FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Biologický polčas u ošípaných je po intramuskulárnej aplikácii približne 2,5 hodiny.
Estonian: Sigadel on keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmast intramuskulaarsel manustamisel ligikaudu 2,5 tundi.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Estonian: TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Slovak: Každá striekačka dodá 420 mg meloxikamu, čo predstavuje dávku pre koňa o hmotnosti 700 kg.
Estonian: Iga süstlaga saab manustada 420 mg meloksikaami, millest piisab kehamassi 700 kg ravimiseks.
Slovak: Ak sa liek používa podľa odporučeného dávkovania, ustálený stav koncentrácie meloxikamu v plazme sa dosahuje na druhý deň liečby.
Estonian: Preparaadi kasutamisel vastavalt soovitatud annustamisrežiimile saavutatakse meloksikaami stabiilsed kontsentratsioonid plasmas ravi teisel päeval.
Slovak: Použitie počas gravidity a laktácie:
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal Veistel ja sigadel:
Slovak: Veľkosť balenia: Blistrové obaly s 10 tabletami v jednom blistri, v papierových škatuliach po 10, 20, 100 a 500 tabliet.
Estonian: Blisterpakend, milles 10 tabletti ühes ribas, on pappkarbis, sisaldades 10, 20, 100 või 500 tabletti.
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Estonian: RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: protizápalový a protireumatický liek, nesteroidy (oxikamy)
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid).
Slovak: Účinná látka: Meloxicamum20 mg
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam20 mg
Slovak: Nasledujúce klinické príznaky (niektoré z nich môžu byť vážne) boli popísané v klinických štúdiách počas podávania lieku pri 5-násobnom predávkovaní: otupenosť, hnačka, edém, ulcerácia bukálnej sliznice a/alebo tmavý moč.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on esinenud pärast ravimi viiekordse üleannuse manustamist järgmisi sümptomeid (millest mõni võib olla tõsine): loid käitumine, kõhulahtisus, turse, suu limaskesta haavandid ja/või tume uriin.
Slovak: Pooperačná bolesť: jedna intravenózna alebo subkutánna injekcia.
Estonian: Postoperatiivse valu vähendamine: ühekordne intravenoosne või subkutaanne süstimine.
Slovak: u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmaxväärtused 2,1 μg/ml ja 2,7 μg/ml vastavalt 7,7 tunni ja 4 tunni pärast.
Slovak: Vyhnite sa súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických liekov.
Estonian: Vältida tuleb potentsiaalsete nefrotoksiliste ravimite samaaegselt manustamist.
Slovak: OZNAČENIE OBALU
Estonian: Süsteli märgistus
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších než 6 týždňov a ani u mačiek s hmotnosťou menej než 2 kg.
Estonian: Mitte kasutada alla 6-nädalastel loomadel ega kassidel kehakaaluga alla 2 kg..
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť anafylatoidné reakcie, ktoré môžu byť vážne (až fatálne) a mali by sa liečiť symptomaticky.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla tõsised (sealhulgas surmaga lõppevad) ja, mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Slovak: Účinná látka: Meloxicamum
Estonian: Toimeaine: Meloksikaami
Slovak: Počet ochutených tabliet 2,5 mg mg/kg ž.hm.
Estonian: Närimistablettide arv 2,5 mg mg/kg
Slovak: Kartónové škatule s 1, 6 alebo 12 bezfarebnými sklenenými injekčnými liekovkami, z ktorých každá obsahuje 250 ml.
Estonian: Pappkarp 1, 6 või 12 värvitust klaasist süsteviaaliga, iga viaal sisaldab 250 ml.
Slovak: Meloxicamum 50 mg/g Benzylalkohol
Estonian: Meloksikaam 50 mg/g Bensüülalkohol 10 mg/g
Slovak: Cesta a spôsob podania
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Slovak: Hnačka u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Estonian: Kõhulahtisus üle ühe nädala vanustel vasikatel ja mittelakteerivatel noorveistel.
Slovak: Farmakologick y účinnálátka
Estonian: Farmakoloogilis e Ttoimega aine
Slovak: Predchádzajúca liečba inými protizápalovými liekmi môže vyústiť do ďalších alebo zosilnených vedľajších účinkov a má prebehnúť minimálne 24-hodinová prestávka v použití takýchto liekov pred zahájením ďalšej liečby.
Estonian: Eelnev ravi teiste põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid ja seetõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24 tunnine ravivaba periood nende ravimitega.
Slovak: Monitorovanie a fluidnú terapiu počas anestézie treba považovať za úkony bežnej praxe.
Estonian: Anesteesia ajal peab standardne ravi hõlmama jälgimist ja vedelike manustamist.
Slovak: LT-35169
Estonian: LT-35169 Penevezys Lietuva
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich mačiek.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel kassidel.
Slovak: Spôsob účinku:
Estonian: Doseerimise protseduur:
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Estonian: MÄRGE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Slovak: Objem distribúcie je 0,12 l/kg.
Estonian: Jaotusmaht on ligikaudu 0,12 1/kg.
Slovak: EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Estonian: EU/2/08/090/012 - 100 ml EU/2/08/090/013 - 250 ml EU/2/08/090/014 - 6 x 250 ml EU/2/08/090/017 - 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 - 12 x 250 ml
Slovak: Ojedinelé prípady nežiaducich účinkov typicky pridružených k NSPL boli pozorované pri klinických skúškach (ľahká žihľavka, hnačka).
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati üksikjuhtudel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega tüüpiliselt seostatavaid kõrvaltoimeid (kerge nõgestõbi, kõhulahtisus).
Slovak: Meloxicamum 1 mg / ochutenú tabletu Meloxicamum 2,5 mg / ochutenú tabletu
Estonian: Meloksikaami 1 mg / närimistabletis Meloksikaami 2,5 mg / närimistabletis
Slovak: Na zahájenie liečby akútnych muskuloskeletálnych porúch v prvom dni sa vyžaduje 4-násobok udržiavacej dávky.
Estonian: Ägedate lihas-skeleti kahjustuste ravi alustamisel on esimesel päeval seega vajalik neljakordne säilitav annus.
Slovak: Meloxikam je úplne vstrebaný po perorálnom podaní a maximálne plazmatické koncentrácie sú získané približne po 4,5 hodinách.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub meloksikaam täielikult ja maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas saavutatakse ligikaudu 4,5 tundi pärast manustamist.
Slovak: 50 ml EU/2/08/090/012 100 ml EU/2/08/090/013 250 ml EU/2/08/090/014 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 12 x 250 ml
Estonian: EU/2/08/090/010 - 30 ml EU/2/08/090/011 - 50 ml EU/2/08/090/012 - 100 ml EU/2/08/090/013 - 250 ml EU/2/08/090/014 - 6 x 250 ml EU/2/08/090/015 - 12 x 30 ml EU/2/08/090/016 - 12 x 50 ml EU/2/08/090/017 - 12 x 100 ml EU/2/08/090/018 - 12 x 250 ml
Slovak: Jedna intravenózna alebo subkutánna injekcia pred chirurgickým zákrokom, napríklad v čase navodenia anestézy.
Estonian: Postoperatiivse valu vähendamine (24 tunniks): ühekordne intravenoosne või subkutaanne süstimine enne kirurgiat, näiteks anesteesia alguses.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 6 kuud.
Slovak: V liečbe nepokračovať, pokiaľ nenastane po 10 dňoch liečby zreteľné zlepšenie klinického stavu.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada 10 päeva pärast juhul, kui kliinilist paranemist ei ilmne.
Slovak: Na každej striekačke je vyznačená hmotnostná stupnica, na 1 ml striekačke od 0,5 kg do 15 kg a na 5 ml striekačke od 2,5 kg do 75 kg.
Estonian: Igal süstlal on graduatsioon vastavalt kehamassile, 1 ml süstal on gradueeritud alates 0,5 kg kuni 15 kg ja 5 ml süstal on alates 2,5 kg kuni 7,5 kg.
Slovak: Odpoveď na dlhodobú terapiu musí byť v pravidelných intervaloch monitorovaná veterinárnym lekárom.
Estonian: Kroonilised lihas-skeleti kahjustused: Loomaarst peab regulaarselt jälgima reageerimist pikaajalisele ravile.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže vyústiť do ďalších alebo zosilnených vedľajších účinkov a má prebehnúť minimálne 24-hodinová prestávka v použití takýchto liekov pred zahájením ďalšej liečby.
Estonian: Eelnev ravi põletikuvastaste ainetega võib põhjustada täiendavaid või raskemaid kõrvaltoimeid ja seetõttu tuleb enne ravi alustamist jätta vähemalt 24 tunnine ravivaba periood nende ravimitega.
Slovak: Na každej striekačke je vyznačená hmotnostná stupnica, na 1 ml striekačke od 0,25 kg do 5 kg a na 5 ml striekačke od 1 kg do 25 kg.
Estonian: Igal süstlal on graduatsioon vastavalt kehamassile, 1 ml süstal on gradueeritud alates 0,25 kg kuni 5,0 kg ja 5 ml süstal on alates 1 kg kuni 25 kg.
Slovak: Pooperačná bolesť: jedna subkutánna injekcia.
Estonian: Postoperatiivse valu vähendamine: ühekordne subkutaanne süstimine.
Slovak: Meloxikam je úplne vstrebaný po orálnom podaní a maximálne plazmové koncentrácie sú získané približne po 7,5 hodinách.
Estonian: Suukaudsel manustamisel imendub meloksikaam täielikult ja maksimaalne keskmine kontsentratsioon plasmas saavutatakse ligikaudu 7,5 tundi pärast manustamist.
Slovak: Zmiernenie pooperačnej bolesti po ovariohysterektómii a ľahšich chirurgických zákrokoch na mäkkých tkanivách.
Estonian: Postoperatiivse valu vähendamine pärast ovariohüsterektoomiat ja väiksemat pehmete kudede operatsiooni.
Slovak: Zvláštnu pozornosť venujte presnosti dávkovania.
Estonian: Jälgida hoolikalt annustamise täpsust.
Slovak: Benzylalkohol Sodná soľ sacharínu, prášok
Estonian: -Hüdroksüpropüültselluloos -Glütserool -Ksantaankummi -Õuna lõhna- ja maitseaine -Sorbitool -Bensüülalkohol -Sahhariinnaatriumi pulber -Puhastatud vesi
Slovak: Liek podávať v krmive alebo priamo do úst odmernou striekačkou priloženou v balení.
Estonian: Manustada suukaudselt kas toiduga segatult või vahetult suhu, kasutades kaasaolevat Loxicom'i mõõtesüstalt.
Slovak: Loxicom 1,5 mg/ml orálna suspenzia a Loxicom 0,5 mg/ml orálna suspenzia môžu byť použité na pokračovanie liečby v dávke 0,1 mg meloxikamu/1 kg ž.hm., 24 hodín po podaní injekcie.
Estonian: Ravi jätkamiseks võib kasutada Loxicom 1,5 mg/ml suukaudset suspensiooni ja Loxicom 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni doosis 0,1 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta, 24 tundi pärast süstimist.
Slovak: DRŽITEĽ
Estonian: TRetseptiravim.
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 15 ml a 30 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HDPE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Estonian: Veterinaarravim on pakitud 15 ml ja 30 ml polüetüleentereftalaadist keeratava korgiga pudelitesse HPDE/LDPE lapsekindlate korkidega.
Slovak: 5 ml, 15 ml a 30 ml
Estonian: 5 ml, 15 ml ja 30 ml
Slovak: Kone: jednorazová i.v. injekcia.
Estonian: Hobustel: Ühekordne i.v.
Slovak: Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone
Estonian: Loxicom 50 mg/g suukaudne pasta hobustele
Slovak: "Nežiaduce účinky" budú závažnejšie a častejšie.
Estonian: Üleannustamise korral võivad lõigus „KÕRVALTOIMED" loetletud kõrvaltoimed olla raskemad ja sagedasemad.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo ukázali, že meloxicam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšom rozsahu ako cyklooxygenázu-1 (COX-1)
Estonian: In vitro ja in vivo uuringutes inhibeeris meloksikaam tsüklooksügenaasi-2 (COX-2) rohkem kui tsüklooksügenaasi1 (COX-1).
Slovak: Kone: jednorazová intravenózna injekcia.
Estonian: Hobustel: Manustada üks kord intravenoosselt.
Slovak: Ošípané: jednorazová i.m. injekcia.
Estonian: Sigadel: Ühekordne i.m.
Slovak: EXP: Po prvom otvorení spotrebovať do 6 mesiacov.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 6 kuu jooksul.
Slovak: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Estonian: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Slovak: Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov.
Estonian: Mitte kasutada vähem kui 6 nädala vanustel hobustel.
Slovak: Na striekačke je vyznačená hmotnostná stupnica pre mačky (od 0,5 kg do 10 kg).
Estonian: 1 ml polüetüleenist/polüpropüleenist mõõtesüstlal on kasside kehamassi skaala kilogrammides (0,5 kuni 10 kg).
Slovak: Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel.
Estonian: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas 23, Rīga, LV-1021, Latvija Tel. +371 6716 0091
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Estonian: AEttevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Slovak: Po zahájení liečby s Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky, pokračovať v liečbe o 24 hodín neskôr s Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti.
Estonian: Pärast algset ravi Loxicom 5 mg/ml süstelahusega koertele ja kassidele jätkake 24 tunni pärast ravi Loxicom 0,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga kassidele annuses 0,05 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené gastrointestinálne ulcerácie a zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide taseme tõusu.
Slovak: Pasta z jedného dielika striekačky je dávka na 50 kg živej hmotnosti.
Estonian: Manustada tuleb pasta üks jaotis süstlal kehamassi 50 kg kohta.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli popísané strata apetítu, letargia, abdominálna bolestivosť a kolitída.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on esinenud isutust, letargiat, kõhuvalu ja koliiti.
Slovak: Ltd 1 Saxon Way East
Estonian: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate
Slovak: Zabrániť kontaminácii počas použitia.
Estonian: Vältida saastumist kasutamisel.
Slovak: Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Estonian: Loxicom 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele
Slovak: Meloxicamum 1 mg Meloxicamum 2,5 mg
Estonian: meloksikaami 1 mg meloksikaami 2,5 mg
Slovak: 0,06 ml/kg) ak nie je možná nasledujúca perorálna liečba, napr. u voľne žijúcich mačiek.
Estonian: Ühekordne manustamine doosis 0,3 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta (s.t 0,06 ml/kg) kui suukaudne järelravi ei ole võimalik, nt kodustamata kassid.
Slovak: Pre mačky použiť Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
Estonian: Kassidel tuleb kasutada ravimit Loxicom 0,5 mg/ml suukaudne suspensioon kassidele.
Slovak: Viac ako 98% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Estonian: Üle 98% meloksikaamist seondub plasmavalkudega.
Slovak: Dve polyetylénové/polypropylénové odmerné striekačky 1 ml a 5 ml sú dodávané s každým balením,, aby sa zabezpečilo presné dávkovanie pre malé aj veľké psy.
Estonian: Kaks polüetüleenist/polüpropüleenist 1 ml ja 5 ml mõõtesüstalt on kaasas iga pudeliga, tagamaks väikestele ja suurtele koertele õige doseerimine.
Slovak: Zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedických chirurgických zákrokoch a po chirurgických zákrokoch na mäkkých tkanivách.
Estonian: Postoperatiivse valu ja põletiku vähendamine ortopeediliste ja pehmete kudede kirurgia korral.
Slovak: Meloxicamum 20 mg/ml
Estonian: Meloksikaam 20 mg/ml
Slovak: Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Estonian: Loxicom 5 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
Slovak: Svetložltý roztok.
Estonian: Helekollane lahus.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších než 6 týždňov.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 nädala vanustel koertel.
Slovak: Bolo zistené, že všetkých päť hlavných detekovaných metabolitov, bolo farmakologicky neaktívnych.
Estonian: Viis tähtsamat metaboliiti on osutunud farmakoloogiliselt inaktiivseteks.
Slovak: V menšom rozsahu taktiež inhibuje agregáciu kolagénom indukovaných trombocytov.
Estonian: See pärsib vähemal määral ka kollageenist indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni.
Slovak: 10 ml a 32 ml liekovka
Estonian: 10 ml ja 32 ml pudel
Slovak: Akútne a chronické poruchy pohybového aparátu.
Estonian: Ägedad ja kroonilised lihas-skeleti kahjustused.
Slovak: Každú ochutenú tabletu možno rozlomiť na dve polovice podľa hmotnosti zvieraťa.
Estonian: Igat närimistabletti saab korrektse doosi saamiseks poolitada vastavalt looma individuaalsele kehakaalule.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 6 týždňov.
Estonian: Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel kassidel.
Slovak: V prvom dni liečby sa vyžaduje podať dvojnásobok udržiavacej dávky.
Estonian: Seega esimesel päeval tuleb manustada kahekordne säilitusannuse kogus.
Slovak: Pre použitie na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych porúch, môže byť vhodné perorálna liečba s obsahom meloxikam, spravované v súlade s etiketou odporúčania, byť použitá pre pokračovanie liečby.
Estonian: Ravi jätkamiseks võib kasutada suukaudseid meloksikaami sisaldavaid ravimeid vastavalt ravimi kasutamise juhendile.
Slovak: Loxicom 1 mg ochutené tablety pre psov Loxicom 2,5 mg ochutené tablety pre psov
Estonian: Loxicom 1 mg närimistabletid koertele Loxicom 2,5 mg närimistabletid koertele
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 6 týždňov alebo ľahších ako 4 kg ž.hm.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 nädala vanustel koertel või koertel kehamassiga alla 4 kg.
Slovak: Pokračovať perorálnym podávaním jedenkrát denne (v 24-hodinových intervaloch) udržiavacou dávkou 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Estonian: Ravi jätkatakse üks kord päevas suukaudse manustamisega (24-tunniste intervallidega) säilitusannusega 0,1 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta.
Slovak: Akútne muskuloskeletálne poruchy:
Estonian: Äge lihas-skeleti kahjustus:
Slovak: EXP:
Estonian: EXP {kuu/aasta}
Slovak: Muskulo-skeletálne poruchy: jedna subkutánna injekcia.
Estonian: Lihas-skeleti kahjustused: ühekordne subkutaanne süstimine.
Slovak: V liečbe pokračovať jedenkrát denne perorálnym podaním (v 24-hodinových intervaloch) dávky 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti tak dlho ako pretrváva bolesť.
Estonian: Ravi jätkatakse annuse 0,05 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta suukaudse manustamisega üks kord päevas (24-tunniste intervallidega) senikaua, kuni äge valu ja põletik püsivad.
Slovak: Av.
Estonian: oC.
Slovak: Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone meloxicamum
Estonian: Loxicom 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele meloksikaam
Slovak: prvý deň, ktorá môže byť podaná perorálne alebo alternatívne použitím Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky.
Estonian: Esimesel päeval manustatakse ühekordne doos 0,2 mg meloksikaami/kg kehamassi kohta, mille võib manustada suukaudselt või alternatiivina kasutada meloksikaami 5 mg/ml süstelahust koertele ja kassidele.
Slovak: Hovädzí dobytok: jednorazová subkutánna alebo intravenózna injekcia.
Estonian: Veistel: Manustada üks kord subkutaanselt või intravenoosselt.
Slovak: (Viď časť 4.3) 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Estonian: Vt lõik „Vastunäidustused" Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Slovak: Meloxicamum 1,5 mg/ml
Estonian: Meloksikaami 1,5 mg/ml
Slovak: + 1 ihla s filtrom
Estonian: 1 viaal + 1 filternõel
Slovak: Členské štáty EÚ zabezpečia:
Estonian: EL liikmesriik peab tagama:
Slovak: Použitie antibiotík
Estonian: • Antibiootikumide kasutamine
Slovak: Kedy vyhľadať okamžitú pomoc u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Estonian: • Millistel juhtudel on tarvis abi saamiseks kiiresti tervishoiutöötaja poole pöörduda
Slovak: Ako sa pripraviť na liečbu Lucentisom
Estonian: • Kuidas valmistuda Lucentis-raviks
Slovak: Informácia pre lekára má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Estonian: Informatsioon arstile peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Slovak: Sterilné techniky vrátane dezinfekcie okolia oka a oka, aby sa minimalizovalo riziko infekcie
Estonian: • Steriilsed tehnikad, sealhulgas periokulaarne ja okulaarne desinfektsioon võimalike infektsioonide riski vähendamiseks
Slovak: Použitie jódpovidónu alebo rovnocennej náhrady
Estonian: • Povidoonjodiidi või sellele ekvivalentse vahendi kasutamine
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí zabezpečiť, aby sa aktualizovaný balík informácií pre lekára poskytol všetkým oftalmologickým klinikám, v ktorých sa očakáva použitie Lucentisu.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama kõikidele oftalmoloogia kliinikute arstidele, kes eeldatavasti võiksid Lucentis't ordineerida/kasutada uuendatud arsti teabematerjali.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVANIE LIEKU,
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST LIIKMESRIIKIDE POOLT RAKENDAMISEKS
Slovak: Balík informácií pre pacienta sa má poskytnúť vo forme informačných brožúr pre pacienta, ako aj audio-CD, ktoré obsahujú nasledujúce kľúčové prvky:
Estonian: Informatsioon patsiendile peab koosnema nii kirjalikust materjalist kui ka audio CD-st ning need peavad sisaldama järgmisi põhielemente:
Slovak: Aké sú kroky, ktoré nasledujú po podaní Lucentisu
Estonian: • Mida tuleb teada sellest, mis järgneb Lucentis-ravile
Slovak: Balíky informácií pre pacienta
Estonian: • Informatsioon patsiendile
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy závažných nežiaducich príhod
Estonian: • Tõsiste kõrvaltoimete põhilised nähud ja sümptomid
Slovak: Liečba nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Estonian: • IVT süstega seotud kõrvaltoimete käsitlemine
Slovak: Balík informácií pre lekára má obsahovať nasledujúce prvky:
Estonian: Arstile vajalik teabematerjal peaks sisaldama järgmises mahus informatsiooni:
Slovak: Techniky podania intravitreálnej injekcie
Estonian: • Intravitreaalse süste tehnika
Slovak: Piktogram podania intravitreálnej injekcie
Estonian: • Intravitreaalse süste protseduuri piktogramm
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Estonian: • IVT süstega seotud kõrvaltoimete põhilised nähud ja sümptomid
Slovak: Videozáznam podania intravitreálnej injekcie
Estonian: • Intravitreaalse süste protseduuri video
Slovak: Lucentis (ranibizumab)
Estonian: Lucentis (ranibisumaab)
Slovak: Lieku Lucentis bolo 22. januára 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Lucentis on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. jaanuaril 2007.
Slovak: Lucentis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Lisateave Lucentise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa zlepšenie zraku udržalo počas celého trvania štúdie.
Estonian: Mõlemas uuringus püsis nägemise paranemine kogu uuringu vältel.
Slovak: EMA/554038/2018
Estonian: EMA/554038/2018 EMEA/H/C/000715
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Lucentis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Lucentise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lucentis (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie vnútroočného tlaku (tlaku v oku), bolesť hlavy, vitritída (zápal v oku), odlúčenie sklovca (oddelenie sklovca od zadnej časti oka), retinálna hemorágia (krvácanie v zadnej časti oka), porucha zraku, bolesť oka, čiastočky v sklovci (škvrny vo výhľade), konjunktiválna hemorágia (krvácanie v prednej časti oka), podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v oku, zvýšená lakrimácia (produkcia sĺz), blefaritída (zápal očných viečok), suché oko, očná hyperémia (začervenanie oka), očný pruritus (svrbenie), artralgia (bolesť kĺbov) a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
Estonian: Lucentise kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on silma siserõhu suurenemine, peavalu, vitreiit (klaaskehapõletik), klaaskehairdumus, võrkkesta (silma tagaosa) verejooks, nägemishäired, silmavalu, klaaskeha hõljumid (laigud vaateväljas), sidekesta (silma eesosa) verejooks, silmaärritus, võõrkeha aisting silmas, pisaravoolus, blefariit (lauservapõletik), silmakuivus, okulaarne hüpereemia (silma liigveresus), silmakihelus, artralgia (liigesevalu) ja nasofarüngiit (ninaneelupõletik).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Lucentis?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Lucentise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Lucentis sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Lucentise kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.