FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Osim toga, kod starijih bolesnika postoji veća vjerojatnost liječenja antihipertenzivima koji mogu uzrokovati depleciju volumena i/ili promjene bubrežne funkcije (npr. inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima [ACE inhibitorima] i blokatorima receptora angiotenzina II tipa 1).
Icelandic: Einnig eru aldraðir sjúklingar líklegri til að vera á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfjum sem geta valdið vökvaskorti og/eða breytingum á nýrnastarfsemi [eins og ACE-hemlar eða angiotensin II viðtakablokkar af gerð I (ARB)].
Croatian: Magyarország AstraZeneca Kft.
Icelandic: AstraZeneca Kft.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kombinacije fiksnih doza metformina/saksagliptina/dapagliflozina ocjenjivala se u pet randomiziranih, dvostruko slijepih, aktivnim lijekom/placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja provedenih u odraslih ispitanika sa šećernom bolešću tipa
Icelandic: Öryggi og verkun föstu samsetningarinnar metformin/saxagliptin/dapagliflozin var metin í fimm slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu og virku lyfi hjá fullorðnum einstaklingum með sykursýki af tegund
Croatian: Saksagliptin: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka (t1/2) saksagliptina u plazmi iznosi 2,5 sati, a njegova glavnog metabolita 3,1 sat, dok je srednja vrijednost t1/2 za inhibiciju DPP-4 u plazmi iznosila 26,9 sati.
Icelandic: Meðalhelmingunartími saxagliptins og helsta umbrotsefnis þess í plasma (t1/2) eru 2,5 klst. og 3,1 klst. í sömu röð, og meðalgildi t1/2 fyrir DPP-4 hömlun í plasma var 26,9 klst.
Croatian: Ograničena količina podataka o primjeni metformina kod trudnica ne ukazuje na povećan rizik od prirođenih malformacija.
Icelandic: Takmörkuð gögn um notkun metformins á meðgöngu benda ekki til aukinnar hættu á vansköpun.
Croatian: Tri djelatne tvari u lijeku Qtrilmet smanjuju količinu šećera u krvi tako što dovode do unosa šećera u stanice ili njegova izlučivanja iz tijela kroz mokraću.
Icelandic: Lyfin þrjú í Qtrilmet lækka magn sykurs í blóðinu með því að valda því að hann er tekinn upp inn í frumur eða skilinn út úr líkamanum með þvagi.
Croatian: I saksagliptin i dapagliflozin mogu svaki zasebno povećati rizik od hipoglikemije kada se primjenjuju u kombinaciji s inzulinom ili inzulinskim sekretagogom (sulfonilurejom).
Icelandic: Bæði saxagliptin og dapagliflozin geta hvort um sig aukið hættuna á blóðsykursfalli þegar þau eru gefin ásamt insúlíni eða seytingarörva insúlíns (sulfonylurealyfi).
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR 2D BARKOD
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI
Croatian: Saksagliptin: Sistemska izloženost saksagliptinu bila je približno 25% veća kod žena.
Icelandic: Gildi altækrar útsetningar fyrir saxagliptin voru u.þ.b. 25% hærri hjá konum.
Croatian: Gastrointestinalni simptomi (obuhvaćeni pojmovi uključuju mučninu, povraćanje, proljev, bol u abdomenu i gubitak teka) najčešće se javljaju pri uvođenju liječenja i u većini se slučajeva spontano povlače.
Icelandic: Einkenni frá meltingarfærum (undir því teljast ógleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir og lystarleysi) koma yfirleitt fram í upphafi meðferðar og ganga í flestum tilvikum til baka sjálfkrafa.
Croatian: Saksagliptin + metformin Prilagođena srednja vrijednost promjene od početne vrijednosti
Icelandic: + Metformin Aðlöguð meðaltalsbreyting frá upphafi
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi nekrotizirajućeg fasciitisa perineuma (poznatog i pod nazivom Fournierova gangrena) u bolesnica i bolesnika koji su uzimali SGLT2
Icelandic: Eftir markaðasetningu hefur verið greint frá drepmyndandi fellsbólgu í spöng (einnig kallað Fournier drep) hjá kvenkyns og karlkyns sjúklingum sem taka SGLT-2 hemla.
Croatian: Među ispitanicima s umjerenim do teškim oštećenjem bubrežne funkcije (bolesnici kojima je GFR < 60 ml/min), nuspojave u vidu povišenih vrijednosti kreatinina, fosfora i paratiroidnog hormona (PTH) te hipotenzije imao je veći udio ispitanika liječenih dapagliflozinom nego onih koji su uzimali placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsmikið til verulega skerta nýrnastarfsemi (sjúklingar með GFR < 60 ml/mín.), komu aukaverkanirnar hækkun kreatíníns, fosfórs, kalkkirtlahormóns og lágþrýstingur fram hjá hærra hlutfalli þeirra sem fengu dapagliflozin samanborið við lyfleysu.
Croatian: U ispitivanjima in vitro saksagliptin i njegov glavni metabolit nisu inhibirali CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 niti su inducirali CYP1A2, 2B6, 2C9 i 3A4.
Icelandic: Í rannsóknum in vitro hafa hvorki saxagliptin né umbrotsefni þess hamlað CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eða 3A4, né örvað CYP1A2, 2B6, 2C9 eða 3A4.
Croatian: U stolici ćete možda vidjeti ostatke ovojnice tablete.
Icelandic: Þú gætir séð einhverjar leifar af töfluskelinni í hægðum.
Croatian: Metformin je kontraindiciran kod bolesnika kojima GFR iznosi < 30 ml/min i njegovu primjenu treba privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju bubrežnu funkciju (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Metformin er ekki ætlað sjúklingum með GFR < 30 ml/mín. og hætta skal meðferð tímabundið þegar um er að ræða ástand sem hefur áhrif á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Croatian: Primjena ovog lijeka ne preporučuje se kod bolesnika kod kojih postoji rizik od deplecije volumena (npr. koji primaju diuretike Henleyeve petlje) (vidjeti dio 4.5) ili kod kojih postoji deplecija volumena, npr. zbog akutne bolesti (poput akutne gastrointestinalne bolesti praćene mučninom, povraćanjem ili proljevom).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota lyfið hjá sjúklingum sem eru í hættu á vökvaskorti (t.d. nota hávirkniþvagræsilyf) (sjá kafla 4.5) eða eru með vökvaskort, t.d. vegna bráðra veikinda (eins og bráðra sjúkdóma í meltingarvegi með ógleði, uppköstum eða niðurgangi).
Croatian: Nakon istodobne primjene dapagliflozina i rifampicina (induktora uridin 5'-difosfo-glukuronoziltransferaze [UGT] i CYP3A4/5) primijećeno je smanjenje sistemske izloženosti dapagliflozinu (AUC) za 22%, ali bez klinički značajnog učinka na izlučivanje glukoze mokraćom tijekom 24 sata.
Icelandic: Eftir samhliðagjöf dapagliflozins og rifampicins (virkjar úridín 5'-dífosfat-glúkúrónósýltransferasa (UGT) og CYP3A4/5) sást 22% minnkun á altækri útsetningu (AUC) fyrir dapagliflozini, en engin klínískt mikilvæg áhrif á 24 klst. úthreinsun glúkósa með þvagi.
Croatian: Ispitanici s oštećenjem bubrežne funkcije kao štetnim događajem imali su nižu srednju vrijednost eGFR-a na početku ispitivanja, koja je iznosila 61,8 ml/min/1,73 m2, u usporedbi s 93.6 ml/min/1,73 m2 u cjelokupnoj populaciji.
Icelandic: Hjá einstaklingum með aukaverkanir tengdum nýrum var meðalgaukulsíunarhraði hægari í upphafi, 61,8 ml/mín./1,73 m samanborið við 93,6 ml/mín./1,73 m2 hjá heildarþýðinu.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Qtrilmet.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við þig (eða ef þú ert ekki viss), skaltu ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú tekur Qtrilmet.
Croatian: Stoga će možda biti potrebna niža doza inzulina ili inzulinskog sekretagoga da bi se smanjio rizik od hipoglikemije kad se ti lijekovi primjenjuju u kombinaciji s lijekom Qtrilmet (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Icelandic: Þess vegna gæti þurft minni skammt af insúlíni eða seytingarörva insúlíns til að minnka hættu á blóðsykursfalli þegar þessi lyf eru notuð ásamt Qtrilmet (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Croatian: Odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako imate bilo koju od sljedećih nuspojava:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fram:
Croatian: Metformin: Vezivanje za proteine u plazmi je zanemarivo.
Icelandic: Próteinbinding í plasma er hverfandi.
Croatian: Istraživanja metformina provedena na životinjama nisu ukazala na štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija i ploda, okot ni postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á metformini benda ekki til skaðlegra áhrifa á meðgöngu, þroska fósturvísis eða fósturs, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Croatian: Nekrotizirajući fasciitis perineuma (Fournierova gangrena)
Icelandic: Drepmyndandi fellsbólga í spöng (Fournierdrep)
Croatian: Metabolizam saksagliptina prvenstveno se odvija putem izoenzima 3A4/5 citokroma P450 (CYP3A4/5).
Icelandic: Umbrot saxagliptins verða fyrst og fremst fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Croatian: Ispitivanja dapagliflozina na štakorima ukazala su na toksičnost za bubrege u razvoju u razdoblju koje odgovara drugom i trećem tromjesečju ljudske trudnoće (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á rottum sem fengu dapagliflozin hafa sýnt eiturverkun á þroska nýrna á tímabili sem svarar til annars og síðasta þriðjungs meðgöngu hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Croatian: LRM = longitudinalna analiza ponovljenih mjerenja (na temelju vrijednosti zabilježenih prije primjene terapije za hitnu regulaciju glikemije).
Icelandic: LRM = Langsniðsgreining með endurteknum mælingum (gögn frá því fyrir neyðarmeðferð notuð).
Croatian: Liječenje inhibitorima SGLT2 povećava rizik od infekcija mokraćnih putova (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Meðferð með SGLT-2 hemlum eykur hættu á þvagfærasýkingum (sjá kafla 4.8).
Croatian: Metforminklorid: Ograničeni podaci iz kontroliranih farmakokinetičkih ispitivanja metformina kod zdravih starijih ispitanika ukazuju na smanjen ukupan klirens metformina iz plazme, produljen poluvijek i povećan Cmax u odnosu na mlade ispitanike.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr samanburðarrannsóknum á lyfjahvörfum metformins hjá heilbrigðum öldruðum einstaklingum benda til þess að heildarúthreinsun metformins úr plasma sé minnkuð, helmingunartíminn sé lengdur og Cmax sé hækkað, borið saman við heilbrigða unga einstaklinga.
Croatian: Nuspojave povezane s lijekom Qtrilmet navedene su u Tablici
Icelandic: Aukaverkanir Qtrilmet eru sýndar í töflu
Croatian: Primjena induktora CYP3A4, poput glukokortikoida, beta-2 agonista, diuretika, karbamazepina, deksametazona, fenobarbitala, fenitoina i rifampicina, može umanjiti učinak lijeka Qtrilmet na sniženje glikemijskih vrijednosti.
Icelandic: Notkun CYP3A4 virkja, eins og sykurstera, beta-2 örva, þvagræsilyfja, carbamazepins, dexametasons, phenobarbitals, phenytoins og rifampicins, getur dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum Qtrilmet.
Croatian: Prilagođena postotna razlika između liječenih skupina u 52. tjednu iznosila je 16,8%.
Icelandic: 52 milli meðferðarhópanna var 16,8%.
Croatian: Žene su imale približno 25% veće vrijednosti sistemske izloženosti saksagliptinu, ali se ta razlika ne smatra klinički značajnom.
Icelandic: 25% hærri gildi altækrar útsetningar fyrir saxagliptini, þessi munur er ekki talinn hafa klíníska þýðingu.
Croatian: Potvrđena je bioekvivalencija Qtrilmet tableta i njezinih pojedinačnih sastavnica (metformina s prilagođenim oslobađanjem, saksagliptina i dapagliflozina) kod zdravih ispitanika nakon primjene poslije obroka.
Icelandic: Jafngildi hefur verið staðfest milli Qtrilmet taflna og einstakra þátta (metformin forðalyfs, saxagliptins og dapagliflozins) hjá heilbrigðum einstaklingum við lyfjagjöf eftir máltíð.
Croatian: SAVOR je bilo ispitivanje kardiovaskularnih (KV) ishoda provedeno kod 16 492 bolesnika s vrijednostima HbA1c ≥ 6,5% i < 12% (12 959 bolesnika s potvrđenom KV bolešću; 3533 bolesnika koji su samo imali višestruke faktora rizika), koji su bili randomizirani za primanje saksagliptina (n=8280) ili placeba (n=8212) kao dodatka standardnom liječenju za povišene vrijednosti HbA1c i KV faktore rizika na određenom području.
Icelandic: SAVOR rannsóknin var langtímarannsókn um áhrif á hjarta- og æðasjúkdóma með 16.492 sjúklingum með HbA1c ≥ 6,5% og < 12% (12.959 með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm; 3.533 eingöngu með fleiri en einn áhættuþátt) sem var slembiraðað og fengu saxagliptin (n=8.280) eða lyfleysu (n=8.212) sem viðbót við viðtekna grunnmeðferð við HbA1c og áhættuþáttum hjarta- og æðasjúkdóma.
Croatian: Kod svih su ispitanih vrsta prijavljeni događaji u imunosnom sustavu, kao što su minimalna, neprogresivna, limfoidna hiperplazija u slezeni, limfnim čvorovima i koštanoj srži, bez štetnih posljedica, pri razinama izloženosti koje su bile najmanje 7 puta veće od onih koje se postižu kod ljudi nakon primjene preporučene doze.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá ónæmistengdum tilvikum með minniháttar vefjastækkun í eitlavef án íferðar, í milta, eitlum og beinmerg án afleiðinga, hjá öllum tegundum þar sem útsetning, frá 7 sinnum meiri en samsvarar ráðlögðum skammti fyrir menn, hefur verið prófuð.
Croatian: Prestanite uzimati Qtrilmet i odmah se obratite liječniku ako se pojavi bilo koja od gore navedenih ozbiljnih nuspojava.
Icelandic: Þú skalt stöðva notkun Qtrilmet og leita tafarlaust til læknis ef þú tekur eftir einhverri af ofangreindum alvarlegum aukaverkunum.
Croatian: Trovanje alkoholom povezano je s povećanim rizikom od laktacidoze, osobito u slučaju gladovanja, neishranjenosti ili oštećenja jetrene funkcije zbog djelovanja metformina kao djelatne tvari u ovom lijeku (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Áfengiseitrun tengist aukinni hættu á mjólkursýrublóðsýringu, einkum í þeim tilvikum þegar um föstu, vannæringu eða skerta lifrarstarfsemi er að ræða vegna virka efnisins metformin sem er í lyfinu (sjá kafla 4.4).
Croatian: Većina slučajeva genitalnih infekcija kao nuspojava prijavljena je kod žena (84% ispitanika s genitalnom infekcijom), bila je blage ili umjerene težine i nastupila je samo jednom, a većina bolesnika nastavila je primjenjivati terapiju.
Icelandic: Meirihluti sýkinga í kynfærum kom fram hjá konum (84% einstaklinga með sýkingar í kynfærum), voru vægar til miðlungsalvarlegar, voru einstök tilvik, og flestir sjúklinganna héldu áfram á meðferðinni.
Croatian: U ispitivanjima in vitro dapagliflozin nije inhibirao izoenzime citokroma P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 niti je inducirao CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Icelandic: Í rannsóknum in vitro hefur dapagliflozin hvorki hamlað cytocrom P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, né örvað CYP1A2, CYP2B6 eða CYP3A4.
Croatian: Nije primijećena povećana incidencija kožnih lezija u kliničkim ispitivanjima saksagliptina.
Icelandic: Ekki sást aukin tíðni húðskemmda í klínískum rannsóknum með saxagliptini.
Croatian: Pridržavajte se preporuka za njegu kože koje su Vam dali liječnik ili medicinska sestra.
Icelandic: Þú skalt fylgja ráðleggingum læknisins eða hjúkrunarfræðings varðandi umhirðu húðarinnar.
Croatian: Vrlo rijetke - snižene razine vitamina B12 u krvi - odstupanja u nalazima testova kojima se provjerava rad jetre, upala jetre (hepatitis) - crvenilo kože (eritem), svrbež ili osip koji svrbi (koprivnjača)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir - minnkað magn B12-vítamíns í blóði - óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, lifrarbólga - húðroði (hörundsroði), kláði eða útbrot með kláða (ofsakláði)
Croatian: Ne očekuje se da će Qtrilmet utjecati na sposobnost upravljanja vozilima, rukovanja alatima ili rada sa strojevima.
Icelandic: Ekki er talið að Qtrilmet hafi áhrif á hæfni þína til að aka bifreið eða nota verkfæri eða vélar.
Croatian: U 24-tjednom ispitivanju u kojem se kombinacija saksagliptina i dapagliflozina plus metformin u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bez nje uspoređivala s inzulinom plus metforminom u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bez nje, ukupna stopa incidencije hipoglikemije kod bolesnika koji nisu primali sulfonilureju kao osnovnu terapiju iznosila je 12,7% uz kombiniranu terapiju i 33,1% uz inzulin.
Icelandic: Í 24-vikna rannsókn þar sem samsetningin saxagliptin og dapagliflozin plús metformin með eða án sulfonylurealyfs og insúlín plús metformin með eða án sulfonylurealyfs, voru bornar saman var heildartíðnihlutfall fyrir blóðsykursfall hjá sjúklingum án bakgrunnsmeðferðar með sulfonylurealyfi 12,7% fyrir samsettu meðferðina samanborið við 33,1% fyrir insúlín.
Croatian: Nakon jednokratne doze C-saksagliptina od 50 mg, 24% doze izlučilo se mokraćom u obliku saksagliptina, 36% u obliku njegova aktivnog metabolita, a 75% kao ukupna radioaktivnosti.
Icelandic: C-saxagliptini, voru 24% af skammtinum útskilin í þvagi sem saxagliptin, 36% sem aðalumbrotsefni þess og 75% útskildust af heildargeislavirkninni.
Croatian: U slučaju predoziranja treba uvesti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s kliničkim statusom bolesnika.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar skal hefja viðeigandi stuðningsmeðferð sem ræðst af klínísku ástandi sjúklingsins.
Croatian: Metforminklorid: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja metformina kod bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjahvörfum metformins hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem (tableta).
Icelandic: Tafla með breyttan losunarhraða (tafla).
Croatian: Ocjena vaskularnih ishoda uz primjenu saksagliptina kod bolesnika sa šećernom bolešću - tromboliza kod infarkta miokarda (ispitivanje SAVOR)
Icelandic: SAVOR rannsóknin (saxagliptin assessment of vascular outcomes recorded in patients with Diabetes Mellitus - thrombolysis in myocardial infarction)
Croatian: Istodobna primjena saksagliptina s induktorima CYP3A4/5 osim rifampicina (npr. karbamazepinom, deksametazonom, fenobarbitalom i fenitoinom) nije se ispitivala, a mogla bi sniziti plazmatske koncentracije saksagliptina i povisiti koncentracije njegova glavnog metabolita.
Icelandic: Samhliðagjöf saxagliptins og CYP3A4/5 virkja, annarra en rifampicins (svo sem carbamazepins, dexametasons, phenobarbitals og phenytoins), hefur ekki verið rannsökuð og gæti leitt til lækkaðrar plasmaþéttni saxagliptins og aukinnar þéttni aðalumbrotsefnis þess.
Croatian: Kombinacije kod kojih je potreban oprez
Icelandic: Samsetningar sem krefjast varúðarráðstafana
Croatian: Pojačano lučenje glukoze mokraćom kod inhibicije SGLT2 dovodi do osmotske diureze te može uzrokovati pad sistoličkog krvnog tlaka.
Icelandic: Þessi aukni útskilnaður glúkósa með hömlun SGLT-2 veldur osmósuþvagræsingu og getur leitt til lækkunar á slagbilsblóðþrýstingi.
Croatian: Nije opažena značajnija kumulacija saksagliptina i njegova glavnog metabolita kod ponovljenog doziranja jedanput na dan pri bilo kojoj razini doze.
Icelandic: Ekki sást veruleg uppsöfnun saxagliptins eða helsta umbrotsefnis þess við endurtekna skammta einu sinni á sólarhring við neinar skammtastærðir.
Croatian: Dostupni farmakodinamički/toksikološki podaci prikupljeni kod životinja pokazali su da se dapagliflozin/njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko; a ukazali su i na farmakološki posredovane učinke lijeka kod mladunčadi koja je sisala (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif/eiturverkun hjá dýrum sýna að dapagliflozin/umbrotsefni skiljast út í móðurmjólk og jafnframt lyfjafræðileg áhrif á afkvæmi á spena (sjá kafla 5.3).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave povezane s lijekom Qtrilmet su infekcije gornjih dišnih putova (vrlo često), hipoglikemija kod primjene u kombinaciji sa sulfonilurejom (vrlo često), gastrointestinalni simptomi (vrlo često) i infekcije mokraćnih putova (često).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint hefur verið frá í tengslum við Qtrilmet eru sýkingar í efri öndunarvegi (mjög algengar), blóðsykursfall þegar notað samhliða sulfonylurealyfi (mjög algengar), einkenni frá meltingarvegi (mjög algengar) og þvagfærasýkingar (algengar).
Croatian: Poseban je oprez potreban u okolnostima kada može doći do oštećenja bubrežne funkcije, primjerice kada se uvodi liječenje antihipertenzivima ili diureticima ili kada se započinje s primjenom NSAIL-a.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við aðstæður þar sem skerðing getur orðið á nýrnastarfsemi, til dæmis við upphaf háþrýstings- eða þvagræsimeðferðar eða þegar meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfi hefst.
Croatian: Nakon primjene jedne peroralne doze od 5 mg zdravim ispitanicima, srednja vrijednost AUC-a saksagliptina u plazmi iznosila je 78 ng h/ml, a njegova glavnog metabolita 214 ng h/ml.
Icelandic: Eftir inntöku 5 mg staks skammts af saxagliptini hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum var meðalgildi AUC í plasma 78 ng klst./ml fyrir saxagliptin og 214 ng klst./ml fyrir aðalumbrotsefnið.
Croatian: Prilagođena srednja vrijednost promjene početne vrijednosti HbA1c u skupini koja je primala dapagliflozin i saksagliptin plus metformin iznosila je -0,74% (95% CI: -0,90; -0,57), a u skupini koja je primala placebo i saksagliptin plus metformin 0,07% (95% CI: -0,13; 0,27).
Icelandic: Aðlagaðar meðaltals breytingar frá upphafsgildi á HbA1c í hópnum sem fékk dapagliflozin og saxagliptin plús metformin voru -0,74% (95% CI: -0,90; -0,57) og hjá hópnum sem fékk lyfleysu og saxagliptin plús metformin 0,07% (95% CI: -0,13; 0,27).
Croatian: Udio bolesnika koji su postigli HbA1c < 7% u ispitivanju MB102129 i ispitivanju CV181168 Udio bolesnika koji su postigli HbA1c < 7,0% u 24. tjednu ispitivanja dapagliflozina u dozi od 10 mg kao dodatka saksagliptinu u dozi od 5 mg i metforminu bio je veći u skupini koja je primala dapagliflozin u dozi od 10 mg i saksagliptin u dozi od 5 mg plus metformin (38,0% [95% CI: 30,9; 45,1]) nego u skupini koja je primala placebo plus saksagliptin u dozi od 5 mg plus metformin (12,4% [95% CI: 7,0; 17,9]).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náði HbA1c < 7% í rannsókn MB102129 og rannsókn CV181168 Hlutfall sjúklinga sem náði HbA1c < 7,0% í viku 24 í rannsókn á viðbótarmeðferð dapagliflozins 10 mg við saxagliptin 5 mg plús metformin var hærra hjá hópnum sem fékk dapagliflozin 10 mg og saxagliptin 5 mg plús metformin 38,0% (95% CI [30,9; 45,1]) samanborið við hópinn sem fékk lyfleysu plús saxagliptin 5 mg plús metformin 12,4% (95% CI [7,0; 17,9]).
Croatian: Metformin može djelovati putem tri mehanizma: smanjenjem proizvodnje glukoze u jetri inhibicijom glukoneogeneze i glikogenolize, umjerenim povećavanjem osjetljivosti na inzulin, čime poboljšava pohranu glukoze u perifernim tkivima i njezino iskorištavanje u mišićima, te odgađanjem apsorpcije glukoze u crijevima.
Icelandic: Verkunarháttur metformins getur verið þrenns konar; með minnkun á glúkósaframleiðslu í lifur með því að hamla nýmyndun glúkósa og glýkógensundrun, með því að auka lítillega insúlínnæmi og bæta þannig útlæga upptöku glúkósa og nýtingu í vöðvum og með því að tefja frásog glúkósa úr smáþörmum.
Croatian: Vrijednosti hematokrita > 55% prijavljene su kod 1,3% ispitanika liječenih dapagliflozinom u dozi od 10 mg i 0,4% onih koji su primali placebo.
Icelandic: Greint var frá gildum blóðkornaskila > 55% hjá 1,3% einstaklinga sem fengu meðferð með dapagliflozini 10 mg samanborið við 0,4% einstaklinga sem fengu lyfleysu.
Croatian: Osim toga, bolesnike treba upozoriti na rizik od hipoglikemije kod primjene ovog lijeka u kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje razine glukoze za koje se zna da uzrokuju hipoglikemiju (npr. inzulin i sulfonilureje).
Icelandic: Að auki skal vara sjúklinga við mikilli hættu á blóðsykursfalli þegar lyfið er notað í samsettri meðferð með öðrum sykursýkilyfjum sem vitað er að valda of lágum blóðsykri (t.d. insúlín og sulfonylurealyf).
Croatian: Manje česte - žeđ - zatvor - buđenje noću radi mokrenja - suha usta - smanjenje tjelesne težine - smanjenje bubrežne funkcije, povišene razine kreatinina ili ureje (vidljivo iz nalaza krvnih pretraga) - kožni osip koji može uključivati izdignuća, nadraženost kože ili svrbež - poteškoće s postizanjem ili održavanjem erekcije (erektilna disfunkcija) - gljivična infekcija - blaga alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti) (osip) - svrbež u genitalnom području (svrbež genitalija ili svrbež stidnice i rodnice) ili nelagoda kod mokrenja
Icelandic: Sjaldgæfar - þorsti - hægðatregða - næturþvaglát - munnþurrkur - þyngdartap - skert nýrnastarfsemi, aukning kreatíníns eða þvagsýru (kemur fram í blóðprufum) - húðútbrot sem geta falið í sér upphleyptar bólur, húðertingu eða kláða - erfiðleikar við að ná eða viðhalda stinningu (stinningarvandamál) - sveppasýkingar - væg ofnæmisviðbrögð (útbrot) - kláði í kynfærum (kláði í kynfærum, sköpum eða leggöngum) eða óþægindi við þvaglát
Croatian: Iskustvo s primjenom dapagliflozina kod zatajenja srca NYHA stupnja I - II je ograničeno.
Icelandic: Reynsla af notkun dapagliflozins í NYHA flokkum I-II er takmörkuð.