FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1 hætteglas med pulver, 1 fyldt injektionssprøjte med 2,5 ml vand til injektionsvæsker, 1 hætteglasadapter, 1 butterfly-kanyle, 2 alkoholservietter
Estonian: 1 pulbriviaal, 1 süstel koos 2,5 ml süsteveega, 1 viaaliadapter, 1 libliknõel, 2 alkoholiga puhastuslappi
Danish: Før nålen på infusionssættet ind i den valgte blodåre.
Estonian: Sisestage infusioonikomplekti nõel valitud veeni.
Danish: Du skal måske have en højere dosis Nuwiq eller et helt andet præparat for at kontrollere dine blødninger.
Estonian: Te võite vajada veritsuste raviks Nuwiq'i annuse suurendamist või mõnda muud ravimit.
Danish: Uden at fjerne injektionssprøjten opløses pulveret ved forsigtigt at bevæge hætteglasset i cirkler nogle få gange.
Estonian: Lahustage pulber süstalt eemaldamata, viaali õrnalt liigutades või mõned korrad ringikujuliselt keerutades.
Danish: Pakningen til adapteren fjernes og kasseres.
Estonian: Eemaldage ja hävitage adapteri pakend.
Danish: Hvis der kræves adgang via et centralt venekateter (CVK), skal risikoen for CVK-relaterede komplikationer, herunder lokale infektioner, bakteriæmi (blodforgiftning) og trombose ved kateterstedet, overvejes.
Estonian: Tsentraalveeni püsikateetri vajadusel tuleb arvestada tsentraalveeni püsikateetriga seotud tüsistuste, sh lokaalse infektsiooni, bakterieemia ja kateetrikoha tromboosi tekkeohuga.
Danish: Noter på kartonen, hvornår opbevaring ved stuetemperatur påbegyndes.
Estonian: Palun märkige toatemperatuuril säilitamise algus ravimi välispakendile.
Danish: Plasmaniveauerne for faktor VIII øges ved substitutionsbehandling, hvorved der opnås en midlertidig korrektion af manglen på faktor VIII og en korrektion af blødningstendenserne.
Estonian: Asendusravi tõstab VIII hüübimisfaktori taset vereplasmas, kõrvaldades ajutiselt VIII hüübimisfaktori vaeguse ja veritsuskalduvuse.
Danish: Fjern det afrivelige låg af plastic fra hætteglasset med pulver, så de midterste dele af gummiproppen blotlægges.
Estonian: Eemaldage pulbriviaalilt plastikust ärarebitav kate, et paljastada kummikorgi keskosa.
Danish: Drej stempelstangen med uret, indtil du føler lidt modstand.
Estonian: Keerake kolvivarrast päripäeva, kuni tunnete takistust.
Danish: Instruktioner for klargøring og administration
Estonian: Juhised lahuse valmistamiseks ja manustamiseks
Danish: Afhængig af legemsvægt og dosering kan patienten have modtaget mere end ét hætteglas (se pkt.
Estonian: Samas sõltuvalt kehakaalust ja annustamisest võib patsient saada mitu viaali (teavet viaali koostise kohta vt lõik 2).
Danish: Der blev ikke udført studier med hensyn til Nuwiqs mutagene potentiale.
Estonian: Nuwiq'i mutageenset toimet ei ole uuritud.
Danish: Pulver: hvidt til råhvidt og letsmuldrende pulver.
Estonian: Pulber: valge kuni valkjas peeneosaline pulber.
Danish: Behandlingen skal påbegyndes under opsyn af en læge med erfaring i behandlingen af patienter med hæmofili.
Estonian: Ravi tuleb teostada hemofiilia ravis kogenud arsti jälgimise all.
Danish: Desinficér toppen af hætteglasset med en alkoholserviet.
Estonian: Pühkige viaali ülaosa alkoholilapiga.
Danish: IVR (%/IE/kg) 2,5 ± 0,4 CL (ml/t/kg)
Estonian: IVR (%/RÜ/kg) CL (ml/h/kg)
Danish: Efter rekonstitution, skal opløsningen igen trækkes op i injektionssprøjten.
Estonian: Pärast lahustamist tuleb lahus tõmmata süstlasse.
Danish: Nuwiq indeholder det aktive stof human rekombinant koagulationsfaktor VIII (simoctocog alfa).
Estonian: Nuwiq sisaldab toimeainena rekombinantset inimese VIII hüübimisfaktorit (alfasimoktokog).
Danish: Hver pakning indeholder: - 1 hætteglas med pulver indeholder 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 eller 4000 IE simoctocog alfa i et type 1-hætteglas af glas, lukket med en overfladebehandlet brombutylprop og forseglet med et afriveligt låg af aluminium - Solvens: 1 fyldt injektionssprøjte af borosilikatglas med 2,5 ml vand til injektionsvæsker - 1 steril hætteglasadapter til rekonstitution med 1 sommerfuglenål og 2 alkoholservietter
Estonian: Iga pakend sisaldab: - 1 pulbriviaal, mis sisaldab 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 või 4000 RÜ alfasimoktokogi I tüüpi klaasist viaalis, suletud brombotüülist punnkorgiga ja kaetud alumiiniumist ärarebitava kattega - Lahusti: 1 borosilikaadist süstel, mis sisaldab 2,5 ml süstevett.
Danish: Behandling af blødning
Estonian: Verejooksu ravi.
Danish: Patienter, der er på en kontrolleret natriumdiæt skal tage hensyn hertil.
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui patsient järgib kontrollitud soolasisaldusega dieeti.
Danish: Nuwiq leveres som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Estonian: Nuwiq on süstelahuse pulber ja lahusti.
Danish: Sådan skal du bruge Nuwiq
Estonian: Kuidas Nuwiq'it kasutada
Danish: AUC (t*IE/ml) 22,6 ± 8,0 T1/2 (t)
Estonian: AUC (h*RÜ/ml) T1/2 (h)
Danish: Mere udbredt hæmartron, muskelblødning eller hæmatom
Estonian: Ulatuslikum hemartroos, lihasveritsus või hematoom
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis din eller dit barns blødning ikke holdes under kontrol med Nuwiq.
Estonian: Kui Nuwiq raviga ei ole teie või teie lapse veritsus kontrolli all, teavitage sellest kohe oma arsti.
Danish: Tag pakningen med hætteglasadapteren og anbring den over midten af gummiproppen på hætteglasset med pulver.
Estonian: Võtke adapteri pakend ja asetage viaaliadapter pulbriviaali kummikorgi keskosale.
Danish: Hold i enden af stemplet, og rør ikke ved stempelstangen.
Estonian: Hoidke kolvivarda otsast kinni ja vältige kokkupuudet vardaga.
Danish: Der kan udvikles neutraliserende antistoffer (inhibitorer) hos patienter med hæmofili A, som behandles med faktor VIII, herunder med Nuwiq.
Estonian: A-hemofiiliaga patsientidel, keda ravitakse VIII hüübimisfaktoriga, k.a Nuwiq, võivad tekkida neutraliseerivad antikehad (inhibiitorid).
Danish: Behandlingen med Nuwiq iværksættes af en læge, der har erfaring med behandlingen af hæmofili Apatienter.
Estonian: Nuwiq ravi alustatakse A-hemofiilia ravis kogenud arsti juhendamisel.
Danish: Lad solvenssprøjten (vand til injektionsvæsker) og pulveret i det lukkede hætteglas opnå stuetemperatur.
Estonian: Laske lahustisüstlal (süstevesi) ja pulbril avamata viaalis soojeneda toatemperatuurini.
Danish: Vægtjusterede undergrupper
Estonian: Alarühmad kehakaalu alusel
Danish: Behandling af blødning: Gennemsnitsdosis til behandling af en gennembrudsblødningsforekomst var 33,0 IE/kg for disse patienter patienter i profylaktisk behandling.
Estonian: Profülaktilise ravi foonil tekkivate veritsusjuhtude ravi mediaanne annus oli 33,0 RÜ/kg.
Danish: Kromogen analyse Gennemsnit (område) AUC (t*IE/ml) 22,3 (8,4 - 38,1) 21,2 (8,4 - 32,6) 23,3 (17,4 - 35,5) 33,5 (28,9 - 38,1) T1/2 (t) IVR (%/IE/kg) 2,5 (1,7 - 3,2) CL (ml/t/kg) Normalvægt: BMI 18,5 -25 kg/m2, Let adipøs: BMI 25 -30 kg/m2, adipøs: BMI > 30 kg/m2, SD = Standardafvigelse
Estonian: Normaalne kehakaal: KMI 18,5...25 kg/m2, Rasvumiseelne ülekaal: KMI 25...30 kg/m2, Rasvumine: KMI > 30 kg/m2; SD=standardhälve
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Nuwiq 2500
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nuwiq 2500
Danish: Efter rekonstitution
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist
Danish: Den tredje undersøgelse omfattede 59 børn i alderen 2-12 år.
Estonian: Kolmandas uuringus osales 59 last vanuses 2-12 aastat.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nuwiq den 24. juli 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nuwiqi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. juulil 2014.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nuwiq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nuwiqi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Nuwiq er beregnet til enten kortvarig eller langvarig brug.
Estonian: Nuwiq on ette nähtud lühiajaliseks või pikaajaliseks kasutamiseks.
Danish: Patienten eller dennes omsorgsgiver har mulighed for selv at indgive Nuwiq hjemme efter at have fået passende instruktion.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad tohivad manustada Nuwiqit kodus ise, kui on saanud asjakohase väljaõppe.
Danish: Andre oplysninger om Nuwiq
Estonian: Muu teave Nuwiqi kohta
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nuwiq?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nuwiqi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig målt på patienternes vurdering af, hvor godt behandlingen virkede.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide hinnang ravi mõjule.
Danish: Nuwiq simoctocog alfa
Estonian: Nuwiq alfasimoktokog
Danish: Hvad er Nuwiq, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Nuwiq ja milleks seda kasutatakse?
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Nuwiq opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Amet otsustas, et Nuwiqi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Hvorfor blev Nuwiq godkendt?
Estonian: Miks Nuwiq heaks kiideti?
Danish: Nuwiqs effektivitet til at behandle og forebygge blødningsepisoder er blevet påvist i tre hovedundersøgelser, som omfattede 113 patienter med hæmofili A.
Estonian: Nuwiqi efektiivsus veritsusepisoodide ennetamisel ja ravis on tõendatud kolmes põhiuuringus, milles osales 113 A-hemofiiliaga patsienti.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Nuwiq, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Nuwiqi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Der er indberettet allergiske reaktioner over for faktor VIII-lægemidler, som i visse tilfælde kan være alvorlige.
Estonian: VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega on täheldatud ülitundlikkusreaktsioone, mis võivad mõnel juhul muutuda raskeks.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nuwiq fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Nuwiqi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Der blev i alt registreret 986 blødningsepisoder, hvoraf størstedelen svandt med en enkelt indsprøjtning af Nuwiq.
Estonian: Kokku esines uuringu jooksul 986 veritsusepisoodi, millest enamik peatusid ühe Nuwiqi süstega.
Danish: Dosis og varighed af behandlingen afhænger af, om Nuwiq skal anvendes til behandling eller til forebyggelse af blødning eller under operation, og af patientens faktor VIII-niveauer, sygdommens sværhedsgrad, blødningens omfang og beliggenhed samt patientens tilstand og kropsvægt.
Estonian: Annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, kas Nuwiqit kasutatakse verejooksu raviks või profülaktikaks, hemofiilia raskusastmest, verejooksu ulatusest ja asukohast ning patsiendi seisundist ja kehamassist.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nuwiq.
Estonian: See on ravimi Nuwiq Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Simoctocog alfa dannes ved hjælp af en metode kaldet "rekombinant DNA-teknologi", dvs. det fremstilles af celler, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere det.
Estonian: Alfaoktokogi valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad rakud, millesse on lisatud alfaoktokogi teket võimaldav geen (DNA).
Danish: Når det blev anvendt til behandling af blødning, svandt blødningerne i 81 % af tilfældene efter en eller to indsprøjtninger med Nuwiq.
Estonian: Veritsusepisoodide ravis peatus verejooks 81%-l juhtudest ühe või kahe Nuwiqi süste järel.
Danish: Patienter med hæmofili A mangler faktor VIII, og dette medfører problemer med blodets størkning, såsom blødning i led, muskler eller indre organer.
Estonian: Ahemofiiliaga patsientidel puudub VIII faktor, mis põhjustab hüübimishäireid, näiteks liigeste, lihaste ja siseelundite verejookse.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nuwiq, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Nuwiqiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Når Nuwiq blev anvendt til forebyggelse af blødning, havde hver patient gennemsnitligt 0,19 blødning pr. måned.
Estonian: Kui Nuwiqit kasutati verejooksu ennetamiseks, täheldati patsientidel keskmiselt 0,19 verejooksu kuus.
Danish: Nuwiq anvendes til at korrigere manglen på faktor VIII ved at erstatte den manglende faktor VIII, hvorved der opnås midlertidig kontrol med blødersygdommen.
Estonian: Nuwiqit kasutatakse VIII hüübimisfaktori vaeguse korrigeerimiseks, asendades puuduva VIII hüübimisfaktori, millega saab hüübimishäireid ajutiselt leevendada.
Danish: Når Nuwiq blev anvendt til forebyggelse af blødning, var der gennemsnitligt 0,34 blødning pr. måned for hvert barn.
Estonian: Nuwiqi kasutamisel verejooksu ennetamiseks täheldati lastel keskmiselt 0,34 verejooksu kuus.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nuwiq?
Estonian: Mis riskid Nuwiqiga kaasnevad?
Danish: Agenturet besluttede, at det er påvist, at Nuwiq er effektivt til at behandle og forebygge blødning hos patienter med hæmofili A og har en acceptabel sikkerhedsprofil.
Estonian: Amet järeldas, et on tõendatud Nuwiqi efektiivsus Ahemofiiliaga patsientide veritsusepisoodide ennetamisel ja ravis ning et ohutusprofiil on vastuvõetav.
Danish: Hvordan virker Nuwiq?
Estonian: Kuidas Nuwiq toimib?
Danish: Der er desuden den risiko ved faktor VIII-lægemidler, at visse patienter danner antistoffer (inhibitorer) mod faktor VIII, hvilket medfører, at lægemidlet ikke længere virker, og kontrollen med blødning svigter.
Estonian: Mõnel VIII hüübimisfaktorit sisaldavaid ravimeid kasutaval patsiendil võivad tekkida VIII hüübimisfaktori vastased inhibiitorid (antikehad), mis peatavad ravimi toime, nii et see enam ei peata verejookse.
Danish: Ved de to operationer, der blev udført i løbet af undersøgelsen, blev Nuwiq bedømt som udmærket til at forebygge blødningsepisoder.
Estonian: Uuringu ajal toimunud kahel operatsioonil hinnati Nuwiqi efektiivsus veritsusepisoodide ennetamisel suurepäraseks.
Danish: Hvordan anvendes Nuwiq?
Estonian: Kuidas Nuwiqit kasutatakse?
Danish: Ved behandling af blødningsepisoder blev Nuwiq hovedsagelig bedømt som "udmærket" eller "godt" til behandling af større blødningsepisoder, og de fleste blødningsepisoder svandt efter en eller flere indsprøjtninger med Nuwiq.
Estonian: Veritsusepisoodide ravis hinnati Nuwiqi efektiivsus raskete verejooksude korral suurepäraseks või heaks ja enamik verejookse peatus pärast Nuwiqi ühte või mitut süstet.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Nuwiq?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nuwiqi kasulikkus?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Nuwiq bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Nuwiqi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: I den første undersøgelse deltog der 22 patienter på 12 år og derover, som fik Nuwiq til behandling af blødningsepisoder eller til forebyggelse af blødning under operation.
Estonian: Esimeses uuringus osales 22 vähemalt 12-aastast patsienti, kellele manustati Nuwiqit veritsusepisoodide raviks või verejooksude ennetamiseks operatsiooni ajal.
Danish: Det aktive stof i Nuwiq, simoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII), er et stof, der hjælper blodet med at størkne.
Estonian: Nuwiqi toimeaine alfasimoktokog (inimese VIII hüübimisfaktor) on vere hüübimist soodustav valk.
Danish: Det indeholder det aktive stof simoctocog alfa (human koagulationsfaktor VIII).
Estonian: Nuwiq sisaldab toimeainena alfasimoktokogi (inimese VIII hüübimisfaktor).
Danish: Nuwiq er et lægemiddel, der anvendes til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter i alle aldre med hæmofili A (en arvelig blødersygdom, der skyldes mangel på faktor VIII).
Estonian: Nuwiq on ravim, mida kasutatakse A-hemofiiliaga (VIII hüübimisfaktori vaeguse põhjustatud kaasasündinud hüübimishäire) patsientide verejooksude raviks ja profülaktikaks.
Danish: Den anden undersøgelse omfattede 32 patienter på 12 år og derover, som fik Nuwiq til forebyggelse og behandling af blødningsepisoder og til forebyggelse af blødning under operation.
Estonian: Teises uuringus osales 32 vähemalt 12-aastast patsienti, kellele manustati Nuwiqit verejooksude profülaktikaks ja raviks või verejooksude ennetamiseks operatsiooni ajal.
Danish: Nuwiq udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af hæmofili.
Estonian: Ravi peab alustama hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nuwiq.
Estonian: Nuwiqi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Ved de fem operationer, der blev udført i løbet af undersøgelsen, blev Nuwiq bedømt som udmærket til at forebygge blødningsepisoder i fire operationer og som nogenlunde til at forebygge blødning i én operation.
Estonian: Uuringu ajal toimunud viiel operatsioonil hinnati Nuwiqi efektiivsus neljal operatsioonil veritsusepisoodide ennetamisel suurepäraseks ja ühel keskmiseks.
Danish: Behandlingen med Nuwiq blev bedømt som "udmærket" eller "god" ved 94 % af blødningsepisoderne.
Estonian: 94% veritsusepisoodide korral hinnati ravi Nuwiqiga suurepäraseks või heaks.
Danish: EU/1/17/1238/001 Nyxoid
Estonian: EU/1/17/1238/001
Danish: 1,8 mg Næsespray, opløsning Nasal anvendelse Hætteglas 0,1 ml
Estonian: 1,8 mg Ninasprei, lahus
Danish: 2 Spraybeholdere
Estonian: 2 Sprei pakendit
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 november 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10 november 2017
Danish: Ring efter en ambulance.
Estonian: Kutsuge kiirabi.
Danish: Tjek for en reaktion for at se, om personen er ved bevidsthed.
Estonian: Kontrollige reaktsiooni, et näha, kas isik on teadvusel.
Danish: • Dårligt eller ubehageligt humør
Estonian: • Ebameeldiv või ebamugav meeleolu
Danish: • Hvis du bruger buprenorphin.
Estonian: • Kui kasutate buprenorfiini.
Danish: Tjek for åndedræt i 10 sekunder - bevæger brystet sig?
Estonian: Jälgige 10 sekundit hingamist - kas rind liigub?
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt med yderligere doser.
Estonian: Mõningatel juhtudel võivad vajalikuks osutuda täiendavad annused.
Danish: Hold øje med følgende symptomer hos din baby i de første 24 timer efter, at barnet er født:
Estonian: Jälgige oma last järgmiste sümptomite osas 24 tunni jooksul pärast lapse sündi:
Danish: Overvågning af patienten for respons
Estonian: Patsiendi jälgimine reaktsiooni osas
Danish: Læg i stabilt sideleje.
Estonian: Seadke stabiilsesse külgasendisse.
Danish: Vær opmærksom - selv hvis vedkommende vågner, kan han/hun blive bevidstløs igen og holde op med at trække vejret.
Estonian: Teadke, et isegi kui ta ärkab, võib ta taas teadvuse kaotada ja hingamine võib peatuda.
Danish: • ingen reaktion på høje lyde eller berøring.
Estonian: • reaktsiooni puudumine valjule helile või puudutusele.
Danish: Fortæl altid dine venner og familie, at du har Nyxoid på dig.
Estonian: Õelge alati oma sõpradele ja perekonnale, et kannate Nyxoid'i endaga kaasas.
Danish: Frekvens, type og sværhedsgrad af bivirkninger hos unge forventes at være den samme som hos voksne.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus, liik ja raskus on noorukitel eeldatavasti sama mis täiskasvanutel.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidoter, ATC-kode: V03 AB15
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antidoodid, ATC-kood: V03AB15
Danish: Nyxoid afhjælper måske ikke fuldt ud vejrtrækningsproblemer.
Estonian: Nyxoid ei pruugi täielikult lahendada hingamisprobleeme.
Danish: Ingen bedring?
Estonian: Seisund ei parenenud?
Danish: • Information om Nyxoid og det faktum, at produktet ikke kan erstatte grundlæggende livreddende aktiviteter
Estonian: • Teave Nyxoidi kohta ja asjaolu, et see ei asenda põhilisi elutagavaid teenuseid
Danish: I tilfælde af ufuldstændig respons, bør vejrtrækningen assisteres mekanisk.
Estonian: Ebatäieliku reaktsiooni korral tuleb hingamist mehaaniliselt toetada.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har sår inde i næsen, da det kan påvirke, hvordan Nyxoid virker.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on nina sees vigastus, kuna see võib mõjutada Nyxoid'i toimet.
Danish: Dette bør udføres i overensstemmelse med vejledningen for Nyxoid.
Estonian: See tuleb teostada kooskõlas Nyxoid'i juhendiga.
Danish: Fjern alt, som tilstopper næsen.
Estonian: Eemaldage kõik, mis blokeerib nina.
Danish: I betragtning af indikationen og den brede terapeutiske margen forventes der ikke overdosering.
Estonian: Näidustuste ning laia terapeutilise vahemiku tõttu ei ole üleannustamine ootuspärane.
Danish: Video skal inkludere:
Estonian: Video peab sisaldama järgmist.
Danish: Naloxon var ikke karcinogen efter oral administration i et 2-årigt forsøg med rotter eller i et 26-ugers forsøg med Tg-rasH2 mus.
Estonian: Naloksoon ei olnud kartsinogeenne oraalse manustamise korral 2-aastases uuringus rottidega ega 26-nädalases uuringus Tg-rasH2 hiirtel.
Danish: Patienter, som reagerer tilfredsstillende på Nyxoid, skal nøje overvåges.
Estonian: Patsiente, kes reageerivad Nyxoid'ile rahuldavalt, tuleb hoolikalt jälgida.
Danish: Frekvenskategorierne er tildelt til de bivirkninger, der betragtes som værende i hvert fald muligvis relateret til naloxon og defineres som meget almindelige: (≥ 1/10), almindelig: (≥ 1/100, < 1/10), ikke almindelig: (≥ 1/1.000, < 1/100), sjælden: (≥ 1/10.000, < 1/1.000) meget sjælden: (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratud nendele kõrvaltoimetele, millel arvatakse olevat vähemalt võimalik põhjuslik seos naloksooniga ning on määratletud kui väga sage: (≥ 1/10);sage: (> 1/100, < 1/10); aeg-ajalt: (> 1/1000, < 1/100); harv: (> 1/10 000, < 1/1000); väga harv: (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: CAMBRIDGE, CB4 0GW, Storbritannien
Estonian: CAMBRIDGE, CB4 0GW, Ühendkuningriik
Danish: Naloxon påvirkede ikke udvikling eller adfærd hos de overlevende unger.
Estonian: Naloksoon ei mõjutanud ellujäänud vastsündinute arengut ega käitumist.
Danish: Bivirkningerne er angivet nedenfor i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Estonian: Alljärgnevad ravimi kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Danish: • Ring straks efter en ambulance, hvis der er mistanke om en opioidoverdosis.
Estonian: • Kutsuge kiirabi, kui kahtlustate opioidide üledoosi.
Danish: • Information om, hvordan man behandler og overvåger patienten, indtil nødhjælp ankommer
Estonian: • Teave, kuidas patsienti aidata ja jälgida kuni kiirabi saabumiseni
Danish: Sandyford Industrial Estate Dublin 18
Estonian: Sandyford Industrial Estate Dublin 18 iirimaa
Danish: Nyxoid vil først blive udleveret til dig, efter du eller din omsorgsperson har lært, hvordan det skal bruges.
Estonian: Nyxoid väljastatakse teile alles siis, kui teid või teie hooldajat on õpetatud seda kasutama.
Danish: • øgede reflekser.
Estonian: • elavnenud refleksid.
Danish: Nyxoid bør administreres så hurtigt som muligt for at undgå skader på centralnervesystemet eller dødsfald.
Estonian: Nyxoid'i tuleb manustada nii kiiresti kui võimalik, et vältida kesknärvisüsteemi kahjustust või surma.
Danish: Nyxoid bør ikke bruges under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med naloxon.
Estonian: Nyxoid'i ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul kui naise kliiniline seisund nõuab naloksoonravi.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret.
Estonian: See infoleht on viimati uuendatud.
Danish: Den indsættende virkning efter intranasal administration kan med rimelighed forventes at indtræde hos alle personer, inden tmax er nået.
Estonian: Toime avaldumist intranasaalse manustamise järgselt võib loogiliselt järeldades oodata igal indiviidil enne tmax saavutamist.
Danish: Tjek luftveje og åndedræt.
Estonian: Kontrollige hingamisteid ja hingamist.