FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid van venlafaxine met directe afgifte bij de behandeling van episoden van depressie in engere zin, werd in vijf gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, kortdurende studies die 4 tot 6-weken duurden in doses tot 375 mg/dag, onderzocht.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της βενλαφαξίνης για τη θεραπεία της μείζονος κατάθλιψης τεκμηριώθηκε με πέντε τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο (placebo), μικρής διάρκειας μελέτες από 4 έως 6-εβδομάδων, για δόσεις έως 375 mg/ημέρα.
Dutch: Deze indicatie was afdoende onderbouwd door de ingediende gegevens.
Greek: Η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Dutch: De meest voorkomende symptomen na overdosering bestaan uit tachycardie, veranderingen in het bewustzijnsniveau (variërend van slaperigheid tot coma), mydriasis, convulsie en braken.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ενέργειες όσον αφορά την υπερδοσολογία περιλαμβάνουν ταχυκαρδία, αλλαγές στο επίπεδο της συνείδησης (που κυμαίνονται από υπνηλία σε κώμα), μυδρίαση, σπασμούς και έμετο.
Dutch: • Problemen van het zenuwstelsel, zoals duizeligheid, slapende ledematen, bewegingsstoornissen,
Greek: • Νευρικές διαταραχές όπως ζάλη, μυρμήγκιασμα, διαταραχή της κίνησης, σπασμοί ή κρίσεις
Dutch: Duizeligheid, gevoelsstoornissen (inclusief paresthesieën), slaapstoornissen (inclusief slapeloosheid en intense dromen), agitatie of angst, misselijkheid en/of braken, tremor en hoofdpijn zijn de meest gerapporteerde reacties.
Greek: Ζάλη, διαταραχές αισθητικότητας (περιλαμβανομένης της παραισθησίας), διαταραχές ύπνου (περιλαμβανομένης της αϋπνίας και έντονων ονείρων), διέγερση ή ανησυχία, ναυτία και/ή έμετος, τρόμος, κεφαλαλγία, σύνδρομο γρίπης, είναι η πιο συνήθεις αντιδράσεις που αναφέρονται.
Dutch: Zoals met andere antidepressiva, dient venlafaxine met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van agressie.
Greek: Όπως και με άλλα αντικαταθλιπτικά, η βενλαφαξίνη θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό επιθετικότητας.
Dutch: Metoprolol veranderde het farmacokinetisch profiel van venlafaxine of van zijn actieve metaboliet O-desmethylvenlafaxine niet.
Greek: Η μετοπρολόλη δεν άλλαξε το φαρμακοκινητικό προφίλ της βενλαφαξίνης ή του ενεργού της μεταβολίτη, Οδυσμεθυλοβενλαφαξίνη.
Dutch: In vitro en in vivo onderzoek wijst uit dat venlafaxine tot zijn belangrijkste werkzame metaboliet ODV wordt gebiotransformeerd door CYP2D6.
Greek: Σε μελέτες in vitro και in vivo φαίνεται ότι η βενλαφαξίνη βιομετατρέπεται στον κύριο ενεργό της μεταβολίτη ODV από το CYP2D6 .
Dutch: Het wordt aanbevolen om patiënten met verhoging van de intra-oculaire druk of die met een verhoogde risico op acute nauwekamerhoekglaucoom (gesloten-kamerhoekglaucoom) zorgvuldig te controleren.
Greek: Συνιστάται να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση ή ασθενείς σε κίνδυνο για γλαύκωμα κλειστής γωνίας.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen zijn: duizeligheid, gevoelsstoornissen (inclusief paresthesie), slaapstoornissen (inclusief slapeloosheid en intense dromen), agitatie of angst, misselijkheid en/of braken, tremor, hoofdpijn en influenzasyndroom.
Greek: Οι πιο συνηθισμένες αντιδράσεις που αναφέρονται είναι η ζάλη, διαταραχές αισθητικότητας (συμπεριλαμβανομένης της παραισθησίας), διαταραχές ύπνου (συμπεριλαμβανομένης αϋπνίας και έντονα όνειρα), διέγερση ή άγχος, ναυτία και/ή έμετο, τρόμος και κεφαλαλγία.
Dutch: Efexor dient niet te worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Greek: Το Efexor κανονικά δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18.
Dutch: Gebruik bij ouderen
Greek: Χορήγηση σε ηλικιωμένους ασθενείς
Dutch: Het wordt aanbevolen dat venlafaxine gedurende ten minste 7 dagen gestopt moet zijn voordat behandeling met een reversibele MAOI gestart kan worden (zie rubriek 4.4).
Greek: Η χορήγηση βενλαφαξίνης πρέπει να διακοπεί για τουλάχιστον 7 ημέρες πριν την έναρξη της θεραπείας με έναν αναστρέψιμο αναστολέα της ΜΑΟ (βλ. παράγραφο 4.4).
Dutch: SPC rubriek 4.8 - Bijwerkingen
Greek: Παράγραφος 4.8 της ΠΧΠ - Ανεπιθύμητες ενέργειες
Dutch: Venlafaxine had geen effect op de farmacokinetiek van imipramine en 2-OH-imipramine.
Greek: Η βενλαφαξίνη δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της ιμιπραμίνης και της 2-ΟΗ-ιμιπραμίνης.
Dutch: Gebruik bij patiënten met gestoorde leverfunctie: overeengekomen werd om in de samenvatting van de productkenmerken als aanbeveling op te nemen dat de dosering aangepast moet worden aan de individuele behoefte van de patiënt, wegens de variabiliteit van de venlafaxineklaring bij patiënten met gestoorde leverfunctie.
Greek: Χρήση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία: Συμφωνήθηκε ότι στην ΠΧΠ πρέπει να συνιστάται εξατομίκευση της δόσης ώστε να αποφεύγεται η διακύμανση της κάθαρσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Dutch: SPC rubriek 4.3 - Contra-indicaties
Greek: Παράγραφος 4.3 της ΠΧΠ - Αντενδείξεις
Dutch: Pulmonale eosinofilie
Greek: Πνευμονική ηωσινοφιλία
Dutch: Algemene
Greek: • Γενικά
Dutch: Treedt op bij meer dan 1 tot 10 op de 1000 gebruikers
Greek: Επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000
Dutch: Vaak: abnormale dromen; verminderd libido; duizeligheid; verhoogde spierspanning; slapeloosheid; zenuwachtigheid; slapende ledematen; verdoving; trillen; verwarring; het gevoel afgezonderd (gescheiden) te zijn van zichzelf en van de werkelijkheid Soms: gebrek aan gevoel of emotie; hallucinaties; onvrijwillige beweging van de spieren; agitatie; verminderde coördinatie en evenwicht
Greek: Πολύ συχνές: ξηροστομία, κεφαλαλγία (πονοκέφαλος) Συχνές: μη φυσιολογικά όνειρα, μειωμένη λίμπιντο, ζάλη, αυξημένος μυϊκός τόνος, αϋπνία, νευρικότητα, μυρμήγκιασμα, καταστολή, τρόμος, σύγχυση, αίσθημα διαχωρισμού (ή αποπροσωποίηση) από τον εαυτό σας και την πραγματικότητα Μη Συχνές: απώλεια συναίσθησης ή συναισθήματος, ψευδαισθήσεις, ακούσια κίνηση των μυών, διέγερση, μείωση του συντονισμού και της ισορροποίας Σπάνιες: αίσθηση ανησυχίας ή ανικανότητα να καθίσετε ή να σταθείτε ακίνητοι, σπασμοί ή κρίσεις, αίσθημα υπερδιέγερσης ή ευφορίας
Dutch: Zoek onmiddellijk medische hulp als u denkt dat bij u het serotoninesyndroom gaat optreden.
Greek: Εάν νομίζετε ότι σας συμβαίνει το σύνδρομο σεροτονίνης, αναζητήστε ιατρική φροντίδα αμέσως.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Geen bijzondere vereisten.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την απόρριψη
Dutch: Behandeling met venlafaxine dient niet te worden geïnitieerd binnen ten minste 14 dagen nadat met een irreversibele MAOI-behandeling is gestopt.
Greek: Η βενλαφαξίνη δεν πρέπει να ξεκινήσει μέχρι να παρέλθουν τουλάχιστον 14 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με έναν μη αναστρέψιμο αναστολέα της ΜΑΟ.
Dutch: Abnormale dromen, Libido afname, Duizeligheid, Verhoogde spiertonus (hypertonie), Slapeloosheid, Nervositeit, Paresthesie, Sedatie, Tremor, Verwardheid, Depersonalisati e
Greek: Μη φυσιολογικά όνειρα, Μειωμένη λίμπιντο, Ζάλη, Αυξημένος μυϊκός τόνος (υπερτονία), Αϋπνία, Νευρικότητα, Παραισθησία Καταστολή, Τρόμος, Σύγχυση,
Dutch: Er wordt geen speciale venlafaxine-dosisaanpassing noodzakelijk geacht gebaseerd op alleen de leeftijd van de patiënt.
Greek: Δεν συνιστάται καμία προσαρμογή στη δόση της βενλαφαξίνης για τους υπερήλικες εξαιτίας της ηλικίας τους μόνο.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van venlafaxine en metoprolol.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση της βενλαφαξίνης με τη μετοπρολόλη.
Dutch: Mydriasis kan optreden in samenhang met venlafaxine.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί μυδρίαση, που σχετίζεται με τη βενλαφαξίνη.
Dutch: - Als u, of iemand uit uw familie, in het verleden manie of bipolaire stoornis (gevoel van grote opwinding of euforie) heeft gehad.
Greek: • Αν έχετε ιστορικό ή αν κάποιος συγγενής σας έχει ιστορικό μανίας ή διπολικής διαταραχής
Dutch: Hypertensie, Vasodilatatie (meestal opvliegers/bloz en), Palpitaties
Greek: Υπέρταση, αγγειοδιαστολή (κυρίως εξάψεις), Αίσθημα παλμών
Dutch: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athene, Griekenland
Greek: 164 52 Αργυρούπολη-Αθήνα, Ελλάδα
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden als venlafaxine wordt ingenomen in combinatie met andere op het CZS-werkende middelen.
Greek: Επομένως, συνιστάται προσοχή όταν συγχορηγείται βενλαφαξίνη με ουσίες που δρουν στο ΚΝΣ.
Dutch: Na analyse werden koude rillingen, verwardheid, zelfvervreemding, hoofdpijn, menstruele stoornissen, hartkloppingen en pollakiurie in deze tabel opgenomen.
Greek: Εν συνεχεία της αναθεώρησης ρίγη, σύγχυση, αποπροσωποποίηση, κεφαλαλγία, εμμηνορροϊκές διαταραχές, αίσθημα παλμών και πολλακιουρία προστέθηκαν επίσης στον πίνακα.
Dutch: • Stoornissen van de zintuigen Vaak: troebel zien
Greek: • Διαταραχές από το πεπτικό Πολύ Συχνές: ναυτία
Dutch: Abnormale ejaculatie/orgas me (mannen), Anorgasmie, Erectiele dysfunctie (impotentie), Onvermogen om te plassen (meestal retentie), Menstruele aandoeningen geassocieerd met hevigere bloeding of meer onregelmatige bloeding (bijv. menorragie, metrorragie), Pollakisurie
Greek: Μη φυσιολογικη εκσπερμάτιση/οργασμός (άνδρες), Ανοργασμία, Διαταραχή της στύσης (ανικανότητα), Διαταραχή της ούρησης (κυρίως διστακτικότητα), Διαταραχές εμμήνου ρύσης που συνοδεύονται από αυξημένη αιμορραγία ή αυξημένη μη κανονικη αιμορραγία (π.χ. μηνορραγία, μηνομητρορραγία), αυξημένη συχνότητα ούρησης
Dutch: Episoden van depressie in engere zin
Greek: Επεισόδια μείζονος κατάθλιψης
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie
Greek: Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια
Dutch: Bij de langzame CYP2D6 metaboliseerders zijn de venlafaxine-plasmaconcentraties hoger dan bij snelle metaboliseerders.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της βενλαφαξίνης στο πλάσμα είναι υψηλότερες σε άτομα με μειωμένη μεταβολική ικανότητα του CYP2D6 απ' ότι σε άτομα με έντονη μεταβολική ικανότητα.
Dutch: In het bijzonder zijn de volgende bijwerkingen waargenomen bij kinderen: buikpijn, agitatie, dyspepsie, ecchymosis, epistaxis en myalgie.
Greek: Επιπλέον, οι παρακάτω ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρατηρήθηκαν σε παιδιατρικούς ασθενείς: κοιλιακός πόνος, διέγερση, δυσπεψία, εκχύμωση, επίσταξη, και μυαλγία.
Dutch: Als één van de volgende verschijnselen optreedt, neem dan niet meer Efexor in, maar raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de eerste hulpdienst bij het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή επισκεφθείτε το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου σας:
Dutch: Zoals met andere antidepressiva, dient venlafaxine met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met een voorgeschiedenis van bipolaire stoornis of een familiegeschiedenis hiervan.
Greek: Όπως με άλλα αντικαταθλιπτικά, η βενλαφαξίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ή οικογενειακό ιστορικό διπολικής διαταραχής.
Dutch: Venlafaxine heeft geen effect op de farmacokinetiek en farmacodynamiek van diazepam en zijn actieve metaboliet, desmethyldiazepam.
Greek: Η βενλαφαξίνη δεν είχε καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική της διαζεπάμης και του ενεργού μεταβολίτη της, της δυσμεθυλδιαζεπάμης.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaand oeningen
Greek: Αίμα/ Λεμφικό
Dutch: Venlafaxine bezit geen mono-amine-oxidase (MAO)-remmende werking.
Greek: Η βενλαφαξίνη δεν αναστέλλει τη δράση του υποδοχέα της μονοάμινο οξειδάσης (ΜΑΟ).
Dutch: Eliminatie
Greek: Αποπροσωποποίηση
Dutch: Maligne neuroleptica syndroom (NMS),
Greek: Κακόηθες Νευροληπτικό Σύνδρομο
Dutch: Pruritus, Urticaria
Greek: Κνησμός, Κνίδωση
Dutch: Diazepam
Greek: Διαζεπάμη
Dutch: Diazepam lijkt geen effect te hebben op de farmacokinetiek van zowel venlafaxine als O-desmethylvenlafaxine.
Greek: Η διαζεπάμη δεν φαίνεται να επιδρά στη φαρμακοκινητική είτε της βενλαφαξίνης είτε της Ο-δυσμεθυλβενλαφαξίνης.
Dutch: Voorzichtigheid dient in acht genomen te worden bij gelijktijdige toediening van venlafaxine en imipramine.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση της βενλαφαξίνης με την ιμιπραμίνη.
Dutch: Hartslag
Greek: Καρδιακή συχνότητα
Dutch: San Sebastian de los Reyes, Spanje
Greek: San Sebastian de los Reyes, Ισπανία
Dutch: {naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Greek: {Όνοµα και διεύθυνση} {Τηλέφωνο} {fax} {e-mail}
Dutch: 2130 AG HOOFDDORP Nederland
Greek: 2130 AG HOOFDDORP Ολλανδία
Dutch: 92931 Paris La Défense Cedex, Frankrijk
Greek: 92931 Παρίσι La Défense Cedex, Γαλλία
Dutch: Informeer uw arts als u zwanger wordt, of als u probeert zwanger te worden.
Greek: Ενηµερώστε το γιατρό σας αν µείνετε έγκυος ή αν προσπαθείτε να µείνετε έγκυος.
Dutch: Plotseling stoppen dient te worden vermeden.
Greek: Η απότοµη διακοπή πρέπει να αποφεύγεται.
Dutch: Cyprus, Griekenland, Estland, Litouwen, Portugal
Greek: Κύπρος, Ελλάδα, Εσθονία, Λιθουανία, Πορτογαλία
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Dutch: Frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), niet bekend (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως, <1/10), µη συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/.000), µη γνωστές (δεν µπορούν να εκτιµηθούν µε βάση τα διαθέσιµα δεδοµένα).
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο
Dutch: De laagste effectieve dosis dient te worden gehandhaafd.
Greek: Πρέπει να διατηρείται η ελάχιστη αποτελεσµατική δόση
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antidepressiva - ATC code: NO6A X16
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντικαταθλιπτικά- κωδικός ATC : NO6A X16
Dutch: Daarom dient het met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten.
Greek: Ως εκ τούτου θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Dutch: Nederland Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Greek: Ολλανδία Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN EFEXOR DEPOT EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ EFEXOR DEPOT (ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ ) ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΝΑΦΩΝ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ (ΒΛ. ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι)
Dutch: Als bij u één van de volgende verschijnselen optreden, kunt u dringend medische hulp nodig hebben:
Greek: Αν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω σηµεία,, µπορεί να πρέπει να ζητήσετε επειγόντως ιατρική βοήθεια:
Dutch: Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Greek: Wyeth Pharmaceuticals Γαλλία Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Dutch: In het grootste deel van de gevallen worden deze complicaties onmiddellijk of binnen 24 uur na de bevalling waargenomen.
Greek: Στην πλειοψηφία των περιπτώσεων, αυτές οι επιπλοκές παρατηρούνται αµέσως ή µέσα σε 24 ώρες µετά τον τοκετό.
Dutch: Als u wordt behandeld voor paniekstoornis, zal uw arts met een lagere dosis beginnen (37,5 mg) en vervolgens de dosering geleidelijk verhogen.
Greek: Αν υποβάλλεστε σε θεραπεία για διαταραχή πανικού, ο γιατρός σας θα ξεκινήσει µε χαµηλότερη δόση (37,5 mg) και στη συνέχεια η δόση θα αυξηθεί βαθµιαία.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 40% tot 45% als gevolg van presystemisch metabolisme.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα είναι 40% µε 45% εξαιτίας του προσυστηµατικού µεταβολισµού.
Dutch: U kunt hen vragen u te zeggen wanneer zij denken dat uw depressie of angst verergert of als zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Greek: Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν αν πιστεύουν ότι η κατάθλιψη ή η αγχώδης διαταραχή σας έχει χειροτερέψει, ή αν ανησυχούν για αλλαγές στη συµπεριφορά σας.
Dutch: Patiënten dienen gedurende een adequate periode behandeld te worden, gewoonlijk enkele maanden of langer.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία για αρκετό χρονικό διάστηµα, συνήθως αρκετούς µήνες ή περισσότερο.
Dutch: Voorbeelden van deze geneesmiddelen zijn:
Greek: Παραδείγµατα των φαρµάκων αυτών περιλαµβάνουν:
Dutch: De dosis die geen effect had op deze bevindingen was 1,3 keer de humane dosis.
Greek: Η µη αποτελεσµατική δόση για αυτά τα ευρήµατα ήταν 1,3 φορές την ανθρώπινη δόση.
Dutch: DOOS/FLES
Greek: ΚΟΥΤΙ/ΦΙΑΛΗ
Dutch: Het is niet aangetoond dat hogere doses van toegevoegde waarde zijn.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδοµένα ότι υψηλότερες δόσεις θα οδηγήσουν σε επιπρόσθετο όφελος.
Dutch: Deze kunnen eerst toenemen als u begint met het innemen van antidepressiva, aangezien al deze geneesmiddelen tijd nodig hebben om te werken, gewoonlijk twee weken, maar soms langer.
Greek: Αυτές µπορεί να αυξηθούν όταν αρχίσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς αυτά τα φάρµακα χρειάζονται χρόνο για να δουλέψουν, συνήθως περίπου 2 εβδοµάδες αλλά µερικές φορές και περισσότερο.
Dutch: Dit is gemeld bij het initiëren of veranderen van de dosis, en bij stoppen van de behandeling.
Greek: Αυτό αναφέρθηκε στην έναρξη, στις αλλαγές της δόση και στη διακοπή της θεραπείας.
Dutch: Denemarken, Finland, IJsland, Noorwegen, Zweden
Greek: Δανία, Φιλανδία, Ισλανδία, Νορβηγία, Σουηδία
Dutch: (De indicatie "preventie van terugval in depressie" werd geschrapt aangezien volgens de huidige EU-richtlijnen de indicatie voor de terugval ook geldt wanneer de indicatie voor de periode van ernstige depressie is goedgekeurd.)
Greek: (Η ένδειξη «πρόληψη της υποτροπής της κατάθλιψης» αποκλείστηκε επειδή, σύµφωνα µε τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραµµές της ΕΕ, όταν χορηγείται έγκριση για την ένδειξη µειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων, περικλείεται και η ένδειξη της υποτροπής).
Dutch: Neem Efexor XR elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in, 's ochtends of 's avonds.
Greek: Να παίρνετε το Efexor depot περίπου την ίδια ώρα καθηµερινά, είτε το πρωί είτε το βράδυ.
Dutch: Duitsland Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Munster
Greek: Γερµανία Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Dutch: De SPC is aangepast om de opvatting van het CHMP weer te geven.
Greek: Η ΠΧΠ τροποποιήθηκε µε τρόπο ώστε να απηχεί τη θέση της CHMP.
Dutch: De frequentie (waarschijnlijkheid van optreden) van bijwerkingen is als volgt ingedeeld:
Greek: Η συχνότητα (πιθανότητα εµφάνισης) εµφάνισης των ανεπιθύµητων ενεργειών ταξινοµείται ως εξής:
Dutch: Tijdens deze harmonisatieprocedure kwamen de volgende rubrieken van de productinformatie aan de orde.
Greek: Κατά τη διαδικασία εναρµόνισης, επισηµάνθηκαν οι κατωτέρω παράγραφοι των Πληροφοριών Προϊόντος.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar: overeenstemming werd bereikt over de formulering "Gebruik van venlafaxine bij kinderen en adolescenten wordt niet aanbevolen".
Greek: Χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών: Συµφωνήθηκε ότι «η χρήση της βενλαφαξίνης δεν συνιστάται σε παιδιά και εφήβους».
Dutch: Venlafaxine remt CYP1A2, CYP2C9 of CYP3A4 niet.
Greek: Η βενλαφαξίνη δεν αναστέλει τα CYP1A2, CYP2C9, ή CYP3A4.
Dutch: Omdat het mogelijk is dat gedurende de eerste paar weken of langer geen verbetering optreedt, moeten patiënten zeer goed gevolgd worden tot een dergelijke verbetering wel optreedt.
Greek: Καθώς µπορεί να µη σηµειωθεί βελτίωση κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδοµάδων θεραπείας ή περισσότερων, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά έως ότου επιτευχθεί τέτοια βελτίωση.
Dutch: • Zwelling van het gezicht, de keel, handen of voeten.
Greek: • Οίδηµα του προσώπου, του λαιµού, των χεριών ή των ποδιών
Dutch: Venlafaxine dient alleen aan zwangere vrouwen te worden toegediend als de te verwachten voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Greek: Η βενλαφαξίνη πρέπει να χορηγείται σε εγκύους γυναίκες µόνο αν τα αναµενόµενα οφέλη αντισταθµίζουν τους πιθανούς κινδύνους.
Dutch: Verhoogde hartslag kan optreden, met name bij hogere doses.
Greek: Μπορεί να συµβούν αυξήσεις της καρδιακής συχνότητας, ιδιαίτερα µε υψηλότερες δόσεις.
Dutch: Venlafaxine
Greek: Βενλαφαξίνη
Dutch: De behandeling dient van geval tot geval regelmatig opnieuw beoordeeld te worden.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επαναξιολογείται τακτικά και εξατοµικευµένα.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van venlafaxine bij zwangere vrouwen.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα από τη χρήση της βενλαφαξίνης σε εγκύους γυναίκες.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία για ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Dutch: Postbus 255
Greek: Box 255
Dutch: Indien u niet behandeld wordt, zal uw ziekte misschien niet vanzelf overgaan en kan het juist erger worden en moeilijker om te behandelen.
Greek: Αν παραµείνετε χωρίς θεραπεία, η κατάστασή σας µπορεί να µην υποχωρήσει και να επιδεινωθεί και να είναι πιο δύσκολη η αντιµετώπισή της.
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE [Nationaal te implementeren]
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Dutch: Met betrekking tot cardiovasculaire veiligheid werd overeengekomen dat een contra-indicatie niet gerechtvaardigd is en dat herziening van de tekst van rubriek 4.4 voldoende is.
Greek: Όσον αφορά την καρδιαγγειακή ασφάλεια, συµφωνήθηκε ότι η αντένδειξη δεν ήταν αιτιολογηµένη και ότι µια αναθεωρηµένη διατύπωση της παραγράφου 4.4 ήταν επαρκής.
Dutch: Stop niet met het innemen van uw behandeling of verminderen van de dosis zonder het advies van uw arts, zelfs niet als u zich beter voelt.
Greek: Μη σταµατήσετε να παίρνετε τη θεραπεία σας ή µη µειώσετε τη δόση σας χωρίς να συµβουλευθείτε το γιατρό σας, ακόµη κι αν αισθανθείτε καλύτερα.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van venlafaxine voor andere indicaties bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Greek: Η αποτελεσµατικότητα και η ασφάλεια της βενλαφαξίνης για άλλες ενδείξεις σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκµηριωθεί.
Dutch: Onderzoek naar venlafaxine bij ratten en muizen, leverde geen bewijs voor carcinogeniteit.
Greek: Μελέτες µε βενλαφαξίνη σε ποντίκια και αρουραίους δεν έδειξαν στοιχεία καρκινογένεσης.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Greek: 4.7 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών
Dutch: Venlafaxine en ODV worden in therapeutische concentraties minimaal aan humane plasma-eiwitten gebonden (27% en 30%, respectievelijk).
Greek: Η βενλαφαξίνη και η ODV συνδέονται σε ελάχιστο βαθµό σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις µε τις πρωτεΐνες του ανθρωπίνου πλάσµατος (27% και 30%, αντιστοίχως).
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt bij elke patiënt die aanvallen krijgt.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται σε κάθε ασθενή που εµφανίζει σπασµούς.
Dutch: Gewoonlijk treden deze symptomen binnen de eerste paar dagen na het stoppen van de behandeling op, maar er zijn zeer zeldzame meldingen van dergelijke symptomen bij patiënten die onbedoeld een dosis vergeten zijn.
Greek: Αυτά συνήθως εκδηλώνονται µέσα στις πρώτες µερικές ηµέρες από τη διακοπή της θεραπείας, αλλά υπάρχουν πολύ σπάνιες αναφορές αυτών των συµπτωµάτων σε ασθενείς που έχουν χάσει ακούσια µια δόση.
Dutch: Daarna dient de dosis te worden verhoogd tot 75 mg/dag.
Greek: Mετά η δόση θα πρέπει να αυξηθεί στα 75mg/ηµέρα.
Dutch: Dierstudies hebben reproductietoxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Greek: Μελέτες σε πειραµατόζωα κατέδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3).
Dutch: Wees niet verontrust als u kleine witte korreltjes of balletjes ziet in uw ontlasting nadat u Efexor XR heeft ingenomen.
Greek: Μην ανησυχείτε έαν δείτε µικρούς άσπρους κόκκους ή σβώλους στα κόπρανα αφού πάρετε το Efexor depot.
Dutch: Hoewel het werd aangetoond dat de dosis van 37,5 mg/dag beter was dan placebo, was deze dosis niet zo consistent werkzaam als de hogere doses.
Greek: Ενώ υπήρχαν στοιχεία για την ανωτερότητα της δόσης του 37,5mg/ηµέρα έναντι του εικονικού φαρµάκου, αυτή η δόση δεν ήταν τόσο σταθερά αποτελεσµατική όσο οι υψηλότερες δόσεις.
Dutch: 1150 Wenen
Greek: 1150 Βιέννη