FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Преди да започнете лечение с Gilenya, се изисква да си направите кожен преглед, за да се провери, дали имате някакви кожни възли.
Norwegian Bokmål: Før du starter med Gilenya, må du få huden undersøkt for kuler.
Bulgarian: Приложението на Gilenya по време бременност може да увреди плода.
Norwegian Bokmål: Dersom Gilenya brukes under graviditeten, kan dette skade det ufødte barnet.
Bulgarian: При пациенти с тежки активни инфекции, започването на лечението, трябва да се отложи до отзвучаване на инфекцията.
Norwegian Bokmål: o Oppstart av behandling bør utsettes hos pasienter med alvorlig aktiv infeksjon til infeksjonen er over.
Bulgarian: Препоръчва се продължителен (в реално време) ЕКГ мониторинг;
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig (sanntid) EKG-overvåkning anbefales; o utføre EKG på slutten av overvåkningsperioden på 6 timer.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане с жълт кантарион (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av johannesurt anbefales imidlertid ikke (se pkt.
Bulgarian: антихолинестеразни средства или пилокарпин); - ако сте имали внезапна загуба на съзнание или припадък (синкоп) в миналото; - ако планирате да се ваксинирате; - ако не сте боледували от варицела; - ако имате или сте имали зрителни нарушения или други симптоми като оток на централната зрителна област (макула) в задната част на окото (състояние известно като макулен едем, вижте по-долу), възпаление или инфекция на окото (увеит), или ако имате диабет (който може да доведе до проблеми с очите); - ако имате проблеми с черния дроб; - ако имате високо кръвно налягане, което не може да бъде контролирано с лекарства; - ако имате сериозни белодробни проблеми или "пушаческа кашлица".
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Gilenya: - dersom du har alvorlige pusteproblemer når du sover (alvorlig søvnapné) - dersom du er blitt fortalt at du har unormalt elektrokardiagram (EKG) - dersom du plages av symptomer på langsom hjertefrekvens (f.eks. svimmelhet, kvalme eller hjertebank) - dersom du tar eller nylig har tatt legemidler som senker hjertefrekvensen din (som betablokkere, verapamil, diltiazem eller ivabradin, digoksin, antikolinesterasemidler eller pilokarpin) - dersom du har hatt plutselig bevissthetstap eller besvimelse (synkope) - dersom du planlegger å bli vaksinert - dersom du aldri har hatt vannkopper - dersom du har eller har hatt synsforstyrrelser eller andre tegn til hevelse i det sentrale synsfeltet (makula) bak øyet (en tilstand som kalles makulaødem, se under), betennelse eller infeksjon i øyet (uveitt), eller dersom du har diabetes (som kan forårsake øyeproblemer) - dersom du har leverproblemer - dersom du har høyt blodtrykk som ikke kan kontrolleres med legemidler - dersom du har alvorlige lungeproblemer eller røykhoste Dersom dette gjelder deg, fortell det til legen din før du tar Gilenya.
Bulgarian: В клиничните изпитвания и постмаркетинговия период се съобщават редки случаи на синдром на обратима задна енцефалопатия (СОЗЕ) при доза от 0,5 mg (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av posterior reversibelt encefalopati syndrom (PRES) er rapportert ved 0,5 mg dosen i kliniske studier og etter markedsføring (se pkt.
Bulgarian: Как да приемате Gilenya
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Gilenya
Bulgarian: Ако се обмисля лечение с Gilenya при такива пациенти, трябва да се потърси консултация с кардиолог във връзка с преминаването към други лекарствени продукти, които не понижават сърдечната честота или съответно проследяване при започване на лечението, като се препоръчва проследяване най-малко през нощта, ако понижаващите сърдечната честота лекарства не могат да бъдат спряни.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med Gilenya vurderes hos disse pasientene bør råd fra en kardiolog søkes vedrørende bytte til legemidler som ikke senker hjertefrekvensen eller hensiktsmessig monitorering ved behandlingsstart.
Bulgarian: Ако не са Ви правени определени имунизации, може да се наложи да Ви се направят преди започване на лечението с Gilenya.
Norwegian Bokmål: Dersom du mangler enkelte vaksiner, kan det bli nødvendig at du tar disse før du begynner med Gilenya.
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: Lungeproblemer
Bulgarian: Главоболие
Norwegian Bokmål: Hårtap
Bulgarian: Ако е необходимо да Ви се постави ваксина, първо потърсете Вашия лекар за съвет.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din først hvis du trenger å ta en vaksine.
Bulgarian: Ниският лимфоцитен брой се задържа в хода на лечението.
Norwegian Bokmål: Et lavt antall lymfocytter opprettholdes ved daglig dosering over lengre tid.
Bulgarian: Медианата на изходните характеристики е била: възраст 36 години, продължителност на заболяването 5,9 години и изходен EDSS - 2,0.
Norwegian Bokmål: Mediane verdier for karakteristika ved baseline var: alder 36 år, sykdomsvarighet 5,9 år og EDSS score 2,0.
Bulgarian: При развитие на сериозна инфекция, трябва да се обмисли временно спиране на лечението с Gilenya и да се направи преоценка на съотношението полза-риск преди възобновяване на терапията.
Norwegian Bokmål: Seponering av Gilenya bør vurderes dersom pasienten utvikler en alvorlig infeksjon og nytte/risikoforholdet bør vurderes før behandlingen gjenopptas.
Bulgarian: Установени са изолирани случаи на леко повишаване на билирубина при педиатрични пациенти на лечение с финголимод.
Norwegian Bokmål: Milde, isolerte økninger i bilirubin er sett hos pediatriske pasienter som får fingolimod.
Bulgarian: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Bulgarian: Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Norwegian Bokmål: Utsatt tid til forverring (måneder)
Bulgarian: Рискът при хора не е известен.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er derfor ikke kjent.
Bulgarian: Прекъсване до степен 0/1
Norwegian Bokmål: Avbrudd til grad 0/1
Bulgarian: % пациенти с подобрение a, c
Norwegian Bokmål: % pasienter med bedring a, c
Bulgarian: Да не се отваря преди употреба.
Norwegian Bokmål: Skal ikke åpnes før bruk.
Bulgarian: Степен 2 (продължителни c или непоносими) или Степен > 3
Norwegian Bokmål: Grad 2 (langvarige c eller utålelige) eller grad > 3
Bulgarian: Изпийте течността веднага.
Norwegian Bokmål: Drikk væsken straks.
Bulgarian: ако сте имали проблеми със сърцето.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt problemer med hjertet.
Bulgarian: Може да е необходимо спешно лечение.
Norwegian Bokmål: Du kan behøve rask behandling.
Bulgarian: GIOTRIF трябва да се приема през устата.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF skal tas gjennom munnen.
Bulgarian: Препоръчва се по-строго проследяване на пациенти с такива рискови фактори.
Norwegian Bokmål: Tettere oppfølging er anbefalt hos pasienter med disse risikofaktorene.
Bulgarian: След това напълнете чашата отново с вода и я изпийте, за да се уверите, че сте приели цялото количество от лекарството.
Norwegian Bokmål: Fyll deretter glasset igjen med vann og drikk det for å være sikker på at alt legemidlet er tatt.
Bulgarian: Без прекъсване
Norwegian Bokmål: Ingen avbrudd
Bulgarian: CR=пълен отговор; PR=частичен отговор
Norwegian Bokmål: CR=komplett respons, PR=partiell respons
Bulgarian: Приемайте това лекарство веднъж дневно, приблизително по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet én gang daglig til omtrent samme tid hver dag.
Bulgarian: Чашата трябва да се изплакне с около 100 ml вода, която също трябва да се изпие.
Norwegian Bokmål: Glasset skal skylles med ca. 100 ml vann som også drikkes.
Bulgarian: Ако една доза бъде пропусната, тя трябва да се приеме в рамките на същия ден, веднага щом пациентът си спомни.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal den tas på samme dag så fort pasienten husker det.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж вместо една), за да компенсирате пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter samtidig istedenfor én) som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: След това продължете да приемате таблетките редовно, в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter å ta tablettene dine til faste tider som vanlig.
Bulgarian: По този начин по-лесно ще запомните да приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å huske å ta dette legemidlet.
Bulgarian: Посочените по-долу други нежелани реакции също са били съобщавани:
Norwegian Bokmål: Følgende andre bivirkninger har også blitt rapportert:
Bulgarian: Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Bulgarian: ако сте жена, ако теглото Ви е под 50 kg или ако имате проблеми с бъбреците.
Norwegian Bokmål: • dersom du er kvinne, har en lav kroppsvekt på under 50 kg eller har problemer med nyrene.
Bulgarian: Приемайте това лекарство най-малко 1 час преди хранене или
Norwegian Bokmål: • Ta dette legemidlet minst 1 time før du skal spise, eller
Bulgarian: двамата юноши са се възстановили от тези нежелани събития.
Norwegian Bokmål: Begge ungdommene ble bra igjen etter disse bivirkningene.
Bulgarian: Афатиниб се елиминира с ефективен полуживот от приблизително 37 часа.
Norwegian Bokmål: Afatinib elimineres med en effektiv halveringstid på ca. 37 timer.
Bulgarian: GIOTRIF повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Оценяване на мутационния статус на EGFR
Norwegian Bokmål: Vurdering av EGFR-mutasjonsstatus
Bulgarian: Вашият лекар ще реши заедно с Вас дали лечението Ви трябва да продължи или не.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om behandlingen skal fortsette eller ikke.
Bulgarian: При оценяването на мутационния статус на EGFR при даден пациент е важно да се избере добре валидирана и надеждна методика, за да се избегнат фалшиво отрицателни или фалшиво положителни резултати.
Norwegian Bokmål: Når EGFR-mutasjonsstatus for en pasient vurderes, er det viktig at en godt validert og robust metode velges for å unngå falske negative eller falske positive funn.
Bulgarian: Не трябва да се използват други течности.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes andre væsker.
Bulgarian: По-малко от 5% от единичната доза афатиниб се екскретира през бъбреците.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av en enkeltdose afatinib skilles ut via nyrene.
Bulgarian: Диарията може да се лекува.
Norwegian Bokmål: Diaré kan behandles.
Bulgarian: Други характеристики на пациентите/присъщи фактори
Norwegian Bokmål: Andre pasientkarakteristika/viktige faktorer
Bulgarian: Левокамерната дисфункция е свързана с инхибиране на HER2.
Norwegian Bokmål: Venstre ventrikkel-dysfunksjon er assosiert med hemming av HER2.
Bulgarian: Индивидуалните ефекти на тези ковариати не се считат за клинично значими.
Norwegian Bokmål: Individuell effektstørrelse av disse kovariatene ble ikke vurdert å være klinisk relevant.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва лечение на деца или юноши с този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Behandling av barn og ungdom med dette legemidlet er derfor ikke anbefalt.
Bulgarian: Следните лекарства може да намалят ефективността на GIOTRIF:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan redusere effekten av GIOTRIF:
Bulgarian: Лечението с GIOTRIF трябва да се започне и да се контролира от лекар с опит в провеждането на противоракови лечения.
Norwegian Bokmål: Behandling med GIOTRIF skal være initiert og overvåket av lege som har erfaring med kreftbehandling.
Bulgarian: Ако вече сте се нахранили, изчакайте поне 3 часа преди да приемете това лекарство.
Norwegian Bokmål: • Hvis du allerede har spist, vent minst 3 timer før du tar dette legemidlet
Bulgarian: In vitro свързването на афатиниб с човешките плазмени протеини е приблизително 95 %.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av afatinib til humane plasmaproteiner er ca. 95 %.
Bulgarian: % от пациентите с подобрение
Norwegian Bokmål: % pasienter med bedring
Bulgarian: Актуализираните стойности на медианата на ОS при първа и втора линия на лечение са съответно 31,7 месеца и 23,6 месеца.
Norwegian Bokmål: Oppdatert median OS for første- og andrelinjebehandling var henholdsvis 31,7 måneder og 23,6 måneder.
Bulgarian: Следните определения се използват за класифициране на НЛР според честотата им: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser av bivirkninger er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000).
Bulgarian: Важно е да приемате това лекарство всеки ден, толкова време, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet hver dag så lenge legen forskriver det til deg.
Bulgarian: PFS Месеци (медиана)
Norwegian Bokmål: PFS måneder (median)
Bulgarian: Не е установена ефикасността при EGFR-негативни тумори.
Norwegian Bokmål: Effekt på EGFR-negative tumorer har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Резултатите заефикасност са обобщени в таблица 9.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er oppsummert i tabell 9.
Bulgarian: Няма проучвания на GIOTRIF при деца и юноши.
Norwegian Bokmål: GIOTRIF er ikke undersøkt hos barn og ungdom.
Bulgarian: Следователно, не се счита за вероятно този лекарствен продукт да взаимодейства с други лекарства, които модулират или се метаболизират от CYP ензимите.
Norwegian Bokmål: Derfor er det lite trolig at dette legemidlet interagerer med andre legemidler som modulerer eller metaboliseres av CYP-enzymer.
Bulgarian: Степен по NCI-CTC
Norwegian Bokmål: NCI-CTC-grad
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с лекаря си преди да приемете това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Тези повишения в повечето случаи са били преходни и не са причина за прекратяване на лечението.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var vanligvis forbigående og førte ikke til seponering.
Bulgarian: Средните скорове във времето по отношение на общото качество на живот, общия здравен и физически статус и роля, когнитивната, социалната и емоционалната функция, са били значително по-добри при GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig poengsum for total livskvalitet, allmenn helsetilstand og fysisk, kognitiv, sosial og emosjonell funksjon var signifikant bedre over tid for GIOTRIF.
Bulgarian: При първите признаци за диария, започнете да пиете много течности.
Norwegian Bokmål: Ved første tegn på diaré bør du drikke rikelig med væske.
Bulgarian: Binger Strasse 173
Norwegian Bokmål: KG Binger Strasse 173
Bulgarian: 3 4 Всички степени
Norwegian Bokmål: 3 4 Alle grader
Bulgarian: Пациентите с чести EGFR мутации са 89 % от проучваната популация.
Norwegian Bokmål: Pasienter med vanlige EGFR-mutasjoner utgjorde 89 % av studiepopulasjonen.
Bulgarian: циклоспорин А, такролимус - лекарства, които влияят на имунната система.
Norwegian Bokmål: • ciklosporin A, takrolimus - legemidler som påvirker immunsystemet ditt
Bulgarian: Въпреки това обаче, въз основа на данните от клинични проучвания, не се счита за вероятно лечението с GIOTRIF да предизвика промени в плазмените концентрации на други субстрати на P-gp.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske data er det imidlertid vurdert som lite sannsynlig at GIOTRIF-behandling vil føre til endringer i plasmakonsentrasjonen til andre P-gp-substrater.
Bulgarian: Взаимодействие с BCRP
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med BCRP
Bulgarian: Стойностите на Cmax и AUC0-∞ се повишават малко повече от пропорционално в дозовия диапазон от 20 mg до 50 mg GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Verdier for Cmax og AUC0-∞ økte litt mer enn proporsjonalt i doseringsintervallet fra 20 mg til 50 mg GIOTRIF.
Bulgarian: • сулфасалазин, което се използва за лечение на възпаление/инфекция.
Norwegian Bokmål: • sulfasalazin - brukes til å behandle betennelse/infeksjon
Bulgarian: Важно е да приемате това лекарство без храна
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å ta dette legemidlet uten mat
Bulgarian: Няма специфичен антидот в случай на предозиране с този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering av dette legemidlet.
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана по раса (Изтночно Азиатци спрямо не Източно Азиатци).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter etnisitet (østasiatisk vs. ikke-østasiatisk).
Bulgarian: При дехидратирани пациенти може да е необходимо интравенозно въвеждане на електролити и течности.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir dehydrert kan ha behov for intravenøs administrering av elektrolytter og væske.
Bulgarian: Трябва да се използват антидиарични лекарствени продукти (напр. лоперамид), и при необходимост тяхната доза трябва да се повиши до най-високата препоръчителна разрешена доза.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot diaré (f.eks. loperamid) bør brukes og dersom det er nødvendig bør dosen økes til høyeste anbefalte godkjente dosering.
Bulgarian: Полисорбат 80 (E433)
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80 (E433)
Bulgarian: Според данните от in vitro проучвания, лекарствени взаимодействия с афатиниб поради инхибиране на транспортерите OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 и OCT3 не се считат за вероятни.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med transportsystemer for legemiddelopptak In vitro data indikerte at legemiddelinteraksjoner med afatinib pga. hemming av transportørene OATB1B1, OATP1B3, OATP2B1, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2 og OCT3 var lite sannsynlig.
Bulgarian: Неблагоприятните промени са ограничени до токсични дозови нива.
Norwegian Bokmål: Uheldige endringer ble observert kun ved toksiske nivåer.
Bulgarian: Други вторични крайни точки са включвали ORR, DCR, промяна в размера на тумора и HRQOL.
Norwegian Bokmål: Andre sekundære endepunkter inkluderte ORR, DCR, endring i tumorstørrelse og HRQOL.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар преди да приемете тези лекарства заедно с GIOTRIF.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du tar noen av disse legemidlene sammen med GIOTRIF.
Bulgarian: Афатиниб е мощен и селективен, необратим блокер на семейството ErbB.
Norwegian Bokmål: Afatinib er en potent og selektiv, irreversibel ErbB-familie-blokker.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност към момента на първичния анализ за OS, включващи всички рандомизирани пациенти, са обобщени във Фигура 2 и Таблица 10.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene ved tidspunktet for den primære analysen av OS inkludert alle randomiserte pasienter er oppsummert i figur 2 og tabell 10.
Bulgarian: Около 2 % от дозата афатиниб се метаболириза чрез FMO3, а зависимото от CYP3A4 N-деметилиране е било прекалено слабо, за да бъде отчетено количествено.
Norwegian Bokmål: Omtrent 2 % av afatinibdosen ble metabolisert av FMO3 og den CYP3A4-avhengige N-demetyleringen var for lav til å påvises kvantitativt.
Bulgarian: Продължителност на отговора в месеци (медиана)
Norwegian Bokmål: Varighet av respons måneder (median)
Bulgarian: Взаимодействия с лекарствени транспортни системи
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med legemiddel-transportsystemer
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете GIOTRIF
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker GIOTRIF
Bulgarian: Какво представлява GIOTRIF и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva GIOTRIF er og hva det brukes mot
Bulgarian: В зависимост от находката, тези промени са възникнали при експозиция под, в рамките на или над клинично значими нива.
Norwegian Bokmål: Avhengig av funnene oppsto disse endringene ved eksponeringene oppgitt nedenfor, i det kliniske relevante området, eller høyere.
Bulgarian: Афатиниб не е инхибитор, нито индуктор на CYP ензимите.
Norwegian Bokmål: Afatinib er ikke en hemmer eller induktor av CYP-enzymer.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са представени на Фигура 1, Таблици 6 и 7.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er vist i figur 1, tabell 6 og 7.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар и започнете подходящо лечение против диария колкото може по-скоро.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din øyeblikkelig og begynn med hensiktsmessig behandling av diaré med en gang.
Bulgarian: Това лекарство се използва самостоятелно за лечение на възрастни пациенти, страдащи от конкретен вид рак на белите дробове (недребноклетъчен рак на белия дроб):
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes alene til å behandle voksne pasienter med en spesifikk type kreft i lungene (ikke-småcellet lungekreft):
Bulgarian: Подходящи контрацептивни средства трябва да се използват през периода на лечение и поне 1 месец след последната доза.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessige prevensjonsmidler bør brukes under behandling og i minst 1 måned etter siste dose.
Bulgarian: Има съобщения за чернодробна недостатъчност, включително с летален изход, по време на лечение с този лекарствен продукт при по-малко от 1 % от пациентите.
Norwegian Bokmål: Leversvikt, inkludert fatale tilfeller, er rapportert ved behandling med dette legemidlet hos mindre enn 1 % av pasientene.
Bulgarian: Основното съединение афатиниб съставлява 88 % от възстановената доза.
Norwegian Bokmål: Modersubstansen afatinib utgjorde 88 % av den dosen som ble gjenfunnet.
Bulgarian: Диарията може да предизвика дехидратация със или без бъбречно увреждане, която в редки случаи е завършвала с летален изход.
Norwegian Bokmål: Diaré kan føre til dehydrering med eller uten nedsatt nyrefunksjon, noe som i enkelte tilfeller har hatt fatal utgang.
Bulgarian: Тютюнопушенето, консумацията на алкохол (ограничени данни) или наличието на чернодробни метастази не влияят значимо върху фармакокинетиката на афатиниб.
Norwegian Bokmål: Tidligere røyking, alkoholinntak (begrenset data) eller tilstedeværelse av levermetastaser hadde ingen signifikant innvirkning på farmakokinetikken til afatinib.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Намален апетит
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Redusert appetitt
Bulgarian: Степен 1 или 2
Norwegian Bokmål: Grad 1 eller grad 2
Bulgarian: Ако не можете да преглъщате и Ви е поставена стомашна сонда, Вашият лекар може да предложи лекарството да Ви се дава през сондата.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er i stand til å svelge og har en magesonde, kan legen din foreslå at legemidlet gis til deg via sonden.
Bulgarian: • от плоскоклетъчен тип, ако предходната Ви химиотерапия не е била достатъчна.
Norwegian Bokmål: • som er av typen plateepitelkarsinom hvis tidligere kjemoterapibehandling ikke har vært tilstrekkelig.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични средства, инхибитори на протеин киназата, ATC код: L01XE13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: andre antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E13
Bulgarian: • болка, зачервяване, подуване или лющене на кожата на дланите и ходилата
Norwegian Bokmål: • smerte, rødhet, hevelse eller flassing av huden på hendene eller føttene
Bulgarian: Ако GIOTRIF се използва по време на бременността или ако пациентка забременее докато приема или след като е приемала GIOTRIF, тя трябва да бъде информирана относно потенциалния риск за плода.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir brukt under graviditet, eller dersom pasienten blir gravid under eller etter behandling med GIOTRIF, skal hun informeres om de mulige farene for fosteret.
Bulgarian: Сред рандомизираните пациенти 65 % са от женски пол, медианата на възрастта е 58 години и всички пациенти са с азиатски етнически произход.
Norwegian Bokmål: Blant randomiserte pasienter var 65 % kvinner, med en median alder på 58 år, og alle pasientene hadde asiatisk opprinnelse.
Bulgarian: Лечението с GIOTRIF трябва да продължи до прогресиране на заболяването или докато пациентът започне да проявява непоносимост към лечението (вж. таблица 1 по-долу).
Norwegian Bokmål: Behandling med GIOTRIF bør fortsette til sykdomsprogresjon eller til det ikke lenger tolereres av pasienten (se tabell 1 nedenfor).
Bulgarian: розувастатин, което се използва за понижаване на холестерола.
Norwegian Bokmål: • rosuvastatin - brukes for å senke kolesterol
Bulgarian: ако имате проблеми с черния дроб.
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med leveren.