FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Vimpat som ensam behandling eller som tilläggsbehandling tillsammans med andra epilepsiläkemedel visats vara effektivt mot partiella anfall.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Vimpat, ki se uporabi samostojno ali kot dodatek k drugemu zdravilu za epilepsijo, dokazano učinkovito pri zdravljenju parcialnih napadov.
Swedish: En fjärde studie som omfattade 888 nydiagnostiserade patienter visade att Vimpat administrerat som enda behandling genom munnen i doser mellan 200 mg och 600 mg om dagen var minst lika effektivt som epilepsiläkemedlet karbamazepin.
Slovenian: Četrta študija, v katero je bilo vključenih 888 nedavno diagnosticiranih bolnikov, je pokazala, da je bilo zdravilo Vimpat, uporabljeno samostojno in vzeto peroralno v odmerku od 200 mg do 600 mg na dan, vsaj tako učinkovito kot karbamazepin, drugo zdravilo proti epilepsiji.
Swedish: Vimpat ges som enda behandling eller i kombination med andra epilepsiläkemedel.
Slovenian: Zdravilo Vimpat se daje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje epilepsije.
Swedish: Lägre doser ska ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic je treba uporabljati nižje odmerke.
Swedish: Ytterligare en studie på 118 patienter gjordes för att testa att laddningsdoser på 200 mg Vimpat med infusion, följt av underhållsdoser som tas genom munnen, kan ges säkert och att adekvata nivåer i kroppen uppnås.
Slovenian: Dodatna študija je bila izvedena pri 118 bolnikih z namenom proučevanja varnosti začetnega zdravljenja z infundiranjem 200-miligramskega odmerka zdravila Vimpat, ki mu sledijo vzdrževalni odmerki, zaužiti peroralno, in ugotavljanja, ali to privede do ustreznih ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Swedish: Resultaten av de tre huvudstudierna visade tillsammans att anfallen minskade med minst hälften hos 34 procent av patienterna som fick Vimpat 200 mg om dagen och 40 procent av patienterna som fick Vimpat 400 mg om dagen tillsammans med sin befintliga behandling.
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov treh glavnih študij skupaj se je pri 34 % bolnikov, ki so poleg obstoječega zdravljenja jemali zdravilo Vimpat v odmerku 200 mg na dan, in 40 % bolnikov, ki so poleg obstoječega zdravljenja jemali zdravilo Vimpat v odmerku 400 mg na dan, število epileptičnih napadov zmanjšalo vsaj za pol.
Swedish: Hur verkar Vimpat?
Slovenian: Kako zdravilo Vimpat deluje?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Vimpat finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Vimpat glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Mer information om behandling med Vimpat finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vimpat preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Biverkningar på nervsystemet som yrsel kan vara mer omfattande efter en laddningsdos och yrsel var den vanligaste orsaken till att avbryta behandlingen.
Slovenian: Omotica je bila tudi najpogostejši razlog za prekinitev zdravljenja.
Swedish: Startdosen för vuxna och äldre barn (som väger minst 50 kg) är normalt 50 mg två gånger om dagen.
Slovenian: Običajni začetni odmerek pri odraslih in starejših otrocih (s telesno maso najmanj 50 kg) je 50 mg dvakrat na dan, ki se ga lahko tedensko povečuje do največjega odmerka 300 mg dvakrat na dan, če se zdravilo uporablja samostojno, ali 200 mg dvakrat na dan, če se daje z drugimi zdravili za epilepsijo.
Swedish: • om du dricker stora mängder alkohol (antingen varje dag eller stora mängder då och då).
Slovenian: - če uživate preveč alkohola (bodisi vsak dan bodisi občasno v večjih količinah).
Swedish: Den genomsnittliga fördelningsvolymen (Vd) låg mellan 63 och 276 l.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd) se giblje med 63-276 l.
Swedish: ATC-kod: A10BD13
Slovenian: Oznaka ATC: A10BD13
Swedish: Metformin kan verka via tre mekanismer:
Slovenian: Metformin lahko deluje preko 3 mehanizmov:
Swedish: • läkemedel som innehåller alkohol.
Slovenian: - zdravila, ki vsebujejo alkohol.
Swedish: Patienten ska inte ta dubbel dos vid samma tillfälle.
Slovenian: Bolnik ne sme istočasno vzeti dvojnega odmerka.
Swedish: 2-hämmare, så som ibuprofen och celecoxib)
Slovenian: 2, kot sta ibuprofen in celekoksib).
Swedish: Dessa förändringar är troligen inte kliniskt signifikanta (se nedan).
Slovenian: Te spremembe verjetno niso klinično pomembne (glejte nadaljevanje).
Swedish: • om du har en svår infektion eller är kraftigt uttorkad (har förlorat mycket vatten från kroppen).
Slovenian: - če imate hudo okužbo ali ste močno dehidrirani (ste izgubili veliko vode iz telesa).
Swedish: I sådana fall ska den glömda dosen hoppas över.
Slovenian: V takšnem primeru mora pozabljeni odmerek izpustiti.
Swedish: Detta har visats vid terapeutiska doser i kontrollerade medellånga och långvariga kliniska studier.
Slovenian: To je bilo dokazano ob terapevtskih odmerkih v nadzorovanih srednjeročnih ali dolgoročnih kliničnih študijah.
Swedish: Vipdomet ska inte användas i kombination med sulfonureider, eftersom säkerheten och effekten av denna kombination inte har fastställts helt.
Slovenian: Zdravila Vipdomet se ne sme uporabljati v kombinaciji s sulfonilsečnino, saj varnost in učinkovitost te kombinacije nista bili popolnoma dokazani.
Swedish: • om du har eller har haft en bukspottskörtelsjukdom.
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli bolezen trebušne slinavke.
Swedish: • om du nyligen har haft en hjärtinfarkt eller har svåra cirkulationsproblem, däribland chock.
Slovenian: - če ste pred kratkim doživeli srčni napad ali imate hude težave s krvnim obtokom, vključno s šokom.
Swedish: Läkaren kommer att berätta exakt hur mycket Vipdomet du ska ta.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal kakšen odmerek zdravila Vipdomet morate jemati.
Swedish: Gastrointestinala symtom förekommer oftast under behandlingens början och går i de flesta fall tillbaka av sig själva.
Slovenian: Gastrointestinalni simptomi se najpogosteje pojavijo ob začetku zdravljenja in v večini primerov spontano izzvenijo.
Swedish: Läs om symtomen i avsnittet "Varningar och försiktighet"
Slovenian: Za simptome glejte poglavje »Opozorila in previdnostni ukrepi«.
Swedish: Vid baslinjen var patienternas genomsnittliga ålder 61 år, diabetessjukdomens genomsnittliga varaktighet var 9,2 år och genomsnittligt HbA1c var 8,0 %.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v izhodišču je bila 61 let, povprečno trajanje sladkorne bolezni 9,2 let, povprečna vrednost HbA1c pa 8,0 %.
Swedish: Det är känt att insulin kan orsaka hypoglykemi.
Slovenian: Znano je, da lahko insulin povzroči hipoglikemijo.
Swedish: Under behandling med Vipdomet kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Vipdomet bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele skupaj z vodo.
Swedish: Det ökar också transportförmågan hos specifika typer av membranglukostransportörer (GLUT1 och GLUT4).
Slovenian: Poleg tega poveča transportno kapaciteto specifičnih vrst membranskih prenašalcev za glukozo (GLUT-1 in GLUT-4 - glucose transporters).
Swedish: • Riskhanteringsplan
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP - Risk Management Plan)
Swedish: • Akut alkoholförgiftning, alkoholism (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Slovenian: - Akutna zastrupitev z alkoholom, alkoholizem (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Swedish: Proteinbindningsgraden är försumbar.
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je zanemarljiva.
Swedish: Förändrad klinisk status hos patienter med tidigare kontrollerad typ 2-diabetes
Slovenian: Sprememba kliničnega statusa pri bolnikih s predhodno urejeno sladkorno boleznijo tipa 2
Swedish: Sluta inte att ta Vipdomet utan att rådgöra med läkare.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Vipdomet, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): - Alergijska reakcija.
Swedish: Patienten ska informeras och blodglukosmätning göras oftare än normalt, i synnerhet i början av behandlingen med sådana läkemedel.
Slovenian: Bolnika je treba s tem seznaniti, spremljanje vrednosti glukoze v krvi pa mora biti pogostejše, še posebej na začetku zdravljenja s tovrstnimi zdravili.
Swedish: Alogliptin är en kraftfull och mycket selektiv DPP-4-hämmare, mer än 10 000 ggr mer selektivt för DPP-4 än för andra besläktade enzymer, däribland DPP-8 och DPP-9.
Slovenian: Alogliptin je močan in zelo selektiven zaviralec DPP-4, ki je več kot 10.000-krat bolj selektiven za DPP-4 kot za druge sorodne encime, vključno z DPP-8 in DPP-9.
Swedish: En begränsad mängd data från användning av metformin hos gravida kvinnor visar inte på ökad risk för medfödda missbildningar.
Slovenian: Maloštevilni podatki o uporabi metformina pri nosečnicah ne kažejo na večje tveganje za prirojene anomalije.
Swedish: Hur Vipdomet ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Vipdomet Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Det stimulerar inte insulinutsöndringen och leder därför inte till hypoglykemi.
Slovenian: Ne stimulira izločanja insulina, zato ne povzroča hipoglikemije.
Swedish: Det antas att metformins absorptionsfarmakokinetik är icke-linjär.
Slovenian: Predpostavlja se, da je farmakokinetika absorpcije metformina nelinearna.
Swedish: - metformin tillhör en grupp läkemedel som kallas biguanider som också hjälper till att sänka blodsockret genom att sänka mängden socker som tillverkas i levern och hjälper insulin att fungera bättre.
Slovenian: - metformin spada v skupino zdravil, imenovano bigvanidi, ki prav tako pomagajo zniževati vrednost krvnega sladkorja, in sicer tako, da zmanjšajo količino sladkorja, ki nastaja v jetrih, in pomagajo insulinu, da deluje bolj učinkovito.
Swedish: Minskningarna av HbA1c var liknande hos de olika undergrupperna (däribland njurfunktionsnedsättning, ålder, kön och kroppsmasseindex, medan skillnaderna mellan personer med olika etniskt ursprung (t.ex. vit eller icke kaukasier) var små.
Slovenian: Zmanjšanja vrednosti HbA1c so bila pri različnih podskupinah podobna, tudi pri delitvi glede na okvaro ledvic, starost, spol in indeks telesne mase, razlike med rasami (npr. belci in nebelci) pa so bile majhne.
Swedish: • läkemedel som ökar urinproduktionen (diuretika)
Slovenian: - zdravila, ki povečajo nastajanje urina (diuretiki).
Swedish: Högsta koncentrationen i blod är lägre än i plasma och uppnås efter ungefär lika lång tid.
Slovenian: Največja koncentracija v krvi je manjša od največje koncentracije v plazmi, nastopi pa ob približno istem času.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vipdomet
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vipdomet
Swedish: Effekten av Vipdomet på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Slovenian: Učinek zdravila Vipdomet na plodnost pri ljudeh ni bil raziskan.
Swedish: Dessa kan förhindras genom att ta metformin som två dagliga doser under eller efter måltider.
Slovenian: Mogoče jih je preprečiti z jemanjem metformina v 2 dnevnih odmerkih med obroki ali po njih.
Swedish: Det kan i sällsynta fall emellertid leda till kliniskt signifikant vitamin B12-brist (t.ex. megaloblastanemi).
Slovenian: Zelo redko pa lahko privede do klinično pomembnega pomanjkanja vitamina B12 (npr. megaloblastna anemija).
Swedish: Långtidsbehandling med metformin har förknippats med minskad vitamin B12-absorption och verkar i allmänhet inte ha någon klinisk betydelse.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z metforminom je bilo povezano z zmanjšanjem absorpcije vitamina B12 za kar domnevajo, da na splošno nima kliničnega pomena.
Swedish: Risk förknippad med metformin
Slovenian: Tveganja, povezana z metforminom
Swedish: Om du redan tar både alogliptin och metformin som separata tabletter, kan Vipdomet ersätta dem i en tablett.
Slovenian: Če že jemljete alogliptin in metformin v obliki ločenih tablet, jih zdravilo Vipdomet lahko nadomesti z eno samo tableto.
Swedish: Dock bör patienter uppmärksammas på risken för hypoglykemi, särskilt vid användning i kombination med insulin eller pioglitazon.
Slovenian: Kljub temu pa je bolnike treba opozoriti na možnost pojava hipoglikemije, še posebej, če se zdravilo uporablja v kombinaciji z insulinom ali s pioglitazonom.
Swedish: • om du tar Vipdomet med insulin eller tiazolidindion.
Slovenian: - če jemljete zdravilo Vipdomet skupaj z insulinom ali s tiazolidindionom.
Swedish: Laktacidos: 0,03 fall/1 000 patientår (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Laktacidoza: 0,03 primera/1.000 bolnikov-let (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Om ingen lämplig styrka avVipdomet finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila Vipdomet, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Swedish: Typ 2-diabetes kallas också för icke-insulinberoende diabetes
Slovenian: Sladkorno bolezen tipa 2 imenujemo tudi od insulina neodvisna sladkorna bolezen.
Swedish: Om du har nedsatt njurfunktion kan läkaren eventuellt skriva ut en lägre dos, som kan behöva ges som separata tabletter alogliptin och metformin.
Slovenian: Če imate zmanjšano delovanje ledvic, vam bo morda zdravnik predpisal manjši odmerek, ki ga bo morda treba vzeti kot ločeni tableti alogliptina in metformina.
Swedish: Vid rekommenderade metformindoser och -dosschema, nås metformins jämviktskoncentrationer i plasma inom 24 till 48 timmar och är i allmänhet mindre än 1 mikrogram/ml.
Slovenian: Pri priporočenih odmerkih in shemah odmerjanja metformina je plazemska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja dosežena v 24 do 48 urah in je na splošno manjša od 1 mikrograma/ml.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipelförpackning: 196 (två förpackningar på 98) filmdragerade tabletter.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Večodmerno pakiranje: 196 (2 škatli po 98) filmsko obloženih tablet.
Swedish: Metabolism Metformin utsöndras i oförändrad form i urinen.
Slovenian: Metformin se izloča z urinom v nespremenjeni obliki.
Swedish: • bronkvidgande medel (beta-2-agonister) som används för att behandla astma
Slovenian: - bronhodilatatorje (agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2), ki jih uporabljamo za zdravljenje astme.
Swedish: En studie med sju friska frivilliga visade att cimetidin (400 mg två gånger dagligen) ökade den systemiska metforminexponeringen (area under kurvan, AUC) med 50 % och Cmax med 81 %.
Slovenian: Študija, ki so jo izvedli pri sedmih zdravih prostovoljcih, je pokazala, da uporaba cimetidina (400 mg dvakrat na dan), poveča sistemsko izpostavljenost metforminu (področje pod krivuljo, AUC - area under the curve) za 50 %, vrednost Cmax pa za 81 %.
Swedish: • Alla typer av akut metabolisk acidos (såsom laktatacidos, diabetisk ketoacidos)
Slovenian: - Vse vrste akutne metabolične acidoze (kot sta laktacidoza, diabetična ketoacidoza).
Swedish: Maximal daglig dos Den maximala rekommenderade dagliga dosen 25 mg alogliptin ska inte överskridas.
Slovenian: Največji dnevni odmerek Največjega priporočenega dnevnega odmerka 25 mg alogliptina se ne sme preseči.
Swedish: De röda blodcellerna utgör sannolikt en sekundär fördelningsvolym.
Slovenian: Eritrociti najverjetneje predstavljajo sekundarni predelek porazdelitve.
Swedish: Blister polyklortrifluoretylen (PCTFE)/polyvinylklorid (PVC): tryckförpackning med baksida av aluminiumfolie.
Slovenian: Pretisni omoti iz poliklorotrifluoroetilena (PCTFE)/polivinil klorida (PVC), prekriti z aluminijasto pretisno folijo.
Swedish: Risker för barnet som ammas kan inte uteslutas.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ne moremo izključiti.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier överskred metformins maximala plasmanivåer (Cmax) inte 4 mg/ml även vid de högsta doserna.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih študijah največje koncentracije metformina v plazmi (Cmax) tudi pri največjih odmerkih niso presegle 4 mikrogramov/ml.
Swedish: Metformin är kontraindicerat för patienter med GFR < 30 ml/min och ska avbrytas tillfälligt vid tillstånd som förändrar njurfunktionen, se avsnitt 4.3.
Slovenian: Metformin je kontraindiciran pri bolnikih z GFR<30 ml/min in ga je treba začasno ukiniti, če se pojavijo stanja, ki spremenijo delovanje ledvic, glejte poglavje 4.3.
Swedish: SLUTA ta Vipdomet och kontakta läkare eller närmaste sjukhus omedelbart om du får något av symtomen på följande allvarliga biverkningar:
Slovenian: Takoj PRENEHAJTE jemati zdravilo Vipdomet in se obrnite na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, če opazite katerega koli od simptomov naslednjih resnih neželenih učinkov:
Swedish: - alogliptin tillhör en grupp läkemedel som kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare).
Slovenian: - alogliptin spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil-peptidaze-4).
Swedish: Kraftig överdosering av metformin eller samtidigt föreliggande riskfaktorer kan leda till laktacidos.
Slovenian: Znatno preveliko odmerjanje metformina ali sočasna tveganja lahko privedejo do laktacidoze.
Swedish: Specifika farmakokinetiska läkemedelsinteraktionsstudier har inte utförts med Vipdomet.
Slovenian: Specifičnih študij farmakokinetičnih interakcij z zdravilom Vipdomet niso izvedli.
Swedish: • Svårt nedsatt njurfunktion (GFR < 30 ml/min)
Slovenian: - Huda ledvična odpoved (GFR <30 ml/min).
Swedish: Vad Vipdomet är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipdomet in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Alogliptin föreligger främst som (R)-enantiomeren (> 99 %) och genomgår liten eller ingen kiral omvandling in vivo till (S)-enantiomeren.
Slovenian: Večina alogliptina je v obliki (R)-enantiomera (>99 %) in je in vivo le v manjši meri ali nič podvržen kiralni pretvorbi v (S)-enantiomer.
Swedish: Diagnostiska laboratoriefynd är sänkt pH i blodet (< 7,35), förhöjd laktathalt i plasma (> 5 mmol/l), ett ökat anjongap och en ökad laktat-pyruvatkvot.
Slovenian: Diagnostični laboratorijski izvidi so zmanjšan pH krvi (<7,35), zvišane ravni laktata v plazmi (>5 mmol/l) in povečana anionska vrzel ter razmerje laktat/piruvat.
Swedish: Kombinationer som kräver försiktighetsåtgärder
Slovenian: Kombinacije, ki jih je treba uporabljati previdno
Swedish: Andra läkemedel och Vipdomet
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Vipdomet
Swedish: Vipdomet ska inte ges till patienter med typ 1-diabetes.
Slovenian: Zdravila Vipdomet se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Swedish: Vipdomet är indicerat för behandling av vuxna patienter (18 år och äldre) med typ 2-diabetes:
Slovenian: Zdravilo Vipdomet je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov, starih 18 let in starejših, s sladkorno boleznijo tipa 2:
Swedish: Immunsystemet överkänslighet ingen känd frekvens
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost neznana
Swedish: Efter en oral dos är den synbara terminala halveringstiden ungefär 6,5 timmar.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je navidezni končni razpolovni čas izločanja znašal približno 6,5 ure.
Swedish: Om du behöver få en injektion i blodet med kontrastmedel som innehåller jod, till exempel i samband med röntgen eller datortomografi måste du sluta ta Vipdomet före eller vid tidpunkten för injektionen.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila Vipdomet.
Swedish: Resultaten från studier med metformin, pioglitazon (tiazolidindion), voglibos (alfa-glukosidashämmare) och glyburid (sulfonureid) har inte påvisat några kliniskt relevanta farmakokinetiska interaktioner.
Slovenian: Rezultati študij z metforminom, s pioglitazonom (tiazolidindion), z voglibozo (zaviralec glukozidaze alfa) in gliburidom (sulfonilsečnina) ne kažejo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij.
Swedish: Vissa läkemedel kan försämra njurfunktionen, vilket kan öka risken för laktacidos, t.ex. NSAID-, inklusive selektiva cyklooxygenas II-hämmare (COX II-hämmare), angiotensinkonverterande enzym (ACE)-hämmare, angiotensin II-receptorantagonister och diuretika, i synnerhet loopdiuretika.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko škodljivo vplivajo na delovanje ledvic, kar lahko poveča tveganje za laktacidozo, npr. NSAID, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze (COX - cyclo-oxygenase) II, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE - angiotensin-converting enzyme), antagonisti receptorjev angiotenzina II in diuretiki, zlasti diuretiki Henlejeve zanke.
Swedish: Vipdomet rekommenderas inte under amning, eftersom metformin överförs till bröstmjölk.
Slovenian: Uporaba zdravila Vipdomet med dojenjem ni priporočljiva, saj metformin prehaja v materino mleko.
Swedish: • Akut eller kronisk sjukdom som kan orsaka vävnadshypoxi (se avsnitt 4.4) såsom: o hjärt- eller andningssvikt o nyligen genomgången hjärtinfarkt o chock
Slovenian: - Akutna ali kronična bolezen, ki lahko povzroči hipoksijo tkiv (glejte poglavje 4.4), kot je: - srčna ali respiratorna odpoved, - nedavni miokardni infarkt, - šok.
Swedish: En lägre dos av insulin ska övervägas för att minska risken för hypoglykemi
Slovenian: Razmisliti je treba o zmanjšanju odmerka insulina, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo.
Swedish: Vid dehydrering (kraftig diarré eller kräkning, feber eller minskat vätskeintag) ska Vipdomet behandlingen tillfälligt avbrytas och kontakt med sjukvården rekommenderas.
Slovenian: V primeru dehidracije (huda driska ali bruhanje, zvišana telesna temperatura ali zmanjšan vnos tekočine) je treba jemanje Vipdomet začasno prekiniti; priporoča se posvet z zdravstvenim delavcem.
Swedish: Undvik högt alkoholintag medan du tar Vipdomet eftersom alkohol kan öka risken för laktatacidos (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Slovenian: Med jemanjem zdravila Vipdomet ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Swedish: Alkoholintoxikation är förknippad med ökad risk för laktacidos, särskilt vid fasta, undernäring och nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Zastrupitev z alkoholom je povezana s povečanim tveganjem za laktacidozo, zlasti ob postenju, podhranjenosti ali okvari jeter.
Swedish: Du kan behöva göra fler blodsocker- och njurfunktionstester, eller så kan läkaren behöva justera dosen av Vipdomet.
Slovenian: Morda boste morali pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanja ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Vipdomet.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller anamnes på allvarliga överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktisk reaktion, anafylaktisk chock och angioödem, mot någon dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) hämmare (se avsnitt 4.4 och 4.8)
Slovenian: - Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, ali anamneza hude preobčutljivostne reakcije, vključno z anafilaktično reakcijo, anafilaktičnim šokom in angioedemom po uporabi katerega koli zaviralca dipeptidil-peptidaze (DPP-4dipeptidyl-peptidase) (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Swedish: Vad Vipdomet är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Vipdomet Hur du tar Vipdomet
Slovenian: Kaj je zdravilo Vipdomet in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vipdomet Kako jemati zdravilo Vipdomet Možni neželeni učinki