FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изборът на тази фиксирана комбинация трябва да се основава не само на потенциалните критерии за придържане към лечението, а основно на очакваните ефикасност и риск, свързани с трите нуклеозидни аналога.
Icelandic: Ákvörðun um val meðferðar á ekki að ráðast af hugsanlegri aukinni meðferðarheldni, heldur aðallega af áætlaðri virkni og áhættu við notkun hinna þriggja núkleósíðahliðstæðnanna.
Bulgarian: Зидовудин AUC 12%
Icelandic: Zídóvúdín AUC 12%
Bulgarian: Тъй като са налични само ограничени данни, клиничната значимост не е известна.
Icelandic: Þar sem einungis takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir er ekki ljóst hvaða klínísku þýðingu þetta hefur.
Bulgarian: Няма клинични данни при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, затова не се препоръчва приложение на Trizivir, освен при доказана необходимост.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir varðandi sjúklinga með miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi, því er notkun Trizivir ekki ráðlögð nema hún sé talin nauðsynleg.
Bulgarian: И трите лекарствени продукта се метаболизират последователно от вътреклетъчните кинази до съответния 5'-трифосфат (ТФ).
Icelandic: Öll lyfin þrjú eru umbrotin af innanfrumukínösum í samsvarandi 5'-þrífosfat (TP).
Bulgarian: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Icelandic: VARÚÐ!
Bulgarian: При някои хора на комбинирана терапия за ХИВ се развива състояние, наречено остеонекроза.
Icelandic: Hjá sumum einstaklingum sem fá samsetta meðferð við HIV kemur fram sjúkdómur sem kallast beindrep.
Bulgarian: Таблетките са синьозелени, оформени като капсула, и се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 60 таблетки, или в бутилки, защитени от отваряне от деца, съдържащи 60 таблетки.
Icelandic: Þær eru blágrænar og ílangar að lögun og fást í þynnupakkningum sem innihalda 60 töflur eða í glösum, með barnaöryggisloki, sem innihalda 60 töflur.
Bulgarian: При това състояние част от костната тъкан умира поради намаляване на кръвоснабдяването на костта.
Icelandic: Við þennan sjúkdóm deyr hluti af beinvefnum vegna minnkaðs blóðflæðis til beinsins.
Bulgarian: Лечението със зидовудин се свързва със загуба на подкожна мастна тъкан, което е най-видимо по лицето, крайниците и хълбоците.
Icelandic: Meðferð með zídóvúdíni hefur tengst rýrnum á fitu undir húð sem er greinilegust í andliti, á útlimum og rasskinnum.
Bulgarian: При предозиране пациентите трябва да се наблюдават за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и ако е необходимо да се назначи стандартна поддържаща терапия.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað ber að fylgjast með sjúklingnum með tilliti til eitrunar (sjá kafla 4.8) og beita venjulegri stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Bulgarian: Обрив (обикновено макулопапулозен или уртикариален)
Icelandic: Útbrot (yfirleitt dröfnuörðuútbrot eða ofsakláði).
Bulgarian: Малко вероятно е да се налага коригиране на дозата при поголяма част от пациентите; понякога може да се наложи обратно титриране на дозата на метадона.
Icelandic: Aðlögun metadónskammta ólíkleg hjá meirihluta sjúklinga; stöku sinnum getur þurft að aðlaga metadónskammtinn.
Bulgarian: В допълнение са проведени две трансплацентарни проучвания при мишки по отношение на канцерогенезата.
Icelandic: Þar að auki voru gerðar tvær rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum yfir fylgju hjá músum.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn ef þú heldur að eitthvað af þessu eigi við um þig.
Bulgarian: Зидовудин се инкорпорира и в ДНК на левкоцити от кръв на пъпната връв при новородени от майки, лекувани със зидовудин.
Icelandic: Zídóvúdín var einnig tekið upp í DNA hvítra blóðkorna úr naflastreng hjá ungbörnum mæðra sem fengu meðferð með zídóvúdíni.
Bulgarian: Ламивудин има линейна фармакокинетика над терапевтичния дозов обхват и се свързва слабо с основния плазмен протеин албумин ( 36 % серумен албумин in vitro).
Icelandic: Lamivúdín sýnir línuleg lyfjahvörf við venjulega skammta og takmarkaða bindingu við albúmín, helsta plasmapróteinið (< 36% binding við albumín í sermi in vitro).
Bulgarian: Умерено количество данни (повече от 600 случая през първия триместър) не показват малформативна токсичност за абакавир.
Icelandic: Miðlungsmiklar upplýsingar (yfir 600 fæðingar eftir notkun á fyrsta þriðjungi meðgöngu) benda ekki til neinna vanskapandi eiturverkana af völdum abacavírs.
Bulgarian: Никога не трябва да се започва лечение с Trizivir при пациенти с положителен HLA-B*5701 статус, както и при пациенти с отрицателен HLA-B*5701 статус, които са имали подозирана реакция на свръхчувствителност към абакавир при предшестваща схема на лечение с лекарствен продукт, съдържащ абакавир (напр. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Icelandic: Aldrei má hefja meðferð með Trizivir hjá sjúklingum sem eru með HLA-B*5701 samsætuna eða hjá sjúklingum sem ekki eru með HLA-B*5701 samsætuna en hafa fengið ofnæmisviðbrögð sem talin eru tengjast abacavíri við meðferð sem abacavír var hluti af (t.d. Kivexa, Ziagen, Triumeq).
Bulgarian: Някои лекарства взаимодействат с Trizivir Такива лекарства са:
Icelandic: Sum lyf hafa milliverkanir við Trizivir Þetta eru m.a.:
Bulgarian: Trizivir съдържа абакавир (което е активно вещество също в лекарства като Kivexa, Triumeq и Ziagen).
Icelandic: Trizivir inniheldur abacavír (sem er einnig virkt efni í lyfjum eins og Kivexa, Triumeq og Ziagen).
Bulgarian: Храната намалява скоростта на резорбция на Trizivir (слабо снижаване на Cmax (средно 18-32 %) и повишаване на tmax(с около 1 час)), но не и степента на резорбция (AUC0-).
Icelandic: Fæða dró úr frásogshraða hjá Trizivir (lítilsháttar lækkun á Cmax (að meðaltali 18-32%) og aukning á Tmax (u.þ.b. 1 klst.)), en ekki heildarfrásogi (AUC0-∞).
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата информация за реакциите на свръхчувствителност в точка 4 на тази листовка.
Icelandic: Lestu vandlega allar upplýsingarnar um ofnæmisviðbrögð í kafla 4 í þessum fylgiseðli.
Bulgarian: При второ проучване, на мишки е прилаган зидовудин за 24 месеца в дози до 40 mg/kg, като експозицията е започнала пренатално от 10 гестационен ден.
Icelandic: Í annarri rannsókn voru músum gefnir zídóvúdínskammtar sem voru allt að 40 mg/kg í 24 mánuði, í fyrsta sinn fyrir fæðingu á 10. degi meðgöngu.
Bulgarian: С оглед да се избегне повторното започване на лечение с абакавир, пациентите, които са имали подозирана реакция на свръхчувствителност трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят останалите им количества от Trizivir таблетки.
Icelandic: Til að forðast að notkun abacavírs sé hafin að nýju, skal gefa sjúklingum sem grunur leikur á að hafi fengið ofnæmisviðbrögð fyrirmæli um að farga því sem eftir er af Trizivir töflunum.
Bulgarian: Носете тази карта постоянно с Вас
Icelandic: Þetta kort skaltu taka og bera á þér öllum stundum.
Bulgarian: Поради активната съставка зидовудин, Trizivir е противопоказан при пациенти с абнормно нисък брой на неутрофилните гранулоцити ( 0,75  10
Icelandic: Vegna virka efnisins zídóvúdíns, mega sjúklingar með óeðlilega fáa hlutleysiskyrninga (< 0,75 x 10
Bulgarian: Моделирането на вероятното влияние на генотипа чрез логистична регресия (нагласено спрямо основните плазмени нива на HIV-1 РНК [вирусна РНК], броят на CD4+ клетките, броят и продължителността на предшестващите антиретровирусни лечения) е показало, че наличието на 3 или повече мутации, свързани с резистентност към нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза, е свързано с намален отговор на Седмица 4 (p=0,015) или на 4 или повече мутации - на медианна седмица 24 (p0,012).
Icelandic: RNA vRNA í plasma, CD4+ frumufjölda, fjölda og tímalengd fyrri retróveirulyfjameðferða) kom fram að þegar til staðar eru 3 eða fleiri stökkbreytingar sem tengjast ónæmi fyrir núkleósíða-bakritahemlum, tengdist það minnkaðri svörun í 4.viku (p=0,015) eða 4 eða fleiri stökkbreytingum í 24. viku (p≤0,012).
Bulgarian: ПУР на ЕС за продуктите, съдържащи абакавир (Ziagen, Kivexa и Trizivir) включва следния план за минимизиране на риска по отношение на реакцията на свръхчувствителност към абакавир (ABC HSR), която е важен установен риск:
Icelandic: Evrópusambandsins um áhættustjórnun fyrir lyfin sem innihalda abacavír (Ziagen, Kivexa og Trizivir) er m.a. eftirtalin áætlun til að lágmarka áhættu er tengist ofnæmisviðbrögðum vegna abacavírs, sem er mikilvæg þekkt áhætta:
Bulgarian: Вашия лекар за всички промени в здравословното Ви състояние.
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að þú ræðir við lækninn um hvers konar breytingar á heilsu þinni.
Bulgarian: дапсон, който се използва за предпазване от пневмония и за лечение на кожни инфекции
Icelandic: • dapsón, til fyrirbyggjandi meðferðar við lungnabólgu og til meðferðar við húðsýkingum
Bulgarian: Всеки, който приема Trizivir, може да развие реакция на свръхчувствителност към абакавир, която може да е животозастрашаваща, ако продължи да приема Trizivir.
Icelandic: Hver sá sem tekur Trizivir gæti fengið ofnæmisviðbrögð við abacavíri, sem geta verið lífshættuleg ef haldið er áfram að taka Trizivir.
Bulgarian: Проведено репродуктивно проучване при плъхове не установява влияние на абакавир върху женския или мъжкия фертилитет.
Icelandic: Rannsókn á frjósemi hjá rottum leiddi í ljós að abacavír hafði engin áhrif á frjósemi karl- eða kvendýra.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Bulgarian: ACTG5095 е рандомизирано (1:1:1), двойно-сляпо, плацебо контролирано изпитване, проведено при 1 147 HIV-1 инфектирани възрастни, неприемали досега антиретровирусна терапия и сравняващо 3 режима: зидовудин (ZDV), ламивудин (3TC), абакавир (ABC), ефавиренц (EFV) срещу ZDV/3TC/EFV срещу ZDV/3TC/ABC.
Icelandic: ACTG5095 var slembuð (1:1:1), tvíblind, lyfleysustýrð rannsókn, framkvæmd á 1147 HIV-1smituðum fullorðnum einstaklingum, sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður, þar sem bornar voru saman þrennskonar lyfjasamsetningar: zídóvúdín/lamivúdín/abacavír/efavírenz, zídóvúdín/lamivúdín/efavírenz og zídóvúdín/lamivúdín/abacavír.
Bulgarian: винкристин, винбластин или доксорубицин, които се използват за лечение на рак.
Icelandic: • vínkristín, vínblastín eða doxórúbisín, við krabbameini.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Trizivir
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Trizivir
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Trizivir
Icelandic: Ef gleymist að taka Trizivir
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Trizivir, освен ако пациентът няма бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun fyrir Trizivir, nema sjúklingur sé með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Въпреки че е наблюдаван подобен антивирусен ефект на схемите на лечение, включващи абакавир и индинавир по отношение на процента пациенти с неустановимо вирусно натоварване ( 400 копия/ml; включени в изпитването (ITT), 47 % спрямо 49 %; завършили изпитването (АT), 86 % спрямо 94 % съответно за комбинациите, включващи абакавир и индинавир), резултатите са в полза на комбинацията, включваща индинавир, особено по отношение на пациентите с високо вирусно натоварване ( 100 000 копия/ml изходно ниво; ITT, 46 % спрямо 55 %; АT, 84 % спрямо 93 % съответно за комбинацията, включваща абакавир и индинавир).
Icelandic: Þótt svipaðra áhrifa á veirur hafi gætt af meðferð sem innihélt abacavír og indínavír hvað varðar hlutfall sjúklinga með ógreinanlegt veirumagn í blóði ( 400 eintök/ml; meðferðarmarkmiðagreining (intention to treat (ITT)), 47% á móti 49%; raunmeðferðargreining (as treated (AT)), 86% á móti 94% fyrir samsetta meðferð með abacavíri annars vegar og indínavíri hins vegar), voru niðurstöður indínavíri í hag, sérstaklega hjá sjúklingum með mikið veirumagn í blóði (> 100.000 eintök/ml; ITT, 46% á móti 55%; AT 84% á móti 93% fyrir samsetta meðferð með abacavíri annars vegar og indínavíri hins vegar).
Bulgarian: При поява на тежка анемия или миелосупресия по време на лечението с Trizivir, или при пациенти с компрометирана костномозъчна функция, например хемоглобин < 9 g/dl (5,59 mmol/l) или брой неутрофили < 1,0 x 10
Icelandic: Þar að auki getur verið þörf á aðlögun zídóvúdínskammta ef alvarlegt blóðleysi eða beinmergsbæling á sér stað á meðan á meðferð með Trizivir stendur eða hjá sjúklingum með skerta starfsemi beinmergs, t.d. hemóglóbín <9 g/dl (5,59 mmól/l) eða fjölda hlutleysiskyrninga < 1,0 x 10
Bulgarian: В един метаанализ от шест клинични изпитвания, тимидин аналогови мутации не са селектирани при схеми на лечение, съдържащи абакавир без зидовудин (0/127), но са селектирани при схеми на лечение, съдържащи абакавир и тимидиновия аналог зидовудин (22/86, 26 %).
Icelandic: Í heildargreiningu á 6 klínískum rannsóknum komu stökkbreytingar tengdar týmidínhliðstæðum ekki fram þegar meðferð innihélt abacavír án zídóvúdíns (0/127) en komu hins vegar fram þegar meðferð innihélt abacavír og týmidínhliðstæðuna zídóvúdín (22/86, 26%).
Bulgarian: Ако приемате метадон, лекарят ще Ви прегледа за симптоми на прекъсване.
Icelandic: Ef þú tekur metadón mun verða fylgst með því hvort fráhvarfseinkenni koma fram.
Bulgarian: Как да съхранявате Trizivir
Icelandic: Hvernig geyma á Trizivir
Bulgarian: Trizivir не трябва да се приема с други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин или емтрицитабин.
Icelandic: Trizivir skal ekki að taka með neinum öðrum lyfjum sem innihalda lamivúdín eða lyfjum sem innihalda emtricítabín.
Bulgarian: Ако сте бременна, забременеете или планирате да забременеете, обсъдете с Вашия лекар рисковете и ползите за Вас и Вашето бебе от приема на Trizivir по време на Вашата бременност.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum um áhættu og ávinning fyrir þig og barnið af töku Trizivir á meðgöngunni.
Bulgarian: По това време съветът, проследяващ данните и безопасността (Data Safety Monitoring Board) на проучването прекратява режима ZDV/3TC/ABC в проучването въз основа на по-голямата група пациенти с вирусологичен неуспех.
Icelandic: Á þessum tímapunkti var zídóvúdín/lamivúdín/abacavír-hlutinn stöðvaður af öryggiseftirlitsnefnd (Data Safety Monitoring Board) rannsóknarinnar, vegna hærra hlutfalls sjúklinga þar sem meðferðin hafði brugðist.
Bulgarian: Лекарствен продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Icelandic: Lyf sem eingöngu má nota eftir ávísun tiltekinna sérfræðilækna (sjá viðauka I:
Bulgarian: In vivo резистентност (Пациенти, които са били подлагани на терапия)
Icelandic: Ónæmi in vivo (sjúklingar sem hafa fengið meðferð áður):
Bulgarian: Не може да се установи със сигурност причинно-следствена връзка с тези лекарствени продукти или със съществуващото HIV заболяване.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort rekja megi þessi tilfelli til þessara lyfja eða undirliggjandi HIV-sjúkdóms.
Bulgarian: Тъй като Trizivir съдържа абакавир някои пациенти, приемащи Trizivir, може да развият реакция на свръхчувствителност (тежка алергична реакция), която може да бъде опасна за живота, ако лечението с Trizivir продължи.
Icelandic: Þar sem Trizivir inniheldur abacavír geta sumir sjúklingar sem taka lyfið fengið ofnæmisviðbrögð (alvarlegt ofnæmi) sem geta reynst lífshættuleg ef haldið er áfram að taka Trizivir.
Bulgarian: Не е възможно да се направи окончателна препоръка относно намаляване на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане поради значителна вариабилност на експозицията на абакавир при тази група пациенти.
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja ákveðna lækkun skammta hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi vegna verulegs breytileika í heildarþéttni abacavírs hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: L74V Y115F M184V/I Tимидин аналогови мутации 1. брой лица с 1 тимидин аналогови мутации.
Icelandic: L74V Y115F M184V/I TAMs1
Bulgarian: Степента на отговор към тази нуклеозидна комбинация при пациенти, които са лекувани интензивно с антиретровирусни агенти ще зависи от вида и продължителността на предишната терапия, която може да е селектирала HIV-1 варианти с кръстосана резистентност към абакавир, ламивудин и зидовудин.
Icelandic: Hve mikinn hag sjúklingar, sem fengið hafa mikla fyrri meðferð með núkleósíða-bakritahemlum, hafa af þessari núkleósíðasamsetningu er háð eðli og lengd fyrri meðferðar, sem gæti hafa valið út HIV-1afbrigði með krossónæmi gegn abacavíri, lamivúdíni eða zídóvúdíni.
Bulgarian: Зидовудин AUC 106% (инхибиране на UGT)
Icelandic: Zídóvúdín AUC 106% (UGT-hömlun)
Bulgarian: Зидовудин не влияе върху фармакокинетиката на ламивудин.
Icelandic: Zídóvúdín hefur engin áhrif á lyfjahvörf lamivúdíns.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали симптомите се дължат на реакция на свръхчувствителност.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort einkennin tengjast ofnæmisviðbrögðum.
Bulgarian: повишени нива на млечната киселина в кръвта, което в редки случаи може да доведе до развитие на лактатна ацидоза.
Icelandic: • hækkuðum mjólkursýrugildum í blóði, sem í mjög sjaldgæfum tilvikum getur leitt til mjólkursýrublóðsýringar
Bulgarian: Поради това, приложението на Trizivir трябва да се има предвид само при определени обстоятелства (напр. туберкулозна ко-инфекция).
Icelandic: Því skal notkun Trizivir einungis íhuguð við sérstakar aðstæður (t.d. þegar sjúklingur er einnig með berkla).
Bulgarian: В този раздел са включени специалните предупреждения и предпазни мерки, свързани с абакавир, ламивудин и зидовудин.
Icelandic: Í þessum hluta er að finna sérstök varnaðarorð og varúðarreglur sem eiga við abacavír, lamivúdín og zídóvúdín.
Bulgarian: Тези симптоми на възпаление найвероятно се дължат на засилването на имунната система, поради което организмът започва да се бори с инфекциите.
Icelandic: Líklega stafa þessi einkenni af því að ónæmiskerfi líkamans verður sterkara og fer að berjast gegn þessum sýkingum.
Bulgarian: Преди започване на терапия с абакавир, клиницистите трябва да направят скрининг за HLA-B*5701.
Icelandic: Áður en meðferð með abacavír er hafin skulu læknar skima fyrir HLA-B*5701.
Bulgarian: Trizivir съдържа три активни съставки, които се използват за лечение на ХИВ инфекция: абакавир, ламивудин и зидовудин.
Icelandic: Trizivir inniheldur þrjú virk efni sem notuð eru til meðferðar við HIV-sýkingum: abacavír, lamivúdín og zídóvúdín.
Bulgarian: Наблюдавани са злокачествени тумори на препуциалната жлеза при мъжките индивиди и на клиторната жлеза при женските индивиди от двата вида, на щитовидната жлеза при мъжките плъхове и на черния дроб, пикочния мехур, лимфните възли и подкожието при женските плъхове.
Icelandic: Illkynja æxli fundust í forhúðarkirtlinum hjá karldýrum og snípskirtlinum hjá kvendýrum beggja tegunda, í skjaldkirtli karlrotta og í lifur, þvagblöðru, eitlum og undir húð hjá kvenrottum.
Bulgarian: Установено е, че зидовудин не влияе върху броя, морфологията и подвижността на сперматозоидите при човека.
Icelandic: Zídóvúdín hefur ekki sýnt áhrif á fjölda, lögun og hreyfanleika sæðisfrumna hjá mönnum.
Bulgarian: В токсикологични изследвания се установява, че абакавир води до увеличаване теглото на черния дроб при плъхове и маймуни.
Icelandic: Í eiturefnafræðilegum rannsóknum reyndist abacavír valda lifrarstækkun hjá rottum og öpum.
Bulgarian: Вероятността за развитие на лактатна ацидоза е по-голяма при пациенти с чернодробно заболяване и при хора с наднормено тегло, особено при жените.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er líklegri til að koma fram hjá einstaklingum sem eru með lifrarsjúkdóm og þeim sem eiga við offitu að stríða, sérstaklega konum.
Bulgarian: 9/l) или абнормно ниски стойности на хемоглобина ( 7,5 g/dl или 4,65 mmol/l) (вж. точка 4.4).
Icelandic: eða óeðlilega lágt hemóglóbíngildi (< 7,5 g/dl eða 4,65 mmól/l) ekki nota Trizivir (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Трябва внимателно да прочетете цялата информация в ограденото поле „Реакции на свръхчувствителност" в точка 4 на листовката.
Icelandic: Lestu vandlega allar upplýsingarnar undir „Ofnæmisviðbrögð" í rammanum í kafla 4.
Bulgarian: In vitro проучвания за свързването на абакавир с плазмените протеини показват слабо до средно (~ 49 %) протеинно свързване при лечение с терапевтични дози.
Icelandic: Rannsóknir in vitro á próteinbindingu abacavírs í blóði benda til þess að abacavír bindist aðeins lítillega til miðlungi mikið (~49%) próteinum í plasma manna við lækningalega þéttni.
Bulgarian: Вероятността от метаболитни лекарствени взаимодействия с ламивудин е ниска поради малката степен на чернодробен метаболизъм (5-10 %) и слабото свързване с плазмените протеини.
Icelandic: Litlar líkur eru á milliverkun við lamivúdín í tengslum við umbrot, vegna lítils umfangs umbrota í lifur (5-10%) og lítillar próteinbindingar í plasma.
Bulgarian: Брой генотипи „на лечение"
Icelandic: Fjöldi arfgerða í meðferð
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, освен ако
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema að læknirinn ráðleggi þér svo.
Bulgarian: Много от нежеланите реакции, изброени в таблицата, настъпват често (гадене, повръщане, диария, повишена температура, сънливост, обрив) при пациенти със свръхчувствителност към абакавир.
Icelandic: Margar af þeim aukaverkunum sem taldar eru upp í töflunni (ógleði, uppköst, niðurgangur, hiti, svefnhöfgi, útbrot) eru algengar hjá sjúklingum með abacavírofnæmi.
Bulgarian: Неврологични/Психиатрични Главоболие, парестезия Хематологични
Icelandic: Taugakerfi/Geðræn vandamál Höfuðverkur, náladofi.
Bulgarian: Механизъм на действие:Абакавир, ламивудин и зидовудин са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и мощни селективни инхибитори на HIV-1 и HIV-2.
Icelandic: Verkunarháttur: Abacavír, lamivúdín og zídóvúdín eru allt bakritahemlar í flokki núkleósíðahliðstæðna og hafa öflug og sérhæfð hemjandi áhrif á HIV-1 og HIV-2.
Bulgarian: Умерено увеличаване на Cmax (28 %) е установено за зидовудин, приеман с ламивудин, но общата експозиция (AUC) не се повлиява значително.
Icelandic: Væg hækkun á Cmax (28%) sást hjá zídóvúdíni ef gefið samhliða lamivúdíni, hins vegar sást ekki marktæk breyting á AUC.
Bulgarian: Активните съставки на Trizivir могат да инхибират клетъчната ДНК репликация, като в едно проучване при животни е показано, че зидовудин е трансплацентарен карциноген, а абакавир е показал карциногенност при животински модели (вж. точка 5.3).
Icelandic: Virku innihaldsefnin í Trizivir geta hugsanlega hindrað eftirmyndun DNA, zídóvúdín hefur sýnt krabbameinsvaldandi áhrif yfir fylgju í einni dýrarannsókn og abacavír heufr sýnt krabbameinsvaldandi áhrif í dýratilraunum (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Trizivir съдържа абакавир (активното вещество и в Kivexa, Triumeq и Ziagen).
Icelandic: Trizivir inniheldur abacavír (sem er einnig virkt efni í Kivexa, Triumeq og Ziagen).
Bulgarian: Няма допълнителни предпазни мерки или предупреждения, свързани с комбинацията Trizivir.
Icelandic: Engin frekari varnaðarorð eða varúðarreglur eru vegna samsetta lyfsins Trizivir.
Bulgarian: Голям количество данни от бременни жени, които приемат ламивудин или зидовудин, не показват малформативна токсичност (по повече от 3000 случая на експозиция през първия триместър за всяко лекарство, от които над 2000 случая са включвали експозиция и на двете активни вещества - ламивуди и зидовудин).
Icelandic: Umfangsmiklar upplýsingar um barnshafandi konur, sem tóku lamívúdín eða zídóvúdín, benda ekki til neinna vanskapandi eiturverkana (yfir 3000 fæðingar eftir útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu fyrir hvort lyf, þar af yfir 2.000 fæðingar eftir útsetningu fyrir bæði lamivúdíni og zídóvúdíni).
Bulgarian: Не са наблюдавани антагонистични ефекти in vitro със зидовудин и други проучвани антиретровирусни средства (диданозин и алфа интерферон).
Icelandic: Engin mótverkandi áhrif in vitro komu í ljós á milli zídóvúdíns og annarra retróveirulyfja (lyf sem voru prófuð: dídanósín og alfa-interferón).
Bulgarian: Въпреки че клиничното значение на тези резултати при човека не е известно, тези данни предполагат, че при хората потенциалната клинична полза превишава карциногенния риск.
Icelandic: Á meðan klínísk þýðing þessara niðurstaðna er ekki þekkt benda þessar upplýsingar til þess að hætta á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá mönnum vegi minna en mögulegur klínískur ávinningur.