FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dlatego, kiedy stężenie cynakalcetu zaczyna się zmniejszać, stężenie PTH wzrasta do 12 godzin po podaniu produktu, a następnie zmniejszenie stężenia PTH utrzymuje się na w miarę stałym poziomie do końca dobowego okresu dawkowania.
Lithuanian: Po to, mažėjant cinakalceto koncentracijai, didėja PTH iki 12 valandos po dozės pavartojimo.
Polish: Podczas leczenia cynakalcetem skorygowane stężenie wapnia w surowicy (patrz punkt 4.2), a także przestrzeganie zaleceń lekarza przez pacjentów powinny być dokładnie monitorowane.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti kalcio koncentraciją serume (žr. 4.2 skyrių) ir kaip pacientas laikosi paskirto gydymo cinakalcetu.
Polish: Palenie tytoniu: Klirens cynakalcetu u palaczy jest większy niż u osób niepalących, najprawdopodobniej wskutek indukcji metabolizmu za pośrednictwem CYP1A2.
Lithuanian: Rūkymas: Rūkančiųjų cinakalceto klirensas yra didesnis negu nerūkančiųjų, tikriausiai dėl CYP1A2 metabolizmo indukcijos. Jeigu pacientas nustoja ar pradeda rūkyti, cinakalceto koncentracija plazmoje gali kisti ir gali tekti koreguoti dozę.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A mimpara 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU mimpara 5 mg
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mimpara 1 mg granulat w otwieranych kapsułkach Mimpara 2,5 mg granulat w otwieranych kapsułkach Mimpara 5 mg granulat w otwieranych kapsułkach
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Mimpara 1 mg granulės atidaromose kapsulėse Mimpara 2,5 mg granulės atidaromose kapsulėse Mimpara 5 mg granulės atidaromose kapsulėse
Polish: Średnia wartość (SD) stężenia iPTH na początku badania wynosiła 946 (635) pg/ml w grupie otrzymującej cynakalcet jako dodatek do standardowej opieki terapii i 1228 (732) pg/ml w grupie otrzymującej tylko standardową opiekę terapię.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje vidutinė (SN) iPTH koncentracija cinakalceto+SG grupėje buvo 946 (635) pg/ml ir 1 228 (732) pg/ml SG grupėje.
Polish: • niskie stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia).
Lithuanian: • mažas kalcio kiekis kraujyje (hipokalcemija).
Polish: Dane uzyskane z badań klinicznych u niedializowanych pacjentów z przewlekłymi schorzeniami nerek, u których wystąpiła wtórna nadczynność przytarczyc, wskazują na to, że cynakalcet zmniejsza stężenie PTH w podobnym stopniu, jak u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i wtórną nadczynnością przytarczyc, leczonych dializami.
Lithuanian: Mokslinių tyrimų duomenys rodo, kad LIL sergantiems nedializuojamiems pacientams, kuriems buvo nustatyta antrinė HPT, cinakalcetas sumažino PTH koncentraciją panašiai kaip ir dializuojamiems TILS ir antrine HPT sergantiems pacientams.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności mięśnia sercowego zgłaszano przypadki niedociśnienia i (lub) nasilenia niewydolności serca, w których związek ze stosowaniem cynakalcetu nie mógł być całkowicie wykluczony.
Lithuanian: Buvo pranešta apie hipotenzijos ir (arba) pasunkėjusio širdies nepakankamumo atvejus pacientams, kurių širdies funkcija buvo sutrikusi.
Polish: Koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Polish: Należy zapoznać się z instrukcją stosowania leku Mimpara w granulacie, która znajduje się na końcu ulotki.
Lithuanian: Kaip vartoti Mimpara granules, skaitykite šio lapelio pabaigoje esantį skyrių.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTER
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ
Polish: • Powidon
Lithuanian: • povidonas,
Polish: Jeżeli stężenie PTH spadnie poniżej zalecanego pożądanego zakresu u pacjentów leczonych produktem Mimpara, należy zmniejszyć dawkę produktu i (lub) witaminy D lub przerwać leczenie.
Lithuanian: Jei PTH koncentracija yra nuolat mažesnė, negu maždaug 1,5 karto sumažinta viršutinė normos riba, nustatoma pagal iPTH, gali prasidėti adinaminė kaulų liga. Jei PTH koncentracija pasidaro mažesnė už rekomenduojamas tikslines ribas Mimpara gydomiems pacientams, Mimpara dozę ir (ar) vitamino D sterolių dozę reikia sumažinti arba gydymą nutraukti.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Mimpara w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (HPT) u dzieci i młodzieży ze schyłkową chorobą nerek (ESRD), leczonych długotrwale dializą było oceniane w dwóch randomizowanych badaniach kontrolowanych oraz jednym badaniu jednoramiennym (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Mimpara saugumas gydant antrinę HPT vaikams, kuriems yra TILS ir taikoma dializė, buvo vertintas dviejų atsitiktinės atrankos, kontroliuojamų tyrimų ir vieno vienos grupės tyrimo metu (žr.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Amgen Europe B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Amgen Europe B.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Do stosowania doustnego.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Vartoti per burną.
Polish: Podanie za pomocą zgłębnika nosowo-żołądkowego lub gastrostomijnego
Lithuanian: Vartojimas per nazogastrinį arba gastrostominį vamzdelius
Polish: Hipokalcemia† Hiperkalemia Zmniejszone stężenie testosteronu†
Lithuanian: Hipokalcemija† Hiperkalemija
Polish: Lek Mimpara a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Mimpara
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi nietypowo szybkie bicie lub kołatanie serca, jeśli pojawią się zaburzenia rytmu serca lub, jeśli pacjent przyjmuje inne leki powodujące zaburzenia rytmu serca w trakcie stosowania leku Mimpara.
Lithuanian: Maža kalcio koncentracija gali turėti įtakos Jūsų širdies ritmui. Jei vartojant Mimpara jaučiate neįprastai greitą, mušantį širdies plakimą, turite širdies ritmo sutrikimų arba vartojate vaistus, galinčius sukelti širdies ritmo sutrikimus, pasakykite gydytojui.
Polish: Leczenie raka przytarczyc i pierwotnej nadczynności przytarczyc Zwykle stosowaną dawką początkową leku Mimpara u dorosłych jest 30 mg (jedna tabletka) dwa razy na dobę.
Lithuanian: Jei Jūs gydomas nuo prieskydinių liaukų vėžio ar pirminės hiperparatirozės Įprastinė pradinė Mimpara dozė suaugusiesiems yra 30 mg (viena tabletė) du kartus per parą.
Polish: • z rakiem przytarczyc.
Lithuanian: • sergantiems prieskydinių liaukų karcinoma.
Polish: Mimpara 1 mg granulat w otwieranych kapsułkach Kapsułka składa się z ciemno-zielonej części wierzchniej z napisem „AMG" i z białej nieprzezroczystej części spodniej z napisem „1 mg".
Lithuanian: Kapsulė sudaryta iš tamsiai žalios spalvos dangtelio, pažymėto „AMG" ir balto nepermatomo korpuso, pažymėto „1 mg".
Polish: Po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka należy zdecydować o przerwaniu albo karmienia, albo podawania produktu Mimpara.
Lithuanian: Sprendimas nutraukti kūdikio žindymą, ar Mimpara vartojimą, priimamas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mimpara
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Mimpara
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg, 60 mg lub 90 mg cynakalcetu (w postaci chlorowodorku).
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg, 60 mg, 90 mg cinakalceto (hidrochlorido pavidalu).
Polish: • Wosk Carnauba
Lithuanian: • karnaubo vaškas,
Polish: • Jeżeli wartość iPTH wynosi < 100 pg/ml (10,6 pmol/l), należy przerwać podawanie produktu Mimpara i, gdy iPTH wyniesie > 150 pg/ml (15,9 pmol/l), i, należy rozpocząć ponowne podawanie produktu Mimpara od następnej niższej dawki.
Lithuanian: • jeigu iPTH yra <100 pg/ml (10,6 pmol/l), nutraukti Mimpara vartojimą ir vėl pradėti gydymą Mimpara sekančia mažesne doze kai iPTH taps >150 pg/ml (15,9 pmol/l). Jei gydymas Mimpara buvo nutrauktas ilgiau nei 14 dienų, gydymą pradėti rekomenduojama pradine doze.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Lithuanian: Opadry skaidrusis:
Polish: Nie należy mieszać granulatu o różnej mocy, aby uniknąć podania nieprawidłowej dawki.
Lithuanian: Norint išvengto dozavimo klaidų, skirtingų stiprumų granulių maišyti negalima.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Pacjenci przyjmujący lek Mimpara zgłaszali zawroty głowy i drgawki.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams vartojantiems Mimpara gali atsirasti galvos svaigimas ar traukuliai.
Polish: Granulat należy stosować doustnie, podczas lub niedługo po posiłku
Lithuanian: Mimpara vartojamas valgant ar iš karto po valgio.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA BUTELKĘ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO DĖŽUTĖ
Polish: Średnia wartość suchej masy ciała na początku badania wynosiła 12 kg. Początkowa dawka cynakalcetu wynosiła 0,20 mg/kg.
Lithuanian: Vidutinis sausasis svoris tyrimo pradžioje buvo 12 kg.
Polish: Otoczka kapsułki nie jest przeznaczona do spożycia.
Lithuanian: Kapsulės apvalkalas neskirtas nuryti.
Polish: Jeśli do podania leku Mimpara w postaci granulatu użyto pokarmu o stałej konsystencji, pacjent powinien popić mieszankę płynem, aby upewnić się, że cały lek został połknięty.
Lithuanian: Visą maistą arba skystį nedelsiant suvartokite. Jei Mimpara granules vartojote su maistu, po to galite ko nors atsigerti, kad nurytumėte visą vaisto kiekį.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin ważności (EXP) oraz na blistrze po: EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" ir ant lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Ich nasilenie było łagodne lub umiarkowane oraz miały one charakter przemijający u większości pacjentów.
Lithuanian: Daugumai pacientų pykinimas bei vėmimas buvo nesunkūs ar vidutinio sunkumo ir laikini.
Polish: Stężenie wapnia w surowicy należy zmierzyć w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia lub ustalenia dawki produktu Mimpara.
Lithuanian: Kalcio koncentraciją serume reikia matuoti 1 savaitės laikotarpyje pradėjus gydyti Mimpara ar pakoregavus jo dozę.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na butelce po: Terminie ważności (EXP).
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Badanie kontynuowano przez ponad trzy lata.
Lithuanian: Tyrimas buvo tęsiamas daugiau kaip trejus metus.
Polish: Mimpara to lek stosowany w leczeniu:
Lithuanian: Mimpara - tai vaistas, kuriuo gydoma:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Mimpara znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Mimpara EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Kapsułek nie należy połykać w całości, ale otworzyć je i wsypać granulki do posiłku lub napoju.
Lithuanian: Kapsulę reikia ne nuryti visą, o atidaryti ir granules užbarstyti ant maisto arba suberti į gėrimą.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Mimpara?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mimpara vartojimą?
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Mimpara przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Mimpara nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Polish: 45 z tych pacjentów wzięło udział w czwartym, trwającym prawie sześć lat, długoterminowym badaniu oceniającym skuteczność produktu Mimpara.
Lithuanian: Iš jų 45 pacientai dalyvavo ketvirtame ilgalaikiame tyrime, kurį atliekant, iš viso beveik šešerius metus, buvo vertinamas Mimpara veiksmingumas.
Polish: Mimpara cynakalcet
Lithuanian: Mimpara cinakalcetas
Polish: Oznacza to, że imituje ona działanie wapnia w organizmie.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji imituoja kalcio veikimą organizme.
Polish: Co to jest produkt Mimpara i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Mimpara ir kam jis vartojamas?
Polish: Określenie „wtórna" oznacza, że nadczynność przytarczyc jest wywołana przez inną chorobę (poważną chorobę nerek), natomiast „pierwotna", że nie ma żadnej innej przyczyny.
Lithuanian: „Antrinė" reiškia, kad hiperparatirozę sukėlė kita liga (rimta inkstų liga), o „pirminė" reiškia, kad nėra jokios kitos priežasties.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Mimpara
Lithuanian: Kita informacija apie Mimpara
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie stężenia PTH o 30%.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo PH koncentracijos sumažėjimas 30 proc.
Polish: Wtórna nadczynność przytarczyc
Lithuanian: Antrinė hiperparatirozė
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Mimpara?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Mimpara vartojimu?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Mimpara.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Mimpara.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Mimpara (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to nudności (mdłości) oraz wymioty.
Lithuanian: Dažniausi Mimpara šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których stężenie parathormonu po 6 miesiącach wynosiło poniżej 250 mikrogramów na litr.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje paratiroidinio hormono koncentracija po 6 mėnesių buvo mažesnė nei 250 mikrogramų viename litre, skaičius.
Polish: Jak działa produkt Mimpara?
Lithuanian: Kaip veikia Mimpara?
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których nastąpiło obniżenie stężenia wapnia we krwi o więcej niż 1 mg na decylitr do czasu ustalenia dawki podtrzymującej (od dwóch do 16 tygodni po rozpoczęciu badania).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, iki nustatant palaikomąją dozę (praėjus 2-16 savaičių nuo tyrimo pradžios), kalcio kiekis sumažėjo daugiau nei 1 mg decilitre, skaičius.
Polish: Rak przytarczyc lub pierwotna nadczynność przytarczyc
Lithuanian: Prieskydinių liaukų vėžys arba pirminė hiperparatirozė
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Mimpara Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: Lek Mimpara spowodował zmniejszenie stężenia wapnia we krwi o ponad 1 mg/dl u 62% pacjentów z rakiem (18 z 29) i 88% pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc (15 z 17).
Lithuanian: Vartojant Mimpara, kalcio kiekis kraujyje daugiau kaip 1 mg/dl sumažėjo 62 proc. (18 iš 29) vėžiu sergančių pacientų ir 88 proc.
Polish: Lek Mimpara oceniano również w badaniu z udziałem 46 pacjentów z hiperkalcemią, w tym 29 pacjentów z rakiem przytarczyc i 17 z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie można było usunąć gruczołów przytarczycowych lub u których operacja chirurgiczna usunięcia gruczołów przytarczycowych okazała się nieskuteczna.
Lithuanian: Mimpara buvo tiriamas atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 46 hiperkalcemija sergantys pacientai, įskaitant 29 prieskydinių liaukų vėžiu sergančius pacientus ir 17 pirmine hiperparatiroze sergančių pacientų, kurių prieskydinių liaukų nebuvo galima pašalinti arba kuriems atlikta prieskydinių liaukų šalinimo operacija buvo neveiksminga.
Polish: Nadczynność przytarczyc jest chorobą polegającą na nadmiernej produkcji parathormonu (PTH) przez gruczoły przytarczyc znajdujące się na szyi, co może prowadzić do wystąpienia dużego stężenia wapnia we krwi, bólów kości i stawów oraz zniekształceń rąk i nóg.
Lithuanian: Sergant hiperparatiroze, kakle esančios prieskydinės liaukos gamina pernelyg daug paratiroidinio hormono (PH), dėl to kraujyje gali susidaryti pernelyg didelė kalcio koncentracija, skaudėti kaulus ir sąnarius ir deformuotis rankos ir kojos.
Polish: U dzieci lek Mimpara porównywano z placebo w badaniu z udziałem 43 dzieci w wieku od 6 do 18 lat z poważną chorobą nerek.
Lithuanian: Vertinant Mimpara poveikį vaikams, šis vaistas buvo lyginamas su placebu, atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 43 rimta inkstų liga sergantys 6-18 metų vaikai.
Polish: Poprzez zwiększenie wrażliwości tych receptorów cynakalcet prowadzi do zmniejszenia produkcji PTH przez gruczoły przytarczycowe.
Lithuanian: Didindamas šių receptorių jautrumą cinakalcetas slopina PH gamybą prieskydinėse liaukose.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Mimpara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Mimpara rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mimpara w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mimpara vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: U pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc zalecana dawka początkowa dla osób dorosłych wynosi 30 mg raz na dobę, natomiast u dzieci początkowa dawka dobowa zależy od masy ciała.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems diagnozuota antrinė hiperparatirozė, suaugusiesiems rekomenduojama pradinė dozė yra 30 mg kartą per parą, o vaikams - pradinė paros dozė priklauso nuo vaiko svorio.
Polish: Lek zawiera substancję czynną cynakalcet.
Lithuanian: Mimpara sudėtyje yra veikliosios medžiagos cinakalceto.
Polish: Produktu Mimpara nie wolno stosować u osób z hipokalcemią (niskie stężenie wapnia we krwi).
Lithuanian: Mimpara negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota hipokalcemija (pernelyg maža kalcio koncentracija kraujyje).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Mimpara zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Mimpara nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Mimpara należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Mimpara vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Działanie cynakalcetu polega na zwiększeniu wrażliwości receptorów wapniowych na gruczołach przytarczycowych regulujących wydzielanie parathormonu.
Lithuanian: Cinakalcetas veikia didindamas kalcį fiksuojančių prieskydinių liaukų receptorių, kurie reguliuoja paratiroidinio hormono išsiskyrimą, jautrumą.
Polish: • hiperkalcemii (wysokie stężenie wapnia we krwi) u dorosłych pacjentów z rakiem przytarczyc lub z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których nie można usunąć gruczołów przytarczycowych.
Lithuanian: • hiperkalcemija (pernelyg didelis kalcio kiekis kraujyje), diagnozuota suaugusiesiems, sergantiems prieskydinių liaukų vėžiu arba pirmine hiperparatiroze, kai prieskydinių liaukų negalima pašalinti.
Polish: W przypadku pacjentów z hiperkalcemią, u których występuje także rak przytarczyc lub pierwotna nadczynność przytarczyc, zalecana dawka początkowa leku Mimpara dla osób dorosłych wynosi 30 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Hiperkalcemija sergantiems pacientams, kuriems taip pat diagnozuotas prieskydinių liaukų vėžys arba pirminė hiperparatirozė, rekomenduojama pradinė Mimpara dozė yra 30 mg du kartus per parą.
Polish: Zmniejszenie stężenia PTH powoduje obniżenie stężenia wapnia we krwi.
Lithuanian: Sumažėjus PH koncentracijai, kalcio kiekis kraujyje taip pat sumažėja.
Polish: Co do bezpieczeństwa stosowania leku, działania niepożądane obserwowane u pacjentów uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Lithuanian: Kalbant apie šio vaisto saugumą, nuspręsta, kad pacientams nustatytus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Polish: Lek Mimpara porównywano z placebo (leczenie obojętne) w trzech badaniach głównych z udziałem 1136 dorosłych pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc, których dializowano z powodu poważnej choroby nerek.
Lithuanian: Mimpara buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) atliekant tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 136 antrine hiperparatiroze sergantys suaugusieji, kuriems buvo taikoma dializė, nes jie sirgo rimta inkstų liga.
Polish: Jak stosować produkt Mimpara?
Lithuanian: Kaip vartoti Mimpara?
Polish: W kolejnych trzech badaniach lek Mimpara porównywano z placebo przez okres do roku łącznie u 136 pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Lithuanian: Atliekant dar tris tyrimus, Mimpara buvo lyginamas su placebu iki metų gydant iš viso 136 pacientus, kuriems diagnozuota pirminė hiperparatirozė.
Polish: Lek Mimpara spowodował zmniejszenie średniego stężenia PTH o około 42%, w porównaniu ze wzrostem o 8% u pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: Vartojant Mimpara, vidutinė PH koncentracija sumažėjo 42 proc., o vartojant placebąpadidėjo 8 proc.
Polish: Substancja czynna leku Mimpara, cynakalcet, jest kalcymimetykiem.
Lithuanian: Veiklioji Mimpara medžiaga cinakalcetas yra kalcimimetinė medžiaga.
Polish: Dawkę należy dostosować na podstawie stężenia PTH i wapnia u danego pacjenta.
Lithuanian: Vaisto dozė koreguojama atsižvelgiant į PH ir kalcio kiekį paciento kraujyje.
Polish: W dniu 22 października 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Mimpara do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Mimpara registracijos pažymėjimą.
Polish: Wyniki potwierdziły zastosowanie leku Mimpara w hiperkalcemii u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Lithuanian: Tyrimo rezultatais buvo patvirtinta, kad Mimpara galima gydyti hiperkalcemiją, diagnozuotą pirmine hiperparatiroze sergantiems pacientams.
Polish: Lek Mimpara zmniejsza ponadto wysokie stężenie wapnia u większości pacjentów z rakiem przytarczyc lub pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Lithuanian: Be to, vartojant Mimpara, padidėjęs kalcio kiekis sumažėjo daugumai pacientų, kuriems diagnozuotas prieskydinių liaukų vėžys arba pirminė hiperparatirozė.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Mimpara znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Mimpara sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: W razie konieczności zmniejszenia stężenia wapnia we krwi do prawidłowego poziomu dawkę leku Mimpara należy zwiększać co dwa do czterech tygodni do maksymalnie 90 mg trzy lub cztery razy na dobę.
Lithuanian: Mimpara dozę reikėtų didinti kas 2-4 savaites iki 90 mg tris arba keturis kartus per parą, atsižvelgiant į tai, kiek tai yra būtina siekiant sumažinti kalcio kiekį kraujyje iki normalaus lygio.
Polish: W tych badaniach u około 40% pacjentów przyjmujących produkt Mimpara stężenie parathormonu wynosiło poniżej 250 mikrogramów na litr, w porównaniu z około 6% u osób przyjmujących placebo.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, mažesnė nei 250 mikrogramų viename litre paratiroidinio hormono koncentracija buvo maždaug 40 proc.
Polish: Badania wykazały, że lek Mimpara skutecznie obniża stężenie parathormonu u pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc poddawanych dializie z powodu choroby nerek (zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci).
Lithuanian: Atlikus tyrimus, nustatyta, kad Mimpara yra veiksmingas siekiant sumažinti paratiroidinio hormono kiekį tiek suaugusiųjų, tiek vaikų, kuriems diagnozuota antrinė hiperparatirozė ir dėl inkstų ligos atliekama dializė, kraujyje.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Mimpara?
Lithuanian: Kodėl Mimpara buvo patvirtintas?