FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie hängen mit einer verringerten Wirkung von Levodopa zusammen und äußern sich dadurch, dass der Patient plötzlich zwischen dem „On"-Zustand und der Fähigkeit, sich zu bewegen, und dem „Off"-Zustand, einer Phase mit Bewegungsproblemen, umschaltet.
Slovenian: Nihanja so povezana z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giblje (stanje „vklopa"), in med stanjem, ko ima z gibanjem težave (stanje „izklopa").
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Comtan berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Comtan, glejte navodilo za uporabo.
German: Warum wurde Comtan zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Comtan odobreno?
German: Comtan wird zusammen mit Levodopa (entweder in der Kombination Levodopa und Benserazid oder in der Kombination Levodopa und Carbidopa) eingesetzt, wenn Patienten gegen Ende des Zeitraums zwischen zwei Dosen ihrer Medikation sogenannte "Fluktuationen" aufweisen.
Slovenian: Zdravilo Comtan se uporablja skupaj z levodopo (bodisi v kombinaciji z levodopo in benserazidom ali kombinaciji z levodopo in karbidopo), kadar bolnik doživlja „nihanja" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma zdravil.
German: Wie wurde Comtan untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Comtan raziskano?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Comtan in Kombination mit Standardpräparaten von Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa bei der Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit, bei denen motorische "End-of-dose"Fluktuationen auftreten und die mit diesen Kombinationspräparaten nicht ausreichend stabilisiert sind, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Comtan zu erteilen.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Comtan kot dodatka k standardnima kombinacijama levodope/benserazida oziroma levodope/karbidope za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi nihanji ob koncu delovanja odmerka, ki jih ne moremo stabilizirati z navedenimi kombinacijami, večje od z njim povezanih tveganj.
German: Was ist Comtan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtan?
German: Wofür wird Comtan angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Comtan uporablja?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Comtan finden Sie hier.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) z zdravilo Comtan je na voljo tukaj.
German: Wie wirkt Comtan?
Slovenian: Kako zdravilo Comtan deluje?
German: Zusammen mit jeder Dosis der anderen Arzneimittel wird jeweils eine Tablette Comtan eingenommen.
Slovenian: Bolnik zaužije eno tableto zdravila Comtan skupaj z vsakim odmerkom drugega zdravila, vendar največ 10 tablet na dan.
German: Wie wird Comtan angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Comtan uporablja?
German: Infolgedessen bleibt Levodopa länger wirksam und trägt somit zu einer Besserung der Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Steifigkeit und langsame Bewegungen, bei.
Slovenian: To olajša simptome Parkinsonove bolezni, kot sta otrdelost mišic in upočasnjeno izvajanje gibov.
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Slovenian: Številka EU zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. September 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 3. September 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. september 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 3. september 2008
German: Sie sind in Flaschen abgepackt.
Slovenian: Pakirane so v stekleničke.
German: [nur auf dem Umkarton] PC: {Nummer} SN: {Nummer} < NN: {Nummer} >
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} <NN: {številka}>
German: Um die Flasche das erste Mal zu öffnen: Öffnen Sie den Verschluss und drücken Sie mit den Daumen auf die Versiegelung bis diese bricht.
Slovenian: Prvo odprtje stekleničke: Odstranite pokrovček, nato s palcem pritiskajte na pečat, dokler ne poči.
German: Folgende Häufigkeitsangaben wurden verwendet: Sehr häufig ( 1/10); häufig (1/100, <1/10); gelegentlich (1/1000, < 1/100); selten (1/10000, < 1/1000); sehr selten (<1/10000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar, da aus klinischen oder epidemiologischen Studien keine valide Schätzung abgeleitet werden kann).
Slovenian: Uporabljen je naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov, ker na podlagi kliničnih preskušanj ali epidemioloških študij ni mogoče ugotoviti zanesljivih ocen pogostnosti).
German: [nur auf dem Umkarton]
Slovenian: [samo na škatli]
German: Siehe hierzu auch Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".
Slovenian: Glejte Poglavje 2 Opozorila in previdnostni ukrepi.
German: Es gibt vier verschiedene Packungsgrößen (Flaschen mit 30, 60, 100 oder 175 Tabletten).
Slovenian: Na voljo so štiri različne velikosti pakiranj (stekleničke s 30, 60, 100 ali 175 tabletami).
German: Es wird angenommen, dass 80-90% der Dosis mit den Faeces ausgeschieden werden, obwohl dieser Wert beim Menschen nicht bestätigt ist.
Slovenian: Ocenjeno je, da se 80-90 % odmerka izloči z blatom, čeprav to pri človeku ni potrjeno.
German: Was ist Comtess und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Comtess in za kaj ga uporabljamo
German: Etwa 10-20% werden mit dem Urin ausgeschieden.
Slovenian: Približno 10-20 % odmerka se izloča z urinom.
German: EU/1/98/082/001 30 Filmtabletten EU/1/98/082/002 60 Filmtabletten EU/1/98/082/003 100 Filmtabletten EU/1/98/082/005 175 Filmtabletten
Slovenian: EU/1/98/082/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/98/082/002 60 filmsko obloženih tablet EU/1/98/082/003 100 filmsko obloženih tablet EU/1/98/082/005 175 filmsko obloženih tablet
German: • unkontrolliertes, übermäßiges Geldausgeben bzw. Kaufsucht;
Slovenian: • neobvladljivo prekomerno nakupovanje ali zapravljanje;
German: Die entsprechenden Werte für Studie II betrugen -18% und -5%.
Slovenian: Ustrezni vrednosti v študiji II sta bili-18 % in -5 %.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Comtess bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Comtess pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
German: Die Pharmakokinetik von Entacapon ist bei jungen und älteren Personen vergleichbar.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti entakapona so podobne tako pri mlajših kot pri starejših.
German: Das (Z)-Isomer und Spuren anderer Metaboliten stellen die übrigen 5%.
Slovenian: Izomera (Z) in drugi presnovki v sledovih predstavljajo preostalih 5 %.
German: Im menschlichen Plasma beträgt der ungebundene Anteil im therapeutischen Konzentrationsbereich ca. 2,0%.
Slovenian: V obsegu terapevtskih koncentracij je nevezana frakcija v človeški plazmi okrog 2,0 %.
German: Die INR-Werte erhöhten sich im Mittel um 13% [90% Konfidenzintervall 6%-19%].
Slovenian: Vrednosti INR so se povečale povprečno za 13 % [IZ90 6-19 %].
German: • Spielsucht trotz ernster Folgen für sich selbst oder Angehörige;
Slovenian: • močno željo po pretiranem igranju iger na srečo kljub resnim posledicam, ki jih ima to lahko za bolnika osebno ali za njegovo družino;
German: Über die Sicherheit von Entacapon bei Säuglingen ist nichts bekannt.
Slovenian: Varnost entakapona za dojenčke ni znana.
German: Etwa 92% der Dosis werden in der β-Phase mit einer kurzen Eliminationshalbwertszeit von 30 min eliminiert.
Slovenian: Približno 92 % odmerka se odstrani iz telesa v fazi ß s kratkim razpolovnim časom odstranjevanja iz telesa 30 minut.
German: Die Hauptmenge der im Urin ausgeschiedenen Substanz (95%) ist mit Glukuronsäure konjugiert.
Slovenian: Največji delež (95 %) zdravila, ki se izloči z urinom, je konjugiran z glukuronsko kislino.
German: Auf das (E)Isomer entfallen 95% der AUC von Entacapon.
Slovenian: Izomera (E) predstavlja 95 % AUC entakapona.
German: Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Erdnuss oder Soja dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Slovenian: Bolniki, ki so preobčutljivi za arašide ali sojo, ne smejo uporabljati tega zdravila.
German: • wenn Sie eine Herzattacke oder andere Erkrankungen des Herzens hatten oder haben;
Slovenian: • če ste že kdajkoli imeli srčni napad ali katero od drugih srčnih bolezni srca;
German: comtess 200 mg [nur auf dem Umkarton]
Slovenian: comtess 200 mg [samo na škatli]
German: Falls dieses bei Ihnen eintritt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen sowie keine Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen (siehe unter „Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen".
Slovenian: Če se vam to dogaja, ne smete voziti ali uporabljati naprav ali strojev (glejte "Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev").
German: Wenn Sie eine größere Menge von Comtess eingenommen haben, als Sie sollten Falls Sie eine zu hohe Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder an das nächstgelegene Krankenhaus.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Comtess, kot bi smeli Če ste vzeli prevelik odmerek, se takoj posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali najbližjo bolnišnico.
German: 30 Tabletten 60 Tabletten 100 Tabletten 175 Tabletten
Slovenian: 30 tablet 60 tablet 100 tablet 175 tablet
German: 4,5% (0 h 35 min) 95% Konfidenzintervall
Slovenian: 4,5 % (0 h 35 min) IZ95 % 0,93 %, 7,97 %
German: Daher nehmen Sie bitte Comtess und Eisen-Zusatzstoffe nicht gleichzeitig ein.
Slovenian: Comtess in dodatkov železa istočasno.
German: In einer Interaktionsstudie an gesunden Probanden veränderte Entacapon jedoch die Plasmaspiegel von S-Warfarin nicht, während die AUC von R-Warfarin im Mittel um 18% [90% Konfidenzintervall 11%-26%] erhöht war.
Slovenian: Vendar v študiji medsebojnega delovanja na zdravih prostovoljcih entakapon ni spremenil plazemskih koncentracij S-varfarina, medtem ko se je AUC za R-varfarin povečala povprečno za 18 % [IZ90 11-26 %].
German: Die Bioverfügbarkeit von Entacapon nach oraler Gabe beträgt ca. 35%.
Slovenian: Biološka uporabnost entakapona po peroralnem odmerku je okrog 35 %.
German: Wenn Sie die Einnahme von Comtess abbrechen Beenden Sie die Einnahme von Comtess nicht, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Comtess Ne prekinite jemanja zdravila Comtess, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
German: Entacapon (n=85) Placebo (n=86)
Slovenian: placebo (n=86)
German: Wenn Sie solche Wirkungen bei Beginn der Behandlung mit Comtess erleben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, der über eine Anpassung Ihrer Levodopa-Dosis entscheiden wird.
Slovenian: Če pri vas pride od takih učinkov na začetku zdravljenja z zdravilom Comtess, morate obvestiti zdravnika, ki se bo morda odločil, da vam prilagodi odmerjanje levodope.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
German: Weiße Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit weißem kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen (PP) mit je 30, 60, 100 oder 175 Tabletten.
Slovenian: Bele stekleničke iz polietilena visoke gostote (HDPE), z belim polipropilenskim (PP) pokrovčkom, odpornim proti nepooblaščenemu odpiranju, v katerih je po 30, 60, 100 ali 175 tablet.
German: • wenn Sie allergisch gegenüber Entacapon, Erdnuss, Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
Slovenian: • če ste alergični na entakapon, arašide ali sojo ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
German: 30 Filmtabletten 60 Filmtabletten 100 Filmtabletten 175 Filmtabletten
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 175 filmsko obloženih tablet
German: (E172), Eisen(III)-oxid (E172) und Titandioxid (E171).
Slovenian: rumeni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172) in titanov dioksid (E171).
German: • verändertes oder gesteigertes sexuelles Verlangen bzw. Verhalten, an dem Sie oder andere Anstoß nehmen, wie übersteigerte Triebhaftigkeit;
Slovenian: • spremenjeno ali povečano zanimanje za spolnost in zaskrbljujoče spolno vedenje, na primer povečano spolno slo;
German: In Studie I betrug die prozentuale Änderung der „Off-Zeit" verglichen mit dem Ausgangswert -24% in der Entacapon-Gruppe und 0% in der Placebo-Gruppe.
Slovenian: Sprememba časa ‘OFF' v odstotkih od izhodišča v študiji I je bila v skupini z entakaponom -24 %, v skupini s placebom pa 0 %.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
German: Bei Patienten, die innerhalb eines relativ kurzen Zeitraums eine progrediente Anorexie, Asthenie und Gewichtsverlust entwickeln, ist eine umfassende medizinische Untersuchung einschließlich der Leberfunktion in Erwägung zu ziehen
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih pride do progresivne anoreksije, astenije in zmanjšanja telesne mase v razmeroma kratkem obdobju, je treba razmisliti o splošnem zdravniškem pregledu, vključno z oceno jetrne funkcije.
German: Um die von Levodopa verursachten unerwünschten dopaminergen Reaktionen, z.B. Dyskinesien, Übelkeit, Erbrechen und Halluzinationen, zu vermindern, ist es daher häufig nötig, die Levodopa-Dosis während der ersten Tage bis Wochen nach Beginn der Behandlung mit Entacapon anzupassen.
Slovenian: Za zmanjšanje z levodopo povezanih dopaminergičnih neželenih učinkov, na primer diskinezij, navzeje, bruhanja in halucinacij, je v prvih dneh do prvih tednih po začetku zdravljenja z entakaponom pogosto potrebno prilagoditi odmerjanje levodope.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Orion Corporation
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: Orion Corporation
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität wurden an Kaninchen bei systemischer Exposition im therapeutischen Bereich ein vermindertes Gewicht der Feten und eine geringfügig verzögerte Knochenentwicklung beobachtet.
Slovenian: V zvezi z vplivom na sposobnost razmnoževanja je bilo v poskusih na kuncih pri ravni sistemske izpostavljenosti v terapevtskem območju opaženo zmanjšanje plodove mase in malce upočasnjen razvoj kosti.
German: Wie alle Arzneimittel kann Comtess Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: Resorption Die Resorption von Entacapon unterliegt großen intra- und interindividuellen Schwankungen.
Slovenian: V absorpciji entakapona so velike intra- in interindividualne variacije.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Comtess beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Comtess
German: Sie können auch gleichzeitig andere Arzneimittel zur Behandlung der ParkinsonKrankheit anwenden.
Slovenian: Sočasno lahko jemljete tudi druga zdravila za Parkinsonovo bolezen.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Die Einnahme von Comtess zusammen mit Levodopa kann Ihren Blutdruck senken, es kann sein, dass Sie sich dann benommen oder schwindlig fühlen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Comtess, ki ga jemljete skupaj z levodopo, vam lahko zniža krvni tlak, zaradi česar se vam lahko stemni pred očmi ali postanete omotični.
German: Die Tagesdosis von Levodopa kann um etwa 1030% verringert werden, indem je nach dem klinischen Zustandsbild des Patienten das Dosierungsintervall verlängert und/oder die Einzeldosis von Levodopa verringert wird.
Slovenian: Glede na bolnikovo klinično stanje je treba dnevni odmerek levodope zmanjšati za približno 1030 %, in sicer s podaljšanjem časovnega presledka med posameznimi odmerki in/ali z zmanjšanjem količine levodope na odmerek.
German: Comtess 200 mg Filmtabletten
Slovenian: Comtess 200 mg filmsko obložene tablete
German: - Der Filmüberzug enthält Polyvinylalkohol, Talkum, Macrogol, Sojalecithin, Eisenoxidhydrat
Slovenian: - Filmska obloga vsebuje delno hidrolizirani polivinil alkohol, smukec, makrogol, sojin lecitin,
German: Die Einnahme von Comtess in Kombination mit Levodopa kann einen großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Slovenian: Comtess ima skupaj z levodopo pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 0,53 mg Sojalecithin.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 0,53 mg sojinega lecitina.
German: Bräunlich-orange, ovale, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „COMT" auf einer Seite.
Slovenian: Rjavkastooranžna, ovalna, bikonveksna filmsko obložena tableta z vtisnjenim napisom "COMT" na eni strani.
German: Die abrupte Beendigung einer Behandlung mit Comtess wie auch mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit kann zum Auftreten unerwünschter Nebenwirkungen führen.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Comtess in drugimi zdravili za Parkinsonovo bolezen lahko povzroči neželene učinke.
German: Ältere Personen Für ältere Personen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Slovenian: Starejši Za starejše ni potrebno prilagajanje odmerjanja entakapona.
German: Wenn Comtess in hohen Dosen eingenommen wird:
Slovenian: Pri uporabi višjih odmerkov zdravila Comtess:
German: Die empfohlene Dosis ist eine Comtess 200 mg Tablette zusammen mit jeder Dosis Levodopa.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Comtess je ena 200-miligramska tableta z vsakim odmerkom levodope.
German: Comtess 200 mg Filmtabletten sind braun-orange, ovale Tabletten mit der Prägung „COMT" auf einer Seite.
Slovenian: Comtess 200 mg filmsko obložene tablete so rjavkastooranžne, ovalne tablete z vtisnjenim napisom "COMT" na eni strani.
German: Nur 1% der im Urin gefundenen Metaboliten wird durch Oxidation gebildet.
Slovenian: Od presnovkov, ki so v urinu, jih le okrog 1 % nastane z oksidacijo.
German: Comtess unterstützt Levodopa bei der Linderung der Symptome der Parkinson-Krankheit.
Slovenian: Zdravilo Comtess pomaga levodopi pri lajšanju simptomov Parkinsonove bolezni.
German: Die Nebenwirkungen, welche in klinischen Studien einen Abbruch der Behandlung mit Entacapon zur Folge hatten, waren meist gastrointestinale Beschwerden (z.B. Diarrhöe, 2,5%) und vermehrte Nebenwirkungen durch die dopaminerge Aktivität von Levodopa (z.B. Dyskinesien, 1,7%).
Slovenian: V kliničnih študijah so bili najpogostejši neželeni učinki, ki so povzročili prekinitev zdravljenja z entakaponom, simptomi s strani prebavil (na primer diareja v 2,5 %) in zvečani dopaminergični neželeni učinki levodope (na primer diskinezije v 1,7 %).
German: Wenn Sie die Einnahme von Comtess vergessen haben Wenn Sie einmal vergessen haben, die Comtess-Tablette mit Ihrer Dosis Levodopa einzunehmen, setzen Sie die Behandlung fort, indem Sie die nächste Comtess-Tablette mit Ihrer nächsten Dosis
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto Comtess s svojim odmerkom levodope, nadaljujte zdravljenje tako, da vzamete naslednjo tableto Comtess z naslednjim odmerkom levodope.
German: Tabellarische Zusammenstellung der Nebenwirkungen Die in der nachfolgenden Tabelle 1 aufgeführten Nebenwirkungen traten in klinischen Studien mit Entacapon und seit Markteinführung von Entacapon auf:
Slovenian: Neželeni učinki, ki so navedeni spodaj v preglednici 1, so bili opaženi v kliničnih študijah z entakaponom in po prihodu entakapona na trg.
German: Comtess Filmtabletten enthalten Entacapon und werden zusammen mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet.
Slovenian: Tablete Comtess vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z levodopo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
German: Comtess enthält Sojalecithin.
Slovenian: Zdravilo Comtess vsebuje sojin lecitin.
German: Die zweite bedeutende Gruppe von Nebenwirkungen sind gastrointestinale Beschwerden, zu denen Übelkeit, Erbrechen, Abdominalschmerzen, Obstipation und Diarrhöe gehören.
Slovenian: Druga pomembna skupina neželenih učinkov so simptomi s strani prebavil, ki obsegajo navzejo, bruhanje, bolečine v trebuhu, zapeko in diarejo.
German: Wie Comtess aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila in vsebina pakiranja
German: Sojalecithin.
Slovenian: sojin lecitin.
German: Bei einer Beendigung der Einnahme kann es sein, dass Ihr Arzt die Dosis für Ihre anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit anpassen muss.
Slovenian: Pri prekinitvi jemanja vam bo zdravnik mogoče prilagodil odmerjanje vaših drugih zdravil za Parkinsonovo bolezen.
German: Sojalecithin Eisenoxidhydrat (E172) Eisen(III)-oxid (E172) Titandioxid (E171).
Slovenian: Filmska obloga polivinil alkohol, delno hidroliziran smukec makrogol sojin lecitin rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) titanov dioksid (E171)
German: • wenn Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen / anwenden, das Schwindel oder Benommenheit (einen Blutdruckabfall) beim Aufstehen aus dem Sitzen oder Liegen verursachen kann;
Slovenian: • če jemljete zdravila, zaradi katerih pri vstajanju s stola ali postelje postanete omotični ali se vam stemni pred očmi (se vam zniža krvni tlak);
German: Comtess wird zusammen mit Arzneimitteln, die Levodopa enthalten, eingenommen, und zwar entweder mit Levodopa/Carbidopa-haltigen Arzneimitteln oder Levodopa/Benserazid-haltigen Arzneimitteln.
Slovenian: Zdravilo Comtess se jemlje skupaj z zdravili, ki vsebujejo levodopo (bodisi pripravki levodope/karbidope bodisi pripravki levodope/benserazida).
German: Entacapon erhöht die Bioverfügbarkeit von Levodopa aus Standardkombinationen von Levodopa mit Benserazid um 5-10% stärker als aus Standardkombinationen von Levodopa mit Carbidopa.
Slovenian: Entakapon poveča biološko uporabnost levodope v standardnih pripravkih levodope/benserazida za 5-10 % bolj kot v standardnih pripravkih levodope/karbidope.
German: Eine Behandlung mit Entacapon sollte bei Patienten mit einer koronaren Herzkrankheit vorsichtig erfolgen.
Slovenian: Pri bolnikih z ishemično boleznijo srca je treba zdravljenje z entakaponom uporabljati previdno.
German: Ihr Arzt wird Sie möglicherweise auffordern, die Behandlung mit Comtess und anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit langsam zu beenden.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da zdravilo Comtess in druga zdravila za Parkinsonovo bolezen prenehate jemati postopoma.
German: Comtess 200 mg Filmtabletten Entacapon
Slovenian: Comtess 200 mg filmsko obložene tablete entakapon
German: Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Povidon
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza natrijev karmelozat, premreženi povidon magnezijev stearat
German: Im Allgemeinen sind die durch Comtess verursachten Nebenwirkungen gering bis mäßig ausgeprägt.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Comtess, so navadno blagi do zmerni.
German: Wie ist Comtess einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Comtess
German: - Gleichzeitige Gabe von Entacapon mit nichtselektiven Monoaminoxidase(MAO-A und MAOB)-Hemmern (z.B. Phenelzin, Tranylcypromin).
Slovenian: - Sočasna uporaba entakapona in neselektivnih zaviralcev monoaminooksidaze (MAO-A in
German: On-Zeit pro Tag (Mittelwert  SD) Studie I: On-Zeit pro Tag (h)
Slovenian: Preglednica 2: Dnevno obdobje ‘ON' (povprečje ± S.D.)
German: Nehmen Sie Comtess nicht ein, wenn Sie stillen.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Comtess v nosečnosti ali če dojite.