FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, il PRAC ha osservato che diversi prodotti a base di FVIII attualmente includono nelle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) un rinvio a dati provenienti dai risultati di studi che non consentono una conclusione definitiva sul rischio di inibitori per i singoli prodotti.
Portuguese: Além disso, o PRAC observou que vários medicamentos com FVIII incluem atualmente na sua informação do medicamento uma referência a dados de resultados de estudos que não permitem uma conclusão definitiva sobre o risco de inibidores para os medicamentos individuais.
Italian: Poiché le prove suggeriscono che tutti i prodotti a base di FVIII umano comportino un rischio di sviluppo di inibitori, entro la frequenza "molto comune" e "non comune" rispettivamente per i PUP e i PTP, il PRAC raccomanda che i riassunti delle caratteristiche del prodotto debbano essere allineati con tali frequenze se non altrimenti giustificato da dati specifici del prodotto.
Portuguese: Uma vez que os dados sugerem que todos os medicamentos com FVIII humano acarretam um risco de desenvolvimento de inibidores, com a frequência de «muito frequente» e «pouco frequente» respetivamente para os DSTP e os DPT, o PRAC recomenda que os RCM sejam alinhados com essas frequências, a menos que justificado por dados específicos dos medicamentos.
Italian: Factor VIII products and inhibitor development in severe hemophilia A. N
Portuguese: Factor VIII products and inhibitor development in severe hemophilia A. N Engl J Med 2013; 368: 231-9.
Italian: • Lo studio SIPPET non è stato concepito per valutare il rischio dello sviluppo di inibitori per singoli prodotti e ha incluso un numero limitato di prodotti a base di FVIII.
Portuguese: • O estudo SIPPET não foi concebido para avaliar o risco de desenvolvimento de inibidores para os medicamentos individuais e incluiu um número limitado de medicamentos com FVIII.
Italian: Considerati i sopra citati risultati dello studio SIPPET, considerata la letteratura pubblicata e considerate tutte le informazioni presentate dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio,
Portuguese: Tendo considerado os resultados supracitados do SIPPET, a literatura publicada e todas as informações submetidas pelos titulares das AIM, bem como as opiniões expressas pelos peritos na reunião ad hoc de peritos, o PRAC concluiu que:
Italian: Inoltre, poiché le prove suggeriscono che tutti i prodotti a base di FVIII umano comportino un rischio di sviluppo di inibitori, entro la frequenza "molto comune" e "non comune" rispettivamente per i PUP e i PTP, il PRAC ha raccomandato che le informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) relative a tali prodotti
Portuguese: Além disso, uma vez que os dados sugerem que todos os medicamentos com FVIII humano acarretam um risco de desenvolvimento de inibidores, com a frequência de «muito frequente» e «pouco frequente» respetivamente para os DSTP e os DPT, o PRAC recomendou que a informação do medicamento desses medicamentos seja alinhada com essas frequências, a menos que justificado por dados específicos dos medicamentos.
Italian: Simile al RODIN/Pednet, lo studio UKHCDO ha dimostrato un significativo rischio maggiore di inibitori (tutti e ad alto titolo) per Kogenate FS/Helixate NexGen (rFVIII di 2a generazione) rispetto a Advate (rFVIII di 3a generazione).
Portuguese: À semelhança do estudo RODIN/Pednet, o estudo UKHCDO verificou um risco aumentado significativo de inibidores (todos e de título elevado) para o Kogenate FS/Helixate NexGen (FVIIIr de 2.ª geração) em comparação com o Advate (FVIIIr de 3.ª geração), embora este risco se tenha tornado não significativo quando os doentes do Reino Unido (também incluídos no estudo RODIN/Pednet) foram excluídos.
Italian: Repubblica Ceca Immunate Stim Plus
Portuguese: República Checa Immunate Stim Plus
Italian: Haemoctin Biotest Hungaria Kft.
Portuguese: Biotest Hungaria Kft.
Italian: Willebrand umano
Portuguese: Willebrand humano
Italian: Repubblica Ceca Optivate
Portuguese: República Checa Optivate
Italian: U.I./ml Pó e solvente para solução injectável
Portuguese: UI/ml Pó e solvente para solução injectável
Italian: Repubblica Ceca Fanhdi
Portuguese: República Checa Fanhdi
Italian: Fattore VIII della coagulazione ricombinante (octocog alfa)
Portuguese: Fator VIII da coagulação recombinante (octocog alfa)
Italian: Repubblica Ceca Octanate
Portuguese: República Checa Octanate
Italian: Repubblica Ceca Beriate
Portuguese: República Checa Beriate
Italian: Repubblica Ceca Wilate
Portuguese: República Checa Wilate
Italian: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmbh
Portuguese: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesmb h
Italian: Haemoctin Vianex S.A.
Portuguese: Vianex S.A.
Italian: Polvere per preparazione iniettabile
Portuguese: Pó para uso injetável
Italian: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai VIII
Portuguese: SV/ml, pulveris injekciju šķīduma pagatavošanaiV III
Italian: Faktor VIII Sdh
Portuguese: Faktor VIII Sdh VIIIIntersero
Italian: Farmaceuticos, Lda.
Portuguese: Octapharma Produtos Farmaceuticos, Lda.
Italian: Germania Faktor VIII Sdh Intersero
Portuguese: Faktor VIII Sdh Intersero 1000
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano (rDNA)
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana (rADN)
Italian: Octapharma-Ltd Fattore VIII della coagulazione umano
Portuguese: Octapharma-Ltd Fator VIII da coagulação humana
Italian: Lussemburgo Factane
Portuguese: Luxemburgo
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 2000 UI
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 2000 UI
Italian: Paesi Bassi
Portuguese: Países Baixos Optivate
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano, fattore di von Willebrand
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von Willebrand
Italian: Grifols Italia S.P.A Fattore VIII della coagulazione umano, fattore di von Willebrand umano
Portuguese: Grifols Italia S.P.A Fator VIII da coagulação humana, Fator de Von
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 250 UI
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 250 UI
Italian: Fattore VIII della coagulazione umano 500 UI
Portuguese: Fator VIII da coagulação humana 500 UI
Italian: Concentrazione Forma farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica Via de Administração
Italian: Confezione Dimensioni delle confezioni
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Italian: Nell'arco di 24 settimane
Portuguese: Ao longo de 24 semanas
Italian: − Gli altri componenti sono:
Portuguese: − Os outros componentes são:
Italian: Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 luglio 2011 Data del rinnovo più recente: 18 maggio 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 julho 2011 Data da última renovação: 18 maio 2017
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
Portuguese: Os estudos de interação foram realizados apenas em adultos.
Italian: In tale quadro la Cmax tende però ad aumentare del 15-23%.
Portuguese: No entanto, a Cmax aumenta em 15-23%.
Italian: − se sta prendendo un medicinale chiamato cimetidina
Portuguese: − se estiver a tomar um medicamento chamado cimetidina
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Portuguese: Deve ser apresentado um RPS atualizado:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Fampyra nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de Fampyra em crianças com idades entre 0 e 18 anos não foram estabelecidas.
Italian: 1 Vedere paragrafo 4.4 2 Questi sintomi sono stati osservati nel contesto dell'ipersensibilità
Portuguese: 1 Ver secção 4.4 2 Estes sintomas foram observados no contexto de hipersensibilidade
Italian: La fampridina ha un volume di distribuzione di circa 2,6 l/kg.
Portuguese: A fampridina tem um volume de distribuição de, aproximadamente, 2,6 l/kg.
Italian: − Conservi questo foglio.
Portuguese: • Conserve este folheto.
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Italian: Il regime di dosaggio abituale deve essere sempre seguito.
Portuguese: Deve ser sempre seguido o regime posológico habitual.
Italian: I dati relativi all'uso della fampridina in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de fampridina em mulheres grávidas é limitada.
Italian: Sono disponibili informazioni limitate sulla sicurezza in questo tipo di pazienti.
Portuguese: Existe informação de segurança limitada sobre estes doentes.
Italian: Fampyra con cibi e bevande
Portuguese: Fampyra com alimentos e bebidas
Italian: La clearance della creatinina potrà essere misurata mediante la formula di Cockroft-Gault.
Portuguese: A depuração da creatinina pode ser calculada utilizando a fórmula de Cockroft-Gault.
Italian: Altri medicinali e Fampyra
Portuguese: Outros medicamentos e Fampyra
Italian: La fampridina ha un indice terapeutico ristretto.
Portuguese: A fampridina tem um índice terapêutico estreito.
Italian: Film di rivestimento:
Portuguese: Película de revestimento:
Italian: La fampridina non è un substrato della glicoproteina P.
Portuguese: A fampridina não é substrato para a glicoproteína P.
Italian: Cos'è Fampyra e a cosa serve
Portuguese: O que é Fampyra e para que é utilizado
Italian: Lo studio 218MS305 è stato condotto in 636 soggetti affetti da sclerosi multipla e disabilità della deambulazione.
Portuguese: O estudo 218MS305 foi conduzido em 636 indivíduos com esclerose múltipla e incapacidade de marcha.
Italian: La rivalutazione deve includere l'interruzione di Fampyra e l'effettuazione di una valutazione della capacità di deambulazione.
Portuguese: A reavaliação deve incluir a descontinuação de Fampyra e a realização de uma avaliação da capacidade de marcha.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri farmaci per il sistema nervoso, codice ATC: N07XX07.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros fármacos do sistema nervoso, código ATC: N07XX07.
Italian: Il medico le darà una prescrizione iniziale per un periodo da 2 a 4 settimane.
Portuguese: O médico irá fornecer-lhe uma receita inicial para 2 a 4 semanas.
Italian: Sono state osservate infezioni negli studi clinici (vedere paragrafo 4.8) e non è possibile escludere un aumento del tasso di infezione e una compromissione della risposta immunitaria.
Portuguese: Foram observadas infeções nos estudos clínicos (ver secção 4.8), não se podendo excluir um aumento da taxa de infeção assim como o compromisso da resposta imunitária.
Italian: Può colpire più di 1 persona su 10: • Infezione delle vie urinarie
Portuguese: Podem afetar mais de 1 em 10 pessoas: • Infeção do aparelho urinário
Italian: L'OCT2 è il trasportatore responsabile della secrezione attiva della fampridina.
Portuguese: O TOC2 é o transportador responsável pela secreção ativa da fampridina.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fampyra:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fampyra:
Italian: Potrà richiedere una versione stampata in caratteri più grandi del presente foglio illustrativo rivolgendosi al rappresentante locale (vedere elenco alla fine del documento).
Portuguese: Pode obter uma versão impressa deste folheto em maiores dimensões contactando o representante local (ver a lista abaixo).
Italian: Si ritiene che questa leggera riduzione dell'AUC non provochi una diminuzione dell'effetto terapeutico.
Portuguese: Não se espera que a pequena redução na AUC cause uma redução na eficácia terapêutica.
Italian: Fampyra è un bloccante del canale del potassio.
Portuguese: Fampyra é um bloqueador do canal de potássio.
Italian: La durata del trattamento in doppio cieco è stata di 24 settimane, con un follow-up post-trattamento di 2 settimane.
Portuguese: A duração do tratamento em dupla ocultação foi de 24 semanas com um seguimento de 2 semanas pós-tratamento.
Italian: La differenza nella Berg Balance Scale (BBS; una misura dell'equilibrio statico), non è stata statisticamente significativa.
Portuguese: A diferença na Escala de Equilíbrio de Berg [Berg Balance Scale (BBS); uma medida do equilíbrio estático], embora a diferença não tenha sido estatisticamente significativa.
Italian: Fampyra deve essere assunto a stomaco vuoto, senza mangiare.
Portuguese: Fampyra deve ser tomado sem alimentos, com o estômago vazio.
Italian: • La prescrizione iniziale deve essere limitata a un periodo da due a quattro settimane di terapia, perché in genere i benefici clinici dovrebbero essere identificati entro due-quattro settimane dall'inizio del trattamento con Fampyra
Portuguese: • A prescrição inicial deve limitar-se a duas a quatro semanas de terapêutica, uma vez que os benefícios clínicos devem ser habitualmente identificados no período de duas a quatro semanas após o início de Fampyra.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Italian: La biodisponibilità assoluta di Fampyra compresse a rilascio prolungato non è stata verificata, ma la biodisponibilità relativa (rispetto a una soluzione acquosa orale) è del 95%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta dos comprimidos de libertação prolongada de Fampyra não foi avaliada, mas a biodisponibilidade relativa (quando comparada a uma solução oral aquosa) é de 95%.
Italian: Differenza (IC al 95%) Valore p
Portuguese: Diferença (IC 95%) Valor de p
Italian: Fampyra deve essere somministrato con cautela in presenza di fattori in grado di abbassare la soglia convulsiva.
Portuguese: Fampyra deve ser administrado com precaução na presença de quaisquer fatores que possam reduzir o limiar convulsivo.
Italian: È presumibile che il rafforzamento della formazione del potenziale d'azione favorisca la conduzione di un maggior numero di impulsi nel sistema nervoso centrale.
Portuguese: Presumivelmente, ao aumentar a formação do potencial de ação, mais impulsos podem ser conduzidos no sistema nervoso central.
Italian: Fampyra non è raccomandato durante la gravidanza.
Portuguese: Fampyra não é recomendado durante a gravidez.
Italian: In via precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Fampyra durante la gravidanza.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Fampyra durante a gravidez.
Italian: I miglioramenti si sono manifestati in genere entro 2-4 settimane dall'inizio del trattamento e sono scomparsi entro 2 settimane dalla sua cessazione.
Portuguese: As melhorias ocorreram, geralmente, no período de 2 a 4 semanas após o início do tratamento e desapareceram no período de 2 semanas após a cessação do mesmo.
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Italian: Punteggio fisico MSIS-29
Portuguese: Pontuação física na MSIS-29
Italian: Si osservavano inoltre anomalie della deambulazione e ipereccitabilità.
Portuguese: Observaram-se ainda anomalias na marcha e hiperexcitabilidade.
Italian: • Raffreddore comune (nasofaringite)
Portuguese: • Constipação comum (nasofaringite)
Italian: Inizio e valutazione del trattamento con Fampyra
Portuguese: Iniciar e Avaliar o Tratamento com Fampyra
Italian: Può colpire fino a 1 persona su 100:
Portuguese: Podem afetar até 1 em 100 pessoas:
Italian: Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati casi di crisi epilettiche la cui frequenza non è nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: Na experiência pós-comercialização têm ocorrido notificações de convulsões com uma frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Italian: La rilevanza clinica di tali risultati resta da chiarire, ma non è possibile escludere l'esistenza di una relazione causale con la somministrazione di fampridina.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados ainda não está esclarecida, mas não pode ser excluída uma relação causal com o tratamento com fampridina.
Italian: Ipersensibilità alla fampridina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à fampridina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: L'escrezione fecale corrisponde a meno dell'1% della dose somministrata.
Portuguese: A excreção fecal é responsável por menos de 1% da dose administrada.
Italian: Non dare Fampyra a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Portuguese: Fampyra não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Italian: Nel caso in cui si verifichi una reazione anafilattica o un'altra reazione allergica grave, la somministrazione di Fampyra deve essere interrotta e non deve essere ripresa.
Portuguese: Se ocorrer uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, Fampyra deve ser descontinuado e não deve ser reiniciado.
Italian: Non prenda Fampyra se sta assumendo qualsiasi altro medicinale contenente fampridina.
Portuguese: Não tome Fampyra se estiver a tomar outros medicamentos contendo fampridina.
Italian: 43% Differenza di rischio:
Portuguese: Diferença do risco:
Italian: La frequenza viene così definita: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥1/.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido
Italian: • Sensazione di stanchezza o di debolezza
Portuguese: • Sensação de fraqueza e cansaço
Italian: Biotrasformazione:
Portuguese: Biotransformação
Italian: La fampridina è stata sottoposta a studi di tossicità a dosi orali ripetute su diverse specie animali.
Portuguese: A fampridina foi analisada em estudos de toxicidade de dose repetida por via oral em várias espécies animais.
Italian: Rivalutazione del trattamento con Fampyra
Portuguese: Reavaliação do tratamento com Fampyra
Italian: Infezione delle vie urinarie1 Influenza1
Portuguese: Infeção do trato urinário1 Influenza1
Italian: Si sono inoltre osservati casi isolati di ostruzione letale delle vie urinarie nei ratti.
Portuguese: Além disso, foram observados casos únicos de obstrução fatal do trato urinário em ratos.
Italian: I pazienti che incorrono in un sovradosaggio devono essere sottoposti a un trattamento di supporto.
Portuguese: Os doentes que sofreram sobredosagem devem receber tratamento de suporte.
Italian: Non si sono tuttavia registrati né un aumento del rischio di malformazioni, né eventi indesiderati sulla fertilità.
Portuguese: No entanto, não se observou um maior risco de malformações nem efeitos adversos na fertilidade.
Italian: Tale quadro è coerente con l'attività farmacologica della fampridina.
Portuguese: Isto é consistente com a atividade farmacológica da fampridina.
Italian: Disturbi dell'equilibrio Parestesia
Portuguese: Alteração do equilíbrio Parestesia
Italian: Quindi i pazienti devono servirsi di supporti per la deambulazione in base alle necessità.
Portuguese: Por esse motivo, os doentes devem utilizar suportes de marcha de acordo com a necessidade.
Italian: Gli effetti indesiderati sono elencati sotto in ordine di frequenza:
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são referidos abaixo de acordo com a sua frequência:
Italian: La fampridina somministrata per via orale viene assorbita rapidamente e in maniera completa dal tratto gastrointestinale.
Portuguese: A fampridina administrada por via oral é rápida e completamente absorvida pelo trato gastrointestinal.
Italian: Non deve essere spezzata, polverizzata, sciolta, succhiata o masticata.
Portuguese: Não pode ser dividido, esmagado, dissolvido, chupado nem mastigado.
Italian: Percentuale di pazienti con miglioramento medio ≥ 15% della velocità TUG
Portuguese: Proporção de doentes com uma melhoria média ≥ 15% na velocidade do TUG
Italian: • Il trattamento con Fampyra deve essere interrotto se i pazienti non riferiscono di trarne beneficio.
Portuguese: • Fampyra deve ser descontinuado se os doentes não notificaram benefícios.
Italian: Ipotensione2
Portuguese: Hipotensão2
Italian: In una batteria di studi in vitro e in vivo la fampridina non mostrava alcun potenziale mutageno, clastogenico o cancerogeno.
Portuguese: Num conjunto de estudos in vitro e in vivo, a fampridina não revelou qualquer potencial para ser mutagénico, clastogénico nem carcinogénico.
Italian: Fampyra è disponibile in flaconi in HDPE (polietilene ad alta densità).
Portuguese: Fampyra encontra-se disponível em frascos de HDPE (polietileno de alta densidade).
Italian: Il trattamento sarà rivalutato dopo 2-4 settimane.
Portuguese: Após 2 a 4 semanas, o tratamento será reavaliado.
Italian: Se non si osservano miglioramenti, si deve interrompere la somministrazione di Fampyra
Portuguese: Se nenhuma melhoria for observada, deve suspender-se Fampyra.
Italian: La sicurezza di Fampyra è stata valutata in studi clinici controllati randomizzati, in studi in aperto a lungo termine e nell'esperienza post-marketing.
Portuguese: A segurança de Fampyra foi avaliada em estudos clínicos controlados e aleatorizados, em estudos de desenho aberto de longo prazo e num contexto de pós-comercialização.
Italian: La concentrazione plasmatica massima (Cmax) e, in misura minore, l'area sotto la curva concentrazione/tempo (AUC) aumentano proporzionalmente con l'aumentare della dose.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Cmax) e, em menor extensão, a área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC) aumentou proporcionalmente com a dose.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Fampyra
Italian: Dispnea Dolore faringolaringeo
Portuguese: Dispneia Dor faringolaringea
Italian: Punteggio BBS
Portuguese: Pontuação na BBS Início
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2. dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Italian: Fampyra non deve essere somministrato con una frequenza maggiore né in dosi più elevate di quelle raccomandate (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Fampyra não deve ser administrado mais frequentemente ou em doses superiores às recomendadas (ver secção 4.4).
Italian: Si raccomanda di valutare la funzione renale prima di iniziare il trattamento e di monitorarla regolarmente durante la terapia in tutti i pazienti (in particolare nelle persone anziane, che possono presentare una ridotta funzione renale).
Portuguese: Recomenda-se a determinação do estado da função renal antes do tratamento e a sua monitorização durante o tratamento em todos os doentes (particularmente em idosos, nos quais a função renal pode estar reduzida).
Italian: Può colpire fino a 1 persona su 10:
Portuguese: Podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Italian: La clearance renale (CLR 370 ml/min) è sensibilmente più elevata della velocità di filtrazione glomerulare a causa dell'azione combinata di filtrazione glomerulare ed escrezione attiva operata mediante il trasportatore renale OCT2.
Portuguese: A eliminação renal (CLR 370 ml/min) é substancialmente maior do que a taxa de filtração glomerular devido à combinação da filtração glomerular e da excreção ativa pelo transportador renal TOC2.
Italian: Se dimentica di prendere Fampyra
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Fampyra