FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na ogół działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu trzech do czterech tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Estonian: Antihüpertensiivne toime saabub üldjuhul kolme kuni nelja nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Polish: Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Polish: Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Polish: • Zmniejszony popęd płciowy, impotencja,
Estonian: • vähenenud seksuaalsoov, impotents;
Polish: Nie znana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Estonian: Ei ole teada 1/10 000 (ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata)
Polish: Co najmniej 61% dawki podanej doustnie jest wydalane w postaci niezmienionej w ciągu 24 godzin.
Estonian: Vähemalt 61% suukaudsest annusest eritub muutumatul kujul 24 tunni jooksul.
Polish: Przed planowaną ciążą należy zmienić terapię na odpowiednie alternatywne leczenie.
Estonian: Enne planeeritavat rasedust tuleb üle minna sobivale alternatiivsele ravile.
Polish: W przypadku rozpoczynania leczenia tym lekiem pacjent nie powinien wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (na przykład prowadzenia samochodu lub obsługiwania niebezpiecznych maszyn) dopóki nie będzie wiadomo jak pacjent toleruje ten lek.
Estonian: Kui te alustate selle ravimi kasutamist, ei tohi te teha erilist tähelepanu nõudvaid tegevusi (näiteks sõita autoga või käsitseda ohtlikke masinaid) niikaua, kuni te olete saanud teada, kuidas teie seda ravimit talute.
Polish: - CHMP ustalił, że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu może zostać zharmonizowane w odniesieniu do następującego wskazania:
Estonian: - inimravimite komitee otsustas, et müügiloa võib ühtlustada järgmise näidustuse osas:
Polish: Dostosowanie dawkowania u osób w wieku podeszłym nie jest zazwyczaj konieczne.
Estonian: Kasutamine eakatel Eakatel ei ole annuse korrigeerimine tavaliselt vajalik.
Polish: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugalia
Estonian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugal
Polish: Dlatego losartanu/hydrochlorotiazydu nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Estonian: Seetõttu ei tohi losartaani/hüdroklorotiasiidi lastele ja noorukitele manustada.
Polish: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Niemcy
Estonian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar,
Polish: 2003 PC Haarlem Holandia
Estonian: 2003 PC Haarlem Holland
Polish: Mogą powodować zaburzenia elektrolitów u płodu i prawdopodobnie także reakcje obserwowane u dorosłych.
Estonian: Nad võivad põhjustada loote elektrolüütide tasakaalu häireid ja võib-olla muid reaktsioone, mida on täheldatud täiskasvanutel.
Polish: 28027 MADRID, Hiszpania
Estonian: 28027 MADRID,
Polish: Działania niepożądane wymienione poniżej sklasyfikowano odpowiednio według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z następującym schematem:
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kaupa järgneva klassifikatsiooni kohaselt:
Polish: Dane przedkliniczne pochodzące z ogólnych badań farmakologicznych, badań genotoksyczności oraz rakotwórczości nie wykazały szczególnego ryzyka dla ludzi.
Estonian: Konventsionaalsetest üldfarmakoloogia, genotoksilisuse ja kartsinogeensus uuringutest saadud prekliinilised andmed ei näita erilist ohtu inimestele.
Polish: Ze względu na trwające jeszcze prace grupy zajmującej się wynikami pediatrycznymi, sformułowanie ostatecznej wersji w odniesieniu do badań dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży będzie możliwe dopiero po zakończeniu całej procedury.
Estonian: Arvestades, et pediaatriline töörühm ei ole oma arvamust veel esitanud, saab lõplikke järeldusi laste ja täiskasvanute uuringute kohta teha alles selle esitamise järel.
Polish: 2700-547 Amadora, Portugalia
Estonian: 2700-547 Amadora,
Polish: W grupie losartanu 44% pacjentów przyjmowało HCTZ, w grupie atenololu - 38% pacjentów.
Estonian: Losartaani rühmas sai 44% patsientidest hüdroklorotiasiidi, atenolooli rühmas 38%.
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Estonian: - müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal;
Polish: Różnice etniczne
Estonian: Etnilised eripärad
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę (patrz też "Ciąża i karmienie piersią"),
Estonian: • kui te olete või arvate, et olete rase või plaanite rasestuda (vt ka „Rasedus ja imetamine");
Polish: • Laktacja (patrz punkt 4.6)
Estonian: • Imetamine (vt lõik 4.6).
Polish: • 2. i 3. trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6)
Estonian: • Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Polish: Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego leków moczopędnych z grupy tiazydów nie jest całkowicie znany.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide antihüpertensiivse toime mehhanism ei ole täielikult teada.
Polish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Estonian: Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Polish: Ta grupa pacjentów (9,4%) w perspektywie długoterminowej zostałaby poddana nadmiernie intensywnemu leczeniu przy pomocy preparatów złożonych.
Estonian: Need patsiendid (9,4%) oleksid fikseeritud annuste kombinatsiooni pikaajalise manustamise korral osutunud liigravituks.
Polish: Bucureşti-Ploieşti, Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3
Estonian: Bucure ti-Ploie ti, Nr. 1A, Cl direa C1,
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka wpływu teratogennego po zastosowaniu inhibitorów ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednak nie można wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal teratogeensuse riski kohta pärast kokkupuudet AKE inhibiitoritega raseduse esimese trimestri ajal ei ole olnud veenev, siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Polish: 75114 Paris Cedex 08 Francja
Estonian: 75114 Paris Cedex
Polish: Może być konieczne zwiększenie dawkowanie probenecydu lub sulfinpyrazonu.
Estonian: Vajalik võib olla probenetsiidi või sulfiinpürasooni annuse suurendamine.
Polish: • Zapalenie naczyń krwionośnych, które często związane jest z wysypką skórną lub wybroczynami,
Estonian: • veresoonte põletik, mis sageli on seotud nahalööbe ja verevalumitega;
Polish: Via G Fabbroni 6, 00191 Rzym, Włochy
Estonian: Via G Fabbroni 6, 00191 Rooma,
Polish: Chociaż brak kontrolowanych danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka w odniesieniu do inhibitorów receptora angiotensyny II (ang. AIIRAs), podobne ryzyko może być związane z tą grupą leków.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta angiotensiin II retseptori inhibiitoritega (AIIRAd), võivad samasugused riskid olemas olla selle ravimiklassi jaoks.
Polish: Tiazydy przenikają barierę łożyskową i wykrywane są w krwi pępowinowej.
Estonian: Tiasiidid läbivad platsentaarbarjääri ja neid leitakse nabaväädi veres.
Polish: Zaleca się aby pacjent nie pił alkoholu podczas stosowania tych tabletek: alkohol i tabletki leku Cozaar Comp mogą zwiększać swoje działanie.
Estonian: Teile soovitatakse nende tablettide kasutamise ajal mitte tarvitada alkholi: alkohol ja Cozaar Comp võivad võimendada üksteise toimet.
Polish: Ponadto w ogólnej analizie 16 badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą, z udziałem 4131 pacjentów, częstość spontanicznego zgłaszania kaszlu w grupie pacjentów leczonych losartanem była podobna (3,1%) jak w grupie pacjentów leczonych placebo (2,6%) lub w grupie przyjmującej hydrochlorotiazyd (4,1%), podczas gdy w grupie pacjentów leczonych inhibitorem ACE wynosiła 8,8%.
Estonian: Lisaks saadi 16 topeltpimeda kliinilise uuringu (kokku kaasatud 4131 patsienti) koondanalüüsil teatatud köha esinemissageduseks losartaanirühmas 3,1%, mis oli võrdne esinemissagedusega platseeborühmas (2,6%) või hüdroklorotiasiidirühmas (4,1%), samas oli esinemissagedus AKE inhibiitorite kasutamisel 8,8%.
Polish: W związku z rozbieżnymi decyzjami krajowymi podejmowanymi przez państwa członkowskie w odniesieniu do rejestracji wyżej wymienionych preparatów (pod różnymi nazwami), Dania poinformowała Sekretariat CHMP/EMEA o wszczęciu postępowania arbitrażowego na mocy art. 30 dyrektywy 2001/83/WE z późniejszymi zmianami, w celu usunięcia rozbieżności pomiędzy ChPL obowiązującymi w poszczególnych krajach, a tym samym ujednolicenia rozbieżnych ChPL dla tych preparatów w UE.
Estonian: Et liikmesriikides on eespool nimetatud ravimitele (ja sarnastele nimetustele) müügilubade andmise kohta vastu võetud erinevaid otsuseid, tegi Taani muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 kohaselt inimravimite komiteele / Euroopa Ravimiameti sekretariaadile ametliku esildise, et lahendada lahknevusi eri riikides registreeritud ravimi omaduste kokkuvõtetes ja seega ühtlustada neid kogu Euroopa Liidus.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (patrz punkt 6.1).
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, Lapp'i laktaasidefitsiit või glükoosi-galaktoosi imendumishäire (vt lõik 6.1).
Polish: Należy odstawić produkt leczniczy Cozaar Comp i ściśle obserwować pacjenta.
Estonian: Ravi Cozaar Compiga tuleb lõpetada ning patsienti hoolikalt jälgida.
Polish: Zarówno losartan, jak i jego czynny metabolit są w ≥ 99% związane z białkami osocza, głównie z albuminami.
Estonian: Nii losartaan kui aktiivne metaboliit seonduvad 99% ulatuses plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.
Polish: Przed podaniem należy ponownie nawodnić pacjentów.
Estonian: Enne manustamist on vajalik patsientide rehüdreerimine.
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (tj. klirens kreatyniny <30 ml/min)
Estonian: • Raske neerupuudulikkus (st kreatiniini kliirens < 30 ml/min).
Polish: Po podaniu doustnym działanie moczopędne leku rozpoczyna się do 2 godzin; działanie maksymalne występuje po około 4 godzinach i trwa od 6 do 12 godzin, działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymuje się do 24 godzin.
Estonian: Suukaudse manustamise järgselt algab diurees 2 tunni jooksul, saavutab maksimumi 4 tunni pärast ning kestab umbes 6…12 tundi; antihüpertensiivne toime kestab kuni 24 tundi.
Polish: Cozaar Comp można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.
Estonian: Cozaar Compi võib manustada samaaegselt teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
Polish: Lindenplatz 1 85540, Haar Niemcy
Estonian: Lindenplatz 1 85540, Haar
Polish: Jest to ciężkie, lecz rzadziej występujące działanie niepożądane, występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
Estonian: See on harvaesinev, kuid tõsine kõrvaltoime, mis tekib rohkem kui 1 patsiendil 10 000-st, kuid vähem kui 1 patsiendil1000-st .
Polish: Losartan utrzymuje wskaźnik przesączania kłębuszkowego i zmniejsza frakcję filtracyjną.
Estonian: Losartaan säilitab glomerulaarfiltratsiooni kiiruse ja vähendab filtratsioonifraktsiooni.
Polish: Jak każdy lek, Cozaar Comp może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Cozaar Compi tabletid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: • jeśli pacjent stosuje dietę z ograniczeniem soli
Estonian: • kui te kasutate piiratud soolasisaldusega dieeti;
Polish: Przed przyjęciem jakichkolwiek leków należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Enne iga ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: W przypadku wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Cozaar Comp i natychmiast skonsultować się z lekarzem lub udać się do oddziału najbliższego szpitala:
Estonian: Kui teil tekivad järgnevad nähud, lõpetage Cozaar Compi tablettide kasutamine ja rääkige kohe oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda:
Polish: Nie ustalono, w jakim stopniu hydrochlorotiazyd można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy.
Estonian: Ei ole teada, mil määral on hüdroklorotiasiid eemaldatav hemodialüüsi teel.
Polish: Pojedyncze dawki cholestyraminy lub żywic kolestypolowych wiążą hydrochlorotiazyd i zmniejszają jego wchłanianie w przewodzie pokarmowym odpowiednio do 85 i 43 procent.
Estonian: Kolestüramiini ja kolestipoolvaikude ühekordsed annused seovad hüdroklorotiasiidi ja vähendavad selle imendumist seedetraktist vastavalt kuni 85% ja 43%.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że tylko 8,2% pacjentów osiąga pod wpływem preparatów złożonych docelową wartość ciśnienia krwi nieco szybciej niż w przypadku stopniowanego podejścia do leczenia, stosunek ryzyka do korzyści jest negatywny zarówno w odniesieniu do pacjentów z nadciśnieniem ciężkim, jak i pacjentów z nadciśnieniem łagodnym do umiarkowanego.
Estonian: Võttes arvesse vaid 8,2% patsiente, kelle vererõhk langes oodatavale tasemele mõnevõrra kiiremini kui astmelist ravi saavatel patsientidel, osutub riski ja kasulikkuse suhe negatiivseks nii raske kui ka kerge kuni keskmise hüpertensiooniga patsientide puhul.
Polish: Znaczna hiperkalcemia może być dowodem występowania bezobjawowej nadczynnością przytarczyc.
Estonian: Märkimisväärne hüperkaltseemia võib olla varjatud hüperparatüreoidismi ilminguks.
Polish: 00191 Rzym, Włochy
Estonian: 00191 Rooma,
Polish: Jeśli nie uzyskano docelowej wartości ciśnienia krwi (<140/90 mmHg), najpierw dodawano hydrochlorotiazyd (12,5 mg), a następnie, w razie potrzeby, zwiększano dawkę losartanu lub atenololu do 100 mg raz na dobę.
Estonian: Kui vererõhu sihtväärtust (< 140/90 mm Hg) ei õnnestunud saavutada, siis lisati kõigepealt hüdroklorotiasiid (12,5 mg) ja edasise vajaduse korral võis suurendada losartaani või atenolooli annust 100 mg-ni üks kord ööpäevas.
Polish: Losartan jest równie skuteczny u mężczyzn jak i u kobiet oraz u pacjentów młodszych (w wieku poniżej 65 lat) i w wieku podeszłym z nadciśnieniem.
Estonian: Losartaan on võrdselt efektiivne nii naistel kui meestel, nii noorematel (vanus alla 65 a) kui vanematel hüpertensiooniga patsientidel.
Polish: Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podzielenia na równe dawki.
Estonian: Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
Polish: Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany, lecz szybko wydalany przez nerki.
Estonian: Hüdroklorotiasiid ei metaboliseeru, vaid eritub kiiresti neerude kaudu.
Polish: W badaniach klinicznych trwających przez co najmniej rok działanie przeciwnadciśnieniowe utrzymywało się podczas ciągłego stosowania.
Estonian: Vähemalt aasta kestnud kliinilistes uuringutes püsis vererõhku langetav toime ravi jätkamisel.
Polish: Potencjał toksyczności połączenia losartan/hydrochlorotiazyd oceniano w badaniach toksyczności przewlekłej przez okres do sześciu miesięcy i szczurów i psów po podaniu doustnym a zmiany obserwowane w tych badaniach dotyczących tego połączenia były głownie wywoływane przez losartan.
Estonian: Losartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni toksilisuse potentsiaali hinnati kuni 6 kuud kestval kroonilisel suukaudsel manustamisel rottidele ja koertele ning nendes uuringutes tekkinud muutused olid peamiselt põhjustatud losartaanist.
Polish: - w opinii CHMP przedłożone dane nie stanowią poparcia dla następujących wskazań, które w związku z tym powinny zostać usunięte z pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Estonian: - inimravimite komitee otsustas, et järgmiste näidustuste osas ei ole piisavalt tõendeid ja need tuleks seepärast müügiloast eemaldada:
Polish: Na ogół u większości pacjentów losartan powoduje zmniejszenie stężenia kwasu moczowego w surowicy (zwykle < 0,4 mg/dl), które utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania.
Estonian: Losartaan vähendab üldiselt seerumi kusihappe sisaldust (tavaliselt <0,4 mg/dl), mis püsib ravimi pikaajalisel kasutamisel.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków, które wpływają na wydalanie sodu, może wystąpić zmniejszenie wydalania litu.
Estonian: Nagu ka teiste naatriumi eritumist mõjutavate ravimite puhul, võib väheneda liitiumi eritumine.
Polish: Skanstes street 13, LV-1013, Ryga, Łotwa
Estonian: LV-1013, Riia, Läti
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Połączenia zawierające antagonistę receptora (typu AT1) angiotensyny II oraz lek moczopędny z grupy tiazydów, przeciwnadciśnieniowe kod ATC: C09DA01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II retseptori (tüüp AT1) antagonisti ja tiasiiddiureetikumi kombinatsioon, hüpertensioonivastane ravim ATC-kood: C09DA01
Polish: Cozaar Comp skutecznie zmniejsza ciśnienie krwi u mężczyzn i kobiet, osób rasy czarnej i osób innych ras oraz u pacjentów młodszych (<65 lat) i starszych (≥ 65 lat) oraz jest skuteczny w leczeniu wszystkich stopni nadciśnienia.
Estonian: Cozaar Comp on tõhus vererõhu langetaja meestel ja naistel, mustanahalistel ja mitte-mustanahalistel, noorematel (<65-aastased) ja eakatel (>65-aastased) patsientidel ning tõhus kõikides hüpertensiooni staadiumides.
Polish: Tabletki leku Cozaar Comp należy połykać popijając szklanką wody.
Estonian: Cozaar Compi tabletid tuleb neelata alla koos klaasitäie veega.
Polish: W przypadku wystąpienia ekspozycji na produkt leczniczy Cozaar Comp od drugiego trymestru ciąży, zalecana jest ultradźwiękowa kontrola czynności nerek oraz czaszki.
Estonian: Kui kokkupuude Cozaar-Comp´iga on toimunud raseduse teisel trimestril, on soovitatav neerutalitluse ja kolju ultraheliuuring.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cozaar Comp
Estonian: Oluline teave mõningate Cozaar Compi koostisainete suhtes
Polish: • jeśli u pacjenta występuje potrzeba znieczulenia (nawet u dentysty) lub pacjent jest przed zabiegiem chirurgicznym lub jeśli u pacjenta planowane jest badanie czynności przytarczyc, pacjent musi poinformować lekarza lub personel medyczny o przyjmowaniu tabletek zawierających losartan potasu i hydrochlorotiazyd
Estonian: • kui teile on vaja teha tuimastust (isegi hambaarsti juures) enne operatsiooni või kui teil on vaja määrata kõrvalkilpnäärme funktsiooni, peate ütlema oma arstile või meditsiiniõele, et te kasutate losartaankaaliumi ja hüdroklorotiasiidi tablette;
Polish: W następstwie zahamowania aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron obserwowano zaburzenia czynności nerek z niewydolnością nerek włącznie (szczególnie u pacjentów, u których czynność nerek zależy od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron, takich jak osoby z ciężką niewydolnością serca lub wcześniej występującymi zaburzeniami czynności nerek).
Estonian: Reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi inhibeerimise tulemusena on tekkinud neerufunktsiooni häired, sh neerupuudulikkus (eriti patsientidel, kelle neerufunktsioon sõltub reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemist, nt raskekujulise südamepuudulikkuse või olemasoleva neerufunktsiooni häirega patsiendid).
Polish: Ponad 50% pacjentów, którzy pod wpływem leczenia preparatami złożonymi w ciągu 4 tygodni osiągali docelową wartość ciśnienia krwi, nie wymagało stosowania leków złożonych.
Estonian: Üle 50% fikseeritud annuste kombinatsiooni saanud patsientidest, kelle vererõhk langes 4 nädala jooksul oodatavale tasemele, ei vajanud kombinatsioonravimit.
Polish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rzym, Włochy
Estonian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 ,
Polish: Leki moczopędne takie jak hydrochlorotiazyd zawarte w leku Cozaar Comp mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Estonian: Diureetikumidel, nt Cozaar Compis sisalduval hüdroklorotiasiidil võib olla koostoimeid teiste ravimitega.
Polish: Częstości zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz zawału mięśnia sercowego w leczonych grupach nie różniły się znacząco.
Estonian: Kardiovaskulaarse surma ja müokardiinfarkti esinemissagedus ei erinenud oluliselt ravirühmade vahel.
Polish: Zalecane jest stopniowe zwiększanie dawki pojedynczych składników (losartanu i hydrochlorotiazydu).
Estonian: Soovitatav on üksikute komponentide (losartaani ja hüdroklorotiasiidi) annuse tiitrimine.
Polish: Alkohol, barbiturany, leki narkotyczne lub przeciwdepresyjne Może wystąpić nasilenie niedociśnienia ortostatycznego.
Estonian: Alkohol, barbituraadid või narkootilised preparaadid Ortostaatiline hüpotensioon võib tugevneda.
Polish: Ciężkie reakcje alergiczne (wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, ust lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).
Estonian: Raske allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, näo, huulte, suu või kõri turse, mis võib põhjustada neelamis- ja hingamisraskust).
Polish: Tabletek losartan/HCTZ nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (tj. klirensem kreatyniny <30 ml/min) (patrz punkt 4.3).
Estonian: Losartaani/HCTZ tablette ei tohi kasutada raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) haigete raviks (vt lõik 4.3).
Polish: W przypadku rozpoznania ciąży należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Cozaar Comp oraz, jeśli to właściwe, rozpocząć alternatywne leczenie.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi Cozaar-Compiga kohe lõpetada ja vajaduse korral alustada alternatiivse raviga.
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe Nasilenie działania.
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid Aditiivne toime.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży (< 18 lat)
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel (vanuses < 18 aasta) Laste ja noorukite ravis puudub kasutamiskogemus .
Polish: Stosowanie leku Cozaar Comp z jedzeniem i piciem
Estonian: Cozaar Compi võtmine koos toidu ja joogiga
Polish: Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Estonian: HeptafarmaCompanhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda Quinta da FonteEdifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Polish: Tabletki zawierające losartan i hydrochlorotiazyd nie są zalecane do stosowania u pacjentów hemodializowanych.
Estonian: Losartaani ja hüdroklorotiasiidi tablette ei soovitata kasutada hemodialüüsi saavate patsientide ravis.
Polish: W odpowiednich kliniczne przypadkach można rozważyć bezpośrednią zmianę monoterapii na ustalone leczenie skojarzone u pacjentów których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane.
Estonian: Kliinilise näidustuse korral võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele patsientidel, kellel ei ole saavutatud vererõhu piisavat langust.
Polish: Obserwując stężenie leku w osoczu przez co najmniej 24 godziny stwierdzono, że okres półtrwania wynosi od 5,6 do 14,8 godzin.
Estonian: Plasmakontsentratsiooni jälgimisel vähemalt 24 tunni jooksul täheldati plasma poolväärtusaja kõikumist 5,6 ja 14,8 tunni vahel.
Polish: Oprócz czynnego metabolitu powstają metabolity nieczynne, w tym dwa główne, powstające w wyniku hydroksylacji bocznego łańcucha butylowego oraz jeden o mniejszym znaczeniu, glukuronian N-2-tetrazolowy.
Estonian: Lisaks aktiivsele metaboliidile moodustuvad ka inaktiivsed metaboliidid, sh kaks põhimetaboliiti, mis tekivad butüüli kõrvalahela hüdroksüülimisel, ja vähemoluline metaboliit, N-2 tetrasoolglükuroniid.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 100 tabletek powlekanych.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Polish: Hertfordshire EN11 9BU Wielka Brytania
Estonian: Hertfordshire EN11 9BU
Polish: Blister przechowywać w kartonowym pudełku i butelkę szczelnie zamkniętą.
Estonian: Hoida blister karbis ja pudel tihedalt suletuna.
Polish: Przedawkowanie może spowodować spadek ciśnienia krwi, kołatanie serca, spowolniony puls, zmiany w składzie krwi oraz odwodnienie.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada vererõhu langust, südamepekslemist, pulsi aeglustumist, vere elektrolüütide sisalduse muutusi ja veetustumist.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca
Estonian: • kui teil on südamepuudulikkus;