FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • les anti-arythmiques de classe III (p. ex., amiodarone, dofétilide, dronédarone, ibutilide, sotalol).
Maltese: • Antiarritmiċi tal-klassi III (eż. amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol).
French: • de votre âge
Maltese: • L-età tiegħek
French: Il n'a pas été clairement établi s'il s'agit là d'une entité clinique distincte.
Maltese: Għadu mhuwiex ċar jekk dan jirrappreżentax entità klinika distinta.
French: Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques ; antipsychotiques ; dérivés de la butyrophénone, code ATC : N05AD01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikolettiċi; antipsikotiċi; derivati ta' butyrophenone, kodiċi ATC:
French: La demi-vie a eu tendance à être plus courte chez l'enfant que chez l'adulte.
Maltese: Kien hemm tendenza għal half-lives iqsar fit-tfal meta mqabbla mal-adulti.
French: Métaboliseurs lents du CYP2D6
Maltese: Metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6
French: L'halopéridol est un inhibiteur du CYP2D6.
Maltese: Haloperidol huwa inibitur ta' CYP2D6.
French: 8 gouttes
Maltese: 8 qatriet
French: • Destruction du tissu musculaire (rhabdomyolyse)
Maltese: • Diżintegrazzjoni tat-tessut tal-muskolu (rabdomijolisi)
French: 20 gouttes
Maltese: 20 qatra
French: • Traitement de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif.
Maltese: • Trattament ta' skiżofrenja u disturb skiżoaffettiv.
French: Événements vasculaires cérébraux
Maltese: Avvenimenti ċerbrovaskulari
French: Les données de sécurité disponibles concernant la population pédiatrique indiquent un risque de survenue de symptômes extrapyramidaux, notamment une dyskinésie tardive, et d'une sédation.
Maltese: Dejta ta' sigurtà disponibbli fil-popolazzjoni pedjatrika tindika riskju ta' żvilupp ta' sintomi ekstrapiramidali, inkluż diskajneżja tardiva, u sedazzjoni.
French: • de l'indinavir, du ritonavir ou du saquinavir (pour une infection par le virus de l'immunodéficience humaine, le VIH)
Maltese: • Indinavir, ritonavir jew saquinavir (għall-virus tal-immunodefiċjenza umana jew HIV)
French: Œdème laryngé Laryngospasme
Maltese: Spażmu fil-larinġi
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
French: La thyroxine peut favoriser l'apparition d'effets toxiques de l'halopéridol.
Maltese: Thyroxin jista' jiffaċilita t-tossiċità ta' haloperidol.
French: • le paludisme (comme l'halofantrine)
Maltese: • Malarja (bħal halofantrine)
French: Hypotension Hypotension orthostatique
Maltese: Ipotensjoni Ipotensjoni ortostatika
French: Des allongements de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme, des arythmies ventriculaires (fibrillation ventriculaire, tachycardie ventriculaire), des torsades de pointes et des morts subites ont été signalés avec l'halopéridol.
Maltese: Titwil tal-intervall QT fuq l-elettrokardjogramma, arritmiji tal-ventrikulu (fibrillazzjoni tal-ventrikulu, takikardija tal-ventrikulu), torsade de pointes u mewt zoptu kienu rrappurtati b'haloperidol.
French: Les enzymes CYP3A4 et CYP2D6 du cytochrome P450 sont impliquées dans le métabolisme de l'halopéridol.
Maltese: L-enzimi CYP3A4 u CYP2D6 taċ-ċitokrom P450 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol.
French: • Érection persistante et douloureuse du pénis
Maltese: • Erezzjoni tal-pene persistenti u bl-uġigħ
French: • Traitement concomitant par des médicaments allongeant l'intervalle QT (voir rubrique 4.5).
Maltese: • Trattament konkomitanti bi prodotti mediċinali li jtawlu l-intervall QT (ara sezzjoni 4.5).
French: Autriche, Belgique, Chypre, France, Islande, Italie, Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Portugal, Roumanie, Suède :
Maltese: Dan il-prodott mediċinali huwa awtorizzat fl-istati membri tal-EEA b'dawn l-ismijiet: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
French: Après administration intramusculaire, l'halopéridol est entièrement absorbé.
Maltese: Wara għoti ġol-muskoli, haloperidol jiġi assorbit kompletament.
French: • des autres médicaments que vous prenez.
Maltese: • Mediċini oħra li inti qed tieħu.
French: • De la schizophrénie chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements pharmacologiques.
Maltese: • Skiżofrenja f'adolexxenti minn 13 sa 17-il sena meta trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew jew ma jkunux ittollerati.
French: • une dépression (comme le citalopram et l'escitalopram)
Maltese: • Depressjoni (bħal citalopram u escitalopram)
French: • Carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, millepertuis (Hypericum perforatum).
Maltese: • Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, St John's Wort (Hypericum, perforatum).
French: • certains antibiotiques (p. ex., azithromycine, clarithromycine, érythromycine, lévofloxacine,
Maltese: • Ċerti antibijotiċi (eż. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
French: La clairance apparente de l'halopéridol après administration extravasculaire est comprise entre 0,9 et 1,5 L/h/kg et elle est réduite chez les métaboliseurs lents du CYP2D6.
Maltese: It-tneħħija apparenti ta' haloperidol wara għoti ekstravaskulari tvarja minn 0.9 sa 1.5 l/siegħa/kg u jitnaqqas f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2D6.
French: • certains antifongiques (p. ex., pentamidine).
Maltese: • Ċerti antifungali (eż. pentamidine).
French: Thromboembolie veineuse
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini
French: Tableau 1 : doses d'halopéridol recommandées chez les adultes âgés de 18 ans et plus
Maltese: Tabella 1: Rakkomandazzjonijiet għad-doża ta' Haloperidol għall-adulti li għandhom 18-il sena u aktar
French: Enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 6 snin sa 17-il sena
French: Torticolis Rigidité musculaire Spasmes musculaires Raideur musculosquelettique
Maltese: Spażmi fil muskoli Ebusija muskoluskeletri ka
French: L'halopéridol est métabolisé par plusieurs voies (voir rubrique 5.2).
Maltese: Haloperidol jiġi mmetabolizzat permezz ta' diversi rotot (ara sezzjoni 5.2).
French: • de l'itraconazole, du posaconazole ou du voriconazole (pour une infection fongique)
Maltese: • Itraconazole, posaconazole jew voriconazole (għal infezzjonijiet bil-fungu)
French: Angio-œdème Dermatite exfoliative Vascularite leucocytoclasique
Maltese: Anġjoedima Dermatite bil-qxur Vaskulite lewkoklastika
French: Les effets hormonaux des antipsychotiques comprennent l'hyperprolactinémie, laquelle peut entraîner une galactorrhée, une gynécomastie et une oligoménorrhée ou une aménorrhée (voir rubrique 4.8).
Maltese: Effetti tal-antipsikotiċi fuq l-ormoni jinkludu iperprolaktinimja, li tista' tikkawża galaktorrea, ġinekomastja, u oligomenorrea jew amenorrea (ara sezzjoni 4.8).
French: Outre les cas de mort subite, des allongements de l'intervalle QTc et/ou des arythmies ventriculaires ont été signalés avec l'halopéridol (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Maltese: Flimkien ma' mewt zoptu, ġew irrappurtati titwil tal-QTc u/jew arritmiji tal-ventrikulu b'haloperidol (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.8).
French: • d'autres antipsychotiques (p. ex., dérivés de la phénothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone).
Maltese: • Antipsikotiċi oħra (eż. derivati ta' phenothiazine, sertindole, pimozide, ziprasidone)
French: 4 gouttes
Maltese: 4 qatriet
French: halopéridol
Maltese: haloperidol
French: • Difficultés à obtenir et maintenir une érection (impuissance)
Maltese: • Diffikultà biex tikseb u żżomm erezzjoni (impotenza)
French: Passage d'une phase maniaque à une phase dépressive
Maltese: Bidla minn manija għal depressjoni
French: • la dépression (« antidépresseurs tricycliques »)
Maltese: • Għad-depressjoni (‘mediċini triċikliċi kontra d-depressjoni')
French: • Traitement aigu du délire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques.
Maltese: • Trattament akut ta' delirju meta trattamenti mhux farmakoloġiċi jkunu fallew.
French: 0,5 à 5 mg/jour chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, par voie orale à répartir sur plusieurs prises (2 à 3 prises par jour).
Maltese: 0.5 sa 5 mg/kuljum f' adolexxenti li għandhom minn 12 sa 17-il sena, mogħtija mill-ħalq maqsuma f'aktar minn doża waħda
French: La sécurité de l'halopéridol a été évaluée chez 284 patients traités par l'halopéridol dans le cadre de 3 études cliniques contrôlées contre placebo et chez 1 295 patients traités par l'halopéridol dans le cadre de 16 études cliniques en double aveugle contrôlées contre comparateur actif.
Maltese: .8 Effetti mhux mixtieqa Is-sigurtà ta' haloperidol ġiet ivvalutata f'284 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw fi 3 studji kliniċi kkontrollati bil-plaċebo u f'1,295 pazjent ittrattati b'haloperidol li pparteċipaw f'16-il studju kliniku kkontrollati b'kumparatur attiv fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża.
French: La substance active est l'halopéridol.
Maltese: Is-sustanza attiva hi haloperidol.
French: La variabilité interindividuelle (coefficient de variation, %) de la clairance de l'halopéridol a été estimée à 44 % lors d'une analyse pharmacocinétique de population chez des patients atteints de schizophrénie.
Maltese: Il-varjabilità bejn l-individwi (koeffiċjent ta' varjazzjoni, %) fit-tneħħija ta' haloperidol kienet stmata li hija 44% fl-analiżi farmakokinetika ta' popolazzjoni f'pazjenti bl-iskiżofrenja.
French: 5 gouttes
Maltese: 5 qatriet
French: L'action sur les noyaux gris centraux est probablement à l'origine des effets indésirables moteurs extrapyramidaux (dystonie, akathisie et parkinsonisme).
Maltese: L-attivita fuq il-ganglia bażali probabbilment hija l-kawża tal-effetti motorji ekstrapiramidali mhux mixtieqa (distonja, akatisja u parkinsoniżmu).
French: L'analyse de 17 études contrôlées contre placebo (d'une durée modale de 10 semaines), portant essentiellement sur des patients traités par des antipsychotiques atypiques, a révélé un risque de mortalité compris, chez les patients traités, entre 1,6 et 1,7 fois le risque correspondant chez les patients sous placebo.
Maltese: Analiżi ta' sbatax-il studju kkontrollati bil-plaċebo (tul ta' żmien modali ta' 10 ġimgħat), laktar f'pazjenti li kienu qed jieħdu antipsikotiċi atipiċi, żvelat riskju ta' mewt bejn 1.6 u 1.7 darbi aktar fil-pazjenti ttrattati mir-riskju ta' mewt fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo.
French: Hépatite Ictère
Maltese: Eżamijiet mediċi
French: Réaction allergique sévère, avec notamment :
Maltese: Reazzjoni allerġika severa li tista' tinkludi:
French: • Ne prenez pas de dose double.
Maltese: • Tiħux doża doppja.
French: • de l'alprazolam ou de la buspirone (pour l'anxiété)
Maltese: • Alprazolam jew buspirone (għall-ansjetà)
French: • Température corporelle basse.
Maltese: • Temperatura baxxa tal-ġisem.
French: Après administration intraveineuse de l'halopéridol, 21 % de la dose ont été éliminés dans les selles et 33 % dans les urines.
Maltese: haloperidol mill-vini, 21% tad-doża kienet eliminata fl-ippurgar u 33% fl-awrina.
French: D'après les informations limitées et parfois contradictoires qui sont disponibles, l'augmentation potentielle des concentrations plasmatiques de l'halopéridol, lors de l'administration concomitante d'un inhibiteur du CYP3A4 et/ou du CYP2D6, peut être comprise entre 20 % et 40 % bien que, dans certains cas, des augmentations allant jusqu'à 100 % aient été rapportées.
Maltese: Abbażi ta' informazzjoni limitata u xi drabi konfliġġenti, iż-żieda possibbli fil-konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma meta jingħata inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 flimkien miegħu tista' tvarja minn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, kienu rrappurtati żidiet sa 100%.
French: Syndrome malin des neuroleptiques Dysfonction motrice Nystagmus
Maltese: Sindrom newrolettiku malinn Funzjoni motorja ħażina
French: Il est recommandé de surveiller l'ECG et les signes vitaux et de poursuivre la surveillance jusqu'à ce que l'ECG soit normal.
Maltese: Huwa rrakkomandat li jiġu mmonitorjati l-ECG u s-sinjali vitali, u li l-monitoraġġ jitkompla sakemm l-ECG tkun normali.
French: • une expression figée du visage pouvant faire penser à un masque.
Maltese: • Nuqqas ta' espressjoni normali tal-wiċċ li xi drabi jidher qisu maskra.
French: Leucopénie
Maltese: Tortikollis
French: Autres médicaments et Haldol
Maltese: Mediċini oħra u Haldol
French: • certains traitements gastro-intestinaux (p. ex., dolasétron).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali gastrointestinali (eż. dolasetron).
French: Dans de rares cas, les symptômes suivants ont été signalés lors de l'utilisation concomitante de lithium et d'halopéridol : encéphalopathie, symptômes extrapyramidaux, dyskinésie tardive, syndrome malin des neuroleptiques, syndrome cérébelleux aigu et coma.
Maltese: F'każijiet rari is-sintomi li ġejjin kienu rrappurtati waqt l-użu ta' lithium flimkien ma' haloperidol: enċefalopatija, sintomi ekstrapiramidali, diskajneżja tardiva, sindrom newrolettiku malinn, sindrom akut tal-moħħ u koma.
French: • La dose totale administrée ne devra pas dépasser 20 mg par jour.
Maltese: • Inti m'intix se tingħata aktar minn total ta' 20 mg kuljum.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Maltese: Mhux komuni (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100):
French: • Traitement des tics, notamment du syndrome de Gilles de la Tourette, chez les patients sévèrement atteints, après échec des prises en charge éducatives, psychologiques et des autres traitements pharmacologiques.
Maltese: • Trattament ta' disturbi ta' tik, inkluż is-sindrom ta' Tourette, f'pazjenti b'indeboliment sever wara li trattamenti edukattivi, psikoloġiċi u trattamenti farmakoloġiċi oħra jkunu fallew.
French: Traitement aigu du délire en cas d'échec des traitements non pharmacologiques
Maltese: Trattament akut ta' delirju meta jkunu fallew trattamenti mhux farmakoloġiċi
French: • Traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés au trouble bipolaire de type I.
Maltese: • Trattament ta' episodji manjaċi minn moderati sa severi assoċjati ma' distub bipolari I.
French: • signalés au cours des études cliniques avec l'halopéridol ;
Maltese: • Irrappurtati fi studji kliniċi b'haloperidol.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Maltese: • Sensitività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieħed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1.
French: • certains médicaments utilisés pour le traitement du cancer (p. ex., torémifène, vandétanib).
Maltese: • Ċerti prodotti mediċinali li jintużaw għall-kanċer (eż. toremifene, vandetanib).
French: • La dose sera normalement comprise entre 0,5 mg et 10 mg par jour.
Maltese: • Id-doża tiegħek is-soltu tkun bejn 0.5 mg u 10 mg kuljum.
French: Les principales voies métaboliques de l'halopéridol chez l'être humain comprennent la glucurono-conjugaison, la réduction cétonique, la N-désalkylation oxydative et la formation de métabolites pyridinium.
Maltese: Is-sensiela prinċipali ta' reazzjonijiet metaboliċi ta' haloperidol fil-bnedmin tinkludi glukuronidazzjoni, tnaqqis tal-ketone, N-dealkylation ossidattiva u formazzjoni ta' metaboliti tal-pyridinium.
French: • 5 à 10 mg par voie orale, à renouveler au bout de 12 heures si nécessaire, sans dépasser un maximum de 20 mg/jour.
Maltese: • 5 sa 10 mg mill-ħalq, ripetuti jekk meħtieġ wara 12-il siegħa sa massimu ta' 20 mg/kuljum.
French: Syndrome de sevrage médicamenteux chez le nouveauné (voir rubrique 4.6)
Maltese: Sindrom ta' twaqqif ta' sustanza li tivvizzja fit-trabi tat-twelid (ara sezzjoni 4.6)
French: AMPOULE
Maltese: AMPULLA
French: 6 gouttes
Maltese: 6 qatriet
French: • 5 mg par voie intramusculaire.
Maltese: • 5 mg minn ġol-muskolu.
French: Cette majoration pourrait être plus importante avec l'ensemble des butyrophénones, y compris l'halopéridol.
Maltese: Din iż-żieda tista' tkun akbar bilbutyrophenones kollha, inkluż haloperidol.
French: • 1 à 2 mg par voie intramusculaire.
Maltese: • 1 mg sa 2 mg minn ġol-muskolu.
French: • Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice/risque au cas par cas lorsqu'une dose supérieure à 3 mg/jour est envisagée.
Maltese: • Huwa rrakkomandat li jiġi stmat il-benefiċċu u r-riskju individwali meta jitqiesu doża ta' aktar minn 3 mg/kuljum.
French: • de la duloxétine, de la fluoxétine, de la fluvoxamine, de la néfazodone, de la paroxétine, de la sertraline, du millepertuis (Hypericum perforatum) ou de la venlafaxine (pour la dépression)
Maltese: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodone, paroxetine, sertraline, St John's Wort
French: 3 gouttes
Maltese: 3 qatriet
French: • 1 à 10 mg par voie intramusculaire.
Maltese: • 1 mg sa 10 mg minn ġol-muskolu.
French: L'information du produit peut par la suite être mise à jour par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, en conformité avec les procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott sussegwentement tista' tiġi aġġustata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru, flimkien mal-Istat Membru ta' riferenza, skont kif ikun xieraq, skont il-proċeduri mniżżla f'Kapitolu 4 tat-Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
French: (jaunisse)
Maltese: {XX/SSSS}
French: Les concentrations plasmatiques maximales de l'halopéridol sont atteintes en l'espace de 20 à 40 minutes.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' haloperidol fil-plażma jinkisbu fi żmien 20 sa 40 minuta.
French: Étui
Maltese: KARTUNA
French: Pour les formulations injectables:
Maltese: Għall-formulazzjonijiet injettabbli:
French: - agitation, agressivité et symptômes psychotiques associés à la démence;
Maltese: - Aġitazzjoni, aggressjoni u sintomi psikotiċi assoċjati mad-demenzja.
French: • Le CHMP a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE pour Haldol et noms associés.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE għal Haldol u l-ismijiet assoċjati.
French: Le CYP3A4 et, dans une moindre mesure, le CYP2D6 jouant un rôle dans le métabolisme de l'halopéridol, les concentrations plasmatiques d'halopéridol peuvent augmenter de 20 à 40 % en cas d'administration concomitante d'un inhibiteur du CYP3A4 et/ou du CYP2D6, bien que dans certains cas, des augmentations atteignant les 100 % aient été signalées.
Maltese: Billi CYP3A4 u, sa ċertu punt inqas, CYP2D6 huma involuti fil-metaboliżmu ta' haloperidol, iż-żieda potenzjali fil-konċentrazzjonijiet ta' plażma fil-haloperidol meta jiġi koamministrat inibitur ta' CYP3A4 u/jew CYP2D6 tista' tvarja bejn 20 sa 40%, għalkemm f'xi każijiet, ġew irrapportati żidiet sa massimu ta' 100% u din żdiedet fis-sezzjoni 4.5
French: Haldol, qui contient le principe actif halopéridol, est un médicament antipsychotique appartenant au groupe des butyrophénones.
Maltese: Haldol, li fih is-sustanza attiva haloperidol, huwa antipsikotiku li jappartjeni għall-grupp butyrophenone.
French: La rubrique 4.3 a également été modifiée pour inclure le texte sur la contre-indication relative au risque cardiotoxique associé à l'halopéridol.
Maltese: Is-sezzjoni 4.3 ġiet emendata wkoll sabiex tinkludi l-formulazzjoni relatata mal-kontraindikazzjoni ta' riskju kardjotossiku tal-haloperidol.
French: Il s'agit d'un puissant antagoniste du récepteur dopaminergique central de type 2 qui, aux doses recommandées, n'a pas d'action antihistaminique ou anticholinergique et une action minimale sur les récepteurs alpha 1-adrénergiques.
Maltese: Huwa antagonista ċentrali potenti ta' riċettur dopaminerġiku tat-tip 2 u, f'dożi rakkomandati, ma għandu ebda attività antistaminerġika jew antikolinerġika, filwaqt li għandu attività adrenerġika minima ta' alfa 1.
French: - traitement de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif;
Maltese: - Il-kura ta' skiżofrenija u disturb skiżoaffettiv.
French: Pour les formulations orales:
Maltese: Għall-formulazzjonijiet orali:
French: Les indications révisées sont les suivantes:
Maltese: L-indikazzjonijiet riveduti huma:
French: - de la schizophrénie chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans, lorsque d'autres traitements pharmacologiques ont échoué ou ne sont pas tolérés;
Maltese: - Skiżofrenija f'adoloxxenti fl-età ta' bejn 13 u 17-il sena meta kwalunkwe kura farmakoloġika oħra tkun falliet jew ma tkunx ittollerata.
French: - traitement de l'agressivité et des symptômes psychotiques persistants chez les patients atteints de démence de type Alzheimer et de démence vasculaire modérées à sévères en cas d'échec des traitements non pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque que le patient constitue un danger pour lui-même ou pour autrui;
Maltese: - Il-kura ta' sintomi psikotiċi u ta' aggressjoni persistenti f'pazjenti b'demenzja ta' Alzheimer moderata sa severa meta tkun falliet il-kura farmakoloġika u meta jkun hemm riskju ta' ħsara għall-pazjent jew għal oħrajn.
French: - des tics, notamment du syndrome de Gilles de la Tourette, chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans souffrant d'insuffisances graves en cas d'échec des traitements éducatifs, psychologiques et d'autres traitements pharmacologiques.
Maltese: - Disturbi li jinvolvu tgħawwiġ involontarju tal-muskoli, l-aktar tal-wiċċ, inkluża s-sindrome Tourette, fi tfal u adoloxxenti fl-età ta' bejn 10 snin u 17-il sena b'indeboliment sever wara li tkun falliet il-kura edukattiva, psikoloġika u kwalunkwe kura farmakoloġika oħra.
French: Les questions posées aux organisations de professionnels de la santé portaient principalement sur la valeur clinique des indications (rubrique 4.1) et les recommandations posologiques dans la pratique clinique (rubrique 4.2), ainsi que sur la contre-indication de l'halopéridol liée au risque de dépression du système nerveux central, sur la possibilité de définir la gravité/le degré de la dépression du système nerveux central provoquée par l'alcool ou d'autres dépresseurs et sur l'existence éventuelle de cas où l'utilisation de l'halopéridol doit être contre-indiquée.
Maltese: Il-mistoqsijiet lill-HCPOs primarjament kellhom x'jaqsmu mal-valur kliniku tal-indikazzjonijiet (sezzjoni 4.1) u mar-rakkomandazzjonijiet ta' dożaġġ fil-prattika klinika (sezzjoni 4.2), kif ukoll mal-kontraindikazzjoni għal haloperidol minħabba dipressjoni fis-sistema nervuża ċentrali u jekk kienx possibbli li jiġu definiti s-severità/il-grad tad-dipressjoni fis-sistema nervuża ċentrali minħabba l-alkoħol jew prodotti mediċinali dipressanti oħrajn u jekk hemmx każijiet speċifiċi fejn lużu ta' haloperidol għandu jiġi kontraindikat.
French: - contrôle rapide de l'agitation psychomotrice intense grave associée à un trouble psychotique ou à des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire de type I, lorsqu'un traitement oral n'est pas approprié;
Maltese: - Il-kontroll rapidu ta' aġitazzjoni psikomotorja akuta gravi assoċjata ma' disturb psikotiku jew episodji ta' manija ta' disturb bipolari I meta t-terapija orali ma tkunx addattata.
French: Une évaluation critique du résumé des caractéristiques du produit harmonisé proposé par le titulaire de l'AMM est présentée ci-dessous.
Maltese: Valutazzjoni kritika tal-SmPC armonizzati proposti mill-MAH hija diskussa hawn taħt.
French: - traitement de la schizophrénie dans la population pédiatrique;
Maltese: - Il-kura ta' skiżofrenija fil-popolazzjoni pedjatrika
French: Les informations figurant dans la sous-rubrique relative aux symptômes extrapyramidaux ont été développées pour inclure les symptômes et le délai de survenue d'une dystonie et d'une akathisie aiguës.
Maltese: L-informazzjoni taħt is-subintestatura sintomi ekstrapiramidali ġiet elaborata aktar sabiex tinkludi s-sintomi u ż-żmien għal bidu ta' distonja akuta u akatiżja.
French: En outre, lors d'études d'observation, une hausse de la mortalité a systématiquement été observée chez les patients âgés prenant de l'halopéridol, le risque le plus élevé de mortalité associé à l'halopéridol apparaissant au cours des 30 premiers jours de traitement et persistant pendant au moins six mois.
Maltese: Barra minn hekk, l-istudji ta' osservazzjoni rrapportaw b'mod konsistenti żieda filmortalità ta' anzjani li jagħmlu użu minn haloperidol - l-ogħla riskju ta' mortalità b'haloperidol kien fl-ewwel 30 jum u jippersisti għal mill-inqas 6 xhur.