FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För de parenterala formuleringarna rekommenderar PRAC, efter att ha övervägt alla tillgängliga data och särskilt för hanteringen av okomplicerade prematura värkar, att dessa aktiva substanser bör ges för kortvarig hantering (upp till 48 timmar) mellan 22:a och 37:e graviditetsveckan hos patienter som inte har någon medicinsk eller obstetrisk kontraindikation för tokolytisk behandling.
Finnish: Parenteraalisten lääkemuotojen osalta PRAC suosittelee - arvioituaan kaikki saatavilla olevat tiedot ja etenkin ne, jotka koskevat komplisoitumattoman ennenaikaisen synnytyksen hallintaa -, että näitä vaikuttavia aineita saa antaa lyhytaikaisesti (enintään 48 tunnin ajan) raskausviikoilla 22-37 potilaille, joilla ei ole lääketieteellistä tai obstetrista vasta-aihetta tokolyyttihoidolle.
Swedish: CMD(h) har beaktat nedanstående rekommendation från kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) av den 5 september 2013 för läkemedel innehållande terbutalin, salbutamol, hexoprenalin, ritodrin, fenoterol och isoxsuprin:
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) arvioi 5. syyskuuta 2013 päivätyn, lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRACin) jäljempänä esitetyn suosituksen, joka koskee terbutaliinia, salbutamolia, heksoprenaliinia, ritodriinia, fenoterolia ja isoksupriinia sisältäviä lääkevalmisteita.
Swedish: Tabletter av isoxsuprin och hexoprenalin har även "hotande abort" i indikationerna och en dosering för profylax av värkarbetet.
Finnish: Isoksupriini- ja heksoprenaliinitablettien käyttöaiheisiin lukeutuu myös uhkaava keskenmeno, ja niille on määritelty annostus ennenaikaisen synnytyksen estämistä varten.
Swedish: Hjärtinfarkt eller allvarliga arytmier rapporterades inte i de kliniska prövningsrapporter som är tillgängliga för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Finnish: Myyntiluvan haltijan käytettävissä olleissa kliinisissä tutkimusraporteissa ei ilmoitettu sydäninfarkteja tai vakavia rytmihäiriöitä.
Swedish: Orala och parenterala formuleringar samt suppositorier har ingått i denna bedömning.
Finnish: Arvioinnissa on käsitelty oraalisia, parenteraalisia ja peräpuikkoina käytettäviä lääkemuotoja.
Swedish: Fyra patienter utan redan befintlig hjärtpatologi utvecklade kardiomyopati under peripartum medan de stod på långvarigt oralt terbutalin med olika behandlingslängder (9,5-53 dagar).
Finnish: Neljälle potilaalle, joilla ei ollut aikaisempia sydänsairauksia, kehittyi synnytyksen jälkeinen sydänlihassairaus pitkäaikaisen suun kautta otettavan terbutaliinilääkityksen yhteydessä.
Swedish: Tillgängliga data från kliniska prövningar, rapporter efter godkännande för försäljning och litteraturen har beaktats i denna granskning.
Finnish: Tässä arvioinnissa tarkasteltiin tietoja, jotka ovat peräisin kliinisistä tutkimuksista, markkinoille tulon jälkeisistä ilmoituksista ja kirjallisuudesta.
Swedish: Användning av SABA-läkemedel i akutsituationer och för att möjliggöra extern cefalisk fostervändning stöds av att detta sker under begränsad tid och med minimal dosering, och ur ett säkerhetsperspektiv bör dessa indikationer upprätthållas där de är godkända.
Finnish: Lyhytaikaisten beeta-agonistien käyttö hätätapauksissa ja ulkokäännön mahdollistamiseksi on hyväksyttävää, koska tämänkaltainen käyttö on lyhytaikaista ja annokset hyvin pieniä.
Swedish: En fallrapport om uterin blödning kan dock ifrågasättas till följd av samtidig uterin patologi.
Finnish: Saatavilla on yksi tapausselostus kohdun verenvuodosta, mutta siihen vaikuttaa myös samanaikainen kohdun poikkeavuus.
Swedish: Parenterala SABA-läkemedel ska vara kontraindicerade hos patienter vid en gestationsålder under 22 veckor, hos patienter med redan befintlig ischemisk hjärtsjukdom eller betydande riskfaktorer för ischemisk hjärtsjukdom och hos patienter med hotande abort under första och andra trimestern av graviditeten.
Finnish: Parenteraalisten lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja sisältävien lääkevalmisteiden käyttö on määritettävä vasta-aiheiseksi seuraaville potilaille: potilaat, joiden raskaus on kestänyt vähemmän kuin 22 viikkoa; potilaat, joilla on tai on ollut iskeeminen sydänsairaus tai joilla on merkittäviä iskeemisen sydänsairauden riskejä; sekä potilaat, joita on uhannut keskenmeno raskauden ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella.
Swedish: Salbutamol
Finnish: Salbutamoli
Swedish: Data inhämtade efter godkännande för försäljning sammanfattades för isoxsuprin från 2000 till 2013: inga allvarliga oönskade händelser rapporterades för den intravenösa produkten, och tre icke-allvarliga händelser rapporterades.
Finnish: Laskimonsisäisestä valmisteesta ei ilmoitettu vakavia haittatapahtumia, ja muita kuin vakavia tapahtumia ilmoitettiin kolme.
Swedish: Senast till den 25 november 2013
Finnish: Viimeistään 25. marraskuuta 2013
Swedish: Inom 30 dagar efter CMD(h):s beslut
Finnish: 30 päivän kuluessa CMDh:n sopimuksesta
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna i medlemsstaterna eller i referensmedlemsstaterna ska säkerställa att innehavarna av godkännandet för försäljning till fullo uppfyller följande villkor:
Finnish: Jäsenvaltion (jäsenvaltioiden) tai tarvittaessa viitejäsenvaltion (viitejäsenvaltioiden) kansallisten toimivaltaisten viranomaisten on varmistettava, että myyntiluvan haltija(t) täyttää (täyttävät) seuraavat ehdot:
Swedish: Produkterna med endast obstetriska indikationer och för vilka återkallande är tillämpligt (istället för ändring av villkoren för godkännande för försäljning) ska dras in från marknaden av innehavarna av godkännande för försäljning senast till den 25 november 2013.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on viimeistään 25. marraskuuta 2013 poistettava markkinoilta ne valmisteet, jotka on tarkoitettu ainoastaan obstetrisiin käyttöaiheisiin ja joita peruutus koskee (myyntiluvan ehtojen muuttamisen sijasta).
Swedish: Spridning av ett direktadresserat informationsbrev (DHPC-brev) till CMD(h) enligt avtalad kommunikationsplan och villkor.
Finnish: Suoraan terveydenhuollon ammattilaisille lähetettävä kirje PRACin hyväksymän viestintäsuunnitelman ja ehtojen mukaisesti.
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Swedish: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Finnish: Espanja Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Swedish: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Finnish: Ranska Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Swedish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Finnish: Ranska MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Swedish: Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Finnish: Kreikka Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Swedish: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprin
Finnish: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine
Swedish: DK-2605 Brøndby Denmark
Finnish: DK-2605 Brøndby
Swedish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Finnish: Ranska Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Swedish: Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Finnish: Kypros Remedica Ltd Aharnon Street Industrial Estate 3508 Lemesos Cyprus
Swedish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalin
Finnish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Swedish: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutalin
Finnish: AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
Swedish: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrin
Finnish: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Swedish: EUMEDICA N.V.
Finnish: Belgia EUMEDICA N.V.
Swedish: GSK d.o.o.
Finnish: Slovenia GSK d.o.o.
Swedish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy ritodrin
Finnish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy ritodrine
Swedish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy isoxsuprin
Finnish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italy isoxsuprine
Swedish: Sant Joan Despi Barcelona 08970
Finnish: Barcelona 08970
Swedish: Middlesex UB11 1BT
Finnish: Middlesex UB11 1BT United Kingdom
Swedish: B-1200 Woluwe-Saint-Lambert Belgium fenoterol
Finnish: B-1200 Woluwe-SaintLambert
Swedish: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutalin
Finnish: Ranska AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Swedish: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street 3505 Lemesos
Finnish: Kypros Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Swedish: Greece ritodrin
Finnish: Greece ritodrine
Swedish: GLAXO WELLCOME UK Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford
Finnish: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Swedish: Istituto Luso Farmaco d'Italia SpA
Finnish: Istituto Luso Farmaco d'Italia SpA Via W. Tobagi 8
Swedish: Spain ritodrin
Finnish: Spain ritodrine
Swedish: Poland fenoterol
Finnish: Belgium fenoterol
Swedish: Austria terbutalin
Finnish: Austria terbutaline
Swedish: B-1300 Wavre
Finnish: B-1300 wavre Belgium
Swedish: B-1300 wavre
Finnish: B-1300 Wavre Belgium
Swedish: Storbitannien Actavis UK Limited Whiddon Valley
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Swedish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés, Lisbon Portugal ventilan
Finnish: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores
Swedish: Hungary terbutalin
Finnish: Hungary terbutaline
Swedish: SCS Boehringer Ingelheim SA Avenue Ariane 16
Finnish: SCS Boehringer Ingelheim SA
Swedish: Storbitannien Teva UK Limited Bampton Road
Finnish: Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Swedish: AstraZeneca
Finnish: IsoBritannia
Swedish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham
Finnish: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Swedish: Fenoterol GSK 5 mg
Finnish: Fenoterol GSK
Swedish: Storbitannien Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West
Finnish: Glaxo Wellcome UK Limited
Swedish: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenalin GYNIPRAL 25 MCG KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INFÚZE
Finnish: Takeda Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria hexoprenaline GYNIPRAL 25 MCG KONCENTRÁT PRO PŘÍPRAVU INFÚZE
Swedish: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna
Finnish: Itävalta AstraZeneca Österreich GmbH
Swedish: Medlemsstaternas genomförande av överenskommelsen (i förekommande fall inlämning av ändringen av innehavaren/innehavarna av godkännande för försäljning):
Finnish: Sopimuksen täytäntöönpano jäsenvaltioissa (myyntiluvan haltijan (haltijoiden) on toimitettava tarvittaessa muutoshakemus):
Swedish: 23 oktober 2013
Finnish: 23. lokakuuta 2013
Swedish: 19 december 2013
Finnish: 19. joulukuuta 2013
Swedish: Överföring till nationella behöriga myndigheter av översättningarna av överenskommelsens bilagor: 19 november 2013
Finnish: Sopimuksen liitteiden käännösten välittäminen kansallisille toimivaltaisille viranomaisille:
Swedish: • Karaktär och biologisk aktivitet för bundna rester är okänd.
Finnish: • Uuttumattomien jäämien luonnetta ja biologista toimintaa ei tunneta.
Swedish: Under förfarandet för ömsesidigt erkännande framfördes farhågor för att Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur kan utgöra en potentiellt allvarlig miljörisk.
Finnish: Vastavuoroisen tunnustamismenettelyn aikana ilmaistiin huolenaiheita, että Shotaflor 300 mg/ml injektioneste, liuos naudalle -valmiste saattaa muodostaa potentiaalisesti vakavan riskin ympäristölle.
Swedish: Avsnitt 4.2 i produktresumén och avsnitt 4 i bipacksedeln:
Finnish: Valmisteyhteenvedon osa 4.2. kohta ja pakkausselosteen osa 4:
Swedish: (4) Svensson C., Hultgren J. och Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Finnish: Svensson C., Hultgren J. and Oltenacu P. (2006) Morbidity in 3-7 month old dairy calves in south-western Sweden, and risk factors for diarrhoea and respiratory disease.
Swedish: Mjölkkor
Finnish: Lypsylehmät
Swedish: Eftersom Shotaflor 300 mg/ml injektionsvätska för nötkreatur endast är indicerat för behandling (dvs. det är endast indicerat för användning på kliniskt sjuka djur, men inte för förebyggande behandling) ansågs det, i det här fallet, lämpligt att använda sjukdomsfrekvensen inom hjorden som mått på andelen behandlade djur.
Finnish: Koska Shotaflor 300 mg/ml injektioneste, liuos naudalle -valmisteen käyttöaiheena on vain hoito (l. sen käyttöaiheena on vain kliinisesti sairaiden eläinten hoito, ei ennaltaehkäisy), katsottiin, että tässä tapauksessa on asianmukaista käyttää hoidettujen eläinten osuutena sairauden esiintyvyyttä laumassa.
Swedish: • Bindningens karaktär är okänd.
Finnish: • Sitoutumisen luonnetta ei tunneta.
Swedish: (5) Godinho K., Wolf R., Sherington J., Rowan T., Sunderland S. och Evans N. (2005) Efficacy of tulathromycin in the treatment and prevention of natural outbreaks of bovine respiratory disease in European cattle.
Finnish: Godinho K., Wolf R., Sherington J., Rowan T., Sunderland S. and Evans N. (2005) Efficacy of tulathromycin in the treatment and prevention of natural outbreaks of bovine respiratory disease in European cattle.
Swedish: Shotaflor innehåller florfenikol, som är ett antibiotikum med brett spektrum och i första hand bakteriostatisk effekt.
Finnish: Shotaflor sisältää florfenikolia, laajavaikutteista ja ensi sijassa bakteriostaattista antibioottia, jolla on laaja vaikutusalue, mukaan lukien useat gramnegatiiviset ja grampositiiviset organismit.
Swedish: • Kommersiella enheter för produktion av kalvkött: Storbritannien - 75 % (Miller m.fl., 1980) (2).
Finnish: • Kaupallinen juottovasikkayksikkö: Yhdistynyt kuningaskunta - 75 % (Miller et al, 19802).
Swedish: Det frekvenstal som observerades av Martin m.fl. förfinades 2007 till att inkludera djur som visat kliniska tecken på BRD innan studien började, med resultatet att frekvensen höjdes till 37,7 procent.
Finnish: Tutkimuksessa Martin et al, 2007, havaittua esiintyvyyttä tarkennettiin sisällyttämällä siihen eläimet, joilla ilmeni kliinisiä merkkejä naudan hengitystieinfektioista ennen tutkimusta.
Swedish: CVMP kom fram till att tillfredsställande belägg hade lämnats för att visa att andelen behandlade djur i en hjord inte skulle vara högre än 38 procent för terapeutisk behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur på grund av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni och att uppgifterna motiverade att denna siffra på 38 procent används som värde för andelen djur i en hjord vid beräkningar av PECsoil.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea totesi, että on toimitettu riittävät todisteet sen osoittamiseksi, että lauman Mannheimia haemolytican, Pasteurella multocidan ja Histophilus somnin aiheuttamien naudan hengitystieinfektioiden vuoksi hoidettujen eläinten osuus ei ylittäisi 38 prosenttia ja että tietojen mukaan on perusteltua käyttää 38 prosenttia lauman hoidettujen eläinten osuutena PECsoil-arvon laskennassa.
Swedish: "Sjukdomar orsakade av bakterier som är känsliga för florfenikol: terapeutisk behandling av luftvägsinfektioner hos nötkreatur som orsakas av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni."
Finnish: Florfenikolille herkkien bakteerien aiheuttamat sairaudet: Mannheimia haemolytican, Pasteurella multocidan ja Histophilus somnin aiheuttamien naudan hengitystieinfektioiden hoito.
Swedish: (1 ml/15 kg) administreras två gånger med 48 timmars intervall.
Finnish: Lihaksensisäinen injektio 20 mg/kg elopainokiloa kohti (1 ml/15 kg) kaksi kertaa 48 tunnin välein
Swedish: (6) Makoschey B., Munoz Bielsa J., Oliviero L., Roy O., Pillet F., Dufe D., Valla G. och Cavirani S. (2008) Field Efficacy of Combination Vaccines Against Bovine Respiratory Pathogens in Calves.
Finnish: 6 Makoschey B., Munoz Bielsa J., Oliviero L., Roy O., Pillet F., Dufe D., Valla G. and Cavirani S. (2008) Field
Swedish: Frekvens och administreringssätt
Finnish: Antoväli ja -reitti
Swedish: ATC-kod: A03AB02.
Finnish: ATC-koodi: A03AB02.
Swedish: Kontrollera att du har rätt nivå.
Finnish: Tarkista, että taso on oikea.
Swedish: Den första dosen kommer att beräknas utifrån barnets vikt.
Finnish: Ensimmäinen annos lasketaan lapsen painon perusteella.
Swedish: Programmets målsättningar:
Finnish: Ohjelman tavoitteita ovat:
Swedish: Beteendeförändringar bör övervakas.
Finnish: Käytöksessä tapahtuvia muutoksia on tarkkailtava.
Swedish: Följande biverkningar kan vara ett tecken på en allvarlig allergisk reaktion.
Finnish: Seuraavat sivuvaikutukset voivat olla merkki vakavasta allergisesta reaktiosta.
Swedish: Tillväxt och utveckling
Finnish: Kasvu ja kehitys
Swedish: Sialanar ska inte användas om förpackningen har öppnats eller skadats.
Finnish: Sialanaria ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ger Sialanar
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Sialanaria
Swedish: Fettrik mat bör undvikas.
Finnish: Runsasrasvaista ruokaa tulee välttää.
Swedish: Sprutan ska tvättas med varmt vatten och tillåtas att torka efter varje användning (dvs. tre gånger per dag).
Finnish: Mittaruisku on pestävä lämpimällä vedellä ja annettava kuivua jokaisen käyttökerran jälkeen (ts. kolme kertaa vuorokaudessa).
Swedish: Öppningsdatum: ____________
Finnish: Avaamispäivämäärä: ____________
Swedish: • oförmåga att svettas normalt
Finnish: • kyvyttömyys hikoilla normaalisti
Swedish: Öppningsdatum: _________
Finnish: Avaamispäivämäärä: _________
Swedish: Vad Sialanar är och vad det används för
Finnish: Mitä Sialanar on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Andra läkemedel och Sialanar
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Sialanar
Swedish: Avsaknad av långtidsdata avseende säkerhet
Finnish: Pitkäaikaisten turvallisuustietojen puuttuminen
Swedish: Sialanar kan påverka syn och koordinationsförmåga.
Finnish: Sialanar voi vaikuttaa näkökykyyn ja koordinaatioon.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för användning till barn och ungdomar.
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu lasten ja nuorten käyttöön.
Swedish: Barn och ungdomar från 3 år till yngre än 18 år:
Finnish: Lapset ja nuoret 3-vuotiaista enintään 18-vuotiaisiin:
Swedish: • Hantering och minimering av antikolinerga reaktioner.
Finnish: • antikolinergisten reaktioiden hallinta ja minimointi.
Swedish: Genomsnittliga förbättringar i mTDS
Finnish: Keskimääräiset parannukset mTDS-asteikolla
Swedish: De första fyra veckorna var en individuell titreringsperiod i fasta steg beroende på svaret, följt av en 4-veckors underhållsbehandling.
Finnish: Ensimmäiset neljä viikkoa muodostivat yksilöllisen titrausjakson, joka sisälsi määrättyjä vaiheita saadun vasteen mukaan, minkä jälkeen seurasi neljän viikon ylläpitohoito.
Swedish: • mycket varmt väder
Finnish: • erittäin kuuma ilma
Swedish: På grund av de begränsade tillgängliga långtidsdata avseende säkerhet och osäkerheten kring den potentiella risken för karcinogenicitet bör den totala behandlingstiden hållas så kort som möjligt.
Finnish: Koska pitkäaikaisia turvallisuustietoja on saatavilla rajallisesti ja mahdolliseen karsinogeenisuusriskiin liittyy epävarmuustekijöitä, hoidon kokonaiskesto on pidettävä mahdollisimman lyhyenä.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 september 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. syyskuuta 2016
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa heille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin lapsellasi.
Swedish: p-värde p = 0,0011
Finnish: p-arvo p = 0,0011
Swedish: Dosen bör ges 1 timme före måltider eller 2 timmar efter måltider.
Finnish: Annos on annettava 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen.
Swedish: Sialanar ska därför inte ges till patienter över 65 år.
Finnish: Näin ollen Sialanaria ei pidä käyttää yli 65vuotiailla potilailla.
Swedish: Sialanar rekommenderas inte för barn under 3 års ålder.
Finnish: Sialanaria ei suositella alle 3-vuotiaille lapsille.
Swedish: Ge inte Sialanar om barnet eller tonåringen
Finnish: Älä anna Sialanaria lapselle tai nuorelle,
Swedish: 14 av 19 patienter (73,7 %)
Finnish: 19 potilaasta 14:llä (73,7 %)
Swedish: Psykiska störningar Irritabilitet
Finnish: Psyykkiset häiriöt Ärtyisyys
Swedish: Om du har glömt att ge Sialanar
Finnish: Jos unohdat antaa Sialanaria
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V esitetyn kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Swedish: Ögon Mydriasis
Finnish: Silmät Mydriaasi
Swedish: Detta läkemedel måste användas inom 2 månader efter första öppnandet av flaskan.
Finnish: Tämä lääke on käytettävä 2 kuukauden sisällä pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Swedish: Den maximala volymen av den högsta dosen är 6 ml.
Finnish: Suurimman annoksen enimmäismäärä on 6 ml.
Swedish: Biverkningar kan ibland vara svåra att känna igen hos patienter med neurologiska problem som inte riktigt kan berätta hur de mår.
Finnish: Haittavaikutusten tunnistaminen voi joskus olla vaikeaa neurologisista ongelmista kärsivillä potilailla, jotka eivät osaa helposti kertoa omasta voinnistaan.
Swedish: Nottinghamshire NG90 2PR Storbritannien
Finnish: Nottinghamshire NG90 2PR Yhdistynyt kuningaskunta
Swedish: Berätta för läkaren om du märker några beteendeförändringar eller några andra förändringar hos barnet.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset lapsen käytöksessä muutoksia tai mitä tahansa muita muutoksia.
Swedish: Pseudo-obstruktion
Finnish: Pseudo-obstruktio
Swedish: Vad Sialanar är och vad det används för Vad du behöver veta innan du ger Sialanar Hur du använder Sialanar Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä Sialanar on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Sialanaria Miten Sialanaria käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Sialanarin säilyttäminen
Swedish: Ge dosen som läkaren har ordinerat till barnet tre gånger om dagen.
Finnish: Anna lääkärin määräämä annos lapselle kolme kertaa vuorokaudessa.
Swedish: − är allergiskt mot glykopyrronium eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Finnish: − joka on allerginen glykopyrroniumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Swedish: Avsnitt 4 omfattar eventuella biverkningar i samband med användningen av Sialanar.
Finnish: Kohdassa 4 on kerrottu Sialanarin käyttöön liittyvät mahdolliset haittavaikutukset.
Swedish: Om kontinuerlig behandling behövs (t.ex. i en palliativ situation) eller behandlingen upprepas intermittent (t.ex. i den icke-palliativa situationen med behandling av kronisk sjukdom) bör nyttan och riskerna noga bedömas för varje enskilt fall och behandlingen noga övervakas.
Finnish: Mikäli jatkuva hoito on tarpeen (esim. palliatiivisen hoidon yhteydessä) tai hoitoa annetaan ajoittain toistuvasti (esim. hoidettaessa kroonista sairautta ei-palliatiivisesti), hyödyt ja riskit on arvioitava huolellisesti tapauskohtaisesti ja hoitoa on tarkkaan valvottava.
Swedish: Biverkningar är vanligare vid högre doser och långvarig användning.
Finnish: Haittavaikutukset yleistyvät suurempien annosten ja pitkäaikaisen käytön myötä.
Swedish: Det finns begränsade tillgängliga data avseende interaktioner med andra läkemedel i den pediatriska åldersgruppen.
Finnish: Saatavilla on rajallisesti tietoja yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa pediatrisessa ikäryhmässä.
Swedish: Det orsakas främst av försämrad kontroll av musklerna i ansiktet.
Finnish: Pääasiassa sen aiheuttaa kasvolihasten heikko kontrolli.
Swedish: I placebokontrollerade effektdata ingår patienter med en behandlingstid på 8 veckor.
Finnish: Plasebokontrolloidut tehoa koskevat tiedot sisältävät potilaita, joiden hoidon kesto oli 8 viikkoa.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V esitetyn kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.