FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočljivo je, da zdravstveno osebje omeji čas tesnega stika z bolniki, injiciranimi z bakrovim (64Cu) radiofarmakom.
Croatian: Medicinskom osoblju se savjetuje da se ograniči vrijeme bliskog kontakta s bolesnicima kojima su ubrizgani radiofarmaceutici s bakrom-64.
Slovenian: Na razdalji 1 metra je konstanta bakrovega (64Cu) odmerka gama 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h. V
Croatian: Konstanta gama doze bakra-64 je 3,6 x 10-5 mSv x MBq-1 x h na udaljenosti od 1 metra.
Slovenian: Pri načrtovanem dajanju radiofarmaka ženskam v rodni dobi je pomembno ugotoviti, ali je ženska noseča.
Croatian: Kada se namjerava primjeniti radioaktivni lijek u žena u reproduktivnoj dobi, važno je utvrditi da li je riječ o trudnici ili ne.
Slovenian: Bakrov klorid (64CuCl2) se porazdeli predvsem v jetra in ledvice, torej je vzorec radioaktivnosti v krvi vzporeden z vzorcem radioaktivnosti v jetrih.
Croatian: Bakrov klorid (64CuCl2) distribuira se uglavnom u jetru i bubrege, a uzorak radioaktivnosti u krvi paralelan je uzorku radioaktivnosti u jetri.
Slovenian: Pomembno je, da se izvajajo meritve na kraju dela in med delom, saj se s tem lahko natančneje in bolj poučno določi skupni odmerek sevanja za osebje.
Croatian: Mjerenja na lokaciji i tijekom rada su od ključne važnosti i treba ih provoditi za preciznije i instruktivno određivanje ukupne doze zračenja osoblja.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je na začetku večina organov vsebovala količino radioaktivnosti, enako njihovi vsebnosti bakra (64Cu) v krvi.
Croatian: Nakon intravenske primjene, na početku je većina organa sadržavala količinu radioaktivnosti koja je predstavljala količinu bakra-64 u krvi.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina je sterilna raztopina.
Croatian: Cuprymina je sterilna otopina.
Slovenian: Ti kelatorji zavirajo radiotoksičnost bakra z izmenjavo kalcijevih ionov in bakrom na podlagi zmožnosti bakra, da z ligandi za kelatiranje (DTPA, EDTA) tvori v vodi topne komplekse.
Croatian: Ovi kelirajući agensi pomažu u eliminaciji radiotoksičnosti bakra i to posredstvom razmjene između iona kalcija i bakra zbog njihove sposobnosti formiranja kompleksa s kelirajućim ligandima (DTPA, EDTA) topivih u vodi.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Croatian: 13. BROJ SERIJE Serija
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se shranjuje v pristojnosti strokovnjaka v za to ustreznih prostorih.
Croatian: Cuprymina se čuva pod nadležnošću stručnjaka u odgovarajućim prostorijama.
Slovenian: Glede na poročila iz strokovne literature se lahko sklepa, da je pri odmerku 1.000 MBq le majhna verjetnost za spermatogenetske in genetske okvare v moških testisih.
Croatian: Plodnost Prema izvješćima iz literature, može se smatrati da pri dozi radioaktivnosti od 1000 MBq vjerojatno neće doći do spermatogenetskog i genetskog oštećenja u testisima muškarca.
Slovenian: Če se to vseeno zgodi, vam bo zdravnik uvedel primerno zdravljenje.
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja, dobit ćete odgovarajuću terapiju.
Slovenian: Dajanje radiofarmakov pomeni tveganje za druge osebe zaradi izpostavljenosti zunanjemu sevanju ali kontaminacije zaradi razlitja urina, bruhanja ipd.
Croatian: Primjena radiofarmaceutika stvara rizik za druge osobe od vanjskog zračenja ili kontaminacije od prolivenog urina, povraćanja, itd.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/12/784/001
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/12/784/001
Slovenian: Ker z zdravilom, radioaktivno označenim z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, ravna le zdravnik nuklearne medicine pod strogo nadzorovanimi pogoji, obstaja zelo majhno tveganje za morebiten prevelik odmerek.
Croatian: Budući da lijekom radioobilježenim Cupryminom rukuje specijalist nuklearne medicine pod strogo kontroliranim uvjetima, postoji vrlo mala šansa za moguće predoziranje.
Slovenian: Baker-64 razpada z oddajanjem delcev β+ (17,6 %) z najvišjo energijo 0,66 MeV, oddajanjem delcev β- (38,5 %) z najvišjo energijo 0,58 MeV in zajetjem elektronov (43,9 %).
Croatian: Bakar-64 se raspada emisijom β+ čestica (17,6%), uz maksimalnu energiju od 0,66 MeV, emisijom β čestica (38,5%), uz maksimalnu energiju od 0,58 MeV i elektronskim zahvatom (43,9%).
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo za specijaliste.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Slovenian: To zdravilo se sme uporabljati samo za radioaktivno označevanje nosilnih molekul, ki so bile posebej razvite in odobrene za radioaktivno označevanje s tem radionuklidom.
Croatian: Ovaj lijek se smije koristiti samo za radioobilježavanje molekula nosača, koje su posebno razvijene i odobrene za radioobilježavanje s ovim radionuklidom.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Radionukleotidni predhodnik Cuprymina ni namenjen neposredni uporabi na bolnikih.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Cuprymina nije namijenjena za izravnu primjenu bolesnicima.
Slovenian: Uporaba z bakrom (64Cu) označenih zdravil je kontraindicirana ob ugotovljeni nosečnosti ali sumu nanjo ali kadar nosečnost ni bila izključena (glejte poglavje 4. 3).
Croatian: Primjena lijekova obilježenih bakrom-64 je kontraindicirana tijekom ustanovljene trudnoće, ili u slučajevima sumnje na trudnoću, odnosno kada trudnoća nije isključena (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Treba je poskrbeti za primerne aseptične varnostne ukrepe, da se vzdržujeta sterilnost radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina in sterilnost med postopki označevanja.
Croatian: Moraju se poduzeti odgovarajuće mjere aseptičke primjene, kako bi se održala sterilnost Cuprymine i održala sterilnost tijekom postupaka označavanja.
Slovenian: Če je neoporečnost vsebnika kadar koli med pripravo zdravila ogrožena, se ne sme uporabiti.
Croatian: Ako se u bilo kojem trenutku tijekom pripreme ovog lijeka ošteti spremnik, ne smijete ga koristiti.
Slovenian: Ti bodo zlasti pozorni na varno uporabo zdravila in vas bodo sproti obveščali o svojem ravnanju.
Croatian: Ove osobe će poduzeti posebne mjere predostrožnosti za sigurnu primjenu ovog lijeka, te će Vas informirati o svojim postupcima.
Slovenian: Ko je predhodnik vezan na nosilno molekulo, naj bi bilo radioaktivnega prostega bakra manj od navedenih količin, odvisno od vrste nosilne molekule.
Croatian: Kada se prekursor veže za molekulu koja je nosač, sadržaj radioaktivnog slobodnog bakra trebao bi biti manji od navedenih vrijednosti, ovisno o nosaču koji se koristi.
Slovenian: VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje radionukleotidni predhodnik Cuprymina
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Cuprymina sadrži
Slovenian: Minimalna specifična aktivnost je 3.700 MBq bakra-64/mikrogram bakra na datum in čas izteka roka uporabnosti.
Croatian: Minimalna specifična aktivnost je 3700 MBq bakra-64/mikrogram bakra na datum i vrijeme isteka rokaupotrebe.
Slovenian: Po dezinfekciji zaporke je treba izdelek z uporabo sterilne igle in brizge za enkratno uporabo aseptično odvzeti skozi zaporko.
Croatian: Nakon dezinfekcije čepa, lijek se mora aseptički izvući kroz čep koristeći steriliziranu iglu i štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Slovenian: Osebni zdravnik in zdravnik nuklearne medicine menita, da klinične koristi postopkov z radiofarmakom odtehtajo tveganja zaradi sevanja.
Croatian: Vaš liječnik i specijalist nuklearne medicine smatraju da klinička korist koju ćete imati od postupka s radiofarmaceutikom nadmašuje rizik od zračenja.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le pod omejenimi pogoji in na recept (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept. (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Slovenian: S tem se bodo pridobili nadaljnji farmakovigilančni podatki in tako se bo zagotovilo, da so tveganja povezana z zdravilom v obdobju trženja zdravila odkrita in ustrezno opisana.
Croatian: To će omogućiti generiranje dodatnih farmakovigilancijskih podataka koji će osigurati da su rizici za ovaj proizvod detektirani i adekvatno karakterizirani u uvjetima nakon stavljanja lijeka u promet.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 23 avgust 2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. kolovoza 2012.
Slovenian: Opustitev se ne nanaša na nobeno od diagnostičnih ali terapevtskih uporab radiofarmacevtskega predhodnika, kadar je vezan na nosilno molekulo.
Croatian: Ovo se izuzeće međutim ne odnosi na bilo koju dijagnostičku ili terapijsku primjenu lijeka kad je vezan na molekulu koja je nosač.
Slovenian: Za navodila glede priprave zdravila glejte poglavje 12.
Croatian: Za uputu o pripremi lijeka, vidjeti dio 12.
Slovenian: Baker-64 razpade v stabilen nikelj 64Ni (61 %) z oddajanjem delcev β+ (18 %) ali z zajetjem elektronov (43 %).
Croatian: Bakar-64 se raspada u stabilni nikal 64Ni (61%) emisijom β+ čestica (18%) ili elektronskim zahvatom (43%).
Slovenian: Čas kalibracije: {DD/MM/LLLL} ob 1:00 po srednjeevropskem času
Croatian: Vrijeme kalibracije: {DD/MM/GGGG} 01h00 CET
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU
Slovenian: NAVODILA ZA PRIPRAVO RADIOFARMAKOV Pred uporabo je treba preveriti pakiranje in radioaktivnost.
Croatian: Prije primjene mora se provjeriti pakiranje i radioaktivnost.
Slovenian: Jetra, ledvice in črevesje so dosegli največjo vsebnost bakra (64Cu) v prvih nekaj urah, nato se je radioaktivnost enakomerno zmanjševala.
Croatian: bubrezima i intestinalnom traktu postignuta je maksimalna koncentracija bakra-64 unutar prvih nekoliko sati, a potom se radioaktivnost stalno smanjivala.
Slovenian: − Če ste alergični na baker ali katero koli sestavino tega radiofarmacevtskega predhodnika
Croatian: Ako ste alergični na bakar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka navedenog u dijelu 6.
Slovenian: EXP {DD/MM/LLLL} (hh:mm po srednjeevropskem času)
Croatian: EXP {DD/MM/GGGG} hh:mm CET
Slovenian: Preglednica 2: Absorbiran odmerek na enoto dane aktivnosti
Croatian: Tablica 2: Apsorbirana doza po jedinici primijenjene radioaktivnosti
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom SPARKLE S.r.l.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet SPARKLE S.r.l.
Slovenian: Cuprymina Obstajajo strogi zakoni za uporabo, ravnanje in odstranjevanje radiofarmakov.
Croatian: Kako se primjenjuje lijek radioaktivno označen Cupryminom Postoje strogi zakoni o korištenju, rukovanju i odlaganju pripravaka radiofarmaceutika.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina je namenjen za in vitro radioaktivno označevanje zdravil, ki se nato dajejo v skladu z odobreno potjo uporabe.
Croatian: Cuprymina je namijenjena za in vitro radioobilježavanje lijekova, koji se potom primjenjuju na prethodno odobren način.
Slovenian: Če dojite Rečeno vam bo, da prenehajte dojiti, če želite prejemati zdravilo radioaktivno označeno z Cuprymina.
Croatian: Ako dojite Bit će Vam rečeno da prestanete dojiti ako morate primiti lijek radioobilježen Cupryminom.
Slovenian: Ni namenjeno za neposredno uporabo pri bolnikih.
Croatian: Nije namijenjeno za izravnu primjenu bolesnicima.
Slovenian: Izpostavljanje ionizirajočemu sevanju je povezano s povzročitvijo raka in pomeni možnost za razvoj dednih okvar.
Croatian: Izloženost ionizirajućem zračenju povezana je s indukcijom raka i mogućnošću razvoja nasljednih anomalija.
Slovenian: Vsebuje učinkovino bakrov (64Cu) klorid.
Croatian: Ona sadrži djelatnu tvar bakrov (64Cu) klorid.
Slovenian: IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Slovenian: Delno zmanjšana radioaktivnost se lahko pripiše izločanju bakra (64Cu) v žolč, urin in blato.
Croatian: Dio smanjenja može se pripisati izlučivanju bakra-64 u žuči, mokraći i stolici.
Slovenian: 62010 Montecosaro (MC)- Italija Tel.: 0039.388.8735530 ali 0039.0733.560354 Faks: 0039.0836.1975111 ali 0039.0733.560376 E-pošta: info@sparklepet.it
Croatian: 62010 Montecosaro (MC) - Italija Tel: 0039.388. 8735530 ili 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 ili 0039.0733.560376 Email: info@sparklepet.it
Slovenian: Zdravila, radioaktivno označena z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, se ne smejo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, starih do 18 let.
Croatian: Lijekovi radioaktivno označeni Cupryminom ne smiju se koristi kod djece i adolescenata do 18 godina starosti.
Slovenian: Radiofarmake sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v izbranih kliničnih ustanovah.
Croatian: Radiofarmaceutike smiju zaprimati, koristiti i primjenjivati samo ovlaštene osobe u određenim kliničkim ustanovama.
Slovenian: - Učinkovina je bakrov (64Cu) klorid.
Croatian: - Djelatna tvar je bakrov (64Cu) klorid.
Slovenian: Ob upoštevanju, da en MBq bakra (64Cu) povzroči odmerek 9 nSv/h (na razdalji 2 metra) in da je maksimalna injicirana aktivnost 2.770 MBq, je začetni odmerek 24.930 nSv/h.
Croatian: S obzirom da svaki MBq radioaktivnosti porijeklom od bakra-64 uzrokuje zračenje u dozi od 9 nSv/h (na udaljenosti od 2 metra) i da maksimalna injicirana radioaktivnost iznosi 2770 MBq, početna doza zračenja je 24 930 nSv/h.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se ne sme dajati neposredno bolniku.
Croatian: Cuprymina se ne smije primijenjivati izravno bolesniku.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina smejo uporabljati le zdravniki specialisti, izkušeni na področju radioaktivnega označevanja in vitro.
Croatian: Cupryminu smiju primjenjivati samo specijalisti s iskustvom u in vitro radioobilježavanju.
Slovenian: in izvedba postopka
Croatian: Trajanje postupka
Slovenian: Administrativne postopke je treba izvajati tako, da se čim bolj zmanjša tveganje za okužbo zdravila in obsevanje operaterjev.
Croatian: Postupci primjene trebaju se provoditi na način da se rizik od kontaminacije lijeka i rizik od ozračivanja rukovatelja svede na najmanju moguću razinu.
Slovenian: Zato je pri vsakem neposrednem stiku z radiofarmakom (viala/brizga) in z bolnikom obvezna uporaba visokokakovostnih zaščitnih rokavic (iz lateksa/nitrila).
Croatian: Iz tog razloga je obavezno koristiti zaštitne visokokvalitetne (lateks/nitril) rukavice u bilo kojem izravnom kontaktu s radiofarmaceutikom (bočica/štrcaljka), te u kontaktu s bolesnikom.
Slovenian: Za radioaktivno označevanje in vitro.
Croatian: Za in vitro radioaktivno označavanje.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovenian: Specifična aktivnost ≥ 3.700 MBq bakra (64Cu)/mikrogram bakra
Croatian: Specifična aktivnost ≥ 3700 MBq Cu-64/mikrogram bakra.
Slovenian: Njihovo sprejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje urejajo predpisi in/ali ustrezna dovoljenja pristojnih organov.
Croatian: Njihov prijem, skladištenje, korištenje, prijenos i odlaganje podliježu propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležne službene organizacije.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Raztopina radiofarmacevtskega predhodnika je pakirana v brezbarvno stekleno (tip I) vialo s prostornino 10 ml, zaprto z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaščitno zaporko.
Croatian: Otopina radiofarmaceutskog prekursora je pakirana u bočice od bezbojnog stakla tipa I, volumena 10 ml, zatvorene bromobutilnim gumenim čepom i aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Slovenian: Če ste v dvomih, je pomembno, da se posvetujete s specialistom nuklearne medicine, ki bo postopek nadzoroval.
Croatian: Kada ste u nedoumici, važno je da konzultirate svog liječnika, specijalistu nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Slovenian: Morebitna uporaba kelatnih terapij lahko ovira uporabo z bakrom (64Cu) označenih zdravil.
Croatian: Primjena kelirajuće terapije bi mogla ometati primjenu lijekova obilježenih bakrom-64.
Slovenian: Po dajanju zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, boste prejeli določeno količino ionizirajočega sevanja (radioaktivnosti), kar lahko povzroči določeno tveganje za raka in razvoj genetskih okvar.
Croatian: Nakon primjene lijeka radioobilježenog Cupryminom doći će do isporuke određene količine ionizirajućeg zračenja (radioaktivnosti) koje nosi određeni rizik od raka i razvoja nasljednih mana.
Slovenian: Farmakokinetični podatki za radionukleotidni predhodnik Cuprymina v zvezi s prostim bakrom
Croatian: Farmakokinetički podaci o Cuprymini u odnosu na slobodni bakar
Slovenian: Prejeti odmerek sevanja zaradi terapevtske izpostavljenosti lahko pri bolniku povzroči večjo pojavnost raka in mutacij.
Croatian: Doza zračenja za bolesnika nastala usljed izloženosti zračenju nakon primjene radiofarmaceutika može rezultirati većom incidencijom raka i mutacijâ.
Slovenian: Trajanje prekinitve bo odvisno od posameznega radioaktivno označenega zdravila.
Croatian: Trajanje prekida dojenja će ovisiti o konkretnom radioobilježenom lijeku.
Slovenian: Uporaba zdravil, označenih z bakrom (64Cu), vključuje izpostavljenost majhnim količinam radioaktivnosti.
Croatian: Primjena lijekova obilježenih bakrom-64 podrazumjeva izloženost malim količinama radioaktivnosti.
Slovenian: Radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake EXP.
Croatian: Cuprymina se ne smije koristiti nakon isteka datuma i vremena navedenog na naljepnici nakon kratice EXP za rok valjanosti.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina bo shranjen v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem.
Croatian: Cuprymina će se čuvati u originalnom pakiranju koje pruža zaštitu od zračenja.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo, radioaktivno označeno z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Croatian: Kao i svi lijekovi, i lijekovi radioobilježeni Cupryminom mogu izazvati nuspojave, iako se one neće javiti kod svih osoba.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog (ih) za puštanje serije lijeka u promet
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalni ovojnini, ki ščiti pred sevanjem, v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju koje pruža zaštitu od zračenja, u skladu s nacionalnim propisima.
Slovenian: Baker-64 razpade tudi v stabilen cink (64Zn) z oddajanjem delcev β- (39 %).
Croatian: Bakar-64 se također emisijom β- čestica ( 39%) raspada u stabilni cink (64Zn).
Slovenian: Medsebojno delovanje bakrovega (64Cu) klorida z drugimi zdravili ni poznano, ker posebne študije niso bile izvedene.
Croatian: Nije poznato da li bakrov (64Cu) klorid može stupiti u interakciju s drugim lijekovima s obzirom da nisu provedena posebna ispitivanja.
Slovenian: stena srca ledvice jetra pljuča mišice jajčniki trebušna slinavka 0,00267 0,00310 0,00365 0,00716 0,00955 0,0199 0,0637 rdeči kostni mozeg 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 osteogene celice 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 koža vranica testisi timus ščitnica stena sečnega mehurja maternica učinkovit odmerek (Sv/1 GBq)
Croatian: godina godina 5 godina 1 godina novoro đenče nadbubrežne žlijezde 0,00 mozak dojke stijenka žučnog mjehura stijenka donjeg dijela debelog crijeva tanko crijevo stijenka želuca stijenka gornjeg dijela debelog crijeva 0,00 stijenka srca bubrezi jetra pluća mišić jajnici gušterača crvena koštana srž 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 osteogene stanice 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 koža slezena testisi timus štitnjača stijenka mokraćnog mjehura maternica efektivna doza (primijenjeno Sv/1 GBq)
Slovenian: Tel.: 0039.388.8735530 ali 0039.0733.560354 Faks: 0039.0836.1975111 ali 0039.0733.560376 E-naslov: info@sparklepet.it
Croatian: Tel: 0039.388. 8735530 ili 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 ili 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Slovenian: Toksikološke študije na živalih z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina niso bile izvedene.
Croatian: Nisu rađena toksikološka ispitivanja na životinjama za Cupryminu.
Slovenian: 65,86 mSv za 60 kilogramov težko odraslo žensko in 88,99 mSv za 70 kilogramov težkega odraslega moškega.
Croatian: Za ovaj lijek, efektivna doza koja proizlazi iz intravenski injicirane radioaktivnosti od 925 MBq je 65,86 mSv za odraslu ženu od 60 kg i 88,99 mSv za odraslog muškarca od 70 kg.
Slovenian: (navedeno v poglavju 6).
Croatian: (vidjeti dio 4.6).
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki nadzira postopek, bo določil količino zdravila, radioaktivno označenega z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, ki bo uporabljena v vašem primeru.
Croatian: Specijalist nuklearne medicine koji nadzire sam postupak će odlučiti o količini lijeka radioobilježenog Cupryminom koji će se koristiti u Vašem slučaju.
Slovenian: Farmakokinetika radiofarmacevtskega predhodnika Cuprymina je bila raziskana na miših.
Croatian: Farmakokinetika Cuprymine je ispitivana u miševa.
Slovenian: 48 ur od datuma in časa konca sinteze.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 48 sati od datuma i vremena kraja sinteze (engl.
Slovenian: Radionukleotidni predhodnik Cuprymina se uporablja za radioaktivno označevanje, tehniko, pri kateri se učinkovina označi z radioaktivno snovjo.
Croatian: Cuprymina se koristi za radioobilježavanje, tehniku u kojoj se tvar označava (radioobilježava) s radioaktivnim spojem.
Slovenian: Ob predpostavki, da je vrednost naravnega ozadja 150 nSv/h, in pogoju, da je odmerek zaradi bakra (64Cu) manjši kot naravno ozadje, je v praksi pri bolniku doseženo stanje zanemarljive radioaktivnosti
Croatian: Uz pretpostavku da vrijednost pozadinske doze zračenja okoliša iznosi 150 nSv/h, i uz zahtjev da je doza zračenja porijeklom od bakra-64 niža od pozadinske doze zračenja okoliša, u bolesnika se postiže stanje zanemarive radioaktivnosti, u praksi, 4 dana nakon injekcije (doza zračenja od 132 nSv/h), kako je prikazano u tablici 1.
Slovenian: Toksičnost prostega bakra (64Cu) zaradi in vivo sproščanja iz označene biomolekule v telesu med terapijo se lahko zmanjša z naknadnim dajanjem kelatorjev.
Croatian: Toksičnost slobodnog bakra-64 koji se in vivo oslobađa iz obilježene biomolekule u organizmu tijekom terapije mogla bi biti smanjena nakon primjene kelirajućih agensa.
Slovenian: Čas kalibracije je nastavljen na čas po preteku sinteze in pred časom izteka roka uporabnosti.
Croatian: Vrijeme kalibracije je mereno odkraja sinteze do isteka roka upotrebe.
Slovenian: Za njihovo prejemanje, shranjevanje, uporabo, prenos in odstranjevanje veljajo predpisi in/ali ustrezne licence pristojnega organa.
Croatian: Njihov prijem, skladištenje, korištenje, prijenos i odlaganje podliježu propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležne službe..
Slovenian: Zdravil, radioaktivno označenih z radiofarmacevtskim predhodnikom Cuprymina, ne smete jemati, če ste noseči.
Croatian: Ako ste trudni Lijekovi radioobilježeni Cupryminom ne smiju se davati ako ste trudni.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Prostornina: {Z} ml
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA Volumen: {Z} mL
Slovenian: Trajanje postopka Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil o običajnem trajanju postopka pred jemanju zdravila,
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine obavijestit će Vas o uobičajenom trajanju postupka prije primjene lijeka radioobilježenog Cupryminom.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Razni radiodiagnostiki, oznaka ATC: še ni bila dodeljena
Croatian: Farmakoterapijska skupina: razni dijagnostički radiofarmaceutici, ATK oznaka: nije još dodijeljena Farmakodinamička svojstva lijekova obilježenih bakrom-64 pripremljenih radioobilježavanjem