FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A livello dell'occhio bruciore, prurito, sensazione di puntura, irritazione della congiuntiva (membrana trasparente dell‘occhio), sensibilità alla luce, dolore all'occhio, occhi appiccicosi, occhi asciutti, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, piccole ulcere sulla superficie dell'occhio, con o senza infiammazione, difficoltà a vedere con nitidezza, arrossamento e prurito delle palpebre, crescita di peli attorno agli occhi, scurimento delle palpebre, scurimento del colore della pelle intorno agli occhi, allungamento delle ciglia, irritazione dell'occhio, occhi che lacrimano, palpebre gonfie, visione ridotta.
Swedish: Dessa kan förekomma hos 1 till 9 av 100 användare Påverkar ögat brännande känsla, klåda, stickande känsla, irritation i bindhinnan (genomskinligt lager i ögat) ljuskänslighet, ögonvärk, klibbiga ögon, torra ögon, en känsla av att ha något i ögat, små skador i ögats yta med eller utan inflammation, svårigheter att se klart, rodnad och klåda i ögonlocken, hårväxt runt ögonen, mörkare hudfärg på ögonlocken, mörkare hudfärg runt ögonen, längre ögonfransar, ögonirritation, rinnande ögon, svullna ögonlock, nedsatt syn.
Italian: Prima dell'anestesia, informi il medico che sta utilizzando GANFORT in quanto il timololo potrebbe alterare gli effetti di alcuni medicinali utilizzati durante l'anestesia.
Swedish: Om du ska få bedövning eller narkos för ett kirurgiskt ingrepp ska du berätta för läkaren att du tar GANFORT, eftersom timolol kan förändra effekten av vissa läkemedel som används vid bedövning och narkos.
Italian: GANFORT può causare la crescita di peli se viene a contatto con la superficie della pelle.
Swedish: GANFORT kan orsaka hårväxt vid kontakt med hudytan.
Italian: Non nota affaticamento
Swedish: Ingen känd frekvens trötthet
Italian: Dopo la somministrazione oftalmica, il bimatoprost risulta il maggiore componente circolante nel sangue, una volta raggiunta la circolazione sistemica.
Swedish: Bimatoprost föreligger till största del ometaboliserad när den når systemcirkulationen efter okulär administrering.
Italian: Molto raramente, in pazienti con grave compromissione della cornea, sono stati riportati casi di calcificazione corneale associata all'utilizzo di colliri contenenti fosfato.
Swedish: Förkalkning av hornhinnan i samband med användning av ögondroppar som innehåller fosfat har i mycket sällsynta fall rapporterats hos ett antal patienter med signifikant skadade hornhinnor.
Italian: Gettare il contenitore aperto immediatamente dopo l'uso.
Swedish: Kassera den öppnade behållaren omedelbart efter användning.
Italian: Benzalconio cloruro, sodio cloruro, fosfato di sodio bibasico eptaidrato, acido citrico monoidrato, acido cloridrico o sodio idrossido (per correggere il pH) e acqua depurata.
Swedish: Bensalkoniumklorid, natriumklorid, dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Italian: Confezione da 1 bustina di alluminio contenente 5 contenitori monodose.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 foliepåse innehållande 5 endosbehållare i en kartong.
Italian: GANFORT monodose è costituito da due principi attivi: bimatoprost e timololo.
Swedish: GANFORT engångsdos består av två aktiva substanser: bimatoprost och timolol.
Italian: Come conservare GANFORT
Swedish: Hur GANFORT ska förvaras
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA PER LA BUSTINA CONTENENTE UNA STRISCIA DI 5 CONTENITORI MONODOSE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR PÅSE INNEHÅLLANDE STRIP MED 5 ENDOSBEHÅLLARE
Italian: Come altri medicinali oftalmici per uso topico, i principi attivi (timololo/bimatoprost) presenti in GANFORT monodose possono essere assorbiti a livello sistemico.
Swedish: Liksom andra ögonläkemedel för lokalt bruk kan de aktiva substanserna (timolol/bimatoprost) i GANFORT engångsdos absorberas systemiskt.
Italian: Se interrompe il trattamento con GANFORT
Swedish: Om du slutar att använda GANFORT
Italian: Molto comune Comune Non comune Raro
Swedish: Mycket vanliga Vanliga
Italian: • Macchie cutanee rosse e squamose; eruzione cutanea
Swedish: - Röda fjällande fläckar på huden, hudutslag.
Italian: Sodio cloruro, fosfato di sodio bibasico eptaidrato, acido citrico monoidrato, acido cloridrico o sodio idrossido (per correggere il pH) e acqua depurata.
Swedish: Natriumklorid, dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Italian: Un ml di soluzione contiene 0,3 mg di bimatoprost e 5 mg di timololo (come 6,8 mg di timololo maleato).
Swedish: En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost och 5 mg timolol (som 6,8 mg timololmaleat).
Italian: Un ml di soluzione contiene 0,3 mg di bimatoprost e 5 mg di timololo (come 6,8 mg di timololo maleato)
Swedish: En ml lösning innehåller 0,3 mg bimatoprost och 5 mg timolol (som 6,8 mg timololmaleat)
Italian: Possono interessare da 1a 9 persone su 1.000
Swedish: ≥ 1/10 000 till < 1/1 000
Italian: Capovolga il contenitore monodose e lo prema per far fuoriuscire 1 goccia di collirio per ogni occhio da trattare.
Swedish: Vänd endosbehållaren upp och ned och tryck tills det kommer en droppe i varje påverkat öga.
Italian: I valori si sono ridotti di circa 8-10 mmHg.
Swedish: Värdena sänktes med omkring 8-10 mmHg.
Italian: Il 19 maggio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ganfort, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 19 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ganfort som gäller i hela EU.
Italian: Tali danni possono provocare una grave perdita della vista e persino la cecità.
Swedish: Detta kan leda till allvarlig synförlust och till och med blindhet.
Italian: Ganfort bimatoprost / timololo
Swedish: Ganfort bimatoprost/timolol
Italian: Altre informazioni su Ganfort
Swedish: Mer information om Ganfort
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ganfort, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Ganfort finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ganfort.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ganfort.
Italian: Timololo è utilizzato comunemente sin dagli anni '70 nel trattamento del glaucoma.
Swedish: Timolol har ofta använts för att behandla glaukom sedan 1970-talet.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ganfort?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ganfort?
Italian: Se si usa più di un tipo di collirio, ciascuno deve essere somministrato a distanza di almeno cinque minuti dall'altro.
Swedish: Om mer än ett slags ögondroppar används samtidigt ska dessa ges med minst fem minuters mellanrum.
Italian: Bimatoprost somministrato da solo ha già ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea con il nome Lumigan.
Swedish: Bimatoprost som enda behandling har redan godkänts av Europeiska unionen under namnet Lumigan.
Italian: Inoltre, nel gruppo di pazienti ai quali veniva somministrato Ganfort si è riscontrato un calo di pressione superiore al 20 % in un numero superiore di soggetti (67,9 % rispetto al 48,9 %).
Swedish: Dessutom hade fler patienter som fick Ganfort en sänkning av trycket på mer än 20 procent (67,9 procent mot 48,9 procent).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ganfort sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ganfort har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Sono stati effettuati quattro studi principali cui hanno partecipato 1 964 adulti con ipertensione oculare o glaucoma.
Swedish: Fyra huvudstudier har genomförts på 1 964 vuxna med okulär hypertension eller glaukom.
Italian: Ganfort non deve essere usato in pazienti con asma o con gravi malattie polmonari né in pazienti con alcuni problemi cardiaci.
Swedish: Ganfort får inte ges till patienter med astma eller svåra lungsjukdomar och inte heller till patienter med vissa hjärtproblem.
Italian: Ganfort è una soluzione di collirio che contiene due principi attivi: bimatoprost (0,3 mg/ml) e timololo (5 mg/ml).
Swedish: Ganfort är en ögondroppslösning som innehåller två aktiva substanser: bimatoprost (0,3 mg/ml) och timolol (5 mg/ml).
Italian: Ganfort ha abbassato la pressione a meno di 18 mmHg nel 18,7 % di questi pazienti rispetto al 10,2 % dei pazienti trattati solo con bimatoprost.
Swedish: Ganfort sänkte trycket till under 18 mmHg hos 18,7 procent av Ganfort-patienterna jämfört med hos 10,2 procent av dem som fick enbart bimatoprost.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ganfort nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Ganfort visat vid studierna?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Ganfort.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: In generale, gli studi hanno mostrato che Ganfort è efficace nell'abbassare la pressione oculare.
Swedish: Studierna visade överlag att Ganfort är effektivt för att sänka trycket i ögat.
Italian: La combinazione dei due principi attivi ha un effetto cumulativo, riducendo la pressione all'interno dell'occhio in misura maggiore rispetto ai due medicinali assunti singolarmente.
Swedish: Kombinationen av de två aktiva substanserna har en additiv effekt och sänker trycket i ögat mer än om de två läkemedlen ges var för sig.
Italian: L'aumento della pressione all'interno dell'occhio provoca danni alla retina (la membrana sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio) e al nervo ottico che invia segnali dall'occhio al cervello.
Swedish: Ett förhöjt tryck inuti ögat ger upphov till skador på näthinnan (det ljuskänsliga membranet i ögats bakre del) och på synnerven som sänder signaler från ögat till hjärnan.
Italian: La principale misura dell'efficacia era la riduzione media della pressione oculare o il numero di pazienti la cui pressione oculare era scesa sotto il livello di 18 mmHg (portandosi nell'intervallo normale).
Swedish: Huvudeffektmåttet var den genomsnittliga minskningen av trycket i ögat eller antalet patienter vars tryck i ögat nådde under målet på 18 mmHg (normalt tryck i ögat).
Italian: L'efficacia di Ganfort è stata tuttavia superiore rispetto a quella di bimatoprost nei pazienti la cui pressione non veniva controllata con collirio contenente solo prostaglandine.
Swedish: Ganfort var dock effektivare än bimatoprost hos patienter vars tryck inte kunde kontrolleras med ögondroppar som enbart innehöll prostaglandin.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Ganfort sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ganfort är större än riskerna och rekommenderade att Ganfort skulle godkännas för försäljning.
Italian: È utilizzato in adulti affetti da "glaucoma ad angolo aperto" o ipertensione oculare che non rispondono in modo sufficiente alle terapie con colliri contenenti beta-bloccanti o analoghi delle prostaglandine (altri medicinali usati per tali affezioni).
Swedish: Det ges till vuxna med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte svarar tillräckligt på behandling med ögondroppar som innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger (andra läkemedel som används vid dessa tillstånd).
Italian: Perché è stato approvato Ganfort?
Swedish: Varför har Ganfort godkänts?
Italian: Ganfort contiene due principi attivi, bimatoprost e timololo, che abbassano la pressione nell'occhio con meccanismi diversi.
Swedish: Ganfort innehåller två aktiva substanser, bimatoprost och timolol, som sänker trycket i ögat på olika sätt.
Italian: Nel caso del glaucoma ad angolo aperto la pressione alta è causata dall'incapacità di drenare il liquido dall'occhio.
Swedish: Vid öppenvinkelglaukom beror det höga trycket på att vätska inte kan dräneras ut ur ögat.
Italian: Bimatoprost è un analogo della prostaglandina (una copia della prostaglandina allo stato naturale) che agisce aumentando il drenaggio di liquido dall'occhio.
Swedish: Bimatoprost är en prostaglandinanalog (en kopia av den naturliga substansen prostaglandin) som verkar genom att öka dräneringen av vätska från ögat.
Italian: Timololo è un beta-bloccante che agisce riducendo la produzione di liquido all'interno dell'occhio.
Swedish: Timolol är en betablockerare som verkar genom att minska vätskeproduktionen i ögat.
Italian: Gli studi hanno confrontato Ganfort con bimatoprost, timololo o bimatoprost e timololo somministrati contemporaneamente dopo un periodo di trattamento compreso fra tre settimane e quattro mesi.
Swedish: I studierna jämfördes effekten av Ganfort med effekten av bimatoprost eller timolol var för sig, eller av bimatoprost och timolol som togs samtidigt, efter tre veckors till fyra månaders behandling.
Italian: Ganfort è usato per ridurre la pressione intraoculare.
Swedish: Ganfort används för att minska trycket inne i ögat.
Italian: L'effetto indesiderato più comune (osservato in più di 1 paziente su 10) è iperemia congiuntivale (maggior afflusso di sangue all'occhio, che causa arrossamento).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ganfort (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är konjunktival hyperemi (ökat blodtillflöde till ögat, vilket leder till röda ögon).
Italian: Che cos'è Ganfort?
Swedish: Vad är Ganfort?
Italian: Qual è il rischio associato a Ganfort?
Swedish: Vilka är riskerna med Ganfort?
Italian: Abbassando la pressione, Ganfort riduce il rischio di danni.
Swedish: Ganfort sänker trycket och minskar därmed skaderisken.
Italian: Si è in presenza di "ipertensione oculare" quando la pressione all'interno dell'occhio è superiore alla norma.
Swedish: Okulär hypertension innebär att trycket i ögat är högre än normalt.
Italian: Ganfort è altresì risultato di efficacia pari a bimatoprost e timololo assunti contemporaneamente.
Swedish: Ganfort visade sig vidare vara lika effektivt som bimatoprost och timolol när dessa gavs samtidigt.
Italian: Per che cosa si usa Ganfort?
Swedish: Vad används Ganfort för?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ganfort, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ganfort finns i bipacksedeln.
Italian: L'efficacia di Ganfort è stata superiore rispetto a quella di timololo assunto da solo e pari a quella di bimatoprost.
Swedish: Ganfort var effektivare än enbart timolol och lika effektivt som bimatoprost.
Italian: Come si usa Ganfort?
Swedish: Hur används Ganfort?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ganfort, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Ganfort finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Come agisce Ganfort?
Swedish: Hur verkar Ganfort?
Italian: --1 1 dose (0,5 ml) contiene circa:
Swedish: --1 En dos (0,5 ml) innehåller cirka:
Italian: Papillomavirus Umano = HPV.
Swedish: Humant papillomvirus = HPV.
Italian: Proteina L1 sotto forma di particelle simili al virus prodotte da cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Ceppo 1895)) mediante tecnologia da DNA ricombinante.
Swedish: L1-protein i form av viruslika partiklar framställda i jästceller (saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stam 1895)) med hjälp av rekombinant-DNAteknik.
Italian: Adsorbita su adiuvante alluminio idrossifosfato solfato amorfo (0,5 milligrammi di Al).
Swedish: Adsorberat på amorft aluminiumhydroxifosfatsulfat-adjuvans (0,5 milligram Al).
Italian: 10 siringhe + 20 aghi
Swedish: 10 förfyllda sprutor + 20 nålar
Italian: 1 siringa + 2 aghi
Swedish: 1 förfylld spruta + 2 nålar
Italian: 10 siringhe
Swedish: 10 förfyllda sprutor
Italian: Uso intramuscolare Flaconcino (vetro) 0,5 ml
Swedish: Förpackningssto rlek injektionsflaska (glas)
Italian: Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
Swedish: Du kan behöva läsa den igen.
Italian: Alcune di queste reazioni sono state gravi.
Swedish: Några av dessa reaktioner har varit allvarliga.
Italian: HR=Alto Rischio.
Swedish: HR=Hög risk.
Italian: In questo studio, è stata statisticamente dimostrata una protezione duratura fino a circa 10 anni.
Swedish: I denna studie påvisades statistiskt ett varaktigt skydd i cirka 10 år.
Italian: valore-p <0,001.
Swedish: p-värde <0,001.
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 giugno 2015 Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 juni 2015 Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
Italian: Sono state segnalate reazioni allergiche.
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats.
Italian: Vedere i paragrafi 4.4 e 5.1 per informazioni importanti inerenti i dati di supporto a queste indicazioni terapeutiche.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 för viktig information om data som stöder dessa indikationer.
Italian: • presentate una malattia con febbre alta.
Swedish: • har en sjukdom med hög feber.
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP - Risk Management Plan)
Italian: *Numero di individi con almeno una visita di follow-up dopo il Mese 7.
Swedish: *Antal individer med minst ett uppföljningsbesök efter månad 7.
Italian: Tutte e tre le dosi devono essere somministrate entro un periodo di 1 anno.
Swedish: Alla tre doser ska ges inom en ettårsperiod.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Swedish: En uppdaterad RMP ska skickas:
Italian: Quando le date per la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento del RMP coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
Swedish: Om datumen för inlämningen av en periodisk säkerhetsuppdateringsrapport (PSUR - periodic safety update reports) och uppdateringen av ett RMP sammanfaller, kan de skickas in samtidigt.
Italian: In conformità all'articolo 114 della Direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
Swedish: I enlighet med Artikel 114 i Direktiv 2001/83/EC, kommer det officiella frisläppandet av tillverkningssatsen att genomföras av ett statligt laboratorium eller ett laboratorium utformat för det här endamålet.
Italian: mMU= unità milli-Merck.
Swedish: mMU=milli-Merck-enheter.
Italian: Gardasil 9 deve essere somministrato appena possibile, dopo essere stato rimosso dal frigorifero.
Swedish: Gardasil 9 ska administreras så snart det är möjligt efter att ha avlägsnats från kylskåpet.
Italian: in base alla corporatura ed al peso del paziente.
Swedish: administrering beroende på patientens storlek och vikt.
Italian: Alla fine di questo periodo di tempo Gardasil 9 deve essere utilizzato o smaltito.
Swedish: Vid slutet av denna period ska Gardasil 9 användas eller kasseras.
Italian: A. Riassunto del profilo di sicurezza
Swedish: A. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Italian: Il vaccino non ha mostrato di avere un effetto terapeutico.
Swedish: Vaccinet har inte påvisats ha terapeutisk effekt.
Italian: Per le istruzioni sulla manipolazione del vaccino prima della somministrazione vedere paragrafo 6.6.
Swedish: För anvisningar om hantering av vaccinet före administrering, se avsnitt 6.6.
Italian: Test di Papanicolaou.
Swedish: Papanicolaou-test.
Italian: Evidenza della risposta anamnestica (memoria immunitaria)
Swedish: Evidens för anamnestiskt svar (immunminne)
Italian: Il titolo minimo anti-HPV che conferisce efficacia protettiva, non è stato determinato.
Swedish: Den lägsta anti-HPV-titer som ger skyddande effekt har inte fastställts.
Italian: Tuttavia, tali dati sono considerati insufficienti per raccomandare l'uso di Gardasil 9 durante la gravidanza.
Swedish: Dessa data anses dock otillräckliga för att rekommendera användning av Gardasil 9 under graviditet.
Italian: Pertanto, informi il medico o l'infermiere se si è verificato uno svenimento in occasione di una precedente iniezione.
Swedish: Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du svimmat vid en tidigare injektion.
Italian: La dimostrazione della non inferiorità richiedeva che il limite inferiore del IC del 95% del rapporto GMT fosse superiore a 0,67.
Swedish: För att visa non-inferiority krävdes att den lägre gränsen för 95 % KI för GMT var större än 0,67.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Italian: Studi di follow-up a lungo termine sono attualmente in corso per determinare la durata della protezione (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Långtidsuppföljande studier pågår för närvarande för att avgöra varaktigheten av skyddet (se avsnitt 5.1).
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1).
Italian: POPOLAZIONE
Swedish: POPULATION
Italian: Le differenze osservate sono state < 10% e nella maggior parte dei soggetti, gli eventi avversi sono stati riportati con intensità da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: De skillnader som observerades var <10 %, och hos majoriteten av prövningspersonerna rapporterades biverkningarna vara milda till måttliga i intensitet (se avsnitt 4.5).
Italian: Gli studi di tossicità in dose ripetuta nei ratti, che includevano una valutazione della tossicità della dose singola e la tollerabilità locale, non hanno evidenziato rischi particolari per l'uomo.
Swedish: Toxikologiska studier med upprepad dos hos råtta, vilka inkluderade toxicitet efter engångsdos och lokal tolerans, visade inte på några särskilda risker för människa.
Italian: Il vaccino non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri vaccini o soluzione.
Swedish: Vaccinet får inte blandas i samma spruta med andra vacciner eller lösningar.
Italian: n Numero di casi*
Swedish: n Antal fall*
Italian: Le VLPs non possono infettare le cellule, riprodursi o causare malattia.
Swedish: VLP kan inte infektera celler, föröka sig eller orsaka sjukdom.
Italian: Studi di efficacia a lungo termine
Swedish: Långtidsstudier av effekten
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere se lei o il bambino:
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska om du eller ditt barn:
Italian: Questi dati rappresentano una guida per gli operatori sanitari solo in caso di temporanea escursione termica.
Swedish: Dessa data är endast avsedda som vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal i fall då tillfälliga temperaturavvikelser har skett.
Italian: cLIA= Competitive Luminex Immunoassay.
Swedish: cLIA= Kompetitiv Luminex-baserad immunoanalys.
Italian: Pochi individui (0,1%) hanno interrotto il trattamento a seguito di reazioni avverse.
Swedish: Få individer (0,1 %) avbröt studien på grund av biverkningar.
Italian: Informi il medico o il farmacista se lei o il bambino state assumendo, avete recentemente assunto o potreste assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi i medicinali non soggetti a prescrizione medica.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Italian: La vaccinazione deve essere rimandata fino al completamento della gravidanza (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Vaccination ska därför uppskjutas tills graviditeten är avslutad (se avsnitt 5.1).