FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V 96. tednu je bila povprečna sprememba serumskega kreatinina 0,07 ± 0,15 mg/dl in povprečna sprememba eGFR po Cockcroft-Gaultovi metodi -6,2 ± 9,07 ml/min.
Croatian: U 96. tjednu srednja vrijednost promjene razine serumskog kreatinina bila je 0,07 ± 0,15 mg/dl, a srednja vrijednost promjene eGFR-a izračunatog metodom Cockcroft-Gault bila je -6,2 ± 9,07 ml/min.
Slovenian: Bolnikom z ledvično ali jetrno okvaro se kobicistata ne sme dajati sočasno s kolhicinom.
Croatian: Bolesnicima s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre kobicistat se ne smije istodobno primjeniti s kolhicinom.
Slovenian: • Če jemljete kakšen drug zaviralec proteaze.
Croatian: • Ako uzimate druge inhibitore proteaze.
Slovenian:  Če to velja za vas, ne jemljite zdravila Tybost in o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Croatian: Ako se bilo što od ovoga odnosi na Vas, ne smijete uzimati Tybost i morate odmah o tome obavijestiti svog liječnika.
Slovenian: Kobicistat nima zaznavne protivirusne aktivnosti proti HIV-1, HBV or HCV in na protivirusne učinke zaviralcev HIV ne deluje antagonistično.
Croatian: Za kobicistat nije otkrivena antivirusna aktivnost protiv HIV-1, HBV ili HCV te on ne antagonizira antivirusni učinak HIV inhibitora.
Slovenian: Kobicistat zavira prenašalce P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 in OATP1B3.
Croatian: Kobicistat inhibira P-gp, BCRP, MATE1, OATP1B1 i OATP1B3 transportere.
Slovenian: Pri teh sedativih/hipnotikih bo morebiti potrebno zmanjšanje odmerka, priporoča se tudi spremljanje koncentracij.
Croatian: Za te sedative/hipnotike, može biti potrebno smanjenje doze i preporučuje se praćenje koncentracije.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno bolnika nadzorovati glede možnih znakov toksičnosti (glejte poglavje 4.8).
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom zbog znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: • nevroleptiki/antipsihotiki: pimozid/lurasidon
Croatian: • neuroleptici/antipsihotici: pimozid, lurasidon
Slovenian: Zdravila Tybost se ne sme uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili, ki vsebujejo kobicistat, ali z ritonavirjem zaradi podobnih učinkov kobicistata in ritonavirja na encim CYP3A.
Croatian: Tybost se ne smije primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima koji sadrže kobicistat ili s ritonavirom zbog sličnih učinaka kobicistata i ritonavira na CYP3A.
Slovenian: Sočasno dajanje je kontraindicirano z zdravili, ki so močni induktorji CYP3A zaradi potencialne izgube terapevtskega učinka.
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena s lijekovima koji su snažni induktori CYP3A zbog mogućeg gubitka terapijskog učinka.
Slovenian: • peroralni hormonski kontraceptivi ali hormonski kontraceptivi v obliki vsadka, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti
Croatian: • oralni ili implantirani hormonalni kontraceptivi koji se primjenjuju za sprječavanje trudnoće
Slovenian: -2,2 % (95-odstotni IZ = -7,4 %; 3,0 %)
Croatian: -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%)
Slovenian: Zdravilo Tybost filmsko obložene tablete so oranžne, okrogle, bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako "GSI" na eni strani tablete in brez oznak na drugi strani tablete.
Croatian: Tybost filmom obložene tablete su narančaste, okrugle, bikonveksne tablete, s utisnutom oznakom „GSI" na jednoj strani tablete i bez oznake na drugoj strani tablete.
Slovenian: Če ste ženska, okužena z virusom HIV, je priporočljivo, da ne dojite, da s tem preprečite prenos virusa preko mleka na dojenčka.
Croatian: Ako ste žena zaražena HIV-om, preporučuje se da ne dojite kako bi se izbjegla mogućnost da virus prijeđe na dojenče putem majčinog mlijeka.
Slovenian: • sedativi/hipnotiki: peroralno uporabljeni midazolam, triazolam
Croatian: • sedativi/hipnotici: midazolam primijenjen peroralno, triazolam.
Slovenian: Kot alternativa lahko pride v poštev dajanje darunavirja z majhnimi odmerki ritonavirja.
Croatian: Kao alternativa može se razmotriti primjena darunavira s niskom dozom ritonavira.
Slovenian: • metformin; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2
Croatian: • metformin, lijek koji se primjenjuje za liječenje šećerne bolesti tipa 2
Slovenian: Nosečnice ne smejo jemati zdravila Tybost z darunavirjem.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati Tybost s darunavirom.
Slovenian: Za preprečitev prenosa HIV na dojenčka se priporoča, da s HIV okužene ženske v nobenem primeru ne dojijo.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni u kojim okolnostima.
Slovenian: Ni znano, ali lahko učinkovina v tem zdravilu prehaja v materino mleko.
Croatian: Nije poznato može li djelatna tvar iz ovog lijeka prijeći u majčino mlijeko.
Slovenian: Zdravilo Tybost vsebuje učinkovino kobicistat.
Croatian: Tybost sadrži djelatnu tvar kobicistat.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če jemljete
Croatian: Recite svom liječniku ako uzimate
Slovenian: Pri dajanju ketokonazola z zdravilom Tybost največji dnevni odmerek ketokonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Croatian: Prilikom primjene ketokonazola s lijekom Tybost maksimalna dnevna doza ketokonazola ne smije biti veća od 200 mg na dan.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tybost in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tybost Kako jemati zdravilo Tybost Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Tybost i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tybost Kako uzimati Tybost
Slovenian: Povprečni Cmax, AUCtau in Ctrough (povprečje ± SD) v stanju dinamičnega ravnovesja po večkratnem odmerjanju kobicistata osebam, okuženim z virusom HIV-1 (n = 68), so bili 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml oz. 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Croatian: Srednje vrijednosti Cmax, AUCtau i Ctrough (srednja vrijednost ± SD) u stanju dinamičke ravnoteže nakon višekratnih doza kobicistata u HIV-1 zaraženih ispitanika (n = 68) bile su 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml, odnosno 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Slovenian: • po 12 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Tybost, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Croatian: • a prošlo je 12 sati ili više od vremena kada obično uzimate Tybost, propuštenu dozu nemojte uzeti.
Slovenian: Sočasna uporaba apiksabana, rivaroksabana ali edoksabana in zdravila Tybost se ne priporoča.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena apiksabana, rivaroksabana ili edoksabana s lijekom Tybost.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tybost, se priporoča skrbno spremljanje in prilagoditev odmerka metformina.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Tybost preporučuju se pažljivi nadzor bolesnika i prilagodba doze metformina.
Slovenian: • drugega zaviralca proteaze
Croatian: • drugi inhibitor proteaze
Slovenian: Jedro tablete Premreženi natrijev karmelozat, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, silicijev dioksid.
Croatian: Jezgra tablete Umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat, mikrokristalična celuloza, silicijev dioksid.
Slovenian: Zvišanje serumskega kreatinina samo zaradi zaviralnega učinka kobicistata v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi v splošnem ne preseže 0,4 mg/dl.
Croatian: Povećana razina u odnosu na početnu vrijednost serumskog kreatinina isključivo zbog inhibitornog učinka kobicistata općenito ne prelazi 0,4 mg/dl.
Slovenian: Pri dajanju kobicistata največji dnevni odmerek itrakonazola ne sme preseči 200 mg dnevno.
Croatian: Prilikom primjene s kobicistatom maksimalna dnevna doza itrakonazola ne smije biti veća od 200 mg na dan.
Slovenian: hiperglikemija, zvečan apetit Psihiatrične motnje:
Croatian: hiperglikemija, povećan apetit Psihijatrijski poremećaji: Često:
Slovenian: Razpoložljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri živalih kažejo na izločanje kobicistata/presnovkov v mleko.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci u životinja pokazuju da se kobicistat/metaboliti izlučuju u mlijeko.
Slovenian: Izpostavljenosti kobicistatu so nelinearne in več kot sorazmerne z odmerkom v razponu od 50 mg do 400 mg, kar je v skladu s tem, da je zaviralec encimskega mehanizma CYP3A.
Croatian: Izloženosti kobicistatu bile su nelinearne i veće nego proporcionalne dozi u rasponu od 50 mg do 400 mg te u skladu s inhibitorom temeljenim na mehanizmu CYP3A.
Slovenian: Odmerek zdravila Tybost in zaviralca proteaze, ki se daje sočasno, atazanavirja ali darunavirja, je predstavljen v preglednici 1.
Croatian: Doze lijeka Tybost i istodobno primijenjenog inhibitora proteaze, atazanavira ili darunavira, prikazane su u Tablici 1.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju kobicistata s pitavastatinom je potrebna previdnost.
Croatian: Istodobnu primjenu kobicistata i pitavastatina mora se provoditi s oprezom.
Slovenian: Preglednica 4: Farmakokinetični parametri [povprečje ± SD (% KV)] atazanavirja v farmakokinetični podštudiji študije faze 3 GS-US-216-0114
Croatian: Tablica 4: Farmakokinetički parametri [srednja vrijednost ± SD (%CV)] atazanavira u farmakokinetičkom podispitivanju ispitivanja faze 3 GS-US-216-0114
Slovenian: Sočasno dajanje s kobicistatom lahko vpliva na koncentracije norgestimata.
Croatian: Istodobna primjena s kobicistatom može utjecati na koncentracije norgestimata.
Slovenian: Kadar se kontraceptivi, ki temeljijo na estrogenu, dajejo sočasno z darunavirjem/kobicistatom, se priporoča druge ali dodatne kontracepcijske ukrepe.
Croatian: Kada se kontraceptivi koji sadrže estrogen primjenjuju istodobno s darunavirom/kobicistatom, preporučuje se primjena drugih ili dodatnih mjera kontracepcije.
Slovenian: Za zdravljenje erektilne disfunkcije se pri sočasni uporabi z zdravilom Tybost priporoča enkratni odmerek sildenafila največ 25 mg v 48 urah, vardenafila največ 2,5 mg v 72 urah ali tadalafila največ 10 mg v 72 urah.
Croatian: Za liječenje erektilne disfunkcije, preporuča se jedna doza sildenafila od najviše 25 mg u 48 sati, vardenafila od najviše 2,5 mg u 72 sata ili tadalafila od najviše 10 mg u 72 sata kod istodobne primjene s lijekom Tybost.
Slovenian: Sočasno dajanje je kontraindicirano z zdravili, katerih očistek je močno odvisen od CYP3A in pri katerih so povišane koncentracije v plazmi povezane z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi dogodki.
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena s lijekovima čiji klirens uvelike ovisi o CYP3A i kod kojih su povišene koncentracije u plazmi povezane s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima.
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili odmerek zdravila Tybost, večji od priporočenega, obstaja povečano tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte poglavje 4 tega navodila).
Croatian: Ako slučajno uzmete više od preporučene doze lijeka Tybost, može Vam se povećati rizik od nuspojava ovog lijeka (pogledajte dio 4 ove upute).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Tybost
Croatian: Drugi lijekovi i Tybost
Slovenian: • trazodon; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje depresije
Croatian: • trazodon, lijek koji se primjenjuje za liječenje depresije
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Tybost v roku 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Tybost s hrano takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljuje s svojim običajnim režimom odmerjanja v kombinaciji z atazanavirjem ali darunavirjem.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu lijeka Tybost unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja doze, bolesnik mora što prije uzeti Tybost s hranom i potom ga nastaviti uzimati prema svom uobičajenom rasporedu u kombinaciji s atazanavirom ili darunavirom.
Slovenian: Odstotek oseb z virusno obremenitvijo > 100.000 kopij/ml
Croatian: Postotak ispitanika s virusnim opterećenjem > 100 000 kopija/ml
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Tybost in atazanavirja ali darunavirja lahko zmanjša uspeh prihodnjih zdravljenj, ki vam jih predpiše vaš zdravnik.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Tybost i atazanavira ili darunavira može smanjiti uspjeh budućih liječenja koja propiše
Slovenian: V študiji GS-US-216-0114 se je znižanje ocenjenega očistka kreatinina pri zdravljenju s kobicistatom pojavilo na začetku zdravljenja, nakar se je stabiliziralo.
Croatian: U ispitivanju GS-US-216-0114 smanjenja procijenjenog klirensa kreatinina pojavila su se rano kod liječenja kobicistatom nakon čega su se stabilizirala.
Slovenian: • boleče mišice, utrujenost
Croatian: • bolni mišići, slabost
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje kobicistata ni.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za predoziranje kobicistatom.
Slovenian: Zdravljenje s kobicistatom in darunavirjem med nosečnostjo povzroči manjšo izpostavljenost darunavirju, kar je lahko povezano s povečanim tveganjem za virološki neuspeh in povečanim tveganjem za prenos okužbe s HIV z matere na otroka.
Croatian: Liječenje kobicistatom i darunavirom tijekom trudnoće rezultira manjom izloženošću darunaviru, što može biti povezano s povećanim rizikom od virološkog neuspjeha i povećanim rizikom od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete.
Slovenian: Kadar je potrebno sočasno dajanje, najvišji dnevni odmerek rosuvastatina ne sme preseči 10 mg, zaradi varnosti (npr. miopatija) pa je priporočljivo klinično spremljanje.
Croatian: Kada je istodobna primjena neophodna, doza ne bi smjela prelaziti 10 mg rosuvastatina na dan, a zbog sigurnosnih razloga (npr. miopatija) preporučuje se kliničko praćenje.
Slovenian: Stopnje prekinitve zdravljenja s študijskim zdravilom zaradi neželenih učinkov, povezanih z bilirubinom, so bile nizke in podobne za obe skupini (4,9 % v skupini zdravila, okrepljenega s kobicistatom, in 4,0 % v skupini zdravila, okrepljenega z ritonavirjem).
Croatian: Stope prekida primjene ispitivanog lijeka zbog nuspojava povezanih s bilirubinom bile su niske i slične u obje skupine (4,9% ispitanika u skupini koja je primala kobicistatom pojačani lijek i 4,0% ispitanika u skupini koja je primala ritonavirom pojačani lijek).
Slovenian: Koncentracije dabigatrana v plazmi se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Tybost zvišajo s podobnimi učinki kot pri drugih močnih zaviralcih P-gp.
Croatian: Koncentracije dabigatrana u plazmi mogu se povećati pri istodobnoj primjeni lijeka Tybost, s učinkom sličnim kao kod drugih jakih P-gp inhibitora.
Slovenian: Vendar pa je imel višji odstotek bolnikov v skupini skupini zdravila, okrepljenega s kobicistatom, povišan skupni bilirubin > 2 x ULN kot v skupini zdravila, okrepljenega z ritonavirjem (88,0 % v primerjavi s 80,9 %).
Croatian: Međutim, veći postotak ispitanika u skupini koja je primala kobicistatom pojačani lijek je imalo povećanja u ukupnom bilirubinu > 2 x GGN, nego oni u skupini koja je primala ritonavirom pojačani lijek (88,0% naspram 80,9%).
Slovenian: Virološki neuspeh c
Croatian: Virološki neuspjehc
Slovenian: • ciklosporin, sirolimus in takrolimus; zdravila za nadzor imunskega odziva telesa po presaditvi
Croatian: • ciklosporin, sirolimus i takrolimus, lijekovi koji se primjenjuju za kontroliranje imunološkog odgovora Vašeg tijela nakon transplantacije
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi rilpivirin vplival na koncentracijo kobicistata v plazmi.
Croatian: Ne očekuje se da će rilpivirin utjecati na koncentraciju kobicistata u plazmi.
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek v kombinaciji z atazanavirjem ali darunavirjem ob svojem običajnem času.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme u kombinaciji s atazanavirom ili darunavirom.
Slovenian: Zdravilo Tybost je indicirano kot farmakokinetični ojačevalec atazanavirja 300 mg enkrat na dan ali darunavirja 800 mg enkrat na dan kot del protiretrovirusnega kombiniranega zdravljenja pri odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti 1 (HIV-1).
Croatian: Tybost je indiciran kao farmakokinetički pojačivač atazanavira 300 mg jedanput na dan ili darunavira 800 mg jedanput na dan kao dio kombinirane antiretrovirusne terapije u odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1).
Slovenian: Zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI, Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors) dizoproksiltenofovirat1
Croatian: Inhibitori nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI) Tenofovirdizoproksil1
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta 90 (3 bočice od 30) filmom obloženih tableta
Slovenian: • salmeterol; zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje astme
Croatian: • salmeterol, lijek koji se primjenjuje za liječenje astme
Slovenian: • sildenafil in vardenafil; zdravili, ki se uporabljata za zdravljenje impotence, in tadalafil, zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje impotence in pljučne hipertenzije
Croatian: • sildenafil i vardenafil, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje impotencije i tadalafil, lijek koji se primjenjuje za liječenje impotencije i plućne hipertenzije
Slovenian: Mediana začetna vrednost HIV-1 RNA (razpon) log10 kopij/ml v plazmi
Croatian: Medijan početne vrijednosti HIV-1 RNK (raspon) log10 kopija/ml u plazmi
Slovenian: Sočasno dajanje kobicistata in rifabutina se ne priporoča.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena kobicistata i rifabutina.
Slovenian: Virološki uspeh HIV-1 RNA < 50 kopij/ml
Croatian: Virološki uspjeh HIV-1 RNK < 50 kopija/ml
Slovenian: Podatki o uporabi kobicistata in atazanavirja pri nosečnicah so omejeni.
Croatian: Podaci o primjeni kobicistata i atazanavira u trudnica su ograničeni.
Slovenian: V nasprotju z ritonavirjem kobicistat ni induktor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ali UGT1A1.
Croatian: Za razliku od ritonavira, kobicistat nije induktor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ili UGT1A1.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Tybost se priporoča spremljanje mednarodnega normaliziranega razmerja (International Normalised Ratio, INR).
Croatian: U slučaju istodobne primjene lijeka Tybost preporučuje se praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR).
Slovenian: Sočasno dajanje s kobicistatom lahko vpliva na koncentracije varfarina.
Croatian: Istodobna primjena kobicistata može utjecati na koncentracije varfarina.
Slovenian: • če jemljete zdravila, ki vsebujejo kaj od naslednjega: alfuzosin; uporablja se za zdravljenje povečanja prostate amiodaron, kvinidin; uporabljata se za zdravljenje nepravilnega srčnega utripa dabigatran; uporablja se za preprečevanje in zdravljenje krvnih strdkov karbamazepin, fenobarbital, fenitoin; uporabljajo se za preprečevanje epileptičnih napadov rifampicin; uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin; uporabljajo se za zdravljenje glavobola zaradi migrene šentjanževka (Hypericum perforatum); rastlinski pripravek, ki se uporablja proti depresiji in tesnobi lovastatin, simvastatin; uporabljata se za nižanje holesterola v krvi pimozid, lurasidon; uporabljata se za zdravljenje nenormalnih misli ali občutkov sildenafil; uporablja se za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije - bolezni pljuč, ki otežuje dihanje peroralno uporabljeni midazolam, triazolam; uporabljata se kot pomoč pri spanju in/ali za lajšanje tesnobe
Croatian: • ako uzimate lijekove koji sadrže nešto od navedenog: alfuzozin, primjenjuje se za liječenje povećane prostate amiodaron, kinidin, primjenjuju se za ispravljanje nepravilnih otkucaja srca dabigatran, primjenjuje se za sprječavanje i liječenje krvnih ugrušaka karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primjenjuju se za sprječavanje napadaja rifampicin, primjenjuje se za sprječavanje i liječenje tuberkuloze i drugih infekcija dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, primjenjuju se za liječenje migrene gospina trava (Hypericum perforatum), biljni lijek koji se primjenjuje za depresiju i tjeskobu lovastatin, simvastatin, primjenjuju se za snižavanje kolesterola u krvi pimozid, lurasidon, primjenjuje se za liječenje abnormalnih misli i osjećaja sildenafil, primjenjuje se za liječenje plućne arterijske hipertenzije - bolest pluća koja otežava disanje midazolam primijenjen peroralno, triazolam, pomaže Vam da zaspete i/ili za ublažavanje tjeskobe
Slovenian: Kobicistat se presnavlja z oksidacijo, v kateri posredujeta CYP3A (glavna pot) in CYP2D6 (manj pomembna pot), in se ne glukuronidira.
Croatian: Kobicistat se metabolizira putem oksidacije posredovane CYP3A (glavni put) i CYP2D6 (sporedni put) te ne prolazi glukuronidaciju.
Slovenian: • dasatinib, nilotinib, vinblastin in vinkristin; zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje raka
Croatian: • dasatinib, nilotinib, vinblastin i vinkristin, lijekovi koji se primjenjuju za liječenje raka
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste alergični na barvilo sončno rumeno FCF(E110).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste alergični na bojilo sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Slovenian: bruhanje, driska, dispepsija, bolečine v trebuhu, abdominalna distenzija, flatulenca, suha usta Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: Zelo pogosti:
Croatian: povraćanje, proljev, dispepsija, bol u abdomenu, distenzija abdomena, flatulencija, suha usta Poremećaji jetre i žuči: Vrlo često:
Slovenian: Tako boste zagotovili polno učinkovitost vašega zdravila.
Croatian: To je iz razloga da budete sigurni da je lijek koji uzimate potpuno djelotvoran.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Tybost morate ostati pod zdravniškim nadzorom.
Croatian: Za vrijeme uzimanja lijeka Tybost morate ostati pod skrbi svog liječnika.
Slovenian: Povečanje za > 3 x ULN alanin aminotransferaze ali aspartat aminotransferaze so zabeležili pri 12,8 % bolnikov v skupini zdravila, okrepljenega s kobicistatom, in 9,0 % v skupini zdravila, okrepljenega z ritonavirjem.
Croatian: Povećanje alanin aminotransferaze ili aspartat aminotransferaze za > 3 x GGN zabilježeno je u 12,8% ispitanika u skupini koja je primala kobicistatom pojačani lijek, odnosno u 9,0% ispitanika u skupini koja je primala ritonavirom pojačani lijek.
Slovenian: Dokazano je bilo, da ima zdravljenje s kobicistatom in darunavirjem med drugim in tretjim trimestrom nosečnosti za posledico manjšo izpostavljenost darunavirju v primerjavi s poporodnim obdobjem.
Croatian: Pokazalo se da liječenje kobicistatom i darunavirom tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće rezultira manjom izloženošću darunaviru u usporedbi s onom nakon porođaja.
Slovenian: Prilagoditev odmerka kobicistata ni potrebna.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kobicistata.
Slovenian: Zdravila Tybost se med dojenjem ne sme uporabljati.
Croatian: Stoga se Tybost ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Slovenian: Za te nevroleptike je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka nevroleptikov pri sočasnem dajanju z zdravilom Tybost.
Croatian: Za ove neuroleptike razmotrite smanjenje doze neuroleptika kod istodobne primjene s lijekom Tybost.
Slovenian: Kobicistat je šibak zaviralec CYP2D6, ki ga v manjšem obsegu presnavlja CYP2D6.
Croatian: Kobicistat je slab inhibitor CYP2D6 i u manjoj ga mjeri metabolizira CYP2D6.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Tybost ne dojite.
Croatian: • Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Tybost.
Slovenian: glavobol, omotica, somnolenca, disgevzija
Croatian: glavobolja, omaglica, somnolencija, disgeuzija
Slovenian: Priporočljivo je začeti z najnižjim priporočljivim odmerkom rosuvastatina in ga titrirati na podlagi kliničnega odziva, obenem pa bolnika spremljati zaradi varnosti (npr. miopatija).
Croatian: Preporučuje se započeti s najnižom preporučenom dozom rosuvastatina i titrirati na temelju kliničkog odgovora uz istodobno praćenje zbog sigurnosnih razloga (npr. miopatija).
Slovenian: Pri 3 od 21 bolnikov se je razvila substitucija M184V, povezana z rezistenco na emtricitabin.
Croatian: Od 21 bolesnika, 3 je razvilo rezistentnu supstituciju M184V povezanu s emtricitabinom.
Slovenian: IME ZDRAVILA Tybost 150 mg filmsko obložene tablete
Croatian: NAZIV LIJEKA Tybost 150 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Za zdravilo Tybost niso izvedli študije o učinku hrane.
Croatian: Ispitivanje učinka hrane nije provedeno za Tybost.
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana s presejanjem ravni RNA HIV-1 (≤ 100.000 kopij/ml ali > 100.000 kopij/ml).
Croatian: Randomozacija je stratificirana probiranjem na razinu HIV-1 RNK (≤ 100 000 kopija/ml ili > 100 000 kopija/ml).
Slovenian:  Če kar koli od navedenega velja za vas, se pred jemanjem zdravila Tybost posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako se išta od ovog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego uzmete Tybost.
Slovenian: Sočasna uporaba se ne priporoča (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena (vidjeti dio 4.4).