FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs sniedza skaidrojumu par iepriekš minēto.
Lithuanian: Savo atsakyme pareiškėjas dar kartą patikino, kad pirmiau minėti duomenys yra tikslūs.
Latvian: Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Lielbritānija
Lithuanian: Slovakijos Respublika Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Jungtinė Karalystė
Latvian: Tika izmantoti standarta bioekvivalences kritēriji, t. i., 90 % TI AUC un Cmax attiecībām jābūt pieņemtajā diapazonā no 0,80 līdz 1,25.
Lithuanian: AUC ir Cmax santykių 90 % PI turi patekti į priimtą 0.80-1.25 intervalą.
Latvian: Saskaņā ar to pantoprazolu klasificē kā iespējamu BCS III grupas pārstāvi, t. i., zāles ar augstu šķīdību un zemu caurlaidību.
Lithuanian: Pagal šią sistemą pantoprazolis priskiriamas prie negalutinės BCS III klasės, t. y.
Latvian: Tā pirmajā daļā eksperta ziņojumā atspoguļoti pamatfakti par pantoprazola farmakokinētiku un farmakodinamiku: jau iepriekš zināmas pantoprazola īpašības - 77 % biopieejamība un tikai mērena uzsūkšanās aizkavēšanās, palielināta variabilitāte, bet nemainīts uzsūkšanās ātrums un apjoms, lietojot kopā ar uzturu.
Lithuanian: Pareiškėjas atsakė, kad pantoprazoliui gali būti taikomas ne toks griežtas reikalavimas ir pateikė ataskaitą apie numatytą uždelstos pantoprazolio absorbcijos klinikinę svarbą, nustatytą atliekant tyrimą 2009-2106. Pirmojoje eksperto ataskaitos dalyje pateikiami pagrindiniai faktai apie pantoprazolio farmakokinetines ir farmakodinamines savybes: anksčiau žinotos pantoprazolio savybės - 77 % biologinis įsisavinamumas, tik šiek tiek uždelsta absorbcija, didesnis kintamumas, bet nepakitęs absorbcijos greitis ir lygis, kai preparatas skiriamas su maistu.
Latvian: Tādēļ CHMP tika nosūtīts šāds jautājums par nopietnu potenciālu sabiedrības veselības apdraudējumu: pētījumā PAN 2006/006 (bioekvivalence, lietojot preparātu pēc ēšanas) nav atbilstoši novērtētas pārbaudāmā preparāta īpašības attiecībā uz lietošanu ēšanas laikā, un tāpēc iespējamās zāļu formas atšķirīgās īpašības pārbaudāmām zālēm un atsauces preparātam nav droši izslēgtas.
Lithuanian: PAN 2006/006 (preparatų biologinis lygiavertiškumas juos skiriant po valgio), buvo netinkamai įvertintos tiriamojo preparato savybės, kai preparatas vartojamas po valgio, todėl nepakankamai įrodyta, kad galima atmesti tiriamojo ir referencinio preparatų skirtumo (angl.
Latvian: Tika izmantoti standarta bioekvivalences kritēriji, t. i., 90 % TI AUC un Cmax attiecībām jābūt pieņemtajā diapazonā no 80,00 līdz 125,00.
Lithuanian: ploto po kreive (AUC) ir Cmax santykių 90 % pasikliautinumo intervalas (PI) turi patekti į priimtą 80.00-125.
Latvian: Ievērojot to, ka:
Lithuanian: Kadangi
Latvian: Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Lielbritānija NW10 3JE
Lithuanian: Olinka (UK) Limited 38/40 Chamberlayne Road London, Jungtinė Karalystė NW10 3JE
Latvian: Slovākija
Lithuanian: Lenkija
Latvian: Turklāt T-max palielināšanās no vienas līdz četrām stundām tukšā dūšā līdz 5-12 stundām (saistībā ar aizkavētu uzsūkšanos, lietojot ēšanas laikā) aprakstīta FDA publicētajā oriģinālpreparāta, Protonix 20 mg un Protonix 40 mg, reģistrācijas kopsavilkumā.
Lithuanian: (priskiriama uždelstai absorbcijai, preparatą vartojant su maistu) pradinio vaistinio preparato Protonix 20 mg ir Protonix 40 mg patvirtinimo santraukoje (angl.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs prezentēja divu bioekvivalences pētījumu rezultātus, lietojot iekšķīgi vienreizēju 40 mg devu veseliem brīvprātīgajiem: PAN-2006/007 (pētījums tukšā dūšā), PAN-2006/006 (pētījums pēc ēšanas).
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė dviejų biologinio lygiavertiškumo tyrimų (PAN-2006/007 (preparatai skirti tiriamiesiems nevalgius) ir PAN-2006/006 (preparatai skirti tiriamiesiems po valgio), kurių metu sveikiems tiriamiesiems buvo skiriama vienkartinė geriama 40 mg preparato dozė, rezultatus.
Latvian: Zarnās šķīstošā tablete Iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: Skrandyje neiri tabletė Vartoti per burną
Latvian: Kādi ir CHMP secinājumi?
Lithuanian: Kokios yra CHMP išvados?
Latvian: Robert James Hemmings (Apvienotā Karaliste)
Lithuanian: Robert James Hemmings (Jungtinė Karalystė)
Latvian: Pārskatīšanu veica saskaņā ar 29. pantā minēto pārskatīšanas procedūru1.
Lithuanian: Peržiūra atlikta pagal 29 straipsnyje numatytą kreipimąsi1.
Latvian: 2. lappuse no 3
Lithuanian: Puslapis 2/2
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 30. martā pieņēma lēmumu.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė sprendimą 2010 m.
Latvian: Grozītās Direktīvas 2001/83/EK 29. pants, pārskatīšanas procedūra, pamatojoties uz iespējamu nopietnu risku sabiedrības veselībai
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnis, kreipimasis dėl galimo rimto pavojaus visuomenės sveikatai.
Latvian: Jautājumi un atbildes par pārskatīšanu attiecībā uz zālēm Pantoprazole Olinka pantoprazola 20 un 40 mg tabletes
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi dėl Pantoprazole Olinka (pantoprazolo 20 ir 40 mg tabletės)
Latvian: Uzņēmums atbildes sniegtas:
Lithuanian: Bendrovės atsakymai pateikti:
Latvian: 2009. gada 27. augustā, 2009. gada 26. oktobrī
Lithuanian: rugpjūčio 27 d., 2009 m.
Latvian: Kas ir Pantoprazole Olinka?
Lithuanian: Kas yra Pantoprazole Olinka?
Latvian: Šī ir procedūra, saskaņā ar kuru viena dalībvalsts ("atsauces dalībvalsts", šajā gadījumā Apvienotā Karaliste) novērtē zāles, lai izsniegtu zāļu reģistrācijas apliecību, kas derīga šajā konkrētajā valstī, kā arī citās dalībvalstīs ("saistītajās dalībvalstīs", šajā gadījumā- Čehijas Republikā, Vācijā, Polijā un Slovākijā).
Lithuanian: Tai - procedūra, kai viena valstybė narė (referencinė valstybė narė, šiuo atveju Jungtinė Karalystė) įvertina vaistą, kad galėtų suteikti jo rinkodaros teisę, kuri galios šioje šalyje ir kitose valstybėse narėse (susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju Čekijoje, Vokietijoje, Lenkijoje ir Slovakijoje).
Latvian: 2009. gada 29. maijs
Lithuanian: gegužės 29 d.
Latvian: Referents:
Lithuanian: Pranešėjas:
Latvian: Ņemot vērā pašlaik pieejamās informācijas vērtējumu un Komitejā notikušās zinātniskās apspriedes, CHMP secināja, ka ir pierādīts, ka Pantoprazole Olinka ir bioekvivalentas atsauces zālēm un tādēļ jāizsniedz to reģistrācijas apliecība Apvienotajā Karalistē un visās saistītajās dalībvalstīs.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad Pantoprazole Olinka ir referencinio vaistinio preparato biologinis lygiavertiškumas įrodytas, todėl reikėtų suteikti šio vaisto rinkodaros teisę Jungtinėje Karalystėje ir visose susijusiose valstybėse narėse.
Latvian: Atzinuma datums:
Lithuanian: Nuomonės pateikimo data:
Latvian: Kāpēc veica Pantoprazole Olinka pārskatīšanu?
Lithuanian: Kodėl Pantoprazole Olinka buvo peržiūrėtas?
Latvian: Londona, 2010. gada 30. martā Atsauces dok.: EMEA/CHMP/734798/2009 rev.
Lithuanian: EMEA/CHMP/734798/2009 rev.
Latvian: 20 mg tabletes var lietot atviļņa slimības gadījumā, lai ārstētu tādus simptomus kā grēmas un skābes regurgitācija (skābes atvilnis mutē), ilgstošai atviļņa ezofagīta (skābes izraisīta barības vada iekaisuma) ārstēšanai un recidīva profilaksei , kuņģa čūlas veidošanās profilaksei, ko varētu izraisīt dažas zāles, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai un ko dēvē par neselektīviem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), kad pacientiem tie jālieto nepārtraukti.
Lithuanian: 20 mg tabletes galima vartoti refliukso ligos simptomams, kaip antai rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai (rūgšties atrijimui) gydyti, taikant refliuksinio ezofagito (rūgšties sukeliamo stemplės uždegimo) ilgalaikį gydymą ir recidyvo profilaktiką, siekiant išvengti skrandžio opų, kurias gali sukelti kai kurie vaistai nuo skausmo ir uždegimų - vadinamieji neselektyvūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, kai pacientui reikia nuolatinio gydymo nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Pantoprazole Olinka, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ka reģistrācijas apliecību var izsniegt Apvienotajā Karalistē un šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Čehijas Republikā, Vācijā, Polijā un Slovākijā.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Pantoprazole Olinka teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad galima suteikti šio vaisto rinkodaros teisę Jungtinėje Karalystėje ir šiose Europos Sąjungos valstybėse narėse: Čekijoje, Vokietijoje, Lenkijoje ir Slovakijoje.
Latvian: 40 mg tabletes var lietot smagāku skābes izraisītu slimību, piemēram, kuņģa čūlas, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, Zolindžera-Elisona sindroma (stāvokļa, ko izraisa pārmērīga skābes sekrēcija kuņģī), ārstēšanai un lai palīdzētu kuņģī nogalināt baktēriju Helicobacter pylori, kas, kā zināms, izraisa kuņģa čūlu.
Lithuanian: 40 mg tabletes galima vartoti sergant sunkesnėmis su skrandžio rūgštimi susijusiomis ligomis, kaip antai skrandžio opa, dvylikapirštės žarnos opa, Zolingerio-Elisono sindromu (liga, kurią sukelia pernelyg didelė skrandžio rūgšties sekrecija) ir siekiant skrandyje išnaikinti skrandžio opą sukeliančią bakteriją Helicobacter pylori.
Latvian: Pantoprazole Olinka aktīvā viela pantoprazols ir protonu sūkņa inhibitors.
Lithuanian: Veiklioji Pantoprazole Olinka medžiaga pantoprazolas yra protonų siurblio inhibitorius.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir beigusi arbitrāžas procedūru, kuras pamatā bija Eiropas Savienības dalībvalstu nesaskaņas par zāļu Pantoprazole Olinka reģistrāciju.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą, pradėtą Europos Sąjungos valstybėms narėms nepavykus susitarti dėl vaisto Pantoprazole Olinka rinkodaros teisės.
Latvian: Olinka UK Ltd. iesniedza Pantoprazole Olinka pieteikumu Apvienotās Karalistes zāļu reglamentējošā aģentūrā izskatīšanai decentralizētas procedūras veidā.
Lithuanian: Bendrovė „Olinka UK Ltd." Jungtinės Karalystės vaistų kontrolės agentūrai pateikė paraišką dėl Pantoprazole Olinka rinkodaros teisės suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot "protonu sūkņus" jeb olbaltumvielas, kas atrodas īpašās šūnās kuņģa gļotādā un kas sūknē skābi kuņģī.
Lithuanian: Pantoprazolas slopina „protonų siurblius" - specialiose skrandžio sienelės ląstelėse esančius baltymus, kurie pumpuoja rūgštį į skrandį.
Latvian: Tomēr dalībvalstis nespēja vienoties, un Apvienotās Karalistes zāļu reglamentējošā aģentūra 2009. gada 30. aprīlī nosūtīja lietu CHMP izskatīšanai arbitrāžas procedūras ietvaros.
Lithuanian: balandžio 30 d. Jungtinės Karalystės vaistų kontrolės agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Latvian: Bioekvivalences pētījumus izmanto, lai salīdzinātu, kā ģenēriskās zāles uzsūcas organismā salīdzinājumā ar atsauces zālēm.
Lithuanian: Biologinio lygiavertiškumo tyrimai atliekami, siekiant palyginti generinio ir referencinio vaisto įsisavinimą organizme.
Latvian: Harald Enzmann (Vācija)
Lithuanian: Harald Enzmann (Vokietija) Kreipimosi procedūros pradžios data: 2009 m.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras pamatā bija Vācijas zāļu reglamentējošās aģentūras izteiktās bažas par bioekvivalences pētījumu, kurā salīdzināja Pantoprazole Olinka un Pantecta.
Lithuanian: Kreipimasis buvo pagrįstas Vokietijos vaistų kontrolės agentūros išreikštomis abejonėmis dėl preparatų Pantoprazole Olinka ir Pantecta biologinio lygiavertiškumo lyginamojo tyrimo.
Latvian: 2009. gada 19. novembris
Lithuanian: lapkričio 19 d.
Latvian: Tas novērš aktīvās vielas noārdīšanu kuņģa skābes iedarbības rezultātā.
Lithuanian: Dėl to skrandžio rūgštis nesuardo veikliosios medžiagos.
Latvian: Šīs tabletes šķērso kuņģi nesadaloties, līdz sasniedz zarnas.
Lithuanian: Tai yra tabletės, kurios suskaidomos ne skrandyje, o patekusios į žarnyną.
Latvian: Pantoprazole Olinka ir pieejamas zarnās nešķīstošu tablešu veidā.
Lithuanian: Pantoprazole Olinka tiekiamas skrandyje neiriomis tabletėmis.
Latvian: Bloķējot sūkņus, pantoprazols mazina skābes veidošanos.
Lithuanian: Slopindamas protonų siurblius pantoprazolas mažina rūgšties gamybą.
Latvian: Pantoprazole Olinka ir zāles, ko lieto, lai ārstētu tādas slimības, kuru gadījumā kuņģī veidojas pārāk daudz skābes.
Lithuanian: Pantoprazole Olinka yra vaistas, kuriuo gydomos padidėjusio skrandžio rūgštingumo ligos.
Latvian: Pantoprozole Olinka ir ģenērisks līdzeklis, un tā atsauces zāles ir Pantecta.
Lithuanian: Pantoprazole Olinka yra generinis vaistas, gaminamas atsižvelgiant į referencinį vaistą Pantecta.
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI DALĪBVALSTĪS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDŲ IR PAREIŠKĖJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN POZITĪVA ATZINUMA PAMATOJUMS
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR SPRENDIMO PRIIMTI TEIGIAMĄ NUOMONĘ PAGRINDAS
Latvian: IV PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO SĄLYGOS
Latvian: Polija
Lithuanian: Lenkija
Latvian: 2. lappuse no 2
Lithuanian: Page 2/2
Latvian: Grozītās Direktīvas 2001/83/EK 29. pants, pārskatīšanas pieteikums, pamatojoties uz iespējamajiem draudiem sabiedrības veselībai.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnis, kreipimasis dėl galimo rimto pavojaus visuomenės sveikatai.
Latvian: Uzņēmuma atbildes sniegtas:
Lithuanian: Bendrovės atsakymai pateikti:
Latvian: Jautājumi un atbildes par pārskatīšanu attiecībā uz zālēm Pantoprazole Olinka pantoprazola 20 and 40 mg tabletes
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl kreipimosi dėl Pantoprazole Olinka (pantoprazolo 20 ir 40 mg tabletės)
Latvian: Šī ir procedūra, saskaņā ar kuru viena dalībvalsts („atsauces dalībvalsts", šajā gadījumā Apvienotā Karaliste) novērtē zāles, lai izsniegtu reģistrācijas apliecību, kas derīga šajā konkrētajā valstī, kā arī citās dalībvalstīs („saistītajās dalībvalstīs", šajā gadījumā - Vācijā un Polijā).
Lithuanian: Tai - procedūra, kai viena valstybė narė (referencinė valstybė narė, šiuo atveju Jungtinė Karalystė) įvertina vaistą, kad galėtų suteikti jo rinkodaros teisę, kuri galios šioje šalyje ir kitose valstybėse narėse (susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju Vokietijoje ir Lenkijoje).
Latvian: Ņemot vērā pašlaik pieejamās informācijas vērtējumu un Komitejā notikušās zinātniskās apspriedes, CHMP secināja, ka ir pierādīts, ka Pantoprazole Olinka ir bioekvivalentas atsauces zālēm un tādēļ jāizsniedz to reģistrācijas apliecība Apvienotajā Karalistē un visās saistītajās dalībvalstīs.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad Pantoprazole Olinka ir referencinio vaisto biologinis lygiavertiškumas buvo įrodytas, todėl reikėtų suteikti šio vaisto rinkodaros teisę Jungtinėje Karalystėje ir visose susijusiose valstybėse narėse.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Pantoprazole Olinka, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ka reģistrācijas apliecību var izsniegt Apvienotajā Karalistē un šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Vācijā un Polijā.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Pantoprazole Olinka teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad galima suteikti šio vaisto rinkodaros teisę Jungtinėje Karalystėje ir šiose Europos Sąjungos valstybėse narėse: Vokietijoje ir Lenkijoje.
Latvian: Londona, 2010. gada 30. martā Atsauces dok.
Lithuanian: Londonas, 2010 m.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMEA) ir beigusi arbitrāžas procedūru, kuras pamatā bija Eiropas Savienības dalībvalstu nesaskaņas par zāļu Pantoprazole Olinka reģistrāciju.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą, pradėtą Europos Sąjungos valstybėms narėms nepavykus susitarti dėl vaisto Pantoprazole Olinka rinkodaros teisės.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras pamatā bija Vācijas zāļu reglamentējošās aģentūras izteiktās bažas par bioekvivalences pētījumu, kurā salīdzināja Pantoprazole Olinka un Pantecta.
Lithuanian: Kreipimasis buvo pagrįstas Vokietijos vaistų kontrolės agentūros išreikštomis abejonėmis dėl preparatų Pantoprazole Olinka ir Pantecta biologinio lygiavertiškumo lyginimo tyrimo.
Latvian: Dr Harald Enzmann (Vācija)
Lithuanian: Harald Enzmann (Vokietija) Kreipimosi procedūros pradžios dat 2009 m.
Latvian: Šīs tabletes šķērso kuņģi nesadaloties, līdz sasniedz zarnas.
Lithuanian: Tai - tabletės, kurios suskaidomos ne skrandyje, o patekusios į žarnyną.
Latvian: Pieejamie dati aprakst ti apakšpunktos 4.8, 5.1 un 5.2.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Latvian: National Road No. 1 (12th Km)
Lithuanian: 1 (12th Km)
Latvian: Hipotensija, ortostatisk hipotensija
Lithuanian: Hipotenzija, ortostatin hipotenzija
Latvian: Simptomi
Lithuanian: Simptomai
Latvian: 4.2 Devas un lietošanas veids
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Latvian: 4.3 Kontrindik cijas
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Latvian: Luksemburga
Lithuanian: Luksemburgas
Latvian: Valsart na sadal šan s pusperiods ir 6 stundas.
Lithuanian: Valsartano pusin s eliminacijos laikas yra 6 valandos.
Latvian: s j taties labi.
Lithuanian: Dauguma j jau iasi normaliai.
Latvian: 4.1 Terapeitisk s indik cijas
Lithuanian: 4.1 Terapin s indikacijos
Latvian: Farmakoterapeitisk grupa: angiotenz na II antagonists, monoprepar ti, AT kods: C09CA03
Lithuanian: Farmakoterapin grup - angiotenzino II antagonistai, gryni, ATC kodas - C09CA03
Latvian: (NPL).
Lithuanian: (NVNU);
Latvian: Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray
Lithuanian: 2 and 4, rue Lionel Terray
Latvian: Prim rais hiperaldosteronisms
Lithuanian: Pirminis hiperaldosteronizmas
Latvian: Ja atceraties par aizmirsto devu, ie emiet to, tikl dz atceraties.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti doz , išgerkite j tuoj pat, kai prisiminsite.
Latvian: • pieaugušu pacientu, kuri nesen p rcietuši sirdsl kmi (miokarda infarktu) rst šanai.
Lithuanian: • gydyti suaugusiuosius žmones, kuriems neseniai vyko širdies priepuolis (miokardo infarktas).
Latvian: "Nesen" šeit noz m laiku starp 12 stund m un 10 dien m.
Lithuanian: „Neseniai" reiškia 12 valand - 10 dien laikotarpyje;
Latvian: Nav ieteicama angiotenz na II receptoru antagonistu (AIIRA) lietošana gr tniec bas pirm trimestra laik (skat t apakšpunktu 4.4).
Lithuanian: Angiotenzino II receptori antagonistus (AIIRA) pirmojo n štumo trimestro metu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyri ).
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos doz s norint kompensuoti praleist doz .
Latvian: Specifiskas pacientu grupas
Lithuanian: Specialios pacient grup s
Latvian: - Miokarda infarktu p rcietušie un/vai sirds mazsp jas pacienti (p t ts vien gi pieaugušiem pacientiem)
Lithuanian: - Po miokardo infarkto ir (arba) esant širdies nepakankamumui (tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais pacientais)
Latvian: Pilnu pal gvielu sarakstu skat t apakšpunkt 6.1.
Lithuanian: Visos pagalbin s medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Latvian: Biotransform cija:
Lithuanian: Biologin transformacija
Latvian: Diovan ieteicams lietot vien un tai paš laik katru dienu.
Lithuanian: Diovan vartokite kasdien maždaug tuo pa iu laiku.
Latvian: KAS IR DIOVAN UN K DAM NOL KAM TO LIETO
Lithuanian: KAS YRA DIOVAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Latvian: Valsart nam nav da jas AT1 receptoru agonista iedarb bas un tam ir daudz liel ka afinit te (apm ram 20 000 reizes) pret AT1 nek pret AT2 receptoriem.
Lithuanian: Dalinis agonistinis poveikis AT1 receptoriams valsartanui neb dingas, AT1 receptoriams jo trauka yra daug (maždaug 20 000 kart ) didesn negu AT2 receptoriams.
Latvian: Islande
Lithuanian: Islandija
Latvian: Hipertensija
Lithuanian: Hipertenzija
Latvian: Gr tniec ba un z d šanas periods Pirms jebkuru z u lietošanas konsult jieties ar rstu vai farmaceitu.
Lithuanian: N štumo ir žindymo laikotarpis Prieš vartojant bet kok vaist , b tina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Litijs
Lithuanian: Litis
Latvian: Kipra
Lithuanian: Kipras
Latvian: Šis medic niskais produkts Eiropas ekonomisk s zonas (EEA) dal bvalst s ir re istr ts ar š diem nosaukumiem: [Aizpilda nacionli]
Lithuanian: Šis pakuot s lapelis paskutin kart patvirtintas Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse nar se Europos ekonomin je zonoje sekan iais pavadinimais: [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: Nesen p rciests miokarda infarkts
Lithuanian: Neseniai patirtas miokardo infarktas
Latvian: Tom r Diovan lietošanas drošums un efektivit te b rniem vecum no 1 l dz 6 gadiem nav noskaidrota.
Lithuanian: Vis d lto Diovan saugumas ir veiksmingumas 1-6 met vaikams nenustatytas.
Latvian: Bez tam:
Lithuanian: Papildomai:
Latvian: Visi mirst bas c lo i valsart na grup (19,7%) un placebo grup (19,4%) bija l dz gi (p=NS).
Lithuanian: Mirtingumas d l bet kokios priežasties valsartano (19,7 %) ir placebo (19,4 %) grup se buvo panašus (p=NS).
Latvian: Bieži
Lithuanian: Dažnai:
Latvian: Pacientu ar prim ro hiperaldosteronismu rst šan nedr kst izmantot Diovan, jo vi u ren naangiotenz na sist ma nav aktiviz ta.
Lithuanian: Pacient , kuriems yra pirminis hiperaldosteronizmas, preparatu Diovan gydyti negalima, kadangi j renino ir angiotenzino sistema neaktyvuojama.
Latvian: Augsts asinsspiediens paaugstina miokarda infarkta risku.
Lithuanian: Padid j s kraujosp dis didina miokardo infarkto rizik .
Latvian: C lo sakar ba ar Diovan lietošanu nav noteikta.
Lithuanian: Priežastinis ryšys su Diovan vartojimu nenustatytas.
Latvian: Pacienti, kuriem ir augsts asinsspiediens, bieži neiev ro t simptomus.
Lithuanian: Pacientai, kuri kraujosp dis didelis, dažnai šios ligos simptom nejau ia.
Latvian: • Ja Jums nesen bijusi nieru transplant cija (J
Lithuanian: • jeigu Jums neseniai atlikta inksto transplantacija (persodintas naujas inkstas);
Latvian: Vid jais kumul cijas faktors ir apm ram 1,7.
Lithuanian: Kaupimosi faktorius yra maždaug 1,7.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Diovan
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Diovan
Latvian: Diur tiku, t.i. hidrohlorotiaz da pievienošana pat veicin s asinsspiediena samazin šanu šiem pacientiem.
Lithuanian: Papildomai skiriant diuretik , pavyzdžiui, hidrochlorotiazido, šiems pacientams netgi dar labiau sumaž ja kraujosp dis.
Latvian: Francija
Lithuanian: Pranczija
Latvian: Šiem pacientiem valsart na deva nedr kst p rsniegt 80 mg.
Lithuanian: Tokiems ligoniams valsartano doz turi neviršyti 80 mg.
Latvian: • iesniegt Diovan riskvad bas pl nu (vai t atjaunin to versiju) valstu l men , emot v r jaun kos pediatrijas datus un CHMP ieteikumus.
Lithuanian: • pateikti preparato Diovan rizikos valdymo plan (arba atnaujint jo variant ) nacionaliniu lygmeniu, kuriame b t atsižvelgta naujus vaik tyrim duomenis ir Žmon ms skirt vaistini preparat komiteto (CHMP) rekomendacijas.
Latvian: [Aizpilda nacion li]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: Diovan lietošana kop ar uzturu Diovan var lietot šanas laik vai neatkar gi no t s.
Lithuanian: Diovan vartojimas su maistu ir g rimais Diovan galima vartoti su maistu arba be jo.
Latvian: Hipersensitivit te, tostarp seruma slim ba
Lithuanian: Padid j s jautrumas, taip pat ir serumin liga
Latvian: KVALITAT VAIS UN KVANTITAT VAIS SAST VS
Lithuanian: KOKYBIN IR KIEKYBIN SUD TIS
Latvian: Ja tiek nov rota simptom tiska hipotensija vai nieru disfunkcija, j apsver devas samazin šana.
Lithuanian: Jei stebimas simptominis kraujosp džio sumaž jimas arba atsiranda inkst funkcijos sutrikimas, reikia apsvarstyti doz s mažinim .
Latvian: Lietojot Diovan hipertensijas pacientiem, konstat ta asinsspiediena pazemin šan s, neietekm jot pulsa biežumu.
Lithuanian: Arterine hipertenzija sergantiems pacientams Diovan mažina kraujosp d , ta iau pulso dažniui takos nedaro.
Latvian: Norijiet Diovan tabletes, uzdzerot glzi dens.
Lithuanian: Diovan nurykite, užsigerdami stikline vandens.
Latvian: Diovan ieteicam s kuma deva ir 40 mg divas reizes dien .
Lithuanian: Rekomenduojama pradin Diovan doz yra 40 mg du kartus per par .
Latvian: Vid jais r d t ju dokument šanas periods bija aptuveni divus gadus ilgs.
Lithuanian: Tiriamieji buvo sekami vidutiniškai beveik du metus.
Latvian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
Lithuanian: Largo Umberto Boccioni 1