FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For doses higher than 8 mg/24 h multiple patches may be used to achieve the final dose e.g. 10 mg/24 h may be reached by combination of a 6 mg/24 h and a 4 mg/24 h patch.
Icelandic: Fyrir skammta sem eru stærri en 8 mg/24 klst. gæti þurft að nota marga plástra til að ná skammtinum sem nota á, t.d. er hægt að ná 10 mg/24 klst. með því að nota 6 mg/24 klst. og 4 mg/24 klst. plástra.
English: These may include:
Icelandic: Þetta getur m.a. verið:
English: How to use Leganto
Icelandic: Hvernig nota á Leganto
English: Observed during post-marketing d
Icelandic: Komu fram eftir markaðssetningu
English: With rotigotine, the mean reductions in “off” time were 2.7 and 2.1 hours, respectively whereas in the placebo-treated arm a reduction of 0.9 hours was observed.
Icelandic: Hjá rótigótínhópunum var meðaltalsminnkun í „off” tímanum 2,7 og 2,1 klst., aftur á móti sást minnkun um 0,9 klst hjá þeim sem fengu lyfleysu.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2.
English: However, a contribution of these metabolites to clinical effects is unlikely.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að þessi umbrotsefni eigi þátt í klínískum áhrifum.
English: At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 60% of the subjects receiving rotigotine, 67% of the subjects receiving pramipexole and 35% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 25%, CI95% 13%; 36%, difference pramipexole versus placebo 32%, CI95% 21%; 43%, difference pramipexole versus rotigotine 7%, CI95% -2%; 17%).
Icelandic: Í lok viðhaldsmeðferðarinnar sást minnst 30% framför hjá 60% af sjúklingum sem fengu rótigótín, 67% af sjúklingum sem fengu pramipexól og 35% sem fengu lyfleysu (mismunur á rótigótíni samanborið við lyfleysu var 25%, CI95% 13%; 36%, mismunur á pramipexóli samanborið við lyfleysu var 32%, CI95% 21%; 43%, mismunur á pramipexóli samanborið við rótigótín var 7%, CI95% -2%; 17%).
English: The maximum dose is 8 mg/24 h.
Icelandic: Hámarksskammtur er 8 mg/24 klst.
English: Fold the used patch with the sticky side inwards.
Icelandic: Brjótið notaðan plástur saman þannig að límhliðin snúi inn á við.
English: In repeated dose and long-term toxicity studies, the major effects were associated with the dopamine agonist related pharmacodynamic effects and the consequent decrease of prolactin secretion.
Icelandic: Í rannsóknum á endurteknum skömmtum og eiturverkunum til langs tíma tengdust helstu áhrifin lyfhrifum dópamínviðtakaörva og minnkun á prólaktínframleiðslu sem af þeim leiðir.
English: Steady-state concentrations are reached after one to two days of patch application and are maintained at a stable level by once daily application in which the patch is worn for 24 hours.
Icelandic: Þéttni kemst í jafnvægi einum til tveimur dögum eftir fyrstu álíminguna og helst í stöðugu gildi með því að líma plástur á húðina einu sinni á dag og bera hann í 24 klst.
English: If you notice any problems with your eyesight between checks, talk to your doctor straight away.
Icelandic: Ef vart verður við sjóntruflanir á milli skoðana skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
English: • swelling of legs and feet
Icelandic: • þroti í fótum og fótleggjum
English: Then, the patch is fold back and the second part of the release liner is removed.
Icelandic: Síðan skal brjóta plásturinn upp og fjarlægja hinn helminginn af hlífðarfilmunni.
English: Rotigotine plasma concentrations increase dose-proportionally over a dose range of 1 mg/24 h to 24 mg/24 h.
Icelandic: Þéttni rótigótíns í plasma eykst í réttu hlutfalli við skammta á bilinu 1 mg/24 klst. til 24 mg/24 klst.
English: OUTER LABEL (WITH BLUE BOX) BOX OF 84 PATCHES CONTAINING 3 BOXES OF 28 PATCHES
Icelandic: ASKJA MEÐ 84 PLÁSTRUM SEM INNIHELDUR 3 ÖSKJUR MEÐ 28 PLÁSTRUM
English: At the end of the maintenance treatment an improvement of at least 30% was seen in 57% and 55% of the subjects receiving rotigotine 8 mg/24 h and 12 mg/24 h, respectively and in 34% of the subjects receiving placebo (Differences 22% and 21%, respectively, CI95% 10%; 35% and 8%; 33%, respectively, p<0.001 for both rotigotine groups).
Icelandic: Í lok viðhaldsmeðferðarinnar sást minnst 30% framför hjá 57% af sjúklingum sem fengu rótigótín 8 mg/24 klst.og 55% af sjúklingum sem fengu 12 mg/24 klst. og hjá 34% af sjúklingum sem fengu lyfleysu (mismunur 22% og 21%, hjá hvorum hópi um sig, CI95% 10%; 35% og 8%; 33%, p<0,001 fyrir báða rótigótín hópana).
English: • Flank (your side, between the ribs and hips).
Icelandic: síða (hliðar líkamans milli rifja og mjaðma)
English: Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 1,307 Legantoand 607 placebo-treated patients, 72.5% of the patients on Leganto and 58.0% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Icelandic: á gögnum úr öllum klínískum samanburðarrannsóknum við lyfleysu, sem náðu alls til 1.307 sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Leganto og 607 sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu, greindu 72,5% sjúklinga sem fengu Leganto og 58,0% sjúklinga sem fengu lyfleysu frá minnst einni aukaverkun.
English: Rotigotine has been associated with somnolence including excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Icelandic: Rótigótín hefur haft í för með sér svefnhöfga, þ.m.t. óhóflegan svefnhöfga yfir daginn og skyndileg svefnköst.
English: • Avoid sunlight and solarium exposure on areas of skin showing any kind of skin reaction caused by the patch.
Icelandic: Forðastu sólarljós og notkun ljósabekkja á húðsvæði þar sem einhver viðbrögð eru eftir plásturinn.
English: Dizziness e, disturbances in consciousness NECe (incl.
Icelandic: Sundl e, truflanir á meðvitund (ekki flokkað annars staðar)
English: This study failed to demonstrate non-inferiority of rotigotine to ropinirole.
Icelandic: Ekki tókst að sýna fram á að rótigótín væri jafngilt (non-inferior) rópíníróli með þessari rannsókn.
English: Tell your doctor if you notice any changes in behaviour, thinking or both that are listed above.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir breytingum á hegðun og/eða hugsunum sem eru taldar upp hér á eftir.
English: This makes the S-shaped break in the liner open up.
Icelandic: Brjótið plásturinn í tvennt þannig að S-laga raufin á hlífðarfilmunni opnist
English: Using higher doses of Leganto than your doctor has prescribed may cause side effects such as feeling sick (nausea) or vomiting, low blood pressure, seeing or hearing things that are not real (hallucinations), feeling confused, very sleepy, having involuntary movements and convulsions.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef stærri skammtar af Leganto en læknirinn hefur ávísað eru notaðir, getur það valdið aukaverkunum eins og ógleði, uppköstum, lágum blóðþrýstingi, sjá eða heyra eitthvað sem ekki er raunverulegt (ofskynjanir), ringlunartilfinningu, óhóflegri syfju, ósjálfráðum hreyfingum og krömpum.
English: There is no relevant use of Leganto in the paediatric population in Parkinson's disease.
Icelandic: Notkun Leganto á ekki við hjá börnum með Parkinsons-veiki.
English: • abnormal thinking or behaviour.
Icelandic: óeðlilegar hugsanir eða hegðun
English: Psychotic disorder, obsessivecompulsive disorder, aggressive behaviour/ aggression b,
Icelandic: Geðrof, áráttuþráhyggjuröskun, árásargjörn hegðun/ árásargirni b,
English: Leganto
Icelandic: Algengar
English: One half of the release liner should be removed and the sticky side should be applied and pressed firmly to the skin.
Icelandic: Fjarlægja skal helminginn af hlífðarfilmunni og þrýsta límhliðinni að húðinni.
English: • binge eating (eating large amount of food in a short period of time) or compulsive eating (eating more food than normal and more than needed to satisfy hunger)
Icelandic: • lotuofát (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið)
English: In a placebo-controlled, 7-week trial polysomnographic parameters were investigated.
Icelandic: Í samanburðarrannsókn með lyfleysu voru 7 vikna mælingar úr svefnrannsóknum (polysomnographic) rannsakaðar.
English: 116 patients were switched from previous oral therapy to receive up to 8 mg/24 h of rotigotine, among these were 47 who had been treated with ropinirole up to 9 mg/day, 47 who had been treated with pramipexole up to 2 mg/day and 22 who had been treated with cabergoline up to 3 mg/day.
Icelandic: Á meðal þeirra voru 47 sem höfðu verið á meðferð með rópíníróli allt að 9 mg/sólarhring, 47 sem höfðu fengið meðferð með pramipexóli allt að 2 mg/sólarhring og 22 sem höfðu fengið meðferð með cabergólíni allt að 3 mg/sólarhring.
English: In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in SmPC and package leaflet, 35.7% of 830 patients using the Leganto transdermal patch, experienced application site reactions.
Icelandic: Í rannsóknum, þar sem skipt var um stað fyrir plásturinn á sama hátt og fram kemur í leiðbeiningunum sem gefnar eru í samantekt á eiginleikum lyfs og í fylgiseðli, urðu 35,7% af þeim 830 sjúklingum sem notuðu Leganto forðaplástur, vör við viðbrögð á plástursstaðnum.
English: How to store Leganto
Icelandic: Hvernig geyma á Leganto
English: Skin adhesion
Icelandic: Viðloðun við húð
English: In both arms treatment was titrated to optimal or maximum dose of 8 mg/24 h or 9 mg/day, respectively.
Icelandic: Í báðum örmum rannsóknarinnar var meðferð stillt að ákjósanlegasta skammti sem er 8 mg/24 klst. eða hámarksskammti sem er 9 mg/sólarhring.
English: Each patch of 5 cm contains 2.25 mg of rotigotine.
Icelandic: Hver 5 cm plástur inniheldur 2,25 mg af rótigótíni.
English: • fainting, feeling dizzy when standing up because of fall in blood pressure
Icelandic: yfirlið, sundl þegar staðið er upp vegna lækkaðs blóðþrýstings
English: The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Parkinson's disease and from post-marketing experience.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru taldar upp aukaverkanir hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki þegar niðurstöður úr ofangreindum rannsóknum eru teknar saman og samkvæmt reynslu eftir markaðssetningu.
English: The pharmacokinetic profile shows a biphasic elimination with an initial half-life of about 2 to 3 hours.
Icelandic: Lyfjahvörf sýna tvífasa brotthvarf með byrjunar helmingunartíma u.þ.b. 2 til 3 klst.
English: Leganto is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.
Icelandic: Leganto plástrar eru fáanlegir í mismunandi styrkleika þar sem hver gefur frá sér lyfið á 24 klst.
English: In a carcinogenicity study, male rats developed Leydig cell tumours and hyperplasia.
Icelandic: Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum komu fram Leydig-frumnaæxli og offjölgun Leydigfrumna hjá karlrottum.
English: At the end of the maintenance treatment in 92% of the subjects in the rotigotine arm, the optimal dose was the maximal dose allowed i.e. 8 mg/24 h. An improvement of 20% was seen in 52% of the subjects receiving rotigotine, 68% of the subjects receiving ropinirole and 30% of the subjects receiving placebo (Difference rotigotine versus placebo 21.7%, CI95% 11.1%; 32.4%, difference ropinirole versus placebo 38.4%, CI95% 28.1%; 48.6%, difference ropinirole versus rotigotine 16.6%, CI95% 7.6%; 25.7%).
Icelandic: 20% bati sást hjá 52% sjúklinga sem fengu rótigótín, 68% sjúklinga sem fengu rópíníról og 30% sjúklinga sem fengu lyfleysu (mismunur á rótigótíni samanborið við lyfleysu var 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, mismunur á rópíníróli samanborið við lyfleysu var 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, mismunur á rópíníróli samanborið við rótigótín var 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
English: Each patch of 15 cm contains 6.75 mg of rotigotine.
Icelandic: Hver 15 cm plástur inniheldur 6,75 mg af rótigótíni.
English: Additional studies to further evaluate the specific pathology have not been performed.
Icelandic: Frekari rannsóknir til að meta betur hvernig þessa tiltekna meinsemd þróast hafa ekki verið gerðar.
English: • metoclopramide - used to treat nausea (feeling sick) and vomiting.
Icelandic: • metóklópramíð - notað við ógleði og uppköstum.
English: One treatment initiation pack contains 28 transdermal patches in 4 cartons with 7 patches of 2 mg, 4 mg, 6 mg, and 8 mg each, which are individually sealed in sachets.
Icelandic: Einn pakki til að hefja meðferð inniheldur 28 forðaplástra í 4 öskjum með 7 plástrum með 2 mg, 4 mg, 6 mg og 8 mg hver, sem innsiglaðir eru hver um sig í skammtapoka.
English: The following table covers adverse drug reactions from the pooled studies mentioned above in patients with Restless Legs Syndrome and from post-marketing experience.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru taldar upp aukaverkanir hjá sjúklingum með fótaóeirð þegar niðurstöður úr ofangreindum rannsóknum eru teknar saman og samkvæmt reynslu eftir markaðssetningu.
English: Convulsion Dropped head syndrome c
Icelandic: Lotið höfuð (dropped head syndrome)
English: The treatment initiation pack contains 28 transdermal patches in 4 cartons with 7 patches of 2 mg, 4 mg, 6 mg, and 8 mg each, individually sealed in sachets.
Icelandic: Pakki til að hefja meðferð inniheldur 28 forðaplástra í 4 öskjum með 7 plástrum með 2 mg, 4 mg, 6 mg og 8 mg hver, sem innsiglaðir eru hver um sig í skammtapoka.
English: Week 4
Icelandic: 4. vika
English: Constipation e,
Icelandic: ruglástand e,
English: Observed in studies performed in patients with Parkinson's disease Parkinson's disease
Icelandic: Komu fram í rannsóknum hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki
English: Palpitations e,
Icelandic: húðerting e,
English: • Restless Legs Syndrome - lowered by 1 mg every other day.
Icelandic: Fótaóeirð - minnka um 1 mg annan hvern dag.
English: At the end of maintenance, the mean UPDRS part III score had improved by 7.0 points in rotigotine-treated patients (baseline 29.6), and by 3.9 points in the placebo-group (baseline 32.0).
Icelandic: stigs UPDRS-skalans lagast um 7,0 stig hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með rótigótíni (upphafsgildi 29,6) og um 3,9 stig hjá hópnum sem fékk lyfleysu (upphafsgildi 32,0).
English: Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Leganto transdermal patch are nausea, vomiting, application site reactions, somnolence, dizziness and headache.
Icelandic: Aukaverkanir, sem tilkynnt var um hjá meira en 10% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Leganto forðaplástri, eru ógleði, uppköst, viðbrögð á plástursstað, svefnhöfgi, sundl og höfuðverkur.
English: Week 2
Icelandic: 2. vika
English: Dosing in patients with early-stage Parkinson's disease:
Icelandic: Skammtar fyrir sjúklinga með Parkinsons-veiki á fyrstu stigum:
English: Self adhesive matrix layer
Icelandic: SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
English: Which strength patches to use The dose of Leganto will depend on your illness - see below.
Icelandic: Það fer eftir sjúkdómnum hvaða skammt af Legnato þú munt fá - sjá hér fyrir neðan.
English: Rotigotine should not be used during pregnancy.
Icelandic: Rótigótín ætti ekki að nota á meðgöngu.
English: (incl.
Icelandic: (þ.m.t.
English: Parkinson's disease.
Icelandic: á Parkinsons-veiki.
English: Which strength patches to use The dose of Lengato will depend on your illness - see below.
Icelandic: Það fer eftir sjúkdómnum hvaða skammt af Leganto þú munt fá - sjá hér fyrir neðan.
English: What Leganto is Leganto contains the active substance rotigotine.
Icelandic: Upplýsingar um Leganto Leganto inniheldur virka efnið rótigótín.
English: 4 mg/24 h may be an effective dose in some patients.
Icelandic: 4 mg/24 klst. getur verið sá skammtur sem virkar vel fyrir suma sjúklinga.
English: Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
Icelandic: Pólýesterfilma með sílikoni og áli húðuð með litarefnalagi (títantvíoxíð (E171), gulur litur 95 og rauður litur 166) og áprentuð (rautt litarefni 144, gult litarefni 95, svart litarefni 7).
English: The backing layer of Leganto contains aluminium.
Icelandic: Ytra byrðið á Leganto inniheldur ál.
English: The patch should not be cut into pieces.
Icelandic: Ekki má klippa plásturinn í smærri einingar.
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 4 mg/24 h to a maximum dose of 16 mg/24 h. In the pramipexole group, patients received 0,375 mg in the first week, 0.75 mg in the second week and were titrated further in weekly increments of 0.75 mg to their optimal dose up to a maximum of 4.5 mg/day.
Icelandic: Í pramipexól hópnum fengu sjúklingarnir 0,375 mg í fyrstu vikunni, 0,75 mg í annarri vikunni og síðan var skammturinn aukinn vikulega um 0,75 mg upp að hámarksskammti 4,5 mg/dag.
English: Adverse reactions of increased creatine phosphokinase (CPK) were observed with rotigotine in clinical studies conducted in Japan.
Icelandic: Vart varð við aukninguá kreatínkínasa með rótigótín í klínískum rannsóknum sem gerðar voru í Japan.
English: Observed in open-label studies c
Icelandic: Komu fram í opnum rannsóknum
English: To avoid skin irritation
Icelandic: Til að koma í veg fyrir húðertingu
English: • unable to resist the impulse to perform an action that is harmful involving excessive gambling,
Icelandic: sjúklingur er ófær um að standast hvatir til að ástunda tilteknar athafnir sem eru skaðlegar,
English: 6.6 Special precaution for disposal
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun
English: Prescribers should continually reassess patients for drowsiness or sleepiness, as patients may not acknowledge drowsiness or sleepiness until directly questioned.
Icelandic: Læknum, sem ávísa lyfinu, ber að endurmeta sjúklinga stöðugt með tilliti til sljóleika eða syfju, því hugsanlega átta sjúklingarnir sig ekki á samhenginu fyrr en þeir eru inntir eftir því.
English: At the beginning of the second week, you should take Leganto 4 mg (package marked with “Week 2”).
Icelandic: Við upphaf annarrar viku á að nota Leganto 4 mg (askja merkt með „Vika 2“).
English: Application site skin reactions may occur and are usually mild or moderate in intensity.
Icelandic: Húðviðbrögð geta komið fram á plásturstaðnum og eru þau venjulega væg eða meðalalvarleg.
English: CPK levels have not been routinely measured in other populations.
Icelandic: Gildi kreatínkínasa hafa ekki verið mæld með reglubundnum hætti hjá öðrum hópum.
English: The majority of application site reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of treatment with Leganto in only 4.3% of all subjects receiving Leganto.
Icelandic: Í meiri hluta tilvika voru viðbrögð á plásturstað væg eða meðalalvarleg, takmörkuðust við plásturssvæðin og ollu því einungis að 4,3% sjúklinganna sem fengu Leganto hættu meðferðinni.
English: • uncontrolled shopping or spending too much
Icelandic: • stjórnlaus og óhófleg innkaup eða eyðsla
English: Co-administration of domperidone with rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of rotigotine.
Icelandic: Samhliða gjöf dómperidons og rótigótíns hafði engin áhrif á lyfjahvörf rótigótíns.
English: • increased or abnormal liver function test results
Icelandic: hækkuð eða óeðlileg gildi lifrarprófa
English: Because rotigotine decreases prolactin secretion in humans, inhibition of lactation is expected.
Icelandic: Þar sem rótigótín dregur úr prólaktínframleiðslu hjá mönnum er búist við því að lyfið hamli mjólkurmyndun.
English: BOX OF 7 PATCHES - WEEK 1
Icelandic: ASKJA MEÐ 7 PLÁSTRUM - 1. VIKA
English: If your doctor says you should stop Leganto,the daily dose should be lowered gradually:
Icelandic: Ef læknirinn segir þér að hætta notkun Leganto á að minnka sólarhringsskammtinn smátt og smátt:
English: Sleep attacks/sudden onset of sleep, sexual desire disorders a
Icelandic: Svefnköst/ skyndilegur svefn, kynlífsárátta a
English: The patch should be applied at approximately the same time every day.
Icelandic: Plásturinn skal líma á húðina á u.þ.b. sama tíma hvern dag.
English: Malignant tumours were noted predominantly in the uterus of mid- and high-dose females.
Icelandic: Illkynja æxli fundust aðallega í legi kvendýra sem fengu meðalstóra og stóra skammta.
English: Peel off sachet in a cardboard carton: One side is composed of an ethylene copolymer (innermost layer), an aluminium foil, low density polyethylene film and paper; the other side is composed of polyethylene (innermost layer), aluminium, ethylene copolymer and paper.
Icelandic: Önnur hliðin er gerð úr etýlenkópólýmer (innsta lagið), álþynnu, eðlisléttri pólýetýlenfilmu og pappír; hin hliðin er gerð úr pólýetýleni (innsta lagið), áli, etýlenkópólýmer og pappír.
English: Rotigotine is a non-ergolinic dopamine agonist for the treatment of signs and symptoms of Parkinson's disease and Restless Legs Syndrome.
Icelandic: Rótigótín er non-ergólín dópamínviðtakaörvi sem er notaður til meðhöndlunar á einkennum Parkinsons-veiki og fótaóeirðar.
English: Fall e a
Icelandic: Dettni e a
English: The mean reduction in the “off” time was 2.5 hours in the rotigotine arm, 2.8 hours in the pramipexole arm and 0.9 hours in the placebo arm. All differences between the active treatments and placebo were statistically significant.
Icelandic: Meðaltalsminnkun á „off” tímanum var 2,5 klst. í hópnum sem fékk rótigótín, 2,8 klst. í hópnum sem fékk pramipexól og 0,9 klst.
English: The patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the abdomen, thigh, hip, flank, shoulder, or upper arm. Reapplication to the same site within 14 days should be avoided.
Icelandic: Setja skal plásturinn á hreina, þurra, óskaddaða, heilbrigða húð á kvið, læri, mjöðm, síðu, öxl eða upphandlegg.
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 1 mg/24 h or 3 mg/24 h.
Icelandic: Ytra byrðið er kremleitt og áletrað með Leganto 1 mg/24 h eða 3 mg/24 h.
English: pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorder b, compulsive shopping c)
Icelandic: sjúkleg spilafíkn, kækir/áráttuathafnir, lotuofát/ átröskun b, kaupárátta c)
English: • Used patches still contain the active substance ‘rotigotine', which may be harmful to others.
Icelandic: Notaðir plástrar innihalda ennþá virka efnið rótigótín sem getur valdið öðrum skaða.
English: Observed in patients with Restless Legs Syndrome
Icelandic: Hefur komið fram hjá sjúklingum með fótaóeirð
English: Somnolence, dizziness, headache
Icelandic: Svefnhöfgi, sundl, höfuðverkur
English: For most patients with early stage Parkinson's disease, the right dose is reached within 3 or 4 weeks, at doses of 6 mg per day or 8 mg per day respectively.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum með Parkinsons-veiki á fyrstu stigum næst hæfilegur skammtur, 6 mg á sólarhring innan 3 vikna eða 8 mg á sólarhring innan 4 vikna.
English: In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in the SmPC and package leaflet, 34.2% of 748 patients using Leganto, experienced application site reactions.
Icelandic: Í rannsóknum, þar sem skipt var um stað plásturs á sama hátt og fram kemur í leiðbeiningunum sem gefnar eru í samantekt á eiginleikum lyfs og í fylgiseðli, urðu 34,2% af þeim 748 sjúklingum sem notuðu Leganto vör við viðbrögð á plásturstað.
English: visual impairment e,
Icelandic: Hjartsláttarónot e, gáttatif e,
English: To avoid skin burns, Leganto should be removed if the patient has to undergo magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion.
Icelandic: Leganto ef sjúklingurinn þarf að fara í segulómun eða rafvendingu.
English: They will discuss ways of managing or reducing symptoms.
Icelandic: Læknirinn ræðir leiðir til að hafa stjórna á eða draga úr einkennum.