FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De resterende oplossing dient onmiddellijk na gebruik te worden weggegooid.
Hungarian: Az alkalmazást követően a fel nem használt oldatot azonnal el kell dobni.
Dutch: Zoals echter geldt voor alle oculaire geneesmiddelen, dient de patiënt indien bij het indruppelen voorbijgaand wazig zicht of een andere zichtstoornis optreedt, te wachten totdat het zicht helder wordt alvorens een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Hungarian: Az EMADINE nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet, mindazonáltal mint bármilyen szemcseppnél, amennyiben becseppentéskor homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik, gépjárművezetés és gépek üzemeltetése előtt a betegnek várnia kell a látás kitisztulásáig.
Dutch: • Houd de strip vast bij het bovenste lange, platte gedeelte en maak één ampul los door deze naar u toe te trekken terwijl u de andere stevig vasthoudt.
Hungarian: Tartsa a cseppentős tartályokat a hosszú, lapos végükkel felfelé, és maga felé húzva válasszon le egyet.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de vruchtbaarheid bij de mens.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat arra vonatkozólag, hogy értékeljék a lokálisan alkalmazott emedasztin humán termékenységre gyakorolt hatását.
Dutch: Die is te vinden op het flesje en het doosje na "EXP".
Hungarian: A cseppentős tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az EMADINEt.
Dutch: Als het foliezakje eenmaal geopend is, moeten ongebruikte ampullen 1 week nadat u het foliezakje voor de eerste keer heeft geopend, worden weggegooid.
Hungarian: Egy héttel a fólia első felbontását követően a fel nem használt cseppentős tartályokat el kell dobni.
Dutch: • Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de beveiligingsring indien deze los zit,
Hungarian: • Ha a kupak levétele után a biztonsági gyűrű meglazult, távolítsa el azt a gyógyszer használata előtt.
Dutch: De NOEL (No Observed Effect Level; waarde waarbij geen effect wordt gezien) komt overeen met concentraties die 23 keer hoger waren dan degene die gevonden werden bij patiënten (7 ng/ml in vergelijking met 0,3 ng/ml, d.w.z. de detectielimiet voor emedastine).
Hungarian: Az emedasztin kutyákban megnövelte a QT szakasz hosszát; a NOEL szint a betegekben talált szint több mint 23-szorosa (7 ng/ml, az emedasztin kimutathatósági határa pedig 0,3 ng/ml).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGSWEG
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Dutch: Raadpleeg de rubriek "EMADINE bevat benzalkoniumchloride"
Hungarian: • Ha kontaktlencsét visel, kérjük, olvassa el az alábbi, „Az EMADINE benzalkónium-kloridot tartalmaz" című részt.
Dutch: Kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide worden soms toegevoegd om de zuurgraad (pH-waarde) normaal te houden.
Hungarian: A megfelelő pH beállításához kis mennyiségben néha sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmaz.
Dutch: emedastine
Hungarian: Szoptatás
Dutch: VERPAKKING VOOR ÉÉNMALIG GEBRUIK
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en middelvinger.
Hungarian: • A cseppentős tartályt fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvelyk-és mutatóujja között.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Hungarian: A vágásnál tépje fel a tasakot.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
Hungarian: Egyes anyagok (allergének), mint pl.
Dutch: Er worden geen specifieke reacties verwacht bij een oculaire overdosering met het product.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a készítmény szemészeti túladagolásakor specifikus reakciók jelentkeznének.
Dutch: 5-en 6-hydroxy-emedastine en het N-oxide worden eveneens gevormd als minder belangrijke metabolieten.
Hungarian: Kisebb mennyiségben képződő metabolitok: az 5- és 6-hidroxiemedasztin 5'-oxo analógja és az N-oxid forma.
Dutch: • Breng het uiteinde van de ampul dicht bij uw oog.
Hungarian: Közelítse a szeméhez a cseppentős tartály végét.
Dutch: Sclerale mononucleaire celinfiltraten waren aanwezig bij 1/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 0,5 mg/ml en bij 2/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 1,0 mg/ml.
Hungarian: A sclera mononukleáris sejt infiltrációja 0,5 mg/ml koncentráció esetén 4 hím illetve 4 nőstény majom közül 1-1 esetben jelentkezett, 1,0 mg/ml kezelésnél pedig 4 hím majom közül 2-nél, 4 nőstény közül pedig 1-nél volt tapasztalható.
Dutch: Er werden geen klinisch significante lokale of systemische effecten waargenomen in topische oculaire langdurige studies bij konijnen.
Hungarian: Nyulakon végzett vizsgálatok során az emedasztin hosszabb ideig tartó szemészeti alkalmazása nem mutatott klinikailag jelentős helyi vagy szisztémás hatást.
Dutch: Er was geen bewijs van een verminderde vruchtbaarheid of een lagere reproductiecapaciteit bij ratten die orale doses emedastinedifumaraat van maximaal 30 mg/kg/dag toegediend kregen.
Hungarian: Patkányokban egészen 30 mg/kg/nap emedasztin-difumarát orális adagok alkalmazásakor nem találtak bizonyítékot a fertilitás vagy nemzőképesség csökkenésére.
Dutch: Cornea-limbale mononucleaire celinfiltraten werden vastgesteld bij 1/4 mannetjesapen behandeld met 0,5 mg/ml en bij 4/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 1,0 mg/ml.
Hungarian: A cornea limbális részének mononukleáris sejtes infiltrációja 4 hím majom közül 1-nél volt észlelhető 0,5 mg/ml emedasztin kezelésnél, az 1,0 mg/ml emedasztin kezeléssel 4 hím majom közül 4-nél, 4 nőstény majom közül pedig 1-nél fordult elő hasonló elváltozás.
Dutch: • Draai direct na gebruik de dop stevig op het flesje.
Hungarian: • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a cseppentős tartály kupakját.
Dutch: Emedastine 0,5 mg/ml als difumaraat.
Hungarian: 0,5 mg/ml emedasztin, difumarát formában.
Dutch: Er zitten vijf ampullen voor eenmalig gebruik in een foliezakje.
Hungarian: Egy tasakban öt darab egyadagos cseppentős tartály található.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2014.
Dutch: De uitkomsten van de allergeenprovocatietest ondersteunden deze resultaten.
Hungarian: Az allergén provokáció eredményei alátámasztották ezeket az eredményeket.
Dutch: De werking ervan is nog niet onderzocht over een periode van meer dan zes weken.
Hungarian: Hat hétnél hosszabb ideig történő alkalmazásának hatásait nem vizsgálták.
Dutch: Het volledige EPAR voor Emadine is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Emadine-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 januari 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emadine verleend.
Hungarian: 1999. január 27-én az Európai Bizottság az Emadine-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Emadine emedastine
Hungarian: Emadine emedasztin
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emadine.
Hungarian: Ez a dokumentum az Emadine-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Als er meerdere soorten oogbehandeling plaatsvinden, moet er tussen elke behandeling een pauze van minimaal tien minuten zijn en moeten oogzalven het laatste worden aangebracht.
Hungarian: Ha egynél több típusú szemkezelést kell egyszerre alkalmazni, akkor azok beadása között legalább tíz percnek el kell telnie, és bármilyen szemkenőcsöt utoljára kell alkalmazni.
Dutch: Emadine wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van drie jaar en ouder.
Hungarian: Az Emadine-t felnőtteknél és legalább 3 éves gyermekeknél alkalmazzák.
Dutch: Tot de symptomen behoren jeuk, roodheid en zwelling.
Hungarian: E tünetek közé tartozik a viszketés, vörösség és duzzanat.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de vermindering van jeuk en roodheid, gemeten op een negenpuntenschaal gedurende zes weken.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a viszketés és a vörösség csökkenése volt, amelyet egy kilencpontos skála alapján mértek több mint hat héten keresztül.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Emadine.
Hungarian: A bizottság javasolta az Emadine-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Dat is een test waarbij patiënten met een allergie, die op het moment van de test geen allergische symptomen vertonen, een vastgestelde dosis allergeen (de stof waarvoor zij allergisch zijn) toegediend krijgen, om een allergische reactie uit te lokken.
Hungarian: Ez egy olyan vizsgálat, melynek során az allergiás személynek - akinél aktuálisan nem mutatkoznak az allergiás tünetek - meghatározott adagban allergént (allergiát okozó anyag) adnak, az allergiás reakció kiváltása érdekében.
Dutch: Overige informatie over Emadine
Hungarian: Az Emadine-nal kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Emadine in een flesje bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen verkleurt.
Hungarian: Az üveg kiszerelésű Emadine benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely köztudottan elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Dutch: De firma heeft ook de resultaten overgelegd van studies waarbij patiënten Emadine, levocabastine of een placebo (schijnbehandeling) toegediend kregen, alvorens te worden onderworpen aan een ‘allergeenprovocatie'.
Hungarian: A vállalat benyújtotta olyan vizsgálatok eredményeit is, amelyekben a betegek Emadine-t, levokabasztint és placebót (hatóanyag nélküli készítményt) kaptak mielőtt allergén provokációnak tették ki őket.
Dutch: Histamine is een stof in het lichaam dat allergische symptomen veroorzaakt.
Hungarian: A hisztamin egy szervezetben található anyag, amely allergiás tüneteket okoz.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Emadine (waargenomen bij 1 tot 2 op de 100 patiënten) zijn oogpijn, pruritus (jeukende ogen) en conjunctivale hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, met roodheid als gevolg).
Hungarian: Az Emadine alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-2 betegnél fordulnak elő) a szem fájdalma, a szem viszketése, és a konjunktivális hiperémia (megnövekedett véráramlás a szemben, ami a szem vörösségét okozza).
Dutch: Wanneer de receptoren worden geblokkeerd, kan histamine geen effect hebben, wat leidt tot minder allergische symptomen.
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, és ez az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
Dutch: Emadine wordt niet aanbevolen voor patiënten die ouder zijn dan 65 jaar of die lever- of nierproblemen hebben.
Hungarian: Az Emadine nem javasolt 65 évesnél idősebb betegeknek vagy máj-, illetve vesebetegség esetén.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Emadine vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Emadine alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Emadine groter zijn dan de risico's ervan voor de symptomatische behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Emadine előnyei a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás tüneti kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Dutch: Emadine wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis (ontsteking van de ogen veroorzaakt door stuifmeel bij patiënten met hooikoorts).
Hungarian: Az Emadine-t a szezonális allergiás kötőhártya-gyulladás (szénanáthában szenvedő betegek pollen által okozott szemgyulladása) szemet érintő tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
Dutch: De werkzame stof in Emadine, emedastine, is een antihistaminicum.
Hungarian: Az Emadine hatóanyaga, az emedasztin, egy antihisztamin.
Dutch: Voorzichtigheid is daarom geboden bij patiënten die zachte contactlenzen dragen.
Hungarian: Ezért a lágy kontaktlencsét viselő személyeknek óvatosan kell alkalmazniuk a gyógyszert.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine zich gewoonlijk hecht.
Hungarian: Úgy fejti ki hatását, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez a hisztamin normál esetben kötődik.
Dutch: Een vergelijkbare daling werd vastgesteld in de roodheidsscores, van 4,5 naar 3,7 na vijf minuten en naar 2,7 na twee uur.
Hungarian: Hasonló csökkenést tapasztaltak a vörösséggel kapcsolatos pontszámok tekintetében is, amelyek öt perc után 4,5-ről 3,7-re, 2 óra után pedig 2,7-re csökkentek.
Dutch: De resultaten waren bij volwassenen min of meer hetzelfde als bij kinderen.
Hungarian: A gyermekeken és felnőtteken végzett vizsgálat esetében hasonló eredmények születtek.
Dutch: Op lange termijn zakten de jeukscores van een gemiddelde van ongeveer 3,9 op de eerste dag naar 0,8 voor Emadine en naar 2,0 voor levocabastine na zes weken.
Hungarian: Hosszú távon a viszketésre adott pontszámok az első napi átlagos 3,9 körüli értékről Emadine esetén 0,8-ra, levokabasztin esetén pedig 2,0-re csökkentek hat hét elteltével.
Dutch: Emadine is een heldere oogdruppeloplossing die de werkzame stof emedastine bevat (0,5 mg/ml).
Hungarian: Hatóanyagként emedasztint tartalmaz (0,5 mg/ml).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Emadine in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emadine alkalmazása?
Dutch: Wat roodheid betreft, daalden de scores van ongeveer 2,7 naar 0,5 voor Emadine en naar 1,1 voor levocabastine.
Hungarian: A vörösség esetén a pontszámok 2,7 körüli értékről az Emadine esetén 0,5-re, levokabasztin esetén pedig 1,1-re csökkentek.
Dutch: Welke voordelen bleek Emadine tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Emadine alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Emadine is verkrijgbaar in een flesje en in flacons voor eenmalig gebruik.
Hungarian: Üvegben és egyszeri adagot tartalmazó kiszerelésben kapható.
Dutch: Hoe wordt Emadine gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Emadine-t?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Emadine.
Hungarian: Amennyiben az Emadine-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: De werking van Emadine werd vergeleken met die van levocabastine (een ander antihistaminicum) in één hoofdstudie waaraan 222 patiënten van vier jaar en ouder met seizoensgebonden conjunctivitis deelnamen.
Hungarian: Az Emadine-t 222, négyévesnél idősebb, szezonális kötőhártya-gyulladásban szenvedő beteg bevonásával készült fő vizsgálatban a levokabasztinnel (egy másik antihisztamin) hasonlították össze.
Dutch: Hoe is Emadine onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emadine-t?
Dutch: Emadine wordt toegediend als één druppel die tweemaal daags wordt aangebracht in het aangetaste oog of de aangetaste ogen.
Hungarian: Az Emadine-ből naponta kétszer egy cseppet az érintett szem(ek)be kell cseppenteni.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Emadine.
Hungarian: Az Emadine alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Dutch: Alle belangrijke metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Hungarian: Minden fő metabolitja farmakológiailag inaktívnak bizonyult.
Dutch: Het metabolisme in paarden is niet onderzocht.
Hungarian: Lovakban eddig nem vizsgálták a metabolitokat.
Dutch: Fatro Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Fatro Polska Sp. z o.o. ul.
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Hungarian: Kerülni kell, hogy használat során szennyeződés jusson a készítménybe.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Emdoka bvba
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Emdoka bvba
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Hungarian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. s.r.l.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK
Dutch: Therapeutische klasse
Hungarian: Terápiás osztályozás
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Natrium hydroxide - Zoutzuur - Meglumine - Water voor injecties
Hungarian: - Etanol (96%) - Poloxamér 188 - Makrogol 300 - Glicin - Nátrium-hidroxid - Sósav - Meglumin - Víz, injekcióhoz való
Dutch: Indien nodig kan een tweede toediening meloxicam na 24 uur worden gegeven.
Hungarian: Ha szükséges, 24 óra elteltével második kezelés is adható.
Dutch: Behandeling van kalveren met Emdocam, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Emdocam-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Dutch: 4.11 Wachttijden
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idők
Dutch: In mindere mate remt het tevens de collageen-geïnduceerde trombocytenaggregatie.
Hungarian: Kis mértékben szintén gátolja a kollagén indukálta trombocita kicsapódást.
Dutch: 150 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Hungarian: 150 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Dutch: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Hungarian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Dutch: Rundvee en varkens: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés: Vemhesség ideje és laktáció alatt alkalmazható.
Dutch: Bij varkens bedraagt de gemiddelde plasma-eliminatiehalfwaardetijd na intramusculaire toediening ongeveer 2,5 uur.
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazmából történő eliminációs felezési idő megközelítőleg 2,5 óra.
Dutch: De niet werkzame bestanddelen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn of toegelaten bestanddelen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EEG) nr 37/2010 van de Raad indiceert dat er geen MRL's nodig zijn of worden beschouwd als zijnde niet vallend onder het bereik van Verordening (EEG) nr 470/2009 indien gebruikt zoals in dit product.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segéd és vivőanyagok vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott állatgyógyászati készítményben használatra kerülnek.
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de feces.
Hungarian: A beadott dózis megközelítően 50 %-a vizelettel, a maradék pedig a bélsárral választódik ki.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Rundvee: SC, IV
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha: SC., IV.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18.08.2011 Datum van laatste hernieuwing: 21.06.2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 21/06/2016
Dutch: Emdocam alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Hungarian: A Emdocam önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK amennyiben alkalmazható
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of <huishoudelijk afval.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet a szennyvízbe, vagy a háztartási hulladékba!
Dutch: NL-4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Hungarian: Produlab Pharma bv NL-4941 SJ Raamsdonksveer Hollandia
Dutch: Meloxicam 20 mg
Hungarian: Meloxikám 20 mg
Dutch: De hoogste meloxicamconcentraties worden gevonden in de lever en in de nieren.
Hungarian: A legmagasabb meloxikám koncentrációt a májban és a vesében mérték.
Dutch: 15 µg/kg Melk
Hungarian: 15 µg/kg Tej
Dutch: Meloxicam 20 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 20 mg/ml
Dutch: Prik de injectieflacon niet vaker dan 50 keer aan.
Hungarian: Az üveget nem szabad 50-nél több alkalommal átszúrni.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulerende geneesmiddelen.
Hungarian: Nem adható együtt glükokortikoidokkal és más nem szteroid gyulladáscsökkentő, valamint antikoaguláns gyógyszerekkel.
Dutch: EXP:{MM/JJJJ} Na openen tot uiterlijk... gebruiken.
Hungarian: EXP{ hónap / év } Felbontás után …..ig használható fel.
Dutch: Niet gebruiken bij paarden jonger dan 6 weken.
Hungarian: Nem használható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
Dutch: J. Lijsenstraat 16
Hungarian: Lijsenstraat 16
Dutch: Meloxicam in de Emdocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden is toegestaan,zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie: Farmacologisch werkzame substantie(s)
Hungarian: Az Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak készítményben található meloxicam engedélyezett vegyület a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I-es táblázatában leírtaknak megfelelően:
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin-ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknél, gátolja az E.
Dutch: Iedere injectieflacon is gesloten met een broombutyl rubber stop en afgedicht met een aluminium cap.
Hungarian: Minden üveg brómbutil gumidugóval zárt és alumínium kupakkal fedett.
Dutch: Rundvee, varkens en paarden.
Hungarian: Szarvasmarha, sertés és ló.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden, welke zonder behandeling verdwijnt.
Hungarian: Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Dutch: Bij paarden kan een voorbijgaande zwelling op de plaats van injectie optreden welke zonder behandeling verdwijnt.
Hungarian: Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, mely megszűnik további kezelés nélkül.
Dutch: Bij paarden wordt meloxicam na intraveneuze injectie met een eliminatiehalfwaardetijd van 8,5 uur uitgescheiden.
Hungarian: Lovakban intravénás meloxikám alkalmazás esetében a végső felezési idő 8,5 óra.
Dutch: 5 dagen Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Hungarian: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.