FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rotalla koko tiineyden ja imetyksen ajan kestänyt hoito aiheutti muistihäiriöitä naarasjälkeläisille, kun altistukset olivat 16-kertaisia verrattuna kliiniseen käyttöön ehdotettuihin altistuksiin.
Norwegian Bokmål: Behandling av rotter gjennom hele svangerskapet og dieperioden medførte redusert hukommelse hos avkom av hunnkjønn ved eksponeringer som var 16 ganger høyere enn hva som er foreslått klinisk.
Finnish: Entä jos iholla on liuosta tai verta pistoksen jälkeen?
Norwegian Bokmål: Hvis det er en dråpe væske eller blod på huden etter injeksjonen?
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA TRULICITY 0,75 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT TRULICITY 0,75 mg
Finnish: Mahdollisesti immuunivälitteisiä injektiokohdan reaktioita (esim. ihottumaa, punoitusta) ilmoitettiin 0,7 %:lla potilaista.
Norwegian Bokmål: Mulige immunmedierte bivirkninger på injeksjonsstedet (f.eks. utslett, erytem) ble rapportert hos 0,7 % av pasientene, og har vanligvis vært milde.
Finnish: Iho- ja ihonalainen kudos
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudss ykdommer
Finnish: Trulicity on tarkoitettu aikuisille riittämättömässä hoitotasapainossa olevan tyypin 2 diabeteksen hoitoon ruokavalion ja liikunnan lisänä
Norwegian Bokmål: Trulicity er indisert til behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert type 2-diabetes, som tillegg til diett og mosjon
Finnish: Kynän pakkausselosteen ohessa olevia käyttöohjeita on noudatettava huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for bruk av pennen, som finnes i pakningsvedlegget, må følges nøye.
Finnish: Jos unohdat käyttää Trulicity-valmistetta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Trulicity
Finnish: Oireita ovat mm. nopea painonlasku, pahoinvointi tai oksentelu, hengityksen makea haju, makea tai metallinen maku suussa tai virtsan tai hien poikkeava haju.
Norwegian Bokmål: Tegn på dette inkluderer raskt vekttap, kvalme eller oppkast, søtlig lukt av pusten, en søt eller metallisk smak i munnen, eller en unormal lukt fra urin eller svette.
Finnish: Monoterapia Suositeltu annos on 0,75 mg kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Monoterapi Anbefalt dose er 0,75 mg én gang ukentlig.
Finnish: Kun sitagliptiinia annettiin yhdessä kahden peräkkäisen dulaglutidiannoksen kanssa, sitagliptiinin AUC(0-τ)arvo pieneni noin 7,4 % ja Cmax-arvo noin 23,1 %.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av to påfølgende doser dulaglutid, ble sitagliptin AUC (0-τ) og Cmax redusert med henholdsvis ca. 7,4 % og 23,1 %.
Finnish: INR-vasteaika (tINRmax) viivästyi 6 tuntia, mikä on yhdenmukaista sen kanssa, että S-varfariinin tmax-arvo viivästyi noin 4 tuntia ja R-varfariinin noin 6 tuntia.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for internasjonalt normalisert ratio-respons (tINRmax) var forsinket med 6 timer, i samsvar med forsinkelser av tmax på ca. 4 og 6 timer for henholdsvis S- og R-warfarin.
Finnish: Trulicity-valmisteen vaikuttava aine on dulaglutidi, jota käytetään verensokeriarvojen (glukoosipitoisuuden) alentamiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla, ja joka voi auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.
Norwegian Bokmål: Trulicity inneholder et virkestoff som heter dulaglutid og brukes til å senke blodsukkeret (glukose i blodet) hos voksne med type 2-diabetes og kan bidra til å forebygge hjertelidelse.
Finnish: Jos annos jää väliin, se tulee ottaa mahdollisimman pian, jos seuraavaan aikataulun mukaiseen annokseen on vähintään 3 päivää (72 tuntia).
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, bør den administreres så snart som mulig dersom det er minst 3 dager (72 timer) til neste planlagte dose.
Finnish: Suositeltu annos on 1,5 mg kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 1,5 mg én gang ukentlig.
Finnish: Lisäksi hyperglykemiaa ja hypoglykemiaa havaittiin merkitsevästi vähemmän kuin kahdesti vuorokaudessa annostellussa eksenatidihoidossa.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det signifikant lavere opplevd frekvens av hyperglykemi og hypoglykemi sammenlignet med exenatid to ganger daglig.
Finnish: Monet ilmoitetuista munuaisiin kohdistuneista haittavaikutuksista ovat ilmenneet potilailla, joilla on ollut pahoinvointia, oksentelua, ripulia tai kuivumista.
Norwegian Bokmål: Mange av de rapporterte nyrebivirkningene forekom hos pasienter som hadde hatt kvalme, oppkast, diaré eller dehydrering.
Finnish: Sinustakykardia, ensimmäisen asteen eteiskammiokatkos (AVB)
Norwegian Bokmål: Sinustakykardi, første grads atrioventrikulær blokk (AVB)
Finnish: Farmakodynamiikkaan keskittyneessä dulaglutiditutkimuksessa tyypin 2 diabetespotilaiden ensimmäisen vaiheen insuliinieritys palautui tasolle, joka ylitti lumetta saavien terveiden tutkittavien arvot, ja toisen vaiheen insuliinieritys parani, kun laskimoon annettiin glukoosia boluksena.
Norwegian Bokmål: En farmakodynamisk studie med dulaglutid hos pasienter med type 2-diabetes viste en gjenopprettelse av første fase insulinsekresjon til et nivå som overgikk nivåene som ble observert hos friske individer som fikk placebo, og forbedret andre fase insulinsekresjon i respons på en intravenøs bolusinjeksjon med glukose.
Finnish: • Kynä on kertakäyttöinen, esitäytetty käyttövalmis pistosväline.
Norwegian Bokmål: • Pennen er ferdigfylt, til engangsbruk og er klar til bruk.
Finnish: Dulaglutidi myös hidastaa mahalaukun tyhjenemistä.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid forsinker også magetømming.
Finnish: HbA1c-tavoitearvon saavuttaneet potilaat
Norwegian Bokmål: Pasienter ved behandlingsmålet HbA1c
Finnish: Potilaalle on kerrottava akuutin haimatulehduksen tyypillisistä oireista.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om symptomene som kjennetegner akutt pankreatitt.
Finnish: Yleisimmin lopettamiseen johtaneita haittavaikutuksia olivat 0,75 mg:n ja 1,5 mg:n dulaglutidilla pahoinvointi (1,0 %, 1,9 %), ripuli (0,5 %, 0,6 %) ja oksentelu (0,4 %, 0,6 %), ja niitä ilmoitettiin yleensä ensimmäisten 4-6 viikon aikana.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som hyppigst førte til seponering for henholdsvis 0,75 mg og 1,5 mg dulaglutid, var kvalme (1,0 %, 1,9 %), diaré (0,5 %, 0,6 %) og oppkast (0,4 %, 0,6 %), og ble som regel rapportert i løpet av de første 4-6 ukene.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Trulicityvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Trulicity i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av type 2-diabetes (se pkt.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Trulicityvalmistetta:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Trulicity hvis: .
Finnish: Rotalla ei havaittu suoria vaikutuksia paritteluun eikä hedelmällisyyteen dulaglutidihoidon jälkeen (ks. kohta 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos rotter var det ingen direkte effekt på parring eller fertilitet etter behandling med dulaglutid (se pkt.
Finnish: Dulaglutidia yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa käyttävillä potilailla saattaa olla suurentunut hypoglykemian riski.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får dulaglutid i kombinasjon med sulfonylureapreparater eller insulin, kan ha økt risiko for hypoglykemi.
Finnish: • Älä käytä ruiskua.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten
Finnish: Pistä seuraava annos normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Norwegian Bokmål: Injisér din neste dose på den dagen du normalt tar den.
Finnish: - hypoglykemia (matalat verensokeriarvot) on hyvin yleistä, kun dulaglutidia käytetään yhdessä metformiinia sisältävien lääkkeiden, sulfonyyliurean ja/tai insuliinin kanssa.
Norwegian Bokmål: - Hypoglykemi (lavt blodsukker) er svært vanlig når dulaglutid brukes sammen med legemidler som inneholder metformin, et sulfonylurea og/eller insulin.
Finnish: Valtaosa veren paastoglukoosipitoisuuteen kohdistuvasta vaikutuksesta ilmaantui viikkoon 2 mennessä.
Norwegian Bokmål: Den største effekten på fastende blodglukosekonsentrasjoner oppsto etter 2 uker.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa dulaglutidihoidon aikana ilmeni dulaglutidivasta-aineiden kehittymistä (ilmaantuvuus 1,6 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble behandling med dulaglutid forbundet med en forekomst av behandlingsrelaterte antistoffer mot dulaglutid på 1,6 %.
Finnish: Näin ollen dulaglutidi on hyvin suojattu DPP-4inaktivaatiolta (ks. kohta 5.1 vaikutusmekanismi).
Norwegian Bokmål: Dulaglutid har derfor i stor grad beskyttelse mot DPP-4 inaktivering (se pkt.
Finnish: Altistukset olivat samaa luokkaa, kun dulaglutidia annettiin kerta-annos (1,5 mg) ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Norwegian Bokmål: Eksponeringer var sammenlignbare etter subkutan administrasjon av enkeltdoser dulaglutid (1,5 mg) i abdomen, lår eller overarmen.
Finnish: Tähän kliiniseen tutkimukseen ei osallistunut potilaita, joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Denne kliniske studien inkluderte ikke pasienter med terminal nyresvikt.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa dulaglutidin yliannostuksen vaikutuksia ovat olleet maha-suolikanavan oireet ja hypoglykemia.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har effektene av overdose med dulaglutid omfattet gastrointestinale lidelser og hypoglykemi.
Finnish: - jos sinulla on joskus ollut haimatulehdus, joka aiheuttaa vaikeaa ylävatsa- ja selkäkipua, jotka eivät häviä.
Norwegian Bokmål: - du noen gang har hatt pankreatitt (bukspyttkjertelbetennelse) noe som fører til sterke smerter i mage og rygg som ikke går over.
Finnish: # Markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu haittavaikutus * Dokumentoitu, oireinen hypoglykemia, jossa verenglukoosi ≤ 3,9 mmol/l † Koskee vain 1,5 mg dulaglutidiannosta.
Norwegian Bokmål: # Fra rapporter etter markedsføring * Dokumentert, symptomatisk hypoglykemi med blodglukose ≤ 3,9 mmol/liter † Kun dulaglutid 1,5 mg dose.
Finnish: Jos sitä käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, potilaita on neuvottava noudattamaan varotoimia hypoglykemian välttämiseksi ajaessaan autoa ja käyttäessään koneita (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Trulicity brukes i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, bør pasientene rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og bruk av maskiner (se pkt.
Finnish: Verenpainelääkkeet
Norwegian Bokmål: Blodtrykk
Finnish: 28 viikkoa
Norwegian Bokmål: 28 uker
Finnish: Hypoglykemia* (kun valmistetta käytettiin monoterapiana tai yhdessä metformiinin ja pioglitatsonin kanssa)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi* (når brukt som monoterapi eller i kombinasjon med metformin pluss pioglitazon)
Finnish: 1 POISTA SUOJUS
Norwegian Bokmål: 1 FJERN BUNNHETTEN
Finnish: Kun kerta-annos dulaglutidia ja metoprololia annettiin samanaikaisesti, metoprololin AUC-arvo suureni 19 % ja Cmax-arvo 32 %.
Norwegian Bokmål: Når en enkelt dose av dulaglutid og metoprolol ble gitt samtidig, økte AUC og Cmax for metoprolol med henholdsvis 19 % og 32 %.
Finnish: Vaikutuksia ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble ikke ansett for å være klinisk relevante.
Finnish: Tutki
Norwegian Bokmål: Undersøk
Finnish: • Ruiskun käsittelyä ja hävittämistä koskevien ohjeiden ei ole tarkoitus korvata paikallisia ohjeita tai vakiintuneita käytäntöjä.
Norwegian Bokmål: Instruksjon for håndtering av sprøyten er ikke ment å erstatte lokale rutiner anvist av helsepersonell eller institusjoners retningslinjer.
Finnish: MUUTA TIETOA
Norwegian Bokmål: ANNEN INFORMASJON
Finnish: Dulaglutidi hidastaa mahalaukun tyhjenemistä ja voi vaikuttaa samanaikaisesti suun kautta annosteltujen lääkevalmisteiden imeytymisnopeuteen.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid forsinker magetømmingen og har potensiale til å påvirke absorpsjonshastigheten av samtidig administrerte orale legemidler.
Finnish: Jos seuraavaan aikataulun mukaiseen annokseen on alle 3 päivää (72 tuntia), väliin jäänyt annos jätetään pistämättä ja seuraava annos pistetään normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Norwegian Bokmål: Er det mindre enn 3 dager (72 timer) til neste planlagte dose, skal den glemte dosen utelates, og neste dose administreres på opprinnelig planlagt dag.
Finnish: + Liraglutidihoitoon satunnaistettujen potilaiden aloitusannos oli 0,6 mg/vrk.
Norwegian Bokmål: + Pasienter randomisert til liraglutid startet på dosen 0,6 mg/dag.
Finnish: *Valmistettu kiinanhamsterin munasarjasoluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Norwegian Bokmål: *Fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i CHO-celler.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på sprøytens etikett og på esken etter EXP.
Finnish: Faasin II ja III rekisteröintitutkimusten meta-analyysissä yhteensä 51 potilasta (dulaglutidi: 26 [N = 3 885]; kaikki vertailuhoidot: 25 [N = 2 125]) koki vähintään yhden sydän- ja verisuonitapahtuman (sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarkti tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen takia).
Norwegian Bokmål: I en meta-analyse av fase II- og fase-III registreringsstudier opplevde 51 pasienter (dulaglutid: 26 [N = 3885], alle komparatorer: 25 [N = 2125]) minst én kardiovaskulær (CV) hendelse (død på grunn av CV-årsaker, ikke-fatalt MI, ikke-fatalt slag eller sykehusinnleggelse grunnet ustabil angina).
Finnish: Dulaglutidihoito pienensi merkitsevästi aterianjälkeistä keskimääräistä glukoosipitoisuutta lähtötilanteeseen verrattuna (muutokset lähtötilanteesta ensisijaiseen aikapisteeseen olivat -1,95 - -4,23 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Behandling med dulaglutid resulterte i betydelige reduksjoner i gjennomsnittlig postprandial glukose fra baseline (endringer fra baseline til primærtidspunkt -1,95 mmol/liter til -4,23 mmol/liter).
Finnish: Lisääntymistoksisuustutkimuksissa rotalla ja kanilla havaittiin luustovaikutuksia ja sikiön kasvun heikentymistä, kun dulaglutidialtistus oli 11-44-kertainen verrattuna kliiniseen käyttöön ehdotettuihin altistuksiin.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksisitetsstudier ble påvirkning av skjelettet samt en reduksjon i fostervekst observert hos rotter og kaniner ved en eksponering av dulaglutid på 11 til 44 ganger høyere enn hva som foreslås klinisk, men ingen misdannelser hos fostrene ble observert.
Finnish: Kun glukoosipitoisuudet ovat koholla, dulaglutidi lisää solunsisäisen syklisen adenosiinimonofosfaatin (cAMP) määrää haiman beetasoluissa, mikä johtaa insuliinin vapautumiseen.
Norwegian Bokmål: I nærvær av forhøyede glukosekonsentrasjoner øker dulaglutid intracellulært syklisk AMP (cAMP) i bukspyttkjertelens betaceller, som fører til insulinfrisetting.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on havaittu faasin II ja faasin III kliinisten tutkimusten ja pitkäaikaisen sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimuksen aikana sekä markkinoille tulon jälkeisistä ilmoituksista.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert basert på vurdering av hele varigheten av de kliniske fase II-, fase III-studiene, den langtids kardiovaskulære endepunktstudien og rapporter etter markedsføring.
Finnish: Tapauksia anafylaktisista reaktioista on ilmoitettu harvoin dulaglutidin markkinoille tulon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er anafylaktiske reaksjoner rapportert sjelden.
Finnish: Apuaineet: Natriumsitraatti; sitruunahappo, vedetön, mannitoli, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: Natriumsitrat, vannfri sitronsyre, mannitol, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Näin voit estää infektioita leviämästä.
Norwegian Bokmål: Du kan påføre dem en infeksjon eller få en infeksjon fra dem.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Eli Lilly Italia S.p.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Eli Lilly Italia S.p.A.
Finnish: Tyypin 2 diabetespotilaat saivat satunnaistetusti joko 1,5 mg Trulicity-valmistetta (4 949) tai lumelääkettä (4 952), molemmat tavanomaisen tyypin 2 diabeteksen hoidon lisäksi (0,75 mg annosta ei käytetty tässä tutkimuksessa).
Norwegian Bokmål: Pasienter med type 2-diabetes ble randomisert til Trulicity 1,5 mg (4949) eller placebo (4952), begge i tillegg til standardbehandling ved type 2-diabetes (0,75 mg dose ble ikke administrert i denne studien).
Finnish: Kerro lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos haluat imettää tai imetät.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du ønsker å amme eller ammer før du tar dette legemidlet.
Finnish: Trulicity-valmisteella hoidettuihin potilaisiin kuului ≥ 65 vuotiaita potilaita (n = 2 619), ≥ 75 vuotiaita potilaita (n = 484) sekä potilaita, joilla oli lievä (n = 2 435), kohtalainen
Norwegian Bokmål: Behandlingsarmen for Trulicity omfattet pasienter ≥ 65 år (n = 2619) og ≥ 75 år (n = 484), og pasienter med mild (n = 2435), moderat (n = 1031) eller alvorlig (n = 50) nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Faasin II ja III kliinisissä tutkimuksissa akuutin haimatulehduksen ilmaantuvuus oli 0,07 % dulaglutidihoidossa, 0,14 % lumehoidossa ja 0,19 % vertailuvalmistehoidossa.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av akutt pankreatitt i kliniske fase II- og III-studier var 0,07 % for dulaglutid sammenlignet med 0,14 % for placebo, og 0,19 % for komparatorer med eller uten tillegg av annen antidiabetisk behandling.
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa yhdistettynä sulfonyyliureaan tutkittiin 24 viikkoa kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dulaglutid som et tillegg til sulfonylurea ble undersøkt i en placebokontrollert 24-ukers studie.
Finnish: Trulicity-ryhmässä oli merkitsevästi vähemmän potilaita, jotka saivat glukoositasapainon ylläpitämiseen lisähoitoa verrattuna lumelääkeryhmään (Trulicity: 2 086 [42,2 %]; lumelääke: 2 825 [57,0 %]; p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Det var signifikant færre pasienter i Trulicitygruppen som fikk en tillegsintervensjon for korrigering av glukosenivå, sammenlignet med placebo (Trulicity: 2086 [42,2 %]; placebo: 2825 [57,0 %]; p <0,001).
Finnish: POISTA SUOJUS
Norwegian Bokmål: BRYT FORSEGLINGEN
Finnish: 3 PISTÄ
Norwegian Bokmål: 3 INJISÉR
Finnish: Kuva 2: Forest plot -analyysi yksittäisistä sydän- ja verisuonitapahtumatyypeistä, kokonaiskuolemista sekä yhdenmukaisesta vaikutuksesta eri alaryhmissä ensisijaisen päätetapahtuman suhteen.
Norwegian Bokmål: Figure 2: Forest plot av analyser av individuelle kardiovaskulære hendelser, død av alle årsaker, og samsvar for effekt på tvers av subgrupper mht.
Finnish: Kun Trulicity lisätään aiempaan metformiini- ja/tai pioglitatsonihoitoon, metformiinin ja/tai pioglitatsonin nykyisen annoksen käyttöä voidaan jatkaa.
Norwegian Bokmål: Når Trulicity legges til eksisterende metformin- og/eller pioglitazonbehandling, kan gjeldende dose metformin og/eller pioglitazon opprettholdes.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA TRULICITY 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT TRULICITY 1,5 mg
Finnish: Dulaglutidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maha-suolikanavan sairaus, esim. vaikea gastropareesi.
Norwegian Bokmål: Dulaglutid har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert alvorlig gastroparese, og er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
Finnish: Myyntiluvan haltija Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Finnish: Yliherkkyys Anafylaktinen reaktio#
Norwegian Bokmål: Anafylaktis ke reaksjoner#
Finnish: Vakaan tilan pitoisuus plasmassa saavutettiin 2-4 viikon kuluessa, kun dulaglutidia (1,5 mg) annettiin kerran viikossa.
Norwegian Bokmål: Steady-state plasmakonsentrasjoner ble oppnådd mellom uke 2 og uke 4 ved administrasjon av dulaglutid (1,5 mg) én gang ukentlig.
Finnish: - ruokahalun heikentyminen - ruoansulatushäiriöt - ummetus - ilmavaivat - vatsan turvotus - refluksitauti (mahansisällön nousu ruokatorveen) - röyhtäily - väsymys - sydämen syketiheyden kasvu - sydämen sähköisten ärsykkeiden johtumisen hidastuminen.
Norwegian Bokmål: - Føle seg mindre sulten (redusert appetitt) - Fordøyelsesbesvær - Forstoppelse - Flatulens - Oppblåsthet i magen - Gastroøsofageal reflukssykdom - en lidelse forårsaket av magesyre som kommer opp i spiserøret - Raping - Tretthet - Forhøyet hjerterytme - Forsinkelse av elektriske impulser i hjertet
Finnish: Dulaglutidihoito alensi systolista verenpainetta viikolla 16 (ero lumelääkkeeseen -2,8 mmHg).
Norwegian Bokmål: Behandling med dulaglutid ga reduksjon i systolisk blodtrykk (SBP) (-2,8 mmHg forskjell sammenlignet med placebo) ved 16 uker.
Finnish: • Jos jääkaappisäilytys ei ole mahdollista, voit säilyttää kynää huoneenlämmössä (alle 30 °C)
Norwegian Bokmål: • Når kjøleskap ikke er tilgjenglig, kan du oppbevare pennen i romtemperatur (under 30° C) i totalt opptil 14 dager.
Finnish: Kun digoksiinin vakaassa tilassa annettiin 2 peräkkäistä dulaglutidiannosta, digoksiinin kokonaisaltistus (AUCτ) ja tmax-arvo pysyivät muuttumattomina ja Cmax-arvo pieneni enintään 22 %.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av digoksin ved steady-state med to påfølgende doser av dulaglutid, var den totale eksponering (AUCτ) og tmax for digoksin uendret; og Cmax redusert med inntil 22 %.
Finnish: Lääkkeen antopäivää voidaan muuttaa tarvittaessa, kunhan edellisestä annoksesta on kulunut vähintään 3 päivää (72 tuntia).
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan ukedag for administrasjon endres, så lenge siste dose ble administrert 3 eller flere dager (72 timer) tidligere.
Finnish: - jos tarvitset dialyysihoitoa, sillä lääkettä ei tällöin suositella.
Norwegian Bokmål: - du er under dialyse, ettersom dette legemidlet ikke anbefales ved slik behandling.
Finnish: Niiden ilmoitettiin nousseen huippuunsa ensimmäisten 2 hoitoviikon aikana ja vähenevän nopeasti seuraavien 4 viikon aikana, minkä jälkeen määrä pysyi suhteellisen muuttumattomana.
Norwegian Bokmål: Typisk for disse var at alvorlighetsgraden var mild eller moderat, og ble rapportert å nå en topp i løpet av de 2 første ukene av behandlingen og avtok raskt i løpet av de neste 4 ukene, hvorpå hyppigheten holdt seg relativt konstant.
Finnish: Dulaglutidihoidon yhteydessä haimaentsyymiarvot (lipaasi ja/tai haiman-amylaasi) suurenivat lähtötilanteesta keskimäärin 11-21 % (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Dulaglutid er forbundet med gjennomsnittlig økning i pankreasenzymer fra baseline (lipase og/eller pankreasamylase) på 11 % til 21 % (se pkt 4.4).
Finnish: Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi, ripuli, oksentelu†, vatsakipu†
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, oppkast†, magesmerter†
Finnish: Valmistaudu lääke jääkaapista.
Norwegian Bokmål: Gjør deg klar fra kjøleskapet.
Finnish: Ruiskun pakkausselosteen ohessa olevia käyttöohjeita on noudatettava huolellisesti.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for bruk av sprøyten, som finnes i pakningsvedlegget, må følges nøye.
Finnish: Iällä ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta dulaglutidin farmakokinetiikkaan eikä farmakodynamiikkaan.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på de farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskapene til dulaglutid.
Finnish: Lisinopriilin tmax-ajan havaittiin viivästyvän tilastollisesti merkitsevästi (noin 1 h) tutkimuksen päivinä 3 ja 24.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forsinkelser i lisinopril tmax på ca. én time ble observert på dag 3 og 24 av studien.
Finnish: Tutkimuksissa dulaglutidia sai 3 808 potilasta, joista 2 250 sai viikoittain Trulicity 1,5 mg -annoksen ja 1 558 viikoittain Trulicity 0,75 mg -annoksen.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte 3808 pasienter behandlet med dulaglutid, hvorav 2250 ble behandlet med Trulicity 1,5 mg ukentlig og 1558 ble behandlet med Trulicity 0,75 mg ukentlig.
Finnish: Kuivumista, joka voi joskus johtaa munuaisten äkilliseen vajaatoimintaan tai pahentaa munuaisten toimintahäiriötä, on ilmoitettu dulaglutidilla hoidetuilla potilailla, erityisesti hoidon alkuvaiheeessa.
Norwegian Bokmål: Dehydrering, som noen ganger fører til akutt nyresvikt eller forverret nedsatt nyrefunksjon, er rapportert (spesielt ved start av behandling) hos pasienter som behandles med dulaglutid.