FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Temozolomide SUN deve essere prescritto solo da medici esperti nel trattamento oncologico dei tumori cerebrali.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN skal kun forskrives av leger med erfaring i onkologisk behandling av hjernetumorer.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Norwegian Bokmål: 6.4 Spesielle forholdsregler for oppbevaring
Italian: La dose giornaliera dipende dall'aver già effettuato o meno la chemioterapia in precedenza.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen avhenger av om du har fått strålebehandling tidligere eller ikke.
Italian: In casi molto rari, i pazienti in terapia con Temozolomide SUN e medicinali simili possono presentare un piccolo rischio di sviluppare tumori secondari, compresa la leucemia.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan pasienter som tar Temozolomide SUN eller lignende legemidler ha en mindre risiko for å utvikle sekundær kreft, inkludert leukemi.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet:
Italian: Cos'è Temozolomide SUN e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Temozolomide SUN er og hva det brukes mot
Italian: Cos'è Temozolomide SUN e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Temozolomide SUN Come prendere Temozolomide SUN Possibili effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: Hva Temozolomide SUN er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Temozolomide SUN Hvordan du bruker Temozolomide SUN Mulige bivirkninger
Italian: I pazienti devono essere avvisati di conservare le capsule fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, preferibilmente in un armadio chiuso a chiave.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om å holde kapslene utenfor barns rekkevidde, helst i et låst skap.
Italian: Sono stati osservati casi molto rari di grave eruzione cutanea con gonfiore della pelle, anche sui palmi delle mani e le piante dei piedi, o un doloroso arrossamento della pelle e/o vescicole sul corpo o alla bocca.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av alvorlig utslett og oppsvulmet hud, inkludert i håndflatene og på fotsålene, eller smertefull rød hud og/eller blemmer på kroppen eller i munnen, har blitt observert.
Italian: Le seguenti ulteriori reazioni avverse serie sono state identificate durante l'esposizione postmarketing:
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende alvorlige bivirkninger blitt identifisert under eksponering etter markedsføring: Tabell 6.
Italian: Sebbene i dati siano limitati, ci si aspetta che la tolleranza nei bambini sia simile a quella degli adulti.
Norwegian Bokmål: Til tross for begrenset mengde data, er toleranse overfor TMZ hos barn forventet å være lik som hos voksne.
Italian: I dati di efficacia clinica sui pazienti con glioblastoma multiforme (performance status secondo Karnofsky [KPS] ≥ 70), progressivo o recidivato dopo intervento chirurgico e RT, sono stati ottenuti in due studi clinici con TMZ orale.
Norwegian Bokmål: Data for klinisk effekt hos pasienter med glioblastoma multiforme (Karnofskys performance status [KPS] ≥ 70) med progressiv eller residiverende sykdom etter kirurgi og RT er basert på to kliniske studier med oral TMZ.
Italian: La prima dose inizierà a 150 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Den første dosen vil være på 150 mg/m2.
Italian: MTIC viene spontaneamente idrolizzato a 5-aminoimidazolo-4-carbossamide (AIC), un noto intermedio nella biosintesi della purina e dell'acido nucleico, ed a metilidrazina, che è ritenuto essere la forma alchilante attiva.
Norwegian Bokmål: MTIC hydrolyseres spontant til 5-amino-imidazol-4karboksamid (AIC), et kjent intermediat i biosyntesen av purin og nukleinsyre, og til metylhydrazin som man mener er det aktive alkylerende stoffet.
Italian: A 6 mesi la percentuale di pazienti sopravviventi è stata significativamente maggiore nel braccio di TMZ (60 %) che in quello della procarbazina (44 %) (chi-quadrato p=0,019).
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneder var andelen overlevende pasienter signifikant høyere i TMZ-gruppen (60 %) sammenlignet med prokarbazinarmen (44 %) (chi-square p = 0,019).
Italian: La dose di Temozolomide SUN può essere ritardata o interrotta, a seconda degli esami del suo sangue e di come lei sopporta il medicinale durante la fase concomitante.
Norwegian Bokmål: Dosen med Temozolomide SUN kan bli holdt igjen eller stanset, avhengig av din blodtelling og av hvordan du tåler legemidlet under den konkomitante fasen.
Italian: Prima di ogni nuovo ciclo di trattamento il medico la sottoporrà a un esame del sangue per controllare se la dose di Temozolomide SUN deve essere regolata.
Norwegian Bokmål: Før hver ny behandlingssyklus, vil blodet ditt bli testet for å se om dosen med Temozolomide SUN må justeres.
Italian: Se lei è un paziente di nuova diagnosi, il trattamento avverrà in due fasi: - dapprima trattamento associato alla radioterapia (fase concomitante) - seguito dal trattamento con il solo Temozolomide SUN (monoterapia).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en nydiagnostisert pasient, vil behandlingen skjer i to faser: - behandlingen sammen med strålebehandling (konkomitant fase) først - etterfulgt av behandling med kun Temozolomide SUN (monoterapifase).
Italian: sindrome mielodisplastica (MDS), tumori secondari, compresa la leucemia mieloide
Norwegian Bokmål: myelodysplastisk syndrom (MDS), sekundære maligniteter, inkludert myeloid leukemi
Italian: Durante la fase in monoterapia, la dose e le modalità di assunzione di Temozolomide SUN possono variare.
Norwegian Bokmål: Under monoterapifasen, kan dosen og måten du tar Temozolomide SUN variere.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Norwegian Bokmål: Det trykte pakningsvedlegget til legemidlet må inneholde navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Italian: Nella Tabella 5 sono elencate le reazioni avverse riscontrate durante gli studi clinici nel glioma maligno in recidiva o progressione e a seguito dell'immissione sul mercato di Temozolomide SUN.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 viser bivirkninger rapportert i kliniske studier for residiverende eller progressive maligne gliomer og etter markedsføring av Temozolomide SUN.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Temozolomide SUN Non prenda Temozolomide SUN
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Temozolomide SUN Bruk ikke Temozolomide SUN
Italian: - se ha problemi al fegato o ai reni, la sua dose di Temozolomide SUN potrebbe dover essere aggiustata.
Norwegian Bokmål: - dersomdu har problemer med lever eller nyrer, må din dose med Temozolomide SUN kanskje justeres.
Italian: Dimensione della confezione: i blister sono confezionati in astucci contenenti 5 o 20 capsule rigide.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Blisterne leveres i esker med 5 eller 20 harde kapsler.
Italian: Se le è stato comunicato che ha un'intolleranza ad alcuni tipi di zuccheri, prima di assumere questo medicinale contatti il suo medico curante.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt fortalt av legen din at du ikke tåler enkelte sukkerstoffer, bør du kontakte legen før du bruker dette legemidlet.
Italian: Temozolomide SUN viene usato per il trattamento di forme specifiche di tumore cerebrale: - negli adulti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN brukes til å behandle spesielle typer hjernesvulster: - hos voksne med nydiagnostiserte glioblastoma multiforme.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO SCATOLA (BLISTER)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJEN ESKE (BLISTERPAKNING)
Italian: Si pensa che la citotossicità dell'MTIC sia dovuta principalmente alla alchilazione alla posizione O6 della guanina con un'ulteriore alchilazione alla posizione N7.
Norwegian Bokmål: Cytotoksisiteten av MTIC mener man primært skyldes en alkylering av O6 posisjonen av guanin og ytterligere alkylering også i N7 posisjonen.
Italian: (pancitopenia, anemia, leucopenia).
Norwegian Bokmål: (pancytopeni, anemi, leukopeni).
Italian: Nello studio randomizzato con controllo attivo, la PFS a 6 mesi è stata significativamente maggiore per TMZ che per la procarbazina (21 % verso 8 %, rispettivamente - chi quadrato p=0,008) con una PFS mediana rispettivamente di 2,89 e 1,88 mesi (test log rank p=0,0063).
Norwegian Bokmål: I den randomiserte aktive kontrollerte studien var PFS ved 6 måneder signifikant høyere for TMZ sammenlignet med prokarbazin (henholdsvis 21 % vs 8 % - chi-square p=0,008) med en mediantid for PFS på henholdsvis 2,89 og 1,88 måneder (log rank p=0,0063).
Italian: Se accidentalmente prende più capsule di Temozolomide SUN di quanto le è stato detto, contatti immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar flere kapsler med Temozolomide SUN ved et uhell, må du kontakte legen, apoteket med en gang eller en sykepleier.
Italian: Come conservare Temozolomide SUN Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Temozolomide SUN Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Temozolomide SUN
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Temozolomide SUN
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono prendere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Italian: Dopo somministrazione orale di TMZ marcata con 14C, l'escrezione fecale media di 14C nei 7 giorni successivi alla dose era pari allo 0,8 % a dimostrazione di un completo assorbimento.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av 14C-merket TMZ ble 0,8 % av 14C gjenfunnet i faeces etter 7 dager, noe som indikerer fullstendig absorpsjon.
Italian: I tempi mediani di progressione in questi endpoint sono stati da 0,7 a 2,1 mesi più lunghi per TMZ che per la procarbazina (test log rank p=< 0,01 a 0,03).
Norwegian Bokmål: Mediantiden til progresjon med disse endepunktene rangerte fra 0,7 til 2,1 måneder lengre for TMZ sammenlignet med prokarbazin (log rank p = < 0,01 til 0,03).
Italian: - se il numero di alcuni tipi di cellule del sangue è gravemente ridotto (mielosoppressione), come il numero dei globuli bianchi o delle piastrine.
Norwegian Bokmål: - hvis antallet av visse typer blodceller, som dine hvite blodceller eller blodplater, blir svært redusert (kjent som myelosuppresjon).
Italian: Prenderà la nuova dose di Temozolomide SUN una volta al giorno per i primi 5 giorni ("giorni di assunzione") di ciascun ciclo.
Norwegian Bokmål: Du vil ta din nye dose med Temozolomide SUN en gang om dagen de første 5 dagene ("doseringsdager") i hver syklus.
Italian: Dopo quattro settimane dalla fine della fase TMZ + RT concomitante, TMZ viene somministrato fino ad un massimo di 6 cicli in monoterapia.
Norwegian Bokmål: Fire uker etter avsluttet samtidig fase med TMZ + RT, gis TMZ i opp til 6 sykluser som monoterapibehandling.
Italian: Se dovesse avere altre domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om bruken av legemidlet, kontakt lege, apoteket eller sykepleier.
Italian: Sono state riscontrate frequenze più elevate di neutropenia di Grado 4 (ANC < 0,5 x 109/l), 12 % vs 5 %, e di trombocitopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, nelle donne rispetto agli uomini, al primo ciclo di terapia.
Norwegian Bokmål: Det var høyere frekvens av Grad 4 nøytropeni (antall nøytrofile granulocytter < 0,5 x 109/l), 12 % hos kvinner mot 5 % hos menn, og trombocytopeni (< 20 x 109/l), 9 % hos kvinner mot 3 % hos menn i den første syklusen av behandlingen.
Italian: In alcuni casi, si dovrà ridurre la dose di Temozolomide SUN o sospendere il trattamento.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller vil din dose med Temozolomide SUN bli redusert, eller behandlingen kan bli stanset.
Italian: Temozolomide SUN in monoterapia nel glioma ricorrente o progressivo Possono presentarsi i seguenti effetti indesiderati, che possono anche richiedere cure mediche.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN alene i gjenvendende eller progressiv glioma Følgende bivirkninger kan forekomme, og kan kreve legebehandling.
Italian: Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini, preferibilmente in un armadio chiuso a chiave.
Norwegian Bokmål: Må holdes utenfor barns rekkevidde og synsfelt, helst i et låst skap.
Italian: Pancitopenia, anemia (grado 3-4), leucopenia
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, anemi (grad 3-4), leukopeni
Italian: Le capsule non vanno né aperte, né schiacciate, né masticate.
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes, knuses eller tygges.
Italian: Contenuto della capsula Lattosio
Norwegian Bokmål: Kapselens innhold Laktose
Italian: Se è un paziente di prima diagnosi (glioblastoma multiforme), può esserle somministrato Temozolomide SUN per 42 giorni in associazione alla radioterapia.
Norwegian Bokmål: Hvis du nylig har blitt diagnostisert med glioblastoma multiforme, kan du bli gitt Temozolomide SUN i 42 dager, sammen med strålebehandling.
Italian: La sopravvivenza mediana per TMZ e procarbazina è stata rispettivamente 7,34 e 5,66 mesi (test log rank p=0,33).
Norwegian Bokmål: Mediantiden for overlevelse var 7,34 for TMZ og 5,66 måneder for prokarbazin (log rank p=0,33).
Italian: Il medico la sottoporrà a esami del sangue regolari per evidenziare qualsiasi cambiamento, e deciderà l'eventuale necessità di trattamenti specifici.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge nøye med på blodet ditt og vil bestemme om det er behov for spesialbehandling.
Italian: Questa fase è stata seguita dalla somministrazione di TMZ in monoterapia (150-200 mg/m2) nei Giorni 1-5 di ciascun ciclo di 28 giorni, fino a un massimo di 6 cicli, iniziando 4 settimane dopo la fine della RT.
Norwegian Bokmål: Dette ble etterfulgt av monoterapi TMZ (150 - 200 mg/m2) på Dagene 1 - 5 for hver 28-dagers syklus opp til 6 sykluser med start 4 uker etter avsluttet RT.
Italian: Temozolomide SUN viene usato in questi tumori che manifestino ricaduta o progressione dopo la terapia standard.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN brukes mot disse svulstene hvis de returnerer eller blir verre etter standardbehandling.
Italian: Blister monodose alluminio/alluminio, costituiti da una pellicola in OPA [Poliammide Orientato] / Alluminio/ PVC [Polivinilcloruro ] e un foglio staccabile in Alluminio di chiusura con lacca termosaldante.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoseblistere av aluminium som består av en film dannet av OPA [Oriented Poly Amide] / aluminium / PVC [polyvinylklorid] og avtrekkbar dekkfolie i aluminium med varmeforseglende lakk.
Italian: Durante il trattamento con TMZ sono state osservate infezioni opportunistiche (come polmonite da Pneumocystis jirovecii) e riattivazione di infezioni (come HBV, CMV) (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner og reaktivering av infeksjoner Det er observert opportunistiske infeksjoner (som Pneumocystis jirovecii pneumoni) og reaktivering av infeksjoner (som HBV, CMV) under behandling med TMZ (se pkt.
Italian: Interruzione o cessazione della somministrazione di TMZ durante la concomitanza di radioterapia e TMZ Tossicità
Norwegian Bokmål: Opphold eller avslutning av TMZ-dosering under samtidig TMZ- og strålebehandling Toksisitet
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): riduzione nel numero di cellule del sangue
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Redusert antall blodceller
Italian: Le classi di frequenza sono definite in accordo alle seguenti convenzioni: Molto Comune (≥ 1/10); Comune (≥ 1/100, < 1/10); Non comune (≥ 1/1.000,
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupperingen er definert etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10); Vanlige
Italian: La sopravvivenza a 6 mesi libera da eventi per la popolazione ITT, è stata del 44 % con una sopravvivenza mediana libera da eventi di 4,6 mesi; tali risultati sono simili a quelli per la sopravvivenza senza progressione.
Norwegian Bokmål: Den 6-måneders symptomfrie overlevelsen for ITT- populasjonen var 44 % med en median for symptomfri overlevelse på 4,6 måneder.
Italian: Se accidentalmente un po' di polvere dovesse venire a contatto con gli occhi o il naso, risciacqui con acqua l'area interessata.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noe i øynene eller nesen ved et uhell, må det berørte området vaskes med vann.
Italian: Temozolomide SUN contiene lattosio
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN inneholder laktose
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000): tosse, infezioni compresa la polmonite.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opp til 1 av 1000 personer): Hoste, infeksjoner inkludert pneumoni.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Norwegian Bokmål: Navn og adresse for tilvirker ansvarlig for batch release
Italian: Se ANC si riduce a < 1,0 x 109/l o la conta delle piastrine è < 50 x 109/l durante un ciclo, il dosaggio del ciclo successivo deve essere ridotto di un livello (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom antall nøytrofile granulocytter faller til > 1,0 x 109/l eller dersom antall blodplater er < 50 x 109/l i en syklus, skal dosen reduseres med ett dosenivå i neste syklus (se pkt.
Italian: Pazienti con tumori recidivanti o peggiorati (glioma maligni, quali glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplastico) trattati solo con Temozolomide SUN
Norwegian Bokmål: Pasienter med svulster som har kommet tilbake eller som har blitt verre (ondartede glioma som glioblastoma multiforme eller anaplastiske astrocytomer), som kun tar Temozolomide SUN
Italian: Le capsule rigide sono disponibili in blister contenente 5 capsule.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene finnes i blisterpakninger med 5 kapsler.
Italian: I segni di reazione allergica includono sensazione di prurito, mancanza di fiato o sibilo, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
Norwegian Bokmål: Tegn på allergiske reaksjoner inkluderer kløe, kortpustethet eller hvesing, eller oppsvulming av ansikt, lepper, tunge eller svelg.
Italian: Temozolomide SUN in associazione alla radioterapia nel glioblastoma di nuova diagnosi
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN i kombinert behandling med strålebehandling i nydiagnostiserte glioblastomer
Italian: Nei pazienti trattati con TMZ, sia in trattamento concomitante con RT sia in monoterapia dopo RT per il glioblastoma multiforme di prima diagnosi, o in monoterapia in pazienti con glioma in recidiva o progressione, le reazioni avverse molto comuni riportate sono simili e sono: nausea, vomito, stipsi, anoressia, cefalea e affaticabilità.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med TMZ, brukt enten i kombinasjon med RT eller som monoterapi etter RT for nydiagnostisert glioblastoma multiforme, eller som monoterapi hos pasienter med residiverende eller progressive gliomer, var de rapporterte, svært vanlige bivirkningene like: kvalme, oppkast, forstoppelse, anoreksi, hodepine og fatigue.
Italian: In caso di vomito dopo assunzione di una dose, non ne assuma una seconda nello stesso giorno.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp etter å ha tatt dosen, må du ikke ta enda en dose samme dag.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Temozolomide SUN e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Temozolomide SUN ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Emorragia cerebrale, ipertensione
Norwegian Bokmål: Cerebral blødning, hypertensjon
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10): perdita di appetito, mal di testa, stipsi
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Tap av appetitt, hodepine,
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): riduzione nel numero di cellule del sangue
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 100 personer): Redusert antall blodceller
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Temozolomide SUN contiene un medicinale chiamato temozolomide.
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN inneholder et virkestoff som heter temozolomid.
Italian: 929 & 140 mg
Norwegian Bokmål: 929 og 140 mg
Italian: I pazienti in terapia con Temozolomide SUN, sia maschi che femmine, devono intraprendere efficaci precauzioni contraccettive (vedere anche "Fertilità maschile" sotto).
Norwegian Bokmål: Sikre prevensjonsmidler må brukes av både mannlige og kvinnelige pasienter under behandling med Temozolomide SUN (se også "Mannlig fertilitet Temozolomide SUN" under).
Italian: In un set di dati relativi a 400 soggetti con glioma ricorrente, la neutropenia di Grado 4 si è verificata nell'8 % di soggetti femmine vs il 4 % di maschi e la trombocitopenia di Grado 4 nell'8 % di soggetti femmine vs il 3 % di maschi, al primo ciclo di terapia.
Norwegian Bokmål: I et datasett fra 400 pasienter med residiverende gliomer, forekom Grad 4 nøytropeni hos 8 % av kvinnene mot 4 % av de mannlige pasientene og Grad 4 trombocytopeni hos 8 % av kvinnene mot 3 % av de mannlige pasientene, i den første syklusen av behandlingen.
Italian: - nei bambini di età uguale e superiore a 3 anni e nei pazienti adulti con glioma maligno, come glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplastico.
Norwegian Bokmål: - hos barn som er 3 år eller eldre og voksne pasienter med ondartede hjernesvulster, som glioblastoma multiforme eller anaplastiske astrocytomer.
Italian: Temozolomide SUN viene inizialmente usato in associazione alla radioterapia (fase del trattamento concomitante) e successivamente da solo (fase di trattamento in monoterapia).
Norwegian Bokmål: Temozolomide SUN brukes først sammen med strålebehandling (behandlingens konkomitante fase), og etter dette på egen hånd (monoterapeutisk fase av behandlingen).
Italian: infezione da citomegalovirus, riattivazione di infezione come infezione da citomegalovirus, infezione da virus dell'epatite B†, meningoencefalite erpetica †, sepsi†
Norwegian Bokmål: cytomegalovirus infeksjon, reaktivert infeksjon som cytomegalovirus, hepatitt B virus†, herpetisk meningoencefalitt†, sepsis†
Italian: All'inizio del Ciclo 2, il dosaggio viene aumentato a 200 mg/m2 se la CTC per tossicità non ematologica per il Ciclo 1 è di Grado ≤ 2 (eccetto per alopecia, nausea e vomito), la conta assoluta dei neutrofili (ANC) è ≥ 1,5 x 109/l e la conta trombocitica è ≥ 100 x 109/l.
Norwegian Bokmål: Når Syklus 2 starter, økes dosen til 200 mg/m2 hvis CTC ikke hematologisk toksisitet for Syklus 1 er Grad ≤ 2 (unntatt alopesi, kvalme og oppkast), antall nøytrofile granulocytter er ≥ 1,5 x 109/l og antall trombocytter er ≥ 100 x 109/l.
Italian: Per altre informazioni leggere il foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Italian: (neutropenia o linfopenia, trombocitopenia), perdita di appetito, mal di testa, vomito, nausea, stipsi, stanchezza.
Norwegian Bokmål: (neutropeni eller lymfopeni, trombocytopeni), tap av matlyst, hodepine, oppkast, kvalme, forstoppelse, kronisk tretthet.
Italian: Se dimentica di prendere Temozolomide SUN
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta Temozolomide SUN