FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 4 - Deschideți ambalajul blister care conține adaptorul pentru flacon, dar fără să scoateți încă adaptorul din ambalaj.
Bulgarian: 4 - Отворете опаковката с адаптера за флакон, но го оставете вътре в опаковката.
Romanian: În urma diferitelor studii, rata medie de clearance și timpul de înjumătățire al fazei de distribuție au fost estimate a fi de cel mult 30 ml·min-1·kg-1 și, respectiv, 5 ore.
Bulgarian: От различни проучвания е преценено, че средната скорост на очистване и полуживота на отделните фази от серума са съответно най-много 30 ml.
Romanian: Pozitivarea proteinuriei (> 1+)x
Bulgarian: Белтък позитивна урина (> 1+)×
Romanian: Din punct de vedere al calității vieții (conform FAMS - Evaluarea Funcțională a SM: Index al Rezultatelor Tratamentului), nu s-au observat beneficii care să poată fi atribuite tratamentului imediat cu Betaferon.
Bulgarian: Не е установена полза, която да е резултат от незабавното лечение с Betaferon по отношение на качеството на живот (измерено чрез индекса FAMS - Functional Assessment of MS:Treatment Outcomes Index (Функционална оценка на МС:
Romanian: Utilizați ambalajul triplu nr. 4, de culoare albastră, care conține 3 seringi cu reper la 0,25; 0,5; 0,75 și 1,0 ml, pentru zilele de tratament 19, 21 și 23.
Bulgarian: Използвайте синята тройна опаковка 4, съдържаща 3 спринцовки с маркировки на 0,25, 0,5, 0,75 и 1,0 ml за лечението през дни 19, 21 и 23.
Romanian: INTERMEDIAR AL PACHETULUI PENTRU INIȚIEREA TRATAMENTULUI (FĂRĂ BLUE BOX)
Bulgarian: ОТ ОПАКОВКАТА ЗА ТИТРИРАНЕ (БЕЗ BLUE BOX)
Romanian: utilizați cantitatea completă de solvent pentru reconstituirea pulberii de Betaferon, apoi aspirați cantitatea necesară în seringă.
Bulgarian: За всяка стъпка от процеса на титриране използвайте цялото количество разтворител за разтварянето на праха Betaferon, след това изтеглете в спринцовката желаното количество.
Romanian: Bronhospasm 2
Bulgarian: Бронхоспазъм2
Romanian: Lupus eritematos indus de medicamente
Bulgarian: Лекарствено индуциран лупус еритематозус
Romanian: • pacienților cu scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă, manifestată prin recurențe.
Bulgarian: пациенти с вторично прогресираща множествена склероза с активност на заболяването, доказана с пристъпи.
Romanian: Ambalaj pentru 3 luni a câte 45 (3x15) ambalaje unice, fiecare conținând:
Bulgarian: Опаковка за 3 месеца, съдържаща 45 (3x15) единични опаковки, всяка съдържаща:
Romanian: Tel: +43-(0)1-711 46-0
Bulgarian: H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Romanian: Nu utilizați nicio zonă în care simțiți noduri, umflături, noduli tari, durere sau nicio zonă decolorată, crestată, în care pielea arată ca o crustă sau în care este lezată.
Bulgarian: Не прилагайте в области, където напипвате уплътнения, натъртвания, плътни възли, болка или кожата е с променен цвят, наранена, олющена или увредена.
Romanian:  Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă injectați prea mult Betaferon sau vă faceți injecția prea frecvent.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте инжектирали прекалено много
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Bayer AG
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Romanian: - Pacienți cu afecțiuni hepatice decompensate (vezi pct. 4.4, 4.5 și 4.8).
Bulgarian: - пациенти с тежка депресия и/или суицидни наклонности (вж. точки 4.4 и 4.8); - пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точки 4.4, 4.5 и 4.8).
Romanian: ► Verificați conținutul ambalajului
Bulgarian: Проверка на съдържанието на комплекта
Romanian: Cum acționează Betaferon
Bulgarian: Как действа Betaferon
Romanian: Pentru dezinfectarea pielii, utilizați un dezinfectant obișnuit.
Bulgarian: За дезинфекция на кожата използвайте пододящ дезинфектант.
Romanian: ► Verificarea conținutului ambalajului În ambalajul de Betaferon veți găsi: - 1 flacon de Betaferon (cu pulbere pentru soluție injectabilă),
Bulgarian: В опаковката Betaferon ще намерите: 1 флакон Betaferon
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament care se eliberează pe bază de prescripție medicală.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Doza recomandată de Betaferon recomandată este de 250 micrograme (8,0 milioane UI), conținută în 1 ml de soluție reconstituită (vezi pct. 6.6), administrată subcutanat, o dată la două zile.
Bulgarian: Препоръчителната доза Betaferon при пациенти с пристъпно-ремитентна или вторично прогресираща множествена склероза е 250 микрограма (8,0 милиона IU), които се съдържат в 1 ml от приготвения разтвор (вж. точка 6.6) инжектирана подкожно през ден.
Romanian: RR = 0,76 [0,52; 1,11] p=0,177
Bulgarian: HR = 0,76 [0,52; 1,11]
Romanian: În pachetul pentru inițierea tratamentului cu Betaferon, veți găsi 4 ambalaje triple colorate și numerotate diferit, fiecare conținând:
Bulgarian: В опаковка за титриране Betaferon ще откриете 4 тройни опаковки, маркирани с различни цветове и номера, всяка от тях съдържаща:
Romanian: Scăderea glicemiei (<55 mg/dl) x
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Кръвна захар (<55 mg/dl) х
Romanian: Împingeți încet pistonul seringii până la capăt pentru a transfera tot solventul în flacon.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото на спринцовката докрай, за да прелеете цялото количество разтворител във флакона.
Romanian: Ce este Betaferon
Bulgarian: Какво представлява Betaferon
Romanian: Acest al doilea ambalaj trebuie utilizat pentru zilele de tratament 7, 9 și 11.
Bulgarian: Тази втора тройна опаковка се използва за лечението през дни 7, 9 и 11.
Romanian: Sindrom nefrotic, glomeruloscleroză (vezi pct. 4.4)2,3
Bulgarian: Нефротичен синдром, гломерулосклероза (вж. точка
Romanian: Dacă opriți sau doriți să opriți tratamentul, trebuie să discutați despre acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар ако спрете или желаете да спрете лечението.
Romanian: Betaferon (lista 1) și pe reacțiile adverse raportate pentru medicamentul comercializat (lista 2).
Bulgarian: Следният списък на нежелани реакции се основава на доклади от клинични изпитвания с Betaferon (списък 1) и на съобщения за нежелани реакции към маркетирания продукт (списък 2)
Romanian: În plus, s-au identificat următoarele reacții adverse pe parcursul perioadei după punerea pe piață.
Bulgarian: Допълнително, при постмаркетинговия опит са установени следните нежелани реакции
Romanian: De unică folosință.
Bulgarian: Еднократно приложение.
Romanian: O dată la două zile (o dată la fiecare a doua zi), 1,0 ml din soluția de Betaferon preparată (vezi anexa
Bulgarian: През ден (веднъж на всеки два дни) от приготвения разтвор на Betaferon (вижте Приложение "Процедура на самоинжектиране" във втората част на настоящата листовка) се инжектира 1,0 ml подкожно (субкутанно).
Romanian: Palpitații *
Bulgarian: Неразположение *
Romanian: Vezi pct. 2 „Atenționări și precauții" și respectați instrucțiunile din Partea a II-a "Schimbarea locurilor de injectare" și Partea a III-a din anexa „Procedura de auto-administrare".
Bulgarian: Вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки" и следвайте инструкциите в Част II
Romanian: Utilizați ambalajul triplu nr. 2, de culoare roșie, pentru zilele de tratament 7, 9 și 11
Bulgarian: Използвайте червената тройна опаковка с номер 2 за дни на лечение 7, 9 и 11.
Romanian: S-a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor hepatice ale citocromul P450 la om și la animale.
Bulgarian: Р450зависими ензими при хора и животни.
Romanian: Înainte să utilizați Betaferon, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Betaferon:
Romanian: 10 - Apucați montajul seringii la partea inferioară a flaconului.
Bulgarian: 10 - Хванете комплекта за дъното на флакона.
Romanian: Parte din pachetul pentru inițierea tratamentului.
Bulgarian: Част от опаковката за титриране.
Romanian: Nu au fost incluși în studiu pacienții cu forme ușoare de boală sau cei care nu puteau să se deplaseze.
Bulgarian: Пациентите с леко заболяване и тези с невъзможност да ходят не са проучвани.
Romanian: Cum se păstrează Betaferon
Bulgarian: Как да съхранявате Betaferon
Romanian: • 3 adaptoare pentru flacon cu un ac preatașat
Bulgarian: 3 адаптера за флакон с предварително поставена игла
Romanian: Stabilitatea după reconstituire a fost demonstrată pentru o perioadă de 3 ore la temperaturi de 2-8 °C.
Bulgarian: Готовият разтвор има стабилност за 3 часа при температура 2°C-8°C.
Romanian: Aceasta poate fi extensivă și poate interesa fasciile musculare precum și țesutul adipos și, de aceea,
Bulgarian: Тя може да бъде обширна и да включва мускулна фасция, както и мастна тъкан и да доведе до образуване на белег.
Romanian: Acest al treilea ambalaj trebuie utilizat pentru zilele de tratament 13, 15 și 17.
Bulgarian: Тази трета тройна опаковка се използва за лечението през дни 13, 15 и 17.
Romanian: Betaferon trebuie administrat cu precauție la pacienții cu un istoric in convulsii și la cei care primesc tratament cu antiepileptice, în special dacă epilepsia nu este bine controlată cu medicația antiepileptică (vezi pct. 4.5 și pct. 4.8).
Bulgarian: Betaferon трябва да се прилага внимателно при пациенти с анамнеза за припадъци и при пациенти на анти-епилептична терапия и по-специално, ако тяхната епилепсия не е адекватно контролирана (вж.
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacțiilor adverse
Bulgarian: Списък на нежелани лекарствени реакции в табличен вид
Romanian: Rezultatele din cel deal doilea an
Bulgarian: Резултати към 2 ра година
Romanian: - durere la nivelul urechii
Bulgarian: Болка в гръдния кош °
Romanian: Mențineți seringa într-o poziție orizontală cu flaconul dedesubtul seringii.
Bulgarian: Оставете спринцовката в хоризонтално положение с флакона надолу.
Romanian: Pentru a crește toleranța Betaferon, la începutul tratamentului s-a crescut treptat doza și au fost administrate medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.
Bulgarian: За да се увеличи поносимостта на Betaferon от пациентите в проучването с първи клиничен епизод, е било приложено дозово титриране и в началото на терапията са прилагани НПВС.
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea de la câteva săptămâni până la câțiva ani după inițierea tratamentului cu interferon beta.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат от няколко седмици до няколко години след започване на лечението с интерферон бета.
Romanian: Betaferon conține 300 micrograme (9,6 milioane UI) de interferon beta-1b recombinant pe flacon.
Bulgarian: Betaferon съдържа 300 микрограма (9,6 милиона IU) рекомбинантен интерферон бета-1b във флакон.
Romanian: A treia etapă de dozaj (0,75 ml) pentru zilele de tratament 13, 15, 17
Bulgarian: 3-та дозова стъпка (0,75 ml) за дни на лечение 13, 15, 17
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Trasabilitate
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Romanian: Eliminați-le lovind ușor seringa cu degetul și împingând pistonul până la reperul respectiv de pe seringă.
Bulgarian: Отстранете ги чрез леко почукване по спринцовката и избутване на буталото до съответната маркировка на спринцовката.
Romanian: Examinați vizual soluția preparată înainte de utilizare.
Bulgarian: Проверете визуално разтворения продукт, преди да го приложите.
Romanian: Rezultatele din cel deal treilea an
Bulgarian: Резултати към 3-та година
Romanian: 1frecvențe bazate pe studii clinice efectuate pe eșantioane (foarte frecvente ≥1/10, frecvente între ≥1/100 și
Bulgarian: 1 честота, базирана на сборни данни от клинични изпитвания (много чести ≥ 1/10, чести ≥ 1/100 до < 1/10, нечести ≥ 1/1
Romanian: Hipertensiune arterială pulmonară4
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония4
Romanian: A doua etapă de dozaj (0,5 ml) pentru zilele de tratament 7, 9, 11
Bulgarian: 2-ра дозова стъпка (0,5 ml) за дни на лечение 7, 9, 11
Romanian: Soluția preparată este incoloră spre gălbui deschis și ușor opalescentă spre opalescentă.
Bulgarian: Той е безцветен до светложълт и леко опалесциращ до опалесциращ.
Romanian: Simptomele pot fi roșeață, umflare, modificarea culorii pielii, inflamație, durere, hipersensibilitate, deteriorarea țesuturilor(necroză).
Bulgarian: Симптомите могат да включват зачервяване, подуване, промяна в цвета, възпаление, болка, свръхчувствителност, увреждане на тъканите (некроза).
Romanian: Tulburări de vedere Λ 3% (1%) Tulburări acustice și vestibulare Otalgie
Bulgarian: Зрителни нарушения ^ 3% (1%) Нарушения на ухото и лабиринта Болка в ушите
Romanian: Tel: +34-93-495 65 00
Bulgarian: Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00
Romanian: Utilizați ambalajul triplu nr. 3, de culoare verde, pentru zilele de tratament 13, 15 și 17
Bulgarian: Използвайте зелената тройна опаковка с номер 3 за дни на лечение 13, 15 и 17.
Romanian: 0,25 ml pentru primele trei injecții (în ziua 1, 3, 5 de tratament) sau
Bulgarian: 0,25 ml за първите три инжекции (дни 1, 3, 5 от лечението), или
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Betaferon trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei boli.
Bulgarian: Лечението с Betaferon трябва да се започне под контрола на лекар, с опит в лечението на заболяването.
Romanian: 1 flacon cu pulbere: 300 micrograme (9,6 milioane UI) pe flacon.
Bulgarian: 3 флакона с прах: 300 микрограма (9,6 милиона IU) на флакон.
Romanian: studiu deschis
Bulgarian: Открито проследяване
Romanian: Ambalajul triplu nr. 1 este destinat să vă ajute să preparați primele 3 injecții (zilele 1, 3 și 5).
Bulgarian: Тройната опаковка 1 е създадена с цел да Ви помогне да приготвите първите 3 инжекции (дни 1, 3, и 5).
Romanian: Pe lângă analizele de laborator necesare în mod normal pentru monitorizarea pacienților cu scleroză multiplă, se recomandă efectuarea unei hemograme complete și a formulei leucocitare, numărului de trombocite și analizelor biochimice sanguine, inclusiv teste ale funcției hepatice (de exemplu AST
Bulgarian: В допълнение към тези лабораторни изследвания, препоръчително е преди началото на терапията с Betaferon и редовно по времена нея, както и периодично след това при отсъствие на клинични симптоми при пациенти с множествена склероза, да се прави пълна кръвна картина с диференциално броене на левкоцити, тромбоцити, както и биохимични изследвания, включващи функционални чернодробни тестове (вкл. AST (SGOT), ALT (SGPT) и γ-GT).
Romanian: Pentru a reduce riscul de reacții la nivelul locului de injectare, trebuie să: - utilizați o tehnică sterilă (aseptică) de efectuare a injecției - schimbați locurile de injectare la fiecare administrare (vezi anexa „Procedura de auto administrare", Partea a II-a, în a doua parte a acestui prospect).
Bulgarian: − променяте всеки път мястото на инжектиране (вижте приложение "Процедура по самоинжектиране", част II във втората част на тази листовка).
Romanian: - Dacă aveți simptome cum sunt bătăi neregulate ale inimii, umflături ale gleznelor sau picioarelor sau scurtarea respirației.
Bulgarian: - Ако при Вас се появят симптоми като неритмичен сърдечен пулс, отоци по глезените или краката или задух.
Romanian: (cardiomiopatie) care a fost raportată rar la pacienții care utilizează Betaferon.
Bulgarian: Възможно е това да са симптомите на заболяване на сърдечния мускул (кардиомиопатия), което рядко е било наблюдавано при пациенти, приемащи Betaferon.
Romanian:  Simptomele pseudogripale cum sunt febră, frisoane, dureri articulare, stare de rău, transpirații, cefalee sau dureri musculare.
Bulgarian: Грипоподобни симптоми като температура, втрисане, болезненост в ставите, неразположение, изпотяване, главоболие или мускулна болка.
Romanian: Ambalajul triplu nr. 4
Bulgarian: Тройна опаковка 4
Romanian: Incidența reacțiilor la nivelul locului de injectare poate fi redusă prin utilizarea unui dispozitiv autoinjector.
Bulgarian: Случаите на реакции на мястото на приложение могат да се намалят чрез използване на автоинжектор.
Romanian: Administrare subcutanată
Bulgarian: Подкожно приложение
Romanian: Pulberea de Betaferon este ambalată într-un flacon de 3 mililitri, un flacon de pulbere conține 300 micrograme (9,6 milioane UI) de interferon beta-1b.
Bulgarian: Прахът Betaferon се предлага във флакон от 3 ml, съдържащ 300 микрограма (9,6 милиона IU) интерферон бета-1b за флакон.
Romanian: - dacă aveți simptome cum sunt mâncărime pe întreaga suprafață a corpului, umflarea feței și/sau a limbii sau scurtare bruscă a respirației.
Bulgarian: − ако при Вас се проявят симптоми като сърбеж по цялото тяло, оток по лицето и/или езика и внезапен задух.
Romanian: prima etapă de dozaj (0,25 ml) pentru zilele de tratament 1, 3, 5
Bulgarian: 1-ва дозова стъпка (0,25 ml) за дни на лечение 1, 3, 5
Romanian: - dacă observați orice învinețire neobișnuită, sângerare excesivă după leziuni sau dacă vi se pare că apar multe infecții.
Bulgarian: − ако забележите необичайни синини по кожата, засилено кървене след травма или ако често имате инфекции.
Romanian: - cheaguri de sânge apărute în vasele sanguine mici care vă pot afecta rinichii (purpură trombotică trombocitopenică sau sindrom hemolitic uremic).
Bulgarian: - възпаление на панкреаса (панкреатит), вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки" - кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове, които могат да засегнат бъбреците Ви (тромботична тромбоцитопенична пурпура или хемолитично-уремичен синдром).
Romanian: D) Pregătirea injecției
Bulgarian: Подготовка за инжектиране
Romanian: Ambalajul triplu nr. 4 este destinat să vă ajute să preparați următoarele 3 injecții (zilele 19, 21 și 23).
Bulgarian: Тройната опаковка 4 е създадена с цел да Ви помогне да приготвите следващите 3 инжекции (дни 19, 21, и 23).
Romanian:  Reacții la nivelul locului de injectare.
Bulgarian: ► Реакции на мястото на инжектиране.
Romanian: Betaferon trebuie utilizat cu precauție, iar medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a depista înrăutățirea bolii cardiace, în special la începutul tratamentului.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи състоянието Ви за евентуално влошаване на сърдечната функция, особено в началото на лечението.
Romanian: Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Bulgarian: Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Romanian: Incidența reacțiilor la nivelul locului de injectare poate fi redusă prin utilizarea unui auto-injector.
Bulgarian: Случаите на реакции на мястото на приложение могат да бъдат намалени чрез използване на автоинжектор.
Romanian: Începeți cu ambalajul triplu nr. 1, de culoare galbenă, care conține 3 seringi cu reper la 0,25 ml, pentru zilele de tratament 1, 3 și 5.
Bulgarian: Започнете от жълтата тройна опаковка 1, съдържаща 3 спринцовки с маркировка на 0,25 ml за лечението през дни 1, 3 и 5.
Romanian: Atunci când utilizați soluția încălziți ușor soluția în mâini, pentru a evita durerea.
Bulgarian: Стоплете разтвора в дланите си преди инжектиране, за да избегнете болка.
Romanian: Parte a unui ambalaj multiplu care conține 5 ambalaje unice.
Bulgarian: Част от обща опаковка, съдържаща 5 единични опаковки.
Romanian: Utilizați ambalajul triplu nr. 1, de culoare galbenă, pentru zilele de tratament 1, 3 și 5
Bulgarian: Използвайте жълтата тройна опаковка с номер 1 за дни на лечение 1, 3 и 5.
Romanian: - dacă aveți o afecțiune severă a ficatului (vezi „Atenționări și precauții", „Betaferon împreună cu alte medicamente" și pct. 4.
Bulgarian: - ако имате тежко чернодробно увреждане (вижте "Предупреждения и предпазни мерки", "Други лекарства и Betaferon" и точка 4. "Възможни нежелани реакции").
Romanian: Acest prim ambalaj triplu trebuie utilizat pentru zilele de tratament 1, 3 și 5.
Bulgarian: Първата тройна опаковка се използва за лечението през дни 1, 3 и 5.
Romanian: zi de tratament doză volum
Bulgarian: Ден на приложение доза количество
Romanian: Continuați cu ambalajul triplu nr. 3, de culoare verde, care conține 3 seringi cu reper la 0,75 ml, pentru zilele de tratament 13, 15 și 17.
Bulgarian: Продължете със зелената тройна опаковка 3, съдържаща 3 спринцовки с маркировка на 0,75 ml за лечението през дни 13, 15 и 17.
Romanian: 3 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă, fiecare conținând 300 micrograme (9,6 milioane UI).
Bulgarian: 3 флакона с прах за инжекционен разтвор, всеки съдържащ 300 микрограма (9,6 милиона IU).
Romanian: Începeți să utilizați ambalajul triplu de culoare galbenă, marcat în mod clar cu un "1" în partea superioară dreaptă a cutiei.
Bulgarian: Започнете от жълтата тройна опаковка, която ясно е обозначена с "1" в горната дясна страна на кутията.
Romanian: Nu atingeți adaptorul pentru flacon, pentru a-l menține steril.
Bulgarian: Не докосвайте адаптера за флакона.
Romanian: 3 adaptoare pentru flacon, prevăzute cu ace + 6 tampoane cu alcool
Bulgarian: 3 адаптера за флакон с игли + 6 алкохолни тампона
Romanian: Albumină umană, manitol.
Bulgarian: Помощни вещества: човешки албумин, манитол.
Romanian: Ambalajul triplu nr. 2 este destinat să vă ajute să preparați următoarele 3 injecții (zilele 7, 9 și 11).
Bulgarian: Тройната опаковка 2 е създадена с цел да Ви помогне да приготвите следващите 3 инжекции (дни 7, 9, и 11).
Romanian: Creșterea gama glutamiltransferazei,
Bulgarian: Повишени нива на гамаглутамилтрансфераза, Хепатит
Romanian: Trombocitopenie Microangiopatie trombotică, incluzând purpură trombotică trombocitopenică
Bulgarian: Тромботична микроангиопатия, включително тромботична тромбоцитопенична пурпура/ хемолитичноуремичен синдром3
Romanian: RR = 0,57 [0,46; 0,71] p < 0,00001
Bulgarian: HR = 0,57 [0,46; 0,71]
Romanian: - galben, cu numărul "1" (zilele de tratament 1, 3 și 5; seringă cu reper la 0,25 ml) - roșu, cu numărul „2" (zilele de tratament 7, 9 și 11; seringă cu reper la 0,5 ml) - verde, cu numărul „3" (zilele de tratament 13, 15 și 17; seringă cu reper la 0,75 ml) - albastru, cu numărul „4" (zilele de tratament 19, 21 și 23; seringă cu reper la 0,25; 0,5; 0,75
Bulgarian: - зелена, с номер "3"(дни 13, 15 и 17; маркировка на спринцовката на 0,75 ml), - синя, с номер "4"(дни 19, 21 и 23; маркировки на спринцовката на 0,25; 0,5; 0,75 и 1 ml), Всяка тройна опаковка съдържа 3 флакона с прах, 3 предварително напълнени спринцовки с разтворител, 3 адаптера за флакон с предварително поставена игла и 6 алкохолни тампона за почистване на кожата и флаконите.
Romanian: Poate fi luată în considerarea utilizarea Betaferon în timpul sarcini, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Ако е клинично необходимо, употребата на Betaferon може да се обмисли по време на бременност.
Romanian: Ambalajul triplu nr. 3
Bulgarian: Тройна опаковка 3
Romanian: Acesta conține seringi special marcate cu reper la 0,75 ml.
Bulgarian: Тя съдържа специално маркирани с 0,75 ml спринцовки.
Romanian: Ambalaj a câte 15 ambalaje unice, parte a unui ambalaj pentru 3 luni, care conține 45 (3 x 15) ambalaje unice.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 15 единични опаковки като част от опаковка за 3 месеца, съдържаща 45 (3x15) единични опаковки.
Romanian: Decolorarea pielii
Bulgarian: Депигментация на кожата