FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacientům s povrchem těla od 1,25 do 1,5 m2 může být přípravek CellCept tobolky předepsán v dávce 750 mg dvakrát denně (denní dávka 1,5 g).
Estonian: CellCept kapsleid tohib määrata ainult neile, kelle kehapindala on vähemalt 1,25 m2. 1,25...1,5 m2 kehapindalaga patsientidele võib CellCept kapsleid määrata annuses 750 mg kaks korda päevas (ööpäevane koguannus 1,5 g).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na dávku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Czech: U pacientů po transplantaci ledvin s těžkým postižením jaterního parenchymu není potřeba měnit dávku.
Estonian: Neeru siirdamisel raske parenhümatoosse maksahaigusega patsientidele ei ole annuseid vaja muuta.
Czech: Ve studii s jednorázovým podáním (6 pacientů v každé skupině) byly průměrné hodnoty plazmatické AUC MPA u pacientů s těžkou chronickou poruchou funkce ledvin (glomerulární filtrace < 25 ml/min /1,73 m2) vyšší o 28 - 75 % než u zdravých subjektů nebo u lehčího stupně poruchy funkce ledvin.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse rasketel juhtudel (glomerulaarfiltratsioon < 25 ml/min/1,73 m2) esines ravimi ühekordse manustamise järgselt (uuringugrupis 6 haiget) 28...75% kõrgem MFH AUC võrreldes tervete isikutega või haigetega, kellel oli neerufunktsioon vähem kahjustatud.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek CellCept Nepřestávejte používat přípravek CellCept, pokud Vám tak neřekne lékař.
Estonian: Ärge lõpetage CellCept'i kautamist enne, kui arst on seda teile öelnud.
Czech: CellCept 500 mg potahované tablety: 1 krabička obsahuje 50 tablet (10 tablet v jednom blistru)
Estonian: 250 mg kapslid: 1 pappkarp sisaldab 100 kapslit (10 tk blisterpakendis)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2015
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom siirdamist, kuni 14 päeva vältel.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku CellCept platné v celé Evropské unii dne 14. února 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis CellCepti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 14. veebruaril 1996.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku CellCept?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada CellCepti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek CellCept je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst CellCepti kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: U pacientů s onemocněním jater nebo ledvin může být zapotřebí dávku upravit.
Estonian: Maksa- või neeruhaigusega patsientidel võib olla vaja annust kohandada.
Czech: Z tohoto důvodu přípravek Cellcept nesmí být během těhotenství užíván, s výjimkou případů, kdy neexistuje žádná vhodná alternativa prevence odloučení transplantovaného orgánu.
Estonian: Sel põhjusel ei tohi CellCepti kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui äratõukereaktsiooni ennetamiseks puudub sobiv alternatiiv.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem CellCept, v jejím průběhu a po určitou dobu po jejím ukončení musí muži i ženy podstupující tuto léčbu používat vysoce účinnou antikoncepci.
Estonian: CellCeptiga toimuva ravi eel, ajal ja ka teatud aja jooksul järel peavad nii mehed kui ka naised kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Czech: Další informace o přípravku CellCept
Estonian: Muu teave CellCepti kohta
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku CellCept užívaného v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou sepse (infekce krve), gastrointestinální kandidóza (mykotická infekce žaludku nebo střev), infekce močových cest, herpes simplex (virová infekce způsobující opary), herpes zoster (virová infekce způsobující plané neštovice a pásový opar), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), anémie (nízký počet červených krvinek), zvracení, bolesti břicha, průjem a nauzea (pocit nevolnosti).
Estonian: (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st), on sepsis (nakkusveresus), seedetrakti kandidoos (mao või soole teatud seennakkus), kuseteede nakkus, herpes simplex (lihtohatis ehk ville tekitav viirusnakkus), herpes zoster (tuulerõugeid ja vöötohatist põhjustav viirusnakkus), leukopeenia (valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (punaliblede vähesus), oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus ja iiveldus.
Czech: Ve všech těchto studiích byl pacientům podáván také cyklosporin a kortikosteroidy a hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž došlo po 6 měsících k odloučení transplantovaného orgánu.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid kõikides uuringutes ka tsüklosporiini ja kortikosteroide ning efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel oli tekkinud 6 kuu jooksul uue elundi äratõuge.
Czech: Společnost, která přípravek CellCept dodává na trh, poskytne pacientům a zdravotnickým pracovníkům vzdělávací materiály s vysvětlením rizika poškození plodu a opatření, která je třeba přijmout za účelem vyloučení těhotenství v průběhu léčby.
Estonian: CellCepti turustav ettevõte varustab patsiendid ja tervishoiutöötajad teabematerjaliga, mis selgitab loodet kahjustavat toimet ja seda, kuidas vältida ravi ajal rasestumist.
Czech: Zabráněním tvorby nové DNA snižuje přípravek CellCept rychlost množení lymfocytů.
Estonian: Uue DNA moodustumist blokeerides aeglustab CellCept lümfotsüütide paljunemist.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku CellCept převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et CellCepti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku CellCept byly dále zahrnuty informace o jeho bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Estonian: Ohutusteave on lisatud ka CellCepti ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele, sealhulgas asjakohased kohustuslikud tervishoiutöötajate ja patsientide ettevaatusmeetmed.
Czech: Přípravek je možné podat také formou infuze trvající dvě hodiny, která by
Estonian: Ravimit tohib manustada ka kaks tundi kestva infusioonina, alustades kuni 24 tunni jooksul pärast
Czech: Další informace o léčbě přípravkem CellCept naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate CellCeptiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Tento enzym je důležitý pro tvorbu DNA v buňkách, především v lymfocytech (typ bílých krvinek, které sehrávají roli v odloučení transplantovaných orgánů).
Estonian: See ensüüm on tähtis DNA moodustumisel rakkudes, eelkõige lümfotsüütides (teatud valgelibled, mis osalevad siiratud elundite äratõukereaktsioonis).
Czech: V těle se přeměňuje na kyselinu mykofenolovou, která blokuje enzym zvaný inosinmonofosfátdehydrogenáza.
Estonian: See muundub organismis mükofenoolhappeks, mis blokeerib ensüümi inosiinmonofosfaat-dehüdrogenaasi.
Czech: Léčba přípravkem CellCept by měla být zahájena a dále vedena kvalifikovaným transplantologem.
Estonian: Ravi CellCeptiga peab alustama ja läbi viima pädev siirdamiste eriarst.
Czech: Podává se současně s cyklosporinem a kortikosteroidy (jinými léčivy zabraňujícími odloučení orgánu).
Estonian: Seda kasutatakse koos tsüklosporiini ja kortikosteroididega (samuti äratõukereaktsiooni ennetamise ravimid).
Czech: U dětí, které podstoupily transplantaci ledvin, byl podíl odloučení podobný jako u dospělých užívajících přípravek CellCept a nižší než podíl zaznamenaný v jiných studiích u dětí, které přípravek CellCept neužívaly.
Estonian: Laste neerusiirdamisjärgsete äratõukereaktsioonide esinemissagedus sarnanes CellCepti kasutanud täiskasvanute sagedusega ja oli väiksem kui teiste uuringute lastel, kes CellCepti ei kasutanud.
Czech: U dětí ve věku od 2 do 18 let se dávka přípravku CellCept vypočítává podle jejich tělesné hmotnosti a výšky a měla by být podávána perorálně.
Estonian: 2-18-aastastel lastel arvutatakse CellCepti annus pikkuse ja kehamassi järgi ning ravimit manustatakse suu kaudu.
Czech: Ženy v plodném věku by měly být před zahájením léčby podstoupit test s cílem potvrdit, že nejsou těhotné.
Estonian: Enne fertiilses eas naiste ravi algust tuleb rasedustestiga kontrollida, et rasedus puudub.
Czech: Přípravek CellCept byl ve všech studiích srovnáván s azathioprinem (jiným léčivem zabraňujícím odloučení transplantovaného orgánu), s výjimkou jedné studie zaměřené na transplantace ledvin, v níž byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Estonian: Kõikides uuringutes võrreldi CellCepti asatiopriiniga (samuti äratõukereaktsiooni ravim), välja arvatud üks neeru siirdamise uuring, milles ravimit võrreldi platseeboga (näiv ravim).
Czech: Nejzávažnější riziko spojené s užíváním přípravku CellCept je potenciální rozvoj rakoviny, zejména lymfomu a rakoviny kůže.
Estonian: CellCeptiga kaasnev suurim risk on vähi, eelkõige lümfoomi või nahavähi tekkimise võimalus.
Czech: Způsob podávání a dávka přípravku CellCept závisí na typu transplantovaného orgánu a na věku a velikosti pacienta.
Estonian: CellCepti manustamisviis ja annus sõltuvad siiratud elundist ning patsiendi vanusest, pikkusest ja kehamassist.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek CellCept.
Estonian: See on ravimi CellCept Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: CellCept mycophenolatum mofetilii
Estonian: CellCept mükofenolaatmofetiil
Czech: CellCept je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku mykofenolát-mofetil. Je k dispozici ve formě tobolek (250 mg), tablet (500 mg), prášku pro přípravu perorální suspenze (1 g / 5 ml) a prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly, 500 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (250 mg), tablettidena (500 mg), suukaudse suspensiooni pulbrina (1 g / 5 ml) ja infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina (500 mg).
Czech: Ve studii zaměřené na transplantace srdce došlo po 6 měsících k odloučení přibližně u 38 % dospělých pacientů užívajících přípravek CellCept i u pacientů užívajících azathioprin.
Estonian: Südame siirdamise uuringus tekkis 6 kuu järel ligikaudu 38%-l CellCepti või asatiopriini kasutanud patsientidest äratõukereaktsioon.
Czech: Další studie prokázaly, že infuzní roztok a perorální suspenze vytváří obdobné hladiny léčivé látky v krvi jako tobolky.
Estonian: Edasised uuringud tõendasid, et infusioonilahuse ja suukaudse suspensiooni kasutamisel sarnanes toimeaine sisaldus veres sisaldusega kapslite kasutamisel.
Czech: Díky tomu jsou méně účinné v rozpoznání a napadení transplantovaného orgánu, čímž se snižuje riziko odloučení transplantátu.
Estonian: Selle tulemusena ei saa lümfotsüüdid siiratud elundit nii efektiivselt ära tunda ega rünnata, mis vähendab elundi äratõukereaktsiooni tekkimise tõenäosust.
Czech: Přípravek CellCept byl v rámci prevence odloučení transplantovaných ledvin po 6 měsících stejně účinný jako azathioprin a účinnější než placebo.
Estonian: 6 kuu järel ennetas CellCept siiratud neeru äratõukereaktsiooni sama efektiivselt kui asatiopriin ja efektiivsemalt kui platseebo.
Czech: Co je CellCept?
Estonian: Mis on CellCept?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku CellCept.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Bylo prokázáno, že při užívání přípravku CellCept během těhotenství hrozí významné riziko poškození plodu a potratu.
Estonian: Uuringud on tõendanud, et CellCepti kasutamine raseduse ajal võib suure tõenäosusega kahjustada loodet ja põhjustada raseduse katkemist.
Czech: Úplný seznam omezení přípravku CellCept je uveden v příbalové informaci.
Estonian: CelLCepti piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci ledvin činí doporučená dávka 1 g dvakrát denně a je podávána perorálně (ústy; ve formě tobolek, tablet nebo perorální suspenze), přičemž první dávka se podává do 72 hodin po transplantaci.
Estonian: Neeru siirdamise korral on soovitatav annus täiskasvanutele 1 g kaks korda ööpäevas suu kaudu (kapslid, tabletid või suukaudne suspensioon), alustades kuni 72 tunni jooksul pärast siirdamist.
Czech: Ženy užívající přípravek CellCept nesmí kojit a pacienti by v průběhu léčby a po určitou dobu po jejím ukončení neměli darovat krev.
Estonian: Ravi ajal ja teatud aja jooksul ravi järel ei tohi patsiendid annetada verd ega spermat.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem CellCept?
Estonian: Mis riskid CellCeptiga kaasnevad?
Czech: Léčivá látka v přípravku CellCept, mykofenolát-mofetil, je imunosupresivum.
Estonian: CellCeptis toimeainena sisalduv mükofenolaatmofetiil on immunosupressant.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem CellCept je uveden v příbalové informaci.
Estonian: CellCepti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Bude se také velmi důkladně monitorovat vývoj jakéhokoli těhotenství při probíhající léčbě přípravkem CellCept.
Estonian: Väga hoolikalt jälgitakse ravimiga juhuslikult kokku puutunud raseduste käiku.
Czech: Byla provedena ještě další studie, která se zaměřila na účinek přípravku CellCept ve formě perorální suspenze u 100 dětí po transplantaci ledvin.
Estonian: Veel ühes uuringus vaadeldi CellCepti suukaudse suspensiooni toimet 100 siiratud neeruga lapsel.
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci srdce činí doporučená dávka 1,5 g dvakrát denně a je podávána perorálně, přičemž první dávka se podává do 5 dnů po transplantaci.
Estonian: Südame siirdamise korral on soovitatav annus täiskasvanutele 1,5 g kaks korda ööpäevas suu kaudu alustades kuni 5 päeva jooksul pärast siirdamist.
Czech: Tobolky a tablety přípravku CellCept byly zkoumány ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 493 dospělých po transplantaci ledvin.
Estonian: CellCepti kapslite ja tablettide kasutamist on uuritud kolmes uuringus, milles osales kokku 1493 siiratud neeruga täiskasvanut, ühes uuringus, milles osales 650 siiratud südamega täiskasvanut, ja ühes uuringus, milles osales 565 siiratud maksaga täiskasvanut.
Czech: Jak přípravek CellCept působí?
Estonian: Kuidas CellCept toimib?
Czech: Přípravek CellCept se používá k prevenci (zabránění) odloučení transplantované ledviny, srdce nebo jater.
Estonian: CellCepti kasutatakse siiratud neeru, südame või maksa äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
Czech: K čemu se přípravek CellCept používá?
Estonian: Milleks CellCepti kasutatakse?
Czech: U dospělých pacientů po transplantaci jater došlo po 6 měsících k odloučení nového orgánu při užívání přípravku CellCept ve 38 % případů a při užívání azathioprinu ve 48 % případů.
Estonian: Pärast maksa siirdamist oli patsiente, kellel tekkis 6 kuu järel siiratud maksa äratõukereaktsioon, CellCepti uuringurühmas 38% ja asatiopriini uuringurühmas 48%, kuid pärast aasta möödumist oli siiratud maksa äratõukereaktsiooniga patsientide protsent mõlemas rühmas sarnane - ligikaudu 4%.
Czech: Jaký přínos přípravku CellCept byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal CellCepti kasulikkus?
Czech: 1 lahev + 1 adaptér + 1 perorální aplikátor
Estonian: 1 pudel + 1 adapter + 1 suukaudne aplikaator
Czech: (Smyšlený název) Síla
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Czech: Perorální roztok Perorální podání Lahev (HDPE)
Estonian: Suukaudne lahus pudel (HDPE)
Czech: Mají být zváženy alternativní možnosti léčby.
Estonian: Tuleks kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi.
Czech: Není známo, jak často se tyto stavy vyskytují.
Estonian: Ei ole teada, kui sageli seda haigusseisundit esineb.
Czech: Chraňte ostatní osoby
Estonian: Kaitske teisi inimesi
Czech: Po prvním otevření: 60 dní
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 60 päeva
Czech: B 1930 Zaventem Belgie
Estonian: B 1930 Zaventem Belgia
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. července 2012
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuli 2012
Czech: Držte lahvičku pevně.
Estonian: Hoidke pudelist tugevalt kinni.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinule/imikule.
Czech: • slabost začínající v rukách a nohách a postupující směrem k trupu.
Estonian: • nõrkus, mis saab alguse kätest ja jalgadest ning liigub edasi kehatüve poole;
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost).
Estonian: • hüperaktiivsus (ülemäärane rahutus ja liigutamine).
Czech: Distribuční objem maraviroku je přibližně 194 l.
Estonian: Maraviroki jaotusruumala on umbes 194 l.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei saa müüa eraldi.
Czech: Věk (roky) (Rozmezí, roky)
Estonian: Vanus (aastates) (Vanusevahemik, aastates) Meessugu
Czech: Výsledky by proto měly být interpretovány s opatrností.
Estonian: Neid tulemusi tuleb tõlgendada ettevaatusega.
Czech: Tyto nálezy jsou považovány za málo významné u lidí.
Estonian: Seda peeti inimestel ebaoluliseks.
Czech: Před opětovným použitím ho nechte vyschnout.
Estonian: Enne uuesti kasutamist laske sellel täielikult kuivada.
Czech: S větší pravděpodobností se u Vás objeví, pokud:
Estonian: See võib suurema tõenäosusega tekkida juhul:
Czech: • konzumujete alkohol;
Estonian: • kui te tarvitate alkoholi;
Czech: • rovněž užíváte protizánětlivé léky nazývané kortikosteroidy;
Estonian: • kui te võtate ka põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks;
Czech: Populace byla tvořena 52 % žen a 69 % černochů s průměrným věkem 10 let (rozmezí 2 roky až 17 let).
Estonian: Uuringus osalejatest 52% olid naissoost ja 69% mustanahalised keskmise vanusega 10 aastat (vahemik: 2 aastat kuni 17 aastat).
Czech: Tradiční sledování změn IC50/IC90 nebyl parametr použitelný k měření fenotypové rezistence, neboť tyto hodnoty byly někdy nezměněny navzdory významně snížené citlivosti.
Estonian: Traditsiooniline IC50/IC90 suhte muutus ei olnud sobiv parameeter fenotüübilise resistentsuse mõõtmiseks, sest need väärtused olid mõnikord muutumatud hoolimata oluliselt vähenenud tundlikkusest.
Czech: Doporučení týkající se současného podávání u dospělých
Estonian: Soovitused seoses koosmanustamisega täiskasvanutel
Czech: Rozdíl1 (Interval spolehlivosti2)
Estonian: Erinevus1 (usaldusintervall2)
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost
Estonian: Kardiovaskulaarne ohutus
Czech: Jakékoli příznaky zánětu mají být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Estonian: Ükskõik millist põletikusümptomit tuleb hinnata ja alustada vajadusel ravi.
Czech: Přípravek CELSENTRI se vždy užívá ústy.
Estonian: CELSENTRIt peab alati manustama suu kaudu.
Czech: Neužívejte žádné léčivé přípravky proti infekci bez porady s lékařem.
Estonian: Ärge võtke ilma arsti soovituseta mingeid infektsioonivastaseid ravimeid.
Czech: Musíte vědět o důležitých známkách a příznacích, na které si musíte během užívání přípravku CELSENTRI dát pozor.
Estonian: Te peate olema teadlik olulistest nähtudest ja sümptomitest, millele tuleb CELSENTRI võtmise ajal tähelepanu pöörata.
Czech: To je nutno brát v úvahu při léčbě takových infekcí, jako jsou aktivní tuberkulóza a invazivní mykotické infekce.
Estonian: Seda tuleb arvestada eriti selliste nakkuste ravimisel, nagu aktiivne tuberkuloos ja invasiivsed seennakkused.
Czech: * Založeno na lékových interakcích (viz bod 4.5)
Estonian: * Põhineb ravimite koostoimetel (vt lõik 4.5)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18. září 2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2007
Czech: To je důležité zejména, pokud také užíváte některé jiné léčivé přípravky (viz „Další léčivé přípravky a přípravek CELSENTRI" dále v bodu 2).
Estonian: See on eriti tähtis, kui võtate ka teatud teisi ravimeid (vt "Muud ravimid ja CELSENTRI" lõigus 2 allpool).
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Estonian: Tavaliselt täheldatakse selliseid reaktsioone CART-ravi alustamise esimeste nädalate või kuude jooksul.
Czech: Její četnost není známa (viz bod 4.4).
Estonian: Esinemissagedus on teadmata (vt lõik 4.4).
Czech: Přípravek CELSENTRI, jako součást kombinované léčby, snižuje množství viru ve Vašem těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Estonian: CELSENTRI, osana kombinatsioonravist, vähendab viiruse hulka teie organismis ja hoiab selle madalal tasemel.
Czech: Tento polární metabolit nevykazuje žádnou význačnou farmakologickou aktivitu.
Estonian: Sellel polaarsel metaboliidil ei ole märkimisväärset farmakoloogilist aktiivsust.
Czech: Příznaky, kterým je třeba věnovat pozornost, zahrnují:
Estonian: Sümptomid, millele tuleb tähelepanu pöörata, on järgmised:
Czech: Přípravek CELSENTRI užívalo pouze omezené množství osob ve věku 65 let nebo starších.
Estonian: CELSENTRIt on võtnud ainult piiratud arv 65-aastasteid ja vanemaid inimesi.
Czech: Je zapotřebí monitorovat klinický stav a odpovídající krevní testy a zahájit příslušnou symptomatickou léčbu.
Estonian: Jälgida tuleb kliinilist seisundit ja vastavaid verenäitajaid ning alustada sobivat sümptomaatilist ravi.
Czech: • nebo imunitní systém napadne zdravou tělní tkáň (autoimunitní poruchy).
Estonian: • immuunsüsteem ründab terveid keha kudesid (autoimmuunhäired).
Czech: Sejměte z lahvičky uzávěr (A).
Estonian: Eemaldage pudeli kork (A).
Czech: Je proto třeba zahájit léčbu krátce po testu tropismu.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidel ravi alustada kohe pärast tropismi testimist.
Czech: Tyto reakce zahrnovaly vyrážku, horečku a někdy orgánovou dysfunkci a selhání jater.
Estonian: Nendeks reaktsioonideks olid lööve, palavik ning mõnikord organite funktsiooni häired ja maksapuudulikkus.
Czech: 16,7 % Pravděpodobnost: 4,49
Estonian: 16,7% Riskisuhe: 4,49
Czech: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgie.
Estonian: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia.
Czech: • staré skryté infekce znovu vzplanou, jak proti nim tělo bojuje
Estonian: • vanad "varjatud" infektsioonid aktiveeruvad uuesti, kui organism nende vastu võitlema hakkab;
Czech: Podrobnější informace o současně podávaných léčivých přípravcích jsou poskytnuty níže (viz tabulka 2).
Estonian: Täpsemad detailid samaaegselt manustatavate ravimite kohta on toodud allpool (vt tabel 2).
Czech: Jak přípravek CELSENTRI uchovávat 6.
Estonian: Kuidas CELSENTRIt säilitada 6.
Czech: • obtíže s pohybem.
Estonian: • raskendatud liikumine.
Czech: Infekce HIV se šíří pohlavním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakaženou krví (například sdílením injekčních jehel).
Estonian: HIV-nakkus levib seksuaalkontakti teel nakatunud inimesega või nakatunud verega kokkupuutel (näiteks süstlanõelte jagamisel).
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly časté (≥ 1/100 až < 1/10).
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid sageli (≥1/100 kuni <1/10).
Czech: U pacientů infikovaných HIV-1 se po čase objevují změny virového tropismu.
Estonian: HIV-1 nakkusega patsientidel esineb aja jooksul viiruse tropismi muutumine.
Czech: Zbylá část byla vyloučena jako metabolity.
Estonian: Ülejäänud ravim eritati metaboliitidena.
Czech: Celkový bilirubin
Estonian: Üldine bilirubiin
Czech: Poruchy kůže a jater se mohou vyskytnout buď jednotlivě nebo v kombinaci.
Estonian: Naha- ja maksareaktsioonid võivad tekkida eraldi või kombineeritult.
Czech: Alaninaminotransferáza
Estonian: Alaniinaminotransferaas