FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Puregons 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Puregons 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Puregons 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Puregons 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Icelandic: Puregon 150 a.e./0,18 ml stungulyf, lausn Puregon 300 a.e./0,36 ml stungulyf, lausn Puregon 600 a.e./0,72 ml stungulyf, lausn Puregon 900 a.e./1,08 ml stungulyf, lausn
Latvian: Šķīdums injekcijai satur aktīvo vielu beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmja olnīcu šūnām (CHO) gēnu inženierijas ceļā.
Icelandic: Stungulyf, lausn inniheldur virka efnið follitrópín beta, sem framleitt er með erfðatækni með því að nota frumulínu úr eggjastokkum kínverskra hamstra (CHO).
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 3 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen pildspalvveida injektoru.
Icelandic: Pakkning með 1 rörlykju og 3 nálum sem nota á með Puregon Pen.
Latvian: EU/2/00/019/005-007
Icelandic: EU/2/00/019/005-007/IS
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu 2°C - 8°C.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Latvian: Plastikāta kaste satur 10, 20 vai 50 pudeles.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur.
Latvian: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIJA
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON Frakkland
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (European Medicines Agency) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: pirmā injekcija: no 8 nedēļu vecuma, otrā injekcija: 3 līdz 5 nedēļas vēlāk.
Icelandic: Önnur inndæling: 3 til 5 vikum síðar.
Latvian: Injekcijas vietā var veidoties pārejošs neliels (< 2 cm) mezgliņš, kas izzūd 1 līdz 4 nedēļu laikā.
Icelandic: Lítið (< 2 cm) þykkildi getur myndast á stungustaðnum, en það hverfur á 1-4 vikum.
Latvian: Imunitāte iestājas 2 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Icelandic: 2 vikum eftir fyrstu bólusetningu (primary vaccination course).
Latvian: EU/2/00/019/005 10 devas: 1-ml suspensija (10 pudeles) EU/2/00/019/006 20 devas: 1-ml suspensija (20 pudeles) EU/2/00/019/007 50 devas: 1-ml suspensija (50 pudeles)
Icelandic: EU/2/00/019/005/IS 10 skammtar: 1 ml af dreifu (10 flöskur) EU/2/00/019/006/IS 20 skammtar: 1 ml af dreifu (20 flöskur) EU/2/00/019/007/IS 50 skammtar: 1 ml af dreifu (50 flöskur)
Latvian: Kaķi
Icelandic: Kettir.
Latvian: Plastikāta kaste satur 10, 20 vai 50 I tipa stikla pudeli ar Butilelastomēra aizbāzni un noplombētas ar alumīnija vāciņu.
Icelandic: Plastaskja sem inniheldur 10, 20 eða 50 flöskur úr gleri af gerð I með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu.
Latvian: Imunitāte ilgums 1 gads pēc pēdējās vakcinācijas.
Icelandic: 1 ár eftir síðustu bólusetningu.
Latvian: Labi saskalot pirms lietošanas.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2000
Icelandic: 13/04/2000 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā 1 ml devā:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Latvian: Ievada vienu 1 ml devu saskaņā ar šādu grafiku: Pamatvakcinācija:
Icelandic: Gefið einn 1 ml skammt samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Latvian: 10 x1-ml suspensija (10 devas) 20 x1-ml suspensija (20 devas) 50 x1-ml suspensija (50 devas)
Icelandic: 10 x 1 ml af dreifu (10 skammtar) 20 x 1 ml af dreifu (20 skammtar) 50 x 1 ml af dreifu (50 skammtar)
Latvian: Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojumu ārstam.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: {suspensija}
Icelandic: "GEYMIÐ
Latvian: Aktīvai kaķu imunizācijai no 8 nedēļu vecuma pret kaķu leikēmiju, lai novērstu persistējošu virēmiju un ar slimību saistītās klīniskās pazīmes.
Icelandic: Virk mótefnamyndun hjá köttum sem eru 8 vikna eða eldri gegn kattahvítblæði til að koma í veg fyrir þráláta veirusýkingu í blóði og klínísk einkenni sjúkdóms af hennar völdum.
Latvian: Atkritumus iznīcina vārot, sadedzinot vai iemērcot piemērotā, kompetentu iestāžu atzītā dezinfekcijas līdzeklī.
Icelandic: Úrgang skal sjóða, brenna eða setja í viðeigandi sótthreinsiefni eða farga með viðeigandi aðferð sem hlotið hefur viðurkenningu viðkomandi yfirvalda.
Latvian: Izlietot nekavējoties pēc tiešā iepakojuma caurduršanas.
Icelandic: Notið strax eftir að umbúðir hafa verið rofnar.
Latvian: Kaķu leikēmijas vīrusa (FeLV) rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (50% inficējošā deva šūnu kultūrā)
Icelandic: Raðbrigða FeLV canarypoxveirur (vCP97) ............... ≥ 107,2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Latvian: Izņēmuma gadījumos var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Icelandic: Í undantekningartilvikum getur komið fram ofnæmi, sem nauðsynlegt getur verið að meðhöndla í samræmi við einkenni.
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija fosfāta dihidrāts Magnija hlorīda heksahidrāts Kalcija hlorīda dihidrāts
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat Vatn fyrir stungulyf
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas, dēšanas laikā
Icelandic: 4.7 Notkun á meðgöngu, við mjólkurgjöf og varp
Latvian: Pārdozējot netika novērotas citas nevēlamas blakusparādības kā tās, kas aprakstītas sadaļā „Nevēlamas blakusparādības".
Icelandic: Eftir gjöf nokkurra skammta hefur ekki orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kaflanum „Aukaverkanir".
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Suspensija pudelē
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Latvian: Lauka apstākļos infekcioza ir tikai A apakšgrupa, un imunizācija pret A apakšgrupu nodrošina pilnu aizsardzību pret A, B un C apakšgrupām.
Icelandic: Við almennar aðstæður er það einungis undirhópur A sem veldur sýkingu og ónæmi fyrir undirflokki A veitir fulla vörn gegn A, B og C. Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinin en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
Latvian: RAŽOTĀJS UN>RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Latvian: Vakcīnas celms ir rekombinēts kanārijputnu baku vīruss ar FeLV-A env un gag gēniem.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er raðbrigða canarypoxveira sem tjáir env og gag erfðavísa FeLV-A.
Latvian: Nerekomendē lietot zīdīšanas periodā.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu.
Latvian: Īslaicīga letarģija un hipertermija, ko var novērot 1 dienu, ļoti reti līdz 2 dienām.
Icelandic: Tímabundinn svefnhöfgi og hækkaður líkamshiti geta átt sér stað í einn sólarhring, í undantekningartilfellum í tvo sólarhringa.
Latvian: Neiesaka lietot zīdīšanas periodā.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
Latvian: Neiesaka lietot laktējošiem dzīvniekiem.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS UN>RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Latvian: Aktīvā viela:
Icelandic: ATCvet flokkur:
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Purevax FeLV Suspensija injekcijai kaķiem
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Purevax FeLV.
Latvian: Tā rezultātā vakcīna rada imunitāti pret kaķu leikēmijas vīrusu.
Icelandic: Bóluefnið veldur þar með ónæmi fyrir kattahvítblæðisveiru.
Latvian: Pieejamie dati par drošuma un iedarbīguma pētījumiem norāda, ka šo vakcīnu var jaukt ar virkni Merial neadjuvantēto vakcīnu ( kaķu virusālā rinotraheīta, kalici, panleikopēnijas vīrusi un hlamidiozes dažādās kombinācijās) un/ vai ievadīt vienā dienā, bet nesajaucot, ar Merial adjuvantētām vakcīnām pret trakumsērgu.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að þessu bóluefni má blanda saman við bóluefni frá Merial sem ekki eru ónæmisglædd (ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu, kattakvefi, kattafári og kattalungnabólgu (chlamydiosis)) og/eða gefa sama dag en ekki blandað ónæmisglæddu bóluefni frá Merial gegn hundaæði.
Latvian: Šīs blakusparādības var norisēt ilgāk.
Icelandic: Aukaverkanirnar gætu varað lengur.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 02/12/2015
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 02/12/2015
Latvian: Labākais laiks asins parauga noņemšanai ir ap 28 dienām pēc vakcinācijas.
Icelandic: Ákjósanlegasti tíminn til að taka blóðsýni er um það bil 28 dögum eftir bólusetningu.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP (mēnesis/gads)
Icelandic: EXP (mánuður/ár)
Latvian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Icelandic: Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Latvian: Primārā vakcinācija: 1 injekcija sākot ar 12 nedēļu vecumu.
Icelandic: Grunnbólusetning: 1 inndæling frá 12 vikna aldri.
Latvian: Ievadīt vienu 1 ml devu, vadoties pēc sekojošas vakcinācijas shēmas:
Icelandic: Gefið einn 1 ml skammt samkvæmt eftirfarandi bólusetningaráætlun:
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCIJA
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frakkland
Latvian: Fluorescentās metodes inficējošā deva 50 %
Icelandic: FAID*50 *Fluorescent infectious dose 50 %
Latvian: Kaste ar 2 vai 10 vai 50 flakoniem ar 1 devu.
Icelandic: Askja með 2, 10 eða 50 einskammta hettuglösum.
Latvian: Ļoti reti novēro pārejošu lokālu reakciju (sāpes pie palpācijas, norobežots pietūkums, kas var kļūt nodulārs, paaugstināta ādas temperatūra injekcijas vietā, kā arī dažos gadījumos eritēma), kas parasti izzūd 1 vai, augstākais, 2 nedēļu laikā.
Icelandic: örsjaldan komið fram (sársauki við þreifingu, afmörkuð bólga sem getur orðið hnúðótt, hiti á stungustað og í sumum tilfellum hörundsroði) sem hverfa venjulega í síðasta lagi innan 1 eða 2 vikna.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot vieglu un pārejošu apātiju, kā arī vieglu anoreksiju vai hipertermiju (aptuveni 39,5 °C), kas parasti ilgst 1 vai 2 dienas.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram tímabundið og vægt sinnuleysi, sem og vægt lystarleysi eða hækkaður líkamshiti (yfir 39,5 °C), sem varir yfirleitt í 1 eða 2 daga.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz etiķetes pēc "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „EXP".
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot tās, kas minētas 4.8. apakšpunktā.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, nema þau sem talin eru upp í kafla 4.8.
Latvian: Kaste ar 10 flakoniem ar 1 devu Kaste ar 50 flakoniem ar 1 devu Kaste ar 2 flakoniem ar 1 devu
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja með 10 flöskum með stungulyfi, dreifu Askja með 50 flöskum með stungulyfi, dreifu Askja með 2 flöskum með stungulyfi, dreifu
Latvian: Trakumsērgas rekombinantais kanārijputnu baku vīruss (vCP65) ..
Icelandic: Raðbrigða hundaæðis canarypoxveira (vCP65).
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Aðeins skal bólusetja heilbrigð dýr.
Latvian: Lielākā daļa šo reakciju tika novērotas 2 dienu laikā pēc vakcīnas injekcijas.
Icelandic: Þessara aukaverkana varð flestra vart innan tveggja daga eftir inndælingu bóluefnisins.
Latvian: Ceļojot uz valstīm, kur nepieciešams trakumsērgas seroloģijas tests: pieredze rāda, ka vakcinētie dzīvnieki, lai arī ir pasargāti, neuzrāda antivielu titru 0.5 IV/ml, kas nepieciešams dažās valstīs.
Icelandic: Reynslan hefur sýnt að mótefnatítrar hjá sumum bólusettum dýrum, jafnvel þótt þau séu varin, ná ekki 0,5 a.e./ml eins og krafan er í sumum löndum.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija fosfāta dihidrāts Magnija hlorīda heksahidrāts Kalcija hlorīda dihidrāts Ūdens injekcijām
Icelandic: Magnesíumklóríð hexahydrat Kalsíumklóríð dihydrat Vatn fyrir stungulyf
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjekcija nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: Kanārijputnu baku vīrusa rekombinanti ir zināmi kā droši cilvēkiem.
Icelandic: Þekkt er að raðbrigða canarypoxveirur eru ekki hættulegar mönnum.
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (I) EU/2/10/117/001 (10 flakoni) EU/2/10/117/002 (50 flakoni) EU/2/10/117/003 (2 flakoni)
Icelandic: EU/2/10/117/001/IS (10 hettuglös) EU/2/10/117/002/IS (50 hettuglös)
Latvian: Kaķu aktīvai imunizācijai no 12 nedēļu vecuma un vecākiem, lai pasargātu no trakumsērgas infekcijas izraisītās mirstības.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á köttum sem eru 12 vikna eða eldri til að koma í veg fyrir dauðsföll af völdum hundaæðissýkingar.
Latvian: Ir pieejami drošuma un efektivitātes dati, kas liecina, ka šo vakcīnu var sajaukt un injicēt ar MERIAL vakcīnām bez šķīdinātāja, kas satur vīrusa rinotraheīta, kalicivīrusa, panleikopēnijas un hlamidiozes komponentus dažādās kombinācijās.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við og gefa samtímis bóluefni frá MERIAL sem ekki eru ónæmisglædd og innihalda ýmsar samsetningar bóluefna gegn kattaflensu (rhinotracheitis), kattakvefi (calicivirosis), kattafári (panleukopenia) og chlamydiu-sýkingu (chlamydiosis).
Latvian: Vakcīnas celms vCP65 ir rekombinantā kanārijputnu baku vīrusa izteikts trakumsērgas vīrusa glikoproteīna G gēns.
Icelandic: Bóluefnisstofninn vCP65 er raðbrigða canarypoxveira sem tjáir glýkóprótein G erfðavísi fyrir hundaæðisveiruna.
Latvian: 17. RAŽOŠNAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot augstāk minētās.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema þau sem talin eru upp að ofan.
Latvian: Vakcīna pret trakumsērgas infekciju.
Icelandic: Bóluefni gegn hundaæðissýkingu.
Latvian: Pēc injekcijas vīruss veic ekspresiju aizsargājošā olbaltumvielā, bet neveic replikāciju kaķiem.
Icelandic: Eftir bólusetningu tjáir veiran varnarpróteinið en eftirmyndun veirunnar (replication) á sér ekki stað í kettinum.
Latvian: Imunitāte iestājas: 4 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Icelandic: 4 vikum eftir fyrstu grunnbólusetningu.
Latvian: I tipa stikla flakons ar butilelastomēra korķi, kas nosegts ar alumīnija pārklājumu.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og innsiglað með álhettu.
Latvian: Ievērot parastās aseptikas procedūras.
Icelandic: Viðhafið venjubundna smitgát.
Latvian: KLĪNISKIE INFORMĀCIJA
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Latvian: Rezultātā vakcīna veicina aktīvu imunitāti pret trakumsērgas vīrusu kaķiem.
Icelandic: Bóluefnið örvar þar með virkt ónæmi fyrir hundaæðisveiru í köttum.
Latvian: Ļoti reti novēro hipersensitivitātes reakciju, kam var būt nepieciešama piemērota simptomātiska ārstēšana.
Icelandic: Örsjaldan getur komið fram ofnæmi, sem nauðsynlegt getur verið að meðhöndla í samræmi við einkenni.
Latvian: Revakcinācija: 1 gadu pēc primārās vakcinācijas, pēc tam - ik pēc 3 gadiem.
Icelandic: Einu ári eftir grunnbólusetningu, síðan með allt að þriggja ára millibili.
Latvian: Citas blakusparādības kā tās, kas norādītas sadaļā "Nevēlamās blakusparādības" nav novērojamas pēc 10 devu injicēšanas.
Icelandic: Eftir gjöf 10 skammta af lyfinu hefur ekki orðið vart við neinar aukaverkanir aðrar en þær sem þegar hafa verið nefndar í kaflanum „Aukaverkanir".
Latvian: Kaste ar 50 flakoniem ar 1 devu.
Icelandic: Askja með 50 einskammta hettuglösum.
Latvian: Veterinārārsti var izvēlēties veikt vakcināciju divreiz.
Icelandic: Dýralæknar gætu íhugað tvær bólusetningar.
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Latvian: Var būt īslaicīgi novērojamas vidējas lokālas un/vai sistēmiskas nevēlamas reakcijas, kas saistītas ar injekciju.
Icelandic: Vægar staðbundnar og/eða almennar aukaverkanir tengdar inndælingunni sjálfri geta komið fram í skamman tíma.
Latvian: Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Latvian: Mērķa sugas
Icelandic: Dýra tegundir
Latvian: ATĶvet kods : QI06AH08
Icelandic: QI06AH08.
Latvian: 16,5 µg
Icelandic: 16,5 μg
Latvian: ≥ 2.0 ELISA U.
Icelandic: ≥ 2,0 ELISA einingar
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C-8 °C).
Latvian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIJA
Icelandic: 69800 Saint-Priest FRAKKLAND
Latvian: EU/2/04/051/001 liofilizāts (10 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (10 pudeles ar 1 ml) EU/2/04/051/002 liofilizāts (50 pudeles ar 1 devu) + šķīdinātājs (50 pudeles ar 1 ml)
Icelandic: EU/2/04/051/001 Frostþurrkað lyf (10 flöskur með 1 skammti) + leysir (10 flöskur með 1 ml) EU/2/04/051/002 Frostþurrkað lyf (50 flöskur með 1 skammti) + leysir (50 flöskur með 1 ml)
Latvian: ......................................................................................................................q.s.
Icelandic: .................................................................................................................... q.s. 1 ml 1 cell culture infective dose 50%
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 15/01/2010
Icelandic: 25. janúar 2010
Latvian: I tipa stikla pudele satur 1 liofilizāta devu un I tipa stikla pudele satur 1 ml šķīdinātāju, abas noslēgtas ar butilelastomēra aizbāzni un aizplombētas ar alumīnija vai plastmasas vāciņu.
Icelandic: Flaska úr gleri af gerð I, sem í er 1 skammtur af frostþurrkuðu lyfi og flaska úr gleri af gerð I sem í er 1 ml af leysi; báðum flöskunum er lokað með tappa úr teygjanlegu bútýlgúmmíi og þær innsiglaðar með álhettu eða plastloki.
Latvian: Liofilizāts (10 x 1 deva) + šķīdinātājs (10 x 1 ml) Liofilizāts (50 x 1 deva) + šķīdinātājs (50 x 1 ml)
Icelandic: Frostþurrkað lyf (10x1 skammtur) + leysir (10 x1 ml) Frostþurrkað lyf (50x1 skammtur) + leysir (50x1 ml)
Latvian: Primārais vakcinācijas kurss: - pirmā injekcija: no 8 nedēļu vecuma, - otrā injekcija: 3-4 nedēļas vēlāk.
Icelandic: - Önnur inndæling: 3 til 4 vikum síðar.
Latvian: Ārkārtas gadījumos var rasties hipersensitivitātes reakcijas, kam nepieciešama atbilstoša simtomātiska ārstēšana.
Icelandic: Í undantekningartilvikum getur komið fram ofnæmi, sem nauðsynlegt getur verið að meðhöndla í samræmi við einkenni.
Latvian: Ūdens injekcijām ..
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
Latvian: 17. RAŽOŠNAS SĒRIJAS NUMURS Sērijas numurs
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Latvian: Retos gadījumos var novērot lokālu reakciju (vieglas sāpes palpējot, nieze vai ierobežota tūska), kas izzūd 1 vai 2 nedēļu laikā.
Icelandic: Staðbundin áhrif geta komið fram (lítilsháttar sársauki við þreifingu, kláði eða óverulegur bjúgur) og þau hverfa í síðasta lagi innan 1 eða 2 vikna.
Latvian: Pēc vairāku devu ievadīšanas nav novērota cita ietekme kā vien sadaļā "Nevēlamas blakusparādības" norādītā, izņemot hipertermiju, kas izņēmuma gadījumā var ilgt 5 dienas.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við nein önnur áhrif en þau sem nefnd eru í kafla „Aukaverkanir", nema hækkaðan líkamshita sem í undantekningartilvikum getur varað í 5 daga.
Latvian: Gentamicīns, ne vairāk kā .............................................................................................................
Icelandic: Gentamycin, í mesta lagi ...............................................................................................................
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Kologēna hidrolizāts Dikālija fosfāts Kālija dihidrogēnfosfāts Kālija hidroksīds Nātrija hlorīds
Icelandic: Vatnsrofið casein Vatnsrofið kollagen Dikalíumfosfat
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Latvian: Pierādīts, ka šī vakcīna samazina kaķu kalicivīrusa izdalīšanos imunitātes iestāšanās laikā un 1 gadu pēc vakcinācijas.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að lyfið dragi úr útskilnaði kattakvefsveirunnar við upphaf ónæmis og í 1 ár eftir bólusetningu.
Latvian: Dažkārt var novērot īslaicīgu apātiju un samazinātu ēstgribu, kā arī hipertermiju (parasti 1 vai 2 dienas ilgu).
Icelandic: Notkun við venjulegar aðstæður getur stöku sinnum valdið tímabundnu sinnuleysi og lystarleysi, sem og hækkuðum líkamshita (varir yfirleitt í 1 eða 2 daga).
Latvian: Dinātrija hidrogēnortofosfāts Monokālija bezūdens fosfāts
Icelandic: Vatnsfrítt monokalíumfosfat
Latvian: Ir pieejama informācija par drošību un efektivitāti, kas liecina, ka šo vakcīnu var jaukt un lietot kopā ar Merial bez-adjuvantu vakcīnu pret kaķu leikēmiju un/vai lietot vienā dienā, bet nejaukt kopā ar Merial adjuvantu vakcīnu pret trakumsērgu.
Icelandic: Gögn um öryggi og verkun liggja fyrir sem sýna að þessu bóluefni má blanda við og gefa samtímis Merial bóluefni gegn kattahvítblæði sem ekki er ónæmisglætt og/eða gefa samdægurs Merial ónæmisglæddu bóluefni gegn hundaæði en ekki blanda því við það.
Latvian: Purevax RC šķīdinātājs
Icelandic: Purevax RC leysir
Latvian: ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 un G1 celmi) ...................................................................................................
Icelandic: (FCV 431 og G1 stofnar)........................................................................................ ≥ 2,0 ELISA einingar
Latvian: Gadījumos kur ir augsta līmeņa materinālo antivielu klatbūtne pret rinotraheīta vai kalicivīrusa komponentiem ir sagaidāms ka tās turpmāk saglabāsies (piemēram 9-12 nedēļu veciem kaķēniem dzimušiem no kaķenēm, kuras bijušas vakcinētas pirms grūsnības un/vai ar zināmu vai iepriekš pieņemtu patogēna(u) iedarbības izpausmi) , primāro vakcinācijas kursu uzsāk no 12 nedēļu vecuma.
Icelandic: Ef búist er við að mikið af mótefnum frá móður séu til staðar gegn kattaflensu (rhinotracheitis) eða kattakvefsveiru (calicivirosis) innihaldsþáttunum (t.d. hjá kettlingum sem eru 9-12 vikna gamlir og undan læðum sem voru bólusettar fyrir meðgöngu og/eða þekkt er eða grunað er að hafi smitast áður) skal fresta grunnbólusetningu þar til kettlingarnir hafa náð 12 vikna aldri.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Liofilizāta pudele
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Latvian: Pirms lietošanas lasīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn áður en lyfið er notað.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Icelandic: Notið lyfið strax.