FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Depresie (sentimente de tristeţe profundă şi inutilitate)
Bulgarian: депресия (усещане за дълбока тъга и непълноценност)
Romanian: Interacţiune posibilă având în vedere calea de eliminare comună, prin intermediul alcooldehidrogenazei (component abacavir).
Bulgarian: Възможно е взаимодействие, поради общия път на елиминиране чрез алкохол дехидрогеназа (за абакавир).
Romanian: De asemenea, nu mai trebuie să luaţi niciodată medicamente care conţin dolutegravir.
Bulgarian: Също така, Вие никога не трябва да приемате лекарства, съдържащи долутегравир.
Romanian: Mutațiile primare pentru raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q şi T66I) nu afectează sensibilitatea in vitro a dolutegravir ca mutaţiile unice.
Bulgarian: Първични мутации за ралтегравир/елвитегравир (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) не повлияват чувствителността към долутегравир in vitro като единични мутации.
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior, care au primit dolutegravir + 2 INRT în Faza IIb și Faza III, nu s-a observat dezvoltarea rezistenței la clasa de integraze sau la clasa de INRT (n = 876, urmărire de 48-96 săptămâni).
Bulgarian: При пациенти без предшестващо лечение, приемащи долутегравир + 2 NRTI във фаза IIb и фаза III, не е наблюдавано развитие на резистентност към класа интегразни инхибитори или към класа на NRTI (n=876, проследяване за 48-96 седмици).
Romanian: Informaţi-vă medicul dacă luaţi oricare dintre medicamentele din lista următoare:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Romanian: Abacavirul creşte viteza eliminării metadonei din organismul dumneavoastră.
Bulgarian: Абакавир увеличава скоростта на отделяне на метадон от организма.
Romanian: Abacavirul şi lamivudina sunt inhibitori selectivi potenţi ai HIV-1 şi ai HIV-2.
Bulgarian: Абакавир и ламивудин са мощни селективни инхибитори на HIV-1 и HIV-2.
Romanian: Nu au fost observate efecte relevante asupra intervalului QTc, cu doze ce depăşesc de aproximativ trei ori doza clinică.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти върху QTc интервала при дози долутегравир, надвишаващи клиничната доза приблизително 3 пъти.
Romanian: După deschiderea flaconului păstraţi desicantul în flacon, nu îl îndepărtaţi.
Bulgarian: След отваряне на бутилката, сушителят трябва да се държи в бутилката и да не се отстранява.
Romanian: Ambalajul Triumeq include un Card de avertizare, pentru a vă reaminti dumneavoastră şi personalului medical de hipersensibilitate.
Bulgarian: Опаковката на Triumeq включва Сигнална карта, която да напомня на Вас и на медицинския персонал за свръхчувствителност.
Romanian: Acest lucru nu este considerat semnificativ din punct de vedere clinic (vezi Absorbţie).
Bulgarian: Това не се счита за клинично значимо (вж.
Romanian: Dacă sunteţi hipersensibil la Triumeq, returnaţi toate comprimatele neutilizate de Triumeq pentru a fi eliminate în siguranţă.
Bulgarian: Ако сте свръхчувствителни към Triumeq, върнете всички неизползвани таблетки Triumeq за безопасно изхвърляне.
Romanian: În cazul oricăror simptome care sugerează reacţii de hipersensibilitate, adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră.
Bulgarian: В случай на някакви симптоми, предполагащи реакция на свръхчувствителност, се обърнете НЕЗАБАВНО към Вашия лекар.
Romanian: Date demografice Vârsta medie (ani) Femei
Bulgarian: Медиана на възрастта (години) Женски пол
Romanian: Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi <1/10), mai puțin frecvente (1/1000 şi <1/100), rare
Bulgarian: Честотите се дефинират като много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до <1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Romanian: Deoarece se consideră că intoleranța gastro-intestinală (GI) se datorează administrării substanței active locale, parametrii mg/kg sau mg/m sunt factori adecvaţi de determinare a siguranței pentru această toxicitate.
Bulgarian: Тъй като се счита, че гастроинтестиналната непоносимост се дължи на локално прилагане на активното вещество, измерването в mg/kg или mg/m е подходяща детерминанта за обхващане на безопасността във връзка с тази токсичност.
Romanian: Adevărata amploare a pătrunderii CNS a lamivudinei şi relaţia acesteia cu eficacitatea clinică sunt necunoscute.
Bulgarian: Действителната степен на преминаване на ламивудин в ЦНС и връзката с клиничната му ефикасност не е известна.
Romanian: Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă credeţi că aveţi o reacţie de hipersensibilitate la Triumeq.
Bulgarian: Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако мислите, че развивате реакция на свръхчувствителност към Triumeq.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă simptomele au fost asociate unei reacţii de hipersensibilitate.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали симптомите се дължат на реакция на свръхчувствителност.
Romanian: Vezi pct. 4.4 şi.
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 4.8.
Romanian: Deoarece defectele de tub neural apar în primele 4 săptămâni ale dezvoltării fetale (când tuburile neurale sunt închise), acest risc potenţial se referă la femeile expuse la dolutegravir în momentul concepţiei şi în stadiile iniţiale ale sarcinii.
Bulgarian: Тъй като дефектите на невралната тръба възникват през първите 4 седмици от развитието на плода (когато невралната тръба се затваря), този потенциален риск се отнася за жени с експозиция на долутегравир към момента на зачеване и по време на ранната бременност.
Romanian: Puteţi transmite infecţia cu HIV şi în timpul administrării acestui medicament, deşi riscul este redus de terapia antiretrovirală eficientă, deci este important să vă luaţi medicamentul exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия, затова е важно да приемате лекарството си точно както Ви е казал
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune moderată sau severă la nivelul ficatului
Bulgarian: ако имате умерено или тежко чернодробно заболяване
Romanian: Modificarea medie ajustată a numărului de celule CD4+ T faţă de momentul iniţial a fost de 267 celule faţă de 208 celule/mm
Bulgarian: Коригираната средна промяна в броя на CD4+ Т клетките от изходно ниво е съответно 267 клетки спрямо 208 клетки/mm
Romanian: Se recomandă femeilor care sunt HIV-pozitive să nu alăpteze, deoarece infecția HIV poate fi transmisă sugarului prin laptele matern.
Bulgarian: Препоръчва се ХИВ-положителните жени да не кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze un test de sarcină înainte de începerea tratamentului cu Triumeq.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да преминат тест за бременност преди започване на лечение с Triumeq.
Romanian: Deoarece Triumeq conţine abacavir, unii pacienţi care utilizează Triumeq pot dezvolta o reacţie de hipersensibilitate (reacţie alergică gravă).
Bulgarian: Тъй като Triumeq съдържа абакавир някои пациенти, които приемат Triumeq, може да развият реакция на свръхчувствителност (сериозна алергична реакция).
Romanian: Hipertrigliceridemie, hiperglicemie
Bulgarian: хипертриглицеридемия, хипергликемия
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă care utilizează Triumeq trebuie să folosească mijloace contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал, които приемат Triumeq, трябва да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечението.
Romanian: Dolutegravir nu a avut niciun efect farmacodinamic asupra hormonului luteinizant (LH), asupra hormonului foliculostimulant (FSH) și asupra progesteronului.
Bulgarian: Долутегравир няма фармакодинамичен ефект върху лутеинизиращия хормон (LH), фоликулостимулиращия хормон (FSH) и прогестерона.
Romanian: Abacavirul a demonstrat toxicitate pe embrionul în dezvoltare şi pe fetus la şobolan, dar nu şi la iepure.
Bulgarian: Абакавир проявява токсичност към развиващия се ембрион и фетус при плъхове, но не и при зайци.
Romanian: În general, profilul de siguranță la pacienții cu infecție concomitentă cu hepatită B și/sau C a fost similar cu cel observat la pacienţii fără infecție concomitentă cu hepatită B și/sau C, deși frecvenţa valorilor anormale ale AST și ALT a fost mai mare în subgrupul de pacienţi cu infecție concomitentă cu hepatită B și/sau C pentru toate grupurile de tratament.
Bulgarian: Като цяло, профилът на безопасност при пациенти с коинфекция с хепатит B и/или С, е сходен с този при пациенти без коинфекция с хепатит B и/или C, въпреки че честотата на отклонения в АСАТ и АЛАТ е по-висока в подгрупата с коинфекция с хепатит B и/или C за всички групи на лечение.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (scor Child-Pugh 5-6) este necesară monitorizarea atentă, inclusiv monitorizarea valorilor concentraţiei plasmatice ale abacavirului, dacă este posibil (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане в лека степен (Child-Pugh score 5-6) е необходимо внимателно проследяване, включително проследяване на плазмените нива на абакавир, ако е възможно (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: Se vor consulta ghidurile de tratament corespunzătoare.
Bulgarian: Трябва да се направи справка със съответните ръководства за лечение.
Romanian: Se recomandă ca, în niciun caz, mamele infectate cu HIV să nu îşi alăpteze sugarii pentru a evita transmiterea HIV.
Bulgarian: Препоръчва се жени, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Romanian: Administrarea Triumeq la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu a fost încă studiată.
Bulgarian: Приложението на Triumeq при деца под 12 години все още не е проучено.
Romanian: Nu există dovezi conform cărora pacienții vârstnici ar necesita o doză diferită faţă de pacienții adulți mai tineri (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Няма данни, че при пациенти в старческа възраст се налага приложение на различна доза в сравнение с по-младите възрастни пациенти (вж. точка 5.2).
Romanian: De regulă, hotărârea de a utiliza medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei HIV la femeile gravide şi prin urmare pentru reducerea riscului de transmitere verticală a HIV către nounăscut, trebuie să ia în considerare informaţiile rezultate în urma studiilor la animale, precum şi experienţa clinică în tratarea femeilor gravide.
Bulgarian: Като общо правило, когато се взима решение за употреба на антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и съответно за намаляване на риска от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се имат предвид данните при животни, както и клиничния опит при бременни жени.
Romanian: Dacă luaţi metadonă, veţi fi monitorizat pentru observarea eventualelor simptome ale sindromului de întrerupere.
Bulgarian: Ако приемате метадон, ще бъдете изследвани за симптоми на отнемане.
Romanian: Dolutegravir poate crește concentraţia plasmatică a medicamentelor pentru care excreţia este dependentă de OAT3.
Bulgarian: Долутегравир може да повиши плазмените концентрации на лекарствени продукти, при които екскрецията е зависима от ОАТ3.
Romanian: • dificultate la respiraţie.
Bulgarian: затруднено дишане.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Romanian: Afro-American/African Indigeni/Alta Vârsta (ani)
Bulgarian: Афро-Американски/ Африкански произход/
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate, considerate posibile sau probabile, ca urmare a administrării de dolutegravir şi abacavir/lamivudină au fost greaţa (12%), insomnia (7%), ameţeala (6%) şi durerile de cap (6%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, които се считат, че е възможно или е вероятно да бъдат свързани с долутегравир и абакавир/ламивудин, са гадене (12%), безсъние (7%), замаяност (6%) и главоболие (6%).
Romanian: Atât analiza duratei până la supresia virală şi cea a modificării faţă de momentul iniţial au fost prespecificate şi ajustate pentru multiplicitate.
Bulgarian: Времето до вирусна супресия и промяната от изходния анализ са предварително определени и коригирани за множественост.
Romanian: Ameţeală, somnolenţă, letargie
Bulgarian: замаяност, сънливост, летаргия
Romanian: Expunerea la dolutegravir a fost în general similară pentru subiecţii sănătoşi şi cei infectaţi cu HIV-1.
Bulgarian: В повечето случаи експозицията на долутегравир е сходна при здрави и при инфектирани с HIV-1 лица.
Romanian: Dolutegravir este eliminat în principal prin metabolizare de către uridin difosfat glucoroniltransferază (UGT)1A1.
Bulgarian: Долутегравир се елиминира главно чрез метаболизъм от уридин дифосфат глюкуронил трансфераза (UGT) 1A1.
Romanian: Această variantă apare atât in vitro cât şi la pacienţi infectaţi cu HIV-1 trataţi cu regimuri antiretrovirale care conţin lamivudină.
Bulgarian: Тези вариантни форми се появяват както in vitro, така и при HIV-1 инфектирани пациенти, лекувани с ламивудин-съдържаща антиретровирусна терапия.
Romanian: Informaţii importante privind conţinutul comprimatelor Triumeq.
Bulgarian: Важна информация за съставките на Triumeq таблетки.
Romanian: • metformină, pentru tratamentul diabetului
Bulgarian: • метформин, за лечение на диабет
Romanian: Efectul unei mese bogate în grăsimi asupra comprimatului de Triumeq a fost evaluat la un subgrup de subiecţi în cadrul acestui studiu (n=12).
Bulgarian: Ефектът на храна с високо съдържание на мазнини върху Triumeq таблетки е оценен в подгрупа от участници на това проучване (n=12).
Romanian: • Durere şi disconfort muscular
Bulgarian: мускулна болка и дискомфорт
Romanian: Aceste mutaţii au fost selectate la pacienţii cu rezistenţă pre-existentă la raltegravir care au fost trataţi apoi cu dolutegravir (prezentate ca mutaţii secundare pentru dolutegravir).
Bulgarian: Тези мутации са селектирани при пациенти с предшестваща резистентност към ралтегравир, които след това са лекувани с долутегравир (описани като вторични мутации за долутегравир).
Romanian: Simptomele afecţiunilor autoimune pot apărea la câteva luni după începerea tratamentului cu medicamente împotriva infecției cu HIV.
Bulgarian: Симптомите на автоимунни заболявания може да се развият много месеци след като сте започнали да приемате лекарство за лечение на ХИВ инфекцията.
Romanian: Nu trebuie să luaţi din nou abacavir sau medicamente care conţin abacavir dacă aveţi reacţie de hipersensibilitate: vă poate pune în pericol viaţa.
Bulgarian: Никога не трябва да приемате отново абакавир или продукти, съдържащи абакавир, ако имате реакция на свръхчувствителност: тя може да бъде животозастрашаваща.
Romanian: Patru subiecţi au prezentat eşec virologic, nici unul dintre aceştia prezentând rezistenţă la INI la momentul eşecului virologic.
Bulgarian: Четирима участници са с вирусологичен неуспех, като никой не е имал резистентност към интегразни инхибитори по времето на вирусологичния неуспех.
Romanian: Întrucât dolutegravir este puternic legat de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminat în mod semnificativ prin dializă.
Bulgarian: Тъй като долутегравир се свързва във висока степен с плазмените протеини, е малко вероятно да се отстрани в значима степен чрез диализа.
Romanian: Dacă pacientul omite o doză de Triumeq, acesta trebuie s-o ia cât mai curând posibil, cu condiţia ca administrarea următoarei doze să nu fie necesară în următoarele 4 ore.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза Triumeq, той трябва да я приеме възможно най-скоро, освен ако следващата доза не трябва да се приеме в рамките на 4 часа.
Romanian: S-a demonstrat in vitro şi in vivo, că analogii nucleozidici şi nucleotidici provoacă un grad variabil de leziuni mitocondriale.
Bulgarian: В изследвания in vitro и in vivo е установено, че нуклеозидните и нуклеотидните аналози причиняват различно по степен увреждане на митохондриите.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Triumeq pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani nu au fost determinate încă.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Triumeq при деца на възраст под 12 години все още не са установени.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe readministrarea.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да приемате лекарството отново.
Romanian: Dacă apare supradozajul, pacientul trebuie monitorizat corespunzător, după cum este necesar.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, пациентът трябва да се лекува поддържащо, със съответно подходящо проследяване.
Romanian: Dolutegravir are un FC < 10 comparat cu 94 % dintre cele 705 izolate clinice.
Bulgarian: Долутегравир показва кратна промяна <10 срещу 94% от всичките 705 клинични изолата.
Romanian: Absorbţia dolutegravir este redusă de anumite medicamente antiacide (vezi Tabel 1).
Bulgarian: Абсорбцията на долутегравир се намалява от някои антиацидни лекарствени продукти (вж. Таблица 1).
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă, prin urmare utilizarea Triumeq nu este recomandată decât dacă este considerată necesară.
Bulgarian: Няма клинични данни при пациенти с чернодробно увреждане в умерена или тежка степен, затова не се препоръчва приложение на Triumeq, освен при доказана необходимост.
Romanian: Mutaţiile M184V prezintă o susceptibilitate mult redusă la lamivudină şi capacitate replicativă virală diminuată in vitro.
Bulgarian: M184V мутантните форми показват значително намалена чувствителност към ламивудин и намален вирусен репликативен капацитет in vitro.
Romanian: Triumeq poate fi luat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Перорално приложение Triumeq може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Romanian: Se recomandă administrarea Triumeq cu 2 ore înainte sau la 6 ore după aceste medicamente (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се Triumeq да се прилага 2 часа преди или 6 часа след тези лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Romanian: Studiile referitoare la abacavir indică un raport CSF la ASC plasmatică între 30 şi 44%.
Bulgarian: Проучвания с абакавир показват съотношение на AUC в ЦСТ и плазма между 30 и 44%.
Romanian: Există un risc mai mare de a dezvolta această reacţie dacă aveţi o genă numită HLA-B*5701 (dar puteţi dezvolta această reacţie şi în absenţa acestei gene).
Bulgarian: Вероятността да развиете тази реакция е по-голяма, ако имате ген, наречен HLA-B*5701 (но дори да нямате този ген, може да получите реакция).
Romanian: → Informați-vă imediat medicul.
Bulgarian: → Уведомете незабавно Вашия лекар.
Romanian: Efectul mutaţiilor Q148 (H/R/K) a fost, de asemenea, verificat în experimentele de pasaj in vitro cu mutaţii directionate pe sit.
Bulgarian: Ефектът от Q148-мутациите (H/R/K) също е в съответствие с in vitro пасажни експерименти с място-насочени мутантни форми.
Romanian: Dolutegravir este metabolizat în principal prin glucuronidare via UGT1A1 cu o componentă CYP3A minoră (9,7% din doza totală administrată în cadrul unui studiu de echilibru al maselor derulat pe oameni).
Bulgarian: Долутегравир се метаболизира главно чрез UGT1A1 с минимална CYP3A компонента (9,7% от общата доза, приложена при хора в проучване на метаболитния баланс).
Romanian: La momentul iniţial, vârsta medie a pacienţilor era de 35 de ani, 16 % erau femei, 32 % - necaucazieni, 7 % aveau infecţie concomitentă cu virusul hepatitei C şi 4 % erau încadraţi în Clasa C- CDC, aceste caracteristici fiind similare între grupurile de tratament.
Bulgarian: Медианата на възрастта на пациентите на изходно ниво е 35 години, 16% са жени, 32% не са от бялата раса, 7% са имали коинфекция с хепатит C, а 4% са CDC клас C, тези характеристики са били сходни при различните групи на лечение.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să întrerupeţi administrarea Triumeq.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви препоръча да спрете приема на Triumeq.
Romanian: Dolutegravir nu s-a dovedit a fi carcinogen în studiile pe termen lung efectuate la șoarece și șobolan.
Bulgarian: Долутегравир не е канцерогенен в дългосрочни проучвания при мишки и плъхове.
Romanian: Dacă medicul vă recomandă reînceperea administrării de Triumeq, vi se poate cere să luaţi primele doze într-un loc unde aveţi acces imediat la îngrijire medicală, dacă aveţi nevoie.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви посъветва, че може отново да започнете приема на Triumeq, може да се наложи да приемете първите дози на място, където ще имате бърз достъп до медицински грижи при нужда.
Romanian: ASC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%; 55%
Bulgarian: AUC  14%; 32%; 36% Cmax  28%; 52%, 55%.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dolutegravir, abacavir (sau orice alt medicament care conţine abacavir) sau lamivudină, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към долутегравир, абакавир (или към някое друго лекарство, съдържащо абакавир) или ламивудин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate au fost observate mai des în cazul abacavir, unele dintre acestea punând viaţa în pericol şi în cazuri rare fiind letale, dacă nu au fost controlate corespunzător.
Bulgarian: Наблюдавани са реакции на свръхчувствителност по-често при абакавир, като някои от тях са били животозастрашаващи и в редки случаи с летален изход, при неправилното им овладяване.
Romanian: Pacienţii care au această genă au un risc crescut de a dezvolta reacţii de hipersensibilitate (alergice) severe dacă utilizează Triumeq (vezi ‘reacţii de hipersensibilitate' la pct. 4).
Bulgarian: Пациентите с този ген са с по-висок риск от развитие на тежка реакция на свръхчувствителност (алергия), ако прилагат Triumeq (вижте „Реакции на свръхчувствителност" в точка 4).
Romanian: Alte medicamente şi Triumeq Informaţi-vă medicul dacă luaţi, aţi luat recent sau e posibil să luaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Romanian: În studiile cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu s-au constatat rezultate negative în ceea ce priveşte dezvoltarea, inclusiv defecte de tub neural (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: В проучвания за репродуктивна токсичност при животни с долутегравир не са установени неблагоприятни последствия за развитието, включително дефекти на невралната тръба (вж. точка 5.3).
Romanian: Alte simptome cheie includ simptomele gastrointestinale, respiratorii sau constituţionale, cum ar fi letargia şi starea de rău.
Bulgarian: Други ключови симптоми включват стомашно-чревни, респираторни или конституционални симптоми като сънливост и неразположение.
Romanian: Aceste reacţii de hipersensibilitate au fost mai des întâlnite la persoane care iau medicamente care conţin abacavir.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност са наблюдавани по-често при хора, приемащи лекарства, които съдържат абакавир.
Romanian: Dolutegravir inhibă integraza HIV prin legarea de situl activ al integrazei şi prin blocarea fazei de transfer catenar a integrării acidului dezoxiribonucleic (ADN) retroviral, care este esențială pentru ciclul de replicare HIV.
Bulgarian: Долутегравир инхибира HIV интегразата чрез свързване с активния център на интегразата и блокиране на етапа на трансфер на веригата на ретровирусната дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК), който е основен за цикъла на репликация на HIV.
Romanian: Cu toate acestea, acţiunea lor principală antivirală este realizată prin încorporarea formei monofosfat în lanţul de ADN viral, ducând la oprirea formării lanţului.
Bulgarian: Тяхното основно антивирусно действие е чрез включване на монофосфатната форма във вирусната ДНК верига, което води до нейното прекъсване.
Romanian: Dacă la acești pacienţi există dovezi de agravare a bolii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъди прекъсване или преустановяване на лечението.