FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras la administración oral de 50 mg, se observó una Cmax media = 21,5 ± 9,0 ng/ml; intervalo: 13,2 - 35,8 ng/ml (77,5 ± 32,4 nmol/l).>
Maltese: Wara għoti orali ta' 50 mg Cmax medja = 21.5±9.0 ng/ml; firxa 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Spanish: Combinaciones contraindicadas
Maltese: Kombinazzjonijiet kontraindikati
Spanish: • alteraciones del movimiento (movimientos involuntarios o movimientos disminuidos)
Maltese: • disturbi fil-moviment (movimenti involontarji jew movimenti mnaqqsa)
Spanish: Clorhidrato de de amitriptilina>
Maltese: Amitriptyline hydrochloride>
Spanish: Inflamación alérgica del alveolo pulmonar y del tejido pulmonar, respectivamente (alveolitis, síndrome Löffler).
Maltese: Infjammazzjoni allerġika tal-alveoli tal-pulmun u tat-tessut tal-pulmun, rispettivament (alveolite, sindrome ta' Löffler).
Spanish: Bloqueo auriculoventricular, bloqueo de rama.
Maltese: Imblokk atrijoventrikulari, imblokk tal-bundle branch.
Spanish: Depresión de la médula ósea, agranulocitosis, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia.
Maltese: Depressjoni tal-mudullun, agranuloċitosi, lewkopenija, eosinofilja, tromboċitopenija.
Spanish: En la depresión, la duración del tratamiento es individual y suele durar un mínimo de 6 meses.
Maltese: Fit-trattament tad-depressjoni t-tul tat-trattament huwa individwali, u normalment huwa mill-inqas 6 xhur.
Spanish: • fenitoína y carbamazepina (utilizadas para tratar la epilepsia)
Maltese: • phenytoin u carbamazepine (użati għat-trattament tal-epilessija)
Spanish: • coma
Maltese: • koma
Spanish: • medicamentos para tratar las infecciones producidas por hongos (p. ej., fluconazol, terbinafina, ketoconazol e itraconazol)
Maltese: • mediċini biex jittrattaw infezzjonijiet fungali (eż. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, u itraconazole)
Spanish: La biodisponibilidad sistémica es de aproximadamente el 50 % de la inyección intravenosa.>
Maltese: Il-bijodisponibiltà sistemika hija madwar 50% tal-injezzjoni ġol-vini.>
Spanish: • halofantrina (utilizada para tratar la malaria)
Maltese: • halofantrine (użat għat-trattament tal-malarja)
Spanish: Frecuentes (> 1/100, < 1/10);
Maltese: Komuni (> 1/100, < 1/10);
Spanish: Inhibidores de la enzima de CYP2D6 del citocromo P450
Maltese: Inibituri ta' CYP2D6 taċ-ċitokroma P450
Spanish: Tiene marcadas propiedades anticolinérgicas y sedantes.
Maltese: Għandu kwalitajiet antikolinerġiċi u sedattivi ċari.
Spanish: Acidos metabólica, hipopotasemia.
Maltese: Aċidożi metabolika, ipokalimja.
Spanish: Raras (> 1/10.000, < 1/1.000);
Maltese: Rari (> 1/10,000, < 1/1,000);
Spanish: Otras isoenzimas implicadas son CYP1A2 y CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħra involuti huma CYP1A2 u CYP2C9.
Spanish: Arritmia.
Maltese: Arritmija.
Spanish: Algunos ejemplos de inhibidores potentes de CYP2D6 son el bupropion, la fluoxetina, la paroxetina y la quinidina.
Maltese: inibituri qawwija ta' CYP2D6 jinkludu bupropion, fluoxetine, paroxetine u quinidine.
Spanish: Pacientes de edad avanzada mayores de 65 años:
Maltese: Pazjenti anzjani b'età ta' aktar minn 65 sena:
Spanish: Disfunción eréctil.
Maltese: Disfunzjoni erettili.
Spanish: • diuréticos ("comprimidos para orinar" como, p. ej., furosemida)
Maltese: • dijuretiċi ("pilloli tal-awrina" eż. furosemide)
Spanish: La dosis diaria suele oscilar entre 1 y 3 ampollas de 2 ml (equivalentes a 50 - 150 mg de clorhidrato de amitriptilina/día).
Maltese: Id-dożaġġ ta' kuljum ġeneralment huwa bejn 1 u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum).
Spanish: • sedantes (p. ej., barbitúricos)
Maltese: • sedattivi (eż. babiturates)
Spanish: • si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO)
Maltese: • jekk qed tieħu mediċini magħrufa bħala inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs monoamine oxidase inhibitors)
Spanish: No tome X:
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tingħata X Mhux se tingħata X:
Spanish: • astemizol y terfenadina (utilizados para tratar las alergias y la rinitis estacional)
Maltese: • astemizole u terfenadine (użati għat-trattament ta' allerġiji u hayfever)
Spanish: El metabolismo está sujeto a polimorfismo genético (CYP2D6 y CYP2C19) (ver sección 4.2).
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku (CYP2D6 u CYP2C19) (ara sezzjoni 4.2).
Spanish: Disminución de la conciencia con progresión a coma.
Maltese: Koxjenza mnaqqsa bi progressjoni għall-koma.
Spanish: La dosis diaria, en general, oscila entre 1 y 3 ampollas de 2 ml (equivalentes a 50 - 150 mg de clorhidrato de amitriptilina/día, equivalentes a 44,2 - 132,6 mg de amitriptilina/día).
Maltese: u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum, ekwivalenti għal 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/jum).
Spanish: Conservación de X
Maltese: X'fih X
Spanish: • ausencia de sensación de apetito
Maltese: • nuqqas ta' sensazzjoni ta' aptit
Spanish: • de 6 a 10 años: 10 mg - 20 mg .
Maltese: • tfal ta' età minn 6 snin sa 10 snin: 10 mg - 20 mg.
Spanish: La concentración plasmática terapéutica en la depresión mayor es de alrededor de 80 - 200 ng/ml (≈ 280 - 700 nmol/l) (para amitriptilina + nortriptilina).
Maltese: (≈ 280 - 700 nmol/l) (għal amitriptyline + nortriptyline).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Saroten y nombres asociados 2 ml, 50 mg solución inyectable
Maltese: Saroten u ismijiet assoċjati 2 ml, 50 mg soluzzjoni għall-injezzjoni
Spanish: Los niveles superiores a 300 - 400 ng/ml se asocian a un riesgo aumentado de alteraciones de la conducción cardiaca en términos de prolongación del complejo QRS o bloqueo AV.
Maltese: Livelli ogħla minn 300 - 400 ng/ml huma assoċjati ma' riskju akbar ta' disturbi fil-konduzzjoni kardijaka f'termini ta' kumpless QRS imtawwal jew imblokk AV.
Spanish: • de 11 años o más: 25 mg - 50 mg
Maltese: • età minn 11-il sena 'l fuq: 25 mg - 50 mg
Spanish: La información de producto puede actualizarse posteriormente por las Autoridades del Estado Miembro competente, en colaboración con el Estado Miembro de referencia, según proceda, de conformidad con los procedimientos establecidos en el capítulo 4 del título III de la Directiva 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE
Spanish: Infarto de miocardio reciente.
Maltese: Infart mijokardijaku reċenti.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika
Spanish: No obstante, los datos bibliográficos sugieren un riesgo de malformaciones y de retrasos en la osificación en ratones, hámsters, ratas y conejos con dosis 9-33 veces la dosis máxima recomendada.
Maltese: Madankollu, id-dejta fil-letteratura ssuġġeriet riskju ta' malformazzjonijiet u dewmien fl-ossifikazzjoni fil-ġrieden, ħamsters, firien u fniek b'doża 9 33 darba id-doża massima rakkomandata.
Spanish: Muy frecuentes Palpitaciones, taquicardia.
Maltese: Komuni ħafna Palpitazzjonijiet, takikardija.
Spanish: • inflamación alérgica del alveolo pulmonar y del tejido pulmonar
Maltese: • infjammazzjoni allerġika tal-alveoli tal-pulmun u tat-tessut tal-pulmun.
Spanish: El tratamiento es sintomático y de apoyo.
Maltese: It-trattament huwa sintomatiku u ta'
Spanish: X pertenece a un grupo de medicamentos llamados antidepresivos tricíclicos.
Maltese: X jagħmel parti minn grupp ta' mediċini magħrufa bħala antidepressanti triċikliċi.
Spanish: Estado de confusión, disminución de la libido, agitación.
Maltese: Stat ta' konfużjoni, tnaqqis fil-libido, aġitazzjoni.
Spanish: • Se debe realizar un ECG antes del inicio de la terapia con amitriptilina para descartar un síndrome del QT largo
Maltese: • Qabel ma tinbeda t-terapija b'amitriptyline għandu jsir ECG biex jiġi eskluż syndrome ta' QT
Spanish: En la lista incluida a continuación se utiliza la siguiente convención: Clasificación de órganos del sistema MedDRA / término preferido; Muy frecuentes (> 1/10);
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA / terminu ppreferut;
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antidepresivos - Inihibidor no selectivo de la recaptación de monoaminas (antidepresivo tricíclico)
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Antidepressanti - Inibitur mhux selettiv ta' teħid mill-ġdid ta'
Spanish: Combinaciones no recomendadas
Maltese: Kombinazzjonijiet li mhumiex rakkomandati
Spanish: El volumen de distribución aparente (Vd)β estimado tras la administración intravenosa es de 1.221 l ± 280 l; intervalo: 769 - 1.702 l (16 ± 3 l/kg).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (Vd)β stmat wara għoti ġol-vini huwa 1221 L±280 L; firxa 7691702 L (16±3 L/kg).
Spanish: Insuficiencia renal
Maltese: Funzjoni renali mnaqqsa
Spanish: El tratamiento concomitante con IMAO (inhibidores de la monoamino oxidasa) está contraindicado (ver sección 4.5).
Maltese: Trattament fl-istess waqt b'MAOIs (inibituri ta' monoamine oxidase) huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de alrededor del 95 %.
Maltese: It-twaħħil mal-proteini fil-plażma huwa madwar 95%.
Spanish: • el tratamiento profiláctico de cefalea crónica de tipo tensional (CTTH) en adultos
Maltese: • it-trattament profilattiku ta' uġigħ ta' ras kroniku kkawżat minn tensjoni (CTTH - chronic tension type headache) fl-adulti
Spanish: Poco frecuentes Hipomanía, manía, ansiedad, insomnio, pesadilla.
Maltese: Ipomanija, manija, ansjetà, insomnja, ħmar il-lejl.
Spanish: • esquizofrenia
Maltese: • skiżofrenja
Spanish: El volumen de distribución aparente (Vd)β estimado tras la administración intravenosa es de 1.221 ± 280 l; intervalo: 769 - 1.702 l (16 ± 3 l/kg).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (Vd)β stmat wara għoti ġol-vini huwa 1221±280 l; firxa 7691702 l (16±3 l/kg).
Spanish: La información de los ensayos clínicos ha mostrado un riesgo aumentado de conductas suicidas en los adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que recibieron tratamiento con un antidepresivo.
Maltese: Informazzjoni minn provi kliniċi wriet żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali f'adulti żgħażagħ (ta' età inqas minn 25 sena) b'kondizzjonijiet psikjatriċi li kienu ittrattati b'antidepressanti.
Spanish: Se ha demostrado la eficacia y seguridad de la amitriptilina en el tratamiento de las siguientes indicaciones en los adultos:
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' amitriptyline intwerew fi trattamenti fl-indikazzjonijiet li ġejjin fl-adulti:
Spanish: • inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO) como, p. ej., fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida o tranilcipromina (utilizados para tratar la depresión) o selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson).
Maltese: • inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs - monoamine oxidase inhibitors) eż. phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide jew tranylcypromine (użati għat-trattament taddepressjoni) jew selegiline (użat għat-trattament tal-marda ta' Parkinson).
Spanish: • epilepsia, antecedentes de convulsiones o crisis epilépticas
Maltese: • epilessija, konvulżjonijiet jew aċċessjonijiet fil-passat
Spanish: La amitriptilina es un fármaco sedante.
Maltese: Amitriptyline huwa mediċina sedattiva.
Spanish: Se ha observado que los antifúngicos como el fluconazol (inhibidor de CYP2C9) y la terbinafina (inhibidor de CYP2D6) aumentan las concentraciones séricas de amitriptilina y nortriptilina.
Maltese: Antifungali bħal fluconazole (inibitur ta' CYP2C9) u terbinafine (inibitur ta' CYP2D6) ġew osservati li jżidu l-livelli ta' amitriptyline u nortriptyline fis-serum.
Spanish: Tras la administración oral de 50 mg, se observó una Cmax media = 30,95 ± 9,61 ng/ml; intervalo: 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; intervalo: 39,06 - 164,52 nmol/l).
Maltese: 85-45.70 ng/ml (111.57±34.64 nmol/l; firxa 39.06-164.52 nmol/l).
Spanish: Alteraciones de la atención, disgeusia, parestesias, ataxia.
Maltese: Disturbi fl-attenzjoni, disturb fit-togħma, parastesija, atassja.
Spanish: Tras la disminución de los síntomas depresivos, se debe continuar el tratamiento con amitriptilina durante un máximo de 6 meses.
Maltese: Wara t-tnaqqis tas-sintomi depressivi t-trattament b'amitriptyline għandu jitkompla sa 6 xhur.
Spanish: La amitriptilina y sus metabolitos se excretan en la leche materna (en una cantidad correspondiente al 0,6 % - 1 % de la dosis materna).
Maltese: Amitriptyline u l-metaboliti tiegħu huma eliminati fil-ħalib tas-sider (jikkorrispondi għal 0.6 % - 1 % tad-doża tal-omm).
Spanish: Entre los síntomas de sobredosis se encuentran:
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva jinkludu:
Spanish: • sofoco
Maltese: • sturdament
Spanish: • cisaprida (utilizada para tratar ciertos tipos de indigestión)
Maltese: • cisapride (użat għat-trattament ta' ċerti tipi ta' indiġestjoni)
Spanish: Tomar precaución cuando se usen amitriptilina y metadona concomitantemente debido a la posibilidad de efectos aditivos sobre el intervalo QT y el riesgo aumentado de efectos cardiovasculares graves.
Maltese: Għandu jkun hemm kawtela meta amitriptyline jintuża flimkien ma' methadone minħabba potenzjal ta' effetti addittivi fuq l-intervall QT u riskju akbar ta' effetti kardjovaskulari serji.
Spanish: • el tratamiento profiláctico de migraña en adultos
Maltese: • it-trattament profilattiku tal-emigranja fl-adulti
Spanish: El aclaramiento sistémico (Cls) medio es de 39,24 ± 10,18 l/h, intervalo: 24,53-53,73 l/h.
Maltese: It-tneħħija sistemika medja (Cls) hija 39.24±10.18 l/siegħa, firxa 24.53 - 53.73 l/siegħa.
Spanish: Otras isoenzimas implicadas en el metabolismo de la amitriptilina son CYP3A4, CYP1A2 y CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħrajn involuti fil-metaboliżmu ta' amitriptyline huma CYP3A4, CYP1A2 u CYP2C9.
Spanish: La ranura facilita la ruptura del comprimido en 4 partes (12,5 mg cada parte).
Maltese: Is-sinjali mnaqqxa jiffaċilitaw il-qsim tal-pillola f'4 partijiet (12.5 mg/parti).
Spanish: X se añade habitualmente a una solución para perfusión.
Maltese: Normalment X jiżdied ma' soluzzjoni għall-infużjoni.
Spanish: Saroten y nombres asociados está indicado para el tratamiento hospitalario de los trastornos depresivos mayores en adultos.
Maltese: Saroten u ismijiet assoċjati hu indikat għal trattament fi sptar ta' disturbi depressivi maġġuri fl-adulti.
Spanish: La ingestión de 750 mg o más por un adulto puede generar toxicidad grave.
Maltese: Inġestjoni ta' 750 mg jew aktar minn persuna adulta tista' twassal għal tossiċità severa.
Spanish: Bloqueantes neuronales adrenérgicos: Los antidepresivos tricíclicos pueden contrarrestar los efectos antihipertensivos de los antihipertensivos de acción central como la guanetidina, la betanidina, la reserpina, la clonidina y la metildopa.
Maltese: Imblokkaturi adrenerġiċi tan-newroni: Antidepressanti triċikliċi jistgħu jinnewtralizzaw l-effetti kontra l-pressjoni għolja ta' sustanzi kontra l-pressjoni għolja li jaġixxu b'mod ċentrali bħal guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine u methyldopa.
Spanish: • hepatitis
Maltese: - epatite
Spanish: Convulsiones.
Maltese: Konvulżjoni.
Spanish: Relación farmacocinética/farmacodinámica
Maltese: Relazzjoni Farmakokinetika / Farmakodinamika
Spanish: Relación farmacocinética / farmacodinámica
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Spanish: Insuficiencia renal La insuficiencia renal no influye sobre la cinética.
Maltese: Insuffiċjenza renali m'għandhiex influwenza fuq il-kinetika.
Spanish: Los efectos antidepresivos y analgésicos suelen establecerse al cabo de 2 - 4 semanas; la acción sedante no es retardada.
Maltese: L-effett anti-depressant normalment jibda wara 2-4 ġimgħat; l-azzjoni sedattiva mhix ittardjata.
Spanish: Estos síntomas pueden ser un signos de glaucoma agudo.
Maltese: Din il-kondizzjoni tista' tkun sinjal ta' glawkoma akuta.
Spanish: Adultos Inicialmente, 25 mg 2 veces al día (50 mg al día).
Maltese: Inizjalment 25 mg darbtejn kuljum (50 mg kuljum).
Spanish: Glaucoma agudo
Maltese: Glawkoma akuta.
Spanish: A menos que se prescriba de otro modo, los pacientes adultos recibiran 1 ampolla de Saroten 2 ml (50 mg de clorhidrato de amitriptilina) en 250 a 500 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 % a lo largo de 2 - 3 horas mediante perfusión por gotero con control de la presión arterial y el ECG.
Maltese: Sakemm ma jkunx preskritt mod ieħor, pazjenti adulti jirċievu ampulla waħda ta' Saroten 2 ml (50 mg amitriptyline hydrochloride) f'250 sa 500 ml ta' soluzzjoni ta' 0.9% sodium chloride għal 2-3 sigħat bħala infużjoni permezz ta' drip taħt kontroll tal-pressjoni u ECG.
Spanish: Muy frecuentes Hipotensión ortostática.
Maltese: Komuni ħafna Pressjoni ortostatika baxxa.
Spanish: Por lo tanto, la amitriptilina puede aumentar el riesgo de arritmias cardiacas (ver sección 4.4).
Maltese: amitriptyline jista' jżid ir-riskju ta' arritmija kardijaka (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: El principio activo es amitriptilina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi amitriptyline.>
Spanish: Un metaanálisis de ensayos clínicos controlados con placebo sobre fármacos antidepresivos en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos mostró un riesgo aumentado de conductas suicidas con los antidepresivos, en comparación con el placebo, en los pacientes menores de 25 años.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo ta' mediċini antidepressanti f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi uriet riskju akbar ta' mġiba marbuta ma' suwiċidju b'antidepressanti meta mqabbla mal-plaċebo f'pazjenti iżgħar minn 25 sena.
Spanish: Es previsible que el uso concomitante de amitriptilina con inhibidores potentes de CYP3A4, como ketoconazol, itraconazol y ritonavir, dé lugar a interacciones clínicamente relevantes.
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti jistgħu jkunu mistennija bl-użu ta' amitriptyline flimkien ma' inibituri qawwija ta' CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole u ritonavir.
Spanish: La intranquilidad y las convulsiones se pueden tratar con diazepam.
Maltese: Irrekwitezza u konvulżjonijiet jistgħu jiġu ttrattati b'diazepam.
Spanish: • Profiláxis de la migraña
Maltese: • Profilassi tal-emigranja
Spanish: Cuenta con autorización en los siguientes Estados miembros: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO y SE.
Maltese: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO u SE.
Spanish: - Infarto de miocardio reciente.
Maltese: - Infart mijokardjali riċenti.
Spanish: 1 Brunton, L. L.; Chabner, Bruce; Knollmann, Björn C. 2011.
Maltese: 1 Brunton, L. L.; Chabner, Bruce;
Spanish: En la UE, el producto original de la amitriptilina se comercializa con el nombre de Saroten (y denominaciones asociadas, como Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex y Redomex Diffucaps).
Maltese: Fl-UE, il-prodott oriġinatur għal amitriptyline jitqiegħed fis-suq bħala Saroten (u ismijiet assoċjati inkluż Saroten Retard, Saroten Tabs, Sarotex, Sarotex Retard, Redomex u Redomex Diffucaps).
Spanish: • el Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE
Spanish: Según la guía de consulta farmacoterapéutica Martindale (Martindale 2014), la dosis recomendada para la enuresis nocturna es de 10 a 20 mg en los niños de entre 6 y 10 años y de 25 a 50 mg en los niños de entre 11 y 17 años.
Maltese: Abbażi tar-referenza tal-mediċina Martindale, (Martindale 2014) id-doża rakkomandata għal nocturnal enuresis hija ta' 10 mg sa 20 mg għat-tfal li għandhom bejn 6 u 10 snin u ta' 25 mg sa 50 mg għal tfal li għandhom bejn 11 u 17-il sena.
Spanish: La amitriptilina fue aprobada por primera vez en EE.UU. en 1961.
Maltese: Amitriptyline l-ewwel ġie approvat mill-Istati Uniti fl-1961.
Spanish: También se presenta en solución inyectable (2 ml, 50 mg).
Maltese: Dan jiġi wkoll bħala soluzzjoni għall-injezzjoni (2ml, 50 mg).
Spanish: Saroten se presenta para administración oral en comprimidos recubiertos con película y en cápsulas y comprimidos de liberación modificada, en dosis de 10, 25, 50 y 75 mg.
Maltese: Saroten jiġi għal użu orali f'pilloli miksijin b'rita u f'kapsuli ta' rilaxx modifikat u pilloli, b'qawwiet inkluż 10, 25, 50 u 75 mg.
Spanish: Durante la evaluación de un procedimiento previo relativo al informe periódico de seguridad (PSUR) de amitriptilina (PSUSA/0000168/201501), el Estado miembro principal, Grecia, identificó la necesidad de armonizar en toda la UE la información sobre el producto original Saroten.
Maltese: Bħala parti mill-valutazzjoni ta' proċedura preċedenti tal-PSUR għal amitriptyline (PSUSA/0000168/201501), il-Membru Prinċipali, il-Greċja, identifika l-bżonn li tiġi armonizzata linformazzjoni dwar il-prodott għall-oriġinatur Saroten fl-UE kollha.
Spanish: Los TAC propusieron recomendaciones posológicas armonizadas en función de las dosis estudiadas en los ensayos clínicos y de acuerdo con la guía de consulta Martindale (Martindale 2014).
Maltese: L-MAHs ipproponew rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ armonizzati abbażi tad-dożi studjati fi provi kliniċi u skont il-ktieb ta' referenza Martindale (Martindale 2014).
Spanish: El efecto terapéutico se observa normalmente después de 2-4 semanas de tratamiento.
Maltese: L-effett terapewtiku normalment jidher wara 2-4 ġimgħat ta' dożaġġ.
Spanish: Tras examinar los datos clínicos disponibles sobre la administración parenteral de amitriptilina a pacientes deprimidos y los parámetros farmacocinéticos, la posología recomendada es de 50150 mg/día, administrados en 1-3 ampollas al día.
Maltese: Abbażi tad-data klinika disponibbli dwar l-għoti parenterali ta' amitriptyline lil pazjenti dipressati kif ukoll dwar parametri farmakokinetiċi, id-dożaġġ rakkomandat huwa ta' 50 - 150 mg/jum, li jingħata f'1 sa 3 ampulli kuljum.
Spanish: Indicaciones terapéuticas
Maltese: Indikazzjonijiet Terapewtiċi
Spanish: Teniendo en cuenta las directrices de tratamiento actuales y las recientes revisiones sistemáticas publicadas en la literatura médica, el CHMP ratificó una indicación de amitriptilina en el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos.
Maltese: Wara li qies il-linji gwida ta' kura attwali u r-rieżamijiet sistematiċi riċenti ppubblikati fil-letteratura, is-CHMP approva indikazzjoni għal amitriptyline fil-kura ta' disturb dipressiv maġġuri fl-adulti.
Spanish: La amitriptilina es un antidepresivo tricíclico muy conocido que tiene un mecanismo de acción y un uso probados (Brunton 2011).
Maltese: Amitriptyline huwa antidipressant triċikliku magħruf sew b'mekkaniżmu ta' azzjoni u użu stabbilit (Brunton 2011).
Spanish: Por último, basándose en las recomendaciones actuales de las directrices terapéuticas nacionales e internacionales y en la literatura médica disponible, el uso de amitriptilina para la enuresis nocturna en los niños se limitó al tratamiento de tercera línea en niños de 6 años en adelante cuando se ha descartado una enfermedad orgánica, como la espina bífida y otros trastornos relacionados, y no se ha logrado respuesta a todos los demás tratamientos farmacológicos y no farmacológicos, incluidos los espasmolíticos y los productos relacionados con la vasopresina.
Maltese: Finalment, abbażi ta' rakkomandazzjonijiet attwali minn linji gwida ta' kura nazzjonali u internazzjonali u minn letteratura disponibbli, l-użu ta' amitriptyline għal enuresis nocturna fit-tfal ġie ristrett għal terapija tat-tielet linja fi tfal li jkollhom minn 6 snin ‘il fuq meta l-patoloġija organika, inkluż spina bifida u disturbi relatati, tkun ġiet eskluża u ma jkun inkiseb ebda rispons għall-kuri l-oħra kollha bil-mediċina u mhux bil-mediċina, inkluż prodotti relatati ma' antispażmodiċi u vasopressin.
Spanish: Por último, se ha modificado la sección 5.3 sobre datos preclínicos de seguridad de acuerdo con la información más reciente y relevante de la literatura médica para reflejar los conocimientos actuales relativos a la toxicidad cardíaca, el potencial genotóxico, la embriotoxicidad y el efecto en la fertilidad.
Maltese: Finalment, is-sezzjoni 5.3 dwar tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà ġiet modifikata skont l-informazzjoni l-aktar riċenti u rilevanti mil-letteratura biex tirrifletti għarfien attwali fir-rigward ta' tossiċità kardijaka, potenzjal ġenotossiku u tossiċità tal-embriju u effett fuq il-fertilità Tikkettar