FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dopo una singola dose orale (200 mg), la AUC era del 233% maggiore in soggetti con cirrosi epatica lieve-moderata (Child-Pugh A e B) rispetto ai soggetti con normale funzionalità epatica.
Maltese: Wara doża waħda orali (200 mg), AUC kien 233 % ogħla f'suġġetti b'ċirrożi tal-fwied ħafifa għal moderata (Child-Pugh A u B) meta mqabbel ma' pazjenti b'funzjoni normali tal-fwied.
Italian: Ritonavir Cmax e AUCτ ↔ Voriconazolo Cmax  66% Voriconazolo AUCτ  82%
Maltese: Ritonavir Cmax u AUC ↔ Voriconazole Cmax 66% Voriconazole AUC 82%
Italian: Il legame di voriconazolo con le proteine plasmatiche è simile in soggetti con diversi gradi di compromissione renale (vedere i paragrafi 4.2 e 4.4).
Maltese: It-tqabbid ta' voriconazole mal-proteini tal-plasma kien simili f'suġġetti bi gradi differenti ta' indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Italian: Patologie del sistema emolinfopoieti co agranulocitosi1, pancitopenia, trombocitopenia2, leucopenia, anemia insufficienza midollare, linfoadenopatia, eosinofilia coagulazione intravasale disseminata
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika agranuloċitożi1, panċitopenja, tromboċitopenja2, lewkopenija, anemija insuffiċjenza talmudullun, limfadenopatija, eosinofilja koagulazzjoni intravaskulari mifruxa
Italian: Ogni compressa contiene 63 mg di lattosio (come monoidrato).
Maltese: Eċċipjent bl-effett magħruf Kull pillolla fiha 63 mg ta' lactose (bħala monoidrat).
Italian: Evidenza insufficiente 1 Ceppi con valori di MIC superiori al breakpoint Sensibile (S) sono rari o non ancora riportati.
Maltese: Evidenza insuffiċjenti 1 Forom b'valuri ta' MIC ‘il fuq mill-breakpoint Suxxettibbli (S) huma rari, jew għadhom ma ġewx irrappurtati.
Italian: Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUCτ  13% Voriconazolo Cmax  24% Voriconazolo AUCτ  39%
Maltese: Ritonavir Cmax 25% Ritonavir AUC13% Voriconazole Cmax 24% Voriconazole AUC 39%
Italian: CARTONE (Confezione blister - compresse rivestite con film 200 mg - Confezione da 2, 10, 14,
Maltese: KARTUNA (Pakkett b'folji għal pilloli miksija b'rita ta' 200 mg - Pakkett ta' 2, 10, 14, 20, 28,
Italian: Blister PVC/Alluminio in confezioni da 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 o 100 compresse rivestite con film o dose unitaria.
Maltese: Blister tal-PVC / Aluminium f'pakketti ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 jew 100 pillola miksija b'rita jew doża waħda
Italian: [substrati del CYP2C9]
Maltese: [substrati ta' CYP2C9]
Italian: Durante il trattamento con Voriconazolo Accord:
Maltese: Tiħux Voriconazole Accord:
Italian: Ogni compressa contiene 50 mg di voriconazolo
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg ta' voriconazole.
Italian: Ci sono state segnalazioni di reazioni avverse prolungate a carico della vista, inclusi offuscamento della vista, neurite ottica e papilledema (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' episodji twal ta' reazzjonijiet avversi tal-vista, inklużi vista imċajpra, newrite ta' l-għajn u papilloedema (ara sezzjoni 4.8).
Italian: Il gruppo MITT comprendeva 40 pazienti con precedente IFI, tra cui 31 con aspergillosi, 5 con candidiasi e 4 con altri tipi di IFI.
Maltese: Il-grupp MITT kien jinkludi 40 pazjent b'IFIs fil-passat, inklużi 31 b'asperġillosi , 5 b'candidiasis, u 4 b'IFI oħrajn.
Italian: Il tasso di risposta complessiva (candidemia e candidiasi all'esofago combinate) è stato 88,9% (8/9) per i pazienti di età compresa tra 2 e <12 anni e 62,5% (5/8) per i pazienti di età compresa tra 12 e <18 anni.
Maltese: Ir-rata ta' rispons globali (ICC u EC kkombinati flimkien) kienet ta' 88.9% (8/9) għal dawk li għandhom bejn sentejn u<12-il sena u 62.5% (5/8) għal dawk li għandhom bejn 12 u <18-il sena.
Italian: Carbamazepina e barbiturici a lunga azione (per es. fenobarbital, metilfenobarbital)
Maltese: Carbamazepine u barbiturates li jaħdmu fit-tul (e.ż., phenobarbital, mephobarbital)
Italian: [Substrato del CYP3A4; inibitori del CYP2C19]
Maltese: [substrat ta' CYP3A4 ; inibitur ta' CYP2C19]
Italian: Di questi 7 pazienti, 3 presentavano un'infezione oculare, 1 sinusale e 3 avevano un'infezione disseminata.
Maltese: Minn dawn is-7 pazjenti, 3 kellhom infezzjoni f'għajnejhom, 1 kellu infezzjoni tas-sinus, u 3 kellhom infezzjoni mifruxa.
Italian: Voriconazolo Cmax  4% Voriconazolo AUCτ  32%
Maltese: Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUCτ 32%
Italian: Voriconazolo Cmax  69% Voriconazolo AUCτ  78%
Maltese: Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUCτ 78%
Italian: È risultato evidente che voriconazolo è più selettivo per gli enzimi del citocromo P-450 fungino che per i vari sistemi enzimatici del citocromo P-450 dei mammiferi.
Maltese: Kien muri li voriconazole huwa aktar selettiv għall-enzimi taċċitokromu fungali P450 milli għas-sistemi diversi taċ-ċitokromu fungali P450 tal-mammiferi.
Italian: 3Negli studi clinici, la risposta al voriconazolo nelle infezioni da C. krusei è stata simile a quella nelle infezioni da C. albicans, C. parapsilosis e C. tropicalis.
Maltese: 3Fi studji kliniċi, ir-rispons għal voriconazole f'infezzjonijiet ta' C. krusei kien simili għal dak ta' C. albicans, C. parapsilosis u C. tropicalis.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo rash dermatite esfoliativa, alopecia, rash maculopapulare, prurito, eritema sindrome di Stevens-Johnson, fototossicità, porpora, orticaria, dermatite allergica, rash papulare, rash maculare, eczema necrolisi epidermica tossica, angioedema, cheratosi attinica*, pseudoporfiria eritema multiforme, psoriasi, eruzione da farmaci, reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson, fototossiċità, purpura, urtikarja, dermatite allerġika, raxx papularu, raxx makulari, ekżema nekroliżi epidermika tossika, anġjoedima, keratosi aktinika*, pseudoporphyri a, eritema multiformi, psorijasi, eruzzjoni filġilda, reazzjoni għall-mediċina b'sintomi ta' esinofilja u sistemiċi (DRESS)
Italian: Eventi avversi di natura epatica correlati alla terapia hanno comportato la sospensione definitiva del farmaco dello studio per 50 soggetti (21,4%) trattati con voriconazolo e per 18 soggetti (7,1%) trattati con itraconazolo.
Maltese: AEs tal-fwied li dehru waqt it-trattament, irriżultaw fit-twaqqif permanenti tal-mediċina tal-istudju għal 50 individwu (21.4%) ttrattati b'voriconazole u għal 18-il individwu (7.1%) ittrattati b'itraconazole.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta f'sezzjoni 4.8 u 5.1 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija ma tista' tingħata.
Italian: In uno studio in dose singola per via orale (200 mg) effettuato in soggetti con normale funzionalità renale e in soggetti con compromissione della funzionalità renale di grado moderato (clearance della creatinina 41-60 ml/min) o grave (clearance della creatinina < 20 ml/min), la farmacocinetica di voriconazolo non è stata modificata in modo significativo dalla compromissione renale.
Maltese: Fi studju ta' doża waħda orali (200 mg) f'suġġetti b'funzjoni normali tal-kliewi u indeboliment ħafif(tneħħija ta' krejatinina 41-60 ml/min) għal sever (tneħħija ta' krejatinina <20 ml/min) tal-kliewi, il-farmakokinetika ta' voriconazole ma kinetx affettwata b'mod sinifikanti mill-indeboliment talkliewi.
Italian: Voriconazolo Accord #50 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Voriconazole Accord #50 mg
Italian: Fentanile AUC0-∞  1,34 volte
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Fentanyl AUC0- 1.34 darbiet
Italian: Sopravvivenza al Giorno 180
Maltese: Baqgħu ħajjin sa jum 180
Italian: Per i pazienti con aspergillosi invasiva i tassi complessivi di risposta globale a 6 settimane sono stati 64,3% (9/14), il tasso di risposta globale è stato 40% (2/5) per i pazienti di età compresa tra 2 e < 12 anni e 77,8% (7/9) per i pazienti di età compresa tra 12 e < 18 anni.
Maltese: Għal pazjenti b'IA, ir-rati ta' rispons globali fis-6 ġimgħa kienu 64.3% (9/14), ir-rata ta' rispons globali kienet ta' 40% (2/5) għal pazjenti li għandhom bejn sentejn u <12il sena u ta' 77.8% (7/9) għal pazjenti li għandhom bejn 12 u <18-il sena.
Italian: CARTONE (Confezione blister - compresse rivestite con film 50 mg - Confezione da 2, 10, 14,
Maltese: KARTUNA (Pakkett b'folji għal pilloli miksija b'rita ta' 50 mg - Pakkett ta' 2, 10, 14, 20, 28, 30,
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di metadone (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Jista' jkun meħtieġ tnaqqis fid-doża ta' methadone (ara sezzjoni 4.5).
Italian: Non sono disponibili i dati di farmacocinetica per i pazienti con grave cirrosi epatica (Child-Pugh C) (vedere paragrafi 4.2 e
Maltese: Mhux disponibbli tagħrif farmakokinetiku għal pazjenti b'ċirrożi tal-fwied severa (Child-Pugh C) (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Italian: Somministrazione concomitante con i substrati del CYP3A4, terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide o chinidina perché un aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali può causare un prolungamento dell'intervallo QTc e rari casi di torsioni di punta (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: L-amministrazzjoni flimkien mas-substrati ta' CYP3A4, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide jew quinidine billi konċentrazzjonijiet akbar ta' dawn il-prodotti mediċinali fil-plasma jistgħu jwasslu għal titwil tal-QTc u okkorrenzi rari ta' torsades de pointes (ara sezzjoni 4.5).
Italian: [Substrato del CYP2C9]
Maltese: [substrat ta' CYP2C9]
Italian: Sulla base dell'elevata biodisponibilità orale (96%; vedere paragrafo 5.2), è possibile il passaggio dalla somministrazione per via endovenosa a quella orale, quando clinicamente appropriato.
Maltese: Fuq ilbażi tal-bijodisponibilità orali għolja (96 %; ara sezzjoni 5.2), il-qalba bejn amministrazzjoni fil-vini u orali hija f'waqtha meta klinikament indikata.
Italian: Alfentanile (20 μg/kg in dose singola, in concomitanza con naloxone)
Maltese: Alfentanil (doża waħda ta' 20 μg/kg, flimkien ma' naloxone)
Italian: • Sulfaniluree (per es. tolbutamide, glipizide e gliburide) (per il diabete)
Maltese: • Sulfonylureas (p.e., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
Italian: Voriconazolo Cmax  23% Voriconazolo AUCτ  7%
Maltese: Voriconazole Cmax 23% Voriconazole AUCτ 7%
Italian: Efavirenz (induttore del CYP450; inibitore e substrato del CYP3A4)
Maltese: Efavirenz (induttur ta' CYP450; inibitur u substrat ta' CYP3A4)
Italian: Fenitoina (substrato del CYP2C9 e potente induttore del CYP450)
Maltese: Phenytoin (substrat ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450)
Italian: • Alcaloidi della segale cornuta (per es. ergotamina, diidroergotamina; per l'emicrania)
Maltese: • Alkalojdi ta' l-ergotina (e.g., ergotamine, dihydroergotamine; użati għall-emigranja)
Italian: Voriconazolo Accord #200 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Voriconazole Accord #200 mg
Italian: Negli studi clinici si sono verificati 3 casi di sovradosaggio accidentale.
Maltese: F'testijiet kliniċi kien hemm 3 każijiet ta' doża eċċessiva aċċidentali.
Italian: Ogni compressa contiene 200 mg di voriconazolo
Maltese: Kull pillola fiha 200 mg ta' voriconazole.
Italian: Tuttavia, poiché ci sono stati solo 9 casi disponibili per l'analisi EUCAST, attualmente vi è insufficiente evidenza per stabilire breakpoints clinici per C. krusei.
Maltese: Madankollu, peress li kien hemm biss 9 każi disponibbli għall-analiżi minn EUCAST, bħalissa m'hemmx evidenza biżżejjed biex jiġu stabbiliti breakpoints kliniċi għal C. krusei.
Italian: Tutti gli altri adolescenti (tra 12 e 14 anni e peso corporeo ≥ 50 kg; tra 15 e 17 anni indipendentemente dal peso corporeo)
Maltese: Fl-adoloxxenti l-oħra kollha (12 sa 14-il sena u ≥50 kg; 15 sa 17-il sena irrispettivament mill-piż talġisem)
Italian: Voriconazolo Cmax  93% Voriconazolo AUCτ  96%
Maltese: Voriconazole Cmax 93% Voriconazole AUC 96%
Italian: [induttori potenti del CYP450]
Maltese: [indutturi qawwijin ta' CYP450]
Italian: [substrati del CYP2C9, CYP3A4]
Maltese: [substrati ta' CYP2C9 u CYP3A4]
Italian: Prednisolone (60 mg in dose singola)
Maltese: Prednisolone (doża waħda ta' 60 mg)
Italian: • Efavirenz (per il trattamento dell'AIDS) in dosi pari o superiori a 400 mg una volta al giorno
Maltese: • Efavirenz (użat għall-kura tal-HIV) f'dożi ta' 400 mg u aktar darba kuljum
Italian: [substrati, inibitori del CYP3A4 o induttori del CYP450]
Maltese: [substrati ta' CYP3A4, inibituri jew indutturi ta' CYP450]
Italian: [inibitore del CYP2C19; substrato del CYP2C19 e del CYP3A4]
Maltese: [inibitur ta' CYP2C19 ; substrat ta' CYP2C19 u CYP3A4]
Italian: In uno studio con dosi multiple per via orale, la Cmax e la AUC in soggetti sani anziani (età  65 anni) sono state del 61% e 86% rispettivamente più elevate rispetto a quanto riscontrato in soggetti sani giovani (18-45 anni).
Maltese: Fi studju ta' doża multipla orali l-Cmax u AUC f'irġiel anzjani b'saħħithom ( 65 sena) kienu 61% u 86 % ogħla, rispettivament, milli f'irġiel żgħażagħ b'saħħithom (18-45 sena).
Italian: 300 mg TID (somministrata in concomitanza con una dose singola di voriconazolo 400 mg)
Maltese: 300 mg TID (mogħti flimkien ma' doża waħda ta' 400 mg voriconazole)
Italian: L'efficacia e l'aumento della sopravvivenza nei pazienti in terapia con voriconazolo rispetto a quelli trattati con amfotericina B convenzionale nel trattamento primario dell'aspergillosi acuta invasiva è stata dimostrata in uno studio multicentrico randomizzato in aperto effettuato su 277 pazienti immunocompromessi trattati per 12 settimane.
Maltese: L-effikaċja u l-vantaġġ għassopravivenza ta' voriconazole mqabbla ma' amphotericin B konvenzjonali fil-kura primarja ta' asperġillosi invażiva akuta kienu murija fi studju miftuħ tat-tip multicentre magħmul b'mod każwali f'277 pazjent immunokompromessi kkurati għal 12-il ġimgħa.
Italian: [substrato del CYP2C9 e induttore potente del CYP450]
Maltese: [substrat ta' CYP2C9 u induttur qawwi ta' CYP450]
Italian: Rispetto a efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ  17%
Maltese: Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ 17%
Italian: 300 mg QD (somministrata in concomitanza con voriconazolo 350 mg BID)*
Maltese: 300 mg QD (amministrat flimkien ma' voriconazole 350 mgBID)*
Italian: Poiché la maggior parte degli studi sono stati effettuati in aperto, nella tabella sottostante sono elencate tutte le reazioni avverse che possono avere una relazione di causalità e le loro categorie di frequenza osservate in 1.873 adulti da studi aggregati terapeutici (1.603) e di profilassi (270), suddivise per classificazione sistemica organica.
Maltese: Fit-tabella ta' hawn isfel, billi l-maġġoranza tal-istudji kienu ta' natura miftuħa, ir-reazzjonijiet avversi kollha ta' kawżalità u l-kategoriji ta' frekwenza tagħhom f'1,873 adult minn studji terapewtiċi miġburin (1,603) u dwar il-profilassi (270), skont is-sistema tal-klassifika tal-organi, huma elenkati.
Italian: Effetti indesiderati con frequenza non nota: - Lentiggini e macchie pigmentate
Maltese: Effetti sekondarji bi frekwenza mhux magħrufa: - Nemex u tikek pigmentati
Italian: EMA/831772/2015 EMEA/H/C/002669
Maltese: EMA/831772/2015 EMA/H/C/002669
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Voriconazolo Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: • aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica dovuta al fungo Aspergillus);
Maltese: • asperġillożi invażiva (tip ta' infezzjoni fungali kkawżata minn Aspergillus);
Italian: Voriconazolo Accord è disponibile in compresse (50 mg e 200 mg) ed è somministrato due volte al giorno.
Maltese: Voriconazole Accord jiġi f'pilloli (50 mg jew 200 mg).
Italian: Voriconazolo Accord voriconazolo
Maltese: Voriconazole Accord vorikonażol
Italian: Voriconazolo Accord è un "medicinale generico".
Maltese: Voriconazole Accord huwa ‘mediċina ġenerika'.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Voriconazolo Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Voriconazole Accord.
Italian: Voriconazolo Accord è un medicinale antifungino che contiene il principio attivo voriconazolo.
Maltese: Voriconazole Accord huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva vorikonażol.
Italian: Il principio attivo di Voriconazolo Accord, voriconazolo, è un medicinale antifungino appartenente al gruppo dei "triazoli".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Voriconazole Accord, il-vorikonażolu, hija mediċina antifungali li tappartjeni lillgrupp tat-‘trijażoli'.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Voriconazolo Accord sia usato nel modo più sicuro possibile.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju li jiżgura li Voriconazole Accord jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Italian: Voriconazolo Accord è usato anche per prevenire infezioni micotiche nei pazienti sottoposti a un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (un trapianto di un tipo di cellule staminali che si può sviluppare in cellule ematiche) e sono a elevato rischio d'infezione.
Maltese: Voriconazole Accord jintuża wkoll biex jipprevjeni infezzjonijiet fungali invażivi f'pazjenti li jkun sarilhom trapjant ta' ċelloli staminali (tad-demm) ematopojetiċi (trapjant ta' tip ta' ċelloli staminali li jistgħu jiżviluppaw f'ċelloli tad-demm) u li jkunu f'riskju għoli ta' infezzjoni.
Italian: • infezioni invasive da Candida, quando il fungo è resistente al fluconazolo (un altro medicinale antimicotico);
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji tal-Candida meta l-fungu jkun reżistenti għall-flukonażolu (mediċina antifungali oħra);
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore primario
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Italian: Nutrizione parenterale totale:
Maltese: Nutrizzjoni parenterali totali:
Italian: Orale*
Maltese: Orali*
Italian: Valore- P
Maltese: Valur P
Italian: Breakpoint delle MIC (mg/L)
Maltese: MIC breakpoint (mg/L)
Italian: - Il principio attivo è voriconazolo.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi voriconazole.
Italian: Incompatibilità:
Maltese: Inkompatibbiltajiet:
Italian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugallo
Maltese: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugall
Italian: Corporeo (kg)
Maltese: (kg)
Italian: Differenza tra le proporzioni e intervallo di confidenza (CI) del 95%
Maltese: Differenza fil-proporzjonijiet u l-intervall ta' kunfidenza ta' 95% (CI)
Italian: Fentanile AUC∞ ↑ 1,34-volte
Maltese: Fentanyl AUC∞ ↑ 1.34 darbiet
Italian: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Voriconazolo Cmax ↔ Voriconazolo AUCτ ↔
Maltese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUCτ ↔
Italian: Fentanile (5 μg/kg in dose singola)
Maltese: Fentanyl (5 μg/kg single dose)
Italian: • Gravi reazioni avverse dermatologiche (incluso il CCS)
Maltese: • Reazzjonijiet avversi dermatoloġiċi serji (inkluż SCC)
Italian: Dose bassa (100 mg BID)*
Maltese: Doża baxxa (100 mg BID)*
Italian: Alfentanile AUC∞ ↑ 6-volte
Maltese: Alfentanil AUC∞ ↑ 6 darbiet
Italian: Acido micofenolico Cmax ↔ Acido micofenolico AUCt ↔
Maltese: Mycophenolic acid Cmax ↔ Mycophenolic acid AUCt ↔
Italian: Ciclosporina Cmax ↑ 13% Ciclosporina AUCτ ↑ 70%
Maltese: Ciclosporin Cmax ↑ 13% Ciclosporin AUCτ ↑ 70%
Italian: Digossina (0,25 mg QD) [substrato della P-gp]
Maltese: Digoxin (0.25 mg QD) [sottostrat ta' P-gp]
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche distress respiratorio9
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali disturb respiratorju9
Italian: Voriconazolo Cmax ↑ 57% Voriconazolo AUCτ ↑ 79% Fluconazolo Cmax ND Fluconazolo AUCτ ND
Maltese: Voriconazole Cmax ↑ 57% Voriconazole AUCτ ↑ 79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUCτ ND
Italian: • Inibitori della trascrittasi inversa non-nucleosidici (per es., efavirenz, delavirdina,
Maltese: • Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (eż. efavirenz, delavirdine, nevirapine)
Italian: Confezione da 1 o 5 flaconcini.
Maltese: Pakketti ta' kunjett 1 jew 5.
Italian: sindrome da distress respiratorio acuto, edema polmonare
Maltese: sindromu ta' dieqa akuta respiratorja, edima pulmonari
Italian: Voriconazolo N=224
Maltese: Voriconazole N=224
Italian: In uno studio clinico indipendente pubblicato, Voriconazolo AUC0-∞ ↓ 59%
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Voriconazole AUC0-∞ ↓ 59%
Italian: Voriconazolo Hikma è un farmaco antimicotico.
Maltese: Voriconazole Hikma huwa mediċina antifungali.
Italian: Sulfobutiletere beta ciclodestrina sodica (SBECD).
Maltese: Sulphobutylether beta cyclodextrin sodium (SBECD).
Italian: Medicinale [Meccanismo di interazione]
Maltese: Prodott mediċinali[Mekkaniżmu ta' interazzjoni]
Italian: Immunosoppressori [substrati del CYP3A4] Sirolimus (2 mg in dose singola)
Maltese: Immunosoppressanti [sottostrati ta' CYP3A4] Sirolimus (doża waħda ta' 2 mg)
Italian: Stabilità dopo diluizione:
Maltese: Stabilità wara d-dilwazzjoni:
Italian: Rispetto al basale, il valore medio degli incrementi massimi dell'intervallo QTc aggiustati per il placebo dopo somministrazione di 800, 1200 e 1600 mg di voriconazolo è stato rispettivamente pari a 5,1; 4,8 e 8,2 msec per voriconazolo e 7,0 msec per ketoconazolo 800 mg.
Maltese: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil -linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
Italian: • Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (ad es., ibuprofene, diclofenac) (utilizzati per il trattamento del dolore e dell'infiammazione)
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (eż. ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
Italian: pH della soluzione ricostituita compreso tra 4,0 a 7,0 Osmolarità: 500± 50 mOsm/kg
Maltese: Osmolalità: 500 ± 50 mOsm/kg
Italian: Hikma Italia S.p.A. Tél/Tel: + 39 0382 1751801
Maltese: Tél/Tel: + 39 0382 1751801
Italian: Benzodiazepine (per es., midazolam, triazolam, alprazolam) [substrati del CYP3A4]
Maltese: Benzodiazepines (eż., midazolam, triazolam, alprazolam) [sottostrati ta' CYP3A4]
Italian: Everolimus [substrato del CYP3A4, substrato della P-gp]
Maltese: Everolimus [sottostrat ta' CYP3A4, sottostrat ta' P-gp]
Italian: In uno studio in aperto, comparativo e multicentrico per il confronto di voriconazolo e itraconazolo, come profilassi primaria in adulti e adolescenti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) senza una precedente IFI certa o probabile, la sospensione definitiva di voriconazolo a causa di eventi avversi è stata segnalata nel 39,3% dei casi rispetto al 39,6% dei casi per il braccio con itraconazolo.
Maltese: Fi studju bit-tikketta tingħaraf, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, it-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba reazzjonijiet avversi ġie rapportat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi trattati b'itraconazole.
Italian: Pazienti di peso inferiore ai 40 kg**
Maltese: minn 40 kg**
Italian: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Voriconazolo Cmax ↓ 61% Voriconazolo AUCτ ↓ 77%
Maltese: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Voriconazole Cmax ↓ 61% Voriconazole AUCτ ↓ 77%
Italian: EU/1/15/1004/001 1 confezione EU/1/15/1004/002 5 confezioni
Maltese: EU/1/15/1004/002 pakkett ta' 5
Italian: Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir AUCτ ↓13% Voriconazolo Cmax ↓ 24% Voriconazolo AUCτ ↓ 39%
Maltese: Ritonavir Cmax ↓ 25% Ritonavir AUCτ ↓13% Voriconazole Cmax ↓ 24% Voriconazole AUCτ ↓ 39%
Italian: ≤S (Sensibile)
Maltese: ≤S
Italian: Sulfaniluree (per es., tolbutamide, glipizide, gliburide) [substrati del CYP2C9]
Maltese: Sulfonylureas (eż. tolbutamide, glipizide, glyburide) [sottostrati ta' CYP2C9]
Italian: Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazolo Cmax ↓ 66% Voriconazolo AUCτ ↓ 82%
Maltese: Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↓ 66% Voriconazole AUCτ ↓ 82%