FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Imediatamente antes de começar a inalar, segure na ampola com código de cores amarelovermelho de Ventavis 20 microgramas/ml, quebre a ampola de vidro e verta todo o conteúdo de 1 ml para a câmara de medicamento dourada do nebulizador.
Bulgarian: Непосредствено преди да започнете инхалирането, вземете ампулата Ventalis 20 микрограма/ml, обозначена в жълто-червено,, отворете стъклената ампула и излейте цялото съдържание от 1 ml в „златната" лекарствена камера на небулизатора.
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml:
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml:
Portuguese: Ventavis 20 microgramas/ml Breelib
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml Breelib
Portuguese: Lingueta da câmara de medicamento
Bulgarian: Kапаче на лекарствена камера
Portuguese: P2 Programa 2: 2,5 microgramas de substância ativa no aplicador bucal para 10 ciclos de inalação.
Bulgarian: P2 Програма 2: 2,5 микрограма активно вещество при мундщука, 10 инхалаторни цикъла.
Portuguese: Em caso de baixa tolerabilidade à dose de 5 microgramas, a dose deve ser reduzida para 2,5 microgramas de iloprost.
Bulgarian: В случай на лоша поносимост на дозата от 5 микрограма, дозата трябва да се редуцира до 2,5 микрограма илопрост.
Portuguese: O nebulizador INeb-AAD demonstrou ser adequado para a administração de Ventavis 10 microgramas/ml (ampola de 1 ml com anéis brancos e amarelos).
Bulgarian: Доказано е, че небулизаторът I-Neb AAD е подходящ за приложение на Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула, с бял и жълт пръстен).
Portuguese: • inchaço nos membros (edema periférico)
Bulgarian: оток на крайниците (периферен оток)
Portuguese: Os sintomas podem incluir dores de peito, - um ataque cardíaco nos últimos seis meses, - insuficiência cardíaca (insuficiência cardíaca descompensada) que não está sob vigilância médica apertada, - batimento cardíaco instável grave, - um problema numa válvula cardíaca (congénito ou adquirido) que faça com que o coração funcione com dificuldades (não relacionado com hipertensão pulmonar),
Bulgarian: Симптомите могат да включват болки в гърдите, - инфаркт през последните 6 месеца, - сърдечна слабост (декомпенсирана сърдечна недостатъчност), която не е под непосредствено лекарско наблюдение, - подчертано нестабилен сърдечен ритъм, - дефект на сърдечните клапи (вроден или придобит), който е причина сърцето да не работи добре (несвързан с белодробна хипертония), - aко сте имали инсулт през последните 3 месеца или някакво друго събитие, което е намалило кръвоснабдяването на мозъка (напр. преходен исхемичен пристъп), - aко белодробната Ви хипертония се дължи на запушена или стеснена вена (венознооклузивно заболяване).
Portuguese: Podem ser utilizados diferentes dispositivos nebulizadores para administrar Ventavis 20 µg/ml.
Bulgarian: За приложение на Ventavis 20 микрограма/ml могат да бъдат използвани различни небулизатори.
Portuguese: O edema periférico é um sintoma muito frequente da própria doença, mas também pode ocorrer durante a terapêutica.
Bulgarian: Периферният оток е много чест симптом на самото заболяване, но може също да се появи по време на лечение.
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml Breelib
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml Breelib
Portuguese: − Doença coronária grave ou angina instável.
Bulgarian: − Тежка форма на ИБС или нестабилна стенокардия.
Portuguese: Imediatamente antes de começar a inalar, quebre a ampola de vidro contendo 1 ml de solução, que apresenta dois anéis de cor (branco - amarelo), e verta todo o conteúdo para a câmara de medicamento do nebulizador.
Bulgarian: Непосредствено преди инхалацията счупете стъклената ампула, съдържаща 1 ml разтвор, която има два цветни пръстена (бял - жълт) и излейте цялото съдържание в лекарствената камера на небулизатора.
Portuguese: • se tem alergia ao iloprost ou a qualquer outro componente de Ventavis (indicados na secção 6).
Bulgarian: ако сте алергични към илопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Instruções de utilização e manipulação
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 168 (4 x 42) ampolas para utilização com o nebulizador Breelib e I-Neb.
Bulgarian: o Групова опаковка, сдържаща 168 (4x42) ампули за употреба с небулизатори Breelib и I-Neb.
Portuguese: 20 µg/ml (ampola de 1 ml com anéis amarelos e vermelhos)
Bulgarian: 20 микрограма/ml (1 ml ампула, с жълт и червен пръстен)
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os lactentes e é preferível evitar amamentar durante a terapêutica com Ventavis.
Bulgarian: Потенциален риск за здравето на кърмачето не може да бъде изключен и е за предпочитане да се избягва кърмене по време на лечението с Ventavis.
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml é fornecido em ampolas incolores, contendo 1 ml ou 2 ml de solução para inalação por nebulização.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml се предлага в безцветни ампули, съдържащи 1 ml или 2 ml разтвор за небулизатор.
Portuguese: 5 µg
Bulgarian: 5 μg
Portuguese: Deve monitorizar-se a pressão arterial quando se inicia Ventavis.
Bulgarian: При започване на лечение с Ventavis трябва да се проверява кръвното налягане.
Portuguese: Parte de uma embalagem múltipla contendo 168 (4 x 42) ampolas de 1 ml.
Bulgarian: Част от групова опаковка, съдържаща 168 (4 x 42) ампули от 1 ml.
Portuguese: • Nebulizador Breelib
Bulgarian: Небулизатор Breelib
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml (ampola de 1 ml) e Ventavis 20 microgramas/ml solução para inalação por nebulização
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула ) и Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор
Portuguese: Imediatamente antes de começar a inalar, quebre a ampola de vidro contendo 2 ml de solução, que apresenta dois anéis coloridos (branco-rosa), e verta todo o conteúdo para a câmara de medicamento do nebulizador.
Bulgarian: Непосредствено преди инхалацията счупете стъклената ампула, съдържаща 2 ml разтвор, която има два цветни пръстена (бял-розов), и излейте цялото съдържание в лекарствената камера на небулизатора.
Portuguese: Ventavis contém uma pequena quantidade de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
Bulgarian: Ventavis съдържа етанол Ventavis съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg на доза.
Portuguese: Comece o tratamento, inalando 2,5 microgramas de iloprost usando Ventavis 10 microgramas/ml (ampola de 1ml com anéis brancos e amarelos).
Bulgarian: Започнете лечението, чрез инхалиране на 2,5 микрограма илопрост, използвайки Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула с бял и жълт пръстен).
Portuguese: § ver secção "Descrição de reações avdersas selecionadas"
Bulgarian: "Описание на избрани нежелани лекарствени реакции"
Portuguese: 168 (4 x 42) AMPOLAS COM 1 ML
Bulgarian: 168 (4 x 42) ампули от 1 ml
Portuguese: Comece o tratamento, inalando 2,5 microgramas de iloprost usando ampola de 1 ml de Ventavis 10 microgramas/ml (com anéis brancos e amarelos).
Bulgarian: Започнете лечението, чрез инхалиране на 2,5 микрограма илопрост, използвайки 1 ампула от Ventavis 10 микрограма/ml (с бял и жълт пръстен).
Portuguese: • A solução para inalação por nebulização de Ventavis 20 microgramas/ml é inalada utilizando os nebulizadores que o seu médico prescreveu (quer seja, o Breelib ou o nebulizador I-Neb AAD.
Bulgarian: - Разтворът за небулизатор Ventavis 20 микрограма/ml се вдишва, като се използва предписания от Вашия лекар небулизатор (Breelib или I-Neb AAD небулизатор).
Portuguese: Se está a iniciar o tratamento com Ventavis ou se mudar de um dispositivo alternativo, a sua primeira inalação deve ser feita com Ventavis 10 microgramas/ml (ampola de 1 ml com anéis brancos e amarelos).
Bulgarian: Ако започвате лечение с Ventavis или преминавате от алтернативно устройство, първата Ви инхалация ще бъде с Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула, с бял и жълт пръстен).
Portuguese: Medicamento Ampola anel de cor
Bulgarian: Цветни пръстен на ампулата
Portuguese: As ampolas contendo 1 ml são marcadas com dois anéis de cor (amarelo-vermelho).
Bulgarian: Ампулите, съдържащи 1 ml, са маркирани с два цветни пръстена (жълт - червен).
Portuguese: O MMAD medido das gotículas de aerossol foi de 2,6 micrómetros.
Bulgarian: Измереният MMAD на аерозолните капчици е 2,6 микрометра.
Portuguese: Ventavis contém uma pequena quantidade de etanol (álcool) (menos de 100 mg por dose).
Bulgarian: Ventavis съдържа етанол Ventavis съдържа малки количества етанол (алкохол),по-малко от 100 mg на доза).
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml solução para inalação por nebulização 1 ml de solução contém 10 microgramas de iloprost (sob a forma de iloprost trometamol).
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор 1 ml разтвор съдържа 10 микрограма илопрост (като илопрост трометамол (iloprost trometamol)).
Portuguese: Venta-Neb, um nebulizador ultrassónico portátil alimentado a bateria, é igualmente adequado para a administração de Ventavis 10 microgramas/ml.
Bulgarian: Доказано е, че и Venta-Neb, преносим ултразвуков, захранван с батерии небулизатор, също е подходящ за приложение на Ventavis 10 микрограма/ml.
Portuguese: ampolas de 3 ml, vidro incolor de tipo I, contendo 2 ml de solução para inalação por nebulização, codificadas com dois anéis de cor (branco - rosa).
Bulgarian: Ампули от 3 ml, безцветно стъкло тип І, съдържащи 2 ml разтвор за небулизатор, маркирани с два цветни пръстена (бял - розов)
Portuguese: As ampolas contendo 2 ml são marcadas com dois anéis de cor (branco-rosa).
Bulgarian: Ампулите, съдържащи 2 ml, са маркирани с два цветни пръстена (бял - розов).
Portuguese: Podem ser utilizados diferentes dispositivos nebulizadores para administrar Ventavis.
Bulgarian: За приложение на Ventavis, могат да се изполват различни небулизиращи устройства.
Portuguese: O tetranor-iloprost é farmacologicamente inativo conforme demonstrado nas experiências realizadas em animais.
Bulgarian: Експериментите при животни показват, че тетранор-илопрост е фармакологично неактивен.
Portuguese: Se esta dose for bem tolerada, a dosagem deve ser aumentada para 5 microgramas de iloprost utilizando ampola de 1 ml de Ventavis 10 microgramas/ml e mantida nesta dose.
Bulgarian: При добра поносимост на дозата, дозирането трябва да бъде увеличено до 5 микрограма илопрост, използвайки 1 ml ампула от Ventavis 10 микрограма/ml и да се поддържа тази доза.
Portuguese: • Nebulizador I-Neb AAD (ampola de 1 ml com anéis brancos e amarelos)
Bulgarian: Небулизатор I-Neb ААD (1 ml ампула, с бял и жълт пръстен)
Portuguese: Se esta dose for bem tolerada, a dosagem deve ser aumentada para 5 microgramas de iloprost utilizando a ampola de 2 ml de Ventavis 10 microgramas/ml e mantida esta dose.
Bulgarian: При добра поносимост на дозата, дозирането трябва да бъде увеличено до 5 микрограма илопрост използвайки 2 ml ампула на Ventavis 10 микрограма/ml и да се поддържа тази доза.
Portuguese: Broncoespasmo* (ver secção 4.4)/ Síbilos
Bulgarian: (вж. точка 4.4) / Хрипове
Portuguese: No início do tratamento com Ventavis com Venta-Neb, a primeira dose inalada deve ser de 2,5 microgramas de iloprost libertado no aplicador bucal do nebulizador utilizando a ampola de 2 ml de Ventavis 10 microgramas/ml.
Bulgarian: При започване на лечение на Ventavis с Venta-Neb дозата за първата инхалация трябва да бъде 2,5 микрограма илопрост, освобождавани от мундщука на небулизатора, използвайки 2 ml ампула на Ventavis 10 микрограма/ml.
Portuguese: 10 µg/ml (ampola de 1 ml com anéis brancos e amarelos)
Bulgarian: 10 микрограма/ml (1 ml ампула, с бял и жълт пръстен)
Portuguese: O nebulizador INeb-AAD demonstrou ser adequado para a administração de Ventavis 10 microgramas/ml (ampola de 1 ml) e 20 microgramas/ml solução para inalação por nebulização.
Bulgarian: Доказано е, че небулизаторът I-Neb AAD е подходящ за приложение на Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула) и 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор.
Portuguese: Ventavis 20 microgramas/ml é fornecido em ampolas incolores, contendo 1 ml de solução para inalação por nebulização.
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml се предлага в безцветни ампули, съдържащи 1 ml разтвор за небулизатор.
Portuguese: Ventavis 20 microgramas/ml solução para inalação por nebulização 1 ml de solução contém 20 microgramas de iloprost (sob a forma de iloprost trometamol).
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор 1 ml разтвор съдържа 20 микрограма илопрост (като илопрост трометамол (iloprost trometamol)).
Portuguese: O nebulizador para após a dose pré-definida ter sido administrada.
Bulgarian: Уредът спира автоматично, след като предварително зададената доза бъде приложена.
Portuguese: 90 ampolas com 2 ml.
Bulgarian: 90 ампули от 2 ml.
Portuguese: Se tolerar bem esta dose, a sua dose deve ser aumentada para 5 microgramas e deve continuar com esta dose.
Bulgarian: Ако понесете добре тази доза, Вашата доза трябва да бъде увеличена до 5 микрограма и Вие трябва да продължите лечението при тази доза.
Portuguese: Bayer plc Tel: +44 (0)118 206 3000
Bulgarian: Tel: +44 (0)118 206 3000
Portuguese: Bayer d. o. o. Tel.: +386 (0)1 58 14 400
Bulgarian: Tel.: +386 (0)1 58 14 400
Portuguese: EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Portuguese: • Aumento da densidade capilar e redução da permeabilidade vascular aumentada causada por mediadores como a serotonina ou a histamina na microcirculação
Bulgarian: причинени от медиатори в микроциркулацията, като напр. серотонин или хистамин.
Portuguese: A maior parte das pessoas farão 6 a 9 sessões de inalação distribuídas ao longo do dia. Uma sessão de inalação com I-Neb AAD durará geralmente cerca de 4 a 10 minutos, dependendo da dose prescrita.
Bulgarian: Една инхалаторна процедура обикновено трае 4 до 10 минути с I-Neb ААD в зависимост от предписаната доза.
Portuguese: 42 ampolas com 1 ml
Bulgarian: 42 ампули от 1 ml
Portuguese: 30 ampolas com 1 ml.
Bulgarian: 30 ампули от 1 ml.
Portuguese: Este nebulizador monitoriza o padrão respiratório para determinar o tempo de pulsação do aerossol necessário para fornecer a dose predefinida de 5 microgramas de iloprost.
Bulgarian: Небулизаторът следи дишането на пациента, за да определи времето на аерозолния пулс, необходимо за осигуряване на предварително зададената доза от 5 микрограма илопрост.
Portuguese: Ventavis 10 microgramas/ml solução para inalação por nebulização 4 anos.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор 4 години
Portuguese: A síncope é um sintoma frequente da própria doença, mas também pode ocorrer durante a terapêutica.
Bulgarian: Синкопът е чест симптом на самото заболяване, но може също да се появи по време на лечение.
Portuguese: Se a inalação com Ventavis 10 microgramas/ml for bem tolerada, a dose deve ser aumentada utilizando Ventavis 20 microgramas/ml.
Bulgarian: Ако има добра поносимост към инхалиране с Ventavis 10 микрограма/ml, дозата трябва да бъде увеличена чрез използване на Ventavis 20 микрограма/ml.Тази доза трябва да се поддържа.
Portuguese: 42 ampolas com 1 ml.
Bulgarian: 42 ампули от 1 ml.
Portuguese: Ventavis 20 microgramas/ml solução para inalação por nebulização 5 anos.
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml разтвор за небулизатор 5 години
Portuguese: Medicamento Ampola Anel de cor
Bulgarian: Цветен пръстен на ампулата
Portuguese: As ampolas contendo 1 ml são marcadas com dois anéis de cor (branco-amarelo).
Bulgarian: Ампулите, съдържащи 1 ml, са маркирани с два цветни пръстена (бял - жълт).
Portuguese: 2,5 µg 5 µg
Bulgarian: 2,5 μg 5 μg
Portuguese: 30 ampolas com 2 ml.
Bulgarian: 30 ампули от 2 ml.
Portuguese: • 168 (4x42) ampolas
Bulgarian: 168 (4х42) ампули
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5 Como conservar Ventavis Conteúdo da embalagem e outras informações
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Portuguese: Iloprost
Bulgarian: Хипотония
Portuguese: A maior parte das pessoas farão 6 a 9 sessões de inalação distribuídas ao longo do dia. Uma sessão de inalação com Venta-Neb durará geralmente cerca de 4 a 10 minutos, dependendo da dose prescrita.
Bulgarian: Една инхалационна процедура с Venta- Neb обикновено трае 4 до 10 минути в зависимост от предписаната доза.
Portuguese: • dor no maxilar/espasmo dos músculos dos maxilares (trismo) • inchaço nos membros (edema periférico)
Bulgarian: дискомфорт в гърдите/болка в гърдите кашлица главоболие гадене болки в челюстта/спазъм на челюстните мускули (тризмус) оток на крайниците (периферен оток)
Portuguese: Este nebulizador monitoriza o padrão respiratório para determinar o tempo de pulsação do aerossol necessário para fornecer a dose predefinida de 2,5 ou 5 microgramas de iloprost.
Bulgarian: Небулизаторът следи дишането на пациента, за да определи времето на аерозолния пулс, необходимо за осигуряване на предварително зададената доза от 2,5 или 5 микрограма илопрост.
Portuguese: Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Bulgarian: Sími: +354 540 8000
Portuguese: 30 AMPOLAS COM 2 ML 90 AMPOLAS COM 2 ML 90 (3 x 30) AMPOLAS COM 2 ML 100 AMPOLAS COM 2 ML 300 AMPOLAS COM 2 ML 300 (10 x 30) AMPOLAS COM 2 ML
Bulgarian: 90 (3 x 30) ампули от 2 ml. 100 ампули от 2 ml.
Portuguese: A maior parte das pessoas farão 6 a 9 sessões de inalação distribuídas ao longo do dia. Uma sessão de inalação com Breelib durará geralmente cerca de 3 minutos.
Bulgarian: Една инхалаторна процедура с Breelib обикновено ще продължава около 3 минути.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que responderam ao tratamento após 12 semanas.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението след 12 седмици.
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais solicitadas, o estatuto de circunstâncias excecionais terminou em 26 de agosto de 2013.
Bulgarian: Тъй като компанията е предоставила допълнителната информация, поискана по време на разрешаването, на 23 август 2013 г. „извънредните обстоятелства" са отменени.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ventavis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ventavis може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A dose recomendada é de 2,5 microgramas ou 5 microgramas.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 2,5 или 5 микрограма.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ventavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ventavis.
Portuguese: O Ventavis foi significativamente mais eficaz do que o placebo: 17 % dos doentes que tomaram o Ventavis responderam ao tratamento (17 em 101), em comparação com 5 % dos doentes que receberam o placebo (5 em 102).
Bulgarian: Ventavis е значително по ефективен от плацебо: 17% от пациентите, приемащи Ventavis, се повлияват от лечението (17 от 101) в сравнение с 5% от пациентите, приемащи плацебо (5 от 102).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ventavis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ventavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: A dose deverá ser novamente reduzida para 2,5 microgramas se o doente não conseguir tolerar a dose mais forte.
Bulgarian: След това дозата отново трябва да бъде намалена до 2,5 микрограма, ако пациентът не може да понесе по-високата доза.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ventavis?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ventavis?
Portuguese: Os doentes devem começar pela dose baixa de 2,5 microgramas na primeira inalação, e se a primeira dose for bem tolerada, a segunda dose, assim como as doses consecutivas, devem ser de 5 microgramas.
Bulgarian: Пациентите трябва да започнат с ниската доза от 2,5 микрограма за първата инхалация и ако първата доза се понася добре, втората и последващите дози трябва да са от 5 микрограма.
Portuguese: Ao dilatar estes vasos sanguíneos, a pressão sanguínea é reduzida e os sintomas melhoram.
Bulgarian: С разширяването на кръвоносните съдове налягането намалява и симптомите се подобряват.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ventavis, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Ventavis, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Portuguese: O Ventavis foi originalmente autorizado em circunstâncias excecionais, porque, como se trata de uma doença rara, a informação disponível à data da aprovação era limitada.
Bulgarian: Първоначално Ventavis е одобрен при „извънредни обстоятелства", тъй като заболяването е рядко и към момента на одобряването е предоставена ограничена информация за продукта.
Portuguese: O Ventanis é um medicamento que contém a substância ativa iloprost.
Bulgarian: Ventavis е лекарство, което съдържа активното вещество илопрост (iloprost).
Portuguese: O tratamento com o Ventavis deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no tratamento da hipertensão pulmonar.
Bulgarian: Лечението с Ventavis трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на белодробна хипертония.
Portuguese: A resposta foi definida como a combinação de uma melhoria de 10 % da capacidade de exercício (medida através da distância percorrida pelo doente em seis minutos) e de uma melhoria da doença (decréscimo da gravidade da doença em pelo menos uma classe) sem o agravamento da hipertensão pulmonar ou morte.
Bulgarian: Повлияването" е определено като комбинация от подобрението на физическата активност с 10% (определена чрез измерване на разстоянието, което пациентът може да извърви за шест минути) и от подобрението на състоянието на пациента (понижаване сериозността на заболяването с поне един клас), без влошаване на белодробната хипертония или смърт.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ventavis são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Ventavis са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: O Ventavis é utilizado no tratamento de doentes adultos com hipertensão pulmonar primária de classe III para melhorar a capacidade de exercício (capacidade para realizar atividades físicas) e os sintomas da doença.
Bulgarian: Ventavis се използва при възрастни пациенти с първична белодробна хипертония от клас III за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа активност) и симптомите.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ventavis.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ventavis се използва възможно най-безопасно.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ventavis (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, vasodilatação (dilatação dos vasos sanguíneos que causa vermelhidão da face), episódios hemorrágicos, dor e desconforto no peito, edema periférico (inchaço, sobretudo dos tornozelos e dos pés), náuseas (enjoos), dores no maxilar e contração dos músculos do maxilar, e tosse.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ventavis (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, вазодилация (разширяване на кръвоносните съдове, причиняващо руменина или зачервяване на лицето), епизоди на кървене, гръдна болка и дискомфорт, периферни отоци (по-специално на глезените и стъпалата), гадене (позиви за повръщане), болка в челюстите и спазми на мускулите на челюстите, както и кашлица.