FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: YTRACIS on vasta-aiheinen, jos potilas on tai hänen epäillään olevan raskaana tai raskauden mahdollisuutta ei ole suljettu pois (ks. kohtaa 4.3 Vasta-aiheet).
Estonian: YTRACIS on vastunäidustatud tuvastatud või kahtlustatava raseduse korral või kui rasedus ei ole välistatud (vt 4.3 Vastunäidustused).
Finnish: Siksi YTRACIS-valmisteen yliannostuksen sattuessa radioaktiivisen aineen toksisia vaikutuksia potilaaseen on vähennettävä nopeuttamalla radionuklidin poistumista niin, että annetaan välittömästi (tunnin kuluessa) kelatoivia aineita kuten Ca-DTPA:ta tai Ca-EDTA:ta sisältäviä valmisteita.
Estonian: Sellepärast tuleb YTRACIS'e juhusliku manustamise korral patsiendi radiotoksilisust vähendada, manustades radionukliidide organismist väljutamiseks viivitamatult (nt 1 tunni jooksul) kelaatoreid sisaldavaid preparaate, nagu Ca-DTPA või Ca-EDTA.
Finnish: Joka tapauksessa on syytä harkita sellaisten menetelmien käyttöä, joihin ei liity ionisoivaa säteilyä.
Estonian: Alati tuleb kaaluda alternatiivsete, ioniseeriva kiirgusega mitteseotud meetodite kasutamist.
Finnish: : {Y}________GBq/injektiopullo Kal.
Estonian: : {Y}________GBq/viaal Kal.
Finnish: Yttriumkloridin (90Y) toksisuudesta, vaikutuksesta eläinten lisääntymiseen, mutageenisista ja karsinogeenisista vaikutuksista ei ole saatavilla tietoa.
Estonian: Andmed ütrium (90Y) kloriidi toksilisuse ja selle mõju kohta loomade paljunemisvõimele ning mutageense või kartsinogeense toime kohta puuduvad.
Finnish: Käyttäjän on tehtävä radioaktiiviset lääkkeet käyttövalmiiksi säteilyturvallisuutta koskevien vaatimusten ja farmaseuttisten laatuvaatimusten mukaisesti.
Estonian: Radioaktiivsete ravimpreparaatide valmistamine kasutaja poolt peab toimuma viisil, mis rahuldab nii kiirgusohutuse kui farmatseutilise kvaliteedi nõudeid.
Finnish: Luustoon kulkeutunut osa radioaktiivisesta annoksesta on 5 minuutin kuluttua 3,1 % ja 6 tunnin kuluttua 18 % ja alkaa sen jälkeen vähentyä.
Estonian: Edasi väheneb maksa osakaal 24 süstimisjärgse tunniga kuni 8.4%-ni. Luudes kasvab süstitud radioaktiivsuse protsent 3,1%-lt 5 minutit pärast süstimist 18%-ni 6 tundi pärast süstimist ning hakkab seejärel kahanema.
Finnish: Tämän tuotteen vaikuttava annos, joka saavutetaan injisoimalla laskimoon 1 GBq, on 57-kiloisella naisella 700 mSv ja 70-kiloisella miehellä 650 mSv.
Estonian: Selle preparaadi jaoks on 1 GBq veenisisesel süstimisel efektiivdoos 57 kg kaaluva täiskasvanud naise jaoks 700 mSv ja 70 kg kaaluva täiskasvanud mehe jaoks 650 mSv.
Finnish: Maksaan on 5 minuutin kuluttua injektiosta kulkeutunut 18 % radioaktiivisesta annoksesta.
Estonian: Maksa koguneb 5 minutiga pärast süsti 18% süstitud aktiivsusest.
Finnish: YTRACIS-valmistetta saavat käyttää vain sellaiset erikoislääkärit, joilla on siihen tarvittava kokemus.
Estonian: YTRACIS on kasutamiseks ainult nõuetekohase kogemusega spetsialistide poolt.
Finnish: Tuote vedetään aseptisesti desinfioidun tulpan läpi steriloitua kertakäyttöneulaa ja -ruiskua käyttäen.
Estonian: Preparaati tuleb läbi eelnevalt desinfitseeritud korgi aseptiliselt süstlasse tõmmata, kasutades steriliseeritud ühekordset nõela ja süstalt.
Finnish: • Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Hoidosta saatu säteilyannos saattaa lisätä syövän ja mutaatioiden ilmaantuvuutta.
Estonian: Ravikuuri käigus saadud kiirgusdoos võib põhjustada vähijuhtude ja mutatsioonide sagenemist.
Finnish: On tärkeää, että kaikki lasitavara, injektioneulat ja muut, joita käytetään lääkevalmisteen radioaktiiviseen merkitsemiseen, puhdistetaan huolellisesti, jottei niihin jäisi epäpuhtautena metalleja.
Estonian: On tähtis, et kõik radiomärgistatud ravimpreparaadi valmistamisel kasutatavad klaastarvikud, süstlanõelad jne oleksid sellise jälgsaaste vältimiseks põhjalikult puhastatud.
Finnish: Muiden lääkkeiden käyttö: Yttriumkloridilla (90Y) ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, koska yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu.
Estonian: Andmed ütrium (90Y) kloriidi koostoime kohta teiste ravimpreparaatidega puuduvad, kuna selle kohta ei ole uuringuid läbi viidud.
Finnish: Yttriumkloridi (90Y) syntyy sen radioaktiivisen esiasteen, strontiumin (90Sr), hajotessa.
Estonian: Ütrium (90Y) kloriidi valmistatakse selle radioaktiivse lähteelemendi strontsiumi (90Sr) lagunemisel.
Finnish: Jos kuukautiset ovat jääneet tulematta, naisen on katsottava olevan raskaana, kunnes toisin todistetaan.
Estonian: Iga menstruatsioonipeetuse korral loetakse naist rasedaks niikaua, kuni pole tuvastatud vastupidist.
Finnish: Siksi täytyy aina varmistaa, ettei säteilystä koidu enempää vaaraa kuin hoidettavasta sairaudesta.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb veenduda, et kiiritamisest lähtuv oht on väiksem kui haigusest endast lähtuv.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, mikäli saatat olla raskaana.
Estonian: On tähtis teatada arstile igasugusest rasedusvõimalusest.
Finnish: Sitä käsittelevät ja antavat vain sellaiset henkilöt, jotka ovat perehtyneet radioaktiivisten aineiden turvalliseen käsittelyyn.
Estonian: Seda käideldakse ja manustatakse radioaktiivsete materjalide ohutuks käitlemiseks koolitatud ja kvalifitseeritud personali poolt.
Finnish: Yttriumkloridi (90Y)
Estonian: Ütrium (90Y) kloriid
Finnish: 30-prosenttinen kloorivetyhappo
Estonian: Soolhape 30%
Finnish: Niiden vastaanoton, säilytyksen, käytön, kuljetuksen ja hävittämisen tulee tapahtua viranomaismääräysten mukaan ja heidän antamillaan asianmukaisilla luvilla.
Estonian: Radioaktiivseid ravimpreparaate on lubatud vastu võtta, kasutada ja manustada ainult volitatud isikute poolt selleks kohandatud haiglatingimustes ning nende vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, ümberpaigutamine ja hävitamine peab toimuma kooskõlas pädevate asutuste määruste ja asjakohaste lubadega.
Finnish: Potilaalle annetaan 1 g kelatoivia aineita hitaana (3-4 minuutin) injektiona laskimoon tai infuusiona (1 g 100-250 ml:ssa glukoosia tai normaalia suolaliuosta).
Estonian: 1 g kelaativat preparaati tuleb aeglaselt manustada veeni 3...4 minuti jooksul või infusiooni teel (1 g 100...250 ml dekstroosi või normaalse füsioloogilise lahusega).
Finnish: Näiden epäpuhtauksien minimoimiseksi on syytä käyttää vain sellaisia (esimerkiksi epämetallisia) injektioneuloja, joiden on osoitettu kestävän laimeaa happoa.
Estonian: Metallidega jälgsaaste minimeerimiseks tuleb kasutada ainult süstlanõelu, mille vastupidavus lahjendatud happe suhtes on kindel (nt mittemetallilisi).
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Injektiopullossa olevaa YTRACIS-valmistetta ei saa antaa potilaalle sellaisenaan, vaan sitä käytetään kantajamolekyylien, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden, peptidien tai muiden substraattien, radioaktiiviseen merkitsemiseen.
Estonian: YTRACIS'e viaali sisu ei ole ette nähtud vahetult patsiendile manustamiseks, vaid kandurmolekulide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide või muude substraatide radiomärgistamiseks.
Finnish: Injektiopullo on sopivan paksuisessa lyijykuoressa.
Estonian: Viaal tarnitakse nõuetekohase paksusega pliikonteineris.
Finnish: YTRACIS on tarkoitettu hyväksyttyä reittiä annosteltavien lääkevalmisteiden radioaktiiviseen merkitsemiseen in vitro.
Estonian: YTRACIS on ette nähtud kindlaksmääratud teel manustatavate ravimpreparaatide radiomärgistamiseks in vitro.
Finnish: Jos radioaktiivista lääkettä on tarpeen antaa naiselle, joka saattaisi tulla raskaaksi, on aina ensin selvitettävä, onko hän raskaana.
Estonian: Kui on vaja manustada radioaktiivseid ravimpreparaate fertiilsetele naistele, tuleb alati kontrollida võimalikku rasedust.
Finnish: Steriiliydestä on huolehdittava ja radioaktiivisuudelta suojauduttava tavalliseen tapaan.
Estonian: Tuleb järgida tavalisi steriilsuse ja radioaktiivsusega seotud ettevaatusabinõusid.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 0,925-3,700 GBq (ks. kohtaa 6.5).
Estonian: Üks viaal sisaldab 0,925...3,700 GBq (vt 6.5).
Finnish: Munuaiset Maksa Virtsarakko 2,11 Munasarjat Kohtu Perna Luusto 0,30 Sydän 0,26 Keuhkot Suolisto 0,10 Lihakset Kivekset
Estonian: 15 aastat 10 aastat 5 aastat 1 aasta Vastsündinu neerud 5,06 maks põis munasarjad --emakas põrn luud süda kopsud 0,11 soolestik 0,10 lihased 0,05 munandid 0,01
Finnish: Ellei niin voi tehdä, potilasta on kehotettava lopettamaan imetys.
Estonian: Kui manustamist ei saa edasi lükata, tuleb imetaval emal soovitada rinnapiimaga toitmine lõpetada.
Finnish: Lääkevalmiste on kirkas ja väritön liuos, joka on pakattu 2 millilitran lasiseen, tyypin I värittömään injektiopulloon, jossa on Teflon-päällysteinen bromobutyylikumitulppa ja sen päällä alumiinisinetti.
Estonian: See ravim on selge ja värvitu lahus, mis on pakitud värvitust I tüüpi klaasist 2 ml viaalidesse, mis on suletud teflonkattega bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kaanega.
Finnish: MITEN YTRACISta OTETAAN
Estonian: KUIDAS YTRACIS't KASUTADA
Finnish: Jos raskaana olevalle tehdään toimenpiteitä, joihin käytetään radionuklideja, myös sikiö saa säteilyä.
Estonian: Radionukliididega seotud protseduuridega rasedatel naistel kaasnevad kiirgusdoosid ka lootele.
Finnish: : {PP/KK/VVVV} (12 h CET) MUUTA
Estonian: : {PP/KK/AAAA} (12h CET) MUU
Finnish: Alla oleva dosimetrinen taulukko on tarkoitettu helpottamaan sen arviointia, mikä on konjugoitumattoman yttriumin (90Y) osuus yttriumilla (90Y) merkitystä lääkevalmisteesta saadusta säteilyannoksesta tai mikä sen osuus on, jos YTRACIS-valmistetta annetaan vahingossa laskimoon.
Estonian: Alltoodud dosimeetriatabeli eesmärgiks on hinnata konjugeerimata ütriumi (90Y) osa kiirgusdoosis ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaadi manustamisel või YTRACIS'e juhusliku süsti korral.
Finnish: Altistus ionisoivalle säteilylle on yhteydessä syöpään ja perinnöllisiin vaurioihin.
Estonian: Ioniseeriva kiirgusega mõjutamine võib põhjustada vähi või pärilike defektide teket.
Finnish: Potilaan altistamisen ionisoivalle säteilylle täytyy aina olla perusteltavissa sillä, että siitä on todennäköisesti kliinistä hyötyä.
Estonian: Iga patsiendi jaoks peab mõjutamine ioniseeriva kiirgusega olema õigustatud oodatava ravitulemusega.
Finnish: Älä käytä YTRACISta - jos olet yliherkkä (allerginen) yttriumkloridille (90Y) tai YTRACIS-valmisteen jollekin muulle aineelle - jos olet tai saattaisit olla raskaana (lisätietoja tuonnempana).
Estonian: Ärge kasutage YTRACIS't - kui olete ülitundlik (allergiline) ütrium (90Y) kloriidi või teiste YTRACIS'e koostisainete suhtes.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml steriiliä liuosta sisältää 1,850 GBq yttriumkloridia (90Y):, vastaten 92 nanogrammaa yttriumia kalibrointipäivänä.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml steriilset lahust sisaldab 1,850 GBq ütrium (90Y) kloriidi, mis vastab 92 ng ütriumile kell 12.00 Kesk-Euroopa aja (CET) järgi kalibreerimiskuupäeval.
Finnish: YTRACIS on radiokatiivinen lääkevalmiste, jota käytetään yhdessä toisen lääkevalmisteen kanssa, joka hakeutuu tiettyihin elimistön soluihin.
Estonian: MIS RAVIM ON YTRACIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE YTRACIS on radioaktiivne ravim, mida kasutatakse koos teise ravimiga, mis on suunatud teatavatele keharakkudele.
Finnish: Kohdesolussa YTRACIS lähettää pienen säteilyannoksen näihin tiettyihin kohtiin.
Estonian: Sihtmärgini jõudmisel annab Ytracis ettenähtud kohta väikesi kiirgusannuseid.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 1,850 GBq kalibrointipäivänä.. (Gbq: Gigabequerelia.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 1,850 GBq ütrium (90Y) kloriidi kalibreerimiskuupäeval (GBq =
Finnish: Yhdessä injektiopullossa on joko 0,5 ml (0,925 GBq kalibroitaessa) tai 2 ml liuosta (3,700 GBq kalibroitaessa).
Estonian: Üks viaal sisaldab 0,5 ml (kalibreeritult 0,925 GBq) kuni 2 ml (kalibreeritult 3,700 GBq).
Finnish: Yliannostuksen jälkeen elimistössä oleva vapaa yttriumkloridi (90Y) lisää toksisia luuydinvaikutuksia ja verta muodostavien kantasolujen vaurioita.
Estonian: YTRACIS'e juhusliku manustamise tagajärjel organismi sattunud vaba ütrium (90Y) kloriid põhjustab luuüdi toksilisust ja vereloome tüvirakkude kahjustustumist.
Finnish: 1 injektiopullossa on 0,5-2 ml liuosta (eli 0,925-3,700 GBq kalibroituna kolmen tai neljän vuorokauden kuluttua valmistuspäivästä) tilatun radioaktiivisuuden mukaan.
Estonian: 1 viaal sisaldab 0,5...2 ml (vastab 0,925...3,700 GBq kalibreeritult kolm või neli päeva pärast valmistamiskuupäeva) sõltuvalt tellitud radioaktiivsusest.
Finnish: Vaikka altistuksesta ehtisi kulua yli tunti, kelatoivaa ainetta voi kuitenkin antaa ja se voi vieläkin tehota, mutta ei enää yhtä hyvin.
Estonian: Sellele vaatamata toimib kelaator ka manustamisel pärast 1 tunni möödumist ekspositsioonist, olgugi et väiksema efektiivsusega.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Finnish: Koska nämä kelatoivat aineet pystyvät muodostamaan vesiliukoisia komplekseja kelatoivien ligandien (DTPA, EDTA) kanssa, ne vähentävät yttriumin säteilyn toksisuutta aiheuttamalla vaihtoa kalsiumionin ja yttriumin välillä.
Estonian: Need kelaativad ained pärsivad ütriumi radiotoksilisust, vahetades kaltsiumi ioone ütriumiga tänu oma võimele moodustada kelaativate liganditega (DTPA, EDTA) veeslahustuvaid komplekse.
Finnish: Valmistetta saa käyttää vain sellaisten kantaja-ainemolekyylien merkitsemiseen, jotka on tarkoitettu merkittäväksi juuri tällä radionuklidilla ja jotka on lupa merkitä sillä.
Estonian: Kasutamiseks ainult spetsiaalselt selle radionukliidiga märgistamiseks loodud ja selleks lubatud kandurmolekulide radiomärgistamiseks.
Finnish: Kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten - ei saa antaa potilaalle sellaisenaan.
Estonian: Radiofarmatseutiline prekursor - Ei ole ette nähtud vahetult patsientidele manustamiseks.
Finnish: − potilas on tai hänen epäillään olevan raskaana tai raskauden mahdollisuutta ei ole suljettu pois
Estonian: - kui olete rase või rasedusvõimalus ei ole välistatud (vt allpool).
Finnish: MUUTA TIETOA
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED
Finnish: Merkitystä biomolekyylistä hoidon aikana in vivo vapautuneen yttriumin (90Y) toksisuutta voi vähentää antamalla YTRACIS-valmisteen jälkeen kelatoivia aineita.
Estonian: Vaba ütriumi (90Y) toksilisust seoses selle ravi käigus märgistatud biomolekulist vabanemisega in vivo on võimalik vähendada kelaativate preparaatide järelmanustamisega.
Finnish: Raskaus: Kysy lääkäriltäsi tai hoitohenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Estonian: Rasedus Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
Finnish: Eri elinten saama säteilyannos käytettäessä yttriumilla (90Y) merkittyä lääkettä riippuu merkitystä lääkevalmisteesta.
Estonian: Erinevate organite poolt ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaadi manustamisel saadav kiirgusdoos sõltub vastavast radiomärgistatud ravimpreparaadist.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI YTRACIS, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS YTRACIS, radiofarmatseutiline prekursor, lahus.
Finnish: Mitä YTRACIS sisältää - Vaikuttava aine on yttriumkloridi (90Y).
Estonian: - Toimeaine on ütrium (90Y) kloriid.
Finnish: A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Estonian: A TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Finnish: Rotalla laskimoon annosteltu yttriumkloridi (90Y) eliminoituu nopeasti verestä.
Estonian: Rotil kõrvaldub ütrium (90Y) kloriid verest pärast veenisisest manustamist kiiresti.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {PP/KK/VVVV} (12 h CET) ERÄNUMERO Erä: {XXXXX} SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ Til.
Estonian: EI OLE ETTE NÄHTUD VAHETULT PATSIENTIDELE MANUSTAMISEKS KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {PP.KK.AAAA} (12h CET) PARTII NUMBER Partii nr: {XXXXX} PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Maht: {Z} ml Akt.
Finnish: YTRACIS on tarkoitettu sellaisten eri sairauksien hoitoon käytettävien, hyväksyttyä reittiä annosteltavien lääkevalmisteiden radioaktiiviseen merkitsemiseen.
Estonian: YTRACIS on ette nähtud konkreetsete haiguste raviks kindlaksmääratud teel manustatavate ravimpreparaatide radiomärgistamiseks.
Finnish: YTRACIS-:N SÄILYTTÄMINEN
Estonian: KUIDAS YTRACIS't SÄILITADA
Finnish: YTRACIS-valmistetta ei saa antaa potilaalle sellaisenaan.
Estonian: YTRACIS ei ole ette nähtud vahetult patsiendile manustamiseks.
Finnish: - Muut aineet ovat kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: - Abiained on soolhape ja süstevesi.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Radioaktiivisia lääkevalmisteita käytettäessä ulkoinen säteily tai virtsan, oksennuksen tms. aiheuttama kontaminaatio voi olla vaaraksi muille.
Estonian: Radioaktiivsete ravimpreparaatide manustamine on seotud teistele isikutele välisest kiirgusest või uriini-, okse- jne pritsmetega saastumisest tingitud riskiga.
Finnish: Imeytynyt annos annettua radioaktiivisuuden yksikköä kohti
Estonian: Neeldunud doos manustatud aktiivsuse ühiku kohta
Finnish: Annostus Lääkärisi päättää Sinulle annettavan YTRACIS-annoksen suuruuden.
Estonian: Annustamine Teil kasutatava YTRACIS'e koguse määrab arst.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 2 millilitran lasinen, tyypin I väritön injektiopullo, jossa on Teflon-päällysteinen bromobutyylikumitulppa ja sen päällä alumiinisinetti.
Estonian: Värvitu I tüüpi klaasist 2-ml viaal, suletud tefloonkattega bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Finnish: VALMISTETTA EI SAA ANTAA POTILAALLE SELLAISENAAN.
Estonian: Ärge manustage YTRACIS't vahetult patsiendile.
Finnish: 11 DOSIMETRIA
Estonian: DOSIMEETRIA
Finnish: Yttriumilla (90Y) merkityn lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn saa tietoa merkityn lääkevalmisteen valmisteyhteenvedosta tai pakkausselosteesta.
Estonian: Raviga ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaatidega kaasnev mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele täpsustatakse vastava radiomärgistatava ravimpreparaadi omaduste kokkuvõttes ja/või pakendi infolehel.
Finnish: Yttriumkloridi (90Y) kulkeutuu pääasiassa maksaan ja luustoon.
Estonian: Kaheks põhiliseks ütrium (90Y) kloriidi jaotumise organiks on maks ja luud.
Finnish: Lisätietoa radioaktiivisesti merkittävän lääkevalmisteen käytöstä ja mahdollisista vaikutuksista saa sen pakkausselosteesta.
Estonian: Lisainfot ravi kohta radiomärgistatava ravimpreparaadiga ja selle võimalikest kõrvaltoimetest lugege selle ravimpreparaadi pakendi infolehelt.
Finnish: Yttriumilla (90Y) merkityn lääkkeen käytöstä raskauden ja imetyksen aikana saa tietoa merkityn lääkevalmisteen valmisteyhteenvedosta tai pakkausselosteesta.
Estonian: Teavet ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaatide kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal vt vastava radiomärgistatava ravimpreparaadi omaduste kokkuvõttest ja/või pakendi infolehelt.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: LASINEN INJEKTIOPULLO
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KLAASVIAAL
Finnish: Se, kuinka paljon YTRACIS-valmistetta tarvitaan radioaktiivisen lääkkeen merkitsemiseen, ja se, kuinka paljon yttriumilla (90Y) merkittyä lääkevalmistetta tarvitaan, riippuu merkittävästä lääkevalmisteesta ja sen käyttötarkoituksesta.
Estonian: Radiomärgistamiseks vajaliku YTRACIS'e ja manustatava ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaadi kogused sõltuvad radiomärgistatavast ravimpreparaadist ja selle kasutuseesmärgist.
Finnish: Yttriumilla (90Y) merkitystä lääkkeestä kohtuun imeytyvä annos riippuu merkittävästä lääkevalmisteesta ja on määriteltävä kyseisen valmisteen valmisteyhteenvedossa tai pakkausselosteessa.
Estonian: Ütriumiga (90Y) märgistatud ravimpreparaatide manustamisega kaasnev emaka neeldumisdoos sõltub konkreetsest radiomärgistatud ravimpreparaadist ning seda täpsustatakse selle ravimi omaduste kokkuvõttes ja/või pakendi infolehel.
Finnish: Lääkevalmisteen pakkausmerkinnöissä on mainittu asianmukaiset säilytysolosuhteet ja valmistuserän viimeinen käyttöajankohta.
Estonian: Ravimile sobivad säilitustingimused ja ravimipartii kõlblikkusaeg on märgitud ravimi etiketil.
Finnish: Mitä Ytracis on?
Estonian: Mis on Ytracis?
Finnish: Myyntilupa uusittiin 24.3.2008
Estonian: Müügiluba pikendati 24. märtsil 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi CIS bio international -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ytracisia varten 24.3.2003.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Ytracise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele CIS bio international 24. märtsil 2003.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) YTRACIS Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE YTRACIS Kokkuvõte üldsusele
Finnish: Ne voivat olla esimerkiksi vasta-aineita, jotka on suunniteltu tunnistamaan tietyntyyppiset kehon solut, mukaan lukien kasvainsolut.
Estonian: Nendeks võivad olla ained, näiteks antikehad, mis on ette nähtud teatud liiki rakkude, sealhulgas kasvajarakkude äratundmiseks organismis.
Finnish: Miksi Ytracis on hyväksytty?
Estonian: Miks Ytracis heaks kiideti?
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Ytracisille.
Estonian: Komitee soovitas anda Ytracisele müügiloa.
Finnish: Se on sekoitettava kehon ulkopuolella, yleensä laboratoriossa, radioleimattavaan lääkkeeseen.
Estonian: See tuleb eelnevalt väljaspool organismi - tavaliselt laboris - segada radiomärgistamist vajava ravimiga.
Finnish: Yritys esitti myös julkaistuja tietoja, jotka tukevat 90Y:n käyttöä muiden lääkkeiden radioleimaamiseen.
Estonian: Lisaks esitas ettevõte varem avaldatud andmed, mis toetavad 90Y kasutamist muude ravimite radiomärgistamiseks.
Finnish: 90Y, yttrium-90, on kemiallisen alkuaineen yttriumin radioaktiivinen muoto.
Estonian: 90Y ehk ütrium-90 on keemilise elemendi ütriumi radioaktiivne vorm.
Finnish: Nämä lääkkeet toimivat kantaja-aineina, jotka kuljettavat radioaktiivisen aineen sinne, missä sitä tarvitaan.
Estonian: Need ravimid toimivad kandjatena, viies radioaktiivsuse kohta, kus seda on tarvis.
Finnish: Ytracisilla leimattua lääkettä ei saa antaa naisille, jotka ovat tai voivat olla raskaana.
Estonian: Ytracisega märgistatud ravimeid ei tohi kasutada ka rasedad ega need naised, kes võivad olla rasedad.
Finnish: Ytracis on radioaktiivista, ja sen käyttöön voi liittyä syövän ja perinnöllisten poikkeavuuksien riski.
Estonian: Ytracis on radioaktiivne ning selle kasutamine võib kätkeda endas vähkkasvaja või pärilike väärarengute tekke riski.
Finnish: Radioleimaamiseen tarvittava Ytracisin määrä ja annettavan radioleimatun lääkkeen määrä riippuvat radioleimattavasta lääkkeestä ja hoidettavasta sairaudesta.
Estonian: Radiomärgistamiseks vajalik Ytracise kogus ja manustatava radiomärgistatud ravimi kogus sõltuvad märgistatavast ravimist ja ravitavast haigusest.
Finnish: Ytracisia ei saa koskaan antaa suoraan potilaalle.
Estonian: Ytracist ei tohi otseselt manustada mitte ühelegi patsiendile.
Finnish: Ytracisia määräävän lääkärin on varmistettava, että radioaktiiviselle säteilylle altistumisen aiheuttamat riskit ovat pienempiä kuin varsinaisen sairauden aiheuttamat riskit.
Estonian: Ytracist välja kirjutav arst peab eelnevalt veenduma, et radioaktiivse ühendiga kokkupuutest tulenevad ohud on väiksemad kui haigusest endast tingitud ohud.
Finnish: Ytracisia saavat käsitellä ja antaa potilaille vain henkilöt, joilla on kokemusta radioaktiivisten aineiden turvallisesta käsittelystä.
Estonian: Ytracist võivad käidelda ja manustada üksnes radioaktiivse materjali ohutus käitlemises kogenud isikud.
Finnish: Ytracisia käytetään radioleimaamiseen.
Estonian: Ytracist kasutatakse radiomärgistamiseks.
Finnish: Mitä riskejä Ytracisiin liittyy?
Estonian: Millised on Ytracisega kaasnevad riskid?
Finnish: Ytracisilla radioleimattuja lääkkeitä ei tule käyttää henkilöillä, jotka ovat tai saattavat olla yliherkkiä (allergisia) yttriumkloridille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle.
Estonian: Ytracisega radiomärgistatud ravimeid ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ütriumkloriidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).