FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Methotrexaat kan de klaring van theofylline verminderen.
Finnish: Metotreksaatti voi pienentää teofylliinin puhdistumaa.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D-MATRIXCODE Niet van toepassing.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI Ei oleellinen.
Dutch: • aanbeveling om de kaart altijd te laten zien aan nieuwe beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en deze te attenderen op de wekelijkse dosering van methotrexaat (bijv. bij ziekenhuisopname, verandering van verzorger, etc.).
Finnish: • Suositus, että korttia näytettäisiin aina uusille hoitoalan ammattilaisille ja heille ilmoitettaisiin metotreksaattia saavan potilaan kerran viikossa tapahtuvasta annostelusta (esim. sairaalaan tullessa, hoitajan vaihtuessa, jne.)
Dutch: Indien de serumcreatininespiegels verhoogd zijn, dient de dosis te worden verlaagd.
Finnish: Jos seerumin kreatiniinipitoisuus lisääntyy, annosta on pienennettävä.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla (http://www.ema.europa.eu)
Dutch: Voor anticonceptie-advies voor mannen, zie rubriek 4.6.
Finnish: Ehkäisyä koskeva ohjeistus miehille, ks. kohta 4.6.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is 7-hydroxymethotrexaat.
Finnish: Päämetaboliitti on 7-hydroksimetotreksaatti.
Dutch: Methotrexaat heeft tijdelijk invloed op de productie van sperma en eicellen.
Finnish: Metotreksaatti vaikuttaa tilapäisesti sperman ja munasolujen tuotantoon.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.  Bewaar deze bijsluiter.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Dutch: Tijdens de behandeling moeten zwangerschapstests worden herhaald indien dit klinisch noodzakelijk is (bijv. na een onderbreking van de anticonceptie).
Finnish: Hoidon aikana raskaustestejä toistetaan kliinisen tarpeen mukaisesti (esim. ehkäisytauon jälkeen).
Dutch: Waarschuwingen met betrekking tot hulpstoffen
Finnish: Apuaineita koskevat varoitukset
Dutch: % van toe te dienen dosis
Finnish: Prosenttia annettavasta annoksesta
Dutch: Vanwege de potentiële toxische effecten op de lever mogen tijdens de behandeling met methotrexaat geen andere hepatotoxische geneesmiddelen worden gebruikt, tenzij dit dringend noodzakelijk is, en moet de consumptie van alcohol worden vermeden of verminderd (zie rubriek 4.5).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen maksaan kohdistuvien mahdollisten myrkyllisten vaikutusten vuoksi metotreksaattihoidon aikana ei tulisi käyttää muita hepatotoksisia lääkevalmisteita, ellei se ole täysin välttämätöntä, ja alkoholin käyttöä on vältettävä tai vähennettävä (ks. kohta 4.5).
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn, zwanger willen worden of borstvoeding geven, mogen methotrexaat niet hanteren.
Finnish: Raskaana olevien, raskautta suunnittelevien tai imettävien naisten ei pidä käsitellä metotreksaattia.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen en immunomodulatoren, antimetabolieten, foliumzuuranalogen, ATC-code: L01BA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Syöpälääkkeet ja immuunivasteen muuntajat, antimetaboliitit, foolihappoanalogit, ATC-koodi: L01BA01
Dutch: Een wekelijkse dosis van 25 mg (12,5 ml) mag niet worden overschreden.
Finnish: 25 mg:n (12,5 ml) viikoittaista annosta ei saa ylittää.
Dutch: Aanbevelingen in gepubliceerde protocollen dienen ook te gelden voor de oncologische indicatie.
Finnish: Onkologisissa käyttöaiheissa on noudatettava myös julkaistuissa hoito-ohjelmissa annettuja suosituksia.
Dutch: Iedereen die methotrexaat hanteert, moet vóór en na toediening van een dosis de handen wassen.
Finnish: Jokaisen metotreksaattia käsittelevän tulee pestä kädet ennen annoksen antamista ja sen jälkeen.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de overeengekomen gerichte follow-upvragenlijsten implementeren voor alle medicatiefouten die tot overdosering leiden.
Finnish: Myyntiluvan haltija suorittaa sovitun kohdennetun seurantatutkimuksen kaikista yliannostukseen johtavista lääkityspoikkeamista.
Dutch: • de noodzaak om patiënten en hun familie/verzorgers te informeren over de dosering van eenmaal per week;
Finnish: • Velvoite tiedottaa potilaille ja heidän omaisilleen/hoitajilleen kerran viikossa tapahtuvasta annostelusta.
Dutch: In elk afzonderlijk geval moet het voordeel van de behandeling worden afgewogen tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Finnish: Jokaisessa tapauksessa on punnittava yksilöllisesti hoidon hyöty ja sikiölle mahdollisesti koituva riski.
Dutch: Bij gebruik bij oncologische indicaties mag methotrexaat niet tijdens de zwangerschap worden toegediend, met name tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Finnish: Onkologisissa käyttöaiheissa metotreksaattia ei pitäisi antaa raskauden aikana, varsinkaan ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Dutch: De voorschrijver dient ervoor te zorgen dat patiënten begrijpen dat Jylamvo (methotrexaat) slechts eenmaal per week mag worden ingenomen.
Finnish: Lääkkeen määrääjän on varmistettava, että potilaat ymmärtävät, että Jylamvoa (metotreksaatti) saa ottaa vain kerran viikossa.
Dutch: De symptomen na orale overdosering zijn voornamelijk van invloed op het hematopoëtische systeem en het maag-darmstelsel.
Finnish: Oraalisen yliannostuksen oireet kohdistuvat pääasiassa hematopoieettiseen järjestelmään ja mahasuolikanavaan.
Dutch: Methotrexaat kan aangeboren afwijkingen veroorzaken, schadelijk zijn voor het ongeboren kind of tot een miskraam leiden.
Finnish: Metotreksaatti voi aiheuttaa synnynnäisiä vaurioita, olla haitallista syntymättömälle lapselle tai aiheuttaa keskenmenoja.
Dutch: Vruchtbaarheid bij mannen
Finnish: Miesten hedelmällisyys
Dutch: Over het algemeen is respons op de behandeling na 4‐8 weken te verwachten.
Finnish: Hoitovasteen voidaan yleensä odottaa näkyvän noin 4-8 viikon kuluttua.
Dutch: In sommige gevallen heeft dit invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Joissakin tapauksissa hoito voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Als het geneesmiddel tijdens de zwangerschap wordt gebruikt of als de patiënt zwanger wordt tijdens het gebruik van methotrexaat, dan moet de patiënt op de hoogte worden gesteld van het mogelijke risico voor de foetus.
Finnish: Jos lääkevalmistetta käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi ottaessaan metotreksaattia, potilaalle on kerrottava sikiölle mahdollisesti koituvista riskeistä.
Dutch: Jylamvo is een geneesmiddel dat: de groei onderdrukt van bepaalde cellen in het lichaam die zich snel vermenigvuldigen (een geneesmiddel tegen kanker);  het aantal ongewenste reacties van het afweermechanisme van het lichaam vermindert (een immunosuppressivum); een ontstekingsremmend effect heeft.
Finnish: Jylamvo on lääke, joka hillitsee tiettyjen nopeasti monistuvien solujen kasvua elimistössä (syöpälääke) vähentää elimistön oman puolustusmekanismin aiheuttamia ei-toivottuja reaktioita (immunosuppressiivinen lääke) ehkäisee ja lievittää tulehdusta.
Dutch: Als u vermoedt dat u (of iemand anders) te veel Jylamvo heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Finnish: Jos epäilet, että olet (tai joku muu on) ottanut Jylamvoa liikaa, ilmoita siitä heti lääkärille tai ota yhteyttä lähimmän sairaalan päivystykseen.
Dutch: In geval van een ernstige daling van het aantal leukocyten of bloedplaatjes moet de behandeling onmiddellijk worden gestaakt en passende ondersteunende therapie worden ingesteld.
Finnish: Jos leukosyyttien tai verihiutaleiden määrä vähenee vakavasti, hoito on lopetettava välittömästi ja asianmukainen tukihoito on aloitettava.
Dutch: Indien creatinineklaring minder dan 30 ml/min is, mag de behandeling met methotrexaat niet worden voorgeschreven (zie rubriek 4.2 en 4.3)
Finnish: Jos kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min, metotreksaattihoitoa ei saa antaa (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Dutch: Wat is Jylamvo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Jylamvo on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden moeten advies krijgen over zwangerschapspreventie en -planning.
Finnish: Hedelmällisessä iässä oleville naisille on annettava neuvontaa raskauden ehkäisystä ja suunnittelusta.
Dutch: Methotrexaat bleek zodanig genotoxisch te zijn in dieronderzoeken, dat het risico op genotoxische effecten op spermacellen niet volledig kan worden uitgesloten.
Finnish: Metotreksaatti on osoitettu eläinkokeissa genotoksiseksi, eikä genotoksisia vaikutuksia siittiösoluihin voida täysin sulkea pois.
Dutch: Elke verpakking bevat één fles, een opzetstuk voor de fles en een witte doseerspuit.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää yhden pullon, pullosovittimen ja valkoisen annosteluruiskun.
Dutch: Er zijn gevallen van overdosering gemeld, waarvan sommige met dodelijke afloop, als gevolg van een onjuiste inname van orale methotrexaat per dag in plaats van per week.
Finnish: Yliannostustapauksia on ilmoitettu, ja joskus ne ovat johtaneet kuolemaan, kun suun kautta otettava metotreksaatti on otettu virheellisesti päivittäin eikä kerran viikossa.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS Niet van toepassing.
Finnish: YKSILÖLLISET TUNNISTEET - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT Ei oleellinen.
Dutch: Houd u precies aan de dosis en volg de aanwijzingen van uw arts precies wanneer u het geneesmiddel inneemt.
Finnish: Ota täsmälleen määrätty annos ja noudata tarkasti lääkärin antamia ohjeita siitä, milloin lääke pitää ottaa.
Dutch: DEZE PATIËNTENKAART IS ALLEEN BEDOELD VOOR PATIËNTEN DIE EEN GENEESMIDDEL GEBRUIKEN VOOR ARTRITIS EN PSORIASIS MET METHOTRAXAAT.
Finnish: TÄMÄ POTILASKORTTI ON TARKOITETTU AINOASTAAN POTILAILLE, JOTKA KÄYTTÄVÄT METOTREKSAATTIA SISÄLTÄVÄÄ LÄÄKETTÄ REUMASAIRAUDEN JA PSORIAASIN HOITOON.
Dutch: Uit dieronderzoek met methotrexaat is reproductietoxiciteit gebleken, vooral tijdens het eerste trimester (zie rubriek 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa metotreksaatti on osoittautunut olevan lisääntymistoksinen etenkin raskauden ensimmäisellä kolmanneksella (ks. kohta 5.3).
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Finnish: Säilytä alle 25 ˚C:n lämpötilassa.
Dutch: Wanneer de behandeling met methotrexaat voorafgaand aan de conceptie werd stopgezet, werd melding gemaakt van normale zwangerschappen.
Finnish: Kun metotreksaattihoito lopetettiin ennen hedelmöittymistä, normaaleja raskauksia on ilmoitettu.
Dutch: Er wordt gemeld dat effectieve klaring van methotrexaat wordt bereikt met acute intermitterende hemodialyse met behulp van een ‘high-flux'-dialysator.
Finnish: On ilmoitettu, että metotreksaatin tehokas puhdistuma saavutetaan akuutilla jaksoittaisella hemodialyysilla, jossa käytetään high flux -dialysaattoria.
Dutch: Er moet rekening gehouden worden met farmacokinetische interacties tussen methotrexaat, anticonvulsiva (verlaagde serummethotrexaatspiegels) en 5-fluorouracil (verhoogde halfwaardetijd van 5-fluorouracil).
Finnish: Metotreksaatin, antikonvulsanttien (metotreksaatin pienentynyt seerumipitoisuus) ja 5-fluorourasiilin (5-fluorourasiilin pidentynyt puoliintumisaika) väliset farmakokineettiset yhteisvaikutukset on pidettävä mielessä.
Dutch: Hoewel de klinische presentatie variabel is, hebben patiënten met door methotrexaat geïnduceerde longaandoeningen doorgaans last van koorts, hoest, dyspneu of hypoxemie.
Finnish: Vaikka kliininen kuva vaihtelee, metotreksaatista johtuvista keuhkosairauksista kärsivillä potilailla on yleensä kuumetta, yskää, hengenahdistusta tai hypoksemiaa.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10)
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10)
Dutch: Vitaminepreparaten of andere producten die foliumzuur, folinezuur of derivaten ervan bevatten, kunnen de effectiviteit van methotrexaat verlagen (zie rubriek 4.2 en 4.5).
Finnish: Vitamiinivalmisteet tai muut foolihappoa, foliinihappoa tai niiden johdannaisia sisältävät valmisteet saattavat heikentää metotreksaatin tehoa (ks. kohdat 4.2 ja 4.5).
Dutch: De dosis en de behandelingsduur worden voor elke patiënt afzonderlijk bepaald op basis van het klinische beeld van de patiënt en de verdraagbaarheid van methotrexaat.
Finnish: Annos ja hoidon kesto määritetään yksilöllisesti potilaan kliinisen tilan ja metotreksaatin sietokyvyn perusteella.
Dutch: Aanbevolen wordt om één week voor aanvang van de behandeling een testdosis van 2,5‐5 mg (1,25‐2,5 ml) toe te dienen om vroegtijdig optredende bijwerkingen aan het licht te brengen.
Finnish: Viikkoa ennen hoidon aloittamista on suositeltavaa antaa potilaalle kokeiluannos 2,5-5 mg (1,252,5 ml), jotta voidaan havaita varhain kehittyvät haittavaikutukset.
Dutch: Voor hogere doses zijn er onvoldoende gegevens om de risico's op misvormingen of miskramen na paternale blootstelling in te schatten.
Finnish: Korkeammilla annoksilla tiedot eivät riitä arvioimaan epämuodostumien ja keskenmenon riskejä isän altistumisen jälkeen.
Dutch: Langlopende onderzoeken bij ratten, muizen en hamsters wezen niet op een tumorigeen potentieel van methotrexaat.
Finnish: Pitkäaikaiset rotilla, hiirillä ja hamstereilla tehdyt tutkimukset eivät viitanneet metotreksaatin tuumorigeeniseen vaikutukseen.
Dutch: Elke verpakking bevat één fles, een opzetstuk voor de fles van LDPE en een witte doseerspuit van 10 ml van polypropyleen (met een grote schaalverdeling per ml en een kleine schaalverdeling per 0,25 ml).
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi pullo, LDPE-pullosovitin ja valkoinen 10 ml:n polypropeenista valmistettu annosteluruisku (isot asteikkovälit 1 ml:n välein ja pienet 0,25 ml:n välein).
Dutch: Tijdens de behandeling met methotrexaat kunnen zich opportunistische infecties voordoen, waaronder door Pneumocystis jiroveci veroorzaakte pneumonie, die een dodelijke afloop kan hebben.
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana voi ilmaantua myös opportunistisia infektioita, kuten Pneumocystis jiroveci -keuhkokuume, ja ne voivat olla hengenvaarallisia.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Therakind (Europe) Limited
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Therakind (Europe) Limited
Dutch: Van hemodialyse noch van peritoneale dialyse is aangetoond dat het de eliminatie van methotrexaat verbetert.
Finnish: Hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin ei ole osoitettu lisäävän metotreksaatin eliminoitumista.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar voor methotrexaatblootstelling tijdens de zwangerschap hoger dan 30 mg (15 ml)/week, maar hogere percentages van spontane abortussen en aangeboren misvormingen zijn te verwachten, met name bij doses die vaak gebruikt worden bij oncologische indicaties.
Finnish: Tietoa ei ole riittävästi raskaudenaikaisesta metotreksaattialtistuksesta suuremmalla annoksella kuin 30 mg (15 ml) viikossa, mutta odotettavasti spontaanien keskenmenojen ja synnynnäisten epämuodostumien määrä on suurempi, erityisesti onkologisissa käyttöaiheissa tavanomaisesti käytetyillä annoksilla.
Dutch: 1 kan reversibel zijn - zie rubriek 4.4
Finnish: 1 Voi parantua ‐ ks. kohta 4.4.
Dutch: Gedurende de behandeling met methotrexaat moet gelijktijdige vaccinatie met levende vaccins worden vermeden (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Finnish: Metotreksaattihoidon aikana samanaikaista rokottamista eläviä viruksia sisältävillä rokotteilla on vältettävä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Dutch: Er moet een thoraxfoto worden genomen om een infectie te kunnen uitsluiten.
Finnish: Keuhkojen röntgenkuva on otettava, jotta infektio voidaan sulkea pois.
Dutch: Frequentie, type en ernst van de bijwerkingen bij kinderen en adolescenten komen naar verwachting overeen met de bijwerkingen die werden waargenomen bij volwassenen.
Finnish: Lasten ja nuorten haittavaikutusten yleisyyden, tyypin ja vakavuusasteen oletetaan olevan samoja kuin aikuisilla.
Dutch: Patiënten met reumatologische of dermatologische aandoeningen moeten op eenduidige wijze erop worden gewezen dat de behandeling slechts éénmaal per week mag worden toegediend en niet iedere dag.
Finnish: Reuma- tai ihosairauspotilaille on kerrottava yksiselitteisesti, että lääkkeen saa ottaa vain kerran viikossa, ei siis päivittäin.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt aan seksueel actieve mannelijke patiënten of hun vrouwelijke partners aangeraden om betrouwbare anticonceptie te gebruiken tijdens behandeling van de mannelijke patiënt en gedurende minimaal 6 maanden na stopzetting van methotrexaat.
Finnish: Varotoimenpiteinä seksuaalisesti aktiivisten miespotilaiden tai heidän naispuolisten kumppaniensa on suositeltavaa käyttää luotettavaa ehkäisyä miespotilaan hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan metotreksaatin lopettamisen jälkeen.
Dutch: Duw de zuiger NIET te krachtig naar binnen en spuit het geneesmiddel NIET achter in de mond of keel, omdat de patiënt zich dan kan verslikken.
Finnish: ÄLÄ paina mäntää väkisin äläkä ruiskuta lääkevalmistetta suun takaosaan tai kurkkuun, koska se voi aiheuttaa tukehtumisen tunteen potilaalle.
Dutch: De aanbevolen dosering
Finnish: Suositeltu annos
Dutch: Bij resusapen zijn geen misvormingen vergelijkbaar met die bij de mens opgetreden.
Finnish: Reesusapinoilla ei ilmennyt epämuodostumia, jotka olisivat verrattavissa ihmisille kehittyneisiin.
Dutch: Symptomen van overdosering
Finnish: Yliannostuksen oireet
Dutch: Trek de zuiger LANGZAAM uit de spuit om het geneesmiddel uit de fles in de spuit te zuigen totdat het BREEDSTE gedeelte van de witte zuiger zich op één lijn bevindt met de zwarte markering voor de benodigde dosis op de spuit.
Finnish: Vedä ruiskun mäntää HITAASTI ulos, jotta lääke siirtyy pullosta ruiskuun, kunnes ruiskun valkoisen männän LEVEIN osa on annettavan annoksen mustan merkin kohdalla ruiskussa.
Dutch: Onderzoek van de mondholte en keel op slijmvliesveranderingen.
Finnish: Suun ja kurkun tutkimus limakalvomuutosten varalta.
Dutch: Methotrexaat kan leiden tot een daling van het aantal witte bloedcellen en daardoor uw immuunsysteem verzwakken.
Finnish: Metotreksaatti voi vähentää valkosolujen määrää ja heikentää siten immuunipuolustustasi.
Dutch: Methotrexaat is voor ongeveer 50% gebonden aan serumeiwitten.
Finnish: Metotreksaatti sitoutuu noin 50-prosenttisesti seerumin proteiineihin.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften voor cytotoxische producten.
Finnish: Käyttämätön lääke tai jäte on hävitettävä sytotoksisia lääkkeitä koskevien paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Aangezien zich gevallen van encefalopathie/leuko-encefalopathie hebben voorgedaan bij kankerpatiënten die met methotrexaat werden behandeld, kunnen deze ook niet worden uitgesloten bij patiënten met niet-kankergerelateerde indicaties.
Finnish: Koska metotreksaatilla hoidetuilla syöpäpotilailla on esiintynyt enkefalopatiaa/leukoenkefalopatiaa, sitä ei voida sulkea pois myöskään niiltä potilailta, joita hoidetaan muiden kuin syöpään liittyvien käyttöaiheiden vuoksi.
Dutch: • Spontane abortussen zijn gemeld bij 42,5% van de zwangere vrouwen die werden blootgesteld aan een behandeling met een lage dosis methotrexaat (minder dan 30 mg [15 ml]/week), vergeleken met een gemeld percentage van 22,5% bij patiënten met dezelfde ziekte die werden behandeld met andere geneesmiddelen dan methotrexaat.
Finnish: • Spontaaneista keskenmenoista on ilmoitettu 42,5 %:lla raskaana olevista naisista, jotka altistuivat matala-annoksiselle metotreksaattihoidolle (alle 30 mg [15 ml] viikossa) verrattuna raportoituun 22,5 %:iin samaa sairautta sairastavilla potilailla, jotka saivat hoitoa muilla lääkkeillä kuin metotreksaatilla.
Dutch: Als u zwanger wilt worden, moet u contact opnemen met uw arts, die u mogelijk zal doorverwijzen voor specialistisch advies vóór de geplande start van de behandeling.
Finnish: Jos haluat tulla raskaaksi, keskustele siitä lääkärin kanssa, ja lääkäri lähettää sinut erikoislääkärille neuvontaan ennen hoidon suunniteltua alkamista.
Dutch: Alcoholgebruik moet gedurende de behandeling met methotrexaat worden vermeden (zie rubriek 4.4).
Finnish: Alkoholin käyttöä on vältettävä metotreksaattihoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Dutch: Methotrexaat kan ernstige (soms levensbedreigende) bijwerkingen veroorzaken.
Finnish: Metotreksaatti voi aiheuttaa vakavia (joskus hengenvaarallisiakin) haittavaikutuksia.
Dutch: Methotrexaat heeft invloed op de spermatogenese en oögenese en kan de vruchtbaarheid verminderen.
Finnish: Metotreksaatti vaikuttaa spermatogeneesiin ja oogeneesiin ja voi heikentää hedelmällisyyttä.
Dutch: Aangezien zelfs bij lage doses ernstige bijwerkingen kunnen optreden, is het echter van groot belang dat de behandelend arts patiënten nauwlettend controleert (zie rubriek 4.4).
Finnish: Koska vakavia haittavaikutuksia voi kuitenkin esiintyä myös pieniä annoksia käytettäessä, on välttämätöntä, että hoitava lääkäri seuraa potilaita tiiviisti (ks. kohta 4.4).
Dutch: De ernst van deze reacties hangt af van de dosis, de wijze van gebruik en de duur van de behandeling met methotrexaat.
Finnish: Näiden reaktioiden vakavuus määräytyy metotreksaatin annoksen, käyttötavan ja käytön keston perusteella.
Dutch:  Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Finnish: Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Dutch: • Ernstige aangeboren afwijkingen kwamen voor bij 6,6% van de levende geboorten bij vrouwen die werden blootgesteld aan een behandeling met een lage dosis methotrexaat (minder dan 30 mg [15 ml]/week) tijdens de zwangerschap, vergeleken met circa 4% van de levende geboorten bij patiënten met dezelfde ziekte die behandeld werden met andere geneesmiddelen dan methotrexaat.
Finnish: • Vakavia synnynnäisiä vikoja esiintyi 6,6 %:lla elävänä syntyneistä lapsista naisilla, jotka olivat altistuneet raskauden aikana matala-annoksiselle metotreksaattihoidolle (alle 30 mg [15 ml] viikossa) verrattuna noin 4 %:iin elävänä syntyneistä lapsista naisilla, joilla oli sama sairaus ja joita hoidettiin muilla lääkkeillä kuin metotreksaatilla.
Dutch: Met name oudere patiënten moeten met korte tussenpozen worden onderzocht op vroege verschijnselen van toxiciteit (zie rubriek 4.2).
Finnish: Varsinkin iäkkäitä potilaita on seurattava lyhyin väliajoin toksisuuden varhaisten merkkien varalta (ks. kohta 4.2).
Dutch: Indien methotrexaat wordt toegediend in combinatie met chemotherapie, dient bij de dosis rekening te worden gehouden met de mogelijke overlappende toxiciteit van de andere geneesmiddelenbestanddelen.
Finnish: Jos metotreksaattia annetaan kemoterapialääkkeiden kanssa, mahdollinen päällekkäinen toksisuus muiden lääkevalmisteiden aineosien kanssa on otettava huomioon.
Dutch: Uw verpakking Jylamvo bevat een fles met geneesmiddel met een dop, een opzetstuk voor de fles en een witte doseerspuit.
Finnish: Jylamvo-pakkaus sisältää lääkepullon, jossa on korkki, pullosovittimen ja valkoisen annosteluruiskun.
Dutch: Zorg ervoor dat de dop goed dicht zit.
Finnish: Varmista, että korkki on tiiviisti suljettu.
Dutch: Er kan acute of chronische interstitiële pneumonie optreden, vaak gepaard gaande met eosinofilie in het bloed, waarbij melding is gemaakt van sterfgevallen.
Finnish: Akuuttia tai kroonista interstitiaalista keuhkokuumetta, johon liittyy veren eosinofiliaa, voi esiintyä, ja myös kuolemantapauksia on ilmoitettu.
Dutch: Als u huidproblemen heeft gehad na radiotherapie (stralingsdermatitis) of zonnebrand, kunnen deze reacties opnieuw optreden na behandeling met methotrexaat (‘recall'-reactie).
Finnish: Jos sinulla on ollut iho-ongelmia sädehoidon jälkeen (säteilydermatiitti) tai auringonpolttama, ne voivat palata metotreksaattihoidon jälkeen (uusimisreaktio).
Dutch: Uw arts zal bepalen welke dosis Jylamvo u moet gebruiken op basis van de aandoening waarvoor u wordt behandeld, de ernst van uw aandoening en uw algemene gezondheidstoestand.
Finnish: Lääkäri päättää, minkä suuruinen Jylamvo-annos sinun pitää ottaa, hoidettavan sairauden, sen vaikeuden ja perusterveydentilasi mukaan.
Dutch: Als u vermoedt dat u een ernstige bijwerking heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Finnish: Jos epäilet, että sinulla on vaikea haittavaikutus, ota heti yhteyttä lääkäriin.