FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pharma sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť Tehotenstvo).
Latvian: Telmisartan Teva Pharma lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā un tā lietošana pēc 3. grūtniecības mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt sadaļu par grūtniecību).
Slovak: II), enzým, ktorý taktiež odbúrava bradykinín.
Latvian: Telmisartāns neinhibē angiotenzīnu konvertējošo enzīmu (kinināzi II), tas ir enzīms, kas arī noārda bradikinīnu.
Slovak: Každá tableta obsahuje 85,6 mg sorbitolu (E420)
Latvian: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletes Katra tablete satur 85,6 mg sorbīta (E420).
Slovak: Blistre (hliník-hliník): veľkosti balenia 28 tabliet.
Latvian: Alumīnija-alumīnija blisteri: iepakojuma lielums 28 tabletes.
Slovak: Pomocné látky
Latvian: Palīgvielas Sorbīts
Slovak: 57) vo veku 6 až < 18 rokov po užívaní telmisartanu 1 mg/kg alebo 2 mg/kg v priebehu 4-týždňového obdobia liečby.
Latvian: Telmisartāna divu devu farmakokinētika tika pētīta kā sekundārais mērķis hipertensijas pacientiem (n=57) vecumā no 6 līdz < 18 gadiem, 4 nedēļas lietojot telmisartānu 1 mg/kg vai 2 mg/kg.
Slovak: (40 mg dávka) do približne 19 % (160 mg dávka).
Latvian: Lietojot telmisartānu ēšanas laikā, telmisartāna plazmas koncentrācijas-laika zemlīknes laukuma (AUC0-∞) samazināšanās mainās no apmēram 6% (40 mg devai) līdz apmēram 19% (160 mg devai).
Slovak: Telmisartanu Teva Pharma.
Latvian: Ko Telmisartan Teva Pharma satur
Slovak: EU/1/11/719/042 28x1 tablets
Latvian: EU/1/11/719/002
Slovak: Starší pacienti
Latvian: Īpašās pacientu grupas
Slovak: EMEA/H/C/002511
Latvian: EMA/14965/2015 EMEA/H/C/002511
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Telmisartan Teva Pharma.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Telmisartan Teva Pharma.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2015
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08.2011.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Telmisartan Teva Pharma sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Pilns Telmisartan Teva Pharma EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: To znamená, že liek Telmisartan Teva Pharma je podobný referenčnému lieku, ktorý je v už Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Latvian: Tas nozīmē, ka Telmisartan Teva Pharma ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Micardis.
Slovak: EMA/14965/2015
Latvian: Telmisartan Teva Pharma EMA/14965/2015
Slovak: Keďže liek Telmisartan Teva Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Telmisartan Teva Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Telmisartan Teva Pharma.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Telmisartan Teva Pharma lietošanu.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Telmisartan Teva Pharma s liekom Micardis.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Telmisartan Teva Pharma kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Micardis.
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Telmisartan Teva Pharma?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Telmisartan Teva Pharma?
Slovak: Účinná látka lieku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
Latvian: Telmisartan Teva Pharma aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", tas nozīmē, ka šī viela organismā bloķē hormona angiotenzīna II darbību.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva Pharma na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Telmisartan Teva Pharma reģistrācijas apliecību.
Slovak: Keďže liek Telmisartan Teva Pharma je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Micardis.
Latvian: Tā kā Telmisartan Teva Pharma ir ģenēriskas zāles, pētījumu ietvaros veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Micardis.
Slovak: Pharma sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma tiek lietotas arī sirds un asinsvadu problēmu, piemēram, sirdslēkmju un infarkta, profilaksei.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Telmisartan Teva Pharma
Latvian: Cita informācija par Telmisartan Teva Pharma
Slovak: Pharma sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai pieaugušajiem.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Telmisartan Teva Pharma, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Telmisartan Teva Pharma pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 3. oktobrī izsniedza Telmisartan Teva Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma telmisartan
Latvian: Telmisartan Teva Pharma telmisartāns
Slovak: Liek Telmisartan Teva Pharma je tzv. generický liek.
Latvian: Telmisartan Teva Pharma ir "ģenēriskas zāles".
Slovak: Pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne odporúčaná dávka lieku Telmisartan Teva Pharma 40 mg užívaná raz denne, avšak niektorým pacientom môže liek účinkovať už pri dávke 20 mg. Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Latvian: sasniegts, devu var palielināt līdz 80 mg vai var pievienot citas zāles, piemēram, hidrohlortiazīdu, hipertensijas ārstēšanai.
Slovak: Pri prevencii kardiovaskulárnych problémov je odporúčaná dávka 80 mg užívaná raz denne.
Latvian: Sirds un asinsvadu problēmu profilaksei ieteicamā deva ir 80 ng dienā.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma pozorne sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Telmisartan Teva Pharma, ārstam cieši jānovēro pacienta asinsspiediens un jālemj par asinsspiedienu pazeminošo zāļu pielāgošanu.
Slovak: Prečo bol liek Telmisartan Teva Pharma povolený?
Latvian: Kāpēc Telmisartan Teva Pharma tika apstiprinātas?
Slovak: Ako bol liek Telmisartan Teva Pharma skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Telmisartan Teva Pharma izpēte?
Slovak: 1 fľaša + 10 ml injekčná striekačka
Latvian: 1 pudele + 10 ml dozēšanas šļirce
Slovak: 50 mg/ml Perorálna suspenzia Perorálne použitie Polyetylénová fľaša225 ml
Latvian: Pudele (HDPE) 225 ml
Slovak: 700 mg Filmom obalené tabletyPerorálne použitie Polyetylénová fľaša
Latvian: Apvalkotas tabletes Iekšķīgai lietošanai
Slovak: Telzir sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Latvian: Sīkāka informācija par Telzir ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Telzir.
Slovak: U mladších pacientov sa pozorovali podobné vedľajšie účinky.
Latvian: Jaunākiem pacientiem novēro līdzīgas blakusparādības.
Slovak: Podobný prínos sa zaznamenal aj v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 57 detí vo veku od 2 do 18 rokov.
Latvian: Līdzīgas priekšrocības tika novērotas arī vienā pamatpētījumā, iesaistot 57 bērnus vecumā no 2 līdz 18 gadiem.
Slovak: Telzir bol skúmaný v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 862 dospelých.
Latvian: Telzir tika pētītas trīs pamatpētījumos, iesaistot 1862 pieaugušos.
Slovak: Lieku Telzir bolo dňa 12. júla 2004 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: 2004. gada 12. jūlijā Telzir saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Spomaľuje rýchlosť rozkladu amprenaviru, čím pomáha zvyšovať hladinu amprenaviru v krvi.
Latvian: Tas palēnina amprenavīra noārdīšanos, palīdzot paaugstināt tā līmeni asinīs.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Telzir?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Telzir lietošanu?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Telzir sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Telzir lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Telzir je dostupný vo forme tabliet (700 mg) a perorálnej suspenzie (50 mg/ml), ktoré sa užívajú ústami.
Latvian: Telzir ir pieejamas tabletēs (700 mg) un kā perorāla suspensija (50 mg/ml) iekšķīgai lietošanai.
Slovak: V prípade mladších pacientov dávka ritonaviru závisí od telesnej hmotnosti.
Latvian: Gados jaunākiem pacientiem ritonavīra deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Slovak: U dospelých sa každá dávka lieku Telzir musí dvakrát denne podať spolu so 100 mg ritonaviru.
Latvian: Pieaugušajiem katra Telzir deva jādod kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā.
Slovak: Liek Telzir nesmú užívať pacienti, ktorí užívajú lurazidón (na liečbu schizofrénie a bipolárnej poruchy), paritaprevir (na liečbu hepatitídy C), simvastatín alebo lovastatín (na zníženie hladiny cholesterolu), rifampicín (na liečbu tuberkulózy), ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie a úzkosti) alebo určité lieky, ktoré sa štiepia rovnakým spôsobom ako liek Telzir alebo ritonavir, pretože liek Telzir môže ovplyvniť ich hladinu v krvi.
Latvian: Telzir nedrīkst lietot pacientiem, kuri lieto lurazidonu (šizofrēnijas un bipolāro traucējumu ārstēšanai), paritaprevīru (C hepatīta ārstēšanai), simvastatīnu vai lovastatīnu (holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs), rifampicīnu (tuberkulozes ārstēšanai), asinszāli (augu preparātu depresijas un trauksmes ārstēšanai) vai zāles, kas noārdās tādā paša veidā kā Telzir vai ritonavīrs, jo Telzir var ietekmēt to līmeni asinīs.
Slovak: Liek Telzir nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Latvian: Telzir neizārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Slovak: Liečbu liekom Telzir má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Latvian: Ārstēšana ar Telzir ir jāsāk ārstam ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Slovak: V jednej štúdii malo po 48 týždňoch liečby 69 % dospelých neliečených v minulosti, ktorí dostávali liek Telzir posilnený ritonavirom (221 z 322), a 68 % pacientov, ktorí dostávali nelfinavir (221 z 327), vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml (považovanú za nízku vírusovú záťaž).
Latvian: Vienā pētījumā pēc 48 nedēļu ārstēšanas 69 % iepriekš neārstētu pieaugušo, kuri lietoja ar ritonavīru aktivētas Telzir (221 no 322), un 68 % iepriekš neārstētu pieaugušo, kuri lietoja nelfinavīru (221 no 327), vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml (kas uzskatāma par zemu vīrusu slodzi).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u dospelých užívajúcich liek Telzir (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú hnačka a zvýšenie hladiny cholesterolu (druhu tuku) v krvi.
Latvian: Visbiežākās Telzir blakusparādības pieaugušajiem (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir caureja un palielināts holesterīna (lipīdu veida) līmenis asinīs.
Slovak: Keďže sa liek Telzir v tele mení na amprenavir, nesmie sa podávať súbežne s inými liekmi obsahujúcimi amprenavir.
Latvian: Tā kā Telzir organismā pārvēršas par amprenavīru, tās nedrīkst izrakstīt vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur amprenavīru.
Slovak: Telzir sa používa v kombinácii s ritonavirom a inými liekmi proti HIV.
Latvian: Telzir tiek lietotas kombinācijā ar ritonavīru un citām HIV zālēm.
Slovak: V prípade pacientov vo veku od 6 do 18 rokov s hmotnosťou od 25 do 39 kg dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Latvian: Pacientiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem, kuri sver no 25 līdz 39 kg, deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Slovak: Ak sa liek Telzir užíva v kombinácii s inými antivírusovými liekmi, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Latvian: Telzir, lietojot kopā ar citām pretvīrusu zālēm, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Slovak: Telzir sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Telzir lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Čo je liek Telzir a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Telzir un kāpēc tās lieto?
Slovak: Telzir je antivírusový liek na liečbu pacientov vo veku 6 rokov a starších, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti typom 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Latvian: Telzir ir pretvīrusu zāles, lai ārstētu pacientus no 6 gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Slovak: Pacientom, ktorí už v minulosti užívali lieky na liečbu infekcie HIV a na túto liečbu neodpovedali, majú lekári predpísať liek Telzir len vtedy, ak vzali do úvahy antivírusové lieky užívané pacientom v minulosti a posúdili pravdepodobnosť odpovede vírusu na akékoľvek nové antivírusové lieky, ktoré môžu byť predpísané.
Latvian: Pacientiem, kuri iepriekš lietojuši zāles HIV infekcijas ārstēšanai un kuri nav reaģējuši uz ārstēšanu, ārsti drīkst parakstīt Telzir tikai pēc tam, kad guvuši informāciju par pacienta iepriekš lietotajām pretvīrusu zālēm un novērtējuši vīrusa atbildes reakciju uz jebkurām jaunām pretvīrusu zālēm, ko varētu parakstīt.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vo veku 18 rokov a starších) a pacientov vo veku od 6 do 18 rokov s telesnou hmotnosťou aspoň 39 kg je 700 mg dvakrát denne.
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) un pacientiem vecumā starp 6 un 18 gadiem, kuri sver vairāk nekā 39 kg, ir 700 mg divreiz dienā.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Telzir si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju par Telzir lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: V tretej štúdii u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení, bol liek Telzir menej účinný ako porovnávací liek lopinavir, pričom pacienti užívajúci lopinavir zaznamenali počas prvých 48 týždňov väčšie zníženia vírusovej záťaže.
Latvian: Trešajā pētījumā ar iepriekš ārstētiem pacientiem Telzir bija mazāk efektīvas nekā salīdzinājuma zāles lopinavīrs, kuru lietošanas gadījumā vīrusu slodze straujāk samazinājās pirmo 48 nedēļu laikā.
Slovak: Prehľad o lieku Telzir a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Telzir pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že liek Telzir, ktorý obsahuje prekurzor amprenaviru, je pri znižovaní vírusovej záťaže rovnako účinný ako porovnávacie lieky.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Telzir, kas satur amprenavīra priekšzāles, tikpat efektīvi kā salīdzinājuma zāles samazina vīrusu slodzi.
Slovak: Dospelí s problémami s pečeňou majú užívať zníženú dávku lieku Telzir a majú byť prísne sledovaní z hľadiska vedľajších účinkov a odpovede na liečbu.
Latvian: Pieaugušajiem ar aknu problēmām ir jāieņem samazināta Telzir deva, kā arī jāveic stingra novērošana attiecībā uz blakusparādībām un atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v inej štúdii porovnávajúcej liek Telzir posilnený ritonavirom s lopinavirom posilneným ritonavirom, v ktorej približne tri štvrtiny z obidvoch skupín pacientov neliečených v minulosti mali vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml.
Latvian: Līdzīgus rezultātus konstatēja citā pētījumā, salīdzinot ar ritonavīru aktivētas Telzir ar ritonavīru aktivētu lopinavīru, kur apmēram trim ceturtdaļām no abām iepriekš neārstētu pacientu grupām vīrusu slodze bija zem 400 vienībām/ml.
Slovak: Pacientov vo veku do šesť rokov bolo však primálo na to, aby sa podporilo používanie lieku Telzir v tejto vekovej skupine.
Latvian: Tomēr šajā pētījumā bija pārāk maz bērnu, kuri jaunāki par 6 gadiem, lai atbalstītu Telzir lietošanu šajā vecuma grupā.
Slovak: Obsahuje liečivo fosamprenavir.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu fosamprenavīru.
Slovak: V dvoch štúdiách s pacientmi neliečenými v minulosti sa ukázalo, že liek Telzir v kombinácii s inými antivírusovými liekmi bol rovnako účinný ako porovnávacie lieky.
Latvian: Divos pētījumos ar iepriekš neārstētiem pacientiem tika pierādīts, ka Telzir kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm ir tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles.
Slovak: Prečo bol liek Telzir povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Telzir ir reģistrētas ES?
Slovak: Tablety lieku Telzir možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Telzir tabletes var ieņemt neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovak: Dospelí majú perorálnu suspenziu lieku Telzir užívať bez jedla, mladší pacienti ju však majú užívať s jedlom, aby sa zakryla chuť lieku a podporilo sa u nich dodržiavanie liečby.
Latvian: Perorālā suspensija pieaugušajiem ir jāieņem bez ēdiena, bet jaunākiem pacientiem tā ir jāieņem kopā ar ēdienu, lai noslēptu garšu un palīdzētu pierast pie ārstēšanas.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Telzir?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Telzir?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Telzir boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Telzir lietošanu.
Slovak: Telzir nemajú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na fosamprenavir, amprenavir, na iné zložky lieku alebo na ritonavir.
Latvian: Telzir nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fosamprenavīru, amprenavīru, jebkuru citu sastāvdaļu vai ritonavīru.
Slovak: Pre pacientov do 18 rokov s hmotnosťou menej ako 25 kg nebola stanovená odporúčaná dávka.
Latvian: Ieteicamā deva nav noteikta pacientiem, kuri jaunāki par 18 gadiem un sver mazāk nekā 25 kg.
Slovak: Telzir
Latvian: Cita informācija par Telzir
Slovak: Pacienti v týchto troch štúdiách s dospelými užívali aj dva inhibítory reverznej transkriptázy (iný typ antivírusového lieku) spolu s liekom Telzir alebo sa liek Telzir s nimi porovnával.
Latvian: Šajos trīs pētījumos ar pieaugušajiem pacienti papildus Telzir saņēma arī reversās transkriptāzes inhibitorus (cita veida pretvīrusu zāles) vai zāles, ar kurām Telzir tika salīdzinātas.
Slovak: Telzir boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Telzir ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Ritonavir, iný inhibítor proteázy, sa používa s liekom Telzir ako tzv. posilňovací liek.
Latvian: Citu proteāzes inhibitoru ritonavīru lieto kopā ar Telzir kā aktivatoru.
Slovak: Akým spôsobom liek Telzir účinkuje?
Latvian: Kā Telzir darbojas?
Slovak: Ako sa liek Telzir užíva?
Latvian: Kā lieto Telzir?
Slovak: Amprenavir, ktorý bol predtým dostupný v EÚ, blokuje enzým, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Latvian: Amprenavīrs, kas iepriekš bija pieejams ES, bloķē
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Telzir sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Telzir, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Liečivo lieku Telzir, fosamprenavir, je tzv. prekurzor inhibítoru proteázy amprenavir, čo znamená, že sa v tele mení na amprenavir.
Latvian: Telzir aktīvā viela fosamprenavīrs ir proteāzes inhibitora amprenavīra priekšzāles.
Slovak: Aj keď agentúra poznamenala, že používanie lieku Telzir posilneného ritonavirom nebolo dostatočne preskúmané v prípade pacientov, ktorí už boli intenzívne liečení v minulosti, a že v štúdiách zahŕňajúcich deti sa neporovnával liek Telzir s porovnávacím liekom, rozhodla, že prínosy lieku Telzir sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Latvian: Telzir nav salīdzinātas ar salīdzinājuma zālēm, tā nolēma, ka ieguvums, lietojot Telzir, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Počet potratov sa však zvýšil.
Latvian: Tomēr bija palielināts abortu skaits.
Slovak: Táto reakcia môže byť oneskorená.
Latvian: Šīs reakcijas var būt novēlotas.
Slovak: Chráňte iných ľudí.
Latvian: Sargājiet citus cilvēkus
Slovak: Používajte s opatrnosťou.
Latvian: Lietot uzmanīgi.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir ļoti svarīgi pārrunāt ar savu ārstu visas izmaiņas Jūsu veselības stāvoklī.
Slovak: Niekedy to môže viesť k závažným zdravotným ťažkostiam.
Latvian: Dažkārt tas var radīt nopietnus medicīniskus stāvokļus.
Slovak: * v porovnaní s historickými údajmi
Latvian: * salīdzinot ar vēsturiskajiem datiem
Slovak: U niektorých ľudí vznikla cukrovka počas užívania týchto liekov.
Latvian: Dažiem cilvēkiem šo zāļu lietošanas laikā radies cukura diabēts.
Slovak: Všetkým pacientom sa musí zdôrazniť dôležitosť dodržiavania celého odporúčaného dávkovacieho režimu.
Latvian: Visiem pacientiem ir jāuzsver visu ieteikto dozēšanas režīmu ievērošanas nozīmība.
Slovak: Dôvod tohto javu nie je známy.
Latvian: Šīs parādības iemesls nav zināms.
Slovak: Tieto zložky môžu spôsobiť alergické reakcie (niekedy oneskorené).
Latvian: Šīs sastāvdaļas var izraisīt alerģiskas reakcijas (kas dažkārt izpaužas novēloti).
Slovak: Prežitie mláďat bolo znížené.
Latvian: Žurkulēnu izdzīvošana bija samazināta.
Slovak: GSS bol získaný použitím smernice ANRS 2007.
Latvian: GSS noteica pēc ANRS 2007 vadlīnijām.
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto poruchy svalov závažné (rabdomyolýza).
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu darbības traucējumi ir bijuši nopietni (rabdomiolīze).
Slovak: Udáva sa príčinná súvislosť, i keď mechanizmus účinku nebol objasnený.
Latvian: Cēloniskā saistība ir noteikta, tomēr darbības mehānisms nav noskaidrots.
Slovak: Po jedle
Latvian: Pēc ēšanas
Slovak: Počas gravidity bola expozícia APV o 25 - 35 % nižšia.
Latvian: APV līmenis plazmā grūtniecības laikā bija par 25-35% zemāks.
Slovak: V takomto prípade je potrebný prísny lekársky dohľad.
Latvian: Šādos gadījumos nepieciešama rūpīga uzraudzība.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre.
Latvian: → Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja vien Jūs nejūtaties labi.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil u týchto 158 detí a dospievajúcich bol podobný ako bezpečnostný profil pozorovaný v populácii dospelých.
Latvian: Kopējais drošuma profils šiem 158 bērniem un pusaudžiem līdzinājās tam, kas novērots pieaugušo populācijā.
Slovak: Všetci pacienti, RD=F analýza2
Latvian: Visi pacienti, RD=F analīze2
Slovak: Napriek tomu však môžete pokračovať v užívaní Telziru.
Latvian: Tomēr Jūs varat turpināt lietot Telzir.