FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Rilpivirin je diarilpirimidinski nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NNRTI) virusa HIV-1.
Norwegian Bokmål: Rilpivirin er en diarylpyrimidin NNRTI av HIV-1.
Croatian: Geometrijska sredina promjene
Norwegian Bokmål: Interaksjon Endring i geometrisk gjennomsnitt (%)
Croatian: Što je EDURANT i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati EDURANT Kako uzimati EDURANT
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva EDURANT er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker EDURANT Hvordan du bruker EDURANT Mulige bivirkninger
Croatian: Ako bolesnik povraća unutar 4 sata od uzimanja lijeka, treba uzeti drugu tabletu EDURANTA uz obrok.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient kaster opp innen 4 timer etter inntak av legemidlet, bør en ny tablett EDURANT tas sammen med et måltid.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da istovremena infekcija virusom hepatitisa B i/ili C nije imala klinički značajan učinak na izloženost rilpivirinu.
Norwegian Bokmål: Samtidig hepatitt B- og/eller hepatitt C-virusinfeksjon Populasjonsfarmakokinetikkanalyser har indikert at samtidig hepatitt B og/eller C-virusinfeksjon ikke har klinisk relevant effekt på rilpivirineksponeringen.
Croatian: Didanozin treba primijeniti najmanje dva sata prije ili najmanje četiri sata poslije rilpivirina.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal tas minst to timer før eller minst fire timer etter rilpivirin.
Croatian: Virus s ciljanom mutacijom za NNRTI
Norwegian Bokmål: Seterettet NNRTI mutant virus
Croatian: Stoga se primjena EDURANTA ne preporučuje u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: EDURANT er derfor ikke anbefalt hos pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Croatian: Ako je bolesnik propustio uzeti dozu EDURANTA unutar 12 sati od vremena kad je obično uzima, bolesnik mora što prije uzeti lijek uz obrok i nastaviti uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient har glemt en dose av EDURANT og det ikke er gått mer enn 12 timer fra tidspunktet den vanligvis tas, skal pasienten ta legemidlet sammen med et måltid så snart som mulig og deretter fortsette med vanlig doseringsplan.
Croatian: Tako lijekovi koji induciraju ili inhibiraju CYP3A mogu utjecati na klirens rilpivirina (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer eller hemmer CYP3A kan derfor påvirke clearance av rilpivirin (se pkt.
Croatian: Liječenje HIV-a neće izliječiti HIV infekciju!
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med EDURANT HIV-behandling kurerer ikke HIV-infeksjon!
Croatian: Prema analizama provedenima u 240. tjednu ispitivanja TMC278-C213 u adolescenata, nisu zabilježena nova sigurnosna pitanja.
Norwegian Bokmål: Ingen nye sikkerhetsfunn ble påvist i uke 240-analysen i TMC278-C213-studien hos ungdom.
Croatian: Doziranje
Norwegian Bokmål: VEDLEGGI
Croatian: Famotidin* jedna doza od 40 mg uzeta 4 sata nakon rilpivirina rilpivirin AUC ↑ 13% rilpivirin Cmin NP rilpivirin Cmax ↑ 21%
Norwegian Bokmål: Famotidin* 40 mg enkeltdose tatt 4 timer etter rilpivirin rilpivirin AUC ↑ 13 % rilpivirin Cmin NA rilpivirin Cmax ↑ 21 %
Croatian: Farmakokinetička izloženost rilpivirinu u bolesnika s istovremenom infekcijom bila je usporediva s onom u bolesnika bez istovremene infekcije.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske rilpivirineksponeringen var sammenlignbar hos pasienter med og uten koinfeksjon.
Croatian: Ako uzimate antacid (lijek za liječenje bolesti povezanih s kiselinom u želucu, kao što su aluminijev/magnezijev hidroksid, kalcijev karbonat).
Norwegian Bokmål: - antacida (brukes til behandling av sykdom forbundet med syre i magen, for eksempel aluminium / magnesiumhydroksid, kalsiumkarbonat).
Croatian: Ako povraćate a prošlo je više od 4 sata od uzimanja EDURANTA, ne trebate uzeti drugu tabletu sve do sljedeće tablete koju uzmite prema uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp mer enn 4 timer etter inntak av EDURANT behøver du ikke ta en ny tablett før det er tid for den neste, planlagte tabletten din.
Croatian: Farmakokinetika rilpivirina nije ispitana u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
Norwegian Bokmål: Rilpivirins farmakokinetikk er ikke undersøkt hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Croatian: Lopinavir/ritonavir (meke želatinozne kapsule)* 400/100 mg dvaput dnevno lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↓ 11% lopinavir Cmax ↔ rilpivirin AUC ↑ 52% rilpivirin Cmin ↑ 74% rilpivirin Cmax ↑ 29%
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (myk gelkapsel)* 400/100 mg to ganger daglig lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↓ 11 % lopinavir Cmax ↔ rilpivirin AUC ↑ 52 % rilpivirin Cmin ↑ 74 % rilpivirin Cmax ↑ 29 %
Croatian: pojavilo se 24 (3,5%) i 14 (2,1%) dodatnih viroloških neuspjeha u skupini ispitanika liječenih rilpivirinom odnosno efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Fra uke 48 til analysen i uke 96 oppsto det ytterligere 24 (3,5 %) og 14 (2,1 %) tilfeller av virologisk svikt i henholdsvis rilpivirin- og efavirenzgruppen.
Croatian: Famotidin* jedna doza od 40 mg uzeta 2 sata prije rilpivirina rilpivirin AUC ↓ 76% rilpivirin Cmin NP rilpivirin Cmax ↓ 85%
Norwegian Bokmål: Famotidin* 40 mg enkeltdose tatt 2 timer før rilpivirin rilpivirin AUC ↓ 76 % rilpivirin Cmin NA rilpivirin Cmax ↓ 85 %
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Virološki odgovor općenito je bio očuvan tijekom ispitivanja: od 12 ispitanica koje su završile ispitivanje, u 10 ispitanica postojala je supresija na kraju ispitivanja; u preostale 2 ispitanice porast virusnog opterećenja bio je uočen samo postpartalno, za najmanje 1 ispitanicu radi suspektne suboptimalne adherencije.
Norwegian Bokmål: Hos de andre 2 forsøkspersonene ble en økning i virusmengde kun observert postpartum, og hos minst 1 forsøksperson som følge av mistenkt suboptimal etterlevelse.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 56 mg laktoze hidrata.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 56 mg laktosemonohydrat.
Croatian: Deksametazon (za sustavnu primjenu, osim za primjenu jedne doze)
Norwegian Bokmål: GLUKOKORTIKOIDER Deksametason (systemisk, unntatt som en enkeltdose)
Croatian: 1 mg jedanput dnevno etinilestradiol AUC ↔ etinilestradiol Cmin ↔ etinilestradiol Cmax ↑ 17% noretindron AUC ↔ noretindron Cmin ↔ noretindron Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔* rilpivirin Cmin ↔* rilpivirin Cmax ↔* * na temelju povijesnih kontrola
Norwegian Bokmål: 1 mg én gang daglig etinyløstradiol AUC ↔ etinyløstradiol Cmin ↔ etinyløstradiol Cmax ↑ 17 % noretindron AUC ↔ noretindron Cmin ↔ noretindron Cmax ↔ rilpivirin AUC ↔* rilpivirin Cmin ↔* rilpivirin Cmax ↔* * basert på historiske kontroller
Croatian: Stopa virološkog odgovora [potvrđeno nemjerljivo virusno opterećenje (< 50 HIV-1 RNK kopija/ml)] procijenjena je u 96. tjednu analize djelotvornosti u bolesnika koji su primali rilpivirin u dozi od 25 mg jedanput dnevno uz prateće liječenje, u usporedbi s bolesnicima koji su primali efavirenz u dozi od 600 mg jedanput dnevno uz prateće liječenje.
Norwegian Bokmål: I effektanalysen i uke 96 ble virologisk responsgrad [bekreftet ikke målbar virusmengde (< 50 HIV-1-RNA kopier/ml)] sammenlignet hos pasienter som fikk rilpivirin 25 mg én gang daglig i tillegg til et BR, og pasienter som fikk efavirenz 600 mg én gang daglig i tillegg til et BR.
Croatian: Ako niste sigurni što učiniti u slučaju da zaboravite uzeti dozu ili povraćate, obratite se svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du er usikker på hva du skal gjøre hvis du glemmer en dose eller kaster opp.
Croatian: Primijećeno je da istovremena primjena rilpivirina i lijekova koji induciraju CYP3A smanjuje koncentracije rilpivirina u plazmi, što može oslabiti terapijski učinak rilpivirina.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rilpivirin og legemidler som induserer CYP3A er vist å redusere plasmakonsentrasjonen av rilpivirin, noe som kan redusere den terapeutiske effekten til rilpivirin.
Croatian: Lijekovi na koje utječe primjena rilpivirina
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av bruk av rilpivirin
Croatian: Kad se započinje primjena metadona istovremeno s rilpivirinom, nije potrebna prilagodba doze.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig ved oppstart av samtidig bruk av metadon og rilpivirin.
Croatian: H2-receptora najmanje 12 sati prije ili najmanje 4 sata nakon rilpivirina.
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister minst 12 timer før eller minst 4 timer etter rilpivirin bør benyttes.
Croatian: Uključeni su bili bolesnici zaraženi virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, imali su u plazmi HIV-1 RNK ≥ 5 000 kopija/ml i bili su probrani prema osjetljivosti na N(t)RTI-je te odsutnosti mutacija povezanih sa specifičnom rezistencijom na NNRTI.
Norwegian Bokmål: Antiretroviral behandlingsnaïve HIV-1-smittede pasienter med plasma HIV-1-RNA ≥ 5000 kopier/ml ble inkludert og testet for følsomhet overfor N(t)RTIs og fravær av spesifikke NNRTI
Croatian: U ispitivanju u zdravih ispitanika pokazalo se da doze rilpivirina iznad preporučenih (75 mg jedanput dnevno i 300 mg jedanput dnevno) produljuju QTc interval na EKG-u (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: I en studie med friske forsøkspersoner ble supraterapeutiske doser av rilpivirin (75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig) vist å forlenge QTc-tiden i et EKG (se pkt.
Croatian: Istovremena primjena rilpivirina s inhibitorima proteaze pojačanima ritonavirom uzrokuje povećanje koncentracije rilpivirina u plazmi, ali prilagodba doze nije potrebna.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rilpivirin og ritonavir-forsterkede PIs medfører økt plasmakonsentrasjon av rilpivirin, men dosejustering er ikke nødvendig.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 12 godina starosti, jer nema dovoljno podataka (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av utilstrekkelige data kan det ikke gis doseringsanbefalinger for pediatriske pasienter under 12 år (se pkt.
Croatian: Bubrežna eliminacija rilpivirina je zanemariva.
Norwegian Bokmål: Nyreutskillelse av rilpivirin er ubetydelig.
Croatian: Zbog nuspojava, u 96. tjednu, bilo je više prekida liječenja u skupini liječenoj efavirenzom nego u skupini liječenoj rilpivirinom.
Norwegian Bokmål: Seponering som følge av bivirkninger var hyppigere i efavirenzgruppen enn i rilpiviringruppen i uke 96.
Croatian: Rifampicin* 600 mg jedanput dnevno rifampicin AUC ↔ rifampicin Cmin NP rifampicin Cmax ↔ 25-dezacetil-rifampicin AUC ↓ 9% 25-dezacetil-rifampicin Cmin NP 25-dezacetil-rifampicin Cmax ↔ rilpivirin AUC ↓ 80% rilpivirin Cmin ↓ 89% rilpivirin Cmax ↓ 69%
Norwegian Bokmål: Rifampicin* 600 mg én gang daglig rifampicin AUC ↔ rifampicin Cmin NA rifampicin Cmax ↔ 25-desacetyl-rifampicin AUC ↓ 9 % 25-desacetyl-rifampicin Cmin NA 25-desacetyl-rifampicin Cmax ↔ rilpivirin AUC ↓ 80 % rilpivirin Cmin ↓ 89 % rilpivirin Cmax ↓ 69 %
Croatian: Nakon prestanka istodobne primjene s rifabutinom, doza rilpivirina mora se smanjiti na 25 mg jedanput dnevno
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk av rifabutin avbrytes, bør dosen av rilpivirin reduseres til 25 mg én gang daglig.
Croatian: U ispitivanju THRIVE, prateće liječenje sastojalo se od 2 N(t)RTI-ja po izboru ispitivača: tenofovir dizoproksil fumarat plus emtricitabin ili zidovudin plus lamivudin ili abakavir plus lamivudin.
Norwegian Bokmål: I THRIVE besto BR av 2 utprøvervalgte N(t)RTIs: tenofovirdisoproksilfumarat pluss emtricitabin eller zidovudin pluss lamivudin eller abakavir pluss lamivudin.
Croatian: EDURANT se mora uzimati uz obrok (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: EDURANT skal tas sammen med et måltid (se pkt.
Croatian: Istovremena primjena rilpivirina s lijekovima koji povećavaju želučani pH može rezultirati smanjenim koncentracijama rilpivirina u plazmi, što potencijalno može oslabiti terapijski učinak EDURANTA.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rilpivirin og legemidler som øker ventrikkelens pH kan medføre redusert plasmakonsentrasjon av rilpivirin, noe som kan redusere den terapeutiske effekten til EDURANT.
Croatian: Prilagodba doze EDURANTA nije potrebna u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av EDURANT er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Johnson & Johnson s.r.o.
Croatian: 10,7 (15,3) odnosno 23,3 (28,4) ms.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.2).
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava (SOC) i učestalosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvens.
Croatian: Nepojačani inhibitori proteaze (atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir)
Norwegian Bokmål: HIV PIs - uten samtidig bruk av en lav dose ritonavir Uforsterkede PIs (atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir)
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Norwegian Bokmål: Seponert på grunn av bivirkning
Croatian: Ako bolesnik povraća, a prošlo je više od 4 sata od uzimanja lijeka, bolesnik ne treba uzeti drugu dozu EDURANTA do sljedeće doze prema uobičajenom rasporedu uzimanja.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient kaster opp mer enn 4 timer etter inntak av legemidlet behøver ikke pasienten ta en ny dose med EDURANT før det er tid for den neste, planlagte dosen.
Croatian: Nakon prestanka istodobne primjene rifabutina, doza EDURANTA mora se smanjiti na 25 mg jedanput dnevno (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk av rifabutin avbrytes, bør dosen av EDURANT reduseres til 25 mg tatt én gang daglig (se pkt.
Croatian: Nukleozidni i nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI / N[t]RTI) HIV-a Didanozin*
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale midler HIV NRTIs/N[t]RTIs Didanosin*
Croatian: Postotak bolesnika na sljedećim osnovnim režimima: tenofovir dizoproksil fumarat plus emtricitabin zidovudin plus lamivudin abakavir plus lamivudin
Norwegian Bokmål: 6 celler/l Prosentandel av forsøkspersoner med: samtidig hepatitt B/C-virusinfeksjon Prosentandel av pasienter med følgende bakgrunnsregimer: tenofovirdisoproksilfumarat pluss emtricitabin zidovudin pluss lamivudin abakavir pluss lamivudin
Croatian: Ispitivanje TMC278-C204, bilo je randomizirano ispitivanje faze IIb s aktivnom kontrolom, provedeno je u odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima i sastojalo se od dva dijela: početnog djelomično slijepog dijela utvrđivanja doze [(rilpivirin) slijepe doze] do 96. tjedna, nakon kojeg je uslijedio dugotrajni dio ispitivanja otvorenog tipa.
Norwegian Bokmål: Studie TMC278-C204 var en randomisert fase IIb-studie med aktiv kontroll med antiretroviral behandlingsnaïve HIV-1-smittede voksne pasienter bestående av 2 deler: en innledende delvis blindet dose-stipulerende del [(rilpivirin)-blindet for doser] opp til 96 ukers varighet, etterfulgt av en langvarig og åpen del. I den åpne delen av studien ble alle pasienter opprinnelig randomisert til én av tre doser av rilpivirin behandlet med rilpivirin 25 mg én gang daglig i tillegg til et BR, straks dosen til fase III-studiene var valgt.
Croatian: Antacidi se smiju primijeniti najmanje 2 sata prije ili najmanje 4 sata poslije rilpivirina.
Norwegian Bokmål: Antacida bør kun tas minst 2 timer før eller minst 4 timer etter rilpivirin.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU edurant 25 mg
Norwegian Bokmål: edurant 25 mg
Croatian: Alternativno se može uzeti u obzir prijelaz na drugi antiretrovirusni režim (vidjeti dijelove 4.4, 4.6, 5.1 i 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Croatian: U 48. tjednu analize rezistencije na objedinjenim podacima iz ispitivanja faze III, za 62 (od ukupno 72) slučaja virološkog neuspjeha u skupini koja je primala rilpivirin postojali su podaci o rezistenciji na početku i u vrijeme neuspjeha.
Norwegian Bokmål: Ved samlet resistensanalyse i uke 48 fra fase III-studiene forelå det resistensdata fra baseline og tidspunkt for virologisk svikt for 62 (av totalt 72) tilfeller av virologisk svikt i rilpiviringruppen.
Croatian: U analizi objedinjenih podataka u 96. tjednu ispitivanja ECHO i THRIVE, srednja promjena broja stanica CD4+ u odnosu na početne vrijednosti iznosila je +228 × 10
Norwegian Bokmål: I uke 96 var gjennomsnittlig endring fra baseline i CD4+-celletall +228 x 10
Croatian: Ako povraćate a prošlo je manje od 4 sata od uzimanja EDURANTA, uzmite drugu tabletu uz obrok.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp innen 4 timer etter inntak av EDURANT, skal du ta en ny tablett sammen med et måltid.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, primjena rilpivirina u dozi od 75 mg jedanput dnevno odnosno 300 mg jedanput dnevno rezultirala je srednjim Cmax od približno 2,6 puta odnosno 6,7 puta većim od srednje vrijednosti Cmax u stanju dinamičke ravnoteže primijećene uz preporučenu dozu rilpivirina od 25 mg jedanput dnevno.
Norwegian Bokmål: Ved undersøkelse av supraterapeutiske doser på 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig av rilpivirin hos friske voksne, var maksimal gjennomsnittlig tids-matchet (95 % øvre konfidensgrense) forskjell i QTcF-tid fra placebo etter baselinekorrigering henholdsvis 10,7 (15,3) og 23,3 (28,4) ms. Steady-state tilførsel av rilpivirin 75 mg én gang daglig og 300 mg én gang daglig medførte en gjennomsnittlig Cmax som var henholdsvis ca. 2,6 og 6,7 ganger høyere enn gjennomsnittlig steady-state Cmax observert med den anbefalte 25 mg én gang daglig dosen av rilpivirin.
Croatian: Pedijatrijska populacija (mlađi od 18 godina starosti) Farmakokinetika rilpivirina u adolescenata zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima i koji su primali EDURANT u dozi od 25 mg jedanput dnevno bila je usporediva s onom u odraslih zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni te su primali EDURANT u dozi od 25 mg jedanput dnevno.
Norwegian Bokmål: Rilpivirins farmakokinetikk var sammenlignbar hos antiretroviral behandlingsnaive HIV-1-smittede ungdom som fikk EDURANT 25 mg én gang daglig og behandlingsnaive HIV-1-smittede voksne som fikk EDURANT 25 mg én gang daglig.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze rilpivirina u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av rilpivirin er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: (raspon: 25 do 983 × 10
Norwegian Bokmål: 983 x 10
Croatian: Jedna tableta EDURANTA sadrži 25 mg rilpivirina u obliku rilpivirinklorida.
Norwegian Bokmål: Hver tablett med EDURANT inneholder rilpivirinhydroklorid tilsvarende 25 mg rilpivirin.
Croatian: Ispitivanje TMC278-C204 uključilo je 368 odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni i imali su u plazmi HIV-1 RNK ≥ 5 000 kopija/ml, prethodno su primali
Norwegian Bokmål: Studie TMC278-C204 inkluderte 368 HIV-1-smittede behandlingsnaïve voksne pasienter med plasma HIV-1-RNA ≥ 5000 kopier/ml, som tidligere hadde fått ≤ 2 ukers behandling med en N(t)RTI eller proteasehemmer, ikke tidligere hadde brukt NNRTIs og var testet for følsomhet overfor N(t)RTI og fravær av spesifikke NNRTI resistens-assosierte mutasjoner.
Croatian: U ispitivanju ECHO, prateće liječenje bilo je fiksirano na N(t)RTI-je, tenofovir dizoproksil fumarat plus emtricitabin.
Norwegian Bokmål: I ECHO var BR begrenset til N(t)RTIs, tenofovirdisoproksilfumarat pluss emtricitabin.
Croatian: Osnovni režim sastojao se od 2 N(t)RTI-ja prema izboru ispitivača: zidovudin plus lamivudin ili tenofovir dizoproksil fumarat plus emtricitabin.
Norwegian Bokmål: BR besto av 2 utprøvervalgte N(t)RTIs: zidovudin pluss lamivudin eller tenofovirdisoproksilfumarat pluss emtricitabin.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu hidrat.
Norwegian Bokmål: Innholder laktosemonohydrat.
Croatian: Nemojte uzimati EDURANT u kombinaciji s bilo kojim od sljedećih lijekova, jer može utjecati na način djelovanja EDURANTA ili drugog lijeka: - karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije i sprječavanje napadaja) - rifampicin, rifapentin (lijekovi za liječenje nekih bakterijskih infekcija kao što je tuberkuloza) - omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitori protonske pumpe, koji se primjenjuju za sprječavanje i liječenje čira na želucu, žgaravice ili povrata želučane kiseline iz želuca) - deksametazon (kortikosteroid koji se primjenjuje u raznim stanjima, kao što su upala i alergijske reakcije) kad se uzima kroz usta ili daje injekcijom, osim kao liječenje jednokratnom dozom - pripravci koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni pripravci protiv depresije).
Norwegian Bokmål: 4.5): - antikonvulsiva som karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin - antimykobakterielle midler som rifampicin, rifapentin - protonpumpehemmere som omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol - det systemiske glukokortikoidet deksametason (unntatt enkeltdosebehandling) - johannesurt (Hypericum perforatum).
Croatian: Lijekovi koji produljuju QT interval
Norwegian Bokmål: QT-forlengende legemidler
Croatian: Ove mutacije povezane s rezistencijom na rilpivirin trebaju služiti samo kao smjernice u primjeni EDURANTA u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni.
Norwegian Bokmål: Disse rilpivirin-assosierte mutasjonene bør kun være veiledende for bruk av EDURANT i den behandlingsnaïve populasjonen.
Croatian: Farmakokinetička svojstva rilpivirina procijenjena su u zdravih odraslih ispitanika i bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima u dobi od 12 godina i starijih.
Norwegian Bokmål: Rilpivirins farmakokinetiske egenskaper er undersøkt hos voksne, friske forsøkspersoner og hos antiretroviral behandlingsnaïve HIV-1-smittede pasienter fra 12 års alder. Rilpivirineksponeringen var vanligvis lavere hos HIV-1-smittede pasienter enn hos friske forsøkspersoner.
Croatian: H2-receptora najmanje 12 sati prije ili najmanje 4 sata poslije EDURANTA (pogledajte dio 2 "Drugi lijekovi i EDURANT").
Norwegian Bokmål: Ta H2-reseptorantagonisten minst 12 timer før eller minst 4 timer etter EDURANT (se pkt.
Croatian: Odgovor prema potkategoriji Prema osnovnom liječenju NRTI-jem Tenofovir/emtricitab in
Norwegian Bokmål: Respons pr. subkategori Ved bakgrunns-NRTI Tenofovir/emtricitabin 83,5 %
Croatian: Vrijeme do gubitka virološkog odgovora u populaciji s namjerom liječenja.
Norwegian Bokmål: intent-to-treat tid til tap av virologisk respons.
Croatian: Uzmite antacid ili najmanje 2 sata prije ili najmanje 4 sata poslije EDURANTA (pogledajte dio 2 "Drugi lijekovi i EDURANT").
Norwegian Bokmål: Ta dette legemidlet minst 2 timer før eller minst 4 timer etter EDURANT (se pkt.
Croatian: Pakiranje
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Croatian: Neki bolesnici su počinili samoubojstvo.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har faktisk begått selvmord.
Croatian: Spol, rasa, starije osobe
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase, eldre
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja ne može se prodavati odvojeno.
Norwegian Bokmål: Delene av en multipakning kan ikke selges separat
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har en sykdom som ligner dine.
Croatian: Uzimaju ga odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 3 godine i starija.
Norwegian Bokmål: Det brukes av voksne, ungdom og barn 3 år og eldre.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Norwegian Bokmål: Risiko for barnet kan ikke utelukkes.
Croatian: 10000 Zagreb, Hrvatska
Norwegian Bokmål: 10000 Zagreb, Kroatia
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart om du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: b 95% intervali pouzdanosti.
Norwegian Bokmål: b 95 % konfidensintervall.
Croatian: Ponesite sa sobom bočicu lijeka da lakše možete opisati što ste uzeli.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med legemiddel slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Croatian: c S.E.M., standardna pogreška srednje vrijednosti.
Norwegian Bokmål: c S.E.M., standardfeil for gjennomsnittet.
Croatian: Ova je uputa je zadnji put revidirana u Ostali izvori informacija
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder