FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: O užívání přípravku Rasitrio u pacientů ve věku 75 let a starších jsou k dispozici velmi omezené údaje o účinnosti a bezpečnosti.
Hungarian: A 75 éves és idősebb betegek esetén nagyon korlátozott mennyiségű hatásossági és biztonságossági adat áll rendelkezésre a Rasitrio alkalmazásával kapcsolatban.
Czech: Součást vícečetného balení sestávajícího z 2 balení, každé obsahuje 49x1 tabletu.
Hungarian: 2 csomagolást tartalmazó gyűjtőcsomagolás összetevője, melynek mindegyike 49x1 tablettát tartalmaz.
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na amlodipin
Hungarian: Az amlodipin kölcsönhatásaira vonatkozó információk Más gyógyszerek amlodipinre gyakorolt hatása
Czech: Podání grapefruitové šťávy společně s aliskirenem mělo za následek pokles AUC a Cmax aliskirenu.
Hungarian: A grépfrútlé aliszkirennel történő együttadása az aliszkiren AUC- és Cmax-értékének csökkenését eredményezte.
Czech: Amlodipin způsobuje rozšíření a uvolnění krevních cév, to snižuje krevní tlak.
Hungarian: Az amlodipin tágítja és ellazítja az ereket, ami csökkenti a vérnyomást.
Czech: V 28 až 54týdenní otevřené studii byla účinnost hodnocena jako sekundární cílový parametr a přípravek Rasitrio v dávce 300/10/25 mg průměrně snižoval krevní tlak (systolický/diastolický) o 37,3/21,8 mmHg během 28 až 54 týdnů léčby.
Hungarian: Egy 28-54 hetes, nyílt biztonságossági vizsgálatban a hatásosságot másodlagos végpontként értékelték, és a Rasitrio a 300/10/25 mg-os dózisban a 28-54 hetes kezelés alatt 37,3/21,8 Hgmm-es átlagos vérnyomáscsökkenést (szisztolés/diasztolés) idézett elő.
Czech: Erythema multiforme Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Není známo
Hungarian: Erythema multiforme A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei Nem ismert
Czech: Proto je při podávání přípravku Rasitrio pacientům ve věku 65 let a více doporučena zvláštní pozornost, a u pacientů ve věku 75 let a více mimořádná pozornost (viz body 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1).
Hungarian: Ezért fokozott elővigyázatosság szükséges, ha a Rasitrio-t 65 éves és idősebb betegeknek adják, és a lehető legnagyobb mértékű elővigyázatosság szükséges, ha 75 éves és idősebb betegeknek adják (lásd 4.2, 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Czech: • snížený počet bílých krvinek a krevních destiček
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám és vérlemezkeszám,
Czech: Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení přípravku.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Czech: Incidence periferního edému u přípravku Rasitrio byla v krátkodobých studiích s dvojí aktivní kontrolou 7,1 % v porovnání s 8,0 % u dvojkombinace aliskiren/amlodipin, 4,1 % u dvojkombinace amlodipin/hydrochlorothiazid a 2,0 % u dvojkombinace aliskiren/hydrochlorothiazid.
Hungarian: Egy rövid ideig tartó, kettős aktív-kontrollos vizsgálatban a Rasitrio esetén a perifériás ödéma előfordulási gyakorisága 7,1%, míg az aliszkiren/amlodipin esetén 8,0%, az amlodipin/hidroklorotiazid esetén 4,1% és az aliszkiren/hidroklorotiazid kettős kombináció esetén 2,0% volt.
Czech: Po uplynutí 4 týdnů byli pacienti po dobu dalších 4 týdnů dvojitě zaslepené léčby forsírovaně titrováni na vyšší dávky kombinace aliskiren/amlodipin/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg a amlodipin/HCTZ 10/25 mg.
Hungarian: A betegek 4 hét után még további 4 hétig egy megemelt dózisú, kettős-vak aliszkiren/amlodipin/HCT 300/10/25 mg, aliszkiren/HCT 300/25 mg, aliszkiren/amlodipin 300/10 mg és amlodipin/HCT 10/25 mg kezelést kaptak.
Czech: Rychlost a rozsah absorpce aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu po podání tablety fixní kombinace jsou podobné jako po podání tablet jednotlivých přípravků.
Hungarian: Az aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid felszívódásának sebessége és mértéke egy fix kombinációban történő alkalmazást követően hasonló ahhoz, mint amikor azokat különálló adagolási formákban alkalmazzák.
Czech: U pacientů s diabetem může být během léčby přípravkem Rasitrio nutná úprava dávkování insulinu nebo perorálních antidiabetik.
Hungarian: Diabeteses betegeknél szükség lehet az inzulin vagy az orális antidiabetikum adagjának módosítására.
Czech: Přípravek Rasitrio je dostupný v baleních po 14, 28, 56 nebo 98 tabletách v kalendářních blistrech.
Hungarian: A Rasitrio 14, 28, 56 vagy 98 tablettát naptáros buborékcsomagolásban tartalmazó csomagolásban kapható.
Czech: Přípravek Rasitrio je kontraindikován u pacientů s hyperkalcémií a má být užíván pouze po korekci jakékoliv předcházející hyperkalcémie.
Hungarian: A Rasitrio ellenjavallt hypercalcaemiában szenvedő betegeknél és minden, már fennálló hypercalcaemia korrigálása után szabad csak alkalmazni.
Czech: Pacienti ve věku 65 let a více jsou náchylnější k hypotenzi vyskytující se jako nežádoucí účinek při léčbě přípravkem Rasitrio (viz body 4.2, 4.8, 5.1 a 5.2).
Hungarian: A 65 éves vagy annál idősebb betegek hajlamosabbak a Rasitrio-kezelést követő, hypotoniával összefüggő mellékhatásokra (lásd 4.2, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
Czech: • zmatenost, únava, svalové záškuby a křeče, zrychlené dýchání (hypochlorémická alkalóza)
Hungarian: • zavartság, fáradtság, izomrángás és izomgörcs, gyorsult légzés (hipoklorémiás alkalózis),
Czech: • závratě.
Hungarian: • szédülés.
Czech: Tablety přípravku Rasitrio uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Hungarian: A Rasitrio tabletta a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Czech: • noční močení
Hungarian: • éjszakai vizeletürítés,
Czech: Sérový draslík: Při podání aliskirenu bylo pozorováno zvýšení sérového draslíku, které může být způsobeno současným užitím jiných přípravků působících na RAAS, nebo NSAID.
Hungarian: Szérum kálium: Az aliszkiren szedése során a szérum káliumszint emelkedését észlelték, és ezt még súlyosbíthatja a RAAS-ra ható más szerek vagy az NSAID-ok egyidejű alkalmazása.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými u přípravku Rasitrio jsou hypotenze a závratě.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazása esetén észlelt leggyakoribb mellékhatások a hypotonia és a szédülés voltak.
Czech: Při současném podávání je nutná opatrnost - Alkohol, barbituráty nebo narkotika
Hungarian: - Alkohol, barbiturátok vagy narkotikumok
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující hladinu sérového draslíku: Draslík-depleční účinek hydrochlorothiazidu je zmírněn draslík-šetřícím účinkem aliskirenu.
Hungarian: A szérum káliumszintre ható gyógyszerek: A hidroklorotiazid káliumszint-csökkentő hatását az aliszkiren kálium-megtakarító hatása csökkenti.
Czech: Bezpečnost a účinnost terapie aliskirenem byla porovnávána s terapií ramiprilem v 9měsíční noninferioritní studii u 901 starších pacientů (≥65 let) s esenciální systolickou hypertenzí.
Hungarian: Az aliszkiren-alapú kezelés hatásosságát és biztonságosságát egy 9 hónapig tartó, 901, idős (65 éves vagy idősebb), esszenciális szisztolés hypertoniában szenvedő beteggel végzett, „nem rosszabb, mint" típusú vizsgálatban a ramipril-alapú kezeléséhez hasonlították.
Czech: - jestliže máte diabetes mellitus nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen/a některou z následujících skupin léků určených k léčbě vysokého krevního tlaku: "inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu" jako je enalapril, lisinopril, ramipril apod.
Hungarian: - ha cukrobetegsége van vagy károsodott a veseműködése, és a magas vérnyomás kezelésére használt, az alábbi gyógyszercsoportokba tartozó szerek valamelyikével kezelik: egy „angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval", mint amilyen az enalapril, lizinopril, ramipril, stb.
Czech: Aliskiren byl hodnocen z pohledu kardiovaskulárního a/nebo renálního prospěchu v dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované studii u 8 606 pacientů s diabetem typu 2 a chronickým onemocněním ledvin (proteinurie a/nebo GFR <60 ml/min/1,73 m2) s nebo bez kardiovaskulární choroby.
Hungarian: Az aliszkiren cardiovascularis és/vagy renalis kedvező hatását egy kettős-vak, placebo-kontrollos randomizált vizsgálatban, 8606, 2-es típusú diabetesben és krónikus vesebetegségben szenvedő (proteinuria és/vagy GFR <60 ml/perc/1,73 m által igazolt), olyan betegnél értékelték, akiknek vagy volt szív- és érrendszeri betegségük, vagy nem.
Czech: Hepatitida, žloutenka, zvýšení jaterních enzymů (většinou související s cholestázou)
Hungarian: Hepatitis, icterus, emelkedett májenzimszintek (elsősorban cholestasisra
Czech: K přerušení léčby kvůli klinickým nežádoucím účinkům došlo u 3,6 % pacientů léčených přípravkem Rasitrio v porovnání s 2,4 % u kombinace aliskiren/amlodipin, 0,7 % u kombinace aliskiren/hydrochlorothiazid a 2,7 % u kombinace amlodipin/hydrochlorothiazid.
Hungarian: A kezelésnek egy klinikai nemkívánatos esemény miatti abbahagyása a Rasitrio-val kezelt betegek 3,6%-ánál, míg az aliszkiren/amlodipinnel kezeltek 2,4%-ánál, az aliszkiren/hidroklorotiaziddal kezeltek 0,7%-ánál és az amlodipin/ hidroklorotiaziddal kezeltek 2,7%-ánál fordult elő.
Czech: Jednodávkové balení (perforovaný jednodávkový blistr) obsahuje 56x1 tabletu Vícečetné balení s jednodávkovými blistry (perforovaný jednodávkový blistr) obsahuje 98x1 tabletu (2 balení po 49x1)
Hungarian: Az adagokra bontható csomagolás (adagonként perforált buborékcsomagolás) 56x1 tablettát tartalmaz Az adagokra bontható csomagolásokból (adagonként perforált buborékcsomagolás) álló gyűjtőcsomagolás 98x1 tablettát tartalmaz (2 darab 49x1 tablettás csomagolás)
Czech: Tento přípravek užívejte jednou denně s menším množstvím jídla, každý den nejlépe ve stejnou dobu.
Hungarian: Ezt a gyógyszert könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Czech: Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, neužívejte přípravek Rasitrio a sdělte to svému lékaři.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, ne szedje a Rasitrio-t, és beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Toto snížení je pravděpodobně způsobeno tím, že grapefruitová šťáva inhibuje polypeptidický transportní mechanismus pro organické anionty, který zprostředkovává absorpci aliskirenu z gastrointestinálního traktu.
Hungarian: Ez a csökkenés valószínűleg annak a következménye, hogy a grépfrútlé gátolja a tápcsatornában az aliszkiren szerves anion transzporter polipeptid által mediált felvételét.
Czech: Přípravek Rasitrio obsahuje tři léčivé látky nazývané aliskiren, amlodipin a hydrochlorothiazid.
Hungarian: A Rasitrio három - aliszkirennek, amlodipinnek és hidroklorotiazidnak nevezett - hatóanyagot tartalmaz.
Czech: V předklinických studiích byl MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) shledán jako hlavní efluxní transportní systém ovlivňující vstřebávání ve střevě a biliární exkreci aliskirenu.
Hungarian: Az aliszkirennel végzett preklinikai vizsgálatokban azt tapasztalták, hogy a fő efflux-rendszer, ami az aliszkiren tápcsatornából történő felszívódásában és epével való kiválasztásában közreműködik, az MDR1/Mdr1a/1b (P-gp).
Czech: • zvýšená ztuhlost svalů a nemožnost protažení
Hungarian: • fokozott izomfeszesség és izomnyújtási képtelenség,
Czech: - léky k léčbě diabetu (perorální látky, jako je metformin nebo inzuliny).
Hungarian: - a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (a szájon át szedendő szerek [mint például a metformin] vagy az inzulinok).
Czech: Thiazidová diuretika mohou urychlit vznik hyponatrémie a hypochlorémické alkalózy nebo zhoršit již existující hyponatrémii.
Hungarian: A tiazid diuretikumok újonnan kialakuló hyponatraemiát és hypochloraemiás alkalosist válthatnak ki, vagy súlyosbíthatják a már meglévő hyponatraemiát.
Czech: • časté močení
Hungarian: • gyakori vizelés,
Czech: Třes, poruchy chuti, synkopy, hypestezie, parestezie
Hungarian: Tremor, dysgeusia, ájulás, hypaesthesia, paraesthesia
Czech: Přípravek Rasitrio se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je již kontrolován aliskirenem, amlodipinem a hydrochlorothiazidem jako samostatné léky podávané ve stejnou dobu.
Hungarian: A Rasitrio-t az olyan felnőtt betegek magas vérnyomásának kezelésére alkalmazzák, akiknek a vérnyomása már a külön-külön gyógyszerekként egyszerre szedett aliszkirennel, amlodipinnel és hidroklorotiaziddal lett beállítva.
Czech: Tablety přípravku Rasitrio uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Hungarian: A Rasitrio tabletta a nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Czech: Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon, povidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, červený oxid železitý (E172) a černý oxid železitý (E172).
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, vörös vas-oxid (E172) és fekete vas-oxid (E172).
Czech: Incidence nežádoucích účinků s možným vztahem k hypotenzi byla v krátkodobé studii s aktivní kontrolou 4,9 % u přípravku Rasitrio v porovnání s až 3,7 % u dvojkombinací.
Hungarian: Egy rövid ideig tartó, aktív-kontrollos vizsgálatban a hypotoniával potenciálisan összefüggő, bármilyen mellékhatás előfordulási gyakorisága 4,9% volt a Rasitrio, és legfeljebb 3,7% volt a kettős kombinációk esetén.
Czech: V klinických studiích se nízký krevní tlak vyskytoval mnohem častěji u pacientů užívajících přípravek Rasitrio než u těch, kteří užívali dvojkombinaci aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorothiazid nebo amlodipin/hydrochlorothiazid (viz oddíl 2).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az alacsony vérnyomás gyakrabban fordult elő a Rasitrio-t szedő betegeknél, mint a kizárólag aliszkiren/amlodipin, aliszkiren/hidroklorotiazid vagy amlodipin/hidroklorotiazid kettős kombinációt szedőknél (lásd 2. pont).
Czech: Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, krospovidon, povidon, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, černý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a žlutý oxid železitý (E172).
Hungarian: Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és sárga vas-oxid (E172).
Czech: - jestliže trpíte závažným onemocněním jater.
Hungarian: - ha súlyos vesebetegsége van.
Czech: Jsou dostupné studie s kombinovanou terapií s přidáním aliskirenu k diuretiku hydrochlorthiazidu, blokátoru vápníkových kanálů amlodipinu a k betablokátoru atenololu.
Hungarian: Kombinációs terápiát értékelő vizsgálatok állnak rendelkezésre, melyekben az aliszkirent a vizelethajtó hidroklorotiaziddal, a kalciumcsatorna-blokkoló amlodipinnel, illetve a béta-blokkoló atenolollal adták együtt.
Czech: • bledá kůže, únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anémie)
Hungarian: • sápadt bőr, fáradtság, légszomj, sötét színű vizelet (hemolitikus eredetű vérszegénység),
Czech: • otok rukou, kloubů nebo nohou (periferní edém)
Hungarian: • a kezek, a bokák vagy a lábak duzzanata (perifériás ödéma),
Czech: • nepříjemné pocity v břiše
Hungarian: • kellemetlen érzés a hasban,
Czech: • Nevolnost, ztráta chuti k jídlu, tmavě zbarvená moč, nebo zežloutnutí kůže a očí (příznaky onemocnění jater).
Hungarian: • Hányinger, étvágytalanság, sötét színű vizelet vagy a bőr és a szemek sárgasága (májbetegség tünetei).
Czech: • bušení srdce
Hungarian: • szívroham,
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Držitel rozhodnutí o registraci dále předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Czech: Přípravek Rasitrio je dostupný v baleních po 30 nebo 90 tabletách v normálních blistrech.
Hungarian: A Rasitrio 30 vagy 90 tablettát buborékcsomagolásban tartalmazó csomagolásban kapható.
Czech: • zhoršení metabolického stavu diabetiků
Hungarian: • a cukorbetegséggel járó anyagcsereállapot romlása,
Czech: Proto není u pacientů s mírným až středně závažným poškozením funkce jater nutná úprava počáteční dávky aliskirenu.
Hungarian: Ebből adódóan beszűkült májfunkciójú betegek esetében - legyen az enyhe vagy közepesen súlyos mértékű -, nem szükséges módosítani az aliszkiren kezdőadagját.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1 esetében jelentkezhet)
Czech: Během léčby aliskirenem se vyskytly reakce z přecitlivělosti včetně anafylaktických reakcí a angioedému.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxiás reakció és angioödéma fordultak elő az aliszkiren-kezelés során.
Czech: Závažná porucha funkce jater.
Hungarian: Súlyos májkárosodás.
Czech: Aliskiren se nedoporučuje podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin (rychlost glomerulární filtrace (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: Az aliszkiren nem javasolt a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél (glomeruláris filtrációs ráta [GFR] <30 ml/perc/1,73 m2).
Czech: • nachové skvrny na pokožce
Hungarian: • bíborszínű foltok a bőrön,
Czech: • nespavost
Hungarian: • álmatlanság,
Czech: • jaterní poruchy, které se mohou vyskytnout se žlutou kůží a žlutým očním bělmem
Hungarian: • májbetegségek, amelyek a bőr és a szemek sárgás elszíneződésével jelentkezhetnek,
Czech: Před použitím přípravku Rasitrio se poraďte se svým lékařem: - jestliže trpíte zvracením nebo průjmem nebo pokud užíváte diuretika (léky, které zvyšují množství moči - močopudné léky).
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Rasitrio szedése előtt beszéljen kezelőorvosával: - ha hány vagy hasmenése van, vagy vízhajtót szed (a termelődő vizelet mennyiségét növelő gyógyszer).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rasitrio, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Rasitrio, poraďte se okamžitě s lékařem.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Rasitrio tablettát vett be, haladéktalanul beszéljen orvosával.
Czech: S ohledem na obsah hydrochlorothiazidu je přípravek Rasitrio kontraindikován u symptomatické hyperurikémie (viz bod 4.3).
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Rasitrio tünetekkel járó hyperuricaemiában ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Czech: • alergická reakce s příznaky jako je vyrážka, svědění, kopřivka, dýchací potíže nebo potíže při polykání, závrať
Hungarian: • allergiás reakció olyan tünetekkel, mint a bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, nehézlégzés vagy nehezített nyelés, szédülés,
Czech: Užití přípravku Rasitrio v kombinaci s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus (viz bod 4.3).
Hungarian: A Rasitrio ARB-kel vagy ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása diabetes mellitusban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont)
Czech: • angioedém (potíže s dýcháním nebo polykáním, nebo otok obličeje, rukou a nohou, očí, rtů a/nebo jazyka)
Hungarian: • angioödéma (nehézlégzés vagy nehezített nyelés, vagy az arc, a kezek és a lábak, a szemek, az ajkak és/vagy a nyelv feldagadása),
Czech: V klinických studiích neměl aliskiren u pacientů s hypertenzí klinicky závažné účinky na celkový cholesterol, HDL-C (high density lipoprotein cholesterol), triacylglyceroly nalačno, glukózu nalačno nebo kyselinu močovou.
Hungarian: Hypertoniás betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban az aliszkiren nem gyakorolt klinikailag számottevő hatást az összkoleszterin-, HDL-koleszterin- (nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin), éhgyomri triglicerid-, éhgyomri cukor- vagy húgysavszintekre.
Czech: - myorelaxancia (léky k relaxaci svalů, které jsou užívány během operací).
Hungarian: - izomrelaxánsok (a műtétek alatt az izmok ellazítására alkalmazott gyógyszerek).
Czech: • snížení kožní citlivosti
Hungarian: • a bőrérzékelés csökkenése,
Czech: - ketokonazol, léčivý přípravek užívaný k léčbě plísňové infekce.
Hungarian: - ketokonazol, egy, a gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Czech: • zánět žaludeční sliznice
Hungarian: • a gyomornyálkahártya gyulladása,
Czech: • zvýšená hladina kreatininu v krvi
Hungarian: • emelkedett kreatininszint a vérben,
Czech: Přípravek Rasitrio je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Hungarian: A Rasitrio alkalmazása a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Czech: Při podávání kterýchkoli antihypertenziv může výrazné snížení tlaku u pacientů s ischemickou kardiopatií nebo ischemickou chorobou srdeční vést k infarktu myokardu nebo k cévní mozkové příhodě.
Hungarian: Csakúgy, mint minden vérnyomáscsökkentő gyógyszer esetén, az ischaemiás szívbetegségben vagy az ischaemiás cardiovascularis betegségben szenvedő betegeknél a vérnyomás túlzott mértékű esése myocardialis infarctust vagy stroke-ot eredményezhet.
Czech: 56 tablet (PVC/PCTFE jednodávkové blistry)
Hungarian: 56 tabletta (PVC/PCTFE adagonként perforált buborékcsomagolás)
Czech: U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná úprava počáteční dávky (zjištěná hodnota glomerulární filtrace (GFR) 89-60 ml/min/1,73 m2, respektive
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú betegek esetében - legyen az enyhe vagy közepesen súlyos mértékű (számított glomeruláris filtrációs ráta [GFR] sorrendben 89-60 ml/perc/1,73 m és
Czech: Existují izolovaná hlášení výskytu hemolytické anémie vyskytující se při současném podávání hydrochlorothiazidu a metyldopy.
Hungarian: Elvétve előforduló haemolyticus anaemiáról számoltak be a hidroklorotiazid és a metildopa egyidejű alkalmazásakor.
Czech: - furosemid nebo torasemid, léčivé přípravky, které patří do skupiny léků známých jako diuretika neboli močopudné léky, které zvyšují množství vyloučené moči a jsou též používány k léčbě jistých druhů srdečních potíží (srdeční selhání) a edémů (otoků).
Hungarian: - furoszemid vagy toraszemid, a vízhajtók csoportjába tartozó gyógyszerek, melyek megnövelik a vizelet mennyiségét, és melyeket bizonyos szívbetegség (a szívelégtelenség) vagy az ödéma
Czech: "blokátory receptoru pro angiotenzin II" jako je valsartan, telmisartan, irbesartan apod.
Hungarian: vagy egy „angiotenzin II-receptor gátlóval", mint amilyen a valzartán, telmizartán, irbezartán, stb.
Czech: Může být zapotřebí úprava dávky urikosurik, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat sérové hladiny kyseliny močové.
Hungarian: - A köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszerek Az uricosuriás gyógyszerek adagjának módosítása válhat szükségessé, mivel a hidroklorotiazid emelheti a szérum húgysavszintet.
Czech: Přípravek Rasitrio je kontraindikován u hypertenzních pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz body 4.3 a 5.2).
Hungarian: A Rasitrio a súlyosan beszűkült májműködésű hypertoniás betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Czech: Tento účinek je možné vidět také u jiných léčebných přípravků působících na RAAS, např. u ACE inhibitorů a blokátorů angiotenzinových receptorů (ARB).
Hungarian: Ezt a hatást a RAAS-ra ható egyéb gyógyszerek, így pl. az ACE-gátlók és az ARB-k kapcsán is leírták.
Czech: Kombinace aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid Níže uvedený bezpečnostní profil přípravku Rasitrio je založen na klinických studiích provedených s přípravkem Rasitrio a na známých bezpečnostních profilech jednotlivých složek tohoto přípravku, aliskirenu,a amlodipinu a hydrochlorothiazidu.
Hungarian: A Rasitrio alább bemutatott biztonságossági profilja a Rasitrio-val végzett klinikai vizsgálatokon, valamint az egyes összetevők, az aliszkiren, az amlodipin és a hidroklorotiazid ismert biztonságossági profilján alapul.
Czech: Přípravek Rasitrio je indikován k léčbě esenciální hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je dostatečně upraven po podání kombinace aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu podané současně a ve stejné dávce jako v kombinaci.
Hungarian: A Rasitrio helyettesítő kezelésként az esszenciális hypertonia kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akiknek a vérnyomása a kombinációban lévő dózissal azonos dózisban egyidejűleg adott aliszkiren, amlodipin és hidroklorotiazid kombinációval megfelelően beállított.