FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A vacinação com Nobilis IB 4-91 pode causar sintomas respiratórios ligeiros da doença, que podem durar alguns dias, dependendo da saúde e condição das galinhas.
Dutch: Nobilis IB 4-91 kan lichte ademhalingsverschijnselen van infectieuze bronchitis veroorzaken, die enkele dagen kunnen aanhouden afhankelijk van de gezondheid en conditie van de kippen.
Portuguese: Quando o Nobilis IB 4-91 é administrado às galinhas, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Dutch: Wanneer kippen Nobilis IB 4-91 toegediend krijgen, herkent hun immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Portuguese: A vacina pode ser administrada a futuras poedeiras e reprodutoras a partir do primeiro dia de idade por via intranasal e/ou ocular ou por spray de gota grossa.
Dutch: Aan toekomstige leg- en broedkippen kan het vaccin vanaf de eerste dag intranasaal/oculair of via grove spray worden toegediend.
Portuguese: O Nobilis IB 4-91 foi estudado em diversos esquemas de vacinação em vários ensaios.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is in een aantal onderzoeken volgens diverse vaccinatieschema's onderzocht.
Portuguese: O vírus da bronquite infeciosa aviária no Nobilis IB 4-91 foi atenuado (enfraquecido) de modo a não causar a doença.
Dutch: De aviaire infectieuzebronchitisvirussen in Nobilis IB 4-91 zijn verzwakt zodat ze geen ziekte veroorzaken.
Portuguese: O intervalo de segurança do Nobilis IB 4-91 para as galinhas é de zero dias.
Dutch: In het geval van Nobilis IB 4-91 voor kippen bedraagt de wachttijd nul dagen.
Portuguese: O Nobilis IB 4-91 é uma vacina veterinária que contém o vírus vivo atenuado (enfraquecido) da bronquite infeciosa aviária.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is een diergeneeskundig vaccin dat levende, verzwakte aviaire (voorkomend bij vogels) infectieuzebronchitisvirussen bevat.
Portuguese: O Nobilis IB 4-91 está disponível na forma de liofilizado (pó desidratado) para reconstituição numa suspensão.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) waarvan een suspensie moet worden gemaakt.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobilis IB 4-91 durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis IB 4-91 tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Verificou-se uma resposta imunitária clara à vacina Nobilis IB 4-91.
Dutch: Er werd een duidelijke afweerreactie tegen Nobilis IB 4-91 waargenomen.
Portuguese: Outras informações sobre o Nobilis IB 4-91
Dutch: Overige informatie over Nobilis IB 4-91:
Portuguese: A eficácia do Nobilis IB 4-91 foi também comparada com grupos de controlo, ou seja, com grupos de galinhas não vacinadas.
Dutch: Nobilis IB-4-91 is ook vergeleken met kippen die niet werden gevaccineerd.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nobilis IB 4-91?
Dutch: Waarom is Nobilis IB 4-91 goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Nobilis IB 4-91?
Dutch: Wat is Nobilis IB 4-91?
Portuguese: Como funciona o Nobilis IB 4-91?
Dutch: Hoe werkt Nobilis IB 4-91?
Portuguese: O Nobilis IB 4-91 é utilizado na imunização de galinhas para reduzir os sinais respiratórios da bronquite infeciosa causada pela estirpe variante IB 4-91, que causa esta doença nas galinhas.
Dutch: Nobilis IB 4-91 wordt gebruikt voor de immunisatie van kippen om de ademhalingsverschijnselen van infectieuze bronchitis te verminderen.
Portuguese: -1 Vírus vivo da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 104,0 - 105,5 DIE50*/dose * 50% dose infeciosa no embrião
Dutch: -1 Levend aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 104.0-105.5 EID*/dosis * 50% egg infective dose
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Dutch: Farmaceutisc he vorm
Portuguese: Solvente: frasco (LDPE)
Dutch: Solvens: flacon (LDPE)
Portuguese: 10 Coposmedida de liofilizado + 10 frascos de solvente doses
Dutch: 10 lyofilisaat kuipjes + 10 flacons solvens
Portuguese: Liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculo-nasale suspensie
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Dutch: EU (MA) nummer Productnaam Sterkt e
Portuguese: Espéciealvo
Dutch: Oculonasaal gebruik
Portuguese: Solvente: 35 ml
Dutch: Lyofilisaat doses Solvens: 35 ml
Portuguese: Contudo, o risco disto ocorrer foi estimado ser muito baixo.
Dutch: Echter, het risico hierop wordt heel laag geschat.
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD07.
Dutch: QI01AD07.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04/09/2014.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04/09/2014.
Portuguese: 4) Administrar imediatamente às aves.
Dutch: 4) Biedt direct aan de vogels aan.
Portuguese: Data da última renovação: 13/06/2019.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 13/06/2019.
Portuguese: Azul patenteado V (E131)
Dutch: Patent Blauw V (E131)
Portuguese: Após reconstituição a suspensão tem aparência límpida.
Dutch: Na reconstitutie ziet de suspensie er helder uit.
Portuguese: EXP Após reconstituição, usar no prazo de 2 horas.
Dutch: EXP Na reconstitutie: binnen 2 uur gebruiken.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
Portuguese: Duração da imunidade: 8 semanas.
Dutch: Duur van de immuniteit: 8 weken.
Portuguese: A administração simultânea de ambas as vacinas aumenta o risco de recombinação do vírus e o potencial aparecimento de novas variantes.
Dutch: Gemengd gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op recombinatie van de virussen en mogelijk het ontstaan van nieuwe varianten.
Portuguese: Medir o volume correto de água para o número de aves a vacinar (depende do equipamento utilizado).
Dutch: Bereken het correcte volume water aan de hand van het aantal te vaccineren vogels (afhankelijk van de gebruikte apparaten).
Portuguese: A proteção contra outras estirpes IB circulantes não foi investigada.
Dutch: De bescherming tegen andere circulerende IB stammen is niet onderzocht.
Portuguese: Solvente:
Dutch: Solvens:
Portuguese: IBV vivo, D388
Dutch: Levend IBV, D388
Portuguese: Lavar e desinfetar as mãos e o equipamento após a vacinação para evitar a disseminação do vírus.
Dutch: Was en desinfecteer handen en apparatuur na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
Portuguese: Reconstituir o liofilizado imediata e completamente após abertura do copo-medida.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat direct en volledig na het openen van het kuipje.
Portuguese: 3) Misturar vigorosamente com um batedor limpo, garantindo que toda a vacina é dissolvida.
Dutch: 3) Meng grondig met een schone roerder, ervoor zorgend dat alle vaccin is opgelost.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Portuguese: Os copos-medida podem conter de 3 esferas até 400 esferas, dependendo da dosagem necessária e rendimento da produção.
Dutch: Kuipjes kunnen 3 tot 400 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productie opbrengst.
Portuguese: Durante este período, o contacto de galinhas imunodeprimidas e não vacinadas com galinhas vacinadas deve ser evitado.
Dutch: In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde kippen met gevaccineerde kippen worden vermeden.
Portuguese: 3) Uma gota contendo uma dose deve ser aplicada numa narina ou num olho.
Dutch: 3) Een één dosis bevattende druppel dient te worden aangebracht in één neusgat of één oog.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com aquele já referido.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
Portuguese: Conservar abaixo de 25°C.
Dutch: Bewaren beneden 25 °C.
Portuguese: As galinhas vacinadas podem excretar a estirpe vacinal até 20 dias após a vacinação.
Dutch: Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 20 dagen na de vaccinatie uitscheiden.
Portuguese: Todos os recipientes utilizados para a reconstituição devem estar limpos e sem quaisquer vestígios de detergente ou de desinfetante.
Dutch: Alle containers die gebruikt worden voor reconstitutie dienen schoon en vrij te zijn van sporen van reinigings- of desinfectiemiddelen.
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Portuguese: No caso de spray de gota grossa, deve ser usado equipamento de proteção individual constituído por máscara com proteção dos olhos durante a administração do medicamento veterinário.
Dutch: In het geval van grove spray dient persoonlijke bescherming bestaande uit maskers met oogbescherming gedragen te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt gehanteerd.
Portuguese: Aplicar por spray de gota grossa ≥250 micrómetros.
Dutch: Gebruik grove spray ≥250 micrometer.
Portuguese: Pode ocorrer muito raramente uma ligeira reação respiratória passageira (incluindo exsudado nasal) durante pelo menos 10 dias após vacinação.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een milde voorbijgaande respiratoire reactie (inclusief neusuitvloeiing) optreden gedurende minimaal 10 dagen na vaccinatie.
Portuguese: O local deve ser limpo e desinfetado após cada ciclo produtivo.
Dutch: De stal moet worden schoongemaakt en gedesinfecteerd na iedere productieronde.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, aves domésticas, vacina viral viva.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, pluimvee, levende virale vaccins
Portuguese: A segurança e eficácia do medicamento veterinário não foram determinadas durante a postura de ovos.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel tijdens de leg is niet vastgesteld.
Portuguese: 1 50% dose infeciosa no embrião
Dutch: 1 50% egg infective dose
Portuguese: 2) Agitar a vacina em suspensão.
Dutch: 2) Schud de vaccinsuspensie.
Portuguese: Prazo de validade do solvente tal como embalado para venda: 4 anos.
Dutch: Houdbaarheid van het solvens in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Portuguese: Devem ser adotadas precauções especiais para evitar a disseminação aos animais selvagens.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om verspreiding naar in het wild levende dieren te voorkomen.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com Nobilis IB Ma5 ou Solvente Óculo/Nasal recomendado para utilização com este medicamento veterinário.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 of het solvens Oculo/Nasal aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Portuguese: As galinhas devem ser vacinadas contra outros serotipos prevalentes IBV (i.e. Massachusetts) de acordo com os programas de vacinação locais de IB.
Dutch: Kippen dienen te worden gevaccineerd tegen andere veel voorkomende IBV serotypes (e.g. Massachusetts) volgens het lokale IB vaccinatieprogramma.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO com 10 frascos de solvente
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 flacons solvens
Portuguese: Solvente: Conservar abaixo de 25ºC.
Dutch: Solvens: Bewaren beneden 25 °C.
Portuguese: É importante evitar a introdução do vírus vacinal IB D388 em locais onde a estirpe selvagem não está presente.
Dutch: Het is belangrijk om introductie van het IB D388 vaccinvirus te vermijden in bedrijven waar de wild-type stam niet aanwezig is.
Portuguese: 1) O conteúdo de um copo-medida (apenas 1000 doses) pode ser adicionado ao Solvente Óculo/Nasal utilizando o adaptador incluído e administrado depois de colocado o conta-gotas incluído.
Dutch: 1) De inhoud van een kuipje (uitsluitend 1000 doses) kan worden toegevoegd aan het solvens Oculo/Nasal door gebruik te maken van de bijgesloten adaptor en toegediend na bevestiging van de bijgesloten druppelaar.
Portuguese: DIE50/dose
Dutch: EID50/dosis
Portuguese: Existe informação disponível sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com Nobilis IB Ma5 para spray ou administração óculo/nasal.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en de werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met Nobilis IB Ma5 voor spray- en oculonasale toediening.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar todas as galinhas do mesmo local ao mesmo tempo.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
Portuguese: Liofilizado: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Prazo de validade do liofilizado tal como embalado para venda: 24 meses.
Dutch: Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking: 24 maanden.
Portuguese: Hidróxido de sódio ou ácido hidroclórico (para ajuste de pH) Água para injetáveis
Dutch: Natriumhydroxide of zoutzuur (voor pH afstelling) Water voor injecties
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruikdatum vermeld op het etiket.
Portuguese: A vacina IB D388 só deve ser administrada em incubadoras a galinhas com 1 dia de idade ou mais, se estiverem implementados os controlos adequados para evitar a disseminação do vírus vacinal a aves que serão transportadas para bandos não expostos ao IB QX.
Dutch: Het IB D388 vaccin dient alleen toegepast te worden in broederijen bij kippen vanaf 1 dag of ouder indien er adequate maatregelen van kracht zijn ter voorkoming van de verspreiding van het vaccinvirus naar vogels die getransporteerd zullen worden naar niet-IB QX blootgestelde groepen.
Portuguese: RÓTULO - Solvente FRASCOS
Dutch: LABEL - FLACONS Solvens
Portuguese: Os parâmetros de segurança das vacinas misturadas não são diferentes dos descritos para as vacinas administradas separadamente.
Dutch: De veiligheidsparameters van de gemengde vaccins wijken niet af van de veiligheidsparameters bij het afzonderlijk toedienen van de vaccins.
Portuguese: 1000 doses (3-100 esferas) 2500 doses (3-100 esferas) 5000 doses (3-100 esferas) 10000 doses (3-400 esferas)
Dutch: 1000 doses (3-100 bolletjes) 2500 doses (3-100 bolletjes) 5000 doses (3-100 bolletjes) 10.000 doses (3-400 bolletjes)
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário se o conteúdo estiver acastanhado ou colado à embalagem, pois indica que a integridade da embalagem foi comprometida.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan de container plakt omdat dit betekent dat het materiaal van de container is aangetast.
Portuguese: 2) Adicionar o conteúdo do número correto de copos-medida, enquanto agita.
Dutch: 2) Voeg al roerend de inhoud van het correcte aantal kuipjes toe.
Portuguese: Nobilis IB Primo QX tem o objetivo de proteger as galinhas contra os sinais clínicos da doença causada apenas pelo IBV variante estirpe D388 e não deve ser administrada em substituição de outras vacinas IBV.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is uitsluitend bedoeld voor de bescherming van kippen tegen klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door IBV variant stam D388 en dient niet gebruikt te worden ter vervanging van andere IBV vaccins.
Portuguese: Solvente Óculo/Nasal para galinhas
Dutch: Solvens Oculo/Nasal voor kippen
Portuguese: Garantir que a gota nasal é inalada antes da ave ser libertada.
Dutch: Zorg ervoor dat de in het neusgat toegediende druppel geïnhaleerd is vóór de vogel wordt losgelaten.
Portuguese: Liofilizado: Esbranquiçado, predominantemente em forma de esferas.
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken witte, voornamelijk bolvormige pellet.
Portuguese: Cada dose de vacina reconstituída contém:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat:
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo da Nobilis IB Ma5.
Dutch: Lees de productinformatie van Nobilis IB Ma5 vóór gebruik.
Portuguese: Spray de gota grossa:
Dutch: Grove spray:
Portuguese: Para estimular o desenvolvimento da imunidade ativa contra o vírus da bronquite infeciosa aviária tipo D388/QX.
Dutch: Voor stimulatie van actieve immunisatie tegen het aviaire infectieuze bronchitis virus type D388/QX.
Portuguese: Vacinar todas as galinhas do mesmo local ao mesmo tempo.
Dutch: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
Portuguese: A vacina demonstrou conferir proteção contra a variante semelhante QX ("QX-like").
Dutch: Het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen QX-verwante varianten.
Portuguese: Copo-medida selado, de alumínio laminado, com uma película com superfície de polipropileno (copo) e polipropileno/polietileno (tampa) contendo 1000, 2500, 5000 ou 10000 doses.
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Portuguese: DIE50
Dutch: EID50
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Dutch: - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Portuguese: Solvente (Solvente Óculo/Nasal):
Dutch: Solvens (Solvens Oculo/Nasal):
Portuguese: Administrar 1 dose de vacina reconstituída por spray de gota grossa ou por via óculo/nasal a galinhas a partir de 1 dia de idade ou mais.
Dutch: Dien 1 dosis van het gereconstitueerde vaccin toe aan kippen van 1 dag of ouder door middel van grove spray of oculonasale toediening.
Portuguese: RÓTULO - COPOS-MEDIDA Liofilizado
Dutch: LABEL - Lyofilisaat KUIPJES
Portuguese: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doses + 10 x 35 ml solvente) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doses)
Dutch: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doses + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doses)
Portuguese: Após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes, foram observadas ocasionalmente alterações inflamatórias muito ligeiras nos rins de galinhas lives de agentes patogénicos específicos (SPF).
Dutch: Incidenteel worden zeer milde inflammatoire veranderingen aangetroffen in de nieren van specific pathogen free (SPF) kippen na toediening van een 10-voudige overdosis.
Portuguese: 1) Reconstituir o liofilizado com água de boa qualidade (p.e.
Dutch: 1) Reconstitueer het lyofilisaat met water van goede kwaliteit (bijvoorbeeld vrij van chloor en/of desinfecteermiddelen).
Portuguese: O vírus vacinal pode disseminar-se pelas aves em contacto durante no mínimo 20 dias após a vacinação, devendo separar-se as galinhas vacinadas das não vacinadas.
Dutch: Het vaccinvirus kan zich tenminste 20 dagen na vaccinatie verspreiden tussen vogels die in aanraking komen met elkaar.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO com 10 copos-medida de liofilizado
Dutch: KARTONNEN DOOS met 10 kuipjes lyofilisaat
Portuguese: Quando são utilizados equipamentos de pulverização é aconselhado consultar o departamento técnico do distribuidor antes de utilizar esta técnica.
Dutch: Het is raadzaam om het technisch personeel van de leveranciers te consulteren wanneer sprayapparaten worden gebruikt.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Portuguese: Imunização ativa de galinhas para reduzir os sinais respiratórios da bronquite infeciosa aviária, causados pelas variantes semelhantes a QX ("QX-like") do vírus da bronquite infeciosa (IBV).
Dutch: Voor actieve immunisatie van kippen ter vermindering van respiratoire verschijnselen van aviaire infectieuze bronchitis veroorzaakt door QX-verwante varianten van het infectieuze bronchitis virus (IBV).
Portuguese: Cada dose de vacina reconstituída contém: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 10
Dutch: Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
Portuguese: Solvente (Solvente Óculo/Nasal): solução de cor azul.
Dutch: Solvens: (Solvens Oculo/Nasal): blauwkleurige oplossing.
Portuguese: A vacina só deve ser administrada depois de ter sido demonstrado que a estirpe variante semelhante a QX ("QX-like") do IBV é epidemiologicamente relevante.
Dutch: Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat de epidemiologische relevantie van de QX-verwante IBV variant stam is vastgesteld.
Portuguese: Frasco de polietileno de baixa densidade (LDPE) de 35 ml com tampa de borracha halogenobutilo e cápsula de alumínio.
Dutch: Low density polyethyleen (LDPE) flacon met halogeenbutyl rubber stop en aluminium felscapsule à 35 ml.
Portuguese: Gelatina hidrolisada Hidrolisado pancreático de caseína Fosfato dissódico dihidratado
Dutch: Gehydrolyseerde gelatine Pancreas caseïnehydrolysaat Dinatriumfosfaat dihydraat
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Dutch: 50% egg infective dose Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)