FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une ERE, conforme aux lignes directrices VICH et CVMP, a été présentée pour Norbonex 5 mg/ml solution pour-on destinée aux bovins et vaches laitières.
Polish: Przeprowadzono zgodną z wytycznymi VICH i CVMP ocenę ERA dla roztworu do polewania Norbonex 5 mg/ml do stosowania u bydła mięsnego i mlecznego.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Norbonex 5 mg/ml solution pour-on destinée bovins et vaches laitières
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej roztworu do polewania Norbonex 5 mg/ml do stosowania u bydła mięsnego i mlecznego
French: La dernière composante, la bioaccumulation doit donc faire l'objet d'une évaluation complète.
Polish: W oparciu o dostępne dane kryteria trwałości i toksyczności zostały spełnione, należy więc dokonać pełnej oceny pozostającego kryterium zdolności do bioakumulacji.
French: Motifs de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Norbonex 5 mg/ml solution pour-on destinée aux bovins et vaches laitières
Polish: Podstawy przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu roztworu do polewania Norbonex 5 mg/ml do stosowania u bydła mięsnego i mlecznego
French: 4 (4x1) stylos prérempli + 4 (4x1) tampons (conditionnement multiple)
Polish: 4(4x1) ampułkostrzykawki + 8(4x2) wacików (opakowanie zbiorcze)
French: 1 seringue préremplie + 2 tampons
Polish: 1 ampułkostrzykawka + 2 waciki
French: Des informations sur Nordimet sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Nordimet znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le méthotrexate.
Polish: Firma przedstawiła dane z opublikowanej literatury dotyczące metotreksatu.
French: Nordimet (méthotrexate)
Polish: Nordimet (metotreksat)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Nordimet sont surveillées en permanence.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Nordimet są stale monitorowane.
French: Les effets indésirables rapportés avec Nordimet sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Nordimet są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que Nordimet était comparable à son médicament de référence.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że Nordimet jest porównywalny do leku referencyjnego.
French: Il ne doit pas être utilisé si la patiente est enceinte, qu'elle allaite ou reçoit des vaccins vivants.
Polish: Leku nie należy stosować, jeżeli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub jeśli pacjent otrzymuje szczepionki żywe.
French: La société qui commercialise Nordimet enverra des questionnaires de suivi concernant les erreurs de dosage qui entraînent un surdosage.
Polish: Przedsiębiorstwo wprowadzające Nordimet do obrotu prześle kwestionariusze uzupełniające dotyczące błędów w dozowaniu, które prowadzą do przedawkowania.
French: Il ne doit être prescrit que par des médecins disposant d'une expertise en matière d'utilisation du méthotrexate et d'une compréhension complète des risques liés au méthotrexate.
Polish: Lek powinni przepisywać wyłącznie lekarze z doświadczeniem w stosowaniu metotreksatu, w pełni rozumiejący ryzyko leczenia metotreksatem.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active, mais Nordimet est disponible dans davantage de dosages.
Polish: Oznacza to, że jest podobny do leku referencyjnego zawierającego tę samą substancję czynną, ale jest dostępny w większym wyborze stężeń.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Nordimet, le 18 août
Polish: Lek Nordimet otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 18 sierpnia 2016 r.
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices de Nordimet sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Polish: Dlatego też Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Nordimet przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
French: Nordimet est un médicament utilisé pour traiter les affections inflammatoires suivantes:
Polish: Nordimet jest lekiem stosowanym w leczeniu następujących stanów zapalnych:
French: Le médicament de référence pour Nordimet est Lantarel FS.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Nordimet jest Lantarel FS.
French: Nordimet est un médicament «hybride».
Polish: Lek Nordimet jest „lekiem hybrydowym".
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nordimet?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nordimet
French: Qu'est-ce que Nordimet et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Czym jest lek Nordimet i w jakim celu się go stosuje
French: Étant donné que Nordimet possède la même composition que le médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux de Lantarel FS.
Polish: Ze względu na to, że Nordimet ma taki sam skład jak lek referencyjny, uważa się, że jego korzyści są takie same jak korzyści ze stosowania leku Lantarel FS.
French: Quels sont les bénéfices de Nordimet démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Nordimet wykazane w badaniach
French: Nordimet doit être injecté sous la peau une fois par semaine, le même jour chaque semaine La dose à injecter chaque semaine dépend de l'affection à traiter et du succès du traitement et, dans le cas des enfants, de leur poids et de leur taille.
Polish: Dawka wstrzykiwana co tydzień zależy od choroby, w leczeniu której lek jest stosowany, oraz od skuteczności leczenia, a w przypadku dzieci również od wzrostu i wagi dziecka.
French: Dans la plupart des cas, les médicaments contenant du méthotrexate sont utilisés pour le traitement à long terme.
Polish: W większości przypadków Nordimet stosuje się w terapii długoterminowej.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Nordimet, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Nordimet znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Le fonctionnement du méthotrexate, la substance active de Nordimet, chez les patients atteints d'arthrite et de psoriasis est imparfaitement compris, mais les bénéfices du méthotrexate seraient liés à sa capacité à réduire l'inflammation et à inhiber un système immunitaire hyperactif.
Polish: Sposób działania metotreksatu, substancji czynnej leku Nordimet, u pacjentów z zapaleniem stawów i z łuszczycą nie jest w pełni wyjaśniony, jednak uważa się, że korzyści wynikające z jego stosowania wynikają ze zdolności do redukcji stanu zapalnego i hamowania nadmiernej aktywności układu odpornościowego.
French: Autres informations relatives à Nordimet:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Nordimet
French: Les effets indésirables les plus graves comprennent la réduction de la production de cellules sanguines, l'endommagement des poumons, du foie, des reins et des nerfs, la thromboembolie (problèmes causés par la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins), et des réactions allergiques et cutanées sévères.
Polish: Do najpoważniejszych działań niepożądanych należą: ograniczona produkcja komórek krwi, uszkodzenia płuc, wątroby, nerek i nerwów, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (problemy spowodowane przez skrzepy w naczyniach krwionośnych) oraz poważne reakcje alergiczne i skórne.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Nordimet (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des effets sur le système digestif (comme l'inflammation de la muqueuse de la bouche, des indigestions, des maux de ventre, des nausées et la perte d'appétit) et des modifications du foie ressortant des tests sanguins.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Nordimet (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to działanie w układzie pokarmowym (takie jak stan zapalny wyściółki jamy ustnej, niestrawność, ból brzucha, mdłości i utrata apetytu) oraz wyniki badań laboratoryjnych krwi wykazujące zmiany czynności wątroby.
French: Nordimet ne doit pas être utilisé chez les patients consommant de l'alcool en quantités excessives ou qui présentent des problèmes de foie ou des problèmes graves des reins, des problèmes sanguins, un système immunitaire affaibli (les défenses du corps), des infections graves ou à long terme telles que la tuberculose et l'infection par le VIH, des ulcères buccaux, une inflammation dans la bouche et des ulcères dans le système digestif.
Polish: Leku Nordimet nie należy stosować u pacjentów nadużywających alkoholu lub cierpiących na zaburzenia czynności wątroby lub ciężkie zaburzenia czynności nerek, choroby krwi, z osłabionym układem odpornościowym (mechanizm obronny organizmu), z poważnymi lub długotrwałymi zakażeniami, takimi jak gruźlica i zakażenie HIV, z wrzodami jamy ustnej, stanem zapalnym jamy ustnej i wrzodami w układzie pokarmowym.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Nordimet, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Nordimet znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: • arthrite juvénile idiopathique sévère, une maladie articulaire touchant les enfants, lorsque des médicaments appelés «AINS» (anti-inflammatoires non stéroïdiens) n'ont pas été suffisamment efficaces;
Polish: • ciężka postać młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (choroba stawów u dzieci), jeżeli odpowiedź na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) jest niewystarczająca;
French: Nordimet contient la substance active méthotrexate.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku Nordimet jest metotreksat.
French: Nordimet est disponible sous la forme d'une suspension injectable en plusieurs dosages et n'est délivré que sur ordonnance.
Polish: Nordimet jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o różnych stężeniach.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nordimet ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Nordimet w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: • polyarthrite rhumatoïde active, une maladie qui provoque l'inflammation des articulations;
Polish: • czynne, reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca stan zapalny stawów);
French: Aperçu de Nordimet et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Nordimet i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Nordimet?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Nordimet
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Nordimet est un médicament hybride administré par injection et qui contient la même substance active que le médicament de référence, Lantarel FS.
Polish: Ponieważ lek Nordimet jest lekiem hybrydowym podawanym we wstrzyknięciu i zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny Lantarel FS, żadne dodatkowe badania nie były wymagane.
French: Comment Nordimet agit-il?
Polish: Jak działa lek Nordimet
French: • rhumatisme psoriasique sévère, une inflammation des articulations survenant chez les patients souffrant de psoriasis.
Polish: • ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów dotykające pacjentów z łuszczycą).
French: Comment Nordimet est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Nordimet
French: C'est tout à fait normal.
Polish: Jest to prawidłowe.
French: La fréquence de ces risques chez les enfants n'est pas connue.
Polish: Częstość występowania tego ryzyka u dzieci nie jest znana.
French: - Abus d'alcool.
Polish: - Nadużywanie alkoholu.
French: Il n'est néanmoins pas possible d'exclure totalement ce risque.
Polish: Jednak ryzyka nie można całkowicie wykluczyć.
French: 2) S'asseoir ou s'allonger dans une position confortable et détendue.
Polish: 2) Usiąść lub położyć się w zrelaksowanej, wygodnej pozycji.
French: Il n'y a pas de données disponibles.
Polish: Dane nie są dostępne.
French: On doit voir un plastique vert.
Polish: Powinien być widoczny zielony plastik.
French: Nordimet avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Polish: Nordimet z jedzeniem, piciem i alkoholem
French: À compter de la date de notification de la décision de la Commission*
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji
French: D'autres examens peuvent également être réalisés pendant et après le traitement.
Polish: Dalsze badania mogą być także przeprowadzane w trakcie i po zakończeniu leczenia.
French: Code ATC : L04AX03.
Polish: Kod ATC: L04AX03
French: Cela signifie qu'il peut provoquer des mutations génétiques.
Polish: Oznacza to, że może powodować zmiany genetyczne.
French: 9) La durée maximale de l'injection est de dix secondes.
Polish: 9) Wstrzyknięcie leku będzie trwało maksymalnie 10 sekund.
French: SE-201 25 Malmö Suède
Polish: SE-201 25 Malmo Szwecja
French: Cela peut entraîner une perte de médicament.
Polish: Może to prowadzić do utraty leku.
French: QPharma AB Agneslundsvägen 27 P.O. Box 590
Polish: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
French: Il faut 30 à 60 secondes pour que cela soit efficace.
Polish: Odczekać co najmniej 30-60 sekund do uzyskania skuteczności.
French: 10) Attendre deux à trois secondes avant d'écarter le stylo de la peau.
Polish: 10) Odczekać kolejne 2 - 3 sekundy przed wyjęciem wstrzykiwacza ze skóry.
French: Instructions pour l'auto-injection de Nordimet 1) Se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Polish: Instrukcja samodzielnego wykonania wstrzyknięcia leku Nordimet 1) Starannie umyć ręce mydłem i wodą.
French: Au cours du traitement
Polish: Podczas leczenia
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
French: 2132 WT Hoofddorp Pays-Bas
Polish: 2132 WT Hoofddorp Holandia
French: Le personnel de santé et les patients doivent recevoir des instructions claires.
Polish: Należy wyraźnie poinformować o tym personel medyczny i pacjentów.
French: Les examens suivants doivent être réalisés une fois par semaine au cours des deux premières semaines puis toutes les deux semaines pendant le mois suivant ; ensuite, en fonction de la numération leucocytaire et de la stabilité du patient, au moins une fois par mois durant les six mois qui suivent et au moins tous les trois mois par la suite.
Polish: Poniższe badania należy wykonywać co tydzień przez pierwsze dwa tygodnie, następnie co dwa tygodnie przez kolejny miesiąc, potem w zależności od liczby leukocytów i stabilności stanu pacjenta co najmniej raz w miesiącu przez następnych sześć miesięcy, a następnie przynajmniej co trzy miesiące:
French: Voir également rubrique 4.
Polish: Patrz także punkt 4.
French: Si le résultat de l'un de ces tests est anormal, le traitement ne sera repris que lorsque tous les résultats seront revenus à la normale.
Polish: Jeśli wynik któregokolwiek z tych badań okaże się nieprawidłowy, leczenie zostanie wznowione dopiero wówczas, gdy wszystkie badane wskaźniki powrócą do normy.
French: Environ 5 à 20% du méthotrexate et 1 à 5% du 7-hydroxyméthotrexate sont éliminés par la bile.
Polish: Około 5 - 20% metotreksatu i 1 - 5% 7-hydroksymetotreksatu jest wydalane z żółcią.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION 18 Août 2016.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 sierpień 2016
French: Cela indique que la totalité du liquide a été injectée.
Polish: Oznacza to, że cały płyn został wstrzyknięty.
French: Nordimet contient du sodium
Polish: Nordimet zawiera sód
French: Le principal métabolite est le 7-hydroxyméthotrexate.
Polish: Głównym metabolitem jest 7-hydroksymetotreksat.
French: À utiliser une fois par semaine uniquement le …………………………………………………………….. (incluant le jour de la prise en entier)
Polish: Stosować tylko raz w tygodniu w dniu …………………………………………….. (wpisać pełną nazwę dnia tygodnia podania leku)
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures.
Polish: Maksymalne stężenia w osoczu osiągane są w ciągu 1 - 2 godzin.
French: À utiliser une fois par semaine uniquement
Polish: Stosować tylko raz w tygodniu.
French: Les effets indésirables suivants ont également été décrits :
Polish: Zgłaszano również następujące działania niepożądane:
French: Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
French: - Vaccination concomitante par des vaccins vivants.
Polish: - Równoczesne szczepienie żywymi szczepionkami.
French: Les maladies pulmonaires induites par le méthotrexate ne sont pas toujours totalement réversibles.
Polish: Choroby płuc, wywołane przez metotreksat nie zawsze były całkowicie odwracalne.
French: Certains patients ne présentaient aucun signe de surdosage.
Polish: U niektórych pacjentów objawy przedawkowania nie wystąpiły.
French: CENEXI - Laboratoires Thissen S.A. Rue de la Papyrée 2-6
Polish: CENEXI - Laboratoires Thissen Rue de la Papyrée 2-6
French: La demi-vie terminale moyenne est de 6 à 7 heures mais présente des variations importantes (3 à 17 heures).
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6 - 7 godzin i wykazuje znaczną zmienność (3 - 17 godzin).
French: En raison du risque de réactions toxiques sévères ou même fatales, le patient doit être clairement informé par le médecin des risques (y compris des signes et symptômes précoces de toxicité) et des mesures de sécurité recommandées.
Polish: Ze względu na możliwość ciężkich lub nawet prowadzących do zgonu działań toksycznych, lekarz powinien wyczerpująco poinformować pacjenta o istniejącym ryzyku (w tym o wczesnych objawach przedmiotowych i podmiotowych działania toksycznego) i o zalecanych środkach bezpieczeństwa.
French: Nordimet peut provoquer une diminution du nombre de globules blancs et une moindre résistance aux infections.
Polish: Nordimet może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych i osłabienie odporności na zakażenia.
French: Tératogénicité - Risques pour la reproduction
Polish: Działanie teratogenne - ryzyko dla rozrodczości
French: Pour des conseils en matière de contraception chez les hommes, voir rubrique 4.6.
Polish: Zalecenia dotyczące antykoncepcji u mężczyzn, patrz punkt 4.6.
French: Rare : Altérations de l'humeur.
Polish: Rzadko: Zmiany nastroju.
French: Les éléments d'un coffret ne peuvent être vendus séparément.
Polish: Składniki opakowania zbiorczego nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
French: Dans ce cas, l'administration de méthotrexate doit être interrompue jusqu'à disparition des symptômes.
Polish: W takich przypadkach stosowanie metotreksatu należy przerwać do czasu ustąpienia objawów.
French: Avant l'administration de produits à base d'acide folique, un contrôle du taux de vitamine B12 est recommandé car l'acide folique peut masquer une carence existante en vitamine B12, plus particulièrement chez les adultes de plus de 50 ans.
Polish: Przed zastosowaniem produktów zawierających kwas foliowy zaleca się monitorowanie stężenia witaminy B12, ponieważ kwas foliowy może maskować objawy niedoboru witaminy B12, zwłaszcza u pacjentów w wieku powyżej 50 lat.
French: Le méthotrexate induit des mutations génétiques et chromosomiques in vitro et in vivo.
Polish: Metotreksat wywołuje mutacje genetyczne i chromosomalne zarówno in vitro, jak i in vivo.
French: Il est conseillé de définir un jour de la semaine comme « jour de l'injection ».
Polish: Zaleca się wybór jednego dnia w tygodniu, jako „dnia podawania leku".
French: Une augmentation de la fréquence de suivi doit également être envisagée lors d'une augmentation de dose.
Polish: Częstsze badania kontrolne należy także rozważyć podczas zwiększania dawki.
French: - Evaluation du système respiratoire
Polish: - Ocena układu oddechowego.
French: Insérer toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.
Polish: Wprowadzić całą długość igły w fałd skórny.
French: Environ 50% du méthotrexate est lié aux protéines sériques.
Polish: Około 50% metotreksatu wiąże się z białkami osocza.
French: Les études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité du méthotrexate sur la reproduction, tout particulièrement au cours du premier trimestre (voir rubrique 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ metotreksatu na reprodukcję, szczególnie w czasie pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 5.3).
French: Nordimet s'administre par voie sous-cutanée (voir rubrique 6.6).
Polish: Nordimet przeznaczony jest do podania podskórnego (patrz punkt 6.6).
French: L'utilisation chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée en raison de l'expérience insuffisante dans ce groupe d'âge.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku < 3 lat, z uwagi na niewystarczające doświadczenie w tej grupie wiekowej.
French: Voir également la rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ».
Polish: Patrz także punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność".
French: L'utilisation chez les enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée en raison de l'expérience insuffisante de l'utilisation de ce médicament dans ce groupe d'âge.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące stosowania leku w tej grupie wiekowej.
French: B-1420 Braine-l'Alleud Belgique
Polish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
French: On ignore si le méthotrexate est présent dans le sperme.
Polish: Nie wiadomo, czy metotreksat występuje w nasieniu.
French: Néanmoins, comme des effets indésirables graves sont susceptibles de survenir même à faible dose, un suivi médical régulier et fréquent des patients est indispensable.
Polish: Jednak, ciężkie działania niepożądane mogą wystąpić nawet po niewielkich dawkach, a zatem konieczne są regularne, częste kontrole stanu pacjenta.
French: Si vous vous sentez fatigué ou si vous avez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine.
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
French: Vous ne devez pas interrompre ni arrêter le traitement par Nordimet avant d'en avoir discuté avec votre médecin.
Polish: Nie należy przerywać lub kończyć leczenia lekiem Nordimet bez uzgodnienia tego z lekarzem.
French: Il est important d'informer votre médecin que vous utilisez Nordimet.
Polish: Ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu leku Nordimet.
French: Solution limpide de couleur jaune ayant un pH compris entre 8,0 et 9,0 et une osmolalité d'environ 300 mOsm/kg.
Polish: Klarowny roztwór barwy żółtej, o pH 8,0-9,0 i osmolalności około 300 mOsm/kg.
French: En cas de contamination, les zones touchées doivent être rincées immédiatement avec une grande quantité d'eau (voir rubrique 6.6).
Polish: W razie zanieczyszczenia miejsce kontaktu należy natychmiast przemyć dużą ilością wody (patrz punkt 6.6).
French: Pendant le traitement, les tests de grossesse doivent être répétés en cas de nécessité clinique (par exemple suite à une interruption de la contraception).
Polish: Podczas leczenia należy powtarzać próby ciążowe, w miarę potrzeb klinicznych (np. po przerwach w stosowaniu antykoncepcji).