FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per evitare tale interferenza, il trattamento con PANTOLOC Control deve essere sospeso per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA (vedere paragrafo 5.1).
Danish: For at undgå denne interferens bør PANTOLOC Control seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
Italian: Aumento della temperatura corporea; edema periferico
Danish: Forhøjet kropstemperatur, perifert ødem
Italian: Sebbene il principale metabolita abbia una emivita più lunga (2-3h), l'escrezione è tuttavia rapida e dunque non si verifica accumulo.
Danish: Selv om hovedmetabolitten har en længere halveringstid (2-3 timer), er udskillelsen stadig hurtig, og akkumulation finder således ikke sted.
Italian: Le compresse gastroresistenti PANTOLOC Control 20 mg non devono essere masticate o frantumate, e devono essere deglutite intere con del liquido prima del pasto.
Danish: PANTOLOC Control 20 mg enterotabletter bør ikke tygges eller knuses, men skal sluges hele med væske før et måltid.
Italian: PANTOLOC Control non deve essere usato da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza in questo gruppo di età più giovane.
Danish: PANTOLOC Control må ikke bruges af børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed i denne aldersgruppe.
Italian: Allucinazioni; confusione (specialmente in pazienti predisposti, così come il peggioramento di questi sintomi in caso di preesistenza)
Danish: Hallucinationer, forvirring (især hos prædisponerede patienter, samt forværring af allerede eksisterende symptomer)
Italian: PANTOLOC Control non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: PANTOLOC Control påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: L'uso di PANTOLOC Control non è raccomandato nei bambini ed adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Danish: PANTOLOC Control bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Italian: In media, a circa 2,0 h - 2,5 h dalla somministrazione (tmax) di una singola dose orale di 20 mg, si raggiunge la massima concentrazione sierica (Cmax) di circa 1-1,5 g/ml, e questi valori rimangono costanti dopo somministrazioni multiple.
Danish: 2-2,5 timer efter administration (tmax) af en enkelt oral dosis på 20 mg, opnås i gennemsnit en maksimal serumkoncentration (Cmax) på omkring 1-1,5 µg/ml, og disse værdier forbliver konstante ved gentagne doseringer.
Italian: PANTOLOC Control è disponibile in blisters Alu/Alu con o senza rinforzo in cartone.
Danish: PANTOLOC Control findes i aluminim/aluminium-blister med eller uden kartonforstærkning.
Italian: Dopo 14 e 28 giorni, la completa guarigione dalla pirosi fu rilevata, rispettivamente, nel 62,9% al 88,6% e nel 68,1% al 92.3% dei pazienti.
Danish: Efter 14 og 28 dage oplevede henholdsvis 62,9% til 88,6% og 68,1% til 92,3% af patienterne fuldstændig lindring af halsbranden.
Italian: Non prenda PANTOLOC Control: - se è allergico al pantoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Danish: Tag ikke PANTOLOC Control: - hvis du er allergisk over for pantoprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6
Italian: Smetta di assumere PANTOLOC Control quando non ha più alcun sintomo.
Danish: Stop med at tage PANTOLOC Control, når du er symptomfri.
Italian: Non assuma PANTOLOC Control con altri medicinali che limitano la quantità di acido prodotto nello stomaco, come un altro inibitore della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo o rabeprazolo) o un antagonista H2 (ad es. ranitidina, famotidina).
Danish: Tag ikke PANTOLOC Control samtidigt med anden medicin, som begrænser mængden af syre i din mave, så som andre syrepumpehæmmere (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (f.eks. ranitidin, famotidin).
Italian: Eruzione cutanea / esantema / eruzione; prurito
Danish: Udslæt/eksantem/ eruptioner, Kløe
Italian: PANTOLOC Control contiene il principio attivo pantoprazolo, che blocca la ‘pompa' che produce acido nello stomaco.
Danish: PANTOLOC Control indeholder det aktive stof pantoprazol, som blokerer den "pumpe", der producerer mavesyre.
Italian: In presenza di lesioni, soprattutto sulle parti cutanee esposte ai raggi solari, e se accompagnate da artralgia, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico e l'operatore sanitario deve valutare la possibilità di interrompere il trattamento con PANTOLOC Control.
Danish: Hvis sådanne hudreaktioner optræder, navnlig på hudområder udsat for sol, og er ledsaget af artralgi, bør patienten straks søge læge, og lægen bør overveje at seponere PANTOLOC Control.
Italian: PANTOLOC Control non deve essere usato durante l'allattamento.
Danish: PANTOLOC Control bør ikke anvendes under amning.
Italian: Potrebbe aver bisogno di ulteriori esami del sangue - metotrexato (usato per il trattamento dell'artrite reumatoide, della psoriasi e del cancro) - se sta assumendo metotrexato il medico potrebbe sospendere temporaneamente il trattamento con PANTOLOC Control in quanto il pantoprazolo può aumentare i livelli di metotrexato nel sangue.
Danish: - methotrexat (bruges til behandling af reumatoid artrit, psoriasis og cancer) - hvis du tager methotrexat, kan din læge midlertidigt stoppe din behandling med PANTOLOC Control, da Pantoloc Control kan forøge niveauet af methotrexat i blodet.
Italian: Si possono verificare serie manifestazioni di ipomagnesiemia come affaticamento, tetania, delirio, convulsioni, capogiri e aritmia ventricolare, che potrebbero insorgere in modo subdolo ed essere sottovalutati.
Danish: Alvorlige manifestationer af hypomagnesiæmi såsom træthed, tetani, delirium, kramper, svimmelhed og ventrikulær arytmi kan forekomme, men de kan starte snigende og blive overset.
Italian: Tuttavia, se necessario, può assumere PANTOLOC Control con antiacidi (ad es. magaldrato, acido alginico, sodio bicarbonato, alluminio idrossido, magnesio carbonato, o loro combinazioni).
Danish: Du må gerne tage PANTOLOC Control samtidig med syreneutraliserende medicin (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbicarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumcarbonat eller kombinationer heraf), hvis det er nødvendigt.
Italian: È stato riportato che, l'uso concomitante di metotrexato ad alte dosi (ad es. 300 mg) e inibitori di pompa protonica, in alcuni pazienti aumenta i livelli di metotrexato.
Danish: Samtidig brug af høje doser methotrexat (fx 300 mg) og protonpumpehæmmere er blevet rapporteret at øge methotrexat-koncentrationen hos nogle patienter.
Italian: PANTOLOC Control può ridurre l'assorbimento dei principi attivi la cui biodisponibilità dipende dal pH gastrico (ad es. ketoconazolo).
Danish: PANTOLOC Control kan reducere absorptionen af aktive stoffer, hvis biotilgængelighed er pH-afhængig (fx. ketoconazol).
Italian: Vedere "Non prenda PANTOLOC Control".
Danish: Se 'tag ikke Pantoloc Control'.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazion
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Italian: Se prende più PANTOLOC Control di quanto deve Consulti subito il medico o il farmacista se ha preso più della dose raccomandata.
Danish: Hvis du har taget for meget PANTOLOC Control Fortæl det til lægen eller apoteket hvis du har taget mere end den anbefalede dosis.
Italian: Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, -GT)
Danish: Forhøjede leverenzymer (transaminaser, γ-GT)
Italian: Il pantoprazolo non deve essere usato in gravidanza.
Danish: PANTOLOC Control bør ikke anvendes under graviditet.
Italian: Non deve usare PANTOLOC Control se sta assumendo inibitori della proteasi dell'HIV.
Danish: Du må ikke tage PANTOLOC Control, hvis du tager HIV-proteasehæmmere.
Italian: Altri medicinali e PANTOLOC Control Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Danish: Brug af anden medicin sammen med PANTOLOC Control Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du tager, har taget eller overvejer at tage andet medicin.
Italian: Officina di Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Germania
Danish: Lehnitzstraße 70-98 D-16515 Oranienburg Tyskland
Italian: Cosa contiene PANTOLOC Control - Il principio attivo è pantoprazolo.
Danish: PANTOLOC Control indeholder: - Aktivt stof: Pantoprazol.
Italian: Diarrea; nausea / vomito; distensione addominale e gonfiore; stipsi; bocca secca; dolore e disturbi addominali
Danish: Diaré kvalme/opkastnin g, udspilet abdomen og oppustethed, forstoppelse, tørhed i munden, abdominale smerter og ubehag
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson; sindrome di Lyell; eritema multiforme; fotosensibilità;l upus eritematoso cutaneo subacuto (vedere paragrafo 4.4)
Danish: Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrome, erythema multiforme, lysfølsomhed.
Italian: Informi immediatamente il medico, prima o dopo l'assunzione di questo medicinale, se nota qualcuno dei seguenti sintomi, che potrebbe essere segno di un altro, più grave, disturbo: - una involontaria perdita di peso (non correlata ad una dieta o ad un programma di esercizio fisico) - vomito, particolarmente se ricorrente - presenza di sangue nel vomito; questo potrebbe apparire di colore scuro come il caffè macinato - presenza di sangue nelle feci; che potrebbero apparire di colore nero o color del catrame - difficoltà nella deglutizione o dolore durante la deglutizione - appare pallido e si sente debole (anemia) - dolore al torace - dolore allo stomaco - diarrea grave e/o persistente, perché questo medicinale è stato associato ad un leggero aumento di diarree infettive.
Danish: Fortæl det straks til lægen før eller efter du har taget medicinen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer, som kan være et tegn på en anden, mere alvorlig, sygdom: - uventet vægttab (som ikke er relateret til diæt eller et motionsprogram) - opkastning, især ved gentagelse - blodigt opkast, dette kan ses som mørkt kaffegrums i dit opkast - du opdager blodig afføring, som kan være sort eller tjærefarvet - synkebesvær eller smerte i forbindelse med synkning - du ser bleg ud eller føler dig sløj (blodmangel) - brystsmerter - mavesmerter - kraftig og/eller vedvarende diaré, da dette lægemiddel er forbundet med en let øget risiko for infektiøs diaré - hvis du får udslæt, især på de dele af huden, der er udsat for sol, skal du snarest muligt sige det til lægen, da du kan være nødt til at holde op med at tage PANTOLOC Control.
Italian: Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con PANTOLOC Control, ma questo medicinale non è studiato per dare un sollievo immediato.
Danish: Du kan opleve lindring af dine symptomer på sure opstød og halsbrand efter kun en dags behandling med PANTOLOC Control, dog er denne medicin ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere PANTOLOC Control
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PANTOLOC Control
Italian: Non assuma PANTOLOC Control per più di 4 settimane senza consultare il medico.
Danish: Tag ikke PANTOLOC Control-tabletter i mere end 4 uger uden at kontakte lægen.
Italian: PANTOLOC Control è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
Danish: PANTOLOC Control er indiceret til korttidsbehandling af reflukssymptomer (fx halsbrand, syreregurgitation) hos voksne.
Italian: Polipi della ghiandola fundica (benigni)
Danish: Polypper på fundus (godartede
Italian: - Effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): mal di testa; capogiro; diarrea; senso di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (meteorismo); stitichezza; secchezza della bocca; mal di pancia e malessere; eruzione cutanea o orticaria; prurito; debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; aumento degli enzimi del fegato negli esami del sangue; frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale.
Danish: - Ikke almindelige bivirkninger ( kan påvirke mellem 1 og 100 personer): Hovedpine; svimmelhed; diaré; kvalme, opkastning; oppustethed og luftafgang fra tarmen; forstoppelse; mundtørhed; smerter og ubehag i maven; hududslæt og eksem; kløe; svaghedsfornemmelse, udmattet eller generelt utilpas; søvnforstyrrelser; forøgede leverenzymtal ved blodprøve; fraktur i hofte, håndled eller rygsøjl.
Italian: - Non deve prendere PANTOLOC Control compresse per più di 4 settimane senza aver consultato un medico.
Danish: - Du må ikke tage PANTOLOC Control i mere end 4 uger uden at kontakte din læge.
Italian: Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Konstanz Germania
Danish: Byk-Gulden-Str. 2 D-78467 Konstanz Tyskland
Italian: PANTOLOC Control è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
Danish: PANTOLOC Control bruges til korttidsbehandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne.
Italian: Se dimentica di prendere PANTOLOC Control Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Italian: Vedere "Altri medicinali e PANTOLOC Control".
Danish: Se brug af andet medicin sammen med Pantoloc control.
Italian: Disorientamen to (e tutti i peggioramenti di questo sintomo)
Danish: Desorientering (og forværring af allerede eksisterende symptomer)
Italian: PANTOLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti Pantoprazolo
Danish: PANTOLOC Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Italian: Trombocitopenia; leucopenia; pancitopenia
Danish: Agranulocytose Trombocytope ni, leukopeni, pancytopeni
Italian: - Frequenza non nota: allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con un'esperienza di questi sintomi); diminuzione del livello di sodio nel sangue; diminuzione del livello di magnesio nel sangue, eritema, possibili dolori articolari; sensazione di formicolio, pizzicore, punture di spillo, bruciore o intorpidimento, infiammazione dell'intestino crasso, che causa diarrea acquosa persistente.
Danish: Hallucinationer, forvirring (specielt hos patienter som i forvejen har haft disse symptomer); nedsat natrium;og magnesium i blodet, udslæt, eventuelt med ledsmerter, en stikkende, prikkende, snurrende eller brændende fornemmelse eller følelsesløshed, tyktarmsbetændelse, der giver vedvarende, vandig diarré.
Italian: Descrizione dell'aspetto di PANTOLOC Control e contenuto della confezione Le compresse gastroresistenti sono gialle, ovali, biconvesse compresse rivestite con film marcate "P20" su un lato.
Danish: Enterotabletterne er gule, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "P20" på den ene side.
Italian: Depressione (e tutti i peggioramenti di questo sintomo)
Danish: Søvnforstyrrelser Depression (og forværring af allerede eksisterende symptomer)
Italian: Come prendere PANTOLOC Control
Danish: Sådan skal du tage PANTOLOC Control
Italian: Che cos'è PANTOLOC Control e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere PANTOLOC Control Come prendere PANTOLOC Control Possibili effetti indesiderati
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage PANTOLOC Control Sådan skal du tage PANTOLOC Control Bivirkninger
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere PANTOLOC Control: se è stato trattato per il bruciore di stomaco o l'indigestione in modo continuativo per 4 o più settimane se ha più di 55 anni e assume giornalmente trattamenti per l'indigestione senza obbligo di prescrizione medica se ha più di 55 anni e accusa qualsiasi sintomo da reflusso nuovo o recentemente cambiato se ha precedentemente avuto un'ulcera gastrica o operazioni allo stomaco se ha problemi al fegato o ittero (ingiallimento della cute o degli occhi) se regolarmente visita il medico per disturbi o condizioni di salute gravi se deve sottoporsi a endoscopia o al test del respiro chiamato C-urea test. se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a PANTOLOC Control che riduce l'acidità gastrica.
Danish: Kontakt din læge, før du tager PANTOLOC Control - hvis du er blevet behandlet for halsbrand eller fordøjelsesbesvær uafbrudt i mere end 4 uger - hvis du er over 55 år og daglig tager medicin uden recept mod fordøjelsesbesvær
Italian: Iponatremia; ipomagnese mia
Danish: Hyponatræmi, hypomagnesæmi Hypokalcæmi
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pantoloc Control consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pantoloc Control findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 12 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pantoloc Control, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pantoloc Control den 12. juni 2009.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Pantoloc Control (osservati in circa 1 paziente su 100) sono diarrea e mal di testa.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pantoloc Control (som optræder hos omkring 1 ud af 100 patienter) er diarré og hovedpine.
Italian: Viene utilizzato per terapie a lungo termine e anche per trattare una varietà più ampia di malattie gastrointestinali (malattie che interessano l'intestino) rispetto a Pantoloc Control.
Danish: Det anvendes til langtidsbehandling og anvendes desuden til behandling af et større felt af gastrointestinale sygdomme (lidelser i tarmene) end Pantoloc Control.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pantozon Control.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pantoloc Control.
Italian: La dose raccomandata di Pantoloc Control è di una compressa una volta al giorno fino alla scomparsa dei sintomi.
Danish: Den anbefalede dosis Pantoloc Control er én tablet én gang dagligt, indtil symptomerne forsvinder.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pantoloc Control.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Pantoloc Control.
Italian: Pantoloc Control non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) al pantoprazolo, alla soia o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Danish: Pantoloc Control må ikke anvendes af patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for pantoprazol, soja eller andre af indholdsstofferne.
Italian: Pantoloc Control viene utilizzato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso acido negli adulti.
Danish: Pantoloc Control anvendes til korttidsbehandling af symptomer på syrerefluks hos voksne.
Italian: Pantoloc Control è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Pantoloc.
Danish: Pantoloc Control svarer til et referencelægemiddel ved navn Pantoloc, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pantoloc Control, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pantoloc Control, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Pantoloc Control è un medicinale contenente il principio attivo pantoprazolo.
Danish: Pantoloc Control er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pantoprazol.
Italian: Il medicinale di riferimento, Pantoloc, è disponibile solo con prescrizione medica.
Danish: Referencelægemidlet Pantoloc udleveres kun efter recept.
Italian: Pantoloc Control pantoprazolo
Danish: Pantoloc Control pantoprazol
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Pantoloc Control sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Pantoloc Control er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pantoloc Control.
Italian: Il principio attivo di Pantoloc Control, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
Danish: Det aktive stof i Pantoloc Control, pantoprazol, er en protonpumpehæmmer.
Italian: Altre informazioni su Pantoloc Control
Danish: Andre oplysninger om Pantoloc Control:
Italian: Il comitato è anche del parere che, in base all'esperienza relativa all'impiego di pantoprazolo, è opportuno che Pantoloc Control sia disponibile senza controllo medico.
Danish: CHMP var også af den opfattelse, at adgangen til Pantoloc Control uden lægelig overvågning, baseret på erfaringerne med anvendelsen af pantoprazol, er passende.
Italian: Perché è stato approvato Pantoloc Control?
Danish: Hvorfor blev Pantoloc Control godkendt?
Italian: Qual è il rischio associato a Pantoloc Control?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pantoloc Control?
Italian: Che cos'è Pantoloc Control?
Danish: Hvad er Pantoloc Control?
Italian: Come si usa Pantoloc Control?
Danish: Hvordan anvendes Pantoloc Control?
Italian: Per che cosa si usa Pantoloc Control?
Danish: Hvad anvendes Pantoloc Control til?
Italian: Lo Stato membro di riferimento per la procedura decentralizzata relativa alla domanda di autorizzazione per Pantoprazole Bluefish era il Regno Unito, e gli Stati membri interessati (CMS) erano la Repubblica ceca, la Germania, la Polonia e la Repubblica slovacca.
Danish: Referencemedlemsstaten for den decentraliserede procedure for Pantoprazol Bluefish var Det Forenede Kongerige, og de berørte medlemsstater var: Den Tjekkiske Republik, Tyskland, Polen og Den Slovakiske Republik.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEL RICHIEDENTE NEGLI STATI MEMBRI
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE I MEDLEMSSTATERNE
Italian: SE-111 23 Stoccolma
Danish: SE-111 23 Stockholm
Italian: SE-111 23 Stoccolma Svezia
Danish: SE-111 23 Stockholm Sverige
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI PANTOPRAZOLE BLUEFISH E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF PANTOPRAZOL BLUEFISH OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Italian: • Un caso sarà ritenuto aberrante qualora sia valida almeno una delle seguenti condizioni: - Mancato assorbimento - parziale o totale - del medicinale (AUClast inferiore del 10 % ai valori medi della formulazione corrispondente) - T-max >12 h
Danish: • Et tilfælde vil blive betragtet som en afvigende værdi, hvis mindst en af følgende betingelser er opfyldt: - Der er fuldstændig eller næsten fuldstændig manglende absorption af præparatet (AUClast er under 10 % af gennemsnitsværdierne for den tilsvarende formulering) - Hvis T-max er >12 timer.
Italian: • La percentuale dei casi che si discostano dalla formulazione sotto esame non dev'essere superiore al riferimento + 20 % (arrotondato al valore intero più vicino).
Danish: • Antallet af tilfælde fra testformuleringen, som ligger udenfor, må ikke være større end referencen + 20 %
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTE E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL