FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Binocrit bør administreres til patienter med symptomatisk anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Finnish: Binocrit-valmistetta on annettava potilaille, joilla on oireinen anemia (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [≤ 100 g/l, 6,2 mmol/l]).
Danish: hvordan du giver dig selv en indsprøjtning med Binocrit" sidst i indlægssedlen.
Finnish: Ohjeet Binocritin pistämiseen itseesi ovat tämän pakkausselosteen lopussa.
Danish: Binocrit tilhører en gruppe lægemidler, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer, ligesom det humane protein erytropoietin gør det. Din læge og sundhedspersonalet vil altid notere præcist det lægemiddel, du får.
Finnish: Binocrit kuuluu valmisteisiin, jotka stimuloivat punasolujen tuotantoa erytropoietiiniksi kutsutun ihmisen proteiinin tavoin.
Danish: Din læge vil bestemme, hvordan Binocrit skal indsprøjtes.
Finnish: Lääkäri päättää Binocritin antotavan.
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Binocrit at foretrække.
Finnish: Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lapsipotilailla, joilla laskimoyhteys on rutiinisti käytettävissä (hemodialyysipotilaat), on suositeltava antaa Binocrit laskimoon.
Danish: Indsprøjt Binocrit opløsningen efter lægens anvisning.
Finnish: Ruiskuta Binocrit-liuos lääkärisi näyttämällä tavalla.
Danish: Hvis hæmoglobin stiger over 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobin vedvarende overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceres Binocrit-dosis med 25%.
Finnish: Jos hemoglobiiniarvo nousee yli 2 g/dl (20 g/l, 1,25 mmol/l) kuukaudessa tai jos hemoglobiiniarvo on jatkuvasti yli 12 g/dl (120 g/l, 7,5 mmol/l), pienennetään Binocrit-annosta 25 %.
Danish: Binocrit 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver ml opløsning indeholder 2.000 IE epoetin alfa*, svarende til 16,8 mikrogram per ml.En fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml indeholder 1.000 internationale enheder (IE), svarende til 8,4 mikrogram epoetin alfa.
Finnish: Binocrit 1000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi millilitra liuosta sisältää 2000 IU epoetiini alfaa*, mikä vastaa 16,8 mikrogrammaa per millilitra Esitäytetty 0,5 ml ruisku sisältää 1000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 8,4 mikrogrammaa epoetiini alfaa.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Danish: t r
Finnish: a i e ä
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale en optimal metode.
Finnish: Optimaalisen menetelmän suositteleminen on siksi vaikeaa.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Danish: - Hvis De har osteoporose.
Finnish: - jos sinulla on osteoporoosi.
Danish: Disse symptomer opstår generelt hurtigt.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät yleensä nopeasti.
Danish: - Hvis De har nogen anden sygdom, især hvis De tror, De har en infektion.
Finnish: - jos sinulla on muu sairaus, etenkin jos epäilet että sinulla on jokin infektio.
Danish: Der foretages langtidsopfølgning af sikkerheden hos donorer.
Finnish: Luovuttajien pitkäaikaista turvallisuusseurantaa tehdään parhaillaan.
Danish: Denne tilstand kræver øjeblikkelig medicinsk behandling.
Finnish: Tila vaatii kiireellistä hoitoa.
Danish: Behandlingen varer sædvanligvis ca. 14 dage.
Finnish: Hoito kestää tavallisesti noin 14 vuorokautta.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Danish: Der bør tages højde for dette ved fortolkning af knoglescanningsresultater.
Finnish: Tämä on otettava huomioon luuston kuvantamistuloksia tulkittaessa.
Danish: Kontroller Biograstims udseende.
Finnish: Tarkasta Biograstimin ulkonäkö.
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Finnish: Filgrastiimia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Danish: Yderligere kan De få følgende bivirkninger:
Finnish: Lisäksi sinulla saattaa ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:
Danish: Spørg deres læge hvilken medicin De kan tage for at afhjælpe dette.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, mitä lääkettä voit ottaa näiden oireiden lievittämiseksi.
Danish: Den anbefalede dosis er
Finnish: Suositeltu annos on…
Danish: Alvorlig allergisk reaktion
Finnish: Vakava allerginen reaktio
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Danish: De må ikke opvarme Biograstim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Finnish: Älä lämmitä Biograstimia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Danish: Under andre omstændigheder kan der være behov for flere leukafereser.
Finnish: Muissa tapauksissa saatetaan tarvita useampia leukafereeseja.
Danish: Nogle af de oplysninger, De får brug for, er angivet sidst i denne indlægsseddel, men Deres sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med lægen for at opnå den rette behandling.
Finnish: Osa tarvitsemistasi tiedoista on kerrottu tämän pakkausselosteen lopussa, mutta sairautesi asianmukainen hoito edellyttää tiivistä ja jatkuvaa yhteistyötä lääkärin kanssa.
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange om ugen i de første to uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Finnish: Sen jälkeen suositellaan ANC-arvon mittaamista vähintään kaksi kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
Danish: Du vil høre et "klik", som bekræfter aktivering af sikkerhedsanordningen.
Finnish: Kuulet napsauksen, mikä vahvistaa turvalaitteen aktivoitumisen.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes med det samme.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää heti.
Danish: Fordelingsvolumenet i blod er ca. 150 ml/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus veressä on noin 150 ml/kg.
Danish: Biograstim er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Finnish: Biograstimia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Danish: Publikation Studieperiode N
Finnish: Tutkimusjakso N
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: > 1,0 x 109/l i 3 dage i træk
Finnish: > 1,0 x 109/l kolmena peräkkäisenä päivänä
Danish: Opløsningen skal kontrolleres visuelt før brug.
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät, ATC-koodi: L03AA02
Danish: Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2013
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25.7.2013
Danish: Ved nogle sygdomsformer kan der dog være behov for længere behandling af op til en måneds varighed.
Finnish: Joidenkin sairaustyyppien hoito saattaa kuitenkin edellyttää pitempiaikaista hoitoa, joka kestää enimmillään noin kuukauden.
Danish: Symptomer, der tydede på svære allergiske reaktioner, rapporteredes i meget sjældne tilfælde.
Finnish: Vaikeisiin allergisiin reaktioihin viittaavia oireita on ilmoitettu esiintyneen hyvin harvoin.
Danish: Et specifikt studie af denne interaktion er ikke udført, men der foreligger ingen dokumentation, der viser, at en sådan interaktion skulle være skadelig.
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu muodollisesti, mutta ei ole näyttöä, että tällainen yhteisvaikutus olisi haitallinen.
Danish: Mobilisering
Finnish: Mobilisaatio
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i 4-5 dage.
Finnish: Biograstim-hoito kestää 4 - 5 vuorokautta.
Danish: Hvis patienten føler træthed bør forsigtighed udvises ved bilkørsel eller brug af maskiner.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee väsymystä, varovaisuutta tule noudattaa autoa ajaessa tai koneita käytettäessä.
Danish: I nogle tilfælde genopstod symptomerne efter fornyet provokation, hvilket tyder på en kausal sammenhæng.
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet ovat uusiutuneet uuden altistuksen jälkeen, mikä viittaa syy-yhteyteen.
Danish: 1995-2000b aAnalysen omfatter studier med knoglemarvstransplantationer i denne periode; i nogle studier blev GM-CSF (granulocykolonistimulerende faktor) anvendt.
Finnish: 1995-2000b aAnalyysiin sisältyvät tutkimukset, joissa oli tänä ajanjaksona tehty luuytimensiirto; joissakin tutkimuksissa käytettiin granulosyytti-makrofagikasvutekijää (GM-CSF).
Danish: Risikoen for dannelse af et malignt myeloidt klon kan ikke udelukkes.
Finnish: Pahanlaatuisen myelooisen kloonin kehittymisen riskiä ei voida sulkea pois.
Danish: Under andre omstændigheder anbefales det at give flere leukafereser.
Finnish: Muissa tilanteissa suositellaan useampia leukafereeseja.
Danish: Det anbefales at aferesecentret systematisk registrerer data for stamcelledonorer i mindst 10 år af hensyn til langtidssikkerheden.
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisseurannan varmistamiseksi.
Danish: Granulocytkolonistimulerende faktor kan fremme væksten af myeloide celler in vitro, og lignende virkninger kan også ses på visse ikke-myeloide celler in vitro.
Finnish: Granulosyyttien kasvutekijä voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Danish: Endvidere er der rapporteret anæmi og næseblod.
Finnish: Anemiaa ja nenäverenvuotoa on myös ilmoitettu esiintyneen.
Danish: Denne observation er kun gjort hos patienter med medfødt neutropeni.
Finnish: Tämä havainto on tehty vain synnynnäistä neutropeniaa sairastavilla potilailla.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa
Danish: Det er vigtigt, at De straks kontakter lægen, hvis De får smerter øverst i venstre side af maven eller i venstre skulderparti, da det kan skyldes, at der er noget galt med milten.
Finnish: On tärkeää, että otat heti yhteyden lääkäriisi, jos sinulla ilmenee kipua ylävatsan vasemmalla puolella tai kipua vasemmassa hartiassa, koska tämä saattaa johtua pernan toimintaan liittyvästä ongelmasta.
Danish: Det anbefales at udføre regelmæssige morfologiske og cytogenetiske knoglemarvsstudier hos patienterne (ca. hver 12. måned).
Finnish: Potilaille suositellaan morfologisia ja sytogeneettisiä luuydintutkimuksia säännöllisin väliajoin (noin 12 kuukauden välein).
Danish: Hæmaturi/proteinuri forekom hos et mindre antal patienter.
Finnish: Hematuriaa/proteinuriaa on esiintynyt pienellä määrällä potilaita.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke forsøger at tage en indsprøjtning selv, før De har fået den fornødne vejledning af en læge eller sygeplejerske.
Finnish: On tärkeää, ettet yritä pistää lääkettä itse, jos et ole saanut siihen nimenomaista opastusta lääkäriltäsi tai hoitajalta.
Danish: Filgrastimbehandlingen skal seponeres permanent hos patienter, der få en alvorlig allergisk reaktion.
Finnish: Filgrastiimin käyttö on lopetettava pysyvästi sellaisilla potilailla, joilla ilmenee vakava allerginen reaktio.
Danish: I en række kliniske studier blev 541 cancerpatienter og 188 raske forsøgspersoner eksponeret for Biograstim.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Biograstimille on altistunut 541 syöpäpotilasta ja 188 tervettä vapaaehtoista.
Danish: Hos normale stamcelledonorer
Finnish: Normaaleilla kantasoluluovuttajilla
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i op til 2 uger og kan undtagelsesvis vare længere.
Finnish: Biograstim-hoito kestää enimmillään 2 viikkoa ja poikkeustapauksissa pidempään.
Danish: Tidsplan for leukaferese: Ofte vil 1-2 leukafereser på dag 5 og 6 være tilstrækkeligt.
Finnish: Leukafereesin ajankohta: Yleensä riittää 1 tai 2 leukafereesia päivinä 5 ja 6.
Danish: Måske kan De se en lille luftboble i den fyldte injektionssprøjte.
Finnish: Saatat huomata pienen ilmakuplan esitäytetyssä ruiskussa.
Danish: Der forekom meget få tilfælde af proteinuri/hæmaturi.
Finnish: Myös hyvin harvinaisia proteinuria/hematuriatapauksia on esiintynyt.
Danish: Hvis De får medicinen som subkutan injektion, vil lægen muligvis foreslå, at De selv lærer at tage indsprøjtningerne.
Finnish: Jos saat tämän lääkkeen pistoksena ihon alle, lääkäri saattaa ehdottaa, että opettelet itse pistämään lääkkeen.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt under disse omstændigheder.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa näissä tapauksissa.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den sidste dato i den nævnte måned er overskredet.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos merkityn kuukauden viimeinen päivä on jo mennyt.
Danish: Tjek en ekstra gang for at sikre, at medicinsprøjten indeholder den korrekte dosis Biograstim.
Finnish: Tarkista uudelleen varmistaaksesi, että ruiskussa on oikea Biograstim-annos.
Danish: Regelmæssig monitorering af blodværdier anbefales (se ovenfor).
Finnish: Veriarvojen säännöllistä seurantaa suositellaan (ks. edellä).
Danish: - Hvis De har seglcellesygdom (en arvelig sygdom karakteriseret af seglcelleformede røde blodlegemer).
Finnish: - jos sinulla on sirppisolusairaus (perinnöllinen sairaus, jolle tunnusomaista ovat sirppimäiset punasolut).
Danish: Tag medicinsprøjten med Biograstim ud af køleskabet.
Finnish: Ota esitäytetty Biograstim-ruisku jääkaapista.
Danish: Hvis høsten er utilstrækkelig målt ud fra de ovennævnte kriterier, bør det overvejes at vælge andre behandlingsformer, der ikke kræver supplerende stamcelleterapi.
Finnish: Jos kerättyjen solujen määrä edellä mainitulla tavalla mitattuna on riittämätön, tulee harkita vaihtoehtoisia hoitomuotoja, jotka eivät vaadi progenitorisolutukea.
Danish: Der sås en tydelig behandlingseffekt hos denne aldersgruppe, der omfattede de fleste patienter med medfødt neutropeni.
Finnish: Hoidon teho oli selvä tässä ikäryhmässä, jossa suurin osa potilaista sairasti synnynnäistä neutropeniaa.
Danish: Resultaterne af flowcytometrisk analyse af antallet af CD34+-celler afhænger af den anvendte metodik, og derfor bør rekommandationer af celleantal, der baseres på studier udført i andre laboratorier, fortolkes med forsigtighed.
Finnish: Virtaussytometriamenetelmällä mitattu CD34+solujen määrä vaihtelee käytetyn metodin mukaan, ja siksi muissa laboratorioissa suoritetuista tutkimuksista saatuja suositusarvoja on tulkittava varoen.
Danish: bAnalysen omfatter patienter, der fik knoglemarvstransplantater i denne periode.
Finnish: bAnalyysiin sisältyvät potilaat, jotka saivat luuytimensiirron tänä ajanjaksona.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Biograstim i disse kliniske studier svarede til profilen for det referenceprodukt, der blev anvendt i studierne.
Finnish: Biograstimin turvallisuusprofiili vastasi näissä kliinisissä tutkimuksissa vertailuvalmisteen ilmoitettua turvallisuusprofiilia.
Danish: Filgrastim er et protein, der fremstilles ved bioteknologi i bakterien Escherichia coli.
Finnish: Filgrastiimi on proteiini, joka tuotetaan bioteknisin menetelmin Escherichia coli -nimisissä bakteereissa.
Danish: Fjern sprøjten fra injektionsstedet samtidig med, at du holder fingeren på stemplet (se billede 7).
Finnish: Vedä neula ulos injektiokohdasta pitäen samalla sormea männän päällä (ks. kuva 7).
Danish: I kliniske studier med filgrastim indgik et mindre antal ældre patienter, men der foreligger ingen studier specielt med denne gruppe, hvorfor der ikke kan gives specifikke dosisanbefalinger.
Finnish: Filgrastiimilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut pieni määrä iäkkäitä potilaita, mutta tässä potilasryhmässä ei ole suoritettu varsinaisia tutkimuksia, joten erityisiä annostussuosituksia ei voida antaa.
Danish: Opretholdelse af normalt neutrofiltal
Finnish: Normaalin neutrofiilimäärän ylläpito
Danish: Forekomsten af Sweets syndrom (akut febril dermatose) er lejlighedsvist rapporteret.
Finnish: Sweetin oireyhtymää (akuutti kuumeinen dermatoosi) on ilmoitettu esiintyneen satunnaisesti.
Danish: Det vides ikke, hvilken betydning disse ændringer har for udviklingen af hæmatologisk malign sygdom.
Finnish: Näiden muutosten merkitystä hematologisen syövän kehittymisen kannalta ei tunneta.
Danish: Mulig interaktion med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er ikke blevet undersøgt i kliniske studier.
Finnish: Mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoeettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei ole vielä selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Leukaferese bør ikke udføres hos donorer, som får antikoagulationsterapi, eller som har kendte hæmostasedefekter.
Finnish: Leukafereesia ei pidä tehdä luovuttajille, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai joilla on todettu hemostaasin häiriöitä.
Danish: Der var ingen forskelle i sikkerhedsprofilen hos børn, der blev behandlet for svær kronisk neutropeni.
Finnish: Lapsipotilailla ei havaittu eroja turvallisuusprofiileissa hoidettaessa vakavaa kroonista neutropeniaa.
Danish: Omfanget af forskelle mellem patienterne og mellem forskellige laboratoriestudier af CD34+-celler gør det vanskeligt at udføre direkte sammenligninger af forskellige afprøvninger.
Finnish: Yksittäisten potilaiden välinen vaihtelu ja CD34+solujen määritysmenetelmien erot vaikeuttavat eri tutkimusten suoraa vertailua.
Danish: Dyrestudier med rotter og kaniner har ikke vist, at filgrastim er teratogent.
Finnish: Rotilla ja kaniineilla tehdyissä tutkimuksissa ei ole saatu todisteita siitä, että filgrastiimi olisi teratogeeninen.
Danish: Orienter nålen væk fra dig selv og andre og aktiver sikkerhedsanordningen med et fast tryk på stemplet (se billede 8).
Finnish: Suuntaa neula poispäin itsestäsi ja muista henkilöistä ja aktivoi turvalaite työntämällä mäntää napakasti (ks. kuva 8).
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan De kan give Dem selv indsprøjtninger med Biograstim.
Finnish: Tässä osiossa on tietoa siitä, kuinka Biograstim-pistos annetaan itse.
Danish: Tryk stemplet i til det antal millimeter (ml), der svarer til den ordinerede dosis Biograstim.
Finnish: Paina mäntää siihen ruiskuun merkittyyn numeroon (ml) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Biograstim-annosta.
Danish: Filgrastim påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Filgrastiimilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2008 Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15.9.2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25.7.2013
Danish: Opmærksomheden bør især rettes mod hæmatologi og infektionssygdomme.
Finnish: Erityistä huomiota on syytä kiinnittää hematologisiin arvoihin ja infektiotauteihin.
Danish: Fjern ikke beskyttelseshætten fra medicinsprøjten, før De er klar til at injicere.
Finnish: Älä poista suojusta ruiskusta, ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.
Danish: Når der er opnået respons, bør den mindste dosis, der effektivt kan opretholde dette niveau, fastlægges.
Finnish: Kun vaste on saavutettu, pienin tehokas annos tämän riittävän vasteen ylläpitämiseksi on selvitettävä.
Danish: Filgrastim stimulerer knoglemarven (det væv, hvor nye blodlegemer opstår) til at fremstille flere blodlegemer, især visse typer hvide blodlegemer.
Finnish: Filgrastiimi vaikuttaa siten, että luuytimessä (kudos, jossa syntyy uusia verisoluja) muodostuu enemmän verisoluja, etenkin tietyntyyppisiä valkosoluja.
Danish: Lægen eller sygeplejersken kan vejlede Dem i, hvordan De skal gøre.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja opastaa sinua lääkkeen pistämisessä.
Danish: Biograstims sikkerhed og virkning er undersøgt i randomiserede, kontrollerede fase III-studier hos patienter med brystcancer, lungecancer og non-Hodgkin-lymfom.
Finnish: Biograstimin tehokkuutta ja turvallisuutta on tutkittu satunnaistetuissa, kontrolloiduissa III vaiheen tutkimuksissa, joiden indikaatiot olivat rintasyöpä, keuhkosyöpä ja non-Hodgkin-lymfooma.
Danish: Træk stemplet lidt tilbage for at kontrollere, at De ikke har ramt et blodkar.
Finnish: Vedä mäntää kevyesti ulos ja tarkista näin, ettei neula ole osunut verisuoneen.
Danish: Biograstim er en klar og farveløs væske.
Finnish: Biograstim on kirkas ja väritön liuos.
Danish: Biograstim indeholder sorbitol og natrium.
Finnish: Biograstim sisältää sorbitolia ja natriumia
Danish: Regelmæssig kontrol af trombocyttal og hæmatokrit anbefales.
Finnish: Trombosyyttien ja hematokriitin säännöllistä seurantaa suositellaan.
Danish: Hvis De har glemt at bruge Biograstim De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte indsprøjtning.
Finnish: Jos unohdat käyttää Biograstimia Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi pistoksen.
Danish: Filgrastim skal gives indtil den sidste leukaferese.
Finnish: Filgrastiimin antoa tulee jatkaa viimeiseen leukafereesiin asti.
Danish: Incidensen af disse bivirkninger var den samme som rapporteret for cancerpatienter.
Finnish: Näiden tapahtumien ilmaantuvuus oli samankaltainen kuin syöpäpotilailla.
Danish: Opbevares i køleskab (2 C-8 C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 - 8°C).
Danish: Sikkerhed og virkning af filgrastim ved administration til patienter < 55 år med de novo-AML og god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) og inv(16)] er ikke klarlagt.
Finnish: Filgrastiimin käytön turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu de novo akuutin myelooisen leukemian (AML) hoidossa alle 55-vuotiailla potilailla, joilla sytogenetiikka on hyvä [t(8;21), t(15;17) ja inv(16)].
Danish: LT-08409 Vilnius Litauen
Finnish: 08409 Vilnius Liettua
Danish: Mobilisering af perifere stamceller bør kun udføres hos donorer, der opfylder normale kliniske og laboratoriemæssige kriterier for stamcelledonation.
Finnish: PBPC-mobilisaatiota tulee harkita vain sellaisilla luovuttajilla, jotka täyttävät normaalit kantasolujen luovutuksen kliiniset ja laboratoriokriteerit.
Danish: Fremstiller Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Finnish: Valmistaja Merckle Biotec GmbH Dornierstraße 10
Danish: Valg af mobiliseringsmetode bør sammenholdes med de overordnede målsætninger for behandlingen af den enkelte patient.
Finnish: Mobilisaatiomenetelmää valittaessa tulee yksittäisen potilaan kohdalla ottaa huomioon hoidon kokonaistavoitteet.
Danish: Lægen kan derfor beslutte, at De ikke skal have medicinen.
Finnish: Sen takia lääkäri saattaa päättää, ettei sinun pidä käyttää tätä lääkettä.
Danish: Natriumhydroxid Sorbitol (E420) Polysorbat 80
Finnish: Natriumhydroksidi Sorbitoli (E 420) Polysorbaatti 80
Danish: Deres læge har ordineret Biograstim til Dem for at hjælpe Deres krop med at producere flere hvide blodceller.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt Biograstimia sinulle lisätäkseen valkosolujesi tuotantoa.
Danish: Det bør overvejes at indstille behandlingen midlertidigt eller nedsætte dosis af filgrastim hos patienter, der får trombocytopeni, dvs. trombocyttal vedvarende < 100.000/mm3.
Finnish: Filgrastiimihoidon väliaikaista keskeyttämistä tai annoksen pienentämistä on syytä harkita niillä potilailla, joilla ilmenee trombosytopeniaa eli joilla trombosyyttien määrä on jatkuvasti < 100 000/mm3.
Danish: Undgå at berøre kanylen eller skubbe til stemplet.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä paina mäntää.