FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: Responder rate analysis favoured agomelatine.
Norwegian Bokmål: Responstallanalyser favoriserte agomelatin.
English: Caution should be exercised when Valdoxan is administered to patients with pretreatment elevated transaminases (> the upper limit of the normal ranges and ≤3 times the upper limit of the normal range).
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med forhøyede transaminaser før behandlingen (>øvre normalgrense og ≤ 3 ganger øvre normalgrense);
English: Nightmares*
Norwegian Bokmål: Mareritt*
English: Hepatic impairment (i.e. cirrhosis or active liver disease) or transaminases exceeding 3 X upper limit of normal (see sections 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon (dvs. cirrhose eller aktiv leversykdom) eller transaminaser over 3 X øvre normalgrense (se pkt.
English: Discontinuation symptoms include: dizziness, numbness, sleep disturbances, agitation or anxiety, headaches, feeling sick, being sick and shaking.
Norwegian Bokmål: Abstinenssymptomer omfatter: svimmelhet, nummenhet, søvnforstyrrelser, uro eller angst, hodepine, kvalme, oppkast og skjelving.
English: What Valdoxan looks like and contents of the pack Valdoxan 25 mg film-coated tablets (tablet) are oblong, orange-yellow with a blue imprint of ‘company logo'
Norwegian Bokmål: Hvordan Valdoxan ser ut og innholdet i pakningen Valdoxan 25 mg tabletter, filmdrasjerte (tablett) er avlange, guloransje, med ”firmalogo”
English: Concomitant use of potent CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine, ciprofloxacin) (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke CYP1A2-hemmere (f.eks. fluvoksamin, ciprofloksacin) (se pkt.
English: Each film-coated tablet contains 25 mg of agomelatine.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg agomelatin.
English: - When increasing the dosage, liver function tests should again be performed at the same frequency as when initiating treatment.
Norwegian Bokmål: - når dosen økes, skal det igjen tas leverfunksjonsprøver med samme frekvens som ved behandlingsstart.
English: Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
English: Erythematous rash Face oedema and angioedema*
Norwegian Bokmål: Erytematøst utslett Ansiktsødem og angioødem*
English: Confusional state*
Norwegian Bokmål: 4.4) Forvirringstilstand*
English: Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. 03-236 Warszawa ul.
Norwegian Bokmål: Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A. ul.
English: What Valdoxan is and what it is used for What you need to know before you take Valdoxan How to take Valdoxan
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Valdoxan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Valdoxan Hvordan du bruker Valdoxan Mulige bivirkninger
English: Valdoxan contains the active ingredient agomelatine.
Norwegian Bokmål: Valdoxan inneholder virkestoffet agomelatin.
English: The Marketing Authorisation Holder shall agree the format and content of the patient booklet with the National Competent Authority in the Member State.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen og nasjonale myndigheter skal bli enige om format og innhold i pasientheftet.
English: Consequently, co-administration of Valdoxan with potent CYP1A2 inhibitors (e.g. fluvoxamine, ciprofloxacin) is contraindicated.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Valdoxan og sterke CYP1A2-hemmere (f.eks. fluvoksamin, ciprofloksacin) er derfor kontraindisert.
English: - If you have bipolar disorder, have experienced or if you develop manic symptoms (a period of abnormally high excitability and emotions) talk to your doctor before you start taking this medicine or before you continue with this medicine (see also under “Possible side effects” in section 4).
Norwegian Bokmål: - Hvis du har økte nivåer av leverenzymer før behandlingen, vil legen din avgjøre om Valdoxan er det rette for deg. - Rådfør deg med legen din før du begynner å bruke dette legemidlet eller før du fortsetter med dette legemidlet hvis du har bipolar sykdom, har hatt eller får maniske symptomer (en periode med unormal oppstemthet og følelser (se også “Mulige Bivirkniger” i avsnitt 4)).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Agomelatine has minor influence on the ability to drive and use machines.Considering that dizziness and somnolence are common adverse reactions, patients should be cautioned about their ability to drive or operate machines.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Agomelatin har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: - after around 3 weeks, - after around 6 weeks (end of acute phase), - after around 12 and 24 weeks (end of maintenance phase), - and thereafter when clinically indicated.
Norwegian Bokmål: • Frekvens av leverfunksjonsprøver - før behandlingsstart - og deretter: - etter ca. 3 uker - etter ca. 6 uker (slutten av akuttfase) - etter ca. 12 og 24 uker (slutten av vedlikeholdsfase) - og deretter når det er klinisk indisert.
English: Printing ink containing shellac, propylene glycol and indigo carmine aluminium lake (E132).
Norwegian Bokmål: Trykkfarge inneholdende skjellakk, propylenglykol og indigokarmin aluminiumslakk (E132).
English: How to store Valdoxan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Valdoxan
English: Psychiatric disorders Common
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige
English: Valdoxan contains lactose.
Norwegian Bokmål: Valdoxan inneholder laktose.
English: • printing ink : shellac, propylene glycol and indigo carmine aluminium lake (E132)
Norwegian Bokmål: • trykkfarge: skjellakk, propylenglykol og indigokarmin aluminiumslakk (E132).
English: Diarrhoea Constipation Abdominal pain Vomiting*
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Smerter i abdomen Oppkast*
English: Valdoxan contains lactose
Norwegian Bokmål: Valdoxan inneholder laktose
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Valdoxan therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Valdoxan skal avsluttes/avstås fra.
English: Treatment should not be initiated if transaminases exceed 3 X upper limit of normal (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling skal ikke startes dersom transaminaser overskrider 3 X øvre normalgrense (se pkt.
English: These side effects include: - Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) :headache - Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): dizziness, sleepiness (somnolence), difficulty in sleeping (insomnia), feeling sick (nausea), diarrhoea, constipation, abdominal pain, back pain, tiredness, anxiety, abnormal dreams, increased levels of liver enzymes in your blood, vomiting, weight increased.
Norwegian Bokmål: - Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): svimmelhet, søvnighet, søvnvansker (søvnløshet), kvalme, diaré, forstoppelse, smerter i magen, ryggsmerter, tretthet/utmattelse, angst, unormale drømmer, økte nivåer av leverenzymer i blodet, oppkast, vektøkning.
English: How to take Valdoxan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Valdoxan
English: Tinnitus*
Norwegian Bokmål: Pruritus*
English: The major metabolites, hydroxylated and demethylated agomelatine, are not active and are rapidly conjugated and eliminated in the urine.
Norwegian Bokmål: CYP2C9- og CYP2C19-isoenzymer er også involvert, men i liten grad. Hovedmetabolittene, hydroksylert og demetylert agomelatin, er ikke aktive og konjugeres raskt og elimineres via urin.
English: Following oral administration, agomelatine is rapidly metabolised mainly via hepatic CYP1A2; CYP2C9 and CYP2C19 isoenzymes are also involved but with a low contribution.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon metaboliseres agomelatin raskt, hovedsakelig via CYP1A2-isoenzymer i lever.
English: Valdoxan contains sodium
Norwegian Bokmål: Valdoxan inneholder natrium
English: Combination with CYP1A2 inhibitors (see sections 4.3 and 4.5)
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med CYP1A2-hemmere (se pkt.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 25 mg of agomelatine.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg agomelatin.
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Norwegian Bokmål: Disse tankene kan øke når du begynner å ta antidepressiva fordi det tar litt tid før denne medisinen begynner å virke.
English: Weight decreased* * Frequency estimated from clinical trials for adverse reactions detected from spontaneous report (1) Few cases were exceptionally reported with fatal outcome or liver transplantation in patients with hepatic risk factors.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Vekttap* *Frekvens er beregnet fra spontanrapportering av bivirkninger i kliniske forsøk.
English: What Valdoxan contains - The active substance is agomelatine.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Valdoxan - Virkestoff er agomelatin.
English: Jaundice*
Norwegian Bokmål: Urtikaria*
English: - if you are taking fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression) or ciprofloxacin (an antibiotic).
Norwegian Bokmål: - dersom du bruker fluvoksamin (et annet legemiddel som brukes til behandling av depresjon)
English: Tel: +371 67502039
Norwegian Bokmål: SIA Servier Latvia Tel: +371 67502039
English: Valdoxan 25 mg film-coated tablets agomelatine
Norwegian Bokmål: Valdoxan 25 mg tabletter, filmdrasjerte agomelatin
English: Povidone (K30) Sodium starch glycolate type A Stearic acid
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat type A Stearinsyre
English: Ask your doctor for advice on which medicine that is.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din om hvilke legemidler dette er. - Rådfør deg med legen din angående fedme eller overvekt.
English: Treatment should be discontinued if transaminases exceed 3 X upper limit of normal (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal seponeres dersom transaminaser overskrider 3 X øvre normalgrense (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valdoxan 25 mg tablets agomelatine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Valdoxan 25 mg tabletter agomelatin
English: Hyperhidrosis Eczema Pruritus* Urticaria*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hyperhidrose Eksem
English: If you take more Valdoxan than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Valdoxan
English: Migraine
Norwegian Bokmål: Hepatitt
English: Hepatic impairment Agomelatine is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Agomelatin er kontraindisert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: (>3 times the upper limit of the normal range) Hepatic failure*(1)
Norwegian Bokmål: (> øvre normalgrense og ≤ 3 ganger øvre normalgrense).
English: If you have taken more Valdoxan than you should, or if for example a child has taken medicine by accident, contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell.
English: - If you are diabetic, ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: - Rådfør deg med legen din hvis du har diabetes (sukkersyke).
English: If you have any further questions on the use of this product, please ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valdoxan 25 mg film-coated tablets agomelatine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Valdoxan 25 mg tabletter, filmdrasjerte agomelatin
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valdoxan 25 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Valdoxan 25 mg tabletter, filmdrasjerte
English: MON TUE WED THU FRI SAT SUN
Norwegian Bokmål: MA TI ON TO FR LØ SØ
English: Weight increased *
Norwegian Bokmål: Vektøkning*
English: Warnings and precautions There could be some reasons why Valdoxan may not be suitable for you:
Norwegian Bokmål: Det kan være årsaker til at Valdoxan ikke er egnet for deg: - Hvis du bruker legemidler som er kjent for å påvirke leveren.
English: c Nominal significance.
Norwegian Bokmål: c Nominell signifikans.
English: There may be local guidelines for disposal.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale retningslinjer for kassering.
English: Swing the door to the left.
Norwegian Bokmål: Vri dekselet mot venstre.
English: It contains electronics that should not get wet.
Norwegian Bokmål: Den inneholder elektronikk som ikke bør bli våt.
English: The recommended dose depends on the underlying condition:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen avhenger av den underliggende sykdommen:
English: Choose a different site each time you give yourself an injection.
Norwegian Bokmål: Velg et nytt sted hver gang du gir deg selv en injeksjon.
English: Cumulative Incidence (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ forekomst (%)
English: • You can only press the start button once.
Norwegian Bokmål: • Du kan bare trykke på startknappen én gang.
English: N Injection takes about 9 minutes.
Norwegian Bokmål: N Injeksjonen tar ca. 9 minutter.
English: The green light should now be off.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen skal nå være slukket.
English: Warning: Do not modify the device.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Du må ikke gjøre endringer på apparatet.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 July 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juli 2015
English: Inject the entire contents.
Norwegian Bokmål: Injiser hele innholdet.
English: Stroke (fatal/non-fatal) d
Norwegian Bokmål: Slag (fatalt/ikke-fatalt)d
English: Relative humidity range is 15% to 85%.
Norwegian Bokmål: Relativ luftfuktighet mellom 15 % og 85 %.
English: Then LIFT thumb.
Norwegian Bokmål: LØFT deretter tommelen.
English: Component of a multi-pack, can't be sold separately.
Norwegian Bokmål: Inngår i en multipakning, kan ikke selges separat.
English: Take Repatha as soon as you can after the missed dose.
Norwegian Bokmål: Ta Repatha så snart du kan etter den utelatte dosen.
English: 45 minutes.
Norwegian Bokmål: 45 minutter.
English: Tell your healthcare provider if you are allergic to latex.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell dersom du er allergisk mot lateks.
English: D Keep PUSHING down on the skin.
Norwegian Bokmål: D Fortsett å TRYKKE ned mot huden.
English: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Norwegian Bokmål: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
English: Then, contact your doctor who will tell you when you should schedule your next dose, and follow the new schedule exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Ta deretter kontakt med legen, som vil fortelle deg når du skal ta neste dose, og følg den nye planen nøyaktig slik legen har fortalt deg.
English: Additional environmental conditions
Norwegian Bokmål: Ytterligere miljøforhold
English: • Make sure you see a green, flashing status light.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ser en grønn, blinkende statuslampe.
English: Injection is complete when:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er ferdig når:
English: Therefore, close monitoring may be warranted in these patients.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være grunn til grundig overvåkning av disse pasientene.
English: e Assessment of time to hospitalisation for unstable angina was ad-hoc.
Norwegian Bokmål: e Vurderingen av tid til sykehusinnleggelse for ustabil angina var ad-hoc.
English: Your injection could take about 15 seconds.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omkring 15 sekunder.
English: “Click”
Norwegian Bokmål: "Klikk"
English: Needle inside (under cover)
Norwegian Bokmål: Kanyle innvendig (under dekselet)
English: • You may hear a pumping sound.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører en pumpende lyd.
English: Contact your doctor or pharmacist immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek umiddelbart.
English: Repatha has not been tested in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Repatha har ikke blitt testet på gravide kvinner.
English: If an error occurs, the automated mini-doser cannot be used.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en feil, kan ikke den automatiske minidosereren brukes.
English: It is not known if Repatha will harm your unborn baby.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Repatha vil skade det ufødte barnet.
English: Patient Population (N)
Norwegian Bokmål: Pasient gruppe (N)
English: Treatment in the absence of a statin
Norwegian Bokmål: Behandling i fravær av et statin
English: Check the expiration date.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen.
English: There is no specific treatment for Repatha overdose.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering av Repatha.
English: Do not use Repatha if you are allergic to evolocumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Repatha dersom du er allergisk overfor evolokumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • Swelling of the face, mouth, tongue, or throat (angioedema)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer • Hevelse i ansikt, munn, tunge eller hals (angioødem)
English: • It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your healthcare provider.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du ikke prøver å sette injeksjonen selv med mindre du har fått opplæring av helsepersonell.
English: Do not use if packaging is damaged
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes dersom emballasjen er skadet
English: No time dependent changes were observed in serum concentrations over a period of 124 weeks.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen tidsavhengige endringer i serumkonsentrasjonene i løpet av en periode på 124 uker.
English: Evolocumab was estimated to have an effective half-life of 11 to 17 days.
Norwegian Bokmål: Evolokumab ble anslått å ha en effektiv halveringstid på 11 til 17 dager.
English: Be very careful not to push out any medicine.
Norwegian Bokmål: Vær veldig forsiktig slik at du ikke presser ut noe av legemidlet.
English: Elderly patients (age ≥ 65 years) No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
English: Put the original package with any unused pre-filled pens back in the refrigerator.
Norwegian Bokmål: Legg originalpakningen med eventuelle ubrukte penner tilbake i kjøleskapet.
English: At the end of the first year (week 52 in OSLER and week 48 in OSLER-2), patients entered the all Repatha period in which all patients received open-label Repatha for either another 4 years (OSLER) or 2 years (OSLER-2).
Norwegian Bokmål: Ved utgangen av det første året (uke 52 i OSLER og uke 48 i OSLER-2) gikk pasientene over i perioden der alle fikk Repatha, og der alle pasienter fikk åpen Repatha i enten ytterligere 4 år (OSLER) eller i 2 år (OSLER-2).
English: • Do not place the loaded automated mini-doser on your body if the red status light flashes for more than 5 seconds.
Norwegian Bokmål: • Ikke plasser den ladede automatiske minidosereren på kroppen hvis den røde statuslampen blinker i mer enn 5 sekunder.
English: In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically, and supportive measures instituted as required.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose bør pasienten få symptomatisk behandling, og støttende tiltak bør iverksettes etter behov.
English: C Gather all materials needed for your injection and then wash your hands thoroughly with soap and water.
Norwegian Bokmål: C Finn frem alt du trenger til injeksjonen og vask deretter hendene grundig med såpe og vann.
English: Then, leave the door open.
Norwegian Bokmål: La deretter dekselet stå åpent.
English: If you notice an air bubble/gap:
Norwegian Bokmål: Dersom du ser en luftboble / et tomrom:
English: (treatment in the absence of a statin)
Norwegian Bokmål: (behandling i fravær av et statin)
English: GRH0465 v1
Norwegian Bokmål: GRH0535NO v1
English: Animal studies do not indicate direct or indirect effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
English: Do not touch the grey start button
Norwegian Bokmål: Ikke berør den grå startknappen
English: Key: OLE = open-label extension.
Norwegian Bokmål: Forklaring: OLE = åpen forlengelsesstudie.
English: It is okay to hear a pumping sound start and stop during injection.
Norwegian Bokmål: Det er ok hvis du hører at en pumpende lyd starter og slutter under injeksjonen.
English: Do not put fingers into the yellow safety guard.
Norwegian Bokmål: Ikke stikk fingrene inn i den gule beskyttelsen.
English: • You may hear beeps indicating your injection has started.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du hører at det piper som tegn på at injeksjonen har startet.
English: Make sure the entire adhesive is attached to your skin.
Norwegian Bokmål: Påse at hele klebeflaten er festet på huden.
English: The mutagenic potential of evolocumab has not been evaluated.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensialet til evolokumab har ikke blitt undersøkt.
English: (statin intolerant)
Norwegian Bokmål: (statinintolerante)
English: A total of 3,681 patients enrolled in OSLER-2.
Norwegian Bokmål: Til sammen 3681 pasienter ble inkludert i OSLER-2.
English: The absolute bioavailability after SC dosing was determined to be 72% from pharmacokinetic models.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten etter subkutan dosering ble slått fast å være 72 % i farmakokinetiske modeller.
English: It is recommended that 12 and 13 year olds are supervised by an adult when they are using the automated mini-doser.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at 12- og 13-åringer er under oppsyn av en voksen, når de bruker den automatiske minidosereren.
English: (HMD) (combined atorvastatin groups)
Norwegian Bokmål: (HMD) (sammenslåtte atorvastatingrupper)
English: Repatha should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with evolocumab.
Norwegian Bokmål: Repatha skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med evolokumab nødvendig.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
English: • It is normal to see a few drops of fluid on your skin after you remove the used automated mini doser.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se et par væskedråper på huden etter at du fjerner den brukte automatiske minidosereren.
English: If you need to use the same injection site, just make sure it is not the same spot on that site you used last time.
Norwegian Bokmål: Dersom du må bruke samme injeksjonssted, må du bare passe på at det ikke er samme punkt som du brukte forrige gang.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom disse pasientene og yngre pasienter.
English: Carefully lift the pre-filled pen straight up out of the box.
Norwegian Bokmål: Løft den ferdigfylte pennen forsiktig rett ut av esken.