FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anbefalede dosis af Atripla er én tablet, taget oralt, én gang dagligt.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Atripla je ena tableta peroralno enkrat na dan.
Danish: - Medicin, der anvendes til at forhindre afstødning af transplanterede organer (også kaldet immunsuppresiva), såsom ciclosporin, sirolimus eller tacrolimus.
Slovenian: - Zdravila za preprečevanje zavrnitve presajenih organov (imenovana tudi imunosupresivi), kakršna so ciklosporin, sirolimus ali takrolimus.
Danish: Bemærker De nogle nye eller usædvanlige symptomer efter behandlingens ophør, skal De omgående oplyse Deres læge herom, især hvis det drejer sig om symptomer, som De forbinder med hepatitis B-infektion.
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite o kakršnihkoli novih ali nenavadnih simptomih po prenehanju zdravljenja, zlasti o simptomih, ki jih povezujete z okužbo z virusom hepatitisa B.
Danish: Efavirenz kan også forårsage nedsat koncentrationsevne og/eller døsighed.
Slovenian: Efavirenz lahko povzroči tudi motnje koncentracije in/ali somnolenco.
Danish: Efavirenz: Prækliniske studier af sikkerhedsfarmakologi for efavirenz viser ingen speciel risiko for mennesker.
Slovenian: Efavirenz: Predklinične študije farmakološke varnosti efavirenza ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Danish: - Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Slovenian: - Med jemanjem tega zdravila lahko še vedno prenesete okužbo s HIV na druge, čeprav učinkovito protiretrovirusno zdravljenje to tveganje zmanjša.
Danish: Resistens over for efavirenz kan selekteres in vitro og resulterede i enkle eller multiple aminosyresubstitutioner i hiv-1 RT, herunder L100I, V108I, V179D og Y181C.
Slovenian: Odpornost proti efavirenzu se lahko pojavi in vitro in povzroči enkratne ali večkratne substitucije aminokislin v RT virusa HIV-1, vključno z L100I, V108I, V179D in Y181C.
Danish: Efavirenz plasmaeksponering kan øges hos patienter med homozygot-G516T, der er en genetisk variant af CYP2B6-isozymet.
Slovenian: Plazemska izpostavljenost efavirenzu je lahko povečana pri bolnikih s homozigotno genetsko različico G516T izocima CYP2B6.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger, som blev anset for at have en mulig eller sandsynlig forbindelse til Atripla, hos patienter, der blev behandlet i op til 48 uger i studie AI266073, var psykiske forstyrrelser (16%), lidelser i nervesystemet (13%) og gastrointestinale forstyrrelser (7%).
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki, ki se štejejo kot možno ali verjetno povezani z zdravilom Atripla, med bolniki, zdravljenimi do 48 tednov v študiji AI266073, so bili psihiatrične motnje (16 %), bolezni živčevja (13 %), in bolezni prebavil (7 %).
Danish: Efter intravenøs administration var emtricitabins fordelingsvolumen ca. 1,4 l/kg.
Slovenian: Po intravenskem odmerku je volumen porazdelitve emtricitabina znašal približno 1,4 l/kg.
Danish: Efter oral administration fordeles emtricitabin bredt i hele kroppen.
Slovenian: Po peroralni uporabi se emtricitabin porazdeli po vsem telesu.
Danish: Den kliniske konsekvens af denne observerede reduktion i dalboceprevir-koncentrationen er ikke blevet vurderet direkte.
Slovenian: Klinični izid opazovanega zmanjšanja najmanjše koncentracije boceprevira še ni bil neposredno ovrednoten.
Danish: Emtricitabintriphosphat og tenofovirdiphosphat hæmmer kompetitivt hiv-1 revers transkriptase, hvilket resulterer i dna-kædeblokering.
Slovenian: Emtricitabintrifosfat in tenofovirdifosfat kompetitivno zavirata reverzno transkriptazo HIV-1, kar povzroči terminacijo verige DNA.
Danish: Voxilaprevir:↓
Slovenian: Pričakovano: voksilaprevir:↓
Danish: • Gulfarvning af hud eller øjne, kløe eller mavesmerter fremkaldt af betændelse i leveren
Slovenian: • porumenelost kože ali oči, srbenje ali bolečina v trebuhu (želodcu), ki jo povzroča vnetje jeter;
Danish: Svært nedsat leverfunktion (CPT klasse C) (se pkt.
Slovenian: Huda jetrna okvara (razreda C po lestvici CPT) (glejte poglavje 5.2).
Danish: Patienter med psykiatriske lidelser i anamnesen synes at have større risiko for alvorlige psykiatriske bivirkninger.
Slovenian: Videti je, da je pri bolnikih s psihiatričnimi boleznimi v anamnezi, tveganje za resne psihiatrične neželene učinke večje.
Danish: Den anses ikke som årsagsmæssigt forbundet med tenofovirdisoproxil, hvis denne tilstand ikke er til stede.
Slovenian: Ne obravnava se, kot da je vzročno povezana z dizoproksiltenofoviratom v odsotnosti tega stanja.
Danish: Efavirenz: ingen klinisk signifikant interaktion.
Slovenian: efavirenz: ni klinično pomembnih interakcij.
Danish: Efavirenz inducerer CYP3A4, CYP2B6 og UGT1A1 in vivo.
Slovenian: Efavirenz in vivo inducira encime CYP3A4, CYP2B6 in UGT1A1.
Danish: Der blev rapporteret om ét barn med neuralrørsdefekt, og frekvensen og mønsteret for andre fødselsdefekter var de samme som hos børn, der havde været eksponeret for regimer uden efavirenz samt hos hiv-negative kontroller.
Slovenian: Pri enem otroku so poročali o okvari nevralne cevi, pogostnost in vzorec drugih prirojenih napak pa sta bila podobna kot pri tistih otrocih, ki so bili izpostavljeni režimu zdravljenja brez efavirenza, in kot v kontrolnih skupinah, ki niso bile okužene s HIV.
Danish: Dette er meget vigtigt, da mængden af virus kan begynde at stige, hvis medicinindtagelsen standses - selv i kort tid.
Slovenian: Zelo je pomembno, da ne prekinete zdravljenja z zdravilom Atripla, saj se količina virusa lahko začne večati, tudi če zdravilo prenehate jemati samo za kratek čas.
Danish: Humane studier og in vitro-studier med anvendelse af humane levermikrosomer har vist, at efavirenz hovedsageligt metaboliseres til hydroxylerede metabolitter af CYP-systemet med efterfølgende glukuronidering af disse hydroxylerede metabolitter.
Slovenian: Študije pri ljudeh in študije in vitro z uporabo človeških jetrnih mikrosomov so pokazale, da se efavirenz presnavlja predvsem s sistemom CYP, in sicer v hidroksilirane presnovke, z nadaljnjo glukuronidacijo teh hidroksiliranih presnovkov.
Danish: Patienter med hiv-infektion, som samtidigt er inficerede med HBV, og som seponerer behandlingen med Atripla, bør overvåges nøje med både klinisk og laboratoriemæssig opfølgning i mindst 4 måneder efter, at behandling med Atripla er ophørt.
Slovenian: Bolnike s sočasno okužbo s HIV in HBV, ki prekinejo zdravljenje z zdravilom Atripla, je treba skrbno nadzorovati s kliničnim in laboratorijskim sledenjem vsaj še štiri mesece po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Atripla.
Danish: I begge studier forblev progesteronplasmakoncentrationerne hos de patienter, der fik efavirenz og DMPA, lave i overensstemmelse med undertrykkelsen af ovulationen.
Slovenian: V obeh študijah so koncentracije progesterona v plazmi preiskovancev, ki so prejemali efavirenz in DMPA, ostale nizke skladno s supresijo ovulacije.
Danish: Hvis De ved et uheld har taget for mange Atripla-tabletter, kan De have en forhøjet risiko for at opleve mulige bivirkninger med denne medicin (se punkt 4, Bivirkninger).
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili preveč tablet zdravila Atripla, ste lahko izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav morebitnih neželenih učinkov tega zdravila (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Danish: IMMUNSUPPRESIVA Immunsuppressiva, som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. ciclosporin, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
Slovenian: IMUNOSUPRESIVNA ZDRAVILA imunosupresivi, ki jih presnavlja CYP3A4 (npr. ciklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Danish: Dette fald i atazanavirs Cmin kan have negativ indflydelse på virkningen af atazanavir.
Slovenian: Upad Cmin atazanavirja lahko negativno vpliva na njegovo učinkovitost.
Danish: GS-3310071:
Slovenian: GS-3310071: AUC: ↔
Danish: Atripla tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade Deres nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Atripla).
Slovenian: Zdravilo Atripla se po navadi ne jemlje skupaj z drugimi zdravili, ki lahko škodijo ledvicam (glejte Druga zdravila in zdravilo Atripla).
Danish: Indeholder natrium, se indlægssedlen for yderligere information.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Zdravilo vsebuje natrija, za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Danish: Fuldbyrdet selvmord3,4, vrangforestillinger3,4, neuroser3,4
Slovenian: Redki izvršen samomor3,4, blodnje3,4, nevroza3,4
Danish: Frekvenskategorien blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter behandlet med efavirenz i kliniske studier (n=3.969) eller eksponeret for emtricitabin i randomiserede, kontrollerede kliniske studier - (n=1.563) eller eksponeret for tenofovirdisoproxil i randomiserede, kontrollerede, kliniske studier og i programmet for forlænget adgang (n=7.319).
Slovenian: Kategorija pogostnosti je bila ocenjena s pomočjo statističnega izračuna na podlagi skupnega števila bolnikov, zdravljenih z efavirenzom v kliničnih preskušanjih (n = 3.969) ali izpostavljenih emtricitabinu v randomiziranih kontroliranih kliničnih preskušanjih (n = 1.563) ali izpostavljenih dizoproksiltenofoviratu v randomiziranih kontroliranih kliničnih preskušanjih v razširjenjem programu dostopa (n = 7.319).
Danish: Den kliniske signifikans af reducerede indinavirkoncentrationer er ikke fastslået, men omfanget af den observerede farmakokinetiske interaktion bør overvejes, når der vælges et regime, der indeholder både efavirenz, en Atriplakomponent samt indinavir.
Slovenian: Kliničnega pomena zmanjšanih koncentracij indinavirja niso ugotovili, vendar je treba stopnjo opažene farmakokinetične interakcije upoštevati pri izbiri režima zdravljenja, pri katerem se uporabljata oba - efavirenz, učinkovina zdravila Atripla, in indinavir.
Danish: Selvom in vitro-data tyder på, at efavirenz hæmmer CYP2C9 og CYP2C19, har der været modsigende rapporter om både forhøjede og reducerede eksponeringer for substrater for disse enzymer in vivo, når de administreres samtidigt med efavirenz.
Slovenian: Čeprav podatki in vitro nakazujejo, da efavirenz zavira CYP2C9 in CYP2C19, obstajajo protislovna poročila o povečanju in zmanjšanju izpostavljenosti substratom teh encimov ob sočasni uporabi z efavirenzom in vivo.
Danish: Emtricitabinresistente vira med M184V/I-mutationen var krydsresistente over for lamivudin, men beholdt følsomhed over for didanosin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Slovenian: Virusi, odporni na emtricitabin, z mutacijo M184V/I so bili navzkrižno odporni na lamivudin, vendar so ohranili občutljivost za didanozin, stavudin, tenofovir in zidovudin.
Danish: Hyperglykæmi, hypertriglyceridæmi
Slovenian: hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Danish: Kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil: I studier af en måneds varighed eller derunder af genotoksicitet og af toksicitet efter gentagne doser med en kombination af disse to indholdsstoffer blev der ikke fundet nogen forværring af toksikologiske virkninger, sammenlignet med studier med de separate indholdsstoffer.
Slovenian: Kombinacija emtricitabina in dizoproksiltenofovirata: Študije genotoksičnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, ki so trajale en mesec ali manj pri kombinaciji teh dveh učinkovin, niso pokazale poslabšanja toksikoloških učinkov v primerjavi s študijami posameznih učinkovin.
Danish: Efter oral administration var tenofovirs eliminationshalveringstid ca. 12-18 timer.
Slovenian: Po peroralni uporabi je razpolovni čas izločanja tenofovirja približno 12 do 18 ur.
Danish: • Nedbrydning af muskelvæv, muskelsmerter eller -svaghed
Slovenian: • razgradnja mišic, bolečina v mišicah ali šibkost;
Danish: - Hormonal prævention, såsom p-piller, injiceret prævention (for eksempel Depo-Provera) eller præventivt implantat (for eksempel Implanon): De skal også anvende pålidelig barriereprævention (se Graviditet og amning).
Slovenian: - Hormonski kontraceptiv, na primer kontracepcijske tablete, injiciran kontraceptiv (na primer Depo-Provera) ali kontracepcijski vsadek (na primer Implanon): Uporabljati morate tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje Nosečnost in dojenje).
Danish: Uanset om De tidligere har haft en leversygdom, vil Deres læge overveje at tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvordan Deres lever fungerer.
Slovenian: Neodvisno od tega, ali imate jetrno bolezen v anamnezi, bo vaš zdravnik razmislil o rednih krvnih preiskavah, da preveri, kako delujejo vaša jetra.
Danish: Modificeret LOCF: Post-hoc-analyse, hvor patienterne med virologisk „failure" eller som afsluttede pga. bivirkninger, blev behandlet som „failures"; for andre „drop-outs" blev LOCF-metoden (last observation carried forward) brugt.
Slovenian: Prilagojeni LOCF: Post-hoc analiza pri kateri so bili bolniki z virusnim neodzivom in bolniki pri katerih je bilo zdravljenje prekinjeno zaradi pojava neželenih učinkov obravnavani kot neuspeh; pri ostalih izključenih bolnikih pa je bila uporabljena metoda LOCF (last observation carried forward).
Danish: Hypokaliæmi2
Slovenian: hipokaliemija2
Danish: Atazanavir/ritonavir: Der er ikke tilstrækkelig dokumentation til en doseringsanbefaling for atazanavir/ritonavir i kombination med Atripla.
Slovenian: Atazanavir/ritonavir: Na voljo ni dovolj podatkov, da bi lahko izdelali priporočilo za odmerjanje atazanavirja/ritonavirja v kombinaciji z zdravilom Atripla.
Danish: Nedbrydning af muskelvæv, kalktab fra knoglerne (med knoglesmerter, som nogle gange resulterer i knoglebrud), muskelsmerter, muskelsvaghed og nedsat kalium- eller phosphatniveau i blodet kan forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (de tubulære celler).
Slovenian: Razgradnja mišic, mehčanje kosti (z bolečino v kosteh in včasih zlomi), bolečina v mišicah, mišična šibkost in znižanje ravni kalija ali fosfatov v krvi so lahko posledica poškodbe celic ledvičnih tubulov.
Danish: Vesikuløst udslæt, pustuløst udslæt, makulopapuløst udslæt, udslæt, pruritus, urticaria, misfarvning af huden (øget pigmentering)1
Slovenian: Pogosti pruritus vezikulobulozni izpuščaj, pustulozni izpuščaj, makulopapularni izpuščaj, izpuščaj, pruritus, urtikarija, sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija)1
Danish: De kliniske implikationer af en sådan forbindelse er ukendte; muligheden for øget hyppighed af efavirenzassocierede bivirkninger kan dog ikke udelukkes, ligesom sværhedsgraden af disse ikke er kendt.
Slovenian: Klinični pomen te povezave ni znan, vendar pa možnost za povečanje pogostnosti in resnosti z efavirenzom povezanih neželenih učinkov ne more biti izključena.
Danish: Det er påvist, at efavirenz inducerer CYP3A4 og CYP2B6, hvilket medfører induktion af dets egen metabolisme og kan være klinisk relevant hos nogle patienter.
Slovenian: Pokazalo se je, da efavirenz inducira encima CYP3A4 in CYP2B6, s čimer povzroči indukcijo svoje lastne presnove, kar je lahko klinično pomembno za nekatere bolnike.
Danish: Suicidalforsøg3, suicidaltanker3, psykose3, mani3, paranoia3, hallucinationer3, eufori3, affektlabilitet3, forvirret tilstand3, agitation3, katatoni3
Slovenian: Občasni poskus samomora3, samomorilske misli3, psihoza3, manija3, paranoja3, halucinacije3, evforično razpoloženje3, afektivna labilnost3, stanje zmedenosti3, agresivnost3, katatonija3
Danish: Patienterne bør rådes til straks at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer som svær depression, psykose eller selvmordstanker, med henblik på vurdering af, om symptomerne er relateret til brugen af efavirenz, og hvis dette er tilfældet, for at beslutte hvorvidt risici ved fortsat behandling overstiger fordelene (se pkt.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj se v primeru pojava simptomov, kot so huda oblika depresije, psihoza ali misel na samomor, nemudoma posvetujejo s svojim zdravnikom, ki bo ocenil, ali so simptomi povezani z jemanjem efavirenza, in odločil, ali je tveganje nadaljevanja zdravljenja z efavirenzom večje od koristi (glejte poglavje 4.8).
Danish: Nogle patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (smrt kostnega tkiva zaradi slabše prekrvavitve v kosteh).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen og kartonen efter (Exp).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastičnem vsebniku in škatli poleg oznake „EXP".
Danish: Forhøjet serum-ASAT og/eller forhøjet serum-ALAT, hyperbilirubinæmi
Slovenian: povišanje serumske ravni AST in/ali povišanje serumske ravni ALT, hiperbilirubinemija povišanje transaminaz
Danish: Udslæt: I kliniske studier af efavirenz var udslættene for det meste lette til moderate, makulopapuløse huderuptioner, der optrådte inden for de første 2 uger efter påbegyndelse af efavirenzbehandling.
Slovenian: Izpuščaj: V kliničnih preskušanjih efavirenza so bili izpuščaji po navadi blagi do zmerni makulopapulozni kožni izbruhi, ki so se pojavili v prvih dveh tednih po začetku zdravljenja z efavirenzom.
Danish: Atripla indeholder natrium
Slovenian: Zdravilo Atripla vsebuje natrij
Danish: Tenofovirs farmakokinetik ændredes ikke væsentligt hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion, hvilket tyder på, at justering af tenofovirdisoporxildosis ikke var nødvendig hos disse forsøgspersoner.
Slovenian: Farmakokinetika tenofovirja se pri osebah z jetrno okvaro ni bistveno spremenila, kar nakazuje, da pri teh osebah ni treba prilagoditi odmerjanja dizoproksiltenofovirata.
Danish: Tenofovirdisoproxil reducerede imidlertid afkommets levedygtighed og vægt i peri-postnatale toksicitetsstudier ved doser, der var toksiske for moderen.
Slovenian: Vendar pa je dizoproksiltenofovirat zmanjšal indeks preživetja in telesno maso mladičev v peri- in postnatalnih študijah toksičnosti pri odmerkih, ki so bili toksični za mater.
Danish: ANTIDEPRESSIVA
Slovenian: ANTIDEPRESIVI
Danish: Tabel 5: Opretholdelse af rent virologisk respons (Kaplan Meier % (standardfejl) [95%CI]) i uge 48 hos behandlingserfarne patienter med hiv-1-rna < 75 kopier/ml ved baseline, som skiftede behandling til Atripla ifølge typen af tidligere antiretroviral behandling (Kaiser Permanente patient database) Tidligere Atriplakomponenter (N=299)
Slovenian: Tabela 5: Ohranjanje čistega virološkega odziva (% po metodi Kaplan Meier (standardna napaka) [95 % IZ]) po 48. tednih za predhodno zdravljene bolnike z začetnim HIV-1 RNA < 75 kopij/ml, ki so prešli na zdravljenje z zdravilom Atripla glede na vrsto predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja (zbirka podatkov bolnikov Kaiser Permanente)
Danish: Samtidig administration med lægemidler, som vides at forlænge QTc-intervallet (proarytmika).
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (proaritmično delovanje).
Danish: • Glemsomhed, forvirring, krampeanfald, usammenhængende tale, rysten (tremor)
Slovenian: • pozabljivost, zmedenost, epileptični napadi, nerazumljiv govor, tremor (tresenje);
Danish: På grund af den individuelle variabilitet i disse parametre samt risikoen for resistensudvikling bør anbefalingerne for hiv-behandling konsulteres, idet årsagen til seponering også tages med i overvejelserne.
Slovenian: Zaradi razlik pri teh parametrih med posameznimi bolniki in skrbi zaradi razvoja odpornosti je treba upoštevati smernice za zdravljenje okužbe z virusom HIV hkrati z razlogom za prekinitev zdravljenja.
Danish: Der er rapporteret svært udslæt, ledsaget af blæredannelse, fugtig afskalning eller ulceration hos mindre end 1% af de patienter, der er behandlet med efavirenz (se pkt.
Slovenian: O hudem izpuščaju, ki ga spremljajo mehurji, vlažna deskvamacija ali ulceracija, so poročali pri manj kot 1 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzom (glejte poglavje 4.8).
Danish: Efter oral administration fordeles tenofovir bredt i hele kroppen.
Slovenian: Po peroralni uporabi se tenofovir porazdeli po vsem telesu.
Danish: Symptomer fra nervesystemet
Slovenian: Simptomi živčevja
Danish: • Smerter, mavesmerter
Slovenian: • bolečina, bolečina v želodcu;
Danish: Dette lægemiddel indeholder 23,6 mg natrium pr. dosis svarende til 1,2 % af den af WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 23,6 mg natrija na odmerek, kar je enako 1,2 % največjega dnevnega vnosa natrija za odrasle osebe, ki ga priporoča SZO in znaša 2 g.
Danish: Når efavirenz blev givet sammen med ritonavir 500 mg eller 600 mg to gange dagligt, tåltes kombinationen ikke godt (f.eks. forekom svimmelhed, kvalme, paræstesi og forhøjede leverenzymer).
Slovenian: Kadar so efavirenz dajali skupaj s 500 mg ali 600 mg ritonavirja dvakrat na dan, bolniki te kombinacije niso dobro prenašali (pojavili so se na primer omotica, navzea, parestezija in povečane vrednosti jetrnih encimov).
Danish: Resistensanalyse i uge 144 Behandlingsgenotyper Efavirenzresistens1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Slovenian: K103N K101E G109A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAM2
Danish: I et enkeltdosisstudie fordobledes efavirenz' halveringstid hos den eneste patient med svær nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klasse C), hvilket tyder på potentiale for en meget højere grad af akkumulering.
Slovenian: V študiji efavirenza z enojnim odmerkom se je razpolovni čas pri edinem bolniku s hudo jetrno okvaro (razreda C po Child Pugh-Turcotteovi lestvici), ki je sodeloval v študiji, podvojil, kar kaže na možnost veliko večje stopnje akumulacije.
Danish: De fleste tilfælde forekom hos patienter, der allerede havde en leversygdom, men der har været nogle få indberetninger fra patienter uden allerede eksisterende leversygdom.
Slovenian: Ta učinek se je pojavil večinoma pri bolnikih z obstoječo jetrno boleznijo, vendar pa obstaja nekaj poročil o pojavu pri bolnikih, ki prej niso imeli jetrne bolezni;
Danish: Resultater fra toksicitetsstudier efter gentagne doser hos rotter, hunde og aber ved eksponeringsniveauer højere end eller lig med kliniske eksponeringsniveauer og med mulig relevans for klinisk anvendelse omfatter nyre- og knogletoksicitet og et fald i serum-phosphatkoncentrationen.
Slovenian: Rezultati študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih pri podganah, psih in opicah pri stopnjah izpostavljenosti, ki so večje ali enake kliničnim stopnjam izpostavljenosti so kot pomembne za klinično uporabo, izpostavile toksičnost za ledvice in kosti ter zmanjšanje koncentracije serumskega fosfata.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin i en dosis på 400 mg dagligt er blevet associeret med et signifikant fald i CD4-celletal, hvilket muligvis skyldes en intracellulær interaktion, som øger phosphoryleret (dvs. aktivt) didanosin.
Slovenian: Sočasna uporaba dizoproksiltenofovirata in didanozina v odmerku 400 mg na dan je bila povezana s pomembnim zmanjšanjem števila celic CD4, morda zaradi znotrajceličnih interakcij, ki so povečale količino fosforiliranega (tj. aktivnega) didanozina.
Danish: Efavirenz kan være en CYP2C19- og CYP2C9-induktor, men hæmning er imidlertid også blevet observeret in vitro, og nettovirkningen ved administration sammen med substrater for disse enzymer er ikke klar (se pkt.
Slovenian: Efavirenz je morda induktor encimov CYP2C19 in CYP2C9; vendar so in vitro opazili tudi zaviranje in neto učinek sočasne uporabe s substrati teh encimov ni razjasnjen (glejte poglavje 5.2).
Danish: Væsentligt fald i lopinavireksponeringen, hvilket nødvendiggør justering af lopinavir-/ritonavirdosis.
Slovenian: Zaradi znatnega zmanjšanja izpostavljenosti lopinavirju je bilo treba prilagoditi odmerek lopinavirja/ritonavirja.
Danish: Samtidig administration af efavirenz og atorvastatin, pravastatin eller simvastatin påvirkede ikke efavirenz' AUC eller Cmax værdier.
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza z atorvastatinom, pravastatinom ali simvastatinom ni vplivala na vrednosti AUC ali Cmax efavirenza.