FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • reações no local de implante infeção, incluindo infeção da ferida erupção na pele, formação de cicatriz cicatrização reduzida zona inchada que contém pús
Bulgarian: реакция на мястото на имплантата - инфекция, включително инфекция на раната - обрив, образуване на белег - затруднено заздравяване - подута област, съдържаща гной
Portuguese: • boca seca, gases, indigestão, fezes com sangue
Bulgarian: сухота в устата, газове, лошо храносмилане, кървави изпражнения
Portuguese: Os opioides devem ser administrados com precaução aos doentes idosos ou debilitados.
Bulgarian: Опиоидите трябва да се прилагат внимателно при хора в старческа възраст и при изтощени пациенти.
Portuguese: Esta deverá ser parada 12 a 24 horas antes da inserção do conjunto seguinte de implantes Sixmo.
Bulgarian: Този прием трябва да се спре 12 до 24 часа преди въвеждане на следващия комплект имплантати Sixmo.
Portuguese: Frequência Reações adversas frequentes deiscência da ferida*, migração do fármaco implantado***, quebra do dispositivo ***
Bulgarian: нечести усложнения след процедурата (*), контузия (*), отваряне на раната*, миграция на имплантираното лекарство***, счупване на изделието***
Portuguese: A cirurgia exploratória sem o conhecimento exato da localização de todos os implantes é fortemente desencorajada (ver secção 4.4).
Bulgarian: Използването на експлоративна хирургия без познаване на точното местоположение на всички имплантати е силно непрепоръчително (вж. точка 4.4).
Portuguese: pouco frequentes espasmos musculares, desconforto nos membros, dor musculosquelética, dor no pescoço, dor nas extremidades, síndrome da articulação temporomandibular, artralgia***
Bulgarian: нечести мускулни спазми, дискомфорт в крайниците, мускулно-скелетна болка, болка във врата, болка в крайниците, темпоромандибуларен ставен синдром, артралгия***
Portuguese: As reações adversas ao implante mais frequentes foram dor no local do implante, prurido no local do implante, hematoma no local do implante, hemorragia no local do implante, eritema no local do implante e erupção cutânea no local do implante.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с имплантатите, са болка на мястото на поставяне на имплантата, сърбеж на мястото на имплантата, хематом на мястото на имплантата, кървене на мястото на имплантата, зачервяване на мястото на имплантата и обрив на мястото на имплантата.
Portuguese: Figura 3: Concentrações plasmáticas da buprenorfina após a inserção de Sixmo (as concentrações até ao dia 28 baseiam-se no estudo PRO-810, enquanto que as concentrações após o dia 28 baseiam-se nos estudos PRO-805, PRO-806, PRO-807 e PRO-811)
Bulgarian: Плазмени концентрации на бупренорфин след въвеждане на Sixmo (концентрациите до ден 28 са базирани на проучване PRO-810, докато концентрациите след ден 28 са базирани на проучвания PRO-805, PRO-806,
Portuguese: Passo 1: O doente deve deitar-se de costas, com o braço pretendido fletido pelo cotovelo e rodado externamente, de modo a que a mão fique posicionada junto à cabeça.
Bulgarian: Пациентът трябва да легне по гръб, с желаната ръка сгъната в лакътя и обърната навън, така че да е разположена до главата.
Portuguese: Os doentes com contraindicações para IRMN.
Bulgarian: Пациенти с противопоказания за ЯМР.
Portuguese: Aconselhar o doente sobre os cuidados apropriados a ter no local de inserção.
Bulgarian: Посъветвайте пациента как да се грижи правилно за мястото, през което са въведени имплантатите.
Portuguese: A buprenorfina administrada sob a língua será parada 12 a 24 horas antes da inserção dos implantes Sixmo.
Bulgarian: Бупренорфин, който се приема под езика, ще бъде спрян 12 до 24 часа преди въвеждане на имплантатите Sixmo.
Portuguese: • doença dos gânglios linfáticos
Bulgarian: заболяване на лимфните възли
Portuguese: Nas fezes, quase toda a buprenorfina e norbuprenorfina estavam livres (buprenorfina: 33% livre e 5% conjugada; norbuprenorfina: 21% livre e 2% conjugada).
Bulgarian: 33% неконюгиран и 5% конюгиран; норбупренорфин: 21% неконюгиран и 2% конюгиран).
Portuguese: Tabela 3: Percentagem de amostras de urina negativas para opioides nas semanas 1 a 16 e nas semanas 17 a 24, Estudo PRO-805 (ITT)
Bulgarian: Процент на пробите урина, отрицателни за опиоиди, за седмица 1 до 16 и седмица 17 до 24, проучване PRO-805 (ITT)
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico frequentes insónias, ansiedade, hostilidade**, nervosismo**, paranóia**
Bulgarian: Психични нарушения чести безсъние, безпокойство, враждебност**, нервност**, параноя**
Portuguese: Estas reações adversas são muito frequentes ou frequentes com a buprenorfina.
Bulgarian: Това са много чести или чести нежелани реакции при приложение на бупренорфин.
Portuguese: Passo 15: Levantar a extremidade da pele com a pinça de Adson para tecidos de dente único e separar os tecidos acima e abaixo do implante visível, utilizando um tesoura íris ou uma pinça mosquito curva (Figura 16).
Bulgarian: Повдигнете ръба на кожата с еднозъбъта пинсета за меки тъкани на Adson и отделете тъканта над и под видимия имплантат, като използвате ножицата с къси режещи рамена или извита хемостатична щипка тип „москито" (Фигура 16).
Portuguese: • redução do estado de consciência
Bulgarian: намалено съзнание
Portuguese: • solução antissética, como a cloro-hexidina
Bulgarian: антисептичен разтвор, като хлорхексидин
Portuguese: • está a utilizar naltrexona ou nalmefeno para tratar o alcoolismo ou a dependência de opioides
Bulgarian: ако използвате налтрексон или налмефен за лечение на алкохолна или опиоидна зависимост
Portuguese: Após a inserção dos implantes, o médico aplicará uma gaze estéril com um penso de pressão para minimizar a formação de nódoas negras.
Bulgarian: След въвеждането на имплантатите лекарят ще постави стерилен марлен компрес със стягаща превръзка, за да сведе до минимум възможността за образуване на синина.
Portuguese: Percentagem de amostras de urina negativas para opioides nas semanas 1-24 Sixmo
Bulgarian: Процент на пробите урина, отрицателни за опиоиди, през седмици 1-24 СЛ
Portuguese: Tenha em atenção: a buprenorfina pode causar depressão respiratória grave, possivelmente fatal, em crianças que forem acidentalmente expostas à mesma.
Bulgarian: Моля, обърнете внимание: бупренорфин може да причини тежко, възможно с летален изход, потискане на дишането при деца със случайна експозиция.
Portuguese: Devem seguir-se os seguintes passos se ocorrer expulsão espontânea do implante após a inserção:
Bulgarian: Ако възникне спонтанна експулсия на имплантата след въвеждането му, трябва да се предприемат следните стъпки:
Portuguese: Cada implante contém cloridrato de buprenorfina equivalente a 74,2 mg de buprenorfina.
Bulgarian: Всеки имплантат съдържа бупренорфинов хидрохлорид, еквивалентен на 74,2 mg бупренорфин.
Portuguese: Instruções para a remoção de Sixmo
Bulgarian: Указания за изваждане на Sixmo
Portuguese: • pequenas hemorragias debaixo da pele
Bulgarian: малки подкожни кръвоизливи
Portuguese: Se houver suspeita de problemas de fígado, o seu médico efetuará análises para decidir se o tratamento deverá ser parado.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи изследвания, за да реши дали лечението трябва да се спре.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso frequentes cefaleias, tonturas, sonolência, hipertonia**, síncope**
Bulgarian: Нарушения на нервната система чести главоболие, замаяност, сънливост, хипертония**, синкоп**
Portuguese: • medicamentos para tratar infeções fúngicas, como a candidíase, com os nomes das substâncias ativas a terminarem em "azol", tal como o cetoconazol, itraconazol, fluconazol
Bulgarian: лекарства за лечение на гъбични инфекции, като млечница, с наименования на активните вещества, завършващи на "азол", като кетоконазол, итраконазол, флуконазол
Portuguese: • afrontamentos, formação de nódoas negras, dilatação dos vasos sanguíneos
Bulgarian: горещи вълни, образуване на синини, разширяване на кръвоносните съдове
Portuguese: CARTÃO DE ALERTA DO DOENTE
Bulgarian: КАРТА НА ПАЦИЕНТА
Portuguese: Passo 13: O doente deve deitar-se de costas, com o braço do implante fletido a partir do cotovelo e rodado externamente, de modo a que a mão fique posicionada junto à cabeça.
Bulgarian: Пациентът трябва да легне по гръб, като ръката с имплантатите да е сгъната в лакътя и обърната навън, така че да е разположена до главата.
Portuguese: pouco frequentes celulite, infeção cutânea, abcesso periamigdalino, exantema pustular, infeção do trato urinário, infeção micótica vulvovaginal, infeção no local do implante*, abcesso no local do implante*
Bulgarian: нечести целулит, кожна инфекция, перитонзиларен абсцес, пустулозен обрив, инфекция на пикочните пътища, вулвовагинална микотична инфекция, инфекция на мястото на имплантата*, абсцес на мястото на имплантата*
Portuguese: Figura 1: Função da distribuição cumulativa da percentagem de amostras de urina negativas para opioides nas semanas 1-16, Estudo PRO-805 (ITT)
Bulgarian: Кумулативна функция на разпределение на пробите урина, отрицателни за опиоиди, през седмици 1-16, проучване PRO-805 (ITT)
Portuguese: • antecedentes de doença do tecido conjuntivo, tal como escleroderma
Bulgarian: заболяване на съединителната тъкан, като склеродермия, в миналото
Portuguese: • corrimento dos olhos, visão desfocada, distúrbio lacrimal
Bulgarian: отделяне на секрет от очите, замъглено зрение, нарушено сълзоотделяне
Portuguese: A cirurgia exploratória sem o conhecimento exato da localização de todos os implantes é fortemente desencorajada.
Bulgarian: Използването на експлоративна хирургия без познаване на точното местоположение на всички имплантати е силно непрепоръчително.
Portuguese: O procedimento de inserção de Sixmo só pode ser efetuado por um profissional de saúde com competência em pequena cirurgia e que tenha recebido formação para tal, utilizando apenas o aplicador do implante com o anestésico local recomendado disponível.
Bulgarian: Само медицински специалист, компетентен в областта на провеждането на малки хирургични интервенции, обучен във въвеждането на Sixmo, трябва да извършва процедурата, като използва само апликатора за имплантата, с препоръчителния локален анестетик на разположение.
Portuguese: IC=intervalo de confiança, ITT=intenção de tratar, N=número de indivíduos, EP=erro padrão Na análise da CDF (semanas 1 a 16), observou-se uma diferença estatisticamente significativa entre os tratamentos (p=0,0361), a qual tendia a favor de Sixmo.
Bulgarian: В анализа на КФР (седмица 1 до 16) е наблюдавана статистически значима разлика между леченията (p=0,0361) в полза на Sixmo.
Portuguese: Antes de administrar os implantes Sixmo
Bulgarian: Преди да Ви бъдат поставени имплантати Sixmo
Portuguese: • antecedentes de convulsões
Bulgarian: анамнеза за припадъци
Portuguese: Após a remoção do implante, o médico aplicará uma gaze estéril com um penso de pressão para minimizar a formação de nódoas negras.
Bulgarian: След изваждане на имплантатите лекарят ще постави стерилен марлен компрес със стягаща превръзка, за да сведе до минимум възможността за образуване на синина.
Portuguese: * Reação adversa medicamentosa no local do implante (*) Observada como reação adversa medicamentosa no local do implante e não no local do implante ** Notificada com outros medicamentos aprovados, à base de buprenorfina *** Dados pós-comercialização apenas
Bulgarian: * Нежелани лекарствени реакции на мястото на имплантата (*) Наблюдавана нежелана лекарствена реакция като свързана и несвързана с мястото на имплантата **
Portuguese: • Contacte o seu médico se tiver quaisquer sintomas invulgares, tais como problemas respiratórios, lesão na cabeça, aumento da pressão na cabeça.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако имате необичайни симптоми, като проблеми с дишането,
Portuguese: Afeções oculares frequentes midríase**
Bulgarian: Нарушения на очите чести мидриаза**
Portuguese: • distúrbios do sono, falta de interesse
Bulgarian: нарушение на съня, безразличие
Portuguese: Sixm é um implante branco/esbranquiçado a amarelo pálido em forma de bastão, com 26,5 mm de comprimento e 2,4 mm de diâmetro.
Bulgarian: Как изглежда Sixmo и какво съдържа опаковката Sixmo е бял/почти бял до бледожълт, пръчковиден имплантат с дължина 26,5 mm и диаметър
Portuguese: Figura 15
Bulgarian: Фигура 15
Portuguese: Doenças renais e urinárias pouco frequentes hesitação urinária, urgência urinária, polaquisúria
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища нечести колебливост на струята при уриниране, неотложни позиви за уриниране, полакиурия
Portuguese: Remoção dos implantes Sixmo
Bulgarian: Изваждане на имплантати Sixmo
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequentes tosse**, dispneia**
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения чести кашлица**, диспнея**
Portuguese: • medicamentos para tratar a infeção pelo VIH, com os nomes das substâncias ativas a terminarem em "navir", tais como ritonavir, nelfinavir, amprenavir, fosamprenavir
Bulgarian: Лекарства за лечение на ХИВ инфекции с наименования на активните вещества, завършващи на "навир", като ритонавир, нелфинавир, ампренавир, фозампренавир
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração frequentes fadiga, arrepios, astenia, dor, hematoma no local do implante*, dor no local do implante*, prurido no local do implante*, hemorragia no local do implante*, eritema no local do implante*, cicatriz no local do implante*, dor no peito**, malestar***, síndrome de privação de drogas***
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести умора, втрисане, астения, болка, хематом на мястото на имплантата*, болка на мястото на имплантата*, сърбеж на мястото на имплантата*, кървене на мястото на имплантата*, зачервяване на мястото на имплантата*, белег на мястото на имплантата*, болка в гръдния кош**, неразположение***, синдром на отнемане на лекарството***
Portuguese: Figura 12
Bulgarian: Фигура 12
Portuguese: pouco flutter auricular, bradicardia
Bulgarian: нечести предсърдно трептене, брадикардия
Portuguese: (MRSA)
Bulgarian: (buprenorphine).
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer com as seguintes frequências: Frequentes, podem afetar até 1 em 10 pessoas
Bulgarian: Чести, могат да засегнат до 1 на 10 души
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos frequentes dor óssea**, mialgias**
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан чести болка в костите**, миалгия**
Portuguese: • antecedentes de recorrência de infeções por Staphylococcus aureus resistentes à meticilina
Bulgarian: повтарящи се инфекции с метицилин-резистентни стафилококи в миналото
Portuguese: As concentrações plasmáticas médias de buprenorfina até ao dia 28 baseiam-se em dados do estudo de biodisponibilidade relativa PRO-810 (que tinha uma recolha de amostra para PK intensiva), enquanto que as concentrações após o dia 28 baseiam-se em dados agrupados dos estudos PRO-805, PRO-806, PRO-807 e PRO-811.
Bulgarian: Средните плазмени концентрации на бупренорфин до ден 28 са базирани на данни от проучването за относителна бионаличност PRO-810 (с интензивно събиране на ФК проби), докато концентрациите след ден 28 са базирани на сборни данни от проучвания PRO-805,
Portuguese: Equipamento para a inserção subcutânea de Sixmo
Bulgarian: Принадлежности за подкожно въвеждане на Sixmo
Portuguese: Figura 13
Bulgarian: Фигура 13
Portuguese: No caso de se observarem sintomas de toxicidade ou de sobredosagem, é necessário proceder-se à remoção dos implantes e a uma transição para um medicamento que permita o ajuste da dose.
Bulgarian: В случай, че се наблюдават симптоми на токсичност или предозиране, се изисква изваждане на имплантатите и преминаване към лекарствен продукт, който позволява коригиране на дозата.
Portuguese: Doenças gastrointestinais frequentes obstipação, náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, distúrbio gastrointestinal**, distúrbio dentário**
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения чести констипация, гадене, повръщане, диария, коремна болка, стомашно-чревно разстройство**, нарушение на зъбите**
Portuguese: • função anormal do canal biliar
Bulgarian: нарушена функция на жлъчния канал
Portuguese: Equipamento para a remoção de Sixmo
Bulgarian: Принадлежности за изваждане на Sixmo
Portuguese: Repetição do tratamento com os implantes Sixmo
Bulgarian: Повторно лечение с имплантати Sixmo
Portuguese: pouco frequentes corrimento ocular, distúrbio lacrimal, visão desfocada
Bulgarian: нечести отделяне на секрет от очите, нарушено сълзоотделяне, замъглено зрение
Portuguese: IC=intervalo de confiança, ITT=intenção de tratar, N=número de indivíduos, EP=erro padrão Na análise da CDF (parâmetro de avaliação final co-primário 1), observou-se uma diferença estatisticamente significativa entre os tratamentos (p < 0,0001), a qual tendia a favor de Sixmo.
Bulgarian: В анализа на КФР (съставна първична крайна точка 1), е наблюдавана статистически значима разлика между леченията (p< 0,0001) в полза на Sixmo.
Portuguese: Colocar um penso adesivo sobre a incisão.
Bulgarian: Поставете адхезивна превръзка върху разреза.
Portuguese: pouco frequentes xerostomia, dispepsia, flatulência, hematoquezia
Bulgarian: нечести сухота в устата, диспепсия, флатуленция, хематохезия
Portuguese: No caso de se desenvolverem sintomas de toxicidade ou de sobredosagem, é necessário proceder-se à remoção dos implantes e transitar para um medicamento que permita o ajuste da dose conforme necessário.
Bulgarian: В случай, че се развият симптоми на токсичност или предозиране, се изисква изваждане на имплантатите и преминаване към лекарствен продукт, който позволява коригиране на дозата.
Portuguese: Tabela 5: Quebra do implante nos estudos de fase 3, em dupla ocultação com Sixmo Técnica e formação atual
Bulgarian: Счупване на имплантати при двойносляпо проучване със Sixmo фаза 3
Portuguese: Não é necessário modificar a dose de Sixmo em doentes com compromisso renal.
Bulgarian: Не се изисква промяна на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.
Portuguese: Qual a composição de Sixmo
Bulgarian: Какво съдържа Sixmo
Portuguese: Figura 2: Função da distribuição cumulativa da percentagem de amostras de urina negativas para opioides nas semanas 1-24 (parâmetro de avaliação final co-primário 1), Estudo PRO-806 (População ITT)
Bulgarian: отрицателни за опиоиди, през седмици 1-24 (съставна първична крайна точка 1), проучване PRO-806 (ITT популация)
Portuguese: Sixmo é contraindicado em doentes com antecedentes de formação de queloides ou cicatrização hipertrófica no local onde Sixmo seria implantado, já que é possível haver dificuldades na recuperação do implante (ver secção 4.3).
Bulgarian: Sixmo трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с анамнеза за съединителнотъканно заболяване (например склеродермия) или анамнеза за рецидивираща метицилин-резистентна инфекция със Staphylococcus aureus. Sixmo е противопоказан при пациенти с анамнеза за образуване на келоидни или хипертрофични белези на мястото, където би трябвало да се имплантира Sixmo, тъй като са възможни затруднения при изваждането на имлантата (вж. точка 4.3).
Portuguese: • teve um aumento de formação de tecido cicatricial
Bulgarian: ако сте имали прекомерно разрастване на тъканите, образуващи белег
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipiente: copolímero de acetato de etileno vinil
Bulgarian: Помощно вещество: съполимер на етилен-винилацетат
Portuguese: pouco frequentes edema periférico, desconforto, edema da face, sensação de frio, pirexia, inchaço, edema no local do implante*, reação no local do implante*, expulsão do dispositivo*, cicatrização comprometida*, parestesia no local do implante*, exantema no local do implante*, formação de cicatriz*
Bulgarian: нечести периферен оток, дискомфорт, оток на лицето, чувство на студ, пирексия, подуване, оток на мястото на имплантата*, реакция на мястото на имплантата*, експулсия на изделието*,
Portuguese: • uma função renal diminuída
Bulgarian: понижена бъбречна функция
Portuguese: • espasmos musculares, desconforto nos membros
Bulgarian: мускулни спазми, дискомфорт в крайниците
Portuguese: Tratamento com os implantes Sixmo
Bulgarian: Лечение с имплантати Sixmo
Portuguese: • tosse, falta de ar
Bulgarian: кашлица, задух
Portuguese: O médico assistente deverá considerar a administração de doses adicionais de buprenorfina sublingual se:
Bulgarian: Приложението на допълнителни дози сублингвален бупренорфин трябва да се обмисли от лекуващия лекар:
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica especial e restrita, de utilização reservada a certos meios especializados.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по специално и ограничено лекарско предписание.
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama pouco frequentes dismenorreia, disfunção erétil
Bulgarian: Нарушение на възпроизводителната система и гърдата нечести дисменорея, еректилна дисфункция
Portuguese: A buprenorfina sublingual deve ser descontinuada 12 a 24 horas antes da inserção dos quatro implantes Sixmo.
Bulgarian: Сублингвалният бупренорфин трябва да се спре 12 до 24 часа преди въвеждането на четири имплантата Sixmo.
Portuguese: Instruções para a inserção subcutânea de Sixmo
Bulgarian: Указания за подкожно въвеждане на Sixmo
Portuguese: Marcar a localização dos implantes e a localização da incisão com um marcador cirúrgico.
Bulgarian: Като използвате хирургически маркер, маркирайте местоположението на имплантатите и местоположението на разреза.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Sixmo 74,2 mg implante
Bulgarian: ПРОДУКТ Sixmo 74,2 mg имплантат
Portuguese: A buprenorfina sublingual deve ser descontinuada 12 a 24 horas antes da inserção subcutânea dos implantes Sixmo.
Bulgarian: Използването на сублингвален бупренорфин трябва да се спре 12 до 24 часа преди подкожното въвеждане на имплантати Sixmo.
Portuguese: Cardiopatias frequentes palpitações**
Bulgarian: Сърдечни нарушения чести сърцебиене**
Portuguese: Passo 2: Limpar o local de inserção com uma compressa com álcool.
Bulgarian: Почистете мястото за въвеждане с тампон, напоен със спирт.
Portuguese: pouco frequentes hipoestesia, enxaqueca, depressão do nível de consciência, hipersónia, parestesia, tremor
Bulgarian: нечести хипоестезия, мигрена, понижено ниво на съзнанието, прекалена сънливост, парестезия, тремор
Portuguese: É necessário tomar medidas nas seguintes circunstâncias:
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки при следните обстоятелства:
Portuguese: 9/l, então o tratamento deve ser imediatamente interrompido.
Bulgarian: 9/l, тогава лечението трябва незабавно да се прекрати.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos ou lactentes.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените или кърмачетата.
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo sobre qual a melhor solução.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва кое би било най-добре.
Portuguese: As crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não devem tomar este medicamento porque não foi estudado nesta faixa etária.
Bulgarian: Децата и юношите под 18-годишна възраст не трябва да приемат това лекарство, защото то не е проучено в тази възрастова група.
Portuguese: Resumo da eficácia clínica após 16 semanas de tratamento no Estudo 1102 Avaliação
Bulgarian: Резюме на клиничната ефикасност след 16 седмично лечение в проучване 1102 Оценка
Portuguese: Para conhecer os sintomas, ver abaixo.
Bulgarian: За симптомите вижте по-долу.
Portuguese: A LMP é provavelmente causada por uma combinação de fatores.
Bulgarian: PML вероятно се причинява от комбинация от фактори.
Portuguese: Poderá sentir-se tonto ou cansado depois de tomar Skilarence.
Bulgarian: Може да се почувствате замаяни или уморени след прием на Skilarence.
Portuguese: Observou-se uma melhoria adicional na semana 16 (-50,8%).
Bulgarian: По-нататъшно подобрение се наблюдава до седмица 16 (-50,8%).
Portuguese: O risco da vacinação deve ser ponderado em relação ao benefício.
Bulgarian: Рискът от ваксинация трябва да се прецени спрямо ползата.
Portuguese: Poderá não necessitar da dose máxima de 720 mg por dia.
Bulgarian: Може да не се нуждаете от максималната доза от 720 mg на ден.
Portuguese: A maioria dos doentes (91%) tinha idade inferior a 65 anos.
Bulgarian: Повечето пациенти (91%) са били на възраст <65 години.