FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram apresentados dados sobre dois estudos laboratoriais de eficácia que mostram que a redução da viremia de PRRS nos suínos vacinados com o medicamento misturado é semelhante à redução da viremia de PRRS nos suínos vacinados com a Porcilis PRRS isoladamente.
Dutch: Uit gegevens van twee laboratoriumonderzoeken naar de werkzaamheid bleek dat de reductie van viremie bij met de gemengde geneesmiddelen gevaccineerde varkens overeenkomt met die bij alleen met Porcilis PRRS gevaccineerde varkens.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, excepto com o diluente fornecido para utilização com este medicamento ou com a vacina Porcilis M Hyo
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met het solvens dat bij het vaccin geleverd wordt of met Porcilis M Hyo.
Portuguese: Através de diversos estudos laboratoriais de desafio e estudos de campo, o titular da autorização de introdução no mercado demonstrou que o grau de protecção conferido pelos medicamentos individuais não foi alterado pela mistura dos medicamentos.
Dutch: De vergunninghouder heeft met een aantal veldonderzoeken en provocatieonderzoeken in het laboratorium aangetoond dat de mate van bescherming door de afzonderlijke geneesmiddelen niet werd gewijzigd door het mengen van de geneesmiddelen.
Portuguese: Para suínos em lactação…"
Dutch: Bij fokvarkens…"
Portuguese: Usar seringas e agulhas esterilizadas ou material desinfectado para administração intradérmica.
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden of schone intradermale injectieapparatuur.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP considerou que a eficácia das vacinas misturadas no que se refere à componente PRRS foi suficientemente demonstrada.
Dutch: Het CVMP is daarom van oordeel dat de werkzaamheid van het gemengde vaccin te aanzien van de PRRScomponent voldoende onderbouwd is.
Portuguese: Porcas reprodutoras: Recomenda-se a (re) vacinação em marrãs 2 a4 semanas antes da cobrição.
Dutch: Fok- en vermeerderingsdieren: voor gelten wordt een (herhalings)vaccinatie 2-4 weken voor het dekken aanbevolen.
Portuguese: 2.2 Justificação da actual reivindicação para Porcilis PRRS relativa a uma melhoria significativa dos resultados de criação (reduzida morbilidade devida a infecções provocadas pelo vírus PRRS, melhor crescimento diário e conversão alimentar) até ao final do período de engorda quando misturada com Porcilis M Hyo.
Dutch: 2.2 Rechtvaardiging van de actuele claim voor Porcilis PRRS betreffende een significante verbetering van de fokresultaten (verminderde sterfte door PRRSinfectie en een betere dagelijkse groei en voederconversie) tot aan het einde van de mestperiode bij menging met Porcilis M Hyo.
Portuguese: A vacina é composta por uma fracção liofilizada que contém o antigénio, e por um solvente que está disponível na forma de suspensão injectável.
Dutch: Het levende vaccin bestaat uit een gevriesdroogde fractie van o.a. het antigeen en een oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Portuguese: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16,
Dutch: Intervet PortugalSaúde Animal, Lda Rua Agualva dos Açores, n.º 16, 2735 - 557 AgualvaCacém
Portuguese: RUE OLIVIER DE SERRES ANGERS TECHNOPOLE 49071 BEAUCOUZE France
Dutch: TECHNOPOLE 49071 BEAUCOUZE France
Portuguese: Os estudos de eficácia com desafios adequados para a Porcilis PRRS e Porcilis M Hyo revelaram que a administração simultânea não tem qualquer influência nos parâmetros de eficácia de viremia reduzida e diminuição das lesões pulmonares.
Dutch: Uit de onderzoeken naar de werkzaamheid waarin de juiste provocaties voor Porcilis PRRS en Porcilis M Hyo werden uitgevoerd, blijkt dat gelijktijdige toediening geen effect heeft op de werkzaamheidsparameters 'verminderde viremie' en 'vermindering van de longlaesies'.
Portuguese: Aconselha-se a vacinação de todos os porcos da exploração, o mais cedo possível, a partir da idade recomendada.
Dutch: Het wordt aanbevolen om alle doeldieren binnen een groep te vaccineren vanaf de laagste geadviseerde leeftijd.
Portuguese: Para além dos estudos laboratoriais acima mencionados, o titular da autorização de introdução no mercado apresentou dados de eficácia relativos à mistura dos medicamentos em dois estudos de campo.
Dutch: In aanvulling op de voornoemde laboratoriumonderzoeken heeft de vergunninghouder gegevens voorgelegd over de werkzaamheid van de gemengde geneesmiddelen, afkomstig uit twee veldonderzoeken.
Portuguese: ALTERAÇÕES A INCLUIR NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Dutch: WIJZIGINGEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Existe informação sobre a segurança e eficácia da injecção intramuscular em porcos de engorda a partir das 4 semanas, que demonstra que esta vacina pode ser misturada com a vacina Porcilis M Hyo.
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens voor intramusculaire injectie beschikbaar voor vleesvarkens vanaf de leeftijd van 4 weken waaruit blijkt dat het vaccin gemengd kan worden met Porcilis M Hyo.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia da administração da vacina Porcilis PRRS misturada com a Porcilis M Hyo em animais reprodutores ou durante a gestação.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Porcilis PRRS gemengd met Porcilis M Hyo bij vermeerderingsdieren of tijdens de dracht.
Portuguese: Por conseguinte, não foram demonstradas as reivindicações específicas para os suínos em terminação "no sentido da melhoria dos resultados de criação (morbilidade reduzida devida a infecções provocadas pelo vírus PRRS, melhor crescimento diário e conversão alimentar) até ao final do período de engorda", nem foi comprovada a eficácia resultante da mistura dos medicamentos.
Dutch: Derhalve is de specifieke claim voor vleesvarkens dat het middel zou zorgen voor "een significante verbetering van de fokresultaten (verminderde sterfte door PRRS-infectie en een betere dagelijkse groei en voederconversie) tot het einde van de mestperiode" niet aangetoond en de werkzaamheid van het gemengde middel niet bewezen.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado justificou a ausência de dados que demonstram todas as reivindicações relativas à eficácia do medicamento misturado.
Dutch: De vergunninghouder heeft het ontbreken van aantoonbaar bewijs voor alle werkzaamheidsclaims voor de gemengde geneesmiddelen onderbouwd.
Portuguese: Luxemburgo Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Dutch: Luxemburg Intervet International BV Wim de Körverstraat
Portuguese: ALTERAÇÕES A INCLUIR NAS SECÇÕES RELEVANTES DO FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: WIJZIGINGEN IN DE RELEVANTE RUBRIEKEN VAN DE BIJSLUITER
Portuguese: A vacina está indicada para suínos em criação e terminação a partir das 2 semanas de idade.
Dutch: Het is geïndiceerd voor fok- en vleesvarkens vanaf 2 weken oud.
Portuguese: Reino Unido Intervet UK Ltd. Walton Manor, Walton Milton Keynes, Bucks MK7 7AJ
Dutch: Intervet UK Ltd. Walton Manor, Walton
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e eficácia da injecção intramuscular em porcos de engorda a partir das 4 semanas, que demonstra que esta vacina pode ser misturadas com a vacina Porcilis M Hyo.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens voor intramusculaire injectie beschikbaar voor vleesvarkens vanaf de leeftijd van 4 weken waaruit blijkt dat het vaccin gemengd kan worden met Porcilis M Hyo.
Portuguese: Uma única dose (2 ml) de Porcilis PRRS misturadas com Porcilis M Hyo é administrada intramuscularmente no pescoço.
Dutch: Dien een enkelvoudige dosis (2 ml) Porcilis PRRS gemengd met Porcilis M Hyo intramusculair in de nek toe.
Portuguese: O folheto informativo da vacina Porcilis M Hyo deve ser consultado antes da administração da mistura das vacinas.
Dutch: De bijsluiter van Porcilis M Hyo dient ook geraadpleegd te worden voor toediening van het gemengde product.
Portuguese: 1 Norma orientadora do CVMP relativa aos requisitos para a administração simultânea de medicamentos veterinários imunológicos (CVMP Guideline on requirements for concurrent administration of immunological veterinary medicinal products - EMEA/CVMP/550/02-FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf o facto de a reivindicação geral de redução da viremia só ter sido demonstrada em estudos laboratoriais.
Dutch: 1 CVMP-richtsnoer inzake vereisten voor gelijktijdige toediening van immunologische diergeneesmiddelen (EMEA/CVMP/550/02-FINAL) - http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/iwp/055002en.pdf verstoring niet is geïmpliceerd, is door het overleggen van gegevens over provocatie in het laboratorium duidelijk aangetoond dat er geen significant verschil in bescherming is tussen dieren die werden gevaccineerd met de gemengde geneesmiddelen en de dieren gevaccineerd met de afzonderlijke geneesmiddelen.
Portuguese: Aos suínos em terminação é administrada uma dose única, por via intradérmica ou intramuscular.
Dutch: Aan vleesvarkens wordt een enkelvoudige dosis toegediend die zowel in de huid als in de spier kan worden toegediend.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado salientou igualmente, fazendo referência aos dados disponíveis, que as actuais reivindicações sobre a eficácia do Porcilis PRRS se mantêm quando os dois medicamentos são misturados.
Dutch: De vergunninghouder heeft onder verwijzing naar de beschikbare gegevens aangevoerd dat de huidige werkzaamheidsclaims voor Porcilis PRRS nog steeds worden ondersteund wanneer de twee geneesmiddelen met elkaar worden gemengd.
Portuguese: As reivindicações para Porcilis PRRS, secção das indicações do RCM (secção 4.2) são as seguintes:
Dutch: De claims van Porcilis PRRS zijn overeenkomstig de rubriek Indicaties van de SPC (rubriek
Portuguese: 12 meses (após armazenado pelo fabricante a  -20º durante máximo 12 meses) Diluente: em frascos de vidro 4 anos, em frascos PET 24 meses Após a reconstituição: 3 horas à temperatura ambiente Após mistura com a vacina Porcilis M Hyo: 1 hora à temperatura ambiente
Dutch: Solvens: in glazen flacons 4 jaar, in PET flacons 24 maanden Na oplossen: 3 uur bij kamertemperatuur Na oplossen in Porcilis M Hyo: 1 uur bij kamertemperatuur
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado considera que a redução dos sinais clínicos se traduz num efeito directo da redução da viremia, a qual foi demonstrada em dois estudos laboratoriais de eficácia.
Dutch: De vergunninghouder is van oordeel dat de vermindering van de klinische verschijnselen het directe effect is van de reductie van de viremie.
Portuguese: A vacina pode ser reconstituída imediatamente antes da vacinação para administração simultânea com a vacina Porcilis M Hyo em porcos de engorda a partir das 4 semanas de idade e devem ser seguidas as seguintes instruções:
Dutch: Voor gelijktijdig gebruik met Porcilis M Hyo bij vleesvarkens vanaf de leeftijd van 4 weken kan het vaccin kort voor vaccinatie opgelost worden, waarbij de volgende aanwijzingen dienen te worden gevolgd:
Portuguese: PRRS, foi suficientemente fundamentada pelos dados fornecidos, o CVMP recomendou a concessão da alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para Porcilis PRRS e nomes associados (ver Anexo I).
Dutch: - het CVMP van oordeel was dat stabiliteit van het gemengde geneesmiddel tot 1 uur na het mengen zoals geclaimd in de samenvatting van de productkenmerken werd ondersteund door de verstrekte gegevens; - het CVMP van oordeel was dat de werkzaamheid van het gemengde vaccin ten aanzien van de PRRS-component voldoende werden ondersteund door de verstrekte gegevens, adviseert het CVMP de goedkeuring van de wijziging van de handelsvergunningen voor Porcilis PRRS en aanverwante namen (zie bijlage I).
Portuguese: Indicações
Dutch: Diersoort Indicaties
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado considerou que a redução da viremia era suficiente para justificar a avaliação da eficácia clínica.
Dutch: De reductie van de viremie is aangetoond in twee laboratoriumonderzoeken naar de werkzaamheid en werd door de vergunninghouder beschouwd als voldoende om de klinische werkzaamheid te beoordelen.
Portuguese: Nos suínos vacinados durante os estudos de campo, em particular nos leitões vacinados às 6 semanas de idade, foi observada uma melhoria significativa dos resultados de criação (morbilidade reduzida devida a infecções provocadas pelo vírus PRRS, melhor crescimento diário e conversão alimentar) até ao final do período de engorda.
Dutch: PRRS-infectie en een betere dagelijkse groei en voederconversie) tot het einde van de mestperiode werd waargenomen bij gevaccineerde varkens tijdens veldonderzoeken, met name bij biggen die 6 weken na de geboorte gevaccineerd werden.
Portuguese: Aplicam-se os pormenores já referidos.
Dutch: De eerder vermelde details zijn van toepassing.
Portuguese: Carne: 28 dias
Dutch: Vlees: 28 dagen.
Portuguese: Todas estas reacções desaparecem sem tratamento.
Dutch: Deze reacties verdwenen zonder verdere behandeling.
Portuguese: Não fumar ou comer durante o manuseamento do medicamento.
Dutch: Niet roken of eten tijdens het gebruiken van het product.
Portuguese: (adultos)
Dutch: (volwassen).
Portuguese: Suínos jovens
Dutch: Jonge varkens:
Portuguese: Piolhos: Haematopinus suis
Dutch: Luizen: Haematopinus suis
Portuguese: Ácaros da sarna: Sarcoptes scabiei var. suis
Dutch: Schurftmijten: Sarcoptes scabiei var. suis
Portuguese: Determinar o peso corporal exacto antes de calcular a dosagem.
Dutch: Het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepalen alvorens de dosering uit te rekenen.
Portuguese: A via de administração recomendada é a via subcutânea realizada no pescoço.
Dutch: De aangewezen toedieningsweg is subcutaan in de nek.
Portuguese: O produto não deve contaminar cursos de água já que isso poderia ser perigoso para os peixes e outros organismos aquáticos.
Dutch: Het product mag niet in waterlopen terechtkomen wegens gevaar voor vissen en andere organismen in het water.
Portuguese: Informação adicional Número de registo da autorização de introdução no Mercado:
Dutch: Algemene Informatie: Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
Portuguese: 5.3 Efeitos indesejáveis
Dutch: 5.2 Ongewenste effecten
Portuguese: Não administrar Porcimectin, preparação injectável durante os primeiros 40 dias da gravidez.
Dutch: Porcimec P niet gebruiken tijdens de eerste 40 dagen van de dracht.
Portuguese: Nemátodos gastrintestinais: (Adultos e larvas de quarto estadio) Ascaris suum
Dutch: Gastro-intestinale rondwormen (volwassen stadia en larven van het vierde stadium): Ascaris suum
Portuguese: Frascos multidose de polietileno de alta densidade de 50 ml, 250 ml e 500 ml fechados com rolhas de borracha bromobutilada seladas por cápsulas de alumínio simples, contendo uma solução estéril, límpida e incolor.
Dutch: Multidose flacons van 50 ml, 250 ml en 500 ml afgesloten met bromobutyl rubberstoppers en aluminium kapjes, die een heldere, kleurloze oplossing bevatten.
Portuguese: Enquanto que o componente simples maioritariamente excretado é a forma inalterada do fármaco, o metabolito maioritário, nos suínos, é o 3'-O-desmetil H2B1a e o 3'-Odesmetil H2B1b.
Dutch: Het geneesmiddel wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden; de voornaamste metabolieten zijn 3'-O-desmethyl-H2B1a en 3'-O-desmethyl-H2B1b.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS E INFORMAÇÕES FARMACOCINÉTICAS ÚTEIS PARA EFEITOS TERAPÊUTICOS
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN EN IN HOEVERRE DE INFORMATIE NUTTIG IS VOOR THERAPEUTISCHE DOELEINDEN, FARMACOKINETISCHE EIGENSCHAPPEN
Portuguese: O Porcimectin, preparação injectável está indicado para o tratamento eficaz e controlo dos seguintes parasitas prejudiciais dos suínos:
Dutch: Porcimec P is geïndiceerd voor de effectieve behandeling en controle van de volgende parasieten bij varkens:
Portuguese: Strongyloides ransomi (adultos e estadios larvares somáticos)
Dutch: Strongyloides ransomi (volwassen en somatische larvale stadia)
Portuguese: 5.2 Contra-indicações
Dutch: 5.1 Contra-indicaties
Portuguese: Uma dose de 30 mg ivermectina por kg (100 vezes a dose recomendada de 0,3 mg por kg) administrada por via subcutânea provoca letargia, ataxia, midríase bilateral, tremores intermitentes, respiração laboriosa e decúbito lateral..
Dutch: Een dosis van 30 mg ivermectine per kg (100 x de voorgestelde dosering van 0.3 mg per kg) subcutaan toegediend bij varkens, kan lethargie, ataxie, bilaterale mydriase, intermitterende trillingen, verzwaard ademhalen en laterale decubitus veroorzaken.
Portuguese: Quando se administra uma dose de 0,3 mg de ivermectina por kg de peso corporal a Cmax média de 6,94 ng/ml atinge-se ao Tmax médio de 86,75 horas e o tempo de semivida médio no plasma é de 133,56 horas.
Dutch: Met een dosering van 0.3 mg ivermectin per kg wordt een maximale plasma concentratie (Cmax) van 6.94 ng/ml bereikt bij een Tmax van 86.75 uur; de gemiddelde plasma-halfwaardetijd bedraagt dan 133.56 uur.
Portuguese: Deve tomar-se cuidado para evitar uma auto-administração: o produto pode provocar irritação local e/ou dor no local de injecção.
Dutch: 5.10 Speciale veiligheidsmaatregelen voor de gebruiker Wees voorzichtig om zelf-toediening te vermijden: het product kan een locale irritatie en/of pijn op de injectieplaats veroorzaken.
Portuguese: Parasitas pulmonares: Metastrongylus spp.
Dutch: Longwormen: Metastrongylus spp.
Portuguese: 5.5 Utilização durante a gravidez e a lactação
Dutch: 5.4 Gebruik tijdens dracht en lactatie
Portuguese: 5.7 Posologia e modo de administração
Dutch: 5.6 Posologie en wijze van toediening
Portuguese: Cada ml contém 10 mg de ivermectina, suficiente para tratar 33 kg de peso corporal de suíno.
Dutch: Een ml bevat 10 mg ivermectine, wat voldoende is voor de behandeling van 33 kg lichaamsgewicht van varkens.
Portuguese: Em suínos jovens, especialmente naqueles que pesam menos de 16 kg e em que a dose a administração de Porcimectin, preparação injectável é inferior a 0,5 ml, é importante o rigor da dose.
Dutch: In jonge varkens, vooral deze onder 16 kg lichaamsgewicht waarvoor minder dan 0.5 ml Porcimec P geïndiceerd is, is juistheid van de dosering belangrijk.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomendou a concessão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado para Porcimectin, preparação injectável, cujo projecto de Resumo das Características do Medicamento consta do anexo III.
Dutch: Derhalve adviseert het CVMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen voor Porcimectin injection; de samenvatting van de productkenmerken is weergegeven in bijlage III.
Portuguese: 5.8 Sobredosagem
Dutch: 5.7 Overdosering
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 5.0 Espécies alvo Suínos
Dutch: KLINISCHE EIGENSCHAPPEN 5.0 Diersoorten waarvoor het geneesmiddel bestemd is Varkens
Portuguese: Os compostos desta classe podem ainda interagir com outros receptores de canais de cloro, tais como os receptores do ácido gama-aminobutírico (GABA).
Dutch: Samenstellingen uit deze klasse kunnen ook reageren met andere chloride ionkanalen, zoals deze afgesloten door de neurotransmittor gamma-aminoboterzuur (GABA).
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma seringa que possa administrar rigorosamente uma quantidade tão pequena como 0,1 ml.
Dutch: Het gebruik van een spuit waarop hoeveelheden tot 0.1 ml afgelezen kunnen worden, is aangewezen.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie.
Portuguese: A margem de segurança que se atribui aos compostos desta classe deve-se ao facto dos mamíferos não possuírem receptores glutamato dos canais de cloro, das lactonas macrocíclicas terem uma baixa afinidade para outros receptores dos canais de cloro dos mamíferos e não de atravessarem facilmente a barreira hemato-encefálica.
Dutch: De veiligheidsmarge voor samenstellingen uit deze klasse is toe te schrijven aan het feit dat zoogdieren deze chloride-kanalen afgesloten door glutaminezuur niet hebben, aan de lage affiniteit van macrocyclische lactonen voor andere chloride kanalen bij zoogdieren, en aan hun onvermogen om de bloed-hersenbarriere te passeren.
Portuguese: 5.4 Precauções especiais de utilização
Dutch: 5.3 Bijzondere voorzorgen bij gebruik
Portuguese: Se se utilizar uma seringa hipodérmica monodose, utilizar outra agulha esterilizada para retirar o Porcimectin, preparação injectável do recipiente.
Dutch: Wanneer een single-dose hypodermische naald gebruikt wordt, een aparte steriele naald gebruiken om Porcimec P uit de flacon te halen.
Portuguese: Depois da administração subcutânea a suínos, podem ocorrer reacções dolorosas ligeiras e transitórias no local de injecção.
Dutch: Na subcutane toediening werden milde en voorbijgaande pijnreacties vastgesteld bij sommige varkens.
Portuguese: Bimeda, (Uma divisão da Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road, Tallaght, Dublin 24,
Dutch: Bimeda (Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road
Portuguese: A via maioritária de excreção da ivermectina, nos suínos, é provavelmente a excreção biliar, seguida de excreção pelas fezes.
Dutch: Biliaire excretie, gevolgd door eliminatie via de faeces, is waarschijnlijk de voornaamste manier van ivermectine-excretie bij varkens.
Portuguese: 5.9 Advertências especiais para cada espécie alvo
Dutch: 5.8 Speciale waarschuwingen per diersoort
Portuguese: 5.10 Intervalo de segurança
Dutch: 5.9 Wachttijd
Portuguese: Os compostos desta classe ligam-se selectivamente e com elevada afinidade aos receptores glutamato dos canais de cloro, que se encontram nas células nervosas e musculares dos invertebrados.
Dutch: Samenstellingen uit deze klasse binden selectief en met een hoge affiniteit aan chloride ionkanalen die glutaminezuur als neurotransmittor hebben en die voorkomen in zenuw- en spiercellen van ongewervelde dieren.
Portuguese: Ivermectina Ph Eur
Dutch: Actieve bestanddelen: Ivermectin Ph.Eur.
Portuguese: Em suínos a dose aconselhada é de 300 g de ivermectina por kg de peso corporal, o que equivale a 1 ml por 33 kg peso corporal.
Dutch: De voorgestelde dosering bij varkens is 300 µg ivermectine per kg lichaamsgewicht.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA E QUALITATIVA EM SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E CONSTITUINTES DO EXCIPIENTE, CUJO CONHECIMENTO SEJA ESSENCIAL PARA UMA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA Substância activa:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING VAN DE ACTIEVE BESTANDDELEN EN DE EXCIPIËNTIA
Portuguese: O Porcimectin, preparação injectável pode ser utilizado em animais reprodutores e não afecta a fertilidade.
Dutch: Porcimec P heeft geen invloed op de fertiliteit en kan gebruikt worden bij zeugen en beren bestemd voor de reproductie.
Portuguese: Porcimectin, preparação injectável
Dutch: Porcimectin Injection
Portuguese: 4.1 Propriedades farmacodinâmicas
Dutch: Farmacodynamische eigenschappen
Portuguese: Porcimectin, preparação injectável pode ser utilizado concomitante mente com vacinas contra a febre aftosa e contra problemas devidos a clostrídeos sem que se manifestem efeitos adversos.
Dutch: Porcimec P gelijktijdig gebruikt met clostridium-vaccins zal geen nevenwerkingen veroorzaken, wanneer op afzonderlijke plaatsen geïnjecteerd wordt.
Portuguese: EU/1/15/1084/001 Portrazza 800 mg Concentrado para solução para perfusão
Dutch: EU/1/15/1084/001
Portuguese: Via intravenosa frasco (vidro)
Dutch: Flacon (glas)
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 fevereiro 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 februari 2016
Portuguese: Onze dos 12 doentes tiveram morte não presenciada.
Dutch: Elf van de twaalf patiënten overleden zonder getuigen.
Portuguese: Embalagem com 1 frasco.
Dutch: Verpakking met 1 flacon.
Portuguese: Portrazza pode aumentar o risco.
Dutch: Portrazza kan dit risico verhogen.
Portuguese: Deve estar assegurada a disponibilidade de equipamento de reanimação.
Dutch: Beschikbaarheid van apparatuur voor reanimatie moet zeker worden gesteld.
Portuguese: Baseado em avaliações laboratoriais.
Dutch: c Op basis van laboratoriumbeoordelingen.
Portuguese: O tratamento de qualquer infeção deverá ser iniciado de acordo com os padrões locais.
Dutch: Behandeling van elke infectie dient overeenkomstig lokale standaarden gestart te worden.