FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Denne undersøgelse blev udvidet til at omfatte 652 patienter i yderligere 24 uger med henblik på at sammenligne virkningerne af at fortsætte med Fosavance 70 mg/2 800 IE alene eller ved tilføjelse af 2 800 IE D3-vitamin (svarende til at anvende Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Estonian: Uuringut pikendati 652 patsiendil 24 nädala võrra, et võrrelda ravi jätkamist kas üksnes 70 mg/2800 IU Fosavancega või koos lisatud 2800 IU D3-vitamiiniga (võrdväärne 70 mg/5600 IU Fosavance kasutamisega).
Danish: Fosavance er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3vitamin).
Estonian: Fosavance on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: alendroonhapet ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
Danish: Fosavance indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3-vitamin).
Estonian: Fosavance sisaldab kaht toimeainet: alendroonhapet ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fosavance?
Estonian: Mis riskid Fosavancega kaasnevad?
Danish: Patienterne fik enten Fosavance 70 mg/2 800 IE eller alendronsyre én gang om ugen.
Estonian: Patsiendid said üks kord nädalas kas 70 mg/2800 IU Fosavancet või alendroonhapet.
Danish: Til understøttelse af kombinationen af alendronsyre og D3-vitamin i samme tablet gennemførte virksomheden ligeledes en undersøgelse med 717 patienter med osteoporose, herunder 682 kvinder efter overgangsalderen, for at påvise, at Fosavance er i stand til øge D-vitaminniveauerne.
Estonian: Alendroonhappe ja D3-vitamiini ühes tabletis kasutamise ja Fosavance mõjul D-vitamiini sisalduse suurenemise toetuseks viis ettevõte lisaks läbi uuringu, milles osales 717 osteoporoosiga patsienti, sealhulgas 682 menopausijärgses eas naist.
Danish: Fosavance mindsker risikoen for knoglebrud i rygsøjlen og hoften.
Estonian: Fosavance vähendab lülisamba ja puusamurdude riski.
Danish: I den udvidede undersøgelse havde et tilsvarende antal patienter, som tog Fosavance 70 mg/2 800 IE og Fosavance 70 mg/5 600 IE, lave D-vitaminniveauer (under 6 %), men de patienter, der tog Fosavance 70 mg/5 600 IE, havde en større stigning i D-vitaminniveauerne i løbet af de 24 uger, undersøgelsen varede.
Estonian: Jätku-uuringus oli D-vitamiini vaegusega (alla 6%) patsientide arv samalaadne nii 70 mg/2800 IU kui ka 70 mg/5600 IU Fosavancet võtnute seas, kuid 70 mg/5600 IU Fosavancet manustanud patsientide D-vitamiini sisaldus suurenes 24 uuringunädala jooksul enam.
Danish: Det hæmmer virkningen af osteoklasterne, som er de celler i kroppen, der medvirker ved nedbrydning af knoglevæv.
Estonian: See aeglustab osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fosavance?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fosavance kasulikkus?
Danish: Hvordan blev Fosavance undersøgt?
Estonian: Kuidas Fosavancet uuriti?
Danish: Efter 15 uger havde færre patienter lave Dvitaminniveauer, når de fik Fosavance 70 mg/2 800 IE (11 %), end når de kun fik alendronsyre (32 %).
Estonian: Fosavancet annuses 70 mg/2800 IU manustanud patsientide seas oli 15. nädala järel D-vitamiini vaegusega patsiente vähem (11%) kui ainult alendroonhapet manustanud patsientide seas (32%).
Danish: Hvad anvendes Fosavance til?
Estonian: Milleks Fosavancet kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Fosavance?
Estonian: Kuidas Fosavance toimib?
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Fosavance on retseptiravim.
Danish: Hvordan anvendes Fosavance?
Estonian: Kuidas Fosavancet kasutatakse?
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Estonian: Pakendi sisu Pakendi suurus
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Danish: Deres læge vil også fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Estonian: Teie arst ütleb teile samuti, kuidas käituda.
Danish: Dag 1 (0-24 timer)
Estonian: 1. päev (0-24 tundi)
Danish: De kan så gentage prøven.
Estonian: Seejärel võib katset korrata.
Danish: • Planlagt kirurgisk indgreb inden for de næste 30 dage
Estonian: • planeeritud kirurgilised operatsioonid ravile järgneva 30 päeva jooksul
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2001 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. oktoober 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2011
Danish: Tlf.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Estonian: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Danish: Disse bivirkninger kan gøre det vanskeligt at spise og drikke.
Estonian: Nende nähtude tõttu võib olla raske süüa ja juua.
Danish: Efter 2 til 4 dage vil det behandlede område blive sort.
Estonian: 2...4 päeva pärast muutub ravitud ala mustaks.
Danish: • Disse instruktioner er skrevet i denne indlægsseddel.
Estonian: • Juhised on kirjas selles pakendi infolehes.
Danish: Systemorganklasse
Estonian: Süsteemi organklass
Danish: Laserlyset er ikke varmt og vil ikke brænde Dem.
Estonian: Laserkiirgus ei ole kuum ega põleta.
Danish: Høje indgivelseshastigheder forårsagede død hos hunde og kaniner.
Estonian: Suured annused põhjustasid koerte ja küülikute surma.
Danish: Hvad bør jeg gøre for at forebygge forbrændinger?
Estonian: Mida saab teha põletuste ennetamiseks?
Danish: Hændelser, der forekommer med en ikke kendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Danish: De skal have følgende type tøj på:
Estonian: Kandmiseks sobivad järgmised riideesemed:
Danish: Foscan indeholder ethanol (alkohol):
Estonian: Foscan sisaldab etanooli (alkoholi)
Danish: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml) EU/1/01/197/005 (6 ml)
Estonian: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Danish: De skal straks gå ud af lyset.
Estonian: Valguse käest tuleb viivitamatult lahkuda.
Danish: Frekvens er defineret som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til, <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100), sjælden (≥1/10.000 til, <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt ((≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Vent 24 timer for at se, om huden er blevet rød.
Estonian: Pärast 24 tunni möödumist jälgida, kas tekkis punetust.
Danish: Denne sorte farve skyldes døde kræftceller (nekrose).
Estonian: Selle põhjuseks on surnud vähirakud (nekroos).
Danish: Af disse opnåede 6 en komplet lokal respons ifølge WHO kriterierne.
Estonian: Nendest kuuel ilmnes WHO kriteeriumidele vastav täielik paikne reaktsioon.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale
Danish: Smerterne opstår dagen efter belysningen og varer normalt i 2 til 4 uger.
Estonian: Valu ilmneb valgustamisjärgsel päeval ja kestab tavaliselt 2...4 nädalat.
Danish: Den mediane observerede varighed af tumorrespons for samtlige patienter var 57 dage for respons generelt og 84 dage for komplet respons.
Estonian: Kõigi patsientide kasvaja ravivastuste keskmine jälgitud kestvus üldreaktsiooni tekkeks oli 57 päeva ja täieliku reaktsiooni tekkeks 84 päeva.
Danish: En lokal fuldstændig respons ifølge WHO kriterierne blev observeret hos 14 % af patienterne.
Estonian: WHO nõuetele vastav täielik paikne reaktsioon saavutati 14% patsientidest.
Danish: Hvis De har dette problem, skal De bruge mørke briller.
Estonian: Sellise probleemi korral tuleks kanda tumedaid prille.
Danish: Foscan bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med temoporfin.
Estonian: Foscan'i ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi temoporfiiniga.
Danish: Brug ikke Foscan: - hvis De er allergisk over for temoporfin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Foscan (angivet i punkt 6), - hvis De er overfølsom (allergisk) over for porfyriner, - hvis De har porfyri eller nogen anden sygdom, der forværres af lys, - hvis tumoren, som skal behandles, går igennem et stort blodkar, - hvis De skal opereres inden for de næste 30 dage, - hvis De har en øjensygdom, der skal undersøges med stærkt lys inden for de næste 30 dage, - hvis De allerede behandles med et lysfølsomhedsfremkaldende middel.
Estonian: Ärge kasutage Foscan'i: - kui olete temoporfiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te olete allergiline (ülitundlik) porfüriinide suhtes - kui teil on porfüüria või mõni teine haigus, mille seisund halveneb valguse tõttu - kui ravitav kasvaja läbib suuri veresooni - kui teil on operatsioon järgneva 30 päeva jooksul - kui teil on silmahaigus, mis nõuab järgneva 30 päeva jooksul uuringuid ereda valguse abil - kui teid on juba ravitud organismi valgustundlikuks muutvate ainetega
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: • Overfølsomhed over for porfyriner
Estonian: • ülitundlikkus porfüriinide suhtes
Danish: Foscan vil blive opbevaret på hospitalsapoketet.
Estonian: Foscan'i säilitatakse haiglaapteegis.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske stoffer, andre antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01XD05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XD05.
Danish: Disse smerter vil blive kontrolleret med smertestillende midler.
Estonian: Seda valu saab valuvaigistitega ohjata.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i op til 3 måneder efter behandlingen.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Skemaet med instruktioner fortæller Dem, hvad De skal gøre for at forebygge hudforbrændinger.
Estonian: Juhiste tabel ütleb teile, mida tuleb teha nahapõletuste ennetamiseks.
Danish: De skal følge disse instruktioner nøje.
Estonian: Juhiseid tuleb järgida hoolikalt.
Danish: De skal afprøve dette forsigtigt ved at udsætte håndryggen for solen i 5 minutter.
Estonian: Seda peate ettevaatlikult katsetama, asetades käeselja viieks minutiks päikesevalgusse.
Danish: Fjern omgående den intravenøse kanyle efter injektionen.
Estonian: Eemaldage intravenoosne kanüül kohe pärast süstimist.
Danish: Plasmaproteinbinding er 8587 %.
Estonian: Plasmavalkudega seondub 85...87% toimeainest.
Danish: For at undgå dette skal De nøje følge instruktionerne for gradvis udsættelse for stigende lysniveauer indendørs i løbet af den første uge og udendørs i skyggen i løbet af den anden uge efter behandlingen (se tabellen sidst i denne folder).
Estonian: Selle vältimiseks peate hoolikalt järgima juhiseid valgusega järk-järguliseks harjumiseks esimesel nädalal peale süstimist siseruumides ja teisel nädalal väljas olles (vt tabelit selle infolehe lõpus).
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme flere end 1 af 10 personer):
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel kümnest)
Danish: Hvor det er muligt, skal det belyste område gå ud over tumormarginen i en afstand af 0,5 cm.
Estonian: Võimalusel peaks valgustatud ala ületama kasvaja piire 0,5 cm ulatuses.
Danish: Hvis De ikke følger disse instruktioner, kan De få alvorlig solskoldning, som medfører permanent ardannelse.
Estonian: Kui te ei järgi juhiseid, võite saada tõsiseid päikesepõletusi, mis võivad viia naha püsiva armistumiseni.
Danish: • De kan være følsom over for lys i over 15 dage.
Estonian: • Te võite olla valguse suhtes tundlikum kauem kui 15 päeva.
Danish: Begynd dag 8 med 10-15 minutter udendørs.
Estonian: Kaheksandal päeval võiks väljas viibida alustuseks 10...15 min.
Danish: 4.4 vedrørende behandling af andre typer smerter, der er nævnt i dette punkt.
Estonian: Selles lõigus loetletud muud tüüpi valude ravi kohta vt lõiku 4.4.
Danish: Skyl IKKE med vandige opløsninger såsom 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridopløsning til injektion eller vand til injektion.
Estonian: ÄRGE loputage vesilahustega nagu naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahus või süstevesi.
Danish: • De vil efterhånden blive mindre følsom over for lys.
Estonian: • Te muutute valguse suhtes vähem tundlikuks järk-järgult.
Danish: Der kræves nøje overholdelse af det reducerede lysregimen.
Estonian: Vähendatud valgusrežiimi täpne järgimine on vajalik.
Danish: Det er vigtigt, at patienter reintroduceres til normalt lys gradvist (se retningslinjerne for lysbeskyttelse i slutningen af dette punkt).
Estonian: Oluline on, et patsiendid harjuvad normaalse valgusega järk-järgult (vt selle lõigu lõpus toodud patsientidele mõeldud valguskaitsejuhiseid).
Danish: • Porfyri eller andre sygdomme, som forværres af lys
Estonian: • porfüüria või teised haigused, mille puhul patsiendi seisund halveneb valguse mõju tõttu
Danish: Dag 8-14
Estonian: 8.-14. päev
Danish: Profylakse med kortikosteroider bør overvejes.
Estonian: Kaaluda tuleb profülaktilist ravi kortikosteroididega.
Danish: INDGIVELSE AF FOSCAN (96 timer før laserbelysning på behandlingsstedet)
Estonian: FOSCAN'I MANUSTAMINE (96 tundi enne ravitava piirkonna töötlemist laservalgusega)
Danish: De fleste mennesker vil kunne gå tilbage til deres normale rutine på dag 22.
Estonian: Enamus inimesi on võimelised minema tagasi tavapärastesse valgustingimustesse 22. ravijärgseks päevaks.
Danish: Som følge af en lokal infektion I det fotoaktiverede område Som følge af lokalt ødem
Estonian: Lokaalse infektsiooni tagajärjel Fotoaktiveeritud piirkonnas Lokaalse turse tagajärjel
Danish: • På grund af de begrænsninger mod udsættelse for lys, der anbefales i de første 15 dage efter injektionen med Foscan, frarådes det at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: • Valgusepiirangute tõttu, mis on soovitavad esimesel 15 päeval pärast Foscan'i süstimist, ei ole soovitav autoga sõita ja masinatega töötada.
Danish: Fertilitet Foscans virkning på menneskers fertilitet er ikke undersøgt.
Estonian: Fertiilsus Foscan'i toimet inimeste fertiilsusele ei ole uuritud.
Danish: Foscan er lysfølsom.
Estonian: Foscan on valgustundlik.
Danish: Det vides ikke, om der er specifikke systemiske symptomer forbundet med overdosering.
Estonian: Spetsiifilisi süsteemseid sümptomeid seoses üleannustamisega ei ole teada.
Danish: 15 dage efter infusionen er temoporfinplasmakoncentrationen faldet så meget, at patienter generelt kan begynde en gradvis tilbagevenden til normale udendørs lysforhold.
Estonian: 15 päeva pärast infusiooni on termoporfiini kontsentratsioon vereplasmas langenud tasemele, kus patsiendid on üldiselt võimelised järk-järgult naasma normaalse välisvalguse tingimustesse.
Danish: De må godt se fjernsyn.
Estonian: Teleri vaatamine lubatud.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis De har smerter, eller hvis de smertestillende midler, De har fået, ikke fjerner smerterne.
Estonian: Teavitage oma arsti või meditsiiniõde, kui teil on valud või kui teile antud valuvaigistid valu ei leevenda.
Danish: De kan føle smerter efter laserbehandlingen.
Estonian: Te võite pärast laserravi tunda valu.
Danish: Dyreforsøg har vist visse hæmatologiske og blodkemiske ændringer (formindskelse af trombocytter, erytrocytter og hæmoglobin, en forøgelse af neutrofiler, fibrinogen, bilirubin, triglycerid og kolesterol).
Estonian: Loomkatsed on näidanud mõningaid hematoloogilisi ja vere keemilise koostise muutusi (vähenenud vereliistakute, erütrotsüütide arv ning hemoglobiini näit; suurenenud neutrofiilide arv ja fibrinogeeni, bilirubiini, triglütseriidide ning kolesterooli näidud).
Danish: • 4 dage efter indsprøjtningen vil Deres læge behandle Deres cancer med laserlys.
Estonian: • Neli päeva pärast süstimist ravib teie arst teid laservalgusega.
Danish: Foscan er ikke irriterende.
Estonian: Foscan ei ole ärritava toimega.
Danish: Hvis der opstår ekstravasation, skal området beskyttes mod lys i mindst 3 måneder.
Estonian: Ekstravasatsiooni ilmnemisel tuleb piirkonda kaitsta valguse eest vähemalt 3 kuud.
Danish: 10 patienter opnåede en tumorrespons på grund af den anden behandling.
Estonian: Kümnel patsiendil tekkis kasvaja ravivastus tänu uuele ravikuurile.
Danish: Se venligst brugsanvisningen til laseren eller mikrolinse-fiberoptikken.
Estonian: Palun tutvuge laseri käsitsemisjuhiste ja fiiberoptiliste mikroläätsede kasutusjuhendiga.
Danish: Dag 2-7
Estonian: 2.-7. päev
Danish: Dette respons er almindeligvis forbundet med ødem og smerter, efterfulgt af nekrose.
Estonian: Seda reaktsiooni seostatakse üldjuhul turse ja valuga, hiljem nekroosiga.
Danish: Genotoksiciteten af temoporfin er blevet undersøgt i et begrænset omfang.
Estonian: Temoporfiini genotoksilisuse uuringuid on tehtud piiratud arvul.
Danish: På grund af det lave antal behandlede patienter var det ikke muligt at identificere bivirkninger, der kan klassificeres som ikke almindelige eller sjældne.
Estonian: Ravitavate patsientide väike arv ei võimaldanud määrata kindlaks kõrvaltoimeid, mida võiks liigitada aeg-ajalt esinevateks ja harvadeks.
Danish: Begge disse metabolitter viser konjugerede egenskaber.
Estonian: Mõlemad metaboliidid on konjugeeritud iseloomuga.
Danish: Før patienten vender tilbage til normale lysforhold, skal der udføres en lysfølsomhedsprøve.
Estonian: Enne, kui patsiendid pöörduvad tagasi normaalsete valgustingimuste juurde peab organismi valgustundlikuse selgitamiseks kasutama naha valgustundlikkuse testi.
Danish: Uplanlagte eller akutte kirurgiske indgreb, hvor Foscan er blevet indgivet inden for de forudgående 30 dage, må kun foretages, hvis det er absolut nødvendigt, og de potentielle fordele opvejer risikoen for patienten.
Estonian: Planeerimata või vältimatud kirurgilised operatsioonid enne 30 päeva möödumist Foscan'i manustamisest tuleb läbi viia ainult hädavajadusel ja kui potentsiaalne kasu ületab kaasnevad riskid.
Danish: En sådan reaktion er blevet indberettet med topisk 5-fluorouracil.
Estonian: Selline reaktsioon on tekkinud 5-fluorouratsiili paiksel manustamisel.
Danish: Der skal tages hensyn hertil hos børn, gravide og ammende kvinder og hos patienter i højrisikogruppe, som patienter med epilepsi og leversygdomme.
Estonian: Seda tuleb võtta arvesse rasedate või last imetavate naiste ning laste puhul ning kõrge riskiga rühmade puhul nagu maksahaiguse või epilepsiaga patsiendid.
Danish: Det anbefales i stedet at anvende pandelamper.
Estonian: Selle asemel on soovitatav pealampe kasutada.
Danish: • Bredskygget hat: for hoved, hals, næse og ører
Estonian: • Laiaääreline kübar: pea, kaela, nina ja kõrvade kaitsmiseks.
Danish: I et klinisk forsøg med 147 patienter med fremskredent spinocellulært carcinom på hoved og hals blev tumorrespons, defineret som en reduktion af mindst 50 % af tumormassen i mindst fire uger, observeret hos 25 % af patienterne efter en enkelt behandling.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles osales 147 patsienti pea ja kaela kaugelearenenud skvamoosrakulise kartsinoomiga, vähenes kasvaja mass vähemalt 50% pärast ühekordset ravi minimaalselt nelja nädala jooksul 25% patsientidest.
Danish: Hvis det er absolut nødvendigt at gå udendørs, når det er lyst, skal De være omhyggelig med at dække al huden til, også ansigtet og hænderne, og bruge mørke briller.
Estonian: Kui väljumine päeval on hädavajalik, siis tuleb kogu nahapind hoolikalt kinni katta, va. nägu ja käed, ning kanda tumedaid prille.
Danish: Hudens lysfølsomhedsreaktioner er forårsaget af synligt lys, og derfor yder ultraviolette solbeskyttelsesmidler ingen beskyttelse.
Estonian: Naha valgustundlikkuse reaktsioone põhjustab nähtav valgus; seetõttu ultraviolettkiirguse vastu mõeldud tooted nahka ei kaitse.
Danish: • Fistel i det behandlede område
Estonian: • fistul ravitud alal
Danish: 37 patienter modtog mindst 2 behandlinger med Foscan.
Estonian: Kolmkümmend seitse patsienti said ravi vähemalt kaks korda.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
Danish: Ingen metabolitter er set i den systemiske cirkulation.
Estonian: Metaboliite ei ole täheldatud süsteemses vereringes.
Danish: • Efter laserbehandlingen kan De føle nogen smerte i det behandlede område, f.eks. smerter i ansigtet eller hovedpine.
Estonian: • Pärast laserravi võite tunda valu ravitud alal, nt näos, või peavalu.
Danish: Fotoaktivering inducerer lokal vævsskade, som fører til et akut inflammatorisk respons.
Estonian: Fotoaktiveerimine tekitab lokaalseid koekahjustusi, mis põhjustab akuutset põletikulist reaktsiooni.
Danish: Hvis huden ikke bliver rød i løbet af de næste 24 timer, kan De efterhånden øge den tid, De tilbringer udendørs i ugens løb.
Estonian: Kui järgneva 24 tunni jooksul ei teki nahapunetust, võib väljas viibimise aega nädala jooksul järk-järgult suurendada.
Danish: Hvis huden ikke er blevet rød, kan De efterhånden øge udsættelsen for sollys dag for dag.
Estonian: Kui punetust ei tekkinud, võib päevast päeva järk-järgult suurendada päikesevalguses veedetud aega.
Danish: Amning skal afbrydes i mindst en måned efter injektion af Foscan.
Estonian: Imetamine tuleb katkestada vähemalt üheks kuuks pärast Foscan'i süsti saamist.
Danish: Undgå direkte sollys og stærk indendørs belysning.
Estonian: Vältida otsest päikesevalgust või tugevat sisevalgustust.
Danish: Alle patienter, der modtager Foscan, bliver midlertidigt lysfølsomme og skal instrueres i, hvordan de overholder forsigtighedsreglerne med hensyn til at undgå sollys og stærkt indendørs lys.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellele manustatakse Foscan'i, tekib ajutine valgustundlikkus ning peavad olema instrueeritud ja jälgima ettevaatusabinõusid, et hoiduda otsese päikesevalguse või ereda sisevalgustuse eest.
Danish: Klinikerne bør være klare over, at de fleste toksiciteter i forbindelse med fotodynamisk behandling er lokale virkninger, der ses som en følgevirkning af fotoaktivering.
Estonian: Arstid peavad arvestama, et suurem osa fotodünaamilise raviga seotud toksilisusest on lokaalsed toimed, mida peetakse fotoaktivatsiooni tagajärjeks.
Danish: Øget vævsskade er blevet bemærket.
Estonian: Märgiti kudede kahjustuse kasvu.
Danish: C ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af temoprofin til gravide kvinder.
Estonian: Temoporfiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Danish: På grund af generering af reaktive oxygenarter giver temoporfin en mindre risiko for mutagenicitet.
Estonian: Reaktiivsete hapnikuradikaalide tekke tõttu on temoporfiini mutageensuse risk väike.
Danish: Den nødvendige dosis af Foscan beregnes efter patientens legemsvægt.
Estonian: Arvutage vajalik annus Foscan'i lähtuvalt patsiendi kehakaalust.
Danish: Ophold Dem i skyggen.
Estonian: Väljas olla varjus.
Danish: Hvis forsinkelse er uundgåelig, skal væsken beskyttes mod lys.
Estonian: Kui viivitus on vältimatu, tuleb lahust valguse eest kaitsta.
Danish: Det betyder, at normalt dagslys eller stærk indendørs belysning kan give Dem hudforbrændinger.
Estonian: Seega võib normaalne päevavalgus või ere sisevalgustus tekitada nahapõletusi.
Danish: Klinikere skal råde patienter til at følge følgende forsigtighedsregler, som er anført i indlægssedlen.
Estonian: Patsienti tuleb nõustada jälgima pakendi infolehes kirjeldatud ettevaatusabinõusid:
Danish: Hvis den bliver rød, skal De undgå direkte sollys i endnu 24 timer.
Estonian: Viimase tekkimisel tuleks otsest päikesevalgust vältida veel järgmised 24 tundi.