FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Iasibon.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Iasibon vast te stellen.
Portuguese: Os doentes com tumores podem apresentar níveis elevados de cálcio no sangue, o qual é libertado dos ossos.
Dutch: Patiënten met tumoren kunnen hoge calciumspiegels in het bloed hebben, doordat calcium uit de botten vrijkomt.
Portuguese: O Iasibon é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico.
Dutch: Iasibon is een geneesmiddel dat de werkzame stof ibandroninezuur bevat.
Portuguese: • como medicamento administrado por perfusão ou na forma de comprimidos para prevenir eventos relacionados com o esqueleto (fraturas ósseas ou complicações ao nível dos ossos que necessitem de tratamento) em doentes com cancro da mama e metástases ósseas (quando o cancro se propagou aos ossos);
Dutch: • als infusie of als tablet om ‘skeletgerelateerde voorvallen' (fracturen [gebroken botten] of botcomplicaties waarvoor behandeling nodig is) te voorkomen bij patiënten met borstkanker en botmetastasen (wanneer de kanker zich heeft uitgezaaid naar het bot);
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Iasibon demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Bondronat.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Iasibon van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Bondronat.
Portuguese: Uma vez que o Iasibon é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Iasibon een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: A substância ativa do Iasibon, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
Dutch: De werkzame stof in Iasibon, ibandroninezuur, is een bisfosfonaat.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Iasibon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Iasibon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Het volledige EPAR voor Iasibon is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Iasibon é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Bondronat.
Dutch: Dit betekent dat Iasibon gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Bondronat.
Portuguese: Na prevenção de eventos relacionados com o esqueleto, o Bondronat é administrado como uma perfusão de 6 mg com a duração de, pelo menos, 15 minutos, cada três a quatro semanas, ou na forma de um comprimido tomado uma vez por dia.
Dutch: Om voorvallen betreffende het skelet te voorkomen, wordt Iasibon ofwel toegediend als een 15 minuten durende infusie van 6 mg die om de drie à vier weken wordt herhaald, ofwel als één tablet per dag.
Portuguese: Iasibon ácido ibandrónico
Dutch: Iasibon ibandroninezuur
Portuguese: Por que foi aprovado o Iasibon?
Dutch: Waarom is Iasibon goedgekeurd?
Portuguese: Uma vez que o Iasibon é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Bondronat.
Dutch: Aangezien Iasibon een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Bondronat.
Portuguese: Esta substância inibe a atividade dos osteoclastos, as células do organismo que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo, levando a que haja menor perda de osso.
Dutch: Het stopt de werking van osteoclasten, de cellen in het lichaam die betrokken zijn bij de afbraak van botweefsel.
Portuguese: O que é o Iasibon?
Dutch: Wat is Iasibon?
Portuguese: O doente não se deve deitar nos 60 minutos seguintes à ingestão do comprimido.
Dutch: Ook mag de patiënt gedurende één uur na inname van de tablet niet gaan liggen.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Iasibon.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Iasibon te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Como funciona o Iasibon?
Dutch: Hoe werkt Iasibon?
Portuguese: Os doentes com problemas moderados ou graves nos rins devem receber por perfusão uma dose mais reduzida de Iasibon, ao longo de uma hora, ou os comprimidos de dois em dois dias, ou uma vez por semana.
Dutch: Bij patiënten met matige tot ernstige nierproblemen moeten infusies met Iasibon in een lagere dosis en verspreid over een uur worden toegediend.
Portuguese: Os comprimidos devem sempre ser tomados depois de um jejum noturno de, pelo menos, seis horas, e pelo menos 30 minutos antes da primeira refeição ou bebida do dia, com um copo cheio de água não gaseificada (em áreas de água dura, onde a água da torneira contém valores de cálcio dissolvido bastante elevados, poderá ser consumida água engarrafada com baixo teor mineral).
Dutch: De tabletten moeten altijd worden ingenomen na een nacht vasten (ten minste zes uur) en ten minste dertig minuten vóór het eerste voedsel of drinken van de dag.
Portuguese: Como se utiliza o Iasibon?
Dutch: Hoe wordt Iasibon gebruikt?
Portuguese: Como foi estudado o Iasibon?
Dutch: Hoe is Iasibon onderzocht?
Portuguese: A redução da perda de osso ajuda também a tornar os ossos mais resistentes a fraturas, o que é útil na prevenção de fraturas em doentes com cancro com metástases ósseas.
Dutch: Dit is nuttig om botbreuken te voorkomen bij kankerpatiënten bij wie de kanker is uitgezaaid in het bot.
Portuguese: Cães e gatos
Dutch: Hond en kat.
Portuguese: Não utilizar durante o período de crescimento.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de groeiperiode.
Portuguese: Na maioria dos casos, um tratamento de 10 dias será suficiente.
Dutch: In de meeste gevallen zal een 10-daagse behandeling voldoende zijn.
Portuguese: Peso corporal (kg)
Dutch: Lichaams gewicht (kg)
Portuguese: A duração do tratamento depende da natureza e gravidade da infecção e da resposta.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de aard en ernst van de infectie en van de respons.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
Portuguese: Dosagem (número de comprimidos)
Dutch: Dosering (aantal tabletten)
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Portuguese: Se necessário e dependendo da resposta clínica, o tratamento pode ser continuado até que a resposta se considere adequada.
Dutch: Indien noodzakelijk en afhankelijk van de klinische reactie kan de behandeling voortgezet worden totdat de respons voldoende is.
Portuguese: Pode ser observado antagonismo com nitrofurantoina.
Dutch: Antagonisme met nitrofurantoïne kan waargenomen worden.
Portuguese: Cão
Dutch: Hond
Portuguese: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville França
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Portuguese: 1210 Vienna
Dutch: A-1210 Wenen
Portuguese: Uma vez aberta, a seringa só deverá ser utilizada, para continuação do tratamento, no mesmo animal.
Dutch: Als een spuit eenmaal geopend is dient deze alleen gebruikt te worden om de behandeling in hetzelfde dier voort te zetten.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada (seringa pré-carregada) Ibaflin gel oral contém:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke (voorgevulde spuit met) Ibaflin orale gel bevat:
Portuguese: Cada comprimido de Ibaflin contém:
Dutch: Elke tablet Ibaflin bevat:
Portuguese: Gel oral
Dutch: Orale gel
Portuguese: A utilização excessiva de uma única classe de antibióticos pode resultar na indução de resistência na população bacteriana.
Dutch: Veelvuldig gebruik van een enkele klasse van antibiotica kan resulteren in resistentie-inductie in een bacteriële populatie.
Portuguese: O tratamento deve ser reconsiderado se, no prazo de cinco dias, não se registarem melhorias do estado clínico.
Dutch: De behandeling dient heroverwogen te worden als na 5 dagen geen verbetering in de klinische situatie wordt waargenomen.
Portuguese: A semi-vida plasmática terminal é de cerca de 4-5 horas.
Dutch: De uiteindelijke plasma halfwaardetijd is ongeveer 4-5 uur.
Portuguese: Estes efeitos são moderados e transitórios.
Dutch: Deze effecten zijn mild en voorbijgaand.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Gel oral
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Orale gel
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE (Mês/ano)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM (Maand/jaar)
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Portuguese: A semi-vida plasmática terminal é de cerca de 3 - 5 horas.
Dutch: De uiteindelijke plasma halfwaardetijd is ongeveer 3-5 uur.
Portuguese: Comprimidos Intervet Gesmbh Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Áustria
Dutch: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Oostenrijk
Portuguese: Siemensstraße 107
Dutch: Siemensstrasse 107
Portuguese: Klebsiella spp.
Dutch: en Klebsiella spp.
Portuguese: Prazo de validade após abertura da embalagem: 8 semanas
Dutch: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening: 8 weken
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Ibaflin pode ser administrado a qualquer altura do dia sem consequências na eficácia.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Ibaflin kan op elk moment van de dag toegediend worden zonder effecten op de werkzaamheid.
Portuguese: e Pasteurella spp.
Dutch: en Pasteurella spp.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a lactação.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens de lactatie is niet vastgesteld.
Portuguese: Após abertura da embalagem utilizar no prazo de 8 semanas
Dutch: Na openen binnen 8 weken gebruiken.
Portuguese: Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Portuguese: Não são conhecidos antídotos específicos para a ibafloxacina (ou outras quinolonas), contudo, em caso de sobredosagem, deverá ser administrado um tratamento sintomático.
Dutch: Aangezien er geen specifieke antidota voor ibafloxacine (of andere quinolonen) bekend zijn dient in geval van overdosering symptomatische behandeling plaats te vinden.
Portuguese: Torna-se prudente reservar as fluoroquinolonas para o tratamento de processos clínicos que tenham respondido mal, ou que se espere respondam mal, a outras classes de antibióticos.
Dutch: Het is verstandig de fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht reageren of waarvan verwacht wordt dat ze slecht zullen reageren op andere klassen van antibiotica.
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi estabelecida em gatas gestantes e em cadelas e gatas em lactação.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht in drachtige katten en in lacterende honden en katten.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Quinolona antibacteriana Código ATCvet: QJ 01 MA 96
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Dutch: Niet gebruiken na de houdbaarheid vermeld op het etiket.
Portuguese: Metil-parahidrobenzoato (0.125 %)
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (0,125%)
Portuguese: Contudo, é preferível administrar o comprimido durante a refeição para assegurar uma máxima biodisponibilidade.
Dutch: De voorkeur gaat echter uit naar toediening van de tablet tijdens het eten om verzekerd te zijn van maximale biologische beschikbaarheid.
Portuguese: Recomenda-se que o gel seja administrado na altura das refeições.
Dutch: Het wordt aanbevolen de gel toe te dienen tijdens het eten.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie en leg
Portuguese: mg a administrar
Dutch: mg toegediend
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO, INCLUINDO RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: Para assegurar uma dosagem correcta, o peso corporal deverá ser determinado correctamente a fim de evitar a sobredosagem.
Dutch: Om een juiste dosering te garanderen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk vastgesteld te worden om onderdosering te vermijden.
Portuguese: Após a administração oral múltipla, o estado estacionário é alcançado após a primeira ou segunda dosagem, não ocorrendo acumulação ou indução da biotransformação enzimática.
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste of tweede dosering en er treedt geen accumulatie of inductie van biotransformatie-enzymen op.
Portuguese: É aconselhável determinar esta causa subjacente e tratar o animal de uma forma adequada.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de onderliggende oorzaak vast te stellen en het dier daarvoor te behandelen.
Portuguese: Assim, a ibafloxacina não deve ser utilizada em gatos com idade inferior a 8 meses.
Dutch: Om deze reden dient ibafloxacine niet gebruikt te worden in katten jonger dan 8 maanden oud.
Portuguese: (CMI ≤ 0.5 µg de ibafloxacina/ml).
Dutch: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacine/ml).
Portuguese: IBAFLIN COMPRIMIDOS 30, 150, 300 E 900 MG
Dutch: Ibaflin tabletten 30, 150, 300 en 900 mg
Portuguese: Em cães, os níveis plasmáticos máximos foram observados 2 horas depois quando administrado com ou sem alimento.
Dutch: In honden werden de maximum plasma concentraties waargenomen 2 uur na toediening met of zonder voer.
Portuguese: A absorção foi mais elevada em cães e gatos quando administrado no alimento.
Dutch: De absorptie was in zowel honden als katten hoger na toediening met het voer.
Portuguese: Ibaflin 7,5 % Gel oral não deve ser utilizado em gatos.
Dutch: Ibaflin 7,5% orale gel dient niet gebruikt te worden in katten.
Portuguese: Para evitar uma possível contaminação cruzada, não deve utilizar-se a mesma seringa em vários animais.
Dutch: Om kruisbesmetting te voorkomen dient de spuit niet gebruikt te worden voor verschillende dieren.
Portuguese: Uma estirpe que é resistente a uma fluoroquinolona será também resistente a outras substâncias pertencentes à classe das fluoroquinolonas.
Dutch: Een stam die resistent is voor een fluoroquinolone zal ook resistent zijn tegen andere leden van de fluoroquinolonen groep.
Portuguese: Ibaflin pode ser administrado a qualquer hora do dia sem problemas de eficácia.
Dutch: Ibaflin kan op elk moment van de dag toegediend worden zonder effecten op de werkzaamheid.
Portuguese: CONTEÚDO POR PESO, POR VOLUME OU POR NÚMERO DE DOSES
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
Portuguese: 20 comprimidos / 100 comprimidos 10 comprimidos / 20 comprimidos / 100 comprimidos 8 comprimidos /16 comprimidos / 80 comprimidos 5 comprimidos /25 comprimidos / 50 comprimidos
Dutch: 20 tabletten / 100 tabletten 10 tabletten / 20 tabletten / 100 tabletten 8 tabletten / 16 tabletten / 80 tabletten 5 tabletten / 25 tabletten / 50 tabletten
Portuguese: 20 ou 100 comprimidos 10, 20 ou 100 comprimidos 8, 16 ou 80 comprimidos 5, 25 ou 50 comprimidos
Dutch: 20 of 100 tabletten 10, 20 of 100 tabletten 8, 16 of 80 tabletten 5, 25 of 80 tabletten
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINARIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Portuguese: Se, em casos de pioderma profunda, uma melhoria satisfatória não é observada após 21 dias, recomenda-se que o tratamento seja reconsiderado.
Dutch: Als in gevallen van diepe pyodermie na een behandeling van 21 dagen geen afdoende verbetering is waargenomen wordt een heroverweging van de behandeling aanbevolen.
Portuguese: A pioderma, é, na maioria das vezes, secundária a uma patologia concomitante.
Dutch: Pyodermie is meestal secundair aan een onderliggende ziekte.
Portuguese: As principais vias de excreção são a urina e as fezes.
Dutch: De belangrijkste uitscheidingsroute is via de urine en de faeces.
Portuguese: Pioderma (superficial e profunda), feridas, abcessos, infecções do aparelho urinário agudas não complicadas e infecções do aparelho respiratório superior.
Dutch: Pyodermie (oppervlakkig en diep), wonden, abcessen, acute ongecompliceerde urineweginfecties en voorste luchtweginfecties.
Portuguese: Pode ser utilizado em cães durante a gestação.
Dutch: Kan tijdens de dracht gebruikt worden in honden.
Portuguese: Ibaflin contém ibafloxacina como substância activa.
Dutch: Ibaflin bevat ibafloxacine als werkzame stof.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Dutch: Verbodsmaatregelen ten aanzien van de verkoop, de levering en/of het gebruik Niet van toepassing.
Portuguese: Intervet International bv Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Portuguese: A influência na fertilidade masculina de reprodutores não foi investigada.
Dutch: De invloed op vruchtbaarheid bij mannelijke fokdieren is niet onderzocht.
Portuguese: O metabolito mais abundante é a 8-hidroxi-ibafloxacina, que também é microbiologicamente activo.
Dutch: De meest voorkomende metaboliet is 8-hydroxy-ibafloxacine, die eveneens microbiologisch werkzaam is.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren beneden 25°C.
Portuguese: O gel deverá ser administrado durante a refeição para assegurar uma máxima biodisponibilidade.
Dutch: De gel dient daarom toegediend te worden met het voer om maximale biobeschikbaarheid te garanderen.
Portuguese: Ibafin 150 mg e 300 mg comprimidos: 4 anos Ibaflin 30 mg e 900 mg comprimidos: 3 anos
Dutch: 150 mg en 300 mg tabletten: 4 jaar 30 mg en 900 mg tabletten: 3 jaar
Portuguese: Após a administração oral em gatos a ibafloxacina é absorvida rapidamente, ocorrendo os níveis plasmáticos máximos 1 hora após a administração sem alimento e 2 horas depois quando administrado com o alimento.
Dutch: Na orale toediening aan katten wordt ibafloxacine snel opgenomen met maximale plasma concentraties 1 uur na toediening zonder voer en 2 uur na toediening met voer.
Portuguese: Nome do Titular da Autorização de Introdução no Mercado : Intervet International B.V.
Dutch: Naam en adres van de registratiehouder Intervet International B.V.
Portuguese: Após a administração oral em cães, a ibafloxacina é rapidamente absorvida com concentrações plasmáticas máximas de componentes microbiologicamente activos, obtidas de 1-2 horas após a administração.
Dutch: Na orale toediening aan honden wordt ibafloxacine snel opgenomen met 1-2 uur na toediening maximale plasma concentraties van microbiologisch werkzame stoffen.
Portuguese: Não utilizar em cães no período de crescimento uma vez que a cartilagem poderá ser afectada.
Dutch: Niet gebruiken in honden gedurende de groeiperiode omdat de ontwikkeling van kraakbeen beïnvloed kan worden.
Portuguese: O Ibaflin está indicado para o tratamento das seguintes patologias em cães:
Dutch: Ibaflin gel is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende aandoeningen bij honden:
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, principalmente em crianças, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Dutch: In geval van accidentele inname, in het bijzonder door een kind, dient medisch advies ingewonnen te worden.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Portuguese: As principais vias de excreção são a urina e fezes.
Dutch: De belangrijkste uitscheidingsroute is via de urine en faeces.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos, devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.
Portuguese: Estudos de segurança na espécie alvo, efectuados em cães com 8 meses de idade demonstraram que, quando administrados, oralmente, 45 mg/kg/dia (três vezes a dose recomendada), durante um período de 90 dias, não se observavam efeitos adversos com ibafloxacina.
Dutch: Veiligheidsstudies in honden van 8 maanden oud hebben aangetoond dat, na orale toediening van 45 mg/kg per dag (drie keer de aanbevolen dosis) gedurende een periode van 90 dagen, ibafloxacine geen waarneembare bijwerkingen veroorzaakte.
Portuguese: Ibaflin 7.5% Gel Oral 1 ml de gel por 5 kg peso vivo
Dutch: Ibaflin 7,5% orale gel 1 ml gel per 5 kg lichaamsgewicht
Portuguese: Ibaflin 30 mg comprimidos para cães Ibaflin 150 mg comprimidos para cães Ibaflin 300 mg comprimidos para cães Ibaflin 900 mg comprimidos para cães
Dutch: Ibaflin 30 mg tabletten voor honden Ibaflin 150 mg tabletten voor honden Ibaflin 300 mg tabletten voor honden Ibaflin 900 mg tabletten voor honden
Portuguese: Seringa doseadora ajustável, branca, fabricada em polietileno de alta densidade (HDPE, seringa, êmbolo e anel) e em polietileno de baixa densidade (LDPE, cápsula e selo).
Dutch: Witte instelbare multidosis voorgevulde spuiten van hoge dichtheid polyethyleen (HDPE, houder, plunjer en ring) en lage dichtheid polyethyleen (LDPE, cap en afsluiting).
Portuguese: A ibafloxacina é bem tolerada em cães quando administrada por via oral na dose de 75 mg/kg/dia (cinco vezes a dose recomendada) durante um período de 90 dias.
Dutch: Orale toediening van ibafloxacine aan honden in doseringen van 75 mg/kg per dag (vijf keer de aanbevolen dosering) gedurende een periode van 90 dagen werd goed getolereerd.
Portuguese: - Caixas com 1 x 15 ml (graduação de 0.5 ml) seringa pré-carregada (Ibaflin 3% Gel Oral) - Caixas com 5 x 15 ml (graduação de 0.5 ml) seringa pré-carregada (Ibaflin 3% Gel Oral) - Caixas com 1 x 30 ml (graduação de 1 ml) seringa pré-carregada (Ibaflin 7.5% Gel Oral) - Caixas com 5 x 30 ml (graduação de 1 ml) seringa pré-carregada (Ibaflin 7.5% Gel Oral)
Dutch: - Kartonnen doos met 1 x 15 ml (0,5 ml stappen) voorgevulde spuit (Ibaflin 3% orale gel) - Kartonnen doos met 5 x 15 ml (0,5 ml stappen) voorgevulde spuiten (Ibaflin 3% orale gel) - Kartonnen doos met 1 x 30 ml (1 ml stappen) voorgevulde spuit (Ibaflin 7,5% orale gel) - Kartonnen doos met 5 x 30 ml (1 ml stappen) voorgevulde spuiten (Ibaflin 7,5% orale gel)