FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg) * A testfelület a következő egyenlet alapján számítható ki: Testfelület (m2) = √(magasság (cm) × testtömeg (kg) / 3600)
Estonian: 0,7 ml (57,5/14,4 mg) 1,2 ml (96/24 mg) 1,4 ml (115/28,8 mg) 2,2 ml (172,5/43,1 mg) 2,3 ml (184/46 mg) 2,9 ml (230/57,5 mg) 3,6 ml (287,5/71,9 mg) 3,7 ml (299/74,8 mg) 4,0 ml (322/80,5 mg) 4,3 ml (345/86,3 mg) 5 ml (402,5/100,6 mg)
Hungarian: * A Kaletra filmtablettákat nem szabad szétrágni, széttörni vagy összetörni.
Estonian: *Kaletra tablette ei tohi närida, murda või purustada.
Hungarian: Az orbáncfüvet tartalmazó gyógynövénykészítményeket tilos lopinavirrel és ritonavirrel kombinálni.
Estonian: Taimseid ravimeid, mis sisaldavad liht-naistepuna, ei tohi kombineerida lopinaviiri ja ritonaviiriga.
Hungarian: Tadalafil:
Estonian: Tadalafiil:
Hungarian: Bepridil, szisztémás lidokain és kinidin
Estonian: Bepridiil, lidokaiin süsteemselt ja kinidiin
Hungarian: Szakinavir 1000 mg BID
Estonian: Sakvinaviir 1000 mg BID
Hungarian: A szérum koleszterinszint megemelkedett rágcsálóknál, de a kutyáknál nem, míg a trigliceridszintek csak az egereknél emelkedtek meg.
Estonian: Närilistel esines vereseerumi kolesteroolitaseme tõus, koertel seda ei täheldatud, samal ajal oli ainult hiirtel tõusnud triglütseriidide tase.
Hungarian: Avanafil:
Estonian: Avanafiil:
Hungarian: - Ha szildenafilt vagy tadalafilt szed Kaletra-val együtt, olyan mellékhatások kockázata állhat fenn, mint az alacsony vérnyomás, az ájulás, látászavarok és több mint 4 órán át fennálló merevedés.
Estonian: - Kui te kasutate samaaegselt Kaletra't ja sildenafiili või tadalafiili, esineb teil oht selliste kõrvaltoimete tekkeks nagu vererõhu langus, minestus, nägemishäired, suguti jäigastumine rohkem kui 4 tunniks.
Hungarian: A merevedési zavarok gyógyszerei (avanafil, vardenafil, szildenafil, tadalafil)
Estonian: Erektsioonihäirete ravimid (avanafiil, vardenafiil, sildenafiil, tadalafiil)
Hungarian: A már Kaletra-t szedő betegeknél a digoxin elkezdése a digoxin-koncentrációknak a vártnál valószínűleg kisebb emelkedését eredményezi.
Estonian: Digoksiini võtmise alustamine patsientide poolt, kes võtavad Kaletra't, põhjustab tõenäoliselt oodatust madalamat digoksiini kontsentratsioonide tõusu.
Hungarian: Ha a Kaletra-val egyidejűleg alkalmazzák, akkor a szildenafil dózisa 48 óra alatt semmilyen körülmények között nem haladhatja meg a 25 mg-ot, és a tadalafil adagja 72 óra alatt nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
Estonian: Kaletra'ga koosmanustamisel ei tohi sildenafiili annused ületada 25 mg 48 tunni jooksul ja tadalafiili annused 10 mg iga 72 tunni jooksul.
Hungarian: A belsőleges oldat adagonként maximum 0,3 g glicerint tartalmaz.
Estonian: Üks annus Kaletra suukaudset lahust sisaldab kuni 0,3 g glütserooli.
Hungarian: Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Estonian: AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Hungarian: A lopinavirral szemben csökkent érzékenységet mutató HIV-1 izolátumok szelektálódtak ki in vitro.
Estonian: In vitro on välja selekteeritud HIV-1 isolaate, mille tundlikkus lopinaviiri suhtes on vähenenud.
Hungarian: A Kaletra és a rifabutin egyidejű alkalmazása esetén a rifubatin javasolt dózisa hetente háromszor 150 mg, maghatározott napokon (pl. hétfőn, szerdán és pénteken).
Estonian: Kaletraga koosmanustamisel on rifabutiini soovitatav annus 150 mg kolm korda nädalas kindlaksmääratud päevadel (näiteks Esmaspäev-KolmapäevReede).
Hungarian: Kezdetben, boszentán Cmin: ↑kb.
Estonian: Algne bosentaani Cmin: ligikaudu
Hungarian: Lopinavir/ritonavir gyógyszerek szintje alacsonyabb lesz
Estonian: Lopinaviir/ritonaviiri sisaldava ravimi tase väheneb
Hungarian: - Cukorbetegség (diabétesz), mert a Kaletra-t szedő betegek köréből emelkedett vércukorszintet jelentettek.
Estonian: - suhkurtõbi, kuna Kaletra't saavatel patsientidel on teatatud suurenenud veresuhkru tasemest.
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat 1 ml-enként 356,3 mg alkoholt és 152,7 mg propilénglikolt tartalmaz.
Estonian: 1 ml Kaletra suukaudset lahust sisaldab 356,3 mg alkoholi ja 152,7 mg propüleenglükooli.
Hungarian: Többszörös adagolás után, az adag kevesebb, mint 3%-a választódott ki a vizeletben változatlan formában.
Estonian: Korduva manustamise tingimustes eritub muutumatul kujul uriiniga vähem kui 3% annusest.
Hungarian: A táplálék hatásai az orális felszívódásra
Estonian: Toidu mõju peroraalsele imendumisele
Hungarian: A lopinavir és a ritonavir szintje az orbáncfű abbahagyásakor növekedhet.
Estonian: Lopinaviiri ja ritonaviiri tasemed võivad liht-naistepuna võtmise lõpetamisel tõusta.
Hungarian: Krónikus hepatitis B és C vírusfertőzésben szenvedő és kombinált retrovirális kezelésben részesülő betegeknél nagyobb a súlyos és potenciálisan halálos hepaticus mellékhatások előfordulásának kockázata.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidi patsientidel, keda on ravitud kombineeritud retroviirusvastaste ravimitega, on suurenenud oht raskete ja potentsiaalselt eluohtlike hepaatiliste kõrvaltoimete tekkeks.
Hungarian: Mivel a HMG-CoA reduktáz inhibitorok koncentrációjának növekedése myopathiát, köztük rhabdomyolysist is okozhat, ezért ezeknek a szereknek a Kaletra-val történő kombinálása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Kuna HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite suuremad kontsentratsioonid võivad tekitada müopaatiat, sh rabdomüolüüsi, on nende ainete kombineerimine Kaletra'ga vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Hungarian: A Kaletra per os alkalmazandó és mindig étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Estonian: Kaletra't manustatakse suukaudselt ja seda tuleb alati võtta koos toiduga (vt lõik 5.2).
Hungarian: Anaemia, leucopenia, neutropenia, lymphadenopathia
Estonian: Aneemia, leukopeenia, neutropeenia, lümfadenopaatia
Hungarian: A csecsemőknek adott valamennyi gyógyszer teljes alkohol és propilénglikol mennyiségét figyelembe kell venni, hogy el lehessen kerülni ezen segédanyagok toxicitását.
Estonian: Kõigi lastele manustatavate ravimite, sh Kaletra suukaudse lahuse puhul tuleb arvestada neis sisalduva alkoholi ja propüleenglükooli koguannusega, et vältida nende abiainete toksilist toimet.
Hungarian: A Kaletra és az atorvasztatin kombinációja nem javasolt.
Estonian: Kaletra ja atorvastatiini kombinatsiooni ei soovitata kasutada.
Hungarian: A reggeli adag előtt dinamikus egyensúlyi átlagos minimális koncentráció 5,5 ± 5,4 g/ml volt.
Estonian: Keskmiselt oli püsiseisundi madalaim kontsentratsioon enne hommikuse annuse manustamist 5,5±5,4 μg/ml.
Hungarian: A belsőleges oldatot szedő betegeket, különösen a vesekárosodottakat, illetve a propilénglikol metabolizálására csökkent képességűeket (pl. ázsiai származású betegek) megfigyelés alatt kell tartani a propilénglikol-toxicitással potenciálisan kapcsolatos mellékhatások (pl. görcsrohamok, stupor, tachycardia, hiperozmolaritás, tejsav-acidózis, vesetoxicitás, haemolysis) vonatkozásában (lásd 4.3 pont).
Estonian: Suukaudset lahust tarvitavaid patsiente, kellel esineb neerukahjustus või kellel on halvenenud võime metaboliseerida propüleenglükooli (näiteks Aasia päritolu inimesed), tuleb jälgida võimalike propüleenglükooli toksiliste sümptomite (näiteks krampide, stuupori, tahhükardia, hüperosmolaarsuse, laktatsidoosi, nefrotoksilisuse ja hemolüüsi) suhtes (vt lõik 4.3).
Hungarian: A Kaletra biztonságosságát több mint 2600 beteg esetében vizsgálták II-IV fázisú klinikai vizsgálatokban, amelyekben több, mint 700-an kaptak naponta egyszer 800/200 mg dózist (6 kapszulát vagy 4 tablettát).
Estonian: Kaletra ohutust on II-IV faasi kliinilistes uuringutes hinnatud rohkem kui 2600-l patsiendil, kelledest üle 700-l oli kasutatav annus 800/200 mg (6 kapslit või 4 tabletti) üks kord ööpäevas.
Hungarian: Ha másképpen nem kerül jelzésre, akkor az alább részletezett vizsgálatokat a lopinavir/ritonavir javasolt adagolásával végezték (azaz 400/100 mg, naponta kétszer).
Estonian: Välja arvatud juhul kui on öeldud teisiti, on alltoodud uuringutes kasutatud lopinaviir/ritonaviiri soovitatavat annust (so 400/100 mg kaks korda ööpäevas).
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt, és amennyiben rendelkezésre áll, a terápiás gyógyszer-koncentrációk monitorozása javasolt.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja võimalusel terapeutiline ravimi kontsentratsioonide monitoorimine
Hungarian: A csökkent szérum tiroxinszint megnövelte a TSH termelést, ami follicularis sejthipertrófiát okozott a patkányok pajzsmirigyében.
Estonian: Türoksiinitaseme langus seerumis põhjustas TSH vabanemise tõusu, sellest tulenes rottide kilpnäärme follikulaarrakkude hüpertroofia.
Hungarian: A Kaletra adagját csak a rifampicin adásának megkezdését követően lehet megemelni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kaletra annust võib ülestiitrida ainult kui rifampitsiini võtmist on alustatud (vt lõik 4.4).
Hungarian: A lokális és a szisztémás hatások ellenőrzése mellett mérlegelni kell a glükokortikoidok dózisának csökkentését vagy egy olyan glükokortikoidra történő váltást, ami nem szubsztrátja a CYP3A4-nek (pl. beklometazon).
Estonian: Tuleb kaaluda glükokortikoidi annuse vähendamist koos hoolika paiksete ja süsteemsete toimete monitoorimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Hungarian: A QTcF-intervallumot randomizált, placebo- és aktív kontrollos (naponta egyszer 400 mg moxifloxacin), keresztezett elrendezésű vizsgálatban értékelték 39 egészséges felnőttnél, 10 méréssel 12 óra alatt, a 3. napon.
Estonian: QTcF intervalli hinnati randomiseeritud, platseebo-kontrollitud ja aktiivses (moksifloksatsiin 400 mg üks kord ööpäevas) ristuuringus 39-l tervel täiskasvanul kolmandal uuringupäeval kaheteistkümne tunni jooksul teostatud kümne mõõtmise käigus.
Hungarian: Alopecia, capillaritis, vasculitis
Estonian: Alopeetsia, kapillariit, vaskuliit
Hungarian: 5. A légbuborkékok eltávolítása után nézze meg a dózismutatót.
Estonian: Pärast õhumullide eemaldamist vaadake annusetähist.
Hungarian: A tipranavir lopinavir-rezisztens HIV-1 fertőzés kezelésére történő alkalmazásával kapcsolatos további tájékoztatást (többek között a várható terápiás hatást előre jelző genotípusos jellemzőket) lásd az Aptivus Alkalmazási előírásában.
Estonian: Täiendava info saamiseks tipranaviiri kasutamise kohta lopinaviirresistentsete HIV-1 infektsioonide ravis, sealhulgas eeldatavalt tundlike viiruste genotüüpide kohta, vt Aptivus'e ravimi omaduste kokkuvõtet.
Hungarian: A csecsemőket szorosan meg kell figyelni a Kaletra belsőleges oldat alkalmazásával kapcsolatos toxicitás miatt: hyperosmolaritas tejsavas acidózissal vagy anélkül, vesetoxicitás, a központi idegrendszer depressziója (köztük stupor, kóma, apnoe), görcsrohamok, hypotonia, szívritmuszavar és EKG változások, hemolízis.
Estonian: Imikuid tuleb hoolikalt jälgida Kaletra suukaudse lahuse toksilisuse nähtude suhtes, mis on järgmised: hüperosmolaalsus koos laktatsidoosiga või ilma, neerutoksilisus, kesknärvisüsteemi (KNS) pidurdus (sh stuupor, kooma ja apnoe), krambid, hüpotoonia, südame rütmihäired ja EKG muutused ning hemolüüs.
Hungarian: Az oldat halványsárga vagy narancssárga színű.
Estonian: Lahus on helekollase kuni oranži värvusega.
Hungarian: 15 kg feletti gyermekeknél
Estonian: Lastele kehakaaluga üle 15 kg
Hungarian: A glecaprevir/pibrentaszvir és a Kaletra együttes alkalmazása nem ajánlott a megnövekedett glecaprevir expozícióval összefüggő ALT-szint emelkedés nagyobb kockázata miatt.
Estonian: Kaletra ja glekapreviiri/pibrentasviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav ALAT tõusu suurenenud tekkeriski tõttu seoses glekapreviiri ekspositsiooni tõusuga.
Hungarian: Ombitaszvir/ paritaprevir/ritonavir + daszabuvir
Estonian: Ombitasviir/ paritapreviir/ritonaviir + dasabuviir
Hungarian: Javasolt a rifabutin dózisát tovább csökkenteni hetente kétszer 150 mg-ra a hét meghatározott napjain azoknál a betegeknél, akik a heti háromszor 150 mg-os dózist nem tolerálják.
Estonian: Annuse edasine vähendamine 150 mg-ni kaks korda nädalas kindlaksmääratud päevadel on soovitatav patsientide korral, kes ei talu annust 150 mg kolm korda nädalas.
Hungarian: Immunszuppresszánsok Ciklosporin, szirolimusz (rapamicin) és takrolimusz
Estonian: Immuunsupressandid Tsüklosporiin, Siroliimus (rapamütsiin), ja Takroliimus
Hungarian: Megnövekedett kvetiapin plazmakoncentráció, ami kómához vezethet.
Estonian: Kvetiapiini kontsentratsiooni tõus plasmas võib viia koomani.
Hungarian: Kaletra-t szedőknél kialakulhatnak a HIV-fertőzéshez és az AIDS-hez társuló fertőzések vagy egyéb betegségek.
Estonian: - Kaletra-ravi saavatel patsientidel võivad tekkida HIV infektsiooni või AIDSiga seotud infektsioonid ja teised haigused.
Hungarian: Ha úgy ítélik meg, hogy a terápiás előny meghaladja a kockázatot, és a Kaletra használata szükséges, a betegeket gondosan monitorozni kell a biztonságosság tekintetében.
Estonian: Juhul kui ravist saadav kasu kaalub üles riskid ja Kaletra't peab kasutama, tuleb patsiente nende ohutuse tagamiseks hoolikalt jälgida.
Hungarian: Kaletra-val folytatott preklinikai vizsgálatok során beszámoltak cardialis eseményekről, ezért a gyógyszer potenciális cardialis hatásait jelenleg nem lehet kizárni (lásd 4.8 pont és 5.3 pont).
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on Kaletra'l täheldatud toimet südamele, seetõttu ei saa välistada Kaletra potentsiaalset toimet südamele (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
Hungarian: A Kaletra és amiodaron vagy dronedaron egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont), mivel az arrhythmiák és egyéb súlyos mellékhatások kockázata fokozódhat.
Estonian: Kaletra manustamine koos amiodarooni või dronedarooniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3), sest risk arütmiate või muude tõsiste kõrvaltoimete tekkeks võib olla suurenenud.
Hungarian: Mossa el a dugattyút és a fecskendőt mosogatószerrel és meleg vízzel, amilyen hamar csak lehetséges.
Estonian: Peske süstal ja kolb võimalikult kohe nõudepesuvahendi ja sooja veega korralikult puhtaks; te võite mõõtesüstalt ka leotada nõudepesulahuses kuni 15 minutit.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a dózisnak megfelelő fecskendőt használja.
Estonian: Veenduge, et teil on annuse manustamiseks õige süstal.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir egerekkel végzett, hosszú távú karciogenitási vizsgálatai a májtumorok nem genotoxikus, mitogén indukcióját tárták fel, általánosságban véve ezek kevéssé relevánsak a humán kockázat tekintetében.
Estonian: Pikaajalistes kartsinogeensusuuringutes hiirtel täheldati lopinaviiril/ritonaviiril mitte-genotoksilist, mitogeenset maksakasvajate teket soodustavat toimet, kuid ravimi ohutuse seisukohast inimestel loeti see üldjuhul väheoluliseks.
Hungarian: A fent említett propilénglikolon kívül a belsőleges oldat etanolt (42% v/v) is tartalmaz, amely ártalmas lehet májbetegségben, alkoholizmusban, epilepsziában, agykárosodásban vagy más agykárosodásban szenvedők, valamint terhes nők és gyermekek esetén.
Estonian: Lisaks propüleenglükoolile sisaldab Kaletra suukaudne lahus ka alkoholi (42 mahu%), mis kujutab endast potentsiaalset ohtu nendele, kes põevad maksahaigust, alkoholismi, epilepsiat, kellel esineb ajutrauma või -haigus, aga ka rasedatele naistele ja lastele.
Hungarian: - A Kaletra rendeltetésszerű szedése biztosítja a legjobb esélyt a vírus készítménnyel szembeni ellenállóképessége (rezisztenciája) kialakulásának késleltetésére.
Estonian: - Kaletra võtmine vastavalt soovitustele annab teile parimad võimalused lükata edasi ravimresistentsuse kujunemine selle preparaadi suhtes.
Hungarian: Ha egy HMG-CoA reduktáz inhibitorral végzett kezelés javallott, akkor fluvasztatin vagy pravasztatin alkalmazása javasolt.
Estonian: Kui on näidustatud ravi HMGCoA inhibiitoriga, on soovitatav fluvastatiini või pravastatiini kasutamine.
Hungarian: Ha a terápiás előny meghaladja a kockázatot, és a Kaletra-t feltétlenül alkalmazni kell, az ibrutinib dózisát 140 mg-ra kell csökkenteni, és a betegeknél szorosan monitorozni kell a toxicitására utaló jeleket.
Estonian: Kui oodatav kasu kaalub üles riski ja Kaletra't on tarvis kasutada, tuleb vähendada ibrutiniibi annust 140 mg-ni ja jälgida patsienti hoolikalt toksilisuse suhtes.
Hungarian: Ranitidin (egyszeri 150 mg-os adag)
Estonian: Ranitidiin (150 mg üksikannus)
Hungarian: Hasmenés, émelygés és hányás a kezelés kezdetén, míg a hypertriglycerinaemia és a hypercholesterinaemia később fordulhat elő.
Estonian: Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine võivad ilmneda ravi alguses, hüpertriglütserideemia ja hüperkolesteroleemia aga ravi lõpus.
Hungarian: A Kaletra 42 térfogat % alkoholt és 15 vegyes % propilénglikolt tartalmaz.
Estonian: Kaletra sisaldab 42 mahu% alkoholi ja 15 massi% mahus propüleenglükooli.
Hungarian: Felnőttkori alkalmazás
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, milyen mennyiségű Kaletra-t kell bevennie.
Estonian: Teie arst määrab Kaletra annuse, mida te peate võtma.
Hungarian: A Kaletra 100/25 mg tabletták rendelése előtt fel kell mérni, hogy a csecsemők-, illetve a kisgyerekek képesek-e egészben lenyelni a tablettát.
Estonian: Enne Kaletra 100/25 mg tablettide väljakirjutamist väikelastele ja noorematele lastele tuleks hinnata nende võimet neelata terveid tablette.
Hungarian: - Tárolás használat közben: ha hűtőszekrényen kívül tartják, legfeljebb 25C-on tárolandó és bármely fel nem használt mennyiséget 42 nap (6 hét) után meg kell semmisíteni.
Estonian: - Kasutamisaegne säilitamine: Säilitamisel väljaspool külmkappi hoida temperatuuri kuni 25°C ning 42 päeva (6 nädala) möödumisel visata kasutamata jäänud lahus minema.
Hungarian: Tényleges (max.-tól a min.-ig) felezési ideje egy 12 órás adagolási intervallum alatt átlagosan 5-6 óra és a lopinavir látszólagos orális clearance-e (CL/F) 6-7 l/h.
Estonian: Lopinaviiri efektiivne (maksimaalsest minimaalseni) poolväärtusaeg on 12 tunnise annustamisintervalli juures 5...6 tundi ning lopinaviiri peroraalne kliirens (CL/F) on 6...7 tundi.
Hungarian: A napi egyszeri 800/200 mg Kaletra többszöri adagja2 héten át, étkezési megszorítás nélkül adva (n = 16) 14,8 ± 3,5 g/ml-es átlagos ± SD lopinavir plazma csúcskoncentrációt (Cmax) idézett elő, ami megközelítőleg 6 órával az adagolás után alakult ki.
Estonian: Kaletra 800/200 mg korduval manustamisel üks kord ööpäevas, 2 nädala jooksul ilma dietaarsete piiranguteta (n=16) kujunes lopinaviiri keskmiseks maksimaalseks plasmakontsentratsiooniks (Cmax) ± SD 14,8±3,5 μg/ml, mis saabus ligikaudu 6 tundi pärast manustamist.
Hungarian: AUC: ↑ 5,7-szeres
Estonian: AUC: ↑ 5,7 korda
Hungarian: - Folytassa a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvos másként nem rendelkezik.
Estonian: - Jätkake ravimi võtmist niikaua, kui arst on soovitanud.
Hungarian: Lipidszint-módosító szerek Lomitapid
Estonian: Lipiidisisaldust muutvad ained Lomitapiid
Hungarian: A dózisemelés nem okozott szignifikáns emelkedést a lopinavir plazmakoncentrációjában.
Estonian: Annuse suurendamine ei põhjustanud lopinaviiri kontsentratsiooni olulist suurenemist plasmas.
Hungarian: Hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400 (polietilénglikol 400), hidroxipropil-cellulóz, talkum, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, makrogol 3350 (polietilénglikol 3350), sárga vas-oxid E172, poliszorbát 80.
Estonian: Tableti kate hüpromelloos, titaandioksiid, tüüp 400 makrogoolid (polüetüleenglükool 400), hüdroksüpropüültselluloos, talk, kolloidne veevaba ränidioksiid, tüüp 3350 makrogoolid (polüetüleenglükool 3350), kollane raudoksiid E172, polüsorbaat 80.
Hungarian: 3. Húzza a dugattyút felfelé, amíg a fekete „O" gyűrű a hengeren lévő, a megfelelő dózist jelző „ml" jelzéshez nem ér.
Estonian: Tõmmake kolbi tagasi, kuni must rõngastihend on kohakuti õige annuse ‘ml' tähisega silindril.
Hungarian: Ezen preklinikai vizsgálati eredmények klinikai jelentősége nem ismert, azonban a gyógyszer potenciális szívhatása emberben nem zárható ki (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: Nende prekliiniliste andmete kliiniline tähendus pole teada, samas ei saa välistada preparaadi võimalikke kardiaalseid toimeid inimestel (vt. lõik 4.4 ja 4.8).
Hungarian: A PR-távolság kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásai a dózis bevételét követő 12 órás intervallumban 11,6 ms és 24,4 ms között voltak.
Estonian: Keskmine PR muutus algtasemega võrreldes oli 11,6...24,4 ms 12 tunni jooksul pärast manustamist.
Hungarian: A Kaletra-val való egyidejű alkalmazásra vonatkozó klinikai javaslat
Estonian: Kliinilised soovitused Kaletra'ga koosmanustamise kohta
Hungarian: Gyógyszerosztályok Gyógyszerek az osztályon belül Magyarázat Gyógyszerek, melyek szintje egyidejű alkalmazáskor magasabb lesz Alfa1-adrenoreceptor antagonista
Estonian: Samaaegsel kasutamisel suurenes ravimi kontsentratsioon Alfa1-adrenoretseptori antagonist
Hungarian: Súlyos immunhiányos HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretroviális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib retroviirusvastase kombinatsioonravi alguses tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatiliste või residuaalsete oportunistlike infektsioonide suhtes.
Hungarian: 2 hetes vagy idősebb és legfeljebb 15 kg testtömegű gyermekek részére
Estonian: Lastele alates 2 nädala vanusest ja kehakaaluga kuni 15 kg
Hungarian: A vizsgálatba 18 évnél fiatalabb, legalább 15 kg testtömegű gyermekeket válogattak be, akik lopinavir/ritonavir tartalmú cART terápiában részesültek, a HIV-1 ribonukleinsav (RNS) < 50 kópia/ml volt legalább 24 hétig, és akik le tudták nyelni a tablettákat.
Estonian: Lapsed olid sobivad, kui nad olid nooremad kui 18 aastat, nende kehakaal oli ≥ 15 kg, nad said kombineeritud retroviirusvastast ravi, mis sisaldas lopinaviiri/ritonaviiri, HIV-1 ribonukleiinhappe (RNA) näit oli < 50 koopiat/ml vähemalt 24 nädala jooksul ning nad olid võimelised neelama tablette.
Hungarian: - Ha Ön észreveszi, hogy több gyógyszert vett be, mint amennyi az előírás, lépjen kapcsolatba azonnal a kezelőorvosával.
Estonian: - Kui te avastate, et manustasite Kaletra't rohkem kui ette nähtud, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir szedése során néhány egészséges felnőtt egyénnél a PR-távolság csekély, tünetmentes megnyúlását mutatták ki.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir on uuringutes mõnedel tervetel täiskasvanutel näidanud mõõdukat asümptomaatilist PR-intervalli pikendavat toimet.
Hungarian: Milliliterenként 356,3 mg alkoholt (42,4%v/v), 168,6 mg magas fruktóz-tartalmú kukoricaszirupot, 152,7 mg propilénglikolt (15,3 m/v%) (lásd 4.3 pont), 10,2 mg makrogol-glicerin-hidroxisztearát 40-et és 4,1 mg aceszulfám-káliumot (lásd 4.4 pont) tartalmaz.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 356,3 mg alkoholi (42,4 mahu%), 168,6 mg suure fruktoosisisaldusega maisisiirupit, 152,7 mg propüleenglükooli (15,3 massi% mahus) (vt lõik 4.3), 10,2 mg polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli ja 4,1 mg atsesulfaamkaaliumi (vt lõik 4.4).
Hungarian: • lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó szerek.
Estonian: - tooted, mis sisaldavad liht-naistepuna (Hypericum perforatum).
Hungarian: Polivinil-alkohol, talkum, titán-dioxid, makrogol 3350, sárga vasoxid E172.
Estonian: Polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid, tüüp 3350 makrogoolid, kollane raudoksiid E172.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Hungarian: A szérumkoncentráció növekedhet a lopinavir/ritonavir CYP3A-gátló hatása miatt, amely a tumorlízis szindróma kockázatának növekedéséhez vezet az adagolás kezdetén és a dózistitrálás fázisában (lásd 4.3 pont és a venetoklax Alkalmazási előírása).
Estonian: CYP3A inhibeerimise tõttu lopinaviiri/ritonaviiri poolt võib suureneda kontsentratsioon seerumis, mis suurendab tuumori lüüsi sündroomi tekkeriski ravi alustamisel ja annuse tiitrimise perioodil (vt lõik 4.3 ja venetoklaksi ravimi omaduste kokkuvõte).
Hungarian: Ebben a 18 izolátumban a lopinavir IC50 értékének változása (medián érték) a kezelés elkezdése előtt 6,9-szeres, míg a rebound kialakulásakor 63-szoros volt (a vad típusú vírussal összevetve).
Estonian: Nende 18-ne isolaadi puhul oli lopinaviiri keskmine IC50 vastavalt 6,9-kordne (enne ravi) ja 63-kordne (taastekkinud infektsioonide puhul), võrreldes metsikut tüüpi viirusega.