FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El EPAR completo de Marixino se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Marixino je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Marixino?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Marixino?
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias presentes en el sistema nervioso que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi v živčnem sistemu, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Marixino.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: ¿Qué es Marixino y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Marixino in za kaj se uporablja?
Spanish: Como Marixino es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Slovenian: Ker je zdravilo Marixino generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Spanish: Marixino está disponible en forma de comprimidos de 10 mg y 20 mg y solo podrá dispensarse con receta médica.
Slovenian: Zdravilo Marixino je na voljo v obliki 10- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.
Spanish: Otras informaciones sobre Marixino
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Marixino
Spanish: La memantina actúa bloqueando unos tipos especiales de receptores llamados receptores NMDA, a los que se une normalmente el neurotransmisor glutamato.
Slovenian: Memantin deluje tako, da zavira posebno vrsto receptorjev, imenovanih receptorji NMDA, na katere se živčni prenašalec glutamat navadno veže.
Spanish: El Comité recomendó la autorización del uso de Marixino en la UE.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Marixino odobri za uporabo v EU.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Marixino?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Marixino odobreno?
Spanish: No se precisaron estudios adicionales en los pacientes, pues se ha demostrado que Marixino tiene una cualidad comparable y se considera bioequivalente al medicamento de referencia, Ebixa.
Slovenian: Potrebne niso bile nobene dodatne študije na bolnikih, saj je bilo dokazano, da ima zdravilo Marixino primerljivo raven kakovosti, in se šteje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Ebixa.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Marixino.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Marixino.
Spanish: La empresa ha facilitado información sobre la solubilidad, composición y absorción corporal.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o topnosti in sestavi zdravila ter njegovi absorpciji v telesu.
Spanish: Marixino es un medicamento indicado para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Alzheimer moderada a grave, un tipo de demencia (trastorno cerebral) que afecta gradualmente a la memoria, las facultades intelectuales y el comportamiento, cuyo principio activo es el clorhidrato de memantina.
Slovenian: Marixino je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, tj. vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente cuenta con un cuidador que vigile regularmente el uso que hace el paciente de Marixino.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Marixino.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Marixino ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Ebixa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Marixino primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Ebixa ter da mu je biološko enakovredno.
Spanish: Las alteraciones del modo en que el glutamato transmite señales dentro del cerebro se han relacionado con la pérdida de memoria observada en la enfermedad de Alzheimer.
Slovenian: Spremenjen način tega, kako glutamat prenaša signale v možganih, je povezan z izgubo spomina, kakršno je opaziti pri Alzheimerjevi bolezni.
Spanish: El principio activo de Marixino, la memantina, es un medicamento contra la demencia.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Marixino, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Spanish: La información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Marixino , incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Marixino so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Spanish: La tolerancia y la dosis deben evaluarse a los 3 meses del tratamiento, y a partir de entonces deben reevaluarse de forma regular los beneficios de continuar el tratamiento con Ebixa.
Slovenian: oceniti v treh mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba redno ocenjevati koristi zdravljenja z zdravilom Marixino.
Spanish: Marixino es un medicamento genérico, es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Ebixa.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Ebixa.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Ebixa, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Ebixa, odtehtajo znana tveganja.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Marixino, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Marixino preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rebif el 29.04.13.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Marixino, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 29. aprila 2013.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Marixino?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Marixino?
Spanish: Podría ser necesario reducir la dosis en los pacientes con problemas renales, moderados o graves.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo zmerne ali hude težave z ledvicami, bo odmerek zdravila morda treba zmanjšati.
Spanish: ¿Cómo actúa Marixino?
Slovenian: Kako zdravilo Marixino deluje?
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Slovenian: „Biološko enakovredni" pomeni, da naj bi zdravili dosegali enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Spanish: • Evitar el contacto con los ojos.
Slovenian: • Preprečite stik z očmi.
Spanish: Su veterinario debe tomar medidas específicas en caso de que se produzcan las siguientes reacciones (ver sección 8):
Slovenian: Vaš veterinar mora sprejeti specifične ukrepe, če se pojavijo naslednje reakcije (glejte poglavje 8):
Spanish: Se trata de una enfermedad heterogénea que puede ser relativamente inocua o agresivamente maligna.
Slovenian: Gre za heterogeno bolezen, ki je lahko sorazmerno nedolžna ali agresivno maligna.
Spanish: Su veterinario le indicará qué cantidad es la adecuada para su perro.
Slovenian: Vaš veterinar vam bo povedal, kolikšna količina je ustrezna za vašega psa.
Spanish: Código ATCvet: QL01XE90.
Slovenian: oznaka ATC vet: QL01XE90.
Spanish: Las medidas específicas que deben tomarse en caso de que se produzcan las reacciones anteriores se describen en la sección 4.5.
Slovenian: Posebni ukrepi, ki jih je treba izvesti v primeru zgoraj naštetih reakcij, so opisani v poglavju 4.5.
Spanish: No aumente ni duplique la dosis.
Slovenian: Ne povečujte ali podvajajte odmerka.
Spanish: El comprimido debe administrarse siempre de la misma forma, con alimento.
Slovenian: Tablete je treba vedno dajati na enak način, s hrano.
Spanish: 63800 Cournon d'Auvergne Francia
Slovenian: 63800 Cournon d'Auvergne Francija
Spanish: • Tenga cuidado de no tocarse los ojos antes de quitarse y eliminar los guantes y de lavarse cuidadosamente las manos.
Slovenian: • Pazite, da se ne dotikate oči, dokler ne snamete in odstranite rokavic ter si temeljito ne umijete rok.
Spanish: La semivida de eliminación (t½) es de 3-6 horas aproximadamente.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t½) je približno 3 - 6 ur.
Spanish: Se debe revisar el tratamiento después de 4 a 6 semanas para valorar la respuesta inicial.
Slovenian: Zdravljenje je treba ponovno preveriti po 4 do 6 tednih, da bi ocenili začetni odziv.
Spanish: Información especial para el veterinario
Slovenian: Posebne informacije za veterinarja
Spanish: Otras reacciones adversas observadas con frecuencia fueron, en la mayoría de los casos, leves o moderadas:
Slovenian: Drugi pogosto opaženi neželeni učinki so bili v večini primerov blagi ali zmerni:
Spanish: No se dispone de información relativa a la posible resistencia cruzada con otros productos citostáticos.
Slovenian: Informacije o morebitni navzkrižni rezistenci z drugimi citostatiki niso na voljo.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), proceden caso necesario
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Spanish: El tratamiento a largo plazo debe realizarse bajo control periódico (al menos mensualmente) por parte de un veterinario.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje mora potekati pod rednim (najmanj enkrat mesečno) veterinarskim nadzorom.
Spanish: Los comprimidos deben administrarse enteros, sin partirlos, romperlos ni triturarlos.
Slovenian: Tablete je treba dajati cele in se jih ne sme deliti, lomiti ali zdrobiti.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguiente grupos: - muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Slovenian: Pogostost neželenih reakcij je določena v skladu s konvencijo, kot sledi: - zelo pogosto (več kot 1na 10 živalih, pri katerih nastane neželena reakcija(-e) med potekom enega zdravljenja), - pogosto (več kot 1, vendar na manj kot 10 od 100 živali).
Spanish: En determinadas circunstancias, los mastocitomas pueden ser potencialmente mortales para su perro.
Slovenian: V določenih okoliščinah so lahko tumorji mastocitov za vašega psa smrtno nevarni.
Spanish: La respuesta al tratamiento con masitinib se expresó como enfermedad estable, es decir, respuesta estática parcial o completa.
Slovenian: Odziv na zdravljenje z masitinibom je bil opredeljen kot stabilna bolezen, tj. statični, delni ali popolni odziv.
Spanish: Durante los estudios clínicos realizados se redujo la dosis diaria debido a reacciones adversas en aproximadamente el 16% de los perros tratados y principalmente a consecuencia de una elevación de las transaminasas.
Slovenian: Med kliničnimi študijami je bil dnevni odmerek zmanjšan zaradi neželenih učinkov pri približno 16 % zdravljenih psov in sicer predvsem zaradi zvišanja transaminaz.
Spanish: Los comprimidos están disponibles en envases de 30 comprimidos.
Slovenian: Tablete so na voljo v pakiranju po 30 tablet.
Spanish: París
Slovenian: Pariz
Spanish: El masitinib muestra una unión a proteínas plasmáticas de aproximadamente el 93%.
Slovenian: Masitinib je v približno 93 % vezan na plazemske beljakovine.
Spanish: Hay ciertos medicamentos que no debe administrar a su perro durante el tratamiento debido a que, combinados, podrían causar efectos adversos graves.
Slovenian: Obstajajo zdravila, ki jih med zdravljenjem ne smete dajati svojemu psu, saj bi skupaj lahko povzročila resne neželene učinke.
Spanish: También inhibe el receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) y el receptor del factor de crecimiento fibroblástico (FGFR3).
Slovenian: Prav tako zavira receptor trombocitnega rastnega faktorja (PDGF - Platelet Derived Growth Factor) in receptor fibroblastnega rastnega faktorja (FGFR3 - Fibroblast Growth Factor Receptor).
Spanish: En perros con un peso inferior a 15 kg no siempre es posible lograr una posología exacta.
Slovenian: Pri psih s telesno maso pod 15 kg točno odmerjanje ni vedno možno.
Spanish: En caso de reacciones adversas, su veterinario podrá decidir reducir la dosis o suspender el tratamiento.
Slovenian: V primeru neželenih učinkov se bo vaš veterinar morda odločil za zmanjšanje odmerka ali prenehanje zdravljenja.
Spanish: Resumen de los umbrales para pruebas de laboratorio que suponen una contraindicación o que requieren la modificación del tratamiento (interrupción, reducción de la dosis o suspensión permanente)
Slovenian: Povzetek mejnih vrednosti za laboratorijska vrednotenja, ki privedejo do kontraindikacije ali spremembe zdravljenja (prekinitve, zmanjšanja odmerka ali prenehanja zdravljenja)
Spanish: Los comprimidos están marcados con "50" o "150" por uno de los lados y con el logotipo de la compañía por el otro.
Slovenian: Tablete so označene s „50" ali „150" na eni strani in logotipom družbe na drugi strani.
Spanish: El masitinib se metaboliza principalmente por N-desalquilación.
Slovenian: Masitinib se presnavlja predvsem z N-dealkilacijo.
Spanish: Tel: +33 (0)1 47 20 00 14 Fax: +33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Slovenian: Tel.:+33 (0)1 47 20 00 14 Faks:+33 (0)1 47 20 24 11 MASIVET@ab-science.com
Spanish: Informe a su veterinario de todos los medicamentos, incluidos los medicamentos sin prescripción veterinaria, que tiene previsto administrar a su perro.
Slovenian: Obvestite svojega veterinarja o vseh zdravilih (vključno z zdravili, ki se izdajajo brez recepta), ki jih nameravate dati svojemu psu.
Spanish: (hemoglobina, bilirrubina, haptoglobina, reticulocitos)
Slovenian: (hemoglobin, bilirubin, haptoglobin, retikulociti)
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta al tratamiento.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od odziva na zdravljenje.
Spanish: 1 más 3 6,3
Slovenian: 1 plus 3 6,3
Spanish: Póngase en contacto con su veterinario.
Slovenian: Prosimo, posvetujte se z veterinarjem.
Spanish: Reducción de la dosis, interrupción del tratamiento y suspensión permanente del tratamiento:
Slovenian: Zmanjšanje odmerka, prekinitev zdravljenja in prenehanje zdravljenja:
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Spanish: los estudios efectuados en conejos no demostraron efectos embriotóxicos ni tóxicos para el desarrollo.
Slovenian: Študije na kuncih nasprotno niso izkazale embriotoksičnosti ali toksičnosti za razvoj.
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta observada.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od ugotovljenega odziva.
Spanish: No usar en perros con anemia (hemoglobina < 10 g/dl).
Slovenian: Ne uporabite pri psih z anemijo (hemoglobin < 10 g/dl).
Spanish: El uso simultáneo de otras sustancias con un grado alto de unión a proteínas puede competir con la unión del masitinib y causar efectos adversos.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih učinkovin z visoko stopnjo vezave na beljakovine lahko konkurira vezavi masitiniba in tako povzroči neželene učinke.
Spanish: No coma, ni beba ni fume mientras trata a los perros.
Slovenian: Pri zdravljenju psa ne jejte, ne pijte in ne kadite.
Spanish: Masivet, como cualquier otro medicamento, puede causar reacciones adversas.
Slovenian: Kot vsako drugo zdravilo, lahko tudi Masivet povzroči neželene učinke.
Spanish: Si administra un número de comprimidos superior al prescrito, póngase en contacto con su veterinario.
Slovenian: Če je bilo uporabljenih več tablet, kot je predpisano, se posvetujte s svojim veterinarjem.
Spanish: Control de la función renal
Slovenian: Nadzor ledvične funkcije
Spanish: Las otras reacciones adversas observadas con frecuencia fueron, en la mayoría de los casos, leves o moderadas: Letargo y astenia con una duración media de aproximadamente 8 y 40 días, respectivamente.
Slovenian: Drugi pogosto opaženi neželeni učinki so bili v večini primerov blagi ali zmerni: Letargija in astenija v povprečnem trajanju približno 8 oz. 40 dni.
Spanish: Efectos muy frecuentes:
Slovenian: Zelo pogosti učinki:
Spanish: Debe controlarse estrechamente a los perros y aplicarse un juicio profesional para determinar la necesidad de reducir la dosis en caso de posibles reacciones adversas significativas (ver sección 4.5).
Slovenian: Pse je treba skrbno spremljati in na podlagi strokovne presoje je treba določiti potrebo po zmanjšanju odmerka v primeru morebitnih pomembnih neželenih učinkov (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Efectos frecuentes:
Slovenian: Pogosti učinki:
Spanish: El tratamiento debe mantenerse en caso de enfermedad estable, es decir, respuesta estática parcial o completa del tumor, siempre que el producto se tolere suficientemente bien.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba nadaljevati v primeru stabilne bolezni, tj. statičnega, delnega ali popolnega odziva tumorjev, če pes zdravilo dovolj dobro prenaša.
Spanish: Masivet podría retardar el progreso del tumor.
Slovenian: Zdravilo Masivet lahko podaljša čas do napredovanja tumorjev.
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados en ratas han demostrado efectos sobre la fertilidad de las hembras con una dosis de 100 mg/kg diarios ni efectos embriotóxicos ni tóxicos para el desarrollo con una dosis superior a 30 mg/kg/día.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah so bili dokazani negativni učinki na plodnost samic pri odmerku 100 mg/kg/dan ter embriotoksičnost in toksičnost za razvoj pri odmerku nad 30 mg/kg/dan.
Spanish: Estos perros pueden ser tratados con 50, 100 ó 150 mg si es posible conseguir una dosis ideal de 11-14 mg/kg de peso.
Slovenian: Te pse je dopustno zdraviti s 50, 100 ali 150 mg, če je mogoče doseči ciljni odmerek 11 do 14 mg/kg telesne mase.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de color blanco, cerrado con una película termosellable y con un tapón a prueba de niños.
Slovenian: Bela steklenička iz polietilena z visoko gostoto (HDPE), zaprta s toplotno tesnilnim filmom in pokrita s pokrovčkom, ki ga otroci ne morejo odpreti.
Spanish: Se han observado signos de sobredosificación en estudios de toxicidad realizados en perros sanos tratados durante 39 semanas con dosis aproximadamente dos veces mayores que la dosis recomendada (25 mg de masitinib), tratados durante 13 semanas y 4 semanas con dosis aproximadamente tres veces mayores que la dosis recomendada (41,7 mg de masitinib) y tratados durante 4 semanas con dosis aproximadamente diez veces mayores que la dosis recomendada (125 mg de masitinib).
Slovenian: Znake prekomernega odmerjanja so opazovali v toksikoloških študijah z zdravimi psi, zdravljenimi 39 tednov z odmerki, približno dvakrat višjimi od priporočenega odmerka (25 mg masitiniba), zdravljenimi 13 in 4 tedne z odmerki, približno trikrat višjimi od priporočenega odmerka (41,7 mg masitiniba), ter zdravljenimi 4 tedne z odmerki, približno desetkrat višjimi od priporočenega odmerka (125 mg masitiniba).
Spanish: • Si el producto entra en contacto con los ojos, enjuáguelos inmediatamente con abundante agua.
Slovenian: • Če pride zdravilo v stik z očmi, takoj izperite z veliko količino vode.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida al masitinib no deben manipular el producto.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na masitinib naj ne rokujejo z izdelkom.
Spanish: • perros de menos de seis meses o con un peso inferior a 4 kg
Slovenian: • je mlajši od 6 mesecev ali ima telesno maso, manjšo od 4 kg,
Spanish: En el estudio clínico fundamental de campo efectuado, se trató aleatoriamente a perros de diversas razas, de dos a diecisiete años, con Masivet con una dosis de 12,5 mg/kg o con un placebo.
Slovenian: V osrednji klinični terenski študiji so bili psi različnih pasem, starosti od dveh do sedemnajst let, naključno zdravljeni z zdravilom Masivet v odmerku 12,5 mg/kg ali s placebom.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/11/2008 Fecha de la última renovación:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prvega dovoljenja: 17/11/2008
Spanish: El uso simultáneo de sustancias metabolizadas por isoformas del sistema CYP450 puede causar concentraciones plasmáticas más altas o más bajas de masitinib o de esas sustancias.
Slovenian: Sočasna uporaba učinkovin, ki se presnavljajo z izooblikami CYP450, lahko povzroči višje ali nižje plazemske koncentracije masitiniba ali teh učinkovin.
Spanish: ¿Qué precauciones especiales debe tomar la persona que administre Masivet?
Slovenian: Katere posebne previdnostne ukrepe mora izvajati oseba, ki daje živalim zdravilo Masivet?
Spanish: Los perros que estén recibiendo el tratamiento no deben utilizarse para reproducción.
Slovenian: Med zdravljenjem se psi ne smejo uporabljati za razplod.
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN ¿Cómo debo administrar Masivet a mi perro y durante cuánto tiempo?
Slovenian: Kako naj dajem zdravilo Masivet svojemu psu in kako dolgo?
Spanish: Cada comprimido contiene también las colorantes laca de aluminio amarillo ocaso FCF (E 110) y dióxido de titanio (E171).
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje kot barvila tudi barvilo oranžno rumeni FCF (E 110) aluminijev lak in titanov dioksid (E171).
Spanish: Masitinib 50 mg (equivalente a 59,6 mg de mesilato de masitinib).
Slovenian: 50 mg masitiniba (enakovredno 59,6 mg masitinibovega mesilata).
Spanish: El contacto repetido del masitinib con la piel puede afectar a la fertilidad de las mujeres y al desarrollo fetal.
Slovenian: Ponavljajoči se stik masitiniba s kožo lahko negativno vpliva na plodnost žensk in razvoj zarodka.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de "CAD".
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na oznaki na steklenički za „EXP".
Spanish: Si se olvida administrar una dosis, la siguiente dosis programada debe administrarla según se haya prescrito.
Slovenian: Če ste psu pozabili dati odmerek, je treba naslednji odmerek dati, kot je predpisano.
Spanish: Masitinib es un inhibidor de la proteína tirosina-quinasa que, in vitro, inhibe de forma potente y selectiva la forma mutada en la región yuxtamembranosa (JM), del receptor c-Kit.
Slovenian: Masitinib je zaviralec protein tirozin kinaze, ki in vitro učinkovito in selektivno zavira mutirano obliko v jukstamembranskem (JM) območju receptorja c-KIT.
Spanish: • perros con anemia o con bajo recuento de neutrófilos
Slovenian: • ima anemijo ali nizko število nevtrofilcev,
Spanish: Número de comprimidos al día Dosis (mg/kg)
Slovenian: Število tablet na dan Odmerek mg/kg
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto de la etiqueta o el prospecto.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la proteína tirosina-quinasa.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralec protein tirozin kinaze.