FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études non cliniques conduites avec la desloratadine et la loratadine ont démontré qu'il n'y avait pas de différence qualitative ou quantitative du profil de toxicité de la desloratadine et de la loratadine pour des niveaux d'exposition comparables en desloratadine.
Icelandic: Rannsóknir á deslóratadíni og lóratadíni, sem ekki voru klínískar, sýndu engan eigindlegan eða megindlegan mun, með tilliti til eiturverkana, á deslóratadíni og lóratadíni við sambærilega sambærilega útsetningu fyrir deslóratadíni.
French: La sécurité et l'efficacité d'Aerius 2,5 mg comprimés orodispersibles n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerius 2,5 mg munndreifitaflna hjá börnum yngri en 6 ára.
French: Ce m édicament n'est plus autorisé
Icelandic: Lyfið er ekki lengur m eð arkaðsleyfi
French: inhalateur (ABS/PE/PP) 3 inhalateurs (3 x 60 doses)
Icelandic: 3 innöndunartæki (3 x 60 skammtar)
French: Présentation inhalateur (ABS/PE/PP) 1 inhalateur (60 doses)
Icelandic: 1 innöndunartæki (60 skammtar)
French: Conditionnement primaire
Icelandic: Styrkleiki
French: Nom de fantaisie d'administration
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
French: Inspirez profondément par la bouche et aussi fort que vous le pouvez.
Icelandic: Andaðu djúpt inn um munninn og eins kröftuglega og þú getur.
French: Continuez à le prendre jusqu'à ce que le médecin vous demande d'arrêter.
Icelandic: Haltu notkun þess áfram þar til læknirinn segir þér að hætta.
French: Se conformer aux instructions du médecin.
Icelandic: Notið samkvæmt leiðbeiningum læknis.
French: • maux de tête ou somnolence
Icelandic: Höfuðverk eða svefnhöfga
French: Date de première autorisation : 18 août 2016
Icelandic: 18 ágúst 2016
French: Décès liés à l'asthme
Icelandic: Dauðsfall í tengslum við astma
French: Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Icelandic: Taktu einfaldlega næsta skammt á eðlilegum tíma.
French: Dépression, agressivité (principalement chez les
Icelandic: Þunglyndi, árásargirni (einkum hjá börnum)
French: Voir rubrique 4.4: « Fonction surrénalienne ».
Icelandic: Sjá kafla 4.4: „Starfsemi nýrnahetta".
French: • À partir de 20 inhalations restantes et jusqu'à « 8 », « 6 », « 4 », « 2 » inhalations, les nombres s'affichent en rouge sur fond blanc.
Icelandic: Við 20 innöndunarskammta og niður í „8", „6", „4", „2" eru tölurnar rauðar á hvítum grunni.
French: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Ireland
French: Cette étude n'avait pas pour but d'évaluer l'effet sur les exacerbations.
Icelandic: Þessi rannsókn var ekki ætluð til að rannsaka áhrif á versnun.
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 91 %.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 91%.
French: Les résultats de l'étude étaient les suivants :
Icelandic: Heildarniðurstöður rannsóknarinnar voru eftirfarandi:
French: Lorsque les nombres s'affichent en rouge dans la fenêtre, vous devez consulter votre médecin et vous procurer un nouvel inhalateur.
Icelandic: Þegar tölurnar í glugganum verða rauðar skaltu fara til læknisins og fá nýtt innöndunartæki.
French: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Icelandic: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
French: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlande
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland
French: Essai multicentrique évaluant le salmétérol dans l'asthme (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial
Icelandic: (Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial)
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
French: La dose du traitement était augmentée toutes les 12 semaines jusqu'à ce que le contrôle total** ait été obtenu ou jusqu'à ce que la dose la plus forte du produit à l'étude ait été atteinte.
Icelandic: Meðferð var aukin á 12 vikna fresti þar til **fullri stjórn var náð eða stærsta skammti rannsóknarlyfsins var náð.
French: Retirez l'inhalateur de votre bouche.
Icelandic: 6. Taktu innöndunartækið úr munninum.
French: Le lactose est un type de sucre présent dans le lait.
Icelandic: Laktósi er tegund sykurs sem er að finna í mjólk.
French: Cela risquerait d'aggraver votre état respiratoire.
Icelandic: Það gæti gert öndunina verri.
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Icelandic: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
French: Après ouverture du sachet en aluminium : 3 mois.
Icelandic: 2 ár. Eftir að þynnupakkningin er opnuð: 3 mánuðir.
French: Traitement avant inclusion dans l'étude
Icelandic: Meðferð áður en rannsókn hófst
French: Votre inhalateur est maintenant prêt à l'emploi.
Icelandic: Innöndunartækið er nú tilbúið til notkunar.
French: Veillez à ne pas boucher les aérations.
Icelandic: Gættu þess að loka ekki fyrir loftgötin á tækinu.
French: Voir rubrique 4.
Icelandic: Sjá kafla 4.4
French: Risque relatif (intervalle de confiance à 95 %)
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% öryggisbil)
French: Ce médicament contient du lactose.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur laktósa.
French: Le risque indiqué en caractères gras est statistiquement significatif à 95 %.
Icelandic: Áhætta feitletruð hefur tölfræðilega þýðingu við 95% markið.
French: La survie à 3 ans était déterminée pour tous les patients, qu'ils aient ou non interrompu le traitement à l'étude.
Icelandic: Staða lifunar eftir 3 ár var ákvörðuð hjá öllum sjúklingum burtséð frá því hvort notkun rannsóknarlyfsins var hætt.
French: 3 inhalateurs, contenant chacun 60 doses.
Icelandic: 3 innöndunartæki sem hvert inniheldur 60 skammta.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets d'Aerivio Spiromax et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Aerivio Spiromax og læknirinn gæti viljað fylgjast vandlega með þér ef þú ert að taka þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, cobicistat).
French: Avant d'utiliser votre Aerivio Spiromax pour la première fois, vous devez le préparer en procédant comme
Icelandic: Áður en Aerivio Spiromax er notað í fyrsta skipti þarftu að undirbúa það fyrir notkun á eftirfarandi hátt:
French: Il doit être diminué progressivement sous la surveillance d'un médecin.
Icelandic: Títra skal meðferð niður á við undir umsjón læknis.
French: Il doit être conseillé aux patients de se rincer la bouche avec de l'eau puis de recracher cette eau et/ou de se brosser les dents après chaque inhalation (voir rubrique 4.4)
Icelandic: Einnig skal ráðleggja sjúklingum að skola munninn með vatni og spýta vatninu út og/eða bursta tennurnar eftir innöndun (sjá kafla 4.4)
French: L'utilisation d'Aerivio Spiromax consiste en trois étapes simples : ouverture, inspiration et fermeture du dispositif, comme décrit ci-dessous.
Icelandic: Notkun Aerivio Spiromax felur í sér þrjú einföld skref: opna, anda og loka, eins og lýst er hér að neðan.
French: • Regardez le compteur de doses pour vérifier qu'il y a bien 60 inhalations dans l'inhalateur.
Icelandic: Athugaðu skammtamælinn til að ganga úr skugga um að 60 innöndunarskammtar séu í innöndunartækinu.
French: La qualité de vie liée à la santé, mesurée à l'aide du Questionnaire respiratoire du St George's Hospital (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ), était améliorée dans tous les groupes de traitements actifs comparativement au placebo.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði mæld samkvæmt SGRQ (St George's Respiratory Questionnaire) reyndust betri með öllum virkum meðferðum samanborið við lyfleysu.
French: Asthme
Icelandic: Astmi
French: La convention en matière de fréquence est la suivante: très fréquent (≥1/10), fréquent (1/100, 1/10), peu fréquent (1/1 000, 1/100), rare (1/10 000, <1/1 000) et de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (1/100 til 1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til 1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d'autres troubles visuels.
Icelandic: Hafðu samband við lækni ef þú færð þokusýn eða aðrar sjóntruflanir.
French: Parlez-en à votre médecin, mais n'interrompez pas votre prise d'Aerivio Spiromax, sauf si votre médecin vous demande d'arrêter.
Icelandic: Láttu lækninn vita en ekki hætta notkun Aerivio Spiromax nema læknirinn segi þér að hætta.
French: Asthme sévère chez l'adulte âgé de 18 ans et plus
Icelandic: Alvarlegur astmi hjá fullorðnum 18 ára og eldri
French: Il est impossible de prendre accidentellement trop de médicament ou une double dose en une seule inhalation.
Icelandic: Ekki er hægt að taka of mikið af lyfinu eða tvöfaldan skammt fyrir slysni.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Aerivio Spiromax si vous présentez :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Aerivio Spiromax er notað ef eftirfarandi á við:
French: L'inhalateur doit rester sec et propre.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu þurru og hreinu.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
French: Si vous n'avez pas reçu les instructions pour l'utilisation de cet inhalateur, demandez à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien de vous montrer comment utiliser votre inhalateur correctement avant la toute première utilisation.
Icelandic: Ef þú hefur ekki fengið þessa þjálfun skaltu biðja lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing að sýna þér hvernig nota eigi innöndunartækið á réttan hátt áður en þú notar það í fyrsta skipti.
French: Inhibiteurs modérés du CYP 3A4
Icelandic: Öflugir CYP3A4 hemlar
French: Il est très important que vous preniez Aerivio Spiromax quotidiennement comme indiqué.
Icelandic: Mikilvægt er að þú notir Aerivio Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli
French: Cela comprend les autres antiasthmatiques ou tout médicament vendu sans ordonnance.
Icelandic: Þetta á einnig við um önnur lyf við astma eða önnur lyf sem fengin eru án ávísunar.
French: - Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir rubrique 2 sous « Aerivio Spiromax contient
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Aerivio Spiromax inniheldur laktósa").
French: On ne sait pas si ce médicament peut passer dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið berist í brjóstamjólk.
French: Cependant, ces résultats expérimentaux observés chez l'animal ne semblent pas extrapolables à l'homme aux doses thérapeutiques recommandées.
Icelandic: Hins vegar virðast niðurstöður úr rannsóknum á dýrum ekki hafa þýðingu fyrir menn sem fá ráðlagða skammta.
French: • Utilisez Aerivio Spiromax quotidiennement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Icelandic: Notaðu Aerivio Spiromax daglega þar til læknirinn ráðleggur þér að hætta.
French: Ouvrez le capuchon de l'embout buccal en le rabattant vers l'arrière jusqu'à entendre un déclic.
Icelandic: Opnaðu munnstykkishlífina með því að snúa henni niður þangað til einn smellur heyrist.
French: Présentations de 1 et 3 inhalateurs.
Icelandic: Pakkningar með 1 og 3 innöndunartækjum.
French: Retenez votre respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez sans être gêné(e).
Icelandic: 5. Haltu niðri andanum í 10 sekúndur eða eins lengi og þér þykir þægilegt.
French: Rincez-vous ensuite la bouche avec de l'eau puis recrachez cette eau et/ou brossez-vous les dents.
Icelandic: Síðan skaltu skola munninn með vatni og spýta því út og/eða bursta tennurnar.
French: De fréquence indéterminée mais pouvant survenir :
Icelandic: Tíðni ekki þekkt, en geta einnig að koma fyrir:
French: Salmétérol/PF
Icelandic: Salmeteról/FP WC
French: • Le compteur de doses à l'arrière du dispositif vous informe du nombre de doses (inhalations) restant dans l'inhalateur, à commencer par 60 inhalations lorsqu'il est plein.
Icelandic: Skammtamælirinn aftan á tækinu segir fyrir um hversu margir skammtar (innöndunarskammtar) eru eftir í tækinu og sýnir 60 innöndunarskammta til að byrja með þegar tækið er fullt.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage de l'inhalateur après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og umbúðum innöndunartækisins á eftir EXP.
French: Retirer le Spiromax de la bouche et retenir sa respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que possible sans être gêné.
Icelandic: Spiromax tækið er tekið úr munninum og andanum haldið inni í 10 sekúndur eða eins lengi og sjúklingi þykir þægilegt.
French: Le titulaire soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
French: Si cela se produit, arrêtez d'utiliser l'inhalateur Aerivio Spiromax.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hætta að nota Aerivio Spiromax innöndunartækið.
French: Les fréquences sont tirées des données des essais cliniques.
Icelandic: Tíðni var fengin í upplýsingum úr klínískum rannsóknum.
French: • un diabète sucré (Aerivio Spiromax peut augmenter le taux de sucre dans le sang)
Icelandic: Sykursýki (Aerivio Spiromax kann að hækka blóðsykur)
French: Il convient donc de recommander aux patients de lire attentivement la notice et de se conformer au mode d'emploi qui y est détaillé.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að lesa fylgiseðilinn vandlega og fylgja þeim leiðbeiningum fyrir notkun sem fram koma í fylgiseðlinum.
French: Puh /Tel: +358 20 180 5900
Icelandic: Suomi/Finland Teva Finland Puh/Tel: +358 20 180 5900
French: Les parties de l'inhalateur en contact avec le produit ou la muqueuse buccale sont en acrylonitrile butadiène styrène (ABS), polyéthylène (PE) et polypropylène (PP).
Icelandic: Þeir hlutar innöndunartækisins sem innihalda lyfið/snerta slímhúð eru úr akrýlonítríl bútadíen stýreni (ABS), pólýetýleni (PE) og pólýprópýleni (PP).
French: Mortalité toutes causes confondues à 3 ans
Icelandic: Dánartíðni af öllum orsökum eftir 3 ár
French: Aerivio Spiromax n'est pas commercialisé à des dosages inférieurs à 50/500 microgrammes.
Icelandic: Aerivio Spiromax er ekki markaðssett í minni styrk en sem nemur 50/500 míkrógrömmum.
French: Deux enfants sous salmétérol / propionate de fluticasone et 5 enfants sous propionate de fluticasone sont sortis de l'essai pour aggravation de leur asthme.
Icelandic: Tvö börn sem fengu salmeteról/flútikasón própíónat og 5 börn sem fengu flútikasón própíónat hættu í rannsókninni vegna versnandi astma.
French: Aerivio Spiromax n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Aerivio Spiromax er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára (sjá kafla 4.2).
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'utiliser Aerivio Spiromax quotidiennement pour obtenir un bénéfice optimal, même en l'absence de symptômes.
Icelandic: Gera skal sjúklingum ljóst að nota þurfi Aerivio Spiromax daglega til að ná hámarksárangri, jafnvel þó engin einkenni séu fyrir hendi.
French: • Maux de tête : diminuant généralement à la poursuite du traitement.
Icelandic: Höfuðverkur: batnar venjulega eftir því sem líður á meðferð.
French: Présentations de 1 ou 3 inhalateurs.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 3 innöndunartækjum.
French: Une diminution de 4 unités est considérée cliniquement significative.
Icelandic: Lækkun um 4 einingar er talin hafa klíníska þýðingu.
French: Si votre respiration devient plus sifflante, si vous ressentez plus souvent une sensation d'oppression dans la poitrine ou si vous avez besoin de davantage utiliser votre bronchodilatateur d'action rapide, il est possible que votre affection pulmonaire soit en train de s'aggraver et vous pourriez alors être gravement malade.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir meira mási, finnur oftar fyrir þrengslum fyrir brjósti eða ef þú þarft að nota meira af skjótvirku lyfi sem léttir á einkennum er mögulegt að þér sé að versna og þú gætir orðið alvarlega veik/ur.
French: Il est important que les patients soient suivis régulièrement lors de la phase de réduction du traitement.
Icelandic: Mikilvægt er að meta sjúklinga reglulega þegar dregið er úr meðferð.
French: L'utilisation concomitante d'autres médicaments bêta-adrénergiques peut avoir un effet additif.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja sem innihalda β adrenvirk efni geta haft viðbótar áhrif.
French: Aerivio Spiromax doit être utilisé correctement pour permettre un traitement efficace.
Icelandic: Aerivio Spiromax skal nota á réttan hátt til þess að veita árangursríka meðferð.
French: Si vous ouvrez l'embout buccal et le refermez sans avoir inhalé la dose, celle-ci sera conservée à l'intérieur de l'inhalateur, prête pour l'inhalation suivante.
Icelandic: Ef þú opnar og lokar munnstykkinu án þess að taka innöndunarskammtinn er skammturinn geymdur á öruggan hátt í innöndunartækinu, tilbúinn fyrir næstu innöndun.
French: • une maladie du cœur, y compris un rythme cardiaque irrégulier ou rapide
Icelandic: Hjartasjúkdómur til dæmis óreglulegur eða hraður hjartsláttur
French: N'ouvrez puis ne refermez pas le capuchon de l'embout buccal, sauf si vous êtes sur le point d'utiliser votre inhalateur.
Icelandic: Ekki opna og loka munnstykkishlífinni nema ætlunin sé að nota innöndunartækið.
French: Des données issues d'un essai clinique réalisé à grande échelle (SMART: Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial) ont suggéré une augmentation du risque de survenue d'événements indésirables respiratoires graves ou de décès d'origine respiratoire chez les patients afro-américains traités par le salmétérol, comparativement au placebo (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr stórri klínískri rannsókn (Salmeterol Multi-Center Asthma Research Trial, SMART) gáfu til kynna að bandarískir sjúklingar af afrískum uppruna væru í aukinni hættu á alvarlegum öndunartengdum áhrifum eða dauðsfalli við notkun salmeteróls samanborið við lyfleysu (sjá kafla 5.1).
French: Si par mégarde vous avez pris plus de doses que recommandé, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Icelandic: Ef þú tekur óvart fleiri skammta en ráðlagt er skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
French: EXP À utiliser dans les 3 mois suivant le retrait du sachet en aluminium.
Icelandic: EXP Notið innan 3 mánaða eftir að þynnuumbúðir hafa verið fjarlægðar.
French: Affections de la peau et du tissu sous
Icelandic: Húð og undirhúð Mar
French: Cependant, ne modifiez pas le nombre d'inhalations prescrit par votre médecin sans lui en
Icelandic: Hins vegar skaltu ekki breyta fjölda innöndunarskammta sem læknirinn hefur ávísað nema tala við lækninn fyrst.
French: Il n'a pas été observé d'augmentation des décès liés à des pneumonies ; le nombre de décès survenus sous traitement et attribués principalement à une pneumonie était de 7 pour le placebo, 9 pour le salmétérol, 13 pour le PF et 8 pour l'association salmétérol/propionate de fluticasone.
Icelandic: Engin aukning varð á dauðsföllum í tengslum við lungnabólgu; dauðsföll meðan á meðferð stóð sem talin voru stafa að mestu leyti af lungnabólgu voru 7 fyrir lyfleysu, 9 fyrir salmeteról, 13 fyrir FP og 8 fyrir salmeteról/flútikasón própíónat.
French: Visage arrondi (aspect en forme de lune) (syndrome de Cushing)
Icelandic: Kringlótt (tungllaga) andlit (Cushing heilkenni)
French: Ne pas expirer dans l'inhalateur.
Icelandic: Ekki anda út gegnum innöndunartækið.
French: Placer l'embout buccal entre les dents, sans le mordre, et resserrer les lèvres autour de l'embout buccal.
Icelandic: Munnstykkið á að setja milli tannanna og loka vörum utan um munnstykkið, ekki á að bíta í munnstykkið á innöndunartækinu.
French: Les exacerbations modérées/sévères étaient définies comme une aggravation des symptômes nécessitant une corticothérapie par voie orale et/ou une antibiothérapie ou une hospitalisation.
Icelandic: Meðalalvarleg/alvarleg versnun var skilgreind sem versnandi einkenni sem kröfðust meðferðar með barksterum til inntöku og/eða sýklalyfjum eða legu á sjúkrahúsi.
French: Salmétérol/propionate de fluticasone 50/500 N = 1533
Icelandic: Salmeteról/flútikasón própíónat 50/500 N =
French: Vous devez utiliser Aerivio Spiromax quotidiennement, en vous conformant aux instructions de votre médecin.
Icelandic: Þú verður að nota Aerivio Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum læknis.
French: Le risque d'effets indésirables systémiques est également accru lorsque le propionate de fluticasone est associé à d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Hætta á altækum aukaverkunum er einnig aukin þegar flútikasón própíónat er notað ásamt öðrum öflugum CYP3A hemlum (sjá kafla 4.5).
French: • Inflammation des sinus (sinusite, sensation de tension ou de pesanteur au niveau du nez, des joues et à l'arrière des yeux, s'accompagnant parfois de douleurs pulsatiles).
Icelandic: Skútabólga (tilfinning um spennu eða þrýsting í nefi, kinnum og bak við augun, stundum ásamt sláttarhöfuðverk).
French: Crampes musculaires
Icelandic: Vöðvaverkir
French: Le pourcentage de patients décédés d'une cause liée à la BPCO au cours de ces 3 ans était de 6,0 % pour le placebo, 6,1 % pour le salmétérol, 6,9 % pour le propionate de fluticasone et 4,7% pour l'association salmétérol/propionate de fluticasone.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem létust innan 3 ára af orsökum tengdum langvinnri lungnateppu var 6,0% fyrir lyfleysu, 6,1% fyrir salmeteról, 6,9% fyrir FP og 4,7% fyrir salmeteról/flútikasón própíónat.
French: Pourcentage de patients obtenant un bon contrôle* (BC) et un contrôle total**(CT) de l'asthme sur
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu *góðri stjórn (WC) og **fullri stjórn (TC) á astma á 12 mánuðum
French: Fermez le capuchon de l'embout buccal.
Icelandic: Lokaðu munnstykkishlífinni.
French: N'utilisez pas l'inhalateur s'il est endommagé ou si l'embout buccal s'est détaché.
Icelandic: Ekki nota innöndunartækið ef það er skemmt eða ef munnstykkið hefur losnað af innöndunartækinu.
French: Il est possible que vous ressentiez une accélération des battements de votre cœur et que vous ayez des tremblements.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir hröðum hjartslætti og skjálfta.
French: Lire la notice attentivement avant utilisation.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn vandlega fyrir notkun.
French: Corticoïde inhalé à dose moyenne (> 500 à 1000 microgrammes de dipropionate de
Icelandic: Barksterar til innöndunar í meðalstórum skömmtum (>500 til 1.000 míkrógrömm beclometason dipropionat eða sambærilegt/dag)
French: Un traitement concomitant par le kétoconazole ou d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit donc être évité, sauf si les bénéfices sont supérieurs au risque accru de survenue d'effets indésirables systémiques du traitement par le salmétérol (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Því skal forðast samhliða meðferð með ketókónasóli og öðrum öflugum CYP3A4 hemlum nema ávinningur fyrir sjúkling vegi þyngra en hugsanleg hætta á altækum aukaverkunum af meðferð með salmeteróli (sjá kafla 4.5).
French: Il n'y a pas lieu d'adopter des mesures d'urgence car la fonction surrénalienne se rétablit en quelques jours, comme en témoignent les mesures du cortisol plasmatique.
Icelandic: Þetta krefst ekki neyðaraðgerða þar sem starfsemi nýrnahetta verður eðlileg á ný eftir nokkra daga eins og fram kemur á mælingum kortisóls í blóðvökva.