FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Portanto, recomenda-se uma abordagem multidisciplinar para ponderar adequadamente o equilíbrio benefício/risco do tratamento numa base caso a caso, decidir sobre qual é a monitorização apropriada durante o tratamento (incluindo a decisão de suspender o tratamento) e considerar a necessidade de suplementação.
Czech: Proto je doporučený multidisciplinární přístup pro adekvátní zvážení rovnováhy přínosu/rizika léčby v každém individuálním případě, rozhodnutí se pro vhodné sledování během léčby (včetně rozhodnutí ukončit léčbu) a zvážení potřeby suplementace.
Portuguese: Todas as reações adversas estão descritas na Tabela 2.
Czech: Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce 2.
Portuguese: Se este medicamento tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia «o seu filho» em vez de «você»).
Czech: Pokud byl tento přípravek předepsán Vašemu dítěti, mějte na paměti, že všechny údaje v této příbalové informaci se týkají Vašeho dítěte (v takovém případě prosím čtěte „Vaše dítě" místo „Vy").
Portuguese: Em todos os casos, a resistência ao efavirenz ou à lamivudina precedeu ou coincidiu com o desenvolvimento da K65R.
Czech: Ve všech případech rezistence k efavirenzu nebo lamivudinu buď předcházela nebo nastala současně s rozvojem K65R.
Portuguese: Terão de continuar a ser utilizadas as precauções adequadas.
Czech: I nadále musí být dodržována příslušná opatření.
Portuguese: (2 indivíduos)
Czech: (2 subjekty)
Portuguese: Semana 192
Czech: 192. týden
Portuguese: Estes ajustes dos intervalos entre tomas não foram confirmados em estudos clínicos.
Czech: Tyto úpravy intervalů mezi dávkami nebyly potvrzeny v klinických studiích.
Portuguese: Deverá utilizar um método contracetivo eficaz para evitar engravidar.
Czech: Musíte používat účinnou antikoncepci, aby nedošlo k otěhotnění.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Czech: Mějte u sebe lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno popsat, co jste užil(a).
Portuguese: Até à semana 144, não se observou qualquer outro desenvolvimento da mutação K65R.
Czech: Až do 144. týdne nebyl pozorován žádný další rozvoj K65R.
Portuguese: Os estudos não clínicos de farmacologia de segurança não revelam riscos especiais para o ser humano.
Czech: Neklinické farmakologické studie bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: No entanto, têm sido notificadas exacerbações graves, incluindo as fatais.
Czech: Nicméně byly hlášeny závažné exacerbace, včetně fatálních případů.
Portuguese: Com o tratamento prolongado para mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapia selecionada se mantém apropriada para o doente.
Czech: V případě prodloužené léčby po dobu více než 2 let se doporučuje pravidelné přehodnocování, aby se potvrdilo, že pokračování ve zvolené léčbě je pro pacienta ještě vhodné.
Portuguese: Se tiver dificuldade particular em engolir, pode desfazer o comprimido com a ajuda de uma colher.
Czech: Pokud máte zvláště obtíže při polykání, můžete tabletu pomocí lžičky rozdrtit.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem das AUC, Cmax, Cmin
Czech: Účinky na lékové hladiny Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin
Portuguese: Parâmetro a
Czech: Parametr a
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100) ou raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) nebo vzácné (≥ 1/10 000 až
Portuguese: <apenas para a cartonagem> Data de abertura:
Czech: pouze krabička Datum otevření:
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de dezembro de 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 8. prosince 2016
Portuguese: Coadministração e risco de toxicidade renal
Czech: Současné podávání a riziko renální toxicity
Portuguese: Além disso a reversibilidade da toxicidade renal não pode ser completamente verificada.
Czech: Kromě toho není možné plně zaručit reverzibilitu renální toxicity.
Portuguese: • Esquema recomendado de monitorização da função renal tendo em consideração a presença ou ausência de fatores de risco adicionais de compromisso renal
Czech: • doporučený plán sledování funkce ledvin s ohledem na přítomnost nebo chybění dalších rizikových faktorů poruchy funkce ledvin
Portuguese: Em seguida, dissolva o pó em cerca de 100 ml (meio copo) de água, sumo de laranja ou sumo de uva e beba imediatamente.
Czech: Poté prášek rozmíchejte v přibližně 100 ml (polovině skleničky) vody, pomerančového nebo hroznového džusu a ihned vypijte.
Portuguese: *Geralmente, uma vez por semana assumindo que, por semana, se fazem três sessões de hemodiálise de aproximadamente 4 horas cada, ou após cada 12 horas cumulativas de hemodiálise.
Czech: * Obecně se předpokládá jednou týdně při třech hemodialýzách týdně, každá v trvání přibližně čtyři hodiny nebo kumulativní hemodialýze po 12 hodinách.
Portuguese: Se não estiver disponível nenhum tratamento alternativo, podem ser usados intervalos entre tomas prolongados como se segue:
Czech: Pokud není k dispozici žádná alternativní léčba, lze použít následující prodloužené intervaly mezi dávkami:
Portuguese: As suas implicações clínicas resultantes são desconhecidas.
Czech: Klinické důsledky tohoto jevu nejsou známy.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose.
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování.
Portuguese: Dados relativos ao VIH
Czech: Údaje vztahující se k HIV
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de tenofovir disoproxil em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Czech: Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání tenofovirdisoproxilu u těhotných žen, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
Portuguese: Existem incertezas associadas aos efeitos a longo prazo da toxicidade renal e óssea.
Czech: V souvislosti s dlouhodobými účinky kostní a renální toxicity existují nejistoty.
Portuguese: • Adultos: 1 comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Czech: • Dospělí: 1 tableta denně s jídlem (například s hlavním jídlem nebo svačinou).
Portuguese: Os índices Z da DMO não foram ajustados em relação à altura e ao peso b Objetivo de segurança primário ao longo da semana 72
Czech: Skóre BMD Z nebyla korigována podle výšky a hmotnosti Primární cílový ukazatel bezpečnosti během 72. týdne
Portuguese: Também foi demonstrado benefício em doentes compensados com base nas respostas histológicas.
Czech: Přínos byl také prokázán na základě histologických odpovědí u pacientů s kompenzovaným onemocněním.
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da sua terapêutica antirretroviral para si e para a sua criança.
Czech: • Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných přínosech a rizicích antiretrovirové terapie pro Vás a pro Vaše dítě.
Portuguese: Medicamento por áreas terapêuticas (dose em mg)
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutické oblasti (dávka v mg)
Portuguese: Contudo, é de prever um benefício para a população adolescente com base na extrapolação de dados em adultos e dados farmacocinéticos comparativos (ver secção 5.2).
Czech: Přínos se však očekává u dospívající populace na základě extrapolace údajů u dospělých a srovnávacích farmakokinetických údajů (viz bod 5.2).
Portuguese: • É muito importante informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins.
Czech: • Je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o tom, že užíváte jiná léčiva, která mohou poškodit ledviny.
Portuguese: Laca de alumínio de Carmim de indigo (E132)
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Portuguese: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Czech: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Portuguese: A utilização de tenofovir disoproxil pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Czech: Podávání tenofovir-disoproxil v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
Portuguese: Se for um adulto, o seu médico poderá aconselhá-lo a utilizar os comprimidos com menos frequência.
Czech: Jste-li dospělý(á), Váš lékař Vám může doporučit, abyste tablety užíval(a) méně často.
Portuguese: k Um doente deste grupo ficou AgHBe negativo pela primeira vez na visita da semana 240 e continuava em curso no estudo na altura do cut-off dos dados.
Czech: Jeden pacient v této skupině se stal HBsAg negativní poprvé při návštěvě ve 240. týdnu a pokračoval ve studii v čase jejího uzavření.
Portuguese: Semana b e g i l o c f h j m p
Czech: Týden b e g i l o c f h j m p
Portuguese: Semana b e h j m o c f i k n p
Czech: Týden b e h j m o c f i k n p
Portuguese: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Hungria
Czech: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Maďarsko
Portuguese: DMO do corpo total pelo menos 6% diminuída b
Czech: BMD celého těla, alespoň 6% pokles b
Portuguese: Adicionalmente, 61% dos doentes apresentavam valores normais de ALT às 48 semanas.
Czech: Navíc mělo 61 % pacientů normální ALT ve 48. týdnu.
Portuguese: Estas proteínas de transporte renais podem ser responsáveis pela secreção tubular e, em parte, pela eliminação renal de tenofovir, e cidofovir.
Czech: Tyto renální transportní proteiny mohou být odpovědné za tubulární sekreci a částečně za renální eliminaci tenofoviru a cidofoviru.
Portuguese: Aproximadamente 1% dos doentes adultos tratados com tenofovir disoproxil interromperam o tratamento devido a acontecimentos gastrointestinais.
Czech: Přibližně 1 % dospělých pacientů léčených tenofovir-disoproxilem přerušilo léčbu z důvodu gastrointestinálních potíží.
Portuguese: As exacerbações hepáticas são particularmente graves, e por vezes fatais em doentes com doença hepática descompensada.
Czech: Vzplanutí jaterních onemocnění jsou mimořádně závažná a někdy i fatální u pacientů s jaterní dekompenzací.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ser sinais de acidose láctica:
Czech: Následující nežádoucí účinky mohou být příznaky laktátové acidózy:
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue
Czech: • zvýšenou hladinu kreatininu v krvi
Portuguese: Consulte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost pro radu.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH e/ou no tratamento da hepatite B crónica.
Czech: Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce a/nebo s léčbou chronické hepatitidy B.
Portuguese: Coadministração e risco de toxicidade renal Aplicam-se as mesmas recomendações que nos adultos (ver acima).
Czech: Současné podávání a riziko renální toxicity Platí stejná doporučení jako u dospělých (viz výše).
Portuguese: Estes sintomas podem indicar que o seu sistema imunitário está melhor e está a combater a infeção.
Czech: Tyto příznaky naznačují, že zlepšující se imunitní systém zdolává infekci.
Portuguese: Se existir evidência de agravamento da doença hepática nestes doentes, deve ser considerada a paragem ou interrupção do tratamento.
Czech: Prokáže-li se u těchto pacientů zhoršení jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo vysazení léčby.
Portuguese: Na semana 72, 96% (27/28) dos doentes imunologicamente ativos (ADN-VHB ≥ 10
Czech: V 72. týdnu mělo 96% (27/28) imunologicky aktivních pacientů (HBV DNA ≥10
Portuguese: Exacerbações de hepatite durante o tratamento
Czech: Exacerbace hepatitidy během léčby
Portuguese: O metabolito circulante predominante do sofosbuvir.
Czech: Hlavní cirkulující metabolit sofosbuvirus.
Portuguese: As interações entre o tenofovir disoproxil e outros medicamentos estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔", duas vezes por dia como "b.i.d."
Czech: Interakce mezi tenofovir-disoproxilem a jinými léčivými přípravky jsou uvedeny v Tabulce 1 níže (nárůst je označen „↑", snížení „↓", beze změny „↔", dvakrát denně „b.i.d."
Portuguese: • adolescentes com 12 a menos de 18 anos de idade.
Czech: • dospívající ve věku od 12 do méně než 18 let.
Portuguese: Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30) comprimidos revestidos por película
Czech: Vícečetné balení: 90 (3 balení po 30) potahovaných tablet
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos de tenofovir em recém-nascidos/lactentes.
Czech: Informace o účincích tenofoviru na novorozence/děti jsou nedostatečné.
Portuguese: Atualmente, a duração ótima de tratamento é desconhecida.
Czech: Optimální trvání léčby není v současnosti známé.
Portuguese: Não diminua a dose prescrita a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Czech: Nesnižujte předepsanou dávku, pokud Vám to nenařídil Váš lékař.
Portuguese: O tenofovir pode ser removido por hemodiálise; a depuração média do tenofovir por hemodiálise é de 134 ml/min.
Czech: Tenofovir může být odstraněn hemodialýzou; medián clearance tenofoviru hemodialýzou je 134 ml/min.
Portuguese: Após a administração oral a semivida final do tenofovir é aproximadamente de 12 a 18 horas.
Czech: Po perorálním podání je terminální poločas tenofoviru přibližně 12 až 18 hodin.
Portuguese: • interleucina-2 (para tratamento do cancro)
Czech: • interleukin-2 (k léčbě nádorů),
Portuguese: Se se aperceber de sinais de inflamação ou infeção, informe imediatamente o seu médico.
Czech: Všimnete-li si známky zánětu nebo infekce, informujte ihned svého lékaře.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Mylan S.A.S
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: Mylan S.A.S
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após {EXP}.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za {EXP}.
Portuguese: A mutação K65R ocorreu numa percentagem ligeiramente superior entre os doentes do grupo tenofovir disoproxil que no grupo de controlo ativo (2,7% versus 0,7%).
Czech: Mutace K65R se objevila v trochu vyšším procentu pacientů ve skupině tenofovir-disoproxilu než v aktivní kontrolní skupině (2,7 % oproti 0,7 %).
Portuguese: A toxicidade óssea foi diagnosticada como osteomalacia (macacos) e redução da densidade mineral óssea (DMO) (ratos e cães).
Czech: Kostní toxicita byla diagnostikována jako osteomalácie (opice) a snížená hustota kostních minerálů (BMD) (potkani a psi).
Portuguese: A função renal (depuração da creatinina e fosfato sérico) deve ser avaliada antes do tratamento, e monitorizada durante o tratamento como nos adultos (ver acima).
Czech: Funkce ledvin (clearance kreatininu a sérové fosfáty) by měly být vyhodnoceny před léčbou a sledovány během léčby stejně jako u dospělých (viz výše).
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas ao tenofovir disoproxil.
Czech: Údaje získané z velkého souboru těhotných žen (více než 1 000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu spojené s tenofovir-disoproxilem.
Portuguese: • se tem alergia ao tenofovir, ao tenofovir disoproxil, ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na tenofovir, tenofovir-disoproxil nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, o doente tem que ser monitorizado para comprovação de toxicidade (ver secções 4.8 e 5.3) e, consoante for necessário, dever-se-ão aplicar as medidas de suporte adequadas.
Czech: Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity (viz body 4.8 a 5.3) a v případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba.
Portuguese: • Outros medicamentos que contêm didanosina (para infeção pelo VIH): Tomar Tenofovir disoproxil Mylan com outros medicamentos antivirais que contêm didanosina pode aumentar os níveis de didanosina no seu sangue e pode reduzir as contagens de células CD4.
Czech: • Jiná léčiva obsahující didanosin (proti infekci HIV ): Užívání přípravku Tenofovir disoproxil Mylan s jinými antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může zvýšit hladinu didanosinu v krvi a snížit počet buněk CD4.
Portuguese: • Se tomou Tenofovir disoproxil Mylan durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Czech: • Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Tenofovir disoproxil Mylan, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Portuguese: Desconhece-se se o tenofovir pode ser eliminado por diálise peritoneal.
Czech: Není známo, zda může být tenofovir odstraněn peritoneální dialýzou.
Portuguese: (1 indivíduo)
Czech: (1 subjekt)
Portuguese: Tenofovir disoproxil tem de ser tomado juntamente com alimentos, já que a ingestão de alimentos aumenta a biodisponibilidade de tenofovir (ver secção 5.2).
Czech: Tenofovir-disoproxil se musí užívat spolu s jídlem, protože jídlo zvyšuje biologickou dostupnost tenofoviru (viz bod 5.2).
Portuguese: Entecavir (0,5 mg ou 1 mg) n = 22
Czech: Entekavir (0,5 mg nebo 1 mg) n = 22
Portuguese: c A alteração mediana desde os valores basais de ADN-VHB reflete meramente a diferença entre os valores basais de ADN-VHB e o limite de deteção (LOD-limit of detection) do ensaio.
Czech: c Střední změna HBV DNA oproti výchozí hodnotě odráží jenom rozdíl mezi výchozí hodnotou HBV DNA a mezí detekce (limit of detection, LOD) zkoušky.
Portuguese: • Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí virem hepatitidy B.
Portuguese: Os comprimidos também estão disponíveis em embalagens blister contendo 10, 30 ou 30 × 1 (dose unitária) comprimidos.
Czech: Tablety jsou také k dispozici v blistrech obsahujících 10, 30 nebo 30 x 1 (jednodávkové balení) tableta.
Portuguese: Nas semanas 96, 144, 192, 240, 288 e 384, a supressão viral, as respostas serológicas e bioquímicas foram mantidas com o tratamento continuado com tenofovir disoproxil (ver Tabelas 4 e 5 abaixo).
Czech: V 96., 144., 192., 240., 288. a 384. týdnu virová suprese, biochemické a sérologické odpovědi při pokračující léčbě tenofovir-disoproxilem (viz tabulky 4 a 5 níže) přetrvávaly.
Portuguese: aumento da creatinina, tubulopatia renal proximal (incluindo síndrome de Fanconi)
Czech: zvýšená hladina kreatininu, proximální renální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu)
Portuguese: Dados relativos ao VHB
Czech: Údaje vztahující se k HBV
Portuguese: Falência por tolerabilidade (interrupção permanente do medicamento do estudo devido a um acontecimento adverso emergente do tratamento) n (%)
Czech: Selhání snášenlivosti (trvalé přerušení léčby z důvodu nežádoucího účinku který se objevil během léčby) n (%)
Portuguese: O tenofovir é também ativo contra VIH-1, subtipos A, C, D, E, F, G, e O, e contra VIHBaL em culturas primárias de células da linha monócito-macrófago.
Czech: Tenofovir je také aktivní proti HIV-1 subtypům A, C, D, E, F, G a O a proti HIVBaL v primárních monocytech/makrofázích.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com tenofovir disoproxil em um ou mais subgrupos da população pediátrica na infeção pelo VIH e na hepatite B crónica (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s tenofovir-disoproxilem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s HIV a chronickou hepatitidou B (informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2).
Portuguese: Portanto, os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total em lactase, ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, s vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by proto tento léčivý přípravek neměli užívat.
Portuguese: Exacerbações durante o tratamento: As exacerbações espontâneas na hepatite B crónica são relativamente frequentes e caracterizam-se por aumentos transitórios da ALT sérica.
Czech: Vzplanutí během léčby: Spontánní exacerbace chronické hepatitidy B jsou relativně časté a vyznačují se přechodným zvýšením sérové ALT.
Portuguese: As comparações entre grupos de tratamento para além das 24 semanas são de difícil interpretação uma vez que os investigadores tinham a opção de intensificar o tratamento com emtricitabina mais tenofovir disoproxil em aberto.
Czech: Porovnání mezi léčebnými skupinami s léčbou trvající déle než 24 týdnů je obtížné interpretovat, protože zkoušející měli možnost zintenzívnit léčbu na otevřenou léčbu emtricitabinem a tenofovir-disoproxilem.
Portuguese: A depuração total foi estimada em aproximadamente 230 ml/h/kg (aproximadamente 300 ml/min).
Czech: Celková clearance byla odhadnuta přibližně na 230 ml/h/kg (přibližně 300 ml/min).
Portuguese: • Tome precauções para não transmitir a infeção a outras pessoas.
Czech: • Dávejte pozor, abyste neinfikovali ostatní osoby.
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de parar de tomar Tenofovir disoproxil Mylan por qualquer razão, particularmente se detetar alguns efeitos secundários ou tiver qualquer outra doença.
Czech: • Poraďte se se svým lékařem před tím, než z jakýchkoliv důvodů přestanete přípravek Tenofovir disoproxil Mylan užívat, zejména v případě, jestliže jste zaznamenal(a) jakékoliv nežádoucí účinky nebo trpíte jiným onemocněním.
Portuguese: Poderá necessitar de análises ao sangue durante vários meses após interrupção do tratamento.
Czech: V období několika měsíců po ukončení léčby mohou být nezbytné krevní testy.
Portuguese: • adefovir dipivoxil (para VHB)
Czech: • adefovir-dipivoxil (proti HBV),
Portuguese: • alterações na urina e dor nas costas causadas por problemas de rins, incluindo insuficiência renal
Czech: • změny moči a bolesti v zádech, jejichž příčinou jsou problémy s ledvinami, včetně selhání ledvin
Portuguese: Os doentes com cirrose podem estar em maior risco de descompensação hepática após exacerbação da hepatite, pelo que devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
Czech: Pacienti s cirhózou mohou být ohroženi vyšším rizikem dekompenzace jater po exacerbaci hepatitidy, a proto mají být během léčby pečlivě sledováni.
Portuguese: Os valores de EC50 para o tenofovir variaram entre 0,14 e 1,5 µmol/l, com valores de CC50 (50% da concentração citotóxica) > 100 µmol/l.
Czech: Hodnoty EC50 pro tenofovir se pohybovaly v rozsahu 0,14 až 1,5 mol/l s hodnotami CC50 (50% cytotoxické koncentrace) > 100 mol/l.
Portuguese: A substância ativa tenofovir disoproxil e os seus principais produtos de transformação são persistentes no ambiente.
Czech: Léčivá látka tenofovir-disoproxil a hlavní produkty její přeměny přetrvávají dlouhodobě v životním prostředí.
Portuguese: A avaliação das reações adversas ao tenofovir disoproxil baseia-se nos dados de segurança de estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků tenofovir-disoproxilu je založeno na údajích o bezpečnosti z klinických studií a postmarketingových zkušeností.
Portuguese: CARTONAGEM INTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA E DO RÓTULO DO FRASCO (EXCLUINDO BLUE BOX)
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ A NÁLEPKA NA LAHVIČCE (BEZ BLUE BOXU)