FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Poistettavien tietokenttien määrä vaihtelee tapauksittain.
Greek: Ο αριθμός των πεδίων δεδομένων που πρέπει να αφαιρεθούν ποικίλλει ανάλογα με την περίπτωση.
Finnish: Hallintoneuvosto pohti keskusteluissaan sitä, että merkittävä määrä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tekemää työtä jää korvaamatta nykyisessä maksujärjestelmässä.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συζήτησης, το συμβούλιο εξετάζει το γεγονός ότι μεγάλο τμήμα των εργασιών που πραγματοποιούνται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές δεν αντισταθμίζεται από το ισχύον σύστημα καταβολής τελών.
Finnish: Edellä mainituista syistä Giuseppe Nisticò ei kannata Puolan uuden ehdokkaan nimittämistä CHMP:n jäseneksi."
Greek: Ως εκ τούτου, για τους προαναφερόμενους λόγους, ο καθηγητής Nisticò δεν εγκρίνει τη νέα υποψηφιότητα από την Πολωνία ως μέλος της CHMP».
Finnish: Eläinlääkevalmisteita koskevat lausuntopyynnöt CVMP:lle: viraston selonteko
Greek: 13. Παραπομπές κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων στη CVMP: έκθεση του Οργανισμού
Finnish: Komitean puheenjohtaja ja jäsenet olivat erittäin tyytyväisiä tähän järjestelyyn.
Greek: Ο πρόεδρος και τα μέλη της επιτροπής υποδέχθηκαν θετικά τη νέα αυτή εμπειρία.
Finnish: Kun Euroopan komissio päättää, kenelle se antaa tämän uuden tehtävän, se voi harkita kahden viraston (EMA:n ja ECDC:n) voimavarojen ja yhteistyökokemuksen yhdistämistä.
Greek: Κατά την απόφαση για καταμερισμό των ευθυνών που απορρέουν από τα νέα καθήκοντα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή μπορεί να εξετάζει τη δυνατότητα συνδυασμού των ικανοτήτων και της εμπειρίας από τη συνεργασία των δύο οργανισμών (ΕΜΑ και ECDC).
Finnish: Komissio tarkastelee selontekoa, kun se laatii neuvostolle kertomuksen maksusääntöjen täytäntöönpanosta marraskuuhun 2010 mennessä.
Greek: Η έκθεση θα εξεταστεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή κατά τη σύνταξη της έκθεσης της Επιτροπής προς το Συμβούλιο σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού για τα τέλη μέχρι τον Νοέμβριο του 2010.
Finnish: Hallintoneuvoston kokousten päivämäärät vuonna 2011
Greek: 11. Ημερομηνίες συνεδριάσεων του διοικητικού συμβουλίου για το 2011
Finnish: • Tieteellisten komiteoiden jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen tarkistetun käsittelypolitiikan ja -menettelyn avainperiaatteet: vaikutusanalyysi ja jatkotoimet.
Greek: • Παρουσίαση των βασικών αρχών της αναθεωρημένης πολιτικής και των διαδικασιών χειρισμού περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων για μέλη των επιστημονικών επιτροπών και για εμπειρογνώμονες: Ανάλυση αντικτύπου και προτάσεις για το μέλλον.
Finnish: EU:n virastojen hallintoneuvostojen puheenjohtajat
Greek: Πρόεδροι των διοικητικών συμβουλίων των οργανισμών της ΕΕ
Finnish: Vaihtoehdosta voidaan joutua tekemään päätös jo tänä vuonna, jotta asianomaisten EU:n toimielinten osallistumiselle ja viraston valmistautumiselle muutoksiin jää riittävästi aikaa.
Greek: Η απόφαση για τις εγκαταστάσεις του Οργανισμού θα πρέπει ίσως να ληφθεί φέτος, ώστε να υπάρχει επαρκής χρόνος για την προετοιμασία των υπολοίπων οργάνων της ΕΕ που θα εμπλακούν, όπως και για την προετοιμασία του Οργανισμού για αλλαγές, εφόσον αυτές κριθούν απαραίτητες.
Finnish: Viraston arvioinnin tulos
Greek: 5. Αποτελέσματα της αξιολόγησης του Οργανισμού
Finnish: Jäsenet ehdottivat, että kyselylomakkeella kerättäisiin ja jaettaisiin tietoa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten käytännöistä eturistiriitojen käsittelyssä.
Greek: Τα μέλη προτείνουν τη σύνταξη ερωτηματολογίου για τη συλλογή και τη διανομή πληροφοριών σχετικά με τις πρακτικές που εφαρμόζονται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές σε ό,τι αφορά την αντιμετώπιση περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων.
Finnish: Uuden ehdokkaan työskentely kirurgina liittyy vain etäisesti CHMP:n tavoitteisiin.
Greek: Η δραστηριότητα του προτεινόμενου μέλους ως χειρούργου συνδέεται ελάχιστα με τους στόχους της CHMP.
Finnish: Kertomus sisältää johtajan tarkastuslausuman.
Greek: Στην έκθεση περιλαμβάνεται η δήλωση διασφάλισης του εκτελεστικού διευθυντή.
Finnish: Einar Magnússon (Islanti) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norja)
Greek: Einar Magnússon (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Ramsten Wesenberg (Νορβηγία)
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että eturistiriitoja käsitellään eri tavoin eri jäsenvaltioissa, ja tämän on heijastuttava yhteisymmärryspöytäkirjassa.
Greek: Το συμβούλιο αναγνωρίζει ότι οι ρυθμίσεις σχετικά με τον χειρισμό περιπτώσεων σύγκρουσης συμφερόντων διαφέρουν στα κράτη μέλη, γεγονός το οποίο πρέπει να αντανακλάται στο μνημόνιο.
Finnish: Sinikka Rajaniemi
Greek: Sinikka Rjaniemi
Finnish: Johtaja ilmoitti, että Jean-Claude Brival on nimitetty eläinlääkkeiden ja tuotetietojen hallinnan yksikköön (Veterinary Medicines and Product Data Management Unit) perustetun uuden tuotetietojen hallinnan jaoston (Product Data Management Sector) päälliköksi ja Alexis Nolte on nimitetty lääkkeiden laadun jaoston (Sector for Quality of Medicines) päälliköksi.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ανακοίνωσε τον διορισμό του Jean-Claude Brival ως επικεφαλής του νεοσυσταθέντος τομέα διαχείρισης δεδομένων προϊόντων για κτηνιατρικά φάρμακα και της μονάδας διαχείρισης δεδομένων προϊόντων και τον Alexis Nolte ως επικεφαλής του τομέα ποιότητας φαρμάκων.
Finnish: CHMP:n ja CVMP:n kokoukset esitetään jo sisäisinä lähetyksinä, ja nyt tekniikka mahdollistaa lähetykset kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
Greek: Οι συνεδριάσεις της CHMP και της CVMP αναμεταδίδονται ήδη στους κόλπους των εν λόγω επιτροπών, οι δε τεχνικές εγκαταστάσεις για την αναμετάδοση και στις αρμόδιες εθνικές αρχές είναι πλέον διαθέσιμες.
Finnish: Analyysi ja arvio johtajan toimintakertomuksesta vuodelta 2009
Greek: 6. Ανάλυση και αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων του εκτελεστικού διευθυντή για το 2009
Finnish: Ryhmä hallintoneuvoston aihekoordinoijia (Itävalta, Ranska, Tanska ja puheenjohtaja) tarkastelee ehdotusta yhdessä viraston henkilöstön kanssa.
Greek: Η εξέταση της πρότασης ανατίθεται σε ομάδα συντονιστών του θέματος (Αυστρία, Γαλλία, Δανία και ο πρόεδρος) σε συνεργασία με το προσωπικό του Οργανισμού, ενώ θα διοργανωθεί και ξεχωριστή συζήτηση με το
Finnish: Virasto pitää nykyään etäneuvotteluja silloin, kun kokouksessa on vain vähän osallistujia.
Greek: Επί του παρόντος, ο Οργανισμός χρησιμοποιεί την τηλεδιάσκεψη σε συνεδριάσεις με μικρό αριθμό συμμετεχόντων.
Finnish: Tarkistetun eturistiriitojen käsittelypolitiikan ja -menettelyn avainperiaatteet
Greek: 12. Βασικές αρχές για μια αναθεωρημένη πολιτική και διαδικασίες για την αντιμετώπιση σύγκρουσης συμφερόντων
Finnish: Hallintoneuvosto myönsi, että EMA:n käytännöt vaikuttavat kansallisella tasolla toteutettaviin järjestelyihin.
Greek: Το συμβούλιο αναγνωρίζει ότι οι πρακτικές που υιοθετήθηκαν από τον ΕΜΑ θα έχουν αντίκτυπο στις διαδικασίες που εφαρμόζονται σε εθνικό επίπεδο.
Finnish: Puolan edustaja vastasi tähän huomioon painottamalla, että "päätös ehdokkaan nimittämisestä CHMP:hen on jäsenvaltion suvereeni päätös, ja Puola on perustellut päätöksensä ehdokkaan tieteellisellä taustalla ja ammatillisella kokemuksella."
Greek: Σε απάντηση στην εν λόγω παρατήρηση, ο Πολωνός εκπρόσωπος του συμβουλίου τόνισε ότι: «Η απόφαση για τον διορισμό ενός υποψηφίου στη CHMP αποτελεί επίσημη απόφαση ενός κράτους μέλους και η Πολωνία στηρίζει την απόφασή της στο επιστημονικό υπόβαθρο και στην επαγγελματική εμπειρία του υποψηφίου».
Finnish: Seuraavaksi raportti esitetään heinäkuussa lääkevirastojen johtajille ja julkistetaan viraston verkkosivustolla.
Greek: Η έκθεση θα παρουσιαστεί τον Ιούλιο στους επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων και θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Finnish: Euroopan oikeusasiamies totesi kahden hänelle tehdyn kantelun yhteydessä, että viraston on julkistettava lääkkeiden haittavaikutuksia koskevat raportit ja kliinisiä kokeita koskevat tiedot.
Greek: Στο πλαίσιο των δύο προσφυγών, ο Ευρωπαίος Διαμεσολαβητής απεφάνθη ότι ο Οργανισμός πρέπει να επιτρέπει την πρόσβαση στις εκθέσεις περί ανεπιθύμητων ενεργειών των φαρμάκων και στα δεδομένα των κλινικών δοκιμών.
Finnish: Ajantasaistettu asiakirja esitetään lääkevirastojen johtajille heinäkuun kokouksessa ja toimitetaan hallintoneuvostolle hyväksyttäväksi kirjallisella menettelyllä.
Greek: Το επικαιροποιημένο έγγραφο θα παρουσιαστεί στη συνεδρίαση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Ιούλιο και θα υποβληθεί προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο στο πλαίσιο γραπτής διαδικασίας.
Finnish: Tarkistettu politiikka on tarkoitus hyväksyä lopullisesti lokakuussa 2010.
Greek: Η τελική έγκριση της επικαιροποιημένης πολιτικής αναμένεται τον Οκτώβριο του 2010.
Finnish: Luettelo Lontoossa 10. kesäkuuta 2010 pidetyn hallintoneuvoston 67. kokouksen osanottajista
Greek: Κατάλογος συμμετεχόντων στην 67η συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου, Λονδίνο 10 Ιουνίου 2010
Finnish: Niissä korostetaan viraston vaikuttavuutta ja tehokkuutta osana verkostoa ja annetaan tunnustusta viraston tuesta EU:n politiikoille.
Greek: Τα πορίσματα της αξιολόγησης είναι θετικά και υπογραμμίζουν την αποτελεσματικότητα και την αποδοτικότητα του Οργανισμού στο πλαίσιο του δικτύου, ενώ παράλληλα αναγνωρίζουν τη συνεισφορά του στις πολιτικές της ΕΕ.
Finnish: Aihetta käsitellään myös konferenssissa, jonka komissio ja EMA pitävät viraston arvioinnin tuloksista.
Greek: Το ζήτημα θα αποτελέσει αντικείμενο συζήτησης και στη συνεδρίαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του EMA για την παρουσίαση των αποτελεσμάτων της αξιολόγησης του Οργανισμού.
Finnish: Vaikka hakemusten tarkastelusta CMDv:ssä johtuvat sovittelupyynnöt ovat vähentyneet, komitean ja viraston voimavaroja kuluttavat yhä enemmän lausuntopyynnöt, jotka liittyvät erityisesti yhdenmukaistamiseen ja "yhteisön etuun" ja jotka toimivat ennakkotapauksina myöhemmissä samankaltaisissa tapauksissa.
Greek: Παρά τη μείωση του αριθμού των παραπομπών σε διαιτησία που προκύπτουν από την εξέταση των αιτήσεων από την ομάδα συντονισμού για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - για φαρμακευτικά προϊόντα για κτηνιατρική χρήση (CMDv), οι παραπομπές αντλούν ολοένα και περισσότερους πόρους από την επιτροπή και τη γραμματεία του Οργανισμού, ιδίως σε ό,τι αφορά την εναρμόνιση και τις παραπομπές «κοινοτικού ενδιαφέροντος», γεγονός που δημιουργεί προηγούμενο και, συνεπώς, πρακτική που θα συνεχιστεί σε παρόμοιες περιπτώσεις.
Finnish: Esityslistaluonnos 10. maaliskuuta 2010 pidettyyn kokoukseen [EMA/MB/210895/2010] Esityslista hyväksyttiin esityslistan kohtaan 14 tehdyin muutoksin.
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 10ης Ιουνίου 2010 [EMA/MB/210895/2010] Η ημερήσια διάταξη εγκρίνεται με τροποποιήσεις στο θέμα 14.
Finnish: Tietojen omasta aloitteesta tapahtuvaan luovuttamiseen on kehitettävä yhteisiä järjestelmiä.
Greek: Για τη δημοσίευση πληροφοριών πριν από τη χορήγηση πρόσβασης στα έγγραφα πρέπει να αναπτυχθούν κοινά συστήματα.
Finnish: Kun hallintoneuvoston lausunto on hyväksytty, se lähetetään yhdessä tilinpäätöksen kanssa asianomaisille EU:n toimielimille.
Greek: Μετά από την έγκριση, η γνωμοδότηση του συμβουλίου και οι οριστικοί λογαριασμοί θα αποσταλούν στα αντίστοιχα όργανα της ΕΕ.
Finnish: Virasto aikoo tällä välin esittää lääkevirastojen johtajien heinäkuisessa kokouksessa ehdotuksensa asiakirjojen julkisuutta koskevaksi politiikaksi, joka kattaa myös kliinisiä kokeita koskevien tietojen luovuttamisen menettelyjen jälkeen.
Greek: Εν τω μεταξύ, κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων τον Ιούλιο, ο Οργανισμός θα παρουσιάσει τις προτάσεις του σχετικά με την πολιτική πρόσβασης στα έγγραφα, με τις οποίες θα διευθετείται και η δημοσίευση των δεδομένων κλινικών δοκιμών μετά την ολοκλήρωση των διαδικασιών.
Finnish: Raportissa esitetään vuodelta 2009 esittelijän toteuttamat toimet ja tarvittaessa sääntelyn tulokset.
Greek: Η έκθεση περιέχει πληροφορίες για το 2009 σχετικά με τις δράσεις που αναλήφθηκαν από τον εισηγητή, καθώς και το ρυθμιστικό τους πλαίσιο, όπου συντρέχει περίπτωση.
Finnish: Tieteellisten komiteoiden perinteisten fyysisten kokousten ohella muiden neuvottelutekniikoiden käyttö lisäisi tieteellisten resurssien käytön tehokkuutta.
Greek: Ωστόσο, η χρήση νέων τεχνολογιών για τις συνεδριάσεις, σε συνδυασμό με συνεδριάσεις με φυσική παρουσία των συμμετεχόντων, θα μπορούσε να αυξήσει την αποτελεσματικότητα της χρήσης επιστημονικών πόρων.
Finnish: • strateginen keskustelu tietoteknisistä valmiuksista ja lääkevirastoissa käytettävistä erilaisista järjestelmistä, jotka mahdollistavat työskentelyn täysin sähköisessä ympäristössä
Greek: • Η στρατηγική συζήτηση σχετικά με τα οφέλη της ηλεκτρονικής ετοιμότητας και τα διάφορα συστήματα που χρησιμοποιούνται από τους οργανισμούς φαρμάκων για εργασία αποκλειστικά σε ηλεκτρονικό περιβάλλον.
Finnish: Keskusteluasiakirjasta pidettävä julkinen kuuleminen päättyy 30. syyskuuta 2010.
Greek: Το έγγραφο προβληματισμού δημοσιεύθηκε προς δημόσια διαβούλευση με καταληκτική ημερομηνία τις 30 Σεπτεμβρίου 2010.
Finnish: Asiakirjojen julkisuutta koskevan lainsäädännön mukaan viraston on julkistettava asiakirjansa, mutta liikesalaisuuksien ja henkilötietojen suojelua koskevat vaatimukset rajoittavat tätä julkistamista.
Greek: Η νομοθεσία σχετικά με την πρόσβαση σε έγγραφα απαιτεί την κοινοποίηση των εγγράφων που τηρεί ο Οργανισμός στο ευρύ κοινό, ενώ οι απαιτήσεις για τη διασφάλιση του εμπορικού απορρήτου των πληροφοριών και των προσωπικών δεδομένων περιορίζουν την πρόσβαση.
Finnish: Varapuheenjohtaja johti kokousta hallintoneuvoston puheenjohtajan valintamenettelyn ajan.
Greek: Η αντιπρόεδρος συνεχίζει να προεδρεύει της συνεδρίασης κατά τη διάρκεια της διαδικασίας εκλογής για την ανάδειξη προέδρου του διοικητικού συμβουλίου.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijiaJean Marimbertia ja Lisette Tiddensia - heidän panoksestaan tähän työhön.
Greek: Το συμβούλιο ευχαριστεί τους συντονιστές θέματος -Jean Marimbert και Lisette Tiddens- για τη συνεισφορά τους στο εν λόγω έργο.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli mahdollisuudesta julkaista tulevaisuudessa tiedot siitä, miten hyvin jäsenvaltiot ovat noudattaneet 15 päivän määräaikaa yksittäisten tapausten turvailmoitusten toimittamisessa virastolle.
Greek: Το συμβούλιο συζητά το ενδεχόμενο δημοσίευσης πληροφοριών στο μέλλον σχετικά με τη συμμόρφωση των κρατών μελών προς το χρονικό πλαίσιο των 15 ημερών που προβλέπει η νομοθεσία για τη διαβίβαση εκθέσεων περί ασφάλειας που αφορούν μεμονωμένες περιπτώσεις (ICSR) στον Οργανισμό.
Finnish: Euroopan komissio
Greek: Ευρωπαϊκή Επιτροπή
Finnish: Avoimuuden lisäämiseen tähtääviin toimenpiteisiin kuuluu muun muassa kaikkien asiantuntijoiden eturistiriitoja koskevien ilmoitusten julkaiseminen verkkosivustolla.
Greek: Μεταξύ άλλων μέτρων για τη βελτίωση της διαφάνειας, όλες οι δηλώσεις σύγκρουσης συμφερόντων που υποβάλλονται από τους εμπειρογνώμονες θα δημοσιεύονται συστηματικά στον δικτυακό τόπο.
Finnish: Hallintoneuvostolle kerrottiin, että CVMP on perustanut lausuntopyyntöjä käsittelevän työryhmän, joka tarkastelee tuotteiden yhdenmukaistamisen strategisia vaihtoehtoja, kehittää metodologian lausuntopyyntöjen priorisointiin ja laatii ehdotuksia eläinlääkkeitä koskevaksi lainsäädännöksi lausuntopyyntöihin liittyvissä asioissa.
Greek: Το συμβούλιο ενημερώνεται για τη δημιουργία εκ μέρους της CVMP μιας ειδικής ομάδας για τις παραπομπές, η οποία θα επανεξετάσει τις επιλογές της στρατηγικής για την εναρμόνιση των προϊόντων, θα αναπτύξει μεθοδολογία για την ιεράρχηση των ζητημάτων που παραπέμπονται και θα αναπτύξει προτάσεις αναφορικά με τη μελλοντική νομοθεσία για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που αποτελούν αντικείμενο παραπομπής.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti, että parhaan tieteellisen asiantuntemuksen käyttö on ehdottomasti turvattava arviointien mahdollisimman korkean laadun varmistamiseksi.
Greek: Το συμβούλιο τονίζει ότι η διασφάλιση της συμμετοχής των καλύτερων επιστημόνων/εμπειρογνωμόνων είναι υψίστης σημασίας για τη διασφάλιση της αξιολόγησης υψηλής ποιότητας.
Finnish: Ryhmä tapasi komission edustajan ja keskusteli hänen kanssaan Euroopan komission vuonna 2009 tekemän EU:n virastojen arvioinnin tuloksista.
Greek: Η ομάδα συναντήθηκε με εκπρόσωπο της Επιτροπής για να συζητήσουν τα στοιχεία της αξιολόγησης των οργανισμών της ΕΕ που διενεργήθηκε το 2009 από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Finnish: EudraVigilancen tilanneraportti 2009
Greek: 17. Έκθεση κατάστασης του συστήματος EudraVigilance για το 2009
Finnish: Jäsenet kirjasivat tiedoksi komission tilannekatsauksen, joka kattoi muun muassa seuraavat aiheet:
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την ενημερωτική έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Finnish: Toiminnat kattavat EMA:n prosessit, jotka vaikuttavat lääkevalmisteiden elinkaaren eri vaiheissa tehtäviin kliinisiin kokeisiin, ja suhteet sääntelyelimiin eri puolilla maailmaa.
Greek: Στις δράσεις περιλαμβάνονται οι διεργασίες του ΕΜΑ που έχουν αντίκτυπο στις κλινικές δοκιμές που διενεργούνται σε διαφορετικά στάδια του κύκλου ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων, καθώς και οι σχέσεις μεταξύ ρυθμιστικών αρχών σε όλα τα μέρη του κόσμου, με σκοπό την επίτευξη ενός αρραγούς πλαισίου για την επίβλεψη και διεξαγωγή των κλινικών δοκιμών.
Finnish: • Euroopan parlamentin EMA:lle myöntämä vastuuvapaus tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2008.
Greek: • Απαλλαγή του ΕΜΑ για τους οριστικούς λογαριασμούς του οικονομικού έτους 2008 από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.
Finnish: • [EMEA/221701/2010] Tilannekatsaus EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanoon virastossa
Greek: • [EMΕA/221701/2010] Έκθεση ενημέρωσης σχετικά με την εφαρμογή της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική εκ μέρους του Οργανισμού.
Finnish: [EMA/MB/302460/2010] Hallintoneuvosto on hyväksynyt tarkistetut sopimusjärjestelyt, jotka sisältävät useita keskeisiä tulosindikaattoreita.
Greek: [EMA/MB/302460/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις αναθεωρημένες συμβατικές ρυθμίσεις, οι οποίες περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό βασικών δεικτών επίδοσης.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijia - Jytte Lyngvigiä, Pat O'Mahonya ja Kristin Raudseppiatoimintakertomusta koskevan kattavan analyysi- ja arvioluonnoksen laatimisesta .
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει τις ευχαριστίες του στους συντονιστές του θέματος -Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony και Kristin Raudsepp- για τη σύνταξη λεπτομερούς προσχεδίου ανάλυσης και αξιολόγησης της έκθεσης.
Finnish: Jäsenet kirjasivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien tilannekatsauksen, joka kattoi muun muassa seuraavat aiheet:
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Finnish: Kirjallisen menettelyn valmistelu viraston 31. joulukuuta 2009 päättynyttä vuotta koskevan tilinpäätöksen hyväksymistä varten
Greek: 8. Προετοιμασία γραπτής διαδικασίας σχετικά με την έγκριση των οριστικών λογαριασμών του Οργανισμού για το κλείσιμο της χρήσης του έτους 2009 (31 Δεκεμβρίου 2009)
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi niiden keskeisten tulosindikaattoreiden osajoukon, joka on seurannan ja raportoinnin kohteena.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την υποενότητα των βασικών δεικτών επίδοσης που θα τεθούν υπό παρακολούθηση και θα παρουσιάζονται στην έκθεση.
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
Greek: 20. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων
Finnish: [EMA/MB/311466/2010] Hallintoneuvosto keskusteli yhteisymmärryspöytäkirjasta, jossa selvennetään EMA:n ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten välistä vastuunjakoa arviointien tieteellisen tason ja riippumattomuuden seurannassa.
Greek: [EMA/MB/311466/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά επί του μνημονίου συμφωνίας, το οποίο αποσαφηνίζει τις αρμοδιότητες του EMA και των αρμόδιων εθνικών αρχών για την παρακολούθηση του επιστημονικού επιπέδου και της ανεξαρτησίας των αξιολογήσεων.
Finnish: [EMA/MB/289198/2010] Odotettaessa tilintarkastustuomioistuimen lausuntoa alustavasta tilinpäätöksestä tullaan lähiaikoina käynnistämään kirjallinen menettely, jolla hyväksytään hallintoneuvoston lausunto viraston 31. joulukuuta 2009 päättyneen vuoden tilinpäätöksestä.
Greek: [EMA/MB/289198/2010] Εν αναμονή της παραλαβής της γνωμοδότησης του Ελεγκτικού Συνεδρίου σχετικά με τους προσωρινούς λογαριασμούς, η γραπτή διαδικασία για την έγκριση της γνωμοδότησης του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τους ετήσιους λογαριασμούς του Οργανισμού για το έτος που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2009 θα ξεκινήσει σύντομα.
Finnish: Heistä 28 jäsentä oli paikalla ja neljä oli antanut valtakirjan: Tšekki Tanskalle, yritys- ja teollisuustoiminnan PO terveys- ja kuluttaja-asioiden PO:lle, Kreikka Italialle ja Ruotsi Slovenialle.
Greek: Σύμφωνα με τον εσωτερικό κανονισμό του διοικητικού συμβουλίου, τα μέλη με δικαίωμα ψήφου είναι 35, εκ των οποίων παρόντα στη διαδικασία εκλογής είναι 28, ενώ 4 μέλη απέστειλαν εκπροσώπους (η Δανία εκπροσώπησε την Τσεχική Δημοκρατία, η ΓΔ Υγείας τη ΓΔ Επιχειρήσεων, η Ιταλία την Ελλάδα και η Σλοβενία εκπροσώπησε τη Σουηδία).
Finnish: Johtajan nimitysmenettely
Greek: 10. Διαδικασία διορισμού εκτελεστικού διευθυντή
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kolmansissa maissa tehtyjen ja EMA:lle myyntilupahakemuksissa esitettyjen kliinisten kokeiden eettisiä näkökohtia ja hyvää kliinistä tutkimustapaa koskeva keskusteluasiakirjaluonnos
Greek: 16. Προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού σχετικά με τις δεοντολογικές πτυχές και τα ζητήματα ορθής κλινικής πρακτικής των κλινικών δοκιμών φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση που διενεργούνται σε τρίτες χώρες και υποβάλλονται στον ΕΜΑ στο πλαίσιο αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Finnish: Eturistiriitoja ei ilmoitettu
Greek: Δεν δηλώνεται καμία σύγκρουση συμφέροντος.
Finnish: [EMA/MB/298741/2010] Hallintoneuvosto keskusteli kahdesta meneillään olevasta nimitysmenettelystä, joista toinen koskee CVMP:tä ja toinen CHMP:tä.
Greek: [EMA/MB/298741/2010] Το διοικητικό συμβούλιο συζητά επί των δύο εν εξελίξει διαδικασιών διαβούλευσης: μία για τη CVMP και μία για τη CHMP.
Finnish: Islannissa tapahtuneen tulivuorenpurkauksen häirittyä matkustamista viraston lääkevalmistekomitea käytti paljon etäneuvotteluvälineitä.
Greek: Λόγω της αναστάτωσης που προκλήθηκε στις μεταφορές μετά από την έκρηξη του ηφαιστείου στην Ισλανδία, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού πραγματοποίησε τον κύριο όγκο των εργασιών της μέσω τηλεδιάσκεψης.
Finnish: [EMA/MB/297535/2010; EMA/MB/168222/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi analyysin ja arvion vuoden 2009 toimintakertomuksesta.
Greek: [EMA/MB/297535/2010, EMA/MB/168222/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την ανάλυση και την αξιολόγηση της ετήσιας έκθεσης δραστηριοτήτων για το 2009.
Finnish: [EMA/MB/338709/2010; EMA/712397/2009] Hallintoneuvosto kirjasi tiedoksi keskusteluasiakirjaluonnoksen, jossa käsitellään neljää strategia-asiakirjassa "Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing Authorisation Applications" esiteltyä toiminta-alaa.
Greek: [EMA/MB/338709/2010, EMA/712397/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού, το οποίο εξετάζει τέσσερις τομείς δράσης του εγγράφου στρατηγικής «Acceptance of clinical trials conducted in third countries for evaluation in Marketing
Finnish: Euroopan komission selonteko
Greek: 19. Έκθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής
Finnish: Hallintoneuvoston puheenjohtajan valinta
Greek: Εκλογή προέδρου του διοικητικού συμβουλίου
Finnish: • [EMEA/MB/298753/2010] Tiivistelmä vuoden 2010 talousarvion määrärahasiirroista Jaetut asiakirjat
Greek: • [EMEA/MB/298753/2010] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό
Finnish: Lokakuun kokoukseen laaditaan yksityiskohtainen selonteko opituista asioista.
Greek: Λεπτομερής έκθεση σχετικά με τα διδάγματα που αποκομίστηκαν θα υποβληθεί στη συνεδρίαση του Οκτωβρίου.
Finnish: [EMA/MB/354158/2010] Hallintoneuvosto kannatti väliaikaisen tilinpitäjän nimittämistä siihen saakka, kunnes tilinpitäjä palaa toimeensa.
Greek: [EMA/MB/354158/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον διορισμό προσωρινού υπόλογου έως ότου ο υπόλογος επιστρέψει στα καθήκοντά του.
Finnish: [EMA/MB/298674/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2011 kokousten päivämäärät ja kirjasi tiedoksi alustavat kokousten päivämäärät vuodeksi 2012.
Greek: [EMA/MB/298674/2010] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2011 και λαμβάνει υπό σημείωση τις προσωρινές ημερομηνίες συνεδριάσεων για το 2012.