FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 13 pētījumu apvienotos drošuma datos par reakcijām, kas liecināja par šķidruma deficītu (tostarp ziņojumi par dehidratāciju, hipovolēmiju vai hipotensiju), tika ziņots 1,1% un 0,74% pacientu, kuri saņēma attiecīgi 10 mg dapagliflozīna un placebo; nopietnas reakcijas radās < 0,2% pacientu un vienlīdz bieži 10 mg dapagliflozīna un placebo lietotājiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Í sameinuðum öryggisupplýsingum úr rannsóknunum 13 var tilkynnt um tilvik sem benda til vökvaskorts (þ.m.t. tilkynningar um vökvaskort, blóðmagnsskort eða lágþrýsting) hjá 1,1% og 0,7% þátttakenda sem fengu dapagliflozin 10 mg og lyfleysu, talið í sömu röð; alvarleg tilvik komu fyrir hjá < 0,2% þátttakenda og var jafnvægi milli tilkynninga í dapagliflozin 10 mg og lyfleysu hópunum (sjá kafla 4.4).
Latvian: Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus: RAĪ noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi: Apraksts
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Latvian: Terapijas ietekme uz primārajiem saliktajiem mērķa kritērijiem, atsevišķiem to elementiem, kā arī sekundārajiem mērķa kritērijiem un to elementiem
Icelandic: Meðferðaráhrif fyrir aðalendapunkta og þá þætti sem þeir ná yfir, og aukaendapunkta og þætti sem þeir ná yfir
Latvian: Mijiedarbības pētījumi, kas veikti veseliem cilvēkiem, izmantojot galvenokārt vienreizējas devas dizainu, liecina, ka metformīns, pioglitazons, sitagliptīns, glimepirīds, vogliboze, hidrohlortiazīds, bumetanīds, valsartāns vai simvastatīns dapagliflozīna farmakokinētiku neietekmē.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hjá heilbrigðum einstaklingum, sem aðallega voru með stakskammtasniði, benda til þess að lyfjahvörf dapagliflozin breytist ekki við metformin, pioglitazon, sitagliptin, glimepiríð, voglibos, hýdróklóróthíazíð, bumetaníð, valsartan eða simvastatin.
Latvian: • Ieteicamā deva ir viena 10 mg tablete katru dienu.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 10 mg tafla dag hvern.
Latvian: Pacienti jāinformē par rīcību situācijā, kad ketonvielu līmenis ir paaugstināts.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um þær aðgerðir sem á að grípa til við hækkuð gildi ketóna.
Latvian: QD= vienreiz dienā, QW= vienreiz nedēļā, N=pacientu skaits, TI= ticamības intervāls Pielāgotās mazāko kvadrātu vidējās vērtības un pārmaiņu no sākotnējā rādītāja atšķirības starp terapijas grupām 28. nedēļā ir modelētas, izmantojot jauktu modeli ar atkārtotiem mērījumiem, ieskaitot terapiju, reģionu, sākotnējā HbA1c apakšgrupu (< 9,0% vai ≥ 9,0%), nedēļu, un terapijas attiecīgajā nedēļā mijiedarbību kā fiksētus faktorus, bet sākotnējo rādītāju kā kovariantu.
Icelandic: 28 fyrir mismun á breytingu frá grunngildi í meðferðarhópunum er fundið með því að nota blandað líkan með endurteknum mælingum (MMRM), þ.m.t. meðferð, svæði, HbA1c undirhópar (stratum) við grunnlínu (< 9,0% eða ≥ 9,0%), vikur og víxlhrif meðferðar eftir vikum sem bundna þætti og grunngildi sem skýribreytu.
Latvian: Dzimumorgānu krūts slimības nieze
Icelandic: Dauðsfall af völdum nýrnsjúkdóms
Latvian: Glikozes un nātrija vienlaikus transporta nomākums dapagliflozīna ietekmē ir saistīts arī ar vieglu diurēzi un īslaicīgu nātrijurēzi.
Icelandic: Hömlun dapagliflozins á samhliða flutningi á glúkósa og natríum tengist einnig vægri þvagræsandi verkun og skammvinnri natríummigu (natriuresi).
Latvian: Edistride 10 mg tabletes dapagliflozin
Icelandic: Edistride 10 mg töflur dapagliflozin
Latvian: • pacientiem ar paaugstinātu nepieciešamību pēc insulīna akūtas medicīniskās slimības vai operācijas dēļ;
Icelandic: Sjúklingum með aukna insúlínþörf vegna bráðs sjúkdóms eða skurðaðgerðar.
Latvian: • Ārstēšana ar dapagliflozīnu īslaicīgi jāpārtrauc pirms ķirurģiskas procedūras vai hospitalizācijas akūtas smagas slimības gadījumā
Icelandic: Stöðva skal meðferð með dapagliflozini tímabundið fyrir skurðaðgerðir eða við sjúkrahúsinnlögn vegna bráðra alvarlegra veikinda.
Latvian: Turpmākās bazālā insulīna devas jāpielāgo pamatojoties uz glikozes līmeni asinīs.
Icelandic: Síðan á að stilla grunninsúlín í samræmi við gildi glúkósa í blóði.
Latvian: Pacientiem, kuriem SGLT2 inhibitora terapijas laikā iepriekš jau ir radusies DKA, SGLT2 inhibitora lietošanas atsākšana nav ieteicama, ja vien nav atklāts un novērsts cits nepārprotams DKA izraisījušais faktors.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að hefja aftur meðferð með SGLT2-hemli hjá sjúklingum sem áður hafa fengið ketónblóðsýringu af völdum sykursýki á meðan þeir voru á meðferð með SGLT2-hemli, nema annar skýr orsakaþáttur hafi verið greindur og hann lagfærður.
Latvian: Dapagliflozīns neietekmē normālu endogēnu glikozes veidošanos, reaģējot uz hipoglikēmiju.
Icelandic: Dapagliflozin skerðir ekki eðlilega glúkósamyndun í líkamanum sem svörun við blóðsykursfalli.
Latvian: Reibonis
Icelandic: Lyfleys
Latvian: Ketonvielu līmenis jāpārbauda arī situācijās, kas var izraisīt vai paaugstināt DKA risku risku.
Icelandic: Einnig á að athuga ketóngildi við aðstæður sem geta gert sjúkling móttækilegri eða aukið hættu á ketónblóðsýringu.
Latvian: • pacientiem, kuriem nepieciešams maz insulīna;
Icelandic: Sjúklingum með litla insúlínþörf.
Latvian: No 27 dapagliflozīna grupas pacientiem ar DKA 22 pacienti traucējumu rašanās laikā vienlaikus saņēma insulīnterapiju.
Icelandic: Af þeim 27 sjúklingum með ketónblóðsýringu í dapagliflozinhópnum voru 22 á meðferð með insúlíni samhliða þegar tilvikið kom fram.
Latvian: Paaugstināts kreatinīna līmenis
Icelandic: Minnkuð kreatíninúthreinsun við
Latvian: Edistride nav pētīts smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (GFĀ < 30 ml/min) vai pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā (end-stage renal disease;
Icelandic: Edistride hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (GFR < 30 ml/mín.)
Latvian: Rokasgrāmatā veselības aprūpes speciālistiem, ieskaitot izrakstītāja kontrolsarakstu, jāietver šādi galvenie elementi
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn, þ.m.t. gátlisti fyrir lækna, skulu innihalda eftirtalin lykilatriði:
Latvian: Dapagliflozīnu nedrīkst uzsākt, ja pacientiem ir lielāks DKA risks, piemēram:
Icelandic: Ekki á að hefja meðferð með dapagliflozini hjá sjúklingum í aukinni hættu á ketónblóðsýringu t.d.:
Latvian: (nekavējoties sazināties ar veselības aprūpes speciālistu (VAS), ja BHB > 0,6 mmol/l ar simptomiem vai, ja BHB> 1,5 mmol/l ar vai bez simptomiem).
Icelandic: Hvernig mæla á ketón, hvernig túlka eigi niðurstöðurnar og hvað eigi að gera við blóðketónhækkun/ketónblóðsýringu (hafa samstundis samband við heilbrigðisstarfsmann ef beta-hýdroxýbútýrat (BHB) > 0,6 mmól/l ásamt einkennum eða ef BHB > 1,5 mmól/l með eða án einkenna)
Latvian: Pudele (ABPE)
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE)
Latvian: Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Latvian: Pamatojoties uz normālo tuvinājumu.
Icelandic: Byggt á normal nálgun.
Latvian: Makrogols 3000
Icelandic: Makrogol 3000
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 28. novembris.
Icelandic: 28. nóvember 2011.
Latvian: Vispirms konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: Talaðu fyrst við lækninn.
Latvian: Ir četras situācijas, kuru gadījumā jāievēro īpaša uzmanība:
Icelandic: Það eru fjórar ákveðnar aðstæður sem taka þarf sérstakt tillit til:
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību bija 1. vai 2. pakāpes.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru af 1. eða 2. stigi.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet ārsta sniegtos norādījumus.
Icelandic: Fylgdu nákvæmlega fyrirmælum læknisins.
Latvian: Zidovudīns/lamivudīns 87,1 %
Icelandic: Zidovudine/lamivudin 87,1%
Latvian: Novērotā atšķirība (95 % TI)
Icelandic: Sýnilegur munur (95% CI)
Latvian: Iedarbības ilguma mediāna bija 63,5 nedēļas.
Icelandic: Miðgildi útsetningar hjá sjúklingum var 63,5 vikur.
Latvian: Nebija pacientu, kuri pārtrauca ārstēšanu nevēlamu blakusparādību dēļ.
Icelandic: Enginn sjúklingur hætti meðferð vegna aukaverkana.
Latvian: Pēcdzemdību periods (6-12 nedēļas) (n=11)
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur) (n=11)
Latvian: Autoimūni traucējumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Icelandic: Sjálfsnæmisjúkdómar geta komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar.
Latvian: Visi*
Icelandic: Allir*
Latvian: Pretvīrusu aktivitāte in vitro
Icelandic: Veiruhemjandi virkni in vitro
Latvian: EDURANT nav piemērots lietošanai bērniem jaunākiem par 12 gadiem, jo tas nav pietiekami pētīts šiem pacientiem.
Icelandic: EDURANT er ekki ætlað börnum yngri en 12 ára, því það hefur ekki verið rannsakað á fullnægjandi hátt hjá þessum sjúklingum.
Latvian: Abakavīrs/lamivudīns
Icelandic: Abacavir/lamivudin
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums, kura zāļu kombinācija Jums ir vislabāk piemērota.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ræða við þig um hvaða lyfjasamsetning hentar þér best.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu kā parasti.
Icelandic: Taktu síðan næsta skammt á venjulegum tíma.
Latvian: Edurant grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku.
Icelandic: Edurant skal aðeins nota á meðgöngu ef mögulegur ávinningur réttlætir mögulega áhættu.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet EDURANT vai citu HIV zāļu lietošanu.
Icelandic: Jafnvel þó að þér líði betur áttu ekki að hætta að taka EDURANT eða önnur HIV lyf.
Latvian: EDURANT neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: EDURANT hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kuras HIV zāles var lietot kombinācijā ar EDURANT, un kopā jūs pieņemsiet lēmumu, kura kombinācija ir piemērotākā Jūsu vajadzībām.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða HIV lyf má taka samhliða EDURANT og í sameiningu munuð þið ákveða hvaða samsetning hentar þér best.
Latvian: Parasti šādas reakcijas novērotas pirmajās nedēļās vai mēnešos pēc CART uzsākšanas.
Icelandic: Venjulega hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð var hafin.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam par savu situāciju
Icelandic: Segðu lækninum frá heilsufari/ástandi þínu
Latvian: Nepārtrauciet EDURANT lietošanu, pirms tam nekonsultējoties ar ārstu.
Icelandic: Ekki hætta að taka EDURANT nema tala fyrst við lækninn.
Latvian: EDURANT ir lietots tikai ierobežotam skaitam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu.
Icelandic: EDURANT hefur aðeins verið notað af takmörkuðum fjölda sjúklinga 65 ára eða eldri.
Latvian: N=pacientu skaits terapijas grupā.
Icelandic: N=fjöldi sjúklinga í meðferðarhópi.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Icelandic: Meðferð skal hafin af lækni með reynslu af meðferð við HIV sýkingum.
Latvian: Zāles pret HIV neizārstē HIV infekciju!
Icelandic: Meðferð við HIV læknar ekki HIV sýkingu!
Latvian: Tas ir viens no terapijas līdzekļiem, ar kuru mazina vīrusu daudzumu asinīs.
Icelandic: Það er hluti af meðferð til að minnka veirufjölda í blóðinu.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas maksimālā rilpivirīna koncentrācija plazmā parasti tiek sasniegta 4 - 5 stundu laikā.
Icelandic: Eftir inntöku næst hámarksþéttni rilpivirins venjulega innan 4-5 klst.
Latvian: Rilpivirīns izdalās žurku pienā.
Icelandic: Rilpivirin skilst út í mjólk hjá rottum.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: - Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas zāles, kas var izraisīt dzīvībai bīstamu neregulāru sirdsdarbību (torsade de pointes).
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú ert að nota einhver lyf sem geta valdið lífshættulegum óreglulegum hjartslætti (Torsade de Pointes).
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 22. jūlijs
Icelandic: 22. júlí 2016.
Latvian: CCR5 antagonisti Maraviroks
Icelandic: CCR5 blokkar Maraviroc
Latvian: Tikai uzturdzēriens (piemēram, olbaltumiem bagātināts dzēriens) neaizstāj maltīti.
Icelandic: Næringardrykkur eingöngu (t.d. próteinríkur) kemur ekki í stað máltíðar.
Latvian: EDURANT galvenokārt ir pētīts pacientiem, kam bijusi normāla nieru darbība.
Icelandic: EDURANT hefur aðallega verið rannsakað hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Latvian: Jānovērtē visi iekaisuma simptomi un nepieciešamības gadījumā jāsāk ārstēšana.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð ef þörf krefur.
Latvian: 240. nedēļas analīzē bažas par drošumu neradās.
Icelandic: Ekkert kom fram í greiningum á upplýsingum í 240. viku sem olli áhyggjum vegna öryggis.
Latvian: Netika konstatētas jaunas nevēlamas blakusparādības, salīdzinot ar tām, kas novērotas pieaugušajiem.
Icelandic: Engar nýjar aukaverkanir komu fram borið saman við þær sem komið hafa fram hjá fullorðnum.
Latvian: Maltīte ir svarīga, lai organismā sasniegtu pareizu aktīvās vielas līmeni.
Icelandic: Máltíðin er mikilvæg til að fá rétt magn af virka efninu í líkamanum.
Latvian: Šiem pacientiem tika atzīmēta šāda fenotipiska krusteniska rezistence pret citiem NNRTI: 32/42 pret etravirīnu, 30/42 pret efavirenzu un 16/42 pret nevirapīnu.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum sást svipgerðarkrossónæmi fyrir öðrum NNRTI samanber eftirfarandi: etravirin 32/42, efavirenz 30/42 og nevirapin 16/42.
Latvian: Jums jālieto EDURANT kopā ar citām HIV zālēm.
Icelandic: Þú verður að taka EDURANT með öðrum HIV lyfjum.
Latvian: 6 šūnas/l pacientiem, kuri saņēma efavirenzu.
Icelandic: 6 frumur/l hjá sjúklingum sem fengu efavirenz.
Latvian: ECHO un THRIVE pētījumu apvienotie dati
Icelandic: Heildarupplýsingar úr ECHO og THRIVE rannsóknunum
Latvian: 36 pacientu vecuma mediāna bija 14,5 gadi (robežās: no 12 līdz 17 gadiem) un 55,6 % bija sievietes, 88,9 % bija melnādainie un 11,1 % bija aziāti.
Icelandic: Þátttakendurnir 36 voru að miðgildi 14,5 ára (bil: 12 til 17 ára) og voru 55,6% kvenkyns, 88,9% af svörtum kynstofni og 11,1% af asískum kynstofni.
Latvian: Ja lietojat didanozīnu (zāles HIV infekcijas ārstēšanai), deva nav jāpielāgo.
Icelandic: Ef þú tekur didanosin (lyf til meðferðar við HIV sýkingu) er ekki þörf á að aðlaga skammta.
Latvian: Rilpivirīns ir HIV-1 diarilpirimidīna NNRTI.
Icelandic: Rilpivirin er diarylpyrimidin NNRTI á HIV-1.
Latvian: 6 šūnas/l rilpivirīna grupā un +219 x 10
Icelandic: 6 frumur/l í rilpivirin arminum og +219 x 10
Latvian: Jūsu ārsts var novērtēt Jūsu aknu vai nieru slimības smaguma pakāpi pirms lēmuma pieņemšanas, vai Jūs drīkstat lietot EDURANT.
Icelandic: Læknirinn metur hversu alvarlegur lifrarsjúkdómurinn eða nýrnasjúkdómurinn er áður en hann tekur ákvörðun um hvort þú getur tekið EDURANT.
Latvian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml tmax, h
Icelandic: Cmax, ng/ml tmax, klst
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Latvian: Katrā kastītē ir viena pudele ar 30 tabletēm.
Icelandic: Hver askja inniheldur eitt glas með 30 töflum.
Latvian: Netika ziņots par 3.-4. pakāpes ASAT/ALAT testu novirzēm vai 3.-4. pakāpes transamināžu līmeņa paaugstināšanos.
Icelandic: Ekki var greint frá 3.-4. stigs óeðlilegum rannsóknarniðurstöðum fyrir AST/ALT eða 3.-4. stigs aukaverkunum vegna aukningar transamínasa.
Latvian: Suņiem tika novērota holestāzei līdzīga ietekme.
Icelandic: Hjá hundum komu fram áhrif sem líktust áhrifum gallteppu.
Latvian: AUC24h, ng.h/ml
Icelandic: AUC24klst, ng.klst/ml
Latvian: Pārbaudiet šos punktus un pastāstiet savam ārstam, ja kāds no tiem attiecas uz Jums.
Icelandic: Gættu þess að fara yfir eftirfarandi atriði og segðu lækninum frá því ef eitthvað af þeim á við um þig.
Latvian: Uzskata, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas ļauj organismam cīnīties ar infekcijām, kas varētu būt noritējušas bez acīm redzamiem simptomiem.
Icelandic: Álitið er að þessi einkenni komi fram vegna styrkingar á ónæmissvörun líkamans sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án augljósra einkenna.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no EDURANT sastāvdaļām EDURANT satur laktozi.
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um ákveðin innihaldsefni EDURANT EDURANT inniheldur laktósa.
Latvian: EDURANT lieto kombinācijā ar citām HIV zālēm, lai ārstētu pusaudžus un pieaugušos no 12 gadu vecuma, kuri ir inficēti ar HIV un kuri nekad iepriekš nav ārstēti ar HIV zālēm.
Icelandic: EDURANT er notað með öðrum HIV lyfjum í meðferð unglinga og fullorðinna einstaklinga 12 ára og eldri sem eru HIV smitaðir og hafa aldrei áður verið meðhöndlaðir með HIV lyfjum.
Latvian: Rilpivirīna rezistence tika noteikta kā kārtas pārmaiņa (fold change; FC) EC50 vērtībai virs bioloģiskās robežvētības (biological cut-off, BCO).
Icelandic: Ónæmi fyrir rilpivirini var ákvarðað sem aukin margföldun (fold change (FC)) á EC50 gildi yfir líffræðilegu mörkunum (biological cut off (BCO)) í greiningunni.
Latvian: Visbiežākās nevēlamās blakusparādības (visas pakāpes, pārsniedzot vai līdzinoties 10 %) bija galvassāpes (19,4 %), depresija (19,4 %), miegainība (13,9 %) un slikta dūša (11,1 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (öll stig, meira eða jafnt og 10%) voru höfuðverkur (19,4%), þunglyndi (19,4%), svefnhöfgi (13,9%) og ógleði (11,1%).
Latvian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itālija
Icelandic: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100
Latvian: Ja Jūs lietojat EDURANT kopā ar kādām no tālāk minētajām zālēm, var tikt ietekmēta EDURANT vai citu zāļu iedarbība.
Icelandic: Ef þú tekur EDURANT samhliða einhverjum eftirfarandi lyfja getur það haft áhrif á verkun EDURANT eða annarra lyfja.
Latvian: Kas ir EDURANT un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms EDURANT lietošanas Kā lietot EDURANT
Icelandic: Upplýsingar um EDURANT og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota EDURANT Hvernig nota á EDURANT
Latvian: Pret rilpivirīnu bija jutīgi (FC ≤ BCO) 62 % no 4 786 HIV-1 rekombinantiem klīniskiem izolātiem, kas bija rezistenti pret efavirenzu un/vai nevirapīnu.
Icelandic: Næmi fyrir rilpivirini hélst (FC ≤ BCO) gegn 62% of 4.786 HIV-1 afritum klínískt einangraðra stofna sem voru ónæmir fyrir efavirenzi og/eða nevirapini.
Latvian: EDURANT satur rilpivirīnu, kas ir zāles, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Icelandic: EDURANT inniheldur rilpivirin sem er notað er til meðferðar við alnæmisveirusýkingu (HIV).
Latvian: Lietojot EDURANT kopā tikai ar olbaltumiem bagātu uzturdzērienu, iedarbība bija par 50 % mazāka, nekā lietojot maltītes laikā.
Icelandic: Þegar EDURANT var einungis tekið með próteinríkum næringardrykk, var útsetning 50% minni en þegar það var tekið með máltíð.
Latvian: Kas ir EDURANT un kādam nolūkam tās lieto
Icelandic: Upplýsingar um EDURANT og við hverju það er notað
Latvian: 240. nedēļa N=32
Icelandic: vika N=32
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú ert þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
Latvian: Laktozes monohidrāts Hipromeloze 2910 6 mPa.s Titāna dioksīds E171
Icelandic: Mjólkursykureinhýdrat Hýprómellósi 2910 6 mPa.s Títantvíoxíð E171
Latvian: Famotidīns*
Icelandic: Famotidin*
Latvian: Nāve
Icelandic: Dauðsföll
Latvian: Lai gan rilpivirīnam pierādīta ierobežota in vitro aktivitāte pret HIV-2 ar EC50 vērtībām robežās no 2 510 līdz 10 830 nM (no 920 līdz 3 970 ng/ml), kamēr klīniskie dati nav pieejami, HIV-2 infekcijas ārstēšana ar rilpivirīnu nav ieteicama.
Icelandic: Þó að veiruhemjandi virkni rilpivirins in vitro gegn HIV-2 hafi verið takmörkuð með EC50 á bilinu 2.510 til 10.830 nM (920 til 3.970 ng/ml), er ekki mælt með notkun rilpivirins við HIV-2 sýkingum, þar sem klínískar upplýsingar liggja ekki fyrir.
Latvian: 60 - 100 mg vienu reizi dienā, individuāli noteikta deva
Icelandic: 60-100 mg einu sinni á sólarhring, einstaklingsbundnir skammtar
Latvian: Ņemot vērā gan HIV transmisijas iespēju, gan blakusparādību iespējamību ar krūti barotiem zīdaiņiem, mātēm jānorāda nebarot bērnu ar krūti, ja viņas lieto rilpivirīnu.
Icelandic: Vegna möguleika á HIV smiti og og möguleika á aukaverkunum á brjóstmylking, ætti að gefa mæðrum fyrirmæli um að hafa ekki barn á brjósti þegar þær eru á meðferð með rilpivirini.
Latvian: Vidējais iedarbības ilgums pacientiem rilpivirīna grupā un efavirenza grupā bija attiecīgi 104,3 un 104,1 nedēļas.
Icelandic: Meðaltími útsetningar hjá sjúklingum í rilpivirin arminum var 104,3 vikur og 104,1 vika í efavirenz arminum.
Latvian: Visbiežāk novērotās mutācijas 48. un 96. nedēļas analīzēs bija vienādas.
Icelandic: Algengustu stökkbreytingarnar voru þær sömu í greiningum í 48. viku og 96. viku.
Latvian: Šī analīze ietvēra 690 pacientus no ECHO pētījuma un 678 pacientus no THRIVE pētījuma, kas bija pabeiguši 96 ārstēšanas nedēļas vai pārtraukuši dalību ātrāk.
Icelandic: Í greiningunni fólust upplýsingar um 690 sjúklinga í ECHO og 678 sjúklinga í THRIVE sem luku 96 vikna meðferð eða hættu fyrr.
Latvian: Rilpivirīnam bija negatīvs rezultāts metaboliskās aktivācijas sistēmas klātbūtnē un bez tās in vitro Eimsa reversās mutācijas testā un in vitro klastogenitātes peļu limfomas testā.
Icelandic: Rilpivirin var neikvætt með eða án efnaskiptavirkjunarkerfis í in vitro Ames afturhvarfs stökkbreytingarannsókn og in vitro rannsókn á litningasundrandi áhrifum í eitilæxlum úr músum.
Latvian: Ieteikumus par devām pediatriskiem pacientiem vecumā līdz 12 gadiem nav iespējams sniegt, jo nav pietiekamas informācijas (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki er hægt að veita ráðleggingar um skammta fyrir börn yngri en 12 ára þar sem upplýsingar eru ófullnægjandi (sjá kafla 4.2).
Latvian: Pretējā gadījumā var lemt par citas ART shēmas uzsākšanu (skatīt 4.4., 4.6., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Íhuga má sem annan kost að skipta í aðra andretróveirumeðferð (sjá kafla 4.4, 4.6, 5.1 og 5.2).
Latvian: Sešas pētāmās personas dalību pārtrauca viroloģiskas neveiksmes dēļ līdz 48. nedēļai, bet 3 pētāmās personas dalību pārtrauca pēc 48. nedēļas.
Icelandic: Sex þátttakendur hættu í rannsókninni vegna veirufræðilegs meðferðarbrests fyrir 48. viku og 3 þátttakendur hættu eftir 48. viku.
Latvian: Norādījumi par pareizu lietošanu pieaugušajiem un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 18 gadiem) Ieteicamā EDURANT deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Icelandic: Leiðbeiningar um rétta notkun hjá fullorðnum og unglingum (12 ára til yngri en 18 ára) Ráðlagður skammtur af EDURANT er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Latvian: Par biežākajām būtiskajām, ar zāļu lietošanu saistītajām NBP ziņoja 7 (1,0%) pacientu, kas saņēma rilpivirīnu.
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar sem tengdust meðferð komu fram hjá 7 (1,0%) sjúklingum sem fengu rilpivirin.
Latvian: Nav zināms, vai rilpivirīns izdalās mātes pienā cilvēkam.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort rilpivirin skilst úr í brjóstamjólk.
Latvian: Zāles, kas var inducēt vai inhibēt CYP3A, var ietekmēt rilpivirīna klīrensu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Lyf sem örva eða hamla CYP3A geta því haft áhrif á úthreinsun rilpivirins (sjá kafla 5.2).
Latvian: Rilpivirīns in vitro inhibē transportsistēmu MATE-2K ar IK50 < 2,7 nM.
Icelandic: Rilpivirin er hemill in vitro fyrir flutningspróteinið MATE-2K með IC50 frá < 2,7 nM.
Latvian: 6 šūnas/l
Icelandic: 6 frumur/l
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, ja EDURANT lietošanas laikā Jums ir radies nogurums, reibonis vai miegainība.
Icelandic: Ekki aka eða stjórna vélum ef þú finnur fyrir þreytu, sundli eða svefnhöfga á meðan þú ert á meðferð með EDURANT.
Latvian: EDURANT nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C vērtējums pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Icelandic: EDURANT hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh skor C).
Latvian: Informācija par EDURANT lietošanu pacientiem pēc 65 gadu vecuma ir ierobežota.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um notkun EDURANT hjá sjúklingum > 65 ára.
Latvian: Kad pārtraucat lietot rifabutīnu, lietojiet vienu EDURANT tableti vienreiz dienā.
Icelandic: Þegar þú hættir að taka rifabutin skaltu taka eina töflu af EDURANT einu sinni á sólarhring.
Latvian: Tenofovīra disoproksila fumarāts*
Icelandic: Tenofovir disoproxil fumarat*#