FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U starijih bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom preporučuje se prilagođavanje doze (vidjeti „Oštećenje bubrega" ispod).
Norwegian Bokmål: Justering av dosen anbefales hos eldre med nedsatt nyrefunksjon (se "Nedsatt nyrefunksjon" nedenfor).
Croatian: Doza i učestalost primjene Djeca od 4. godine života i adolescenti teški manje od 50 kg
Norwegian Bokmål: Barn fra 4 år og ungdom som veier mindre enn 50 kg
Croatian: Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 750 mg.
Norwegian Bokmål: En støtdose på 750 mg anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Croatian: Najveća doza: 30 mg/kg dva puta na dan
Norwegian Bokmål: Maksimal dose: 30 mg/kg to ganger daglig
Croatian: Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (forekommer hos opptil 1 av 1000 personer)
Croatian: Vaša ukupna dnevna doza i učestalost primjene ostaju jednaki.
Norwegian Bokmål: Din totale daglige dose og hvor ofte den gis, endres ikke.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesec/GGGG.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Croatian: Bistra, bezbojna otopina.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning
Croatian: Levetiracetam Hospira je namijenjen za primjenu u venu.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira er for intravenøs bruk.
Croatian: Levetiracetam Hospira koncentrat za otopinu za infuziju se koristi kao alternativnilijek kod bolesnika kod kojih privremenonije moguće primijenitiantiepileptik levetiracetamkroz usta.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er et alternativ for pasienter når det for en periode ikke er mulig å bruke legemidler som skal svelges.
Croatian: • teške alergijske reakcije (DRESS, anafilaktička reakcija [teška i ozbiljna alergijska reakcija], Quinckeov edem [oticanje lica, usana, jezika i grla]);
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (DRESS: en anafylaktisk reaksjon, det vil si en alvorlig og viktig allergisk reaksjon.
Croatian: Kod mužjaka i ženki štakora roditeljske i F1 generacije nisu primijećeni štetni učinci na plodnost ili na reprodukciju u dozama do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2 ili na osnovnu izloženost).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen bivirkninger på fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- eller hunnrotter ved doser på opptil 1800 mg/kg/dag (6 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2 eller eksponering) hos foreldre eller F1-generasjonen.
Croatian: Prvog dana liječenja levetiracetamom preporučuje se udarna doza od 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Norwegian Bokmål: En støtdose på 15 mg/kg (0,15 ml/kg) anbefales ved første behandlingsdag med levetiracetam.
Croatian: Dodatna terapija primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12 godina života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Croatian: Doza u djece (4 do 11 godina) i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju manje od 50 kg:
Norwegian Bokmål: Dose til barn (4 til 11 år) og ungdom (12 til 17 år) som veier mindre enn 50 kg:
Croatian: Dodatna terapija miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12 godina života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom.
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi.
Croatian: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, razina pri kojoj se ne uočava štetni učinak) za gravidne štakorice iznosila je 3600 mg/kg/dan, a za fetuse 1200 mg/kg/dan (12-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m
Norwegian Bokmål: NOAEL ("No Observed Adverse Effect Level") var 3600 mg/kg/dag for drektige hunnrotter (12 ganger maksimal anbefalt dose til mennesker, beregnet ut fra mg/m2) og 1200 mg/kg/dag for fostrene.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 personer)
Croatian: 73,0% bolesnika liječenih levetiracetamom i 72,8% bolesnika liječenih karbamazepinom s kontroliranim otpuštanjem (CR) bilo je šest mjeseci bez napadaja: prilagođena apsolutna razlika između liječenja bila je 0,2% (95% CI: 7,8; 8,2).
Norwegian Bokmål: Den justerte absolutte forskjellen mellom behandlingene var 0,2 % (95 % KI: -7,8 8,2).
Croatian: Priprema i primjena Levetiracetam Hospira koncentrata Doza Volumen koji se izvlači iz bočice
Norwegian Bokmål: Tilberedning og administrering av Levetiracetam Hospira konsentrat Dose Uttrekksvolum Volum, fortynningsmiddel
Croatian: Ostali sastojci uključuju natrijev acetat trihidrat, ledenu acetatnu kiselinu, natrijev klorid, vodu za injekcije.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumacetattrihydrat, iseddik, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Croatian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju levetiracetam
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning levetiracetam
Croatian: Ne smijete prekinuti liječenje bez savjetovanja sa svojim liječnikom.Ne može se u potpunosti isključiti rizik uzrokovanja urođenih mana za Vaše nerođeno dijete.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Hospira kan brukes under graviditet kun hvis det anses som nødvendig etter nøye vurdering av lege. Du skal ikke avslutte behandlingen uten å ha diskutert dette med lege.En risiko for at det ufødte barnet ditt kan få medfødte misdannelser kan ikke utelukkes helt.
Croatian: Treba održavati ukupnu dnevnu dozu i učestalost primjene.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen og administreringshyppigheten endres ikke.
Croatian: MedDRA, klasifikacija organskih sustava
Norwegian Bokmål: MedDRA Organsystem
Croatian: 1500 mg 15 ml (tri bočice od 5 ml)
Norwegian Bokmål: 1500 mg 15 ml (tre 5 ml hetteglass)
Croatian: Priprema i primjena Levetiracetam Hospira koncentrata za otopinu za infuziju Doza Volumen koji se izvlači iz bočice
Norwegian Bokmål: Tilberedning og administrering av Levetiracetam Hospira konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Dose Uttrekksvolum Volum, fortynningsmiddel
Croatian: Vrijeme infuzije
Norwegian Bokmål: Infusjonstid Administreringshyppighet
Croatian: 5 do 15 mg/kg (0,05 do 0,15 ml/kg) dva puta na dan
Norwegian Bokmål: 5-15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) to ganger Daglig
Croatian: U bolesnika koji su usporedno liječeni s oba dva lijeka, koncentraciju metotreksata i levetiracetama u krvi treba pažljivo nadzirati.
Norwegian Bokmål: Blodkonsentrasjonene av metotreksat og levetiracetam bør overvåkes nøye hos pasienter som får samtidig behandling med disse to legemidlene.
Croatian: Dnevna doza mora se odrediti za svakog bolesnika pojedinačno u skladu s bubrežnom funkcijom.
Norwegian Bokmål: Døgndosen tilpasses individuelt til nyrefunksjonen.
Croatian: Prvo otvaranje:
Norwegian Bokmål: Første åpning:
Croatian: [Tekst za piktogram]
Norwegian Bokmål: [Tekst for piktogram]
Croatian: 4+ godine
Norwegian Bokmål: 4+ år
Croatian: Trebate nastaviti liječenje
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette behandling med
Croatian: Mehanizam tog rizika je nepoznat.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne risikoen er ikke kjent.
Croatian: • Popijte cijeli sadržaj čaše.
Norwegian Bokmål: • Drikk hele innholdet i glasset.
Croatian: Tom dozom može se započeti prvog dana liječenja.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan gis fra den første behandlingsdagen.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Croatian: Dostupne su tri veličine pakiranja:
Norwegian Bokmål: Tre pakninger er tilgjengelige:
Croatian: LIJEKA ● Plan upravljanja rizikom (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Croatian: Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljane epileptičke napadaje.
Norwegian Bokmål: Epilepsi er en tilstand der pasienten har gjentatte anfall.
Croatian: Na oba pokazatelja utjecala je i dob.
Norwegian Bokmål: Alder påvirket også begge parametre.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti najbolji mogući način liječenja predoziranja.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme den best mulige behandlingen av overdose.
Croatian: [Tekst za piktogram] 150 ml
Norwegian Bokmål: [Tekst for piktogram] 150 ml
Croatian: Treba koristiti najmanju djelotvornu dozu.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen bør brukes.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka, a mogući rizik za ljude nije poznat.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data og risikoen for mennesker er ukjent.
Croatian: 6-48 mjeseci
Norwegian Bokmål: 6-48 måneder
Croatian: Datum posljednje obnove: 28. travnja 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2011 Dato for siste fornyelse: 28. april 2016
Croatian: Levetiracetam kao ni njegov primarni metabolit ne vežu se značajno za proteine plazme (<10%).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller den primære metabolitten er signifikant bundet til plasmaproteiner (< 10 %).
Croatian: Ostali neidentificirani metaboliti odgovaraju samo 0,6% doze.
Norwegian Bokmål: Andre uidentifiserte komponenter utgjorde bare 0,6 % av dosen.
Croatian: • Nemojte prekinuti liječenje bez savjeta liječnika jer to može pojačati napadaje.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandling uten anbefaling fra legen din fordi dette kan føre til flere anfall.
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste zaboravili uzeti jednu ili više doza.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din hvis du har glemt en eller flere doser.
Croatian: [140 - dob (godine)] x težina (kg)
Norwegian Bokmål: [140-alder (år)] x vekt (kg)
Croatian: Glavni je metabolički put (24% doze) enzimska hidroliza acetamidne skupine.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolismeveien (24 % av dosen) er en enzymatisk hydrolyse av acetamidgruppen.
Croatian: Dodatno, 101 dojenče mlađe od 12 mjeseci bilo je izloženo lijeku u ispitivanju sigurnosti primjene lijeka nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: I tillegg har 101 spedbarn yngre enn 12 måneder blitt eksponert i en sikkerhetsstudie etter markedsføring.
Croatian: Levetiracetam ratiopharm možete uzeti s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Levetiracetam ratiopharm med eller uten mat.
Croatian: 1-6 mjeseci
Norwegian Bokmål: 1-6 måneder
Croatian: ks = 0,45 za dojenčad do 1. godine života rođene u terminu; ks = 0,55 za djecu mlađu od 13 godina i za adolescentice ženskog spola; ks = 0,7 za adolescente muškog spola
Norwegian Bokmål: ks= 0,45 for terminfødte spedbarn opptil 1 år; ks= 0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ung alder; ks= 0,7 for gutter i ung alder
Croatian: • Odgovarajuće mililitre možete pročitati na početku zadebljanog dijela klipa (slika ).
Norwegian Bokmål: • Du kan lese den tilsvarende milliliteren ved begynnelsen på den tykkere delen av stempelet figur ).
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste uzeli više tableta nego što ste trebali.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du har tatt flere tabletter enn du skulle.
Croatian: Liječenje predoziranja je simptomatsko i može uključiti hemodijalizu.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdosering vil være symptomatisk og kan omfatte hemodialyse.
Croatian: Na primjer: ako je Vaša dnevna doza 1000 mg, mogli biste uzeti 2 tablete od 250 mg ujutro i 2 tablete od 250 mg navečer.
Norwegian Bokmål: Eksempel: hvis din daglige dose er 1000 mg, kan du ta 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om kvelden.
Croatian: Levetiracetam je antiepileptik (lijek koji se koristi u liječenju epileptičkih napadaja).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam er et antiepileptikum (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsianfall).
Croatian: Filmom obložene tablete uzimaju se peroralno, progutaju se s dovoljnom količinom tekućine, a mogu se uzeti sa ili bez hrane.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene må tas oralt, svelges med en tilstrekkelig mengde væske og kan tas med eller uten mat.
Croatian: Uslijed mogućih razlika u osjetljivosti među pojedincima u nekih bolesnika može se javiti somnolencija ili drugi simptomi vezani za središnji živčani sustav, osobito na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige forskjeller i individuell følsomhet kan noen pasienter oppleve søvnighet eller andre symptomer relatert til sentralnervesystemet, spesielt i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
Croatian: Uobičajena doza: između 1000 mg i 3000 mg svaki dan.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: mellom 1000 mg og 3000 mg hver dag.
Croatian: Levetiracetam se uglavnom izlučuje putem urina, i to 95% doze (približno 93% doze izluči se za 48 sati).
Norwegian Bokmål: Utskillelse skjer hovedsakelig via urin, dette utgjør gjennomsnittlig 95 % av dosen (ca. 93 % av dosen ble utskilt innen 48 timer).
Croatian: Jedan nastaje hidroksilacijom (1,6% doze), a drugi otvaranjem pirolidonskog prstena (0,9% doze).
Norwegian Bokmål: En ble dannet ved hydroksylering av pyrrolidonringen (1,6 % av dosen), den andre ved åpning av pyrrolidonringen (0,9 % av dosen).
Croatian: • Mali broj ljudi liječenih antiepilepticima kao što je Levetiracetam ratiopharm imali su misli o samoozljeđivanju ili samoubojstvu.
Norwegian Bokmål: • noen få personer som blir behandlet med antiepileptika slik som Levetiracetam ratiopharm har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Croatian: Stoga se preporučuje 50%-tno smanjenje dnevne doze održavanja ako je klirens kreatinina < 60 ml/min/1,73 m2.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales en50 % reduksjon av daglig vedlikeholdsdose når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73m2.
Croatian: • Nakon svake upotrebe zatvorite bočicu plastičnim zatvaračem.
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast etter hver bruk.
Croatian: To pakiranje treba propisivati djeci u dobi od 4 godine i starijoj, adolescentima i odraslima.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen bør forskrives til barn i alderen 4 år og eldre, unge og voksne.
Croatian: Također djelomično poništava smanjenje GABA- i glicin-posredovanih protoka, inducirano cinkom i β-karbolinima.
Norwegian Bokmål: I tillegg reverserer det delvis reduksjonene i GABA- og glysinstyrte strømmer indusert av sink og β-karboliner.
Croatian: • Ako ste alergični na levetiracetam, derivate pirolidona ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levetiracetam, pyrrolidonderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: • Napunite štrcaljku tekućinom povlačenjem klipa prema dolje do oznake koja odgovara količini u mililitrima (ml) koju je propisao Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: • Fyll sprøyten med væsken ved å trekke stempelet ned til det graderingsmerket som tilsvarer det antall milliliter (ml) som legen har forskrevet.
Croatian: • Uzmite štrcaljku i stavite je na otvor bočice.
Norwegian Bokmål: • Ta sprøyten og sett den i flaskeåpningen.
Croatian: • Uklonite napunjenu štrcaljku s bočice (slika ).
Norwegian Bokmål: • Fjern den fylte sprøyten fra flasken (figur ).
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Croatian: Volumen distribucije levetiracetama približno je 0,5 do 0,7 l/kg, što približno odgovara ukupnom volumenu tjelesne vode.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for levetiracetam er ca. 0,5 til 0,7 l/kg, en verdi nær det totale volumet av kroppsvæske.
Croatian: Ekstrakcijska učinkovitost dijalizatora je 60% za levetiracetam i 74% za njegov primarni metabolit.
Norwegian Bokmål: Dialysens ekstraksjonseffekt er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolitten.
Croatian: U nekoliko slučajeva alopecije utvrđen je oporavak nakon što je levetiracetam ukinut.
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller av alopeci ble det sett bedring når levetiracetam ble seponert.
Croatian: Dostupni podaci o primjeni ovog lijeka u djece nisu pokazali da utječe na rast i pubertet.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data for barn tyder ikke på påvirkning på vekst og pubertet.
Croatian: Samoubojstvo, pokušaj samoubojstva te samoubilačke ideje i ponašanje bili su prijavljivani kod bolesnika liječenih antiepileptičkim lijekovima (uključujući levetiracetam).
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd er rapportert hos pasienter behandlet med antiepileptika (inkludert levetiracetam).
Croatian: Dojenčad i djeca (1 mjeseca do 4 godine)
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn (1 måned til 4 år)
Croatian: Levetiracetam štiti od napadaja kod velikog broja životinjskih modela parcijalnih i primarno generaliziranih napadaja te nema prokonvulzijske učinke.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam gir anfallsbeskyttelse i en lang rekke dyremodeller med partielle og primære generaliserte anfall uten å ha en pro-konvulsiv virkning.
Croatian: Te bi se nuspojave vremenom trebale smanjiti.
Norwegian Bokmål: Disse effektene bør imidlertid avta over tid.
Croatian: Kod ljudi je njegova aktivnost u stanjima i parcijalne i generalizirane epilepsije (epileptiformno izbijanje/fotoparoksizmalni odgovor) potvrdila širok spektar farmakološkog profila levetiracetama.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har en virkning ved både partielle og generaliserte epileptiske tilstander (epileptiform utladning / fotoparoksysmal respons) bekreftet den bredspektrede farmakologiske profilen til levetiracetam.
Croatian: Levetiracetam malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Doza u djece od 50 kg ili više jednaka je kao u odraslih.
Norwegian Bokmål: Dose for barn på 50 kg eller mer er den samme som for voksne.
Croatian: Mehanizam djelovanja Mehanizam djelovanja levetiracetama nije u potpunosti razriješen.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen for levetiracetam er enda ikke fullstendig klarlagt.
Croatian: U kulturi ljudskih hepatocita levetiracetam je imao malen utjecaj ili nije imao utjecaja na CYP1A2, SULT1E1 ili UGT1A1.
Norwegian Bokmål: I humane hepatocyttkulturer hadde levetiracetam liten eller ingen effekt på CYP1A2, SULT1E1 eller UGT1A1.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 4 mjeseca
Norwegian Bokmål: Ferdig produkt: 36 måneder Etter første åpning: 4 måneder
Croatian: Potom se klirens kreatinina prilagodi za površinu tijela (PT) prema sljedećem:
Norwegian Bokmål: Deretter justeres CLcr for kroppsoverflate (BSA) slik:
Croatian: Iz toga proizlazi da interakcija levetiracetama s drugim tvarima, i obrnuto, nije vjerojatna.
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom levetiracetam og andre legemidler, eller vice versa, er derfor ikke sannsynlig.
Croatian: Taj je utjecaj bio izraženiji u mlađe dojenčadi i s porastom dobi je slabio, a oko 4. godine života postao je zanemariv.
Norwegian Bokmål: Denne effekten var uttalt for de yngste spebarna, og avtok med økende alder, til den ble neglisjerbar omtrent ved 4 års alder.
Croatian: 500 do 1500 mg dva puta na dan 500 do 1000 mg dva puta na dan 250 do 750 mg dva puta na dan 250 do 500 mg dva puta na dan 500 do 1000 mg jedanput na dan (2)
Norwegian Bokmål: 500 til 1,500 mg to ganger daglig 500 til 1,000 mg to ganger daglig 250 til 750 mg to ganger daglig 250 til 500 mg to ganger daglig 500 til 1,000 mg en gang daglig (2)
Croatian: Nastajanje primarnog metabolita, ucb L057, nije ovisno o izoformama jetrenog citokroma P450.
Norwegian Bokmål: Dannelse av den primære metabolitten, ucb L057, støttes ikke av levercytokrom P450-isoformer.
Croatian: Email: info@ratiopharm.de
Norwegian Bokmål: E-post: info@ratiopharm.de
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Profil nuspojava opisan niže temelji se na analizi zbirnih placebom konroliranih kliničkih istraživanja za sve ispitivane indikacije, u kojima je liječeno s levetiracetamom ukupno 3416 bolesnika.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen som er presentert nedenfor er basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier for alle indikasjoner som er undersøkt, med totalt 3416 pasienter som ble behandlet med levetiracetam.
Croatian: Bolesnici u završnoj fazi bubrežne bolesti na dijalizi (1)
Norwegian Bokmål: Pasienter med terminal nyresykdom som får dialyse (1)
Croatian: U dojenčadi i djece u dobi od 1 mjseca do manje od 4 godine, razdražljivost (vrlo često, 11,7%) i poremećaji koordinacije (često, 3,3%) bili su prijavljeni češće nego u drugim dobnim skupinama ili u cjelokupnom sigurnosnom profilu.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og barn i alderen 1 måned opptil 4 år ble irritabilitet (svært vanlig, 11,7 %) og unormal koordinasjon (vanlig, 3,3 %) hyppigere rapportert enn i andre aldersgrupper eller for den samlede sikkerhetsprofilen.
Croatian: Odrasli i adolescenti
Norwegian Bokmål: Voksne og unge
Croatian: Kada prvi put počnete uzimati Levetiracetam ratiopharm, liječnik će Vam propisati manju dozu tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze.
Norwegian Bokmål: Når du første gang begynner å ta Levetiracetam ratiopharm vil legen din forskrive en lavere dose i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen.
Croatian: Bolesnicima (i njihovim starateljima) treba savjetovati da potraže medicinski savjet ako se pojave znakovi depresije i/ili samoubilačke ideje ili ponašanja.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og pårørende for pasienter) bør rådes til å søke medisinsk hjelp dersom det oppstår tegn på depresjon og/eller selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd.
Croatian: Ne postoje podaci o interakciji levetiracetama s alkoholom.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data vedrørende interaksjon mellom levetiracetam og alkohol.
Croatian: Ne smijete voziti ili se koristiti strojevima dok se ne utvrdi da nije smanjena Vaša sposobnost za provođenje tih aktivnosti.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre eller bruke maskiner før det er fastslått at din evne til å utføre slike aktiviteter ikke blir påvirket.
Croatian: To se češće javlja na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at dette forekommer i begynnelsen av behandlingen eller etter doseøkning.
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablet).
Croatian: • Otvorite bočicu: pritisnite zatvarač i okrenite ga suprotno od smjera kazaljke na satu.
Norwegian Bokmål: • Åpne flasken: trykk på korken og vri mot klokken.
Croatian: Nakon akutnog predoziranja, želudac se može isprazniti gastričnom lavažom ili izazivanjem povraćanja.
Norwegian Bokmål: Etter en akutt overdose kan magen tømmes ved mageskylling eller ved å indusere brekninger.
Croatian: Kod ljudi poluvijek levetiracetama u plazmi iznosi 7±1 sati i ne varira ovisno o dozi, putu primjene ili ponovljenoj primjeni.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma hos voksne var 7±1 timer og varierte ikke verken med dose, administrasjonmåte eller gjentatt administrasjon.
Croatian: Levetiracetamom ratiopharm onoliko dugo koliko je liječnik odredio.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm så lenge som lege din har sagt.