FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qualquer medicamento veterinário não utilizado ou os resíduos de tais medicamentos veterinários devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre uma possível indução de efeitos indesejáveis a longo prazo em cães e gatos, especialmente para perturbações auto-imunitárias.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την πρόκληση μακροπρόθεσμων ανεπιθύμητων ενεργειών σε σκύλους και γάτες, ιδίως για αυτοάνοσες διαταραχές.
Portuguese: • leve letargia e sonolência.
Greek: • ήπιος λήθαργος και υπνηλία
Portuguese: Prazo de validade após a reconstituição de acordo com as intruções : uso imediato.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης: άμεση χρήση.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico :Interferons código ATC-vet: QL03 AB
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ιντερφερόνες κωδικός ATCvet : QL03 AB
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και των μεμονωμένων αναφορών).
Portuguese: O mecanismo de replicação é bloqueado sobretudo nas células infectadas por vírus por destruição do mRNA e por inactivação das proteínas de transcrição (activação da sintetasa 2'5' oligoadenilato).
Greek: Κυρίως στα κύτταρα που έχουν μολυνθεί από ιό, ο μηχανισμός αναδίπλωσης διακόπτεται τόσο με καταστροφή του mRNA και με αδρανοποίηση των πρωτεϊνών μεταφοράς (ενεργοποίηση της 2'5' ολιγοαδενυλικής συνθετάσης).
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Greek: Έκδοχα: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Portuguese: O interferon não actua de modo directo e preciso sobre o vírus patogénico, mas exerce os seus efeitos por inibição dos mecanismos de síntese interna das células infectadas.
Greek: Η ιντερφερόνη δεν επιδρά άμεσα και ειδικά στον παθογόνο ιό αλλά ασκεί την επίδρασή της με αναστολή των εσωτερικών μηχανισμών σύνθεσης των μολυσμένων κυττάρων.
Portuguese: O mecanismo de acção do interferon não é completamente conhecido, mas poderá estar relacionado com o aumento das defesas imunitárias não específicas do organismo particularmente no cão, contra a parvovirose canina e no gato contra a retrovirose felina (FeLV, FIV).
Greek: Ο ακριβής μηχανισμός δράσεως της ιντερφερόνης ωμέγα δεν είναι απολύτως γνωστός αλλά μπορεί να περιλαμβάνει ενίσχυση της μη ειδικής άμυνας του οργανισμού ιδίως στο σκύλο κατά της παραβοϊώσεως των σκύλων και στη γάτα κατά της ρετροϊώσεως των γάτων (FeLV, FIV).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado ( 2º C - 8º C ).
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Portuguese: France service-conso@virbac.fr
Greek: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Portuguese: Hidróxido sódico 0.2 M Cloreto de sódio
Greek: Sodium hydroxide 0.2 M Sodium chloride D-Sorbitol
Portuguese: Nenhuma interacção tem sido observada durante o tratamento com VIRBAGEN OMEGA junto com antibióticos, soluções para a re-hidratação, vitaminas e agentes anti-inflamatórios não esteróides.
Greek: Καμία αλληλεπίδραση δεν έχει παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το VIRBAGEN OMEGA και τη συγχορήγηση με αντιβιοτικά, διάλυμα για ενυδάτωση, βιταμίνες και μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη.
Portuguese: O interferon omega de origem felina, produzido por engenharia genética, é um interferon de tipo I que se parece ao interferon alpha.
Greek: Η ιντερφερόνη Ωμέγα που προέρχεται από γάτα και παράγεται με γενετική τεχνική είναι ιντερφερόνη τύπου Ι που συγγενεύει με την ιντερφερόνη άλφα.
Portuguese: Tais efeitos indesejáveis foram descritos após administração múltipla e a longa duração de interferon de tipo I no homem.
Greek: Τέτοιες παρενέργειες έχουν περιγραφεί μετά από πολλαπλή και μακροπρόθεσμη χορήγηση ιντερφερόνης τύπου Ι στον άνθρωπο.
Portuguese: • ligeiro aumento da temperatura corporal.
Greek: • μικρή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος
Portuguese: Após uma sobredosagem de 10 vezes a dose tanto no cão como no gato, observaram-se os seguintes sinais clínicos:
Greek: Μετά από μια δόση δέκα φορές της συνιστώμενης σε σκύλους και σε γάτες, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα παροδικά κλινικά συμπτώματα:
Portuguese: No caso de administração endovenosa em gatos, podem ser vistas reacções adversas elevadas, como por exemplo hipertermia, fezes amolecidas, anorexia, diminuição na ingestão de água ou colapso.
Greek: Σε περίπτωση ενδοφλέβιας χορήγησης σε γάτες, μπορούν να παρατηρηθούν αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως για παράδειγμα, υπερθερμία, μαλακά κόπρανα, ανορεξία, χαμηλή κατανάλωση νερού ή εξάντληση.
Portuguese: • em gatos não anémicos, a taxa de mortalidade de 50% em gatos infectados com FeLV foi reduzida em 20% após tratamento com interferon.
Greek: • σε μη αναιμικές γάτες, ένα ποσοστό θνησιμότητας 50% σε γάτες με λοίμωξη από FeLV μειώθηκε στα 20% μετά από θεραπεία με ιντερφερόνη.
Portuguese: Redução da mortalidade e dos sinais clínicos da parvovirose (forma entérica) em cães a partir de 1 mês de idade.
Greek: Μείωση θνησιμότητας και κλινικών συμπτωμάτων της παρβοϊώσεως (εντερική μορφή) σε σκύλους από ηλικίας ενός μηνός.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto ou pense que o medicamento não resultou , informe o seu médico veterinário.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ή άλλες αντιδράσεις, οι οποίες δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Portuguese: Para cada apresentação de 10 MU:
Greek: Για τη συσκευασία των 10 MU:
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de VIRBAGEN OMEGA é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του VIRBAGEN OMEGA απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την πολιτική για την υγεία των ζώων που αυτά εφαρμόζουν.
Portuguese: A vacinação de gatos durante ou após o tratamento com VIRBAGEN OMEGA está contra-indicado visto que se sabe que ambas as infecções por FeLV e FIV são imunossupressoras.
Greek: Ο εμβολιασμός σε γάτες κατά και μετά τη θεραπεία με VIRBAGEN OMEGA αντενδείκνυται καθώς είναι γνωστό ότι και οι δυο λοιμώξεις, από FeLV και FIV, είναι ανοσοκατασταλτικές.
Portuguese: Uma vez reconstituído usar imediatamente.
Greek: Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση.
Portuguese: O produto só deverá ser usado com o solvente que o acompanha.
Greek: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο με το διαλύτη που το συνοδεύει.
Portuguese: Sinais clínicos e transitórios tais como hipertermia (3 a 6 horas depois da administração),letargia e sinais digestivos ( vómitos e fezes moles atá diarreia ligeira ,somente em gatos )
Greek: Ελαφρά και παροδικά κλινικά συμπτώματα όπως υπερθερμία (3-6 ώρες μετά την ένεση), λήθαργος και πεπτικές διαταραχές (έμετος και μαλακά κόπρανα έως ήπια διάρροια, μόνο σε γάτες) παρατηρήθηκαν συχνά σε μελέτες ασφάλειας.
Portuguese: 1ère Avenue - 2065 m - L.I.D.
Greek: 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina/produto imunológico, excepto com o solvente fornecido para ser utilizado com o produto.
Greek: Μην αναμιγνύετε με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εκτός από το διαλύτη που συνοδεύει το προϊόν.
Portuguese: Cães: A vacinação durante e após tratamento com VIRBAGEN OMEGA está contra-indicada, até que o cão esteja recuperado.
Greek: Σκύλοι: Ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια και μετά από θεραπεία με VIRBAGEN OMEGA αντενδείκνυται, μέχρι την πλήρη ανάρρωση του σκύλου.
Portuguese: Cães e gatos
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες
Portuguese: Caninos e felinos.
Greek: Κύηση και γαλουχία
Portuguese: Tratamento de gatos infectados com FeLV e/ou FIV, em estágio clínico não terminal, a partir de 9 semanas de idade.
Greek: Θεραπεία για γάτες που έχουν προσβληθεί από FeLV και/ή FIV, σε μη τελικά κλινικά στάδια, από ηλικίας 9 εβδομάδων.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
Greek: Αποθηκεύεται στο αρχικό χάρτινο κυτίο.
Portuguese: Cães: via intravenosa Gatos: via subcutânea
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Σκύλοι: Ενδοφλέβια χορήγηση Γάτες: Υποδόρια χορήγηση
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Αριθμός παρτίδας {αριθμός}
Portuguese: Gatos: uma vez que a vacinação está contra-indicada na fase sintomática de infecções por FeLV/FIV, o efeito do VIRBAGEN OMEGA na vacinação do gato não tem sido avaliado.
Greek: Γάτες: καθώς ο εμβολιασμός αντενδείκνυται στη συμπτωματική φάση λοιμώξεων από FeLV/FIV, η αποτελεσματικότητα του VIRBAGEN OMEGA στον εμβολιασμό της γάτας δεν έχει εκτιμηθεί.
Portuguese: EXP: mês/ano
Greek: ΛΗΞΗ: μήνας/έτος
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar VIRBAGEN OMEGA deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισάγει,να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το VIRBAGEN OMEGA, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όον αφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα)
Portuguese: Apresentação de 5 MU:
Greek: Για τη συσκευασία των 5 MU:
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado ( 2º C - 8 º C) Não congelar.
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Portuguese: A possibilidade de ocorrerem perturbações auto-imunitárias em animais tratados não pode, portanto, ser excluída e deve ser contrapesada com o risco associado à infecções por FeLV/FIV.
Greek: Το ενδεχόμενο εμφάνισης αυτοάνοσων διαταραχών σε θεραπευμένα ζώα δεν μπορεί, επομένως να αποκλειστεί και πρέπει να ισοζυγιστεί με το κίνδυνο που σχετίζεται με τις λοιμώξεις από FelV/FIV.
Portuguese: Liofilizado: bola branca.
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: λευκά σφαιρίδια.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1ml contêm:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει:
Portuguese: Solução de cloreto de Sódio isotónica
Greek: Ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.
Portuguese: EXP: mês/ano Uma vez reconstituído ,usar imediatamente
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ : μήνας/έτος Μετά την ανασύσταση άμεση χρήση
Portuguese: Liofilizado: bola branca Solvente: Liquido incolor
Greek: Λυοφιλοποιημένο προϊόν: λευκά σφαιρίδια Διαλύτης: άχρωμο υγρό.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν απαιτούνται.
Portuguese: Solvente: Vidro tipo I com 1 ml de solvente fechado com uma rolha em goma de butil elastómero
Greek: Διαλύτης: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι κλεισμένο με ελαστικό πώμα ελαστομερούς βουτυλίου
Portuguese: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση,
Greek: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Portuguese: 06516 Carros, FRANÇA
Greek: 06516 Carros, France
Portuguese: Solvente: Liquido incolor.
Greek: Διαλύτης: άχρωμο υγρό.
Portuguese: Vidro tipo I fechado com rolha em goma de butil elastómero coberto por um filme em resina de fluorocarbon
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι κλεισμένο με ελαστικό πώμα από πολυμερές επικαλυμμένο με πολυμερή ρητίνη φθοράνθρακα
Portuguese: A eficácia do produto em gatos com a forma tumoral da infecção por FeLV, ou em gatos infectados por FelV ou coinfectados por FIV nos estágios terminais, não foi testada.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν έχει ελεγχθεί σε γάτες με την ογκωματώδης μορφή της λοίμωξης από FeLV, ή σε γάτες που έχουν προσβληθεί από FeLV ή και με συνυπάρχουσα λοίμωξη από FIV στα τελικά στάδια.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação de lotes
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Portuguese: 06516 CARROS França
Greek: 06516 CARROS FRANCE
Portuguese: A dose é de 2,5 MU/Kg de peso vivo.
Greek: Η δόση είναι 2,5 MU/kg σβ.
Portuguese: Cães: O produto reconstituído deve ser administrado por via intravenosa 1 vez por dia durante 3 dias seguidos.
Greek: Σκύλοι: Το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια μία φορά την ημέρα επί 3 συνεχείς ημέρες.
Portuguese: Gatos: No caso de tratamentos repetitivos de doenças crónicas associadas a insuficiência hepática, cardíaca ou renal, a doença correspondente deve ser monitorizada antes da administração do Virbagen Omega.
Greek: Γάτες: Κατά την περίπτωση επαναληφθέντων θεραπειών χρονικών λοιμώξεων που σχετίζονται με ηπατική, καρδιακή και νεφρική ανεπάρκεια, πρέπει να γίνει η παρακολούθηση της σχετικής νόσου πριν τη χορήγηση του VIRBAGEN OMEGA.
Portuguese: A fracção liofilizada deve ser reconstituída com 1 ml do diluente específico para obter uma suspensão que contêm 10 MU de interferon recombinante.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί ένα εναιώρημα που περιέχει 10 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
Portuguese: A fracção liofilizada deve ser reconstituída com 1 ml do diluente específico para obter uma suspensão que contêm 5 MU de interferon recombinante.
Greek: Το λυοφιλοποιημένο προϊόν πρέπει να ανασυσταθεί με 1 ml του ειδικού διαλύτη για να χορηγηθεί εναιώρημα που περιέχει 5 MU ανασυνδυασμένης ιντερφερόνης.
Portuguese: • ligeira taquicardia sinusal.
Greek: • μικρή κολπική ταχυκαρδία
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Portuguese: Gatos: O produto reconstituído deve ser administrado por via subcutânea 1 vez por dia durante 5 dias seguidos.
Greek: Γάτες: Το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να χορηγείται υποδορίως μία φορά την ημέρα επί 5 συνεχείς ημέρες.
Portuguese: Prazo de validade na embalagem para venda:2 anos Prazo de validade após a reconstituição de acordo com as intruções : uso imediato
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 χρόνια.
Portuguese: A dose é de 1 MU/Kg de peso vivo.
Greek: Η δόση είναι 1 MU/kg σβ.
Portuguese: O produto reconstituído deve ser administrado por via intravenosa 1 vez por dia durante 3 dias seguidos.
Greek: Το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να χορηγείται ενδοφλέβια μία φορά την ημέρα επί 3 συνεχείς ημέρες.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica Toray industries, Inc.
Greek: Toray industries, Inc.
Portuguese: • hipertermia (aumento da temperatura, 3 a 6 horas após a injecção)
Greek: • υπερθερµία (αυξηµένη θερµοκρασία, 3-6 ώρες µετά την ένεση)
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Resumo do EPAR destinado ao público
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Περίληψη EPAR για το κοινό
Portuguese: É necessário levar a cabo dois tratamentos adicionais de 5 dias, um ao fim de 14 dias e outro 60 dias após o primeiro tratamento de 5 dias.
Greek: Θα πρέπει να πραγµατοποιηθούν δύο επιπρόσθετες θεραπείες των 5 ηµερών σε 14 και σε 60 ηµέρες µετά τις πρώτες 5 ηµέρες του πλάνου θεραπείας.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 12-2006.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: Δεκέµβριος 2006.
Portuguese: • fadiga durante o tratamento, somente em gatos
Greek: • κόπωση κατά τη θεραπεία, µόνο σε γάτες
Portuguese: A taxa de mortalidade para os cães tratados com o Virbagen Omega foi 4,4-6,4 vezes mais baixa do que a dos animais não tratados.
Greek: Το ποσοστό θνησιµότητας για τους σκύλους που υποβλήθηκαν σε θεραπεία µε το Virbagen Omega ήταν 4,4-6,4 φορές χαµηλότερο από εκείνο των ζώων που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία.
Portuguese: É utilizado para caninos e felinos.
Greek: Χρησιµοποιείται για σκύλους και γάτες.
Portuguese: A dose é de 1 MU/kg de peso vivo.
Greek: Η δόση είναι 1 MU/kg βάρους σώµατος.
Portuguese: A dose é de 2,5 MU/kg de peso vivo.
Greek: Η δόση είναι 2,5 MU/kg βάρους σώµατος.
Portuguese: • vómitos de carácter transitório
Greek: • παροδικό εµετό
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo da embalagem exterior.
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Portuguese: Em 6 de Novembro de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Virbac SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Virbagen Omega.
Greek: Στις 6 Νοεµβρίου 2001 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virbac SA, για το Virbagen Omega.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
Portuguese: Os interferões são uma família de proteínas de ocorrência natural que são produzidas em resposta às infecções virais.
Greek: Οι ιντερφερόνες αποτελούν µια οικογένεια φυσικά απαντώµενων πρωτεϊνών οι οποίες παράγονται ως απόκριση σε ιογενείς λοιµώξεις.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo CVMP, baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
Portuguese: A injecção do Virbagen Omega pode causar os seguintes sintomas temporários em cães e gatos:
Greek: Η ένεση του Virbagen Omega ενδέχεται να προκαλέσει τα ακόλουθα παροδικά συµπτώµατα σε σκύλους και γάτες:
Portuguese: Estes sintomas desaparecem ao fim de 1 semana após a última injecção.
Greek: Αυτά τα συµπτώµατα αποκαθίστανται εντός 1 εβδοµάδας µετά από την τελευταία ένεση.
Portuguese: A medida principal de eficácia foi a taxa de mortalidade comparada com cães que não tinham sido tratados.
Greek: Το βασικό κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό θνησιµότητας συγκρινόµενο µε σκύλους που δεν είχαν θεραπευτεί.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους/κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης.
Portuguese: Pode ainda ocorrer uma ligeira diminuição dos glóbulos brancos, das plaquetas e dos glóbulos vermelhos e um aumento na concentração da alanina aminotransferase (uma enzima hepática).
Greek: Ενδεχοµένως να υπάρξει µια µικρή µείωση των λευκών αιµοσφαιρίων, των αιµοπεταλίων και των ερυθρών αιµοσφαιρίων και µια αύξηση της πύκνωσης της αλανίνης αµινοτρανσφεράσης (ένα ηπατικό ένζυµο).
Portuguese: O interferão ómega é produzido por uma célula que recebeu um gene (ADN), que a torna capaz de produzir interferão ómega.
Greek: Η ιντερφερόνη Ωµέγα συντίθεται από ένα κύτταρο το οποίο έχει λάβει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο καθιστά εφικτή την παραγωγή ιντερφερόνης Ωµέγα.
Portuguese: Na população felina (gatos FeLV positivos, FIV positivos ou co-infectados por ambos os vírus), constatou-se uma redução dos sinais clínicos ao longo do tempo, o que melhorou a qualidade de vida dos gatos.
Greek: Σε πληθυσµούς γατών (είτε αυτές ήταν θετικές για FeLV ή θετικές για FIV ή προσβεβληµένες και από τους δύο ιούς) υπήρξε µείωση των κλινικών συµπτωµάτων σε συνάρτηση µε τον χρόνο, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής στις γάτες.
Portuguese: A medida principal de eficácia foi a taxa de mortalidade comparada com gatos que não tinham sido tratados e os sinais clínicos após o tratamento.
Greek: Το βασικό κριτήριο αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό θνησιµότητας συγκρινόµενο µε γάτες που δεν είχαν υποβληθεί σε θεραπεία καθώς και τα κλινικά συµπτώµατα µετά τη θεραπεία.
Portuguese: Em gatos infectados pelo FIV, a mortalidade era baixa (5%) e não foi alterada pelo tratamento.
Greek: Σε γάτες προσβεβληµένες από FIV, το ποσοστό θνησιµότητας ήταν χαµηλό (5%) και δεν µεταβλήθηκε από τη θεραπεία.
Portuguese: Outras informações sobre o Virbagen Omega
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Virbagen Omega:
Portuguese: Em gatos não anémicos, a taxa de mortalidade (50%) foi reduzida em 20%.
Greek: Σε µη αναιµικές γάτες, το ποσοστό θνησιµότητας (περίπου 50%) µειώθηκε κατά 20%.
Portuguese: A substância activa do Virbagen Omega, o interferão ómega, é produzida através de um método conhecido como ‘tecnologia recombinante'.
Greek: Η δραστική ουσία του Virbagen Omega, η ιντερφερόνη Ωµέγα, παράγεται µε µια µέθοδο που είναι γνωστή ως «ανασυνδυασµένη τεχνολογία».
Portuguese: • fezes moles a diarreia ligeira, somente em gatos
Greek: • µαλακά κόπρανα µέχρι ήπια διάρροια, µόνο σε γάτες
Portuguese: O Virbagen Omega funciona estimulando o sistema imunitário a atacar o vírus.
Greek: Το Virbagen Omega δρα διεγείροντας το ανοσοποιητικό σύστηµα προκειµένου αυτό να επιτεθεί στον ιό.
Portuguese: No tratamento de gatos com FeLV, observou-se uma redução dos sinais clínicos ao longo de 4 meses bem como uma diminuição da taxa de mortalidade.
Greek: Στη θεραπεία για γάτες προσβεβληµένες από FeLV, υπήρξε µείωση των κλινικών συµπτωµάτων για χρονικό διάστηµα 4 µηνών και µείωση του ποσοστού θνησιµότητας.
Portuguese: O Virbagen Omega contém a substância activa interferão ómega recombinante de origem felina (proveniente de gatos) a 5 MU/ frasco ou 10 MU/frasco.
Greek: Το Virbagen Omega περιέχει τη δραστική ουσία ανασυνδυασµένη ιντερφερόνη Ωµέγα που προέρχεται από αιλουροειδή (από γάτες) σε 5 MU/ φιάλη ή 10 MU/ φιάλη.
Portuguese: Em gatos anémicos infectados pelo FeLV, a taxa de mortalidade (cerca de 60%) foi reduzida em aproximadamente 30%.
Greek: Σε αναιµικές γάτες, το ποσοστό θνησιµότητας σε γάτες προσβεβληµένες από FeLV (περίπου 60%) µειώθηκε κατά περίπου 30%.
Portuguese: O Virbagen Omega é utilizado para redução da mortalidade e dos sinais clínicos da parvovirose (uma infecção viral altamente contagiosa dos caninos) em cães a partir de 1 mês de idade.
Greek: Το Virbagen Omega χρησιµοποιείται για τη µείωση της θνησιµότητας και των κλινικών συµπτωµάτων της παρβοϊώσεως (µιας ιδιαίτερα µολυσµατικής ιογενούς λοιµώξεως των σκύλων) σε σκύλους από ηλικίας ενός µηνός.