FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nemělo by Vás to vylekat - v takovém případě vám bude mírně zvýšena dávka léků proti bolesti.
Icelandic: Ekki láta það valda þér áhyggjum, þér verður gefinn örlítið stærri skammtur verkjalyfja.
Czech: Co je přípravek Quadramet a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Quadramet og við hverju það er notað
Czech: U pacientů Quadramet rychle mizí z krve.
Icelandic: Quadramet hreinsast hratt úr blóði sjúklinga.
Czech: Samarium-153 emituje jak částice beta o střední energii, tak zobrazitelný foton gamaa má poločas přeměny 46,3 hodin (1,93 dne).
Icelandic: Samaríum-153 gefur bæði frá sér betaagnir með meðalorku og myndhermanlega gammaljóseind og tímabil þess er 46,3 klukkustundir (1,93 dagar).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící vliv Quadramet na reprodukci.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til þess að meta áhrif Quadramet á æxlun.
Czech: Povolení k odchodu z oddělení nukleární medicíny dostanete po dozimetrickém vyšetření (obvykle do 6 hodin po injekci Quadrametu).
Icelandic: Þú færð leyfi til þess að yfirgefa geislalækningadeildina eftir að geislunarskammtur hefur verið mældur (að öllu jöfnu 6 klst. eftir inndælingu Quadramet).
Czech: V klinických studiích po 3 až 5 týdnech po podání dávky poklesl počet bílých krvinek a destiček maximálně o 40 - 50 % základní hodnoty, a obvykle se do 8 týdnů po léčbě vrátil k hodnotám před léčbou.
Icelandic: 40 % til 50 % af grunngildum 3 til 5 vikum eftir að skammtur var gefinn, en hafði venjulega náð þeim gildum sem voru fyrir meðferð að 8 vikum liðnum eftir meðferð.
Czech: Základní emise záření samaria-153 jsou uvedeny v Tab.
Icelandic: Aðalútgeislunarþættir samaríum-153 eru sýndir ítöflu 1.
Czech: U ostatních pacientů se bude sbírat moč po dobu nejméně 6 hodin.
Icelandic: Hjá öðrum sjúklingum skal safna þvagi í a.m.k. 6 klukkustundir.
Czech: Vzhledem k tomu, že Quadramet obsahuje malá množství radioaktivního prvku samarium-153, záření působí v místech poškození kosti, což vede ke zmírňujícímu účinku na bolest v kostech.
Icelandic: Vegna þess að Quadramet inniheldur svolítið magn geislavirks efnis, samaríum 153, berst geislun staðbundið til vefskemmda í beini, og þannig fást líknandi áhrif lyfsins á beinverki.
Czech: Kontrolující osoba si musí při prohlížení čirosti roztoku chránit zrak.
Icelandic: Sá sem meðhöndlar lausnina skal gæta þess að verja augu á meðan hann skimar lausnina til að meta tærleika.
Czech: Dozimetrické odhady vycházely z klinických biodistribučních studií s použitím metod, které pro výpočty dávek ozáření vypracoval Výbor Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Společnosti nukleární medicíny (Society of Nuclear Medicine).
Icelandic: Áætlaðir geislunarskammtar voru byggðir á klínískum rannsóknum á dreifingu þar sem stuðst er við aðferðir sem þróaðar hafa verið til útreikninga geislunarskammta af nefnd á vegum samtaka sérfræðinga í notkun geislavirkra efna í lækningaskyni (the Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee of the Society of Nuclear Medicine).
Czech: Studie na potkanech prokázaly, že Quadramet rychle mizí z krve a lokalizuje se v růstových oblastech kostní hmoty, obzvláště v osteoidní vrstvě podléhající mineralizaci.
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa sýnt fram á að Quadramet hreinsast hratt úr blóði og staðsetur sig á svæðum sem þar sem beinfylld vex, sérstaklega í ungu beinlagi þar sem útfelling steinefna fer fram.
Czech: Pozitivní korelace byla nalezena mezi skeletálním vychytáváním a počtem metastatických ložisek.
Icelandic: Jákvæð fylgni kom fram á milli upptöku í beinagrind og fjölda meinvarpssvæða.
Czech: Byly hlášeny případy krvácení, z nichž některé byly závažné.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum blæðingar og hafa sum þeirra verið alvarleg.
Czech: Údaje o bezpečnosti opakovaného dávkování jsou omezené a zakládají se na používání přípravku ze soucitu.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi endurtekinna skammta eru takmarkaðar og byggja á notkun lyfsins í líknarskyni.
Czech: Váš lékař bude každý týden odebírat vzorky krve po dobu nejméně 8 týdnů, aby kontroloval počet krevních destiček a bílých i červených krvinek, který se může díky léčbě mírně snižovat.
Icelandic: 8 vikur til þess að fylgjast með fjölda blóðflaga, hvítra og rauðra blóðkorna, sem kann að fækka að einhverju marki vegna meðferðarinnar.
Czech: Quadramet smí podávat pouze lékaři se zkušenostmi s používáním radiofarmak a po kompletním onkologickém vyšetření pacienta kvalifikovanými lékaři.
Icelandic: Quadramet skal eingöngu gefið af læknum sem reynslu hafa af notkun geislavirkra lyfja og aðeins eftir að læknir með viðeigandi sérfræðiþekkingu hefur framkvæmt ýtarlegt æxlafræðilegt mat á sjúklingnum.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na ethylendiamintetramethylenfosfonovou kyselinu (EDTMP) nebo podobné fosfonátové sloučeniny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir etýlen-díamín-tetra-metýlen-fosfónínsýru (EDTMP) eða svipuðum fosfónatefnasamböndum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6),
Czech: Quadramet musíte použít do 6 hodin od rozmrazení.
Icelandic: Nota skal Quadramet innan 6 tíma frá þiðnun.
Czech: 1 den od referenčního času uvedeného na štítku.
Icelandic: 1 dagur frá viðmiðunartíma um virkni sem skráður er í áletrunum.
Czech: Quadramet se používá pouze jako paliativní prostředek a nelze ho používat souběžně s myelotoxickou chemoterapií, neboť se tím může zvýšit myelotoxicita.
Icelandic: Quadramet er eingöngu notað sem líknandi efni og ber ekki að nota það samhliða mergeitrandi krabbameinslyfjameðferð, þar sem slíkt gæti aukið á mergeitrun.
Czech: Dávky ozáření jednotlivých orgánů, které nemusí být cílovými orgány terapie, mohou být významně ovlivněny patofyziologickými změnami, vyvolanými postupem choroby.
Icelandic: Geislunarskammtur á tiltekin líffæri, sem ekki þurfa vera marklíffæri meðferðarinnar, getur orðið fyrir töluverðum áhrifum af lífeðlismeinafræðilegum breytingum sem sjúkdómsferlið veldur.
Czech: Opakované podávání Quadrametu by mělo vycházet z odpovědi jednotlivých pacientů na předchozí léčbu a z klinických příznaků.
Icelandic: Endurtekna gjöf Quadramet skal byggja á svörun hvers sjúklings við fyrri meðferð og á klínískum einkennum.
Czech: Je nutno přijmout příslušná aseptická opatření, vyhovující požadavkům správné výrobní praxe pro léčivé přípravky.
Icelandic: Viðeigandi varúðarráðstöfunum varðandi smitgát skal fylgt í samræmi við kröfur um góða framleiðsluhætti fyrir lyf.
Czech: Proto oblasti metastatického postižení mohou akumulovat významně větší množství Quadrametu než okolní normální kost.
Icelandic: Þannig geta svæði þar sem meinvörp eru til staðar safnað upp marktækt meira magni af Quadramet en eðlilegt bein umhverfis þau.
Czech: Quadramet je léčivý přípravek pouze pro terapeutické účely.
Icelandic: Quadramet er lyf sem eingöngu er ætlað til lækninga.
Czech: Absorbovaná dávka injikované aktivity (mGy/MBq)
Icelandic: Upptekinn skammtur af þeirri virkni sem dælt er inn (mGy/MBq)
Czech: Odhady dávek ozáření pro kost a kostní dřeň předpokládají, že se radioaktivita ukládá na povrchu kostí v souladu s autoradiogramy vzorků kostí pacientů, kteří dostávali Quadramet.
Icelandic: Áætlaðir geislunarskammtar fyrir bein og merg byggjast á því að geislavirknin safnist á yfirborð beina, í samræmi við myndgreiningu með ísótópum af beinsýnum úr sjúklingum sem gefið var Quadramet.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v mrazničce při teplotě -10 0C až -20 °C v původním balení.
Icelandic: Geymið í frysti við -10°C til -20°C í upprunalegu pakkningunni.
Czech: Obvykle je tato bolest mírná, omezeného trvání a projevuje se do 72 hodin po injekci.
Icelandic: Hér er yfirleitt um mild einkenni að ræða sem takmarka sig sjálf og eiga sér stað innan 72 klst. frá inndælingu.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. února 1998
Icelandic: 5. febrúar 1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Vzhledem k nepřítomnosti genotoxických vlastností lze tyto účinky připsat chelatačním vlastnostem EDTMP, jež vedou k poruchám kostního metabolismu.
Icelandic: Þar sem genaeitrandi eiginleikar eru ekki til staðar, má rekja þessi áhrif til klóbindieiginleika EDTMP sem leiða til truflana á efnaskiptum í beinvef.
Czech: Je třeba dodržovat minimální interval 8 týdnů, potřebný k obnovení přiměřené funkce kostní dřeně.
Icelandic: Hlé milli gjafa skal vera 8 vikur í það minnsta, háð endurheimt á viðunandi beinmergsstarfsemi.
Czech: Pacient bude propuštěn, jakmile bude úroveň expozice vyhovovat limitům předepsaným platnými předpisy.
Icelandic: Hann verður útskrifaður þegar útsetning er í samræmi við þau mörk sem sett eru í gildandi reglugerðum.
Czech: Pociťujete-li bolest v zádech nebo smyslové abnormality, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir bakverkjum eða skyntruflunum, láttu þá lækninn vita eins fljótt og auðið er.
Czech: Vzhledem k potenciálním aditivním účinkům na kostní dřeň nesmí léčba probíhat souběžně s chemoterapií nebo zevní radiační terapií.
Icelandic: Vegna þess að áhrif á beinmerg kunna að aukast skal ekki veita meðferðina samhliða krabbameinslyfjameðferð eða meðferð með ytri geislun.
Czech: Gama * U emisí beta jsou uvedeny maximální energie, průměrná energie částic beta je 233 keV.
Icelandic: * Betaútgeislunargildin gefa til kynna hámarksorku, meðalorka betaagna er 233 keV.
Czech: Opakované podávání dávek samaria (153Sm)-EDTMP psům indikovalo mírně prodlouženou dobu obnovy potlačené kostní dřeně a periferních hematologických parametrů v porovnání s dobou potřebnou po podání jediné dávky.
Icelandic: Notkun endurtekinna skammta af samaríum (153Sm)-EDTMP hjá hundum benti til að dálítið lengri tíma tæki að jafna sig á beinmergsbælingu og ná eðlilegum blóðgildum en þegar notaður er stakur skammtur.
Czech: Radioaktivní Sm-EDTMP nebyl testován na mutagenicitu/kancerogenicitu, ale vzhledem k dávce ozáření vyplývající z terapeutického působení je třeba předpokládat, že představuje genotoxicko/kancerogenní riziko.
Icelandic: Sm-EDTMP hafa ekki verið rannsökuð, en miðað við það magn geislunar sem hlýst af meðferðarútsetningu ber að líta svo á að það valdi hættu á genaeitrandi/krabbameinsvaldandi áhrifum.
Czech: Jelikož se Quadramet vylučuje močí, byla radiační expozice založena na 4,8 hodinovém intervalu vyprazdňování moči.
Icelandic: Þar sem Quadramet skilst út í þvag var geislunarútsetning reiknuð út frá þvaglátum í 4,8 klst.
Czech: GBq/lahv.,
Icelandic: GBq/hettuglas,
Czech: EXP : DD/MM/RRRR (12 hod.
Icelandic: DD/MM/ÁÁÁÁ (kl. 12 á Miðevróputíma)
Czech: Viz bod 4.
Icelandic: TAFLA 2:
Czech: Menší vylučování v moči se objevilo u pacientů, kteří měli rozsáhlé kostní metastázy, bez ohledu na množství podaného radiofarmaka.
Icelandic: Minni útskilnaður í þvag átti sér stað hjá sjúklingum sem höfðu víðtæk beinmeinvörp, án tillits til þess magns af geislavirku lyfi sem gefið var.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Icelandic: Útlit Quadramet og pakkningastærð
Czech: Nepoužívejte Quadramet po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítku.
Icelandic: Ekki má nota Quadramet eftir fyrningardagsetningu sem er á umbúðunum.
Czech: Quadramet je určen ke zmírnění bolesti v kostech u pacientů s mnohočetnými bolestivými osteoblastickými kosterními metastázami, které při skenování kostí vychytávají techneciem (99mTc) značené bifosfonáty.
Icelandic: Quadramet er ætlað til að lina beinverki hjá sjúklingum með sársaukafull beinkímfrumumeinvörp á fleiri en einum stað í beinagrind sem taka upp teknetíum (99mTc)-merkt bisfosfónöt við myndgreiningu beina.
Czech: • u pacientů, kteří se v předchozím období 6 týdnů podrobili chemoterapii nebo externí radiační terapii na polovinu těla.
Icelandic: hjá sjúklingum sem gengist hafa undir krabbameinslyfjameðferð eða meðferð með ytri geislun á helming líkamans á undangengnum 6 vikum.
Czech: Kompletní souhrn údajů o přípravku pro Quadramet je uveden v samostatném dokumentu v balení přípravku, jehož cílem je poskytnout zdravotníkům další doplňkové vědecké a praktické informace o podávání a použití tohoto radiofarmaceutika.
Icelandic: Quadramet fylgir með pakkningu lyfsins sem sérstakt skjal í þeim tilgangi að veita heilbrigðisstarfsfólki frekari vísindalegar og hagnýtar upplýsingar um lyfjagjöf og notkun þessa geislavirka lyfs.
Czech: Přítomnost osteoblastických metastáz, které vychytávají techneciem (99mTc) značené bifosfonáty, by měla být potvrzena před léčbou.
Icelandic: Staðfesta skal að fyrir hendi séu beinkímfrumumeinvörp sem taka upp teknetíum (99mTc)-merkt bisfosfónöt áður en meðferð hefst.
Czech: Jak přípravek Quadramet uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Quadramet
Czech: Quadramet je kontraindikován (viz 4.3) v těhotenství.
Icelandic: Quadramet má ekki nota á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Czech: CIS bio international Boîte Postale 32
Icelandic: Boîte Postale 32
Czech: Při klinických studiích používajících dvojrozměrné zobrazovací metody se Quadramet hromadí s poměrem léze vůči normální kosti 5 a poměrem léze vůči měkké tkáni cca 6.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem styðjast við myndgreiningu safnast Quadramet í vefskemmd miðað við eðlilegt bein í hlutfallinu 5/1 og vefskemmd miðað við mjúkvef í hlutfallinu 6/1.
Czech: Těhotenství a kojení:
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf:
Czech: Je-li tedy podání přípravku Quadramet považováno za nezbytné, je třeba kojení nahradit umělou výživou a odstříkané mléko zlikvidovat.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er talið að gefa Quadramet skal því nota þurrmjólk í stað brjóstamjólkur og mjólk sem safnast í brjóstin skal hent.
Czech: Dávka ozáření vyplývající z terapeutického působení může vést k vyššímu výskytu rakoviny a mutací.
Icelandic: Sá geislaskammtur sem sjúklingur verður fyrir vegna meðferðarinnar kann að leiða til aukins nýgengis krabbameins og stökkbreytinga.
Czech: Efektivní dávka vyplývající z injikované aktivity 2 590 MBq je pro tento přípravek 796 mSv.
Icelandic: Af lyfi þessu fæst virkur skammtur af stærðargráðunni 796 mSV þegar dælt er inn virkni sem nemur 2 590 MBq.
Czech: Pokud máte sníženou funkci ledvin, dávka přípravku bude upravena.
Icelandic: Sé nýrnastarfsemi þín skert verður magn lyfsins aðlagað.
Czech: Pacienti, kteří pociťují zmírnění bolesti, mohou být vyzváni, aby omezili používání opioidních analgetik.
Icelandic: Hvetja má sjúklinga sem finna fyrir minni sársauka til að draga úr notkun á verkjalyfjum í flokki ópíóíða.
Czech: Jelikož klírens přípravku Quadramet probíhá rychle, po 6-12 hodinách od podání nejsou třeba žádná opatření týkající se radioaktivity vylučované močí.
Icelandic: Vegna þess hve blóðhreinsun Quadramet er hröð, eru varúðarráðstafanir vegna útskiljunar geislavirkni í þvag ekki nauðsynlegar að liðnum 6-12 klst. eftir gjöf.
Czech: Quadramet má afinitu ke kostní tkáni a koncentruje se v oblastech přeměny kostí v těsném spojení s hydroxyapatitem.
Icelandic: Quadramet er samsækið við beinvef og safnast saman þar sem beinendurnýjun fer fram í nánu sambandi við hýdroxýapatít.
Czech: 1.3 GBq/ml k referenčnímu datu
Icelandic: 1,3 GBq/ml á viðmiðunardegi
Czech: Ve vzácných případech byly pozorovány následující nežádoucí účinky: neuralgie, poruchy srážlivosti, a cévní mozkové příhody.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fram: taugahvot, storknunartruflanir, slag.
Czech: V případě, že neudržíte moč nebo v případě močové obstrukce vám bude přibližně na 6 hodin zavedena cévka.
Icelandic: Ef þú átt við þvaglos eða þvagteppu að stríða færð þú þvaghollegg í u.þ.b. 6 tíma.
Czech: Postmarketingové zprávy o trombocytopenii zahrnují ojedinělá hlášení intrakraniálního krvácení a případy končící fatálně.
Icelandic: Meðal tilkynninga sem birst hafa eftir markaðssetningu um blóðfagnafæð eru einstök tilvik um blæðingu innan höfuðkúpu og tilvik þar sem dauðsföll urðu.
Czech: S jinými bifosfonáty se nesmí používat v případě, že je zobrazena interference při skenování kostí pomocí techneciem (99mTc) značeného bifosfonátu.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið samhliða öðrum bisfosfónötum komi fram truflun við myndgreiningu beina með teknetíum (99mTc)-merktum bisfosfónötum.
Czech: Každá lahvička obsahuje 1,5 ml (2 GBq při kalibraci) až 3,1 ml (4 GBq při kalibraci) injekčního roztoku.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1,5 ml (2 GBq við kvörðun) til 3,1 ml (4 GBq við kvörðun) af stungulyfi, lausn.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Czech: Vzhledem k možnému potlačení kostní dřeně po podání je třeba týdně sledovat krevní obraz po dobu nejméně 8 týdnů, počínaje 2 týdny po podání přípravku Quadramet nebo do doby obnovení přiměřené funkce kostní dřeně.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar beinmergsbælingar eftir gjöf skal framkvæma blóðkornatalningu vikulega frá því 2 vikum eftir gjöf Quadramet og í a.m.k.
Czech: Každá lahvička obsahuje 2 - 4 GBq k referenčnímu datu.
Icelandic: 2-4 GBq á viðmiðunardegi.
Czech: Quadramet má vysokou schopnost vázat se na kostní tkáň.
Icelandic: Quadramet er mjög samsækið við beinvef.
Czech: Pokyny týkající se přípravy léčivého přípravku před podáním naleznete v bodě 12.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 12 um undirbúning lyfsins fyrir gjöf.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Quadramet se nedoporučuje pro použití u dětí mladších než 18 let věku
Icelandic: Ekki er mælt með því að meðhöndla börn yngri en 18 ára með Quadramet.
Czech: • jestliže jste v předchozím období 6 týdnů prošel(prošla) chemoterapií nebo léčbou zevním zářením na polovinu těla.
Icelandic: Ef þú hefur gengist undir krabbameinslyfjameðferð eða meðferð með ytri geislun á helming líkamans á undangengnum 6 vikum.
Czech: Označení na přípravku obsahuje příslušné podmínky pro uchovávání a datum použitelnosti pro šarži přípravku.
Icelandic: Í áletrunum vörunnar er greint frá viðeigandi geymsluskilyrðum og fyrningardagsetningu fyrir framleiðslulotuna.
Czech: (12 hod.
Icelandic: _________ (kl. 12 á Miðevróputíma)
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Czech: Neexistují žádné dostupné údaje týkající se vylučování přípravku Quadramet do mateřského mléka.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um útskilnað Quadramet í brjóstamjólk.
Czech: U několika pacientů se objevily komprese míchy/nervových kořenů, diseminovaná intravaskulární koagulace a cerebrovaskulární příhody.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar fengu mænu/taugarótarþrýsting, dreifð blóðstorkusótt í æðum og slag.
Czech: Odhadované absorbované dávky ozáření průměrného dospělého pacienta při nitrožilní injekci Quadrametu jsou uvedeny v Tabulce 2.
Icelandic: Áætlaðir geislunarskammtar sem venjulegir fullorðnir sjúklingar taka upp eftir að Quadramet stungulyf er gefið í bláæð eru sýndir í töflu
Czech: Radiofarmaka musí uživatel připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům jak na radiační bezpečnost, tak na farmaceutickou kvalitu.
Icelandic: Notandi skal útbúa geislavirk lyf þannig að fullnægt sé bæði öryggiskröfum varðandi geislun og gæðakröfum um lyf.
Czech: Před užitím přípravku Quadramet se poraďte se svým lékařem.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Quadramet er notað.
Czech: Musí být čirý bez částic.
Icelandic: Hún á að vera tær og laus við agnir.
Czech: Quadramet 1,3 GBq/ml injekční roztok
Icelandic: Quadramet 1,3 GBq/ml stungulyf, lausn
Czech: Je-li podávání Quadrametu kojící ženě považováno za nezbytné, je nutné kojení ukončit.
Icelandic: Sé talið nauðsynlegt að gefa konu með barn á brjósti Quadramet skal rjúfa brjóstagjöf.
Czech: 15 ml injekční lahvička z bezbarvého skla (typ I dle Evropského lékopisu) uzavřená chlorobutyl/kaučukovou zátkou potaženou teflonem s hliníkovým odlupovacím víčkem.
Icelandic: 15 ml, litlaust hettuglas úr gleri af gerð 1 sem lokað er með teflonhúðuðum tappa úr klóróbútýlgúmmíi/náttúrulegu gúmmíi og smelliloki úr áli, sbr. evrópsku lyfjaskrána.
Czech: Před podáním Quadrametu je nezbytné ověření aktivity, která má být podána a identifikace pacienta.
Icelandic: Nauðsynlegt er að staðfesta skammtastærð og skilríki sjúklings áður en Quadramet er gefið.
Czech: Pomocnou látkou jsou celkový EDTMP (jako EDTMP.H2O), kalcium-EDTMP sodná sůl (jako Ca), celkový sodík (jako Na), voda na injekci.
Icelandic: H2O), natríumsalt af kalsíum-EDTMP (sem Ca), heildarnatríum (sem Na), vatn fyrir stungulyf.
Czech: Biotransformace Rozborem vzorků moči se zjistilo, že radioaktivita je přítomná jako intaktní komplex.
Icelandic: Umbrot Greining á þvagsýnum leiddi í ljós að geislavirknina sem fannst mátti rekja til óbreytts efnasambands.
Czech: Použijte do 6 hodin od rozmrazení.
Icelandic: Notið á innan við 6 klst.
Czech: Cévkování močového měchýře je nutno provést u pacientů s močovou obstrukcí.
Icelandic: Hjá sjúklingum með þvagfærateppu skal framkvæma hollegsþræðingu blöðru.
Czech: K nitrožilnímu užití
Icelandic: GEISLUNARMÆLINGAR
Czech: Pacienta je třeba vyzvat před injekcí k vypití (nebo mu dodat nitrožilním podáním) minimálně 500 ml tekutin, a k co nejčastějšímu močení, aby se snížilo působení záření na močový měchýř.
Icelandic: 500 ml af vökva áður en inndæling hefst og hvetja skal hann til að tæma blöðruna eins oft og unnt er eftir inndælingu til þess að halda útsetningu blöðrunnar fyrir geislun í lágmarki.
Czech: Po injekci se soustřeďuje v místech poškození kosti.
Icelandic: Þegar því hefur verið dælt inn safnast það í vefskemmdir í beini.
Czech: stupně, buď nedávno prošlo zevní radiační terapií nebo chemoterapií, anebo mělo rychle postupující chorobu s pravděpodobným postižením kostní dřeně.
Icelandic: Þeir fáu sjúklingar sem urðu varir við 3. eða 4. stigs eiturvirkni á blóðmyndun höfðu yfirleitt annað hvort sögu um nýlega meðferð með ytri geislun eða um krabbameinslyfjameðferð eða þjáðust af ört versnandi sjúkdómi þar sem beinmergur kemur líklega við sögu.
Czech: Dávku ozáření těla lze omezit zvýšeným příjmem tekutin a častým močením.
Icelandic: Geislaskammt í líkamanum má takmarka með því að auka vökvadrykkju og hafa tíð þvaglát.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek Quadrametu je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Quadramet vera of mikil eða of lítil.
Czech: Trvání léčby
Icelandic: Lengd meðferðar:
Czech: Aktivitu je třeba těsně před podáním změřit zařízením pro měření aktivity.
Icelandic: Virkni skal mæld með geislunarskammtamæli rétt áður en lausnin er gefin.
Czech: Byly hlášeny nežádoucí lékové reakce jako nevolnost, zvracení, průjem a pocení.
Icelandic: Greint var frá aukaverkunum á borð við ógleði, uppköst, niðurgang og svitamyndun.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Quadramet Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: Při metastázách do míchy na cervikodorzální úrovni nelze vyloučit zvýšené riziko komprese míchy.
Icelandic: Þegar meinvörp eru til staðar í hryggnum í hálsi og baki er ekki hægt að útiloka aukna hættu á þrýstingi á mænu.
Czech: Z důvodů radiační bezpečnosti musí být pacient léčen v zařízení majících povolení k terapeutickému používání radioaktivních otevřených zdrojů ionizujícího záření.
Icelandic: Vegna geislunaröryggis skal sjúklingurinn meðhöndlaður við aðstæður þar sem fengist hefur viðeigandi samþykki til notkunar geislavirkra efna í lækningaskyni utan innsiglaðra umbúða.
Czech: Injikovat se má aktivita 37 megabecquerelů (becquerel je jednotka, kterou se měří radioaktivita) Quadrametu na kilogram tělesné hmotnosti.
Icelandic: Stökum skammti af Quadramet sem nemur 37 megabekerelum á hvert kíló líkamsþunga verður dælt inn (bekerel er eining sem notuð er til þess að mæla geislavirkni).
Czech: Podávání radiofarmak představuje pro ostatní osoby riziko zevního ozáření nebo kontaminace rozlitou močí, zvratky atd.
Icelandic: Gjöf geislavirkra lyfja skapar öðrum hættu vegna ytri geislunar eða mengunar af völdum þvags, ælu o.þ.h. sem hellst hefur niður.