FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Bondronat, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkingen voor Bondronat.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de nuevas complicaciones óseas, entre ellas las fracturas de columna, las fracturas distintas a las de la columna y cualquier complicación ósea que necesitara tratamiento con radioterapia o cirugía.
Dutch: Voorbeelden hiervan zijn wervelfracturen, fracturen anders dan van de wervelkolom en andere botcomplicaties waarvoor behandeling door middel van bestraling of een operatie noodzakelijk was.
Spanish: ¿Qué es Bondronat?
Dutch: Wat is Bondronat?
Spanish: ¿Cómo actúa Bondronat?
Dutch: Hoe werkt Bondronat?
Spanish: Entre la mitad y dos terceras partes de los pacientes respondieron a una dosis de 2 mg de Bondronat; las concentraciones sanguíneas de calcio volvieron a los valores normales.
Dutch: Ongeveer de helft tot twee derde van de patiënten reageerde op een dosis van 2 mg
Spanish: ¿Cómo se usa Bondronat?
Dutch: Hoe wordt Bondronat gebruikt?
Spanish: El principio activo de Bondronat, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato Inhibe la acción de los osteoclastos, las células del organismo responsables de la destrucción del tejido óseo.
Dutch: Deze stof stopt de werking van osteoclasten, de cellen in het lichaam die betrokken zijn bij de afbraak van botweefsel.
Spanish: Contenido (Concentración)
Dutch: Inhoud (Concentratie) Verpakkingsgrootte
Spanish: Vía de administración Envase
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Spanish: • no coma nada
Dutch: • eet niets
Spanish: • Si sus riñones no funcionan con normalidad.
Dutch: • als uw nieren niet normaal functioneren
Spanish: Puede beber agua pero no otros líquidos.
Dutch: U mag water drinken, maar geen andere vloeistoffen.
Spanish: • no beba nada (salvo agua, si la necesita) • no tome ningún otro medicamento
Dutch: • drink niets (behalve water als u dit nodig heeft) • neem geen andere geneesmiddelen
Spanish: • si tiene cáncer
Dutch: • u kanker heeft
Spanish: • Durante la hora siguiente (60 minutos) después de haber ingerido el comprimido
Dutch: • Voor het volgende uur (60 minuten) nadat u uw tablet heeft ingenomen
Spanish: • si es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Dutch: • u rookt (aangezien dit de kans op gebitsproblemen kan verhogen)
Spanish: Nunca tome dos comprimidos de Bonviva dentro de la misma semana.
Dutch: Neem nooit 2 Bonviva tabletten in dezelfde week.
Spanish: • tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
Dutch: • roken of overmatig alcoholgebruik
Spanish: Otros factores que aumentan el riesgo de sufrir fracturas son:
Dutch: Andere factoren die het risico op fracturen kunnen verhogen, zijn:
Spanish: Interacción entre el Medicamento y los Alimentos
Dutch: Interactie tussen het geneesmiddel en voedsel
Spanish: • Si tiene problemas de corazón y su médico le ha recomendado una toma limitada diaria de líquidos.
Dutch: • als u hartproblemen heeft en de arts heeft u aangeraden uw dagelijkse inname van vloeistoffen te beperken
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 23 de febrero de 2004 Fecha de la última renovación: 18 de diciembre de 2013
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 februari 2004 Datum van laatste verlenging: 18 december 2013
Spanish: Elija un día del mes que le sea fácil de recordar:
Dutch: Kies een dag van de maand die gemakkelijk te onthouden is:
Spanish: • no fumar y no beber demasiado alcohol.
Dutch: • niet roken en niet te veel alcohol drinken
Spanish: • Después de esperar 1 hora, usted podrá tomar el desayuno y la primera bebida del día.
Dutch: • Nadat u een uur gewacht heeft, kunt u uw eerste eten of drinken van de dag nemen.
Spanish: • no se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del medicamento podría regresar al esófago
Dutch: • ga niet liggen; als u niet rechtop blijft (staan of zitten), kan er wat van het geneesmiddel teruglopen in uw slokdarm
Spanish: • Trague el comprimido con un vaso lleno de agua (como mínimo, 180 ml).
Dutch: • Neem uw tablet in met een vol glas water (ten minste 180 ml).
Spanish: Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Bonviva e informe a su médico inmediatamente (ver sección 3).
Dutch: Als u deze symptomen krijgt, stop dan met het innemen van Bonviva en vertel het onmiddellijk aan uw arts (zie rubriek 3).
Spanish: Qué es Bonviva y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Bonviva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: La solución es irritante, por lo tanto es importante respetar rigurosamente la vía de administración intravenosa.
Dutch: De oplossing is irriterend, daarom is het belangrijk dat de oplossing enkel en alleen intraveneus toegediend wordt.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia se presentan las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.
Dutch: Binnen elke frequentie worden de bijwerkingen gepresenteerd in volgorde van afnemende ernst.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Bonviva 150 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE bonviva 150 mg
Spanish: La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de Bonviva para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
Dutch: De noodzaak van voortgezette behandeling moet periodiek heroverwogen worden op basis van de voordelen en potentiële risico's van Bonviva voor de individuele patiënt, met name na 5 jaar gebruik of langer.
Spanish: En la tabla 1 se muestra una lista completa de las reacciones adversas conocidas.
Dutch: In tabel 1 wordt een complete lijst van de bijwerkingen die bekend zijn weergegeven.
Spanish: Bonviva pertenece a un grupo de medicamentos denominados bifosfonatos.
Dutch: Bonviva behoort tot de groep van geneesmiddelen die bisfosfonaten worden genoemd.
Spanish: • Elija el día del mes que le resulte más fácil de recordar.
Dutch: • Kies een dag van de maand die gemakkelijk te onthouden is.
Spanish: • nada más levantarse, y
Dutch: • 's ochtends na het opstaan en
Spanish: • antes de tomar nada de comida o bebida (con el estómago vacío)
Dutch: • voordat u iets eet of drinkt (op een nuchtere maag).
Spanish: Bonviva puede ayudar a reducir la probabilidad de rotura de huesos (fracturas).
Dutch: Bonviva kan het risico op botbreuken (fracturen) verminderen.
Spanish: - Los comprimidos se deben tragar enteros con un vaso de agua (de 180 a 240 ml) mientras la paciente está sentada o de pie.
Dutch: De tabletten dienen in hun geheel met een glas water (180 tot 240 ml) te worden ingenomen terwijl de patiënt rechtop zit of staat.
Spanish: Hay muy pocos datos sobre pacientes de origen africano.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over patiënten van Afrikaanse herkomst.
Spanish: - El agua es la única bebida que se puede administrar con Bonviva.
Dutch: Water is de enige vloeistof waarmee Bonviva ingenomen mag worden.
Spanish: • si ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones óseas)
Dutch: • u eerder behandeld werd met een bisfosfonaat (gebruikt om botaandoeningen te behandelen of voorkomen)
Spanish: No se debe utilizar agua con una alta concentración de calcio.
Dutch: Er mag geen water gebruikt worden met een hoge concentratie calcium.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar
Spanish: Si no pudiera, debe informar a su médico.
Dutch: Wanneer dit voor u niet mogelijk is, dan moet u dit uw arts vertellen
Spanish: Puede elegir la misma fecha (ya sea el primer día de cada mes) o siempre el mismo día (como el primer domingo de cada mes) para tomar su comprimido de Bonviva.
Dutch: U kunt bijvoorbeeld steeds dezelfde datum kiezen (zoals de eerste dag van elke maand) of dezelfde dag (zoals de eerste zondag van elke maand) om uw Bonviva tablet in te nemen.
Spanish: Bonviva trata la osteoporosis sólo mientras usted recibe el tratamiento, incluso si usted no viera o sintiese la diferencia.
Dutch: Bonviva kan osteoporose alleen behandelen zolang u het gebruikt, ondanks dat u geen verschil zal zien of voelen.
Spanish: • o siempre el mismo día (como el primer domingo de cada mes).
Dutch: • of dezelfde dag (zoals de eerste zondag van elke maand).
Spanish: • reacción alérgica grave que puede suponer una amenaza para la vida (ver sección 2).
Dutch: • ernstige, mogelijk levensbedreigende, allergische reactie (zie rubriek 2)
Spanish: • Suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio ya que posiblemente podrían influir en los efectos de Bonviva.
Dutch: • Supplementen die calcium, magnesium, ijzer of aluminium bevatten, omdat deze de werking van Bonviva kunnen beïnvloeden.
Spanish: • antecedentes familiares de osteoporosis
Dutch: • een familiegeschiedenis van osteoporose
Spanish: • Tome el comprimido de Bonviva
Dutch: • Neem uw Bonviva tablet
Spanish: Su médico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con Bonviva.
Dutch: Uw arts kan u vragen een tandheelkundig onderzoek te ondergaan voordat u de behandeling met Bonviva begint.
Spanish: • si no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido un chequeo dental desde hace mucho tiempo
Dutch: • u geen routinematige mondzorg krijgt of als u heel lang geen gebitscontrole heeft gehad
Spanish: Síndrome de StevensJohnson†, Eritema multiforme†, Dermatitis bullosa†
Dutch: Stevensjohnsonsyndroom†, Erythema multiforme†, Bulleuze dermatitis†
Spanish: Tabla 1:
Dutch: Tabel 1:
Spanish: • si está tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona)
Dutch: • u geneesmiddelen gebruikt die corticosteroïden worden genoemd (zoals prednisolon of dexamethason)
Spanish: Niños y adolescentes No se debe usar Bonviva en niños o adolescentes menores de 18 años.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bonviva moet niet worden gebruikt bij kinderen of adolescenten onder de 18 jaar.
Spanish: • Si padece algún trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D).
Dutch: • als u stoornissen heeft van het mineraal metabolisme (zoals vitamine D gebrek)
Spanish: No tome Bonviva con los alimentos.
Dutch: Neem Bonviva niet in met voedsel.
Spanish: Bonviva pierde eficacia si se toma con los alimentos.
Dutch: Bonviva werkt minder goed als het samen met voedsel ingenomen wordt.
Spanish: Forma de administración Por vía intravenosa durante 15 - 30 segundos, cada tres meses.
Dutch: Wijze van toediening Voor intraveneus gebruik in 15-30 seconden, elke 3 maanden.
Spanish: Están diseñadas para facilitar que Bonviva llegue en seguida al estómago y ocasione menos irritación.
Dutch: Zij zijn opgesteld om ervoor te zorgen dat uw Bonviva tablet uw maag snel bereikt, waardoor de kans op irritatie afneemt.
Spanish: • Tome el comprimido de Bonviva después de un mínimo de 6 horas tras la última comida o bebida, exceptuando el agua
Dutch: • Neem uw Bonviva tablet in ten minste 6 uur nadat u voor het laatst iets gegeten of gedronken heeft, anders dan water.
Spanish: Siempre que sea posible, se debe considerar la interrupción temporal del tratamiento con Bonviva hasta que esta situación se resuelva y se mitiguen los factores de riesgo que contribuyen.
Dutch: Tijdelijke onderbreking van de behandeling met Bonviva moet overwogen worden totdat de aandoening is verbeterd en bijdragende risicofactoren verminderd zijn waar mogelijk.
Spanish: • reacción alérgica grave que puede suponer una amenaza para la vida
Dutch: • ernstige, mogelijk levensbedreigende, allergische reactie
Spanish: Se debe retrasar el inicio del tratamiento o de un nuevo ciclo de tratamiento en pacientes con lesiones abiertas sin cicatrizar en los tejidos blandos en la boca.
Dutch: De start van de behandeling of een nieuwe kuur moet uitgesteld worden bij patiënten met ongenezen open wonden aan het weke weefsel in de mond.
Spanish: Si su médico le ha indicado que no puede tolerar o digerir algunos azúcares (p. ej. si tiene una intolerancia a la galactosa, deficiencia de Lap lactasa o problemas de absorción de glucosa-galactosa) consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet kan verdragen of verteren (bijv. als u galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of problemen met glucose-galactose-opname heeft), neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 3 ml de solución.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 3 ml oplossing.
Spanish: Sin embargo, dado que este aumento se encuentra dentro del intervalo normal de variación en la biodisponibilidad del ácido ibandrónico, no es necesario un ajuste de la dosis de Bonviva cuando se administre con antagonistas H2 o con otros principios activos que aumente el pH del estómago.
Dutch: Aangezien deze toename binnen de normale spreiding van de biologische beschikbaarheid van ibandroninezuur ligt, wordt een dosisaanpassing niet noodzakelijk geacht wanneer Bonviva toegediend wordt met H2antagonisten of andere actieve stoffen die de pH in de maag verhogen.
Spanish: Bonviva puede revertir la pérdida de hueso ya que impide que se pierda más hueso y aumenta la masa ósea en la mayoría de las mujeres que lo toman, aún incluso cuando éstas no son capaces de ver o apreciar la diferencia.
Dutch: Bonviva kan botverlies tegengaan door het voorkomen van verdere botafbraak en het verhogen van de botmassa bij de meeste vrouwen die het middel innemen, hoewel zij het verschil niet zullen kunnen zien of voelen.
Spanish: • Trague el comprimido entero, no lo mastique, triture ni lo deje disolver dentro de la boca.
Dutch: • Slik uw tablet heel door - niet erop kauwen, niet fijnmalen en niet laten smelten in uw mond.
Spanish: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
Dutch: INFORMATIE VOOR BEROEPSBEOEFENAREN IN DE GEZONDHEIDSZORG
Spanish: Después de tomar Bonviva, espere 1 hora antes de tomar su primera comida y otras bebidas (ver sección 3 Cómo tomar Bonviva).
Dutch: Nadat u Bonviva heeft ingenomen, wacht dan 1 uur voordat u uw eerste voedsel of ander drinken neemt (zie rubriek 3 Hoe neemt u dit middel in?
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de Lapp lactosa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Spanish: Contiene 154,6 mg de lactosa anhidra (equivalente a 162,75 mg de lactosa monohidrato).
Dutch: Bevat 154,6 mg watervrij lactose (overeenkomend met 162,75 mg lactosemonohydraat).
Spanish: Es importante que tome Bonviva todos los meses, durante el tiempo que se lo recete su médico.
Dutch: Het is belangrijk dat u Bonviva elke maand blijft gebruiken, zolang uw arts het u voorschrijft.
Spanish: Se le ha recetado Bonviva para tratar su osteoporosis posmenopáusica porque tiene un riesgo elevado de sufrir fracturas.
Dutch: Bonviva is aan u voorgeschreven om postmenopauzale osteoporose te behandelen omdat u een verhoogd risico op fracturen heeft.
Spanish: Pueden ser síntomas precoces de una posible fractura inusual del hueso del muslo.
Dutch: U heeft mogelijk vroege verschijnselen van een mogelijke, ongebruikelijke breuk van uw dijbeen
Spanish: • picor, hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, con dificultad para respirar
Dutch: • jeuk, zwelling van uw gezicht, lippen, tong en keel, met moeilijkheden bij het ademhalen
Spanish: A los pacientes tratados con Bonviva se les debe proporcionar el prospecto y la tarjeta recordatorio para el paciente.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met Bonviva moeten de patiëntenbijsluiter en de patiëntenherinneringskaart ontvangen.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas son artralgia y síntomas seudogripales.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen zijn artralgie en griepachtige verschijnselen.
Spanish: Bonviva es solo para uso en mujeres postmenopaúsicas y no lo deben tomar mujeres en edad fértil.
Dutch: Bonviva is enkel voor gebruik bij postmenopauzale vrouwen en mag niet door vrouwen in de vruchtbare leeftijd gebruikt worden.
Spanish: Consulte a su médico antes de recibir Bonviva:
Dutch: Raadpleeg uw arts voordat u Bonviva krijgt toegediend:
Spanish: • una alimentación equilibrada, rica en calcio y en vitamina D
Dutch: • het eten van een uitgebalanceerd dieet, rijk aan calcium en vitamine D
Spanish: Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una dosis, tomen un comprimido de Bonviva 150 mg, la mañana siguiente al día que recuerden que olvidaron la dosis, a menos que les queden 7 días o menos para la administración de la siguiente dosis.
Dutch: Indien een dosis vergeten is, dient de patiënt geïnstrueerd te worden om 1 tablet Bonviva 150 mg in te nemen de ochtend nadat de vergeten dosis werd herinnerd, tenzij de periode tot de volgende geplande dosis 7 dagen of minder is.
Spanish: Bonviva contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis (3 ml), es decir, está esencialmente "exento de sodio".
Dutch: Bonviva bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis (3 ml), d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Spanish: Bonviva contiene lactosa.
Dutch: Bonviva bevat lactose
Spanish: Bonviva debe tomarse después del ayuno nocturno (como mínimo, de 6 horas) y 1 hora antes del desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día (ver sección 4.5) o de cualquier otro medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Dutch: Bonviva dient ingenomen te worden na een nacht vasten (ten minste 6 uur) en 1 uur vóór het eerste voedsel of het eerste drinken (anders dan water) van de dag (zie rubriek 4.5) en voordat andere orale geneesmiddelen of supplementen (inclusief calcium) ingenomen worden:
Spanish: Informe a su médico o enfermero inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podría necesitar tratamiento médico urgente:
Dutch: Neem direct contact op met een arts of verpleegkundige wanneer u last krijgt van de volgende bijwerkingen - mogelijk heeft u met spoed medische behandeling nodig:
Spanish: La concentración de ácido ibandrónico en la solución inyectable es de 1 mg por ml.
Dutch: De concentratie ibandroninezuur in de oplossing voor injectie is 1 mg per ml.
Spanish: Puede producirse irritación, inflamación o ulceración de la garganta/tubo por donde pasan los alimentos (esófago), a menudo con síntomas de dolor intenso en el pecho, dolor intenso después de tragar comida y/o bebida, náuseas intensas o vómitos, especialmente si los pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de que transcurra una hora tras la toma de Bonviva.
Dutch: Irritatie, ontsteking of het ontwikkelen van zweren van de slokdarm (oesofagus), vaak met symptomen van ernstige pijn op de borst, ernstige pijn na het doorslikken van eten en/of drinken, ernstige misselijkheid, of braken kunnen voorkomen, vooral als u geen vol glas water drinkt en/of als u gaat liggen binnen een uur na het innemen van Bonviva.
Spanish: • bien sea la misma fecha (como el primer día de cada mes)
Dutch: • bijvoorbeeld steeds dezelfde datum (zoals de eerste dag van elke maand)
Spanish: El ácido ibandrónico se excreta sólo por vía renal y no experimenta ninguna biotransformación.
Dutch: Ibandroninezuur wordt alleen geëlimineerd door renale uitscheiding en ondergaat geen enkele biotransformatie.
Spanish: - Hipersensibilidad al ácido ibandrónico o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 - Hipocalcemia - Anormalidades esofágicas que retrasen el vaciamiento esofágico, como la estenosis o la acalasia - Imposibilidad de permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos 60 minutos
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen - Hypocalciëmie - Afwijkingen van de slokdarm die lediging van de slokdarm vertragen, zoals vernauwing of achalasie - Onvermogen om te staan of rechtop te zitten gedurende ten minste 60 minuten
Spanish: Se pueden suministrar en envases de 1 ó 3 comprimidos.
Dutch: De tabletten worden geleverd in blisterstrips van 1 of 3 tabletten.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran de acuerdo al sistema de clasificación de órgano y por categoría de frecuencia MedDRA. Se definen las categorías de frecuencia usando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als zeer vaak (>1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: • ataques de asma
Dutch: • astma-aanvallen
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Spanish: • Desechar las agujas y jeringas en contenedores de objetos punzantes (contenedor de residuos a prueba de pinchazos).
Dutch: • Plaats alle gebruikte naalden en spuiten in een naaldencontainer (prikveilige wegwerpcontainer).
Spanish: Si está bajo tratamiento dental o va a someterse a una cirugía dental (p. ej. extracción dental), informe a su médico acerca de su tratamiento dental e informe a su dentista que está siendo tratado con Bonviva.
Dutch: Als u onder tandheelkundige behandeling bent of een tandheelkundige ingreep (bijv. het trekken van een of meer tanden of kiezen) zal ondergaan, informeer dan uw arts over de tandheelkundige behandeling en vertel uw tandarts dat u behandeld wordt met Bonviva.
Spanish: Por eso, las pacientes no deben tomar ningún otro medicamento por vía oral desde, por lo menos, 6 horas antes hasta 1 hora después de administrar Bonviva.
Dutch: Daarom dienen patiënten geen andere orale geneesmiddelen in te nemen gedurende ten minste 6 uur voor de inname van Bonviva en gedurende 1 uur volgend op de inname van Bonviva.
Spanish: Estos síntomas están típicamente asociados a la primera dosis, generalmente son de corta duración, de intensidad leve o moderada, y que se suelen resolver con la continuación del tratamiento sin requerir medidas adicionales (ver párrafo "enfermedad seudogripal").
Dutch: Deze verschijnselen zijn normaal gerelateerd aan de eerste dosis, in het algemeen van korte duur, licht tot matig van ernst en verdwijnen doorgaans tijdens de behandeling, zonder dat daarvoor een medische behandeling nodig is (zie paragraaf "Griepachtige ziekteverschijnselen").
Spanish: Bonviva 150 mg comprimidos con cubierta pelicular se presentan en blísteres (PVC/PVDC, sellado con una lámina de aluminio) con 1 ó 3 unidades.
Dutch: Bonviva 150 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in doordrukstrips (PVC/PVDC, verzegeld met aluminiumfolie) met 1 of 3 tabletten.
Spanish: Se debe tener cuidado para no administrar las inyecciones de Bonviva vía intrarterial o paravenosa ya que esto podría causar daño en los tejidos.
Dutch: Er dient voor gezorgd te worden dat Bonviva injectie niet intra-arterieel of paraveneus wordt toegediend, aangezien dit weefselbeschadiging kan veroorzaken.
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.