FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the same study, an increased rate of wheezing through 42 days was observed in infants and toddlers 6-23 months of age (5.9% FLUENZ versus 3.8% injectable influenza vaccine).
Dutch: In hetzelfde onderzoek werd tot aan 42 dagen vaker een piepende ademhaling waargenomen bij baby's en peuters van 6-23 maanden (5,9% FLUENZ versus 3,8% injecteerbaar influenzavaccin).
English: Marketing Authorisation Holder: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Netherlands, (Tel) +31 24 371 7310
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland, (Tel) +31 24 371 7310
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK SIZE OF 10 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS (2 X 5 NASAL APPLICATORS)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD VERPAKKINGSGROOTTE VAN 10 NEUSPIPETTEN VOOR EENMALIG GEBRUIK (2 X 5 NEUSPIPETTEN)
English: The rate of hospitalisations was not increased in FLUENZ recipients 12 months and older.
Dutch: De frequentie van ziekenhuisopnames nam niet toe bij ontvangers van FLUENZ van 12 maanden en ouder.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FLUENZ nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal) 2013/2014 season
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FLUENZ neusspray, suspensie Influenzavaccin (levend verzwakt, nasaal) Seizoen 2013/2014
English: 6 to 35 M 1,886
Dutch: 6 tot 35 M 1.616
English: The co-administration of FLUENZ with the live attenuated vaccines: measles, mumps, rubella, varicella, and orally-administered poliovirus has been studied.
Dutch: Gelijktijdige toediening van FLUENZ met de levende verzwakte vaccins tegen mazelen, bof, rubella, waterpokken en oraal toegediend poliovirus is onderzocht.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For nasal use only.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Uitsluitend voor nasaal gebruik.
English: Figure 1 FLUENZ Administration
Dutch: Afbeelding 1 Toediening van FLUENZ
English: The rate of wheezing was not increased in FLUENZ recipients 24 months and older.
Dutch: De frequentie van piepende ademhaling nam niet toe bij ontvangers van FLUENZ van 24 maanden en ouder.
English: Please read the package leaflet for disposal of medicines no longer required.
Dutch: Lees de bijsluiter om te zien wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Very common: Nasal congestion/rhinorrhoea Uncommon: Epistaxis
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Zeer vaak: neusverstopping/rinorroe Soms: epistaxis
English: • If you are pregnant, think you may be pregnant, plan to become pregnant soon or are breast feeding, tell your doctor, nurse or pharmacist before receiving this vaccine.
Dutch: • Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: Do not use Fluenz after the expiry date which is stated on the applicator label after the letters EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de pipet na de letters EXP.
English: MedImmune, LLC 297 North Bernardo Avenue, Moutain View
Dutch: MedImmune, LLC 297 North Bernardo Avenue, Mountain View California, 94043
English: M = months b Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to placebo.
Dutch: Daling van het aantal door middel van een kweek bevestigde gevallen van influenza ten opzichte van placebo.
English: Very rare (may affect up to 1 in 1,000,000 people):
Dutch: Zeer zelden (bij minder dan 1 op 1.000.000 personen):
English: Dibasic potassium phosphate Monobasic potassium phosphate Gelatin (porcine, Type A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Water for injections
Dutch: Dibasisch kaliumfosfaat Monobasisch kaliumfosfaat Gelatine (varkens, type A) Arginine hydrochloride Mononatriumglutamaat monohydraat Water voor injecties
English: Position the applicator With the patient in an upright position, place the tip just inside the nostril to ensure FLUENZ is delivered into the nose.
Dutch: Plaats de pipet Zorg ervoor dat de patiënt rechtop zit, en plaats de punt net in het neusgat om er zeker van te zijn dat Fluenz in de neus wordt toegediend.
English: Position the applicator With the patient in an upright position, place the tip just inside the nostril to ensure Fluenz is delivered into the nose.
Dutch: Plaats de pipet Zorg ervoor dat de patiënt rechtop zit, en plaats de punt net in het neusgat om er zeker van te zijn dat FLUENZ in de neus wordt toegediend.
English: Contents of the pack and other information What Fluenz contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit vaccin?
English: FLUENZ should not be used in infants and toddlers below 24 months of age because of safety concerns (see section 4.4).
Dutch: FLUENZ mag niet worden gebruikt bij baby's en peuters jonger dan 24 maanden vanwege veiligheidsbezwaren (zie rubriek 4.4).
English: Do not administer FLUENZ to children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy (see section 4.3).
Dutch: FLUENZ mag niet worden toegediend aan kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar die met salicylaten worden behandeld (zie rubriek 4.3).
English: In circumstances where contact with severely immunocompromised individuals is unavoidable, the potential risk of transmission of the influenza vaccine virus should be weighed against the risk of acquiring and transmitting wild-type influenza virus.
Dutch: De piekincidentie van het terugwinnen van het vaccinvirus trad in klinisch onderzoek 2-3 dagen na vaccinatie op. Onder omstandigheden waarin contact met ernstig immunogecompromitteerde personen niet kan worden vermeden moet het potentiële risico van overdracht van het virus uit het influenzavaccin worden afgewogen tegen de risico's van het verwerven en overdragen van een wildtype influenzavirus.
English: In a clinical study, an increase in hospitalisations was observed in infants and toddlers younger than 12 months after vaccination (see section 4.8).
Dutch: In een klinisch onderzoek werd na vaccinatie een toename van het aantal ziekenhuisopnamen waargenomen bij baby's en peuters jonger dan 12 maanden (zie rubriek 4.8).
English: Method of administration Immunisation must be carried out by nasal administration.
Dutch: Wijze van toediening Vaccinatie dient te worden uitgevoerd via nasale toediening.
English: Improved Efficacy (95% CI)
Dutch: Verbeterde werkzaamheid (95% BI)b
English: Efficacy (95% CI)b Matched strains
Dutch: Werkzaamheid (95% BI)b Overeenkomstige stammen
English: FLUENZ is not indicated for use in infants and toddlers younger than 24 months (see section 4.4).
Dutch: FLUENZ is niet geïndiceerd voor gebruik bij baby's en peuters jonger dan 24 maanden (zie rubriek 4.4).
English: Fluenz nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal)
Dutch: Fluenz neusspray, suspensie Influenzavaccin (levend verzwakt, nasaal)
English: fewer cases than injectable c fewer cases than injectable
Dutch: minder gevallen dan bij injecteerbaar vaccin d minder gevallen dan bij injecteerbaar vaccin
English: What Fluenz looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Fluenz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Influenza Season
Dutch: Influenzaseizoen
English: FLUENZ demonstrated 55.7% (39.9, 67.6) fewer cases than injectable influenza vaccine in 3,659 infants and toddlers 6-23 months of age and 54.4% (41.8, 64.5) fewer cases in 4,166 children 24-59 months of age.
Dutch: Bij gebruik van FLUENZ werden bij 3.659 baby's en peuters van 6-23 maanden oud 55,7% (39,9; 67,6) minder gevallen gezien dan bij gebruik van injecteerbaar influenzavaccin en bij 4.166 kinderen in de leeftijd van 24-59 maanden 54,4% (41,8; 64,5) minder gevallen.
English: FLUENZ demonstrated 64.4% (1.4, 88.8) fewer cases than injectable influenza vaccine in 476 infants and toddlers 6-23 months of age and 48.2% (12.7, 70.0) fewer cases in 1,579 children 24-71 months of age.
Dutch: d Bij gebruik van FLUENZ werden bij 476 baby's en peuters van 6-23 maanden oud 64,4% (1,4; 88,8) minder gevallen gezien dan bij gebruik van injecteerbaar influenzavaccin en bij 1.579 kinderen in de leeftijd van 24-71 maanden 48,2% (12,7; 70,0) minder gevallen.
English: b Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to injectable influenza vaccine.
Dutch: Daling van het aantal door middel van een kweek bevestigde gevallen van influenza ten opzichte van injecteerbaar influenzavaccin.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nasal spray, suspension
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Neusspray, suspensie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FLUENZ nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL FLUENZ neusspray, suspensie Influenzavaccin (levend verzwakt, nasaal)
English: FLUENZ IS FOR NASAL USE ONLY.
Dutch: Fluenz is uitsluitend bedoeld voor nasaal gebruik.
English: Fluenz must only be used as a nasal spray.
Dutch: Fluenz mag alleen als neusspray worden gebruikt.
English: e The primary circulating strain was antigenically dissimilar from the H3N2 strain represented in the vaccine; efficacy against the mismatched A/H3N2 strain was 85.9% (95% CI: 75.3, 91.9).
Dutch: de werkzaamheid tegen de niet-overeenkomstige A/H3N2 stam was 85,9% (95% BI: 75,3; 91,9).
English: Contains also: sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, water for injections.
Dutch: Bevat ook: sucrose, dibasisch kaliumfosfaat, monobasisch kaliumfosfaat, gelatine (varkens, type A), arginine hydrochloride, mononatriumglutamaat monohydraat, water voor injecties.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Fluenz is for nasal use only.
Dutch: Instructies voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
English: The other ingredients are sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate and water for injections.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn sucrose, dibasisch kaliumfosfaat, monobasisch kaliumfosfaat, gelatine (varkens, type A), arginine hydrochloride, mononatriumglutamaat monohydraat en water voor injecties.
English: This vaccine complies with the WHO (World Health Organisation) recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Dutch: Dit vaccin voldoet aan de aanbevelingen van het WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) (noordelijk halfrond) en het EU-besluit voor het seizoen 2013/2014.
English: This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Dutch: Dit vaccin voldoet aan de WHO-aanbevelingen (noordelijk halfrond) en het EU-besluit voor het seizoen 2013/2014.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Reassortant influenzavirus* (levend verzwakt) van de volgende stammen**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-achtige stam (A/California/7/2009, MEDI 228029)
English: This vaccine complies with the WHO recommendation (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Dutch: Dit vaccin voldoet aan de WHO-aanbeveling (noordelijk halfrond) en het EU-besluit voor het seizoen 2013/2014.
English: In a clinical study, an increased rate of wheezing was observed in infants and toddlers 12-23 months of age after vaccination (see section 4.8).
Dutch: In een klinisch onderzoek nam na vaccinatie het aantal baby's en peuters in de leeftijd van 12-23 maanden met een piepende ademhaling toe (zie rubriek 4.8).
English: Efficacy (95% CI)
Dutch: Werkzaamheid (95% BI)b
English: Adverse reaction frequencies are reported as: Very common (≥ 1/10) Common (≥ 1/100 to < 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Very rare (< 1/10,000)
Dutch: De frequenties van de bijwerkingen werden als volgt gemeld: Zeer vaak (≥ 1/10)
English: How to store Fluenz
Dutch: Hoe gebruikt u Fluenz?
English: D153-P514 Europe 6 to 71 M 2,085 2002-2003
Dutch: 6 tot 71 M 2.085 2002-2003
English: Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Dutch: Reassortant influenzavirus* (levend verzwakt) van de volgende stammen**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-achtige stam (A/California/7/2009, MEDI 228029)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Reassortant influenzavirus* (levend verzwakt) van de volgende stammen**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-achtige stam (A/California/7/2009, MEDI 228029)
English: Tell your doctor, nurse or pharmacist if the person being vaccinated is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt de persoon die wordt gevaccineerd nog andere geneesmiddelen, of heeft hij of zij dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat hij of zij in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: MedImmune, LLC Lagelandseweg 78
Dutch: MedImmune, LLC
English: METHOD OF ADMINISTRATION For nasal use only.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Uitsluitend voor nasaal gebruik.
English: USA
Dutch: Verenigde Staten van Amerika
English: • headache
Dutch: • hoofdpijn.
English: 6545 CG Nijmegen Netherlands (Tel) +31 24 371 7310
Dutch: MedImmune, LLC Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen Nederland (Tel) +31 24 371 7310
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK SIZE OF 5 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
English: Posology
Dutch: Dosisverdelingsklem
English: (24.6, 70.5)d fewer cases than injectable
Dutch: (70,1; 92,4)d
English: D153-P501 Asia/Oceania 12 to 35 M 2,764
Dutch: MI-CP111 VS, Europa, Azië/Oceanië 6 tot 59 M 7.852 2004-2005
English: Administration
Dutch: Regio
English: e a
Dutch: Leeftijdsbereik a
English: Summary of adverse reactions
Dutch: Overzicht van de bijwerkingen
English: D153-P502 Europe c c
Dutch: D153-P502
English: D153-P513 Asia/ Oceania
Dutch: D153-P513 D153-P522
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-USE NASAL APPLICATOR
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE VAN 5 NEUSPIPETTEN VOOR EENMALIG GEBRUIK
English: d d
Dutch: (44,2; 77,3)d
English: M = months.
Dutch: (77,7; 92,6)e a M = maanden b
English: Packaging Content Package size Withdrawal period
Dutch: Farmaceutische vorm voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
English: EU number Invented name
Dutch: EU-nummers
English: Target species
Dutch: Fantasienaam Sterkte
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TE IMPLEMENTEREN DOOR DE LIDSTATEN
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL TE IMPLEMENTEREN DOOR DE LIDSTATEN
English: Tablets can be administered with or without food.
Dutch: De tabletten kunnen met of zonder voedsel toegediend worden.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Dutch: DATUM AN HERZIENING VAN DE TEKST
English: Date of first authorisation: 13/09/2004 Date of last renewal: 29/05/2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13.09.2004 Datum van laatste verlenging: 29.05.2009
English: Duration of treatment will be dependent on the response observed.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van de respons die wordt gezien.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Dutch: De behandelingsvrije periode moet echter rekening houden met de farmacokinetische eigenschappen van de voordien toegepaste producten.
English: Overdose studies were not conducted in animals over 14 months of age.
Dutch: Studies met een overdosis werden niet uitgevoerd met dieren ouder dan 14 maanden.
English: Firocoxib is approximately 96 % bound to plasma proteins.
Dutch: Firocoxib is voor ongeveer 96 % gebonden aan plasma-eiwitten.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)*
English: These reactions are generally of a transitory nature and are reversible when the treatment is stopped.
Dutch: Deze reacties zijn in het algemeen van voorbijgaande aard en omkeerbaar wanneer de behandeling wordt gestopt.
English: 10 tablets 30 tablets 60 tablets 180 tablets
Dutch: 10 tabletten 30 tabletten 60 tabletten 180 tabletten
English: Following multiple oral administrations, the steady state is reached by the third daily dose.
Dutch: Na meerdere orale toedieningen wordt de steady-state bereikt bij de derde dagelijkse dosis.
English: Relief of post-operative pain:
Dutch: Verlichting van post-operatieve pijn:
English: *The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: Rare (affects 1 to 10 animals in 10,000)
Dutch: *De frequentie van mogelijke bijwerkingen is bepaald met de volgende conventie: Zelden (betreft 1 tot 10 dieren per 10.000 dieren) Zeer zelden (betreft minder dan 1 dier per 10.000 dieren)
English: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse France
Dutch: 4 Chemin de Calquet 31000 Toulouse Frankrijk
English: Do not use after the expiry date stated on the label.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum die wordt vermeld op de verpakking.
English: Do not exceed the recommended dose.
Dutch: De aanbevolen dosering niet overschrijden.
English: As with other NSAIDs, serious adverse effects can occur and, in very rare cases, may be fatal.
Dutch: Zoals met andere NSAID's kunnen ernstige bijwerkingen optreden die, in zeer zeldzame gevallen, dodelijk kunnen zijn.
English: Special precautions for use in animals The recommended dose, as indicated in the dosing table, should not be exceeded.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De aanbevolen dosis, zoals beschreven in de doseringstabel, niet overschrijden.
English: The elimination half-life (t½) is 7.59 (± 1.53) hours.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd (t1/2) is 7,59 (± 1,53) uur.
English: As field studies were limited to 90 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
Dutch: Aangezien de veldstudies gelimiteerd waren tot 90 dagen, moet een behandeling van langere duur zorgvuldig overwogen worden en onder regelmatig toezicht staan van een dierenarts.
English: Iron oxides (E172) Caramel (E150d)
Dutch: IJzeroxiden (E172) Karamel (E150d)
English: Peri-operative pain management.
Dutch: Voor peri-operatieve pijnbestrijding.
English: Previcox tablets are supplied in blisters (transparent PVC /aluminium foil) or in 30 ml or 100 ml high density polyethylene bottles (with polypropylene closure).
Dutch: Previcox tabletten worden geleverd in blisters (transparante PVC / aluminium folie) of in 30 ml of 100 ml high density polyethyleen flacons (met polypropyleen sluiting).
English: If clinical signs of overdosing are observed, discontinue treatment.
Dutch: Indien klinische symptomen van overdosering worden opgemerkt, moet de behandeling worden gestopt.
English: Half tablets should be returned to the original market container and may be stored for up to 7 days.
Dutch: Gehalveerde tabletten moeten terug in de originele verpakking en kunnen tot 7 dagen worden bewaard.
English: - 1 cardboard box containing 10 tablets in one blister - 1 cardboard box containing 30 tablets in three blisters - 1 cardboard box containing 180 tablets in eighteen blisters - 1 cardboard box containing 60 tablets in one bottle
Dutch: - 1 kartonnen doosje met 10 tabletten in 1 blister - 1 kartonnen doosje met 30 tabletten in 3 blisters - 1 kartonnen doosje met 180 tabletten in 18 blisters - 1 Kartonnen doosje met 60 tabletten in één flacon
English: Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with firocoxib for binding and thus lead to toxic effects.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere actieve substanties die sterk eiwitbindend zijn, kan met firocoxib in competitie staan voor de binding, en kan dus leiden tot toxische effecten.
English: Following orthopaedic surgery and depending on the response observed, treatment using the same daily dosing schedule may be continued after the first 3 days, upon judgement of the attending veterinarian.
Dutch: Na orthopedische chirurgie en afhankelijk van de response die wordt gezien, kan een behandeling met dezelfde dagelijkse dosering worden voortgezet na de eerste 3 dagen, na beoordeling door de behandelende dierenarts.
English: If such use cannot be avoided, those dogs require careful veterinary monitoring.
Dutch: Indien het gebruik niet kan worden vermeden, dienen deze honden onder nauwgezet diergeneeskundig toezicht geplaatst te worden.
English: Manufacturer for the batch release: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frankrijk.
English: The concentration of firocoxib required to inhibit 50 % of the COX-2 enzyme (i.e., the IC50) is 0.16 (± 0.05) µM, whereas the IC50 for COX-1 is 56 (± 7) µM.
Dutch: De concentratie van firocoxib die vereist is om 50 % van het COX-2 enzym te inhiberen (i.e. de IC50) is 0,16 (± 0,05) µM, terwijl de IC50 voor COX-1 56 (± 7) µM is.
English: Elimination is principally in the bile and gastrointestinal tract.
Dutch: De eliminatie is voornamelijk via de gal en de gastrointestinale weg.
English: 5 mg/kg once daily.
Dutch: 5 mg per kg eenmaal daags.
English: Coxibs therefore display analgesic, anti-inflammatory and antipyretic properties.
Dutch: Coxibs vertonen daarom analgetische, anti-inflammatoire en antipyretische eigenschappen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box labelling
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau : http://www.ema.europa.eu/.
English: Previcox must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Dutch: Previcox mag niet in combinatie met andere NSAID's of glucocorticosteroïden toegediend worden.
English: Laboratory studies in rabbits have shown evidence of maternotoxic and foetotoxic effects at dose rates approximating the recommended treatment dose for the dog.
Dutch: Laboratoriumstudies bij konijnen hebben maternotoxische en foetotoxische effecten aangetoond bij doseringen die de aanbevolen behandelingsdosis van honden benaderen.
English: Each tablet contains: Firocoxib
Dutch: Elke tablet bevat: Firocoxib
English: Therefore, appropriate laboratory testing to establish baseline renal or hepatic biochemistry parameters is recommended prior to and periodically during administration.
Dutch: Daarom is geschikt laboratorium onderzoek aanbevolen om de biochemische parameters van nier en lever te bepalen zowel vóór als regelmatig tijdens de toediening.
English: The peak concentration (Cmax) is 0.52 (± 0.22) µg/ml (equivalent to approximately 1.5 µM), area under the curve (AUC 0-24) is 4.63 (±1.91) µg x hr/ml, and oral bioavailability is 36.9 (± 20.4) percent.
Dutch: De piekconcentratie (Cmax) is 0,52 (± 0,22) µg/ml (equivalent aan ongeveer 1,5 µM), de oppervlakte onder de curve (AUC0-24) is 4,63 (± 1,91) µg x uur/ml, en de orale biobeschikbaarheid is 36,9 (± 20,4) procent.