FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Klinične študije so pokazale, da cetirizin pri jemanju priporočenih odmerkov povzroča manj pomembne neželene učinke na centralni živčni sistem, na primer somnolenco, utrujenost, omotico in glavobol.
Romanian: Studiile clinice au arătat că, administrată în dozele recomandate, cetirizina determină reacţii adverse minore la nivelul SNC, incluzând somnolenţă, fatigabilitate, ameţeli şi cefalee.
Slovenian: V nekaterih primerih so poročali o presenetljivi stimulaciji centralnega živčnega sistema.
Romanian: În anumite cazuri a fost raportată stimularea paradoxală a SNC.
Slovenian: Prilagajanje odmerka je potrebno samo pri tistih bolnikih z jetrno okvaro, ki imajo hkrati prisotno tudi ledvično okvaro.
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică este necesară numai dacă aceasta este însoţită concomitent de insuficienţă renală.
Slovenian: Poročali so o sledečih neželenih učinkih: zmedenost, driska, omotica, utrujenost, glavobol, slabo počutje, razširjenje zenice, srbenje, nemir, sedacija, zaspanost, stupor (neodzivnost), nenormalno hitro utripanje srca, tremor in zastajanje urina.
Romanian: Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău, mărirea pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă, stupor, ritm cardiac rapid anormal, tremurături şi retenţie urinară.
Slovenian: Posebna opozorila, saj se je razdelek v tem delu precej razhajal, dodana pa so bila tudi posebna opozorila o primernosti oblik pripravkov za določene starostne skupine in, glede na pomanjkanje ustreznih podatkov o razmerju med koristmi in tveganji pri otrocih, mlajših od enega leta, omejevanju uporabe filmsko obloženih tablet pri otrocih, mlajših od 6 let, peroralne raztopine pri otrocih, mlajših od 2 let, ter kapljičnih pripravkov pri dojenčkih in mlajših otrocih, starih manj kot 1 leto.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus un text armonizat pentru secţiunea 4.4 Atenţionări speciale, deoarece secţiunea prezenta un nivel ridicat de nearmonizare şi a adăugat nişte atenţionări referitoare la potrivirea formelor de medicament la anumite grupe de vârstă, reflectând lipsa unor date adecvate ale raportului beneficiu/risc pentru copiii sub 1 an, restricţionând utilizarea comprimatelor filmate la copiii sub 6 ani, folosirea soluţiilor orale la copiii sub 2 ani şi utilizarea formelor cu picături la sugari şi la copiii mai mici de 1 an.
Slovenian: Redki: nenormalno delovanje jeter (zvišanje transaminaz, alkalne fosfataze, γ-glutamiltransferaze in bilirubina)
Romanian: Rare: afectarea funcţiei hepatice (valori serice crescute ale transaminazelor, fosfatazei alcaline, γ-GT şi bilirubinei)
Slovenian: Čeprav je cetirizin selektivni antagonist perifernih receptorjev H1 in nima antiholinergičnega delovanja, so poročali o posameznih primerih motenj mokrenja, motenj akomodacije očesa in pojava suhih ust.
Romanian: Deşi cetirizina este un antagonist selectiv al receptorilor H1 periferici şi relativ fără activitate anticolinergică, au fost raportate cazuri izolate de tulburări de micţiune, tulburări de acomodare vizuală şi uscăciune a mucoasei bucale.
Slovenian: Občasni: agitacija
Romanian: Mai puţin frecvente: agitaţie
Slovenian: V primeru, da nameravate voziti, se ukvarjati s potencialno nevarnimi aktivnostmi ali upravljati s stroji, ne smete preseči priporočenega odmerka in morate pozorno opazovati svoj odziv na zdravilo.
Romanian: Dacă intenţionaţi să conduceţi, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje, nu trebuie să depăşiţi doza recomandată.
Slovenian: Velika Britanija
Romanian: 7NS Marea Britanie
Slovenian: Steklenička 30 ml
Romanian: Flacon a 30 ml
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi (očistek kreatinina manjši od 7 ml/min), ki so dobili enkraten peroralni odmerek 10 mg cetirizina, je bila razpolovna doba trikrat večja, očistek pa 70 % manjši kot pri zdravih preiskovancih.
Romanian: La pacienţii supuşi hemodializei (clearance-ul creatininei mai mic de 7 ml/min), cărora li s-a administrat o doză unică de 10 mg cetirizină, timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut de 3 ori şi clearance-ul creatininei a scăzut cu 70% comparativ cu voluntarii sănătoşi.
Slovenian: Italija: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvija: Zyrtec
Romanian: Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Letonia:
Slovenian: Pomožne snovi: - 1 ml raztopine vsebuje 450 mg sorbitola (70-odstotni tekoči nekristalizirajoči sorbitol), - 1 ml raztopine vsebuje 1,35 mg metilparahidroksibenzoata - 1 ml raztopine vsebuje 0,15 mg propilparahidroksibenzoata
Romanian: Excipienţi: - un ml soluţie conţine sorbitol (soluţie 70%, necristalizată) 450 mg - un ml soluţie conţine para-hidroxibenzoat de metil 1,35 mg - un ml soluţie conţine para-hidroxibenzoat de propil 0,15 mg
Slovenian: Zyrtec (cetirizin dihidroklorid) je protialergijsko zdravilo za lajšanje nosnih simptomov sezonskega ali trajnega alergijskega rinitisa.
Romanian: Zyrtec (clorhidrat de cetirizină) este un medicament antialergic indicat pentru ameliorarea simptomelor nazale determinate de rinita alergică sezonieră şi de cea persistentă.
Slovenian: Po zaužitju najmanj petkratnega priporočenega odmerka dnevno poročajo o pojavu sledečih neželenih učinkov: zmedenost, diareja, omotica, utrujenost, glavobol, slabo počutje, midriaza, pruritus, nemir, sedacija, somnolenca, stupor, tahikardija, tremor in retencija urina.
Romanian: Evenimentele adverse raportate după ingestia unei doze de cel puţin 5 ori mai mare decât doza zilnică recomandată sunt: confuzie, diaree, ameţeală, oboseală, cefalee, stare generală de rău, midriază, prurit, nelinişte, sedare, somnolenţă, stupor, tahicardie, tremor şi retenţie urinară.
Slovenian: Preobčutljivost za hidroksizin ali katerikoli derivat piperazina.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare din excipienţi, la hidroxizină sau la orice derivat de piperazină.
Slovenian: Bolniki s hudo ledvično okvaro z očistkom kreatinina manj kot 10 ml/min.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală severă cu clearance al creatininei mai mic de 10 ml/min.
Slovenian: Otroci in dojenčki
Romanian: Sugari, copii micii şi copii:
Slovenian: Pri 1 % ali več otrok, starih od 6 mesecev do 12 let, ki so bili vključeni v s placebom nadzorovana klinična in farmakoklinična preskušanja, so se pojavili naslednji neželeni učinki:
Romanian: Reacţiile adverse observate cu o frecvenţă de 1,0 % şi peste, la copii cu vârste cuprinse între 6 luni şi 12 ani incluşi în studiile clinice placebo-controlate, au fost :
Slovenian: Izgled zdravila Zyrtec in vsebina pakiranja Bela, podolgovata, filmsko obložena tableta, z razdelilno zarezo in Y-Y oznako.
Romanian: Cum arată Zyrtec şi conţinutul ambalajului Comprimat filmat de culoare albă, alungit, cu linie mediană şi logo Y-Y
Slovenian: Vendar pa ob sočasnem uživanju alkohola priporočamo previdnost.
Romanian: Totuşi, se recomandă prudenţă în cazul asocierii cu alcoolul etilic.
Slovenian: Če opazite katerikoli zgoraj navedeni neželeni učinek, obvestite svojega zdravnika.
Romanian: Dacă prezentaţi vreuna dintre reacţiile adverse descrise mai sus, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.
Slovenian: [140 - starost (leta)] x telesna masa (kg)
Romanian: Clcr= [140-vârsta (ani)] x greutatea (kg)
Slovenian: Italija: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Latvija: Zyrtec
Romanian: Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Letonia:
Slovenian: Portugalska: Zyrtec, Virlix
Romanian: Portugalia: Zyrtec, Virlix
Slovenian: Nemčija: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grčija: Ziptek
Romanian: Germania: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grecia:
Slovenian: Preiskave: Redki: povečana telesna masa
Romanian: Investigaţii diagnostice: Rare: creştere în greutate
Slovenian: Splošne težave utrujenost
Romanian: Organismul ca întreg - tulburări generale Oboseală
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Zelo redki: trombocitopenija
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice: Foarte rare: trombocitopenie
Slovenian: CHMP priporoča dopolnitev dovoljenja za promet z zdravilom Zyrtec in z njim povezanih imen (glejte Dodatek I), za katero so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo določeni v Dodatku III.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt specificate în Anexa III pentru Zyrtec şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Slovenian: Redki: konvulzije, motnje gibanja Zelo redki: motnje okušanja, sinkopa, tremor, distonija, diskinezija
Romanian: Mai puţin frecvente: parestezii Rare: convulsii, tulburări de mişcare Foarte rare: disgeuzie, sincopă, tremor, distonie, diskinezie
Slovenian: 60, 75, 100, 125, 150, ali 200 ml steklenička jantarne barve (tip III), zaprta z za otroke varno belo polipropilensko zaporko.
Romanian: Flacon din sticlă brună (tip III) de 60, 75, 100, 125, 150 sau 200 ml, închis cu capac din polipropilenă albă securizat pentru copii.
Slovenian: Pomožne snovi: - 1 ml raztopine vsebuje 1,35 mg metilparahidroksibenzoata - 1 ml raztopine vsebuje 0,15 mg propilparahidroksibenzoata
Romanian: Excipienţi: - un ml de soluţie conţine para-hidroxibenzoat de metil 1,35 mg - un ml de soluţie conţine para-hidroxibenzoat de propil 0,15 mg
Slovenian: cetirizinijev diklorid
Romanian: Diclorhidrat de cetirizină
Slovenian: Avstrija: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgija: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarija: Zyrtec
Romanian: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgia: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria:
Slovenian: − Bolezni sečil: zelo redki: nenormalno izločanje urina.
Romanian: - Tulburări renale şi ale căilor urinare: foarte rare: eliminare anormală de urină
Slovenian: - Bolezni krvi in limfatičnega sistema: zelo redki: trombocitopenija (zmanjšano število krvnih ploščic).
Romanian: - Tulburări hematologice şi limfatice: foarte rare: trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite în sânge)
Slovenian: 2 merilni žlički) vsebuje: 3,15 g ekvivalenta glukoze (sorbitol).
Romanian: - 10 ml Zyrtec soluţie orală ( egal cu 2 linguriţe dozatoare), conţin echivalentul a 3,15 g glucoză (sorbitol).
Slovenian: Bela, podolgovata, filmsko obložena tableta, z razdelilno zarezo in Y-Y oznako.
Romanian: Comprimat filmat de culoare albă, alungit, cu linie mediană şi logo Y-Y
Slovenian: Pri občutljivih bolnikih lahko sočasna uporaba alkohola in drugih pomirjeval dodatno zmanjša zbranost in poslabša delovno storilnost.
Romanian: La pacienţii cu sensibilitate cunoscută, ingestia concomitentă a alcoolului etilic şi administrarea unor medicamente cu efect deprimant asupra SNC poate determina scăderea suplimentară a vigilenţei şi afectarea performanţei.
Slovenian: Poročali so tudi o nenormalnem delovanju jeter s porastom jetrnih encimov in bilirubina.
Romanian: Au fost raportate cazuri de alterare a funcţiei hepatice cu creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice însoţite de creşterea bilirubinei.
Slovenian: Redki: agresivnost, zmedenost, depresija, halucinacije, nespečnost
Romanian: Rare: agresivitate, confuzie, depresie, halucinaţii, insomnie
Slovenian: Francija: Virlix, Zyrtec
Romanian: Franţa: Virlix, Zyrtec
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Dopolniti lokalno]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Norveška: Reactine, Zyrtec
Romanian: Norvegia: Reactine, Zyrtec
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Zyrtec je cetirizinijev diklorid.
Romanian: Substanţa activă din Zyrtec este diclorhidrat de cetirizină.
Slovenian: NL-4822 NK Breda Nizozemska
Romanian: UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33 NL-4822 NK Breda Olanda
Slovenian: Poleg ostalih pomožnih snovi vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), sorbitol (E420).
Romanian: Conţine printre alte substanţe şi para-hidroxibenzoat de metil (E 218), para-hidroxibenzoat de propil (E 216) şi sorbitol (E 420).
Slovenian: Belgija: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Romanian: Belgia: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Slovenian: 5 ml merilna žlička z oznako pri 2,5 ml je priložena steklenički.
Romanian: Flaconul este însoţit de o linguriţǎ dozatoare de 5 ml, cu o gradaţie la 2,5 ml.
Slovenian: Nizozemska: Reactine, Zyrtec
Romanian: Olanda: Reactine, Zyrtec
Slovenian: Če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Dacă consideraţi că prezentaţi reacţii adverse nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Zyrtec Zdravilo Zyrtec peroralna raztopina vsebuje sorbitol; če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Zyrtec Zyrtec soluţie orală conţine sorbitol; dacă medicul v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku 10 mg se je pri 16 starejših posameznikih v primerjavi z zdravimi posamezniki razpolovna doba zvečala za okoli 50 %, očistek pa zmanjšal za 40 %.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de 10 mg la 16 subiecţi vârstnici, timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut cu aproximativ 50%, iar clearance-ul a fost redus cu 40% faţă de subiecţii normali.
Slovenian: PVC / ALUMINIJEVI PRETISNI OMOTI
Romanian: BLISTERE DIN PVC/Al
Slovenian: − Bolezni kože in podkožnega tkiva: občasni: srbenje, izpuščaj, redki: koprivnica, zelo redki:edem, z zdravilom povezan izbruh kožnega izpuščaja.
Romanian: - Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: mai puţin frecvente: mâncărime, erupţie trecătoare pe piele rare: urticarie foarte rare: edem, erupţie medicamentoasă fixă
Slovenian: Polska: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Romanian: Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Slovenian: - 70-odstotni tekoči nekristalizirajoči sorbitol (E420) - glicerol - propilenglikol - natrijev saharinat - metilparahidroksibenzoat (E218) - propilparahidroksibenzoat (E216) - aroma banane 54.330/A (Firmenich) - natrijev acetat - ocetna kislina, koncentrirana; ledocet - prečiščena voda
Romanian: - Sorbitol soluţie 70% (necristalizată) (E420) - Glicerol - Propilenglicol - Zaharină sodică - p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) - p-Hidroxibenzoat de propil (E 216) - Aromă de banană 54330/A (Firmenich) - Acetat de sodiu - Acid acetic glacial - Apă purificată
Slovenian: Danska: Benaday, Zyrtec
Romanian: Danemarca: Benaday, Zyrtec
Slovenian: V spodnji preglednici je navedeno prilagajanje odmerka.
Romanian: Se va consulta tabelul următor şi se va ajusta doza conform recomandărilor.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Zyrtec Zyrtec peroralne kapljice vsebujejo metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Zyrtec Zyrtec picături orale, soluţie conţine para-hidroxibenzoat de metil E 218 şi para-hidroxibenzoat de propil E 216 care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Slovenian: - Bolezni živčevja: pogosti: omotica, glavobol, občasni: parestezija (nenormalno občutenje v koži), redki: krči, motnje gibanja, zelo redki: sinkopa (omedlevica), tremor, motnje okušanja (popačen okus).
Romanian: - Tulburări ale sistemului nervos: frecvente: ameţeli, dureri de cap mai puţin frecvente: parestezii (senzaţii anormale la nivelul pielii) rare: convulsii, tulburări de mişcare foarte rare: sincopă, tremor, modificări ale gustului (disgeuzie)
Slovenian: Redki: agresivnost, zmedenost, depresija, halucinacije, nespečnost Zelo redki: tik
Romanian: Rare: agresivitate, confuzie, depresie, halucinaţii, insomnie Foarte rare: ticuri
Slovenian: Luksemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Romanian: Luxemburg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Slovenian: Izgled zdravila Zyrtec in vsebina pakiranja Bistra in brezbarvna tekočina.
Romanian: Cum arată Zyrtec şi conţinutul ambalajului Zyrtec se prezintǎ sub forma unui lichid limpede şi incolor.
Slovenian: - Bolezni oči: zelo redki: motnje akomodacije (prilagajanja), zamegljen vid, nekontrolirano krožno obračanje očesnih zrkel.
Romanian: - Tulburări oculare: foarte rare: tulburare de acomodare, vedere înceţoşată, mişcări oculogire (mişcări circulare necontrolate ale ochilor)
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Zyrtec Zyrtec filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo; če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Zyrtec Zyrtec comprimate filmate conţine lactoză; dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la anumite categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de lua acest medicament.
Slovenian: Cetirizin ni podvržen obsežnemu prvemu prehodu preko jeter.
Romanian: Cetirizina nu suferă metabolizare marcată la primul pasaj hepatic.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično jetrno boleznijo (hepatocelularna, holestatična in biliarna ciroza), ki so dobivali po 10 ali 20 mg cetirizina v enkratnem odmerku, je bila razpolovna doba za 50 % večja, očistek pa 40 % manjši kot pri zdravih preiskovancih.
Romanian: După administrarea unei doze unice de 10 sau 20 mg cetirizină la pacienţii cu afecţiune hepatică cronică (hepatocelulară, colestatică şi ciroză biliară), timpul de înjumătăţire plasmatică a crescut cu 50% şi clearance-ul creatininei a scăzut cu 40% comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 10 mg cetirizinijevega diklorida, ena kapljica raztopine vsebuje 0,5 mg cetirizinijevega diklorida.
Romanian: Un ml de soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg; o picătură de soluţie conţine diclorhidrat de cetirizină 0,5 mg
Slovenian: - Če ste alergični na (preobčutljivi za) zdravilno učinkovino zdravila Zyrtec, katerokoli pomožno snov (druge sestavine zdravila), hidroksizin ali derivate piperazina (blizu sorodne zdravilne učinkovine drugih zdravil).
Romanian: - dacă sunteţi cunoscut cu hipersensibilitate la substanţa activă din Zyrtec, la oricare dintre excipienţi (celelalte componente), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (substanţe active înrudite ale altor medicamente).
Slovenian: − Psihiatrične motnje: pogosti: zaspanost, občasni: agitacija (motorični nemir), redki: agresivnost, zmedenost, depresija, halucinacije, nespečnost, zelo redki: trzaj.
Romanian: - Tulburări psihice: frecvente: somnolenţă mai puţin frecvente: agitaţie rare: agresivitate, confuzie, depresie, halucinaţii, insomnie foarte rare: ticuri
Slovenian: Pri odraslih, otrocih, dojenčkih in mlajših otrocih, starih 2 leti ali več:
Romanian: Pentru adulţi, copii, sugari şi copiii mici de peste 2 ani:
Slovenian: Finska: Benaday, Zyrtec
Romanian: Finlanda: Benaday, Zyrtec
Slovenian: Zdravilo Zyrtec peroralna raztopina vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), ki lahko povzročita alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Romanian: Zyrtec soluţie orală conţine para-hidroxibenzoat de metil E 218, para-hidroxibenzoat de propil E 216 care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Slovenian: Poleg ostalih pomožnih snovi vsebuje metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216).
Romanian: Conţine printre alte substanţe şi para-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi para-hidroxibenzoat de propil (E 216).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Romanian: CUTIE ŞI ETICHETA FLACOANELOR
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Dopolniti lokalno]
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Prav tako se v zadnjih 22 letih, ko je zdravilo na tržišču, v farmakovigilanci ni pokazal noben znak, ki bi nakazoval neustrezno razmerje med koristmi in tveganji zdravila Zyrtec v primerjavi z drugimi antihistaminiki; kljub temu pa imetnik dovoljenja za promet z zdravilom želi obdržati kontraindikacijo: „Bolniki s hudimi ledvičnimi obolenji z manj kot 10 ml/min izločanja kreatinina."
Romanian: Niciun semnal care să sugereze un raport beneficiu/risc nefavorabil pentru Zyrtec în comparaţie cu alte antihistaminice nu a fost detectat niciodată prin farmacovigilenţă în cei 22 de ani de existenţă pe piaţă, totuşi titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă ar dori să păstreze în continuare contraindicaţiile:
Slovenian: Bolniki z zmerno do hudo ledvično okvaro
Romanian: Ajustarea dozei la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală Grup
Slovenian: Bolezni prebavil: Občasni: diareja
Romanian: Mai puţin frecvente: diareee
Slovenian: AMERRID 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Romanian: ALERRID 10MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Slovenian: Tako se bo stavek spremenil v: „Pri pediatričnih bolnikih z ledvičnim obolenjem bo treba odmerek prilagoditi za vsakega posameznika posebej, ob upoštevanju bolnikovega ledvičnega izločanja, njegove starosti in telesne mase."
Romanian: „La pacienţii pediatrici care prezintă afectare renală, doza va trebui ajustată în mod individual, luând în considerare clearance-ul renal, vârsta şi greutatea pacientului."
Slovenian: • je cetirizin indiciran za lajšanje kronične idiopatične urtikarije.
Romanian: • Cetirizina este indicată pentru ameliorarea urticariei cronice idiopatice.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Zyrtec Če imate oslabljeno delovanje ledvic, se posvetujte s svojim zdravnikom; če bo potrebno, boste jemali nižji odmerek.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală, vă rugăm să cereţi sfatul medicului; dacă este nevoie veţi lua o doză mai mică.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Romanian: Comprimatul filmat de cetirizină nu se administrează la pacienţii cu intoleranţă ereditară rară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau cu sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză.
Slovenian: Pri otrocih z ledvično okvaro je treba odmerek prilagoditi posamezniku in pri tem upoštevati bolnikov ledvični očistek, njegovo starost in njegovo telesno maso.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de clearanceul renal al pacientului, de vârsta şi de greutatea sa.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal tudi usklajena besedila v informacijah o zdravilu za razdelek 4.3.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus, de asemenea, armonizarea informaţiilor referitoare la produs pentru secţiunea 4.3 Contraindicaţii, reflectând hipersensibilitatea la constituenţii formulei şi adresându-se pacienţilor cu afectare renală severă.
Slovenian: Po 10 dnevnem jemanju dnevnega odmerka 10 mg cetirizina niso opazili njegovega kopičenja.
Romanian: Nu s-a observat acumulare după administrarea zilnică de doze de 10 mg timp de 10 zile.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: 10 mg enkrat na dan (10 ml peroralne raztopine (2 polni merilni žlički)).
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 10 mg o dată pe zi (10 ml soluţie orală (2 linguriţe pline)).
Slovenian: - Cetirizin je indiciran za lajšanje simptomov kronične idiopatska urtikarije.
Romanian: - Cetirizina este indicată pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice idiopatice.
Slovenian: Ena kapljica vsebuje 0,5 mg cetirizinijevega diklorida.
Romanian: O picătură conţine diclorhidrat de cetirizină 0,5 mg.
Slovenian: Pri otrocih z ledvično okvaro je potrebno odmerek prilagoditi posamezniku in pri tem upoštevati bolnikov ledvični očistek, njegovo starost in njegovo telesno maso.
Romanian: La copii şi adoloescenţi cu insuficienţă renală doza trebuie ajustată individual, în funcţie de clearanceul renal al pacientului, de vârsta şi de greutatea sa.
Slovenian: - Bolezni prebavil: pogosti: driska, suha usta, slabost, občasni: bolečina v trebuhu.
Romanian: - Tulburări gastro-intestinale: frecvente: gură uscată, greaţă, diaree mai puţin frecvente: durere abdominală