FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Padažnėjęs šlapinimasis (įskaitant iš anksto apibrėžtus terminus: polakiuriją, poliuriją ir nokturiją) buvo pastebėtas dažniau pacientams, gydytiems empagliflozinu (10 mg empagliflozino: 3,4 %, 25 mg empagliflozino: 3,2 %) negu vartojusiems placebą (1,0 %).
Norwegian Bokmål: Økt urinering (inkludert de forhåndsdefinerte begrepene pollakiuri, polyuri og nokturi) ble observert hyppigere hos pasienter behandlet med empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 3,4 %, empagliflozin 25 mg: 3,2 %) sammenlignet med placebo (1,0 %).
Lithuanian: Didesnė hipoglikemija (hipoglikemija, reikalaujanti pagalbos) Didesnės hipoglikemijos dažnio padidėjimo nenustatyta vartojusiems empaglifloziną, palyginti su placebu, kaip monoterapijos metu, taip ir gydymo metforminu papildymo bei gydymo pioglitazonu su metforminu arba be jo papildymo metu.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi (hypoglykemi som krevde assistanse) Det ble ikke observert en økning i alvorlig hypoglykemi med empagliflozin, sammenlignet med placebo som monoterapi, som tilleggsbehandling til metformin, som tilleggsbehandling til metformin og sulfonylurea og som tilleggsbehandling til pioglitazon, med eller uten metformin.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje įspaustas užrašas „S25", kitoje - Boehringer Ingelheim simbolis (tabletės ilgis: 11,1 mm, plotis: 5,6 mm).
Norwegian Bokmål: Oval, svakt gul, bikonveks, filmdrasjert tablett med "S25" trykket på én side og Boehringer Ingelheim logoen på den andre siden (tablettens lengde: 11,1 mm, tablettens bredde: 5,6 mm).
Lithuanian: Tyrime, lyginančiame 25 mg empagliflozino veiksmingumą ir saugumą su glimepiridu (skiriant iki 4 mg per parą) pacientams, kuriems buvo nepakankama glikemijos kontrolė vartojant vien metforminą, gydant kasdien empagliflozinu, nustatytas geresnis HbA1c sumažėjimas ir kliniškai reikšmingas gliukozės koncentracijos kraujo plazmoje nevalgius sumažėjimas, palyginti su glimepiridu.
Norwegian Bokmål: 24 måneders data for empagliflozin som tillegg til metformin, sammenlignet med glimepirid I en studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av empagliflozin 25 mg versus glimepirid (opptil 4 mg per dag) hos pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll på metformin alene, førte daglig behandling med empagliflozin til en større reduksjon av HbA1c (Tabell 4), og en klinisk relevant reduksjon av FPG, sammenlignet med glimepirid.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai, atlikti su sveikais savanoriais, rodo, kad empagliflozinas neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio metformino, glimepirido, pioglitazono, sitagliptino, linagliptino, simvastatino,
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier utført med friske frivillige tyder på at empagliflozin ikke hadde noen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for metformin, glimepirid, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, simvastatin, warfarin, ramipril, digoksin, diuretika og orale prevensjonsmidler.
Lithuanian: Duomenys in vitro rodo, kad žmonių organizme pagrindinis empagliflozino metabolizmo būdas yra gliukuronizavimas veikiant uridino 5‘-difosfogliukuronoziltransferazėms UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 ir UGT1A9.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier tydet på at empagliflozin hos mennesker, primært metaboliseres gjennom glukuronidering av uridin 5'-difosfat-glukuronsyltransferasene UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 og UGT1A9.
Lithuanian: Makšties kandidozė, vulvovaginitas, balanitas ir kita lytinių organų infekcinė ligaa Makšties kandidozė, vulvovaginitas, balanitas ir kitos lytinių organų infekcinės ligos buvo pastebėtos dažniau pacientėms, gydytoms empagliflozinu (10 mg empagliflozino: 4,1 %, 25 mg empagliflozino: 3,7 %) negu vartojusioms placebą (0,9 %).
Norwegian Bokmål: Vaginal moniliasis, vulvovaginitt, balanitt og andre genitale infeksjoner Vaginal moniliasis, vulvovaginitt, balanitt og andre genitale infeksjoner ble rapportert hyppigere hos pasienter behandlet med empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 4,1 %, empagliflozin 25 mg: 3,7 %) sammenlignet med placebo (0,9 %).
Lithuanian: Iš anksto nustatytų kintamųjų analizės duomenimis (N = 201), gydymo metu pacientų, kurių pradinis HbA1c buvo ≥ 8,5 %, HbA1c nuo pradinio rodiklio sumažėjo -1,44 % vartojant 10 mg empagliflozino, -1,43 % vartojant 25 mg empagliflozino ir -1,04 % vartojant sitaglipiną ir padidėjo
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert analyse av pasienter (N=201) med baseline HbA1c ≥ 8,5 %, førte behandling til en reduksjon av HbA1c fra baseline på -1,44 % for empagliflozin 10 mg, -1,43 % for empagliflozin 25 mg, -1,04 % for sitagliptin, og en økning på 0,01 % for placebo.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei apykaitai, apskaičiuotas remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, buvo 73,8 l. Sveikiems savanoriams išgėrus žymėto [14C] empagliflozino tirpalo, apytiksliai 37 % šios medžiagos pateko į eritrocitus ir 86 % prisijungė prie plazmos baltymų.
Norwegian Bokmål: Basert på den farmakokinetiske analysen ble tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state, beregnet til 73,8 l. Etter administrering av en oral oppløsning med [14C]-empagliflozin til friske frivillige, var fordelingen til røde blodceller omtrent 37 % og plasmaproteinbinding 86 %.
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrius).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8) .
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimų su žiurkėmis metu, kai empagliflozino ekspozicija patelėms maždaug 4 kartus viršijo maksimalią klinikinę ekspoziciją, pastebėtas sumažėjęs jauniklių svorio prieaugis.
Norwegian Bokmål: I pre- og postnatale toksisitetsstudier med rotter ble redusert vektøkning sett hos avkommet ved maternal eksponering på omtrent 4 ganger den maksimale kliniske eksponeringen overfor empagliflozin.
Lithuanian: Jardiance skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems gydyti, siekiant pagerinti glikemijos kontrolę.
Norwegian Bokmål: Jardiance er indisert til behandling av diabetes mellitus type 2 for å forbedre glykemisk kontroll hos voksne, som:
Lithuanian: Mikroskopiniai nenormaliai padidėjusio farmakologinio poveikio kai kurių rūšių gyvūnų inkstams požymiai buvo kanalėlių išsiplėtimas, kanalėlių ir geldelių mineralizacija, kai empagliflozino AUC ekspozicija maždaug 4 kartus viršijo klinikinės 25 mg dozės ekspoziciją.
Norwegian Bokmål: Mikroskopisk bevis på effekten av overdreven farmakologi på nyren, som ble observert hos noen arter, inkluderte tubulær dilatasjon og tubulær og bekken-mineralisering ved omtrent 4 ganger den kliniske AUC-eksponeringen av empagliflozin forbundet med dosen på 25 mg.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, empagliflozino ekspozicija yra padidėjusi.
Norwegian Bokmål: Eksponering for empagliflozin er økt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Lithuanian: Empagliflozino vartojimą reikia nutraukti, jeigu aGFG pastoviai yra mažesnis negu 45 ml/min./1,73 m2 arba kreatinino klirensas nuolat yra žemiau 45 ml/min. (žr.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin skal seponeres når eGFR er under 45 ml/min/1,73 m2 eller CrCl er under 45 ml/min (se pkt.
Lithuanian: Vartojant kartą per parą, empagliflozino koncentracijos kraujo plazmoje esant pusiausvyrinei apykaitai nusitovėjo po penktos dozės.
Norwegian Bokmål: Med én daglig dose ble steady state plasmakonsentrasjon av empagliflozin nådd med den femte dosen.
Lithuanian: Keturiuose placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose empagliflozinas buvo vartojamas kaip monoterapija arba kaip gydymą metforminu, pioglitazonu arba metforminu kartu su sulfonilkarbamidu papildantis gydymas, nustatytas toks gliukozės koncentracijos kraujo plazmoje nevalgius vidutinis pokytis nuo pradinio lygio: -20,5 mg/dl [-1,14 mmol/l] vartojant 10 mg empagliflozino ir -23,2 mg/dl [-1,29 mmol/l] vartojant 25 mg empagliflozino, palyginti su placebu (7,4 mg/dl [0,41 mmol/l]).
Norwegian Bokmål: I fire placebokontrollerte studier førte behandling med empagliflozin som monoterapi eller tilleggsbehandling til metformin, pioglitazon, eller metformin pluss sulfonylurea til gjennomsnittlige endringer fra baseline av FPG på -20,5 mg/dl [-1,14 mmol/l] for empagliflozin 10 mg og -23,2 mg/dl [-1,29 mmol/l] for empagliflozin 25 mg sammenlignet med placebo (7,4 mg/dl [0,41 mmol/l]).
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimo metu empagliflozinas nepadidino žiurkių patelių auglių išsivystymo dažnio, duodant didžiausią iki 700 mg/kg per parą dozę, kuri maždaug 72 kartus viršijo maksimalią klinikinę empagliflozino AUC ekspoziciją.
Norwegian Bokmål: I en toårig karsinogenitetsstudie økte ikke empagliflozin forekomsten av tumorer hos hunnrotter opptil den høyeste dosen på 700 mg/kg/dag, noe som tilsvarer omtrent 72 ganger den maksimale kliniske AUC-eksponeringen av empagliflozin.
Lithuanian: Taip pat vartojant empaglifloziną sumažėjo gliukozės kiekis kraujo serume nevalgius, kūno svoris ir kraujospūdis.
Norwegian Bokmål: I tillegg førte empagliflozin til en reduksjon i FPG, kroppsvekt og blodtrykk.
Lithuanian: * ne mažesnio veiksmingumo p vertė < 0,0001 ir geresnio veiksmingumo p vertė = 0,0153 **p vertė < 0,0001
Norwegian Bokmål: * p-verdi < 0,0001 for ikke-inferioritet og p-verdi = 0,0153 for superioritet ** p-verdi < 0,0001
Lithuanian: , sulfonilkarbamidas, gali padidinti hipoglikemijos pavojų.
Norwegian Bokmål: Insulin og insulinsekretagoger, som sulfonylurea, kan øke risikoen for hypoglykemi.
Lithuanian: Gydymo metforminu ir sulfonilkarbamidu papildymas
Norwegian Bokmål: Tillegg til behandling med metformin og et sulfonylurea Placebo
Lithuanian: Iš anksto nustatytų kintamųjų bendros analizės duomenimis, 3 trečios fazės atvirų tyrimų, skiriant 25 mg empagliflozino pacientams, kuriems pasireiškė sunki hiperglikemija (N = 184, vidutinis pradinis HbA1c kiekis buvo 11,15 %), metu nustatytas kliniškai reikšmingas HbA1c sumažėjimas nuo pradinio lygio 3,27 % 24 savaitę; šiuose tyrimuose nebuvo vartojusiųjų placebą ir 10 mg empagliflozino grupių.
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert analyse av tre fase 3-studier, førte behandling av empagliflozin 25 mg i en åpen design, hos pasienter med alvorlig hyperglykemi (N=184, gjennomsnittlig HbA1c 11,15 %) til en klinisk relevant reduksjon i HbA1c fra baseline på 3,27 % ved uke 24; ingen armer med placebo eller empagliflozin 10 mg ble inkludert i disse studiene.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos placebu kontroliuojamų tyrimų metu Organų sistemų klasė
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger rapportert i placebokontrollerte studier Organklassesystem Svært vanlige Vanlige
Lithuanian: Pacientai, kurių pradinis HbA1c buvo didelis, > 10 %
Norwegian Bokmål: Pasienter med høy baseline HbA1c > 10 %
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra laktozės monohidrato, atitinkančio 107,4 mg bevandenės laktozės.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver tablett inneholder laktose monohydrat tilsvarende 107,4 mg vannfri laktose.
Lithuanian: Empagliflozino klinikinių tyrimų metu nustatyti kepenų pažeidimo atvejai.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av leverskade med empagliflozin i kliniske studier.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti. Jardiance žindymo metu turi būti nevartojamas.
Norwegian Bokmål: Risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Lithuanian: Pastebėtas padidėjęs dažnis, kai buvo skiriama kaip gydymo insulinu su metforminu arba be jo ir su sulfonilkarbamidu arba be jo papildymas (10 mg empagliflozino: 0 %, empagliflozinas 25 mg: 1,3 %, placebas: 0 % pradinio 18 savaičių gydymo metu, kai insulino negalima koreguoti; 10 mg empagliflozino: 0 %, 25 mg empagliflozino: 1,3 %, placebas:
Norwegian Bokmål: En økt frekvens ble observert når det ble gitt som tilleggsbehandling til insulin, med eller uten metformin, og med eller uten sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 % under de første 18 ukene av behandlingen da insulin ikke kunne justeres; empagliflozin 10 mg: 0 %, empagliflozin 25 mg: 1,3 %, placebo: 0 % i løpet av den 78 uker lange studien).
Lithuanian: 7 x 1 plėvele dengtos tabletės 10 x 1 plėvele dengtų tablečių 14 x 1 plėvele dengtų tablečių 28 x 1 plėvele dengtos tabletės 30 x 1 plėvele dengtų tablečių 60 x 1 plėvele dengtų tablečių 70 x 1 plėvele dengtų tablečių 90 x 1 plėvele dengtų tablečių 100 x 1 plėvele dengtų tablečių
Norwegian Bokmål: 7 x 1 filmdrasjerte tabletter 10 x 1 filmdrasjerte tabletter 14 x 1 filmdrasjerte tabletter 28 x 1 filmdrasjerte tabletter 30 x 1 filmdrasjerte tabletter 60 x 1 filmdrasjerte tabletter 70 x 1 filmdrasjerte tabletter 90 x 1 filmdrasjerte tabletter 100 x 1 filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Monoterapija Monoterapijos empagliflozinu veiksmingumas ir saugumas buvo tiriami 24 savaičių trukmės dvigubai koduotu, placebu ir veikliuoju preparatu kontroliuojamu tyrimu, kuriame dalyvavo anksčiau negydyti pacientai.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av empagliflozin som monoterapi ble evaluert i en 24 uker lang dobbeltblind, placebo- og aktiv- kontrollert studie av behandlingsnaive pasienter.
Lithuanian: Šių tyrimų dvigubai koduotų placebu kontroliuojamų tęstinių fazių metu HbA1c, kūno svorio ir kraujo spaudimo sumažėjimas laikėsi iki 52 savaitės.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde placebokontrollerte forlengelsen av disse studiene, ble reduksjoner av HbA1c, kroppsvekt og blodtrykk opprettholdt frem til uke 52.
Lithuanian: 78 savaitę vartojant empaglifloziną nustatytas statistiškai reikšmingas HbA1c sumažėjimas ir insulino tausojimas, palyginti su placebu.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin førte til en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c ved uke 78, og insulinsparende effekt sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Didžioji dalis su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išmatose ir apytiksliai pusė su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo šlapime buvo nepakitusio pirminio vaistinio preparato pavidalu.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av legemiddelrelatert radioaktivitet som ble funnet i feces var uendret substans og omtrent halvparten av legemiddelrelatert radioaktivitet funnet i urin var uendret substans.
Lithuanian: Insulino dozė (TV per parą) 52 savaitę2
Norwegian Bokmål: Insulindose (IE/dag) ved uke 522
Lithuanian: Veikliuoju preparatu kontroliuojamo tyrimo, kurio metu empagliflozino veiksmingumas buvo lyginamas su glimepirido veiksmingumu, kaip metforminą papildantis gydymas, rezultatai 104 savaitęa
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektresultater ved uke 104 i en aktivt kontrollert studie som sammenlignet empagliflozin med glimepirid som tillegg til metformina
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios pacientams, vartojusiems empaglifloziną placebu kontroliuojamuose tyrimuose, yra suklasifikuotos pagal organų sistemų klases bei MedDRA apibrėžtus terminus, išvardytos toliau esančioje lentelėje (žr.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger klassifisert etter organklassesystem og foretrukket MedDRA-term, rapportert hos pasienter som fikk empagliflozin i placebokontrollerte studier, er vist i tabellen nedenfor (Tabell 1).
Lithuanian: Gliukozės kiekis kraujo plazmoje po 2 valandų po valgio Vartojant empaglifloziną gydymui metforminu arba metforminu kartu su sulfonilkarbamidu papildyti, 24 savaitę kliniškai reikšmingai sumažėjo gliukozės kiekis kraujo serume po 2 valandų po valgio (valgio tolerancijos testas) (metforminą papildantis gydymas: placebas +5,9 mg/dl, 10 mg empagliflozino: -46,0 mg/dl, 25 mg empagliflozino: -44,6 mg/dl, metforminą papildantis gydymas kartu su sulfonilkarbamidu: placebas -2,3 mg/dl, 10 mg empagliflozino: -35,7 mg/dl, 25 mg empagliflozino: -36,6 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin som tillegg til metformin eller metformin og sulfonylurea førte til en klinisk relevant reduksjon av 2 timers postprandial glukose (mattoleransetest) ved 24 uker (tillegg til metformin: placebo +5,9 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -46,0 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -44,6 mg/dl, tillegg til metformin og en sulfonylurea: placebo -2,3 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -35,7 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -36,6 mg/dl).
Lithuanian: EU/1/14/930/010 7 tabletės EU/1/14/930/011 10 tablečių EU/1/14/930/012 14 tablečių EU/1/14/930/013 28 tabletės EU/1/14/930/014 30 tablečių EU/1/14/930/015 60 tablečių EU/1/14/930/016 70 tablečių EU/1/14/930/017 90 tablečių EU/1/14/930/018 100 tablečių
Norwegian Bokmål: EU/1/14/930/010 7 tabletter EU/1/14/930/011 10 tabletter EU/1/14/930/012 14 tabletter EU/1/14/930/013 28 tabletter EU/1/14/930/014 30 tabletter EU/1/14/930/015 60 tabletter EU/1/14/930/016 70 tabletter EU/1/14/930/017 90 tabletter EU/1/14/930/018 100 tabletter
Lithuanian: Nežinoma, ar Jardiance sukelia kenksmingą poveikį vaisiui.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Jardiance er skadelig for det ufødte barnet.
Lithuanian: Sėklidžių intersticinių ląstelių augliai nustatyti dažniau, duodant žiurkėms 300 mg/kg per parą ir didesnes dozes, tačiau jie nebuvo nustatyti dažniau duodant 100 mg/kg per parą dozes, kurios maždaug 18 kartų viršijo maksimalią klinikinę empagliflozino ekspoziciją.
Norwegian Bokmål: Interstitielle celletumorer i testiklene ble observert med en høyere forekomst hos rotter ved 300 mg/kg/dag og over, men ikke ved 100 mg/kg/dag, noe som tilsvarer omtrent 18 ganger den maksimale kliniske eksponeringen for empagliflozin.
Lithuanian: 1 Vidurkis, koreguotas pagal pradinę vertę 2 19-40 savaitės: koregavimo iki tikslinės dozės gydymo būdas - insulino dozės koregavimas, norint pasiekti iš anksto nustatytus gliukozės koncentracijos tikslinius dydžius (prieš valgį < 100 mg.dl
Norwegian Bokmål: 2 Uke 19-40: fri insulinjustering for å oppnå forhåndsdefinerte målnivåer for glukose (preprandial
Lithuanian: * p vertė < 0,0001 **p vertė < 0,025
Norwegian Bokmål: * p-verdi < 0,0001 ** p-verdi < 0,025
Lithuanian: Pacientams įtarus ar diagnozavus DKA, reikia tuoj pat nutraukti gydymą empagliflozinu.
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin skal avbrytes umiddelbart hos pasienter med mistenkt eller diagnostisert DKA.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali paprašyti nutraukti Jardiance vartojimą.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg slutte med Jardiance.
Lithuanian: EU/1/14/930/001 7 tabletės EU/1/14/930/002 10 tablečių EU/1/14/930/003 14 tablečių EU/1/14/930/004 28 tabletės EU/1/14/930/005 30 tablečių EU/1/14/930/006 60 tablečių EU/1/14/930/007 70 tablečių EU/1/14/930/008 90 tablečių EU/1/14/930/009 100 tablečių
Norwegian Bokmål: EU/1/14/930/001 7 tabletter EU/1/14/930/002 10 tabletter EU/1/14/930/003 14 tabletter EU/1/14/930/004 28 tabletter EU/1/14/930/005 30 tabletter EU/1/14/930/006 60 tabletter EU/1/14/930/007 70 tabletter EU/1/14/930/008 90 tabletter EU/1/14/930/009 100 tabletter
Lithuanian: 18 savaitę vartojant empaglifloziną, nustatytas statistiškai reikšmingas HbA1c pagerėjimas (6 lentelė).
Norwegian Bokmål: Empagliflozin ga en statistisk signifikant forbedring av HbA1c ved uke 18 (Tabell 6).
Lithuanian: Šio tyrimo dvigubai koduotos placebu kontroliuojamos tęstinės fazės metu HbA1c, kūno svorio ir kraujo spaudimo sumažėjimas laikėsi iki 52 savaitės.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde placebokontrollerte forlengelsen av denne studien ble reduksjoner av HbA1c, kroppsvekt og blodtrykk opprettholdt frem til uke 52.
Lithuanian: • jei esate 85 metų ar vyresnis, nes Jums negalima pradėti vartoti Jardiance. • jeigu jus pykina, viduriuojate arba karščiuojate arba negalite gerti ar valgyti.
Norwegian Bokmål: • dersom du kaster opp, har diaré eller feber, eller hvis du ikke er i stand til å spise eller drikke.
Lithuanian: Empaglifloziną derinant su sulfonilkarbamidu arba su insulinu, galima svarstyti tikslingumą sumažinti insulino ar sulfonikarbamido dozę, kad būtų mažesnė hipoglikemijos rizika (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Norwegian Bokmål: Når empagliflozin brukes i kombinasjon med sulfonylurea eller insulin, kan en lavere dose av sulfonylurea eller insulin vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Lithuanian: Pastebėjus, kad pakuotė yra pažeista arba bandymo ją atidaryti požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er skadet eller har tegn på å ha vært åpnet.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje yra įspaustas užrašas „S10", kitoje - Boehringer Ingelheim simbolis.
Norwegian Bokmål: "S10" er trykket på én side og Boehringer Ingelheim logoen på den andre siden.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į padidėjusį hipovolemijos pavojų 75 metų ir vyresniems pacientams (žr.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig på bakgrunn av alder. Hos pasienter over 75 år bør det tas hensyn til en økt risiko for volumdeplesjon (se pkt.
Lithuanian: Insulinas ir insulino sekreciją skatinantys vaistiniai preparatai
Norwegian Bokmål: Insulin og insulinsekretagoger
Lithuanian: 17,3 % mažesnis tiriamiesiems, kurių kūno masės indeksas (KMI) buvo atitinkamai 30, 35, ir 45 kg/m2, palyginti su tiriamaisiais, kurių kūno masės indeksas buvo 25 kg/m2.
Norwegian Bokmål: I denne analysen ble AUC beregnet å være 5,82 %, 10,4 % og 17,3 % lavere hos personer med en BMI på henholdsvis 30, 35 og 45 kg/m2, sammenlignet med personer med en kroppsmasseindeks på 25 kg/m2.
Lithuanian: Empagliflozinas in vitro, esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms kraujo plazmoje, reabsorbcijos nešiklių žmogaus organizme, pvz., OAT3, OATP1B1 ir OATP1B3 neslopina, todėl manoma, kad sąveika su šių reabsorbcijos nešiklių substratais yra neįtikėtina.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin hemmer ikke opptakstransportører som OAT3, OATP1B1 og OATP1B3 in vitro ved klinisk relevante plasmakonsentrasjoner og derfor er legemiddelinteraksjoner med substrater av disse opptakstransportørene lite sannsynlig.
Lithuanian: Rekomenduojama empagliflozino dozė monoterapijai ir papildomam kombinuotam gydymui kartu su kitais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant insuliną - 10 mg 1 kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 10 mg empagliflozin én gang daglig for monoterapi og kombinasjonsbehandling med andre glukosesenkende legemidler, inkludert insulin.
Lithuanian: gydant empagliflozinu, 24 savaitę nustatytas kūno svorio sumažėjimas (-0,24 kg vartojusiems placebą, -2,04 kg vartojusiems 10 mg empagliflozino ir -2,26 kg vartojusiems 25 mg empagliflozino), kuris išliko iki 52 savaitės (-0,16 kg vartojusiems placebą, -1,96 kg vartojusiems 10 mg empagliflozino ir -2,25 kg vartojusiems 25 mg empagliflozino).
Norwegian Bokmål: I en forhåndsspesifisert samlet analyse av 4 placebokontrollerte studier, førte behandling med empagliflozin til en reduksjon av kroppsvekt (-0,24 kg for placebo, -2,04 kg for empagliflozin 10 mg og -2,26 kg for empagliflozin 25 mg) ved uke 24 som ble opprettholdt frem til uke 52 (-0,16 kg for placebo, -1,96 kg for empagliflozin 10 mg og -2,25 kg for empagliflozin 25 mg).
Lithuanian: Empagliflozinas neslopina kitų gliukozės nešiklių, kurie perneša gliukozę į periferinius audinius ir yra 5000 kartų selektyvesnis
Norwegian Bokmål: Empagliflozin hemmer ikke andre glukosetransportører som er viktige for glukosetransport inn i perifert vev og er 5000 ganger mer selektiv for SGLT2 versus SGLT1, hovedtransportøren ansvarlig for glukoseabsorpsjon i tarmen.
Lithuanian: Empagliflozinas nepadidino auglių išsivystymo pelių patelėms dažnio, duodant iki 1 000 mg/kg per parą dozes, kurios maždaug 62 kartus viršijo maksimalią klinikinę empagliflozino ekspoziciją.
Norwegian Bokmål: Empagliflozin økte ikke forekomsten av tumorer hos hunnrotter ved doser på opptil 1000 mg/kg/dag, noe som tilsvarer omtrent 62 ganger den maksimale kliniske eksponeringen av empagliflozin.
Lithuanian: 52 gydymo empagliflozinu savaitę statistiškai reikšmingai sumažėjo HbA1c ir insulino poreikis, palyginti su placebu, taip pat gliukozės kiekis kraujo plazmoje nevalgius ir kūno svoris.
Norwegian Bokmål: Behandling med empagliflozin førte til en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c og insulinsparende effekt ved uke 52 sammenlignet med placebo og en reduksjon av FPG og kroppsvekt.