FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Id-dispożizzjoni ta' doża unika ta' 20 mg ta' bazedoxifene kienet mqabbla f'nisa b'indeboliment talfwied (Klassi Child-Pugh A [n=6], B [n=6], u C [n=6]) u individwi b'funzjoni normali tal-fwied (n=18) Bħala medja, in-nisa b'indeboliment tal-fwied urew żieda ta' 4.3 darbiet fl-AUC meta mqabbla mal-indiviwi ta' paragun.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir stakan 20 mg skammt af bazedoxífeni hjá konum með skerta lifrarstarfsemi (ChildPugh flokkur A (n=6), B (n=6) og C (n=6)] voru borin saman við lyfjahvörf hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi (n=18).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' CE/BZA ma ġietx evalwata f'nisa li għandhom iżjed minn 75 sena.
Icelandic: Lyfjahvörf CE/BZA hafa ekki verið metin hjá konum eldri en 75 ára.
Maltese: Hydroxyethylcellulose
Icelandic: Hýdroxýetýlsellulósi
Maltese: BZA ma kienx ġenotossiku jew mutaġeniku fi grupp ta' testjiet speċifiċi, inkluż assaġġ ta' mutazzjoni riversibbli batteriku in vitro, assaġġ ta' mutazzjoni 'l quddiem taċ-ċelluli tal-mammali in vitro fil-locus tat-thymidine kinase (TK/-) fiċ-ċelluli tal-limfoma tal-ġrieden L5178Y, assaġġ ta' aberrazzjoni talkromosomi in vitro fiċ-ċelluli tal-ovarji tal-ħamster Ċiniż (CHO), u assaġġ tal-mikronuklei tal-ġrieden in vivo.
Icelandic: BZA hafði ekki eiturverkanir á erfðaefni og hafði ekki stökkbreytingavaldandi áhrif í fjölda prófa, þ.m.t in vitro bakteríuprófi fyrir afturhvarfsstökkbreytingum, in vitro spendýrafrumuprófi fyrir framvirkum stökkbreytingum á thýmidín kínasa (TK/-) staðnum í L5178Y eitilæxlisfrumum úr músum, in vitro prófi fyrir afbrigðilegum litningum í frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra og in vivo örkjarnaprófi hjá músum.
Maltese: Wara l-amministrazzjoni fil-vina ta' doża ta' 3 mg ta' BZA waħdu, il-volum ta' distribuzzjoni huwa 14.7  3.9 l/kg.
Icelandic: Eftir gjöf á 3 mg skammti af BZA eingöngu í bláæð er dreifingarrúmmálið 14,7  3,9 l/kg.
Maltese: Dejta klinika limitata (n=5) għal monoterapija bil-bazedoxifene hija disponibbli f'individwi b'indebolimenti moderat tal-kliewi (eliminazjoni ta' kreatinina ta'  50 ml/min).
Icelandic: Takmarkaðar klínískar upplýsingar (n=5) eru fyrirliggjandi hjá sjúklingum sem fá BZA einlyfjameðferð með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun  50 ml/mín).
Maltese: Bazedoxifene qanqal nefropatiji speċifiċi għall-far raġel (nefrokalċinożi kortikomedullari u żieda finnefropatija progressiva kronika spontanja ) u adenomi u karċinomi assoċjati fi proporzjonijiet ta' esponiment ta' 0.05 sa 4 darbiet, u proporzjonijiet tad-doża, ibbażati fuq l-erja tal-wiċċ (mg/m2), ta' madwar 0.6 sa 22 darba d-doża klinika ta' 20 mg.
Icelandic: Bazedoxífen olli nýrnasjúkdómum (nýrnakölkun sem tók bæði til barkar og mergs og jók skyndilega langvinnan og versnandi nýrnakvilla (CPN)) sértækt í karlkyns rottum og tengdum kirtilæxlum og krabbameinum við útsetningarhlutföll 0,05 til 4 og við skammtahlutföll, byggt á yfirborðsflatarmáli (mg/m2) upp á u.þ.b. 0,6 til 22-faldan klínískan skammt sem var 20 mg.
Maltese: CE/BZA jifforma pari ta' CE mal-modulatur selettiv għar-riċetturi tal-estroġenu (SERM), BZA, li hu definit bħala kumpless ta' estroġeni selettivi għat-tessuti (TSEC).
Icelandic: CE/BZA parar CE við sértæka estrógenviðtakastillinn (SERM) BZA, sem er skilgreindur sem vefjasértækur estrógenkomplex (TSEC).
Maltese: DUAVIVE fih il-lattożju, is-sukrożju, maltitol likwidu, il-glukożju u sorbitol
Icelandic: DUAVIVE inniheldur laktósa, súkrósa, fljótandi maltitól, glúkósa og sorbitól
Maltese: Qartas:
Icelandic: Skammtapoki:
Maltese: Numru l-EU Isem inventat
Icelandic: EU númer
Maltese: − Subunit ta' tossina B tal-kolera rikombinanti (rCTB) 1 mg
Icelandic: − Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB)
Maltese: 5.6 g Vaċċin: 3 ml;
Icelandic: 5.6 g 1 glas + 1
Maltese: Vibrio cholerae O1 Ogawa, bijo-tip klassiku (inattivat bis-sħana) Vibrio cholerae O1 Ogawa, bijo-tip klassiku (inattivat bil-formalina)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með formalíni)
Maltese: Vibrio cholerae O1 Inaba, bijo-tip klassiku (inattivat bis-sħana) Vibrio cholerae O1 Inaba, bijo-tip El Tor (inattivat bil-formalina)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor lífgerð (óvirkjuð með formalíni)
Maltese: (2-65 sena)
Icelandic: (2-65 ára)
Maltese: 31,25x109 batterji*
Icelandic: 31,25x109 bakteríur*
Maltese: L-Iżvezja infodukoral@valneva.com
Icelandic: infodukoral@valneva.com
Maltese: EU/1/03/263/002 2 x doża 1 EU/1/03/263/003 20 x doża 1
Icelandic: EU/1/03/263/001 1 skammtur EU/1/03/263/002 2x1 skammtur EU/1/03/263/003 20x1 skammtur
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate 2.0 mg, disodium hydrogen phosphate dihydrate 9.4 mg, sodium chloride 26 mg, sodium hydrogen carbonate 3600 mg, sodium carbonate anhydrous 400 mg, saccharin sodium 30 mg, sodium citrate 6 mg.
Icelandic: Natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat 2,0 mg, tvínatríumhýdrógenfosfattvíhýdrat 9,4 mg, natríumklóríð 26 mg, natríumhýdrógenkarbónat 3600 mg, vatnsfrítt natríumkarbónat 400 mg, sakkarínnatríum 30 mg, natríumsítrat 6 mg.
Maltese: J07AE01 Mekkaniżmu ta' azzjoni
Icelandic: J07AE01
Maltese: Effikaċja ta' protezzjoni, % (95% CI) Adulti u tfal >6 snin Tfal 2-6 snin
Icelandic: Varnarvirkni, % (95% öryggisbil) Fullorðnir og börn >6 ára Börn 2-6 ára
Maltese: Valneva Sweden AB
Icelandic: Valneva Sweden AB, Svíþjóð
Maltese: Bangladexx 1985-88 3 dożi b'intervalli ta' 6 ġimgħat
Icelandic: Kólera Bangladesh 1985-88 3 skammtar með 6 vikna millibili
Maltese: Doża waħda (3 ml)
Icelandic: 1 skammtur (3 ml)
Maltese: Daqsijiet tal-pakketti: doża 1x1, 2 x doża 1, 20 x doża 1
Icelandic: Pakkningastærðir: 1x1 skammtur, 2x1 skammtur, 20x1 skammtur.
Maltese: Valneva Sweden AB, 105 21 Stokkolma, l-Iżvezja. infodukoral@valneva.com
Icelandic: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Svíþjóð infodukoral@valneva.com
Maltese: DUKORAL, tikketta tal-flixkun ta' doża 1
Icelandic: DUKORAL, miði á glasi með 1 skammti
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Marzu 2009
Icelandic: 25. mars 2009
Maltese: Sodium hydrogen carbonate, qartas ta' 5.6 g
Icelandic: Natríumhýdrógenkarbónat 5,6 g, skammtapoki
Maltese: Peru, Pampas
Icelandic: Perú, sléttur
Maltese: Adulti u tfal mill-età ta' 6 snin:
Icelandic: Fullorðnir og börn frá 6 ára aldri:
Maltese: - Numru totali ta' 1,25x1011 batterji ta' dawn ir-razzez:
Icelandic: − Alls 1,25x1011 bakteríur af eftirfarandi stofnum:
Maltese: L-effikaċja protettiva kontra l-kolera ġiet evalwata matul żewġ kampanji ta' tilqim tal-massa mwettqa fil-Możambik (Diċembru 2003 - Jannar 2004) u f'Żanżibar (Frar 2009 - Mejju 2010).
Icelandic: Varnarvirkni gegn kóleru var metin meðan á tveimur fjöldabólusetningarherferðum stóð, sem fóru fram í Mósambík (desember 2003 - janúar 2004) og Zansíbar (febrúar 2009 - maí 2010).
Maltese: EXP XX/SSSS
Icelandic: EXP MM/ÁÁÁÁ
Maltese: Vibrio cholerae O1 Inaba, bijo-tip El Tor (inattivat bil-formalina) 31,25x109 batterji* Vibrio cholerae O1 Ogawa, bijo-tip klassiku (inattivat bis-sħana) 31,25x109 batterji* Vibrio cholerae O1 Ogawa, bijo-tip klassiku (inattivat bil-formalina) 31,25x109 batterji*
Icelandic: 31,25x109 bakteríur* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með formalíni) 31,25x109 bakteríur*
Maltese: Ara Sezzjoni 3.
Icelandic: Sjá kafla 3.
Maltese: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, L-Iżvezja
Icelandic: Valneva Sweden AB 105 21 Stokkhólmur, Svíþjóð
Maltese: Urtikarja, anġjodema, ħakk
Icelandic: Ofsakláði, ofsabjúgur, kláði
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Icelandic: Hellið innihaldi
Maltese: Sodium carbonate, anhydrous Saccharin sodium Sodium citrate
Icelandic: Natríumkarbónat, vatnsfrítt Sakkarínnatríum
Maltese: Użu orali.
Icelandic: Bólga í eitlum.
Maltese: Vibrio cholerae O1 Inaba, bijo-tip klassiku (inattivat bis-sħana)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Inaba, klassísk lífgerð (óvirkjuð með hita)
Maltese: Il vaċċin jipproteġi l-adulti u tfal mill-età ta' sentejn kontra l-kolera.
Icelandic: Bóluefnið verndar fullorðna og börn frá 2 ára aldri gegn kóleru.
Maltese: 20 x doża 1
Icelandic: 20x1 skammtur
Maltese: Kien osservat li l-antikorpi vibrijoċidali fis-serum ta' kontra l-komponenti tal-batterji kienu preżenti f'3555% tal-persuni vaċċinati, u l-antikorpi antitossiċi kienu preżenti f'78-87% tal-persuni vaċċinati.
Icelandic: Vibrioeyðandi mótefni í sermi gegn bakteríuþáttunum komu fram hjá 35-55% bólusettra einstaklinga og mótefni gegn eitrinu hjá 78-87% bólusettra einstaklinga.
Maltese: Dukoral fih bejn wieħed u ieħor 1.1 g sodju għal kull doża.
Icelandic: Dukoral inniheldur u.þ.b. 1,1 g natríum í skammti.
Maltese: Dukoral joffri protezzjoni speċifika kontra Vibrio cholerae serogrupp O1.
Icelandic: Dukoral veitir sértæka vörn gegn Vibrio cholerae af sermisflokki
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur
Icelandic: Natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat Tvínatríumhýdrógenfosfattvíhýdrat
Maltese: Eċċipjenti:
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar:
Maltese: Dukoral fih sodium
Icelandic: DUKORAL dreifa
Maltese: Vaċċini batteriċi, Kodiċi ATC:
Icelandic: Bakteríubóluefni, ATC-flokkur:
Maltese: Fl-analiżi koorti lonġitudinali mwettqa matul il-kampanja ta' tilqim tal-massa f'Żanżibar, l-effikaċja protettiva wara 2 dożi ta' Dukoral kienet 79% (95% CI, 47, 92) għal perjodu ta' follow-up ta' 15-il xahar.
Icelandic: Í langsniðsgreiningu á rannsóknarþýðinu, sem fram fór meðan á fjöldabólusetningarherferð í Zansíbar stóð, var varnarvirkni eftir 2 skammta af Dukoral 79% (95% öryggisbil, 47, 92) á 15 mánaða eftirfylgnitímabili.
Maltese: Effikaċja kontra l-kolera
Icelandic: Hámarksverkun gegn kóleru
Maltese: Numru (gruppi skond l-età)
Icelandic: Fjöldi (Aldurshópar)
Maltese: Is-sodium hydrogen carbonate huwa fornut bħala granijiet li jfexfxu, li għandhom jinħallu f'tazza ilma frisk (madwar 150 ml).
Icelandic: Natríumhýdrógenkarbónatið er afgreitt sem freyðikyrni, sem leysa skal upp í glasi af köldu vatni (u.þ.b. 150 ml).
Maltese: Wara doża buster li ngħatat 10-12-il xahar wara l-ewwel immunizzazzjoni, l-effikaċja tal-protezzjoni fit-tieni sena kienet ta' 60.5% (95%CI: 28,79).
Icelandic: Eftir að endurbólusetningarskammtur var gefinn 10-12 mánuðum eftir frumbólusetningu var hámarksvarnarverkun á öðru ári 60,5% (95% öryggismörk; 28, 79).
Maltese: Subunità ta' tossina B tal-kolera rikombinanti (rCTB) 1 mg.
Icelandic: Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB) 1 mg.
Maltese: astenja, sirdat.
Icelandic: Ofsakláði, kláði.
Maltese: 1 mg (magħmula fi V. cholerae O1 Inaba, bijo-tip klassiku razza 213.)
Icelandic: − Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB) 1 mg (framleidd í V. cholerae O1 Inaba, klassísk lífgerð, stofn 213)
Maltese: 2 x doża 1
Icelandic: 2x1 skammtur
Maltese: Tfal mill-età ta' bejn 2 sa inqas minn 6 snin:
Icelandic: Börn 2 til innan við 6 ára:
Maltese: Dukoral issibu f'pakketti ta' 1, 2 u 20 doża.
Icelandic: Dukoral fæst í öskjum með 1, 2 og 20 skömmtum.
Maltese: Kolera
Icelandic: Höfuðverkur
Maltese: DUKORAL suspensjoni Vaċċin tal-kolera , orali)
Icelandic: DUKORAL dreifa Kólerubóluefni (óvirkjað, til inntöku)
Maltese: − Subunità ta' tossina B rikombinanti tal-kolera (rCTB) 1 mg.
Icelandic: − Raðbrigða B-undireining kólerueiturs (rCTB) 1 mg.
Maltese: Informazzjoni fuq doża eċċessiva hija ristretta.
Icelandic: Upplýsingar um ofskömmtun eru takmarkaðar.
Maltese: tipproteġix kontra V. cholerae serogrupp O139 jew speċijiet oħrajn ta' Vibrio.
Icelandic: Bólusetning veitir ekki vörn gegn V. cholerae úr sermisflokki O139 eða öðrum tegundum af Vibrio.
Maltese: Tabella:
Icelandic: Tafla:
Maltese: Mediċini oħra u Dukoral
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Dukoral
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (http://www.serlyfjaskra.is).
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI 5
Icelandic: 5.2 Lyfjahvörf
Maltese: Fl-istudju ta' kontroll tal-każijiet imwettaq matul il-kampanja tat-tilqim tal-massa fil-Możambik, l effikaċja protettiva ta' 2 dożi ta' Dukoral kienet 84% (95% CI: 43, 95, kull analiżi skont il-protokoll;
Icelandic: Í tilfella-viðmiða rannsókn, sem fór fram meðan á fjöldabólusetningaherferðinni í Mósambík stóð, var varnarvirkni 2 skammta af Dukoral 84% (95% öryggisbil:
Maltese: 6 xhur-5 snin
Icelandic: 6 mánuðir - 5 ár
Maltese: Rari ħafna Ħedla, nuqqas ta' rqad, ħass ħażin, tnaqqis fis-sens ta' togħma Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Icelandic: Niðurgangur, magaverkir, magakrampar, gutl í maga, uppþemba í maga, vindgangur og almenn magaóþægindi.
Maltese: Il-vaċċin fih batterji sħaħ maqtula ta' l-ispeċi V. cholerae O1, kif ukoll subunità B mhux tossika rikombinanti tat-tossina tal-kolera (CTB).
Icelandic: Bóluefnið inniheldur deyddar, heilar V. cholerae O1 bakteríur og óeitraða, raðbrigða B-undireiningu kólerueiturs (CTB).
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Icelandic: (Sér)heiti
Maltese: 7 kapsuli
Icelandic: Innri umbúðir
Maltese: Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Icelandic: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Maltese: de la Industria N° 30 28108 Alcobendas Madrid
Icelandic: Avda. de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid
Maltese: Id-dejta li hemm disponibbli bħalissa hija deskritta f'sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5
Icelandic: Tiltækum upplýsingum er lýst í köflum 4.8, 5.1 og 5.2.
Maltese: Matul il-perijodu ta' kura akuta ta' 10 ġimgħat, ġiet irrapportata mġiba suwiċidali (duloxetine 0/333 [0%], fluoxetine 2/225 [0.9%], plaċebo 1/220 [0.5%]).
Icelandic: Í 10 vikna bráða meðferðarhlutanum var tilkynnt um sjálfsvígshegðun (duloxetin 0/333 [0%], flúoxetín 2/225 [0.9%], lyfleysa 1/220 [0.5%].
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V.,Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100),
Maltese: Il-biodisponibiltà orali assoluta ta' duloxetine kienet mifruxa bejn 32% sa 80% (medja ta' 50%).
Icelandic: Heildaraðgengi duloxetins eftir inntöku er á bilinu frá 32% til 80% (meðaltal 50%).
Maltese: Kull kapsula jista' jkollha sa 56 mg sucrose.
Icelandic: Hvert hylki getur innihaldið allt að 56 mg af súkrósa.
Maltese: 50% fl-uġigħ kienu 50% u 26% rispettivament.
Icelandic: Sambærilegar tölur fyrir að lágmarki 50% sársaukalækkun voru 50% og 26%.
Maltese: EU/1/14/972/006 EU/1/14/972/007 EU/1/14/972/008 EU/1/14/972/009
Icelandic: EU/1/14/972/001 EU/1/14/972/002 EU/1/14/972/003 EU/1/14/972/004 EU/1/14/972/005 EU/1/14/972/006 EU/1/14/972/007 EU/1/14/972/008 EU/1/14/972/009
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Eli Lilly Nederland B.V.,Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum).
Icelandic: - Tekur náttúrulyfið jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Maltese: F'pazjenti li ma qabadhomx in-ngħas,ir-rispons kliniku kien osservat f'47% tal-pazjenti li rċevew duloxetine u f'27% tal-pazjenti li kienu fuq plaċebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki upplifðu svefnhöfga var klínísk svörunartíðni 47% hjá sjúklingum sem fengu duloxetin og 27% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Maltese: Duloxetine Lilly 60 mg issibu f'pakketti ta' 28, 56, 84 u 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa u f'pakketti multipli li fihom 100 (5 pakketti ta' 20) u 500 (25 pakkett ta' 20) kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Icelandic: Duloxetin Lilly 60 mg er fáanlegt í 28, 56, 84 og 98 hörð sýruþolin hylkja pakkningum og í fjölpakkningum með 100 (5 pakkningar með 20) og 500 (25 pakkningar með 20) hörð sýruþolin hylki.
Maltese: Duloxetine Lilly 30 mg Duloxetine Lilly 30 mg issibu f'pakketti ta' 7, 28 u 98 kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Icelandic: Duloxetin Lilly 30 mg Duloxetin Lilly 30 mg fæst í pakkningum með 7, 28 og 98 hörðum sýruþolnum hylkjum.
Maltese: OĦRA TAL
Icelandic: Ελλάδα
Maltese: Kemm P450-2D6 kif ukoll 1A2 jikkatalizzaw il-formazzjoni taż-żewġ prodotti metaboliċi prinċipali l-glukuronidu kkonjugat ta' 4-hydroxy duloxetine u l-konjugat tas-sulfat ta' 5-hydroxy 6
Icelandic: Bæði cýtokróm P4502D6 og 1A2 hvetja myndun tveggja meginumbrotsefnanna, sem eru glúkúróníðsamtengingar af 4hýdroxý duloxetini og súlfatsamtengingar af 5-hýdroxý,6-methoxý duloxetini.
Maltese: Duloxetine Lilly huwa indikat għall-adulti.
Icelandic: Duloxetin Lilly er ætlað fullorðnum.
Maltese: Duloxetine Lilly 30 mg Gelatin
Icelandic: Duloxetin Lilly 30 mg Gelatina
Maltese: Duloxetine Lilly 60 mg
Icelandic: Duloxetin Lilly 60 mg
Maltese: Duloxetine Lilly jżid il-livelli ta' serotonin u ta' noradrenaline fis-sistema nervuża.
Icelandic: Duloxetin Lilly eykur styrk serótóníns og noradrenalíns í taugakerfinu.
Maltese: Duloxetine Lilly wera superjorità statistikament sinifikanti fuq plaċebo kemm meta kkalkulat skont it titjib fil-punteġġ totali tal-Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) u kemm skont il-punteġġ ta' indeboliment funzjonali globali tas-Sheehan Disability Scale (SDS).
Icelandic: Duloxetin Lilly sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði umfram lyfleysu metið út frá bata samkvæmt Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) og með Sheehan Disability Scale (SDS).
Maltese: Duloxetine Lilly 60 mg Il-parti prinċipali aħdar opak, stampat b' ‘60 mg' u għatu blu opak, stampat b' ‘9542'.
Icelandic: Duloxetine Lilly 60 mg Ógegnsæ, græn, áletruð með ‘60 mg' og lokuð með ógegnsæju bláu loki, áletrað með ‘9542'.
Maltese: Eżitazzjoni awrinarja Awrinazzjoni eċċessiva
Icelandic: Ofsakláði Snertiofnæmi Kaldur sviti Ljósnæmi
Maltese: Konsegwentement, huwa rrakkomandat li Duloxetine Lilly jingħata b'attenzjoni meta jittieħed flimkien ma' prodotti mediċinali jew sustanzi li jaħdmu b'mod ċentrali fosthom alkoħol u prodotti mediċinali sedattivi (eż. benzodiazepines, morfinomimetiċi, anti-psikotiċi,
Icelandic: Þar af leiðandi skal gæta varúðar þegar Duloxetin Lilly er tekið samhliða öðrum lyfjum eða efnum sem verka á miðtaugakerfið þar með talið áfengi og róandi lyf (t.d. benzodiazepin lyf, morfínlík lyf, sefandi lyf, phenobarbital, andhistamín með róandi verkun).
Maltese: Pakkett multiplu: 500 (25 pakkett of 20) kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Icelandic: 500 (25 pakkningar með 20) hörð sýruþolin hylki Fjölpakkning:
Maltese: Duloxetine Lilly 30 mg Il-parti prinċipali abjad opak, stampat b' ‘30 mg' u għatu blu opak, stampat b' ‘9543'.
Icelandic: Duloxetine Lilly 30 mg Ógegnsæ hvít, áletruð með ‘30 mg' og lokuð með ógegnsæju bláu loki, áletrað með ‘9543'.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Icelandic: Haldið öndunarvegi opnum.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Icelandic: Áætluð tíðni:
Maltese: Issuqx u tagħmilx użu minn għodda jew tħaddem magni sakemm tkun taf b'liema mod jaffettwak Duloxetine Lilly.
Icelandic: Hægt er að auka skammtinn upp í 120 mg á dag háð svörun þinni við Duloxetin Lilly.
Maltese: Għaldaqstant, Duloxetine Lilly m'għandux jingħata flimkien ma' inibituri qawwija ta' CYP1A2 bħal fluvoxamine (ara sezzjoni 4.3).
Icelandic: Því ætti ekki að gefa Duloxetin Lilly samhliða öflugum CYP1A2 hemlum eins og fluvoxamini (sjá kafla 4.3).
Maltese: (28 kapsula gastro-reżistenti iebsa) EU/1/14/972/005 (56 kapsula gastro-reżistenti iebsa) EU/1/14/972/006 (84 kapsula gastro-reżistenti iebsa) EU/1/14/972/007 (98 kapsula gastro-reżistenti iebsa)
Icelandic: EU/1/14/972/004 (28 hörð sýruþolin hylki) EU/1/14/972/005 (56 hörð sýruþolin hylki) EU/1/14/972/006 (84 hörð sýruþolin hylki) EU/1/14/972/007 (98 hörð sýruþolin hylki)
Maltese: Duloxetine Lilly fih is-sustanza attiva duloxetine.
Icelandic: Duloxetin Lilly inniheldur virka innihaldsefnið duloxetín.
Maltese: iron oxide isfar (E172) (għas-60 mg biss) u inkjostru aħdar li jittiekel (30 mg) jew inkjostru abjad li jittiekel (60mg).
Icelandic: Gelatína, natríumlaurylsúlfat, títandíoxíð (E171), indígókarmín (E132), gult járnoxíð (E172) (aðeins 60 mg) og ætilegt grænt blek (30 mg) eða ætilegt hvítt blek (60 mg).
Maltese: 3752 LB Bunschoten L-Olanda
Icelandic: 3752 LB Bunschoten Holland
Maltese: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, L-Olanda
Icelandic: Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holland
Maltese: Data meta nfetaħ:…………
Icelandic: Dagsetning opnunar:…………
Maltese: V.J. Salomone Pharma Ltd.
Icelandic: V.J. Salomone Pharma
Maltese: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, L-Ungerija
Icelandic: Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom 2900, Ungverjaland
Maltese: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800
Icelandic: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frakkland
Maltese: Inibituri ta' monoamine oxidase(MAOI):
Icelandic: Mónóamín oxidasa hemlar (MAO-hemlar):
Maltese: Komuni ħafna (1/10), komuni (1/100 sa 1/10), mhux komuni (1/1,000 sa 1/100), rari (1/10,000 sa 1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Maltese: Enzimi talfwied għoljin (ALT, AST, alkaline phosphatase)
Icelandic: Hækkuð lifrarensím (ALT, AST, alkalískur fosfatasi)
Maltese: 60 mg kapsuli
Icelandic: 60 mg hylki
Maltese: Il-livell fejn ġie ddeterminat li ma kien hemm ebda effett avvers kien ta' 20 mg/kg/jum.
Icelandic: Stig þar sem engra aukaverkana verður vart var áætlað 20 mg/kg/dag.
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson Edima anġjonewrotika
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni Ofsabjúgur
Maltese: Sferi taz-zokkor (sucrose, maize starch), hypromellose, Macrogol, Crospovidone, talc, sucrose, hypromellose phthalate, diethyl phthalate
Icelandic: Sykurperlur (súkrósi, maíssterkja), hýprómellósi, makrógól, krospóvídón, talkúm, súkrósi, hýprómellósi þalat, díetýl þalat
Maltese: Duloxetine Mylan 60 mg
Icelandic: Mylan 60 mg
Maltese: 30 mg kapsuli
Icelandic: 30 mg hylki
Maltese: Pakkett bil-fliexken tal-HDPE, b'dessikant, li jkun fih 30, 100, 250 u 500 kapsula gastro-reżistenti iebsa.
Icelandic: Pakkning með HDPE-glasi, með þurrkefni, sem inniheldur 30, 100, 250 eða 500 hörð sýruþolin hylki
Maltese: Kemm iċ-ċitokrom P450-2D6 kif ukoll 1A2 jikkatalizzaw ilformazzjoni taż-żewġ prodotti metaboliċi prinċipali l-glukuronidu kkonjugat ta' 4-hydroxy duloxetine u l-konjugat tas-sulfat ta' 5-hydroxy 6-methoxy duloxetine.
Icelandic: Bæði cýtokróm P450-2D6 og 1A2 hvetja myndun tveggja meginumbrotsefnanna, sem eru glúkúróníðsamtengingar af 4-hýdroxý duloxetini og súlfatsamtengingar af 5-hýdroxý,6-methoxý duloxetini.
Maltese: Wara doża orali, it-tneħħija apparenti ta' duloxetine mill-plażma tvarja minn 33 sa 261 l/hr (medja 101 l/hr).
Icelandic: Eftir inntöku er greinanleg plasma úthreinsun duloxetins á bilinu 33 til 261 l/klst. (meðaltal 101 l/klst.).
Maltese: Linka bajda li tista' tittiekol: shellac, propylene glycol, sodium hydroxide, povidone, titanium dioxide (E171).
Icelandic: Shellac, própýlenglýkól, natríumhýdroxíð, póvidón, títandíoxíð (E171).
Maltese: F'studji li damu sa disa' xhur, ġie osservat li f'pazjenti pedjatriċi kkurati b'duloxetine kien hemm medja ta' tnaqqis ġenerali ta' 1% fil-perċentili ta' tul (tnaqqis ta' 2% fit-tfal (7-11-il sena) u żieda ta' 0.3% fl-adolexxenti (12-17-il sena)) (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Í rannsóknum sem stóðu yfir í allt að 9 mánuði sást heildarlækkun að meðaltali um 1% á hundraðshlutamarki (percentile) líkamshæðar (lækkun um 2% hjá börnum (7-11 ára) og hækkun um 0,3% hjá unglingum (12-17 ára)) hjá börnum sem fengu duloxetin meðferð (sjá kafla 4.4).
Maltese: Brilliant blue (E133), yellow iron oxide (172) (60 mg biss), titanium dioxide (E171), gelatin u linka tad-deheb li tista' tittiekol (30 mg biss) jew linka bajda li tista' tittiekol (60 mg biss).
Icelandic: Skærblár (E133), gult járnoxíð (E172) (aðeins í 60 mg hylkjum), títandíoxíð (E171), gelatín og ætilegt gyllt blek (aðeins í 30 mg hylkjum) eða ætilegt hvítt blek (aðeins í 60 mg hylkjum).