FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio su cinque specie di piante, una monocotiledone (frumento) e quattro dicotiledoni (zucchino, fagiolino, ravanello e girasole), è stato intrapreso per valutare gli effetti di tilosina tartrato a concentrazioni pari a multipli della PEC massima (7 264,2 μg/kg) per altri prodotti Pharmasin, sulla germinazione delle piantine e la prima crescita di piante superiori dopo esposizione alla sostanza testata in un terreno limoso argilloso.
Greek: Η μελέτη σε πέντε είδη φυτών, ένα μονοκοτυλήδονο (σιτάρι) και τέσσερα δικοτυλήδονα (κολοκυθάκι, φασόλι, ραπάνι και ηλίανθος), διενεργήθηκε για την αξιολόγηση των επιδράσεων της τρυγικής τυλοσίνης σε συγκεντρώσεις πολλαπλάσιες της μέγιστης ΠΠΣ των 7264,2 μg/kg, για άλλα προϊόντα Pharmasin, και αφορούσε τη βλάστηση φυταρίων από σπορά και την πρόωρη ανάπτυξη ψηλότερων φυτών μετά από την έκθεση στην υπό δοκιμή ουσία σε πηλο-αμμώδη εδάφη.
Italian: Tuttavia, il CVMP ha riscontrato qualche problema nell'affinare le PEC generate con l'aiuto di modelli FOCUS, in particolare, nell'usare medie ponderate nel tempo per lo studio di effetti acuti nei cianobatteri e nell'usare un valore di DT50 pari a 19,15 giorni nei modelli FOCUS quando la media geometrica di DT50 presentata da Huvepharma NV era di 51 giorni.
Greek: Ωστόσο, η CVMP έκρινε ότι υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με την εκλέπτυνση που πραγματοποιείται στις ΠΠΣ που προκύπτουν με τη χρήση των μοντέλων FOCUS και, ειδικότερα, σε ό,τι αφορά τη χρήση των χρονικά σταθμισμένων μέσων τιμών της μελέτης για τα κυανοβακτήρια οξείας δράσης και τη χρήση της τιμής DT50 των 19,15 ημερών στα μοντέλα FOCUS όταν η γεωμετρική μέση τιμή DT50 που παρουσιάστηκε από την Huvepharma NV ήταν 51 ημέρες.
Italian: Per poter raggiungere una conclusione sul possibile rischio per le piante sarebbe necessario un nuovo studio.
Greek: Απαιτείται μια νέα μελέτη προκειμένου να εξαχθεί συμπέρασμα για τον κίνδυνο για τα φυτά.
Italian: Un esame comparativo delle concentrazioni in acque di superficie eseguito con l'aiuto di modelli FOCUS, e usando il valore PNEC stabilito (4,2 μg/l), ha dimostrato che in tutti gli scenari esaminati eccetto uno le concentrazioni previste di tilosina erano inferiori alle concentrazioni previste di non effetto.
Greek: Η σύγκριση των συγκεντρώσεων σε επιφανειακά ύδατα που παρατηρήθηκαν με τη χρήση των μοντέλων FOCUS με τις προσδιορισμένες ΠΣΑΕ (4,2 μg/l) κατέδειξε ότι για όλα τα διερευνηθέντα σενάρια, πλην ενός, οι προβλεπόμενες συγκεντρώσεις της τυλοσίνης ήταν κάτω από τις προβλεπόμενες χωρίς επιδράσεις συγκεντρώσεις.
Italian: Gli esperimenti riguardano gli effetti della tilosina, a concentrazioni varianti da 0 a 5 000 mg/kg terreno (peso secco), su collembole, lombrichi ed enchitreidi, senza tuttavia usare metodi standardizzati.
Greek: Τα πειράματα αφορούν τις επιδράσεις της τυλοσίνης σε κολλέμβολα, γαιοσκώληκες και λευκοσκώληκες (enchytraeids), σε συγκεντρώσεις από 0 έως 5000 mg/kg εδάφους (ξηρό βάρος), χωρίς ωστόσο τη χρήση τυποποιημένων μεθόδων.
Italian: In base ai dati forniti sulla degradazione nel letame, il CVMP ritiene però che non si possa abbandonare per la tilosina l'approccio del residuo totale.
Greek: Ωστόσο, βάσει των πληροφοριών που υποβλήθηκαν για την αποδόμηση από την κοπριά, η CVMP κρίνει ότι η προσέγγιση συνολικών καταλοίπων για την τυλοσίνη δεν μπορεί να μην ληφθεί υπόψη.
Italian: I pesci da sottoporre alla prova sono stati esposti a una soluzione acquosa di tilosina tartrato contenente una singola concentrazione della sostanza, pari a 100 mg/l, per un periodo di 96 ore, a una temperatura di circa 14 ºC, in condizioni di prova semistatiche.
Greek: Τα υπό δοκιμή ψάρια εκτέθηκαν σε υδατικό διάλυμα τρυγικής τυλοσίνης σε συγκέντρωση 100 mg/l, για χρονικό διάστημα 96 ωρών σε θερμοκρασία περίπου 14 ºC υπό ημιστατικές συνθήκες δοκιμής.
Italian: polli da carne, tacchini e vitelli sono risultati pari, rispettivamente, a 6,43, 16,4, 8,17 e 11,8 µg/l.
Greek: Οι τιμές ΠΠΣυπόγειων υδάτων για τους χοίρους, τα κρεατοπαραγωγά ορνίθια, τις ινδόρνιθες και τα βοοειδή υπολογίστηκαν σε 6,43 / 16,4 / 8,17 και 11,8 µg/l αντίστοιχα.
Italian: I valori di DT50 nel letame riportati in letteratura e nello studio sulla dissipazione erano sostanzialmente simili.
Greek: Η διάρκεια ημιζωής (DT50) σε κοπριά που αναφέρεται στη βιβλιογραφία και η μελέτη διάλυσης παρουσίαζαν πολλές ομοιότητες.
Italian: Ciò avrebbe l'effetto di ridurre la TWA PEC da 1,77 μg/l a 0,40 μg/l e di ottenere un rapporto PEC/PNEC di 0,10.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της TWA ΠΠΣ από 1,77 μg/l σε 0,40 μg/l και να διαμορφώσει την αναλογία ΠΠΣ/ΠΣΑΕ σε 0,10.
Italian: Nella motivazione dettagliata per il riesame del parere Huvepharma NV ha sostenuto che i dati provenienti dallo studio sulla nitrificazione del terreno e da quello sulla crescita delle piante sono in linea con il documento di orientamento attualmente in vigore e devono essere ritenuti conclusivi.
Greek: Στους λεπτομερείς λόγους για την επανεξέταση της γνώμης, η Huvepharma NV υποστήριξε ότι τα δεδομένα από τη μελέτη νιτροποίησης στο έδαφος και τη μελέτη ανάπτυξης των φυτών εναρμονίζονται με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές και πρέπει να θεωρηθούν αναμφισβήτητα.
Italian: Solo in un secondo momento sono stati presentati dati in una forma che permetteva il confronto tra la produzione di nitrato nel terreno di controllo e in quello sperimentale.
Greek: Σε μεταγενέστερο στάδιο, παρουσιάστηκαν δεδομένα σε μορφή που διευκόλυνε τη σύγκριση παραγωγής νιτρικών μεταξύ του εδάφους μάρτυρα και του προσβληθέντος εδάφους.
Italian: È stato presentato uno studio intrapreso per valutare l'effetto di tilosina tartrato sulla crescita del cianobatterio d'acqua dolce Anabaena flos-aquae.
Greek: Υποβλήθηκε μια μελέτη η οποία διενεργήθηκε για την αξιολόγηση της επίδρασης της τρυγικής τυλοσίνης στην ανάπτυξη Anabaena flos-aquae, κυανοβακτηρίων του γλυκού νερού.
Italian: I rapporti PEC/PNEC che ne derivano sono minori di 1 per tutte e quattro le specie animali bersaglio; si può concludere pertanto che il rischio per gli invertebrati del suolo sia modesto.
Greek: Οι αναλογίες ΠΠΣ/ΠΣΑΕ που προκύπτουν είναι κάτω από 1 και για τα τέσσερα είδη ζώων και, ως εκ τούτου, μπορεί να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι ο κίνδυνος για τα ασπόνδυλα εδάφους είναι μικρός.
Italian: Lo studio è stato eseguito usando concentrazioni di tilosina nel terreno pari a 7 264 μg/kg, ottenute dalla PEC massima di tilosina nel terreno connessa all'uso di altri prodotti Pharmasin, e a 5 volte, 10 volte, 25 volte e 125 volte tale valore massimo di PEC.
Greek: Η μελέτη διενεργήθηκε με συγκεντρώσεις τυλοσίνης στο έδαφος 7264 μg/kg, οι οποίες προέκυψαν από τη μέγιστη ΠΠΣ της τυλοσίνης στο έδαφος με τη χρήση άλλων προϊόντων Pharmasin, καθώς και από τη μέγιστη τιμή ΠΠΣ μεγαλύτερης κατά 5, 10, 25 και 125 φορές.
Italian: 2.1.4 Riassunto della valutazione del rischio per il comparto terrestre
Greek: 2.1.4 Περίληψη της αξιολόγησης κινδύνου για τα χερσαία διαμερίσματα
Italian: È stato presentato uno studio di tossicità per le piante basato sulla linea guida dell'OCSE 208, ma non condotto in conformità ai principi di una buona pratica di laboratorio.
Greek: Υποβλήθηκε μια μελέτη τοξικότητας σε φυτά βάσει της κατευθυντήριας γραμμής 208 του ΟΟΣΑ, η οποία όμως δεν διενεργήθηκε σύμφωνα με την ορθή εργαστηριακή πρακτική.
Italian: In base ai dati presentati non è possibile stabilire se sono stati soddisfatti due dei criteri richiesti: un'emergenza delle piantine pari almeno al 70%, e una sopravvivenza media delle piantine di controllo emerse pari almeno al 90% per tutta la durata dello studio.
Greek: Βάσει των πληροφοριών που παρουσιάστηκαν δεν είναι δυνατόν να διαπιστωθεί εάν ικανοποιούνται δύο από τα κριτήρια, ήτοι η βλάστηση φυταρίων σε ποσοστό τουλάχιστον 70% και η μέση επιβίωση των φυταρίων μαρτύρων που βλάστησαν σε ποσοστό τουλάχιστον 90% κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Italian: 2.2 Rischi per gli organismi acquatici
Greek: 2.2 Κίνδυνος για τους υδρόβιους οργανισμούς
Italian: La valutazione del rischio ambientale di fase I, condotta in base alle linee guida della VICH, porta a concentrazioni ambientali previste (PEC, Predicted Environmental Concentrations) nel terreno di Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili pari a più di 100 μg/kg per tutte le specie bersaglio, il che richiede una valutazione di fase II.
Greek: Η αξιολόγηση κινδύνου για το περιβάλλον φάσης Ι, η οποία πραγματοποιήθηκε βάσει των κατευθυντήριων γραμμών της VICH, είχε ως αποτέλεσμα οι προβλεπόμενες περιβαλλοντικές συγκεντρώσεις (ΠΠΣ) στο έδαφος για το Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules για όλα τα είδη ζώων για τα οποία προορίζεται να είναι πάνω από 100 μg/kg, απαιτώντας τη διενέργεια αξιολόγησης φάσης ΙΙ.
Italian: I valori di EC50 basati sulla media geometrica di tali concentrazioni erano 1,5 mg/l per l'inibizione del tasso di crescita e 0,42 mg/l per l'inibizione della raccolta.
Greek: Οι τιμές EC50 βάσει του γεωμετρικού μέσου των συγκεντρώσεων δοκιμής ήταν 1,5 mg/l για την αναστολή του ρυθμού ανάπτυξης και 0,42 mg/l για την αναστολή της απόδοσης.
Italian: 2.1 Rischio per il comparto terrestre
Greek: 2.1 Κίνδυνος για τα χερσαία διαμερίσματα
Italian: La valutazione degli effetti di Pharmasin 100% P/P Granuli Idrosolubili sugli invertebrati del suolo si è basata su uno studio pubblicato.
Greek: Η αξιολόγηση των επιδράσεων του Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules σε ασπόνδυλα εδάφους στηρίχτηκε σε μια δημοσιευμένη μελέτη.
Italian: A causa di questo palese rischio ambientale Huvepharma NV ha intrapreso altri esami allo scopo di affinare le stime PEC, utilizzando modelli di livello più alto e dati di degradazione nel letame.
Greek: Λόγω αυτού του προφανούς κινδύνου για το περιβάλλον, η Huvepharma NV ανέλαβε να διενεργήσει περαιτέρω έρευνες με σκοπό την εκλέπτυνση των εκτιμήσεων για τις ΠΠΣ, με τη χρήση προτύπου υψηλότερης βαθμίδας και δεδομένων αποδόμησης στην κοπριά.
Italian: MOTIVI DEL RIFIUTO E DELLA REVOCA DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Considerando che
Greek: ΛΟΓΟΙ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΚΑΙ ΑΝΑΚΛΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Italian: Data l'inattendibilità dei dati forniti circa gli effetti della tilosina sulla nitrificazione del terreno, non si può arrivare ad alcuna conclusione sugli effetti di Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili sui microrganismi del suolo.
Greek: Λόγω της αναξιοπιστίας των υποβληθέντων δεδομένων σχετικά με τις επιδράσεις της τυλοσίνης στη νιτροποίηση του εδάφους, δεν μπορεί να εξαχθεί κανένα συμπέρασμα για τις επιδράσεις του Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules στους μικροοργανισμούς του εδάφους.
Italian: Utilizzando però la concentrazione massima prevista di Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili (4,44 μg/l) per le acque di superficie, il rapporto PEC/PNEC era pari a 1,1.
Greek: Ωστόσο, με τη χρήση του Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules στη μέγιστη προβλεπόμενη συγκέντρωση σε επιφανειακά ύδατα (4,44 μg/l), η αναλογία ΠΠΣ/ΠΣΑΕ ήταν 1,1.
Italian: Si prevede un basso rischio per pesci ed invertebrati acquatici.
Greek: Ο κίνδυνος για τα ψάρια και τα υδρόβια ασπόνδυλα αναμένεται να είναι μικρός.
Italian: I dati presentati non hanno indicato la presenza di rischio per gli invertebrati del suolo.
Greek: Τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δεν υποδεικνύουν κάποιον κίνδυνο σχετικά με τα ασπόνδυλα εδάφους.
Italian: Tuttavia, in base alle informazioni fornite, non si può escludere la presenza di rischio per i cianobatteri.
Greek: Ωστόσο, βάσει των υποβληθέντων πληροφοριών δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα κυανοβακτήρια.
Italian: Lo studio è stato condotto in conformità alla linea guida dell'OCSE n. 203.
Greek: Η μελέτη διενεργήθηκε σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή 203 του ΟΟΣΑ.
Italian: Il primo esperimento principale è stato condotto su frumento, ravanelli e fagiolini.
Greek: Το πρώτο βασικό πείραμα διενεργήθηκε σε σιτάρι, ραπάνι και φασόλι.
Italian: Lo studio è stato condotto in conformità alla linea guida dell'OCSE n. 201.
Greek: Η μελέτη διενεργήθηκε σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή 201 του ΟΟΣΑ.
Italian: Si ritiene pertanto che il disegno del secondo esperimento fosse seriamente viziato perché il ravanello avrebbe dovuto essere incluso in questo esperimento.
Greek: Το εν λόγω πείραμα ξεκίνησε τρεις εβδομάδες μετά από το πρώτο πείραμα με αποτέλεσμα ο σχεδιασμός του δεύτερου πειράματος να θεωρείται ότι παρουσιάζει σοβαρά ελαττώματα καθώς το ραπάνι θα έπρεπε να έχει περιληφθεί στο εν λόγω πείραμα.
Italian: Tuttavia, il rapporto PEC/PNEC ottenuto usando la PEC di polli da carne (5,47 µg/l) era 1,30, indice di un rischio di tossicità per i cianobatteri (alghe blu-verdi).
Greek: Ωστόσο, η αναλογία ΠΠΣ/ΠΣΑΕ που προέκυψε με τη χρήση της ΠΠΣ για κρεατοπαραγωγά ορνίθια (5,47 µg/l) ήταν 1,30, υποδεικνύοντας κίνδυνο τοξικότητας για τα κυανοβακτήρια (μπλεπράσιναάλγη).
Italian: Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili e denominazioni associate si presenta sotto forma di granuli idrosolubili contenenti tilosina tartrato, un antibiotico macrolide.
Greek: Το Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules και οι συναφείς ονομασίες του είναι διαλυτά στο νερό κοκκία που περιέχουν τρυγική τυλοσίνη, ένα αντιβιοτικό της κατηγορίας των μακρολιδίων.
Italian: Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili è stato valutato usando i modelli elaborati dal Forum per il coordinamento di modelli del destino ambientale dei pesticidi e loro uso (Forum for Co-ordination of Pesticide Models and their Use, FOCUS), in conformità con le raccomandazioni dell'ultima linea guida del CVMP per la valutazione dell'impatto ambientale dei medicinali veterinari (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Greek: Το Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules αξιολογήθηκε με τη χρήση των προτύπων που αναπτύχθηκαν από το φόρουμ για τον συντονισμό των μοντέλων παρασιτοκτόνων και της χρήσης τους (FOCUS) σύμφωνα με τις συστάσεις των αναθεωρημένων κατευθυντήριων γραμμών της CVMP για την αξιολόγηση του αντίκτυπου των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων στο περιβάλλον (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Italian: L'EC50 più bassa determinata nello studio, pari a 149,9 mg/kg, era quella del ravanello, e i valori più bassi di NOEC e LOEC (Lowest Observed Effective Concentration, minima concentrazione con effetto) sono risultati rispettivamente pari a 45,4 mg/kg e a 90,8 mg/kg per lo zucchino.
Greek: Η χαμηλότερη EC50 που προσδιορίστηκε στη μελέτη αφορούσε το ραπάνι και ήταν 149,9 mg/kg και οι χαμηλότερες τιμές NOEC και LOEC προσδιορίστηκαν για το κολοκυθάκι στα 45,4 mg/kg και 90,8 mg/kg αντίστοιχα.
Italian: Non è possibile trarre ulteriori conclusioni sul rischio per i cianobatteri senza una valutazione di livello II-B.
Greek: Χωρίς την αξιολόγηση βαθμίδας II-B, δεν μπορούν να εξαχθούν περαιτέρω συμπεράσματα σχετικά με τον κίνδυνο για τα κυανοβακτήρια.
Italian: Huvepharma NV ha presentato una valutazione del rischio ambientale per Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili generalmente conforme alle raccomandazioni e linee guida stabilite.
Greek: Η Huvepharma NV υπέβαλε για το Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules αξιολόγηση κινδύνου για το περιβάλλον, η οποία εναρμονίζεται σε γενικές γραμμές με τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραμμές και συστάσεις.
Italian: 2.2.2 Effetti sulle alghe (cianobatteri)
Greek: 2.2.2 Επιδράσεις στα άλγη (κυανοβακτήρια)
Italian: Poiché la germinazione (emergenza) era espressa nella relazione come percentuale del controllo, non è possibile concludere che fossero soddisfatti i criteri secondo cui l'emergenza delle piantine deve essere almeno del 70%.
Greek: Δεδομένου ότι στην έκθεση της μελέτης η βλάστηση (εμφάνιση) εκφράστηκε ως ποσοστό ελέγχου, δεν είναι δυνατόν να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι ικανοποιείται το κριτήριο βλάστησης φυταρίων σε ποσοστό τουλάχιστον 70%.
Italian: Il valore di LC50 a 96 ore, basato su una concentrazione di prova nominale, risultava superiore a 100 mg/l e il NOEC corrispondente era 100 mg/l.
Greek: των υπό εξέταση οργανισμών) 96 ωρών, η οποία προκύπτει βάσει της ονομαστικής συγκέντρωσης δοκιμής, ήταν μεγαλύτερη από 100 mg/l και, αντιστοίχως, η NOEC ήταν 100 mg/l.
Italian: Huvepharma NV ha anche proposto di affinare la valutazione del rischio per le piante prendendo in considerazione i processi degradativi durante la conservazione dello strame.
Greek: Η Huvepharma NV πρότεινε επίσης την εκλέπτυνση της αξιολόγησης κινδύνου για τα φυτά, μέσω εξέτασης της αποδόμησης των απορριμμάτων κατά τη διάρκεια της φύλαξής τους.
Italian: Poiché lo studio sulla germinazione e crescita delle piante non ha soddisfatto alcuno dei criteri di validità per uno studio di questo genere, non si hanno valori di PNEC disponibili per le piante e quindi non si possono trarre conclusioni sugli effetti di Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili sulle piante terrestri.
Greek: Λόγω αστοχίας της μελέτης για τη βλάστηση και την ανάπτυξη των φυτών σε ό,τι αφορά την ικανοποίηση οποιουδήποτε κριτηρίου εγκυρότητας που απαιτείται για τις μελέτες τέτοιου είδους, δεν είναι διαθέσιμη καμία ΠΣΑΕ για φυτά και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να εξαχθεί κανένα συμπέρασμα για τις επιδράσεις του Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules στα χερσαία φυτά.
Italian: Avvalendosi di questo approccio, Huvepharma NV ha concluso che la concentrazione massima prevista nelle acque di superficie potrebbe essere rivista da 4,44 μg/l a 1,77 μg/l, ottenendo un rapporto TWA PEC/PNEC pari a 0,42, il che indica - secondo il richiedente - che Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili non pone rischi per le alghe blu-verdi (cianobatteri).
Greek: Με τη χρήση αυτής της προσέγγισης, η Huvepharma NV απεφάνθη ότι η μέγιστη προβλεπόμενη συγκέντρωση σε επιφανειακά ύδατα μπορεί να αναθεωρηθεί από 4,44 μg/l σε 1,77 μg/l, με αποτέλεσμα η αναλογία TWA ΠΠΣ/ΠΣΑΕ να διαμορφώνεται σε 0,42, γεγονός που υποδεικνύει, σύμφωνα με τον αιτούντα, ότι το Pharmasin
Italian: I valori di PECacque di superficie per le stesse specie sono risultati pari, rispettivamente, a 2,14, 5,47,
Greek: Οι τιμές ΠΠΣεπιφανειακών υδάτων για τα ίδια είδη υπολογίστηκαν σε 2,14 / 5,47 / 2,72 και 3,93 µg/l αντίστοιχα.
Italian: Basandosi sul fatto che le concentrazioni stimate con l'uso di modelli FOCUS rappresentano valori di massima, e quindi sovrastimano i rischi, Huvepharma NV ha voluto calcolare la concentrazione media ponderata nel tempo (TWA PEC) e ricalcolare il rapporto PEC/PNEC per lo scenario dove si era avuta indicazione di rischio.
Greek: αντιστοιχούν στις ανώτερες τιμές και, κατά συνέπεια, υπερεκτιμούν τους κινδύνους, η Huvepharma NV υπολόγισε τις χρονικά σταθμισμένες μέσες τιμές συγκεντρώσεων (TWA ΠΠΣ) και επανεκτίμησε την αναλογία ΠΠΣ/ΠΣΑΕ για το σενάριο στο οποίο υποδεικνύεται κίνδυνος.
Italian: Basandosi sul valore più basso di EC10, pari a 149 mg/kg (peso secco), e applicando un fattore di valutazione (AF) di 10, si può ricavare per gli invertebrati del suolo una concentrazione prevista priva di effetti (PNEC, Predicted No Effect Concentration) di 14,9 mg/kg.
Greek: Βάσει της χαμηλότερης αποτελεσματικής συγκέντρωσης 10% (EC10) 149 mg/kg (ξηρό βάρος) που αναφέρθηκε και της χρήσης παράγοντα αξιολόγησης (AF) 10, μπορεί να προκύψει για τα ασπόνδυλα εδάφους προβλεπόμενη συγκέντρωση άνευ επιπτώσεων (ΠΣΑΕ) ίση με 14,9 mg/kg.
Italian: Si può accettare come prudente e realistico un valore di DT50 pari a 7,6 giorni nel caso di escrementi di polli.
Greek: Η διάρκεια ημιζωής (DT50) των 7,6 ημερών για τα περιττώματα πουλερικών μπορεί να γίνει αποδεκτή ως μια ρεαλιστική συντηρητική τιμή.
Italian: • Polli (polli da carne, pollastre): il trattamento e la prevenzione della patologia respiratoria cronica (CRD) causata da Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae e il trattamento e la prevenzione dell'enterite necrotica causata da Clostridium perfringens;
Greek: • Σε όρνιθες (κρεατοπαραγωγά ορνίθια, νεαρές όρνιθες), για τη θεραπεία και πρόληψη χρόνιων αναπνευστικών νόσων (ΧΑΝ) που προκαλούνται από Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae, καθώς και για τη θεραπεία και πρόληψη νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από Clostridium perfringens
Italian: Soluzione orale 100% g/g Suini, polli da carne, pollastre, tacchini e vitelli
Greek: Πόσιμο διάλυμα 100% κατά βάρος Χοίροι, κρεατοπαραγωγά ορνίθια, νεαρές όρνιθες, ινδόρνιθες και βοοειδή
Italian: Utilizzando il valore di PNEC di cui sopra e i valori stimati per PECacque di superficie i rapporti PEC/PNEC per suini, tacchini e vitelli sono risultati tutti inferiori a 1.
Greek: Με τη χρήση των προαναφερόμενων τιμών ΠΣΑΕ και των εκτιμώμενων τιμών ΠΠΣεπιφανειακών υδάτων, οι αναλογίες ΠΠΣ/ΠΣΑΕ που προέκυψαν για χοίρους, ινδόρνιθες και βοοειδή ήταν όλες κάτω από 1.
Italian: Utilizzando questi dati e i valori stimati per la PECacque di superficie, tutti i rapporti PEC/PNEC venivano ad essere inferiori a 1, il che indica un basso rischio per gli invertebrati acquatici.
Greek: Με τη χρήση αυτών των δεδομένων και των εκτιμώμενων τιμών ΠΠΣεπιφανειακών υδάτων, όλες οι αναλογίες ΠΠΣ/ΠΣΑΕ ήταν μικρότερες από 1, υποδεικνύοντας μικρό κίνδυνο για τα υδρόβια ασπόνδυλα.
Italian: Anche considerando l'affinamento proposto concernente la degradazione nel letame, se la valutazione dell'effetto sulle piante si basa sull'EC50 con un fattore di valutazione 100, si ottengono valori di RQ maggiori di 1.
Greek: Ακόμη και με την προτεινόμενη εκλέπτυνση λόγω της αποδόμησης από την κοπριά, ο επιμερισμός του κινδύνου (RQ) που παρατηρείται είναι μεγαλύτερος από 1 όταν η αξιολόγηση της επίδρασης στα φυτά βασίζεται στην EC50 με παράγοντα αξιολόγησης (AF) 100.
Italian: • non si può escludere la presenza di rischio per i cianobatteri sulla base dei dati disponibili;
Greek: • βάσει των διαθέσιμων δεδομένων δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα κυανοβακτήρια
Italian: Utilizzando i dati provenienti dallo studio di cui sopra e i valori stimati per la PECacque di superficie, tutti i rapporti PEC/PNEC risultavano inferiori a 1, un'indicazione di basso rischio per i pesci.
Greek: Με τη χρήση των δεδομένων από την προαναφερόμενη μελέτη και των εκτιμώμενων τιμών ΠΠΣεπιφανειακών υδάτων, όλες οι αναλογίες ΠΠΣ/ΠΣΑΕ ήταν κάτω από 1, υποδεικνύοντας μικρό κίνδυνο για τα ψάρια.
Italian: Tuttavia, quello che appare evidente nello studio di degradazione è che non è stato possibile identificare la tilosina A. Questo può essere dovuto al fatto che la sostanza è stata degradata, ma può egualmente essere dovuto alla formazione di residui legati che si renderebbero disponibili nel terreno.
Greek: Αυτό ενδέχεται να οφείλεται στην αποδόμηση της ουσίας, αλλά θα μπορούσε να οφείλεται εξίσου στον σχηματισμό δεσμευμένων κατάλοιπων τα οποία ενδέχεται να υπάρχουν στο έδαφος.
Italian: • limitare il riassunto delle caratteristiche del prodotto rimuovendo solo le indicazioni, oppure le indicazioni unite alle specie bersaglio, al momento non è appropriato perché non si può fare una valutazione conclusiva del rischio per i comparti terrestre e acquatico.
Greek: • ο περιορισμός της ΠΧΠ, αφαιρώντας ενδείξεις ή είδη-στόχους και ενδείξεις, δεν κρίνεται επί του παρόντος κατάλληλος καθώς δεν μπορεί να διενεργηθεί μια αδιαμφισβήτητη αξιολόγηση του κινδύνου για τα χερσαία και υδάτινα διαμερίσματα
Italian: Huvepharma NV ha anche preso in considerazione la possibilità di affinare ulteriormente i dati tenendo conto dei processi degradativi che si verificano durante la conservazione del letame, come discusso poc'anzi in relazione alla fitotossicità.
Greek: Η Huvepharma NV έκρινε επίσης ότι θα μπορούσε να πραγματοποιηθεί περαιτέρω εκλέπτυνση για την αντιστάθμιση της αποδόμησης κατά τη διάρκεια της φύλαξης της κοπριάς, όπως συζητήθηκε ανωτέρω σε σχέση με τη φυτοτοξικότητα.
Italian: Per poter trarre una conclusione sul rischio per i microrganismi del suolo c'è bisogno di un nuovo studio che valuti la produzione di nitrato perdurante fin oltre il giorno 28.
Greek: Απαιτείται μια νέα μελέτη με αδιάλειπτη αξιολόγηση της παραγωγής νιτρικών μέχρι και την παρέλευση της ημέρας 28 προκειμένου να εξαχθεί συμπέρασμα ως προς τον κίνδυνο για τους μικροοργανισμούς του εδάφους.
Italian: • Tacchini: il trattamento e la prevenzione della sinusite infettiva causata da Mycoplasma gallisepticum.
Greek: • Σε ινδόρνιθες, για τη θεραπεία και πρόληψη λοιμώδους παραρρινοκολπίτιδας που προκαλείται από Mycoplasma gallisepticum.
Italian: 2.2.3 Effetti sugli invertebrati acquatici
Greek: 2.2.3 Επιδράσεις σε υδρόβια ασπόνδυλα
Italian: • Vitelli: il trattamento e la prevenzione della polmonite causata da Mycoplasma spp;
Greek: • Σε βοοειδή, για τη θεραπεία και πρόληψη της πνευμονίας που προκαλείται από Mycoplasma spp