FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το προϊόν χρησιμοποιείται εδώ και αρκετές δεκαετίες σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ για τις προτεινόμενες ενδείξεις (δυσεντερία των χοίρων και υπερπλαστική εντεροπάθεια), με βάση το συμπληρωματικό εύρος δράσης της λινκομυκίνης και της σπεκτινομυκίνης έναντι των βασικών παθογόνων B. hyodysenteriae και L. intracellularis και των δυνητικά σχετιζόμενων με αυτά παθογόνων όπως το E. coli.
Slovenian: Zdravilo se za predlagani indikaciji (prašičja dizenterija in proliferativna enteropatija) v mnogih državah članicah EU uporablja že več desetletij, kar temelji na dopolnjujočih se spektrih delovanja linkomicina in spektinomicina na primarna patogena B. hyodysenteriae ter L. intracellularis in na morda sorodne enterične patogene, kot je E. coli.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Greek: Το Βέλγιο παρέπεμψε το ζήτημα, διότι οι αποκλίσεις στις εθνικές αποφάσεις που έλαβαν τα κράτη μέλη της ΕΕ συνεπάγονται διαφορές στις πληροφορίες προϊόντος του Linco-Spectin 100 και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του.
Slovenian: Belgija je sprožila napotitev zaradi različnih nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice EU, kar je povzročilo odstopanja v informacijah o zdravilu za zdravilo Linco-Spectin 100 in z njim povezana imena.
Greek: Ο συνδυασμός είχε ευεργετική επίδραση σε ό,τι αφορά τη μείωση των βλαβών και τα ζωοτεχνικά τελικά σημεία, η δε μετάδοση βακτηρίων ανασχέθηκε πλήρως.
Slovenian: Kombinacija je pokazala koristne učinke glede zmanjšanja lezij in zootehničnih opazovanih dogodkov, bakterijsko razsejanje pa je bilo popolnoma ustavljeno.
Greek: Έχουν διενεργηθεί προγενέστερες μελέτες ανοχής σε χοίρους, ορνίθια και γαλοπούλες.
Slovenian: Stare študije tolerance so na voljo za prašiče, piščance in purane.
Greek: Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από έκθεση, όπως εξάνθημα στο δέρμα ή επίμονο ερεθισμό στα μάτια, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στον γιατρό.
Slovenian: Če se po stiku z zdravilom pojavi kožni izpuščaj ali trajno draženje oči, takoj poiščite medicinsko pomoč in pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino zdravniku.
Greek: Ο συνδυασμός με φάρμακα αναισθησίας είναι πιθανό να προκαλέσει νευρομυϊκό αποκλεισμό.
Slovenian: Kombinacija z anestetiki lahko privede do nevromuskularne blokade.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα ορνίθια, το προϊόν είναι ήδη εγκεκριμένο σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ για τη θεραπεία των χρόνιων αναπνευστικών νόσων που σχετίζονται με το Mycoplasma ή/και το E. coli.
Slovenian: Pri piščancih je zdravilo v mnogih državah članicah EU že indicirano za zdravljenje KRB, povezane z Mycoplasma in/ali E. coli.
Greek: • Δεν υπάρχουν νέες κλινικές δοκιμές, δοκιμές πεδίου ή εκδόσεις που να αποδεικνύουν, με βάση τα επί του παρόντος εγκεκριμένα δοσολογικά σχήματα, την αποτελεσματικότητα του συνδυασμού λινκομυκίνης και σπεκτινομυκίνης έναντι σύγχρονων εξάρσεων της δυσεντερίας των χοίρων.
Slovenian: • ni novih kliničnih preskušanj, preskušanj na terenu ali publikacij, ki bi dokazovali učinkovitost kombinacije linkomicina in spektinomicina proti sodobnim izbruhom prašičje dizenterije na podlagi trenutno odobrenih režimov odmerjanja.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγεται η δημιουργία και η εισπνοή σκόνης.
Slovenian: Paziti je treba, da se ne dviguje in vdihuje prahu.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι:
Slovenian: Priporočeni odmerki:
Greek: Τα αντιμικροβιακά των κατηγοριών των μακρολιδίων, των λινκοσαμίδων και των στρεπτογραμίνων (MLS) χαρακτηρίζονται από τον ΠΟΥ (AGISAR, 2009)3 ως κρίσιμης σημασίας για τη θεραπεία συγκεκριμένων λοιμώξεων από ζωονόσους στους ανθρώπους (όπως οι λοιμώξεις από Campylobacter).
Slovenian: Svetovna zdravstvena organizacija (AGISAR, 2009)3 antibiotike MLS razvršča kot kritično pomembne za zdravljenje določenih zoonoz pri ljudeh (kot so okužbe s Campylobacter).
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Γενικότερα, πρέπει να αποφεύγεται η ανάμειξη με άλλα φάρμακα.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Mešanju z drugimi zdravili se je treba praviloma izogibati.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη λινκομυκίνη, τη σπεκτινομυκίνη ή τις ζωοτροφές από σόγια πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na linkomicin, spektinomicin ali sojina krmila se morajo izogibati stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Ορισμένα ζωικά παθογόνα άρχισαν να αναπτύσσουν αντοχή στα μακρολιδία και στις λινκοσαμίδες, η οποία είναι συχνή σε κάποια είδη.
Slovenian: Pri živalskih patogenih se je pojavila odpornost proti makrolidom in linkozamidom, ki je pri nekaterih vrstah pogosta.
Greek: Έχει επίσης περιγραφεί αντοχή στη λινκομυκίνη που μεσολαβείται από αντλίες εκροής ή από αδρανοποιητικά ένζυμα.
Slovenian: Prav tako je bila opisana tudi odpornost linkomicina, ki je posredovana z izlivnimi črpalkami ali z inaktiviranjem encimov.
Greek: Οι Pringle et al. (2012)1 πρότειναν για τη λινκομυκίνη επιδημιολογική τιμή διαχωρισμού >1 μg/ml, βάσει της οποίας το 90-100% των απομονωθέντων στελεχών ταξινομούνται ως «ανθεκτικά in vitro».
Slovenian: (2012)1 so predlagali epidemiološko mejno vrednost > 1 μg/ml za linkomicin, pri kateri je od 90 do 100 % izolatov razvrščenih kot »odpornih in vitro«.
Greek: • Η δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους είναι η συχνότερα συνιστώμενη δόση για «θεραπεία» στις αντίστοιχες ΠΧΠ.
Slovenian: • odmerek 50 mg/kg telesne mase je najpogostejše priporočilo za »zdravljenje« v zadevnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila.
Greek: Αν και ο κίνδυνος αυτός δεν έχει αξιολογηθεί με βεβαιότητα, το ενδεχόμενο επίδρασης στην υγεία των ανθρώπων μέσω διασταυρούμενης αντοχής στην κλινδαμυκίνη και σε άλλες ουσίες των κατηγοριών των μακρολιδίων, των λινκοσαμίδων και των στρεπτογραμίνων (MLS) είναι υπαρκτό.
Slovenian: Čeprav tveganja niso jasno ocenjena, je prisotna možnost vpliva na zdravje človeka zaradi navzkrižne odpornosti proti klindamicinu in drugim učinkovinam iz skupine makrolidov, linkozamidov ter streptograminom (MLS).
Greek: Οι μελέτες αυτές δεν διεξήχθησαν σύμφωνα με τους κανόνες της ορθής εργαστηριακής ή της ορθής κλινικής πρακτικής, ενώ η κλινική και η βακτηριακή πάθηση-στόχος δεν προσδιοριζόταν ικανοποιητικά στις εκθέσεις μελέτης.
Slovenian: Te študije niso bile skladne z DLP ali dobro klinično prakso (DKP) in ciljni klinični ter bakteriološki pogoji niso bili dobro opredeljeni v poročilih iz študij.
Greek: Η εναρμονισμένη δόση των 50 mg/kg σωματικού βάρους είναι γενικά η χαμηλότερη εγκεκριμένη δόση στις εθνικές άδειες κυκλοφορίας, η οποία συνιστάται με τη μεγαλύτερη συχνότητα σε ό,τι αφορά την ένδειξη της θεραπείας.
Slovenian: Usklajeni odmerek 50 mg/kg telesne mase je na splošno najmanjši nacionalno odobreni odmerek in najpogostejše priporočeni odmerek samo za zdravljenje.
Greek: Από τα βιβλιογραφικά δεδομένα και τα προγενέστερα αποκλειστικά δεδομένα ευαισθησίας in vitro προκύπτει ότι το συνολικό εύρος τιμών ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) της λινκομυκίνης για το B. hyodysenteriae είναι πολύ μεγάλο και ότι οι τιμές MIC50 και MIC90 στον πληθυσμό είναι υψηλές.
Slovenian: Literatura in stari lastniški podatki o občutljivosti in vitro kažejo, da je splošni razpon minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) linkomicina za B. hyodysenteriae zelo širok in da so vrednosti MIK50 ter MIK90 v populaciji velike.
Greek: Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε διάφορα είδη ζώων έχουν δείξει ότι η σπεκτινομυκίνη απορροφάται σε περιορισμένο βαθμό από το έντερο (κάτω από 4-7%) μετά από χορήγηση από το στόμα.
Slovenian: Študije pri različnih živalskih vrstah so pokazale, da se spektinomicin po peroralnem dajanju le delno absorbira v črevesju (manj kot 4-7 %).
Greek: LincoSpectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Slovenian: Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Greek: Το όνομα προιόντος ( να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο) αποτελεί συνδυασμό δύο αντιβιοτικών, της λινκομυκίνης και της σπεκτινομυκίνης που έχουν συμπληρωματικό φάσμα δράσης.
Slovenian: "Ime zdravila (podatke je treba dopolniti v posameznih državah)" je kombinacija dveh antibiotikov, linkomicina in spektinomicina, ki delujeta komplementarno.
Greek: Η λινκομυκίνη μπορεί να έχει είτε βακτηριοκτόνο είτε βακτηριοστατική δράση.
Slovenian: Linkomicin lahko deluje baktericidno ali bakteriostatično.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι αντικείμενο της παραπομπής ήταν η εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης,
Slovenian: • CVMP je menil, da je bil namen napotitve uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;
Greek: Αντοχή μπορούν να αναπτύσσουν άμεσα τα παθογόνα ζωονόσων όπως το Campylobacter και το Enterococcus, ή η αντοχή μπορεί να μεταβιβάζεται οριζόντια σε ανθρώπινα παθογόνα μέσω κινητών γενετικών στοιχείων.
Slovenian: Odpornost bi bila lahko neposredna težava, kadar prizadene zoonotske patogene, kot sta Campylobacter in Enterococcus, in bi se lahko na človeške patogene prenašala horizontalno prek prenosnih genskih elementov.
Greek: Η λινκομυκίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές γαστρεντερικές διαταραχές σε άλλα είδη ζώων.
Slovenian: Linkomicin lahko povzroči resne motnje v delovanju želodca in črevesja pri drugih živalskih vrstah.
Greek: Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Γερμανία
Slovenian: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1, D-10785 Berlin Nemčija
Greek: Για την προετοιμασία του πόσιμου νερού, ο ρυθμός ενσωμάτωσης του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος στο νερό εξαρτάται από το βάρος των ζώων και την πραγματική ημερήσια πρόσληψη νερού.
Slovenian: Pri pripravi pitne vode je delež dodanega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odvisen od telesne teže živali in dejanske količine popite vode na dan.
Greek: Τα δεδομένα ευαισθησίας in vitro για το Escherichia coli και τη Salmonella ήταν περιορισμένα, ωστόσο περιελάμβαναν δεδομένα από την πρόσφατη πανευρωπαϊκή μελέτη ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης, η οποία διενεργήθηκε σύμφωνα με τους κανόνες της ορθής εργαστηριακής πρακτικής με αντικείμενο 100 απομονωθέντα στελέχη E. coli και 100 απομονωθέντα στελέχη Salmonella από κλινικά περιστατικά.
Slovenian: Podatki o občutljivosti in vitro za Escherichia coli in Salmonella niso bili obsežni, vendar so bili med njimi podatki iz nove panevropske raziskave MIK, izvedene skladno z dobro laboratorijsko prakso (DLP), ki je vključila 100 izolatov E. coli in 100 izolatov Salmonella iz kliničnih primerov.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για την υπερπλαστική εντεροπάθεια που προκαλείται από Lawsonia intracellularis υποβλήθηκε βιβλιογραφική ανασκόπηση των δεδομένων ευαισθησίας in vitro, καθώς και δύο παλαιότερες κλινικές μελέτες αποτελεσματικότητας.
Slovenian: V podporo indikaciji za proliferativno enteropatijo, ki jo povzroča Lawsonia intracellularis, so se predložili pregled literature s podatki o občutljivosti in vitro in dve starejši klinični študiji učinkovitosti.
Greek: Η αντοχή στη λινκομυκίνη συχνά προκαλείται από παράγοντες που υπάρχουν στα πλασμίδια (γονίδια erm) και κωδικοποιούν μεθυλάσες οι οποίες τροποποιούν τη θέση σύνδεσης του ριβοσώματος και συχνά προκαλούν διασταυρούμενη αντοχή σε άλλα αντιμικροβιακά της ομάδας MLSb (μακρολίδεςλινκοσαμίδες-στρεπτογραμμίνη Β).
Slovenian: Odpornost na linkomicin je pogosto določena s faktorji prenosa preko plazmidov (erm geni), ki kodirajo metilazo in tako spremenijo mesto vezave na ribosomih in pogosto privedejo do navzkrižne odpornosti na druga protimikrobna zdravila iz MLSb skupine.
Greek: Η ανοχή εξακολουθεί να αντικατοπτρίζεται επαρκώς στα εναρμονισμένα κείμενα των παραγράφων της ΠΧΠ, όπως η παράγραφος 4.5 (i) Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα, η παράγραφος 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα) και η παράγραφος 4.10 Υπερδοσολογία.
Slovenian: Usklajena besedila povzetka glavnih značilnosti zdravila v poglavjih 4.5 (i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih, 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) in 4.10 Preveliko odmerjanje so še vedno zadostna glede tolerance.
Greek: Zoetis Hellas SA Λ. Μεσογείων 253- 255 15451, N.
Slovenian: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Greek: Αποτελεί ορθή κλινική πρακτική η θεραπεία να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο.
Slovenian: Dobra klinična praksa temelji na preskušanju občutljivosti bakterij, ki se jih izolira iz živali.
Greek: Η CVMP, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα, έκρινε ότι η ένδειξη αυτή μπορεί να γίνει αποδεκτή.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je odbor CHMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Greek: Συνεπώς, η CVMP έκρινε ότι η ένδειξη για τα ορνίθια πρέπει να διατηρηθεί, αφού πρώτα προσαρμοσθεί ως ακολούθως: «Για τη θεραπεία και πρόληψη χρόνιων αναπνευστικών νόσων (ΧΑΝ) που προκαλούνται από Mycoplasma gallisepticum και E. coli και σχετίζονται με χαμηλό ποσοστό θνησιμότητας.
Slovenian: Odbor CVMP je zato menil, da je treba indikacijo pri piščancih ohraniti, vendar jo je treba prilagoditi na naslednji način: »Za zdravljenje in preprečevanje KRB, ki jo povzročata Mycoplasma gallisepticum in E. coli, povezana z nizko stopnjo umrljivosti.
Greek: Στις αναφορές φαρμακοεπαγρύπνησης δεν γίνεται μνεία περί ελλιπούς αποτελεσματικότητας του LincoSpectin 100 στις προτεινόμενες εναρμονισμένες ενδείξεις για τους χοίρους.
Slovenian: Farmakovigilančna poročila niso poročala o pomanjkanju učinkovitosti zdravila Linco-Spectin 100 pri priporočenih usklajenih indikacijah pri prašičih.
Greek: Ενώ οι λινκοζαμίδες θεωρούνται συνήθως βακτηριοστατικοί παράγοντες, η δράση τους εξαρτάται από την ευαισθησία του μικροοργανισμού και τη συγκέντρωση του αντιβιοτικού.
Slovenian: Linkozamidi spadajo na splošno med bakteriostatike, njihovo delovanje je odvisno od občutljivosti organizma in koncentracije antibiotika.
Greek: Ωστόσο, ο επικρατέστερος μηχανισμός στο B. hyodysenteriae και στα μυκοπλάσματα είναι η τροποποίηση της θέσης σύνδεσης μέσω μεταλλακτικών μηχανισμών (χρωμοσωμική αντοχή).
Slovenian: Najbolj razširjen mehanizem pri B. Hyodysenteriae in mikoplazmah je sprememba mesta vezave zaradi mutacij (kromosomska odpornost).
Greek: Η CVMP, λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα, έκρινε ότι η συγκεκριμένη ένδειξη μπορεί να διατηρηθεί.
Slovenian: Upoštevajoč vse podatke je odbor CHMP menil, da se lahko ta indikacija ohrani.
Greek: Το Linco-Spectin 100 (και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του) είναι κόνις για χρήση σε πόσιμο νερό η οποία περιέχει τις δραστικές ουσίες λινκομυκίνη (222 mg/g) και σπεκτινομυκίνη (444,7 mg/g).
Slovenian: Zdravilo Linco-Spectin 100 (in povezana imena) je prašek za dajanje v vodo za pitje, ki vsebuje zdravilni učinkovini linkomicin (222 mg/g) in spektinomicin (444,7 mg/g).
Greek: Σκοπός της παραπομπής είναι η πλήρης εναρμόνιση των πληροφοριών του προϊόντος.
Slovenian: S tem napotitvenim postopkom so se informacije o zdravilu popolnoma uskladile.
Greek: Επιπλέον, επισημάνθηκε η μακροχρόνια χρήση του προϊόντος και η απουσία αναφορών στα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης περί ελλιπούς αποτελεσματικότητας.
Slovenian: Poleg tega so v farmakovigilančnih podatkih ugotovili dolgotrajno uporabo zdravila in odsotnost poročanja o pomanjkanju učinkovitosti.
Greek: Τα αποτελέσματα από τα βιβλιογραφικά δεδομένα για τη MIC, τα οποία αφορούν λίγα μόνο απομονωθέντα στελέχη, υποδεικνύουν σε γενικές γραμμές υψηλές τιμές MIC τόσο για τη λινκομυκίνη όσο και για τη σπεκτινομυκίνη.
Slovenian: Splošni rezultati pregleda podatkov o MIK iz literature, ki se nanašajo samo na nekaj izolatov, kažejo na velike vrednosti MIK za linkomicin in spektinomicin.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Greek: Δεδομένου ότι τα δοσολογικά σχήματα που προτάθηκαν από τη CVMP δεν έχουν αυξηθεί, ούτε έχουν επεκταθεί οι ενδείξεις σε σχέση με τις ήδη εγκεκριμένες ενδείξεις στις περισσότερες ΠΧΠ, από την αξιολόγηση της ανοχής στα είδη-στόχους δεν προκύπτουν νέα ζητήματα.
Slovenian: Ker odbor CVMP ni povečal priporočil za režime odmerjanja in se indikacije niso razširile glede na indikacije, odobrene v večini povzetkov glavnih značilnosti zdravila, se pri oceni tolerance pri ciljnih živalskih vrstah niso pojavile nove težave.
Greek: Παρότι τα ελάχιστα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η δράση in vitro των δραστικών ουσιών έναντι του L. intracellularis είναι ανεπαρκής, από την καθιερωμένη χρήση του προϊόντος στην ΕΕ και το γεγονός ότι οι αναφορές φαρμακοεπαγρύπνησης δεν επισημαίνουν ελλιπή αποτελεσματικότητα τεκμαίρεται ότι δεν υπάρχει άμεσος συσχετισμός της κλινικής κατάστασης με την κλινική αποτελεσματικότητα του προϊόντος.
Slovenian: Čeprav redki razpoložljivi podatki kažejo, da je delovanje zdravilne učinkovine in vitro proti L. intracellularis slabo, je mogoče na podlagi dobro uveljavljene uporabe zdravila v EU in dejstva, da farmakovigilančna poročila ne kažejo pomanjkanja učinkovitosti, sklepati, da klinične okoliščine niso neposredno povezane s klinično učinkovitostjo zdravila.
Greek: Η κλινική αποτελεσματικότητα με το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 7 ημέρες για τη δυσεντερία των χοίρων υποστηρίχθηκε από δύο διπλές δοκιμές υπό εργαστηριακές συνθήκες, καθώς και από δύο κλινικές μελέτες πεδίου.
Slovenian: Klinično učinkovitost ob predlaganem režimu odmerjanja za prašičjo dizenterijo 10 mg/kg telesne mase 7 dni so podprli v dveh podvojenih preskušanjih pri laboratorijskih pogojih in dveh kliničnih študijah na terenu.
Greek: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße
Slovenian: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Greek: Η τυχόν χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που δεν είναι σύμφωνη με τις οδηγίες της ΠΧΠ μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης και επιλογής ανθεκτικών βακτηρίων καθώς και τη μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας με άλλα μακρολίδια λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki ni v skladu z navodili v SmPC-ju lahko poveča tveganje za razvoj in selekcijo odpornih bakterij in zmanjša učinkovitost zdravljenja z makrolidi zaradi možnosti nastanka navzkrižne odpornosti.
Greek: Παρά την ανεπαρκή δράση in vitro των δραστικών ουσιών έναντι του L. intracellularis, ο συνδυασμός ενδέχεται να είναι αποτελεσματικός λόγω της συνδυασμένης ενδοκυτταρικής και εξωκυτταρικής δράσης της λινκομυκίνης και της σπεκτινομυκίνης αντίστοιχα.
Slovenian: Kljub slabi učinkovitosti zdravilnih učinkovin in vitro proti L. intracellularis bi bila lahko kombinacija učinkovita zaradi kombiniranega znotraj- in zunajceličnega delovanja linkomicina oziroma spektinomicina.
Greek: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Γαλλία
Slovenian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Greek: Επιπλέον, πέραν των παλαιών πειραματικών μελετών αποτελεσματικότητας και των κλινικών μελετών αποτελεσματικότητας υπό συνθήκες πεδίου, υποβλήθηκε μια πρόσφατη αποκλειστική μελέτη πρόκλησης στην οποία χρησιμοποιήθηκαν συνολικά 210 ορνίθια για τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας του προϊόντος έναντι λοίμωξης προκαλούμενης από E. coli ή/και M. gallisepticum.
Slovenian: Poleg starih eksperimentalnih študij in kliničnih študij učinkovitosti na terenu je bila predložena nedavna lastniška provokacijska študija, v kateri so uporabili 210 piščancev, da bi preverili učinkovitost zdravila proti sproženi okužbi z E. coli in/ali M. gallisepticum.
Greek: και άλλοι άτυποι οργανισμοί του εντέρου, εξαρτάται πιθανόν από παθήσεις που προκαλούνται στο έντερο από άλλα βακτήρια.
Slovenian: in drugi atipični črevesni organizmi verjetno odvisna od pogojev, ki jih v črevesu ustvarijo druge bakterije.
Greek: Σε περίπτωση νόσου που συνοδεύεται από σημαντική μείωση της πρόσληψης νερού, μπορεί να χρειαστεί να χορηγηθεί παρεντερική θεραπεία.
Slovenian: V primeru bolezni, pri kateri pride do izrazitega padca dnevno popite vode je treba uvesti parenteralno zdravljenje.
Greek: Όση ποσότητα φαρμακούχου νερού δεν καταναλωθεί μέσα σε 24 ώρες πρέπει να απορρίπτεται.
Slovenian: Medicirano vodo, ki jo živali ne popijejo v 24 urah, je treba odstraniti.
Greek: Χρησιμοποιήστε τις ακόλουθες ενδείξεις ως βάση για τον ακριβή υπολογισμό του ρυθμού ενσωμάτωσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στο πόσιμο νερό.
Slovenian: Naslednje indikacije uporabite kot osnovo za natančen izračun količine zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki ga je treba dodati v vodo za pitje.
Greek: Στις αναφορές φαρμακοεπαγρύπνησης δεν έγινε μνεία περί ελλιπούς αποτελεσματικότητας του LincoSpectin 100 στις προτεινόμενες εναρμονισμένες ενδείξεις για τα ορνίθια.
Slovenian: Farmakovigilančna poročila niso poročala o pomanjkanju učinkovitosti zdravila Linco-Spectin 100 pri predlagani usklajeni indikaciji pri piščancih.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilni učinkovini, ali na katero koli pomožno snov.
Greek: Η λινκομυκίνη κατανέμεται ικανοποιητικά στους ιστούς και είναι γνωστό ότι παρουσιάζει υψηλή ενδοκυτταρική συγκέντρωση.
Slovenian: Linkomicin se dobro porazdeli v tkivih in znano je, da tvori velike koncentracije v celicah.
Greek: Ομοίως, στις προαναφερθείσες παραγράφους της ΠΧΠ πρέπει να προστεθούν πληροφορίες σχετικά με την έλλειψη δεδομένων για την ανάπτυξη αντοχής του L. intracellularis.
Slovenian: V zgornji poglavji povzetka glavnih značilnosti zdravila je treba vključiti tudi informacije o pomanjkljivih podatkih o razvoju odpornosti L. intracellularis.
Greek: Σημαντικός αριθμός στελεχών E. coli παρουσιάζουν υψηλές τιμές MIC (ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις) έναντι του συνδυασμού λινκομυκίνης-σπεκτινομυκίνης και είναι πιθανό να είναι κλινικά ανθεκτικά, παρόλο που δεν ορίζεται όριο ευαισθησίας.
Slovenian: Velik del sevov E. coli kaže visoke vrednosti MIK (minimalne inhibitorne koncentracije) proti kombinaciji linkomicin - spektinomicin in je lahko klinično odporen, čeprav mejna vrednost ni določena.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες σε σκύλους και αρουραίους δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις επιδράσεων στην αναπαραγωγική ικανότητα, εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης για τη λινκομυκίνη ή τη σπεκτινομυκίνη.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na pseh in podganah niso bili dokazani učinki linkomicina ali spektinomicina na razmnoževanje, niti njuni fetotoksični ali teratogeni učinki.
Greek: Χοίροι: LincoSpectin 100 διαλυτή σκόνη παρασκευάζεται για χορήγηση μέσω πόσιμου νερού.
Slovenian: Prašiči: LincoSpectin 100 topni prašek je izdelan za dajanje v vodo za pitje.
Greek: Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulfas tetrahydricus)
Slovenian: Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulphas tetrahydricus)
Greek: Στη μελέτη αυτή το εύρος τιμών της MIC κυμαινόταν από 4:8 µg/ml έως ≥256:512, με τιμές κορυφής της MIC90 για τη σπεκτινομυκίνη >256 µg/ml και με δικόρυφη κατανομή.
Slovenian: V tej študiji je bil razpon MIK od 4 : 8 µg/ml do ≥ 256 : 512, z velikimi vrednostmi MIC90 > 256 µg/ml za spektinomicin in navidezno bimodalno porazdelitvijo.
Greek: Φαρμακοκινητικές μελέτες της λινκομυκίνης σε χοίρους δείχνουν ότι η λινκομυκίνη είναι βιοδιαθέσιμη όταν χορηγείται ενδοφλέβια, ενδομυϊκά ή από το στόμα.
Slovenian: Farmakokinetične študije kažejo, da je linkomicin pri prašičih biološko razpoložljiv po intravenskem, intramuskularnem ali peroralnem dajanju.
Greek: Λινκομυκίνη
Slovenian: Linkomicin
Greek: Χοίροι: 3,33 mg λινκομυκίνης και 6,67 mg σπεκτινομυκίνης/kg βάρους/ημέρα, για 7 ημέρες.
Slovenian: Prašiči: 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina/kg telesne teže/dan, za čas zdravljenja 7 dni.
Greek: Η από του στόματος χρήση σκευασμάτων που περιέχουν λινκομυκίνη ενδείκνυται μόνο σε χοίρους και ορνίθια.
Slovenian: Oralna uporaba pripravkov, ki vsebujejo linkomicin je indicirana samo pri prašičih in piščancih.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη ή παρατεταμένη χρήση πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας τη διαχείριση του αγροκτήματος και τις πρακτικές απολύμανσης.
Slovenian: Z izboljšanim upravljanjem kmetije in z izboljšanjem navad glede dezinfekcije se je treba izogniti ponavljajoči in podaljšani uporabi zdravila.