FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Abschließend kam der CHMP über die Durchführung von Arzneimittelanwendungsstudien überein, um die Merkmale neuer Anwender von Cilostazol, die Dauer der Anwendung von Cilostazol und die Behandlungsabbruchmuster darzulegen und anhand dieser Daten die Wirksamkeit der eingeleiteten Maßnahmen zur Risikominimierung zu bewerten.
Portuguese: Por último, o Comité concordou com os estudos de utilização do medicamento para descrever as características dos novos utilizadores do cilostazol e a duração da utilização do cilostazol, bem como os padrões de interrupção, para avaliar a eficácia das medidas de minimização dos riscos implementadas;
German: • Angesichts der oben angeführten Sicherheitsbedenken kam der Ausschuss über eine Reihe von Maßnahmen zur Risikominimierung überein, die Änderungen der Produktinformationen zur Verschärfung des Wortlauts umfassten, um das Risiko für hämorrhagische Ereignisse, kardiale Ereignisse und mögliche Arzneimittelwechselwirkungen zu senken (Gegenanzeige bei
Portuguese: • tendo em conta as preocupações de segurança supramencionadas, o Comité concordou com uma série de medidas de minimização dos riscos, incluindo alterações da Informação do Medicamento, no sentido de reforçar a mesma com o objetivo de reduzir o risco de acontecimentos hemorrágicos, acontecimentos cardíacos e potenciais interações medicamentosas (contraindicação nos doentes em risco, recomendação de ajuste da dose, reforço da advertência destinada a assegurar a adequação do tratamento com o cilostazol).
German: Im Rahmen der mittelfristigen klinischen Wirksamkeitsstudien wurden auch andere bedeutende Ereignisse, wie Myokardischämie (Myokardinfarkt, Angina pectoris, koronare Herzkrankheit), kongestives Herzversagen und Hypotonie nachgewiesen, deren Inzidenz in der Cilostazol-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe erhöht war.
Portuguese: Outros acontecimentos adversos de interesse, como isquemia do miocárdio (enfarte do miocárdio, angina de peito, doença arterial coronária), insuficiência cardíaca congestiva e hipotensão, foram também identificados durante os ensaios clínicos de eficácia a médio prazo, com uma incidência mais elevada no grupo do cilostazol em comparação com placebo.
German: Die vasodilatorischen Wirkungen von Cilostazol können auch durch einen Anstieg der cAMP-Spiegel vermittelt werden.
Portuguese: Os efeitos vasodilatadores do cilostazol são também possivelmente mediados por um aumento da cAMP.
German: Die Hazard Ratio für die Mortalität (Cilostazol vs. Placebo) betrug 0,94 (95%-KI: 0,63-1,39).
Portuguese: O índice de causalidade relativo à mortalidade (cilostazol versus placebo) foi de 0,94, IC de 95% [0,63
German: Die in den Protokollen vordefinierte Primäranalyse zeigte bei Patienten, die zweimal täglich 100 mg Cilostazol erhielten, eine statistisch signifikante Verlängerung der Gehstrecke im Vergleich zu Patienten, die Placebo erhielten.
Portuguese: A análise primária, pré-especificada nos protocolos, demonstrou a existência de uma distância de caminhada mais longa, estatisticamente significativa, nos doentes que receberam cilostazol 100 mg bid em comparação com um placebo.
German: In allen neun Studien fielen die Schätzwerte beim Vergleich mit Placebo zugunsten von Cilostazol (zweimal täglich 100 mg) aus, und die Analyse zeigte in sechs der neun Studien eine statistische Überlegenheit von Cilostazol gegenüber Placebo auf.
Portuguese: As estimativas pontuais na totalidade dos nove ensaios favoreceram o cilostazol 100 mg bid relativamente ao placebo e a análise demonstrou a superioridade estatística do cilostazol em comparação com o placebo em seis dos nove ensaios.
German: Angesichts der bei gleichzeitiger Anwendung von CYP3A4- und CYP2C19-Hemmern (wie beispielsweise Erythromycin, Ketoconazol und Omeprazol) erhöhten Exposition gegenüber Cilostazol war der CHMP der Auffassung, dass ein hohes Potenzial für Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vorliegt, welches die mit Cilostazol verbundenen Risiken erhöhen könnte, und deshalb der Wortlaut in Abschnitt 4.5 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels verschärft werden sollte.
Portuguese: Tendo em conta o aumento da exposição ao cilostazol que resulta do uso concomitante de inibidores de CYP3A4 e CYP2C19 (como eritromicina, cetoconazol e omeprazol), o CHMP considerou que existe um potencial elevado para interações com outros medicamentos que poderão aumentar os riscos associados ao cilostazol.
German: Im Hinblick auf die Sicherheit zeigten Daten aus klinischen Prüfungen, dass die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse Kopfschmerzen, Durchfall, Schwindel, Palpitationen, peripheres Ödem und Tachykardie sind.
Portuguese: Em termos de segurança, os dados dos ensaios clínicos mostraram que os acontecimentos adversos mais frequentes são dor de cabeça, diarreia, tonturas, palpitações, edema periférico e taquicardia, e estes acontecimentos adversos estavam incluídos na Informação do Medicamento.
German: In der ersten DUS sollen mit dem Ziel, die Merkmale neuer Anwender von Cilostazol, die Dauer der Anwendung von Cilostazol und Behandlungsabbruchmuster darzulegen, Baseline-Daten gewonnen werden.
Portuguese: O primeiro EUM irá obter dados relativos ao nível inicial, com o objetivo de descrever as características dos novos utilizadores do cilostazol e a duração da utilização do cilostazol, bem como os padrões de interrupção.
German: Der CHMP kam über die Durchführung von zwei Arzneimittelanwendungsstudien (drug utilisation studies, DUS) überein, um die Wirksamkeit der oben erwähnten Maßnahmen zu bestimmen.
Portuguese: Para determinar a eficácia das medidas supramencionadas, o CHMP concordou com dois estudos de utilização do medicamento (EUM).
German: Angesichts der bestehenden Sicherheitsbedenken hielt der Ausschuss es allerdings für angemessen, die Anwendung auf Patienten einzuschränken, die auf Maßnahmen zur Änderung ihrer Lebensweise nicht angesprochen haben, und empfahl, dass die Behandlung nur bei solchen Patienten fortgesetzt werden sollte, die innerhalb der ersten 3 Monate ein bedeutendes Ansprechen gezeigt haben.
Portuguese: • O Comité considera que alguns doentes poderão beneficiar de tratamento com o cilostazol num grau clinicamente relevante; no entanto, tendo em conta as preocupações de segurança existentes, o Comité considerou ser adequado restringir a utilização aos doentes que não responderam a uma mudança do estilo de vida e recomendar a continuação do tratamento apenas nos doentes que apresentarem uma resposta significativa nos 3 primeiros meses;
German: Cilostazol ist ein Dihydrochinolinonderivat, das die Phosphodiesterase des zyklischen Adenosinmonophosphats (cAMP) hemmt.
Portuguese: O cilostazol é um derivado da dihidroquinolinona que inibe a fosfodiesterase da adenosina monofosfato cíclico (cAMP), suprimindo a degradação da cAMP e, por conseguinte, aumentando os níveis de cAMP nas plaquetas e nos vasos sanguíneos.
German: Sehr häufige unerwünschte Ereignisse, die in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels bereits angeführt sind, sind Kopfschmerzen, Durchfall, abnormaler Stuhl, Schwindel, Palpitationen und Tachykardie.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentes incluíram dor de cabeça, diarreia, fezes anormais, tonturas, palpitações e taquicardia, as quais já estão incluídas na informação do medicamento.
German: Es wurde festgestellt, dass in der CASTLE-Studie Fälle von Herzversagen (Cilostazol: 2,9 %, vs. Placebo: 2,4 %) und Hypotonie (Cilostazol: 0,7 %, vs. Placebo: 0,1 %) in leicht verstärktem Ausmaß auftraten.
Portuguese: Constatou-se que o número de casos de insuficiência cardíaca no estudo CASTLE era um pouco excessivo (cilostazol: 2,9% versus placebo:
German: Die Gehstrecke verlängerte sich im Vergleich zu der Gehstrecke vor Behandlungsbeginn unter der Behandlung mit Cilostazol um 35 % gegenüber Placebo.
Portuguese: O aumento da distância de caminhada foi 35% mais elevado com o cilostazol do que com o placebo, quando comparada com a distância de caminhada no início do estudo.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten immer mit einem Glas Wasser ein.
Portuguese: Tome sempre os seus comprimidos com um copo de água.
German: Sie sollten Ihren Arzt sobald wie möglich darüber informieren:
Portuguese: Deve informar o seu médico assim que possível:
German: Bei Kindern wurden die Sicherheit und Wirksamkeit nicht ermittelt.
Portuguese: A segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas.
German: Über das potenzielle Risiko beim Menschen liegen keine Erkenntnisse vor.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
German: Dies entspricht einer relativen Verbesserung von 100 % gegenüber Placebo.
Portuguese: Isto corresponde a uma melhoria relativa de 100% relativamente ao placebo.
German: ATC-Code: B01AC
Portuguese: Código ATC: B01AC
German: Zu diesen Arzneimitteln zählen:
Portuguese: Estes medicamentos incluem:
German: • Neigung, länger als gewöhnlich zu bluten,
Portuguese: • tendência para sangrar mais tempo do que o habitual
German: Diese Läsionen wurden bei Ratten oder Affen nicht gesehen und werden als speziesspezifisch angesehen.
Portuguese: Estas lesões não foram observadas em ratos nem em macacos, e são consideradas específicas da espécie.
German: Weitere potenzielle Wechselwirkungen
Portuguese: Outras interações potenciais
German: Siehe auch Abschnitt 4.8.
Portuguese: Consultar também a secção 4.8.
German: Dieser Effekt war bei Diabetikern geringer als bei Nicht-Diabetikern.
Portuguese: Este efeito pareceu mais baixo nos diabéticos do que nos não diabéticos.
German: Siehe Abschnitt 4.3 und 4.5.
Portuguese: Consultar a secção 4.3 e 4.5.
German: • Schwindel beim Aufstehen,
Portuguese: • tonturas ao levantar-se
German: Informationen über eine akute Überdosierung beim Menschen sind begrenzt.
Portuguese: As informações relativas a sobredosagem aguda em seres humanos são limitadas.
German: Sie sollten Ihren Arzt auch umgehend informieren, wenn Sie Fieber oder Halsschmerzen haben.
Portuguese: Também deve informar imediatamente o seu médico se tiver febre ou a garganta inflamada.
German: Siehe Abschnitt 4.3 und 4.5 für weitere Informationen bei Blutungen.
Portuguese: Consultar as secções 4.3 e 4.5 para obter mais informações quanto aos riscos de sangramento.
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver Secção 5.3).
German: Andere häufige Gründe eines Therapieabbruchs beinhalteten Palpitationen und Diarrhö (beide 1,1%).
Portuguese: Outras causas frequentes de descontinuação incluíram palpitação e diarreia (ambas com 1,1%).
German: Eine Zunahme der Häufigkeit von Diarrhö und Palpitationen wurde bei den über 70-jährigen Patienten beobachtet.
Portuguese: Verificou-se um aumento na frequência de diarreia e palpitações em doentes com mais de 70 anos.
German: Wenn Ihr Blutdruck zu stark abfällt, kann dies zu schnellerem Herzschlag führen.
Portuguese: Se a sua pressão arterial baixar demasiado, isso pode causar um batimento cardíaco rápido.
German: Möglicherweise müssen einige Blutuntersuchungen bei Ihnen durchgeführt werden und Ihr Arzt wird über Ihre weitere Behandlung entscheiden.
Portuguese: Pode precisar de fazer análises ao sangue e o seu médico irá decidir sobre a continuação do seu tratamento.
German: Basierend auf diesen Daten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Com base nestes dados, não é necessário o ajuste da dose.
German: • allgemeine Schwäche.
Portuguese: • fraqueza em geral
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise von leichter bis mittlerer Intensität und wurden durch Dosisreduktion gelegentlich abgemildert.
Portuguese: Estas reações foram geralmente de intensidade ligeira a moderada e foram por vezes aliviadas através da redução da dose.
German: Nehmen Sie Ihre Tablettenpackung mit, damit klar ist, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Portuguese: Lembre-se de levar consigo a embalagem, para que seja claro qual o medicamento que tomou.
German: Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, benötigen Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe.
Portuguese: Se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários, pode necessitar de cuidados médicos urgentes.
German: Die sichtbare Eliminations-Halbwertszeit von Cilostazol beträgt 10,5 Stunden.
Portuguese: A semivida aparente de eliminação de cilostazol é de 10,5 horas.
German: • wenn Sie schwanger sind.
Portuguese: • se está grávida
German: Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die gewöhnlich zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Erkrankungen der Muskeln oder Gelenke eingenommen werden, oder wenn Sie Arzneimittel zur Minderung der Blutgerinnung einnehmen.
Portuguese: Especificamente, deve informar o seu médico se tomar medicamentos geralmente usados para tratar doenças dolorosas e/ou inflamatórias dos músculos ou das articulações, ou se tomar medicamentos para reduzir a coagulação do sangue.
German: Die Patienten sollten beobachtet und mit einer unterstützenden Therapie behandelt werden.
Portuguese: Os doentes devem ser observados e deve prestar-se tratamento de suporte.
German: • falls Sie Probleme mit Ihrem Blutdruck haben.
Portuguese: • se tem problemas com a sua pressão arterial.
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
German: Der Rest wird als Metaboliten ausgeschieden, von denen keiner mehr als 5 % der ausgeschiedenen Gesamtmenge ausmacht.
Portuguese: O restante é excretado sob a forma de metabolitos, nenhum dos quais ultrapassa 5% do total excretado.
German: Unbekannt
Portuguese: Desconhecidas
German: Jedoch verliefen einige Fälle von Panzytopenie und aplastischer Anämie tödlich.
Portuguese: No entanto, alguns casos de pancitopenia e anemia aplásica tiveram um resultado fatal.
German: Die Häufigkeit der nach der Markteinführung beobachteten Nebenwirkungen wird als unbekannt angegeben (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências das reações observadas no período pós-comercialização são consideradas desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação <e manuseamento> Não existem requisitos especiais.
German: Bei niedrigeren Dosierungen wurde eine Verzögerung der Ossifikation beobachtet.
Portuguese: Com doses de nível mais baixo, observaram-se atrasos na ossificação.
German: Cilostazol ist zu 95 - 98 % proteingebunden, überwiegend an Albumin.
Portuguese: Cilostazol é 95-98% ligado às proteínas, predominantemente à albumina.
German: Das Risiko intraokulärer Blutungen kann bei Patienten mit Diabetes höher sein.
Portuguese: O risco de sangramento intraocular pode ser mais elevado nos doentes com diabetes.
German: Sehr selten (<1/10.000), unbekannt (lässt sich anhand der vorhandenen Daten nicht abschätzen)
Portuguese: (< 1/10,000), desconhecidas (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
German: Orale Antikoagulanzien wie Warfarin
Portuguese: Anticoagulantes orais como a varfarina
German: Die Elimination erfolgt hauptsächlich über den Urin (74%), der Rest wird über die Fäzes ausgeschieden.
Portuguese: A via primária de eliminação é urinária (74%), sendo o restante excretado nas fezes.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: {MM/YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
German: Die Exposition in der Spätschwangerschaft führte zu erhöhten Auftretensraten von Totgeburten und einem geringerem Gewicht der Nachkommen.
Portuguese: A exposição na gravidez tardia resultou numa frequência aumentada de nados-mortos e em pesos mais baixos da descendência.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass Cilostazol hepatische mikrosomale Enzyme induziert.
Portuguese: Não há evidência de que cilostazol induza enzimas microssomais hepáticas.
German: • Schwellungen von Knöcheln, Füßen oder Gesicht,
Portuguese: • inchaço dos tornozelos, pés ou rosto
German: Ein großes Blutbild sollte erstellt werden, wenn Verdacht auf eine Infektion besteht oder ein anderer klinischer Nachweis einer Blutdyskrasie vorliegt.
Portuguese: Deve efetuar-se um hemograma completo caso haja suspeita de infeção ou haja qualquer outra evidência clínica de discrasia sanguínea.
German: Langzeitbehandlung mit Cilostazol führte nicht zu Sicherheitsbedenken.
Portuguese: O tratamento com cilostazol a longo prazo não originou preocupações de segurança.
German: • Schwierigkeiten beim Bewegen,
Portuguese: • dificuldade em mexer-se
German: 20 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 100 Tabletten 112 Tabletten 168 Tabletten
Portuguese: 20 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 50 comprimidos 56 comprimidos 100 comprimidos 112 comprimidos 168 comprimidos
German: (≥1/10.000 bis <1/1000)
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1000)
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dies für Ihre Arzneimittel zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Se não tem a certeza se isto se aplica aos seus medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
German: Die meisten Patienten erholten sich nach Absetzen von Cilostazol.
Portuguese: A maioria dos doentes recuperou com a descontinuação de cilostazol.
German: Die in klinischen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen (>30 %), Diarrhö und Stuhlveränderungen (jeweils >15 %).
Portuguese: As reações adversas notificadas com maior frequência em ensaios clínicos foram cefaleia (em > 30%), diarreia e fezes alteradas (em > 15% cada).
German: • Patienten mit instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten oder Koronarintervention in den letzten 6 Monaten.
Portuguese: • Os doentes com angina pectoris, enfarte do miocárdio nos últimos 6 anos, ou uma intervenção coronária nos últimos 6 meses.
German: Interstitielle Pneumonie
Portuguese: Pneumonia intersticial
German: (≥1/100 bis <1/10)
Portuguese: (≥ 1/100 a < 1/10)
German: Die mit Cilostazol assoziierte Erhöhung der Herzfrequenz beträgt ca. 5 bis 7 bpm (beats per minute); bei Risikopatienten kann dies folglich zu Angina pectoris führen.
Portuguese: O aumento na frequência cardíaca associado a cilostazol é de cerca de 5 a 7 bpm; nos doentes com este risco isto pode, consequentemente, induzir angina pectoris.
German: • Hautausschlag oder Veränderungen im Aussehen der Haut,
Portuguese: • erupção cutânea ou alterações na aparência da pele
German: • Appetitlosigkeit (Anorexie),
Portuguese: • perda de apetite (anorexia)
German: • Diabetes und erhöhter Blutzuckerspiegel,
Portuguese: • diabetes e aumento do açúcar no sangue
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Cilostazol bei Schwangeren vor.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de cilostazol em mulheres grávidas.
German: Studien an Tieren und Menschen (in vivo und ex vivo ) haben gezeigt, dass Cilostazol eine reversible Hemmung der Thrombozytenaggregation bewirkt.
Portuguese: Os estudos realizados em animais e no Homem (in vivo e ex vivo) mostraram que o cilostazol causa inibição reversível da agregação plaquetária.
German: Bei In-vitro-Tests an Keimzellen des chinesischen Hamsters führte Cilostazol zu einem schwachen aber signifikanten Anstieg der Häufigkeit einer Chromosomenaberration.
Portuguese: Nos testes in vitro em células do ovário de hamster chinês, o cilostazol produziu um aumento fraco mas significativo na frequência de aberrações cromossómicas.
German: • ungewöhnliche Träume,
Portuguese: • sonhos fora do habitual
German: Insgesamt wurden 1439 Patienten mit Claudicatio intermittens und ohne Herzschwäche bis zu 3 Jahre mit Cilostazol oder Placebo behandelt.
Portuguese: No total, foram tratados com cilostazol ou placebo 1.439 doentes com claudicação intermitente e sem insuficiência cardíaca, durante um período de até três anos.
German: • Die übliche Dosis besteht aus zwei Tabletten mit 50 mg zweimal täglich (morgens und abends).
Portuguese: • A dose habitual é de dois comprimidos de 50 mg duas vezes por dia (de manhã e à noite).
German: • Blutungsneigung (z. B. im Magen, Einblutungen in Augen oder Muskeln, Nasenbluten und Blut im Speichel oder Urin),
Portuguese: • tendência para sangrar (por ex., do estômago, olhos ou músculos, deitar sangue do nariz e sangue na saliva ou na urina)
German: Nach 24 Wochen Behandlung mit Cilostazol 100 mg zweimal täglich reichte die mittlere Zunahme der ACD von 60,4 - 129,1 Meter, während die mittlere ICD-Steigerung von 47,3 - 93,6 Metern reichte.
Portuguese: Após 24 semanas de tratamento, cilostazol 100 mg 2x/dia os aumentos na média da ACD variaram entre 60,4 - 129,1 metros, enquanto a média dos aumentos de ICD variaram entre os 47,3 - 93,6 metros.
German: Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als verordnet, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus auf.
Portuguese: Se tomou mais comprimidos do que a dose que lhe foi receitada, contacte imediatamente o seu médico ou o seu hospital local.
German: Eine nicht messbare Menge von unverändertem Cilostazol wird mit dem Urin ausgeschieden und weniger als 2 % der Dosis wird in Form des Metaboliten Dehydro-Cilostazol ausgeschieden.
Portuguese: Não há uma quantidade mensurável de cilostazol inalterado excretado na urina, e menos de 2% da dose é excretada sob a forma do metabolito desidrocilostazol.
German: Wie alle Arzneimittel kann Cilostazol-haltiges Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, medicamento contendo cilostazol pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
German: Cilostazol ist sofort abzusetzen, wenn es klinische oder laborchemische Nachweise für Blutbildveränderungen gibt.
Portuguese: Cilostazol deve ser prontamente descontinuado caso haja evidência clínica ou laboratorial de alterações hematológicas.
German: • allergische Reaktionen,
Portuguese: • reação alérgica
German: Wenn Sie schwanger sind, oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
German: Sie sollten die Einnahme von Cilostazolhaltiges Arzneimittel daher nur beenden, wenn Sie von Nebenwirkungen betroffen sind, die dringende ärztliche Hilfe erfordern (siehe Abschnitt 4), oder wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Portuguese: Portanto, só deve parar de tomar medicamento contendo cilostazol se notar efeitos secundários que necessitem atenção urgente (ver secção 4) ou se o seu médico lhe disser para parar.
German: Schwangerschaft.
Portuguese: Gravidez
German: Die Untersuchung des QTc-Intervalls bei Hunden und Affen zeigte nach Verabreichung von Cilostazol oder seiner Metaboliten keine Verlängerung.
Portuguese: A investigação do intervalo QTc em cães e macacos não mostrou prolongamento após a administração de cilostazol ou dos respetivos metabolitos.
German: • Falls Sie leicht Blutergüsse bekommen oder bluten, beenden Sie die Einnahme von Cilostazol haltiges Arzneimittel und informieren Sie Ihren Arzt.
Portuguese: • Se fizer equimoses ou sangrar facilmente, pare de tomar <Medicamento contendo cilostazol> e informe o seu médico.
German: Wenn bei einem Patienten eine Operation geplant ist und eine thrombozytenaggregationshemmende Wirkung nicht erforderlich ist, sollte Cilostazol 5 Tage vor dem Eingriff abgesetzt werden.
Portuguese: Se um doente estiver previsto para cirurgia eletiva e o efeito antiplaquetário não for necessário, cilostazol deve ser interrompido 5 dias antes da cirurgia.