FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Brzina vršnog inspiratornog protoka kroz inhalator Spiromax
Norwegian Bokmål: Maksimal inspiratorisk flythastighet gjennom Spiromax-enheten
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Croatian: Međutim, nemojte primjenjivati BiResp Spiromax neposredno prije tjelovježbe kako biste spriječili pojavu simptoma.
Norwegian Bokmål: Men ikke bruk BiResp Spiromax rett før trening for å forhindre astmasymptomer fra å inntreffe.
Croatian: BiResp Spiromax se mora trenutno prekinuti, bolesnika se mora procijeniti , te po potrebi, treba mu uvesti drugu terapiju (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax bør seponeres umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov (se pkt.
Croatian: Ako vam se dogodi išta od navedenog, prekinite s primjenom lijeka BiResp Spiromax i odmah se javite liječniku:
Norwegian Bokmål: Hvis noe av følgende skjer med deg, stopp bruken av BiResp Spiromax og snakk med legen din umiddelbart.
Croatian: Terapija održavanja i terapija ublažavanja akutnih simptoma astme budezonidom/formoterolom
Norwegian Bokmål: Vedlikeholds- og symptombehandling av astma med budesonid/formoterol
Croatian: U uobičajenoj praksi kad se kontrola simptoma postiže doziranjem dvaput dnevno s nižom jačinom lijeka, titracija na nižu učinkovitu dozu može uključiti doziranje jedanput dnevno, radije nego liječenje samim inhalacijskim kortikosteroidom , kada je po mišljenju liječnika koji propisuje lijek, za održavanje kontrole bolesti potreban bronhodilatator dugog djelovanja.
Norwegian Bokmål: Når symptomkontroll er oppnådd med dosering to ganger daglig, med et legemiddel med lavere styrke, kan titrering til en lavere effektiv dose inkludere dosering én gang daglig, når det etter legens oppfatning er nødvendig med en langtidsvirkende bronkodilator for å opprettholde kontroll, heller enn behandling med en inhalasjonssteroid alene.
Croatian: 1 ili 2 inhalacije (potisaka), dvaput dnevno, uzeti ujutro i navečer.
Norwegian Bokmål: 1 eller 2 inhalasjoner (aktiveringer), to ganger om dagen, morgen og kveld.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Croatian: Pneumonija u bolesnika s KOPB-om
Norwegian Bokmål: Pneumoni hos kolspasienter
Croatian: Pokazalo se da bolesnici s umjerenom i teškom astmom mogu proizvesti dostatnu brzinu protoka zraka udahom kako bi Spiromax dostavio terapijsku dozu lijeka (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat og alvorlig grad av astma viste seg å være i stand til å skape tilstrekkelig inspiratorisk flythastighet for Spiromax til å avgi den terapeutiske dosen (se pkt.
Croatian: Grčevi mišića
Norwegian Bokmål: Muskelkramper
Croatian: U reproduktivnim ispitivanjima na životinjama, formoterol je pri vrlo visokim razinama sistemske izloženosti uzrokovao nuspojave (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier har formoterol forårsaket bivirkninger hos dyr ved svært høye systemiske eksponeringsnivåer (se pkt.
Croatian: (B) Primjena lijeka BiResp Spiromax kao jedinog inhalatora za astmu
Norwegian Bokmål: (B) Bruk av BiResp Spiromax som eneste astmainhalator
Croatian: Sistemska izloženost kako budezonidu tako i formoterolu u linearnoj je korelaciji s primijenjenom dozom.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Systemisk eksponering for både buedsonid og formoterol korrelerer lineært med administrert dose.
Croatian: Nemojte prekinuti s primjenom inhalatora bez prethodnog javljanja liječniku.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt bruken av inhalatoren uten å fortelle legen din om dette først.
Croatian: • Kandidijaza (gljivična infekcija) usne šupljine.
Norwegian Bokmål: • Trøske (en soppinfeksjon) i munnen.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega ili jetre
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma odmah prekinite s primjenom lijeka BiResp Spiromax i primijenite svoj „inhalator za brzo ublažavanje simptoma", ako ga imate.
Norwegian Bokmål: Hvis et av disse symptomene oppstår, stopp bruken av BiResp Spiromax med én gang og bruk "anfalls"-inhalatoren hvis du har en slik.
Croatian: Paradoksalni bronhospazam reagira na brzodjelujući inhalacijski bronhodilatator te ga se mora odmah liječiti (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme reagerer på en hurtigvirkende inhalert bronkodilator og skal behandles med én gang (se pkt.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti BiResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta BiResp Spiromax
Croatian: Nemojte koristiti Spiromax ako je oštećen ili ako se nastavak za usta odvojio od inhalatora Spiromax.
Norwegian Bokmål: Det er festet til inhalatoren og må ikke tas av. Ikke bruk Spiromax hvis den har blitt skadet eller hvis munnstykket har løsnet fra Spiromax.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Croatian: Blaga iritacija grla, kašalj, promuklost
Norwegian Bokmål: Lett irritasjon i halsen, hosting, heshet
Croatian: BiResp Spiromax NIJE indiciran za primjenu u djece s navršenih 12 godina i mlađu niti za adolescente u dobi od 13 do 17 godina.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax skal IKKE brukes hos barn 12 år eller yngre og ungdom fra 13 til 17 år.
Croatian: Nekim bolesnicima može biti potrebno do najviše 4 inhalacije dvaput dnevno.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha behov for opptil maksimalt 4 inhalasjoner 2 ganger daglig.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE FOLIJA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Croatian: Ako se razvije orofaringealna kandidijaza, bolesnici također moraju ispirati usta vodom nakon inhaliranja po potrebi.
Norwegian Bokmål: Dersom trøske oppstår i munn/svelg, bør pasientene skylle munnen med vann også etter inhalasjoner tatt som symptombehandling.
Croatian: 1 inhalator sadrži 120 doza.
Norwegian Bokmål: 1 inhalator som inneholder 120 doser.
Croatian: To pomaže u sprječavanju pojavljivanja simptoma astme poput nedostatka zraka i zviždanja u plućima.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å forhindre at det oppstår astmasymptomer som kortpustethet og hvesing.
Croatian: BiResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 320 mikrog/9 mikrog
Croatian: • Neravnomjerni otkucaji srca.
Norwegian Bokmål: • Ujevn hjerterytme.
Croatian: Ostale moguće nuspojave:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger.
Croatian: Nakon doziranja može doći do paradoksalnog bronhospazma s trenutnim pojačanjem zviždanja u plućima i nedostatkom zraka.
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme kan oppstå, med en umiddelbar økning i hvesing og kortpustethet etter dosering.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o trudnoćama izloženim terapiji kombinacijom fiksne doze budezonida i formoterolfumarat dihidrata ili istodobnom liječenju formoterolom i budezonidom.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på bruk av en fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat eller kombinasjonen formoterol og budesonid under graviditet.
Croatian: Za smanjenje rizika od orofaringealne kandidijaze, bolesnika se mora uputiti da ispire usta vodom nakon inhaliranja doze.
Norwegian Bokmål: For å miniere risikoen for candidainfeksjoner i munn/svelg, bør pasienten instrueres i å skylle munnen med vann etter inhalasjon av vedlikeholdsdosen.
Croatian: Ne pokušavajte rastavljati inhalator, ukloniti ili zakretati poklopac nastavka za usta, on je pričvršćen za inhalator i ne smije se skidati.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å ta inhalatoren fra hverandre, fjerne eller vri munnstykkedekselet.
Croatian: Bolesnike se mora podsjetiti da svoju dozu održavanja lijekom BiResp Spiromax uzimaju kao što je propisano, čak i kad nemaju simptoma.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør minnes på å ta sin BiResp Spiromax vedlikeholdsdose som forskrevet, også ved symptomfrihet.
Croatian: Sistemski učinci mogu se pojaviti kod primjene svakog inhalacijskog kortikosteroida, posebice kad su propisane visoke doze kroz dulja razdoblja.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter kan oppstå med ethvert inhalasjonssteroid, spesielt ved høye doser som er forskrevet for lange perioder.
Croatian: Nije za primjenu u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hos barn eller ungdom under 18 år.
Croatian: BiResp Spiromax sadrži formoterol i budezonid koji imaju različite mehanizme djelovanja i pokazuju aditivne učinke u smislu smanjenja egzacerbacija astme.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax inneholder formoterol og budesonid, som har ulike virkningsmekanismer og har tilleggseffekter i form av reduksjon av astmaforverringer.
Croatian: Količina lijeka BiResp Spiromax za primjenu i vrijeme primjene ovise o tome kako Vam je propisan.
Norwegian Bokmål: Mengden BiResp Spiromax som skal brukes og når den skal brukes, avhenger av hvordan det har blitt forskrevet for deg.
Croatian: Drugi lijekovi i BiResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og BiResp Spiromax
Croatian: Uvijek imajte pri ruci „inhalator za ublažavanje simptoma" i primjenjujte ga za ublažavanje iznenadnih napadaja nedostatka zraka i zviždanja u plućima.
Norwegian Bokmål: Ha alltid med deg "anfallsinhalatoren" din for å bruke den til å lindre plutselige anfall av kortpustethet og hvesing.
Croatian: b) Možda će Vam se propisati BiResp Spiromax kao jedini inhalator za astmu.
Norwegian Bokmål: b) Du kan få forskrevet BiResp Spiromax som din eneste astmainhalator.
Croatian: Prednosti kortikosteroidne terapije kortikosteroida i moguće rizike supresije rasta mora se pomno odvagnuti.
Norwegian Bokmål: Fordelene av behandlingen med kortikosteroider må nøye veies opp mot risikoen for veksthemming.
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da uvijek imaju kod sebe zasebni brzodjelujući bronhodilatator za hitno simptomatsko liječenje u svakom trenutku.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å ha den separate hurtigvirkende bronkodilator-inhalatoren tilgjengelig for akutte situasjoner til enhver tid.
Croatian: • Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova pod nazivom „dugodjelujući agonisti beta2
Norwegian Bokmål: • Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe legemidler som kalles "langtidsvirkende beta2adrenoreseptoragonister" eller "bronkodilatorer".
Croatian: Bolesnici trebaju primijeniti 1 dodatnu inhalaciju po potrebi u odnosu na simptome.
Norwegian Bokmål: Ved symptomer kan pasienten ta en tilleggsinhalasjon ved behov.
Croatian: Bijeli inhalator s poluprozirnim poklopcem nastavka za usta boje crvenog vina.
Norwegian Bokmål: Hvit inhalator med et halvtransparent vinrødt munnstykkedeksel.
Croatian: Kako čuvati BiResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer BiResp Spiromax
Croatian: BiResp Spiromax indiciran je samo u odraslih u dobi od 18 godina i više.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax er indisert kun til voksne som er 18 år eller eldre.
Croatian: • ksantinske lijekove (poput teofilina ili aminofilina).
Norwegian Bokmål: • Xantinderivater som ofte brukes til å behandle astma (som teofyllin eller aminofyllin).
Croatian: • Mučnina.
Norwegian Bokmål: • Tåkesyn.
Croatian: Nekim bolesnicima može biti potrebno do najviše 2 inhalacije dvaput dnevno.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan ha behov for opptil maksimalt 2 inhalasjoner 2 ganger daglig.
Croatian: • Koristite „inhalator za brzo ublažavanje simptoma" kad dobijete simptome astme, kako bi Vam se olakšalo ponovno disanje.
Norwegian Bokmål: • Bruk " anfallsinhalatoren " når du får astmasymptomer, for å gjøre det enklere å puste igjen.
Croatian: U dva ispitivanja u trajanju od 12 tjedana učinak kombinacije budezonida/formoterola na funkciju pluća bio je istovjetan onom slobodne kombinacije budezonida i formoterola, te se pokazao većim od učinka samog budezonida.
Norwegian Bokmål: I to 12 ukers studier var effekten av budesonid/formoterol på lungefunksjonen omtrent som effekten budesonid og formoterol har som enkeltsubstanser og overgikk effekten av budesonid alene.
Croatian: Nemojte koristiti BiResp Spiromax 320/9 mikrograma kao „inhalator za brzo ublažavanje simptoma".
Norwegian Bokmål: Ikke bruk BiResp Spiromax 320/9 mikrogram som anfallsinhalator.
Croatian: Ako je nekom bolesniku nužna drukčija kombinacija doza u odnosu na one dostupne u kombiniranom inhalatoru, moraju mu se propisati odgovarajuće doze β2 adrenoceptorskih agonista i/ili kortikosteroida u pojedinačnim inhalatorima.
Norwegian Bokmål: Hvis enkelte pasienter behov for en kombinasjon av doser utover tilgjengelige doser i kombinasjonsinhalatoren, skal det forskrives passende doser av beta-2adrenoreseptoragonister og/eller kortikosteroider separat.
Croatian: • očnu mrenu (zamućenje očne leće)
Norwegian Bokmål: • grå stær (katarakt, fordunkling av linsen i øyet)
Croatian: BiResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 160 mikrog/4,5 mikrog
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni kombiniranog lijeka s fiksnom dozom budezonida i formoterolfumarat dihidrata u bolesnika s oštećenom jetrom ili bubrezima.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av en fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BiResp Spiromax
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker BiResp Spiromax Bruk ikke BiResp Spiromax:
Croatian: Vaš liječnik ovo može povećati na 2 inhalacije dvaput dnevno.
Norwegian Bokmål: Legen din kan øke dette til 2 inhalasjoner to ganger daglig.
Croatian: • pojačano lučenje sluzi, promjena boje sluzi
Norwegian Bokmål: • økt slimproduksjon, endret farge på slim
Croatian: Farmakokinetički profil lijeka BiResp Spiromax
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax farmakokinetisk profil
Croatian: Bolesnike mora redovito procijenjivati liječnik koji im propisuje lijekove/pružatelj zdravstvene skrbi kako bi doza inhalatora BiResp Spiromax ostala optimalna.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal regelmessig revurderes av forskrivende lege/helsepersonell, slik at dosen av BiResp Spiromax forblir optimal.
Croatian: Poklopac nastavka za usta držite zatvorenim nakon skidanja folije.
Norwegian Bokmål: Hold munnstykkedekselet lukket etter fjerning av folieinnpakningen.
Croatian: Liječenje agonistima ß2 adrenoreceptora može rezultirati povećanjem razina inzulina, slobodnih masnih kiselina, glicerola i ketonskih tijela u krvi.
Norwegian Bokmål: Behandling med beta-2-adrenoreseptoragonister kan føre til en økning av insulinnivå i blodet, frie fettsyrer, glyserol og ketonlegemer.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave: mogu se javiti kod do 1 na 10 000 osoba
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
Croatian: BiResp Spiromax 320 mikrograma/9 mikrograma prašak inhalata
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 320 mikrogram/9 mikrogram inhalasjonspulver
Croatian: Modrice
Norwegian Bokmål: Blåmerker
Croatian: Inhalirani kortikosteroidi mogu utjecati na normalno stvaranje steroidnih hormona u Vašem tijelu,
Norwegian Bokmål: • Inhalerte kortikosteroider kan påvirke den normale produksjonen av steroide hormoner i kroppen, spesielt hvis du bruker høye doser over lang tid.
Croatian: U bolesnika koji koriste potentne inhibitore CYP3A4 ne preporučuje se terapija održavanja i terapija ublažavanja akutnih simptoma astme kombinacijom fiksne doze budezonida i formoterolfumarat dihidrata.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bruker potente CYP3A4-hemmere, anbefales ikke en fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat gitt som vedlikeholds- og symptombehandling.
Croatian: Ispitivanje 12 mjeseci
Norwegian Bokmål: Studie 734 12 måneder
Croatian: Za vrijeme trudnoće, terapiju kombinacijom budezonida i formoterolfumarat dihidrata u fiksnoj dozi smije se samo koristiti ako koristi premašuju potencijalne rizike.
Norwegian Bokmål: En fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydratskal kun brukes under graviditet når fordelene oppveier de potensielle risikoene.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju koristiti djeca ili adolescenti mlađi od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Croatian: Budezonid/formoterolfumarat dihidrat 320/9 µg dvaput dnevno + terbutalin 0,4 mg po potrebi Salmeterol/flutikazon 2 x 25/125 µg dvaput dnevno + terbutalin 0,4 mg po potrebi
Norwegian Bokmål: Salmeterol/flutikason 2 x 25/125 µg bd + terbutalin 0,4 mg etter behov
Croatian: Spiromax.
Norwegian Bokmål: Rengjøring av Spiromax
Croatian: Ispitivanja reprodukcijskog učinka formoterola na životinjama pokazala su ponešto smanjenu plodnost kod mužjaka štakora pri visokoj sistemskoj izloženosti (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med dyr viste at formoterol kan medføre noe redusert fertilitet hos hannrotter ved høy systemisk eksponering (se pkt.
Croatian: a) Možda će Vam se propisati dva inhalatora za astmu: BiResp Spiromax i zasebni „inhalator za brzo ublažavanje simptoma" poput salbutamola.
Norwegian Bokmål: a) Du kan få forskrevet to astmainhalatorer: BiResp Spiromax sammen med en separat anfallsinhalator for symptomlindring.
Croatian: Budezonid ima visok sistemski klirens (oko 1,2 l/min), a poluvrijeme eliminacije iz plazme nakon i.v. doziranja prosječno iznosi 4 sata.
Norwegian Bokmål: Budesonid har høy systemisk clearance (ca 1,2 l/min), og eliminasjonshalveringstiden fra plasma etter i.v.
Croatian: • lijekove za liječenje tegoba sa štitnjačom (poput levotiroksina).
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot problemer med skjoldbruskkjertelen (som levotyroksin).
Croatian: Zatvorite poklopac nastavka za usta.
Norwegian Bokmål: Lukk munnstykkets hette.
Croatian: Jedan inhalator sadrži 60 doza i omotan je folijom.
Norwegian Bokmål: Hver inhalator inneholder 60 doser og er folieinnpakket.
Croatian: U bolesnika s KOPB-om koji su primali inhalacijske kortikosteroide zabilježeno je povećanje incidencije pneumonije, uključujući pneumoniju koja je zahtijevala bolničko liječenje.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av pneumoni, inkludert pneumoni som krever sykehusinnleggelse, er sett hos kolspasienter som bruker inhalasjonskortikosteroider.
Croatian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemska.
Norwegian Bokmål: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nederland.
Croatian: Također je važno uputiti bolesnike da ne protresaju inhalator prije uporabe i ne izdišu kroz Spiromax te da ne blokiraju otvore za zrak kod pripreme koraka „Udahnite".
Norwegian Bokmål: Lukk: Pust forsiktig ut og lukk munnstykkedekselet Det er også viktig å informere pasienter om ikke å riste inhalatoren før bruk, ikke puste ut gjennom Spiromax og ikke blokkere luftventilene når de klargjør "inhalasjons"-trinnet.
Croatian: Kad su simptomi astme dobro kontrolirani, Vaš liječnik će možda smatrati da je prikladno postupno smanjivati dozu lijeka BiResp Spiromax.
Norwegian Bokmål: Når astmaen er godt kontrollert kan det hende at legen mener det passer å gradvis redusere dosen av BiResp Spiromax.
Croatian: Neki lijekovi mogu povećati učinke lijeka BiResp Spiromax i ako uzimate takve lijekove (uključujući neke lijekove za HIV: ritonavir, kobicistat), vaš liječnik će vas možda htjeti pažljivo pratiti.
Norwegian Bokmål: Legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler (inkludert enkelte legemidler mot hiv: ritonavir, kobicistat).
Croatian: Ako bolesnik ima simptome kao što su zamućen vid ili neke druge poremećaje vida, treba razmotriti potrebu da ga se uputi oftalmologu radi procjene mogućih uzroka, koji mogu uključivati kataraktu, glaukom ili rijetke bolesti kao što je centralna serozna korioretinopatija (CSCR) koja je zabilježena nakon sustavne i topikalne uporabe kortikosteroida.
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR), som er blitt rapportert etter bruk av systemiske og topikale kortikosteroider.
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer
Croatian: BiResp Spiromax 160 mikrograma/4,5 mikrograma prašak inhalata
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax 160 mikrogram /4,5 mikrogram inhalasjonspulver
Croatian: Jedna doza sadrži oko 5 miligrama laktoze (u obliku hidrata).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver dose inneholder omtrent 5 milligram laktose (som monohydrat).
Croatian: zastoj u rastu djece i adolescenata, smanjenje mineralne gustoće kostiju, kataraktu i glaukom, i rjeđe niz psiholoških učinaka ili učinaka na ponašanje uključujući psihomotornu hiperaktivnost, poremećaje spavanja, anksioznost, depresiju ili agresivnost (pogotovo u djece) (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, cushingoide trekk, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og unge, reduksjon i bentetthet, katarakt og glaukom og mer sjelden, en rekke psykologiske eller adferdsbetingede virkninger, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (særlig hos barn) (se pkt.
Croatian: BiResp Spiromax uzima se kao redovita terapija održavanja i po potrebi u odnosu na simptome.
Norwegian Bokmål: BiResp Spiromax vedlikeholds- og symptombehandling: BiResp Spiromax tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling og ved behov ved symptomer.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, prije uporabe lijeka BiResp
Norwegian Bokmål: Hvis noe av det som står ovenfor gjelder for deg, eller hvis du ikke er sikker, snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker BiResp Spiromax.
Croatian: Za neke bolesnike može biti prikladna doza održavanja od 2 inhalacije dvaput dnevno.
Norwegian Bokmål: For noen pasienter kan en vedlikeholdsdose på 2 inhalasjoner to ganger daglig være hensiktsmessig.
Croatian: • ste dijabetičar.
Norwegian Bokmål: • du har diabetes.
Croatian: Jedna doza sadrži oko 10 miligrama laktoze (u obliku hidrata).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver dose inneholder omtrent 10 milligram laktose (som monohydrat).
Croatian: Ako se javi zviždanje u plućima ili Vam nedostaje zraka ili se pojave drugi simptomi napadaja astme,
Norwegian Bokmål: Hvis du blir hvesende eller kortpustet, eller hvis du utvikler andre symptomer på et astmaanfall, bruk anfallsinhalatoren, og oppsøk deretter lege.
Croatian: Trajanje
Norwegian Bokmål: varighet
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V*.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale rapporteringssystemet som er beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Croatian: • Indikator doze upućuje Vas koliko doza (inhalacija) je još preostalo u Vašem inhalatoru, počevši od 60 inhalacija kad je pun i završavajući s 0 (nula) inhalacija kad je prazan.
Norwegian Bokmål: Den begynner på 60 inhalasjoner når den er full og slutter på 0 (null) inhalasjoner når den er tom.
Croatian: Bočna strana: Svaka primijenjena doza sadrži 320 mikrograma budezonida i 9 mikrograma formoterolfumarat dihidrata.
Norwegian Bokmål: Side: Hver avgitte dose inneholder 320 mikrogram budesonid og 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Croatian: Nastavak za usta obavijte usnama.
Norwegian Bokmål: Lukk leppene rundt munnstykket.
Croatian: • Indikator doze upućuje Vas koliko doza (inhalacija) je još preostalo u Vašem inhalatoru, počevši od 120 inhalacija kad je pun i završavajući s 0 (nula) inhalacija kad je prazan.
Norwegian Bokmål: Den begynner på 120 inhalasjoner når den er full og slutter på 0 (null) inhalasjoner når den er tom.
Croatian: Prijelaz s oralne terapije
Norwegian Bokmål: Orale infeksjoner