FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Puutteet kliinisessä avaintutkimuksessa, jossa osoitettiin valmisteen teho P. multocidan ja B. bronchiseptican hoidossa, tasapainotettiin käsittelemällä toimitettujen kirjallisuusviitteiden käyttötietoja.
Slovenian: Pomanjkljivosti pri ključnem kliničnem preskušanju, ki je pokazalo učinkovitost zdravila pri zdravljenju okužb z P. multocida in B. bronchiseptica, so nadomestili s preučitvijo terenskih podatkov v priloženih virih literature.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Finnish: Suositeltava annos on 10 mg doksysykliinia/painokilo/päivä (vastaa 1 g Doxyprexia/10 painokiloa) 7 päivän ajan.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10 mg doksiciklina/kg telesne teže/dan (kar je enako 1 g zdravila Doxyprex/10 kg telesne teže) 7 zaporednih dni.
Finnish: Hakija viittasi valmisteyhteenvedon ja www-sivuston hevra.org tietoihin osoittaakseen, että Doxyprex on biologisesti samanarvoinen kuin valmiste Pulmodox 5 % esisekoite.
Slovenian: Vlagatelj je za dokaz podobne biološke dostopnosti med zdravilom Doxyprex in Pulmodox 5 % premiks navedel podatke iz povzetka glavnih značilnosti zdravila in spletni naslov hevra.org.
Finnish: Koska bakteerien herkkyys doksysykliinille vaihtelee, tuotteen käytön on perustuttava bakteriologisiin näytteisiin ja herkkyystesteihin tai maatilalla aiemmin saatuihin kokemuksiin.
Slovenian: Ker občutljivost bakterij za doksiciklin variira, mora uporaba zdravila temeljiti na bakterioloških vzorcih in preverjanju občutljivosti ali nedavnih izkušnjah na kmetiji.
Finnish: ELÄINLÄÄKELÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doxyprex 100 mg/g esisekoite
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Doxyprex 100 mg/g predmešanica
Finnish: Hakija suoritti avainkontrolloidun satunnaistetun kahden keskuksen käyttötutkimuksen, jossa käytettiin hakijan lopullista lääkettä, osoittamaan teho P. multocidan ja B. bronchiseptican aiheuttamissa hengitystiesairauksissa.
Slovenian: Vlagatelj je opravil ključno, kontrolirano, randomizirano, dvocentrično, terensko preskušanje končne formulacije za dokaz učinkovitosti zdravila pri zdravljenju okužb zaradi P. multocida in B. bronchiseptica.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Slovenian: BESEDILO »ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM« Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Finnish: Saatavana vain eläinlääkärin määräyksestä.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na veterinarski recept.
Finnish: 1 mg Doxyprex/rehukilo = 10 mg doksysykliinia/painokilo x 10 x painokilo (kg)/päivittäinen rehunkulutus (kg)
Slovenian: 1 mg Doxyprex/kg krmne mešanice = 10 mg doksiciklina/kg telesne teže x 10 x telesna teža (kg)/dnevni vnos krmne mešanice (kg)
Finnish: Tuote tulee sekoittaa rehuun vaakasuoraan nauhasekoitinta käyttäen.
Slovenian: Za vmešavanje zdravila v krmno mešanico je treba uporabiti mešalnik s horizontalnim trakom.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY (PP/KK/VV)
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO {<DD/MM/LLLL>}
Finnish: Ei saa antaa yhdessä hapettavien aineiden kanssa.
Slovenian: Zdravila ne dajajte sočasno z oksidanti.
Finnish: Oraalisen ja lihaksensisäisen antotavan jälkeen imeytymisen hyötyosuus on korkea.
Slovenian: Absorpcija po peroralni in intramuskularni uporabi kaže na dobro biološko razpoložljivost.
Finnish: Kestoikä pakkauksen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 meseci.
Finnish: Ei saa antaa yhdessä antasidi-, kaoliini- ja rautavalmisteiden kanssa.
Slovenian: Zdravila ne dajajte skupaj s sredstvi proti želodčni kislini ali skupaj s kaolinom in preparati z železom.
Finnish: Hakija todisti julkaistun kirjallisuuden ja MIC-tutkimusten avulla vaikuttavan aineen doksisykliinin tehon porsaiden M. hyopneumoniaeen.
Slovenian: Vlagatelj je predložil dokaze o učinkovitosti zdravilne učinkovine, doksiciklina, zoper M. hyopneumoniae pri prašičih iz objavljenih virov in študij MIK.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita ja valoyliherkkyyttä voi esiintyä, kuten kaikkien tetrasykliinien käytön yhteydessä.
Slovenian: Kot pri vseh zdravilnih učinkovinah iz skupine tetraciklinov se lahko pojavijo alergične reakcije in občutljivost za svetlobo.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Rehussa.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Uporaba v krmi.
Finnish: PAKKAUSKOKO
Slovenian: Karenca
Finnish: Lääkerehun kulutus voi muuttua sairauden vuoksi.
Slovenian: Pri živalih se lahko kot posledica bolezni spremeni vnos zdravilne krvne mešanice s krmo.
Finnish: Semolina (ilmoitettu kantaja-aineeksi tuoteselosteessa) 6.2.
Slovenian: Pšenični zdrob (na oznakah naveden kot nosilec)
Finnish: Se keskittyy maksaan, munuaisiin, luihin ja suolistoon.
Slovenian: Koncentriran je v jetrih, ledvicah, kosteh in črevesu; v slednjem je koncentriran zaradi enterohepatičnega obtoka.
Finnish: Plasman poistumisarvo on 1,7 ml/min/kg.
Slovenian: Njegovo izločanje poteka prek črevesne membrane in v manjši meri prek žolča, pri čemer je vrednost plazemskega očistka 1,7 ml/min/kg.
Finnish: Doxyprex 100 mg/g esisekoite
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Doxyprex 100 mg/g predmešanica
Finnish: Ei saa antaa eläimille, joilla on maksavaurioita.
Slovenian: Ne uporabljajte pri živalih s poškodbami jeter.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Keltaisia rakeita, joissa on yhdessä grammassa 100 mg doksisykliiniä doksisykliinihyklaattina.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Zdravilo Doxyprex je na voljo v obliki rumenih granul, ki vsebujejo po 100 mg doksiciklinskega hiklata na gram izdelka.
Finnish: Teurastus: nauta: 22 vrk
Slovenian: Meso in organi: Govedo:22 dni.
Finnish: Nämä oireet häviävät muutamassa minuutissa.
Slovenian: Ti znaki izginejo v nekaj minutah.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen.
Slovenian: Po uporabi umijte roke.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01FA94.
Slovenian: ATCvet oznaka: QJ01FA94.
Finnish: Jos yliherkkyysreaktio ilmaantuu, täytyy se hoitaa välittömästi asianmukaisella tavalla.
Slovenian: Če se pojavi preobčutljivostna reakcija, je treba nemudoma začeti z ustreznim zdravljenjem.
Finnish: Nauta, sika ja lammas
Slovenian: Govedo, prašiči in ovce
Finnish: Nauta: s.c.
Slovenian: Govedo: s.c.
Finnish: Seuraava Draxxinin sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v Draxxino je dovoljena učinkovina so dovoljene učinkovine, kot je navedena so navedene v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Finnish: Ne stimuloivat peptidyyli-tRNA:n dissosiaatiota ribosomista translokaatioprosessin aikana.
Slovenian: Pri tem pospešujejo disociacijo peptidil-tRNK iz ribosomov med procesom translokacije.
Finnish: Sika ja lammas: i.m.
Slovenian: Prašiči in ovce: i.m.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin oli noin 60−75 %.
Slovenian: Vezava na beljakovine plaze je približno 60-75 %.
Finnish: Vall de Bianya 17813 (Girona) ESPANJA
Slovenian: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPAIN
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 19/09/2008.
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 19.09.2008.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11/11/2003.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 11.11.2003.
Finnish: Tulatromysiini
Slovenian: tulatromicin
Finnish: Yhteensopimattomuudet:
Slovenian: Inkompatibilnosti
Finnish: Nahka ja rasva luonnollisis sa suhteissa Maksa Munuaiset
Slovenian: Mišice Koža in maščoba v naravnih razmer-jih Jetra
Finnish: Lääkkeen käytön tulisi perustua eläimestä eristetyn taudinaiheuttajan herkkyysmäärityksiin.
Slovenian: Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije, izolirane iz živali.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Slovenian: B POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Finnish: Antiinfektiiviset aineet / Antibiootit
Slovenian: /Antibiotik
Finnish: 500 ml injektiopulloja ei saa käyttää sikojen ja lampaiden hoitoon.
Slovenian: 500 ml viale se ne smejo uporabljati za zdravljenje prašičev in ovca.
Finnish: Resistenssi voi olla kromosomaalista tai plasmidin koodaamaa ja se voi siirtyä, jos resistenssi liittyy transposoneihin tai plasmideihin.
Slovenian: Rezistenca je lahko kromosomska ali kodirana s plazmidi in je lahko prenosljiva, v kolikor je pridružena transposonom ali plazmidom.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin oli vähäistä, noin 40 %.
Slovenian: Vezava na beljakovine plazme je nizka, le okoli 40%.
Finnish: MLSB-resistenssi voi olla joko konstitutiivista tai indusoituvaa.
Slovenian: MLSB rezistenca je lahko sestavna ali pa inducirana.
Finnish: On suositeltavaa hoitaa eläimiä taudin alkuvaiheessa ja arvioida hoidon vaste 48 tunnin kuluttua injektion antamisesta.
Slovenian: Priporoča se zdravljenje živali v zgodnjih fazah bolezni ter preverjanje učinka zdravljenja 48 ur po vbrizgavanju.
Finnish: Joissakin Histophilus somni- ja Actinobacillus pleuropneumoniae -isolaateissa MIC-arvojen (minimum inhibitory concentration) on havaittu suurentuneen.
Slovenian: Pri nekaterih izolatih Histophilus somni in Actinobacyllus pleuropneumoniae so bile ugotovljene povišane vrednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIC).
Finnish: Se vähentää pro-inflammatoristen välittäjäaineiden leukotrieeni B4:n ja CXCL-8:n tuotantoa ja käynnistää anti-inflammatorisen ja tulehdusta lievittävän lipidilipoksiini A4:n tuotannon.
Slovenian: Zmanjša nastajanje proinflamatornih mediatorjev, levkotriena B4 in CXCL-8 in povzroči nastajanje protivnetnega lipida lipoksina A4.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset bakteerilääkkeet, makrolidit.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, makrolidi.
Finnish: Sika: 13 vrk.
Slovenian: Prašiči: 13 dni.
Finnish: Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
Slovenian: Čista brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Finnish: Antimikrobisen vaikutuksen lisäksi tulatromysiinillä on kokeellisissa tutkimuksissa osoitettu olevan immunomoduloivaa ja anti-inflammatorista vaikutusta.
Slovenian: Tulatromicin poleg protimikrobnih lastnosti, dokazuje tudi imunomodulacijsko in protivnetno delovanje v poskusnih študijah.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.
Finnish: Minkä tahansa hengitystiesairauden kyseessä ollessa on suositeltavaa hoitaa eläimiä taudin alkuvaiheessa ja arvioida hoidon vaste 48 tunnin kuluttua injektion antamisesta.
Slovenian: Pri vseh respiratornih boleznih se priporoča zdravljenje živali v zgodnjih fazah bolezni ter preverjanje učinka zdravljenja 48 ur po vbrizgavanju.
Finnish: Draxxinin teho on osoittautunut vähäiseksi lampaille, joilla on vaikeat kliiniset oireet tai krooninen sorkkavälin ajotulehdus, ja siksi sitä tulee antaa vain sairauden varhaisvaiheessa.
Slovenian: Draxxin je kazal omejeno učinkovitost pri ovcah s hudimi kliničnimi znaki ali pri kronični obliki nalezljive šepavosti ovac, zato ga dajemo le v zgodnjih fazah bolezni.
Finnish: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse RANSKA
Slovenian: 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti ciljnih živali na makrolidne antibiotike.
Finnish: Sorkkavälin ajotulehduksen mikrobilääkehoidon teho voi heikentyä muista syistä, kuten märkien olosuhteiden sekä epäasianmukaisen maatilanhoidon takia.
Slovenian: Učinkovitost protimikrobnega zdravljenja nalezljive šepavosti ovac je lahko manjša zaradi drugih dejavnikov kot so vlažno okolje ali neprimerno upravljanje farm.
Finnish: Rotille ja kaniineille tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole todettu epämuodostumia aiheuttavia, sikiötoksisia tai emälle toksisia vaikutuksia.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali maternotoksični učinki.
Finnish: Jos hengitystieinfektion kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät tai tauti uusiutuu, vaihdetaan lääkitys toiseen antibioottiin ja jatketaan hoitoa sillä, kunnes oireet lakkaavat.
Slovenian: V kolikor klinični znaki bolezni ne pojenjajo oziroma se okrepijo, ali pa če se pojavi recidiva, je potrebno spremeniti način zdravljenja, tako da uporabimo drugi antibiotik; zdravljenje nadaljujemo vse do odprave kliničnih znakov.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyötyhaitta-arvion perusteella.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Finnish: Draxxin-hoitoa tulisi antaa vain, jos taudin oletetaan kehittyvän sioille 2-3 vuorokauden kuluessa.
Slovenian: Draxxin se uporabi le v primeru, če se pričakuje razvoj bolezni v 2-3 dneh.
Finnish: EXP Käytä lävistetty pakkaus viimeistään:
Slovenian: EXP Načeto zdravilo uporabite do…
Finnish: Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi puhtaalla vedellä.
Slovenian: V primeru nenamernega stika očesa z zdravilom, prizadeto oko nemudoma sprati s čisto vodo.
Finnish: Tulatromysiini saattaa aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle.
Slovenian: Tulatromicin lahko povzroči senzibilizacijo pri kožnem kontaktu.
Finnish: Eläimen elopaino on määritettävä mahdollisimman tarkasti liian alhaisen annoksen välttämiseksi.
Slovenian: Za zagotovitev pravilnega odmerjanja je potrebno čim natančneje določiti telesno maso obolele živali, da zagotovimo zadostno odmerjanje zdravila.
Finnish: Valmisteen käytössä on otettava huomioon mikrobilääkkeitä koskevat viranomaismääräykset sekä kansalliset ja paikalliset määräykset.
Slovenian: Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja.
Finnish: Lammas: 16 vrk.
Slovenian: Ovce: 16 dni.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Tulatromysiini ärsyttää silmiä.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Tulatromicin draži očesno sluznico.
Finnish: Sioilla ja lampailla tällaisia reaktioita ei ole havaittu lihaksensisäisen annon jälkeen.
Slovenian: Teh reakcij pri prašičih in ovca po intramuskularnem dajanju ni bilo opaziti.
Finnish: Kun samasta injektiopullosta otetaan useita annoksia, on suositeltavaa käyttää aspiraationeulaa tai moniannosruiskua, jotta tulppaa ei lävistettäisi liian usein.
Slovenian: V kolikor zdravimo več živali se priporoča uporaba aspiracijske igle ali pa brizge za večkratno odmerjanje, da se izognemo večkratnemu prebadanju zamaška.
Finnish: Hyvälaatuisen sorkkavälin ajotulehduksen antibioottihoidon ei katsota olevan asianmukaista.
Slovenian: Antibiotično zdravljenje benigne oblike nalezljive šepavosti ovac ni primerno.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo:3 leta.
Finnish: Jäämien enimmäismäärä
Slovenian: Najvišje dovoljene količine ostankov
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktaciji ni bila ugotovljena.
Finnish: Monotioglyseroli
Slovenian: monotioglicerol
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei saa antaa samanaikaisesti vaikutusmekanismiltaan samanlaisten mikrobilääkkeiden kanssa, kuten muut makrolidit tai linkosamidit.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ne uporabljajte hkrati z drugimi antimikrobnimi sredstvi, ki imajo podoben način delovanja, kot so drugi makrolidi in linkozamidi.
Finnish: Sisäpakkaus: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa fluoripolymeerillä päällystetty klorobotyylitulppa ja sinetöity alumiinisuljin.
Slovenian: Stična ovojnina: steklena viala tipa 1 s klorobutilnim zamaškom prevlečenim s fluoropolimerom in aluminijasto zaporko.
Finnish: 15-one, ilmaistuna tulatromysiiniekvivalentteina
Slovenian: izraženi kot ekvivalent tulatromicina
Finnish: Sika ja lammas: lihakseen.
Slovenian: Prašiči in ovce: za intramuskularno uporabo.
Finnish: Kun lampaille annettiin tulatromysiiniä kerta-annoksena 2,5 mg painokiloa kohden lihaksensisäisesti, farmakokineettinen profiili oli seuraava: huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 1,19 mikrog/ml, joka saavutettiin noin 15 minuutissa (Tmax), ja eliminaation puoliintumisaika plasmassa (t1/2) oli 69,7 tuntia.
Slovenian: Pri ovcah farmakokinetični profil tulatromicina, vnešenega z enkratnim intramuskularnim vbrizgom v dozi 2,5 mg/ml, doseže najvišjo koncentracijo (Cmax) v plazmi okoli 1,19 μg/ml, dosežena pa je približno 15 minutah po vnosu (Tmax) in ima polovični čas izločitve (T½) 69,7 ur.
Finnish: Injektiopullo (20 ml / 50 ml) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Slovenian: Viala (20 ml / 50 ml) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Jos lääkettä vahingossa joutuu iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.
Slovenian: Pri nenamernem stiku kože z zdravilom, je potrebno kožo nemudoma sprati z milom in vodo.
Finnish: Injektiopullo (50 ml) ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Slovenian: Viala (50 ml) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Finnish: Tulatromysiini tehoaa in vitro myös Moraxella bovis -bakteeriin, joka on tavallisin naudan infektiivistä keratokonjunktiviittia (IBK) aiheuttava bakteeri.
Slovenian: Tulatromicin izkazuje tudi in vitro aktivnost proti Moraxella bovis patogeni bakteriji, ki je najpogostejša povzročiteljica infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa.
Finnish: Lisäksi havaittiin ontumista, kun injektio annettiin takajalkaan.
Slovenian: V primeru vbrizgavanja v zadnjo nogo so bili opaženi tudi znaki ohromelosti.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli noin 0,6 mikrog/ml, joka saavutettiin noin 30 minuuttia annoksen antamisen jälkeen (Tmax).
Slovenian: Najvišji koncentracija (Cmax) v plazmi je okoli 0,6 μg/ml, dosežena pa je približno 30 minut po vnosu (Tmax).
Finnish: Tulatromysiini 100 mg/ml
Slovenian: tulatromicin 100 mg/ml
Finnish: (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etyyli tetrahydroksi heksametyyli-11[[3,4,6-trideoksi-3(dimetyyliamino)ß-D
Slovenian: Tulatromicin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Finnish: Tulatromysiini on fermentoimalla tuotettu, puolisynteettinen makrolidiantibiootti.
Slovenian: Tulatromicin je polsintetično protimikrobno zdravilo iz skupine makrolidov, ki izvira iz produktov fermentacije.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
Finnish: Lampailla ohimenevät epämukavuuden tunteen merkit (pään ravistelu, injektiokohdan hankaaminen, peruuttaminen) ovat hyvin yleisiä lihaksensisäisen injektion jälkeen.
Slovenian: Pri ovcah so prehodni znaki neugodja (stresanje glave, drgnjenje mesta injiciranja, umikanje) so zelo pogosti po intramuskularnem injiciranju.
Finnish: Ei saa antaa samanaikaisesti vaikutusmekanismiltaan samanlaisten mikrobilääkkeiden kanssa, kuten muut makrolidit tai linkosamidit.
Slovenian: Ne uporabljajte hkrati z drugimi antimikrobnimi sredstvi, ki imajo podoben način delovanja, kot so drugi makrolidi in linkozamidi.
Finnish: Useista muista makrolideista poiketen sillä on pitkä vaikutusaika, mikä johtuu osittain sen kolmesta amiiniryhmästä.
Slovenian: Za razliko od drugih makrolidov ima tulatromicin podaljšano delovanje, ki je posledica treh amino skupin; ravno zaradi njih uvrščamo tulatromicin v kemično podskupino triamilidov.
Finnish: Nahanalaisesti annettuna Draxxin aiheuttaa naudalle hyvin yleisesti ohimenevää kipua ja paikallista injektiokohdan turvotusta, joka kestää jopa 30 päivää.
Slovenian: Pri govedu podkožno dajanje Draxxina pogosto povzroči trenutno bolečino in lokalno oteklino na mestu vbrizgavaja, ki lahko vztraja tudi do 30 dni.
Finnish: Apuaine:
Slovenian: Karenca:
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli noin 0,5 mikrog/ml, joka saavutettiin noin 30 minuutin kuluttua annoksen antamisesta (Tmax).
Slovenian: Najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi je okoli 0,5 μg/ml, dosežena pa je približno 30 minut po vnosu (Tmax).
Finnish: Lihas
Slovenian: Ledvice
Finnish: Nuorilla, noin 10 kg painavilla sioilla, joille annettiin kolme tai viisi kertaa hoitoannosta suurempi annos, havaittiin ohimenevää injektiokohdan ärsytystä, joka ilmeni voimakkaana ääntelynä ja levottomuutena.
Slovenian: Pri mladih prašičih s telesno maso okoli 10 kg, ki so prejeli trikraten oziroma petkraten terapevtski odmerek, so bili opaženi prehodni znaki, vezani predvsem na moteč občutek na mestu vbrizgavanja, glasno oglašanje in nemir.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Belgium SA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zoetis Belgium SA
Finnish: Lammas (teurastus): 16 vrk.
Slovenian: Ovce (meso in organi): 16 dni.
Finnish: Ne estävät proteiinien biosynteesiä sitoutumalla selektiivisesti bakteerien ribosomien RNA:han.
Slovenian: Makrolidi so antibiotiki z bakteriostatičnim načinom delovanja, ki zavirajo sintezo nujno potrebnih proteinov s selektivno vezavo na bakterijsko ribosomalno RNK.
Finnish: Kloorivetyhappo Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovenian: Seznam pomožnih snovi monotioglicerol propilenglikol citronska kislina klorovodikova kislina natrijev hidroksid voda za injekcije
Finnish: Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehdus) varhaisvaiheiden hoitoon, kun aiheuttajana on virulentti Dichelobacter nodosus ja sairaus vaatii systeemistä hoitoa.
Slovenian: Zdravljenje zgodnjih faz nalezljive šepavosti ovac (foot rot) v povezavi z virulentno bakterijo Dichelobacter nodosus, ki zahteva sistemsko zdravljenje.
Finnish: Lihas Rasva Maksa Munuaiset
Slovenian: Mišice Maščoba
Finnish: Tulatromysiini 25 mg/ml
Slovenian: tulatromicin 25 mg/ml
Finnish: Resistenssi voi syntyä myös entsymaattisesti (metylaatio) ribosomi 23S rRNA:n vaikutuskohdan muuttuessa, mikä yleensä lisää ristiresistenssiä linkosamideille ja Bryhmän streptogramiineille (MLSB-resistenssi).
Slovenian: Rezistenca na makrolide se lahko razvije zaradi mutacij genov, ki kodirajo ribosomalno RNK (rRNK) oziroma nekaterih ribosomalnih proteinov; z encimsko modifikacijo (metilacijo) 23S rRNK tarčnega mesta, kar običajno povzroči povečanje navzkrižne rezistence z likozamidi in skupino B streptogramnov (MLSB rezistenca); z encimsko inaktivacijo ali pa z izločanjem makrolidov.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet ja osoitteet
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (500 ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (500 ml)
Finnish: Tulatromysiini edistää apoptoosia (ohjelmoitua solukuolemaa) sekä naudan että sian liuskatumaisissa soluissa (neutrofiileissä) ja apoptoottisten solujen poistamista makrofagien toimesta.
Slovenian: Pri obeh, govejih in prašičjih polimorfonuklearnih celicah (PMN; neutrofilci), tulatromicin spodbuja apoptozo (programirana celična smrt) in očiščenje apoptotskih celic z makrofagi.
Finnish: Naudan infektiivisen keratokonjunktiviitin hoito (IBK, infectious bovine keratoconjunctivitis), kun sen aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, Moraxella bovis.
Slovenian: Zdravljenje infekcioznega govejega keratokonjuktivitisa (IBK), povzročenega z Moraxella bovis občutljivo na tulatromicin.