FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek ten nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym ani u kobiet karmiących piersią.
Estonian: See ravim ei ole ette nähtud kasutamiseks viljakas eas või imetavatel naistel.
Polish: • Do szklanki lub kubeczka wlać jedną lub dwie łyżeczki wody (około 5 do 10 ml).
Estonian: • Valage üks kuni kaks teelusikatäit (umbes 5…10 ml) vett joogi- või mõõteklaasi.
Polish: Tabletka rozpuszczalna
Estonian: Lahustuv tablett
Polish: Nieprawidłowości sygnału rezonansu magnetycznego U niektórych niemowląt leczonych wigabatryną z powodu napadów padaczkowych wieku niemowlęcego zaobserwowano nieprawidłowe obrazy rezonansu magnetycznego MRI charakteryzujące się podwyższoną intensywnością sygnału w obrazach T2-zależnych oraz cechami ograniczenia dyfuzji w symetrycznym układzie obejmującym wzgórze, zwoje podstawy mózgu, pień mózgu i móżdżek.
Estonian: Ebanormaalsed magnetresonantstomograafia signaalid Ebanormaalseid magnetresonantstomograafia (MRT) signaalimuutusi, mida iseloomustavad tugevnenud T2 signaal ja sümmeetriline piiratud difusioon, mis haarab talamust, basaalganglione, ajutüve ja väikeaju, on täheldatud mõnel imikul, keda raviti vigabatriiniga infantiilsete spasmide tõttu.
Polish: Napełnić szklankę jedną lub dwiema łyżeczkami wody (ok. 5 lub 10 ml) odpowiednio do wieku dziecka.
Estonian: Valage jooginõusse üks või kaks teelusikatäit vett (ligikaudu 5 …10 ml) olenevalt lapse vanusest.
Polish: Lek Kigabeq zawiera wigabatrynę i stosuje się go w leczeniu niemowląt i dzieci w wieku od 1 miesiąca do poniżej 7 lat. Jest on stosowany w leczeniu napadów padaczkowych wieku niemowlęcego (zespół Westa) lub, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, w leczeniu częściowych napadów epileptycznych, które nie są dostatecznie kontrolowane w ramach obecnego leczenia.
Estonian: Kigabeq on näidustatud imikutele ja lastele vanuses 1 kuu kuni 7 aastat: monoteraapiana infantiilsete spasmide (Westi sündroom) raviks; kombinatsioonis teiste epilepsiaravimitega patsientidel, kellel esineb resistentne partsiaalne epilepsia (fokaalne epileptiline hoog) sekundaarse generalisatsiooniga või ilma, kui kõik muud sobivad ravimikombinatsioonid osutusid ebapiisavaks või ei olnud talutavad.
Polish: Nie zidentyfikowano metabolitów wigabatryny w osoczu.
Estonian: Plasmas ei ole metaboliite tuvastatud.
Polish: Lek Kigabeq 500 mg jest dostarczany w opakowaniach zawierających 50 tabletek rozpuszczalnych.
Estonian: Kigabeq 500 mg tarnitakse pakendites, mis sisaldavad 50 lahustuvat tabletti.
Polish: Lek Kigabeq to białe, owalne, podzielne tabletki rozpuszczalne.
Estonian: Kigabeq on saadaval valgete ovaalsete poolitusjoonega lahustuvate tablettidena.
Polish: Lek Kigabeq przeznaczony jest do stosowania doustnego lub dożołądkowego i może być przyjmowany przed posiłkiem lub po posiłku.
Estonian: Kigabeq on ette nähtud oraalseks või gastraalseks manustamiseks ja seda võib võtta enne või pärast sööki.
Polish: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Estonian: Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Polish: Produkt leczniczy Kigabeq nie ma zastosowania u noworodków (w wieku do 27. dnia życia) we wskazaniu „napady padaczkowe wieku niemowlęcego" ani u dzieci i młodzieży w wieku powyżej
Estonian: Kigabeqi asjakohane kasutus puudub vastsündinutel (alla 27-päevastel lastel) infantiilsete spasmide näidustusel ning lastel ja noorukitel vanuses üle 7 aasta resistentse partsiaalse epilepsia (fokaalse algusega episoodide) näidustusel.
Polish: • Jeżeli dziecko nie umie jeszcze pić ze szklanki, można użyć strzykawki do podawania doustnego i delikatnie wycisnąć mieszaninę do jamy ustnej dziecka, uważając przy tym, żeby nie spowodować zadławienia.
Estonian: • Kui teie laps ei saa juua klaasist või mõõteklaasist, võite kasutada suusüstalt, et manustada segu ettevaatlikult lapse suhu.
Polish: Lek Kigabeq 100 mg jest dostarczany w opakowaniach zawierających 100 tabletek rozpuszczalnych.
Estonian: Kigabeq 100 mg tarnitakse pakendites, mis sisaldavad 100 lahustuvat tabletti.
Polish: Tabela 1: Liczba tabletek rozpuszczalnych w zależności od masy ciała, dawki początkowej i przyrostu dawki w leczeniu napadów padaczkowych wieku niemowlęcego
Estonian: Lahustuvate tablettide arv kehamassi, algannuse ja annuse suurendamise alusel infantiilsete spasmide korral
Polish: zawroty głowy,
Estonian: Rasked kõrvaltoimed
Polish: Te działania niepożądane zazwyczaj ustępują po zmniejszeniu dawek wigabatryny lub stopniowym odstawieniu leku.
Estonian: Tavaliselt need kõrvaltoimed kaovad, kui vigabatriini annuseid vähendatakse või ravimi kasutamine järk-järgult lõpetatakse.
Polish: Badania płodności przeprowadzone u szczurów nie wykazały wpływu na płodność samców ani samic
Estonian: Rottidel tehtud viljakusuuringud ei näidanud mõju isas- ega emasloomade viljakusele (vt lõik 5.3).
Polish: Rozpuszczanie tabletki rozpuszczalnej
Estonian: Lahustuva tableti lahustamine
Polish: Jedna tabletka (500 mg) i dwie tabletki (100 mg)
Estonian: Üks tablett (500 mg) ja kaks tabletti (100 mg)
Polish: Jedna tabletka (500 mg) i jedna tabletka (100 mg)
Estonian: Üks tablett (500 mg) ja üks tablett (100 mg)
Polish: Jak przechowywać lek Kigabeq
Estonian: Kuidas Kigabeqi säilitada
Polish: Stężenia w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym wykazują liniową zależność od dawki w przedziale zalecanych dawek.
Estonian: Plasma ja tserebrospinaalvedeliku kontsentratsioonid on soovitatavas annusevahemikus lineaarselt annusega seotud.
Polish: Należy poprosić lekarza dziecka, aby wyjaśnił, w jaki sposób podawać lek Kigabeq.
Estonian: Paluge oma lapse arstilt, et ta näitaks teile, kuidas seda ravimit anda.
Polish: Rzadko jest możliwe wykonanie badania perymetrycznego u dzieci w wieku rozwojowym poniżej 9 lat. Ryzyko związane z leczeniem musi być dokładnie ocenione względem korzyści ze stosowania leku u dzieci.
Estonian: Perimeetriat saab alla 9-aastase arengulise vanusega lastel harva teostada.
Polish: Dawka początkowa wynosząca 40 mg/kg mc./dobę
Estonian: Algannus 40 mg/kg ööpäevas
Polish: Badanie ubytków pola widzenia należy kontynuować w 6-miesięcznych odstępach czasu podczas całego okresu leczenia.
Estonian: kuuliste intervallidega kogu ravi jooksul.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia napadów padaczkowych, dlatego zaleca się wycofanie leczenia wigabatryną przez stopniowe zmniejszanie dawki przez okres od 2 do 4
Estonian: Vigabatriinravi lõpetamisel soovitatakse seda teha annuse järkjärgulise vähendamisega 2- kuni 4-nädalase perioodi jooksul.
Polish: Jak stosować lek Kigabeq
Estonian: Kuidas Kigabeqi kasutada
Polish: Częściowe napady padaczkowe oporne na leczenie (ogniskowe napady padaczkowe) Zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg/kg mc./dobę.
Estonian: Resistentne partsiaalne epilepsia (fokaalse algusega episoodid) Soovitatav algannus on 40 mg/kg ööpäevas.
Polish: Tabela 2: Liczba tabletek rozpuszczalnych w zależności od masy ciała i dawki początkowej w leczeniu częściowych napadów padaczkowych opornych na leczenie Masa ciała
Estonian: Lahustuvate tablettide arv kehamassi ja algannuse alusel resistentse partsiaalse epilepsia korral
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Estonian: Ärge andke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Polish: Ubytki pola widzenia mogą pozostać niewykryte do czasu osiągnięcia stanu ciężkiego, a niewykryte umiarkowane ubytki mogą mieć wpływ na dobrostan dziecka.
Estonian: Avastamata mõõdukad defektid võivad last mõjutada.
Polish: Pół tabletki (500 mg) lub dwie i pół tabletki (100 mg) Pół tabletki (500 mg) lub dwie i pół tabletki (100 mg) Dwie i pół tabletki (100 mg)
Estonian: Pool tabletti (500 mg) või kaks ja pool tabletti (100 mg)
Polish: Zaburzenia bóle mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej stawów
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Polish: Grupa III Grupa I 3
Estonian: III rühm I rühm 3
Polish: U niektórych niemowląt leczonych wigabatryną z powodu napadów padaczkowych wieku niemowlęcego obserwowano bezobjawowe i przejściowe nieprawidłowości w obrazie z rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu.
Estonian: Asümptomaatilisi ja mööduvaid aju kõrvalekaldeid magnetresonantstomograafia (MRT) uuringus on täheldatud mõnel imikul, keda on infantiilsete spasmide tõttu ravitud vigabatriiniga.
Polish: objawy encefalop atii zapalenie nerwu wzrokowego nieprawidłowo ści w obrazie z rezonansu magnetyczneg o (MRI) mózgu, zaburzenia ruchowe, w tym dystonia, dyskineza i hipertonia,
Estonian: entsefalo paatia nägemisnärvi põletik aju kõrvalekalded MRTuuringus, liikumishäired, sealhulgas düstoonia, düskineesia ja hüpertoonia, kas üksi või seoses kõrvalekallete ga MRTuuringus
Polish: Pacjenci rozpoczynający leczenie wigabatryną powinni być poddawani systematycznym badaniom w kierunku ubytków pola widzenia na początku leczenia i w regularnych odstępach czasu.
Estonian: Nägemisvälja defektide avastamiseks peavad patsiendid käima vigabatriinravi alustamisel ja hiljem regulaarsete intervallidega süstemaatilistel sõeluuringutel.
Polish: Dawka początkowa 50 mg/kg mc./dobę
Estonian: Algannus 50 mg/kg ööpäevas
Polish: Każda tabletka rozpuszczalna zawiera 100 mg wigabatryny.
Estonian: Üks lahustuv tablett sisaldab 100 mg vigabatriini.
Polish: Kigabeq, 100 mg, tabletki rozpuszczalne Kigabeq, 500 mg, tabletki rozpuszczalne
Estonian: Kigabeq 100 mg lahustuvad tabletid Kigabeq 500 mg lahustuvad tabletid
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza dziecka lub farmaceuty.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Polish: Każda tabletka rozpuszczalna zawiera 500 mg wigabatryny.
Estonian: Üks lahustuv tablett sisaldab 500 mg vigabatriini.
Polish: brak koordynacji lub niezborne ruchy poważniejsze problemy psychiczne, np. uczucie nadmiernej radości lub pobudzenia, które powodują nietypowe zachowanie, a także uczucie oderwania od rzeczywistości wysypka skórna
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): koordinatsioonipuudus või kohmakus; raskemad psühholoogilised probleemid, nagu elevil või ülemäära erutunud tunne, mis põhjustab ebatavalist käitumist, ja tegelikkusest eraldumise tunne; nahalööve.
Polish: Wigabatryny nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami leczniczymi działającymi toksycznie na siatkówkę oka.
Estonian: Vigabatriini ei tohi kasutada koos teiste retinotoksiliste ravimitega.
Polish: Lek Kigabeq przeznaczony jest do stosowania doustnego i może być przyjmowany przed posiłkiem lub po posiłku.
Estonian: Kigabeqi tuleb anda suu kaudu ja seda võib võtta enne või pärast sööki.
Polish: Jedna tabletka (500 mg)
Estonian: Üks tablett (500 mg)
Polish: Ampułko-strzykawka 1 ampułko-strzykawk
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Polish: Poprawa utrzymała się w okresie obserwacji do 60 miesięcy.
Estonian: Paranemistulemused püsisid kuni 60 kuud kestnud jälgimisperioodi jooksul.
Polish: Co to jest lek Kineret i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Kineret ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Trzecie badanie przeprowadzono u 22 dorosłych pacjentów, którzy w ramach leczenia choroby otrzymywali także kortykosteroidy.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 22 täiskasvanud patsienti, kes said haiguse raviks ka kortikosteroide.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Kineret są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Kinereti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: • okresowych zespołów zależnych od kriopiryny (CAPS).
Estonian: • Krüopüriiniga seotud perioodiliste sündroomide (CAPS) ravi.
Polish: Agencja zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Kineret do obrotu.
Estonian: Amet soovitas anda Kinereti müügiloa.
Polish: Kineret oceniano w trzech badaniach głównych z udziałem łącznie 1388 pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Estonian: Kinereti uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1388 reumatoidartriidiga patsienti.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Kineret w UE
Estonian: ELis Kineretile väljastatud müügiloa põhjendus
Polish: Lek Kineret otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 8 marca 2002 r. Dalsze informacje na temat leku Kineret znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Estonian: Lisateave Kinereti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pomimo że w przypadku pacjentów z chorobą Stilla jest większe ryzyko wystąpienia problemów ze strony wątroby, uznano, że korzyści płynące ze stosowania leku przewyższają to ryzyko.
Estonian: Kuigi Stilli tõvega patsientidel oli suurem risk maksaprobleemide tekkeks, peeti ravimi kasulikkust sellest riskist suuremaks.
Polish: We wszystkich trzech badaniach skuteczność leku Kineret porównywano ze skutecznością placebo (leczenie pozorowane).
Estonian: Kõigis kolmes uuringus võrreldi Kinereti efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Polish: Może również wystąpić ciężka niepełnosprawność, jak utrata słuchu lub wzroku;
Estonian: Võib tekkida ka raske puue, näiteks kurtus või nägemiskaotus.
Polish: W przypadku choroby Stilla przeprowadzono trzy małe badania.
Estonian: Stilli tõve ravi näidustust uuriti kolmes väiksemas uuringus.
Polish: Pacjentom podawano lek Kineret w dawce początkowej 1-2 mg na kg masy ciała na dobę, w razie potrzeby zwiększanej po miesiącu.
Estonian: Patsientidele manustati Kinereti algannuses 1-2 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas, annust suurendati vajadusel ühe kuu pärast.
Polish: Jednak ze względu na sposób przeprowadzenia tego badania jego wyników nie uznano za wystarczające do udokumentowania zasadności stosowania tego leku w monoterapii.
Estonian: Uuringu ülesehituse tõttu ei peetud neid tulemusi aga piisavaks, et tõendada ravimi kasutamist ainuravimina.
Polish: W pozostałych dwóch badaniach lek Kineret stosowano jako leczenie uzupełniające dla dotychczasowego leczenia z zastosowaniem metotreksatu: w jednym badaniu z udziałem 419 pacjentów stosowano różne dawki leku Kineret, w zależności od masy ciała pacjenta, natomiast w drugim badaniu, z udziałem 501 pacjentów, podawano stałą dawkę leku Kineret wynoszącą 100 mg raz na dobę.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus lisati Kineret olemasolevale raviskeemile, mis sisaldas metotreksaati: ühes uuringus (419 patsienti) kasutati patsiendi kehakaalu järgi määratud Kinereti annuseid, teises uuringus (501 patsienti) kasutati Kinereti püsiannust (100 mg üks kord ööpäevas).
Polish: W leczeniu CAPS i choroby Stilla lek Kineret stosuje się u pacjentów w wieku od 8 miesięcy i o masie ciała co najmniej 10 kg.
Estonian: CAPS-sündroomide ja Stilli tõve ravis kasutatakse Kinereti vähemalt 8 kuu vanustel patsientidel kehakaaluga vähemalt 10 kg.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Kineret i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Kineret ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Kineret (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból głowy, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, zasinienie, ból i stan zapalny) oraz podwyższone stężenie cholesterolu we krwi.
Estonian: Kinereti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, süstekoha reaktsioonid (punetus, verevalum, valu ja põletik) ja vere kolesteroolisisalduse suurenemine.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Kineret są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Kinereti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Polish: Lek zawiera substancję czynną anakinra.
Estonian: Kineret sisaldab toimeainena anakinrat.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Kineret
Estonian: Muu teave Kinereti kohta
Polish: Blokuje ona receptory dla przekaźnika chemicznego w organizmie, określanego jako interleukina 1.
Estonian: See blokeerib organismis keemilise virgatsaine interleukiin-1 retseptoreid.
Polish: Z uwagi na korzystne działanie i na fakt, że nie było żadnych nowych obaw co do bezpieczeństwa, Agencja uznała również, że także w przypadku pacjentów z CAPS i chorobą Stilla korzyści przewyższają ryzyko.
Estonian: Arvestades kasulikku toimet ja uute ohutusprobleemide puudumist, oli amet arvamusel, et CAPS-sündroomide ja Stilli tõvega patsientidel on ravimi kasulikkus suurem kui riskid.
Polish: Zalecana dawka leku Kineret w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów wynosi 100 mg raz na dobę; lek podaje się w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.
Estonian: Kinereti soovitatav annus reumatoidartriidi ravis on 100 mg üks kord ööpäevas ning seda manustatakse iga päev ligikaudu samal ajal.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lekarz powinien rozważyć podawanie leku co drugi dzień.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel peab arst kaaluma Kinereti manustamist ülepäeviti.
Polish: Leku Kineret nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na anakinrę, którykolwiek inny składnik leku lub na białka wytwarzane przez Escherichia coli (typ bakterii).
Estonian: Kinereti ei tohi kasutada patsiendid, kes on anakinra, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või bakteri Escherichia coli toodetud valkude suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: W pierwszym badaniu udział wzięło 468 pacjentów, z których część przyjmowała w przeszłości inne leki w ramach leczenia występującej u nich choroby oraz którzy otrzymywali sam lek Kineret lub placebo.
Estonian: Esimeses uuringus osalenud 468 patsiendile, kellest osa oli kasutanud varem muid ravimeid, anti kas Kinereti ainsa ravimina või platseebot.
Polish: Po jednym miesiącu leczenia remisję uzyskano u większej liczby pacjentów stosujących lek Kineret (6 z 12 pacjentów) w porównaniu z leczeniem DMARD (3 z 10 pacjentów).
Estonian: Pärast üht ravikuud oli remissiooniga patsiente rohkem Kinereti rühmas (6 patsienti 12-st) kui HMARR-rühmas (3 patsienti 10-st).
Polish: Jeśli chodzi o CAPS, lek Kineret oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 43 pacjentów z noworodkową zapalną chorobą wieloukładową (ang. neonatal-onset multisystem inflammatory disease, NOMID/CINCA), która jest najcięższą postacią CAPS.
Estonian: CAPS-sündroomide ravis uuriti Kinereti ühes põhiuuringus, milles osales 43 neonataalse tekkega multisüsteemse põletikulise haigusega (NOMID/CINCA-sündroom, raskeim CAPS-sündroomide vorm) patsienti.
Polish: Wyniki wykazały znaczną i szybką poprawę objawów i spadek średniej oceny objawów z 4,5 do 0,8 punktu w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia.
Estonian: Uuringus tõendati sümptomite olulist ja kiiret leevenemist3 päeva jooksul ravi alustamisest vähenes keskmine sümptomite skoor 4,5-lt 0,8-le.
Polish: Substancja czynna leku Kineret, anakinra, stanowi kopię naturalnego ludzkiego białka określanego jako „antagonista ludzkich receptorów interleukiny-1".
Estonian: Kinereti toimeaine anakinra on inimese loodusliku valgu, inimese interleukiin-1 retseptori antagonisti analoog.
Polish: Prowadzi to do wystąpienia zapalenia w wielu częściach organizmu, z objawami takimi jak gorączka, wysypka, ból stawów i zmęczenie.
Estonian: Seetõttu tekib organismis põletik, mille sümptomid on näiteks palavik, lööve, liigesevalu ja väsimus.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Kineret w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Kinereti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Przyłączając się do receptorów, do których normalnie przyłączyłaby się interleukina 1, anakinra blokuje aktywność tej substancji, co pomaga złagodzić objawy tych chorób.
Estonian: Anakinra seondub retseptoritega, millega tavaliselt seondub interleukiin-1, ning blokeerib sel viisil interleukiin-1 toime, leevendades haiguste sümptomeid.
Polish: Substancja czynna leku Kineret, anakinra, to środek immunosupresyjny (lek obniżający aktywność układu odpornościowego).
Estonian: Kinereti toimeaine anakinra on immuunsupressant (aine, mis pärsib immuunsüsteemi talitlust).
Polish: • choroby Stilla - choroby wywołującej stan zapalny stawów oraz wysypkę i gorączkę.
Estonian: • Stilli tõve (haigus, mis põhjustab liigesepõletikku ning ka löövet ja palavikku) ravi.
Polish: Nie wolno rozpoczynać stosowania leku Kineret u pacjentów z neutropenią (niski poziom neutrofilów, rodzaju krwinek zwalczających zakażenia).
Estonian: Kineret-ravi ei tohi alustada neutropeeniaga (neutrofiilide ehk infektsioonidega võitlevate valgevereliblede vähesus) patsientidel.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 24 dzieci uzyskano podobne wyniki: po jednym miesiącu u 67% pacjentów wystąpiło zmniejszenie objawów o co najmniej 30%, w porównaniu z 8% osób przyjmujących placebo.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 24 last, olid sarnased tulemused: ühe kuu järel täheldas vähemalt 30% sümptomite vähenemist 67% Kinereti kasutanud patsientidest ja 8% platseebot kasutanud patsientidest.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia każdej dawki należy zmieniać, aby uniknąć uczucia dyskomfortu.
Estonian: Ebamugavustunde vältimiseks tuleb valida iga annuse süstimiseks uus koht.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Kineret
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kinereti ohutu kasutamine?
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Kineret przewyższają ryzyko w leczeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych reumatoidalnego zapalenia stawów w skojarzeniu z metotreksatem u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na monoterapię metotreksatem.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Kinereti kasulikkus reumatoidartriidi nähtude ja sümptomite ravis koos metotreksaadiga patsientidel, kellel ei teki üksnes metotreksaadi kasutamisel piisavat ravivastust, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z metotreksatem (lek stosowany w celu zmniejszenia stanu zapalnego) u pacjentów, u których nie wystąpiła zadowalająca odpowiedź na monoterapię metotreksatem;
Estonian: Seda kasutatakse koos metotreksaadiga (põletikku vähendav ravim) patsientidel, kellel ei ole metotreksaadi kasutamisel ainsa ravimina tekkinud piisavat ravivastust.
Polish: Dawka stosowana w leczeniu CAPS i choroby Stilla zależy od masy ciała, a w przypadku CAPS od nasilenia stanu chorobowego.
Estonian: CAPS-sündroomide ja Stilli tõve korral sõltub annus kehakaalust ja CAPS-sündroomide korral haigusseisundi raskusastmest.
Polish: Kineret jest lekiem stosowanym w leczeniu:
Estonian: Kineret on ravim, mida kasutatakse järgmistel näidustustel.
Polish: Jak działa lek Kineret
Estonian: Kuidas Kineret toimib?
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Kineret znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Kinereti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Polish: Objawy były oceniane przez lekarza i pacjenta za pomocą skali Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego, która obejmuje pomiary liczby stawów z dolegliwościami bólowymi lub tkliwością uciskową, aktywności choroby, bólu, niepełnosprawności oraz poziomu białka C-reaktywnego (wskaźnika stanu zapalnego) we krwi.
Estonian: Tulemuste põhjal olid teatud Kinereti annused haigussümptomite vähendamisel efektiivsemad kui platseebo; sümptomeid hindasid arst ja patsient ACR-skaalal (American College of Rheumatology), lähtudes muu hulgas valutavate või valulike liigeste arvust, haiguse aktiivsusest, valu tugevusest, puudest ja C-reaktiivse valgu sisaldusest veres (põletikumarker).
Polish: • objawów przedmiotowych i podmiotowych reumatoidalnego zapalenia stawów (choroba układu odpornościowego, wywołująca stan zapalny stawów) u osób dorosłych.
Estonian: • Reumatoidartriidi (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) nähtude ja sümptomite ravi täiskasvanutel.