FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo vám zlyháva srdce alebo máte nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Romanian: • dacă aţi avut recent un infarct miocardic sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă sau hipertensiune arterială necontrolată terapeutic (tensiune arterială mare).
Slovak: Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memantine ratiopharm nemalo ublížiť.
Romanian: • În general, dacă luaţi o doză de Memantină ratiopharm prea mare aceasta nu vă face niciun rău.
Slovak: 5 mg tableta týždeň č. 2
Romanian: Comprimat de 5 mg săptămâna 2
Slovak: Vonkajšie balenie pre 4-týždňové balenie pre začiatok liečby (28 tabliet, 1. až 4. týždeň)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar pentru pachetul de iniţiere a tratamentului de 4 săptămâni (28 comprimate, săptămâna 1-4)
Slovak: Memantine ratiopharm sa užíva ústami jedenkrát denne.
Romanian: Memantină ratiopharm trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Slovak: 10 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/002 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/003 21 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/004 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/005 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/006 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/007 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/836/008
Romanian: EU/1/13/836/001 10 comprimate filmate EU/1/13/836/002 14 comprimate filmate EU/1/13/836/003 21 comprimate filmate EU/1/13/836/004 28 comprimate filmate EU/1/13/836/005 30 comprimate filmate EU/1/13/836/006 42 comprimate filmate EU/1/13/836/007 50 comprimate filmate EU/1/13/836/008 56 comprimate filmate EU/1/13/836/009 98 comprimate filmate EU/1/13/836/010 100 comprimate filmate EU/1/13/836/011 112 comprimate filmate
Slovak: Na čo sa Memantine ratiopharm používa
Romanian: Pentru ce se utilizează Memantină ratiopharm
Slovak: Memantine ratiopharm 20 mg
Romanian: Memantină ratiopharm 20 mg
Slovak: U pacientov so závažnouporuchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5 - 29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei 5 - 29 ml/min) doza zilnică trebuie să fie de 10 mg pe zi.
Slovak: Pretlačovacie balenia Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Romanian: Ambalaje cu blistere A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Slovak: x 10 mg) a v treťom týždni na jednu a pol tablety jedenkrát denne.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la 1 comprimat şi jumătate o dată pe zi în a treia săptămână.
Slovak: Memantine ratiopharm patrí do skupiny liekov proti demencii.
Romanian: Memantină ratiopharm aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Slovak: 20 dní, pričom viac ako 99% sa vylúčilo obličkami.
Romanian: C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
Slovak: Pretlačovacie balenia z PVC/PVDC - hliníkovej fólie Veľkosti balení: 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 filmom obalených tabliet.
Romanian: Ambalaje cu blistere din folie de PVC/PVDC-Aluminiu Cutii cu 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98, 100 comprimate filmate.
Slovak: Eesti filiaal Tel:
Romanian: Flacoane din PEÎD:
Slovak: (E 460), predželatínovaný škrob (E 1404), bezvodá laktóza, koloidný bezvodý silikát (E 551), magnéziumstearát (E 470b).
Romanian: Celuloză microcristalină (E 460), amidon pregelatinizat (E 1404), lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551), stearat de magneziu (E 470b).
Slovak: U pacientov so stredne ťažkým obličkovým poškodením (klírens kreatinínu 30 - 49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 30 - 49 ml/min) doza zilnică trebuie să fie de 10 mg.
Slovak: • antikonvulzíva (liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov)
Romanian: • anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor)
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 4,15 mg memantínu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5 mg echivalent cu memantină 4,15 mg.
Slovak: Memantine ratiopharm je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 a 100 filmom obalených tabliet.
Romanian: Memantină ratiopharm este disponibil în cutii cu 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 şi 100 comprimate filmate.
Slovak: Memantine ratiopharm je k dispozícii v baleniach obsahujúcich 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 a 112 filmom obalených tabliet.
Romanian: Memantină ratiopharm este disponibil în cutii cu 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 şi 112 comprimate filmate.
Slovak: HDPE fľaše (polyetylén s vysokou hustotou) s viečkami z PP (polypropylén)
Romanian: Flacoane din PEÎD (polietilenă de înaltă densitate) cu capace fără filet, din PP (polipropilenă) Cutii cu 100 comprimate filmate.
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Slovak: jedna 10 miligramová tableta týždeň č. 3
Romanian: un comprimat de 10 mg săptămâna 3
Slovak: Memantine ratiopharm 5 mg
Romanian: Memantină ratiopharm 5 mg
Slovak: Fľaše z HDPE
Romanian: Flacoane din PEÎD
Slovak: Memantine ratiopharm obsahuje liečivo memantíniumchlorid.
Romanian: Memantină ratiopharm conține substanța activă clorhidrat de memantină.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Memantine ratiopharm 20 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Memantină ratiopharm 20 mg
Slovak: Vonkajšie balenie (fľaša z HDPE)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj secundar (Flacon din PEÎD)
Slovak: Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených memantínom.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate în perioada care a urmat punerii pe piaţă a medicamentului la pacienţii trataţi cu memantină.
Slovak: polovica 10 miligramovej tablety týždeň č. 2
Romanian: o jumătate de comprimat de 10 mg săptămâna 2
Slovak: Memantine ratiopharm obsahuje laktózu a sójový lecitín.
Romanian: Memantină ratiopharm conţine lactoză şi lecitină din soia Acest medicament conţine lactoză.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2013
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2013.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jej používania.
Romanian: Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile sale de utilizare.
Slovak: Okrem toho nadmerná stimulácia receptorov NMDA môže viesť k poškodeniu alebo zničeniu buniek.
Romanian: De asemenea, stimularea excesivă a receptorilor NMDA poate să afecteze celulele sau să provoace distrugerea acestora.
Slovak: Memantine ratiopharm sa má podávať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Romanian: Memantine ratiopharm trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Memantine ratiopharm sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Memantine ratiopharm este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Memantine ratiopharm postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Memantine ratiopharm se măreşte treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
Slovak: Memantine ratiopharm je dostupný vo forme tabliet (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Memantine ratiopharm este disponibil sub formă de comprimate (5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg) şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Slovak: Tolerancia a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne opätovne posudzovať prínos z ďalšej liečby liekom Memantine ratiopharm.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de trei luni de la începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Memantine ratiopharm trebuie reevaluate periodic.
Slovak: 15 mg. Od štvrtého týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Romanian: Începând cu săptămâna a patra, doza de întreţinere recomandată este de 20 mg, administrată o dată pe zi.
Slovak: Používa sa na liečbu pacientov s miernym až závažným štádiom Alzheimerovej choroby.
Romanian: Se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Slovak: Zablokovaním receptorov NMDA memantín zlepšuje prenos signálov v mozgu a zmierňuje príznaky Alzheimerovej choroby.
Romanian: Prin blocarea receptorilor NMDA, memantina îmbunătăţeşte transmiterea semnalelor la nivel cerebral şi atenuează simptomele bolii Alzheimer.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine ratiopharm.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Memantine ratiopharm.
Slovak: To znamená, že liek Memantine ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
Romanian: Aceasta înseamnă că Memantine ratiopharm este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în UE, denumit Ebixa.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Memantine ratiopharm pacientom.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea Memantine ratiopharm de către pacient.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Memantine ratiopharm?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Memantine ratiopharm?
Slovak: Keďže liek Memantine ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Având în vedere că Memantine ratiopharm este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Memantine ratiopharm.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Memantine ratiopharm.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Memantine ratiopharm s liekom Ebixa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Memantine ratiopharm are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Ebixa.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Memantine ratiopharm vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Memantine ratiopharm au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovak: Keďže liek Memantine ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Ebixa.
Romanian: Dat fiind că Memantine ratiopharm este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Ebixa.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Memantine ratiopharm na používanie v EÚ.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Memantine ratiopharm în UE.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Memantine ratiopharm, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Memantine ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Memantine ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 iunie 2013.
Slovak: Memantine ratiopharm je liek, ktorý obsahuje účinnú látku memantínchlorid.
Romanian: Memantine ratiopharm este un medicament care conţine substanţa activă clorhidrat de memantină.
Slovak: Memantine ratiopharm a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Memantine ratiopharm şi pentru ce se utilizează?
Slovak: Memantine ratiopharm je tzv. generický liek.
Romanian: Memantine ratiopharm este un „medicament generic".
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Memantine ratiopharm, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Memantine ratiopharm, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Memantine ratiopharm, memantínchlorid, je liek proti demencii.
Romanian: Substanţa activă din Memantine ratiopharm, clorhidratul de memantină, este un medicament împotriva demenţei.
Slovak: Memantine ratiopharm
Romanian: Alte informaţii despre Memantine ratiopharm
Slovak: Zmeny v spôsobe, akým glutamát prenáša signály v mozgu, sa spájajú so stratou pamäte, pozorovanou pri Alzheimerovej chorobe.
Romanian: Pierderea memoriei observată în boala Alzheimer a fost asociată cu schimbări în modul în care glutamatul transmite semnale în creier.
Slovak: Prečo bol liek Memantine ratiopharm povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Memantine ratiopharm?
Slovak: Ako bol liek Memantine ratiopharm skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Memantine ratiopharm?
Slovak: Dve nové štúdie poskytli podobné údaje.
Romanian: Cele două studii noi au oferit date similare.
Slovak: Závery o účinnosti a bezpečnosti
Romanian: Concluzii privind eficacitatea şi siguranţa
Slovak: • keď sa Vaše dieťa narodilo predčasne (skôr, ako dosiahlo 37 týždňov).
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră s-a născut prematur (înainte de săptămâna 37).
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate doar medicilor sau personalului medical:
Slovak: Zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi.
Romanian: A se elimina în conformitate cu reglementările locale.
Slovak: - hodnotiacich správ spravodajcov,
Romanian: - raporturilor de evaluare ale raportorilor şi coraportorilor,
Slovak: Stupeň dosiahnutej ochrany preto nie je známy.
Romanian: De aceea, nu se cunoaşte gradul de protecţie oferit.
Slovak: - Táto očkovacia látka bola predpísaná Vášmu dieťaťu.
Romanian: - Acest vaccin a fost prescris pentru copilul dumneavoastră.
Slovak: Po viac ako jednom roku po dokončení základnej očkovacej schémy sa však jasne preukázal pokles ochrany.
Romanian: Cu toate acestea, la mai mult de un an după terminarea schemei primare, au existat dovezi clare de scădere a protecţiei.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Romanian: Acest medicament este autorizat în statele membre ale AEE sub următoarele denumiri
Slovak: Pamätajte však na to, že žiadna očkovacia látka nedokáže poskytnúť úplnú, celoživotnú ochranu u všetkých očkovaných ľudí.
Romanian: Reţineţi, totuşi, că niciun vaccin nu poate oferi o protecţie completă, pe durata întregii vieţii la toate persoanele vaccinate.
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady koordinované referenčným členským štátom zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh splnili tieto podmienky:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, se vor asigura că deţinătorii autorizaţiilor de introducere pe piaţă vor îndeplini următoarele condiţii:
Slovak: Očkovanie je najlepšou ochranou pred ochoreniami spôsobenými týmito baktériami.
Romanian: Vaccinarea reprezintă cel mai bun mod de protecţie împotriva bolilor provocate de aceste bacterii.
Slovak: Používanie iných liekov a očkovacích látok
Romanian: Utilizarea altor medicamente sau vaccinuri
Slovak: V súčasnosti nie sú známe možné dôsledky týchto zistení pre trvanie ochrany.
Romanian: În prezent, implicaţiile potenţiale ale acestor observaţii în privinţa duratei protecţiei nu sunt cunoscute.
Slovak: Taktiež môže spôsobiť závažné infekcie krvi a rozšíriť sa po celom tele.
Romanian: Pot provoca de asemenea infecţii sanguine severe şi să se răspândească în tot organismul.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby Vaše dieťa ihneď dostalo lekársku ošetrenie kvôli akejkoľvek závažnej alergickej reakcii.
Romanian: Este foarte important să se administreze copilului dumneavoastră tratament medical imediat pentru orice reacţie alergică severă.
Slovak: Podmienky udelenia povolenia na uvedenie lieku na trh sú uvedené v prílohe IV.
Romanian: Condiţiile emiterii autorizaţiei de introducere pe piaţă sunt prezentate în anexa IV.
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s Vaším lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Romanian: O infecţie minoră cum ar fi o răceală nu ar trebui să fie o problemă, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră sau asistenta.
Slovak: Ak sa nepoužije do 24 hodín, má byť zlikvidovaná.
Romanian: Dacă nu se utilizează în 24 de ore, trebuie aruncat.
Slovak: Nežiaduce reakcie vyskytujúce sa počas týchto štúdií boli väčšinou hlásené v priebehu 48 hodín po očkovaní.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse apărute în timpul acestor studii au fost raportate în primele 48 de ore după vaccinare.
Slovak: Menitorix sa neodporúča používať u detí starších ako 2 roky kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Romanian: Menitorix nu este recomandat pentru utilizare la copiii peste vârsta de 2 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Slovak: Vaše dieťa dostane tri dávky Menitorixu.
Romanian: Copilul dumneavoastră va primi trei doze de Menitorix.
Slovak: Ak sa príznaky objavia po Vašom odchode z nemocnice, čo najskôr vyhľadajte lekársku pomoc (napríklad, choďte na najbližšie úrazové a pohotovostné oddelenie).
Romanian: Dacă simptomele apar după ce aţi plecat de la clinică, trebuie să primiţi ajutor medical cât mai curând posibil (de exemplu, mergeţi la cea mai apropiată cameră de gardă).
Slovak: Menitorix nie je určený na použitie u dospelých.
Romanian: Menitorix nu este destinat utilizării la adulţi.
Slovak: Horúčka 39,5°C alebo vyššia
Romanian: • Febră de 39,5°C sau mai mare
Slovak: Tieto otázky boli predložené výboru CHMP dňa 26. apríla 2007 na konaní podľa článku 29 smernice 2001/83/ES v platnom znení.
Romanian: La data de 26 aprilie 2007, aceste probleme au fost înaintate către CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) în timpul procedurii de sesizare în temeiul articolului 29 din directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Slovak: Prítomnosť slabej infekcie nie je kontraindikáciou pre očkovanie.
Romanian: Prezenţa unei infecţii minore nu reprezintă contraindicaţie pentru vaccinare.
Slovak: Závažné alergické reakcie sa môžu vyskytnúť po podaní akejkoľvek očkovacej látky, ale sú veľmi zriedkavé a zvyčajne sú pozorované u menej ako 1 z 10 000 ľudí, ktorí sú očkovaní.
Romanian: Reacţiile alergice severe pot apare în cazul oricărui vaccin, dar ele sunt foarte rare şi se întâlnesc de obicei la mai puţin de 1 din 10.000 de persoane vaccinate.
Slovak: Čas podania posilňovacej dávky má byť v súlade s dostupnými oficiálnymi odporúčaniami a zvyčajne to má byť vo veku od 12 mesiacov a pred dosiahnutím veku 2 rokov.
Romanian: Momentul administrării dozei de rapel trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale existente şi trebuie de obicei să se încadreze între vârsta de 12 luni şi cea de 2 ani.
Slovak: Nepoužívajte Menitorix po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Romanian: Nu utilizaţi Menitorix după data de expirare înscrisă pe cutie.
Slovak: Pamätajte na to, že prvá dávka Menitorixu sa nemá podať skôr, ako Vaše dieťa dosiahne vek 2 mesiace.
Romanian: Reţineţi faptul că prima doză de Menitorix nu trebuie administrată înainte ca copilul dumneavoastră să împlinească 2 luni.
Slovak: Teda údaje o sledovaní po uvedení lieku na trh zo Spojeného kráľovstva sú uspokojivé.
Romanian: În final, datele privind supravegherea ulterioară introducerii pe piaţă din Regatul Unit sunt încurajatoare.
Slovak: Imunizácia touto očkovacou látkou nenahrádza rutinnú imunizáciu proti tetanu.
Romanian: Imunizarea cu acest vaccin nu înlocuieşte imunizarea antitetanică de rutină.
Slovak: • keď Vaše dieťa má vysokú teplotu (38oC alebo vyššiu) alebo závažnú infekciu.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are febră mare (temperatură de 38°C sau mai mare) sau o infecţie severă.
Slovak: V priebehu jedného roka po dokončení základnej očkovacej schémy bola účinnosť očkovacej látky v skupine dojčiat odhadovaná na 93% (95% intervaly spoľahlivosti 67-99%).
Romanian: La un an după terminarea schemei primare, eficacitatea vaccinului la cohorta de sugari a fost estimată la 93% (interval de încredere de 95% 67-99%).
Slovak: Experimentálne údaje ukazujú, že rekonštituovaná očkovacia látka by taktiež mohla byť uchovávaná v priebehu 24 hodín pri okolitej teplote (25°C).
Romanian: Datele experimentale evidenţiază faptul că vaccinul reconstituit poate fi de asemenea păstrat timp de 24 de ore la temperatura camerei (25°C).
Slovak: Hodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre očkovacie látky nevyžaduje.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară în cazul vaccinurilor.
Slovak: Výbor CHMP v súlade s týmito závermi považoval Menitorix (GSK Bio) za prijateľný na registráciu.
Romanian: Conform acestor concluzii, CHMP a considerat că Menitorix (GSK Bio) este acceptabil pentru a fi înregistrat.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: bakteriálne očkovacie látky ATC kód: J07AG53
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccinuri bacteriene, codul ATC: J07AG53
Slovak: Ako vyzerá Menitorix a obsah balenia
Romanian: Cum arată Menitorix şi conţinutul ambalajului
Slovak: Závažné akútne horúčkovité ochorenie.
Romanian: Boală febrilă acută severă.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri Menitorixe:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Menitorix:
Slovak: Taktiež vtedy, keď Vaše dieťa má infekciu HIV alebo akékoľvek iné ochorenie, ktoré môže znižovať jeho imunitu (odolnosť) voči infekciám.
Romanian: De asemenea, dacă copilul dumneavoastră are infecţie cu HIV sau orice altă boală care îi poate reduce imunitatea la infecţii.
Slovak: V menej častých prípadoch môže baktéria nakaziť iné časti tela, najmä pľúca (spôsobí zápal pľúc) a kosti a kĺby.
Romanian: Mai puţin frecvent, bacteriile pot infecta alte părţi ale organismului, în special plămânii (provocând pneumonie) şi oasele şi articulaţiile.
Slovak: Plač
Romanian: • Plâns
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10 000) neznáme (z dostupných údajov)
Romanian: Foarte rare (<1/10.000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovak: Reakcia z precitlivenosti po predchádzajúcom podaní Menitorixu.
Romanian: Reacţie de hipersensibilitate după administrarea anterioară de Menitorix.
Slovak: Menitorix sa nesmie za žiadnych okolností podať intravaskulárne, intradermálne alebo subkutánne.
Romanian: Menitorix nu trebuie administrat în niciun caz intravascular, intradermic sau subcutanat.