FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Relevanz dieser Erkenntnisse zu Tumoren bei Nagern in Bezug auf ein Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse svulstfunnene hos gnagere med hensyn til risiko hos mennesker er ikke kjent.
German: 4 Monate bis 9 Monate
Norwegian Bokmål: 4 måneder til 9 måneder
German: Bei Gewicht des Patienten von: Weniger als 90 kg Rosa Farbcodierung
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten veier: Mindre enn 90 kg rosa hub
German: Personen mit Schizophrenie können zum Beispiel Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht existieren (Halluzination), Dinge glauben, die nicht der Wahrheit entsprechen (Wahnvorstellungen), oder anderen gegenüber ungewöhnlich misstrauisch sein.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan en person med schizofreni høre stemmer eller se ting som ikke er der (kalt hallusinasjoner), tro på ting som ikke er virkelige (kalt vrangforestillinger) eller føle seg uvanlig mistenksom overfor andre.
German: Die in diesem Abschnitt beschriebenen Daten basieren auf einer populationspharmakokinetischen Analyse.
Norwegian Bokmål: Data presentert i dette avsnittet er basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
German: Den Patienten ist deshalb anzuraten, kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen, bis ihre individuelle Empfindlichkeit gegenüber TREVICTA bekannt ist.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det anbefales at pasienter ikke kjører eller betjener maskiner inntil deres individuelle følsomhet overfor TREVICTA er kjent.
German: TREVICTA darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
German: Unabhängig vom Gewicht des Patienten: Gelbe Farbcodierung
Norwegian Bokmål: Uavhengig av pasientens vekt: gul hub
German: • niedriger Blutzuckerspiegel
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker
German: Diese Liste ist indikativ und erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
Norwegian Bokmål: Denne listen er veiledende og ikke fullstendig.
German: Es wurde ein statistisch signifikanter Unterschied (p < 0,0001) zwischen den beiden Behandlungsgruppen im Hinblick auf die Zeit bis zum Rezidiv zugunsten von TREVICTA beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant forskjell (p < 0,0001) mellom de to behandlingsgruppene i tid til tilbakefall, i favør av TREVICTA.
German: Woche nach der letzten TREVICTA-Dosis Woche 12 bis einschließlich Woche 18
Norwegian Bokmål: Ukenummer etter siste TREVICTA-dose Uke 12 til og med uke 18
German: Die Wirksamkeitsergebnisse waren in den Subgruppen (Geschlecht, Alter und ethnische Zugehörigkeit) in beiden Studien konsistent.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene var sammenfallende i alle populasjonsundergrupper (kjønn, alder og rase) i begge studier.
German: Im Falle einer akuten Überdosierung sollte die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, dass noch andere Arzneimittel beteiligt sind.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av akutt overdosering bør muligheten for involvering av flere legemidler vurderes.
German: Eine erhebliche Gewichtszunahme kann schlecht für Ihre Gesundheit sein.
Norwegian Bokmål: Betydelig vektøkning kan ha en negativ effekt på helsen.
German: Die Plasmaproteinbindung von racemischem Paliperidon beträgt 74%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av racemisk paliperidon er 74 %.
German: Die Zeit bis zum Rezidiv der Placebogruppe (median 395 Tage) war signifikant kürzer als die der TREVICTA-Gruppe (der Median konnte aufgrund des geringen Prozentsatzes an Studienteilnehmern mit Rezidiv [8,8%] nicht geschätzt werden).
Norwegian Bokmål: Tiden til tilbakefall i placebogruppen (median 395 dager) var signifikant kortere enn i TREVICTA-gruppen (median kunne ikke anslås på grunn av lav prosentandel av forsøkspersoner med tilbakefall [8,8 %]).
German: Patienten sollen darüber informiert werden, dringend ärztlichen Rat einzuholen, wenn sich der Priapismus nicht innerhalb von 4 Stunden zurückgebildet hat.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å oppsøke legehjelp umiddelbart dersom priapisme ikke har opphørt innen 4 timer.
German: • verminderte Sauerstoffversorgung in Teilen Ihres Körpers (wegen vermindertem Blutfluss)
Norwegian Bokmål: • redusert oksygenmengde i deler av kroppen (på grunn av redusert blodstrøm)
German: Body-Mass-Index (BMI)/Körpergewicht
Norwegian Bokmål: Kroppsmasseindeks (BMI)/kroppsvekt
German: Umstellung von anderen Antipsychotika
Norwegian Bokmål: Bytte fra andre antipsykotika
German: Die Freisetzung des Wirkstoffes beginnt bereits an Tag 1 und dauert bis zu 18 Monate.
Norwegian Bokmål: Frisettingen av virkestoffet starter så tidlig som dag 1 og varer så lenge som 18 måneder.
German: Es liegen keine Daten zu Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-PughKlasse C) vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
German: Auf eine saubere Oberfläche ablegen.
Norwegian Bokmål: Legg det på en ren overflate.
German: Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist als „nicht bekannt" eingestuft, da sie nicht in klinischen Studien mit Paliperidonpalmitat beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse bivirkningene er betegnet som «ikke kjent» fordi de ikke ble observert i kliniske studier med paliperidonpalmitat.
German: In einigen Fällen kam es zu Abszessbildung.
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av abscessdannelse ble observert.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Anweisungen vollständig durch.
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen før bruk.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika.
German: Ältere Patienten Die Sicherheit und Wirksamkeit bei älteren Patienten > 65 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Eldre Effekt og sikkerhet hos eldre > 65 år har ikke blitt fastslått.
German: • Koma durch unkontrollierten Diabetes
Norwegian Bokmål: • koma på grunn av ukontrollert diabetes
German: Entfernen Sie das Etikett von der Fertigspritze und kleben Sie es in die Patientenakte.
Norwegian Bokmål: Riv av sprøytens etikett og fest den i pasientens journal.
German: Als „Negativ" wird das Fehlen von Verhaltensweisen oder Gefühlen bezeichnet, die normalerweise vorhanden sind.
Norwegian Bokmål: Negative symptomer er mangel på atferd eller følelser som normalt er til stede.
German: Die pharmakologische Wirkung der (+)- und (-)-Paliperidon-Enantiomere ist qualitativ und quantitativ ähnlich.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten til (+)- og (-)-enantiomerene til paliperidon er kvalitativt og kvantitativt like.
German: Es gab in beiden Gruppen keine Prolaktin-assoziierten Nebenwirkungen bei Männern.
Norwegian Bokmål: Det var ingen potensielt prolaktinrelaterte bivirkninger hos menn i noen av gruppene.
German: Gleichzeitige Anwendung von TREVICTA mit Psychostimulanzien
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av TREVICTA og psykostimulantia
German: Die subjektive Einschätzung der Schmerzen an der Injektionsstelle auf Basis einer visuellen Analogskala war gering und nahm an Intensität im Zeitverlauf ab.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonenes vurdering av smerter på injeksjonsstedet, basert på en visuell analog skala, var lav og intensitet falt over tid.
German: Die Verbesserung der Funktionsfähigkeit, gemessen anhand des Personal and Social Performance scale (PSP), die während der offenen Stabilisierungsphase erhoben wurde, wurde während der Doppelblindphase in beiden Behandlungsgruppen aufrecht erhalten.
Norwegian Bokmål: Bedringer i funksjonsevne, målt ved bruk av PSP-skalaen (Personal and Social Performance Scale), som ble observert i den åpne stabiliseringsfasen vedvarte i den dobbeltblinde fasen i begge behandlingsgrupper.
German: Tardive Dyskinesien/Extrapyramidale Symptome
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi/ekstrapyramidale symptomer
German: Der potentielle Nutzen des Absetzens einer alpha 1-blockierenden Therapie vor einer Kataraktoperation ist nicht erwiesen und muss gegen das Risiko des Absetzens der antipsychotischen Therapie abgewogen werden.
Norwegian Bokmål: Den potensielle fordelen ved å seponere den alfa 1-blokkerende behandlingen før en kataraktoperasjon har ikke blitt fastslått og må veies opp mot risikoen ved å seponere den antipsykotiske behandlingen.
German: Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, oft erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollen alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit TREVICTA identifiziert und präventive Maßnahmen ergriffen werden.
Norwegian Bokmål: Siden pasienter som behandles med antipsykotika ofte har ervervede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identifiseres før og under behandling med TREVICTA, og forebyggende tiltak iverksettes.
German: TREVICTA enthält ein Racemat aus (+)- und (-)-Paliperidon.
Norwegian Bokmål: TREVICTA inneholder en racemisk blanding av (+)- og (-)-paliperidon.
German: Jede Injektion darf nur von einer medizinischen Fachkraft vorgenommen werden, die die Gesamtdosis als Einzelinjektion verabreicht.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjon skal kun administreres av helsepersonell som gir hele dosen som én enkeltinjeksjon.
German: • verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen, verminderte Anzahl einer Art von weißen Blutkörperchen, die Sie vor Infektionen schützen, verminderte Anzahl der Blutplättchen (Blutzellen, die helfen, eine Blutung zu stoppen), Blutarmut
Norwegian Bokmål: • redusert antall hvite blodceller, redusert antall av den typen av hvite blodceller som bidrar til å beskytte deg mot infeksjoner, redusert antall blodplater (blodceller som bidrar til å stoppe blødninger), blodmangel (anemi)
German: „Positiv" bezeichnet Symptome, die normalerweise nicht vorkommen.
Norwegian Bokmål: Positive symptomer er forekomst av symptomer som normalt ikke er til stede.
German: Diese Wechselwirkung wurde mit TREVICTA nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Denne interaksjonen har ikke blitt studert med TREVICTA.
German: TREVICTA soll nicht zur Behandlung von akut erregten oder hochgradig psychotischen Zuständen eingesetzt werden, wenn eine unmittelbare Symptomkontrolle erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: TREVICTA bør ikke brukes til behandling av akutt agiterte eller alvorlig psykotiske tilstander når umiddelbar symptomkontroll kreves.
German: TREVICTA ist innerhalb von 5 Minuten nach dem Schütteln anzuwenden.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal administreres innen 5 minutter etter risting.
German: Es wurde eine statistisch signifikante Erhöhung der Inzidenz von Brustdrüsenadenokarzinomen bei weiblichen Ratten bei 10, 30 und 60 mg/kg/Monat beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det var en statistisk signifikant økning i brystkjerteladenokarsinomer hos hunnrotter ved 10, 30 og 60 mg/kg/måned.
German: Daher sollten Sie mit Ihrem Arzt über die folgenden Krankheiten sprechen, die sich während der Behandlung mit diesem Arzneimittel verschlechtern können:
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å diskutere med legen din de følgende tilstandene som potensielt kan forverres i løpet av behandlingen med dette legemidlet:
German: Die primäre Wirksamkeitsvariable war die Zeit bis zum ersten Rezidiv.
Norwegian Bokmål: Primær effektvariabel var tid til første tilbakefall.
German: In vivo wurden vier Stoffwechselwege identifiziert, wobei auf keinen mehr als 10% der Dosis entfallen: Dealkylierung, Hydroxylierung, Dehydrogenierung und Benzisoxazol-Abspaltung.
Norwegian Bokmål: Fire metabolismeveier har blitt identifisert in vivo, og ingen av disse tilsvarte mer enn 10 % av dosen: dealkylering, hydroksylering, dehydrogenering og benzisoksazolspaltning.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
German: Abbildung 1: Kaplan-Meier-Kurve der Zeit bis zum Rezidiv - Finale Analyse
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-plott av tid til tilbakefall - endelig analyse
German: Anwendung bei Patienten mit einem prolaktinabhängigen Tumor
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med prolaktinavhengige svulster
German: Es muss mit Vorsicht vorgegangen werden, um eine unbeabsichtigte Injektion von TREVICTA in ein Blutgefäß zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet injeksjon av TREVICTA i et blodkar.
German: Paliperidon bindet stark an serotonerge 5-HT2- und dopaminerge D2-Rezeptoren.
Norwegian Bokmål: Paliperidon bindes sterkt til serotonerge 5-HT2- og dopaminerge D2-reseptorer.
German: Nach Anwendung von TREVICTA kommt es zu einer Interkonversion der (+)- und (-)-Enantiomere von Paliperidon, wobei ein AUC(+)- zu (-)-Verhältnis von ca. 1,7 bis 1,8 erreicht wird.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av TREVICTA interkonverterer (+)- og (-)-enantiomerene til paliperidon og oppnår et AUC (+) til (-)-forhold på omtrent 1,7-1,8.
German: Parkinsonismus c,
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer parkinsonisme c,
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som "natriumfritt".
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für Paliperidon.
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot mot paliperidon.
German: Anwendung von TREVICTA zusammen mit Alkohol Es sollte kein Alkohol getrunken werden.
Norwegian Bokmål: TREVICTA sammen med alkohol Alkohol bør unngås.
German: Die unbenutzte Kanüle soll entsorgt und nicht für einen späteren Gebrauch aufgehoben werden.
Norwegian Bokmål: Ubrukte kanyler skal kastes og ikke spares til senere bruk.
German: Paliperidon ist der aktive Metabolit von Risperidon, daher sind die Nebenwirkungsprofile dieser Substanzen (einschließlich der oralen und injizierbaren Formulierungen) relevant füreinander.
Norwegian Bokmål: Paliperidon er den aktive metabolitten til risperidon, og derfor er bivirkningsprofilene til disse forbindelsene (inkludert orale og injiserbare formuleringer) relevante for hverandre.
German: Wenn dennoch eine unvollständige Dosis injiziert wurde, soll die in der Fertigspritze verbliebene Dosis nicht nachträglich injiziert werden und es soll keine weitere Dosis injiziert werden, weil die Abschätzung der Menge der tatsächlich verabreichten Dosis schwierig ist.
Norwegian Bokmål: Dersom en ufullstendig injeksjon av en dose oppstår, skal imidlertid ikke dosen som er igjen i sprøyten injiseres, og en ny dose skal ikke gis siden det er vanskelig å anslå andelen av dosen som faktisk er administrert.
German: Die primären Endpunkte beider Studien beruhten auf dem Auftreten von Rezidiven.
Norwegian Bokmål: I begge studier var primært endepunkt basert på tilbakefall.
German: Jede Packung enthält 1 Fertigspritze und 2 Kanülen.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte og 2 kanyler.
German: Empfohlenes Regime zur Wiederaufnahme der Therapie nach einem 4- bis 9-monatigen Auslassen von TREVICTA
Norwegian Bokmål: Anbefalt gjenoppstartsregime etter 4 måneder til 9 måneders manglende behandling med TREVICTA
German: Bei den mit Risperidon behandelten Patienten betrug die Mortalität 4%, verglichen mit 3,1% unter Placebo.
Norwegian Bokmål: Blant de som ble behandlet med risperidon var dødeligheten 4 % sammenlignet med 3,1 % for placebo.
German: Wird eine solche Kombination als notwendig erachtet, insbesondere im Endstadium von Morbus Parkinson, so ist die niedrigste wirksame Dosierung beider Therapien zu verordnen.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen anses som nødvendig, spesielt i sluttfasen av Parkinsons sykdom, skal laveste effektive dose av hver behandling forskrives.
German: Dieses Arzneimittel kann zu EKG-Abweichungen führen, die zeigen, dass ein elektrischer Impuls längere Zeit durch einen bestimmten Bereich des Herzens wandert (bekannt als „QT-Verlängerung").
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake et avvik på elektrokardiogram (EKG) som viser at det tar lang tid for en elektrisk impuls å bevege seg gjennom en spesiell del av hjertet (kjent som "QT-forlengelse").
German: Eine entsprechende klinische Überwachung in Übereinstimmung mit den gültigen Leitlinien zur antipsychotischen Behandlung wird empfohlen.
Norwegian Bokmål: God klinisk oppfølging anbefales i samsvar med retningslinjer for antipsykotika.
German: Betroffene können sich auch niedergeschlagen, ängstlich, schuldig oder angespannt fühlen.
Norwegian Bokmål: Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige, fulle av skyld eller anspente.
German: Basierend auf der finalen Analyse (N = 305) erlitten 42 Studienteilnehmer (29,0%) in der Placebogruppe und 14 Studienteilnehmer (8,8%) in der TREVICTA-Gruppe ein Rezidiv während der Doppelblindphase.
Norwegian Bokmål: Basert på den endelige analysen (N = 305), hadde 42 forsøkspersoner (29,0 %) i placebo-gruppen og 14 forsøkspersoner (8,8 %) i TREVICTA-gruppen fått et tilfelle av tilbakefall under den dobbeltblinde fasen.
German: Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie einen Ausschlag, Schwellung des Rachens, Juckreiz oder Atemprobleme bekommen, da dies Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein können.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legehjelp umiddelbart dersom du får utslett, hevelse i svelget, kløe eller pustevansker da dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaksjon.
German: Was ist TREVICTA und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva TREVICTA er og hva det brukes mot
German: Zusätzliche klinische Anzeichen können Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen einschließen.
Norwegian Bokmål: Andre kliniske tegn kan omfatte myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
German: Einstellung auf TREVICTA mit folgender Dosis
Norwegian Bokmål: Start med TREVICTA i følgende dose
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor TREVICTA bei Ihnen angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker TREVICTA.
German: Paliperidonpalmitat und Paliperidon waren nicht genotoxisch.
Norwegian Bokmål: Paliperidonpalmitat og paliperidon var ikke gentoksiske.
German: Auswahl der dünnwandigen Sicherheitskanüle
Norwegian Bokmål: Valg av tynnvegget sikkerhetskanyle
German: Gleichzeitige Anwendung von TREVICTA und Risperidon oder oral eingenommenem Paliperidon
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av TREVICTA og risperidon eller oral paliperidon
German: Eine Person mit Schizophrenie kann zum Beispiel zurückgezogen erscheinen und emotional überhaupt nicht reagieren oder Schwierigkeiten haben, sich klar und deutlich auszudrücken.
Norwegian Bokmål: En person med schizofreni kan for eksempel virke tilbaketrukket, følelsesmessig flat eller ha problemer med å snakke på en klar og logisk måte.
German: Nebenwirkungen, die mit Risperidon-Formulierungen beobachtet wurden
Norwegian Bokmål: Bivirkninger registrert med risperidonformuleringer
German: Siehe „Extrapyramidale Symptome" unten.
Norwegian Bokmål: Se "Ekstrapyramidale symptomer" nedenfor.
German: • Parkinsonismus: Dieser Zustand kann langsame oder gestörte Bewegungen, ein Gefühl von steifen oder festen Muskeln (das Ihre Bewegungen ruckartig macht) und manchmal sogar ein Gefühl des „Einfrierens" und dann Wiederbeginns von Bewegungen einschließen.
Norwegian Bokmål: • parkinsonisme: Denne tilstanden kan omfatte langsom eller hemmet bevegelse, følelse av stivhet eller stramhet i muskler (som gjør bevegelsene dine rykkete), og noen ganger også en følelse av at bevegelsene "fryser" og så startes igjen.
German: Wenn Sie mittelschwere oder schwere Probleme mit den Nieren haben, sollte dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer bør dette legemidlet ikke brukes.
German: * Alle Dosen der einmal täglichen Paliperidon-Retardtabletten sollen individuell auf jeden Patienten abgestimmt werden, unter Berücksichtigung von Variablen wie Umstellungsgrund, Ansprechen auf die bisherige PaliperidonBehandlung, Schwere der psychotischen Symptome und/oder Nebenwirkungsneigung.
Norwegian Bokmål: * Alle doser av paliperidon depottabletter én gang daglig bør tilpasses individuelt til den enkelte pasient, hvor det tas hensyn til variabler som årsak til bytte, respons på tidligere paliperidonbehandling, alvorlighetsgrad av psykotiske symptomer og/eller tendens til bivirkninger.
German: Es ist wichtig, ausschließlich die in der TREVICTA-Packung mitgelieferten Kanülen zu verwenden.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å kun bruke kanylene som følger med i TREVICTA-pakningen.
German: TREVICTA kann helfen, die Symptome Ihrer Krankheit zu lindern und das erneute Auftreten Ihrer Symptome zu verhindern.
Norwegian Bokmål: TREVICTA kan bidra til å lette symptomene på sykdommen din og kan redusere risikoen for at symptomene kommer tilbake.
German: Eine Frau (2,4%) entwickelte in der TREVICTA-Gruppe Amenorrhö als Nebenwirkung, während in der Placebogruppe bei Frauen keine potentiell Prolaktin-assoziierten Nebenwirkungen beobachtet wurden.
Norwegian Bokmål: Én kvinne (2,4 %) i TREVICTA-gruppen fikk en bivirkning med amenoré, mens ingen potensielt prolaktinrelaterte bivirkninger ble registrert hos kvinner i placebogruppen.
German: In dieser Phase wurden 305 Studienteilnehmer mit stabiler Symptomkontrolle zur Behandlung mit TREVICTA (n = 160) oder Placebo (n = 145) bis zum Rezidiv, frühzeitigen Absetzen oder Studienende randomisiert.
Norwegian Bokmål: I denne perioden ble 305 symptomatisk stabile forsøkspersoner randomisert til å fortsette behandling med TREVICTA (n = 160) eller placebo (n = 145) til tilbakefall, tidlig seponering eller studieslutt.
German: Sie sollten dieses Arzneimittel während einer Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, dies wurde mit Ihrem Arzt so vereinbart.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke dette legemidlet under graviditet, med mindre dette har blitt diskutert med legen din.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen • Ein- oder Durchschlafschwierigkeiten.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan ramme flere enn 1 av 10 personer • vansker med å sovne eller sove.
German: Um ein Auslassen von Dosen zu vermeiden, kann dem Patienten die Injektion bis zu 2 Wochen vor oder nach dem 3-Monatszeitpunkt verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: For å unngå å utelate en dose av TREVICTA kan pasienter få injeksjonen inntil 2 uker før eller etter 3-månederstidspunktet.
German: Paliperidon blockiert darüber hinaus auch alpha 1-adrenerge Rezeptoren und blockiert, in geringerem Ausmaß, H1-histaminerge sowie alpha 2adrenerge Rezeptoren.
Norwegian Bokmål: Paliperidon blokkerer også alfa 1-adrenerge reseptorer og i litt mindre grad H1-histaminerge og alfa 2-adrenerge reseptorer.
German: Paliperidon kann die Wirkung von Levodopa und anderen Dopaminagonisten antagonisieren.
Norwegian Bokmål: Paliperidon kan motvirke effekten av levodopa og andre dopaminagonister.
German: Morbus Parkinson und Demenz mit Lewy-Körperchen
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom og demens med Lewy-legemer
German: • gefährlich übermäßige Aufnahme von Wasser
Norwegian Bokmål: • farlig overdrevent vanninntak
German: Das Freisetzungsprofil und Dosierungsschema von TREVICTA führt zur Aufrechterhaltung therapeutischer Konzentrationen.
Norwegian Bokmål: Frisettingsprofilen og doseringsregimet til TREVICTA gir vedvarende terapeutiske konsentrasjoner.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Paliperidon während der Schwangerschaft vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller utilstrekkelige data på bruk av paliperidon under graviditet.
German: • Atemschwierigkeiten während des Schlafens (Schlaf-Apnoe)
Norwegian Bokmål: • pustevansker under søvn (søvnapné)