FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o Titular de Autorização de Introdução no Mercado, implementa, antes do lançamento, um programa educacional destinado aos médicos, procurando assegurar uma colocação adequada da injecção de forma a minimizar a ocorrência de efeitos adversos relacionados com a injecção e para os informar sobre os riscos esperados e potenciais associados ao tratamento.
Romanian: Statele Membre vor asigura că Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) implementează, înainte de lansare, un program educaţional pentru medici, destinat să asigure plasarea adecvată a injectării cu scopul de reducere la minimum a apariţiei reacţiilor adverse legate de injectare şi de a informa asupra riscurilor potenţiale asociate tratamentului.
Portuguese: • Técnica de injecção e intervalos de dosagem.
Romanian: • Tehnica de injectare şi intervalul de dozare.
Portuguese: • Diferenças na quantidade adequada de volumes tanto para a reconstituição como para a injecção nas articulações metacarpofalângicas (MF) e nas articulações interfalângicas proximais (IFP).
Romanian: • Diferenţele de volume adecvate atât pentru reconstituire, cât şi pentru injectare în articulaţiile metacarpofalangiană (MF) şi interfalangiană proximală (IFP).
Portuguese: • Informação sobre o risco potencial de reactividade cruzada das metaloproteinases de matriz
Romanian: • Informaţii privind riscul potenţial de reactivitate încrucişată cu matrix metaloproteinaza (MMP)
Portuguese: (MMP), incluindo o desenvolvimento de síndrome musculo-esquelético e exacerbação/desenvolvimento de doenças autoimunes.
Romanian: inclusiv apariţia sindromului musculoscheletic şi exacerbarea/iniţierea tulburărilor autoimune.
Portuguese: • A necessidade de informar o doente sobre os sinais e sintomas associados ao tratamento e informar os doentes sobre quando devem procurar assistência do profissional de saúde.
Romanian: • Necesitatea de a informa pacientul cu privire la semnele şi simptomele asociate tratamentului şi la momentul când trebuie să solicite atenţia profesionistului din domeniul sănătăţii.
Portuguese: • Relembrar da necessidade de notificar acontecimentos adversos, incluindo erros de medicação.
Romanian: • Reiterarea necesităţii de a raporta reacţiile adverse, inclusiv erorile de medicaţie.
Portuguese: Condições ou restrições respeitantes à utilização segura e eficaz do medicamento a serem implementadas pelos Estados Membros
Romanian: Condiţii sau restricţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea administrării medicamentului, care trebuie implementate de Statele Membre
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RESPEITANTES À UTILIZAÇÂO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Romanian: ANEXĂ CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Portuguese: • Reconhecimento e tratamento de reacções graves imunomediadas, incluindo anafilaxia.
Romanian: • Recunoaşterea şi tratamentul reacţiei adverse grave imuno-mediată, inclusiv anafilaxie.
Portuguese: • Informação sobre o risco de hemorragias em doentes com distúrbios de coagulação, incluindo doentes a receber simultaneamente terapêutica anticoagulante.
Romanian: • Informaţii privind riscul de sângerare la pacienţii cu tulburări de coagulare inclusiv cele asociate terapiei cu anticoagulante.
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento e o Folheto Informativo.
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul cu informaţii pentru pacient.
Portuguese: No total participaram no estudo 30 parceiras.
Romanian: În total, la studiu au participat 30 partenere.
Portuguese: Repita os passos 1 a 8.
Romanian: Repetați etapele de la 1 la 8.
Portuguese: Portanto, o risco carcinogénico não é conhecido.
Romanian: riscul carcinogen nu este cunoscut.
Portuguese: Contudo, os doentes foram seguidos durante um período de até 36 semanas.
Romanian: Cu toate acestea, pacienții au fost urmăriți timp de până la 36 săptămâni.
Portuguese: Para cada injeção, siga os passos 4 - 10.
Romanian: Pentru fiecare injecție, urmați etapele 4 - 10.
Portuguese: O programa educacional destinado aos médicos deve conter os seguintes elementos essenciais:
Romanian: Programul educațional pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente-cheie:
Portuguese: Referênciab Ano 2 Ano 3 Ano 4
Romanian: Referințăb Anul 2 Anul 3 Anul 4 Anul 5
Portuguese: Não foram efetuados estudos formais sobre a eliminação.
Romanian: Eliminare Nu s-au efectuat studii oficiale privind eliminarea.
Portuguese: Eficácia e segurança a longo prazo
Romanian: Eficacitatea și siguranța pe termen lung
Portuguese: Deve estar disponível medicação de emergência para o tratamento destas potenciais reações alérgicas.
Romanian: Trebuie să fie disponibilă medicație de urgență pentru tratamentul unor reacții alergice posibile.
Portuguese: • perda súbita da capacidade de manter uma ereção
Romanian: • pierderea bruscă a capacității de a menține o erecție
Portuguese: Por conseguinte, o tratamento neste grupo não pode ser recomendado.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi recomandat tratamentul la această categorie de pacienți.
Portuguese: Se receber mais Xiapex do que deveria
Romanian: Dacă primiți mai mult Xiapex decât trebuie
Portuguese: **Nota: Vinte e dois indivíduos foram excluídos desta análise.
Romanian: **Notă: au fost excluși din această analiză 22 subiecți.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado este medicamento, certifique-se que o seu médico sabe:
Romanian: Înainte să vi se administreze acest medicament, asigurați-vă că medicul dumneavoastră știe:
Portuguese: A maioria das lacerações cutâneas ocorreram no dia da manipulação.
Romanian: Cele mai multe lacerații cutanate au apărut în ziua manipulării.
Portuguese: Mantenha a pressão durante 30 segundos e depois liberte.
Romanian: Mențineți presiunea timp de 30 secunde, apoi eliberați.
Portuguese: Procedimento de extensão do dedo
Romanian: Procedura de extensie a degetului
Portuguese: A maior satisfação dos doentes foi correlacionada com a melhoria da amplitude de movimento (r=0,51, p<0,001).
Romanian: O satisfacție mai mare a pacienților a fost corelată cu îmbunătățirea amplitudinii mișcării (r=0,51, p<0,001).
Portuguese: • Xiapex é administrado como parte de um ciclo de tratamento.
Romanian: • Xiapex se administrează ca parte a unui ciclu de tratament.
Portuguese: Nos Estudos 1 e 2, os critérios de avaliação co-primários foram:
Romanian: În Studiile 1 și 2, criteriile finale principale concomitente au fost:
Portuguese: Não houve alterações nas pontuações do Índice Internacional da Função Erétil (IIEF).
Romanian: Nu au existat modificări ale scorurilor indicelui internațional al funcției erectile (IIEF).
Portuguese: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Suíça
Romanian: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Elveția
Portuguese: Reconstituir com o volume apropriado antes de utilizar.
Romanian: A se reconstitui cu un volum adecvat înainte de utilizare.
Portuguese: Solvente necessário para a reconstituição
Romanian: Solvent necesar pentru reconstituire
Portuguese: • Marque o ponto com um marcador cirúrgico.
Romanian: • Marcați punctul cu un marker chirurgical.
Portuguese: Como este medicamento lhe é administrado pelo seu médico é muito improvável que lhe seja administrada a dose errada.
Romanian: Deoarece acest medicament vă este administrat de către medicul dumneavoastră, este foarte puțin probabil să primiți o doză incorectă.
Portuguese: ARTICULAÇÕES PRIMÁRIAS TRATADAS
Romanian: ARTICULAȚII PRIMARE TRATATE
Portuguese: Em placas que têm apenas alguns milímetros de largura, a distância de retirada da seringa pode ser muito pequena.
Romanian: Pentru plăcile cu lățimea de numai câțiva milimetri, distanța de retragere a seringii poate fi foarte mică.
Portuguese: • Solte a ponta do pénis e deixe que o pénis volte ao comprimento normal.
Romanian: • Dați drumul vârfului penisului și lăsați penisul să revină la lungimea normală.
Portuguese: Dobrar o seu pénis não deverá causar dor ou desconforto.
Romanian: Îndoirea penisului nu trebuie să provoace durere sau disconfort.
Portuguese: O intervalo entre ciclos de tratamento é de aproximadamente 6 semanas.
Romanian: Intervalul dintre ciclurile de tratament este de aproximativ șase săptămâni.
Portuguese: Identificação da zona de tratamento
Romanian: Identificarea zonei de tratament
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas individuais de AUX-I e de AUX-II foram respetivamente <29 ng/ml e <71 ng/ml.
Romanian: Concentrațiile plasmatice individuale maxime de AUX-I și AUX-II au fost <29 ng/ml și respectiv <71 ng/ml.
Portuguese: De uma forma geral, não foram observadas diferenças na segurança e efetividade entre os doentes idosos e os doentes mais jovens.
Romanian: Nu au fost observate diferențe generale privind siguranța și eficacitatea la vârstnici față de pacienții mai tineri.
Portuguese: Tal como com qualquer outro medicamento derivado de proteína não humana, os doentes podem desenvolver anticorpos contra a proteína terapêutica.
Romanian: Similar oricărui medicament cu proteine non-umane, pacienții pot dezvolta anticorpi față de proteina terapeutică.
Portuguese: Volumes necessários para a administração Zona de tratamento
Romanian: Volume necesare pentru administrare Zona de tratament
Portuguese: As figuras 1 e 2 em baixo são meramente ilustrativas e podem não ser representativas da localização precisa das estruturas anatómicas num doente individual.
Romanian: Figurile 1 și 2 de mai jos au doar scop ilustrativ și pot să nu fie reprezentative pentru locul precis al structurilor anatomice la un anume pacient.
Portuguese: Estes dados apoiam o perfil de segurança a longo prazo de Xiapex confirmando que não foram identificados novos riscos de segurança durante o período de seguimento de 5 anos.
Romanian: Aceste date au susținut profilul de siguranță pe termen lung al Xiapex, confirmând că nu au fost identificate noi riscuri privind siguranța în perioada de urmărire cu durata de 5 ani.
Portuguese: Xiapex contém sódio
Romanian: Xiapex conține sodiu
Portuguese: O folheto informativo foi atualizado em conformidade.
Romanian: Prospectul este actualizat în consecință.
Portuguese: Tratamento com duas injeções concomitantes
Romanian: Tratamentul cu două injecții concomitente
Portuguese: O CHMP recomenda a alteração dos termos da autorização de introdução no mercado.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condițiilor autorizației de punere pe piață.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 fevereiro de 2011 Data da última renovação: 18 janeiro 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 ianuarie 2016
Portuguese: Estas diferenças explicam a capacidade destas duas classes de enzimas para digerirem o colagénio de uma forma complementar.
Romanian: Aceste diferențe explică posibilitatea celor două clase de enzime de a digera colagenul într-o manieră complementară.
Portuguese: • O seu médico também lhe dirá quando deve voltar se forem necessários mais ciclos de tratamento.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, când să reveniți, dacă sunt necesare mai multe cicluri de tratament.
Portuguese: A duração da avaliação tinha início no dia do sucesso (visita após a última injeção na qual foi registada pela primeira vez a medição de 0° a 5°).
Romanian: Durata evaluării a început în ziua succesului (vizita după administrarea ultimei injecții, la care s-a înregistrat prima dată măsurătoarea de la 0°la 5°).
Portuguese: • Técnica de injeção e intervalos de dosagem.
Romanian: • Tehnica de injectare și intervalul de dozare.
Portuguese: Não foram identificados novos sinais de segurança durante o período de seguimento de 5 anos.
Romanian: Nu s-au identificat semnale de siguranță noi în perioada de urmărire cu durata de 5 ani.
Portuguese: • Relembrar da necessidade de notificar acontecimentos adversos, incluindo erros de medicação.
Romanian: • Reiterarea necesității de a raporta reacțiile adverse, inclusiv erorile de medicație.
Portuguese: Intolerância ao frio nos dedos tratados
Romanian: Intoleranța la frig a degetelor tratate
Portuguese: Devem ser dadas instruções aos doentes para consultarem imediatamente um médico se tiverem qualquer um destes sinais ou sintomas.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să se adreseze imediat unui medic dacă prezintă vreunul dintre aceste semne sau simptome.
Portuguese: Observou-se uma melhoria independentemente do tipo de articulação ou do envolvimento do dedo (intervalo: 60,5% a 83,9%).
Romanian: Îmbunătățirea a fost observată indiferent de tipul articulației sau de afectarea degetului (interval: 60,5% până la 83,9%).
Portuguese: Síndrome de dor regional complexa
Romanian: Sindrom complex de durere regională
Portuguese: Para utilização única.
Romanian: Numai pentru o singură utilizare
Portuguese: Certifique-se que pergunta ao seu médico quando poderá retomar as suas atividades normais após o tratamento com Xiapex.
Romanian: Asigurați-vă că l-ați întrebat pe medicul dumneavoastră când vă puteți relua activitățile obișnuite după tratamentul cu Xiapex.
Portuguese: • O seu médico dir-lhe-á quando pode reiniciar a atividade sexual após cada ciclo de tratamento.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va spune când puteți relua activitatea sexuală după fiecare ciclu de tratament.
Portuguese: Neste estudo não foi observada toxicidade sistémica com qualquer nível de dose.
Romanian: Nu s-a observat toxicitate sistemică în acest studiu, la orice nivel de dozare.
Portuguese: • A necessidade de informar o doente sobre os sinais e sintomas associados ao tratamento e informar os doentes sobre quando devem procurar assistência do profissional de saúde.
Romanian: • Necesitatea de a informa pacientul cu privire la semnele și simptomele asociate tratamentului și la momentul când trebuie să solicite atenția profesionistului din domeniul sănătății.
Portuguese: • pequena área de inflamação
Romanian: • zonă mică de inflamație
Portuguese: • dificuldade em urinar ou sangue na urina
Romanian: • dificultăți de urinare sau sânge în urină
Portuguese: Os resultados não revelaram reatividade cruzada com qualquer uma das cinco MMPs (metaloproteinases da matriz) testadas.
Romanian: Rezultatele nu au evidențiat reactivitate încrucișată cu vreuna dintre cele cinci MMP testate.
Portuguese: Procedimento de injeção
Romanian: Procedura de injectare
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em grupos especiais de doentes, p. ex., idosos, insuficientes renais ou hepáticos, por género ou raça.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la niciun grup special de pacienți, de exemplu, vârstnici, persoane cu insuficiență renală sau hepatică, în funcție de sex sau rasă.
Portuguese: Para os doentes que atingiram uma contratura de 5° ou menos graus na articulação selecionada, o número médio de injeções necessárias para o atingir, foi nos 2 estudos, de 1,5.
Romanian: Pentru pacienții care au obținut o contractură a articulației selectate, de 5° sau mai mică, numărul mediu de injectări necesare pentru obținerea acesteia a fost de 1,5 în cele 2 studii.
Portuguese: O Xiapex é indicado:
Romanian: Xiapex este indicat pentru:
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á quando deve voltar para este procedimento.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când să reveniți pentru această procedură.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Portuguese: Procedimento de injeção a) A solução de Xiapex reconstituída deve ser límpida.
Romanian: Procedura de injectare a) Soluția reconstituită de Xiapex trebuie să fie limpede.
Portuguese: A placa pode interferir com a capacidade de obter uma ereção direita porque a placa não estica tanto como o resto do pénis.
Romanian: Placa poate afecta capacitatea de a obține o erecție dreaptă, deoarece placa nu se întinde la fel de mult ca restul penisului.
Portuguese: A solução deve ser transparente, incolor sem grumos ou flocos ou partículas.
Romanian: Soluția trebuie să fie clară, fără culoare, fără aglomerări, flocoane sau particule.
Portuguese: Antes de cada ciclo de tratamento, identifique a zona de tratamento como se segue:
Romanian: Înaintea fiecărui ciclu de tratament, identificați zona de tratament după cum urmează:
Portuguese: • Reconhecimento e tratamento de reações graves imunomediadas, incluindo anafilaxia.
Romanian: • Recunoașterea și tratamentul reacției adverse grave imuno-mediată, inclusiv anafilaxie.
Portuguese: Os sinais e sintomas da doença de Peyronie são causados por uma placa de colagénio.
Romanian: Semnele și simptomele bolii Peyronie sunt provocate de o placă de colagen.
Portuguese: O objetivo é sempre o de depositar a dose completa em toda a placa.
Romanian: Scopul este de a introduce întotdeauna integral doza completă în placă.
Portuguese: Após o tratamento com Xiapex, um destes corpos pode quebrar durante uma ereção.
Romanian: După tratamentul cu Xiapex, unul dintre acești tubi se pot rupe în timpul unei erecții.
Portuguese: Em cada indivíduo no qual foi selecionada uma amostra da Semana 12, foram analisadas as amostras correspondentes das Semanas 6, 18, 24 e 52 para determinar se eram também positivas para anticorpos ligantes.
Romanian: Pentru fiecare subiect la care a fost selectată o probă în săptămâna 12, au fost testate și probe din săptămânile 6, 18, 24 și 52, dacă acestea prezentau, de asemenea, un rezultat pozitiv pentru anticorpi de legare.
Portuguese: Figura 1: Ilustração da técnica de injeção.
Romanian: Figura 1: Ilustrarea tehnicii de injectare.
Portuguese: Juntas, estas colagenases trabalham de forma a fornecer uma ampla atividade hidrolítica junto do colagénio.
Romanian: Împreună, aceste colagenaze lucrează pentru a asigura o activitate hidrolitică mare față de colagen.
Portuguese: Um regime de tratamento consiste num máximo de 4 ciclos de tratamento.
Romanian: O schemă de tratament constă din maxim 4 cicluri de tratament.
Portuguese: Preparação - Procedimento de reconstituição
Romanian: Procedura de preparare - reconstituire
Portuguese: Se a agulha estiver na localização adequada, será notada alguma resistência durante o procedimento de injeção.
Romanian: Dacă acul se află în locul corect, veți observa o oarecare rezistență în timpul procedurii de injectare.
Portuguese: Nenhum doente teve níveis plasmáticos quantificáveis 15 minutos após a modelação da placa no Dia 3 (isto é, 24 horas após a Injeção 2 no Dia 2).
Romanian: La niciun pacient nu au existat concentrații plasmatice măsurabile la 15 minute după modelarea plăcii în ziua 3 (adică la 24 ore după Injecția 2 în ziua 2).
Portuguese: A duração mediana da doença foi de 4,9 anos (intervalo de 2,0 a 27,9).
Romanian: Durata mediană a bolii a fost 4,9 ani (interval: de la 2,0 la 27,9 ani).
Portuguese: A doença de Peyronie ocorre exclusivamente em doentes adultos do sexo masculino e, por isso, não existe informação relevante para utilização em mulheres.
Romanian: Boala Peyronie apare exclusiv la pacienții adulți de sex masculin și, prin urmare, nu există informații relevante privind utilizarea la femei.
Portuguese: Tabela 13: Variáveis de eficácia a longo prazo - estudo AUX-CC-810 Início do tratamento
Romanian: Tabelul 13: Variabile de eficacitate pe termen lung - studiul AUX-CC-810 Momentul inițiala
Portuguese: A idade mediana dos doentes incluídos foi de 60 anos, variando entre 33 e 77 anos.
Romanian: Vârsta mediană a pacienților incluși a fost 60 ani, variind de la 33 la 77 ani.
Portuguese: A eficácia clínica no Estudo AUX-CC-862 foi semelhante à comunicada nos estudos CORD I e CORD II.
Romanian: Eficacitatea clinică în studiul AUX-CC-862 a fost similară cu cea raportată în studiile CORD I și CORD II.
Portuguese: Para mais informações ver "Instruções sobre como esticar cuidadosamente o seu pénis" e "Instruções sobre como endireitar cuidadosamente o seu pénis" no fim do folheto informativo do doente.
Romanian: Pentru informații suplimentare vezi „Instrucțiuni privind modul în care să întinzi ușor penisul" și „Instrucțiuni privind modul în care să îndrepți ușor penisul" la sfârșitul prospectului.
Portuguese: Em doentes tratados para estas duas indicações, não se observou qualquer correlação aparente entre a frequência de anticorpos, títulos de anticorpos ou estado neutralizante e a resposta clínica ou reações adversas.
Romanian: La pacienții tratați pentru aceste două indicații, nu a existat nicio corelație aparentă între frecvența anticorpilor, titrurile de anticorpi sau statusul neutralizant și răspunsul clinic sau reacțiile adverse.
Portuguese: Uma exceção é a utilização de uma dose diária até 150 mg de ácido acetilsalicílico (uma substância presente em muitos medicamentos utilizados para evitar a coagulação do sangue) que pode ser tomada.
Romanian: O excepție este utilizarea unei doze zilnice de până la 150 mg acid acetilsalicilic (o substanță prezentă în multe medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui).
Portuguese: Os dados sobre as taxas de recorrência a longo prazo após o tratamento com sucesso com XIAPEX são apresentados na Tabela 7.
Romanian: Datele privind ratele de recurență pe termen lung în urma tratamentului de succes cu XIAPEX sunt prezentate în Tabelul 7.
Portuguese: • se teve uma reação alérgica a uma injeção anterior de Xiapex.
Romanian: • dacă ați avut o reacție alergică la o injecție anterioară cu Xiapex.
Portuguese: Mantenha o pénis nesta posição mais direita durante 30 segundo e depois solte-o.
Romanian: Țineți penisul în această poziție mai dreaptă timp de 30 secunde, apoi dați i drumul.
Portuguese: O seu médico irá administrar todas as injeções de Xiapex.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va administra toate injecțiile cu Xiapex.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à fertilidade, gravidez ou desenvolvimento embrionário/fetal, (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității, sarcinii sau dezvoltării embrionare/fetale (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Se a deformidade em curvatura for inferior a 15 graus após o primeiro, segundo ou terceiro ciclo de tratamento, ou se o médico determinar que não é clinicamente indicado tratamento adicional, então os ciclos de tratamento subsequentes não devem ser administrados.
Romanian: Dacă deformarea curburii este mai mică de 15 grade după primul, al doilea sau al treilea ciclu de tratament sau dacă medicul stabilește că tratamentul suplimentar nu mai este indicat din punct de vedere clinic, ciclurile ulterioare de tratament nu trebuie administrate.
Portuguese: Percentagem de doentes que atingiram uma redução da contratura para 5° ou menos graus (Última injeção)
Romanian: Procentajul de pacienți la care s-a realizat reducerea contracturii la 5° sau mai puțin (Ultima injecție)
Portuguese: Monoplegia
Romanian: Monoplegie
Portuguese: Foram notificados casos de necrose do dedo, a qual levou, em alguns casos, à amputação de partes do dedo.
Romanian: S-au raportat cazuri de necroză a degetelor de la mână, care în unele cazuri a dus la amputarea unor părți ale acestora.
Portuguese: O procedimento de injeção é descrito em pormenor no folheto informativo e no material de formação do médico, devendo ser cumprido.
Romanian: Procedura de injectare este detaliată în prospect și în materialul de instruire pentru medici, iar aceasta trebuie respectată.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para a colagenase de clostridium histolyticum, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru colagenază clostridium histolyticum, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Portuguese: É desconhecido o risco potencial para o ser humano na gestação e desenvolvimento pós-natal.
Romanian: Riscul potențial asupra nașterii și dezvoltării postnatale la om nu este cunoscut.
Portuguese: O que é Xiapex e para que é utilizado
Romanian: Ce este Xiapex și pentru ce se utilizează