FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dokładną instrukcję użytkowania pompy do implantacji, jej funkcji i niezbędnych środków ostrożności podczas obchodzenia sią z nią opisano w Podręczniku dla Lekarza, który jest dołączony do pompy do implantacji.
Hungarian: A beültethető pumpa részletes kezelési útmutatásait, működését és a szükséges biztonságossági óvintézkedéseket az infúziós pumpához mellékelt Orvosi kézikönyv ismerteti.
Polish: W literaturze farmakokinetykę insuliny ogólnie określa się jako powtarzalną u pacjentów z cukrzycą typu 1. leczonych w krótkim lub długim okresie insuliną w ciągłej infuzji dootrzewnowej.
Hungarian: A szakirodalomban az inzulin farmakokinetikáját általában reprodukálhatónak írják le rövid ideig tartó és hosszú ideig tartó folyamatos intraperitoneális inzulin infúziót kapó, 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél.
Polish: W oparciu o zmiany stężeń HbA1c w stosunku do wartości wyjściowej, kontrola glikemii u pacjentów otrzymujących produkt Insuman Implantable była zbliżona do tej u pacjentów otrzymujących półsyntetyczną insulinę ludzką (populacja zgodna z protokołem: -0,25 w porównaniu do -0,12; [95% CI: -0,36; 0,11]).
Hungarian: A HbA1c értékeknek a kiindulási HbA1c -hez viszonyított változása alapján, az Insuman Implantable-lel kezelt betegek vércukorszintjének beállítása hasonló volt, mint a félszintetikus humán inzulinnal kezelt betegeké (per protokoll populáció-0,25 vs.
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane obserwowane w badaniu HUBIN_L_05335 nad insuliną ludzką 400 j.m./ml oraz z doświadczeń klinicznych ze stosowania insuliny ludzkiej 100 j.m./ml i 40 j.m./ml.
Hungarian: 1: táblázat A 400 NE/ml humán inzulinnal végzett HUBIN_L_05335 vizsgálatban és a 100 NE/ml és 40 NE/ml humán inzulin klinikai gyakorlata során megfigyelt mellékhatások
Polish: Postępowanie lecznicze wymaga ścisłego monitorowania stanu metabolicznego, równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej oraz podstawowych parametrów życiowych i powinno być prowadzone w oddziałach intensywnej opieki medycznej lub podobnych, specjalistycznych jednostkach.
Hungarian: (a metabolikus status, a sav/bázis és az elektrolit status, valamint a vitális paraméterek ellenőrzése) mellett, intenzív kórházi osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni.
Polish: Miejsce implantacji pompy
Hungarian: A pumpa beültetésének helye
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Hungarian: A beadás helyén fellépő reakciók
Polish: Wstrzykiwacz Insuman SoloStar jest koloru białego z kolorowym przyciskiem podania insuliny.
Hungarian: Az Insuman SoloStar fehér színű, az adagoló gomb színes.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent nie jest w stanie udać się do szpitala lub innego ośrodka opieki zdrowotnej w celu wymiany insuliny w pompie.
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha nem képes bemenni a kórházba vagy klinikára, hogy kicseréljék a pumpában lévő inzulint.
Polish: Z uwagi na duże rozmiary pompy do implantacji, stosowanie produktu leczniczego Insuman Implantable u dzieci i młodzieży, którzy nie osiągnęli jeszcze rozmiarów ciała właściwych dla osoby dorosłej jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.2 i 4.3).
Hungarian: A beültethető pumpa nagy mérete miatt az Insuman Implantable alkalmazása, a felnőtt méretet nem elérő gyermekeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Polish: Hipoglikemia, która jest na ogół najczęściej występującym działaniem niepożądanym w leczeniu insuliną, może wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania.
Hungarian: A hypoglykaemia, amely általában a leggyakoribb mellékhatás az inzulinterápia során, akkor fordulhat elő, ha az inzulinadag túl nagy az inzulinigényhez viszonyítva.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma uczulenie na ten lek lub na insulinę pochodzenia zwierzęcego.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával arról, ha érzékeny erre a gyógyszerre vagy az állati eredetű inzulinokra.
Polish: Procedurę napełniania pompy należy wykonywać z zachowaniem zasad aseptyki w ośrodkach zatwierdzonych przez firmę Medtronic.
Hungarian: A pumpa újratöltését steril technikával kell elvégezni a Medtronic által hitelesített központokban.
Polish: Lek Insuman Implantable dostępny jest w fiolkach zawierających 10 ml roztworu (4000 j.m.).
Hungarian: Az Insuman Implantable 10 ml oldatot (4000 NE) tartalmazó injekciós üvegekben van.
Polish: Zmiany takie wyglądają czasami tak, jakby fiolka była oszroniona.
Hungarian: Néha ezektől az elváltozásoktól a patron úgy néz ki, mintha megfagyott volna.
Polish: Ścisłe monitorowanie parametrów metabolicznych jest zalecane w okresie zmiany oraz w ciągu pierwszych kilku tygodni po jej dokonaniu.
Hungarian: Az átállítás ideje alatt és az azt követő első hetekben szoros anyagcsere ellenőrzés ajánlatos.
Polish: • Elementy składowe urządzenia
Hungarian: • Az eszköz alkotórészei
Polish: • Procedura płukania i przemywania pompy, pomiar wyrzutu insuliny oraz posługiwanie się pompą w tym naprawianie usterek
Hungarian: • Öblítés és katéter átöblítési eljárás, lökettérfogat-mérés és a pumpa kezelése, beleértve a hibaelhárítást is.
Polish: U wielu pacjentów objawy podmiotowe i przedmiotowe neuroglikopenii są poprzedzone przez objawy wyrównawcze ze strony układu adrenergicznego.
Hungarian: Sok betegnél az idegrendszeri hypoglykaemia okozta panaszokat és tüneteket megelőzik az adrenerg ellenreguláció jelei.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1. powinni przyjmować regularnie chociażby małe ilości węglowodanów (pokarmy lub napoje) nawet, jeśli spożywają tylko niewielkie ilości pokarmów lub w ogóle nie przyjmują pokarmów, np. z powodu wymiotów itd.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot (étel vagy ital), még akkor is, ha csak keveset vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill., ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Polish: Dochodzi do tego, gdy końcówka cewnika jest umieszczona bardzo blisko wątroby.
Hungarian: Ez akkor fordul elő, ha a katéter vége a májba vagy ahhoz nagyon közel helyezkedik el.
Polish: Insuman Rapid SoloStar 100 j.m./ml we wstrzykiwaczu Wstrzykiwacz używany lub zapasowy może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczającej 25°C i z daleka od bezpośredniego źródła ciepła lub światła.
Hungarian: Insuman Rapid SoloStar 100 NE/ml előretöltött injekciós tollban A használatban lévő vagy tartalékként magával vitt injekciós tollat, maximum 4 hétig, legfeljebb 25C-on, közvetlen hőtől és fénytől védve lehet tárolni.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza i dowiedzieć się co należy zrobić, jeśli pacjent planuje: - zamieszkać na wysokości przekraczającej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp), - podróż do miejsc położonych na wysokości przekraczającej 2439 metrów nad poziomem morza
Hungarian: Beszéljen orvosával, hogy megtudja, mit kell tennie, ha azt tervezi, hogy: - 2439 méter (8000 láb) magasságban éljen - nem kereskedelmi repülőgéppel 2439 méter (8000 láb) magasság fölé utazik - 7,6 méter (25 láb) alá merül.
Polish: Jeżeli wstrzykiwacz SoloStar jest przechowywany w lodówce, należy go wyjąć na 1 do 2 godzin przed wstrzyknięciem, aby się ogrzał.
Hungarian: Ha a SoloStar-t hűvös hűvös helyen tartja , beadás előtt 1-2 órával vegye ki, hogy mielőtt beadja szobahőmérsékletre felmelegedhessen.
Polish: Po zmianie z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką zmniejszenie dawek bywa konieczne szczególnie u pacjentów, u których: - wcześniej uzyskano już odpowiednią kontrolę ze stosunkowo małym stężeniem glukozy we krwi, - występuje tendencja do hipoglikemii, - wcześniej niezbędne były duże dawki insuliny z powodu obecności przeciwciał przeciwko insulinie.
Hungarian: Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegeknél, akik - már korábban is meglehetősen alacsony vércukorszintre voltak beállítva, - hypoglykaemiára hajlamosak, - korábban az inzulin-ellenes antitestek jelenléte következtében nagy inzulinadagokat igényeltek.
Polish: Zbiornik pompy mieści około 6000 jednostek insuliny i wymaga przeprowadzenia procedury napełniania co 40 do 45 dni z uwagi na stabilność insuliny wewnątrz zbiornika pompy, bądź wcześniej z uwagi na zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Hungarian: 6000 egység inzulint tárol és a pumpában használatban lévő inzulin stabilitásával kapcsolatosan vagy a beteg inzulin igénye alapján 40-45 naponként újratöltést igényel.
Polish: (populacja zgodna z protokołem: średnie zmniejszenie: -0,25 ± 0,67; [95% CI: -0,36; 0,11]) bez zwiększenia ryzyka ciężkiej hipoglikemii w porównaniu do półsyntetycznej insuliny ludzkiej (14,3% w porównaniu do 13,1%).
Hungarian: Ezen túlmenően, a folyamatos intraperitoneális infúzióban alkalmazott Insuman Implantable stabil vércukorszint beállítást eredményezett az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél (per protocol populáció: átlagos csökkenés: -0,25 ± 0,67; [95% CI: -0,36; 0,11]) a súlyos hypoglykaemia kockázatának növelése nélkül, a félszintetikus humán inzulinnal összehasonlítva (14,3% vs 13,1%).
Polish: Badania ostrej toksyczności insuliny ludzkiej przeprowadzono na szczurach po podaniu insuliny podskórnie.
Hungarian: A humán inzulin akut toxicitását patkányokon tanulmányozták subcutan adagolást követően.
Polish: • Zablokowanie pompy
Hungarian: • Pumpa elzáródás
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Insuman Rapid SoloStar
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Insuman Rapid SoloStar
Polish: Produktu leczniczego Insuman Implantable nie wolno używać z żadną inną pompą (zewnętrzną ani do implantacji) poza pompą do implantacji Medtronic MiniMed, ani z użyciem jakichkolwiek innych wyrobów medycznych, w tym strzykawek (patrz punkt 6.6).
Hungarian: Az Insuman Implantable nem alkalmazható a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpán kívül semmilyen más inzulinpumpával (külső vagy implantált) együtt, illetve bármely más orvostechnikai eszközzel sem, ideértve az injekciós fecskendőket is (lásd 6.6 pont).
Polish: Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta lub innych osób (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie maszyn).
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Polish: Podawanie niedostatecznych dawek insuliny spowodowane niedrożnością cewnika Podawanie niedostatecznych dawek spowodowane niedrożnością portu bocznego cewnika może wystąpić nagle lub pojawiać się stopniowo.
Hungarian: Az oldalsó port katéter elzáródása okozta elégtelen adagolás hirtelen és fokozatosan is bekövetkezhet.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanego odstępu czasu (45 dni) i należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli pacjent nie jest w stanie zgłosić się do szpitala lub innego ośrodka opieki zdrowotnej w celu wymiany insuliny w pompie.
Hungarian: Ne lépje túl ezt az időszakot (45 nap), és azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha nem képes bemenni a kórházba vagy a klinikára, hogy kicseréljék a pumpában lévő inzulint.
Polish: • posiłek był niedostatecznie obfity lub pożywienie zawierało mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (węglowodanami nazywamy cukier oraz substancje podobne pod względem budowy do cukru; sztuczne substancje słodzące NIE są węglowodanami),
Hungarian: - nem eszik eleget, vagy kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt (a cukor vagy a cukorhoz hasonló anyagok az ún.
Polish: HIPERGLIKEMIA (duże stężenie cukru we krwi)
Hungarian: HIPERGLIKÉMIA (magas vércukorsazint)
Polish: Wiele substancji może zmieniać metabolizm glukozy i może wpływać na konieczność zmiany dawki insuliny ludzkiej.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és a humán inzulin adag módosítását teheti szükségessé.
Polish: Jak wygląda lek Insuman Comb 50 i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen az Insuman Comb 15 külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Polish: - zmieniono insulinę pochodzenia zwierzęcego na insulinę ludzką, - występuje neuropatia układu autonomicznego, - cukrzyca trwa od wielu lat, - współistnieje choroba psychiczna, - pacjenci przyjmują inne leki (patrz punkt 4.5).
Hungarian: - nemrég álltak át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, - akiknél autonóm neuropathia áll fenn, - a diabetes már hosszú ideje tart, - pszichiátriai betegségben szenvednek, - egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülnek (lásd 4.5 pont).
Polish: Insulinę w pompie należy wymieniać co 40 do 45 dni na nową insulinę.
Hungarian: A pumpában lévő inzulint 40-45 naponként új inzulinnal ki kell cserélni.
Polish: W pompie produkt leczniczy zachowuje stabilność przez 45 dni w temperaturze 37°C.
Hungarian: A pumpában a gyógyszer 37°C-on 45 napig stabil
Polish: „Insuman Rapid a inne leki").
Hungarian: „Egyéb gyógyszerek és az Insuman Rapid").
Polish: Brak danych z badań klinicznych i badań na zwierzętach dotyczących wpływu insuliny ludzkiej na płodność osobników płci męskiej i żeńskiej.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai vagy állatkísérletekből származó adatok a humán inzulin férfi vagy női termékenységre gyakorolt hatásáról.
Polish: • Obrzęk
Hungarian: • Hasfájás
Polish: Działania niepożądane zgłaszane niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
Hungarian: Nem gyakori jelentett mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Polish: Dawka dobowa i czas podawania
Hungarian: Napi adagok és a beadás időzítése
Polish: Obecność takich przeciwciał może wymagać zmiany dawki insuliny w celu wyrównania skłonności do hiper- lub hipoglikemii (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Az ilyen inzulinellenes antitestek jelenléte miatt a hyper- vagy hypoglykaemia iránti hajlam csökkentése érdekében az inzulinadag módosítása válhat szükségessé (lásd 4.8 pont).
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności dokładnego monitorowania stężeń glukozy we krwi w dniach, kiedy wykonywana jest procedura napełniania pompy.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy szorosan ellenőrizzék a vércukorszintet az újratöltés napjai alatt.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy nie osiągnęli jeszcze rozmiarów ciała właściwych dla osoby dorosłej (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Hungarian: A felnőtt méreteket nem elérő betegeknél az Insuman Implantable ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Polish: B. Zdjąć zewnętrzną osłonę igły i zostawić ją do wyrzucenia ze zużytą igłą po wykonaniu wstrzyknięcia.
Hungarian: B. Vegye le a külső tűvédő sapkát és tartsa meg, mert a beadás után a használt tű eltávolításához még szükség lesz rá.
Polish: W przypadku wadliwego działania pompy można pobrać insulinę z wkładu do strzykawki (odpowiedniej dla insuliny zawierającej 100 j.m./ml) i podać pacjentowi.
Hungarian: Az infúziós pumpa meghibásodása esetén az oldatot ki lehet szívni a patronból egy (100 NE/ml koncentrációjú inzulin oldathoz való) injekciós fecskendőbe, és be lehet adni.
Polish: A. Sprawdzić na etykiecie wstrzykiwacza SoloStar, czy wzięto właściwą insulinę.
Hungarian: Ellenőrizze a címkét a SoloStar-on, hogy meggyőződjön arról, hogy a megfelelő inzulin van-e benne.
Polish: Przepisywanie tego produktu leczniczego jest ograniczone do ośrodków zatwierdzonych przez firmę Medtronic, w których przeprowadzono odpowiednie szkolenie w zakresie stosowania pompy do implantacji Medtronic MiniMed.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak a Medtronic által hitelesített központok számára rendelhető, melyek a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpák használatát illetően megfelelő képzésben részesültek.
Polish: Fiolki z insuliną należy przed użyciem wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem, przez przynajmniej 4 godziny i nie dłużej niż 24 godziny.
Hungarian: Az inzulin injekciós üvegeket ki kell venni a hűtőszekrényből, és használat előtt legalább 4 , de nem több mint 24 órán át szobahőmérsékleten, a fénytől való védelem érdekében a külső dobozában kell tartani.
Polish: • pojawienia się innych okoliczności, które mogą zwiększyć mozliwość wystąpienia hipo- lub hiperglikemii (patrz punkt 4.4).
Hungarian: - a beteg életvitele változik, - egyéb hypo- vagy hyperglykaemiára hajlamosító körülmény lép fel (lásd 4.4 pont).
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Polish: Jak przechowywać lek Insuman Basal
Hungarian: Hogyan kell az Insuman Basal-t tárolni?
Polish: Ciągła infuzja dootrzewnowa i dożylna (dane łączone) skutkuje wyższymi wartościami stężenia wolnej insuliny w osoczu Cmax niż wielokrotne wstrzyknięcia podskórne i ciągła infuzja podskórna insuliny z zastosowaniem pompy zewnętrznej (dane łączone) u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél az intraperitoneálisan és intravénásan adott folyamatos infúzió (kombinált adatok) magasabb szabad plazma inzulin Cmax értékeket eredményezett, mint a naponta többször alkalmazott subcutan injekciók és egy külső pumpán át adott folyamatos subcutan inzulin infúzió (kombinált adatok).
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE UWAGA DUŻE STĘŻENIE
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Polish: Jeśli pacjent spodziewa się wykonania wielu badań obrazowych (np. badanie rezonansem magnetycznym lub ultradźwiękami), należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Hungarian: Ha azt várja, hogy gyakoribb képalkotó eljárások (pl. MRI vagy ultrahang) lesznek Önnél beszéljen kezelőorvosával.
Polish: można przepłukać port boczny cewnika 5-10 ml jałowego roztworu buforowego do płukania.
Hungarian: 5-10 ml steril öblító pufferoldattal át lehet öblíteni,
Polish: Nie stosować wstrzykiwacza SoloStar jeśli zauważy się cząstki stałe.
Hungarian: Ne használja az Insuman Rapid-ot, ha részecskéket lát benne.
Polish: Leczenie insuliną może spowodować przemijające zatrzymanie wody w organizmie z obrzękiem w okolicy łydek i kostek.
Hungarian: Az inzulinkezelés a lábikra és a boka duzzadásával járó, átmeneti vízvisszatartást válthat ki.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Rapid wstrzykuje się zwykle podskórnie 15 do 20 minut przed posiłkiem.
Hungarian: Az Insuman Rapid injekciót általában subcutan kell beadni 15-20 perccel az étkezés előtt.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 1. i 2. ciągła infuzja dootrzewnowa insuliny powoduje szybsze, krócej trwające i wyższe piki stężeń wolnej insuliny w osoczu w porównaniu do ciągłej infuzji podskórnej insuliny.
Hungarian: Az 1-es és 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél folyamatos intraperitoneális inzulin infúzió korábban jelentkező, rövidebb ideig tartó és magasabb szabad plazma inzulin csúcsokat eredményez, mint a folyamatos subcutan inzulin infúzió.
Polish: Jeśli pacjent spróbuje podać w ciągu godziny dawkę przekraczającą 2,5-krotnie maksymalne wstrzyknięcie, na ekranie osobistego komunikatora do pompy pojawi się alarm „przekroczona maksymalna dawka godzinowa" (ang. „hourly max exceeded").
Hungarian: Ha Ön a maximális adag több mint 2,5 szeresét próbálja beadni egy óra alatt akkor az "egy órai max adag túllépve" riasztás jelenik me az Ön PPC képernyőjén.
Polish: Należy zawsze mieć przy sobie cukier (co najmniej 20 g) oraz dokument stwierdzający, że pacjent jest chory na cukrzycę.
Hungarian: Mindig tartson magánál legalább 20 g cukrot Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg
Polish: Leku Insuman Implantable nie wolno używać z innymi strzykawkami ani pompą (zewnętrzną ani do implantacji) inną niż pompa do implantacji dostarczana przez firmę Medtronic MiniMed.
Hungarian: Ne használja az Insuman Implantable-t semmilyen más fecskendővel vagy pumpával (külső vagy beültethető), mint a Medtronic MiniMed implantálható pumpája.
Polish: W pompie insulinowej Lek zachowuje stabilność w pompie przez 45 dni w temperaturze 37°C.
Hungarian: A pumpában A gyógyszer a pumpában 37°C-on 45 napig stabil.
Polish: • Pacjent zgłasza zwiększone zapotrzebowanie na insulinę konieczne do utrzymania prawidłowej glikemii.
Hungarian: • A beteg az euglykaemia fenntartásához növekvő inzulinhasználatról számol be.
Polish: Pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych zakażeń wywoływanych przez pasożyty) może spowodować hipoglikemię, po której niekiedy może wystąpić hiperglikemia.
Hungarian: A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák), hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet.
Polish: Nie wolno implantować pompy pacjentom mieszkającym na stałe, na wysokości powyżej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp) (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Az állandó jelleggel 2439 méter (8000 láb) feletti magasságban lakó betegeknek nem szabad az pumpát beültetni (lásd 4.3 pont)
Polish: Część dobowej dawki insuliny („podaż podstawowa") podawana jest w postaci ciągłej infuzji przez implantowaną pompę, a pozostała część dawki dobowej insuliny podawana jest przez pacjenta z użyciem tej samej pompy w szybkim wstrzyknięciu (bolus) przed posiłkami.
Hungarian: A napi inzulin adag egy részét („bazális rész") folyamatos infúzióként kapja meg a beteg a beültethető pumpán keresztül, a maradékot pedig bolus injekcióban étkezések előtt adja be a beteg ugyanazon a pumpán keresztül.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE / WKŁAD 3,15 ML
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ / 3,15 ML PATRON
Polish: • Roztwór insuliny jest zawiesiną (Insuman Basal lub Insuman mieszaniny), wstrzykiwacz należy odwracać ku górze i ku dołowi co najmniej 10 razy, aby odtworzyć zawiesinę.
Hungarian: Ha suszpenziós inzulint használ (Insuman Basal vagy Insuman keverékek) forgassa a tollat fel és le legalább tízszer, hogy reszuszpendálja az inzulint.
Polish: Insuman Rapid jest roztworem insuliny neutralnej (ang. regular insulin).
Hungarian: Az Insuman Rapid egy semleges inzulin oldat (reguláris inzulin).
Polish: Pacjent powinien skorygować oporną hiperglikemię przyjmując standardową dawkę insuliny podaną podskórnie.
Hungarian: A betegnek egy szokványos subcutan inzulin dózissal kell rendeznie a rezisztens hyperglykaemiát.
Polish: Procedura płukania możne być wykonana wcześniej na przykład, gdy w czasie procedury napełniania okazało się, że podawano niedostateczne dawki insuliny lub gdy w przypadku niedostatecznej kontroli glikemii podejrzewa się niedostateczne podawanie insuliny.
Hungarian: Az öblítést hamarabb is el lehet végezni, például, ha az újratöltés során derül ki az elégtelen inzulinadagolás, vagy ha feltehetően ez az oka a nem megfelelő vércukorszint beállításnak.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem dawki insuliny należy wykonać test bezpieczeństwa.
Hungarian: Minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát.
Polish: Rysunki poniżej są tylko w celach instruktażowych.
Hungarian: Az alábbi képek illusztrációk.
Polish: Lek dostępny jest w opakowaniach: 3, 4, 5, 6, 9 i 10 wkładów po 3 ml Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Hungarian: 3, 4, 5, 6, 9 és 10 db 3 ml-es patront tartalmazó csomagolásban kaphatók Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Polish: Produktu leczniczego Insuman Implantable nie wolno używać z żadną inną pompą (zewnętrzną ani do implantacji) poza pompą do implantacji Medtronic MiniMed, ani przy użyciu jakichkolwiek innych urządzeń, w tym strzykawek (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Az Insuman Implantable nem alkalmazható a Medtronic MiniMed Implantálható Pumpán kívül semmilyen más inzulinpumpával (külső vagy implantált) együtt, illetve bármely más orvostechnikai eszközzel sem, ideértve az injekciós fecskendőket is (lásd 4.2 pont).
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Roztwór do wstrzykiwań musi być klarowny i bezbarwny.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES VIGYÁZAT NAGY HATÁSERŐSSÉG Csak a tiszta és színtelen oldat használható fel.
Polish: Jeśli pacjent przerwie leczenie insuliną może to doprowadzić do bardzo dużego stężenia cukru we krwi.
Hungarian: Ha abbahagyja az inzulinkezelés az nagyon magas vércukorszinthez vezethet.
Polish: *Insulina ludzka jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.
Hungarian: *A humán inzulint rekombináns DNS technológiával, az Escherichia coli baktériumból állítják elő.