FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei oraler Verabreichung von Dolutegravir an trächtige Kaninchen von Tag 6 bis Tag 18 der Gestation in Dosierungen bis zu 1.000 mg/kg täglich wurde keine Entwicklungstoxizität oder Teratogenität beobachtet (entspricht, bezogen auf die AUC nach einer Einzeldosis im Nüchternzustand, dem 0,55-Fachen der humanen klinischen Exposition bei einer Dosis von 50 mg).
Portuguese: A administração oral de dolutegravir a coelhas grávidas em doses de até 1000 mg/kg diários dos dias 6 a 18 da gestação não provocou toxicidade do desenvolvimento ou teratogenicidade (0,55 vezes a exposição clínica humana com 50 mg com base na AUC após dose única em jejum).
German: Bei einer Verabreichung im nüchternen Zustand wurde die Bioäquivalenz für Lamivudin-AUC erreicht, wenn Dovato mit der gleichzeitigen Anwendung von 50 mg Dolutegravir mit 300 mg Lamivudin verglichen wurde.
Portuguese: Quando administrado em jejum, a bioequivalência foi atingida para a AUC de lamivudina, ao comparar Dovato a 300 mg de lamivudina administrada concomitantemente com 50 mg de dolutegravir.
German: Jede Tablette enthält Dolutegravir-Natrium, entsprechend 50 mg Dolutegravir und 300 mg Lamivudin.
Portuguese: Cada comprimido contém dolutegravir sob a forma de sódio equivalente a 50 mg de dolutegravir e 300 mg de lamivudina.
German: Dolutegravir zeigt bei gesunden Probanden und bei HIV-infizierten Patienten eine ähnliche Exposition.
Portuguese: A exposição ao dolutegravir foi geralmente semelhante entre indivíduos saudáveis e indivíduos infetados por VIH-1.
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33 % Cmax ↓ 35 % C24 ↓ 32 % (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen)
Portuguese: Dolutegravir  AUC  33% Cmax  35% C24  32% (Ligação do complexo a iões polivalentes)
German: Populationspharmakokinetische Analysen unter Verwendung gepoolter pharmakokinetischer Daten aus klinischen Studien, in denen Erwachsene Dolutegravir in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln erhielten, ließen keine klinisch relevanten Effekte der ethnischen Zugehörigkeit auf die systemische Verfügbarkeit von Dolutegravir erkennen.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional utilizando dados farmacocinéticos agrupados de ensaios onde dolutegravir foi administrado a adultos em combinação com outros antirretrovíricos não revelou qualquer efeito clinicamente relevante da raça na exposição ao dolutegravir.
German: Mitochondriale Funktionsstörung
Portuguese: Disfunção mitocondrial
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Dovato hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de Dovato sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
German: 1Diese Nebenwirkungen wurden durch Überwachung von Dolutegravir in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln nach der Markteinführung identifiziert.
Portuguese: aumentos da amilase Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização para dolutegravir em associação com outros ARVs.
German: Bei einigen Patienten mit einer Hepatitis-B- und/oder Hepatitis-C-Koinfektion wurden zu Beginn der Behandlung mit Dolutegravir erhöhte Leberlaborwerte beobachtet, die mit einem Immun-RekonstitutionsSyndrom vereinbar sind.
Portuguese: No início da terapêutica com dolutegravir, foram observados em alguns doentes com coinfeção por hepatite B e/ou C, aumentos dos valores das análises hepáticas consistentes com síndrome de reconstituição imunológica.
German: Nierenfunktionsstörung Pharmakokinetische Daten wurden für Dolutegravir und Lamivudin separat erhoben.
Portuguese: Compromisso renal Os dados de farmacocinética foram obtidos para dolutegravir e lamivudina em separado.
German: Es liegen Berichte über mitochondriale Funktionsstörungen bei HIV-negativen Kleinkindern vor, die in utero und/oder postnatal gegenüber Nukleosidanaloga exponiert waren.
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleosídeos; estas estavam relacionadas predominantemente com regimes contendo zidovudina.
German: Gelenkschmerzen, Gelenksteife und Knochenprobleme Bei einigen Personen, die eine Kombinationstherapie gegen HIV erhalten, kann sich eine als Osteonekrose bezeichnete Knochenerkrankung entwickeln.
Portuguese: Algumas pessoas a tomar terapêutica combinada para o VIH desenvolvem uma doença chamada osteonecrose.
German: Bei einer Verabreichung im nüchternen Zustand wurde für Dolutegravir die Bioäquivalenz bezüglich Cmax gezeigt, wenn Dovato mit der gleichzeitigen Anwendung von 50 mg Dolutegravir mit 300 mg Lamivudin verglichen wurde.
Portuguese: Quando administrado em jejum, a bioequivalência relativamente à Cmax foi atingida para dolutegravir, ao comparar Dovato a 50 mg de dolutegravir administrado concomitantemente com 300 mg de lamivudina.
German: Zu Beginn und bei Beendigung der gleichzeitigen Anwendung von Dovato und Metformin sollte eine Anpassung der Metformin-Dosis in Betracht gezogen werden, um die glykämische Kontrolle beizubehalten.
Portuguese: Para manter o controlo glicémico, deve ser considerado um ajuste de dose de metformina quando se inicia e interrompe a administração concomitante de Dovato.
German: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91 % Cmax ↑ 50 % Cτ ↑ 180 %
Portuguese: Dolutegravir  AUC  91% Cmax  50% C  180%
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dovato 50 mg/300 mg Filmtabletten Dolutegravir/Lamivudin
Portuguese: Dovato 50 mg/300 mg comprimidos revestidos por película dolutegravir/lamivudina
German: Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepin/Dolutegravir
Portuguese: Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoína/Dolutegravir Oxcarbazepina/Dolutegravir
German: Tlf: + 47 22 70 20 00
Portuguese: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
German: Gelegentliche Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas:
German: Dolutegravir überwindet beim Tier nachweislich die Plazentaschranke.
Portuguese: Está demonstrado que, em animais, o dolutegravir atravessa a placenta.
German: • Erschöpfung (Fatigue)
Portuguese: • falta de energia (fadiga)
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 30 Tabletten.
Portuguese: 30 comprimidos.
German: • Gelenksteife
Portuguese: • tonturas
German: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Portuguese: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
German: Antivirale Aktivität in vitro
Portuguese: Atividade antivírica em cultura celular
German: Wenn die nächste Dosis innerhalb der nächsten 4 Stunden fällig ist, sollte der Patient die versäumte Einnahme nicht nachholen und stattdessen mit dem gewohnten Einnahmeschema fortfahren.
Portuguese: 4 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve, simplesmente, retomar o esquema posológico habitual.
German: Arzneimittel nach Anwendungsgebieten
Portuguese: Medicamentos por área terapêutica
German: Wenn Sie Dovato zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, können Sie Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate, die Calcium, Eisen oder Magnesium enthalten, gleichzeitig mit Dovato einnehmen.
Portuguese: Se tomar Dovato com comida, pode tomar suplementos ou multivitamínicos de cálcio, ferro ou magnésio ao mesmo tempo que Dovato.
German: Wenn Sie Dovato nicht zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen, nehmen Sie in den 6 Stunden vor sowie in den 2 Stunden nach der Einnahme von Dovato kein calcium-, eisen- oder magnesiumhaltiges Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparat ein.
Portuguese: Se não tomar Dovato com comida, não tome um suplemento ou multivitamínico de cálcio, ferro ou magnésio durante as 6 horas anteriores a tomar Dovato ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado.
German: Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Portuguese: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
German: Nevirapin/Dolutegravir
Portuguese: Nevirapina/Dolutegravir
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 30 Tabletten
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
German: Hautausschlag, Pruritus, Haarausfall
Portuguese: erupção cutânea, prurido, alopecia
German: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71 % Cmax ↓ 52 % Cτ ↓ 88 %
Portuguese: Dolutegravir  AUC  71% Cmax  52% C  88%
German: HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
German: Angioödem
Portuguese: angioedema
German: Metformin ↑ Dolutegravir ↔ Bei gleichzeitiger Anwendung mit einmal täglich 50 mg Dolutegravir:
Portuguese: Metformina  Dolutegravir  Quando administrada concomitantemente com dolutegravir 50 mg QD: Metformina
German: Antazida/Dolutegravir
Portuguese: Rifabutina/Dolutegravir
German: Dies ist bei der Interpretation von Laborergebnissen zu berücksichtigen.
Portuguese: Deve ter-se isto em consideração ao interpretar os dados laboratoriais.
German: Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Consulte primeiro o seu médico.
German: Bei hypertensiven Patienten werden beide Störungen gleichzeitig behandelt.
Portuguese: Em doentes hipertensos, ambas as doenças são tratadas concomitantemente.
German: Die meisten unerwünschten Reaktionen sind vorübergehender Natur.
Portuguese: A maioria das reacções adversas foi de carácter transitório.
German: Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten
Portuguese: Adultos incluindo idosos
German: • wenn Sie allergisch gegen einen der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind
Portuguese: • se for alérgico a qualquer um dos ingredientes dos comprimidos
German: Das Auftreten unerwünschter Reaktionen ist hauptsächlich auf die pharmakologischen Eigenschaften des Arzneimittels zurückzuführen.
Portuguese: A ocorrência de reacções adversas deve-se principalmente às características farmacológicas do medicamento.
German: Folgende Häufigkeitsangaben werden verwendet: sehr häufig (≥1/10); häufig (>1/100 bis <1/10); gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100); selten (>1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥1/10); frequentes (>1/100 a <1/10); pouco frequentes (>1/1000 a <1/100); raras (>1/10 000 a <1/1000); muito raras (<1/10 000).
German: • andere Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks
Portuguese: • outro medicamento para baixar a pressão arterial
German: Möglicherweise Hypoglykämie, Hypokaliämie.
Portuguese: Possivelmente hipoglicemia, hipocalemia.
German: Nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf.
Portuguese: Contacte de imediato o seu médico ou o serviço de urgências do hospital mais próximo.
German: Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
German: Wenn es schon fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die doppelte Menge, sondern fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort.
Portuguese: No entanto, se já for quase hora da sua próxima dose, não duplique a dose, continue apenas como anteriormente.
German: • Schlucken Sie die Tabletten ganz mit einem vollen Glas Wasser.
Portuguese: • Engula os comprimidos inteiros com um copo cheio de água
German: Sie brauchen sich also keine Sorgen zu machen, wenn Sie manchmal den Tablettenkörper in Ihrem Stuhl bemerken.
Portuguese: Por isso, não se preocupe se por vezes observar o invólucro do comprimido nas mesmas.
German: Häufig: Apathie
Portuguese: Frequentes: apatia
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich während der Behandlung mit diesem Arzneimittel weniger wach fühlen.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas no caso de se sentir menos alerta enquanto estiver a tomar este medicamento.
German: Eine Gewöhnung wurde während einer Langzeitbehandlung mit Doxazosin nicht beobachtet.
Portuguese: Não foi observada habituação durante o tratamento a longo prazo com doxazosina.
German: • wenn Sie Leberprobleme haben
Portuguese: • se tiver problemas hepáticos
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits eins der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Portuguese: Informe o seu médico se já estiver a tomar um dos seguintes:
German: Besondere Vorsicht:
Portuguese: Precaução particular:
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
German: Zu Beginn der Therapie können orthostatische Hypotonie und in seltenen Fällen Synkopen auftreten, insbesondere bei sehr hoher Dosierung, aber auch wenn die Behandlung nach einer Unterbrechung wieder aufgenommen wird.
Portuguese: No início da terapêutica podem ocorrer hipotensão postural e, em casos raros, síncope, especialmente com doses muito elevadas mas também quando o tratamento é recomeçado pós uma interrupção.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais.
German: Sie dürfen nicht zerkaut, zerteilt oder zerstoßen werden.
Portuguese: Não devem ser mastigados, divididos ou esmagados.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: [ist national auszufüllen]
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE sob os seguintes nomes: [Ver A preencher no país]
German: Die Tabletten müssen ganz mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit geschluckt werden.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de líquido.
German: Dies ist mit größerer Wahrscheinlichkeit zu Beginn der Therapie oder nach einer Dosiserhöhung zu erwarten.
Portuguese: Isto é mais provável no início do tratamento ou se o médico aumentar a dose.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Alfa-Adrenozeptor-Antagonisten, ATC-Code: C02CA04
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas dos adrenoceptores alfa, código ATC: C02CA04
German: Zur Anwendung von Doxazosin bei schwangeren Frauen liegen keine ausreichenden Daten vor.
Portuguese: Não há dados adequados resultantes da utilização de doxazosina em mulheres grávidas.
German: Darüber hinaus erhöht Doxazosin die Insulinsensitivität von Patienten mit reduzierter Insulinsensitivität, aber auch hier ist die klinische Relevanz bislang ungewiss.
Portuguese: Adicionalmente, a doxazosina melhora a sensibilidade à insulina em doentes com sensibilidade à insulina diminuída, mas também em relação a este resultado a relevância clínica ainda é incerta.
German: Ein Verabreichungsschema mit 82 mg/kg/die (das Achtfache der humantherapeutischen Exposition) war mit einer verminderten Überlebenswahrscheinlichkeit der Feten assoziiert.
Portuguese: Um regime posológico de 82 mg/kg/dia (8 vezes a exposição humana) foi associado a sobrevivência fetal reduzida.
German: PVC/PVDC/Aluminium-Blister
Portuguese: Blisters de PVC/PVDC/alumínio
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde ist noch unbekannt.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados ainda é desconhecida.
German: Diese Patienten müssen über das potenzielle Verletzungsrisiko informiert und über Vorsichtsmaßnahmen zur Minimierung der orthostatischen Symptome aufgeklärt werden.
Portuguese: Estes devem ser informados sobre o possível risco de lesões e sobre as medidas de precaução para minimizar os sintomas ortostáticos.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn eins der genannten Kriterien auf Sie zutrifft.
Portuguese: Informe o seu médico se algum dos pontos anteriormente mencionados se aplicar a si.
German: • wenn Sie an einer Herzkrankheit oder einer Störung der Herzfunktion leiden
Portuguese: • se tiver uma doença cardíaca ou um problema cardíaco
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [ist national auszufüllen]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE [A preencher no país]
German: Doxazosin hat einen positiven Einfluss auf die Blutfettwerte: es bewirkt einen signifikanten Anstieg des HDL/Gesamtcholesterin-Quotienten (ca. 4-13% der Ausgangswerte) und eine signifikante Abnahme der Gesamtglyzeride und des Gesamtcholesterins.
Portuguese: A doxazosina tem um efeito benéfico nos lípidos sanguíneos com um aumento significativo da razão HDL/colesterol total (aproximadamente 4-13% dos valores de início de estudo) e uma redução significativa nos glicéridos totais e no colesterol total.
German: Tierstudien ergaben eine Verminderung der Überlebenswahrscheinlichkeit der Feten unter hohen Dosen (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram uma sobrevivência fetal reduzida com doses elevadas (ver secção 5.3).
German: Nichtsteroidale Antirheumatika oder Estrogene reduzieren die antihypertensive Wirkung von Doxazosin.
Portuguese: Os anti-reumáticos não esteróides ou os estrogénios podem reduzir o efeito anti-hipertensor da doxazosina.
German: Doxazosin hat sich als wirksamer Blocker der Alfa-1A-Adrenozeptoren erwiesen, des Subtyps also, zu dem über 70% der adrenergen Rezeptoren in der Prostata zählen.
Portuguese: A doxazosina demonstrou ser um bloqueador eficaz dos adrenoceptores alfa de subtipo 1A que perfazem mais de 70% dos subtipos adrenérgicos na próstata.
German: Sie sind erhältlich in PVC/PVDC/Aluminium-Blister mit 28 Tabletten [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) Tabletten und in HDPE-Tablettenbehältnissen mit 100, 250 Tabletten] .
Portuguese: Estão disponíveis em embalagens blister em PVC/PVDC/alumínio de 28 comprimidos [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimidos e em recipientes de comprimidos em HDPE de 100, 250 comprimidos].
German: Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes und ändern Sie die Dosis nicht eigenmächtig.
Portuguese: O seu médico decidiu qual a melhor dose para si. Siga as instruções do seu médico e não altere a dose você mesmo.
German: Die meisten Patienten mit Prostatahyperplasie lassen sich mit der Initialdosis einstellen.
Portuguese: A maioria dos doentes com hiperplasia prostática é controlada com a dose inicial.
German: Engmaschige Blutdruckkontrolle.
Portuguese: Controlo atento da pressão arterial.
German: Der Tablettenkörper zerfällt nicht, sondern wandert durch Ihren Magen-Darm-Trakt.
Portuguese: O invólucro não se decompõe, mas passa através do seu corpo.
German: Da von Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen keine klinischen Erfahrungen vorliegen, wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Portuguese: Dado não existir experiência clínica de doentes com insuficiência hepática grave, a utilização nestes doentes não é recomendada.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 100 Retardtabletten
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos de libertação prolongada
German: Nehmen Sie die Tabletten ein, sobald Sie daran denken.
Portuguese: Tome-o logo que se lembre.
German: 250 Retardtabletten
Portuguese: 250 comprimidos de libertação prolongada
German: • Arzneimittel, die Dopamin, Metaraminol, Methoxamin, Adrenalin (Epinephrin) enthalten, oder
Portuguese: • medicamento contendo dopamina, metaraminol, metoxamina, adrenalina (epinefrina)
German: Die maximalen Plasmaspiegel betragen etwa ein Drittel derjenigen, die bei Anwendung derselben Doxazosin-Dosis in Form von Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung erreicht werden.
Portuguese: Os níveis plasmáticos máximos são de aproximadamente um terço dos da mesma dose de comprimidos de doxazosina de libertação imediata.
German: Die empfohlene Maximaldosis beträgt 8 mg Doxazosin einmal täglich.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 8 mg de doxazosina uma vez ao dia.
German: Zu Beginn der Therapie und bei einer Dosiserhöhung muss der Patient überwacht werden, um das Potenzial für orthostatische Effekte, z.B. in Form von Hypotonie oder Synkopen, so gering wie möglich zu halten.
Portuguese: Ao iniciar a terapêutica ou ao aumentar a dose, o doente deve ser monitorizado para minimizar o potencial de efeitos posturais, p. ex., hipotensão e síncope.
German: • Estrogen-haltige Arzneimittel
Portuguese: • medicamento contendo estrogénios
German: Packungsgrößen: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) Tabletten Kalenderpackungen mit 28 oder 98 Tabletten Einzeldois: 50 x 1
Portuguese: Dimensões das embalagens: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) comprimidos Embalagens calendário de 28 e 98
German: Sehr selten: Anstieg des Serumkreatinins
Portuguese: Muito raros: aumento da creatinina sérica.
German: Doxazosin wird hauptsächlich mittels O-Demethylierung und Hydroxylierung abgebaut.
Portuguese: A doxazosina é metabolizada em primeiro lugar pela O-dimetilação e hidroxilação.
German: Studien an laktierenden Ratten, die eine orale Einmaldosis von radioaktiv markiertem Doxazosin erhielten, ergaben eine Akkumulation in der Milch mit einer maximalen Konzentration, die ungefähr dem 20-Fachen der Konzentration im Plasma der Muttertiere entsprach.
Portuguese: Estudos em ratos lactantes aos quais foi administrada uma dose oral única de doxazosina radioactiva demonstraram uma acumulação no leite materno com uma concentração máxima cerca de 20 vezes superior à concentração plasmática materna.
German: Bei einmal täglicher Anwendung tritt eine klinisch relevante Blutdrucksenkung ein, die während des ganzen Tages bzw. 24 Stunden nach der Anwendung andauert.
Portuguese: Com uma dosagem de uma vez ao dia, as reduções clinicamente significativas na pressão arterial estão presentes durante todo o dia e em 24 horas de pós-dose.
German: - Gegenstand des Verfahrens war die Einigung darüber, ob Doxagamma 4 mg Retardtabletten hinsichtlich des Freisetzungsprofils vom Originalpräparat signifikant abweichen und potenziell eine höhere Inzidenz für unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Hypotonie aufweisen, ob es signifikante Unterschiede bei der Leistung der Testchargen in der Einzeldosisphase der Studien 5208 und 1995 gab und ob der Antragsteller beim Design der Bioäquivalenzstudien von den Leitlinien des CHMP abgewichen ist, insbesondere was die Wirkung von Nahrungsmitteln und die damit verbundenen Bedenken hinsichtlich der angemessenen Sensitivität für den Nachweis eines Unterschieds zwischen den Präparaten anbelangt.
Portuguese: - O objectivo da consulta era determinar se o Doxagamma 4mg comprimidos de libertação prolongada diferia significativamente, no que se refere ao perfil de libertação, do medicamento originador, com uma possível incidência acrescida de eventos adversos, como tonturas e hipotensão; se existiam diferenças importantes no desempenho dos lotes de teste na fase de dose única dos estudos 5208 e 1995; e se o requerente não observou as normas orientadoras do CHMP sobre a concepção de estudos de bioequivalência, nomeadamente no que respeita ao efeito dos alimentos, o que poderia resultar numa inadequação da capacidade para detectar diferenças entre os medicamentos;
German: Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)- Dispersion 30% Hochdisperses Siliciumdioxid
Portuguese: Copolímero do ácido etileno-metacrílico (1:1) dispersão 30 por cento Sílica coloidal anídrica
German: Die Ergebnisse von In-vitro-Studien mit Humanplasma belegen, dass Doxazosin die Proteinbindung von Digoxin, Warfarin, Phenytoin oder Indomethacin nicht beeinflusst.
Portuguese: Dados in vitro no plasma humano indicam que a doxazosina não tem qualquer efeito sobre a ligação proteica da digoxina, warfarina, fenitoína ou indometacina.
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Portuguese: Pode necessitar de o reler.
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Requerente
German: Häufig: Obstipation, Dyspepsie
Portuguese: Frequentes: obstipação, dispepsia