FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hjälpämnen Detta läkemedel innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
Latvian: Palīgvielas Šīs zāles satur hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel dura.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Clopidogrel dura lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Dessutom påverkades inte den farmakodynamiska aktiviteten av klopidogrel vid samtidigt intag av fenobarbital, cimetidin eller östrogen.
Latvian: Turklāt klopidogrela farmakodinamisko aktivitāti nozīmīgi neietekmēja lietošana vienlaikus ar fenobarbitālu, vai estrogēnu.
Swedish: Graviditet och amning Detta läkemedel ska helst inte tas under graviditet.
Latvian: Zāles grūtniecības un zīdīšanas laikā labāk nelietot.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Latvian: Kā lietot Clopidogrel dura Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Swedish: Gulsot, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner (t ex en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, ont i (stomatit), minskning av blodtryck, förvirring, hallucinationer, smärtor i leder, muskelsmärtor, smakförändringar.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): dzelte; stipras vēdera sāpes ar muguras sāpēm vai bez tām; drudzis; apgrūtināta elpošana, dažkārt kopā ar klepu; vispārējas alerģiskas reakcijas; mutes pietūkums; bullozi ādas izsitumi; alerģiskas ādas reakcijas; mutes dobuma iekaisums (stomatīts); asinsspiediena pazemināšanās; apjukums; halucinācijas; locītavu sāpes; muskuļu sāpes; garšas sajūtas pārmaiņas.
Swedish: Farmakogenetik: : Hos långsamma CYP2C19-metaboliserare bildar klopidogrel, vid rekommenderade doser, mindre av den aktiva metaboliten av klopidogrel och har mindre effekt på trombocytfunktion.
Latvian: Farmakoģenētiskā ietekme: pacientiem, kas ir vāji CYP2C19 metabolizētāji, ieteikto klopidogrela devu lietošanas laikā veidojas mazāk klopidogrela aktīvā metabolīta un novēro vājāku ietekmi uz trombocītu funkciju.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som hydroklorid).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrohlorīda veidā).
Swedish: Klopidogrel är en prodrug, antikoagulantia, och en av dess metaboliter är en trombocytaggregationshämmare.
Latvian: Klopidogrels ir pirmszāles, un viens no tā metabolītiem inhibē trombocītu agregāciju.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Latvian: DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Swedish: Dosen på 0,2 mg/kg uppnådde en hämning på i medel 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar klopidogrel 75 mg/dag.
Latvian: Lietojot 0,2 mg/kg lielu devu, vidējā sasniegtā procentuālā inhibīcija bija 49,3% (5 mol ADF izraisīta trombocītu agregācija), kas līdzīga tai, kāda novērota pieaugušajiem, kuri lieto pa 75 mg klopidogrels dienā.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar De filmdragerade tabeltterna är rosa, runda och något konvexa.
Latvian: Clopidogrel dura ārējais izskats un iepakojums Apvalkotās tabletes ir rozā, apaļas un nedaudz abpusēji izliektas.
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2" Varningar och försiktighet").
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asinsķermenīšu skaita mazināšanās dēļ; - aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu (skatīt 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Latvian: Citas zāles un Clopidogrel dura Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Clopidogrel dura 75 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Clopidogrel dura 75 mg
Swedish: Gastrointestinal och retroperitoneal blödning med dödlig utgång, pankreatit, kolit (inklusive ulcerös eller lymfocytär kolit), stomatit
Latvian: Kuņģa- zarnu trakta un retroperitoneāla asiņošana ar letālu iznākumu, pankreatīts, kolīts (arī čūlains vai limfocītisks kolīts), stomatīts
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA Vid "intention-totreat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p = 0,045), vilket motsvarar, för varje 1000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Latvian: Veicot analīzi pēc nepieciešamā ārstēto pacientu skaita, 939 traucējumus novēroja klopidogrela grupā un 1020 traucējumus - ASS grupā (relatīvā riska mazināšanās (RRM) 8,7%, [95% TI: 0,2 - 16,4]; p = 0,045), kas nozīmē, ka uz katriem 1000 pacientiem, kas tiek ārstēti 2 gadus, papildus 10 pacientiem [TI: 0 - 20] tiek novērsts jauns išēmisks notikums.
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4)*
Latvian: Seruma slimība, anafilaktoīdas reakcijas, krusteniska zāļu paaugstinātas jutības reakcija pret tiēnpiridīniem (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu) (skatīt apakšpunktu)*
Swedish: Blister av OPA/Al/PVC-Al innehållande 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 och 100 filmdragerade tabeletter i kartongen.
Latvian: Kastītes ar 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 un 100 apvalkotajām tabletēm OPA/Al/PVC-Al blisteriepakojumā.
Swedish: Mylan dura GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Mylan dura GmbH
Swedish: Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioödem, läkemedelsinducerat överkänslighetssyndrom, läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), erytematösa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Latvian: Bullozs dermatīts (toksiska epidermāla nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, erythema multiforme), angioneirotiska tūska, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS -, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms), eritematozi izsitumi, nātrene, ekzēma, lichen planus
Swedish: Ta inte Clopidogrel dura
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel dura
Swedish: Polska Mylan Sp.z.o.o tel: + 34 93 3786400
Latvian: Mylan Pharmaceuticals, S.L tel: + 34 93 3786400
Swedish: Trombocyter är mycket små celler i blodet, som bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets levring).
Latvian: Trombocīti ir ļoti mazi struktūrelementi asinīs, kas salīp kopā asinsreces procesā.
Swedish: Om du slutar att ta Clopidogrel dura:
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel dura:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Clopidogrel dura är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel dura
Latvian: Kas ir Clopidogrel dura un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel dura lietošanas Kā lietot Clopidogrel dura Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Clopidogrel dura Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: • Nedsatt leverfunktion
Latvian: • Nieru funkciju traucējumi
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som hydroklorid).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrohlorīda veidā).
Swedish: Det rekommenderas att följa symtom på överkänslighet hos patienter med känd allergi mot tienopyridiner.
Latvian: Jānovēro, vai pacientiem, kuriem ir diagnosticēta alerģija pret tiēnpiridīniem, nerodas paaugstinātas jutības pazīmes.
Swedish: CAPRIE-studien, en jämförelse mellan klopidogrel och ASA, och CURE-, CLARITY- OCH COMMITstudierna, där man jämförde klopidogrel mot placebo, båda läkemedlen givna i kombination med ASA och övrig standardbehandling.
Latvian: Klopidogrela drošība un efektivitāte vērtēta 4 dubultmaskētos pētījumos ar vairāk nekā 80 000 pacientiem: CAPRIE pētījumā klopidogrels salīdzināts ar ASS un CURE, CLARITY un COMMIT pētījumos klopidogrels salīdzināts ar placebo, zāles lietojot gan kombinācijā ar ASS, gan citu standartterapiju.
Swedish: Ventrikel- och duodenalsår, gastrit, kräkning, illamående, förstoppning,
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, vemšana,
Swedish: Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP) (se avsnitt 4.4), aplastisk anemi, pancytopeni, agranulocytos, allvarlig trombocytopeni, förvärvad hemofili A. granulocytopeni, anemi
Latvian: 4.4. apakšpunktā), aplastiska anēmija, pancitopēnija, agranulocitoze, smaga trombocitopēnija, iegūta
Swedish: Kärna:
Latvian: Sēr.:
Swedish: Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
Latvian: • Pieaugušie un gados vecāki cilvēki Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Tyskland
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Vācija
Swedish: Klopidogrel och ASA har dock administrerats samtidigt i upp till ett år (se avsnitt 5.1).
Latvian: Tādēļ šie preparāti vienlaikus jālieto uzmanīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu), tomēr klopidogrels un ASS ir lietoti vienlaikus līdz 1 gadam ilgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: - icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder, - heparin eller något annat läkemedel som injiceras för att minska bildning av blodproppar - omeprazol, esomeprazol eller cimetidin, läkemedel för behandling av magbesvär - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin eller kloramfenikol, läkemedel som används för att behandla
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat - iekšķīgi lietojamus antikoagulantus - zāles, ko lieto asins recēšanas samazināšanai, - nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto ar sāpēm un/vai iekaisumu noritošu muskuļu vai locītavu slimību ārstēšanai, - heparīnu vai citas injicējamas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai, - omeprazolu, esomeprazolu vai cimetidīnu - zāles kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai, - flukonazolu, vorikonazolu, ciprofloksacīnu vai hloramfenikolu - zāles bakteriālas un sēnīšu infekcijas ārstēšanai, - fluoksetīnu, fluvoksamīnu vai moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai, - karbamazepīnu vai okskarbazepīnu - zāles dažu epilepsijas veidu ārstēšanai, - tiklopidīnu, citus antiagregantus.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Tyskland
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Vācija
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma un gaismas.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Swedish: • Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke
Latvian: • Pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk nekā 35 dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir apstiprināta perifērisko artēriju slimība.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel dura 75 mg filmdragerade tabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel dura 75 mg apvalkotās tabletes
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel dura 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel dura 75 mg apvalkotās tabletes Clopidogrel
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ
Swedish: Det finns som rosa, runda tabletter (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā sārtas, apaļas tabletes (75 mg).
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMEA:s webbplats.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē.
Swedish: Clopidogrel DURA kan ges till följande grupper av patienter:
Latvian: Clopidogrel DURA var indicēt šādām pacientu grupām:
Swedish: Standarddosen av Clopidogrel DURA är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Latvian: Clopidogrel DURA standartdeva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā ēdienreizēs vai ēdienreižu starplaikos.
Swedish: Den 21 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen Mylan dura GmbH ett godkännande för försäljning av Clopidogrel DURA som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Clopidogrel DURA reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Mylan dura GmbH.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel DURA ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Latvian: Clopidogrel DURA terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Swedish: klopidogrel Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Swedish: Clopidogrel DURA är ett generiskt läkemedel.
Latvian: Clopidogrel DURA ir ģenēriskas zāles.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Latvian: Zāles ir bioekvivalentas, ja organismā veido identisku aktīvās vielas līmeni.
Swedish: Eftersom Clopidogrel DURA är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Latvian: Tā kā Clopidogrel DURA ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel DURA i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel DURA un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel DURA mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Latvian: Clopidogrel DURA terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel DURA?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel DURA?
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel DURA skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel DURA reģistrācijas apliecību.
Swedish: Clopidogrel DURA är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Latvian: Clopidogrel DURA ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Swedish: Eftersom Clopidogrel DURA är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel DURA ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Plavix.
Swedish: Clopidogrel DURA ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Latvian: Clopidogrel DURA lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Swedish: Det betyder att den hjälper till att förhindra att det bildas blodproppar.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles novērš trombu veidošanos.
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel DURA, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Latvian: Clopidogrel DURA aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Swedish: Mer information om Clopidogrel DURA:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel DURA.
Swedish: Klopidogrel hindrar blodplättarna från att aggregera genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att fästa vid en särskild receptor på blodplättarnas yta.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADF (adenozīna difosfātu), saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
Swedish: Varför har Clopidogrel DURA godkänts?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel DURA tika apstiprinātas?
Swedish: Detta innebär att Clopidogrel DURA liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel DURA ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Swedish: Vad är Clopidogrel DURA?
Latvian: Kas ir Clopidogrel DURA?
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att vissa celler i blodet som kallas trombocyter eller blodplättar klibbar ihop (aggregerar).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsķermenīšutrombocītu - agregācija (salipšana).
Swedish: Hur används Clopidogrel DURA?
Latvian: Kā lieto Clopidogrel DURA?
Swedish: 28 x 1 tabletter (kalenderförpackning)
Latvian: 28 x 1 tabletes (kalendāriepakojums)
Swedish: Förpackning
Latvian: Saturs
Swedish: Dosering • Vuxna och äldre (över 65 år)
Latvian: Devas • Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem (vecākiem par 65 gadiem)
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera för glömd tablett.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 oktober 2010 Datum för senaste förnyat godkännande: 16 juni 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010.gada 28. oktobrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015.gada 16.jūnijs
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 2 eller 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 2. vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn (under 12 års ålder) eftersom det inte hjälper.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem (jaunākiem par 12 gadiem), jo viņiem tās nedarbojas
Swedish: Cmax inträffar ca 30 till 60 minuter efter dosering.
Latvian: Cmax tiek sasniegts apmēram 30 līdz 60 minūtes pēc devas lietošanas.
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 44 000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 12 000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Swedish: • om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģija vai reakcija pret jebkādām zālēm, ko lietojāt savas slimības ārstēšanai.
Swedish: Trombotisk Trombocytopen Purpura (TTP)
Latvian: Trombotiska trobocitopēniska purpura (TTP)
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel HCS eller vice versa.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel HCS lietošanu vai otrādi.
Swedish: • Om du skär eller skadar dig själv kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Latvian: • ja Jūs iegriežat sev vai savainojat sevi, var paiet ilgāks laiks nekā parasti līdz asiņošana apstājas.
Swedish: Data från kliniska prövningar stödjer användning upp till 12 månader och den maximala fördelen sågs vid 3 månader (se avsnitt 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina lietošanas ilgumu līdz 12 mēnešiem, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Detta var kopplat till en minskning av den genomsnittliga trombocytaggregationshämningen med 15% respektive 11%.
Latvian: Tas bija saistīts ar vidējās trombocītu agregācijas inhibīcijas samazināšanos attiecīgi par 15% un 11%.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 "Clopidogrel HCS innehåller hydrerad ricinolja"):
Latvian: - Citas sastāvdaļas (skatīt 2. punktu „Clopidogrel HCS satur hidrogenētu rīcineļļu"):
Swedish: • Du bör informera din läkare om en operation (inklusive tandoperation) är planerad.
Latvian: • jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu) ;
Swedish: Neutropeni, inklusive allvarlig neutropeni
Latvian: Neitropēnija, ieskaitot smagu neitropēniju
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats vid användning av Clopidogrel HCS är blödning.
Latvian: Biežākā blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot Clopidogrel HCS, ir asiņošana.
Swedish: Cytokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Latvian: Citohroms P4502C19 (CYP2C19)
Swedish: Mindre uttalad minskning i metabolitexponering har observerats med pantoprazol eller lansoprazol.
Latvian: Mazāk izteikta metabolītu iedarbības samazināšanās ir novērota ar pantoprazolu vai lansoprazolu.
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1 000 mg under 24 timmar) anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Latvian: Dažkārt lietojot acetilsalicilskābi (ne vairāk par 1000 mg 24 stundu laikā), komplikācijas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.
Swedish: Dessa resultat tyder på att klopidogrel kan administreras med pantoprazol.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka klopidogrelu var lietot ar pantoprazolu.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥ 65 år.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7% sieviešu un 29,2% pacientu ≥65 gadu vecuma.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <månad ÅÅÅÅ>
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <mēnesis GGGG>
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Swedish: Andra alleler förknippade med frånvaro av eller minskad metabolism är mindre frekventa och inkluderar CYP2C19*4, *5, *6, *7, och *8.
Latvian: Citas alēles, kas saistītas ar samazinātu metabolismu vai tā trūkumu, ir sastopamas retāk un to starpā ir CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.
Swedish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Latvian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Swedish: TTP är ett potentiellt dödligt tillstånd som kräver snabbt insättande av behandling inklusive plasmaferes.
Latvian: TTP ir potenciāli letāls stāvoklis, kad nepieciešama tūlītēja ārstēšana, ietverot plazmaferēzi.
Swedish: Klopidogrel och ASA har dock administrerats samtidigt i upp till ett år (se avsnitt 5.1).
Latvian: Tomēr klopidogrels un ASS ir lietoti vienlaikus līdz 1 gadam ilgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Du bör ta Clopidogrel HCS så länge din läkare ordinerar det.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel HCS, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Swedish: Innehåller även hydrerad ricinolja.
Latvian: Satur arī hidrogenētu rīcineļļu.
Swedish: Patienter bör informera läkare och tandläkare om att de använder klopidogrel före planering av kirurgiska ingrepp och innan nya läkemedel tas i användning.
Latvian: Pacientam jāinformē ārsts un zobārsts par klopidogrela lietošanu pirms operācijas plānošanas un pirms jebkuru jaunu zāļu lietošanas.