FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/08/459/001 EU/1/08/459/002 EU/1/08/459/003 EU/1/08/459/004 EU/1/08/459/005 EU/1/08/459/006 EU/1/08/459/007 EU/1/08/459/008 EU/1/08/459/009 EU/1/08/459/010 EU/1/08/459/011 EU/1/08/459/012 EU/1/08/459/013 EU/1/08/459/014
Slovak: EU/1/08/459/005 EU/1/08/459/006 EU/1/08/459/007 EU/1/08/459/008
English: Clinically important elevations of CK (≥ 10 X ULN) were seen in 0.3 % of the patients treated with Tredaptive with or without a statin (see section 4.4).
Slovak: % pacientov liečených liekom Tredaptive so statínom alebo bez statínu sa pozorovali klinicky významné zvýšenia CK (≥10-násobok HHN) (pozri časť 4.4).
English: Uncommon: insomnia Rare: anxiety
Slovak: Menej časté: nespavosť
English: Further analysis showed Tredaptive (2000 mg/40 mg) co-administered with simvastatin when compared with simvastatin alone significantly increased apo A-I (8.6 %, 2.3 % respectively) and significantly decreased Lp(a) (-19.8 %, 0.0 % respectively ).
Slovak: Ďalšia analýza ukázala, že Tredaptive (2 000 mg/40 mg) podávaný súbežne so simvastatínom v porovnaní so samotným simvastatínom signifikantne zvýšil apo A-I (8,6
English: 14 modified-release tablets 28 modified-release tablets 56 modified-release tablets 168 modified-release tablets 32 x 1 modified-release tablets
Slovak: 14 tabliet s riadeným uvoľňovaním 28 tabliet s riadeným uvoľňovaním 56 tabliet s riadeným uvoľňovaním 168 tabliet s riadeným uvoľňovaním 32 x 1 tableta s riadeným uvoľňovaním
English: For patients switching from immediate-release nicotinic acid to Tredaptive, therapy should be initiated at the 1,000 mg/20 mg dose and advanced to the 2,000 mg/40 mg maintenance dose after four weeks.
Slovak: U pacientov prechádzajúcich na Tredaptive z kyseliny nikotínovej s okamžitým uvoľňovaním má terapia začať v dávke 1 000 mg/20 mg a po štyroch týždňoch prejsť na udržiavaciu dávku 2 000 mg/40 mg.
English: Very common: flushing Uncommon: hypotension Rare: orthostatic hypotension
Slovak: Veľmi časté: nával Menej časté: hypotenzia
English: As with other nicotinic acid medicinal products, elevations in fasting glucose (a median increase of approximately 4 mg/dL), and uric acid (mean change from baseline of +14.7 %), and reductions in platelet counts (a mean change from baseline of -14.0 %) were reported in controlled clinical studies with Tredaptive (2,000 mg/40 mg) (see section 4.4).
Slovak: Tak ako pri iných liekoch obsahujúcich kyselinu nikotínovú, v kontrolovaných klinických štúdiách s liekom Tredaptive (2 000 mg/40 mg) boli hlásené zvýšenia glukózy nalačno (medián vzostupu o približne 4 mg/dl) a kyseliny močovej (priemerná zmena oproti východiskovej hodnote +14,7
English: Those patients switching from 2,000 mg or more of prolonged-release nicotinic acid can initiate Tredaptive at the 2,000 mg/40 mg dose.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z 2 000 mg alebo viac kyseliny nikotínovej s predĺženým uvoľňovaním, môžu začať s liekom Tredaptive v dávke 2 000 mg/40 mg. Pacienti, ktorí prechádzajú z menej ako
English: Use of Tredaptive in patients with hepatic or renal insufficiency has not been studied.
Slovak: Pacienti s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou Použitie lieku Tredaptive u pacientov s hepatálnou alebo renálnou insuficienciou sa neskúmalo.
English: In a pool of four active- or placebo-controlled clinical trials (N=4,747, n=2,548 taking Tredaptive), flushing was reported in 12.3 % of patients taking Tredaptive.
Slovak: 2 548 užívajúcich Tredaptive) sa nával hlásil u 12,3 % pacientov užívajúcich Tredaptive.
English: As with other nicotinic acid medicinal products, Tredaptive (2,000 mg/40 mg) was associated with small reductions in platelet count (see section 4.8).
Slovak: Tak ako pri iných liekoch obsahujúcich kyselinu nikotínovú, Tredaptive (2 000 mg/40 mg) bol spojený s malými zníženiami počtu trombocytov (pozri časť 4.8).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Tredaptive in all subsets of the paediatric population in homozygous familial hypercholesterolaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Slovak: Tredaptive vo všetkých vekových podskupinách detí a dospievajúcich s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (informácie o použití u detí a dospievajúcich, pozri v časti 4.2).
English: How Tredaptive Works
Slovak: Ako Tredaptive účinkuje
English: • muscle pain or tenderness
Slovak: • bolesť alebo citlivosť svalov,
English: After 4 weeks, your doctor may raise your dose of
Slovak: Po 4 týždňoch vám môže váš lekár zvýšiť vašu dávku lieku Tredaptive na dve tablety denne.
English: Caution should be used when treating Chinese patients with Tredaptive co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher).
Slovak: Ak sa pacienti čínskeho pôvodu liečia liekom Tredaptive, ktorý sa podáva súbežne so simvastatínom alebo ezetimibom/simvastatínom (najmä dávky simvastatínu 40 mg alebo vyššie), je potrebná opatrnosť.
English: • To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Tredaptive.
Slovak: Aby ste znížili pravdepodobnosť návalu, vyhnite sa v čase užitia dávky lieku Tredaptive pitiu alkoholu alebo horúcich nápojov alebo konzumácii korenených jedál.
English: Therefore, patients switching from immediate-release nicotinic acid to Tredaptive should be initiated at the 1,000 mg/20 mg dose.
Slovak: Preto sa má u pacientov prechádzajúcich z kyseliny nikotínovej s okamžitým uvoľňovaním na Tredaptive začať s dávkou 1 000 mg/20 mg.
English: Uncommon: hypersensitivity reaction (see below) Rare: angio-oedema; type I hypersensitivity Not known: anaphylactic shock
Slovak: Zriedkavé: angioedém; precitlivenosť I. typu Neznáme: anafylaktický šok Poruchy metabolizmu a výživy Menej časté: dna Zriedkavé: porucha znášanlivosti glukózy
English: Talk with your doctor before taking Tredaptive if:
Slovak: Skôr ako začnete užívať Tredaptive, poraďte sa so svojím lekárom ak:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tredaptive 1,000 mg/20 mg modified-release tablets.
Slovak: Tredaptive 1 000 mg/20 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
English: Hepatic insufficiency Tredaptive: Use in patients with hepatic insufficiency has not been studied.
Slovak: Použitie u pacientov s hepatálnou insuficienciou sa neštudovalo.
English: In these studies, the percentage of patients taking Tredaptive, nicotinic acid (pooled prolonged-release formulations) or pooled placebo/simvastatin who discontinued due to any flushing-related symptom (redness, warmth, itching and tingling) was 7.2 %, 16.6 %, and 0.4 %, respectively.
Slovak: (sčervenanie, teplo, svrbenie a pichanie), 7,2 %, kyselinu nikotínovú (rôzne liekové formy s predĺženým uvoľňovaním) 16,6 % a kombináciu placebo/simvastatín 0,4
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/459/012
Slovak: EU/1/08/459/012
English: In a multicentre, double-blind, 12-week factorial study, Tredaptive 1,000 mg/20 mg co-administered with simvastatin, when compared with simvastatin alone or Tredaptive 1,000 mg/20 mg alone, for 4 weeks, significantly lowered LDL-C (-44.2 %, -37.4 %, -8.2 % respectively), TG (-25.8 %, -15.7 %, -18.7 % respectively), TC (-27.9 %, -25.8 %, -4.9 % respectively) and significantly increased HDL-C (19.2 %, 4.2 %, 12.5 % respectively).
Slovak: V multicentrickej dvojito zaslepenej 12-týždňovej faktoriálovej štúdii Tredaptive 1 000 mg/20 mg podávaný súbežne so simvastatínom v porovnaní so simvastatínom samotným alebo so samotným liekom Tredaptive 1 000 mg/20 mg počas 4 týždňov signifikantne znížil LDL-C (-44,2
English: EU/1/08/459/014 32 x 1 modified-release tablets
Slovak: 56 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/08/459/013 168 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/08/459/014 32 x 1 tableta s riadeným uvoľňovaním
English: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Slovak: MSD SHARP & DOHME GMBH
English: Uncommon: dyspnoea
Slovak: Zriedkavé: rinitída
English: If you get dizzy, you should avoid driving or operating machines after taking Tredaptive.
Slovak: Ak dostanete závrat, vyhnite sa po užití lieku
English: flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/discomfort, and back pain.
Slovak: V prípade predávkovania boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky: návaly, bolesť hlavy, svrbenie, nutkanie na vracanie, závrat, vracanie, hnačka, bolesť brucha/nepohodlie v oblasti brucha a bolesť chrbta.
English: • blistering rash
Slovak: STRIPOCH BLISTER
English: 84 modified-release tablets
Slovak: x 1 tableta s riadeným uvoľňovaním
English: • dry skin
Slovak: • opuch pier,
English: Common: headache; paraesthesia Uncommon: dizziness Rare: migraine; syncope
Slovak: Poruchy nervového systému Časté: bolesť hlavy; parestézia Menej časté: závrat
English: • generalised swelling
Slovak: • grganie,
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data Additionally, the following were reported during post-marketing experience with Tredaptive and/or other nicotinic acid products (alone and/or with certain other cholesterol-lowering medicines):
Slovak: Po uvedení lieku Tredaptive a/alebo iných liekov obsahujúcich kyselinu nikotínovú (samotnú a/alebo s niektorými inými liekmi znižujúcimi cholesterol) na trh sa navyše hlásili nasledujúce:
English: Effects of other medicinal products on nicotinic acid Bile acid sequestrants: Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Tredaptive be administered > 1 hour before or > 4 hours after administration of a bile acid sequestrant.
Slovak: Pretože súbežné podávanie sekvestrantov žlčových kyselín môže znížiť biologickú dostupnosť kyslých liekov, ako je kyselina nikotínová, odporúča sa Tredaptive podávať >
English: Multi-pack containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets 49 x 1 modified-release tablets
Slovak: 84 tabliet s riadeným uvoľňovaním 98 tabliet s riadeným uvoľňovaním 168 tabliet s riadeným uvoľňovaním viacnásobné balenie obsahujúce 196 (2 balenia po 98) tabliet s riadeným uvoľňovaním
English: Metabolism and nutrition disorders
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest
English: In a multicentre, double-blind, 24-week placebo-controlled study, patients taking Tredaptive (2,000 mg/40 mg) with or without a statin, when compared to placebo, had significantly decreased LDL-C (-18.9 % vs. -0.5 %), TG (-21.7 % vs. 3.6 %), LDL-C:HDL-C (-28.9 % vs. 2.3 %), non-HDL-C (-19.0 % vs. 0.8 %), apo B (-16.4 % vs. 2.5 %), TC (-9.2 % vs. -0.6 %), Lp(a) (-17.6 % vs. 1.1 %), and TC:HDL-C (-21.2 % vs. 1.9 %) and also had significantly increased HDL-C (18.8 % vs. -1.2 %), and apo A-I (11.2 % vs. 4.3 %) as measured by percent change from baseline.
Slovak: V multicentrickej dvojito zaslepenej 24-týždňovej placebom kontrolovanej štúdii mali pacienti užívajúci Tredaptive (2 000 mg/40 mg) so statínom alebo bez statínu v porovnaní s placebom signifikantne znížený LDL-C (-18,9
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek
English: • belching
Slovak: • nádcha,
English: The metabolism of deslorelin is rapid.
Slovak: Metabolizmus deslorelinu je rýchly.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
English: See also point 4.4.
Slovak: Viď. tiež bod 4.4.
English: Date of latest renewal: 17/05/2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17/05/2017
English: VIRBAC ESPAÑA, SA.
Slovak: ESPAÑA, SA.
English: Hydrogenated palm oil Lecithin
Slovak: Hydrogenovaný palmový olej Lecitín
English: Special warnings:
Slovak: Osobitné upozornenia:
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder:
Slovak: Pre informácie o tomto prípravku veterinárnej medicíny sa, prosím, obráťte na miestneho zástupcu držiteľa oprávnenia pre distribúciu:
English: Another GnRH analogue has been shown to be foetotoxic in laboratory animals.
Slovak: Iný analóg GnRH bol fetotoxický pre laboratórne zvieratá.
English: The biocompatible implant does not require removal.
Slovak: Tento biokompatibilný implantát nevyžaduje odstránenie.
English: The substance can be directly measured in the plasma up to approximately 2.5 months post implantation.
Slovak: Látku možno merať priamo v plazme do približne 2,5 mesiacov po zavedení implantátu.
English: In very rare cases, a testicle may be able to ascend the inguinal ring.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu semenníky vystúpiť do inguinálneho prstenca .
English: Ferrets: There is no information available in ferrets concerning overdose.
Slovak: Fretky: Nie sú žiadne informácie u fretiek týkajúce sa predávkovania .
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Slovak: Príbalový leták k medicínskemu produktu musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
English: The actuator can be re-used.
Slovak: Ovládač možno opakovane použiť.
English: The treated hobs may remain infertile up to four years.
Slovak: Liečené samce fretky môžu zostať neplodné až 4 roky.
English: Disposal: read package leaflet.
Slovak: Zneškodnenie: prečítajte si príbalový leták.
English: White to pale yellow cylindrical implant.
Slovak: Biely až bledo žltý cylindrický implantát.
English: This suppression results in the failure of treated animals to synthesise and/or release follicle stimulating hormone (FSH) and luteinising hormone (LH), the hormones responsible for the maintenance of fertility.
Slovak: Táto supresia vedie u liečených zvierat k poruche syntézy a/alebo uvoľňovaniu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) a luteinizačného hormónu (LH), čo sú hormóny zodpovedné za udržiavanie plodnosti.
English: Implants may be located using ultrasound.
Slovak: Implantáty možno lokalizovať použitím ultrazvuku.
English: Specific studies to evaluate the effect of deslorelin when administered during pregnancy have not been conducted.
Slovak: Osobitné štúdie za účelom hodnotenia účinkov deslorelinu zavedeného počas gravidity sa neuskutočnili.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
English: The veterinary medicinal product should therefore be used prudently in hobs intended for future reproduction.
Slovak: Liek by mal byť teda použitý opatrne podľa plánu budúcej reprodukcie.
English: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Slovak: Szent Istvàn krt.11.II/21.
English: The GnRH agonist, deslorelin, acts by suppressing the function of the pituitary-gonadal axis when applied in a low, continuous dose.
Slovak: Agonista GnRH, deslorelin, účinkuje supresiou funkcie hypofyzárno gonadálnej osi, keď sa podáva v nízkych, nepretržitých dávkach.
English: Levels of testosterone remain below 0.1 ng/ml for at least 16 months.
Slovak: Hladiny testosterónu zostávajú pod 0,1ng/ml najmenej 16 mesiacov.
English: Data demonstrate that treatment with the veterinary medicinal product will reduce the libido of the dog.
Slovak: Dostupné údaje dokazujú, že liečbou týmto veterinárnym liekom sa zníži libido psa.
English: Treatment in ferrets should be initiated at the beginning of the breeding season.
Slovak: Liečba fretiek by mala byť urobená na začiatku chovateľskej sezóny.
English: See also “Special warnings”.
Slovak: (pozri „Osobitné upozornenia“).
English: Surgical or medical castration might have unexpected consequences (i.e. improvement or worsening) on aggressive behaviour.
Slovak: Chirurgická alebo medicínska kastrácia môže viesť k nečakaným dôsledkom (t.j. zlepšeniu alebo zhoršeniu) v podobe agresívneho správania.
English: In 2 out of 30 dogs in the clinical trial infertility was not achieved until approximately 12 weeks after initial treatment, but in most cases these animals were not capable of successfully siring offspring.
Slovak: U 2 zo 30 psov v klinickom hodnotení neplodnosť sa nedosiahla približne do 12 týždňov po počiatočnej liečbe, ale vo väčšine prípadov tieto zvieratá neboli schopné úspešne plodiť potomstvo.
English: Only testosterone levels (i.e. an established surrogate marker of fertility) could definitely confirm a lack of efficacy of the treatment.
Slovak: Iba hodnoty testosterónu (teda stanoveného substitučného markéra plodnosti) môžu definitívne potvrdiť nedostatočnú účinnosť liečby.
English: However, should it be necessary to end treatment, implants may be surgically removed by a veterinarian.
Slovak: Ak je však nutné ukončiť liečbu, implantáty môže veterinárny lekár chirurgicky odstrániť.
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, Gonadotropinreleasing hormones (GnRH), ATCvet code: QH01CA93.
Slovak: Hormóny hypofýzy a hypotalamu a ich analógy, gonádotropín uvoľňujúce hormóny (GnRH), kód ATCvet: QH01CA93.
English: It may be possible to palpate the implant in situ.
Slovak: Je možné, že implantát bude možné nahmatať in situ.
English: The recommended dose is one implant per ferret, irrespective of the size of the ferret.
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jednu fretku, bez ohľadu na veľkosť fretky.
English: If the hair is long, a small area should be clipped, if required.
Slovak: Ak je srsť dlhá, v prípade potreby je nutné malú oblasť zastrihnúť.
English: These signs resolved without treatment.
Slovak: Tieto príznaky odozneli bez liečby.
English: In very rare cases the temporary infertility may last more than 18 months.
Slovak: Veľmi zriedkavo môže dočasná neplodnosť trvať viac ako 18 mesiacov.
English: Lift the loose skin between the shoulder blades.
Slovak: Zdvihnite voľnú kožu medzi lopatkami.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10/07/2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/07/2007
English: A short transient increase in plasma testosterone may be seen immediately after implantation.
Slovak: Krátky, prechodný nárast hladín testosterónu možno pozorovať ihneď po zavedení imlantátu.
English: Although skin contact with the veterinary medicinal product is unlikely, should this occur, wash the exposed area immediately, as GnRH analogues may be absorbed through the skin.
Slovak: Aj keď je kožný kontakt s veterinárnym liekom nepravdepodobný, ak k nemu dôjde, postihnuté miesto okamžite umyte, keďže sa analógy GnRH môžu vstrebávať kožou.
English: Each pre-loaded implanter is packaged in a sealed foil pouch, which is subsequently sterilised.
Slovak: Každý implantátový injektor je zabalený v uzavretom vrecku z fólie, ktoré sa následne sterilizuje.
English: Administer one implant only, irrespective of the size of the dog (see also “Special warnings”).
Slovak: Zaveďte len jeden implantát bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež „Osobitné upozornenia“).
English: Insert the entire length of the needle subcutaneously.
Slovak: Subkutánne vsuňte celú dĺžku ihly.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami . Ovládač možno opakovane použiť.
English: Therefore, the use of Suprelorin should be subject to a benefit/risk assessment performed by the responsible veterinarian.
Slovak: Preto by malo byť použitie Suprelorinu predmetom hodnotenia pomeru prospechu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
English: The recommended dose is one implant per dog, irrespective of the size of the dog (see also point 4.4).
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jedného psa, bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež bod 4.4).
English: Not all parameters of sexual activity have been tested specifically (seborrhoea, urine marking and aggressiveness).
Slovak: Nie všetky parametre sexuálnej aktivity boli špecificky testované (seborrhoea, farba moču, agresivita).
English: Disinfection of the implantation site should be undertaken prior to implantation to avoid introduction of infection.
Slovak: Miesto zavedenia implantátu sa musí vydezinfikovať pred jeho zavedením, aby sa zabránilo vzniku infekcie.
English: The continuous low dose of deslorelin will reduce the functionality of the male reproductive organs, libido and spermatogenesis and lower the plasma testosterone levels, from 4-6 weeks after implantation.
Slovak: Nepretržité, nízke dávky deslorelinu znižujú funkčnosť mužských reprodukčných orgánov, libido a spermatogenézu, a znižujú hladiny testosterónu v plazme po 4-6 týždňoch po zavedení implantátu.
English: Deslorelin (as deslorelin acetate)
Slovak: Deslorelin (vo forme deslorelin acetátu)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD CARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA
English: During clinical trials with Suprelorin 4.7 mg, the mean duration of testosterone suppression was 1.5 times longer among smaller size dogs (<10 kg) compared with all larger dogs.
Slovak: Počas klinických štúdií Suprelorinu 4,7 mg bola priemerná doba potlačenia testosterónu 1,5 krát dlhšia pri menších psoch (<10 kg) v porovnaní s väčšími plemenami.
English: When administering the veterinary medicinal product, take care to avoid accidental self-injection by ensuring that animals are suitably restrained and the application needle is shielded until the moment of implantation.
Slovak: Počas zavádzania veterinárneho lieku buďte opatrný, aby sa zabránilo náhodnému samoinjikovaniu a zabezpečte, aby boli zvieratá vhodne znehybnené a zavádzajúca ihla chránená až do momentu zavedenia implantátu.
English: Special precautions for use in animals:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre použitie u psov:
English: Examine the syringe and needle to ascertain that the implant has not remained within the syringe or needle, and that the spacer is visible.
Slovak: Skontrolujte injekčnú striekačku a ihlu a presvedčte sa, že implantát neostal v striekačke alebo ihle, a že je medzerník viditeľný.
English: Thus dogs with sociopathic disorders and showing episodes of intra-specific (dog to dog) and/or inter-specific (dog to another species) aggressions should not be castrated either surgically or with the implant.
Slovak: Psy so sociopatickými poruchami a epizódami vnútrodruhovej (pes voči psovi) alebo medzidruhovej (pes voči iným druhom) agresivity, by nemali byť vykastrované chirurgicky ani pomocou implantátu.
English: Dogs (male).
Slovak: Psy (samce).
English: Dogs and ferrets:
Slovak: Psy a fretky:
English: The reversibility of effects and ability of treated hobs to produce offspring subsequently has not been investigated.
Slovak: Reverzibilita účinku a schopnosť splodiť potomstvo nebola skúmaná.
English: Fully depress the actuator plunger and, at the same time, slowly withdraw the needle.
Slovak: Naplno stlačte piest ovládača a zároveň pomaly vyťahujte ihlu.
English: In both of these circumstances a replacement implant should be administered.
Slovak: V obidvoch prípadoch by sa mal zaviesť náhradný implantát.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator
Slovak: Uchovávať v chladničke
English: NL-3771 ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Slovak: ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
English: For very large dogs (>40 kg bodyweight), data are limited but duration of testosterone suppression was comparable to that seen in medium and large dogs.
Slovak: V prípade veľmi veľkých psov (>40 kg hmotnosti) sú údaje obmedzené, ale trvanie supresie testosterónu bolo porovnateľné so stredne veľkými a veľkými psami.
English: It has been shown that plasma deslorelin levels peak 7 to 35 days following administration of an implant containing 5 mg radiolabelled deslorelin.
Slovak: Ukázalo sa, že plazmatické koncentrácie deslorelinu dosahujú maxima 7 až 35 dní po zavedení implantátu s obsahom 5 mg rádiologicky označeného deslorelinu.