FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 2006 var også det første hele driftsår for bestyrelsen i dens fulde sammensætning.
Slovenian: Leto 2006 je bilo tudi prvo leto, v katerem je upravni odbor deloval v popolni sestavi.
Danish: Jeg er overbevist om, at disse initiativer vil bidrage til at øge offentlighedens tillid til agenturets tiltag i forbindelse med lægemidler.
Slovenian: Prepričan sem, da bodo ta prizadevanja pomagala ohraniti in okrepiti zaupanje javnosti v ukrepe Agencije v zvezi z zdravili.
Danish: EU's bidrag og gebyrindtægter (i millioner euro), 1995-2006
Slovenian: Prispevek EU in prihodki iz pristojbin (milijon EUR), 1995-2006
Danish: 4.2 Stikprøveudtagning og afprøvning
Slovenian: 4.2 Vzorčenje in preizkušanje
Danish: Agenturet havde held til yderligere at reducere den gennemsnitlige behandlingstid for udpegelsesprocedurerne til 57 dage, hvilket er den korteste gennemsnitlige behandlingstid, siden proceduren blev indført i 2000.
Slovenian: Agenciji je uspelo dodatno skrajšati povprečen čas obdelave postopkov določanja na 57 dni, kar je najkrajši povprečni čas od začetka postopka v letu 2000.
Danish: Hans ånd, hans entusiasme og hans store bidrag til arbejdet i Det Europæiske Lægemiddelagentur er dybt savnet.
Slovenian: Močno pogrešamo njegov duh, entuziazem in prispevek k delu Evropske agencije za zdravila.
Danish: Der blev indgivet 25 ansøgninger om mere komplekse type II-ændringer.
Slovenian: Petindvajset vlog se je nanašalo na kompleksnejše spremembe tipa II.
Danish: EMEA's fulde årsberetning for 2006 blev vedtaget af bestyrelsen den 8. marts 2007 og kan ses på agenturets websted:
Slovenian: Celotno letno poročilo EMEA za leto 2006 je upravni odbor sprejel 8. marca 2007 in je na voljo na spletni strani EMEA:
Danish: 1.3 Information og kommunikation
Slovenian: 1.3 Zagotavljanje informacij in obveščanje
Danish: Alle ændringer vedrørende immunologiske stoffer omhandlede kvalitetsændringer.
Slovenian: Vse spremembe v zvezi z imunološkimi zdravili so se nanašale na spremembe kakovosti.
Danish: Medlemmerne er derfor begyndt at orientere sig mod nye metoder til at øge bestyrelsens deltagelse i agenturets arbejde og i dets strategiske beslutninger.
Slovenian: Člani so zato začeli iskati nove načine za izboljšanje vključenosti odbora v delo Agencije in njeno strateško odločanje.
Danish: Jeg er som altid taknemmelig for de videnskabelige ressourcer, som de nationale kompetente myndigheder stiller til rådighed for EMEA.
Slovenian: Tudi tokrat se zahvaljujem nacionalnim pristojnim organom za znanstvene vire, ki so jih dali na razpolago EMEA.
Danish: Otte ansøgninger blev trukket tilbage af ansøgerne, inden der kunne vedtages en udtalelse.
Slovenian: Osem vlog so vlagatelji umaknili, preden je bilo sprejeto mnenje.
Danish: 1.5 Bedre lægemidler til børn
Slovenian: 1.5 Boljša zdravila za otroke
Danish: Her skal blot nævnes et par eksempler på bemærkelsesværdige resultater inden for agenturets centrale forretningsområder:
Slovenian: Navedimo samo nekatere pomembne dosežke na ključnih področjih poslovanja:
Danish: Den elektroniske udveksling af oplysninger om lægemiddelovervågning i EU er blevet forbedret, hvilket også er tilfældet for overvågning, harmonisering og risikostyring.
Slovenian: Elektronska izmenjava informacij farmakovigilance v EU se izboljšuje podobno kot aktiven nadzor, usklajevanje in obvladovanje tveganja.
Danish: For at evaluere de erfaringer, som indtil nu er gjort med risikostyringsplaner, og for at indføre yderligere forbedringer, er der indført et undersøgelses- og læringsprojekt, hvori både EMEA, CHMP, PhVWP og CMD(h) er involveret.
Slovenian: Za preučitev izkušenj, ki so bile do sedaj pridobljene iz načrtov za obvladovanja tveganja, in za uvedbo dodatnih izboljšav je bil oblikovan revizijski in učni projekt, v katerem sodelujejo EMEA, CHMP, PhVWP in CMD(h).
Danish: Det rådgivende revisionsudvalg, hvis eksterne medlemmer udvælges ved en udbudsproces, understøtter den integrerede styring og det interne revisionssystem.
Slovenian: Svetovalni odbor za proračun, katerega zunanji člani so bili izbrani na razpisu, krepi integriran sistem upravljanja in notranje revizije.
Danish: Derudover har agenturet haft succes med oprettelsen af SMV-kontoret, der yder bistand til små og mellemstore virksomheder, som er involveret i udviklingen af lægemidler i Europa.
Slovenian: Poleg tega je pri Agenciji uspešno začel delovati Urad za mala in srednje velika podjetja, ki zagotavlja pomoč malim in srednje velikim podjetjem, ki se ukvarjajo z razvojem zdravil v Evropi.
Danish: 1.7 Håndtering af antimikrobiel resistens
Slovenian: 1.7 Obravnavanje protimikrobne odpornosti
Danish: Ved udgangen af 2006 indeholdt EudraVigilance i alt 677 976 individuelle sikkerhedsindberetninger (ICSR), hvilket svarer til 409 138 individuelle sager.
Slovenian: Na koncu letu 2006 je EudraVigilance vsebovala skupaj 677.976 varnostnih poročil o posameznih primerih (individual case safety reports - ICSR), kar ustreza 409.138 posameznim primerom.
Danish: Vores gode resultater skyldtes i høj grad det europæiske netværk, der fungerede upåklageligt, samt ikke mindst det fremragende arbejde i vores videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper og sekretariater.
Slovenian: Uspehi, ki smo jih dosegli, so rezultat nemotenega delovanja evropske mreže kot celote in zlasti izjemnega dela naših znanstvenih odborov, delovnih skupin in osebja sekretariata.
Danish: Dette omfattede en gennemgang af resultaterne fra: risikostyring, intern og ekstern revision, selvevalueringer i forbindelse med intern kontrol, selvevalueringer som led i benchmarkingen af de europæiske lægemiddelstyrelser, miljøanalysen for 2006 og medarbejdermotivationsundersøgelsen for 2006.
Slovenian: To je vključevalo pregled rezultatov iz: obvladovanja tveganja, notranjih in zunanjih revizij, samoocen, povezanih s standardi notranjega nadzora, samoocen kot delov primerjalnih analiz evropskih agencij za zdravila (Benchmarking of European Medicines Agencies - BEMA), okoljske analize za leto 2006 in raziskave o motivaciji zaposlenih iz leta 2006.
Danish: Størsteparten af de nye indikationer vedrørte lægemidler, der er godkendt til behandling af forskellige former for kræftsygdomme.
Slovenian: Večina novih terapevtskih indikacij se je nanašala na zdravila, odobrena za zdravljenje različnih oblik raka.
Danish: Indtægter og udgifter i 2006
Slovenian: Prihodki in odhodki v letu 2006
Danish: Disse henstillinger skal medtages i risikostyringsplanerne for alle vacciner mod pandemisk influenza.
Slovenian: Ta priporočila bodo vključena v načrte za obvladovanje tveganja vseh cepiv proti pandemiji influence.
Danish: 6.1 Bestyrelsen
Slovenian: 6.1 Upravni odbor
Danish: Der arbejdes desuden på at indføre en bedre definition af mindre udbredte sygdomme og begrænsede markeder for at gøre det lettere at anvende retningslinjerne og muliggøre en harmoniseret gennemførelse i hele EU.
Slovenian: Opravlja se dodatno delo za boljšo opredelitev manjših uporab in omejenih trgov, da bi tako poenostavili uporabo smernic in zagotovili usklajeno izvajanje po vsej EU.
Danish: Nye indikationer udvider anvendelsesområdet for eksisterende lægemidler
Slovenian: Nove terapevtske indikacije razširjajo obseg obstoječih zdravil
Danish: Sygdomme, der kun rammer børn Sygdomme, der både rammer børn og voksne Sygdomme, der kun rammer voksne
Slovenian: Bolezni, ki prizadenejo samo odrasle Bolezni, ki prizadenejo otroke in odrasle Bolezni, ki prizadenejo samo otroke
Danish: Det skal især nævnes, at agenturet afsluttede sikkerhedsundersøgelser af:
Slovenian: Zlasti pomembne so naslednje presoje varnosti, ki jih je zaključila Agencija:
Danish: Lægemiddelovervågningen i veterinærsektoren i EU er under forandring som følge af den nye lovgivning.
Slovenian: Farmakovigilanca v veterinarskem sektorju v EU doživlja spremembe, ki jih je sprožila nova zakonodaja.
Danish: Yderligere fremskridt i brugen af EudraVigilance
Slovenian: Nadaljnji napredek pri EudraVigilance
Danish: Fire af disse henvisninger vedrørte påvisning af effektivitet af lægemidler.
Slovenian: Štiri napotitve so se nanašale na dokazovanje učinkovitosti farmacevtskih izdelkov.
Danish: Bestyrelsen opfordrer agenturet til at fortsætte det gode arbejde og bevare fokus på trusselsniveauerne.
Slovenian: Odbor spodbuja Agencijo, naj nadaljuje z dobrim delom in ostane v pripravljenosti zaradi stopnje nevarnosti.
Danish: Der blev desuden opnået yderligere fremskridt på andre områder, især med hensyn til agenturets åbenhed, informations- og kommunikationsinitiativer, forberedelserne til Bulgariens og Rumæniens optagelse i EU, planlægningen af Kroatiens og Tyrkiets deltagelse i EMEA's aktiviteter og det internationale samarbejde med vores videnskabelige og regeludstedende partnere på EU-plan og internationalt plan.
Slovenian: Napredek je bil dosežen tudi na drugih področjih, predvsem pri naših pobudah za preglednost, zagotavljanje informacij in obveščanje, pripravah za pristop Bolgarije in Romunije k EU, ureditvi za sodelovanje Hrvaške in Turčije v dejavnostih EMEA in mednarodnem sodelovanju z našimi znanstvenimi in regulativnimi partnerji na evropski in svetovni ravni.
Danish: Agenturet arrangerede en række konferencer, workshopper og uddannelsesforløb for bedømmere og inspektører, som tog sigte på at dele kompetencer og styrke samarbejdet i netværket af europæiske eksperter.
Slovenian: Agencija je organizirala več konferenc, delavnic in usposabljanj za ocenjevalce in inšpektorje, ki so bili namenjeni izmenjavi znanja in krepitev sodelovanja znotraj mreže evropskih strokovnjakov.
Danish: PIM (produktinformationsstyring - en proces, som støtter den elektroniske udveksling af produktinformation mellem ansøgere og EMEA, samt behandling af disse informationer).
Slovenian: PIM (upravljanje informacij o izdelkih - proces, ki podpira elektronsko izmenjavo informacij o izdelkih med vlagatelji in EMEA ter ponovno preučevanje teh informacij).
Danish: Oversigt over personale efter nationalitet, december 2006
Slovenian: Razčlenitev osebja po državljanstvu, december 2006
Danish: Afsluttet Påbegyndt
Slovenian: Zaključen Začet
Danish: Antallet af afsluttede procedurer var også større i 2006, hvor der i alt blev vedtaget 32 udtalelser.
Slovenian: Število takih postopkov, ki so bili zaključeni leta 2006, je bilo prav tako višje, sprejetih pa je bilo skupaj 32 mnenj.
Danish: En markant stigning i den fremskyndede indberetning af formodede bivirkninger
Slovenian: Opazno povečanje pospešenega poročanja o sumih na neželene učinke
Danish: Projektstatus ved udgangen af 2006
Slovenian: Status projektov na koncu leta 2006
Danish: EudraNet (sikker kommunikation mellem parterne i det europæiske lægemiddelreguleringsnetværk).
Slovenian: EudraNet (varno komuniciranje med zainteresiranimi stranmi v evropski regulativni mreži za zdravila).
Danish: 1.2 Forbedret adgang til lægemidler og fremme af forskning og udvikling Gennemførelse af de nye rammebestemmelser for videnskabelig rådgivning
Slovenian: 1.2 Izboljšanje dostopa do zdravil in spodbujanje raziskav in razvoja Uvedba novega okvira za znanstveno svetovanje
Danish: De fleste af de planer, der ikke blev behandlet, vedrørte aktive stoffer, hvor sikkerhedsprofilen er kendt.
Slovenian: Večina načrtov, ki niso bili preučeni, se je nanašala na zdravilne učinkovine, katerih varnostni profil je bil dobro znan.
Danish: Vi bidrog også til at fremme forskning og udvikling af nye lægemidler gennem vores deltagelse i initiativet vedrørende innovative lægemidler og den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed samt ikke mindst gennem den dedikerede støtte til små og mellemstore virksomheder fra vores SMV-kontor, som i sit første driftsår skabte endnu større interesse end forventet.
Slovenian: K spodbujanju raziskav in razvoja novih zdravil smo prispevali tudi z vključenostjo v pobudo za inovativna zdravila in evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali, še zlasti pa s specializirano podporo, ki jo malim in srednje velikim podjetjem zagotavlja naš Urad za mala in srednje velika podjetja, ki je v prvem letu svojega delovanja zbudil celo večji interes, kot je bilo pričakovano.
Danish: i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003
Slovenian: Uredbe Komisije (ES) št. 1084/2003
Danish: 3.3 Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer Færre ansøgninger om maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer end forventet
Slovenian: 3.3 Najvišje mejne vrednosti ostankov Manj oddanih vlog za najvišje mejne vrednosti ostankov od pričakovanih
Danish: Agenturets politik om gebyrnedsættelse for lægemidler til sjældne sygdomme blev ændret i 2006 for at tage højde for det stigende antal anmodninger om nedsættelse af gebyrer.
Slovenian: Politika Agencije o znižanjih pristojbin za zdravila sirote je bila spremenjena leta 2006, da bi se upoštevalo naraščajoče število prejetih zahtevkov za znižanje pristojbine.
Danish: Deltagelsen af repræsentanter for patientorganisationer og læge- og dyrlægeorganisationer, som blev medlemmer af bestyrelsen i september 2005, har tilført en ny dimension til bestyrelsens arbejde, og deres erfaringer og viden har været et uvurderligt bidrag.
Slovenian: Prisotnost predstavnikov organizacij bolnikov, zdravnikov in veterinarjev, ki so se upravnemu odboru pridružili septembra 2005, je dodala novo razsežnost delu upravnega odbora, njihove izkušnje in strokovno znanje pa so dragoceno pripomogle k delovanju tega odbora.
Danish: Der er som led i denne proces blevet nedsat en ad hoc-arbejdsgruppe, der havde til opgave at omdefinere bestyrelsens rolle og ansvarsområder.
Slovenian: V okviru tega je bila oblikovana priložnostna delovna skupina za ponovno opredelitev vloge in odgovornosti upravnega odbora.
Danish: Periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger,
Slovenian: Pregled redno posodobljenih poročil o varnosti
Danish: Agenturets stadig vigtigere rolle i forbindelse med formidling af information af høj kvalitet til patienter og fagfolk i sundhedssektoren førte til en række initiativer vedrørende information og kommunikation i 2006, hvilket der kort gøres rede for i det nedenstående.
Slovenian: Vse večji pomen Agencije pri zagotavljanju visokokakovostnih informacij bolnikom in zdravstvenim delavcem je privedel do številnih pobud na področju zagotavljanja informacij in obveščanja v letu 2006, ki so na kratko opisane v nadaljevanju.
Danish: Agenturet takkede efterfølgende ja til en plads i den koordineringsgruppe, som er nedsat for at omsætte dagsordenen vedrørende lovgivningsspørgsmål til en handlingsplan.
Slovenian: Agencija je naknadno sprejela mesto v usklajevalni skupini, ustanovljeni za preoblikovanje tistih delov agende, ki zadevajo regulativna vprašanja, v akcijski načrt.
Danish: Disse tiltag fokuserede på forbedring af lægemiddelsikkerheden, bedre adgang til nye lægemidler og udvidet videnskabelig kompetence i netværket.
Slovenian: Ukrepi so bili osredotočeni na izboljšanje varnosti zdravil, povečanje razpoložljivosti novih zdravil in krepitev znanstvenih pristojnosti znotraj mreže.
Danish: Efter den videnskabelige vurdering, der foretages af agenturet senest 210 dage efter modtagelse af ansøgningen, fremsendes det videnskabelige udvalgs udtalelse til Europa-Kommissionen, hvor den udmøntes i en enkelt markedsføringstilladelse, der gælder i hele EU.
Slovenian: Na koncu znanstvenega vrednotenja, ki ga Agencija opravi v 210 dneh, se mnenje znanstvenega odbora sporoči Evropski komisiji in ta izda enotno dovoljenje za promet z zdravilom, veljavno po vsej Evropski uniji.
Danish: Basisbidrag fra EU og EØS 22 650 000 EUR
Slovenian: Osnovni prispevek EU in EGP 22 650 000 EUR
Danish: Antallet af certifikatanmodninger steg fortsat, og der blev modtaget 15 % flere end i 2005.
Slovenian: Število zahtevkov za izdajo potrdil je še naprej naraščalo, pri čemer je bilo prejetih 15 % več zahtevkov kot leta 2005.
Danish: Bestyrelsen har fulgt agenturets arbejde tæt i 2006.
Slovenian: Odbor je tesno spremljal dosežke Agencije v letu 2006.
Danish: Øvrige 7 286 000 EUR
Slovenian: Drugo 7 286 000 EUR
Danish: Databasen er første skridt i retning af at give offentligheden adgang til omfattende og opdaterede oplysninger om alle godkendte lægemidler i Den Europæiske Union.
Slovenian: Uporaba zbirke podatkov je prvi korak k zagotavljanju javnega dostopa do celovitih in najnovejših informacij o vseh zdravilih, ki imajo dovoljenje za promet v Evropski uniji.
Danish: EU'S TELEMATIKSTRATEGI
Slovenian: TELEMATSKA STRATEGIJA EU
Danish: EMEA har desuden været en vigtig bidragyder til udarbejdelsen af strategiske forretningsdagsordener for både human- og veterinærlægemidler i forbindelse med det syvende rammeprogram, som er EU's vigtigste instrument til finansiering af videnskabelig forskning og teknologisk udvikling i perioden 2007 til
Slovenian: Nazadnje, EMEA je pomembno prispevala k razvoju strateških razvojnih agend za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini v okviru Sedmega okvirnega programa, glavnega instrumenta EU za financiranje znanstvenih raziskav in tehnološkega razvoja v obdobju od 2007 do 2013.
Danish: EMEA og de nationale kompetente myndigheder i EU's medlemsstater iværksatte en række tiltag, som havde til formål at styrke det europæiske lægemiddelnetværk, et af den administrerende direktørs prioriterede indsatsområder for 2006.
Slovenian: EMEA in nacionalni pristojni organi držav članic EU so izvedli vrsto ukrepov, namenjenih krepitvi Evropske mreže zdravil, ki je bila ena izmed prednostnih nalog izvršnega direktorja v letu 2006.
Danish: Fællesskabsliste over plantestoffer, plantepræparater og kombinationer heraf til brug i traditionelle plantelægemidler
Slovenian: Seznam rastlinskih snovi Skupnosti, njihovih pripravkov in kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora
Danish: 1.1 Forbedring af lægemiddelsikkerheden
Slovenian: 1.1 Izboljšanje varnosti zdravil
Danish: Ved to lægemidler blev der imidlertid konstateret uoverensstemmelse med specifikationerne.
Slovenian: Ugotovljeno je bila, da dva izdelka nista bila skladna s svojimi specifikacijami.
Danish: Udvalget bekræftede nok engang dets tidligere konklusion om, at det ikke var nødvendigt at træffe foranstaltninger vedrørende mulige kardiovaskulære bivirkninger og hudreaktioner i forbindelse med denne gruppe af lægemidler.
Slovenian: Odbor je ponovno potrdil svoj predhodni sklep, da ni potrebno nobeno ukrepanje glede pomislekov o možnih kardiovaskularnih učinkih in kožnih reakcijah za ta razred zdravil.
Danish: Dette er en væsentlig stigning - mere end en fordobling af antallet af indberetninger modtaget i 2005og det kunne tyde på, at indsatsen for at fremme kendskabet til fremskyndet indberetning har båret frugt.
Slovenian: To je bistveno povečanje, več kot dvakratno število prejetih vlog leta 2005, za katero se zdi, da je posledica prizadevanj za spodbujanje ozaveščenosti o pospešenem poročanju.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingstid i 2006 for procedurerne i forbindelse med videnskabelig rådgivning var 55 dage.
Slovenian: Povprečen čas, potreben za zaključek postopkov za zagotavljanje znanstvenega svetovanja, je leta 2006 znašal 55 dni.
Danish: Agenturet er med i styrelsesrådet for den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed og bidrog til at færdiggøre dens strategiske forskningsdagsorden, som har til formål at fremme innovative veterinærlægemidlers adgang til markedet, herunder også til de begrænsede markeder.
Slovenian: Agencija je del usmerjevalnega odbora Evropske tehnološke platforme za globalno zdravje živali in je pomagala pri dokončanju njegove agende strateškega raziskovanja, katere cilj je spodbujanje dostopa na trg za inovativne proizvode za zdravje živali, vključno s proizvodi za omejene trge.
Danish: EudraVigilance Veterinary blev i 2006 de nationale kompetente myndigheders vigtigste redskab til indberetning af formodede bivirkninger.
Slovenian: EudraVigilance za veterinarstvo je v letu 2006 postalo glavno orodje nacionalnih pristojnih organov za poročanje o neželenih učinkih.
Danish: Støtte til initiativet vedrørende innovative lægemidler
Slovenian: Prispevek k pobudi za inovativna zdravila
Danish: Der blev i 2006 registreret en yderligere stigning i antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning, hvor der blev modtaget 33 % flere anmodninger end i 2005, hvilket viser, at der stadig er en stor interesse for denne ydelse fra EMEA.
Slovenian: Leta 2006 je bilo evidentirano nadaljnje povečanje števila zahtevkov za znanstveno svetovanje, pri čemer je bilo prejetih 33 % več zahtevkov kot v letu 2005, kar kaže, da interes za to pomoč EMEA ostaja velik.
Danish: EMEA og de nationale kompetente myndigheder gjorde yderligere fremskridt i forbindelse med den europæiske risikostyringsstrategi for humanmedicinske lægemidler, navnlig inden for følgende områder:
Slovenian: EMEA in nacionalni pristojni organi so dosegli nadaljnji napredek pri evropski strategiji obvladovanja tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini, zlasti na področjih, ki so navedena v nadaljevanju.
Danish: Bestyrelsens arbejde i 2006 omfattede bl.a.:
Slovenian: Najpomembnejši vidiki dela upravnega odbora v letu 2006 so vključevali:
Danish: Den 15. december 2005 oprettede EMEA et såkaldt SMV-kontor, der skal yde finansiel og administrativ bistand til mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder (SMV'er) med henblik på at fremme SMV'ernes innovation og udvikling af nye humanmedicinske og veterinærlægemidler.
Slovenian: EMEA je 15. decembra 2005 ustanovila Urad za mala in srednje velika podjetja, ki mikro, malim in srednje velikim podjetjem nudi finančno in administrativno pomoč ter tako spodbuja inovacije in razvoj novih zdravil za humano in veterinarsko uporabo v teh podjetjih.
Danish: Der blev i alt tildelt 6,7 mio. EUR til finansiering af gebyrnedsættelser for lægemidler til sjældne sygdomme i 2006, hvoraf de fleste kom fra EU's særlige bidrag.
Slovenian: V letu 2006 je bilo dodeljenih skupaj 6,7 milijona EUR za financiranje znižanj pristojbin za zdravila sirote, predvsem iz posebnega prispevka EU.
Danish: Den 6. december 2006 lancerede EMEA som led i sin gennemførelse af EU's lægemiddellovgivning en første udgave af EudraPharm, som er en ny database med oplysninger om lægemidler i EU.
Slovenian: EMEA je v okviru izvajanja farmacevtske zakonodaje EU 6. decembra 2006 začela uporabljati prvo različico EudraPharm, nove zbirke podatkov informacij o zdravilih za EU.
Danish: For lægemidler, der ikke henhører under en af de ovennævnte kategorier, kan virksomheder indgive en ansøgning om en centraliseret markedsføringstilladelse til EMEA, forudsat at lægemidlet udgør en betydelig terapeutisk, videnskabelig eller teknisk innovation, eller produktet på andre måder er af relevans for patienters eller dyrs sundhed.
Slovenian: Za zdravila, ki ne spadajo v nobeno od zgoraj navedenih kategorij, lahko podjetja vložijo vlogo za centralizirano dovoljenje za promet z zdravilom na EMEA, če je zdravilo bistvena terapevtska, znanstvena ali tehnična inovacija ali je proizvod na kakršen koli drug način v interesu zdravja bolnika ali živali.
Danish: EudraCT (database over oplysninger om indholdet, påbegyndelsen og afslutningen af kliniske undersøgelser i EU).
Slovenian: EudraCT (zbirka podatkov o informacijah o vsebini, začetku in zaključku kliničnih preizkušanj v EU).
Danish: Der blev tilføjet advarsler og kontraindikationer til nedenstående gruppe af lægemidler (klassificering):
Slovenian: Dodana so bila opozorila in kontraindikacije za spodaj navedene razrede zdravil (označevanje razreda):
Danish: Strategien omfatter en lang række projekter, som hovedsageligt er udarbejdet med henblik på at øge effektiviteten i det europæiske lægemiddelnetværk, for derigennem at sikre bedre information til patienter og brugere af lægemidler og bidrage til en mere sikker og effektiv anvendelse af disse produkter.
Slovenian: Ta zajema veliko število projektov, oblikovanih predvsem za povečanje učinkovitosti Evropske mreže zdravil, zagotavljanje boljših informacij bolnikom in uporabnikom zdravil ter prispevanje k varni in učinkoviti uporabi teh izdelkov.
Danish: Ud over oprindelige anmeldelser modtog agenturet 2 201 anmeldelser om ændringer, hvilket svarer til en stigning på 120 % i forhold til 2005 (1 018).
Slovenian: Poleg začetnih obvestil je Agencija prejela 2.201 obvestilo o spremembi, kar pomeni 120-odstotno povečanje v primerjavi z letom 2005 (1.018).