FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • amfotericin nebo kotrimoxazol, k léčbě plísňových nebo bakteriálních infekcí;
Estonian: • amfoteritsiin või kotrimoksasool, seen- ja bakteriaalsete infektsioonide raviks
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: kašel, nosní symptomy.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: köha, nasaalsümptomid.
Czech: Děti s hmotností 21 kg až 30 kg: Doporučená perorální dávka přípravku Combivir je půlka tablety užitá ráno a jedna celá tableta užitá večer.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 21...30 kg: Combivir'i soovitatav suukaudne annus on pool tabletti hommikul ja üks terve tablett õhtul.
Czech: V současnosti bylo prokázáno, že použití zidovudinu u těhotných žen a jeho následující aplikace u novorozenců narozených těmto ženám snížily podíl případů maternálně-fetálního přenosu HIV.
Estonian: Zidovudiini manustamine rasedatele koos sellele järgneva vastsündinute raviga on vähendanud HIV ülekandumist emalt lootele.
Czech: Jak Combivir vypadá a co obsahuje toto balení Combivir potahované tablety se dodávají v krabičkách obsahujících balení s blistry nebo lahvičkami s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Estonian: Combivir kaetud tabletid on karbis, milles on blister- ehk ribapakendid või pudel lastekindla korgiga.
Czech: Aby mohl zabránit ve zhoršování nemoci, je třeba ho užívat každý den. I tak se ale u Vás mohou rozvinout další infekce a onemocnění, která souvisejí s infekcí virem HIV.
Estonian: Kuid teil võivad ikkagi tekkida ka teised infektsioonid ja haigused, mis on HIV-infektsiooniga seotud.
Czech: Lamivudin je odstraňován z krevní plazmy převážně renální exkrecí v metabolicky intaktní formě.
Estonian: Lamivudiin metaboliseerub vähesel määral ja eritub peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu.
Czech: Hodnocení kancerogenního potenciálu kombinace lamivudinu a zidovudinu nebyla testována.
Estonian: Lamivudiini ja zidovudiini kombinatsiooni kartsinogeenset toimet ei ole uuritud.
Czech: Tableta s půlicí rýhou.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Czech: • pokud jste někdy měl(a) onemocnění jater, včetně hepatitidy typu B nebo C (virový zánět jater typu B nebo C) (pokud máte infekci virem hepatitidy typu B, nepřestávejte přípravek Combivir užívat bez toho, že byste se poradil(a) se svým lékařem, protože hepatitida by se mohla vrátit zpět);
Estonian: • kui teil on kunagi olnud maksahaigusi, sh B- või C-hepatiiti (kui te põete hepatiit B
Czech: • stavudin, používaný k léčbě HIV infekce;
Estonian: • stavudiini HIV-infektsiooni raviks
Czech: Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou v důsledku snížené clearance zvýšeny koncentrace lamivudinu a zidovudinu.
Estonian: Neerukahjustus: Neerukahjustusega patsientidel on lamivudiini ja zidovudiini kontsentratsioon suurenenud kliirensi vähenemise tõttu.
Czech: • zvýšení hladiny jaterních enzymů;
Estonian: • amülaasiks nimetatava ensüümi aktiivsuse suurenemine
Czech: Lamivudin-TP a zidovudin-TP působí selektivní inhibici replikace viru HIV-1 a HIV-2 in vitro.
Estonian: Lamivudiintrifosfaat ja zidovudiintrifosfaat inhibeerivad selektiivselt HIV-1 ja HIV-2 replikatsiooni in vitro, lamivudiin toimib ka zidovudiini suhtes resistentsetele HIV-tüvedele.
Czech: Pilotní studie prokázala, že zidovudin je začleněn do DNA jádra leukocytů u dospělých, včetně těhotných žen, kteří užívají zidovudin k léčbě HIV infekce nebo k prevenci přenosu viru z matky na dítě.
Estonian: Pilootuuring näitas, et nendel täiskasvanute ja rasedatel naistel kes võtavad zidovudiini HIV-1 infektsiooni raviks või viiruse emalt lapsele ülekandmise profülaktikaks, kuulub zidovudiin leukotsüütide tuuma DNA koosseisu.
Czech: Časté: závratě.
Estonian: Aeg-ajalt: müopaatia.
Czech: Jak Combivir uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Combivir välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Stavudin/zidovudin
Estonian: Stavudiin/zidovudiin
Czech: Vzácné: kašel.
Estonian: Harv: köha.
Czech: s odstupem nejméně 2 hodiny.
Estonian: 2 aastat.
Czech: jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (bez glutenu), magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý; potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol 400 a polysorbát 80.
Estonian: • Tableti kilekattes: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400 ja polüsorbaat 80.
Czech: Jak lamivudin tak zidovudin jsou vylučovány do mateřského mléka v koncentracích podobných koncentracím nacházejícím se v séru.
Estonian: Lamivudiin ja zidovudiin erituvad rinnapiima, kus nende kontsentratsioon on sarnane kontsentratsioonile vereplasmas.
Czech: Lékové interakce spočívající ve vytěsňování z vazby na plazmatické proteiny se u přípravku Combivir nepředpokládají.
Estonian: Combivir'i kasutamisel ei ole oodata koostoimeid, mille põhjuseks on väljatõrjumine seosest plasmavalkudega.
Czech: Existují údaje o mitochondriální dysfunkci u HIV negativních dětí, které byly vystaveny in utero a/nebo postnatálně působení analogů nukleosidů
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud HIV-negatiivsetel imikutel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku in utero ja/või postnataalselt, valdavalt zidovudiini sisaldavate raviskeemide kasutamise korral.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Combivir užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Combivir'i kasutamist
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg a zidovudinum 300 mg.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini ja 300 mg zidovudiini.
Czech: • jestliže máte velmi nízký počet červených krvinek (anemie) nebo velmi nízký počet bílých krvinek (neutropenie).
Estonian: • madal punavereliblede arv (aneemia) või madal valgevereliblede arv (neutropeenia või leukopeenia)
Czech: Lipoatrofie: Léčba zidovudinem byla spojena s úbytkem podkožního tuku, což se váže k mitochondriální toxicitě.
Estonian: Zidovudiinravi on seostatud nahaaluse rasvkoe kadumisega, mis omakorda on seotud mitokondriaalse toksilisusega.
Czech: Je zapotřebí monitorovat koncentrace fenytoinu.
Estonian: Jälgida fenütoiinisisaldust.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU BLISTRŮ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDI KARP
Czech: Vzácné: porucha funkce jater jako těžká hepatomegalie se steatózou.
Estonian: Harv: steatoosiga kulgev raske hepatomegaalia.
Czech: Současná léčba, zejména akutní terapie, s potenciálně nefrotoxickými nebo myelosupresivními léčivými přípravky (např. systémový pentamidin, dapson, pyrimethamin, kotrimoxazol, amfotericin,
Estonian: Samaaegne ravi, eriti akuutne ravi potentsiaalselt nefrotoksiliste või müelosupressiivsete ravimitega (nt süsteemne pentamidiin, dapsoon, pürimetamiin, kotrimoksasool, amfoteritsiin, flutsütosiin, gantsükloviir, interferoon, vinkristiin, vinblastiin ja doksorubitsiin) võib samuti suurendada zidovudiini kõrvaltoimete riski.
Czech: Zidovudin byl rovněž začleněn do DNA leukocytů u kojenců matek léčených zidovudinem.
Estonian: Zidovudiin kuulus nabaväädi vere leukotsüütide koosseisu lastel, kelle emad said ravi zidovudiiniga.
Czech: Četnost je definována jako velmi časté (> 1/10), časté (≥ 1/100 až, < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné
Estonian: Esinemissagedus on esitatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100
Czech: Velmi vzácné: samostatná aplazie červených krvinek.
Estonian: Väga harv: ainult erütrotsüütide aplaasia.
Czech: Bioekvivalenční studie porovnávala Combivir se společně užitými tabletami s obsahem 150 mg lamivudinu a 300 mg zidovudinu.
Estonian: Bioekvivalentsusuuringus võrreldi Combivir'i ning koos manustatud lamivudiini 150 mg ja zidovudiini 300 mg tablette.
Czech: V těchto případech by se lékaři měli řídit informacemi pro preskripci dotyčných přípravků.
Estonian: Sellistel juhtudel peaks arst tutvuma mõlema preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttega.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech, jsou:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed, mida saab tuvastada vereanalüüsidega:
Czech: Děti s hmotností od 14 kg do 21 kg: Doporučená perorální dávka přípravku Combivir je půlka tablety užitá dvakrát denně.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 14...21 kg: Combivir'i soovitatav suukaudne annus on pool tabletti kaks korda ööpäevas.
Czech: Farmakokinetika v těhotenství: Farmakokinetika lamivudinu i zidovudinu u těhotných žen byla podobná jako u netěhotných.
Estonian: Lamivudiini ja zidovudiini farmakokineetika oli samasugune nagu mitterasedatel naistel.
Czech: Mohou postihnout více než 1 osobu z 10:
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida enam kui 1 inimesel 10st:
Czech: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Estonian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Czech: Časté: nauzea, zvracení, abdominální bolesti nebo křeče, diarhoe.
Estonian: Sage: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu või -krambid, kõhulahtisus.
Czech: Průměrné poměry koncentrací v MMM a v séru 2 až 4 hodiny po perorálním podání byly u lamivudinu přibližně 0,12 a u zidovudinu přibližně 0,5.
Estonian: 2…4 tundi pärast lamivudiini ja zidovudiini suukaudset manustamist on nende kontsentratsioonide suhe tserebrospinaalvedelikus ja vereplasmas vastavalt 0,12 ja 0,5.
Czech: Didanosin/zidovudin
Estonian: Didanosiin/zidovudiin
Czech: OPIOIDY Methadon/lamivudin
Estonian: OPIOIDID Metadoon/lamivudiin
Czech: • flukonazol nebo flucytosin, k léčbě plísňových infekcí, jako jsou kvasinky;
Estonian: • flukonasool või flutsütosiin, seeninfektsioonide, nt kandidoosi raviks
Czech: Vzácné: nespavost, parestézie, somnolence, snížení psychické aktivity, konvulze.
Estonian: Harv: unetus, tundehäired, unisus, vaimne loidus, krambid.
Czech: • příznaky podobné chřipce - zimnice a pocení;
Estonian: • gripilaadne enesetunne - külmavärinad ja higistamine
Czech: Protože Combivir obsahuje lamivudin a zidovudin, lze očekávat typy a závažnost nežádoucích reakcí souvisejících s oběma těmito léčivy.
Estonian: Kuna Combivir sisaldab lamivudiini ja zidovudiini, siis võivad kõrvaltoimed oma tüübilt ja raskuselt olla mõlemale omased.
Czech: Rovněž byl pozorován větší počet chromozomálních zlomů v lymfocytech periferní krve pacientů trpících AIDS a léčených zidovudinem.
Estonian: Zidovudiinravi saavate AIDSipatsientide perifeerse vere lümfotsüütides on täheldatud rohkem kromosoomi murdumisi.
Czech: Combivir a klarithromycin se mají podávat odděleně
Estonian: Combivir'i ja klaritromütsiini peab manustama eraldi vähemalt 2-tunnise vahega.
Czech: Obecně k vývoji laktátové acidózy dochází po málo nebo několika měsících léčby.
Estonian: Laktatsidoos tekkis üldjuhul pärast mõnd kuud või mitmeid kuid kestnud ravi.
Czech: • ribavirin nebo injekce gancikloviru, používané k léčbě virových infekcí;
Estonian: • ribaviriini või süstitavat gantsikloviiri viiruste raviks
Czech: Бългapия ГлaкcoCмитКлaин EOOД
Estonian: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Czech: UGT.
Estonian: MUU
Czech: Je důležité, abyste zůstal(a) v kontaktu se svým lékařem a abyste neukončoval(a) léčbu přípravkem Combivir dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Estonian: Hoidke oma arstiga ühendust ning ärge katkestage Combivir'i võtmist ilma arstipoolse soovituseta.
Czech: doporučuje se podávat lamivudin a zidovudin jako samostatné přípravky.
Estonian: Soovitatakse üle minna lamivudiini ja zidovudiini eraldi preparaatide manustamisele.
Czech: GlaxoSmithKline Export Ltd. Eesti filiaal Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Estonian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje: lamivudinum 150 mg zidovudinum 300 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Kaetud tablett sisaldab lamivudiini 150 mg zidovudiini 300 mg
Czech: Vzácné: pigmentace sliznice dutiny ústní, zvrácené chutě a dyspepsie.
Estonian: Harv: suulimaskesta pigmentatsioon, maitsetundlikkuse muutused ja düspepsia.
Czech: HIV-1, když je rezistence k lamivudinu vyvolána jen mutací M184V.
Estonian: Abakaviir säilitab oma retroviirusvastase toime lamivudiinile resistentse HIV-1 vastu, mis sisaldab ainult M184V mutatsiooni.
Czech: Je nutné, abyste si byl(a) vědom(a) většího rizika:
Estonian: Te peate nendest ekstrariskidest teadlik olema:
Czech: • valproát sodný, k léčbě epilepsie;
Estonian: • naatriumvalproaat, epilepsia raviks
Czech: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Estonian: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Vzácné: laktátová acidóza s absencí hypoxemie, anorexie.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Harv: laktoatsidoos hüpokseemiata, isutus.
Czech: • emtricitabin, používaný k léčbě HIV infekce;
Estonian: • emtritsitabiini HIV-nakkuse raviks
Czech: Při akutním předávkování zidovudinem ani při akutním předávkování lamivudinem nebyly zjištěny žádné specifické příznaky, než jaké jsou zde uvedeny mezi nežádoucími účinky.
Estonian: Lamivudiini ja zidovudiini ägeda üleannustamise spetsiifilisi sümptomeid või nähte ei ole tuvastatud, peale nende, mida on loetletud kõrvaltoimetena.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Estonian: Toimeained ravimrühmade järgi
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Combivir může způsobovat závratě a může mít další nežádoucí účinky, které snižují pozornost.
Estonian: Combivir võib panna teil pea ringi käima ning tekitada teisi kõrvaltoimeid, mis langetavad teie tähelepanuvõimet.
Czech: Combivir 150 mg/300 mg potahované tablety Lamivudinum/zidovudinum
Estonian: Combivir 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid lamivudiin/ zidovudiin
Czech: Stavudin/lamivudin
Estonian: Stavudiin/lamivudiin
Czech: • ospalost (netečnost);
Estonian: • uinumisraskused (unetus)
Czech: Srdeční poruchy
Estonian: Närvisüsteemi häired
Czech: Fenytoin/lamivudin
Estonian: Fenütoiin/lamivudiin
Czech: Časté nežádoucí účinky
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed
Czech: Je zapotřebí, abyste byl(a) informován(a), jakým důležitým známkám onemocnění a příznakům máte během léčby přípravkem Combivir věnovat pozornost a sledovat, zda se u Vás neobjeví.
Estonian: Te peate teadma tähtsamaid nähte ja sümptomeid ja oskama neid jälgida, kui te võtate Combivir'i.
Czech: Je možné, že v době užívání přípravku Combivir bude potřeba provádět některá další vyšetření, např. krevní testy.
Estonian: Te vajate nende ravimite võtmise ajal täiendavat arstlikku jälgimist, sh vereanalüüside tegemist.
Czech: Pravděpodobnost metabolických lékových interakcí je u lamivudinu nízká, vzhledem k malému rozsahu jeho hepatální biotransformace
Estonian: Lamivudiini puhul on koostoimete tekkimise tõenäosus väike, kuna tema metabolism (5...10%) ja seonduvus plasmavalkudega on vähesed.
Czech: ANTIHISTAMINIKA (ANTAGONISTÉ H1 HISTAMINOVÉHO RECEPTORU) Ranitidin/lamivudin
Estonian: Zidovudini AUC ↑80% (UGT inhibeerimine) ANTIHISTAMIINIKUMID (HISTAMIINI H1-RETSEPTORITE BLOKAATORID) Ranitidiin/lamivudiin
Czech: (anemie, neutropenie) a metabolické poruchy (hyperlaktatemie, hyperlipazemie).
Estonian: Põhilised kirjeldatud kõrvaltoimed on muutused verepildis (aneemia, neutropeenia) ja metaboolsed häired (hüperlaktateemia, hüperlipaseemia).
Czech: (< 0,75x 109/l) nebo s abnormálně nízkými hladinami hemoglobinu (< 7,5 g/dl neboli 4,65 mmol/l).
Estonian: Patsientidel, kelle on madal neutrofiilide arv (<0,75 x 109/l) või hemoglobiini kontsentratsioon (<7,5 g/dl või 4,65 mmol/l), on zidovudiin, ning seetõttu ka Combivir, vastunäidustatud (vt lõik 4.4).
Czech: Po 12 týdnech virová zátěž poklesla o více než 95 %.
Estonian: Pärast 12 nädalat oli viiruskoormus vähenenud rohkem kui 95% võrra.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Combivir?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Combiviri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Combivir platné v celé Evropské unii dne 18. března 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Combiviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 18. märtsil 1998.
Czech: Děti, které užívají přípravek Combivir, by měly být pečlivě sledovány.
Estonian: Combiviri võtvaid lapsi tuleb hoolikalt jälgida.
Czech: Combivir lamivudinum/zidovudinum
Estonian: Combivir lamivudiin/sidovudiin
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Combivir je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Combiviri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Obě léčivé látky jsou v EU dostupné již řadu let: lamivudin byl registrován pod názvem Epivir v roce 1996 a zidovudin je v EU dostupný od poloviny 80. let 20. století.
Estonian: Mõlemat toimeainet on Euroopa Liidus turustatud aastaid: lamivudiin sai müügiloa ravimina Epivir 1996. aastal ja sidovudiini on turustatud Euroopa Liidus alates 1980. aastate keskpaigast.
Czech: Co je Combivir a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Combivir ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Přípravek Combivir infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vznik infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Estonian: Combivir ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Czech: Jelikož lamivudin i zidovudin jsou v EU dostupné již řadu let, společnost předložila informace z předchozích studií obou léčivých látek užívaných společně.
Estonian: Et lamivudiini ja sidovudiini on turustatud Euroopa Liidus juba aastaid, esitas ettevõte varasemate uuringute andmed mõlema aine koos kasutamise kohta.
Czech: Další informace o přípravku Combivir
Estonian: Muu teave Combiviri kohta
Czech: Doporučená dávka přípravku Combivir u pacientů starších 12 let a o hmotnosti nejméně 30 kg je jedna tableta dvakrát denně.
Estonian: Combiviri soovitatav annus vähemalt 12-aastastel patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 30 kg, on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Czech: U obou skupin rovněž došlo k podobným nárůstům počtu buněk CD4.
Estonian: Ka CD4-rakkude sisalduse suurenemine oli mõlemas rühmas sarnane.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly změna virové zátěže a počtu buněk CD4 v krvi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid viiruskoormuse ja vere CD4-rakkude sisalduse muutus.
Czech: V případě nežádoucích účinků na jejich trávicí systém lékař možná bude muset dávku upravit.
Estonian: Seedetrakti kõrvalnähtude tekkimisel võib arst annust kohandada.
Czech: Studie prokázaly, že léčivé látky užívané společně mohou snížit virovou zátěž (hladinu HIV v krvi) a umožnit zvýšení počtu buněk CD4 po až jednom roce léčby.
Estonian: Varasemad uuringud tõendavad, et toimeained võivad koos kasutades vähendada viiruskoormust (HIVi sisaldust veres) ja suurendada CD4-rakkude sisaldust pärast kuni aasta pikkust ravi.
Czech: Přípravek Combivir je k dispozici ve formě tablet obsahujících 150 mg lamivudinu a 300 mg zidovudinu.
Estonian: Combiviri turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 150 mg lamivudiini ja 300 mg sidovudiini.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přínosy přípravku Combivir převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Combiviri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Léčbu přípravkem Combivir by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Estonian: Ravi Combiviriga peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že kombinace léčivých látek v jedné tabletě může být výhodná, protože to může zlepšit způsob, jak pacienti dodržují předepsanou léčbu, což může pomoci zabránit vzniku rezistence viru HIV vůči léčbě.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et toimeainete kombinatsioon samas tabletis võib olla eelis, sest see aitab lihtsustada patsientidel ravirežiimi järgimist ja ennetada HIV muutumist ravi suhtes resistentseks.
Czech: Buňky CD4 (zvané též buňky CD4 T) jsou bílé krvinky, které sehrávají důležitou roli při boji s infekcemi, avšak virus HIV je hubí.
Estonian: CD4-rakud (CD4 T-rakud) on teatud leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad infektsioonidega võidelda, kuid HIV hävitab neid.
Czech: Společnost také srovnávala přípravek Combivir se samostatnými tabletami lamivudinu a zidovudinu u 75 pacientů starších 12 let, kteří dosud nepodstoupili léčbu infekce HIV.
Estonian: Ettevõte võrdles Combiviri ka lamivudiini ja sidovudiini eraldi tablettide kasutamisega 75 patsiendil, kes olid üle 12 aasta vanused ja kellel ei olnud HIV-infektsiooni varem ravitud.
Czech: U dětí (mladších 12 let) o hmotnosti 14 až 30 kg dávka závisí na jejich tělesné hmotnosti.
Estonian: 14-30 kg kaaluvate alla 12-aastaste laste annus oleneb kehamassist.
Czech: Dětem o hmotnosti nižší než 14 kg je třeba podávat oddělené perorální roztoky s obsahem lamivudinu a zidovudinu.
Estonian: Alla 14 kg kaaluvatel lastel tuleb kasutada lamivudiini ja sidovudiini sisaldavaid eraldi suukaudseid lahuseid.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Combivir používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Combiviri kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Combivir (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou průjem a nauzea (pocit nevolnosti).
Estonian: Combiviri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja iiveldus.
Czech: Společnost také srovnávala, jak tělo absorbovalo kombinovanou tabletu přípravku Combivir a samostatné tablety.
Estonian: Ettevõte uuris samuti, kuidas organism omastas Combiviri kombineeritud tabletti ja toimeainete eraldi tablette.
Czech: Předložila také informace o předpokládaných hladinách obou léčivých látek v krvi dětí, které užívaly obě léčivé látky kombinované v jedné tabletě.
Estonian: Samuti esitas ettevõte teabe mõlema aine prognoositava sisalduse kohta laste veres, kes võtsid neid aineid koos samas tabletis.
Czech: Pokud je třeba, aby pacienti přestali užívat lamivudin nebo zidovudin, nebo aby užívali jiné dávky z důvodu potíží s ledvinami, játry nebo krví, budou muset začít užívat přípravky obsahující lamivudin či zidovudin samostatně.
Estonian: Kui patsientidel on vaja neeru-, maksa- või verehäirete tõttu katkestada kas lamivudiini või sidovudiini kasutamine või nende annust muuta, peavad nad võtma lamivudiini või sidovudiini sisaldavaid ravimeid eraldi.
Czech: Přípravek Combivir nesmějí užívat pacienti s nízkým počtem neutrofilů (což je typ bílých krvinek) nebo s anémií (nízkým počtem červených krvinek).
Estonian: Combiviri ei tohi kasutada patsiendid, kellel on neutrofiilide (vere teatud valgeliblede) vähesus või aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus).
Czech: Přípravek Combivir obsahuje dvě léčivé látky, lamivudin a zidovudin.
Estonian: Combivir sisaldab kaht toimeainet: lamivudiini ja sidovudiini.
Czech: Pacienti, kteří mají potíže s polykáním tablet, mohou tablety rozdrtit a prášek přidat do malého množství jídla nebo nápoje a okamžitě pozřít.
Estonian: Kui patsient ei suuda tablette neelata, tuleb lisada purustatud tabletid vahetult enne annuse võtmist väikesele söögi- või joogikogusele.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Combivir.
Estonian: See on ravimi Combivir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Přípravek Combivir, užívaný v kombinaci s nejméně jedním dalším antivirotikem, snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Estonian: Vähemalt ühe muu viirusravimiga koos võetav Combivir vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Czech: Na podporu svých doporučení týkajících se dávek přípravku Combivir u dětí společnost předložila studie hladin lamivudinu a zidovudinu v krvi u dětí, které tato léčiva užívaly samostatně.
Estonian: Et toetada soovitatavaid Combiviri annuste kasutamist lastel, esitas ettevõte uuringud, milles jälgiti lamivudiini ja sidovudiini sisaldust laste veres, kes võtsid neid ravimeid eraldi.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Combivir, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Combiviri kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.