FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další důležité toxikologické nálezy u laboratorních potkanů a opic zahrnují histopatologické změny močového měchýře a sleziny.
Bulgarian: Други важни токсикологични находки, установени при плъхове и маймуни, включват хистопатологични промени в пикочния мехур и слезката.
Czech: Tabulka 5 Frekvence nežádoucích účinků podle tříd orgánových systémů z klinického hodnocení a z poregistračních zkušeností
Bulgarian: Таблица 5 Честота на нежеланите реакции по системо-органни класове от клинични изпитвания и от постмаркетинговия опит
Czech: • Změny kontrolních testů, které měří, jak dobře se sráží krev.
Bulgarian: Промени в изследвания, които показват колко добре се съсирва кръвта Ви.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v klinických studiích objevujícími se u ≥ 3 % z přibližně 3242 pacientů léčených přípravkem Zinforo byly průjem, bolest hlavy, nauzea a svědění a měly obecně lehkou nebo středně těžkou závažnost.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, които се проявяват при ≥ 3 % от приблизително 3 242 пациенти, лекувани със Zinforo в клинични проучвания, са диария, главоболие, гадене и сърбеж, като по тежест са предимно леки или умерено тежки.
Czech: Léčba předávkování by měla být v souladu se standardy lékařské praxe.
Bulgarian: Лечението на предозирането трябва да се провежда в съответствие със стандартната медицинска практика.
Czech: Hraniční koncentrace pro testování citlivosti
Bulgarian: Гранични стойности при изследване за чувствителност
Czech: Omezené údaje u pacientů, kterým byly podávány vyšší než doporučené dávky přípravku Zinforo ukazují, že nežádoucí účinky jsou podobné jako u pacientů, kterým byly podávány doporučené dávky.
Bulgarian: Ограничените данни при пациенти, получили по-високи от препоръчителните дози Zinforo, показват нежелани реакции, сходни с наблюдаваните при пациенти, получаващи препоръчителните дози.
Czech: Nucleo Industriale S. Atto 641 00 Teramo Itálie
Bulgarian: Atto 64100 Teramo Италия
Czech: Horečka, reakce v místě infuze (erytém, flebitida, bolest)
Bulgarian: Пирексия, реакции на мястото на инфузия (еритем, флебит, болка)
Czech: Přípravek Zinforo je indikován k léčbě následujících infekcí u novorozenců, kojenců, dětí, dospívajících a dospělých (viz body 4.4 a 5.1):
Bulgarian: Zinforo е показан за лечение на следните инфекции при новородени, кърмачета, деца, юноши и възрастни (вж. точки 4.4 и 5.1):
Czech: Ceftarolin lze odstranit hemodialýzou; po 4hodinové dialýze bylo v dialyzátu nalezeno přibližně 74 % podané dávky.
Bulgarian: Цефтаролин може да се отстрани с хемодиализа; за 4-часова диализа приблизително 74 % от дадената доза се открива в диализата.
Czech: Pokud hladina červených krvinek klesá, lékař může zkontrolovat, zda jsou tyto protilátky příčinou poklesu červených krvinek.
Bulgarian: Ако нивото на Вашите червени кръвни клетки спадне, Вашият лекар може да провери дали тези антитела предизвикват това.
Czech: Nebyla stanovena kompatibilita přípravku Zinforo s jinými léčivými přípravky.
Bulgarian: Не е установена съвместимостта на Zinforo с други лекарствени продукти.
Czech: Může jít o příznaky závažné alergické reakce (anafylaxe) a mohou ohrožovat život;
Bulgarian: Това може да са белези на тежка алергична реакция (анафилактична реакция), която да е животозастрашаваща.
Czech: (zahrnuje S. anginosus, S. intermedius a S. constellatus)
Bulgarian: Група на Streptococcus anginosus (включва S. anginosus, S. intermedius и S. constellatus)
Czech: Studie na zvířatech provedené u laboratorních potkanů a králíků neukazují na škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu při expozicích podobných terapeutickým koncentracím.
Bulgarian: Проучванията при животни - плъхове и зайци, не показват вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност, при експозиции, сходни с терапевтичните концентрации.
Czech: Návod na rekonstituci přípravku Zinforo je shrnut níže:
Bulgarian: Инструкциите за реконституирането на флакона Zinforo са обобщени по-долу:
Czech: Průjem, nauzea, zvracení, bolest břicha
Bulgarian: Диария, гадене, повръщане, болки в корема
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku viz bod 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след реконституиране на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Czech: Hypersenzitivní reakce Mohou se objevit závažné a občas fatální hypersenzitivní reakce (viz body 4.3 a 4.8).
Bulgarian: Възможно е развитие на сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (вж. точки 4.3 и 4.8).
Czech: Breakpointy testování citlivosti podle Evropského výboru pro vyšetřování mikrobiální citlivosti (EUCAST) jsou uvedeny níže.
Bulgarian: По-долу са представени граничните стойности на Европейския комитет за изпитване чувствителността към антимикробни средства (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) за определяне на чувствителността.
Czech: Neexistují žádné údaje nebo existují pouze omezené údaje o použití ceftarolin-fosamilu u těhotných žen.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на цефтаролин фозамил при бременни жени.
Czech: Za těchto okolností byste neměl/a užívat přípravky, které zastavují nebo zpomalují pohyby střeva.
Bulgarian: В подобен случай, не трябва да приемате лекарства, които блокират или забавят чревната перисталтика.
Czech: Léčivý přípravek je dodáván v balení po 10 lahvičkách.
Bulgarian: Лекарственият продукт се доставя в опаковки от 10 флакона.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) záchvat (křeče nebo záškuby).
Bulgarian: ако някога сте имали припадъци (гърчове или конвулсии);
Czech: CrCl se má pečlivě monitorovat a dávka upravit podle změny funkce ledvin.
Bulgarian: CrCL. CrCL трябва да се проследява внимателно и дозата да се коригира според промяната на бъбречната функция.
Czech: Dávkování pro novorozence, kojence, děti a dospívající je založeno na farmakokinetickém (PK) modelování.
Bulgarian: Препоръките за дозиране при новородени, кърмачета, деца и юноши се основават на фармакокинетично (ФК) моделиране.
Czech: V průběhu léčby nebo po ukončení léčby přípravkem Zinforo můžete dostat jinou infekci vyvolanou jinou bakterií.
Bulgarian: По време на или след края на лечението със Zinforo може да развиете друга инфекция, причинена от други бактерии.
Czech: Dostupné klinické údaje nepodporují účinnost proti kmenům S. pneumoniae necitlivým na penicilin.
Bulgarian: Наличните клинични данни не могат да обосноват ефикасност срещу нечувствителни на пеницилин щамове на S. pneumoniae.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiné cefalosporiny a penemy, ATC kód: J01DI02
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, други цефалоспорини и пенеми, ATC код: J01DI02
Czech: Pediatrická populace Stejně jako u dospělých, je potenciál pro interakce u pediatrické populace nízký.
Bulgarian: Както при възрастните, се очаква потенциалът за взаимодействие да бъде нисък при педиатрични пациенти.
Czech: Jak Zinforo účinkuje Zinforo účinkuje tak, že zabíjí určité bakterie, které mohou způsobovat závažné infekce.
Bulgarian: Zinforo действа, като убива определени бактерии, които могат да причиняват сериозни инфекции.
Czech: K relativnímu předávkování může dojít u pacientů se středně těžkým poškozením ledvin.
Bulgarian: Относително предозиране може да настъпи при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане.
Czech: Rezistence může být též způsobena neprostupností bakteriální stěny nebo zprostředkována mechanismem efluxní pumpy.
Bulgarian: Резистентността може да се обуславя и от непропускливост на бактериалната стена или от ефлуксни помпи.
Czech: Vazba ceftarolinu na plazmatické bílkoviny je nízká (přibližně 20%) a ceftarolin není distribuován do erytrocytů.
Bulgarian: Цефтаролин се свързва в ниска степен с плазмените протеини (приблизително 20%) и не се разпределя в еритроцитите.
Czech: ETIKETA NA LAHVIČCE
Bulgarian: НА ФЛАКОН
Czech: Tento test sleduje určité protilátky, které mohou působit proti Vašim červeným krvinkám.
Bulgarian: С този тест се търсят определени антитела, които може да са насочени срещу Вашите собствени червени кръвни клетки.
Czech: Pokyny k rekonstituci a ředění léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.
Bulgarian: За указания относно реконституирането и разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Czech: Baktericidní účinek ceftarolinu je zprostředkován vazbou k esenciálním penicilin vázajícím proteinům (PBPs).
Bulgarian: Бактерицидното действие на цефтаролин се медиира чрез свързване с основните пеницилин-свързващи протеини (PBP).
Czech: Dávkování (mg/infuzi)
Bulgarian: Дозировка (mg/инфузия)
Czech: Interakce s jinými antibakteriálními přípravky
Bulgarian: Взаимодействиe с други антибактериални лекарствени средства
Czech: Po podání jednorázové intravenózní dávky 600 mg ceftarolin-fosamilu je farmakokinetika ceftarolinu podobná u zdravých starších jedinců (≥ 65 let) a zdravých mladých dospělých (18-45 let).
Bulgarian: След интравенозно приложение на еднократна доза цефтаролин фозамил 600 mg, фармакокинетиката на цефтаролин е сходна при здрави доброволци в старческа възраст (на възраст ≥ 65 години) и здрави млади възрастни доброволци (на възраст от 18 до 45 години).
Czech: Ceftarolin není substrátem ani inhibitorem renálních transportérů (OCT2, OAT1 a OAT3) v podmínkách in vitro.
Bulgarian: In vitro цефтаролин не е нито субстрат, нито инхибитор на транспортерите на бъбречното поемане (OCT2, OAT1 и OAT3).
Czech: Podobně jako u jiných beta-laktamových antimikrobiálních látek je podíl času nad minimální inhibiční koncentrací (MIC) infekčního agens v rámci dávkového intervalu (% T > MIC) parametrem, který nejlépe koreluje s účinností ceftarolinu.
Bulgarian: Както и при други бета-лактамни антибактериални средства, времето (изразено в проценти) от дозовия интервал, през което концентрацията на цефтаролин надвишава минималната инхибираща концентрация (МИК) за съответния микроорганизъм (% T > МИК), е параметърът, който най-добре корелира с ефикасността на цефтаролин.
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných „cefalosporinová antibiotika".
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарствa, наречени „цефалоспоринови антибиотици".
Czech: Studie in vitro nepotvrdily žádný antagonismus mezi ceftarolinem v kombinaci s jinými běžně používanými antibakteriálními látkami (např. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecyklin a vankomycin).
Bulgarian: Проучванията in vitro не показват наличие на антагонизъм между цефтаролин и други често използвани антибактериални средства, когато са в комбинация (напр. амикацин, азитромицин, азтреонам, даптомицин, левофлоксацин, линезолид, меропенем, тигециклин и ванкомицин).
Czech: • Bolest hlavy.
Bulgarian: Главоболие;
Czech: Hodnocení bezpečnosti u pediatrických pacientů je založeno na bezpečnostních údajích získaných ve 2 klinických studiích u 227 pacientů ve věku od 2 měsíců do 17 let s cSSTI nebo CAP, kterým byl podáván přípravek Zinforo.
Bulgarian: Оценката на безопасността при педиатрични пациенти се основава на данните за безопасност от 2 клинични изпитвания, при които 227 педиатрични пациенти на възраст от 2 месеца до 17 години с уИКМТ или ППО са получавали Zinforo.
Czech: Kolitida způsobená bakterií Clostridium difficile (viz bod 4.4)
Bulgarian: Причинен от Clostridium difficile колит (вж. точка 4.4)
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Mikroorganismus
Bulgarian: Микроорганизми
Czech: Poznámka
Bulgarian: бележката
Czech: Histopatologické nálezy zahrnovaly depozici pigmentu a zánět epitelu tubulů.
Bulgarian: Хистопатологичната находка включва пигментни отлагания и възпаление на тубулния епител.
Czech: Haemophilus influenzae Enterobacteriaceae
Bulgarian: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Czech: Pacienti, u kterých se objeví anémie v průběhu léčby přípravkem Zinforo nebo po jejím ukončení, by měli být s ohledem na tuto možnost vyšetřeni.
Bulgarian: Пациентите, развили анемия по време на или след края на лечението със Zinforo, трябва да бъдат изследвани в тази насока.
Czech: Rekonstituovaný roztok se musí dále zředit, aby se získal infuzní roztok přípravku Zinforo.
Bulgarian: Така реконституираният разтвор трябва да се разреди допълнително, за да се получи инфузионния разтвор Zinforo.
Czech: U jednotlivých bakteriálních izolátů se najednou může uplatňovat i několik těchto mechanismů.
Bulgarian: При един бактериален изолат може да съществуват един или повече от тези механизми.
Czech: 120/každých 8 hodin
Bulgarian: 120/на всеки 8 часа
Czech: K přípravě infuze se může použít 250 ml, 100 ml nebo 50 ml infuzní vak v závislosti na objemových potřebách pacienta.
Bulgarian: За приготвянето на разтвора за инфузия може да се използва сак за инфузии с обем 250 ml, 100 ml или 50 ml, в зависимост от обемните потребности на пациента.
Czech: 20mililitrová skleněná injekční lahvička (třída 1) uzavřená pryžovou (halobutylovou) zátkou a hliníkovým uzávěrem s odtrhovacím víčkem.
Bulgarian: Стъклен флакон (тип I) от 20 ml, затворен с гумена (халобутилова) запушалка и алуминиева обкатка с отчупваща се капачка.
Czech: Anafylaxe, hypersenzitivita (např. kopřivka, otok rtů a obličeje) (viz body 4.3 a 4.4)
Bulgarian: Обрив, сърбеж Анафилаксия, свръхчувствителност (напр. уртикария, подуване на устните и лицето) (вж. точки 4.3 и 4.4)
Czech: Barva infuzního roztoku Zinforo se pohybuje od čirého, světle žlutého až po tmavě žlutý v závislosti na koncentraci a podmínkách uchovávání.
Bulgarian: Zinforo варира от бистър, светло- до тъмножълт - в зависимост от концентрацията му и условията на съхранение.
Czech: > 30 až ≤ 50 400 mg c/každých 12 hodin
Bulgarian: > 30 до ≤ 50 400 mg в/на всеки 12 часа
Czech: Jak Zinforo uchovávat
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Czech: Je dostupný v balení po 10 injekčních lahvičkách.
Bulgarian: Наличен е в опаковки, съдържащи 10 флакона.
Czech: Děti od narození do < 2 měsíců
Bulgarian: Новородени от раждане до < 2 месеца
Czech: Infuzní objemy u pediatrických pacientů budou kolísat podle tělesné hmotnosti dítěte.
Bulgarian: Обемът на инфузия при педиатричните пациенти ще варира според теглото на детето.
Czech: In vitro údaje indikují, že následující druhy nejsou citlivé na ceftarolin:
Bulgarian: Данните in vitro показват, че изброените по-долу видове не са чувствителни на цефтаролин:
Czech: Vypočeteno podle Schwartzova vzorce i pro pediatrické pacienty (v ml/min/1,73 m2) .
Bulgarian: Изчислен по формулата на Schwartz за педиатрични пациенти (в ml/min/1,73 m2).
Czech: Výsledkem je fakt, že minimální inhibiční koncentrace (MIC) ceftarolinu proti části těchto organismů jsou v rozmezí citlivosti (viz bod Rezistence níže).
Bulgarian: В резултат на това за част от изследваните микроорганизми минималните инхибиращи концентрации (МИК) на цефтаролин са в границите на чувствителност (вж. подточката „Резистентност" по-долу).
Czech: • Horečka.
Bulgarian: Повишена температура;
Czech: Tento léčivý přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „EXP:".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Czech: Při léčbě těchto pacientů je třeba opatrnosti.
Bulgarian: Препоръчва се при лечение на такива пациенти да се подхожда с повишено внимание.
Czech: • průjem, který se stává závažný nebo přetrvává, nebo stolice s příměsí krve nebo hlenu v průběhu léčby nebo po ukončení léčby přípravkem Zinforo.
Bulgarian: Диария, която става тежка или не отзвучава, или поява на кръв или слуз в изпражненията, по време на или след лечението със Zinforo.
Czech: Síla (mg)
Bulgarian: Доза (mg)
Czech: Celý objem
Bulgarian: Цялото количество
Czech: Co je Zinforo a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Zinforo и за какво се използва
Czech: Prášek se musí rekonstituovat vodou pro injekci a vzniklý koncentrát se před použitím ihned naředí.
Bulgarian: Прахът трябва да се реконституира с вода за инжекции, а така полученият концентрат трябва веднага да се разреди и използва.
Czech: Rekonstituovaný roztok je bledě žlutý a neobsahuje žádné částice.
Bulgarian: Готовият разтвор е бледожълт, без неразтворени частици.
Czech: Přibližná koncentrace ceftarolinu (mg/ml)
Bulgarian: Приблизителна концентрация на цефтаролин (mg/ml)
Czech: ESRD, včetně hemodialýzy
Bulgarian: ТСББ, включително хемодиализа
Czech: Renální clearance ceftarolinu je přibližně stejná nebo mírně nižší než glomerulární filtrační rychlost ledvin a studie transportérů in vitro ukazují, že aktivní sekrece nepřispívá k renální eliminaci ceftarolinu.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на цефтаролин е приблизително равен или малко по-нисък от скоростта на гломерулната филтрация, а in vitro проучванията за транспорт показват, че активната секреция не допринася за елиминирането на цефтаролин през бъбреците.
Czech: K čemu se Zinforo používá
Bulgarian: За какво се използва Zinforo
Czech: 600 mg b/každých 12 hodin
Bulgarian: 600 mg б/на всеки 12 часа
Czech: Pokud se některý bod výše vztahuje také na Vás, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou předtím, než začnete používat Zinforo.
Bulgarian: Ако някое от изброените важи за Вас (или ако не сте сигурни), говорете с лекаря или медицинската си сестра, преди да започнете да използвате Zinforo.
Czech: Poraďte se s lékařem nebo zdravotní sestrou před zahájením léčby přípravkem Zinforo:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да започнете да използвате Zinforo:
Czech: V klinických studiích byla prokázána účinnost proti patogenům uvedeným u každé indikace, které byly citlivé na ceftarolin v podmínkách in vitro.
Bulgarian: В клинични изпитвания е доказана ефикасност срещу изброените под всяко показание патогени, които in vitro са чувствителни на цефтаролин.
Czech: Doporučení k dávkování přípravku Zinforo uvedené v tabulce 2 pro pediatrické pacienty ve věku < 2 měsíce je založeno na farmakokineticko-farmakodynamickém modelování a simulaci.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка на Zinforo за педиатрични пациенти на възраст < 2 месеца, указана в Таблица 2, се основава на фармакокинетично-фармакодинамично моделиране и симулация.
Czech: Na podkladě citlivosti k benzylpenicilinu
Bulgarian: Чувствителността да се отчете спрямо чувствителността към бензилпеницилин.
Czech: U některých infekcí může lékař zvýšit dávku na 600 mg každých 8 hodin.
Bulgarian: Вашият лекар може да повиши дозата Ви до 600 mg през 8 часа.
Czech: Doporučené dávky přípravku Zinforo uvedené v tabulkách 1 až 4 k léčbě cSSTI vyvolaných bakteriemi S. aureus s MIC 2 nebo 4 mg/l ceftarolinem, jsou založeny na farmakokinetickém a farmakodynamickém modelování a simulaci (viz body 4.2 a 5.1).
Bulgarian: Препоръчителните дози на Zinforo, показани в Таблици 1 до 4, за лечение на уИКМТ, причинени от S. aureus с МИК на цефтаролин 2 или 4 mg/l, се основават на фармакокинетично-фармакодинамично моделиране и симулация (вж. точки 4.2 и 5.1).
Czech: U novorozenců, kojenců, dětí a dospívajících s tělesnou hmotností < 33 kg je nutná úprava dávkování (viz bod 4.2).
Bulgarian: Необходимо е коригиране на дозата при новородени, кърмачета, деца и юноши с телесно тегло < 33 kg (вж. точка 4.2).
Czech: Může se jednat o důsledek sníženého množství krevních destiček ve Vaší krvi.
Bulgarian: Причината за това може да е, че броят на тромбоцитите в кръвта Ви е понижен.
Czech: Alternativně jsou stálé po dobu až 24 hodin při uchovávání v chladničce.
Bulgarian: При съхранение в хладилник остават стабилни до 24 часа.
Czech: Získaný roztok se musí podat dle zvolené dávky, a to v průběhu 5 až 60 minut v případě standardní dávky nebo 120 minut v případě vysoké dávky u infuzních objemů 50 ml, 100 ml nebo 250 ml.
Bulgarian: Приложението на разреденият разтвор трябва да бъде според избраната доза с продължителност от 5 до 60 минути за стандартната доза или 120 минути за висока доза при инфузионни обеми от 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Czech: Injekční lahvička je určena pouze pro jednorázové použití.
Bulgarian: Всеки флакон е само за еднократна употреба.
Czech: V toxikologických studiích s ceftarolinem při 7-25násobném překročení cmax u lidí byly pozorovány křeče (viz bod 5.3).
Bulgarian: В токсикологичните изпитвания са наблюдавани гърчове при експозиции, надвишаващи 7-25 пъти стойностите на Cmax на цефтаролин при хора (вж. точка 5.3).
Czech: Po podání opakovaných intravenózních dávek 600 mg jako infuze každých 8 nebo 12 hodin zdravým dospělým s CrCl > 50 ml/min nebyla pozorována významná kumulace ceftarolinu.
Bulgarian: При многократно приложение на цефтаролин 600 mg като интравенозна инфузия през 8 или 12 часа при здрави възрастни с CrCl > 50 ml/min не се установява забележимо кумулиране.
Czech: • Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na meticilin)
Bulgarian: Staphylococcus aureus (включително метицилин-резистентни щамове)
Czech: Vzhledem k tomu, že ceftarolin nepodléhá významnému metabolismu v játrech, nepředpokládá se, že by systémová clearance ceftarolinu byla významně ovlivněna poškozením jater.
Bulgarian: Тъй като изглежда, че цефтаролин не претърпява значимо чернодробно метаболизиране, не се очаква при чернодробно увреждане системният клирънс на цефтаролин да се промени значимо.
Czech: U následujících skupin pacientů nejsou žádné zkušenosti s podáváním ceftarolin-fosamilu k léčbě cSSTI: pacienti s imunodeficitem, pacienti s těžkou sepsí/septickým šokem, s nekrotizující fascitidou, perirektálním abscesem a pacienti s třetím stupněm popálenin a rozsáhlými popáleninami.
Bulgarian: Липсва опит в лечението на уИКМТ с цефтаролин при следните групи пациенти: имунокомпрометирани пациенти, пациенти с тежък сепсис/септичен шок, некротизиращ фасциит, периректален абсцес, пациенти с обширни изгаряния от трета степен.
Czech: Přípravek se podává jako infuze (kapačka) do žíly trvající 5 až 60 minut v případě obvyklé dávky nebo 120 minut v případě zvýšené dávky.
Bulgarian: Тя се влива във вената като капкова инфузия с продължителност от 5 до 60 минути, ако получавате обичайната доза, или 120 минути, ако получавате повишена доза.
Czech: Při rekonstituci mírně míchejte a zkontrolujte, že se celý obsah úplně rozpustil.
Bulgarian: Внимателно смесете разтворителя със съдържанието на флакона и проверете дали то е напълно разтворено.
Czech: Pacienti, kteří mají v anamnéze hypersenzitivitu na cefalosporiny, peniciliny nebo jiné betalaktamové antibakteriální látky, mohou být hypersenzitivní i na ceftarolin-fosamil.
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за свръхчувствителност към цефалоспорини, пеницилини или други бета-лактамни антибактериални средства, могат да проявят свръхчувствителност и към цефтаролин фозамил.
Czech: V průběhu jednodávkových studií i ve studiích s opakovaným podáním dávky byly u laboratorních potkanů i opic pozorovány křeče při relativně vysokých expozicích (≥ 7násobek odhadované hodnoty cmax ceftarolinu po podání 600 mg dvakrát denně).
Bulgarian: При проучвания с еднократно и многократно приложение при плъхове и маймуни, при относително високи експозиции (≥ 7 пъти над очакваната Cmax на цефтаролин при приложение на доза от 600 mg два пъти дневно) са наблюдавани гърчове.
Czech: Agranulocytóza, eozinofilie
Bulgarian: Агранулоцитоза, еозинофилия
Czech: Dochází k hydrolýze beta laktamového kruhu ceftarolinu za tvorby mikrobiologicky neaktivního metabolitu s otevřeným kruhem, ceftarolin M-1.
Bulgarian: Бета-лактамният пръстен на цефтаролин се хидролизира и се образува микробиологично-неактивния метаболит с отворен пръстен цефтаролин М-1.
Czech: Mikronukleární test in vivo u laboratorních potkanů a myší byl negativní.
Bulgarian: Освен това, при плъхове и мишки in vivo микронуклеарните тестове са отрицателни.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: Ve všech skupinách, včetně kontrol, byly pozorovány padesátý den po narození (PND50) ledvinové cysty v korové části ledvin.
Bulgarian: Във всички групи, включително контролите, са наблюдавани кисти на бъбречната кора на ден 50 постнатално.