: Nors metamizolu prekiaujama jau beveik šimtmetį, apie jo poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpiu žinoma nedaug.
Spanish: La revisión encontró pocos indicios que sugiriesen problemas en el embarazo temprano, y las dosis únicas en los primeros 6 meses podrían ser aceptables si no se pueden usar otros analgésicos.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą nustatyta, kad ankstyvajame nėštumo etape problemų beveik nekyla ir pirmuosius 6 mėnesius vienkartinės dozės gali būti priimtinos, jei negalima vartoti kitų analgetikų.
Spanish: Sin embargo, hubo cierta evidencia de efectos sobre los riñones y la circulación del feto si el medicamento se usó en los últimos 3 meses de embarazo, y por lo tanto, el medicamento no debe utilizarse en este período.
Lithuanian: Tačiau buvo įrodymų apie poveikį vaisiaus inkstams ir kraujotakai, kai vaistas vartojamas paskutinius 3 nėštumo mėnesius, todėl šiuo laikotarpiu jis neturėtų būti vartojamas.
Spanish: La Agencia revisó la información disponible sobre la distribución del medicamento en el organismo, su funcionamiento y los datos limitados sobre sus efectos sobre el feto o el lactante alimentado con leche materna.
Lithuanian: Agentūra peržiūrėjo turimą informaciją apie tai, kaip vaistas paskirstomas organizme, kaip jis veikia, ir ribotus duomenis apie jo poveikį negimusiam vaikui ar krūtimi maitinamam kūdikiui.
Spanish: Como medida de precaución, no se debe usar metamizol durante la lactancia porque el bebé puede recibir grandes cantidades de medicamento en la leche en relación con el peso del bebé.
Lithuanian: Atsargumo dėlei metamizolo neturėtų vartoti krūtimi maitinančios moterys, kadangi vaikas gali gauti jo svoriui per didelį kiekį vaisto su pienu.
Spanish: La revisión de Metamizol se inició el 31 de mayo de 2018 a petición de Polonia, de conformidad con el Artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: gegužės 31 d., pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Spanish: • La EMA ha recomendado cambios en la información del producto de metamizol para garantizar que el asesoramiento sobre las dosis diarias máximas y las advertencias de no usar el medicamento durante los últimos 3 meses de embarazo o durante la lactancia sean coherentes en toda la UE.
Lithuanian: • EMA rekomendavo pakeisti metamizolo informacinius dokumentus, siekiant užtikrinti, kad visoje ES būtų taikomos nuoseklios rekomendacijos dėl didžiausių paros dozių ir įspėjimai nevartoti vaisto paskutinius 3 nėštumo mėnesius ar maitinimo krūtimi laikotarpiu.
Spanish: • La EMA ha completado una revisión del analgésico metamizol, utilizado en muchos países de la UE para tratar el dolor intenso y la fiebre que no se pueden controlar con otros tratamientos.
Lithuanian: • EMA užbaigė vaisto nuo skausmo metamizolo, daugelyje ES šalių vartojamo nuo didelio skausmo ir karščiavimo, kurių negalima kontroliuoti kitomis gydymo priemonėmis, peržiūrą.
Spanish: La revisión fue llevada a cabo por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA, a petición de Polonia, ante las diferencias sustanciales en las recomendaciones sobre el uso de metamizol en diferentes países de la UE, dado que se sabe que el medicamento puede causar ocasionalmente efectos adversos graves, como los efectos en la sangre.
Lithuanian: Lenkija buvo susirūpinusi dėl didelių su metamizolo vartojimu įvairiose ES šalyse susijusių rekomendacijų skirtumų, turint omenyje, kad šis vaistas kartais gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, pvz., kraujui.
Spanish: La EMA recomienda la alineación de las dosis de medicamentos a base de metamizol y su utilización durante el embarazo y la lactancia materna
Lithuanian: EMA rekomenduoja suderinti vaistų, kuriuose yra metamizolo, dozes ir jų vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Spanish: Las recomendaciones de EMA se enviaron a la Comisión Europea, que emitió una decisión final legalmente vinculante válida en toda la UE el 20 de marzo de 2019.
Lithuanian: EMA rekomendacijos buvo perduotos Europos Komisijai, kuri 2019 m.