FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ovaleap må ikke gives til kvinder med forstørret æggestok eller en cyste i æggestokken af anden årsag end polycystisk ovariesyndrom eller med blødning fra skeden af ukendt årsag.
Bulgarian: Ovaleap не трябва се прилага при жени, когато има уголемяване на яйчниците или киста на яйчниците, причинена не от поликистоза на яйчниците, или когато има необяснимо кървене от влагалището.
Danish: Hvordan virker Ovaleap?
Bulgarian: Как действа Ovaleap?
Danish: Ovaleap leveres som injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: Ovaleap се предлага под формата на инжекционен разтвор.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ovaleap?
Bulgarian: Какви ползи от Ovaleap са установени в проучванията?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Ovaleap er påvist at være af en kvalitet, sikkerhed og virkningsprofil, der svarer til GONAL-f. CHMP fandt derfor, at fordelene ved Ovaleap ligesom ved GONAL-f opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че Ovaleap е показал сравним профил на качество, безопасност и ефикасност с GONAL-f.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 27. september 2013.
Bulgarian: На 27 септември 2013 г.
Danish: • kvinder med svær mangel på det luteiniserende hormon (LH) og follikelstimulerende hormon (FSH) Ovaleap gives sammen med et lægemiddel indeholdende LH for at stimulere ægmodningen i æggestokkene
Bulgarian: жени с остър дефицит (много ниски нива) на лутеинизиращ хормон (ЛХ) и фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Danish: Subkutan anvendelse cylinderampul i fyldt pen (250 mikrogram/ 0,5 ml )
Bulgarian: Подкожно приложение патрон в предварително напълнена писалка (250 микрограма /
Danish: 1 fyldt pen + 1 kanyle
Bulgarian: 1 предварително напълнена + 1 игла
Danish: Pakningsstørrelse mikrogram/ 0,5 ml
Bulgarian: 250 микрограма /
Danish: Injektionsvæske, opløsning Subkutan anvendelse fyldt injekstionssprøjte (glas)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъкло)
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Bulgarian: 250 микрограма Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Danish: Patienter skal være gjort klar over dette.
Bulgarian: Пациентките трябва да знаят за това.
Danish: Vask hænder.
Bulgarian: Измийте си ръцете.
Danish: Det er vigtigt, at dine hænder og de redskaber, du anvender, er så rene som muligt.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви, както и нещата, които използвате, да бъдат възможно най-чисти.
Danish: Hvis det ikke er tilfældet, skal du justere (se trin "4.
Bulgarian: Ако не е така, трябва да го коригирате (вижте стъпка „4.
Danish: Forsøg ikke at injicere en gang til.
Bulgarian: Не опитвайте да инжектирате повторно.
Danish: OHSS blev observeret hos ca. 4 % af de patienter, som blev behandlet med Ovitrelle.
Bulgarian: СОХС е наблюдаван при около 4% от пациентките, третирани с Ovitrelle.
Danish: Brug så meget tid, som du behøver, til at injicere hele opløsningen.
Bulgarian: Използвайте толкова време, колкото е необходимо за да инжектирате цялото количество от разтвора.
Danish: Hvor meget du skal bruge
Bulgarian: Какво количество да използвате
Danish: Flerfoldsgraviditet kan resultere i medicinske komplikationer for dig og din nyfødte.
Bulgarian: Многоплодната бременност може да доведе до медицински усложнения за Вас и Вашето бебе.
Danish: Ovitrelle anvendes sammen med andre lægemidler:
Bulgarian: Ovitrelle се използва заедно с други лекарства:
Danish: Saml alt, hvad du har brug for.
Bulgarian: Пригответе всичко, което ще Ви е необходимо.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin vejes op mod risiciene.
Bulgarian: При тези жени, ползите от приложението на гонадотропин трябва да бъдат преценени спрямо рисковете.
Danish: De følgende definitioner gælder hyppighedsterminologien, der anvendes herefter: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Следните определения се отнасят за използваната по-долу терминология по отношение на честотата на нежеланите реакции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Brug ikke Ovitrelle, hvis du er gravid eller ammer.
Bulgarian: Не използвайте Ovitrelle, ако сте бременна или кърмите.
Danish: Træthed, reaktioner på injektionsstedet.
Bulgarian: умора, реакции на мястото на инжектиране
Danish: Stop med at tage Ovitrelle og besøg straks lægen, hvis du bemærker en af de følgende alvorlige bivirkninger - du kan have behov for akut medicinsk behandling:
Bulgarian: Преустановете употребата на Ovitrelle и незабавно посетете лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да имате нужда от спешна медицинска помощ:
Danish: Det er bedst at lægge den tilbage i originalpakningen.
Bulgarian: Най-добре е да я сложите в оригиналната опаковка.
Danish: Kassér alle brugte redskaber:
Bulgarian: Изхвърляне на всички използвани материали:
Danish: Alvorlig OHSS blev rapporteret hos færre end 0,5 % af patienterne (se pkt 4.4).
Bulgarian: Съобщава се за тежки случаи на СОХС при по-малко от 0,5% от пациентките (вж. точка 4.4).
Danish: Der er ikke foretaget nogen reproduktionsstudier med choriongonadotropin alfa på dyr (se pkt 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани репродуктивни проучвания с хориогонадотропин алфа върху животни (вж. точка 5.3).
Danish: Følgende dosisregimen bør anvendes:
Bulgarian: Препоръчва се придържането към следния дозов режим:
Danish: • Hovedpine, træthedsfølelse.
Bulgarian: Главоболие, чувство на умора
Danish: Brug ikke Ovitrelle, hvis en eller flere af ovennævnte tilstande gælder for dig.
Bulgarian: Не използвайте Ovitrelle, ако някое от горепосочените се отнася до Вас.
Danish: Flerfoldsgraviditet og/eller fødselsdefekter
Bulgarian: Многоплодна бременност и/или вродени дефекти
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC: {nummer}
Bulgarian: 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер}
Danish: Dette menes at være på grund af forskelle i forældrenes karakteristik (f.eks. moderens alder, sædkarakteristika) og den større forekomst af flerfoldsgraviditet.
Bulgarian: Смята се, че това се дължи на разлики в характеристиките на родителите (напр. възрастта на майката, характеристиките на спермата) и по-високата честота на многоплодни бременности.
Danish: Børn og unge Ovitrelle må ikke anvendes til børn og unge.
Bulgarian: Деца и юноши Ovitrelle не е предназначен за употреба при деца и юноши.
Danish: Brug kun hver kanyle og pen én gang.
Bulgarian: Използвайте всяка игла и писалка само веднъж.
Danish: Ovitrelle indeholder natrium
Bulgarian: Ovitrelle съдържа натрий
Danish: Interferens med serum- eller urintestning
Bulgarian: Влияние върху серумните или уринните тестове
Danish: Hvis du selv skal administrere Ovitrelle, bedes du læse de følgende anvisninger nøje:
Bulgarian: Ако прилагате Ovitrelle самостоятелно, моля прочетете следните инструкции внимателно:
Danish: Brug ikke Ovitrelle
Bulgarian: Не използвайте Ovitrelle
Danish: Hvis du drejer forbi denne position, skal du blot dreje dosisindstillingsknappen tilbage til prikken (●).
Bulgarian: Ако прескочите тази позиция, просто завъртете обратно бутона за задаване на дозата до точката (●).
Danish: Dette viser, at hele dosis blev leveret.
Bulgarian: Това показва, че е приложена цялата доза.
Danish: • Når pennen er tom, skal du spørge på apoteket, hvordan du skal aflevere den.
Bulgarian: Когато писалката е празна, попитайте Вашия фармацевт как да я изхвърлите.
Danish: Dosisdisplayet vil vise en lige linje, og du skal fortsætte med at dreje, indtil du kan aflæse tallet ‘250'.
Bulgarian: Върху прозорчето за дозата ще се покаже права линия и Вие трябва да продължите да въртите, докато се покаже числото 250.
Danish: • Alvorlige blodpropkomplikationer (tromboemboliske hændelser), nogle gange uafhængig af OHSS, kan meget sjældent ses.
Bulgarian: Сериозни проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития), понякога независими от СОХС, може да се открият много рядко.
Danish: Dosering Den maksimale dosis er 250 mikrogram.
Bulgarian: Максималната доза е 250 микрограма.
Danish: • Ekstrauterin graviditet inden for de seneste tre måneder
Bulgarian: Извънматочна бременност през последните 3 месеца;
Danish: Brug ikke Ovitrelle, hvis du bemærker tegn på nedbrydning, hvis væsken indeholder partikler eller ikke er klar.
Bulgarian: Не използвайте Ovitrelle, ако забележите някакви признаци на влошено качество, ако в течността има частици или ако не е бистра.
Danish: Hvis du får taget en graviditetstest med serum eller urin efter anvendelse af Ovitrelle og op til ti dage efter, kan det forekomme, at du får et falsk positivt testresultat.
Bulgarian: Ако си направите тест за бременност със серум или урина след употребата на Ovitrelle и до десет дни след това, може да се случи да получите фалшиво положителен резултат от теста.
Danish: • Pennen er kun til subkutan injektion.
Bulgarian: Писалката е само за подкожно инжектиране.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Bulgarian: Всяко неизползвано количество разтвор трябва да се изхвърли.
Danish: • Find et rent område og en flad overflade.
Bulgarian: Намерете чисто място и равна повърхност.
Danish: • Hvis du har cancer i æggestokke, livmoder eller bryst
Bulgarian: ако имате раково заболяване на яйчниците, матката или гърдата;
Danish: Hvis du udvikler OHSS, kan du få at vide, at du bør undgå samleje eller at du bør anvende barriereprævention i mindst 4 dage.
Bulgarian: Ако развивате СОХС, може да Ви бъде казано да не правите секс или да използвате бариерни методи за контрацепция в продължение на най-малко 4 дни.
Danish: • Anovulatoriske eller oligo-ovulatoriske kvinder:
Bulgarian: Ановулаторни или олиго-овулаторни жени:
Danish: • Overfølsomhedsreaktioner såsom hurtig eller uregelmæssig puls, hævelse af tunge og hals, nysen, hiven efter vejret eller alvorlige vejrtrækningsproblemer er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Bulgarian: Алергични реакции като бърз или неравномерен пулс, оток на езика или гърлото, кихане, хрипове или сериозно затруднение на дишането са много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души).
Danish: • Hold dosisknappen nede i mindst 5 sekunder for at sikre, at du injicerer hele dosis (2).
Bulgarian: Задръжте бутона за задаване на доза натиснат за наймалко 5 секунди, за да се уверите, че инжектирате пълната доза (2).
Danish: Der er ingen indikation for anvendelse af Ovitrelle under graviditeten.
Bulgarian: Няма показание за употреба на Ovitrelle по време на бременност.
Danish: • Kontrollér udløbsdatoen på pennens etiket.
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност на етикета на писалката.
Danish: • Dosisnummeret vist på dosisdisplayet vil dreje tilbage til ‘0'.
Bulgarian: Числото в прозорчето за дозата ще се върне на ‘0'.
Danish: • Hvis du har en tumor i en del af hjernen kaldet hypotalamus eller hypofysen
Bulgarian: ако имате тумор в част на Вашия мозък, наречена "хипоталамус" или "хипофизна жлеза";
Danish: Selvadministration af Ovitrelle bør kun udføres af patienter, som har fået tilstrækkelig træning og har adgang til ekspertrådgivning.
Bulgarian: Самостоятелното приложение на Ovitrelle може да се извършва само от пациенти, които са подходящо обучени и имат достъп до съвети от специалист.
Danish: Meget sjælden: Milde til alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og shock.
Bulgarian: леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок
Danish: Hos kvinder med nylig eller eksisterende tromboembolisk sygdom eller hos kvinder med generelt anerkendte risikofaktorer over for tromboemboliske hændelser, såsom personlig eller familieanamnese, behandling med gonadotropiner, kan yderligere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Bulgarian: При жени с прекарано наскоро или активно тромбоемболично заболяване, или жени с общо известни рискови фактори за тромбоемболични заболявания, като лична или фамилна анамнеза, лечение с гонадотропини може допълнително да увеличи риска от влошаване или поява на такива събития.
Danish: Fertilitet Ovitrelle er indiceret til anvendelse ved ufrugtbarhed (se pkt 4.1)
Bulgarian: Фертилитет Ovitrelle е показан за употреба при безплодие (вж. точка 4.1).
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af karcinogenicitet.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за канцерогенен потенциал.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/165/008
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/165/008
Danish: • Saml alt du har brug for og læg det frem:
Bulgarian: Съберете всичко, което Ви е необходимо, и го подредете:
Danish: Før behandlingen startes, skal din og din partners fertilitet vurderes af en læge, der har erfaring med behandlingen af fertilitetsproblemer.
Bulgarian: Преди началото на лечението, Вашият фертилитет и фертилитетът на партньора Ви трябва да бъдат оценени от лекар с опит в лечението на проблеми с фертилитета.
Danish: Andre oplysninger
Bulgarian: Друга информация
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af kønsorgansystemet, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA08.
Bulgarian: Полови хормони и препарати, регулиращи половата система, гонадотропини, ATC код: G03GA08.
Danish: Stabiliteten af det opløste lægemiddel er blevet påvist til 24 timer ved 2 °C-8 °C.
Bulgarian: Въпреки това е доказана стабилност при употреба, за период от 24 часа, при температура 2°C до 8°C.
Danish: • Dosisdisplayet skal vise "250", som vist på figuren nedenfor.
Bulgarian: Прозорчето за дозата трябва да покаже „250", както е означено на фигурата по-долу.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/00/165/007
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/00/165/007
Danish: • Hvis du har været gravid uden for livmoderen (ekstrauterin graviditet) inden for de sidste tre måneder
Bulgarian: ако сте имали извънматочна бременност през последните 3 месеца;
Danish: • Deprimeret, irritabel eller rastløs.
Bulgarian: Депресия, раздразнителност или безпокойство
Danish: Hyppigheden af spontane aborter, både for anovulatoriske patienter og kvinder, der gennemgår assisteret befrugtning, er højere end i normalpopulationen, men sammenlignelig med hyppigheden hos kvinder med andre fertilitetsproblemer.
Bulgarian: Честотата на спонтанните аборти при ановулаторни пациентки, както и при жени подложени на методи за асистирана репродукция, е по-висока от честотата при естествено зачеващата популация, но е сравнима с тази при жени с други проблеми с фертилитета.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med Ovitrelle i behandlingen af andre tilstande (såsom corpus luteum insufficiens eller mandlige tilstande) og Ovitrelle er derfor ikke indiceret til disse tilstande.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Ovitrelle при лечението на други заболявания (като недостатъчност на жълтото тяло или заболявания при мъже) и затова Ovitrelle не е показан при тези заболявания.
Danish: Flerfoldsgraviditet og specifikke karakteristika af parrene med fertilitetsproblemer (f.eks. alder) kan være associeret med en forhøjet risiko for fødselsdefekter.
Bulgarian: Възможно е многоплодните бременности и специфичните характеристики на двойките с проблеми с фертилитета (напр. възрастта) също да са свързани с повишен риск от вродени дефекти.
Danish: Kliniske undersøgelser hos kvinder for indikationen ART og anovulation er begrænset til en behandlingscyklus.
Bulgarian: Клиничните изследвания при жени за употреба при ТАР и при ановулация се ограничават до 1 лечебен курс.
Danish: • Lokale reaktioner på injektionsstedet, såsom smerte, rødmen og hævelse.
Bulgarian: Локални реакции на мястото на инжектиране, като болка, зачервяване или подуване.
Danish: Indstilling af dosis til 250").
Bulgarian: Задаване на дозата на 250").
Danish: Det bør imidlertid bemærkes, at selve graviditeten samt OHSS også indebærer en øget risiko for tromboemboliske hændelser, såsom lungeemboli, iskæmisk slagtilfælde eller myokardieinfarkt.
Bulgarian: Въпреки това трябва да се отбележи, че бременността сама по себе си, както и СОХС, също крият увеличен риск от тромбоемболични събития, като белодробна емболия, исхемичен мозъчен инсулт или миокарден инфаркт.
Danish: Find et rent område, og læg alt frem:
Bulgarian: Намерете чиста повърхност и поставете всичко необходимо върху нея:
Danish: Injektion:
Bulgarian: Инжектиране:
Danish: Dette er begrundet da det aktive stof er et protein, og da resultaterne af genotoksicitets-tests var negative.
Bulgarian: Липсата на такива се обяснява с протеинния характер на активното вещество и отрицателните резултати от тестовете за генотоксичност.
Danish: Et sammenligningsstudie mellem den frysetørrede formulering og den opløste formulering viste bioækvivalens mellem de to formuleringer.
Bulgarian: Сравнително изследване между лиофилизираната и течната форма показва биоеквивалентност на двете форми.
Danish: Det er vigtigt at have en tidlig bekræftelse på, at graviditeten er intrauterin, via ultralydsscanning, og udelukke muligheden for en ekstrauterin graviditet.
Bulgarian: Важно е да има ранно ултразвуково потвърждение, че бременността е интраутеринна и да се изключи възможността за екстраутеринна бременност.
Danish: Klem fast om huden, og indfør nålen i en vinkel på 45° til 90° med en dart-lignende bevægelse.
Bulgarian: Здраво захванете кожата и вкарайте иглата под ъгъл 45° до 90° като използвате движение, подобно на забиване на стреличка.
Danish: Dette kunne resultere i brystsmerter, stakåndethed, slagtilfælde eller hjerteanfald (se også i punkt 2 under 'Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser)').
Bulgarian: Това може да причини болка в гърдите, задух, мозъчен инсулт или сърдечен удар (вж. също точка 2 "Проблеми с кръвосъсирването").
Danish: Især skal patienten undersøges for hypotyreoidisme, adrenokortikal insufficiens, hyperprolaktinemi og tumorer i hypofyse eller hypotalamus, og adækvat behandling skal ydes.
Bulgarian: Пациентите трябва да се изследват по-специално за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност, хиперпролактинемия и тумори на хипофизната жлеза или хипоталамуса, и при установяване на заболяване, да се назначи подходящо лечение.
Danish: • Brystsmerter.
Bulgarian: Болка в гърдите
Danish: Der forefindes intet tegn på at choriongonadotropin alfa metaboliseres og udsondres anderledes end endogent hCG.
Bulgarian: Няма индикации, че рекомбинантният хориогонадотропин алфа се метаболизира и екскретира по различен начин от ендогенния hCG.
Danish: Ovitrelle er kun til engangsbrug.
Bulgarian: Ovitrelle е само за еднократна употреба.
Danish: Det forventes, at Ovitrelle ikke eller kun i ubetydelig grad påvirker evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Предполага се, че Ovitrelle не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Danish: • Dette bekræfter, at dosis var helt fuldført.
Bulgarian: Това потвърждава, че е приложена цялата доза.
Danish: • Hvis du har en tilstand, som normalt gør en normal graviditet umulig, såsom overgangsalder, tidlig overgangsalder (ovariesvigt) eller misdannelser af kønsorganerne.
Bulgarian: ако имате някакво заболяване, което обикновено прави невъзможно настъпването на нормална бременност, като менопауза или ранна менопауза (недостатъчност на яйчниците) или дефекти на половите органи.
Danish: Der er rapporteret om ektopisk graviditet, ovarietorsion og andre komplikationer hos patienter efter injektion af hCG.
Bulgarian: Има съобщения за извънматочна бременност, торзия на яйчниците и други усложнения при пациентки след прилагане на hCG.
Danish: Overholdelse af anbefalingerne vedrørende dosering og administrationsregime for Ovitrelle samt omhyggelig monitorering af behandlingen reducerer risikoen for OHSS og flerfoldsgraviditet til et minimum.
Bulgarian: Придържането към препоръчаната доза Ovitrelle, режим на приложение и внимателно проследяване на терапията ще намали риска от СОХС и многоплодна бременност.
Danish: Ovitrelles sikkerhed, virkning og farmakokinetik hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността, ефикасността и фармакокинетиката на Ovitrelle при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са установени.
Danish: Denne medicin kan øge din risiko for at udvikle OHSS.
Bulgarian: Това лекарство може да увеличи Вашия риск за развитие на синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Danish: Gentagen behandling med Ovitrelle er kun undersøgt hos mænd.
Bulgarian: Многократно приложение на Ovitrelle е изследвано само при мъже.
Danish: Virkningen af en overdosis Ovitrelle er ukendt.
Bulgarian: Ефекти от предозиране с Ovitrelle не са известни.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovitrelle
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Ovitrelle
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende Ovitrelle hos den pædiatriske population.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Ovitrelle в педиатричната популация.
Danish: Efter subkutan injektion udskilles choriongonadotropin alfa fra kroppen med en terminal plasmahalveringstid på ca. 30 timer er den absolutte biotilgængelighed ca. 40%.
Bulgarian: След подкожно приложение хориогонадотропин алфа се елиминира от организма с терминален полуживот приблизително 30 часа, а абсолютната му бионаличност е около 40%.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Poloxamer 188
Bulgarian: Динатриев фосфат дихидрат Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Полоксамер 188
Danish: Da infertile kvinder, der gennemgår assisteret befrugtning, og især IVF, ofte har unormale æggeledere, kan forekomsten af ektopisk graviditet være forhøjet.
Bulgarian: Понеже инфертилните жени, подлагащи се на ТАР и в частност на ИВФ, често имат аномалии на тръбите, честотата на ектопичните бременности може да е повишена.
Danish: Steady-state fordelingsvolumen og samlet clearance er hhv. 6 l og 0,2 l/t.
Bulgarian: Обемът на разпределение при стационарно състояние и общият клирънс са съответно 6 l и 0,2 l/h.
Danish: Hvis du ikke ser nogen væske, kan du forsøge en gang til (du kan højst gøre dette to gange) startende fra trin 1 i punktet "Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen" ovenfor.
Bulgarian: Ако не видите течност, можете да опитате повторно (може да направите това максимум два пъти), като започнете от стъпка 1 на раздел
Danish: • Hvis du har en alvorlig betændelsestilstand i venerne eller blodpropper i venerne (aktive tromboemboliske lidelser)
Bulgarian: ако имате тежко възпаление на вените или съсиреци във вените (активно тромбоемболично заболяване);
Danish: - Lægen har ordineret Ovitrelle til dig personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: 6.1 Kontrollér, at dosisdisplayet viser ‘0'.
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето за дозата показва "0".
Danish: • Hvis du har forstørrede æggestokke eller væskefyldte cyster på æggestokkene af ukendt oprindelse
Bulgarian: ако имате увеличени яйчници или торбички с течност в яйчниците (кисти на яйчниците) с неизвестен произход;
Danish: Hvis du får smerter i den nederste del af maven, tager hurtigt på i vægt, er utilpas, kaster op eller får vejrtrækningsbesvær, må du ikke give dig selv en indsprøjtning med Ovitrelle og du skal straks kontakte lægen (se punkt 4).
Bulgarian: Ако имате болки ниско в корема, бързо увеличавате теглото си, гади Ви се или повръщате, или имате затруднено дишане, не си поставяйте инжекцията Ovitrelle и веднага уведомете Вашия лекар (вж.
Danish: Er du i tvivl, så kontakt lægen, før du bruger dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар преди да използвате това лекарство.
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg vedrørende befrugtning.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания върху репродуктивната способност при животни.