FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Řízená stimulace ovarií pro vývoj většího počtu folikulů u žen podstupujících techniky asistované reprodukce (ART), například in vitro fertilizaci (IVF) nebo cyklus intracytoplazmatické injekce spermie (ICSI).
Latvian: Kontrolēta olnīcu stimulācija daudzu folikulu attīstībai sievietēm, kas piedalās tādos mākslīgās apaugļošanas procedūru (assisted reproductive technologies - ART) ciklos kā apaugļošana in vitro (in vitro fertilisation - IVF) vai spermatozoīda injekcija olšūnas citoplazmā (intracytoplasmic sperm injection - ICSI).
Czech: Neexistují žádné zkušenosti z klinických studií s přípravkem REKOVELLE v dlouhém protokolu s agonisty GnRH (viz bod 5.1).
Latvian: Nav klīnisko pētījumu pieredzes par REKOVELLE lietošanu gonadotropīna atbrīvotājhormona (GnRH) agonistu garajā protokolā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: 0 a 2 čárky
Latvian: 0 un 2 līnijas
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Latvian: Neizmetiet zāles sadzīves atkritumos.
Czech: • Uchovávejte pero mimo dosah dětí a dalších osob, které nejsou v používání pera vyškoleny.
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci bērniem un tās lietošanai neapmācītām personām nepieejamā vietā.
Czech: Zahrnuje výrazné zvětšení ovaria, vysoké koncentrace pohlavních steroidů v séru a zvýšení prostupnosti cév, které se může projevit nahromaděním tekutiny v peritoneální, pleurální a vzácně perikardiální dutině.
Latvian: Tas izpaužas ar izteiktu olnīcu palielināšanos, augstu steroīdo dzimumhormonu līmeni serumā un asinsvadu caurlaidības palielināšanos, kas var izraisīt šķidruma uzkrāšanos vēderdobumā, pleirā un retos gadījumos arī perikarda dobumos.
Czech: Potom jehlu pomalým přímým pohybem z kůže vytáhněte.
Latvian: Pēc tam no injekcijas vietas lēni taisnā virzienā izvelciet adatu.
Czech: Jestliže se ani po výměně jehly nedá injekční tlačítko snadno stisknout, použijte nové pero.
Latvian: Ja pēc adatas nomaiņas injekcijas poga joprojām ir grūti iespiežama, izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: Čištění • Pokud je třeba pero zvenku očistit, použijte k tomu hadřík namočený ve vodě.
Latvian: Tīrīšana • Jūsu pildspalvveida pilnšļirces ārpusi pēc nepieciešamības var notīrīt ar ūdenī samitrinātu salveti.
Czech: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.Tel: +351 21 940 51 90 geral@ferring.com
Latvian: Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.Tel: +351 21 940 51 90
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje REKOVELLE nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: REKOVELLE neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Dokud Vám lékař či zdravotní sestra nepředvede, jak si injekci správně aplikovat, sama se o to nepokoušejte.
Latvian: Nemēģiniet sev injicēt, pirms veselības aprūpes sniedzējs Jums nav parādījis, kā pareizi veikt injekcijas.
Czech: Mnohočetné těhotenství
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība
Czech: Ženy s anamnézou onemocnění vejcovodů jsou ohroženy vznikem mimoděložního těhotenství, ať už jde o těhotenství vzniklé spontánním početím nebo v rámci léčení poruch fertility.
Latvian: Sievietēm, kam anamnēzē ir olvadu slimība, risks ārpusdzemdes grūtniecībai ir gan tad, ja grūtniecība iestājas spontānā ieņemšanā, gan ar auglības ārstēšanas risinājumu palīdzību.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku REKOVELLE, než jste měl(a) Účinek předávkování tímto přípravkem není znám.
Latvian: Ja esat lietojusi REKOVELLE vairāk nekā noteikts Nav zināma šo zāļu iedarbība, ja tās lietotas par daudz.
Czech: - Léčivou látkou je follitropinum delta.
Latvian: - Aktīvā viela ir delta folitropīns.
Czech: • Pokud se žádná kapka (kapky) neobjeví, opakujte 7.
Latvian: • Ja nav redzams viens vai vairāki pilieni, atkārtojiet 7.-9. soli (Sagatavošana), līdz parādās piliens.
Czech: Příklady, jak na předplněném peru REKOVELLE nastavit dávku Níže jsou v přehledu uvedeny příklady předepsané dávky, způsobu, jak ji nastavit, a jak vypadá zobrazovací okénko.
Latvian: Devas iestatīšanas piemēri, izmantojot savu REKOVELLE pildspalvveida pilnšļirci Nākamajā tabulā ir parādīti nozīmēto devu piemēri, tas, kā šīs paraugdevas ir iestatāmas un kā pēc nozīmēto devu iestatīšanas izskatās devas displeja lodziņš.
Czech: REKOVELLE je indikován pro léčbu fertility (viz bod 4.1).
Latvian: Fertilitāte REKOVELLE ir paredzēts lietošanai neauglības gadījumā (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Czech: • Pokud se v místě vpichu objeví krev, přitiskněte si na místo polštářek gázy nebo smotek vaty.
Latvian: • Ja injekcijas vietā ir redzamas asinis, viegli piespiediet tai marles tamponu vai vates tamponu.
Czech: • Pokud si nastavíte nesprávnou dávku, můžete si ji opravit - zvýšit nebo snížit - otáčením kolečka v jednom nebo druhém směru, dokud není proti rysce vidět symbol kapky, aniž by tím došlo ke ztrátě léčiva.
Latvian: • Ja esat uzgriezis nepareizu sagatavošanas devu, to bez zāļu zuduma var labot, devu palielinot vai samazinot, jebkurā virzienā griežot devas pogu, līdz piliena simbols ir vērsts pret devas indikatoru.
Czech: Pokud se ani po pěti pokusech kapka neobjeví, jehlu sejměte (viz 13. krok), nasaďte novou jehlu
Latvian: Ja piliens neparādās pēc pieciem mēģinājumiem, noņemiet adatu (skatīt 13. soli), pievienojiet jaunu adatu (skatīt 3.-6. soli), un atkārtojiet sagatavošanu (skatīt 7.-9. soli).
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Kyselina fosforečná 85% (pro úpravu pH)
Latvian: Nātrija sulfāta dekahidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Koncentrēta fosforskābe (pH pielāgošanai)
Czech: • Uchovávejte pero v chladničce za teplot od 2 do 8 °C.
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Czech: • Pevným zatlačením opatrně nasaďte na jehlu vnější kryt (A).
Latvian: • Uzmanīgi uzlieciet atpakaļ adatas ārējo vāciņu, to stingri uzspiežot (A).
Czech: • Ne, přípravu roztoku je třeba provést pouze před první injekcí novým perem.
Latvian: Sagatavošana ir nepieciešama tikai pirms pirmās injekcijas ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: REKOVELLE (N = 636) v individualizovaném dávkovacím režimu a 10,4 ± 6,5 u folitropinu alfa (N = 643) v počáteční dávce 150 IU s následnou úpravou dávky.
Latvian: (N = 636) individualizētajā devu shēmā, un 10,4 ± 6,5, lietojot alfa folitropīnu (N = 643) sākuma devā 150 SV, devas pēc tam pielāgojot.
Czech: • Podle potřeby si pročtěte oddíl „Příklady nastavení dávky" na str. 20 -211.
Latvian: • Ja nepieciešams, skatiet apakšpunktu „Devas iestatīšanas piemēri" (20.-21. lpp.).1
Czech: (nastavte na 18 plus 2 kliknutí)
Latvian: (iestatiet 18 pluss 2
Czech: Těhotenství mimo dělohu (mimoděložní těhotenství) Při provádění léčení technikami asistované reprodukce je vyšší pravděpodobnost, že u Vás dojde k těhotenství mimo dělohu (k mimoděložnímu těhotenství), než když své dítě počnete přirozeným způsobem.
Latvian: Grūtniecība ārpus dzemdes (ektopiska grūtniecība) Piedaloties mākslīgās apaugļošanas procedūru procesā, ir lielāka ārpusdzemdes grūtniecības (ektopiskas grūtniecības) iespējamība nekā pēc dabiskas ieņemšanas.
Czech: Gonadotropiny jako tento lék mohou způsobit ovariální hyperstimulační syndrom (OHSS).
Latvian: Šīm zālēm līdzīgu gonadotropīnu lietošanas dēļ var attīstīties olnīcu hiperstimulācijas sindroms.
Czech: • Otáčejte kolečkem ve směru hodinových ručiček, dokud nebude symbol kapky zarovnaný s ukazatelem dávky.
Latvian: • Grieziet devas pogu pulksteņrādītāja kustības virzienā, līdz piliena simbols ir vērsts pret devas indikatoru.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o nechtěné expozici přípravku REKOVELLE u těhotných žen.
Latvian: Dati par netīšu REKOVELLE lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 1,08 ml roztoku.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 1,08 ml šķīduma.
Czech: Bezpečnost - imunogenicita
Latvian: Drošums - imūngenicitāte
Czech: • Můžete si vstříknout všechno léčivo, které v peru zbývá, a do předepsané dávky injekci doplnit nový perem (postup rozdělené dávky), nebo si můžete celou předepsanou dávku vstříknout novým perem.
Latvian: • Jūs varat injicēt pildspalvveida pilnšļircē atlikušās zāles un pabeigt nozīmētās devas ievadīšanu ar jaunu pildspalvveida pilnšļirci (sadalīta deva) vai arī visas nozīmētās devas ievadīšanai izmantot jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Czech: Po prvním otevření: 28 dní, pokud je uchováván při teplotě do 25°C.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes: 28 dienas, ja uzglabā temperatūrā līdz 25 °C.
Czech: • Pokud místo vstříknutí rozdělené dávky použijete ihned nové pero, pak staré pero, ve kterém je již jen zbytek léčiva, nepostačující na vstříknutí plné dávky, vyhoďte (zlikvidujte).
Latvian: • Ja pilnas nozīmētās devas ievadīšanai izmantosiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci, nevis injicēsiet sadalītu devu, izmetiet (iznīciniet) to pildspalvveida pilnšļirci, kurā nepietiek zāļu pilnai devai.
Czech: • Přesvědčte se, že se na hrotu jehly objevila kapka kapaliny.
Latvian: • Pārliecinieties, ka adatas galā ir redzams šķidruma piliens.
Czech: • Po uplynutí 5 sekund injekční tlačítko uvolněte.
Latvian: • Kad būsit piecas sekundes turējis piespiestu injekcijas pogu, atlaidiet to.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 2,16 ml roztoku.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 2,16 ml šķīduma.
Czech: • Léčivo se vstřikuje injekcí do břišní krajiny přímo pod kůži (podkožní čili subkutánní injekce).
Latvian: • Šīs zāles jāievada tieši zem ādas (subkutāni) kuņģa apvidū (vēderā).
Czech: Z celkové zkušební populace, průměrný počet získaných oocytů byl 10,0 ± 5,6 u přípravku REKOVELLE (N = 636) v individualizovaném dávkovacím režimu a 10,4 ± 6,5 u folitropinu alfa (N = 643) v počáteční dávce 150 IU s následnou úpravou dávky.
Latvian: Pētījuma kopējā populācijā atgūto oocītu vidējais skaits bija 10,0 ± 5,6, lietojot REKOVELLE (N = 636) individualizētajā devu shēmā, un 10,4 ± 6,5, lietojot alfa folitropīnu (N = 643) sākuma devā 150 SV, devas pēc tam pielāgojot.
Czech: 0 a 1 čárka
Latvian: 0 un 1 līnija
Czech: REKOVELLE v individualizovaném dávkovacím režimu
Latvian: individualizētā devu shēmā
Czech: Jak se REKOVELLE používá
Latvian: Kā lietot REKOVELLE
Czech: Obecně dostanete také jednu injekci léku nazývaného lidský choriový gonadotropin (hCG) v dávce 250 mikrogramů odpovídající 5 000 IU, která uspíší konečný rozvoj folikulů.
Latvian: Vispār, lai ierosinātu folikulu galīgo nobriešanu, Jums ievadīs vienu injekciju ar zālēm, ko sauc par cilvēka horiona gonadotropīnu (human chorionic gonadotropin - hCG), deva būs 250 mikrogrami vai 5000 SV.
Czech: Před prvním použitím uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Czech: (nastavte na 12 plus 1 kliknutí)
Latvian: (iestatiet 12 pluss 1
Czech: Příklady ukazující, jak si rozdělené dávkování vypočítat a zaznamenat, najdete v oddíle „Podání rozdělené dávky přípravku REKOVELLE" na str. 22 - 231.
Latvian: Sadalītās devas aprēķināšanas un fiksēšanas piemērus skatīt 22.-23. lappusē1, apakšpunktā „Sadalītas REKOVELLE devas ievadīšana".
Czech: Ať Vám s tím pomůže někdo, kdo dobře vidí a s používáním pera je obeznámený.
Latvian: Jums jāpalīdz cilvēkam ar labu redzi, kurš apmācīts pildspalvveida pilnšļirces lietošanai.
Czech: Předplněné pero REKOVELLE je pero na jedno použití s nastavitelnou dávkou, kterým je možno podat více než jednu dávku přípravku REKOVELLE.
Latvian: REKOVELLE pildspalvveida pilnšļirce ir vienreizlietojama pildspalvveida pilnšļirce, kas ļauj iestatīt devas un ir izmantojama vairāk nekā vienas devas ievadīšanai.
Czech: 18 a 2 čárky
Latvian: klikšķis) 18 un 2 līnijas
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA KĀRTRIDŽS
Czech: Gonadotropiny jsou důležité pro reprodukci a plodnost REKOVELLE se používá k léčení neplodnosti žen a u žen, které jsou léčeny programy asistované reprodukce, jako jsou umělé oplodnění (in vitro fertilizaci IVF) a intracytoplazmatická injekce spermie
Latvian: REKOVELLE izmanto sieviešu neauglības ārstēšanai un sievietēm, kas piedalās tādās mākslīgās apaugļošanas programmās kā apaugļošana in vitro (in vitro fertilisation - IVF) vai spermatozoīda injekcija olšūnas citoplazmā (intracytoplasmic sperm injection - ICSI).
Czech: • Stupnice dávek na peru je očíslována od 0 do 20 mikrogramů.
Latvian: • Uz pildspalvveida pilnšļirces devu skalas ir skaitļi, kas apzīmē 0-20 mikrogramus lielas devas.
Czech: Je nutno se pečlivě řídit samostatnými pokyny pro použití tohoto injekčního pera včetně vložení náplně.
Latvian: Akurāti jāievēro komplektā ievietotā instrukcija par injektora izmantošanu, kā arī par kārtridža ielādi.
Czech: Použité jehly zlikvidujte okamžitě po použití.
Latvian: Izmantotās adatas jāizmet uzreiz pēc injicēšanas.
Czech: Klinické vyšetření může zjistit hypovolémii, hemokoncentraci, poruchy koncentrace elektrolytů, ascites, hemoperitoneum, pleurální výpotky, hydrothorax nebo syndrom akutní dechové tísně (ARDS).
Latvian: Klīniskos izmeklējumos var atklāties hipovolēmija, asiņu sabiezēšana, elektrolītu nelīdzsvarotība, ascīts, asinis vēderplēves dobumā, pleiras izsvīdums, hidrotorakss vai akūts plaušu distress.
Czech: Návod k použití - předplněné pero REKOVELLE (follitropin delta) Důležité informace
Latvian: REKOVELLE (delta folitropīns) pildspalvveida pilnšļirces lietošanas instrukcija
Czech: • Připravte si k použití nové pero (1.
Latvian: • Sagatavojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci (skatīt 1.-9. soli).
Czech: • Tento úkon proveďte pouze před prvním použitím pera.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce Jums jāsagatavo tikai pirms pirmās lietošanas reizes.
Czech: Je však třeba uvést, že zvýšené riziko tromboembolických příhod může doprovázet samotné těhotenství a také OHSS.
Latvian: Tomēr jāatzīmē, ka arī grūtniecība tāpat kā OHSS rada lielāku varbūtību trombembolijas epizožu attīstībai.
Czech: Před zahájením léčení je třeba odpovídajícím postupem zhodnotit infertilitu páru a také možné kontraindikace těhotenství.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas pienācīgi jāizvērtē pāra auglība un jānovērtē šķietamās kontrindikācijas grūtniecībai.
Czech: V rámci cyklů ART byl popsán výskyt torze ovaria.
Latvian: Ir ziņojumi par olnīcu vērpes parādīšanos ART ciklos.
Czech: Jedna náplň může být použita pro několik injekcí.
Latvian: Kārtridžs izmantojams vairākām injekcijām.
Czech: • Zbývající dávku (hodnotu ze sloupce C) si vstříkněte novým perem, tak abyste dostali celou předepsanou dávku .
Latvian: • Ievadiet ar jauno pildspalvveida pilnšļirci zāļu devas atlikumu (skaitlis C ailē), lai pabeigtu nozīmētās devas injicēšanu.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 0,36 ml roztoku.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 0,36 ml šķīduma.
Czech: • jestliže máte malformace (vady) pohlavních orgánů, které znemožňují normální těhotenství • jestliže máte myomy (fibroidy) dělohy, které znemožňují normální těhotenství.
Latvian: • ja ir dzimumorgānu kroplība, kas normālu grūtniecību padara neiespējamu;
Czech: (nastavte na 0 plus 2 kliknutí)
Latvian: (iestatiet 0 pluss 2
Czech: Informujte svého lékaře před zahájením léčení tímto přípravkem, pokud: - Vám jiný lékař řekl, že těhotenství by pro Vás mohlo být nebezpečné.
Latvian: • ja kādreiz kāds cits ārsts Jums teicis, ka grūtniecība varētu būt Jums bīstama;
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 33,3 mikrogramů follitropinum delta*
Latvian: Viens ml šķīduma satur 33,3 mikrogramus delta folitropīna*
Czech: • Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Latvian: • Noņemiet adatas iekšējo vāciņu un izmetiet to.
Czech: • máte nauzeu (pocit na zvracení) • zvracíte
Latvian: • ir slikta dūša; • rodas vemšana;
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Přípravek se nesmí používat, jestliže obsahuje částice nebo není čirý.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Šķīdumu nedrīkst ievadīt, ja tas satur daļiņas vai nav dzidrs.
Czech: Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Czech: Jedno předplněné pero může být použito pro několik injekcí.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce izmantojama vairākām injekcijām.
Czech: • Znamená to, že v zásobníku zřejmě nezbývá na vstříknutí plné dávky dostatek léčiva.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirces kārtridžā var nebūt pietiekami daudz zāļu nozīmētās devas ievadīšanai.
Czech: Je nutno se pečlivě řídit pokyny pro použití tohoto předplněného pera.
Latvian: Akurāti jāievēro instrukcija par pildspalvveida pilnšļirces izmantošanu.
Czech: • zvětšení ovaria nebo ovariální cysty, které nejsou podmíněny syndromem polycystických ovarií
Latvian: • olnīcu palielināšanās vai olnīcu cista, kas nav policistisko olnīcu sindroma dēļ;
Czech: • 12 mikrogramů/0,36 ml
Latvian: • 12 mikrogrami/0,36 ml;
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky v pivotálních studiích
Latvian: Nevēlamās blakusparādības galvenajos klīniskajos pētījumos
Czech: REKOVELLE stimuluje vaječníky k růstu a k tomu, že dojde k rozvoji vaječných váčků ( folikulů), z nichž se provádí odběr vajíček, která jsou oplodněna v laboratoři (in vitro).
Latvian: REKOVELLE stimulē olnīcas, lai augtu un attīstītos daudz olšūnu pūslīšu (folikulu), no kuriem paņem olšūnas un laboratorijas apstākļos apaugļo.
Czech: • Ve sloupci A je uveden příklad předepsané dávky.
Latvian: • A ailē ir norādīts nozīmētās devas piemērs.
Czech: • Injekční tlačítko pevně zatlačíte až nadoraz.
Latvian: • Injekcijas poga stingri nospiesta līdz galam līdz tā apstājas.
Czech: V případech OHSS je možno pozorovat následující příznaky: bolest břicha, neurčité břišní potíže a distenzi břicha, závažné zvětšení ovarií, přírůstek hmotnosti, dušnost, oligurii a gastrointestinální příznaky zahrnující nauzeu, zvracení a průjem.
Latvian: Smagos OHSS gadījumos var novērot šādus simptomus: sāpes vēderā, nepatīkama sajūta un pūšanās, nopietna olnīcu palielināšanās, pieņemšanās svarā, aizdusa, oligūrija un kuņģazarnu trakta simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja.
Czech: Tabulka 3 Četnost pokračujících těhotenství a pokračujících implantací v studii ESTHER-1
Latvian: Iestājušos grūtniecību proporcija un notikušu implantāciju proporcija pētījumā
Czech: Problémy s krevní srážlivostí (tromboembolické příhody) Tvorba sraženin uvnitř krevních cév (žil nebo tepen) je častější u těhotných žen.
Latvian: Recekļi asinsvados (vēnās vai artērijās) biežāk iespējami grūtniecēm.
Czech: • Kůži v místě vpichu sevřete do špetky a jehlu vpíchněte přímo do kůže, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotní sestra.
Latvian: • Satveriet ādu, lai izveidojas kroka, un taisni ieduriet tajā adatu tā, kā rādījis Jūsu veselības aprūpes sniedzējs.
Czech: • 36 mikrogramů /1,08 ml
Latvian: • 36 mikrogrami/1,08 ml;
Czech: Před zahájením léčení přípravkem REKOVELLE by měla být rovněž vyšetřena přítomnost onemocnění, která jsou kontraindikací těhotenství.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas ar REKOVELLE jāizvērtē arī medicīniskie aspekti, kas var izrādīties kontrindikācijas grūtniecībai.
Czech: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Latvian: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080
Czech: - máte nemoci ledvin či jater.
Latvian: • ja Jums ir nieru vai aknu slimība.
Czech: • Používejte pero pouze pro zdravotní stav, pro který ho máte předepsané, a řiďte se přitom pokyny svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce ir izmantojama tikai tam, lai ārstētu slimību, pret kuru tā ir nozīmēta, un tā, kā to ir noteicis Jūsu veselības aprūpes sniedzējs.
Czech: • Během injekce ani při vysouvání z kůže pero nenaklánějte.
Latvian: • Nesalieciet pildspalvveida pilnšļirci, veicot injekciju un izvelkot to no ādas
Czech: • Použijte pouze jednorázovou jehlu dodanou společně s perem, jejíž správné nasazení se projeví slyšitelným zapadnutím.
Latvian: • Izmantojiet tikai kopā ar pildspalvveida pilnšļirci piegādātās vienreizlietojamās, ar klikšķi uzspraužamās adatas.
Czech: Denní dávka přípravku REKOVELLE je pevně stanovená a neměnná po celé období léčení, tj.
Latvian: REKOVELLE deva ir nemainīga visā ārstēšanas periodā un bez pielāgošanas, dienas devu palielinot vai samazinot.
Czech: • 72 mikrogramů /2,16 ml
Latvian: • 72 mikrogrami/2,16 ml.
Czech: Tuto nádobu na ostré předměty nevyhazujte do domovního odpadu.
Latvian: Neizmetiet (neiznīciniet) savu izmantoto asiem priekšmetiem paredzētu konteineri sadzīves atkritumos.
Czech: (nastavte na 0 plus 1 kliknutí)
Latvian: (iestatiet 0 pluss 1
Czech: • Viz oddíl „Likvidace" na str. 181.
Latvian: • Skatīt apakšpunktu „Iznīcināšana" (18. lpp).1
Czech: Pokud máte k peru dotazy nebo s ním máte potíže, spojte se se svým lékařem, zdravotní sestrou či lékárníkem nebo s místním zástupcem držitele rozhodnutí o registraci (kontaktní údaje najdete v příbalové informaci pro pacienty).
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi vai ar pildspalvveida pilnšļirci saistītas problēmas, sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju vai reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvi (kontaktinformāciju skatīt pacientam paredzētajā lietošanas instrukcijā).
Czech: • Pokud máte k podání injekce REKOVELLE dotazy, spojte se před prvním použitím pera telefonicky se svým lékařem nebo zdravotní sestrou nebo s místním zástupcem držitele rozhodnutí o registraci přípravku (kontaktní údaje najdete v příbalové informaci pro pacienty).
Latvian: • Ja Jums ir kādi jautājumi, pirms injicēt REKOVELLE, piezvaniet savam veselības aprūpes sniedzējam vai reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējam pārstāvim (kontaktinformāciju skatīt pacientam paredzētajā lietošanas instrukcijā).
Czech: • Kolísání nálad
Latvian: • Garastāvokļa svārstības
Czech: • Držte pero tak, abyste během injekce viděli okénko s displejem dávky.
Latvian: • Turiet pildspalvveida pilnšļirci tā, lai injicējot būtu redzams devas displeja lodziņš.
Czech: REKOVELLE 12 mikrogramů/0,36 ml injekční roztok REKOVELLE 36 mikrogramů /1,08 ml injekční roztok REKOVELLE 72 mikrogramů /2,16 ml injekční roztok
Latvian: REKOVELLE 12 mikrogrami/0,36 ml šķīdums injekcijām REKOVELLE 36 mikrogrami/1,08 ml šķīdums injekcijām REKOVELLE 72 mikrogrami/2,16 ml šķīdums injekcijām
Czech: • Správnému nastavení dávky napomáhá to, že při otáčení kolečka se každý krok zvýšení projeví slyšitelným zapadnutím a kolečko klade při otáčení odpor.
Latvian: • Griežot, lai iestatītu devu, katras devas palielināšanas laikā būs dzirdami klikšķi un jūtama pretestība, lai Jums būtu vieglāk iestatīt pareizo devu.
Czech: Co když nelze dávkovací kolečko na požadovanou dávku nastavit?
Latvian: 4. Ko darīt, ja devas poga var nebūt pagriežama nepieciešamās devas iestatīšanai?
Czech: 4. krok:
Latvian: 4. solis
Czech: • Uchovávejte pero stále uzavřené uzávěrem, bez nasazené jehly.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci vienmēr uzglabājiet ar uzliktu vāciņu un bez pievienotas adatas.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat bolest, nepříjemný pocit v břiše nebo otok břicha, pocit na zvracení, zvracení, průjem, přírůstek na hmotnosti nebo obtíže při dýchání.
Latvian: Simptomi var būt šādi: sāpes, nepatīkama sajūta vai pūšanās vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, pieņemšanās svarā vai elpošanas grūtības.
Czech: Starší pacientky Použití přípravku REKOVELLE u populace starších pacientek není relevantní.
Latvian: Gados vecākas sievietes REKOVELLE nav piemērots lietošanai gados vecāku sieviešu populācijā.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku v injekčním peru REKOVELLE.
Latvian: Kārtridžu turēt REKOVELLE injektorā.
Czech: Studie ESTHER-1 byla randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepením hodnotících osob,
Latvian: Pētījums ESTHER-1 bija nejaušināts, ekspertiem maskēts, kontrolēts pētījums par 1326 IVF/ICSI pacientēm.
Czech: - Dalšími složkami jsou fenol, polysorbát 20, methionin, dekahydrát síranu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná 85% (pro úpravu pH), hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda na injekci.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir fenols, polisorbāts 20, L-metionīns, nātrija sulfāta dekahidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, koncentrēta fosforskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Czech: a clearance po intravenózním podání je 0,3 l/hod.
Latvian: Delta folitropīna šķietamais klīrenss pēc subkutānas ievades ir 0,6 l/h, bet klīrenss pēc intravenozas ievades ir 0,3 l/h.