FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • jos olet (tai lapsesi on, jos kyse on lapsesi hoidosta) allerginen maravirokille, maapähkinälle, soijalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi CELSENTRI Nu luaţi CELSENTRI: dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră, dacă el este pacientul) sunteţi alergic la maraviroc, arahide, soia sau la oricare dintre celelalte componente ale CELSENTRI (enumerate la pct. 6).
Finnish: Posturaalisen hypotension aiheutttamia pyörtymistapauksia (syncope) on raportoitu.
Romanian: Au fost raportate cazuri de sincopă cauzată de hipotensiunea arterială posturală.
Finnish: Nukleosidi/nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI) Lamivudiini 150 mg x 2/vrk (maraviroki 300 mg x 2/vrk)
Romanian: Inhibitori nucleotidici/ Inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT) Lamivudină 150 mg de două ori pe zi (maraviroc 300 mg de două ori pe zi)
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi 25 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,14 mg soijalesitiiniä.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 25 mg conţine lecitină din soia 0,14 mg.
Finnish: Aikuiset, nuoret ja 2 vuotta täyttäneet, vähintään 10 kg painavat lapset voivat siis ottaa suositusannoksina käytettävät maravirokitabletit ja maravirokioraaliliuoksen joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa (ks. kohta 4.2).
Romanian: De aceea, maraviroc comprimate sau soluție orală poate fi administrat cu sau fără alimente în dozele recomandate la adulți, adolescenți sau copii cu vârsta de 2 ani și peste și cu greutatea corporală de cel puțin 10 kg (vezi pct. 4.2).
Finnish: 75 mg x 2/vrk
Romanian: 75 mg de două ori pe zi
Finnish:  vanhojen, piilevien infektioiden oireiden pahenemisesta, kun elimistö torjuu niitä; tai  immuunijärjestelmän hyökkäämisestä elimistön terveitä kudoksia vastaan
Romanian: • infecții vechi, ascunse, care reapar deoarece organismul luptă împotriva lor
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi 150 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,84 mg soijalesitiiniä.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat a 150 mg conţine lecitină din soia 0,84 mg.
Finnish: Maraviroki AUC12: ↑ 5,00 Maraviroki Cmax: ↑ 2,26
Romanian: Maraviroc ASC12: ↑ 5,00 Maraviroc Cmax: ↑ 2,26
Finnish: Kliinisen A4001031-tutkimuksen annoshakuvaiheessa maravirokin farmakokinetiikkaa arvioitiin intensiivisesti 50:llä aiemmin hoidetulla lapsipotilaalla, joilla oli CCR5-hakuisen HIV-1-viruksen aiheuttama infektio ja joiden ikä oli 2-18 v (paino 10,0-57,6 kg).
Romanian: Farmacocinetica intensivă a maraviroc a fost studiată la 50 de pacienți copii și adolescenți infectați cu virus HIV-1 cu tropism pentru CCR5, tratați anterior și cu vârste cuprinse între 2 și 18 ani (greutate corporală între 10,0 și 57,6 kg) în etapa de stabilire a dozei din cadrul studiului clinic A4001031.
Finnish: QT-ajan pidentymistä ilmeni koirilla, joilla plasman maravirokipitoisuus oli 6-kertainen, ja apinoilla, joilla plasman maravirokipitoisuus oli 12-kertainen verrattuna ihmisellä odotettavissa olevaan altistukseen suositellulla enimmäisannostuksella 300 mg kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: În cadrul studiilor efectuate la câine şi maimuţă a fost observată prelungirea intervalului QT la concentraţii din plasmă mai mari de 6 ori şi respectiv 12 ori, faţă de concentraţiile aşteptate la om când se administrează doza zilnică maximă recomandată de 300 mg de două ori pe zi.
Finnish: Maraviroki Cmax: ↓ 0,34
Romanian: Maraviroc Cmax: ↔ 0,86
Finnish: Tel: +34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Romanian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Finnish: Katso myös yhdistelmähoidossa käytettävien muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Romanian: A se citi şi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentele utilizate în asociere.
Finnish: Niitä ei saa ottaa CELSENTRI-hoidon aikana.
Romanian: Nu ar trebui să le luați în acelaşi timp cu CELSENTRI.
Finnish: Kun otetaan huomioon, millaisen estovaikutuksen atatsanaviiri/ritonaviiri tai darunaviiri/ritonaviiri tuottavat tilanteessa, jossa efavirentsia ei käytetä, altistus odotettavasti suurenee.
Romanian: Pe baza dimensiunii inhibării de către atazanavir/ritonavir sau darunavir/ritonavir în absenţa efavirenz, se aşteaptă o creştere a expunerii.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Suojuksen päällysmerkinnät kerrannaispakkauksessa, joka sisältää 180 (2 pakkausta, joissa on 90) kalvopäällysteistä tablettia ja jonka ympärillä on läpinäkyvä folio - myös blue box - 300 mg kalvopäällysteinen tabletti
Romanian: Eticheta foliei exterioare pentru ambalajele multiple a 180 comprimate filmate (2 cutii cu câte 90 comprimate filmate) ambalate în folie transparentă - inclusiv chenarul albastru - 300 mg comprimate filmate
Finnish: Posturaalisen hypotension riski voi olla suurentunut potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joita hoidetaan voimakkailla CYP3A inhibiittoreilla tai tehostetuilla proteaasin estäjillä (PI) sekä maravirokilla.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă care sunt trataţi cu inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A sau inhibitori de protează (IP) cu acţiune amplificată şi maraviroc, poate apărea un risc crescut de hipotensiune arterială posturală.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa CELSENTRIÄ 300 mg x 2/vrk yhdessä flukonatsolin kanssa.
Romanian: CELSENTRI 300 mg trebuie administrat cu precauţie în cazul administrării concomitente cu fluconazol.
Finnish: Rotille tehdyissä pre- ja postnataalisissa kehitystutkimuksissa käytettiin annoksia, joiden tuottama altistus oli jopa 27 kertaa suurempi kuin verenkierrossa olevan vapaan lääkeaineen arvioitu AUC-arvo hoitoannostuksella 300 mg kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: Studiile de dezvoltare pre şi post-natală s-au desfăşurat la şobolan la valori al dozelor care determină o expunere sistemică de 27 ori mai mare decât ASC pentru maraviroc liber la o doză zilnică de 300 mg de două ori pe zi.
Finnish: CELSENTRI 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Romanian: CELSENTRI 150 mg film-coated tablets
Finnish: Nelfinaviiri on voimakas CYP3A4:n estäjä ja odotettavasti suurentaisi maravirokipitoisuuksia.
Romanian: Nelfinavir este un inhibitor puternic al CYP3A4 şi se aşteaptă să crească concentraţiile de maraviroc.
Finnish: Ei tutkimuksia; kyseiset lääkkeet ovat kuitenkin voimakkaita CYP3A4:n induktoreja, joten ne odotettavasti pienentävät maravirokipitoisuuksia.
Romanian: Nu au fost studiate, dar acestea sunt inductori puternici ai izoenzimei CYP3A4 și se așteaptă să scadă concentrațiile de maraviroc.
Finnish: 90 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: 90 comprimate filmate
Finnish: Sininen, kaksoiskupera ja soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on noin 6,74 mm x 12,2 mm ja johon on kaiverrettu merkintä "MVC 75".
Romanian: Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 6,74 mm x 12,2 mm şi inscripţionate cu "MVC 75".
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA celsentri 150 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE celsentri 150 mg
Finnish: Pegyloitua interferonia ei ole tutkittu, ei yhteisvaikutusta odotettavasti.
Romanian: Interferonul pegilat nu a fost studiat, nu sunt asteptate interacţiuni.
Finnish: Kokemukset potilaista, joilla maksan toiminta on heikentynyt, ovat vähäisiä.
Romanian: Există date limitate la pacienţi cu funcţie hepatică redusă.
Finnish: KERRANNAISPAKKAUKSEN KOTELOSSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 2 x läpipainopakkauksen kartonki - 300 mg kalvopäällysteiset maravirokitabletit - ei blue box -tekstejä
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 2 x cutie cu blistere conţinând maraviroc 300 mg comprimate filmate - fără chenarul albastru
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Suojuksen päällysmerkinnät kerrannaispakkauksessa, joka sisältää 180 (2 pakkausta, joissa on 90) kalvopäällysteistä tablettia ja jonka ympärillä on läpinäkyvä folio - myös blue box - 150 mg kalvopäällysteinen tabletti
Romanian: Eticheta foliei exterioare pentru ambalajele multiple a 180 comprimate filmate (2 cutii cu câte 90 comprimate filmate) ambalate în folie transparentă - inclusiv chenarul albastru - 150 mg comprimate filmate
Finnish: Maraviroki AUC12 ↔ 1,02 Maraviroki Cmax: ↔ 0,86
Romanian: Maraviroc ASC12 ↔ 1,02 Maraviroc Cmax: ↔ 0,86
Finnish: Maravirokin huippupitoisuus (mediaani) plasmassa saavutetaan 2 tunnissa (vaihteluväli 0,5-4 h) annettaessa terveille vapaaehtoisille suun kautta 300 mg kerta-annos kaupan olevia tabletteja.
Romanian: La voluntarii sănătoşi valoarea mediană a concentraţiilor plasmatice maxime a fost atinsă la 2 ore (interval de 0,5-4 ore) după administrarea unei doze orale unice de 1 comprimat de 300 mg.
Finnish: Maraviroki AUC12: ↔ 1,03 Maraviroki Cmax: ↔ 1,03 Tenofoviiripitoisuuksia ei ole mitattu, ei vaikutusta odotettavasti.
Romanian: Maraviroc ASC12: ↔ 1,03 Maraviroc Cmax: ↔ 1,03 Concentraţiile de tenofovir nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Finnish: CELSENTRI yhdessä voimakkaiden CYP3A:n estäjien kanssa (käytössä voi olla myös CYP3A:n induktori)
Romanian: CELSENTRI împreună cu medicamente care sunt inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A (cu sau fără un inductor al izoenzimei CYP3A)
Finnish: Darunaviiri AUC12:  0,86 Darunaviiri Cmax:  0.96 Darunaviiri C12:  0,77
Romanian: Darunavir ASC12: ↓ 0,86 Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77
Finnish: Annoksen muuttaminen on tarpeellista potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt ja jotka saavat maravirokia yhdessä voimakkaiden CYP3A4:n estäjien kanssa (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 4.5).
Romanian: Ajustarea dozei este necesară la pacienţii cu insuficienţă renală cărora li se administrează maraviroc împreună cu un inhibitor puternic al izoenzimei CYP3A4 (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.5).
Finnish: Siksi annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on heikentynyt munuaistoiminta ja jotka saavat maravirokia ilman voimakasta CYP3A4:n estäjää (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 4.5).
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală cărora li se administrează maraviroc în absenţa unui inhibitor puternic al izoenzimei CYP3A4 (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 4.5).
Finnish: Vastaava aikuisten annostus, ks. kohta 4.5.
Romanian: A se citi pct. 4.5 pentru doza corespunzătoare la adulți.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pullon etiketti - 20 mg/ml maravirokioraaliliuos
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI - maraviroc 20 mg/ml soluție orală
Finnish: Lamivudiini AUC12: ↔ 1,13 Lamivudiini Cmax: ↔ 1,16 Maravirokipitoisuuksia ei ole mitattu, ei vaikutusta odotettavasti.
Romanian: Lamivudină ASC12: ↔ 1,13 Lamivudină Cmax: ↔ 1,16 Concentraţiile de maraviroc nu au fost măsurate, nu este aşteptat un efect.
Finnish: ALAT-pitoisuus suurentunut, ASAT-pitoisuus suurentunut yleinen
Romanian: Creşterea valorilor alanin aminotransferazei, creşterea valorilor aspartat aminotransferazei frecvente
Finnish: CELSENTRI 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen CELSENTRI 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen CELSENTRI 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen CELSENTRI 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Romanian: CELSENTRI 25 mg comprimate filmate CELSENTRI 75 mg comprimate filmate CELSENTRI 150 mg comprimate filmate CELSENTRI 300 mg comprimate filmate
Finnish: CELSENTRI 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen EU/1/07/418/011
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ CELSENTRI 25 mg comprimate filmate EU/1/07/418/011
Finnish: Laskimoon annossa (30 mg) maravirokin puoliintumisaika oli 13,2 tuntia; 22 % annoksesta erittyi muuttumattomana virtsaan.
Romanian: În urma administrării intravenoase (30 mg), timpul de înjumătăţire plasmtică a maraviroc a fost de 13,2 ore, 22% din doză a fost eliminată sub formă nemodificată în urină iar valorile clearance-ului total si al clearance-ului renal au fost de 44,0 l/h respectiv 10,17 l/h.
Finnish: Sininen, kaksoiskupera ja soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on noin 8,56 mm x 15,5 mm ja johon on kaiverrettu merkintä "MVC 150".
Romanian: Comprimatele filmate sunt de culoare albastră, ovale, biconvexe, cu dimensiuni de aproximativ 8,56 mm x 15,5 mm şi inscripţionate cu "MVC 150".
Finnish: Seurattavia oireita ovat:
Romanian: Semnele acestei afecţiuni includ:
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Celsentriä varten 18. syyskuuta 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Celsentri, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 septembrie 2007.
Finnish: Celsentrin tuvallisuusprofiilia pidetään hyväksyttävänä, eikä merkittäviä huolenaiheita ole havaittu.
Romanian: Profilul de siguranță al Celsentri este considerat acceptabil și nu s-au identificat motive de îngrijorare majore.
Finnish: Celsentri maraviroki
Romanian: Celsentri maraviroc
Finnish: Celsentri-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessaema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Celsentri este disponibil pe site-ul agenției ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Celsentrin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Celsentri.
Finnish: Potilaat olivat saaneet aikaisemmin vähintään kuuden kuukauden ajan muita HIV-hoitoja, mutta ne olivat lakanneet vaikuttamasta.
Romanian: Pacienții urmaseră înainte alte tratamente pentru HIV timp de cel puțin șase luni, dar acestea nu-și mai făceau efectul.
Finnish: Näin ollen viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Celsentrin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: Prin urmare, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Celsentri sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Finnish: Muita tietoja Celsentristä
Romanian: Alte informații despre Celsentri
Finnish: Miten voidaan varmistaa Celsentrin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Celsentri?
Finnish: Aikuisten suositusannos on 150, 300 tai 600 mg kaksi kertaa päivässä riippuen muista potilaan käyttämistä lääkkeistä.
Romanian: La adulți, doza recomandată de Celsentri este de 150, 300 sau 600 mg de două ori pe zi, în funcție de celelalte medicamente pe care le ia pacientul.
Finnish: Celsentri ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Romanian: Celsentri nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Finnish: Celsentriä saa tabletteina (25, 75, 150, ja 300 mg) ja suun kautta otettavana nesteenä (20 mg/ml).
Romanian: Celsentri este disponibil sub formă de comprimate (25, 75, 150 și 300 mg) și de lichid (20 mg/ml) cu administrare orală.
Finnish: Mitä Celsentri on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Celsentri și pentru ce se utilizează?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä EU:ssa ja valmisteen käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Finnish: Celsentrin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua yhdelle potilaalle 10:stä) ovat pahoinvointi, ripuli, väsymys ja päänsärky.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Celsentri (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt greață, diaree, extenuare (oboseală) și dureri de cap.
Finnish: Miksi Celsentri on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Celsentri?
Finnish: Tulokset olivat samanlaisia, kun tarkasteltiin potilaita, jotka jatkoivat Celsentri-hoitoa ottamalla sitä 300 mg kaksi kertaa päivässä 48 viikon ajan.
Romanian: Rezultate similare s-au observat la pacienții care au continuat tratamentul cu Celsentri 300 mg de două ori pe zi timp 48 de săptămâni.
Finnish: Mitä riskejä Celsentriin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Celsentri?
Finnish: Näiden tietojen perusteella tehon odotetaan olevan sama aikuisilla ja lapsilla.
Romanian: Pe baza acestor date, eficacitatea se preconizează a fi similară la copii, adolescenți și adulți.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös optimoitua peruslääkehoitoa (kullekin potilaalle valittu yhdistelmä muita HIV-lääkkeitä parantamaan mahdollisuuksia alentaa veren HIviruspitoisuutta).
Romanian: Toți pacienții au primit și „terapie standard optimizată" (o combinație de alte medicamente anti-HIV alese pentru fiecare pacient în parte pentru a crește șansele de a reduce nivelul de HIV din sânge).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Celsentrilääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Celsentri.
Finnish: Celsentrin vaikuttava aine maraviroki on CCR5-antagonisti.
Romanian: Substanța activă din Celsentri, maravirocul, este un „antagonist al CCR5".
Finnish: Mitä hyötyä Celsentristä on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Celsentri pe parcursul studiilor?
Finnish: Celsentrin on osoitettu vähentävän tehokkaasti HI-virusten määrää veressä kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 076 potilasta (enimmäkseen aikuisia), joiden HIVinfektio oli CCR5-hakuinen.
Romanian: Eficacitatea Celsentri în ceea ce privește reducerea nivelului de HIV din sânge a fost demonstrată în două studii principale care au cuprins în total 1 076 de pacienți, majoritatea adulți, care prezentau infecția cu virusul HIV tropic CCR5.
Finnish: Kiinnittymällä proteiiniin Celsentri estää viruksen tunkeutumisen soluun.
Romanian: Legându-se de această proteină, Celsentri împiedică virusul să pătrundă în celule.
Finnish: Ennen hoitoa lääkärin on tarkistettava, että verinäytteen mukaan potilaalla on ainoastaan CCR5-hakuinen virus.
Romanian: Înaintea tratamentului, medicul trebuie să verifice dacă rezultatele analizelor de sânge ale pacientului arată doar infecția cu virusul tropic CCR5.
Finnish: Lapsilla annos määräytyy painon mukaan.
Romanian: La copii și adolescenți, doza se bazează pe greutatea corporală.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden on ehkä otettava Celsentriä harvemmin.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală poate fi necesară reducerea frecvenței de administrare a Celsentri.
Finnish: Celsentri on HI-viruslääke, jota käytetään 2 vuoden iästä lähtien vähintään 10 kg painavilla potilailla, joilla on tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) aiheuttama tartunta.
Romanian: Celsentri este un medicament anti-HIV utilizat pentru tratarea pacienților cu vârsta de peste 2 ani și greutatea de minimum 10 kg care sunt infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Finnish: Celsentrin vaikuttava aine on maraviroki.
Romanian: Celsentri conține substanța activă maraviroc.
Finnish: Potilaiden osuus, joiden veren HI-viruspitoisuus oli alle havaittavan tason 24 viikon jälkeen, oli Celsentriä saaneista 45 %, kun se lumelääkettä saaneista oli 23 %.
Romanian: Numărul de pacienți care au avut niveluri nedetectabile de HIV în sânge după 24 de săptămâni a fost de aproximativ 45% în cazul Celsentri față de 23% în cazul placebo.
Finnish: Koska HIV voi lisääntyä ainoastaan solun sisällä, Celsentri otettuna yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa vähentää CCR5-hakuisten HI-virusten määrää veressä ja pitää sen alhaisena.
Romanian: Deoarece virusul HIV nu se poate reproduce decât în interiorul celulelor, Celsentri, luat în asociere cu alte medicamente anti-HIV, reduce nivelul virusului HIV tropic CCR5 și îl menține la nivel scăzut.
Finnish: Lisää tietoa Celsentri-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Celsentri, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Romanian: Celsentri se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a infecției cu HIV.
Finnish: Celsentri ei tehoa toiseen, CXCR4-nimiseen proteiiniin kiinnittyviin viruksiin eikä viruksiin, jotka voivat kiinnittyä sekä CCR5- että CXCR4-proteiiniin.
Romanian: Celsentri nu poate acționa împotriva virusurilor care se leagă de o altă proteină, numită CXCR4, sau când se poate lega atât de CCR5, cât și de CXCR4.
Finnish: CCR5-hakuinen HIV käyttää tätä proteiinia soluihin tunkeutumiseen.
Romanian: Virusul HIV tropic CCR5 utilizează această proteină pentru a pătrunde în celule.
Finnish: Miten Celsentriä käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Celsentri?
Finnish: Lisätiedot osoittivat lasten elimistön käsittelevän Celsentriä samalla tavoin kuin aikuisten elimistö, kun sitä annetaan sopivina annoksina.
Romanian: Date suplimentare indică faptul că Celsentri administrat în doză adecvată la copii și adolescenți este metabolizat de organismul lor la fel ca în cazul adulților.
Finnish: Celsentriä käytetään yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa, ja sitä annetaan ainoastaan potilaille, joiden HIV-infektiota on hoidettu aikaisemmin, ja kun tyypin 1 immuunikatovirus on verikokeen mukaan CCR5-hakuinen.
Romanian: Celsentri se utilizează în asociere cu alte medicamente anti-HIV numai la pacienții care au fost tratați anterior pentru infecția cu HIV și numai dacă virusul HIV-1 cu care sunt infectați este „tropic CCR5", ceea ce se determină prin analize de sânge.
Finnish: Se salpaa proteiinin nimeltä CCR5, jota on elimistössä HIV:n tartuttamien solujen pinnalla.
Romanian: Acesta blochează proteina CCR5 de pe suprafața celulelor din organism pe care le infectează virusul HIV.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Celsentrin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät Celsentrin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Celsentri, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Kun kahden tutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, Celsentri-valmistetta optimoituun peruslääkehoitoon lisänneiden HI-viruspitoisuus veressä laski keskimäärin 99 % 24 viikon jälkeen.
Romanian: La analiza cumulată a rezultatelor celor două studii, s-a constatat că nivelul de HIV din sânge scăzuse în medie cu 99% după 24 de săptămâni la pacienții care au adăugat Celsentri la terapia standard optimizată, față de o scădere de 90% la cei care au adăugat placebo.
Finnish: Potilas saa Celsentrin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Celsentri, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) pähkinälle ja soijalle, eivät saa käyttää Celsentri-tabletteja.
Romanian: Comprimatele Celsentri sunt contraindicate la pacienții care sunt hipersensibili (alergici) la arahide și soia.
Finnish: Miten Celsentri vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Celsentri?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että tartuttaessaan solun virus kiinnittyy solun pinnalla CCR5-nimiseen proteiiniin.
Romanian: Aceasta înseamnă că virusul, când infectează o celulă, se leagă de o proteină specifică, numită CCR5, de pe suprafața celulei.