FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you put too many drops in your eyes, rinse your eyes out, preferably with saline solution (or if not available with warm water).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cystadrops angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Augentropfen in Ihre Augen gegeben haben, spülen Sie Ihre Augen vorzugsweise mit Kochsalzlösung, ansonsten mit warmem Wasser aus.
English: • Wash your hands carefully in order to avoid contamination by bacteria of the content in the vial.
German: • Waschen Sie sich gründlich die Hände, um eine bakterielle Kontamination des Flascheninhalts zu vermeiden.
English: • Cystadrops must be brought back at room temperature before the first administration.
German: • Vor der ersten Anwendung muss Cystadrops auf Raumtemperatur gebracht werden.
English: If you stop using Cystadrops, cystine crystals accumulation in the eye (cornea) may increase and lead to increased sensitity to light (photophobia), corneal deterioration (keratopathy) and loss of vision.
German: Wenn Sie die Anwendung von Cystadrops abbrechen, können sich mehr Cystinkristallen im Auge (Hornhaut) ansammeln, was zu einer zunehmenden Empfindlichkeit gegenüber Licht (Photophobie), einer Zerstörung der Hornhaut (Keratopathie) und einem Verlust des Sehvermögens führen kann.
English: VIAL LABEL
German: FLASCHENETIKETT
English: • eye redness, eye itching, eye irritation (burning)
German: • Augenrötung, Augenjucken, Augenreizung (Brennen)
English: The recommended dose is one drop in each eye, 4 times a day during waking hours.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 4-mal täglich einen Tropfen pro Auge während der Wachstunden.
English: • The recommended dose is 1 drop in each eye, 4 times a day during waking hours.
German: • Die empfohlene Dosis beträgt 4-mal täglich 1 Tropfen pro Auge während der Wachstunden.
English: Benzalkonium chloride (see leaflet for further information), disodium edetate, carmellose sodium, citric acid monohydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections.
German: Benzalkoniumchlorid (weitere Informationen siehe Packungsbeilage), Natriumedetat, CrosarmelloseNatrium, Zitronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke.
English: The patient should be advised to follow the instructions below for opening of the vial and attachement of the dropper applicator:
German: Der Patient ist anzuweisen, für das Öffnen der Flasche und dem Aufsetzen des Tropfers die unten stehenden Anweisungen zu befolgen:
English: Since the recommended total daily dose of cysteamine base is no more than approximately 0.4% of the highest recommended oral dose of cysteamine base in any age group, no interactions with orally administered medicinal products are anticipated.
German: Da die empfohlene Gesamttagesdosis der Cysteamin-Grundsubstanz maximal ca. 0,4 % der empfohlenen oralen Höchstdosis der Cysteamin-Grundsubstanz in allen Altersgruppen beträgt, sind keine Wechselwirkungen mit oral angewendeten Arzneimitteln zu erwarten.
English: Do not remove the dropper from the vial.
German: Entfernen Sie nicht den Verschluss mit Tropfer von der Flasche.
English: Carmellose sodium Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
German: Croscarmellose-Natrium Citronensäure-Monohydrat Natriumhydroxid (zur pH-Anpassung) Salzsäure (zur pH-Anpassung) Wasser für Injektionszwecke
English: • Replace the small white cap on the dropper immediately after use.
German: • Setzen Sie die kleine weiße Kappe sofort nach der Anwendung wieder auf den Verschluss mit
English: It is used to reduce the quantity of cystine crystals in the surface of the eye (cornea) in adults and children from 2 years of age with cystinosis.
German: Cysteamin verringert die Menge von Cystinkristallen auf der Augenoberfläche (Hornhaut) bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Cystinose.
English: Cystadrops is indicated for the treatment of corneal cystine crystal deposits in adults and children from 2 years of age with cystinosis.
German: Cystadrops ist zur Behandlung von Cystinablagerungen in der Hornhaut bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren mit Cystinose indiziert.
English: Step 2: Before using the eye drops
German: Schritt 2: Vor der Anwendung der Augentropfen
English: After first opening:
German: Nach dem ersten Öffnen:
English: • 1 amber glass vial containing 5 mL of eye drops solution,
German: • 1 Braunglasfläschchen mit 5 ml Augentropfen, Lösung,
English: One mL of eye drops solution contains 3.8 mg of cysteamine.
German: 1 ml Augentropfen, Lösung, enthält 3,8 mg Cysteamin.
English: • Place the dropper bottle into the carton box.
German: • Stellen Sie die Tropfer-Flasche zurück in die Faltschachtel.
English: 69 paediatric patients were followed through clinical trials and the French NPU programme.
German: Im Rahmen klinischer Studien und des französischen NPU-Programms wurden 69 Kinder beobachtet.
English: Step 3: Using the eye drops
German: Schritt 3: Anwendung der Augentropfen
English: • Immediately before using a vial for the first time, write the date of opening in the space provided on the carton box.
German: • Unmittelbar vor der ersten Anwendung notieren Sie das Öffnungsdatum auf dem dafür vorgesehenen Bereich auf der Faltschachtel.
English: Patients should be instructed to remove contact lenses prior to the administration of the eye drops and wait at least 15 minutes before re-inserting contact lenses.
German: Patienten sind anzuweisen, Kontaktlinsen vor der Anwendung der Augentropfen zu entfernen und diese nach der Anwendung frühestens nach 15 Minuten wieder einzusetzen..
English: • Gently squeeze the dropper to release one drop of Cystadrops at a time.
German: • Drücken Sie nun sanft den Verschluss mit Tropfer zusammen, um einen Tropfen Cystadrops herauszudrücken.
English: Benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
German: Benzalkoniumchlorid kann Augenreizung verursachen und verfärbt bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen.
English: A reduction of fertility was observed in rats at 375 mg/kg/day, a dose at which body weight gain was retarded.
German: Bei einer Dosis von 375 mg/kg/Tag, bei der die Gewichtszunahme verzögert war, wurde bei Ratten eine verringerte Fertilität beobachtet.
English: The most common adverse reactions are eye pain, ocular hyperaemia, eye pruritus, lacrimation increased, blurred vision or eye irritation.
German: Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Augenschmerzen, okuläre Hyperämie, Augenjucken, verstärkte Tränensekretion, verschwommenes Sehen oder Augenreizung.
English: • discomfort where the drops have been instilled (mainly sticky eyes and sticky eyelashes),
German: • Beschwerden beim Einträufeln der Augentropfen (hauptsächlich verklebte Augen und
English: After first opening, the patient should be told to keep the dropper bottle at room temperature.
German: Dem Patienten sollte mitgeteilt werden, das er die Tropfer-Flasche nach dem ersten Öffnen bei Raumtemperatur aufbewahren soll.
English: Pregnancy and breast-feeding Even if the level of Cystadrops in the blood is negligible, precautions should be taken.
German: Auch wenn die Konzentration von Cystadrops im Blut vernachlässigbar ist, sollten Sie Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.
English: A mean decrease in corneal cystine crystal deposits of 30%, in comparison with baseline, was maintained over time with a median dosing regimen of 3 drops/eye/day (range 1-3 drops) for 7 of the 8 patients.
German: Bei 7 der 8 Patienten wurde mit einem medianen Dosierungsschema von 3 Tropfen/Auge/Tag (Bereich 1 bis 3 Tropfen) eine mittlere Abnahme der Cystinablagerungen in der Hornhaut um 30 % im Vergleich zum Ausgangswert aufrechterhalten.
English: • To avoid potential irritation, remove excess medicine around the eye with a moist tissue
German: • Um eine mögliche Reizung zu vermeiden, entfernen Sie mit einem feuchten Tuch überschüssige Augentropfen um das Auge herum (Abbildung 8).
English: Common : abnormal sensation in eye, dry eye, foreign body sensation in eye, eyelid oedema, eyelid irritation, visual impairment, hordeolum
German: Häufig : gestörte Sinnesempfindung im Auge, trockenes Auge, Fremdkörpergefühl im Auge, Augenlidödem, Reizung des Augenlids, Sehstörung, Hordeolum
English: medicine deposit on the eyelashes, around the eyes
German: Augenwimpern), Ablagerungen des Arzneimittels auf den Augenwimpern und um die Augen herum
English: Overdose is unlikely to occur with ocular administration.
German: Bei einer Anwendung am Auge ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
English: Before first opening:
German: Vor dem ersten Öffnen:
English: After first opening: keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
German: Nach dem ersten Öffnen: Die Tropfer-Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: • Make sure that you do not lose the small white cap (picture 5) that comes on the top of the dropper.
German: • Bewahren Sie die kleine weiße Kappe (Abbildung 5) auf, die werksseitig auf dem Tropfer aufgesetzt ist.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP.The expiry date refers to the last day of that month.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: However it should be considered that the recommended daily dose of cysteamine applied as eye drops is no more than approximately 0.4% of the highest recommended daily oral dose of cysteamine in any age group.
German: Es ist zu beachten, dass die empfohlene Tagesdosis von Cysteamin-Augentropfen nicht mehr als ca. 0,4 % der empfohlenen oralen Höchstdosis von Cysteamin in allen Altersgruppen beträgt.
English: Eye drops solution.
German: DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung.
English: Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
German: Benzalkoniumchlorid verfärbt bekanntermaßen weiche Kontaktlinsen.
English: • pain where the drops have been instilled
German: • Schmerzen an der eingeträufelten Stelle
English: The dose should not exceed 4 drops a day in each eye.
German: Die Dosis von 4 Tropfen täglich pro Auge darf nicht überschritten werden.
English: Each mL of eye drops solution contains 0.1 mg of benzalkonium chloride.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Augentropfen, Lösung, enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid.
English: What Cystadrops is
German: Was ist Cystadrops?
English: • Unscrew the small white cap from the dropper.
German: • Drehen Sie die kleine weiße Kappe vom Verschluss mit Tropfer ab.
English: Recordati
German: Siehe
English: What you need to know before you use Cystadrops
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Cystadrops beachten?
English: Cysteamine reduces corneal cystine crystal accumulation acting as a cystine-depleting agent by converting cystine to cysteine and cysteine-cysteamine mixed disulfides.
German: Es wirkt als Cystinsenkenden , indem es Cystin in Cystein und Cystein-Cysteamin Komplexe (gemischte Disulfide) umwandelt.
English: A trend towards a lower IVCM total score in Cystadrops arm was observed at day 30.
German: An Tag 30 wurde für den Cystadrops-Behandlungsarm ein Trend zu einem niedrigeren IVCM-Gesamt-Score beobachtet.
English: The recommended total daily ocular dose of cysteamine is no more than approximately 0.4% of the highest recommended dose of oral cysteamine in any age group.
German: Die empfohlene Gesamttagesdosis von Cysteamin bei Anwendung am Auge liegt bei maximal ca. 0,4 % der empfohlenen oralen Höchstdosis von Cysteamin in allen Altersgruppen.
English: Eye ointments should be administered last.
German: Augensalben sind zuletzt anzuwenden.
English: Before the first admnistration, in order to facilitate the administration, the patient should be told to bring back Cystadrops at room temperature.
German: Um die Anwendung zu erleichtern, sollte dem Patienten mitgeteilt werden, dass er Cystadrops vor der ersten Anwendung zunächst auf Raumtemperatur bringen sollte.
English: • Do not touch the opening of the vial after removing the grey stopper.
German: • Nach dem Abnehmen des Stopfens darf die Öffnung des Fläschchens nicht mehr berührt werden.
English: The dose could be decreased progressively (to a minimum total daily dose of 1 drop in each eye) depending on the results of ophthalmic examination (such as, corneal cystine crystal deposits, photophobia).
German: Die Dosis kann in Abhängigkeit vom Ergebnis der Augenuntersuchung (wie z. B. Beurteilung der Cystinablagerungen in der Hornhaut, Photophobie) schrittweise (auf eine tägliche Mindestdosis von 1 Tropfen pro Auge) verringert werden.
English: • The recommended interval between each application is 4 hours (for example, you can have your eye drops at 8.00 am, 12.00 am, 4.00 pm and 8.00 pm).
German: um 8, 12, 16 und 20 Uhr anwenden).
English: • Discard 7 days after opening.
German: • Entsorgen Sie die Augentropfen 7 Tage nach dem ersten Öffnen.
English: How to use Cystadrops
German: Wie ist Cystadrops anzuwenden?
English: Very common : instillation site discomfort (mainly sticky eyes and sticky eyelashes)
German: Sehr häufig : Beschwerden am Ort der Einträufelung (hauptsächlich verklebte Augen und Augenwimpern) Häufig : Schmerzen am Ort der Einträufelung
English: Cysteamine excretion in human's milk is unknown.
German: Es ist nicht bekannt, ob Cysteamin in die Muttermilch ausgeschieden wird.
English: If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Very common : eye pain, vision blurred, eye irritation, ocular hyperaemia, eye pruritus, lacrimation increased, deposit eye
German: Sehr häufig : Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, Augenreizung, okuläre Hyperämie, Augenjucken, verstärkte Tränensekretion, Ablagerungen in den Augen
English: You may find that your vision is blurred for a few minutes just after using Cystadrops.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Direkt nach der Anwendung von Cystadrops kann es sein, dass Sie einige Minuten lang verschwommen sehen.
English: Each mL contains mercaptamine hydrochloride equivalent to 3.8 mg mercaptamine (cysteamine).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält Mercaptaminhydrochlorid, das 3,8 mg Mercaptamin (Cysteamin) entspricht.
English: The accumulation of corneal cystine crystals increases if Cystadrops is discontinued.
German: Wird die Behandlung mit Cystadrops unterbrochen, nimmt die Ansammlung von Cystinkristallen in der Hornhaut zu.
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH
English: Each mL contains 3.8 mg of cysteamine (mercaptamine), as hydrochloride.
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml enthält 3,8 mg Cysteamin (Mercaptamin) als Hydrochlorid.
English: Superiority of Cystadrops was also demonstrated for photophobia rated by the investigator compared to the control arm (cysteamine hydrochloride 0.10%) p< 0.048 95% CI (0.23; 1.14).
German: Ebenso wurde die Überlegenheit von Cystadrops gegenüber dem Kontrollarm (Cysteaminhydrochlorid 0,10 %;
English: Cystadrops must be used every day for the medicine to work properly.
German: Wenn Sie die Anwendung von Cystadrops abbrechen Damit Cystadrops seine Wirkung entfalten kann, muss es täglich angewendet werden.
English: • irritation of eyelid
German: • Reizung des Augenlids
English: • visual impairement
German: • verschwommenes Sehen
English: • swollen eyelid
German: • Augenschmerzen
English: • Write down the date you opened the vial in the space on the carton.
German: • Notieren Sie das Öffnungsdatum im dafür vorgesehenen Bereich auf dem Umkarton.
English: Wait for your next scheduled application and then continue with your regular routine.
German: Wenn Sie die Anwendung von Cystadrops vergessen haben Wenden Sie die Augentropfen erst wieder zum nächsten geplanten Zeitpunkt an und fahren Sie mit Ihrer Routine fort.
English: Genotoxicity studies have been performed: induction of chromosome aberrations in cultured eukaryotic cell lines has been reported and specific studies with cysteamine did not show any mutagenic effects in the Ames test or any clastogenic effect in the mouse micronucleus test.
German: Spezifische Studien zu Cysteamin zeigten im Ames-Test keine erbgutverändernde Wirkung bzw.
English: Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cystadrops 3,8 mg/ml Augentropfen, Lösung
English: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle FR-92800 Puteaux France
German: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Frankreich
English: Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution cysteamine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cystadrops 3,8 mg/ml Augentropfen, Lösung Cysteamin
English: EXP
German: Tropfer
English: Do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in.
German: Warten Sie nach der Anwendung der Augentropfen 15 Minuten, bevor Sie Ihre Kontaktlinsen wieder einsetzen.
English: 6 months
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 6 Monate
English: Keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
German: Flasche fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: • Keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
German: • Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: Ocular use.
German: Augentropfen bspw.
English: CARTON BOX
German: Grüne Schutzkappe
English: (picture 8).
German: 5,58]) wurde nachgewiesen.
English: Cystadrops contains benzalkonium chloride which may cause eye irritation.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Cystadrops enthält Benzalkoniumchlorid, das Augenreizung hervorrufen kann.
English: Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution cysteamine (mercaptamine)
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Cystadrops 3,8 mg/ml Augentropfen, Lösung Cysteamin (Mercaptamin)
English: • Take the dropper out of its sachet, without touching the end intended to be attached to the vial, and attach it (picture 4) to the vial.
German: • Nehmen Sie den Verschluss mit Tropfer aus dem Beutel, ohne die Seite zu berühren, die auf das Fläschchen aufgesetzt wird.
English: Superiority of Cystadrops was demonstrated compared to the control arm (cysteamine hydrochloride 0.10%) p<0.001 95% CI (2.11; 5.58).
German: p < 0,001, 95 % KI [2,11;
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
German: Die Flascheim Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: How to store Cystadrops
German: Wie ist Cystadrops aufzubewahren?
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Augentropfen, Lösung
English: Cystadrops
German: • Gerstenkorn
English: Batch
German: Tropfer.
English: • stye
German: • Sehstörung
English: No interaction studies have been performed.
German: Es wurden Studien zur Genotoxizität durchgeführt.
English: Four main studies were performed in about 800 patients after an operation.
German: Es wurden vier Hauptstudien an ca. 800 Patienten nach einer Operation durchgeführt.
English: Medicinal product no longer authorise©EMEA 2008
German: Arzneimittel nicht länger zugelasse©EMEA 2008
English: It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
German: Es handelt sich um eine bekannte Substanz, die seit vielen Jahren bei der Schmerzbekämpfung eingesetzt wird.
English: Other information about IONSYS:
German: Weitere Informationen über IONSYS:
English: It is given using a system that is operated by the patient.
German: Es wird mithilfe eines Systems verabreicht, das vom Patienten selbst bedient wird.
English: IONSYS can be used up to six times in one hour, but for no more than 80 doses within a 24-hour period.
German: IONSYS kann bis zu sechsmal pro Stunde verwendet werden, gibt aber nicht mehr als maximal 80 Dosen innerhalb von 24 Stunden ab.
English: It must then be removed by a doctor or nurse.
German: Zu diesem Zeitpunkt muss es vom Arzt oder einer Pflegekraft abgenommen werden.
English: The effects of IONSYS were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen des IONSYS-Systems wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IONSYS EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) IONSYS Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: The fentanyl is contained inside a reservoir.
German: Das Fentanyl befindet sich in einem Reservoir.
English: However, the risk with IONSYS is low, as the medicine is for short-term use.
German: Beim IONSYS-System ist dieses Risiko jedoch gering, da das Arzneimittel zur kurzfristigen Anwendung bestimmt ist.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of IONSYS?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von IONSYS ergriffen?
English: The system will stop working 24 hours after the first dose or after 80 doses have been delivered.
German: Das System schaltet sich 24 Stunden nach der ersten Dosisabgabe oder nach 80 Dosisabgaben ab.
English: IONSYS is given to the patient after an operation.
German: IONSYS wird dem Patienten nach einer Operation gegeben.
English: For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
German: Eine vollständige Liste der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: The company that makes IONSYS will monitor the key safety risks associated with IONSYS such as overdose, abuse, addiction or misuse, and will provide an educational plan for patients, doctors and healthcare providers, aimed at minimising the risk and supporting the safe and effective use of the medicine.
German: Der Hersteller von IONSYS wird die wichtigsten Sicherheitsrisiken im Zusammenhang mit IONSYS, wie Überdosierung, Missbrauch, Abhängigkeit oder falsche Anwendung, überwachen und einen Schulungsplan für Patienten, Ärzte und Angehörige der Heilberufe vorlegen, der auf die Minimierung des Risikos abzielt und die sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels unterstützt.
English: These studies measured the number of patients who stopped treatment because they were not getting enough pain relief.
German: In diesen Studien wurde die Anzahl der Patienten gemessen, die die Behandlung einstellten, da ihre Schmerzen nicht ausreichend gelindert wurden.
English: A doctor or a nurse applies the transdermal system to the patient's skin on the chest or upper arm.
German: Ein Arzt oder eine Pflegekraft bringt das transdermale System auf der Haut des Patienten an Brust oder Oberarm an.
English: The most common side effects with IONSYS (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, headache and erythema (redness of the skin) at the site of application.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit IONSYS (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Kopfschmerzen und Erythem (Hautrötung) an der Applikationsstelle.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for IONSYS to Janssen-Cilag International NV on 24 January 2006.
German: Januar 2006 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Janssen-Cilag International NV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von IONSYS in der gesamten Europäischen Union.
English: The results of the study comparing IONSYS with morphine were insufficient to determine whether the two medicines were of similar effectiveness in relieving pain or not.
German: Die Ergebnisse der Studie, in der IONSYS mit Morphin verglichen wurde, reichten nicht aus, um zu bestimmen, ob die beiden Arzneimittel bei der Schmerzlinderung ähnlich gute Wirksamkeit aufwiesen oder nicht.