FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Relator foi o Dr. Karl Broich e o Co-relator foi o Dr. Eric Abadie.
Estonian: Ettekandja oli dr Karl Broich ja kaasettekandja dr Eric Abadie.
Portuguese: O Procedimento de Reconhecimento Mútuo teve início em 6 de Julho de 2006.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetlust alustati 06. juulil 2006.
Portuguese: Estes Estados-Membros não chegaram a acordo sobre o Reconhecimento Mútuo da Autorização de Introdução no Mercado concedida pelo Estado-Membro de Referência.
Estonian: Need liikmesriigid ei jõudnud viiteliikmesriigi antud müügiloa vastastikuse tunnustamise suhtes kokkuleppele.
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido em Decisão da Comissão Europeia em 23 de Outubro de 2007.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 23. oktoobril 2007.
Portuguese: 1 N.º 4 do artigo 29.º da Directiva 2001/83/CE, na última redacção que lhe foi dada.
Estonian: 1 Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõige 4.
Portuguese: O procedimento de arbitragem teve início em 24 de Janeiro de 2007, com a adopção de uma lista de perguntas.
Estonian: Vahekohtumenetlust alustati 24. jaanuaril 2007 küsimuste loetelu vastuvõtmisega.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado prestou esclarecimentos por escrito em 13 de Abril de 2007.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas 13. aprillil 2007. aastal kirjalikud selgitused.
Portuguese: Foi adoptado um parecer positivo, por consenso, em 19 de Julho de 2007.
Estonian: 19. juulil 2007. aastal võeti ühehäälselt vastu positiivne arvamus.
Portuguese: A lista das denominações do medicamento abrangidas é fornecida no Anexo I. As conclusões científicas constam do Anexo II e o Resumo das Características do Medicamento do Anexo III.
Estonian: Teaduslikud järeldused on esitatud II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte III lisas.
Portuguese: As discordâncias referem-se à extensão da indicação a doentes não cancerosos, à escolha das tabelas de conversão, à questão de se a contra-indicação de amamentação e as interacções com agonistas opióides parciais devem ser fornecidas na informação sobre o produto, bem como aos estudos necessários para demonstrar a bioequivalência com o medicamento de referência.
Estonian: Need puudutasid näidustuse laiendamist mittevähihaigetele, teisendamistabelite valikut, imetamise vastunäidustuste hulka lisamise ja osalistest agonistidest opioidide koostoimete hulka lisamise vajadust ning uuringute vajadust bioekvivalentsuse tõestamiseks originaalravimiga.
Portuguese: Em 20 de Dezembro de 2006, a Alemanha apresentou os motivos da divergência à EMEA.
Estonian: Saksamaa suunas lahkarvamuste põhjused 20. detsembril 2006 Euroopa Ravimiametile läbivaatamiseks.
Portuguese: Durante a reunião de Julho de 2007, o CHMP, à luz do conjunto de dados apresentados e da discussão científica em sede do Comité, considerou que o perfil de benefício/risco do medicamento Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e designações associadas é favorável, que as objecções levantadas pela França não devem constituir impedimento para a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, e que o Resumo das Características do Medicamento, o Rótulo e o Folheto Informativo do Estado-Membro de Referência devem ser alterados.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis oma 2007. aasta juulis toimunud koosolekul, et võttes arvesse kõiki esitatud andmeid ja komiteesisest teaduslikku arutelu, on Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe soodne, et Prantsusmaa tõstatatud vastuväited ei tohiks takistada müügiloa andmist ning et viiteliikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõttes, märgistuses ja pakendi infolehes tuleb teha muudatusi.
Portuguese: O Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominações associadas é um analgésico opiáceo indicado no tratamento da dor crónica grave que só possa ser gerida adequadamente com analgésicos opiáceos.
Estonian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ja sarnased nimetused on opioidne valuvaigisti, mis on näidustatud tugeva kroonilise valu korral, mis on piisavalt leevendatav ainult opioidsete valuvaigistitega.
Portuguese: A Ratiopharm GmbH apresentou pedidos de reconhecimento mútuo do Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e designações associadas, adesivo transdérmico, com base na Autorização de Introdução no Mercado concedida pela Alemanha em 4 de Abril de 2006.
Estonian: Ratiopharm GmbH esitas taotlused Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ja sarnaste nimetustega transdermaalse plaastri vastastikuseks tunnustamiseks müügiloa põhjal, mille Saksamaa oli väljastanud 04. aprillil 2006.
Portuguese: Foi identificada uma divergência significativa relativamente à proposta de indicação, posologia e contra-indicações na informação sobre o produto e à demonstração de bioequivalência, o que foi considerado um problema sério em termos de saúde pública.
Estonian: Ravimiteabes ja bioekvivalentsuse tõestamisel leiti seoses kavandatud näidustuse, annustamise ja vastunäidustustega olulisi erinevusi, mida loeti tõsiseks tervishoiuprobleemiks.
Portuguese: COMITÉ DOS MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO (CHMP) PARECER ELABORADO NA SEQUÊNCIA DE UMA CONSULTA EM CONFORMIDADE COM O N.º 4 DO ARTIGO 29.º 1 RELATIVAMENTE A Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS e denominações associadas Denominação Comum Internacional (DCI): fentanilo
Estonian: ARVAMUS ARTIKLI 29 LÕIKE 411 KOHASELT TEHTUD ESILDISE PÕHJAL Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS ja sarnased nimetused
Portuguese: Número UE da AIM
Estonian: EL (ML) number Väljamõ eldud nimetus
Portuguese: Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda
Portuguese: Reações adversas (frequência e gravidade)
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Portuguese: Cada ml contém:
Estonian: Iga milliliiter sisaldab:
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/12/2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/12/2016
Portuguese: Código ATCvet: QP51AX08.
Estonian: ATCvet kood: QP51AX08.
Portuguese: O tratamento consecutivo deve ser feito diariamente à mesma hora.
Estonian: Ravi tuleb teha iga päev samal kellaajal kogu ravikuuri jooksul.
Portuguese: Carne e vísceras: 13 dias.
Estonian: Liha ja söödavad koed: 13 päeva.
Portuguese: 3) Se a bomba doseadora for utilizada pela primeira vez (ou se não tiver sido utilizada durante alguns dias), bombear cuidadosamente até que se forme uma gota de solução no topo do bocal.
Estonian: 3) Kui annustamispumpa kasutatakse esimest korda (või kui seda pole mitu päeva kasutatud), pumbake ettevaatlikult, kuni otsaku ülaossa ilmub lahuse tilk.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser eliminado nos cursos de água, porque pode constituir perigo para peixes e outros organismos aquáticos.
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teisele veeorganismidele.
Portuguese: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Estonian: Fatro Polska Sp. z o.o.
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Estonian: Hoida pudelit välispakendis valguse eest kaitstult.
Portuguese: Se persistir irritação ocular, contactar o médico.
Estonian: Kui ärritusnähud silmas ei kao, pöörduda arsti poole.
Portuguese: Após a primeira perfuração, administrar até…
Estonian: Pärast esmast avamist kasutada kuni ...
Portuguese: Em ambos os casos, foi demonstrada a diminuição da excreção de oocistos.
Estonian: Mõlemal juhul on tõestatud ootsüstide eritumise vähenemine.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Portuguese: Cada frasco é selado com uma tampa de polipropileno.
Estonian: Iga pudel on suletud polüpropüleenist korgiga.
Portuguese: A substância ativa presente no HALAGON é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 da Comissão:
Estonian: HALAGONi toimeaine halofuginoon on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Portuguese: Não se destina à utilização em animais a partir dos quais é produzido leite para consumo humano
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle piima toodetakse inimestele kasutamiseks.
Portuguese: No caso de contacto com a pele e os olhos, lavar meticulosamente a área exposta com água limpa.
Estonian: Nahale ja silma sattumisel pesta kokkupuutekohta rohke puhta veega.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas primeiras 24 horas a 48 horas de vida.
Estonian: Ravi tuleb alustada esimese 24…48 elutunni jooksul.
Portuguese: A concentração para inibir, respetivamente, 50 % e 90 % dos parasitas no teste in vitro é IC50 <0,1 μg/ml e IC90 4,5 μg/ml.
Estonian: Toimeaine kontsentratsioon 50% ja 90% parasiitide hulga inhibeerimiseks in vitro katsete tingimustes on vastavalt IC50 < 0,1 µg/ml ja IC90 4,5 µg/ml.
Portuguese: Uma vez que tenha sido tratado o primeiro vitelo, todos os outros que venham a nascer devem ser sistematicamente tratados enquanto persistir o risco de diarreia devida a C. parvum.
Estonian: Kui juba ühte vasikat on ravitud, tuleb ravimit süstemaatiliselt manustada kõikidele järgnevatele vastsündinud vasikatele niikaua, kuni püsib C. parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse risk.
Portuguese: Não administrar a animais com diarreia há mais de 24 horas nem a animais que estejam debilitados.
Estonian: Mitte kasutada ravimit, kui kõhulahtisus on väldanud kauem kui 24 tundi ja mitte manustada nõrkadele loomadele.
Portuguese: Os sintomas de toxicidade incluem diarreia, sangue visível nas fezes, diminuição no consumo de leite, desidratação, apatia e prostração.
Estonian: Üleannustamise tunnused on kõhulahtisus, nähtav veri väljaheites, isu vähenemine, dehüdratatsioon, apaatia ja lamama jäämine.
Portuguese: Cada embalagem contém também uma bomba doseadora de 4 ml que consiste em vários componentes feitos de polietileno de alta densidade, de baixa densidade e de baixa densidade linear, polipropileno, aço inoxidável e silicone.
Estonian: Iga pakend sisaldab ka 4 ml annustamispumpa, mis koosneb mitmest osast, on valmistatud suure, väikese ja lineaarse väikese tihedusega polüetüleenist, polüpropüleenist, roostevabast terasest ja silikoonist.
Portuguese: O lactato de halofuginona é um sal cujas propriedades antiprotozoárias e eficácia contra Cryptosporidium parvum foram demonstradas quer em condições in vitro quer em infeções artificiais e naturais.
Estonian: Halofuginoonlaktaat on sool, mille algloomade vastased omadused ja efektiivsus Cryptosporidium parvum'i vastu on tõestatud nii in vitro katsetes kui ka kunstliku ja loomuliku nakatamise korral.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist pesta käed.
Portuguese: Em vitelos recém-nascidos:
Estonian: Vastsündinud vasikad:
Portuguese: Solução amarela transparente.
Estonian: Läbipaistev kollane lahus.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Portuguese: Tartrazina (E102)
Estonian: Tartrasiin (E102)
Portuguese: Dado que os sintomas de toxicidade podem ocorrer após a administração de 2 vezes a dose terapêutica, é necessário aplicar estritamente a dose recomendada.
Estonian: Toksilisuse sümptomid võivad ilmneda kahekordse terapeutilise annuse manustamisel, seepärast tuleb rangelt kinni pidada soovitatud annusest.
Portuguese: Os valores mais elevados foram encontrados no fígado e nos rins.
Estonian: Suurimad kogused on leitud maksas ja neerudes.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Divasa-Farmavic, S.A.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Divasa-Farmavic, S.A.
Portuguese: Contudo, para tornar mais fácil o tratamento com HALAGON, propõe-se um esquema mais simplificado:
Estonian: Lihtsustamaks ravi HALAGONiga on välja pakutud järgmine raviskeem:
Portuguese: O medicamento veterinário é excretado principalmente através da urina.
Estonian: Ravim väljutatakse organismist peamiselt uriiniga.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é de 10 1/kg.
Estonian: Tõenäoline ravimi jaotumise maht on 10 l/kg.
Portuguese: 0,03 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Estonian: 0,03 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Portuguese: Ácido benzoico (E210)
Estonian: Bensoehape (E210)
Portuguese: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Água purificada
Estonian: Bensoehape (E210) Piimhape (E270) Tartrasiin (E102) Destilleeritud vesi
Portuguese: O folheto informativo impresso que acompanha o medicamento veterinário deve mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Estonian: Ravimi pakendi trükitud infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Portuguese: Österreich Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Estonian: Richter Pharma AG Feldgasse 19, A A-4600 Wels Tel: +43 7242 490 0
Portuguese: LMR Tecidosalvo Outras provisões Classificação terapêutica
Estonian: Sihtkoed Muud sätted Terapeutiline klassifikatsioon
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Portuguese: Em caso de ocorrência de sinais de sobredosagem, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente e o animal deve ser alimentado com leite, ou substituto do leite, não medicado.
Estonian: Üleannustamise kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat.
Portuguese: A administração deverá iniciar-se nas 24 horas após o início da diarreia.
Estonian: Ravi tuleb alustada 24 tunni jooksul kõhulahtisuse ilmnemisest.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais As pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peavad manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antiprotozoários, halofuginona.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised algloomade vastased ained, halofuginoon.
Portuguese: Para administração oral em vitelos após as refeições.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks vasikatele pärast söötmist.
Portuguese: Para pesos inferiores ou superiores, deve ser efetuado um cálculo preciso da dose a administrar (4 ml/20 kg).
Estonian: Väiksema või suurema kehamassiga loomadele tuleb ravimi annus täpselt välja arvutada (4 ml / 20 kg).
Portuguese: Bovinos (vitelos recém-nascidos).
Estonian: Veised (vastsündinud vasikad).
Portuguese: A reidratação poderá ser necessária.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda vedelike parenteraalne manustamine.
Portuguese: Em casos muito raros, observa-se um aumento do nível de diarreia nos animais tratados.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada kõhulahtisuse ägenemist.
Portuguese: O tempo necessário para obtenção da concentração máxima Tmáx.
Estonian: Maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg Tmax on 11 tundi.
Portuguese: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
Estonian: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele, os olhos e as mucosas.
Estonian: Vältida ravimi sattumist nahale, silma ja limaskestale.
Portuguese: Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Portuguese: A semivida de eliminação final é 11,7 horas após administração endovenosa e 30,84 horas após a administração de uma dose oral única.
Estonian: Pärast veeni manustamist on halofuginooni poolestusaeg 11,7 tundi, pärast ühekordset suukaudset manustamist on poolestusaeg 30,84 tundi.
Portuguese: • Diminuição da diarreia por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud kõhulahtisuse leevendamine.
Portuguese: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Estonian: Vastab 0,6086 mg-le halofuginoonlaktaadile
Portuguese: Administrar apenas após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição.
Estonian: Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist.
Portuguese: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Espanha
Estonian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
Portuguese: Deutschland WDT eG
Estonian: WDT eG
Portuguese: A biodisponibilidade do medicamento veterinário em vitelos após uma administração oral única é de cerca de 80 %.
Estonian: Ühekordsel suukaudsel manustamisel vasikale on ravimi biosaadavus ligikaudu 80%.
Portuguese: 4) Imobilizar o vitelo e inserir o bocal da bomba doseadora na boca do vitelo.
Estonian: 4) Ohjeldage vasikas ja pistke annustamispumba otsak vasika suhu.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Ecuphar nv
Estonian: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Magyarország Panon VetPharma Kft. Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Estonian: Hankóczy Jenõ utca 21/A HU-1022 Budapest Tel.: +36 30 650 0 650
Portuguese: Contactos frequentes com o medicamento veterinário podem ocasionar alergias de pele.
Estonian: Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada nahaallergiat.
Portuguese: Para tratamento de vitelos que sofrem de anorexia, o medicamento veterinário deve ser administrado com meio litro de solução eletrolítica.
Estonian: Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb ravimit loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega.
Portuguese: Halofuginona (como sal lactato)
Estonian: halofuginoon (laktaatsoolana)
Portuguese: Não administrar a animais em jejum.
Estonian: Mitte manustada ravimit tühja kõhuga loomadele.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de halofuginona após administrações orais repetidas são comparáveis à farmacocinética padrão após tratamento com uma dose oral única.
Estonian: Halofuginooni plasmakontsentratsioon pärast korduvat suukaudset manustamist sarnaneb ühekordse suudkaudse manustamise järgse plasmakontsentratsiooniga.
Portuguese: A concentração máxima no plasma Cmáx.
Estonian: Plasma maksimumkontsentratsioon Cmax on 4 ng/ml.
Portuguese: Divasa Farmavic de Portugal, Produtos e Equipamentos Veterinários, Lda. Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Estonian: Praceta Jaime Corteção Nº 1 - R/C Loja Esq.
Portuguese: Os animais devem ingerir colostro suficiente de acordo com as boas práticas de maneio.
Estonian: Heade aretustavade kohaselt peavad loomad saama piisavalt ternespiima.
Portuguese: 1) Enroscar a bomba doseadora no frasco.
Estonian: 1) Keerake pudelile annustamispump.
Portuguese: Halofuginona Bovina 10 µg/kg 25 µg/kg
Estonian: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Portuguese: • Prevenção da diarreia provocada por infeção por Cryptosporidium parvum diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose.
Estonian: • Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioosi.
Portuguese: Músculo Gordura Fígado Rim
Estonian: Lihas Rasv Maks Neer
Portuguese: A substância ativa, halofuginona, é um agente antiprotozoário conhecido, do grupo dos derivados de quinazolinona (nitro-poliheterociclos).
Estonian: Toimeaine halofuginoon on algloomade vastane aine, mis kuulub kvinasolinooni derivaatide rühma (lämmastikku sisaldavad polüheterotsüklilised ained).
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Portuguese: 6) Voltar a colocar a tampa protetora no bocal.
Estonian: 6) Asetage kaitsekork tagasi otsakule.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Ecuphar nv
Estonian: Luxembourg/Luxemburg
Portuguese: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Estonian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Portuguese: Sant Hipòlit, km 71 ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Estonian: ES-08503 Gurb-Vic, Barcelona Tel: +34 93 886 01 00
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correta, é incluída uma bomba doseadora adequada para a administração de "HALAGON".
Estonian: Ravimi õige manustamise tagamiseks on HALAGONiga kaasas sobiv annustamispump.
Portuguese: 5) Puxar completamente o gatilho da bomba doseadora para libertação de uma dose correspondente a
Estonian: 5) Tõmmake annustamispumba päästik lõpuni, et väljuks 4 ml lahuse annus.
Portuguese: • 35 kg < vitelos ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Estonian: • 35…45 kg vasikas: 8 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
Portuguese: • 45 kg < vitelos < 60 kg: 12 ml de HALAGON uma vez por dia durante 7 dias consecutivos
Estonian: • 45…60 kg vasikas: 12 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
Portuguese: A dose é a seguinte: 100 μg de halofuginona/kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos, ou seja, 4 ml de HALAGON/20 kg pv uma vez por dia durante 7 dias consecutivos.
Estonian: Annustamine: 100 µg halofuginooni kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul ehk 4 ml HALAGONi 20 kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral halofuginona
Estonian: HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus halofuginoon
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 290 ml, 490 ml ou 980 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL 290 ml, 490 ml või 980 ml pudel
Portuguese: É ativo principalmente nos estádios livres do parasita (esporozoíto, merozoito).
Estonian: Cryptosporidium parvum'i suhtes toimib ühend krüptosporidiostaatiliselt, peamiselt parasiidi entsüsteerumata vormidele (sporosoid, merosoid).
Portuguese: Lista de excipientes
Estonian: Abiainete loetelu
Portuguese: 2) Retirar a tampa protetora do bocal.
Estonian: 2) Eemaldage otsakult kaitsekork.
Portuguese: (8 ml para vitelos de 35-45 kg e 12 ml para vitelos de 45- 60 kg, respetivamente).
Estonian: (35…45 kg vasikale 8 ml ja 45…60 kg vasikale 12 ml) manustamiseks tõmmake seda vastavalt kaks või kolm korda.
Portuguese: Substância(s) farmacologicamente ativa(s)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Portuguese: HALAGON 0,5 mg/ml solução oral para vitelos.
Estonian: HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO:
Estonian: Kasutajale:
Portuguese: Prazo de validade
Estonian: KEELUAEG
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 6 meses.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Portuguese: É incluído um dispositivo adequado à administração oral.
Estonian: Ravimi suukaudseks manustamiseks on kaasas vastav seade.
Portuguese: É administrado a vitelos recém-nascidos uma vez por dia durante uma semana.
Estonian: Ravimit antakse vastsündinud vasikatele üks kord ööpäevas ühe nädala jooksul.