FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kumulativne doze metiltioninijeva klorida mogu dovesti do dispneje i tahipneje, koje su vjerojatno povezane sa smanjenom dostupnosti kisika uzrokovanom methemoglobinemijom, do boli u prsištu, tremora, cijanoze i hemolitičke anemije.
Latvian: Metiltionīnija hlorīda kumulatīvās devas var izraisīt dispnoju un tahipnoju, kas, iespējams, saistīta ar methemoglobinēmijas izraisītu samazinātu skābekļa pieejamību, sāpes krūtīs, trīci, cianozi un hemolītisko anēmiju.
Croatian: Metiltioninijev klorid trebaju izbjegavati bolesnici koji primaju lijekove koji pojačavaju serotonergički prijenos zbog potencijalnih ozbiljnih reakcija SŽS-a, uključujući potencijalno fatalni serotoninski sindrom.
Latvian: Metiltionīnija hlorīdu nedrīkst lietot pacientiem, kuri saņem zāles, kas veicina serotonīnerģisku pārnešanu, nopietnu CNS darbības traucējumu dēļ, ieskaitot potenciāli letālu serotonīna sindromu.
Croatian: Lijek se mora injicirati vrlo sporo tijekom perioda od 5 minuta.
Latvian: Tas jāinjicē ļoti lēni 5 minūšu laikā.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva promjena boje kože (plava)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ādas krāsas izmaiņas (zila)
Croatian: Za sporu injekciju u venu
Latvian: Tikai intravenozai lietošanai Lēnai intravenozai injekcijai
Croatian: In vivo, u niskoj koncentraciji, metiltioninijev klorid ubrzava pretvorbu methemoglobina u hemoglobin.
Latvian: In vivo pētījumā metiltionīnija hlorīds zemā koncentrācijā paātrina methemoglobīna pārvēršanos hemoglobīnā.
Croatian: • Česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 osoba): - bol u trbuhu - bol u prsištu - glavobolja - tjeskoba - bol na mjestu injiciranja - povraćanje
Latvian: • Bieži novērotas blakusparādības (var izpausties retāk nekā 1 cilvēkam no 10): - sāpes vēderā; - sāpes krūtīs; - galvassāpes; - nemiers; - sāpes injekcijas vietā; - vemšana.
Croatian: Dodatne informacije o tome kako se Methylthioninium chloride Proveblue primjenjuje su dane u dijelu 3 ove upute o lijeku.
Latvian: Papildinformācija par to, kā ievadīt Methylthioninium chloride Proveblue, sniegta lietošanas instrukcijas 3. punktā.
Croatian: Za uvjete čuvanja razrijeđenog lijeka, vidjeti dio 6.3.
Latvian: Atšķaidītu zāļu uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Croatian: Ne smije se razrjeđivati s otopinom natrijevog klorida 9 mg/ml (0,9%) za injekcije jer je dokazano da kloridi smanjuju topljivost metiltioninijeva klorida.
Latvian: To nedrīkst atšķaidīt ar nātrija hlorīda 9 mg/ml (0.9%) šķīdumu injekcijām, jo konstatēts, ka hlorīds samazina metiltionīnija hlorīda šķīdību.
Croatian: Što morate znati prije nego primite Methylthioninium chloride Proveblue
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Methylthioninium chloride Proveblue lietošanas
Croatian: Nemojte upravljati vozilima i strojevima jer metiltioninijev klorid ima umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces, kā arī neapkalpojiet mehānismus, jo metiltionīnija hlorīds mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Ponovljenu dozu (0,3 do 0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg tjelesne težine) moguće je primijeniti jedan sat nakon prve doze u slučajevima perzistentnih ili rekurentnih simptoma ili ako su razine methemoglobina ostanu znatno više od normalnog kliničkog raspona (za važne informacije o sigurnosti vidjeti dio 4.4).
Latvian: Atkārtotu devu (no 0,3 līdz 0,5 mg/kg ķermeņa masas, t.i., 0,06-0,1 ml/kg ķermeņa masas) var ievadīt vienu stundu pēc pirmās devas, ja simptomi saglabājas vai atkārtojas vai ja methemoglobīna līmenis saglabājas ievērojami augstāks par normālo klīnisko diapazonu (svarīgu drošuma informāciju skatīt 4.4. apakšpunktā).
Croatian: Što je Methylthioninium chloride Proveblue i za što se koristi
Latvian: Kas ir Methylthioninium chloride Proveblue un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Osobe s methemoglobinemijom
Latvian: Pacienti ar methemoglobinēmiju
Croatian: Metiltioninijev klorid može izazvati reakciju fotosenzitivnosti na koži prilikom izlaganja izvorima jakog svjetla, kao što su fototerapija, izvori svjetla u operacijskim dvoranama ili lokalno iz svjetlećih uređaja kao što su pulsni oksimetri.
Latvian: Metiltionīnija hidrohlorīds var izraisīt ādas fotosensibilizāciju, ja tā tiek pakļauta spēcīgiem gaismas avotiem, piemēram, fototerapijai, operāciju zāles apgaismojumam vai lokāli apgaismojošām ierīcēm, piemēram, pulsa oksimetriem.
Croatian: Ponovljenu dozu (0,3 do 0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06-0,1 ml/kg) moguće je dati nakon jedan sat u slučaju neprestajanja ili ponovne pojave simptoma.
Latvian: Atkārtotu devu (0,3-0,5 mg/kg ķermeņa svara, t.i., 0,06-0,1 ml/kg) var ievadīt pēc vienas stundas, ja simptomi saglabājas vai atkārtojas.
Croatian: Metiltioninijev klorid treba oprezno primjenjivati u bolesnika s umjerenom do teškom bolesti bubrega zbog ograničenih podataka i jer se metiltioninijev klorid uglavnom eliminira putem bubrega.
Latvian: Methylthioninium chloride jālieto ar piesardzību pacientiem ar vidēju un smagu nieru slimību, jo pieejamie dati ir ierobežoti un metiltionīnija hlorīds pārsvarā izdalās caur nierēm.
Croatian: Odrasli, djeca starija od 3 mjeseca i starije osobe Uobičajena doza je 1 do 2 mg po kilogramu tjelesne težine, tj. od 0,2 do 0,4 ml po kilogramu i daje se u trajanju od 5 minuta.
Latvian: Pieaugušie, bērni vecāki par 3 mēnešiem un gados vecāki cilvēki Parastā deva ir no 1 līdz 2 mg uz kilogramu ķermeņa svara, t.i., 0,2-0,4 ml uz kilogramu ķermeņa svara, ievadot 5 minūšu laikā.
Croatian: Kako čuvati Methylthioninium chloride Proveblue
Latvian: Kā uzglabāt Methylthioninium chloride Proveblue
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue smije primjenjivati samo zdravstveni radnik.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue drīkst ievadīt veselības aprūpes speciālists.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue može pogoršati hemolitičku anemiju izazvanu dapsonom zbog stvaranja reaktivnog metabolita dapsona hidroksilamina, koji oksidira hemoglobin.
Latvian: Sakarā ar dapsona reaktīvā metabolīta hidroksilamīna, kas oksidē hemoglobīnu, veidošanos Methylthioninium chloride Proveblue var izraisīt dapsona izraisītas hemolītiskās anēmijas saasinājumu.
Croatian: Kako čuvati Methylthioninium chloride Proveblue Sadržaj pakiranja i druge informacije
Latvian: Kā uzglabāt Methylthioninium chloride Proveblue Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Nije opažen dokaz kancerogene aktivnosti u ženki štakora.
Latvian: Sievišķā dzimuma žurkām kancerogēnās aktivitātes pierādījumi nav novēroti.
Croatian: • Bolesnici s methemoglobinemijom zbog trovanja kloratom
Latvian: • Pacienti ar methemoglobinēmiju, ko izraisījusi saindēšanās ar hlorātu.
Croatian: Ponovljenu dozu (1 do 2 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,2-0,4 ml/kg tjelesne težine) moguće je primijeniti jedan sat nakon prve doze u slučajevima perzistentnih ili rekurentnih simptoma ili ako razine methemoglobina ostanu znatno više od normalnog kliničkog raspona.
Latvian: Atkārtotu devu (1 līdz 2 mg/kg ķermeņa masas, t.i., 0,2-0,4 ml/kg ķermeņa masas) var ievadīt vienu stundu pēc pirmās devas, ja simptomi saglabājas vai atkārtojas vai ja methemoglobīna līmenis saglabājas ievērojami augstāks par normālo klīnisko diapazonu.
Croatian: Studija in vitro je pokazala da metiltioninijev klorid smanjuje pokretljivost spermija ovisno o dozi lijeka.
Latvian: In vitro pētījumā ir pierādīts, ka metiltionīnija hlorīds samazināja vīrišķo dzimumšūnu spermatozoīdu kustīgumu atbilstoši devai.
Croatian: Oštećenje bubrega
Latvian: Sāpes krūtīs
Croatian: Njegova primjena uz istodobnu primjenu serotoninergičkih lijekova kod operacija paratireoidnih žlijezda (nije indiciran) izazvala je negativne nuspojave na SŽS-u (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Tā lietošana epitēlijķermenīšu operācijās (nav indicēts) izraisīja nevēlamu iedarbību uz CNS, ja to ievadīja vienlaikus ar serotonīnerģiskām zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Bolesnike koji se liječe metiltioninijevim kloridom u kombinaciji sa serotonergičkim lijekovima treba pratiti zbog moguće pojave serotoninskog sindroma.
Latvian: Pacienti, kuri tiek ārstēti ar metiltionīnija hlorīdu kombinācijā ar serotonīnerģiskiem medikamentiem, jāuzrauga, vai nerodas serotonīna sindroms.
Croatian: Opaženo je da Methylthioninium chloride Proveblue selektivno boji tkivo.
Latvian: Novērota Methylthioninium chloride Proveblue spēja selektīvi iekrāsot audus.
Croatian: mogu biti zabilježene tijekom obavljanja pretraga krvi - smanjenje broja crvenih krvnih stanica zbog čega možete imati blijedu kožu, nedostatak zraka i slabost - lokalno oštećenje tkiva na mjestu injekcije - žutica (žutilo kože i očiju) - prijavljena je samo kod dojenčadi - problemi s govorom - povišen ili snižen krvni tlak - uznemirenost - nedostatak kisika - nepravilni otkucaji srca, uključujući i nenormalno spore ili brze otkucaje srca - teške alergijske reakcije (takozvana anafilaktička reakcija koja može uzrokovati oticanje grla ili lica, otežano disanje ili jaki osip) - povećanje methemoglobina (nenormalan oblik hemoglobina u krvi) - nedostatak zraka - smetenost - tresenje - koprivnjača - vrućica - ubrzano disanje - proširene zjenice - promjena boje stolice.
Latvian: • Nav zināmis (nav iespējams noteikt biežumu pēc pieejamajiem datiem): - seretonīna sindroms, kad metiltionīnija hlorīds Proveblue lietots kopā ar noteiktām zālēm depresijas vai trauksmes ārstēšanai, skatīt 2. punktu - asins analīžu rezultātos var būt pazemināts hemoglobīna līmenis (olbaltumviela sarkanajās asins šūnās, kas pārnēsā skābekli asinīs); - sarkano asins šūnu skaita samazināšanās, kā rezultātā āda kļūst bālā un parādās elpas trūkums un vājums; - lokāls audu bojājums injekcijas vietā; - dzelte (āda un acis kļūst dzeltenas) - par to ir ziņots tikai zīdaiņiem; - runas traucējumi; - augsts vai zems asinsspiediens; - uzbudinājums; - skābekļa trūkums; - neregulāra sirdsdarbība, tostarp patoloģiski lēna vai ātra sirdsdarbība; - smagas alerģiskas reakcijas (tā saucamā anafilaktiskā reakcija, kas var izraisīt rīkles vai sejas pietūkumu, grūtības elpot vai izteiktus izsitumus); - methemoglobīna (patoloģiska hemoglobīna veids asinīs) paaugstināšanās; - elpas trūkums; - apjukums; - trīce, - nātrene, - drudzis, - ātra elpošana, - paplašinātas zīlītes, - vēdera izejas krāsas izmaiņas - tā var būt zaļa vai zila - paaugstināta ādas jutība pret gaismu (fotosensitivitāte)
Croatian: Ovaj lijek može se razrijediti u 50 ml otopine glukoze za injekcije 50 mg/ml (5%) da bi se izbjegla lokalna bol, osobito kod djece.
Latvian: Šīs zāles var atšķaidīt ar 50 ml glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdumu injekcijām, lai novērstu lokālas sāpes, it īpaši bērniem.
Croatian: Metiltioninijev klorid je in vitro induktor CYP1A2.
Latvian: In vitro metiltionīnija hlorīds ir CYP1A2 inducētājs.
Croatian: • Bolesnici s methemoglobinemijom uzrokovanom nitritom tijekom liječenja trovanja cijanidom
Latvian: • Pacienti ar nitrītu izraisītu methemoglobinēmiju saindēšanās ar cianīdiem ārstēšanas laikā.
Croatian: Često promjena boje stolice (plavozelena)
Latvian: Fēču krāsas izmaiņas (zilganzaļas)
Croatian: Kod 2 dojenčeta je došlo do smrti nakon primjene metiltioninijeva klorida od 20 mg/kg.
Latvian: 2 zīdaiņi mira pēc 20 mg/kg metiltionīnija hlorīda ievadīšanas.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava methemoglobinemija
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Croatian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francuska
Latvian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Croatian: Što Methylthioninium chloride Proveblue sadrži - Djelatna tvar je metiltioninijev klorid.
Latvian: Ko Methylthioninium chloride Proveblue satur - Aktīvā viela ir metiltionīnija hlorīds.
Croatian: • bupropion
Latvian: • bupropionu,
Croatian: Uobičajena doza je 1 do 2 mg na kg tjelesne težine, tj. 0,2-0,4 ml na kg tjelesne težine i primjenjuje se tijekom perioda od 5 minuta.
Latvian: Parastā deva ir no 1 līdz 2 mg uz kg ķermeņa masas, t.i., 0,2-0,4 ml uz kg ķermeņa masas, ievadot 5 minūšu laikā.
Croatian: Koža vam može poplaviti - plava ili zelena mokraća - utrnulost i trnci - abnormalan okus u ustima - mučnina
Latvian: - svīšana; - ādas krāsas izmaiņas - Jūsu āda var iegūt zilu nokrāsu; - zils vai zaļš urīns; - nejutīgums un tirpšana; - netipiska garša mutē; - nelabums.
Croatian: Neupotrebljenu otopinu iz otvorenih ampula potrebno je zbrinuti.
Latvian: Atvērtā ampulā atlikušais šķīdums jāizlej.
Croatian: • Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - bol u udu - omaglica - znojenje - promjena boje kože.
Latvian: • Ļoti bieži novērotas blakusparādības (var izpausties biežāk nekā 1 cilvēkam no 10): - sāpes ekstremitātēs; - reibonis;
Croatian: Nepoznato hiperbilirubinemija
Latvian: Hiperbilirubīnēmija
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru.
Latvian: - Ja Jūs rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai medmāsu.
Croatian: Hiperbilirubinemija je primijećena kod dojenčadi nakon primjene metiltioninijeva klorida od 20 mg/kg.
Latvian: Zīdaiņiem pēc 20 mg/kg metiltionīnija hlorīda ievadīšanas tika novērota hiperbilirubinēmija.
Croatian: • inhibitore monoaminooksidaze
Latvian: • monoamīnoksidāzes inhibitori.
Croatian: Često mjestu primjene lokalna nekroza tkiva na mjestu injiciranja
Latvian: Lokāla audu nekroze injekcijas vietā Nav zināmi Sāpes injekcijas vietā
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Methylthioninium chloride Proveblue: - ako imate umjerenu ili tešku bolest bubrega, niže doze (< 1 mg/kg) možda budu potrebne - ako je Vaš poremećaj krvi uzrokovan kemikalijom koja se zove anilin, koja je sadržana u bojama; možda budu potrebne niže doze i ukupna kumulativna doza ne smije prijeći 4 mg/kg
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Methylthioninium chloride Proveblue lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu - ja Jums ir vidēja vai smaga nieru slimība; var būt nepieciešamas mazākas devas (< 1 mg/kg); - ja Jūsu asinsrites traucējumus ir izraisījusi ķīmiska viela anilīns, ko satur krāsvielas; var būt nepieciešamas mazākas devas, un kopējā kumulatīvā deva nedrīkst pārsniegt 4 mg/kg (skatīt šīs lietošanas instrukcijas 3. punktu); - ja Jūsu asinsrites traucējumus ir izraisījušas zāles, ko sauc par dapsonu (lieto, lai ārstētu lepru un citus ādas bojājumus); var būt nepieciešamas mazākas devas, un kopējā kumulatīvā deva nedrīkst pārsniegt 4 mg/kg (skatīt 3. punktu); - ja Jums ir hiperglikēmija vai cukura diabēts, jo šo zāļu atšķaidīšanai lietotais glikozes šķīdums var pasliktināt šos veselības stāvokļus;
Croatian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francuska
Latvian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Croatian: Jedna kutija sadrži podložak s 20 ampula od 2 ml.
Latvian: Katra kastīte satur paliktni ar 20 ampulām pa 2 ml.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue je in vitro inhibitor P-gp-a.
Latvian: In vitro Methylthioninium chloride Proveblue ir P-gp inducētājs.
Croatian: Akutno simptomatsko liječenje methemoglobinemije uzrokovane lijekovima i kemikalijama.
Latvian: Zāļu un ķīmisko vielu izraisītas methemoglobinēmijas akūtai simptomātiskai ārstēšanai.
Croatian: Preporučena doza je 0,3-0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg tjelesne težine, primijenjena u periodu od 5 minuta.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,3-0,5 mg/kg ķermeņa svara, t.i., 0,06-0,1-ml/kg, ievadot 5 minūšu laikā.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml otopina za injekciju
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml šķīdums injekcijām
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Klasifikacija organskog sustava
Latvian: Orgānu sistēma klasifikācija Nevēlamas blakusparādības
Croatian: Jedna ampula od 2 ml sadrži 10 mg metiltioninijeva klorida.
Latvian: Katra 2 ml ampula satur 10 mg metiltionīnija hlorīda.
Croatian: - ako bolujete od hiperglikemije ili šećerne bolesti, jer otopina glukoze koja se koristi za razrjeđivanje lijeka može pogoršati ova stanja - Vaša mokraća i stolica mogu postati plavo-zelene boje i koža može poplaviti kada se liječite lijekom Methylthioninium chloride Proveblue.
Latvian: - Jūsu urīns vai vēdera izeja var iekrāsoties zilganzaļa, un āda var iekrāsoties zila, ja Jūs tiekat ārstēts ar Methylthioninium chloride Proveblue.
Croatian: Jedna ampula od 10 ml sadrži 50 mg metiltioninijeva klorida.
Latvian: Katra 10 ml ampula satur 50 mg metiltionīnija hlorīda.
Croatian: Za preporuku doze za kontinuiranu infuziju ne postoji dovoljno dostupnih podataka.
Latvian: Pieejamie dati ir pārāk ierobežoti, lai ieteiktu devas ilgstošai infūzijai.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue može se razrijediti u 50 ml otopine glukoze za injekcije 50 mg/ml (5%) da bi se izbjegla lokalna bol, osobito u pedijatrijskoj populaciji.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue var atšķaidīt ar 50 ml glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdumu injekcijām, lai novērstu lokālas sāpes, it īpaši pediatriskajai populācijai.
Croatian: Jedna kutija sadrži podložak s 5 ampula od 10 ml.
Latvian: Katra kastīte satur paliktni ar 5 ampulām pa 10 ml.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml injekcija metiltioninijev klorid
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue 5 mg/ml šķīdums injekcijām methylthioninium chloride
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Croatian: Samo za primjenu u venu
Latvian: Tikai intravenozai lietošanai
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 10.2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10.2016.
Croatian: Njima se može također dati ponovljena doza nakon jednog sata.
Latvian: Arī viņiem var ievadīt atkārtotu devu pēc vienas stundas.
Croatian: • nedostatak enzima NADPH reduktaze.
Latvian: • enzīma NADPH reduktāzes deficīts.
Croatian: To znači da je sličan referentom lijeku koji sadrži istu djelatnu tvar, ali u drugoj koncentraciji.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet atšķirīgā koncentrācijā.
Croatian: Doza se može ponoviti jedan sat nakon prve doze ako se simptomi nastave ili se ponovno pojave ili ako razina methemoglobina u krvi ostane viša od normalne.
Latvian: Atkārtotu devu var ievadīt vienu stundu pēc pirmās devas, ja simptomi saglabājas vai atjaunojas vai ja methemoglobīna līmenis asinīs saglabājas augstāks par normu.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika sa sljedećim stanjima:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir šādi traucējumi:
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Methylthioninium chloride Proveblue nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Methylthioninium chloride Proveblue teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept i mora ga primjenjivati zdravstveni radnik.
Latvian: Tās var iegādāties tikai pret recepti, un zāles drīkst ievadīt tikai veselības aprūpes speciālists.
Croatian: • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD)
Latvian: • glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts (G6FD);
Croatian: Doza za djecu u dobi od tri mjeseca ili mlađu iznosi 0,3 do 0,5 mg/kg.
Latvian: Trīs mēnešus veciem vai jaunākiem bērniem deva ir 0,3-0,5 mg/kg.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi od lijeka nadmašuju s njime povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot zāles, pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Uobičajena doza za odrasle i djecu stariju od tri mjeseca iznosi 1 do 2 mg po kilogramu (kg) tjelesne težine.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem no trīs mēnešu vecuma ir 1-2 mg/kg ķermeņa masas.
Croatian: Ona to čini prihvaćanjem negativno nabijenih elektronskih čestica putem enzima naziva „NADPH methemoglobinreduktaza".
Latvian: Tas notiek, šai vielai piesaistot negatīvi lādētās elektronu daļiņas ar enzīma, ko dēvē par "NADPH methemoglobīnreduktāzi", starpniecību.
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni metiltioninijeva klorida su vrtoglavica, parestezija (neobičan osjećaj poput trnaca), disgeuzija (poremećeni osjet okusa), povraćanje (osjećaj slabosti), obezbojenje kože, kromaturija (abnormalna boja mokraće), znojenje i bol na mjestu injekcije ili u udovima.
Latvian: Visbiežākās metiltionīnija hlorīda blakusparādības ir reibonis, parestēzija (neparastas sajūtas, piemēram, skudriņas un adatiņas), disgeizija (garšas sajūtas izmaiņas), slikta dūša (vemšana), ādas krāsas izmaiņas, hromatūrija (anomāla urīna krāsa), svīšana un sāpes injekcijas vietā vai locekļos.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue dostupan je kao otopina za injekciju (5 mg/ml) koja se polako ubrizgava u venu tijekom razdoblja od pet minuta.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ir pieejamas kā šķidrums injekcijām (5 mg/ml), ko lēnām piecu minūšu laikā ievada vēnā.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na metiltioninijev klorid ili na bilo koju drugu tiazinsku boju (skupinu kojoj pripada metiltioninijev klorid).
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret metiltionīnija hlorīdu vai jebkādām citām tiazīnkrāsvielām (grupas, pie kuras pieder metiltionīnija hlorīds).
Croatian: Da bi prenosio kisik u krvi, hemoglobin treba sadržavati atom željeza u „fero" obliku (Fe2+).
Latvian: Lai transportētu skābekli asinīs, hemoglobīna sastāvā ir jābūt dzelzs atomam dzelzs(II) jona (Fe2+) veidā.
Croatian: Odbor je zaključio kako dugotrajno iskustvo u primjeni djelatne tvari, metiltioninijeva klorida, pokazuje njezinu djelotvornost u liječenju methemoglobinemije.
Latvian: Komiteja secināja, ka ilgā pieredze ar aktīvo vielu metiltionīnija hlorīdu pierāda to efektivitāti methemoglobinēmijas ārstēšanā.
Croatian: Budući da se metiltioninijev klorid koristi u Europskoj uniji nekoliko desetljeća za liječenje methemoglobinemije, proizvođač je predočio podatke o njegovoj primjeni iz objavljene literature kojima se potvrđuje da je metiltioninijev klorid djelotvoran u liječenju odraslih i djece od methemoglobinemije uzrokovane izlaganjem lijeku ili kemikaliji.
Latvian: Tā kā metiltionīnija hlorīdu methemoglobinēmijas ārstēšanai Eiropas Savienībā lieto jau vairākus gadu desmitus, uzņēmums iesniedza datus par metiltionīnija hlorīda lietošanu no publicētās literatūras, kas apstiprināja, ka metiltionīnija hlorīds efektīvi ārstē zāļu vai ķīmisku vielu izraisītu methemoglobinēmiju pieaugušajiem un bērniem.
Croatian: Methemoglobinemija je stanje u kojem je prisutna prevelika količina abnormalnog oblika hemoglobina (koji se naziva methemeglobin) u krvi koji nije u stanju učinkovito transportirati kisik.
Latvian: Methemoglobinēmija ir stāvoklis, kad asinīs ir pārāk daudz patoloģiska hemoglobīna (saukta par methemoglobīnu), kas nespēj efektīvi transportēt skābekli.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue primjenjuje se u odraslih osoba i djece svih dobi kao protuotrov za liječenje simptoma methemoglobinemije uzrokovane primjenom određenih lijekova ili kemikalija.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue lieto pieaugušajiem un jebkura vecuma bērniem kā antidotu, lai ārstētu zāļu vai ķīmisku vielu izraisītas methemoglobinēmijas simptomus.
Croatian: Methemoglobinemiju mogu prouzročiti tvari poput nekih antibiotika, sredstava za lokalnu anesteziju, nitrata u pitkoj vodi te pesticida.
Latvian: Vielas, kas var izraisīt methemoglobinēmiju, ir dažas antibiotikas, lokālas darbības anestēzijas līdzekļi, nitrāti dzeramā ūdens sastāvā un pesticīdi.
Croatian: Referentni lijek za Methylthioninium chloride Proveblue je injekcija metiltioninijeva klorida USP 1% w/v.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue atsauces zāles ir Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % (m/V).