FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die maximale Serumkonzentration (Cmax) von ca. 11,5 µg/ml wird im Durchschnitt 2 - 2,5 h nach Anwendung (tmax) einer oralen Einzeldosis von 20 mg erreicht.
Italian: In media, a circa 2.0 h - 2.5 h dalla somministrazione (tmax) di una singola dose orale di 20 mg, si raggiunge la massima concentrazione sierica (Cmax) di circa 1-1,5 g/ml, e questi valori rimangono costanti dopo somministrazioni multiple.
German: Nehmen Sie PANTOZOL Control nicht länger als 4 Wochen, ohne Ihren Arzt aufzusuchen.
Italian: Non assuma PANTOZOL Control per più di 4 settimane senza consultare il medico.
German: Salzsäureproduktion im Magen.
Italian: polipi benigni nello stomaco.
German: Leber- und Gallenerkrankungen erhöhte Leberenzyme (Transaminasen, γ-GT)
Italian: Aumento dei livelli degli enzimi epatici (transaminasi, -GT)
German: Wie ist PANTOZOL Control aufzubewahren?
Italian: Come conservare PANTOZOL Control
German: Siehe „PANTOZOL Control darf nicht eingenommen werden".
Italian: Vedere "Non prenda PANTOZOL Control".
German: Siehe „Einnahme von PANTOZOL Control zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Italian: Vedere "Altri medicinali e PANTOZOL Control".
German: Wie ist PANTOZOL Control einzunehmen?
Italian: Come prendere PANTOZOL Control
German: PANTOZOL Control 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol
Italian: PANTOZOL Control 20 mg compresse gastroresistenti Pantoprazolo
German: PANTOZOL Control wird angewendet zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen (z. B. Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.
Italian: PANTOZOL Control è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
German: Povidon (K25)
Italian: Rivestimento Ipromellosa Povidone K25
German: Hyperlipid-ämie und erhöhte Lipidwerte (Triglyceride, Cholesterol);
Italian: Iperlipidemie e aumento dei lipidi (trigliceridi, colesterolo); variazioni di peso
German: Bereits nach einem Behandlungstag mit PANTOZOL Control können Ihre Symptome von Säurerückfluss und Sodbrennen gelindert werden, aber dieses Arzneimittel muss keine sofortige Erleichterung bringen.
Italian: Potrebbe provare sollievo dei sintomi relativi al reflusso acido e al bruciore di stomaco appena dopo un giorno di trattamento con PANTOZOL Control, ma questo medicinale non è studiato per portare un sollievo immediato.
German: - Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Schmerzen und Beschwerden im Oberbauch, Hautausschlag oder Nesselsucht, Juckreiz, Schwächegefühl, Erschöpfungsgefühl oder allgemeines Unwohlsein, Schlafstörungen, Anstieg der Leberenzyme im Bluttest, Hüft-, Handgelenks- oder Wirbelsäulenbrüche.
Italian: - Effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): mal di testa; capogiro; diarrea; senso di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (meteorismo); stitichezza; secchezza della bocca; mal di pancia e malessere; eruzione cutanea o orticaria; prurito; debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; aumento degli enzimi del fegato negli esami del sangue.
German: PANTOZOL Control 20 mg magensaftresistente Tabletten
Italian: PANTOZOL Control 20 mg compresse gastroresistenti
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Propylenglycol
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Glicole propilenico
German: Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Italian: Takeda Nycomed AS Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
German: Beenden Sie die Einnahme von PANTOZOL Control, wenn Sie vollständig beschwerdefrei sind.
Italian: Smetta di assumere PANTOZOL Control quando non ha più alcun sintomo.
German: Hautjucken
Italian: Agranulocitosi
German: Am 12. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pantozol Control in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 12 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pantozol Control, valida in tutta l'Unione europea.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pantozol Control finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pantozol Control consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pantozol Control.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pantozon Control.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Pantozol Control (beobachtet bei etwa 1 von 100 Patienten) sind Durchfall und Kopfschmerzen.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Pantozol Control (osservati in circa 1 paziente su 100) sono diarrea e mal di testa.
German: Die empfohlene Dosis von Pantozol Control ist eine Tablette einmal täglich, bis die Symptome abgeklungen sind.
Italian: La dose raccomandata di Pantozol Control è di una compressa una volta al giorno fino alla scomparsa dei sintomi.
German: Das Referenzarzneimittel, Pantozol, ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Italian: Il medicinale di riferimento, Pantozol, è disponibile solo con prescrizione medica.
German: Pantozol Control ist einem „Referenzarzneimittel" mit dem Namen Pantozol ähnlich, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Italian: Pantozol Control è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Pantozol.
German: Pantozol Control darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Italian: Pantozol Control non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) al pantoprazolo, alla soia o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Pantozol Control zu gelangen.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Pantozol Control.
German: Pantozol Control wird zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen bei Erwachsenen angewendet.
Italian: Pantozol Control viene utilizzato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso acido negli adulti.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pantozol Control benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pantozol Control, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Es wird zur Langzeitbehandlung sowie zur Behandlung eines breiteren Spektrums gastrointestinaler Erkrankungen (Darmkrankheiten) als Pantozol Control angewendet.
Italian: Viene utilizzato per terapie a lungo termine e anche per trattare una varietà più ampia di malattie gastrointestinali (malattie che interessano l'intestino) rispetto a Pantozol Control.
German: Weiterhin war er der Ansicht, dass aufgrund der Erfahrung mit der Anwendung von Pantoprazol die Zulassung von Pantozol Control ohne ärztliche Verschreibung angemessen ist.
Italian: Il comitato è anche del parere che, in base all'esperienza relativa all'impiego di pantoprazolo, è opportuno che Pantozol Control sia disponibile senza controllo medico.
German: Pantozol Control ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pantoprazol enthält.
Italian: Pantozol Control è un medicinale contenente il principio attivo pantoprazolo.
German: Weitere Informationen über Pantozol Control
Italian: Altre informazioni su Pantozol Control
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pantozol Control gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Pantozol Control sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
German: Der Wirkstoff in Pantozol Control, Pantoprazol, ist ein Protonenpumpenhemmer.
Italian: Il principio attivo di Pantozol Control, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
German: Welchen Nutzen hat Pantozol Control in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Pantozol Control nel corso degli studi?
German: Welches Risiko ist mit Pantozol Control verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Pantozol Control?
German: Warum wurde Pantozol Control zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Pantozol Control?
German: Was ist Pantozol Control?
Italian: Che cos'è Pantozol Control?
German: Pantozol Control
Italian: Pantozol Control pantoprazolo
German: Wie wirkt Pantozol Control?
Italian: Come agisce Pantozol Control?
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen müssen Belege für verhältnismäßige, durchführbare und effektive Maßnahmen zur Verhütung des Risikos einer Überdosierung und zur Minimierung des Risikos für Leberschädigungen infolge einer beabsichtigten oder versehentlichen Überdosierung paracetamolhaltiger Präparate mit veränderter Wirkstofffreisetzung vorlegen.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio devono fornire le prove a sostegno di misure proporzionate, realizzabili ed efficaci finalizzate a prevenire il rischio di sovradosaggio e a ridurre al minimo il rischio di danno epatico conseguente a sovradosaggio intenzionale o accidentale da medicinali contenenti paracetamolo a rilascio modificato.
German: Um das Ruhen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen paracetamolhaltiger Arzneimittel mit veränderter und verzögerter Wirkstofffreisetzung aufzuheben, müssen die zuständigen Behörden sicherstellen, dass die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen die folgenden Bedingungen erfüllt haben:
Italian: Per la revoca della sospensione di medicinali contenenti paracetamolo a rilascio modificato e prolungato, le autorità competenti devono garantire che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio adempiano alle seguenti condizioni.
German: Von diesen 319 Fällen traten nahezu alle (98 %) in Schweden (67 %) und Australien (31 %) auf.
Italian: Di questi 319 casi, quasi tutti (98%) si sono verificati in Svezia (67%) e in Australia (31%).
German: Von den 319 Fällen wurde für 5 ein tödlicher Ausgang berichtet.
Italian: Dei 319 casi, ne sono stati segnalati 5 mortali.
German: Diese muss jedoch im Verhältnis zur begrenzten Exposition gesehen werden.
Italian: Tuttavia, ciò è stato valutato in relazione all'esposizione limitata.
German: Es wurde eine zweite Expertengruppensitzung einberufen.
Italian: È stata organizzata una seconda riunione del gruppo di esperti.
German: Schlussfolgerungen bezüglich des Nutzen-Risiko-Verhältnisses nach der erneuten Überprüfung
Italian: Conclusioni sul rapporto benefici/rischi a seguito della procedura di riesame
German: Im Rahmen des vorliegenden Verfahrens fand eine Sitzung der Ad-hoc-Expertengruppe mit wissenschaftlichen und klinischen Experten im Bereich der Behandlung von Vergiftungen statt.
Italian: Nell'ambito della presente procedura si è tenuta una riunione del gruppo di esperti ad hoc cui hanno partecipato esperti scientifici e clinici nella gestione dell'avvelenamento.
German: Auch die Leitlinien zur Behandlung von Überdosierungen unterscheiden sich je nach Gesundheitssystem zwischen den Mitgliedstaaten.
Italian: Anche le linee guida per il trattamento del sovradosaggio differiscono tra gli Stati membri dell'UE, dipendendo dai sistemi di assistenza sanitaria.
German: Nach Annahme der PRAC-Empfehlungen im September 2017 beantragten zwei Inhaber von Genehmigungen für das Inverkehrbringen (GSKCH und KRKA d.d., Novo mesto) die erneute Überprüfung der Empfehlung und reichten eine detaillierte Begründung für eine erneute Überprüfung ein.
Italian: A seguito dell'adozione della raccomandazione del PRAC nel settembre 2017, due titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (GSKCH e KRKA d.d., Novo mesto) hanno chiesto il riesame della raccomandazione e hanno presentato una motivazione dettagliata ai fini del riesame.
German: Die meisten Vorkommnisse von Lebertoxizität sind auf eine späte Vorstellung im Krankenhaus zurückzuführen.
Italian: La maggior parte degli episodi di epatotossicità si verifica a causa di una tardiva presentazione in ospedale.
German: Des Weiteren muss berücksichtigt werden, dass es eine Subgruppe von Patienten geben könnte, die Tramadol missbräuchlich anwenden und deren Suizidalitätsrisiko unterschiedlich sein könnte.
Italian: Si deve inoltre tenere conto del fatto che potrebbe esserci un sottogruppo di pazienti che fanno abuso del tramadolo nel quale il rischio di tendenza al suicidio è diverso.
German: Von den sieben Fällen, die als versehentliche Aufnahme gemeldet wurden, verlief keiner tödlich.
Italian: Sette casi sono stati segnalati come non intenzionali, ma nessuno è stato fatale.
German: Diskussion des PRAC über die detaillierte Begründung für eine erneute Überprüfung
Italian: Discussione del PRAC sui motivi dettagliati del riesame
German: Darüber hinaus berücksichtigte der PRAC das Risikomanagement bei ParacetamolÜberdosierungen im Allgemeinen, sowohl in der EU als auch weltweit.
Italian: Il PRAC ha inoltre valutato la gestione del rischio di sovradosaggio da paracetamolo in generale, a livello sia dell'UE sia mondiale.
German: • Der PRAC berücksichtigte das Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG für paracetamolhaltige Arzneimittel mit veränderter Wirkstofffreisetzung (siehe Anhang I).
Italian: • Il PRAC ha preso in considerazione la procedura ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE per i medicinali contenenti paracetamolo a rilascio modificato (v. allegato I).
German: In der Tat ist das Präparat in den betroffenen EU-Mitgliedstaaten außer Portugal verschreibungspflichtig, so dass diese Maßnahme lediglich auf PT Auswirkungen hätte und das Risiko in den anderen EU-Mitgliedstaaten nicht weiter minimiert würde.
Italian: Infatti, il medicinale è già soggetto a prescrizione negli Stati membri dell'UE interessati, tranne in Portogallo - questa misura avrebbe un effetto limitato per il Portogallo e non ridurrebbe ulteriormente il rischio in altri Stati membri dell'UE.
German: Unter normalen Anwendungsbedingungen ist sein Nutzen-Risiko-Profil nachgewiesenermaßen günstig.
Italian: In condizioni d'uso normali, presenta un profilo beneficio/rischio favorevole consolidato.
German: Nach Überprüfung der Empfehlung des PRAC stimmt die CMDh den Gesamtschlussfolgerungen und der Begründung für die Empfehlung des PRAC zu.
Italian: Avendo esaminato la raccomandazione del PRAC, il CMDh concorda con le relative conclusioni generali e con i motivi della raccomandazione.
German: In diesem Sinne wurde in der zweiten Sitzung der Expertengruppe die Auffassung geäußert, dass das von den Zulassungsinhabern derzeit vorgeschlagene Modell aufgrund der begrenzten Stichprobengröße und weiterer methodischer Probleme unzureichend sei.
Italian: In tal senso, la seconda riunione del gruppo di esperti ha espresso il parere che il modello attualmente proposto dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio non era sufficiente a causa della limitatezza della dimensione del campione e di altri problemi metodologici.
German: Allerdings ergab eine Studie von Carroll und Kollegen (2015) zur Untersuchung der Auswirkungen veränderter Leitlinien zur Behandlung von Überdosierungen im Vereinigten Königreich, dass ein gewisser Anteil der Patienten bereits - unabhängig von den bestehenden britischen Behandlungsleitlinien - von Fall zu Fall behandelt wird.
Italian: Tuttavia, lo studio di Carroll e colleghi (2015) che ha esaminato l'influenza del cambiamento delle linee guida del Regno Unito per il trattamento del sovradosaggio ha rilevato che una parte dei pazienti è già trattata su base individuale, indipendentemente dalle linee guida britanniche attuali.
German: All diese Unwägbarkeiten sowie die festgestellten Nachteile für Patienten mit ParacetamolÜberdosierung stellen die Durchführbarkeit und Zuverlässigkeit der von den Zulassungsinhabern unterbreiteten Empfehlungen ernsthaft in Frage.
Italian: Tutte queste incertezze e gli svantaggi individuati per i pazienti che hanno assunto una dose eccessiva di paracetamolo mettono seriamente in dubbio la realizzabilità e l'affidabilità delle raccomandazioni proposte dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
German: Es ist in Fachkreisen unumstritten, dass Fälle von massiver Überdosierung besonders schwer zu behandeln sind.
Italian: La comunità scientifica concorda sul fatto che i sovradosaggi massicci sono particolarmente difficili da trattare.
German: Ein spätes Kreuzen des Nomogramms für die Standardbehandlung zeigte sich in 19 % der Fälle.
Italian: Nel 19% dei casi sono stati osservati attraversamenti tardivi del nomogramma nel trattamento standard.
German: Sieben der elf Patienten mit einem ALT oberhalb des Referenzbereichs wurden innerhalb von 8 Stunden nach Einnahme mit NAC behandelt; drei von ihnen entwickelten Lebertoxizität.
Italian: Sette degli undici pazienti con ALT superiore all'intervallo di riferimento sono stati trattati con NAC entro 8 ore dall'ingestione e tre hanno sviluppato epatotossicità.
German: Der PRAC stimmte den Ansichten der Ad-hoc-Expertengruppe zu.
Italian: Il PRAC concordava con i pareri del gruppo di esperti ad hoc.
German: Der PRAC bestätigte die Grenzen der vorliegenden Studien, da diese nicht für einen Vergleich der Auswirkungen von Dosis bzw. Formulierung auf eine unvorhersehbare PK oder das Behandlungsergebnis ausgelegt seien.
Italian: Il PRAC ha riconosciuto i limiti degli studi esistenti dato che non erano finalizzati a comparare l'influenza del dosaggio rispetto alla formulazione sul PK imprevedibile o sul risultato.
German: Der PRAC verabschiedete am 30. November 2017 eine Empfehlung, die dann von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) gemäß Artikel 107k der Richtlinie 2001/83/EG berücksichtigt wurde.
Italian: Il PRAC ha adottato una raccomandazione in data 30 novembre 2017 che è stata quindi esaminata dal CMDh, ai sensi dell'articolo 107 duodecies della direttiva 2001/83/CE.
German: Ungeachtet der Bedenken hinsichtlich Durchführbarkeit und Effektivität war der PRAC außerdem der Auffassung, dass die Defizite derartiger Maßnahmen - vor allem in Anbetracht des moderaten Nutzens dieser Arzneimittel - unverhältnismäßig seien.
Italian: Il PRAC ha ritenuto inoltre, nonostante le preoccupazioni a livello di realizzabilità e di efficacia, che le carenze di tali misure non sarebbero proporzionate, in particolare considerando i modesti benefici di questi medicinali.
German: Von diesen entwickelten sechs Patienten Lebertoxizität (ALT > 1000 IE/l).
Italian: Di questi, sei pazienti hanno sviluppato epatotossicità (ALT >1000 IU/L).
German: Die CMDh prüfte die von einem Zulassungsinhaber (KRKA d.d., Novo mesto) vorgelegten Unterlagen zugunsten seines Präparats und gelangte zu dem Schluss, dass diese keine Auswirkungen auf die Schlussfolgerungen des PRAC haben.
Italian: Il CMDh ha preso in considerazione la documentazione presentata da un titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (KRKA d.d., Novo mesto) a supporto del suo prodotto e ha concluso che non alterava le conclusioni del PRAC.
German: Der PRAC teilte die Auffassung der Experten.
Italian: Il PRAC concordava con i pareri degli esperti.
German: Die Mehrzahl der Patienten erholte sich oder zeigte eine Besserung; zwei Patienten benötigten eine
Italian: La maggior parte dei pazienti si è ripresa o è migliorata, mentre 2 pazienti hanno dovuto essere sottoposti a trapianto di fegato.
German: Die Zulassungsinhaber verwiesen auf die begrenzte Anzahl von Überdosierungen, die im Zusammenhang mit der fixen-Kombination berichtet worden sei.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fatto riferimento al limitato numero di sovradosaggi segnalato con la combinazione a dosaggio fisso.
German: Die Belege für die Wirksamkeit bei akuten Schmerzen seien zwar belastbarer, aber der klinische Bedarf an einer Formulierung mit veränderter Wirkstofffreisetzung sei von geringerer Bedeutung und der angegebene Nutzen des Arzneimittels sei für dieses klinische Szenario nicht substanziell.
Italian: Le prove dell'efficacia sul dolore acuto sono più solide, ma la necessità clinica di una formulazione a rilascio modificato è meno importante e i benefici dichiarati del medicinale non sono sostanziali per questo ambito clinico.
German: Ein separates Modell für die Kombination, entwickelt auf der Grundlage geeigneter Daten, sei erforderlich, um die Unwägbarkeiten bei der Behandlung einer Überdosierung des Kombinationspräparats auszuräumen.
Italian: Sarebbe necessario un modello separato per la combinazione, basato su dati adeguati, per affrontare le incertezze nella gestione del sovradosaggio causato dalla combinazione.
German: Am 30. Juni 2016 leitete Schweden ein Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG ein und ersuchte den PRAC, die Auswirkungen der oben genannten Bedenken auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis von paracetamolhaltigen Präparaten mit veränderter oder verzögerter Wirkstofffreisetzung zu bewerten und eine Empfehlung zu der Frage auszusprechen, ob die Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen dieser Arzneimittel aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder widerrufen werden soll(en).
Italian: Il 30 giugno 2016 la Svezia ha avviato una procedura ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE chiedendo al PRAC di valutare l'impatto delle suddette preoccupazioni sul rapporto benefici/rischi dei medicinali a rilascio modificato o prolungato di paracetamolo e di formulare una raccomandazione sul mantenimento, la variazione, la sospensione o la revoca dell'autorizzazione o delle autorizzazioni all'immissione in commercio di questi medicinali.
German: Für den einzelnen Patienten, der ein Präparat mit veränderter Wirkstofffreisetzung überdosiert hat, bedeutet dies längerwierige und komplexere Maßnahmen in Einrichtungen des Gesundheitswesens sowie die Unsicherheit, ob eine adäquate Behandlung durchgeführt werden kann.
Italian: Per il singolo paziente che ha assunto una dose eccessiva a rilascio modificato, ciò comporta una visita più lunga e più complessa presso i servizi di assistenza sanitaria e l'incertezza se si possa somministrare una terapia adeguata.
German: Elf Patienten (21 %) wiesen 24 Stunden oder später einen Alaninaminotransferase (ALT)-Serumspiegel über dem Referenzbereich (ALT >50 IE/l) auf.
Italian: Undici pazienti (21%) avevano un'alanina amminotransferasi (ALT) sierica superiore all'intervallo di riferimento (ALT >50 IU/L) a 24 ore o più.
German: Allerdings ist unklar, ob eine solche Empfehlung umsetzbar ist und EU-weit zu einer effektiven Risikominimierung führt, da die Zentren in den EU-Mitgliedstaaten unterschiedlich arbeiten.
Italian: Tuttavia, non è chiaro se tale raccomandazione sia realizzabile e se comporterà un'effettiva riduzione al minimo dei rischi nell'UE dato che le attività di questi centri differiscono tra gli Stati membri dell'UE.
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung des PRAC Paracetamol ist einer der weltweit am häufigsten angewendeten Wirkstoffe und wird seit 1955 vorwiegend als fiebersenkendes Mittel (Antipyretikum) bzw. Schmerzmittel (Analgetikum) eingesetzt.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica del PRAC Il paracetamolo è uno dei composti più comunemente utilizzati in tutto il mondo; il suo uso come farmaco antipiretico e analgesico è stato predominante sin dal 1955.