FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Boostet darunavir kan administreres sammen med H2-receptorantagonister uden dosisjusteringer.
Slovenian: Okrepljeni darunavir lahko uporabljamo sočasno z antagonisti receptorjev H2, brez prilagajanja odmerka.
Danish: Co-administration med darunavir/ritonavir kan give anledning til en kraftig forøgelse af koncentrationen af disse lægemidler.
Slovenian: Sočasna uporaba s kombinacijo darunavirja/ritonavirja lahko povzroči veliko zvečanje koncentracij teh zdravil.
Danish: Samtidig anvendelse af cochicin og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge eksponeringen for colchicin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi kolhicina in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja se lahko zveča izpostavljenost kolhicinu.
Danish: Koncentrationerne af disse lægemidler kan øges ved coadministration med darunavir med lavdosis ritonavir, hvilket kan øge risikoen for de bivirkninger, der normalt ses med disse midler.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se lahko pri sočasnem dajanju z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja zvečajo, kar lahko zveča možnost za neželene učinke, ki se običajno pojavljajo pri uporabi teh zdravil.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter) - en reaktion ved navn DRESS [alvorligt udslæt som kan være ledsaget af feber, træthed, hævelse i ansigt eller af lymfeknuder, øget eosinofili (hvid blodcelletype), påvirkning af lever, nyrer eller lunger] - hjerteanfald, langsom hjerterytme, hjertebanken - visuelle forstyrrelser - kuldegysninger, føler sig ikke normal - føler sig forvirret eller desorienteret, humørændring, rastløshed - besvimer, epileptiske anfald, ændring eller tab af smag - mundsår, opkast med blod, betændelse i læberne, tørre læber, belagt tunge - næsen løber - hudlæsioner, tør hud - stive muskler eller led, ledsmerter med eller uden inflammation - ændringer i nogle af dine værdier for blodceller eller -kemi.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - reakcija, ki jo imenujemo DRESS (hud izpuščaj, ki ga včasih spremlja zvišana telesna temperatura, utrujenost, otekanje obraza in bezgavk, zvečano število eozinofilcev (vrsta belih krvnih celic), učinki na jetra, ledvice ali pljuča) - srčni infarkt, počasno bitje srca, palpitacije (močno bitje srca) - motnje vida - mrzlica, nenavadno počutje - stanje zmedenosti ali dezorientacije, spremembe razpoloženja, nemir - omedlevica, epileptični napadi, spremembe ali izguba okusa - razjede v ustih, bruhanje krvi, vnetje ustnic, suhe ustnice, obložen jezik - izcedek iz nosu - razjede na koži, suha koža - okorelost mišic ali sklepov, bolečina v sklepih z vnetjem ali brez vnetja - spremembe v vrednostih nekaterih krvnih celic ali kemijskih parametrov.
Danish: Co-administration af darunavir/ritonavir med lægemidler, der især metaboliseres af CYP3A og/eller CYP2D6 eller transporteres af P-gp, kan forårsage øget systemisk eksponering for sådanne lægemidler, hvilket kan øge eller forlænge både den terapeutiske virkning og bivirkninger.
Slovenian: Sočasna uporaba učinkovin darunavir/ritonavir z zdravili, ki se presnavljajo predvsem s CYP3A in/ali CYP2D6 ali jih prenaša Pgp, lahko povzroči zvečano sistemsko izpostavljenost takšnim zdravilom, kar bi lahko zvečalo ali podaljšalo njihov terapevtski učinek in neželene učinke.
Danish: Denne dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 800 mg darunavir sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt.
Slovenian: Ta odmerek ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle, ki je 800 mg darunavirja skupaj s 100 miligrami ritonavirja, enkrat na dan.
Danish: Der er ikke anbefalet dosisjustering af darunavir/ritonavir.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov darunavirja/ritonavirja ni priporočljivo.
Danish: (CYP3A-induktion)
Slovenian: (induciranje CYP3A)
Danish: Den samlede farmakokinetiske, forstærkende effekt af ritonavir var en ca. 14-fold stigning i den systemiske eksponering for darunavir ved administration af en oral enkeltdosis darunavir på 600 mg i kombination med ritonavir 100 mg to gange dagligt (se pkt.
Slovenian: Skupni učinek farmakokinetične okrepitve z ritonavirjem je bil približno 14-kratno zvečanje sistemske izpostavljenosti darunavirju pri peroralni uporabi enkratnega odmerka 600 mg darunavirja v kombinaciji z ritonavirjem v odmerku 100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.4).
Danish: Vedrørende kliniske studieresultater for ART-naive pædiatriske patienter i alderen 12 til 17 år henvises til produktresuméet for darunavir 400 mg og 800 mg tabletter.
Slovenian: Za rezultate kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki nimajo izkušenj z ART, starih od 12 do 17 let, glejte Povzetke glavnih značilnosti zdravil za darunavir 400 mg in 800 mg filmsko obložene tablete.
Danish: α1-ADRENORECEPTOR-ANTAGONIST
Slovenian: ANTAGONISTI ADRENERGIČNIH RECEPTORJEV α1 alfuzosin
Danish: Patienter, som tager darunavir og raltegravir (for hiv-infektioner), kan udvikle et udslæt (oftest mildt eller moderat) oftere end i patienter, som tager et af lægemidlerne separat.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo darunavir skupaj z raltegravirjem (pri okužbi s HIV), se izpuščaji lahko pojavijo pogosteje (večinoma v blagi do zmerni obliki) kot pri bolnikih, ki teh dveh zdravil ne jemljejo skupaj.
Danish: Farmakokinetisk forstærker og samtidige lægemidler Darunavir har forskellige interaktionsprofiler afhængigt af, om stoffet boostes med ritonavir eller cobicistat: - Darunavir boostet med cobicistat er mere følsomt over for CYP3A-induktion: samtidig brug af darunavir/cobicistat og potente CYP3A-induktorer er derfor kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Darunavir ima različen profil medsebojnega delovanja z drugimi zdravili, ki je odvisen od tega, ali je učinkovina okrepljena z ritonavirjem ali s kobicistatom: - Darunavir, okrepljen s kobicistatom, je bolj občutljiv za indukcijo s CYP3A: sočasna uporaba učinkovin darunavir/kobicistat in močnih induktorjev CYP3A je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3); sočasna uporaba s šibkimi ali zmernimi induktorji CYP3A ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Danish: etravirin AUC ↓ 37% etravirin Cmin ↓ 49% etravirin Cmax ↓ 32% darunavir AUC  15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Slovenian: etravirin 100 mg dvakrat na dan etravirin AUC ↓ 37 % etravirin Cmin ↓ 49 % etravirin Cmax ↓ 32 % darunavir AUC ↑ 15 % darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Danish: Samtidig anvendelse af cochicin og boostet darunavir kan øge eksponeringen for colchicin.
Slovenian: Pri sočasni uporabi kolhicina in okrepljenega darunavirja, se lahko zveča izpostavljenost kolhicinu.
Danish: Plasmakoncentrationer af disse lægemidler kan stige ved samtidig administration af darunavir med lavdosis ritonavir, hvilket fører til reducerede serumkortisolkoncentrationer.
Slovenian: Koncentracije teh zdravil v plazmi se lahko pri sočasnem dajanju z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja zvečajo, kar povzroči zmanjšanje koncentracije kortizola v serumu.
Danish: Derfor kan den samme daglige dosis anvendes til behandlingserfarne unge i alderen 12 til < 18 år med en legemsvægt på mindst 40 kg, der ikke har mutationer associeret med darunavirresistens (DRV-RAMs)*, og som har plasma-hiv-1-RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥ 100 x 10
Slovenian: Zato se lahko enako enkrat dnevno odmerjanje uporabi pri mladostnikih, starih 12 do < 18 let in s telesno maso najmanj 40 kg, predhodno zdravljenih, ki nimajo z rezistenco za darunavir povezanih mutacij (DRV-RAM) * in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100,000 kopij/ml in število CD4+ celic ≥ 100 celic x 10
Danish: Kombinationer med andre optimerede baggrundsregimer (OBR'er) end ≥ 2 NRTI'er er ikke undersøgt hos denne population.
Slovenian: Pri tej populaciji so preučevali samo kombinacije z optimirano osnovno shemo (OBR) z ≥ 2 NRTIji.
Danish: Patienter co-inficeret med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus Blandt 1.968 behandlingserfarne patienter, der fik darunavir, co-administreret med ritonavir 600/100 mg to gange dagligt, havde 236 patienter også hepatitis B eller C. Disse patienter havde en større risiko for forhøjelse af hepatisk aminotransferase ved baseline og efter behandlingsstart end patienter uden kronisk viral hepatitis (se pkt.
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali virusom hepatitisa C Med 1.968 bolniki, predhodno zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in so prejemali darunavir skupaj z ritonavirjem (600 mg/100 mg dvakrat na dan), jih je bilo 236 okuženih tudi s hepatitisom B ali C. Pri bolnikih s sočasno okužbo je povišanje koncentracij jetrnih transaminaz bolj verjetno (pred zdravljenjem in kot posledica zdravljenja), kot pri bolnikih, ki nimajo kroničnega virusnega hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Danish: hiv-1-RNA < 50 kopier/ml a gennemsnitlig hiv-1-RNAlogændring fra baseline (log10 kopier/ml) gennemsnitlig ændring fra baseline b i CD4+ celletal a
Slovenian: HIV-1 RNK < 50 kopij/mla povprečna logaritemska sprememba koncentracije HIV-1 RNA od izhodišča (log10 kopij/ml) povprečna sprememba števila celic CD4+ od izhodiščab a pripisane vrednosti po algoritmu TLOVR
Danish: Co-administration af boostet med clonazepam kan øge koncentrationen af clonazepam.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja s klonazepamom lahko zviša koncentracije klonazepama.
Danish: Darunavir virker ikke korrekt uden ritonavir.
Slovenian: Brez ritonavirja darunavir ne more pravilno delovati.
Danish: ODIN er et randomiseret, åbent fase III-studie, der sammenligner darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos ART-erfarne hiv-1-inficerede patienter, hos hvem screening for genotype-resistens har vist, at der ikke fandtes darunavir RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), og screening for hiv-1RNA viste > 1.000 kopier/ml.
Slovenian: ODIN je randomizirano, odprto preskušanje faze III, v katerem so primerjali režim darunavir/ritonavir 800 mg/100 mg enkrat na dan z režimom darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg dvakrat na dan pri s HIV-1 okuženih bolnikih z izkušnjami z ART, pri katerih ob uključitvi v preskušanje testi genotipa niso pokazali nobene z rezistenco na darunavir povezane mutacije (npr.: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) in so imeli plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK > 1.000 kopij/ml.
Danish: Samlet antal virologiske svigta, n (%) Rebounders Individer, der aldrig har været supprimerede Antal deltagere med virologisk svigt og parrede genotyper ved baseline og endepunkt, der udviklede mutationer b ved endepunktet, n/N Primære (major) PI-mutationer PI RAMs
Slovenian: Celokupno št. viroloških odpovedia, n (%) Bolniki s ponovitvijo 39 (11,4 %) Bolniki, pri katerih nikoli ni bilo odziva Število virološko neuspešnih bolnikov in genotipi pred in po zdravljenju; razvoj mutacij b ob zaključku preskušanja, n/N primarne (velike) PI mutacije PI RAMi Število virološko neuspešnih bolnikov in fenotipi pred in po zdravljenju, ki kažejo izgubo občutljivosti na PI ob zaključku v primerjavi z začetkom preskušanja, n/N PI
Danish: Alfentanil metaboliseres via CYP3A og kan dermed hæmmes af darunavir coadministreret med lavdosis ritonavir.
Slovenian: Presnova alfentanila poteka preko CYP3A in jo lahko zavira darunavir skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja.
Danish: Farmakokinetiske resultater for total-darunavir efter administration af 800/150 mg darunavir/cobicistat en gang dagligt som del af et antiretroviralt regime i andet trimester af graviditeten, tredje trimester af graviditeten og post partum Farmakokinetik for total-darunavir (Gennemsnit ± SD)
Slovenian: Rezultati farmakokinetike celokupnega darunavirja po odmerjanju kombinacije darunavir/kobicistat v odmerkih 800/150 mg enkrat na dan v okviru protiretrovirusnega režima med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti ter v obdobju po porodu Farmakokinetika celokupnega darunavirja (povprečna vrednost ±
Danish: 480 filmovertrukne tabletter 480 x 1 filmovertrukne tabletter
Slovenian: Škatla s pretisnimi omoti 480 filmsko obloženih tablet 480 x 1 filmsko obložena tableta
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes co-administreret boostet darunavir at øge eksponeringen for lomitapid.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da okrepljen darunavir, kadar je sočasno uporabljen z lomitapidom, zviša izpostavljenost lomitapidu.
Danish: Hvis antidepressiva coadministreres med darunavirmed lavdosis ritonavir, anbefales dosistitrering af antidepressivummet ud fra en klinisk vurdering af antidepressivt respons.
Slovenian: Pri sočasni uporabi antidepresivov in darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, se priporoča titracija odmerka antidepresiva na podlagi klinične ocene učinka antidepresiva.
Danish: Når darunavir gives sammen med et præparat, der indeholder drospirenon, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Slovenian: Pri sočasni uporabi darunavirja z zdravili, ki vsebujejo drospirenon, je priporočljivo klinično spremljanje bolnika zaradi možne hiperkaliemije.
Danish: Vedrørende yderligere kliniske studieresultater hos ART-erfarne voksne og pædiatriske patienter henvises til produktresuméet for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter.
Slovenian: Za dodatne rezultate kliničnih študij pri bolnikih z izkušnjami z ART, glejte Povzetke glavnih značilnosti zdravil za 75 mg, 150 mg, 300 mg ali 600 mg filmsko obložene tablete z darunavirjem.
Danish: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Quinidin Ranolazin
Slovenian: ANTIANGINIKI/ANTIARITMIKI dizopiramid flekainid lidokain (sistemski) meksiletin propafenon amiodaron bepridil dronedaron ivabradin kinidin ranolazin
Danish: Samtidig administration af darunavir med lavdosis ritonavir og elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret (se punkt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja in z elbasvirjem/grazoprevirjem je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: Lægemidler, som påvirker darunavireksponering (ritonavir som farmakoforstærker) Darunavir og ritonavir metaboliseres via CYP3A.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na izpostavljenost darunavirju (farmakokinetični ojačevalec je ritonavir) Darunavir in ritonavir se presnavljata s CYP3A.
Danish: indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax  darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Slovenian: indinavir 800 mg dvakrat na dan indinavir AUC ↑ 23 % indinavir Cmin ↑ 125 % indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24 % #darunavir Cmin ↑ 44 % darunavir Cmax ↑ 11 %
Danish: Samtidig administration forventes at reducere plasmakoncentrationen af darunavir, ritonavir og cobicistat, hvilket kan medføre tab af terapeutisk effekt og mulig resistensudvikling (se pkt.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju je pričakovati zmanjšanje plazemske koncentracije darunavirja, ritonavirja in kobicistata, kar lahko vodi v izgubo terapevtskega učinka in razvoj odpornosti (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Danish: b c c a
Slovenian: 153,4)c a
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 90 filmsko obloženih tablet
Danish: Dexamethason kan nedsætte plasmakoncentrationen af darunavir.
Slovenian: Deksametazon lahko zmanjša plazemske koncentracije darunavirja.
Danish: I tredje trimester af graviditeten var værdierne for Cmax, AUC12t og Cmin for total-darunavir hhv. 18% og 16% lavere og 2% højere i forhold til post partum.
Slovenian: Med tretjim trimesečjem nosečnosti pa so bile vrednosti celokupnega darunavirja Cmax in AUC12h za 18 % oziroma 16 % manjše, vrednosti Cmin pa za 2 % večje v primerjavi z obdobjem po porodu.
Danish: Eksponeringen for disse immunsuppresiva vil øges ved samtidig administration af darunavir og lavdosis ritonavir.
Slovenian: Pričakovano je zvečanje izpostavljenosti navedenim imunosupresivom pri njihovi sočasni uporabi z darunavirjem skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja.
Danish: # Der er gennemført studier med doser af darunavir, der var lavere end den anbefalede dosis, eller med et andet doseringsregime (se pkt.
Slovenian: # Izvedene so bile študije z odmerki darunavirja, manjšimi od priporočenih ali z drugačnim režimom odmerjanja (glejte poglavje 4.2 Odmerjanje).
Danish: - Giv din læge besked, hvis du tidligere har haft problemer med din lever, herunder hepatitis Beller C-infektion.
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno z okužbo s hepatitisom B ali C. Zdravnik bo lahko ovrednotil resnost vaše jetrne bolezni, preden se odloči, ali lahko jemljete darunavir.
Danish: Dog kan det være nødvendigt at justere methadondosis ved samtidig administration over en længere periode.
Slovenian: Pri dolgotrajnejši sočasni uporabi bo morda potrebno prilagoditi odmerek metadona.
Danish: Kombinationen af rifapentin og boostet darunavir frarådes.
Slovenian: Kombinacija rifapentina in okrepljenega darunavirja ni priporočljiva.
Danish: C-darunavir med ritonavir-dosis på 400/100 mg kunne 79,5% og 13,9% af den administrerede dosis af
Slovenian: C označenega darunavirja z ritonavirjem so v seču izmerili približno 79,5 % danega odmerka darunavirja
Danish: Det anbefales udelukkende at anvende 75 mg og 150 mg tabletter til at opnå den anbefalede dosis til voksne, når der er besvær med at synke tabletterne på 300 mg eller 600 mg. Spædbørn og små børns evne til at synke hele tabletter skal vurderes, inden ordination af darunavir-tabletter.
Slovenian: Uporaba 75 mg in 150 mg tablet za doseganje priporočenega odmerka je primerna, kadar bolnik ne more pogoltniti 300 mg ali 600 mg tablet.
Danish: Ikke kendt toksisk epidermal nekrolyse*, akut generaliseret eksantematøs pustulose*
Slovenian: neznana pogostnost toksična epidermalna nekroliza*, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza* Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mialgija občasni osteonekroza*
Danish: ODIN er et randomiseret, åbent fase III-studie, der sammenligner darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt med darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos ART-erfarne hiv-1-inficerede patienter, hos hvem screening for genotype-resistens har vist, at der ikke fandtes darunavir-RAMs (dvs. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V), og screening for hiv-1-RNA viste > 1.000 kopier/ml.
Slovenian: ODIN je randomizirano, odprto preskušanje faze III, v katerem so primerjali režim darunavirja/ritonavirja 800 mg/100 mg enkrat na dan z režimom darunavirja/ritonavirja 600 mg/100 mg dvakrat na dan pri s HIV-1 okuženih bolnikih, predhodno zdravljenih z ART, pri katerih ob uključitvi v preskušanje testi genotipa niso pokazali nobene z rezistenco na darunavir povezane mutacije (npr.: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) in so imeli plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK > 1.000 kopij/ml.
Danish: Behandling med darunavir /cobicistat bør derfor ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, som bliver gravide under behandling med darunavir /cobicistat, bør skiftes til et alternativt regime (se pkt.
Slovenian: Zato se zdravljenja s kombinacijo darunavir/kobicistat ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem s to kombinacijo zanosijo, pa je treba razmisliti o prehodu na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Danish: ● 12 ART-naive hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 12 til 17 år med en legemsvægt på mindst 40 kg, som fik darunavir tabletter sammen med lavdosis ritonavir en gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Slovenian: • 12 s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikov, predhodno nezdravljenih z ART, starih od 12 do 17 let in s telesno maso najmanj 40 kg, ki so prejemali filmsko obložene tablete darunavirja skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja enkrat na dan in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 5.1).
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser kan boostet Darunavir Mylan øge eksponeringen for glecaprevir og pibrentasvir.
Slovenian: glekaprevir/pibrentasvir Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da lahko okrepljeni darunavir zveča izpostavljenost glekaprevirju in pibrentasvirju.
Danish: Co-administration af darunavir og ritonavir med andre lægemidler, som hæmmer CYP3A, kan nedsætte darunavir- og ritonavir-clearance, hvilket kan medføre øgede plasmakoncentrationer af darunavir og ritonavir.
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja in ritonavirja z drugimi zdravili, ki zavirajo CYP3A, lahko zmanjša očistek darunavirja in ritonavirja ter povzroči zvečanje njunih plazemskih koncentracij.
Danish: hukommelsestab, balanceproblemer - åndedrætsbesvær, hoste, næseblod, halsirritation - betændelse i mave eller mund, halsbrand, opkastningsfornemmelser, tør mund, ubehag i maven,
Slovenian: težave z ravnotežjem - težave z dihanjem, kašelj, krvavenje iz nosu, draženje grla - vnetje želodca ali ust, zgaga, siljenje na bruhanje, suha usta, bolečina v trebuhu, zaprtje,
Danish: Darunavir må derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Slovenian: Zato se darunavirja pri bolnikih s hudo okvaro jeter (razred C po Child-Pughovi lestvici) ne sme uporabljati (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg darunavir.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg darunavirja.
Danish: Respons (hiv-1RNA < 50 kopier/ml ved uge 24) %, n/N
Slovenian: DRV FC ob začetku zdravljenja b odziv (HIV-1 RNK < 50 kopij/ml v 24. tednu) %, n/N
Danish: Efter behandlingen er påbegyndt, må du ikke ændre dosis eller lægemiddelform eller afbryde behandlingen uden først at tale med lægen.
Slovenian: Brez zdravnikovega navodila med zdravljenjem ne smete spreminjati odmerka, farmacevtske oblike ali prekiniti zdravljenja.
Danish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 m g pr. dag N=346
Slovenian: lopinavir/ ritonavir 800 mg/200 mg/dan N=346
Danish: Efter indledning af behandling med darunavir skal patienterne rådgives om ikke at ændre doseringen eller lægemiddelformen eller stoppe med behandlingen undtagen efter aftale med lægen.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da med zdravljenjem brez predhodnega posveta z zdravnikom ne smejo spreminjati odmerka, farmacevtske oblike ali prekiniti zdravljenja.
Danish: Samtidig anvendelse af sildenafil eller tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af sildenafil og tadalafil.
Slovenian: Pri sočasni uporabi sildenafila ali tadalafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije) in darunavirja v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja lahko pride do zvečanja plazemskih koncentracij sildenafila ali tadalafila.
Danish: Darunavir kan nedsætte virkningen af disse.
Slovenian: Darunavir lahko vpliva na učinke drugih zdravil.
Danish: 240 filmovertrukne tabletter 240 x 1 filmovertrukne tabletter
Slovenian: Škatla s pretisnimi omoti 240 filmsko obloženih tablet 240 x 1 filmsko obložena tableta
Danish: Interaktionsstudiet viste en sammenlignelig daglig systemisk eksponering af rifabutin imellem behandling med 300 mg x 1 og 150 mg hver anden dag i kombination med darunavir /ritonavir (600/100 mg x 2).
Slovenian: Preskušanje medsebojnih delovanj je pokazalo primerljivo sistemsko izpostavljenost rifabutinu pri zdravljenju samo s 300 mg rifabutina enkrat na dan in pri zdravljenju s 150 mg rifabutina vsak drugi dan v kombinaciji z darunavirjem/ritonavirjem (600 mg/100 mg dvakrat na dan).
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når boostet darunavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Slovenian: Kadar se okrepljeni darunavir uporablja v kombinaciji z dizoproksiltenofoviratom, še posebej pri bolnikih s sistemsko ali ledvično boleznijo, ali pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila, bo morda potrebno spremljanje ledvične funkcije.
Danish: Immunsystemet Ikke almindelig immunrekonstitutionsinflammatorisk syndrom (IRIS) , (lægemiddel)overfølsomhed
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni vnetni sindrom obnove imunskega odgovora, preobčutljivost (na zdravilo)