FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Alguns doentes hipertensos sem doença vascular renal preexistente aparente, apresentaram aumentos da ureia sanguínea e da creatinina sérica, normalmente baixos e transitórios, especialmente quando o <COVERSYL e nomes associados> foi administrado concomitantemente com um diurético.
Estonian: Mõnedel hüpertensiooni haigetel, kellel pole varem ilmnenud renovaskulaarset haigust, on suurenenud vere uurea ja kreatiniini sisaldus (tavaliselt nõrk ja mööduv), eriti juhul kui <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> on antud koos diureetikumidega.
Portuguese: 2 mg perindopril, sal de tert-butilamina equivalente a 1,669 mg de perindopril <[A aplicar por via nacional]>
Estonian: 2 mg perindopriil tertbutüülamiini soola, mis on ekvivalentne 1,669 mg perindopriiliga <[täidetakse kohapeal]>
Portuguese: Reacções anafilácticas durante a dessensibilização:
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon LDL-afereesi ajal:
Portuguese: Observa-se, raramente, hipotensão sintomática em doentes com hipertensão não complicada e a sua ocorrência é mais provável em doentes com depleção de volume, por exemplo por terapêutica diurética, dieta com restrição em sal, diálise, diarreia ou vómitos, ou com hipertensão grave renina-dependente (ver secções 4.5 "Interacções medicamentosas e outras formas de interacção" e 4.8 "Efeitos indesejáveis").
Estonian: Sümptomaatiline hüpotensioon ilmneb kõrgvereõhuhaigetel harva ja on tõenäolisem patsientidel, kellel on diureetikumiravist, soolavabast dieedist, dialüüsist, kõhulahtisusest või oksendamisest tekkinud vedelikuvaegus, või kellel on raske reniin-sõltuv hüpertensioon (vaata lõike 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed" ja 4.8 „Kõrvaltoimed").
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 8 mg, uma vez por dia após um mês de tratamento.
Estonian: Pärast kuuajalist ravi võib annust suurendada 8 mg-ni üks kord ööpäevas.
Portuguese: Doentes diabéticos:
Estonian: Diabeedihaiged:
Portuguese: Uma vez que o tratamento com diuréticos pode contribuir para os efeitos acima mencionados, estes devem ser descontinuados e a função renal deve ser monitorizada durante as primeiras semanas de tratamento com <COVERSYL e nomes associados>.
Estonian: Et diureetikumide ravi on sellise seisundi puhul välistatud, tuleks selle võtmine lõpetada ning <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> ravi esimeste nädalate jooksul tuleks jälgida neerufunktsiooni.
Portuguese: Poucos doentes apresentaram efeitos adversos graves: 16 (0,3%) dos 6122 doentes a receber perindopril e 12 (0,2%) dos 6107 doentes que receberam placebo.
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed ilmnesid vaid vähestel patsientidel: 16 (0,3%) patsiendil 6122-st perindopriili saanutest ja 12 (0,2%) patsiendil 6107-st platseebot saanutest.
Portuguese: Diuréticos poupadores de potássio (espirolactona, triantereno ou amilorida), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio podem levar a aumentos significativos no potássio sérico.
Estonian: Kaaliumisäästvad diureetikumid (nt spironolaktoon, triamtereen või amiloriid), kaaliumipreparaadid, või kaaliumisisaldavad soolaasendajad võivad põhjustada märkimisväärse vere kaaliumisisalduse tõusu.
Portuguese: Tal como com outros inibidores da ECA, <COVERSYL e nomes associados> deve ser administrado com precaução a doentes com estenose da válvula mitral e obstrução no efluxo do ventrículo esquerdo tal como estenose da aorta ou cardiomiopatia hipertrófica.
Estonian: Nagu teistegi AKE inhibiitorite puhul, peaks <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> kasutama ettevaatusega mitraalklapi stenoosi ja vasaku vatsakese väljavoolu takistuse korral, nagu seda on näiteks aordiinklapi stenoos või hüpertroofiline kardiomüopaatia.
Portuguese: Os sinais vitais, electrólitos no soro e concentrações de creatinina devem ser monitorizados permanentemente.
Estonian: Pidevalt peaks jälgima elulisi näitajaid, seerumi elektrolüütide ja kreatiniini kontsentratsiooni.
Portuguese: • Na Secção 4.2, a posologia foi alterada da seguinte forma:
Estonian: • Punkti 4.2 annuseõpetust on ajakohastatud järgmiselt:
Portuguese: Nos doentes em risco elevado de hipotensão sintomática, por ex., doentes com depleção salina com ou sem hiponatremia, doentes com hipovolemia ou doentes que tenham sido submetidos a uma terapêutica diurética forte, devem ter estas condições corrigidas, se possível, antes da instituição da terapêutica com <COVERSYL e nomes associados>.
Estonian: Suure sümptomaatilise hüpotensiooni riskiga patsientidel, nt soolavaeguse (koos või ilma hüponatreemiata) või hüpovoleemiaga patsiendid või need, kes saavad tugevat diureetilist ravi, tuleks need haigusnähud enne <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> ravi algust kõrvaldada.
Portuguese: Diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio: A combinação de perindopril com diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio não é geralmente recomendada (ver 4.5 "Interacções medicamentosas e outras formas de interacção").
Estonian: Kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumipreparaadid või kaaliumisisaldavad soolaasendajad: Kaaliumisäästvate diureetikumide, kaaliumiasendajate või kaaliumit sisaldavate soolaasendajate ja perindopriili kombineerimist üldiselt ei soovitata (vaata 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed").
Portuguese: Frequentes: rash, prurido
Estonian: Sage: lööve, kihelus
Portuguese: A actividade anti-hipertensora é máxima entre 4 a 6 horas após uma dose única e mantém-se durante, pelo menos, 24 horas: os efeitos no vale são cerca de 87-100% dos efeitos máximos.
Estonian: Antihüpertensiivne toime on maksimaalne 4 kuni 6 tundi pärast üksikannuse võtmist ja püsib vähemalt 24 tundi.
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento com <COVERSYL e nomes associados>, geralmente associado a um diurético não poupador de potássio e/ou digoxina e/ou um betabloqueante, seja iniciado sob rigorosa vigilância médica, na dose inicial recomendada de 2 mg, administrada de manhã.
Estonian: Sümptomaatiline südamepuudulikkus: <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> manustatakse tavaliselt kombinatsioonis kaaliumit mittesäästva diureetikumiga ja/või digoksiiniga ja/või beeta-adrenoblokaatoriga; manustamist on soovitatav alustada hoolika meditsiinilise järelvalve all algannusega 2 mg hommikuti.
Portuguese: Se durante o primeiro mês de tratamento com perindopril ocorrer um episódio de angina de peito instável (grave ou não), deve ser feita uma cuidadosa avaliação do benefício/risco, antes da continuação do tratamento.
Estonian: Kui perindopriili ravi esimese kuu jooksul ilmneb ebastabiilne stenokardia (tõsine või mitte), tuleks enne ravi jätkamist hoolikalt hinnata kasu ja riske.
Portuguese: Pouco frequentes: insuficiência renal Muito raros: falência renal aguda
Estonian: Aeg-ajalt: neerupuudulikkus Väga harv: äge neerupuudulikkus
Portuguese: A posologia subsequente de <COVERSYL e nomes associados> deverá ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial.
Estonian: Edasised <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> annused tuleb määrata vastavalt vererõhule.
Portuguese: 2.- A segunda questão diz respeito à hipótese de os efeitos benéficos incluírem uma redução de eventos cardíacos, além da mera redução do EM.
Estonian: 2.- Teine probleem puudutab küsimust, kas ravimi soodsat toimet võib müokardi infarkti esinemissageduse vähenemiselt laiendada kõigi kardiaalsete tüsistuste sageduse alandamisele.
Portuguese: A tosse induzida por um inibidor da ECA deve ser considerada como parte do diagnóstico diferencial da tosse.
Estonian: AKE inhibiitorist põhjustatud köha tuleks eristada tavapärase köha diferentsiaaldiagnoosil.
Portuguese: A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização") e a resposta da pressão arterial.
Estonian: Annus tuleb määrata individuaalselt, arvestades patsiendi anamneesi (vaata 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel") ja vererõhu vastust.
Portuguese: Em estudos de toxicidade crónica oral (ratos e macacos), o órgão atingido é o rim, com alterações reversíveis.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes suukaudsel manustamisel (rottidel ja ahvidel) olid märklaudorganiks neerud, kuid kahjustus oli pöörduv.
Portuguese: Tendo em conta os factos acima referidos, o CHMP conclui que a indicação proposta para Coversyl, "Doença arterial coronária estável: Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com uma história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização", é adequadamente justificada pelas informações fornecidas.
Estonian: Ülaltoodule tuginedes otsustab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Coversyli soovitud näidustus "Stabiilne koronaartõbi: Kardiaalsete tüsistuste riski vähendamine varasema müokardi infarktiga või revaskulariseerivat ravi saanud patsientidel" on esitatud andmetele tuginedes küllaldaselt tõestatud.
Portuguese: Doentes com doença arterial coronária estável:
Estonian: Stabiilse koronaartõvega patsiendid:
Portuguese: Estenose da aorta e da válvula mitral/ cardiomiopatia hipertrófica:
Estonian: Aordiklapi ja mitraalklapi stenoos/hüpertroofiline kardiomüopaatia:
Portuguese: Nestes doentes o tratamento deve começar sob rigorosa vigilância médica com doses baixas e cuidadosos aumentos posológicos.
Estonian: Selliste haigete ravi tuleks alustada väikeste doosidega meditsiinilise järelvalve all.
Portuguese: Embora não se observasse um benefício estatisticamente significativo ao nível de dois dos três componentes do parâmetro de avaliação final composto, devido ao número reduzido de ocorrências, verificou-se uma tendência positiva a favor do perindopril.
Estonian: Kolmest uuringu kombineeritud lõpp-punkti komponendist kahe puhul ei esinenud juhtude väikese hulga tõttu statistiliselt olulist perindopriili kasutamise paremat toimet, kuigi perindopriili kasutamise korral täheldati positiivset tendentsi.
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca sintomática, a hipotensão na sequência do início da terapêutica com inibidores da ECA pode provocar danos adicionais na função renal.
Estonian: Sümptomaatilise südamepuudulikkusega patsientidel AKE inhibiitorite ravi alustamisel tekkinud hüpotensioon võib põhjustada neerukahjustuse süvenemist.
Portuguese: As mesmas considerações aplicam-se aos doentes com isquémia cardíaca ou doença cerebrovascular, nos quais uma descida excessiva da pressão arterial pode provocar um enfarte do miocárdio ou um acidente vascular cerebral.
Estonian: Sama kehtib ka patsientide kohta, kellel on südame isheemiatõbi või tserebrovaskulaarsed häired ning kellel ülemäärane vererõhu langus võiks kaasa tuua müokardi infarkti või ajuinsuldi.
Portuguese: Poucos doentes sofreram eventos adversos graves: 16 (0,3%) dos 6122 doentes tratados com perindopril e 12 (0,2%) dos 6107 doentes tratados com placebo.
Estonian: Raskeid kõrvaltoimeid esines vähestel patsientidel: 16 (0,3%) patsiendil 6122 perindopriili saanud patsiendist ja 12 (0,2%) 6107 platseebogruppi randomiseeritud patsiendist.
Portuguese: Nos doentes em risco elevado de hipotensão sintomática, o início da terapêutica e o ajustamento posológico devem ser rigorosamente monitorizados (ver 4.2 "Posologia e modo de administração e 4.8 " Efeitos indesejáveis).
Estonian: Patsientide, kellel on kõrgendatud sümptomaatilise hüpotensiooni risk, tuleb ravi alustada hoolika meditsiinilise järelvalve all (vaata 4.2 „Annustamine ja manustamisviis" ja 4.8 „Kõrvaltoimed").
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A aplicar por via nacional]>
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) <[täidetakse kohapeal]>
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto: Frequentes: zumbidos
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused: Sage: tinnitus
Portuguese: Em alguns doentes com insuficiência cardíaca congestiva e com pressão arterial normal ou baixa, pode ocorrer uma descida adicional da pressão arterial com <COVERSYL e nomes associados>.
Estonian: Mõningate patsientide puhul, kellel on kongestiivne südamepuudulikkus või madal vererõhk, on pärast <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> manustamist täheldatud vererõhu alanemist.
Portuguese: Se a hipotensão se tornar sintomática, pode ser necessária a redução da dose ou a interrupção do tratamento com <COVERSYL e nomes associados>.
Estonian: Kui hüpotensioon muutub sümptomaatiliseks, tuleks vähendada <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> annust või vajadusel lõpetada selle kasutamine.
Portuguese: Os inibidores da ECA causam uma taxa mais elevada de angioedema em doentes de raça negra do que em doentes de raça não negra.
Estonian: AKE inhibiitorid põhjustavad angioödeemi enam mustanahalistel patsientidel kui teistel.
Portuguese: Estado Membro Detentor da Autorização de Introdução no Mercado
Estonian: Müügiloa hoidja
Portuguese: Como as variáveis secundárias apresentam uma uniformidade superior, justifica-se o alargamento da indicação de "redução do EM" para "redução de eventos cardíacos", um termo que inclui doentes com uma história de EM e/ou revascularização.
Estonian: Ning võttes arvesse, et tulemuste püsivus esineb ka sekundaarsete näitajate osas, on mõistlik laiendada näidustust "müokardi infarkti juhtude vähendamiselt" "kardiaalsete tüsistuste vähendamisele", mille hulka arvatakse varasema müokardi infarktiga ja revaskulariseerivat ravi saanud patsiendid.
Portuguese: Frequentes: hipotensão e efeitos relacionados com hipotensão Muito raro: arritmia, angina de peito, enfarte do miocárdio e AVC, possivelmente secundário a excessiva hipotensão em doentes de alto risco (ver 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização").
Estonian: Sage: hüpotensioon ja hüpotensiooniga seotud nähud Väga harv: arütmia, stenokardia, müokardiinfarkt ja insult, mis võivad kõrge riskifaktoriga patsientide puhul olla sekundaarsed sügavale hüpotensioonile (vaata lõiku 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel").
Portuguese: Doze mil duzentos e dezoito (12218) doentes com idades superiores a 18 anos foram aleatorizados : para perindopril 8 mg (n=6110) ou placebo (n=6108).
Estonian: Kaksteisttuhat kakssadakaheksateist (12218) üle 18 aasta vanust patsienti randomiseeriti 8 mg perindopriili (n=6110) või platseebo rühma (n=6108).
Portuguese: Estudos epidemiológicos sugerem que a administração concomitante de inibidores da ACE e antidiabéticos (insulinas, hipoglicemiantes orais) pode aumentar o efeito hipoglicemiante com risco de hipoglicémia.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on näidanud, et AKE inhibiitorite ja diabeediravimite (insuliinid, suukaudsed hüperglükeemia ravimid) samaaegne kasutamine võib põhjustada kiiremat vereglükoosi taseme alanemist ja hüperglükeemia riski.
Portuguese: Os doentes com história de angioedema não associado à terapêutica com um inibidor da ECA, podem ter um risco aumentado de angioedema quando em tratamento com um inibidor da ECA (ver 4.3 contra-indicações).
Estonian: Patsientidel, kellel on varem olnud angiödeemi, mis ei ole seotud AKE inhibiitori manustamisega, on AKE inhibiitorit tarvitades suurem oht angioödeemi tekkeks (vaata 4.3 „Vastunäidustused").
Portuguese: Foram notificados em doentes tratados com inibidores da ECA casos de neutropenia/agranulocitose, trombocitopenia e anemia.
Estonian: AKE inhibiitorit saavatel patsientidel on teatatud neutropeeniast/agranulotsütoosist, trombotsütopeeniast ja aneemiast.
Portuguese: Lítio:
Estonian: Liitium:
Portuguese: Ácido acetilsalicílico, trombolitícos, betabloqueantes, nitratos:
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape, trombolüütilised ained, beeta-adrenoblokaatorid:
Portuguese: Não é necessário efectuar qualquer ajustamento posológico em doentes com insuficiência hepática (ver secções 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização" e 5.2 "Propriedades farmacocinéticas).
Estonian: Maksakahjustusega haigete puhul ei ole vaja annust kohaldada (vaata lõike 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel" ja 5.2 „Farmakokineetilised omadused").
Portuguese: Hipotensão:
Estonian: Hüpotensioon:
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico: Pouco frequentes: alterações do humor ou perturbações do sono
Estonian: Psühhiaatrilised häired: Aeg-ajalt: meeleolu- või unehäired
Portuguese: Também foi observada uniformidade ao nível das variáveis secundárias, verificando-se inclusivamente um efeito significativo relativamente à ocorrência de insuficiência cardíaca na população em geral.
Estonian: Ka sekundaarsete näitajate analüüsil täheldati samasuguseid tulemusi ning südamepuudulikkuse esinemissageduse osas oli muutus uuringu üldpopulatsiooni tasemel statistiliselt oluline.
Portuguese: Em doentes a fazer diuréticos e especialmente nos que têm depleção de volume e/ou de sal, pode ocorrer uma excessiva redução da pressão arterial após o início da terapêutica com um inibidor da ECA.
Estonian: Diureetikume kasutavad patsiendid, eriti need, kellel on soola ja/või vedeliku puudus, võivad pärast AKE inhibiitori ravi alustamist kogeda järsku vererõhu langust.
Portuguese: O perindopril pode ser removido da circulação geral por hemodiálise (ver 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização", doentes hemodialisados).
Estonian: Perindopriili eemaldamiseks üldisest vereringest võib kasutada ka hemodialüüsi (vaata lõiku 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel", Hemodialüüsi ravi saavad patsiendid).
Portuguese: Hipersensibilidade/Angioedema:
Estonian: Ülitundlikkus/angioödeem:
Portuguese: 2 mg no dia da diálise * O perindoprilato é dialisável a 70 ml/min.
Estonian: ClCR ≥ 15 2 mg dialüüsi päeval * Perindoprilaadi dialüüsi kliirens on 70 ml/min.
Portuguese: O volume da distribuição é cerca de 0,2 l/kg para o perindoprilato livre.
Estonian: Seondumata perindoprilaadi jaotusruumala on ligikaudu 0,2 1/kg.
Portuguese: Hipercaliémia:
Estonian: Hüperkaleemia:
Portuguese: Doentes hemodialisados:
Estonian: Hemodialüüsi saavad haiged:
Portuguese: Foi igualmente solicitado ao requente que justificasse a indicação proposta com base na literatura relevante publicada relativa a outros IECA, no que diz respeito aos doentes a incluir e aos objectivos da terapêutica.
Estonian: Taotlejal paluti ravigruppi kaasatud patsientide ning ravi eesmärkide osas põhjendada ka teiste ACE-Ide kohta avaldatud andmete põhjal lisatud näidustusi.
Portuguese: O tratamento recomendado para a sobredosagem é a administração por perfusão intravenosa de uma solução salina normal.
Estonian: Üleannustamise soovituslik ravi on intravenoosne infusioon füsioloogilise lahusega.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Estonian: Naha ja nahaaluse koe kahjustused:
Portuguese: A ocorrência deste efeito é mais provável em doentes com insuficiência renal preexistente.
Estonian: See on enam tõenäoline varasema neerukahjustusega patsientidel.
Portuguese: Foi observado em alguns doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo perindopril, aumentos do potássio sérico.
Estonian: AKE inhibiitori (kaasa arvatud perindopriili) ravi saavatel patsientidel on märgatud seerumis kaaliumisisalduse tõusu.
Portuguese: A maior parte dos doentes recebeu o medicamento do estudo além da terapêutica convencional, incluindo inibidores da agregação plaquetária, agentes para a redução dos lípidos e bloqueadores beta.
Estonian: Enamik patsiente kasutas lisaks uurimisalusele ravile ka konventsionaalset ravi, mille hulka kuulusid trombotsüütide agregatsiooni pärssivad ravimid, lipiidide sisaldust langetavad ravimid ja beeta-blokaatorid.
Portuguese: Pouco frequentes: angioedema da face, extremidades, lábios, mucosas, língua, glote e/ou laringe, urticária (ver 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização").
Estonian: Aeg-ajalt: näo, jäsemete, huulte, limaskestade, keele, häälepilu piirkonna ja/või kõri angioödeem, nõgestõbi (vaata lõiku 4.4 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel").
Portuguese: Antidiabéticos:
Estonian: Diabeedivastased ravimid:
Portuguese: 4.1 Indicações Terapêuticas
Estonian: 4.1 Näidustused
Portuguese: Hipertensão:
Estonian: Hüpertensioon:
Portuguese: Posteriormente, em 23 de Fevereiro de 2005, o requerente enviou a todos os Estados-Membros um documento para adopção de uma posição declarando que a indicação proposta pelo EMR não era aceitável e que deveria ser aprovada uma indicação mais alargada que reflectisse a população do estudo, nomeadamente: "Doença arterial coronária estável: Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com uma história de enfarte do miocárdio e/ou revascularização".
Estonian: Seejärel saatis taotleja 23.02.2005 kõigile MSdele olukorda tutvustava teatise, kus ta väitis, et RMS poolt pakutav näidustus ei ole aktsepteeritav ning et heaks kiita tuleks uuringupopulatsiooni kirjeldav laiem näidustus, täpsemalt:
Portuguese: Foi notificado raramente em doentes tratados com um inibidor da ECA, incluindo o perindopril angioedema da face, das extremidades, dos lábios, das mucosas, da língua, da glote e/ou da laringe (ver 4.8 "Efeitos indesejáveis").
Estonian: AKE inhibiitoriga, kaasa arvatud <COVERSYL ja väljamõeldud nimed> ravitud patsientidel on harva täheldatud näo, jäsemete, huulte, limaskesta, keele, kõri ja/või kurgu angioödeemi (vaata 4.8 „Kõrvaltoimed").
Portuguese: Doentes que receberam inibidores da ECA durante tratamentos de dessensibilização (ex.: com veneno de himenópteros) sofreram reacções do tipo anafiláctico.
Estonian: Patsientidel, kes on desensibiliseeriva ravi ajal (nt kiletiivaliste mürgiga) kasutanud AKE inhibiitoreid, on olnud anafülaktilist reaktsiooni.
Portuguese: Utilização pediátrica:
Estonian: Kasutamine lastel:
Portuguese: Cardiopatias e vasculopatias:
Estonian: Südame ja vaskulaarsed häired:
Portuguese: A redução foi estatisticamente significativa no que diz respeito ao EM não fatal, um dos componentes do parâmetro de avaliação final combinado.
Estonian: Nimetatud soodne toime oli statistiliselt oluline surmaga mittelõppenud müokardi infarkti juhtude grupis, mis moodustas ühe osa kombineeritud lõpp-punkti komponentidest.
Portuguese: Frequentes: dor de cabeça, tontura, vertigem, parestesia Muito raro: confusão
Estonian: Sage: peavalu, pearinglus, vertiigo, paresteesia Väga harv: segasus
Portuguese: O tratamento com COVERSYL deverá ser iniciado com uma dose de 4 mg uma vez por dia, durante duas semanas, aumentando em seguida para 8 mg uma vez por dia, tendo em conta a função renal e desde que a dose de 4 mg seja bem tolerada.
Estonian: Ravi COVERSYLiga tuleb esimese kahe nädala jooksul alustada annuses 4 mg üks kord ööpäevas, seejärel tuleb ravimiannust suurendada 8 mg-ni ööpäevas, arvestades seejuures neerufunktsiooni ja eeldades, et ravimiannust 4 mg talus patsient hästi.
Portuguese: Nalguns doentes com estenose bilateral da artéria renal ou estenose da artéria em rim único tratados com inibidores da ECA, foram observados aumentos da ureia sanguínea e creatinina sérica, normalmente reversíveis com a descontinuação do tratamento.
Estonian: Mõnedel kahepoolse neeruarteri stenoosiga, või ainsa neeru puhul ühepoolse neeruarteri stenoosiga patsientidel, keda on ravitud AKE inhibiitoritega, on tõusnud uurea ja kreatiini sisaldus veres.
Portuguese: Foi igualmente solicitado ao requerente que justificasse o efeito benéfico do perindopril para além da mera redução do EM.
Estonian: Taotlejal paluti ka põhjendada perindopriili müokardi infarkti esinemissagedust vähendavast toimest erinevaid soodsaid toimeid.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama: Pouco frequentes: impotência
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: Aeg-ajalt: impotentsus
Portuguese: Contudo, os inibidores da ECA, enquanto classe, têm demonstrado provocar efeitos adversos no desenvolvimento fetal, provocando morte fetal e efeitos congénitos em roedores e coelhos: foram observadas lesões renais e um aumento na mortalidade peri e pós natal.
Estonian: Siiski on angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kui ravimiklassi puhul kirjeldatud toksilisi toimeid lootele, mille tagajärjeks on loote surm ning kongenitaalne mõju nii näriliste kui ka küülikute loodete puhul.
Portuguese: • Antecedentes de angioedema associado a uma terapêutica prévia com inibidores da ECA;
Estonian: • Varasemal AKE inhibiitori ravil tekkinud angioödeem;
Portuguese: A tosse tem sido notificada com o uso de inibidores da ECA.
Estonian: AKE inhibiitori kasutamisel on täheldatud köha.
Portuguese: Transplante renal:
Estonian: Neeru siirdamine:
Portuguese: Tosse:
Estonian: Köha: