FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: PRAC konkluderede derfor, at fordelene ved disse lægemidler som injektionspræparater fortsat overstiger risiciene ved anvendelse under bestemte betingelser: Disse lægemidler bør kun anvendes til vehæmning ved truende for tidlig fødsel i op til 48 timer mellem 22. og 37. svangerskabsuge under opsyn af speciallæge og med uafbrudt overvågning af moderen og det ufødte barn.
Bulgarian: рисковете от тях, когато се прилагат при определени условия: лекарствата следва да се приемат единствено за потискане на преждевременно раждане за период до 48 часа, между 22ра и 37ма седмица от бременността и под контрола на специалист, с непрекъснато наблюдение на майката и нероденото дете.
Danish: For de orale formuleringer og suppositorieformuleringer, der kun er godkendt til obstetriske indikationer, vil markedsføringstilladelserne blive inddraget, og indehaverne af markedsføringstilladelse skal have taget dem af markedet senest den 25. november 2013.
Bulgarian: Притежателите на разрешенията за употреба трябва да изтеглят лекарствените форми от пазара от най-късно до 25 ноември 2013 г.
Danish: • På grund af den konstaterede kardiovaskulære bivirkningsprofil og de meget begrænsede data, der underbygger fordelene ved suppositorie- og orale former som kort- eller langtidsvirkende tokolytika, bør disse formuleringer ikke længere anvendes til nogen obstetrisk indikation.
Bulgarian: Имайки предвид установения профил на нежеланите сърдечносъдови реакции и силно ограничените данни, доказващи ползите от пероралните форми и супозиториите като краткосрочни или дългосрочни токолитици, употребата на тези лекарствени форми при акушерски показания следва да бъде преустановена.
Danish: • Højdosisbehandling med korttidsvirkende beta-agonister er forbundet med risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser for både moderen og fostret, navnlig ved langvarig anvendelse.
Bulgarian: Високите дози бързодействащи бета-агонисти се свързват с риск от сериозни нежелани сърдечносъдови събития, едновременно за майката и плода, особено когато се използват за продължителен период от време.
Danish: I lande, hvor injektionspræparaterne desuden er godkendt til udvendig vending af fosteret for at bringe dette i hovedstilling og til akut anvendelse under særlige betingelser,
Bulgarian: В държавите, където инжектируемите форми са разрешени също за външно обръщане на главата на плода (метод за придвижване на бебето в правилната позиция за раждане) и за спешно приложение при определени условия, PRAC препоръчва те да останат разрешени при тези показания.
Danish: Disse lægemidler bør i oral form eller som suppositorier ikke længere anvendes til vehæmning ved truende for tidlig fødsel eller for kraftige sammentrækninger af livmoderen.
Bulgarian: Тези лекарства следва да спрат да се използват в перорални или супозиторни форми при акушерски показания (за лечение на бременни жени), като например за потискане на преждевременно раждане или засилени родилни контракции.
Danish: • Disse lægemidler anvendes desuden til astmabehandling, men normalt i lavere doser; hvis du er i behandling med korttidsvirkende beta-agonister og har spørgsmål til behandlingen, skal du tale med din læge eller apoteker.
Bulgarian: Ако получавате лечение с бързодействащи бета-агонисти и имате въпроси или опасения относно лечението, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Gennemgangen af korttidsvirkende beta-agonister omfattede foruden orale former og suppositorier også injektionspræparater anvendt som tokolytika.
Bulgarian: Освен пероралните лекарства и супозиториите, прегледът включва и инжектируемите бързодействащи бета-агонисти, използвани като токолитици.
Danish: (10000 IE/ml) injektionssprøjter
Bulgarian: (10000 IU/ml) напълнени спринцовки
Danish: EU -nummer
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Danish: Subkutan eller fyldt
Bulgarian: Подкожно или предварително
Danish: 6 (6 x 1)Fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Bulgarian: 6 (6 х 1) предварително напълнени спринцовки (групова опаковка)
Danish: 4 (4 x 1) Fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Bulgarian: 4 (4 х 1) предварително напълнени спринцовки (групова опаковка)
Danish: Pakningsstørrelse
Bulgarian: Инжекционен
Danish: Subkutan eller intravenøs fyldt injektionssprøj anvendelse.
Bulgarian: Подкожно или интравенозно предварително напълнена
Danish: Fyldt injektionssprøj te (glas) med nålebeskyttels
Bulgarian: Вид опаковка предварително напълнена спринцовка (стъкло) с предпазител за иглата
Danish: • Vask hænder.
Bulgarian: Измийте ръцете си.
Danish: Ved den afsluttende analyse var der indberettet 1.653 dødsfald.
Bulgarian: При крайния анализ се съобщава за 1 653 смъртни случая.
Danish: Dette kræver øjeblikkelig behandling.
Bulgarian: Това изисква спешно лечение.
Danish: Fordelingsvolumenet er således lidt større end plasmavolumenet.
Bulgarian: Следователно обемът на разпределение е малко по-голям от плазменото пространство.
Danish: Det tager sædvanligvis mellem 15-30 minutter.
Bulgarian: Това обикновено отнема между 15 и 30 минути.
Danish: Voksne , som donerer blod til sig selv
Bulgarian: Възрастни, даряващи своя собствена кръв
Danish: Foretag den næste indsprøjtning, så snart du husker det.
Bulgarian: Направете следващата инжекция, веднага след като си спомните.
Danish: • Hvis du ved, at du lider af eller har lidt af:
Bulgarian: Ако знаете, че страдате или сте страдали от:
Danish: • eller under huden (subkutant).
Bulgarian: • или под кожата (подкожно).
Danish: Hvis lægemidlet ikke er blevet brugt ved udgangen af denne periode, skal det bortskaffes.
Bulgarian: Ако лекарственият продукт не се използва в края на този период, той трябва да се изхвърли.
Danish: Pres ikke.
Bulgarian: Не стискайте.
Danish: Yderligere støttende pleje skal gives efter behov.
Bulgarian: При необходимост трябва да бъдат осигурени допълнителни подържащи грижи.
Danish: Hyperkalæmi er observeret i isolerede tilfælde, selvom årsagen ikke er klarlagt.
Bulgarian: Наблюдавана е хиперкалиемия в изолирани случаи, въпреки че причината не е установена.
Danish: Efter ca. to måneders behandling var stort set alle patienter uafhængige af transfusion.
Bulgarian: След приблизително два месеца лечение, на практика всички пациенти са независими от трансфузия.
Danish: Behandling med Retacrit opdeles i to trin - korrigerings- og vedligeholdelsesfasen.
Bulgarian: Лечението с Retacrit е разделено на два етапа - коригираща и поддържаща фаза.
Danish: 1316 BN Almere Nederlandene
Bulgarian: 1316 BN Almere Нидерландия
Danish: Den anbefalede dosis er angivet i følgende diagram*:
Bulgarian: Препоръчваната схема на прилагане е представенa на следната диаграма*:
Danish: Retacrit er muligvis ikke egnet til dig.
Bulgarian: Retacrit може да не е подходящ за Вас.
Danish: Der er ikke udført langtids-karcinogenicitetsstudier.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания за канцерогенност.
Danish: Det anbefales, at kontrollere trombocyttallet regelmæssigt i de første 8 uger af behandlingen.
Bulgarian: Препоръчва се броят на тромбоцитите да се следи редовно през първите 8 седмици от лечението.
Danish: Nedenstående vedligeholdelsesdoser blev observeret i kliniske forsøg efter 6 måneders behandling.
Bulgarian: Следните поддържащи дози са наблюдавани в клинични изпитвания след 6 месеца лечение.
Danish: • hvis forseglingen er brudt
Bulgarian: ако целостта е нарушена
Danish: Ja ≤ 2 RBC enheder ˃ 2 og ≤ 4 RBC enheder ˃ 4 RBC enheder
Bulgarian: Да ≤2 единици RBC ˃2 и ≤4 единици RBC ˃4 единици RBC
Danish: D-25436 Uetersen Tyskland
Bulgarian: D-25436 Uetersen Германия
Danish: Dosis skal administreres over mindst 1-5 minutter, afhængigt af den totale dosis.
Bulgarian: Прилагайте в продължение на поне една до пет минути в зависимост от общата доза.
Danish: Tre blev bekræftet som værende TVE'er og i det resterende tilfælde (pludselig død) blev den tromboemboliske hændelse ikke bekræftet.
Bulgarian: В три от случаите се касае за потвърдени ТСИ, а в оставащия случай (внезапна смърт) тромбоемболичното събитие не е потвърдено.
Danish: • Vælg et injektionssted.
Bulgarian: Изберете място на инжектиране.
Danish: Generelt har børn under 30 kg behov for højere vedligeholdelsesdoser end børn over 30 kg og voksne.
Bulgarian: По принцип при децата под 30 kg са необходими по-високи поддържащи дози, отколкото при децата над 30 kg и при възрастните пациенти.
Danish: Samlet set har disse studier metodemæssige begrænsninger, men behandlingen var forbundet med positive tendenser mod højere hæmoglobinniveauer.
Bulgarian: По принцип тези проучвания имат методологични ограничения, но лечението се свързва с положителни тенденции към по-високи нива на хемоглобина.
Danish: Patienterne bør kun skifte fra et ESA til et andet under passende vejledning.
Bulgarian: Пациентите трябва да преминават от едно ESA на друго при подходящо наблюдение.
Danish: • hvis der har været køleskabssvigt.
Bulgarian: ако е имало повреда на хладилника.
Danish: • Tag en sprøjte ud af køleskabet.
Bulgarian: Извадете спринцовката от хладилника.
Danish: • porfyri (en sjælden blodsygdom)
Bulgarian: порфирия (рядко нарушение на кръвта)
Danish: Øget blodtryk kan kræve behandling med medicin (eller justering af medicin, som du allerede tager for for højt blodtryk).
Bulgarian: Повишеното кръвно налягане може да изисква лечение с лекарства (или коригиране на лекарства, които вече приемате за високо кръвно налягане).
Danish: Dette temperaturinterval skal overholdes nøje indtil administration til patienten.
Bulgarian: Този температурен диапазон трябва да бъде строго поддържан до прилагането на пациента.
Danish: Hvis du har disse symptomer under en intravenøs injektion, kan en langsommere indgift af injektionen hjælpe med at undgå dem i fremtiden.
Bulgarian: Ако изпитвате тези симптоми при инжектиране във вената, побавната скорост на инжектиране може да спомогне за избягването им в бъдеще.
Danish: Alle TVE'er forekom i epoetin alfa-gruppen og i de første 24 uger af studiet.
Bulgarian: Всички ТСИ се наблюдават в групата на епоетин алфа и през първите 24 седмици от проучването.
Danish: Sædvanlig vedligeholdelsesdosis
Bulgarian: Обичайна поддържаща доза
Danish: 81 % af patienterne opnåede hæmoglobinkoncentrationsniveauet.
Bulgarian: Осемдесет и един процента от пациентите постигат нивото на концентрация на хемоглобина.
Danish: Ingen anden ESA-behandling bør påbegyndes på grund af risikoen for krydsreaktion.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с друго ESA поради риск от кръстосана реакция.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Bulgarian: Този продукт е предназначен само за еднократна употреба.
Danish: ESA'ernes rolle i forbindelse med tumorprogression eller reduceret progressionsfri overlevelse kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Ролята на ESA за прогресията на туморите или понижената преживяемост без прогресия не може да бъде изключена.
Danish: Vurdering af hyppighed: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1 000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000); meget sjælden (< 1/10 000); ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Bulgarian: Оценка по честота: много чести (>1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Generelt må et maksimalt volumen på 1 ml pr. injektionssted ikke overskrides.
Bulgarian: Максимален обем от 1 ml за едно място на инжектиране обикновено не трябва да се превишава.
Danish: • Smerter i arm eller ben.
Bulgarian: Болка в ръката или крака
Danish: Disse alvorlige hududslæt kommer ofte efter feber og/eller influenzalignende symptomer.
Bulgarian: Тези сериозни кожни обриви често се предшестват от повишена температура и/или грипоподобни симптоми.
Danish: • ikke kan tage blodfortyndende medicin.
Bulgarian: • не можете да приемате лекарства за разреждане на кръвта
Danish: Administration Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal Retacrit straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Bulgarian: При проява на признаци и симптоми, предполагащи такива реакции, Retacrit трябва да се спре незабавно и да се обмисли алтернативно лечение.
Danish: Hvis der er mindre end en dag til den næste indsprøjtning, skal du ignorere den glemte indsprøjtning, og fortsætte efter den normale plan.
Bulgarian: Ако Ви остава един ден до следващата инжекция, не правете пропуснатата инжекция и продължете по нормалната схема.
Danish: I lyset af ovenstående bør blodtransfusion i nogle kliniske tilfælde være den foretrukne behandling af anæmi hos patienter med cancer.
Bulgarian: С оглед на горепосоченото, в някои клинични ситуации трансфузията на кръв трябва да е предпочитаното лечение за контрол на анемията при пациенти с рак.
Danish: Der er desuden rapporteret tilfælde af trombocytose over det normale område.
Bulgarian: В допълнение на това се съобщава за тромбоцитемия над границата на нормата.
Danish: Efter 52 uger fortsatte 57 % af patienterne i studiet, hvor de fik en median dosis på 200 IE/kg/uge.
Bulgarian: След 52 седмици 57% от пациентите остават в проучването, получавайки доза с медиана 200 IU/kg/седмица.
Danish: Hvis du kan se noget af dette, skal lægemidlet bortskaffes.
Bulgarian: Ако забележите някое от тези неща, изхвърлете лекарствения продукт.
Danish: Generelt steg alle farmakodynamiske markører lineært med dosis og der opnåedes maksimalt respons ved de højeste dosisniveauer.
Bulgarian: По принцип всички фармакодинамични маркери се повишават по линеен начин при доза, при която се достига максимален отговор при найвисоките дозови нива.
Danish: Den dosis Retacrit, du får, er baseret på din vægt i kilo.
Bulgarian: Дозата Retacrit, която получавате, е определена на база Вашето телесно тегло в килограми.
Danish: Okklusion af dialysesystemet kan forekomme, hvis hepariniseringen ikke er optimal.
Bulgarian: Възможно е запушване на диализната система, ако хепаринизирането не е оптимално.
Danish: Erytropoietins tilsyneladende molekylevægt er 32.000-40.000 dalton.
Bulgarian: Привидното молекулно тегло на еритропоетин е 32 000 до 40 000 далтона.
Danish: Sundhedspersonalet vil altid registrere det nøjagtige navn på det lægemiddel, som du anvender.
Bulgarian: Вашият медицински специалист винаги ще записва точно този продукт, който използвате.
Danish: Medianalder for patienterne i studiet var 11,6 år (interval fra 0,5-20,1 år).
Bulgarian: Медианата на възрастта на пациентите, включени в проучването, е 11,6 години (диапазон 0,5 до 20,1 години).
Danish: Hvis Retacrit indsprøjtes under huden (subkutant), er den indsprøjtede mængde normalt ikke mere en milliliter (1 ml) i én enkelt indsprøjtning.
Bulgarian: Ако Retacrit се инжектира под кожата (подкожно), инжектираното количество обикновено не е повече от един милилитър (1 ml) за една инжекция.
Danish: • Brug kun Retacrit, hvis det har været opbevaret korrekt - se afsnit 5, Opbevaring.
Bulgarian: Използвайте Retacrit, само ако е бил съхраняван правилно - вижте точка 5 Как да съхранявате Retacrit.
Danish: Epoetin zeta bør derfor kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for barnet.
Bulgarian: Следователно, епоетин зета трябва да бъде използван по време на бременност, само ако потенциалната полза от лечението надвишава потенциалния риск за плода.
Danish: I nogle studier blev den dobbeltblindede fase efterfulgt af en åben fase, hvor alle patienter fik epoetin alfa, og der blev observeret vedligeholdese af virkningen.
Bulgarian: В някои проучвания двойносляпата фаза е последвана от открита фаза, по време на която всички пациенти получават епоетин алфа и е наблюдавано поддържане на ефекта.
Danish: Erythropoietiners farmakokinetiske profil hos børn og unge synes at svare til profilen hos voksne.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на еритропоетините при деца и юноши изглежда сходен с този при възрастни.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
Danish: Det forekommer hyppigere, hvis du har lavt blodtryk, eller hvis du har komplikationer med fistlen.
Bulgarian: По-вероятно е това да се случи, ако имате ниско кръвно налягане или усложнения с Вашата фистула.
Danish: Retacrit er et biosimilært lægemiddel.
Bulgarian: Retacrit е биологично подобен лекарствен продукт.
Danish: Udslættet kan udvikle sig til udbredt afskalning af huden og livstruende komplikationer.
Bulgarian: Обривите могат да прогресират до белене на обширни участъци от кожата и животозастрашаващи усложнения.
Danish: Fortsæt med at bøje nålen, indtil injektionssprøjten overstiger en 45 graders vinkel mod den flade overflade, så den bliver permanent ubrugelig.
Bulgarian: Продължете да огъвате иглата, докато ъгълът между спринцовката и плоската повърхност надвиши 45 градуса, за да я направите трайно неизползваема.
Danish: Hvis du ikke kan tage lægemidler, der forebygger blodpropper, må du ikke tage Retacrit.
Bulgarian: Ако не можете да приемате лекарства, които предотвратяват образуването на кръвнисъсиреци, не трябва да приемате Retacrit.
Danish: ESA er ikke indiceret til denne patientgruppe,
Bulgarian: ESA не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Danish: Risikoen kan være højere, hvis du har andre risikofaktorer for at få blodpropper (f.eks hvis du tidligere har haft en blodprop, er overvægtig, har diabetes, har en hjertesygdom eller er sengeliggende i længere tid på grund af en operation eller sygdom).
Bulgarian: Този риск може да е по-висок, ако имате други рискови фактори за образуване на кръвни съсиреци (например, ако сте имали кръвен съсирек в миналото или сте с наднормено тегло, имате диабет, сърдечно заболяване или не се движите от дълго време поради операция или заболяване).
Danish: Disse ændringer udlægges som sekundære til nedsat vægtstigning hos moderdyret, og relevansen for mennesker er ukendt på grund af de terapeutiske dosisniveauer.
Bulgarian: Тези изменения се обясняват като вторични от намаленото телесно тегло на майчиния организъм и значимостта при хора е неизвестна при терапевтични дозови нива.
Danish: Ved ordineringen bør patienterne gøres opmærksomme på tegn og symptomer og overvåges nøje for hudreaktioner.
Bulgarian: По време на предписването пациентите трябва да бъдат информирани относно признаците и симптомите, както и да бъдат внимателно проследявани за кожни реакции.
Danish: Det er usikkert, om dette har klinisk betydning.
Bulgarian: Значимостта на това е неясна в клинични условия.
Danish: • hvis du skal have foretaget en større planlagt ortopædisk operation (f.eks. en hofte- eller knæoperation), og du:
Bulgarian: - ако трябва да бъдете подложени на голяма елективна ортопедична операция (като операция на тазобедрена или колянна става) и Вие:
Danish: Tryk langsomt og jævnt og hold hudfolden klemt sammen.
Bulgarian: Натискайте бавно и равномерно, като продължавате да държите кожната гънка.
Danish: • Blodtryksstigning.
Bulgarian: Повишено кръвно налягане.
Danish: Modstridende rapporter i litteraturen, baseret på in vitro-resultater fra humane tumorprøver tyder på, at erytropoietiner kan spille en rolle som tumorproliferatorer.
Bulgarian: Противоречиви доклади в литературата, базирани на in vitro находки от човешки туморни проби, предполагат, че еритропоетините може да играят роля като туморни пролифератори.
Danish: • Når nålen trækkes ud af huden, kan det bløde lidt på injektionsstedet.
Bulgarian: Когато извадите иглата от кожата, може да има леко кървене на мястото на инжектиране.
Danish: Flebotomi kan udføres, hvis der forekommer alt for høje hæmoglobinniveauer.
Bulgarian: Флеботомия може да бъде извършена, ако се наблюдават изключително високи нива на хемоглобин.
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med medicin.
Bulgarian: ако имате високо кръвно налягане, което не е контролирано правилно с лекарствени продукти.
Danish: • Problemer med blodet, som kan give anledning til smerter, mørkfarvning af urinen eller øget hudfølsomhed over for sollys (porfyri).
Bulgarian: Проблем с кръвта, който може да предизвика болка, тъмно оцветяване на урината или повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина (порфирия)
Danish: Alt efter din situation kan en blodtransfusion være at foretrække.
Bulgarian: В зависимост от Вашата конкретна ситуация може да е за предпочитане преливане на кръв.
Danish: Patienter fra epoetin alfa-gruppen indgik også i et åbent forlængelsesstudie, som viste forbedringer i deres livskvalitet, der blev opretholdt i yderligere 12 måneder.
Bulgarian: Пациентите от групата, лекувана с епоетин алфа, също са включени в открито разширено проучване, което демонстрира подобрения в качеството на живот, които са поддържани за допълнителни 12 месеца.
Danish: Jerntilskud og andre blodstimulerende stoffer kan øge virkningen af Retacrit.
Bulgarian: Добавки на желязо и други кръвни стимуланти могат да увеличат ефективността на Retacrit.
Danish: I de fire placebokontrollerede studier var hazard ratio for samlet overlevelse mellem 1,25 og 2,47 til fordel for kontrolgruppen.
Bulgarian: В четирите плацебо-контролирани проучвания коефициентите на риск за общата преживяемост варират между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Danish: To andre mindre, randomiserede, placebokontrollerede studier viste ingen signifikant forbedring i livskvalitetsparametre på henholdsvis EORTC-QLQ-C30- og CLAS-skalaen.
Bulgarian: Две други по-малки, рандомизирани, плацебо-контролирани изпитвания не доказват значително подобрение на качеството на живот съответно според скалата EORTC-QLQ-C30 или CLAS.
Danish: Ligesom med alle andre vækstfaktorer er der en bekymring for, om epoetiner kan stimulere væksten af tumorer.
Bulgarian: Както при всички растежни фактори и тук стои въпросът за стимулирането на растежа на туморите от епоетините.
Danish: Epoetin zeta skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af ubehandlet, utilstrækkeligt behandlet eller dårlig kontrolleret hypertension.
Bulgarian: Епоетин зета трябва да се използва с повишено внимание при наличието на нелекувана, неадекватно лекувана или лошо контролирана хипертония.
Danish: • Forsøg ikke selv at indsprøjte, medmindre du er blevet undervist i det af en læge eller sygeplejerske.
Bulgarian: Не се опитвайте да поставяте сами инжекцията, освен ако не сте били обучени как да правите това от Вашия лекар или медицинска сестра.
Danish: Der blev ikke indberettet nogen uventede bivirkninger (se pkt.
Bulgarian: Не се съобщават неочаквани нежелани събития (вж. точка 4.2).
Danish: Hvis du har hepatitis C og får interferon og ribavirin
Bulgarian: Ако сте пациент с хепатит C и получавате интерферон и рибавирин
Danish: • hvis du ved eller tror, at det ved et uheld har været nedfrosset eller
Bulgarian: ако знаете или мислите, че може да е бил случайно замразен, или
Danish: Der er ikke indberettet specifikke pædiatriske bivirkninger, der ikke er nævnt tidligere i ovenstående tabel, eller som ikke svarede til den underliggende sygdom, i denne population.
Bulgarian: При тази популация не са съобщавани специфични нежелани реакции, които да не са посочени преди това в таблицата по-горе, или такива, които да не съответстват на основното заболяване.
Danish: Blodtrykket skal monitoreres, især i begyndelsen af behandlingen (se pkt.
Bulgarian: Трябва да се извършва проследяване на кръвното налягане, особено при започване на лечението (вж. точка 4.4).
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство.
Danish: Hovedpine, især pludselig, stikkende, migrænelignende hovedpine, forvirring eller krampeanfald kan være tegn på en pludselig stigning i blodtrykket.
Bulgarian: Главоболие, особено внезапно, пронизващо, мигреноподобно главоболие, чувство за обърканост или получаване на гърчове може да са признаци на внезапно повишаване на кръвното налягане.