FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini..
French: CSL Behring (Australia) Pty Ltd 189-209 Camp Road Broadmeadows
Maltese: Pty Ltd 189-209 Camp Road Broadmeadows
French: La substance active :
Maltese: Is-sustanza attiva hi:
French: Date de première autorisation : 12 août 2013 Date du dernier renouvellement : 26 avril 2018
Maltese: 12 ta' Awissu 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 26 ta' April 2018
French: FVW:RCo
Maltese: VWF:RCo
French: Hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII)
Maltese: Emofilija A (defiċjenza konġenita ta' FVIII)
French: ASC0-72
Maltese: AUC0-72
French: *** Observée au cours de la surveillance post-autorisation, pas observée dans les essais cliniques.
Maltese: *** Osservati waqt sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq, mhux osservati fi provi kliniċi.
French: FVW:CB
Maltese: VWF:CB
French: FVW:Ag
Maltese: VWF:Ag
French: Paramètre
Maltese: parametru
French: Voncento contient environ 128,2 mmol/l (2,95 mg/ml) de sodium.
Maltese: Voncento fih madwar 128.2 mmol/l (2.95 mg/ml) ta 'sodju.
French: Voir la rubrique 2 «Voncento contient du sodium ».
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Voncento fih sodium".
French: PTP= patients préalablement traités (previously-treated patients) , PUP = patients non préalablement traités (previously-untreated patients) .
Maltese: PTPs = pazjenti kkurati qabel (previously-treated patients), PUPs = pazjenti li ma ġewx ikkurati qabel (previously-untreated patients)
French: Autres médicaments et Voncento
Maltese: Mediċini oħra u Voncento
French: Affections du système nerveux Dysgueusie
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
French: Chirurgie
Maltese: operazzjoni
French: Fertilité Il n'y a pas de donnée disponible sur la fertilité.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli dwar il-fertilità.
French: Chlorure de calcium, albumine humaine, chlorure de sodium, citrate de sodium, saccharose, trométamol.
Maltese: Calcium chloride, human albumin, sodium chloride, sodium citrate, sucrose, trometamol.
French: Evénements thromboemboliques
Maltese: Episodji tromboemboliċi:
French: Vd (ml/kg)
Maltese: Vss (ml/kg)
French: Hémophilie A
Maltese: Emofilja A
French: Classe de système d'organes MedDRA
Maltese: Organi Standard MedDRA
French: La teneur relative en multimères de FVW de HPM (haut poids moléculaire) de Voncento est en moyenne de 86% par rapport au plasma humain normal (PHN).
Maltese: Il-kontenut relattiv ta' multimers ta' HMW (high molecular weight - piż molekulari għoli) ta' VWF f'Voncento hu medja ta' 86% meta mqabbel ma' plażma normali ta' bniedem (normal human plasma, NHP).
French: Traitement prophylactique
Maltese: Trattament bi profilassi
French: Peu fréquent (PTP)** Très fréquent (PUP)**
Maltese: Mhux komuni (PTPs)** Komuni ħafna (PUPs)** Mhux magħruf***
French: Voncento 1000 UI /2400 UI
Maltese: Voncento 1000 IU FVIII/2400
French: Excipients: chlorure de calcium, albumine humaine, chlorure de sodium, citrate de sodium, saccharose, trométamol.
Maltese: L-ingredjenti l-oħra : calcium chloride, human albumin, sodium chloride, sodium citrate, sucrose, trometamol.
French: Population pédiatrique hémophile A
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika b'emofilja A
French: <6 ans
Maltese: <6 snin
French: Les mesures prises peuvent être d'efficacité limitée vis à vis des virus non enveloppés tels que le parvovirus B19.
Maltese: Il-prekawzjonijiet li jittieħdu jistgħu jkunu ta' valur limitat kontra vajruses mhux miksijin bħal parvovirus B19.
French: Le facteur X activé convertit la prothrombine en thrombine, qui transforme le fibrinogène en fibrine, aboutissant à la formation du caillot.
Maltese: Fattur X attivat jikkonverti protrombin fi trombin.
French: Les paramètres pharmacocinétiques de l'évaluation répétée de la PK étaient semblables à ceux de la PK initiale.
Maltese: Il-parametri PK mill-valutazzjoni PK ripetuta kienu simili għal dawk tal-PK inizjali.
French: Maladie de von Willebrand (MVW)
Maltese: Marda von Willebrand (VWD)
French: Le rapport entre FVIII : C et FVW: RCo dans un flacon est d'environ 1: 2,4.
Maltese: Il-proporzjon bejn FVIII:C u VWF:RCo f'kunjett huwa madwar 1:2.4.
French: Unités nécessaires = poids corporel [kg] x augmentation souhaitée du facteur VIII [% ou UI/dl] x 0,5.
Maltese: Unitajiet meħtieġa = piż tal-ġisem [kg] x żieda mixtieqa ta' fattur VIII [% jew IU/dl] x 0.5.
French: Le débit d'injection ou de perfusion ne doit pas dépasser 6 ml par minute.
Maltese: Ir-rata ta' injezzjoni/infużjoni m'għandhiex taqbeż 6 mL fil-minuta.
French: Lot n°
Maltese: IU/ml ta'
French: Contiennent jusqu'à 14,75 mg (0,64 mmol) de sodium par flacon, équivalent à 0,74 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS, soit 2 g de sodium pour un adulte.
Maltese: fihom sa 14.75 mg (0.64 mmol) sodium f'kull kunjett, ekwivalenti għal 0.74% tal-konsum massimu rakkomandat tad-WHO ta '2 g ta' sodju għal adult.
French: Voncento peut être utilisé dans toutes les tranches d'âge.
Maltese: Voncento jista 'jintuża għall-etajiet kollha.
French: Contiennent jusqu'à 29,50 mg (1,28 mmol) de sodium par flacon, équivalent à 1,48 % de l'apport quotidien maximal recommandé par l'OMS, soit 2 g de sodium pour un adulte
Maltese: fihom sa 29.50 mg (1.28 mmol) sodium f'kull kunjett, ekwivalenti għal 1.48% tal-konsum massimu rakkomandat tad-WHO ta '2 g ta' sodju għal adult.
French: Voncento contient du sodium
Maltese: Voncento fih sodium
French: Chlorure de calcium Albumine humaine Chlorure de sodium Citrate de sodium Saccharose Trométamol
Maltese: Calcium chloride Albumina tal-bniedem Sodium chloride Sodium citrate
French: • Maladie de von Willebrand
Maltese: • Marda von Willebrand
French: Тел: +359 2 850 8617
Maltese: Новимед Фарма EООД Тел: +359 2 850 8617
French: Récupération progressive (IU/ml)/(IU/kg) Demi-vie (h)
Maltese: (IU/mL)/(IU/kg) Half-life
French: facteur VIII de coagulation 1000 UI facteur von Willebrand 2400 UI
Maltese: INDIVIDWALI fattur tal-koagulazzjoni VIII 1000 IU fattur von Willebrand 2400
French: Après la perfusion, les concentrations maximales de marqueurs de FVW (FVW: RCo, FVW: Ag, et FVW: LG) et FVIII: C ont été atteints immédiatement avec une médiane de 0,012 à 0,016 IR (UI / ml) / (UI / kg) pour les marqueurs du FVW et de 0,018 à 0,020 (UI / ml) / (UI / kg) pour FVIII: C. La médiane de la demi-vie des marqueurs du FVW était comprise entre 10h00 et 13h48 alors que le FVIII: C avait une demi-vie comprise entre 11h40 et 19h54 en raison d'un effet plateau pouvant représenter l'effet net de la baisse des niveaux de FVIII exogène, combinée avec l'augmentation endogène des niveaux de FVIII.
Maltese: u 13.48 sigħat, filwaqt li FVIII:C kellu t1/2 itwal bejn 11.40 u 19.54 sigħat minħabba l-effett plateau li jista' jirrapreżenta leffett nett ta' livelli li jonqsu ta' FVIII eżoġenu ikkombinat ma livelli ta' FVIII endoġenu li jiżdiedu.
French: De façon générale, 1 UI/kg de FVW:RCo fait augmenter le taux plasmatique de FVW:RCo de 0,02 UI/ml (2 %).
Maltese: Ġeneralment, 1 IU/kg VWF:RCo jgħolli l-livell ta' VWF:RCo fiċ-ċirkolazzjoni b'0.02 IU/ml (2 %).
French: EU/1/13/857/003
Maltese: FIS-SUQ EU/1/13/857/003
French: Selon une étude pharmacocinétique réalisée chez 12 sujets ≥ 12 ans atteints de maladie de von Willebrand, les caractéristiques pharmacocinétiques suivantes pour le FVW: RCo, le FVW: Ag, le FVW: LC et le FVIII :C ont été observées :
Maltese: Ibbażat fuq studju farmakokinetiku bi 12 individwu ≥12-il sena b'VWD, il-karatteristiċi farmakokinetiċi li ġejjin għal VWF:RCo, VWF:Ag, VWF:CB u FVIII:C kienu osservati:
French: Paramètres initiaux de référence ajusté pharmacocinétiques de FVIII: C chez des sujets <6 (N = 15) et 6-12 ans (N = 16)
Maltese: C aġġustati għal-linja bażi f'individwi <6 (N=15) u bejn 6-12-il sena (N=16)
French: Demi-vie (h)
Maltese: Half-life (sigħat)
French: Après reconstitution, la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 8 heures à température ambiante (inférieure à 25 °C).
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni l-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu intweriet għal 8 sigħat f'temperatura ambjentali (taħt 25 °C).
French: Paramètres initiaux de FVW et de FVIII pharmacocinétiques de référence ajusté: C chez des sujets <6 ans (N = 9) et 6-12 ans (N = 5)
Maltese: C aġġustati fil-linja bażi f'individwi <6 snin (N=9) u 6-12-il sena (N=5)
French: TRM (h)
Maltese: NUMRU(I)
French: Maladie de von Willebrand
Maltese: Marda von Willebrand
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragiques : facteurs de coagulation, facteur Willebrand et facteur VIII de coagulation humain en association, Code ATC : B02BD06
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiemorraġiċi, fatturi tal-koagulazzjoni tad-demm, fattur von Willebrand u fattur VIII tal-koagulazzjoni f'kombinazzjoni.
French: Date d'exp
Maltese: Informazzjoni għall-utent
French: ASC = aire sous la courbe; Cmax = concentration plasmatique maximale; Cmin = concentration plasmatique minimale; UI = unité internationale; TMR = temps moyen de résidence; N = nombre de sujets; Tmax = temps de concentration maximale; Vd = volume de distribution à l'état d'équilibre; FVW: Ag = facteur von Willebrand : Antigène; FVW: LC = facteur von Willebrand: liaison au collagène; FVW: RCo = facteur von Willebrand: cofacteur de la ristocétine, FVIII :C = facteur VIII : coagulant.
Maltese: MRT = medja tal-ħin residenti; N = numru ta' individwi; tmax = ħin sakemm tintlaħaq l-ogħla konċentrazzjoni; Vss = volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss; VWF:Ag = fattur von Willebrand: Antiġen; VWF:CB = fattur von Willebrand : twaħħil tal-Kollagen;
French: Il convient d'obtenir des concentrations de FVW:RCo > 0,6 UI/ml (60 %) et de FVIII:C > 0,4 UI/ml
Maltese: Livelli ta' VWF:RCo ta' > 0.6 IU/ml (60 %) u ta' FVIII:
French: Récupération progressive (IU/ml)/(IU/kg)
Maltese: Irkupru inkrementali (IU/mL)/(IU/kg)
French: Cela équivaut à 1,48 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé en sodium pour un adulte.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 1.48% tad-doża rakkomandata ta 'kuljum ta' sodju għal adult.
French: Hémophilie A.
Maltese: Emofilija A
French: CSL Behring S.A. Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
Maltese: Tél: + 33 -(0)-1 53 58 54 00
French: 2 tampons alcoolisés 1 pansement non-stérile
Maltese: 2 imselħiet bl-alkoħol
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
French: Que contient cette notice :
Maltese: Inibizzjoni ta' FVIII:
French: • Augmentation de la température corporelle
Maltese: • Żieda fit-temperatura tal-ġisem
French: L'EPAR complet relatif à Voncento est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les effets de Voncento ont été évalués comme excellents dans environ 92% des épisodes de saignement (371 sur 405) et comme bons dans environ 7% des épisodes (27 sur 405).
Maltese: L-effetti ta' Voncento kienu kklassifikati bħala eċċellenti f'madwar 92% (371 minn 405) talepisodji ta' emorraġija u tajjeb f'madwar 7% (27 minn 405) tal-episodji.
French: Pourquoi Voncento est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Voncento?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Voncento.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Voncento.
French: Des scores similaires ont été observés lorsque Voncento était utilisé à titre préventif.
Maltese: Klassifikazzjonijiet simili dehru meta Voncento ntuża għall-prevenzjoni.
French: Autres informations relatives à Voncento:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Voncento
French: Dans cette étude, Voncento utilisé pour le traitement des saignements a été évalué comme excellent dans 60% des événements de saignements (396 sur 656) et comme bon dans 36% des événements de saignements (236 sur 656).
Maltese: F'dan l-istudju, meta ntuża għall-kura tal-emorraġija, Voncento kien ikklassifikat bħala eċċellenti f'60% (396 minn 656) tal-avvenimenti ta' emorraġija u tajjeb f'36% (236 minn 656) tal-avvenimenti ta' emorraġija.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Voncento, le 12 août 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Voncento fit-12 ta' Awwissu 2013.
French: Voncento a fait l'objet d'une étude principale incluant 22 patients (y compris des adolescents) souffrant de la maladie de von Willebrand à forte intensité, pour évaluer sa capacité à arrêter les épisodes de saignements non provoqués par la chirurgie ou en tant que traitement préventif.
Maltese: Voncento ġie studjat fi studju ewlieni wieħed li fih ħadu sehem 22 pazjent (inkluż adolexxenti) bilmarda ta' von Willebrand severa biex jiġu vvalutati l-effetti tiegħu fit-twaqqif ta' episodji mhux kirurġiċi ta' emorraġija jew bħala kura preventiva.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Voncento?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Voncento?
French: Cela entraîne des problèmes de coagulation du sang, conduisant à des saignements dans les articulations, les muscles et les organes internes.
Maltese: Dan jikkawża problemi bil-koagulazzjoni, li jwassal għal emorraġija fil-ġogi, muskoli jew organi interni.
French: Voncento facteur VIII de coagulation humain/facteur von Willebrand humain
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku fattur tal-koagulazzjoni VIII tal-bniedem / fattur von Willebrand tal-bniedem
French: Ses effets indésirables ont, en général, été légers à modérés et ils ont été considérés comme caractéristiques de ce type de médicament.
Maltese: L-effetti sekondarji tiegħu kienu ġeneralment ħfief għal moderati u kienu meqjusa tipiċi għal din it-tip ta' mediċina.
French: Voncento s'est également montré efficace pour la prévention et le traitement des saignements associés aux interventions chirurgicales.
Maltese: Voncento kien ukoll effettiv fil-prevenzjoni u l-kura ta' emorraġija relatata ma' kirurġija.
French: Cette partie de l'étude a démontré que le nombre moyen d'événements de saignements chez les patients recevant un traitement préventif était réduit, passant de 18 à 82 événements au cours de l'année précédant le traitement préventif à un chiffre compris entre 1 et 6 événements.
Maltese: Din il-parti tal-istudju wriet li l-medja tan-numru tal-avvenimenti ta' emorraġija f'pazjenti li kienu qed jieħdu kura preventiva tnaqqset minn bejn 18 u 82 avveniment matul is-sena ta' qabel il-kura preventiva għal bejn 1 u 6 avvenimenti.
French: La coagulation des vaisseaux sanguins, les troubles du goût et les anomalies dans les résultats des tests de la fonction hépatique sont des effets indésirables peu fréquents (touchant 1 à 10 personnes sur
Maltese: Koagulazzjoni fil-vażijiet, disturbi fittogħma u riżultati anormali fit-testijiet tal-funzjoni tal-fwied huma effetti mhux komuni (li jaffettwaw bejn persuna 1 u 10 f'kull 1000 persuna).
French: EU/1/13/835/010-018 EU/1/13/835/025-030
Maltese: EU/1/13/835/025-030
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Lactose monohydraté Triacétine.
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
French: Rifabutine Cmax  195% Rifabutine ASCτ  331%
Maltese: Rifabutin Cmax 195% Rifabutin AUCτ331%
French: Tacrolimus Cmax  117 % Tacrolimus ASCt  221 %
Maltese: Tacrolimus Cmax 117% Tacrolimus AUCt 221%
French: Lactose monohydraté Amidon prégélatinisé Croscarmellose de sodium Povidone
Maltese: Lactose monohydrate Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Povidone
French: Date de première autorisation : 16 mai 2013 Date de dernier renouvellement : 8 février 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 ta' Mejju 2013 Data tal-aħħar tiġdid: Id-8 ta 'Frar 2018
French: Le voriconazole présente une activité fongicide in vitro contre Aspergillus spp.
Maltese: Voriconazole għandu attività fungiċida in vitro kontra l-Aspergillus spp.
French: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Maltese: KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
French: D'après la publication d'une étude indépendante, Oxycodone Cmax  1,7 fois Oxycodone ASC0-∞  3,6 fois
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Oxycodone Cmax 1.7 darbiet Oxycodone AUC0- 3.6 darbiet
French: EU/1/13/835/001-009, EU/1/13/835/019-24
Maltese: EU/1/13/835/019-024
French: (voir rubrique 4.4).
Maltese: (Ara sezzjoni 4).
French: Contre-indiqué (voir rubrique 4.3)
Maltese: Kontraindikat (ara sezzjoni 4.3)
French: Prednisolone Cmax  11 % Prednisolone ASC0-  34 %
Maltese: Prednisolone Cmax 11% Prednisolone AUC0- 34%
French: Ciclosporine Cmax  13 % Ciclosporine ASCτ  70 %
Maltese: Ciclosporin Cmax 13% Ciclosporin AUC 70%
French: ou Fusarium spp.
Maltese: u Fusarium spp.
French: D'après la publication d'une étude indépendante, Sirolimus Cmax  6,6 fois Sirolimus ASC0-∞ 11 fois
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Sirolimus Cmax 6.6 darbiet Sirolimus AUC0- 11 il-darba
French: Y compris purpura thrombopénique immun.
Maltese: 2 Tinkludi purpura tromboċitopenika immuni.
French: et Sporothrix spp.
Maltese: Curvularia spp.u Sporothrix spp.
French: CMI critiques (mg/L) ≤S (Sensible)
Maltese: MIC breakpoint (mg/L) ≤S (Suxxettibbli)
French: Voriconazole Accord est un médicament antifongique.
Maltese: Voriconazole Accord huwa mediċina antifungali.
French: • Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (p. ex. ibuprofène, diclofénac) (utilisés pour le traitement des douleurs et de l'inflammation)
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji non-sterojdali (e.ż. ibuprofen, diclofenac) (użati kontra l-uġigħ u infjammazzjoni)
French: Autres Candida spp.
Maltese: Other Candida spp.4
French: • Sulfonylurées (p. ex. tolbutamide, glipizide, glyburide) (utilisés chez les diabétiques)
Maltese: • Sulfonylureas (p.e., tolbutamide, glipizide, u glyburide) (użati għad-dijabete)
French: Infections à Scedosporium et Fusarium
Maltese: Infezzjonijiet bi Scedosporium u Fusarium
French: D'après la publication d'une étude indépendante, Voriconazole ASC0-  59 %
Maltese: Fi studju indipendenti ppubblikat, Voriconazole AUC0- 59%
French: L'ERG mesure les courants électriques dans la rétine.
Maltese: L-ERG ikejjel ilkurrenti elettriċi fir-retina.
French: Alcaloïdes de l'ergot de seigle (p. ex. ergotamine et dihydroergotamine)
Maltese: Alkalojdi tal-ergotina (e.ż., ergotamine u dihydroergotamine)
French: Les allongements maximaux moyens du QTc, à partir de la valeur basale, ajustés par rapport au placebo, après 800, 1200 et 1600 mg de voriconazole ont été respectivement de 5,1, 4,8, 8,2 msec et de 7,0 msec après 800 mg de kétoconazole.
Maltese: Iż-żidiet massimi medji aġġustati bil-plaċebo fil-QTc mil-linja bażika wara 800, 1200 u 1600 mg ta' voriconazole kienu 5.1, 4.8, u 8.2 msec, rispettivament u 7.0 msec għal ketoconazole 800 mg.
French: Rares : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000
Maltese: Rari: jistgħu jaffetwaw sa persuna 1 minn kull 1,000
French: Les catégories de fréquence sont exprimées comme suit : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1000 et < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 et < 1/1000) et très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Komuni ħafna (>1/10); Komuni (>1/100 u <1/10); Mhux komuni (>1/1,000 u <1/100); Rari (>1/10,000 u <1/1,000);
French: Infections et infestations sinusite colite pseudomembraneuse
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjoniji et sinusite kolite psewdomembranik a
French: Astémizole, cisapride, pimozide, quinidine et terfénadine [substrats CYP3A4]
Maltese: Astemizole, cisapride, pimozide, quinidine u terfenadine
French: EU/1/13/835/010 2 comprimés pelliculés EU/1/13/835/011 10 comprimés pelliculés EU/1/13/835/012 14 comprimés pelliculés EU/1/13/835/013 20 comprimés pelliculés EU/1/13/835/014 28 comprimés pelliculés EU/1/13/835/015 30 comprimés pelliculés EU/1/13/835/016 50 comprimés pelliculés EU/1/13/835/017 56 comprimés pelliculés EU/1/13/835/018 100 comprimés pelliculés EU/1/13/835/025 10x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/026 14x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/027 28x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/028 30x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/029 56x1 comprimés pelliculés EU/1/13/835/030 100x1 comprimés pelliculés
Maltese: EU/1/13/835/010 2 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/011 10 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/012 14 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/013 20 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/014 28 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/015 30 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/016 50 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/017 56 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/018 100 pilloli miksija b'rita EU/1/13/835/025 10x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/026 14x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/027 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/028 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/029 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/13/835/030 100x1 pillola miksija b'rita
French: Indinavir Cmax ↔ Indinavir ASCτ ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole ASCτ ↔
Maltese: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Voriconazole Cmax ↔ Voriconazole AUC ↔
French: Le métabolite principal du voriconazole est le N-oxyde, qui représente 72 % des métabolites radio-marqués circulant dans le plasma.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' voriconazole huwa l-ossidu N, li jammonta għal 72 % tal-metaboliti radjutikkettati li jiċċirkolaw fil-plasma.
French: Dans une étude multicentrique, comparative menée en ouvert, comparant le voriconazole à l'itraconazole dans la prophylaxie primaire chez des adultes et des adolescents receveurs d'une GCSH allogénique sans antécédents d'IFI prouvée ou probable, l'arrêt définitif du voriconazole du fait de la survenue d'EI a été rapporté chez 39,3 % des sujets, contre 39,6 % dans le bras traité par itraconazole.
Maltese: Fi studju open-label, komparattiv, multiċentriku li qabbel voriconazole u itraconazole bħala profilassi primarja f'riċevituri adulti u adolexxenti alloġeniċi ta' HSCT mingħajr IFIs li ġew ikkonfermati jew li setgħu seħħew fil-passat, it-twaqqif permanenti ta' voriconazole minħabba AEs ġie rrappurtat f'39.3% tal-individwi kontra 39.6% tal-individwi ttrattati b'itraconazole.