FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • zvětšení prsů u mužů, citlivost prsu, suchost pochvy
Lithuanian: • krūtų padidėjimas vyrams, krūtų skausmingumas, makšties sausumas;
Czech: Neuchovávejte rekonstituovanou suspenzi ve stříkačce.
Lithuanian: Paruoštos suspensijos nelaikykite švirkšte.
Czech: * Upravených dávek 200 mg a160 mg je dosaženo pouze použitím prášku Abilify Maintena a rozpouštědla pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: * 200 mg ir 160 mg dozės gali būti skiriamos tik koregavus injekcijos tūrį naudojant Abilify Maintena miltelius ir tirpiklį pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Czech: Incidence zvýšení tělesné hmotnosti o ≥ 7 % z výchozí hodnoty do poslední návštěvy (týden 12) byla 21,5 % u přípravku Abilify Maintena ve srovnání s 8,5 % u skupiny s placebem.
Lithuanian: pasireiškė ne mažiau nei dukart dažniau nei placebo grupėje. Svoris ≥7 % nuo pradinio lygio iki paskutinio vizito (12 savaitę) Abilify Maintena grupėje padidėjo 21,5 % tiriamųjų, palyginti su 8,5 % placebo grupėje.
Czech: K tomu je uvedena řada příznaků dystonie: křeče krčních svalů, někdy progredující až do sevření hrdla, potíže s polykáním, obtížné dýchání a/nebo protruze jazyka.
Lithuanian: Tada išvardijami įvairūs distonijos simptomai, įskaitant kaklo raumenų spazmą, kartais progresuojantį iki ryklės gniaužimo; pasunkėjusį rijimą; pasunkėjusį kvėpavimą ir (arba) liežuvio protruziją (išsikišimą).
Czech: V otevřené studii srovnávající biodostupnost přípravku Abilify Maintena podávaného do deltového nebo gluteálního svalu byly reakce v místě aplikace injekce mírně častější v případě aplikace do deltového svalu.
Lithuanian: Atvirajame tyrime, kuriame buvo lyginamas Abilify Maintena biologinis įsisavinimas, leidžiant preparatą į deltinį raumenį arba į sėdmens raumenį, injekcijos vietos deltiniame raumenyje reakcijų pasireiškė šiek tiek dažniau.
Czech: Porucha spánku Bruxismus Snížené libido
Lithuanian: Sumažėjęs libido
Czech: Ve stejných studiích s perorálně podávaným aripiprazolem byly u pacientů (průměrný věk: 84 let; rozpětí: 78-88 let) zaznamenány cerebrovaskulární nežádoucí účinky (např. cévní mozková příhoda, tranzitorní ischemická ataka) včetně úmrtí.
Lithuanian: , insultas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis), įskaitant mirtinus atvejus (vidutinis amžius: 84 metai, ribos: nuo 78 iki 88 metų).
Czech: • neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás nebo ostatní.
Lithuanian: • nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui: stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar šeimai;
Czech: V dvojitě zaslepené, aktivně kontrolované fázi 38týdenní studie došlo mezi počáteční a poslední návštěvou k střednímu poklesu hodnot prolaktinu ve skupině s přípravkem Abilify Maintena (−0,33 ng/ml) ve srovnání se střední hodnotou zvýšení ve skupině s perorálně podávanými 10-30mg tabletami aripiprazolu (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Lithuanian: 38 savaičių trukmės tyrimo dvigubai koduotos, veikliuoju preparatu kontroliuojamos fazės metu prolaktino koncentracija nuo pradinio lygio iki paskutinio vizito Abilify Maintena grupėje sumažėjo (vidutiniškai −0,33 ng/ml), palyginus su padidėjimu geriamojo aripiprazolo 10-30 mg tablečių grupėje
Czech: Nebyl ani zjištěn žádný vliv věku v populační farmakokinetické analýze přípravku Abilify Maintena u pacientů se schizofrenií.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta juntamo amžiaus poveikio šizofrenija sergančių pacientų Abilify Maintena populiacijos farmakokinetikos analizėje.
Czech: 10-30 mg podpořena výsledky analýzy škály Positive and Negative Syndrome Scale Score (PANSS).
Lithuanian: Be to, Abilify Maintena ne mažesnį veiksmingumą, palyginus su geriamuoju 10-30 mg aripiprazolu, rodo ir Neigiamų ir teigiamų simptomų skalės balų (PANSS) analizės rezultatai.
Czech: Současné užití silných inhibitorů CYP3A4 u osob s pomalým metabolismem CYP2D6 může vyústit ve vyšší plazmatické koncentrace aripiprazolu ve srovnání s osobami, které mají rychlý metabolismus CYP2D6 (viz bod 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių nepakankamas CYP2D6 metabolizmas, gali padidėti kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais vartojamo aripiprazolo koncentracija plazmoje, palyginti su pacientais, kurių CYP2D6 metabolizmas yra stiprus (žr.
Czech: Jednotlivé balení Jedno jednotlivé balení obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku a tři hypodermické bezpečnostní jehly: jednu 23G o délce 25 mm, jednu 22G o délce 38 mm a jednu 21G o délce 51 mm.
Lithuanian: Vienos dozės pakuotė Kiekvienoje vienos dozės pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas ir trys hipoderminės saugios adatos: viena 25 mm 23 dydžio, viena 38 mm 22 dydžio ir viena 51 mm 21 dydžio.
Czech: Některé další klinické účinky aripiprazolu mohou být vysvětleny interakcí s jinými receptory, než jsou subtypy dopaminových a serotoninových receptorů.
Lithuanian: Sąveika su kitais nei dopamino ir serotonino potipių receptoriais galima paaiškinti kai kuriuos kitus klinikinius aripiprazolo poveikius.
Czech: Ve frekvenci výskytu následoval parkinsonismus v míře 6,9 % u přípravku Abilify Maintena, 4,15 % u aripiprazolu 10-30 mg v tabletové formě a 3,0 % u placeba.
Lithuanian: Abilify Maintena, 4,15 % geriamojo aripiprazolo 10-30 mg tabletėms ir 3,0 % placebui.
Czech: Lze očekávat, že ostatní silné inhibitory CYP3A4, jako je itrakonazol a inhibitory HIV proteáz, mají podobný účinek, a proto se má použít podobné snížení dávkování (viz bod 4.2).
Lithuanian: , itrakonazolas ir ŽIV proteazės inhibitoriai, pasižymi panašiu poveikiu ir todėl reikia panašiai sumažinti dozę (žr.
Czech: Sodná sůl karmelosy, mannitol, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný Rozpouštědlo
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska, manitolis, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, natrio hidroksidas.
Czech: Po perorálním podání aripiprazolu neexistují žádné rozdíly ve farmakokinetice aripiprazolu mezi zdravými osobami mužského a ženského pohlaví.
Lithuanian: Paskyrus geriamojo aripiprazolo, nenustatyta aripiprazolo farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų tiriamųjų vyrų ir moterų.
Czech: Doporučená počáteční a udržovací dávka přípravku Abilify Maintena je 400 mg. Titrace dávky tohoto léčivého přípravku se nevyžaduje.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė ir palaikomoji Abilify Maintena dozė yra 400 mg.
Czech: d) Pokud se injekce neaplikuje okamžitě po rekonstituci, injekční stříkačku lze uchovat při teplotě do 25 °C po dobu až 2 hodin.
Lithuanian: d) Jei injekcija neatliekama iš karto po paruošimo, švirkštą galima laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 2 valandų.
Czech: 4.8 uvádí, že nežádoucím účinkem léčivých přípravků této třídy je dystonie.
Lithuanian: Visų kitų farmacinių formų santraukos 4.8 skyriuje tiesiog paminėta distonija kaip medikamentų klasei būdingas poveikis.
Czech: CYP3A4 (ketokonazol) hodnoty AUC a Cmax aripiprazolu o 63 % resp. o 37 %.
Lithuanian: (ketokonazolas) aripiprazolo AUC ir Cmax padidino atitinkamai 63 % ir 37 %.
Czech: 21G, 51 mm c) Pomalu aplikujte doporučený objem formou jedné intramuskulární injekce do hýžďového nebo deltového svalu.
Lithuanian: 38 mm 22 dydžio Sėdmens raumuo 51 mm 21 dydžio c) Į sėdmens raumenį arba į deltinį raumenį viena injekcija lėtai suleiskite rekomenduojamą tūrį.
Czech: Incidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže.
Lithuanian: NR, susijusių su gydymu aripiprazolu, dažnis išdėstytas toliau esančioje lentelėje.
Czech: • snížení tělesné hmotnosti
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas
Czech: • reakce v místě injekce, jako je zarudnutí, otok, nepříjemné pocity a svědění v místě injekce
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcijos, pvz., paraudimas, patinimas, diskomfortas ir injekcijos vietos niežėjimas;
Czech: - zvýšené množství alaninaminotransferázy - zvýšené množství gamaglutamyltransferázy zvýšené množství bilirubinu v krvi zvýšené množství aspartátaminotransferázy zvýšené nebo snížené množství glukózy v krvi zvýšené množství glykosylovaného hemoglobinu snížené množství cholesterolu v krvi snížené množství triglyceridů v krvi větší obvod v pase
Lithuanian: - didesnį kepenų fermentų aktyvumą kraujyje, - didesnį alaninaminotransferazės aktyvumą kraujyje, - didesnį gama gliutamiltransferazės aktyvumą kraujyje, - didesnį bilirubino kiekį kraujyje, - didesnį aspartataminotransferazės aktyvumą kraujyje, - didesnį arba mažesnį gliukozės kiekį kraujyje, - didesnį glikolizinto hemoglobino kiekį kraujyje, - mažesnį cholesterolio kiekį kraujyje, - mažesnį trigliceridų kiekį kraujyje, - didesnę liemens apimtį.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
Czech: 2ml injekční lahvička ze skla třídy 1 se zátkou z vrstvené pryže a uzavřená odklápěcím hliníkovým víčkem.
Lithuanian: Tirpiklis 2 ml 1 tipo stiklo flakonas, užkimštas laminuotu gumos kamščiu ir užsandarintas nuplėšiamu aliuminio dangteliu.
Czech: Intenzivně třepejte injekční stříkačkou ve vertikální poloze po dobu 20 sekund, dokud nebude léčivo stejnoměrně mléčně bílé, a okamžitě jej použijte.
Lithuanian: 20 sekundžių švirkštą stipriai pakratykite vertikaliai, kol vaistas pasidarys vienalytis ir pieno baltumo spalvos, ir iš karto suleiskite.
Czech: - zvýšené množství jaterních enzymů - zvýšené množství alaninaminotransferázy zvýšené množství gamaglutamyltransferázy zvýšené množství bilirubinu v krvi zvýšené množství aspartátaminotransferázy zvýšené nebo snížené množství glukózy v krvi zvýšené množství glykosylovaného hemoglobinu snížené množství cholesterolu v krvi snížené množství triglyceridů v krvi větší obvod v pase
Lithuanian: - didesnį kepenų fermentų aktyvumą kraujyje, - didesnį alaninaminotransferazės aktyvumą kraujyje, - didesnį gama gliutamiltransferazės aktyvumą kraujyje, - didesnį bilirubino kiekį kraujyje, - didesnį aspartataminotransferazės aktyvumą kraujyje, - didesnį arba mažesnį gliukozės kiekį kraujyje, - didesnį glikolizinto hemoglobino kiekį kraujyje, - mažesnį cholesterolio kiekį kraujyje,
Czech: • parkinsonismus - zdravotní stav s mnoha různými příznaky, které zahrnují snížené nebo pomalé pohyby, pomalé myšlení, škubání při ohýbání končetin (příznak ozubeného kola), šourání, zrychlené kroky, třes, malý nebo žádný výraz tváře, svalová ztuhlost, slinění
Lithuanian: • parkinsonizmas - būklė, pasireiškianti daugeliu įvairių simptomų, įskaitant sumažėjusį judrumą arba sulėtėjusius judesius, sulėtėjusį mąstymą, galūnių trūkčiojimą bandant jas sulenkti
Czech: Po perorálním podání aripiprazolu neexistují žádné rozdíly ve farmakokinetice aripiprazolu mezi staršími a mladšími zdravými jedinci.
Lithuanian: Paskyrus geriamojo aripiprazolo, nenustatyta aripiprazolo farmakokinetikos skirtumų tarp sveikų senyvų ir jaunų suaugusių tiriamųjų.
Czech: Účinnost přípravku Abilify Maintena u dospělých pacientů s akutním relapsem schizofrenie byla stanovena v krátkodobé (12týdenní), randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii
Lithuanian: Ūminių šizofrenijos epizodų gydymas suaugusiesiems Abilify Maintena veiksmingumas ūminį atkrytį patyrusiems suaugusiems pacientams, sergantiems šizofrenija, nustatytas trumpalaikiame (12 savaičių trukmės), atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame,
Czech: Silné inhibitory CYP2D6 nebo silné inhibitory CYP3A4
Lithuanian: Stiprūs CYP2D6 arba stiprūs CYP3A4 inhibitoriai
Czech: Abilify Maintena 300 mg injekce aripiprazolum i.m.
Lithuanian: Abilify Maintena 300 mg injekcijai aripiprazolum i.m.
Czech: Pamatujte na to, že je třeba střídat injekce do obou hýžďových nebo deltových svalů.
Lithuanian: Neužmirškite kaitalioti injekcijos vietų tarp dviejų sėdmens raumenų ar deltinių raumenų.
Czech: Po injekci vhodným způsobem zlikvidujte jehlu a předplněnou injekční stříkačku.
Lithuanian: Po injekcijos adatą ir užpildytą švirkštą tinkamai išmeskite.
Czech: • vážné problémy s játry.
Lithuanian: • sunkių kepenų sutrikimų.
Czech: Odhadovaná míra relapsu do konce 26. týdne byla 7,12 % u přípravku Abilify Maintena a 7,76 % u perorálních 10-30mg tablet aripiprazolu, rozdíl −0,64 %.
Lithuanian: Abilify Maintena ir 7,76 % geriamosioms 10-30 mg aripiprazolo tabletėms, skirtumas −0,64 %.
Czech: • narušené vnímání chuti a čichu
Lithuanian: • skonio ir uoslės pojūčių sutrikimas;
Czech: f) Položte injekční lahvičku s rekonstituovanou suspenzí na tvrdý povrch a nechejte ji tam.
Lithuanian: f) Paruoštos suspensijos flakoną padėkite ir laikykite ant kieto paviršiaus.
Czech: Abilify Maintena 400 mg injekce aripiprazolum i.m.
Lithuanian: Abilify Maintena 400 mg injekcijai aripiprazolum i.m.
Czech: Méně často byl ke zvládnutí akatizie podáván propranolol nebo benzodiazepiny (klonazepam a diazepam).
Lithuanian: Akatizijai kontroliuoti rečiau buvo skiriamos tokios medžiagos kaip propranololis ir benzodiazepinai
Czech: V klinických studiích byly vzácně hlášeny případy epileptických záchvatů v průběhu léčby aripiprazolem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie nedažnus traukulių atvejus gydant aripiprazolu.
Czech: Poruchy reprodukční ho systému a prsu
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Czech: Komorové extrasystoly Bradykardie
Lithuanian: Bradikardija Tachikardija
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, hlášené u ≥ 5 % pacientů v dvojitě zaslepených dlouhodobých studiích s přípravkem Abilify Maintena, zahrnovaly zvýšení tělesné hmotnosti (9,0 %), akatizii (7,9 %), insomnii (5,8 %) a bolest v místě injekce (5,1 %).
Lithuanian: Dažniausios stebėtos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NR) stebėtos ≥ 5 % pacientų dvigubai koduotų ilgalaikių Abilify Maintena tyrimų metu buvo kūno svorio padidėjimas (9,0 %),
Czech: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = perorální aripiprazol; ARIP IMD 50/25 mg = S
Lithuanian: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = geriamasis aripiprazolas; ARIP IMD 50/25 mg = ilgo veikimo injekcinis
Czech: • bolest kloubů (artralgie), bolest zad, omezená kloubní hybnost, ztuhlá šíje, omezené otevírání úst
Lithuanian: • sąnarių skausmas (artralgija), nugaros skausmas, sumažėjusi sąnarių judesių amplitudė,
Czech: • svalové pohyby, které nemůžete kontrolovat, jako jsou grimasy, mlaskání rty a pohyby jazyka.
Lithuanian: • raumenų judesiai, kurių negalite kontroliuoti, pvz.
Czech: Pokud se injekce neaplikuje okamžitě po rekonstituci, injekční stříkačku lze uchovat při teplotě do 25 °C po dobu až 2 hodin.
Lithuanian: Jei injekcija neatliekama iš karto po paruošimo, švirkštą galima laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje iki 2 valandų.
Czech: Na základě studií in vitro jsou za dehydrogenaci a hydroxylaci aripiprazolu zodpovědné enzymy CYP3A4 a CYP2D6, N-dealkylace je katalyzována pomocí CYP3A4.
Lithuanian: CYP2D6 atsako už aripiprazolo dehidrogenaciją ir hidroksilinimą, o N-dealkilinimą katalizuoja CYP3A4.
Czech: Zvýšená glykemie Snížená glykemie Zvýšený glykosylovaný hemoglobin
Lithuanian: Glikozilinto hemoglobino kiekio padidėjimas Padidėjusi juosmens apimtis
Czech: Malé množství přebytečného přípravku zůstane v injekční lahvičce.
Lithuanian: Nedidelis preparato kiekis liks flakone.
Czech: • některé přípravky k léčbě infekce HIV (jako je efavirenz, nevirapin a inhibitory proteázy, např.
Lithuanian: , efavirenzas, nevirapinas, proteazės inhibitoriai, tokie kaip indinaviras, ritonaviras);
Czech: • problémy s pohybem • extrémní neklid a neklidné nohy
Lithuanian: • ypatingas nenustygimas ir neramių kojų sindromas;
Czech: Neuplatňuje se.
Lithuanian: Kartu to daryti negalima.
Czech: Jak přípravek Abilify Maintena vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Abilify Maintena išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: V klinických studiích léčby s perorálně podávaným aripiprazolem byla incidence prodloužení QT
Lithuanian: Klinikinių geriamojo aripiprazolo tyrimų metu QT intervalo pailgėjimo dažnis buvo panašus į placebo.
Czech: Způsob podání Přípravek Abilify Maintena je určen pouze k intramuskulárnímu podání a nesmí se podávat intravenózně nebo subkutánně.
Lithuanian: Abilify Maintena skirtas vartoti tik į raumenis ir jo negalima leisti į veną ar po oda. Jį turi skirti tik sveikatos priežiūros specialistas.
Czech: Lahvičky s práškem a rozpouštědlem jsou pouze na jedno použití.
Lithuanian: Miltelių ir tirpiklio flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Czech: Silné inhibitory CYP2D6 a silné inhibitory CYP3A4
Lithuanian: Stiprūs CYP2D6 ir stiprūs CYP3A4 inhibitoriai
Czech: Během léčby tímto přípravkem se mohou objevit závratě a problémy se zrakem (viz bod 4).
Lithuanian: Gydantis šiuo vaistu gali svaigti galva ir sutrikti rega (žr.
Czech: Lze očekávat, že ostatní silné inhibitory CYP2D6, jako je fluoxetin a paroxetin, mají podobný účinek, a tudíž by se mělo použít podobné snížení dávkování (viz bod 4.2).
Lithuanian: , fluoksetinas ir paroksetinas, pasižymi panašiu poveikiu ir todėl reikia panašiai sumažinti dozę (žr.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, ihned to oznamte lékaři.
Lithuanian: Jums neturėtų būti skiriamas Abilify Maintena, jeigu esate nėščia, nebent tai aptarėte su savo gydytoju. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nedelsiant būtinai pasakykite savo gydytojui.
Czech: terapeutických koncentracích se aripiprazol a dehydroaripiprazol váže na sérové proteiny více než v
Lithuanian: Esant terapinei koncentracijai, daugiau kaip 99 % aripiprazolo ir dehidroaripiprazolo būna prisijungusių prie serumo baltymų, ypač albumino.
Czech: Po první injekci během zahajovacího období léčby má léčba pomocí 10 mg až 20 mg perorálně podávaného aripiprazolu denně pokračovat po dobu 14 po sobě jdoucích dnů, aby byla udržena terapeutická koncentrace aripiprazolu.
Lithuanian: Po pirmos injekcijos gydymą reikia tęsti 10-20 mg geriamojo aripiprazolo per parą doze 14 dienų iš eilės, kad būtų palaikoma gydomoji aripiprazolo koncentracija pradinio gydymo metu. Jeigu vartojant 400 mg dozę atsiranda nepageidaujamų reakcijų, reikėtų pagalvoti apie dozės sumažinimą iki 300 mg kartą per mėnesį.
Czech: • kolísání nálady
Lithuanian: • sutrikusi nuotaika;
Czech: b) S použitím stříkačky s předem nasazenou jehlou natáhněte předem určený objem rozpouštědla z injekční lahvičky s rozpouštědlem do stříkačky.
Lithuanian: b) Švirkštu su uždėta adata į švirkštą iš tirpiklio flakono pritraukite nustatytą tirpiklio kiekį.
Czech: • žloutenka (zežloutnutí kůže a bělma očí) • zánět jater
Lithuanian: • gelta (odos ir akių obuolių pageltimas);
Czech: Průměrný poločas absorpce přípravku
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas
Czech: • vysoký krevní cukr
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
Czech: Perorální aripiprazol
Lithuanian: aripiprazolas
Czech: Omezená kloubní hybnost Rigidita šíje
Lithuanian: Sprando rigidiškumas Trizmas
Czech: Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
Lithuanian: Lundbeck Hellas S.A.
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) aripiprazolu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Lithuanian: Mokslinės išvados Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) aripiprazolo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų)
Czech: d) Odstraňte vzduch k vyrovnání tlaku v injekční lahvičce tak, že mírně zatáhnete píst zpět.
Lithuanian: d) Lėtai atitraukdami stūmoklį atgal ištraukite orą ir išlyginkite slėgį flakone.
Czech: Pokud vynecháte injekci Abilify Maintena
Lithuanian: Praleidus Abilify Maintena injekciją
Czech: Byly hlášeny případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, dechové tísně nebo potíží při krmení.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sujaudinimo, raumenų tonuso padidėjimo ar sumažėjimo, drebulio, mieguistumo, kvėpavimo distreso ar apsunkinto žindymo atvejus.
Czech: b) Pomocí obalu adaptéru injekční lahvičky k manipulaci s adaptérem injekční lahvičky připojte předem zabalenou stříkačku s nástavcem luer lock k adaptéru injekční lahvičky.
Lithuanian: b) Flakono adapteriui suimti naudodami flakono adapterio pakuotę, prie flakono adapterio prijunkite supakuotą Luer švirkštą.
Czech: Hyperglykemie, v některých případech extrémní a spojená s ketoacidózou nebo hyperosmolárním kómatem nebo úmrtím, byla zaznamenána u pacientů léčených aripiprazolem.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie aripiprazolą vartojantiems pacientams pasireiškusią hiperglikemiją, kartais labai ryškią ir susijusią su ketoacidoze, hiperosmozine koma ar mirtimi.
Czech: Abilify Maintena 300 mg injekční lahvička
Lithuanian: Abilify Maintena 300 mg flakonas
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (bez blue boxu) - součást balení multipack 300 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Dėžutė (be mėlynojo laukelio) - daugiadozės pakuotės sudedamoji dalis 300 mg
Czech: Rhabdomyolýza
Lithuanian: Rabdomiolizė
Czech: Hypersenzitivita
Lithuanian: Hiperhidrozė
Czech: Důležité: injekční lahvička s rozpouštědlem obsahuje přeplnění.
Lithuanian: Svarbu: flakone yra tirpiklio perteklius.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Grand mal záchvat Serotoninový syndrom
Lithuanian: Grand mal tipo traukuliai Serotonino sindromas Kalbos sutrikimas
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 18.
Czech: Voda pro injekci
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (bez blue boxu) - součást balení multipack 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Dėžutė (be mėlynojo laukelio) - daugiadozės pakuotės sudedamoji dalis 400 mg
Czech: Není možno resuspendovat poté, co se vytlačí vzduch ze stříkačky.
Lithuanian: Išstūmus orą iš švirkšto, nebegalima vėl paruošti suspensijos.
Czech: Abilify Maintena 400 mg injekční lahvička
Lithuanian: Abilify Maintena 400 mg flakonas
Czech: • ztráta chuti k jídlu (anorexie), obtížné polykání
Lithuanian: • apetito netekimas (anoreksija), sunkumas ryti; • mažas natrio kiekis kraujyje;
Czech: paroxetin, třezalka tečkovaná)
Lithuanian: , hipotermija, pireksija)
Czech: • vysoký krevní tlak
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis;
Czech: • třes nebo chvění
Lithuanian: • drebėjimas arba virpėjimas;
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem Jedna injekční lahvička se 2 ml rozpouštědla Dvě sterilní stříkačky, jedna s jehlou pro rekonstituci Tři hypodermické bezpečnostní jehly Jeden adaptér injekční lahvičky
Lithuanian: Vienas 2 ml tirpiklio flakonas Du sterilūs švirkštai, vienas su adata paruošimui Trys hipoderminės saugios adatos Vienas flakono adapteris
Czech: Lundbeck Hellas S.A. Τηλ: +30 210 610 5036
Lithuanian: Τηλ: +30 210 610 5036
Czech: • alergická reakce (např. otok v ústech, oteklý jazyk, obličej a hrdlo, svědění, kopřivka), vyrážka
Lithuanian: Alerginė reakcija (pvz., anafilaksinė reakcija, angioedema, įskaitant liežuvio patinimą, liežuvio edemą, veido edemą, niežėjimą ar dilgėlinę)
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nevyžadují úpravu dávkování (viz bod 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikimu dozės koreguoti nereikia (žr.
Czech: Erektilní dysfunkce
Lithuanian: Erekcijos sutrikimas
Czech: Deltový sval
Lithuanian: Deltinis raumuo
Czech: Diarea
Lithuanian: Pasiskirstymas
Czech: Jak přípravek Abilify Maintena uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Abilify Maintena
Czech: Hrudní diskomfort
Lithuanian: Krūtų jautrumas
Czech: g) K přípravě injekce pomalu vytáhněte doporučený objem z injekční lahvičky do stříkačky s nástavcem luer lock.
Lithuanian: g) Iš flakono į Luer švirkštą lėtai pritraukite rekomenduojamą tūrį, kad būtų galima atlikti injekciją.
Czech: Syndrom z vysazení léku u novorozenců (viz bod 4.6)
Lithuanian: Naujagimių vaistų nutraukimo sindromas (žr.
Czech: Vnější krabička - Jednotlivé balení 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė - vienos dozės pakuotė 400 mg
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2015-02.
Czech: Doporučená dávka je 400 mg jednou měsíčně.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 400 mg kartą per mėnesį.