FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkovo sa v priebehu roka dosiahol značný pokrok vo vykonávaní stratégie telematiky, pričom projekty sa plnili v súlade s očakávaniami.
Slovenian: Na splošno je bil v letu 2004 dosežen precejšen napredek pri izvajanju telematske strategije, pri čemer so se projekti izvajali v skladu s pričakovanji.
Slovak: V súlade s trvalým úsilím agentúry o vynikajúcu kvalitu sa zvýšila dostupnosť odbornej prípravy s cieľom dosiahnuť päť dní odbornej prípravy na zamestnanca za rok.
Slovenian: V skladu z nenehnimi prizadevanji Agencije za odličnost se je povečala razpoložljivost usposabljanja, cilj pa je doseči do 5 dni usposabljanja na člana osebja na leto.
Slovak: V dôsledku rozšírenia EÚ a zvýšenia počtu dokumentov zverejňovaných na internetových stránkach agentúry sa počet externých žiadostí o informácie zvýšil o 50 % oproti predchádzajúcemu roku.
Slovenian: Zaradi širitve in večjega števila dokumentov, objavljenih na spletni strani EMEA, se je število zunanjih zahtevkov za informacije povečalo za 50 % v primerjavi z letom poprej.
Slovak: Bolo to prvýkrát, kedy došlo k takémuto dialógu pri postupe veterinárneho vedeckého poradenstva.
Slovenian: To je bilo prvo tako sodelovanje v postopku veterinarskega znanstvenega svetovanja.
Slovak: Udržiavať MMS a zaviesť mnoho nových služieb v MMS fáza III
Slovenian: Vzdrževati MMS in uvesti vrsto novih stortiev v MMS fazi III
Slovak: • rakovina (5 nových výrobkov)
Slovenian: • rak (5 novih izdelkov)
Slovak: Sumarizované porovnávacie rozpočtové výkazy za roky 2003 - 2005 sú takéto: (čiastky sú vyjadrené v euro)
Slovenian: Povzetek primerjalnih proračunskih poročil za obdobje 2003 do 2005: (Zneski, izraženi v EUR)
Slovak: Kapitola 1 objasňuje činnosti agentúry v európskom systéme.
Slovenian: Poglavje 1 obravnava dejavnosti EMEA v evropskem sistemu.
Slovak: Správna rada sa v roku 2004 zišla päťkrát:
Slovenian: V letu 2004 se je upravni odbor sestal petkrat:
Slovak: Boli navrhnuté profily odbornej prípravy pre mnoho profesijných profilov na všetkých úrovniach v rámci agentúry.
Slovenian: Predlagani so bili profili usposabljanja za vrsto poklicev na vseh ravneh Agencije.
Slovak: • posilnenú úlohu agentúry pri poskytovaní vedeckého poradenstva pre spoločnosti;
Slovenian: • okrepljena vloga Agencije pri zagotavljanju znanstvenega svetovanja podjetjem;
Slovak: ECD bude používať mnoho aplikácií, ktoré vyžadujú adresárové informácie, predovšetkým od MMS fáza III.
Slovenian: ECD bo uporabljalo mnogo aplikacij, ki potrebujejo informacije iz imenika, prva pa bo MMS faza III.
Slovak: Skupina pre vývoj IT zaistila v roku 2004 novú verziu databázy expertov.
Slovenian: Razvojna skupina IT je v letu 2004 zagotovila novo različico zbirke podatkov o strokovnjakih
Slovak: Úlohou tejto skupiny je spoločne s členskými štátmi vytvoriť systém úhrad za spravodajstvo, založený na nákladoch.
Slovenian: Naloga te skupine je skupaj z državami članicami za poročevalce določiti sistem povračila na podlagi stroškov.
Slovak: Počet žiadostí sa zvýšil počas každého z ostatných piatich rokov.
Slovenian: Število vlog se je povečalo v vsakem od preteklih pet let.
Slovak: Fáza I Fáza II Fáza III Fáza IV
Slovenian: faza III. faza IV. faza
Slovak: Činnosť vedeckého poradenstva v roku 2004 vzrástla.
Slovenian: Dejavnost znanstvenega svetovanja se je v letu 2004 povečala.
Slovak: Druhé predloženie sa týkalo veterinárneho lieku Micotil 300 (tilmikosin).
Slovenian: Druga predložitev je bila v zvezi z veterinarskim zdravilom Micotil 300 (tilmikozin).
Slovak: Centralizovaný postup je povinný pre lieky získané pomocou biotechnológie a je dostupný na požiadanie spoločností pre iné inovatívne nové výrobky.
Slovenian: Centraliziran postopek je obvezen za zdravila, pridobljena z biotehnologijo, in je na voljo podjetjem na njihovo zahtevo za druga inovativna nova zdravila.
Slovak: Výber projektov inštitúcie v roku 2004:
Slovenian: Izbor podjetniških projektov v letu 2004:
Slovak: Začali sa dve úlohy, ktoré sú finálne zamerané na umožnenie automatického prenosu dát medzi príslušnými orgánmi a systémami telematiky EÚ
Slovenian: • začeli sta se izvajati dve nalogi, katerih končni cilj je bil omogočiti samodejen prenos podatkov med pristojnimi organi in sistemi telematike EU
Slovak: • schválila dlhodobú stratégiu „Cestovná mapa do roku 2010"
Slovenian: • odobritev dolgoročne strategije "Usmeritvenega načrta do leta 2010"
Slovak: Táto politika je zameraná na pomoc pri účinnom plánovaní, prevádzke a kontrole procesov vo vnútri agentúry a na neustále zlepšovanie jej súčinnosti s partnermi v európskej sieti.
Slovenian: Namen politike je podpreti učinkovito načrtovanje, delovanje in kontrolo postopkov znotraj Agencije ter nenehno izboljševati njeno sodelovanje s partnerji v evropski mreži.
Slovak: Každý držiteľ schválenia na výrobu musí zaviesť účinný postup stiahnutia chybných výrobkov z trhu.
Slovenian: Vsak imetnik dovoljenja za promet mora izvesti učinkovit postopek za umik pomanjkljivih izdelkov.
Slovak: Nevydal žiadne negatívne stanovisko a 1 žiadosť bola stiahnutá pred vydaním stanoviska.
Slovenian: Negativnih mnenj ni bilo, 1 vloga pa je bila umaknjena pred sprejetjem mnenja.
Slovak: Príspevok na programy Spoločenstva
Slovenian: Prispevki za programe Skupnosti
Slovak: Nové členské štáty sa zúčastnili na časti programu zameraného na skúšanie od mája 2004, pretože vzorky niektorých výrobkov boli z trhu odobraté už pred pristúpením.
Slovenian: Nove države članice so od maja 2004 sodelovale v programu na področju preizkušanja, ker so bili vzorci nekaterih izdelkov že vzeti na trgu pred pristopom.
Slovak: Staré látky sú tie látky, ktoré boli na trhu pred nadobudnutím účinnosti nariadenia (EHS) 2377/90 a pri ktorých stále existujú nejaké nevyriešené otázky, s ktorými sa treba vysporiadať.
Slovenian: Stare učinkovine so tiste, ki so bile na trgu preden je začela veljati Uredba (EGS) št. 2377/90 in pri katerih so še vedno odprta nekatera vprašanja.
Slovak: Počas roku 2004 sa členovia Veterinárnej skupiny pre uľahčenie vzájomného uznávania stretli so zainteresovanými stranami z veterinárneho odvetvia päťkrát: vo februári, apríli, júni, septembri a decembri.
Slovenian: Člani VMRFG so se v letu 2004 petkrat sestali z zainteresiranimi stranmi s področja zdravja živali, in sicer v februarju, aprilu, juniju, septembru in decembru.
Slovak: Záložné kópie všetkých dát agentúry sa uchovávajú na bezpečných miestach mimo agentúry.
Slovenian: Varnostne kopije vseh podatkov EMEA se hranijo na varnih lokacijah zunaj Agencije.
Slovak: Spolu bolo prijatých 87 žiadostí a 77 žiadostí bolo dokončených.
Slovenian: Prejetih je bilo skupaj 87 zahtevkov, 77 pa jih je bilo dokončno obdelanih.
Slovak: Po rozsiahlom preskúmaní farmaceutického legislatívneho rámca EÚ, ktoré sa začala v júli 2001, bola 30. apríla 2004 v Úradnom vestníku Európskej únie uverejnená nová európska farmaceutická legislatíva.
Slovenian: Po temeljiti reviziji farmacevtskega zakonodajnega okvira EU, ki se je začela julija 2001, je bila nova evropska farmacevtska zakonodaja objavljena v Uradnem listu Evropske unije 30. aprila 2004.
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní medzi Európskym spoločenstvom (ES) a partnerskými (tretími) krajinami zahrnujú špeciálne prílohy týkajúce sa liekov a správnej výrobnej praxe.
Slovenian: Sporazumi o medsebojnem priznavanju (mutual recognition agreements, MRA) med Evropsko skupnostjo (ES) in partnerskimi (tretjimi) državami zajemajo posebna dopolnila o zdravilih in dobri proizvodni praksi.
Slovak: Okrem toho sa agentúra zúčastnila na jedenástej Medzinárodnej konferencia orgánov regulácie liekov v Madride.
Slovenian: Poleg tega je EMEA sodelovala na enajsti mednarodni konferenci regulativnih organov za zdravila (ICDRA) v Madridu.
Slovak: Napríklad: zavedenie rozsiahleho firewall kombinovaného so segmentovanou trojstupňovou architektúrou v rámci agentúry zaisťuje vysokú úroveň ochrany.
Slovenian: Na primer izvedba obsežnega požarnega zidu v kombinaciji s segmentirano triplastno strukturo znotraj EMEA zagotavlja visoke ravni zaščite.
Slovak: To by malo uľahčiť budúce zavedenie plánov riadenia rizika, ako sa to predpokladá v nových právnych predpisoch Spoločenstva, a dodržiavanie koncepcie ICH E2E plánovania dohľadu nad liekmi.
Slovenian: To naj bi olajšalo uvedbo načrtov za obvladovanje tveganja v prihodnosti, kot jih predvideva zakonodaja Skupnosti, in skladnost s konceptom načrtovanja farmakovigilance ICH E2E.
Slovak: Má poradenskú funkcii pre integrované riadenie kvality v agentúre.
Slovenian: Ima svetovalno vlogo pri integriranem upravljanju kakovosti v Agenciji.
Slovak: Okrem dohôd o vzájomnom uznávaní s Kanadou a USA v súčasnosti platia - od 1. mája 2004 - všetky dohody o vzájomnom uznávaní vo všetkých 25 členských štátoch.
Slovenian: Poleg sporazumov s Kanado in ZDA od 1. maja 2004 vsi sporazumi veljajo v vseh 25 državah članicah.
Slovak: Realizovať jeden spoločný a štandardný adresár všetkých strán zúčastnených na regulačnom procese v EÚ v oblasti farmaceutiky
Slovenian: Uvesti skupni in standardni imenik vseh strank, ki sodelujejo v farmacevtskem regulativnem procesu EU
Slovak: Títo experti a sekretariát agentúry budú v roku 2005 naďalej pracovať v uvedených a iných, nových oblastiach, ako sú bunková terapia a tkanivové inžinierstvo.
Slovenian: Ti strokovnjaki in sekretariat EMEA bodo v letu 2005 nadaljevali delo na teh in drugih novih področjih, kot sta celično zdravljenje in inženiring tkiv.
Slovak: Jeden výrobok nebol obnovený, a preto v roku 2004 vypršala platnosť jeho povolenia na uvedenie na trh.
Slovenian: En izdelek ni bil podaljšan in zato je njegovo dovoljenje za promet v letu 2004 poteklo.
Slovak: Nové výrobky, ktoré v roku 2004 obdržali kladné stanoviská, budú pacientom slúžiť v týchto oblastiach:
Slovenian: Novi izdelki, za katere so bila v letu 2004 izdana pozitivna mnenja, bodo bolnikom prinesli koristi na naslednjih področjih:
Slovak: Vynaložilo sa značné úsilie na prípravu na významné zmeny spojené s novými právnymi predpismi, ktoré nadobudnú plnú účinnosť 20. novembra 2005.
Slovenian: Veliko naporov je bilo vloženih v priprave na pomembne spremembe, povezane z novo zakonodajo, ki bo v celoti začela veljati 20. novembra 2005.
Slovak: Analýza konkurenčného rizika, hodnota P =
Slovenian: Konkurenčna analiza tveganja P-vrednost = 0.02
Slovak: Ich cieľom je zaručovať stálu úroveň internej kontroly všetkých obchodných činností celej agentúry, či je ich finančný dosah priamy alebo nepriamy.
Slovenian: Njihov namen je zagotoviti doslednost pri notranji kontroli vseh poslovnih dejavnosti v Agenciji, ne glede na to, ali je njihov finančni učinek neposreden ali posreden.
Slovak: Po výmene názorov s IFAH-Europe v roku 2004 sa značne zmenil postup a pokyny pre prípadných žiadateľov o vedecké poradenstvo, z čoho - zdá sa - vyplýva väčší počet žiadostí.
Slovenian: Po izmenjavi stališč z IFAH-Evropa leta 2004 so bili postopek in navodila za možne vlagatelje zahtevkov za znanstveno svetovanje precej spremenjeni in zdi se, da ima to za posledico več zahtevkov.
Slovak: Na začiatku roku 2004 ostávali 3 staré látky, na ktoré neboli úplne dokončené maximálne limity reziduí: altrenogest, flugestone acetate a norgestomet.
Slovenian: V začetku leta 2004 so ostale še 3 "stare" učinkovine, za katere MRL-ji še niso bili popolnoma dokončani: altrenogest, flugeston acetat in norgestomet.
Slovak: V rámci prípravy na tieto zmeny sa postup oznamovania zmenil tak, aby bral do úvahy spätnú väzbu získanú od paralelných distribútorov.
Slovenian: Zaradi priprave na te spremembe je bil postopek obveščanja spremenjen tako, da se upoštevajo povratne informacije, prejete od vzporednih distributerjev.
Slovak: Tieto orgány dávajú k dispozícii vedecké zdroje vo forme siete viac než 3 500 európskych expertov, ktorí pomáhajú agentúre pri vykonávaní jej vedeckých úloh.
Slovenian: Organi omogočajo dostop do znanstvenih virov v obliki mreže več kot 3500 evropskih strokovnjakov, ki Agenciji pomagajo pri opravljanju njenih znanstvenih nalog.
Slovak: Ustanovenia právnych predpisov, ktoré vykonávajú špecifické opatrenie pre inovatívne lieky, technológie a liečebné postupy, napomôžu poskytovať rýchlejší prístup k liekom bez toho, aby ohrozovali bezpečnosť pacientov.
Slovenian: Zakonodajni predpisi za izvajanje posebnih ukrepov za inovativna zdravila, tehnologije in terapije bodo omogočili hitrejši dostop do zdravil, ne da bi to ogrozilo varnost bolnikov.
Slovak: Agentúra sprístupnila verejné informácie o arbitrážach a predloženiach po dokončení postupov Európskou komisiou.
Slovenian: EMEA je javnosti predstavila informacije o postopkih arbitraže in predložitve potem, ko je Evropska Komisija zaključila postopke.
Slovak: Kvalita a bezpečnosť výrobkov z derivátov ľudskej plazmy závisí od zdroja plazmatického materiálu, ako aj od ďalších výrobných postupov.
Slovenian: Kakovost in varnost izdelkov, pridobljenih iz človeške plazme, sta odvisni od vira materiala plazme in nadaljnjih proizvodnih procesov.
Slovak: Tento výbor bude poskytovať členským štátom a orgánom EÚ najlepšie možné vedecké stanovisko v otázkach týkajúcich sa rastlinných liekov.
Slovenian: Odbor bo državam članicam in evropskim institucijam posredoval najboljše možno znanstveno mnenje o vprašanjih, povezanih z zeliščnimi zdravili.
Slovak: Stratégia riadenia rizika
Slovenian: Strategija obvladovanja tveganja
Slovak: Agentúra sa neustále usiluje zlepšiť štruktúry a postupy vedeckého hodnotenia liekov.
Slovenian: Agencija si nenehno prizadeva, da bi izboljšala svoje strukture in postopke znanstvenega vrednotenja zdravil.
Slovak: Výbor znovu zvolil Dr. Daniela Brasseura za predsedu a Dr. Erica Abadie za podpredsedu.
Slovenian: Odbor je ponovno izvolil dr. Daniela Brasseura kot predsednika in dr. Erica Abadiea kot podpredsednika.
Slovak: Úhrady za zasadnutie vzrástli pod vplyvom rozšírenia EÚ o 38 %, pričom došlo k zodpovedajúcemu zvýšeniu záznamov nových tretích strán.
Slovenian: Nadomestila za sestanke so se zaradi širitve EU povečala za 38 %, kar ustreza povečanju v vpisu novih tretjih strani.
Slovak: Hlavné povinnosti správnej rady agentúry sa týkajú riadenia, monitorovania a kontroly práce a financií agentúry.
Slovenian: Glavne naloge upravnega odbora so povezane z upravljanjem, spremljanjem in nadziranjem poslovanja in financ Agencije.
Slovak: Pozitívne účinky takýchto iniciatív by sa mali prejaviť v roku 2005 a v nasledujúcich rokoch.
Slovenian: Pozitivni učinki takih pobud bi se morali začeti kazati od leta 2005 dalje.
Slovak: Kontrolný rámec agentúry sa významne zmenil po prijatí novej politiky kvality agentúry a nových noriem internej kontroly.
Slovenian: Kontrolni okvir Agencije se je precej spremenil s sprejetjem nove politike kakovosti EMEA in novih standardov notranje kontrole.
Slovak: Vykonávanie rozpočtu na rok 2002 bolo prvýkrát zverené výkonnému riaditeľovi Európskeho parlamentu.
Slovenian: Prvič je razrešnico za izvajanje proračuna za leto 2002 izvršnemu direktorju dal Evropski parlament.
Slovak: Účinná koordinácia a riadenie týchto projektov a zaistenie zdrojov pre ne viedlo k ich úspešnému splneniu.
Slovenian: Rezultat učinkovitega usklajevanja, vodenja in načrtovanja virov teh projektov je bila njihova uspešna izvedba.
Slovak: V roku 2004 boli iniciované dve významné posúdenia bezpečnosti, ktoré sa týkali dvoch tried liekov.
Slovenian: V letu 2004 sta se začeli izvajati dve pomembni presoji varnosti, ki sta vključevali dva razreda zdravil.
Slovak: Konečným cieľom vykonávania cestovnej mapy je zaistiť, aby si agentúra - budujúc na úspechoch svojich prvých desiatich rokoch - adekvátne pripravila pôdu na ďalšie úspechy v budúcnosti.
Slovenian: Končni cilj izvajanja usmeritvenega načrta je zagotoviti, da EMEA na podlagi dosežkov v svojih prvih 10 letih pripravi ustrezno podlago za naslednje uspehe v prihodnosti.
Slovak: Výbor má teraz po jednom členovi z každého z 25 členských štátov EÚ a po jednom členovi z Islandu a Nórska.
Slovenian: Odbor ima zdaj po enega člana iz vsake od 25 držav članic EU in po enega člana iz Islandije in Norveške.
Slovak: Zistili sa dva ďalšie výsledky skúšok so zrejmým nedodržaním špecifikácií.
Slovenian: Rezultati nadaljnjih dveh preizkušanj so pokazali očitno neskladnost s specifikacijami.
Slovak: Na základe toho Európska komisia požiadala Výbor pre humánne lieky, aby vykonal ďalšie preskúmanie na úrovni Spoločenstva.
Slovenian: Evropska komisija je nato prosila CHMP, da opravi dodatni pregled na ravni Skupnosti.
Slovak: Revidovaný systém veterinárnych skúšok EudraVigilance bol dostupný od začiatku septembra 2004, pričom produkčný systém bol sprístupnený 18. októbra 2004 - s dostatočným predstihom pred 1. januárom 2005, dátumom dohodnutým na vykonávanie elektronického podávania správ s vedúcimi veterinárnych regulačných orgánov členských štátov.
Slovenian: Revidiran sistem preizkušanja EudraVigilance za veterino je bil na voljo od začetka septembra 2004, sistem proizvodnje pa je bil dostopen od 18. oktobra 2004, kar je dovolj zgodaj pred 1. januarjem 2005, ko naj bi se uvedlo elektronsko poročanje, o katerem je bil sklenjen dogovor z vodji veterinarskih regulativnih organov držav članic.
Slovak: Skúšobné zavedenie systému preskúmavania farmaceutických výrobkov eCTD po celom regulačnom spoločenstve EÚ viedlo k rozhodnutiu predĺžiť fázu zhromažďovania požiadaviek o ďalších 12 mesiacov
Slovenian: • rezultat poskusnega izvajanja sistema revizije eCTD po vsej regulativni skupnosti EU za farmacevtske izdelke je bila odločitev, da se faza zbiranja zahtev podaljša za 12 mesecev
Slovak: Vzťahy so zainteresovanými stranami sa v roku 2004 ďalej úspešne rozvíjali.
Slovenian: Odnosi z zainteresiranimi stranmi so bili tudi v letu 2004 uspešni.
Slovak: Objem databázy tretích strán v roku 2004 významne rástol, keďže sa doplnilo 1 000 strán.
Slovenian: Obseg zbirke podatkov tretjih strani se je v letu 2004 znatno povečal, saj je bilo dodanih več kot 1000 tretjih strani.
Slovak: Táto úloha bola vykonaná vysoko transparentným spôsobom, pričom odporúčania sa prerokovali a dokončili na seminári, na ktorý boli pozvané všetky organizácie, ktoré sa k nim vyjadrili.
Slovenian: Postopek je bil opravljen zelo pregledno, tako da so se priporočila obravnavala in dokončno oblikovala na delavnici, na katero so bile povabljene vse organizacije, ki so dale pripombe.
Slovak: Nová politika a postup pri riešení konfliktu záujmov členov vedeckých výborov a expertov boli prijaté v marci 2004.
Slovenian: Marca 2004 so bili sprejeti nova politika in postopki glede obravnave navzkrižja interesov članov znanstvenih odborov in strokovnjakov.
Slovak: Kódex vedenia agentúry sa v roku 2004 revidoval s cieľom vyjasniť význam niektorých jeho častí.
Slovenian: Kodeks ravnanja EMEA je bil revidiran leta 2004, da bi razjasnili pomen nekaterih poglavij.
Slovak: Začlenenie delegátov z nových členských štátov
Slovenian: • vključevanje delegatov iz novih držav članic
Slovak: Riadenie projektov
Slovenian: Upravljanje projektov
Slovak: Špeciálny príspevok EÚ dosiahol v roku 2004 výšku 4 milióny EUR, z čoho väčšina prispievala na znížené poplatky za žiadosti o povolenie na uvedenie na trh a protokolovú pomoc.
Slovenian: Poseben prispevek EU je v letu 2004 znašal 4 milijone EUR, večina tega zneska pa je prispevala k znižanju pristojbin za vloge za dovoljenja za promet z zdravili in za pomoč pri protokolu.
Slovak: Dokument bol uvoľnený na externú konzultáciu v septembri 2004 a jeho cieľom je zavedenie transparentného procesu navrhovania, konzultácie, finalizácie a vykonávania farmaceutických smerníc.
Slovenian: Ta dokument je bil predstavljen za zunanje posvetovanje septembra 2004, njegov namen pa je uvesti pregleden postopek za razvoj, posvetovanje, dokončno oblikovanje in izvedbo farmacevtskih smernic.
Slovak: Agentúra spolupracuje s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi pre humánne a veterinárne lieky v členských štátoch a krajinách EHP-EZVO, Islande, Lichtenštajnsku a Nórsku.
Slovenian: EMEA deluje v partnerstvu s pristojnimi nacionalnimi organi za zdravila za humano in veterinarsko uporabo v državah članicah in državah EGP-EFTA: Islandijo, Lihtenštajnom in Norveško.
Slovak: Zainteresované strany
Slovenian: Zainteresirane strani
Slovak: Táto spolupráca sa riadi novým právnym ustanovením článku 59 nariadenia (ES) 726/2004, ktorým sa stanovujú opatrenia na zabránenie konfliktov medzi vedeckými stanoviskami rozličných orgánov Spoločenstva.
Slovenian: To sodelovanje je skladno z novim predpisom v skladu s členom 59 Uredbe (ES) št. 726/2004, kjer so določeni predpisi, ki naj bi preprečili navzkrižja v znanstvenih mnenjih različnih organov Skupnosti.
Slovak: Všetky postupy boli dokončené v rámci časových limitov stanovených právnymi predpismi, pričom zhrnutia stanovísk boli zverejnené zároveň so stanoviskami.
Slovenian: Vsi postopki so bili dokončani v zakonskih rokih, povzetki mnenj pa objavljeni skupaj z mnenji.
Slovak: Neustále monitorovanie bezpečnosti liekov po schválení („dohľad nad liekmi") je dôležitou súčasťou práce príslušných vnútroštátnych úradov a agentúry.
Slovenian: Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet ("farmakovigilanca") je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in EMEA.
Slovak: Takéto látky sa čiastočne vyvíjajú prostredníctvom vývoja nových výrobkov, kým iné sú staré látky, pre ktoré neboli v minulosti stanovené maximálne limity reziduí alebo ktoré sa v minulosti neužívali ako veterinárne lieky.
Slovenian: Take učinkovine se razvijajo delno z razvojem novih izdelkov, pri nekaterih pa gre za stare učinkovine, za katere pred tem ni bilo določenih MRL-jev ali ki se prej niso uporabljale kot veterinarska zdravila.
Slovak: Arbitrážne postupy sú inicializované kvôli nezhode medzi členskými štátmi v rámci postupu vzájomného uznávania (článok 33 smernice 2001/82/ES).
Slovenian: Arbitražni postopki se uvedejo zaradi spora med državami članicami v okviru postopka medsebojnega priznavanja (člen 33 Direktive 2001/82/ES).
Slovak: Union guidelines and related documents within the pharmaceutical legislative framework
Slovenian: Procedure for European Union guidelines and related documents within the pharmaceutical legislative framework
Slovak: Zaviedla sa revidovaná predloha na uľahčenia zhromažďovania príslušných údajov.
Slovenian: Uveden je bil revidiran vzorec, ki naj bi olajšal zbiranje ustreznih podatkov.
Slovak: V roku 2004 sa prvýkrát vypracovali výročné správy s výsledkami odoberania vzoriek a skúšania, ktoré začínali programom na rok 2003.
Slovenian: V letu 2004 so bila prvič izdelana letna poročila o rezultatih vzorčenja in preizkušanja, ki se začenjajo s programom za leto
Slovak: kontrolovania bezpečnosti humánnych a veterinárnych liekov, predovšetkým pomocou siete dohľadu nad liekmi a stanovenia bezpečných limitov reziduí vo zvieratách určených na výživu,
Slovenian: nadziranjem varnosti zdravil za ljudi in živali, predvsem z mrežo farmakovigilance in določitvijo varnih mejnih vrednosti ostankov v živalih, namenjenih proizvodnji hrane,
Slovak: Guideline on adjuvants in vaccines Uvoľnené na konzultáciu v marci 2004
Slovenian: Guideline on adjuvants in vaccines Predstavljeno za posvetovanje marca 2004
Slovak: Aktualizovať databázu expertov a sprístupniť ju všetkým príslušným vnútroštátnym orgánom
Slovenian: Nadgraditi zbirko podatkov o strokovnjakih in jo dati na voljo vsem pristojnim nacionalnim organom
Slovak: Predovšetkým chcem poďakovať výkonnému riaditeľovi agentúry a jeho pracovnému kolektívu za ich podporu a spoluprácu na úlohách správnej rady.
Slovenian: Zlasti se zahvaljujem izvršnemu direktorju Agencije in njegovemu osebju za podporo in sodelovanje pri delu upravnega odbora.
Slovak: • prijala nové finančné nariadenie a vykonávacie predpisy pre agentúru
Slovenian: • sprejetje nove finančne uredbe in izvedbenih predpisov za Agencijo
Slovak: Zhromažďovanie a výmena takýchto informácií medzi držiteľmi povolenia na uvedenie na trh, sponzormi klinických skúšok a regulátormi umožňuje vykonanie rýchlych a vhodných reakcií, aby sa užívateľom liekov poskytla najlepšia ochrana.
Slovenian: Zbiranje in izmenjava takih informacij med imetniki dovoljenj za promet, sponzorji kliničnih preizkusov in zakonodajalci omogoča hiter in ustrezen odziv, s katerim naj bi se dosegla najboljša zaščita uporabnikov zdravil.
Slovak: neuplatňuje sa
Slovenian: Se ne izvaja.
Slovak: Nový regulačný rámec
Slovenian: Nov regulativni okvir