FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP também reviu os dados existentes relativos às reações adversas observadas com o uso de vancomicina e que confirmam que o uso de vancomicina parentérica está associado a nefrotoxicidade e ototoxicidade, a reações adversas relacionadas com a perfusão como toxicidade venosa e tecidular, bem como a reações de hipersensibilidade.
Dutch: Het CHMP beoordeelde ook de bestaande gegevens over bijwerkingen bij het gebruik van vancomycine, waarmee werd bevestigd dat het gebruik van vancomycine voor parenteraal gebruik in verband wordt gebracht met nefrotoxiciteit en ototoxiciteit, infusiegerelateerde bijwerkingen zoals ader- en weefseltoxiciteit alsook overgevoeligheidsreacties.
Portuguese: No entanto, os aumentos das taxas de heterorresistência e de tolerância à vancomicina, combinados com as suas limitações farmacodinâmicas (ou seja, atividade bactericida lenta, penetração variável nos tecidos) e clínicas (falhas clínicas comunicadas em doentes com infeções invasivas produzidas por Staphylococcus aureus com uma CIM superior a 1 mcg/ml), colocaram em causa o papel atual da vancomicina no tratamento dessas infeções.
Dutch: Als gevolg van het toenemende aantal gevallen van heteroresistentie en tolerantie voor vancomycine in combinatie met de farmacodynamische (d.w.z. langzame bactericide activiteit, variabele weefselpenetratie) en klinische (klinische mislukkingen gemeld bij patiënten met invasieve infecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus met een MIC hoger dan 1 mcg/ml) tekortkomingen van vancomycine worden vraagtekens gezet bij de rol die vancomycine momenteel speelt bij de behandeling van deze infecties.
Portuguese: • O CHMP efetuou uma avaliação do benefício-risco dos medicamentos que contêm vancomicina, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE, revendo todos os dados disponíveis, incluindo as respostas submetidas pelos titulares das autorizações de introdução no mercado durante o procedimento e as recomendações do Comité Pediátrico (PDCO), dos grupos de trabalho relevantes do CHMP (grupo de trabalho de doenças infeciosas [IDWP], grupo de trabalho de farmacocinética [PKWP], grupo de trabalho de qualidade [QWP], grupo de trabalho de modelação e simulação [MSWG]) e de peritos externos (o Comité Europeu de Avaliação de Suscetibilidade Antimicrobiana [EUCAST]).
Dutch: • het CHMP heeft krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG een baten-risicobeoordeling uitgevoerd voor geneesmiddelen die vancomycine bevatten, en alle beschikbare gegevens beoordeeld, waaronder reacties die tijdens de procedure door de vergunninghouders werden ingediend en aanbevelingen van het Comité Pediatrie (PDCO), de relevante CHMPwerkgroepen: de werkgroep infectieziekten (IDWP), de werkgroep farmacokinetiek (PKWP), de werkgroep kwaliteit (QWP), de werkgroep modellering en simulatie (MSWG), en externe deskundigen (het Europees Comité voor tests op antimicrobiële resistentie (EUCAST));
Portuguese: Em conclusão, o CHMP considera que a relação benefício-risco dos medicamentos que contêm vancomicina incluídos no âmbito deste procedimento permanece positiva sob condições normais de utilização, tendo em consideração as alterações acordadas à informação do medicamento estabelecidas no Anexo III do parecer.
Dutch: Concluderend is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen die vancomycine bevatten die binnen het toepassingsgebied van deze procedure vallen onder normale gebruiksomstandigheden positief blijft, op voorwaarde dat de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden doorgevoerd zoals uiteengezet in bijlage III van het CHMP.
Portuguese: Consequentemente, o CHMP concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos que contêm vancomicina incluídos no âmbito deste procedimento permanece positiva sob condições normais de utilização, tendo em consideração as alterações acordadas à informação do medicamento.
Dutch: concludeerde het CHMP dientengevolge dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen die vancomycine bevatten die binnen het toepassingsgebied van deze procedure vallen onder normale gebruiksomstandigheden positief blijft, op voorwaarde dat de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden doorgevoerd.
Portuguese: Contudo, as perfusões contínuas de vancomicina têm algumas desvantagens, nomeadamente o facto de poderem existir problemas de compatibilidade com outros medicamentos ou soluções IV que são administrados concomitantemente; problemas práticos associados à disponibilidade reduzida da linha quando as perfusões são administradas ao longo de um período de 24 horas; risco aumentado de perfusão de uma dose bólus de vancomicina quando a solução intravenosa é alterada ou quando se efetua a perfusão de outro medicamento na mesma tubagem intravenosa que é cheia com vancomicina 24 h/dia, etc.
Dutch: gelijktijdig toegediende oplossingen, praktische problemen in verband met verminderde beschikbaarheid van lijnen wanneer infusie wordt toegediend gedurende een periode van 24 uur, een verhoogd risico op infusie van een bolus vancomycine wanneer de intraveneuze oplossing wordt gewijzigd of wanneer een ander geneesmiddel wordt toegediend via de intraveneuze lijn die is gevuld met vancomycine 24 u/dag, enz.
Portuguese: O CHMP entendeu que, dado o facto de o uso de miligramas para prescrever este medicamento estar estabelecido na prática clínica da UE, é essencial que seja mantida a convenção de rotulagem dos medicamentos que contêm vancomicina de acordo com a massa, ou seja, miligramas.
Dutch: Aangezien het in de klinische praktijk in de EU gebruikelijk is bij het voorschrijven van dit geneesmiddel uit te gaan van milligrammen, was het CHMP van mening dat het gebruik om geneesmiddelen die vancomycine bevatten te etiketteren op basis van gewicht, d.w.z. milligrammen, moet worden voortgezet.
Portuguese: Nestes casos, foram utilizadas perfusões contínuas devido a uma falta de resposta ao tratamento ou a uma persistência de níveis subterapêuticos de vancomicina apesar da otimização da posologia e da frequência durante a administração intermitente de vancomicina.
Dutch: In deze gevallen werd continue infusie toegediend omdat tijdens de intermitterende toediening van vancomycine een respons op de behandeling uitbleef of subtherapeutische concentraties vancomycine aanhielden ondanks optimalisatie van de dosering en de frequentie.
Portuguese: • Tratamento de: infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, infeções ósseas e articulares, pneumonia adquirida na comunidade, pneumonia adquirida em meio hospitalar incluindo pneumonia associada ao ventilador, endocardite infeciosa, bacteriemia que ocorre ou se suspeita ocorrer em associação com qualquer uma das situações anteriores (em particular as causadas por Staphylococcus aureus resistente à meticilina [MRSA]), profilaxia antibacteriana perioperatória.
Dutch: • De behandeling van: gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen, bot- en gewrichtsontstekingen, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, in het ziekenhuis opgelopen pneumonie met inbegrip van ventilatie-geassocieerde pneumonie, infectieuze endocarditis, bacteriëmie die optreedt in samenhang of vermoede samenhang met een van de bovengenoemde aandoeningen (met name indien deze worden veroorzaakt door methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)), perioperatieve antibacteriële profylaxe.
Portuguese: • O CHMP considerou que a vancomicina representa uma opção terapêutica crucial no contexto do tratamento de infeções graves (infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, infeções ósseas e articulares, pneumonia adquirida na comunidade, pneumonia adquirida em meio hospitalar incluindo pneumonia associada ao ventilador, endocardite infeciosa, meningite bacteriana aguda, bacteriemia que ocorre ou se suspeita ocorrer em associação com qualquer uma das situações anteriores, profilaxia antibacteriana perioperatória, peritonite associada a diálise peritoneal e tratamento de infeções por Clostridium difficile) causadas por agentes patogénicos Gram-positivos, em particular as causadas por MRSA.
Dutch: • het CHMP was van mening dat vancomycine een cruciale therapeutische optie is in verband met de behandeling van ernstige infecties (gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen, bot- en gewrichtsontstekingen, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, in het ziekenhuis opgelopen pneumonie met inbegrip van ventilatie-geassocieerde pneumonie, infectieuze endocarditis, acute bacteriële meningitis, bacteriëmie die optreedt in samenhang of vermoede samenhang met een van de bovengenoemde aandoeningen, perioperatieve antibacteriële profylaxe, peritonitis bij peritoneale dialyse en de behandeling van infectie met Clostridium difficile) veroorzaakt door grampositieve pathogenen, met name indien deze worden veroorzaakt door MRSA;
Portuguese: Além disso, em consonância com o resultado da consulta do MSWG, o CHMP concluiu que os métodos Bayesianos poderão ser clinicamente úteis para previsões de dose mais rigorosas como uma parte complementar da monitorização da terapêutica medicamentosa (MTM) de rotina, especialmente para os grupos de doentes com perfil farmacocinético (FC) alterado
Dutch: Daarnaast concludeerde het CHMP in lijn met de uitkomst van de raadpleging van MSWG dat Bayesiaanse methoden klinisch bruikbaar kunnen zijn om tot preciezere dosisvoorspellingen te komen als complementair onderdeel van de standaard geneesmiddelenbewaking, met name voor de patiëntengroepen met een gewijzigd farmacokinetisch profiel (d.w.z. kinderen, hemodynamisch instabiele patiënten, intensive carepatiënten), en erkende het CHMP dat deze methoden al klinisch worden toegepast.
Portuguese: Além disso, o CHMP observou que as diretrizes clínicas atualizadas para a enterocolite estafilocócica (diagnóstico ou tratamento) não mencionam este uso da vancomicina.
Dutch: Verder merkte het CHMP op dat dit gebruik van vancomycine in de bijgewerkte klinische richtsnoeren voor door stafylokokken veroorzaakte enterocolitis (diagnose of behandeling) niet wordt genoemd.
Portuguese: O CHMP observou que a medição das concentrações séricas de vale em estado estacionário constitui um substituto aceite para verificar se foi obtida uma exposição eficaz à vancomicina.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de meting van dalserumconcentraties bij steady-state een aanvaardbaar surrogaat is om te controleren of er een
Portuguese: entre em vigor, os limites das impurezas na substância farmacológica e nos medicamentos finais terão de ser revistos em conformidade, se aplicável.
Dutch: Als vancomycine in de monografie van de Europese Farmacopee van kracht wordt, zullen de limieten voor de onzuiverheden in de werkzame stof en de eindproducten, indien van toepassing, dienovereenkomstig moeten worden herzien.
Portuguese: - pó para solução injetável ou para perfusão (500 mg e 1000 mg) utilizado através de administração intravenosa.
Dutch: - poeder voor oplossing voor injectie of infusie (500 mg en 1000 mg) voor intraveneuze toediening; voor bepaalde geneesmiddelen die vancomycine bevatten zijn de intraperitoneale toedieningswijze en de orale toedieningswijze goedgekeurd;
Portuguese: 8 Recomendações da ISPD para doentes pediátricos (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
Dutch: 6 Gemeenschappelijke richtlijn: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 PD-gerelateerde peritonitis https://ispd.org/ispd-guidelines/ richtlijnen voor de behandeling van PD-gerelateerde peritonitis bij volwassenen van de International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 ISPD-aanbevelingen voor pediatrische patiënten (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf
Portuguese: Contudo, de um modo geral, o CHMP concordou que não era possível efetuar recomendações universais sobre o regime posológico para recém-nascidos e que, para estabelecer o regime posológico nesta população, deve ser procurado o aconselhamento de um médico com experiência no tratamento de recém-nascidos.
Dutch: Voor deze specifieke groep adviseerde het PDCO één mogelijk doseringsschema op basis van postmenstruele leeftijd (vergelijkbaar met het door de Brits nationaal formularium voor kinderen (BNFc) aanbevolen doseringsschema), maar over het geheel genomen was het CHMP van mening dat er geen universele aanbevelingen konden worden gedaan over het doseringsschema voor pasgeborenen en dat advies moet worden ingewonnen bij een arts die ervaring heeft met de behandeling van pasgeborenen om het doseringsschema in deze populatie te kunnen vaststellen.
Portuguese: (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), a quantidade (mg) de substância ativa no medicamento deve ser ajustada para obter a dosagem declarada do medicamento em termos de UI.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat de vastgestelde therapeutische dosis in termen van IE (sterkte) wordt aangehouden, en zoals aangegeven in de vragen en antwoorden inzake de uitdrukking/vermelding van de sterkte in kwantitatieve en kwalitatieve samenstelling van geneesmiddelen die vancomycine bevatten (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), moet de hoeveelheid (mg) werkzame stof in het geneesmiddel echter worden aangepast om de vermelde sterkte van het geneesmiddel in termen van IE te bereiken.
Portuguese: Na sua avaliação, o CHMP reviu todos os dados disponíveis, incluindo as submissões pelos titulares das autorizações de introdução no mercado durante o procedimento, e consultou o Comité Pediátrico (PDCO), os grupos de trabalho relevantes do CHMP (grupo de trabalho de doenças infeciosas [IDWP], grupo de trabalho de farmacocinética [PKWP], grupo de trabalho de qualidade [QWP], grupo de trabalho de modelação e simulação [MSWG]) e peritos externos (o Comité Europeu de Avaliação de
Dutch: Het CHMP heeft bij zijn beoordeling alle beschikbare gegevens beoordeeld, waaronder tijdens de procedure door de houders van de vergunning voor het in de handel brengen ingediende documenten, en heeft het Comité Pediatrie (PDCO) geraadpleegd, alsook de relevante CHMP
Portuguese: Injeção intravenosa direta
Dutch: DIRECTE INTRAVENEUZE INJECTIE
Portuguese: Dinamarca Strides Arcolab International Limited
Dutch: Denemarken Strides Arcolab International
Portuguese: Pharmaserve-Lilly Saci
Dutch: Griekenland Pharmaserve-Lilly Saci
Portuguese: Demo Abee
Dutch: Griekenland Demo Abee
Portuguese: Dinamarca Teva Denmark A-S
Dutch: Denemarken Teva Denmark AS
Portuguese: Dinamarca Hospira Enterprise Bv
Dutch: Denemarken Hospira Enterprise Bv
Portuguese: Países Baixos Fresenius Kabi Nederland B.V.
Dutch: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Portuguese: Dinamarca Farmaplus A.S.
Dutch: Denemarken Farmaplus A.S.
Portuguese: Reino Unido Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Dutch: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Vamysin
Dutch: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Portuguese: Fresenius Kabi Hellas A.E.
Dutch: Griekenland Fresenius Kabi Hellas A.E.
Portuguese: Reino Unido Co-Pharma Limited
Dutch: Co-Pharma Limited
Portuguese: Lek Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão, Pó para solução oral
Dutch: POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE, POEDER VOOR ORALE OPLOSSING
Portuguese: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Dutch: Farmacêutica (Portugal), S.A.
Portuguese: Pó para solução para perfusão / Pó para solução oral
Dutch: POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE / POEDER VOOR ORALE OPLOSSING
Portuguese: Países Baixos Eurocept B.V.
Dutch: Eurocept B.V.
Portuguese: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Dutch: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Portuguese: Países Baixos Pfizer B.V.
Dutch: Pfizer B.V.
Portuguese: Solução para perfusão
Dutch: OPLOSSING VOOR INFUSIE
Portuguese: Ratiopharm Gmbh
Dutch: Ratiopharm Gmbh Vanco
Portuguese: Vancomycin Teva Uk
Dutch: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Portuguese: Dinamarca Xellia Pharmaceuticals Aps
Dutch: Denemarken Xellia Pharmaceuticals Aps
Portuguese: VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
Dutch: VANCOMYCINE 125MG-CAPSULE CAPSULE
Portuguese: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Dutch: Pharmaceuticals, S.L.
Portuguese: Sandoz Gmbh
Dutch: Sandoz Gmbh Edicin
Portuguese: Voxin® 500mg/Frasco
Dutch: Voxin® 500mg/Vial
Portuguese: Dinamarca Actavis Group Ptc Ehf.
Dutch: Denemarken Actavis Group Ptc Ehf.
Portuguese: Fresenius Kabi Nv-Sa
Dutch: Fresenius Kabi NvSa
Portuguese: Reino Unido Sandoz Ltd
Dutch: Sandoz Ltd
Portuguese: Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Dutch: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
Portuguese: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби Vancomicina 500 mg
Dutch: Fresenius Kabi Bulgaria Eood ванкомицин каби VANCOMYCINE 500MG
Portuguese: Vancomicina 50 mg/ml
Dutch: VANCOMYCINE 50MG/ML
Portuguese: Reino Unido Noridem Enterprises Ltd
Dutch: Griekenland Noridem Enterprises Ltd
Portuguese: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Dutch: Dr. Friedrich Eberth
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 1025 mg/1025 mg
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 512,5 mg/512,5 mg
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 512,5MG/512,5 MG
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 1025,14 mg/20 ml
Dutch: VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025,14MG/20 ML
Portuguese: Vancomycin Cp Cloridrato de Vancomicina 1025,2 - 1040,2 mg Frasco
Dutch: Vancomycin Cp VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 1025,2 - 1040,2MG-FLESJE
Portuguese: Vancomycin Cp Cloridrato de Vancomicina 512,6 - 520,1 mg Frasci
Dutch: Vancomycin Cp VANCOMYCINEHYDROCHLORIDE 512,6 - 520,1MG-FLESJE
Portuguese: VANCOMYCIN 250MG CAPSULE
Dutch: VANCOMYCINE 250MG-CAPSULE CAPSULE
Portuguese: • A dose máxima não deve exceder 2 g por dia.
Dutch: • De maximale dosis mag niet meer dan 2 g per dag bedragen.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 de setembro de 2017 EMA/645879/2017
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 september 2017 EMA/645879/2017
Portuguese: Para crianças com idades inferiores, é recomendado o uso de formulações adequadas à idade.
Dutch: Voor jongere kinderen wordt aanbevolen op de leeftijd afgestemde formuleringen te gebruiken.
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 21/09/2017.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 21/09/2017 een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
Portuguese: Por conseguinte, a vancomicina oral não deve continuar a ser utilizada nessas indicações.
Dutch: Oraal vancomycine mag daarom niet meer in deze indicaties worden gebruikt.
Portuguese: As alterações visam garantir o uso adequado no contexto do combate contra a resistência aos antimicrobianos
Dutch: Wijzigingen moeten zorgen voor correct gebruik in het kader van bestrijding antimicrobiële resistentie
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm vancomicina foi iniciada em 1 de abril de 2016, a pedido da agência de medicamentos espanhola (AEMPS), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Dutch: De beoordeling van vancomycine-bevattende geneesmiddelen werd op 1 april 2016 in gang gezet op verzoek van het Spaanse geneesmiddelenbureau (AEMPS) krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Portuguese: • Os doentes que tenham qualquer dúvida sobre o seu tratamento devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: • Patiënten die vragen hebben over hun behandeling kunnen contact opnemen met hun arts of apotheker.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, que adotou o parecer da Agência.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor alle vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en dat het advies van het Geneesmiddelenbureau goedkeurde.
Portuguese: Os medicamentos que contêm vancomicina foram autorizados, durante vários anos, por meio de procedimentos nacionais na UE, com o nome de Vancomicina e vários outros nomes.
Dutch: Vancomycine-bevattende geneesmiddelen zijn al vele jaren op nationaal niveau in de EU toegelaten als Vancocin en diverse andere namen.
Portuguese: A vancomicina é utilizada desde a década de 1950 e continua a ser uma opção terapêutica importante para o tratamento de infeções graves.
Dutch: Vancomycine wordt al sinds de jaren ‘50 gebruikt en tot op heden blijft het een belangrijke therapeutische optie voor de behandeling van ernstige infecties.
Portuguese: As recomendações da Agência são baseadas numa revisão dos dados farmacológicos e clínicos disponíveis relativos à vancomicina.
Dutch: De aanbevelingen van het Geneesmiddelenbureau zijn gebaseerd op een beoordeling van de beschikbare farmacologische en klinische gegevens voor vancomycine.
Portuguese: • A informação disponível sobre a vancomicina foi revista, e foram feitas recomendações sobre o seu uso seguro e a posologia adequada.
Dutch: • De beschikbare informatie over vancomycine is beoordeeld en er zijn aanbevelingen gedaan over het veilige gebruik en de juiste dosering ervan.
Portuguese: Vancomicina cápsulas
Dutch: Vancomycinecapsules
Portuguese: Em 19 de maio de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou alterações à informação de prescrição para o antibiótico vancomicina para assegurar o uso adequado no tratamento de infeções graves causadas por bactérias Gram-positivas.
Dutch: Op 19 mei 2017 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) wijzigingen aanbevolen in de voorschrijfinformatie voor het antibioticum vancomycine om te zorgen voor correct gebruik bij de behandeling van ernstige infecties veroorzaakt door Gram-positieve bacteriën.
Portuguese: • Qualquer ajuste de dose subsequente deve ser baseado nas concentrações séricas necessárias para atingir as concentrações terapêuticas alvo.
Dutch: • Eventuele daaropvolgende dosisaanpassingen moeten gebaseerd zijn op serumconcentraties om de therapeutische doelconcentraties te bereiken.
Portuguese: Para além disso, o Comité reviu a posologia recomendada para a vancomicina para as várias indicações e os vários grupos de doentes e concluiu que a dose inicial de vancomicina administrada através de perfusão deve ser calculada de acordo com a idade e o peso do doente.
Dutch: Daarnaast beoordeelde het Comité de aanbevolen dosering voor vancomycine voor de verscheidene indicaties en patiëntengroepen en concludeerde het dat de aanvangsdosis van vancomycine via infusie moet worden berekend op basis van de leeftijd en het gewicht van de patiënt.
Portuguese: Os dados disponíveis demonstraram que a dose diária anteriormente recomendada resultou frequentemente em concentrações séricas subótimas de vancomicina.
Dutch: Uit de beschikbare gegevens bleek dat de eerder aanbevolen dagdosis vaak resulteerde in suboptimale serumconcentraties van vancomycine.
Portuguese: • A informação do medicamento para os medicamentos à base de vancomicina será atualizada para ter em consideração essas recomendações.
Dutch: • De productinformatie voor geneesmiddelen die vancomycine bevatten zal worden bijgewerkt om deze aanbevelingen in aanmerking te nemen.
Portuguese: • A vancomicina é um antibiótico utilizado para infeções graves, causadas frequentemente por bactérias que se tornaram resistentes a outros tratamentos.
Dutch: • Vancomycine is een antibioticum voor ernstige infecties, vaak veroorzaakt door bacteriën die resistent zijn geworden tegen andere behandelingen.