FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 g/ml in honden en 1,1 g/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har fullstendig biotilgjengelighet etter subkutan administrasjon, og maksimale gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner på 0,73 µg/ml i hund og 1,1 µg/ml i katt ble oppnådd etter henholdsvis ca. 2,5 timer og 1,5 time etter administrasjon.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og laktasjon er ikke klarlagt.
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn (gedurende een periode van 24 uur): éénmalige intraveneuze of subcutane injectie vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer): en enkel intravenøs eller subkutan injeksjon før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere
Norwegian Bokmål: I mangel på kompatibilitetsstudier, må dette legemidlet ikke blandes med andre veterinærpreparater
Dutch: Absorptie:
Norwegian Bokmål: Eliminasjon:
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAID´s zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult faecaal bloed en apathie werden af en toe gemeld.
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av NSAIDs som tap av appetitt, oppkast, diaré, fekalt okkult blod og apati er av og til rapportert.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr
Dutch: Bij postoperatieve pijnvermindering in katten is veiligheid alleen onderbouwd na thiopental/ halothaan anesthesie.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av postoperativ lindring av smerter hos katt er bare dokumentert etter anestesi med tiopental/halotan.
Dutch: Distributie:
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er
Dutch: Bij postoperatieve pijnvermindering in katten is de veiligheid alleen onderbouwd na
Norwegian Bokmål: For lindring av postoperative smerter hos katt er sikkerhet bare dokumentert etter anestesi med
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedisch chirurgische
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter og inflammasjon etter ortopedisk kirurgi og
Dutch: Katten: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen.
Norwegian Bokmål: Katt: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariohysterektomi og mindre kirurgiske inngrep i vev.
Dutch: Bij dieren met een verhoogd risico tijdens anesthesie (bijvoorbeeld oudere dieren) dient intraveneus of subcutaan vocht toedienen tijdens de anesthesie in overweging te worden genomen.
Norwegian Bokmål: Intravenøs eller subkutan væsketerapi under anestesi bør overveies til dyr med anestetisk risiko (f.eks. eldre dyr).
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal avhendes i overensstemmelse med lokale
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor meloxicam moeten contact met het
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor meloksikam
Dutch: Metabolisme:
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Dutch: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en na kleine chirurgische ingrepen van de weke delen: éénmalige subcutane injectie vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter etter ovariohysterektomi og mindre kirurgiske inngrep i vev: en enkel subkutan injeksjon før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
Dutch: Het wordt voornamelijk via de gal uitgescheiden, terwijl in de urine slechts sporen van de oorspronkelijke stof worden aangetroffen.
Norwegian Bokmål: I hund finnes meloksikam hovedsakelig i plasma og er også primært et galleutskillingsprodukt, mens urin kun inneholder spor av modersubstansen.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehavere av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Dutch: Niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum op het doosje, en het flesje na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på esken og ampullen etter Utl.dato/EXP.
Dutch: Eénmalige intraveneuze of subcutane injectie van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,4 ml/10 kg lichaamsgewicht), vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Norwegian Bokmål: Intravenøs eller subkutan injeksjon som enkeltdose på 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg kroppsvekt) før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI
Dutch: A. HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVERE AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN, TEN AANZIEN VAN DE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER
Dutch: Katten: éénmalige toediening van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg).
Norwegian Bokmål: Katt: enkel tilførsel av 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg).
Dutch: Eénmalige subcutane injectie van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg lichaamsgewicht), vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon som enkeltdose på 0,3 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,06 ml/kg kroppsvekt) før kirurgi, for eksempel når anestesien induseres.
Dutch: Met zulke geneesmiddelen moet een behandelingsvrije periode van tenminste 24 uur vóór aanvang van de behandeling in acht worden genomen.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med antiinflammatoriske substanser kan medføre ytterligere eller økte bivirkninger, og det bør derfor være en behandlingsfri periode fra slike legemidler på minst 24 timer før behandling påbegynnes.
Dutch: Honden: éénmalige toediening van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,4 ml/10 kg).
Norwegian Bokmål: Hund: enkel tilførsel av 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt (dvs. 0,4 ml/10 kg).
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Dutch: NUMMER IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell blir injisert med preparatet, søk straks legehjelp.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
Dutch: Voorzichtig mengen.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig.
Dutch: Deze kinderen moeten 6 jaar of ouder zijn.
Norwegian Bokmål: Disse barna må være 6 år eller eldre.
Dutch: Sommige van deze reacties kunnen ernstig of levensbedreigend zijn.
Norwegian Bokmål: Noen av disse reaksjonene kan være alvorlige eller livstruende.
Dutch: • uw lichamelijk functioneren te verbeteren.
Norwegian Bokmål: • Forbedre din fysiske funksjon.
Dutch: Gecombineerde gegevens uit ACT 1 & 2.
Norwegian Bokmål: Kombinert data fra ACT 1 & 2.
Dutch: Volwassenen (≥ 18 jaar)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år)
Dutch: Wisselen tussen biologische DMARD's
Norwegian Bokmål: Bytte mellom biologiske DMARDs
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Dutch: De beschikbare klinische ervaring is beperkt.
Norwegian Bokmål: Den tilgjengelige kliniske erfaringen er begrenset.
Dutch: Andere speciale bevindingen worden onderaan besproken.
Norwegian Bokmål: Andre spesielle faktorer er diskutert under.
Dutch: Daarna was er geen verschil tussen de groepen wat het aantal late responders betreft.
Norwegian Bokmål: Deretter var det ingen forskjell mellom gruppene i antall sene respondere.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26/05/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26/05/2016
Dutch: en 277 microgram/ml.
Norwegian Bokmål: 277 mikrogram/ml.
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT2.
Norwegian Bokmål: Røntgenendringer ble evaluert i IMPACT 2.
Dutch: Eenmaal per 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekteverloop
Norwegian Bokmål: Hver 6. til 8. uke avhengig av sykdommen din
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene har vært under 50 år gamle.
Dutch: Binnen twee weken werd een respons waargenomen, met een maximumrespons na 4 weken.
Norwegian Bokmål: En respons ble observert innen 2 uker med en maksimumsrespons etter 4 uker.
Dutch: Afwezigheid van drainerende fistels.
Norwegian Bokmål: Fravær av drenerende fistler.
Dutch: Ongeveer 50% van de patiënten was ingedeeld in functionele Klasse III.
Norwegian Bokmål: Cirka 50 % av pasientene var i funksjonsklasse III.
Dutch: De mediane CDAI-score bedroeg 180.
Norwegian Bokmål: Median CDAI skåre var 180.
Dutch: • Uw arts zal uw hart dan nauwkeurig in de gaten houden.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil overvåke hjertet ditt nøye.
Dutch: Bijna 50% van de gemelde overlijdensgevallen werd geassocieerd met infectie.
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av rapporterte dødsfall har vært forbundet med infeksjoner.
Dutch: Lijst van allergieën:
Norwegian Bokmål: Liste over allergier:
Dutch: Bij de meerderheid (67%) van deze patiënten was geen dosistitratie nodig.
Norwegian Bokmål: Flertallet (67 %) av disse pasientene hadde ikke behov for dosetitrering.
Dutch: De patiëntenherinneringskaart moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde følgende hovedbudskap:
Dutch: Een klein deel van de infusiereacties waren ernstige allergische reacties.
Norwegian Bokmål: En liten andel av infusjonsreaksjonene var alvorlige allergiske reaksjoner.
Dutch: Er kunnen bijwerkingen optreden tot lang na uw laatste dosis.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå i lang tid etter din siste dose.
Dutch: Nochtans ondervond een klein aantal patiënten meer aanhoudende verhogingen.
Norwegian Bokmål: Et lite antall pasienter opplevde likevel mer langvarige forhøyninger.
Dutch: HAQ = Health Assessment Questionnaire; hogere waarden duiden op lagere invaliditeit.
Norwegian Bokmål: HAQ = Health Assessment Questionnaire, høyere verdier indikerer mindre invalidisering
Dutch: • Oogproblemen, waaronder rode ogen en infecties
Norwegian Bokmål: • Øyeproblemer, inkludert røde øyne og infeksjoner
Dutch: • Kanker bij kinderen en volwassenen
Norwegian Bokmål: • Kreft hos barn og voksne
Dutch: De mediane duur van de respons bedroeg 12 weken.
Norwegian Bokmål: Medianen for varighet av respons var 12 uker.
Dutch: Röntgenfoto's van handen en voeten werden verzameld bij de uitgangssituatie en in weken 24 en 54.
Norwegian Bokmål: Røntgenbilder av hender og føtter ble tatt ved utgangspunktet, ved uke 24 og 54.
Dutch: Aantal patiënten geëvalueerd voor ALAT.
Norwegian Bokmål: 3 Antall pasienter evaluert for ALAT.
Dutch: Toon deze kaart aan alle artsen die bij uw behandeling betrokken zijn.
Norwegian Bokmål: Vis dette kortet til enhver lege som er involvert i din behandling.
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld, echter een causaal verband is niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: I tillegg er benbrudd (6,8 %) rapportert, men en årsakssammenheng har ikke blitt fastslått.
Dutch: Bespreek het gebruik van voorbehoedsmiddelen gedurende deze periode met uw arts.
Norwegian Bokmål: Diskuter bruk av prevensjon i denne perioden med legen din.
Dutch: De meeste aminotransferaseafwijkingen waren van voorbijgaande aard.
Norwegian Bokmål: De fleste aminotransferaseavvik var forbigående.
Dutch: • Het geneesmiddel wordt als een druppelinfuus (gedurende 2 uur) in een van uw aderen toegediend, meestal in uw arm.
Norwegian Bokmål: • Legemidlet vil bli gitt som en infusjon (drypp) (over 2 timer) i en av blodårene dine, vanligvis i armen din.
Dutch: Toch kunnen sommige patiënten ernstige bijwerkingen ondervinden die behandeling vereisen.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan imidlertid oppleve alvorlige bivirkninger som kan kreve behandling.
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Norwegian Bokmål: Denne undersøkelsen bør inkludere koloskopi og biopsi ifølge lokale retningslinjer.
Dutch: Klinische respons a
Norwegian Bokmål: Klinisk Respons a
Dutch: Negen van deze patiënten ontwikkelden maligniteiten, waaronder 1 lymfoom.
Norwegian Bokmål: Ni av disse pasientene utviklet maligniteter, inkludert 1 lymfom.
Dutch: Dit type kanker was meestal dodelijk.
Norwegian Bokmål: Denne typen kreft har vanligvis resultert i død.
Dutch: In het ASPIRE-onderzoek had meer dan 90% van de patiënten ten minste twee röntgenfoto's die geëvalueerd konden worden.
Norwegian Bokmål: I ASPIRE hadde mer enn 90 % av pasientene minst to evaluerbare røntgenbilder.
Dutch: Voor de resultaten, zie tabel 6.
Norwegian Bokmål: For resultater se tabell 6.
Dutch: Periodiek onderzoek van de huid wordt aanbevolen, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor huidkanker.
Norwegian Bokmål: Regelmessig hudundersøkelse er anbefalt, spesielt for pasienter som har risikofaktorer for hudkreft.
Dutch: Schuimen bij reconstitutie van de oplossing is niet ongewoon.
Norwegian Bokmål: Skumdannelse ved rekonstituering er ikke uvanlig.
Dutch: Gebrek aan respons op de behandeling voor de ziekte van Crohn kan wijzen op de aanwezigheid van een vaste fibrotische strictuur die een chirurgische behandeling kan vereisen.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på behandling av Crohns sykdom kan indikere en vedvarende fibrotisk striktur som kan kreve kirurgisk behandling.
Dutch: Omdat dit geneesmiddel door uw arts of verpleegkundige wordt toegediend, is het niet waarschijnlijk dat u te veel krijgt toegediend.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier er det lite sannsynlig at du vil få for mye.
Dutch: Bij de responders zijn de alternatieve strategieën voor een voortgezette behandeling:
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som responderer, er de alternative strategiene for fortsatt behandling:
Dutch: Er werd geen andere klinisch relevante accumulatie waargenomen.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere klinisk relevant akkumulering ble observert.
Dutch: Ernstige infecties werden gemeld bij 12% (7/60) van alle behandelde patiënten.
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner ble rapportert hos 12 % (7/60) av alle behandlede pasienter.
Dutch: Daling van CDAI ≥ 25% en ≥ 70 punten.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i CDAI ≥ 25 % og ≥ 70 poeng.
Dutch: • U bent allergisch voor eiwitten die van muizen afkomstig zijn.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor proteiner som kommer fra mus.
Dutch: • Bloedtestresultaten die ‘antilichamen' tegen uw eigen lichaam aantonen.
Norwegian Bokmål: • Blodtestresultat som viser "antistoffer" mot dine egne kroppsceller
Dutch: Geïsoleerde gevallen van leverfalen met levertransplantatie of dood tot gevolg kwamen voor.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av leversvikt som resulterte i levertransplantasjon eller død har forekommet.
Dutch: De patiënten werden tot 26 weken gevolgd.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble fulgt opp i inntil 26 uker.
Dutch: • De mogelijkheid om het type, de datum en het resultaat van tbc-screenings te noteren
Norwegian Bokmål: • Bestemmelse om å registrere type, dato og resultat av TB-screening
Dutch: Aan infusie gerelateerde reactie, pijn.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelatert reaksjon, smerte.
Dutch: Operaties of tandheelkundige ingrepen
Norwegian Bokmål: Operasjoner eller tannbehandlinger
Dutch: Hepatitis B-virus
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virus
Dutch: De potentiële bijdrage van blootstelling aan infliximab en/of de ernst van de onderliggende ziekte bij deze uitkomsten blijft onduidelijk.
Norwegian Bokmål: Den potensielle medvirkningen av eksponering for infliksimab og/eller alvorlighetsgraden av underliggende sykdom på disse utfallene er uklar.
Dutch: De belangrijkste resultaten met betrekking tot de werkzaamheid voor IMPACT en IMPACT 2 worden weergegeven in Tabel 9 hieronder:
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultater angående effekt for IMPACT og IMPACT 2 er vist i Tabell 9 under:
Dutch: • Oogontsteking die veranderingen in het zicht kan veroorzaken, waaronder blindheid
Norwegian Bokmål: • Betennelse i øyet som kan forårsake endringer i synet, inkludert blindhet
Dutch: Telefoonnummer arts:
Norwegian Bokmål: Legens telefonnummer:
Dutch: Daarom zijn de conventionele preklinische veiligheidsgegevens van infliximab beperkt.
Norwegian Bokmål: Konvensjonelle prekliniske sikkerhetsdata for infliksimab er derfor begrenset.
Dutch: De incidentie van antistoffen lag 2-3 maal hoger voor patiënten die episodisch behandeld werden.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av antistoffer var 2-3 ganger høyere for pasienter behandlet episodisk.
Dutch: De nieuwe uiterste houdbaarheidsdatum moet op de doos zijn geschreven.
Norwegian Bokmål: Ny utløpsdato skal skrives på esken.
Dutch: Tabel 2 Proportie patiënten met verhoogde ALAT-activiteit tijdens klinische onderzoeken Indicatie
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Andelen av pasienter med økt ALAT-aktivitet i kliniske studier
Dutch: Laat de gereconstitueerde oplossing 5 minuten staan.
Norwegian Bokmål: La konsentratet hvile i 5 minutter.
Dutch: Ongeveer in de helft van de gevallen ging het om een lymfoom.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av tilfellene var lymfomer.
Dutch: Tabel 9 Effecten op ACR en PASI in IMPACT en IMPACT 2 IMPACT
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
Dutch: Antistoffen tegen infliximab kunnen niet altijd opgespoord worden in serummonsters.
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot infliksimab kan ikke alltid detekteres i serumprøver.
Dutch: Myocardischemie/myocardinfarct.
Norwegian Bokmål: Myokardiskemi/myokardinfarkt.
Dutch: Een vermindering van ≥ 50% ten opzichte van de uitgangssituatie van het aantal drainerende fistels over een periode van ≥ 4 weken.
Norwegian Bokmål: En ≥ 50 % reduksjon fra utgangspunktet i antall drenerende fistler over en periode på ≥ 4 uker.
Dutch: Drie gevallen van pneumonie (1 ernstig) en 2 gevallen van herpes zoster (beide niet-ernstig) werden gemeld.
Norwegian Bokmål: Tre tilfeller av pneumoni (1 alvorlig) og 2 tilfeller av herpes zoster (begge ikke-alvorlige) ble rapportert.
Dutch: De belangrijkste resultaten worden weergegeven in Tabel 10.
Norwegian Bokmål: De viktigste resultatene er presentert i Tabell 10.
Dutch: Vanuit microbiologisch standpunt moet het product zo vlug mogelijk worden gebruikt, zeker binnen 3 uur na reconstitutie en verdunning.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes så snart som mulig, men innen 3 timer etter rekonstituering og fortynning.
Dutch: • de klachten en verschijnselen van uw ziekte te verminderen
Norwegian Bokmål: • Redusere tegnene og symptomene på sykdommen din
Dutch: • Geneesmiddelen die uw immuunsysteem beïnvloeden.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som påvirker immunsystemet ditt.
Dutch: Tussen week 6 en 26, keerden de symptomen van psoriasis geleidelijk terug met een mediane tijd van ziekterecidief van > 20 weken.
Norwegian Bokmål: Mellom uke 6 og 26 gikk psoriasissymptomene gradvis tilbake med en mediantid på tilbakefall av sykdom på > 20 uker.
Dutch: Alle infusiereacties waren licht of matig van intensiteit.
Norwegian Bokmål: Alle infusjonsbivirkninger var milde eller moderate i intensitet.
Dutch: Als latente tuberculose wordt vermoed, moet een arts met deskundigheid op het gebied van de behandeling van tuberculose worden geraadpleegd.
Norwegian Bokmål: Dersom man mistenker latent tuberkulose, bør en lege med ekspertise i turbekulosebehandling konsulteres.
Dutch: Het is mogelijk dat bij sommige patiënten een korter dosisinterval nodig is om klinisch voordeel te behouden, terwijl bij anderen een langer dosisinterval voldoende kan zijn.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha behov for et kortere doseringsintervall for å opprettholde klinisk nytte, mens for andre kan et lengre doseringsintervall være tilstrekkelig.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddelen noteren.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du og legen din noterer ned handelsnavnet og produksjonsnummeret til legemidlene dine.
Dutch: Gemiddelde NAPSI-scores bij de uitgangssituatie waren 4,6 en 4,3 bij de infliximab- en placebogroep.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utgangspunkt NAPSI-score var 4,6 og 4,3 i infliksimab og placebogruppen.
Dutch: De effecten die waargenomen werden na 54 weken bleven tot en met 102 weken gehandhaafd.
Norwegian Bokmål: Effektene som ble sett etter 54 uker ble opprettholdt i 102 uker.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige maakt het geneesmiddel klaar voor infusie.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil tilberede legemidlet til infusjon.
Dutch: De klinische respons in week 8 was vergelijkbaar voor patiënten met en zonder gelijktijdig gebruik van immunomodulatoren bij baseline.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ved uke 8 var lik for de med eller uten samtidig bruk av immunmodulerende middel ved baseline.
Dutch: Vóór reconstitutie: 4 jaar bij 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering: 4 år ved 2 °C - 8 °C.
Dutch: Gebruik alleen een infuusset met een in-line, steriel, niet-pyrogeen filter met een lage eiwitbinding (poriegrootte 1,2 micrometer of minder).
Norwegian Bokmål: Bruk kun et infusjonssett med et innebygd, sterilt, ikke-pyrogent filter med lav proteinbinding (porestørrelse 1,2 mikrometer eller mindre).
Dutch: Acute infusiereacties, waaronder anafylactische reacties, kunnen optreden tijdens (binnen enkele seconden) of binnen enkele uren na de infusie.
Norwegian Bokmål: Akutte infusjonsreaksjoner, inkludert anafylaktiske reaksjoner, kan utvikles under (i løpet av sekunder) eller innen få timer etter infusjon.
Dutch: Patiënten bij wie het dosisinterval was verkort tot minder dan 8 weken, kunnen een grotere kans op bijwerkingen hebben.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått forkortet doseringsintervallet til mindre enn 8 uker kan ha en høyere risiko for bivirkninger.
Dutch: Vergelijkbare trends in het bereiken van corticosteroïdvrije klinische remissie werden waargenomen in week 50.
Norwegian Bokmål: Lignende tendens i oppnåelse av kortikosteroidfri klinisk remisjon ble sett ved uke 50.
Dutch: Er waren geen ernstige infusiereacties en 2 patiënten in het REACH-onderzoek hadden niet-ernstige anafylactische reacties.
Norwegian Bokmål: Det var ingen alvorlige infusjonsreaksjoner, og 2 pasienter i REACH hadde ikke-alvorlige anafylaktiske reaksjoner.
Dutch: Men heeft geen specifieke oftalmologische onderzoeken gedaan bij patiënten om het belang van deze bevindingen bij mensen na te gaan.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke øyeundersøkelser er utført hos pasienter for å undersøke betydningen av dette funnet hos mennesker.
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosering en de eerste herinductiedosering varieerde van 35-231 dagen.
Norwegian Bokmål: Tiden mellom den siste vedlikeholdsbehandlingsdosen og den første re-induksjonsdosen varierte fra 35 til 231 dager.
Dutch: • Veranderingen in hoe uw lever werkt, toename van leverenzymen (aangetoond door bloedonderzoek)
Norwegian Bokmål: • Endringer i hvordan leveren virker, økning i leverenzymer (vises i blodprøver)