FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le produit contient la suspension de cellules entières inactivées de Ornithobacterium rhinotracheale de souche B3263/91 sérotype A, mélangée avec un adjuvant huileux.
Slovenian: Izdelek vsebuje inaktivirane celice bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 v obliki mešanice z oljnim adjuvansom.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux observés après l'administration d'une dose unique n'a été rapporté après injection d'une double dose.
Slovenian: Dvojni odmerek v primerjavi z enojnim odmerkom cepiva ni povzročil dodatnih neželenih učinkov.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/036/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/036/001-002
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Vaccin huileux adjuvé.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Cepivo z oljnim adjuvansom
French: Groupe pharmacothérapeutique : Vaccin bactérien inactivé.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI01AB07
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot n°
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija: ………
French: Principe pharmacologiquement actif Espèces animales
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS DANS L'EEE, SI DIFFERENT
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
French: En conditions terrain, l'immunité passive est transmise pendant la période de ponte, jusqu'à 43 semaines après la dernière vaccination des reproducteurs de la filière chair.
Slovenian: V razmerah na farmi se pasivna imunost prenaša v obdobju valjenja 43 tednov po zadnjem cepljenju brojlerskih matičnih jat, tako da traja pasivna imunost brojlerjev najmanj 14 dni po izvalitvi.
French: Suspension de cellules entières inactivées de Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, souche B3263/91 : 1 x 107 cellules* * induisant un titre moyen d'au moins 11,2 log2 lors du test d'activité sur poulets.
Slovenian: Inaktivirana suspenzija celic bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 1 x 107 celic* *pri preizkusu učinkovitosti pri piščancih spodbudi nastanek srednjega titra, ki je najmanj 11,2 (log2) Dodatek
French: Immunisation passive des poulets de chair par immunisation active des femelles reproductrices de la filière chair, en vue de réduire l'infection due à Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, lorsque cet agent est impliqué.
Slovenian: Pasivna imunizacija brojlerjev z aktivno imunizacijo živali ženskega spola v brojlerskih matičnih jatah za zmanjšanje okužbe z Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna.
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas vacciner les oiseaux pendant la ponte.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v obdobju valjenja.
French: A usage vétérinaire.
Slovenian: Samo za živali.
French: Le vaccin provoque une immunité active chez les poulets de chair reproducteurs, induisant une immunité passive de la descendance contre Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A.
Slovenian: Cepivo uporabljamo za spodbujanje aktivne imunosti pri brojlerskih matičnih jatah, povzroči pasivno imunost potomcev proti Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A.
French: * induisant un titre moyen d'au moins 11,2 log2 lors du test d'activité sur poulets.
Slovenian: *pri preizkusu učinkovitosti pri piščancih spodbudi nastanek srednjega titra, ki je najmanj 11,2 (log2) Redko tekoči parafin: 107,21 mg
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/02/036/001 (250 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/036/001 (250 ml)
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver et transporter entre + 2°C et + 8°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 °C.
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si la pulpe ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Slovenian: Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
French: A conserver et transporter entre + 2ºC et + 8ºC.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 ºC.
French: A. FABRICANTS DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
French: Injecter une dose de 0,25 ml par voie sous-cutanée dans le cou ou par voie intramusculaire dans le poitrail du poulet.
Slovenian: Enkratni odmerek po 0,25 ml. Subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE OU L'UTILISATION
Slovenian: POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
French: Sans objet.
Slovenian: Navedba ni smiselna.
French: Utiliser le vaccin immédiatement après ouverture.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj po odpiranju.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ CONCERNANT LA DÉLIVRANCE OU L'UTILISATION
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 10.01.2008
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10.01.2008
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau un médecin.
Slovenian: Če bolečina traja več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, ponovno poiščite medicinsko pomoč.
French: Cette bactérie a été inactivée (traitée pour la rendre incapable de provoquer une maladie).
Slovenian: Bakterija je bila inaktivirana (obdelana tako, da ne more povzročiti bolezni).
French: La première injection est administrée à l'âge de 6 à 12 semaines et la seconde au moins six semaines plus tard, à l'âge de 14 à 18 semaines.
Slovenian: Prva injekcija se da pri starosti šestih do 12 tednov, druga pa vsaj šest tednov pozneje pri starosti 14 do 18 tednov.
French: L'infection par O. rhinotracheale peut provoquer des maladies respiratoires et la mort.
Slovenian: Okužba z O. rhinotracheale lahko povzroči bolezni dihal in smrt.
French: Le vaccin contient également un « adjuvant » (paraffine liquide) qui vise à stimuler l'organisme afin d'obtenir une meilleure réponse.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi adjuvans (tekoči parafin) za stimulacijo boljšega odziva.
French: Les vaccins agissent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) comment se défendre contre les maladies.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravno obrambo telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Nobilis OR Inac à Intervet International, le 24 janvier 2003.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis OR Inac, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International dne 24. januarja 2003.
French: Ces anticorps sont ensuite transmis à la progéniture de la poule à travers les œufs.
Slovenian: Ta protitelesa se nato prenesejo na potomce teh kokoši prek jajc.
French: L'immunité est transmise à la progéniture de la poule pour une période de 43 semaines après la dernière vaccination.
Slovenian: Imunost se prenaša na potomce kokoši 43 tednov po zadnjem cepljenju.
French: En cas d'injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja nemudoma poiščite medicinsko pomoč in pokažite zdravniku Navodilo za uporabo.
French: Au cours de l'étude, les taux d'anticorps étaient plus élevés chez les poules pondeuses vaccinées que chez celles n'ayant pas reçu le vaccin, à 22 comme à 58 semaines d'âge.
Slovenian: V študiji so bile ravni protiteles pri cepljenih kokoših matičnih jat večje kot pri tistih, ki niso prejele cepiva, tako pri starosti 22 tednov kot 58 tednov.
French: L'efficacité de Nobilis OR Inac a été étudiée au cours de deux études principales qui comparaient l'efficacité d'une vaccination avec Nobilis OR Inac à une absence de vaccination.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis OR Inac so preučevali v dveh glavnih študijah, v katerih so primerjali učinkovitost zdravila Nobilis OR Inac z učinki v primeru, ko cepivo ni bilo dano.
French: Quel est le délai d'attente avant que l'animal puisse être abattu et que sa viande soit propre à la consommation humaine (temps d'attente) ?
Slovenian: Koliko časa je potrebno počakati pred zakolom in uporabo mesa za prehrano ljudi (karenca)?
French: Les études examinaient les taux d'anticorps dirigés contre O. rhinotracheale chez les poules pondeuses vaccinées quatre semaines après la seconde injection de vaccin (22 semaines d'âge), puis de nouveau à la fin de la période de ponte (58 semaines d'âge).
Slovenian: V študijah so preučevali ravni protiteles proti O. rhinotracheale pri cepljenih kokoših matične jate štiri tedne po drugem injiciranju cepiva (pri starosti 22 tednov) in nato ponovno ob koncu obdobja valjenja (pri starosti 58 tednov).
French: Chez les poussins de chair, l'immunité dure jusqu'à au moins 14 jours après l'éclosion.
Slovenian: Pri brojlerjih traja imunost najmanj 14 dni po izvalitvi.
French: Les anticorps protègent les poussins contre toute infection par ce type de bactérie.
Slovenian: Protitelesa nato ščitijo potomce pred okužbo s to vrsto bakterije.
French: Nobilis OR Inac est administré à raison de deux injections de 0,25 ml, soit sous la peau du cou, soit dans le muscle pectoral.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se daje v obliki dveh 0,25 ml injekcij pod kožo na vratu ali v prsno mišico.
French: Nobilis OR Inac est une émulsion (mélange de liquides à base d'huile et d'eau) injectable.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je emulzija (zmes tekočin na osnovi olja in vode) za injiciranje.
French: Autres informations relatives à Nobilis OR Inac :
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis OR Inac:
French: Nobilis OR Inac ne doit pas être utilisé chez les oiseaux pendant la ponte (en train de produire des œufs).
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se ne sme uporabljati v obdobju valjenja (med proizvodnjo jajc).
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquette/l'emballage.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega zdravila najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
French: Nobilis OR Inac est un vaccin qui contient une suspension de la bactérie Ornithobacterium rhinotracheale sérotype A, souche B3263/91.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je cepivo, ki vsebuje suspenzijo bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91.
French: Nobilis OR Inac est utilisé pour vacciner les poules reproductrices de la filière chair (poulets élevés pour leur viande) contre la bactérie O. rhinotracheale sérotype A. Cette immunité est alors transmise à leur progéniture, de sorte que les poulets de chair sont protégés contre toute infection par le même type de bactérie.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac se uporablja za cepljenje piščancev ženskega spola, ki se uporabljajo za vzrejo brojlerjev (piščancev, ki se redijo za meso) proti bakteriji O. rhinotracheale, serotipa A. Ta imunost se nato prenese na potomce cepljenih piščancev (kokoši), tako da so brojlerji zaščiteni pred okužbo z enako vrsto bakterije.
French: Nobilis OR Inac peut provoquer un gonflement passager au site d'injection, ainsi que d'autres réactions sporadiques à proximité du site d'injection et affectant tout l'organisme.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac lahko povzroči prehodno oteklino na mestu injiciranja in druge občasne reakcije v bližini mesta injiciranja ter vplivajoče na celotno telo.
French: Les poussins des poules pondeuses vaccinées présentaient un taux de mortalité plus faible et produisaient plus de viande que ceux dont les mères n'avaient pas été vaccinées.
Slovenian: Pri piščancih cepljenih kokoši matičnih jat je bila smrtnost manjša in donos mesa večji kot pri piščancih, ki so bili potomci necepljenih kokoši.
French: Une injection accidentelle de Nobilis OR Inac peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement intense, notamment si le produit a été injecté accidentellement dans une articulation ou un doigt.
Slovenian: Nenamerno injiciranje z zdravilom Nobilis OR Inac lahko povzroči hudo bolečino in oteklino, še zlasti če pride do nenamernega injiciranja v sklep ali prst.
French: Nobilis OR Inac est un vaccin.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac je cepivo.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Nobilis OR Inac sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour l'immunisation passive des poulets de chair induite par l'immunisation active des poules pondeuses de poussins de chair et visant à réduire l'infection par O. rhinotracheale sérotype A lorsque cet agent est impliqué.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila Nobilis OR Inac za pasivno imunizacijo brojlerjev z aktivno imunizacijo kokoši brojlerskih matičnih jat z namenom zmanjšanja okužbe z O. rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna, večje od z njim povezanih tveganj.
French: Ces études s'intéressaient également à la progéniture (poulets de chair).
Slovenian: V študijah so preučevali tudi potomce (brojlerje).
French: Lorsque le vaccin est administré à une poule pondeuse, le système immunitaire reconnaît la bactérie inactivée comme un « élément étranger » et fabrique des anticorps contre celle-ci.
Slovenian: Ko kokoš matične jate prejme cepivo, imunski sistem prepozna ubite bakterije kot tujke in proti njim razvije protitelesa.
French: Nobilis OR Inac contient de faibles quantités d'une bactérie inactivée appelée O. rhinotracheale sérotype A, souche B3263/91.
Slovenian: Zdravilo Nobilis OR Inac vsebuje majhne količine ubite bakterije, imenovane O. rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91.
French: Pourquoi Nobilis OR Inac a-t-il été approuvé ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis OR Inac odobreno?
French: Quel est le bénéfice démontré par Nobilis OR Inac au cours des études ?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis OR Inac izkazalo med raziskavami?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Nobilis OR Inac ?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis OR Inac?
French: Le CVMP a recommandé que Nobilis OR Inac reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Nobilis OR Inac odobri dovoljenje za promet.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) NOBILIS OR INAC Résumé EPAR à l'intention du public
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
French: Qu'est-ce que Nobilis OR Inac ?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nobilis OR Inac?
French: Numéro EU Nom Concentration Forme pharmaceutique
Slovenian: EU Številka Izmišljeno ime
French: Code ATC-vet : QI01AA23.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AA23.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/061/001-004
Slovenian: EU/2/06/061/001-004
French: Utiliser des seringues et des aiguilles stériles.
Slovenian: Uporabite sterilne brizge in igle.
French: L'efficacité a été évaluée sur la base de résultats préliminaires chez la poule.
Slovenian: Učinkovitost so ocenjevali na podlagi preliminarnih rezultatov pri piščancih.
French: Les flacons sont fermés avec un bouchon en caoutchouc nitryl et scellés avec une capsule en aluminium.
Slovenian: Stekleničke so zaprte z zamaški iz nitrilne gume in zatesnjene z aluminijasto zaporko s šifro.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est autorisée que sous certaines conditions définies par la législation communautaire européenne sur le contrôle de l'influenza aviaire.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini je dovoljena le v določenih razmerah, opredeljenih v zakonodaji Evropske skupnosti o nadzoru nad aviarno influenco.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que :
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami država članica lahko v skladu z nacionalno zakonodajo prepove izdelavo, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
French: Précautions particulières pour l'utilisateur :
Slovenian: Posebno opozorilo, namenjeno uporabniku:
French: Il est recommandé d'utiliser un système de vaccination multi-injection fermé.
Slovenian: Priporočamo uporabo zaprtega sistema za cepljenje z večtočkovnim vbrizgom.
French: Une dose de 0.5 ml contient :
Slovenian: En odmerek po 0,5 ml vsebuje:
French: Poule.
Slovenian: Piščanci.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché doit tenir la Commission Européenne informée des plans de commercialisation du médicament vétérinaire faisant l'objet de cette décision.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja zdravila, odobrenega za promet s to odločbo.
French: L'injection accidentelle est dangereuse.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje je nevarno.
French: Le niveau d'efficacité chez d'autres espèces peut être différent de celui observé chez la poule.
Slovenian: Učinkovitost pri drugih vrstah perutnine se lahko razlikuje od učinkovitosti pri piščancih.
French: Un œdème diffus transitoire peut très fréquemment survenir au point d'injection, persistant pendant environ 14 jours.
Slovenian: Na mestu vboda lahko zelo pogosto nastane prehodna, difuzna oteklina, ki traja približno 14 dni.
French: Laisser le vaccin atteindre une température de + 15°C - + 25°C.
Slovenian: Cepivo naj doseže temperaturo 15 °C - 25 °C.
French: Les anticorps sériques peuvent persister pendant au moins 12 mois après l'administration de deux doses de vaccin.
Slovenian: Protitelesa so v serumu predvidoma prisotna najmanj 12 mesecev po dajanju dveh odmerkov cepiva.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour oiseaux ; vaccins viraux inactivés, virus influenza aviaire.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunološka zdravila za perutnino; inaktivirana virusna cepiva, virus aviarne influence.
French: Emulsion homogène de couleur blanche.
Slovenian: Bela homogena emulzija
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Slovenian: Pomožne snovi (tudi dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št.
French: 3732 CN De Bilt
Slovenian: Ambachtstratt 4 3732 CN De Bilt
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 živali v teku enega zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere)
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver et transporter réfrigéré.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte v hladilniku .
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
French: L'immunisation des poussins issus d'oiseaux vaccinés devra par conséquent être décalée jusqu'à ce que ces anticorps aient décliné.
Slovenian: Imunizacijo potomcev cepljenih živali je zato treba odložiti, dokler se količina protiteles ne zmanjša.
French: Date du dernier renouvellement : 23/08/2011
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 01.09.2006 Datum zadnjega podaljšanja: 23.08.2011
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre + 2° C et + 8° C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
French: Aucune information n'est disponible sur la vaccination en présence d'anticorps maternels.
Slovenian: Ni podatkov o cepljenju v prisotnosti maternalnihh protiteles.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto
French: L'innocuité de ce vaccin a été testée chez la poule.
Slovenian: Varnost cepiva je testirana pri piščancih.
French: Une réduction des signes cliniques, de la mortalité et de l'excrétion virale ont été observés après épreuve virulente 3 semaines après la vaccination.
Slovenian: Zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnost in izločanje virusa po provokaciji se je dokazalo do tri tedne po cepljenju.
French: Le niveau d'efficacité obtenu peut varier en fonction du degré d'homologie antigénique entre la souche vaccinale et le virus sauvage circulant.
Slovenian: Raven učinkovitosti se lahko razlikuje glede na stopnjo antigenske homologije med cepnim sevom in sevi na terenu.
French: Si le virus sauvage circulant possède une neuraminidase différente de celle présente dans le vaccin (N2), il peut être possible de différencier les oiseaux vaccinés des oiseaux infectés en utilisant un test de diagnostic qui détecte les anticorps contre la neuraminidase.
Slovenian: Če ima divji virus aviarne influence sestavino N, ki se razlikuje od sestavine N2 v cepivu, lahko cepljene živali razlikujemo od okuženih z diagnostičnim testom za odkrivanje protiteles proti nevraminidazi.