FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia del trattamento con memantina nei confronti del placebo a 6 mesi (analisi dei casi osservati Clinician's Interview based impression of change (CIBIC-plus): p=0,025; Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living (ADCS-ADLsev): p=0,003; Severe Impairment Battery (SIB): p=0,002).
Slovenian: Po 6-mesečni monoterapiji z memantinom se je pri opazovanih bolnikih pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom (analiza opazovanih primerov po lestvici CIBIC-plus (vtis sprememb na podlagi kliničnega intervjuja, angl. clinician's interview based impression of change), p = 0,025; lestvici ADCS-ADLsev (vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti, angl. Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living), p = 0,003; testi po SIB (sklop testov za hudo prizadetost, angl. severe impairment battery), p = 0,002).
Italian: Questi fattori includono drastici cambiamenti di alimentazione, ad esempio da una dieta a base di carne ad una vegetariana, o una eccessiva ingestione di soluzioni tampone alcalinizzanti per lo stomaco.
Slovenian: Med te dejavnike spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, npr. prehod z običajne prehrane na vegetarijansko ali čezmerno zaužitje alkalno delujočih snovi proti želodčni kislini.
Italian: I pazienti trattati con memantina hanno mostrato un migliore effetto, statisticamente significativo, rispetto ai pazienti trattati con placebo sull'end point primario: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAScog) (p=0,003) e CIBIC-plus (p=0,004) alla settimana 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pri primarnih ciljih študije: po lestvici za ocenjevanje Alzheimerjeve bolezni (Alzheimer´s disease assessment scale, ADAS-cog) (p = 0,003), po lestvici CIBIC-plus pa (p = 0,004) po 24 tednih (last observation carried forward, LOCF).
Italian: Disturbi del sistema immunitario Comuni
Slovenian: Bolezni imunskega sistema
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa (clearance della creatinina 30 - 49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvičnega delovanja (kreatininski očistek 30 − 49 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è pari a 4 compresse una volta al giorno (1 x 20 mg).
Slovenian: Od četrtega tedna naprej je običajni odmerek 4 tablete enkrat dnevno (1x20 mg).
Italian: Actavis LtD BLB016 Bulebel Estate Zejtun ZTN 3000 Malta
Slovenian: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (quattro compresse da 5 mg rivestite con film (20 mg), due compresse da 10 mg rivestite con film (20 mg) o una compressa da 20 mg rivestita con film (20 mg) una volta al giorno) come indicato sopra.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike starejše od 65 let, 20 mg na dan (štiri 5-miligramske filmsko obložene tablete (20 mg), dve 10-miligramski filmsko obloženi tableti (20 mg) ali ena 20-miligramska filmsko obložena tableta (20 mg) enkrat na dan), kot je opisano zgoraj.
Italian: Dosaggio in pazienti con funzionalità renale ridotta In caso di funzionalità renale ridotta, il medico curante potrebbe decidere un regime posologico adatto alle sue condizioni.
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih z ledvično okvaro V primeru, da imate ledvično okvaro, vam bo vaš zdravnik prilagodil odmerek v skladu z vašim stanjem.
Italian: Nei pazienti con compromissione severa della funzionalità renale (clearance della creatinina 5 - 29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvičnega delovanja (kreatininski očistek 5 − 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Italian: Le compresse da 20mg contengono inoltre ferro ossido rosso e giallo (E172)
Slovenian: 20 mg tablete vsebujejo tudi rdeči in rumeni železov oksid (E172).
Italian: Confezioni in blister: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 e 112 compresse rivestite con film.
Slovenian: Pretisni omoti: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 in 112 filmsko obloženih tablet.
Italian: In un altro studio in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 11 e 23) sono stati randomizzati 470 pazienti.
Slovenian: V drugi študiji zdravljenja z monoterapijo pri blagi do zmerni Alzheimerjevi bolezni (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi od 11 do 23 točk), je bilo zajetih in randomiziranih 470 bolnikov.
Italian: Per l'aumento della titolazione sono disponibili compresse con altri dosaggi.
Slovenian: Za lažje povečevanje odmerka so na voljo tudi druge jakosti tablete.
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Ogni compressa contiene 5, 10, 15 o 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 4,15, 8,31, 12,46 o 16,62 mg di memantina.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5, 10, 15 ali 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 4,15, 8,31, 12,46 ali 16,62 mg memantina.
Italian: Si rivolga al medico curante se ha modificato recentemente o intende modificare sostanzialmente il suo regime dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale (funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie (la struttura che trasporta l'urina), in quanto il medico può dover regolare di conseguenza il dosaggio del medicinale.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Italian: Nemdatine va somministrata per via orale una volta al giorno.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine jemljite peroralno enkrat dnevno.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Nemdatine Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: La dose consigliata di Nemdatine per adulti e anziani è 20 mg una volta al giorno.
Slovenian: Za odrasle in starejše ljudi je priporočeni odmerek zdravila Nemdatine 20 mg enkrat dnevno.
Italian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Islanda
Slovenian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Islandija
Italian: 28 compresse rivestite con film 30 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 50 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film 112 compresse rivestite con film
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 42 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 56 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 98 filmsko obloženih tablet 112 filmsko obloženih tablet
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nemdatine 20 mg
Italian: Uno studio pivotale con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata (punteggio totale MMSE al basale compreso tra 10 e 22) ha incluso 403 pazienti.
Slovenian: Temeljna študija memantina v monoterapiji pri zdravljenju bolnikov z blago do zmerno Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi od 10 do 22 točk) je zajela 403 bolnike.
Italian: Il paziente deve assumere quattro compresse da 5 mg rivestite con film (20 mg), due compresse da 10 mg rivestite con film (20 mg) o una compressa da 20 mg rivestita con film (20mg) al giorno
Slovenian: Bolnik mora jemati štiri 5-miligramske filmsko obložene tablete (20 mg), dve 10-miligramski filmsko obloženi tableti (20 mg) ali eno 20-miligramsko filmsko obloženo tableto (20 mg) na dan.
Italian: Settimana 4
Slovenian: Teden 4
Italian: Il medico curante la consiglierà circa l'opportunità di guidare o di utilizzare macchinari con la sua patologia.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če zaradi vaše bolezni lahko varno vozite in varno upravljate stroje.
Italian: La dose iniziale abituale è di una compressa una volta al giorno (1 x 5 mg) per la prima settimana.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena tableta enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Italian: L'alcalinizzazione delle urine può risultare da modifiche drastiche nel regime dietetico, ad esempio da una dieta a base di carne ad una vegetariana, oppure dalla ingestione massiccia di soluzioni tampone gastriche alcalinizzanti.
Slovenian: Alkalizacija urina lahko nastopi po izraziti spremembi v prehrani, npr. po prehodu z običajne prehrane na vegetarijansko, ali pri čezmernem zaužitju alkalnih učinkovin za uravnavanje želodčne kisline.
Italian: Il dosaggio viene aumentato a due compresse una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad 3 compresse una volta al giorno la terza settimana (1 x 15 mg).
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na dve tableti enkrat dnevno (1x10 mg) in v tretjem tednu na tri tablete (1x15 mg) enkrat dnevno.
Italian: La dose iniziale abituale è di una mezza compressa una volta al giorno (1 x 5 mg) per la prima settimana.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica tablete enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nemdatine 15 mg
Italian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islanda
Slovenian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islandija
Italian: Come prendere Nemdatine
Slovenian: Kako jemati zdravilo Nemdatine
Italian: Le reazioni avverse riportate nella tabella seguente derivano dagli studi clinici con memantina e dalle segnalazioni dopo la sua introduzione in commercio.
Slovenian: V preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih memantina, zbrani v kliničnih študijah in od začetka trženja.
Italian: Il dosaggio viene aumentato a una compressa una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad una compressa e mezza una volta al giorno la terza settimana (1 x 15 mg).
Slovenian: drugem tednu povišamo odmerek na eno tableto enkrat dnevno (1x10 mg) in v tretjem tednu na 1 tableto in pol (1x15 mg) enkrat dnevno.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati la dose di mantenimento si raggiunge aumentando di 5 mg per settimana per le prime 3 settimane come segue:
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je v prvih treh tednih zdravljenja potrebno postopno povečevanje odmerka po 5 mg na teden, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Actavis Group PTC ehf.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet Actavis Group PTC ehf.
Italian: In aggiunta per compresse rivestite con film da 15 mg Ferro ossido giallo, rosso e nero (E172)
Slovenian: Dodatno za 15 mg filmsko obložene tablete rumeni, rdeči in črni železov oksid (E172)
Italian: Molto rari
Slovenian: Pogosti
Italian: Nemdatine appartiene a un gruppo di medicinali noti come medicinali anti-demenza.
Slovenian: Nemdatine sodi v skupino zdravil,
Italian: Settimana 2
Slovenian: Teden 2
Italian: Che cos'è Nemdatine e a che cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Nemdatine in za kaj ga uporabljamo Kako deluje zdravilo Nemdatine
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA PRIMARNEM PAKIRANJU NALEPKA ZA PLASTENKE
Italian: Settimana 4 e oltre 4 compresse da 5 mg una volta al giorno
Slovenian: Štiri 5 mg tablete enkrat dnevno
Italian: Nemdatine contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine vsebuje učinkovino memantinijev klorid.
Italian: Il paziente deve assumere una compressa da 20 mg rivestita con film al giorno (rosa scuro, di forma ovale) per 7 giorni.
Slovenian: Bolnik mora sedem dni jemati eno 20-miligramsko filmsko obloženo tableto (temno rožnato, ovalno) na dan.
Italian: Settimana 3
Slovenian: Teden 3
Italian: Terza settimana (giorno 15-21): Assumere una compressa da 15 mg una volta al giorno (arancione, di forma ovale ovale) per 7 giorni.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan): Vzemite po eno 15 mg tableto enkrat dnevno (oranžna, ovalne oblike), jemljite 7 dni.
Italian: Quarta settimana (giorno 22-28): Assumere una compressa da 20 mg una volta al giorno (rosa, di forma ovale ovale) per 7 giorni.
Slovenian: 4. teden (22.-28. dan): Vzemite po eno 20 mg tableto enkrat dnevno (temno rožnata, ovalne oblike), jemljite 7 dni.
Italian: La somministrazione di Nemdatine non è consigliata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Slovenian: Dajanje zdravila Nemdatine bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočljivo.
Italian: Seconda settimana (giorno 8-14): Assumere una compressa da 10 mg una volta al giorno (bianca, di forma capsulare) per 7 giorni.
Slovenian: 2. teden (8.-14. dan): Vzemite po eno 10 mg tableto enkrat dnevno (bela, v obliki kapsule), jemljite 7 dni.
Italian: insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/ tromboembolismo) Molto rari (colpisce meno di 1 persona su 10.000):
Slovenian: - utrujenost, glivična okužba, zmedenost, halucinacije, bruhanje, neobičajna hoja, odpoved srca in krvni strdki v venah (tromboza/trombembolija) Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov):
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1,42 mg di lattosio monoidrato.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,42 mg laktoze monohidrata.
Italian: EU/1/13/824/003 28 compresse rivestite con film EU/1/13/824/004 30 compresse rivestite con film EU/1/13/824/005 42 compresse rivestite con film EU/1/13/824/006 50 compresse rivestite con film EU/1/13/824/007 56 compresse rivestite con film EU/1/13/824/008 60 compresse rivestite con film EU/1/13/824/009 98 compresse rivestite con film EU/1/13/824/010 112 compresse rivestite con film
Slovenian: EU/1/13/824/003 28 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/004 30 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/005 42 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/006 50 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/007 56 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/008 60 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/009 98 filmsko obloženih tablet EU/1/13/824/010 112 filmsko obloženih tablet
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7 compresse rivestite con film
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 filmsko obloženih tablet
Italian: Il paziente deve assumere una compressa da 10 mg rivestita con film al giorno (bianca, di forma capsulare) per 7 giorni.
Slovenian: Bolnik mora sedem dni jemati eno 10-miligramsko filmsko obloženo tableto (belo, v obliki kapsule) na dan.
Italian: Non usi Nemdatine dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo SCAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Italian: Prima settimana (giorno 1-7): Assumere una compressa da 5 mg una volta al giorno (bianca, di forma ovale) per 7 giorni.
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan): Vzemite po eno 5 mg tableto enkrat dnevno (bela, ovalne oblike), jemljite 7 dni.
Italian: In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Nemdatine rivalutati dal proprio medico ad intervalli regolari.
Slovenian: Zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Nemdatine.
Italian: Ciascuna confezione contiene 28 compresse rivestite con film (7 compresse rivestite con film da 5 mg, 7 compresse rivestite con film da 10 mg, 7 compresse rivestite con film da 15 mg e 7 compresse rivestite con film da 20 mg) in una confezione tascabile o in una confezione da 4 blister in 4 astucci interni distinti e un unico astuccio esterno.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 28 filmsko obloženih tablet (7 filmsko obloženih tablet po 5 mg, 7 filmsko obloženih tablet po 10 mg, 7 filmsko obloženih tablet po 15 mg, 7 filmsko obloženih tablet po 20 mg)
Italian: CARTONE PER 28 COMPRESSE - CONFEZIONAMENTO INIZIO TRATTAMENTOPIANIFICAZIONE TRATTAMENTO 4 SETTIMANE - CONFEZIONAMENTO ESTERNO (CON BLUE BOX)
Slovenian: TEDENSKI PROGRAM ZDRAVLJENJA - ZUNANJA ŠKATLA (Z " BLUE BOX " PODATKI)
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1,89 mg di lattosio monoidrato.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,89 mg laktoze monohidrata.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/824/011 7 compresse rivestite con film EU/1/13/824/012 42 compresse rivestite con film EU/1/13/824/013 98 compresse rivestite con film
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,95 mg di lattosio monoidrato.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,95 mg laktoze monohidrata.
Italian: CARTONE E CONFEZIONE TASCABILE PER 28 COMPRESSE - CONFEZIONAMENTO INIZIO TRATTAMENTO -PIANIFICAZIONE TRATTAMENTO 4 SETTIMANE - Interno
Slovenian: ŠKATLA IN ZGIBANKA ZA 28 TABLET - PAKIRANJE ZA ZAČETNO ZDRAVLJENJEŠTIRI TEDENSKI PROGRAM ZDRAVLJENJA-Notranja stran
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 0,47 mg di lattosio monoidrato.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,47 mg laktoze monohidrata.
Italian: Il paziente deve assumere tre compresse da 5 mg rivestite con film (15mg) o una compressa da 15 mg rivestita con film (15 mg) al giorno per 7 giorni.
Slovenian: Bolnik mora sedem dni jemati tri 5-miligramske filmsko obložene tablete (15 mg) ali eno 15-miligramsko filmsko obloženo tableto (15 mg) na dan.
Italian: - Il principio attivo è memantina cloridrato.
Slovenian: - Učinkovina je memantinijev klorid.
Italian: EU/1/13/824/014 28 compresse rivestite con film EU/1/13/824/015 42 compresse rivestite con film EU/1/13/824/016 56 compresse rivestite con film EU/1/13/824/017 98 compresse rivestite con film
Slovenian: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7 compresse rivestite con film 42 compresse rivestite con film 98 compresse rivestite con film
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 42 filmsko obložene tablete 98 filmsko obloženih tablet.
Italian: Nemdatine deve essere somministrato una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
Italian: Nemdatine memantina
Slovenian: Nemdatine memantin
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Nemdatine?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nemdatine?
Italian: Il 22 aprile 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Nemdatine, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nemdatine, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. aprila 2013.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Nemdatine consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nemdatine je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo significa che Nemdatine è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Ebixa.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Ebixa.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Nemdatine?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Nemdatine?
Italian: Per ridurre il rischio di effetti indesiderati, la dose di Nemdatine viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose è di 5 mg per la prima settimana, 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la terza settimana.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Nemdatine v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
Italian: Perché Nemdatine è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nemdatine odobreno?
Italian: Nemdatine è un "medicinale generico".
Slovenian: Zdravilo Nemdatine je „generično zdravilo".
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Nemdatine.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: Altre informazioni su Nemdatine
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nemdatine
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Nemdatine.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nemdatine.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Nemdatine ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Ebixa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Nemdatine primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Ebixa ter da mu je biološko enakovredno.
Italian: Poiché Nemdatine è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Nemdatine generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: Nemdatine è disponibile sotto forma di compresse da 5 mg, 10 mg e da 20 mg e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine je na voljo v obliki 5-, 10-, 15- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Nemdatine sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Nemdatine so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Italian: La terapia deve essere avviata esclusivamente se è disponibile una persona che assiste abitualmente il paziente, la quale controlli regolarmente l'uso di Nemdatine da parte del paziente.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Nemdatine.
Italian: La malattia di Alzheimer è un tipo di demenza (un disturbo mentale) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
Slovenian: Nemdatine je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.