FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El metabolismo de pravastatina y fluvastatina no es dependiente del CYP3A4 y no se espera que haya interacciones con nelfinavir.
Icelandic: Umbrot pravastatíns og flúvastatíns eru ekki háð CYP3A4 og ekki er búist við milliverkunum við nelfínavír.
Spanish: La co-administración de nelfinavir y un inhibidor potente del CYP3A, ketoconazol, dio lugar a un aumento del 35 % del AUC plasmático de nelfinavir.
Icelandic: Þegar nelfínavír var notað ásamt öflugum CYP3A hemli, ketókonazóli, varð 35 % aukning á AUC nelfínavírs í plasma.
Spanish: Proporción de pacientes con niveles de ARN del VIH por debajo del límite inferior de cuantificación (técnicas sensible y ultrasensible) a la Semana 48
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með HIV RNA undir LOQ (næmis- og ofurnæmismagngreiningar) á 48. viku
Spanish: La exposición a nelfinavir aumenta al aumentar el contenido calórico o en grasas de las comidas que se toman con VIRACEPT.
Icelandic: Útsetning fyrir nelfínavíri eykst með aukningu á hitaeininga- eða fituinnihaldi máltíða sem neytt er
Spanish: La coadministración de warfarina y VIRACEPT puede afectar las concentraciones de warfarina.
Icelandic: Samtímis gjöf warfaríns og VIRACEPT getur haft áhrif á þéttni warfaríns.
Spanish: • Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Spanish: Sin embargo, en base a los datos de los compuestos que se conoce que prolongan el intervalo QT, un bloqueo de más del 20 % de los canales de potasio hERG podría ser relevante clínicamente.
Icelandic: Hinsvegar ef byggt er á gögnum um lyf sem vitað er að lengja QT-bilið getur minnkuð leiðni hERG kalíumganga um > 20 % haft klíníska þýðingu.
Spanish: Tenga especial cuidado con Viracept Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Viracept si:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Viracept Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en Viracept er tekið ef:
Spanish: Viracept comprimidos recubiertos con película se comercializa en frascos de plástico con tapa de seguridad de plástico.
Icelandic: Viracept filmuhúðaðar töflur fást í plastglösum með barnaöryggisloki úr plasti.
Spanish: Se debe comunicar a los pacientes que VIRACEPT no cura la infección por VIH, por lo que pueden continuar contrayendo infecciones y otras enfermedades asociadas al síndrome causado por el VIH, y que VIRACEPT no ha demostrado reducir el riesgo de transmisión del VIH a través del contacto sexual o por contaminación de la sangre.
Icelandic: Gera skal sjúklingum ljóst að VIRACEPT læknar ekki HIV-sýkingu, að þeir geti áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast alnæmi og að ekki hafi verið sýnt fram á að VIRACEPT dragi úr hættunni á alnæmissmiti við samfarir eða með sýktu blóði.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administre VIRACEPT a pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef VIRACEPT er gefið sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Spanish: Combinación con otros medicamentos: Se recomienda precaución siempre que se co-administre VIRACEPT con agentes inductores o inhibidores y/o sustratos del CYP3A4; puede ser necesario el ajuste de dosis de dichas combinaciones (ver también secciones 4.3 y 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar VIRACEPT er gefið samhliða lyfjum sem örva eða hamla og/eða eru ensímhvarfefni fyrir CYP3A4; við notkun slíkra samsetninga getur þurft að aðlaga skammta (sjá jafnframt kafla 4.3 og 4.8).
Spanish: Vigile detenidamente el peso de su hijo para asegurarse que está tomando la dosis diaria total adecuada.
Icelandic: Fylgist vel með því hvort barnið þyngist til að tryggja að réttur heildarskammtur sé tekinn á hverjum degi.
Spanish: 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Icelandic: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Spanish: En un ensayo con 297 pacientes VIH-1 seropositivos tratados con zidovudina y lamivudina más nelfinavir (a 2 dosis diferentes) o con zidovudina y lamivudina sola, la media del recuento basal de células CD4 fue 288 células/mm3 y la media de los niveles plasmáticos basales del ARN del VIH fue 5,21 log10 copias/ml (160,394 copias/ml).
Icelandic: Í rannsókn á 297 sjúklingum með jákvætt HIV-1 í sermi sem fengu zídóvúdín og lamívúdín ásamt nelfínavíri (í tveim mismunandi skömmtum) eða eingöngu zídóvúdín og lamívúdín var meðal grunnlína meðalfrumufjölda CD4 288 frumur/mm3 og meðal grunnlína HIV RNA í plasma 5,21 log10 eintök/ml (160,394 eintök/ml).
Spanish: Pacientes con hemofilia: se han dado casos de aumentos de hemorragia que incluyen hemartrosis y hematomas de piel espontáneos, en pacientes hemofílicos tipos A y B tratados con IPs.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukna blæðingu, meðal annars sjálfkrafa húðblæðingar og liðblæðingar, hjá sjúklingum með dreyrasýki af tegund A og B í meðferð með próteasahemlum.
Spanish: Entre los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad se encuentran la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y el índice de masa corporal elevado.
Icelandic: Nokkrir af mörgum áhættuþáttum fyrir myndun þessa sjúkdóms geta verið lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling og hærri líkamsþyngdarstuðull (BMI).
Spanish: La dosis de VIRACEPT comprimidos recubiertos con película recomendada para su administración a niños de 3 a 13 años de edad tres veces al día se muestra en la tabla de abajo.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af VIRACEPT filmuhúðuðum töflum gefnum þrisvar á dag fyrir börn 3 til 13 ára er sýndur í töflunni hér að neðan:
Spanish: Muchos pacientes presentaban situaciones clínicas que podían inducir a confusión, que necesitaron tratamiento con fármacos que se han asociado al desarrollo de diabetes mellitus o hiperglucemia.
Icelandic: Margir sjúklinganna voru með alvarlega sjúkdóma og þurfti að meðhöndla nokkra þeirra með lyfjum sem tengjast myndun á sykursýki eða blóðsykurshækkun.
Spanish: Los inductores potentes del CYP3A (p.ej. rifampicina, fenobarbital y carbamazepina) reducen las concentraciones plasmáticas de nelfinavir.
Icelandic: Öflugir hvatar CYP3A (t.d. rifampicín, fenóbarbítal og karbamazepín) draga úr þéttni nelfínavírs í
Spanish: Dosis a administrar tres veces al día a niños con edades de 3 a 13 años Número recomendado de comprimidos en cada comida
Icelandic: Skammtur gefinn þrisvar á dag fyrir börn 3 til 13 ára Ráðlagður fjöldi taflna með hverri máltíð
Spanish: • No mezcle el polvo con zumo de naranja, compota de manzana u otros líquidos o alimentos ácidos.
Icelandic: Blandaðu ekki duftinu í appelsínusafa, eplagraut eða aðra súra fæðu, fasta eða fljótandi.
Spanish: Inhibidores PDE5: se debe tener especial precaución cuando se prescriba sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil en pacientes que estén recibiendo VIRACEPT.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar síldenafíl, tadalafíl eða vardenafíl er ávísað til meðhöndlunar ristruflana hjá sjúklingum sem fá VIRACEPT.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/054/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/054/005
Spanish: En algunos pacientes con infección por VIH avanzada y antecedentes de infección oportunista pueden aparecer signos y síntomas de inflamación derivados de infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu og sögu um tækifærissýkingu geta einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að and-HIV meðferð hefst.
Spanish: La mediana del recuento de células CD4+ al inicio del tratamiento fue de 177 y 166x106 células/l en los grupos de nelfinavir y fosamprenavir/ritonavir, respectivamente.
Icelandic: Miðgildi CD4+ frumufjölda á grunnlínu var 177 og 166 x106 frumur/l í nelfínavír og fosamprenavír/rítónavír hópunum, hvorum fyrir sig.
Spanish: Los comprimidos de Viracept deben administrarse por la boca.
Icelandic: Viracept töflur eru til inntöku.
Spanish: 75 % de los pacientes tratados con 750 mg de nelfinavir TID más zidovudina y lamivudina permanecieron por debajo del nivel de detección del ensayo (< 400 copias/ml); en este grupo en los recuentos de células CD4 el aumento medio fue de 198 células/mm3 a las 48 semanas.
Icelandic: 75 % sjúklinganna sem fengu 750 mg af nelfínavíri þrisvar á dag ásamt zídóvúdíni og lamívúdíni ennþá undir greiningarmörkum magngreiningarinnar (< 400 eintök/ml); hjá þessum hópi var meðal hækkun á CD4 frumufjölda 198 frumur/mm3 eftir 48 vikur.
Spanish: Otros posibles efectos adversos, de los que debe hablar con su médico Si tiene algunos de los efectos adversos de esta lista o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir þar sem hafa á samband við lækninn Látið lækninn vita ef einhverjar þær aukaverkanir sem taldar eru upp koma fram eða vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Spanish: Hepatopatía: no se ha establecido la seguridad y la eficacia de nelfinavir en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes importantes.
Icelandic: Öryggi og virkni nelfínavírs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarkvilla.
Spanish: Se han comparado en dos ensayos la seguridad y la eficacia de nelfinavir (no potenciado) frente a inhibidores de proteasa potenciados con ritonavir, cada uno en combinación con otros agentes antirretrovirales.
Icelandic: Tvær rannsóknir hafa borið saman öryggi og virkni nelfínavírs (án örvunar) við rítónavír- örvaða próteasahemla, hvert gefið með öðrum andretróveirulyfjum.
Spanish: Tabla 2: Incidencia de las reacciones adversas y anomalías de laboratorio destacables observadas en los ensayos fase II y fase III.
Icelandic: Tíðni aukaverkana og greinilega óeðlilegra rannsóknaniðurstaðna úr II. stigs og III. stigs rannsóknum.
Spanish: • Cuando su hijo pese 18 kg o más, puede darle los comprimidos o dos o tres veces al día.
Icelandic: Þegar líkamsþyngd barnsins er 18 kg eða yfir, má gefa töflurnar annaðhvort tvisvar eða
Spanish: Nelfinavir puede dar lugar a una disminución del AUC de fenitoína, por lo que se deben monitorizar las concentraciones de fenitoína cuando se utilice concomitantemente con nelfinavir.
Icelandic: Nelfínavír getur leitt til minnkaðs AUC fyrir fenýtóín; þess vegna ætti að fylgjast með fenýtóín styrk sé um samtímis notkun ásamt nelfínavíri að ræða.
Spanish: Ninguno de los pacientes experimentó síndrome de abstinencia en este estudio; sin embargo, debido a los cambios farmacocinéticos, debería esperarse que algunos de los pacientes que reciban esta combinación de medicamentos experimenten síndrome de abstinencia y requieran un ajuste al alza de la dosis de metadona.
Icelandic: Vegna breytinga á lyfjahvörfum má þó búast við að einhverjir sjúklingar sem fá þessa samsetningu geti fengið fráhvarfseinkenni og þurfi aðlögun með hækkun metadón skammts.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/054/004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/01/97/054/004
Spanish: El médico también debe informar al cuidador de la importancia de seguir las instrucciones de posología y que el número de comprimidos adecuado se debe tomar en cada dosis con la comida.
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu skal einnig ráðleggja umönnunaraðila um mikilvægi þess að fylgja leiðbeiningum um skammta og að taka skuli viðeigandi fjölda taflna í hverjum skammti með máltíð.
Spanish: No se recomienda la administración simultánea de salmeterol con VIRACEPT.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf salmeteróls og VIRACEPT.
Spanish: Viracept 50 mg/g polvo oral es un polvo de blanco a blanco subido de tono.
Icelandic: Viracept 50 mg/g duft til inntöku er hvítt eða beinhvítt duft.
Spanish: • Hable con su médico antes de tomar Viracept si está embarazada o pretende quedarse embarazada.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú tekur Viracept ef þú ert þunguð eða ráðgerir að verða þunguð.
Spanish: Pacientes mayores de 13 años: Se recomienda VIRACEPT 250 mg comprimidos para adultos y niños mayores (ver la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de VIRACEPT 250 mg comprimidos).
Icelandic: Mælt er með VIRACEPT 250 mg töflum fyrir fullorðna og eldri börn (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir VIRACEPT 250 mg töflur).
Spanish: • Cuando se recibe una nueva información que pueda afectar a las especificaciones de seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización del riesgos
Icelandic: Þegar nýjar upplýsingar fást sem geta haft áhrif á núgildandi lýsingu á öryggi, lyfjagátaráætlun
Spanish: Como estos datos se obtienen de notificaciones espontáneas, se desconoce la frecuencia de estas reacciones adversas.
Icelandic: Þar sem þessar upplýsingar koma úr aukaverkanatilkynningakerfinu, er tíðni aukaverkanna ekki staðfest.
Spanish: Se recomienda que las mujeres infectadas por VIH no den el pecho bajo ninguna circunstancia con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Icelandic: HIV-sýktum konum er ráðlagt að hafa börn sín alls ekki á brjósti til þess að forðast megi HIV-smit.
Spanish: Las exposiciones sistémicas fueron 3 y 4 veces las alcanzadas en humanos con la administración de dosis terapéuticas.
Icelandic: Almenn útsetning var 3 til 4 sinnum meiri en við meðferðarskammta hjá mönnum.
Spanish: El tratamiento antirretroviral combinado puede provocar cambios en la silueta corporal debido a cambios en la distribución de la grasa.
Icelandic: Samsett andretróveirumeðferð getur valdið breytingum á líkamsvexti vegna breytinga á fitudreifingu.
Spanish: En general, el uso de VIRACEPT en población pediátrica está asociado con una exposición al fármaco muy variable.
Icelandic: Á heildina litið tengist notkun VIRACEPT hjá börnum mjög breytilegri útsetningu fyrir lyfinu.
Spanish: Las posologías normales se describen a continuación.
Icelandic: Venjulegir skammtar koma fram hér að neðan.
Spanish: De los 19 pacientes a los que se les hizo un análisis fenotípico y genotípico en los aislados clínicos, 9 aislados de pacientes mostraron una susceptibilidad reducida (de 5 a 93 veces) al nelfinavir in vitro.
Icelandic: Af 19 sjúklingum þar sem bæði svipgerðar og arfgerðar greiningar voru gerðar á klínískt einöngruðum stofnum, sýndu stofnarnir hjá 9 sjúklingum minnkað næmi (5-til 93falt) fyrir nelfínavíri in vitro.
Spanish: NC = F: no completados = fracasos
Icelandic: Luku ekki rannsókn = misheppnuð
Spanish: • Tabla 2: si le administra el medicamento dos veces al día (para niños que pesen 18 kg o más), administrará 50-55 mg de nelfinavir cada vez por cada kg de peso corporal.
Icelandic: Tafla 2: ef lyfið er gefið tvisvar á dag (börn 18 kg eða þyngri) eru gefin 50-55 mg af nelfínavíri í hvort skipti á hvert kg líkamsþyngdar.
Spanish: • Enfermedad de los huesos (osteonecrosis).
Icelandic: Beinasjúkdómur (beindrep).
Spanish: En algunos de estos casos la hiperglucemia fue grave y en algunos casos asociada a cetoacidosis.
Icelandic: Hjá sumum þessara sjúklinga var blóðsykurshækkunin alvarleg og stundum einnig tengd ketónblóðsýringu.
Spanish: Considerar alternativas a propionato de fluticasona que no se metabolicen por el CYP3A4 como beclometasona, especialmente para el uso prolongado.
Icelandic: Íhugið aðra valkosti en flútíkasón própíónat, sem ekki er umbrotið af CYP3A4, eins og beklómetasón, einkum til langtímanotkunar.
Spanish: • Amiodarona o quinidina (para el ritmo cardíaco irregular)
Icelandic: Amíódarón eða kínidín (við hjartsláttaróreglu)
Spanish: En niños capaces de ingerir comprimidos puede administrarse VIRACEPT comprimidos en vez de polvo oral (ver la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de VIRACEPT comprimidos).
Icelandic: Börnum sem geta tekið inn töflur má gefa VIRACEPT töflur í stað dufts til inntöku (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir VIRACEPT töflur).
Spanish: Se ha relacionado un mayor riesgo de lipodistrofia con factores del individuo, tales como la edad avanzada, y con factores relacionados con el fármaco, tales como una larga duración del tratamiento antirretroviral, y con trastornos metabólicos asociados.
Icelandic: Meiri hætta á fitukyrkingi hefur tengst einstökum þáttum eins og hærri aldri, og lyfjatengdum þáttum eins og lengri meðferð með andretróveirumeðferð og tengdri truflun á niðurbroti.
Spanish: En plasma se encontró un metabolito oxidativo principal y varios secundarios.
Icelandic: Í plasma var eitt aðal og mörg önnur minniháttar oxuð umbrotsefni.
Spanish: La terapia con Viracept debe iniciarla un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Icelandic: Læknir með reynslu af meðferð HIV-sýkingar á að hefja meðferð með VIRACEPT.
Spanish: No se recomienda tomar VIRACEPT en combinación con comidas ácidas o zumo (como zumo de naranja, zumo de manzana o compota de manzana) porque juntos pueden tener un sabor amargo.
Icelandic: Ekki er mælt með því að taka Viracept ásamt súrum mat eða drykk (svo sem appelsínusafa, eplasafa eða eplamauki), þar sem bragð getur verið beiskt ef þetta er tekið saman.
Spanish: La resistencia cruzada entre nelfinavir y los inhibidores de la transcriptasa inversa es poco probable debido a los diferentes enzimas diana implicados.
Icelandic: Krossónæmi milli nelfínavírs og bakritahemla er ólíklegt þar sem um er að ræða mismunandi markensím.
Spanish: Raras (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): distensión abdominal.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %):
Spanish: En raras ocasiones estos trastornos musculares fueron graves causando degeneración muscular (rabdomiólisis).
Icelandic: Vöðvakvillarnir hafa í mjög sjaldgæfum tilvikum verið alvarlegir og valdið vöðvahrörnun
Spanish: El uso concomitante de vardenafilo y nelfinavir puede incrementar los
Icelandic: vardenafíls og nelfínavírs getur aukið
Spanish: Un segundo estudio evaluó la farmacocinética en el estado de equilibrio de nelfinavir (1250 mg dos veces al día durante 2 semanas) en adultos VIH-seronegativos con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A; n=6) o moderada (ChildPugh B; n=6).
Icelandic: Í annarri rannsókn voru lyfjahvörf nelfínavírs (1250 mg tvisvar á dag í 2 vikur) í jafnvægi metin hjá fullorðnum HIV-sermineikvæðum einstaklingum með væga (Child-Pugh A; n=6) eða miðlungsmikla (Child-Pugh B; n=6) skerðingu á lifrarstarfsemi.
Spanish: Kcal grasas
Icelandic: HEITI LYFS
Spanish: Aumento del AUC, Cmáx y Tmáx de nelfinavir tras la toma de alimentos con bajo contenido en grasas (20%) frente a alto contenido en grasas (50%) con relación al ayuno después de la administración de 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) Cantidad de
Icelandic: Aukning á AUC, Cmax og Tmax fyrir nelfínavír með fituskertum (20%) á móti fituríkum (50%) mat samanborið við föstu eftir 1250 mg af VIRACEPT (5 x 250 mg töflur)
Spanish: Distribución: El nelfinavir en suero presenta una alta unión a proteínas (≥ 98 %).
Icelandic: Nelfínavír í sermi er mjög próteinbundið (≥98 %).
Spanish: Peso corporal de su hijo
Icelandic: Líkamsþyngd barns
Spanish: Reacciones adversas en los ensayos clínicos con nelfinavir
Icelandic: Aukaverkanir úr klínískum rannsóknum á nelfínavíri
Spanish: El metabolito oxidativo principal, M8 (terc-butilhidroxinelfinavir), presentó una actividad antiviral in vitro igual a la del fármaco de origen y su formación está catalizada por el citocromo polimórfico CYP2C19.
Icelandic: Helsta oxaða umbrotsefnið, M8 (tert-bútýl hýdroxý nelfínavír), hefur sömu andveiruvirkni in vitro og móðurefnið og margbreytilega cýtókrómið CYP2C19 er hvati á myndun þess.
Spanish: Tabla 1: Interacciones con otros medicamentos y recomendaciones posológicas Medicamento por área terapéutica (dosis de nelfinavir utilizada en el estudio)
Icelandic: Milliverkanir og ráðlagðir skammtar ásamt öðrum lyfjum Lyf flokkuð eftir lyfjafræðilegri virkni (skammtur nelfínavírs sem notaður var í rannsókn)
Spanish: VIRACEPT 250 mg comprimidos recubiertos con película Nelfinavir
Icelandic: VIRACEPT 250 mg filmuhúðaðar töflur Nelfínavír
Spanish: La diarrea es el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia en niños.
Icelandic: Niðurgangur er sú aukaverkun sem algengast er að tilkynnt sé um hjá börnum.
Spanish: • Medicamentos inmunosupresores como tacrolimus o ciclosporina
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf svo sem takrólímus og cíklósporín
Spanish: Cada frasco contiene 144 gramos de polvo y está provisto de una cuchara de 1 gramo (blanca) y de una cuchara de 5 gramos (azul).
Icelandic: Hver flaska inniheldur 144 gröm af dufti til inntöku og fæst með 1 gramma (hvít) og 5 gramma (blárri) pólýprópýlen mæliskeið.
Spanish: Los efectos adversos observados en niños son similares a los observados en adultos.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem komu fram hjá börnum voru svipaðar og hjá fullorðnum.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem ábyrgur er fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma
Spanish: En un estudio, voluntarios sanos recibieron una dosis única de 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) en ayunas o tras la toma de alimentos (tres comidas con diferente contenido calórico y en grasas).
Icelandic: Í einni rannsókn fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar einn 1250 mg skammt af VIRACEPT (5x 250 mg töflur) á fastandi maga eða með mat (þrjár máltíðir með mismunandi hitaeininga- og fituinnihaldi).
Spanish: Si el paciente ya está tomando hierba de San Juan se debe interrumpir la utilización de la hierba de San Juan, comprobar los niveles virales y, si es posible, los niveles de nelfinavir.
Icelandic: Sé sjúklingur að taka Jóhannesarjurt skal stöðva inntöku jurtarinnar, kanna veirufjölda og nelfínavír styrk sé það mögulegt.
Spanish: En algunos pacientes se administraron dosis suplementarias de factor VIII.
Icelandic: Nokkrum sjúklingum var gefinn viðbótar blóðstorkuþáttur VIII.
Spanish: Es probable que se produzcan interacciones similares con astemizol y cisaprida.
Icelandic: Búast má við svipuðum milliverkunum við notkun astemízóls og císapríðs.
Spanish: Resumen del AUC24 en el estado estacionario de nelfinavir en estudios pediátricos Nº de protocolo
Icelandic: Yfirlit yfir AUC24 gildi nelfínavírs í jafnvægi í rannsóknum á börnum
Spanish: Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Icelandic: Roche Registration Limited
Spanish: Para niños de 3 a 13 años de edad, la dosis recomendada de Viracept comprimidos se basa en su peso corporal.
Icelandic: Hjá börnum 3 til 13 ára fer ráðlagður skammtur af Viracept töflum eftir líkamsþyngd.
Spanish: Los pacientes recibieron VIRACEPT tres veces al día o dos veces al día con alimentos o comidas.
Icelandic: VIRACEPT þrisvar eða tvisvar á dag með mat eða máltíðum.
Spanish: A continuación se resumen los resultados de los dos estudios.
Icelandic: Niðurstöðurnar úr rannsóknunum tveimur eru teknar saman sem hér segir:
Spanish: Actualmente se desconocen las consecuencias de estos cambios a largo plazo.
Icelandic: Langtíma afleiðingar vegna þessa eru enn sem komið er ekki þekktar.
Spanish: En un segundo estudio, voluntarios sanos recibieron dosis únicas de 1250 mg de VIRACEPT (5 x 250 mg comprimidos) en ayunas o tras la toma de alimentos (dos comidas con diferente contenido en grasas).
Icelandic: Í annarri rannsókn fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar staka 1250 mg skammta af VIRACEPT (5 x 250 mg töflur) á fastandi maga eða með mat (tvær máltíðir sem innihéldu mismikla fitu).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película azules y oblongos biconvexos.
Icelandic: Bláar, ílangar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur.
Spanish: El médico debe aconsejar al cuidador que vigile detenidamente el aumento de peso del niño para asegurar que la dosis diaria total que se toma es la apropiada.
Icelandic: Læknirinn sem ávísar lyfinu skal ráðleggja umönnunaraðila að fylgjast vel með vaxandi líkamsþyngd barnsins til að tryggja að viðeigandi heildardagsskammtur sé tekinn.
Spanish: Los trastornos lipídicos deben tratarse como se considere clínicamente apropiado (ver sección 4.8).
Icelandic: Röskun á fitu skal meðhöndla eins og klínískt á við (sjá kafla 4.8).