FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Portuguese: Em animais com risco anestésico (e.g. animais idosos), a fluidoterapia por via intravenosa ou subcutânea deve ser tomada em consideração durante a anestesia.
English: - Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Portuguese: - Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a algum dos excipientes.
English: Depress the plunger to empty the contents of the syringe onto the food.
Portuguese: Premindo o êmbolo, esvaziar o conteúdo da seringa no alimento.
English: For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Portuguese: Indicado nos casos de diarreia, em combinação com terapia de rehidratação por via oral, para redução dos sinais clínicos em vitelos com idade superior a uma semana e bovinos jovens não lactantes.
English: For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Portuguese: No caso do tratamento da diarreia em bovinos, não administrar a animais com menos de uma semana de idade.
English: The suspension could be administered using the smallest syringe for dogs less than 7 kg body weight (one graduation corresponding to 0.5 kg of body weight) or the largest syringe for dogs over than 7 kg body weight (one graduation corresponding to 2.5 kg of body weight).
Portuguese: A suspensão pode ser administrada usando a seringa mais pequena para cães com menos de 7 kg de peso corporal (uma graduação corresponde a 0,5 kg de peso corporal) ou a seringa maior para cães com mais de 7 kg de peso corporal (uma graduação corresponde a 2,5 kg de peso corporal).
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See section 4.3).
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação (Ver secção 4.3).
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Meglumine
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Ácido clorídrico (para ajuste de pH) Meglumina
English: Pale yellow suspension.
Portuguese: Suspensão de cor amarelo pálido.
English: Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Portuguese: O meloxicam é metabolizado num álcool, num derivado ácido e em vários metabolitos polares.
English: Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top of the bottle.
Portuguese: Fixar a seringa doseadora no frasco, puxando suavemente a extremidade em direcção ao topo do frasco.
English: Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injection
Portuguese: Cloreto de sódio Hidróxido de sódio Água para injectáveis
English: Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
Portuguese: O meloxicam é completamente absorvido após a administração oral, sendo obtidas concentrações plasmáticas máximas num período de 7,5 horas, aproximadamente.
English: Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Portuguese: Comparativamente, detectam-se concentrações mais reduzidas no músculo esquelético e na gordura.
English: Très le Bois - 22600 Loudéac - France Vetem SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Italy
Portuguese: Très le Bois - 22600 Loudeac - França Vetem SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Itália
English: For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Portuguese: Indicado em casos de infecção respiratória aguda, em combinação com terapia antibiótica adequada, para redução dos sinais clínicos em bovinos.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC-vet code: QM01AC06
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams) Código ATCvet: QM01AC06
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay Cattle and pigs:
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos Bovinos e suínos:
English: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Portuguese: Etanol anidro Poloxamer 188
English: Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) or flurotec rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal in a cardboard box.
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro transparente tipo I de 10, fechado com tampa de borracha EPDM (Etileno-Propileno-Dieno-Monómero) cinzenta ou flurotec e selado com cápsula de alumínio “flip off” violeta dentro de uma caixa de cartão.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação (Ver 4.3).
English: For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento de mastite aguda, em combinação com antibioterapia.
English: Dogs: intravenous or subcutaneous use Cats: subcutaneous use
Portuguese: Cães: via intravenosa ou subcutânea Gatos: via subcutânea
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Portuguese: A semi-vida de eliminação do meloxicam é de 26 horas e 17,5 horas após a injecção subcutânea em bovinos jovens e vacas em lactação, respectivamente.
English: Cardboard box containing 1 colourless glass vial of 50 ml, 100 ml or 250 ml.
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de vidro incolor de 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
English: • In the case of overdosage, seek medical advice.
Portuguese: • Em caso de sobredosagem, dirija-se a um médico.
English: Manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale - Z.I.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Ceva Santé Animale - Z.I.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Portuguese: O período sem tratamento deve, contudo, ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos utilizados anteriormente.
English: Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido ao fim de 10 dias, no máximo, se não for aparente qualquer melhoria clínica.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances Not applicable.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica Não aplicável.
English: Any oral follow-up therapy using meloxicam or other Non Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Portuguese: Qualquer terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) não deve ser administrada a gatos, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
English: Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac - France
Portuguese: Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac - França
English: Each vial is closed with a bromobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Portuguese: Cada frasco é fechado com tampa de borracha bromobutílica e selado com cápsula de alumínio.
English: - Xanthan gum - Silica colloidal anhydrous - Sorbitol liquid non-crystallising - Glycerol - Xylitol - Sodium benzoate (E 211) - Citric acid anhydrous - Purified water
Portuguese: - Goma xantana - Sílica coloidal anidra - Sorbitol líquido não cristalisado - Glicerol - Xilitol - Benzoato de sódio (E211) - Ácido cítrico anidro - Água purificada
English: Dosing procedure using the measuring syringe:
Portuguese: Esquema de dosagem usando a seringa doseadora:
English: Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Portuguese: Aproximadamente 75 % da dose administrada é eliminada através das fezes e o restante por via urinária.
English: Material of the primary container
Portuguese: Material do acondicionamento primário
English: Ethanol anhydrous 150 mg For the full list of excipients, see section 6.1
Portuguese: Etanol anidro 150 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Portuguese: Existe uma relação linear entre a dose administrada e a concentração plasmática observada no intervalo de doses terapêuticas, em cães.
English: Très le Bois - 22600 Loudéac - France
Portuguese: Très le Bois - 22600 Loudéac - França
English: Avoid introduction of contamination during use.
Portuguese: Evitar a contaminação do medicamento veterinário durante a utilização.
English: 2.0 mg For the full list of excipients, see section 6.1
Portuguese: 2,0 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Each ml contains: - 1.5 mg of meloxicam - 2 mg of sodium benzoate
Portuguese: Cada ml contém: - 1,5 mg de meloxicam - 2 mg de benzoato de sódio
English: EXP Once broached, use within 28 days.
Portuguese: EXP Uma vez perfurado administrar no prazo de 28 dias.
English: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Portuguese: Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena cirurgia dos tecidos moles: uma única injecção por via subcutânea antes da cirurgia, por exemplo na altura da indução da anestesia.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmaxvalues of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 µg/ml e 2,7 µg/ml, passadas 7,7 horas e 4 horas, respectivamente, em bovinos jovens e vacas em lactação.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon .
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 μg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Portuguese: Após a administração por via subcutânea, o meloxicam é completamente biodisponível e a média das concentrações plasmáticas máximas de 0,73 µg/ml em cães e 1,1 µg/ml em gatos foram atingidas aproximadamente 2,5 horas e 1,5 horas após a administração, respectivamente.
English: • Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Portuguese: • O tratamento prévio com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou aumentadas, pelo que deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento.
English: One ml contains: Meloxicam
Portuguese: Cada ml contém: Meloxicam
English: EXP: Once opened use within 6 months.
Portuguese: EXP: Uma vez aberta a embalagem, utilizar dentro de 6 meses.
English: One ml of Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection contains:
Portuguese: Cada ml de Meloxidyl 20 mg/ml solução injectável contém:
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Portuguese: O pré-tratamento com substâncias anti-inflamatórias pode resultar em reacções adversas adicionais ou aumentadas, pelo que, deverá ser observado um período sem tratamento com esses medicamentos, de pelo menos 24 horas antes do início do tratamento.
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Portuguese: Após a administração de duas doses por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,9 µg/ml passada 1 hora em suínos.
English: Pregnancy and lactation: See section “Contraindications”.
Portuguese: Gestação e a lactação Ver a secção “Contra-indicações”.
English: These side effects are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Portuguese: Estas reacções adversas são na maioria dos casos transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas em casos muito raros podem ser graves ou fatais.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interactions: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação Não administrar concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anti-coagulantes.
English: Solution for injection Clear, colourless to yellowish solution.
Portuguese: Solução límpida incolor a amarelada.
English: In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Portuguese: Em cães, estas reacções adversas ocorrem, geralmente, na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas, em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.
English: The suspension can be given using the measuring syringe provided in the package.
Portuguese: A suspensão pode ser administrada utilizando a seringa doseadora incluídas na embalagem.
English: 4.11 Withdrawal period(s) Cattle:
Portuguese: 4.11 Intervalos de segurança Bovinos:
English: Meat and offal: 15 days Milk: 5 days
Portuguese: Carne e vísceras: 15 dias Leite: 5 dias
English: Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Portuguese: Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg de peso corporal.
English: Meat and offal: 5 days
Portuguese: Carne e vísceras: 5 dias
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTROS INGREDIENTES
English: Meloxidyl 1.5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0.5 mg/ml Not applicable
Portuguese: Meloxidyl 1,5 mg/ml - Meloxidyl 5 mg/ml - Meloxidyl 0,5 mg/ml Não aplicável.
English: Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Portuguese: Aproximadamente 97 % de meloxicam liga-se às proteínas plasmáticas.
English: EXP Once opened, use within 6 months.
Portuguese: EXP Uma vez aberto administrar no prazo de 6 meses.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Dogs:
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Cães:
English: - Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Portuguese: - Não administrar a animais com idade inferior a 6 semanas, nem em gatos com menos de 2 kg de peso corporal.
English: These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Portuguese: Estas reacções adversas ocorrem geralmente na primeira semana de tratamento e são, na maioria dos casos, transitórias e desaparecem logo que termina o tratamento, mas, em casos muito raros, podem ser graves ou fatais.
English: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Portuguese: Redução da dor pós-operatória após ovariohisterectomia e pequena cirurgia dos tecidos moles.
English: Cardboard box containing 5 ml glass bottle with one measuring syringe.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de vidro de 5 ml com uma seringa doseadora.
English: Alleviation of mild to moderate post-operative pain and inflammation following surgical procedures in cats, e.g. orthopaedic and soft tissue surgery.
Portuguese: Alívio da dor e da inflamação pós-operatórias ligeiras a moderadas a seguir a procedimentos cirúrgicos em gatos, por exemplo, cirurgia ortopédica e dos tecidos moles.
English: Return the bottle and syringe upright and remove the syringe.
Portuguese: Voltar o frasco com a seringa para cima e remover a seringa doseadora do frasco.
English: Clear, yellow solution.
Portuguese: Solução límpida de cor amarela.
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days Horses: meat and offal: 5 days
Portuguese: Bovinos: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias Suínos: carne e vísceras: 5 dias Equinos: carne e vísceras: 5 dias
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses Prazo de validade após abertura do acondicionamento primário: 6 meses
English: Cattle: Meat and offal: 15 days; Milk: 5 days Pigs: Meat and offal: 5 days Horses: Meat and offal: 5 days.
Portuguese: Bovinos: Carne e vísceras: 15 dias; Leite: 5 dias Suínos: Carne e vísceras: 5 dias Equinos: Carne e vísceras: 5 dias
English: Do not use in pregnant or lactating animals.
Portuguese: Não administrar a animais em gestação ou lactação.
English: Cardboard box containing 15 ml high density polyethylene bottle with one measuring syringe.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de polietileno de alta densidade de 15 ml com uma seringa doseadora.
English: PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 1.5 mg/ml oral suspension for dogs 10, 32 & 100 ml
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Meloxidyl 1,5 mg/ml suspensão oral para cães 10, 32 & 100 ml
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Cattle:
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Bovinos:
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anti-coagulantes.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Dosage
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração Dosagem
English: Reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Portuguese: Redução da dor pósoperatória e inflamação após cirurgia ortopédica e dos tecidos moles.
English: Shake bottle well.
Portuguese: Agitar bem o frasco.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Portuguese: O tratamento inicial consiste numa dose única oral de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal no primeiro dia.
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route Dogs:
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração Cães:
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale (from 1 kg to 10 kg) which corresponds to the maintenance dose.
Portuguese: A seringa adapta-se ao frasco e possui uma escala em kg de peso corporal (de 1kg até 10 kg) que corresponde à dose de manutenção.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Portuguese: O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso corporal.
English: Pharmacologically active substance(s)
Portuguese: Substância(s) farmacologicamente activa(s)
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Portuguese: O tratamento deve continuar com a administração oral uma vez por dia (com intervalos de 24 horas), de uma dose de manutenção de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso corporal.
English: Active substance (s)
Portuguese: Substância(s) activa(s)
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal periods:
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Intervalos de segurança:
English: Equidae 20 μg/kg 65 μg/kg
Portuguese: Equideos 20 μg/kg 65 μg/kg
English: Meloxicam 5 mg/ml Excipients: Ethanol 150 mg/ml
Portuguese: Meloxicam 20 mg/ml Excipientes: Etanol anidro 150 mg
English: • If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Portuguese: • Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with meloxicam 2 mg/ml solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Meloxidyl 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg bodyweight.
Portuguese: Após o tratamento inicial com meloxicam 2 mg/ml solução injectável para gatos, continuar o tratamento 24 horas depois com Meloxidyl 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos na dosagem de 0,05 mg meloxicam/kg de peso corporal.
English: Bovine 20 μg/kg 65 μg/kg
Portuguese: Bovinos 20 μg/kg 65 μg/kg
English: Meloxicam 20 mg/ml Excipients: Ethanol anhydrous 150 mg/ml Clear, colourless to yellowish solution.
Portuguese: Meloxicam 5 mg/ml Excipientes: Etanol 150 mg/ml Solução límpida de cor amarela.
English: Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Portuguese: Evitar a administração a animais gravemente desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, que requerem rehidratação por via parentérica por existir um risco potencial de toxicidade renal.
English: Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Portuguese: O meloxicam encontra-se predominantemente no plasma e é também um dos principais produtos da excreção biliar, enquanto a urina contém somente vestígios da substância inicial.
English: - Do not use in cats less than 6 weeks of age.
Portuguese: - Não administrar a gatos com idade inferior a 6 semanas de idade.
English: Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Portuguese: Não administrar a animais com alterações hepática, cardíaca ou renal, problemas hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
English: PACKAGE LEAFLET: Meloxidyl 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs, horses 50, 100, & 250 ml
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Meloxidyl 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos, equinos 50, 100 & 250 ml
English: Muscle Liver Kidney Milk
Portuguese: Músculo Fígado Rim
English: Turn the bottle and syringe upside down.
Portuguese: Voltar o frasco com a seringa para baixo.