FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu in navodila zdravnika.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En transdermalni obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 4,6 mg ривастигмин за 24 часа.
Slovenian: Enestia
Bulgarian: СВОЙСТВА
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovenian: Med neželenimi učinki, ki so jih opažali pri uporabi transdermalnega obliža z rivastigminom, so najbolj pogoste kožne reakcije na mestu apliciranja (običajno blaga do zmerna rdečina kože na mestu apliciranja).
Bulgarian: Кожни реакции на мястото на приложение (обикновено лека до умерена степен на еритем на мястото на приложение), са най-честите нежелани реакции, наблюдавани при употреба на ривастигмин трансдермален пластир.
Slovenian: Pri sočasni uporabi digoksina in peroralnega rivastigmina niso opazili neželenih učinkov na srčno prevodnost.
Bulgarian: Не са наблюдавани нежелани ефекти върху сърдечната проводимост след едновременното приложение на дигоксин и перорален
Slovenian: - Obliž je treba z dlanjo čvrsto pritiskati na kožo najmanj 30 sekund, dokler se robovi dobro ne
Bulgarian: Пластирът трябва да се притисне здраво надолу в продължение на поне 30 секунди, като се
Slovenian: Bolnike in njihove negovalce je treba opozoriti na pomembne napotke za uporabo transdermalnega obliža Rivastigmin 3M Health Care Ltd. (glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Пациентите и обгрижващия ги персонал трябва да получат важни инструкции относно прилагането на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трансдермален пластир
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En transdermalni obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава 9,5 mg ривастигмин за 24 часа.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2014 г.
Slovenian: Ne smejo se rezati na manjše koščke.
Bulgarian: Пластирите не трябва да се режат на парчета.
Slovenian: Obliži se lahko nosijo med kopanjem in v vročem vremenu.
Bulgarian: Пластирите могат да бъдат носени по време на къпане и при горещо време.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima bolnik od njega koristi.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато пациентът има полза от него.
Slovenian: Ne smejo se prilepiti na razdraženo ali pordelo kožo, na stegno ali trebuh in na predele, kjer bi se drgnili ob tesna oblačila.
Bulgarian: Те не трябва да се поставят върху раздразнена или зачервена кожа, върху бедрото или върху корема или на места, където има триене от прилепнали дрехи.
Slovenian: Obliže je treba prilepiti na čisto, suho, neporaščeno in nepoškodovano kožo na hrbtu, nadlakti ali prsih in zamenjati vsakih 24 ur.
Bulgarian: Пластирите се поставят върху чиста, суха, обезкосмена, здрава кожа на гърба, мишницата или гърдите и се подменят на всеки 24 часа.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima zdravilo koristi, vendar se lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje prekine, če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи, докато има полза от лекарството, но дозата може да бъде намалена или лечението - прекъснато, ако пациентът получи нежелани реакции.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z obližem, ki v 24 urah sprosti 4,6 mg učinkovine, po najmanj štirih tednih pa je treba odmerek povečati na 9,5 mg/24 ur z uporabo obliža večje jakosti, če bolnik manjši odmerek dobro prenaša.
Bulgarian: Лечението трябва да започне с пластир 4,6 mg за 24 часа, като дозата бъде увеличена до пластира с по-висока концентрация от 9,5 mg/24 h след най-малко четири седмици, ако към пониската доза има добра поносимост.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Ривастигмин 3M Health Care Ltd. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Exelon odtehtajo znana tveganja.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Exelon, ползите превишават установените рискове.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo kapsule ali peroralno raztopino rivastigmina, lahko preidejo na zdravljenje z obliži.
Bulgarian: Пациентите могат да преминат от капсули или перорален разтвор ривастигмин към пластири.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco nekatere živčne celice v možganih odmrejo, zaradi česar se znižajo ravni živčnega prenašalca acetilholina (kemične snovi, ki omogoča medsebojno komunikacijo
Bulgarian: При пациенти с Алцхаймерова деменция определени нервни клетки умират в мозъка, което води до ниски нива на невротрансмитера ацетилхолин (вещество, което позволява на нервните клетки да се свързват една с друга).
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Rivastigmin 3M Health
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ривастигмин 3M Health Care
Slovenian: Izdaja zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd je le na recept, na voljo pa je v obliki transdermalnih obližev, ki v 24 urah skozi kožo sprostijo 4,6 ali 9,5 mg rivastigmina.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на трансдермални пластири, които освобождават 4,6 или 9,5 mg ривастигмин върху кожата в продължение на 24 часа.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Exelon ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е със сравнимо качество и представлява биоеквивалентен на Exelon.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Bulgarian: Лечението с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. трябва да започне и да се контролира от лекар, който има опит в диагностицирането и лечението на Алцхаймерова деменция.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin 3M Health Care Ltd, rivastigmin, deluje tako, da zavira encime, ki razgrajujejo acetilholin: acetilholinesterazo in butirilholinesterazo.
Bulgarian: Активното вещество в Ривастигмин 3M Health Care Ltd., ривастигмин, действа, като блокира ензимите, които разрушават ацетилхолина - ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ривастигмин 3M Health Care Ltd. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo možgansko boleznijo, ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция - прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ривастигмин 3M Health Care Ltd.?
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno dajal zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd in spremljal njegovo uporabo pri bolniku.
Bulgarian: Лечението трябва да започне само ако е наличен човек, който редовно прилага и следи използването на Ривастигмин 3M Health Care Ltd. от пациента.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd z zaviranjem teh encimov povzroči, da se ravni acetilholina v možganih zvišajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence ublažijo.
Bulgarian: Чрез блокиране на тези ензими Ривастигмин 3M Health Care Ltd. позволява да бъдат увеличени нивата на ацетилхолин в мозъка, които помагат за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Ривастигмин 3M Health Care Ltd., пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Ривастигмин 3M Health Care Ltd. да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Exelon.
Bulgarian: Тъй като Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Exelon.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd je „generično zdravilo".
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е „генерично лекарство".
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Ривастигмин 3M Health Care Ltd. се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je tudi na voljo na
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство може да се намери на уебсайта на Агенцията:
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Exelon.
Bulgarian: Това означава, че Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е подобно на „референтното лекарство" Exelon, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Ривастигмин 3M Health Care Ltd. и за какво се използва?
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Ривастигмин 3M Health Care Ltd., включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Bulgarian: Ривастигмин 3M Health Care Ltd. е лекарство, което съдържа активното вещество ривастигмин (rivastigmine).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmin 3M Health Care Ltd
Bulgarian: Допълнителна информация за Ривастигмин 3M Health Care Ltd.:
Slovenian: Mogoče boste potrebovali zdravniško pomoč.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско наблюдение.
Slovenian: Poleg tega ista preglednica podaja post-hoc opredelitev odziva.
Bulgarian: Освен това, на същата таблица е представена post hoc дефиницията на отговора.
Slovenian: • če imate majhno telesno težo.
Bulgarian: ако имате ниско телесно тегло.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti ).
Bulgarian: Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: • Visok krvni tlak
Bulgarian: Високо кръвно налягане
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po odmerku 3 mg je okrog 36 % ± 13 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36 %±13 %.
Slovenian: • Občutek utrujenosti ali šibkosti
Bulgarian: Чувство на умора или слабост
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други карбаматни производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovenian: Manj kot 1 % zaužitega odmerka se izloči z blatom.
Bulgarian: По-малко от 1 % от приложената доза се екскретира с фецеса.
Slovenian: • če imate težave s tresenjem.
Bulgarian: ако имате треперене.
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBIC-Plus in PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Bulgarian: Подобрение с най-малко 4 точки по ADAS-Cog без влошаване по CIBIC-Plus и PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: Kapsule so pakirane v pretisnih omotih, ki so na voljo v treh različnih velikostih pakiranj (28, 56 in 112 kapsul) in vsebnikih za kapsule po 250 kapsul, vendar morda v vaši državi niso na voljo vsa navedena pakiranja.
Bulgarian: Опаковани са в блистери в три различни вида опаковки (28, 56 и 112 капсули) и в опаковки за капсули с 250 капсули, но не всички от тях могат да се продават във Вашата страна.
Slovenian: Čeprav je biološka uporabnost rivastigmina večja pri starejših kot pri mladih, zdravih prostovoljcih, študije pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, starih od 50 do 92 let, niso pokazale, da bi se biološka uporabnost s starostjo spreminjala.
Bulgarian: Въпреки, че бионаличността на ривастигмин при хора в старческа възраст е по-висока отколкото при млади здрави доброволци, проучванията при пациенти с болест на Алцхаймер на възраст между 50 и 92 години не показват промяна в бионаличността с възрастта.
Slovenian: Lahko se pojavita tudi upočasnjen srčni utrip in omedlevica.
Bulgarian: Могат да се появят също забавяне на сърдечния ритъм и припадъци.
Slovenian: Utrujenost in astenija
Bulgarian: Умора и астения
Slovenian: V primeru hudega bruhanja v povezavi z zdravljenjem z rivastigminom je treba ustrezno prilagoditi odmerek, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Bulgarian: В случай на тежко повръщане, свързано с лечението с ривастигмин, е необходимо да се извърши подходящо коригиране на дозата според препоръките в точка 4.2.
Slovenian: - Vsebnik za kapsule (HDPE) s pokrovčkom LDPE: 250 trdih kapsul.
Bulgarian: - Опаковки за капсули (HDPE) с LDPE капачки: 250 твърди капсули.
Slovenian: • Vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije)
Bulgarian: Виждане на неща, които не съществуват (халюцинации)
Slovenian: Jemanje rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 90 minut in zmanjša Cmax ter poveča AUC za okrog 30 %.
Bulgarian: Приемът на ривастигмин по време на хранене забавя абсорбцията (Tmax) с 90 минути и понижава Cmax и повишава AUC с приблизително 30 %.
Slovenian: - Pretisni omot (Al/PVC): 28, 56 in 112 trdih kapsul.
Bulgarian: - Блистери (Al/PVC): 28, 56 и 112 твърди капсули.
Slovenian: Zaradi teh težav so v nekaterih primerih prekinili zdravljenje z rivastigminom (npr. z rivastigminom 1,7 % prekinitev zaradi tremorja v primerjavi z 0 % pri placebu).
Bulgarian: Тези реакции са довели до спиране на ривастигмин в някои случаи (напр. спиране поради тремор 1,7 % за ривастигмин спрямо 0 % за плацебо).
Slovenian: Na voljo ni kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu..
Bulgarian: Няма клинични данни за случаи на експозиция при бременност.
Slovenian: V primeru, da ste noseči, je treba pretehtati koristi uporabe zdravila Rivastigmin Actavis in možne učinke na nerojenega otroka.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Ривастигмин Actavis трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (vključno s poslabšanjem Parkinsonove bolezni)
Bulgarian: Екстрапирамидни симптоми (включително влошаване на болестта на Паркинсон)
Slovenian: Junij2011 Datum zadnjega podaljšanja: 15. februar 2016
Bulgarian: 15 февруари 2016
Slovenian: Bolniki z blago demenco demenco (MMSE 10-17)
Bulgarian: Пациенти с умерена деменция (MMSE 10-17)
Slovenian: Klinično pomembno izboljšanje v teh študijah je bilo opredeljeno a priori kot izboljšanje pri ADAS-Cog za vsaj 4 točke, izboljšanje pri CIBIC-Plus ali vsaj desetodstotno izboljšanje pri PDS.
Bulgarian: Клинично значимото подобрение при тези проучвания е дефинирано a priori като подобрение с поне 4 точки по ADAS-Cog, подобрние по CIBIC-Plus, или поне 10 % подобрение по PDS.
Slovenian: • Dehidracija (čezmerna izguba tekočine)
Bulgarian: Дехидратация (загуба на много течност)
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin Actavis in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Ривастигмин Actavis и за какво се използва
Slovenian: • če ste alergični na rivastigmin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: ако сте алергични към ривастигмин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovenian: Rivastigmin pripada skupini snovi, ki se imenujejo zaviralci holinesteraze.
Bulgarian: Ривастигмин принадлежи към група вещества, наречени холинестеразни инхибитори.
Slovenian: Datum prve odobritve: 16.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Slovenian: Večina primerov nenamernega prevelikega odmerjanja ni bila povezana z nikakršnimi kliničnimi znaki ali simptomi in skoraj vsi ti bolniki so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom24 ur po prevelikem odmerjanju.
Bulgarian: Повечето случаи на случайно предозиране не са свързани с клинични признаци и симптоми и почти всички засегнати пациенти продължават лечението с ривастигмин 24 часа след предозирането.
Slovenian: Če zdravljenje prekinemo za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan, da zmanjšamo možnost neželenih učinkov (npr. bruhanje).
Bulgarian: Ако лечението се прекъсне за повече от три дни, то трябва да се започне отново с 1,5 mg два пъти на ден, за да се намали вероятността за нежелани реакции (напр. повръщане).
Slovenian: Če zdravila Rivastigmin Actavis niste jemali že več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако не сте приемали Ривастигмин Actavis в продължение на повече от три дни, не приемайте следващата доза преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
Slovenian: Učinkovitost rivastigmina so ugotavljali z uporabo treh neodvisnih, področno specifičnih metod ocenjevanja v rednih časovnih presledkih med šestmesečnimi obdobji zdravljenja.
Bulgarian: Ефикасността на ривастигмин е установена чрез използване на три независими, област специфични, оценъчни показателя, които се определят на периодични интервали по време на 6месечните периоди на лечение.
Slovenian: Rezultati populacijske farmakokinetične analize so pokazali, da pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo (n=75 kadilcev in 549 nekadilcev) uporaba nikotina za 23% poveča očistek rivastigmina pri peroralnem odmerjanju rivastigmina v kapsulah v odmerkih do 12 mg/dan.
Bulgarian: Популационният фармакокинетичен анализ показва, че употребата на никотин повишава пероралния клирънс на ривастигмин с 23% при пациенти с болест на Алцхаймер (n=75 пушачи и 549 непушачи) при перорален прием на ривастигмин в дози до 12 mg/ден.
Slovenian: Preglednica 3 navaja število in delež bolnikov iz specifične 24-tedenske klinične študije z rivastigminom pri bolnikih z demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo, z vnaprej opredeljenimi neželenimi dogodki, ki lahko odražajo poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni.
Bulgarian: Таблица 3 посочва броя и процента на пациентите от специфичното 24-седмично клинично проучване, проведено с ривастигмин при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, с предварително дефинирани нежелани събития, които могат да отразяват влошаване на симптомите на паркинсонизма.
Slovenian: • Krvavitev iz črevesja - kaže se kot kri v blatu ali pri bruhanju
Bulgarian: Кървене от червата - изявяващо се като кръв в изпражненията или при повръщане
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z rivastigminom za vse podskupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с ривастигмин във всички подгрупи на педиатричната популация при лечение на Алцхаймерова деменция и деменция, при идиопатична болест на Паркинсон (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Slovenian: Do takih dogodkov je prišlo predvsem po povečevanju odmerka ali uporabi velikih odmerkov rivastigmina.
Bulgarian: Подобни събития настъпват особено след повишаване на дозата или при високи дози ривастигмин.
Slovenian: Najpogosteje so poročali o gastrointestinalnih neželenih učinkih, med drugim o navzei (38 %) in bruhanju (23 %), posebno med titriranjem odmerka.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции (НЛР) са стомашно-чревни, включващи гадене (38 %) и повръщане (23 %), особено по време на титриране на дозата.
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne jemljite zdravila Rivastigmin Actavis.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, информирайте Вашия лекар и не приемайте Ривастигмин Actavis.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli nepravilen ali počasen srčni utrip.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали неправилен или бавен сърдечен ритъм.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rivastigmin Actavis Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.