FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Použitou metódou testu rozpúšťania bol bežný test, t. j. kolieskový prístroj s otáčkami 100 ot/min pri 1000 ml média.
Estonian: Lahustumiskatse tehti rutiinsel meetodil, kus kasutati 100 p/min pöörlevat labasegurit ja 1000 ml vedelikku.
Slovak: Chronická bolesť a užívanie opioidov Chronická bolesť a neužívanie opioidov Bez chronickej bolesti a Upravené vzhľadom na pohlavie, vek, školské a odborné vzdelanie.
Estonian: Krooniline valu puudub a Kohandatud soo, vanuse ning kooli- ja kutsehariduse järgi.
Slovak: Polymetakrylátový prípravok je miešateľný s vodou a etanolom.
Estonian: Polümetakrülaadi preparaat seguneb vee ja etanooliga.
Slovak: Preukázalo sa, že miera rozpúšťania sa zvyšuje s rastúcou koncentráciou etanolu v rozpúšťacom médiu.
Estonian: Näidati, et lahustumine oli kiirem, kui lahustumiskeskkonnas oli etanooli kontsentratsioon suurem.
Slovak: Výbor CHMP po zvážení celkových údajov, ktoré predložil držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh, dospel k záveru, že
Estonian: Inimravimite komitee kaalus müügiloa hoidja esitatud kõiki andmeid ja tegi järgmised järeldused:
Slovak: • výbor preto usúdil, že pacienti vystavení uvedeným produktom a súbežnému príjmu alkoholu majú významne vyššie riziko vzniku závažných nežiaducich reakcií, ako je napríklad respiračná tieseň a smrť, a dospel k názoru, že pomer prínosu a rizika produktu nie je za normálnych podmienok použitia pozitívny.
Estonian: • komitee järeldas seega, et patsientidel, kes kasutavad samal ajal ülalmainitud ravimeid ja alkoholi, on märkimisväärselt suurem risk raskete kõrvalnähtude tekkeks, nagu respiratoorne depressioon ja surm, ning võttis seisukoha, et ravimi kasulikkuse ja riski suhe ei ole tavalistel kasutustingimustel positiivne.
Slovak: Trietylcitrát je rozpustný vo vode a miešateľný s etanolom.
Estonian: Trietüültsitraat on vesilahustuv ja seguneb etanooliga.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie in vivo na preskúmanie vplyvu alkoholu na absorpciu produktu.
Estonian: Alkoholi toime uurimiseks ravimi imendumisele ei ole tehtud in vivo uuringuid.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie tohto produktu je zabezpečené obaľujúcim filmom zloženým z derivátu polymetakrylátu plastifikovaného trietylcitrátom (TEC), ku ktorému sa pridávajú mastenec a hydrofóbny koloidný oxid kremičitý.
Estonian: See koosneb polümetakrülaadi derivaadist, mis on plastifitseeritud trietüültsitraadiga (TEC), millele on lisatud talki ja hüdrofoobset kolloidset ränidioksiidi.
Slovak: • výbor vzal do úvahy postup týkajúci sa lieku Ethirfin a súvisiacich názvov podľa článku 29 ods.
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi menetluse muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 kohaselt tehtud esildise Ethirfini ja sarnaste nimetuste kohta;
Slovak: Problémoví užívatelia alkoholu Nonproblem drinkers =
Estonian: Probleemsed alkoholitarbijad Mitteprobleemsed alkoholitarbijad
Slovak: Nemecko a Spojené kráľovstvo počas hodnotenia upozornili na závažné otázky týkajúce sa bezpečnosti, a preto bol postup predložený Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky [CMD(H)] podľa článku 29 ods.
Estonian: Hindamise käigus tõstatasid Saksamaa ja Ühendkuningriik olulised ohutusküsimused, mille tõttu tehti muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 1 kohane esildis inimravimite komitee vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale.
Slovak: • výbor na základe publikovanej literatúry usúdil, že významné percento skupiny pacientov užívajúcich tieto produkty neabstinuje od pitia alkoholu, napriek existujúcim upozorneniam a kontraindikáciám, a preto existujúce opatrenia na minimalizáciu rizika nevyriešia túto výhradu v primeranej miere,
Estonian: • komitee leidis avaldatud teaduskirjanduse alusel, et märkimisväärne osa neid ravimeid kasutavast patsiendipopulatsioonist tarvitab alkoholi hoiatustest ja vastunäidustustest hoolimata, mille tõttu ei lahenda hetkel kasutatavad riskiminimeerimismeetmed probleemi piisavalt;
Slovak: • medzi opioidovými produktmi a alkoholom môže vzniknúť farmakodynamická interakcia bez ohľadu na zmes,
Estonian: • farmakodünaamiline koostoime opioide sisaldavate ravimite ja alkoholi vahel võib tekkida ravimvormist sõltumata;
Slovak: Obrázok 1 Pitie alkoholu na zmiernenie bolesti v prípade problémových a neproblémových užívateľov alkoholu
Estonian: Alkoholi tarvitamine valu leevendamiseks probleemsete ja mitteprobleemsete alkoholitarbijate seas
Slovak: Trietylcitrát pôsobí ako zmäkčovadlo.
Estonian: Trietüültsitraat toimib plastifikaatorina.
Slovak: • výbor poznamenal, že medzi opioidovými produktmi a alkoholom môže vzniknúť farmakodynamická interakcia bez ohľadu na zmes,
Estonian: • komitee märkis, et farmakodünaamiline koostoime opioide sisaldavate ravimite ja alkoholi vahel võib tekkida ravimvormist sõltumata;
Slovak: Hoci sa môže argumentovať, že pacienti môžu piť menej alkoholu v rámci samoliečebnej stratégie, keď sú dostatočne liečení analgetikami, napríklad opioidmi, výsledky nedávno publikovaného zdravotníckeho prieskumu v Dánsku (Ekholm a kol.
Estonian: Kuigi võib arvata, et patsiendid kasutavad alkoholi enda ravimiseks vähem, kui nad saavad piisavalt valuvaigisteid, nt opioide, näitavad Taani terviseuuringu (Ekholm et al. Eur J Pain 2009; 13: 606-12) tulemused teistsugust käitumist.
Slovak: Súbežná depresia a bolesť majú oveľa väčší vplyv ako porucha samotná a v prípade pacientov s bolesťou je depresia spojená s viacerými miestami bolesti, väčšou intenzitou bolestí, ich dlhším trvaním a väčšou pravdepodobnosťou slabej reakcie na liečbu (Bair, J., a kol.,
Estonian: Sellele võib kaalu juurde anda asjaolu, et paljudel kroonilise valuga patsientidel on ka depressioon.. Samaaegne depressioon ja valu võivad koos avaldada suuremat mõju kui kumbki eraldi; samuti seostatakse valuga patsientidel depressiooni korral valutavate kohtade arvu suurenemist, intensiivsemat valu, kauem kestvat valu ja suuremat tõenäosust, et valu allub ravile halvasti (Bair, J. et al., Psychosom Med. 2008 October; 70(8): 890-897).
Slovak: • výbor je tiež toho názoru, že ďalšie opatrenia na minimalizáciu rizika by nevyriešili túto výhradu v primeranej miere,
Estonian: • komitee arvates ei piisa edasistest riskiminimeerimismeetmetest probleemi lahendamiseks;
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil nepredĺžiť povolenie na uvedenie lieku na trh v súlade s článkom 24 ods.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas seetõttu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 24 lõike 2 kohaselt jätta müügiluba pikendamata.
Slovak: Polymetakrylát je polymér, ktorý po spracovaní vytvára súvislý film.
Estonian: Polümetakrülaat on polümeer, mis moodustab töötlemisel pideva kile.
Slovak: Vysoký príjem alkoholub Spolu
Estonian: Suur alkoholitarbimusb
Slovak: Stredná až silná
Estonian: Mõõdukas-raske
Slovak: Napriek existujúcim upozorneniam je však stále hlásené významné percento pacientov s chronickou bolesťou, ktorí užívajú opioidy a majú vysoký príjem alkoholu (10,8
Estonian: Märkimisväärne osa kroonilise valuga ja opioide tarvitavatest patsientidest on siiski suure alkoholitarbimusega (10,8%) ja suurel osal esineb joominguid vähemalt kord kuus (22,3%) antud hoiatustest hoolimata.
Slovak: Intenzita bolesti None =
Estonian: Valu tugevus
Slovak: Príležitostné pitie alkoholu najmenej raz mesačnec Spolu
Estonian: Jooming vähemalt kord kuusc
Slovak: Mierna
Estonian: Kerge
Slovak: Poznamenalo sa, že produkt už obsahuje špecifickú kontraindikáciu pre súbežný príjem alkoholu.
Estonian: Märgitakse, et ravimi tarvitamine alkoholiga samal ajal on konkreetselt vastunäidustatud.
Slovak: Rozpúšťacím médiom bola voda s 5, 10 a 20 % obsahom etanolu v súlade s dokumentom otázok a odpovedí pracovnej skupiny pre kvalitu agentúry
Estonian: Lahustumiskatse vedelikuks oli vesi, millele oli lisatud Euroopa Ravimiameti kvaliteedi töörühma teabedokumendi Need for in vitro Dissolution Studies with Alcohol for Modified Release Oral Products Including Opioid Drug Products järgi 5%, 10% ja 20% etanooli.
Slovak: Tento film pôsobí ako membrána umožňujúca difúziu účinnej látky v závislosti od jej priepustnosti.
Estonian: Kile toimib membraanina, mis reguleerib toimeaine difusiooni.
Slovak: Podiel užívania alkoholu na zmiernenie bolesti Men =
Estonian: Valu vähendamiseks alkoholi kasutajate osakaal
Slovak: Dánsko poslalo výboru CHMP oznámenie o postúpení veci na arbitrážne konanie podľa článku 29 ods.
Estonian: 30. oktoobril 2009 tegi Taani muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 kohaselt inimravimite komiteele vahekohtumenetluse esildise.
Slovak: • výbor usúdil, že profil rozpúšťania lieku Ethirfin a súvisiace názvy výrazne ovplyvňuje prítomnosť alkoholu, čo vedie k nekontrolovanému rýchlemu uvoľneniu väčšiny účinnej látky, a preto produkt prejavuje významnú interakciu s alkoholom s potenciálne významnými klinickými účinkami (napr. respiračná tieseň a smrť),
Estonian: • komitee arvestas, et Ethirfini ja sarnaste nimetuste lahustumisprofiili mõjutab oluliselt ka kokkupuude alkoholiga, mis põhjustab enamiku toimeaine kiire ja kontrollimatu vabanemise.
Slovak: : s. 777-86
Estonian: Allikas: Brennan et al. Addiction 2005; 100 : 777-86
Slovak: • profil rozpúšťania lieku Ethirfin je výrazne ovplyvnený prítomnosťou alkoholu, čo vedie k nekontrolovanému rýchlemu uvoľneniu väčšiny účinnej látky, a preto produkt prejavuje významnú interakciu s alkoholom s potenciálne významnými klinickými účinkami (napr. respiračná tieseň a smrť),
Estonian: Selle tõttu on ravimil märkimisväärne koostoime alkoholiga, millega kaasnevad potentsiaalselt märkimisväärsed kliinilised tagajärjed (nt respiratoorne depressioon ja surm);
Slovak: Tento účinok je známy ako uvoľňovanie lieku nekontrolovaným spôsobom, tzv. dose-dumping.
Estonian: Sellist toimet nimetatakse annuse äkiliseks vabanemiseks.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité
Estonian: See on eriti oluline
Slovak: Môže to trvať 30 až 60 minút.
Estonian: See võib kesta 30 kuni 60 minutit.
Slovak: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Taliansko <{tel.}>
Estonian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Itaalia <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Slovak: Nie je dostupné špecifické antidotum.
Estonian: Spetsiifilist antidooti saadaval ei ole.
Slovak: - ak máte akékoľvek infekcie.
Estonian: - kui teil on mõni infektsioon.
Slovak: Manipulujte s obozretnosťou.
Estonian: Käsitseda ettevaatlikult.
Slovak: Neznáme (frekvenciu výskytu nie je možné určiť z dostupných údajov)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata)
Slovak: Pri odoberaní sa musí zabezpečiť presné meranie.
Estonian: Tõmbamise jaoks peab olema tagatud täpne mõõtmine.
Slovak: Liečba je symptomatická.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Estonian: Antud hetkel teadaolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Slovak: Môžu to byť prejavy závažnej alergickej reakcie.
Estonian: Need võivad olla tõsise allergilise reaktsiooni tunnused.
Slovak: Oneskorená hypotenzia sa nezaznamenala.
Estonian: Hilist hüpotensiooni ei ole teatatud.
Slovak: Liečba má byť preto symptomatická a podporná a pacienti musia byť starostlivo sledovaní.
Estonian: Seetõttu on ravi sümptomaatiline ja toetav ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Slovak: Tento liečebný postup sa môže potom opakovať v závislosti od výsledkov krvných testov, avšak neuskutoční sa najmenej 21 dní po prvom liečebnom postupe.
Estonian: Seda ravikuuri võib seejärel korrata, sõltuvalt vereanalüüside tulemustest, kuid mitte enne kui vähemalt 21 päeva pärast esimest ravikuuri.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Cytotoxický.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Tsütotoksiline.
Slovak: Odporúča sa dôsledne sledovať INR.
Estonian: Soovitatav on INR-i hoolikas jälgimine.
Slovak: Musí sa postupovať obozretne na zabránenie extravazácii.
Estonian: Tuleb olla hoolikas, vältimaks ekstravasatsiooni.
Slovak: Ak sa však niečo také vyskytne, váš lekár bude liečiť príznaky, ktoré budú nasledovať.
Estonian: Kui see siiski juhtub, ravib teie arst kõiki järgnevaid sümptomeid.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií je reverzibilných, ak sa včas odhalia.
Estonian: Enamik selliseid kõrvaltoimeid on varajase avastamise korral pöörduvad.
Slovak: Účinná protirakovinová liečba môže rýchlo zničiť rakovinové bunky vo veľkom počte.
Estonian: Efektiivne vähivastane ravi võib kiiresti hävitada suurel hulgal vähkrakke.
Slovak: Krvný tlak sa zvyčajne normalizuje v priebehu niekoľkých hodín po prerušení infúzie.
Estonian: Vererõhk normaliseerub tavaliselt mõne tunni jooksul pärast infusiooni lõppu.
Slovak: • závažné alergické reakcie
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid
Slovak: Používajte len číre roztoky.
Estonian: Kasutage ainult selgeid lahuseid.
Slovak: • pocit nepohody vo všeobecnosti
Estonian: • üldiselt halb enesetunne
Slovak: Taktiež je prítomný v ľudskej plazme pravdepodobne ako trans izomér.
Estonian: See on leitav ka inimese plasmas, arvatavasti trans-isomeerina.
Slovak: - Ďalšie zložky sú nátrumcitrát a dextran 40.
Estonian: - Teised koostisosad on naatriumtsitraat ja dekstraan 40.
Slovak: Zásobný roztok sa musí použiť čo najskôr (pozri časť 6.3).
Estonian: Põhilahus tuleb realiseerida esimesel võimalusel (vt lõik 6.3).
Slovak: neznáme angioedém, bronchospazmus
Estonian: teadmata angioödeem, bronhospasm
Slovak: Zásobný roztok sa musí použiť čo najskôr.
Estonian: Põhilahus tuleb realiseerida esimesel võimalusel.
Slovak: Všetky postupy prípravy sa musia vykonať v podmienkach laminárneho prúdenia vzduchu.
Estonian: Kõik valmistamisetapid peavad toimuma laminaarse õhuvoolu tingimustes.
Slovak: Podobné toxicity sa môžu očakávať pri perorálnej liekovej forme.
Estonian: Sarnast toksilisust võib eeldada suukaudse ravimvormi puhul.
Slovak: Keď sa infúzia podáva znova, musí sa použiť pomalšia rýchlosť.
Estonian: Infusiooni taasalustamise korral tuleb kasutada aeglasemat manustamiskiirust.
Slovak: Bezpečnostný profil medzi pediatrickými pacientmi a dospelými sa očakáva, že bude rovnaký.
Estonian: Ohutusprofiil lastel ja täiskasvanutel on eeldatavasti sama.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomadel teostatud uuringud on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Slovak: Lekár niekedy môže predpísať inú dávku, najmä ak užívate alebo ste užívali iné liečby vašej rakoviny, alebo ak máte problémy s obličkami.
Estonian: Mõnikord võib arst määrata teistsuguse annuse, eriti, kui saate või olete saanud muud vähiravi või kui teil on probleeme neerudega.
Slovak: Pri použití vakcíny proti žltej zimnici existuje zvýšené riziko smrteľného systémového ochorenia spôsobeného vakcínou.
Estonian: Kollapalavikuvastase vaktsiini kasutamisega esineb suurenenud risk fataalseks süsteemseks vaktsiinhaiguseks.
Slovak: Laktácia (pozri časť 4.6)
Estonian: Imetamine (vt lõik 4.6)
Slovak: Sčervenanie tváre bolo hlásené u 2 % pacientov a kožné vyrážky u 3 % pacientov.
Estonian: Näopunetust kirjeldati 2% patsientidest ja nahalööbeid 3%.
Slovak: 75% dávka
Estonian: 75% annusest
Slovak: Ak sa tento liek použije počas gravidity, alebo ak pacientka otehotnie počas užívania tohto lieku, má byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal või kui patsient rasestub selle ravimi saamise ajal, tuleb patsienti teavitada võimalikust ohust lootele.
Slovak: • poruchy krvi (to je prečo sa u vás vykonajú krvné testy medzi obdobiami liečby)
Estonian: • verehäired (sel põhjusel tehakse teile ravikuuride vahel vereanalüüse)
Slovak: - ak užívate liek nazývaný ciklosporín (liek používaný na znižovanie činnosti imunitného systému).
Estonian: - kui te võtate ravimit nimega tsüklosporiin (immuunsüsteemi aktiivsuse vähendamiseks kasutatav ravim).
Slovak: Ak sa používajú hroty, musia byť vybavené filtrami častíc alebo sa musia dodržiavať iné opatrenia (napr. in-line filtre), aby sa zabezpečilo podávanie iba takých roztokov, ktoré sú zbavené tuhých častíc.
Estonian: Kui kasutatakse tõmbekorki, peavad need olema varustatud tahkete osakeste filtritega või tuleb kasutusele võtta muud meetmed (nt inline-filtrid), tagamaks et manustatakse ainult osakestevabasid lahuseid.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť zníženie hladín niektorých krvných buniek, čo by u vás mohlo spôsobiť výskyt infekcií alebo by to mohlo znamenať, že vaša krv sa nezráža tak, ako by sa mala, keď sa porežete.
Estonian: See ravim võib põhjustada mõningate vererakkude hulga vähenemist, mis võib põhjustada infektsioone või situatsiooni, mil teie veri ei hüübi nii hästi kui peaks, kui endale sisse lõikate.
Slovak: Zakalené alebo zafarbené roztoky sa musia zlikvidovať.
Estonian: Hägused või värvust muutnud lahused tuleb hävitada.
Slovak: *Bola hlásená myelosupresia so smrteľným koncom **Anafylaktické reakcie môžu byť smrteľné ***Záchvat je príležitostne spájaný s alergickými reakciami.
Estonian: *Teatatud on surmaga lõppevast müelosupressioonist **Anafülaktilised reaktsioonid võivad lõppeda surmaga ***Krambihoogu seostatakse mõnikord allergiliste reaktsioonidega.
Slovak: U mužov sa navyše odporúča vyhľadať poradenstvo ohľadom konzervácie spermií pred začatím liečby.
Estonian: Lisaks soovitatakse meestel enne ravi alustamist konsulteerida sperma säilitamise osas.
Slovak: - ak máte nízke hladiny bielkoviny nazývanej albumín v krvi.
Estonian: - kui teil on veres madal valgutase, valk nimega albumiin.
Slovak: • zmena farby pokožky (pigmentácia)
Estonian: • muutunud naha värvus (pigmentatsioon) • kõhukinnisus
Slovak: Poruchy imunitného systému časté anafylaktické reakcie**
Estonian: Immuunsüsteemi häired sage anafülaktilised reaktsioonid**
Slovak: U pacientov s rizikom tejto komplikácie liečby sa musia zvážiť aj príslušné preventívne opatrenia .
Estonian: Selle ravitüsistuse riskiga patsientidel tuleb kaaluda ka sobilikke ennetusmeetmeid.
Slovak: Priemerná hodnota distribučných objemov v rovnovážnom stave je v rozsahu od 18 do 29 litrov.
Estonian: Keskmised jaotusruumalad rahuolekus jäävad vahemikku 18 kuni 29 liitrit.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: cytostatiká, rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá, deriváty podofylotoxínu, ATC kód: L01CB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Tsütostaatikumid, taimsed alkaloidid ja teised looduslikud tooted, podofüllotoksiini derivaadid, ATC kood: L01CB01
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke [názov a prepojenie na agentúru členského štátu].
Estonian: Üksikasjalik teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav veebisaidil [MS Agency lingi nimi].
Slovak: - ak ste boli nedávno očkovaný akýmikoľvek živými vakcínami.
Estonian: - kui teile on hiljuti manustatud mis tahes elusvaktsiine.
Slovak: Po intravenóznej infúzii alebo perorálnom podaní kapsuly, hodnoty Cmax a AUC vykazujú zreteľnú intra- a inter-individuálnu variabilitu.
Estonian: Pärast manustamist intravenoosse infusioonina või suukaudse kapslina näitavad Cmax ja AUC väärtused märgatavat individuaalset ja indiviidide vahelist varieeruvust.
Slovak: Aj keď boli medzi pohlaviami pozorované menšie rozdiely vo farmakokinetických parametroch, tieto rozdiely nie sú považované za klinicky významné.
Estonian: Kuigi on leitud vähetähtsaid erinevusi farmakokineetilistes parameetrites sugude vahel, ei peeta neid kliiniliselt olulisteks.
Slovak: Presný dôvod, prečo vám bol predpísaný ETOPOPHOS a súvisiace názvy je najlepšie prekonzultovať so svojím lekárom.
Estonian: Täpset põhjust, miks teile on määratud, ETOPOPHOS ja sarnased nimetused, on parim arutada oma arstiga.
Slovak: Krvné testy sa budú odoberať na začiatku vašej liečby a pred každou dávkou, ktorú užijete, aby sa zabezpečilo, že sa také niečo nestane.
Estonian: Vereanalüüse võetakse ravi alguses ja enne iga annuse manustamist, veendumaks, et seda ei juhtu.
Slovak: - ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
Estonian: - kui te imetate või kavatsete oma last imetada
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má byť vyplnené národne]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse vastavalt riigile]
Slovak: Ak pacient/ka plánuje mať deti po ukončení liečby, odporúča sa genetické poradenstvo.
Estonian: Kui patsient soovib pärast ravi lõppu lapsi saada, on soovituslik geneetiline konsultatsioon.
Slovak: NN:{číslo}
Estonian: NN.: {number}
Slovak: Okrem toho, k O-demetylácii dimetoxyfenolového kruhu dochádza prostredníctvom izoenzýmovej cesty CYP450 3A4 za vzniku zodpovedajúceho katecholu.
Estonian: Lisaks toimub dimetoksüfenoolringi O-demetülatsioon CYP450 3A4 isoensüümi raja kaudu, produtseerides vastava katehhooli.
Slovak: Etopozid sa preukázal ako teratogénny u myší a potkanov (pozri časť 5.3).
Estonian: Etoposiid on osutunud teratogeenseks hiirtel ja rottidel (vt lõik 5.3).
Slovak: Zotavenie kostnej drene je väčšinou ukončené do 20. dňa a nebola hlásená žiadna kumulatívna toxicita.
Estonian: Luuüdi taastub tavaliselt 20 päevaga ning kumulatiivset toksilisust ei ole kirjeldatud.
Slovak: Etopozid a jeho metabolity nie sú dialyzovateľné.
Estonian: Etoposiid ja selle metaboliidid ei ole dialüüsitavad.
Slovak: Mikrotubulárne zoskupenie nie je ovplyvnené.
Estonian: Mikrotuubulite moodustumine ei ole mõjutatud.
Slovak: Ak máte zníženú funkciu pečene alebo obličiek, váš lekár vám možno tiež bude chcieť odoberať krv na pravidelné testy na sledovanie týchto hladín.
Estonian: Kui teil on vähenenud maksa- või neerufunktsioon, võib teie arst soovida teha regulaarselt vereanalüüse nende jälgimiseks.
Slovak: Nežiaduca reakcia (MedDRA terminológia)
Estonian: Kõrvaltoime (MedDRA terminid)
Slovak: Nízka hladina sérového albumínu
Estonian: Madal albumiinisisaldus seerumis
Slovak: 5% roztoku glukózy alebo
Estonian: • 5% glükoosilahuses või
Slovak: Dispozíciu etopozidu pri intravenóznom podaní najlepšie opisuje bifazický proces s distribučným polčasom približne 1,5 hodiny a terminálnym eliminačným polčasom v rozsahu 4 až 11 hodín.
Estonian: Intravenoossel manustamisel on etoposiidi käitumist kõige parem kirjeldada kahefaasilise protsessina, jaotumise poolväärtusajaga ligikaudu 1,5 tundi ja lõpliku eliminatsiooni poolväärtusajaga vahemikus 4 kuni 11 tundi.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch to môže spôsobiť uvoľňovanie škodlivého množstva látok z týchto nádorových buniek do krvi.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib seetõttu nendest rakkudest vabaneda verre kahjulikul hulgal aineid.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku ETOPOPHOS a súvisiacich názvov u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Slovak: • mravčenie alebo strata citlivosti v rukách a nohách
Estonian: • surin või tuimus kätes ja jalgades
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Estonian: Enne ravimi kasutamise lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Slovak: Reverzibilná alopécia, ktorá niekedy postupovala do úplnej holohlavosti, sa pozorovala u 44 % pacientov liečených etopozídiumfosfátom.
Estonian: Pöörduvat alopeetsiat, mis mõnikord progresseerus täieliku kiilanemiseni, täheldati kuni 44% etoposiidfosfaadiga ravitud patsientidest.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že etopozid a jeho metabolity nie sú dialyzovateľné, môže sa podávať pred hemodialýzou a po nej (pozri časť 4.9).
Estonian: Kuna etoposiid ja selle metaboliidid ei ole dialüüsitavad, võib seda manustada nii enne kui pärast hemodialüüsi (vt lõik 4.9).
Slovak: - ak ste nedávno dostali živú vakcínu, vrátane vakcíny proti žltej zimnici.
Estonian: - kui teile on hiljuti manustatud elusvaktsiini, sealhulgas kollapalavikuvastast vaktsiini.
Slovak: ETOPOPHOS a súvisiace názvy sa fyzicky nesmú miešať s akýmkoľvek iným liekom.
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi ei tohi füüsiliselt segada ühegi muu ravimiga.
Slovak: Celkové dávky od 2,4 g/m2 do 3,5 g/m2 podávané intravenózne počas troch dní viedli k závažnej mukozitíde a myelotoxicite.
Estonian: Veenisisesed koguannused 2,4 g/m2 kuni 3,5 g/m2 kolme päeva jooksul on põhjustanud tõsist mukosiiti ja müelotoksilisust.