FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το IntronA είναι ένα στείρο, σταθερό σκεύασμα ιντερφερόνης άλφα-2b υψηλής καθαρότητας, που παράγεται με τεχνικές ανασυνδυασμού του DNA.
Icelandic: IntronA er sæft, stöðugt efnasamband úr vel hreinsuðu interferon alfa-2b sem framleitt er með DNAsamrunaerfðatækni.
Greek: Μετρώντας τη δόση του IntronA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða IntronA
Greek: Παιδιατρικός και εφηβικός πληθυσμός: Ανάπτυξη και εξέλιξη (χρόνια ηπατίτιδα C) Κατά τη διάρκεια της αγωγής με θεραπεία συνδυασμού ιντερφερόνης (απλής και πεγκυλιωμένης)/ριμπαβιρίνης διάρκειας έως 48 εβδομάδων σε ασθενείς ηλικίας 3 έως και 17 ετών, η απώλεια σωματικού βάρους και η αναστολή της ανάπτυξης ήταν κοινές (βλ. παραγράφους 4.8 και 5.1).
Icelandic: Við samsetta meðferð með interferoni (hefðbundnu eða pegýleruðu)/ríbavírini í allt að 48 vikur var þyngdartap og vaxtarskerðing algeng hjá sjúklingum frá 3 til 17 ára aldurs (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Greek: Έχει αναφερθεί μέτρια και συνήθως αναστρέψιμη πανκυτταροπενία.
Icelandic: Greint hefur verið frá meðalalvarlegri og yfirleitt tímabundinni blóðfrumnafæð.
Greek: Παρ' όλο που αυτό έχει αναφερθεί πιο συχνά σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C, που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, έχει επίσης αναφερθεί και σε ασθενείς με ογκολογικές παθήσεις, που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα.
Icelandic: C á meðferð með interferon alfa hefur einnig verið greint frá þessu hjá sjúklingum með krabbameinssjúkdóma sem voru á meðferð með interferon alfa.
Greek: Δεν ελέγχθηκε
Icelandic: Ekki gerð
Greek: Τα ποσοστά ανταπόκρισης σ' αυτές τις δοκιμές αυξάνονταν με τη συμμόρφωση.
Icelandic: Hæfir sjúklingar til inntöku í þessar rannsóknir voru með langvinna lifrarbólgu
Greek: Προετοιμασία του IntronA για ενδοφλέβια έγχυση: Το διάλυμα για έγχυση πρέπει να προετοιμαστεί πριν από τη χρήση.
Icelandic: Lyfið til innrennslis verður að útbúa rétt fyrir notkun.
Greek: Πίνακας 7 Μέση τιμή (% CV) φαρμακοκινητικών παραμέτρων πολλαπλών δόσεων για το ΙntronΑ και ριμπαβιρίνη σε καψάκια όταν χορηγούνται σε παιδιά ή εφήβους με χρόνια ηπατίτιδα C
Icelandic: Meðaltal (% CV) lyfjahvarfaviðmiðana við endurtekna skammta IntronA og ríbavírinhylkja fyrir börn og unglinga með langvinna lifrarbólgu C
Greek: Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA για οποιαδήποτε ένδειξη, εκδηλωθούν ανεπιθύμητες ενέργειες τροποποιείστε τη δόση ή διακόψτε προσωρινά τη θεραπεία μέχρι να υποχωρήσουν οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram meðan á meðferð með IntronA stendur verður að breyta skammtinum eða gera tímabundið hlé á meðferð þar til aukaverkanir eru gengnar yfir.
Greek: Εντός της διάρκειας ζωής του, όταν πρόκειται να μεταφερθεί, το διάλυμα μπορεί να φυλαχθεί στους 25°C και κάτω για μια περίοδο έως και επτά ημερών πριν από τη χρήση.
Icelandic: Innan geymsluþolstímans má geyma lausnina við 25°C eða lægri hita í allt að sjö daga fyrir notkun ef þess þarf vegna flutninga.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 2 εκατομμύρια IU/m², χορηγούμενα υποδόρια, τρεις φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη μέρα) και για τους ασθενείς οι οποίοι υποβλήθηκαν σε σπληνεκτομή, και για τους ασθενείς οι οποίοι δεν υποβλήθηκαν σε σπληνεκτομή.
Icelandic: Hárfrumuhvítblæði Ráðlagður skammtur er 2 milljónir a.e./m2 gefinn undir húð þrisvar í viku (annan hvern dag) bæði fyrir sjúklinga sem eru án milta og þeirra sem eru með það.
Greek: Οι ασθενείς με συν-λοίμωξη με ηπατίτιδα B και C θα πρέπει έπειτα να παρακολουθούνται και να αντιμετωπίζονται σύμφωνα με τις ισχύουσες κλινικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Icelandic: B og C og þeir meðhöndlaðir samkvæmt gildandi klínískum leiðbeiningum.
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 18 εκατομμύρια IU ιντερφερόνης άλφα-2b σε 3 ml διαλύματος.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 18 milljónir a.e. af interferon alfa-2b í 3 ml af lausn.
Greek: Η φαρμακοκινητική του IntronA μελετήθηκε σε υγιείς εθελοντές μετά από τη χορήγηση μεμονωμένων δόσεων 5 εκατομμυρίων IU/m² και 10 εκατομμύρια IU υποδορίως, των 5 εκατομμυρίων IU/m² χορηγούμενων ενδομυικώς και ως ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών.
Icelandic: Lyfjahvörf IntronA voru rannsökuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum eftir gjöf 5 milljóna a.e./m 2 og
Greek: Κατά τη διάρκεια της αγωγής με το IntronA ή και μέχρι 2 ημέρες μετά το πέρας της αγωγής μπορεί να εμφανισθεί υπόταση, και ενδέχεται να απαιτηθεί κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία.
Icelandic: Til blóðþrýstingslækkunar getur komið allt að 2 dögum eftir meðferð og getur sjúklingur þurft stuðningsmeðferð.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται τα παιδιά και οι έφηβοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό IntronA/ριμπαβιρίνης να τερματίζουν τη θεραπεία εάν το HCV-RNA τους την εβδομάδα 12 πέσει < 2 log10 συγκριτικά με πριν τη θεραπεία, ή εάν έχουν ανιχνεύσιμο HCV-RNA την εβδομάδα θεραπείας 24.
Icelandic: Því er ráðlagt að börn og unglingar sem fá samsetta meðferð með IntronA/ríbavírini hætti á meðferð ef HCV-RNA-gildi í viku
Greek: Σπάνια παρατηρήθηκαν πνευμονικές διηθήσεις, πνευμονίτιδα και πνευμονία, που περιστασιακά είχαν ως αποτέλεσμα το θάνατο, σε ασθενείς που υπεβλήθησαν σε θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα, συμπεριλαμβανομένων αυτών οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με IntronA.
Icelandic: Íferð í lungum, millivefsbjúgbólga í lungum og lungnabólga, sem einstöku sinnum hefur reynst banvæn, hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fyrir hjá sjúklingum á meðferð með interferon alfa, þ.m.t. sjúklingum á meðferð með IntronA.
Greek: Συν-λοίμωξη HCV/HBV
Icelandic: Samhliða sýking af HCV/HBV
Greek: Χτυπήστε ελαφρά τη σύριγγα με τη βελόνη να δείχνει προς τα επάνω, μέχρι να εξαφανιστούν οι φυσαλίδες.
Icelandic: Ef loftbólur eru til staðar, dragið stimpilinn örlítið út; bankið létt á sprautuna, með nálina upp á við, þar til að loftbólurnar hverfa.
Greek: Καρδιομυοπάθεια, που μπορεί να είναι αναστρέψιμη επί διακοπής της ιντερφερόνης άλφα, έχει αναφερθεί σπάνια σε ασθενείς που δεν εμφάνισαν στο παρελθόν σημεία καρδιακής νόσου (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum án fyrri vísbendinga um hjartasjúkdóm hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið greint frá hjartavöðvakvilla sem getur gengið til baka þegar meðferð með interferon alfa er hætt (sjá kafla 4.4).
Greek: Όπως με όλα τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα, πριν από τη χορήγηση ελέγξτε οπτικά το IntronA ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα για ύπαρξη τυχόν σωματιδιακής ύλης και αποχρωματισμό.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf til inndælingar á að skoða IntronA, stungu- eða innrennslislyf, lausn, með tilliti til agna og mislitunar, áður en lyfið er gefið.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιοδοντικές (που επηρεάζουν τα ούλα) και οδοντικές διαταραχές, αλλαγή στο χρώμα της γλώσσας, μεταβληθείσα νοητική κατάσταση, απώλεια συνείδησης, οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης (εξανθήματα), αγγειοοίδημα (διόγκωση στα χέρια, τα πόδια, τους αστραγάλους, το πρόσωπο, τα χείλη, το στόμα ή το φάρυγγα που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή), βρογχοσύσπαση και αναφυλαξία (μια σοβαρή, αλλεργική αντίδραση όλου του σώματος), αλλά η συχνότητά τους είναι άγνωστη.
Icelandic: Greint hefur verið frá tannholdskvillum og tannkvillum, litabreytingu á tungu, breytingu á andlegu ástandi, meðvitundarleysi, bráðum ofnæmisviðbrögðum, m.a. ofsakláða; ofnæmisbjúg (þroti á höndum, fótum, ökklum, andliti, vörum, munni eða hálsi, sem getur valdið kyngingar- eða öndunarerfiðleikum), berkjuþrengingum og bráðaofnæmi (alvarleg ofnæmisviðbrögð um allan líkamann), en tíðnin er óþekkt.
Greek: • θωρακικός πόνος ή επίμονος και σοβαρός βήχας, ακατάστατοι ή γρήγοροι καρδιακοί κτύποι, δύσπνοια, σύγχυση, δυσκολία παραμονής σε εγρήγορση, μούδιασμα ή αίσθημα μυρμηκιάσεων ή πόνος στα χέρια ή τα πόδια, επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί), προβλήματα στον ύπνο, τη σκέψη ή τη συγκέντρωση, τροποποιημένη ψυχική κατάσταση, σκέψεις αυτοκτονίας, απόπειρα αυτοκτονίας, αλλαγμένη συμπεριφορά ή επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων), παραισθήσεις, σοβαρός στομαχικός πόνος, μαύρα κόπρανα ή που μοιάζουν με πίσσα, σοβαρή αιμορραγία από τη μύτη, ωχρότητα με κέρινο χρώμα, υψηλό επίπεδο σακχάρων στο αίμα, πυρετός ή ρίγη που αρχίζουν μετά από λίγες εβδομάδες θεραπείας, πόνοι χαμηλά στην πλάτη ή στα πλάγια, δύσκολη ούρηση, προβλήματα με τα μάτια σας ή με την όρασή σας ή την ακοή, απώλεια ακοής, σοβαρό ή επώδυνο ερύθημα ή βλάβες του δέρματος ή των βλεννογόνων.
Icelandic: brjóstverkur eða viðvarandi og slæmur hósti, óreglulegur eða hraður hjartsláttur; mæði, ringlun, skortur á árvekni, dofi eða náladofi eða verkir í höndum eða fótum, flog (krampi), svefn-, hugsunar- eða einbeitingarörðugleikar, breyting á andlegu ástandi, sjálfsvígshugsanir, tilraun til sjálfsvígs, breytt hegðun eða árásargirni (sem beinist stundum gegn öðrum), ofskynjanir, slæmir magaverkir, svartar eða tjörulíkar hægðir, blóð í hægðum eða þvagi, miklar blóðnasir, fölvi, hátt sykurmagn í blóði, hiti eða kuldahrollur sem byrjar nokkrum vikum eftir að meðferð hefst, verkur í mjóbaki eða síðu, erfiðleikar með þvaglát, kvillar tengdir augum, sjón eða heyrn, heyrnartap, mikill eða sársaukafullur roði eða sár á húð eða slímhúð.
Greek: IntronA 18 MIU
Icelandic: IntronA 18 milljónir a.e.
Greek: Ο μηχανισμός μέσω του οποίου το IntronA μπορεί να μεταβάλλει την κατάσταση του θυρεοειδούς παραμένει άγνωστος.
Icelandic: Ástæðan fyrir þessari breyttu starfsemi skjaldkirtilsins af völdum IntronA er óþekkt.
Greek: Παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω και έφηβοι - 3 εκατομμύρια IU 3 φορές την εβδομάδα (κάθε δεύτερη ημέρα) χορηγούμενα με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (παρακαλώ βλ. επίσης το φύλλο οδηγιών χρήσης της ριμπαβιρίνης).
Icelandic: Börn 3 ára og eldri og unglingar: 3 milljón a.e./m2 þrisvar í viku (annan hvern dag) gefið undir húð í samsettri meðferð með ríbavírini (lesið einnig fylgiseðil fyrir ríbavírin).
Greek: Οι ασθενείς που θα μπορούσαν να επιλεγούν για τις δοκιμές αυτές, είχαν χρόνια ηπατίτιδα C, επιβεβαιωμένη με θετική μέτρηση αντίδρασης αλύσου πολυμεράσης για HCV-RNA (PCR) (> 100 αντίγραφα/ml), βιοψία ήπατος συμβατή με ιστολογική διάγνωση χρόνιας ηπατίτιδας χωρίς καμία άλλη αιτία για χρόνια ηπατίτιδα και μη φυσιολογική ALT του ορού.
Icelandic: C sem staðfest var með jákvæðu HCV-RNA-pólýmerasakeðjuverkunarprófi (PCR) (> 100 eintök/ml), lifrarvefjasýni í samræmi við vefjafræðilega greiningu langvinnrar lifrarbólgu án nokkurrar annarrar orsakar langvinnrar lifrarbólgu og afbrigðilegu ALT-gildi í sermi.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της ιντερφερόνης άλφα-2b σε έγκυες γυναίκες.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun interferon alfa-2b á meðgöngu.
Greek: Χρόνια ηπατίτιδα σε ασθενείς που λαμβάνουν ή έχουν λάβει πρόσφατα αγωγή με ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες,εκτός από τη βραχυχρόνια χορήγηση κορτικοστεροειδώνη οποία έχει τερματιστεί.
Icelandic: - Langvinn lifrarbólga hjá sjúklingum sem verið er að meðhöndla eða hafa nýlega verið meðhöndlaðir með ónæmisbælandi lyfjum, þó ekki skammtímameðferð með barksterum.
Greek: Η κατάλληλη δόση IntronA αναρροφάται από το φιαλίδιο, προστίθεται σε 50 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9 %) σε σάκκο από PVC ή σε γυάλινη φιάλη για ενδοφλέβια χρήση και χορηγείται μέσα σε 20 λεπτά.
Icelandic: Viðeigandi skammtur af IntronA er dreginn úr hettuglasinu/(-glösunum), og bætt út í 50 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar í PVC-poka eða glerflösku fyrir inngjöf í bláæð, og lyfið gefið á 20 mínútum.
Greek: Η ημερήσια χορήγηση σε cynomolgus πιθήκους με 20 x 10
Icelandic: Engar markverðar eiturverkanir komu fram hjá cynomolgus-öpum eftir að þeim var gefið 20 x 10
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ποτέ αντιμετωπισθεί θεραπευτικά για κατάθλιψη ή οποιαδήποτε άλλη ψυχιατρική διαταραχή, σύγχυση, απώλεια συνείδησης, σκέψεις αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας ή έχετε ιστορικό κατάχρησης ουσιών(π.χ. αλκοόλ ή ναρκωτικά).
Icelandic: Láta skal lækninn vita ef sjúklingur hefur einhvern tíma verið í meðferð vegna þunglyndis eða átt við önnur geðræn vandamál að stríða, ringlun, meðvitundarleysi, sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígstilraunir eða hefur einhvern tíma misnotað vímuefni (t.d. áfengi eða lyf).
Greek: Πιστεύεται ότι η διεργασία αυτή, είναι τουλάχιστον εν μέρει υπεύθυνη για τις ποικίλες κυτταρικές ανταποκρίσεις της ιντερφερόνης συμπεριλαμβανομένων της αναστολής της αντιγραφής του ιού μέσα στα μολυσμένα από ιό κύτταρα, της καταστολής του κυτταρικού πολλαπλασιασμού και για μια σειρά ανοσοτροποποιητικών δράσεων,
Icelandic: Búast má við að þetta ferli sé að að minnsta kosti að einhverju leyti ábyrgt fyrir margvíslegum viðbrögðum frumna við interferoni, þar á meðal hömlun á eftirmyndun veira í veirusmituðum frumum, bælingu á frumuskiptingu og þannig ónæmisbreytandi virkni eins og aukningar átvirkni átfrumna og aukningar á sértækri eiturverkun eitilfrumna á markfrumur.
Greek: Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000) Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000) Tíðni ekki þekkt
Greek: Άλλες επιδράσεις στο ΚΝΣ που παρατηρήθηκαν με τις ιντερφερόνες άλφα συμπεριλάμβαναν επιθετική συμπεριφορά (μερικές φορές κατευθυνόμενη εναντίον άλλων όπως ιδεασμός ανθρωποκτονίας), διπολικές διαταραχές, μανία, σύγχυση και μεταβολές της ψυχικής κατάστασης.
Icelandic: Önnur einkenni frá miðtaugakerfi þ.m.t. árásargirni (sem beinist stundum gegn öðrum eins og manndrápshugleiðingar), geðhvörf, oflæti, ringlun og breytingar á geðslagi, hafa sést eftir gjöf alfa interferons.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί προσωρινά κατά τη διάρκεια και μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð meðan á uppskurði stendur og á eftir.
Greek: Πρέπει να διατηρείται επαρκής ενυδάτωση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με το IntronA, μια και σε μερικούς ασθενείς έχει παρατηρηθεί υπόταση σχετιζόμενη με ανεπάρκεια υγρών.
Icelandic: Nauðsynlegt er að vökvabúskapur sé í lagi hjá þeim sem fá meðferð með IntronA þar sem blóðþrýstingslækkun vegna vökvataps hefur komið fram hjá sumum sjúklingum.
Greek: 18 εκατομμύρια IU/3 ml ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα 1 φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων
Icelandic: 18 milljónir a.e./3 ml stungu- eða innrennslislyf, lausn 1 fjölskammtahettuglas
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3εκατομμύριαIU σε 0,5ml διαλύματος.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 3 milljónir a.e. í 0,5 ml lausn.
Greek: παραγράφους 4.3, 4.4 και 4.5 της ΠΧΠ της τελμπιβουδίνης).
Icelandic: Verkunarhátturinn, sem liggur að baki þessu ferli, er ekki þekktur (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5 í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir telbivúdín).
Greek: Το IntronA με τροφή και ποτό και οινοπνευματώδη Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA, ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να πίνετε περισσότερα υγρά για να βοηθήσει να προληφθεί η πτώση της πίεσης του αίματος.
Icelandic: Þegar þú ert í meðferð með IntronA gæti læknirinn sagt þér að drekka meiri vökva en áður til að koma í veg fyrir lágþrýsting.
Greek: Άλγος της θέσης ένεσης
Icelandic: Inndæling lausnarinnar
Greek: Όμως ορισμένα είδη πιθήκων, π.χ. οι πίθηκοι rhesus, είναι ευαίσθητοι σε φαρμακοδυναμική διέγερση κατά την έκθεσή τους σε ανθρώπινες τύπου 1 ιντερφερόνες.
Icelandic: Hins vegar eru vissar apategundir, þ.e.a.s. Rhesus-apar, móttækilegar fyrir örvun vegna lyfhrifa við útsetningu fyrir mannainterferonum af gerð I.
Greek: MIU = εκατομμύρια διεθνών μονάδων, TIW = τρεις φορές την εβδομάδα.
Icelandic: IntronA (3 milljónir alþjóðlegra eininga 3 sinnum í viku)
Greek: Το IntronA συνήθως προορίζεται για υποδόρια χρήση.
Icelandic: Yfirleitt er IntronA gefið undir húð.
Greek: Συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες δίψα, αφυδάτωση, υψηλή αρτηριακή πίεση, ημικρανίες, διογκωμένοι αδένες, εξάψεις, προβλήματα στην έμμηνο ρύση, μειωμένη σεξουαλική διάθεση, κολπικό πρόβλημα, πόνος στο μαστό, πόνος στους όρχεις, προβλήματα με το θυρεοειδή αδένα, ερεθισμένα ούλα, ξηροστομία, ερεθισμός ή πληγές στο στόμα ή τη γλώσσα, πονόδοντος ή οδοντικές διαταραχές, απλός έρπης (πυρετός με φυσαλίδες), αλλαγή στη γεύση, στομαχικές διαταραχές, δυσπεψία (κάψιμο στο στομάχι), δυσκοιλιότητα, διόγκωση του ήπατος (ηπατικά προβλήματα, μερικές φορές σοβαρά), μαλακά κόπρανα, νυχτερινή διούρηση στα παιδιά, φλεγμονή των παραρρινικών κόλπων, βρογχίτιδα, πόνος στα μάτια, προβλήματα με τους δακρυϊκούς πόρους, επιπεφυκίτιδα («κόκκινα μάτια»), διέγερση, υπνηλία, υπνοβασία, πρόβλημα με τη συμπεριφορά, νευρικότητα, μύτη κλεισμένη ή που τρέχει, φτέρνισμα, γρήγορη αναπνοή, ξηρότητα ή ερυθρότητα του δέρματος, μώλωπες, πρόβλημα με το δέρμα ή τα νύχια, ψωρίαση (νέα ή επιδεινωθείσα), αυξημένη εφίδρωση, αυξημένη ανάγκη διούρησης, ελαφρύ τρέμουλο, μειωμένη ευαισθησία στο άγγιγμα, αρθρίτιδα.
Icelandic: Þorsti, vökvaskortur, hár blóðþrýstingur, mígreni, bólgnir kirtlar, andlitsroði, tíðavandamál, minnkuð kynhvöt, kvillar í leggöngum, verkur í brjóstum, verkur í eistum, skjaldkirtilsvandamál, rautt tannhold, munnþurrkur, roði eða sár í munni eða á tungu, tannpína eða tannkvillar, herpes simplex (frunsur), breytt bragðskyn, magakvilli, meltingartruflanir (brjóstsviði), hægðatregða, lifrarstækkun (lifrarkvillar, stundum alvarlegir), linar hægðir, undirmiga hjá börnum, skútabólga (bólga í ennis- eða kinnholum), berkjubólga, augnverkur, kvillar í tárakirtlum, tárubólga (rauð augu), uppnám, syfja, svefnganga, hegðunarvandamál, taugaóstyrkur, stíflað nef eða nefrennsli, hnerri, hröð öndun, fölvi eða rauð húð, marblettir, húð- eða naglakvillar, psoríasis (nýtilkominn eða versnandi), aukin svitamyndun, tíðari þvaglátsþörf, litlar titrandi hreyfingar, minnkað snertiskyn, liðagigt.
Greek: Εισάγετε τη βελόνη μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει το διάλυμα IntronA και ενέστε αέρα μέσα στο φιαλίδιο.
Icelandic: Stingið nálinni í gegnum tappa hettuglassins, sem inniheldur IntronA-lausnina, og dælið lofti í það.
Greek: Διακόψτε τη θεραπεία με IntronA σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα οι οποίοι αναπτύσσουν παράταση των δεικτών πήξης του αίματος, οι οποίοι θα μπορούσαν να υποδηλώνουν μη αντιρροπούμενη ηπατοπάθεια.
Icelandic: IntronA meðferð verður að stöðva hjá sjúklingum með langvinna lifrarbólgu, sem fá lengingu á storknunarmælikvörðum en það gæti bent til lifrarbilunar.
Greek: Δυσκολεύονται να συμπεριφερθούν σωστά στο σπίτι, στο σχολείο ή αλλού.
Icelandic: Þeim getur fundist það erfitt að hegða sér vel heima, í skólanum og annars staðar.
Greek: • το να βλέπει ή να ακούει κανείς πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις).
Icelandic: • að sjá eða heyra í einhverju sem ekki er til staðar (ofskynjanir).
Greek: Εάν ξεχάσετε μια δόση, περιμένετε μέχρι την επόμενη ημέρα και πάρτε τη συνήθη δόση σας.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu bíða til næsta dags og taka þá venjulegan skammt.
Greek: Τηλέφωνο + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Icelandic: Írland sími 44 (0) 1256 894 959 netfang: medinfoEMEA@shire.com
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να πίνουν αλκοόλ ενώ παίρνουν το Intuniv.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki drekka áfengi meðan þeir taka Intuniv.
Greek: Παιδιά (ηλικίας κάτω των 6 ετών) και ενήλικες (ηλικίας 18 ετών και άνω)
Icelandic: Börn (yngri en 6 ára) og fullorðnir (18 ára og eldri)
Greek: Υπρομελλόζη 2208
Icelandic: Hýprómellósi 2208
Greek: Η ΔΕΠΥ μπορεί να δημιουργήσει προβλήματα στην καθημερινότητα.
Icelandic: ADHD getur valdið erfiðleikum í daglegu lífi.
Greek: • το ύψος και το βάρος σας
Icelandic: • hæð þinni og þyngd.
Greek: Πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα κάνει ελέγχους για να βεβαιωθεί ότι αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές για σας και ότι θα σας βοηθήσει.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka lyfið mun læknirinn gera rannsóknir til að tryggja að lyfið sé öruggt fyrir þig og að það muni hjálpa þér.
Greek: Τα άτομα με ΔΕΠΥ δυσκολεύονται να:
Icelandic: Fólki með ADHD finnst erfitt að:
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί λιποθυμία, αλλά δεν αποτελεί συχνή επίδραση.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um yfirlið en það eru ekki algeng áhrif.
Greek: Το Intuniv με τροφή, ποτό και οινόπνευμα
Icelandic: Notkun Intuniv með mat, drykk eða áfengi
Greek: • Ο γιατρός σας θα ξεκινήσει τη θεραπεία σας με 1 mg την ημέρα.
Icelandic: Læknirinn mun hefja meðferðina með 1 mg á dag.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί τακτικά για να διαπιστώσει πώς σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með þér til að sjá hvaða áhrif lyfið hefur á þig.
Greek: Εάν ανησυχείτε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu ræða við lækninn.
Greek: Το Intuniv λαμβάνεται άπαξ ημερησίως είτε το πρωί είτε το βράδυ.
Icelandic: Intuniv er tekið einu sinni á dag, annaðhvort að morgni eða kvöldi.
Greek: Εάν δίνετε αυτό το φάρμακο στο παιδί σας, παρακαλείσθε να αντικαταστήσετε το «σας» με «το παιδί σας» σε ολόκληρο το κείμενο.
Icelandic: Ef þú gefur barninu þínu lyfið, skaltu skipta „þú" út fyrir „barnið þitt".
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο θα φανεί εάν είναι ακόμα απαραίτητη η λήψη του φαρμάκου.
Icelandic: Þetta gefur til kynna hvort þú þurfir ennþá að taka lyfið.
Greek: • Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης έχει γραφτεί σαν να το διάβαζε το άτομο που παίρνει το φάρμακο.
Icelandic: Þessi fylgiseðill hefur verið skrifaður eins og einstaklingurinn sem tekur lyfið sé að lesa hann.
Greek: Πάρτε τη συσκευασία του φαρμάκου μαζί σας και ενημερώστε τους σχετικά με την ποσότητα του φαρμάκου που έχετε πάρει.
Icelandic: Taktu umbúðir lyfsins með þér og segðu þeim hversu mikið þú hefur tekið.
Greek: Η θεραπεία συνιστάται μόνο για παιδιά που μπορούν να καταπιούν ολόκληρο το δισκίο, χωρίς προβλήματα.
Icelandic: Eingöngu er mælt með meðferðinni fyrir börn sem geta gleypt töfluna í heilu lagi án vandamála.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το Intuniv θα επηρεάσει το αγέννητο μωρό σας.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Intuniv muni hafa áhrif á ófædda barnið.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν δεν μπορείτε να καταπιείτε το δισκίο ολόκληρο.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú getur ekki gleypt töfluna í heilu lagi.
Greek: Το Intuniv μπορεί να επηρεάσει το βάρος και το ύψος σας εάν το παίρνετε για μεγάλο χρονικό διάστημα, συνεπώς ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την ανάπτυξή σας.
Icelandic: Intuniv getur haft áhrif á þyngd þína og hæð ef það er tekið í langan tíma, læknirinn mun því fylgjast með vexti þínum.
Greek: Ενδελεχής μελέτη των διαστημάτων QT/QTc
Icelandic: Ítarleg QT/QTc rannsókn
Greek: Εάν συμβεί κάτι τέτοιο, μην οδηγείτε, μην κάνετε ποδήλατο, μη χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα και μη συμμετέχετε σε δραστηριότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τραυματισμό, μέχρι να καταλάβετε τον τρόπο με τον οποίο σας επηρεάζει αυτό το φάρμακο.
Icelandic: Ef þetta gerist máttu ekki aka, hjóla, nota tæki eða vélar eða taka þátt í starfsemi sem gæti valdið meiðslum fyrr en þú veist hvaða áhrif lyfið hefur á þig.
Greek: Οι μελέτες SPD503-301 και SPD503-304 είχαν διάρκεια 8 και 9 εβδομάδες αντίστοιχα και διεξήχθησαν αμφότερες στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Icelandic: Rannsóknir SPD503-301 og SPD503-304 stóðu yfir í 8 og 9 vikur, talið í sömu röð, báðar voru framkvæmdar í Bandaríkjunum.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θελήσει να αναθεωρήσει τη θεραπεία σας.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn vilji endurskoða meðferðina.
Greek: Ωστόσο, κάποια άτομα ενδέχεται να έχουν μεγαλύτερες αυξήσεις από εκείνες που αντικατοπτρίζονται από τις μέσες αλλαγές.
Icelandic: Hins vegar geta einstaklingar verið með meiri hækkun en fram kemur í meðaltalsbreytingunum.
Greek: • Καταπίνετε το δισκίο ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό ή άλλο πόσιμο υγρό (αλλά όχι χυμό γκρέιπφρουτ).
Icelandic: Gleyptu töfluna heila með glasi af vatni eða öðrum vökva (en ekki greipaldinsafa).
Greek: • Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, το πρωί ή το βράδυ.
Icelandic: Lyfið skal taka einu sinni á dag, annaðhvort að morgni eða kvöldi.
Greek: Καρκίνος.
Icelandic: Krabbamein.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται συμβουλή στους ασθενείς να πίνουν άφθονα υγρά.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að drekka nóg af vökva.
Greek: • Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή, αλλά μην το πάρετε με λιπαρά τρόφιμα (π.χ. πρωινό πλούσιο σε λιπαρά).
Icelandic: Það má taka með eða án matar, en ekki taka það með fituríkum matvælum (t.d. morgunverði sem inniheldur mikla fitu).