FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wysypka złuszczające zapalenie skóry, łysienie, wysypka plamistogrudkowa, świąd, rumień zespół StevensaJohnsona, zapalenie skóry fototoksyczne, plamica, pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry, wysypka grudkowa, wysypka plamista, egzema toksycznomartwicze oddzielanie się naskórka, obrzęk naczynioruchowy, rogowacenie słoneczne*, pseudoporfiria, rumień wielopostaciowy, łuszczyca, wysypka polekowa, osutka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS)
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas, fototoksiškumas, purpura, urtikarija, alerginis dermatitas, papulinis išbėrimas, makulinis išbėrimas, egzema toksinė epidermio nekrolizė, angioedema, spindulinė (aktininė) keratozė*, pseudoporfirija, daugiaformė eritema, psoriazė, medikamentinis išbėrimas, retai pasitaikanti odos raudonoji vilkligė*, strazdanos* , šlakai (lentigo)*
Polish: Itrakonazol (N = 143)
Lithuanian: Itrakonazolas N=143
Polish: Wysypka pęcherzowa w wyniku nadwrażliwości na światło Zaburzenia, w których układ odpornościowy atakuje część obwodowego układu nerwowego Zaburzenia rytmu serca lub przewodzenia (czasami zagrażające życiu) - Reakcja alergiczna zagrażająca życiu - Zaburzenia krzepliwości krwi - Skórne reakcje alergiczne (czasami ciężkie), w tym nagłe opuchnięcie (nagły obrzęk) skóry właściwej, tkanki podskórnej, błony śluzowej i tkanek podśluzówkowych, swędzące lub bolesne plamy pogrubionej, zaczerwienionej skóry ze srebrzystymi łuskami, podrażnienie skóry i błon śluzowych, zagrażająca życiu choroba skóry polegająca na odrywaniu dużych płatów naskórka (zewnętrznej warstwy skóry) od położonych głębiej warstw skóry - Małe, suche, złuszczające się plamy skórne, czasami pogrubione z ostrymi wypustkami lub „rogami".
Lithuanian: - pernelyg suaktyvėjusi skydliaukė; - smegenų funkcijos pablogėjimas, kuris yra sunki kepenų ligos komplikacija; - daugumos regos nervo skaidulų praradimas, ragenos drumstys, nevalingi akies judesiai; - jautrumas šviesai, dėl kurio išberia pūslėmis; - sutrikimas, kuriam esant kūno imuninė sistema atakuoja periferinės nervų sistemos dalį; - širdies ritmo ar laidumo problemos (kartais pavojingos gyvybei); - gyvybei pavojinga alerginė reakcija; - kraujo krešėjimo sistemos sutrikimas; - alerginės odos reakcijos (kartais sunkios), įskaitant ūmų odos, poodinio audinio, gleivinių ir po gleivinėmis esančių audinių tinimą (edemą), sustorėjusios, paraudusios odos niežtinčias arba skausmingas dėmes su sidabriniais odos žvynais, odos ir gleivinių sudirginimą, gyvybei pavojingą odos ligą, dėl kurios didelės epidermio, išorinio odos sluoksnio, dalys atsiskiria nuo giliau esančių odos sluoksnių; - nedideli sausos pleiskanotos odos plotai, kartais sustorėję ir padengti žvyneliais ar „rageliais".
Polish: Worykonazol Cmax  49% Worykonazol AUC  69%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  49 % Vorikonazolo AUCτ  69 %
Polish: Worykonazol Cmax  69% Worykonazol AUC  78%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  69 % Vorikonazolo AUCτ  78 %
Polish: Inhibitory lub induktory tych izoenzymów mogą odpowiednio zwiększać lub zmniejszać stężenie worykonazolu w osoczu.
Lithuanian: Šiuos izofermentus slopinantys arba sužadinantys vaistiniai preparatai gali atitinkamai didinti arba mažinti vorikonazolo koncentracijas plazmoje ir vorikonazolas gali didinti medžiagų, kurios metabolizuojamos veikiant šiems citochromo P450 izofermentams, koncentracijas plazmoje.
Polish: Fentanyl AUC0-  1,34-krotnie dawki alfentanylu, fentanylu oraz innych krótko działających opioidów o strukturze podobnej do alfentanylu i metabolizowanych przez CYP3A4 (np. sufentanyl).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alfentanilio, fentanilio ir kitų savo struktūra į alfentanilį panašių trumpai veikiančių opioidų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4 (pvz.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu niżej podanego leku, ponieważ w miarę możliwości należy unikać jego jednoczesnego stosowania z lekiem Voriconazole Accord:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, nes jų, jeigu įmanoma, gydymo Voriconazole Accord metu patariama kartu nevartoti:
Polish: Jak stosować lek Voriconazole Accord
Lithuanian: Kaip vartoti Voriconazole Accord
Polish: Voriconazole Accord 200 mg tabletki powlekane Każda tabletka zawiera 200 mg worykonazolu.
Lithuanian: Voriconazole Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje tabletėje yra 200 mg vorikonazolo.
Polish: Worykonazol Cmax i AUC ↔
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ir AUCτ ↔
Polish: Wysypka w większości przypadków była łagodna lub umiarkowanie nasilona.
Lithuanian: Daugelis išbėrimų buvo nesunkūs arba vidutinio sunkumo.
Polish: Okres półtrwania worykonazolu w końcowej fazie eliminacji zależy od dawki i wynosi około 6 godzin po podaniu doustnym 200 mg. Ze względu na nieliniową farmakokinetykę, okres półtrwania w osoczu w końcowej fazie eliminacji nie jest przydatny do przewidywania kumulacji i eliminacji worykonazolu.
Lithuanian: Galutinis vorikonazolo pusinės eliminacijos periodas priklauso nuo dozės ir, išgėrus 200 mg dozę, trunka maždaug 6 val.
Polish: Ryfabutyna Cmax  195% Ryfabutyna AUC  331% W porównaniu do worykonazolu 200 mg BID,
Lithuanian: Rifabutino Cmax 195 % Rifabutino AUCτ  331 % Palyginti su 200 mg vorikonazolo doze 2 x per parą, vorikonazolo Cmax  104 % vorikonazolo AUCτ  87 %
Polish: Aktywność worykonazolu wobec szczepów najczęściej powodujących występowanie infekcji u ludzi,
Lithuanian: Rūšys, kurios dažniausiai sukelia infekciją žmogui, yra C.
Polish: Worykonazol Cmax  18% Worykonazol AUC  23%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax  18 % Vorikonazolo AUCτ  23 %
Polish: Tabletki powinny być przyjmowane na co najmniej jedną godzinę przed posiłkiem lub jedną godzinę po nim.
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti bent valandą prieš valgį arba po jo.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-12.
Polish: Lek podaje się dwa razy na dobę.
Lithuanian: Vaistas vartojamas du kartus per parą.
Polish: W pierwszym dniu leczenia pacjenci powinni otrzymać wyższą dawkę początkową (dawkę nasycającą).
Lithuanian: Pirmą gydymo dieną pacientui skiriama didesnė pradinė dozė (įsotinamoji dozė).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Voriconazole Accord znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Voriconazole Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Bez ergosterolu grzyb jest zabijany lub niemożliwe jest jego rozprzestrzenianie się.
Lithuanian: Be ergosterolio grybelis žūsta arba nustoja plisti.
Polish: Lek Voriconazole Accord jest dostępny w tabletkach (50 mg i 200 mg).
Lithuanian: Gaminamos Voriconazole Accord tabletės (po 50 mg arba 200 mg).
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Vfend - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Vfend, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Oznacza to, że lek Voriconazole Accord jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Vfend, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Voriconazole Accord panašus į referencinį vaistą Vfend, kuriam jau suteiktas rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas.
Polish: • - ciężkimi zakażeniami grzybiczymi wywołanymi przez Scedosporium lub Fusarium (dwa różne rodzaje grzybów).
Lithuanian: • sunkia grybelių Scedosporium arba Fusarium (dvi skirtingos grybelio rūšys) sukelta infekcija.
Polish: Jego działanie polega na zapobieganiu powstawaniu ergosterolu, który stanowi ważną część błon komórkowych grzyba.
Lithuanian: Jis stabdo ergosterolio, kuris yra svarbi grybelio ląstelės membranos sudedamoji dalis, susidarymą.
Polish: • inwazyjną aspergilozą (rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez grzyby Aspergillus);
Lithuanian: • invazine aspergilioze (grybelio Aspergillus sukeliama infekcija);
Polish: Zalecana dawka, którą należy podawać, zależy od masy ciała pacjenta.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo paciento svorio.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Voriconazole Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Voriconazole Accord vartojimą?
Polish: Lek Voriconazole Accord jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Voriconazole Accord yra generinis vaistas.
Polish: Produkt Voriconazole Accord stosuje się również w celu zapobiegania zakażeniom grzybiczym u pacjentów po transplantacji krwiotwórczych komórek macierzystych (przeszczep rodzaju komórek macierzystych, które mogą się przeistoczyć w krwinki), u których występuje wysokie ryzyko zakażenia.
Lithuanian: Voriconazole Accord skirtas grybelinių infekcijų prevencijai pacientams, kuriems atlikta hematopoetinių (kraujo) ląstelių (tokios rūšies kamieninių ląstelių, kurios gali virsti kraujo ląstelėmis) transplantacija, ir kuriems kyla didelė infekcijų rizika.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Voriconazole Accord opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Voriconazole Accord vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Polish: • - ciężkimi inwazyjnymi zakażeniami wywołanymi przez Candida, gdy grzyb wykazuje oporność na flukonazol (inny lek przeciwgrzybiczy);
Lithuanian: • sunkia invazine Candida rūšies infekcija, kai grybelis yra atsparus flukonazoliui (kitam vaistui nuo grybelio),
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Voriconazole Accord zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Voriconazole Accord preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Po dawce nasycającej stosuje się dawkę podtrzymującą, którą można korygować w zależności od odpowiedzi pacjenta.
Lithuanian: Vėliau lašinama palaikomoji dozė, kurią galima koreguoti pagal paciento organizmo reakciją į gydymą.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, że lek Voriconazole Accord charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Vfend.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Voriconazole Accord yra panašios kokybės kaip Vfend ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: • - kandydemią (inny rodzaj zakażenia grzybiczego wywołanego przez Candida) u pacjentów bez neutropenii (pacjenci z prawidłową liczbą leukocytów);
Lithuanian: • kandidemija (kita grybelinės infekcijos rūšis, sukeliama Candida rūšies grybelio), kai pacientams nėra neutropenijos (t. y. jų normalus baltųjų kraujo kūnelių skaičius),
Polish: Dawkę można zwiększać lub zmniejszać zgodnie z odpowiedzią, jaką pacjent wykazuje.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento reakciją, dozę galima padidinti arba sumažinti.
Polish: Co to jest Voriconazole Accord i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Voriconazole Accord ir kam jis vartojamas?
Polish: Ponieważ lek Voriconazole Accord jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Voriconazole Accord yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Wykaz grzybów, przeciwko którym lek Voriconazole Accord wykazuje aktywność, można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego (również część EPAR).
Lithuanian: Grybelių padermių, kurias veikia Voriconazole Accord, sąrašą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Voriconazole Accord do stosowania w Unii Europejskiej.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Voriconazole Accord vartojimui ES.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa worykonazol
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Voriconazole Accord.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Voriconazole Accord.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Voriconazole Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Voriconazole Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Celem podania dawki nasycającej jest szybkie osiągnięcie skutecznego poziomu leku we krwi.
Lithuanian: Įsotinamoji dozė reikalinga tam, kad paciento kraujyje greitai atsirastų reikiama vaisto koncentracija.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Voriconazole Accord Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: W przypadku leczenia zakażeń grzybiczych lek Voriconazole Accord jest przeznaczony głównie dla pacjentów z nasilającymi się, potencjalnie zagrażającymi życiu zakażeniami grzybiczymi.
Lithuanian: Kai Voriconazole Accord skiriamas grybelinėmis infekcijomis sergantiems pacientams gydyti, vaistą daugiausia turi vartoti tie pacientai, kurių būklė dėl grybelinės infekcijos blogėja ir gali kilti grėsmė gyvybei.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Voriconazole Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Voriconazole Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Substancja czynna produktu Voriconazole Accord, worykonazol, jest lekiem przeciwgrzybiczym, który należy do grupy triazoli.
Lithuanian: Veiklioji Voriconazole Accord medžiaga vorikonazolas yra triazolų grupės priešgrybelinis vaistas.
Polish: Ponieważ lek Voriconazole Accord jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Vfend.
Lithuanian: Kadangi Voriconazole Accord yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Voriconazole Accord:
Lithuanian: Kita informacija apie Voriconazole Accord
Polish: Jak stosować produkt Voriconazole Accord?
Lithuanian: Kaip vartoti Voriconazole Accord?
Polish: W dniu 16 maja 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Voriconazole Accord do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Voriconazole Accord rinkodaros leidimą.
Polish: Jak działa produkt Voriconazole Accord?
Lithuanian: Kaip veikia Voriconazole Accord?
Polish: ** Dotyczy również pacjentów w wieku 15 lat i starszych.
Lithuanian: ** Taip pat taikomas 15 metų ir vyresniems pacientams.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Polish: Sukces w dniu 180*
Lithuanian: Sėkmė 180* parą
Polish: Osmolalność: 500± 50 mOsm/kg.
Lithuanian: Osmoliariškumas: 500± 50 mOsm/kg
Polish: Częstość występowania przedstawiono w sposób następujący: Bardzo często (≥1/10); Często (≥ 1/100 do <1/10); Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); Bardzo rzadko (<1/10 000); Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: >R (oporne)
Lithuanian: >A (atsparios)
Polish: Po rozpuszczeniu, pH roztworu wynosi od 4,0 do 7,0.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 4,0-7,0.
Polish: Natomiast zmniejszenie tej odpowiedzi nie było skorelowane ze zwiększeniem wartości MIC.
Lithuanian: Vis dėlto atsako sumažėjimas nekoreliavo su MSK padidėjimu.
Polish: W analizie tej w obu grupach badanych reakcję na leczenie zaobserwowano u 41% pacjentów.
Lithuanian: Šios analizės metu geras veiksmingumas nustatytas 41 % pacientų abiejose gydymo grupėse.
Polish: Ten produkt leczniczy nie może być mieszany z innymi produktami leczniczymi niż wymienione w punkcie 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Polish: • Leczeniu kandydemii u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii.
Lithuanian: • kandidemijai gydyti pacientams, kuriems nėra neutropenijos;
Polish: Opakowanie zawiera 1 lub 5 fiolek.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 5 flakonai.
Polish: Poniższe instrukcje dotyczą stosowania zarówno w przypadku leczenia, jak i profilaktycznie.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta ir gydymui, ir profilaktikai
Polish: Zaburzenia oka upośledzenie widzenia6
Lithuanian: Akių sutrikimai regėjimo sutrikimas6
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym Kobiety w wieku rozrodczym muszą zawsze stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.
Lithuanian: Vaisingos moterys Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu.
Polish: W zależności od nasilenia objawów należy rozważyć przerwanie leczenia (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Priklausomai nuo simptomų stiprumo, turi būti apsvarstyta gydymo nutraukimo galimybė (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Większość (>94%) całkowitej radioaktywności jest wydalana w ciągu pierwszych 96 godzin zarówno po podaniu dożylnym, jak i doustnym.
Lithuanian: Daugiausia (> 94 %) radioaktyvios medžiagos išsiskiria per pirmąsias 96 valandas ir vartojant vaistinį preparatą per burną, ir į veną.
Polish: ≤S (wrażliwe)
Lithuanian: ≤J (jautrios)
Polish: Amfoterycyna B→ flukonazol (N=122)
Lithuanian: Amfotericinas B→ flukonazolas (N=122)
Polish: Digoksyna Cmax ↔ Digoksyna AUCτ ↔
Lithuanian: Digoksino Cmax ↔ Digoksino AUCτ ↔
Polish: Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa
Lithuanian: Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington Spa Warwickshire
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie - pochodne triazolu, kod ATC: J02A C03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio priešgrybeliniai vaistiniai preparatai (triazolo dariniai), ATC kodas - J02A C03.
Polish: 4 EUCAST nie określił dla worykonazolu stężeń granicznych niezależnych od gatunku.
Lithuanian: 4 EUCAST nenustatė su rūšimi nesusijusių jautrumo vorikonazolui ribų.
Polish: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT
Lithuanian: Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalija
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Polish: *Działania niepożądane zaobserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu 1 W tym gorączka neutropeniczna i neutropenia.
Lithuanian: *Nepageidaujama reakcija nustatyta pateikus vaistinį preparatą į rinką 1 Įskaitant febrilinę neutropeniją ir neutropeniją.
Polish: Podczas stosowania profilaktycznie nie zaleca się dostosowywania dawki w przypadku braku skuteczności lub wystąpienia działań niepożądanych związanych z leczeniem.
Lithuanian: Vartojant profilaktikai dozės koreguoti nerekomenduojama, jeigu veiksmingumas nepakankamas arbaatsiranda su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Polish: Dzieci i młodzież Leku Voriconazole Hikma nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliamas Voriconazole Hikma negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Polish: Współczynnik przeżycia w dniu 180 wynosił 80,0% (32/40), a po roku - 70,0% (28/40).
Lithuanian: Išgyvenimo dažnis 180 parą buvo 80 % (32 iš 40 pacientų), po 1 metų - 70 % (28 iš 40 pacientų).
Polish: Czterogodzinna hemodializa nie usuwa takiej ilości worykonazolu, aby potrzebne było dostosowanie dawki leku.
Lithuanian: 4 valandų trukmės hemodialize tiek vorikonazolo nepašalinama, kad dėl to reikėtų keisti dozę.
Polish: 6 Patrz ustęp „Upośledzenie widzenia" w punkcie 4.8.
Lithuanian: „Regos sutrikimų" paragrafą 4.8 skyriuje.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów w wieku poniżej 2 lat (patrz także punkty 4.8 i 5.1).
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams neištirti (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Polish: Podstawowym metabolitem worykonazolu jest N-tlenek, który stanowi 72% krążących, znakowanych metabolitów w osoczu.
Lithuanian: Svarbiausias vorikonazolo metabolitas yra N-oksidas, kuris sudaro 72 % visų plazmoje esančių radioaktyvių metabolitų.
Polish: Pacjenci z obniżoną odpornością lub ciężkimi zakażeniami mogą wymagać przewlekłego leczenia w celu zapobiegania nawrotom choroby.
Lithuanian: Pacientams, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi ar kuriems yra sunki infekcija, gali reikėti ilgalaikio gydymo, kad būtų išvengta infekcijos atsinaujinimo.
Polish: Punkty końcowe badania Worykonazol (N = 98)
Lithuanian: Tyrimo vertinimo kriterijai Vorikonazolas (N = 98)
Polish: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Wielka Brytania
Lithuanian: Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Jungtinė Karalystė arba
Polish: Większe od proporcjonalnego zwiększenie ekspozycji obserwuje się wraz ze zwiększaniem dawki.
Lithuanian: Didinant dozę, daugiau nei proporcingai didėja vaistinio preparato ekspozicija.
Polish: 30 ml fiolka z przezroczystego szkła typu I, zamknięta korkiem z gumy chlorobutylowej i zabezpieczona aluminiowym kapslem z czerwoną, matową plastikową osłonką umieszczoną na górze.
Lithuanian: 30 ml skaidraus I tipo stiklo flakonas su chlorobutilo gumos kamščiu ir nuplėšiamu aliumininiu gaubteliu bei raudonu plastikiniu matiniu viršutiniu dangteliu.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania worykonazolu było badane u 288 dzieci w wieku od 2 do <12 lat (169), oraz od 12 do <18 lat (119), otrzymujących worykonazol w w badaniach dotyczących profilaktyki (183) oraz działania leczniczego (105).
Lithuanian: Vorikonazolo saugumas buvo tirtas tyrimuose, kuriuose dalyvavo 288 vaikai nuo 2 iki < 12 metų (169) ir nuo 12 iki < 18 metų (119), kurie klinikinių tyrimų metu vartojo vorikonazolą profilaktikai (183) ir gydymui (105).
Polish: • stwierdzonej nadwrażliwości na inne azole,
Lithuanian: • buvo pasireiškusi alerginė reakcija kitiems azolams;
Polish: Efawirenz Cmax ↔ Efawirenz AUCτ ↑ 17%
Lithuanian: efavirenzo AUCτ ↑ 17 %
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi 58%.
Lithuanian: Su plazmos baltymais jungiasi maždaug 58 % preparato.
Polish: • należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi o oparzenie słoneczne o wysypka skórna o ciężkim przebiegu lub pęcherze o ból kości
Lithuanian: • nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia: o nudegimas nuo saulės; o sunkus odos bėrimas arba pūslės; o kaulų skausmas.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI