FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ovaleap naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Ovaleap pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ovaleap, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o korištenju Ovaleap bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek Ovaleap se podává za účelem stimulace vaječníků k dozrání více než jednoho vajíčka najednou,
Croatian: Ovaleap se daje za poticanje jajnika kako bi proizvelo više od jednog jajšca;
Czech: Jaké přínosy přípravku Ovaleap byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje koristi Ovaleap su dokazane u ispitivanjima?
Czech: Přípravek Ovaleap je k dispozici je ve formě injekčního roztoku.
Croatian: Ovaleap je dostupan kao otopina za injekciju.
Czech: Jak se přípravek Ovaleap používá?
Croatian: Kako se Ovaleap koristi?
Czech: Ukázalo se, že přípravek Ovaleap je srovnatelný s referenčním přípravkem GONAL-f.
Croatian: Dokazano je da je Ovaleap usporediv s referentnim lijekom, GONAL-f.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Ovaleap je GONAL-f. Více informací o podobných biologických léčivých přípravcích naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Croatian: Za više informacija o sličnim biološkim lijekovima pogledajte dokument s pitanjima i odgovorima ovdje.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že bylo prokázáno, že přípravek Ovaleap vykazuje profil kvality, bezpečnosti a účinnosti srovnatelný s přípravkem GONAL-f. Výbor CHMP proto ro, že stejně jako u přípravku GONAL-f, přínosy přípravku Ovaleap převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je da je Ovaleap dokazao kvalitetu, sigurnost i djelotvornost profila sličnog lijeku GONAL-f.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ovaleap schválen?
Croatian: Zašto je Ovaleap odobren?
Czech: Pacientky by o této skutečnosti měly být informovány
Croatian: Pacijente o ovome treba informirati.
Czech: Připravte si vše, co budete potřebovat.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno.
Czech: Dodržujte přesně postup, protože se může lišit od Vaší předchozí zkušenosti.
Croatian: Strogo slijedite opisani postupak, jer može biti različit od Vašeg prethodnog iskustva.
Czech: Studie kancerogenního potenciálu nebyly provedeny.
Croatian: Ispitivanja kancerogenog potencijala nisu provedena.
Czech: Potenciální riziko u lidí není známo.
Croatian: Nije poznat mogući rizik kod ljudi.
Czech: Tento návod k použití byl naposledy revidován:
Croatian: Ove upute za uporabu su zadnji puta revidirane u:
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2. února 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 2. veljače 2006.
Czech: • Gynekologické krvácení neznámé etiologie
Croatian: • Ginekološka krvarenja nepoznate etiologije
Czech: Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím pro Vás nebo Vaše děti.
Croatian: Višestruke trudnoće mogu uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vašu bebu.
Czech: • Najděte si čisté místo a rovný povrch.
Croatian: • Pronađite čistu i ravnu površinu.
Czech: • Připravte si vše, co potřebujete, a položte to na rovný povrch:
Croatian: • Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na površinu:
Czech: • Deprese, podrážděnost nebo neklid
Croatian: • Depresija, razdražljivost ili nemir
Czech: Následující definice se vztahují k četnosti výskytu používané dále: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: • Ženy po menopauze
Croatian: • Žene u postmenopauzi
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak si opatřit novou jehlu.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnik kako možete nabaviti novu iglu.
Czech: Stabilita při použití však byla prokázána na 24 hodin při teplotě + 2 °C až 8 °C.
Croatian: Međutim, dokazana stabilnost za primjenu je 24 sata na temperaturi +2 °C do 8 °C.
Czech: Vyhoďte všechny použité potřeby:
Croatian: Bacite sve korištene predmete:
Czech: • Opatrně sejměte a vyhoďte zelený vnitřní kryt.
Croatian: • Pažljivo uklonite i bacite zeleni unutarnji štitnik.
Czech: Jestliže se nezobrazuje, musíte hodnotu upravit (viz krok „4.
Croatian: Ako ne, morate ga prilagoditi (vidjeti korak „4.
Czech: UPOZORNĚNÍ:
Croatian: UPOZORENJE:
Czech: • Závažné komplikace týkající se srážení krve (tromboembolické příhody) někdy nezávislé na OHSS se objevují velmi vzácně.
Croatian: • Ozbiljne komplikacije u zgrušavanju krvi (tromboembolijski događaji) ponekad neovisni o OHSS vrlo se rijetko bilježe.
Czech: Jestliže tekutinu nevidíte, můžete to zkusit podruhé (můžete to provést maximálně dvakrát) počínaje krokem 1 bodu „Pokud neuvidíte malou(é) kapku(y) tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly" výše.
Croatian: Ako ne vidite nikakvu tekućinu možete pokušati ponovno (ovo možete napraviti maksimalno dva puta) počevši od koraka 1 prethodno navedenog dijela „Ako ne ugledate kapljicu (kapljice) tekućine na vrhu ili blizu vrha igle".
Czech: Syndrom hyperstimulace ovarií (OHSS)
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory pohlavního systému, gonadotropiny, ATC kód: G03GA08
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori spolnog sustava, gonadotropini; ATK oznaka: G03GA08
Czech: • jestliže máte nádor části mozku zvané „hypotalamus" nebo „hypofýza"
Croatian: • Ako imate tumor u dijelovima mozga koji se nazivaju „hipotalamus" ili „hipofiza".
Czech: To je odůvodněno bílkovinnou povahou léčivé látky a negativním výsledkem testů na genotoxicitu.
Croatian: To je opravdano, s obzirom na proteinsku građu djelatne tvari i negativan ishod testova genotoksičnosti.
Czech: • Alergické reakce jako je rychlý nebo nepravidelný puls, zduření jazyka a hrdla, kýchání, sípání nebo vážné dechové obtíže jsou velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Croatian: • Alergijske reakcije poput brzog ili neujednačenog pulsa, oticanja jezika i grla, kihanja, piskanja pri disanju ili ozbiljnih poteškoća u disanju vrlo su rijetke (pogađa najviše 1 od 10 000 osoba).
Czech: • Váš lékaře Vám přesně vysvětlí, kdy si injekci aplikovat.
Croatian: • Liječnik će Vam točno objasniti kada dati injekciju.
Czech: Dávkování Maximální dávka je 250 mikrogramů.
Croatian: Doziranje Maksimalna doza iznosi 250 mikrograma.
Czech: Vstříkněte obsah stříkačky pod kůži, jak jste byla poučena.
Croatian: Injektirajte pod kožu, kao što Vam je objašnjeno.
Czech: Nastavení dávky na 250
Croatian: Podešavanje doze na 250
Czech: • Dávejte pozor, abyste se jehlou nepíchli.
Croatian: • Pazite da se ne ubodete na iglu.
Czech: Přípravek Ovitrelle se používá spolu s ostatními léčivými přípravky:
Croatian: Ovitrelle se koristi skupa s drugim lijekovima:
Czech: • Lokální reakce v místě aplikace injekce, bolest, zarudnutí nebo otok.
Croatian: • Lokalne reakcije na mjestu injekcije kao što su bol, crvenilo ili oticanje
Czech: • Mimoděložní těhotenství v předchozích 3 měsících
Croatian: • Izvanmaternična trudnoća u prethodna 3 mjeseca
Czech: Pokud se u Vás vyvíjí OHSS, bude Vám doporučeno nemít pohlavní styk nebo používat bariérové antikoncepční metody po dobu čtyř dní.
Croatian: Ako razvijate OHSS, možda će Vam reći da ne biste smjeli imati spolne odnose ili da biste trebali koristiti barijernu metodu kontracepcije tijekom najmanje četiri dana.
Czech: Pokud neuvidíte malou(é) kapku(y) na nebo v blízkosti hrotu jehly, musíte provést kroky na další stránce.
Croatian: Ako ne ugledate kapljicu (kapljice) na vrhu ili blizu vrha igle, morate provesti korake opisane na sljedećoj stranici.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Ovitrelle není určen k použití u dětí a mladistvých.
Croatian: Djeca i adolescenti Ovitrelle nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata.
Czech: Nepoužívejte přípravek Ovitrelle, jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Croatian: Nemojte primjenjivati Ovitrelle ako ste trudni ili dojite.
Czech: tlačítko pro nastavení dávky displej dávky plunžrový píst držák nádržky konektor jehly se závitem víčko pera snímací těsnicí poutko odstranitelná jehla vnitřní ochrana jehly 10. vnější kryt jehly 11. tampony napuštěné alkoholem 12. nádobka na ostré předměty
Croatian: gumb za podešavanje doze prozorčić za prikaz doze klip držač spremnika spojnica za iglu s navojima zatvarač brizgalice odvojiva folija uklonjiva igla unutarnji štitnik igle 10. vanjski zatvarač igle 11. blazinice natopljene alkoholom 12. spremnik za odlaganje oštrih predmeta
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ovitrelle
Croatian: Drugi lijekovi i Ovitrelle
Czech: • To potvrzuje, že dávka byla podána celá.
Croatian: • To potvrđuje da je doza isporučena u potpunosti.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Czech: • Aktivní tromboembolické onemocnění
Croatian: • Aktivni tromboembolijski poremećaji
Czech: Nastavení dávky na 250").
Croatian: Podešavanje doze na 250").
Czech: Jestliže tuto polohu přejdete, jednoduše otáčejte tlačítkem pro nastavení dávky zpět až k tečce (●).
Croatian: Ako promašite ovaj položaj samo okrenite gumb za podešavanje doze natrag na točkicu (●).
Czech: • Vezměte si novou jehlu - používejte pouze dodávané jehly na „jedno použití".
Croatian: • Uzmite novu iglu - koristite samo priloženu iglu za jednokratnu uporabu.
Czech: Pevně stiskněte kůži k sobě a vpíchněte jehlu pod úhlem 45° až 90° pohybem jako při hodu šipky.
Croatian: S dva prsta čvrsto uhvatite i stisnite kožu i ubodite iglu pod kutom od 45° do 90° koristeći tzv. pikado pokret.
Czech: Roztok okamžitě aplikujte: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Croatian: Odmah injektirajte otopinu: Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
Czech: Pokud je snímací těsnění poškozené nebo uvolněné, jehlu nepoužívejte.
Croatian: Ako je odvojiva folija oštećena ili se odlijepila, ne upotrebljavajte iglu.
Czech: 6.2 Sejmutí jehly po injekci
Croatian: 6.2 Uklanjanje igle nakon injekcije
Czech: Po otevření musí být léčivý přípravek okamžitě spotřebován.
Croatian: Nakon otvaranja, lijek treba odmah primijeniti.
Czech: Injekce:
Croatian: Injekcija:
Czech: Choriogonadotropin alfa je shodný s hormonem, který se přirozeně vyskytuje ve vašem těle a nazývá se „choriový gonadotropin", který je zapojen do reprodukce a fertility.
Croatian: Koriogonadotropin alfa je sličan hormonu koji se prirodno nalazi u Vašem tijelu i koji se naziva „korionski gonadotropin", a uključen je u reprodukciju i plodnost.
Czech: Interference se sérovými nebo močovými testy
Croatian: Interferencija s testiranjem seruma ili mokraće
Czech: • jestliže jste alergická na choriogonadotropin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • Ako ste alergični na koriogonadotropin alfa ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: • Ověřte datum použitelnosti na štítku pera.
Croatian: • Provjerite datum isteka roka valjanosti na naljepnici na brizgalici.
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob) • Mírná kožní alergická reakce, například vyrážka.
Croatian: Vrlo rijetko (pogađa najviše 1 od 10 000 osoba) • Blage kožne alergijske reakcije poput osipa
Czech: Nejsou důkazy, že by se choriogonadotropin alfa metabolizoval či byl vylučován jinak než endogenní hCG.
Croatian: Nema naznaka da se koriogonadotropin alfa metabolizira i izlučuje različito od endogenog hCG.
Czech: • Když je pero prázdné, zeptejte se svého lékárníka, jak ho máte zlikvidovat.
Croatian: • Kad se brizgalica isprazni, pitajte svog ljekarnika kako je zbrinuti.
Czech: Každou jehlu a pero použijte pouze jednou.
Croatian: Svaku iglu i brizgalicu upotrijebiti samo jednom.
Czech: • Pokud uvidíte malou(é) kapku(y) tekutiny, přejděte na část 4: Nastavení dávky na 250.
Croatian: • Ako ugledate kapljicu (kapljice) tekućine, nastavite do dijela 4: Podešavanje doze na 250.
Czech: U těchto žen je nutné zvážit přínos podávání gonadotropinu oproti rizikům.
Croatian: U ovih žena dobrobiti primjene gonadotropina treba usporediti s rizicima.
Czech: U žen s nedávnou nebo probíhající tromboembolickou nemocí nebo u žen s obecně rozpoznanými rizikovými faktory pro tromboembolické příhody, jako je osobní nebo rodinná anamnéza, může léčba gonadotropiny dále zvýšit riziko výskytu nebo zhoršení průběhu těchto příhod.
Croatian: U žena s nedavnom ili aktivnom tromboembolijskom bolešću ili u žena s opće prepoznatim rizicima za tromboembolijske događaje, kao što su osobna ili obiteljska anamneza, liječenje gonadotropinima može još više povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že samotné těhotenství, stejně jako OHSS, také přináší zvýšené riziko tromboembolických příhod, jako je plicní embolie, ischemická příhoda nebo infarkt myokardu.
Croatian: Ali, također treba imati na umu da trudnoća sama po sebi, baš kao i OHSS, nosi povećan rizik od tromboembolijskih događaja kao što su plućna embolija, ishemijski udar ili infarkt miokarda.
Czech: • Držte dávkovací tlačítko minimálně 5 sekund pro zajištění podání celé dávky (2).
Croatian: • Držite gumb za doziranje pritisnutim najmanje 5 sekundi kako biste bili sigurni da ste ubrizgali cijelu dozu (2).
Czech: Nepoužívejte přípravek Ovitrelle, pokud se Vás týkají kterékoli z výše uvedených podmínek.
Croatian: Ne primjenjujte Ovitrelle ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas.
Czech: Závažný OHSS byl zaznamenán u méně než 0,5 % pacientek (viz bod 4.4).
Croatian: Teški OHSS zabilježen je kod manje od 0,5% pacijentica (vidjeti dio 4.4).
Czech: 6.1 Zkontrolujte, zda displej dávky zobrazuje 0.
Croatian: 6.1 Provjerite prikazuje li prozorčić za prikaz doze „0"
Czech: Jestliže jste použila více přípravku Ovitrelle, než jste měla
Croatian: Ako primijenite više lijeka Ovitrelle nego što ste trebali
Czech: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Itálie
Croatian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Czech: • Číslo dávky zobrazené na displeji dávky se vrátí na 0.
Croatian: • Broj koji pokazuje dozu prikazan u prozorčiću za prikaz doze vratit će se na „0".
Czech: Má se za to, že původcem toho jsou rozdíly v matečních charakteristikách (např. mateřské vajíčko, spermatické vlastnosti) a vyšší výskyt vícečetných těhotenství.
Croatian: Smatra se da su razlog tome razlike u roditeljskim karakteristikama (primjerice, dob majke, karakteristike sjemena) i viša incidencija višestrukih trudnoća.
Czech: Léčba přípravkem Ovitrelle by měla být prováděna pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou poruch plodnosti.
Croatian: Liječenje lijekom Ovitrelle mora se provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema plodnosti.
Czech: • trpíte-li vážným zánětem žil nebo krevními sraženinami v žilách (aktivní tromboembolické onemocnění)
Croatian: • Ako imate jaku upalu vena ili zgrušavanje krvi u Vašim venama (aktivni tromboembolijski poremećaji).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí s přípravkem Ovitrelle a jinými léčivými přípravky, nicméně během léčby hCG nebyly zaznamenány žádné klinicky významné lékové interakce.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija lijeka Ovitrelle s drugim lijekovima, a tijekom terapije hCG-om nisu zabilježene klinički značajne interakcije s lijekovima.
Czech: Pamatujte, že tampóny napuštěné alkoholem nejsou součástí balení.
Croatian: Molimo obratite pažnju da blazinice natopljene alkoholom nisu dio pakiranja.
Czech: Bezpečnost, účinnost a farmakokinetika přípravku Ovitrelle u pacientů s poruchami ledvin nebo jater nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost, djelotvornost i farmakokinetika lijeka Ovitrelle u pacijenata s oštećenjem bubrega ili jetre nisu ustanovljene.
Czech: 3.2 Připravte si injekční jehlu
Croatian: 3.2 Pripremite iglu za injekciju
Czech: Účinky předávkování přípravkem Ovitrelle nejsou známy.
Croatian: Učinci predoziranja lijekom Ovitrelle nisu poznati.
Czech: • trpíte-li nevysvětlitelným krvácením z pochvy
Croatian: • Ako imate neobjašnjivo vaginalno krvarenje.
Czech: Pediatrická populace Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Ovitrelle u pediatrické populace.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene lijeka Ovitrelle u pedijatrijskoj populaciji.
Czech: Nebyly provedeny reprodukční studie s choriogonadotropinem alfa u zvířat (viz bod 5.3).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja koriogonadotropina alfa na reprodukciju u životinja (vidjeti dio 5.3).
Czech: To může způsobit bolesti na hrudi, zástavu dechu, mozkovou mrtvici nebo infarkt myokardu (viz také bod 2 pod názvem „Problémy s krevními sraženinami").
Croatian: One mogu uzrokovati bol u prsištu, nedostatak zraka, moždani ili srčani udar (pogledajte također u dijelu 2. pod "Problemi sa zgrušavanjem krvi").
Czech: Varování: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Croatian: Upozorenje: Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
Czech: Těhotenství mimo dělohu (ektopické těhotenství) se může objevit u žen s poškozenými vejcovody (kanálky, které přenášejí vajíčka z vaječníků do dělohy).
Croatian: Izvanmaternična trudnoća (ektopična trudnoća) može se dogoditi u žena s oštećenim jajovodima (cijevima koja prenose jajne stanice iz jajnika u maternicu).
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Ovitrelle
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ovitrelle
Czech: • Anomálie pohlavních orgánů neslučitelné s těhotenstvím
Croatian: • Malformacije spolnih organa koje su nespojive s trudnoćom
Czech: Výskyt kongenitálních malformací po ART může být trochu vyšší než po spontánním oplodnění.
Croatian: Incidencija prirođenih malformacija nakon umjetno potpomognute oplodnje može biti nešto viša u usporedbi sa spontanim začećem.
Czech: OHSS na podkladě nadměrné ovariální odpovědi se lze vyhnout vynecháním podání hCG.
Croatian: OHSS zbog povećanog odgovora jajnika može se izbjeći prekidom primjene hCG-a.
Czech: To může znamenat, že vaječníky zvýšeně reagují na léčbu a dochází vývoji velkých vaječníkových cyst (viz také bod 2 „Syndrom hyperstimulace ovarií (OHSS)").
Croatian: To može značiti da su jajnici prekomjerno reagirali na liječenje te da su nastale velike ciste na jajnicima (pogledajte također u dijelu 2. pod "Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS)").
Czech: Prosím pamatujte: Tampony napuštěné alkoholem a nádobka na ostré předměty určené k likvidaci nejsou součástí balení.
Croatian: Napomena: Blazinice natopljene alkoholom i spremnik za odlaganje oštrih predmeta nisu priloženi u pakiranju.
Czech: Jelikož neplodné ženy podstupující techniky ART, a zejména IVF, mají často tubální abnormality, může být výskyt ektopické gravidity zvýšený.
Croatian: S obzirom da neplodne žene koje se podvrgavaju tehnikama potpomognute oplodnje, posebice IVF-u, često imaju abnormalnosti jajovoda, moguć je porast incidencije ektopičnih trudnoća.
Czech: Problémy s krevními sraženinami (tromboembolické příhody) Pokud jste měla ve vzdálené nebo nedávné minulosti krevní sraženiny v dolních končetinách nebo v plicích, infarkt myokardu nebo mozkovou mrtvici, nebo pokud k tomu došlo ve Vaší rodině, existuje u Vás vyšší riziko výskytu těchto problémů nebo jejich zhoršení během léčby přípravkem Ovitrelle.
Croatian: Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji) Ako ste imali nedavno ili u prošlosti krvne ugruške u nogama ili plućima, ili srčani ili moždani udar, ili ako je u Vašoj obitelji bilo takvih bolesti, možete biti pod povećanim rizikom da se ovi problemi dogode ili pogoršaju uz liječenje lijekom Ovitrelle.
Czech: • Pomáhá při uvolnění vajíčka z vaječníku (indukce ovulace) u žen, které nejsou schopny produkovat vajíčka („anovulace") nebo u žen, kterým se tvoří jen málo vajíček („oligo-ovulace").
Croatian: • Kako bi se pomoglo otpuštanju jajne stanice iz jajnika (poticanje ovulacije) u žena koje ne mogu proizvoditi jajne stanice („anovulacija") ili žena koje proizvode premalo jajnih stanica („oligoovulacija").
Czech: Reprodukční studie nebyly prováděny na zvířatech.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na reprodukciju u životinja.
Czech: Varování: Přečtěte si prosím tento návod k použití před použitím svého předplněného pera Ovitrelle.
Croatian: Upozorenje: Molimo Vas da pročitate ove upute za uporabu prije nego što počnete koristiti Ovitrelle napunjenu brizgalicu.
Czech: • Po minimálně 5 sekundách vytáhněte jehlu z kůže a mějte stále tlačítko pro nastavení dávky stlačené (3).
Croatian: • Nakon najmanje 5 sekundi, izvucite iglu iz kože i dalje držeći gumb za podešavanje doze pritisnutim
Czech: Nepoužívejte přípravek Ovitrelle, pokud si všimnete viditelných známek poškození, roztok není čirý nebo obsahuje částice.
Croatian: Ne primjenjujte Ovitrelle ako primijetite znakove kvarenja ili ako tekućina sadrži čestice ili nije bistra.
Czech: • Přípravek Ovitrelle aplikujte tak, jak Vás učil lékař nebo zdravotní sestra.
Croatian: • Injicirajte Ovitrelle kako su Vas naučili liječnik ili medicinska sestra.
Czech: Nevpichujte přímo do žíly.
Croatian: Ne injektirajte izravno u venu.
Czech: • Nyní nasaďte krytku zpět na pero.
Croatian: • Sada vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu.
Czech: Opakované podávání přípravku Ovitrelle bylo testováno pouze na mužích.
Croatian: Ponavljana izloženost lijeku Ovitrelle bila je istraživana samo na muškim pacijentima.
Czech: Neexistuje žádná indikace k použití přípravku Ovitrelle během těhotenství.
Croatian: Ne postoje indikacije za primjenu lijeka Ovitrelle tijekom trudnoće.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. února 2001
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. veljače 2001.
Czech: • Zkontrolujte, zda není snímací těsnění na vnějším krytu jehly poškozené nebo uvolněné.
Croatian: • Provjerite da se odvojiva folija na vanjskom zatvaraču igle nije oštetila ili odlijepila.
Czech: Procento potratů u žen s anovulací i u žen podstupujících umělé oplodnění je vyšší než v normální populaci, ale je srovnatelné s procenty pozorovanými u žen s jinými poruchami plodnosti.
Croatian: Stopa pobačaja i kod anovulatornih žena i kod žena podvrgnutih metodama potpomognute oplodnje viša je nego ona kod normalne populacije, ali je usporediva sa stopom utvrđenom kod žena s drugim problemima plodnosti.
Czech: Dodržování doporučeného dávkování přípravku Ovitrelle a režimu podávání spolu s pečlivým sledováním léčby minimalizuje riziko OHSS a vícečetného těhotenství.
Croatian: Pridržavanje preporučene doze lijeka Ovitrelle, režima primjene i pažljivo praćenje terapije smanjit će rizik od OHSS i višestrukih trudnoća.
Czech: Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Czech: 3.4 Podívejte se zblízka na hrot jehly, zda je(jsou) na něm malá(é) kapky tekutiny
Croatian: 3.4 Pažljivo pogledajte vidi li se kapljica (kapljice) tekućine na vrhu igle
Czech: Pacientce se doporučuje mít pohlavní styk v ten samý den a den po injekci přípravku Ovitrelle.
Croatian: Pacijentici se preporučuje da ostvari snošaj istog dana davanja injekcije lijeka Ovitrelle, kao i dan poslije.