FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 50 kg.
Estonian: Kaks korda ööpäevas võetav annus lastele alates 4 aasta vanusest, kes kaaluvad alla 50 kg.
English: The total plasma clearance in patients was estimated to 3.6 L/h.
Estonian: Plasma kogukliirens oli patsientidel hinnanguliselt 3,6 l/h.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Estonian: - Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
English: Suicidal ideation and behaviour
Estonian: Suitsidaalsed mõtted ja käitumine
English: Intravenous administration was associated with infusion site pain in 2.8 % of the patients.
Estonian: Ravimi intravenoossel manustamisel tekkis infusioonikoha valu 2,8% patsientidest.
English: However, as a high proportion of subjects (26%) discontinued from the open-label studies due to lack of efficacy, a selection bias may have occurred, as the subjects who stayed in the study responded better than those who have terminated prematurely.
Estonian: Siiski, kuna suur osa patsientidest (26%) katkestasid ravi avatud uuringute jooksul efektiivsuse puudumise tõttu, on võimalik, et toimus muutus valimis, kuna uuringus jätkanud patsiendid allusid ravile paremini kui need, kes ravi ennetähtaegselt lõpetasid.
English: At the end of the evaluation period, subjects may have been eligible for entry into a long-term follow-up study continuing on their last received dose (see section 4.8).
Estonian: Hindamisperioodi lõpus võisid uuritavad sobida pikaajalisse jätku-uuringusse, kus nad jätkasid oma viimase saadud annusega (vt lõik 4.8).
English: No child received a dose greater than 200 mg/day.
Estonian: Ükski laps ei saanud rohkem kui 200 mg ööpäevas.
English: There are two ways in which you can choose to drink the medicine: - empty the contents of the syringe into water (or juice) by pushing the plunger to the bottom of the oral syringe (figure 11) - you will then need to drink all of the water (add just enough to make it easy to drink) or - drink the solution directly from the oral syringe without water - drink the whole contents of the syringe (figure 12).
Estonian: Te võite ravimit juua kahel viisil: - Tühjendage süstal vee (või mahla) sisse, lükates kolvi suusüstla põhja (joonis 11) - seejärel peate kogu vee ära jooma (lisage seda vaid niipalju, et juua oleks lihtne) või - Jooge lahust otse suusüstlast ilma veeta - jooge kogu süstal tühjaks (joonis 12).
English: The precise volume of oral solution is to be calculated according to the exact body weight of the child.
Estonian: Suukaudse lahuse täpne maht tuleb arvutada olenevalt lapse täpsest kehakaalust.
English: Patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida suitsidaalsete mõtete ja käitumise suhtes ning kaaluda sobivat ravi.
English: The majority of events were mild or moderate in intensity, were non-serious, and did not lead to discontinuation of study drug.
Estonian: Suurem osa juhtumeid olid kerged kuni mõõdukad, mittetõsised ega viinud uuringuravimi katkestamiseni.
English: How to take Briviact tablets - Swallow the tablets whole with a glass of liquid.
Estonian: Kuidas Briviact tablette võtta - Neelake tabletid tervelt koos klaasi vedelikuga.
English: If patients missed one dose or more, it is recommended that they take a single dose as soon as they remember and take the following dose at the usual morning or evening time.
Estonian: Kui patsient unustab ühe või rohkem annuseid manustamata, on soovitatav manustada üksikannus niipea, kui see meelde tuleb ning võtta järgmine annus tavalisel hommikusel või õhtusel ajal.
English: It belongs to a group of medicines called ‘anti-epileptics'.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse epilepsiavastasteks ravimiteks.
English: None a
Estonian: Puudub a
English: Stopping treatment could increase your seizures and harm your baby.
Estonian: Ravi lõpetamine võib viia hoogude esinemissageduse suurenemiseni ja kahjustada teie last.
English: Brivaracetam bolus injection or intravenous infusion has not been studied in acute conditions; e.g. status epilepticus and is therefore not recommended for such conditions.
Estonian: Brivaratsetaami intravenoosset boolust või intravenoosset infusiooni ei ole uuritud akuutsete seisundite, nt status epilepticus'e puhul ja seetõttu ei ole see antud seisundite puhul soovitatav.
English: This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded.
Estonian: See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks, kasutamata lahus tuleb minema visata.
English: - Then push the plunger up to remove any possible air bubbles (figure 7).
Estonian: - Seejärel lükake kolbi üles, et eemaldada süstlast võimalikud õhumullid (joonis 7).
English: Children (≥4 years) and adolescents <50 kg
Estonian: Lapsed (≥ 4 aastat) ja noorukid < 50 kg
English: Other enzyme inducers
Estonian: Muud ensüümide indutseerijad
English: It is used to treat a type of epilepsy that has partial seizures with or without a secondary generalisation.
Estonian: - Seda kasutatakse sellist tüüpi epilepsia raviks, mille puhul esinevad partsiaalsed hood sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
English: The volume of distribution is 0.5 L/kg, a value close to that of the total body water.
Estonian: Jaotusruumala on 0,5 l/kg, see väärtus on lähedane kogu organismi vee omale.
English: (Only for outer carton)
Estonian: (Ainult välispakendi jaoks)
English: It is not recommended to take Briviact if you are pregnant or breast-feeding, as the effects of Briviact on pregnancy and the unborn baby or the new-born child are not known.
Estonian: Briviact'i ei ole soovitatav kasutada, kui te olete rase või imetate, kuna Briviact'i toimed rasedusele ja sündimata lapsele või vastsündinule ei ole teada.
English: The maximum dose should not exceed 3 mg/kg/day.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 3 mg/kg ööpäevas.
English: There were no adverse effects on CNS function, neuropathological and brain histopathological examination.
Estonian: Puudus ebasoodne toime kesknärvisüsteemi funktsioonile, neuropatoloogilised ja aju patohistoloogilised muutused.
English: The clinical experience in patients ≥ 65 years is limited.
Estonian: Kliiniline kogemus 65-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
English: None (monohydroxy derivative, MHD)
Estonian: Puudub (monohüdroksüderivaat, MHD)
English: The median baseline seizure frequency across the 3 studies was 9 seizures per 28 days.
Estonian: Ravieelse hoogude esinemissageduse mediaan kolme uuringu lõikes oli 9 hoogu 28 päeva kohta.
English: Study N01358
Estonian: Uuring N01358
English: However, toxicological data accumulated on brivaracetam and on a structurally-related compound indicate that the dog liver changes have developed through mechanisms not relevant for humans.
Estonian: Kuid brivaratsetaami ja sarnase struktuuriga ühendi kohta kogutud toksikoloogilised andmed näitavad, et muutused koera maksas on tekkinud mehhanismide teel, mis ei ole inimestel asjakohased.
English: The safety and efficacy of brivaracetam in children aged less than 4 years have not yet been established.
Estonian: Brivaratsetaami ohutus ja efektiivsus alla 4 aasta vanustel lastel ei ole veel tõestatud.
English: Brivaracetam has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Brivaratsetaam mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: - Turn the bottle the right way up (figure 9).
Estonian: - Pöörake pudel õiget pidi (joonis 9).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with brivaracetam in one or more subsets of the paediatric population in epilepsy with partial onset seizures.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada brivaratsetaamiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta partsiaalsete hoogudega epilepsia korral.
English: Brivaracetam is weakly bound (≤ 20 %) to plasma proteins.
Estonian: Brivaratsetaam seondub nõrgalt ( 20%) plasmavalkudega.
English: What you need to know before you take Briviact
Estonian: Mida on vaja teada enne Briviact'i võtmist
English: Common: may affect up to 1 in 10 people - restlessness and hyperactivity (psychomotor hyperactivity)
Estonian: Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st - rahutus ja hüperaktiivsus (psühhomotoorne hüperaktiivsus).
English: This may avoid the brivaracetam plasma concentration falling below the efficacy level and prevent breakthrough seizures from occurring.
Estonian: See võib ära hoida brivaratsetaami plasmakontsentratsiooni languse allapoole efektiivset taset ja läbimurde hoogude tekke.
English: If your doctor asks you to stop taking this medicine they will lower your dose gradually.
Estonian: - Kui arst soovitab teil selle ravimi võtmise lõpetada, vähendab ta järk-järgult teie annust.
English: These medicines are used to treat epilepsy.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse epilepsia raviks.
English: Component of a multipack, can't be sold separatly.
Estonian: Multipakendi osa, ei müüda eraldi.
English: If you forget to take Briviact - If you miss a dose take it as soon as you remember.
Estonian: Kui te unustate Briviact'i võtta - Kui unustate annuse manustamata, võtke annus sisse niipea kui meelde tuleb.
English: Briviact is a long term treatment - keep taking Briviact until your doctor tells you to stop.
Estonian: Ravi Briviact'iga on pikaajaline - jätkake Briviact'i võtmist, kuni arst soovitab teil lõpetada.
English: In patients who were followed up in the open-label extension studies for up to 8 years, the safety profile was similar to that observed in the short-term, placebo-controlled studies.
Estonian: Avatud jätku-uuringutes kuni 8 aasta vältel jälgitud patsientidel oli ohutusprofiil sarnane lühiajalistes platseebokontrolliga uuringutes täheldatuga.
English: After first opening of the bottle, use within 5 months.
Estonian: Kasutada 5 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.
English: The physician should prescribe the most appropriate formulation and strength according to weight and dose.
Estonian: Arst peab välja kirjutama kõige sobivama ravimvormi ja tugevuse, lähtuvalt kehakaalust ja annusest.
English: Follow these steps each time you take Briviact: - Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Estonian: Järgige neid samme iga kord, kui võtate Briviact'i: - Pange suusüstal adapteri avausse (joonis 4).
English: The oral solution contains sorbitol (E420).
Estonian: Suukaudne lahus sisaldab sorbitooli (E420).
English: How long to use Briviact for - Your doctor will decide for how many days you will be given the injections or infusion.
Estonian: Kui kaua Briviact'i kasutatakse - Arst otsustab, mitme päeva jooksul te süste või infusioone saate.
English: In vivo, in human subjects possessing ineffective mutations of CYP2C19, production of the hydroxy metabolite is decreased 10-fold while brivaracetam itself is increased by 22 % or 42 % in individuals with one or both mutated alleles.
Estonian: In vivo väheneb inimestel, kellel esinevad CYP2C19 ebaefektiivsusega seotud mutatsioonid, hüdroksümetaboliidi produktsioon 10 korda, samal ajal kui brivaratsetaami enda sisaldus suureneb 22% või 42% isikutel, kellel on üks või mõlemad alleelid muteerunud.
English: <Justification for not including Braille accepted>
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille mitte lisamiseks>
English: None of the 6 cases of neutropenia were severe, required any specific treatment or led to discontinuation of brivaracetam and none had associated infections.
Estonian: Mitte ühelgi juhul 6-st ei olnud neutropeenia tõsine, ei vajanud spetsiifilist ravi ega põhjustanud brivatsetaami kasutamise katkestamist ning mitte ühelgi juhul ei esinenud infektsioone.
English: - Briviact may be diluted before it is injected by your doctor or nurse.
Estonian: - Briviact'i võib lahjendada enne selle manustamist arsti või meditsiiniõe poolt.
English: Experience with epilepsy medicines suggests that the results of efficacy studies performed in adults can be extrapolated to children down to the age of 4 years provided the paediatric dose adaptations are established and safety has been demonstrated (see sections 5.2 and 4.8).
Estonian: Kogemused epilepsiaravimitega osutavad, et täiskasvanutel läbi viidud efektiivsusuuringuid võib ekstrapoleerida 4-aastastele ja vanematele lastele eeldusel, et kindlaks on määratud laste annuste kohandused ning ohutus on kindlaks tehtud (vt lõigud 5.2 ja 4.8).
English: A long-term, uncontrolled, open-label safety study included children (from 4 years to less than 16 years) who continued treatment after completing the PK study (see section 5.2) and children directly enrolled into the safety study.
Estonian: Pikaajaline kontrollita avatud ohutusuuring hõlmas lapsi (alates 4 aasta vanusest kuni alla 16 aasta vanuseni), kes jätkasid ravi pärast farmakokineetilise uuringu lõpetamist (vt lõik 5.2), ja lapsi, kes registreeriti otse ohutusuuringusse.
English: Brivaracetam solution for injection/infusion is physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents
Estonian: Brivaratsetaami süste-/infusioonilahus on füüsikaliselt kokkusobiv ja keemiliselt stabiilne, kui seda segatakse järgmiste lahustitega.
English: You have been given this medicine to lower the number of fits (seizures) you have.
Estonian: - Teile on määratud see ravim hoogude (krampide) vähendamiseks.
English: Brivaracetam is rapidly and completely absorbed after oral administration and the absolute bioavailablity is approximately 100 %.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub brivaratsetaam kiiresti ja täielikult ning absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
English: No CYP3A4 induction was found in vivo (see midazolam above).
Estonian: In vivo ei tuvastatud CYP3A4 indutseerimist (vt midasolaam eespool).
English: A second disposition pathway involves hydroxylation mediated by CYP2C19 (see section 5.2).
Estonian: Teine metabolismi rada hõlmab hüdroksüülimist, mida vahendab CYP2C19 (vt lõik 5.2).
English: - When you start taking this medicine you will take Briviact orally (as tablets or an oral solution) or be given it as an injection or infusion.
Estonian: - Kui te alustate selle ravimi kasutamist, võtate te Briviact'i suu kaudu (tablettide või suukaudse lahusena) või seda manustatakse süsti või infusioonina.
English: Brivaracetam is eliminated primarily by metabolism and by excretion in the urine.
Estonian: Brivaratsetaami eliminatsioon toimub peamiselt metabolismi ja uriiniga eritumise teel.
English: The 5 ml oral syringe must be used in patients weighing less than 20 kg to ensure accurate dosing as the 10 ml oral syringe does not allow accurate measurements of volumes <1 ml.
Estonian: Patsientidel, kes kaaluvad alla 20 kg, tuleb kasutada 5 ml suukaudset süstalt, et tagada täpne annustamine, sest 10 ml suukaudne süstal ei võimalda < 1 ml mahtude täpset mõõtmist.
English: The lower efficacy observed in these patients compared to the leveticacetam-naïve patients was likely due to the higher number of prior AEDs used and higher baseline seizure frequency.
Estonian: Nendel täheldatud madalam efektiivsus võrreldes levetiratsetaami mittekasutanud patsientidega võis olla tingitud eelnevalt kasutatud epilepsiavastaste ravimite suuremast arvust ja ravieelsete hoogude suuremast sagedusest.
English: Genotoxicity studies have not detected any mutagenic or clastogenic activity.
Estonian: Genotoksilisuse uuringutes ei ole leitud mutageenset ega klastogeenset toimet.
English: What Briviact contains
Estonian: Mida Briviact sisaldab
English: If you have more Briviact than you should If you think you have been given too much Briviact, tell your doctor straight away.
Estonian: Kui teile manustatakse Briviact'i rohkem kui ette nähtud Kui arvate, et teile on manustatud liiga palju Briviact'i, pidage otsekohe nõu oma arstiga.
English: What Briviact is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Briviact ja milleks seda kasutatakse
English: The median tmax for tablets taken without food is 1 hour (tmax range is 0.25 to 3 h).
Estonian: Ilma toiduta manustatud tablettide tmax-i mediaan on 1 tund (tmax-i vahemik 0,25...3 tundi).
English: Syringe 10 ml and 5ml (as symbols - only for the outer carton)
Estonian: Süstal 10 ml ja 5 ml (sümbolitena - ainult välispakendile)
English: - If you drink alcohol while taking Briviact the negative effects of alcohol may be increased.
Estonian: - Kui te tarvitate Briviact'i võtmise ajal alkoholi, võib alkoholi negatiivne toime tugevneda.
English: All packs are available in PVC/PCTFE - Aluminium blisters.
Estonian: Kõik pakendid on saadaval PVC/PCTFE alumiinium blistritena.
English: - You have liver problems - your doctor may need to adjust your dose.
Estonian: - teil on probleeme maksaga - teie arst võib vajadusel annust muuta.
English: Brivaracetam did not show any dependence potential in rats.
Estonian: Brivaratsetaam ei näidanud rottidel potentsiaali sõltuvuse tekkeks.
English: In children aged 4 years and older, partial onset seizures have a similar clinical expression to those in adolescents and adults.
Estonian: 4-aastastel ja vanematel lastel on partsiaalsete hoogude kliiniline avaldumine sarnane noorukitel ja täiskasvanutel nähtuga.
English: Both metabolites, are further metabolised forming a common hydroxylated acid formed predominantly by hydroxylation of the propyl side chain on the carboxylic acid metabolite (mainly by CYP2C9).
Estonian: Mõlemad metaboliidid metaboliseeruvad edasi, moodustades ühise hüdroksüülhappe, mis moodustub valdavalt karboksüülhappe metaboliidi propüülkõrvalahela hüdroksüülimisel (peamiselt CYP2C9 vahendusel).
English: Briviact solution for injection/infusion can be administered as a bolus injection or as an infusion:
Estonian: Briviact süste-/infusioonilahust võib manustada boolussüsti või infusioonina:
English: Briviact contains lactose
Estonian: Briviact sisaldab laktoosi
English: The frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
English: - Put the adaptor into the top of the bottle (figure 3).
Estonian: - Asetage adapter pudeli suudmesse (joonis 3).
English: If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitusaja ja -tingimuste eest kasutaja.
English: Physicians should discuss family planning and contraception with women of childbearing potential taking brivaracetam (see Pregnancy).
Estonian: Arstid peavad brivaratsetaami kasutavate fertiilses eas naistega arutama pereplaneerimise ja kontratseptsiooni küsimusi (vt „Rasedus“).
English: There is no experience with twice daily intravenous administration of brivaracetam for a period longer than 4 days.
Estonian: Puuduvad kogemused brivaratsetaami intravenoosse manustamisega kaks korda ööpäevas üle 4 päeva pikkusel perioodil.
English: - Pull the plunger down to fill the oral syringe with a small amount of solution (figure 6).
Estonian: - Tõmmake kolb alla, et täita suusüstal väikese koguse lahusega (joonis 6).
English: The table below only shows examples of doses to take.
Estonian: Alltoodud tabel esitab üksnes võetavate annuste näidised.
English: Upper respiratory tract infections, cough
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioonid, köha
English: Each film-coated tablet contains 10 mg, 25 mg, 50mg, 75 mg, or 100 mg brivaracetam.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg või 100 mg brivaratsetaami.
English: Population pharmacokinetics modeling indicated that the dose of 2.0 mg/kg twice a day provides the same steady-state average plasma concentration as in adults receiving 100 mg twice daily.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline modelleerimine näitas, et annuse 2,0 mg/kg manustamisel kaks korda ööpäevas saavutatakse sama tasakaaluseisundi keskmine plasmakontsentratsioon nagu kaks korda ööpäevas 100 mg saavatel täiskasvanutel.
English: Less than 1 % of the dose is excreted in faeces and less than 10 % of brivaracetam is excreted unchanged in urine.
Estonian: Alla 1% annusest eritub väljaheitega ja alla 10% brivaratsetaamist eritub muutumatul kujul uriiniga.
English: If you take more Briviact than you should
Estonian: Kui te võtate Briviact'i rohkem kui ette nähtud
English: A meta-analysis of randomized placebocontrolled trials of AEDs has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Estonian: Epilepsiavastaste ravimite randomiseeritud platseebokontrolliga uuringute metaanalüüs on samuti näidanud suitsidaalsete mõtete ja käitumise riski vähest suurenemist.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - feeling sleepy or dizzy
Estonian: Väga sage: võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st - unisus või pearinglus.
English: In vitro, brivaracetam was not an inhibitor of the CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 3A4, or the transporters P-gp, BCRP, BSEP MRP2, MATE-K, MATE-1, OATP1B1, OATP1B3, OAT1 and OCT1 at clinically relevant concentrations.
Estonian: In vitro ei ole brivaratsetaam kliiniliselt oluliste kontsentratsiooni väärtuste puhul CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 3A4 või transporterite P-gp, BCRP, BSEP MRP2, MATE-K, MATE-1, OATP1B1, OATP1B3, OAT1 ja OCT1 inhibiitor.
English: Brivaracetam displays a high and selective affinity for synaptic vesicle protein 2A (SV2A), a transmembrane glycoprotein found at presynaptic level in neurons and in endocrine cells.
Estonian: Brivaratsetaamil on suur ja selektiivne afiinsus sünaptilise põiekese valgu 2A (SV2A) suhtes, mis on transmembraanne glükoproteiin, mida leidub presünaptilistes neuronites ja endokriinrakkudes.
English: Raspberry flavour (propylene glycol 90 % - 98 %) Purified water.
Estonian: Vaarika lõhna- ja maitseaine (propüleenglükool 90%...98%) Puhastatud vesi
English: Study enrollment criteria required that patients have uncontrolled POS despite treatment with either 1 or 2 concomitant AEDs.
Estonian: Uuringusse kaasamise kriteeriumid nägid ette, et patsiendil pidid esinema ravile allumatud partsiaalsed hood hoolimata ravist ühe või kahe samaaegselt kasutatava epilepsiavastase ravimiga.
English: - Pull the plunger down to the millilitre (ml) dose marker on the oral syringe prescribed by your doctor (figure 8).
Estonian: - Tõmmake kolb alla kuni suusüstlal oleva milliliitri (ml) annuse tähiseni, mis vastab arsti poolt määratud annusele (joonis 8).
English: Partial seizures are fits that start by only affecting one side of the brain.
Estonian: - Partsiaalsete hoogude puhul mõjutab hoog alguses ainult ühte ajupoolkera.
English: Briviact with alcohol - Combining this medicine with alcohol is not recommended.
Estonian: Briviact koos alkoholiga - Alkoholi tarvitamine selle ravimi kasutamise ajal ei ole soovitatav.
English: Brivaracetam oral solution can be diluted in water or juice shortly before swallowing and may be taken with or without food (see section 5.2).
Estonian: Brivaratsetaami suukaudset lahust võib vahetult enne manustamist lahjendada vee või mahlaga ning seda võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
English: No data available
Estonian: Andmed puuduvad
English: Brivaracetam exhibits linear and time-independent pharmacokinetics with low intra- and inter-subject variability, and features complete absorption, very low protein binding, renal excretion following extensive biotransformation, and pharmacologically inactive metabolites.
Estonian: Brivaratsetaamil on lineaarne ja ajast sõltumatu farmakokineetika väikese intra- ja interindividuaalse varieeruvusega ning seda iseloomustavad täielik imendumine, väga madal seonduvus plasmavalkudega, eritumine neerude kaudu pärast ulatuslikku biotransformatsiooni ja farmakoloogiliselt inaktiivsed metaboliidid.
English: - Periodic safety update reports
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
English: (Omitted from cartons of 14 film-coated tablets)
Estonian: (Puudub 14 õhukese polümeerikattega tablettide karpidel)