FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Vaccinarea în masă poate fi utilizată în efectivele în care a fost stabilită prevalența virusului PRRS European.
Lithuanian: Bandose, kuriose nustatytas europinio KRKS viruso paplitimas, galima taikyti masinę vakcinaciją.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Romanian: Injecție intramusculară: 2 ml în musculatura gâtului.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis: 2 ml į kaklą.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 15 ml (125 doze) și 1 flacon de 250 ml de solvent.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 15 ml (125 dozių) flakonas ir vienas 250 ml skiediklio flakonas.
Romanian: Reacțiile locale sub formă de umflături sunt foarte frecvente și se rezolvă spontan în termen de 32 de zile.
Lithuanian: Patinimų formos vietinės reakcijos yra labai dažnos ir išnyksta savaime per 32 dienas.
Romanian: În plus, vaccinarea înaintea gestației la scrofițe și scroafe clinic sănătoase, care nu au primit virusuri
Lithuanian: Papildomai įrodyta, kad kliniškai sveikas kiaulaites ir paršavedes, turėjusias kontaktą su KRKS
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ DTPE flakonai (50 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/215/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/215/001-003
Romanian: 4.1 Specii țintă
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1.
Romanian: Poate fi utilizat la scrofițe și scroafe care au primit virusuri PRRS în a doua jumătate a gestației.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingoms kontaktą su KRKS virusu turėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms antroje vaikingumo laikotarpio pusėje.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV liofilizat pentru suspensie injectabilă pentru porci
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV, skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU / 2/17/215/002 100 ml
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/215/002 (100 ml)
Romanian: Flacoane de sticlă (15 ml, care conțin 25, 50 sau 125 doze)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Stikliniai flakonai (15 ml po 25, 50 arba 125 dozes)
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 15 ml (50 doze) și 1 flacon de 100 ml de solvent.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 15 ml (50 dozių) flakonas ir vienas 100 ml skiediklio flakonas.
Romanian: Reacțiile locale sub formă de umflături sunt foarte frecvente și se rezolvă spontan în termen de 9 zile.
Lithuanian: Patinimų formos vietinės reakcijos yra labai dažnos ir išnyksta savaime per 9 dienas.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru porci
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalaj primar Mărimea ambalajului EU/1/10/640/001
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Romanian: Comprimat sublingualt
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Romanian: Ce este Sycrest şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Sycrest ir kam jis vartojamas
Romanian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Lithuanian: B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Romanian: Trebuie luată o doză dimineaţa şi una seara.
Lithuanian: Vieną dozę reikia vartoti ryte, kitą - vakare.
Romanian: Pacienţii din cele două studii esenţiale de 3 săptămâni au fost studiaţi într-un studiu de extensie pentru încă 9 săptămâni.
Lithuanian: Dviejų pagrindinių 3 savaičių trukmės tyrimų pacientai buvo toliau tirti pratęsus tyrimą dar 9 savaites.
Romanian: Ar putea fi necesar un tratament medical de urgenţă.
Lithuanian: Gali reikėti skubaus gydymo.
Romanian: Nu se cunoaşte exact mecanismul de acţiune al acestui medicament, însă se crede că reglează echilibrul acestor substanţe chimice.
Lithuanian: Kaip veikia šis vaistas, tiksliai nežinoma, bet manoma, kad jis reguliuoja šių cheminių medžiagų pusiausvyrą.
Romanian: De obicei această stare va trece de la sine, dar dacă nu trece, spuneţi-i medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Tai paprastai praeina savaime, tačiau jei nepraeis, pasakykite gydytojui.
Romanian: Mecanismul de acţiune al asenapinei nu este pe deplin elucidat.
Lithuanian: Azenapino veikimo mechanizmas nėra visiškai žinomas.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1. și 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind schema de dozaj.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Romanian: Dozele estimate raportate au fost cuprinse între 15 şi 400 mg.
Lithuanian: Apskaičiuotos viršytos dozės, apie kurias pranešta, buvo nuo 15 iki 400 mg.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile sunt descrise la pct. 5.2.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos duomenys yra aprašyti 5.2 skyriuje.
Romanian: Gelatină Manitol (E421)
Lithuanian: Želatina Manitolis (E421)
Romanian: Kloosterstraat 6
Lithuanian: Organon Kloosterstraat 6
Romanian: dacă aţi prezentat vreodată mişcări anormale ale limbii sau feţei (diskinezie tardivă).
Lithuanian: jeigu kada nors pasireiškė nenormalūs liežuvio ar veido judesiai (vėlyvoji diskinezija).
Romanian: Ginecomastie Galactoree
Lithuanian: Ginekomastija Galaktorėja
Romanian: Dacă luaţi prea mult Sycrest, contactaţi imediat un medic.
Lithuanian: Jei suvartojote per daug Sycrest, nedelsdami susisiekite su gydytoju.
Romanian: Prin urmare, sugarii nou-născuţi trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti.
Romanian: - Dezlipiţi abţibildul colorat (Figura 1).
Lithuanian: − Nulupkite spalvotą etiketę (1 pav.).
Romanian: Asenapina nu a afectat fertilitatea la şobolani şi nu a fost teratogenă la şobolani şi iepuri.
Lithuanian: Azenapinas nepakenkė žiurkių vaisingumui ir nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Psiholeptice, antipsihotice, codul ATC: N05AH05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psicholeptikai, antipsichoziniai preparatai, ATC kodas - N05AH05.
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Lithuanian: Tokiu atveju reikėtų svarstyti keleto vaistinių priemonių vartojimą.
Romanian: Vistor hf
Lithuanian: Ísland Vistor hf
Romanian: Eficacitatea pe termen lung nu a putut fi stabilită într-un studiu extins, deschis, necontrolat, cu durata de 50 săptămâni.
Lithuanian: 50 savaičių trukmės, nekontroliuoto, atviro tęstinio tyrimo metu ilgalaikis veiksmingumas negalėjo būti nustatytas.
Romanian: Nu luaţi Sycrest în timp ce sunteţi gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Lithuanian: Nevartokite Sycrest, jei esate nėščia, nebent taip paskyrė gydytojas.
Romanian: Luaţi cutia de medicamente cu dumneavoastră.
Lithuanian: Turėkite su savimi vaisto pakuotę.
Romanian: Boala Parkinson sau demenţa cu corpi Lewy
Lithuanian: Parkinsono liga ir Lewy kūnelių demencija
Romanian: După o fază de distribuţie iniţială mai rapidă, timpul de înjumătăţire prin eliminare al asenapinei este de aproximativ 24 de ore.
Lithuanian: Dėl pradinės greitesnės pasiskirstymo fazės galutinis azenapino pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 24 valandos.
Romanian: Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru boala Parkinson (cum ar fi levodopa), deoarece acest medicament le poate scade eficacitatea.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate vaistus Parkinsono ligos gydymui (tokius kaip levodopa), nes šis vaistas jų veiksmingumągali sumažinti.
Romanian: Creșterea medie totală a greutății corporale la momentul final de evaluare a studiului a fost de 3,5 (5,76) kg.
Lithuanian: Bendras vidutinis (SN) kūno svorio padidėjimas šio tyrimo vertinamosios baigties įvertinimo momentu buvo 3,5 (5,76) kg.
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Sycrest şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sycrest Cum să luaţi Sycrest Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Sycrest Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Sycrest ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Sycrest Kaip vartoti Sycrest Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Sycrest Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Ambalajele pot conţine 20, 60 sau 100 de comprimate.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 20, 60 arba 100 tablečių.
Romanian: Creşteri ale concentraţiei de alanin aminotransferază
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės kiekis
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, RAM sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje NRV yra pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Romanian: În acest studiu a fost demonstrată menţinerea efectului în timpul episodului după 12 săptămâni de tratament randomizat.
Lithuanian: Šio tyrimo metu įrodyta, kad poveikis išliko viso epizodo metu, po 12 savaičių trukmės atsitiktinių imčių pacientų gydymo.
Romanian: - Cantitatea exactă este precizată pe ambalajul de Sycrest.
Lithuanian: - Tikslus kiekis nurodytas ant Jūsų Sycrest tablečių pakuotės.
Romanian: Asenapina a demonstrat eficacitate superioară faţă de placebo în reducerea simptomelor maniacale peste 3 săptămâni.
Lithuanian: Azenapinas buvo gerokai efektyvesnis už placebą mažinant manijos simptomus 3 savaites.
Romanian: Au fost raportate reacții grave de hipersensibilitate.
Lithuanian: Yra pastebėta sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų.
Romanian: Rare Cu frecvenţă necunoscută
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Romanian: Medicamentele antipsihotice afectează substanţele chimice care permit comunicarea dintre celulele nervoase (neurotransmiţători).
Lithuanian: Antipsichoziniai vaistai veikia chemines medžiagas, kurių padedamos nervinės ląstelės perduoda informaciją viena kitai (neurotransmiteriai).
Romanian: În determinările in vitro asenapina acționează ca un antagonist la nivelul acestor receptori.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu azenapinas veikia kaip minėtų receptorių antagonistas.
Romanian: Disfuncţie sexuală Amenoree
Lithuanian: Lytinė disfunkcija Amenorėja
Romanian: Alte RAM grave sunt detaliate la pct. 4.4.
Lithuanian: Kitos sunkios NRV išsamiau aprašytos 4.4 skyriuje.
Romanian: Leziuni, intoxicație și complicații procedurale
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Romanian: Sycrest nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă condiția clinică a femeii impune un tratament cu asenapină şi doar dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Lithuanian: Sycrest nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė reikalauja gydymo azenapinu ir tik tada, kai laukiama gydymo nauda yra didesnė už galimą žalą vaisiui.
Romanian: - Scoateţi uşor comprimatul (Figura 2).
Lithuanian: − Švelniai išimkite tabletę (2 pav.).
Romanian: În stadiile iniţiale ale tratamentului, unele persoane pot leşina, în special când se ridică în picioare din poziţie culcată sau din poziţie şezând.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kai kurie žmonės gali alpti, ypač stodamiesi iš gulimos ar sėdimos pozicijos.
Romanian: De aceea, Sycrest trebuie administrat cu prudenţă concomitent cu medicamente care reprezintă în acelaşi timp substraturi şi inhibitori ai CYP2D6.
Lithuanian: Dėl to Sycrest turi būti atsargiai derinamas su vaistiniais preparatais, kurie kartu yra CYP2D6 substratai ir inhibitoriai.
Romanian: Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente antidepresive (în special fluvoxamină, paroxetină sau fluoxetină), deoarece poate fi necesară modificarea dozeidumneavoastră de Sycrest sau a medicamentului antidepresiv.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate antidepresantus (ypač fluvoksaminą, paroksetiną ar fluoksetiną), nes gali tekti keisti Sycrest arba antidepresanto dozę.
Romanian: În acelaşi studiu, tratamentul cu paroxetină 20 mg pe zi a scăzut raportul DX/DM la 0,032.
Lithuanian: To paties tyrimo metu gydant paroksetinu 20 mg kartą per parą, DX/DM santykis sumažėjo iki 0,032.
Romanian: Farmacocinetica în cazul categoriilor speciale de pacienţi
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingose pacientų grupėse
Romanian: Ţineţi comprimatul sub limbă până se dizolvă.
Lithuanian: Laikykite tabletę po liežuviu, kol ištirps.
Romanian: Cu toate acestea, la testele in vitro a fost lipsită de fototoxicitate.
Lithuanian: Tačiau tyrimai in vitro fototoksiškumo neparodė.
Romanian: - Celelalte componente sunt gelatina şi manitolul (E421).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra želatina ir manitolis (E421).
Romanian: În caz de simptome extrapiramidale severe, trebuie administrate medicamente anticolinergice.
Lithuanian: Jei atsiranda sunkių ekstrapiramidinių simptomų, reikia vartoti anticholinerginius vaistinius preparatus.
Romanian: Sunt disponibile date limitate în ceea ce priveşte eficacitatea la pacienţii cu vârstă egală sau mai mare de 65 ani.
Lithuanian: Duomenų apie veiksmingumą 65 metų ir vyresniems pacientams trūksta.
Romanian: Deoarece Sycrest poate scădea tensiune arterială, este necesară precauţie când Sycrest se ia cu alte medicamente care scad tensiunea arterială.
Lithuanian: Kadangi Sycrest gali sumažinti kraujo spaudimą, reikia imtis atsargumo priemonių, kai Sycrest vartojamas su kitais kraujospūdįmažinančiais vaistais.
Romanian: Sincopă Convulsii Tulburări extrapiramidale Disartrie Sindromul picioarelor neliniştite
Lithuanian: Traukuliai Ekstrapiramidinis sutrikimas Dizartrija Neramių kojų sindromas
Romanian: Căderi*
Lithuanian: Pargriuvimai*
Romanian: Comprimatul se va dizolva în salivă în câteva secunde.
Lithuanian: Tabletė ištirps seilėse per kelias sekundes.
Romanian: Alte semne clinice pot include mioglobinurie (rabdomioliză) şi insuficienţă renală acută.
Lithuanian: Papildomi klinikiniai požymiai gali būti mioglobinurija (rabdomiolizė) ir ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas.
Romanian: Toate RAM sunt enumerate în funcţie de clasificarea pe sisteme şi organe; foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente ( 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente ( 1/1000 şi < 1/100), rare ( 1/10000 şi < 1/1000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Visi nepageidaujami poveikiai išvardyti pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Romanian: Cu toate acestea, asenapina poate amplifica efectele inhibitorii ale paroxetinei asupra propriei sale metabolizări.
Lithuanian: Nepaisant to, azenapinas gali skatinti paroksetino inhibicines savybes savo metabolizmo atžvilgiu.
Romanian: Asenapina se leagă intens (95 %) de proteinele plasmatice, incluzând albumina şi glicoproteina acidă α1.
Lithuanian: Azenapinas gerai (95 %) jungiasi su plazmos baltymais, įskaitant albuminą ir alfa 1 rūgšties glikoproteiną.
Romanian: Cu toate acestea, ţinând cont de caracteristicile farmacologice la nivelul receptorilor, s-a propus că eficacitatea asenapinei este mediată printr-o combinaţie de activitate antagonistă pe receptorii D2 şi 5-HT2A.
Lithuanian: Tačiau, vadovaujantis receptorių farmakologija, manoma, kad azenapino poveikio efektyvumas yra susijęs su jungtiniu antagonistiniu poveikiu D2 ir 5-HT2A receptoriams.
Romanian: Doza poate fi crescută la 10 mg de două ori pe zi în funcţie de răspunsul clinic individual și de tolerabilitate.
Lithuanian: Dozę galima padidinti iki po 10 mg du kartus per parą remiantis individualiu klinikiniu atsaku ir toleravimu (žr.
Romanian: De aceea, Sycrest trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii care au în antecedente tulburare convulsivă sau care au afecţiuni asociate cu convulsii.
Lithuanian: Todėl Sycrest turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kuriems anksčiau yra buvę traukulių arba yra su traukuliais susijusių būklių.
Romanian: Unele medicamente pot să reducăsau să creascăefectul medicamentului Sycrest.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sumažinti ar padidinti Sycrest veiksmingumą.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie să fie avertizați privind conducerea mașinilor și folosirea utilajelor, până când sunt siguri că tratamentul Sycrest nu îi afectează negativ.
Lithuanian: Todėl pacientai turi būti perspėti susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo iki jie bus tikri, kad gydymas Sycrest nesukelia jiems nepageidaujamo poveikio.
Romanian: Pentru a asigura o absorbţie optimă, comprimatul sublingual de Sycrest trebuie pus sub limbă şi lăsat să se dizolve complet.
Lithuanian: Norint užtikrinti optimalią absorbciją, Sycrest poliežuvinės tabletės turi būti dedamos po liežuviu. Jos turi visiškai ištirpti.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acesteatrebuie depuse în acelaşi timp.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
Romanian: Într-un studiu de bilanţ masic, cea mai parte din doza radioactivă a fost recuperată din urină (aproximativ 50 %) şi din fecale (aproximativ 40 %), excretându-se doar o cantitate mică în fecale (5-16 %) sub formă nemodificată.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrimo metu didžioji radioaktyviu izotopu žymėto vaistinio preparato dozės dalis pasišalino su šlapimu (apie 50 %) ir išmatomis (apie 40 %), ir tik maža dalis (5-16 %) pasišalino su išmatomis nepakitusi.
Romanian: În majoritatea cazurilor nu a fost clar dacă asenapina a fost administrată sublingual.
Lithuanian: Daugeliu atvejų neaišku, ar azenapinas buvo vartotas po liežuviu.
Romanian: Asenapina se distribuie rapid şi are un volum mare de distribuţie (aproximativ 20-25 l/kg), indicând o distribuţie extravasculară extensivă.
Lithuanian: Azenapinas yra greitai paskirstomas, jo pasiskirstymo tūris didelis (maždaug 20-25 l/kg), o tai rodo platų ekstravaskulinį pasiskirstymą.
Romanian: Dacă luaţi alte medicamente, Sycrest trebuie să fie luat ultimul.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojate kitų vaistų, Sycrest turite vartoti paskutinį.
Romanian: Sindrom neuroleptic malign
Lithuanian: Piktybinis neuroleptinis sindromas
Romanian: Ar putea fi necesară ajustarea dozei pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti vaisto dozę.
Romanian: Parkinsonism Sedare
Lithuanian: Parkinsonizmas Sedacija
Romanian: Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră dacă prezentaţi mişcări involuntare ritmice ale limbii, gurii şi feţei.
Lithuanian: Skubiai kreipkitės į gydytoją, jeigu jums pasireiškia - ritmiški nevalingi liežuvio, lūpų ir veido judesiai.
Romanian: Creşteri tranzitorii, asimptomatice ale concentraţiilor transaminazelor hepatice, alanin transferazei (ALT), aspartat transferazei (AST) au fost observate frecvent, în special la începutul tratamentului.
Lithuanian: Praeinantys, besimptomiai kepenų transaminazių, alanino transferazės (ALT), aspartato transferazės (AST) kiekio padidėjimai pasitaikė dažnai, ypač gydymo pradžioje.
Romanian: Au fost studiate efectele potenţiale ale inhibitorilor şi ale unui inductor al mai multora dintre aceste căi enzimatice asupra farmacocineticii asenapinei, în special ale fluvoxaminei (inhibitor CYP1A2), paroxetinei (inhibitor CYP2D6), imipraminei (inhibitor CYP1A2/2C19/3A4), cimetidinei (inhibitor CYP3A4/2D6/1A2), carbamazepinei (inductor CYP3A4/1A2) şi valproatului (inhibitor UGT).
Lithuanian: Buvo tirti potencialūs keleto šių fermentų inhibitorių bei induktorių poveikiai azenapino farmakokinetikai, būtent fluvoksamino (CYP1A2 inhibitorius), paroksetino (CYP2D6 inhibitorius), imipramino (CYP1A2/2C19/3A4 inhibitorius), cimetidino (CYP3A4/2D6/1A2 inhibitorius), karbamazepino (CYP3A4/1A2 induktorius) ir valproato (UGT inhibitorius).
Romanian: În studiile clinice, au fost raportate puţine reacţii adverse legate de concentraţiile anormale de prolactină.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus pranešta apie keletą nepageidaujamų reakcijų, susijusių su nenormalia prolaktino koncentracija.
Romanian: Asenapina a fost excretată în laptele de şobolan în timpul alăptării.
Lithuanian: Azenapinas laktacijos laikotarpiu išsiskiria į žiurkių pieną.
Romanian: Nu se ştie dacă asenapina sau metaboliţii săi se execretă în laptele uman.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar azenapinas bei jo metabolitai išskiriami su žindyvės pienu.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {luna/AAAA}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Romanian: Trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic în timp ce luaţi acest medicament.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą turite vengti gerti alkoholio.
Romanian: Sycrest poate provoca sedare sau somnolență.
Lithuanian: Sycrest gali sukelti mieguistumą ar slopinimą.
Romanian: Incidenţa hipotensiunii ortostatice la subiecţii vârstnici a fost de 4,1 % comparativ cu 0,3 % în cazul populaţiei din studiul clinic combinat de fază 2/3.
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija senyviems pacientams pasireiškė 4,1 % atvejų, lyginant su 0,3 % dažniu bendrajai 2/3 fazės tyrimų tiriamųjų populiacijai.
Romanian: Nu există antidot specific pentru Sycrest.
Lithuanian: Nėra specifinio Sycrest priešnuodžio.
Romanian: België/Belgique/Belgien Lundbeck N.V./S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Lundbeck N.V./S.
Romanian: dacă aţi fost diagnosticat vreodată cu o afecţiune printre ale cărei simptome se numără temperatură mare şi rigiditate musculară (cunoscută şi sub denumirea de Sindrom neuroleptic malign).
Lithuanian: jeigu Jums kada nors buvo diagnozuota būklė, kurios simptomai - aukšta kūno temperatūra ir raumenų sąstingis (žinoma kaip „piktybinis neuroleptinis sindromas").
Romanian: Dacă sunteţi alergic la asenapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (listate la punctul 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija azenapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Romanian: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Olanda
Lithuanian: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nyderlandai
Romanian: Efectele din studiile non-clinice au fost observate doar la expuneri considerate ca depăşind suficient de mult expunerea umană maximă, indicând absenţa importanţei în cazul utilizării clinice.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė maža.
Romanian: Tratamentul cu Sycrest nu este indicat la pacienţii care nu au capacitatea de a urma această metodă de administrare, având în vedere că biodisponibilitatea asenapinei când este înghiţită este scăzută (< 2 % cu o formulare de comprimat oral).
Lithuanian: Sycrest nepatariama gydyti pacientų, kurie negali vartoti vaistinio preparato taip, kaip nurodyta, nes nuryto azenapino biologinis prieinamumas yra mažas (< 2 % per burną vartojamų tablečių).
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic şi de tolerabilitatea fiecărui pacient în parte, doza poate fi crescută la 10 mg de două ori pe zi.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualaus paciento klinikinio atsako ir tolerancijos, dozė gali būti didinama iki po 10 mg du kartus per parą.
Romanian: De asemenea, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aceste afecţiuni apar sau se agravează în timpul utilizării Sycrest.
Lithuanian: Skubiai kreipkitės į gydytoją, jei vartojant Sycrest pasireiškia ar pasunkėja kuri nors iš šių būklių.
Romanian: Sycrest împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu beţi şi nu mâncaţi timp de 10 minute după ce luaţi acest medicament.
Lithuanian: Sycrest vartojimas su maistu,gėrimais ir alkoholiu Nevalgykite ir negerkite 10 minučiųpo šio vaisto pavartojimo.
Romanian: Studiile clinice de interacţiune medicamentoasă care investighează efectele inhibării CYP2D6 de către asenapină au evidenţiat următoarele rezultate:
Lithuanian: Klinikinių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų, kuriuose buvo vertinamas slopinamasis azenapino poveikis CYP2D6, rezultatai yra tokie: