FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kontrolloidut kliiniset tutkimukset tyypin 1 ja 2 diabeteksesta ovat osoittaneet, että EXUBERALLA saavutettava verensokeritasapainon tehokas hallinta ja ylläpito on verrattavissa ihon alle annettavaan nopeavaikutteiseen ihmisinsuliiniin.
Latvian: 1. tipa vai 2. tipa diabēta kontrolētie klīniskie pētījumi parādīja, ka ar EXUBERA sasniedz un uztur efektīvu glikēmijas kontroli, kas ir līdzvērtīga kontrolei, kas panākta ar subkutāni ievadāmo ātras darbības cilvēka insulīnu.
Finnish: Vapaan insuliinin pitoisuusmuutos seerumissa lähtötasosta (mikroyksikkö/ml)
Latvian: Change from Baseline Serum Free Insulin = Novirze no sākotnējās brīvā insulīna koncentrācijas serumā (μDV/ml)
Finnish: Kokemuksia EXUBERAN käytöstä raskaana oleville naisille ei ole.
Latvian: Nav pieredzes par EXUBERA lietošanu grūtniecības laikā.
Finnish: Passiivinen altistuminen tupakansavulle voi puolestaan vähentää elimistöösi imeytyvän insuliinin
Latvian: Citu cilvēku radīti cigarešu dūmi var samazināt insulīna uzsūkšanos Jūsu organismā.
Finnish: Lisätietoja kolmesta muusta tutkimuksesta poissuljetusta tutkimushenkilöstä ei ole saatavilla.
Latvian: Nav turpmākas pieejamas informācijas par atlikušajiem 3 pacientiem, kuri pārtrauca terapiju.
Finnish: Lääkärisi saattaa vaihtaa EXUBERAN tilalle diabetekseesi sopivan pistettävän insuliinivalmisteen.
Latvian: Jūsu ārsts nomainīs EXUBERA pret injicējamo insulīnu, lai kontrolētu diabētu.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy EXUBERA-hoidon aikana hengenahdistusta, on tutkittava mahdolliset keuhkoihin tai sydämeen liittyvät syyt.
Latvian: Pacientiem, kuriem EXUBERA lietošanas laikā attīstās aizdusa, jāpārbauda plaušu un sirds sistēmas.
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin käytön yhteydessä esiintyy enemmän insuliinivasta-aineita ja korkeampia insuliinivasta-ainetasoja.
Latvian: Inhalējamā cilvēka insulīna lietošana ir saistīta ar antivielu pret insulīnu biežāku veidošanos un līmeņa pieaugumu.
Finnish: - Muut aineet ovat: mannitoli, glysiini, natriumsitraatti (dihydraattina) ja natriumhydroksidi.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mannīts, glicīns, nātrija citrāts (kā dihidrāts) un nātrija hidroksīds.
Finnish: EXUBERAA ei suositella keuhkopotilaille.
Latvian: EXUBERA nerekomendē pacientiem ar plaušu slimībām.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo/Kerta-annoslevyt (30, 60, 90, 180 ja 270)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte/ Vienības devas blisteri (30, 60, 90, 180 un 270)
Finnish: Yhdessä levyliuskassa on 6 annoslevyä ja yhdessä pakkausalustassa on 5 levyliuskaa.
Latvian: Uz katras plāksnītes ir 6 blisteri, un katrā mazajā kārbiņā ir piecas plāksnītes.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistuneiden tyypin 2 diabeetikoiden verensokeritasapaino ei pysynyt riittävästi hallinnassa pelkästään suun kautta otettavilla lääkkeillä, HbA1c parani enemmän potilailla, jotka saivat joko pelkkää EXUBERAA tai EXUBERAN ja suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden yhdistelmää, kuin potilailla, jotka saivat pelkkiä suun kautta otettavia lääkkeitä.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros tika iesaistīti pacienti ar nepietiekami kontrolētu 2. tipa diabētu, lietojot tikai perorālās zāles, pacientiem, kuri lietoja EXUBERA vienu pašu vai kombinācijā ar perorāliem līdzekļiem, HbA1c uzlabojās lielākā mērā nekā pacientiem, kuri ārstējās tikai ar perorāliem līdzekļiem.
Finnish: Lääkärisi päättää EXUBERAN aloitusannoksesi ruumiinpainosi perusteella ja suosittelee tämän jälkeen mahdollisesti tarvittavia annosmuutoksia ruokavaliosi ja fyysisen rasitusasteen perusteella.
Latvian: Atkarībā no Jūsu svara, ārsts izlems, cik liela ir sākuma deva uzsākot ārstēšanu ar EXUBERA un mainīs to, ņemot vērā Jūsu diētu un fiziskās aktivitātes.
Finnish: Aseta runko-osan yläreuna samaan linjaan alarereunassa on sininen pilkku, jonka on oltava samalla puolella kuin rungon sininen
Latvian: Zilajam punktam kameras apakšējā daļā jābūt tajā pašā pusē kā zilajai pogai uz korpusa.
Finnish: Käännä insuliininvapauttimen yläosaa myötäpäivään, kunnes sen sininen viiva on kohti rungon lukkoa esittävää symbolia.
Latvian: Grieziet IAV augšdaļu pulksteņa rādītāja virzienā tikmēr, kamēr zilā svītriņa sakrīt ar simbolu "aizvērts" uz korpusa.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee bronkospasmi, hänen tulee keskeyttää EXUBERA-hoito ja hakeutua heti lääkäriin.
Latvian: Jebkuram pacientam, kuram ir bijusi šī reakcija, jāpārtrauc EXUBERA lietošana un nekavējoties jāveic medicīnisks novērtējums.
Finnish: Se imeytyy terveillä tutkimushenkilöillä ja tyypin 1 tai tyypin 2 diabeetikoilla yhtä nopeasti kuin nopeavaikutteiset insuliinianalogit ja nopeammin kuin ihon alle annettava nopeavaikutteinen ihmisinsuliini (ks. kuva 4).
Latvian: Veseliem pacientiem un pacientiem ar 1. tipa vai 2. tipa diabētu inhalējamais cilvēka insulīns absorbējas tikpat ātri kā ātras darbības insulīna analogi, bet ātrāk nekā šķīstošais cilvēka insulīns (skatīt 4. attēlu).
Finnish: EXUBERAA ei saa käyttää raskausaikana.
Latvian: EXUBERA nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Finnish: Yskän vuoksi EXUBERA-hoidon lopetti 1 % potilaista.
Latvian: Viens procents pacientu klepus dēļ ārstēšanu ar EXUBERA pārtrauca.
Finnish: • Pakkaus, jossa on 30, 60, 90, 180 tai 270 x 1 x 1 mg PVC/alumiinista tehtyä, repäisylinjoin
Latvian: • 1 mg iepakojums satur 30, 60, 90, 180 vai 270 x 1 PVH/alumīnija perforētus blisterus ar vienu devu kontūrligzdā
Finnish: Kuten muussakin insuliinihoidossa, EXUBERA-hoidossa potilaalle voi kehittyä vasta-aineita insuliinille.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar visu veidu insulīniem, ieskaitot EXUBERA, var attīstīties antivielas pret insulīnu.
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia ovat nielutulehdus (faryngiitti), nenäverenvuoto, hengitysteiden supistelu ja siihen liittyvät hengitysvaikeudet (bronkospasmit), hengityksen vinkuminen, äänenmuutos, kipu nielussa ja kurkunpäässä, nielurisavaiva, suun kuivuminen ja rintakipu.
Latvian: Retāk ziņotas blakusparādības ir rīkles iekaisums (faringīts) un asiņošana no deguna (epistaxis), elpceļu sašaurinājums ar apgrūtinātu elpošanu (bronhospazma), sēcoša elpošana, balss izmaiņas (disfonija), sāpes kaklā (faringolaringeālas sāpes), mandeļu slimības, sausa mute un sāpes krūtīs.
Finnish: Pakkausalusta on sinetöidyssä foliomuovipussissa, jossa oleva kuivatusaine pitää lääkkeen kuivana.
Latvian: Kārbiņa kopā ar mitruma adsorbentu iesaiņota plastmasas maisiņā, kas saglabā zāles sausas un to nedrīkst ēst.
Finnish: Älä kastele insuliininvapautinta sisältä.
Latvian: Nesaslapiniet IAV iekšpusi!
Finnish: Vapaan insuliinin keskimääräiset pitoisuusmuutokset seerumissa (mikroyksikkö/ml) lihavilla tyypin 2 diabeetikoilla, joille annettiin joko 4 mg ihmisinsuliinia inhalaationa tai 12 yksikköä nopeavaikutteista ihmisinsuliinia ihonalaisena injektiona.
Latvian: Brīvā insulīna koncentrācijas serumā (μDV/ml) vidējās pārmaiņas pēc 4 mg cilvēka insulīna inhalēšanas vai 12 SV ātras darbības cilvēka insulīna subkutānas injicēšanas adipoziem pacientiem ar 2. tipa diabētu.
Finnish: Noudata tarkoin lääkärisi tai hoitajasi antamia ohjeita annostuksesta, seurannasta (veri- ja virtsakokeet), ruokavaliosta ja fyysisestä rasituksesta (ruumiillinen työ ja liikunta).
Latvian: Lūdzu, sekojiet instrukcijā norādītajām devām, rādītājiem (asins un urīna testos), diētai un fiziskām aktivitātēm (fizisks darbs un vingrojumi), kā bijāt runājuši ar savu ārstu vai medmāsu.
Finnish: Huuhtele saippua huolellisesti pois kammiosta
Latvian: Ar siltu ūdeni rūpīgi izskalojiet kameru un iemuti no ziepju paliekām.
Finnish: Aineita, jotka voivat vähentää insuliinin verensokeripitoisuutta pienentävää vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kilpirauhashormonit, kasvuhormoni, sympatomimeetit ja tiatsidit.
Latvian: Pie vielām, kas var pavājināt glikozes līmeņa asinīs pazeminošo iedarbību, pieder kortikosteroīdi, danazols, perorālie kontraceptīvie līdzekļi, vairogdziedzera hormoni, augšanas hormons, simpatomimētiskie līdzekļi un tiazīdi.
Finnish: - Jos olet unohtanut insuliiniannoksen tai jos olet ottanut liian pienen annoksen, verensokeriarvosi voi nousta liikaa (hyperglykemia).
Latvian: - Ja esat izlaiduši kārtējo insulīna devu vai esat ievadījuši pārāk mazu devu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts.
Finnish: EXUBERAN käytöstä ei ole kokemuksia potilailla, joilla tulehdus on syvällä keuhkoissa (keuhkokuume).
Latvian: Nav pieredze par EXUBERA lietošanu pacientiem ar plaušu infekciju (pneimoniju).
Finnish: Hoitoryhmien väliset erot hävisivät 6 viikon kuluessa kaksivuotisen EXUBERA-hoidon lopettamisesta (ks. 4.4 ja 5.1).
Latvian: Šīs nelielās atšķirības ārstēto grupās izzuda 6 nedēļu laikā pēc 2 gadu ilgās terapijas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.1).
Finnish: Jos saat EXUBERA-hoidon aikana hengitystietulehduksen (esim. keuhkoputkitulehduksen tai ylähengitystieinfektion), seuraa verensokeriarvoasi tiiviisti ja muuta tarvittaessa EXUBERA-annostasi.
Latvian: Ja, EXUBERA lietošanas laikā, Jums ir elpceļu infekcija (kā bronhīts vai augšējo elpošanas ceļu infekcija), Jums bieži jākontrolē cukura līmenis asinīs un nepieciešams koriģēt EXUBERA devu.
Finnish: Ota EXUBERA-annoslevy käyttöön irrottamalla se ensin annoslevyliuskasta repäisylinjaa pitkin.
Latvian: Pirms EXUBERA lietošanas, vispirms blisteri atdalīt no mugurpuses, noplēšot to pa ieplīsuma līniju (perforācija).
Finnish: Inhaloitava ihmisinsuliini ei kertynyt keuhkoihin eläintutkimuksissa.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēts, ka inhalējamais cilvēka insulīns uzkrātos plaušās.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kotelo/Kerta-annoslevyt (60, 90, 270)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte/ Vienības devas blisteri (60, 90, 270)
Finnish: Insuliinihoito voi aiheuttaa natriumretentiota ja turvotusta.
Latvian: Insulīna terapija var radīt nātrija aizturi organismā un tūsku.
Finnish: Jos potilaalla on keuhkoedeemaa tai keuhkotoiminta on heikentynyt kliinisesti merkittävästi, EXUBERA-hoito on keskeytettävä ja potilaan hoito vaihdettava
Latvian: Ja parādās plaušu tūska vai klīniski nozīmīga plaušu funkcijas samazināšanās, EXUBERA lietošana jāpārtrauc un terapija jānomaina uz injicējamo insulīnu.
Finnish: Lääkkeen annostusta ja potilaan ateriointi- ja liikuntatottumuksia on ehkä muutettava.
Latvian: Var būt nepieciešama preparāta dozēšanas, ēšanas režīma vai fiziskās aktivitātes korekcija.
Finnish: Annoslevyn sisältö sisäänhengitetään suun kautta keuhkoihin insuliini-inhalaattorin avulla.
Latvian: Blistera saturs jāieelpo caur muti plaušās, izmantojot insulīna inhalatoru.
Finnish: Vältä käyttämästä EXUBERAA kosteissa olosuhteissa (esimerkiksi kylpyhuoneessa höyryävän suihkun jälkeen), koska tällöin saamasi insuliiniannos on yleensä pienempi kuin mitä tarvitset (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva inhalaattorin käyttöohje).
Latvian: Nedrīkst lietot EXUBERA mitros apstākļos, piemēram, vannas istabā ar dušas tvaikiem, jo tas samazinās uzņemtā insulīna devu (padomam skatīt „Inhalatora lietošanas instrukciju" Lietošanas instrukcijas beigās).
Finnish: 1 mg:n levyliuskan rungossa on yksi kohouma ja kussakin yksittäisessä annoslevyssä on yksi kohouma.
Latvian: Uz 1 mg blistera plāksnītes mugurējās daļas ir viena reljefa atzīme, un katram atsevišķas devas blisterim ir iespiests viens reljefa punkts.
Finnish: Seuraavat lääkkeet voivat alentaa verensokeriasi: diabeteksen hoitoon tarkoitetut tabletit, angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE) estäjät (tiettyjen sydänsairauksien, kohonneen verenpaineen tai virtsan kohonneiden proteiini/albumiinitasojen hoitoon), monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät (masennuksen hoitoon), tietyt beetasalpaajat (tiettyjen sydänsairauksien ja kohonneen verenpaineen hoitoon), salisylaatit (esim. asetyylisalisyylihappo kivunlievitykseen ja kuumeen alentamiseen) ja
Latvian: Pie medikamentiem, kas var samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs, pieder diabēta tabletes, angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (lieto noteiktu sirds slimību, paaugstināta asins spiediena vai paaugstināta proteīna/albumīna līmeņa urīnā ārstēšanai), monoaminooksidāzes (MAO) inhibitori (lieto depresijas ārstēšanai), noteikti beta-blokatori (lieto noteiktu sirds slimību, paaugstināta asins spiediena ārstēšanai), salicilāti (piemēram, aspirīns, kuru lieto sāpju un drudža mazināšanai) un sulfanilamīdu grupas antibakteriālie līdzekļi.
Finnish: Inhaloitavaa ihmisinsuliinia voi käyttää joko yksinään tai yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa ja/tai ihon alle annettavien pitkä- tai keskipitkävaikutteisten insuliinien kanssa verensokeritasapainon optimoimiseksi.
Latvian: Inhalējamo cilvēka insulīnu var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem un/vai garas vai vidēji garas darbības subkutāni ievadāmiem insulīniem nolūkā optimizēt glikēmijas kontroli.
Finnish: EXUBERAN turvallisuutta on arvioitu sekä yksinään käytettynä että yhdessä ihon alle annettavan insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui yli 2 700 tyypin 1 tai tyypin 2 diabeetikkoa.
Latvian: Drošība, lietojot EXUBERA vienu vai kombinācijā ar subkutāno insulīnu, vai iekšķīgi lietojamām zālēm, tika izvērtēta klīniskos pētījumos vairāk kā 2700 pacientiem ar 1. tipa vai 2. tipa diabētu, ieskaitot vairāk kā 1975 pacientu pētījumā bija ilgāk kā 6 mēnešus un 745 pacientu ilgāk kā 2 gadus.
Finnish: 3 mg:n levyliuskan rungossa on kolme kohoumaa ja kussakin yksittäisessä annoslevyssä on kolme kohoumaa.
Latvian: Uz 3 mg blistera plāksnītes mugurējās daļas ir trīs reljefa atzīmes, un katram atsevišķas devas blisterim ir iespiesti trīs reljefa punkti..
Finnish: Vältä EXUBERAN annostelua kosteissa olosuhteissa (esim. kylpyhuoneessa höyryävän suihkun jälkeen), koska tällöin saat yleensä pienemmän insuliiniannoksen kuin mitä tarvitset (ohjeita kerta-annoslevyistä erillisessä pakkausselosteessa).
Latvian: Ik pēc divām nedēļām Nedrīkst lietot EXUBERA mitros apstākļos, piemēram, vannas istabā ar dušas tvaikiem, jo tas samazinās uzņemamā insulīna devu nekā Jums nepieciešama (padomam skatīt insulīna inhalatora lietošanas instrukciju).
Finnish: : {KK/VVVV}
Latvian: Ελλάδα
Finnish: Älä siis korvaa kolmea 1 mg:n annoslevyä yhdellä 3 mg:n annoslevyllä (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen EXUBERAN suhteen" ja kohta 3 "Miten EXUBERAA otetaan").
Latvian: Tāpēc vienu 3 mg blisteri nedrīkst aizvietot ar trīs 1 mg blisteriem (skatīt 2. apakšpunktu „Īpaša piesardzība lietojot EXUBERA" un 3. apakšpunktu „Kā lietot EXUBERA").
Finnish: Katso lisätietoja hyperglykemiasta kohdan 4 "Mahdolliset haittavaikutukset" lopusta.
Latvian: Informācija par hiperglikēmijas novēršanu atrodama 4. apakšpunkta beigās „Iespējamās blakusparādības".
Finnish: Älä irrota insuliininvapautinta tässä vaiheessa.
Latvian: Šajā tīrīšanas reizē IAV neizņemiet.
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin ja ihon alle annettavan nopeavaikutteisen ihmisinsuliinin biologiset hyötyosuudet olivat verrattavissa biologisiin hyötyosuuksiin aikuisikäisillä tyypin 1 diabeetikoilla (ks. 4.2).
Latvian: Inhalējamā cilvēka insulīna biopieejamības attiecība pret subkutāni ievadāmā ātras darbības cilvēka insulīna biopieejamību bija tuva tai, kāda tā ir pieaugušiem pacientiem ar 1. tipa diabētu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Finnish: - menetät hiilihydraatteja tai et pysty syömään niitä oksentamisen tai ripulin vuoksi - nautit alkoholia, etenkin jos et samalla juurikaan syö - liikut tavallista enemmän tai tavanomaisesta poikkeavasti - olet toipumassa jostakin vammasta tai leikkauksesta tai muusta stressistä - olet toipumassa kuumesairaudesta tai jostakin muusta sairaudesta - käytät tiettyjä muita lääkkeitä tai olet lopettanut niiden käytön (ks. kohta 2 "Muiden lääkevalmisteiden käyttö").
Latvian: Cukura līmenis Jūsu asinīs var nokristies par zemu, ja, piemēram: - Jūs ievadāt pārāk daudz insulīna, - Jūs izlaižat ēdienreizes vai tās nokavējat, - Jūs neēdat pietiekami daudz vai ēdat produktus, kas satur maz ogļhidrātu (par ogļhidrātiem sauc cukuru un cukuram līdzīgas vielas; turpretim mākslīgie saldinātāji NAV ogļhidrāti), - Jūs zaudējat vai nespējat uzņemt ogļhidrātus vemšanas vai caurejas dēļ, - Jūs lietojat alkoholu, it īpaši tad, ja pie tam maz ēdat, - Jūsu fiziskā aktivitāte ir palielinājusies vai mainījies fiziskās slodzes veids, - Jūs atveseļojaties pēc ievainojuma vai operācijas, vai kāda cita stresa, - Jūs atveseļojaties pēc slimības ar augstu temperatūru vai kādas citas slimības, - Jūs lietojat vai esat pārtraukuši lietot citas zāles (skatīt 2. apakšpunktu "Citu zāļu lietošana")
Finnish: Verensokerin liiallisesta tai liian nopeasta laskemisesta voivat kertoa esimerkiksi seuraavat oireet: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, nopea sydämensyke, korkea verenpaine, sydämentykytys, epäsäännöllinen sydämensyke ja rintakipu (angina pectoris).
Latvian: Simptomi, kas vēsta, ka Jums par daudz vai pārāk strauji krītas cukura līmenis asinīs, ir, piemēram, pastiprināta svīšana, vēsa un mitra āda, nemiers, ātra sirdsdarbība, paaugstināts asins spiediens, sirdsklauves un neritmiska sirdsdarbība, sāpes krūtīs (stenokardija).
Finnish: Havaittu FEV1-muutos (litroina) lähtötilanteesta tyypin 2 diabetes mellitus -potilailla.
Latvian: Novērotās FEV1 (L) sākuma izmaiņas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Finnish: EXUBERA 1 mg inhalaatiojauhe, annosteltu EXUBERA 3 mg inhalaatiojauhe, annosteltu
Latvian: EXUBERA 1 mg inhalācijas pulveris, dalīts EXUBERA 3 mg inhalācijas pulveris, dalīts
Finnish: Insuliinijauhe on yksittäispakattu kerta-annoslevyihin, joita nimitetään jäljempänä tässä
Latvian: Vienības devas blisters ir atsevišķs konteiners, kurā ir iepakots insulīna pulveris un tālākajā tekstā tas tiks nosaukts kā blisters.
Finnish: − verensokeritasosi laskee liian alas usein (hypoglykemia)
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs ir pārāk zems (hipoglikēmija)
Finnish: Älä ota insuliinia enää lisää.
Latvian: Neievadiet insulīnu!
Finnish: Tyypin 2 diabetesta koskeneessa kliinisessä tutkimuksessa niillä potilailla, jotka saivat EXUBERAA yhdessä pitkä- tai keskipitkävaikutteisen insuliinin kanssa, HbA1c:n muutokset olivat samanasteisia kuin niillä, jotka saivat pelkkää ihon alle annettavaa insuliinia.
Latvian: Klīniskā pētījumā pacientiem ar 2.tipa diabētu, kuri lietoja EXUBERA kombinācijā ar ilgstošas vai vidēji ilgas darbības insulīnu, HbA1c samazinājās tādā pašā pakāpē kā pacientiem, kuri lietoja tikai subkutāni ievadāmu insulīnu.
Finnish: Jano, lisääntynyt virtsaamistarve, väsymys, ihon kuivuminen, kasvojen punoitus, ruokahaluttomuus, matala verenpaine, nopea sydämensyke ja virtsan glukoosi ja ketoaineet voivat olla merkkejä liian korkeasta verensokeritasosta.
Latvian: Simptomi, kas Jums var norādīt, ka cukura līmenis ir par augstu: slāpes, biežāka urinācija, nogurums, sausa āda, sejas pietvīkums, ēstgribas zudums, pazemināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība, kā arī glikozes un ketonvielu parādīšanās urīnā var liecināt par paaugstinātu cukura līmeni asinīs.
Finnish: 1 mg:n kerta-annoslevyjä annosta kohti
Latvian: 1 mg uz ēdienreizi
Finnish: 3 mg:n kerta-annoslevyjä annosta kohti
Latvian: 3 mg uz ēdienreizi
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoilla hoitoryhmien väliset pienet erot (0,039 litraa vertailuaineen eduksi) hävisivät 6 viikon kuluessa kaksivuotisen EXUBERA-hoidon lopettamisesta (kuva 3).
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu nelielās atšķirības ārstēto grupā izzuda (0,39L par labu salīdzinošai terapijai) 6 nedēļu laikā pēc EXUBERA 2 gadu ilgās terapijas pārtraukšanas (3. attēls).
Finnish: Jos 3 mg:n annoslevyt pääsevät tilapäisesti loppumaan, ota kaksi 1 mg:n annoslevyä ja seuraa verensokeritasojasi tarkoin.
Latvian: Ja Jums īslaicīgi ir pietrūcis 3 mg blisters, tad divus 1 mg blisterus jālieto rūpīgi, nosakot glikozes līmeni asinīs.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: (FOLIOSUOJUS)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ STARPIEPAKOJUMA (BLISTERU PLĒVE)
Finnish: Terveille tutkimushenkilöille tehdyssä tutkimuksessa systeeminen altistus (AUC ja Cmax) inhaloitavalle ihmisinsuliinille suureni suurin piirtein suhteessa annokseen 1 mg:sta 6 mg:aan, kun tutkimushenkilöille annettiin enintään kaksi annoslevyä joko jompaakumpaa vahvuutta tai niiden yhdistelmää.
Latvian: Pētījumā ar veseliem pacientiem, kuri inhalēja maksimāli divu viena vai dažāda stipruma blisteru saturu, t.i., no 1 mg līdz 6 mg, inhalējamā cilvēka insulīna sistēmiskā iedarbība (AUC un Cmax) pieauga proporcionāli devai.
Finnish: FEV1-arvo pieneni ≥ 15 % lähtötilanteesta 1,3 %:lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 1 diabeetikoista ja 5,0 %:lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 2 diabeetikoista.
Latvian: FEV1 samazināšanos no sākuma līmeņa par 15% novēro 1,3% ar EXUBERA ārstētiem 1. tipa diabēta pacientiem un 5,0% ar EXUBERA ārstētiem 2. tipa diabēta pacientiem.
Finnish: Katso lisätietoja insuliini-inhalaattorin käytöstä erillisestä käyttöohjeesta.
Latvian: Sīkāka informācija par insulīna inhalatora lietošanu sniegta inhalatora lietošanas instrukcijā.
Finnish: Tällaisia vasta-aineita kehittyy useammin potilaille, joita hoidetaan EXUBERALLA kuin potilaille, joita hoidetaan ihon alle annettavalla insuliinilla.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar EXUBERA, šādas antivielas veidojas daudz biežāk, salīdzinot ar tiem, kuri saņem subkutāni ievadāmo insulīnu.
Finnish: Jotkut lääkkeet alentavat verensokeriarvoa, jotkut nostavat sitä.
Latvian: Dažas zāles izraisa cukura līmeņa pazemināšanos asinīs, citas - palielināšanos, bet vēl citām atkarībā no situācijas var izpausties vai nu viena, vai otra ietekme.
Finnish: Siksi kolmea 1 mg:n kertaannoslevyä ei saa korvata yhdellä 3 mg:n kerta-annoslevyllä (ks. 2, 4.4 ja 5.2).
Latvian: Tādēļ, trīs 1 mg vienības devas blisterus nedrīkst aizvietot ar vienu 3 mg vienības devu blisteri (skatīt apakšpunktus 2, 4.4 un 5.2).
Finnish: Jos tällaista sairautta sairastavalle tai tällaisia lääkkeitä käyttävälle potilaalle annetaan inhaloitavaa ihmisinsuliinia, suositellaan verensokeripitoisuuden tarkkaa seurantaa ja annoksen asianmukaista sovittamista.
Latvian: Ja šādus pacientus ārstē ar inhalējamo cilvēka insulīnu, bieži jāpārbauda glikozes koncentrācija asinīs un atbilstoši tai jāpielāgo deva.
Finnish: Washout-jakso
Latvian: Aizdusa
Finnish: - Jos olet ottanut insuliinia liikaa, verensokerisi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Latvian: -Ja esat ievadījuši pārāk daudz insulīna, Jums var attīstīties hipoglikēmija.
Finnish: Älä käytä EXUBERAA, jos huomaat vaurion annoslevyn sinetöinnissä tai itse annoslevyssä.
Latvian: Nelietojiet EXUBERA, ja ievērojat, ka blisters nav cieši noslēgts vai ir bojāts.
Finnish: Inhaloitavan ihmisinsuliinin ja ihon alle annettavan nopeavaikutteisen ihmisinsuliinin biologiset hyötyosuudet olivat verrattavissa biologisiin hyötyosuuksiin tyypin 2 diabetesta sairastaneilla nuorilla aikuisilla.
Latvian: Inhalējamā cilvēka insulīna biopieejamības attiecība pret subkutāni ievadāmā šķīstošā cilvēka insulīna biopieejamību bija tuva tai, kāda tā ir gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa diabētu.
Finnish: Katso kammion ja runko-osan kokoamisohjeet kohdasta "Insuliini-inhalaattorin kokoaminen".
Latvian: Kā savienot kameru ar korpusu, norādīts sadaļā "Salieciet insulīna inhalatoru".
Finnish: Hoidon aikana ilmenevän, perussairauteen vaikuttavan hengityssairauden aikana on seurattava tarkoin verensokeripitoisuutta ja ehkä muutettava annosta tarpeen mukaan yksilöllisesti (ks. 4.2).
Latvian: Interkurentas respiratoras slimības laikā atkarībā no individuālā stāvokļa var būt nepieciešams biežāk pārbaudīt glikozes koncentrāciju asinīs un pielāgot devu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Finnish: Kokemukset EXUBERAN käytöstä kongestiivista (ahtauttavaa) sydämen vajaatoimintaa sairastavilla ovat erittäin vähäisiä.
Latvian: Ir ļoti maza EXUBERA lietošanas pieredze pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju.
Finnish: Jos insuliini-inhalaattori altistuu käytön aikana vahingossa erittäin kosteille olosuhteille, inhalaattorin annostelema insuliiniannos yleensä pienenee.
Latvian: Ja insulīna inhalatoru lietošanas laikā netīšām ietekmē ļoti liels mitrums, tas parasti izraisa mazākas insulīna devas atbrīvošanos no inhalatora.
Finnish: − et ole ottanut riittävästi insuliinia tai se on menettänyt tehoaan, esim. vääränlaisen säilytyksen
Latvian: Jūsu asinīs cukura līmenis var būt pārāk augsts tad, ja, piemēram, - Jūs neesat ievadījuši pietiekami daudz insulīna vai tas kļuvis mazāk iedarbīgs, piemēram, nepareizas uzglabāšanas dēļ,