FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Panretin není schválen pro použití u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
Norwegian Bokmål: Panretin er ikke godkjent for bruk til barn og unge under 18 år.
Czech: U lézí, které během této doby odpověděly na léčbu, může aplikace pokračovat za předpokladu, že se odpověď zlepšuje nebo se udržuje a že je přípravek nadále tolerován.
Norwegian Bokmål: For lesjoner som har reagert på behandling i løpet av denne tiden, kan bruken fortsettes såfremt responsen forbedres eller opprettholdes, og pasienten fortsatt tolererer produktet.
Czech: I přesto se ale mohou vyskytnout individuální faktory (např. poškození kožní bariéry, nadměrné používání), které přispívají ke zvýšené systémové expozici.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være individuelle faktorer som bidrar til økt systemisk eksponering.
Czech: Protokolem stanovené dávkovací schéma byla aplikace pouze dvakrát denně (BD), s úpravami směrem dolů kvůli toxicitě.
Norwegian Bokmål: Protokollspesifisert doseregime var kun påføring to ganger daglig (BD), med reduksjon ved toksisitet.
Czech: Pokyny k úpravě léčby podle lokální toxicity související s léčbou jsou popsány v tabulce 2.
Norwegian Bokmål: Retningslinjer for behandlingsjusteringer på grunn av lokal dermal behandlingsrelatert toksisitet er spesifisert i tabell 2.
Czech: Je nutno postupovat pečlivě tak, aby se gel nedostal na normální pokožku okolo lézí.
Norwegian Bokmål: En må være forsiktig så gelen ikke påføres den normale huden rundt lesjonene.
Czech: Regulace exprese genů alitretinoinem řídí proces buněčné diferenciace a proliferace normálních i neoplastických buněk.
Norwegian Bokmål: Alitretinoins regulering av gen-ekspresjonen styrer prosessen med celledifferensiering og -vekst hos både normale og neoplastiske celler.
Czech: Pacientům se nedoporučuje aplikovat Panretin gel současně s výrobky obsahujícími N,N-diethyl-m-toluamid (DEET), který je běžnou složkou prostředků k odpuzování hmyzu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at pasientene påfører Panretin gel samtidig med produkter som inneholder N,N-dietyl-m-toluamid (DEET), et vanlig innholdsstoff i insektmidler.
Czech: Na základě plazmatických koncentrací stanovených u pacientů znamená pravděpodobně koncentrace kyseliny 9-cis-retinové v mléce jen malé riziko ohrožení kojence.
Norwegian Bokmål: Basert på observerte plasmakonsentrasjoner hos pasientene utgjør konsentrasjonen av 9-cis-retinoinsyre i melken trolig en lav risiko for barnet.
Czech: Pacienti zpočátku nanášejí Panretin dvakrát denně na kožní KS léze.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør først påføre Panretin på kutane KS-lesjoner to ganger om dagen.
Czech: Lokální kožní toxicita související s léčbou Panretin gelem obecně vymizela po úpravě nebo přerušení léčby (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Lokal dermal toksisitet forbundet med behandling med Panretin gel tilfrisknet vanligvis ved behandlingsjustering eller seponering (se punkt 4.2).
Czech: Doporučuje se, aby denní příjem vitaminu A nepřekročil hodnotu doporučené denní dávky.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at daglig inntak av A-vitamin i dietten ikke overstiger verdien for anbefalt næringsinntak.
Czech: Gel se musí nechat tři až pět minut zaschnout a teprve pak je možno jej zakrýt oblečením.
Norwegian Bokmål: Gelen må få tørke i tre til fem minutter før påføringsstedet dekkes med klær.
Czech: Teoreticky není nutno u pacientů s ledvinovou nedostatečností či s onemocněním jater nijak upravovat dávku, tyto pacienty je však nutno pečlivě sledovat, a pokud se u nich projeví známky nežádoucích účinků, léčbu omezit nebo zastavit.
Norwegian Bokmål: Teoretisk sett er det ikke nødvendig med dosejusteringer hos pasienter med nyreinsuffisiens eller leversykdommer, men disse pasientene må overvåkes nøye, og behandlingshyppigheten må reduseres eller behandlingen seponeres hvis de opplever bivirkninger.
Czech: Přípravek Panretin s jídlem a pitím Nedoporučuje se přijímat v potravě více vitaminu A, než je množství, které Vám doporučí lékař.
Norwegian Bokmål: Inntak av Panretin sammen med mat og drikke Det anbefales at du ikke bruker mer A-vitamin i dietten enn den mengden legen din foreslår.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku Panretin gel u pacientů s nedostatečností ledvin nebo s onemocněním jater.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data angående bruk av Panretin gel hos pasienter med nyreinsuffisiens eller leversykdommer.
Czech: Kaposiho sarkom související s AIDS je u žen vzácný.
Norwegian Bokmål: AIDS-relatert Kaposis sarkom forekommer sjelden hos kvinner.
Czech: Minerální olej však nemá být aplikován alespoň dvě hodiny před nebo po aplikaci Panretinu.
Norwegian Bokmål: Mineraloljen bør påføres minst to timer før eller minst to timer etter påføring av Panretin.
Czech: Výskyt exantému, kožní defekty, kožní ulcerace, bolestí a vředů souvisejících s tímto lékem byl vyšší u pacientů, kteří si aplikovali Panretin gel čtyřikrát denně, než u těch, kteří si jej aplikovali méně často.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av legemiddelrelatert hudlidelser, hudsår, smerte og utslett så ut til å være større hos pasienter som påførte Panretin gel fire ganger daglig enn de som påførte den sjeldnere.
Czech: Intenzivní zčervenání s otokem, s puchýřky nebo bez nich
Norwegian Bokmål: Svært rød, med ødem, med eller uten vesikulering
Czech: Pokud byla tato fólie propíchnuta nebo při prvním otevření tuby není viditelná, NEPOUŽÍVEJTE přípravek a vraťte jej do lékárny, kde Vám byl vydán.
Norwegian Bokmål: Hvis denne forseglingen er punktert eller du ikke ser den når du åpner pakken første gang, MÅ DU IKKE BRUKE PRODUKTET, men returnere det til apoteket.
Czech: Protokolem stanovené dávkovací schéma byla aplikace třikrát denně (TID) zvyšující se po dvou týdnech na čtyřikrát denně (QID), s úpravami směrem dolů kvůli toxicitě.
Norwegian Bokmål: Protokollspesifisert doseregime var påføring tre ganger daglig (TID) med økning til fire ganger daglig (QID) etter to uker, med reduksjon ved toksisitet.
Czech: Chraňte před otevřeným ohněm.
Norwegian Bokmål: Må ikke komme i kontakt med åpen flamme.
Czech: Po zmírnění kožního podráždění na stupeň 0 nebo 1 je možno obnovit léčbu dvakrát denně a podle tolerance dávku každé dva týdny zvyšovat.
Norwegian Bokmål: Når den dermale irritasjonen bedres til grad 0 eller 1, kan en igjen starte behandling to ganger daglig og øke annenhver uke etter toleranse.
Czech: Alitretinoin (kyselina 9-cis-retinová), přirozený endogenní hormon příbuzný vitaminu A, se váže na všechny známé intracelulární podtypy retinoidových receptorů (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ) a aktivuje je.
Norwegian Bokmål: Alitretinoin (9-cis-retinoinsyre) er et naturlig forekommende endogent hormon, beslektet med vitamin A, som bindes til og aktiverer alle kjente intracellulære retinoidreseptor-subtyper (RAR-alfa, RAR-beta, RAR-gamma, RXR-alfa, RXR-beta og RXR-gamma).
Czech: Procenta odpovědi byla analyzována jak vzhledem k pacientům jakožto analyzovaným jednotkám, tak i vzhledem k lézím.
Norwegian Bokmål: Responsraten ble analysert både med pasienten som analyseenhet og med lesjonen som analyseenhet.
Czech: Ve studiích, kde bylo jako kontrola použito vehikulum, nebyly zjištěny žádné klinické důkazy lékové interakce s celkově podávanými antiretrovirálními preparáty včetně inhibitorů proteáz, makrolidovými antibiotiky a azolovými antifungálními látkami.
Norwegian Bokmål: Det forelå ingen kliniske bevis for legemiddelinteraksjoner i vehikkel-kontrollerte studier med systemiske antiretrovirale stoffer, inkludert proteasehemmere, makrolid-antibiotika og azole antifungale midler.
Czech: Za 14 dní nebyly pozorovány žádné biologicky relevantní hematologické odchylky ani odchylky v chemickém složení séra.
Norwegian Bokmål: Det var ingen biologisk relevante hematologiske forskjeller eller serumkjemiforskjeller etter 14-dagersperioden.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sváru tuby.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Panretin gel etter utløpsdatoen som er angitt på enden av tuben.
Czech: léze nejsou komplikovány ulceracemi ani lymfedémem, není vyžadována léčba viscerálního KS, léze nereagují na celkovou antiretrovirální terapii, není vhodná radioterapie ani chemoterapie.
Norwegian Bokmål: - lesjonene ikke er ulcerøse eller lymfødematøse - behandling av visceral KS ikke er nødvendig - lesjonene ikke reagerer på systemisk antiretroviral-behandling - radioterapi eller kjemoterapi ikke er egnet
Czech: Bezpečnost a účinnost Panretinu u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Panretin gel hos barn under 18 år er ikke kjent.
Czech: Po otevření se tuba po aplikaci musí znovu uzavřít uzávěrem a dobře utáhnout tak, aby do ní nemohl pronikat vzduch.
Norwegian Bokmål: Etter at tuben er åpnet for påføring må hetten settes på og lukkes tett for å oppnå lufttett forsegling.
Czech: Na rozdíl od těchto zjištění u potkanů, koncentrace kyseliny 9-cis-retinové v plazmě pacientů s KS, kterým byl aplikován Panretin gel, nikdy nepřesáhly hodnotu 0,638 ng/ml (2,13 nmol).
Norwegian Bokmål: Som kontrast til disse funnene hos rotter, oversteg plasmakonsentrasjonen av 9-cis-retinoinsyre hos pasienter med KS som påførte Panretin gel, aldri 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Czech: ÚPRAVA LÉČBY
Norwegian Bokmål: BEHANDLINGSJUSTERINGER
Czech: Při použití v souladu s preskripčními informacemi se předpokládá, že u lokálně aplikovaných retinoidů je vzhledem k minimální dermální absorpci systémová expozice obecně nízká.
Norwegian Bokmål: Hvis de brukes i samsvar med foreskrivingsinformasjonen, antas det at topikalt administrerte retinoider medfører lav systemisk eksponering på grunn av minimal hudabsorpsjon.
Czech: Doporučuje se, aby byl Panretin gel během počátečního období léčby aplikován po dobu až 12 týdnů.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Panretin gel først påføres i en innledende periode på opptil 12 uker.
Czech: Proto je pravděpodobnost lékových interakcí s celkově podávanými přípravky nízká.
Norwegian Bokmål: Derfor foreligger det lavt potensiale for legemiddelinteraksjoner med systemiske stoffer.
Czech: Studie č. 1, 6 indexovaných lézí; Studie č. 2, až 8 indexovaných lézí.
Norwegian Bokmål: Studie 1: 6 indekslesjoner, studie 2: opptil 8 indekslesjoner Hver indekslesjon ble vurdert individuelt for respons.
Czech: Přestože o tom nejsou k dispozici žádné údaje, je možné, že společné podávání léků indukujících izoenzymy CYP může snižovat hladiny alitretinoinu v oběhu s možností negativního vlivu na účinnost Panretin gelu.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke foreligger data, er det mulig at samtidig administrasjon av legemidler som induserer CYP-isozymer, kan redusere det sirkulerende nivået av alitretinoin, med en mulig redusert effekt av Panretin gel.
Czech: Po léčbě 0,5% gelem alitretinoinu byly jeho průměrné koncentrace v plazmě potkaních samic obecně pod mezí kvantitativního stanovení (5 nmol) a průměrné koncentrace v plazmě potkaních samců dosahovaly kolem 200 nmol.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med alitretinoin 0,5 % gel lå gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon hos hunnrotter vanligvis under nedre grense for kvantifisering (5 nMol) og gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon hos hannrottene lå på omtrent 200 nMol.
Czech: Při pokračující aplikaci Panretinu může intenzita zčervenání a podráždění narůstat a může se objevit otok v místě aplikace.
Norwegian Bokmål: Ved fortsatt påføring av Panretin kan rødheten og irritasjonen øke, og det kan utvikle seg hovenhet på påføringsstedet.
Czech: - Při koupání nebo sprchování používejte jemné mýdlo.
Norwegian Bokmål: - Mild såpe anbefales til bading og dusjing.
Czech: Nicméně kvůli možnému nežádoucímu působení přípravku Panretin gel u kojených dětí musí matka přerušit kojení předtím, než tento přípravek začne používat, a během doby používání tohoto přípravku nesmí začít kojit.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for bivirkninger fra Panretin gel hos barn som ammes, må mødre imidlertid slutte å amme før de bruker legemiddelet og la være å amme under bruk av legemiddelet.
Czech: Dávkování je nutno stanovit pro každou lézi nezávisle.
Norwegian Bokmål: Påføringshyppigheten bør justeres individuelt for hver lesjon.
Czech: Ačkoli se předpokládá, že molekulární působení alitretinoinu je zprostředkováno interakcí s retinoidovými receptory, přesný mechanismus účinku tohoto přípravku při lokální léčbě kožních lézí KS souvisejícího s AIDS není znám.
Norwegian Bokmål: Selv om den molekylære virkningen til alitretinoin antas å oppstå ved interaksjon med retinoidreseptorene, er den nøyaktige virkningsmekanismen til dette legemiddelet ved topikal behandling av kutane lesjoner ved AIDS-relatert KS, ukjent.
Czech: - Gel nenanášejte na zdravou pokožku kolem KS léze.
Norwegian Bokmål: - Ikke påfør gelen på frisk hud rundt en KS-lesjon.
Czech: • Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky na kůži, budete možná muset snížit počet aplikací za den nebo na krátkou dobu přestat Panretin používat.
Norwegian Bokmål: • Det kan være nødvendig å redusere antallet daglige påføringer eller slutte å bruke Panretin over en kort periode hvis du utvikler hudbivirkninger.
Czech: Otvor tuby Panretinu je opatřen ochrannou kovovou fólií.
Norwegian Bokmål: Åpningen til tuben med Panretin gel er dekket med en sikkerhetsforsegling av metall.
Czech: Hodnoty LDL v séru byly 29. dne zvýšené ve skupinách samčích i samičích.
Norwegian Bokmål: Serum-LDL var økt hos både hunn- og hannrottegruppene dag 29.
Czech: - Nechte gel tři až pět minut zaschnout, a pak teprve léčenou plochu zakryjte volným oblečením.
Norwegian Bokmål: - La gelen få tørke i tre til fem minutter før du tildekker et behandlet område med løstsittende klær.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s použitím Panretin gelu u KS souvisejícího s AIDS se projevují téměř výhradně v místě aplikace.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene forbundet med bruk av Panretin gel ved AIDS-relatert KS oppsto nesten utelukkende kun ved påføringsstedet.
Czech: Účinnost Panretin gelu při léčbě lézí KS může souviset se zjištěnou schopností alitretinoinu inhibovat růst KS buněk in vitro.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten til Panretin gel ved behandling av KS-lesjoner kan være forbundet med alitretinoins påviste evne til å hemme vekst in vitro av KS-celler.
Czech: V místě aplikace byly pozorovány tyto účinky: zarudnutí, ztluštění pokožky, odlupování a uvolňování stratum corneum.
Norwegian Bokmål: Observerte effekter på påføringsstedet omfattet erytem, epidermal fortykkelse, avskalling og løsning av stratum corneum.
Czech: Tabulka 2 Pokyny k úpravě léčby podle toxicity LOKÁLNÍ PODRÁŽDĚNÍ POKOŽKY (stupeň podle tabulky 1)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Retningslinjer for justering ved behandlingsbegrensende toksisitet LOKAL DERMAL IRRITASJON (vurdert i henhold til tabell 1)
Czech: Objeví-li se známky toxicity v místě aplikace, je nutno dávkování snížit podle níže uvedeného popisu.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår toksisitet på påføringsstedet, kan påføringshyppigheten reduseres som forklart nedenfor.
Czech: Ohraničené růžové nebo červené zbarvení
Norwegian Bokmål: Tydelig rosa til rød farge
Czech: Celková toxicita po akutním předávkování při lokální aplikaci Panretin gelu je nepravděpodobná.
Norwegian Bokmål: Systemisk toksisitet etter akutte overdoser ved topisk påføring av Panretin gel er usannsynlig.
Czech: O době trvání Vaší léčby Vás bude informovat Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor lenge behandlingen vil vare.
Czech: U lézí, u kterých nedojde do 12. týdne léčby ke zmenšení plochy nebo výšky, má být léčba zastavena.
Norwegian Bokmål: Behandling av lesjoner som ikke har vist reduksjon i område og/eller høyde innen uke 12, bør opphøre.
Czech: Nežádoucí účinky jsou na základě frekvence výskytu klasifikovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10) a méně časté (≥1/1000 až <1/100) .
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser følgende legemiddelrelaterte bivirkninger på påføringsstedet under kliniske studier hos pasienter med KS. Hyppigheten av bivirkningene klassifiseres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100).
Czech: - Léčené místo se nesmí vystavovat dlouhodobému působení slunečního záření ani jiných zdrojů ultrafialového (UV) záření (jako je například solárium).
Norwegian Bokmål: - Unngå langvarig eksponering av det behandlede området for sollys eller annet ultrafiolett (UV) lys (f.eks. solarier).
Czech: K vyhodnocení míry odpovědi pacienta byla použita kritéria Skupiny pro klinické zkoušky AIDS (ACTG - AIDS Clinical Trials Group) pro odpověď léze u KS.
Norwegian Bokmål: Pasientenes responsrate ble evaluert ved bruk av kriteriene for lesjonsrespons ved KS gitt av AIDS Clinical Trials Group (ACTG).
Czech: Je důležité, abyste se poradili s lékařem,
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du kontakter lege, som forteller deg hva du bør gjøre.
Czech: Částečná odpověď (PR) %
Norwegian Bokmål: Delvis respons (PR) % 34,3
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Pacienti si musí před aplikací a po ní umýt ruce; není nutné používat rukavice.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av legemidlet Pasientene bør vaske hendene før og etter påføringen.
Czech: Panretin gel je určen k vnějšímu použití a není pravděpodobné, že by měl vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Panretin gel er til kutan bruk, og det er usannsynlig at den vil påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Nicméně výskyt jiných stejně častých nežádoucích účinků souvisejících s tímto lékem, jako je pruritus, edém, exfoliativní dermatitida, a suchost pokožky, nevykazoval vzrůstající tendenci úměrnou četnosti aplikace.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av andre like vanlige legemiddelrelaterte bivirkninger, som pruritus, ødem, eksfolierende dermatitt og tørr hud, så ikke ut til å øke i takt med påføringshyppigheten.
Czech: Dojde-li ke kompletní odpovědi léze, nemá již být na odpovídající lézi Panretin gel dále aplikován.
Norwegian Bokmål: Hvis fullstendig respons oppstår for en lesjon, bør en ikke fortsette å påføre Panretin gel på denne lesjonen.
Czech: - Léčivou látkou je alitretinoinum, jeden gram gelu obsahuje alitretinoinum1 mg. - Dalšími složkami jsou ethanol, makrogol 400, hyprolóza a butylhydroxytoluen.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Panretin - Virkestoffet er alitretinoin, 1 g gel inneholder 1 mg alitretinoin - Andre innholdsstoffer er etanol, makrogol 400, hydroksypropylcellulose og butylhydroksytoluen.
Czech: U lézí, u kterých došlo do 12. týdne léčby ke zmenšení plochy nebo výšky, lze v aplikacích pokračovat za předpokladu, že se stav stále zlepšuje, nebo že alespoň přetrvává odpověď na léčbu a lék je nadále tolerován.
Norwegian Bokmål: For lesjoner som har vist reduksjon i høyde og/eller område innen uke 12 kan påføringene fortsettes såfremt det er fortsatte forbedringer, eller responsen i det minste opprettholdes, og at pasienten fortsatt tolererer produktet.
Czech: • Hypersenzitivita na retinoidy obecně, na léčivou látku alitretinoin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor retinoider generelt, overfor virkestoffet alitretinoin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Purpurové zbarvení, otok a zduření s možnými známkami tvoření bul a nekrózy
Norwegian Bokmål: Dyp rød, hovenhet og ødem med eller uten tegn på dannelse av bullae og nekrose
Czech: Studie stanovující kancerogenní potenciál alitretinoinu nebyly prováděny.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier for å påvise det karsinogene potensialet til alitretinoin.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby Panretin gelem (viz bod 4.6) a po dobu jednoho měsíce po skončení léčby používat spolehlivou formu antikoncepce.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke en pålitelig form for prevensjon under behandling med Panretin gel (se punkt 4.6) og frem til en måned etter avsluttet behandling.
Czech: Počet kladně odpovídajících
Norwegian Bokmål: Antall som responderte
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panretin používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Panretin
Czech: Rozsah a četnost detekce měřitelných koncentrací kyseliny 9-cis-retinové v plazmě pacientů s KS, kterým byl aplikován tento léčivý přípravek až na 64 lézí, byly srovnatelné s příslušnými hodnotami u neléčených pacientů.
Norwegian Bokmål: Området og hyppigheten for påvisning av kvantifiserbare plasmakonsentrasjoner av 9-cis-retinoinsyre hos pasienter med KS som påførte legemiddelet på opptil 64 lesjoner, kunne sammenlignes med respektive verdier hos ubehandlede pasienter.
Czech: Fototoxický potenciál alitretinoinu byl odhadnut na základě jeho chemických vlastností a dat ze souboru testů in vitro.
Norwegian Bokmål: Det fototoksiske potensialet til alitretinoin ble vurdert basert på de kjemiske egenskapene og data fra et utvalg in vitro prøver.
Czech: Po každém použití tubu pevně uzavřete uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid hetten til å lukke tuben tett etter hver gangs bruk.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Eisai GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Eisai GmbH
Czech: O účinnosti Panretin gelu, je-li aplikován na komplikované léze (např. při výskytu lymfedému), nejsou žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data angående effekten av Panretin gel ved påføring på kompliserte lesjoner (f.eks. hvis det foreligger lymfødem).
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u přípravku Panretin gel jsou podobné jako u jiných lokálních retinoidů.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ses ved bruk av Panretin gel ligner de som ses ved bruk av andre topiske retinoider.
Czech: Ve studii vytyčující perorální dávky, která byly provedena na králících, indukoval alitretinoin makroskopické malformace v dávce 35krát vyšší, než je lokální dávka u lidí.
Norwegian Bokmål: I en oral dose-område studie hos kaniner fremkalte alitretinoin store misdannelser ved en dose som var 35 ganger større enn topikal human dose.
Czech: Velmi časté (které se mohou objevit u více než 1 z 10 léčených pacientů): vyrážka, olupování, podráždění, zčervenání; popraskání, tvoření strupů a krust, prosakování, mokvání; bolest, pálení, bolestivost; svědění.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 behandlede pasienter): Utslett, skjelldannelse, irritasjon, rødhet Oppsprekking, sårdannelse, skorper, drenening, væsking Smerte, svie, sårhet
Czech: Panretin 0,1% gel alitretinoinum
Norwegian Bokmål: Panretin 0,1 % gel Alitretinoin
Czech: - Ženy v plodném věku musí během doby používání Panretinu a jeden měsíc poté používat účinnou antikoncepci.
Norwegian Bokmål: - Fertile kvinner må bruke effektiv prevensjon under bruk av Panretin og i én måned etter avsluttet behandling.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě jeden měsíc po ukončení terapie používat účinnou antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke adekvat prevensjon under og opptil en måned etter avsluttet behandling.
Czech: Potom Váš lékař na základě Vaší odpovědi na léčbu KS a případných nežádoucích účinků rozhodne, jak často máte gel aplikovat.
Norwegian Bokmål: Senere vil legen din avgjøre hvor ofte du bør påføre gelen, avhengig av responsen til din KS og eventuelle bivirkninger.
Czech: Někdy je nutné léčbu přerušit; Váš lékař Vám poskytne související informace.
Norwegian Bokmål: Noen ganger er det nødvendig å avbryte behandlingen.
Czech: Jak se Panretin používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Panretin
Czech: C. ZVLÁŠTNÍ POVINNOSTI DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Norwegian Bokmål: C. SÆRLIGE KRAV SOM MÅ OPPFYLLES AV INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Czech: Tato dávka se u králíků projevila plazmatickými koncentracemi více než 60krát vyššími než nejvyšší pozorovaná plazmatická koncentrace u pacientů s KS po lokální aplikaci Panretin gelu.
Norwegian Bokmål: Denne dosen forårsaket hos kaniner plasmakonsentrasjoner som var over 60 ganger større enn høyeste observerte plasmakonsentrasjon hos pasienter med KS etter topikal påføring av Panretin gel.
Czech: Na pokožce léčené Panretinem byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er registrert på hud der Panretin har vært påført: