FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „a Clopidogrel Qualimed fokozott elővigyázatossággal alkalmazható").
Swedish: Det är osannolikt att Clopidogrel Qualimed påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel Qualimed valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Schema för inskickandet av PSUR för Clopidogrel Qualimed filmdragerade tabletter ska följa schemat
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed filmtabletta időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés („Periodic Safety Update Report" - PSUR) benyújtási rendjének követnie kell a referencia gyógyszerkészítmény PSUR benyújtási menetrendjét.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel Qualimed så länge din läkare ordinerar det.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Swedish: Mycket sällsynta eosinofili
Hungarian: Nagyon ritka granulocytopenia, anaemia
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av klopidogrel i bröstmjölk.
Hungarian: Állatkísérletek a a klopidogrél anyatejbe történő kiválasztódását igazolták.
Swedish: Allvarig blödning, blödning i operationssår, vaskulit, hypotension Blödning i luftvägarna (blodiga upphostningar, blödning i lungan), bronkospasm, interstitiell pneumonit
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés (vérköpés, tüdővérzés), bronchospasmus, interstitialis pneumonia
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Clopidogrel Qualimed 75 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Clopidogrel Qualimed 75 mg
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Clopidogrel Qualimed:
Hungarian: Ne szedje a Clopidogrel Qualimed-t:
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats KRKA, d.d., Novo mesto
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Swedish: I COMMIT var den totala frekvensen av större icke-cerebrala blödningar eller cerebrala blödningar
Hungarian: A COMMIT-vizsgálatban a cerebrális vagy nem cerebrális súlyos vérzések összaránya alacsony és hasonló volt mindkét betegcsoportban.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel Qualimed.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
Swedish: svullnad i munnen eller hudbesvär såsom utslag och klåda, blåsor på huden.
Hungarian: - szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos bőrelváltozások.
Swedish: Tester finns tillgängliga för bestämning av en patients CYP2C19-genotyp.
Hungarian: Vannak a beteg CYP2C19-genotípusának meghatározására szolgáló vizsgálati módszerek.Vizsgálati módszerek állnak rendelkezésre a CYP2C19 genotípus meghatározására.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Clopidogrel Qualimed 75 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Clopidogrel Qualimed 75 mg filmtabletta
Swedish: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
Hungarian: A kezelés megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Perforerade endosblister av OPA/Al/PVC-Al i kartonger innehållande 30x1 och 50x1 filmdragerade
Hungarian: Kartondobozban, adagonként perforált buborékfóliában 30 x 1 vagy 50 × 1 filmtablettát forgalmaznak.
Swedish: Viktig information om något(ra) innehållsämne(n) i Clopidogrel Qualimed Clopidogrel Qualimed innehåller hydrogenerad ricinolja vilket kan orsaka magbesvär och diarre.
Hungarian: Fontos információk a Clopidogrel Qualimed egyes összetevőiről A Clopidogrel Qualimed hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
Swedish: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
Hungarian: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmtabletta Klopidogrél
Swedish: Akut leversvikt, hepatit, onormala leverfunktionsvärden vävnad hudblödning (purpura))
Hungarian: Bőrkiütés, viszketés, bőrvérzés (purpura)
Swedish: Ta alltid Clopidogrel Qualimed enligt läkarens anvisningar.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A CLOPIDOGREL QUALIMED-T? A Clopidogrel Qualimed-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Swedish: Eftersom data saknas från behandling under graviditet, bör man som en försiktighetsåtgärd undvika att
Hungarian: Mivel a klopidogrél terhesség alatti expozíciójára vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok, elővigyázatosságból a klopidogrél terhesség alatti alkalmazása nem ajánlott.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t ex magsår eller
Hungarian: • ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint pl. a gyomorfekély vagy koponyaűri
Swedish: Standarddosen av Clopidogrel Qualimed är en 75 mg-tablett en gång dagligen, som tas med eller utan föda.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed szokásos adagja egy 75 mg-os tabletta naponta egyszer, amelyet étkezés közben vagy étkezésen kívül kell bevenni.
Swedish: Den 23 september 2009 beviljade Europeiska kommissionen Qualimed ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Qualimed som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2009. szeptember 23-án az Európai Bizottság a Qualimed részére a Clopidogrel Qualimed-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Clopidogrel Qualimed kan ges till följande grupper av patienter:
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed a következő betegcsoportok kezelésére alkalmazható:
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Qualimed ett par dagar efter infarkten och upp till 35 dagar senare.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Swedish: Clopidogrel Qualimed ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem som orsakas av blodproppar och åderförkalkning).
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Qualimed är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Qualimed generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Swedish: Man kan börja med Clopidogrel Qualimed mellan sju dagar och upp till sex månader efter stroken.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Swedish: Clopidogrel Qualimed är ett generiskt läkemedel.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed egy „generikus gyógyszer".
Swedish: Eftersom Clopidogrel Qualimed är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel Qualimed generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Clopidogrel Qualimed i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az EU követelményeivel összhangban, a Clopidogrel Qualimed a Plavix-szal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Swedish: Detta innebär att Clopidogrel Qualimed liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Qualimed hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia gyógyszerhez".
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Qualimed?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Qualimed alkalmazása?
Swedish: Clopidogrel Qualimed klopidogrel
Hungarian: Clopidogrel Qualimed clopidogrel EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Mer information om Clopidogrel Qualimed:
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed-re vonatkozó egyéb információ:
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Qualimed skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel Qualimed-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását.
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Qualimed, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Swedish: Clopidogrel Qualimed är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Hungarian: A Clopidogrel Qualimed egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Varför har Clopidogrel Qualimed godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel Qualimed forgalomba hozatalát?
Swedish: 28 x 1 tabletter (endos) (Kalenderförpackning)
Hungarian: 28 x 1 tabletta
Swedish: EU Nummer
Hungarian: Kiszerelés
Swedish: Styrka Läkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: Tryck ut tabletten.
Hungarian: Nyomja ki a tablettát.
Swedish: • Vuxna och äldre
Hungarian: • Felnőttek és idősek
Swedish: 2031GA Haarlem Nederländerna
Hungarian: 2031GA Haarlem Hollandia
Swedish: Datum för det första godkännandet: Februari 19 2015 Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. február 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du har:
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha:
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eftersom det inte hjälper.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek, mert nem hat.
Swedish: Kombinerad behandling ska påbörjas så snart symtomen uppträder och fortsätta i minst fyra veckor.
Hungarian: A kombinált kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el kell kezdeni, és legalább 4 hétig kell folytatni.
Swedish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarien
Hungarian: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgária
Swedish: 4042 Debrecen
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Swedish: Lägg tabletten i munnen och svälj med vatten eller annan dryck.
Hungarian: Helyezze a tablettát a szájába, és vízzel vagy egyéb folyadékkal nyelje le.
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta Mycket sällsynta eller ingen känd frekvens*
Hungarian: Nagyon ritka, nem ismert*
Swedish: Dra försiktigt av baksidan på tablettfickan.
Hungarian: Óvatosan húzza le róla a hátulját.
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Németország
Swedish: Vid dag 14 utfördes testning av trombocytfunktionen.
Hungarian: A 14. napon thrombocyta-funkciós vizsgálatot végeztek.
Swedish: Du har fått Clopidogrel ratiopharm för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att:
Hungarian: Clopidogrel ratiopharm-ot írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert:
Swedish: TOPIC och TROPICAL-ACS var utformade för att studera hur man lindrar blödningshändelserna samtidigt som effekten upprätthålls.
Hungarian: A TOPIC és TOPIC-ACS vizsgálatokat úgy tervezték, hogy azt vizsgálják, hogyan csökkenthetők a vérzési események a hatásosság fenntartása mellett.
Swedish: Detta läkemedel ska helst inte tas under graviditet.
Hungarian: Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel ratiopharm eller vice versa.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel ratiopharm alkalmazását, és fordítva.
Swedish: I CURE fick 823 (6,6 %) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa-receptorhämmare.
Hungarian: A CURE-ban 823 (6,6%) beteg kapott GPIIb/IIIa receptor antagonistát is.
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär "end-point" visade ingen signifikant skillnad mellan klopidogrel (5,8 %) och ASA (6,0 %).
Hungarian: A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8%) és az ASA (6,0%) csoport között.
Swedish: Ljusrosa till rosa, kapselformade, filmdragerade tabletter, präglade med "93" på ena sidan "7314" på den andra.
Hungarian: Halvány rózsaszínű-rózsaszínű, kapszula formájú filmtabletta, egyik oldalán „93"mélynyomású jelzéssel, másik oldalán „7314"mélynyomású jelzéssel.
Swedish: ACTIVE-W-studien visade att behandling med vitamin K-antagonister var mer effektiv än behandling med klopidogrel och ASA.
Hungarian: Az ACTIVE-W vizsgálat bizonyította, hogy a K-vitamin-antagonista-kezelés hatékonyabb volt, mint a klopidogrél- és ASA-kezelés.
Swedish: • Om du lider av allvarlig leversjukdom.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7 % kvinnor och 29,2 % patienter ≥65 år.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a ≥65 éves.
Swedish: − Mer än 12 timmar: patienterna ska ta nästa dos vid ordinarie doseringstillfälle och ska inte dubblera dosen.
Hungarian: - Több mint 12 óra elteltével: a betegnek a következő adagot a szokásos időpontban kell bevennie, és nem szabad az adagot megkétszereznie.
Swedish: Patienter med en bekräftad diagnos av förvärvad hemofili ska handläggas och behandlas av specialist och klopidogrelbehandlingen bör avbrytas.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél a szerzett haemophiliát egyértelműen diagnosztizálták, szakembernek kell kezelni és gyógyítani, a klopidogrélt pedig abba kell hagyni.
Swedish: Ena sidan av tabletten är präglad med siffran "93" .
Hungarian: A tabletta egyik oldalán „93" mélynyomású jelzéssel.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000); nagyon ritka
Swedish: Klopidogrel har undersökts i en rad genotoxiska studier in vitro och in vivo och inte uppvisat någon genotoxisk aktivitet.
Hungarian: A klopidogrélt vizsgálták számos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatban és nem mutatott genotoxikus hatást.
Swedish: Hos långsamma metaboliserare minskade exponeringen för aktiv metabolit med 63-71 % jämfört med extensiva metaboliserare.
Hungarian: Az extenzíven metabolizálókhoz képest a gyengén metabolizálók esetén 63-71%-kal csökkent az aktív metabolit-expozíció.
Swedish: Egenskaperna i den studerade kohorten var likartade i de två grupperna.
Hungarian: A vizsgált csoportok jellemzői hasonlóak voltak a két csoportban.
Swedish: Patienterna bör informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder klopidogrel (enbart eller i kombination med ASA) och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat klopidogrél szedése esetén (önmagában vagy ASA-val kombinálva) és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely és időtartam) be kell számolniuk orvosuknak.
Swedish: HDPE-flaskor innehållande 30 eller 100 tabletter.
Hungarian: - 30 vagy 100 db tablettát tartalmazó HDPE tartály.
Swedish: För patienter över 75 år ska klopidogrelbehandling inledas utan en laddningsdos.
Hungarian: 75 év feletti betegeknek a klopidogrél-kezelést telítő adag nélkül kell elkezdeni.
Swedish: Ingen av dess analyser var av tillräcklig storlek för att upptäcka skillnader i utfall hos långsamma metaboliserare.
Hungarian: Egyik vizsgálat sem volt megfelelő méretű ahhoz, hogy a kimenetelre vonatkozóan különbséget mutasson ki a gyengén metabolizálók között.
Swedish: Detta var kopplat till en minskning av den genomsnittliga trombocytaggregationshämningen med 15 % respektive 11 %.
Hungarian: Ez az átlagos thrombocyta-aggregáció-gátlás sorrendben 15%-os és 11%-os csökkenésével járt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av CYP2C19-genotyp hos patienter som behandlas med klopidogrel har inte utvärderats i prospektiva, randomiserade, kontrollerade prövningar.
Hungarian: A CYP2C19 genotípusnak a klopidogréllel kezelt betegek klinikai eredményeire gyakorolt hatását prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatok során nem értékelték.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiskt medel, trombocytaggregationshämmande medel exklusive heparin, ATC-kod: B01AC04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithrombotikus gyógyszerek, thrombocyta-aggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC kód: B01A C04.
Swedish: • Feber, tecken på infektion eller svår kraftlöshet.
Hungarian: • Láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik.
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Nagy-Britannia
Swedish: CYP2C19*1-allelen korresponderar med fullt funktionell metabolism medan CYP2C19*2 och CYP2C19*3-allelerna korresponderar med icke-funktionell metabolism.
Hungarian: A CYP2C19*1 allél a teljes funkcionális metabolizmusért felelős, míg a CYP2C19*2 és a CYP2C19*3 allélek a nem funkcionális metabolizmusért felelősek.
Swedish: Samtidig administrering av 500 mg ASA 2 gånger dagligen under en dag ökade dock inte signifikant den förlängning av blödningstiden som inducerades av klopidogrelintag.
Hungarian: Mindamellett egy napig együttesen adott napi kétszer 500 mg ASA nem növelte szignifikánsan a klopidogrél által meghosszabbított vérzési időt.
Swedish: Patienterna bör noggrant följas med avseende på tecken på blödning inkluderat ockult blödning, särskilt under de första behandlingsveckorna och/eller efter invasiv hjärtoperation eller operation.
Hungarian: A vérzés - ideértve az okkult vérzést is - bármely tünetének megfigyelése érdekében a beteget szigorú ellenőrzés alatt kell tartani főleg a kezelés első heteiben és/vagy az invazív kardiológiai beavatkozás vagy műtét után.
Swedish: Laktosmonohydrat Hypromellos (E464) Titandioxid (E171) Makrogol 4000
Hungarian: Laktóz-monohidrát Hipromellóz (E464) Titán-dioxid (E171) Makrogol 4000
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel ratiopharm ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a klopidogrélt szedni.
Swedish: Motsägelsefulla data angående den kliniska relevansen av denna farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktion när det gäller större kardiovaskulära händelser har rapporterats både från observationer och kliniska studier.
Hungarian: Ennek a farmakokinetikai/farmakodinámiai interakciónak a fő cardiovascularis eseményekre vonatkozó klinikai jelentőségéről a megfigyeléses és klinikai vizsgálatok során ellentmondásos adatokat jelentettek.
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4)*, insulin autoimmunt syndrom vilket kan leda till svår hypoglykemi, särskilt hos patienter med HLA DRA4subtyp (vanligare i den japanska befolkningen)*
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)* , inzulin autoimmun szindróma, ami súlyos hypoglicaemiához vezethet, különösen HLA DRA4 altípusú betegeknél (gyakoribb a japán populációban)*
Swedish: För förpackningsstorleken 28x1 tabletter kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett Clopidogrel ratiopharm genom att titta på kalendern som är tryckt på blisterförpackningen.
Hungarian: A 28x1 tablettát tartalmazó kiszerelés esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára Clopidogrel ratiopharm tablettát.
Swedish: De kliniskt relevanta biverkningarna som observerats i CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMIT- och ACTIVE-Astudierna presenteras nedan.
Hungarian: A CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMIT- és ACTIVE-A vizsgálatokban észlelt, klinikailag jelentős mellékhatások az alábbiakban kerülnek tárgyalásra.
Swedish: Klopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98 % respektive 94 %).
Hungarian: In vitro a klopidogrél és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzibilisen kötődnek a humán plazma proteinekhez (sorrendben 98%, ill.
Swedish: Ett antal andra kliniska studier har genomförts med klopidogrel och andra läkemedel givna samtidigt för att undersöka risken för farmakodynamiska och farmakokinetiska interaktioner.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek: számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerekkel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel ratiopharm
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel ratiopharm
Swedish: Samtidigt intag av NSAID, inklusive COX-2hämmare, och klopidogrel bör därför ske med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Következésképpen a NSAID-okat, beleértve a COX-2 gátlókat, és a klopidogrélt óvatosan kell együtt adni (lásd 4.4 pont).
Swedish: Pediatrisk population Klopidogrel ska inte ges till barn av effektmässiga skäl (se avsnitt 5.1).
Hungarian: A klopidogrél hatásossági aggályokra való tekintettel gyermekeknél nem alkalmazható (lásd 5.1 pont).
Swedish: Den kumulativa incidensen av alla blödningshändelser (BARC-klass 1 till 5) var 9 % (114 händelser) i den styrda nedtrappningsgruppen jämfört med 11 % (137 händelser) i kontrollgruppen (p = 0,14).
Hungarian: Az összes vérzési esemény (BARC kritériumok szerinti 1-5 fokozat) kumulatív incidenciája 9% (114 esemény) volt a deeszkalált csoportban, szemben a kontrollcsoportban tapasztalható 11%-kal (137 esemény) (p=0,14).
Swedish: España ratiopharm España, S.A. Tél: +(34) 91 567 29 70
Hungarian: España ratiopharm España, S.L.U Tél: +(34) 91 567 29 70
Swedish: Hos patienter som ska genomgå elektiva kirurgiska ingrepp och där inverkan på trombocytaggregation för tillfället inte är önskvärd, bör behandling med klopidogrel sättas ut 7 dagar före operation.
Hungarian: Ha a betegen elektív sebészeti beavatkozást végeznek és a thrombocyta-aggregáció-gátlás átmenetileg nem kívánatos, a klopidogrél alkalmazását 7 nappal a műtét előtt abba kell hagyni.
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Swedish: Det har gjorts ett flertal retrospektiva analyser, dock i syfte att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY TIMI 28 (n=227), TRITON TIMI 38 (n=1477), ACTIVE A (n=601) samt ett antal publicerade kohortstudier.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogréllel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) és ACTIVE-A (n=601).
Swedish: Patienter bör utredas angående tidigare överkänslighet mot tienopyridiner (såsom klopidogrel, tiklopidin, prasugrel) eftersom korsreaktioner mellan tienopyridiner har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Vizsgálni kell a betegek tienopiridinekkel (mint a klopidogrél, tiklopidin, prazugrél) szembeni túlérzékenységre vonatkozó anamnézisét, mivel beszámoltak tienopiridinek közötti kereszt-reaktivitásról (lásd 4.8 pont).