FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výsledky tejto štúdie nepreukázali žiaden klinický prínos trimetazidínu v porovnaní s placebom pri prevencii bilateralizácie neovaskularizácie chorioidey u pacientov trpiacich vekom podmienenou degeneráciou makuly, ktorá sa vybrala ako hlavné kritérium hodnotenia na preukázanie klinického prínosu trimetazidínu 35 mg na spomalenie postupu vekom podmienenej degenerácie makuly (ARMD).
Latvian: Šā pētījuma rezultāti neatspoguļoja trimetazidīna klīnisko ieguvumu salīdzinājumā ar placebo, lietojot horoidālas neovaskularizācijas profilaksei pacientiem ar vecuma izraisītu makulas deģenerāciju, izraugoties galveno novērtēšanas kritēriju, lai pārrādītu 35 mg trimetazidīna klīnisko ieguvumu, palēninot vecuma izraisītas makulas deģenerācijas (ARMD) progresēšanu.
Slovak: Cieľom štúdie Selliera (2003) bolo posúdiť účinnosť kombinácie trimetazidínu 70 mg/deň s riadeným uvoľňovaním u pacientov trpiacich angínou pektoris, ktorí boli nedostatočne kontrolovaní pri liečbe atenololom 50 mg/deň po dvoch mesiacoch liečby.
Latvian: Sellier pētījuma (2003) mērķis bija novērtēt MA trimetazidīna 70 mg dienā kombinācijas efektivitāti pacientiem ar stenokardiju, kas bija nepietiekami kontrolēta ar 50 mg atenolola dienā, pēc divu mēnešu ārstēšanas.
Slovak: Do ôsmich štúdií boli zaradení pacienti, ktorí predstavovali veľmi heterogénne patológie s rôznym stupňom závažnosti bez predchádzajúcej stratifikácie týchto patológií a s veľmi obmedzeným trvaním liečby (od 2 do 6 mesiacov), pričom je známe, že tieto patológie majú pomalý postup a vyžadujú predĺžené trvanie liečby.
Latvian: Astoņi no tiem parādīja indikācijas pacientiem ar dažādas smaguma pakāpes ļoti viendabīgām patoloģijām bez šo patoloģiju iepriekšējas stratifikācijas un ar ļoti ierobežotu ārstēšanas ilgumu (no diviem līdz sešiem mēnešiem), un ir zināms, ka šīs patoloģijas progresē lēni un prasa ilgstošu ārstēšanu.
Slovak: Na preukázanie prínosu v denných epizódach angíny pektoris je dôležité primerane zhodnotiť výskyt prípadov angíny pektoris na začiatku liečby a sublingválneho použitia nitrátu a vypočítať veľkosť vzorky na základe očakávaného liečebného účinku.
Latvian: Lai pierādītu labvēlīgo ietekmi uz stenokardijas epizožu skaitu dienā, svarīgi ir atbilstoši novērtēt stenokardijas rašanos sākumpunktā un sublingvālo nitrātu lietošanu, kā arī aprēķināt parauga lielumu, pamatojoties uz sagaidāmo terapijas efektu.
Slovak: Je potrebné, aby sa postupovalo opatrne pri predpisovaní trimetazidínu pacientom, u ktorých sa očakáva zvýšená expozícia v dôsledku mierneho poškodenia funkcie obličiek, alebo u pacientov starších ako 75 rokov.
Latvian: Jāievēro piesardzība, parakstot trimetazidīnu pacientiem, kuriem ir sagaidāma pastiprināta iedarbība, vidējas pakāpes nieru mazspējas dēļ, vai vecākiem pacientiem pēc 75 gadu vecuma.
Slovak: Okrem toho dve štúdie, ktoré vykonal Manchanda (1997 a 2003), a štyri ďalšie vedľajšie štúdie sa považujú za štúdie, ktorými sa podporuje účinnosť trimetazidínu v prídavnej liečbe k liečbe blokátormi kalciových kanálov (CCB).
Latvian: Turklāt uzskatīja, ka divi Manchanda pētījumi (1997 un 2003) un vēl četri citi nelieli pētījumi atbalsta trimetazidīna efektivitāti, lietojot palīgterapijā kopā ar kalcija kanālu blokatoriem (KKB).
Slovak: Hlavnými štúdiami, v ktorých sa vykonávalo porovnanie s placebom, boli štúdia Wayoffa (tinitus, závrat, strata sluchu) a štúdia Morgona (tinitus).
Latvian: Galvenie pētījumi, ko veica, salīdzinot ar placebo, bija Wayoff pētījums (troksnis ausīs, reibonis, dzirdes zudums) un Morgon pētījums (troksnis ausīs).
Slovak: Do väčšiny týchto štúdií boli zaradení pacienti, ktorí predstavovali veľmi heterogénne patológie s rôznym stupňom závažnosti bez predchádzajúcej stratifikácie týchto patológií a s veľmi obmedzeným trvaním liečby (od 2 do 3 mesiacov), čo je v rozpore s potrebou dlhodobej liečby týchto patológií.
Latvian: Lielākajā daļā šo pētījumu tika iekļauti pacienti ar dažādas smaguma pakāpes ļoti viendabīgām patoloģijām bez šo patoloģiju iepriekšējas stratifikācijas un ar ļoti ierobežotu ārstēšanas ilgumu (no diviem līdz trijiem mēnešiem), neatbilstoši prasītajam, ka šīm patoloģijām nepieciešama ilgstoša ārstēšana.
Slovak: Najprv boli povolené vo Francúzsku v roku 1978 a sú dostupné v troch rôznych liekových formách v EÚ: 20 mg tableta, 20 mg/ml perorálny roztok a 35 mg tableta s riadeným uvoľňovaním.
Latvian: Eiropas Savienībā tās ir pieejamas dažādās zāļu formās: 20 mg tabletes, 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai un 35 mg modificētas atbrīvošanās (MA) tabletes.
Slovak: Ako odpoveď na žiadosť výboru CHMP o prehodnotenie pomeru rizika a prínosu trimetazidínu (všetky formy a dávkovania) v ORL indikáciách bolo predložených alebo poskytnutých 9 klinických štúdií (Wayoff, 1984;
Latvian: Atbildot uz CHMP prasību atkārtoti izvērtēt trimetazidīna ieguvumu un riska attiecību (visām zāļu formām un devām) ORL indikācijām, deviņi klīniskie pētījumi (Wayoff, 1984;
Slovak: Nedávnymi prieskumami u pacientov s ochorením koronárnych tepien sa preukázalo, že väčšina pacientov s angínou nedostávala primeranú antianginóznu liečbu z dôvodu hemodynamickej intolerancie alebo chronotropnej inkompetencie.
Latvian: Nesen veikta aptauja pacientiem ar koronāro artēriju slimību liecina, ka lielākā daļa pacientu ar stenokardiju nesaņem atbilstošu pretstenokardijas terapiju hemodinamiskas nepanesības vai hronotropas mazspējas dēļ.
Slovak: Počas konania o postúpenej veci boli spomenuté niektoré nové potenciálne veľmi zriedkavé a reverzibilné nežiaduce účinky, medzi ktoré patria trombocytopénia, agranulocytóza a dysfunkcia pečene, ktoré boli zaradené do plánu riadenia rizík a začlenené do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras gaitā tika uzsvērts, ka izceltas dažas jaunas iespējamas, ļoti retas un pārejošas blakusparādības, tostarp trombocitopēnija, agranulocitoze un aknu darbības traucējumi, un tās iekļautas riska pārvaldības plānā (RMP) un atspoguļotas attiecīgajos ZA apakšpunktos.
Slovak: V štúdii VASCO sa preukázal výrazný rozdiel v účinku na ergometrické parametre medzi trimetazidínom v najvyššom dávkovaní (140 mg) a placebom v skupine symptomatických pacientov.
Latvian: VASCO pētījums pierādīja, ka simptomātisku pacientu grupā ietekme uz ergonomiskajiem parametriem būtiski atšķiras starp trimetazidīna lielāko devu (140 mg) un placebo.
Slovak: Hlavným závažným nežiaducim účinkom lieku bol Parkinsonov syndróm a súvisiace symptómy.
Latvian: Galvenā konstatētā nopietnā ADR bija saistīta ar Parkinsona sindromu un ar to saistītiem simptomiem.
Slovak: Trimetazidín ako prídavná liečba preto môže predstavovať voliteľný liek, ktorý sa má používať spolu s prvostupňovými antianginóznymi liekmi najmä u pacientov, u ktorých nie je možné dosiahnuť optimálnu kontrolu symptómov inými antianginóznymi liekmi v monoterapii z dôvodu hemodynamickej intolerancie alebo chronotropnej inkompetencie.
Latvian: Tādēļ trimetazidīns kā palīgterapija var būt izvēles terapijas līdzeklis, lietojot to kopā ar pirmās līnijas pretstenokardijas zālēm, jo īpaši pacientiem, kuriem hemodinamiskas nepanesības vai hronotropas mazspējas dēļ nav iespējams sasniegt optimālu simptomu kontroli ar citām pretstenokardijas zālēm monoterapijā.
Slovak: Usudzuje sa, že štúdia je vhodná iba na preukázanie účinnosti trimetazidínu vzhľadom na primárny koncový bod, teda čas nástupu angíny pektoris, pretože v prípade ďalších sekundárnych koncových bodov (celkové trvanie záťaže, celková záťaž a klinické koncové body) neboli pozorované žiadne výrazné rozdiely medzi jednotlivými skupinami.
Latvian: Uzskatīta, ka pētījums ir atbilstošs tikai, lai parādītu trimetazidīna efektivitāti attiecībā uz primāro galauzstādījumu, laiku līdz stenokardijas sākumam, jo netika konstatēta būtiska atšķirība starp grupām attiecībā uz citiem sekundārajiem galauzstādījumiem (kopējo slodzes ilgumu, kopējo darba slodzi un klīniskajiem galauzstādījumiem).
Slovak: Predložené údaje porovnávajúce TMZ buď s placebom, alebo inými referenčnými liekmi, ani údaje na základe kohort bez porovnávacieho lieku neposkytujú dostatočný dôkaz podstatného klinického prínosu trimetazidínu v doplnkovej liečbe poruchy zrakovej ostrosti a porúch v zornom poli v dôsledku cievnych porúch.
Latvian: Iesniegtie dati, kas salīdzina TMZ ar placebo vai citām references zālēm vai pamatojas uz grupām bez salīdzinājuma, sniedz nepietiekamus pierādījumus par trimetazidīna būtisku klīnisku ieguvumu vaskulāras izcelsmes pavājināta redzes asuma un redzes lauka traucējumu palīgterapijā.
Slovak: Okrem toho bola s držiteľom povolenia na uvedenie na trh dohodnuté uskutočnenie farmakokinetickej štúdie na skúmanie vplyvov poškodenia funkcie obličiek a veku na profil bezpečnosti trimetazidínu.
Latvian: Turklāt ar MAH tika saskaņots farmakokinētikas pētījums, lai izpētītu nieru mazspējas un vecuma ietekmi uz trimetazidīna drošuma profilu.
Slovak: Na záver možno konštatovať, že údaje predložené pre trimetazidín v súvislosti s ORL indikáciami nie sú dostatočným dôkazom podstatného klinického prínosu u pacientov trpiacich tinitom, vertigom alebo symptomatikou straty sluchu, ktorí boli cieľom ORL terapeutických indikácií, ako je v súčasnosti uvedené v európskych povoleniach na uvedenie na trh.
Latvian: Visbeidzot, par trimetazidīnu iesniegtie dati attiecībā uz ORL indikācijām nepietiekami atbalsta pierādījumus par būtisku klīnisku ieguvumu pacientiem, kuriem ir troksnis ausīs, reibonis vai dzirdes zudums, ORL terapeitisko indikāciju mērķa simptomi, kā pašlaik norādīts Eiropas reģistrācijas apliecībās.
Slovak: V trojmesačnej randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii s 1962 pacientmi (štúdia VASCO, 2011), ktorým sa podávala dávka atenololu 50 mg denne, sa testovali dve dávky trimetazidínu (70 mg denne a 140 mg denne) voči placebu.
Latvian: 1962 pacientiem trīs mēnešu ilgā randomizētā, dubultmaskētā pētījumā (VASCO pētījumā, 2011) papildus atenololam 50 mg/dienā, tika pārbaudītas divas devas trimetazidīna (70 mg/dienā un 140 mg/ dienā) salīdzinājumā ar placebo.
Slovak: Výbor CHMP tiež súhlasil s protokolom štúdie na vykonanie hodnotenia vplyvu poškodenia funkcie obličiek a veku na farmakokinetiku trimetazidínu, aby bolo možné vykonať štúdiu.
Latvian: CHMP saskaņoja arī pētījuma protokolu, lai novērtētu nieru mazspējas un vecuma ietekmi uz trimetazidīna farmakokinētiku pētījumam, kas tiks veikts.
Slovak: Výbor preto dospel k názoru, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich trimetazidín v rámci doplnkovej liečby k symptomatickej liečbe pacientov so stabilnou angínou pektoris, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní prvostupňovými antianginóznymi liečbami alebo tieto liečby netolerujú, zostáva naďalej pozitívny za normálnych podmienok používania pod podmienkou schválených obmedzení, varovaní, zmien v informáciách o lieku, dodatočných aktivít v rámci dohľadu nad liekmi a opatrení na minimalizáciu rizík.
Latvian: Tādēļ Komiteja secināja, ka trimetazidīnu saturošu zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva normālas lietošanas apstākļos, kā papildinājums simptomātiskai terapijai pacientiem ar stabilu stenokardiju, kuriem pirmās līnijas pretstenokardijas terapija nesniedz pietiekamu kontroli vai rada nepanesību, iekļaujot apstiprinātos ierobežojumus, brīdinājumus un izmaiņas zāļu aprakstā, un veicot papildu farmakoloģiskās uzraudzības un riska samazināšanas pasākumus.
Slovak: Keďže tri z týchto štúdii neboli porovnávacie a zahŕňali pacientov s heterogénnymi očnými poruchami, nebolo možné dospieť k záveru o klinickom prínose.
Latvian: Trīs pētījumu nesalīdzinošais veids, kas tika veikti pacientiem ar neviendabīgiem oftalmoloģiskiem traucējumiem, neļāva secināt, ka pastāv klīnisks ieguvums.
Slovak: Výbor CHMP požiadal o vykonanie štúdie bezpečnosti po udelení povolenia na uvedenie lieku na trh (PASS), ktorá sa bude zaoberať dôležitými potenciálnymi a identifikovanými rizikami, najmä parkinsonizmom, a štúdie o používaní lieku na sledovanie toho, či sú opatrenia na minimalizáciu rizík zavedené na základe konania o postúpenej veci účinné.
Latvian: CHMP pieprasīja veikt PASS pētījumu attiecībā uz visiem svarīgajiem, iespējamiem un konstatētajiem riskiem, jo īpaši parkinsonismu, un zāļu izmantošanas pētījumu, lai novērotu, vai pārskatīšanas procedūras rezultātā ieviestie riska samazināšanas pasākumi ir efektīvi.
Slovak: Výrazný rozdiel bol dokázaný aj v prípade času do nástupu angíny pektoris (p =
Latvian: Būtiska atšķirība tika pierādīta arī attiecībā uz laiku līdz stenokardijas sākumam (p=0,049).
Slovak: Tieto údaje podporujú účinnosť trimetazidínu v rámci prídavnej liečby k liečbe betablokátormi.
Latvian: Šie dati atbalstīja trimetazidīna efektivitāti, lietojot palīgterapijā kopā ar beta blokatoriem.
Slovak: Účinnosť trimetazidínu bola dostatočne preukázaná ako prídavná liečba v krátkodobej až strednodobej (týždne/mesiace) liečbe symptomatických pacientov s angínou pektoris, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní prvostupňovými antianginóznymi liečbami alebo tieto liečby netolerujú.
Latvian: Trimetazidīna efektivitāte ir pietiekami pierādīta kā palīgterapija ilgtermiņa un īstermiņa (nedēļas /mēneši) ārstēšanā simptomātiskiem pacientiem ar stenokardiju, kuriem pirmās līnijas pretstenokardijas terapija nesniedz pietiekamu kontroli vai rada nepanesību.
Slovak: V prípade zostávajúcich dvoch indikácií symptomatickej liečby tinitu, vertiga a poruchy zrakovej ostrosti dospel výbor CHMP k záveru, že vzhľadom na nové dostupné údaje o bezpečnosti a veľmi obmedzené množstvo údajov o účinnosti prínosy už neprevažujú riziká za normálnych podmienok používania, a preto by mali byť tieto terapeutické indikácie vyňaté.
Latvian: Par divām pārējām indikācijām reiboņa un trokšņa ausīs un redzes lauka traucējumu simptomātiskai ārstēšanai, CHMP nolēma, ka, ņemot vērā nesen pieejamos drošuma datus un ļoti ierobežotos efektivitātes datus, ieguvumi vairs neatsver risku normālas lietošanas apstākļos, tādēļ šīs terapeitiskās indikācijas jāsvītro.
Slovak: • výbor preskúmal všetky dostupné predložené údaje z klinických štúdií, zverejnenej literatúry a skúseností s bezpečnosťou liekov obsahujúcich trimetazidín po ich uvedení na trh najmä v súvislosti s Parkinsonovým syndrómom a súvisiacimi udalosťami, Výbor dospel k záveru, že používanie trimetazidínu je spojené s výskytom Parkinsonovho syndrómu a súvisiacich symptómov.
Latvian: • Komiteja izvērtēja visus iesniegtos pieejamos klīnisko pētījumu, publicētās literatūras un pēcreģistrācijas pieredzes datus par trimetazidīnu saturošu zāļu drošumu, jo īpaši attiecībā uz Parkinsona sindromu un līdzīgiem gadījumiem.
Slovak: Otológia - ušné, nosné a krčné choroby (ORL)
Latvian: Otoloģija - otorinolaringoloģija (ORL)
Slovak: Štúdia VASCO sa uskutočnila u symptomatických a asymptomatických pacientov s chronickou ischemickou chorobou srdca.
Latvian: VASCO pētījumu veica pacientiem, kuriem bija hroniska sirds išēmiskā slimība ar vai bez simptomiem.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že obmedzené údaje, ktoré sú výsledkom klinických skúšaní predložených v súvislosti s ORL indikáciami, nie sú dostatočným dôkazom podstatného klinického prínosu trimetazidínu u pacientov trpiacich tinitom, vertigom alebo symptomatikou straty sluchu a že nie je možné potvrdiť ani v súčasnosti registrovanú ORL indikáciu ani indikácie, v prípade ktorých boli podané nové žiadosti.
Latvian: CHMP nolēma, ka iesniegtie klīnisko pētījumu ierobežotie dati par ORL indikācijām nepietiekami atbalsta trimetazidīna būtisku klīnisku ieguvumu pacientiem, kuriem ir troksnis ausīs, reibonis vai dzirdes zudums, un ka nav iespējams atbalstīt pašreiz reģistrēto ORL indikāciju vai nesen pieprasītās indikācijas.
Slovak: V celkovej skupine s asymptomatickými i symptomatickými pacientmi trimetazidín nepreukázal prínos v ergometrických (celkové trvanie záťaže, čas do vzniku depresie segmentu ST o 1 mm a čas do nástupu angíny pektoris) ani klinických koncových bodoch.
Latvian: Kopējā populācijā iekļaujot pacientus ar vai bez simptomiem, neizdevās pierādīt trimetazidīna labvēlīgo ietekmi uz ergometriskajiem (kopējo slodzes ilgumu, laiku līdz rodas 1 mm ST un laiku līdz stenokardijas sākumam) un klīniskajiem galauzstādījumiem.
Slovak: • výbor tiež zvážil predložené kumulované údaje o účinnosti a bezpečnosti týkajúce sa indikácií profylaktickej liečby záchvatov angíny pektoris, doplnkovej symptomatickej liečby vertiga a tinitu a doplnkovej liečby poruchy zrakovej ostrosti a porúch v zornom poli v dôsledku cievnych porúch,
Latvian: • Komiteja arī izvērtēja kumulatīvās efektivitātes un drošums datus, kas iesniegti par indikācijām stenokardijas lēkmju profilaktiskai ārstēšanai, reiboņa un trokšņa ausīs simptomātiskai palīgterapijai un vaskulāras izcelsmes pavājināta redzes asuma un redzes lauka traucējumu palīgterapijai;
Slovak: Všetky tieto prvky vychádzajúce z údajov po schválení nie sú dôkazom podstatného klinického prínosu trimetazidínu u pacientov trpiacich tinitusom, závratom alebo stratou sluchu.
Latvian: Līdz ar to visi šie elementi, kas iegūti no pēcreģistrācijas datiem, neliecina par trimetazidīna būtisku klīnisku ieguvumu pacientiem, kuriem ir troksnis ausīs, reibonis vai dzirdes zudums.
Slovak: V štúdii TRIMPOL-II sa preukázalo, že trimetazidín výrazne zlepšuje záťažovú kapacitu a ischémiu myokardu vyvolanú záťažou, keď sa pridá k liečbe metoprololom.
Latvian: TRIMPOL-II pierādīja, ka trimetazidīns, pievienojot to metoprololam, ievērojami uzlabo slodzes spēju un slodzes izraisītu miokarda išēmiju.
Slovak: Vzhľadom na tieto metodické nedostatky nie je dokumentácia dostatočná na to, aby bolo možné urobiť záver, že trimetazidín uspokojivo preukázal klinický prínos ako adjuvantná symptomatická liečba závratu, tinitu alebo straty sluchu.
Latvian: Tādēļ, ņemot vērā šos metodoloģiskos trūkumus, dokumentācija ir nepietiekama, lai secinātu, ka apmierinoši ir pierādīta trimetazidīna klīniskā lietderība, izmantojot to kā palīgvielu reiboņa, trokšņa ausīs vai dzirdes zuduma simptomātiskā terapijā.
Slovak: Takisto bolo schválené vykonanie štúdie bezpečnosti po udelení povolenia na uvedenie lieku na trh (PASS), ktorej predmetom budú dôležité potenciálne a identifikované riziká, najmä parkinsonizmom, a štúdie o používaní lieku na overenie na overenie toho, či predpisujúci lekári dodržiavajú obmedzenú indikáciu po zmenách povolenia na uvedenie na trh.
Latvian: Pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PASS pētījums) attiecībā uz visiem svarīgajiem, iespējamiem un konstatētajiem riskiem, jo īpaši parkinsonismu, un zāļu izmantošanas pētījums jāveic, lai novērtētu zāļu izrakstīšanas atbilstību ierobežotajām indikācijām pēc apstiprinātajām reģistrācijas apliecības izmaiņām.
Slovak: Zlepšenie primárneho koncového bodu pri liečbe trimetazidínom bolo pozorované v združenej analýze pacientov, ktorí dostávali dávku 35 a 70 mg dvakrát denne, a v analýze pacientov, ktorí dostávali buď 35 mg dvakrát denne, alebo 70 mg dvakrát denne.
Latvian: kuri saņēma 35 mg un 70 mg divreiz dienā, un analīzē par pacientiem, kuri saņēma 35 mg divreiz dienā vai 70 mg divreiz dienā.
Slovak: Vzhľadom na všetky údaje dostupné v súčasnosti dospel výbor CHMP k záveru, že lieky obsahujúce trimetazidín by mali byť kontraindikované u pacientov s Parkinsonovou chorobou, symptómami Parkinsonovej choroby, tremorom, syndrómom nepokojných nôh a inými súvisiacimi pohybovými poruchami.
Latvian: Izvērtējot visus pieejamos datus, CHMP nolēma, ka trimetazidīnu saturošas zāles ir kontrindicētas pacientiem ar Parkinsona slimību, parkinsonisma simptomiem, trīci, nemierīgo kāju sindromu un citiem līdzīgiem kustību traucējumiem.
Slovak: A tiolázy podporuje oxidáciu glukózy, ktorá zlepšuje využitie energetických zásob buniek v prípade ischémie.
Latvian: Samazinot taukskābju oksidāciju 3-ketoacial-koenzīma A tiolāzes līmenī, tas veicina glikozes oksidāciju, kas uzlabo šūnu enerģijas rezervju izmantošanu išēmijas gadījumā.
Slovak: 1574) však trimetazidín (140 mg) výrazne zlepšil celkové trvanie záťaže (+23,8 s v porovnaní s +13,1 s s placebom; p =
Latvian: Tomēr simptomātisku pacientu apakšgrupā (n= 1574) trimetazidīns ( 140 mg) ievērojami uzlaboja kopējo slodzes ilgumu (+23,8 s salīdzinājumā ar +13,1 s placebo; p=0,001) laiku līdz stenokardijas sākumam (+46,3 s salīdzinājumā ar +32,5 s placebo; p=0,005).
Slovak: Vzhľadom na všetky údaje dostupné v súčasnosti dospel výbor CHMP k záveru, že lieky obsahujúce trimetazidín by mali byť kontraindikované u pacientov s vážnym poškodením funkcie obličiek (klírens kreatínu < 30 ml/min.).
Latvian: Izvērtējos visus pieejamos datus, CHMP nolēma, ka trimetazidīnu saturošas zāles ir kontrindicētas pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min).
Slovak: • výbor CHMP sa domnieva, že prínosy aj naďalej prevažujú riziká u pacientov s angínou pektoris, liečba by však mala byť obmedzená na doplnkovú liečbu k existujúcim liečbam u pacientov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní liekmi na angínu pektoris alebo tieto lieky netolerujú,
Latvian: • Komiteja uzskata, ka ieguvumi atsver risku pacientiem ar stenokardiju, bet ka terapija jāierobežo līdz palīgterapijai līdztekus esošajai ārstēšanai pacientiem, kuriem citas zāles pret stenokardiju nesniedz pietiekamu kontroli vai rada nepanesību;
Slovak: V rámci Vedľajších štúdií Sterckersa a Vitteho sa naznačili priaznivé výsledky zistené v súhrnnom dotazníku pre ľudí postihnutých závratmi (Dizziness Handicap Intentory questionnaire).
Latvian: Pozitīvus rezultātus no Reiboņa traucējumu saraksta anketas (Dizziness Handicap Inventory questionnaire) norādīja nelielie Sterckers un Vitte pētījumi.
Slovak: Vzhľadom na všetky údaje dostupné v súčasnosti dospel výbor CHMP k záveru, že trimetazidín by mal byť kontraindikovaný u pacientov s Parkinsonovou chorobou, symptómami Parkinsonovej choroby, tremorom, syndrómom nepokojných nôh a inými súvisiacimi pohybovými poruchami, ako aj u pacientov s vážnym poškodením funkcie obličiek (klírens kreatínu < 30 ml/min.).
Latvian: Izvērtējot visus pašlaik pieejamos datus, CHMP nolēma, ka trimetazidīnu saturošas zāles ir kontrindicētas pacientiem ar Parkinsona slimību, parkinsonisma simptomiem, trīci, nemierīgo kāju sindromu un citiem līdzīgiem kustību traucējumiem, kā arī pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min).
Slovak: Lieky obsahujúce trimetazidín sú indikované na profylaktickú liečbu krízy angíny pektoris, doplnkovú symptomatickú liečbu vertiga a tinitu a doplnkovú liečbu poruchy zrakovej ostrosti a porúch v zornom poli v dôsledku cievnych porúch.
Latvian: Trimetazidīnu saturošas zāles ir indicētas stenokardijas lēkmju profilaksei, reiboņa un trokšņa ausīs simptomātiskai palīgterapijai un vaskulāras izcelsmes pavājināta redzes asuma un redzes lauka traucējumu palīgterapijai.
Slovak: Výbor CHMP na základe vyhodnotenia nových dostupných údajov dospel k celkovému záveru, že prínosy aj naďalej prevažujú riziká u pacientov s angínou pektoris, liečba sa však má obmedziť na doplnkovú liečbu k existujúcim liečbam u pacientov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní liekmi na angínu pektoris alebo tieto lieky netolerujú.
Latvian: CHMP nolēma, ka pēc jauno pieejamo datu izvērtēšanas ieguvumi joprojām atsver risku pacientiem ar stenokardiju, bet ka terapija jāierobežo līdz palīgterapijai līdztekus esošajai ārstēšanai pacientiem, kuriem citas zāles pret stenokardiju nesniedz pietiekamu kontroli vai rada nepanesību.
Slovak: Nowak, 2007), tri boli porovnávacími štúdiami s krátkym trvaním (do 3 mesiacov), v ktorých sa uskutočnilo porovnanie s liekmi používanými v čase týchto štúdií, napr. s cinarizínom či piridoxilátom, ktoré už oftalmológovia nepovažujú za lieky uprednostňované na liečbu alebo prevenciu ochorenia sietnice alebo glaukómu.
Latvian: No šiem deviņiem pētījumiem trīs bija nesalīdzinoši pētījumi (Guillaumat, 1982; Millara, 1988; Nowak, 2007); trīs bija īslaicīgi salīdzinoši pētījumi (līdz trijiem mēnešiem), veikti salīdzinājumā ar zālēm, kas tika lietotas šo pētījumu laikā, piemēram, cinnarizīnu, piridoksilātu, ko oftalmologi vairs neuzskata par izvēles terapiju tīklenes slimību vai glaukomas ārstēšanai un profilaksei; divi pētījumi tika veikti salīdzinājumā ar placebo (Couderc, 1984 un Aron-Rosa, 1988).