FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Antimikrobiální rezistence u bakterií přenášených potravinami
Latvian: Ar uzturu pārnesto baktēriju antibakteriālā rezistence
Czech: Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 6 ml.
Latvian: Vienā subkutānas injekcijas vietā nedrīkst ievadīt vairāk par 6 ml.
Czech: Mléko: 3 dny.
Latvian: Piens: 3 dienas.
Czech: Jak je uvedeno v písemném stanovisku výboru CVMP k používání fluorochinolonů u zvířat určených k produkci potravin - Opatření pro použití v souhrnu údajů o přípravku týkajících se pokynů ohledně uvážlivého používání6, fluorochinolony by měly být rezervovány pro léčbu klinických onemocnění, která špatně reagují na jiné třídy antimikrobiálních přípravků nebo u kterých se špatná reakce očekává.
Latvian: Kā norādīts CVMP nostājas dokumentā par fluorhinolonu lietošanu produktīviem dzīvniekiem attiecībā uz zāļu aprakstā iekļaujamiem piesardzības pasākumiem par saprātīgu šo zāļu lietošanu6,
Czech: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf by bylo nutné aplikovat bezpečnostní rezervu.
Latvian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Czech: Enrofloxacin je v doporučených terapeutických dávkách účinný proti mnoha gramnegativním bakteriím, jako je Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Latvian: Ieteicamās terapeitiskās devās enrofloksacīns darbojas pret daudzām gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp.
Czech: Přípravky Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a související názvy a příbuzné veterinární léčivé přípravky registrované podle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, jsou injekční roztoky obsahující enrofloxacin o síle 25 mg/ml, 50 mg/ml, respektive 100 mg/ml.
Latvian: Baytril 2,5% injectable šķīdums , Baytril 5% injectable šķīdums, Baytril 10% injectable šķīdums un sinonīmisko nosaukumu zāles, kā arī radniecīgas veterinārās zāles, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, ir šķīdumi injekcijām, kas satur enrofloksacīnu koncentrācijā 25 mg/ml, 50 mg/ml un 100 mg/ml.
Czech: Maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml): Za vhodné k použití pro odvození ochranné lhůty byly považovány čtyři studie: dvě kompletní studie úbytku reziduí provedené s navrhovanou dávkou a dvě omezené studie zaměřené na místo vpichu injekce, což je tkáň, ze které se určovala ochranná lhůta.
Latvian: Gaļa un subprodukti (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): uzskatīja, ka četri pētījumi ir atbilstoši, lai tos izmantotu izdalīšanās perioda noteikšanai: divi pilnīgi atliekvielu pētījumi, kas veikti ar ierosināto devu, un divi ierobežoti pētījumi, kuros uzmanība pievērsta injekciju vietai, kurā esošos audus izmantoja par pamatu, nosakot izdalīšanās periodu.
Czech: Na jedno místo by nemělo být subkutánně podáno více než 10 ml.
Latvian: Vienā subkutānas injekcijas vietā nedrīkst ievadīt vairāk par 10 ml.
Czech: Ohledně cílových druhů pes a kočka ukazují předložené údaje u izolátů testovaných v Německu nárůst rezistence neenterické E. coli a Staphylococcus spp.
Latvian: Attiecībā uz suņiem un kaķiem kā mērķa sugām iesniegtie dati liecina par neenterālo E. coli un Staphylococcus sugu rezistences biežuma palielināšanos laika periodā no 2004.-2006. gada līdz 2008.-2009. gadam Vācijā pārbaudītiem izolātiem.
Czech: Z důvodu existence renálního portálního systému u plazů je vhodné jim aplikovat léky do přední poloviny těla vždy, když je to možné.
Latvian: Rāpuļiem ir nieru vārtu vēnas sistēma, kas nozīmē, ka vielas pēc iespējas jāievada ķermeņa priekšējā daļā.
Czech: Laboratorios Calier, S.A. c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Latvian: c/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Czech: 3 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_EnroS/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Latvian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Hipralona_Enro
Czech: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf nejistot biologického původu a variability údajů byla použita bezpečnostní rezerva 30 %, což vedlo ke stanovení ochranné lhůty 12 dní.
Latvian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf periods liellopu pienam, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 100 mg/ml stiprumu subkutāni.
Czech: Hladiny všech reziduí byly pod úrovní jejich maximálních limitů po 5 dnech.
Latvian: Pēc piecām dienām visu atliekvielu daudzums bija zem maksimālā pieļaujamā atliekvielu līmeņa.
Czech: Maso a vnitřnosti (síly 25 mg/ml, 50 mg/ml a 100 mg/ml): Za vhodné k použití pro odvození ochranné lhůty byly považovány čtyři studie: jedna kompletní studie provedená s doporučenou dávkou a tři omezené studie zaměřené na místo injekce, což byla tkáň, ze které byla určena ochranná lhůta.
Latvian: Gaļa un subprodukti (25 mg/ml, 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): uzskatīja, ka četri pētījumi ir atbilstoši, lai tos izmantotu izdalīšanās perioda noteikšanai: viens pilnīgs pētījums, kas veikts ar ieteicamo devu, un trīs ierobežoti pētījumi, kuros uzmanība pievērsta injekciju vietai, kurā esošos audus izmantoja par pamatu, nosakot izdalīšanās periodu.
Czech: Nizozemsko SP Veterinaria SA Ctra.
Latvian: Nīderlande SP Veterinaria SA Ctra.
Czech: Rumunsko Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Latvian: Parroco Pablo Diez, 49-57
Czech: Po subkutánním podání: Maso: 12 dní.
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas gaļai un blakusproduktiem: 12 dienas.
Czech: C. Pro přípravky uvedené v příloze I obsahující 100 mg enrofloxacinu na ml
Latvian: C. I pielikumā minētajām zālēm, kas vienā ml satur 100 mg enrofloksacīna
Czech: hm.
Latvian: Co.
Czech: Použití enrofloxacinu u rostoucích jehňat v doporučené dávce po dobu 15 dní způsobovalo histologické změny v kloubní chrupavce, které nebyly spojeny s klinickými příznaky.
Latvian: Enrofloksacīna lietošana augošiem jēriem ieteicamajā devā 15 dienas ilgi izraisīja locītavu skrimšļa histoloģiskas pārmaiņas, kas neradīja klīniskas pazīmes.
Czech: Mléko (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml): Byla poskytnuta jedna studie úbytku reziduí u zvířat léčených dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
Latvian: Piens (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): bija iesniegts viens atliekvielu daudzuma samazināšanās pētījums dzīvniekiem, kuri ārstēti ar 5 mg/kg ķermeņa masas 5 dienas.
Czech: Dne 22. dubna 2013 zaslalo Španělsko Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o postoupení záležitosti týkající se přípravků Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a souvisejících názvů a příbuzných veterinárních léčivých přípravků registrovaných podle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES.
Latvian: Spānija 2013. gada 22. aprīlī Eiropas Zāļu aģentūrai (Aģentūrai) iesniedza paziņojumu par Baytril 2,5% injectable šķīduma, Baytril 5% injectable šķīduma, Baytril 10% injectable šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu, kā arī radniecīgu veterināro zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, lietas pārskatīšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu.
Czech: A. Pro přípravky uvedené v příloze I obsahující 25 mg enrofloxacinu na ml
Latvian: A. I pielikumā minētajām zālēm, kas vienā ml satur 25 mg enrofloksacīna
Czech: Prasata: Maso : 13 dní.
Latvian: Cūkas Gaļai un blakusproduktiem: 13 dienas.
Czech: Výbor považoval za vhodné odvodit na základě kombinovaných údajů ze čtyř studií jednu sjednocenou ochrannou lhůtu.
Latvian: Uzskatīja, ka ir jānosaka viens saskaņots izdalīšanās periods, pamatojoties uz četru pētījumu kombinētiem datiem.
Czech: U prasat by přípravek měl být podán do krční oblasti při bázi ucha.
Latvian: Cūkām injekcija jāveic kaklā pie auss pamatnes.
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití
Latvian: 4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací
Latvian: Grozījumi attiecīgos zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju apakšpunktos
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravků Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable a souvisejících názvů a příbuzných veterinárních léčivých přípravků registrovaných podle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů (viz příloha I)
Latvian: Baytril 2,5% injectable šķīduma , Baytril 5% injectable šķīduma , Baytril 10% injectable šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu, kā arī radniecīgu veterināro zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Czech: B. Pro přípravky uvedené v příloze I obsahující 50 mg enrofloxacinu na ml
Latvian: B. I pielikumā minētajām zālēm, kas vienā ml satur 50 mg enrofloksacīna
Czech: Mléko: 4 dny.
Latvian: Piens: 4 dienas.
Czech: Pharmagal, s.r.o. Murgasova 5
Latvian: Pharmagal, s.r.o.
Czech: Tam, kde již byly následující cílové druhy zvířat schváleny, platí následující ochranné lhůty: 4.11 Ochranné lhůty
Latvian: Ja turpmāk minētās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, piemērojami šādi ierobežojumu periodi: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā Liellopi
Czech: Výbor považoval za vhodné odvodit na základě kombinovaných údajů ze 4 studií jednu sjednocenou ochrannou lhůtu.
Latvian: Uzskatīja, ka ir jānosaka viens saskaņots izdalīšanās periods, pamatojoties uz 4 pētījumu kombinētiem datiem.
Czech: Vzhledem k veškeré předložené dokumentaci dospěl výbor CVMP k názoru, že tato indikace může být akceptována, ale u síly 50 mg/ml by se mělo uvádět „Léčba akutní mykoplazmatické artritidy způsobené kmeny bakterie Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacin".
Latvian: 50 mg/ml stipruma gadījumā jānorāda "Pret enrofloksacīnu jutīgu Mycoplasma boviscelmu izraisīta ar mikoplazmām saistīta akūta artrīta ārstēšana".
Czech: aureus, koagulázanegativních stafylokoků) nebyla pozorována žádná rezistence nebo byla pozorována jen velmi nízká rezistence.
Latvian: No otras puses, baktērijām, kas izraisa mastītu atgremotājiem (E. coli, Staph. aureus, koagulāzes negatīvi stafilokoki), konstatēta rezistences neesamība vai ļoti neliela rezistences sastopamība.
Czech: Ovce určené k produkci mléka a kozy nespadají do kategorie většinových druhů, jsou automaticky klasifikovány jako minoritní druhy, a proto jsou hodnoceny v kontextu pokynu výboru CVMP ohledně požadavků na údaje prokazující účinnost a bezpečnost pro cílový druh zvířat pro veterinární léčivé přípravky určené pro minoritní užití nebo minoritní druhy (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).2 Léčba infekcí dýchacích cest způsobených kmeny bakterií Pasteurella multocida a Mannheimiea haemolytica citlivými na enrofloxacin
Latvian: Piena ieguvei audzētās aitas un kazas neatbilst nozīmīgu sugu kategorijai, tās pēc būtības ir klasificētas kā mazāk nozīmīgas sugas un līdz ar to tiek vērtētas saskaņā ar CVMP vadlīniju par prasībām iedarbīguma un mērķa dzīvnieku drošuma datiem veterinārām zālēm, kas paredzētas mazāk nozīmīgām indikācijām vai mazāk nozīmīgām sugām (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Czech: Mléko (síla 100 mg/ml):
Latvian: Piens (100 mg/ml stiprums):
Czech: Maso a vnitřnosti (síla 50 mg/ml a 100 mg/ml): Byly předloženy dvě studie úbytku reziduí u ovcí léčených dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti po dobu 5 dní.
Latvian: Gaļa un subprodukti (50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumi): bija iesniegti divi atliekvielu daudzuma samazināšanās pētījumi aitām, kuras ārstētas ar 5 mg/kg ķermeņa masas 5 dienas.
Czech: Je třeba dbát opatrnosti při současném podávání flunixinu a enrofloxacinu u psů, aby se zabránilo nežádoucím účinkům přípravků.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Lietojot suņiem fluniksīnu vienlaikus ar enrofloksacīnu, jāievēro piesardzība, lai izvairītos no zāļu nevēlamām blakusparādībām.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Telata
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Liellopi
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Psi
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Suņi
Czech: Injekční roztok Psi, kočky, exotická zvířata
Latvian: Suņi, kaķi, eksotiskie dzīvnieki
Czech: Doporučená ochranná lhůta 4 dny u kravského mléka může být tudíž přímo extrapolována na mléko kozí, jestliže jsou zvířata léčena doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml a podání subkutánní injekcí.
Latvian: Tādējādi liellopu pienam ieteicamo izdalīšanās periodu 4 dienas var tiešā veidā ekstrapolēt uz kazu pienu, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumus subkutānu injekciju veidā.
Czech: Na základě doporučené ochranné lhůty 4 dny pro maso a vnitřnosti ovcí a při aplikaci bezpečnostní rezervy s koeficientem 1,5 je tudíž pro maso a vnitřnosti koz léčených doporučenou dávkou 5 mg/kg živé hmotnosti při použití síly 50 mg/ml a 100 mg/ml a podání subkutánní injekcí doporučena ochranná lhůta 6 dní.
Latvian: Līdz ar to, pamatojoties uz ieteikto izdalīšanās periodu 4 dienas aitu gaļai un subproduktiem un piemērojot drošuma koeficientu 1,5, kazu gaļai un subproduktiem var ieteikt 6 dienas ilgu izdalīšanās periodu, ārstējot dzīvniekus ar ieteicamo devu 5 mg/kg ķermeņa masas, ievadot 50 mg/ml un 100 mg/ml stiprumus subkutānu injekciju veidā.
Czech: Dva enzymy nezbytné pro replikaci a transkripci DNA, DNA gyráza a topoizomeráza IV, byly identifikovány jako molekulární cíle fluorochinolonů.
Latvian: Konstatēts, ka fluorhinolonu molekulārie mērķi ir divi DNS replikācijā un transkripcijā nozīmīgi enzīmiDNS girāze un topoizomerāze IV.
Czech: Údaje ukazují nízkou úroveň rezistence vůči enrofloxacinu/ciprofloxacinu u izolátů Salmonella spp.
Latvian: Dati liecina par nelielu no liellopiem un cūkām iegūto Salmonella sugu izolātu rezistences biežumu pret enrofloksacīnu/ciprofilksacīnu.
Czech: Rumunsko Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Latvian: Rumānija Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Czech: Tam, kde již byly následující cílové druhy zvířat schváleny, platí následující ochranné lhůty: OCHRANNÁ LHŮTA
Latvian: Ja turpmāk minētās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, piemērojami šādi ierobežojumu periodi: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Czech: Injekční roztok Okrasné ptactvo, kočky, psi, exotická zvířata, plazi, drobní savci
Latvian: Putni būros, kaķi, suņi, eksotiskie dzīvnieki, reptiļi, nelieli zīdītāji
Czech: Portugalsko Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus
Latvian: Portugāle Global Vet Health SL c/Capcanes, n° 12-bajos Poligon Agro-Reus Reus 43206
Czech: Mechanizmus účinku
Latvian: Darbības veids
Czech: Léčba syndromu poporodní dysgalakcie - PDS (MMA syndrom) způsobeného kmeny Escherichia coli a Klebsiella spp.
Latvian: Pēcdzemdību disgalaktijas sindroma, PDS (MMA sindroma) ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgi Escherichia coli un Klebsiella spp. celmi.
Czech: Lucembursko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Latvian: Luksemburga Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Czech: výbor CVMP doporučil u přípravku Baytril 2,5% injectable, Baytril 5% injectable a Baytril 10% injectable a jejich souvisejících názvů a příbuzných veterinárních léčivých přípravků registrovaných dle článku 13 směrnice 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů, uvedených v příloze I, jejichž souhrn údajů o přípravku, označení na obalu i příbalová informace jsou uvedeny v příloze III, změnu registrace.
Latvian: CVMP ieteica veikt izmaiņas Baytril 2,5% injectable šķīduma , Baytril 5% injectable šķīduma , Baytril 10% injectable šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu, kā arī I pielikumā minēto radniecīgu veterināro zāļu, kas reģistrētas saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. pantu, reģistrācijas apliecībās, lai veiktu III pielikumā izklāstītos grozījumus zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās.
Czech: strana 2/2
Latvian: Page 2/2
Czech: Tyto léčivé přípravky by se měly používat pouze u dospělých žen.
Latvian: Šīs zāles drīkst lietot tikai pieaugušas sievietes.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 20. septembris EMA/424828/2016
Czech: Neměly by se používat déle než jeden týden a v případě, že příznaky přetrvávají déle než čtyři dny nebo se během používání léčivého přípravku zhoršují, je třeba se poradit s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Latvian: Tās nedrīkst lietot ilgāk par vienu nedēļu, un, ja šo zāļu lietošanas laikā simptomi ilgst vairāk nekā četras dienas vai tie pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu
Czech: Rozpouštědlo se poté odpaří za účelem získání suchého extraktu.
Latvian: Pēc tam šķīdinātāju iztvaicē, lai iegūtu sauso ekstraktu.
Czech: Co je medvědicový list?
Latvian: Kas ir miltenes lapas?
Czech: Závěry výboru HMPC se týkají výhradně přípravků z medvědicového listu, které se získávají usušením a rozdrobněním (rozdrcením na drobné kousky) listů nebo jejich upráškováním nebo pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je ethanol nebo voda), aby se obsahové látky rozpustily a vytvořily tekutý extrakt.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz miltenes lapu preparātiem, kas tiek iegūti, lapas izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos) vai saberžot pulverī vai izmantojot metodi, ar kuru ekstrahē savienojumus, augu materiālu ievietojot šķīdinātājā (piemēram, etilspirtā vai ūdenī), lai izšķīdinātu savienojumus šķidra ekstrakta iegūšanai.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím medvědicový list je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums miltenes lapas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Czech: Léčivé přípravky obsahující medvědicový list by se měly používat pouze poté, co lékař vyloučí závažná onemocnění.
Latvian: Miltenes lapas saturošas zāles drīkst lietot tikai pēc tam, kad ārsts ir izslēdzis smagu slimību varbūtību.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících medvědicový list a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Latvian: Informācija par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující medvědicový list používat.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících medvědicový list
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur miltenes lapas
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující medvědicový list v EU schvalovány?
Latvian: Kā miltenes lapas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích se přípravky z medvědicového listu mohou vyskytovat rovněž v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs miltenes lapu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s těmito léčivými přípravky obsahujícími medvědicový list, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur miltenes lapas, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují tyto přípravky z medvědicového listu, jsou obvykle dostupné ve formě léčivého čaje k vypití a v pevné formě k podání ústy.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos miltenes lapu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai un cieto formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících medvědicový list, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto miltenes lapas saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp, Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil studie vycházející z laboratorních zkoušek, které prokázaly, že přípravky z medvědicového listu mají antibakteriální účinky.
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja laboratorijas testus, kuros pierādīts, ka miltenes lapu preparātiem ir antibakteriāla iedarbība.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují medvědicový list, u infekcí dolních cest močových vycházejí z jejich „tradičního použití".
Latvian: HMPC secinājumi par šo miltenes lapas saturošo zāļu lietošanu apakšējo urīnizvadceļu infekciju gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání tyto přípravky z medvědicového listu lze používat k léčbě příznaků mírných, opakovaných infekcí dolních cest močových, jako je pálení při močení a/nebo časté močení.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos miltenes lapu preparātus var lietot šādos gadījumos: viegli izteiktu, atkārtotu apakšējo urīnizvadceļu (struktūru, kas ietver urīnu) infekciju simptomu ārstēšanai, piemēram, dedzinošas sajūtas urinējot un/vai biežas urinēšanas gadījumā.
Czech: Léčivé přípravky obsahující medvědicový list nesmí užívat ženy s poruchami funkce ledvin.
Latvian: Sievietes, kurām ir nieru darbības traucējumi, nedrīkst lietot miltenes lapas saturošas zāles.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití medvědicového listu.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par miltenes lapu lietošanu medicīnā.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické studie s přípravky, které obsahují pouze medvědicový list.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar preparātiem, kas satur tikai miltenes lapas, nav veikti.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující medvědicový list užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu medvědicový list.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot miltenes lapas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití medvědicového listu?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?