FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Exponeringen (AUC) av desloratadin var ungefär 6 gånger högre och Cmax ungefär 3 till 4 gånger högre vid 3-6 timmar med en halveringstid i den terminala fasen av cirka 120 timmar.
Czech: Expozice (AUC) desloratadinu byla 6 krát vyšší a Cmax byla asi 3 až 4 krát vyšší za 3 až 6 hodin, s terminálním poločasem eliminace přibližně 120 hodin.
Swedish: Biotillgängligheten för desloratadin var proportionell mot dosen i intervallet 5 mg till 20 mg.
Czech: Biologická dostupnost desloratadinu byla proporcionální k velikosti dávky v rozmezí od 5 do 20 mg.
Swedish: Barn i åldern 1-11 år för vilka antihistaminbehandling ansågs lämplig erhöll en daglig desloratadindos på 1,25 mg (1 till och med 5 år) eller 2,5 mg (6 till och med 11 år).
Czech: Děti ve věku 1 - 11 let, které byly indikovány k antihistaminové léčbě, dostávaly denní dávku desloratadinu 1,25 mg (ve věku 1 až 5 let) nebo 2,5 mg (ve věku 6 až 11 let).
Swedish: Den munsönderfallande tabletten läggs i munnen, där den löses upp omedelbart.
Czech: Dávka tablety dispergovatelné v ústech se vloží do úst, kde se okamžitě rozpustí.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Detta läkemedel innehåller laktos.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje laktózu.
Swedish: I separata singeldosstudier vid rekommenderade doser hade pediatriska patienter AUC och Cmax-värden för desloratadin jämförbara med de hos vuxna som erhöll 5 mg desloratadin sirap.
Czech: V samostatných studiích s jednorázovou dávkou měli pediatričtí pacienti při doporučených dávkách hodnoty AUC a Cmax desloratadinu srovnatelné s hodnotami u dospělých, kteří dostávali dávku 5 mg desloratadinu sirupu.
Swedish: Mycket sällsynta Myalgi
Czech: Velmi vzácné Myalgie
Swedish: Eftersom förloppet för allergisk rinit/kronisk idiopatisk urtikaria och desloratadins profil är snarlika hos vuxna och barn kan därför effektdata för desloratadin extrapoleras till den pediatriska populationen.
Czech: Protože průběh alergické rýmy/chronické idiopatické urtikárie a profil desloratadinu jsou podobné u dospělých a pediatrických pacientů, údaje o účinnosti u dospělých je možno extrapolovat na pediatrickou populaci.
Swedish: ● aggression
Czech: ● agresivita
Swedish: Hos spädbarn och mindre barn 6 till 23 månader var de mest frekvent rapporterade biverkningarna utöver placebo diarré (3,7 %), feber (2,3 %) och sömnlöshet (2,3 %).
Czech: U kojenců a batolat ve věku 6 až 23 měsíců byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vyskytujícími se častěji než u placeba průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (2,3 %).
Swedish: När desloratadin gavs i rekommenderad dos var plasmakoncentrationerna (se avsnitt 5.2) jämförbara i pediatriska och vuxna populationer.
Czech: Plazmatická koncentrace desloratadinu při užívání v doporučených dávkách (viz bod 5.2) byla srovnatelná u pediatrických pacientů a dospělé populace.
Swedish: Den sammanlagda förekomsten av biverkningar var lika i grupperna med desloratadin sirap och placebo och skiljde sig inte signifikant från den säkerhetsprofil som setts hos vuxna.
Czech: Celkový výskyt nežádoucích účinků byl ve skupinách s desloratadinem sirupem a placebem srovnatelný a významně se nelišil od bezpečnostního profilu u dospělých.
Swedish: Effekten av desloratadin hos barn < 2 år med långsam metabolism har inte studerats.
Czech: Účinky desloratadinu u dětí se sníženým metabolismem ve věku < 2 roky nebyly studovány.
Swedish: Förhöjda leverenzymer, förhöjt bilirubin, hepatit
Czech: Zvýšení jaterních enzymů, zvýšení bilirubinu, hepatitida Ikterus
Swedish: Intag av Aerius rekommenderas inte om du är gravid eller ammar.
Czech: Užívání přípravku Aerius se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Swedish: Frekevensen av biverkningar från kliniska prövningar som rapporterats utöver placebo och andra biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen redovisas i nedanstående tabell.
Czech: Četnosti nežádoucích účinků hlášených v průběhu klinických studií ve větší míře než u placeba a ostatní nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou vyjmenovány v následující tabulce.
Swedish: Fertilitet Det finns inga fertilitetsdata för män och kvinnor.
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se působení na mužskou a ženskou fertilitu.
Swedish: Prekliniska studier utförda med desloratadin och loratadin visade att det inte föreligger några kvalitativa eller kvantitativa skillnader i den toxikologiska profilen för desloratadin och loratadin vid jämförbara exponeringsnivåer med desloratadin.
Czech: Neklinické studie, prováděné s desloratadinem a loratadinem, prokázaly, že na srovnatelných úrovních expozice desloratadinu neexistují v profilu toxických účinků desloratadinu a loratadinu žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (såsom anafylaxi, angioödem, dyspné, pruritus, hudutslag och urtikaria) Asteni
Czech: Hypersenzitivní reakce (jako anafylaxe, angioedém, dyspnoe, svědění, vyrážka a kopřivka)
Swedish: Detta läkemedel innehåller sorbitol; patienter med sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasinsufficiens ska därför inte ta detta läkemedel.
Czech: Tento přípravek obsahuje sorbitol; proto by pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo deficiencí sacharázy a izomaltázy tento přípravek neměli užívat.
Swedish: Dosen kan tas med eller utan mat.
Czech: Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla.
Swedish: Intermittent allergisk rinit (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens sjukdomshistoria och behandlingen kan avbrytas efter att symtom har upphört och återupptas när de återkommer.
Czech: Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot loratadin.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin.
Swedish: Vuxna och ungdomar
Czech: Dospělí a dospívající
Swedish: Svälj den orala lösningen och drick sedan litet vatten.
Czech: Spolkněte dávku perorálního roztoku a pak zapijte vodou.
Swedish: Eftersom histaminfrisättning är en bakomliggande orsak vid alla urtikariella sjukdomar, förväntas desloratadin ge effektiv symtomlindring vid andra urtikariella tillstånd, utöver kronisk idiopatisk urtikaria, såsom anges i kliniska riktlinjer.
Czech: Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinická doporučení pro léčbu.
Swedish: • bultande eller oregelbundna hjärtslag
Czech: ● bušení nebo nepravidelný srdeční tep
Swedish: Vad Aerius är Aerius innehåller desloratadin som är ett antihistamin.
Czech: Co je přípravek Aerius Přípravek Aerius obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Swedish: Vatten påverkade inte biotillgängligheten av Aerius munsönderfallande tabletter.
Czech: Voda neměla žádný vliv na biologickou dostupnost přípravku Aerius tablety dispergovatelné v ústech.
Swedish: I en serie farmakokinetiska och kliniska studier uppnådde 6 % av individerna högre koncentration av desloratadin.
Czech: V řadě farmakokinetických a klinických studií dosáhlo 6 % subjektů vyšší koncentrace desloratadinu.
Swedish: Graden av ackumulering av desloratadin överensstämde med dess halveringstid (cirka 27 timmar) och dosering en gång dagligen.
Czech: Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem (přibližně 27 hodin) a frekvencí dávkování jedenkrát denně.
Swedish: Exponeringen var densamma hos vuxna respektive barn med långsam metabolism när de behandlades med doser i enlighet med deras ålder.
Czech: Expozice byla stejná u dospělých a pediatrických pacientů se sníženým metabolismem léčených dávkami odpovídajícími věku.
Swedish: FLASKA MED 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Czech: LAHVIČKA 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Swedish: 150 ml med 1 spruta för oral användning 225 ml med 1 sked
Czech: 150 ml s 1 stříkačkou pro perorální podání 225 ml s 1 lžičkou
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURDlistan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Aerius: - om du har nedsatt njurfunktion.
Czech: Před užitím přípravku Aerius se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: - jestliže máte sníženou funkci ledvin.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga tillstånd med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption ska inte använda detta läkemedel.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Swedish: Hos ungdomar var huvudvärk den mest vanligt rapporterade biverkningen.
Czech: U dospívajících byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
Swedish: ● avvikande beteende
Czech: ● abnormální chování
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Swedish: ● feber
Czech: ● horečka
Swedish: Eftersom det förekommer individuella skillnader i reaktion för alla läkemedel, bör patienterna trots det rekommenderas att inte utföra aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, såsom att framföra fordon eller använda maskiner, tills de vet hur de reagerar på läkemedlet.
Czech: Protože však reakce na všechny léčivé přípravky je velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistí, jakým způsobem reagují na tento léčivý přípravek.
Swedish: I en cross-over singeldosstudie med desloratadin befanns tabletterna och sirapen bioekvivalenta.
Czech: Ve studii s jednorázovým zkříženým podáním tablet a sirupu desloratadinu bylo zjištěno, že tablety a sirup jsou bioekvivalentní.
Swedish: Intermittent allergisk rinit definieras som närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor.
Czech: Intermitentní alergická rýma je definována jako přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny.
Swedish: I alla studier bibehölls effekterna under det 24 timmar långa doseringsintervallet.
Czech: V každé studii účinek přetrvával po dobu 24 hodinového dávkovacího intervalu.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för enskilda glömda doser.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechané jednotlivé dávky.
Swedish: Desloratadin absorberas väl och maximal koncentration uppnås efter cirka 3 timmar; halveringstiden i den terminala fasen är cirka 27 timmar.
Czech: Desloratadin je dobře resorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin.
Swedish: Prevalensen av denna fenotyp med långsam metabolisering var högre för svarta vuxna än för kaukasiska vuxna (18 % mot 2 %), dock skiljde sig inte säkerhetsprofilen hos dessa individer från den hos den allmänna populationen.
Czech: Prevalence tohoto fenotypu s nižším metabolismem byla v dospělé černošské populaci vyšší než v dospělé populaci kavkazské (18 % oproti 2 %), bezpečnostním profilem se tyto osoby nicméně od běžné populace nelišily.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare upplysningar.
Czech: Přečtěte si více v příbalové informaci.
Swedish: I en farmakokinetisk studie i vilken demografiska patientdata var jämförbara med data i den allmänna säsongsbundna allergiska rinit-populationen erhöll 4 % av individerna högre koncentration desloratadin.
Czech: Ve farmakokinetické studii, do níž byli zařazeni pacienti s demografickými charakteristikami srovnatelnými s běžnou populací se sezónní alergickou rýmou, bylo vyšších koncentrací desloratadinu dosaženo u 4 % osob.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos dessa individer skiljde sig inte från den hos den allmänna befolkningen.
Czech: Bezpečnostní profil u těchto pacientů se nelišil od bezpečnostního profilu v běžné populaci.
Swedish: Vanliga biverkningar hos barn mindre än 2 år var emellertid diarré, feber och sömnlöshet, medan det hos vuxna rapporterades trötthet, muntorrhet och huvudvärk oftare än för en overksam tablett.
Czech: Nicméně u dětí mladších než 2 roky byly častými nežádoucími účinky průjem, horečka a nespavost, zatímco u dospělých byly únava, sucho v ústech a bolest hlavy hlášeny častěji než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Swedish: Jämförbara farmakokinetiska parametrar observerades i en flerdos farmakokinetisk studie utförd med sirapen hos barn 2 till 11 år med långsam metabolism som diagnostiserats med allergisk rinit.
Czech: Podobné farmakokinetické parametry byly pozorovány ve farmakokinetické studii s opakovaným podáváním, s použitím lékové formy sirupu u pediatrických subjektů se sníženým metabolismem ve věku od 2 do 11 let s diagnózou alergické rinitidy.
Swedish: Aerius tabletter innehåller laktos.
Czech: Přípravek Aerius tablety obsahuje laktózu.
Swedish: Hur Aerius munsönderfallande tabletter ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Jak přípravek Aerius perorální roztok uchovávat Obsah balení a další informace
Swedish: Av de biverkningar som rapporterats utöver placebo var trötthet (1,2 %), muntorrhet (0,8 %) och huvudvärk (0,6 %) vanligast.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).
Swedish: EU/1/00/160/001 1 tablett EU/1/00/160/002 2 tabletter EU/1/00/160/003 3 tabletter EU/1/00/160/004 5 tabletter EU/1/00/160/005 7 tabletter EU/1/00/160/006 10 tabletter EU/1/00/160/007 14 tabletter EU/1/00/160/008 15 tabletter EU/1/00/160/009 20 tabletter EU/1/00/160/010 21 tabletter EU/1/00/160/011 30 tabletter EU/1/00/160/012 50 tabletter EU/1/00/160/036 90 tabletter EU/1/00/160/013 100 tabletter
Czech: EU/1/00/160/001 1 tableta EU/1/00/160/002 2 tablety EU/1/00/160/003 3 tablety EU/1/00/160/004 5 tablet EU/1/00/160/005 7 tablet EU/1/00/160/006 10 tablet EU/1/00/160/007 14 tablet EU/1/00/160/008 15 tablet EU/1/00/160/009 20 tablet EU/1/00/160/010 21 tablet EU/1/00/160/011 30 tablet EU/1/00/160/012 50 tablet EU/1/00/160/036 90 tablet EU/1/00/160/013 100 tablet
Swedish: Vad Aerius är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Aerius a k čemu se používá
Swedish: Yrsel, somnolens, insomnia, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper
Czech: Závrať, ospalost, nespavost, psychomotorická hyperaktivita, epileptické záchvaty
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal kan överväga att avbryta desloratadin hos patienter som upplever ett krampanfall under behandling.
Czech: Zdravotnící mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat, zvážit vysazení desloratadinu.
Swedish: Vanliga Mycket sällsynta
Czech: Časté Velmi vzácné
Swedish: Vid överdosering ska gängse metoder för att avlägsna oabsorberad aktiv substans övervägas.
Czech: V případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních prostředků pro odstraňování nevstřebané léčivé látky.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Swedish: Aerius munsönderfallande tabletter med mat, dryck och alkohol Aerius munsönderfallande tabletter behöver inte tas med vatten eller vätska.
Czech: Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech není nutné užívat s vodou ani jinou tekutinou.
Swedish: Mycket sällsynta (följande kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000
Swedish: Även om de flesta personer inte känner sig dåsiga, rekommenderas att man inte utför aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, såsom att framföra fordon eller använda maskiner tills du vet hur du reagerar på läkemedlet.
Czech: Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se nezapojoval(a) do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.
Swedish: I en singeldosstudie utförd på vuxna påverkade inte 5 mg desloratadin resultaten av standardtester för prestationsförmåga vid flygning, i vilka ingick uppgifter relaterade till flygning samt subjektiv sömnighet.
Czech: Ve studii, ve které byl desloratadin 5 mg jednorázově podán dospělým, neovlivňoval desloratadin standardní hodnoty letové výkonnosti včetně exacerbace subjektivní ospalosti nebo úkonů souvisejících s létáním.
Swedish: Om din allergi är ihållande (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) så kan din läkare rekommendera en längre tids behandling.
Czech: Pokud je Vaše alergická rýma perzistující (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny), může Vám Váš lékař doporučit dlouhodobější léčbu.
Swedish: Aerius munsönderfallande tabletter innehåller aspartam Produkten innehåller aspartam.
Czech: Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aspartam Přípravek obsahuje aspartam.
Swedish: Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Swedish: • hallucinationer
Czech: ● halucinace
Swedish: Vid urtikaria kan behandlingstiden variera från patient till patient och du ska därför följa din läkares ordination.
Czech: U kopřivky může být délka léčby u jednotlivých pacientů proměnlivá a měl(a) byste tudíž dodržovat doporučení svého lékaře.
Swedish: Aerius 2,5 mg tabletter har inte undersökts hos barn, i doseringsstudierna på barn fanns emellertid farmakokinetiska data för Aerius munsönderfallande tabletter som stödjer användningen av dosen 2,5 mg hos barn från 6 till och med 11 år.
Czech: Přípravek Aerius 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech nebyl u pediatrických pacientů hodnocen, farmakokinetická data přípravku Aerius tableta dispergovatelná v ústech však spolu s pediatrickými studiemi na určení dávky podporují použití dávky 2,5 mg u pediatrických pacientů ve věku 6 až 11 let.
Swedish: Under marknadsföringen av Aerius har fall av allvarliga allergiska reaktioner (svårigheter att andas, pipljud, klåda, nässelutslag och svullnad) rapporterats i mycket sällsynta fall.
Czech: Po uvedení přípravku Aerius na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok).
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker någon förändring i tabletternas utseende.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablet.
Swedish: Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Czech: Tento lék můžete užívat současně s jídlem i bez jídla.
Swedish: Ta dosen omedelbart sedan blistern öppnats.
Czech: Dávku je nutno užít bezprostředně po otevření blistru.
Swedish: Trötthet Feber
Czech: Únava Horečka
Swedish: I kliniska prövningar gavs desloratadin i beredningsformen sirap till barn.
Czech: V klinických studiích byl desloratadin ve formě sirupu podáván pediatrickým pacientům.
Swedish: Om du har glömt att ta Aerius munsönderfallande tabletter Om du har glömt att ta din dos i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aerius perorální roztok Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Swedish: Aerius innehåller laktos
Czech: Přípravek Aerius obsahuje laktózu
Swedish: • rastlöshet med ökad kroppsrörelse
Czech: ● neklid se zvýšeným pohybem ● zánět jater
Swedish: Buksmärtor, illamående, kräkningar, dyspepsi, diarré
Czech: Abdominální bolest, nauzea, zvracení, dyspepsie, průjem
Swedish: I två placebokontrollerade sexveckorsstudier på patienter med kronisk idiopatisk urtikaria minskade Aerius effektivt pruritus och nässelutslagens storlek och antal vid slutet av första doseringsintervallet.
Czech: Ve dvou placebem kontrolovaných šestitýdenních studiích, kterých se zúčastnili pacienti s chronickou idiopatickou urtikárií, vedlo podávání přípravku Aerius na konci prvního dávkovacího intervalu k ústupu svědění a snížení počtu a rozsahu kopřivkových pupenů.
Swedish: Blistermaterialet består av en polyklortrifluoretylen (PCTFE)/polyvinylkloridfilm (PVC) (i kontakt med produkten) med aluminiumförsegling överdragen med ett vinylvärmeförseglingsskikt (i kontakt med produkten) som värmeförseglas.
Czech: Materiál blistru se skládá z polychlorotrifluoroethylenového (PCTFE)/polyvinylchloridového (PVC) filmu (kontaktní vrstva s přípravkem) s hliníkovou krycí folií potaženou vrstvou vinylu (kontaktní vrstva s přípravkem) za tepla zatavenou.
Swedish: Desloratadin har visat sig ha antiallergiska egenskaper i in vitro studier.
Czech: Antialergické účinky desloratadinu byly prokázány ve studiích in vitro.
Swedish: Fertilitet
Czech: Plodnost
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Swedish: Ingen känd frekvens Viktökning
Czech: Není známo Zvýšení tělesné hmotnosti
Swedish: Om din allergiska rinit är periodiskt återkommande (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar per vecka eller i mindre än 4 veckor) så kommer din läkare att rekommendera ett behandlingsschema som beror på bedömningen av din sjukdomshistoria.
Czech: Pokud je Vaše alergická rýma intermitentní (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny), Váš lékař Vám doporučí léčebný plán, který bude záviset na vyhodnocení Vaší anamnézy.
Swedish: Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa, gomklåda och kliande, röda eller vattniga ögon.
Czech: Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a svědící, zarudlé nebo slzící oči.
Swedish: I kliniska prövningar med Aerius har följande biverkningar rapporterats som:
Czech: V klinických studiích s přípravkem Aerius byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Swedish: Vid persisterande allergisk rinit (närvaro av symtom i 4 dagar eller mer per vecka och i mer än 4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna under de perioder de exponeras för allergen.
Czech: U perzistující alergické rýmy (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny) může být navržena trvalá léčba pacientů v obdobích expozice alergenu.
Swedish: Därför förväntas effekten av Aerius munsönderfallande tabletter vara densamma som med Aerius tabletter.
Czech: Vzhledem k tomu lze předpokládat, že účinnost tablety dispergovatelné v ústech Aerius bude stejná jako účinnost přípravku Aerius ve formě tablet.
Swedish: Plasmanivåer av desloratadin kan uppmätas inom 30 minuter efter dosering.
Czech: Desloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání.