FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, en dos estudios con quetiapina controlados con placebo de 10 semanas de duración en la misma población de pacientes (n=710; edad media: 83 años; intervalo: 56-99 años) la incidencia de mortalidad en pacientes tratados con quetiapina fue del 5,5% frente al 3,2% en el grupo de placebo.
Finnish: Kahdessa ketiapiinilla tehdyssä 10-viikon kestoisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa samalla potilasryhmällä (n=710, keski-ikä 83 vuotta, hajonta 56-99 vuotta) kuolleisuus oli Seroquelilla hoidetuilla potilailla 5,5 % ja lumelääkeryhmässä 3,2 %.
Spanish: Seroquel Prolong no está recomendado para el uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, debido a la falta de datos para avalar su uso en este grupo de edad.
Finnish: Seroquel Prolongin käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot valmisteen käytöstä tässä ikäryhmässä puuttuvat.
Spanish: Se cree que esta combinación de antagonismo de receptores con una mayor selectividad relativa para los receptores 5HT2 que para los D2 contribuye a las propiedades antipsicóticas clínicas y a la baja incidencia de reacciones adversas extrapiramidales (SEP) de Seroquel en comparación con los antipsicóticos típicos.
Finnish: Reseptoreihin sitoutumisessa on havaittavissa suurempi selektiivisyys 5HT2-reseptoreihin verrattuna D2-reseptoreihin, minkä arvellaan myötävaikuttavan Seroquelin kliinisiin antipsykoottisiin ominaisuuksiin ja alhaiseen alttiuteen aiheuttaa ekstrapyramidaalisia (EPS) haittavaikutuksia verrattuna tavanomaisiin antipsykootteihin.
Spanish: (9) Basado en un aumento >7% del peso corporal desde el valor inicial.
Finnish: Painonnousu lähtötasoon verrattuna >7 %.
Spanish: Si olvidó tomar Seroquel Prolong
Finnish: Jos unohdat ottaa Seroquel Prolongin
Spanish: En un meta-análisis de antipsicóticos atípicos, se ha notificado que los pacientes ancianos con psicosis relacionada con demencia presentan un mayor riesgo de muerte en comparación con placebo.
Finnish: Atyyppisten antipsykoottien meta-analyysissä on todettu dementiaan liittyvää psykoosia sairastavilla vanhuksilla kuolleisuusriskin lisääntyminen lumelääkeryhmään verrattuna.
Spanish: • Sensación de debilidad, desmayo (podría dar lugar a caídas).
Finnish: • Voimattomuus, heikkous (voi johtaa kaatumiseen)
Spanish: Se actualizarán los protocolos de los siguientes estudios de seguridad posteriores a la autorización (PASS) que se están realizando para recabar datos de seguridad a largo plazo de quetiapina XR en pacientes con TDM:
Finnish: Jäljempänä lueteltujen meneillään olevien markkinoille tulon jälkeisten turvallisuustutkimusten pöytäkirjat on ajantasaistettava, jotta saadaan tietoa ketiapiini XR:n pitkäaikaisesta turvallisuudesta vaikeaa masennusta sairastavilla potilailla:
Spanish: En ensayos clínicos controlados, no existió diferencia en la incidencia de convulsiones en pacientes tratados con quetiapina o con placebo.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu eroa kouristusten yleisyydessä potilailla, joita hoidettiin Seroquelilla tai lumelääkkeellä.
Spanish: Somnolencia y mareo:
Finnish: Uneliaisuusja huimaus:
Spanish: Debe utilizarse la dosis efectiva más baja, comenzando desde 50 mg/día.
Finnish: Pienintä tehokasta annosta on käytettävä aloittamalla annoksella 50 mg/vrk.
Spanish: Quetiapina y norquetiapina también poseen una alta afinidad por los receptores α1 adrenérgicos e histaminérgicos, con una afinidad más baja por los receptores α2 adrenérgicos y 5HT1A de la serotonina.
Finnish: Ketiapiini ja norketiapiini sitoutuvat voimakkaasti myös histaminergisiin ja adrenergisiin alfa1-reseptoreihin, jonkin verran heikommin adrenergisiin alfa2 - ja serotoniinin 5HT1A -reseptoreihin.
Spanish: Los pacientes ancianos deben comenzar con 50 mg/día.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden aloitusannos on 50 mg vuorokaudessa.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Seroquel Prolong indicadas por su médico.
Finnish: Käytä Seroquel Prolongia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Spanish: - El CHMP ha señalado que la información del producto para quetiapina debe reflejar la ausencia actual de datos a largo plazo de quetiapina administrada como tratamiento complementario de los episodios depresivos mayores en pacientes con trastorno depresivo mayor que han obtenido una respuesta subóptima a un antidepresivo inicial administrado en monoterapia, por lo que recomienda modificar las secciones pertinentes del resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että ketiapiinin tuoteinformaation tulee sisältää maininta siitä, että tällä hetkellä ei ole tietoa ketiapiinin pitkäaikaisesta käytöstä lisähoitona osana vaikeiden masennusjaksojen hoidossa vaikeaa masennusta sairastavilla potilailla, joille aloitushoitona käytetystä masennuslääkkeestä yksilääkehoitona ei ole ollut riittävästi apua, ja suositteli valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen vastaavien kohtien muuttamista.
Spanish: Además, estas enfermedades pueden ser comórbidas con los episodios depresivos mayores.
Finnish: Nämä tilat saattavat esiintyä yhtäaikaisesti vaikeiden masennusvaiheiden kanssa.
Spanish: (21) Ver Sección 5.1.
Finnish: Ks. kohta 5.1.
Spanish: La dosis media de Seroquel Prolong fue de 160 mg/día.
Finnish: Keskimääräinen Seroquel Prolong -annos oli 160 mg/vrk.
Spanish: • Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor: por los que usted puede sentirse triste o puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pérdida de apetito o que no puede dormir.
Finnish: • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennus sekä masennusjaksojen hoito vaikeassa masennuksessa: jolloin saatat tuntea itsesi surulliseksi tai saatat tuntea masentuneisuutta, syyllisyyttä, energian puutetta, ruokahaluttomuutta ja/tai unettomuutta
Spanish: Los ensayos a largo plazo de prevención de recaídas tuvieron un período abierto (oscilando desde 4 hasta 36 semanas) durante el cual los pacientes fueron tratados con quetiapina, seguido por un período de retirada aleatorizado durante el cual los pacientes fueron aleatorizados a quetiapina o placebo.
Finnish: Pitkäkestoisissa relapsien ehkäisytutkimuksessa oli avoin jakso (joka vaihteli välillä 4 - 36 viikkoa), jonka aikana potilaita hoidettiin ketiapiinilla; tätä seurasi satunnaistettu hoidon lopetusjakso, jolloin potilaat satunnaistettiin saamaan ketiapiinia tai lumelääkettä.
Spanish: Medicamentos que afecten al latido de su corazón, por ejemplo, medicamentos que pueden causar un desequilibrio en los electrolitos (niveles bajos de potasio o magnesio) tales como diuréticos (medicamentos para orinar) o ciertos antibióticos (medicamentos para tratar las infecciones).
Finnish: • lääkkeet, jotka vaikuttavat sydämen sykkeeseen, esimerkiksi elektrolyyttitasapainoon vaikuttavat lääkkeet (kaliumin tai magnesiumin alhainen pitoisuus), kuten diureetit
Spanish: En ensayos clínicos para el tratamiento de pacientes con depresión bipolar y trastorno depresivo mayor, su comienzo tuvo lugar por lo general en los 3 primeros días de tratamiento y fue predominantemente de intensidad leve a moderada.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa hoidettaessa kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusvaihetta ja vaikeaa masennusta sairastavia potilaita, sedaatio-oireet tulivat esiin yleensä kolmen ensimmäisen hoitopäivän aikana ja olivat intensiivisyydeltään lähinnä lieviä tai kohtalaisia.
Spanish: Los posibles factores de riesgo para la neutropenia incluyen un recuento bajo preexistente de glóbulos blancos (RGB) y antecedentes de neutropenia inducida por medicamentos.
Finnish: Mahdollisia neutropenian riskitekijöitä ovat muun muassa jo ennen hoitoa havaittava valkosolujen pieni määrä ja aiempi lääkkeen käytön aiheuttama neutropenia.
Spanish: Si toma más Seroquel Prolong del que le ha recetado su médico, puede sentirse somnoliento, sentirse mareado y experimentar latidos cardíacos anormales.
Finnish: Jos otat enemmän Seroquel Prolongia kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut tavallista suuremman annoksen Seroquel Prolongia, saatat tuntea itsesi uneliaaksi, sinua huimaa ja tunnet epänormaaleja sydämenlyöntejä.
Spanish: Peso:
Finnish: Paino:
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes de este producto.
Finnish: Yliherkkyys valmisteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
Spanish: Hiperglucemia:
Finnish: Hyperglykemia
Spanish: Angioedema6, síndrome de Stevens-Johnson6 Trastornos del aparato reproductor y de la mama Raros:
Finnish: angioedeema6, Stevens-Johnsonin oireyhtymä6
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi,, jos tunnet seuraavanlaisia oireita:
Spanish: Sin embargo, también se ha notificado supervivencia tras sobredosis agudas de hasta 30 gramos.
Finnish: Kuitenkin on raportoitu yliannostuksia aina 30 grammaan asti ilman kuolemaan johtaneita seurauksia.
Spanish: El porcentaje de pacientes tratados con quetiapina que aumentaron ≥7% del peso corporal osciló desde el 5,3% para la dosis diaria de 50 mg hasta el 15,5% para la dosis diaria de 400 mg (con un aumento inferior para las dosis diarias de 600 y 800 mg), en comparación con el 3,7% en los pacientes tratados con placebo.
Finnish: Yli 7 %:n painonnousu ketiapiinilla hoidetuilla potilailla vaihteli 5,3 %:sta vuorokausiannoksella 50 mg 15,5 %:iin vuorokausiannoksella 400 mg (pienempi painonnousu vuorokausiannoksilla 600 mg ja 800 mg) verrattuna 3,7 %:n nousuun lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla.
Spanish: En pacientes que están siendo tratados con un inductor de enzimas hepáticos, el tratamiento con Seroquel Prolong se debe iniciar solamente si el médico considera que los beneficios de Seroquel Prolong superan los riesgos de retirar el inductor de enzimas hepáticos.
Finnish: Seroquel Prolong -hoito tulee aloittaa maksaentsyymi-induktoreja käyttävillä potilailla vasta sitten, kun lääkäri on harkinnut Seroquel Prolong -hoidon hyötyä verrattuna maksaentsyymi-induktorin lopettamisesta aiheutuviin riskeihin.
Spanish: Las tasas de los que respondieron (mejoría en la YMRS ≥ 50%) fueron del 64% para 400 mg/día de Seroquel, del 58% para 600 mg/día y del 37% en el brazo de placebo.
Finnish: Vasteprosentit (YMRS-pistemäärä laski ≥ 50 %) olivat 64 % (Seroquel 400 mg/vrk), 58 % (Seroquel 600 mg/vrk) ja 37 % (lumelääkeryhmä).
Spanish: En el estudio de manía, la diferencia en el cambio medio de MC (mínimos cuadrados) desde los valores basales en la puntuación total de la YMRS (activo menos placebo) fue -5,21 para 400 mg/día de Seroquel y -6,56 para 600 mg/día de Seroquel.
Finnish: Maniatutkimuksessa Young Mania Rating Scale (YMRS) -asteikon keskimuutos kokonaispistemäärän lähtöarvoista (vaikuttava aine miinus lumelääke) oli -5,21 (Seroquel 400 mg/vrk) ja -6,56 (Seroquel 600 mg/vrk).
Spanish: Quetiapina no posee una afinidad apreciable por los receptores muscarínicos o benzodiazepínicos.
Finnish: Ketiapiini ei olennaisesti sitoudu muskariini- tai bentsodiatsepiinireseptoreihin.
Spanish: Tanto en depresión bipolar como en el TDM, la incidencia de los acontecimientos adversos individuales (por ejemplo, acatisia, trastorno extrapiramidal, temblor, discinesia, distonía, inquietud, contracciones musculares involuntarias, hiperactividad psicomotora y rigidez muscular) no superó el 4% en ningún grupo de tratamiento.
Finnish: Sekä kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä että vaikeassa masennuksessa yksittäisten haittavaikutusten ilmaantuvuus (kuten akatisia, ekstrapyramidaalioireet, vapina, dyskinesia, dystonia, levottomuus, tahattomat lihassupistukset, psykomotorinen yliaktiivisuus ja lihasjäykkyys) oli yleisesti alhainen eikä ylittänyt 4 %:a missään hoitoryhmässä.
Spanish: La farmacocinética de quetiapina no se alteró significativamente por la co-administración de los antipsicóticos risperidona o haloperidol.
Finnish: Ketiapiinin farmakokinetiikka ei merkittävästi muuttunut annettaessa samanaikaisesti antipsykootteja, risperidonia tai haloperidolia.
Spanish: (4) Como con otros antipsicóticos con actividad bloqueante alfa1 adrenérgica, quetiapina puede inducir frecuentemente hipotensión ortostática, asociada a mareos, taquicardia y, en algunos pacientes, síncope, especialmente durante el periodo inicial de titulación de dosis.
Finnish: Kuten muutkin adrenergisia alfa1-reseptoreja salpaavat antipsykootit, ketiapiini voi indusoida ortostaattista hypotoniaa, johon liittyy huimausta, takykardiaa ja joillain potilailla pyörtymistä, varsinkin ensimmäisen annostitrausjakson aikana (ks. kohta 4.4).
Spanish: La eficacia de Seroquel Prolong en el tratamiento de la esquizofrenia se demostró en un ensayo controlado con placebo de 6 semanas de duración en pacientes que cumplían los criterios DSM-IV para esquizofrenia, y en un estudio controlado con comparador activo de cambio de tratamiento de Seroquel liberación inmediata a Seroquel Prolong en pacientes ambulatorios con esquizofrenia clínicamente estables.
Finnish: Seroquel Prolong depottablettien teho skitsofrenian hoidossa osoitettiin 6 viikon lume-kontrolloidussa tutkimuksessa, joka suoritettiin skitsofrenian DMS-IV kriteerit täyttävillä potilailla ja kliinisesti tasapainossa olevilla avohoitopotilailla suoritetussa 6 viikon aktiivi-kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa Seroquel tabletti vaihdettiin Seroquel Prolong depottablettiin.
Spanish: Se observaron descensos más ligeros en T3 total y T3 inversa solamente con dosis más altas.
Finnish: Pientä vähenemistä kokonais-T3:n ja käänteisen-T3:n (rT3) arvoissa havaittiin vain suurilla annoksilla.
Spanish: En el estudio de esquizofrenia, la diferencia en el cambio medio de MC (mínimos cuadrados) desde los valores basales en la puntuación total de la PANSS (activo menos placebo) fue -8,16 para 400 mg/día de Seroquel y -9,29 para 800 mg/día de Seroquel.
Finnish: Skitsofreniatutkimuksessa PANSS-asteikon keskimuutos kokonaispistemäärän lähtöarvoista (vaikuttava aine miinus lumelääke) oli -8,16 (Seroquel 400 mg/vrk) ja -9,29 (Seroquel 800 mg/vrk).
Spanish: (3) En algunos pacientes tratados con quetiapina, se han observado aumentos asintomáticos en los niveles de transaminasas séricas (ALT, AST) o de gamma-GT.
Finnish: Muutamilla ketiapiinia saavilla potilailla on havaittu oireettomia seerumin transaminaasi(ALAT, ASAT) tai gamma-GT-arvojen nousuja.
Spanish: Reacción anafiláctica6
Finnish: anafylaktinen reaktio6
Spanish: • el tratamiento adicional de los episodios depresivos mayores en pacientes con Trastorno Depresivo Mayor (TDM) que no han tenido una respuesta óptima al tratamiento con antidepresivos en monoterapia (ver Sección 5.1).
Finnish: • Lisälääkkeenä masennusjaksojen hoitoon vaikeaa masennusta sairastavilla potilailla, jotka ovat saaneet osittaisen vasteen masennuslääkityksestä monoterapiana (ks. kohta 5.1).
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, informe a su médico si:
Finnish: Ennen kuin otat lääkettä, kerro lääkärille
Spanish: No se dispone de datos sobre la seguridad a largo plazo de los fármacos de control activos en el TDM, y los datos sobre abandonos en estudios aleatorizados y controlados con placebo tienen un valor limitado debido a que el número de pacientes va disminuyendo con el tiempo.
Finnish: Lääkevalmisteesta ei ole aktiivisesti kontrolloitua pitkäaikaista turvallisuustietoa vaikeaa masennusta sairastavista potilaista, ja lumelääkekontrolloitujen satunnaistettujen tietojen käyttökelpoisuus on rajoittunutta potilaiden ajan mittaan vähentyneen määrän takia.
Spanish: Esto es debido a que el efecto combinado de Seroquel Prolong y alcohol puede adormecerle.
Finnish: Seroquel Prolongin ja alkoholin yhteisvaikutus voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Spanish: -En las niñas no tener el período mensual o tener períodos irregulares.
Finnish: − kuukautisten poisjääntiä tai epäsäännöllisyyttä tytöillä
Spanish: Cuando se esté utilizando Seroquel Prolong para tratar los episodios depresivos mayores en el trastorno depresivo mayor, este se tomará añadido a otro medicamento que se esté utilizando para tratar esta enfermedad.
Finnish: • Kun Seroquel Prolongia otetaan vaikean masennuksen masennusjaksossa, otetaan sitä tämän sairauden hoitoon käytettävän toisen lääkkeen lisäksi.
Spanish: En este estudio, los pacientes aleatorizados a Seroquel Prolong recibieron 50 mg/día en los Días 1-3, la dosis podía ser aumentada hasta 100 mg/día en el Día 4, 150 mg/día en el Día 8 y hasta 300 mg/día dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad.
Finnish: Tässä tutkimuksessa potilaat satunnaistettiin saamaan Seroquel Prolongia 50 mg/vrk hoitopäivinä 1-3, tarvittaessa annosta nostaen 100 mg:aan/vrk neljäntenä hoitopäivänä, annokseen 150 mg:aan/vrk kahdeksantena hoitopäivänä ja korkeintaan 300 mg:aan/vrk kliinisestä vasteesta ja siedettävyydestä riippuen.
Spanish: Los estudios a corto plazo de la quetiapina en monoterapia revelaron que los pacientes tratados con quetiapina presentaron más reacciones adversas y una tasa más alta de abandonos motivados por acontecimientos adversos que los pacientes que recibieron los fármacos de control activos: los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, duloxetina y escitalopram.
Finnish: Lyhytaikaiset yksilääkehoitotutkimukset osoittivat, että ketiapiinilla hoidetuilla potilailla oli enemmän haittavaikutuksia ja että he myös keskeyttivät niiden vuoksi lääkityksen useammin kuin aktiiviset verrokit (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät duloksetiini ja eskitaloprami).
Spanish: Seguridad clínica:
Finnish: Kliininen turvallisuus
Spanish: • Los demás componentes son:
Finnish: − Muut aineet:
Spanish: • Aumento de los niveles de azúcar en la sangre.
Finnish: • Korkea verensokeri
Spanish: Es importante que todo cambio en el inductor sea gradual y, si se requiere, sea reemplazado por un no inductor (por ejemplo, valproato de sodio) (ver sección 4.4).
Finnish: Tarvittaessa maksaentsyymi-induktori tulee korvata ei-indusoivalla lääkkeellä (esim. natriumvalproaatti) (ks. kohta 4.4).
Spanish: Cuando se compara Seroquel Prolong administrado una vez al día con la misma dosis diaria total de fumarato de quetiapina de liberación inmediata (Seroquel liberación inmediata) administrada dos veces al día, el área bajo la curva concentración plasmáticatiempo (AUC) es equivalente, pero la concentración plasmática máxima (Cmax) es un 13% inferior en el estado de equilibrio.
Finnish: Seroquel Prolong depottablettien pitoisuus/aika-kuvaajan alle jäävän alueen pinta-ala (AUC) kerran päivässä annosteltuna oli verrattavissa Seroquel tablettien vastaaviin arvoihin annosteltaessa lääkettä samalla vuorokausiannoksella kahdesti päivässä, mutta vakaan tilaan plasman huippupitoisuus (Cmax) oli 13 % matalampi.
Spanish: En los pacientes que respondieron a quetiapina, cuando se compara el tratamiento continuado con quetiapina con el cambio de tratamiento a litio, los resultados indicaron que un cambio al tratamiento con litio no parece estar asociado con un aumento del tiempo hasta la recurrencia de un acontecimiento del estado de ánimo.
Finnish: Kun verrattiin ketiapiinihoitoa saaneita potilaita litiumhoitoon vaihtaneisiin potilaisiin, ei vaihto litiumiin vaikuttanut mielialavaihteluiden uusiutumiseen kuluvaan aikaan pidentävästi.
Spanish: 100 mg/día; posteriormente la dosis fue titulada a una dosis objetivo (manía 400-600 mg/día; esquizofrenia 400-800 mg/día) con incrementos de 100 mg/día administrados dos o tres veces al día.
Finnish: Tämän jälkeen annos titrattiin tavoiteannostasolle (mania 400600 mg/vrk; skitsofrenia 400-800 mg/vrk) suurentamalla annosta kerrallaan 100 mg/vrk jakaen kahteen tai kolmeen annokseen vuorokaudessa.
Spanish: (12) Colesterol ≥240 mg/dL (≥6,2064 mmol/L) (pacientes ≥18 años de edad) o ≥200 mg/dL (≥5,172 mmol/L) (pacientes <18 años de edad) en al menos una ocasión.
Finnish: Kolesterolipitoisuus ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (potilaat, ikä ≥ 18 vuotta) tai ≥ 200 mg/dl (≥ 5,172 mmol/l) (alle 18-vuotiaat potilaat) ainakin yhdessä tapauksessa.
Spanish: Se realizarán nuevos estudios PASS en pacientes con TDM para caracterizar mejor la seguridad a largo plazo y el uso de la quetiapina XR, también en el contexto de la asistencia especializada:
Finnish: On tehtävä seuraavat uudet markkinoille tulon jälkeiset turvallisuustutkimukset vaikeaa masennusta sairastaville potilailla, jotta ketiapiini XR:n pitkäaikaisesta turvallisuudesta ja käytöstä saadaan lisää tietoa, mukaan luettuna erikoissairaanhoito:
Spanish: Los datos mostraron un efecto aditivo en la semana 3.
Finnish: Tutkimustulokset osoittivat lääkkeiden additiivisen vaikutuksen 3. hoitoviikolla.
Spanish: Seroquel Prolong 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de liberación prolongada quetiapina
Finnish: Seroquel Prolong 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletit Ketiapiini
Spanish: • Tensión arterial baja cuando se está de pié.
Finnish: • Alhainen verenpaine, etenkin ylösnoustessa.
Spanish: (11) Triglicéridos ≥200 mg/dL (≥2,258 mmol/L) (pacientes ≥18 años de edad) o ≥ 150 mg/dL (≥1,694 mmol/L) (pacientes <18 años de edad) en al menos una ocasión.
Finnish: Triglyseridipitoisuus ≥200 mg/dl (≥2,258 mmol/l) (potilaat, ikä ≥ 18 vuotta) tai ≥ 150 mg/dl (≥ 1,694 mmol/l) (alle 18-vuotiaat potilaat) ainakin yhdessä tapauksessa.
Spanish: En los ensayos clínicos a corto plazo con Seroquel en pacientes pediátricos (10-17 años de edad), el 17% de los pacientes tratados con quetiapina y el 2,5% de los pacientes tratados con placebo tuvieron un aumento del ≥7% de su peso corporal.
Finnish: Lyhyissä Seroquel-tutkimuksissa 10-17-vuotiaista pediatrisista potilaista 17 % ketiapiinihoitoa saaneista ja 2,5 % lumelääkehoitoa saaneista potilaista lihoi ≥ 7 % painostaan.
Spanish: ¾ Estudio de vigilancia de episodios con prescripción modificada (Modified Prescription Event Monitoring, M-PEM); ¾ Estudio de bases de datos de investigaciones en medicina general (General Practice Research Database, GPRD);
Finnish: ¾ Modified Prescription Event Monitoring (M-PEM) -tutkimus
Spanish: • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Finnish: − Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Spanish: Seroquel Prolong se debe administrar una vez al día, sin alimentos.
Finnish: Seroquel Prolong annostellaan kerran päivässä, ei aterioiden yhteydessä.
Spanish: (7) Glucosa en sangre en ayunas ≥126 mg/dL (≥7,0 mmol/L) o glucosa en sangre sin estar en ayunas ≥200 mg/dL (≥11,1 mmol/L) en al menos una ocasión.
Finnish: Verensokerin paasto-arvo ≥126 mg/dl (≥7,0 mmol/l) tai verensokeriarvo ilman paastoa ≥200 mg/dl (≥11,1 mmol/l) ainakin yhdessä tapauksessa.
Spanish: ANTES DE TOMAR SEROQUEL PROLONG
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT SEROQUEL PROLONGIA
Spanish: Se puede aumentar la dosis en incrementos de 50 mg/día hasta una dosis eficaz, dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad de cada paciente.
Finnish: Annosta voidaan lisätä päivittäin 50 mg:lla tehokkaan annoksen saavuttamiseksi riippuen potilaan kliinisestä vasteesta ja sietokyvystä.
Spanish: La utilización concomitante de quetiapina con un inductor potente de enzimas hepáticos, tal como carbamazepina o fenitoína, disminuye sustancialmente las concentraciones plasmáticas de quetiapina, lo que puede afectar a la eficacia del tratamiento con quetiapina.
Finnish: Käytettäessä ketiapiinia samanaikaisesti voimakkaasti maksaentsyymejä indusoivien lääkkeiden kuten karbamatsepiinin tai fenytoiinin kanssa, alenevat ketiapiinin plasmapitoisuudet merkittävästi.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Finnish: − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Spanish: Mareo4, 17, somnolencia2, 17, cefalea Síncope4, 17
Finnish: huimaus4, 17, uneliaisuus2, 17, päänsärky
Spanish: Cardiovascular:
Finnish: Kardiovaskulaariset
Spanish: No se dispone de información para Seroquel Prolong en niños y adolescentes.
Finnish: Seroquel Prolong -valmisteen käytöstä lapsilla ja nuorilla ei ole tietoa.