FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Spinraza lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Spinraza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Spinraza nuzinersēns
Lithuanian: Spinraza nusinersenas
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Spinraza lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Spinraza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Spinraza, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Spinraza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pirms Spinraza ievadīšanas pacientam var būt nepieciešama sedācija (nomierinošu zāļu lietošana).
Lithuanian: Prieš švirkščiant Spinraza, pacientui gali tekti suleisti raminamųjų vaistų.
Latvian: SMA pacientiem trūkst SMN1 gēna, bet ir SMN2 gēns, kas galvenokārt ražo īsu SMN proteīnu, kurš nefunkcionē tāpat kā pilna garuma proteīns.
Lithuanian: SRA sergantys pacientai neturi SMN1 geno, bet turi SMN2 geną, kuris daugiausia gamina sutrumpėjusį SMN baltymą; jis funkcionuoja ne taip gerai, kaip viso ilgio baltymas.
Latvian: Blakusparādības tika uzskatītas par kontrolējamām, un lielākā daļa blakusparādību bija saistītas ar zāļu ievadīšanas veidu.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad šio vaisto sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti, kadangi dauguma jų susiję su tuo, kaip šis vaistas vartojamas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Spinraza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Pēc 15 ārstēšanas mēnešiem 57 % bērnu, kuri saņēma Spinraza, uzlabojās kustības, salīdzinot ar 26 % bērnu placebo grupā.
Lithuanian: Po 15 mėnesių gydymo judėjimo funkcija pagerėjo 57 proc.
Latvian: Sakarā ar to, ka SMA pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu", un 2012. gada 2. aprīlī Spinraza tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
Lithuanian: Kadangi SRA sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2012 m.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šīs blakusparādības izraisa mugurkaulā veiktās injekcijas zāļu ievadīšanai.
Lithuanian: Manoma, kad šiuos šalutinius reiškinius sukelia injekcijos į stuburą, kadangi būtent taip šis vaistas yra vartojamas.
Latvian: Kā lieto Spinraza?
Lithuanian: Kaip vartoti Spinraza?
Latvian: Spinraza ir uzrādījušas spēju nodrošināt klīniski svarīgus uzlabojumus maziem bērniem ar atšķirīgu slimības smaguma pakāpi.
Lithuanian: Nustatyta, kad taikant gydymą Spinraza, įvairaus sunkumo liga sergantiems mažiems vaikams pasireiškia kliniškai reikšmingas sveikatos būklės pagerėjimas.
Latvian: SMA pacientiem trūkst proteīna, ko sauc par "izdzīvošanas motoneirona" (SMN) proteīnu, un tas ir nozīmīgs motoneironu (muskuļu kustības kontrolējošo muguras smadzeņu nervu šūnu) izdzīvošanai un normālai darbībai.
Lithuanian: survival motor neuron, SMN) baltymu, kuris būtinas tam, kad motoneuronai (stuburo smegenų nervų ląstelės, kurios kontroliuoja raumenų judesius) nežūtų ir normaliai funkcionuotų.
Latvian: Kā rezultātā uzlabojas sirdsdarbības funkcija.
Lithuanian: Dėl to pagerėja širdies funkcija.
Latvian: ATĶvet kods: QC03DA01
Lithuanian: ATCvet kodas: QC03DA01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Aldosterona antagonisti.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: aldosterono antagonistas.
Latvian: Stabilu kondīciju sasniedz 2. dienā.
Lithuanian: Pastovioji koncentracija susidarė antrą dieną.
Latvian: 5 līdz 10 kg 10 līdz 15 kg 15 līdz 20 kg 20 līdz 30 kg 30 līdz 40 kg 40 līdz 50 kg 50 līdz 60 kg
Lithuanian: 5-10 kg 10-15 kg 15-20 kg 20-30 kg 30-40 kg 40-50 kg 50-60 kg
Latvian: 1 līdz 2.5 kg
Lithuanian: 1-2,5 kg
Latvian: Tāpēc rekomendē izraisīt vemšanu, skalot kuņģi (pēc risku novērtēšanas) un kontrolēt elektrolītu līmeni.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama sukelti vėmimą, plauti skrandį (įvertinus galimą riziką) ir stebėti elektrolitų kiekį.
Latvian: 2.5 līdz 5 kg
Lithuanian: 2,5-5 kg
Latvian: Spironolaktons ir natriurētisks līdzeklis (vēsturiski aprakstīts kā vāji diurētisks līdzeklis).
Lithuanian: Spironolaktonas yra natriuretinis vaistas (istoriškai apibūdinamas kaip silpnas diuretikas).
Latvian: Var tikt pielietota simptomātiskā ārstēšana, piemēram, šķīdumu terapija.
Lithuanian: Reikia skirti simptominį gydymą, pvz., skysčių terapiją.
Latvian: Nekastrētiem dzīvniekiem, bieži novēro atgriezenisku prostatas atrofiju.
Lithuanian: Nekastruotiems šunims dažnai nustatoma grįžtamoji prostatos atrofija.
Latvian: Ārstēšanas laikā var novērot nelielu aldosterona līmeni asinīs.
Lithuanian: Gydymo metu gyvūnų kraujyje gali šiek tiek padidėti aldosterono kiekis.
Latvian: Barība palielina bioizmantojamību no 80 % līdz 90 %.
Lithuanian: Ėdesys biologinį prieinamumą padidino nuo 80 iki 90 %.
Latvian: Domājams, ka tas ir dēļ atbildes reakcijas mehānisma aktivācijas, bez kaitīgām klīniskām sekām.
Lithuanian: Manoma, kad tai įvyksta dėl grįžtamojo ryšio mechanizmų suaktyvinimo be nepalankių klinikinių pasekmių.
Latvian: Très le Bois 22600 Loudéac Francija
Lithuanian: Très le Bois 22600 Loudéac Prancūzija
Latvian: Ķermeņa svars
Lithuanian: KŪNO SVORIS
Latvian: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeistrasse 2 D-73614 Schorndorf Vācija
Lithuanian: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeistrasse 2
Latvian: Ceva Santé Animale 10 av.de La Ballastiere 33500 Libourne Francija
Lithuanian: Ceva Sante Animale 10 avenue la Ballastière 33500 Libourne Prancūzija
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP : {mēnesis/gads}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP: {mėnuo/metai}
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Ceva Santé Animale nodrošina, ka pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos reģistrācijas iesnieguma pirmajā daļā aprakstītā farmakovigilances sistēma.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Ceva Sante Animale užtikrina, kad kartu su paraiška pateikiamos veterinarinio vaisto sąrankos I dalyje aprašytos farmakologinio budrumo sistema yra ir veikia, prieš išleisdamas veterinarinį vaistą į rinką ir jam esant rinkoje.
Latvian: Vidējais izplatīšanās daudzums (Vss) 7α-tiometil-spironolaktonam un kanrenonam ir apmēram 153 un 177 litri.
Lithuanian: 7α-tiometil-spironolaktono ir kanrenono vidutinis pasiskirstymo tūris (Vss) yra atitinkamai apytiksliai 153 ir 177 litrai.
Latvian: MRL ZIŅOJUMS Nav piemērojami.
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK Netaikytina.
Latvian: Plazmas atbrīvošanās no kanrenona ir 1.45±0.39 l/h/kg un 7α-tiometil-spironolaktonam 0.89±0.44 l/h/kg.
Lithuanian: Kanrenono plazmos klirensas yra 1,45±0,39 l/h/kg, o 7α-tiometil-spironolaktono - 0,89±0,44 l/h/kg.
Latvian: Kaut arī tā iedarbības precīzu mehānismu nevar tieši definēt, aldosterons veicina miokarda fibrozi, miokardālās un vaskulārās izmaiņas un endoteliālo disfunkciju.
Lithuanian: Nors tikslus veikimo mechanizmas dar nėra visiškai aiškus, aldosteronas skatina miokardo fibrozę, miokardo ir kraujagyslių pakitimus ir endotelio funkcijos sutrikimą.
Latvian: Tableti var arī sajaukt ar nelielu barības daudzumu pirms galvenās maltītes, vai ievadīt tieši mutē pēc ēšanas.
Lithuanian: Tabletę galima sumaišyti su nedideliu ėdesio kiekiu ir duoti prieš šėrimą arba tiesiai į burną po šėrimo.
Latvian: Sirds-asinsvadu sistēmā spironolaktons aizkavē kaitīgo aldosterona ietekmi.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemoje spironolaktonas apsaugo nuo žalingo aldosterono poveikio.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pirms uzsākt kombinēto ārstēšanu ar spironolaktonu un Angiotensīna konvertējošo enzīmu (ACE) inhibītoriem, vajadzētu novērtēt nieru funkcijas un kālija līmeni.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Prieš pradedant šunis gydyti spironolaktono ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių deriniu, reikia įvertinti inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā, jo laboratorijas pētījumos ar dzīvniekiem (žurkas, peles, truši un pērtiķi) novēroja toksicitātes attīstību.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu, nes laboratoriniais tyrimais su gyvūnais (žiurkėmis, pelėmis, triušiais ir beždžionėmis) nustatytas vystymosi toksiškumas.
Latvian: Spironolaktons tiek izvadīts galvenokārt to metabolītu veidā.
Lithuanian: Spironolaktonas daugiausia išsiskiria metabolitų formos.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Pēc spironolaktona iekšķīgas ievadīšanas sunim novēro, ka trīs metabolītu līmenis ir no 32 % līdz 49% no ievadītās devas.
Lithuanian: Sušėrus spironolaktono šunims, buvo nustatyta, kad trys metabolitai sudarė nuo 32 iki 49 % duotos dozės.
Latvian: Gadījumā, ja suns ir uzņēmis pārāk lielu zāļu daudzumu, nav speciāla antidota vai ārstēšana.
Lithuanian: Šuniui atsitiktinai prarijus didelį kiekį, specifinio priešnuodžio ar gydymo nėra.
Latvian: Spironolaktons samazina digoksīna elimināciju un tādēļ paaugstinās digoksīna koncentrācija plazmā.
Lithuanian: Spironolaktonas slopina digoksino išskyrimą ir dėl to didina digoksino koncentraciją kraujo plazmoje.
Latvian: Nelietot suņiem, kuriem konstatēts hipoadrenokorticizms, hiperkalcēmija vai hiponatriēmija.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, kuriems nustatytas hipoadrenokorticizmas, hiperkalemija ar hiponatremija.
Latvian: (Mortalitāte tiek klasificēta kā nāve vai eitanāzija, kam par cēloni ir sirds slimības).
Lithuanian: (Gaištamumas nusakomas kaip gyvūno nugaišimas ar eutanazija dėl širdies nepakankamumo).
Latvian: Ievadot iekšķīgi 2-4 mg/kg, sekojošā absorbcija palielinās lineāri.
Lithuanian: Šėrus nuo 2 iki 4 mg/kg, nustatomas tiesinis absorbcijos didėjimas.
Latvian: Lietojot kombinācijā ar ACE-inhibitoriem, spironolaktons var darboties pret „aldosterona noplūdes" efektu.
Lithuanian: Naudojant kartu su AKF inhibitoriais, spirolaktonas gali neutralizuoti „aldosterono netekimo" efektą.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā uz ārējā iepakojuma pēc EXP.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant lizduotės po „EXP".
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.euUT
Latvian: Lieto 2 mg/kg spironolaktona uz ķermeņa svara vienu reizi dienā.
Lithuanian: Skirti 2 mg spironolaktono 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
Latvian: Spironolaktons ātri un pilnīgi metabolizējas aknās aktīvajos metabolītos 7α-tiometil-spironolaktonā un kanrenonā, kuri ir primārie metabolīti suņiem.
Lithuanian: Spironolaktonas yra greitai ir visiškai biotransformuojamas kepenyse į aktyvius metabolitus, 7αtiometil-spironolaktoną ir kanrenoną, kurie šunų organizme yra pirminiai metabolitai.
Latvian: Sadalītās neizlietotās tabletes uzglabāt oriģinālajā iepakojumā un izlietot 7 dienu laikā.
Lithuanian: Panaudojus dalį tabletės, likusią dalį laikyti originalioje lizduotėje ir sunaudoti per 7 dienas.
Latvian: Spironolactone
Lithuanian: Spironolaktonas
Latvian: Spironolaktons un tā aktīvie metabolīti (7 -tiometil-spironolaktons un kanrenons) ir aldosterona specifiskais antagonists, darbojas konkurējoši ar mineralokortikoīdu receptoriem, kas atrodas nierēs, sirdī un asinsvados.
Lithuanian: Spironolaktonas ir aktyvūs jo metabolitai (įskaitant 7α-tiometil-spironolaktoną ir kanrenoną) veikia kaip specifiniai aldosterono antagonistai ir jų poveikis pasireiškia konkurenciškai jungiantis prie mineralkortikoidų receptorių, esančių inkstuose, širdyje ir kraujagyslėse.
Latvian: ZĀĻU FORMA Tablete
Lithuanian: VAISTO FORMA Tabletė
Latvian: Sadalītās neizlietotās tabletes jāizlieto 7 dienu laikā.
Lithuanian: Panaudojus dalį tabletės, likusi dalis turi būti sunaudota per 7 dienas.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums : 2007. gada 20. jūnijs Pārreģistrācijas datums : 2012. gada 22. maijs
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA Pirminės registracijos data: 2007 m.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba - 10 mg tabletes, 40 mg tabletes un 80 mg tabletes
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė - 10 mg tabletės, 40 mg tabletės ir 80 mg tabletės
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Lithuanian: Vaisto serijos gamintojai:
Latvian: Tomēr suņiem ar traucētu nieru darbību, var palielināties hiperkalēmijas risks, tāpēc vajadzētu regulāri pārbaudīt nieru darbību un kālija līmeni sērumā.
Lithuanian: Tačiau šunims, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, gali būti padidėjusi hiperkalemijos rizika, todėl rekomenduojama nuolat stebėti inkstų funkciją ir kalio kiekį serume.
Latvian: Spironolaktona un tā metabolītu nieru efekts noved pie ekstracelulārā lieluma samazināšanās, samazinās sirds slodze un spiediens kreisajā priekškambarī.
Lithuanian: Dėl spironolaktono ir jo metabolitų poveikio inkstams sumažėja tarpląstelinio skysčio tūris, širdies prieškrūvis ir slėgis kairiajame prieširdyje.
Latvian: Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40 Fax: + 33 (0) 5 57 55 40 06
Lithuanian: + 33 5 57 55 40 40 Faks.
Latvian: Kārba satur 3 vai 18 blisterus pa 10 tabletēm.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai Dėžutė, kurioje yra 3 ar 18 lizduočių po 10 tablečių.
Latvian: Spironolaktons var iedarboties uz citohroma P450 enzīmiem, tādējādi var tikt ietekmēta citu zāļu noārdīšanās šajā metabolismā.
Lithuanian: Spironolaktonas gali ir aktyvinti, ir slopinti citochromo P450 fermentus, todėl gali veikti kitų vaistų, biotransformuojamų šiuo keliu, apykaitą.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā:3 gadi.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, -3 metai.
Latvian: 10 reizes pārsniedzot rekomendēto devu (20 mg/kg) veselam sunim, var izsaukt nevēlamu reakciju, kas minēta iepriekš (skatīt p-tu 4.6.).
Lithuanian: Sveikiems šunims davus iki 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę (20 mg/kg), buvo nustatytas nuo dozės priklausomas nepalankus poveikis (žr. 4.6 p.).
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį.
Latvian: Eksperimentālajos pētījumos ar suņiem,ilgstošas terapijas rezultātā ar aldosterona antagonistiem, tas novērš progresējošo kreisā kambara disfukciju un samazina kreisā kambara patoloģiskās izmaiņas suņiem ar hronisku sirds mazspēju.
Lithuanian: Eksperimentiniais tyrimais su šunimis buvo nustatyta, kad ilgalaikis šunų, turinčių lėtinį širdies nepakankamumą, gydymas aldosterono antagonistais apsaugo nuo progresuojančios kairiojo skilvelio disfunkcijos ir sumažina kairiojo skilvelio pakitimus.
Latvian: Lietojot furosemīdu un pimobendānu kopā ar Spironolactone Ceva, suņiem ar sirds mazspēju netika novērotas nekādas nevēlamas reakcijas.
Lithuanian: Šunims, turintiems širdies veiklos sutrikimų, skyrus furozemidą ir pimobendeną kartu su Spironolactone Ceva, jokios nepalankios reakcijos kliniškai nepasireiškė.
Latvian: Tā kā spironolaktons pakļaujas plašai biotransformācijai aknās, jābūt uzmanīgiem, lietojot šīs veterinārās zāles suņiem ar aknu disfunkciju.
Lithuanian: Kadangi spironolaktonas gausiai biotransformuojamas kepenyse, šunims, kurių sutrikusi kepenų funkcija, veterinarinį vaistą reikia naudoti apdairiai.
Latvian: Tā kā spironolaktonam piemīt antiandrogēnisks efekts, neiesaka veterinārās zāles lietot augošiem suņiem.
Lithuanian: Kadangi spironolaktonas pasižymi antiandrogeniniu poveikiu, nerekomenduojama šio veterinarinio vaisto skirti augantiems šunims.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba, kas satur pudeli ar 30 tabletēm
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 1 buteliukui su 30 tablečių
Latvian: Tā kā digoksīna terapeitiskais indekss ir ļoti šaurs, vēlams uzmanīgi sekot līdzi, dodot sunim digoksīnu un spironolaktonu.
Lithuanian: Kadangi digoksino terapinis indeksas yra labai nedidelis, šunis, gaunančius ir digoksiną, ir spironolaktoną, rekomenduojama atidžiai stebėti.
Latvian: Balta HDPE pudele, satur 30 tabletes, ar baltu polipropilēna bērniem drošu, noslēgtu skrūvējamu korķīti, satur žāvētāja maisiņu.
Lithuanian: Baltas DTPE buteliukas, kuriame yra 30 tablečių, su baltu polipropileniniu vaikų neatidaromu užsukamu dangteliu su sandarumą žyminčia juostele bei džiovikliu viduje, kartoninėje dėžutėje.
Latvian: Lietojot spironolaktonu ar citiem deoksikortikosteroniem vai NSAIDs, var novest pie mēreni natriurētiskā efekta samazināšanās (samazinās nātrija ekskrēcija ar urīnu).
Lithuanian: Su spironolaktonu skiriant deoksikortikosteroną ar NVNU gali vidutiniškai sumažėti spironolaktono natriuretinis poveikis (sumažėti natrio išsiskyrimas su šlapimu).
Latvian: Suņiem, kuri ārstēti ar spironolaktonu un NSPL, jābūt pareizai hidratācijai.
Lithuanian: Šunis, gydomus spironolaktonu ir NVNU, reikia tinkamai aprūpinti vandeniu.
Latvian: INDIKĀCIJA
Lithuanian: INDIKACIJA
Latvian: Radioaktīvi iezīmētais spironolaktons, pēc iekšķīgās ievadīšanas tiek izdalīts: 70% ar fekālijām un 20% ar urīnu.
Lithuanian: Šuniui sušėrus radionuklidais žymėto spironolaktono, 70 % dozės buvo rasta išmatose, o 20 % - šlapime.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) suņiem ar nieru nepietiekamību (aknu darbības traucējumi/disfunkcija).
Lithuanian: Negalima spironolaktono naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) šunims, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas (inkstų funkcijos pablogėjimas / sutrikimas).
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Var izraisīt ādas sensitivitāti: cilvēkiem, ar zināmu hipersensitivitāti pret spironolaktonu, vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Gali įjautrinti odą, todėl žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas spironolaktonui, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Latvian: Tabletes ir ar liellopu garšu, un pētījums ar veseliem suņiem uzrādīja, ka tās tiek labprātīgi un pilnībā apēstas 75% gadījumos.
Lithuanian: Bandymo su sveikais šunimis duomenimis, 75 % atvejų šunys tabletes suėsdavo visas ir niekieno neverčiami.
Latvian: 10 reizes pārsniedzot rekomendēto devu (20 mg/kg) veselam sunim, var izsaukt reakciju, kas minēta (skat.
Lithuanian: Sveikiems šunims davus iki 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę (20 mg/kg), buvo nustatytas nuo dozės priklausomas nepalankus poveikis (žr.
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas laikā
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Latvian: Spironolaktona farmakokinētika balstās uz metabolītu kā pamatsastāvdaļu stabilitātes pārbaudi.
Lithuanian: Spironolaktono farmakokinetika priklauso nuo jo metabolitų, nes pradinė medžiaga tyrimuose yra nestabili.
Latvian: Veiktajos klīniskajos mēģinājumos suņiem, kuri ārstēti ar šo kombināciju, atšķirībā no cilvēkiem, hiperkaliēmijas gadījumu skaita palielināšanos nenovēroja.
Lithuanian: Skirtingai nei žmonėms, klinikiniuose tyrimuose, atliktuose su šunimis su šiuo deriniu, hiperkalemijos dažnis nebuvo padidėjęs.
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot:
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot: {numeris}
Latvian: Pēc pudeles atvēršanas izlietot 2 mēnešu laikā.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP: {mėnuo/metai} Atidarius buteliuką, sunaudoti per 2 mėn.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Recepšu veterinārās zāles.
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat norijis šo produktu, meklējiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, pat ja nejauši norīts ļoti mazs veterināro zāļu daudzums, un uzrādiet šo zāļu lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE CEVA
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS CEVA
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kurus izmanto vai ir paredzēts izmantot vaislai.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems ar numatytiems veisti gyvūnams.
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS Spironolaktons 10 mg
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Spironolaktono 10 mg
Latvian: Ceva Santé Animale 10 av.
Lithuanian: Ceva Santé Animale Z.
Latvian: Poliamīda/alumīnija/polivinilhlorīda//alumīnija blisters, kas satur 10 tabletes.
Lithuanian: Lizduotės iš poliamido, aliuminio, polivinilchlorido ir aliumininio po 10 tablečių.
Latvian: Veterinārās zāles var lietot kopā ar barību.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia sušerti su ėdalu.
Latvian: Iepakojuma izmēri
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Pakuotės
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Sušerti.
Latvian: Vidējais Cmax 382 μg/l un 92 μg/l primārajiem metabolītiem, 7α-tiometil-spironolaktonam un kanrenonam, tiek sasniegts pēc 2-4 stundām.
Lithuanian: Pirminių metabolitų, 7α-tiometil-spironolaktono ir kanrenono vidutinė 382 μg/l ir 94 μg/l Cmax.
Latvian: 180 tabletes
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 30 tablečių 180 tablečių
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM Blisterī - 10 mg tabletes, 40 mg tabletes un 80 mg tabletes
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS ANT LIZDUOČIŲ AR JUOSTINIŲ PAKUOČIŲ Lizduotė - 10 mg tabletės, 40 mg tabletės ir 80 mg tabletės
Latvian: 6.p-tu Iespējamās blakusparādības).
Lithuanian: 4.5 p.).
Latvian: Spironolaktonu lietojot kopā ar ACE inhibitoriem un citām kālija līmeni samazinošām zālēm (kā akgiotenzīna receptoru blokatori, ß-blokatori, kalcija pārvades blokatori),tas var novest pie potenciālas hiperkaliēmijas (skatīt punktu 4.5).
Lithuanian: Spironolaktoną skiriant kartu su AKF inhibitoriais ir kitais kalį tausojančiais vaistais (angiotenzino receptorių blokatoriais, beta blokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais ir kt.), galima sukelti hiperkalemiją (žr.
Latvian: Spironolactone Ceva 10 mg satur 10.0 mg spironolaktona Spironolactone Ceva 40 mg satur 40.0 mg spironolaktona Spironolactone Ceva 80 mg satur 80.0 mg spironolaktona
Lithuanian: Spironolactone Ceva 10 mg yra 10 mg spironolaktono; Spironolactone Ceva 40 mg yra 40 mg spironolaktono; Spironolactone Ceva 80 mg yra 80 mg spironolaktono.
Latvian: Spironolaktons 40 mg
Lithuanian: Spironolaktono 40 mg
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/2/07/074/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/07/074/001-006
Latvian: Uzsākot kombinēto terapiju un ārstēšanas laikā (skatīt punktu 4.3), rekomendē veikt nieru funkciju un kālija plazmas līmeņa monitoringu.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti ir gydymo tokiu deriniu metu rekomenduojama stebėti jų inkstų funkciją ir kalio kiekį plazmoje (žr. 4.3 p.).
Latvian: Spironolaktons 80 mg
Lithuanian: Spironolaktono 80 mg
Latvian: EU/2/07/074/001 (3 blisteri pa 10 tabletēm) EU/2/07/074/002 (18 blisteri pa 10 tabletēm)
Lithuanian: EU/2/07/074/001 (3 lizduotės po 10 tablečių) EU/2/07/074/002 (18 lizduočių po 10 tablečių)