FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darunavir 800 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich kann bei manchen antiretroviral vorbehandelten Patienten (ART) angewendet werden.
Hungarian: A darunavir (naponta egyszer 800 mg) ritonavirrel (naponta egyszer 100 mg) adható bizonyos, korábban antiretrovirális kezelésben részesült betegnek.
German: Dadurch wird das Risiko einer starken Sedierung und einer Atemdepression durch diese Arzneimittel erhöht.
Hungarian: Ezért ezektől a szerektől az extrém szedáció és a légzésdepresszió kockázata megnő.
German: Dies könnten Anzeichen für Osteonekrose sein (siehe auch unter Abschnitt 2 „Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Norvir beachten?
Hungarian: Lásd 2. pont - „Tudnivalók mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi a Norvir-t szedni".
German: HCV-Protease-Inhibitor
Hungarian: HCV proteáz-gátló Szimeprevir
German: Da erhöhte Konzentrationen von Lovastatin und Simvastatin zu Myopathie, einschließlich Rhabdomyolyse, führen können, ist die Kombination dieser Arzneimittel mit Ritonavir kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: A magas lovasztatin-, ill. szimvasztatinkoncentráció myopathia (pl. rhabdomyolysis) kialakulására hajlamosíthat, ezért az említett szereket ellenjavallt ritonavirrel kombinálni (lásd 4.3 pont).
German: Wenn Sie mehr als einen Portionsbeutel benötigen, wiederholen Sie alle Zubereitungsschritte.
Hungarian: 11. lépés: (Ha szükséges) Ha több mint egy tasakra van szüksége, ismételje meg a folyamatot az elejéről.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Copovidon, Sorbitanlaurat, hochdisperses Siliciumdioxid
Hungarian: - Egyéb összetevők: kopovidon, szorbitán-laurát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Saquinavir zusammen mit Ritonavir führt, hauptsächlich bei Patienten mit vorbestehenden Lebererkrankungen, zu schweren Nebenwirkungen, vor allem diabetischer Ketoacidose und Leberfunktionsstörungen.
Hungarian: A szakvinavir és ritonavir kombinált adása súlyos mellékhatásokat idézett elő: elsősorban diabéteszes ketoacidósist, ill.
German: Norvir Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen wird oral eingenommen, indem man es über eine breiige Nahrung (Apfelbrei oder Vanillepudding) streut oder es mit Flüssigkeit (Wasser,
Hungarian: A Norvir belsőleges szuszpenzióhoz való por szájon át alkalmazandó készítmény, lágy ételekre (almapüré vagy vanília puding) öntve vagy folyadékba keverve (víz, csokoládés tej vagy gyermektápszer) alkalmazható.
German: Bei Gabe von Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik in der 100-mg- und 200-mg-Dosierung kann nicht vorausgesetzt werden, dass die folgenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ebenfalls zutreffen.
Hungarian: 200 mg-os dózisban adják, a következő figyelmeztetések és óvintézkedések feltehetően nem érvényesek.
German: In Abwesenheit anderer Proteaseinhibitoren war die Ritonavir-Plasmaexposition bei Patienten zwischen 50 und 70 Jahren bei einer Dosierung von 100 mg oder höher in Kombination mit Lopinavir vergleichbar mit der von jüngeren Erwachsenen.
Hungarian: Azoknál az 5070 éves betegeknél, akiket lopinavirral kombinációban adott 100 mg ritonavirrel kezeltek, vagy akik a ritonavirt nagyobb dózisban, más proteázgátlók nélkül szedték, a ritonavir plazma-expozíció mértéke hasonló a fiatalabb felnőtteknél megfigyelthez.
German: Bei gleichzeitiger Einnahme von Ritonavir in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel oder zur Verbesserung der Pharmakokinetik wurde ein Anstieg der Häufigkeit der durch Trazodon bedingten Nebenwirkungen festgestellt.
Hungarian: Antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir egyidejű alkalmazásakor megnőtt a trazodon mellékhatásainak gyakorisága.
German: Dadurch wird das Risiko schwerer hämatologischer Abweichungen oder anderer schwerer Nebenwirkungen durch diese Arzneimittel erhöht.
Hungarian: Ezáltal megnő az ezen szerek okozta súlyos hematológiai eltérések vagy más súlyos mellékhatások kockázata.
German: Klinisch-pharmakodynamische Angaben
Hungarian: Klinikai farmakodinámiás tulajdonságok
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájkoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir mit Simeprevir wird nicht empfohlen.
Hungarian: A ritonavir apalutamiddal történő együttes alkalmazása nem javasolt.
German: Umstellung der Dosierung vom Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen auf die Tabletten bei Kindern:
Hungarian: A Norvir por belsőleges szuszpenzióról tablettára történő átváltás gyermekek esetében Por belsőleges szuszpenzióhoz dózisa
German: Bevor Sie die Norvir-Dosis zubereiten, stellen Sie folgende
Hungarian: 1. lépés: Mielőtt összekeverné a Norvir dózisát, készítse elő a következőket: (lásd 1. ábra).
German: Das Ausmaß der Verbesserung wird durch den Stoffwechsel der gleichzeitig verabreichten Proteaseinhibitoren sowie den Einfluss der gleichzeitig verabreichten Proteaseinhibitoren auf den Ritonavir-Stoffwechsel bedingt.
Hungarian: A hatásfokozás mértéke az egyidejűleg adott proteázgátló (PI) lebontásának anyagcsereútjától, valamint a PI ritonavir-metabolizmusra kifejtett hatásától függ.
German: Wenn Sie Norvir aufgrund einer Nebenwirkung nicht wie verordnet einnehmen können, teilen Sie dies bitte unverzüglich Ihrem Arzt mit.
Hungarian: Ha olyan mellékhatás lép fel, amely megakadályozza Önt a Norvir utasítás szerinti alkalmazásában, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
German: Schritt 12.
Hungarian: 12. lépés: Miután végzett a.
German: Trazodon ist ein Substrat für CYP3A4; bei gleichzeitiger Anwendung von Ritonavir ist mit einem Anstieg der Trazodon-Spiegel zu rechnen.
Hungarian: A trazodon CYP3A4 szubsztrát és ritonavirral együttadagolva a trazodon szintjének megemelkedése várható.
German: Atazanavir1
Hungarian: ↑ 11-szeres
German: Diese Wechselwirkung könnte auf der Veränderung des P-Glykoproteinvermittelten Digoxin-Efflux durch Ritonavir in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel oder der Verbesserung der Pharmakokinetik beruhen.
Hungarian: Ez a kölcsönhatás minden bizonnyal a P-glikoprotein-mediált digoxin-kiáramlás ritonavir általi módosítására vezethető vissza (antiretrovirális hatás kiváltásához, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához elegendő ritonavir dózisok után egyaránt jelentkezik).
German: - Atorvastatin oder Rosuvastatin (zur Behandlung von hohem Cholesterin), da Norvir die Blutspiegel dieser Arzneimittel erhöhen kann.
Hungarian: - Atorvasztatin és roszuvasztatin (a vér magas koleszterinszintjének csökkentésére), mert a Norvir növelheti e gyógyszerek vérszintjét.
German: Bei der mit Ritonavir behandelten Gruppe betrug die durchschnittliche Abweichung des anfänglichen HIV-RNS-Spiegels unter 16-Wochen-Therapie - 0,79 log10 (maximaler durchschnittlicher Rückgang: 1,29 log10) im Vergleich zu - 0,01 log10 bei der Kontrollgruppe.
Hungarian: A kiindulási értéktől számított átlagos eltérés 16 hét után a ritonavirral kezelt csoportban a HIV RNS szint esetében -0,79 log10 volt (a maximális csökkenés középértéke: 1,29 log10), míg a kontrollcsoportban -0,01 log10. A leggyakrabban használt nukleozidok ebben a tanulmányban a zidovudin, sztavudin, didanozin és zalcitabin voltak.
German: Weitere Informationen zur einmal täglichen Dosierung bei antiretroviral vorbehandelten Patienten (ART) entnehmen Sie bitte der Fachinformation zu Darunavir.
Hungarian: További információ található a darunavir alkalmazási előírásában a napi egyszeri adagolásról korábban antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél.
German: Zweimal täglich 250 mg/m²
Hungarian: Napi kétszeri dózis 250 mg/m2
German: Dadurch wird das Risiko schwerer Arrhythmien durch diese Arzneimittel erhöht.
Hungarian: Ezért fokozódik az ezen szerek okozta súlyos arrhytmiák kockázata.
German: Falls der Nutzen das Risiko überwiegt, muss die gleichzeitige Anwendung von Bedaquilin zusammen mit Ritonavir mit Vorsicht erfolgen.
Hungarian: Amennyiben az együttes alkalmazás haszna felülmúlja a kockázatot, a bedakvilint és a ritonavirt körültekintően kell együtt alkalmazni.
German: • Lassen Sie die Flüssigkeit für 10 Minuten stehen, damit sich die Luftblasen auflösen.
Hungarian: Hagyja állni a folyadékot 10 percig, amíg a buborék nagy része eltűnik.
German: Bei älteren Kindern sollte bei der Erhaltungsdosis des Pulvers zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen die Umstellung auf Tabletten erwogen werden.
Hungarian: Idősebb gyermekek esetében lehetőség van aNorvir por belsőleges szuszpenzióhoz fenntartó adagolását tablettákkal folytatni.
German: Da Ritonavir stark an Proteine bindet, sollte zusätzlich zu den oben genannten Wechselwirkungen die Möglichkeit einer gesteigerten therapeutischen und toxischen Wirkung aufgrund der Verschiebung der Eiweißbindung gleichzeitig verabreichter Arzneimittel in Betracht gezogen werden.
Hungarian: A fent felsorolt interakciók mellett, mivel a ritonavir proteinkötődése nagyfokú, az egyidejűleg szedett más, a ritonavirt a fehérjekötődéséből kiszorító gyógyszerek alkalmazása esetén fokozottabb terápiás és toxikus hatások kialakulásának lehetőségére is gondolni kell.
German: b. Entfernen Sie den Kolben aus der Spritze.
Hungarian: Távolítsa el a dugattyút a fecskendőből.
German: Die pharmakokinetischen Parameter, die mit verschiedenen Dosierungsschemata von Ritonavir allein beobachtet wurden, sind in der unten stehenden Tabelle aufgelistet.
Hungarian: Az alábbi táblázat a különböző adagolási sémák alapján végzett ritonavir monoterápia során megfigyelt farmakokinetikai paramétereket összegezi.
German: Eine Anpassung der Dosierung von Ritonavir kann notwendig sein.
Hungarian: A ritonavir dózisát esetleg be kell állítani.
German: Alprazolam) kann der inhibitorische Effekt von Ritonavir auf CYP3A4 mit der Zeit nachlassen.
Hungarian: Egyes gyógyszerek esetében (pl. az alprazolám) a ritonavir CYP3A4-gátló hatása idővel csökkenhet.
German: oder III.
Hungarian: Négy, ill.
German: Sonstige Bestandteile:
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
German: Basierend auf einer Vergleichsstudie.
Hungarian: Vizsgálatok összevetése alapján, vs.
German: Norvir schien die Fehlbildungsrate nicht zu erhöhen, verglichen mit der in der Bevölkerung allgemein zu erwartenden Fehlbildungsrate.
Hungarian: A Norvir az átlagnépességgel összehasonlításban nem fokozta veleszületett rendellenességek kialakulásának kockázatát.
German: Teilen Sie bitte auch Ihrem Arzt mit, wenn Sie unter Gelenksteifigkeit, starken Schmerzen (besonders an Hüfte, Knie und Schultern) leiden und Schwierigkeiten beim Bewegen haben.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ízületi merevség, illetve ízületi fájdalom (főként a csípőben, a térdben és a vállban), valamint mozgási nehézség alakult ki, mert ezek egy csontpusztulással járó betegség (oszteonekrózis) jelei lehetnek.
German: Dadurch wird das Risiko von Arrhythmien oder anderen schweren Nebenwirkungen durch diese Arzneimittel erhöht.
Hungarian: Ezáltal fokozódik az ezen szerek okozta arrhythmiák vagy más súlyos mellékhatások kockázata.
German: Im Allgemeinen kann eine Akkumulierung von Mutationen, die mit Ritonavir-Resistenzen assoziiert sind, das Ansprechen anderer Proteaseinhibitoren reduzieren.
Hungarian: A ritonavir-rezisztenciát eredményező mutációk általában halmozódnak, ill. keresztrezisztencia kialakulása miatt a HIV vírus más proteázgátlókra is rezisztenssé válhat.
German: 40 mg, einfache Dosis
Hungarian: 40 mg egyszeri adag
German: Norvir Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen soll nicht über 30 ºC gelagert werden.
Hungarian: A Norvir belsőleges szuszpenzióhoz való por legfeljebb 30C-on tárolandó.
German: Nebenwirkungen in klinischen Studien und Anwendungsbeobachtungen bei Erwachsenen Organsystem
Hungarian: A klinikai vizsgálatok, valamint a forgalomba hozatalt követő mellékhatás-monitorozás során, felnőtt korú betegeken észlelt mellékhatások
German: - Colchicin (zur Behandlung der Gicht).
Hungarian: köszvény kezelésére szolgáló kolhicin.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Quetiapin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás kvetiapinnel ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
German: Antiasthmatika
Hungarian: Antihisztaminok
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir wird aufgrund eines möglichen Anstiegs der RiociguatExposition nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: A riociguat expozíciójának potenciális növekedése miatt a ritonavirral való együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
German: 750, einfach
Hungarian: 750 mg-os egyszeri adag
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG NORVIR PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMENFaltschachteln mit 30 Beuteln mit je 100 mg Ritonavir
Hungarian: NORVIR POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ - A doboz 30 tasakot tartalmaz, melyek egyenként 100 mg ritonavirt tartalmaznak
German: Cmax (µg/ml) Ctrough (µg/ml)
Hungarian: Cmax (μg/ml)
German: Norvir 100 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Ritonavir
Hungarian: Norvir 100 mg por belsőleges szuszpenzióhoz ritonavir
German: In der Intention-to-treat-Analyse wiesen nach 16 bzw. 104 Wochen 72 % bzw. 36 % der Patienten eine Viruslast ≤ 400 Kopien/ml auf.
Hungarian: 104 hetes kezelés után a betegek 72%-ában, ill.
German: b. Prüfen Sie, ob sich noch Pulverklümpchen in der Lösung befinden.
Hungarian: Ellenőrizze, maradt-e csomó a folyadékban.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS NORVIR FILMTABLETTEN - Flaschenkennzeichnung - 3 Flaschen
Hungarian: NORVIR FILMTABLETTA TARTÁLY CÍMKESZÖVEG - 3 TARTÁLY
German: Die gleichzeitige Gabe von Ritonavir kann die Plasmakonzentrationen von Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Encainid, Flecainid, Propafenon und Chinidin erhöhen und ist deshalb kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Ritonavir egyidejű alkalmazásakor valószínűleg emelkedik az amiodaron, a bepridil, a dronedaron, az enkainid, a flekainid, a propafenon és a kinidin plazmaszintje, ezért ezeket a szereket ellenjavallt ritonavirrel kombinálni (lásd 4.3 pont).
German: Die Einnahme einer Mahlzeit mit hohem Fettanteil (917 kcal, 60 % Fettanteil) war mit einer durchschnittlichen Abnahme von 32 % und 49 % der Ritonavir AUCinf bzw. Cmax assoziiert, abhängig von einer Nahrungsaufnahme.
Hungarian: Magas zsírtartalmú étellel (917 kcal, a kalória 60%-a zsír eredetű) történő bevétel esetén a ritonavir AUC értéke átlagosan 32%-kal, Cmax értéke átlagosan 49%-kal csökken az éhgyomri értékekhez képest.
German: 500 mg morgens und 500 mg abends
Hungarian: 500 mg reggel és 500 mg este
German: 50 μg, einfache
Hungarian: 50 mg egyszeri adag
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir wird aufgrund eines möglichen Anstiegs der VorapaxarExposition nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: A vorapaxár expozíciójának potenciális növekedése miatt a ritonavirral való együttes alkalmazás nem javasolt (lásd 4.5 pont).
German: b. Drücken Sie den Kolben langsam nach vorne, um dem Patienten die komplette Dosis zu verabreichen (siehe Abbildung 11).
Hungarian: Lassan nyomja meg a dugattyút, és a teljes adagot adja be (lásd 11. ábra).
German: Flüssigkeit abmessen a. Halten Sie die Spritze weiter mit der Spitze nach oben.
Hungarian: 3. lépés: Mérje ki a folyadékot a.
German: Amylase erhöht, freies und Gesamtthyroxin erniedrigt
Hungarian: Az amiláz aktivitás fokozódása, csökkent szabad és össztiroxinszint
German: Höhere Ritonavir-Dosen zeigten ein verstärktes Auftreten von Nebenwirkungen.
Hungarian: Ennél nagyobb dózisok alkalmazásakor bizonyítottan megnő a mellékhatások gyakorisága.
German: - Die sonstigen Tablettenbestandteile sind: Copovidon, Sorbitanlaurat, wasserfreies
Hungarian: - A tabletta egyéb összetevői: kopovidon, szorbitán-laurát, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát,
German: Die pharmakokinetischen Daten deuten darauf hin, dass eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung nicht notwendig ist (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Farmakokinetikai adatok alapján enyhe és közepes fokú májkárosodás esetén az adagolás megváltoztatása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
German: Tadalafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion zusammen mit Ritonavir in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel oder zur Verbesserung der Pharmakokinetik ist mit Vorsicht und mit einer verringerten Dosis von nicht mehr als 10 mg alle 72 Stunden unter verstärkter Überwachung hinsichtlich unerwünschter Ereignisse anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir alkalmazásának ideje alatt körültekintően, csökkentett dózisban (legfeljebb 10 mg 72 órás időközönként), és a mellékhatások felismerése érdekében fokozott ellenőrzés mellett kell adni tadalafilt az erektilis diszfunkció kezelésére (lásd 4.4 pont).
German: Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, oral und parenteral angewendetes Midazolam
Hungarian: Nyugtatók/altatók Klorazepát, diazepám, esztazolam, flurazepám, orális és parenterális midazolám
German: Saquinavir 1000 mg zweimal täglich mit Ritonavir 100 mg zweimal täglich bei antiretroviral vorbehandelten Patienten (ART).
Hungarian: Szakvinavir (napi kétszer 1000 mg) ritonavirrel (napi kétszer 100 mg) korábban antiretrovirális kezelésben részesült betegeknél.
German: PDE5-Hemmer
Hungarian: PDE5 inhibitor
German: In den bisher durchgeführten In-vitro- und In-vivo-Untersuchungen, wie Ames-Test mit S. typhimurium und E. coli, Mäuselymphomtest, Mausmikronucleustest und Chromosomenaberrationstest mit menschlichen Lymphozyten, erwies sich Ritonavir weder als mutagen noch als klastogen.
Hungarian: A ritonavir nem bizonyult mutagénnek, illetve clastogennek egy sor in vitro és in vivo eljárás során, beleértve az Ames bakteriológiai reverz mutációs vizsgálatot (amelynek során S., Typhimurium-ot és E. colit használtak), az egér lymphoma eljárást, az egérsejt micronucleus vizsgálatot és a kromoszóma aberráció vizsgálatot humán lymphocytákban.
German: Lopinavir in Kombination mit Ritonavir (Lopinavir/Ritonavir) 400 mg/100 mg oder 800 mg/200 mg.
Hungarian: Amprenavir (napi kétszer 600 mg) ritonavirrel (napi kétszer 100 mg) Atazanavir (napi egyszer 300 mg) ritonavirrel (napi egyszer 100 mg) Fozamprenavir (napi kétszer 700 mg) ritonavirrel (napi kétszer 100 mg) Lopinavirt és ritonavirt tartalmazó összetett készítmény (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg vagy 800 mg/200 mg
German: Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
German: Für weitere Informationen siehe die Fachinformation zu Colchicin.
Hungarian: Lásd a kolchicin alkalmazási előírását.
German: ↑ 16fach
Hungarian: ↑ 16-szoros
German: Beige/hellgelbes bis gelbes Pulver.
Hungarian: Bézs/halványsárga, sárga színű por.
German: Bei Anwendung mit Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik oder in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel sollte die kleinstmögliche Dosis von Atorvastatin oder Rosuvastatin gegeben werden.
Hungarian: Amikor ritonavirrel, mint farmakokinetikai hatásfokozóval vagy mint antiretrovirális gyógyszerrel adják együtt, az atorvasztatint és a roszuvasztatint a legalacsonyabb dózisban kell alkalmazni.
German: ↑ 72 % ND
Hungarian: Ritonavir ↑ 72% N.M.
German: Die Behandlung sollte mit einer niedrigen Dosis begonnen werden, die während der ersten 14 Tage der Behandlung schrittweise erhöht wird.
Hungarian: A kezelést kis adaggal kell kezdeni, amelyet a kezelés első 14 napja során fokozatosan növelnek.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Krankheit sich verschlechterte oder die starben.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek a betegsége rosszabbodott, vagy akik meghaltak.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Norvir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Norvir-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 26. August 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Norvir in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 1996. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Norvir-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Ritonavir
Hungarian: Norvir ritonavir
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Norvir.
Hungarian: Ez a dokumentum a Norvir-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Norvir ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Norvir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Weitere Informationen über Norvir
Hungarian: A Norvir-ral kapcsolatos egyéb információ
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Norvir so sicher wie möglich angewendet wird.
Hungarian: A Norvir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
German: CD4 T-Zellen sind weiße Blutkörperchen, die wichtig für die Bekämpfung von Infektionen sind, von HIV jedoch abgetötet werden.
Hungarian: A CD4 T-sejtek fehérvérsejtek, amelyek fontosak a fertőzések leküzdésének elősegítéséhez, ám ezeket a HIV elpusztítja.
German: Norvir heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schäden am Immunsystem und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten in Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Hungarian: A Norvir nem gyógyítja meg a HIV fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
German: Die Kombination aus Norvir und Zidovudin erwies sich als weniger wirksam als Norvir allein, obwohl die Ursachen hierfür nicht klar waren.
Hungarian: A Norvir-zidovudin kombináció kevésbé volt hatásos, mint a Norvir önmagában, azonban ennek oka nem tisztázott.
German: Es sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Hungarian: A gyógyszert étkezés közben kell bevenni.
German: In der ersten Studie verzeichneten 16 % der mit Norvir behandelten Patienten (86 von 543) eine Verschlechterung ihrer Krankheit oder verstarben, verglichen mit 33 % der Patienten, die ein Placebo einnahmen (181 von 547).
Hungarian: Az első vizsgálatban a vírusellenes gyógyszerként alkalmazott Norvir-ral kezelt betegek 16%-ának (543-ból 86-nak) rosszabbodott az állapota vagy halt meg, szemben a placebo-csoportnál tapasztalt 33%-kal (547-ből 181).
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene (Patienten über 18 Jahre) beträgt 600 mg zweimal täglich.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknek (18 éven felülieknek) 600 mg naponta kétszer.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Norvir zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Norvir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Es ist als Lösung zum Einnehmen (80 mg/ml), als Pulver für die Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (100 mg-Beutel), als Kapseln (100 mg) und als Tabletten (100 mg) erhältlich.
Hungarian: Belsőleges oldat (80 mg/ml), belsőleges oldat készítésére alkalmas por (100 mg-os tasakok), kapszula (100 mg) és tabletta (100 mg) formájában kerül forgalomba.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Norvir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Norvir-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.