FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosen ska anpassas individuellt baserat på utgångsnivån för LDL-C och behandlingsmål att uppnå.
Czech: Dávkování je nutné individualizovat v závislosti na výchozích hladinách LDL-C a s ohledem na dosažení doporučeného cíle léčby.
Swedish: Lescol/Lescol XL har inte undersökts för och är inte avsett för användning till barn under 9 år. För dosinformation till barn och ungdomar över 9 år, se avsnitt 3.
Czech: Lescol/Lescol XL nebyl zkoumán a není určený pro použití u dětí mladších 9 let.
Swedish: Om du har glömt att ta Lescol/Lescol XL
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lescol/Lescol XL
Swedish: Sömnsvårigheter Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Czech: Poruchy nervového systému Časté:
Swedish: Lescol/Lescol XL reducerar totalkolesterol (total-C), LDL-kolesterol (LDL-C), Apo B och triglycerider, samt ökar HDL-C hos patienter med hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi.
Czech: U pacientů s hypercholesterolemií a smíšenou dyslipidemií snižují Lescol/Lescol XL celkový cholesterol, LDL cholesterol, Apo B a triglyceridy a zvyšují HDL cholesterol.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner såsom hudutslag, urtikaria.
Czech: Poruchy přecitlivělosti například vyrážka a kopřivka
Swedish: Genomsnittligt utgångsvärde för LDL-C var 225 mg/dl (motsvarande 5,8 mmol/l) (intervall: 148-343 mg/dl motsvarande 3,8-8,9 mmol/l).
Czech: Střední výchozí hodnota LDL-C byla 225 mg/dl, což odpovídá 5,8 mmol/l (rozmezí: 148-343 mg/dl, odpovídající 3,8-8,9 mmol/l).
Swedish: Lescol/Lescol XL elimineras via levern, varvid mindre än 6 % av administrerad dos utsöndras via urinen.
Czech: Lescol/Lescol XL je vylučován játry, pouze méně než 6% podané dávky je vyloučeno močí.
Swedish: Protrombintiderna bör övervakas då fluvastatinbehandling inleds, avslutas och då dosen ändras hos patienter som får warfarin eller andra kumarinderivat.
Czech: U pacientů, kterým je podáván warfarin nebo jiné deriváty kumarinu, se doporučuje při zahájení a ukončení léčby fluvastatinem, nebo při změně dávky monitorovat protrombinový čas.
Swedish: Det genomsnittligt uppnådda LDL-kolesterolet var 159 mg/dl motsvarande 4,1 mmol/l (intervall: 90-295 mg/dl motsvarande 2,3-7,6 mmol/l).
Czech: Střední hodnota dosažených hladin LDL-C byla 159 mg/dl, což odpovídá 4,1 mmol/l (rozmezí: 90-295 mg/dl- ekvivalent 2,3-7,6 mmol/l).
Swedish: Behandling av vuxna med primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som ett tillägg till diet när effekten av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion, viktnedgång) är otillräcklig.
Czech: Léčba dospělých pacientů s primární hypercholesterolemií nebo smíšenou dyslipidemií, jako doplněk k dietě, kdy dietní režim, nebo jiná nefarmakologická léčba (např.cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nejsou dostačující.
Swedish: Lescol och Lescol XL kan tas med eller utan måltider.
Czech: Lescol/lescol XL můžete užívat s jídlem nebo nalačno.
Swedish: Den pediatriska informationen från EU:s förfarande för arbetsdelning har också lagts till med mindre redaktionella ändringar.
Czech: Rovněž informace ze Společného pracovního návrhu EU, které se týkají indikací u dětí, byly s mírnými úpravami zařazeny do souhrnu údajů o přípravku.
Swedish: Hur Lescol/Lescol XL ska förvaras Övriga upplysningar
Czech: Jak přípravky Lescol/Lescol XL uchovávat Další informace
Swedish: • Sekundärprevention av allvarlig hjärthändelse hos vuxna med kranskärlssjukdom efter perkutan koronarintervention (se avsnitt 5.1).
Czech: • Sekundární prevence hlavních nežádoucích srdečních příhod u dospělých pacientů s ischemickou chorobou srdeční, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (viz oddíl 5.1).
Swedish: Rekommenderad startdos är en 20 mg Lescol kapsel.
Czech: Doporučená počáteční dávka je jedna 20mg tobolka přípravku Lescol.
Swedish: Detta stimulerar syntesen av LDL- (low density lipoprotein)-receptorer och därigenom ökar upptaget av LDL-partiklar.
Czech: Inhibice biosyntézy cholesterolu snižuje cholesterol v jaterních buňkách, čímž je stimulována syntéza LDL receptorů a tím stoupá vychytávání LDL částic.
Swedish: Om du blir gravid medan du tar detta läkemedel, sluta ta Lescol/Lescol XL och kontakta din läkare.
Czech: V případě, že i přesto otěhotníte, přestaňte Lescol/Lescol XL užívat a navštivte lékaře.
Swedish: Lescol MR 80 mgFilmtabletten
Czech: Lescol MR 80 mg - Filmtabletten80 mg Potahovaná tableta
Swedish: En kapsel Lescol innehåller 21,06 mg fluvastatinnatrium motsvarande 20 mg fluvastatin som fri syra eller 42,12 mg fluvastatinnatrium motsvarande 40 mg fluvastatin som fri syra.
Czech: Jedna tvrdá tobolka přípravku Lescol obsahuje 21,06 mg fluvastatinum natricum, což odpovídá 20 mg fluvastatinum nebo 42,12 mg fluvastatinum natricum, což odpovídá 40 mg fluvastatinum.
Swedish: Alla patienter behandlades inledningsvis med Lescol kapslar 20 mg dagligen med dosjustering var 6:e vecka till 40 mg dagligen och sedan 80 mg dagligen (Lescol XL 80 mg depottablett) för att uppnå ett målvärde för LDL-kolesterol på < 130 mg/dl (3,4 mmol/l).
Czech: Dávka byla upravována každých 6 týdnů nejprve na 40 mg denně a poté na 80 mg denně (Lescol XL tablety 80 mg), aby bylo dosaženo požadovaných hodnot LDL-C < 130 mg/dl (3,4 mmol/l).
Swedish: Varje Lescol XL 80 mg tablett innehåller 84,24 mg fluvastatinnatrium motsvarande 80 mg fluvastatin som fri syra.
Czech: Jedna tableta Lescol XL 80 mg obsahuje 84,24 mg sodné soli fluvastatinu, což odpovídá 80 mg fluvastatinu.
Swedish: Varje Lescol 40 mg kapsel innehåller 42,12 mg fluvastatinnatrium motsvarande 40 mg fluvastatin som fri syra.
Czech: Jedna tobolka Lescol 40 mg obsahuje 42,12 mg sodné soli fluvastatinu, což odpovídá 40 mg fluvastatinu.
Swedish: I "Lescol Intervention Prevention Study" (LIPS), utvärderades fluvastatins effekt på större koronarhändelser (dvs hjärtdöd, icke-fatal hjärtinfarkt och koronar revaskularisering) hos patienter med koronar hjärtsjukdom som tidigare genomgått lyckad perkutan koronarintervention.
Czech: srdeční zástava, nefatální infarkt myokardu a na revaskularizaci koronárních tepen) stanovován u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, u kterých byla provedena první úspěšná perkutánní koronární intervence.
Swedish: Användning av fluvastatin i kombination med nikotinsyra, kolestyramin eller fibrater hos barn och ungdomar har inte studerats.
Czech: Podávání fluvastatinu v kombinaci s kyselinou nikotinovou, cholestyraminem nebo fibráty nebylo u dětí a mladistvých studováno.
Swedish: Lescol® Capsule, hard 40 mg 40 mg Kapsel, hård
Czech: Lescol® Capsule, hard 40 mg 40 mg Tvrdá tobolka
Swedish: Dyslipidemi
Czech: Nespavost
Swedish: 80 mg Filmdragerad tablett
Czech: 80 mg Potahovaná tableta
Swedish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italien
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Itálie
Swedish: Inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner har setts när fluvastatin administreras samtidigt med propranolol, digoxin, losartan eller amlodipin.
Czech: Při souběžném podávání fluastatinu s propranololem, digoxinem, losartanem nebo amlodipinem se nevyskytly žádné klinicky významné farmakokinetické interakce.
Swedish: Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg Kapsel, hård
Czech: Lescol® Capsule, hard 20 mg 20 mg Tvrdá tobolka
Swedish: Sekundär prevention av större koronarhändelser hos vuxna med koronar hjärtsjukdom efter perkutan koronarintervention (se avsnitt 5.1).
Czech: Sekundární prevence ischemické choroby srdeční Sekundární prevence závažných srdečních příhod u dospělých pacientů s ischemickou chorobou srdeční po perkutánní koronární intervenci (PCI) (viz bod 5.1).
Swedish: HUR LESCOL/LESCOL XL SKA FÖRVARAS
Czech: JAK LESCOL/LESCOL XL UCHOVÁVAT
Swedish: Det genomsnittligt uppnådda LDL-C var 161 mg/dl motsvarande 4,2 mmol/l (intervall: 74-336 mg/dl motsvarande 1,9-8,7 mmol/l).
Czech: Střední hodnota dosažených hladin LDL-C byla 161 mg/dl, což odpovídá 4,2 mmol/l (rozmezí: 74-336 mg/dlekvivalent 1,9-8,7 mmol/l).
Swedish: Fluvastatin
Czech: Fluvastatinum
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Lescol/Lescol XL Om du av misstag fått i dig för stor mängd läkemedel, tala omedelbart med din läkare.
Czech: Jestliže jste užil(a) více Lescolu/Lescolu XL než jste měl(a) Jestliže jste nedopatřením užil(a) více přípravku Lescol/Lescol XL, poraďte se okamžitě s lékařem.
Swedish: Din läkare kommer att rekommendera dig att följa en kolesterolfattig diet. Fortsätt med denna diet så länge du tar Lescol/Lescol XL.
Czech: Lékař Vám doporučí, abyste pokračoval(a) v nízkocholesterolové dietě i během léčby přípravky Lescol/Lescol XL.
Swedish: Om du tar Lescol XL tabletter kan du ta din dos när som helst på dagen.
Czech: Jestliže užíváte Lescol XL tablety, můžete dávku užívat v kteroukoli denní dobu Lescol a Lescol XL může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Swedish: Tabell 2 Medianvärdet av den procentuella förändringen av lipidparametrar från utgångsnivån till vecka 24
Czech: Tabulka 2 Medián procentové změny lipidových parametrů od výchozí hodnoty do týdne 24 Placebem kontrolované studie (Lescol) a léčivou látkou kontrolované studie (Lescol XL)
Swedish: Om du slutar att ta Lescol/Lescol XL
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Lescol/Lescol XL
Swedish: Inga studier har utförts.
Czech: 30 nebyly předloženy žádné nové klinické údaje.
Swedish: LIPS (studien LES-EUR-01) genomfördes för att avgöra om fluvastatinbehandling minskade långtidsrisken för MACE (dvs. hjärtdöd, icke-fatal hjärtinfarkt (MI) och koronar revaskularisering) hos patienter med kranskärlssjukdom efter genomgången perkutan koronarintervention.
Czech: Studie LIPS (studie LES-EUR-01) byla provedena za účelem zjištění, zda léčba fluvastatinem snižuje dlouhodobé riziko MACE (tj.
Swedish: Novartis Farmacéutica S.A. Av.
Czech: Španělsko Novartis Farmacéutica S.A.
Swedish: LESCOL CAPSULES 40 MG 40 mg Kapsel, hård
Czech: LESCOL CAPSULES 40 MG 40 mg Tvrdá tobolka
Swedish: Fluvastatin utövar sin huvudsakliga effekt i levern som också är det huvudsakliga organet för dess metabolism.
Czech: Hlavním místem účinku fluvastatinu i jeho metabolizmu jsou játra.
Swedish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italien
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itálie
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen [Kompletteras nationellt] 6.2 Inkompatibiliteter Ej relevant.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se národní údaje.]
Swedish: Genomsnittligt utgångsvärde för LDL-C var 226 mg/dl motsvarande 5,8 mmol/l (intervall: 137-354 mg/dl, motsvarande 3,6-9,2 mmol/l).
Czech: Střední výchozí hodnota LDL-C byla 226 mg/dl, což odpovídá 5,8 mmol/l (rozmezí: 137-354 mg/dl ekvivalent 3,6-9,2 mmol/l).
Swedish: - om du har haft muskelproblem med ett annat lipidsänkande läkemedel.
Czech: - jestliže jste měl(a) během léčby jinými léky na snížení tuků v krvi svalové potíže.
Swedish: --1 Rekombinant-protein Q från Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA-enheter (EU)* * Antigenhalten bestämdes genom ELISA mot en intern standard.
Czech: --1 Rekombinantní protein Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA jednotek (EU)* * Obsah antigenu stanovený metodou ELISA za použití interního standardu
Swedish: Frystorkat pulver: 1 injektionsflaska; vätska:
Czech: 1 injekční lahvička; rozpouštědlo:
Swedish: 10 injektionsflaskor a
Czech: 4 injekční lahvičky
Swedish: Denna reaktion försvinner spontant inom 4 timmar.
Czech: Spontánní ústup této reakce byl pozorován do 4 hodin.
Swedish: Effekten av vaccinet vad gäller folkhälsa och kontroll av infektion hos människor kan inte beräknas från tillgängliga data.
Czech: Vliv vakcinace na veřejné zdraví a omezení infekce u člověka nelze z dostupných údajů odhadnout.
Swedish: Vaccinera endast friska och icke-infekterade djur.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá a neinfikovaná zvířata.
Swedish: Revaccination av infekterade hundar förvärrade inte sjukdomens förlopp (under observationsperioden på 2 månader).
Czech: Revakcinace infikovaných psů nezhoršovala průběh onemocnění (během 2měsíčního období sledování).
Swedish: ATCvet-kod: QI07AO01
Czech: ATCvet kód: QI07AO01
Swedish: Datum för första godkännandet: 20/04/2016
Czech: Datum registrace: 20/04/2016
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att ge aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Swedish: Ingen effekt av vaccination har påvisats hos dessa djur.
Czech: U těchto zvířat nebyla prokázána účinnost.
Swedish: Därför rekommenderas inte användning under dräktighet och laktation.
Czech: Proto použití během březosti a laktace není doporučováno.
Swedish: Immunitetens insättande: 4 veckor efter vaccination.
Czech: Nástup imunity: 4 týdny po vakcinaci.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 1 år efter vaccination.
Czech: Trvání imunity: 1 rok po vakcinaci.
Swedish: Skaka försiktigt för att få en genomskinlig lösning och administrera omedelbart hela innehållet (0,5 ml) av den beredda produkten.
Czech: Opatrným protřepáním vytvořte čirý roztok a celý obsah (0,5 ml) rekonstituovaného přípravku ihned aplikujte.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädarent för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účine(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot sjukdom orsakad av Leishmania infantum-parasiter.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti onemocnění způsobenému parazity Leishmania infantum.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt: Efter administrering av en dubbel dos liknar reaktionerna de som observeras efter administrering av en enkel dos.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné: Charakter reakcí pozorovaných po podání dvojnásobné dávky je podobný jako charakter reakcí po podání jedné dávky.
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av LETIFEND är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití přípravku LETIFEND jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Swedish: C/ Mocholi 2, Polígono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPANIEN
Czech: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ŠPANĚLSKO
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Utg.dat.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos med 0,5 ml vaccin innehåller:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka 0,5 ml vakcíny obsahuje:
Swedish: För aktiv immunisering av icke-infekterade hundar från 6 månaders ålder för att minska risken att utveckla en aktiv infektion och/eller klinisk sjukdom efter exponering för Leishmania infantum.
Czech: Pro aktivní imunizaci neinfikovaných psů od 6 měsíců věku za účelem snížení rizika rozvoje aktivní infekce a/nebo klinického onemocnění po expozici Leishmania infantum.
Swedish: 1 injektionsflaska med frystorkat pulver och 1 injektionsflaska med vätska (1 dos) 4 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 4 injektionsflaskor med vätska (4 doser) 5 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 5 injektionsflaskor med vätska (5 doser) 10 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 10 injektionsflaskor med vätska (10 doser) 20 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 20 injektionsflaskor med vätska (20 doser) 25 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor med vätska (25 doser) 50 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor med vätska (50 doser) 100 injektionsflaskor med frystorkat pulver och 100 injektionsflaskor med vätska (100 doser)
Czech: 1 injekční lahvička lyofilizátu a 1 injekční lahvička rozpouštědla (1 dávka) 4 injekční lahvičky lyofilizátu a 4 injekční lahvičky rozpouštědla (4 dávky) 5 injekčních lahviček lyofilizátu a 5 injekčních lahviček rozpouštědla (5 dávek) 10 injekčních lahviček lyofilizátu a 10 injekčních lahviček rozpouštědla (10 dávek) 20 injekčních lahviček lyofilizátu a 20 injekčních lahviček rozpouštědla (20 dávek) 25 injekčních lahviček lyofilizátu a 25 injekčních lahviček rozpouštědla (25 dávek) 50 injekčních lahviček lyofilizátu a 50 injekčních lahviček rozpouštědla (50 dávek) 100 injekčních lahviček lyofilizátu a 100 injekčních lahviček rozpouštědla (100 dávek)
Swedish: Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom med spädningsvätskor som tillhandahålls tillsammans med den veterinärmedicinska läkemedelsprodukten.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Swedish: Vätska Vatten för injektionsvätskor q.s.
Czech: Rozpouštědlo Voda na injekci q.s.
Swedish: Varje dos med 0,5 ml vaccin innehåller:
Czech: Jedna dávka 0,5 ml vakcíny obsahuje:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Inga.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Nejsou.
Swedish: Vätska hållbarhet: 5 år.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědlo: 5 roky.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek, se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda LETIFEND ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat přípravek LETIFEND, se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Rekombinant protein Q från L. infantum MON-1.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Rekombinantní protein Q z L. infantum MON-1
Swedish: I laboratoriestudier med experimentell infektion med Leishmania infantum minskade vaccinet sjukdomens allvarlighetsgrad, inklusive kliniska tecken och parasitbörda i mjälte och lymfknutor.
Czech: V laboratorních studiích zahrnujících experimentální infekci Leishmania infantum vakcína snižovala závažnost onemocnění, včetně klinických příznaků a parazitární zátěže ve slezině a lymfatických uzlinách.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag Inga säkerhetsrisker har setts vid vaccination av infekterade hundar.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcína je bezpečná pro infikované psy.
Swedish: Diagnostiska tester för att upptäcka antikroppar mot Leishmania (SLA eller IFAT eller rk-39 snabba tester) ska vara utformade för att kunna särskilja vaccinerade hundar från hundar som är infekterade med Leishmania infantum.
Czech: Doporučuje se použít diagnostické nástroje určené k detekci protilátek proti prvokům rodu Leishmania (rychlé diagnostické testy SLA nebo IFAT nebo rk 39), které umožňují rozlišení mezi psy vakcinovanými touto vakcínou a psy infikovanými Leishmania infantum.
Swedish: Kliande på injektionsstället efter vaccination har ofta observerats hos hundar.
Czech: Po vakcinaci bylo u psů velmi často pozorováno škrábání místa podání injekce.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, hund, inaktiverade parasitära vacciner.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro psovité - psy - inaktivované vakcíny proti parazitům - leishmanie.
Swedish: Argininhydroklorid
Czech: Arginin-hydrochlorid
Swedish: Injektionsflaska med vätska
Czech: Injekční lahvička s rozpouštědlem
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti nebo laktace.
Swedish: Rekombinant protein Q från Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Czech: V jedné dávce 0,5 ml: Rekombinantní protein Q z Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Swedish: Det är viktigt att åtgärder för att minska exponeringen för sandmyggor vidtas för vaccinerade djur.
Czech: U vakcinovaných zvířat je nezbytně nutné používat opatření k omezení působení písečných mušek (koutulí).
Swedish: Vaccinets effekt påvisades i en fältstudie där seronegativa hundar av olika raser exponerades för Leishmania infantum på ett naturligt sätt i zoner med högt infektionstryck över en period på två år. Data visade att en vaccinerad hund har 9,8 gånger mindre risk att utveckla kliniska tecken, 3,5 gånger mindre risk att ha parasiter som kan påvisas och 5 gånger mindre risk att utveckla klinisk sjukdom än en hund som inte är vaccinerad.
Czech: Údaje prokázaly, že vakcinovaný pes má 9,8krát nižší riziko vzniku klinických příznaků, 3,5krát nižší riziko výskytu detekovatelných parazitů a 5krát nižší riziko rozvoje klinického onemocnění než nevakcinovaný pes.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Inga.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Nejsou.
Swedish: Injektionsflaskorna är förslutna med en propp av bromobutyl och ett aluminiumlock.
Czech: Obě injekční lahvičky jsou uzavřeny bromobutylovou zátkou a aluminiovým víčkem.
Swedish: Natriumklorid Argininhydroklorid Borsyra
Czech: Chlorid sodný Arginin-hydrochlorid Kyselina boritá.
Swedish: Vaccinets effekt påvisades i en fältstudie där hundar exponerades för Leishmania infantum på ett naturligt sätt i zoner med högt infektionstryck under en period på två år.
Czech: Účinnost vakcíny byla prokázána v terénní studii, ve které byli psi po dobu dvou let přirozeně vystaveni Leishmania infantum v místech s vysokým výskytem infekce.
Swedish: Inga säkerhetsrisker har setts vid vaccination av infekterade hundar.
Czech: Vakcína je bezpečná pro infikované psy.
Swedish: Ett test för detektion av Leishmania-infektion rekommenderas före vaccinationen.
Czech: Před vakcinací se doporučuje provést test na zjištění infekce prvoky rodu Leishmania.
Swedish: Avmaskning av angripna hundar rekommenderas före vaccination.
Czech: Před vakcinací se doporučuje odčervit psy napadené parazity.
Swedish: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIEN
Czech: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ŠPANĚLSKO
Swedish: Injektionsflaskor av typ I-glas som innehåller 0,8 ml vätska.
Czech: Injekční lahvičky ze skla typu I obsahující 0,8 ml rozpouštědla.