FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Beromun étaient supérieurs à ses risques en complément d'une chirurgie pour la résection ultérieure de la tumeur de façon à éviter ou à retarder l'amputation, ou à titre palliatif pour les sarcomes des tissus mous inopérables dans les membres, utilisé en association avec le melphalan par une PMI hyperthermique légère.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile Beromun sunt mai mari decât riscurile sale ca adjuvant în tratamentul chirurgical pentru îndepărtarea ulterioară a tumorii cu scopul de a preveni sau întârzia amputarea, sau ca tratament paliativ în cazul sarcoamelor de ţesuturi moi de la nivelul membrelor care nu pot fi îndepărtate prin intervenţie chirurgicală, administrat în asociere cu melfalan prin intermediul unei tehnici de ILP uşor hipertermică.
French: Beromun ne doit pas être utilisé chez les patients ne tolérant pas le melphalan ou ne pouvant subir une PMI.
Romanian: Este interzisă utilizarea Beromun în cazul pacienţilor cărora nu li se poate administra melfalan sau care nu pot fi trataţi prin tehnica ILP.
French: Comment Beromun agit-il ?
Romanian: Cum acţionează Beromun?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés lors de l'utilisation de Faslodex, voir la notice.
Romanian: Pentru o listă mai completă a efectelor secundare raportate asociate cu Beromun, a se consulta prospectul.
French: Comment Beromun est-il utilisé ?
Romanian: Cum se utilizează Beromun?
French: Quelles études ont été menées sur Beromun ?
Romanian: Cum a fost studiat Beromun?
French: Intraveineuse flacon (verre)
Romanian: Administrare intravenoasă flacon (sticlă)
French: 1 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
French: Adressez-vous à votre médecin.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății.
French: La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Romanian: Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat.
French: La perfusion doit être administrée en 1 heure.
Romanian: Perfuzia trebuie administrată pe durata unei ore.
French: Tous les événements présentaient une sévérité de grade ≤ 2.
Romanian: Toate evenimentele au avut gradul de severitate ≤ 2.
French: Date de première autorisation : 29 juin 2017.
Romanian: Data primei autorizări: 29 iunie 2017
French: • Il n'est pas nécessaire de procéder à une filtration de la solution diluée.
Romanian: • Nu este necesară filtrarea soluției diluate.
French: Certains de ces effets indésirables peuvent être graves.
Romanian: Unele din aceste reacții adverse pot să fie grave.
French: Intervalle sans traitement de 7 jours débutant le Jour 21.
Romanian: Interval fără tratament de 7 zile, care începe în ziua 21.
French: Par conséquent, seuls les tests validés, disposant d'une sensibilité élevée avérée, doivent être utilisés.
Romanian: De aceea, trebuie utilizate numai teste validate cu sensibilitate înaltă demonstrată.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/Contracepția la bărbați și femei
French: Chaque boîte de BESPONSA contient :
Romanian: Fiecare ambalaj de BESPONSA conține:
French: N'utilisez jamais BESPONSA si vous :
Romanian: Nu utilizați BESPONSA dacă:
French: B-1930, Zaventem Belgique
Romanian: B-1930, Zaventem Belgia
French: Ces médicaments sont appelés agents antinéoplasiques.
Romanian: Aceste medicamente se numesc agenţi antineoplazici.
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.
Romanian: Aceasta include medicamentele obținute fără prescripție și medicamentele din plante.
French: • Réduction du nombre de différents types de cellules sanguines
Romanian: • Reducere a numărului diferitelor tipuri de celule ale sângelui
French: La sécurité et l'efficacité de BESPONSA dans les enfants (âgés de 0 à 18 ans) n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranța și eficacitatea BESPONSA la copiii cu vârsta cuprinsă între 0 și <18 ani nu au fost stabilite.
French: Cette procédure peut avoir lieu si votre maladie répond complètement au traitement ;
Romanian: Această procedură poate avea loc dacă boala dumneavoastră răspunde complet la tratament.
French: Qu'est-ce que BESPONSA et dans quels cas est-il utilisé 2.
Romanian: Ce este BESPONSA și pentru ce se utilizează 2.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
French: La concentration finale doit être comprise entre 0,01 et 0,1 mg/ml.
Romanian: Concentraţia finală trebuie să fie cuprinsă între 0,01 şi 0,1 mg/ml.
French: Infection (48 %)
Romanian: Infecții (48%)
French: Durée du cycle
Romanian: Durata ciclului
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et la boîte après EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie, după EXP.
French: Celle-ci appartient à un groupe de médicaments qui ciblent les cellules cancéreuses.
Romanian: Acesta aparține unui grup de medicamente care țintesc celulele canceroase.
French: • Chaque dose est administrée une fois par semaine et chaque cycle de traitement correspond à 3 doses.
Romanian: • Fiecare doză se administrează săptămânal şi fiecare ciclu de tratament este de 3 doze.
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE, pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente.
French: • Calculer la dose (en mg) et le nombre de flacons de BESPONSA nécessaires.
Romanian: • Calculați doza (mg) și numărul de flacoane de BESPONSA necesare.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
French: Les cycles suivants durent 4 semaines.
Romanian: Ciclurile ulterioare au o durată de 4 săptămâni.
French: À usage unique.
Romanian: Numai pentru unică folosință.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
French: Etats-Unis (USA)
Romanian: Statele Unite ale Americii (SUA)
French: Si vous vous sentez inhabituellement fatigué(e) (il s'agit d'un effet indésirable très fréquent de BESPONSA), vous ne devez ni conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Romanian: Dacă vă simțiți neobișnuit de obosit (aceasta este o reacție adversă foarte frecventă a BESPONSA), nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.
French: Remarque : les patients peuvent avoir eu > 1 type d'infection.
Romanian: Notă: este posibil ca pacienţii să fi avut > 1 tip de infecţie.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Romanian: În cadrul fiecărui grup de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
French: À conserver à l'abri de la lumière et ne pas congeler.
Romanian: A se proteja de lumină și a nu se congela.
French: La durée de la rémission était définie par l'intervalle de temps écoulé depuis la première réponse de RC
Romanian: Durata remisiunii a fost definită ca timpul de la primul răspuns RC
French: La plupart des effets se sont avérés réversibles à partiellement réversibles, à l'exception des effets sur le foie et le système nerveux.
Romanian: Cele mai multe efecte au fost reversibile sau parțial reversibile cu excepția efectelor asupra ficatului și sistemului nervos.
French: Solution diluée Après le début de la dilution
Romanian: Soluția diluată După începerea diluării
French: [6,0 à 9,2]
Romanian: [6,0 până la 9,2]
French: • Si vous ne répondez pas au médicament au cours de 3 cycles, votre traitement sera arrêté.
Romanian: • Dacă nu răspundeți la medicament în decurs de 3 cicluri, tratamentul dumneavoastră va fi oprit.
French: Les caractéristiques initiales étaient similaires chez les 218 premiers patients randomisés.
Romanian: Particularităţile la momentul iniţial au fost similare la cei 218 pacienţi randomizaţi iniţial.
French: Aucune information concernant la fertilité chez les patients n'est disponible.
Romanian: Nu există nicio informaţie privind fertilitatea la pacienţi.
French: Vous ne devez pas utiliser BESPONSA pendant la grossesse, à moins que votre médecin ne pense qu'il s'agit du médicament le plus approprié pour vous.
Romanian: Nu trebuie să utilizați BESPONSA în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră crede că este cel mai bun medicament pentru dumneavoastră.
French: magnésium, potassium) avant la première dose de BESPONSA et répéter ces analyses pendant le traitement.
Romanian: magneziu, potasiu) înainte de prima doză de BESPONSA și va repeta aceste analize în timpul tratamentului.
French: Le tableau 1 (voir rubrique 4.2) présente le schéma posologique utilisé pour traiter les patients.
Romanian: Tabelul 1 (vezi pct. 4.2) prezintă schema de dozare utilizată pentru a trata pacienții.
French: Les cellules leucémiques lymphoblastiques possèdent cette protéine.
Romanian: Celulele leucemiei limfoblastice au această proteină.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
French: Comment conserver BESPONSA 6.
Romanian: Cum se păstrează BESPONSA 6.
French: Dans l'ensemble, les 2 groupes de traitement étaient équilibrés en termes de caractéristiques démographiques et pathologiques initiales.
Romanian: Cele 2 grupuri de tratament au fost în general echilibrate în ceea ce priveşte caracteristicile demografice la momentul iniţial şi caracteristicile bolii.
French: BESPONSA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans car aucune donnée n'est disponible pour cette population.
Romanian: BESPONSA nu trebuie administrat la copii și adolescenți sub vârsta de 18 ani, deoarece la această grupă de pacienți nu sunt date disponibile.
French: Médicaments administrés avant le traitement par BESPONSA
Romanian: Medicamente administrate înainte de tratamentul cu BESPONSA
French: Omettre la prochaine dose comprise dans le cycle.
Romanian: Omiteți următoarea doză în cadrul ciclului.
French: • Votre médecin déterminera la dose appropriée.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei corecte.
French: L'administration de BESPONSA doit être effectuée par cycles de 3 à 4 semaines.
Romanian: BESPONSA trebuie administrat în cicluri de 3 până la 4 săptămâni.
French: Envisager l'arrêt définitif de BESPONSA.
Romanian: Luați în considerare întreruperea permanentă a BESPONSA.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
French: Au cours de l'étude clinique, certains tests locaux avaient une sensibilité inférieure à celle des tests du laboratoire central.
Romanian: În studiul clinic, sensibilitatea unor teste locale a fost mai scăzută decât testul în laboratorul central.
French: • Les autres composants sont le saccharose, le polysorbate 80, le chlorure de sodium et la trométhamine.
Romanian: • Celelalte componente sunt zaharoză, polisorbat 80, clorură de sodiu și trometamină.
French: L'infection inclut également d'autres types d'infection (11 %).
Romanian: Infecţia include, de asemenea şi alte tipuri (11%).
French: • Hypersensibilité
Romanian: • Hipersensibilitate
French: Si la dose est réduite en raison d'une toxicité liée au traitement par BESPONSA, elle ne doit pas être augmentée à nouveau.
Romanian: Dacă doza este redusă datorită toxicității legate de BESPONSA, doza nu trebuie crescută din nou.
French: • Votre médecin pourra réduire votre dose en fonction de votre réponse au traitement.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă poate scădea doza pe baza răspunsului dumneavoastră la tratament.
French: • Remuer doucement le flacon pour faciliter la dissolution.
Romanian: • Rotiți încet flaconul pentru a ajuta dizolvarea.
French: La surveillance exclusive de la bilirubine totale ne permet pas d'identifier tous les patients à risque de MVO/SOS.
Romanian: Monitorizând numai bilirubina totală este posibil să nu se identifice toți pacienții cu risc de BVO/SOS.
French: Adaptations posologiques en cas de toxicités hématologiques au début d'un cycle de traitement (Jour 1)
Romanian: Modificări ale dozei pentru toxicități hematologice la începutul ciclului de tratament (Ziua 1)
French: Informez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes ou symptômes de l'un des effets indésirables graves suivants :
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați semne şi simptome ale oricăror din următoarele reacții adverse grave:
French: Les autres effets indésirables peuvent comprendre :
Romanian: Alte reacții adverse pot include:
French: BESPONSA doit être reconstitué puis dilué avant l'administration.
Romanian: BESPONSA trebuie reconstituit și diluat înainte de administrare.
French: Il n'y a pas de données sur la présence d'inotuzumab ozogamicine ou de ses métabolites dans le lait maternel, sur les effets sur l'enfant allaité, ou sur les effets sur la production de lait.
Romanian: Nu există date despre prezența inotuzumab ozogamicin sau a metaboliților săi în laptele matern, despre efectele asupra copilului alăptat sau despre efectele asupra producției de lapte.
French: Utiliser une technique aseptique appropriée lors des procédures de reconstitution et de dilution.
Romanian: Utilizați tehnica aseptică corespunzătoare pentru procedurile de reconstituire și diluare.
French: • Un médecin ou un infirmier/ère vous administrera BESPONSA au moyen d'un « goutte-àgoutte » dans votre veine (perfusion intraveineuse) qui durera 1 heure.
Romanian: • Un medic sau o asistentă medicală vă va administra BESPONSA prin picurare în venă (perfuzie intravenoasă), timp de 1 oră.
French: BESPONSA est exclusivement à usage unique.
Romanian: BESPONSA este numai pentru unică folosință.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés dans le dossier du patient.
Romanian: În scopul îmbunătățirii trasabilității medicamentelor biologice, denumirea comercială și numărul seriei de fabricație a medicamentului administrat trebuie să fie înregistrat în mod clar în dosarul pacientului.
French: Bien qu'il y ait eu une fréquence plus élevée de décès précoces post-GCSH (au Jour 100) dans le bras BESPONSA, un bénéfice en matière de survie tardive était évident pour BESPONSA.
Romanian: Deşi a existat o frecvenţă mai mare de deces timpuriu după TCSH (la ziua 100) în braţul cu BESPONSA, au existat dovezi privind beneficiul ulterior al supravieţuirii pentru BESPONSA.
French: Ce que contient BESPONSA
Romanian: Ce conține BESPONSA
French: a ou de RCh b selon l'évaluation de l'investigateur jusqu'à la date de survenue d'un événement de SSP ou jusqu'à la date de censure si aucun événement de SSP n'a été documenté.
Romanian: a sau RCi b conform evaluării investigatorului, până la data unui eveniment SFP sau data de cenzurare dacă nu a fost dovedit niciun eveniment SFP.
French: Hypersensibilité (1 %)
Romanian: Hipersensibilitate (1%)
French: +/- 2 jours (respecter un intervalle d'au moins 6 jours entre les doses).
Romanian: +/- 2 zile (a se menține un minim de 6 zile între doze).
French: Instructions concernant la reconstitution, la dilution et l'administration
Romanian: Instrucțiuni pentru reconstituire, diluare și administrare
French: BESPONSA a significativement augmenté le risque de MVO/SOS, le rendant supérieur à celui des schémas chimiothérapeutiques standard dans cette population de patients.
Romanian: BESPONSA a crescut semnificativ riscul de BVO/SOS, peste cel al regimului chimioterapic standard la această populaţie de pacienţi.
French: a (liée au traitement par BESPONSA)
Romanian: a (legată de BESPONSA)
French: • Modifications du rythme cardiaque (pouvant apparaître sur l'électrocardiogramme)
Romanian: • Modificări ale bătăilor inimii (pot apărea pe electrocardiogramă)
French: Qu'est-ce que BESPONSA et dans quels cas est-il utilisé
Romanian: Ce este BESPONSA și pentru ce se utilizează
French: Hyperbilirubinémie (21 %) Augmentation des transaminases
Romanian: Hiperbilirubinemie (21%) Creștere a transaminazelor
French: Pfizer Europe MA EEIG 17 Boulevard de la Plaine 1050 Bruxelles Belgique
Romanian: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgia
French: Flacon non ouvert
Romanian: Flacon nedeschis
French: • Si vous présentez certains effets indésirables, votre médecin pourra modifier votre dose, interrompre ou arrêter définitivement le traitement par BESPONSA.
Romanian: • Dacă aveți anumite reacții adverse, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza, poate întrerupe sau opri complet tratamentul cu BESPONSA.
French: Les effets de BESPONSA chez la femme enceinte ne sont pas connus mais, étant donné son mécanisme d'action, BESPONSA peut nuire à votre enfant à naître.
Romanian: Nu se cunosc efectele BESPONSA la femeile gravide, dar pe baza mecanismului său de acțiune, BESPONSA vă poate vătăma fătul.
French: Schéma posologique pour le Cycle 1 et les cycles suivants en fonction de la réponse au traitement
Romanian: Schema de dozare pentru Ciclul 1 și ciclurile ulterioare, în funcție de răspunsul la tratament
French: • Calculer le volume requis de solution reconstituée nécessaire pour obtenir le dosage approprié, en fonction de la surface corporelle du patient.
Romanian: • Calculați volumul necesar din soluția reconstituită, necesar pentru a obține doza corespunzătoare în conformitate cu suprafața corporală a pacientului.
French: Le rapport bénéfice/risque doit être évalué attentivement avant l'administration de BESPONSA à des patients pour lesquels une future utilisation de schémas de conditionnement pour une GCSH contenant 2 agents alkylants semble probablement inévitable.
Romanian: Raportul beneficiu/risc trebuie evaluat cu atenție înainte de administrarea BESPONSA la pacienţii la care utilizarea viitoare a regimului de condiţionare a TCSH ce conţine 2 agenţi alchilanţi este probabil inevitabil.
French: Dasatinib a été l'ITK le plus administré (42 patients) devant l'imatinib (24 patients).
Romanian: Dasatinib a fost ITK cel mai frecvent administrat (42 pacienţi), urmat de imatinib (24 pacienţi).
French: BESPONSA ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Romanian: BESPONSA nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.
French: Le tableau 7 présente les résultats d'efficacité issus de cette étude.
Romanian: Tabelul 7 prezintă rezultatele de eficacitate din acest studiu.
French: Solution reconstituée
Romanian: Soluția reconstituită
French: Dose (mg/m
Romanian: Doza (mg/m
French: Une greffe de cellules souches est une procédure permettant de transplanter les cellules souches (cellules qui se transforment en nouvelles cellules sanguines) d'une autre personne dans votre circulation sanguine.
Romanian: Un transplant de celule stem este o procedură de transplantare a celulelor stem ale altei persoane (celule care se dezvoltă în celule sangvine noi) în sângele dumneavoastră.
French: BESPONSA doit être administré sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de chimiothérapies et dans un environnement où tous les appareils de réanimation sont immédiatement accessibles.
Romanian: BESPONSA trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea terapiei pentru cancer și într-un mediu în care sunt disponibile imediat echipamente complete de resuscitare.
French: Pour les patients obtenant une RC/RCh, et/ou pour permettre une résolution de la toxicité, la durée du cycle peut être étendue jusqu'à 28 jours (c.-à-d., un intervalle sans traitement de 7 jours débutant le Jour 21).
Romanian: Pentru pacienții care obțin o RC/RCi, și/sau pentru a permite recuperarea după toxicitate, durata ciclului poate fi extinsă până la 28 de zile (adică un interval fără tratament de 7 zile, care începe în ziua 21).
French: Cette maladie peut apparaître au cours du traitement par BESPONSA ou après un traitement ultérieur par greffe de cellules souches.
Romanian: Această afecțiune poate apărea în timpul tratamentului cu BESPONSA sau ca urmare a tratamentului ulterior cu un transplant de celule stem.
French: Les signes ou symptômes de MVO/SOS doivent être étroitement surveillés chez tous les patients, en particulier après une GCSH.
Romanian: Semnele și simptomele de BVO/SOS trebuie monitorizate cu atenție la toţi pacienţii, în special după TCSH.
French: Saccharose Polysorbate 80
Romanian: Zaharoză Polisorbat 80
French: Une leucémie aiguë lymphoblastique est un cancer du sang caractérisé par un nombre trop élevé de globules blancs.
Romanian: Leucemia acută limfoblastică este un cancer al sângelui în care aveți prea multe globule albe.
French: • êtes allergique à l'inotuzumab ozogamicine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Romanian: • sunteți alergic la inotuzumab ozogamicin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: La sécurité et l'efficacité de BESPONSA ont été évaluées au cours d'une étude de phase I/II multicentrique, en ouvert, en un bras (Étude 2).
Romanian: Siguranța și eficacitatea BESPONSA au fost evaluate într-un studiu multicentric în regim deschis cu un singur braț, de fază 1/2 (Studiul 2).
French: L'innocuité de la vaccination avec des vaccins viraux vivants pendant ou après un traitement par BESPONSA n'a pas été étudiée.
Romanian: Siguranța imunizării cu vaccinuri cu virusuri vii în timpul sau după tratamentul cu BESPONSA nu a fost studiată.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir BESPONSA 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați BESPONSA 3.
French: Des anti-infectieux prophylactiques doivent être administrés et des tests de surveillance doivent être effectués, de façon appropriée, pendant et après le traitement.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie administrate profilactic antiinfecțioase și trebuie efectuate testări pentru monitorizare, în timpul și după tratament.
French: La pertinence de ces résultats observés chez les animaux pour l'homme est incertaine.
Romanian: Relevanța la om a acestor constatări la animale este incertă.
French: Pancytopénie b (2 %)
Romanian: Pancitopenie b (2%)
French: Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Romanian: Prin urmare, se recomandă precauție atunci când se conduc vehicule și se folosesc utilaje.
French: Ascite (4 %) Distension abdominale (6 %)
Romanian: Ascită (4%) Distensie abdominală (6%)