FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nedsat leverfunktion Cymbalta må ikke gives til patienter med nedsat leverfunktion på grund af leversygdom (se pkt.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Cymbalta nedrīkst lietot pacientiem ar aknu slimību, kas izraisījusi aknu darbības traucējumus (skatīt
Danish: Graden af respons og bedring var også højere med Cymbalta sammenlignet med placebo.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, atbildes reakcijas un remisijas rādītāji arī bija augstāki, lietojot Cymbalta.
Danish: • opkastning af blod eller sort, tjærefarvet afføring (på grund af blod i afføringen), mave-tarmkatar, bøvsen, synkebesvær
Latvian: • vemšana ar asinīm vai melni, darvai līdzīgi izkārnījumi (fēces), gastroenterīts, atraugas, apgrūtināta rīšana
Danish: Hyponatriæmi, herunder tilfælde med serum-natriumværdier under 110 mmol/l, er blevet rapporteret efter indgivelse af Cymbalta.
Latvian: Cymbalta lietošanas laikā ir aprakstīta hiponatriēmija, tostarp arī gadījumi, kad nātrija jonu koncentrācija serumā bijusi zemāka par 110 mmol/l.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande.
Danish: TAG IKKE Cymbalta hvis du - er allergisk over for duloxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cymbalta (angivet i afsnit 6).
Latvian: − Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret duloksetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Danish: Ekstra pyramidale symptomer6
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi6
Danish: Cymbalta findes i to styrker: 30 mg og 60 mg:
Latvian: Cymbalta ir pieejams ar 2 aktīvās vielas daudzumiem: 30 un 60 mg.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Cymbalta 30-120 mg en gang dagligt hos ældre patienter med generaliseret angst svarede til virkningen og sikkerheden observeret i studier med yngre voksne patienter.
Latvian: Vienu reizi dienā lietotu Cymbalta 30 - 120 mg devu efektivitāte un drošums gados vecākiem pacientiem ar ģeneralizētu trauksmi bija līdzīgs tam, kas pētījumos novērots gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem.
Danish: Edible green ink: Syntetisk sort jernoxid (E172), syntetisk gul jernoxid (E172), propylenglycol og shellac.
Latvian: Pārtikas zaļā tinte: melnais sintētiskais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais sintētiskais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols, šellaka.
Danish: Du skal også være klar over, at patienter under 18 år har en forøget risiko for bivirkninger såsom selvmordsforsøg,
Latvian: Vēl Jums jāzina, ka pacientiem līdz 18 gadu vecumam, lietojot šīs grupas zāles, ir lielāka tādu blakņu kā pašnāvības mēģinājums, pašnāvnieciskas domas un naidīgums (galvenokārt agresija, opozicionāra uzvedība un dusmas) iespējamība.
Danish: Seponeringssymptomer set i forbindelse med duloxetin omfatter hypotoni, tremor, spjætteri, spisebesvær, åndedrætsbesvær og krampeanfald.
Latvian: Ar duloksetīnu novērotie lietošanas pārtraukšanas simptomi var būt hipotonija, trīce, nervozitāte, ēdināšanas grūtības, respiratorais distress un krampji.
Danish: Hvis du får usædvanlige symptomer, når du tager et af disse lægemidler sammen med Cymbalta, skal du kontakte din læge.
Latvian: Šīs zāles palielina blakusparādību risku; ja, lietojot šīs zāles kopā ar Cymbalta, Jums rodas kādi neparasti simptomi, Jums ir jāapmeklē ārsts.
Danish: Som helhed er der vist effekt af Cymbalta ved en daglig fast dosering mellem 60 og 120 mg i fem ud af syv randomiserede dobbeltblinde, placebokontrollerede studier på voksne akutte ambulante patienter med moderate til svære depressioner.
Latvian: Kopumā Cymbalta efektivitāte pierādīta, lietojot no 60 līdz 120 mg dienas devu piecos no septiņiem randomizētajiem, dubultmaskētajiem, placebo kontrolētajiem, fiksētas devas akūtajiem pētījumiem pieaugušiem ambulatoriskiem pacientiem ar depresiju.
Danish: Der har dog også været tilfælde med duloxetin alene i doser på omkring 1000 mg. Tegn og symptomer på overdosering (duloxetin alene eller sammen med andre lægemidler) omfatter: Søvnighed, koma, serotoninsyndrom, kramper, opkastning og takykardi.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes un simptomi (duloksetīns viens pats vai kombinācijā ar citām zālēm) ir miegainība, koma, serotonīna sindroms, krampji, vemšana un tahikardija.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved behandling af ældre patienter med maksimaldosis (se pkt.
Latvian: Tāpēc, lietojot maksimālo devu gados vecāku pacientu ārstēšanai, jāievēro piesardzība (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Interstitiel lungesygdom10 Eosinofil pneumoni6
Latvian: Eozinofilā pneimonija6
Danish: Cymbalta 60 mg til 120 mg en gang dagligt viste statistisk signifikant fordel sammenlignet med placebo (p<0.0001) ved forebyggelse af tilbagefald målt som tid til tilbagefald.
Latvian: Lietojot Cymbalta pa 60 mg reizi dienā, novēroja statistiski nozīmīgu pārākumu, salīdzinot ar placebo (p=0,004) primāro iznākumu, depresijas recidīvu novēršanas ziņā, kas tika izteikta ar laiku līdz recidīvam.
Danish: Samtidig brug af Cymbalta og selektive, reversible MAO-hæmmere, som f.eks. moclobemid, anbefales ikke (se pkt.
Latvian: Vienlaicīga Cymbalta lietošana ar selektīviem atgriezeniskiem MAO inhibitoriem, piemēram, moklobemīdu, nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Symptomer på overdosering omfatter søvnighed, koma, serotoninsyndrom (en sjælden bivirkning, som kan forårsage en unormal opstemthed, døsighed, klodsethed, rastløshed, en følelse af at være beruset, feber, svedtendens og muskelstivhed), krampeanfald, opkastning og hurtig puls.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir miegainība, koma, serotonīna sindroms (reta reakcija, kas var izraisīt eiforijas sajūtu, miegainību, kustību neveiklību, nemieru, reibuma sajūtu, drudzi, svīšanu vai muskuļu stīvumu), krampji, vemšana un ātra sirdsdarbība.
Danish: Hver kapsel indeholder 30 eller 60 mg duloxetin som hydrochlorid.
Latvian: Katrā kapsulā ir 30 vai 60 mg duloksetīna, kas ir duloksetīna hidrohlorīda veidā.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/04/296/007 (500 hårde enterokapsler) (25 pakninger a 20) EU/1/04/296/008 (100 hårde enterokapsler) (5 pakninger a 20)
Latvian: EU/1/04/296/007 (500 zarnās šķīstošo cieto kapsulu) (25 iepakojumi pa 20) EU/1/04/296/008 (100 zarnās šķīstošo cieto kapsulu) (5 iepakojumi pa 20)
Danish: For patienter med ukontrolleret hypertension er der kontraindikation for opstart af behandling med Cymbalta, da det kan udsætte patienterne for en potentiel risiko for hypertensive kriser (se pkt.
Latvian: Ārstēšanas ar Cymbalta uzsākšana ir kontrindicēta pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju, kas varētu pakļaut pacientus iespējamam hipertensīvās krīzes riskam (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Danish: I et embryotoxicitetstudie foretaget på kaniner blev der observeret en højere incidens af kardiovaskulære- og knogledeformationer, hvor hunkaninerne blev udsat for systemiske påvirkninger under den maksimale kliniske eksponering (AUC).
Latvian: Embriotoksicitātes pētījumā trušiem biežāk novēroja kardiovaskulāras un skeleta malformācijas, ja sistēmiskās iedarbības līmenis bija zemāks nekā maksimālā klīniskā iedarbība (AUC).
Danish: Cymbalta kan være forbundet med sedation og svimmelhed.
Latvian: Cymbalta var izraisīt sedāciju un reiboni.
Danish: • svimmelhed, prikkende følelse som når noget sover eller følelse af elektriske stød (især i hovedet), søvnforstyrrelser (livagtige drømme, mareridt, søvnløshed), træthed, søvnighed, rastløshed eller uro, angst, kvalme eller opkastning, rystelser (tremor), hovedpine, muskelsmerter, irritation, diarré, forøget tendens til at svede eller svimmelhed.
Latvian: • reibonis, tirpšanas sajūta, piemēram, durstīšanas vai elektriskās strāvas triecieniem līdzīga sajūta (īpaši galvā), miega traucējumi (spilgti sapņi, murgaini sapņi, nespēja gulēt), nespēks, miegainība, nemiera vai satraukuma sajūta, nemierīgums, slikta dūša vai vemšana, trīcēšana (trīce), galvassāpes, muskuļu sāpes, aizkaitināmība, caureja, pastiprināta svīšana vai reibonis.
Danish: Bivirkninger kan forekomme hyppigere ved samtidig brug af Cymbalta og naturlægemidler samt kosttilskud indeholdende perikon (hypericum perforatum).
Latvian: Vienlaicīgas Cymbalta un divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošu ārstniecības augu preparātu lietošanas gadījumā biežāk iespējamas blakusparādības.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot; arī par tādām, kuras izsniedz bez receptes.
Danish: Svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance < 30 ml/min.)
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Hos patienter med utilstrækkeligt respons på 60 mg kan mulig regulering op til 90 mg eller 120 mg derfor overvejes.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar nepietiekamu atbildes reakciju, lietojot 60 mg, var apsvērt devas palielināšanu līdz 90 mg - 120 mg. Deva jāpalielina, ņemot vērā klīnisko atbildes reakciju un panesību.
Danish: Cymbalta viste sammenlignelige resultater med venlafaxin udtrykt i HAM-A totalscore.
Latvian: Cymbalta lietotājiem tika konstatēti ar venlafaksīnu salīdzināmi efektivitātes rādītāji, vērtējot kopējo rādītāju uzlabojumu pēc HAM-A skalas.
Danish: Effekten af Cymbalta 30-120 mg (fleksibel dosering) en gang dagligt hos ældre patienter (> 65 år) med generaliseret angst blev evalueret i et studie, som viste statistisk signifikant forbedring i HAM-Atotalscoren hos duloxetinbehandlede patienter sammenlignet med placebobehandlede patienter.
Latvian: Tika veikts pētījums par vienu reizi dienā lietotu Cymbalta 30 - 120 mg (izvēloties pēc vajadzības) devu efektivitāti gados vecākiem pacientiem (pēc 65 gadu vecuma) ar ģeneralizētu trauksmi, un šī pētījuma laikā tika novērots, ka, salīdzinot ar placebo saņēmušajiem pacientiem, ar duloksetīnu ārstētajiem pacientiem statistiski nozīmīgi uzlabojās kopējais pēc HAM-A skalas iegūtais rezultāts.
Danish: Steady state koncentrationerne i human mælk er ca. en fjerdedel af plasmakoncentrationerne.
Latvian: Duloksetīns ir konstatēts mātes pienā, un līdzsvara koncentrācija mātes pienā ir aptuveni viena ceturtdaļa no koncentrācijas plazmā.
Danish: Nattesved Urticaria
Latvian: Svīšana naktī Nātrene
Danish: Cymbalta indeholder saccharose
Latvian: Cymbalta satur saharozi
Danish: Forsinket ejakulation
Latvian: Ejakulācijas traucējumi Aizkavēta ejakulācija
Danish: Behandling af perifere diabetiske neuropatiske smerter.
Latvian: Diabētiskās perifēriskās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšana.
Danish: 4.4 og 5.2).
Latvian: 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Både cytochrom P450-2D6 og -1A2 katalyserer dannelsen af de to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat af 4-hydroxy-duloxetin og sulfatkonjugat af 5-hydroxy-6-methoxy-duloxetin.
Latvian: Divu galveno metabolītu - 4-hidroksiduloksetīna glikuronīda savienojuma un 5-hidroksi-6metoksiduloksetīna sulfāta savienojuma - veidošanos katalizē citohromi P450-2D6 un 1A2. Ņemot vērā in vitro pētījumu rezultātus, cirkulējošie duloksetīna metabolīti tiek uzskatīti par farmakoloģiski neaktīviem.
Danish: Effekten af Cymbalta er vist med den anbefalede faste dosis på 60 mg én gang dagligt i tre ud af tre randomiserede dobbeltblinde, placebokontrollerede studier på voksne akutte ambulante patienter med moderate til svære depressioner.
Latvian: Cymbalta efektivitāte ieteicamajā devā - 60 mg reizi dienā - tika pierādīta trijos no trīs randomizētajiem, dubultmaskētajiem, placebo kontrolētajiem, fiksētas devas akūtajiem pētījumiem ambulatoriskiem pacientiem ar depresiju.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Latvian: Jūs varat arī tieši ziņot par blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP 60 mg hårde enterokapsler
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Danish: Menopausale symptomer Galaktorré Hyperprolaktinæmi Postpartum blødning6
Latvian: Menopauzes simptomi Galaktoreja
Danish: Tilfælde af leverskade herunder svært forhøjede leverenzymer (>10 gange den normale øvre grænse), hepatitis og gulsot er rapporteret for duloxetin (se pkt.
Latvian: Lietojot duloksetīnu, ziņots par aknu bojājuma gadījumiem, tostarp izteiktu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos (> 10 reizes virs augšējās normas robežas), hepatītu un dzelti (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Duloxetin fremkaldte adfærdsmæssige bivirkninger hos afkommet i et præ-/postnatal toksicitetstudie hos rotter, hvor hunrotter blev udsat for systemiske påvirkninger under den maksimale kliniske eksponering (AUC).
Latvian: Prenatālās/postnatālās toksicitātes pētījumā žurkām duloksetīns izraisīja nelabvēlīgu ietekmi uz pēcnācēju izturēšanos, ja iedarbības līmenis bija mazāks nekā maksimālā klīniskā iedarbība (AUC).
Danish: Cymbalta er en hård enterokapsel.
Latvian: Cymbalta ir zarnās šķīstošas cietās kapsulas.
Danish: De almindeligste bivirkninger er svimmelhed, sensoriske forstyrrelser (inklusive paræstesier og følelsen af elektriske stød, især i hovedet), søvnforstyrrelser (inklusive søvnløshed og intense drømme), træthed, søvnighed, opstemthed eller angst, kvalme og/eller opkastning, rysten, hovedpine, myalgi, irritabilitet, diaré, hyperhidrosis og vertigo.
Latvian: Visbiežāk novērotās reakcijas ir reibonis, jušanas traucējumi (tostarp parestēzijas vai elektriskās strāvas triecieniem līdzīgas sajūtas, īpaši galvā), miega traucējumi (tostarp bezmiegs un intensīvi sapņi), nogurums, miegainība, uzbudinājums vai trauksme, slikta dūša un/vai vemšana, trīce, galvassāpes,
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP 30 mg hårde enterokapsler
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Danish: Data for virkning og bedring viste sig også statistisk signifikant bedre for Cymbalta sammenlignet med placebo.
Latvian: Cymbalta lietošanas gadījumā, salīdzinot ar placebo, bija arī statistiski nozīmīgi labāki atbildes reakcijas un remisijas raksturlielumi.
Danish: Cymbalta må ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (se pkt.
Latvian: Cymbalta lietošana vienlaikus ar neselektīviem neatgriezeniskiem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: På baggrund af duloxetins halveringstid skal der gå mindst 5 dage efter endt behandling med Cymbalta, før en behandling med en MAO-hæmmer påbegyndes (se afsnit 4.3).
Latvian: Ņemot vērā duloksetīna pusperiodu, jānogaida vismaz 5 dienas pēc Cymbalta lietošanas pārtraukšanas, līdz var sākt lietot
Danish: EU/1/04/296/002 (28 hårde enterokapsler) EU/1/04/296/003 (84 hårde enterokapsler) EU/1/04/296/004 (98 hårde enterokapsler) EU/1/04/296/005 (56 hårde enterokapsler)
Latvian: EU/1/04/296/002 (28 zarnās šķīstošās cietās kapsulas) EU/1/04/296/003 (84 zarnās šķīstošās cietās kapsulas) EU/1/04/296/004 (98 zarnās šķīstošās cietās kapsulas) EU/1/04/296/005 (56 zarnās šķīstošās cietās kapsulas)
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Cymbalta 60 mg hårde enterokapsler Duloxetin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cymbalta 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas duloxetine
Danish: Cymbalta hårde enterokapsler indeholder saccharose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption eller invertase/isomaltasemangel.
Latvian: Pacienti ar reti sastopamiem pārmantotiem fruktozes panesamības traucējumiem, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharozes-izomaltāzes nepietiekamību nedrīkst lietot šīs zāles.
Danish: - hvis du tager andre lægemidler indeholdende duloxetin (se "Brug af anden medicin sammen med
Latvian: Ja Jūs jau lietojat citus medikamentus, kuru sastāvā ir duloksetīns, informējiet par to savu ārstu.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Cymbalta 30 mg hårde enterokapsler Duloxetin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cymbalta 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas duloxetine
Danish: Metabolisme og ernæring Nedsat appetit
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Samazināta ēstgriba
Danish: I et studie med ældre depressive patienter (≥ 65 år), som viste en statistisk signifikant forskel i reduktionen i HAMD17-scoren for duloxetinbehandlede patienter sammenlignet med placebo, blev effekten af Cymbalta 60 mg en gang dagligt særligt undersøgt.
Latvian: Cymbalta iedarbība uz gados vecākiem pacientiem (≥65 gadi) ar depresiju, lietojot 60 mg vienu reizi dienā, tika īpaši pētīta pētījumā, kurā ar duloksetīnu ārstētiem pacientiem (salīdzinājumā ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo) tika konstatēta statistiski nozīmīga atšķirība HAMD17 rādītāja samazinājumā.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/296/001 (28 hårde enterokapsler) EU/1/04/296/006 (7 hårde enterokapsler) EU/1/04/296/009 (98 hårde enterokapsler)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/04/296/001 (28 zarnās šķīstošās cietās kapsulas) EU/1/04/296/006 (7 zarnās šķīstošās cietās kapsulas) EU/1/04/296/009 (98 zarnās šķīstošās cietās kapsulas)
Danish: Cymbalta viste statistisk signifikant fordel i forhold til placebo målt som bedring på Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) totalscore og på Sheehan Disability Scale (SDS) som score for total funktionel hæmning.
Latvian: Trauksmes skalas (Hamilton Anxiety Scale) (HAM-A)) un pēc vispārējā funkcionālā uzlabojuma rādītāja pēc Šīhena Rīcībnespējas vērtēšanas skalas (Sheehan Disability Scale (SDS)).
Danish: Du bedes henvende dig til din læge, hvis din læge har udskrevet Cymbalta til en patient under 18 år, og du gerne vil diskutere dette.
Latvian: Ja ārsts ir izrakstījis Cymbalta pacientam, kurš vēl nav sasniedzis 18 gadu vecumu, un Jūs vēlaties to pārrunāt, lūdzu, sazinieties ar ārstu.
Danish: Edible white ink indeholder: Titandioxid (E171) Propylenglycol Shellac
Latvian: Pārtikas baltā tinte satur: Titāna dioksīdu (E171) Propilēnglikolu
Danish: Hver kapsel indeholder 60 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Latvian: Katrā kapsulā ir 60 mg duloksetīna (hidrohlorīda veidā)
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af duloxetin forekommer hos patienter med svært nedsat nyrefunktion i hæmodialyse (kreatininclearance < 30 ml/min.).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, kam tiek veikta hemodialīze (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), paaugstinās duloksetīna koncentrācija plazmā.
Danish: Mani og krampeanfald
Latvian: Barošana ar krūti
Danish: Takykardi Supra-ventrikulær arytmi, hovedsagelig atrieflimren
Latvian: Supraventikulāra aritmija,
Danish: Patienter, og specielt højrisikopatienter, i medicinsk behandling bør følges nøje, især tidligt i behandlingen og efter dosisændringer.
Latvian: Preparāta lietošanas laikā (īpaši terapijas sākumā vai pēc devas maiņas) jāveic rūpīga pacientu (jo īpaši augsta riska pacientu) uzraudzība.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis Cymbalta anvendes sammen med serotonerge lægemidler som SSRI-præparater, SNRI-præparater, tricykliske antidepressiva (f.eks. clomipramin eller amitriptylin), MAOI'er som moclobemid eller linezolid, perikon (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, pethidin og tryptophan (se afsnit 4.4).
Latvian: Cymbalta vienlaikus ar serotonīnerģiskām zālēm, tādām kā SSAI, SNAI, tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram, klomipramīnu vai amitriptilīnu, MAO inhibitoriem, piemēram, moklobemīdu vai linezolīdu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai triptāniem, tramadolu, petidīnu un triptofānu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Menstruationsforstyrrelser Seksuel dysfunktion Smerter i testiklerne
Latvian: Ginekoloģiska asiņošana Menstruālā cikla traucējumi Seksuāla disfunkcija
Danish: c. Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Danish: Hver kapsel indeholder 30 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Latvian: Katrā kapsulā ir 30 mg duloksetīna (hidrohlorīda veidā)
Danish: Sådan skal du tage Cymbalta
Latvian: Kā lietot Cymbalta
Danish: Hos patienter, som havde oplevet somnolens, blev der målt klinisk respons hos 60% af de duloxetinbehandlede patienterne og 30% af de placebobehandlede patienter.
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas pakāpe pacientiem, kam radās miegainība, bija 60%, lietojot duloksetīnu, un 30%, lietojot placebo.
Danish: Dysgeusi Dyskinesi Uro i benene Dårlig søvnkvalitet
Latvian: Nervozitāte Uzmanības traucējumi Garšas sajūtas traucējumi Diskinēzija Nemierīgo kāju sindroms Slikta miega kvalitāte
Danish: Brystsmerter7 Generel unormal følelse
Latvian: Sāpes krūtīs7
Danish: Kuldegysninger Føler sig syg Varmefølelse Gangforstyrrelse
Latvian: Savārgums Karstuma sajūta Grūtības staigāt
Danish: Kontakt omgående lægen eller apoteket, hvis du har taget mere Cymbalta, end lægen har ordineret.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Cymbalta nekā ārsts Jums parakstījis, nekavējoties zvaniet ārstam vai farmaceitam.
Danish: Vægtstigning Forhøjet kreatinkinase i
Latvian: Paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs Paaugstināts kālija līmenis asinīs
Danish: Duloxetin benyttes under forskellige varemærker til flere indikationer (behandling af diabetiske neuropatiske smerter, moderate til svære depressioner, generaliseret angst og stress-inkontinens).
Latvian: Dažādām indikācijām (diabētiskās neiropātijas izraisītu sāpju, depresijas, ģeneralizētas trauksmes un stresa urīna nesaturēšanas ārstēšanai) duloksetīns tiek lietots ar atšķirīgiem nosaukumiem.
Danish: ref.: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Danish: • svær depression
Latvian: • klīniska depresija;
Danish: Behandlingens virkning bør vurderes regelmæssigt.
Latvian: Atbildes reakcija uz terapiju regulāri jānovērtē.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cymbalta til Eli Lilly Nederland BV den 17. december 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 17. decembrī izsniedza Cymbalta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Eli Lilly Nederland BV.
Danish: Derved undgås, at det aktive stof ødelægges af mavesyren.
Latvian: Tādējādi novērš aktīvās vielas noārdīšanu kuņģa skābes iedarbības rezultātā.
Danish: I fire undersøgelser så man på behandlingen af sygdommen ved at måle reduktionen af symptomerne efter ni til 10 uger.
Latvian: Četros pētījumos slimības ārstēšanu novērtēja, nosakot simptomu mazināšanos pēc deviņām līdz desmit nedēļām.
Danish: • generaliseret angst (langvarig angst eller ængstelighed over for hverdagens begivenheder).
Latvian: • ģeneralizētas trauksmes sindroms (ilgstoša trauksme vai nervozitāte par ikdienišķiem jautājumiem).
Danish: Cymbalta anvendes til behandling af voksne med følgende sygdomme:
Latvian: Cymbalta lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Cymbalta (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, hovedpine, mundtørhed, søvntrang og svimmelhed.
Latvian: Visbiežāk novērotās Cymbalta blakusparādības (vairāk kā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša, galvassāpes, sausa mute, miegainība un reiboņi.
Danish: Det leveres som enterokapsler (hvide og blå: 30 mg; grønne og blå: 60 mg).
Latvian: 30 mg; zaļas ar zilu: 60 mg).
Danish: Ved behandling af generaliseret angst er den anbefalede startdosis 30 mg én gang dagligt, men den kan øges til 60, 90 eller 120 mg afhængigt af patientens reaktion.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes sindroma gadījumā ieteicamā sākumdeva ir 30 mg reizi dienā, bet devu var palielināt līdz 60, 90 vai 120 mg atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Danish: Cymbalta er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof duloxetin.
Latvian: Cymbalta ir zāles, kas satur aktīvo vielu duloksetīnu.
Danish: Neurotransmittere er kemiske signalstoffer, som nervecellerne anvender til deres indbyrdes kommunikation.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas nodrošina nervu šūnu savstarpējo saziņu.
Danish: I begge undersøgelser blev der opnået smertelindring fra første behandlingsuge i indtil 12 uger.
Latvian: Abos pētījumos konstatēta sāpju mazināšanās, sākot no pirmās nedēļas līdz pat 12 nedēļām.