FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun lapsi on hereillä, aseta hänet puoli-istuvaan asentoon taivutetun kyynärvartesi varaan niin, että lapsen pää lepää käsivarrellasi.
Polish: Jeśli dziecko nie śpi, umieścić je w pozycji półsiedzącej w zagłębieniu ramienia tak, aby główka dziecka spoczywała na ramieniu.
Finnish: Bilirubiinin lisääntyminen veressä sen albumiinista siirtymän seurauksena saattaa lisätä neonataalista keltaisuutta, josta voi kehittyä kernikterus (ei-konjugoituneet bilirubiinikertymät aivokudoksessa).
Polish: Zwiększenie bilirubinemii po jego wyparciu z albuminy może nasilać żółtaczkę noworodkową, która może przejść w żółtaczkę jąder podkorowych (osadzanie się bilirubiny niesprzężonej w tkance mózgowej).
Finnish: Syklofosfamidit, erilaisten syöpätyyppien hoito
Polish: Cyklofosfamidy stosowane w leczeniu różnych rodzajów raka
Finnish: Lääkkeen antamista syöttöletkun kautta on vältettävä.
Polish: Należy unikać podawania przez rurkę do karmienia.
Finnish: Yhdellä lapsella oli dyspepsia, jonka katsottiin liittyvän lääkevalmisteeseen.
Polish: U jednego dziecka wystąpiła niestrawność, którą uznano za związaną z produktem leczniczym.
Finnish: Harvoja agranulosytoosin, hemolyyttisen anemian, luuydinaplasian ja pansytopenian tapauksia
Polish: Rzadkie przypadki agranulocytozy, anemii hemolitycznej, aplazji szpiku kostnego i pancytopenii
Finnish: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio ja 1 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio ja 5 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio ja 1 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio ja 5 ml:n mittaruisku)
Polish: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0.6 mg/ml zawiesina doustna z 1 ml strzykawką doustną) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0.6 mg/ml zawiesina doustna z 5 ml strzykawką doustną) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml zawiesina doustna z 1 ml strzykawką doustną) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml zawiesina doustna z 5 ml strzykawką doustną)
Finnish: Jos käytössä on insuliinipumppu, vähennä perusinsuliinia 50 %, ja vähennä jatkossa kapillaariverensokerin mittausten mukaan.
Polish: Jeśli stosowana jest pompa insulinowa, należy zmniejszyć podstawową dawkę podawaną przez pompę o 50% i zmniejszać dalej w zależności od pomiarów glikemii z krwi włośniczkowej.
Finnish: Pullo on suljettava jokaisen käytön jälkeen, ja sitä saa säilyttää korkeintaan 30 vuorokauden ajan.
Polish: Butelkę należy zamykać po każdym użyciu i przechowywać ją maksymalnie przez 30 dni.
Finnish: Beeta-reseptorisalpaajat (kuten propranololi, jota käytetään hoidettaessa korkeaa verenpainetta, epäsäännölliseen tai nopeaan sykkeeseen, ehkäisemään lisäksi sydänkohtausta)
Polish: Blokery receptorów beta (takie jak propranolol stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, kontroli nieregularnego lub szybkiego tętna, w celu zapobiegania kolejnemu atakowi serca)
Finnish: Ruoan vaikutusta glibenklamidin oraalisuspension imeytymisen nopeuteen tai tasoon ei ole tutkittu.
Polish: Nie badano wpływu pokarmu na szybkość lub poziom wchłaniania glibenklamidu w zawiesinie doustnej.
Finnish: Kyseiset haittavaikutukset ovat mahdollisia myös lapsilla, ja ne on luetteloitu alla.
Polish: Działania nie wymienione wcześniej, które mogą wystąpić również u dzieci, przedstawiono poniżej.
Finnish: Mahdolliset vaikutukset
Polish: Potencjalne działania
Finnish: Jos kapillaariverensokeri on < 7 mmol/l, älä suurenna AMGLIDIA-annosta ja pienennä ennen ateriaa otettavia insuliiniboluksia 50 %.
Polish: Jeśli stężenie glukozy we krwi włośniczkowej jest <7 mmol/l, nie należy zwiększać dawki leku AMGLIDIA i należy zmniejszyć bolusy insuliny podawane przed posiłkiem o 50%.
Finnish: Sisältää natriumia ja bentsoaattia, katso lisätietoa pakkausselosteesta.
Polish: Zawiera sód i benzoesan, dodatkowe informacje znajdują się w ulotce.
Finnish: Vakavin haittavaikutus on hypoglykemia (ks. kohta 4.4).
Polish: Najcięższym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (patrz punkt 4.4).
Finnish: Oireenmukaiset toimenpiteet toteutettiin ja lääkitystä jatkettiin; tilanne palasi normaaliin molemmissa tapauksissa.
Polish: Zastosowano leczenie objawowe i kontynuowano stosowanie produktu leczniczego i w dwóch przypadkach problem ustąpił.
Finnish: Voimakkaasti proteiiniin sitoutuvia lääkkeitä - jotka voivat myös vahvistaa glibenklamidin hypoglykeemistä vaikutusta, koska glibenklamidi syrjäytyy plasman proteiineista - ovat suun kautta otettavat hyytymisenestolääkkeet, fenytoiini, salisylaatit ja muut ei-steroidiset anti-inflammatoriset aineet.
Polish: Produkty lecznicze silnie wiążące się z białkami, które mogą także nasilać hipoglikemizujące działanie glibenklamidu z uwagi na wypieranie glibenklamidu z białek osocza, obejmują doustne leki przeciwzakrzepowe, fenytoinę, salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Finnish: Lisäksi aikuisista kootut haittavaikutustiedot ovat tärkeitä, koska tietokanta lapsista on pieni.
Polish: Biorąc pod uwagę małą bazę danych dla dzieci istotne są także działania niepożądane zebrane ze stosowania u osób dorosłych.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien, raskautta suunnittelevien naisten on vaihdettava suun kautta otettava glibenklamidi insuliiniin.
Polish: U kobiet w wieku rozrodczym planujących ciążę, należy zmienić leczenie z doustnego glibenklamidu na insulinę.
Finnish: AMGLIDIA-valmisteen bioekvivalenssi ei ole sama kuin saman määrän glibenklamidia sisältävien (murskattujen) tablettien.
Polish: Produkt AMGLIDIA nie jest biorównoważny (rozdrobnionym) tabletkom zawierającym taką samą ilość glibenklamidu.
Finnish: Oraalinen glukoosirasituskoe ja laskimonsisäinen glukoosirasituskoe osoittivat hyvää insuliinivastetta glukoosille ja inkretiinivaikutuksen säilymisen kymmenen vuoden jälkeenkin.
Polish: W doustnych testach obciążenia glukozą i dożylnych testach obciążenia glukozą stwierdzono dobrą odpowiedź insulinową, a efekt inkretynowy utrzymywał się po 10 latach.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I
Finnish: Metaboliittien erittyminen sappeen lisääntyy munuaisten vajaatoiminnassa suhteessa munuaisten toiminnan muutoksen vakavuuteen.
Polish: Wydalanie metabolitów z żółcią zwiększa się w przypadku niewydolności nerek, proporcjonalnie do ciężkości zmiany czynności nerek.
Finnish: Jos lapsi ei ime, paina hitaasti ruiskun mäntää niin, että suspensio valuu suuhun.
Polish: Jeżeli dziecko nie ssie, powoli nacisnąć tłok strzykawki, aby zawiesina sączyła się do ust.
Finnish: Ennen kunkin lääkeannoksen antamista on varmistettava, että käytössä on oikea vahvuus ja ruisku.
Polish: Przed każdym podaniem należy sprawdzić, czy stosowana jest właściwa moc i strzykawka.
Finnish: AMMTeK 55 rue de Turbigo 75003 Paris Ranska
Polish: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Francja
Finnish: Hoitavaan lääkäriin tulisi tällöin ottaa yhteyttä.
Polish: Następnie należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym specjalistą.
Finnish: Liian alhaisen verensokerin merkkejä voivat olla: - tärinä, hikoilu, voimakas ahdistuneisuus tai sekavuus, nopea sydämen syke - voimakas nälkä, päänsärky
Polish: Oznaki zbyt niskiego stężenia cukru we krwi mogą obejmować: - drgawki, pocenie, uczucie silnego lęku lub dezorientacja, szybkie tętno - napady głodu, ból głowy
Finnish: Pitoisuus oli suurempi, kun ruumiinpaino oli alhaisempi, mutta ylitti aikuisten plasmapitoisuuden vain hyvin vähäisessä määrin ja vain potilailla, joilla oli pienentynyt metabolianopeus.
Polish: Przy mniejszej masie ciała stężenie zwiększało się, ale przekraczało stężenia w osoczu u dorosłych w minimalnym zakresiejedynie u osób o słabym metabolizmie.
Finnish: Natriumbentsoaatille altistumisen rajoittamiseksi ja jotta noudatettaisiin antotapaa (1 ja 5 ml:n mittaruiskut), AMGLIDIA-valmistetta 0,6 mg:n/ml:n vahvuisena ei suositella käyttämään alla lueteltuja suurempiin annostuksiin:
Polish: W celu ograniczenia ekspozycji na benzoesan sodu i w związku ze sposobem podawania (strzykawki doustne 1 ml i 5 ml) nie zaleca się stosowania produktu AMGLIDIA o mocy 0,6 mg/ml w przypadku dawek większych niż opisane poniżej:
Finnish: Eläintutkimukset eivät viittaa siihen, että valmiste aiheuttaisi sikiövaurioita.
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na możliwość działania teratogennego.
Finnish: Kirjallisuudessa julkaistujen tietojen mukaan sulfonyyliureahoidon raportoitiin onnistuneen noin 90 %:lla potilaista, jotka sairastivat K-ATP-kanavan mutaatioihin liittyvää neonataalidiabetesta.
Polish: Jak wynika z danych publikowanych w literaturze, leczenie sulfonylomocznikiem jest skuteczne u około 90% pacjentów z cukrzycą noworodkową związaną z mutacjami kanałów K-ATP.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla ei havaittu verensokerin hallinnan heikentymistä, joka määriteltiin HbA1c:n kasvuna > 0,5 % ja 5,6 prosenttiyksikön ylittymisenä potilailla, joiden lähtötaso oli HbA1c ≤ 5,6 % tai
Polish: U żadnego z pacjentów nie nastąpiło pogorszenie kontroli glikemii, zdefiniowane jako zwiększenie HbA1c o > 0,5% i przekroczenie 5,6% u pacjentów z wyjściową wartością HbA1c ≤ 5,6% lub zwiększenie HbA1c o > 0,5% u pacjentów z wyjściową wartością HbA1c > 5,6%.
Finnish: Ruisku on huuhdeltava kauttaaltaan vedellä, pyyhittävä kuivaksi jokaisen käytön jälkeen ja asetettava takaisin lääkepakkaukseen.
Polish: Po każdym użyciu strzykawkę należy dokładnie wypłukać wodą, wytrzeć do sucha i z powrotem włożyć do kartonika na lek.
Finnish: Jos lapsesi alkaa muuttua kalpeaksi, hikoilla, hänen sydämensä rytmi on epäsäännöllinen tai hän vaikuttaa poissaolevalta, sekavalta tai ei reagoi, nämä voivat olla merkkejä siitä, että lapsen verensokeri on liian alhainen; sinun on ensin selvitettävä tilanne jäljempänä kuvatulla tavalla ja puhuttava sitten lapsesi lääkärille AMGLIDIA-annostuksen muuttamiseksi.
Polish: Jeżeli dziecko staje się blade, poci się, ma nieregularne tętno lub wydaje się zdezorientowane, splątane albo nie ma z nim kontaktu, mogą to być oznaki zbyt niskiego stężenia cukru we krwi; najpierw należy rozwiązać ten problem zgodnie z poniższym wyjaśnieniem, a następnie skonsultować się z lekarzem dziecka w celu dostosowania dawki leku AMGLIDIA.
Finnish: Jos lapsellasi on G6PD-entsyymin puutos, hänellä voi olla epänormaalia punasolujen hajoamista (akuutti hemolyyttinen anemia) saatuaan AMGLIDIA-valmistetta.
Polish: Jeżeli u dziecka występuje niedobór enzymu G6PD, po przyjęciu leku AMGLIDIA może u niego wystąpić nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).
Finnish: Barbituraatit (kuten fenobarbitaali, jota käytetään epilepsian hoitoon)
Polish: Barbiturany (takie jak fenobarbital stosowany w leczeniu padaczki)
Finnish: Glibenklamidi voi lisätä alhaisen verensokeripitoisuuden riskiä ja vaikuttaa siten jonkin verran ajokykyyn tai kykyyn seurata muuten liikennettä tai käyttää koneita.
Polish: Glibenklamid może zwiększać ryzyko niskiego stężenia cukru we krwi i z tego powodu ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, uczestnictwa w ruchu drogowym na inny sposób lub obsługiwania maszyn.
Finnish: Maksan vajaatoiminta heikentää glibenklamidin metaboliaa ja hidastaa siten merkitsevästi sen eliminaatiota.
Polish: Niewydolność wątroby powoduje zmniejszenie metabolizmu glibenklamidu i z tego względu znacznie spowalnia jego eliminację.
Finnish: Fluoksetiini, masennuksen ja ahdistushäiriöiden hoito
Polish: Fluoksetyna stosowana w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych
Finnish: Jos pienemmillä annoksilla saadaan osittainen vaste, joka osoitetaan pienentyneenä insuliinitarpeena, voidaan tietyissä tapauksissa kokeilla annoksen suurentamista 2,8 mg:aan/kg/vrk asti.
Polish: W przypadku częściowej odpowiedzi na mniejsze dawki, o czym świadczy zmniejszone zapotrzebowanie na insulinę, w wybranych przypadkach można spróbować wdrożyć dalsze zwiększenie dawki do 2,8 mg/kg mc. na dobę.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Polish: Należy zasięgnąć porady lekarza.
Finnish: Estrogeenit (kuten 17-beta-estradioli), hormonihoito
Polish: Estrogeny (takie jak 17-beta estradiol) stosowane w leczeniu hormonalnym
Finnish: Kun tiedot rajoitetaan vain kliinisiin tutkimuksiin tai prospektiivisesti kerättyyn dataan, keskimääräinen annos laskee 0,2-0,3 mg:aan/kg/vrk.
Polish: Po ograniczeniu wyłącznie do badań klinicznych lub prospektywnych zbiorów danych średnia dawka zmniejsza się do wartości od 0,2 do 0,3 mg/kg mc. na dobę.
Finnish: Reserpiini
Polish: Rezerpina
Finnish: Faasin II yhden keskuksen prospektiivisessa, avoimessa ei-satunnaistetussa tutkimuksessa mitattiin murskatusta tabletista AMGLIDIA-suspensioon siirtymisen hyväksyttävyyttä, tehoa ja sietoa.
Polish: W jednoośrodkowym, prospektywnym, nierandomizowanym, prowadzonym metodą otwartej próby badaniu II fazy oceniano akceptowalność, skuteczność i tolerancje zmiany leczenia z rozdrobnionych tabletek na zawiesinę AMGLIDIA.
Finnish: AMGLIDIA vaikuttaa kohtalaisesti ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita, koska glibenklamidi voi lisätä hypoglykemian riskiä.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt AMGLIDIA ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ glibenklamid może zwiększać ryzyko hiperglikemii.
Finnish: Klonidiini
Polish: Klonidyna
Finnish: Sulfonyyliurean mediaaniannos [IQR] väheni seurannan aikana: mediaaniannos [IQR] oli 0,30 mg/kg/vrk [0,14-0,53 mg/kg/vrk] yhden vuoden kohdalla ja 0,23 mg/kg/vrk [0,120,41 mg/kg/vrk] 10 vuoden kohdalla (p = 0,03).
Polish: Mediana [IQR] dawki sulfonylomocznika spadła w okresie obserwacji z medianą [IQR] dawki 0,30 mg/kg mc. na dobę [0,14-0,53 mg/kg mc. na dobę] po roku i 0,23 mg/kg mc. na dobę [0,120,41 mg/kg mc. na dobę] po 10 latach.
Finnish: Pidä pullo ulkopakkauksessa valolta suojassa.
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Finnish: Hoitavan lääkärin tulee varautua AMGLIDIA-annoksen pienentämiseen, varsinkin, jos glukoosiarvot laskevat alle 4 mmol/l (72 mg/dl).
Polish: Decyzję o zmniejszeniu dawki produktu AMGLIDIA podejmuje lekarz prowadzący i na pewno w przypadku, gdy stężenie glukozy spada poniżej 4 mmol/l (72 mg/dl).
Finnish: Glibenklamidin puhdistuma plasmasta voi pitkittyä potilailla, joilla on maksasairaus.
Polish: Klirens osoczowy glibenklamidu może być wydłużony u pacjentów cierpiących na choroby wątroby.
Finnish: Haittavaikutukset, joista on ilmoitettu glibenklamidia (oraalisuspensiona tai murskattuina tabletteina) saaneilla lapsilla neonataalidiabeteksen hoidossa, on luetteloitu alla elinjärjestelmäluokittain ja ryhmissä siintymistiheyden mukaan.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w związku z glibenklamidem (zawiesiną doustną lub rozdrobnionymi tabletkami) u dzieci, w ramach leczenia cukrzycy noworodkowej, wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości.
Finnish: Kuten kirjallisuudessa ja AMGLIDIA-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa osoitetaan, keskimääräisen päivittäisen annoksen odotetaan useimmilla neonataalidiabetespotilailla olevan noin 0,2-0,5 mg/kg/vrk.
Polish: Jak pokazuje literatura i badania kliniczne przeprowadzone z użyciem produktu AMGLIDIA, oczekuje się, że średnia dawka dobowa to od około 0,2 do 0,5 mg/kg mc. na dobę u większości pacjentów z cukrzycą noworodkową.
Finnish: Näin matalaa verensokeria on hoidettava antamalla sokeria suuhun ja sen jälkeen välipala tai ateria.
Polish: Takiemu niskiemu stężeniu cukru we krwi można zaradzić przyjmując doustnie cukier, a następnie zjadając przekąskę lub posiłek.
Finnish: Nämä kaksi ruiskua, joista molemmat liittyvät kahteen eri vahvuiseen vaihtoehtoon, eroavat selvästi toisistaan: 1 ml:n mittaruisku on ohut ja pieni ja 5 ml:n ruisku on paksu ja pitkä.
Polish: Te dwie strzykawki, zawarte odpowiednio w dwóch różnych rodzajach opakowań dla każdej mocy, wyraźnie różnią się do siebie: strzykawka doustna 1 ml jest cienka i mała, natomiast strzykawka 5 ml jest gruba i długa.
Finnish: Sulfonyyliureoiden, kuten glibenklamidin, on osoitettu olevan tehokkaita tietyissä geneettisissä mutaatioissa, jotka aiheuttavat neonataalidiabetesta.
Polish: Udowodniono, że pochodne sulfonylomocznika takie jak glibenklamid są skuteczne w pewnych mutacjach genetycznych odpowiadających za genezę cukrzycy noworodkowej.
Finnish: AMGLIDIA-valmistetta käytetään vastasyntyneillä, imeväisillä ja lapsilla diabeteksen hoitoon, joka ilmenee syntymän aikaan (ns. neonataalidiabetes).
Polish: Lek AMGLIDIA stosuje się u noworodków, niemowląt i dzieci w leczeniu cukrzycy występującej przy urodzeniu (zwanej cukrzycą noworodkową).
Finnish: Lääkäri määrää valitsemansa nimenomaisen vaihtoehdon ja vahvuuden, mukaan lukien tietyn ruiskun, jota sinun on käytettävä.
Polish: Lekarz przepisze określony rodzaj opakowania i moc, w tym strzykawkę, którą należy stosować.
Finnish: - jos lapsellasi esiintyy ketoasidoosia (korkeat pitoisuudet veressä happamia ketoni-nimisiä aineita).
Polish: - jeżeli dziecko ma kwasicę ketonową (wysokie stężenie substancji kwasowych zwanych ketonami we krwi).
Finnish: Kirjallisuudessa on satunnaisesti raportoitu suurempia annoksia: jopa annoksia tasolla 2,8 mg/kg/vrk on annettu ilman, että haittavaikutuksia on esiintynyt ja insuliinista on siirrytty kokonaan pois.
Polish: W literaturze sporadycznie opisywane są większe dawki, nawet do 2,8 mg/kg mc. na dobę bez działań niepożądanych i przy całkowitym odstawieniu insuliny.
Finnish: Ihottuma, kutina, nokkosihottuma, allerginen ihoreaktio.
Polish: Wysypka skórna, świąd, pokrzywka, alergiczna reakcja skórna.
Finnish: Vakava munuaisten vajaatoiminta katso kohta 4.3.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby - patrz punkt 4.3.
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt Anafylaktinen reaktio, mukaan lukien hengenahdistus, hypotensio ja sokki.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne, w tym duszność, niedociśnienie i wstrząs
Finnish: Tarvittaessa voidaan antaa suurempia AMGLIDIA-annoksia ja antaa ne enintään neljään antokertaan päivässä jaettuna verensokerin seurannan perusteella lääkärin antamina titraussuosituksina.
Polish: W razie potrzeby można podawać większe dawki leku AMGLIDIA, w dawce podzielonej do czterech razy na dobę, na podstawie obserwacji stężenia glukozy we krwi, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi stopniowego zwiększania dawki podanymi przez lekarza prowadzącego.
Finnish: Olisi varmistettava, että annetaan tietoa oikeasta annoksesta ja vahvuudesta ja että lääke annostellaan oikein.
Polish: Należy dopilnować, aby zakomunikowana i wydana została właściwa dawka i moc leku.
Finnish: AMGLIDIA-valmistetta ei tule käyttää potilailla, joilla on insuliinista riippuvainen tyypin 1 diabetes mellitus ja näyttöä beetasolujen autoimmuunisesta tuhoutumisesta.
Polish: Produktu AMGLIDIA nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą insulinozależną typu 1 z cechami autoimmunologicznego niszczenia komórek beta.
Finnish: Toistetulla annoksella tehdyissä toksisuustutkimuksissa, joissa suuri annos glibenklamidia annettiin suun kautta, havaittiin vaikutuksia haiman beetasoluihin (Langerhansin saarekkeiden laajentuminen, mikä johti epäsäännöllisen muotoisiin saarekkeisiin, ja haiman β-solujen jyvästen vähentyminen rotilla annoksilla ≥ 30 mg/kg/vrk, beetasolujen väsyminen, mihin viittasi insuliinia sisältävien jyvästen väheneminen kaneilla annoksilla ≥ 100 mg/kg/vrk).
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu dawki, w których podawano doustnie duże dawki glibenklamidu, obserwowano wpływ na komórki beta trzustki (powiększenie wysepek Langerhansa z nieregularną konfiguracją wysepek i zmniejszenie granulacji komórek β trzustki u szczurów w dawkach wynoszących ≥ 30 mg/kg mc./dobę, wyczerpanie komórek beta, na które wskazuje wyczerpanie zawierających insulinę granulek u królików w dawkach > 100 mg/kg mc./dobę).
Finnish: Mitä AMGLIDIA on ja mihin sitä käytetään 8.
Polish: Co to jest lek AMGLIDIA i w jakim celu się go stosuje 8.
Finnish: Yhdellä lapsella oli alhainen leukosyyttipitoisuus, mutta lähellä normaalia (neutrofiilit 1,3 × 103 / μL, kun normaalin alaraja on 1,5 × 103 / μl).
Polish: Neutropenia i przemijające zwiększenie aktywności transaminaz U jednego dziecka wystąpił precyzyjnie niski poziom leukocytów, ale zbliżony do zakresu normy (neutrofile 1,3×103/µl dla dolnej granicy normy wynoszącej 1,5×103/µl).
Finnish: Mikronoitujen tablettien ja suspensioiden välistä muuntokerrointa ei ole vahvistettu.
Polish: Nie ustalono stopnia konwersji między tabletkami mikronizowanymi a zawiesiną.
Finnish: Mikäli annos unohtuu, on olemassa hyperglykemian riski.
Polish: W przypadku pominięcia dawki istnieje ryzyko hiperglikemii.
Finnish: Ennen lounasta tai illallista glukoosiarvot laskevat nopeammin ja ilmaisevat yleensä paremmin vastetta AMGLIDIA-hoitoon.
Polish: Stężenie glukozy przed śniadaniem może spadać bardzo wolno, natomiast wartości stężenia glukozy przed obiadem i przed wieczornym posiłkiem spadają szybciej i są na ogół lepszym wskaźnikiem odpowiedzi na lek AMGLIDIA.
Finnish: Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Finnish: Kilpirauhashormonit (kuten L-tyroksiinia), hormonihoito
Polish: Hormony tarczycy (takie jak L-tyroksyna) stosowane w leczeniu hormonalnym
Finnish: G6PD-entsyymin puutosta sairastavista potilaista on ilmoitettu akuutin hemolyyttisen anemian tapauksia glibenklamidin käytön yhteydessä.
Polish: U pacjentów z niedoborem enzymu G6PD informowano o przypadkach ostrej anemii hemolitycznej w związku z glibenklamidem.
Finnish: Suhteellinen biologinen hyötyosuus oli 0,6 mg/ml:n suspension osalta 121,6 % ja 6 mg/ml:n suspension osalta 114,1 % verrattuna murskattuihin Daoniltabletteihin.
Polish: 121,6% dla zawiesiny 0,6 mg/ml i 114,1% dla zawiesiny 6 mg/ml, w porównaniu do rozdrobnionych tabletek Daonil.
Finnish: Kussakin ryhmässä haittavaikutukset on esitetty alenevassa järjestyksessä vakavasta vähemmän vakavaan.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Finnish: Perehdytysmateriaalin tarkoituksena on lisätä tietoa valmisteen saatavilla olevista neljästä vaihtoehdosta (valmisteen kaksi eri vahvuutta, joiden kanssa käytetään joko 1 ml:n tai 5 ml:n ruiskua) ja hypoglykemiariskin minimoimisesta eri vaihtoehtojen sekaantumisen varalta.
Polish: Materiały edukacyjne mają na celu poszerzenie wiedzy na temat dostępnych rodzajów opakowań (dwie moce produktu, każda zawierająca strzykawkę 1 ml lub 5 ml) i ograniczenie ryzyka hipoglikemii w przypadku pomylenia różnych rodzajów opakowań.
Finnish: Jotta vältyttäisiin natriumbentsoaatin hyväksyttävän vuorokausiannoksen ylittymiseltä, AMGLIDIAannos ei saa olla enempää kuin 1 ml/kg/vrk.
Polish: Dla uniknięcia przekroczenia dopuszczalnej dawki dobowej sodu benzoesanu, dawka dobowa produktu AMGLIDIA nie powinna być większa niż 1 ml/kg mc./dobę.
Finnish: Koska AMGLIDIA-valmistetta annetaan mittaruiskulla, jossa on millilitra-asteikko, lääkärin laskema vuorokausiannos ilmoitetaan millilitroissa siten, että käytettävä vahvuus ilmoitetaan yksiselitteisesti.
Polish: Z uwagi na to, że produkt AMGLIDIA jest podawany przy użyciu strzykawki doustnej z podziałką w ml, obliczona dawka dobowa powinna być wyrażona przez lekarza w ml z wyraźnym wskazaniem mocy, która ma być użyta.
Finnish: Glibenklamidin imeytymisen väheneminen ruoansulatuskanavasta
Polish: Zmniejszone wchłanianie glibenklamidu z układu pokarmowego
Finnish: Reaktioita, jotka ovat disulfiraamista aiheutuvien reaktioiden kaltaisia, on esiintynyt hyvin harvoin alkoholin ja glibenklamidin samanaikaisen käytön seurauksena.
Polish: Po jednoczesnym zastosowaniu alkoholu i glibenklamidu w bardzo rzadkich przypadkach występowały reakcje podobne do disulfiramowych.
Finnish: Jos oksentaminen tapahtuu yli 30 minuuttia AMGLIDIA-valmisteen jälkeen, uutta annosta ei saa antaa.
Polish: W przypadku wystąpienia wymiotów w czasie dłuższym niż 30 minut po podaniu leku AMGLIDIA, nie należy podawać nowej dawki.
Finnish: Verensokeripitoisuus on tarkistettava välittömästi ja AMGLIDIA-valmiste otetaan mahdollisimman pian.
Polish: Należy natychmiast skontrolować stężenie glukozy we krwi i jak najszybciej podać produkt AMGLIDIA.
Finnish: AMGLIDIA sisältää natriumia ja bentsoaattisuolaa
Polish: Lek AMGLIDIA zawiera sód i benzoesan.