FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Totuşi, în acest subgrup, în grupul populaţiei supusă trombolizei sau fără reperfuzie (de exemplu: pacienţi care nu sunt supuşi unei ICP primare), incidenţa decesului/IMA-re la ziua 30 a fost semnificativ redusă de la 14,3% în cazul tratamentului cu HNF la 11.5% în cazul tratamentului cu fondaparinux (rata de risc 0,79, IÎ 95%, 0,64, 0,98, p = 0,03).
Latvian: Taču šajā slānī indicētās populācijas apakšgrupā, kam tika veikta trombolīze vai netika veikta reperfūzija (t.i., pacienti, kam netika veikta primāra PKI), nāves/at-MI biežums līdz 30. dienai būtiski samazinājās- no 14,3% NFH grupā līdz 11,5% fondaparinuksa grupā (riska attiecība 0,79, 95% TI, 0,64;0,98, p = 0,03).
Romanian: • ameţeală
Latvian: Izkliede
Romanian: Incidenţa decesului/IMA-re până în ziua 30 a fost semnificativ redusă de la 11,1% în cazul grupului de control, la 9,7% în cazul grupului tratat cu fondaparinux (rata de risc 0,86, IÎ 95%, 0,77, 0,96, p = 0,008).
Latvian: Nāves/at-MI biežums līdz 30. dienai būtiski samazinājās- no 11,1% kontroles grupā līdz 9,7% fondaparinuksa grupā (riska attiecība 0,86, 95% TI, 0,77;0,96, p = 0,008).
Romanian: În cazul pacienţilor care au fost revascularizaţi cu un trombolitic, fondaparinux a redus semnificativ incidenţa decesului/IMA-re în ziua 30 de la 13,6% în cadrul grupului de control la 10,9% (rata de risc 0,79, IÎ 95%, 0,68; 0,93, p = 0,003).
Latvian: Pacientiem, kas tika revaskularizēti ar trombolītisku līdzekli, fondaparinukss 30. dienā nozīmīgi mazināja nāves/at-MI biežumu- no 13,6% kontroles grupā līdz 10,9% (riska attiecība 0,79, 95% TI, 0,68;0,93, p = 0,003).
Romanian: Printre pacienţii care nu au fost reperfuzaţi iniţial, incidenţa decesului/IMA-re în ziua 30 a fost semnificativ redusă de la 15% în cadrul grupului de control, la 12,1% în cazul grupului tratat cu fondaparinux (rata de risc 0,79, IÎ 95%, 0,65; 0,97, p = 0,023).
Latvian: Pacientiem, kam sākotnēji netika veikta reperfūzija, nāves/at-MI biežums 30. dienā būtiski samazinājās- no 15% kontroles grupā līdz 12,1% fondaparinuksa grupā (riska attiecība 0,79, 95% TI, 0,65;0,97, p = 0,023).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor de fondaparinux.
Latvian: Fondaparinuksa deva nav jāpielāgo.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, trebuie avută în vedere utilizarea cu precauţie a fondaparinux datorită riscului crescut de hemoragie ca urmare a deficitului de factori de coagulare (vezi pct. 4.2).
Latvian: Fondaparinuksa lietošana jāapsver uzmanīgi, jo ir palielināts asiņošanas risks asinsreces faktoru deficīta dēļ pacientiem ar smagu aknu mazspēju (skatīt apakšpunktu 4.2).
Romanian: Există seringi diferite pentru dozele de 5 mg, 7,5 mg şi 10 mg.
Latvian: 5 mg, 7,5 mg un 10 mg devai ir atšķirīgas šļirces.
Romanian: Aruncaţi teaca protectoare a acului.
Latvian: Izmetiet adatas aizsargu.
Romanian: Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase (ETV) la pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrului inferior, cum sunt chirurgia pentru fractura de şold, chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a şoldului.
Latvian: Venozās trombembolijas profilakse pacientiem, kam tiek veikta liela ortopēdiska apakšējo ekstremitāšu operācija, piemēram, gūžas kaula lūzuma gadījumā, liela ceļa locītavas operācija vai gūžas locītavas endoprotezēšanas operācija.
Romanian: Reacţii adverse frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienţi trataţi cu Quixidar.
Latvian: Biežas blakusparādības Tās var rasties vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem, kas ārstēti ar Quixidar.
Romanian: Până în ziua 30, incidenţa tuturor cauzelor de mortalitate a fost semnificativ redusă de la 3,5%, în cazul tratamentului cu enoxaparină, la 2,9%, în cazul tratamentului cu fondaparinux (rata de risc 0,83, IÎ 95%, 0,71; 0,97, p = 0,02).
Latvian: Līdz 30. dienai visu cēloņu izraisītāmirstība būtiski samazinājās- no 3,5% enoksaparīna grupā līdz 2,9% fondaparinuksa grupā (riska attiecība 0,83, 95% TI, 0,71;0,97, p = 0,02).
Romanian: Excipient(ţi):
Latvian: VIELAS(U)
Romanian: Rare: durere toracică, fatigabilitate, bufeuri, durere la nivelul piciorului, edeme genitale, eritem facial, sincopă
Latvian: Reti: sāpes krūtīs, nogurums, karstuma viļņi, sāpes kājās, dzimumorgānu tūska, pietvīkums, sinkope
Romanian: EU/1/02/207/012-014, 019
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/1/02/207/012-014, 019
Romanian: Clasificare MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija MedDRA
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/207/005-008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/1/02/207/005-008
Romanian: Nu încetaţi sa utilizaţi Quixidar fără sfatul medicului Dacă întrerupeţi tratamentul înainte ca medicul să vă recomande acest lucru, veţi avea un risc crescut de apariţie a cheagurilor de sânge la nivelul venelor membrelor inferioare sau plămâni.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Quixidar bez ārsta ieteikuma Ja Jūs pārtraucat ārstēšanu pirms ārsta noteiktā laika, pastāv risks, ka var izveidoties asins receklis kājā vai plaušās.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Quixidar
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Quixidar
Romanian: • tuse
Latvian: • drudzis
Romanian: · intervenţie recentă la nivelul creierului, coloanei vetebrale sau ochilor
Latvian: nesen bijusi galvas smadzeņu, mugurkaula vai acu operācija;
Romanian: Cum se administrează Quixidar
Latvian: Kā Quixidar tiek ievadīts
Romanian: Reacţiile adverse raportate de către investigator ca fiind cel puţin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate clasificate în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente ≥ 1/10; frecvente: ≥ 1/100 şi < 1/10; mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100; rare: ≥ 1/10000 şi < 1/1000; foarte rare < 1/10000) şi pe aparate, sisteme şi organe în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām pētnieki ziņojuši kā par iespējami saistītām ar fondaparinuksa lietošanu, norādītas atbilstoši sastopamības biežumam (ļoti bieži ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000; ļoti reti: ≤ 1/10 000) un orgānu sistēmai, kā pirmās minot nopietnākās nevēlamās blakusparādības
Romanian: • A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor
Latvian: • Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Romanian: EU/1/02/207/009-011, 018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/1/02/207/009-011, 018
Romanian: Aproximativ 40% şi 14% din pacienţi aveau o insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei ≥50 până la <80 ml/min), respectiv moderată (clearance-ul creatininei ≥30 până la <50 ml/min).
Latvian: Aptuveni 40% un 14% pacientu bija attiecīgi viegli (kreatinīna klīrenss ≥50 līdz <80 ml/min) vai vidēji smagi (kreatinīna klīrenss ≥30 līdz <50 ml/min) nieru darbības traucējumi.
Romanian: • fondaparinux sodic 7,5 mg în 0,6 ml soluţie injectabilă
Latvian: •7,5 mg nātrija fondaparinuksa 0,6 ml šķīduma injekcijām
Romanian: Quixidar este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră.
Latvian: Quixidar ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Romanian: • sângerări (de exemplu: la locul operaţiei, la nivelul unui ulcer gastric preexistent, sângerări nazale sau ale gingiilor)
Latvian: • asiņošana (piemēram, operācijas vietā, esošas kuņģa čūlas, deguna asiņošana, zilumi)
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Quixidar 2,5 mg/0,5 ml soluţie injectabilă
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Quixidar 2,5 mg/0,5 ml šķīdums injekcijām
Romanian: Fondaparinux trebuie folosit cu prudenţă la pacienţii vârstnici (vezi pct. 4.2).
Latvian: Fondaparinuksu gados veciem cilvēkiem jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.2).
Romanian: Cmax (mg/l) - 0,50 (32%), Cmin (mg/l) - 0,19 (58%).
Latvian: Pacientiem ar gūžas kaula lūzumu lielāka vecuma dēļ fondaparinuksa līdzsvara koncentrācija plazmā ir šāda: Cmax (mg/l) - 0,50 (32%), Cmin (mg/l) - 0,19 (58%).
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Quixidar 1,5 mg/0,3 ml soluţie injectabilă
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Quixidar 1,5 mg/0,3 ml šķīdums injekcijām
Romanian: Doza recomandată de fondaparinux este de 2,5 mg o dată pe zi, administrată printr-o injecţie subcutanată.
Latvian: Ieteicamā fondaparinuksa deva ir 2,5 mg reizi dienā subkutānas injekcijas veidā.
Romanian: Greutate corporală mai mică de 50 kg
Latvian: Ķermeņa masa līdz 50 kg.
Romanian: Siguranţa folosirii fondaparinux 2,5 mg a fost evaluată la: - 3595 de pacienţi la care s-au efectuat intervenţii chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare şi care au fost trataţi timp de până la 9 zile - 327 de pacienţi la care s-au efectuat intervenţii chirurgicale pentru fractură de şold şi care au fost trataţi timp de 3 săptămâni după o perioadă de profilaxie iniţială de 1 săptămână - 1407 de pacienţi la care s-au efectuat intervenţii chirurgicale abdominale, care au fost trataţi timp de până la 9 zile - 425 de pacienţi cu afecţiuni medicale cu risc de complicaţii tromboembolice care au fost trataţi timp de până la 14 zile - 10057 de pacienţi care au primit tratament pentru AI sau SCA de tip IMA NonST - 6036 de pacienţi care au primit tratament pentru SCA de tip IMA ST.
Latvian: dienas - 327 pacientiem, kam veica operāciju gūžas kaula lūzuma dēļ un kas tika ārstēti 3 nedēļas pēc sākotnējas 1 nedēļu ilgas profilakses - 1407 pacientiem, kuriem tika veiktas operācijas vēdera dobumā un kas tika ārstēti līdz 9 dienām - 425 medikamentozi ārstētiem pacientiem, kam ir trombembolisku komplikāciju risks un kas tika ārstēti 14 dienas - 10 057 pacientiem, kam tiek veikta NS vai MIBSTP AKS terapija - 6 036 pacientiem, kam tiek veikta MISTP AKS terapija.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ QUIXIDAR
Latvian: KĀ UZGLABĀT QUIXIDAR
Romanian: Pentru prevenţia ETV, reacţiile adverse raportate de către investigator ca fiind cel puţin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate clasificate în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente ≥ 1/10; frecvente: ≥ 1/100 şi < 1/10; mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100; rare: ≥ 1/10000 şi < 1/1000; foarte rare < 1/10000) şi pe aparate, sisteme şi organe în ordinea descrescătoare a gravităţii; aceste reacţii adverse trebuie interpretate în contextul chirurgical şi medical.
Latvian: Lietojot VT profilaksei, nevēlamās blakusparādības, par kurām pētnieki ziņojuši kā par iespējami saistītām ar fondaparinuksa lietošanu, norādītas atbilstoši sastopamības biežumam (ļoti bieži ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000; ļoti reti: ≤ 1/10 000) un orgānu sistēmai, kā pirmās minot nopietnākās nevēlamās blakusparādības; šīs blakusparādības jāvērtē ķirurģiskā un terapeitiskā kontekstā.
Romanian: Reacţiile adverse raportate de către investigator ca fiind cel puţin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate clasificate în funcţie de frecvenţă (foarte frecvente ≥ 1/10; frecvente: ≥ 1/100 şi < 1/10; mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 şi < 1/100; rare: ≥ 1/10000 şi < 1/1000; foarte rare < 1/10000) şi pe aparate, sisteme şi organe în ordinea descrescătoare a gravităţii; aceste reacţii adverse trebuie interpretate în contextul chirurgical şi medical.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām pētnieki ziņojuši kā par iespējami saistītām ar fondaparinuksa lietošanu, norādītas atbilstoši sastopamības biežumam (ļoti bieži ≥ 1/10; bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk: ≥ 1/1000 līdz ≤ 1/100; reti: ≥ 1/10 000 līdz ≤ 1/1000; ļoti reti: ≤ 1/10 000) un orgānu sistēmai, kā pirmās minot nopietnākās nevēlamās blakusparādības; šīs nevēlamās blakusparādības jāvērtē ķirurģiskā un terapeitiskā kontekstā.
Romanian: inj.
Latvian: Nesasaldēt.
Romanian: Ce conţine Quixidar • Substanţa activă este fondaparinux sodic 2,5 mg în 0,5 ml soluţie injectabilă
Latvian: Ko Quixidar satur • Aktīvā viela ir 2,5 mg nātrija fondaparinuksa 0,5 ml šķīduma injekcijām.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate şi genotoxicitatea.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: EU/1/02/207/015-017, 020
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURI EU/1/02/207/015-017, 020
Romanian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Latvian: Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei şi genotoxicitatea.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošībuun genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Subkutānai lietošanai
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP {lună/an }
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis /gads}
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP {lună/an}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Romanian: Frecvente: hemoragie postoperatorie, anemie Mai puţin frecvente: sângerare (epistaxis, gastro-intestinală, hemoptizie, hematurie, hematom) trombocitopenie, purpură, trombocitemie, anomalii plachetare, tulburări de coagulare
Latvian: Bieži: pēcoperācijas asiņošana, anēmija Retāk: asiņošana (deguna asiņošana, kuņģazarnu trakta asiņošana, klepus ar asinīm, hematūrija, hematoma), trombocitopēnija, purpura, trombocitēmija, izmainīti trombocīti , koagulācijas traucējumi
Romanian: 4 Dispozitiv de apucare 5 Manşon de siguranţă Seringa ÎNAINTE DE UTILIZARE
Latvian: 5 Drošības uzmava
Romanian: Mai puţin frecvente: greaţă, vărsături
Latvian: Retāk: slikta dūša, vemšana
Romanian: Quixidar 5 mg/0,4 ml este disponibil în cutii cu 2, 7, 10 şi 20 seringi preumplute, cu un sistem automat de siguranţă, de culoare portocalie.
Latvian: Quixidar 5 mg/0,4 ml ir pieejams iepakojumā pa 2, 7, 10 un 20 pilnšļircēm ar oranžu automātisku drošības sistēmu.
Romanian: Quixidar 10 mg/0,8 ml este disponibil în cutii cu 2, 7, 10 şi 20 seringi preumplute, cu un sistem automat de siguranţă, de culoare violet.
Latvian: Quixidar 10 mg/0,8 ml ir pieejams iepakojumā pa 2, 7, 10 un 20 pilnšļircēm ar violetu automātisku drošības sistēmu.
Romanian: • fondaparinux sodic 5 mg în 0,4 ml soluţie injectabilă
Latvian: •5 mg nātrija fondaparinuksa 0,4 ml šķīduma injekcijām
Romanian: • sângerări (de exemplu: la locul operaţiei, la nivelul unui ulcer gastric preexistent, sângerări nazale, vânătăi).
Latvian: • asiņošana (piemēram, asiņošana operācijas vietā, esošas kuņģa čūlas asiņošana, deguna asiņošana),
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 09.-2007.
Romanian: Cu toate acestea, aceste rezultate au fost insuficiente pentru a demonstra dacă Quixidar a fost mai eficace decât heparina nefracţionată sau nu.
Latvian: Tomēr šie rezultāti nebija pietiekami, lai noskaidrotu, vai Quixidar ir efektīvāks par nefrakcionētu heparīnu.
Romanian: Tratamentul trebuie început imediat după diagnosticare şi trebuie continuat timp de până la opt zile sau până când pacientul este externat.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk, cik ātri vien iespējams, pēc diagnozes noteikšanas un jāturpina līdz astoņām dienām vai līdz brīdim, kad pacients tiek izrakstīts no slimnīcas.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 21 martie 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2007. gada martā.
Romanian: Când acesta este blocat, nu se mai poate produce trombina (alt factor) şi nu se mai pot forma cheaguri.
Latvian: Kad tas ir bloķēts, nevar veidoties trombīns (cits faktors) un nenotiek recekļu (trombu) veidošanās.
Romanian: Pentru pacienţii care au suferit o intervenţie chirurgicală, prima doză trebuie administrată la un interval de 6 ore de la încheierea operaţiei.
Latvian: Pacientiem, kam veic operāciju, pirmo devu ievada sešas stundas pēc operācijas beigām.
Romanian: Quixidar nu se recomandă pacienţilor cărora urmează să li se efectueze anumite tipuri de PCI.
Latvian: Quixidar nav ieteicams lietot pacientiem, kam tuvākā laikā paredzēts veikt noteikta veida PKI.
Romanian: Alte informaţii despre Quixidar:
Latvian: Cita informācija par Quixidar
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente antitrombotice, cel mai des întâlnit efect secundar al soluţiei Quixidar este sângerarea.
Latvian: Tāpat kā citām antitrombotiskajām zālēm, Quixidar visbiežāk izraisītās blakusparādības ir asiņošana.
Romanian: Poate fi, de asemenea, administrat pacienţilor care prezintă un risc ridicat (datorită vârstei sau a bolii) atunci când suferă o intervenţie chirurgicală abdominală, în special în cazul operaţiilor de cancer, sau când sunt nevoiţi să stea la pat din cauza unei boli acute.
Latvian: To var lietot arī augsta riska (vecuma vai slimības dēļ) pacienti, kad viņiem veic operāciju vēdera apvidū, jo īpaši vēža gadījumā, vai kad viņiem ir jāievēro gultas režīms akūtas slimības dēļ.
Romanian: Quixidar este un anticoagulant; acesta împiedică coagularea sângelui (formarea de cheaguri).
Latvian: Quixidar ir antikoagulants; tas kavē asins recēšanu (trombu veidošanos).
Romanian: În cazul pacienţilor cu probleme renale, Quixidar poate să nu fie potrivit sau poate fi folosită doza mai mică, de 1,5 mg.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Quixidar var būt nepiemērots, vai var lietot mazāko 1,5 mg devu.
Romanian: În cazul tuturor studiilor, principala măsură a eficacităţii a fost rata globală a evenimentelor trombotice (problemelor cauzate de cheagurile de sânge).
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma kritērijs bija kopējais trombotisko traucējumu skaits (asins recekļu radītās problēmas).
Romanian: În cadrul studiului de infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST, Quixidar a redus cu 14% riscul de deces sau al unui alt atac de cord după 30 de zile, în comparaţie cu tratamentul standard.
Latvian: Pētījumā, kas attiecas uz miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu, Quixidar samazināja nāves gadījumu vai vēl vienas sirdslēkmes risku par 14% pēc 30 dienām salīdzinājumā ar standarta terapiju.
Romanian: A fost, de asemenea, comparat cu placebo (preparat inactiv) la pacienţii cu o boală acută (839 de pacienţi) şi la pacienţii trataţi timp de încă 24 de zile după operaţia de fractură de şold (656 de pacienţi).
Latvian: To salīdzināja arī ar placebo (zāļu imitāciju), ārstējot pacientus ar akūtu slimību (839 pacienti), kā arī pacientus, kas saņēma zāles vēl 24 dienas pēc operācijas, kas veikta gūžas lūzuma dēļ (656 pacienti).
Romanian: De ce a fost aprobat Quixidar?
Latvian: Kāpēc Quixidar tika apstiprināts?
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Quixidar.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Quixidar reģistrācijas apliecību.
Romanian: Quixidar a fost studiat, de asemenea, în două studii principale pe pacienţi cu angină instabilă sau cu infarct miocardic.
Latvian: Turklāt Quixidar pētīja divos galvenajos pētījumos ar pacientiem, kam ir nestabilā stenokardija vai miokarda infarkts.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 21 martie 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada martā izsniedza Quixidar reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Quixidar conţine substanţa activă fondaparinux sodium (1,5, 2,5, 5, 7,5 sau 10 mg per seringă).
Latvian: Quixidar satur aktīvo vielu - fondaparinuksa nātrija sāli (1,5; 2,5; 5; 7,5 vai 10 mg vienā pilnšļircē).
Romanian: Principala măsura a eficacităţii a fost procentul de pacienţi care au murit sau au suferit un „episod ischemic" (restricţionarea alimentării cu sânge a unui organ, inclusiv a inimii).
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija tā pacientu daļa, kas miruši, vai tie, kam bija išēmiski traucējumi (ierobežota asins apgāde kādam orgānam, tostarp sirdij).
Romanian: EPAR-ul complet pentru Quixidar este disponibil aici.
Latvian: Pilns Quixidar EPAR teksts ir atrodams šeit.
Romanian: Quixidar este o soluţie injectabilă într-o seringă preumplută.
Latvian: Quixidar ir injekcijas šķīdums pilnšļircē.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat până când riscul de ETV a fost redus, de obicei timp de cel puţin 5 până la 9 zile de la intervenţia chirurgicală.
Latvian: Parasti šis risks samazinās vismaz piecas līdz deviņas dienas pēc operācijas.
Romanian: În tratarea ETV, Quixidar a fost comparat cu enoxaparina (TVP, 2 192 de pacienţi) sau cu heparina nefracţionată (EP; 2 184 de pacienţi).
Latvian: Ārstējot VTE, Quixidar salīdzināja ar enoksaparīnu (DVT; 2192 pacienti) vai ar nefrakcionētu heparīnu (PE: 2184 pacienti).
Romanian: S-a studiat eficacitatea Quixidar pentru prevenirea ETV şi în tratamentul ETV.
Latvian: Quixidar efektivitāti pētīja VTE profilaksē un ārstēšanā.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Latvian: Papildu informācija ir atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Romanian: Quixidar nu trebuie administrat pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la fondaparinux sodium sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului şi nici pacienţilor care au deja sângerări, care au endocardită bacteriană acută (o infecţie a inimii) sau care au afecţiuni renale grave.
Latvian: Quixidar nedrīkst lietot cilvēki, kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret fondaparinuksa nātrija sāli vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, kam jau ir asiņošana, kam ir akūts bakteriāls endokardīts (sirds infekcija) vai kam ir nopietnas nieru problēmas.
Romanian: Prin reducerea cheagurilor de sânge, Quixidar poate, de asemenea, ajuta la menţinerea fluxului sanguin către inimă la pacienţii cu angină sau care suferă un atac de cord.
Latvian: Samazinot trombu skaitu, Quixidar var arī palīdzēt normalizēt sirds apgādi ar asinīm pacientiem ar stenokardiju vai tiem, kam ir sirdslēkme.
Romanian: Quixidar a fost cel puţin la fel de eficace ca şi enoxaparina în prevenirea decesului sau a unui episod ischemic în cazul pacienţilor cu angină instabilă sau cu infarct miocardic fără supradenivelare de segment ST (5% dintre pacienţii din fiecare grup au decedat sau au avut un episod ischemic după nouă zile).
Latvian: Quixidar bija mazāk efektīvs nekā enoksaparīns nāves gadījumu vai išēmisko traucējumu novēršanā pacientiem ar nestabilo stenokardiju vai miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma; 5% pacientu katrā grupā nomira vai tiem bija išēmiskie traucējumi pēc deviņām dienām.
Romanian: Ingredientul activ conţinut de Quixidar, fondaparinux sodium, inhibă una dintre substanţele (unul dintre factorii) implicate (implicaţi) în coagularea sângelui, şi anume factorul Xa.
Latvian: Quixidar aktīvā sastāvdaļa, fondaparinuksa nātrija sāls, aptur vienas no asinsrecē iesaistīto vielu (faktoru), proti, faktora Xa, darbību.
Romanian: Prin utilizarea soluţiei Quixidar după o intervenţie chirurgicală, riscul formării cheagurilor de sânge este redus substanţial.
Latvian: Lietojot Quixidar pēc operācijas, ievērojami samazinās trombu veidošanās risks.
Romanian: Pentru pacienţii cu angină instabilă sau infarct miocardic, doza recomandată este de 2,5 mg administrată o dată pe zi prin injecţie subcutanată, dar prima doză este administrată intravenos (în venă) printr-o linie existentă sau prin perfuzie (picurare) în cazul pacienţilor cu supradenivelare de segment ST.
Latvian: Pacientiem ar nestabilo stenokardiju vai miokarda infarktu ieteicamā deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, veicot subkutānu injekciju, bet pirmā deva ir jāievada intravenozi (vēnā) caur esošo līniju vai infūzijas veidā (pa pilienam) pacientiem ar ST segmenta pacēlumu.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) QUIXIDAR Rezumat EPAR destinat publicului
Latvian: QUIXIDAR EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai