FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, vă rugăm să opriți utilizarea acestui medicament și să solicitaţi imediat asistență medicală, deoarece acestea pot fi semne ale unei reacții la acest medicament.
Icelandic: Hættu að nota lyfið og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú færð einhverja af eftirtöldum aukaverkunum því þær geta verið til merkis um viðbrögð við þessu lyfi.
Romanian: Datele obţinute la șobolani au indicat o oarecare excreție biliară (aproximativ 30%), în principal sub formă de metaboliți.
Icelandic: Upplýsingar hjá rottum sýndu útskilnað í galli (u.þ.b. 30%), aðallega sem umbrotsefni.
Romanian: La șobolani și maimuțe, metaboliții urinari au reprezentat între 60 şi 75% din dozele orale sau intravenoase.
Icelandic: Hjá rottum og öpum eru umbrotsefni í þvagi 60 til 75% af skammti til inntöku eða í bláæð.
Romanian: Scăderi dependente de doză ale greutății fetale au fost observate la puii femelelor tratate cu 2-18 mg/kg/zi.
Icelandic: Skammtaháð minnkun á fósturþyngd sást hjá ungum þeirra mæðra sem fengu 2 til 18 mg/kg/dag.
Romanian: Dacă se observă reacții alergice, tratamentul trebuie întrerupt.
Icelandic: Ef vart verður við ofnæmi skal hætta notkun.
Romanian: Flacon din polietilenă de joasă densitate (PEJD), rotund, opac, cu capacitate de 8 ml, cu vârful picurătorului din PEJD și capac alb cu filet din polipropilenă (Drop-Tainer) conținând 5 ml suspensie.
Icelandic: 8 ml kringlótt, ógegnsætt glas úr lágþéttni-pólýetýleni (LDEP) með dropasprota úr LDEP og hvítu skrúfuðu loki úr pólyprópýlen (Drop-Tainer) sem inniheldur 5 ml af dreifu.
Romanian: Prin urmare, SIMBRINZA este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Því má ekki nota SIMBRINZA hjá börnum undir 2 ára aldri (sjá kafla 4.3).
Romanian: Reducerile medii procentuale ale PIO cu SIMBRINZA faţă de momentul iniţial au variat de la 23 la 34%.
Icelandic: Meðalhlutfall lækkunar augnþrýstings (IOP) frá grunngildi fyrir SIMBRINZA var frá 23 til 34%.
Romanian: Cum se păstrează SIMBRINZA
Icelandic: Hvernig geyma á SIMBRINZA
Romanian: Hipersensibilitate la sulfonamidă (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sjá kafla 4.4).
Romanian: Se recomandă precauție în cazul administrării concomitent cu inhibitori ai CYP3A4.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef CYP3A4 hemlar eru gefnir samtímis.
Romanian: Clorură de benzalconiu, propilenglicol, carbomer 974P, acid boric, manitol, clorură de sodiu, tiloxapol, acid clorhidric și/sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă purificată.
Icelandic: Bensalkónklóríð, própýlenglýkól, karbómer 974P, bórsýra, mannitól, natríumklóríð, týloxapól, saltsýra og/eða natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig (pH)) og hreinsað vatn.
Romanian: Atunci când se utilizează ocluzia canalului nazo-lacrimal și închiderea pleoapelor pentru 2 minute, absorbția sistemică este redusă.
Icelandic: Þegar táragöng eru teppt og augum lokað í 2 mínútur dregur úr frásogi.
Romanian: SIMBRINZA trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu risc de insuficiență renală datorită unui posibil risc de acidoză metabolică.
Icelandic: Nota skal SIMBRINZA með varúð hjá sjúklingum með áhættuþætti skertrar nýrnabilunar vegna mögulegrar hættu á efnaskiptablóðsýringu.
Romanian: Reacțiile adverse frecvent asociate cu componenta brimonidină din SIMBRINZA includ dezvoltarea de reacții oculare de tip alergic, oboseală și/sau somnolență, xerostomie.
Icelandic: Aukaverkanir sem vanalega eru tengdar við innihald brimonidins í SIMBRINZA eru m.a. ofnæmistengd viðbrögð í auga, þreyta og/eða svefnhöfgi og munnþurrkur.
Romanian: Utilizaţi SIMBRINZA numai ca picături pentru ochi.
Icelandic: Notið SIMBRINZA aðeins í augu.
Romanian: Data deschiderii (2):
Icelandic: Opnað (2):
Romanian: Cum să utilizaţi SIMBRINZA
Icelandic: Hvernig nota á SIMBRINZA
Romanian: • Reacții adverse generale: scădere a presiunii arteriale, dureri în piept, bătăi neregulate ale inimii, bătăi rare sau dese ale inimii, palpitații, tulburări ale somnului (insomnie), coșmaruri, depresie, stare de slăbiciune generalizată, dureri de cap, amețeli, nervozitate, iritabilitate, senzația generală de a fi bolnav, pierdere a memoriei, dificultăți de respirație, astm bronșic, sângerări din nas, simptome de răceală, uscăciune a nasului sau gâtului, dureri în gât, iritații în gât, tuse, nas care curge, nas înfundat, strănut, infecţie a sinusurilor, congestie a pieptului, zgomote în urechi, indigestie, gaze la nivel intestinal sau dureri de stomac, greață, diaree, vărsături, senzație anormală la nivelul gurii, creştere a simptomelor alergice pe piele, erupție pe piele, senzație anormală la nivelul pielii, cădere a părului, mâncărime generalizată, creştere a cantităţii de clor din sânge, sau scădere a numărului de celule roşii din sânge la analizele de sânge, durere, dureri de spate, dureri musculare sau spasme musculare, dureri de rinichi, cum sunt dureri în partea de jos a spatelui, scădere a libidoului, dificultăți sexuale la pacienţii de sex masculin.
Icelandic: Almennar aukaverkanir: lækkaður blóðþrýstingur, brjóstverkur, óreglulegur hjartsláttur, hægur eða hraður hjartsláttur, hjartsláttarónot, svefnvandamál (svefnleysi) martraðir, þunglyndi, almennt máttleysi, höfuðverkur, sundl, taugaóstyrkur, skapstyggð, almenn vanlíðun, minnistap, andnauð, astmi, blóðnasir, kvefeinkenni, þurrkur í nefi og koki, erting í koki, hósti, nefrennsli, stíflað nef, hnerri, sýking í kinnholum, þyngsli fyrir brjósti, eyrnasuð, meltingartruflanir, vindgangur eða magaverkur, flökurleiki, niðurgangur, uppköst, óeðlileg tilfinning í munni, aukin ofnæmisviðbrögð í húð, útbrot, óeðlileg viðbrögð í húð, hárlos, útbreiddur kláði, aukning klóríðs í blóði eða fækkun rauðra blóðkorna í blóðprófum, verkur, bakverkur, vöðvaverkur eða krampar, nýrnaverkur svo sem verkur í mjóhrygg, minnkuð kynhvöt, kynlífserfiðleikar hjá körlum.
Romanian: SIMBRINZA se absoarbe sistemic și, prin urmare, acest lucru poate să apară în cazul administrării topice (vezi pct. 4.7).
Icelandic: SIMBRINZA frásogast út í blóðið og þess vegna getur þetta gerst við staðbundna notkun þess (sjá kafla 4.7).
Romanian: La iepuri, doze orale de brinzolamidă toxice pentru mamă, de până la 6 mg/kg/zi (de 261 ori doza clinică zilnică recomandată de 23 µg/kg/zi), nu au evidențiat nici un efect asupra dezvoltării fetale.
Icelandic: Brínzólamíð sem gefið var kanínum til inntöku í skammti allt að 6 mg/kg/dag sem gefur eiturverkun fyrir móður (261-faldur ráðlagður klínískur skammtur sem er 23 µg/kg/dag) sýndi engin merki um áhrif á fósturþroska.
Romanian: Brinzolamida este metabolizată de izoenzimele citocromului hepatic P450, în special CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 și CYP2C9.
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, sérstaklega CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să îndepărteze lentilele de contact înainte de aplicarea SIMBRINZA și să aștepte cel puțin 15 minute înainte de a le aplica din nou.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að taka augnlinsur af augum áður en SIMBRINZA er notað og bíða í að minnsta kosti 15 mínútur þar til þær eru settar á augun að nýju.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat prin injectare.
Icelandic: Lyfið á ekki að gefa sem stungulyf.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef þetta gerist.
Romanian: Frecvența reacțiilor alergice la acest medicament nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Tíðni ofnæmisviðbragða við þessu lyfi er óþekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Ambele substanțe acţionează împreună pentru a reduce presiunea din interiorul ochiului.
Icelandic: Bæði lyfin verka saman við lækkun augnþrýstings.
Romanian: Evaluarea expunerii oculare umane la doze eficace nu este fezabilă.
Icelandic: Mat á útsetningu í augum hjá mönnum við virka skammta er ekki gerlegt.
Romanian: Valoarea medie a reducerii PIO faţă de momentul inițial, la fiecare moment al determinării de la fiecare vizită a fost mai mare cu SIMBRINZA (6-9 mmHg) comparativ cu monoterapia fie cu brinzolamidă (5-7 mmHg) sau cu brimonidină (4-7 mmHg).
Icelandic: Við öll tímamörk og hverja heimsókn var meðallækkun augnþrýstings (IOP) frá grunngildi meiri fyrir SIMBRINZA (6 til 9 mmHg) en einlyfjameðferð annaðhvort með brínzólamíði (5 til 7 mmHg) eða brimonidini (4 til 7 mmHg).
Romanian: Cum arată SIMBRINZA şi conţinutul ambalajului SIMBRINZA picături oftalmice, suspensie, este un lichid (suspensie de culoare albă până la aproape albă), furnizat într-un ambalaj ce conține unul sau trei flacoane din plastic de 5 ml cu capac cu filet.
Icelandic: Lýsing á útliti SIMBRINZA og pakkningastærðir SIMBRINZA augndropar, dreifa, er vökvi (hvít til beinhvít dreifa) framleidd í pakkningu sem inniheldur eitt eða þrjú 5 ml glös með skrúfuðu loki.
Romanian: SIMBRINZA este utilizat pentru a reduce presiunea din interiorul ochiului la pacienţi adulţi (cu vârsta de 18 ani și peste) care au boli de ochi numite glaucom sau hipertensiune oculară și la care presiunea crescută din interiorul ochiului nu poate fi controlată în mod eficient cu un singur medicament.
Icelandic: SIMBRINZA er notað til að lækka augnþrýsting hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri) með gláku eða augnháþrýsting og þegar meðferð með einu lyfi er ekki fullnægjandi til að lækka háan augnþrýsting.
Romanian: SIMBRINZA nu a fost studiat la pacienți cu insuficiență hepatică, prin urmare, se recomandă prudență la această categorie de pacienţi (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Notkun SIMBRINZA hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og því er mælt með að varúðar sé gætt hjá þessum hópi (sjá kafla 4.4).
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să agite bine flaconul înainte de utilizare.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að hrista glasið vel fyrir notkun.
Romanian: Se recomandă prudență la utilizarea anumitor medicamente, cum ar fi antihipertensive și/sau glicozide cardiace concomitent cu SIMBRINZA sau la pacienţi cu boală cardiovasculară severă sau instabilă și necontrolată (vezi pct. 4.5).
Icelandic: Varúðar skal gætt við samhliða notkun SIMBRINZA og lyfja, svo sem blóðþrýstingslækkandi lyfja og/eða hjartaglýkósíða eða hjá sjúklingum með verulegan eða óstöðugan og ómeðhöndlaðan hjartasjúkdóm (sjá kafla 4.5).
Romanian: În timpul alăptării, valoarea dozei care nu producea efecte adverse la pui a fost de 5 mg/kg/zi.
Icelandic: Á meðan mjólkurgjöf stóð var stærsti skammtur án skaðlegra áhrifa í afkvæmum 5 mg/kg/dag.
Romanian: • Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu (vezi pct. 2 Utilizarea lentilelor de contact„SIMBRINZA conține clorură de benzalconiu"), propilenglicol, carbomer 974P, acid boric, manitol, clorură de sodiu, tiloxapol, acid clorhidric și/sau hidroxid de sodiu și apă purificată.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru bensalkónklóríð (sjá kafla 2 „Notkun augnlinsa - SIMBRINZA inniheldur bensalkónklóríð"), própýlenglýkól, karbómer 974P, bórsýra, mannitól, natríumklóríð, týloxapól, saltsýra og/eða natríumhýdroxíð og hreinsað vatn.
Romanian: Femeile care pot rămâne gravide sunt sfătuite să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu SIMBRINZA.
Icelandic: Konum á barneignaraldri er ráðlagt að nota virka getnaðarvörn meðan á meðferð með SIMBRINZA stendur.
Romanian: 1, disfuncţie motorie
Icelandic: 1, hreyfingartruflanir
Romanian: Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați orice medicamente antidepresive - dacă aveți probleme severe ale rinichilor - dacă aveți aciditate crescută în sânge (o afecțiune numită acidoză hipercloremică) - la sugari și copii cu vârsta sub 2 ani.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar einhver þunglyndislyf - ef um er að ræða verulegan nýrnasjúkdóm - ef sýrustig blóðsins er of hátt (ástand sem kallað er klóríðblóðsýring) - handa nýburum og ungbörnum yngri en 2 ára.
Romanian: Data deschiderii (1):
Icelandic: Opnað (1):
Romanian: Din cauza componentei brinzolamidă din SIMBRINZA, se poate produce un dezechilibru electrolitic, dezvoltarea unei stări de acidoză și posibile efecte asupra sistemului nervos.
Icelandic: Vegna innihalds brínzólamíðs í SIMBRINZA getur komið fram truflun í saltbúskap, blóðsýringarástand og hugsanlega áhrif á taugakerfi.
Romanian: Cum să utilizaţi
Icelandic: Ekki má nota
Romanian: SIMBRINZA Media a
Icelandic: Heimsókn SIMBRINZA Meðalgildi a
Romanian: În cadrul unui studiu clinic controlat, de non-inferioritate, cu durata de 6 luni, care a înrolat 890 pacienţi cu glaucom cu unghi deschis (inclusiv pseudoexfoliativ sau cu dispersia pigmentului) și/sau hipertensiune oculară care, în opinia investigatorului erau insuficient controlaţi prin monoterapie sau care erau deja în tratament cu medicamente multiple pentru scăderea PIO şi care aveau o valoare medie a PIO diurne între 26-27 mmHg la momentul iniţial, a fost demonstrată non-inferioritatea SIMBRINZA comparativ cu brinzolamidă 10 mg/ml + brimonidină 2 mg/ml administrate concomitent la toate vizitele din timpul studiului în ceea ce privește reducerea medie a PIO diurne comparativ cu momentul iniţial (Tabelul 1).
Icelandic: Í 6 mánaða klínískri samanburðarrannsókn, til að sýna að verkun SIMBRINZA sé ekki lakari (noninferiority), með þátttöku 890 sjúklinga með gleiðhornsgláku (þ.m.t. með sýndarflysjun (pseudoexfoliation) eða litarefnisdreifingu) og/eða augnháþrýsting sem, að mati rannsakenda, var ekki nægilega meðhöndlaður á einlyfjameðferð eða sem voru þegar á samsettri augnþrýstingslækkandi meðferð og voru með meðalgrunngildi sólarhringsaugnþrýstings sem nam 26 til 27 mmHg var við allar heimsóknir á rannsóknartímanum sýnt fram á að verkun SIMBRINZA var ekki lakari samanborið við brínzólamíð 10 mg/ml + brimonidin 2 mg/ml gefið samhliða með tilliti til meðallækkunar sólarhringsaugnþrýstings (IOP) frá grunngildi (Tafla 1).
Romanian: Retenția în țesuturile oculare este prelungită datorită legării de anhidraza carbonică.
Icelandic: Uppsöfnun í augnvef er lengd vegna bindingar við kolsýruanhýdrasa.
Romanian: Cmax, ASC și timpul de înjumătățire al brimonidinei sunt similare la vârstnici (> 65 ani) comparativ cu subiecții tineri adulți.
Icelandic: Samanborið við unga fullorðna einstaklinga er Cmax, AUC og helmingunartími brotthvarfs fyrir brimonidin svipaður og hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára).
Romanian: Singura reacție adversă raportată până în prezent a fost hipotensiunea arterială.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um er lágþrýstingur.
Romanian: În studiul CQVJ499A2402, asocierea SIMBRINZA + travoprostmaleat de timolol picături oftalmice a demonstrat o eficacitate superioară în scăderea PIO față de valoarea inițială comparativ cu Vehicul + travoprost-maleat de timolol, picături oftalmice, după 6 luni de tratament, cu o diferență între tratamente în ceea ce privește modificarea medie ajustată față de valoarea inițială a PIO diurnă de -2,15 mmHg (IÎ 95%, -2,8, -1,5; valoare p <0,001).
Icelandic: Í rannsókn CQVJ499A2402 var sýnt fram á meiri augnþrýstingslækkandi verkun SIMBRINZA + travóprost-timólólmaleat augndropa frá grunngildi samanborið við burðarefni + travóprosttimólólmaleat augndropa eftir 6 vikna meðferð, þar sem meðalbreyting sólarhringsaugnþrýstings frá grunnlínu aðlöguð í líkani á mismun á meðferðum var -2,15 mmHg (95% CI, -2,8, -1,5; p-gildi
Romanian: În studiile clinice efectuate cu SIMBRINZA administrat de două ori pe zi, cele mai frecvente reacții adverse au fost hiperemie oculară și reacții oculare de tip alergic care au apărut la aproximativ 6-7% dintre pacienți, și disgeuzie (gust amar sau neobișnuit după instilare) care a apărut la aproximativ 3% dintre pacienți.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á SIMBRINZA gefið tvisvar sinnum á sólarhring voru algengustu aukaverkanirnar blóðsókn til augna og ofnæmisviðbrögð í augum sem komu fyrir hjá u.þ.b. 6-7% sjúklinga og bragðtruflanir (biturt eða óvenjulegt bragð eftir ísetningu) sem komu fyrir hjá u.þ.b. 3% sjúklinga.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în ochiul sau ochii afectaţi, de două ori pe zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi í sýkt auga/augu tvisvar sinnum á sólarhring.
Romanian: Data deschiderii (3):
Icelandic: Opnað (3):
Romanian: Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat cu administrarea dozei următoare conform planificării.
Icelandic: Ef gleymist að nota skammt skal halda meðferð áfram með næsta skammti eins og fyrirhugað var.
Romanian: Ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapelor după instilare pot ajuta la scăderea incidenţei acestui efect (vezi pct. 4.2).
Icelandic: Með því að loka fyrir táragöng við nef eða loka augunum varlega eftir að lyfinu er dreypt í auga getur verið unnt að draga úr tíðni þessara áhrifa (sjá kafla 4.2).
Romanian: SIMBRINZA nu a fost studiat la pacienții cu glaucom cu unghi îngust și utilizarea sa nu este recomandată la acești pacienți.
Icelandic: Notkun SIMBRINZA hjá sjúklingum með þrönghornsgláku hefur ekki verið rannsökuð og ekki er mælt með notkun hjá þessum sjúklingum.
Romanian: 2, senzaţie de nervozitate
Icelandic: 2, óþægileg líðan taugaóstyrkur
Romanian: Metabolitul primar este N-dezetil-brinzolamidă, urmat de metaboliții N-dezmetoxipropil și O-dezmetil, precum și un analog de acid N-propionic format prin oxidarea catenei laterale N-propil a O-dezmetil brinzolamidei.
Icelandic: Aðal niðurbrotsefnið er N-desetýlbrínzólamíð, síðan N-desmetoxyprópýl og O-desmetýl umbrotsefni sem og N-própíónsýru hliðstæða sem myndast við oxun á N-própýl hliðarkeðju O-desmetýlbrínzólamíðs.
Romanian: SIMBRINZA este conceput pentru acțiune locală la nivel ocular.
Icelandic: SIMBRINZA er ætlað til staðbundinnar verkunar í auga.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, optometristului (opticianului) sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Icelandic: Látið lækninn, sjónglerjafræðing (sjóntækjafræðing) eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Romanian: Există foarte puține informații cu privire la ingestia accidentală cu componenta brimonidină din SIMBRINZA la adulţi.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar eru fyrir hendi varðandi innihald brimonidins í SIMBRINZA og inntöku í ógáti hjá fullorðnum.
Romanian: Dacă vă administrați picături în ambii ochi, repetați aceste etape și pentru celălalt ochi.
Icelandic: Ef dropar eru notaðir í bæði augu skal endurtaka fyrir hitt augað.
Romanian: Cu toate acestea, produsul combinație nu este recomandat la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/minut).
Icelandic: Þó er ekki mælt með samsetta lyfinu hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.).
Romanian: Brimonidina prezintă afinitate pentru țesuturile oculare pigmentate, în special corpul ciliar şi iris, datorită proprietăţilor sale cunoscute de legare de melanină.
Icelandic: Brimonidin hefur sækni í litaða augnvefi, sérstaklega í litu brárkleggja (ciliary body) vegna þekktra eiginleika að bindast malaníni.
Romanian: Izoenzimele citocromului P-450 responsabile pentru metabolizarea brinzolamidei includ CYP3A4 (în principal), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 și CYP2C9.
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, þar með talin eru CYP3A4 (aðallega), CYP2A6, CYP2C8 og CYP2C9.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: rezultate anormale ale testelor funcţiei hepatice
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: óeðlileg lifrarpróf
Romanian: Brimonidina
Icelandic: Brimonidin
Romanian: Nu utilizați SIMBRINZA decât dacă acest lucru vă este recomandat în mod clar de către medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ekki nota SIMBRINZA nema eftir skýrum fyrirmælum læknis.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost observate cu SIMBRINZA și alte medicamente care conțin doar brinzolamidă sau brimonidină.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram með SIMBRINZA eða öðrum lyfjum sem innihalda brínzólamíð eða brimonidin eitt og sér.
Romanian: In studiile la animale, brimonidina a traversat placenta și a intrat în circulația fetală într-o proporţie limitată (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Í dýratilraunum barst brimonidin í takmörkuðu magni yfir fylgju og í blóðrás fósturs (sjá kafla 5.3).
Romanian: Aceste două componente scad presiunea intraoculară (PIO) la pacienți cu glaucom cu unghi deschis (GUD) și hipertensiunea oculară (HTO) prin suprimarea formării umorii apoase în cadrul procesului ciliar la nivel ocular.
Icelandic: Þessi tvö innihaldsefni lækka augnþrýsting (IOP) hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku (OAG) augnháþrýsting (OHT) með því að draga úr seytingu augnvökva úr brárhyrnum (ciliary process) augans.
Romanian: Se preconizează că inhibitorii CYP3A4, cum sunt ketoconazol, itraconazol, clotrimazol, ritonavir și troleandomicină inhibă metabolizarea brinzolamidei de către CYP3A4.
Icelandic: Talið er að CYP3A4 hemlar, til dæmis ketókónazól, ítrakónazól, klótrímazól, rítónavír og tróleandómýsín, hamli umbrotum CYP3A4 á brínzólamíði.
Romanian: În studiul CQVJ499A2401, asocierea SIMBRINZA + PGA (adică travoprost, latanoprost sau bimatoprost) a demonstrat o eficacitate superioară în scăderea PIO față de valoarea inițială comparativ cu Vehicul + PGA după 6 luni de tratament, cu o diferență între tratamente în ceea ce privește modificarea medie ajustată față de valoarea inițială a PIO diurnă de -3,44 mmHg (IÎ 95%, -4,2, -2,7; valoare p <0,001).
Icelandic: Í rannsókn CQVJ499A2401 var sýnt fram á meiri augnþrýstingslækkandi verkun SIMBRINZA + PGA (þ.e. travóprost, latanóprost eða bimatóprost) frá grunngildi samanborið við burðarefni + PGA eftir 6 vikna meðferð, þar sem meðalbreyting sólarhringsaugnþrýstings frá grunnlínu aðlöguð í líkani á mismun á meðferðum var -3,44 mmHg (95% CI, -4,2, -2,7; p-gildi
Romanian: 1, pterigion
Icelandic: 1, glæruvængur (pterygium)
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să nu înghită SIMBRINZA.
Icelandic: Leiðbeina skal sjúklingum að SIMBRINZA er ekki til inntöku.
Romanian: Notaţi data deschiderii pe cutie în spaţiul prevăzut în acest scop.
Icelandic: Skrifið dagsetningu opnunar á þar til gert svæði á öskjunni.
Romanian: Adulții care au înghițit accidental medicamente care conțin brimonidină au prezentat scădere a numărului de bătăi ale inimii, scădere a presiunii arteriale, care poate fi urmată de creștere a presiunii arteriale, insuficiență cardiacă, dificultăți de respirație și efecte la nivelul sistemului nervos.
Icelandic: Fullorðnir sem í ógáti gleyptu lyf sem innihéldu brimonidin fundu fyrir hægari hjartslætti, lækkuðum blóðþrýstingi þar sem hækkaður blóðþrýstingur getur komið í kjölfarið, hjartabilun, öndunarerfiðleikum og áhrifum á taugakerfi.
Romanian: Profilul de siguranță al SIMBRINZA în terapia adjuvantă a fost similar celui observat pentru SIMBRINZA în monoterapie.
Icelandic: Öryggi SIMBRINZA í viðbótarmeðferð var svipað því sem kom fram við SIMBRINZA einlyfjameðferð.
Romanian: Studiile la iepuri au arătat că în urma administrării topice, concentrațiile maxime oculare de brinzolamidă se regăsesc în țesuturile anterioare, cum sunt corneea, conjunctiva, umoarea apoasă și corpul ciliar şi iris.
Icelandic: Rannsóknir í kanínum sýndu að hámarksþéttni brínzólamíðs í augum eftir staðbundna notkun er í framhólfsvefjum svo sem glæru, táru, augnvökva og litu brárkleggja (ciliary body).
Romanian: Inhibitorii anhidrazei carbonice administraţi pe cale orală pot afecta capacitatea pacienților vârstnici de a efectua sarcini care necesită vigilență și/sau coordonare fizică (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Kolsýruanhýdrasahemlar til inntöku geta dregið úr hæfni aldraðra sjúklinga til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar (sjá kafla 4.4).
Romanian: Deoarece brinzolamida, un component al SIMBRINZA și metabolitul acesteia sunt excretate predominant pe cale renală, SIMBRINZA este contraindicat la acești pacienți (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Þar sem brínzólamíð og aðalumbrotsefni þess skiljast einkum út um nýru er notkun SIMBRINZA frábending hjá slíkum sjúklingum (sjá kafla 4.3).
Romanian: • reacții severe pe piele, inclusiv erupții pe piele sau roșeață sau mâncărimi pe corp sau la nivelul ochilor
Icelandic: Svæsin viðbrögð í húð, þ.m.t. útbrot eða roði eða kláði á líkamanum eða í augum