FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales de desecho se realizará de acuerdo con la normativa local.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Spanish: Doscientos treinta y un (231) pacientes fueron aleatorizados para recibir Lutathera (n=117) u octreotida LP (n=114).
Romanian: (n = 117), fie octreotidă EP (n = 114).
Spanish: • Previamente, la vía se cargará con solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9 %) y luego se conectará al catéter venoso previamente insertado en el brazo del paciente.
Romanian: • Tubulatura trebuie preumplută cu soluție injectabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9 %) și apoi conectată cu un cateter venos inserat anterior în brațul pacientului.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului specializat în medicină nucleară care supraveghează procedura.
Spanish: La presión intravial se mantendrá constante durante toda la perfusión.
Romanian: Pe durata întregii perfuzii trebuie menținută o presiune constantă în interiorul flaconului.
Spanish: Se debe evitar la administración de análogos de la somatostatina de acción prolongada en los 30 días anteriores a la administración de Lutathera.
Romanian: Administrarea analogilor de somatostatină cu durată lungă de acțiune trebuie evitată cu 30 de zile înainte de administrarea Lutathera.
Spanish: Mantenga las bolsas fuera del alcance de los niños y animales.
Romanian: Păstrați pungile de plastic separat de celelalte deșeuri; nu lăsați pungile la îndemâna copiilor și în zonele în care pot avea acces animalele.
Spanish: Ajuste la dosis de Lutathera en caso de observar alguna de las siguientes reacciones adversas graves:
Romanian: Instrucțiuni pentru modificarea dozei Ajustarea dozei de Lutathera pentru următoarele reacții adverse severe Reacții adverse severe
Spanish: Lutecio (177Lu) oxodotreotida tiene una alta afinidad por los receptores de la somatostatina del subtipo 2 (sst2).
Romanian: Mecanism de acţiune Oxodotreotida de lutețiu (177Lu) are o afinitate mare pentru receptorii de somatostatină subtipul 2
Spanish: El cociente de riesgo(hazard ratio) con Lutathera fue de 0,18 (IC 95 %: 0,11 - 0,29), lo que indica una reducción del 82 % del riesgo de un paciente de progresar o fallecer en tratamiento con Lutathera, en comparación con octreotida LP.
Romanian: 0,18 (IÎ 95 %: 0,11-0,29), indicând reducerea cu 82 % a riscului ca unui pacient să îi progreseze boala sau să moară în cursul tratamentului cu Lutathera, în comparație cu tratamentul cu octreotidă EP.
Spanish: Se requiere una consideración cuidadosa de la actividad a administrar, pues en estos pacientes es posible que aumente la exposición a la radiación.
Romanian: Se va acorda o atenţie specială raportului beneficiu-risc la aceşti pacienţi, deoarece este posibilă o expunere crescută la radiaţii.
Spanish: El estudio de fase III NETTER-1 fue un estudio multicéntrico estratificado, abierto, aleatorizado, controlado con comparador y de grupos paralelos en el que se comparó el tratamiento con Lutathera (4 dosis de 7400 MBq cada 8 semanas) administradas de forma conjunta con una solución de aminoácidos más el mejor tratamiento sintomático (TS; octreotida de liberación y acción prolongada [LP] 30 mg cada 4 semanas para el control sintomático, sustituida por octreotida de acción corta en el intervalo de 4 semanas anterior a la administración de Lutathera) con dosis altas de octreotida LP (60 mg cada 4 semanas) en pacientes con tumores carcinoides del intestino medio, positivos al receptor de la somatostatina, progresivos e inoperables.
Romanian: 8 săptămâni) administrat concomitent cu soluție de aminoacizi plus cea mai bună îngrijire de susținere [BSC; octreotidă cu eliberare prelungită (EP) 30 mg la interval de 4 săptămâni pentru controlul simptomelor, înlocuită cu octreotidă cu eliberare rapidă în intervalul de 4 săptămâni anterior administrării Lutathera] cu tratamentul cu doză mare de octreotidă EP (60 mg la interval de 4 săptămâni) la pacienții cu tumori carcinoide de intestin mediu, pozitive pentru receptorii de somatostatină, inoperabile, progresive.
Spanish: En lo que respecta a la supervivencia global (SG), en la fecha del análisis intermedio (24 de julio de 2015), hubo 17 muertes en el grupo de Lutathera y 31 en el grupo de octreotida LP 60 mg, y el cociente de riesgo (hazard ratio, HR) fue de 0,459 a favor de Lutathera, pero no alcanzó el nivel de significación del análisis intermedio (HR 99,9915% IC: 0,140 - 1,506).
Romanian: mg, iar rata de risc a fost de 0,459 în favoarea Lutathera, dar nu a atins nivelul de semnificație pentru analiza intermediară (HR 99,9915 % IÎ: 0,140, 1,506).
Spanish: Nefrotoxicidad Lutecio (177Lu) oxodotreotida se excreta por vía renal.
Romanian: Oxodotreotida de lutețiu (177Lu) se excretă prin rinichi.
Spanish: Un vial contiene un volumen variable de 20,5 a 25,0 ml de solución, que corresponde a una actividad de 7.400 MBq en la fecha y hora de perfusión.
Romanian: Fiecare flacon conține un volum variind de la 20,5 până la 25,0 ml de soluție, care corespunde unei activități de 7 400 MBq la data și ora perfuziei.
Spanish: Esta evidencia confirma lo que ya se había observado en el estudio de fase I/II Erasmus, en el que un análisis de HPLC de una muestra de orina recogida 1 hora después de la administración de lutecio (177Lu) oxodotreotida de un paciente que había recibido 1,85 MBq de lutecio (177Lu) oxodotreotida indicó que la porción principal (91 %) se excretaba sin cambios.
Romanian: HPLC a unui eșantion de urină colectată la 1 oră după administrarea de oxodotreotidă de lutețiu (177Lu) de la un pacient căruia i s-a administrat o doză de oxodotreotidă de lutețiu (177Lu) de 1,85 MBq a indicat faptul că fracțiunea principală (91 %) a fost excretată neschimbată.
Spanish: En la fecha del análisis, no se había alcanzado la mediana de SSP con Lutathera, que con octreotida LP fue de 8,5 meses.
Romanian: SFP mediană pentru Lutathera nu a fost atinsă la momentul analizei, în timp ce cea pentru octreotidă EP a fost de 8,5 luni.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios en animales para determinar los efectos de Lutathera sobre la fertilidad de ambos sexos.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra funcției de reproducere pe animale cu Lutathera.
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Romanian: Până la proba contrarie, trebuie să se presupună că orice femeie căreia i-a întârziat menstruația este însărcinată.
Spanish: Lutathera con solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9 %)
Romanian: Lutathera cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %)
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD: {DD MM AAAA hh:mm UTC}
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP: {ZZ/LL/AAAA hh:mm UTC}
Spanish: No se ha observado transquelación de lutecio proveniente de lutecio (175Lu) oxodotreotida en proteínas séricas.
Romanian: Nu a fost observată transchelația lutețiului din oxodotreotida de lutețiu (175Lu) la nivelul proteinelor plasmatice.
Spanish: En un análisis en plasma humano que se efectuó para determinar el alcance la unión a proteínas plasmáticas del compuesto no radiactivo (lutecio (175Lu) oxdotreotida) se demostró que alrededor del
Romanian: O analiză efectuată cu plasmă umană pentru a determina gradul de legare de proteinele plasmatice al compusului non-radioactiv [oxodotreotidă de lutețiu (175Lu)] a arătat că aproximativ 50 % din compus este legat de proteinele plasmatice.
Spanish: • El equipo de perfusión se conectará a la bolsa de solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9 %) y se precargará abriendo la pinza.
Romanian: • Setul de perfuzie trebuie conectat la punga de soluție injectabilă de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9 %) și preumplută prin deschiderea clemei.
Spanish: N.º de viales: {X}
Romanian: Nr. flacon: {X}
Spanish: El vial está dentro de un contenedor plomado como blindaje protector.
Romanian: Flaconul este închis într-un container de plumb pentru ecranarea de protecție.
Spanish: Durante el tratamiento con Lutathera y por lo menos los 6 meses siguientes a la finalización del tratamiento, se tomarán medidas apropiadas para evitar el embarazo.
Romanian: Pe durata tratamentului cu Lutathera și cel puțin în următoarele 6 luni după încheierea tratamentului, trebuie luate măsuri corespunzătoare pentru a se evita o sarcină; acest lucru se aplică pacienților de ambele sexe.
Spanish: Adultos
Romanian: Vârstnici:
Spanish: Hipotensión ortostática Flebitis
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică Flebită
Spanish: Insuficiencia prerrenal aguda Deterioro renal
Romanian: Insuficiență acută prerenală Insuficiență renală
Spanish: a. Si la toxicidad observada continua más de 16 semanas después de la última perfusión, el tratamiento con Lutathera se debe suspender definitivamente.
Romanian: Dacă toxicitatea observată persistă după 16 săptămâni de la ultima perfuzie,
Spanish: Para información adicional sobre el tratamiento de pacientes con insuficiencia renal ver Tabla 5 en sección 4.2 y sección 4.4.
Romanian: Pentru detalii suplimentare despre tratamentul pacienților cu insuficiență renală, vezi tabelul 5 de la pct. 4.2 și pct. 4.4.
Spanish: Este medicamento no debe inyectarse mediante inyección intravenosa rápida.
Romanian: Acest medicament nu trebuie injectat sub formă de bolus.
Spanish: En caso de toxicidad modificadora de dosis, ver Tabla 5.
Romanian: Vă rugăm consultați Tabelul 5 în caz de toxicitate pentru modificarea dozei.
Spanish: Requisitos
Romanian: Cerințe
Spanish: 1 Incluye astenia y fatiga
Romanian: Include astenia și oboseala
Spanish: Lutathera 370 MBq/ml solución para perfusión Lutecio (177Lu) oxodotreotida
Romanian: Lutathera 370 MBq/ml soluție perfuzabilă Oxodotreotidă de lutețiu (177Lu)
Spanish: • Quimioterapia previa
Romanian: • chimioterapie anterioară;
Spanish: RC = Respuesta completa; RP = Respuesta parcial; EE = enfermedad estable; TRO = Tasa de respuesta objetiva (RC+RP); DR = Duración de la respuesta * Incluye intestino anterior, intestino medio e intestino posterior; ** NET del intestino anterior no bronquiales ni pancreáticos
Romanian: RC = răspuns complet; RP = răspuns parțial; BS = boală stabilă;
Spanish: Náuseas, vómitos, fatiga, descenso del recuento de plaquetas (trombocitopenia), descenso del recuento de glóbulos blancos (linfopenia), descenso del recuento de glóbulos rojos (anemia), disminución del apetito, descenso de los recuentos de todas las células sanguíneas (pancitopenia)
Romanian: Greață, vărsături, oboseală, scădere a numărului de trombocite (trombocitopenie), scădere a numărului de leucocite (limfopenie), scădere a numărului de celule roșii (anemie), scădere a poftei de mâncare, scădere a numărului de celule din sânge (pancitopenie)
Spanish: Lutecio-177 (177Lu) es un radionúclido que emite radiación β- con una penetración tisular máxima de 2,2 mm (penetración media de 0,67 mm), que es suficiente para destruir las células tumorales diana con un efecto limitado en las células normales vecinas.
Romanian: 2,2 mm (interval mediu de penetrare de 0,67 mm), care este suficient pentru a distruge celulele tumorale vizate, cu un efect limitat asupra celulelor normale vecine.
Spanish: Advanced Accelerator Applications Polska Sp. z o. o. Tel: + 48 22 572 15 55
Romanian: z o. o. Tel: + 48 22 572 15 55
Spanish: • Insuficiencia renal crónica leve o moderada con aclaramiento de creatinina ≥50 ml/min
Romanian: • afecțiuni renale cronice ușoare până la moderate cu clearance-ul creatininei ≥ 50 ml/min;
Spanish: La premedicación con antieméticos se debe administrar 30 minutos antes de iniciar la perfusión de la solución de aminoácidos.
Romanian: Premedicația cu antiemetice trebuie administrată cu 30 de minute înainte de începerea perfuziei cu soluția de aminoacizi.
Spanish: Aumento de GGT* Aumento de ALAT** Aumento de ASAT*** Aumento de FA**** sérica
Romanian: Creatininemie crescută GGT* crescut ALAT** crescut ASAT*** crescut ALP**** din sânge crescut
Spanish: No obstante, antes de conducir o utilizar máquinas se debe tener en cuenta el estado general del paciente y los posibles efectos adversos del tratamiento.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie luată în considerare starea generală a pacientului și posibilele reacții adverse la tratament înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Para información adicional sobre el tratamiento de pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada ver Tabla 5 y ver sección 4.4.
Romanian: Pentru detalii suplimentare despre tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică ușoară spre moderată, vezi Tabelul 5 și pct. 4.4.
Spanish: Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U.
Romanian: Advanced Accelerator Applications Polska Sp.
Spanish: Trastornos hepatobiliares
Romanian: Leziuni hepatocelulare
Spanish: oxodotreotida en los túbulos proximales, lo que resultará en una reducción significativa de la dosis de radiación que reciba el riñón (ver sección 4.2).
Romanian: Soluția de aminoacizi va contribui la scăderea reabsorbției oxodotreotidei de lutețiu (177Lu) prin tubulii proximali, ducând la o reducere semnificativă a dozei de radiații renale (vezi pct. 4.2).
Spanish: Pancreatitis aguda Hemorragia rectal Melena
Romanian: Hemoragie rectală Melenă
Spanish: La premedicación con antieméticos se debe inyectar 30 minutos antes de iniciar la perfusión de la solución de aminoácidos.
Romanian: Premedicația cu antiemetice trebuie injectată cu 30 de minute înainte de începerea perfuziei cu soluția de aminoacizi.
Spanish: Malestar abdominal Obstrucción intestinal Colitis
Romanian: Obstrucție intestinală Colită
Spanish: Si el paciente desea tener hijos después del tratamiento, se recomienda realizar una consulta genética.
Romanian: Se recomandă consultul genetic dacă pacientul dorește să aibă copii după tratament.
Spanish: TMD reaparece después de administrar la mitad de la dosis, el tratamiento con
Romanian: 7 400 MBq); dar, dacă TMD reapare după tratament cu o jumătate de doză, tratamentul cu Lutathera trebuie oprit definitiv.
Spanish: Antes y durante la perfusión se comprobará que la posición del catéter sea la adecuada.
Romanian: Poziția adecvată a cateterului trebuie verificată înainte și în timpul perfuziei.
Spanish: Incluye trombocitopenia y disminución del recuento plaquetario Incluye linfopenia y disminución del recuento linfocitario Incluye anemia y disminución de hemoglobina Incluye leucopenia y disminución del recuento leucocitario Incluye neutropenia y disminución del recuento de neutrófilos 7 Incluye hipertensión y crisis hipertensiva
Romanian: Include leucopenia și numărul de leucocite scăzut 6 Include neutropenia și numărul de neutrofile scăzut
Spanish: Si su pareja está embarazada,
Romanian: - dacă sunteți gravidă - dacă rinichii dumneavoastră sunt grav afectați
Spanish: Antes del tratamiento, se le podría ofrecer la posibilidad de crioconservar el esperma o los óvulos.
Romanian: Crioprezervarea spermei sau a ovulelor este posibil să vă fie oferită înainte de tratament.
Spanish: Lutathera no tiene ningún uso relevante en la población pediátrica en la indicación de tratamiento de TNE-GEP (excluidos el neuroblastoma, el neuroganglioblastoma y el feocromocitoma).
Romanian: Copii și adolescenți Nu există o utilizare relevantă a oxodotreotidei de lutețiu (177Lu) la copii și adolescenți în indicația tratamentului TNE-GEP (excluzând neuroblastomul, neuroganglioblastomul, feocromocitomul).
Spanish: Hematemesis
Romanian: Hematemeză
Spanish: Sin embargo, al evaluar esta capacidad antes de conducir o utilizar máquinas, se debe tener en cuenta su estado general y los posibles efectos adversos del tratamiento.
Romanian: Este puțin probabil ca Lutathera să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; totuși, starea generală și posibilele reacții adverse la tratament trebuie luate în considerare pentru a evalua această capacitate, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Inserción de un stent Drenaje de un absceso Extracción de médula ósea Polipectomía
Romanian: Inserarea unui tub gastrointestinal Montarea unui stent Drenarea abceselor
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluție perfuzabilă.
Spanish: Lutathera siempre se perfundirá a través de un catéter intravenoso de uso exclusivo.
Romanian: Lutathera trebuie întotdeauna perfuzat printr-un cateter intravenos plasat în venă exclusiv pentru perfuzie.
Spanish: • Pacientes con negatividad del receptor de la somatostatina o lesiones viscerales mixtas
Romanian: • pacienții cu leziuni viscerale negative pentru receptorii de somatostatină sau cu leziuni viscerale mixte (scoruri de absorbție tumorală < 2), în funcție de imagistica receptorului de somatostatină.
Spanish: Embarazo No se han realizado estudios de función reproductiva en animales con lutecio (177Lu) oxodotreotida.
Romanian: Fertilitatea Nu au fost efectuate studii pe animale pentru a determina efectele oxodotreotidei de lutețiu (177Lu)
Spanish: SSP observada en el estudio de fase III NETTER-1 en pacientes con tumor carcinoide progresivo del intestino medio - fecha de corte de datos 24 de julio de 2015 (grupo de análisis completo [FAS], N=229)
Romanian: SFP observate în studiul de fază III NETTER-1 la pacienții cu tumori carcinoide progresive de intestin mediu - data limită 24 iulie 2015 [set complet de analize (FAS), N = 229] Tratament
Spanish: Si se emplea una solución comercial, se recomienda que el ritmo de perfusión no sea inferior a 320 ml/h.
Romanian: Vitezele de perfuzare mai mici de 320 ml/oră nu sunt recomandate pentru soluțiile disponibile pe piață.
Spanish: Fatiga1
Romanian: Oboseală1
Spanish: Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Tel: + 39 0125 561211
Romanian: Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U. Tel: + 34 97 660 0126
Spanish: Curvas de Kaplan Meier de la SSP de pacientes con tumor carcinoide progresivo del intestino - fecha de corte de datos 30 de junio de 2016 (NETTER-1 estudio de fase III; FAS, N=231)
Romanian: Curbele SFP Kaplan Meier ale pacienților cu tumori carcinoide progresive de intestin mediu - data limită 30 iunie 2016 - (studiul de fază III NETTER 1, FAS, N=231)
Spanish: Población de edad avanzada
Romanian: Grupe speciale de pacienți Vârstnici
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisará el procedimiento.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului specializat în medicină nucleară care va supraveghea procedura.
Spanish: Un ml de solución contiene 370 MBq de lutecio (177Lu) oxodotreotida en la fecha y hora de calibración.
Romanian: Un ml de soluție conține oxodotreotidă de lutețiu (177Lu) 370 MBq, la data și ora calibrării.
Spanish: Para consultar la información sobre el uso en pacientes con insuficiencia hepática, ver sección 4.2.
Romanian: Pentru informații privind utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică, vezi pct. 4.2.
Spanish: (79,3 %) tiene una energía máxima de 0,497 MeV.
Romanian: Lutețiul (177Lu) se descompune prin emisie de radiații β- la hafniu stabil (177Hf), cu cele mai abundente β- (79,3 %) având o energie maximă de 0,497 MeV.
Spanish: Toxicidad medular ósea
Romanian: Toxicitatea măduvei osoase
Spanish: Durante al menos 3 meses después del tratamiento, cuando viaje, lleve siempre consigo el informe de alta.
Romanian: Călătorii Păstrați biletul de externare asupra dumneavoastră ori de câte ori călătoriți, cel puțin 3 luni după tratament.
Spanish: Leucemia mieloide aguda Leucemia aguda
Romanian: Leucemie mieloidă acută Leucemie mieloidă Leucemie mielomonocitară cronică
Spanish: Náuseas y vómitos
Romanian: Greață și vărsături
Spanish: Para uso intravenoso
Romanian: Administrare intravenoasă
Spanish: Enfermedad pseudogripal
Romanian: Simptome asemănătoare gripei
Spanish: oxodotreotida de casi el 100 % en la mayoría de las muestras analizadas (siendo el valor de pureza radioquímica más bajo superior al 92 %), lo que es indicativo de que el compuesto se elimina en orina, principalmente como compuesto intacto.
Romanian: Analizele de cromatografie în lichide de înaltă performanță (HPLC) efectuate pe probe de urină colectate până la 48 de ore după perfuzie au arătat o puritate radiochimică a oxodotreotidei de lutețiu (177Lu) aproape de 100 % în majoritatea probelor analizate (cu cea mai mică valoare a purității radiochimice fiind mai mare de 92 %), indicând eliminarea compusului în urină, în principal sub formă de compus nemodificat.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Spanish: Estimaciones de dosis absorbidas de lutecio (177Lu) oxodotreotida en el estudio de fase
Romanian: Estimările dozei absorbite pentru oxodotreotida de lutețiu (177Lu) obținute din studiul de fază III NETTER-1 (rezultate OLINDA) Organ
Spanish: Composición de Lutathera - El principio activo es el lutecio (177Lu) oxodotreotida.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conține Lutathera - Substanța activă este oxodotreotidă de lutețiu (177Lu).
Spanish: Para consultar la información sobre el uso en pacientes con insuficiencia renal, ver sección 4.2.
Romanian: Pentru informații privind utilizarea la pacienții cu insuficiență renală, vezi pct. 4.2.
Spanish: Infecciones estafilocócicas Bacteriemia estreptocócica
Romanian: Bacteriemie cu streptococi
Spanish: Acetato sódico
Romanian: Pancreatită acută
Spanish: Si desea tener hijos después del tratamiento, se recomienda que realice una consulta genética.
Romanian: Este recomandat consultul genetic dacă doriți să aveți copii după tratament.
Spanish: - Lave la ropa interior, pijamas, sábanas y prendas de vestir que contengan sudor, sangre u orina por separado del resto de la colada de otras personas de su hogar, utilizando un ciclo de lavado estándar.
Romanian: Elementele care nu pot fi aruncate în toaletă, cum ar fi tampoanele menstruale și bandajele, trebuie puse în pungi de plastic specifice pentru gunoi (conform recomandării de la pct. „Recomandări pentru gunoi" de mai jos); - spălați lenjeria de corp, pijamalele, cearceafurile și toate hainele care conțin transpirație, sânge sau urină separat de rufele altor membri ai gospodăriei dumneavoastră, utilizând un ciclu de spălare standard.
Spanish: Suspenda las administraciones de Lutathera en los pacientes que hayan experimentado o corran el riesgo de experimentar alguna de las siguientes condiciones durante el tratamiento: Insuficiencia cardíaca grave (definida como de grado III o IV en la clasificación de la New York Heart Association [NYHA])
Romanian: Insuficiență cardiacă severă [definită ca gradul III sau IV în clasificarea New York Heart
Spanish: Sequedad bucal Flatulencia
Romanian: Flatulență Ascită
Spanish: Si es necesario el tratamiento con Lutathera durante la lactancia, la madre no seguirá dando el pecho al niño.
Romanian: Dacă este necesar tratamentul cu Lutathera pe durata alăptării, copilul trebuie să fie înțărcat.
Spanish: La perfusión de aminoácidos se iniciará 30 minutos antes de iniciar la perfusión de Lutathera.
Romanian: Perfuzia cu soluția de aminoacizi trebuie inițiată cu 30 de minute înainte de începerea perfuziei cu
Spanish: Dolor gastrointestinal Estomatitis
Romanian: Dureri gastro-intestinale
Spanish: Encefalopatía hepática Parestesia
Romanian: Furnicături Encefalopatie hepatică
Spanish: Vasodilatación Frialdad periférica Palidez
Romanian: Vasodilatație Senzație de rece la nivelul extremităților
Spanish: Si experimenta efectos secundarios, consulte al médico nuclear.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului specializat în medicină nucleară.
Spanish: Intestino delgado Pared del estómago Pared del intestino delgado ascendente
Romanian: Peretele porţiunii superioare a intestinului gros Peretele inimii Rinichi