FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: SOLYMBIC 40 mg injekcija adalimumab s.c.
Maltese: SOLYMBIC 40 mg injezzjoni adalimumab
Slovenian: Crohnova bolezen pri pediatričnih bolnikih < 40 kg:
Maltese: Il-marda ta' Crohn f'pazjenti pedjatriċi < 40 kg:
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa I je bilo ocenjeno 271 bolnikov z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, starih ≥ 18 let, pri katerih zdravljenje z vsaj enim imunomodulirajočim antirevmatičnim zdravilom ni bilo uspešno, pri katerih metotreksat v odmerkih od 12,5 do 25 mg (10 mg, če so bili intolerantni za metotreksat) vsak teden ni bil dovolj učinkovit in pri katerih je odmerek metotreksata od 10 do 25 mg ostal stalen vsak teden.
Maltese: Studju RA I evalwa 271 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa li kellhom ≥ 18 -il sena, ma kinux irrispondew għal kura b'mill-inqas mediċina waħda anti-rewmatika li taffetwa l-proċess tal-mard u li kellhom effikaċja insuffiċjenti b'methotrexate f'dożi minn 12.5 sa 25 mg (10 mg jekk kienu intolleranti għal methotrexate) fil-ġimgħa, u li d-doża ta' methotrexate tagħhom baqgħet kostanti minn 10 sa 25 mg fil-ġimgħa.
Slovenian: adalimumab / MTX
Maltese: Adalimumabb/ MTX
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 10 sekund.
Maltese: L-injezzjoni tiegħek tista' tieħu madwar 10 sekondi.
Slovenian: Ocena psoriaze nohtov je vključevala prilagojeni indeks izrazitosti psoriaze nohtov (mNAPSI - Modified Nail Psoriasis Severity Index), zdravnikovo globalno oceno psoriaze nohtov (PGA-F - Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) in indeks izrazitosti psoriaze nohtov (NAPSI - Nail Psoriasis Severity Index) (glejte preglednico 13).
Maltese: Valutazzjonijiet tal-psorjasi tad-dwiefer jinkludu l-Indiċi Modifikata tas-Severità talPsorjasi tad-Dwiefer (mNAPSI), l-Evalwazzjoni Globali tat-Tobba tal-Psorjasi tad-dwiefer (PGA-F) u l-Indiċi tas-Severità tal-Psorjasi tad-Dwiefer (NAPSI) (ara Tabella 13).
Slovenian: Bathov indeks bolezenske aktivnosti ankilozirajočega spondilitisa (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
Maltese: Stimi f'Ankylosing Spondylitis b Indiċi tal-Attività tal-Mard Bath Ankylosing Spondylitis
Slovenian: Koncentracije adalimumaba v sinovijski tekočini več bolnikov z revmatoidnim artritisom so bile od 31 do 96 % tistih v serumu.
Maltese: Il-konċentrazzjoni ta' adalimumab fil-fluwidu sinovjali ta' ħafna pazjenti li jbatu minn artrite rewmatika varjaw minn 31-96% minn dawk fis-serum.
Slovenian: ***,** Statistično značilno pri p < 0,001, < 0,01 za vse primerjave med adalimumabom in placebom po 2, 12 in 24 tednih a Ocene pri ankilozirajočem spondilitisu (Assessments in Ankylosing Spondylitis)
Maltese: ***, ** Statistikament sinifikanti f'p < 0.001, < 0.01 għall-paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo f'Ġimgħa 2, 12 u 24
Slovenian: SOLYMBIC 20 mg brizga
Maltese: SOLYMBIC 20 mg siringa
Slovenian: SOLYMBIC 20 mg injekcija adalimumab s.c.
Maltese: SOLYMBIC 20 mg injezzjoni adalimumab
Slovenian: ACR 20 6 mesecev 13,3 % 65,1 % 19,1 % 46,0 % 29,5 % 63,3 % 12 mesecev NP
Maltese: ACR 20 Ġimgħa 52 62.6% 54.4% 72.8% 0.013 < 0.001 0.043 Ġimgħa 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 0.140 ACR 50
Slovenian: Ledocet, saharoza, polisorbat 80, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Maltese: Glacial acetic acid, sucrose, polysorbate 80, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjoni.
Slovenian: * Največji enkratni odmerek je 40 mg (0,8 ml)
Maltese: * Doża massima waħda hija ta' 40 mg (0.8 mL)
Slovenian: ACR 20 12. teden 24. teden np np
Maltese: ACR 20 Ġimgħa 12 Ġimgħa 24
Slovenian: 24. teden 36. teden a
Maltese: Ġimgħa 12 Ġimgħa 24
Slovenian: Študija pri psoriazi II (CHAMPION) je primerjala učinkovitost in varnost adalimumaba z metotreksatom in placebom pri 271 bolnikih.
Maltese: L-Istudju tal-Psorjasi II (CHAMPION) qabbel l-effikaċja u s-sigurtà ta' adalimumab kontra dik ta' methotrexate u tal-plaċebo f'271 pazjent.
Slovenian: Odziv ACR v študijah pri psoriatičnem artritisu, kontroliranih s placebo (odstotek bolnikov)
Maltese: Tabella 10 Rispons għall-ACR fi Studji tal-Artrite Psorjatika kontrollati bil-Plaċebo (Persentaġġ ta' Pazjenti)
Slovenian: Celotna Sharpova ocena Ocena erozij Seštevek JSN
Maltese: Punteġġ talerożjoni Punteġġ JSN
Slovenian: Otroci ali mladostniki, ki tehtajo manj kot 40 kg:
Maltese: Tfal jew adolexxenti li jiżnu inqas minn 40 kg:
Slovenian: Po odmerkih 0,5 mg/kg (~40 mg) je bil očistek od 11 do 15 ml/uro, volumen distribucije (Vss) od 5 do 6 litrov in povprečni razpolovni čas terminalne faze približno dva tedna.
Maltese: Wara dożi ta' 0.5 mg/kg (~40 mg), ittneħħija mill-ġisem varjat minn 11 sa 15 mL/siegħa, il-volum ta' distribuzzjoni (Vss) varja minn 5 sa 6 litri u l-half-life medja tal-fażi terminali kienet ta' bejn wieħed u ieħor gimagħtejn.
Slovenian: • pljučni embolizem (zamašitev arterije v pljučih);
Maltese: • emboliżmu fil-pulmun (imblukkar f'arterja tal-pulmun);
Slovenian: Shranjevanje zdravila SOLYMBIC
Maltese: Mediċini oħra u SOLYMBIC
Slovenian: Od 417 bolnikov, ki so bili vključeni v nekontrolirani dolgoročni podaljšek študij UV I in UV II, je bilo 46 bolnikov neprimernih (npr. razvili so se zapleti, sekundarno ob diabetični retinopatiji zaradi kirurškega posega sive mrene ali vitrektomije) in so bili izključeni iz primarne analize učinkovitosti.
Maltese: Mill-417 individwu inklużi fl-estensjoni mhux ikkontrollata fit-tul tal-Istudji UV I u UV II, 46 individwu kienu meqjusa ineliġibbli (eż. żviluppaw kumplikazzjonijiet sekondarji għal retinopatija dijabetika, minħabba kirurġija tal-katarretti jew vitrektomija) u kienu esklużi mill-analiżi primarja taleffikaċja.
Slovenian: Odzivi ACR v študiji revmatoidnega artritisa V (odstotek bolnikov)
Maltese: Risponsi għall-ACR fi Studju RA V (persentaġġ ta' pazjenti)
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Solymbic je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Solymbic je zdravilo Humira.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Solymbic hija Humira.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Solymbic
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Solymbic
Slovenian: Drugi redki resni neželeni učinki (opaženi pri od 1 bolniku od 10 000 do 1 bolniku od 1 000) vključujejo nezmožnost kostnega mozga za proizvodnjo krvnih celic, motnje živčevja, lupus in lupusu podoben sindrom (obolenje, pri katerem imunski sistem napada bolnikova lastna tkiva, kar povzroča vnetje in poškodbe organov) in Stevens-Johnsonov sindrom (hudo kožno obolenje).
Maltese: Effetti sekondarji serji u rari oħra (li dehru f'bejn wieħed minn kull 10,000 pazjenti sa wieħed minn kull 1,000 pazjent) jinkludu nuqqas tal-mudullun milli jipproduċi ċelloli tad-demm, disturb tan-nervituri, lupus u kundizzjonijiet simili għal-lupus (meta s-sistema immunitarja tattakka t-tessuti tal-pazjent innifsu, u b'hekk tikkawża infjammazzjoni u ħsara fl-organi), u s-sindrome ta' Stevens-Johnson (kundizzjoni serja tal-ġilda).
Slovenian: • aktivnega artritisa, povezanega z entezitisom (redke bolezni, ki povzroča vnetje sklepov);
Maltese: • artrite assoċjata ma' entesite attiva (marda rari li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi).
Slovenian: V študiji psoriaze, v kateri so preučevali stopnjo izboljšanja po 16 tednih, je bilo izboljšanje na lestvici simptomov pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Solymbic, 81-odstotno, pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Humira, pa 83-odstotno.
Maltese: Fl-istudju tal-psorijażi, li ħares lejn il-grad ta' titjib wara 16-il ġimgħa, kien hemm titjib ta' 81 % fil-punteġġ tas-sintomu b'Solymbic imqabbel ma' titjib ta' 83 % b'Humira.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Solymbic odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Solymbic?
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 526 bolnikov z zmernim do hudim revmatoidnim artritisom, ki se niso ustrezno odzvali na metotreksat, in v drugi študiji s 350 bolniki z zmerno do hudo psoriazo so dokazali, da ima zdravilo Solymbic podobne učinke kot zdravilo Humira.
Maltese: Il-mediċina wriet li kellha effetti simili għal Humira fi studju ewlieni wieħed li involva 526 pazjent b'artrite rewmatojde moderata għal gravi li ma kinux irrispondew b'mod adegwat għal metotreksat, u fi studju ieħor bi 350 pazjent bi psorijażi moderata għal gravi.
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (vnetja hrbtenice, ki povzroča bolečine v hrbtu), vključno ankilozirajočega spondilitisa in kadar rentgenska slika ne kaže poškodb, so pa prisotni očitni znaki vnetja;
Maltese: • spondiloartrite aksjali (infjammazzjoni tas-sinsla li tikkawża wġigħ fid-dahar), inkluż spondilite ankilosanti u fejn ma jkun hemm l-ebda ħsara fuq ir-raġġi X iżda sinjali ċari ta' infjammazzjoni
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Solymbic.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Solymbic.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Solymbic, adalimumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da v telesu prepozna kemičnega prenašalca, imenovanega tumorje nekrotizirajoči faktor (TNF), in se veže nanj.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Solymbic, l-adalimumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfassal biex jagħraf u jeħel ma' messaġġier kimiku fil-ġisem imsejjaħ fattur ta' nekrożi tumorali (TNF).
Slovenian: • revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov);
Maltese: • artrite rewmatojde (marda li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Solymbic?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Solymbic?
Slovenian: Zdravilo Solymbic vsebuje zdravilno učinkovino adalimumab in je „podobno biološko zdravilo".
Maltese: Solymbic fih is-sustanza attiva adalimumab u huwa "mediċina bijosimili".
Slovenian: Adalimumab z vezavo na TNF zavre njegovo delovanje in tako zmanjša vnetja in druge simptome bolezni.
Maltese: Meta teħel mat-TNF, l-adalimumab timblokka l-attività tiegħu, għaldaqstant tnaqqas l-infjammazzjoni u sintomi oħra tal-mard.
Slovenian: SOMAC Control 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazol
Maltese: SOMAC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti Pantoprazole
Slovenian: SOMAC Control 20 mg gastrorezistentne tablete
Maltese: SOMAC Control 20 mg pilloli gastro-reżistenti
Slovenian: - Obloga: hipromeloza, povidon, titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172), propilenglikol, kopolimer metakrilne kisline in etilakrilata, natrijev lavrilsulfat, polisorbat 80 in trietilcitrat.
Maltese: - Kisja: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate. - Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), u soluzzjoni tal-ammonja, ikkonċentrata.
Slovenian: - Pomožne snovi so: - Jedro: brezvodni natrijev karbonat, manitol, krospovidon, povidon K90 in kalcijev stearat.
Maltese: - Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Slovenian: Bolezni prebavil polipi želodčnih žlez (benigni)
Maltese: Polipi talglandola fundika (beninni)
Slovenian: Shranjevanje zdravila SOMAC Control
Maltese: Mediċini oħra u SOMAC Control
Slovenian: Zdravilo SOMAC Control lahko po potrebi jemljete skupaj z antacidi (npr. magaldrat, alginska kislina, natrijev hidrogenkarbonat, aluminijev hidroksid, magnezijev karbonat ali kombinacije naštetih).
Maltese: Madankollu, tista' tieħu SOMAC Control ma' antaċidi (eż. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, jew kumbinazzjonijiet tagħhom), jekk ikun meħtieġ.
Slovenian: Bolezni sečil intersticijski nefritis
Maltese: Disturbi fissistema nervuża
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo SOMAC Control - Zdravilna učinkovina je pantoprazol.
Maltese: X'fih SOMAC Control - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Slovenian: EMA/238944/2013EMA/238944/2013 EMEA/H/C/001098
Maltese: EMA/238959/2013 EMEA/H/C/001098
Slovenian: Somac Control pantoprazol
Maltese: Somac Control pantoprazole
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somac Control je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Somac Control, pantoprazol, je zaviralec protonske črpalke.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Somac Control, pantoprazole, hija inibitur tal-pompa tal-proton.
Slovenian: Zdravilo Somac Control je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Somac.
Maltese: Somac Control huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' msejħa Somac li hija diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Somac Control.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Somac Control.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Somac Control:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Somac Control
Slovenian: Zdravilo Somac Control je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pantoprazol.
Maltese: Somac Control huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pantoprazole.
Slovenian: Zdravilo Somac Control se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov kislega refluksa pri odraslih.
Maltese: Somac Control jintuża għall-kura għal żmien qasir tas-sintomi ta' rifluss tal-aċidu fl-adulti.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Somac Control, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 12. junija 2009.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Somac Control fit-12 ta' Ġunju 2009.
Slovenian: mikrogram ov
Maltese: mikrogram ma
Slovenian: Prašek: viala (steklena); pufer za reakcijo: viala (COP)
Maltese: Trab: kunjett (ħġieġ); Baffer ta' Reazzjoni Kunjett (COP)
Slovenian: 1 viala + 1 viala
Maltese: Baffer ta' Reazzjoni 1 ml kunjett 1 + kunjett
Slovenian: EU/1/16/1141/001
Maltese: FIS-SUQ EU/1/16/1141/001
Slovenian: 01630 Saint Genis Pouilly France
Maltese: 01630 Saint Genis Pouilly
Slovenian: Metoda
Maltese: Metodu
Slovenian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Maltese: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Slovenian: Glejte poglavje 4,5.
Maltese: Ara sezzjoni 4.5.
Slovenian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italija
Maltese: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) L-Italja
Slovenian: Predloženih je bilo pet študij, od katerih je ena prospektivna (Gabriel et al. 2009), štiri pa so retrospektivne študije (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 in Luboldt et al.2010a).
Maltese: Ħames studji ġew sottomessi, wieħed minnhom prospettiv (Gabriel et al.2009) u erba studji retrospettivi (Kroiss et al.2013, Ezziddin et al 2012, Kratochwil et al. 2015 u Luboldt et al. 2010a).
Slovenian: Z [68Ga]galij-edotreotidom so odkrili 35/35 (100 %) lezij v primerjavi z 19/35 = 54 % pri SPECT/CT z [111In]indij-pentetreotidom.
Maltese: Gallium (68Ga) edotreotide intraċċa 35/35 (100%) leżjoni kontra 19/35=54% indium (111In) pentetreotide b'SPECT/CT.
Slovenian: Čas umerjanja: ________ ura/datum
Maltese: JIS: ________ Ħin/Data
Slovenian: 1,10-fenantrolin gentizinska kislina manitol (E421)
Maltese: 1,10-phenanthroline Gentisic acid Mannitol (E421)
Slovenian: Preizkus
Maltese: Test
Slovenian: ITLC1: Material
Maltese: ITLC1:
Slovenian: • Mobilna faza: Raztopina amonijevega acetata v vodi 77 g/l / metanol 50:50 V/V
Maltese: • Fażi mobbli: 77 g/L soluzzjoni t'ammonium acetate f'ilma /Methanol 50:50
Slovenian: ITLC2: Material
Maltese: ITLC2:
Slovenian: Galij-68 razpada z razpolovnim časom 68 min na stabilni cink-68, 89 % z emisijo pozitronov s povprečno energijo 836 keV, čemur sledi fotonsko anihilacijsko sevanje s 511 keV (178 %), 10 % z orbitalnim zajemanjem elektronov (rentgenske emisije ali emisije Auger) in 3 % prek 13 gama prehodov s 5 ravni vzbujenosti.
Maltese: Gallium-68 jiddekomponi b'half-life ta' 68 minuta għal żingu-68 stabbli, 89% permezz ta' positron emission b'enerġija medja ta' 836 keV segwita minn radjazzjonijiet ta' anniħilazzjoni fotonika ta' 511 keV (178%), 10% permezz ta' qbid elettroniku orbitali (emissjonijiet X-ray jew ta' Auger), u 3% permezz ta' 13-il transizzjoni gamma minn 5 livelli eċitati.
Slovenian: • GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionuklidni generator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Maltese: GBq, ġeneratur radjunuklide (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Slovenian: V
Maltese: V/V
Slovenian: Skupna prostornina: ________ ml
Maltese: Volum totali: ________mL
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (od 2 °C do 8 °C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C sa 8°C).
Slovenian: OLINDA/EXM 1.1 (preglednica 1).
Maltese: (2013), permezz ta' softwer OLINDA/EXM 1.1 (tabella 1).
Slovenian: Proizvajalec Gipharma S. r.l.
Maltese: Manifattur Gipharma S.r.l.
Slovenian: Absorbirani odmerek v posameznih organih mGy/MBq
Maltese: Doża assorbita f'organi magħżula mGy/MBq Organi
Slovenian: 01630 Saint Genis Pouilly France tel: +33 4 50 99 30 70 faks: +33 4 50 99 30 71
Maltese: Franza tel: +33 4 50 99 30 70 faks:
Slovenian: Indikatorski trakovi za pH
Maltese: strixxi indikaturi tal-pH
Slovenian: Rekonstitucija z generatorjem GalliaPharm:
Maltese: Rikostituzzjoni b'ġeneratur GalliaPharm:
Slovenian: • Radiometrični bralnik ITLC
Maltese: • Scanner ITLC radjometriku
Slovenian: Rekonstitucija z generatorjem Galli Ad: a.
Maltese: Rikostituzzjoni b'ġeneratur Galli Ad:
Slovenian: Po 7 minutah vialo vzemite iz suhe kopeli, postavite jo v svinčeni ščit z ustrezno oznako in jo pustite, da se približno 10 minut ohlaja pri sobni temperaturi.
Maltese: Wara 7 minuti, neħħi l-kunjett minn ġod-dry bath, qegħdu f'għant taċ-ċomb tikkettat b'mod xieraq u ħallieh jiksah fit-temperatura tal-kamra għal madwar 10 minuti.
Slovenian: Maternica Celotno telo Efektivni odmerek mSv/MBq
Maltese: Doża effettiva mSv/MBq
Slovenian: To zdravilo vsebuje 1,5 mmol natrija (ali 32,5 mg) na odmerek.
Maltese: Din il-mediċina fiha 1.5 mmol (jew 32.5 mg) sodju f'kull doża.
Slovenian: Pri obsevanju z 200 MBq je tipična doza obsevanja kritičnih organov, torej stene sečnega mehurja, vranice, ledvic in nadledvične žleze, 24, 22, 16 oziroma 15 mGy.
Maltese: MBq id-doża normali ta' radjazzjoni għall-organi kritiċi, li huma ssuperfiċje tal-bużżieqa awrinarja, il-milsa, il-kliewi u l-adrenali, hija madwar 24, 22, 16 u 15 mGy, rispettivament.
Slovenian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC)
Maltese: Via Crescentino 13040
Slovenian: 12 mesecev
Maltese: MBq sa 200
Slovenian: Edotreotid je analog somatostatina.
Maltese: Edotreotide huwa analogu ta' somatostatin.
Slovenian: Preglednica 1: Dozimetrija [68Ga]galij-edotreotida
Maltese: Tabella 1: Dożimetrija ta' gallium (68Ga) edotreotide
Slovenian: • Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, radionuklidni generator (IRE-Elit).
Maltese: • Galli Ad, 0.74 - 1.85
Slovenian: Shranjevanje zdravila SomaKit TOC 6.
Maltese: Kif taħżen SomaKit TOC 6.
Slovenian: Porazdelitev Po intravenskem injiciranju se je [68Ga]galij-edotreotid hitro izločil iz krvi po dvoeksponentni odstranitvi aktivnosti z razpolovnima časoma 2,0 ± 0,3 min oziroma 48 ± 7 min.
Maltese: Distribuzzjoni Wara injezzjoni ġol-vina,gallium (68Ga) edotreotide jitneħħa malajr mid-demm wara eliminazzjoni biesponenzjali tal-attivita b'ħalf-lives ta' 2.0 ± 0.3 min u 48 ± 7 min rispettivament.
Slovenian: Za radioaktivno označevanje s pufrom za reakcijo in raztopino galija-68 (68 Ga) v HCl iz generatorja germanija (68Ge)/galija (68Ga).
Maltese: Għandu jiġi radjutikkettat mal-baffer ta' reazzjoni u soluzzjoni ta' gallium-68 (68Ga) f'HCl fornut minn ġeneratur ta' germanium (68Ge)/gallium (68Ga).
Slovenian: % prostega galija-68
Maltese: Effiċjenza ta' tikkettar % gallium-68 Liberu
Slovenian: d. Odčitajte ITLC z radiometričnim bralnikom ITLC
Maltese: d. Iskanja l-ITLC bi skener ITLC radjumetriku.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
Slovenian: • Papir iz steklenih vlaken ITLC (na primer Agilent ITLC SGI001), predhodno razrezan na trakove velikosti 1 x 12 cm Mobilna faza: natrijev citrat 0,1 M (pH 5) v vodi
Maltese: • Karta ITLC ta' fibra tal-ħġieġ (eż. Agilent ITLC SGI001)imqatta' minn qabel fi strixxi ta' 1 ċm x 12-il ċm Fażi mobbli: sodium citrate 0.1 M (pH 5) f'ilma
Slovenian: Raztopino je treba pred uporabo pregledati.
Maltese: Rappurtar ta' reazzjonijiet avversi suspettati.
Slovenian: E-pošta: info@adacap.com
Maltese: +33 4 50 99 30 71 posta elettronika: info@adacap.com
Slovenian: Ena viala vsebuje 40 mikrogramov edotreotida.
Maltese: Kull kunjett fih 40 mikrogramma ta' edotreotide.
Slovenian: Na koncu odstranite 0,2-µm sterilni odzračevalni filter ter vialo s kleščami prestavite na odprtino suhe kopeli pri 95 °C.
Maltese: Finalment neħħi l-vent filter sterili ta' 0.2 µm u ċaqlaq il-kunjett għal ġot-toqba fid-dry bath f'temperatura ta' 95°C, bi plajer.
Slovenian: - pomožne snovi so: 1,10-fenantrolin, gentizinska kislina, manitol, mravljinčna kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Maltese: Kunjett wieħed ta' trab fih 40 µg ta' edotreotide - Is-sustanzi l-oħra huma: 1,10-phenanthroline, gentisic acid, mannitol, formic acid, sodium hydroxide, ilma għal injezzjonijiet.
Slovenian: Zdravilo SomaKit TOC vsebuje natrij (glejte poglavje 2).
Maltese: SomaKit TOC fih is-sodju (ara sezzjoni 2).
Slovenian: Vsebuje učinkovino edotreotid.
Maltese: Fiha s-sustanza attiva edotreotide.
Slovenian: Efektivni odmerek pri obsevanju z 200 MBq aktivnosti za odraslo osebo, ki tehta 70 kg, je približno 4,2 mSv.
Maltese: MBq għal adult li jiżen 70 kg hi madwar 4.2 mSv.
Slovenian: Nadzor kakovosti Preglednica 2: Specifikacije [
Maltese: Madanakollu, ir-rabta in vivo ta' gallium (
Slovenian: neoplazije pljuč (drobnocelični karcinom), meningiomi, karcinomi dojk, limfoproliferativna bolezen (npr. Hodgkinova bolezen in ne-Hodgkinovi limfomi) in tumorji, ki izhajajo iz tkiva, ki embriološko izhaja iz nevralnega grebena (npr. paragangliomi, medularni karcinomi ščitnice, nevroblastomi, feokromocitomi).
Maltese: Bħala eżempju, żieda fid-densità tar-riċettaturi ta' somatostatin tista' sseħħ ukoll fil-kondizzjonijiet patoloġiċi li ġejjiin: infjammazzjonijiet sottoakuti (partijiet ta' konċentrazzjonijiet limfatiċi), mard tat-tirojde (eż. awtonomija tat-tirojde u marda ta' Hashimoto), tumuri tal-glandola pitwitarja, neoplażmi tal-pulmun (karċinoma ta' mikroċitoma), meninġjomi, karċinomi mammarji, mard limfo-proliferattiv (eż mard ta' Hodgkin u limfomi mhux ta' Hodgkin), tumuri li feġġew minn tessut embrijoloġikament derivat mill-kresta newrali (eż. paraganglijomi, karċinomi tat-tirojde medullari, newroblastomi, feokromoċitomi).
Slovenian: - Navodilo shranite.
Maltese: Kontroll tal-kwalità.
Slovenian: DOZIMETRIJA
Maltese: MEDIĊINALI
Slovenian: Pri bolnikih s Cushingovim sindromom je treba pred izvedbo PET z zdravilom SomaKit TOC razmisliti o normalizaciji hiperkortizolizma.
Maltese: F'pazjenti bis-sindrome ta' Cushing, in normalizzazzjoni ta' iperkortisoliżmu għandu jiġi kkonsidrat qabel ma' jsir PET b'SomaKit TOC.
Slovenian: Pljuča
Maltese: Pulmun
Slovenian: e. Lastnosti retencijskega faktorja (Rf) so naslednje: Nekompleksiran galij (68Ga) = 0-0,1 [68Ga]galij-edotreotid = 0,8-1
Maltese: Gallium (68Ga) mhux f'kumpless = 0 sa 0.1 gallium (68Ga) edotreotide = 0.8 sa 1
Slovenian: Podatki, ki podpirajo učinkovitost [68Ga]galij-edotreotida pri predvidevanju in spremljanju terapevtskega odziva na radionuklidno terapijo s peptidnimi receptorji (PRRT, peptide receptor radionuclide therapy) v histološko potrjenem metastatskem NET, so omejeni (glejte poglavje 5.1).
Maltese: Dejta li ssostni l-effikaċja ta' gallium (68Ga) edotreotide biex tipprevedi u tissorvelja r-rispons terapewtiku ta' riċettatur peptide fit-terapija radjunuklide (PRRT - peptide receptor radionuclide therapy) f'NET metaststiku istoloġikament ikkonfermat hija ristretta (ara sessjoni 5.1).