FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Morate koristiti pouzdanu kontracepciju za vrijeme liječenja ribavirinom i tijekom 4 mjeseca nakon završetka liječenja.
Bulgarian: Вие трябва да използвате ефикасни методи за контрацепция по време на лечението Ви с рибавирин и четири месеца след края на лечението.
Croatian: Kod primjene alfa interferona prijavljen je velik broj različitih autoimunih poremećaja i poremećaja posredovanih imunološkim sustavom, uključujući poremećaje štitne žljezde, sistemski lupus eritematosus, reumatoidni artritis (novonastali ili pogoršanje postojećeg), idiopatsku i trombotičku trombocitopeničnu purpuru, vaskulitis, neuropatije uključujući mononeuropatije (vidjeti i dio 4.4).
Bulgarian: При лечение с интерферон алфа има съобщения за голям брой автоимунни и имунно-медиирани нарушения, включително нарушения на функцията на щитовидната жлеза, системен лупус еритематозус, ревматоиден артрит (нов или влошаване на съществуващ), идиопатична и тромботична тромбоцитопенична пурпура, васкулити, невропатии, включително мононевропатии (вж. точка 4.4).
Croatian: IntronA je dostupan u obliku otopine za injekcije ili infuziju.
Bulgarian: IntronA се предлага под формата на инжекционен или инфузионен разтвор.
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi moždanog udara (cerebrovaskularni događaji).
Bulgarian: Има съобщения и за инсулти (мозъчен удар).
Croatian: Ukupno je uključeno 118 bolesnika: 57% muškog spola, 80% bijelaca, 78% s genotipom 1 virusa, 64% u dobi od ≤ 12 godina.
Bulgarian: 57 % момчета, 80 % от европеидната раса, 78 % инфектирани с генотип 1,64 %  12-годишна възраст.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti u slučaju teške leukopenije (< 1200/mm 3), teške neutropenije (< 750/mm 3) ili teške trombocitopenije
Bulgarian: В случай на развитие на тежка левкопения (< 1 200/mm 3), тежка неутропения (< 750/mm 3) или тежка тромбоцитопения (< 70 000/mm 3), лечението трябва да се спре.
Croatian: Muški bolesnici ili njihove partnerice moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja i 7 mjeseci nakon završetka liječenja (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin).
Bulgarian: Пациентите мъже или техните партньорки трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и 7 месеца след лечението (вж. КХП на рибавирин).
Croatian: S obzirom na rizik od povećane toksičnosti, doze lijeka IntronA i istodobno primijenjenih kemoterapeutika moraju se pažljivo prilagoditi (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Поради повишения риск от токсичност при съвместно приложение с химиотерапевтични продукти, необходимата доза IntronA трябва да се определи много внимателно (вж. точка 4.5).
Croatian: Ako Vam je IntronA propisan u kombinaciji s drugim lijekom, pročitajte i uputu o lijeku za lijek koji ćete uzimati u kombinaciji.
Bulgarian: Ако Ви предпишат IntronA в комбинация с друго лекарство, моля, прочетете и неговата Листовка за пациента.
Croatian: Doza će se razlikovati ovisno o bolesti koja se liječi.
Bulgarian: Дозировката е различна за различните заболявания.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste ikada liječeni zbog depresije ili neke druge psihijatrijske bolesti, smetenosti, nesvjestice, razmišljanja o samoubojstvu ili pokušaja samoubojstva ili ako ste u prošlosti zlorabili sredstva ovisnosti (npr. alkohol ili droge).
Bulgarian: Съобщете на лекаря си, ако някога са Ви лекували за депресия или друго психично заболяване; ако сте страдали от объркване или загуба на съзнание, ако сте мислили за самоубийство или сте правили опит за самоубийство, или имате анамнеза за злоупотреба с вещества (напр. алкохол или наркотици).
Croatian: - Postojeća teška psihijatrijska bolest ili anamneza takve bolesti, osobito teška depresija, misli o samoubojstvu ili pokušaj samoubojstva.
Bulgarian: - Анамнеза за тежко психично заболяване, особено за тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
Croatian: Svi bolesnici trebaju obaviti oftalmološki pregled prije početka liječenja.
Bulgarian: При всички пациенти преди лечението трябва да се прави очен преглед.
Croatian: U bolesnika u kojih se razviju novi ili pogoršaju postojeći oftalmološki poremećaji treba razmotriti obustavu lijeka IntronA.
Bulgarian: При пациенти, при които се развият заболявания на очите, или се влошат съществуващи такива, трябва да се обсъди спиране на лечението с IntronA.
Croatian: Interakcije između lijeka IntronA i drugih lijekova nisu u potpunosti ispitane.
Bulgarian: Няма подробни проучвания за взаимодействията между IntronA и други лекарствени продукти.
Croatian: Iako su takva stanja prijavljena češće u bolesnika s kroničnim hepatitisom C liječenih interferonom alfa, prijavljena su i u bolesnika s onkološkim bolestima liječenih interferonom alfa.
Bulgarian: Макар подобни съобщения да са по-чести при пациенти с хроничен хепатит С, такива има и при пациенти с онкологични заболявания, лекувани с интерферон алфа.
Croatian: Vrlo rijetko su pri visokim dozama lijeka IntronA nastupile konvulzije.
Bulgarian: Макар и много рядко, при лечение с високи дози IntronA са наблюдавани гърчове.
Croatian: Razine u serumu bile su ispod razine mjerljivosti 16 sati nakon supkutane i 24 sata nakon intramuskularne primjene.
Bulgarian: Серумните му нива са под откриваемите стойности съответно 16 и 24 часа след инжектирането.
Croatian: Uobičajena doza je 5 milijuna IU (3 do 9 milijuna IU) primijenjena supkutano triput na tjedan (svaki drugi dan).
Bulgarian: Обичайната доза е 5 милиона IU (от 3 до 9 милиона IU), приложени подкожно три пъти седмично (през ден).
Croatian: Ako se na rendgenskoj snimci pluća otkriju plućni infiltrati ili se dokaže oštećenje plućne funkcije, bolesnika se mora pomno nadzirati te po potrebi obustaviti liječenje interferonom alfa.
Bulgarian: Ако на рентгенографията се виждат белодробни инфилтрати или ако има данни за нарушения в белодробната функция, пациентът трябва да бъде проследяван стриктно и, ако е необходимо, лечението с интерферон алфа трябва да бъде спряно.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave koje mogu biti opasne po život ili dovesti do smrtnog ishoda uključuju mukozitis, dijareju, neutropeniju, oštećenje funkcije bubrega i poremećaj ravnoteže elektrolita.
Bulgarian: Потенциално животозастрашаващите или фатални нежелани реакции, за които има най-много съобщения, са мукозит, диария, неутропения, нарушения на бъбречната функция, електролитен дисбаланс.
Croatian: artralgija, mialgija, mišićno-koštana bol
Bulgarian: Артралгия, миалгия, мускулно-скелетни болки
Croatian: Umjereni do teški neželjeni učinci mogu zahtijevati promjenu režima doziranja ili, u nekim slučajevima, prekid liječenja lijekom IntronA.
Bulgarian: Умерено тежките и тежките нежелани реакции могат да налагат корекция на дозата при конкретния пациент или, в някои случаи, прекратяване на лечението с IntronA.
Croatian: Sljedeće upute objašnjavaju kako ćete sami sebi dati injekciju lijeka IntronA.
Bulgarian: В дадените по-долу указания е обяснено как сами да си инжектирате IntronA.
Croatian: IntronA je klasificiran kao rekombinantni interferon alfa-2b.
Bulgarian: IntronA се класифицира като рекомбинантен интерферон алфа-2b.
Croatian: Primjena lijeka IntronA u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima (npr. Ara-C, ciklofosfamidom, doksorubicinom i tenipozidom) može dovesti do povećanog rizika toksičnih učinaka (težinu i trajanje) (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Приложението на IntronA съвместно с химиотерапевтични средства (напр. Ara-C, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) може да повиши риска от развитие на прояви на токсичност (и по тежест, и по продължителност) (вж. точка 4.4).
Croatian: U nekih bolesnika, obično starijih, liječenih većim dozama, zabilježeni su značajnije suženje svijesti i koma, uključujući i slučajeve encefalopatije.
Bulgarian: При някои пациенти, обикновено в старческа възраст и лекувани с високи дози, са наблюдавани сопор и кома, включително енцефалопатия.
Croatian: U bolesnika s cirozom moraju se pomno nadzirati jetreni enzimi i funkcija jetre.
Bulgarian: При пациенти с цироза чернодробните ензими и чернодробната функция трябва внимателно да се проследяват.
Croatian: Nadalje, nije dokazana sigurnost i djelotvornost telbivudina u kombinaciji s interferonima u liječenju kroničnog hepatitisa B.
Bulgarian: Освен това, безопасността и ефикасността на телбивудин в комбинация с интерферони за лечение на хроничен хепатит
Croatian: Provjerite je li igla sa štitnikom čvrsto nataknuta na štrcaljku tako što ćete gurnuti štitnik za iglu, istodobno ga okrećući.
Bulgarian: Уверете се, че иглата с предпазителя е поставена стабилно върху спринцовката като натиснете докато завъртате предпазителя.
Croatian: Poremećaji uha i labirinta često: vrlo rijetko:
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта Чести:
Croatian: §, astenija, razdražljivost, bol u grudnom košu, malaksalost bol na mjestu injekcije nekroza na mjestu injekcije, edem lica
Bulgarian: §, астения, раздразнителност, гръдна болка, неразположение Болка на мястото на инжектиране Некроза на мястото на инжектиране, отоци по лицето
Croatian: Sve su ovo vrlo ozbiljne nuspojave.
Bulgarian: Това са сериозни нежелани реакции.
Croatian: anemija, neutropenija trombocitopenija, limfadenopatija
Bulgarian: Анемия, неутропения Тромбоцитопения, лимфаденопатия
Croatian: Kada se IntronA primjenjuje s hidroksiurejom, može se povećati učestalost i težina kožnog vaskulitisa.
Bulgarian: Когато IntronA се прилага с хидроксиурея, е възможно зачестяване или влошаване на случаите на кожен васкулит.
Croatian: rijetko:
Bulgarian: Редки:
Croatian: Svim bolesnicima uključenima u klinička ispitivanja kroničnog hepatitisa C učinjena je biopsija jetre prije uključenja, no u nekim je slučajevima (tj. u bolesnika s genotipom 2 i 3) moguće započeti liječenje bez histološke potvrde bolesti.
Bulgarian: С на всички пациенти е правена чернодробна биопсия, но в определени случаи (напр. пациенти с генотип 2 и 3) е възможно започване на лечение и без хистологично потвърждение.
Croatian: c: Bolesnici s genotipom 3 i malim virusnim opterećenjem (< 600 000 IU/ml) liječeni su 24 tjedna, a bolesnici s genotipom 3 i velikim virusnim opterećenjem (≥ 600 000 IU/ml) 48 tjedana.
Bulgarian: Пациентите с генотип 3 и ниско вирусно натоварване (< 600 000 IU/ml) е трябвало да получат 24-седмично лечение, докато тези с генотип 3 и високо вирусно натоварване (≥ 600 000 IU/ml) - 48-седмично лечение.
Croatian: Pored navedenog, prilikom primjene lijeka IntronA prijavljena je pojava sindroma Vogt-KoyanagiHarada (autoimuni upalni poremećaj koji zahvaća oči, kožu te ovojnice slušnog sustava, moždane ovojnice i ovojnice leđne moždine), razmišljanja o ugrožavanju života drugih ljudi, manija (pretjerano ili nerazumno oduševljenje), bipolarni poremećaji (poremećaji raspoloženja obilježeni naizmjeničnim epizodama tuge i uzbuđenja), kongestivno zatajenje srca, perikardijalni izljev (nakupljanje tekućine između perikarda (srčane ovojnice) i samog srca), plućna fibroza (stvaranje ožiljaka na plućima) i ponovna aktivacija hepatitisa B u bolesnika koji su istodobno zaraženi virusom hepatitisa C i virusom hepatitisa B (povratak hepatitisa B).
Bulgarian: Освен това при употреба на IntronA има съобщения за развитие на синдрома на Фогт-Коянаги-Харада (автоимунно възпалително заболяване, което засяга очите, кожата, тъпанчевата мембрана, мозъчните обвивки и обвивките на гръбначния мозък), мисли за застрашаване живота на други хора, мания (прекомерен и необоснован ентусиазъм), биполярни разстройства (разстройства на настроението, характеризиращи се с редуващи се епизоди на тъга и възбуда), застойна сърдечна недостатъчност, перикарден излив (събиране на течност между перикарда (обвивката на сърцето) и самото сърце), белодробна фиброза (увреждане на белите дробове) и реактивация на вирусен хепатит B (повторна поява на хепатит B) при HCV/HIV коинфектирани пациенти.
Croatian: Kronični hepatitis C
Bulgarian: Хроничен хепатит C
Croatian: Ispitivan je prijenos ribavirina u sjemenu tekućinu.
Bulgarian: Преминаването на рибавирин в семенната течност е изследвано.
Croatian: pegilirani interferon alfa-2b (1,5 μg/kg na tjedan) + ribavirin (800 mg)
Bulgarian: пегилиран интерферон алфа-2b (1,5 µg/kg/ седмица) + рибавирин (800 mg/ден)
Croatian: §, pojačan tek
Bulgarian: §, повишен апетит
Croatian: Neželjeni učinci uključujući produljeno vrijeme zgrušavanja krvi i poremećaje funkcije jetre
Bulgarian: Нежелани събития включително удължаване времето на кръвосъсирване и патология на черния дроб
Croatian: Bolesnici koji uživaju/zlorabe sredstva ovisnosti:
Bulgarian: Пациенти, употребяващи/злоупотребяващи с вещества:
Croatian: §, simptomi nalik gripi
Bulgarian: §, грипоподобни симптоми
Croatian: Preporučena doza kreće se u rasponu od 5 do 10 milijuna IU i daje se supkutano triput na tjedan (svaki drugi dan) tijekom 4 do 6 mjeseci.
Bulgarian: Препоръчителната доза е от 5 до 10 милиона IU, приложени подкожно три пъти седмично (през ден) в продължение на 4 до 6 месеца.
Croatian: U bolesnika istodobno zaraženih virusima hepatitisa B i C koji se liječe interferonom prijavljeni su slučajevi reaktivacije hepatitisa B (neki od njih s teškim posljedicama).
Bulgarian: При пациенти с хепатит B и хепатит C коинфекция, лекувани с интерферон, се съобщава за случаи (някои от тях със сериозни последствия) на реактивация на вирусен хепатит
Croatian: - ako se istodobno liječite i zbog HIV infekcije (vidjeti dio "Drugi lijekovi i IntronA").
Bulgarian: ако Ви лекуват за HIV-инфекция (вижте точка „Други лекарства и IntronA").
Croatian: Nakon otvaranja lijek se smije čuvati najdulje 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Bulgarian: Веднъж отворен, продуктът може да бъде съхраняван най-много 28 дни при температура от 2ºC до 8ºC.
Croatian: Kronični hepatitis C: odrasli - 3 milijuna IU, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno), u kombinaciji s ribavirinom ili samostalno.
Bulgarian: Хроничен хепатит C: Възрастни - 3 милиона IU 3 пъти седмично (през ден), инжектирани субкутанно (подкожно) самостоятелно или в комбинация с рибавирин.
Croatian: Svaki utvrđeni poremećaj štitne žljezde mora se liječiti konvencionalnom terapijom.
Bulgarian: При установяването на каквото и да е нарушение на функцията на щитовидната жлеза, то трябва да се лекува чрез стандартна терапия.
Croatian: 6 IU/kg na dan tijekom 3 mjeseca cynomolgus majmunima nije uzrokovala značajnu toksičnost.
Bulgarian: 6 IU/kg интерферон на макаци циномолгус не е довело до развитие на забележими прояви на токсичност.
Croatian: IntronA se primjenjivao u dozi od 3 milijuna IU triput na tjedan kao monoterapija ili u kombinaciji s ribavirinom.
Bulgarian: IntronA е прилаган в доза 3 MIU 3 пъти седмично под формата на монотерапия или в комбинация с рибавирин.
Croatian: Kao adjuvantna terapija u bolesnika u kojih je tumor kirurški odstranjen, ali u kojih postoji velik rizik od ponovne sistemske pojave bolesti, npr. u bolesnika s primarnom ili rekurentnom (kliničkom ili patološkom) zahvaćenošću limfnih čvorova.
Bulgarian: Като адювантна терапия при радикално оперирани пациенти без заболяване след операцията, но с висок риск от системен рецидив, например пациенти с първично засягане на лимфен възел или рецидив в лимфен възел (по клинични или патологоанатомични данни).
Croatian: Hipertrigliceridemija
Bulgarian: Хипертриглицеридемия
Croatian: - IntronA u kombinaciji s ribavirinom
Bulgarian: - IntronA в комбинация с рибавирин
Croatian: Ako se tijekom liječenja lijekom IntronA u bilo kojoj indikaciji razviju nuspojave, treba prilagoditi dozu ili privremeno prekinuti terapiju dok se nuspojave ne povuku.
Bulgarian: Ако по време на лечението с IntronA се развият нежелани лекарствени реакции, без значение от показанието за лечение, коригирайте дозата или временно спрете лечението до отзвучаване на нежеланите реакции.
Croatian: Detaljne upute za potkožnu primjenu nalaze se u ovoj uputi o lijeku (vidjeti dio „KAKO DA SI SAMI DATE INJEKCIJU LIJEKA INTRONA" na kraju upute).
Bulgarian: В тази листовка са дадени подробни указания за подкожното инжектиране (вижте точка „КАК ДА СИ ИНЖЕКТИРАТЕ INTRONA" в края на листовката).
Croatian: Bolesnici pogodni za ova ispitivanja imali su kronični hepatitis C potvrđen pozitivnim nalazom HCV-RNK pomoću testa lančane reakcije polimerazom (PCR) (> 100 kopija/ml), nalazom biopsije jetre koji odgovara histološkoj dijagnozi kroničnog hepatitisa koji nije mogao biti uzrokovan drugim čimbenikom te odstupanjem od normalne vrijednosti ALT-a u serumu.
Bulgarian: Подходящи за включване в проучванията са били пациенти с хроничен хепатит С, потвърден чрез доказване на НСV-РНК с полимеразна верижна реакция (PCR) (> 100 копия/ml), чернодробна биопсия, показваща хистологично хроничен хепатит без друга причина за такъв, и повишен серумен АЛАТ.
Croatian: Detaljne upute za supkutanu primjenu nalaze se u uputi o lijeku (vidjeti dio „Kako da si sami date injekciju lijeka IntronA").
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожното инжектиране на продукта са дадени в листовката за пациента (вж. „Как да си инжектирате IntronA").
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali srčani napad ili srčane tegobe, poteškoće s disanjem ili upalu pluća, probleme sa zgrušavanjem krvi, bolest jetre, tegobe sa štitnjačom, šećernu bolest te visoki ili niski krvni tlak.
Bulgarian: Ако сте преживели инфаркт или имате друго сърдечно заболяване, съобщете това на лекаря си; също и ако някога сте имали проблеми с дишането или пневмония, проблеми с кръвосъсирването, чернодробно заболяване, заболяване на щитовидната жлеза, диабет, високо или ниско кръвно налягане.
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 3 do 16 godina s kompenziranim kroničnim hepatitisom C i mjerljivom HCV-RNK (određenom u centralnom laboratoriju primjenom na istraživanju utemeljenog testa lančane reakcije polimerazom u stvarnom vremenu, RT-PCR) uključeni su u dva multicentrična ispitivanja i primali su IntronA u dozi od 3 milijuna IU/m2 triput na tjedan plus ribavirin 15 mg/kg na dan godinu dana, nakon čega ih se pratilo još 6 mjeseci po završetku liječenja.
Bulgarian: В две многоцентрови проучвания са били включени деца и юноши на възраст от 3 до 16 години с компенсиран хроничен хепатит С и HCV-РНК, доказана чрез RT-PCR (изследвана в централна лаборатория с PCR анализ в реално време, Real Time PCR за научни цели), като са лекувани с IntronA 3 MIU/m2 три пъти седмично и рибавирин 15 mg/kg дневно в продължение на 1 година, с период на проследяване 6 месеца след края на лечението.
Croatian: 18 milijuna IU/3 ml
Bulgarian: 18 милиона IU/3 ml
Croatian: Primjećene su, ponekad teške, hipertrigliceridemija i egzacerbracija hipertrigliceridemije.
Bulgarian: Наблюдавани са хипертриглицеридемия и влошаване на съществуваща хипертриглицеридемия.
Croatian: Udjeli trajnog virološkog odgovora u skupinama bolesnika liječenih godinu dana lijekom IntronA u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom (iz dva ispitivanja) prikazani su u Tablici 3.
Bulgarian: Процентите на траен вирусологичен отговор в групите, лекувани в продължение на една година с IntronA като монотерапия или в комбинация с рибавирин (в две проучвания), са показани в Таблица 3.
Croatian: - Kontraindicirana je primjena interferona alfa-2b u djece i adolescenata s postojećim teškim psihijatrijskim bolestima ili anamnezom takvih bolesti (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: - Употребата на интерферон алфа-2b при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване е противопоказана (вж. точка 4.3).
Croatian: Intenzitet nuspojava obično je bio blag do umjeren.
Bulgarian: В общия случай нежеланите реакции са били леки до умерено тежки.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima provedenima u populaciji oboljeloj od hepatitisa C bolesnici su godinu dana liječeni lijekom IntronA u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom.
Bulgarian: В клинични проучвания, проведени при популация с хепатит С, пациентите са били лекувани с монотерапия с IntronA или с IntronA в комбинация с рибавирин в продължение на една година.
Croatian: Ako se procijeni da je neophodno liječenje interferonom alfa-2b u odraslih bolesnika s postojećim ili u anamnezi zabilježenim teškim psihijatrijskim poremećajima, liječenje smije započeti isključivo nakon individualnog dijagnostičkog i terapijskog zbrinjavanja psihičkog poremećaja.
Bulgarian: Ако при възрастен пациент със съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова се прецени, че се налага лечение с интерферон алфа-2b, то трябва да се започне само след подходящо индивидуализирано уточняване и лечение на психичното заболяване.
Croatian: Tablica 4. Trajan virološki odgovor prema genotipu nakon liječenja lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom u usporedbi s pegiliranim interferonom alfa-2b u kombinaciji s ribavirinom u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om Ispitivanje 1
Bulgarian: Таблица 4 Траен вирусологичен отговор според генотипа след лечение с IntronA в комбинация с рибавирин спрямо пегилиран интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин при пациенти с HCV/HIV коинфекция
Croatian: Bolesnici s relapsom
Bulgarian: Пациенти с рецидив
Croatian: 12 višedoznih bočica
Bulgarian: 12 многодозови флакона
Croatian: Dobiva se iz klona E. coli koji nosi genetičkim inženjeringom stvoren hibridni plazmid s genom za interferon alfa-2b iz ljudskih leukocita.
Bulgarian: Получава се от щам E. coli, в който е интегриран генетично получен плазмиден хибрид, включващ гена за продуцирания от човешки левкоцити интерферон алфа-2b.
Croatian: U bolesnika koji su primali kombiniranu terapiju lijekom IntronA i ribavirinom prijavljene su bolesti zuba i parodonta koje mogu dovesti do gubitka zuba.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с IntronA в комбинация с рибавирин, има съобщения за проблеми със зъбите и венците, които могат да доведат до загуба на зъби.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja definiranoj kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100, < 1/10).
Bulgarian: В рамките на системо-органната класификация, нежеланите реакции са групирани по честота в следните категории: много чести (≥1/10) и чести (≥1/100 до <1/10).
Croatian: Liječenje lijekom IntronA smije započeti ako se razina TSH-a može lijekovima održavati u granicama normale.
Bulgarian: Лечението с IntronA може да се започне, ако нивото на TSH може да поддържа в рамките на нормата с помощта на медикаменти.
Croatian: Djeca i adolescenti: rast i razvoj (kronični hepatitis C) Za vrijeme liječenja kombiniranom terapijom interferonom (standardnim i pegiliranim) i ribavirinom u trajanju do 48 tjedana u bolesnika u dobi od 3 do 17 godina čest je bio gubitak tjelesne težine i zastoj u rastu (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Bulgarian: По време на лечението с интерферон (стандартен и пегилиран)/рибавирин при пациенти на възраст от 3 до 17 години, продължаващо до 48 седмици, често са наблюдава загуба на тегло и забавяне на растежа (вж. точки 4.8 и 5.1).
Croatian: Ozbiljnost nuspojava također se povećavala kod primjene visokih doza (66% bolesnika imalo je nuspojave stupnja 3 prema SZO klasifikaciji, a 14% bolesnika nuspojave stupnja 4) u odnosu na obično blagi do umjereni intenzitet nuspojava kod liječenja nižim dozama.
Bulgarian: С повишаването на дозата се повишаваше и тежестта на нежеланите реакции (3 и 4 степен по СЗО съответно при 66 % и при 14 % от пациентите) в сравнение с предимно леките и умерено тежки нежелани реакции при приложение на ниски дози.
Croatian: Istodobna kemoterapija
Bulgarian: Съпътстваща химиотерапия
Croatian: Manje često prijavljene nuspojave: bakterijska infekcija, osjećaj trnaca i bockanja i perikarditis (upala srčane ovojnice).
Bulgarian: Нежелани реакции, за които има нечести съобщения: бактериална инфекция, чувство за изтръпване и перикардит (възпаление на сърдечната обвивка).
Croatian: Na kraju dugotrajnog praćenja (do 5 godina) je 20 od 97 djece (21%) imalo smanjenje na krivulji rasta za > 15 percentila, a 10 od tih 20 smanjenje za > 30 percentila u odnosu na početak liječenja.
Bulgarian: Двадесет (21 %) от 97-те деца са били с понижаване > 15 персентила на ръста, като 10 от 20-те деца са били с понижаване > 30 персентила на ръста от началото на лечението до края на периода на дългосрочното проследяване (до 5 години).
Croatian: konjunktivitis, bol u oku, poremećaj vida, poremećaj suzne žlijezde
Bulgarian: Конюнктивит, болка в очите, нарушено зрение, нарушение на слъзните жлези