FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Excipients: Carbomer, methylparahydroxybenzoate (E218), phenoxyethanol, glycerol, titanium dioxide, propylene glycol (E1520), sodium hydroxide, purified water.
Portuguese: Excipientes: Carbómero, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), fenoxietanol, glicerol, dióxido de titânio, propilenoglicol (E1520), hidróxido de sódio, água purificada.
English: How to open the pump with a child-resistant cap Push down on the cap and turn counterclockwise (turn to the left) until the cap can be removed.
Portuguese: Empurre a tampa para baixo e rode no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio (rode para a esquerda) até que a tampa possa ser removida.
English: Polyethylene (PE)/Copolymer/Aluminium (Al)/Copolymer/Polyethylene (PE) polyfoil tubes with a high density polyethylene (HDPE) head and polypropylene (PP) child resistant closure.
Portuguese: Bisnagas de Polyfoil de polietileno (PE)/copolímero/alumínio (Al)/copolímero/polietileno (PE) com topo de polietileno de alta densidade (HDPE) e tampa de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
English: 3 hours after application 31.5% 6 hours after application 30.7% 9 hours after application 26.0% 12 hours after application 22.8% Day 29 p-value
Portuguese: 3 horas após aplicação 6 horas após aplicação 9 horas após aplicação 12 horas após aplicação Valor de p do dia 29
English: Table 2: Percentage of subjects with a 2-grade improvement in both CEA and PSA
Portuguese: Tabela 2: Percentagem de participantes com uma melhoria de 2 graus na CEA e na PSA Sucesso dia 29
English: Polyethylene (PE)/Copolymer/Aluminium (Al)/Copolymer/Polyethylene (PE) polyfoil tubes with a high density polyethylene (HDPE) head and polyethylene (PE) child resistant closure
Portuguese: Bisnagas de Polyfoil de polietileno (PE)/copolímero/alumínio (Al)/copolímero/polietileno (PE) com topo de polietileno de alta densidade (HDPE) e tampa de polietileno (PE) resistente à abertura por crianças.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mirvaso 3 mg/g gel brimonidine
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Mirvaso 3 mg/g gel brimonidina
English: Pump of 30 g
Portuguese: Frasco com bomba doseadora de 30 g
English: 3 hours after application 22.8% 6 hours after application 26.6% 9 hours after application 20.3% 12 hours after application 21.5% Day 29 p-value
Portuguese: 12 horas após aplicação 21,5% Valor de p do dia 29
English: Table 1 - Adverse reactions
Portuguese: Tabela 1: Reações adversas Classes de sistemas de órgãos
English: How to store Mirvaso
Portuguese: Como conservar Mirvaso
English: Excipient(s) with known effect:
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido
English: Breast-feeding
Portuguese: Edema palpebral
English: Alternates (and other participants)
Portuguese: Membros suplentes (e outros participantes)
English: In the current financial situation, the contribution is not likely to be increased.
Portuguese: Na presente situação financeira, não é provável que a contribuição aumente.
English: New topic coordinators were requested.
Portuguese: São solicitados novos coordenadores temáticos.
English: This item (for information) was deferred to the next meeting.
Portuguese: Este item (para informação) é adiado para a próxima reunião.
English: Not represented
Portuguese: Não representado
English: The reduction is largely due to a lower than requested EU contribution.
Portuguese: A redução deve-se em grande parte a uma contribuição da UE inferior à que foi solicitada.
English: Substances of human origin (SoHO)
Portuguese: Substâncias de origem humana (SoHO)
English: Members raised a number of considerations in this respect.
Portuguese: Os membros formulam uma série de considerações a este respeito.
English: • Communication about the network during international meetings, emphasising the complementarity of the EU system.
Portuguese: • Comunicação sobre a rede em reuniões internacionais, salientando a complementaridade do sistema da UE.
English: The Board requires 24 votes in favour to adopt a decision.
Portuguese: O Conselho necessita de 24 votos a favor para aprovar uma decisão.
English: No additional conflicts of interests were declared.
Portuguese: Não são declarados outros conflitos de interesses.
English: • Minutes from the 1st meeting of the working group on substances of human origin.
Portuguese: • Ata da 1.ª reunião do grupo de trabalho sobre substâncias de origem humana.
English: Members underlined that transparency is of significant importance in this area.
Portuguese: Os membros sublinham que a transparência assume grande importância nesta área.
English: The European Commission has decided to take over the responsibilities for SoHO activities.
Portuguese: A Comissão Europeia decidiu assumir as responsabilidades pelas atividades no domínio das SoHO.
English: These factors are beyond the reach of regulators.
Portuguese: Estes fatores estão fora do alcance das entidades reguladoras.
English: The Agency signed a lease agreement for new premises in October 2011.
Portuguese: A Agência assinou um acordo de arrendamento de novas instalações em outubro de 2011.
English: 9 February 2012
Portuguese: 9 de fevereiro de 2012
English: Project 2014 - move to new premises
Portuguese: Projeto 2014 - mudança para novas instalações
English: However, the Board wishes to return to this question by the end of 2012.
Portuguese: No entanto, o Conselho deseja voltar a esta questão até finais de 2012.
English: European and international collaboration on these issues is important in order to achieve a positive outcome on this topic.
Portuguese: A colaboração europeia e internacional nesta matéria é importante para alcançar resultados positivos.
English: The Board noted that the surplus from 2010 was included in the budget.
Portuguese: O Conselho toma nota de que o excedente de 2010 foi incluído no orçamento.
English: As an example, the Agency's staff do not attend events organised by the industry.
Portuguese: A título de exemplo, o pessoal da Agência não participa em eventos organizados pela indústria.
English: Most of the preparatory stages of the commitment procedures relating to the two projects have been completed.
Portuguese: A maior parte das etapas preparatórias dos procedimentos de autorização relativos aos dois projetos já está concluída.
English: Members expressed regret and dissatisfaction regarding the delay in the nomination process.
Portuguese: Os membros manifestam pesar e insatisfação devido ao atraso verificado no processo de nomeação.
English: The report confirmed that the response time from rapporteurs on communicated signals shortened compared to the same period in 2010.
Portuguese: O relatório confirma que o tempo de resposta dos relatores aos sinais comunicados diminuiu em comparação com o mesmo período em 2010.
English: The amendments clarify voting arrangements in cases where there is no clear consensus on a topic put forward for adoption.
Portuguese: As alterações clarificam as regras de votação em casos em que não existe um consenso claro sobre um tema apresentado para aprovação.
English: With regard to the financing of the implementation of the pharmacovigilance legislation, the European Commission intends to present a 'bridging budget' for the year 2013.
Portuguese: No que respeita ao financiamento da aplicação da legislação em matéria de farmacovigilância, a Comissão Europeia tenciona apresentar um orçamento «de ponte» para o ano de 2013.
English: Members also stressed that the austerity environment should be seen as an opportunity for the whole network to rationalise the way it operates.
Portuguese: Os membros sublinham também que o clima de austeridade deve ser visto como uma oportunidade para toda a rede racionalizar o seu modo de funcionamento.
English: The implementation of a number of activities will continue in 2013 and subsequent periods, depending on the availability of further funds.
Portuguese: A realização de diversas atividades prosseguirá em 2013 e em períodos subsequentes, consoante a disponibilidade de novos fundos.
English: They were also content with the fact that the meeting budget remains stable even though a new committee will be established in the middle of 2012.
Portuguese: Estão igualmente satisfeitos com o facto de o orçamento para reuniões se manter estável apesar da criação de um novo comité prevista para meados de 2012.
English: Work is ongoing on improving procurement procedures.
Portuguese: Prosseguem os trabalhos para melhorar os processos de adjudicação de contratos.
English: Early in 2012, information on activities to be taken forward in 2012 will be provided through the Agency's website and a new workshop for industry will be organised.
Portuguese: No início de 2012, serão prestadas informações sobre atividades a desenvolver nesse ano através do sítio Web da Agência e será organizado um novo workshop para a indústria.
English: If only one audit engagement can take place in 2012, the Management Board expressed a preference for the audit on planning and budgeting.
Portuguese: Se em 2012 apenas puder realizar-se um compromisso de auditoria, o Conselho de Administração expressa a sua preferência pela auditoria relativa a planificação e orçamento.
English: These TA posts will be financed bythe Agency's own resources (not from the EU contribution).
Portuguese: Esses lugares de AT serão financiados pelos recursos próprios da Agência (não com verbas da contribuição da UE).
English: The outcome of the vote was as follows: 22 members in favour; 7 against; 2 abstained; 4 members sent their apologies for the meeting (votes by delegation and proxies can be found in the Annex).
Portuguese: O resultado da votação é o seguinte: 22 votos a favor; 7 contra; 2 abstenções; 4 membros apresentaram um pedido de desculpa por não poderem comparecer à reunião (os votos por delegação e as procurações encontram-se no Anexo).
English: The Agency forecasts that the numbers of applications within most of its activity areas will remain largely similar to those of the previous year.
Portuguese: A Agência prevê que o número de pedidos no âmbito da maioria das suas áreas de atividade se mantenha, em grande medida, semelhante ao do ano anterior.
English: Overall, the budget is €15.9 million lower than the preliminary draft budget adopted in March 2011.
Portuguese: Na globalidade, o orçamento é inferior em 15,9 milhões de euros ao anteprojeto de orçamento aprovado em março de 2011.
English: It is equally important to acknowledge that the organisation and management of such issues varies in different Member States due to diverse healthcare settings and alternatives that are available.
Portuguese: É igualmente importante reconhecer que a organização e a gestão dessas questões variam conforme os Estados-Membros, devido à diversidade de contextos de prestação de cuidados de saúde e de alternativas disponíveis.
English: There are many underlying drivers creating the problem, and many of those are not linked to globalisation.
Portuguese: Há inúmeros fatores subjacentes ao problema, muitos dos quais não têm qualquer relação com a globalização.
English: • Revised draft agenda version 3.0.
Portuguese: • Versão 3.0 do projeto de ordem do dia revisto.
English: Report on the Agency's procurement procedure and a proposed improvement action plan
Portuguese: Relatório sobre o processo de adjudicação de contratos da Agência e uma proposta de plano de ação de melhoramento
English: The Agency had taken action to remedy shortcomings identified earlier in the process.
Portuguese: A Agência tinha tomado medidas para colmatar deficiências identificadas no início do processo.
English: Similar issues could also happen in the area of veterinary medicines, and this could have important consequences (human health, animal health or economical concerns).
Portuguese: Podem ocorrer situações semelhantes com os medicamentos veterinários, com importantes consequências (saúde humana, saúde animal ou problemas económicos).
English: The document had been redacted and published on the Agency's website.
Portuguese: O documento foi objeto de alterações e publicado no sítio Web da Agência.
English: Additional confidentiality arrangements would help to go further in this domain.
Portuguese: Acordos adicionais de confidencialidade ajudariam a avançar neste domínio.
English: Significant improvements have been made in the area of management of potential conflicts of interests of experts and staff members.
Portuguese: Foram efetuadas melhorias consideráveis no domínio da gestão de potenciais conflitos de interesses de peritos e membros do pessoal.
English: But it was felt that the Agency is not in a position to impose further restrictions on the network, with a condition that any such participation can entail no more than a compensation of reasonable expenses.
Portuguese: Considera-se, no entanto, que a Agência não se encontra numa posição que lhe permita impor novas restrições à rede, com a condição de qualquer participação desse tipo não poder implicar mais do que uma compensação por despesas razoáveis.
English: Discharge for the 2009 budget
Portuguese: Quitação relativa ao exercício orçamental de 2009
English: Members also asked to revise the wording of Article 2 (5) of the rules of procedure to clarify that civil society representatives can be elected as chair.
Portuguese: Os membros solicitam também que se reveja a formulação do artigo 2.º, n.º 5, do regulamento interno, a fim de deixar claro que os representantes da sociedade civil podem ser eleitos para o cargo de presidente.
English: Topic coordinators were satisfied with the way the Agency is preparing for the Olympic period, both from the organisational and budget perspective.
Portuguese: Os coordenadores temáticos estão satisfeitos com a forma como a Agência se está a preparar para o período dos Jogos Olímpicos, numa perspetiva tanto organizativa como orçamental.
English: Members were also informed that a study to assess the governance of the telematics programme is ongoing.
Portuguese: Os membros são igualmente informados de que está em curso um estudo para avaliação da governação do programa de telemática.
English: The European Commission also pointed out that the ICT budget should be revisited and that there is scope for reducing meetings and missions.
Portuguese: A Comissão Europeia salienta também que o orçamento das TIC deverá ser reanalisado e que há margem para reduzir o número de reuniões e missões.
English: A number of interim arrangements will be made pending the completion of the process.
Portuguese: Serão tomadas diversas disposições provisórias enquanto se aguarda a conclusão do processo.
English: It was recognised that a further debate with the European Commission and within the network should continue.
Portuguese: Os presentes reconhecem a necessidade de um novo debate com a Comissão Europeia e no seio da rede.
English: Other important areas of activity will include further strengthening the quality of the Agency's scientific work.
Portuguese: Entre outras áreas de atividade importantes contar-se-á a continuação do reforço da qualidade do trabalho científico da Agência.
English: The Agency will not be able to pay rapporteurs until pharmacovigilance fees are introduced with the amendment of the Fee Regulation.
Portuguese: A Agência não poderá pagar a relatores antes da introdução de taxas de farmacovigilância com a alteração do regulamento relativo às taxas.
English: Members were concerned that this is a new initiative for the regulatory system and therefore requires thorough preparation in order to meet the significant expectations of stakeholders.
Portuguese: Os membros manifestam a sua preocupação com o facto de se tratar de uma iniciativa nova para o sistema regulador e exigir por isso uma preparação meticulosa, a fim de corresponder às elevadas expectativas das partes interessadas.
English: Changes in management
Portuguese: Alterações na gestão
English: The document was not adopted in its current form, and a revised policy will be submitted at the March 2012 meeting.
Portuguese: O documento não é aprovado na sua forma atual; será apresentada uma política revista na reunião de março de 2012.
English: However, the overall staffing of the Agency will remain at the previous year's level since the Agency will reduce the number of contract agents and seconded national experts by 23 full-time equivalents.
Portuguese: No entanto, o número total de trabalhadores da Agência permanecerá ao nível do ano anterior, visto que a Agência reduzirá o número de agentes contratuais e de peritos nacionais destacados em 23 equivalentes a tempo inteiro.
English: With regard to this particular concern, the meeting was reminded that the issue was discussed when preparing the experts' policy.
Portuguese: No que respeita a esta preocupação específica, é recordado na reunião que a questão foi debatida quando da preparação da política dos peritos.
English: The carry-over will concern funding of the relocation project, and the implementation of the next phase of the human resource database.
Portuguese: A transição abrangerá o financiamento do projeto de relocalização, bem como a execução da próxima fase da base de dados de recursos humanos.
English: In addition to his responsibilities as Deputy Executive Director, Andreas will continue in his position as Head of Administration Unit.
Portuguese: Para além das suas responsabilidades como Subdiretor Executivo, Andreas Pott continuará a exercer as funções de Chefe da Unidade de Administração.
English: However, it was explained that the definitions in this policy mirror those adopted for the policy on conflicts of interests of experts, and it would be appropriate to keep both policies in line.
Portuguese: Explica-se, porém, que as definições nesta política refletem as que são adotadas para a política relativa a conflitos de interesses dos peritos e que será adequado manter ambas as políticas em sintonia.
English: A number of projects are under way that will see streamlining of certain procedures and the introduction of more quantifiable elements in the assessment process.
Portuguese: Estão em curso diversos projetos em que se verificará a racionalização de determinados procedimentos e a introdução de elementos mais quantificáveis no processo de avaliação.
English: Meeting with Commissioner John Dalli and Director-General Paola Testori
Portuguese: Reunião com o Comissário John Dalli e a Diretora-Geral Paola Testori
English: Effort will also be made to enhance the coordination of the scientific committees in light of the increasing complexity of interaction following the establishment of the seventh committee, which will deal with pharmacovigilance topics.
Portuguese: Envidar-se-ão igualmente esforços para aumentar a coordenação dos comités científicos à luz da crescente complexidade da interação resultante da criação do sétimo comité, que se ocupará de assuntos relativos à farmacovigilância.
English: The report follows the request of the European Parliament during the discharge procedure in 2011 to review the Agency's procurement practices.
Portuguese: O relatório é uma resposta ao pedido formulado pelo Parlamento Europeu durante o processo de quitação em 2011 para que se proceda a uma revisão das práticas da Agência em matéria de adjudicação de contratos.
English: The Commission pointed out that the focus should be on what can be done within the current legislative framework in view of the resource implications.
Portuguese: A Comissão chama a atenção para a necessidade de concentrar a atenção naquilo que pode ser feito no âmbito do atual quadro legislativo tendo em conta as incidências em termos de recursos.
English: The mandates of the current civil society members of the Board expire on 4 March 2012.
Portuguese: Os mandatos dos atuais membros do Conselho em representação da sociedade civil expiram em 4 de março de 2012.
English: The Board therefore asked to consider expanding this approach to veterinary medicines.
Portuguese: Assim, o Conselho solicita que se pondere a possibilidade de alargar esta abordagem aos medicamentos para uso veterinário.
English: The ICT budget continues to show an increase in expenditure, which results in the decrease in the project development budget.
Portuguese: O orçamento das TIC continua a apresentar um aumento nas despesas, que provoca o decréscimo do orçamento destinado ao desenvolvimento de projetos.
English: The Management Board also adopted a revision of the grading of the 23 posts in accordance with Article 32 of the Agency's Financial Regulation.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova também uma revisão da classificação dos 23 postos de trabalho em conformidade com o artigo 32.º do Regulamento Financeiro da Agência.
English: The European Commission provided an update on a number of items, including the following:
Portuguese: A Comissão Europeia transmite informação atualizada sobre diversos temas, incluindo os seguintes:
English: The Board discussed the importance of sharing the contents of the European clinical trials database with the countries with which the Agency cooperates in the area of clinical trials.
Portuguese: O Conselho discute a importância da partilha dos conteúdos da base de dados europeia de ensaios clínicos com os países com que a Agência coopera em matéria de ensaios clínicos.
English: In their discussion, members stressed that the role of the Board and the types of decisions taken are significantly different from those of the scientific committees.
Portuguese: Na discussão que travam, os membros sublinham que o papel do Conselho e os tipos de decisões tomadas são consideravelmente diferentes dos dos comités científicos.
English: Interaction between the Agency and healthcare professionals a.) Framework for interaction between the Agency and healthcare professionals, and b.) Criteria to be fulfilled by healthcare professionals' organisations involved in Agency activities
Portuguese: Interação entre a Agência e os profissionais de saúde a.) Quadro para a interação entre a Agência e os profissionais de saúde, e b.) Critérios a cumprir pelas organizações de profissionais de saúde envolvidas nas atividades da Agência
English: 2011 EudraVigilance-Human mid-year report
Portuguese: Relatório semestral de 2011 da EudraVigilance-Uso humano
English: The Board wished to return to this topic at a future meeting.
Portuguese: O Conselho manifesta o desejo de voltar a esta questão numa futura reunião.
English: The Board asked to include aspects of today's discussion in the report in order to clarify relevant issues.
Portuguese: O Conselho solicita que se incluam no relatório alguns aspetos do debate de hoje, a fim de clarificar certas questões pertinentes.
English: The process to prepare detailed plans and fitting-out requirements is ongoing and should finish in February 2012.
Portuguese: Está em curso o processo de preparação de planos detalhados e de requisitos de adaptação, que deverá ficar concluído em fevereiro de 2012.
English: The meeting also considered whether additional provisions should be included in respect of attendance at meetings and conferences sponsored by the pharmaceutical industry.
Portuguese: Na reunião reflete-se também sobre se deverão ser incluídas disposições adicionais respeitantes à participação em reuniões e conferências patrocinadas pela indústria farmacêutica.
English: The Board agreed to discuss a first draft proposal on public hearings at the next meeting.
Portuguese: O Conselho concorda em debater um primeiro projeto de proposta sobre audições públicas na próxima reunião.
English: The Management Board discussed at length the implementation of the provision on public hearings in the context of the revised urgent Union procedure.
Portuguese: O Conselho de Administração discute longamente a aplicação da disposição relativa a audições públicas no contexto do procedimento urgente da União revisto.
English: The Chair of the HMA management group provided an update on a number of items, including the following:
Portuguese: O Presidente do grupo de gestão dos HMA transmite informação atualizada sobre vários temas, incluindo os seguintes: