FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neulasta 6 mg pegfilgrastim s.c.
Maltese: Neulasta 6 mg Pegfilgrastim SC
Slovak: V súlade s klinickými účinkami a potenciálu pre leukocytózu sa má WBC kontrolovať počas liečby v pravidelných intervaloch.
Maltese: Konsistenti mal-effetti kliniċi u l-potenzjal għal lewkoċitosi, għadd ta' WBC għandu jsir f'intervalli regolari waqt it-terapija.
Slovak: stredná hodnota absolútneho počtu neutrofilov (počet buniek x 109/l)
Maltese: Medjan ta' l-Għadd Assolut ta' Newtrofili (ċelluli X 109/l)
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína syndróm akútnej respiračnej tiesne2, pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza) hemoptýza pľúcne krvácanie
Maltese: Respiratorju Akut2; Reazzjonijiet avversi relatati malpulmun (pulmonite tal-interstizju, edima fil-pulmun, infiltrati fil-pulmun u fibrosi filpulmun);
Slovak: Τηλ.:
Maltese: Tista' Tuża:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Amgen Europe B.V.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Amgen Europe B.V.
Slovak: EU/1/02/227/004 - blistrové balenie s chráničom ihly (1 striekačka)
Maltese: EU/1/02/227/001 - pakkett wieħed EU/1/02/227/004 - pakkett wieħed b'għatu ta' protezzjoni tal-labra EU/1/02/227/005 - pakkett wieħed b'injettatur li jeħel mal-ġisem
Slovak: Neulasta 6 mg injekcia pegfilgrastim
Maltese: Neulasta 6 mg injezzjoni pegfilgrastim
Slovak: Ľudský faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF) je glykoproteín, ktorý reguluje produkciu a uvoľňovanie neutrofilov z kostnej drene.
Maltese: Il-fattur uman li jistimula l-kolonja ta' granuloċiti (G-CSF - granulocyte colony stimulating factor) huwa glikoproteina li tirregola il-produzzjoni u r-reħa ta' newtrofili mill-mudullun.
Slovak: G-CSF môže urýchľovať rast myeloidných buniek in vitro a podobné účinky možno pozorovať aj u niektorých non-myeloidných buniek in vitro.
Maltese: G-CSF jista' jippromovi t-tkabbir in vitro ta' ċelluli majelojdi, inklużi ċelluli malinni, u effetti simili jistgħu jidhru wkoll fuq xi ċelluli mhux majelojdi in vitro.
Slovak: koncentrácia pegfilgrastimu absolútny počet neutrofilov deň štúdie stredná sérová koncentrácia pegfilgrastimu (ng/ml)
Maltese: Konċ. Medjana ta' Pegfilgrastim fis-Serum (ng/ml)
Slovak: Neupopeg 6 mg
Maltese: 0.6 ml (10 mg/ml) Siringa waħda mimlija għal-lest
Slovak: Predplnené pero (sklo)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Slovak: EU registračné číslo Názov lieku
Maltese: Numru ta' l-EU Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: 6.2 Inkompatibility
Maltese: 6.2 Inkompatibilitajiet
Slovak: I-20122
Maltese: I-20122 Milan
Slovak: Cytokíny, ATC kód: L03AA13
Maltese: Ċitokini, Kodiċi ATC: L03AA13
Slovak: NL-4817 ZK Breda
Maltese: 4817 ZK Breda L-Olanda
Slovak: Pegfilgrastím
Maltese: Pegfilgrastim
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 16. júl 2007
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 16 ta' Lulju 2007
Slovak: V malej (n=83)
Maltese: Fi studju żgħir (n=83), Fażi
Slovak: Ochranný kryt vysunutý
Maltese: Safety cover out
Slovak: Octan sodný*
Maltese: Sodium acetate*
Slovak: Koncentrácia je 10 mg/ml len na základe proteínov**.
Maltese: Ilkonċentrazzjoni hija ta' 10 mg/ml bbażata fuq il-proteina biss**.
Slovak: Pegfilgrastím je kovalentný konjugát rekombinantného ľudského G-CSF (r-metHuG-CSF) a jednej 20 kd molekuly polyetylénglykolu (PEG).
Maltese: Pegfilgrastim huwa magħmul minn molekola ta' G-CSF umana rikombinanti (r-metHuG-CSF) marbuta b'rabta kovalenti ma' molekola waħda ta' polyethyleneglycol (PEG) ta' 20 kd.
Slovak: Neupopeg obsahuje sorbitol.
Maltese: Neupopeg fih sorbitol.
Slovak: Neupopeg sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Maltese: Neupopeg huwa għall-użu f' adulti ta' 18-il sena ‘l fuq.
Slovak: Zamed zte prudkému trepaniu.
Maltese: Għandek tieqaf tredda' jekk qed tuża Neupopeg.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na pegfilgrastím, filgrastím, proteíny pochádzajúce z E coli,
Maltese: • jekk tbati minn sensittività eċċessiva (allerġija) għal pegfilgrastim, filgrastim, proteini ġejjin minn E.Coli, jew xi sustanza oħra ta' Neupopeg.
Slovak: Obmedzené údaje indikujú, že farmakokinetika pegfilgrastímu u starších pacientov (> 65 rokov) je podobná tej u dospelých.
Maltese: Tagħrif limitat jindika li l-farmakokinetika ta' pegfilgrastim fl-anzjani (> 65 sena) hija simili għal dik fl-adulti.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Neupopeg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Neupopeg
Slovak: 1/10 000 a < 1/1 000) pľúcne nežiadúce účinky vrátane intersticiálnej pneumónie, pľúcneho edému, pľúcnych infiltrátov a pľúcnej fibrózy.
Maltese: Effeti mhux mixtieqa rari (≥ 1/10,000 u < 1/1,000) tal-pulmun fosthom pulmonite interstizjali, nefħa minn akkumulazzjoni ta' ilma fil-pulmun, infiltrati pulmonari, jew fibrożi pulmonari ġew rrappurtati.
Slovak: V druhej štúdii (n=310), kde bola podávaná dávka upravená podľa hmotnosti (100 mikrogramov/kg), v skupine s pegfilgrastímom bola stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 1,7 dňa v porovnaní s 1,8 dňa v skupine s filgrastímom (rozdiel 0,03 dňa, 95% interval spoľahlivosti0,36, 0,30).
Maltese: Fi studju ieħor (n=310), fejn intużat doża maħduma skond il-piż (100 mikrogrammi/kg), id-dewmien medju tan-newtropenja grad 4 għall-grupp b'pegfilgrastim kienet ta' 1.7 jiem, mqabbel ma' 1.8 jiem tal-grupp b'filgrastim (differenza ta' 0.03 jiem, 95% CI -0.36, 0.30).
Slovak: Voda na injekciu *Octan sodný vzniká titráciou ľadovej kyseliny octovej hydroxidom sodným.
Maltese: Ilma għall-injezzjoni * Sodium acetate huwa magħmul permezz ta' ddożar ta' glacial acetic acid ma' sodium hydroxide.
Slovak: Neupopeg 6 mg
Maltese: Neupopeg 6 mg Pegfilgrastim SC
Slovak: Pegfilgrastím je vzhľadom na znížený renálny klírens trvácnejšou formou filgrastímu.
Maltese: Pegfilgrastim huwa forma ta' filgrastim li jdum aktar fil-ġisem minħabba li t-tneħħija mil-kliewi hija mnaqqsa.
Slovak: Reakcie alergického typu vrátane anafylaxie, kožných vyrážok, žihľavky, angioedému, dýchavičnosti, hypotenzie, reakcie v mieste vpichu injekcie, erytému a začervenania, ktoré sa vyskytli pri počiatočnej alebo následnej liečbe, boli hlásené s Neupopegom.
Maltese: Reazzjonijiet ta' allerġija, inklużi anafilassi, raxx tal-ġilda, urtikarja, anġjoedema, qtugħ ta' nifs, pressjoni baxxa, reazzjonijiet fil-post ta' l-injezzjoni, eritema u fwawar, li seħħew ma' l-ewwel trattament jew ma' trattament ta' wara, ġew rrappurtati b'Neupopeg.
Slovak: Incidencia febrilnej neutropénie bola nižšia u pacientok randomizovaných do skupiny dostávajúcej pegfilgrastím v porovnaní s placebom (1% versus 17%, p<0,001).
Maltese: L-inċidenza tan-newtropenja bid-deni kienet aktar baxxa f'pazjenti li rċevew pegfilgrastim meta mqabbla ma' dawk li reċevew il-plaċebo (1% versus 17%, p<0.001).
Slovak: Neupopeg 6 mg injekcia Pegfilgrastím
Maltese: Neupopeg 6 mg injezzjoni Pegfilgrastim2.
Slovak: Neupopeg obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej 6 mg dávke, to znamená že je v podstate „bez sodíka".
Maltese: Neupopeg fih anqas minn 1 mmol (23 mg) sodium għal kull doża ta' 6 mg, għalhekk huwa essenzjalment ‘mingħajr sodium'.
Slovak: ANC
Maltese: SC
Slovak: Takéto zvýšenie počtu bielych krviniek je prechodné, typicky sa objavuje 24 až 48 hodín po podaní a je v súlade s farmakodynamickými účinkami Neupopegu.
Maltese: Din iż-żjieda taċ-ċelluli bojod hija temporanja, tipikament osservata 24 sa 48 siegħa wara l-għoti u hija konsistenti ma' l-effetti farmakodinamiċi ta' Neupopeg.
Slovak: 1/10 000 a < 1/1 000) sa opísal výskyt trombocytopénie a leukocytózy.
Maltese: Każijiet rari (≥ 1/10,000 u < 1/1,000) ta' tromboċitopenija u lewkoċitożi ġew rrappurtati.
Slovak: V jednej štúdii (n=157), kde bola podávaná stála dávka 6mg pegfilgrastímu, sa v skupine s pegfilgrastímom stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 pohybovala na úrovni 1,8 dňa v porovnaní s 1,6 dňa v skupine s filgrastímom (rozdiel 0,23 dňa, 95% interval spoľahlivosti-0,15, 0,63).
Maltese: Fi studju wieħed (n=157), fejn intużat doża fissa ta' 6 mg ta' pegfilgrastim id-dewmien medju tan-newtropenja grad 4 għall-grupp b'pegfilgrastim kien ta' 1.8 jiem meta mqabbel ma' 1.6 jiem tal-grupp b'filgrastim (differenza ta' 0.23 jiem, 95% CI -0.15, 0.63). Matul l-istudju kollu, ir-rata ta' newtropenja bid-deni kienet ta' 13% tal-pazjenti kkurati b'pegfilgrastim mqabbla ma' 20% tal-pazjenti kkurati b'filgrastim (differenza ta' 7%, 95% CI ta'19%, 5%).
Slovak: INÉ
Maltese: Disa'
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Maltese: Prodott mediċinali jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (Ara Anness I : Sommarju tal- Karatteristiċi talProdott, sezzjoni 4.2).
Slovak: Ako aj ostatné hematopoetické rastové faktory, in vitro vykazuje G-CSF stimulujúce vlastnosti na ľudské endoteliálne bunky.
Maltese: Bħal fil-każ ta' fatturi ta' tkabbir ematopojetiċi oħra, G-CSF wera proprjetajiet stimolanti in vitro fuq ċelluli endoteljali umani.
Slovak: Pomocné látky, ktoré majú uznaný účinok: sorbitol E420, octan sodný (pozri časť 4.4).
Maltese: Sustanzi mhux attivi li għandhom azzjoni magħrufa: sorbitol E-420, sodium acetate (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: STRIEKAČKOU
Maltese: Klik
Slovak: Patrí do skupiny proteínov nazývaných cytokíny a je veľmi podobný prirodzenému proteínu (faktor stimulujúci granulocytové kolóny), ktorý produkuje
Maltese: Huwa parti minn grupp ta' proteini msejħa ċitokini, u jixbaħ ħafna lill-proteina naturali (fattur li jistimola l-kolonji ta' granuloċiti) li hija prodotta millġisem tiegħek.
Slovak: EU/1/02/228/003
Maltese: FIS-SUQ EU/1/02/228/003
Slovak: Vyberte miesto aspoň 5 cm ďalej od pupka (pozri obrázok 4).
Maltese: Agħzel post mill-anqas 5cm 'il bogħod miż-żokkra (ara stampa 4).
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Slovak: Pre viac informácií pozri časť 5.1.
Maltese: Għal aktar informazzjoni, are sezzjoni 5.1.
Slovak: Neupopeg po cytotoxickej chemoterapii.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Slovak: Čo mám urobiť pred tým, ako si sám subkutánne podám Neupopeg?
Maltese: Kif nipprepara l-injezzjoni ta' Neupopeg?
Slovak: Amgen Inc.
Maltese: Inc.
Slovak: Výskyt hospitalizácie a podanie i.v. antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientok s pegfilgrastímom v porovnaní s placebom (1% versus 14%, p<
Maltese: IV assoċjati ma' dijanjożi klinika ta' newtropenja bid-deni kient aktar baxxa filgrupp ta' pegfilgrastim meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo (1% versus 14%, p<0.001; u 2% versus 10%, p<0.001).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2008
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'02-2008.
Slovak: Dodáva sa v predplnenej striekačke alebo v predplnenom pere (SureClick) s dávkou 6 mg pegfilgrastímu.
Maltese: Huwa disponibbli f'siringa mimlija minn qabel u f'forma ta' pinna mimlija minn qabel (SureClick) li kull waħda fiha 6 mg ta' pegfilgrastim.
Slovak: Neupopeg, pegfilgrastím, je imunostimulancium a patrí do skupiny tzv. faktorov stimulujúcich kolóny.
Maltese: Is-sustanza attiva Neupopeg, pegilgrastim hija immunostimulant li jaqa' fil-grupp ta' ‘fatturi ta' stimulazzjoni tal-kolownja'.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 22.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq ġiet aġġornata fit-22 ta' Awwissu 2007.
Slovak: Tvorí ho filgrastím, čo je kópia ľudského proteínu nazývaného faktor stimulujúci granulocytové kolóny (G-CSF), ktorý bol pegylovaný, (t.
Maltese: Din tikkonsisti f'filgrastim, kopja ta' proteini umani msejjħas fattur ta' stimulazzjoni tal-kolownja granuloċijto (G-CSF), li kien ġie ‘pegilati' (miksija b'kimika msejjħa glikol polietilenju.
Slovak: Čo je Neupopeg?
Maltese: X'inhu Neuopopeg?
Slovak: Neupopeg bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách so 467 pacientmi s rakovinou prsníka, ktorí dostávali cytoxickú chemoterapiu.
Maltese: Neupopeg ġiet studjata f'żewġ studji prinċipali li jinvolvu 467 pazjent bil-kanċer tas-sider li kienu qed jiġu trattati bil-kemoterapija ċitototossika.
Slovak: Neupopeg sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), umožňujúci jej tvoriť filgrastím.
Maltese: Il-filgrastim f'Neupopeg jiġi prodott b'metodu magħruf bħala teknoloġija 'rikombinanti tad-DNA': hija magħmula minn batterju li tkun irċiviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi filgrastim.
Slovak: Neupopeg používa?
Maltese: Kif ġie studjat Neupopeg?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Neupopeg je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri skracovaní doby trvania neutropénie a znižovaní výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou na malígne ochorenia.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) ddeċieda li l-benefiċċji ta' Neupopeg huma akbar mir-riskji tagħha għat-tnaqqis taż-żmien ta' newtropenija u l-inċidenza ta' newtropenija febbrili trattata b'kemoterapija ċitotossika kontra l-malinjetà.
Slovak: Neupopeg:
Maltese: Kif jaħdem Neupopeg?
Slovak: 28 transdermálnych náplastí (7x 2 mg/24 h, 7x 4 mg/24 h, 7x 6 mg/24 h, 7x 8 mg/24 h)
Maltese: 2mg/24siegħa, 7x 4mg/24siegħa, 7x 6mg/24siegħa, 7x 8mg/24siegħa)
Slovak: Transdermálna náplasť
Maltese: Għamla farmaċewtika
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. január 2016
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 22 Jannar 2016
Slovak: [30] ] NÁPLASTÍ
Maltese: Konvulżj oni,
Slovak: Náplasti 2 mg/24 h sa používajú na liečbu Parkinsonovej choroby a syndrómu nepokojných nôh.
Maltese: Limpjastri ta' 2 mg/24 h jintużaw għat-trattament ta' Restless Leg Syndrome ta Parkinson's disease u Restless Leg Syndrome.
Slovak: Iné lieky a Neupro
Maltese: Mediċini oħra u Neupro
Slovak: Neupro a jedlo, nápoje a alkohol
Maltese: Neupro ma' ikel, xorb u alkoħol
Slovak: fotopsia e
Maltese: Konvulżjon i,
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitáciee, fibrilácie predsieníe, supraventrikulárna tachykardia e
Maltese: Palpitazzjonijiet e, fibrillazzjoni atrijalie, supraventrikular i takikardjae
Slovak: Neupro sa indikuje na symptomatickú liečbu stredne závažného až závažného idiopatického syndrómu nepokojných nôh (RLS) u dospelých.
Maltese: Neupro huwa indikat għat-trattament tas-sintomi tas-sindromu ta' Restless Legs (RLS) idjopatiku moderat għal sever fl-adulti.
Slovak: (ADL, Activities of Daily Living) a komponent motorického vyšetrenia (časť III) jednotnej škály pre hodnotenie Parkinsonovej choroby (UPDRS, United Parkinson´s
Maltese: III) tal-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
Slovak: AST, ALT, GGT), zvýšenie hmotnostie, zrýchlenie srdcového rytmue, zvýšenie CPKd,e
Maltese: AST, ALT, GGT), żieda filpiże, żieda firrata tal qalbe, żieda fis-CPKd,e
Slovak: Neupro obsahuje disiričitan sodný (E 223)
Maltese: Neupro fih sodium metabisulphite (E223)
Slovak: Každá náplasť s povrchom 40 cm obsahuje 18,0 mg rotigotínu.
Maltese: Kull impjastru ta' 40 cm2 fih 18.0 mg ta' rotigotine.
Slovak: Podľa analýzy skupinových, placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 1 307 pacientov liečených Neuprom a 607 pacientov liečených placebom, 72,5 % pacientov liečených Neuprom a 58,0 % pacientov liečených placebom hlásilo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Maltese: Ibbażat fuq l-analiżi miġbura minn ġabra ta' provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo li kienu jinkludu total ta' 1,307 pazjenti li kienu ikkurati b'Neupro u 607 pazjenti kkurati bil-plaċebo, 72.5% talpazjenti fuq Neupro u 58.0% ta' pazjenti fuq il-plaċebo irrappurtaw mill-inqas reazzjoni avversa waħda.
Slovak: Rozdiely v biologickej dostupnosti rotigotínu siahali od 2 % (nadlaktie v porovnaní s bokom) po 46 % (rameno v porovnaní so stehnom).
Maltese: Id-differenzi fil-bijodisponibilità ta' rotigotine varjaw minn 2% (dirgħajn ta' fuq meta mqabbla mal-ġenbejn) għal 46% (l-ispallejn meta mqabbla mal-koxox).
Slovak: EMEA/H/C/000626
Maltese: EMA/102166/2013 EMEA/H/C/000626
Slovak: Neupro rotigotín
Maltese: Neupro rotigotina
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neupro sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Neupro jinsab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Skrátenie času pozorované pri užívaní lieku Neupro bolo podobné ako pri užívaní pramipexolu (2,8 hod.).
Maltese: It-tnaqqis innotat b'Neupro kien simili ta' dak li ntwera bi pramipexole (2.8 h).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2013
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'03-2013.
Slovak: V pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby sa čas, keď sa pacient cítil „mimo", skrátil viac u pacientov užívajúcich liek Neupro ako u pacientov, ktorí dostávali placebo (pokles o 2,1 až 2,7 hod. pri užívaní lieku Neupro v porovnaní s 0,9 hod.
Maltese: Fil-marda ta' Parkinson fl-istadju avvanzat, il-pazjenti ttrattati b'Neupro esperjenzaw tnaqqis akbar filperjodu li tqiesu bħala 'off' minn dawk ittrattati bil-plaċebo (tnaqqis ta' 2.1 sa 2.7 siegħa b'Neupro meta mqabbel ma' 0.9 sigħat bil-plaċebo).
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neupro.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Neupro.
Slovak: Neupro v týchto štúdiách?
Maltese: Kif ġie studjat Neupro?
Slovak: • stredne závažného až závažného syndrómu nepokojných nôh, čo je porucha, pri ktorej má pacient nekontrolovateľnú potrebu hýbať končatinami, aby zastavil nepríjemné, bolestivé alebo nezvyčajné pocity v tele, zvyčajne počas noci.
Maltese: • sindromu minn moderat sa gravi tar-riġlejn irrekwieti (restless legs syndrome), disturb li bih ilpazjent ikollu impulsi bla rażan biex iċaqlaq riġlejh ħalli jwaqqaf sensazzjonijiet skomdi jew li jweġġgħu jew strambi fil-ġisem, normalment bil-lejl.
Slovak: V prípade Parkinsonovej choroby sa liek Neupro porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v štyroch štúdiách s 830 pacientmi, ktorí mali chorobu v ranom štádiu, a s 842 pacientmi, ktorí mali chorobu v pokročilom štádiu.
Maltese: Fil-marda ta' Parkinson, Neupro tqabbel ma' plaċebo (trattament finta) f'erba' studji li fihom ħadu sehem 830 pazjent bil-marda fi stadju bikri u 842 pazjent bil-marda fi stadju avvanzat.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u pacientov s Parkinsonovou chorobou užívajúcich liek Neupro (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú somnolencia (ospalosť), závraty, bolesť hlavy, nauzea (nevoľnosť), vracanie a reakcie na mieste aplikácie, napríklad sčervenanie, svrbenie a podráždenie pokožky.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Neupro fil-pazjenti bil-marda ta' Parkinson (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma ħedla, sturdament, uġigħ ta' ras, nawżja (dardir) remettar, u reazzjonijiet filpost fejn titqiegħed ir-roqgħa, bħal irritazzjoni u ħruq fil-ġilda.
Slovak: Účinná látka lieku Neupro, rotigotín, je agonista dopamínu, čo znamená, že napodobňuje činnosť dopamínu.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Neupro, rotigotina, hija agonista tad-dopamina li jfisser li timita l-azzjoni taddopamina.
Slovak: Neupro používa?
Maltese: X'inhu Neupro?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Neupro?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Neupro?
Slovak: Liek Neupro bol menej účinný než ropinirol: zlepšenie sa preukázalo u 70% pacientov, ktorí dostávali ropinirol.
Maltese: Neupro irriżulta anqas effikaċi mir-ropinirol: ġie nnotat titjib f'70% tal-pazjenti li ngħataw ropinirol.
Slovak: Neupro bol pri liečbe Parkinsonovej choroby účinnejší než placebo.
Maltese: Neupro rriżulta aktar effikaċi mill-plaċebo fit-trattament tal-marda ta' Parkinson.
Slovak: 300 MBq/ml Injekčný roztok
Maltese: 300 MBq/ml Soluzzjoni għallinjezzjoni
Slovak: ul. Szeligowska 3
Maltese: Szeligowska 3
Slovak: Účinná dávka (mSv/MBq)
Maltese: Doża effettiva (mSv/MBq)
Slovak: MBq v {XX} ml ToC:
Maltese: {XXX} MBq f'{XX}ml ToC:
Slovak: Nemecko e-mail: gra@life-mi.com
Maltese: Il-Ġermanja e-mail: gra@life-mi.com
Slovak: Viale Oxford 81 (Tor Vergata) 00133
Maltese: Viale Oxford 81 (Tor Vergata) 00133 Rome
Slovak: Negatívny sken
Maltese: Skenn negativ
Slovak: Thomas Alba Edison, s/n 41092 Seville
Maltese: Spain, S.A. Thomas Alba Edison, s/n 41092 Seville
Slovak: BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081 1081 HV Amsterdam Holandsko
Maltese: BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081 1081 HV Amsterdam l-Olanda
Slovak: Tabuľka 3: Zoznam nežiaducich reakcií Trieda orgánových systémov
Maltese: Tabella 3: Lista ta' reazzjonijiet avversi Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Slovak: Conpisa, C/ Veguillas, 2 Nave 16, Ajalvir 28864
Maltese: Ind. Conpisa, C/ Veguillas, 2 Nave 16, Ajalvir 28864
Slovak: Life Radiopharma Warszawa Sp. z o.o.
Maltese: Life Radiopharma Warszawa Sp. z o.o. ul.
Slovak: Cis Bio International Hôpital Xavier Arnozan Avenue du Haut Lévèque 33600 Pessac (Bordeaux)
Maltese: Cis Bio International Hôpital Xavier Arnozan Avenue du Haut Lévèque 33600 Pessac (Bordeaux) Franza
Slovak: Skóre BAPL
Maltese: Punteġġ BAPL
Slovak: (Madrid)
Maltese: (Madrid) Spanja
Slovak: Advanced Accelerator Applications Germany GmbH
Maltese: Advanced Accelerator Applications Germany GmbH Marchioninistrasse 15
Slovak: 3 (Výrazné vychytávanie indikátora)
Maltese: 3. (Teħid ta' intraċċatur notevoli)
Slovak: Cis Bio International CHU de Brabois Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre les Nancy Francúzsko
Maltese: Cis Bio International CHU de Brabois Avenue de Bourgogne 54500 Vandoeuvre les Nancy Franza
Slovak: Berlin GmbH, Max-Planck-Straße 4, 12489 Berlin, DE
Maltese: Life Radiopharma Berlin GmbH, Max-Planck-Straße 4, 12489 Berlin, DE
Slovak: %) a pozitívny pravdepodobnostný pomer („positive likelihood ratio") bol 2,60 (1,60─4,23).
Maltese: 42.8-80.2 %) u l-proporzjon ta' probabilità pożittiva kienet ta' 2.60-(1.60-4.23).
Slovak: Absorbovaná dávka na jednotku podanej rádioaktivity [mGy/MBq]
Maltese: Doża assorbita għal kull attività amministrata [mGy/MBq]
Slovak: Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Rakúsko
Maltese: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444
Slovak: VU, Holandsko
Maltese: L-Olanda
Slovak: Conpisa, C/ Veguillas - 2 Nave 16, Ajalvir 28864
Maltese: Spain, S.A. Pol. Ind. Conpisa, C/ Veguillas - 2 Nave 16, Ajalvir 28864
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené na základe frekvencií výskytu podľa nasledujúcich konvencií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000
Maltese: Lista tabulata tar-reazzjonijiet avversiIr-reazzjonijiet avversi huma kklassifikati taħt kategoriji ta' frekwenza, bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli).
Slovak: Cis Bio International, Nancy, Francúzsko Cis Bio International, Nîmes, Francúzsko Cis Bio International, Paris, Francúzsko Cis Bio International, Rennes, Francúzsko Cis Bio International, Pessac, Francúzsko Life Radiopharma
Maltese: Cis Bio International, Nancy, Franza Cis Bio International, Nîmes, Franza Cis Bio International, Paris, Franza Cis Bio International, Rennes, Franza Cis Bio International, Pessac, Franza Life Radiopharma Berlin GmbH, Il-Ġermanja Advanced Accelerator Applications Germany GmbH, Il-Ġermanja
Slovak: BV Cyclotron VU, Holandsko
Maltese: Ir-Renju Unit BV Cyclotron VU, L-Olanda
Slovak: Unit 19, Quadrum Park, Old Portsmouth Road Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU
Maltese: Unit 19, Quadrum Park, Old Portsmouth Road Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU Ir-Renju Unit
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 20. novembra 2018
Maltese: Novembru 2018
Slovak: INternal Dose Assessment - stanovenie vnútornej dávky na úrovni orgánov).
Maltese: INternal Dose Assessment)
Slovak: Unit 19, Quadrum Park, Old Portsmouth Road, Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU
Maltese: Unit 19, QuadrumPark, Old Portsmouth Road, Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU Ir-Renju Unit
Slovak: Ref. č. zákazníka
Maltese: Ref tal-klijent
Slovak: EXP: ToC
Maltese: EXP: ToC + 6 sigħat
Slovak: Cis Bio International 14, rue de la Grange aux Belles 75010 Paris
Maltese: Cis Bio International 14, rue de la Grange aux Belles 75010
Slovak: KOVOVÁ ŠKATUĽA (s blue boxom)
Maltese: KAXXA METALLIKA (mingħajr Kaxxa Blu)
Slovak: Cis Bio International 14 rue de la Grange aux Belles 75010 Paris
Maltese: Cis Bio International 14 rue de la Grange aux Belles 75010