FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • kladribin, ki se uporablja pri zdravljenju dlakastocelične levkemije.
Icelandic: • cladribín, notað til meðferðar á loðfrumuhvítblæði.
Slovenian: Incidenca nevtropenije je bila večja tudi pri bolnikih, pri katerih je bilo število nevtrofilcev ali koncentracija hemoglobina in vitamina B12 v serumu nizka že pred začetkom zdravljenja z zidovudinom.
Icelandic: Tíðni hlutleysiskyrningafæðar var einnig hærri hjá þeim sjúklingum þar sem fjöldi hlutleysiskyrninga, hemóglóbíngildi og gildi fyrir B12-vítamín í sermi voru lág í upphafi meðferðar með zídóvúdíni.
Slovenian: Ustreznih vrednosti Cmin za abakavir ni bilo mogoče ugotoviti, Cmin lamivudina je bila 0,14 µg/ml (70 %), Cmin zidovudina pa 0,01 µg/ml (64 %).
Icelandic: Samsvarandi gildi fyrir Cmin var ekki hægt að staðfesta fyrir abacavír en þau eru 0,14 µg/ml (70%) fyrir lamivúdín og 0,01 µg/ml (64%) fyrir zídóvúdín.
Slovenian: EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/papir
Icelandic: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-ál EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-ál/pappír
Slovenian: Ne jemljite drugih zdravil proti okužbi, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: önnur lyf við sýkingunni án þess að leita ráða hjá lækninum.
Slovenian: Kot kaže, imata hemodializa in peritonealna dializa omejen učinek na izločanje zidovudina, vendar pospešujeta izločanje glukuronidnega presnovka.
Icelandic: Blóðskilun og kviðskilun virðast hafa takmörkuð áhrif á losun zídóvúdíns, en auka útskilnað á glúkúróníð-umbrotsefninu.
Slovenian: Bolniki morajo torej ostati pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnikov z izkušnjami pri zdravljenju na okužbo z virusom HIV vezanih bolezni.
Icelandic: Sjúklingar skulu því vera undir nákvæmu klínísku eftirliti hjá sérfræðingum sem reynslu hafa af meðhöndlun á þessum HIV-tengdu sjúkdómum.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Trizivir Če pozabite vzeti odmerek zdravila, ga vzemite, kakor hitro se spomnite.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, taktu hann um leið og þú manst.
Slovenian: EU RMP za zdravila z abakavirjem (ABC) (Ziagen, Kivexa in Trizivir) vključuje naslednji načrt za zmanjšanje tveganja v zvezi s preobčutljivostnimi reakcijami na abakavir, ki so pomembno ugotovljeno tveganje: Skrbi glede varnosti
Icelandic: Evrópusambandsins um áhættustjórnun fyrir lyfin sem innihalda abacavír (Ziagen, Kivexa og Trizivir) er m.a. eftirtalin áætlun til að lágmarka áhættu er tengist ofnæmisviðbrögðum vegna abacavírs, sem er mikilvæg þekkt áhætta:
Slovenian: Z zdravilom Trizivir ne smete uporabljati naslednjih zdravil:
Icelandic: Þessi lyf má ekki nota með Trizivir:
Slovenian: Po večkratnih peroralnih odmerkih po 300 mg dvakrat dnevno ne prihaja do pomembnega kopičenja abakavirja.
Icelandic: Eftir endurtekna abacavírskammta, 300 mg tvisvar á dag, í inntökum, reyndist engin marktæk uppsöfnun á abacavíri.
Slovenian: Zdravilo Trizivir vsebuje tri zdravilne učinkovine, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV: abakavir, lamivudin in zidovudin.
Icelandic: Trizivir inniheldur þrjú virk efni sem notuð eru til meðferðar við HIV-sýkingum: abacavír, lamivúdín og zídóvúdín.
Slovenian: • izpuščaj na koži,
Icelandic: • náladofi í húð
Slovenian: Zdravilo Trizivir vsebuje abakavir (ki je tudi zdravilna učinkovina v zdravilih kot so Kivexa, Triumeq in Ziagen).
Icelandic: Trizivir inniheldur abacavír (sem er einnig virkt efni í lyfjum eins og Kivexa, Triumeq og Ziagen).
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate vedno povedati, če med zdravljenjem z zdravilom Trizivir začnete jemati kakšno novo zdravilo.
Icelandic: Mundu að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú byrjar að taka ný lyf á meðan þú tekur Trizivir.
Slovenian: Laktacidoza je posledica kopičenja mlečne kisline v telesu.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring orsakast af uppsöfnun mjólkursýru í líkamanum.
Slovenian: Natančno preberite vse informacije o preobčutljivostnih reakcijah v poglavju 4 tega navodila.
Icelandic: Lestu vandlega allar upplýsingarnar um ofnæmisviðbrögð í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Slovenian: Študija plodnosti pri podganah je pokazala, da abakavir ne vpliva na plodnost samcev ali samic.
Icelandic: Rannsókn á frjósemi hjá rottum leiddi í ljós að abacavír hafði engin áhrif á frjósemi karl- eða kvendýra.
Slovenian: Pri terapevtskih odmerkih (ena tableta zdravila Trizivir dvakrat dnevno) so bile pri bolnikih srednje Cmax v ravnotežnem stanju: za abakavir 3,49 µg/ml (45 %), za lamivudin 1,33 µg/ml (33 %) in za zidovudin 1,56 µg/ml (83 %).
Icelandic: Við meðferðarskammta hjá sjúklingum (ein Trizivir tafla tvisvar á dag) er Cmax abacavírs, lamivúdíns og zídóvúdíns í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 3,49 µg/ml (45%), 1,33 µg/ml (33%) og 1,56 µg/ml (83%).
Slovenian: • dapson za preprečevanje pljučnice in zdravljenje okužb kože,
Icelandic: • dapsón, til fyrirbyggjandi meðferðar við lungnabólgu og til meðferðar við húðsýkingum
Slovenian: Natančno preberite vse informacije v okviru "Preobčutljivostne reakcije" v poglavju 4.
Icelandic: Lestu vandlega allar upplýsingarnar undir „Ofnæmisviðbrögð" í rammanum í kafla 4.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn:
Slovenian: Abakavir, lamivudin ali zidovudin v poskusih z bakterijami niso pokazali mutagenosti, vendar, skladno z drugimi nukleozidnimi analogi, inhibirajo replikacijo celične DNK v in vitro testih na celicah sesalcev, kot so celice mišjega limfoma.
Icelandic: Lamivúdín, zídóvúdín og abacavír valda ekki stökkbreytingum í bakteríuprófum en eins og aðrar núkleósíðahliðstæður hindra þau eftirmyndun DNA í spendýraprófum in vitro, svo sem í eitlaæxlaprófi á músum.
Slovenian: Tudi pri bolnikih, ki nimajo gena HLA-B*5701, se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija (resna alergijska reakcija), ki je v tem navodilu opisana pod naslovom »Preobčutljivostne reakcije«.
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa HLA-B*5701 genið geta einnig fengið ofnæmi (alvarleg ofnæmisviðbrögð) sem lýst er í þessum fylgiseðli undir fyrirsögninni „Ofnæmisviðbrögð".
Slovenian: Morda boste med jemanjem tega zdravila potrebovali dodatne kontrole, vključno s preiskavami krvi.
Icelandic: Þú gætir þurft meira eftirlit, s.s. blóðrannsóknir, á meðan þú tekur lyfið.
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe s HIV je težko reči, ali je nek simptom neželen učinek zdravila Trizivir, neželen učinek drugih zdravil, ki jih jemljete, ali posledica same okužbe s HIV.
Icelandic: Ef þú færð meðferð við HIV getur verið erfitt að segja til um hvort tiltekin einkenni séu aukaverkun vegna Trizivir eða annarra lyfja sem tekin eru, eða stafi af HIV-sýkingunni sjálfri.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete katero od teh zdravil.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver þessara lyfja.
Slovenian: Podatki kažejo, da abakavir, lamivudin in zidovudin prehajajo v centralni živčni sistem (CŽS) in dosežejo cerebrospinalno tekočino (CST).
Icelandic: Gögn sýna fram á að abacavír, lamivúdín og zídóvúdín komast inn í miðtaugakerfið og komast í heilaog mænuvökvann (CSF).
Slovenian: V farmakokinetični študiji, ki je vključevala z virusom HIV-1 okužene bolnike, so bili farmakokinetični parametri v stanju ravnotežja za abakavir, lamivudin in zidovudin podobni tako po jemanju zdravila Trizivir samega kot po jemanju kombinirane tablete lamivudin/zidovudin v kombinaciji z abakavirjem, in prav tako podobni vrednostim, ki so bile pridobljene v bioekvivalenčni študiji z zdravilom Trizivir pri zdravih prostovoljcih.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá sjúklingum smituðum af HIV-1 voru lyfjahvarfafræðilegar breytur abacavírs, lamivúdíns og zídóvúdíns við jafnvægi svipaðar, hvort heldur Trizivir var gefið eitt sér eða samsett tafla með lamivúdíni/zídóvúdíni saman með abacavíri, og líka svipaðar niðurstöðum sem fengust í frásogsprófi á Trizivir hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Slovenian: AUC zidovudina ↑43% AUC metadona ↔
Icelandic: Zídóvúdín AUC 43% Metadón AUC 
Slovenian: Okrajšave: ↑ = povečanje, ↓= zmanjšanje, ↔= ni pomembne spremembe, AUC = površina pod krivuljo koncentracije po času, Cmax = največja opažena koncentracija, CL/F = navidezni peroralni očistek
Icelandic:  = Hækkun;  = lækkun;  = engin marktæk breyting; AUC = flatarmál undir blóðþéttnitímaferli; Cmax = hámarksþéttni; CL/F = úthreinsun eftir inntöku
Slovenian: • povečanje prsi pri moških.
Icelandic: brjóstastækkun hjá karlmönnum
Slovenian: Poročali so o zelo redkih primerih multiformnega eritema, StevensJohnsonovega sindroma ali toksične epidermalne nekrolize, ko preobčutljivosti na abakavir ni bilo mogoče izključiti.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá regnbogaroðasótt, Stevens-Johnson-heilkenni eða eitrunardreplosi húðþekju, þar sem ekki var hægt að útiloka abacavírofnæmi.
Slovenian: Ni znano, če je abakavir možno odstraniti s peritonealno dializo ali hemodializo.
Icelandic: Ekki er vitað hvort hægt sé að fjarlægja abacavír með kviðskilun eða blóðskilun.
Slovenian: VEČ VZETI zdravila Trizivir ali katerega koli zdravila, ki vsebuje abakavir (Kivexa, Ziagen ali Triumeq), ker lahko v nekaj urah pride do smrtno nevarnega znižanja krvnega tlaka ali smrti.
Icelandic: MÁTTU ALDREI TAKA Trizivir eða önnur lyf sem innihalda abacavír (Kivexa, Ziagen eða Triumeq) aftur þar sem það gæti leitt til lífshættulegs blóðþrýstingsfalls eða dauða innan fárra klukkustunda.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Trizivir pri mladostnikih in otrocih nista bili dokazani.
Icelandic: Öryggi og verkun Trizivir hjá unglingum og börnum hafa ekki verið staðfest.
Slovenian: Rutinske aktivnosti za zmanjšanje tveganja
Icelandic: Venjubundnar aðgerðir til að lágmarka áhættu
Slovenian: Ko ti bolniki začnejo zdravljenje, lahko pride do zagona starih, prikritih okužb, ki povzroči znake ali simptome vnetja.
Icelandic: Þegar þessir einstaklingar byrja í meðferð geta gamlar sýkingar í dvala, blossað upp og valdið bólgueinkennum.
Slovenian: Zdravilo Trizivir morate jemati redno: če ga jemljete v nerednih presledkih, lahko ne bo več delovalo proti okužbam s HIV in obstaja večja verjetnost za preobčutljivostno reakcijo.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Trizivir reglulega vegna þess að ef þú tekur það óreglulega er ekki víst að það haldi áfram að verka gegn HIV-sýkingunni og hætta á ofnæmisviðbrögðum getur aukist.
Slovenian: Kontrolirajte glede znakov toksičnosti zidovudina
Icelandic: Fylgist með einkennum um eiturverkanir af völdum zídóvúdíns (sjá
Slovenian: V primeru razvoja lipoatrofije se ne sme nadaljevati zdravljenja z zdravilom Trizivir (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Ef vísbendingar koma fram skal ekki halda meðferð með Trizivir áfram (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Lahko je smrtno nevarna in povzroči lahko odpoved notranjih organov.
Icelandic: Þetta getur verið lífshættulegt og valdið bilun í innri líffærum.
Slovenian: Pri tej motnji deli kostnega tkiva odmrejo zaradi zmanjšane oskrbe kosti s krvjo.
Icelandic: Við þennan sjúkdóm deyr hluti af beinvefnum vegna minnkaðs blóðflæðis til beinsins.
Slovenian: V redkih primerih se lahko zgodi, da okrepljeni imunski sistem napade zdrava telesna tkiva (avtoimunske bolezni).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ónæmiskerfið styrkist getur það einnig ráðist gegn heilbrigðum líkamsvef (sjálfsofnæmissjúkdómar).
Slovenian: Poleg tega so ugotovili, da je bila selekcija L74V in K65R zmanjšana pri sočasni uporabi z ZDV (K65R: brez ZDV:
Icelandic: Auk þess dró úr breytingum á L74V og K65R þegar abacavír var gefið samhliða zídóvúdíni (K65R: án zídóvúdíns:
Slovenian: Bolnikom je potrebno pojasniti, da zdravilo Trizivir ali katero koli drugo protiretrovirusno zdravilo okužbe z virusom HIV ne ozdravi, zato se še vedno lahko pojavijo oportunistične okužbe in drugi zapleti vezani na okužbo z virusom HIV.
Icelandic: Benda ætti sjúklingum á að Trizivir eða sérhver önnur retróveirulyf lækna ekki HIV-sýkingu og að þeir geta eftir sem áður fengið tækifærissýkingar og önnur vandamál sem fylgja HIV-sýkingu.
Slovenian: Abakavir ima šibek potencial, da pri visokih testnih koncentracijah tako in vitro kot in vivo povzroča poškodbo kromosomov, zato je potrebno pretehtati med kakršnim koli možnim tveganjem pri človeku in pričakovanimi koristi zdravljenja.
Icelandic: Abacavír er vægur áhættuþáttur fyrir litningaskemmdir, bæði in vitro og in vivo við háa tilraunastyrkleika og því þarf að meta hugsanlega áhættu fyrir menn með tilliti til áætlaðs ávinnings af meðferðinni.
Slovenian: Bolniki s terminalnim stadijem ledvične bolezni.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnabilun á lokastigi.
Slovenian: Študije z intravensko aplikacijo abakavirja, lamivudina in zidovudina so pokazale, da znaša srednji navidezni volumen porazdelitve 0,8 l/kg za abakavir, 1,3 l/kg za lamivudin oziroma 1,6 l/kg za zidovudin.
Icelandic: Rannsóknir á abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni gefnum í æð sýndu að meðaltal reiknaðs dreifingarrúmmáls er 0,8, 1,3, og 1,6 l/kg fyrir hvert um sig.
Slovenian: Trizivir (rahlo zmanjšana Cmax (srednja vrednost 18 - 32 %) in povečan tmax (približno 1 ura)), vendar pa na obseg absorpcije (AUC0-∞) ni vplivala.
Icelandic: Fæða dró úr frásogshraða hjá Trizivir (lítilsháttar lækkun á Cmax (að meðaltali 18-32%) og aukning á Tmax (u.þ.b. 1 klst.)), en ekki heildarfrásogi (AUC0-∞).
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje z zdravilom Trizivir in katerim od teh zdravil potrebno, je treba posebej paziti na spremljanje delovanja ledvic in hematoloških parametrov in v kolikor je potrebno, je treba odmerke enega ali več zdravil zmanjšati.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota Trizivir samhliða einhverju þessara lyfja þarf að fylgjast sérstaklega vel með nýrnastarfsemi og blóðhag og ef þörf krefur minnka skammta eins eða fleiri lyfja.
Slovenian: Čim prej obiščite zdravnika.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eins fljótt og hægt er.
Slovenian: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:  na zahtevo Evropske agencije za zdravila;  ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Slovenian: 13/127, 10 %; z ZDV: 1/86, 1 %; L74V: brez ZDV: 51/127, 40 %; z ZDV: 2/86, 2 %).
Icelandic: 13/127, 10%; með zídóvúdíni: 1/86, 1%; L74V: án zídóvúdíns:
Slovenian: Glede na omenjeno zmerno količino podatkov, maloformacijsko tveganje pri ljudeh ni verjetno
Icelandic: Með hliðsjón af þessum miðlungsmiklu upplýsingum er ólíklegt að hætta sé á vanskapandi áhrifum hjá mönnum.
Slovenian: Mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), magnezijev stearat.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglýkólat (gerð A), magnesíumsterat.
Slovenian: Če veste, da imate ta gen, morate pred začetkom zdravljenja z zdravilom
Icelandic: Ef þú veist að þú ert með þetta gen skaltu láta lækninn vita áður en þú tekur Trizivir.
Slovenian: • Zdravila Trizivir se nikdar ne sme uvesti bolnikom s pozitivnim HLA-B*5701 statusom; prav tako se ga ne sme uvesti bolnikom z negativnim HLA-B*5701 statusom, ki so imeli v preteklosti med uporabo sheme z abakavirjem sum na HSR na abakavir (npr. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Icelandic: Aldrei má hefja meðferð með Trizivir hjá sjúklingum sem eru með HLA-B*5701 samsætuna eða hjá sjúklingum sem ekki eru með HLA-B*5701 samsætuna en hafa fengið ofnæmisviðbrögð sem talin eru tengjast abacavíri við meðferð sem abacavír var hluti af (t.d. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Slovenian: Ko predpisujete zdravilo Trizivir, poizkusite zmanjšati vse prilagodljive dejavnike tveganja (npr. kajenje, hipertenzijo in hiperlipidemijo).
Icelandic: Þegar Trizivir er ávísað skal grípa til aðgerða til að reyna að lágmarka alla þá áhættuþætti sem hægt er að hafa áhrif á (t.d. reykingar, háþrýsting og of háa fitu í blóði).
Slovenian: Če imate težave s srcem, kadite ali bolehate za boleznijo, ki povečuje tveganje za bolezni srca, kot je zvišan krvni tlak in sladkorna bolezen, to povejte svojemu zdravniku.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með hjartakvilla, reykir eða þjáist af sjúkdómum sem auka hættuna á hjartasjúkdómi, s.s. háum blóðþrýstingi og sykursýki.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ráðfærðu þig strax við lækninn.
Slovenian: Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Poljska
Icelandic: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Póllandi.
Slovenian: Pilotna raziskava je pokazala, da se zidovudin vgradi v jedrno DNA levkocitov pri odraslih, vključno pri nosečnicah, ki jemljejo zidovudin za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 ali za preprečitev prenosa virusa z matere na otroka.
Icelandic: Undirbúningsrannsókn hefur sýnt fram á að zídóvúdín er tekið upp í DNA í kjarna hvítra blóðkorna í fullorðnum, þ.m.t. barnshafandi konum, sem taka zídóvúdín til meðferðar gegn HIV-1-sýkingu, eða til fyrirbyggjandi meðferðar gegn veirusmiti frá móður til barns.
Slovenian: Tudi pri bolnikih, ki nimajo gena HLA-B*5701, se lahko pojavi preobčutljivostna reakcija (resna alergijska reakcija).
Icelandic: Sjúklingar sem ekki eru með HLA-B*5701 genið geta einnig fengið ofnæmi (alvarleg ofnæmisviðbrögð).
Slovenian: Pogosti: glavobol, nespečnost
Icelandic: Algengar: höfuðverkur, svefnleysi
Slovenian: V metaanalizi šestih kliničnih preskušanj pri režimu, ki je vseboval abakavir brez zidovudina (0/127), selekcije mutacij timidinskih analogov niso ugotovili, ugotovili pa so jo pri režimih, ki so vsebovali abakavir in timidinski analog zidovudin (22/86, 26 %).
Icelandic: Í heildargreiningu á 6 klínískum rannsóknum komu stökkbreytingar tengdar týmidínhliðstæðum ekki fram þegar meðferð innihélt abacavír án zídóvúdíns (0/127) en komu hins vegar fram þegar meðferð innihélt abacavír og týmidínhliðstæðuna zídóvúdín (22/86, 26%).
Slovenian: Pogosti: prehodno povečane vrednosti jetrnih encimov in bilirubina v krvi Redki: motnje v delovanju jeter, kot je huda hepatomegalija s steatozo
Icelandic: Algengar: hækkun lifrarensíma og bilirúbíns í blóði Mjög sjaldgæfar: lifrarsjúkdómar svo sem alvarleg lifrarstækkun með fituhrörnum (steatosis)
Slovenian: Stopnja koristnosti te kombinacije nukleozidov pri predhodno intenzivno zdravljenih bolnikih je odvisna od vrste in trajanja predhodnega zdravljenja, ki je lahko povzročilo selekcijo HIV-1 variant z navzkrižno rezistenco na abakavir, lamivudin ali zidovudin.
Icelandic: Hve mikinn hag sjúklingar, sem fengið hafa mikla fyrri meðferð með núkleósíða-bakritahemlum, hafa af þessari núkleósíðasamsetningu er háð eðli og lengd fyrri meðferðar, sem gæti hafa valið út HIV-1afbrigði með krossónæmi gegn abacavíri, lamivúdíni eða zídóvúdíni.
Slovenian: Dejanski obseg penetracije lamivudina v CŽS in korelacija s klinično učinkovitostjo nista znana.
Icelandic: Í hve miklum mæli lamivúdín kemst raunverulega inn í miðtaugakerfið og samband þessa við klíníska virkni er ekki vitað.
Slovenian: Diagnoza preobčutljivostne reakcije na abakavir Glavni simptomi, povezani s preobčutljivostnimi reakcijami na ABC so povišana telesna temperatura (~80 %), izpuščaj (~70 %), gastrointestinalni simptomi (> 50 %), npr. navzea, bolečine v trebuhu, bruhanje in driska, splošno slabo počutje, utrujenost in glavobol (~50 %) in drugi simptomi (~30 %), npr. simptomi s strani dihal, sluznic in kostno-mišični simptomi.
Icelandic: Aðaleinkenni tengd ofnæmisviðbrögðum vegna abacavírs eru hiti (~80%), útbrot (~70%), einkenni frá meltingarvegi (>50%) svo sem ógleði, kviðverkur, uppköst og niðurgangur, almennur lasleiki, þreyta og höfuðverkur (~50%) og önnur einkenni (~30%) svo sem frá öndunarfærum, slímhúð og stoðkerfi.
Slovenian: Preko 12 urnega odmernega intervala je srednja AUC abakavirja znašala 6,39 µg.h/ml (31 %), lamivudina 5,73 µg.h/ml (31 %) in zidovudina 1,50 µg.h/ml (47 %).
Icelandic: Meðalgildi (CV) AUC fyrir abacavír, lamivúdín og zídóvúdín á 12 klukkustunda skammtatímabili eru 6,39 µg.klst./ml (31%), 5,73 µg.klst./ml (31%) og 1,50 µg.klst./ml (47%).
Slovenian: Pri odraslih znaša absolutna biološka uporabnost peroralnega abakavirja približno 83 %, peroralnega lamivudina približno 80 - 85 % in peroralnega zidovudina približno 60 - 70 %.
Icelandic: Aðgengi (absolute bioavailability) abacavírs, lamivúdíns og zídóvúdíns hjá fullorðnum er u.þ.b. 83%, 80-85% og 60-70% fyrir hvert um sig.
Slovenian: Glede na podatke pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi okužbe HIV, je koncentracija lamivudina v serumu dojenčkov mater, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, zelo majhna (manj kot 4 %
Icelandic: Samkvæmt yfir 200 pörum mæðra/barna sem fengu meðferð við HIV er þéttni lamivúdíns í sermi brjóstmylkinga mæðra sem fengu meðferð við HIV mjög lág (<4% af þéttni í sermi móður) og minnkar smám saman niður í ógreinanlega þéttni þegar brjóstmylkingar ná 24 vikna aldri.
Slovenian: Pakiranje zdravila Trizivir vsebuje opozorilno kartico kot opozorilo o preobčutljivosti na abakavir za vas in medicinsko osebje.
Icelandic: Pakkningin með Trizivir inniheldur aðvörunarkort til að minna þig og heilbrigðisstarfsfólk á ofnæmisviðbrögð.
Slovenian: • znižanje števila celic, ki sodelujejo pri strjevanju krvi (trombocitopenija), ali vseh krvnih celic (pancitopenija).
Icelandic: • fækkun frumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflagnafæð) eða fækkun í öllum gerðum blóðfrumna (blóðfrumnafæð)
Slovenian: • če imate zelo malo rdečih krvnih celic (anemijo) ali zelo malo belih krvnih celic (nevtropenijo).
Icelandic: • ef rauð blóðkorn eru mjög fá (blóðleysi) eða ef hvít blóðkorn eru mjög fá (hlutleysiskyrningafæð).
Slovenian: Zdravilo Trizivir je indicirano za zdravljenje odraslih, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Icelandic: Trizivir er ætlað til meðhöndlunar á HIV-sýkingum hjá fullorðnum (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Slovenian: Prisotnost M184V z Y115F povzroči navzkrižno odpornost med abakavirjem in lamivudinom.
Icelandic: Y115F stuðlar það að krossónæmi á milli abacavírs og lamivúdíns.
Slovenian: Virološki neuspeh (HIV RNA > 200 kopij/ml) je bil opažen pri 26 % oseb, ki so prejemale ZDV/3TC/ABC, 16 % oseb, ki so prejemale ZDV/3TC/EFV in 13 % oseb, ki so prejemale 4 zdravila.
Icelandic: Meðferðin var veirufræðilega talin hafa brugðist (HIV RNA >200 eintök/ml) hjá 26% einstaklinga sem fengu zídóvúdín/lamivúdín/abacavír, 16% þeirra sem fengu zídóvúdín/lamivúdín/efavírenz og 13% þeirra sem fengu fjögurra lyfja meðferð.
Slovenian: Raziskava je pokazala, da je pri fetusih, ki so bili in utero izpostavljeni kombinaciji prišlo do obširne vgraditve nukleozidnih analogov DNA v več organov fetusa in večjega skrajšanja telomer, kot pri tistih, ki so bili izpostavljeni samo zidovudinu.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að hjá fóstrum sem eru útsett fyrir samsettri meðferð með zídóvúdíni og lamivúdíni in utero, verður enn meiri upptaka á núkleósíða-DNA-hliðstæðum í ýmis líffæri hjá fóstrunum og einnig að meiri stytting varð á telómerum en hjá apafóstrum sem eingöngu voru útsett fyrir zídóvúdíni.
Slovenian: Preberite informacije "Drugi možni neželeni učinki zdravila Trizivir" v poglavju 4 tega navodila.
Icelandic: „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir af Trizivir" í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Slovenian: Verjetnost presnovnih interakcij z drugimi zdravili je majhna zaradi majhnega obsega jetrne presnove (5 do 10 %) in majhne vezave na plazemske proteine.
Icelandic: Litlar líkur eru á milliverkun við lamivúdín í tengslum við umbrot, vegna lítils umfangs umbrota í lifur (5-10%) og lítillar próteinbindingar í plasma.
Slovenian: Pri obeh vrstah živali obeh spolov niso opazili drugih z zidovudinom povezanih tumorjev.
Icelandic: Hjá báðum kynjum beggja dýrategundanna greindust engin önnur æxli tengd zídóvúdíni.
Slovenian: Ključni elementi, vključeni v izobraževalno gradivo za povečanje razumevanja in ozaveščenosti o preobčutljivostnih reakcijah na ABC in razširitev informacij, ki so že vključene v trenutno odobreni
Icelandic: Aðalatriði í fræðsluefninu til að auka skilning og þekkingu á ofnæmisviðbrögðum tengdum abacavíri og til að bæta við upplýsingar sem þegar eru í samantekt á eiginleikum lyfsins sem nú er samþykkt í Evrópu.