FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun hoito on aloitettu kissoille tarkoitetulla meloksikaami 2 mg/ml injektioliuoksella, jatka 24 tunnin kuluttua Melosus 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille -valmisteella, annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohti.
Polish: Po pierwszym dniu leczenia preparatem meloksykamu 2 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów należy kontynuować leczenie 24 godziny później preparatem Melosus 0,5 mg/ml zawiesina doustna dla kotów zawierającym 0,05 mg meloksykamu/kg masy ciała.Kolejna dawka doustna może być podawana raz dziennie (w odstępach 24-godzin) przez okres do 4 dni.
Finnish: Annosruisku sopii tippapullon kärkeen ja ruiskussa on painokilokohtainen mitta-asteikko, joka vastaa ylläpitoannosta.
Polish: Konus strzykawki odmierzającej jest dopasowany do butelki, a strzykawka jest wyskalowana z określeniem kg m.c i uwzględnieniu wielkości dawki podtrzymującej.
Finnish: Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 4,5 tunnin kuluttua.
Polish: Meloksykam po podaniu doustnym jest całkowicie wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po ok. 4,5 godzinach.
Finnish: Ei saa käyttää alle 4 viikon ikäisille marsuille.
Polish: Nie stosować u świnek morskich w wieku poniżej 4 tygodni.
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Koty:
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Finnish: 1,75 mg/ml
Polish: Benzoesan sodu 1,75 mg/ml
Finnish: Ruiskussa on painokilokohtainen mitta-asteikko, joka vastaa ylläpitoannosta.
Polish: w kg uwzględniając dawkę podtrzymującą.
Finnish: Antoreitti ja antotapa Suspensio annetaan antaa suoraan suuhun käyttämällä 0,01 ml välein merkittyä 1 ml annosruiskua.
Polish: Zawiesinę można podawać bezpośrednio do pyska za pomocą standardowej strzykawki o pojemności 1 ml z podziałką ml i skokami co 0,01 ml.
Finnish: Makrogoli 1500
Polish: Makrogol 1500
Finnish: Injektiokohdan turvotus saattaa olla kivulias.
Polish: Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia może być bolesny.
Finnish: Lypsävien eläinten osalta ks. kohta 4.11.
Polish: Stosowanie u zwierząt karmiących patrz pkt.4.11.
Finnish: Maito:
Polish: Mleko:
Finnish: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
Polish: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07-07-2009 Uudistamispäivämäärä:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07-07-2009
Finnish: On suositeltavaa antaa toinen injektio toiseen kohtaan, koska paikallista siedettävyyttä on arvioitu ainoastaan yhden injektion perusteella.
Polish: Zaleca się, aby drugie podanie zastosować w inne miejsce gdyż badania tolerancji miejscowej były przeprowadzone tylko po pojedynczym podaniu.
Finnish: 15 vuorokautta
Polish: 15 dni
Finnish: Se estää vähäisessä määrin myös kollageenin indusoimaa trombosyyttien aggregaatiota.
Polish: W mniejszym stopniu, hamuje również agregację trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Finnish: Tarvittaessa meloksikaamia voidaan antaa toistamiseen 24 tunnin jälkeen.
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, powtórne podanie meloksykamu jest zalecane po 24 godzinach.
Finnish: Tulppaa ei pidä lävistää enempää kuin 20 kertaa.
Polish: Maksymalną liczbę nakłuć należy ograniczyć do 20.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä annoksen tarkkuuteen, mukaan lukien oikeanlaisten annosteluvälineiden käyttöön, sekä huolelliseen painon määrittämiseen.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania a w szczególności na użycie odpowiedniej wielkości strzykawki i dokładne określenie masy ciała.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe środki przeciwzapalne (NLPZ) powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava Melovem sisältämä aine on ovat sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti: Farmakologisesti vaikuttava aine
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w Melovem jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Finnish: Ei saa käyttää alle 2 päivän ikäisille porsaille.
Polish: Nie stosować u świń w wieku poniżej dwóch dni życia.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {kk/vuosi}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Finnish: Hoidettaessa useita eläimiä kerralla käytä lääkkeenottokanyyliä tulpan liiallisen lävistämisen välttämiseksi.
Polish: Przy leczeniu grupy zwierząt należy stosować igłę do nabierania w celu uniknięcia nadmiernego nakłuwania korka.
Finnish: Apuaine(et):
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e):
Finnish: OHJEET VALMISTEEN ANTAMISEKSI OIKEIN Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Unikać zanieczyszczenia podczas stosowania leku.
Finnish: Hevonen: Teurastus:
Polish: Konie: Tkanki jadalne:
Finnish: 5 vuorokautta
Polish: 5 dni
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Finnish: Kloorivetyhappo/ natriumhydroksidi Makrogoli 300
Polish: Kwas solny/sodu wodorotlenek Makrogol 300
Finnish: Kloorivetyhappo/natriumhydroksidi Makrogoli 1500
Polish: Alkohol benzylowy Kwas solny/sodu wodorotlenek Makrogol 1500
Finnish: Vasikoiden hoito Melovem 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Polish: Stosowanie u cieląt produktu Melovem na 20 minut przed zabiegiem usunięcia poroża zmniejsza ból pooperacyjny.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä eläinlääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Polish: Ciąża i laktacja Bydło i świnie: Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Finnish: Ei merkintää
Polish: Nie dotyczy
Finnish: Melovem ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Polish: Podawanie tylko produktu Melovem nie zapewnia właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu usunięcia poroża.
Finnish: Sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Polish: Świnie: Może być stosowany w okresie ciąży i w laktacji.
Finnish: Injektiopullo on pidettävä ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
Polish: Fiolkę należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Finnish: Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich takim jak kastracja.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä lämpötilaa koskevia säilytysolosuhteita.
Polish: Niniejszy weterynaryjny produkt leczniczy nie wymaga przechowywania w specjalnych warunkach.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET I ml sisältää:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera:
Finnish: Leikkauksen aikaisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi tarvitaan lisäksi tarkoitukseen sopiva anesteetti tai sedatiivi.
Polish: Aby uzyskać zniesienie bólu podczas zabiegu chirurgicznego potrzebne jest, równoczesne podanie odpowiedniego środka znieczulającego/uspokajajacego.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille varsoille.
Polish: Nie stosować u koni w wieku poniżej 6 tygodni.
Finnish: Nauta, sika ja hevonen
Polish: Bydło, świnie i konie
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa on annettava oireenmukaista hoitoa
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe
Finnish: Jätemateriaali on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Polish: NIEGO ODPADÓW , JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE Postępowanie z odpadami zgodnie z obowiązującymi przepisami
Finnish: Nauta: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Polish: Bydło: Może być stosowany w okresie ciąży.
Finnish: Ei saa käyttää lypsävillä eläimillä, jotka tuottavat maitoa ihmisten ravinnoksi
Polish: Nie należy stosować u zwierząt w okresie laktacji produkujących mleko do spożycia przez ludzi
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Dopharma B.V.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Dopharma B.V.
Finnish: Nauta ja sika
Polish: Bydło i świnie
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności (Termin ważności/ EXP) podanym na kartonie i butelce.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Polish: Meloksykam posiada właściwości antyendotoksyczne, które zostały wykazane hamowaniem produkcji tromboksanu B2 wywołanej podaniem endotoksyny E.coli u cieląt i świń.
Finnish: Meloksikaami on enimäkseen plasmassa.
Polish: Meloksykam jest stwierdzany głównie w osoczu krwi.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika ja hevonen
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie i konie
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta ja sika
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i świnie
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (vasikat ja nuori nautakarja) ja sika
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło) i świnie
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat
Polish: 4941 Vx Raamsdonksveer HOLANDIA
Finnish: Pikkuporsaiden hoito Melovem -valmisteella ennen kastraatiota lievittää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Polish: Podanie prosiętom produktu leczniczego Melovem przed zabiegiem kastracji zmniejsza ból pooperacyjny.
Finnish: Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Polish: Nie stosować równocześnie z glukokortykosteroidami, z innymi niesterydowymi środkami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub ze środkami przeciwzakrzepowymi.
Finnish: Bentsyylialkoholi 50 mg
Polish: Akohol benzylowy 50 mg
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta Sika: Teurastus: 5 vuorokautta
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni Świnie: tkanki jadalne: 5 dni
Finnish: Kirkas, vihertävän keltainen liuos.
Polish: Przejrzysty, zielonkawo-żółty, roztwór.
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä kohtutulehduksessa ja maitokuumeessa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
Polish: Leczenie wspomagające posocznicy i toksemii poporodowej (zespół mastitis-metritis-agalactiae) w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową.
Finnish: Melovem 20 mg/ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille Meloksikaami
Polish: Melovem 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Dopharma B.V.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Dopharma B.V.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 28 päivän kuluessa.
Polish: Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Polish: Ciąża i laktacja Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Finnish: Tulehdus- ja kipuoireiden lievitys ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa.
Polish: Zmniejszenie objawów kulawizny i zapalenia w przebiegu niezakaźnych schorzeń układu ruchu.
Finnish: Ei saa käyttää pahvipakkauksessa tai pullossa ilmoitetun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po upływie EXP.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on yksi väritön I-tyypin lasinen 50 ml, 100 ml tai 250 ml injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z roztworem do wstrzykiwań ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 50 ml, 100 ml i 250 ml, która jest zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i kapslem aluminiowym.
Finnish: Eliminaatio Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu u młodego bydła po podaniu podskórnym wynosi 26
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on yksi väritön I-tyypin lasinen 100 ml:n injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę z roztworem do wstrzykiwań ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 100 ml, która jest zamknięta korkiem z kauczuku bromobutylowego i kapslem aluminiowym.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin sioille kaksi 0,4 mg/kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1,9 µg/ml saavutettiin 1 tunnin kuluttua.
Polish: U świń, po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 μg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 µg/ml 4 tunnin kuluttua.
Polish: Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 μg/ml i 2,7 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSMÄÄRÄYKSET
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Finnish: Ei saa käyttää alle viikon ikäisille vasikoille ripulin hoidossa.
Polish: W leczeniu biegunki u bydła nie stosować u zwierząt w wieku poniżej jednego tygodnia życia.
Finnish: Ei saa käyttää eläimillä, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimessä tavataan merkkejä maha-suolikanavan haavaumista.
Polish: Nie stosować u zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w przewodzie pokarmowym.
Finnish: Sika: Injektio lihakseen.
Polish: Mięśnie Wątroba
Finnish: ANTOTAVAT JA ANTOREITIT Nauta: s.c.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Bydło: s.c.
Finnish: Meloksikaamia 5 mg
Polish: Meloksykam 5 mg/ml
Finnish: ANTOREITIT Nauta: s.c.
Polish: Bydło: s.c.
Finnish: Bentsyylialkoholi Kloorivetyhappo Natriumkloridi
Polish: Alkohol benzylowy Kwas solny Chlorek sodu Makrogol 400
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
Polish: Wykazano działanie anty-endotoksyczne meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E-coli u cieląt, krów w okresie laktacji i świń.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. heinäkuuta 2009 Melovemille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Polish: W dniu 7 lipca 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Melovem do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Melovemia ei saa myöskään antaa alle kuuden viikon ikäisille hevosille.
Polish: Leku Melovem nie wolno również stosować u koni poniżej 6 tygodnia życia.
Finnish: Melovem meloksikaami
Polish: Melovem meloksykam
Finnish: Nautojen ripulia hoidettaessa Melovemia ei saa käyttää alle yhden viikon ikäisillä eläimillä.
Polish: Przy stosowaniu w leczeniu biegunki u bydła leku Melovem nie wolno stosować u zwierząt poniżej tygodnia życia.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkevalmisteen vaikuttavalle aineelle tai muille aineosille.
Polish: Leku nie wolno podawać zwierzętom z nadwrażliwością (alergią) na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Metacamin tavoin Melovemin hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Melovemia varten.
Polish: CVMP przyjął zatem stanowisko, że tak jak w przypadku produktu Metacam, korzyści ze stosowania leku Melovem zgodnie z zatwierdzonymi zaleceniami przewyższają związane z nim ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Melovem do obrotu.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa injektion jälkeen voi ilmetä vakavia tai mahdollisesti kuolemaan johtavia anafylaktoidisia (vaikeaa allergista reaktiota muistuttavia) reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Polish: Po wstrzyknięciu roztworu do wstrzykiwań w bardzo rzadkich przypadkach może dojść do potencjalnie poważnej lub śmiertelnej reakcji anafilaktycznej (podobnej do poważnej reakcji alergicznej), którą należy leczyć objawowo.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi tai munia tai maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso lub jajka czy mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Finnish: Se tarkoittaa, että Melovem on samanlainen kuin alkuperäiseläinlääke, joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do weterynaryjnego leku referencyjnego, zawierającego tę samą substancję czynną.
Finnish: Melovemia ei saa antaa eläimille, joilla on maksa-, sydän- tai munuaisongelmia, verenvuotohäiriöitä tai ruoansulatuskanavan ärsytystä tai haavaumia.
Polish: Leku Melovem nie wolno stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby, serca lub nerek, zaburzeniami krzepnięcia krwi lub z podrażnieniami lub wrzodami przewodu pokarmowego.
Finnish: Mitä hyötyä Melovemista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Melovem zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Sitä saa injektionesteenä, liuoksena (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 30 mg/ml).
Polish: Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml, 20 mg/ml i 30 mg/ml).
Finnish: Koska Melovemin katsotaan olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen tarjoaman hyödyn katsotaan olevan saman kuin alkuperäislääkkeen.
Polish: Ponieważ lek Melovem uznaje się za biorównoważny z lekiem referencyjnym, uznaje się, że korzyści z jego stosowania są takie same, jak w przypadku leku referencyjnego.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), on vältettävä kosketusta Melovemin kanssa.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na NLPZ powinny unikać kontaktu z lekiem Melovem.
Finnish: Mitä riskejä Melovemiin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Melovem?
Finnish: 5 mg:n/ml injektioliuosta voidaan käyttää leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen pienehköissä pehmytkudosleikkauksissa kuten kastraatiossa (kivesten poisto leikkauksella).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml można stosować w łagodzeniu pooperacyjnego bólu po drobnych zabiegach na tkankach miękkich, takich jak kastracja (chirurgiczne usunięcie jąder).
Finnish: Melovem on lääke, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
Polish: Melovem to lek zawierający substancję czynną meloksykam.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Melovemin on osoitettu olevan biologisesti samanarvoinen Metacamiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Polish: CVMP uznał, że zgodnie z wymogami Unii Europejskiej wykazano biorównoważność leku Melovem w stosunku do leku Metacam.
Finnish: Melovem on niinsanottu geneerinen lääkevalmiste.
Polish: Melovem jest lekiem generycznym.
Finnish: Naudoilla ja sioilla on injektion jälkeen havaittu vähäistä ohimenevää turvotusta injektiokohdassa ihon alla ja lihaksessa.
Polish: U bydła i trzody chlewnej po wstrzyknięciu podskórnym i domięśniowym zaobserwowano niewielki, tymczasowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Finnish: Melovem sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Polish: Melovem zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Finnish: Alkuperäislääke Metacam on saatavissa 5 mg:n/ml ja 20 mg:n/ml injektioliuoksena, mutta Melovemia saa myös 30 mg:n/ml injektioliuoksena.
Polish: Lek referencyjny Metacam jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań 5 mg/ml i 20 mg/ml, natomiast Melovem jest dostępny również w postaci roztworu do wstrzykiwań 30 mg/ml.
Finnish: Melovem-injektioliuosta (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 30 mg/ml) käytetään sioilla vähentämään lamaantuneisuuden (kyvyttömyys kävellä normaalisti) ja tulehduksen oireita sellaisten liikuntaelimistön sairauksien hoidossa, jotka eivät ole tarttuvia.
Polish: Melovem roztwór do wstrzykiwań (5 mg/ml, 20 mg/ml i 30 mg/ml) stosuje się u świń w ograniczaniu objawów kulawizny (niezdolność do normalnego chodu) i zapaleń w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się).
Finnish: Melovem-injektioliuosta (20 mg/ml) käytetään hevosilla ähkyn (vatsakipujen) lievittämiseen ja tulehduksen ja kivun lievittämiseen tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Polish: Melovem roztwór do wstrzykiwań (20 mg/ml) stosuje się u koni w łagodzeniu kolki (ból brzucha), stanu zapalnego i bólu w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego.