FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El riesgo de que ocurran estos efectos es mayor tras una segunda dosis accidental, o posteriores, que tras la primera inyección.
Hungarian: A felsorolt hatások előfordulásának kockázata nagyobb a második, illetve további véletlen injekciózás esetén, mint az első injekció után.
Spanish: Además, en los cerdos tratados con Improvac se redujo la concentración de testosterona en sangre.
Hungarian: Ezenfelül az Improvac-kal kezelt sertéseknél csökkent a tesztoszteron vérszintje is.
Spanish: Improvac también reduce los comportamientos agresivo y sexual (monta) en los cerdos.
Hungarian: Az Improvac csökkenti a sertések agresszív és szexuális (egymás ugrálása) viselkedését is.
Spanish: Improvac solo debe administrarse con un dispositivo de seguridad que conste de un sistema de ocultación de la aguja y de un mecanismo que impida accionar el gatillo accidentalmente.
Hungarian: Az Improvac-ot csak olyan biztonsági készülékkel szabad alkalmazni, amely tűvédővel és a ravasz véletlen kioldását megakadályozó mechanizmussal van ellátva.
Spanish: Improvac se utiliza como alternativa a la castración física (extirpación de los testículos) para reducir la presencia de estos compuestos.
Hungarian: Az Improvac-ot a fizikai kasztráció (a herék eltávolítása) helyett alkalmazzák ezen vegyületek jelenlétének csökkentésére.
Spanish: Improvac no debe ser administrado a los cerdos por mujeres embarazadas o que puedan estarlo.
Hungarian: Az Improvac beadását a sertéseknek terhes vagy vélhetően terhes nők nem végezhetik.
Spanish: En dos estudios se demostró una reducción de la agresividad y de la monta entre 1 y 2 semanas después de la segunda inyección de Improvac, mientras que el tercero investigó el efecto a largo plazo en la agresividad y la monta después de solo 4 semanas.
Hungarian: Két vizsgálat azt igazolta, hogy az agresszió és egymás ugrálása csökken a második Improvac injekció után 1-2 héttel, a harmadik vizsgálat pedig csupán az agresszióra és egymás ugrálására kifejtett, hosszú távú hatást tanulmányozta 4 hét elteltével.
Spanish: La autoinyección accidental de Improvac puede producir en las personas los mismos efectos que se observan en los cerdos.
Hungarian: Az Improvac-kal történő véletlen öninjekciózás az emberben hasonló tüneteket okozhat, mint a sertések esetében.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Improvac.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Improvac alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Improvac empieza a hacer efecto una semana después de la segunda inyección.
Hungarian: Az Improvac hatása a második injekció beadása után egy héten belül alakul ki.
Spanish: Las concentraciones de androstenona y escatol se reducen entre 4 y 6 semanas después de la segunda inyección y la disminución de los comportamientos agresivo y sexual se observa entre 1 y 2 semanas después de la segunda inyección.
Hungarian: Az androsztenon- és szkatolszint a második injekció beadása után 4-6 héttel kezd csökkenni, az agresszió és a szexuális viselkedés pedig a második injekció után 1-2 héttel kezd mérséklődni.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Improvac en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Improvac alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Las concentraciones de anticuerpos disminuyen con el tiempo, pero siguen siendo suficientes para conseguir una eficacia adecuada entre 4 y 6 semanas después de la segunda inyección.
Hungarian: Az ellenanyagok szintje idővel csökken, de még elegendően magas ahhoz, hogy megbízható hatást fejtsen ki a második injekció után 4-6 héttel.
Spanish: La lista completa de restricciones y todas las reacciones adversas notificadas sobre Improvac se puede consultar en el prospecto.
Hungarian: Az Improvac alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és az összes mellékhatás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Improvac la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Hungarian: Az Improvac-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: La primera inyección se administra a partir de las 8 semanas de edad y la segunda, entre 4 y 6 semanas antes del sacrificio.
Hungarian: Az első injekciót 8 hetes kortól, a másodikat pedig a levágás előtt 4-6 héttel kell beadni.
Spanish: Puede causar una reducción temporal de las concentraciones de hormonas sexuales y de las funciones reproductoras tanto en varones como en mujeres, y efectos adversos en la gestación.
Hungarian: Ezek közé tartozhat férfiaknál és nőknél a nemi hormonok szintjének átmeneti csökkenése és a szaporodási képesség csökkenése, beleértve a terhességgel kapcsolatos problémákat is.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Improvac?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Improvac alkalmazása?
Spanish: En varios estudios de campo se demostró que los cerdos tratados con Improvac eran comparables a los cerdos castrados quirúrgicamente en cuanto a la concentración de androstenona y escatol en el momento del sacrificio.
Hungarian: Számos terepvizsgálatban az Improvac-kal kezelt sertések esetében a levágásnál az androsztenon és a szkatol szintje összehasonlítható volt a műtéti úton kasztrált sertésekkel.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Improvac?
Hungarian: Miért engedélyezték az Improvac forgalomba hozatalát?
Spanish: El principio activo de Improvac es un análogo (semejante) del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF) unido a una proteína transportadora que se obtiene de la bacteria Corynebacterium diphtheriae.
Hungarian: Az Improvac hatóanyaga egy gonadotropin releasing factor (GnRF) analóg (hasonló hozzá), amely a Corynebacterium diphteriae baktériumból nyert hordozófehérjéhez kötődik.
Spanish: Improvac actúa estimulando el sistema inmunitario del cerdo para que produzca anticuerpos frente a la hormona de liberación de gonadotropina (GnRH), que forma parte del sistema que controla el desarrollo sexual.
Hungarian: Az Improvac azáltal fejti ki hatását, hogy ellenanyagok termelésére ösztönzi a sertés immunrendszerét a szexuális fejlődést szabályozó rendszer részét képező gonadotropin-releasing hormon (GnRH) ellen.
Spanish: Improvac se presenta en solución inyectable y solo podrá dispensarse con receta.
Hungarian: Az Improvac oldatos injekció formájában, csak receptre kapható.
Spanish: ¿Cómo actúa Improvac?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Improvac?
Spanish: Improvac es un medicamento veterinario utilizado en cerdos macho para reducir el «olor a verraco» de la carne obtenida tras su sacrificio.
Hungarian: Az Improvac egy állatgyógyászati készítmény, amelyet hím sertéseknél alkalmaznak a levágást követően belőlük nyert hús „kanszagának" csökkentésére A kanszag egy zavaró szag vagy íz, amely a nem kasztrált hím sertésekből származó húsban vagy húskészítményekben lehet jelen.
Spanish: Improvac no debe administrarse a hembras ni a machos reproductores.
Hungarian: Az Improvac nem alkalmazható nőstény sertéseknél és tenyésztésre szánt hím sertéseknél.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Improvac, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának az Improvac-kal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: ¿Cómo se usa Improvac?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Improvac-ot?
Spanish: Improvac conjugado de proteína análogo del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF)
Hungarian: Improvac gonadotropin releasing factor (GnRF) analóg fehérje-konjugátum
Spanish: ¿Qué es Improvac y para qué se utiliza?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Improvac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Spanish: El principio activo de Improvac es el conjugado de proteína análogo del factor de liberación de la gonadotropina (GnRF).
Hungarian: Az Improvac hatóanyaga a gonadotropin releasing factor (GnRF) analóg fehérje-konjugátum.
Spanish: Improvac también contiene un compuesto derivado del dextrano, un glúcido, que actúa como adyuvante (componente que refuerza la respuesta inmunitaria).
Hungarian: Az Improvac adjuvánsként (az immunválaszt erősítő összetevő) egy olyan vegyületet is tartalmaz, amelyet egy cukorból, a dextránból vonnak ki.
Spanish: : EMA/64537/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Hungarian: hiv.: EMA/64541/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Spanish: Londres, 19 de noviembre de 2009 Ref.
Hungarian: London, 2009. november 19. Dok.
Spanish: Además, no se disponía de datos sobre los efectos a largo plazo en una población europea.
Hungarian: Nem állt rendelkezésre adat arra vonatkozóan sem, hogy az európai populációnál van-e hosszú távú hatása.
Spanish: No se conoce la causa de la fibromialgia.
Hungarian: A fibromialgia okát nem ismerjük.
Spanish: El solicitante pidió la revisión del dictamen.
Hungarian: A kérelmező a szakvélemény felülvizsgálatát kérte.
Spanish: Iba a presentarse en forma de cápsulas.
Hungarian: Kapszula formában kívánták forgalmazni.
Spanish: El CHMP consideraba que el efecto del medicamento era insignificante.
Hungarian: A CHMP véleménye szerint a gyógyszer hatása elhanyagolható volt.
Spanish: Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten a las células nerviosas comunicarse entre sí.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, melyek elősegítik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Spanish: La fibromialgia también puede provocar otros síntomas, como sensibilidad dolorosa, rigidez, cansancio, ansiedad y alteraciones del sueño, los sentimientos y el pensamiento del enfermo.
Hungarian: A fibromialgia egyéb tüneteket is okozhat, mint például a nyomásérzékenység, merevség, fáradékonyság, szorongás, továbbá az alvás, érzékelés és gondolkodás megváltozása.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia se basaron en la mejoría de los síntomas percibida por los pacientes, en especial la intensidad del dolor, y en su bienestar general.
Hungarian: A hatásosság fő mutatói a betegek által megélt tüneti javuláson alapultak, elsősorban a fájdalom szinten és az általános elégedettségükön.
Spanish: Una vez estudiado el fundamento de esta petición, el CHMP revisó el dictamen inicial y confirmó la denegación de la autorización de comercialización el 19 de noviembre de 2009.
Hungarian: A kérés megalapozottságának mérlegelése után a CHMP újra megvizsgálta az eredeti szakvéleményt, és 2009. november 19-én megerősítette a forgalomba hozatali engedély elutasítását.
Spanish: ¿Cuáles fueron los principales problemas que llevaron al CHMP a recomendar que se denegara la autorización de comercialización?
Hungarian: Melyek voltak azok a jelentősebb aggályok, amik miatt a CHMP a forgalomba hozatali engedély elutasítását javasolta?
Spanish: En tres estudios principales, 2 960 pacientes adultos con fibromialgia recibieron Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor o un placebo (un tratamiento ficticio) durante cuatro a siete meses aproximadamente.
Hungarian: Három fő vizsgálat során 2960 fibromialgiás felnőttnek adtak Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor-t vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelést) hozzávetőleg 4-7 hónapig.
Spanish: Dado que estos neurotransmisores intervienen en la disminución de la sensación dolorosa, se esperaba que el bloqueo de su recaptación por las células nerviosas mejorase los síntomas de la fibromialgia.
Hungarian: Mivel ezeknek a neurotranszmittereknek szerepük van a fájdalomérzés csökkentésében, azt várták, hogy az idegsejtekbe való visszavételük gátlásával enyhülnek a fibromialgia tünetei.
Spanish: Al bloquear su recaptación, se esperaba que el milnaciprán aumentara el nivel de comunicación entre estas células nerviosas.
Hungarian: A visszavételük gátlásával a milnacipran várhatólag javítja ezen idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Spanish: La empresa que solicitó la autorización es Pierre Fabre Medicament.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyért folyamodó cég a Pierre Fabre Medicament.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre la recomendación de denegar la autorización de comercialización de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnaciprán
Hungarian: A Milnacipran Pierre Fabre Médicament/ Impulsor (milnacipran) forgalomba hozatali engedélyének elutasítására vonatkozó javaslattal kapcsolatos kérdések és válaszok
Spanish: La empresa informó al CHMP de que actualmente no hay ningún ensayo clínico activo con Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor para la fibromialgia en Europa.
Hungarian: A vállalat arról tájékoztatta a CHMP-t, hogy Európában jelenleg nem zajlanak klinikai vizsgálatok a Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor készítménnyel a fibromialgia kezelésére.
Spanish: El 23 de julio de 2009, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitió un dictamen negativo en el que recomendaba que se denegara la autorización de comercialización del medicamento Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor para el tratamiento de la fibromialgia en adultos.
Hungarian: 2009. július 23-án az Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) elutasító szakvéleményt alkotott, és javasolta a Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nevűfelnőttkori fibromialgia kezelésére szolgáló - gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének elutasítását.
Spanish: Estaba previsto que actuase impidiendo que las células nerviosas del cerebro y la médula espinal volvieran a captar los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina) y noradrenalina.
Hungarian: Az elvárt hatása a neurotranszmitter 5-hidroxi-triptaminnak (másnéven szerotonin) és a noradrenalinnak az agyban és a gerincvelőben lévő idegsejtekbe történő újbóli felvételének a megakadályozása.
Spanish: Los efectos de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Hungarian: A Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor hatásait a humán vizsgálatokat megelőzően kísérleti modelleken tesztelték.
Spanish: El CHMP confirmó la denegación una vez efectuada la revisión.
Hungarian: Az ismételt vizsgálat megerősítette a CHMP elutasítását.
Spanish: ¿Qué consecuencias tiene esta retirada para los pacientes que participan en los ensayos clínicos / programas de uso compasivo que utilizan Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Hungarian: Milyen következményekkel jár az elutasítás a Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor készítmény alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatokban, illetve méltányossági programokban résztvevő betegekre nézve?
Spanish: El principio activo de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, el milnaciprán, es un «inhibidor de la recaptación de serotonina-noradrenalina».
Hungarian: A Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor hatóanyaga, a milnacipran egy "szerotoninnoradrenalin újrafelvétel gátló" (SNRI).
Spanish: Milnacipran Pierre Fabre Medicament/Impulsor es un medicamento que contiene el principio activo milnaciprán.
Hungarian: A Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: ¿Qué es Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Hungarian: Milyen gyógyszer a Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Spanish: 40 mg/ 0,8 ml
Hungarian: 40 mg/0,8 ml injekciós üveg (üveg)
Spanish: 2x (1 vial + 1 jeringa + 1 aguja + 1 adaptador para vial + 2 toallitas con alcohol)
Hungarian: 2x (1 db injekciós üveg + 1 db fecskendő + 1 db tű + 1 db adapter + 2 db alkoholos törlőkendő)
Spanish: 1 jeringa precargada + 2 toallitas con alcohol
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő + 2 db alkoholos törlőkendő
Spanish:  ¡No olvide lavarse las manos!
Hungarian:  Ne felejtsen el kezet mosni!
Spanish: • Varios segundos después puede que oiga un 2º clic.
Hungarian: • Néhány másodperccel később hallhatja a második kattanást.
Spanish: La aguja está oculta debajo de la base verde.
Hungarian: A tű a zöld alap alatt található.
Spanish: Espere entre 15-30 minutos
Hungarian: Várjon 15-30 percet
Spanish: 3años
Hungarian: 3 év
Spanish: Recudecimiento de la enfermedad después de 32 semanasa (n/N)
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna(n/N)
Spanish: En ocasiones las inyecciones rápidas pueden resultar dolorosas.
Hungarian: Az injekció gyors beadása néha fájdalmat okozhat.
Spanish: Abrir.
Hungarian: Nyitás.
Spanish: Puede que oiga un 1er clic.
Hungarian: Ekkor hallhatja az első kattanást.
Spanish: Imraldi es un medicamento biológico similar.
Hungarian: Az Imraldi hasonló biológiai gyógyszer.
Spanish: Otros medicamentos e Imraldi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Imraldi
Spanish: Las tarjetas de información para el paciente deben contener los siguientes elementos clave:
Hungarian: A Betegemlékeztető kártyának az alábbi kulcselemeket kell tartalmaznia:
Spanish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Remisión Parcial BASDAIb 50 ASDAS
Hungarian: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Részleges Remisszió BASDAIb 50 ASDAS
Spanish: Es normal que salgan unas gotas de líquido de la aguja.
Hungarian: Teljesen természetes, hogy néhány csepp folyadék kijön a tűből.
Spanish: Intervención quirúrgica o dental
Hungarian: Sebészeti vagy fogászati beavatkozás
Spanish: > 32 semanas
Hungarian: > 32 hét
Spanish: ≥ 30 % Reducción en el Dolor Cutáneob
Hungarian: ≥ 30 %-os bőrfájdalom csökkenés
Spanish: Antes de la comercialización de Imraldi en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidas las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Hungarian: Mielőtt bevezetik az Imraldi-t az egyes tagállamokban, a forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles megegyezni a nemzeti szakhatósággal az oktatóprogram tartalmáról és formájáról, beleértve a terjesztési módozatokat, valamint a program minden egyéb szempontját.
Spanish: Hay experiencia limitada en el inicio del tratamiento con Imraldi en monoterapia.
Hungarian: Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre az Imraldi-kezelés monoterápiában történő megkezdésével kapcsolatban.
Spanish: Use una tirita si quiere.
Hungarian: Használjon ragtapaszt, ha szükségesnek látja!
Spanish: Asegúrese siempre de que el medicamento es transparente, no presenta partículas y no ha caducado.
Hungarian: Mindig ellenőrizze, hogy a gyógyszer tiszta, nem tartalmaz részecskéket, és nem járt le.
Spanish: con cuidado de que no se caiga.
Hungarian: Vigyázzon arra, hogy ne boruljon fel.
Spanish: Podría pincharse accidentalmente o desperdiciar el medicamento.
Hungarian: Véletlenül megszúrhatja magát vagy kinyomhatja a gyógyszert.
Spanish: Compruebe el medicamento y la fecha de caducidad
Hungarian: 3. Ellenőrizze a gyógyszert és a lejárati időt
Spanish: Grupo de edad Número inicial de pacientes N (%)
Hungarian: A betegek száma a kiindulási időpontban N (%)
Spanish: Infección por viaje/recurrente
Hungarian: Utazás/visszatérő fertőzés
Spanish: Dosis minima, media y máxima
Hungarian: A legkisebb, mediá, illetve legnagyobb dózis
Spanish: • ¿No está seguro de haber administrado su dosis completa?
Hungarian: • Nem biztos abban, hogy beadta a dózist?
Spanish: NO lo use si el líquido es turbio o presenta partículas.
Hungarian: NE HASZNÁLJA FEL, ha a folyadék zavaros, vagy részecskék vannak benne!
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia de adalimumab en niños de 4 a 17 años.
Hungarian: Az adalimumab biztonságosságát és hatásosságát 4-17 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Spanish: Índice Total de Sharp
Hungarian: Teljes Sharp pont
Spanish: No intente ponerle la inyección a su hijo antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar.
Hungarian: Ne kíséreljen meg injekciót beadni gyermekének mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy érti az injekció elkészítésének és beadásának módját.
Spanish: Si el medicamento no es trasparente, tiene partículas o ha caducado, no lo use.
Hungarian: Ha a gyógyszer nem tiszta, részecskéket tartalmaz, vagy lejárt, ne használja fel.
Spanish: Los pacientes serán tratados primero con otros medicamentos.
Hungarian: A betegeket először másfajta gyógyszerekkel kezdik el kezelni.
Spanish: Pacientes que tengan una respuesta insuficiente pueden beneficiarse de un aumento en la dosis:
Hungarian: A nem megfelelően reagáló betegeknél előnyös lehet az adag:
Spanish: Elija un lugar de inyección y limpie la piel
Hungarian: Válassza ki az injekció beadási helyét, és tisztítsa meg a bőrt
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/agosto/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. augusztus 24.
Spanish: • Con un movimiento corto y rápido, introduzca toda la aguja en la piel.
Hungarian: • Egy gyors, rövid mozdulattal nyomja be teljesen az injekciós tűt a bőrbe.
Spanish: • La nueva zona inyección debe estar al menos a 3 cm de la zona de la última inyección.
Hungarian: • A soron következő injekciót az utolsó injekció beadásának helyétől legalább 3 cm-es távolságra lehet beadni.
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatiopina o 6-mercaptopurina y adalimumab debe ser cuidadosamente considerado.
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin adalimumabbal történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
Spanish: Tras un entrenamiento apropiado, su hijo puede inyectarse a sí mismo u otra persona, por ejemplo un familiar o un amigo.
Hungarian: Megfelelő gyakorlás után az öninjekciózás elsajátítható, vagy az injekciót beadhatja egy másik személy, pl. családtag vagy barát.
Spanish: Pellizque suavemente la piel e inserte la aguja por completo en un ángulo de unos 45 grados.
Hungarian: Finoman fogja össze a bőrt, és teljesen szúrja be az injekcióstűt körülbelül 45°-os szögben.
Spanish: 1 envase de 2 cajas cada uno con:
Hungarian: 2 dobozt tartalmazó csomagolás, mindegyikében:
Spanish: 1) incluyendo los datos de notificaciones espontáneas.
Hungarian: a spontán beszámolókat is beleértve.
Spanish: La dosis prescrita se introducirá en el paso 4 (Preparación de la dosis).
Hungarian: A rendelt adag térfogatát a 4. lépésben (Az adag kimérése) állítja majd be.
Spanish: Adalimumab también modula la respuesta biológica inducida o regulada por el TNF, incluyendo cambios en los niveles de las moléculas de adhesión responsables de la migración leucocitaria (ELAM-1, VCAM-1, e ICAM-1 con una CI50 de 0,1-0,2 nM).
Hungarian: Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értékei 0,1 - 0,2 nM)
Spanish: Algunos efectos adversos con adalimumab observados en los ensayos clínicos no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Hungarian: Az adalimumab alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
Spanish: • Elija una zona en su muslo o en su abdomen (excepto la zona alrededor del ombligo).
Hungarian: • Válasszon egy helyet a gyermek combján vagy a hasfalán (kivéve a köldök környéke).
Spanish: Los síntomas descritos anteriormente pueden ser signos de los efectos adversos listados a continuación, que se han observado con adalimumab:
Hungarian: A fent leírt tünetek az alábbiakban felsorolt mellékhatások jelei is lehetnek, melyeket az adalimumab alkalmazása során észleltek:
Spanish: Estas infecciones no se han identificado de forma sistemática en pacientes en tratamiento con antagonistas del TNF lo que originó retrasos en el tratamiento apropiado, en ocasiones con consecuencias mortales.
Hungarian: Ezek a fertőzések a TNF-antagonistákat kapó betegeknél nem kerültek következetesen felismerésre, és ez a megfelelő kezelés késlekedését eredményezte, ami néha halálos kimenetelhez vezetett.