FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rekommendationerna bygger på tillgängliga data för de enskilda komponenterna.
Latvian: Ieteikumus pamato pieejamie dati par DUTREBIS atsevišķo sastāvdaļu lietošanu.
Swedish: • Risken för mjölksyraacidos är större hos personer med leverproblem och hos personer som är
Latvian: • Laktacidoze vairāk ir iespējama personām ar aknu darbības traucējumiem vai izteiktu lieko
Swedish: Studien visade att foster som exponerades in utero för kombinationen upprätthöll en högre grad av inkorporering av nukleosidanalog-DNA i ett flertal organ hos fostren och visade belägg för mer telomerförkortning än hos dem som enbart exponerats för zidovudin.
Latvian: Pētījuma laikā tika novērots, ka auglim, kas in utero bijis pakļauts kombinācijas iedarbībai, vairākos orgānos ilgāk bija paaugstināts DNS iekļautu nukleozīdu analogu līmenis, un salīdzinājumā ar zidovudīna lietošanu monoterapijas veidā tika novērota izteiktāka telomēru saīsināšanās.
Swedish: Följaktligen indikerar data att den huvudsakliga mekanismen för clearance av raltegravir hos människor är UGT1A1-medierad glukuronidering.
Latvian: Tādējādi iegūtie dati norāda, ka cilvēka organismā galvenais raltegravīra klīrensa mehānisms UGT1A1 pastarpināta glikuronizēšanās.
Swedish: • oro, förvirring, nedstämdhet, humörförändringar, panikattacker
Latvian: • spriedzes sajūta, apjukuma sajūta, depresija, noskaņojuma svārstības, panikas lēkmes;
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig användning av DUTREBIS och kladribin (se avsnitt 4.4).
Latvian: Tādēļ DUTREBIS un kladribīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS med antacida innehållande aluminium och/eller magnesium rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar alumīniju un/vai magniju saturošajiem antacīdajiem līdzekļiem nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Kombinationen lamivudin och kladribin rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Latvian: Nav ieteicama lamivudīna un kladribīna kombināciju lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Efter administrering av en peroral dos radiomärkt raltegravir utsöndrades cirka 51% och 32% av dosen i feces respektive urinen.
Latvian: Pēc perorālas radioaktīvi iezīmēta raltegravīra lietošanas ar izkārnījumiem un urīnu tiek izvadīti attiecīgi 51 un 32 % devas.
Swedish: Zidovudin och stavudin bibehåller sin antiretrovirala effekt mot lamivudinresistent hiv-1.
Latvian: Zidovudīns un stavudīns saglabā savu pretretrovīrusu aktivitāti attiecībā pret HIV1 vīrusu, kas rezistents pret lamivudīnu.
Swedish: Raltegravir i kombinationstabletten med fast dos var inte bioekvivalent med avseende på C12, men baserat på PK/PD-modellering förväntas inga kliniskt betydelsefulla skillnader i exponeringen av raltegravir efter administrering av kombinationstabletten med fast dos jämfört med administrering av raltegravir som enskild komponent.
Latvian: Raltegravīrs fiksētu devu kombinācijas tablešu formā nebija bioekvivalents attiecībā uz C12, tomēr, ņemot vērā FK un FD modelēšanas datus, klīniski nozīmīga raltegravīra iedarbības intensitātes atšķirība pēc fiksētu devu kombinācijas tablešu lietošanas salīdzinājumā ar atsevišķu raltegravīra lietošanu nav paredzama.
Swedish: Samtidig administrering av rifampicin med DUTREBIS rekommenderas inte.
Latvian: Rifampicīna lietošana vienlaikus ar DUTREBIS nav ieteicama.
Swedish: NRTI (t ex didanosin, zidovudin) elimineras inte via denna mekanism och interagerar troligen inte med lamivudin.
Latvian: NRTI (piemēram, didanozīna vai zidovudīna) eliminācija ar šī mehānisma starpniecību nenotiek, tādēļ to mijiedarbība ar lamivudīnu ir maz ticama.
Swedish: Faktorer som minskade sannolikheten för utveckling av resistens inkluderade ett lägre utgångsvärde för virusmängden i blodet ("viral load") och användning av andra antiretrovirala läkemedel.
Latvian: Faktori, kas samazina rezistences attīstības iespējamību, ir mazāka vīrusu slodze terapijas sākumā un citu aktīvu pretretrovīrusu līdzekļu lietošana.
Swedish: För den C12 h som sågs i BENCHMRK 1 och 2 var variationskoefficienten (CV) för den interpersonella variabiliteten = 212% och för den intrapersonella variabiliteten = 122%.
Latvian: Pētījumā BENCHMRK 1 un 2 novērotās C12h variāciju koeficients jeb VK saistībā ar variācijām vienam pacientam ir 212 %, un VK saistībā ar variācijām dažādiem pacientiem ir 122 %.
Swedish: Anmärkningar: Analysen baseras på alla tillgängliga data. Raltegravir och efavirenz administrerades med emtricitabin (+) tenofovir.
Latvian: Raltegravīrs un efavirenzs tika lietots kopā ar emtricitabīnu (+) tenofovīru.
Swedish: Klinisk effekt med lamivudin
Latvian: Lamivudīna klīniskā efektivitāte
Swedish: För patienter med samtidig hepatitinfektion som behandlas med DUTREBIS och därefter blir gravida, bör hänsyn tas till risken för återkommande hepatit vid utsättning av DUTREBIS.
Latvian: Ar DUTREBIS ārstētām pacientēm ar vienlaicīgu hepatīta infekciju, kurām vēlāk ir iestājusies grūtniecība, jāņem vērā, ka pēc DUTREBIS lietošanas pārtraukšanas ir iespējams hepatīta recidīvs.
Swedish: • kladribin - används för att behandla hårcellsleukemi
Latvian: • kladribīnu - tiek lietots matšūnu leikozes ārstēšanai;
Swedish: DUTREBIS kan inte bota hiv-infektionen.
Latvian: DUTREBIS neizārstē HIV infekciju.
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS med höga doser trimsulfa för behandling av Pneumocystis cariniipneumoni (PCP) och toxoplasmos bör undvikas.
Latvian: No DUTREBIS lietošanas vienlaikus ar lielām kotrimoksazola devām Pneumocystis carinii izraisītas pneimonijas (PCP) un toksoplazmozes ārstēšanai ir jāizvairās.
Swedish: Det initiala dosfinnarstadiet inkluderade en utförlig farmakokinetisk utvärdering.
Latvian: Pirmajā stadijā, kuras laikā tika piemeklēta deva, tika intensīvi vērtēta farmakokinētika.
Swedish: Raltegravir är bundet till humant plasmaprotein till cirka 83% inom koncentrationsintervallet
Latvian: 2-10 µmol koncentrācijā aptuveni 83 % raltegravīra saistās ar cilvēka plazmas proteīniem.
Swedish: Studier som använder isoformselektiva kemiska hämmare och cDNA-uttryckta UDP-glukuronosyltransferaser (UGT) visar att UGT1A1 är det huvudsakliga enzym som svarar för bildandet av raltegravirglukuronid.
Latvian: Pētījumos, kuros tika izmantoti selektīvi izoformu inhibitori un UDF glikuronoziltransferāzes, kuru ekspresiju nodrošina kDNS, ir novērots, ka UGT1A1 ir galvenais raltegravīra glikuronīda veidošanās procesā iesaistītais enzīms.
Swedish: I de kliniska studierna använde en stor andel av patienterna atazanavir och/eller tenofovir, vilka båda är läkemedel som resulterar i ökningar av plasmanivåerna av raltegravir, i optimerad bakgrundsterapi.
Latvian: Saskaņā ar klīnisko pētījumu datiem lielai daļai pacientu, kas optimizētas fona shēmas veidā saņēma atazanavīru un/vai tenofovīru, abas šīs aktīvās vielas plazmā paaugstināja raltegravīra līmeni.
Swedish: Depression inklusive suicidala tankar och suicidalt beteende har rapporterats med raltegravir, särskilt hos patienter med depression eller psykiatrisk sjukdom i anamnesen.
Latvian: Raltegravīra lietošanas laikā ir ziņots par depresiju, arī domām par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumiem, īpaši pacientiem ar depresiju anamnēzē vai garīgām slimībām.
Swedish: Bevis för effekt av raltegravir bygger på analyser av 96-veckors data från två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier (BENCHMRK 1 och BENCHMRK 2, Protokoll 018 och 019) hos antiretroviralt behandlingserfarna hiv-1-infekterade vuxna patienter och analys av 240-veckors data från en randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie, (STARTMRK, Protokoll 021) hos antiretroviralt behandlingsnaiva hiv-1-infekterade vuxna patienter.
Latvian: Raltegravīra efektivitātes pierādījumus pamato divos randomizētos dubultmaskētos, ar placebo kontrolētos pētījumos BENCHMRK 1 un BENCHMRK 2 (protokols Nr. 018 un 019) līdz 96. nedēļai iegūto datu analīzes rezultāti par pretretrovīrusu līdzekļus iepriekš saņēmušiem pieaugušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju un randomizētā dubultmaskētā, ar aktīvo vielu kontrolētā pētījumā STARTMRK (protokols Nr. 021) līdz 240. nedēļai iegūto datu analīzes rezultāti par pretretrovīrusu līdzekļus iepriekš nesaņēmušiem pieaugušiem pacientiem ar HIV-1 infekciju.
Swedish: Medelvärdet (CV) av AUC över ett dosintervall på 12 timmar är 4,7 mikrogram•timme/ml
Latvian: Vidējais (VK) AUC pēc lietošanas ik pēc 12 stundām ir 4,7 μg•h/ml (18 %).
Swedish: Patienterna hade tidigare exponerats för i median 12 antiretrovirala läkemedel under 10 år.
Latvian: Pacienti vidēji 10 gadu garumā jau bija lietojuši vidēji 12 pretretrovīrusu līdzekļu, un OFT tika izmantoti vidēji četri ART.
Swedish: Icke-kliniska toxikologistudier, inkluderande gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, effekter på utveckling och juvenil toxicitet, har utförts med raltegravir på möss, råttor, hundar och kaniner.
Latvian: Ir veikti neklīniski toksikoloģiski pētījumi ar pelēm, žurkām, suņiem un trušiem, arī standartpētījumi par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, toksisku ietekmi uz attīstību un juvenilo toksicitāti.
Swedish: Rifampicin kan sänka dina nivåer av raltegravir (ett av läkemedlen i DUTREBIS).
Latvian: Rifampicīns asinīs var pazemināt raltegravīra (vienas DUTREBIS sastāvdaļas) līmeni.
Swedish: Andelen (%) patienter med behandlingssvar och tillhörande 95% konfidensintervall (CI) rapporteras.
Latvian: Ir aprakstīta pacientu procentuālā daļa atbilstošajā 95 % ticamības
Swedish: Interaktion med trimetoprim, som ingår i trimsulfa, orsakar 40-procentig ökning av lamivudinexponeringen vid terapeutiska doser.
Latvian: Mijiedarbība ar kotrimoksazola sastāvdaļu trimetoprimu par 40 % palielina terapeitiskās devās lietota lamivudīna iedarbības intensitāti.
Swedish: Vid de högsta dosnivåerna, 400 mg/kg/dygn hos honor och 250 mg/kg/dygn hos handjur, var den systemiska exponeringen jämförbar med den vid en terapeutisk dos om 400 mg två gånger dagligen.
Latvian: Lietojot vislielākās dienas devas (400 mg/kg dzīvnieku mātītēm un 250 mg/kg dzīvnieku tēviņiem), sistēmiskās iedarbības intensitāte bija līdzīga tai, kas novērota pēc klīniskajām devām - pa 400 mg divas reizes dienā.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom) har också rapporterats i samband med immunreaktivering, dock har tiden till debut varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroma gadījumos ir aprakstīti arī autoimūni traucējumi (piemēram, Greivsa slimība), tomēr laiks līdz to sākumam atšķiras vairāk, un tie var rasties daudzus mēnešus pēc terapijas sākuma.
Swedish: Multipel antiretroviral kombinationsbehandling som innehåller lamivudin har visats vara effektiv hos antiretroviralt naiva patienter liksom hos patienter som uppvisar virus med M184V-mutationer.
Latvian: Ir novērots, ka lamivudīnu saturoša pretretrovīrusu terapijas shēma, kam tiek izmantotas vairākas zāles, ir efektīva pretretrovīrusu līdzekļus nesaņēmušiem pacientiem un ar vīrusu, kam ir M184V mutācijas, inficētiem pacientiem.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller hormonella antikonceptionsmedel östrogen- och/eller progesteronbaserad).
Latvian: DUTREBIS un hormonālo kontracepcijas līdzekļu (uz estrogēnu un/vai progesterona bāzes) deva nav jāpielāgo.
Swedish: Myopati och rabdomyolys har rapporterats.
Latvian: Ir aprakstīta miopātija un rabdomiolīze.
Swedish: (N = 237)
Latvian: Placebo + OFT (n = 237)
Swedish: Detta för att DUTREBIS kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka DUTREBIS var mijiedarboties ar citām zālēm.
Swedish: Säkerhet och effekt för lamivudin har inte fastställts hos patienter med dekompenserad leversjukdom.
Latvian: Lamivudīna drošums un efektivitāte nekompensētas aknu slimības klātbūtnē nav noteikta.
Swedish: CART har associerats med omfördelning av kroppsfett (lipodystrofi) hos hiv-patienter.
Latvian: HIV pacientiem KPRT ir bijusi saistīta ar ķermeņa taukaudu pārdali (lipodistrofiju).
Swedish: In vitro-data visar en tendens som tyder på att fortsatt behandling med lamivudin i en antiretroviral regim trots utveckling av M184V skulle kunna ge kvarvarande antiretroviral aktivitet (troligen genom försämrad "viral fitness").
Latvian: In vitro iegūtie dati ļauj uzskatīt, arī tad, ja attīstās M184V mutācija, lamivudīna lietošanas turpināšana pretretrovīrusu terapijas shēmā var nodrošināt atlikušo pretretrovīrusu aktivitāti (iespējams, vīrusu pielāgošanās spējas traucējumu dēļ).
Swedish: Lamivudin har inte specifikt undersökts hos hiv-patienter med samtidig HBV-infektion.
Latvian: Lamivudīna lietošana pacientiem, kam ir vienlaicīga HIV un HBV infekcija, nav specifiski pētīta.
Swedish: Även mindre potenta UGT1A1-hämmare (t ex indinavir, saquinavir) kan öka plasmanivåerna av raltegravir, dock i mindre omfattning jämfört med atazanavir.
Latvian: Mazāk spēcīgie UGT1A1 inhibitori, piemēram, indinavīrs un sakvinavīrs, arī var paaugstināt raltegravīra līmeni plazmā, tomēr ne tik izteikti kā atazanavīrs.
Swedish: Avbruten behandling räknas som terapisvikt: patienter som avbröt behandlingen i förtid tillskrivs terapisvikt därefter.
Latvian: Attiecībā uz pacientiem, kuri nepabeidza dalību, pastāv pieņēmums par neveiksmi: pacienti, kuru ārstēšana tika priekšlaicīgi pārtraukta, vēlāk tika uzskatīti par nesekmīgi ārstētiem.
Swedish: De specifika mutationerna reducerade den virala känsligheten för raltegravir och tillägg av andra mutationer resulterade i ytterligare reduktion av känsligheten för raltegravir.
Latvian: Raksturīgās mutācijas samazina vīrusu jutību pret raltegravīru, un citu mutāciju pievienošanās jutību pret raltegravīru samazina vēl vairāk.
Swedish: midazolam AUC  8% midazolam Cmax ↑ 3%
Latvian: midazolāma AUC  8 % midazolāma Cmax ↓ 3 %
Swedish: • onormala drömmar, mardrömmar, onormalt beteende, känsla av djup ledsamhet och värdelöshet
Latvian: • murgaini sapņi, nakts murgi, patoloģiska uzvedība, dziļu skumju un mazvērtības sajūta;
Swedish: Lamivudin i kombinationstabletten med fast dos var bioekvivalent med lamivudin (ensam substans) efter administrering som enskild komponent.
Latvian: Lamivudīns fiksētu devu kombinācijas tabletēs bija bioekvivalents atsevišķi ieņemtam lamivudīnam.
Swedish: Raltegravir elimineras huvudsakligen via glukuronidering i levern.
Latvian: Raltegravīra eliminācija galvenokārt notiek, tam glikuronizējoties aknās.
Swedish: Mjölksyraacidos orsakas av en ansamling av mjölksyra i kroppen.
Latvian: Laktacidozi izraisa pienskābes uzkrāšanās organismā.
Swedish: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmdragerade tabletter lamivudin/raltegravir
Latvian: DUTREBIS 150 mg/300 mg apvalkotās tabletes lamivudine/raltegravir
Swedish: Tabell 2 Effektresultat vid vecka 48 och vecka 96
Latvian: Efektivitāti raksturojošie rezultāti pēc 48 un 96 nedēļām
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS med andra läkemedel som höjer magsäckens pH (t ex omeprazol och famotidin) kan öka absorptionshastigheten av raltegravir och resultera i ökade plasmanivåer av raltegravir (se tabell 1).
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar citām aktīvajām vielām, kas palielina kuņģa vides pH vērtību (piemēram, omeprazolu un famotidīnu), var paātrināt raltegravīra uzsūkšanos un paaugstināt tā līmeni plazmā (skatīt 1. tabulu).
Swedish: Interaktioner mellan komponenterna i DUTREBIS och samtidigt administrerade läkemedel anges i
Latvian: Tālāk 1. tabulā ir aprakstīta DUTREBIS sastāvdaļu un vienlaikus lietoto zāļu mijiedarbība.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna under behandling med lamivudin är huvudvärk, illamående, sjukdomskänsla, trötthet, nasala symtom och tecken, diarré och hosta.
Latvian: Lamivudīna terapijas laikā visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, slikta dūša, savārgums, nespēks, ar degunu saistītas pazīmes un simptomi, caureja un klepus.
Swedish: Inga tecken på mutagenicitet eller gentoxicitet sågs i mikrobiella mutagenes-(Ames)-tester in vitro, in vitro-tester av DNA-skador med alkalisk eluering eller i in vitro- och in vivo-studier av
Latvian: Ar raltegravīru in vitro veiktajos mikrobu mutaģenēzes (Eimsa) un DNS bojājumu sārmainās skalošanas testos, kā arī in vitro un in vivo veiktajos hromosomu aberācijas testos mutagenitāte vai genotoksicitāte nav novērota.
Swedish: Hos behandlingsnaiva patienter sågs vid vecka 240 onormala laboratorievärden, grad 2 eller högre, som utgjorde en försämring av graden jämfört med utgångsvärdet för ASAT, ALAT eller totalt bilirubin hos 22%, 44% respektive 17% av raltegravirbehandlade personer med samtidig infektion, jämfört med 13%, 13% respektive 5% av övriga raltegravirbehandlade personer.
Latvian: Pēc 240 nedēļām iepriekš neārstētajiem raltegravīru saņēmušajiem pacientiem, kam bija vienlaicīga infekcija, tika novērotas laboratorisko parametru 2. vai augstākas pakāpes anomālijas, kas izpaudās kā sākotnējā AsAT, AlAT vai kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās attiecīgi 22, 44 un 17 % gadījumu salīdzinājumā ar 13, 13 un 5 % gadījumu visiem pārējiem ar raltegravīru ārstētajiem pacientiem.
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 150 mg lamivudin och 300 mg raltegravir (som kalium).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lamivudīna un 300 mg raltegravīra (kālija sāls veidā).
Swedish: Dosjustering anses inte nödvändigt hos personer med reducerad UGT1A1-aktivitet på grund av
Latvian: Devas pielāgošana pacientiem ar ģenētiska polimorfisma dēļ samazinātu UGT1A1 aktivitāti netiek uzskatīta par nepieciešamu.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar
Swedish: DUTREBIS tabletter kan administreras med eller utan mat. Tabletterna ska sväljas hela utan att krossas eller tuggas.
Latvian: DUTREBIS tabletes var lietot kopā ar uzturu vai bez tā.
Swedish: Samtidig administrering av DUTREBIS med antacida innehållande aluminium och/eller magnesium rekommenderas inte.
Latvian: DUTREBIS lietošana vienlaikus ar alumīniju un/vai magniju saturošajiem antacīdajiem līdzekļiem nav ieteicama.
Swedish: En transplacentär gentoxicitetsstudie utförd på apor jämförde zidovudin enbart med kombinationen av zidovudin och lamivudin vid exponering som motsvarar den hos människa.
Latvian: Ar pērtiķiem ir veikts transplacentāras genotoksicitātes pētījums, lai zidovudīna lietošanu monoterapijas veidā salīdzinātu ar tā lietošanu kombinācijā ar lamivudīnu, izmantojot cilvēkam paredzētu iedarbības intensitāti.
Swedish: Biverkningarna som setts i kliniska studier och efter godkännandet för försäljning visas nedan per systemorganklass och absolut frekvens.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā novērotās nevēlamās blakusparādības tālāk ir sistematizētas pēc organisma sistēmām, orgānu grupām un absolūtās sastopamības.
Swedish: Hos behandlingserfarna patienter sågs vid vecka 96 onormala laboratorievärden, grad 2 eller högre, som utgjorde en försämring av grad jämfört med utgångsvärdet för ASAT, ALAT eller totalt bilirubin hos 29%, 34% respektive 13% av raltegravirbehandlade personer med samtidig infektion, jämfört med 11%, 10% respektive 9% av övriga raltegravirbehandlade personer.
Latvian: Pēc 96 nedēļām jau ārstētajiem raltegravīru saņēmušajiem pacientiem, kam bija vienlaicīga infekcija, tika novērotas laboratorisko parametru vismaz 2. pakāpes anomālijas, kas izpaudās kā sākotnējā AsAT, AlAT vai kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās attiecīgi 29, 34 un 13 % gadījumu salīdzinājumā ar 11, 10 un 9 % gadījumu visiem pārējiem ar raltegravīru ārstētajiem pacientiem.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är inte fastställd.
Latvian: Tomēr šo parādību klīniskā nozīme nav precīzi definēta.
Swedish: Korsresistens som uppkommit till följd av M184V RT-mutationer är begränsad till terapiklassen nukleosida antiretroviraler.
Latvian: M184V RT izraisītā krustotā rezistence izpaužas tikai pret pretretrovīrusu līdzekļu nukleozīdu inhibitoru grupu.
Swedish: Resultat från långtidsstudier på råttor och möss påvisade ingen karcinogenicitet som har relevans för
Latvian: Ilgstošos ar žurkām un pelēm veiktos lamivudīna kancerogenitātes pētījumos iegūtie rezultāti nenorāda ne uz kādu cilvēkam nozīmīgu kancerogenitāti.
Swedish: I vissa studier har samtidig administrering av raltegravir och darunavir resulterat i en liten minskning i plasmakoncentrationen av darunavir.
Latvian: Dažos pētījumos raltegravīra un darunavīra vienlaicīga lietošana mēreni samazināja darunavīra koncentrāciju plazmā.
Swedish: Raltegravirkomponenten i DUTREBIS (300 mg raltegravir) kombinationstablett med fast dos visades inte vara ekvivalent med avseende på C12, men baserat på PK/PD-modellering förväntas inga kliniskt betydelsefulla skillnader i exponeringen av raltegravir.
Latvian: Ir novērots, ka DUTREBIS komponents raltegravīrs (300 mg raltegravīra) fiksētu devu kombinācijas sastāvā nav bioekvivalents attiecīgi C12, tomēr, ņemot vērā FK un FD modelēšanas datus nav gaidāma klīniski nozīmīga raltegravīra iedarbība.
Swedish: Några sent debuterande neurologiska störningar har rapporterats (ökad muskelspänning, konvulsioner, onormalt beteende).
Latvian: Ir aprakstīti daži vēlīni neiroloģiski traucējumi (hipertonija, krampji un uzvedības anomālijas).
Swedish: Det är viktigt att du använder DUTREBIS exakt som din läkare har instruerat.
Latvian: Ja pārtraucat lietot DUTREBIS Ir svarīgi lietot DUTREBIS tieši tā, kā ārsts teicis.
Swedish: • djup, snabb och försvårad andhämtning, dåsighet, domningar eller svaghet i armar eller ben,
Latvian: • dziļa, strauja vai apgrūtināta elpošana, miegainības sajūta, roku vai kāju nejutīgums vai vājums,
Swedish: Följande data bygger på fynd i separata studier med de enskilda komponenterna i DUTREBIS (lamivudin och raltegravir).
Latvian: Tālāk minētos datus pamato dažādos pētījumos izdarītie novērojumu rezultāti pēc DUTREBIS atsevišķo sastāvdaļu lamivudīna un raltegravīra lietošanas.
Swedish: Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde
Latvian: Zāles pēc terapeitiskās grupas
Swedish: Tabell 4 Utgångskarakteristika och effektresultat vid vecka 24 och 48 från IMPAACT P1066 (i åldern 2 till 18 år)
Latvian: Pētījuma IMPAACT P1066 dalībnieku sākotnējais raksturojums un tā 24. un 48. nedēļā iegūtie efektivitāti raksturojošie rezultāti 2-18 gadus veciem pacientiem
Swedish: Se produktresuméerna för de enskilda komponenterna i DUTREBIS för doseringsanvisningar (se avsnitt 4.4).
Latvian: Norādījumus par DUTREBIS atsevišķo sastāvdaļu devām skatīt to zāļu aprakstos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: DUTREBIS måste användas i
Latvian: Kādam nolūkam tiek lietots DUTREBIS
Swedish: värden för icke-fastande och fastande tillstånd och något lägre Cmax (23% för raltegravir och 21% för lamivudin) observerades med DUTREBIS.
Latvian: Lietojot pēc ēšanas salīdzinājumā ar lietošanu tukšā dūšā tika novērotas līdzīgas AUC vērtības un nedaudz mazākas Cmax vērtības (par 23 % mazākas raltegravīram un par 21 % mazākas lamivudīnam).
Swedish: Om det har gått mindre än 6 timmar sedan DUTREBIS skulle ha tagits, bör patienten instrueras att ta den ordinerade dosen av DUTREBIS så snart som möjligt.
Latvian: Pacienti jāinstruē, ka tad, ja DUTREBIS nav ieņemts ne vēlāk par sešām stundām pēc parastā lietošanas laika, pēc iespējas drīzāk jāieņem ordinētā deva.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa fynd är okänd.
Latvian: Šo novērojumu klīniskā nozīme nav zināma.
Swedish: DUTREBIS används i kombination med andra läkemedel för att behandla hiv-infekterade vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder som väger minst 30 kg. Din läkare har ordinerat DUTREBIS för att hjälpa till att hålla din hiv-infektion under kontroll.
Latvian: DUTREBIS kombinācijā ar citām zālēm tiek lietots, lai ārstētu ar HIV inficētus pieaugušos, pusaudžus un bērnus no 6 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 30 kg.
Swedish: Administrering av trimsulfa tillsammans med lamivudin till patienter med nedsatt njurfunktion bör ske först efter noggrant
Latvian: Kotrimoksazola un lamivudīna vienlaicīga lietošana pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir rūpīgi jāizvērtē.
Swedish: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Swedish: Systemorganklass
Latvian: Orgānu sistēma