FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Risco de hemorragia associado ao momento de administração da dose de carga em EAMSEST Num estudo clínico em doentes com EAMSEST (estudo ACCOAST), em que os doentes foram programados para angiografia coronária nas 2 a 48 horas após a randomização, os doentes aos quais foi administrada uma dose de carga de 30 mg, em média, 4 horas antes da angiografia coronária, seguida de uma dose de carga de 30 mg na altura da ICP, tiveram um risco aumentado de hemorragia, não relacionada com CABG, durante o procedimento e nenhum benefício adicional comparando com doentes aos quais foi administrada uma dose de carga de 60 mg no momento da ICP (ver secções 4.2 e 4.4).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla oli sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua (ACCOASTtutkimus) ja jossa potilaille tehtiin suunnitellusti sepelvaltimoiden angiografia 2-48 tunnin sisällä satunnaistamisesta havaittiin suurentunut ohitusleikkaukseen liittymättömien, toimenpideajankohtaa ympäröivien verenvuotojen riski ilman lisähyötyä silloin, kun potilaille annettiin 30 mg:n aloitusannos keskimäärin 4 tuntia ennen sepelvaltimoiden angiografiaa sekä 30 mg:n annos PCI-toimenpiteen aikana verrattuna siihen, että potilaille annettiin 60 mg:n aloitusannos PCI-toimenpiteen aikana (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Portuguese: A análise deste parâmetro combinado em todas as populações com SCA (combinando os grupos AI/EAMSEST e EAMCEST) foi incerto em mostrar uma superioridade estatística do prasugrel versus clopidogrel no grupo AI/EAMSEST (p<0,05).
Finnish: Yhdistetyn päätetapahtuman analyysi kaikkien sepelvaltimotautikohtauspotilaiden populaatiossa (sekä epästabiilin angina pectoriksen + sydäninfarktin kohortit ilman ST-segmentin nousua että ST-nousuinfarktin kanssa) riippui siitä, todettiinko prasugreeli tilastollisesti merkitsevässä määrin klopidogreelia paremmaksi epästabiilin angina pectoriksen ja sydäninfarktien kohortissa ilman ST-segmentin nousua (p < 0,05).
Portuguese: ≥ 75 anos (N=2060)**
Finnish: ≥ 75 v (N=2 060)**
Portuguese: Deve informar o seu médico de imediato se desenvolver uma doença chamada Púrpura Trombocitopénica Trombótica (PTT), que inclui febre e manchas escuras na pele, que podem ter o aspeto de pequenos pontos vermelhos, com ou sem cansaço extremo inexplicável, confusão, amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) (ver secção 4 «Efeitos Secundários Possíveis»).
Finnish: Sen oireita ovat kuume, pienet pistemäiset mustelmat, toisinaan selittämätön äärimmäinen väsymys, sekavuus, ihon tai silmien keltaisuus (Ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Portuguese: O volume de distribuição é de cerca de 0,5 l/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 0,5 l/kg.
Portuguese: Estas alterações são específicas dos pequenos roedores e não foram observadas noutras espécies animais.
Finnish: Nämä muutokset ovat spesifisiä pienille jyrsijöille, eikä niitä ole todettu muilla eläinlajeilla.
Portuguese: Esta é uma reacção muito rara, que pode ser grave se acontecer.
Finnish: Nämä reaktiot ovat erittäin harvinaisia, mutta ne voivat olla vakavia.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Finnish: Yhteenveto turvaprofiilista
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Portuguese: Porém, este deve ser suspenso no caso de não se obter uma resposta adequada no prazo de três meses.
Finnish: Hoito on lopetettava, jos riittävää vastetta ei saavuteta kolmessa kuukaudessa.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}.
Portuguese: CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Finnish: PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA
Portuguese: Consulte regularmente o seu médico para saber o seu nível de colesterol.
Finnish: Käy säännöllisesti lääkärissä tarkistuttamassa kolesteroliarvosi.
Portuguese: - Crianças e adolescentes (idade inferior a 18 anos).
Finnish: - Lapset ja nuoret (alle 18 vuoden ikä).
Portuguese: O efeito dos alimentos aumenta com o teor em gordura: quanto maior for o teor em gordura, maior será a biodisponibilidade do fenofibrato.
Finnish: Ruoan vaikutus tehostuu rasvapitoisuuden noustessa: mitä rasvapitoisempi ateria, sitä suurempi on fenofibraatin hyötyosuus.
Portuguese: • Formigueiro e dormência (polineuropatia periférica).
Finnish: • Pistely ja tunnottomuus (perifeerinen polyneuropatia).
Portuguese: Frascos em HDPE 3 anos.
Finnish: HDPE-muovipullo 3 vuotta.
Portuguese: Ver também a seção 4.4.
Finnish: Katso myös kohta 4.4.
Portuguese: Se planeia engravidar ou se engravidou, informe de imediato o seu médico.
Finnish: Jos suunnittelet raskautta tai tulet raskaaksi, kerro siitä heti lääkärille.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou poderá vir a tomar outros medicamentos.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Portuguese: Polineuropatia periférica
Finnish: Perifeerinen polyneuropatia
Portuguese: Tome apenas a quantidade normal de Pravafenix à hora habitual, no dia seguinte.
Finnish: Ota seuraava Pravafenix-annos tavanomaiseen aikaan seuraavana päivänä.
Portuguese: Fenofibrato O ácido fenofíbrico liga-se fortemente à albumina plasmática (mais de 99 %).
Finnish: Fenofibraatti Fenofibriinihappo sitoutuu voimakkaasti plasman albumiiniin (yli 99 %).
Portuguese: População pediátrica (< 18 anos de idade)
Finnish: Pediatriset potilaat (<18-vuotiaat)
Portuguese: Na maior parte dos casos, os níveis das transaminases hepáticas voltaram aos seus valores iniciais sem ser necessário suspender o tratamento.
Finnish: Useimmissa tapauksissa maksan transaminaasiarvot ovat palautuneet lähtötasolle, eikä hoidon keskeyttäminen ole ollut tarpeen.
Portuguese: Contudo, ao conduzir ou utilizar máquinas, deve ter-se em consideração que podem ocorrer tonturas e perturbações visuais durante o tratamento.
Finnish: Ajettaessa tai koneita käytettäessä on kuitenkin syytä ottaa huomioon, että hoidon aikana saattaa esiintyä huimausta ja näköhäiriöitä.
Portuguese: Não tome o Pravafenix se está grávida ou a tentar engravidar ou se pensa que pode estar grávida.
Finnish: Älä käytä Pravenix-kapseleita, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai arvelet olevasi raskaana.
Portuguese: Veja também a seção 4 deste folheto.
Finnish: Katso myös tämän pakkausselosteen kohta 4.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não tome Pravafenix se tem menos de 18 anos de idade.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä käytä Pravafenixia, jos olet alle 18-vuotias.
Portuguese: Blisters de Poliamida-Alumínio-PVC/alumínio 2 anos.
Finnish: Polyamidi-alumiini-PVC/alumiini-läpipainopakkaus 2 vuotta.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta koskevien määräaikaisten turvallisuuskatsauksien vaatimukset on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83EY artiklan 107c kohdassa 7 ja jonka seuraavat päivitysversiot julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Portuguese: O mecanismo desta interação (seja ela farmacodinâmica ou farmacocinética, ou ambas) é ainda desconhecido.
Finnish: Yhteisvaikutusmekanismia (joka voi liittyä farmakodynamiikkaan tai farmakokineetiikkaan tai molempiin) ei tunneta tällä hetkellä.
Portuguese: O seu médico irá segui-lo enquanto estiver a tomar este medicamento.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi kun käytät tätä lääkettä.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes são importantes e implicam uma acção imediata.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat tärkeitä ja vaativat välitöntä hoitoa.
Portuguese: Distúrbios do sono, incluindo insónias e pesadelos
Finnish: Unihäiriöt, mukaan lukien unettomuus ja painajaiset
Portuguese: - Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
Finnish: - Raskaus ja imetys (katso kohta 4.6).
Portuguese: Tal deve-se ao teor rico em gordura da refeição.
Finnish: Tämä johtuu aterian rasvapitoisuudesta.
Portuguese: - revestimento da cápsula: gelatina, indigotina (E132), óxido de ferro negro (E172), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172).
Finnish: - kapselin kuori: gelatiini, indigokarmiini (E132), musta rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172)
Portuguese: Colestiramina/Colestipol
Finnish: Kolestyramiini/kolestipoli
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido:
Finnish: Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan:
Portuguese: - Para aumentar o nível do seu "bom" colesterol (colesterol HDL).
Finnish: - lisäämään "hyvän" kolesterolin (HDL-kolesterolin) määrää.
Portuguese: Não é claro o significado clínico destes dados.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Portuguese: Engula a cápsula com água.
Finnish: Niele kapseli kokonaisena veden kera.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a determinados açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar este medicamento, o seu médico irá segui-lo atentamente caso tenha diabetes ou tenha um risco elevado de desenvolver diabetes.
Finnish: Tämän lääkityksen aikana lääkäri seuraa vointiasi tarkasti, jos sinulla on diabetes tai sinulla on diabeteksen puhkeamisen riski.
Portuguese: No geral, as reações adversas foram ligeiras e transitórias.
Finnish: Haittavaikutukset ovat yleensä olleet lieviä ja ohimeneviä.
Portuguese: Cerca de 50 % da pravastatina circulante está ligada às proteínas plasmáticas.
Finnish: Noin 50 % verenkierron pravastatiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Portuguese: Recomenda-se que a dose de anticoagulantes seja reduzida em cerca de um terço no início do tratamento e, depois, gradualmente ajustada, se necessário, de acordo com a monitorização da INR (Razão Normalizada Internacional).
Finnish: Hoidon alussa antikoagulanttiannosta suositellaan pienennettäväksi noin kolmanneksella, ja sitten nostettavan tarvittaessa vähitellen INR (International Normalised Ratio) -seurannan mukaisesti.
Portuguese: SMB Technology s.a. rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Bélgica
Finnish: SMB Technology s.a. rue du Parc Industriel 39 B-6900 Marche en Famenne Belgia
Portuguese: • Perda de memória
Finnish: • Muistinmenetys
Portuguese: Os níveis de colesterol HDL são frequentemente aumentados.
Finnish: HDL-kolesterolipitoisuus on tavallisesti noussut.
Portuguese: PRAVASTATINA 40 mg Na = 119
Finnish: Pravastatiini 40 mg Na = 119
Portuguese: O risco aumentado de acontecimentos trombóticos venosos pode estar relacionado com o nível aumentado de homocisteína, um factor de risco para a trombose e outros factores não identificados.
Finnish: Laskimotukostapahtumien kasvanut riski saattaa liittyä homokysteiinipitoisuuden suurenemiseen, mikä on tromboosien riskitekijä, ja muihin tuntemattomiin tekijöihin.
Portuguese: Se tomar mais Pravafenix do que deveria Contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos otat enemmän Pravafenix-kapseleita kuin sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Portuguese: Praticamente todo o fármaco é eliminado no espaço de 6 dias.
Finnish: Lääkeaine poistuu elimistöstä kuudessa päivässä.
Portuguese: Se uma doente planear engravidar ou engravidar, o médico tem de ser informado imediatamente e a pravastatina deve ser interrompida devido ao risco potencial para o feto.
Finnish: Jos potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, hänen on ilmoitettava siitä heti lääkärille ja pravastatiinihoito on keskeytettävä, koska se voi aiheuttaa vaaraa sikiölle.
Portuguese: • Cansaço, fraqueza, doença do tipo gripal.
Finnish: • Väsymys, heikkous, influenssan kaltainen sairaus.
Portuguese: Estudos efectuados em ratinhos, ratos e coelhos não revelaram qualquer efeito teratogénico.
Finnish: Hiirillä, rotilla ja kaneilla tehdyissä tutkimuksissa ei ole ilmennyt teratogeenisiä vaikutuksia.
Portuguese: Não foi detectado qualquer sinal de efeito sobre a fertilidade.
Finnish: Vaikutusta fertiliteettiin ei ole todettu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Caso esses níveis se confirmem, o tratamento não deve ser de forma alguma iniciado (ver secção 4.3).
Finnish: Jos arvo on edelleen koholla, hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Diabetes mellitus agravada, obesidade
Finnish: Diabetes mellituksen paheneminen, liikalihavuus
Portuguese: Não tome Pravafenix se - Tem alergia ao fenofibrato, pravastatina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Finnish: Älä ota Pravafenix-kapseleita, jos - olet allerginen fenofibraatille, pravastatiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Portuguese: 14 cápsulas 30 cápsulas 60 cápsulas 90 cápsulas
Finnish: 14 kovaa kapselia 30 kovaa kapselia 60 kovaa kapselia 90 kovaa kapselia
Portuguese: Tromboembolia (embolia pulmonar, trombose venosa profunda)*
Finnish: Tromboembolia (keuhkoveritulppa, syvä laskimotukos)*
Portuguese: - Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttaville aineille (vaikuttaville aineille) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Portuguese: Casos isolados de afecções dos tendões, por vezes complicados por ruptura
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa jänneoireita, joihin toisinaan liittyy jänteiden repeämä
Portuguese: Com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida e toxicidade reprodutiva, não existem outros riscos para o doente que não sejam os esperados pelo seu mecanismo de acção farmacológico.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen toksisuutta ja reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten perusteella potilaalle ei aiheudu muuta vaaraa kuin valmisteen farmakologisen vaikutusmekanismin perusteella on odotettavissa.
Portuguese: Média (%)± SEb
Finnish: Keskiarvo (%)± keskivirheb
Portuguese: O aumento da AUC∞, AUCt e Cmáx é de 111,88 %, 114,06 % e 115,28 %, respectivamente.
Finnish: AUC∞-arvo suureni 111,88 %, AUCt 114,06 % ja C
Portuguese: A depuração sistémica da pravastatina é de 0,81 l/h/kg e a depuração renal é de 0,38 l/h/kg, indicando secreção tubular.
Finnish: Pravastatiinin systeeminen puhdistuma on 0,81 l/h/kg ja munuaispuhdistuma 0,38 l/h/kg, mikä viittaa tubulussekretioon.
Portuguese: A pravastatina é administrada por via oral na forma activa.
Finnish: Pravastatiini annetaan suun kautta aktiivisessa muodossa.
Portuguese: • Problemas respiratórios, incluindo tosse persistente/ou falta de ar ou febre.
Finnish: • Hengitysvaikeudet, mukaan lukien pitkäaikainen yskä/hengästyminen tai kuume.
Portuguese: Os estudos em animais não demonstraram quaisquer efeitos teratogénicos.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisiä vaikutuksia.
Portuguese: Contudo, num estudo de dose múltipla, os resultados mostraram que o medicamento não é bioequivalente porque a sua biodisponibilidade após doses múltiplas é 20 % mais baixa para o componente fenofibrato da associação.
Finnish: Moniannostutkimuksessa kuitenkin todettiin, että valmiste ei ole biologistesti samanarvoinen, koska sen fenofibraattiainesosan biologinen hyötyosuus pieneni 20 % useiden annosten jälkeen.
Portuguese: Se estiver preocupado com a quantidade de álcool que pode ingerir enquanto estiver a tomar este medicamento, deve abordar este assunto com o seu médico.
Finnish: Jos olet huolestunut siitä, miten paljon voit nauttia alkoholia hoidon aikana, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Portuguese: Óxido de ferro negro Dióxido de titânio Óxido de ferro amarelo
Finnish: Indigokarmiini Musta rautaoksidi Titaanidioksidi Keltainen rautaoksidi
Portuguese: Os fibratos e as estatinas em associação também demonstraram aumentar sinergicamente as actividades de transcrição dos receptores PPARα.
Finnish: Fibraattien ja statiinien yhteiskäytön on todettu myös lisäävän synergistisesti PPARα-reseptorien transkriptioaktiivisuutta.
Portuguese: Tonturas, dores de cabeça, parestesia
Finnish: Heitehuimaus, päänsärky, parestesiat
Portuguese: A terapia com estatinas pode ser reintroduzid sete dias após a última dose de ácido fusídico.
Finnish: Statiinihoito voidaan aloittaa uudestaan seitsemän päivän kuluttua viimeisen fusidiinihappoannoksen otosta.
Portuguese: Uma pequena quantidade de pravastatina passa para o leite humano materno.
Finnish: Pieni määrä pravastatiinia erittyy äidinmaitoon.
Portuguese: Cada cápsula contém 19 mg de lactose.
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 19 mg laktoosia.
Portuguese: Reacções alérgicas graves súbitas, incluindo inchaço do rosto, lábios, língua ou traqueia, que podem causar grandes dificuldades respiratórias.
Finnish: Äkillisiä allergisia reaktioita ovat kasvojen ihon, huulten, kielen tai nielun turvotus, mikä voi vaikeuttaa hengittämistä.
Portuguese: Os triglicéridos LDL e VLDL são reduzidos.
Finnish: LDL- ja VLDL-triglyseridien määrä on vähentynyt.
Portuguese: Bicarbonato de sódio Macrogolglicéridos láuricos Tipo 1500 Hidroxipropilcelulose Macrogol 20 000
Finnish: Natriumvetykarbonaatti Lauroyylimakrogoliglyseridit, tyyppi 1500 Hydroksiypropyyliselluloosa Makrogoli 20 000
Portuguese: Em ensaios clínicos, mais de 1.566 doentes receberam Pravafenix.
Finnish: Pravafenix-kapseleita on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 1 566 potilaalle.
Portuguese: 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a <
Finnish: 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<
Portuguese: - Ácido fusídico: não tome ácido fusídico (um medicamento para infecções bacterianas) enquanto estiver a tomar este medicamento.
Finnish: - Fusidiinihappo: älä käytä fusidiinihappoa (bakteeri-infektioiden hoitoon käytetty lääke) tämän lääkkeen käytön aikana.
Portuguese: A semi-vida de eliminação plasmática do ácido fenofíbrico é de aproximadamente 20 horas.
Finnish: Fenofibriinihapon eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin 20 tuntia.
Portuguese: Foram notificados casos de rabdomiólise (incluindo alguns casos fatais) em doentes que receberam esta associação.
Finnish: Rabdomyolyysiä (myös joitakin kuolemaan johtavia tapauksia) on raportoitu potilailla, jotka saivat tätä yhdistelmää.
Portuguese: Pneumopatias intersticiais
Finnish: Interstitiaalinen pneumopatia
Portuguese: A semi-vida de eliminação plasmática da pravastatina por via oral é de 1,5 a 2 horas.
Finnish: Suun kautta annetun pravastatiinin eliminaation puoliintumisaika plasmassa on 1,5-2 tuntia.
Portuguese: • Problemas de visão, como visão turva ou dupla.
Finnish: • Näköhäiriöt, esimerkiksi näön hämärtyminen tai kaksoiskuvat.
Portuguese: - Este medicamento foi apenas receitado para si.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Portuguese: É absorvida rapidamente; os níveis séricos máximos são atingidos 1 a 1,5 horas após a ingestão.
Finnish: Se imeytyy nopeasti, huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 1-1,5 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Portuguese: A suspensão do tratamento deve também ser ponderada se os sintomas musculares forem graves e causarem desconforto diário (quaisquer que sejam os níveis de CK).
Finnish: Hoidon keskeyttämistä on harkittava myös silloin, jos lihasoireet ovat vaikeita ja vaivaavat potilasta päivittäin (kreatiinikinaasiarvosta riippumatta).
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Portuguese: O risco de degradação muscular é maior em determinados doentes.
Finnish: Lihasvaurioiden riski on tavallista suurempi tietyillä potilailla.
Portuguese: Não se detecta qualquer fenofibrato inalterado no plasma, em que o metabolito principal é o ácido fenofíbrico.
Finnish: Muuttumatonta fenofibraattia ei löydy plasmasta, jossa pääasiallinen metaboliitti on fenofibriinihappo.
Portuguese: Foram notificados casos excepcionais de doença pulmonar intersticial com algumas estatinas, sobretudo no caso da terapêutica a longo prazo (ver secção 4.8).
Finnish: Interstitiaalista keuhkosairautta on raportoitu harvoissa tapauksissa joidenkin statiinien käytön yhteydessä, erityisesti pitkäaikaishoidossa (ks. kohta 4.8).
Portuguese: A coadministração desta associação pode provocar o aumento das concentrações plasmáticas de ambos os agentes.
Finnish: Tämän yhdistelmän samanaikainen käyttö voi lisätä molempien aineiden pitoisuuksia plasmassa.
Portuguese: A obstrução pode abrandar ou bloquear o fluxo do sangue para órgãos vitais como o coração e o cérebro.
Finnish: Tämä voi ajan mittaan ahtauttaa verisuonia, jolloin veren virtaus tärkeisiin elimiin kuten sydämeen ja aivoihin voi hidastua tai estyä kokonaan.
Portuguese: É importante tomar a cápsula com alimentos dado que o medicamento não funcionará tão bem se o seu estômago estiver vazio.
Finnish: On tärkeätä, että otat kapselin aterian yhteydessä, sillä sen teho heikkenee, jos se otetaan tyhjään vatsaan.
Portuguese: Em média, 34 % da dose administrada por via oral é absorvida, com uma biodisponibilidade absoluta de 17 %.
Finnish: Oraalisesta annoksesta imeytyy keskimäärin 34 %, ja absoluuttinen hyötyosuus on 17 %.
Portuguese: A activação do PPARα induz também um aumento da síntese das apoproteínas A-I e A-II e do colesterol HDL.
Finnish: PPARα:n aktivaatio lisää myös apoproteiinien A-I ja A-II sekä HDL-kolesterolin synteesiä.
Portuguese: - Fotoalergia ou reacção fototóxica conhecida durante o tratamento com fibratos ou cetoprofeno.
Finnish: - Tunnettu valoallerginen tai fototoksinen reaktio fibraatti- tai ketoprofeenihoidon aikana.
Portuguese: • Obesidade.
Finnish: • Lihavuus.
Portuguese: Reacção adversa (fenofibrato)
Finnish: Haittavaikutus (fenofibraatti)
Portuguese: Não tome o Pravafenix se estiver a amamentar.
Finnish: Älä ota Pravafenix-kapseleita, jos imetät.
Portuguese: Se tiver tonturas, visão turva ou dupla durante o tratamento, certifique-se de que está em condições para conduzir e utilizar máquinas antes de tentar fazê-lo.
Finnish: Jos hoidon aikana ilmenee huimausta, näön hämärtymistä tai kaksoiskuvia, varmistu etukäteen siitä, että kykenet ajamaan tai käyttämään konetta.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula por dia.
Finnish: Suositeltu annos on yksi kapseli vuorokaudessa.
Portuguese: Existe evidência de que o tratamento com fibratos pode reduzir os eventos decorrentes da doença coronária, no entanto, estes não demonstraram a diminuição da mortalidade por qualquer causa quando usados na prevenção primária ou secundária da doença cardiovascular.
Finnish: Fibraattihoito saattaa vähentää sepelvaltimotautitapahtumia, mutta fibraattien ei ole osoitettu vähentävän kokonaiskuolleisuutta sydän- ja verisuonitaudin primaari- tai sekundaaripreventiossa.
Portuguese: Num estudo semelhante com claritromicina foi observado um aumento estatisticamente significativo da AUC (110 %) e da Cmáx (127 %).
Finnish: Vastaavassa klaritsomysiinillä tehdyssä tutkimuksessa havaittiin tilastollisesti merkitsevä AUC-arvon (110 %) ja Cmax -arvon (127 %) suureneminen.
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Finnish: Lääkkeitä ei tule hävittää viemäriin eikä talousjätteiden mukana.
Portuguese: O seu médico pode medir o nível de colesterol por meio de uma simples análise ao sangue.
Finnish: Lääkäri voi määrittää kolesteroliarvon yksinkertaisella verikokeella.