FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas permettre l'accès à l'eau ou aux aliments contenant de la lincomycine aux lapins, rongeurs (exemple, chinchillas, hamsters, cobayes), chevaux, ruminants.
Slovenian: Ne dovolite, da imajo kunci, glodalci (npr. činčile, hrčki, morski prašički), konji ali prežvekovalci dostop do vode ali krme, ki vsebuje linkomicin.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
French: Chez les poulets, afin de refléter le fait que dans la seule étude démontrant une efficacité de la dose de 50 mg/kg contre les signes cliniques et les lésions de la MRC, la provocation était légère à modérée sans aucune mortalité signalée, il est proposé de modifier l'indication comme suit:
Slovenian: Ker je bila v edini študiji na piščancih, ki je uradno dokazala učinkovitost odmerka 50 mg/kg proti kliničnim znakom in lezijam KRB, provokacija blaga do zmerna in brez umrljivosti, je odbor predlagal naslednjo spremembo indikacije:
French: La spectinomycine est un antibiotique du groupe des aminocyclitols, dérivé de Streptomyces spectabilis, qui a une activité bactériostatique et est actif contre Mycoplasma spp.
Slovenian: Spektinomicin spada med aminociklitole in je proizvod bakterije Streptomyces spectabilis, deluje bakteriostatično, deluje proti Mycoplasma spp.
French: Annexe I
Slovenian: DODATEK I
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE A compléter au niveau national
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
French: Austriche
Slovenian: Avstrija
French: = 2 000 x [consommation quotidienne d'eau par oiseau (L)] Poids moyen d'un oiseau (kg)
Slovenian: 2000 x [dnevno popita voda na žival (L)]
French: La lincomycine est un antibiotique du groupe des lincosamides dérivé de Streptomyces lincolnensis qui inhibe la synthèse des protéines.
Slovenian: Linkomicin je antibiotik iz skupine linkozamidov in je proizvod bakterije Streptomyces lincolnensis, ki zavira sintezo breljakovin.
French: Chez les poulets traités avec « Nom du médicament (à compléter au niveau national) » dans l'eau de boisson à la dose cible de 50 mg d'activité totale (avec un ratio 1:2 de lincomycine:spectinomycine)/kg de poids corporel pendant sept jours consécutifs, le Cmax après première administration d'eau médicamenteuse à été calculé comme étant de 0.0631 µg/ml.
Slovenian: Pri piščancih, ki so jim "ime zdravila (podatke je treba dopolniti v posameznih državah)" dajali v odmerku 50 mg/kg telesne teže v vodo za pitje sedem dni zaporedoma (v razmerju 1:2, linkomicin:spektinomicin) je bila Cmax po prvem dajanju medicirane vode 0,0631 µg/ml.
French: • posologie;
Slovenian: • odmerjanje;
French: Des résistances à la lincomycine peuvent rapidement se développer chez B. hyodysenteriae et la plupart des bactéries isolées montrent une diminution de leur sensibilité in vitro.
Slovenian: Odpornost na linkomicin se lahko pri B. hyodysenteriae razvije hitro in večina preučevanih izolatov kaže in vitro zmanjšano občutljivost.
French: Des informations concernant la diminution de la sensibilité largement répandue de B. hyodysenteriae et la distribution bimodale d'E.
Slovenian: Prav tako je treba v poglavje 5.1 Farmakodinamične lastnosti dodati informacije o široko razširjeni zmanjšani občutljivosti B. hyodysenteriae in bimodalni porazdelitvi E. coli.
French: Une administration orale unique de doses d'environ 22, 55 et 100 mg/kg poids corporel de chlorhydrate de lincomycine chez les porcins a conduit à des concentrations sériques proportionnelles de lincomycine, pendant 24-36 heures après l'administration.
Slovenian: Po enkratnem peroralnem dajanju linkomicinijevega klorida v odmerkih po približno 22, 55 in100 mg/kg/telesne teže prašičem, so v serumu še 24-36 ur po dajanju izmerili vrednosti linkomicina, ki so bile odvisne od velikosti odmerka.
French: La lincomycine est active contre les bactéries Gram positif, quelques bactéries anaérobiques Gram négatif (telles que Brachyspira hyodysenteriae) et les mycoplasmes.
Slovenian: Linkomicin deluje proti grampozitivnim bakterijam (kot je Brachyspira hyodysenteriae) in mikoplazmam.
French: • une orientation préjudiciable vers l'utilisation d'autres molécules considérées plus importantes pour la santé publique (par exemple, les fluoroquinolones) pourrait se produire si le produit faisait l'objet d'un retrait chez les poulets.
Slovenian: • Če se zdravilo za uporabo pri piščancih ukine, lahko pride do škodljivega prehoda na uporabo drugih molekul, za katere menijo, da so pomembnejše za javno zdravje (npr. fluorokinoloni).
French: Le port d'équipements de sécurité, tel que masque (soit un masque jetable conforme aux standards européens EN149, soit un masque conforme aux standards EN 140 avec un filtre EN143), gants et lunettes est recommandé lors de la manipulation et de la préparation du produit.
Slovenian: Ob ravnanju in mešanju izdelka je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz priporočenih mask za prah (ali dihalno polmasko za enkratno uporabo, ki ustreza evropskemu standardu EN149 ali dihalno masko za veečkratno uporabo, ki ustreza evropskemu standardu EN140 s filtrom EN143), rokavic in zaščitnih očal.
French: Excipients: Benzoate de sodium, lactose.
Slovenian: Pomožne snovi: Natrijev benzoat, laktoza monohidrat.
French: Il est conforme aux pratiques cliniques d'établir le traitement en fonction de la sensibilité des bactéries isolées de l'animal.
Slovenian: Dobra klinična praksa temelji na preskušanju občutljivosti bakterij, ki se jih izolira iz živali.
French: Pour information, la consommation standard d'eau est d'environ 0.15 L/kg poids corporel/jour.
Slovenian: Običajna količina dnevno popite vode se giblje okrog 0,15 L/kg telesne teže/dan.
French: Porcins : 3.33 mg de lincomycine et 6.67 mg de spectinomycine/kg poids corporel/jour, pendant 7 jours, soit 15 mg poudre/kg poids corporel/jour pendant 7 jours.
Slovenian: Prašiči: 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina/kg telesne teže/dan, za čas zdravljenja 7 dni.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché suppose que la spectinomycine pourrait avoir un effet sur les agents pathogènes associés responsables de la dysenterie porcine.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom meni, da bi spektinomicin lahko imel učinek na sorodne patogene, povezane s prašičjo dizenterijo, vendar takega učinka niso uradno dokazali na specifičnih patogenih in vivo.
French: De même, des informations concernant l'absence de données sur le développement de la résistance de L. intracellularis doivent être incluses dans les sections susmentionnées du RCP.
Slovenian: V zgornji poglavji povzetka glavnih značilnosti zdravila je treba vključiti tudi informacije o pomanjkljivih podatkih o razvoju odpornosti L. intracellularis.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la spectinomycine démontrent que seules des quantités négligeables sont absorbées dans l'intestin et que dans tous les cas, les taux sanguins n'atteignent pas les concentrations CMI dans les voies respiratoires des poulets après une administration orale.
Slovenian: Na podlagi farmakokinetičnih lastnosti spektinomicina je znano, da se iz črevesa absorbirajo samo zanemarljive količine in da v kakršnem koli primeru ravni v krvi ne dosežejo koncentracij MIK v dihalih piščancev po peroralni uporabi; poleg tega je spektinomicin polaren in ne prehaja zlahka skozi membrane ter se ne porazdeli zlahka v notranjost celic.
French: Dans une étude de provocation conforme aux BPC nouvellement fournie, le produit utilisé à 50 mg/kg pc/jour pendant 7 jours s'est avéré efficace pour réduire les signes cliniques, les lésions et le réisolement bactérien associé à une infection expérimentale par E. coli et/ou M. gallisepticum chez des poulets, bien que le taux de réisolement bactérien était élevé, avec une réduction importante non statistique pour E. coli, et que la CMI des souches infectieuses était faible par comparaison avec la plupart des souches de terrain.
Slovenian: V novo predloženi, z DKP skladni provokacijski študiji zdravljenja z zdravilom v odmerku 50 mg/kg telesne mase/dan, ki je trajalo 7 dni, so pokazali, da je učinkovito pri zmanjševanju kliničnih znakov, lezij in ponovne bakteriološke izolacije, povezanih z eksperimentalnimi okužbami z E. coli in/ali M. gallisepticum pri piščancih; čeprav je bil delež ponovne izolacije bakterij velik, zmanjšanje pri E. coli ni bilo statistično pomembno, vrednosti MIK za kužne seve pa so bile v primerjavi z večino sevov na terenu majhne.
French: soit 75 mg poudre/kg poids corporel/jour pendant 7 jours.
Slovenian: To znese 75 mg praška na kg telesne teže na dan, za čas zdravljenja 7 dni.
French: L'administration répétée à des porcs de doses de 22 mg de lincomycine/kg de poids corporel pendant 3 jours n'a pas conduit à une accumulation de lincomycine dans cette espèce, et aucune concentration en antibiotique n'était détectable dans le sérum 24 heures après l'administration.
Slovenian: Večkratno odmerjanje z dnevnimi odmerki 22 mg linkomicina/kg telesne teže prašičem 3 dni, je pokazalo da se linkomicin pri živalih ne kopiči; koncentracij antibitoka v serumu ni bilo mogoče izmeriti po 24 urah, po dajanju.
French: La résistance à la Lincomycine est largement répandue chez B. hyodysenteriae et peut conduire à un échec thérapeutique.
Slovenian: Razširjena odpornost na linkomicin pri B. Hyodysenteriae ima lahko za posledico neuspešno klinično zdravljenje.
French: Une mise en garde claire quant à la possibilité d'échec du traitement du fait de souches cliniquement résistantes de B. hyodysenteriae et d'entérobactéries associées (E. coli) doit toutefois être incluse dans la rubrique 4.4 «Mises en garde particulières à chaque espèce cible» du résumé des caractéristiques du produit (RCP).
Slovenian: Vendar je treba v poglavje 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto v povzetku glavnih značilnosti zdravila vključiti jasno opozorilo glede morebitno neuspešnega zdravljenja zaradi klinično odpornih sevov B. hyodysenteriae in sorodnih enterobakterij (E. coli).
French: Poulets Ne pas utiliser en période de ponte.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
French: Porcins et volailles (nonpondeuses)
Slovenian: Prašiči in perutnina (nenesnice)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : (à compléter au niveau national)
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
French: 150 g de médicament vétérinaire correspond à une dose pour 2 000 kg de poids corporel par jour.
Slovenian: 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini ustreza odmerku za 2000 kg telesne teže na dan.
French: Dans une étude de provocation conforme aux BPC nouvellement fournie, le produit utilisé à 50 mg/kg/jour pendant 7 jours s'est avéré efficace pour réduire les signes cliniques et les lésions associées à une infection expérimentale par E. coli et/ou M. gallisepticum chez des poulets, bien que le taux de réisolement bactérien était élevé - et sa réduction n'était pas statistiquement significative pour E. coli - et les valeurs de la CMI des souches infectieuses étaient à la limite inférieure de la gamme déterminée dans les études de la CMI.
Slovenian: V novo predloženi, z DKP skladni provokacijski študiji zdravljenja z zdravilom v odmerku 50 mg/kg telesne mase/dan, ki je trajalo 7 dni, so pokazali, da je učinkovito pri zmanjševanju kliničnih znakov in lezij, povezanih z eksperimentalnimi okužbami z E. coli in/ali M. gallisepticum pri piščancih, čeprav je bil delež ponovne izolacije bakterije velik (zmanjšanje pri E. coli ni bilo statistično pomembno), vrednosti MIK za kužne seve pa so bile povsem na spodnji meji razpona, določenega v raziskavah MIK.
French: 10 DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE A compléter au niveau national
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
French: En raison de décisions nationales divergentes prises par les États membres de l'UE en ce qui concerne les informations sur le produit Linco-Spectin 100 et noms associés, la Belgique a notifié au CVMP (comité des médicaments à usage vétérinaire) et à l'EMA (Agence européenne des médicaments) le 28 septembre 2012 une saisine au titre de l'article 34, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, afin de résoudre les divergences entre les informations sur le produit.
Slovenian: 28. septembra 2012 je Belgija poslala obvestilo o napotitvi v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je bila nazadnje spremenjena, odboru CVMP/Evropski agenciji za zdravila za zdravilo Linco-Spectin 100 in z njim povezana imena.
French: Du fait de contraintes techniques, la sensibilité in vitro de L. intracellularis est difficile à établir et les données de résistance à la lincomycine-spectinomycine n'existent pas pour cette espèce.
Slovenian: Zaradi tehničnih omejitev je občutljivost L. Intracellularis težko preskušati in vitro in zato so podatki o odpornosti na kombinacijo linkomicin - spektinomicin pri teh živalskih vrstah pomanjkljivi.
French: D'après des essais in vitro, une hypothèse a été émise selon laquelle un métabolite ou un produit de dégradation de la spectinomycine serait produit dans l'intestin et serait capable d'atteindre le site d'infection et d'interférer avec l'adhérence d'E.
Slovenian: Na podlagi preiskav in vitro je bila postavljena hipoteza, da se v črevesu tvori presnovek ali produkt razgradnje spektinomicina, ki doseže mesto okužbe in ovira priraščanje E. coli na sluznico dihal, vendar to ni bilo validirano (Goren in sod.
French: Chez les porcins, 150 g de médicament vétérinaire corresponds à une dose pour 10 000 kg de poids corporel par jour.
Slovenian: Pri prašičih 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini ustreza odmerku za 10000 kg telesne teže na dan.
French: Chez E. coli et Salmonella spp., la distribution des CMI semble être bimodale, avec un nombre significatif de souches avec des valeurs élevées, qui pourraient correspondre en partie à une résistance naturelle (intrinsèque).
Slovenian: bimodalna, s precejšnjim številom sevov, ki kažejo visoke vrednosti; to bi lahko deloma ustrezalo naravni (intrinzični) odpornosti.
French: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Portugalska Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
French: Porcins : LincoSpectin 100 poudre soluble est formulae pour administration dans l'eau de boisson.
Slovenian: Prašiči: LincoSpectin 100 topni prašek je izdelan za dajanje v vodo za pitje.
French: Porcins et poulets
Slovenian: Prašiči in piščanci
French: Chez les poulets traités avec plusieurs fois la dose thérapeutique, un élargissement du caecum et un contenu anormal du caecum ont été observés.
Slovenian: Pri piščancih so ob dajanju nekajkrat večjih odmerkov od priporočenih opazili nenavadno vsebino v cekumu in njegovo povečanje.
French: Pour déterminer le volume de dilution (en litre d'eau de boisson) nécessaire pour 150 g de médicament vétérinaire, utiliser la formule suivante :
Slovenian: Prašiči: Za določitev volumna raztopine (v litrih vode za pitje), ki je potreben za 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini, uporabite naslednjo formulo: Volumen (L) za 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini
French: PHARMACEUTICAL FORM Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za uporabo v vodi za pitje
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE <Nom de fantaisie> 222 mg/g + 444.7 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcins et poulets lincomycine (sous forme de chlorhydrate)/spectinomycine (sous forme de sulfate).
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI <Izmišljeno ime> 222 mg/g + 444,7 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje linkomicin (kot linkomicinijev klorid)/spektinomicin (kot spektinomicinijev sulfat)
French: Dans la nouvelle étude de la CMI portant sur 25 isolats effectuée par la Belgique, une gamme de CMI de la combinaison lincomycine:spectinomycine allant de 1:2 à 32:64 µg/ml a été obtenue, avec une CMI50 de 16:32 et une CMI90 de 32:64 µg/ml.
Slovenian: V novi raziskavi MIK, v kateri so uporabili 25 izolatov iz Belgije, so ugotovili razpon MIK linkomicina-spektinomicina od 1 : 2 do 32 : 64 µg/ml, pri čemer sta bili vrednosti MIK50
French: Cette évaluation du rapport bénéfice/risque est effectué dans le contexte de l'article 34 de la directive 2001/82/CE, qui, dans la présente procédure a pour objet d'obtenir l'harmonisation au sein de l'UE des conditions d'autorisation du produit Linco-Spectin 100 (et noms associés).
Slovenian: Njen namen v sklopu trenutnega postopka je uskladitev pogojev dovoljenj za promet z zdravilom LincoSpectin 100 (in povezanimi imeni) znotraj EU.
French: La présence de la pathologie dans la bande doit être avérée avant l'utilisation du médicament.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v jati.
French: L'ingestion par ces espèces peut conduire à des effets gastro-intestinaux sévères.
Slovenian: Zaužitje lahko pri teh živalskih vrstah povzroči resne učinke na želodec in črevesje.
French: La combinaison a présenté une meilleure efficacité que la lincomycine seule.
Slovenian: Kombinacija je bila boljša kot samostojni linkomicin.
French: Bouteille blanche en polyéthylène haute densité contenant 150 g ou 1.5 kg de poudre pour solution buvable avec bouchon inviolable blanc en polyéthylène basse densité.
Slovenian: Bela HDPE plastenka z zaščitnim belim LDPE pokrovom vsebuje 150 g ali 1,5 kg praška za peroralno raztopino.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE A compléter au niveau national
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: (à compléter au niveau national)
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: "podatke je treba dopolniti v posameznih državah".
French: La spectinomycine montre une faible tendance à se lier aux protéines plasmatiques et est peu liposoluble.
Slovenian: Spektinomicin se v majhni meri veže na plazemske beljakovine in je slabo topen v maščobah.
French: Des résultats semblables ont été observés après administration orale unique de doses de 4.4 et de 11.
Slovenian: Podobne rezultate so opazili po dajanju enkratnih odmerkov 4,4 in 11,0 mg/kg/telesne teže prašičem.
French: Lincomycine
Slovenian: Linkomicin
French: Cette étude est la seule démonstration formelle attestant des bénéfices de la dose de 50 mg/kg pc, et la provocation obtenue n'était que légère à modérée, sans mortalité observée.
Slovenian: Ta študija je edini uradni dokaz za korist odmerka 50 mg/kg telesne mase, posledična provokacija pa je bila samo od blaga do zmerna, brez opažene umrljivosti.
French: Cette étude a été la seule démonstration formelle attestant des bénéfices de la dose de 50 mg/kg pc, et la provocation obtenue n'était que légère à modérée, sans mortalité observée.
Slovenian: Ta študija je bila edini uradni dokaz za korist odmerka 50 mg/kg telesne mase, posledična provokacija pa je bila samo od blaga do zmerna, brez opažene umrljivosti.
French: Le traitement des porcs souffrant d'iléite pendant plus de 7 jours n'a présenté aucun avantage.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Linco-Spectin 100, ki je trajalo 7 in 14 dni, je bilo učinkovito proti ileitisu pri prašičih; zdravljenje prašičev z ileitisom več kot 7 dni ni bilo koristno.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Bouteilles contenant 150 g ou 1.5 kg et seau contenant 4.5 kg
Slovenian: Plastenke s 150 g ali 1,5 kg in vedro s 4,5 kg praška
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
French: Porcins : pour administration dans l'eau de boisson.
Slovenian: Prašiči: za dajanje v vodo za pitje.
French: Des cas de diarrhée, ou de selles moles et/ou d'inflammation de la région périanale ont été observés chez des porcs en bonne santé au début du traitement.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Pri zdravih prašičih se lahko na začetku zdravljenja pojavi prehodna driska ali mehko blato in/ali edem v perianalnem predelu.
French: Lincomycine (sous forme de chlorhydrate)
Slovenian: linkomicin (kot linkomicinijev klorid)
French: Le pic de concentration plasmatique a été observé 4 heures après administration.
Slovenian: Najvišje vrednosti v serumu so opazili 4 ure po odmerjanju.
French: Elle est peu ou pas active contre les Gram négatifs tels que Escherichia coli.
Slovenian: Na gramnegativne bakterije kot je Escherichia coli deluje šibko ali nič.
French: La combinaison lincomycine-spectinomycine s'est également avérée présenter une meilleure efficacité que chaque principe actif pris individuellement.
Slovenian: Pokazali so tudi, da je kombinacija linkomicina in spektinomicina boljša v primerjavi s posameznima zdravilnima učinkovinama.
French: Porcins Poulets
Slovenian: Prašiči Piščanci
French: Poulets (poulets de chair)
Slovenian: Piščanci (brojlerji)
French: 2,500 L d'eau de boisson
Slovenian: 2500 L vode za pitje
French: <Nom de fantaisie> 222 mg/g + 444.7 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcins et poulets
Slovenian: <Izmišljeno ime> 222 mg/g + 444,7 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče in piščance
French: Pour respecter la posologie et éviter un sous-dosage, le poids corporel moyen des animaux du groupe et la consommation quotidienne d'eau doivent être déterminés de façon la plus précise possible.
Slovenian: Čim natančneje je treba določiti povprečno telesno težo živali v čredi/jati in količino dnevno popite vode, da se zagotovi pravilen odmerek in da se izognemo premajhnemu odmerjanju.
French: Porcins Volailles (poulets de chair, poulette, et dindes)
Slovenian: Peroralni prašek Prašiči Perutnina (brojlerji, kokoši in purani)
French: Les études de terrain plus anciennes utilisaient généralement une posologie de 150 mg/kg pc dans une première phase, puis de 50 mg/kg pc dans une seconde phase.
Slovenian: Starejše terenske študije so navadno v prvi fazi uporabile režim odmerjanja 150 mg/kg telesne mase, ki mu je v drugi fazi sledil režim odmerjanja 50 mg/kg telesne mase; te študije so malo pomembne, saj so se osredotočale na sistematsko profilakso in zootehnične/ekonomske opazovane dogodke.
French: Porcins : viande et abats : zéro jour.
Slovenian: Prašiči: Meso in organi: nič dni.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) V primeru prevelikega odmerjanja se pri prašičih lahko opazi spremenjeno konzistenco blata (mehko blato in/ali drisko).
French: Lot:
Slovenian: Serija:
French: Pour administration dans l'eau de boisson.
Slovenian: ZDRAVILA Za uporabo v vodi za pitje.
French: Par conséquent, même si aucune évolution au cours du temps ne se dégage des données de la littérature fournies, il ne peut être exclu que les résultats obtenus dans les anciennes études cliniques effectuées au moment du développement du produit ne reflètent pas une efficacité clinique dans les épidémies contemporaines de dysenterie porcine.
Slovenian: Zato ni mogoče izključiti, da rezultati iz starih kliničnih študij, izvedenih v času razvoja zdravila, ne odražajo klinične učinkovitosti pri sodobnih izbruhih prašičje dizenterije, čeprav predloženi podatki iz literature ne kažejo na evolucijo v času.
French: 2,000 L d'eau de boisson
Slovenian: 2000 L vode za pitje
French: Cependant, voir également la rubrique 4.4.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4.
French: • la restriction des indications à celles qui sont justifiées de manière adéquate par des données d'efficacité;
Slovenian: • omejitve indikacij na tiste, ki so ustrezno utemeljene s podatki o učinkovitosti;
French: La consommation d'eau doit être surveillée fréquemment.
Slovenian: Vnos vode je treba pogosto spremljati.
French: Ce qui précède est similaire à ce qui a pu être observé dans la plupart des études réalisées auparavant.
Slovenian: To je podobno kot v večini predhodnih študij.