FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkový obsah sodíka z rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy je 4,03 mg/ml.
Estonian: • Naatrium (naatriumkloriidina ja naatriumfosfaadina) Rekombinantse inimese hüaluronidaasi kogu naatriumisisaldus on 4,03 mg/ml.
Slovak: Zapíšte si dátum, čas, miesta infúzie (aby vám záznam pomohol pri zmene miest) a všetky reakcie po každej infúzii.
Estonian: • Pange kirja infusiooni kuupäev, kellaaeg, annus, infusioonikoht (infusioonikohad) (aitab ringikujuliselt infusioonikohti valida) ning iga infusiooni järel esinevad kõrvaltoimed.
Slovak: Zasuňte hrot ihly/bez odvzdušnenia pomôcky na prenos do stredu zátky liekovky a zatlačte dolu.
Estonian: • Sisestage nõela / õhuavata ülekandeseadme ots viaali punnkorgi keskele ja lükake otse alla.
Slovak: Máte vyššie riziko alergických reakcií, ak máte nedostatok IgA s protilátkami anti-IgA.
Estonian: Kui teil on IgA puudulikkus koos IgA vastaste antikehadega, on teil suurem oht allergiliste reaktsioonide tekkeks.
Slovak: Opuch bol hlásený najčastejšie v súvislosti s podávaním veľkoobjemových subkutánnych tekutín.
Estonian: Seoses suure vedelikukoguse subkutaanse manustamisega on kõige sagedamini teatatud ödeemi tekkest.
Slovak: Ihlu(-y) zahoďte do nádoby na ostré predmety.
Estonian: • Visake nõel(ad) nõelamahutisse.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Slovak: Podávajte infúziou ako 1.
Estonian: Infundeerida esimesena.
Slovak: Dodáva sa ako balenie obsahujúce jednu injekčnú liekovku 10 % normálneho ľudského imunoglobulínu (liečivo) a jednu injekčnú liekovku rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy (látka, ktorá pomáha, aby sa 10 % normálny ľudský imunoglobulín dostal do krvi pacienta).
Estonian: Seda tarnitakse pakendis, mis sisaldab ühte viaali, milles on 10%-line inimese normaalimmunoglobuliin (toimeaine) ja ühte viaali, milles on rekombinantne inimese hüaluronidaas (aine, mis aitab inimese normaalimmunoglobuliinil verre jõuda).
Slovak: Otvorte balenie(-a) lieku HyQvia s dvoma liekovkami:
Estonian: Avage HyQvia kahest viaalist koosnev(ad) komplekt(id).
Slovak: Erytém, vyrážka (vrátane erytematóznej, papulárnej a makulo-papulárnej vyrážky), pruritus, urtikária
Estonian: Erüteem, lööve (sh erütematoosne, papulaarne, makulopapulaarne), sügelus, urtikaaria
Slovak: Vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha (vrátane bolesti hornej a dolnej časti brucha a citlivosti), hnačka
Estonian: Oksendamine, iiveldus, kõhuvalu (sh üla- ja alakõhu valu ja hellus), kõhulahtisus
Slovak: Pri injekčnej liekovke s objemom1,25 ml rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy použite ihlu s veľkosťou 18 - 22 jednotiek na natiahnutie obsahu injekčnej liekovky, aby sa zabránilo pretlačeniu alebo porušeniu zátky; pri všetkých ostatných veľkostiach injekčných liekoviek sa môže na natiahnutie obsahu injekčnej liekovky použiť pomôcka s ihlou alebo bez ihly.
Estonian: Rekombinantse inimese hüaluronidaasi 1,25 ml viaali puhul kasutage viaali sisu tõmbamiseks 18...22 G nõela, et hoida ära korgi läbisurumist.
Slovak: Triaška, migréna, zvýšený krvný tlak, závraty, nafukovanie, vyrážka/alergická reakcie/začervenanie kože, svrbenie, bolesť hrudníka, rúk alebo nôh, opuch genitálií (spôsobený šírením opuchu z miesta infúzie), opuch nôh, chodidiel a členkov, pozitívny nález protilátok v krvných testoch.
Estonian: Külmavärinad, migreen, vererõhu tõus, pearinglus, kõhupuhitus, nahalööve/allergiline lööve/punetus, sügelus, valu rinnus, kätes ja/või jalgades, suguelundite turse (mida põhjustab infusioonikoha turse levimine), jalgade, jalalabade ja pahkluude turse, positiivsed antikehade vereanalüüsid.
Slovak: Súpravu s ihlou vyberte uvoľnením náplasti na všetkých stranách.
Estonian: • Eemaldage nõelakomplekt, lastes plaastrit kõikidest servadest lõdvemaks.
Slovak: Uzáver: Ochranný uzáver na balení s dvoma liekovkami.
Estonian: • Kork: kahest viaalist koosneval komplektil on kaitsekork.
Slovak: Bolesť v mieste infúzie (vrátane diskomfortu, citlivosti a bolesti slabín)
Estonian: Lokaalsed reaktsioonid (kõik kokku) valu infusioonikohas (sh ebamugavus, tundlikkus, valu kubemes)
Slovak: Erytém v mieste infúzie, opuch v mieste infúzie (vrátane celkového opuchu a edému), pruritus v mieste infúzie (vrátane vulvovaginálneho pruritu)
Estonian: Lokaalsed reaktsioonid (kõik kokku): infusioonikoha erüteem, infusioonikoha turse (sh paikne turse ja ödeem), infusioonikoha sügelus (sh vulvovaginaalne sügelus)
Slovak: Edém (vrátane edému periférnych častí tela a opuchu), triaška, hyperhidróza
Estonian: Ödeem (sh perifeerne, turse), külmavärinad, hüperhidroos)
Slovak: Účastníci s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg
Estonian: Patsiendid ≥40 kg
Slovak: Chlorid sodný, fosforečnan sodný, ľudský albumín, dvojsodná soľ EDTA, chlorid vápenatý, voda na injekcie.
Estonian: Rekombinantse inimese hüaluronidaasi viaal: inimese hüaluronidaas, naatriumkloriid, dinaatriumvesinikfosfaat, inimese albumiin, naatriumedetaat, kaltsiumkloriid, süstevesi.
Slovak: Ako návod uvádzame nasledujúce schémy dávkovania.
Estonian: Järgnevad annustamisskeemid on mõeldud juhisena.
Slovak: Dvojsodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej (EDTA)
Estonian: Dinaatriumedetaat (EDTA)
Slovak: Liek HyQvia si nevpichujte ani si nepodávajte infúziu
Estonian: Ärge süstige ega infundeerige HyQvia't:
Slovak: Pri domácej infúzii lieku HyQvia musíte vykonať infúziu v prítomnosti osoby, ktorá bude na vás dohliadať, a ktorá vám pomôže odhaliť alergické reakcie.
Estonian: • Kui kasutate HyQvia't kodus, tuleb infusiooni teha selleks määratud jälgija juuresolekul, kes aitab võimalikel allergilistel reaktsioonidel silma peal hoida, infusiooni lõpetada ja vajadusel abi kutsuda.
Slovak: Artralgia, bolesť chrbta, bolesť končatín
Estonian: Artralgia, seljavalu, jäsemevalu Muskuloskeletaalne valu rindkeres
Slovak: Chvenie, tŕpnutie úst, rýchly srdcový tep, alergické reakcie, návaly alebo bledosť, chlad rúk a nôh, dýchavičnosť, opuch tváre, nadmerné potenie, stuhnutosť svalov, zmena pečeňových krvných testov (zvýšená hladina alanínaminotransferázy).
Estonian: Värisemine, torkiv tunne suus, kiired südamelöögid, allergilised reaktsioonid, punetus või kahvatus, käe- või jalalabade külmus, õhupuudus, näoturse, liighigistamine, lihasjäikus, muutused maksafunktsiooni vereanalüüsides (suurenenud alaniini aminotransferaas).
Slovak: Počas subkutánneho podávania imunoglobulínu (vrátane lieku HyQvia) alebo po ňom môže dochádzať k presakovaniu v mieste infúzie.
Estonian: Immunoglobuliini, sh HyQvia subkutaansel manustamisel võib tekkida infusioonikohas leke.
Slovak: ► Ak si počas infúzie všimnete akékoľvek tieto znaky, povedzte to hneď svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Estonian: ► Kui teil esineb infusiooni ajal mõni neist kõrvaltoimetest, rääkige viivitamatult arsti või meditsiiniõega.
Slovak: Pripravte si súpravu s ihlou a rekombinantnou ľudskou hyaluronidázou (HY):
Estonian: Valmistage nõelakomplekt rekombinantse inimese hüaluronidaasiga (HY) ette.
Slovak: ŠTÍTOK LIEKOVKY NORMÁLNY ĽUDSKÝ IMUNOGLOBULÍN (2,5 G)
Estonian: VIAALI SILT, 10% INIMESE NORMAALIMMUNOGLOBULIIN (2,5 G)
Slovak: Do striekačky natiahnite celý obsah rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy.
Estonian: • Tõmmake kogu rekombinantse inimese hüaluronidaasi sisu süstlasse.
Slovak: Pred podávaním dve injekčné liekovky nemiešajte.
Estonian: Ärge segage kahe viaali sisu omavahel enne manustamist.
Slovak: Počas tejto klinickej štúdie neboli pozorované žiadne kožné zmeny, ktoré by neustúpili.
Estonian: Selliseid nahamuutusi, mis poleks kliiniliste uuringute ajal möödunud, ei täheldatud.
Slovak: Ako uchovávať liek HyQvia
Estonian: Kuidas HyQvia't säilitada
Slovak: Táto injekčná liekovka obsahuje rekombinantnú ľudskú hyaluronidázu.
Estonian: See viaal sisaldab rekombinantset inimese hüaluronidaasi.
Slovak: Nepoužitý liek v liekovke a jednorazové súčasti na infúziu zlikvidujte podľa pokynov svojho lekára (zdravotnej sestry).
Estonian: • Visake viaalis kasutamata jäänud preparaat ja ühekordsed tarvikud ära, järgides tervishoiutöötaja soovitusi.
Slovak: Pred použitím skontrolujte každú injekčnú liekovku lieku HyQvia:
Estonian: • Kontrollige enne kasutamist igat HyQvia viaali.
Slovak: Pred očkovaním vakcínou, ktorá obsahuje živé oslabené vírusy, musia uplynúť 3 mesiace od podania tohto lieku.
Estonian: Pärast selle ravimipreparaadi manustamist tuleb 3 kuud oodata, enne kui patsienti võib viiruste nõrgestatud elusvaktsiinidega vaktsineerida.
Slovak: Hemosiderinúria
Estonian: Hemosideriin uriinis
Slovak: Celý obsah injekčnej liekovky rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy sa má podať bez ohľadu na to, či sa podáva celý obsah injekčnej liekovky 10 % IG. Dve zložky lieku sa musia podávať jedna po druhej cez rovnakú ihlu, najskôr sa podá rekombinantná ľudská hyaluronidáza a následne 10 % IG, ako je opísané nižšie.
Estonian: Kaks komponenti tuleb manustada järjest sama nõela kaudu, alustades rekombinantsest inimese hüaluronidaasist ja jätkates 10% IG-ga, nagu on kirjeldatud allpool.
Slovak: Terapeutický účinok tohto lieku zabezpečuje zložka 10 % IG.
Estonian: 10% IG komponent on selles ravimpreparaadis toimeaine.
Slovak: Pripravte si injekčnú liekovku 10 % normálneho ľudského imunoglobulínu:
Estonian: Valmistage ette 10% inimese normaalimmunoglobuliini viaal.
Slovak: Tvorba neneutralizačných protilátok proti zložke rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy bola hlásená u pacientov dostávajúcich liek HyQvia v klinických štúdiách.
Estonian: HyQviat kliinilistes uuringutes saavatel patsientidel on teatatud mitteneutraliseerivate antikehade teket rekombinantse inimese hüaluronidaasi komponendi suhtes.
Slovak: imunoglobulín, 100 mg/ml, najmenej 98 % je IgG Maximálny obsah imunoglobulínu A (IgA): 140 mikrogramov/ml.
Estonian: Immunoglobuliin: 100 mg/ml, vähemalt 98% on IgG.
Slovak: Imunogenicita rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy
Estonian: Rekombinantse inimese hüaluronidaasi immunogeensus
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované pri podobných liekoch Nasledujúce vedľajšie účinky boli pozorované pri infúzii liekov ako je 10 % normálny ľudský imunoglobulín pod kožu (subkutánnej).
Estonian: Naha alla (subkutaanselt) manustatavate ravimite, nagu 10% inimese normaalimmunoglobuliin, infundeerimisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Slovak: Miesta infúzie medzi jednotlivými infúziami meňte tak, že vyberiete miesta na opačných stranách tela.
Estonian: • Järgnevate infusioonide infusioonikoht leidke ringikujuliselt liikudes, valides keha vastaskülgedel asuvad kohad.
Slovak: Ak vám liečba má pomôcť, musíte dôsledne postupovať podľa pokynov lekára o dávke, rýchlosti infúzie a pláne infúzií lieku HyQvia.
Estonian: Peate annust, infusioonikiirust ja HyQvia infusioonigraafikut puudutavas hoolikalt arsti juhiseid järgima, et ravi toimiks.
Slovak: Zložte z ihly kryt.
Estonian: Eemaldage nõelakomplekt.
Slovak: Normálny ľudský imunoglobulín, injekčná liekovka: glycín, voda na injekcie.
Estonian: Inimese normaalimmunoglobuliini viaal: glütsiin, süstevesi.
Slovak: Zatiahnite piest, injekčnú striekačku naplňte objemom vzduchu rovným objemu rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy v liekovke (liekovkách)
Estonian: • Tõmmake kolbi tagasi ja täitke väiksem süstal sama koguse õhuga, mis vastab HY viaali(de)s oleva rekombinantse inimese hüaluronidaasi kogusele.
Slovak: Typickými znakmi alebo príznakmi sú: pocit závratu, zatočenia hlavy alebo mdloby, kožná vyrážka a svrbenie, opuch úst alebo krku, ťažké dýchanie, sipoz, neobvyklá tepová frekvencia, bolesť na hrudníku, modré pery alebo prsty na rukách či nohách, rozmazané videnie.
Estonian: Tüüpilised kõrvaltoimed või sümptomid on muuhulgas järgmised: peapööritus, pearinglus või nõrkus, nahalööve ja sügelus, suu või kõri turse, hingamisraskused, hingeldus, tavatu südame löögisagedus, valu rinnus, huulte või sõrmede ja varvaste sinakaks tõmbumine, nägemise hägustumine.
Slovak: Toto môže byť potrebné zvážiť u pacientov s kontrolovaným príjmom sodíka (ktorí si nesmú jedlo soliť).
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta patsientide puhul, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Slovak: Najprv podávajte rekombinantnú ľudskú hyaluronidázu.
Estonian: Esmalt infundeerige rekombinantne inimese hüaluronidaas.
Slovak: Vyhnite sa výstupkom kostí a miestam, kde sú jazvy.
Estonian: Vältige vähese nahaaluse koega luude eendumisega või armilisi piirkondi.
Slovak: HyQvia 100 mg/ml infúzia na subkutánne použitie normálny ľudský imunoglobulín Len SC použitie.
Estonian: HyQvia 100 mg/ml subkutaanne infusioon inimese normaalimmunoglobuliin Ainult SC
Slovak: Patria sem:
Estonian: Partii nr:
Slovak: Pripravte si všetky súčasti na infúziu.
Estonian: Valmistage pump ette.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaat
Slovak: Rozdelenie podtried
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
Slovak: Schéma podávania lieku HyQvia
Estonian: HyQvia kõrvaltoimete sagedus
Slovak: Pozri písomnú informáciu s viacerými informáciami.
Estonian: Lisateavet lugege pakendi infolehest.
Slovak: Na základe štúdie sa ukázalo, že liek HyQvia dokázal znížiť tento počet na 0,03 ročne.
Estonian: Uuringus selgus, et HyQvia vähendas seda arvu 0,03 juhuni aastas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku HyQvia sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst HyQvia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Táto štúdia bola predĺžená na takmer 4 roky a na jej základe sa potvrdili dlhodobé prínosy a bezpečnosť lieku HyQvia.
Estonian: Uuringut pikendati ligikaudu 4 aastale ja see tõendas HyQvia pikaajalist kasulikkust ja ohutust.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku HyQvia?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada HyQvia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet závažných bakteriálnych infekcií, ktoré sa rozvinuli v priebehu jedného roka liečby.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli raskete bakteriaalsete infektsioonide arv üheaastase raviperioodi vältel.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku HyQvia
Estonian: Muu teave HyQvia kohta
Slovak: Obsahuje imunoglobulín G (IgG), čo je typ protilátky.
Estonian: HyQvia sisaldab immunoglobuliini G (IgG), mis on teatud tüüpi antikeha.
Slovak: V súlade s aktuálnymi usmerneniami pre tieto lieky sa liek HyQvia skúmal v jednej hlavnej štúdii, ktorá trvala viac než rok a zahŕňala 89 pacientov s PID, ktorí už boli liečení normálnym ľudským imunoglobulínom aspoň tri mesiace.
Estonian: Nende ravimite kasutamise kehtivate suunistega kooskõlas on HyQviat uuritud ühes põhiuuringus, mis kestis üle aasta ja milles osales 89 primaarse immuunpuudulikkuse sündroomiga patsienti, keda oli juba vähemalt kolm kuud ravitud inimese normaalimmunoglobuliiniga.
Slovak: IgG sa používa ako liek od 50. rokov 20. storočia a má široký rozsah účinku proti organizmom spôsobujúcim infekcie.
Estonian: IgG-d on meditsiinis kasutatud juba alates 1950. aastatest ja sel on mitmekülgne toime infektsioone põhjustavatele mikroorganismidele.
Slovak: Liek HyQvia sa nesmie podávať do krvnej cievy ani do svalu.
Estonian: HyQviat ei tohi manustada veresoonde ega lihasesse.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínosy lieku HyQvia sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh v EÚ.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et HyQvia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Čo je liek HyQvia a na čo sa používa?
Estonian: Mis on HyQvia ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Normálny ľudský imunoglobulín sa používa na liečbu týchto chorôb už veľa rokov.
Estonian: Inimese normaalimmunoglobuliini on nimetatud haiguste raviks kasutatud juba aastaid.
Slovak: Najprv sa podáva roztok obsahujúci rekombinantnú ľudskú hyaluronidázu a potom sa infúziou na rovnaké miesto podáva roztok obsahujúci normálny ľudský imunoglobulín (100 mg/ml).
Estonian: Kõigepealt manustatakse rekombinantset inimese hüaluronidaasi sisaldavat lahust ja seejärel manustatakse infusioonina samasse kehapiirkonda inimese normaalimmunoglobuliini lahust (100 mg/ml).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku HyQvia (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú lokálne reakcie, napríklad opuch a nepríjemný pocit v mieste podania infúzie.
Estonian: HyQvia kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on lokaalsed reaktsioonid, näiteks turse ja ebamugavustunne infusioonikohas.
Slovak: Hoci sa objavili výhrady, že protilátky, ktoré sa tvoria proti rekombinantnej hyaluronidáze, môžu spôsobovať vedľajšie účinky svojím pôsobením na prirodzenú verziu enzýmu, výsledky štúdií boli presvedčivé.
Estonian: Kuigi on avaldatud kahtlusi, et rekombinantse hüaluronidaasi vastu tekkivad antikehad võivad loodusliku ensüümi toimet mõjutades põhjustada kõrvalnähte, ei ole uuringud seda kinnitanud.
Slovak: Liek HyQvia nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na normálny ľudský imunoglobulín alebo hyaluronidázu alebo na inú zložku lieku, ani pacienti, ktorí sú alergickí na iné typy imunoglobulínov, a to najmä vtedy, keď majú nedostatočnosť (veľmi nízku hladinu) imunoglobulínu A (IgA) a majú protilátky proti IgA.
Estonian: HyQviat ei tohi kasutada patsiendid, kes on inimese normaalimmunoglobuliini või hüaluronidaasi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), ega patsiendid, kes on allergilised teiste immunoglobuliinide tüüpide suhtes, eriti kui neil on immunoglobuliini A (IgA) puudulikkus (väga väike sisaldus) ja neil on IgA vastased antikehad.
Slovak: Prečo bol liek HyQvia povolený?
Estonian: Miks HyQvia heaks kiideti?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry konštatoval, že liek HyQvia spôsobuje podobné zníženie počtu závažných bakteriálnych infekcií ako iné imunoglobulínové lieky a že použitie rekombinantnej hyaluronidázy umožňuje podávať subkutánne infúzie v omnoho dlhších intervaloch, hoci lokálne reakcie na liek sa vyskytujú o niečo častejšie.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et HyQvia kasutamisel saavutati raskete bakteriaalsete infektsioonide arvu samasugune vähenemine kui teiste müügiloaga inimese normaalimmunoglobuliinide kasutamisel ja et rekombinantse hüaluronidaasi kasutamine võimaldab manustada nahaaluseid infusioone palju pikemate ajavahemike tagant, ehkki lokaalseid reaktsioone esineb seejuures veidi sagedamini.
Slovak: To bolo menej, ako je preddefinovaný počet potrebný na preukázanie účinnosti (t.j. jedna infekcia ročne), a zároveň to bola podobná hodnota, ako sa pozorovala pri iných povolených liekoch obsahujúcich normálny ľudský imunoglobulín.
Estonian: See oli vähem kui efektiivsuse tõendamiseks eelmääratletud arv (1 infektsioon aastas) ja sarnanes teiste müügiloaga inimese normaalimmunoglobuliinide kasutamisel täheldatuga.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku HyQvia.
Estonian: See on ravimi HyQvia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek HyQvia.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta HyQvia kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom HyQvia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate HyQviaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku HyQvia, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: HyQvia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku HyQvia na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis HyQvia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 16. mail 2013.
Slovak: Sú to pacienti, ktorých krv neobsahuje dostatočné množstvo protilátok (proteínov, ktoré pomáhajú telu bojovať proti infekciám a iným ochoreniam) známych aj ako imunoglobulíny.
Estonian: Need on patsiendid, kelle veres ei ole piisaval määral antikehi ehk immunoglobuliine (valgud, mis aitavad organismil võidelda infektsioonide ja teiste haigustega).
Slovak: Liek HyQvia sa používa u pacientov so syndrómami imunitnej nedostatočnosti.
Estonian: HyQviat kasutatakse immuunpuudulikkuse sündroomidega patsientide raviks.
Slovak: Dávka a frekvencia infúzií (ako často sa podávajú) závisia od individuálneho pacienta a môže byť potrebné upraviť ich podľa odpovede pacienta.
Estonian: HyQvia annus ja infusioonide sagedus (st kui sageli HyQviat manustatakse) on igal patsiendil erinev ning neid võib ravivastuse alusel kohandada.
Slovak: • syndrómov primárnej imunitnej nedostatočnosti (PID, keď sa pacienti narodia s neschopnosťou tvoriť dostatočné množstvo protilátok);
Estonian: • primaarsete immuunpuudulikkuse sündroomide korral (haigused, mille korral organismis ei teki piisavalt antikehi);
Slovak: Ako sa liek HyQvia používa?
Estonian: Kuidas HyQviat kasutatakse?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku HyQvia?
Estonian: Mis riskid HyQviaga kaasnevad?
Slovak: Po primeranom zaškolení si liek HyQvia môžu podávať pacienti sami alebo im ho podajú ich ošetrovatelia.
Estonian: Pärast vastava väljaõppe saamist võivad patsiendid või nende hooldajad HyQviat ise manustada.
Slovak: HyQvia normálny ľudský imunoglobulín
Estonian: HyQvia inimese normaalimmunoglobuliin
Slovak: Podrobné informácie o používaní lieku HyQvia sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: HyQvia kasutamise üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Slovak: Účinná látka lieku HyQvia, normálny ľudský imunoglobulín, je mimoriadne čistý proteín extrahovaný z krvi.
Estonian: HyQvia toimeaine, inimese normaalimmunoglobuliin, on vereplasmast eraldatud ülipuhastatud valk.
Slovak: Liek HyQvia obsahuje aj rekombinantnú ľudskú hyaluronidázu.
Estonian: HyQvia sisaldab ka rekombinantset inimese hüaluronidaasi.
Slovak: Liek HyQvia sa používa ako tzv. náhradná liečba na liečbu:
Estonian: HyQviat kasutatakse asendusravina:
Slovak: Liek HyQvia účinkuje tak, že obnovuje abnormálne nízku hladinu IgG v krvi na normálne hodnoty.
Estonian: HyQvia suurendab vere ebanormaalselt väikese IgG-sisalduse normaalsele tasemele.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku HyQvia, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate HyQvia kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Akým spôsobom liek HyQvia účinkuje?
Estonian: Kuidas HyQvia toimib?
Slovak: Aké prínosy lieku HyQvia boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal HyQvia kasulikkus?
Slovak: Praktickosť lieku sa môže zvýšiť aj tým, že si liek môže podať pacient sám doma alebo mu ho môže podať ošetrovateľ.
Estonian: Patsientide või nende hooldajate võimalus ise kodus ravimit manustada võib samuti suurendada ravimi kasutusmugavust.
Slovak: Liek HyQvia obsahuje účinnú látku normálny ľudský imunoglobulín.
Estonian: HyQvia sisaldab toimeainena inimese normaalimmunoglobuliini.
Slovak: (dva karcinómy, ktoré ovplyvňujú rôzne typy bielych krviniek) a s častými infekciami.
Estonian: • vere väikese antikehade sisaldusega patsientidel, kellel on krooniline lümfoidne leukeemia või müeloom (kaks verevähki, mis mõjutavad vere valgeliblede eri tüüpe) ja sagedad infektsioonid.
Slovak: Liek HyQvia je dostupný ako dva infúzne roztoky (na kvapkanie) pod kožu.
Estonian: HyQviat turustatakse kahe nahaaluse infusiooni lahusena.
Slovak: To je forma prirodzeného ľudského enzýmu hyaluronidázy, ktorá rozkladá látku nazývanú kyselina hyalurónová nachádzajúcu sa v tkanivách v malých priestoroch medzi bunkami, čím spôsobuje dočasne zvýšenú tekutosť priestoru medzi bunkami.
Estonian: See loodusliku inimensüümi hüaluronidaasi erivorm lagundab hüaluroonhapet, mida leidub kudedes rakkude vahel.