FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HIV-1 isolates from patients (n = 20) whose HIV-1 expressed a mean of 3 zidovudine associated RT amino acid substitutions (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, or K219Q/E/N) showed a 3.1-fold decrease in the susceptibility to tenofovir.
Lithuanian: Nustatyta, kad ŽIV-1 atrinktoms padermėms, išskirtoms iš pacientų (n = 20), kurių organizme ŽIV-1 buvo rasta vidutiniškai 3 su atsparumu zidovudinui susijusios AT aminorūgšties substitucijos (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F arba K219Q/E/N), taip pat buvo būdingas 3,1 karto sumažėjęs jautrumas tenofovirui.
English: • telotristat ethyl (a medicine to treat diarrhea in people with carcinoid syndrome)
Lithuanian: • telotristato etilo (karcinoidiniu sindromu sergantiems asmenims viduriavimui gydyti skirto vaisto);
English: If co-administration with other moderate CYP3A inducers (e.g., dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazine, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) cannot be avoided, one 100 mg tablet of doravirine should be taken daily, approximately 12 hours after the dose of Delstrigo (see section 4.5).
Lithuanian: Jeigu kitų vidutinio stiprumo CYP3A induktorių (pvz., debrafenibo, lesinurado, bozentano, tioridazino, nafcilino, modafinilio, telotristato etilo) vartojimo kartu išvengti negalima, kasdien reikia vartoti po vieną 100 mg doravirino tabletę, praėjus maždaug 12 valandų nuo Delstrigo dozės vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
English: In a population pharmacokinetic analysis, which included subjects with CrCl between 17 and 317 mL/min, renal function did not have a clinically relevant effect on doravirine pharmacokinetics.
Lithuanian: ir 317 ml/min.) duomenimis nustatyta, kad inkstų funkcija neturi kliniškai reikšmingos įtakos doravirino farmakokinetikai.
English: How Delstrigo works
Lithuanian: Kaip Delstrigo veikia
English: Doravirine steady state pharmacokinetics following administration of 100 mg once daily to HIV-1 infected subjects, based on a population pharmacokinetics analysis are provided below.
Lithuanian: Doravirino farmakokinetinės savybės, nustatytos nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai po 100 mg vaistinio preparato dozės skyrimo kartą per parą ŽIV-1 infekuotiems pacientams, remiantis populiacijų farmakokinetikos analizės duomenimis, pateikiamos toliau.
English: Doravirine is primarily metabolised by CYP3A, and medicinal products that induce or inhibit CYP3A are expected to affect the clearance of doravirine (see section 5.2).
Lithuanian: Doravirinas daugiausia metabolizuojamas veikiant CYP3A fermentui, todėl tikėtina, kad vaistiniai preparatai, kurie skatina ar slopina CYP3A, įtakos doravirino klirensą (žr.
English: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg film-coated tablets.
Lithuanian: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės.
English: • tacrolimus (a medicine used to control your body's immune response after a transplant)
Lithuanian: • takrolimuzo (Jūsų organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos skirto vaisto);
English: Doravirine has not been studied in patients with end-stage renal disease or in patients undergoing dialysis (see section 4.2).
Lithuanian: Doravirino poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga arba kuriems atliekama dializė (žr. 4.2 skyrių).
English: Co-administration with other antiviral products
Lithuanian: Skyrimas kartu su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais
English: Your immune system may get stronger and begin to fight infections that have been hidden in your body for a long time.
Lithuanian: Toks reiškinys gali pasireikšti, kai pradedate vartoti vaistų nuo ŽIV, įskaitant Delstrigo. Jūsų imuninė sistema gali sustiprėti ir pradėti kovoti su infekcijomis, kurios ilgą laiką slapta tūnojo Jūsų organizme.
English: Tenofovir disoproxil was mutagenic in the in vitro mouse lymphoma assay and negative in an in vitro bacterial mutagenicity test (Ames test).
Lithuanian: Nustatytas mutageninis tenofoviro dizoproksilio poveikis atliekant in vitro pelių limfomos tyrimą, tačiau toks poveikis nepasireiškė atliekant in vitro bakterijų mutageniškumo tyrimą (Ames testą).
English: HIV-1 RNA copies/mL
Lithuanian: ŽIV-1 RNR kopijų/ml
English: Lamivudine-resistant variants of HIV-1 have been selected in cell culture and in subjects treated with lamivudine.
Lithuanian: Lamivudinui atsparios ŽIV-1 padermės buvo surinktos ląstelių kultūroje ir iš lamivudinu gydytų asmenų.
English: What Delstrigo looks like and contents of the pack Delstrigo is available as a yellow, oval-shaped, film-coated tablet, and is debossed with the corporate logo and 776 on one side and plain on the other side.
Lithuanian: Delstrigo yra geltonos spalvos, ovali, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas bendrovės logotipas ir „776“, o kita pusė yra lygi.
English: In DRIVE-FORWARD, 766 subjects were randomised and received at least 1 dose of either doravirine 100 mg or darunavir + ritonavir 800+100 mg once daily, each in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil (FTC/TDF) or abacavir/lamivudine (ABC/3TC) selected by the investigator.
Lithuanian: DRIVE-FORWARD tyrimo metu 766 pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems buvo skirta bent 1 dozė doravirino 100 mg arba darunaviro + ritonaviro 800+100 mg kartą per parą, šių preparatų tyrėjo pasirinkimu skiriant kartu su emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu (FTC/TDF) arba abakaviru/lamivudinu (ABC/3TC).
English: Bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) may be associated with proximal renal tubulopathy.
Lithuanian: Kaulų sutrikimai (dėl kurių nedažnai gali įvykti lūžiai) gali būti susiję su proksimaline inkstų tubulopatija.
English: Immune reactivation syndrome has been reported in patients treated with combination antiretroviral therapy.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams skiriant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą pasireiškė imuniteto reaktyvacijos sindromo atvejų.
English: Nervous system disorders Common headache, dizziness, somnolence
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažnas galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas
English: This can happen in some people who take Delstrigo.
Lithuanian: Kai kuriems Delstrigo vartojantiems asmenims gali pasireikšti šių sutrikimų.
English: Endothelin Receptor Antagonists bosentan
Lithuanian: Endotelino receptorių blokatoriai bozentanas
English: Tenofovir disoproxil requires initial diester hydrolysis for conversion to tenofovir and subsequent phosphorylations by cellular enzymes to form tenofovir diphosphate.
Lithuanian: Iš pradžių vyksta diesterio hidrolizė ir tenofoviro dizoproksilis paverčiamas į tenofovirą, kurį vėliau ląstelės fermentai fosforilina iki aktyvaus metabolito tenofoviro difosfato.
English: If the patient misses a dose of Delstrigo within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Delstrigo as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleidžia Delstrigo dozės vartojimą ir dar nepraėjo daugiau kaip 12 valandų nuo įprastinio jos vartojimo laiko, pacientas turėtų išgerti Delstrigo iškart prisiminęs, o toliau vaistinio preparato vartojimą tęsti įprastai.
English: None of the 24 subjects (11 in the immediate switch group, 13 in the delayed switch group) with baseline NNRTI mutations (RT K103N, G190A, or Y181C) experienced virologic failure through Week 48, or at time of discontinuation.
Lithuanian: Nė vienam iš 24 tiriamųjų asmenų (11 asmenų iškart gydymą pakeitusiųjų grupėje, 13 asmenų gydymą vėliau pakeitusiųjų grupėje), kuriems tyrimo pradžioje jau buvo nustatytos NNATI mutacijos (AT K103N, G190A arba Y181C), iki pat 48-osios savaitės arba dalyvavimo tyrime nutraukimo metu nepasireiškė virusologinio atsako nebuvimas.
English: Date of first authorisation: 22 November 2018
Lithuanian: Registravimo data 2018 m.
English: HIV-1 isolates with the K65R substitution also showed reduced susceptibility to emtricitabine and lamivudine.
Lithuanian: Nustatyta, kad ŽIV-1 atrinktos padermės su K65R substitucija taip pat buvo mažiau jautrūs emtricitabinui ir lamivudinui.
English: • modafinil (a medicine to treat excessive sleepiness)
Lithuanian: • modafinilio (pernelyg stipriam mieguistumui gydyti skirto vaisto);
English: Following oral dosing, peak plasma concentrations are achieved 2 hours after dosing.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojant per burną, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro praėjus 2 valandoms po dozės vartojimo.
English: Baseline regimen = ritonavir or cobicistat-boosted PI (specifically atazanavir, darunavir, or lopinavir), or cobicistat-boosted elvitegravir, or NNRTI (specifically efavirenz, nevirapine, or rilpivirine), each administered with two NRTIs.
Lithuanian: Pradinė gydymo schema - ritonaviru arba kobicistatu sustiprintas PI (būtent atazanaviras, darunaviras ar lopinaviras), arba kobicistatu sustiprintas elvitegraviras, arba NNATI (būtent efavirenzas, nevirapinas ar rilpivirinas), kiekvieną iš jų skiriant derinyje su dviem NATI.
English: Single-dose administration of one doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil tablet to healthy subjects (N = 24) under fasted conditions provided comparable exposures of doravirine, lamivudine, and tenofovir to administration of doravirine tablets (100 mg) plus lamivudine tablets (300 mg) plus tenofovir disoproxil tablets (245 mg).
Lithuanian: Nevalgius paskyrus vieną doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio tabletę kaip vienkartinę dozę sveikiems tiriamiesiems asmenims (N = 24), nustatytos panašios ekspozicijos doravirinui, lamivudinui ir tenofovirui, kaip ir susidarančios ekspozicijos vartojant doravirino tabletes (100 mg) kartu su lamivudino tabletėmis (300 mg) ir tenofoviro dizoproksilio tabletėmis (245 mg).
English: Do not take Delstrigo:
Lithuanian: Delstrigo vartoti negalima:
English: The efficacy of doravirine is based on the analyses of 96-week data from two randomised, multicentre, double-blind, active controlled Phase 3 trials, (DRIVE-FORWARD and DRIVE-AHEAD) in antiretroviral treatment-naïve, HIV-1 infected subjects (n = 1494).
Lithuanian: Doravirino veiksmingumo duomenys pagrįsti 96 savaičių trukmės duomenų, gautų iš dviejų atsitiktinių imčių, daugiacentrių, dvigubai koduotų, veikliuoju preparatu kontroliuojamų, III fazės klinikinių tyrimų (DRIVE-FORWARD ir DRIVE-AHEAD), analize.
English: Findings in the rat and monkey studies indicated that there was a substance related decrease in intestinal absorption of phosphate with potential secondary reduction in BMD.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir beždžionėmis atliktų tyrimų rezultatai rodo, kad dėl vaistinio preparato poveikio sumažėjo fosfatų absorbcija žarnyne ir dėl to galimai pasireiškė antrinis KMT sumažėjimas.
English: • decreased levels phosphate
Lithuanian: • sumažėjusį fosfatų kiekį;
English: Effects of other medicinal products on doravirine, lamivudine, and tenofovir disoproxil Doravirine
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis doravirinui, lamivudinui ir tenofoviro dizoproksiliui
English:  doravirine AUC 0.12 (0.10, 0.15) Cmax 0.43 (0.35, 0.52) C24 0.03 (0.02, 0.04) (Induction of CYP3A)
Lithuanian:  doravirinas AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A indukcija)
English: • increased levels of creatine phosphokinase
Lithuanian: • padidėjusį kreatinfosfokinazės aktyvumą.
English: The oral bioavailability of tenofovir from tenofovir disoproxil in fasted subjects is approximately 25 %.
Lithuanian: Tiriamiesiems asmenims tenofoviro dizoproksilio vartojant per burną nevalgius, biologinis tenofoviro prieinamumas yra maždaug 25 %.
English: • thioridazine (a medicine to treat psychiatric conditions such as schizophrenia)
Lithuanian: • tioridazino (psichikos sutrikimams, tokiems kaip šizofrenija, gydyti skirto vaisto).
English: Renal excretion of doravirine is minor.
Lithuanian: Doravirino išsiskyrimas pro inkstus yra nežymus.
English: Renal and urinary disorders Uncommon increased creatinine*, proximal renal tubulopathy (including Fanconi syndrome)*
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažnas padidėjęs kreatinino kiekis*, proksimalinė inkstų tubulopatija (įskaitant Fanconi sindromą)*
English: Long-term carcinogenicity studies with lamivudine in mice and rats showed no evidence of carcinogenic potential at exposures up to 12 times (mice) and 57 times (rats) the human exposures at the RHD.
Lithuanian: Ilgalaikių lamivudino kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis duomenimis, jokių kancerogeninio poveikio požymių nenustatyta, kai ekspozicijos iki 12 kartų (pelėms) ir iki 57 kartų (žiurkėms) viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant ŽRD.
English: Oral Contraceptives
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai
English: Co-administration of doravirine/lamivudine/tenofovir disproxil and medicinal products that are inhibitors of CYP3A may result in increased plasma concentrations of doravirine.
Lithuanian: Doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A inhibitoriai, doravirino koncentracija plazmoje gali padidėti.
English: Read the package leaflet before use Oral use
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Vartoti per burną
English: Uncommon disturbance in attention, memory impairment, paraesthesia, hypertonia, poor quality sleep
Lithuanian: Nedažnas dėmesio koncentracijos sutrikimas, atminties sutrikimas, parestezijos, padidėjęs raumenų tonusas, prastos kokybės miegas
English: Co-administration with the moderate CYP3A inducer rifabutin decreased doravirine concentrations (see Table 1).
Lithuanian: Vartojant kartu su vidutinio stiprumo CYP3A induktoriumi rifabutinu, doravirino koncentracija sumažėjo (žr.
English: In addition, a K70E substitution in HIV-1 RT has been selected by tenofovir and results in low-level reduced susceptibility to abacavir, emtricitabine, lamivudine, and tenofovir.
Lithuanian: Be to, buvo atrinkta ir K70E substitucija ŽIV-1 AT ir ji lėmė nedaug sumažėjusį jautrumą abakavirui, emtricitabinui, lamivudinui ir tenofovirui.
English: You may require blood tests for several months after stopping treatment.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Jums gali reikėti keletą mėnesių kartoti kraujo tyrimus.
English: The tablets are film-coated with a coating material containing the following ingredients: carnauba wax E903, hypromellose E464; iron oxide yellow E172; lactose monohydrate; titanium dioxide E171; and triacetin E1518.
Lithuanian: Tabletės padengtos plėvele, o plėvelės sudėtyje yra toliau išvardytų medžiagų: karnaubo vaško E903, hipromeliozės E464, geltonojo geležies oksido E172, laktozės monohidrato, titano dioksido E171 ir triacetino E1518.
English: No clinically relevant differences in tenofovir pharmacokinetics were observed between subjects with hepatic impairment and healthy subjects.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingų tenofoviro farmakokinetikos skirtumų tarp kepenų funkcijos sutrikimu sirgusių asmenų ir sveikų savanorių asmenų.
English: 12 hours, skip the dose you missed and take the next one at the usual time.
Lithuanian: Tačiau jeigu iki kitos dozės vartojimo liko mažiau kaip 12 valandų, pamirštąją dozę praleiskite, o kitą dozę vartokite įprastu laiku.
English: Opioid Analgesics methadone (20-200 mg QD individualised dose, doravirine 100 mg QD)
Lithuanian: Opioidiniai analgetikai metadonas (20-200 mg QD individualizuota dozė, doravirinas 100 mg QD)
English: See list under “Do not take Delstrigo” section.
Lithuanian: Jie išvardyti poskyryje „Delstrigo vartoti negalima“.
English: • feeling weak, general feeling of being unwell
Lithuanian: • silpnumo pojūtis, bendrojo negalavimo pojūtis.
English: NNRTI
Lithuanian: NNATI
English: Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg film-coated tablets doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil
Lithuanian: Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg plėvele dengtos tabletės doravirinum/lamivudinum/tenofovirum disoproxilum
English: Animal studies with doravirine do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Lithuanian: Doravirino tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
English: Vascular disorders Uncommon hypertension
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Nedažnas hipertenzija
English: Includes subjects who discontinued study drug or study before Week 48 for ISG or before Week 24 for DSG for lack or loss of efficacy and subjects with HIV-1 RNA ≥ 40 copies/mL in the Week 48 window for ISG and in the Week 24 window for DSG.
Lithuanian: Įskaitant tiriamuosius asmenis, kurie nutraukė tiriamojo vaistinio preparato vartojimą ar dalyvavimą tyrime iki 48-osios savaitės GKIG arba iki 24-osios savaitės GKVG dėl nepakankamo veiksmingumo arba veiksmingo poveikio išnykimo, bei tuos tiriamuosius asmenis, kuriems ŽIV-1 RNR kiekis buvo ≥ 40 kopijų/ml 48-ąją savaitę GKIG arba 24-ąją savaitę GKVG. Įskaitant tiriamuosius asmenis, kurie nutraukė dalyvavimą tyrime dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) pasireiškimo ar dėl mirties, ir dėl to pasirinktu laikotarpiu nebuvo galima gauti virusologinio atsako duomenų skiriant gydymą.
English: Animal studies with tenofovir disoproxil do not indicate direct or indirect harmful effects of tenofovir disoproxil with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
English: If doravirine/ lamivudine/ tenofovir disoproxil is coadministered with rifabutin, a 100 mg dose of doravirine should be taken daily, approximately 12 h after dose of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Jeigu doravirinas/ lamivudinas/ tenofoviro dizoproksilis skiriamas kartu su rifabutinu, kasdien reikia vartoti 100 mg doravirino dozę, praėjus maždaug 12 valandų nuo doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio dozės vartojimo.
English: • The other ingredients are croscarmellose sodium E468; hypromellose acetate succinate; magnesium stearate E470b; microcrystalline cellulose E460; silica, colloidal anhydrous E551; sodium stearyl fumarate.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska E468, hipromeliozės acetatas sukcinatas, magnio stearatas E470b, mikrokristalinė celiuliozė E460, bevandenis koloidinis silicio dioksidas E551, natrio stearilfumaratas.
English: Single dose lamivudine oral solution 300 mg lamivudine
Lithuanian: Vienkartinė lamivudino geriamojo tirpalo 300 mg dozė lamivudinas
English: There were no effects on fertility, mating performance or early embryonic development when doravirine was administered to rats at up to 7 times the exposure in humans at the RHD.
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikto tyrimo duomenimis, doravirino poveikio vislumui, poravimosi elgsenai ar ankstyvajam embrionų vystymuisi nenustatyta, kai ekspozicija iki 7 kartų viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant ŽRD.
English: Long-term oral carcinogenicity studies of doravirine in mice and rats showed no evidence of carcinogenic potential at estimated exposures up to 6 times (mice) and 7 times (rats) the human exposures at the RHD.
Lithuanian: Ilgalaikių per burną vartojamo doravirino kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis duomenimis, jokių kancerogeninio poveikio požymių nenustatyta, kai apskaičiuotosios ekspozicijos iki 6 kartų (pelėms) ir iki 7 kartų (žiurkėms) viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant ŽRD.
English: In DRIVE-AHEAD, 728 subjects were randomized and received at least 1 dose of either doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) or efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (EFV/FTC/TDF) once daily.
Lithuanian: DRIVE-AHEAD tyrimo metu 728 pacientai buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems buvo skirta bent 1 dozė doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) arba efavirenzo/ emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio (EFV/FTC/TDF) kartą per parą.
English: Reproduction studies with orally administered doravirine have been performed in rats and rabbits at exposures approximately 9 times (rats) and 8 times (rabbits) the exposure in humans at the recommended human dose (RHD) with no effects on embryo-foetal (rats and rabbits) or pre/postnatal (rats) development.
Lithuanian: Buvo atlikti per burną vartojamo doravirino poveikio reprodukcijai tyrimai su žiurkėmis ir triušiais, kai ekspozicijos maždaug 9 kartus (žiurkėms) ir 8 kartus (triušiams) viršijo ekspoziciją žmonėms, susidarančią vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD).
English: • lactic acidosis (excess lactic acid in the blood)
Lithuanian: • laktatacidozę (pieno rūgšties perteklių kraujyje);
English: Special care is advised in this age group due to age associated changes such as decreases in renal function (see section 4.4).
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant šios amžiaus grupės pacientams, reikia laikytis specialių atsargumo priemonių dėl su amžiumi susijusių pokyčių, pavyzdžiui, susilpnėjusios inkstų funkcijos (žr.
English: There are limited data available on the use of doravirine, lamivudine, and tenofovir disoproxil in patients aged 65 years and over.
Lithuanian: Duomenų apie doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams nepakanka.
English: When Delstrigo is co-administered with rifabutin, a 100 mg dose of doravirine should be given daily, approximately 12 hours after doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil dose (see section 4.2).
Lithuanian: Delstrigo skiriant kartu su rifabutinu, kasdien reikia vartoti 100 mg doravirino dozę, praėjus maždaug 12 valandų nuo doravirino/lamivudino/tenofoviro dizoproksilio dozės vartojimo (žr. 4.2 skyrių).
English: The efficacy of switching from a baseline regimen consisting of two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in combination with a ritonavir- or cobicistat-boosted PI, or cobicistat-boosted elvitegravir, or an NNRTI to Delstrigo was evaluated in a randomized, open-label trial (DRIVE-SHIFT), in virologically suppressed HIV-1 infected adults.
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems nustatyta virusų supresija Pradinės gydymo schemos, kurią sudarė du nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai derinyje su ritonaviru ar kobicistatu sustiprintu PI, arba su kobicistatu sustiprintu elvitegraviru, arba su NNATI, keitimo į gydymą Delstrigo veiksmingumas buvo ištirtas atlikus atsitiktinių imčių, atvirąjį klinikinį tyrimą (DRIVE-SHIFT); į šį tyrimą buvo įtraukti ŽIV-1 infekuoti suaugę pacientai, kuriems buvo nustatyta virusų supresija.
English: What Delstrigo is
Lithuanian: Kas yra Delstrigo
English: Patients should be informed that fatigue, dizziness, and somnolence have been reported during treatment with Delstrigo (see section 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad Delstrigo vartojimo metu buvo pastebėta nuovargio, galvos svaigimo ir mieguistumo atvejų (žr.
English: Doravirine pharmacokinetics are similar in healthy subjects and HIV-1-infected subjects.
Lithuanian: Doravirino farmakokinetinės savybės sveikiems savanoriams asmenims ir ŽIV-1 infekuotiems pacientams buvo panašios.
English: Persistent or worsening bone pain, pain in extremities, fractures, and/or muscular pain or weakness may be manifestations of proximal renal tubulopathy and should prompt an evaluation of renal function in at risk patients.
Lithuanian: Proksimalinė inkstų tubulopatija gali pasireikšti nuolatiniais ar sunkėjančiais kaulų skausmu, galūnių skausmu, lūžiais ir (arba) raumenų skausmu ar silpnumu, todėl nustačius šių simptomų rizikos grupės pacientams reikia ištirti inkstų funkciją.
English: Co-administration of doravirine with other moderate CYP3A inducers has not been evaluated, but decreased doravirine concentrations are expected.
Lithuanian: Doravirino skyrimas kartu su kitais vidutinio stiprumo CYP3A induktoriais netirtas, tačiau tikėtina, kad doravirino koncentracija sumažės.
English: Outcome
Lithuanian: Išeitys
English: Observed emergent amino acid substitutions in RT included: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L, and Y318F.
Lithuanian: Nustatytos atsparumą sukeliančios AT aminorūgščių substitucijos buvo tokios: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L ir Y318F.