FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą vaistinių čiobrelių žole ir raktažolių šaknimis rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm tomilho e raiz de primavera para a tosse associada a constipação baseiam-se na sua utilização de longa data.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl šių vaistinių čiobrelių žolės ir raktažolių šaknų vaistų vartojimo slogos sukeltam kosuliui gydyti pagrįstos jų ilgalaike vartojimo patirtimi.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as associações de determinadas preparações de tomilho e de raiz de primavera que são obtidas através de uma técnica para extrair compostos colocando o material vegetal num solvente (como etanol ou glicerol), para dissolver compostos e formar um extrato líquido.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik tam tikrų vaistinių čiobrelių žolės ir raktažolių šaknų ruošinių, kurie gaunami taikant junginių ištraukimo metodą, kai augalinė medžiaga įdedama į tirpiklį (pvz.
Portuguese: Tomilho é a designação comum das partes aéreas das plantas Thymus vulgaris L. ou Thymus zygis L., e raiz de primavera é a designação comum das partes subterrâneas de Primula veris L. ou Primula elatior (L.) Hill.
Lithuanian: arba Primula elatior (L.) Hill požeminių dalių pavadinimas.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre a utilização de outras preparações de tomilho e de raiz de primavera para a tosse associada a constipação baseiam-se no seu «uso tradicional».
Lithuanian: HMPC išvados dėl tam tikrų kitų vaistinių čiobrelių žolės ir raktažolių šaknų ruošinių vartojimo slogos sukeltam kosuliui gydyti pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de determinadas preparações de tomilho e raiz de primavera para a tosse produtiva baseiam-se no seu «uso médico bem estabelecido».
Lithuanian: HMPC išvados dėl tam tikrų vaistinių čiobrelių žolės ir raktažolių šaknų ruošinių vartojimo atsikosėjimui skatinti pagrįstos jų pripažintu vartojimu.
Portuguese: Tomilho
Lithuanian: Psl.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/307113/2016
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Portuguese: Poderão ocorrer problemas de estômago.
Lithuanian: Gali pasireikšti skrandžio negalavimų.
Portuguese: Apesar de não se terem observado diferenças significativas entre o tomilho e a bromexina no tratamento da tosse, o estudo apresentava algumas limitações tais como o número reduzido de doentes e a falta de informações detalhadas acerca da preparação de tomilho, de modo que não foi possível tirar conclusões sólidas.
Lithuanian: Nors reikšmingų skirtumų tarp vaistinių čiobrelių žolės ir bromheksino gydant kosulį nenustatyta, tyrimas turėjo tam tikrų trūkumų, pvz., jame dalyvavo nedaug pacientų ir nebuvo pateikta išsamių duomenų apie vaistinių čiobrelių žolės ruošinį, dėl to nebuvo galima padaryti tvirtų išvadų.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC também teve em linha de conta estudos clínicos realizados emadultos e crianças.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC taip pat apsvarstė su suaugusiaisiais ir su vaikais atliktus klinikinius tyrimus.
Portuguese: O solvente é em seguida parcial ou completamente evaporado para obter um extrato mole ou seco.
Lithuanian: Tirpiklis vėliau iš dalies arba visiškai išgarinamas, kad būtų gautas tirštas arba sausas ekstraktas.
Portuguese: Thymus vulgaris L. e Thymus zygis L., herba
Lithuanian: ir Thymus zygis L., herba
Portuguese: Caso os sintomas se prolonguem por mais de uma semana ou piorem durante a utilização do medicamento, deverá consultar-se um médico ou um profissional de cuidados de saúde qualificado.
Lithuanian: kaip savaitę arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm tomilho nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Lithuanian: Informacijos apie vaistinių čiobrelių žolės vartojimą ir registravimą ES valstybėse narėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de tomilho que são obtidas secando e fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) as folhas e as flores, espremendo o suco das folhas e flores ou na forma de extratos secos, líquidos e moles.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik vaistinių čiobrelių žolės ruošiniai, kurie gaunami džiovinant ir smulkinant (sukapojant į smulkias dalis) lapus ir žiedus arba spaudžiant lapų ir žiedų sultis, taip pat sausų, skystų ir tirštų ekstraktų formos ruošiniai.
Portuguese: A maioria das preparações de tomilho só deve ser usada em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade, mas algumas podem também ser usadas em crianças a partir dos 4 anos de idade.
Lithuanian: Daugumą vaistinių čiobrelių žolės ruošinių gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai, bet kelis gali vartoti ir vyresni nei 4 metų vaikai. Jeigu vartojant šį vaistą simptomai neišnyksta ilgiau
Portuguese: As preparações de tomilho podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
Lithuanian: Be to, vaistinių čiobrelių žolės ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de tomilho.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl vaistinių čiobrelių žolės vartojimo medicinoje santrauka.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm tomilho, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistinių čiobrelių žolės vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados a estes medicamentos que contêm tomilho, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na secção sob o separador «All documents» («Todos os documentos») no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių vaistinių čiobrelių žolės vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm tomilho
Lithuanian: Kita informacija apie vaistinių čiobrelių žolę
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm tomilho têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų registravimo paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Portuguese: Os extratos são obtidos colocando o material vegetal num solvente (como etanol), para dissolver compostos e formar um extrato líquido.
Lithuanian: Ekstraktai išgaunami augalinę medžiagą įdedant į tirpiklį (pvz., etanolį) junginiams ištirpinti ir skystam ekstraktui gauti.
Portuguese: Além disso, a utilização a que se destina não requer supervisão médica.
Lithuanian: Be to, vartojant vaistinių čiobrelių žolę numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Portuguese: Como são os medicamentos que contêm tomilho aprovados na UE?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės, registruojami ES?
Portuguese: Os medicamentos que contêm tomilho não devem ser usados em doentes alérgicos ao tomilho ou a outras plantas da família das Lamiaceae (Labiatae).
Lithuanian: Vaistinių čiobrelių žolės vaistų negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški vaistinių čiobrelių žolei arba kitiems notrelinių (lūpažiedžių) šeimos augalams.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham tomilho.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės.
Portuguese: Um estudo clínico que envolveu 69 adultos com tosse produtiva tratados com uma preparação de tomilho ou bromexina, um tratamento estabelecido para a tosse produtiva.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 60 kosėjančių suaugusiųjų, kurių kosulys buvo drėgnas, pacientai vartojo vaistinių čiobrelių žolės ruošinį arba bromheksiną - pripažintą vaistą nuo drėgno kosulio.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização destes medicamentos à base de tomilho para tosse produtiva baseiam-se no seu «uso tradicional».
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių vaistinių čiobrelių žolės vaistų vartojimo gydant drėgną kosulį pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm tomilho.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm tomilho, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistinių čiobrelių žolės vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Assim, as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm tomilho baseiam-se na sua utilização de longa data.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl šių vaistinių čiobrelių žolės vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
Portuguese: Tomilho é a designação comum das folhas e flores das plantas Thymus vulgaris L. ou Thymus zygis L.
Lithuanian: Vaistinių čiobrelių žolė yra bendrinis augalų Thymus vulgaris L.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo estas preparações de tomilho estão geralmente disponíveis na forma de infusão para beber ou em formas líquidas ou sólidas para tomar por via oral.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra vaistinių čiobrelių žolės ruošinių, paprastai būna gerti skirtos vaistažolių arbatos ir per burną vartojamų skystų arba kietų preparatų formos.
Portuguese: Quais são os riscos associados aos medicamentos que contêm tomilho?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistinių čiobrelių žolės vartojimu?
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base na sua utilização de longa data, estas preparações podem ser utilizadas para tosse produtiva (com expetoração) associada a constipações.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių vaistinių čiobrelių žolės ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti esant su sloga susijusiam drėgnam kosuliui.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm tomilho, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą vaistinių čiobrelių žole rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm tomilho?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistinių čiobrelių žolės vartojimą?
Portuguese: O que é tomilho?
Lithuanian: Kas yra vaistinių čiobrelių žolė?
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Portuguese: 1 frasco para injectáveis
Lithuanian: Tik injekcijoms raumenis.
Portuguese: 2 frascos para injectáveis
Lithuanian: Tik injekcijoms į raumenis.
Portuguese: • Se estiver grávida
Lithuanian: • jei esate nėščia.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Lithuanian: Nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Portuguese: Isto não foi observado em ensaios clínicos.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu tai nebuvo pastebėta.
Portuguese: A semivida de eliminação foi de 22 ± 9 horas.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas buvo 22 ± 9 val.
Portuguese: Além disso, nenhum doente apresentou uma recorrência definitiva durante os 3,7 anos de seguimento.
Lithuanian: Be to, nė vienam pacientui per 3,7 metų stebėjimo laikotarpį nebuvo recidyvo.
Portuguese: Diminuição da TSH
Lithuanian: SSH kiekio sumažėjimas
Portuguese: Infeções e Infestações gripe
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos gripas
Portuguese: A mediana de seguimento foi de 6,5 anos (4,5 a 7,6 anos).
Lithuanian: Stebėjimo laiko mediana buvo 6,5 metų (4,5-7,6 metų).
Portuguese: Efeito sobre o crescimento e/ou tamanho tumoral:
Lithuanian: Poveikis naviko augimui ir / arba dydžiui:
Portuguese: A mediana de seguimento foi de 5,4 anos (0,5 a 9,2 anos).
Lithuanian: Stebėjimo laiko mediana buvo 5,4 metų (0,5-9,2 metų).
Portuguese: 3 anos.
Lithuanian: 8 mėnesių.
Portuguese: Os dados sobre exposição, acima da dose recomendada, são limitados a estudos clínicos e a um programa de tratamento especial.
Lithuanian: Duomenų apie rekomenduojamos dozės viršijimą yra tik iš klinikinių tyrimų ir specialios gydymo programos.
Portuguese: Não pode ser excluído o risco para o lactente.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos žindomam kūdikiui.
Portuguese: Esta solução nunca deve ser injetada numa veia.
Lithuanian: Šio tirpalo niekada negalima leisti į veną.
Portuguese: Os efeitos notificados são classificados como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Dažnis skirstomas į šias kategorijas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Globalmente, 48/51 doentes (94%) não apresentaram evidência de recorrência de cancro, 1 doente teve uma possível recorrência do cancro (ainda que não fosse claro se este doente apresentava uma verdadeira recorrência ou tumor persistente da doença regional verificada no início do estudo original) e 2 doentes não puderam ser avaliados.
Lithuanian: Iš viso, 48 iš 51 pacientų (94 %) nebuvo duomenų apie vėžio recidyvą, 1 pacientui buvo galimas vėžio recidyvas (nors nebuvo aišku, ar šiam pacientui buvo tikrasis recidyvas ar dėl vietinės ligos persistuojantis navikas, kuris buvo nustatytas tyrimo pradžioje) ir 2 pacientai negalėjo būti vertinami.
Portuguese: O que é Thyrogen e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Thyrogen ir kam jis vartojamas
Portuguese: Com Thyrogen podem ocorrer resultados falsamente negativos.
Lithuanian: Vartojant Thyrogen, gali būti gauti klaidingi neigiami rezultatai.
Portuguese: Estas hormonas podem ser medidas no seu sangue.
Lithuanian: Šių hormonų koncentraciją kraujyje galima matuoti.
Portuguese: O seu medicamento será injectado por um médico ou enfermeiro.
Lithuanian: Šį vaistą Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais em idosos.
Lithuanian: Specialių atsargumo reikalavimų senyviems pacientams laikytis nereikia.
Portuguese: As tabelas abaixo fornecem informações de seguimento de longo prazo para os estudos ESTIMABL1 e HiLo
Lithuanian: Toliau esančiose lentelėse pateikiama tyrimų ESTIMABL1 ir HiLo ilgalaikio stebėjimo informacija.
Portuguese: Os resultados de ensaios controlados indicam que não existem diferenças na segurança e eficácia de Thyrogen entre doentes adultos com idade inferior a 65 anos e aqueles com idade superior a 65 anos, quando Thyrogen é utilizado para fins de diagnóstico.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų rezultatai neatspindėjo Thyrogen saugumo ir veiksmingumo skirtumų, lyginant jaunesnius kaip 65 metų amžiaus ir vyresnius kaip 65 metų amžiaus suaugusius pacientus, kai Thyrogen naudojamas diagnostiniams tikslams.
Portuguese: • dor (incluindo dor no local das metástases (crescimentos tumorais secundários))
Lithuanian: • skausmas (įskaitant skausmą metastazių (antrinių vėžinių auglių) vietoje),
Portuguese: Thyrogen (N=374)
Lithuanian: Thyrogen (N=374) NSH (N=378)
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose nos idosos (ver secção 4.4).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Os dados de seguimento de longo prazo no ESTIMABL1 e HiLo confirmaram resultados semelhantes para doentes em todos os quatro grupos de tratamento.
Lithuanian: Ilgalaikio stebėjimo duomenys tyrimų ESTIMABL1 ir HiLo metu patvirtino, kad išeitys buvo panašios visų keturių gydymo grupių pacientams.
Portuguese: É importante estar ciente de que a segurança microbiológica depende das condições de assepsia durante a preparação da solução.
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad mikrobiologinis tirpalo saugumas priklauso nuo jo ruošimo sąlygų sterilumo.
Portuguese: Para o estudo HiLo, 434 (99%) dos 438 doentes iniciais foram seguidos para recidiva da doença.
Lithuanian: Tyrimo HiLo metu 434 (99 %) pacientai iš 438 nuo pradžių dalyvavusių tyrime, buvo stebimi dėl ligos recidyvo.
Portuguese: Para o estudo ESTIMABL1, 726 (97%) dos 752 doentes iniciais foram acompanhados para recidiva da doença.
Lithuanian: Tyrimo ESTIMABL1 metu 726 (97 %) iš 752 dalyvavusių tyrime pacientų buvo stebimi dėl ligos recidyvo.
Portuguese: No entanto, se a sua glândula tiroide não tiver sido completamente retirada e sofrer também de doença cardíaca, o seu médico irá ajudá-lo a decidir se Thyrogen lhe deve ser administrado.
Lithuanian: Tačiau, jei skydliaukė Jums nėra visiškai pašalinta ir Jūs taip pat sergate širdies liga, gydytojas padės nuspręsti, ar Jums galima skirti Thyrogen.
Portuguese: As análises dos doentes T3 e dos doentes N1 indicaram que estes sub-grupos alcançaram taxas de sucesso de ablação igualmente boas, tal como os doentes de mais baixo risco.
Lithuanian: T3 ir N1 stadijų pacientų tyrimų analizė parodė, kad šiuose pogrupiuose abliacijos sėkmė yra tokia pat gera kaip ir mažesnės rizikos pacientų.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas hipotalâmicas e hipofisárias, seus análogos e antagonistas, hormonas do lobo anterior da hipófise e análogos, código ATC: H01AB01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - hipofizės ir pagumburio hormonai ir analogai, priekinės hipofizės skilties hormonai ir analogai, ATC kodas - H01AB01
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sitio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: O pH da solução de Thyrogen é aproximadamente 7,0.
Lithuanian: Thyrogen tirpalo pH būna apie 7,0.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdos do recipiente
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Portuguese: • sintomas de gripe,
Lithuanian: • gripo simptomai,
Portuguese: As reações adversas mencionadas no quadro combinam as reações adversas nos seis ensaios clínicos prospetivos (N=481) e os efeitos indesejáveis notificados à Genzyme após o licenciamento do Thyrogen.
Lithuanian: Nepageidaujamas reakcijas, pateiktas lentelėje, sudaro nepageidaujamos reakcijos gautos iš šešių prospektyvinių klinikinių tyrimų (N=481) ir reakcijos, apie kurias Genzyme buvo pranešta po Thyrogen registracijos.
Portuguese: Não misture Thyrogen com outros medicamentos na mesma injeção.
Lithuanian: Thyrogen negalima maišyti su kitais vaistais tos pačios injekcijos metu.
Portuguese: Isto pode levar à ocorrência de sintomas agudos, que dependerão da localização anatómica do tecido.
Lithuanian: Tai gali sukelti ūminius simptomus, priklausančius nuo anatominės audinio vietos.
Portuguese: Tel: aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Lithuanian: aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Portuguese: Resumindo, estes estudos confirmam a eficácia de uma atividade baixa de rádio-iodo com tirotropina alfa (com redução da exposição à radioactividade).
Lithuanian: Apibendrinus, šie tyrimai patvirtina mažo aktyvumo radioaktyvaus jodo kartu su tirotropinu alfa veiksmingumą (sukeliantį mažesnį radiacijos poveikį).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis mais frequentemente notificados são náuseas e cefaleias, que ocorrem em aproximadamente 11% e 6% dos doentes, respetivamente.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra pykinimas, kuris pasireiškia 11 % pacientų ir galvos skausmas, pasireiškiantis 6 % pacientų.
Portuguese: HR: 1,62 [95% CI 0,67 - 3,91], p=0,28
Lithuanian: RS: 1,62 [95 % PI 0,67 - 3,91], p=0,28
Portuguese: HR: 1,10 [95% CI 0.47 - 2,59]; p=0,83
Lithuanian: RS: 1,10 [95 % PI 0,47 - 2,59]; p=0,83
Portuguese: Thyrogen é uma hormona de estimulação da tiroide humana (TSH) produzida através de processos biotecnológicos.
Lithuanian: Thyrogen yra žmogaus skydliaukę stimuliuojantis hormonas (SSH), pagamintas taikant biotechnologijos procesus.
Portuguese: Uso diagnóstico
Lithuanian: Diagnostinis naudojimas
Portuguese: Todos os doentes que foram considerados como tendo realizado uma ablação no estudo inicial foram confirmados como tendo realizado uma ablação no estudo de seguimento.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems pradiniame tyrime abliacija buvo vertinta kaip sėkminga, toks vertinimas patvirtintas ir tęstinio tyrimo metu.
Portuguese: Thyrogen pode afetar a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que foram notificadas tonturas e dores de cabeça.
Lithuanian: Thyrogen gali mažinti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, kadangi gauta pranešimų apie galvos svaigimą ir galvos skausmą.
Portuguese: Fertilidade Não se sabe se o Thyrogen pode afetar a fertilidade nos seres humanos.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar Thyrogen gali paveikti žmonių vaisingumą.
Portuguese: Todos os intervalos de confiança de 95% para as diferenças estavam dentro de ± 10 pontos percentuais, indicando em particular a não inferioridade da actividade baixa em comparação com a atividade elevada de iodo radioativo.
Lithuanian: Visų poveikio skirtumų 95 % pasikliautinių intervalų ribos nesiskyrė daugiau nei 10 procentų, o tai rodo, kad mažas radioaktyvaus jodo aktyvumas nėra prastesnis už didelį aktyvumą.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: Utilização em crianças O pediatra do seu filho irá ajudá-lo a decidir se Thyrogen deve ser administrado ao seu filho.
Lithuanian: Vaikams Jūsų vaiko gydytojas padės Jums nuspręsti, ar Thyrogen reikia skirti Jūsų vaikui.