FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vit dospipett av polypropylen med skruvlock.
Lithuanian: Balta polipropileninė vienos dozės tūbelė su užsukamu dangteliu.
Swedish: Advocate 400 mg + 100 mg spot-on lösning för mycket stora hundar imidakloprid, moxidektin
Lithuanian: Advocate 400 mg + 100 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims Imidaklopridas, moksidektinas
Swedish: Advocate ges en gång i månaden under sex månader i följd.
Lithuanian: Advocate reikia lašinti vieną kartą per mėnesį šešis mėnesius iš eilės.
Swedish: Advocate för medelstora hundar (> 4-10 kg)
Lithuanian: Advocate vidutiniams šunims (> 4-10 kg)
Swedish: Får ej ges ej till valpar under 7 veckors ålder.
Lithuanian: Negalima naudoti šuniukams iki 7 sav.
Swedish: Läkemedlet ges en gång i månaden under fyra månader i följd.
Lithuanian: Vaistą reikia skirti vieną kartą per mėnesį 4 mėnesius iš eilės.
Swedish: Läkemedlet kan ges under hela året eller åtminstone en månad innan risk för myggbett finns.
Lithuanian: Vaistas gali būti skiriamas ištisus metus ar likus ne mažiau kaip 1 mėn.
Swedish: Behandling av ögonmasken Thelazia callipaeda (vuxna stadier)
Lithuanian: Gydymas nuo akių kirmėlių Thelazia callipaeda (suaugusių)
Swedish: Advocate för hundar innehåller: 100 mg/ml imidakloprid och 25 mg/ml moxidektin.
Lithuanian: Advocate šunims yra 100 mg/ml imidakloprido ir 25 mg/ml moksidektino.
Swedish: Animal Health Siemensova 2717/4
Lithuanian: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Swedish: Advocate för stora katter(> 4-8 kg)
Lithuanian: Advocate didelėms katėms (> 4-8 kg)
Swedish: Om djuret slickar på applikationsstället efter behandling, har i mycket sällsynta fall neurologiska symtom (mestadels övergående) som ataxi, skakningar, ögonsymtom (dilaterade pupiller, svag pupill reflex, nystagmus), onormal andning, salivering och kräkningar observerats.
Lithuanian: Jei gydytas gyvūnas nulaižo lašinimo vietą, labai retai gali būti pastebėti neurologiniai požymiai (dauguma jų trumpalaikiai): ataksija, bendras drebulys, akių pakitimai (išsiplėtę vyzdžiai, silpnas vyzdžio refleksas, nistagmas), nenormalus kvėpavimas, seilėjimasis ir vėmimas.
Swedish: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on, lösning för små katter och illrar Advocate 80 mg + 8 mg spot-on, lösning för stora katter
Lithuanian: Advocate 40 mg + 4 mg, užlašinamasis tirpalas mažoms katėms ir šeškams Advocate 80 mg + 8 mg, užlašinamasis tirpalas didelėms katėms
Swedish: • behandling av hårmask, Eucoleus aerophilus (syn.
Lithuanian: • gydyti nuo plaučių kirmėlių Eucoleus aerophilus (syn.
Swedish: Imidakloprid [mg/kg kroppsvikt]
Lithuanian: Imidakloprido dozė, mg/kg kūno svorio
Swedish: Advocate för stora hundar (>10-25 kg)
Lithuanian: Advocate dideliems šunims (> 10-25 kg)
Swedish: • behandling av kutan dirofilarios (vuxna stadier av Dirofilaria repens),
Lithuanian: • gydyti nuo odos dirofiliariozės (suaugusių Dirofilaria repens),
Swedish: Behandling av ögonmasken Thelazia callipaeda (vuxna stadier) En engångsdos ska administreras.
Lithuanian: Gydymas nuo akių kirmėlių Thelazia callipaeda (suaugusių) Reikia lašinti vieną vaisto dozę.
Swedish: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on lösning för små hundar imidakloprid, moxidektin
Lithuanian: Advocate 40 mg + 10 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims Imidaklopridas, moksidektinas
Swedish: Placera pipettens topp på huden och kläm försiktigt för att fördela pipettens innehåll direkt på huden.
Lithuanian: Tūbelės antgalį padėjus ant odos, lengvu spustelėjimu reikia išspausti nedidelį kiekį tirpalo tiesiai ant odos.
Swedish: Studier som undersökt farmakokinetiska egenskaper hos moxidektin vid upprepade doser har visat på att steady-state serumnivåer uppnås efter behandling i cirka 4 månader i följd hos hund.
Lithuanian: Tyrimai, kuriais buvo vertintos moksidektino farmakokinetinės savybės vaistą nadojus daug kartų, parodė, kad pastovi koncentracija kraujo serume pasiekiama vaistą naudojus 4 mėnesius iš eilės.
Swedish: Oral användning av 10 % av den rekommenderade dosen gav inte några skadliga effekter.
Lithuanian: Per os skyrus 10 % rekomenduojamos dozės, nepalankus poveikis nepastebėtas.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas
Swedish: Profylax av hjärtmaskinfektion (D. immitis) och kutan dirofilarios (hudmask) (D. repens)
Lithuanian: immitis) ir odos dirofiliariozės (odos kirmėlių) (D.
Swedish: Advocate för små katter (≤4 kg) och illrar
Lithuanian: Advocate mažoms katėms (≤ 4 kg) ir šeškams
Swedish: Efter oavsiktligt oralt intag eller överdos kan neurologiska symtom (mestadels övergående) som ataxi, skakningar, ögonsymtom (dilaterade pupiller, svag pupill reflex, nystagmus), onormal andning, salivering och kräkningar uppstå i mycket sällsynta fall.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus ar perdozavus, labai retai gali pasireikšti neurologiniai požymiai (dauguma jų trumpalaikiai): ataksija, bendras drebulys, akių pakitimai (išsiplėtę vyzdžiai, silpnas vyzdžio refleksas, nistagmas), nenormalus kvėpavimas, seilėjimasis ir vėmimas.
Swedish: Spol-, hak- och piskmaskbehandling (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Lithuanian: Gydymas nuo apvaliųjų kirmėlių (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina ir Trichuris vulpis).
Swedish: Advocate för katter innehåller: 100 mg/ml imidakloprid och 10 mg/ml moxidektin.
Lithuanian: Advocate katėms yra 100 mg/ml imidakloprido ir 10 mg/ml moksidektino.
Swedish: Varje 0,8 ml pipett innehåller: Aktiva substanser: 80 mg imidakloprid, 8 mg moxidektin
Lithuanian: Vienos dozės 0,8 ml tūbelėje yra: veikliųjų medžiagų: imidakloprido 80 mg,
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Behandling av djur som väger mindre än 1 kg skall baseras på risk-nytta bedömning av veterinär.
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Gyvūnus, sveriančius mažiau kaip 1 kg, gydyti galima tik įvertinus naudą ir riziką.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Swedish: För hundar över 25 kg:
Lithuanian: Šunims, sveriantiems daugiau kaip 25 kg
Swedish: För hundar, måste motsvarande läkemedel "Advocate för hund", som innehåller 100 mg/ml imidakloprid och 25 mg/ml moxidektin, användas.
Lithuanian: Šunims reikia naudoti „Advocate šunims", kuriame yra 100 mg/ml imidakloprido ir 25 mg/ml moksidektino.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du ska genomgå en större operation.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu Jums bus atliekama sudėtinga operacija.
Swedish: Vakuoliseringarna återhämtade sig inte efter 2 veckor.
Lithuanian: Vakuolizacija neišnyko po 2 savaičių.
Swedish: Läkemedlet löses upp snabbt (vanligtvis på mindre än 1 minut).
Lithuanian: Vaistinis preparatas tirpsta greitai (paprastai trumpiau nei 1 minutę).
Swedish: Osmolaliteten är ≥ 380 mOsmol/kg.
Lithuanian: Osmoliališkumas yra ≥ 380 mOsmol/kg.
Swedish: Dosintervall (timmar)/behandlingens längd (antal dagar)
Lithuanian: Dozių skyrimo dažnis (valandomis) / gydymo trukmė (dienomis)
Swedish: Används inom 3 timmar efter beredning.
Lithuanian: Suvartoti per 3 valandas nuo paruošimo.
Swedish: E-post: medinfoEMEA@shire.com
Lithuanian: p.: medinfoEMEA@shire.com
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Swedish: • Administrera så snart som möjligt, senast 3 timmar efter beredning.
Lithuanian: • Suleiskite paruoštą tirpalą iš karto, kai tik tai įmanoma, bet ne vėliau kaip per 3 valandas nuo paruošimo.
Swedish: Erforderlig dos fastställs med hjälp av följande formel.
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma naudojant toliau pateiktą formulę.
Swedish: Du själv eller någon annan kan också administrera ADYNOVI som en injektion, men bara efter nödvändig utbildning.
Lithuanian: Jūs arba kas nors kitas taip pat gali leisti ADYNOVI injekciją, bet tik po to, kai būsite tinkamai išmokyti.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Observera att ABR inte är jämförbart mellan olika faktorkoncentrat och mellan olika kliniska studier.
Lithuanian: Pažymėtina, kad ABR negalima palyginti pagal skirtingos faktoriaus koncentracijos ir skirtingų klinikinių tyrimų duomenis.
Swedish: Den specifika aktiviteten för ADYNOVI är cirka 4 000-6 500 IE/mg protein.
Lithuanian: Specifinis ADYNOVI aktyvumas yra maždaug 4000-6500 TV/mg baltymo.
Swedish: Vad ADYNOVI är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra ADYNOVI ir kam jis vartojamas
Swedish: I slutet av denna period får läkemedlet inte sättas tillbaka i kylskåpet, utan måste användas eller kasseras.
Lithuanian: Baigiantis šiam laikotarpiui vaistinio preparato negalima dėti atgal į šaldytuvą, jis turi būti suvartotas arba išmestas.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Swedish: Frekvens per patient
Lithuanian: Dažnis pacientui
Swedish: Säkerheten på längre sikt för ADYNOVI hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Lithuanian: Ilgalaikis ADYNOVI saugumas vaikams iki 12 metų dar neištirtas.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas šiltu vandeniu su muilu.
Swedish: Resultaten för hela analyspopulationen liknade resultaten för populationen enligt protokoll.
Lithuanian: Visos analizuojamos populiacijos rezultatai buvo tokie pat, kaip ir populiacijoje pagal protokolą.
Swedish: PK-parametrar
Lithuanian: FK parametrai
Swedish: Den stegvisa återhämtningen var jämförbar med båda läkemedlen.
Lithuanian: Abiejų vaistinių preparatų laipsniškas atsistatymas buvo panašus.
Swedish: Högre dos kan krävas hos barn under 12 år, se avsnitt 4.2.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 metų vaikams gali prireikti skirti didesnę dozę, žr. 4.2 skyriuje.
Swedish: Komplikationer relaterade till kateter
Lithuanian: Su kateteriu susijusios komplikacijos
Swedish: Erforderlig faktor VIIInivå (% eller IE/dl)
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus lygis (% arba TV/dl)
Swedish: I händelse av anafylaktisk chock ska medicinsk standardbehandling för chock tillämpas.
Lithuanian: Ištikus anafilaksiniam šokui turi būti taikomas standartinis medikamentinis šoko gydymas.
Swedish: Användning av en spruta med luer-lock rekommenderas.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti švirkštą su „Luer-lock" jungtimi.
Swedish: Därför finns det ingen erfarenhet av användning av ADYNOVI under graviditet och amning.
Lithuanian: Todėl nėra patirties, susijusios su ADYNOVI vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Swedish: ADYNOVI kan endast användas för ungdomar och vuxna (12 år och äldre).
Lithuanian: ADYNOVI galima vartoti tik paaugliams ir suaugusiesiems (12 metų ir vyresniems).
Swedish: Om detta inträffar är rekommendationen att kontakta ett specialiserat hemofilicenter.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą.
Swedish: Inklusive tandutdragning.
Lithuanian: Nesudėtinga Įskaitant dantų traukimą.
Swedish: Vid en allvarlig och plötslig allergisk reaktion (anafylaktisk chock) måste injektionen avbrytas omedelbart.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkių ir staigių alerginių (anafilaksinių) reakcijų, injekciją reikia nedelsiant nutraukti.
Swedish: Ta inte ut anordningen ur förpackningen.
Lithuanian: Neišimkite iš pakuotės įtaiso.
Swedish: Anvisningar för injektion
Lithuanian: Injekcijos instrukcijos
Swedish: Medelåldern (SD) var 3,3 (1,55) respektive 8,1 (1,92) år.
Lithuanian: Amžiaus vidurkis (SN) buvo atitinkamai 3,3 (1,55) ir 8,1 (1,92) metų.
Swedish: Erforderligt antal internationella enheter (IE) = kroppsvikt (kg) x önskad ökning av faktor VIII (%) x 0,5
Lithuanian: Reikiamas tarptautinių vienetų (TV) kiekis = kūno svoris (kg) x norimas VIII faktoriaus padidėjimas (%) x 0,5
Swedish: En ökning av AUC och en minskning av clearance jämfört med modermolekylen oktokog alfa observerades också.
Lithuanian: Taip pat nustatytas AUC padidėjimas ir klirenso sumažėjimas, palyginti su pradine oktokogo alfa molekule.
Swedish: Totalt 518 blödningsepisoder behandlades med ADYNOVI i populationen enligt protokoll.
Lithuanian: Populiacijoje pagal protokolą ADYNOVI iš viso buvo gydyta 518 kraujavimo epizodų.
Swedish: Om detta inträffar kan din läkemedelsbehandling sluta att fungera som den ska, och du kan få ihållande blödningar.
Lithuanian: 2 skyrių). Jeigu taip atsitiktų, vaistas gali nebeveikti tinkamai ir Jums gali atsirasti nuolatinis kraujavimas.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Swedish: Frekvenserna har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, 1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Dažnis įvertintas remiantis tokiu susitarimu: labai dažnos (≥ 1/10); dažnos (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnos (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100); retos (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000); labai retos < 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: Läkemedlet är endast för engångsbruk.
Lithuanian: Vaistas skirtas vartoti tik vieną kartą.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EGoch eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Swedish: 25 av de 137 patienterna var ungdomar (12 till under 18 år).
Lithuanian: Dvidešimt penki iš 137 tiriamųjų buvo paaugliai (nuo 12 iki mažiau nei 18 metų).
Swedish: Efter beredning ska lösningen ha ett pH-värde mellan 6,7 och 7,3.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra nuo 6,7 iki 7,3.
Swedish: Detaljerade instruktioner för hur man ger sig själv läkemedlet finns i slutet av denna bipacksedel.
Lithuanian: Išsamūs nurodymai, kaip susileisti patiems, pateikiami šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Swedish: Om något av dessa symptom inträffar ska du omedelbart avbryta injektionen och kontakta läkare.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami nutraukite injekciją ir kreipkitės į savo gydytoją.
Swedish: Förkortningar: Cmax: högsta observerade aktivitet; AUC: area under kurvan; MRT: genomsnittlig uppehållstid; CL: clearance; Vss: kroppsviktsjusterad distributionsvolym vid steady state.
Lithuanian: Sutrumpinimai: Cmax: didžiausias stebėtas aktyvumas; AUC: plotas po kreive; MRT: vidutinis pasišalinimo laikas; CL: klirensas; Vss: pagal kūno svorį nustatomas pasiskirstymo tūris pastovioje stadijoje a
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot modermolekylen oktokog alfa eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, pradinei oktokogo alfa molekulei arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Ta inte av det blå locket förrän du uppmanas att göra det i ett senare steg.
Lithuanian: Nenuimkite mėlyno dangtelio, kol toliau instrukcijose bus nurodyta tai padaryti.
Swedish: Därför har det inte varit möjligt att dra några slutsatser om de potentiella risker för PEG-ackumulering i olika vävnader/organ som kan vara relevanta vid kronisk användning av ADYNOVI i den pedriatiska populationen.
Lithuanian: Taigi nebuvo galima daryti išvados dėl galimo PEG kaupimosi įvairiuose audiniuose / organuose, rizikos, kuri yra susijusi su ilgalaikiu ADYNOVI vartojimu vaikų populiacijoje.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du använder ADYNOVI.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti ADYNOVI.
Swedish: Tidigare obehandlade patienter
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai
Swedish: Dosen för ungdomar beräknas också efter kroppsvikt och är densamma som för vuxna.
Lithuanian: Paaugliams skiriama dozė taip pat apskaičiuojama pagal kūno svorį ir yra tokia pati kaip suaugusiesiems skiriama dozė.
Swedish: Informationen om varningar och försiktighet gäller också ungdomar.
Lithuanian: Išvardyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taip pat galioja paaugliams.
Swedish: Dra inte in luft i sprutan.
Lithuanian: Neįtraukite į švirkštą oro.
Swedish: Det finns en liten risk att du kan få en anafylaktisk reaktion (en allvarlig, plötslig allergisk reaktion) när du använder ADYNOVI.
Lithuanian: Yra nedidelė rizika, kad Jums gali pasireikšti anafilaksinė reakcija (sunki, ūminė alerginė reakcija) į ADYNOVI.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 2 år.
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 2 metai
Swedish: Hemofili A är sällsynt hos kvinnor.
Lithuanian: Moterys retai serga hemofilija A.
Swedish: Om en patient ska få mer än en injektionsflaska med ADYNOVI kan innehållet i flera injektionsflaskor dras upp i samma spruta.
Lithuanian: Jeigu pacientui reikia suleisti daugiau nei vieną ADYNOVI flakoną, į tą patį švirkštą galima sutraukti kelių flakonų turinį.
Swedish: Vid symptom på överkänslighet ska patienterna instrueras att omedelbart sluta använda läkemedlet och kontakta läkare.
Lithuanian: Jei pasireiškia padidėjusio jautrumo simptomų, pacientai turi būti informuoti, kad nedelsdami nutrauktų vaistinio preparato vartojimą ir kreiptųsi į gydytoją.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet som anges i Bilaga V
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Swedish: Då hemofili A är mycket sällsynt förekommande hos kvinnor finns ingen erfarenhet av användning av faktor VIII under graviditet och amning.
Lithuanian: Kadangi moterys hemofilija A serga retai, nėra patirties, susijusios su VIII faktoriaus vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Swedish: Profylaktisk behandling av patienter från 12 till <18 år är likadan som för vuxna patienter.
Lithuanian: Pacientų nuo 12 iki < 18 metų profilaktinio gydymo dozė yra tokia pati, kaip ir suaugusių pacientų.
Swedish: AUC0-Inf [IE·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [IE/dl]
Lithuanian: AUC0-Inf [TV·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [TV/dl]
Swedish: Trombin omvandlar sedan fibrinogen till fibrin och en koagel kan bildas.
Lithuanian: Tada trombinas paverčia fibrinogeną fibrinu, dėl to gali susidaryti krešulių.
Swedish: (Se avsnitt 4 "Eventuella biverkningar").
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis".
Swedish: Endast för engångsbruk.
Lithuanian: Vartoti tik vieną kartą.
Swedish: Andra läkemedel och ADYNOVI Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Lithuanian: Kiti vaistai ir ADYNOVI Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui.
Swedish: A-1221 Wien
Lithuanian: A-1221 Vienna
Swedish: Ickekliniska data är begränsade till 1 månads exponering och inga studier på juvenila djur har genomförts med ADYNOVI.
Lithuanian: Neklinikiniai duomenys apima tik 1 mėnesio poveikį ir nebuvo atlikti ADYNOVI tyrimai su jaunikliais.
Swedish: Inga symtom på överdosering med rekombinant koagulationsfaktor VIII har rapporterats.
Lithuanian: Nepranešta jokių perdozavimo simptomų vartojant rekombinantinį koaguliacijos VIII faktorių.
Swedish: Nedanstående tabell presenteras efter klassificering av organsystem enligt MedDRA (systemorganklass och föredragen term).
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiama informacija pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (organų sistemų klasę ir tinkamiausios išraiškos lygį).
Swedish: Om du slutar att använda ADYNOVI Sluta inte använda ADYNOVI utan att rådfråga din läkare.
Lithuanian: Nustojus vartoti ADYNOVI Nenustokite vartoti ADYNOVI nepasitarę su gydytoju.
Swedish: Mindre vanliga (PTP)*
Lithuanian: Nedažni (AGP)*
Swedish: Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS): För att undersöka de potentiella effekterna av PEG-ackumulering i plexus choroideus i hjärnan och andra vävnader/organ ska innehavaren av godkännande för försäljning genomföra och skicka in resultaten av en säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts enligt ett överenskommet protokoll.
Lithuanian: Poregistracinis saugumo tyrimas (PST): siekiant ištirti galimą PEG kaupimosi smegenų ir kitų audinių / organų gyslainės rezginyje poveikį, registruotojas turėtų pagal sutartą protokolą atlikti poregistracinį saugumo tyrimą ir pateikti jo rezultatus.
Swedish: Hur ofta behandlingen ges beror på hur väl ADYNOVI fungerar för dig.
Lithuanian: Vartojimo dažnis ir gydymo trukmė priklausys nuo to, kiek ADYNOVI Jums veiksmingas.
Swedish: Hur kliniskt relevant utvecklingen av inhibitorer är beror på inhibitorns titer, där låg titer, som förekommer tillfälligt eller är konsekvent låg, utgör en lägre risk för otillräckligt kliniskt svar än hög titer.
Lithuanian: Klinikinis inhibitorių susidarymo reikšmingumas priklauso nuo inhibitoriaus titro: inhibitoriai, kurių titras mažas, kurie yra laikinai arba kurių titras būna nuolatos mažas, kelia mažesnę nepakankamo terapinio poveikio riziką, palyginti su inhibitoriais, kurių titras didelis.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) Rodnad, allergisk reaktion (överkänslighet)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 žmogui iš 100) Raudonis, alerginė reakcija (padidėjęs jautrumas).
Swedish: Medianvärdet (IQR) för observerad intraoperativ blodförlust (n = 14) var 10,0 (20,0) ml jämfört med den förväntade genomsnittliga blodförlusten (n = 14) på 150,0 (140,0) ml för större ortopediska operationer.
Lithuanian: Vidutinis (IQR) nustatytas intraoperacinis netekto kraujo kiekis (n = 14) buvo 10,0 (20,0) ml, palyginti su prognozuojamu vidutiniu netekto kraujo kiekiu (n = 14) 150,0 (140,0) ml sudėtingų ortopedinių operacijų atveju.
Swedish: Säkerhet och effekt av ADYNOVI hos tidigare obehandlade patienter har ännu inte fastställts.
Lithuanian: ADYNOVI saugumas ir veiksmingumas anksčiau negydytiems pacientams dar neištirti.
Swedish: Ersättningsbehandling med ADYNOVI är vanligen en livslång behandling.
Lithuanian: Paprastai pakeičiamasis gydymas ADYNOVI trunka visą gyvenimą.
Swedish: Kontrollera att all lösningsvätska har överförts.
Lithuanian: Patikrinkite, ar sutekėjo visas tirpiklis.
Swedish: Populations-PK med begränsad provtagning b
Lithuanian: Populiacijos FK su retais mėginiais b
Swedish: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Wien Österrike
Lithuanian: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Vienna Austrija
Swedish: Din läkare kommer att utföra lämpliga laboratorietester för att se till att du har rätt faktor VIII-nivå.
Lithuanian: Gydytojas atliks reikiamus laboratorinius tyrimus, kad nustatytų, ar VIII faktoriaus lygis yra pakankamas.
Swedish: Dosen och substitutionsbehandlingens längd beror på faktor VIII-bristens svårighetsgrad, blödningens lokalisering och utbredning samt på patientens kliniska tillstånd.
Lithuanian: Pakeičiamojo gydymo dozė ir trukmė priklauso nuo VIII faktoriaus stokos sunkumo, nuo kraujavimo vietos ir laipsnio bei paciento klinikinės būklės.
Swedish: A-1221 Wien Österrike
Lithuanian: A-1221 Vienna Austrija
Swedish: Totalt 137 manliga PTP (12 till 65 år) med svår hemofili A fick minst en infusion med ADYNOVI.
Lithuanian: 137 AGP vyrams (nuo 12 iki 65 metų), sergantiems sunkia hemofilija A, buvo skirta bent viena ADYNOVI infuzija.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hemostatika, koagulationsfaktor VIII, ATC-kod: B02BD02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antihemoraginiai vaistai, kraujo koaguliacijos VIII faktorius, ATC kodasB02BD02.