FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén a napi egyszeri Ryzodeg és a többi étkezéskor adott aszpart inzulin együttes kezelés hasonló glikémiás kontrollt (HbA1c és éhomi vércukorszint) igazolt, az éjszakai hypoglykaemia ritkább előfordulása mellett, mint a detemir inzulinnal és a minden étkezéskor adott aszpart inzulinnal végzett bázis-bólus kezelés (3. táblázat).
Lithuanian: 1 tipo diabetu sergančių pacientų, gydomų vieną kartą per parą skiriamu Ryzodeg, o kitų valgių metu skiriant IAsp, glikeminė kontrolė (HbA1c ir rytinė glikemija nevalgius) yra panaši, o naktinių hipoglikemijų dažnis yra mažesnis, nei pacientų, kuriems taikomas bazinis / boliuso gydymo režimas vartojant IDet ir IAsp visų valgių metu (3 lentelė).
Hungarian: • Ha több inzulinra van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
Lithuanian: • Sukite dozės parinkiklį atgal, kol dozės langelyje bus rodoma 0. • Jei reikia daugiau insulino, negu liko švirkštiklyje, galite suleisti dozę dviem švirkštikliais.
Hungarian: Elsődleges analízis (3 elemű MACE) CV halálozás Nem fatalis stroke Nem fatalis MI Bármilyen eredetű halálozás relatív hazárd (95% CI)
Lithuanian: Pirminė analizė (3-jų būklių SNŠKR)Mirtis dėl ŠKL Nemirtinas insultas Nemirtinas MI Mirtis dėl visų priežasčių
Hungarian: • Az inzulin fénytől való védelme érdekében minden egyes használat után tegye rá az injekciós toll kupakját az injekciós tollra.
Lithuanian: • Po kiekvienos injekcijos uždėkite švirkštiklio dangtelį, kad apsaugotumėte insuliną nuo šviesos.
Hungarian: EU/1/12/806/002 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/12/806/003 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű
Lithuanian: EU/1/12/806/001 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/12/806/002 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/12/806/003 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos EU/1/12/806/004 5 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml
Hungarian: Az inzulin esetében a túladagolásnak nincs konkrét meghatározása.
Lithuanian: Nenustatyta jokių specifinių insulino perdozavimo simptomų.
Hungarian: Ha ennek a gyógyszernek egy adagja kimarad, a beteg a kihagyott adagot az aznapi következő főétkezéssel adhatja be, majd utána visszatérhet a szokásos adagolási rendhez.
Lithuanian: Ryzodeg insulino vartojimo laikas gali būti lankstus, kol jis dozuojamas pagrindinio valgymo metu. Jei praleidžiama šio vaistinio preparato dozė, pacientas gali suvartoti kitą dozę per kitą pagrindinį tos dienos valgymą ir grįžti į įprastą dozavimo grafiką.
Hungarian: Az idősek és a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutatott különbséget az átlagpopulációban szerzett szélesebb tapasztalatokhoz viszonyítva.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas senyvų pacientų grupėje ir pacientų, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų veikla, grupėje nesiskyrė nuo visos populiacijos, kurioje patirtis platesnė.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Vaistiniai preparatai, vartojami sergant cukriniu diabetu.
Hungarian: Ne fecskendezze vénába vagy izomba!
Lithuanian: Neleiskite jo į veną arba raumenis.
Hungarian: Ez a tű elzáródását vagy sérülését jelezheti.
Lithuanian: Tai gali rodyti, kad adata yra užsikimšusi arba pažeista.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe szívni (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima ištraukti iš užpildyto švirkštiklio užtaiso į švirkštą (žr.
Hungarian: • 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő gyermekek esetén minden korosztálynál (lásd
Lithuanian: • 2 tipo cukriniu diabetu sergančius vaikus visuose amžiaus pogrupiuose (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: Arány: 0,91 [0,76; 1,09]
Lithuanian: Santykis: 0,91 [0,76; 1,09]
Hungarian: Azt a Ryzodeg injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Lithuanian: Negalima vartoti Ryzodeg, jei jis buvo užšaldytas.
Hungarian: Az injekciós toll címkéjén és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Ant švirkštiklio etiketės ir dėžutės po "EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: • Glükokortikoidok, mint a gyulladások kezelésére való „kortizon".
Lithuanian: • gliukokortikoidus, pvz., kortizoną (skirtą uždegimui gydyti),
Hungarian: Hypoglykaemia akkor jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva az inzulinadag túl magas.
Lithuanian: Hipoglikemija gali pasireikšti, jeigu insulino dozė yra per didelė, lyginant su insulino poreikiu.
Hungarian: • Ha az elhúzódó, súlyosan alacsony vércukorszintet nem kezelik, az agykárosodást okozhat.
Lithuanian: • Jei labai mažas cukraus kiekis kraujyje negydomas, galima laikinai arba visam laikui pažeisti smegenis ir net sukelti mirtį.
Hungarian: A Ryzodeg alkalmazható cukorbetegségben (diabétesz mellituszban) szenvedő serdülőknél és gyermekeknél, 2 éves kortól.
Lithuanian: Ryzodeg gali vartoti paaugliai ir vaikai nuo 2 metų amžiaus, sergantys cukriniu diabetu.
Hungarian: Arány: 0,68 [0,52; 0,89]
Lithuanian: Santykis: 0,68 [0,52; 0,89]*
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA glicerin, metakrezol, fenol, nátrium-klorid, cink-acetát, sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Lithuanian: Glicerolis, metakrezolis, fenolis, natrio chloridas, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis bei natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) ir injekcinis vanduo
Hungarian: Ilyenkor ugyanis lehet, hogy módosítani kell az inzulininjekciók adagját vagy beadási idejét, illetve az étrendet vagy a testmozgás mennyiségét.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad reikia pakeisti insulino dozavimą ar dozės vartojimo laiką, maistą ar sporto pratimus.
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban A Ryzodeg előretöltött injekciós tollba (FlexTouch) töltve kerül forgalomba, amelyet a NovoFine vagy NovoTwist injekciós tűkkel történő használatra terveztek.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Ryzodeg tiekiamas užpildytame švirkštiklyje (FlexTouch), skirtame naudoti su NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Hungarian: Tűelzáródás esetén a betegnek a betegtájékoztatóval együtt kapott használati utasításban leírt utasításokat kell követnie (lásd 6.6 pont).
Lithuanian: Užsikimšus adatai, pacientai turi vadovautis naudojimo instrukcijomis, esančiomis pakuotės lapelyje (žr.
Hungarian: Alkoholt iszik, túl sok inzulint ad be, a szokásosnál több testmozgást végez, túl keveset eszik, vagy kihagy egy étkezést.
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti, jei: geriate alkoholį, vartojate per daug insulino, mankštinatės daugiau nei įprastai, per mažai valgote ar praleidžiate valgį.
Hungarian: Mit tartalmaz a Ryzodeg?
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Hungarian: Kezelés Degludek-Aszpart 0,8 E/kg
Lithuanian: IDegAsp 0,8 V/kg
Hungarian: • Pajzsmirigyhormonok, pajzsmirigybetegségek kezelésére.
Lithuanian: • skydliaukės hormonus (vartojami skydliaukės ligoms gydyti),
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos intramuscularisan beadni, mert ez megváltoztathatja a felszívódását.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima leisti į raumenį, nes tai gali sukelti absorbcijos pakitimų.
Hungarian: 0,76 a betegévre vetített becsült gyakoriság) és a 38 hét alatt is (0,51 vs.
Lithuanian: Vartojant Ryzodeg naktinės hipoglikemijos dažnis buvo mažesnis nei vartojant IGlar, skiriamą kartu su IAsp 26 savaičių laikotarpiu (0,42 palyginus su 0,76 apskaičiuota per paciento vartojimo metus) ir 38 savaičių laikotarpiu (0,51 palyginus su 0,83 apskaičiuota per paciento vartojimo metus).
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban 3 ml oldatot tartalmazó (I. típusú üveg-) patron, (halobutil) dugattyúval és (halobutil/poliizoprén) többrétegű gumilappal lezárva, dobozban.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo užtaisas (1 tipo stiklas), su stūmokliu (halobutilo) ir gumos laminuotu paviršiumi (halobutilo / poliizopreno), įdėtas į daugiadozį užpildytą vienkartinį švirkštiklį, pagamintą iš polipropileno.
Hungarian: A Ryzodeg tiszta és színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (300 egység 3 ml-ben).
Lithuanian: Ryzodeg išvaizda ir kiekis pakuotėje Ryzodeg yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas užtaise (300 vienetų 3 ml).
Hungarian: (-1,42%) elért becsült átlagos csökkenés javította a glikémiás kontrollt.
Lithuanian: per parą) (apskaičiuotas vidutinis sumažėjimas buvo:1,17% palyginus su -1,26%).
Hungarian: Patkányok esetében a degludek inzulin kiválasztódik az anyatejbe; az anyatejben kisebb a koncentrációja, mint a plazmában.
Lithuanian: Koncentracija piene buvo mažesnė nei plazmoje.
Hungarian: A Ryzodeg alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: Prieš vartodami Ryzodeg pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Hungarian: A tű ismételt használata növeli az tű elzáródásának a veszélyét, ami pontatlan adagoláshoz vezethet.
Lithuanian: Pakartotinai naudojant adatas, padidėja adatų užsikimšimo rizika.
Hungarian: Ryzodeg (napi 1x)1
Lithuanian: Ryzodeg (vieną kartą per parą)1
Hungarian: A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatás a hypoglykaemia (lásd alább a „Kiválasztott mellékhatások leírása" című szakaszt).
Lithuanian: Hipoglikemija yra gydymo metu dažniausiai pasireiškianti nepageidaujama reakcija (žr.
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az előretöltött injekciós tollat (FlexTouch) legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine/NovoTwist injekciós tűkkel történő használatra tervezték.
Lithuanian: Ryzodeg 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Užpildytas švirkštiklis (FlexTouch) skirtas naudoti su iki 8 mm ilgio NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Hungarian: A Ryzodeg injekciót tilos infúziós folyadékokhoz adni.
Lithuanian: Ryzodeg negalima maišyti su infuziniais skysčiais.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi az áramlást, túl kevés inzulint kaphat, vagy egyáltalán semennyi inzulint sem kaphat.
Lithuanian: Visada prieš susileisdami patikrinkite tekėjimą. Jei nepatikrinsite tekėjimo, galite susileisti per mažai insulino arba visai nesusileisti.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egy személy által történő használatra való.
Lithuanian: Tai gali atlikti tik tai mokantis asmuo.
Hungarian: 5 × 3 ml
Lithuanian: 5 x 3 ml
Hungarian: A Ryzodeg teljes vércukorszint-csökkentő hatása, valamint a maximális vércukorszint-csökkentő hatása is az adag növelésével lineárisan nő.
Lithuanian: Bendras ir stipriausias Ryzodeg gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis stiprėja didinant dozes ir ši priklausomybė yra tiesinio pobūdžio.
Hungarian: Mielőtt először használná a Ryzodeg injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell használnia.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Ryzodeg gydytojas arba slaugytojas parodys, kaip tai daryti.
Hungarian: 70% degludek inzulin / 30% aszpart inzulin FlexTouch
Lithuanian: 70% insulinum degludecum / 30% insulinum aspartum
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban végzett mindegyik vizsgálatban megengedett volt orális antidiabetikum alkalmazása.
Lithuanian: Visuose 2 tipo diabetu sergančiųjų tyrimuose buvo leista vartoti geriamuosius vaistus diabetui gydyti (angl.
Hungarian: Az éjszakai hypoglykaemia (definíció szerint az éjfél és reggel 6 óra között előforduló epizód, ha igazoltan 3,1 mmol/l alatti vércukorszinttel jár, vagy ha a beteg külső segítségre szorul) kisebb gyakorisággal fordult elő a Ryzodeg esetén a glargin inzulinhoz képest (1. táblázat).
Lithuanian: gliukozės kiekis kraujyje tampa < 3,1 mmol/l arba kai pacientui reikia kito asmens pagalbos) dažnis, palyginti su IGlar, buvo mažesnis (1 lentelė).
Hungarian: EVB: eseményvizsgáló bizottság . CV: Cardiovascularis.
Lithuanian: EAC: ligų vertinimo komitetas.
Hungarian: Ne alkalmazza a Ryzodeg injekciót,
Lithuanian: Injekcijos vietos netrinkite.
Hungarian: A durva kezelés vagy a helytelen használat pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Lithuanian: Šiurkščiai elgdamiesi ar neteisingai naudodami galite pasirinkti netikslią dozę, todėl cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Hungarian: Ha rosszul osztja szét az adagot, túl kevés vagy túl sok inzulint fog beadni, am túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Lithuanian: Jeigu neteisingai suskaidysite dozę, susileisite per mažai arba per daug insulino, todėl cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali tapti per didelis arba per mažas.
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy inzulincsepp megjelenik-e a tű hegyén.
Lithuanian: Prieš kiekvieną injekciją patikrinkite, ar ant adatos galo pasirodo insulino lašas.
Hungarian: Ezért a betegek öninjekciózásának feltétele, hogy le tudják olvasni az injekciós toll adagszámlálóját.
Lithuanian: Todėl, pacientai, kurie patys leidžiasi vaistą, turi įžiūrėti švirkštiklio langelio parodymus.
Hungarian: Ha az adagszámláló a 0 érték elérése előtt megáll, nem került sor a teljes adag beadására, ami túl magas vércukorszintet eredményezhet.
Lithuanian: Po injekcijos dozavimo mygtuką laikykite nukreiptą žemyn, kol dozės langelis grįš prie 0. Jeigu dozės langelis sustoja prieš 0, buvo suleista ne visa dozė, todėl cukraus kiekis kraujyje gali tapti per didelis.
Hungarian: Különbség: 0,03 [-0,14; 0,20]
Lithuanian: Skirtumas: 0,03 [-0,14; 0,20]
Hungarian: A Ryzodeg a főétkezés(ek)kor alkalmazható, naponta egyszer vagy kétszer, önmagában, orális antidiabetikumokkal kombinációban, vagy bólus inzulinnal kombinációban (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Ryzodeg gali būti vartojamas vieną arba du kartus per parą su pagrindiniu (-iais) valgymu (-ais) vienas, kartu su geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto, bei kartu su boliuso insulinu (žr.
Hungarian: Különbség: 0,05 [-0,10; 0,20]
Lithuanian: Skirtumas: 0,05 [-0,10; 0,20]
Hungarian: A FlexTouch előretöltött injekciós toll használata előtt kérjük, olvassa el gondosan a következő használati utasítást.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šią instrukciją prieš pradėdami naudoti FlexTouch užpildytą švirkštiklį.
Hungarian: • Várja meg az alacsony vércukorszint tüneteinek elmúlását vagy a vércukorszint normális szintre való beállását.
Lithuanian: • Kai per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai išnyks ar cukraus kiekis kraujyje susireguliuos, tęskite įprastinį gydymą insulinu.
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja az injekciós tollat.
Lithuanian: Jei esate aklas ar Jūsų regėjimas prastas ir negalite perskaityti, kas rašoma ant švirkštiklio esančiame dozės langelyje, naudotis švirkštikliu Jums turi padėti kitas asmuo.
Hungarian: Különbség: -0,05 [-0,18; 0,08]
Lithuanian: Skirtumas: -0,05 [-0,18; 0,08]
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az inzulinkészítményt.
Lithuanian: Jei esate aklas ar silpnaregis ir neįžiūrite švirkštiklio langelio parodymų, naudotis šiuo insulino preparatu Jums turi padėti kitas asmuo.
Hungarian: Átlagos HbA1c (%)
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekis (%) Tyrimo pabaiga Vidutinis pokytis
Hungarian: Az Ön injekciós tolla egy előretöltött injekciós toll, amely 300 egység inzulint tartalmaz, és amelyen az adag egyszerűen a megfelelő érték kiválasztásával állítható be.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklis yra dozių skalę turintis užpildytas insulino švirkštiklis, kuriame yra 300 vienetų insulino. Jūs galite nustatyti maksimalią 80 vienetų dozę, ją keisdami po 1 vienetą.
Hungarian: Egy 26 hetes, naponta egyszer alkalmazott Ryzodeg injekcióval 1-es típusú diabetes mellitusban végzett vizsgálat eredményei
Lithuanian: 26 savaičių trukmės 1 tipo cukriniu diabetu sergančiųjų tyrimo rezultatai, kuomet Ryzodeg buvo skiriamas vieną kartą per parą
Hungarian: Vese- és májkárosodás
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Hungarian: A tűt minden egyes injekció beadása után biztonságos módon ki kell dobni.
Lithuanian: Saugiai išmeskite adatą po kiekvienos injekcijos.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/12/806/007 5 db 3 ml-es patron EU/1/12/806/008 10 db 3 ml-es patron
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/12/806/007 5 užtaisai po 3 ml EU/1/12/806/008 10 užtaisų po 3 ml
Hungarian: Különbség: -0,03 [-0,18; 0,13]
Lithuanian: Skirtumas: -0,03 [-0,18; 0,13]
Hungarian: A pioglitazon kezelést fel kell függeszteni, ha a szívbetegség tüneteiben bármilyen rosszabbodás tapasztalható.
Lithuanian: Pastebėjus širdies funkcijos pablogėjimo simptomų, pioglitazono vartojimą reikia nutraukti.
Hungarian: • Átállás más inzulinkészítményről - ha más típusú, nevű, vagy más gyártótól származó inzulinkészítményről áll át, az inzulin adagjának módosítására lehet szükség.
Lithuanian: • jeigu keičiate vieną insuliną kitu - gali reikėti kitokių insulino dozių, nei anksčiau vartoto kito tipo, kito prekės ženklo ar kito gamintojo insulino.
Hungarian: Tű
Lithuanian: IGlar
Hungarian: Ryzodeg 100 egység/ml oldatos injekció patronban A patront (Penfill) Novo Nordisk adagoló rendszerekkel (ismételt használatra való tartós készülékek; ilyeneket nem tartalmaz a csomagolás) és legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine/NovoTwist injekciós tűkkel történő használatra tervezték.
Lithuanian: Užtaisas (Penfill) skirtas naudoti su Novo Nordisk insulino švirkštimo sistemomis (patvarūs daugkartiniai prietaisai pakuotėje nepridedami) ir iki 8 mm ilgio NovoFine arba NovoTwist injekcinėmis adatomis.
Hungarian: • Mindig kövesse kezelőorvosa javaslatát az adag tekintetében.
Lithuanian: • Visuomet vartokite gydytojo nurodytą dozę.
Hungarian: Hagyja abba a Ryzodeg alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a reakciók súlyossá válnak.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkios reakcijos, nutraukite Ryzodeg vartojimą ir nedelsdami apsilankykite pas gydytoją.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Lithuanian: 6.6 Specialūs atliekų tvarkymo ir vaistinių preparatų ruošimo reikalavimai Vaistinis preparatas yra skirtas vartoti tik vienam asmeniui.
Hungarian: Minden egyes használat után biztonságos módon dobja ki a tűt.
Lithuanian: Panaudotą adatą saugiai išmeskite.
Hungarian: Fejfájás, elmosódott, nehezen érthető beszéd, szapora szívverés, hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, émelygés, rendkívül erős éhség, remegés vagy idegesség vagy szorongás, szokatlan fáradtság, gyengeség és álmosság, zavartság, koncentrálási nehézség, átmeneti látászavarok.
Lithuanian: Įspėjamieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: galvos skausmas, neaiški kalba, greitas širdies plakimas, šaltas prakaitas, šalta blyški oda, šleikštulio jausmas, didelio alkio jausmas, drebulys arba nervingumo ar nerimo jausmas, neįprastas nuovargis, silpnumas ir mieguistumas, sumišimas, sunkumas susikaupti, neilgai trunkantys regėjimo pokyčiai.
Hungarian: A gyermekeknél végzett vizsgálatok 16 hétig tartottak.
Lithuanian: Tyrimas su vaikais truko 16 savaičių.
Hungarian: A felnőtteknél végzett vizsgálatok hat hónapig tartottak, de az egyiket meghosszabbították egy évre.
Lithuanian: Visi tyrimai truko šešis mėnesius, tačiau vienas buvo pratęstas iki vienų metų.
Hungarian: Ennek köszönhetően hosszú a hatástartama.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis veikia ilgiau.
Hungarian: A Ryzodeg-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ryzodeg EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ryzodeg biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ryzodeg vartojimą?
Hungarian: A Ryzodeg adagját minden betegnél egyénileg kell meghatározni.
Lithuanian: Kiekvienam pacientui tinkama Ryzodeg dozė nustatoma individualiai.
Hungarian: Ryzodeg degludek inzulin/aszpart inzulin
Lithuanian: Ryzodeg insulinas degludekas/insulinas aspartas
Hungarian: Oldatos injekcióként, patron (100 egység/ml) és előretöltött injekciós toll (100 egység/ml) formájában kapható.
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto injekcinis tirpalas užtaise (100 vienetų/ml) ir užpildytame švirkštiklyje (100 vienetų/ml).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Ryzodeg alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Ryzodeg nauda didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Ryzodeg alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ryzodeg vartojimu?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Ryzodeg alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Ryzodeg nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a Ryzodeg általánosságban biztonságos, és mellékhatásai hasonlóak az egyéb inzulinanalógokéhoz.
Lithuanian: Dėl Ryzodeg saugumo, komitetas padarė išvadą, kad apskritai šis vaistas yra saugus, o jo šalutinis poveikis panašus į kitų insulino analogų sukeliamą šalutinį poveikį.
Hungarian: Mivel a fiatal gyermekeknél nem mutathatók ki a hipoglikémia tünetei és ebben a korcsoportban nem szilárdak az adagolásra vonatkozó előírások, a Ryzodeg nem megfelelő 2 éves vagy annál fiatalabb gyermekek számára.
Lithuanian: Kadangi dozės poreikis mažiems vaikams gali kisti ir jie negali išreikšti hipoglikemikjos simptomų, Ryzodeg netinkamas jaunesniems nei 2 metų vaikams.
Hungarian: A degludek inzulin és az aszpart inzulin kis mértékben különbözik a humán inzulintól.
Lithuanian: Insulinas degludekas ir insulinas aspartas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino.
Hungarian: Amennyiben a Ryzodeg-gel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ryzodeg rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A Ryzodeg biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ryzodeg vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: Ezzel szemben az aszpart inzulin a humán inzulinnál gyorsabban szívódik fel a szervezetben, ennélfogva a beadástól kezdve hatni kezd és rövid a hatástartama.
Lithuanian: O insulino aspartas įsisavinamas greičiau, nei žmogaus insulinas, todėl pradeda veikti vos sušvirkštas ir veikia neilgai.
Hungarian: A Ryzodeg fő étkezéskor való beadása azt eredményezi, hogy a hosszú hatástartamú inzulin szabályozza a vércukrot a következő adag beadásáig, a rövid hatástartamú inzulin pedig segít megbirkózni az étel cukortartalmával.
Lithuanian: Kai Ryzodeg švirkščiamas pagrindinio valgymo metu, ilgo veikimo insulinas padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje iki kol bus sušvirkšta kita dozė, o trumpalaikio veikimo insulinas padeda apdoroti su maistu gaunamą papildomą cukrų.
Hungarian: Az inzulinpótló ugyanúgy hat, mint a természetes inzulin, és segíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
Lithuanian: Insulino pakaitalas veikia taip pat, kaip natūraliai gaminamas insulinas, ir padeda gliukozei patekti iš kraujo į ląsteles.
Hungarian: A vércukorszint szabályozása révén csökkennek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
Lithuanian: Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomų ir komplikacijų.