FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • digoxin (används för hjärtproblem)
Slovak: • digoxín (používa sa na liečbu problémov so srdcom)
Swedish: • metotrexat (används för behandling av cancer och reumatiska sjukdomar).
Slovak: • metotrexát (používa sa na liečbu rakoviny a reumatických ochorení),
Swedish: Nexium Control är avsett för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna och sura uppstötningar).
Slovak: Nexium Control je indikovaný na krátkodobú liečbu refluxných symptómov (napr. pálenie záhy a regurgitácia kyseliny)
Swedish: Samtidig administrering av omeprazol (40 mg en gång dagligen) reducerade genomsnittlig AUC, Cmax och Cmin för nelfinavir med 36-39 % och genomsnittlig AUC, Cmax och Cmin för den farmakologiskt aktiva metaboliten M8 minskade med 75-92 %.
Slovak: Súbežné podávanie omeprazolu (40 mg jedenkrát za deň) znižuje priemernú AUC nelfinaviru, Cmax a Cmin o 36 - 39 % a priemerná AUC, Cmax a Cmin farmakologicky aktívneho metabolitu M8 boli znížené o 75 - 92%.
Swedish: Motstridiga data avseende de kliniska konsekvenserna av denna farmakokinetiska/farmakodynamiska interaktion när det gäller större kardiovaskulära händelser har rapporterats från observationsstudier och kliniska studier.
Slovak: V pozorovacích a klinických štúdiách sa zaznamenali nekonzistentné údaje o klinických dôsledkoch tejto FK/FD interakcie z hľadiska závažných kardiovaskulárnych udalostí.
Swedish: • de är äldre än 55 år och har nya symtom eller symtom som nyligen har förändrats.
Slovak: Sú vo veku 55 rokov a viac a majú nové alebo nedávno zmenené príznaky.
Swedish: Det kan ta 2-3 dagar innan man får full effekt.
Slovak: Maximálny účinok sa môže dostaviť až po 2 - 3 dňoch.
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP2C19 och/eller CYP3A4
Slovak: Liečivá indukujúce CYP2C19 a/alebo CYP3A4
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är 20 mg esomeprazol (en kapsel) per dag.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mg ezomeprazolu (jedna kapsula) denne.
Swedish: • om du får svart (blodblandad) avföring.
Slovak: Vylučujete čiernu stolicu (krvou zafarbená stolica).
Swedish: Behandling med esomeprazol 40 mg en gång dagligen hade ingen effekt på exponeringen av lopinavir (med samtidigt ritonavir).
Slovak: Liečba omeprazolom 40 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu lopinaviru (súbežne s ritonavirom).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är glycerolmonostearat 40-55, hydroxipropylcellulosa, hypromellos, rödbrun järnoxid (E 172), gul järnoxid (E 172), magnesiumstearat, metakrylsyra-etylakrylatkopolymer (1:1) dispersion 30 %, mikrokristallin cellulosa, syntetiskt paraffin, makrogol 6000, polysorbat 80, krospovidon (typ A), natriumstearylfumarat, sockersfärer (sackaros och majsstärkelse), talk, titandioxid (E 171) och trietylcitrat (se avsnitt 2, "Nexium Control innehåller sackaros").
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerolmonostearát 40 - 55, hydroxypropylcelulóza, hypromelóza, červenohnedý oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), stearan horečnatý, kyselina metakrylová s etylakrylátom 1:1 30 % disperzia kopolyméru, mikrokryštalická celulóza, syntetický parafín, makrogol 6 000, polysorbát 80, krospovidón (typ A), stearylfumaran sodný, guľôčky cukru (sacharóza a kukuričný škrob), mastenec, oxid titaničitý (E171), trietylcitrát (pozri časť 2, „Nexium Control obsahuje sacharózu").
Swedish: I båda studierna var esomeprazol 20 mg signifikant bättre än placebo i det primära effektmåttet fullständig lindring av halsbränna, definierat som ingen halsbränna under de senaste sju dagarna före slutbesöket (33,9 %-41,6 % jämfört med placebo 11,9 %-13,7 %, (p<0,001).
Slovak: V oboch štúdiách bolo podávanie 20 mg ezomeprazolu v porovnaní s placebom významne lepšie pre primárny koncový ukazovateľ, úplné odznenie pálenia záhy, definovaný ako stav bez výskytu pálenia záhy počas uplynulých 7 dní pred poslednou návštevou (33,9
Swedish: Detta beror på att kapseln innehåller dragerade korn som förhindrar att läkemedlet bryts ned av syran i magsäcken.
Slovak: Je to preto, lebo kapsula obsahuje obalené pelety (guľôčky), ktoré chránia liečivo pred znehodnotením kyselinou vo vašom žalúdku.
Swedish: Esomeprazol hämmar CYP2C19, som är det viktigaste enzymet i metabolismen av esomeprazol.
Slovak: Ezomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavný enzým metabolizujúci ezomeprazol.
Swedish: Esomeprazol metaboliseras via CYP2C19 och CYP3A4.
Slovak: Ezomeprazol je metabolizovaný CYP2C19 a CYP3A4.
Swedish: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 4420 1100
Slovak: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska)
Swedish: 14 enterokapslar, hårda
Slovak: 14 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Swedish: Efter en total behandlingsutvärdering av patienterna vecka 2, rapporterade 78,0-80,7 % av patienterna som fick 20 mg esomeprazol att deras tillstånd förbättrats, vilket kan jämföras med 72,4-78,3 % för placebo.
Slovak: Treatment Evaluation (OTE)) sa hlásilo zlepšenie stavu v 2. týždni u 78,0 % - 80,7 % pacientov liečených 20 mg ezomeprazolu v porovnaní so 72,4 - 78,3
Swedish: • Sömnstörningar (insomnia), trötthet
Slovak: Nespavosť (insomnia), pocit ospalosti.
Swedish: Behandling med esomeprazol 20 mg en gång dagligen hade ingen effekt på exponeringen av amprenavir (med och utan samtidigt ritonavir).
Slovak: Liečba ezomeprazolom 20 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu amprenaviru (súbežne s ritonavirom alebo bez neho).
Swedish: Patienterna ska rådfråga sin läkare innan de tar detta läkemedel om de ska genomgå endoskopi eller urea-utandningstest.
Slovak: Pacienti, ktorí majú podstúpiť endoskopiu alebo ureázový dychový test, sa majú poradiť s lekárom pred užitím tohto lieku.
Swedish: ÖVRIGT SOM KAN VARA BRA ATT VETA
Slovak: ĎALŠIE UŽITOČNÉ INFORMÁCIE
Swedish: I en studie på friska försökspersoner minskade exponeringen för klopidogrels aktiva metabolit med nästan 40 % när en fast doskombination av esomeprazol 20 mg + acetylsalicylsyra 81 mg gavs tillsammans med klopidogrel jämfört med när enbart klopidogrel gavs.
Slovak: V štúdii u zdravých jedincov sa pri podávaní fixnej kombinácie 20 mg ezomeprazolu + 81 mg kyseliny acetylsalicylovej s klopidogrelom znížila expozícia aktívneho metabolitu klopidogrelu skoro o 40
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är 20 mg esomeprazol (en tablett) per dag.
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 mg ezomeprazolu (jedna tableta) denne.
Swedish: Nexium Control 20 mg enterotabletter är ljust rosa, avlånga, bikonvexa,14 mm x 7mm, filmdragerade, märkta med "20 mG" på ena sidan och "A/EH" på den andra.
Slovak: Nexium Control 20 mg gastrorezistentné tablety sú svetloružové, podlhovasté, z oboch strán vypuklé filmom obalené s rozmermi 14 mm x 7 mm, na jednej strane s vyrytým „20 mG" a „A/EH" na druhej strane.
Swedish: Nexium Control innehåller den aktiva substansen esomeprazol.
Slovak: Nexium Control obsahuje liečivo ezomeprazol.
Swedish: Samtidig administrering av esomeprazol och atazanavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie ezomeprazolu s atazanavirom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Swedish: Hur du tar detta läkemedel
Slovak: Iný spôsob užívania tohto lieku
Swedish: • Om du är över 55 år och har refluxsymtom som har uppstått eller förändrats nyligen.
Slovak: • máte viac ako 55 rokov a máte nové alebo nedávno zmenené refluxné príznaky.
Swedish: CYP2C19- och CYP3A4-hämmaren vorikonazol ökade AUCt för omeprazol med 280 %.
Slovak: Vorikonazol, inhibítor CYP2C19 a CYP3A4, zvýšil AUCt omeprazolu o 280
Swedish: • digoxin (används för hjärtproblem).
Slovak: • digoxín (používa sa na liečbu problémov so srdcom),
Swedish: • Effekter på mage eller tarm: diarré, magsmärta, förstoppning, gasbildning (flatulens)
Slovak: Účinky na váš žalúdok alebo črevo: hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, plynatosť (flatulencia).
Swedish: Prövarnas bedömningar av lindring av halsbränna var samstämmiga med försökspersonernas bedömningar, vilka visar statistiskt signifikanta skillnader mellan esomeprazol (34,7 %-41,8 %) jämfört med placebo (8,0 %-11,4 %).
Slovak: Hodnotenie vymiznutia pálenia záhy skúšajúcimi bolo v súlade s hodnotením jedincov a vykazovalo štatisticky významné rozdiely medzi ezomeprazolom (34,7
Swedish: • vorikonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp) och klaritromycin
Slovak: • vorikonazol (používa sa na liečbu infekcií spôsobených hubami) a klaritromycín (používa sa na liečbu infekcií).
Swedish: Kapseln är ca 11 x 5 mm, och har en genomskinlig underdel och violett överdel med "NEXIUM 20 MG" tryckt i vitt.
Slovak: x 5 mm s priehľadným telom a ametystovým viečkom s bielym nápisom „NEXIUM 20 MG".
Swedish: Engångsdoser på 80 mg esomeprazol tolererades väl.
Slovak: Jednorazové dávky 80 mg ezomeprazolu nespôsobili žiadne problémy.
Swedish: • citalopram, imipramin eller klomipramin (används för behandling av depression)
Slovak: • citalopram, imipramín alebo klomipramín (používa sa na liečbu depresie)
Swedish: • En svampinfektion kallad "torsk" som kan påverka tarmen
Slovak: Infekcia nazývaná kandidóza, ktorá môže postihovať črevá a je spôsobená hubami.
Swedish: • takrolimus (används vid organtransplantation).
Slovak: • takrolimus (v prípadoch transplantácie orgánu),
Swedish: Samtidig administrering av 40 mg esomeprazol resulterade i 13 % höjning av lägsta plasmanivån av fenytoin hos patienter med epilepsi.
Slovak: Súbežné podávanie 40 mg ezomeprazolu pacientom s epilepsiou spôsobilo zvýšenie minimálnych plazmatických hladín fenytoínu o 13
Swedish: • fenytoin (används för behandling av epilepsi)
Slovak: • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie)
Swedish: • erlotinib (används för att behandla cancer)
Slovak: • erlotinib (používa sa na liečbu rakoviny)
Swedish: • ketokonazol och itrakonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp)
Slovak: • ketokonazol a itrakonazol (používa sa na liečbu infekcií spôsobených hubami)
Swedish: • Rör om tills tabletten faller sönder (blandningen blir inte klar).
Slovak: Miešajte, kým sa tableta nerozpadne (roztok nebude číry) a roztok vypite ihneď alebo do 30
Swedish: Motsvarande andelar för esomeprazol 40 mg var 97 %, 92 % och 56 %.
Slovak: Pri dávke 40 mg ezomeprazolu boli podiely nasledovné 8 hodín 97 %, 12 hodín 92 % a 16 hodín 56 %.
Swedish: • Lägg tabletten i ett glas (ej kolsyrat) vatten.
Slovak: Tabletu dajte do neperlivej vody.
Swedish: Läkemedel som metaboliseras via CYP2C19
Slovak: Liečivá metabolizované CYP2C19
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum) (används för behandling av depression).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu depresie).
Swedish: • rifampicin (används för behandling av tuberkulos)
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy)
Swedish: Tillslut förpackningen väl.
Slovak: Prehĺtajte celé.
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum) (används för behandling av depression)
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu depresie)
Swedish: Dosjustering behövs inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Swedish: • Svindel (vertigo)
Slovak: Pocit točenia hlavy (vertigo).
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk yrsel, parestesier, somnolens smakförändringar
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat, parestézia, somnolencia porucha chute
Swedish: • citalopram, imipramin eller klomipramin (används för behandling av depression).
Slovak: • citalopram, imipramín alebo klomipramín (používa sa na liečbu depresie),
Swedish: Undersökta läkemedel utan kliniskt relevant interaktion Amoxicillin och kinidin
Slovak: Sledované lieky bez klinicky významných interakcií
Swedish: • cisaprid (används för matsmältningsproblem och halsbränna)
Slovak: • cisaprid (používa sa na liečbu poruchy trávenia a pálenie záhy)
Swedish: • ketokonazol och itrakonazol (används för behandling av infektioner orsakade av svamp).
Slovak: • ketokonazol a itrakonazol (používa sa na liečbu infekcií spôsobených hubami),
Swedish: Kornen ska inte tuggas eller krossas.
Slovak: Pelety sa nemajú žuvať ani drviť.
Swedish: • cilostazol (används för behandling av "fönstertittarsjuka" (claudicatio intermittens) -ett tillstånd där dålig blodförsörjning till benmusklerna orsakar smärta och svårigheter att gå
Slovak: • cilostazol (používa sa na liečbu intermitentnej klaudikácie - bolesť svalov vašich nôh a ťažkosti pri chôdzi, čo je spôsobené nedostatočným prekrvením)
Swedish: • atazanavir, sakvinavir (används för behandling av hiv-infektion)
Slovak: • atazanavir, sachinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie)
Swedish: Följande biverkningar har identifierats eller misstänkts i det kliniska studieprogrammet för esomeprazol och efter godkännande för försäljning.
Slovak: Počas klinických štúdií s ezomeprazolom a po uvedení lieku na trh sa pozorovali, alebo bolo vyslovené podozrenie na nasledovné nežiaduce reakcie.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Swedish: Nexium Control 20 mg tabletter
Slovak: Nexium Control 20 mg tablety
Swedish: Tiden till bibehållen lindring av halsbränna, definierat som när ingen halsbränna registrerades sju dagar i följd för första gången, var signifikant kortare i gruppen som fick 20 mg esomeprazol (39,7 %-48,7 % dag 14 jämfört med placebo 11,0 %-20,2 %).
Slovak: Čas do trvalého vymiznutia pálenia záhy definovaný ako 7 po sebe nasledujúcich dní odo dňa, keď sa pálenie záhy nezaznamenalo po prvýkrát, bol podstatne kratší v skupine, ktorej bol podávaný ezomeprazol v dávke 20 mg (39,7
Swedish: Om du är över 55 år och har refluxsymtom som har uppstått eller förändrats nyligen.
Slovak: Máte viac ako 55 rokov a máte nové alebo nedávno zmenené refluxné príznaky.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Swedish: Prövarna fann också att esomeprazol var signifikant mer effektivt än placebo för lindring av sura uppstötningar (58,5 %-63,6 % jämfört med placebo 28,3 %37,4 %) under utvärderingen i vecka 2.
Slovak: Skúšajúci ďalej zistili, že ezomeprazol bol podstatne účinnejší ako placebo pri liečbe regurgitácie kyseliny (58,5
Swedish: Behandling med protonpumpshämmare kan leda till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner, såsom Salmonella och Campylobacter och hos patienter som är inlagda på sjukhus möjligen också Clostridium difficile.
Slovak: Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientov pravdepodobne aj Clostridium difficile.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ta tabletterna i 2 -3 dagar i följd för att uppnå symtomförbättring.
Slovak: Na dosiahnutie zmiernenia príznakov môže byť potrebné užívať tablety počas 2 - 3 po sebe nasledujúcich dní.
Swedish: • erlotinib (används för att behandla cancer).
Slovak: • erlotinib (používa sa na liečbu rakoviny),
Swedish: Hur Nexium Control ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Nexium Control
Swedish: Kontakta läkare om dina symtom förvärras eller inte förbättras efter att du har tagit detta läkemedel 14 dagar i rad.
Slovak: Ak sa vaše príznaky zhoršili alebo sa nezmiernili po užívaní tohto lieku počas 14 po sebe nasledujúcich dní, vyhľadajte svojho lekára.
Swedish: Hårda enterokapslar (enterokapslar).
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula (gastrorezistentná kapsula).
Swedish: Äldre (≥65 år) Dosjustering behövs inte hos äldre patienter.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Swedish: • rifampicin (används för behandling av tuberkulos).
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy),
Swedish: För sakvinavir (med samtidigt ritonavir) har ökade serumnivåer (80-100 %) rapporterats vid samtidig omeprazolbehandling (40 mg en gång dagligen).
Slovak: Počas súbežnej liečby omeprazolu (40 mg jedenkrát za deň) so sachinavirom (súbežne s ritonavirom) sa pozorovali zvýšené sérové hladiny (80 - 100
Swedish: • Hudutslag, upphöjda utslag (nässelutslag) och hudklåda
Slovak: Kožná vyrážka, žihľavka a svrbenie kože.
Swedish: Barn och ungdomar
Slovak: u dospelých.
Swedish: • atazanavir, sakvinavir (används för behandling av hiv-infektion).
Slovak: • atazanavir, sachinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie),
Swedish: Nexium Control 20 mg kapslar
Slovak: Nexium Control 20 mg kapsuly
Swedish: • fenytoin (används för behandling av epilepsi).
Slovak: • fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie),
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylatkopolymer (1:1) dispersion 30 procent Mikrokristallin cellulosa
Slovak: % disperzia kopolyméru kyseliny metakrylovej s etylakrylátom (1:1)
Swedish: Samtidig administrering av omeprazol (20 mg en gång dagligen) med atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg till friska frivilliga resulterade i cirka 30 % minskad exponering av atazanavir jämfört med exponeringen som observerats med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg en gång dagligen utan omeprazol 20 mg en gång dagligen.
Slovak: Súbežné podanie omeprazolu (20 mg jedenkrát za deň) s atazanavirom 400 mg/ritonavir 100 mg zdravým dobrovoľníkom viedlo k zníženiu expozície atazanaviru o približne 30
Swedish: EU/1/13/860/003 14 enterokapslar, hårda
Slovak: EU/1/13/860/003 14 gastrorezistentných kapsúl
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Swedish: Hur du tar Nexium Control
Slovak: Ako užívať Nexium Control
Swedish: • cisaprid (används för matsmältningsproblem och halsbränna).
Slovak: • cisaprid (používa sa na liečbu poruchy trávenia a pálenie záhy),
Swedish: Esomeprazol är en CYP2C19-hämmare.
Slovak: Ezomeprazol je inhibítor CYP2C19.
Swedish: • Svälj din kapsel hel tillsammans med ett halvt glas vatten.
Slovak: Kapsulu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
Swedish: • Sluta att ta detta läkemedel när dina refluxsymtom har försvunnit helt.
Slovak: Keď vaše príznaky refluxu úplne ustúpili prestaňte užívať tento liek.
Swedish: Biverkningarna klassificeras i enlighet med MedDRA:s frekvenskonvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Swedish: Plasmakoncentrationerna av fenytoin bör därför kontrolleras när behandling med esomeprazol påbörjas eller sätts ut.
Slovak: Pri začatí alebo ukončení liečby ezomeprazolom sa odporúča sledovať plazmatické koncentrácie fenytoínu.
Swedish: • du får magsmärtor eller tecken på matsmältningsbesvär såsom illamående, mättnadskänsla,
Slovak: Máte bolesť žalúdka alebo prejavy poruchy trávenia ako sú nevoľnosť, pocit plnosti, nadúvanie najmä po jedle.
Swedish: Administreringssätt Kapslarna ska sväljas hela med ett halvt glas vatten.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť polovicou pohára vody.
Swedish: EU/1/13/860/001 EU/1/13/860/002
Slovak: EU/1/13/860/002
Swedish: Det kan vara nödvändigt att ta kapslarna i 2-3 dagar i följd för att uppnå symtomförbättring.
Slovak: Na dosiahnutie zmiernenia príznakov môže byť potrebné užívať kapsuly počas 2 - 3 po sebe nasledujúcich dní.
Swedish: • Svälj din tablett hel tillsammans med ett halv glas vatten.
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
Swedish: Receptfritt läkemedel.
Slovak: Liečivo je ezomeprazol.
Swedish: 14 enterokapslar.
Slovak: 14 gastrorezistentných kapsúl
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället allmän sjukdomskänsla, ökad svettning
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania malátnosť, zvýšené potenie
Swedish: Magtarmkanalen buksmärtor, förstoppning, diarré, flatulens, illamående/ kräkningar, funduskört elpolyper (godartade)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť brucha, zápcha, hnačka, flatulencia, nauzea/ vracanie, glandulárne polypy fundu (benígne)
Swedish: • Om du tar några läkemedel som finns med på listan i bipacksedeln.
Slovak: • užívate niektoré lieky uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: • Inflammation i tarmen (orsakar diarré)
Slovak: Zápal čriev (vedúci k hnačke).
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 08/2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08/2013.
Swedish: Patienterna behandlades i 4 veckor.
Slovak: Pacienti boli liečení 4 týždne.
Swedish: EMA/410916/2013 EMEA/H/C/002618
Slovak: EMEA/H/C/002618
Swedish: Om symtom kvarstår efter 2 veckor bör patienten söka läkare.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú po 2 týždňoch, pacient musí vyhľadať lekára.
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att patienter på ett säkert sätt kan behandla sig själva med läkemedlet i upp till 2 veckor.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že pacienti sa môžu liekom bezpečne liečiť až 2 týždne.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett per dag i upp till 2 veckor tills symtomen lindrats.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne počas 2 týždňov, kým sa príznaky nezmiernia.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nexium Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel drog slutsatsen att läkemedlets effekter redan var väl etablerade, eftersom läkemedel som innehåller esomeprazol har varit godkända i EU-länder sedan år 2000, och att dess nytta på kort sikt hade påvisats i studier där de flesta patienter blivit symtomfria på 2 veckor.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že účinok lieku je už dobre známy, keďže lieky obsahujúce ezomeprazol sú v krajinách EÚ povolené od roku 2000 a ich krátkodobé prínosy sa preukázali v štúdiách, v ktorých príznaky väčšiny pacientov odzneli do 2 týždňov.
Swedish: I båda studierna hade de flesta av de symtomfria patienterna uppnått detta redan under de första 2 veckorna, medan patienterna som inte blivit helt symtomfria på 2 veckor visade föga ytterligare förbättring med fortsatt behandling.
Slovak: V obidvoch štúdiách príznaky úplne odzneli u väčšiny pacientov v prvých 2 týždňoch, zatiaľ čo pacienti, ktorých príznaky úplne neodzneli do 2 týždňov, zaznamenali trochu väčšie zlepšenie vďaka pokračujúcej liečbe.
Swedish: Nexium Control esomeprazol
Slovak: Nexium Control ezomeprazol
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet i båda studierna var procentandelen patienter vars halsbränna hade gått över helt vid studiens slut.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v obidvoch štúdiách bolo percento pacientov, v prípade ktorých príznaky pálenia záhy úplne odzneli na konci štúdie.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Nexium Control ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Nexium Control.
Swedish: Nexium Control har jämförts med placebo (en verkningslös behandling) i två huvudstudier med 718 vuxna patienter med refluxsymtom, inklusive halsbränna.
Slovak: Liek Nexium Control sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v dvoch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 718 dospelých pacientov s refluxnými príznakmi vrátane pálenia záhy.
Swedish: Det verkar genom att blockera "protonpumparna", proteiner som finns i specialiserade celler på magsäckens insida, vilka pumpar in syra i magsäcken.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje protónové pumpy, bielkoviny nachádzajúce sa v špecializovaných bunkách vo výstelke žalúdka, ktoré pumpujú do žalúdka kyselinu.
Swedish: Det ges till vuxna för kortvarig behandling av refluxsymtom (ibland kallat syrareflux), till exempel halsbränna och sura uppstötningar.
Slovak: Liek sa používa v prípade dospelých na krátkodobú liečbu refluxných príznakov (niekedy sa nazýva reflux kyseliny), ako je pálenie záhy a regurgitácia kyseliny.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nexium Control.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nexium Control.
Swedish: Nexium Control får inte användas tillsammans med ett annat läkemedel som kallas nelfinavir (används för att behandla HIV-infektion).
Slovak: Liek Nexium Control sa nesmie užívať spolu s ďalším liekom nazývaným nelfinavir (používa sa na liečbu infekcie HIV).