FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tenga il busto della siringa con una mano e tiri via il coperchio dell'ago verticalmente.
Icelandic: Haltu utan um bol sprautunnar með annarri höndinni og dragðu nálarhlífina beint fram af nálinni.
Italian: Astinenza da oppiacei
Icelandic: Fráhvarfseinkenni vegna ópíóíða
Italian: Se necessario può coprire il sito di iniezione con un cerotto.
Icelandic: Ef þörf er á getur þú sett plástur á stungustaðinn.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul flaconcino.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og hettuglasinu á eftir EXP.
Italian: Lo studio 301 ha confrontato metilnaltrexone bromuro somministrato come una dose singola sottocutanea, in doppio cieco, da 0,15 mg/kg o da 0,3 mg/kg, verso placebo.
Icelandic: Í rannsókn 301 var gerður tvíblindur samanburður á stökum 0,15 mg/kg skammti af metýlnaltrexónbrómiði eða 0,3 mg/kg skammti af metýlnaltrexónbrómíði, gefnum undir húð, og lyfleysu.
Italian: Non sono disponibili dati su pazienti con grave insuffcienza epatica (Child-Pugh Class C), e metilnaltrexone bromuro non è raccomandato in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) og ekki er mælt með notkun metýlnaltrexónbrómíðs hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Italian: Siringa preriempita in vetro trasparente di tipo I con ago in acciaio inossidabile, pistone in plastica e cappuccio dell'ago rigido in polipropilene.
Icelandic: I með nál úr ryðfríu stáli, plastbullu og harðri pólýprópýlen nálarhlíf.
Italian: Lo schema di somministrazione usuale è una dose singola a giorni alterni.
Icelandic: Skammtar eru venjulega gefnir í einu lagi annan hvern dag.
Italian: Altri medicinali e Relistor
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Relistor
Italian: Costipazione indotta da oppioidi in pazienti adulti con malattia avanzata L'efficacia e la sicurezza di metilnaltrexone bromuro nel trattamento della costipazione indotta da oppioidi in pazienti che ricevono cure palliative è stata dimostrata in due studi clinici in doppio cieco randomizzati, placebo-controllati.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun og öryggi metýlnaltrexónbrómíðs við meðferð á hægðatregðu af völdum ópíóíða hjá sjúklingum á líknandi meðferð í tveimur slembuðum, tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Italian: Acido cloridrico (per correggere il pH)
Icelandic: Saltsýra (til að stilla pH)
Italian: - Parli con il medico anche se ha subito un intervento chirurgico che ha comportato il collegamento del colon ad una apertura nella parete addominale (colostomia), se ha un catetere peritoneale, se soffre di diverticolosi o un fecaloma, in quanto il farmaco deve essere utilizzato con cautela in tali circostanze.
Icelandic: hafðu einnig samband við lækninn ef þú ert með ristilstóma, slöngu í kvið (hollegg tengdan í kvið), eða þjáist af sjúkdómi sem heitir virk sarpbólga, eða hægðateppa þar sem nota þarf lyfið með varúð við þessar aðstæður.
Italian: Confezione contenente 2 flaconcini, 2 siringhe per iniezione con ago per iniezione retrattile, e 4 salviettine alcool imbevute (cioè 2 astucci interni).
Icelandic: 2 sprautur með inndraganlegri nál og 4 sprittþurrkur (þ.e. 2 innri öskjur).
Italian: Quando la siringa è vuota, velocemente tiri via l'ago dalla pelle, facendo attenzione a tenerlo alla stessa inclinazione dell'inserimento.
Icelandic: Þegar sprautan er tóm dregur þú nálina hratt út úr húðinni en gætir þess að halda henni með sama halla og þegar hún var sett inn.
Italian: Dosi fino a 25 mg/kg/die (18 volte l'esposizione [AUC] nell'uomo a dosi sottocutanee di 0,3 mg/kg) non hanno influenzato la fertilità o la performance riproduttiva generale.
Icelandic: Skammtar allt að 25 mg/kg/sólarhring (18-föld sú útsetning (AUC) sem menn verða fyrir af 0,3 mg/kg undir húð) hafði ekki áhrif á frjósemi eða á æxlun almennt.
Italian: Un totale di 136, 21 e 82 pazienti hanno ricevuto almeno una dose in aperto rispettivamente negli studi 301, 301EXT e 302 EXT. Relistor è stato somministrato ogni 3,2 giorni (intervallo medio tra le dosi, con un range di 139 giorni).
Icelandic: 136 sjúklingar að minnsta kosti einn skammt á opinn hátt í rannsókn 301, 21 sjúklingur í rannsókn 301EXT og 82 sjúklingar í rannsókn 302EXT.
Italian: 7 flaconcini da 0,6 mL
Icelandic: 7 hettuglös með 0,6 ml
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE <Include un codice a barre bidimensionale con un codice identificativo univoco>
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Italian: Non sono stati effettuati studi su pazienti con compromissione renale all'ultimo stadio necessitanti dialisi.
Icelandic: Engar rannsóknir voru gerðar hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem voru í blóðskilun.
Italian: - Se ha gravi sintomi a livello dello stomaco, che continuano a peggiorare, contatti immediatamente il medico poiché questi potrebbero essere i sintomi di una perforazione in fase di sviluppo nelle pareti dell'intestino (perforazione intestinale).
Icelandic: ef þú ert með alvarleg, einkenni frá maga sem eru áframhaldandi eða versna, skaltu hafa tafarlaust samband við lækni því þau geta verið einkenni um að gat sé að myndast í þarmavegg
Italian: Non usi Relistor - Se è allergico (ipersensibile) al metilnaltrexone bromuro o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir metýlnaltrexónbrómíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: I pazienti possono ricevere due dosi consecutive a distanza di 24 ore, solo nel caso in cui non ci sia stata risposta (movimento intestinale) alla dose del giorno precedente.
Icelandic: Gefa má sjúklingum tvo skammta með sólarhrings millibili, ef engin svörun (hægðalosun) hefur átt sér stað eftir skammtinn fyrri daginn.
Italian: Studi sugli animali hanno mostrato che metilnaltrexone bromuro è escreto nel latte materno.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt útskilnað metýlnaltrexónbrómíðs í móðurmjólk dýra.
Italian: Non sono disponibili dati su pazienti con grave insuffcienza epatica (Child-Pugh Class C), e Relistor non è raccomandato in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) og ekki er mælt með notkun metýlnaletrexónbrómíðs hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4).
Italian: Reazione al sito di iniezione (ad es. sensazione pungente, bruciore, dolore, rossore, edema) Vomito
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (t.d. stingur, sviði, verkur, roði, bjúgur)
Italian: Tenga il flaconcino sulla superficie di lavoro con l'altra mano per tenerlo fermo.
Icelandic: á vinnuborðinu með hinni hendinni þannig að það geti ekki runnið til.
Italian: Le tre aree del corpo raccomandate per l'iniezione di Relistor sono la parte superiore delle gambe, l'addome e la parte superiore delle braccia.
Icelandic: Þau þrjú svæði sem mælt er með að gefa Relistor inndælingu í, eru læri, kviður og upphandleggir.
Italian: Gravidanza e allattamento Gli effetti di metilnaltrexone bromuro in donne in gravidanza non sono noti.
Icelandic: Verkun metýlnaltrexónbrómíðs hjá þunguðum konum er ekki þekkt.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Relistor 8 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Relistor 12 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Metilnaltrexone bromuro
Icelandic: Relistor 8 mg stungulyf, lausn, í áfylltri sprautu Relistor 12 mg stungulyf, lausn, í áfylltri sprautu
Italian: Un totale di 154 pazienti (47 trattati con 0,15 mg/kg di metilnaltrexone bromuro, 55 con 0,3 mg/kg di metilnaltrexone bromuro, 52 con placebo) sono stati trattati in una fase in doppio cieco.
Icelandic: 154 sjúklingar meðferð á tvíblinda tímabilinu (metýlnaltrexónbrómíð 0,15 mg/kg, n=47, metýlnaltrexónbrómíð 0,3 mg/kg, n=55 og n=52 fengu lyfleysu).
Italian: L'attività di metilnaltrexone bromuro è stata studiata nei pazienti con costipazione indotta da oppioidi.
Icelandic: Virkni metýlnaltrexónbrómíðs hefur verið rannsökuð hjá sjúklingum með hægðatregðu af völdum ópíóíða.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Relistor Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per dose cioè è essenzialmente "privo di sodio".
Icelandic: Relistor Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti þ.e. er í eðli sínu natríumsnautt.
Italian: La consistenza delle feci non era significativamente migliorata in pazienti che avevano al basale feci morbide.
Icelandic: Þéttleiki hægða batnaði ekki að marki hjá sjúklingum sem höfðu mjúkar hægðir fyrir meðferð.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Italian: Qualora avverta un mal di stomaco di forte entità o persistente, interrompa l'assunzione di questo farmaco e contatti immediatamente il Suo medico.
Icelandic: Ef vart verður við magaverk sem er annaðhvort alvarlegur eða hverfur ekki skal hætta að nota lyfið og hringja tafarlaust í lækninn.
Italian: I pazienti trattati con metilnaltrexone bromuro avevano un tasso più alto di evacuazione entro 4 ore dalla prima dose
Icelandic: Hjá sjúklingunum sem fengu meðferð með metýlnaltrexónbrómíð var hærri tíðni hægðalosunar innan 4 klst.
Italian: Metilnaltrexone bromuro è assorbito rapidamente, con picchi di concentrazione (Cmax) raggiunti approssimativamente alla 0,5 ora successiva alla somministrazione sottocutanea.
Icelandic: Metýlnaltrexónbrómíð frásogast hratt, hámarksþéttni (Cmax) næst u.þ.b. 0,5 klst. eftir gjöf undir húð.
Italian: Non nota: Perforazione gastrointestinale (vedere paragrafo 4.4) Comune: Vomito
Icelandic: Rof í meltingarvegi (sjá kafla 4.4) Algengar:
Italian: In pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina minore di 30 mL/min), la dose di metilnaltrexone bromuro deve essere ridotta da 12 mg a 8 mg (0,4 mL di soluzione) per coloro il cui peso sia compreso tra 62-114 kg.
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun minni en 30 ml/mín.), skal minnka skammt metýlnaletrexónbrómíðs úr 12 mg í 8 mg (0,4 ml af lausn) fyrir þá sem vega 62 til 114 kg.
Italian: Non spinga ulteriormente il pistone se avverte resistenza.
Icelandic: Gættu þess að hætta að ýta á stimpilinn þegar þú finnur fyrirstöðu.
Italian: Essendo un'ammina quaternaria, l'abilità di metilnaltrexone bromuro di attraversare la barriera ematoencefalica è limitata.
Icelandic: Þar sem metýlnaltrexónbrómíð er fjórgilt amíð er geta þess til að fara yfir blóð-heilaþröskuldinn takmörkuð.
Italian: In conseguenza di ciò nessuna variazione significativa nell'AUC del metilnaltrexone bromuro, in aggiunta alla Cmax, è stata osservata prima e dopo la somministrazione di dosi multiple di cimetidina.
Icelandic: Af þessum sökum sást engin mikilvæg breyting á AUC metýlnaltrexónbrómíðs, né Cmax, eftir gjöf endurtekinna skammta af címetidíni.
Italian: 2 siringhe sterili per iniezione da 1 mL con ago per iniezione retrattile 4 salviettine alcool imbevute
Icelandic: 2 sæfðar 1ml sprautur til inndælingar með inndraganlegi nál 4 sprittþurkur
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 02 luglio 2008
Icelandic: 2. júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Italian: Relistor 12 mg/0,6 mL soluzione iniettabile Metilnaltrexone bromuro
Icelandic: Relistor 12 mg/0,6 ml stungulyf, lausn Metýlnaltrexónbrómíð
Italian: Spinga lentamente il pistone verso l'alto per far fuoriuscire tutte le bolle d'aria dalla siringa.
Icelandic: Þrýstu stimplinum rólega upp til þess að þrýsta loftbólunum úr sprautunni.
Italian: contatti il medico al più presto.
Icelandic: hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt er.
Italian: Esso sarà efficace fintantoché lo si utilizza.
Icelandic: Það er aðeins virkt svo lengi sem þú notar það.
Italian: Se i sintomi non migliorano
Icelandic: Ef einkenni batna ekki
Italian: Bambini di età inferiore ai 12 anni:
Icelandic: Börn yngri en 12 ára:
Italian: È molto importante utilizzare questo medicinale ogni giorno, come indicato dal medico.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að nota lyfið á hverjum degi eins og læknirinn hefur sagt til um.
Italian: Studi di durata > 1 anno
Icelandic: Rannsóknir sem stóðu í > 1 ár
Italian: Non è necessario preparare Relvar Ellipta in alcun modo speciale, nemmeno la prima volta che lo si usa.
Icelandic: Þú þarft ekki að undirbúa Relvar Ellipta á neinn sérstakan hátt, ekki einu sinni þegar þú notar það í fyrsta sinn.
Italian: Appartiene ad una confezione multipla, da non vendersi separatamente
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja einan sér.
Italian: Prima che l'inalatore venga usato esso mostra esattamente 30 dosi.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota innöndunartækið sýnir hann nákvæmlega 30 skammta.
Italian: Logo GSK
Icelandic: GSK logo
Italian: Non smetta a meno che il medico non lo consigli, anche se si sente meglio.
Icelandic: Ekki hætta nema samkvæmt ráðleggingum læknis, jafnvel þó þér líði betur.
Italian: Anche questa dose deve essere assunta una volta al giorno ogni giorno alla stessa ora.
Icelandic: Þessi skammtur er einnig notaður einu sinni á dag, á sama tíma dag hvern.
Italian: Pazienti anziani (> 65 anni)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (> 65 ára)
Italian: Pazienti anziani (>65 anni)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (>65 ára)
Italian: Questo aiuta ad aprire le vie respiratorie e rende più facile per l'aria entrare ed uscire dai polmoni.
Icelandic: Þetta hjálpar til við að opna loftrásir og auðvelda lofti að komast inn og út úr lungunum.
Italian: UNA VOLTA AL GIORNO Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Icelandic: EINU SINNI Á DAG Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Italian: • Sensazione improvvisa di debolezza o di intontimento (che può portare ad un collasso o a perdita di conoscienza)
Icelandic: • skyndilegt máttleysi eða aðsvif (sem getur leitt til losts eða meðvitundarleysis)
Italian: Usi Relvar Ellipta alla stessa ora ogni giorno poiché esso è efficace per 24 ore
Icelandic: Notið Relvar Ellipta á sama tíma daglega, þar sem lyfið virkar í 24 klukkustundir
Italian: Dopo l'uso dell'ultima dose la metà del contadosi rimane rossa e viene mostrato il numero 0.
Icelandic: Þegar síðasti skammturinn hefur verið notaður, er hálfur skammtateljarinn rauður og sýnir töluna 0.
Italian: Non si può escludere un rischio per i neonati/lattanti allattati al seno.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu hjá nýburum/ungbörnum sem eru á brjósti.
Italian: • Gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema)
Icelandic: • þrota, stundum í andliti eða munni (ofnæmisbjúg)
Italian: Mostra quante dosi di medicinale sono rimaste nell'inalatore.
Icelandic: Hann sýnir hve margir skammtar af lyfinu eru eftir í innöndunartækinu.
Italian: In un'analisi integrata di 11 studi condotti sull'asma (7.034 pazienti), l'incidenza di fratture è stata <1%, e di solito associata a trauma.
Icelandic: Í heildargreiningu á 11 rannsóknum á astma (7.034 sjúklingar) var tíðni brota <1% og brotin yfirleitt tengd áverkum.
Italian: Vedere al paragrafo 4 per informazioni sui sintomi cui fare attenzione mentre si sta utilizzando questo medicinale.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4 varðandi einkenni sem fylgjast skal með meðan lyfið er notað.
Italian: Non sono stati identificati fattori di rischio.
Icelandic: Engir áhættuþættir greindust.
Italian: Nello studio HZA106837 l'endpoint primario è stato il tempo alla prima riacutizzazione grave di asma.
Icelandic: Í HZA106837 var aðalendapunkturinn tími að fyrstu alvarlegu versnun astma.
Italian: I risultati degli endpoint primari e degli endpoint secondari chiave in questi studi sono descritti nella Tabella 1.
Icelandic: Niðurstöður fyrir aðal- og aðra lykilendapunkta í þessum rannsóknum eru kynntar í töflu 1.
Italian: - Gli altri componenti sono lattosio monoidrato (Vedere sezione 2) e magnesio stearato.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2) og magnesíumsterat.
Italian: Confezione multipla: 90 (3 confezioni da 30) dosi
Icelandic: 90 skammtar (3 pakkningar með 30)
Italian: - ritonavir o cobicistat, per il trattamento di infezioni da HIV.
Icelandic: - rítónavír eða cobicistat gegn HIV-sýkingum.
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini di età inferiore a 12 anni per il trattamento dell'asma, o in bambini e adolescenti di ogni età per il trattamento della BPCO.
Icelandic: Ekki gefa lyfið börnum yngri en 12 ára til meðferðar við astma, eða börnum og unglingum á hvaða aldri sem er til meðferðar við langvinnri lungnateppu.
Italian: Dose di trattamento di FF / VI * (microgrammi)
Icelandic: Meðferðarskammtur af FF/VI*(míkróg)
Italian: - se ha problemi di cuore o di pressione sanguigna alta.
Icelandic: - ef um er að ræða hjartavandamál eða háan blóðþrýsting.
Italian: I pazienti asmatici devono ricevere il dosaggio di Relvar Ellipta che contiene la quantità appropriata di fluticasone furoato (FF) in base alla gravità della loro malattia.
Icelandic: Sjúklingar með astma skulu fá þann styrkleika af Relvar Ellipta sem inniheldur viðeigandi skammt af flútíkasónfúróati (FF) miðað við alvarleika sjúkdómsins.
Italian: Artralgia Mal di schiena Fratture ** Spasmi muscolari
Icelandic: Liðverkur Bakverkur Beinbrot** Vöðvakrampar
Italian: Quanto usarne
Icelandic: Hve mikið skal nota
Italian: Non sono stati studiati gli effetti della emodialisi.
Icelandic: Áhrif blóðskilunar hafa ekki verið rannsökuð.
Italian: Non ci sono dati sulla fertilità negli esseri umani.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi hjá mönnum.
Italian: Polmonite nei pazienti con asma
Icelandic: Lungnabólga hjá sjúklingum með astma
Italian: *Polmonite (vedere paragrafo 4.4)
Icelandic: Þokusýn (sjá kafla 4.4)
Italian: Si rivolga al medico prima di utilizzare questo medicinale se pensa che uno di questi casi la riguardi.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú notar lyfið ef þú heldur að eitthvað af þessu eigi við um þig.
Italian: Chiudere l'inalatore e risciacquare la bocca
Icelandic: Lokaðu innöndunartækinu og skolaðu munninn
Italian: Informi il medico al più presto se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og hægt er ef þú færð eitthvert þessara einkenna.
Italian: Le reazioni allergiche a Relvar Ellipta sono rare (possono interessare fino a 1 persona su 1000).
Icelandic: Relvar Ellipta veldur mjög sjaldan ofnæmisviðbrögðum (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Italian: Può notare che il cuore batte più velocemente del solito, di sentirsi instabile o di avere un mal di testa.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir hraðari hjartslætti en venjulega, skjálfta eða höfuðverk.
Italian: Tuttavia, il paziente deve essere informato che il regolare utilizzo giornaliero è necessario per mantenere il controllo dei sintomi dell'asma e che l'uso deve essere continuato anche quando il paziente è asintomatico.
Icelandic: Hins vegar skal upplýsa sjúklinginn um að regluleg dagleg notkun sé nauðsynleg til að viðhalda stjórn á einkennum astma og að notkun skuli halda áfram, jafnvel þó einkenni hverfi.
Italian: - se ha poco potassio nel sangue.
Icelandic: - ef um er að ræða lítið kalíum í blóði.
Italian: È improbabile che questo medicinale influenzi la capacità di guidare o di usare macchinari.
Icelandic: Ólíklegt er að lyfið hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Italian: Quando rimangono meno di 10 dosi la metà del contatore diventa rossa.
Icelandic: Þegar minna en 10 skammtar eru eftir er hálfur skammtateljarinn rauður.
Italian: - se le è stato detto che ha il diabete o elevati livelli di zucchero nel sangue .
Icelandic: - ef þér hefur einhvern tíma verið sagt að þú sért með sykursýki eða hafir háan blóðsykur.
Italian: La somministrazione di fluticasone furoato/vilanterolo nelle donne in gravidanza deve essere contemplata solo se il beneficio atteso per la madre è maggiore di qualsiasi possibile rischio per il feto.
Icelandic: Gjöf flútíkasónfúróats/vílanteróls hjá barnshafandi konum skal aðeins íhuga ef áætlaður ávinningur fyrir móðurina er meiri en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Italian: Per lo studio SUMMIT, l'incidenza di tutte le fratture con FF/VI, FF, VI e placebo è stata il 2% in ogni braccio; le fratture comunemente associate con l'uso di ICS erano meno dell'1% in ogni braccio.
Icelandic: Í SUMMIT rannsókninni var tíðni allra tilvika beinbrota með FF/VI, FF, VI og lyfleysu 2% í hverjum armi; beinbrot sem almennt tengdust notkun innöndunarstera voru minna en 1% í hverjum armi.
Italian: Questo aiuterà a non avere sintomi durante il giorno e la notte.
Icelandic: Þetta stuðlar að því að þú sért einkennalaus allan daginn og nóttina.
Italian: Complessivamente, in entrambi gli studi combinati 2.009 pazienti (62%) avevano storia/fattori di rischio cardiovascolare allo screening.
Icelandic: Í rannsóknunum tveimur samanlögðum höfðu alls 2.009 (62%) sjúklingar sögu/áhættuþætti tengda hjarta- og æðasjúkdómum við skimun.
Italian: Vilanterolo (n=818)
Icelandic: Vílanteról (n=818)
Italian: È possibile che non si avverta alcun gusto del medicinale né la consistenza, anche quando si utilizza correttamente l'inalatore.
Icelandic: Ekki er víst að vart verði við bragð eða áferð lyfsins, jafnvel þótt innöndunartækið sé notað á réttan hátt.
Italian: La data deve essere apposta non appena l'inalatore sia stato estratto dal vassoio.
Icelandic: Dagsetningin skal skráð um leið og innöndunartækið er tekið úr bakkanum.
Italian: Il contadosi conta alla rovescia di 1 per conferma.
Icelandic: Skammtateljarinn telur niður um 1 því til staðfestingar.
Italian: Lo studio HZA106837 ha avuto una durata di trattamento variabile (da un minimo di 24 settimane a un massimo di 76 settimane con la maggior parte dei pazienti trattati per almeno 52 settimane).
Icelandic: Í HZA106837 var meðferðarlengd mismunandi (frá að lágmarki 24 vikum til að hámarki 76 vikur, með meirihluta sjúklinga sem fengu meðferð í a.m.k. 52 vikur).
Italian: *, ** Vedere di seguito ‘Descrizione delle reazioni avverse selezionate'
Icelandic: *, ** Sjá hér á eftir „Lýsing á völdum aukaverkunum"
Italian: Questo perché dosi elevate di Relvar Ellipta possono ridurre la quantità di ormoni steroidei prodotti naturalmente dal corpo.
Icelandic: Það er vegna þess að stórir skammtar af Relvar Ellipta geta minnkað magn sterahormóna sem eru framleidd náttúrulega í líkamanum.
Italian: Il fluticasone furoato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi, spesso chiamati semplicemente steroidi.
Icelandic: Flútíkasónfúróat tilheyrir flokki lyfja sem kallast barksterar, oft kallaðir einfaldlega sterar.
Italian: Variazione rispetto al basale nella percentuale dei periodi di 24 ore senza sintomi
Icelandic: Breyting á hlutfalli 24 klst. tímabila án einkenna
Italian: Sciacquare la bocca con acqua immediatamente dopo l'uso di Relvar Ellipta può contribuire a fermare lo sviluppo di questo effetto indesiderato.
Icelandic: Að skola munninn með vatni strax eftir notkun Relvar Ellipta getur komið í veg fyrir þessa aukaverkun
Italian: Quando l'inalatore viene usato per la prima volta, non vi è alcuna necessità di controllare che funzioni correttamente, e di prepararlo per l'uso in modo particolare.
Icelandic: Þegar innöndunartækið er notað í fyrsta sinn þarf ekki að athuga hvort það virki rétt eða undirbúa það fyrir notkun á neinn sérstakan hátt.
Italian: Studi a 12 mesi
Icelandic: 12 mánaða rannsóknir
Italian: Occorre decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con fluticasone furoato/vilanterolo tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort að hætta eigi brjóstagjöfinni eða meðferðinni með flútíkasónfúróati/vílanteróli að teknu tilliti til ávinnings af brjóstagjöf fyrir barnið og ávinnings af meðferðinni fyrir móðurina.
Italian: In vitro, il legame alle proteine plasmatiche nel plasma umano di fluticasone furoato e vilanterolo era alto, in media > 99,6% e 93,9%, rispettivamente.
Icelandic: In vitro var próteinbinding í mannaplasma að meðaltali >99,6% fyrir flútíkasónfúróat og 93,9% fyrir vílanteról.