FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 145 mg/36,25 mg säädellysti vapauttava kova kapseli Kukin kapseli sisältää 145 mg levodopaa ja 36,25 mg karbidopaa (monohydraattina)
Slovenian: 145 mg/36,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem Ena kapsula vsebuje 145 mg levodope in 36,25 mg karbidope (v obliki monohidrata).
Finnish: Potilaiden valvonta dyskinesian kehittymisen varalta sekä levodopa/karbidopa-annosten muutos tarvittaessa on suositeltavaa.
Slovenian: Pri bolnikih je priporočljivo spremljati morebiten nastop ali razvoj diskinezije in ustrezno prilagoditi odmerke levodope/karbidope.
Finnish: Numient 95 mg/23,75 mg säädellysti vapauttava kova kapseli
Slovenian: Numient 95 mg/23,75 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Finnish: Pehmeään ruokaan, kuten omenasoseeseen, ripotellun säädellysti vapauttavan kovan kapselin sisällön antamisen jälkeen mitatut levodopan imeytymisarvot vastasivat paaston aikana saatuja arvoja.
Slovenian: Po zaužitju vsebine trda kapsula s prirejenim sproščanjem, iztresene na majhno količino mehke hrane, kot je jabolčna kaša, sta bila hitrost in obseg absorpcije levodope podobna kot pri zaužitju na tešče.
Finnish: Saatat joutua testauttamaan sydämesi, maksasi, munuaistesi ja verensolujen toiminnan levodopaa/karbidopaa sisältävien lääkkeiden pitkäaikaisen käytön aikana.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo levodopo/karbidopo, vam bodo morda morali izvajati preiskave delovanja srca, jeter, ledvic in krvnih celic.
Finnish: Lääke-ruokasekoitus on nieltävä pureskelematta kokonaan ja viivyttelemättä eikä sitä saa säilyttää seuraavaa käyttökertaa varten.
Slovenian: Celotno zmes zdravila in hrane je treba pogoltniti takoj in brez žvečenja.
Finnish: Vakavista ruoansulatuskanavan verenvuodoista (melko harvinainen) ja allergisesta ödeemasta (melko harvinainen) raportoitiin kliinisten Numient-tutkimusten yhteydessä.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Numient so poročali o resnih primerih krvavitev v prebavilih (občasno) in alergijskem edemu (občasno).
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO/HDPE
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA/HDPE
Finnish: fenotiatsiinit, kuten klooripromatsiini, promatsiini ja proklooriperatsiini (käytetään mielenterveyden sairauksien hoitoon) bentsodiatsepiinit, kuten alpratsolaami, diatsepaami ja loratsepaami (käytetään ahdistuneisuuden hoitoon) trisykliset masennuslääkkeet (käytetään masennuksen hoitoon) papaveriini (käytetään parantamaan kehon verenkiertoa) verenpaineen hoitoon otettava lääkitys fenytoiini (käytetään kouristusten hoitoon) isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon) dopamiiniantagonistit (käytetään mielenterveyden häiriöiden, pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon)
Slovenian: Kadar vzamete eno zdravilo, počakajte vsaj 2 do 3 ure, preden vzamete drugo; fenotiazini, kot so klorpromazin, promazin in prokloroperazin (uporabljajo se za zdravljenje duševnih bolezni); benzodiazepini, kot so alprazolam, diazepam in lorazepam, ki se uporabljajo za zdravljenje tesnobe; triciklični antidepresivi (TCA, uporabljajo se za zdravljenje depresije); papaverin (uporablja se za izboljšanje krvnega pretoka); zdravila proti povišanemu krvnemu pritisku (hipertenziji); fenitoin, ki se uporablja za zdravljenje epileptičnih napadov; izoniazid, ki se uporablja za zdravljenje tuberkuloze; dopaminski agonisti, ki se uporabljajo za zdravljenje duševnih motenj, slabosti in bruhanja.
Finnish: Potilaiden siirtäminen levodopaa/dopa-dekarboksylaasin (DDC) estäjää (karbidopa tai benseratsidi) sisältävistä, välittömästi vapauttavista lääkevalmisteista Numient-valmisteeseen.
Slovenian: Prehod z drugih zdravil s takojšnjim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec dopadekarboksilaze (DDC) (karbidopo ali benzerazid), na zdravilo Numient
Finnish: Säädellysti vapauttavan levodopa/karbidopavalmisteen annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa iäkkäitä potilaita.
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka zdravila s prirejenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, ni treba prilagajati.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen annossa on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa vakavaa munuaissairautta sairastavia potilaita (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila pri bolnikih s hudo boleznijo ledvic se priporoča previdnost (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Muuttumaton levodopa vastaa alle 10:tä % virtsan mukana erittyneiden metaboliittien kokonaismäärästä.
Slovenian: Pri izločanju skozi ledvice je v urinu manj kot 10 % nespremenjene levodope.
Finnish: Yleiset (enintään 1 henkilöllä 10:stä) painonnousu epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, masennus, ahdistuneisuus, uneliaisuus, nukahtamisvaikeudet, vaikeus pysyä unessa, tavallisuudesta poikkeavat unet, sekavuus, heikentynyt muisti ja ajattelukyky vääntely ja toistuvat liikkeet tai epänormaalit, lihasten hallitsemattomien kouristusten (dystonia) aiheuttamat asennot, epänormaalit pakkoliikkeet (dyskinesia), on- ja off-ilmiöt (aika, jolloin lääke toimii ja jolloin se lakkaa hallitsemasta oireitasi), Parkinsonin taudin paheneminen, epätavallinen kävely, huimaus, voimakas uneliaisuus, pistely käsivarsissa ja/tai alaraajoissa, vapina, päänsärky epäsäännöllinen sydämen rytmi korkea verenpaine, epätavallisen alhainen verenpaine seisomaan noustessa hengenahdistus vatsakipu, ummetus, ripuli, suun kuivuminen, oksentelu kuumat aallot, liiallinen hikoilu, kutina lihaskouristukset kaatumiset ylä- ja alaraajojen turvotus rintakipu, joka ei liity sydänsairauteen lihasvoiman heikkeneminen, uupumus
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov): zmanjšanje telesne mase; slišanje ali videnje stvari, ki niso resnične, depresija, tesnoba, somnolenca (čezmerna dremavost), težave pri nastopu in/ali vzdrževanju spanja, nenormalne sanje, zmedenost, motnje spomina in mišljenja; sukanje in ponavljajoči se gibi ali nenormalna drža, ki je posledica nehotenega krčenja mišic (distonija), nenormalni nehoteni gibi (diskinezija), fenomen vklopa in izklopa (čas, ko zdravilo deluje, nato pa preneha nadzorovati simptome), poslabšanje Parkinsonove bolezni, nenormalna hoja, omotica, čezmerna dremavost, občutek zbadanja ali mravljinčenja v rokah in/ali nogah, tresenje, glavobol; neenakomeren srčni utrip;
Finnish: Antikolinergisillä lääkevalmisteilla ja levodopalla voi olla synerginen helpottava vaikutus vapinaan.
Slovenian: Antiholinergična zdravila lahko delujejo sinergistično z levodopo, tako da se izboljša tremor.
Finnish: Potilaiden siirtäminen erityisesti säädellysti vapauttavien levodopaa/DDC-estäjää sisältävien lääkevalmisteiden käytöstä Numient-valmisteen käyttöön
Slovenian: Prehod z drugih zdravil s prirejenim sproščanjem, ki vsebujejo levodopo/zaviralec DDC, na zdravilo Numient
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja levodopan/karbidopan käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovenian: Podatkov o uporabi levodope/karbidope pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
Finnish: Painonlasku
Slovenian: Glavkom
Finnish: Numient-valmisteen kliinisen kehityksen yhteydessä havaitut haittavaikutukset Elinjärjestelmäluokka Hyvin yleinen
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opazili pri kliničnem razvoju zdravila Numient
Finnish: Numient 145 mg/36,25 mg säädellysti vapauttava kova kapseli
Slovenian: Numient 145 mg/36,25 mg trda kapsula s prirejenim sproščanjem
Finnish: Kuva 1: 22 aikuiselle suun kautta annetun, kahdesta 195 mg:n levodopa-/48,75 mg:n karbidopakapselista koostuvan, levodopan kerta-annoksen plasmapitoisuudet esitettynä pitoisuusaikaprofiilien keskiarvona.
Slovenian: Slika 1: Profili povprečja plazemske koncentracije levodope v času, pri 22 odraslih preizkušancih po enkratnem peroralnem odmerjanju 2 kapsul zdravila Numient s 195 mg levodope/48,75 mg karbidope
Finnish: Patologinen uhkapelaamista, lisääntynyttä libidoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista rahankäyttöä tai ostamista, ahmimista ja pakonomaista syömistä sekä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä saattaa esiintyä potilailla, joita hoidetaan dopamiinin agonisteilla ja/tai muilla levodopaa sisältävillä dopaminergisilla hoidoilla (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z dopaminskimi agonisti in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, ki vsebujejo levodopo, se lahko pojavijo patološko igranje iger na srečo, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno hranjenje (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Säädellysti vapauttavan levodopa/karbidopa-valmisteen käytössä tulee noudattaa varovaisuutta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Pri uporabi zdravila s spremenjenim sproščanjem, ki vsebuje levodopo/karbidopo, pri bolnikih s hudo ledvično okvaro je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Potilaille saattaa ilmaantua uusia tai pahenevia psyykkisen tilan muutoksia, jotka saattavat olla vakavia, mukaan lukien psykoottista tilaa muistuttava käytös tai itsetuhoinen käyttäytyminen levodopahoidon aikana tai sen alettua tai levodopa-annoksen suurennuksen jälkeen.
Slovenian: Med zdravljenjem z levodopo ali po začetku zdravljenja ali po povečanju odmerka levodope se lahko spremeni ali poslabša duševno stanje ali se spremeni vedenje.
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO: estäjät)
Slovenian: Zaviralci monoaminoksidaze
Finnish: N/A
Slovenian: Neznana a)
Finnish: Numientin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Numient je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Finnish: Ne voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä, mutta niitä ei tule ottaa samaan aikaan hyvin proteiinipitoisten aterioiden kanssa, jotka voivat heikentää lääkkeen imeytymistä.
Slovenian: Lahko se jemljejo s hrano ali brez nje, vendar se ne smejo jemati hkrati z obroki, bogatimi z beljakovinami, saj lahko te zmanjšajo absorpcijo zdravila.
Finnish: Potilaan on nieltävä ruoka heti pureskelematta.
Slovenian: Bolnik mora nato hrano pogoltniti takoj in brez žvečenja.
Finnish: Numientia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Numient sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg ja 245 mg/61,25 mg. Lisää tietoja Numientin käyttämisestä saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Slovenian: Na voljo je v naslednjih jakostih: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg in 245 mg/61,25 mg. Za več informacij o uporabi zdravila Numient glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Finnish: Muita tietoja Numientista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Numient
Finnish: Sen jälkeen lääkäri voi suurentaa annosta sen mukaan, miten potilaan sairaus reagoi hoitoon.
Slovenian: Zdravnik lahko nato poveča odmerek glede na to, kako se bolezen odzove na zdravljenje.
Finnish: Mitä Numient on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Numient in za kaj se uporablja?
Finnish: Niiden potilaiden, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet levodopaa, aloitusannos on yksi kapseli (joka sisältää 95 mg levodopaa ja 23,75 mg karbidopaa) kolmesti päivässä kolmen ensimmäisen päivän ajan.
Slovenian: Začetni odmerek pri bolnikih, ki še niso prejemali levodope, je ena kapsula, ki vsebuje 95 mg levodope in 23,75 mg karbidope, trikrat dnevno prve tri dni.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Numientin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Numient večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Numientlääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Numient.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Numientin käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Lumelääkettä saaneilla potilailla parannus oli keskimäärin 0,6 pistettä.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo, so zabeležili povprečno izboljšanje za 0,6 točke.
Finnish: Miksi Numient on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Numient odobreno?
Finnish: Numientin yleisimmät haittavaikutukset ovat pahoinvointi (12 prosentilla potilaista), huimaus, päänsärky ja tahattomat liikkeet (kutakin näistä vaikutuksista esiintyy kahdeksalla prosentilla potilaista) sekä unettomuus (kuudella prosentilla potilaista).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Numient so slabost (pri 12 % bolnikov), omotica, glavobol in nehoteni gibi (vsak od teh pri 8 % bolnikov) ter nespečnost (pri 6 % bolnikov).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Numientin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Numient?
Finnish: Levodopan ja karbidopan yhdistelmää käytetään myös muissa Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetuissa lääkkeissä.
Slovenian: Kombinacija levodope in karbidope se uporablja tudi v drugih zdravilih za Parkinsonovo bolezen.
Finnish: Sitä eivät saa käyttää myöskään potilaat, jotka käyttävät ei-selektiivisiä monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä, tai potilaat, joilla on ollut tiettyjä sairauksia.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo zdravila, imenovana neselektivni zaviralci monoaminoksidaze, ali bolniki, ki so preboleli določene bolezni.
Finnish: Tämäntyyppisiä kapseleita kutsutaan säädellysti vapauttaviksi kapseleiksi.
Slovenian: Tovrstne kapsule imenujemo kapsule s prirejenim sproščanjem.
Finnish: Jos potilaalla on nielemisvaikeuksia, kapselien sisällön voi sekoittaa pehmeään ruokaan, kuten omenasoseeseen, jogurttiin tai vanukkaaseen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo težave s požiranjem, se lahko vsebina kapsule iztrese na mehko hrano, na primer jabolčno kašo, jogurt ali puding.
Finnish: Kolmenkymmenen viikon jälkeen Numientia saaneiden potilaiden oireet olivat parantuneet keskimäärin 11,7-14,9 pisteellä (annoksen mukaan) vakio-oireasteikolla (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS osa II ja osa III).
Slovenian: Po 30 tednih so se pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Numient, simptomi v povprečju izboljšali za 11,7 do 14,9 točke (odvisno od odmerka) na standardni lestvici za oceno simptomov (enotna ocenjevalna lestvica za Parkinsonovo bolezen (UPDRS), II.
Finnish: Mitä hyötyä Numientista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Numient izkazalo v študijah?
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että Numient lievittää oireita tehokkaasti Parkinsonin taudin varhaista ja myöhäistä vaihetta sairastavilla potilailla.
Slovenian: Študiji kažeta, da je zdravilo Numient učinkovito pri zmanjševanju simptomov pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo v zgodnji in pozni fazi.
Finnish: Jos potilaat jo käyttävät levodopaa, lääkäri määrittää Numient-annoksen muun hoidon perusteella.
Slovenian: Pri bolnikih, ki že prejemajo levodopo, bo zdravnik odmerek zdravila Numient določil na podlagi njihovega trenutnega zdravljenja.
Finnish: Vakavampia haittavaikutuksia ovat suolistoverenvuoto ja allergiset reaktiot, jotka ovat kuitenkin harvinaisia.
Slovenian: Resnejši neželeni učinki vključujejo krvavitve iz črevesja in alergijske reakcije, o njih pa so poročali občasno.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Numientia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Numient in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Toinen hyöty on tapa, jolla Numientin vaikuttavat aineet vapautuvat, sillä ne auttavat ylläpitämään levodopapitoisuuden vakaampana.
Slovenian: Naslednja korist je način sproščanja zdravilnih učinkovin v zdravilu Numient, ki pomaga ohranjati stabilnejše ravni levodope.
Finnish: Kolmentoista viikon kuluttua Numientia saaneilla potilailla oli off-vaiheita noin 24 prosenttia valveillaoloajasta, kun taas vertailulääkettä saaneilla tämä luku oli 30 prosenttia.
Slovenian: Po 13 tednih so obdobja izklopa pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Numient, predstavljala približno 24 % časa, ko so bili budni, v primerjavi s 30 % pri bolnikih, ki so prejemali primerjalno zdravilo.
Finnish: Mitä riskejä Numientiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Numient?
Finnish: Miten Numientia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Numient uporablja?
Finnish: Numientia ei saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) tai feokromosytooma (lisämunuaisten kasvain).
Slovenian: Zdravila Numient ne smejo uporabljati bolniki z glavkomom z ozkim zakotjem (očesno boleznijo) ali feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze).
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 381 varhaisen vaiheen Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, Numient lievitti oireita eri annoksilla tehokkaammin kuin lumelääke.
Slovenian: V študiji, v kateri je sodelovalo 381 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo v zgodnji fazi, je bilo zdravilo Numient učinkovitejše pri izboljševanju simptomov kot placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Finnish: Sen vaikuttavat aineet ovat levodopa ja karbidopa.
Slovenian: Vsebuje zdravilni učinkovini levodopo in karbidopo.
Finnish: Kummassakin ryhmässä off-vaiheita oli tutkimuksen alussa 36-37 prosenttia.
Slovenian: Pri obeh skupinah je ta delež na začetku študije znašal približno
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin sitä, miten hyvin lääkkeet vähensivät sitä aikaa, jolloin potilailla oli liikkumisvaikeuksia.
Slovenian: V tej študiji so preučevali, kako učinkoviti sta bili zdravili pri zmanjševanju časa, ko so imeli bolniki več težav z gibanjem - ta pojav imenujemo „obdobja izklopa".
Finnish: Lisätietoja Numient-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Numient preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Numient sisältää levodopaa, joka muuttuu aivoissa dopamiiniksi ja auttaa säilyttämään dopamiinipitoisuuden riittävänä.
Slovenian: Zdravilo Numient vsebuje levodopo, ki se v možganih pretvori v dopamin in pomaga ponovno vzpostaviti ravni dopamina.
Finnish: Numient-kapselit otetaan vesilasillisen kera.
Slovenian: Kapsule zdravila Numient se jemljejo s kozarcem vode.
Finnish: Numientia on saatavana kapseleina, jotka otetaan suun kautta.
Slovenian: Zdravilo Numient je na voljo v obliki kapsul, ki se jemljejo peroralno.
Finnish: Numientin toinen vaikuttava aine, karbidopa, estää levodopan muuttumisen dopamiiniksi, kun sitä on verenkierrossa, ennen kuin se on päässyt aivoihin.
Slovenian: Karbidopa v zdravilu Numient preprečuje, da bi se levodopa v domapin pretvorila že v splošnem krvnem obtoku, torej še preden doseže možgane.
Finnish: Potilas saa Numientin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Numient naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Numientissa tietty määrä vaikuttavaa ainetta vapautuu välittömästi ja loput vapautuvat vähitellen.
Slovenian: V zdravilu Numient se del zdravilnih učinkovin sprosti takoj, preostanek pa se sprošča postopoma, s čimer se dosežejo bolj stabilne ravni levodope.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla dopamiini-välittäjäainetta, joka on tärkeä liikkeiden hallinnassa, tuottavat hermosolut tuhoutuvat vähitellen ja aivojen dopamiinipitoisuus pienenee.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice v možganih, ki proizvajajo dopamin, tj. živčni prenašalec, pomemben za nadzorovanje gibov, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Finnish: Miten Numient vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Numient deluje?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Numientia verrattiin toiseen lääkkeeseen, joka sisälsi levodopaa ja karbidopaa.
Slovenian: V drugi študiji, v kateri je sodelovalo 393 bolnikov z napredovalo Parkinsonovo boleznijo, so primerjali zdravilo Numient z drugim zdravilom, ki vsebuje levodopo in karbidopo.
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivosairaus, joka aiheuttaa vapinaa ja lihasjäykkyyttä.
Slovenian: Zdravilo Numient se uporablja za zdravljenje simptomov Parkinsonove bolezni, tj. napredujoče bolezni možganov, ki povzroča tresenje in otrdelost mišic ter upočasnjuje izvajanje gibov, pri odraslih.
Finnish: 1 sylinteriampulli
Slovenian: 6 vložkov
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Finnish: Osa IV: Usein kysytyt kysymykset
Slovenian: IV. del: Pogosto zastavljena vprašanja
Finnish: Kummankin tutkimuksen tulokset olivat samankaltaiset.
Slovenian: Rezultati obeh študij so bili podobni.
Finnish: Ole kärsivällinen.
Slovenian: Bodite potrpežljivi.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 16. helmikuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. helmikuuta 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 16. februar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 16. februar 2006
Finnish: V: Ei yli tuntia kauempaa.
Slovenian: O: Priporočamo, da ne dlje kot eno uro.
Finnish: Tietoja eläimistä ei ole saatavilla.
Slovenian: Podatki pri živalih niso na voljo.
Finnish: Suurinta suositeltua vuorokausiannosta ei saa ylittää (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Največjega priporočenega dnevnega odmerka se ne sme preseči (glejte poglavje 4.2).
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen kasvain (syöpä).
Slovenian: • če imate aktivni tumor (raka).
Finnish: (naisen sukupuolikromosomi(e)n puutos), mikä estää kasvua.
Slovenian: (odsotnost ženskega spolnega kromosoma), kar preprečuje rast.
Finnish: Toista vaiheet 8 ja 9, kunnes lääketippa ilmestyy.
Slovenian: Ponavljajte koraka 8 in 9, dokler se ne pojavi.
Finnish: Käytä aina suositeltuja neuloja.
Slovenian: Vedno uporabljajte priporočene igle.
Finnish: Suurin riski on hoidon alussa.
Slovenian: Tveganje je največje na začetku zdravljenja.
Finnish: Tämä voi alkaa aikuisiällä tai jatkua lapsuudesta.
Slovenian: Stanje se lahko začne v odrasli dobi ali pa nadaljuje iz otroštva.
Finnish: Infektion leviämisen estämiseksi noudata seuraavia turvatoimenpiteitä:
Slovenian: Za zaščito pred okužbo upoštevajte naslednje varnostne ukrepe:
Finnish: Persoonallisuuden muutokset tai käytöshäiriö.
Slovenian: Osebnostne spremembe ali nenormalno vedenje.
Finnish: • Käytä neulaa vain kerran.
Slovenian: • Iglo uporabite samo enkrat.
Finnish: NCGS-tutkimuksen mukaan lääkkeestä johtuvia haittavaikutuksia esiintyi noin 2,5 prosentilla potilaista.
Slovenian: V študiji NCGS so se neželeni učinki zdravila pojavili pri približno 2,5 % bolnikov.
Finnish: Älä käytä alkoholipitoista ainetta.
Slovenian: Ne uporabljajte alkohola.
Finnish: Jatka tavanomaisella annoksella seuraavana päivänä ja kerro asiasta lääkärille seuraavan vastaanottokäynnin yhteydessä.
Slovenian: Nadaljujte z uporabo običajnega odmerka naslednji dan in pri naslednjem pregledu o tem obvestite svojega zdravnika.
Finnish: K: Miksi minun on pidettävä lääke jääkaapissa?
Slovenian: V: Zakaj moram zdravilo hraniti v hladilniku?
Finnish: Jos matkustat Euroopan unionin ulkopuolelle, muista ottaa tarpeeksi neuloja mukaasi matkan ajaksi.
Slovenian: Če potujete zunaj Evropske unije, poskrbite, da boste imeli s seboj dovolj igel za ves čas bivanja zunaj EU.
Finnish: Osa I: Valmistelu ja injisointi
Slovenian: I. del: Priprava in injiciranje
Finnish: Tätä esiintyy potilailla yleensä nopean kasvun yhteydessä.
Slovenian: To se običajno zgodi pri bolnikih, ki hitro rastejo.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovenian: Klinični pomen tega zmanjšanja ni znan.
Finnish: Tarvittaessa pitää aloittaa glukokortikoidikorvaushoito.
Slovenian: Po potrebi je treba začeti z nadomeščanjem glukokortikoidov.