FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Retapamulina unguento contiene idrossitoluene butilato che può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto), o irritazione degli occhi e delle membrane mucose.
Croatian: Retapamulin mast sadrži butilhidroksitoluen koji može izazvati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ili iritacije očiju i sluznica.
Italian: Come necessario, il consiglio di un esperto deve essere richiesto qualora la prevalenza locale di resistenze sia tale che l'utilità dell'agente, in almeno alcuni tipi d'infezione, sia messa in
Croatian: U slučaju potrebe, kada je lokalna prevalencija rezistencije takva da je korisnost lijeka za barem neke vrste infekcija upitna, treba potražiti stručan savjet.
Italian: Applicare sull'area affetta come indicato dal medico Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Croatian: Primijenite na zahvaćeno područje prema uputama svog liječnika Prije uporabe pročitajte Uputu o lijeku
Italian: Pazienti dai 2 anni di età in poi
Croatian: Ispitanici stariji od 2 godine
Italian: Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco ha confrontato l'efficacia dell'unguento a base di retapamulina verso l'unguento a base di placebo nel trattamento delle infezioni secondarie delle ferite aperte (SIOW).
Croatian: Multicentričnim, randomiziranim, dvostruko slijepim ispitivanjem uspoređivana je djelotvornost retapamulin masti u odnosu na placebo mast za liječenje SIOR.
Italian: Tuttavia, la massima esposizione sistemica individuale nell'uomo dopo applicazione topica dell'unguento 10 mg/g su 200 cm2 di cute abrasa (Cmax = 22 ng/ml; AUC(0-24) = 238 ng.h/ml) è risultata di 660 volte inferiore della IC50 di retapamulina per l'inibizione della Pgp.
Croatian: 200 cm2 abradirane kože (Cmax= 22 ng/ml; AUC(0-24) = 238 ng•h/ml) bila je 660 puta niža nego retapamulin IC50 za inhibiciju Pgp.
Italian: Cancerogenesi, mutagenesi, tossicità della riproduzione Non sono stati eseguiti studi a lungo termine con retapamulina negli animali per valutare il potenziale cancerogeno.
Croatian: U životinja nisu provedena dugotrajna ispitivanja za procjenu karcinogenog potencijala retapamulina.
Italian: Glaxo Operations UK, Ltd, (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Croatian: Glaxo Operations UK, Ltd, (posluje pod imenom Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Italian: Uso prolungato e crescita eccessiva di microrganismi non suscettibili L'uso prolungato di retapamulina può dare luogo ad una crescita eccessiva di microrganismi non suscettibili, inclusi i funghi.
Croatian: Produljena primjena retapamulina može dovesti do prekomjernog rasta neosjetljivih mikroorganizama, što uključuje gljivice.
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Italian: lesioni da impetigine di numero maggiore a 10 ed eccedenti i 100 cm2 nella superficie totale.
Croatian: • Više od 10 impetiginoznih lezija i ukupne površine područja veće od 100 cm2.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento posologico.
Croatian: Nema potrebe za prilagođavanjem doze.
Italian: Se accidentalmente deglutisce Altargo
Croatian: Ako slučajno progutate Altargo
Italian: Quattro concentrazioni plasmatiche di retapamulina (26,9, 80,3, 174,3 e 177,3 ng/ml) hanno superato la concentrazione più alta osservata nei pazienti di età compresa tra i 2 e i
Croatian: Četiri koncentracije retapamulina u plazmi (26,9; 80,3; 174,3 i 177,3 ng/ml) prelazile su najveću izmjerenu koncentraciju u ispitanika u dobi od 2 do 17 godina (18,5 ng/ml).
Italian: La massima concentrazione plasmatica misurata di retapamulina è stata di 10,7 ng/ml negli adulti e di 18,5 ng/ml nei pazienti pediatrici (di età
Croatian: Najveća izmjerena koncentracija retapamulina u plazmi bila je 10,7 ng/ml u odraslih i 18,5 ng/ml u pedijatrijskih ispitanika (starosti od 2-17 godina).
Italian: L'eliminazione di retapamulina non è stata valutata nell'uomo.
Croatian: U ljudi nije ispitivana eliminacija retapamulina.
Italian: Non applichi altri unguenti, creme o lozioni sull'area trattata con Altargo a meno che non le sia stato specificamente raccomandato dal medico.
Croatian: Na područje na koje nanosite Altargo nemojte stavljati nikakve druge masti, kreme ili losione ako Vam tako nije preporučio Vaš liječnik.
Italian: Faccia attenzione alle seguenti condizioni
Croatian: Stanja na koja trebate obratiti pažnju
Italian: L'uso della retapamulina non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 9 mesi.
Croatian: Retapamulin se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 9 mjeseci.
Italian: Nei bambini di età compresa tra i 2 mesi e i 9 mesi le concentrazioni plasmatiche di retapamulina erano misurabili nel 69% (20/29) dei campioni.
Croatian: mjeseca do 9 mjeseci, koncentracija retapamulina u plazmi bila je mjerljiva u 69% (20/29) uzoraka.
Italian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Croatian: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com Sverige
Italian: Sono stati ottenuti singoli campioni plasmatici circa 4-8 ore dopo la prima applicazione il 3° e il 4° giorno da pazienti di età compresa tra 2 mesi e 2 anni con impetigine o con infezioni secondarie di lesioni traumatiche o dermatosi (notare che retapamulina non è indicata per l'uso nelle dermatosi secondariamente infette).
Croatian: Prikupljen je po jedan uzorak plazme od ispitanika u dobi od 2 mjeseca do 2 godine s impetigom ili sa sekundarno inficiranim traumatskim lezijama ili dermatozama (retapamulin nije indiciran za primjenu kod sekundarno inficiranih dermatoza) 3. ili 4. dan, 4 do 8 sati nakon prve primjene lijeka.
Italian: Mentre il valore epidemiologico di cut off di S. aureus per retapamulina è di 0,5 microgrammi/ml, il significato clinico di ceppi con MIC elevate di retapamulina non è noto a causa della possibilità di elevate concentrazioni locali (20.000 microgrammi/ml) di retapamulina sulla cute.
Croatian: klinički značaj izolata s povišenim vrijednostima MIC-a za retapamulin nije poznat zbog potencijalno visokih lokalnih koncentracija (20 000 µg/ml) retapamulina na koži.
Italian: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Croatian: GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Italian: Frequenza, tipo e gravità delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica è la stessa degli adulti.
Croatian: U pedijatrijskoj populaciji su učestalost, vrsta i težina nuspojava isti kao i u odraslih.
Italian: Vedere paragrafo 5.2 relativamente alle concentrazioni plasmatiche di retapamulina osservate nei pazienti in differenti gruppi di età.
Croatian: Za koncentracije retapamulina izmjerenih u plazmi bolesnika različitih dobnih skupina, vidjeti dio 5.2.
Italian: Nei bambini di età compresa tra i 9 mesi e i 2 anni è possibile che concentrazioni plasmatiche più alte possano talvolta verificarsi durante il trattamento con retapamulina unguento 10 mg/g rispetto ai bambini più grandi e agli adulti.
Croatian: Tijekom liječenja djece u dobi od od 9 mjeseci do 2 godine s retapamulin 10 mg/g masti, u usporedbi sa starijom djecom i odraslima, moguća je povremena pojava viših koncentracija u plazmi.
Italian: Regno Unito
Croatian: Velika Britanija
Italian: Vedere anche la
Croatian: I DOHVATA
Italian: Rivalutazione del trattamento
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Italian: Negli studi sull'impetigine sono stati isolati pochissimi MRSA e in tutti si era riscontrato un successo clinico (100%: 8/8).
Croatian: Svega je nekoliko MRSA izolirano pri ispitivanjima impetiga i sve su bile klinički uspješne (100%:
Italian: Se l'unguento accidentalmente viene a contatto con queste aree, lavi la zona con acqua e consulti il medico in caso lei abbia dei disturbi.Se usa accidentalmente Altargo all'interno del naso, potrebbe avere sangue dal naso.
Croatian: Ako mast slučajno dospije na neko od tih područja, isperite područje vodom i ako osjetite neku tegobu, konzultirajte svog liječnika.
Italian: Tasso di successo clinico al Follow-up nei soggetti Intent to Treat con Infezioni Secondarie da ferite aperte (SIOW) provocate da S.aureus e S.pyogenes
Croatian: Stope kliničke uspješnosti na kontrolnom pregledu bolesnika sa SIOR uzrokovanog S. aureus i
Italian: In uno studio di embriotossicità nei ratti è stata osservata tossicità nello sviluppo (diminuzione del peso corporeo e ritardo nell'ossificazione dello scheletro) e tossicità materna a dosaggi orali > di 150mg/kg/die (corrispondenti a > di 3 volte l'esposizione stimata nell'uomo - vedere sopra).
Croatian: U ispitivanjima embriotoksičnosti na štakorima, razvojna toksičnost (smanjena tjelesna težina fetusa te zakašnjelo okoštavanje) i toksičnost za majku utvrđene su pri dozama na usta od ≥ 150 mg/kg/dan
Italian: Se interrompe il trattamento con Altargo
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Altargo
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Sensibilizzazione o irritazione locale grave
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Senzibilizacija ili teška lokalna iritacija
Italian: È possibile che non tutte le confezioni o dosaggi siano commercializzate nel vostro paese.
Croatian: Na tržištu u Vašoj državi se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Italian: L'escrezione di retapamulina nel latte non è stata studiata negli animali.
Croatian: Na životinjama nisu provedena ispitivanja o izlučivanju retapamulina u mlijeko.
Italian: L'esposizione sistemica alla retapamulina è risultata bassa dopo l'applicazione topica dell'unguento 10 mg/g negli adulti e nei pazienti pediatrici dell'età di 2 anni e più grandi (concentrazione plasmatica massima <20 ng/ml).
Croatian: Nakon topikalne primjene 10 mg/g masti u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 i više godina, sistemska izloženost retapamulinu bila je niska (maksimalna koncentracija u plazmi < 20 ng/ml).
Italian: I seguenti effetti indesiderati si sono verificati sulla cute dove Altargo è stato applicato:
Croatian: Na mjestu primjene lijeka Altargo na koži javile su se sljedeće nuspojave:
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di
Croatian: Unutar određene učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Italian: non comune (da >1/1000 a <1/100),
Croatian: Za klasifikaciju učestalosti koristila su se sljedeća pravila: vrlo često (>1/10), često (>1/100 i <1/10), manje često (>1/1000 i <1/100),
Italian: Retapamulina è solo per uso cutaneo.
Croatian: Retapamulin se primjenjuje samo za kožu.
Italian: -dolore, prurito, arrossamento o eruzione cutanea (dermatite da contatto) Altri effetti indesiderati ( frequenza: non nota, non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Croatian: Druge nuspojave (učestalost nije poznata, ne može se procijeniti iz raspoloživih podataka):
Italian: Le concentrazioni di retapamulina erano misurabili nel 46% (36/79) dei campioni (intervallo da 0,52 a 177,3 ng/ml) ma nella maggior parte di questi campioni (27/36;75%) risultavano < 5,0 ng/ml.
Croatian: 177,3 ng/ml), ali je većina ovih uzoraka (27/36; 75%) sadržavala < 5,0 ng/ml.
Italian: Non è stata evidenziata alcuna malformazione nei ratti correlata al trattamento.
Croatian: Kod štakora nisu uočene malformacije vezane uz terapiju retapamulinom.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Italian: Allattamento
Croatian: Dojenje
Italian: Ogni grammo di unguento contiene 10 milligrammi di - Gli eccipienti sono paraffina soffice bianca e idrossitoluene butilato (E321), un conservante.
Croatian: - Drugi sastojci su bijeli vazelin i butilhidroksitoluen (E321), konzervans.
Italian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Croatian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com lv-epasts@gsk.com
Italian: Tuttavia, la retapamulina non ha mostrato alcun vantaggio rispetto al placebo nei soggetti con infezioni secondarie da ferite aperte (SIOW) dovute a S. pyogenes.
Croatian: retapamulin nije pokazao prednost nad placebom u ispitanika sa SIOR uzrokovanog S. pyogenes-om.
Italian: Ascessi
Croatian: Apsces
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
Croatian: 11. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Italian: Negli studi clinici in cui Altargo è stato applicato a 2150 pazienti con infezioni superficiali della cute, la reazione avversa più comunemente riportata è stata irritazione nel sito di applicazione che ha riguardato circa l'1% dei pazienti.
Croatian: Altargo, najčešće prijavljena nuspojava koja je zabilježena kod približno 1% ispitanika, bila je iritacija
Italian: Tubi di alluminio con tappo a vite di plastica da 5 g, 10 g e 15g.
Croatian: Aluminijske tube od 5 g, 10 g i 15 g s plastičnim zatvaračem na navoj.
Italian: Retapamulina unguento deve essere tenuto lontano dagli occhi o dalle membrane mucose.
Croatian: Mora se izbjegavati kontakt retapamulin masti s očima ili sluznicama.
Italian: GlaxoSmithKline s.r.o.
Croatian: GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento L'unguento che rimane alla fine del trattamento deve essere eliminato.
Croatian: Sva mast koja ostane nakon završetka terapije treba se baciti.
Italian: Ipersensibilità incluso angioedema
Croatian: Nepoznato preosjetljivost,
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Altargo, si rivolga al medico o al farmacista.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Altargo 10 mg/g unguento Retapamulina
Croatian: NAZIV LIJEKA Altargo 10 mg/g mast retapamulin
Italian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Croatian: GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Italian: Descrizione dell'aspetto di Altargo e contenuto della confezione Altargo è un unguento soffice, biancastro.
Croatian: Altargo je glatka, bjelkasta mast.
Italian: KG
Croatian: MSSA
Italian: GlaxoSmithKline d.o.o.
Croatian: GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni grammo contiene 10 mg di retapamulina (1% p/p)
Croatian: Jedan gram sadrži: 10 mg retapamulina (1% m/m)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Altargo 10 mg/g unguento
Croatian: NAZIV LIJEKA Altargo 10 mg/g mast
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Altargo 10 mg/g unguento
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Altargo 10 mg/g mast retapamulin
Italian: Al momento, nell'UE non sono disponibili alternative per questo scopo.
Croatian: Trenutačno u EU-u ne postoji dostupno alternativno rješenje u tu svrhu.
Italian: Stato Membro EU/EEA
Croatian: Država članica EU/EEA
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Italian: Danimarca Intervet Danmark A/S.
Croatian: Intervet Danmark A/S.
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Italian: Specie animali
Croatian: Životinjske vrste
Italian: Slovacchia Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Croatian: Slovačka Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Italian: Etichettatura:
Croatian: Označavanje:
Italian: Il CVMP ha notato che sono già in vigore misure per la riduzione dello scorrimento basate sulla legislazione europea e sulle legislazioni nazionali.
Croatian: CVMP je napomenuo da za smanjivanje otjecanja već postoje mjere koje se temelje na europskom i nacionalnom zakonodavstvu.
Italian: Pertanto, il 21 marzo 2013 la Germania ha avviato una procedura ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i medicinali veterinari contenenti altrenogest da somministrare per via orale a suini e cavalli.
Croatian: Njemačka je stoga 21. ožujka 2013. pokrenula postupak u skladu s člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju altrenogest za oralnu primjenu u svinja i konja.
Italian: Pol. Ind. El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Croatian: Ind. El Montalvo I C/ Zeppelin, 6
Italian: Discussione dei dati disponibili
Croatian: Rasprava o dostupnim podacima
Italian: Dati sul metabolismo
Croatian: Podaci o metabolizmu
Italian: Slovenia Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Croatian: Slovenija Ceva Santé Animale 10 avenue de La
Italian: Dati sull'ecotossicità
Croatian: Podaci o ekotoksičnosti
Italian: Di conseguenza, è stata stabilita una PNEC inferiore a 40 pg/l.
Croatian: Posljedično tome utvrđen je PNEC ispod 40 pg/l.
Italian: L'alterazione del rapporto tra i due sessi, con uno spostamento verso il sesso maschile, sottolinea chiaramente il potenziale androgenico della sostanza.
Croatian: Promjena u odnosu na omjer spola u korist mužjaka jasno naglašava androgeni potencijal te tvari.
Italian: Altrenogest è un ormone steroideo sintetico, un progestinico attivo per via orale.
Croatian: Altrenogest je sintetski steroidni hormon, oralno aktivni progesteron.
Italian: DK-7100 Vejle
Croatian: DK-7100 Vejle Denmark
Italian: Danimarca Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Croatian: Ceva Animal Health A/S, Ladegårdsvej 2
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, concentrazioni dei medicinali veterinari, specie animali, via di somministrazione, titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati Membri
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jakosti veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsta, puteva primjene, nositelja odobrenja za stavljanje u promet u državama članicama
Italian: I risultati dello STADIO 4 erano compresi tra 16 pg/l (R1) e 219 pg/l (R3).
Croatian: Rezultati iz koraka 4 iznosili su od 16 pg/l (R1) do 219 pg/l (R3).
Italian: Il CVMP riconosce che le zone tampone potrebbero rappresentare misure utili a ridurre il rilascio di altrenogest nelle acque superficiali tramite scorrimento.
Croatian: CVMP navodi da bi granične zone mogle predstavljati korisne mjere smanjivanja otpuštanja altrenogesta u površinsku vodu otjecanjem.
Italian: Slovacchia Intervet Ltd Cookstown
Croatian: Slovačka Intervet Ltd Cookstown
Italian: Bulgaria Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Croatian: Bugarska Ceva Animal Health Bulgaria, ul.
Italian: Un esame delle legislazioni nazionali in relazione alla direttiva 91/676/CEE ha rivelato che i paesi che hanno imposto una distanza minima di 1 o 2 m dal corpo idrico rappresentano quasi i due terzi della produzione totale europea di suini.
Croatian: Ispitivanjem nacionalnog zakonodavstva u odnosu na Direktivu 91/676/EEZ otkriveno je da zemlje u kojima je najmanja udaljenost od 1 i 2 m od vode predstavljaju gotovo dvije trećine ukupnog uzgoja svinja u Europi.
Italian: I risultati mostrano che il tempo di dissipazione (DT50) di altrenogest nel letame è di 6,0 giorni (20 ± 2 °C).
Croatian: Rezultati pokazuju da je vrijeme raspršivanja (DT50) altrenogesta u gnojivu iznosilo 6,0 dana (20 ± 2 °C).
Italian: Concentrazione Forma farmaceutica
Croatian: Farmaceutski oblik
Italian: I valori DT50 per i suoli 1, 2, 3 e 4 sono rispettivamente di 23,7, 5,3, 2,0 e 4,6 giorni, determinando una media geometrica per il valore DT50 di 5,8 giorni.
Croatian: Vrijednosti DT50 za tla 1, 2, 3 i 4 redom iznose 23,7, 5,3, 2,0, i 4,6 dana, na temelju čega se dobiva srednja geometrijska vrijednost DT50 od 5,8 dana.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che al momento non siano disponibili nell'UE alternative per la sincronizzazione degli estri nelle scrofe giovani;
Croatian: • CVMP je smatrao da u EU-u trenutačno ne postoji alternativno rješenje dostupno za sinkronizaciju estrusa u nazimica;
Italian: Lettonia Ceva Sante Animale ZI La Ballastiere
Croatian: Estonija Ceva Sante Animale ZI La Ballastiere
Italian: Magna Drive Magna Business Park Dublin 24
Croatian: Intervet Ireland Limited Magna Drive Magna Business Park Dublin 24
Italian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Croatian: Španjolska Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Italian: Questa disposizione implica che alcuni prodotti che non raggiungono il valore soglia per rientrare in una valutazione del rischio ambientale (ERA) di fase II possano comunque richiedere un'ulteriore valutazione per rispondere specificamente alle preoccupazioni correlate alla loro attività e al loro uso.
Croatian: Navedena odredba znači da je u odnosu na određene proizvode, koji ne zadovoljavaju vrijednost za provedbu procjene rizika za okoliš (ERA) faze II, ipak moguće zahtijevati dodatnu procjenu kako bi se konkretno riješile zabrinutosti povezane s djelovanjem i uporabom.
Italian: Lo studio non ha permesso di determinare una concentrazione senza effetti osservati (NOEC) per altrenogest (NOEC < 0,4 ng/l), specialmente perché le limitazioni analitiche hanno reso difficile qualsiasi ulteriore riduzione delle concentrazioni sottoposte a prova.
Croatian: Na temelju ispitivanja nije se mogla dobiti koncentracija bez zapaženog učinka (NOEC) (NOEC < 0,4 ng/l) za altrenogest, posebno zato što se ispostavilo da su analitička ograničenja otežala svako dodatno smanjenje ispitnih koncentracija.
Italian: Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex
Croatian: Francuska Intervet Rue Olivier de Serres Angers Technopole 49071 Beaucouze Cedex France
Italian: In seguito alla normalizzazione dalla temperatura dello studio (21,1 °C) alle condizioni standard di laboratorio (20 °C) mediante l'equazione di Arrhenius (equivalente a un fattore di correzione di 1,11), il valore DT50 proposto per l'uso nella modellazione è pari a 6,5 giorni.
Croatian: Nakon normalizacije s temperature ispitivanja od 21,1 °C na standardne laboratorijske uvjete od 20 °C primjenom Arrheniusove jednadžbe (istovjetno korekcijskom čimbeniku u iznosu od 1,11), predloženi DT50 za uporabu u modeliranju iznosi 6,5 dana.
Italian: DK-2750 Ballerup
Croatian: DK-2750 Ballerup Denmark
Italian: Tuttavia, i risultati dello studio sui pesci indicano un potenziale rischio ambientale dovuto alla capacità di alterazione del sistema endocrino della sostanza a concentrazioni inferiori a 0,4 µg/l.
Croatian: Međutim, rezultati ispitivanja na ribama upućuju na potencijalni rizik za okoliš zbog svojstava endokrine disrupcije tvari ispod 0,4 µg/l.
Italian: Su un periodo di 100 giorni la mineralizzazione è risultata trascurabile e durante il periodo di incubazione si sono formati residui non estraibili che costituivano, al giorno 45, il 26,5 % della radioattività applicata.
Croatian: Mineralizacija je bila zanemariva u razdoblju od 100 dana, a neekstrahirajući ostaci stvorili su se tijekom inkubacije te su na 45. dan iznosili 26,5 % primijenjene radioaktivnosti.
Italian: Allegato II Conclusioni scientifiche
Croatian: Znanstveni zaključci
Italian: La trasformazione aerobica di altrenogest è stata studiata in quattro suoli diversi [linea guida 307 dell'OCSE per le prove4 (21,1 ± 0,1 °C per 21 giorni)].
Croatian: Aerobna pretvorba altrenogesta istražena je u četirima različitim vrstama tala (Smjernice ispitivanja OECD-a 3074 (21,1 ± 0,1 °C za 21 dan)).
Italian: Tiendweg 8c2671 SB Naaldwijk The Netherlands
Croatian: Tiendweg 8c - 2671 SB Naaldwijk
Italian: Germania CEVA Tiergesundheit GmbH
Croatian: Njemačka CEVA Tiergesundheit GmbH
Italian: Tuttavia, gli RQ calcolati per lo scenario R3 erano al di sopra della soglia, ossia 1,67 (1 m), > 1,36 (3 m), > 1,24 (5 m) e > 1,04 (10 m) e indicavano quindi un rischio per l'ambiente acquatico nell'ambito di questo scenario.
Croatian: Međutim, KR-ovi izračunani za scenarij R3 bili su iznad granične vrijednosti, odnosno 1,67 (1 m), > 1,36 (3 m), > 1,24 (5 m) i > 1,04 (10 m) te su dakle upućivali na rizik za vodeni okoliš za taj scenarij.
Italian: Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA
Croatian: Rua Doutor António Loureiro Borges, nº 9/9A, 9ºA Miraflores - 1495-131 Algés
Italian: Il principio attivo altrenogest è un potente ormone sintetico per il quale è stata dimostrata un'influenza sulla riproduzione dei pesci a concentrazioni molto basse.
Croatian: Djelatna tvar altrenogest potentni je sintetski hormon koji dokazano utječe na razmnožavanje u riba pri vrlo niskim koncentracijama.