FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lapset ja nuoret Pramipexole Tevan käyttöä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Pramipexole Teva er ikke anbefalt til barn eller ungdom under 18 år.
Finnish: • Hypotensio (matala verenpaine)
Norwegian Bokmål: • Hypotensjon (lavt blodtrykk)
Finnish: Toksisuustutkimuksissa osoitettiin, että pramipeksolin toistettu annos aiheutti funktionaalisia vaikutuksia, jotka pääasiallisesti kohdistuivat keskushermostoon ja naaraiden lisääntymistoimintoihin.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering viser at pramipeksol gir funksjonelle effekter som hovedsakelig involverer CNS og det kvinnelige reproduksjonssystem, og sannsynligvis forårsaket av overdreven farmakodynamisk effekt av pramipeksol.
Finnish: Pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa yhdistelmähoito levodopan kanssa saattaa aiheuttaa tahattomia pakkoliikkeitä hoidon alussa, kun Pramipexole Teva -annosta suurennetaan.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med Pramipexole Teva.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Alumiini/alumiini-läpipainopakkaus.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminium blisterpakninger.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldene batch.
Finnish: Pramipeksolin annosta tulee vähentää asteittain 0,54 mg:lla emästä (vastaa 0,75 mg suolaa) päivässä kunnes päivittäinen annos on vähentynyt 0,54 mg:aan (vastaa 0,75 mg suolaa).
Norwegian Bokmål: Pramipeksol bør derfor seponeres gradvis med 0,54 mg base (0,75 mg salt) daglig til døgndosen er redusert til 0,54 mg base (0,75 mg salt).
Finnish: Levodopaannoksen pienentämistä suositellaan sekä Pramipexole Teva -annoksen suurentamisvaiheen että ylläpitohoidon aikana yksilöllisistä vasteista riippuen (ks. kohta 4.5).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere levodopadosen både under doseopptrapping og ved vedlikeholdsbehandling med Pramipexole Teva, avhengig av den enkelte pasients respons (se pkt.
Finnish: Miten Pramipexole Tevaa käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pramipexole Teva
Finnish: Sinulla voi erityisesti ilmetä pään ja niskan kallistumista eteen, alaselän kallistumista eteen tai selän kääntymistä vinosti sivulle (ns. Pisa-oireyhtymä).
Norwegian Bokmål: Spesielt kan du oppleve fremoverbøyning av hode og nakke (også kalt antecollis), foroverbøyning av ryggraden
Finnish: • Harhaluulo*
Norwegian Bokmål: • Vrangforestillinger*
Finnish: • Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti
Norwegian Bokmål: • Trang til unormal atferd
Finnish: • Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti on valkoinen, pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "93" ja toisella puolella"P1".
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter er hvite, runde tabletter preget med "93" på en side og "P1" på den andre siden.
Finnish: Jos sinulla on edennyt Parkinsonin tauti ja käytät myös levodopaa, sinulla saattaa ilmetä pakkoliikkeitä, kun Pramipexole Tevan annosta suurennetaan.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom og også tar levodopa, kan du få dyskinesier ved opptrapping av Pramipexole
Finnish: • Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti on valkoinen, soikea, kaksoiskupera tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrettuna 9 ja 3 jakouurteen molemmin puolin ja toisella puolella merkintä 8023.
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter er hvite, ovale, bikonvekse tabletter, preget med 9 og 3 på siden med delestrek og 8023 på den andre siden.
Finnish: Hoidon keskeyttäminen:
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen
Finnish: Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 8,82 mm ja jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä "8024" ja toisella puolella "93".
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, flat, skråkantet tablett, 8,82 mm diameter, preget med "8024" over "8024" på siden med delestrek, og "93" på den andre siden.
Finnish: • Voimakas halu käyttäytyä epätavallisesti*
Norwegian Bokmål: • Trang til unormal atferd*
Finnish: Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, tavanomainen aloitusannos on ainoastaan 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom er vanlig startdose kun 1 tablett Pramipexole Teva 0,088 mg daglig.
Finnish: Sen jälkeen annosta tulee vähentää 0,264 mg:lla emästä (vastaa 0,375 mg suolaa) päivässä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør dosen reduseres med 0,264 mg base (0,375 mg salt) pr. dag (se pkt.
Finnish: Teл: +359 24899585
Norwegian Bokmål: България Актавис ЕАД Teл: +359 24899585
Finnish: Pienempi ylläpitoannos, kolme Pramipexole Teva 0,088 mg tablettia vuorokaudessa, on myös mahdollinen.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig med en lavere vedlikeholdsdose på tre Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter daglig.
Finnish: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Street 13
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd. Pallagi Street 13
Finnish: • keskivaikean tai vaikean primaarisen levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon aikuisille.
Norwegian Bokmål: • å behandle moderat til alvorlig primært restless legs syndrom (RLS) hos voksne.
Finnish: Annosta suurennetaan, kunnes saavutetaan suurin terapeuttinen vaikutus edellyttäen, että potilaalle ei tule sietämättömiä haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Så lenge pasientene ikke får uakseptable bivirkninger, bør dosen titreres for å oppnå maksimal terapeutisk effekt.
Finnish: Tarkan yleisyyden arviointi ei ole mahdollista, koska tämä haittavaikutus ei tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 1395 levottomat jalat -oireyhtymää sairastavaa pramipeksolilla hoidettua potilasta.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig frekvensestimering er ikke mulig siden bivirkningen ikke forekom i en klinisk utprøvningsdatabase med 1395 pasienter med restless legs syndrom behandlet med pramipeksol.
Finnish: Vuorokausiannos on jaettu kolmeen yhtä suureen annokseen.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom Døgndosen tas fordelt på 3 like doser.
Finnish: Lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana n. 1800 pramipeksolia saanutta potilasta (Hoehnin ja Yahrin asteikolla I-V).
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte kliniske studier inkluderte ca. 1800 pasienter behandlet med pramipeksol i Hoehn og Yahr stadium I - V. Av disse var ca. 1000 i mer avansert sykdomsstadium, fikk samtidig behandling med levodopa og hadde motoriske komplikasjoner.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi Pramipexole Teva 0,088 mg:n tabletti 3 kertaa vuorokaudessa (vastaten 0,264 mg vuorokaudessa):
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett Pramipexole Teva 0,088 mg 3 ganger daglig (tilsvarer 0,264 mg daglig):
Finnish: Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min, Pramipexole Teva -valmisteen vuorokausiannos annetaan kerta-annoksena; alkuannos on 0,088 mg/vrk (vastaa suolaa 0,125 mg/vrk).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml/min, bør døgndosen av Pramipexole Teva gis som enkeltdose og starte med 0,088 mg pramipeksol base (0,125 mg salt) pr. døgn.
Finnish: Sydämen vajaatoiminta
Norwegian Bokmål: Alvorlig hjertesykdom
Finnish: Jos annoksen suurentaminen edelleen on tarpeen, pramipeksolin vuorokausiannosta voidaan nostaa 0,54 mg (vastaa suolaa 0,75 mg) viikoittain aina 3,3 mg:n (vastaa suolaa 4,5 mg) maksimivuorokausiannokseen saakka.
Norwegian Bokmål: Hvis en ytterligere doseøkning er nødvendig, bør døgndosen økes med 0,54 mg pramipeksol base (0,75 mg salt) ved ukentlige intervall opp til maksimal døgndose på 3,3 mg base (4,5 mg salt).
Finnish: 1 Pramipexole Teva -tabletti, joka sisältää 1,1 mg pramipeksolia, kolme kertaa vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: 1 tablett med 1,1 mg pramipeksol 3 ganger daglig
Finnish: • Harhaluulo
Norwegian Bokmål: • Hikke
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana tavanomainen annos on yksi Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti kerran vuorokaudessa (vastaten 0,088 mg vuorokaudessa):
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett Pramipexole Teva 0,088 mg 1 gang daglig (tilsvarer 0,088 mg daglig):
Finnish: Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 7,00 mm ja jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä "P2" ja toisella puolella "93".
Norwegian Bokmål: Hvit, rund, flat, skråkantet tablett, 7,00 mm diameter, preget med "P2" over "P2" på siden med delestrek, og "93" på den andre siden.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Teva B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva B.V.
Finnish: Keskeisissä tutkimuksissa havaittiin annoksen suurentamisvaiheessa, että lääke alkoi tehota 1,1 mg:n (vastaa suolaa 1,5 mg) vuorokausiannoksella.
Norwegian Bokmål: Ved økning av dosen ble det i kliniske studier observert god effekt allerede ved en døgndose på 1,1 mg base (1,5 mg salt).
Finnish: Pramipexole Teva ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Sinun tulee olla varovainen, jos käytät alkoholia Pramipexole Teva -hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Du bør være forsiktig med å drikke alkohol ved behandling med Pramipexole Teva.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset Pramipexole Teva -hoidon lopettamisen tai vähentämisen myötä tiettyjä oireita, kuten masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, uupumusta, hikoilua tai kipua.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du får symptomer som depresjon, apati, angst, utmattelse, svette eller smerter etter avsluttet eller nedtrappet Pramipexole Teva-behandling.
Finnish: Myyntiluvan haltija Teva B.V.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Teva B.V.
Finnish: • Uneliaisuus
Norwegian Bokmål: • Søvnighet
Finnish: (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, <1/100); harvinainen (≥ 1/10 000,
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til <1/10)
Finnish: Uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä suurempia annoksia kuin 1,5 mg/vrk pramipeksolisuolaa (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Insidensen av somnolens er økt ved doser over 1,5 mg pramipeksol salt per døgn (se pkt.
Finnish: • Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti on valkoinen, pyöreä tabletti, jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä "P2" ja toisella puolella "93".
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter er hvite, runde tabletter preget med "P2" over "P2" på siden med delestrek og "93" på den andre siden.
Finnish: - oireiden voimistuminen.
Norwegian Bokmål: • Synsforstyrrelser.
Finnish: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti pramipeksoli
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter pramipeksol
Finnish: • Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti on valkoinen, pyöreä tabletti, jossa on toisella puolella jakouurteen molemmin puolin merkintä "8024" ja toisella puolella "93".
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter er hvite, runde tabletter preget med "8024" over "8024" på siden med delestrek og "93" på den andre siden.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Norwegian Bokmål: Natriumstivelseglykolat
Finnish: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletti Pramipexole Teva 0,18 mg tabletti Pramipexole Teva 0,35 mg tabletti Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletter Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter Pramipexole Teva 0,35 mg tabletter Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter
Finnish: Pramipexole Teva 0,7 mg tabletti
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva 0,7 mg tabletter
Finnish: Mitä Prandin on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Prandin er og hva det brukes mot
Finnish: Myyntiluvan uudistamispäivämäärä: 23 heinäkuuta 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. juli 2008
Finnish: Prandin alkoholin kanssa
Norwegian Bokmål: Inntak av Prandin sammen med alkohol
Finnish: Älä ota Prandin-tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Prandin hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date List) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Finnish: Älä ota Prandin-tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde Prandin enn det legen din har anbefalt.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Prandin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Prandin
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29 tammikuuta 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. januar 2001
Finnish: Kehosi vaste Prandin-tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på Prandin kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prandin-tabletteja).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prandin).
Finnish: Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat Prandin-tablettien oton.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med Prandin avbrytes.
Finnish: Prandin-valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa ehkäisemään diabeteksesta johtuvia komplikaatioita.
Norwegian Bokmål: Prandin senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes.
Finnish: Mitä Prandin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prandin-tabletteja Miten Prandin-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Prandin-tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hva Prandin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Prandin Hvordan du bruker Prandin Mulige bivirkninger
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prandin-tabletteja
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prandin
Finnish: Voit ottaa Prandin-valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Prandin sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes, dersom legen foreskriver det.
Finnish: Prandin-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksasairaus.
Norwegian Bokmål: Prandin anbefales ikke til pasienter med moderat leversykdom.
Finnish: • yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus ja turvotus)
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Finnish: Prandin on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
Norwegian Bokmål: Prandin er en tablett inneholdende repaglinid for inntak via munnen og brukes til behandling av diabetes (sukkersyke); Prandin hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
Finnish: Jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota Prandintabletteja.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker gemfibrozil (brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet) bør du ikke ta Prandin.
Finnish: • Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, Prandin-valmistetta ei suositella sinulle.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er under 18 år eller over 75 år.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Prandin-valmistetta:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Prandin:
Finnish: Kun liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeriarvosi ovat tasaantuneet, jatka Prandin-hoitoa.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med Prandin.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Prandin-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Norwegian Bokmål: Prandin har ingen direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men Prandin kan forårsake hypoglykemi.
Finnish: Prandin-tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen, kanssa.
Norwegian Bokmål: Prandin kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Finnish: Älä ota Prandin-tabletteja, jos imetät.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Prandin hvis du ammer.
Finnish: Jos unohdat ottaa Prandin-tabletteja
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Prandin
Finnish: Prandin 0,5 mg tabletit Prandin 1 mg tabletit Prandin 2 mg tabletit
Norwegian Bokmål: Prandin 0,5 mg tabletter Prandin 1 mg tabletter Prandin 2 mg tabletter repaglinid
Finnish: Prandin ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Norwegian Bokmål: Det kan være at Prandin ikke passer for deg. Legen vil gi deg råd.
Finnish: Älä ota Prandin-tabletteja
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prandin
Finnish: Jos lopetat Prandin-tablettien oton
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Prandin
Finnish: Alkoholi saattaa muuttaa Prandin-tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre Prandin sin evne til å senke blodsukkeret.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA prandin 0,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT prandin 0,5 mg
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Finnish: Prandin-annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med Prandin, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Finnish: Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Prandinvalmistetta (ks. Älä ota Prandin-tabletteja).
Norwegian Bokmål: Prandin må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke Prandin)
Finnish: • jos otat liikaa Prandin-tabletteja
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye Prandin
Finnish: • jos otat liian vähän Prandin-tabletteja
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for lite Prandin
Finnish: Mitä Prandin sisältää
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prandin
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA prandin 2 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT prandin 2 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA prandin 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT prandin 1 mg
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prandin 0,5 mg tabletit
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prandin 0,5 mg tabletter
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prandin 0,5 mg tabl.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prandin 0,5 mg tabl.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prandin 2 mg tabl.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prandin 2 mg tabl.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prandin 2 mg tabletit
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prandin 2 mg tabletter
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prandin 1 mg tabletit
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prandin 1 mg tabletter
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: 28 tabletter
Finnish: EUmyyntilupanumero
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Finnish: Älä ota kahta annosta samana päivänä.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta to doser på én dag.
Finnish: Tabletteja ei saa murskata tai jakaa.
Norwegian Bokmål: Tablettene må ikke deles eller knuses.
Finnish: b Muita standardihoitoja käytettiin tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: b Annen standardbehandling ble benyttet der det var relevant.
Finnish: Jokaisessa kotelossa on yksi purkki.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät morfiinia tai muita opioideja (käytetään vaikean kivun hoitamiseen).
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du tar morfin eller andre opioider (som brukes til å behandle sterke smerter).
Finnish: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (≤ 1/10 000), yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. toukokuuta 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 mai 2018
Finnish: Riskisuhde (HR) (95 %:n luottamusväli)
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio (HR) (95 % KI)
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta, joka on lueteltu liitteessä V. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Finnish: Kyllä (N=518)
Norwegian Bokmål: Ja (N = 518)
Finnish: Potilaspopulaatiosta 92 % oli valkoihoisia, 26 % naisia ja 39 % ≥ 65-vuotiaita.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen bestod av 92 % kaukasiere, 26 % kvinner og 39 % ≥ 65 år.
Finnish: - Muut aineet ovat seuraavat:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
Finnish: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
Norwegian Bokmål: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Finnish: • ≥ 75-vuotiaat (ks. alla).
Norwegian Bokmål: • ≥ 75 år (se nedenfor).
Finnish: Mitä Prasugrel Mylan on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Prasugrel Mylan er og hva det brukes mot
Finnish: Koulutusmateriaalin tulisi sisältää
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet skal inneholde:
Finnish: Älä syö äläkä poista kuivausainetta, jota purkki sisältää.
Norwegian Bokmål: Ikke spis eller fjern tørkemidlet i flasken.
Finnish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Irlanti
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Finnish: Lapset ja nuoret Prasugrel Mylan -lääkettä ei tule käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Prasugrel Mylan skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Finnish: Prasugreelin edut tulivat esiin ensimmäisten 3 päivän aikana ja säilyivät tutkimuksen loppuun asti.
Norwegian Bokmål: Nytten av prasugrel var tydelig innen de første 3 dagene, og den vedvarte til slutten av studien.
Finnish: Ei (N=13 090)
Norwegian Bokmål: Nei (N = 13090)
Finnish: Potilaat, joiden paino on ≥ 60 kg ja ikä < 75 vuotta
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 60 kg og alder < 75 år
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. det er praktisk talt natriumfritt.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärissä, hammaslääkärissä ja apteekissa Prasugrel Mylanin käytöstä.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer lege, tannlege og apotek om at du bruker Prasugrel Mylan.