FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Se punkt 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler‘ for at få oplysninger om øget risiko for lavt blodsukker.
Czech: Informace týkající zvýšeného rizika nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 2, „Upozornění a opatření" a informace o varovných příznacích nízké hladiny cukru v krvi najdete v bodě 4.
Danish: Komplikationer ved diabetisk retinopatib
Czech: Komplikace diabetické retinopatieb
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Czech: Vzácné: mohou se projevit až u 1 pacienta z 1 000
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.
Danish: Sammenlignet med placebo sænkede semaglutid koncentrationen af fastetriglycerid og koncentrationen af VLDL-cholesterol (very low density lipoproteins) med henholdsvis 12% og 21%.
Czech: Semaglutid v porovnání s placebem snižoval koncentrace triglyceridů a VLDL cholesterolu nalačno o 12 % a 21 %.
Danish: Hypoglykæmia ved brug sammen med andre orale antidiabetika Nedsat appetit
Czech: Hypoglykemie a při použití s jinými PAD (perorálními antidiabetiky)
Danish: Ozempic 0,5 mg (46% og 13%) og 1 mg (52-62% og 21-24%) sammenlignet med de aktive komparatorer sitagliptin (18% og 3%) og exenatid-depot (17% og 4%).
Czech: Po jednom roce léčby bylo úbytku hmotnosti o ≥5 % a ≥10 % dosaženo u více subjektů s 0,5 mg přípravku Ozempic (46 % a 13 %) a s 1 mg přípravku Ozempic (52-62 % a 21-24 %) v porovnání s aktivními komparátory sitagliptinem (18 % a 3 %) a exenatidem ER (17 % a 4 %).
Danish: Figur 3 Kaplan-Meier-plot af tiden til første forekomst af det sammensatte endepunkt: kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi (SUSTAIN 6)
Czech: Obrázek 3 Čas do prvního výskytu sloučeného cílového parametru: kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda (SUSTAIN 6), křivka dle Kaplan Meiera
Danish: Fordel Ozempic
Czech: Ve prospěch přípravku Ozempic
Danish: Dog kan selvmonitorering af glucose i blodet ved behandlingsstart med Ozempic i kombination med sulfonylurinstof eller insulin være nødvendig for at justere dosis af sulfonylurinstof eller insulin med henblik på at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Ozempic v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem však může být selfmonitoring glukózy v krvi nezbytný k nastavení dávky derivátů sulfonylurey nebo inzulinu, aby se snížilo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Danish: Tabel 2 SUSTAIN 1: Resultater ved uge 30
Czech: Tabulka 2 SUSTAIN 1: Výsledky v 30. týdnu
Danish: En dråbe opløsning kan komme til syne på nålens spids.
Czech: Na hrotu jehly se může objevit kapka roztoku.
Danish: Brugervejledning til Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Læs denne vejledning omhyggeligt, inden du bruger den fyldte pen med Ozempic.
Czech: Pokyny k použití přípravku Ozempic 1 mg injekční roztok v předplněném peru Před použitím předplněného pera Ozempic si pečlivě přečtěte tyto pokyny.
Danish: Tabel 6 SUSTAIN 4: Resultater ved uge 30
Czech: Tabulka 6 SUSTAIN 4: Výsledky v 30. týdnu
Danish: Tabel 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uge 30
Czech: Tabulka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týdnu
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ozempic
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ozempic používat Nepoužívejte přípravek Ozempic:
Danish: Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning
Czech: Ozempic 1 mg injekční roztok
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 1 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 1 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Danish: Semaglutid påvirkede ikke fertiliteten hos hanrotter.
Czech: Semaglutid neovlivnil fertilitu u potkaních samců.
Danish: Dosisjustering af paracetamol er ikke nødvendig ved administration sammen med semaglutid.
Czech: Při podávání se semaglutidem není nutná žádná úprava dávky paracetamolu.
Danish: Der skal udøves forsigtighed hos patienter med tidligere pankreatitis.
Czech: U pacientů s pankreatitidou v anamnéze je nutno dbát zvláštní opatrnosti.
Danish: Hvis du bruger dette lægemiddel sammen med et sulphonylurinstof eller insulin, kan der forekomme lavt blodsukker (hypoglykæmi), som kan nedsætte din koncentrationsevne.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Jestliže tento přípravek používáte v kombinaci s deriváty sulfonylurey nebo inzulinem, může se vyskytnout nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie), která může snižovat Vaši schopnost se koncentrovat.
Danish: Tabel 5 SUSTAIN 3: Resultater ved uge 56
Czech: Tabulka 5 SUSTAIN 3: Výsledky v 56. týdnu
Danish: Ozempic er en klar og farveløs, eller næsten farveløs, opløsning, i en fyldt pen.
Czech: Jak přípravek Ozempic vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Ozempic je čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý injekční roztok v předplněném peru.
Danish: Den indeholder 4 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 1 mg.
Czech: Obsahuje 4 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 1 mg.
Danish: Alder havde ingen effekt på farmakokinetikken af semaglutid baseret på data fra fase 3a-studier med patienter i alderen 20-86 år.
Czech: Podle údajů ze studií fáze 3a, které zahrnovaly pacienty ve věku 20-86 let, neměl věk žádný vliv na farmakokinetiku semaglutidu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/005 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/006 3 penne og 12 engangsnåle
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/006 3 pera a 12 jednorázových jehel
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let, moderat eller svær nedsat nyrefunktion.
Czech: U pacientů s lehkou, středně těžkou či těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávkování.
Danish: I et 40-ugers studie versus dulaglutid blev et vægttab på ≥5% og ≥10% opnået af flere forsøgspersoner, som fik Ozempic 0,5 mg (44% og 14%) sammenlignet med dulaglutid 0,75 mg (23% og 3%) og Ozempic 1 mg (op til 63% og 27%) sammenlignet med dulaglutid 1,5 mg (30% og 8%).
Czech: Úbytku ≥5 % dosáhlo 44 % subjektů u přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg oproti 23 % u dulaglutidu v dávce 0,75 mg , úbytku ≥10 % dosáhlo 14 % subjektů u přípravku Ozempic v dávce 0,5 mg oproti 3 % u dulaglutidu v dávce 0,75 mg. U dávky 1 mg přípravku Ozempic to bylo 63 % a 27 % v porovnání s dulaglutidem v dávce 1,5 mg (30 % a 8 %).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/003 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/004 3 penne og 12 engangsnåle
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorázové jehly EU/1/17/1251/004 3 pera a 12 jednorázových jehel
Danish: Tabel 3 SUSTAIN 2: Resultater ved uge 56
Czech: Tabulka 3 SUSTAIN 2: Výsledky v 56. týdnu
Danish: Kontrollér altid, at der kommer en dråbe til syne ved nålespidsen, før du bruger en ny pen første gang.
Czech: Před prvním použitím nového pera vždy zkontrolujte, zda se na hrotu jehly objeví kapka.
Danish: • Pennen må ikke vaskes, iblødsættes eller smøres.
Czech: • Pero neumývejte, nenamáčejte ani nepromazávejte.
Danish: Farmakokinetikken af semaglutid blev vurderet hos patienter med forskellige grader af nedsat leverfunktion (let, moderat, svær) sammenlignet med forsøgspersoner med normal leverfunktion i et studie med én dosis på 0,5 mg semaglutid.
Czech: Farmakokinetika semaglutidu byla hodnocena ve studii s jednorázovou dávkou 0,5 mg semaglutidu u pacientů s různými stupni poruchy funkce jater (lehkou, středně těžkou, těžkou poruchou) v porovnání se subjekty s normální funkcí jater.
Danish: Efter injektionen
Czech: injekční roztok
Danish: • Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens den ligger på en plan overflade, uden at røre ved nålen eller den ydre nålehætte.
Czech: • Na hladkém povrchu zaveďte hrot jehly do vnějšího krytu jehly.
Danish: Komplikationer ved diabetisk retinopati
Czech: Komplikace diabetické retinopatie
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 0,5 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ozempic 0,5 mg
Danish: HbA1c ved baseline var 8,8%, 8,9% og 8,9% for henholdsvis Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Czech: Výchozí hodnota HbA1c byla 8,8 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, 8,9 % u 1 mg přípravku Ozempic a 8,9 % u placeba.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 0,25 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 0,25 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Danish: Hold dosisknappen nede, indtil dosistælleren viser 0.
Czech: Držte dávkovací tlačítko stisknuté, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Danish: • Du må ikke injicere Ozempic, som har været frosset.
Czech: • Přípravek Ozempic, který byl zmrazen, neaplikujte.
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, at du har valgt 0,5 mg.
Czech: Pouze počítadlo dávky a ukazatel dávky ukazují, že jste zvolil(a) 0,5 mg.
Danish: Bliv ved med at dreje indtil dosistælleren stopper og viser 1 mg.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví a neukáže hodnotu 1 mg.
Danish: Du skal straks søge lægehjælp og informere din læge hurtigst muligt, hvis du får symptomer såsom åndedrætsbesvær, hævelse af ansigt og hals samt hurtig hjerterytme (puls).
Czech: Pokud se u Vás objeví příznaky, jako jsou dýchací obtíže, otoky obličeje a hrdla a rychlý srdeční tep, musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a informovat svého lékaře.
Danish: Det kan forhindre tilstopning af nålene, kontaminering, infektion, lækage af opløsningen og upræcis dosering.
Czech: Tím se může předejít ucpání jehel, kontaminaci, infekci, úniku roztoku a nepřesnému dávkování.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Ozempic 0,5 mg, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Ozempic 0,5 mg. Poté si prostudujte následující obrázky a seznamte se s různými částmi pera a jehly.
Danish: Den indeholder 2 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 0,25 mg.
Czech: Obsahuje 2 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 0,25 mg.
Danish: Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning findes i følgende pakningsstørrelse: 1 pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok je dostupný v následující velikosti balení: 1 pero a 4 jednorázové jehly NovoFine Plus
Danish: Semaglutid sænkede høje koncentrationer af glucose i blodet ved at stimulere insulinsekretion og sænke glukagonsekretion på en glucoseafhængig måde.
Czech: Semaglutid snížil vysoké koncentrace glukózy v krvi tak, že v závislosti na koncentraci glukózy stimuluje sekreci inzulinu a snižuje sekreci glukagonu.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal semaglutid seponeres; og hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med semaglutid ikke påbegyndes igen.
Czech: Je-li podezření na pankreatitidu, je třeba semaglutid vysadit.
Danish: Én ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 1,34 mg semaglutid.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje semaglutidum 1,34 mg.
Danish: Én fyldt pen indeholder 4 mg semaglutid* i 3,0 ml opløsning.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 4 mg* ve 3,0 ml roztoku.
Danish: Dette reducerer risikoen for tilstoppede nåle, urenheder, infektioner og unøjagtig dosering.
Czech: Tím se snižuje riziko ucpání jehel, kontaminace, infekce a nepřesného dávkování.
Danish: Ozempic 0,25 mg injektionsvæske, opløsning
Czech: Ozempic 0,25 mg injekční roztok
Danish: Semaglutid reducerer glucose i blodet på en glucoseafhængig måde ved at stimulere insulinsekretion og sænke glucagonsekretion, når glucosekoncentration i blodet er høj.
Czech: Semaglutid snižuje hladinu glukózy v krvi v závislosti na koncentraci glukózy tak, že při vysoké hladině glukózy v krvi stimuluje sekreci inzulinu a snižuje sekreci glukagonu.
Danish: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler (metformin og/eller thiazolidindioner) I et 56 ugers aktivt-kontrolleret dobbeltblindet studie blev 1.231 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller sitagliptin 100 mg én gang dagligt, alle i kombination med metformin (94%) og/eller thiazolidindioner (6%).
Czech: V 56týdenní aktivně kontrolované, dvojitě zaslepené studii bylo 1 231 pacientů randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo se 100 mg sitagliptinu jednou denně, vždy v kombinaci s metforminem (94 %) a/nebo thiazolidindiony
Danish: Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning: Hver fyldt pen indeholder 3 ml opløsning, svarende til 4 doser på 1 mg.
Czech: Ozempic 1 mg injekční roztok: jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku, umožňující podání 4 dávek po 1 mg.
Danish: 1 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Czech: Aby bylo zajištěno, že dostanete správnou dávku, musí být dávka 1 mg nastavená na počítadle dávky přesně proti ukazateli dávky.
Danish: Du vil måske se en dråbe opløsning ved nålens spids efter injektionen.
Czech: Po podání injekce se na hrotu jehly může objevit kapka roztoku.
Danish: Én fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid* i 1,5 ml opløsning.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 2 mg* v 1,5 ml roztoku.
Danish: 1 mg valgt
Czech: Nastaven 1 mg
Danish: Ved uge 30 var ændringen i HbA1c henholdsvis -1,6%, -1,5% og 0,1% for Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Czech: Změna hodnoty HbA1c v 30. týdnu byla -1,6 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, -1,5 % u 1 mg přípravku Ozempic a 0,1 % u placeba.
Danish: Én fyldt pen indeholder 2 mg semaglutid i 1,5 ml opløsning.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 2 mg v 1,5 ml roztoku.
Danish: Den indeholder 2 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 0,5 mg.
Czech: Obsahuje 2 mg semaglutidu a umožňuje zvolit pouze dávky po 0,5 mg.
Danish: SUSTAIN 7 - Ozempic versus dulaglutid, begge i kombination med metformin I et 40-ugers åbent studie blev 1.201 patienter på metformin randomiseret 1:1:1:1 til henholdsvis Ozempic 0,5 mg, dulaglutid 0,75 mg, Ozempic 1 mg eller dulaglutid 1,5 mg én gang ugentlig.
Czech: V 40týdenní otevřené klinické studii bylo 1 201 pacientů užívajících metformin randomizováno v poměru 1:1:1:1 do skupin léčených 0,5 mg přípravku Ozempic, 0,75 mg dulaglutidu, 1 mg přípravku Ozempic nebo 1,5 mg dulaglutidu podávanými jednou týdně.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver dosis (0,74 ml) indeholder 1 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna dávka (0,74 ml) obsahuje semaglutidum 1 mg (1,34 mg/ml),
Danish: Du må ikke holde op med at bruge dette lægemiddel uden først at have talt med din læge om det.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Ozempic Nepřestávejte používat tento přípravek, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ozempic Sådan skal du bruge Ozempic Bivirkninger
Czech: Co je přípravek Ozempic a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ozempic používat Jak se přípravek Ozempic používá
Danish: Ændring fra baseline ved uge 30 Forskel fra insulin glargin [95% CI]
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě v 30. týdnu Rozdíl oproti inzulinu glargin [95 % CI] -0,4 [-0,5; -0,2]
Danish: SUSTAIN 4 - Ozempic versus insulin glargin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler metformin eller metformin og sulfonylurinstof I et 30 ugers åbent komparatorstudie blev 1.089 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller insulin glargin én gang dagligt på en basis med metformin (48%) eller metformin og sulfonylurinstof (51%).
Czech: Ve 30týdenní otevřené komparační studii bylo 1 089 pacientů randomizováno do skupiny s 0,5 mg přípravku Ozempic jednou týdně, s 1 mg přípravku Ozempic jednou týdně nebo s inzulinem glargin jednou denně s dosavadní léčbou metforminem (48 %) nebo metforminem a deriváty sulfonylurey
Danish: -3,6c [-4,3; -2,8]a ap <0,0001 (2-sidet) for superioritet b Ozempic 0,5 mg versus dulaglutid 0,75 mg c Ozempic 1 mg versus dulaglutid 1,5 mg
Czech: Ozempic 0,5 mg vs. dulaglutid 0,75 mg c Ozempic 1 mg vs. dulaglutid 1,5 mg
Danish: Fastelipider og postprandiale lipider
Czech: Hladiny lipidů nalačno a postprandiálně
Danish: Hos de patienter der blev behandlet med semaglutid 0,5 mg og 1 mg forekom kvalme hos henholdsvis 17,0% og 19,9%, diarré hos henholdsvis 12,2% og 13,3% og opkastning hos henholdsvis 6,4% og 8,4%.
Czech: Při léčbě 0,5 mg, semaglutidu se nauzea vyskytla u 17,0 % pacientů, průjem u 12,2 % pacientů a zvracení u 6,4 % pacientů.
Danish: Ikke almindelige: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Czech: Méně časté: mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100
Danish: Efter ibrugtagning:
Czech: Po aplikaci
Danish: Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte mod lys.
Czech: Ponechávejte uzávěr na peru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Danish: Én fyldt pen indeholder 4 mg semaglutid i 3 ml opløsning.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje semaglutidum 4 mg ve 3 ml roztoku.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml opløsning, der giver 4 doser på 1 mg.
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml roztoku pro podání 4 dávek po 1 mg.
Danish: • Når du ikke bruger pennen, skal den opbevares med hætten påsat for at beskytte mod lys.
Czech: • Pokud pero nepoužíváte, ponechte uzávěr na peru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Danish: Ozempic 0,5 mg injektionsvæske, opløsning
Czech: Ozempic 0,5 mg injekční roztok
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver dosis (0,37 ml) indeholder 0,5 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna dávka (0,37 ml) obsahuje semaglutidum 0,5 mg (1,34 mg/ml),
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF Hver dosis (0,19 ml) indeholder 0,25 mg semaglutid (1,34 mg/ml),
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna dávka (0,19 ml) obsahuje semaglutidum 0,25 mg (1,34 mg/ml),
Danish: Ved uge 40 var stigningen i hjerterytme for Ozempic (0,5 mg og 1 mg) og dulaglutid (0,75 mg og 1,5 mg) henholdsvis 2,4 og 4,0 slag/minut og 1,6 og 2,1 slag/minut.
Czech: Ve 40. týdnu byl nárůst tepové frekvence pro Ozempic 0,5 mg 2,4 tepů/min, pro Ozempic 1 mg 4,0 tepů/min, pro dulaglutid 0,75 mg 1,6 tepů/min a dulaglutid 1,5 mg 2,1 tepů/min.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ozempic 1 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen semaglutid
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ozempic 1 mg injekční roztok v předplněném peru semaglutidum
Danish: Semaglutid forventes ikke at reducere virkningen af oral kontraception, da semaglutid ikke ændrede den samlede eksponering af ethinylestradiol og levonorgestrel i en klinisk relevant grad, da et oralt kombineret kontraceptionspræparat (0,03 mg ethinylestradiol/0,15 mg levonorgestrel) blev administreret samtidig med semaglutid.
Czech: Neočekává se, že by semaglutid snižoval účinek perorálních antikoncepčních přípravků, protože semaglutid neměnil celkovou expozici ethinylestradiolu a levonorgestrelu v klinicky významné míře,
Danish: Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, at du har valgt 1 mg, før du injicerer medicinen.
Czech: Před aplikací tohoto léku vždy pomocí počítadla dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, že jste zvolil(a) 1 mg. Nepočítejte cvakání pera.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ Ozempic 0,25 mg injektionsvæske semaglutid subkutan anvendelse
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Ozempic 0,25 mg injekce semaglutidum subkutánní podání
Danish: 3 penne og 12 engangsnåle (12 doser)
Czech: 1 pero a 4 jednorázové jehly (4 dávky) 3 pera a 12 jednorázových jehel (12 dávek)
Danish: Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, at du har valgt 0,5 mg, før du injicerer medicinen.
Czech: Před aplikací tohoto léku vždy pomocí počítadla dávky a ukazatele dávky zkontrolujte, že jste zvolil(a) 0,5 mg. Nepočítejte cvakání pera.
Danish: Gastritis
Czech: Flatulence
Danish: Ved uge 30 var ændringen i HbA1c -1,3%,1,8% og -0,4% for henholdsvis Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg og placebo.
Czech: Změna hodnoty HbA1c v 30. týdnu byla -1,3 % u 0,5 mg přípravku Ozempic, -1,8 % u 1 mg přípravku Ozempic a -0,4 % u placeba.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan dosen øges yderligere op til maksimalt 1 mg én gang om ugen.
Czech: V případě potřeby může být množství dále zvýšeno maximálně na 1 mg jednou týdně.
Danish: Efter fire uger bør dosen øges til 0,5 mg.
Czech: Po čtyřech týdnech by tato dávka měla být zvýšena na 0,5 mg.
Danish: Det indsprøjtes under huden i maveskindet, låret eller overarmen.
Czech: Podává se injekčně pod kůži do břicha, stehna nebo horní části paže.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ozempic findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ozempic je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ozempic.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ozempic.
Danish: Ozempic semaglutid
Czech: Ozempic semaglutidum
Danish: Den anbefalede dosis af Ozempic er 0,25 mg én gang ugentligt.
Czech: Počáteční dávka přípravku Ozempic je 0,25 mg jednou týdně.
Danish: Andre oplysninger om Ozempic
Czech: Další informace o přípravku Ozempic
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Ozempic opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé dospěla k závěru, že přínosy přípravku Ozempic převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Danish: Det virker på samme måde som GLP-1 (et hormon, der produceres i tarmen) ved at få bugspytkirtlen til at afgive mere insulin som reaktion på fødeindtagelse.
Czech: Působí stejně jako GLP-1 (hormon produkovaný ve střevě) prostřednictvím zvyšování množství inzulinu uvolňovaného slinivkou břišní v reakci na příjem stravy.
Danish: Alvorlig forværring af diabetisk retinopati (skade på nethinden, der er en lysfølsom membran bagerst i øjet) ses almindeligt (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter).
Czech: Vážné zhoršení diabetické retinopatie (poškození sítnice, na světlo citlivé membrány v zadní části oka) je běžné (může postihnout až 1 osobu z 10).
Danish: Der er også observeret forværring af diabetisk retinopati, og dette vil blive undersøgt nærmere.
Czech: Dále bylo pozorováno zhoršování diabetické retinopatie, kterému bude věnována další pozornost.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ozempic?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ozempic?
Danish: Ozempic kan anvendes alene til patienter, som ikke kan tage metformin (et andet lægemiddel mod diabetes).
Czech: Přípravek Ozempic může být používán samostatně u pacientů, kteří nemohou užívat metformin (jiné antidiabetikum).
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Danish: Disse bivirkninger er kortvarige og milde til moderate af sværhedsgrad.
Czech: Tyto účinky jsou mírné nebo středně závažné a krátkodobé.
Danish: Hvad er Ozempic, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je Ozempic a k čemu se používá?
Danish: I undersøgelserne havde Ozempic en bedre virkning end sitagliptin, exenatid og insulin glargin (der medførte reduktioner på hhv. 0,55, 0,92 og 0,83 procentpoint) samt placebo (der medførte en reduktion på op til 0,09 procentpoint).
Czech: Přípravek Ozempic z těchto studií vyšel lépe v porovnání s jinými léčivy, sitagliptinem, exenatidem a inzulinem glarginem (které vedly ke snížení o 0,55, 0,92, resp. 0,83 procentních bodů) i placebem (snížení až o 0,09 procentních bodů).