FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách sa uvádza periorbitálne stmavnutie a/alebo stmavnutie pokožky očných viečok v súvislosti s používaním TRAVATANU u 0,4%
Croatian: Kontrolirana klinička ispitivanja ukazuju na periorbitalno tamnjenje i/ili tamnjenje kože vjeđa kod 0,4% bolesnika, povezano s primjenom TRAVATANA.
Slovak: Ďalšie nežiaduce účinky lieku hlásené u pediatrických pacientov v 3-mesačnej pediatrickej štúdii (n=77) v porovnaní s podobným skúšaním u dospelých (n=185) zahŕňali erytém očného viečka, keratitídu, zvýšenú lakrimáciu a fotofóbiu; všetky tieto nežiaduce účinky boli hlásené ako jednotlivé udalosti s výskytom 1,3
Croatian: Dodatne nuspojave zabilježene u pedijatrijskih bolesnika u tromjesečnom pedijatrijskom ispitivanju (n=77) u usporedbi sa sličnim ispitivanjem u odraslih (n=185) uključile su eritem vjeđa, keratitis, pojačano suzenje i fotofobiju, sve zabilježene kao pojedinačni događaji s incidencijom od 1,3% naspram 0,0% zabilježenim u odraslih.
Slovak: Neprestaňte používať TRAVATAN bez toho, aby ste sa porozprávali so svojím lekárom.
Croatian: Nemojte prekidati primjenu TRAVATANA bez prethodne konzultacije s Vašim liječnikom.
Slovak: Nežiaduce účinky boli získané z klinických štúdií a údajov o TRAVATANE po jeho uvedení na trh.
Croatian: Nuspojave su zabilježene u kliničkim ispitivanjima i praćenju TRAVATANA nakon stavljanja u promet.
Slovak: Signifikantné zníženie vnútroočného tlaku sa môže udržiavať jednou dávkou počas doby zvyšných 24 hodín.
Croatian: Značajno sniženje intraokularnog tlaka se održava najmanje 24 sata s primjenom jedne doze.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch TRAVATANU na fertilitu ľudí.
Croatian: Nema podataka o učinku TRAVATANA na plodnost kod čovjeka.
Slovak: Musí sa zabrániť kontaktu pokožky s TRAVATANOM, pretože bola demonštrovaná transdermálna absorpcia travoprostu u králikov.
Croatian: Dodir TRAVATANA s kožom se mora izbjegavati, budući da je kod kunića opažena transdermalna apsorpcija travoprosta.
Slovak: Účinky v oku: zápal v zadnej časti oka, oči sa zdajú vpadnutejšie.
Croatian: Nuspojave na oku: upala stražnjeg dijela oka, izgled upalih očiju.
Slovak: Účinnosť TRAVATANU u pediatrických pacientov vo veku od 2 mesiacov do menej ako 18 rokov sa preukázala v 12-týždňovej dvojito maskovanej klinickej štúdii skúmajúcej travoprost v porovnaní s timololom u 152 pacientov, ktorým bola diagnostikovaná očná hypertenzia alebo pediatrický glaukóm.
Croatian: Djelotvornost TRAVATANA u pedijatrijskih bolesnika od 2 mjeseca do manje od 18 godina starosti dokazana je u dvostruko maskiranom kliničkom ispitivanju usporedbe travoprosta u odnosu na timolol, u trajanju od 12 tjedana u 152 bolesnika s dijagnozom okularne hipertenzije ili pedijatrijskog glaukoma.
Slovak: Ak prestanete používať TRAVATAN
Croatian: Ako prestanete primjenjivati TRAVATAN
Slovak: Ak ste podstúpili operáciu katarakty, predtým, ako začnete používať TRAVATAN, porozprávajte sa s lekárom.
Croatian: • Ako ste imali operaciju katarakte, razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene TRAVATANA.
Slovak: Odskrutkujte viečko.
Croatian: • Odvrnite zatvarač
Slovak: Farmakokinetická štúdia zahŕňajúca pediatrických pacientov vo veku 2 mesiace až <18 rokov preukázala veľmi nízku plazmatickú expozíciu voľnej kyseline travoprostu s koncentráciami v rozsahu menej ako limit kvantifikácie pre test 10 pg/ml (BLQ) až 54,5 pg/ml.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 mjeseca do <18 godina pokazalo je vrlo nisku izloženost travoprost slobodnoj kiselini u plazmi, s koncentracijama u rasponu od ispod 10 pg/ml granice kvantifikacije testa (BLQ) do 54,5 pg/ml.
Slovak: Štúdie na králikoch ukázali, že maximálne koncentrácie 20 ng/ml voľnej kyseliny v komorovom moku sa dosahujú jednu až dve hodiny po topickom podaní TRAVATANU.
Croatian: Studije na kunićima su pokazale vršnu koncentraciju od 20 ng/ml slobodnih kiselina u očnoj vodici 1 do 2 sata nakon topikalne primjene TRAVATANA.
Slovak: Spotrebovať do štyroch týždňov po prvom otvorení.
Croatian: Zbrinuti 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Slovak: Každá 4 ml fľaša bude obsahovať 2,5 ml roztoku.
Croatian: Svaka bočica od 4 ml sadrži 2,5 ml otopine.
Slovak: Je potrebné inštruovať pacientov, aby si vybrali kontaktné šošovky pred aplikáciou TRAVATANU a počkali 15 minút po instilácii dávky pred ich opätovným založením.
Croatian: Bolesnici se moraju uputiti da skinu kontaktne leće prije primjene TRAVATANA te da nakon ukapavanja pričekaju 15 minuta prije ponovnog stavljanja kontaktnih leća.
Slovak: V prípade topického predávkovania TRAVATANOM je potrebné oko (oči) vypláchnuť vlažnou vodou.
Croatian: Topikalno predozirani TRAVATAN može se ispirati iz oka (očiju) mlakom vodom.
Slovak: Znižuje zvýšený vnútroočný tlak u pediatrických pacientov vo veku od 2 mesiacov do <18 rokov s očnou hypertenziou alebo s pediatrickým glaukómom (pozri časť 5.1).
Croatian: Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 mjeseca do <18 godina s očnom hipertenzijom ili pedijatrijskim glaukomom (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky v klinických skúšaniach s TRAVATANOM boli očná hyperémia a hyperpigmentácia dúhovky, ktoré sa vyskytovali u približne 20 % a 6 % pacientov v tomto poradí.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s TRAVATANOM najčešće zabilježene nuspojave bile su okularna hiperemija i hiperpigmentacija irisa, a pojavile su se kod približno 20% odnosno 6% bolesnika.
Slovak: TRAVATAN obsahuje propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie pokožky.
Croatian: TRAVATAN sadrži propilenglikol koji može uzrokovati iritaciju kože.
Slovak: TRAVATAN má byť užívaný počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Croatian: TRAVATAN se ne smije primijeniti u trudnoći, osim ako je to očito neophodno.
Slovak: TRAVATAN sa môže použiť u pediatrických pacientov vo veku od 2 mesiacov do <18 rokov v rovnakom dávkovaní ako u dospelých.
Croatian: TRAVATAN se može koristiti u pedijatrijskih bolesnika od 2 mjeseca do <18 godina u istim dozama kao i u odraslih.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich pozorované pri používaní lieku TRAVATAN sú začervenanie očí a rast očných rias.
Croatian: Kod djece i adolescenata, najčešće zabilježene nuspojave sa TRAVATAN-om bile su crvenilo oka i rast trepavica.
Slovak: Zriedkavé reaktivácia peptického vredu, gastrointestinálna porucha, zápcha, sucho v ústach
Croatian: Rijetko reaktivacija peptičkog ulkusa, gastrointestinalni poremećaj, konstipacija, suha usta
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o deťoch mladších ako 2 mesiace.
Croatian: Nema podataka za djecu ispod 2 mjeseca starosti.
Slovak: Alcon Cusí, S.A Camil Fabra 58 08320
Croatian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španjolska
Slovak: Menej časté hyperpigmentácia kože (periokulárnej), zmena zafarbenia kože, nezvyčajná štruktúra vlasov, hypertrichóza
Croatian: Manje često hiperpigmentacija kože (periokularno), diskoloracija kože, abnormalna tekstura dlaka, hipertrihoza
Slovak: Zriedkavé alergická dermatitída, kontaktná dermatitída, erytém, vyrážka, zmeny farby vlasov, madaróza
Croatian: Rijeko alergijski dermatitis, kontaktni dermatitis, eritem, osip, promjene boje dlaka, madaroza
Slovak: V prípade požitia TRAVATANU má byť liečba symptomatická a podporná.
Croatian: Pri sumnji na oralnu ingestiju liječenje je simptomatsko i suportivno.
Slovak: Ak zabudnete použiť TRAVATAN
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti TRAVATAN
Slovak: Použitie TRAVATANU u dojčiacich žien sa neodporúča.
Croatian: Primjena TRAVATAN kapi kod dojilja nije preporučena.
Slovak: Časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb Účinky v oku: zmeny zafarbenia dúhovky (farebnej časti oka), bolesť očí, očný diskomfort, suché oko, svrbiace oko, podráždenie očí.
Croatian: Česte nuspojave: mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba Nuspojave na oku: promjena boje šarenice (obojenog dijela oka), bol u oku, nelagoda u oku, suho oko, svrbež oka, nadražaj oka.
Slovak: % raz denne alebo timolol 0,5 % (alebo 0,25
Croatian: Bolesnici su primali travoprost 0,004% jedanput na dan ili timolol 0,5% (ili 0,25% za ispitanike mlađe od 3 godine) dvaput na dan.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekára ošetrujúceho vaše dieťa alebo lekárnika.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, liječniku Vašeg djeteta ili ljekarniku.
Slovak: Bezprostredne po použití znova pevne uzatvorte viečko fľaše.
Croatian: • Dobro zatvorite zatvarač bočice nakon primjene.
Slovak: Bezprostredne pred prvým použitím fľaše otvorte vonkajšie vrecko, vyberte fľašu (obrázok 1) a napíšte dátum otvorenia na škatuľku na určené miesto.
Croatian: • Zaštitni omot (vrećicu) rastvorite neposredno prije prve primjene i izvadite bočicu (slika 1).
Slovak: Ako uchovávať TRAVATAN
Croatian: Kako čuvati TRAVATAN
Slovak: Vždy používajte len jednu fľašu.
Croatian: • Koristite samo jednu bočicu prije otvaranja druge bočice.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 40 mikrogramov travoprostu.
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta.
Slovak: TRAVATAN obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol a propylénglykol, ktoré môžu vyvolať kožné reakcie a podráždenie.
Croatian: TRAVATAN sadrži hidrogenirano ricinisuovo ulje i propilenglikol koji mogu uzrokovati kožne reakcije i iritaciju.
Slovak: Polykvaternium-1, ricínoleoylmakrogol-glycerol 40 (HCO-40), kyselina boritá, manitol, chlorid sodný, propylénglykol, hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu hodnoty pH) a čistená voda.
Croatian: Polikvaternij-1, polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 (HCO-40), boratna kiselina, manitol, natrijev klorid, propilenglikol, natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Slovak: Ak sa vás to týka, poraďte sa s vašim ošetrujúcim lekárom.
Croatian: Ukoliko se to odnosi na Vas potražite savjet svog liječnika.
Slovak: Neznáme bolesť v hrudníku, bradykardia, tachykardia, arytmia
Croatian: Nepoznato bol u prsištu, bradikardija, tahikardija, aritmija
Slovak: Zriedkavé dýchavičnosť, astma, respiračné poruchy, orofaryngeálna bolesť, dysfónia, alergická nádcha, suchý nos
Croatian: Rijetko dispneja, astma, respiratorni poremećaj, orofaringealna bol, disfonija, alergijski rinitis, suhoća sluznice nosa
Slovak: TRAVATAN sa skúmal na pacientoch s miernym až závažným poškodením funkcie pečene a na pacientoch s miernym až závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu 14 ml/min).
Croatian: TRAVATAN je ispitivan u bolesnika s blagim do teškim oštećenjem funkcije jetre i u bolesnika s blagim do teškim zatajenjem bubrežne funkcije (najniži klirens kreatinina 14 ml/min).
Slovak: 4 ml oválna fľaša z polypropylénu (PP) alebo z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE) s dávkovacím uzáverom z polypropylénu (PP) alebo z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE) a uzáverom so závitom z polypropylénu (PP), uložené v malom vnútornom obale.
Croatian: Ovalna bočica od polipropilena ili polietilena niske gustoće volumena 4 ml, s nastavkom za kapanje od polipropilena ili polietilena niske gustoće i polipropilenskim zatvaračem s navojem, u omotu.
Slovak: Klinické skúšky u pacientov trpiacich glaukómom s otvoreným uhlom a očnou hypertenziou, ktorí boli liečení TRAVATANOM (s konzervačnou látkou polykvaternium) dávkou jedenkrát denne večer, demonštrovali zníženie vnútroočného tlaku o 8 až 9 mmHg (približne o 33%) z pôvodnej hodnoty 24 až 26 mmHg.Počas klinických štúdií boli zhromaždené údaje o súbežnom podávaní TRAVATANU s 0,5% timololom a obmedzené údaje s 0,2%
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom koji su liječeni TRAVATANOM (polikvaternij kao konzervans) doziranim jednom dnevno uvečer, pokazano je smanjenje intraokularnog tlaka od 8 do 9 mmHg (otprilike 33%) u odnosu na početni tlak od 24 do 26 mmHg.
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté hypersenzitivita, sezónna alergia
Croatian: Manje često preosjetljivost, sezonska alergija
Slovak: Liečivo je travoprost 40 mikrogramov/ml.
Croatian: - Djelatna tvar je travoprost 40 mikrograma/ml.
Slovak: Ďalšie zložky sú polykvaternium-1, ricínoleoylmakrogol-glycerol 40 (HCO-40), propylénglykol, chlorid sodný, kyselina boritá, manitol a čistená voda.
Croatian: - Drugi sastojci su polikvaternij-1, polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40, propilenglikol, natrijev klorid, boratna kiselina, manitol i pročišćena voda.
Slovak: Počas liečby analógmi prostaglandínu F2a bol hlásený makulárny edém.
Croatian: Makularni edem makule je zabilježen tijekom liječenja s analozima prostangladina F2.
Slovak: Neznáme hnačka, abdominálna bolesť, nauzea, vracanie
Croatian: Nepoznato dijareja, bol u abdomenu, mučnina, povraćanje
Slovak: Podávanie travoprostu v dávke 0,45 mikrogramov dvakrát denne, preukázalo zvýšenie palpebrálnej fisúry v štúdiách očnej toxicity na opiciach.
Croatian: U studijama očne toksičnosti u majmuna primjena travoprosta u dozi od 0,45 mikrograma, dvaput dnevno, pokazala je induciranje povećanja palpebralne fisure.
Slovak: Nie sú známe.
Croatian: Nije primjenjivo.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 40 mikrogramov travoprostu
Croatian: 1 ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta.
Slovak: Spotrebujte do 4 týždňov po prvom otvorení
Croatian: EXP Zbrinuti 4 tjedna nakon prvog otvaranja
Slovak: Ako používať TRAVATAN
Croatian: Kako primjenjivati TRAVATAN
Slovak: TRAVATAN obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol 40, ktorý môže vyvolať kožné reakcie.
Croatian: TRAVATAN sadrži polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 koje može uzrokovati reakcije kože.
Slovak: Ak máte obavy, oznámte to lekárovi alebo lekárnikovi.
Croatian: Budete li zabrinuti, obratite se za savjet liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojim lekárom.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Slovak: Použitie lieku TRAVATAN sa neodporúča u detí mladších ako 2 mesiace.
Croatian: Ne preporučuje se primjena TRAVATANA u djece ispod 2 mjeseca starosti.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: zvýšené alergické príznaky, bolesť hlavy, nepravidelný srdcový pulz, kašeľ, upchatý nos, podráždenie hrdla, stmavnutie pokožky okolo oka (očí), stmavnutie pokožky, abnormálna štruktúra chlpov, nadmerný rast chlpov.
Croatian: Opće nuspojave: pojačani simptomi alergije, glavobolja, nepravilni otkucaji srca, kašalj, začepljen nos, nadražaj grla, tamnjenje kože oko oka (očiju), tamnjenje kože, abnormalna tekstura dlaka, pojačan rast dlaka.
Slovak: K najčastejším nežiaducim účinkom, ktoré boli hlásené v pediatrickej populácii, patrila očná hyperémia (16,9
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u pedijatrijskoj populaciji bile su okularna hiperemija (16,9%) i rast trepavica (6,5%).
Slovak: Používajte ho tak dlho ako určí lekár alebo lekár ošetrujúci vaše dieťa.
Croatian: Koristite lijek onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik ili liječnik Vašeg djeteta.
Slovak: Pokiaľ ide o deti mladšie ako 2 mesiace, k dispozícii nie sú žiadne údaje.
Croatian: Nema podataka za djecu u dobi ispod 2 mjeseca.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali alebo používali akékoľvek ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Slovak: Dávka nesmie prekročiť jednu kvapku do postihnutého oka (očí) denne.
Croatian: Doza ne smije biti veća od jedne kapi dnevno u oboljelo(e) oko(oči).
Slovak: Na okulárne použitie.
Croatian: Za okularnu primjenu.
Slovak: Nálezy súvisia s aktivitou agonistu FP receptora v maternici so skorou embryoletalitou, post-implantačnou stratou, foetotoxicitou.U gravidných potkanov systémové podávanie travoprostu v dávkach viac ako 200-násobok klinickej dávky počas obdobia organogenézy spôsobovalo zvýšený výskyt malformácií.
Croatian: Kod skotne ženke štakora sistemska primjena travoprosta u dozama većim od 200 puta od kliničke doze, tijekom razdoblja organogeneze, rezultirala je povećanom incidencijom malformacija.
Slovak: Menej časté erózia rohovky, uveitída, iritída, zápal prednej očnej komory, keratitída, bodkovaná keratitída, fotofóbia, očný výtok, blefaritída, erytém očných viečok, periorbitálny edém, pruritus očných viečok, znížená zraková ostrosť, rozmazané videnie, zvýšená lakrimácia, konjunktivitída, ektropium, katarakta, chrastavosť okrajov viečka, rast očných rias
Croatian: Manje često erozija rožnice, uveitis, iritis, upala prednje očne sobice, keratitis, punktiformni keratitis, fotofobija, iscjedak iz oka, blefaritis, eritem vjeđa, periorbitalni edem, svrbež vjeđa, smanjenje oštrine vida, zamagljen vid, pojačano suzenje, konjunktivitis, ektropion, katarakta, stvaranje krusti na rubu vjeđe, rast trepavica
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: depresia, úzkosť, nespavosť, falošný pocit pohybu, zvonenie v ušiach, bolesť v hrudníku, nezvyčajný srdcový rytmus, zvýšený tlkot srdca, zhoršenie astmy, hnačka, krvácanie z nosa, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, svrbenie, abnormálny rast vlasov, bolestivé alebo mimovoľné močenie, zvýšený marker rakoviny prostaty.
Croatian: Opće nuspojave: depresija, tjeskoba, nesanica, osjećaj lažnih pokreta, zvonjava u ušima, bol u prsnom košu, abnormalan srčani ritam, ubrzan rad srca, pogoršanje astme, proljev, krvarenje iz nosa, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, svrbež, abnormalan rast dlaka, bolno ili nekontrolirano mokrenje, povišene vrijednosti tumorskih markera prostate.
Slovak: Po použití TRAVATANU nechajte očné viečko zavreté a jemne pritláčajte prstom kútik oka,
Croatian: • Nakon ukapavanja TRAVATANA, držite vjeđu zatvorenom, lagano pritisnite prstom kut oka, blizu nosa (slika 4) najmanje 1 minutu.
Slovak: Pri používaní analógov prostaglandínu sa pozorovali tiež periorbitálne zmeny a zmeny očných viečok vrátane prehĺbenia rýh na očných viečkach.
Croatian: Periorbitalne promjene i promjene na vjeđama, uključujući produbljivanje sulkusa vjeđa, zabilježene su s analozima prostanglandina.
Slovak: Pri použití lieku TRAVATAN boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky Veľmi časté vedľajšie účinky: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb Účinky v oku: začervenanie očí.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba Nuspojave na oku: crvenilo oka
Slovak: Časté hyperpigmentácia dúhovky, bolesť oka, očnýdiskomfort, suché oko, očný pruritus, podráždenie očí
Croatian: Vrlo često okularna hiperemija Često hiperpigmentacija irisa, bol u oku, nelagoda u oku, suho oko, svrbež oka, iritacija oka
Slovak: Otvorené (2):
Croatian: Otvoreno (2)
Slovak: Zriedkavé iridocyklitída, očný herpes simplex, zápal očí, fotopsia, ekzém očných viečok, konjunktiválny edém, haló efekt, konjuktiválne folikuly, znížená citlivosť oka, trichiáza, meibomitída, pigmentácia prednej komory, mydriáza, astenopia, hyperpigmentácia očných rias, zhrubnutie očných rias
Croatian: Rijetko iridociklitis, očni herpes simplex, upala oka, fotopsija, ekcem vjeđa, konjunktivalni edem, pojava obojenih ili svjetlećih krugova oko izvora svjetlosti, konjunkitvalni folikuli, hipoestezija oka, trihijaza, meibomianitis, pigmentacija prednje očne sobice, midrijaza, astenopija, hiperpigmentacija trepavica, zadebljanje trepavica
Slovak: Otvorené (3):
Croatian: Otvoreno (3)
Slovak: Účinky v oku: porucha rohovky, zápal očí, zápal dúhovky, zápal vnútri oka, zápal na povrchu očí s/bez poškodenia povrchu, citlivosť na svetlo, očný výtok, zápal očných viečok, začervenanie očných viečok, opuch okolo oka, svrbenie očných viečok, rozmazané videnie, zvýšená tvorba sĺz, infekcia alebo zápal spojiviek (konjunktivitída), abnormálne vyklenutie dolného očného viečka smerom von, zakalenie oka, chrastavenie očných viečok, rast očných rias.
Croatian: Nuspojave na oku: poremećaj rožnice, upala oka, upala šarenice, upala u unutrašnjosti oka, upala površine oka s/bez oštećenja površine, osjetljivost na svjetlost, iscjedak iz oka, upala vjeđa, crvenilo vjeđa, oticanje područja oko oka, svrbež vjeđe, zamagljen vid, pojačano stvaranje suza, infekcija ili upala konjunktive (konjunktivitis), neuobičajeno okretanje donje vjeđe prema van, zamagljenje oka, stvaranje krusta na vjeđi, rast trepavica.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: vírusová infekcia očí, závrat, zlá chuť v ústach, nepravidelná alebo znížená tepová frekvencia, zvýšený alebo znížený krvný tlak, dýchavičnosť, astma, alergická nádcha alebo zápal nosa, suchý nos, zmeny hlasu, gastrointestinálny diskomfort alebo vred, zápcha, sucho v ústach, začervenanie alebo svrbenie kože, zmena zafarbenia vlasov, vypadávanie očných rias, bolesť kĺbov, bolesť kostí a svalov, celková slabosť.
Croatian: Opće nuspojave: virusna infekcija oka, omaglica, neugodan okus u ustima, nepravilna ili smanjena srčana frekvencija, kašalj, povišeni ili sniženi krvni tlak, nedostatak zraka, astma, nosna alergija ili upala, suhoća sluznice nosa, promjene glasa, nelagoda u probavnom sustavu ili vrijed, zatvor, suha usta, crvenilo ili svrbež kože, osip, promjena boje dlaka, gubitak trepavica, bol u zglobovima, mišićnokoštana bol, opća slabost.
Slovak: Očná roztoková instilácia (očné kvapky)
Croatian: Kapi za oko, otopina. (kapi za oko)
Slovak: Použitie do oka.
Croatian: Za oko
Slovak: Neznáme závrat, tinitus
Croatian: Nepoznato vertigo, tinitus Srčani poremećaji
Slovak: x 2,5 ml - fľaša z PP
Croatian: 3 x 2,5 ml - bočica od polipropilena
Slovak: To pomáha znižovať tlak vo vnútri oka.
Croatian: Ovo pomaže pri smanjivanju tlaka unutar oka.
Slovak: EMEA/H/C/000390
Croatian: EMA/65962/2015 EMEA/H/C/000390
Slovak: Travatan sa skúmal na 1 989 dospelých pacientoch v troch hlavných štúdiách trvajúcich šesť až 12 mesiacov.
Croatian: Travatan je ispitan u 1.989 odraslih bolesnika u tri glavna ispitivanja, koja su trajala između šest i 12 mjeseci.
Slovak: Ak sa používajú ďalšie očné instilácie, majú sa podávať najmenej v päťminútových odstupoch.
Croatian: Ako se koriste i druge kapi za oko, lijekovi se moraju primijeniti s najmanje 5 minuta razmaka.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Travatan sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Travatan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2014
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 12.2014
Slovak: Môže tiež dôjsť k zmenám na očných riasach pacienta vrátane predĺženia, zhrubnutia, zmeny farby či počtu rias.
Croatian: Promjene mogu nastupiti i u trepavicama bolesnika, uključujući povećanje dužine, debljinu, boju i broj trepavica.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa porovnávala aj účinnosť pridania lieku Travatan k liečbe pacientov, ktorí dostávali timolol (427 pacientov, trvanie šesť mesiacov).
Croatian: Četvrto ispitivanje usporedilo je djelotvornost dodavanja lijeka Travatan u terapiju timololom (427 bolesnika, trajanje šest mjeseci).
Slovak: Hlásené vedľajšie účinky lieku u detí sú podobné vedľajším účinkom, ktoré boli pozorované u dospelých.
Croatian: Nuspojave prijavljene u djece slične su onima u odraslih osoba.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Travatan.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporuke o uvjetima korištenja za lijek Travatan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Travatan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Travatan.
Slovak: Okrem toho sa liek Tavatan počas troch mesiacov porovnával s timololom v piatej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zahrnutých 152 detí vo veku od dvoch mesiacov do 18 rokov.
Croatian: Nadalje, Travatan je uspoređen s timololom u petom glavnom ispitivanju koje je trajalo tri mjeseca, a obuhvatilo je 152 djece u dobi između 2 mjeseca i 18 godina.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Travatan?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Travatan?