FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes com compromisso renal moderado ou grave requerem um ajuste da dose de emtricitabina e de tenofovir disoproxil que não pode ser obtido com a associação num comprimido (ver secções 4.2 e 5.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага корекция на дозата на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да бъде постигнато при лечение с комбинираната таблетка (вж. точки 4.2 и 5.2).
Portuguese: AUC: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 a ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52)
Bulgarian: AUC: ↓ 37% (↓ 17 до ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 до ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 до ↓ 52)
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil ou com medicamentos que contenham tenofovir alafenamida.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил или с лекарствени продукти, съдържащи тенофовир алафенамид.
Portuguese: É importante que não falhe nenhuma dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva (efavirenz 600 mg, emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Zentiva (ефавиренц 600 mg, емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксил
Portuguese: Engula Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva inteiro com água.
Bulgarian: Поглъщайте Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva цели с вода.
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
Bulgarian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 до ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 до ↓ 61)
Portuguese: Concentrações mais elevadas de tenofovir podem potenciar acontecimentos adversos associados ao tenofovir, incluindo doenças renais.
Bulgarian: Повисоките концентрации на тенофовир могат да потенцират нежелани реакции, свързани с тенофовир, включително бъбречни нарушения.
Portuguese: doentes com ARN VIH-1 < 200 cópias/ml
Bulgarian: РНК < 200 копия/ml
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado aberto de 144 semanas (GS-01-934), doentes infetados pelo VIH-1 sem terapêutica antirretroviral prévia receberam um regime de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil administrado uma vez por dia, ou uma associação fixa de lamivudina e zidovudina, administrada duas vezes por dia, e efavirenz, administrado uma vez por dia. Aos doentes que completaram 144 semanas de tratamento em qualquer um dos grupos de tratamento no estudo GS-01934 foi dada a opção de continuarem numa fase de prolongamento aberta do estudo com a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil administrado num estômago vazio.
Bulgarian: В 144-седмично, открито рандомизирано клинично проучване (GS-01-934) пациенти, инфектирани с HIV-1, които не са лекувани с антиретровирусна терапия, са получавали или еднократен дневен прием на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, или фиксираната комбинация от ламивудин и зидовудин, приложена два пъти дневно и ефавиренц веднъж дневно.
Portuguese: DMPA/emtricitabina
Bulgarian: DMPA/емтрицитабин
Portuguese: Indinavir/tenofovir disoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Bulgarian: Индинавир/тенофовир дизопроксил (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Portuguese: Em doentes que tenham estirpes de VIH-1 com a mutação K65R deve evitar-se o uso de tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил трябва да се избягва при пациенти с HIV-1, носител на K65R мутацията.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e garganta.
Bulgarian: • оток на лицето, устните, езика или гърлото
Portuguese: 65926 Frankfurt am Main Alemanha
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main Германия
Portuguese: Estudo 174-0108
Bulgarian: Проучване 174-0108
Portuguese: Com o tratamento prolongado por mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapia selecionada se mantém apropriada para o doente.
Bulgarian: При продължително лечение над 2 години се препоръчва редовно преоценяване, за да се потвърди дали продължаването на избраната терапия остава подходящо за пациента.
Portuguese: • Tomar sempre a dose recomendada pelo seu médico.
Bulgarian: Винаги приемайте дозата, която е препоръчана от Вашия лекар.
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas (dose em mg)
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области(доза в mg)
Portuguese: Contacte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Bulgarian: Обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Tenofovir disoproxil Zentiva, não conduza ou ande de bicicleta e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Bulgarian: Ако почувствате замаяност докато приемате Тенофовир дизопроксил Zentiva, не шофирайте или не карайте велосипед и не използвайте никакви инструменти или машини.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem das AUC, Cmax, Cmin
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствата Средна промяна, в проценти, на AUC, Cmax, Cmin
Portuguese: • Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes adolescentes
Bulgarian: Препоръчва се мултидисциплинарен подход при лечението на пациенти в юношеска възраст
Portuguese: Cada frasco contém um exsicante de sílica gel que deve ser mantido no frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа десикант силикагел, който трябва да се съхранява в бутилката, за да помогне за защитата на таблетките Ви.
Portuguese: Estes resultados não afetam as recomendações nacionais atuais para utilizar a terapêutica antirretroviral em mulheres grávidas para prevenção da transmissão vertical do VIH.
Bulgarian: Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на ХИВ.
Portuguese: Em seguida, dissolva o pó em cerca de 100 ml (meio copo) de água, sumo de laranja ou sumo de uva e beba imediatamente.
Bulgarian: Разбъркайте праха в около 100 ml (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок, и го изпийте веднага.
Portuguese: Perda/seroconversão de AgHBe n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Bulgarian: Липса на HBeAg/серокон версия n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Portuguese: *Geralmente, uma vez por semana assumindo que, por semana, se fazem três sessões de hemodiálise de aproximadamente 4 horas cada, ou após cada 12 horas cumulativas de hemodiálise.
Bulgarian: *Общо, прилагането е веднъж седмично, предполагайки три сесии хемодиализа на седмица, всеки с продължителност около 4 часа или след 12 часа кумулативна хемодиализа.
Portuguese: Neste grupo, as diminuições na DMO a nível da anca foram significativamente maiores até às 96 semanas.
Bulgarian: В същата група понижението на КМП на бедрената кост е било значително по голямо до 96 седмици.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приемате.
Portuguese: k Um doente deste grupo ficou AgHBe negativo pela primeira vez na visita da semana 240 e continuava em curso no estudo na altura do cut-off dos dados.
Bulgarian: Един пациент от тази група става HBsAg отрицателен за първи път при визитата през 240-тата седмица и е продължил участието си в проучването към момента на заключване на базата данни.
Portuguese: • É muito importante informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins.
Bulgarian: Много е важно да уведомите Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които могат да увредят бъбреците Ви.
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
Bulgarian: За проследяване на липидите и глюкозата в кръвта се прави справка с установените насоки за лечение на ХИВ.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, deverá contactá-lo antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Portuguese: O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.
Bulgarian: Лекарят на детето Ви ще направи изследвания за тези промени.
Portuguese: ALT normal
Bulgarian: Нормална ALT
Portuguese: Contudo, é de prever um benefício para a população adolescente com base na extrapolação de dados em adultos e dados farmacocinéticos comparativos (ver secção 5.2).
Bulgarian: Очаква се, обаче, полза за популацията на юношите на база екстраполация на данни при възрастни и сравнителните фармакокинетични данни (вж. точка 5.2).
Portuguese: Isto para ter a certeza que o seu medicamento é totalmente eficaz, e para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência ao tratamento.
Bulgarian: Така се гарантира пълната ефективност на лекарството и се намалява риска от развитието на резистентност към лечението.
Portuguese: Usar até 60 dias após a primeira abertura.
Bulgarian: Да се използва до 60 дни след първоначалното отваряне.
Portuguese: Contudo, a perda de AgHBe do indivíduo acabou por ser confirmada na visita subsequente.
Bulgarian: Липсата на HBsAg при този участник е потвърдена при следващата визита.
Portuguese: Contudo, durante as 144 semanas, não houve um risco aumentado de fraturas ou evidência de anomalias ósseas clinicamente relevantes.
Bulgarian: Въпреки това след 144 седмици не е имало повишен риск за фрактури илидоказателства за клинично значими костни аномалии.
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido num recipiente separado e não deve ser engolido.
Bulgarian: Десикантът силикагел се съдържа в отделен контейнер и не трябва да се поглъща.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1127/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1127/002 90 (3x30) comprimidos revestidos por película
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1127/001 30 филмирани таблетки EU/1/16/1127/002 90 (3x30) филмирани таблетки
Portuguese: Adicionalmente, 61% dos doentes apresentavam valores normais de ALT às 48 semanas.
Bulgarian: Допълнително 61% от пациентите са имали нормални нива на ALT през 48-ма седмица.
Portuguese: • dor no estômago,
Bulgarian: • болка в стомаха,
Portuguese: A função renal (depuração da creatinina e fosfato sérico) deve ser avaliada antes do tratamento, e monitorizada durante o tratamento como nos adultos (ver acima).
Bulgarian: Бъбречната функция (креатининов клирънс и серумни фосфати) трябва да се оцени преди лечението и да се проследява по време на лечението както при възрастни (вж. по-горе).
Portuguese: • alterações na urina e dor nas costas causadas por problemas de rins, incluindo insuficiência renal,
Bulgarian: • промени в урината и болки в гърба, причинени от бъбречни проблеми, включително бъбречна недостатъчност
Portuguese: As reações adversas de relação suspeita (ou no mínimo possível) com o tratamento estão listadas abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите реакции с подозирана (поне възможна) връзка с лечението, подредени по системо-органни класове и честота.
Portuguese: NA NA 5,14% 8,08% 10,05% 11,21%
Bulgarian: НП НП 5,14% 8,08% 10,05% 11,21%
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior, após VAL.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до:".
Portuguese: 2 anos Prazo de validade após primeira abertura é de 60 dias.
Bulgarian: Срокът на годност след първоначално отваряне е 60 дни.
Portuguese: Se tiver dificuldade particular em engolir, pode desfazer o comprimido com a ajuda de uma colher.
Bulgarian: Ако имате особен проблем с преглъщането, може да разтрошите таблетката с връхчето на лъжица.
Portuguese: • Adultos: Um comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Bulgarian: Възрастни: 1 таблетка всеки ден с храна (напр. с основното хранене или с лека закуска).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico; análogos nucleosídeos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AF07
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код: J05AF07
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com tenofovir disoproxil em um ou mais subgrupos da população pediátrica na infeção pelo VIH e na hepatite B crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с тенофовир дизопроксил в една или повече подгрупи на педиатричната популация при ХИВ и хроничен хепатит B (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: Deverá ser verificada a disponibilidade de outras formulações mais indicadas.
Bulgarian: Необходимо е да се провери за наличие на други подходящи лекарствени форми.
Portuguese: elevação das transaminases
Bulgarian: повишени нива на трансаминазите
Portuguese: Estes ajustes dos intervalos entre tomas não foram confirmados em estudos clínicos.
Bulgarian: Тези адаптирания на интервала на прилагане не са потвърдени от клинични проучвания.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total em lactase ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазeн дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Portuguese: As brochuras educacionais para adolescentes em casos de infeção pelo VIH e VHB deverão incluir as seguintes mensagens chave:
Bulgarian: Брошурите за обучение за пациенти в юношеска възраст с ХИВ и HBV трябва да съдържат следните основни съобщения:
Portuguese: A decisão de tratar doentes pediátricos (adolescentes) deve basear-se numa cuidadosa ponderação das necessidades de cada doente e tendo por referência as diretrizes atuais de tratamento pediátrico, incluindo o valor da informação histológica no início do tratamento.
Bulgarian: Решението за лечение на педиатрични пациенти (юноши) трябва да се основава на внимателна преценка на индивидуалните нужди на пациента и да е съгласно настоящите насоки за лечение на деца, включително и на значението на хистологичните данни на изходно ниво.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1127/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1127/001
Portuguese: Resposta histológicaa,b (%) a A população utilizada para a avaliação da histologia incluiu apenas doentes com dados disponíveis de biopsia hepática (em falta = excluído) à semana 240.
Bulgarian: Хистологичен отговора,б (%) a Популацията, при която е анализирана хистологията, включва само пациенти с налични данни от чернодробна биопсия през седмица 240 (без биопсия = изключени).
Portuguese: Os índices Z da DMO não foram ajustados em relação à altura e peso.
Bulgarian: Z-скоровете не са коригирани за ръст и тегло.
Portuguese: As categorias de frequência foram estimadas a partir de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos ao tenofovir disoproxil nos ensaios clínicos controlados aleatorizados e no programa de acesso alargado (n = 7 319).
Bulgarian: Категорията по честота е оценена от статистическо изчисление, базирано на общия брой пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил в рандомизирани контролирани клинични проучвания и програмата за разширен достъп (n=7 319).
Portuguese: Esta substância ativa é um fármaco antirretroviral ou antiviral utilizado para tratar a infeção pelo VIH ou pelo VHB ou por ambos.
Bulgarian: Това активно вещество представлява антиретровирусно средство или антивирусно лекарство, което се използва за лечение на ХИВ или HBV или и двете.
Portuguese: A mutação K65R ocorreu numa percentagem ligeiramente superior entre os doentes do grupo tenofovir disoproxil que no grupo de controlo ativo (2,7% versus 0,7%).
Bulgarian: Мутацията K65R се е проявила при малко по-висок процент от пациентите от групата на тенофовир дизопроксил, в сравнение с активната контролна група (2,7% срещу 0,7%).
Portuguese: A maioria dos doentes era genótipo C (43,8%) ou D (41,6%), com uma frequência inferior semelhante dos genótipos A e B (6,7% cada).
Bulgarian: Повечето участници са или с генотип C (43,8%), или D (416%), с пониска и сходна честота на генотип A и B (6,7% всеки).
Portuguese: Devido às limitações do estudo, não se demonstrou um benefício do tenofovir disoproxil em relação ao placebo com base nos níveis plasmáticos de ARN de VIH-1 na semana 24.
Bulgarian: Поради ограничения на проучването не е демонстрирана полза на тенофовир дизопроксил спрямо плацебо на базата на плазмените нива на ХИВ-1 РНК през седмица 24.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH e/ou no tratamento da hepatite B crónica.
Bulgarian: Терапията трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции и/или лечението на хроничен хепатит
Portuguese: Dia de abertura: [apenas para a embalagem exterior]
Bulgarian: Дата на отваряне: [само върху вторичната опаковка]
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC: [apenas para a embalagem exterior] SN: [apenas para a embalagem exterior] NN: [apenas para a embalagem exterior]
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: [само върху вторичната опаковка]
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Tenofovir disoproxil Zentiva, verifique o tempo que decorreu desde a altura em que a deveria ter tomado.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Тенофовир дизопроксил Zentiva, разберете колко време е минало от времето, когато е трябвало да я приемете.
Portuguese: NA NA 3,07% 5,39% 6,09% 7,22%
Bulgarian: НП НП 3,07% 5,39% 6,09% 7,22%
Portuguese: Os dados da densidade mineral óssea (DMO) do estudo GS-US-174-0115 são resumidos na Tabela 8:
Bulgarian: Данните за костната минерална плътност (КМП), получени в проучването GS-US-174-0115, са обобщени в таблица 8:
Portuguese: Após o início da terapêutica antiviral, os níveis séricos de ALT podem aumentar em alguns doentes (ver secção 4.8).
Bulgarian: След започване на антивирусната терапия, е възможно повишаване на серумните нива на ALT при някои пациенти (вж. точка 4.8).
Portuguese: O tenofovir pode ser removido por hemodiálise; a depuração média do tenofovir por hemodiálise é de 134 ml/min.
Bulgarian: Тенофовир може да се отстрани чрез хемодиализа; медианният хемодиализен клирънс на тенофовир е 134 ml/min.
Portuguese: NA = Não aplicável a Índices Z da DMO apenas disponíveis para um número limitado de doentes com dados de referência emparelhados b Objetivo secundário até à semana 48
Bulgarian: NA = неприложимо a Z-скорове за КМП са налични само за ограничен брой участници със сдвоени референтни данни б Вторична крайна точка до седмица 48
Portuguese: Além do mais, em concentrações substancialmente mais elevadas (aproximadamente 300 vezes) do que as observadas in vivo, o tenofovir não inibiu in vitro o metabolismo de fármacos mediado por qualquer uma das principais isoformas humanas do CYP450 envolvidos na biotransformação de fármacos (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ou CYP1A1/2).
Bulgarian: Освен това, при концентрации значително по-високи (около 300 пъти) от наблюдаваните in vivo тенофовир не инхибира in vitro лекарствения метаболизъм, осъществен от някои от основните изоформи на CYP450 при хора, включени в биотрансформацията на лекарства (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 или CYP1A1/2).
Portuguese: Não existem dados disponíveis que possibilitem uma recomendação de dose para doentes com mais de 65 anos de idade (ver secção 4.4).
Bulgarian: Няма данни, на базата на които да се направят препоръки за дозировката при пациенти над 65-годишна възраст (вж. точка 4.4).
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue,
Bulgarian: повишаване на креатинина в кръвта
Portuguese: Após a administração oral a semivida final do tenofovir é aproximadamente de 12 a 18 horas.
Bulgarian: След перорално приложение, терминалният полуживот на тенофовир е около 12 до 18 часа.
Portuguese: 96b 144e 192h 240j 288m 384o 96c 144f 192i 240k 288n 384p
Bulgarian: 96б 144д 192з 240й 288м 384o 96в 144е 192и 240к 288н 384п
Portuguese: As interações entre o tenofovir disoproxil e outros medicamentos estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔", duas vezes por dia como "b.i.d."
Bulgarian: Взаимодействия между тенофовир дизопроксил и други лекарствени продукти са изброени в Таблица 1 по-долу (увеличаването е отбелязано с „↑", намаляването с „↓", липсата на промяна с „↔", два пъти дневно с „b.i.d." и един път дневно с „q.d.").
Portuguese: Para concentrações até 300 μmol, o tenofovir também mostrou não ter efeito sobre a síntese do ADN mitocondrial nem sobre a produção de ácido láctico, em ensaios in vitro.
Bulgarian: При концентрации до 300 μmol/l тенофовир не е показал ефект върху синтезата на митохондриална ДНК или на млечна киселина при in vitro тестове.
Portuguese: Nos estudos GS-US174-0102 e GS-US-174-0103, 77% e 61% dos doentes, respetivamente, continuaram no estudo até à semana 384.
Bulgarian: При проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103 съответно 77 % и 61 % от пациентите са продължили проучването до 384-тата седмица.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com fatores de risco identificados, doença por VIH avançada ou exposição prolongada a TARC.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало ХИВ заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Portuguese: A menos que estritamente necessário não se recomenda o uso concomitante destes medicamentos que são secretados pela mesma via renal, mas se tal uso for inevitável, a função renal deve ser monitorizada semanalmente (ver secção 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тези лекарствени продукти, които се секретират по същия бъбречен механизъм, освен ако е категорично необходимо, и ако такова приложение е неизбежно, бъбречната функция трябва да се следи седмично (вж. точка 4.5).
Portuguese: Se Tenofovir disoproxil Zentiva tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia "o seu filho" em vez de "você").
Bulgarian: Zentiva е предписан за Вашето дете, моля, обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка е насочена към Вашето дете (в такъв случай, моля,четете се чете
Portuguese: Desta forma, o tenofovir disoproxil só deve ser utilizado se os benefícios potenciais do tratamento superarem os riscos potenciais.
Bulgarian: Затова, тенофовир дизопроксил трябва да се използва, само ако се приема, че потенциалните ползи от лечението надвишават потенциалните рискове.
Portuguese: Tabela 7: Parâmetros de segurança e eficácia em doentes descompensados às 48 semanas
Bulgarian: Параметри на безопасността и ефикасността при декомпенсирани пациенти през седмица 48
Portuguese: • Adolescentes com 12 a menos de 18 anos de idade que pesam pelo menos 35 kg: Um comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Bulgarian: Юноши на възраст от 12 до под 18 години, чието тегло е поне 35 kg: 1 таблетка всеки ден с храна (напр. с основното хранене или с лека закуска).
Portuguese: O tenofovir é também ativo contra VIH-1, subtipos A, C, D, E, F, G, e O, e contra VIHBaL em culturas primárias de células da linha monócito-macrófago.
Bulgarian: Също така, тенофовир е активен срещу ХИВ-1 подтипове A, C, D, E, F, G и O и срещу ХИВBaL в първични моноцити/макрофаги.