FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most frequently reported adverse effects with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases (especially ALT), less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin.
German: Die am häufigsten gemeldeten unerwünschten Wirkungen, die unter Leflunomid auftraten, sind: leichte Blutdruckerhöhung, Leukopenie, Parästhesie, Kopfschmerzen, Schwindel, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Erkrankungen der Mundschleimhaut (z. B. aphthöse Stomatitis, Mundulzera), Bauchschmerzen, verstärkter Haarausfall, Ekzem, Hautausschlag (u. a. makulopapulöser Ausschlag), Pruritus, trockene Haut, Sehnenscheidenentzündung, CK-Erhöhung, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust (im Allgemeinen unbedeutend), Asthenie, leichte allergische Reaktionen und erhöhte Leberwerte (Transaminasen [insbesondere ALT], seltener Gamma-GT, alkalische Phosphatase, Bilirubin).
English: How to take Repso
German: Wie ist Repso einzunehmen?
English: Blisters: Do not store above 25°C.
German: Blisterpackung: Nicht über 25°C lagern.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - Verminderung der Anzahl von roten Blutkörperchen, die zu Hautblässe und Schwäche oder
English: Repso provided in blisters are available in pack sizes of 28, 30 and 100 film-coated tablets.
German: In Blisterpackungen bereitgestelltes Repso ist in Packungsgrößen zu 28, 30 und 100 Filmtabletten erhältlich.
English: Very rare cases of Stevens Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis and Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) have been reported in patients treated with leflunomide.
German: Sehr selten wurde bei Patienten, die mit Leflunomid behandelt wurden, über Stevens-Johnson- Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) berichtet.
English: In responders, this response was maintained during 48 weeks.
German: Bei Patienten, die auf die Therapie ansprechen, bleibt diese Response über 48 Wochen erhalten (siehe Abschnitt 4.2).
English: Repso provided in tablet containers are available in pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets.
German: In Tablettenbehältnissen bereitgestelltes Repso ist in Packungsgrößen zu 30 und 100 Filmtabletten erhältlich.
English: INFORMATION IN BRAILLE Repso 10 mg film-coated tablets
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Repso 10 mg Filmtabletten
English: HDPE containers: Do not store above 30°C.
German: HDPE Tablettenbehältnisse: Nicht über 30°C lagern.
English: How to store Repso
German: Wie ist Repso aufzubewahren?
English: The symptoms include inflammation of joints, swelling, difficulty moving, pain and patches of red, scaly skin (skin lesions).
German: Zu den Symptomen der aktiven Psoriasis-Arthritis zählen Entzündungen der Gelenke, Schwellungen, Bewegungsstörungen, Schmerzen und rote, schuppige Hautflecken (Hautläsionen).
English: INFORMATION IN BRAILLE Repso 20 mg film-coated tablets
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Repso 20 mg Filmtabletten
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - An infection characterised by high fever, sore throat, skin lesions and an extreme reduction of white blood cells (agranulocytosis).
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) - Eine Infektion, die sich durch hohes Fieber, Halsschmerzen, Hautläsionen und eine extreme
English: DRESS appears initially as flu-like symptoms and a rash on the face then an extended rash with a high temperature, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cell (eosinophilia) and enlarged lymph nodes.
German: DRESS äußert sich zunächst mit grippeähnlichen Symptomen und Hautausschlag im Gesicht, dann mit einem sich ausbreitenden Hautausschlag und erhöhter Temperatur, erhöhten Leberenzymwerten in
English: (see section 4.2).
German: siehe auch Abschnitt 5.)
English: - If you already have low red or white blood cells (anaemia or leucopenia), low blood platelets, which may increase your bleeding or bruising (thrombocytopenia), low bone marrow function or if you are at risk of your bone marrow not working properly your doctor may advise you to take certain medicines to speed up the removal of Repso from your body.
German: Leukopenie), wenn Ihre Blutplättchenzahl vermindert ist (Thrombozytopenie), wodurch Ihre Blutungs- oder Blutergussneigung erhöht sein kann, wenn Ihre Knochenmarkfunktion beeinträchtigt ist oder wenn bei Ihnen das Risiko einer Knochenmarkfunktionsstörung besteht, kann der Arzt Sie anweisen, bestimmte Arzneimittel zur Beschleunigung der Ausscheidung von Repso aus dem Körper einzunehmen.
English: Women of childbearing potential must not take Repso without using reliable contraceptive measures, and they must use reliable contraceptive measures up to 2 years after treatment.
German: Frauen im gebärfähigen Alter dürfen Repso nicht einnehmen, ohne einen zuverlässigen Empfängnisschutz zu praktizieren.
English: Crospovidone type A Pregelatinized starch (maize) Talc
German: Crospovidon Typ A vorverkleisterte Stärke (Mais) Talkum hochdisperses Siliciumdioxid Lactose
English: - Unusual tingling, weakness or pain in your hands or feet as these may indicate problems with your nerves (peripheral neuropathy).
German: - Husten oder Atembeschwerden, da diese auf Probleme mit der Lunge hindeuten können (interstitielle Lungenerkrankung oder pulmonale Hypertonie), - ungewohntem Kribbeln, Kraftlosigkeit oder Schmerzen in Ihren Händen oder Füßen, da dies auf Probleme mit Ihren Nerven (periphere Neuropathie) hindeuten kann.
English: For tablets stored in blisters: Do not store above 25°C.
German: In Blisterpackungen aufbewahrte Tabletten: Nicht über 25 °C lagern.
English: There have been case reports of increased prothrombin time, when leflunomide and warfarin were co-administered.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Leflunomid und Warfarin wurde über Fälle von verlängerter ProthrombinZeit berichtet.
English: Drinking alcohol while taking Repso may increase the chance of liver damage.
German: Einnahme von Repso zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Der Konsum von Alkohol während der Behandlung mit Repso kann die Wahrscheinlichkeit für eine Leberschädigung erhöhen.
English: - If you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Repso passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Repso.
German: Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass Repso in die Samenflüssigkeit übergeht, soll während der Behandlung mit Repso ein zuverlässiger Empfängnisschutz angewendet werden.
English: Repso tablets are tablets for oral use.
German: Repso Tabletten sind zum Einnehmen.
English: • Tablet coating: titanium dioxide, hypromellose, macrogol 400, iron oxide yellow, polysorbate, quinoline yellow aluminium lake and indigo carmine aluminium lake.
German: • Filmüberzug: Titandioxid (E171), Hypromellose, Macrogol 400, Eisen(III)-hydroxid-oxid H2O, Polysorbat, Chinolingelb, Aluminiumsalz (E104) und Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132).
English: Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Repso, as you need to ensure that all traces of Repso have left your body before trying to become pregnant.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie planen, nach Absetzen von Repso schwanger zu werden.
English: pulmonary hypertension
German: Nicht bekannt: pulmonale Hypertonie.
English: For tablets stored in tablet containers: Do not store above 30°C.
German: In Tablettenbehältnissen aufbewahrte Tabletten: Nicht über 30 °C lagern.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Filmtablette
English: urticaria
German: Kolitis
English: Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the outer carton,blister or tablet container after EXP.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton, der Blisterpackung oder dem Tablettenbehältnis nach „Verwendbar bis“/ „Verw.
English: - If you get any side effects , talk to your doctor, pharmacist or nurse.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: What Repso contains
German: Wie Repso aussieht und Inhalt der Packung
English: - Loss of appetite.
German: Gelegentlich: Geschmacksveränderungen.
English: Repso 10 mg film-coated tablets
German: Repso 10 mg Filmtabletten
English: Repeated doses of A771726 decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18% and 55%, respectively, suggesting that A771726 may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo.
German: Wiederholte Gaben von A771726 verringerten die mittlere Cmax und AUC von Koffein (CYP1A2Substrat) um 18% bzw.
English: - Alosetron for the management of severe diarrhoea - Theophylline for asthma - Tizanidine, a muscle relaxant - Oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - Cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - Indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - Furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - Zidovudine for HIV infection - Rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - Sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - Colestyramine (used to lower cholesterol levels and treat itching associated with jaundice) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Repso absorbed by your body.
German: Diabetikern, - Alosetron zur Behandlung von schwerem Durchfall, - Theophyllin zur Behandlung von Asthma, - Tizanidin, ein Arzneimittel zur Muskelentspannung, - orale Verhütungsmittel (die Ethinylestradiol und Levonorgestrel enthalten), - Cefaclor, Benzylpenicillin (Penicillin G), Ciprofloxacin zur Behandlung von Infektionen, - Indometacin, Ketoprofen zur Behandlung von Schmerzen oder Entzündungen, - Furosemid zur Behandlung von Herzerkrankungen (Diuretikum, [„Wassertablette“]), - Zidovudin zur Behandlung von HIV-Infektion, - Rosuvastatin, Simvastatin, Atorvastatin, Pravastatin zur Behandlung von Hypercholesterinämie
English: There was an increase in mean repaglinide Cmax and AUC (1.7- and 2.4-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of CYP2C8 in vivo.
German: 2,4-fach) nach wiederholter Gabe von A771726, was darauf hindeutet, dass A771726 in vivo ein Inhibitor von CYP2C8 ist.
English: Repso 20 mg film-coated tablets
German: Repso 20 mg Filmtabletten
English: There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of A771726.
German: 1,54-fach) und Levonorgestrel Cmax und AUC0-24 (1,33- bzw.
English: There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
German: 1,54-fach) nach wiederholter Gabe von A771726, was darauf hindeutet, dass A771726 in vivo ein Inhibitor der OAT-3 ist.
English: For other substrates of BCRP (e.g., methotrexate, topotecan, sulfasalazine, daunorubicin, doxorubicin) and the OATP family especially HMG-CoA reductase inhibitors (e.g., simvastatin, atorvastatin, pravastatin, methotrexate, nateglinide, repaglinide, rifampicin) concomitant administration should also be undertaken with caution.
German: Methotrexat, Topotecan, Sulfasalazin, Daunorubicin, Doxorubicin) und der OATP Familie, besonders HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren (z.B.
English: - The active substance is leflunomide.
German: Was Repso enthält - Der Wirkstoff ist Leflunomid.
English: Frequency groupings are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100);
English: • active rheumatoid arthritis as a "disease-modifying antirheumatic drug" (DMARD),
German: Leflunomid ist ein antirheumatisches Basistherapeutikum („disease modifying antirheumatic drug“ (DMARD)) zur Behandlung von Erwachsenen
English: EU/1/11/674/007 100 film-coated tablets
German: EU/1/11/674/007 100 Filmtabletten
English: White, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
German: Repso 10 mg Filmtabletten Weiße runde Filmtabletten, mit der Prägung „10“ auf der einen und „L“ auf der anderen Seite.
English: - Taste disturbances.
German: Körper beeinträchtigen können.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Repso - If you already have low red or white blood cells (anaemia or leucopenia), low blood platelets, which may increase your bleeding or bruising (thrombocytopenia), low bone marrow function or if you are at risk of your bone marrow not working properly your doctor may advise you to take certain medicines to speed up the removal of Repso from your body.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie Repso einnehmen, - Wenn die Anzahl der roten oder weißen Blutkörperchen bei Ihnen bereits erniedrigt ist (Anämie bzw.
English: - Severe allergic reaction.
German: schwere Blutdruckerhöhung.
English: Especially if you are taking any of the following: - Other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisible - Warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - Teriflunomide for multiple sclerosis - Repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - Daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - Duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics
German: Kombinationen abgeraten wird, - Warfarin und andere Arzneimittel zur Blutverdünnung, da eine Überwachung notwendig ist, um das Risiko von Nebenwirkungen dieses Arzneimittels zu verringern, - Teriflunomid zur Behandlung von Multipler Sklerose, - Repaglinid, Pioglitazon, Nateglinid oder Rosiglitazon zur Behandlung von Diabetes, - Daunorubicin, Doxorubicin, Paclitaxel oder Topotecan zur Behandlung von Krebs, - Duloxetin zur Behandlung von Depression, Harninkontinenz oder Nierenerkrankungen bei
English: Repso 20 mg film-coated tablets leflunomide
German: Repso 20 mg Filmtabletten Leflunomid
English: Tel: +44 1977 628500
German: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
English: What Repso looks like and contents of the pack Repso 20 mg film-coated tablets are dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
German: Repso 20 mg Filmtabletten Dunkelbeige, dreieckige Filmtabletten, mit der Prägung „20“ auf der einen und „L“ auf der anderen Seite.
English: - Ruptured tendons.
German: Sehnenscheidenentzündung.
English: - An increase in the number of blood cells called eosinophiles (eosinophilia).
German: Blutuntersuchungen, Zunahme einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen (Eosinophilie) und vergrößerten Lymphknoten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg film-coated tablets Repso 20 mg film-coated tablets
German: Repso 10 mg Filmtabletten Repso 20 mg Filmtabletten
English: - An increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides).
German: Herzrhythmusstörungen führen kann - Anstieg der Fettwerte im Blut (Cholesterin und Triglyceride) - Verminderung der Phosphatspiegel im Blut - Angst
English: Repso 10 mg film-coated tablets leflunomide
German: Repso 10 mg Filmtabletten Leflunomid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 20 mg tablets leflunomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repso 20 mg Tabletten Leflunomid
English: Dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
German: Repso-20-mg-Filmtabletten sind dunkelbeige, dreieckige Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf einer Seite und „L“ auf der anderen Seite.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of leflunomide.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 20 mg Leflunomid.
English: • Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
German: • Jede Filmtablette enthält 10 mg Leflunomid.
English: • Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
German: • Jede Filmtablette enthält 20 mg Leflunomid.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Teva B.V.
English: You will then need a blood test to make sure that Repso has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months before attempting to father a child.
German: Anschließend sollten Sie eine Wartezeit von mindestens 3 weiteren Monaten einhalten, bevor Sie versuchen, ein Kind zu zeugen.
English: The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Repso.
German: Ist nach Absetzen von Repso die Gabe eines attenuierten Lebendimpfstoffs beabsichtigt, sollte die lange Halbwertszeit von Leflunomid berücksichtigt werden.
English: EU/1/11/674/008 28 film-coated tablets EU/1/11/674/009 30 film-coated tablets EU/1/11/674/010 100 film-coated tablets
German: EU/1/11/674/008 28 Filmtabletten EU/1/11/674/009 30 Filmtabletten EU/1/11/674/010 100 Filmtabletten
English: What Repso looks like and contents of the pack Repso 10 mg film-coated tablets are white, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
German: Repso-10-mg-Filmtabletten sind weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung „10“ auf einer Seite und „L“ auf der anderen Seite.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repso 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
German: Repso 10 mg Filmtabletten 1 Filmtablette enthält 10 mg Leflunomid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg tablets leflunomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repso 10 mg Tabletten Leflunomid
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Mild increase in blood pressure.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Leichter Blutdruckanstieg - Geringe Verminderung der Anzahl von weißen Blutkörperchen, wodurch die Anfälligkeit für
English: - Mild reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising.
German: Atemlosigkeit führen kann (Anämie) - Leichte Verminderung der Anzahl von Blutplättchen, wodurch das Risiko von Blutungen und
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 20 mg film-coated tablets leflunomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repso 20 mg Filmtabletten Leflunomid
English: Men wishing to father a child should contact their doctor who may advise them to stop taking Repso and take certain medicines to remove Repso rapidly and sufficiently from their body.
German: Dieser kann Ihnen raten, die Einnahme von Repso zu beenden und bestimmte Arzneimittel einzunehmen, um Repso schnell und ausreichend aus dem Körper auszuscheiden.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
German: 1 Filmtablette enthält 20 mg Leflunomid.
English: EU/1/11/674/003 28 film-coated tablets EU/1/11/674/004 30film-coated tablets EU/1/11/674/005 100 film-coated tablets
German: EU/1/11/674/003 28 Filmtabletten EU/1/11/674/004 30 Filmtabletten EU/1/11/674/005 100 Filmtabletten
English: EU/1/11/674/001 30 film-coated tablets EU/1/11/674/002 100 film-coated tablets
German: EU/1/11/674/001 30 Filmtabletten EU/1/11/674/002 100 Filmtabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg film-coated tablets leflunomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repso 10 mg Filmtabletten Leflunomid
English: EU/1/11/674/006 30 film-coated tablets EU/1/11/674/007 100 film-coated tablets
German: EU/1/11/674/006 30 Filmtabletten EU/1/11/674/007 100 Filmtabletten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/674/001-010
German: EU/1/11/674/001-010
English: OUTER CARTON/BLISTER PACK
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL FÜR BLISTERPACKUNG
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
German: Nicht über 25°C lagern.
English: Do not take Repso - If you are allergic to leflunomide (especially a serious skin reaction, often with fever, joint pain,
German: Repso darf nicht eingenommen werden - wenn Sie allergisch gegen Leflunomid (insbesondere mit einer schweren Hautreaktion, häufig begleitet von Fieber, Gelenkschmerzen, rötlichen Verfärbungen der Haut oder Blasen [z. B. Stevens-Johnson-Syndrom]), oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Repso sind oder wenn Sie allergisch gegen Teriflunomid (zur Behandlung von Multipler Sklerose) sind, - wenn Sie Leberbeschwerden haben,
English: diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain; colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis
German: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Erkrankungen der Mundschleimhaut (z. B. aphthöse Stomatitis, Mundulzera), Bauchschmerzen;
English: red skin stains, or blisters e.g. Stevens-Johnson syndrome) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), or if you are allergic to teriflunomide (used to treat multiple sclerosis).
German: Repso darf nicht eingenommen werden - wenn Sie allergisch gegen Leflunomid (insbesondere mit einer schweren Hautreaktion, häufig begleitet von Fieber, Gelenkschmerzen, rötlichen Verfärbungen der Haut oder Blasen [z. B. Stevens-Johnson-Syndrom]) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von Repso sind oder wenn Sie allergisch gegen Terflunomid (zur Behandlung von Multipler Sklerose) sind, - wenn Sie Leberbeschwerden haben,
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Filmtablette enthält 10 mg Leflunomid.
English: 1 bottle Not applicable
German: 1 Flasche Nicht zutreffend.
English: Cutaneous use Bottle (PET)
German: Flasche (PET)
English: Cutaneous spray, solution
German: Anwendung auf der Haut, Lösung.
English: A risk to the child cannot be excluded.
German: Ein Risiko für das Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
English: The plunger may rise up by itself again - this is normal.
German: Der Kolben kann sich von selbst wieder heben - dies ist normal.
English: Date removed from refrigerator: ________________________
German: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank: ________________________
English: Differences in the different subpopulations were investigated.
German: Es wurden Unterschiede in den unterschiedlichen Subpopulationen untersucht.
English: Unopened vial 4 years.
German: Ungeöffnete Durchstechflasche 4 Jahre.
English: Never expose to temperatures above 30 °C.
German: Niemals Temperaturen über 30 °C aussetzen.
English: Body weight was allometrically included in the model.
German: Das Körpergewicht wurde allometrisch in das Modell mit aufgenommen.
English: Do not warm them up in any other way.
German: Wärmen Sie sie nicht auf andere Weise auf.
English: Patients were followed for 1 month after discontinuation of treatment.
German: Die Patienten wurden nach Absetzen der Behandlung 1 Monat lang nachbeobachtet.
English: • Go to step 8 immediately after these 5 minutes.
German: • Gehen Sie sofort zu Schritt 8, wenn 5 Minuten um sind.
English: *Bleeding events: see below
German: *Blutungsereignisse: siehe unten