FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Réduction de la boiterie associée aux maladies articulaires dégénératives légères à modérées (arthrose) chez les chevaux.
Croatian: Smanjenje hromosti povezane s blagom do umjerenom degenerativnom bolešću zglobova (osteoartritis) u konja.
French: Élimination: lire la notice.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP-u.
French: NUMÉRO DU LOT Lot: {numéro}
Croatian: 6. BROJ SERIJE Lot: {broj}
French: L'administration de 2 fois la dose recommandée (30 x 106/2 ml) d'HorStem à des chevaux en bonne santé âgés de plus de 4 ans a entraîné une boiterie chez 5 animaux sur 6, ainsi que des signes d'inflammation chez tous les animaux.
Croatian: Intraartikularna primjena 2x doze (30 x 106/2 ml) HorStema na zdravim konjima u dobi od 4 i više godina dovela je do pojave hromosti u 5 od 6 životinja te do znakova upale u svih životinja.
French: Gestation et lactation:
Croatian: Graviditet i laktacija::
French: Le médicament doit être manipulé et injecté dans le respect des techniques stériles et dans un environnement propre.
Croatian: Proizvodom se mora rukovati te ga primijeniti prema pravilima sterilnih tehnika u čistom okruženju.
French: Un épanchement articulaire modéré sans boiterie associée a été observé 24 heures après l'administration d'HorStem.
Croatian: Umjerena efuzija zgloba bez pridružene hromosti opažena je 24 sata poslije primjene HorStema.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie d'administration:
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE HorStem suspension injectable pour chevaux
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA HorStem suspenzija za injekciju za konje
French: ESPÈCES CIBLES Chevaux
Croatian: 5. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji
French: INDICATION
Croatian: INDIKACIJE
French: - Fréquent
Croatian: Često
French: Ces propriétés pharmacodynamiques peuvent également s'appliquer aux cellules souches mésenchymateuses dérivées de cordon ombilical équin (EUC-MSC), mais n'ont pas été démontrées dans le cadre d'études confidentielles menées sur le produit.
Croatian: Ta farmakodinamička svojstva mogu biti važna i u slučaju mezenhimskih matičnih stanica dobivenih iz krvi pupkovine konja (EUC-MSCs), koja nisu utvrđena u vlasnički zaštićenim ispitivanjima provedenim s VMP-om.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U
French: Chaque flacon contient:
Croatian: Jedan ml sadržava:
French: NOTICE: HorStem, suspension injectable pour chevaux
Croatian: UPUTA O VMP-u: HorStem suspenzija za injekciju za konje
French: 4.6 Effets indésirables (fréquence et gravité)
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost) Vrlo često:
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Croatian: Primijeniti samo nakon što odgovorni veterinar procijeni omjer koristi i rizika.
French: Une injection intra-articulaire unique d'1 ml (15 x 106 cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical équin) dans l'articulation atteinte.
Croatian: Jedna intraartikularna injekcija od 1 ml (15 x 106 mezenhimskih matičnih stanica krvi iz pupkovine konja) u zahvaćeni zglob.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) ;
Croatian: Učestalost nuspojava određena je sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuje nuspojavu(e)) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja)
French: Voie d'administration: Voie intra-articulaire.
Croatian: Put primjene: Intraartikularna primjena.
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) nº 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) nº 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje NDK-a nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju kao u ovom veterinarskomedicinskom proizvodu.
French: Suspension injectable Suspension trouble incolore.
Croatian: Suspenzija za injekciju.
French: Posologie:
Croatian: Doziranje:
French: La substance active, constituée de cellules souches mésenchymateuses, est considérée comme ne relevant du règlement LMR, car elle est couverte par l'inscription des cellules souches sur la liste des substances considérées comme ne relevant pas du règlement (CE) n° 470/2009.
Croatian: Smatra se da djelatna tvar, mezenhimske matične stanice, ne spada u područje primjene uredbe o najvećim dopuštenim količinama rezidua (NDK), jer su matične stanice svrstane u popis tvari koje nisu obuhvaćene
French: Mode d'administration:
Croatian: Način primjene::
French: Trolox (acide 6-hydroxy-2,5,7,8-tétraméthylchromane-2-carboxylique) Eau pour préparations injectables
Croatian: L-glutation kalijev klorid kalijev bikarbonat kalijev fosfat dekstroza saharoza manitol kalcijev klorid magnezijev klorid kalijev hidroksid natrijev hidroksid troloks (6-hidroksi-2,5,7,8- tetrametilkroman-2-karboksilna kiselina) voda za injekcije
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intra-articulaire
Croatian: 4. PUT(EVI) PRIMJENE Intraartikularna primjena
French: Aucune étude confidentielle de biodistribution n'ayant été menée avec HorStem, on ignore dans quelle mesure les cellules EUC-MSC présentes dans ce produit persistent après administration intra-articulaire aux chevaux.
Croatian: Nije poznato u kojoj su mjeri stanice EUC-MSC iz ovoga VMP-a postojane nakon intraartikularne primjene konjima, jer s HorStemom nisu provedena vlasnički zaštićena ispitivanja biološke raspodjele.
French: 15 x 106/ml cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical équin
Croatian: 15 x 106/ml mezenhimske matične stanice krvi iz pupkovine konja
French: Adénosine
Croatian: Doziranje
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
French: Acide lactobionique
Croatian: adenozin dekstran-40 laktobionska kiselina
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient:
Croatian: 2. SASTAV DJELATNIH TVARI Jedan ml sadržava:
French: /© Agence européenne des médicaments, 2016.
Croatian: Europska agencija za lijekove 2016.
French: L'examen des vaccins contre le VPH a été initié le 9 juillet 2015 par la Commission européenne à la demande du Danemark, au titre de l'article 20 du règlement (CE) n° 726/2004.
Croatian: Pregled cjepiva protiv HPV-a započela je Europska komisija 9. srpnja 2015. godine na zahtjev Danske u skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 726/2004.
French: Après leur approbation, les vaccins ont été introduits dans les programmes nationaux d'immunisation de nombreux pays.
Croatian: Nakon njihova odobrenja cjepiva su uvedena u nacionalne programe imunizacije u brojnim zemljama.
French: La phase finale de la procédure d'examen a été l'adoption par la Commission européenne d'une décision juridiquement contraignante s'appliquant à l'ensemble des États membres de l'UE à compter du 12/01/2016.
Croatian: Završna faza postupka pregleda bilo je donošenje pravno obvezujuće odluke Europske komisije primjenjive u svim državama članicama EU-a dana 12./01./2016. godine.
French: Téléphone +44 (0)20 3660 6000 Fax +44 (0)20 3660 5555
Croatian: Telefon +44 (0)20 3660 6000 Faksimil +44 (0)20 3660 5555
French: Le rapport d'évaluation comportant les preuves à l'appui de l'examen de l'Agence est disponible sur le site internet de l'EMA.
Croatian: Izvješće o ocjeni koje sadrži dokaze kojima se podupire Agencijin pregled dostupno je na EMA-inoj internetskoj stranici.
French: • Les patients ou leur famille nourrissant des inquiétudes devraient consulter leur médecin.
Croatian: • Bolesnici ili obitelji koje imaju bilo kakve nedoumice trebaju se obratiti svojem zdravstvenom djelatniku.
French: Gardasil 9 (approuvé en juin 2015) est utilisé de façon similaire mais il contient des antigènes contre 9 types du virus (types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58).
Croatian: Gardasil 9 (odobren u lipnju 2015. godine) primjenjuje se na sličan način, no sadrži antigene za 9 tipova virusa (tipove 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58).
French: Il contient des antigènes contre les types 16 et 18 du virus.
Croatian: Sadrži antigene za tipove virusa 16 i 18.
French: Il est généralement limité à un seul membre.
Croatian: Najčešće se pojavljuje samo u jednom udu.
French: Reproduction autorisée, moyennant mention de la source.
Croatian: Umnožavanje je dopušteno uz uvjet navođenja izvora.
French: Tél.: +44 (0)20 3660 8427 Courriel: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 3660 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
French: La position du CHMP a été communiquée à la Commission européenne qui l'a approuvée et a émis une décision juridiquement contraignante.
Croatian: Stajalište CHMP-a poslano je Europskoj komisiji koja ga je potvrdila i izdala konačnu pravno obvezujuću odluku.
French: Il contient des antigènes (des protéines aidant à la production d'anticorps) contre 4 types de VPH (types 6, 11, 16 et 18).
Croatian: Sadrži antigene (proteine koji pomažu u proizvodnji protutijela) protiv četiri tipa HPV-a (tipa 6, 11, 16 i 18).
French: En vue de formuler ses recommandations, il a aussi consulté un groupe d'experts de premier plan de ce domaine et pris en considération des informations détaillées provenant de nombreux groupes de patients qui ont également souligné l'impact possible de ces syndromes sur les patients et leurs familles.
Croatian: U donošenju svojih preporuka također se posavjetovao sa skupinom vodećih stručnjaka u ovom području i uzeo u obzir podrobne informacije koje je primio od više skupina bolesnika u kojima su također istaknuti mogući učinci tih sindroma na bolesnike i obitelji.
French: L'Agence a aussi consulté un groupe d'experts de ces syndromes et d'experts en neurologie, cardiologie et pharmaco-épidémiologie.
Croatian: Agencija se također posavjetovala sa skupinom stručnjaka u području tih sindroma i neurologije, kardiologije te farmakoepidemiologije.
French: Les vaccins contre le VPH sont disponibles dans l'Union européenne sous les noms Gardasil/Silgard, Gardasil 9 et Cervarix.
Croatian: Cjepiva protiv HPV-a dostupna su u Europskoj uniji pod nazivima Gardasil/Silgard, Gardasil 9 i Cervarix.
French: On estime que plus de 63 millions de filles et femmes dans le monde ont été vaccinées par Gardasil/Silgard et plus de 19 millions par Cervarix.
Croatian: Procjenjuje se da je više od 63 milijuna djevojaka i žena diljem svijeta cijepljeno cjepivom Gardasil/Silgard, a više od 19 milijuna cjepivom Cervarix.
French: L'examen a reconnu que plus de 80 millions de jeunes filles et de jeunes femmes dans le monde ont désormais reçu ces vaccins; dans certains pays européens, ils ont été administrés à 90 % du groupe d'âge recommandé pour recevoir le vaccin.
Croatian: U pregledu je utvrđeno da je više od 80 milijuna djevojčica i žena diljem svijeta primilo ova cjepiva, a u nekim je europskim zemljama među njima cijepljeno 90 % pripadnica dobne skupine za koju se preporučuje cijepljenje.
French: Le 19 novembre, l'EMA a terminé son examen des preuves liées aux signalements de ces deux syndromes, le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) et le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (STOP) chez les jeunes femmes ayant reçu le vaccin contre le virus du papillome humain (VPH).
Croatian: Dana 19. studenoga EMA je dovršila pregled dokaza koji se odnose na prijavljene slučajeve dvaju sindroma, kompleksnog regionalnog bolnog sindroma (KRBS) i sindroma posturalne ortostatske tahikardije (SPOT) u mladih žena koje cijepljene protiv humanog papiloma virusa (HPV).
French: De même que pour tout autre médicament, la sécurité de ces vaccins continuera à faire l'objet d'une surveillance vigilante qui prendra en considération toute nouvelle donnée future relative aux effets secondaires.
Croatian: Sigurnost tih cjepiva, kao i u slučaju svih lijekova, i dalje će se pažljivo nadzirati te će se u obzir uzimati svi novi dokazi o nuspojavama koji postani dostupni u budućnosti.
French: Les recommandations du PRAC ont été adressées au comité des médicaments à usage humain (CHMP), en charge des questions liées aux médicaments à usage humain, qui a adopté les avis finaux de l'Agence.
Croatian: Preporuke PRAC-a poslane su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je usvojio Agencijino konačno mišljenje.
French: Dans la mesure où de nombreux cas signalés présentent des caractéristiques du syndrome de fatigue chronique, les preuves - dont celles issues d'une grande étude publiée1 - ne montrant aucun lien entre le syndrome de fatigue chronique et les vaccins contre le VPH ont aussi été considérées comme pertinentes.
Croatian: Budući da su mnogi prijavljeni slučajevi imali značajke sindroma kroničnog umora, dokazi uključujući veliku objavljenu studiju1 kojima se pokazalo da ne postoji veza između sindroma kroničnog umora i cjepiva protiv HPV-a također su se smatrali važnima.
French: Les résultats du PRAC ont été communiqués au Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence, accompagnés d'autres représentations des groupes de patients.
Croatian: Rezultati PRAC-a poslani su Agencijinu Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zajedno s daljnjim prikazima iz skupina bolesnika.
French: Conformément à ses recommandations initiales, l'EMA a confirmé que les faits n'appuient pas de lien causal entre les vaccins (Cervarix, Gardasil/Silgard et Gardasil 9) et le développement du SDRC ou du STOP.
Croatian: U skladu sa svojim početnim preporukama EMA je potvrdila da dokazi ne podupiru uzročnu vezu između cjepiva (Cervarixa, Gardasila/Silgarda i Gardasila 9) i razvoja KRBSa ili SPOT-a.
French: Les symptômes sont souvent similaires à ceux d'autres affections, telles que le syndrome de fatigue chronique.
Croatian: Simptomi se često preklapaju s ostalim stanjima kao što je sindrom kroničnog umora.
French: Les vaccins contre le VPH sont destinés à prévenir de nombreux cas de ces affections.
Croatian: Očekuje se da će cjepiva protiv HPV-a spriječiti brojne slučajeve tih stanja.
French: L'examen a permis d'observer que certains symptômes du SDRC et du STOP peuvent se chevaucher avec le syndrome de fatigue chronique (SFC, également connu sous le nom d'encéphalomyélite myalgique ou EM).
Croatian: Pregledom je uočeno da se neki simptomi KRBS-a i SPOT-a mogu preklapati sa sindromom kroničnog umora (SKU, također poznat kao mijalgični encefalomijelitis ili ME).
French: L'examen de l'Agence a inclus des recherches publiées, des données issues d'essais cliniques et les déclarations des effets indésirables suspectés de patients et de professionnels de la santé, ainsi que des données fournies par les États membres.
Croatian: Agencijin pregled uključivao je objavljeno istraživanje, podatke iz kliničkih ispitivanja i prijavljene slučajeve sumnje na nuspojave bolesnika i zdravstvenih djelatnika te podatke koje su dostavile države članice.
French: • Le SDRC et le STOP sont des maladies difficiles à diagnostiquer.
Croatian: • KRBS i SPOT teško je dijagnosticirati.
French: Il n'a par conséquent recommandé aucune modification des conditions de licence ni des informations de produit concernant ces médicaments.
Croatian: Stoga nije preporučio izmjene uvjeta izdavanja odobrenja ili informacija o proizvodu za te lijekove.
French: On reconnaît que ces syndromes surviennent dans la population générale, y compris chez les adolescents, qu'ils soient vaccinés ou non.
Croatian: Utvrđeno je da se sindromi javljaju među općim stanovništvom uključujući adolescente, neovisno o cijepljenju.
French: L'examen a tenu compte des cas qui n'ont pas été signalés en tant que SDRC et STOP mais dont les signes et symptômes laissent à penser qu'il s'agissait de ces affections.
Croatian: U pregledu su uzeti u obzir slučajevi koji nisu prijavljeni kao KRBS ili SPOT, ali u njima su prisutni znakovi i simptomi koji upućuju na ta stanja.
French: Les symptômes du SDRC et du STOP peuvent se chevaucher avec ceux d'autres affections, ce qui rend le diagnostic difficile tant dans la population générale que chez les personnes vaccinées.
Croatian: Simptomi KRBS-a i SPOT-a mogu se preklapati s drugim stanjima, što otežava dijagnozu kod općeg stanovništva i cijepljenih pojedinaca.
French: • Une surveillance de routine des déclarations des effets indésirables suspectés a soulevé la question d'une éventuelle association entre l'utilisation des vaccins contre le VPH et deux syndromes, le SDRC et le STOP.
Croatian: • Rutinski nadzor prijava sumnji na nuspojave doveo je do pitanja o mogućoj povezanosti između primjene cjepiva protiv HPV-a i dvaju sindroma, KRBS-a i SPOT-a.
French: • Un examen attentif des preuves disponibles a permis de conclure que l'incidence du SDRC et du STOP chez les filles vaccinées n'est pas plus élevée que l'incidence observée dans la population générale (soit environ 150 cas de SDRC et au moins 150 cas de STOP par million chaque année), et qu'il n'existe aucune preuve que ces vaccins peuvent provoquer ces symptômes.
Croatian: • Pažljivim pregledom u kojem su se istraživali dostupni dokazi zaključeno je da stopa pojave KRBSa i SPOT-a u cijepljenih djevojaka nije veća od očekivane stope u djevojaka među općim stanovništvom (oko 150 slučajeva KRBS-a i najmanje 150 slučajeva SPOT-a na njih milijun godišnje) te da ne postoje dokazi o tome da cjepiva mogu potaknuti pojavu tih sindroma.
French: Elles ont été observées dans la population générale avant que les vaccins contre le VPH deviennent disponibles.
Croatian: Slučajevi tih sindroma prijavljeni su među općim stanovništvom prije nego što su postala dostupna cjepiva protiv HPV-a.
French: Les bénéfices des vaccins contre le VPH continuent de l'emporter sur les risques.
Croatian: Koristi cjepiva protiv HPV-a i dalje nadmašuju s njima povezane rizike.
French: • Le VPH (virus du papillome humain) est l'une des causes principales du cancer du col de l'utérus (l'entrée de l'utérus) et d'autres cancers ainsi que d'autres affections telles que les verrues génitales.
Croatian: • HPV (humani papiloma virus) glavni je uzrok raka cerviksa (grlića maternice) i pojedinih ostalih vrsta raka te drugih stanja kao što su genitalne bradavice.
French: Selon les prévisions, l'utilisation de ces vaccins devrait prévenir de nombreux cas de cancer du col de l'utérus (cancer à l'entrée de l'utérus, responsable de plus de 20 000 décès en Europe chaque année) ainsi que divers autres cancers et affections causés par le VPH.
Croatian: Očekuje se da će se primjenom tih cjepiva spriječiti brojni slučajevi raka cerviksa (raka grlića maternice koji svake godine uzrokuje smrt više od 20 000 žena u Europi) i različitih drugih vrsta raka i stanja koje uzrokuje HPV.
French: Il a été reconnu que les effets de ces syndromes peuvent être durables chez certaines filles et avoir un effet sévère sur leur qualité de vie.
Croatian: Utvrđeno je da u pojedinih djevojaka u kojih su se javili ti sindromi oni mogu biti dugotrajni i ozbiljno utjecati na kvalitetu života.
French: Ils peuvent avoir un effet très néfaste sur la qualité de vie de certains patients.
Croatian: U pojedinih bolesnika ta stanja mogu ozbiljno utjecati na kvalitetu života.
French: Le CHMP a également conclu que les données disponibles n'appuient pas l'hypothèse selon laquelle les vaccins contre le VPH sont à l'origine du SDRC et du STOP.
Croatian: CHMP se složio s time da dostupni dokazi ne podupiru pretpostavku prema kojoj cjepiva protiv HPV-a uzrokuju KRBS i SPOT.
French: L'examen a été réalisé, dans un premier temps, par le Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), qui est le Comité responsable de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain.
Croatian: Pregled je prvi put proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u pogledu lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
French: Ces signes s'accompagnent de symptômes (par exemple étourdissement, syncope, faiblesse, maux de tête, courbatures et douleurs chroniques, symptômes gastro-intestinaux et fatigue) qui varient selon le patient.
Croatian: Ta su stanja popraćena simptomima (npr. ošamućenost, gubitak svijesti, osjećaj slabosti, glavobolje, kronični bolovi i smetnje, gastrointestinalni simptomi i umor) koji se razlikuju među pojedinim bolesnicima.
French: Les bénéfices des vaccins contre le VPH continuent donc à l'emporter sur les effets secondaires connus.
Croatian: Stoga koristi cjepiva protiv HPV-a i dalje nadmašuju s njima povezane poznate nuspojave.
French: • Le SDRC (syndrome douloureux régional complexe) est défini par une douleur chronique disproportionnée à l'évènement déclencheur (généralement un trauma ou une immobilisation d'un membre) et il est associé à des changements sensoriels, sudoraux, moteurs et dystrophiques.
Croatian: • KRBS (kompleksni regionalni bolni sindrom) definira se kao stalna bol koja je nije razmjerna uzročnom događaju (obično traumi ili imobilizaciji uda), a povezana je s osjetilnim, sudomotornim, motornim i distrofičnim promjenama.
French: L'utilisation de Cervarix a été approuvée en septembre 2007 chez les femmes et les filles dans la prévention des excroissances précancéreuses et du cancer du col de l'utérus et de la zone génitale.
Croatian: Cjepivo Cervarix odobreno je od rujna 2007. godine za primjenu u muškaraca i žena u svrhu zaštite od rasta stanica koji prethodi razvoju raka te raka cerviksa i genitalnog područja.
French: Les signalements après vaccination correspondent à ce qui pouvait être prévu dans ce groupe d'âge.
Croatian: Prijavljeni slučajevi nakon cijepljenja protiv HPV-a u skladu su s očekivanim u ovoj dobnoj skupini
French: • Cet examen n'a permis de détecter aucune preuve que l'incidence globale de ces syndromes chez les filles vaccinées différait de l'incidence observée pour ces groupes d'âge, même en tenant compte des différents scénarios possibles de sous-déclaration et des déclarations ne remplissant pas pleinement les critères de diagnostic de ces syndromes.
Croatian: • Pregledom nisu utvrđeni dokazi o tome da se ukupne stope pojave tih sindroma u cijepljenih djevojaka razlikuju od očekivanih stopa pojava u tim dobnim skupinama, čak ako se u obzir uzme i niz mogućih slučajeva neprijavljivanja te prijavljeni slučajevi koji nisu u potpunosti ispunili dijagnostičke kriterije za te sindrome.
French: L'évaluation n'a mis en évidence aucune différence de l'incidence globale de ces syndromes chez les jeunes filles vaccinées par rapport à l'incidence attendue dans ces groupes d'âge, même en tenant compte d'une possible sous-déclaration.
Croatian: Pregledom nisu utvrđeni dokazi o tome da se ukupne stope pojave tih sindroma u cijepljenih djevojaka razlikuju od očekivanih stopa pojava u tim dobnim skupinama, čak ako se u obzir uzme i moguće neprijavljivanje.