FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawanie tlenu w stężeniu powyżej 80% nie powinno przekroczyć 18 godzin.
Estonian: Hapniku manustamine kontsentratsioonis üle 80 % (FiO2 0.8) ei tohi ületada 18 tundi.
Polish: Środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być tylko używany przez osoby, które zostały w pełni przeszkolone z zakresu użycia regulatora ciśnienia i pozostałego wyposażenia.
Estonian: Veterinaarravimit on lubatud kasutada ainult isikutel, kes on saanud täieliku väljaõppe rõhuregulaatorite ning nendega seotud varustuse kasutamiseks.
Polish: Nie są znane niezgodności farmaceutyczne Medicinal Oxygen Air Liquide Santé z innymi produktami stosowanymi równolegle.
Estonian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ei ole teada ühtegi koostoimet teiste ravimitega, mida võidakse manustada samaaegselt.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Polish: 15 l butla wypełniona przy 200 bar, zawierająca 3.2 m³ tlenu pod ciśnieniem 1 bar przy 15 ºC.
Estonian: 15 l balloonid täidetud 200 baarini, mis sisaldavad 3,2 m³ hapnikku rõhul 1 baar 15 ºC juures.
Polish: 50l butla wypełniona przy 200 bar, zawierająca 10.6 m³ tlenu pod ciśnieniem 1 bar przy 15 ºC.
Estonian: 50 l balloonid täidetud 200 baarini, mis sisaldavad 10,6 m³ hapnikku rõhul 1 baar 15 ºC juures.
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ WYMAGANE
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Polish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé może być bezpiecznie stosowany jako gaz nośnikowy do narkozy wziewnej.
Estonian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé võib turvaliselt manustada kandegaasina inhalatsioonianesteesias.
Polish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé może być używany dla uzupełnienia tlenu i jako gaz nośnikowy podczas narkozy wziewnej.
Estonian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé võib kasutada hapnikuga varustamiseks ning kandegaasina inhalatsioonanesteesia ajal.
Polish: OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE MIEJSCA I SPOSOBU PRZECHOWYWANIA
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt Brak.
Estonian: Erihoiatused <iga loomaliigi kohta>
Polish: Ciąża i laktacja Medicinal Oxygen Air Liquide Santé może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Medicinal Oxygen Air Liquide Santé on lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Polish: WSKAZANIA
Estonian: Koostoimed
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
Estonian: Müügiloa hoidja:
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 20.12.2006.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 20.12.2006.
Polish: Strona 2/2©EMEA 2006
Estonian: Lk 2/2©EMEA 2006
Polish: Veterinary Medicines
Estonian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Polish: Tlen jest dobrze znanym gazem medycznym, który jest stosowany od wielu lat, a firma wykorzystała informacje z opublikowanej literatury.
Estonian: Hapnik on tuntud meditsiiniline gaas, mida on kasutatud aastaid, ja ettevõte on kasutanud kirjanduses avaldatud andmeid.
Polish: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13208/2007 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Estonian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13200/2007 EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ Kokkuvõte üldsusele
Polish: Tlen jest podstawowym pierwiastkiem dla organizmów żywych.
Estonian: Hapnik on elusorganismidele äärmiselt oluline keemiline element.
Polish: Firma dostarczyła wystarczające informacje na temat jakości, bezpieczeństwa leku u psów, kotów i koni oraz jego bezpieczeństwa dla ludzi (osób mających kontakt z produktem), a także dla środowiska.
Estonian: Esitati rahuldavat teavet ravimi kvaliteedi ja ohutuse kohta kasutamisel koertel, kassidel ja hobustel ning ohutuse kohta inimestele (tootega kokkupuutumisel) ja keskkonnale.
Polish: Jest on dostępny w stalowych cylindrach o pojemności 15 lub 50 litrów zawierających sprężony gazowy tlen.
Estonian: Toodet turustatakse 15või 50-liitristes terasballoonides, mis sisaldavad kokkusurutud gaasilist hapnikku.
Polish: Ten produkt powinien być używany tylko przez osoby przeszkolone w używaniu sprężonych gazów i związanego z nimi wyposażenia.
Estonian: Toodet tohivad kasutada ainult inimesed, kes on saanud väljaõppe surugaasi ja surugaasiseadmete kasutamise alal.
Polish: Dlatego też tlenoterapia jest ważna w niektórych przypadkach dla zapewnienia odpowiedniego utlenowania tkanek.
Estonian: Seega on hapnikuravi kasutamine teatavatel juhtudel vajalik kudede piisava hapnikuvarustuse tagamiseks.
Polish: Należy jednak zauważyć, że szybkość suplementacji tlenu, jakiej wymaga zwierzę, ulega zmianom w zależności od wielu czynników oraz że weterynarz powinien określić odpowiednie „dawkowanie" tlenu podczas znieczulenia danego zwierzęcia i stale monitorować je podczas znieczulenia.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et loomale vajalik hapnikuvooluhulk oleneb mitmesugustest teguritest ning et konkreetsele loomale anesteesia ajal sobiva hapnikuannuse määrab kindlaks ja seda jälgib pidevalt anesteesia ajal looma raviv veterinaararst.
Polish: Główne zagrożenia związane ze stosowaniem tego leku wynikają z niezamierzonego uwolnienia gazu pod ciśnieniem po jego nieprawidłowym użyciu oraz zwiększone zagrożenie wywołania pożaru związanego z lokalnie podwyższonym stężeniem tlenu.
Estonian: Põhilised selle ravimiga seotud riskid on surugaasi juhuslik leke selle ebaõigel kasutamisel ja sellest tingitud tuleohu kasv hapnikukontsentratsiooni suurenemise tulemusena lekkekoha lähedal.
Polish: Przekazano także dodatkowe informacje na temat korzyści z podawania tlenu podczas znieczulenia i przy wychodzeniu ze znieczulenia.
Estonian: Teavet esitati ka hapnikuga varustamise kasulikkuse kohta anesteesia ja toibumise ajal.
Polish: Jest on wchłaniany z powietrza do krwi przez płuca (w procesie określanym jako oddychanie).
Estonian: See imendub õhust verre kopsudes (hingamise teel).
Polish: Dnia 20.12.2006 Komisja Europejska przyznała firmie Air Liquide Santé International pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Medicinal Oxygen Air Liquide Santé müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Air Liquide Santé International 20.12.2006.
Polish: Preparat Medicinal Oxygen nie wykazuje działań niepożądanych.
Estonian: Medicinal Oxygenil ei ole kõrvaltoimeid.
Polish: Preparat Medicinal Oxygen zawiera tlen wyekstrahowany jako wolny gaz z atmosfery (powietrze, którym się oddycha).
Estonian: Medicinal Oxygen sisaldab õhust vaba gaasina eraldatud hapnikku.
Polish: Preparat Medicinal Oxygen jest stosowany do podawania tlenu psom, kotom i koniom, które są poddawane znieczuleniu (usypiane) i nie oddychają naturalnie.
Estonian: Medicinal Oxygeni kasutatakse koerte, kasside ja hobuste hapnikuga varustamiseks anesteesia (üldnarkoosi) ajal, mil loom ei hinga loomulikult.
Polish: Jest on także podawany po znieczuleniu, aby przyspieszyć powrót funkcji organizmu.
Estonian: Toodet antakse ka looma toibumise soodustamiseks pärast anesteesiat.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści wynikające z suplementacji tlenu podczas znieczulenia i bezpośrednio po znieczuleniu u psów, kotów i koni przewyższają ryzyko związane z jego stosowaniem.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et koerte, kasside ja hobuste nende anesteesia ja anesteesiast toibumise ajal hapnikuga varustamise soodne toime on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
Polish: Literatura przedstawiona przez Wnioskodawcę potwierdziła zalecenia zawarte w ChPL dotyczące suplementacji tlenu podczas znieczulenia i bezpośrednio po znieczuleniu u psów, kotów i koni.
Estonian: Taotleja esitatud avaldatud andmed toetasid ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud soovitusi koerte, kasside ja hobuste hapnikuga varustamise kohta anesteesia ja toibumise ajal.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Medicinal Oxygen Air Liquide Santé:
Estonian: Muu teave Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kohta:
Polish: Co to jest Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Estonian: Mis on Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Polish: Czerniak
Estonian: Melanoom
Polish: Mekinist (trametynib)
Estonian: Mekinist (trametiniib)
Polish: Stosuje się go w leczeniu:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Polish: W przypadku wystąpienia niektórych działań niepożądanych konieczne może być przerwanie lub zakończenie leczenia bądź zmniejszenie dawki.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel võib olla vaja ravi katkestada või lõpetada või annust vähendada.
Polish: Lek Mekinist otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 30 czerwca 2014 r.
Estonian: Mekinist on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 30. juunil 2014.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Mekinist znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Mekinisti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (0,5 i 2 mg).
Estonian: Mekinisti turustatakse tablettidena (0,5 mg ja 2 mg).
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Mekinist są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Mekinisti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: Dawka leku Mekinist wynosi 2 mg raz na dobę na pusty żołądek (co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku), mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Estonian: Mekinisti manustatakse annuses 2 mg kord ööpäevas tühja kõhuga (vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist) ja iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Polish: Mekinist zawiera substancję czynną trametynib.
Estonian: Mekinist sisaldab toimeainena trametiniibi.
Polish: Co to jest lek Mekinist i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Mekinist ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Po zabiegu chirurgicznym w związku z zaawansowanym czerniakiem leczenie jest zazwyczaj kontynuowane przez 12 miesięcy, o ile nie nastąpi nawrót choroby.
Estonian: Pärast kaugelearenenud melanoomi kirurgilist ravi jätkatakse ravi Mekinistiga tavaliselt 12 kuud, välja arvatud juhul, kui haigus tekib uuesti.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności działania leku był odsetek pacjentów, u których wystąpiła całkowita lub częściowa odpowiedź na leczenie.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli täieliku või osalise ravivastusega patsientide osakaal.
Polish: Sprzyja to rozwojowi nowotworu, umożliwiając niekontrolowane podziały komórek.
Estonian: See põhjustab vähi teket, võimaldades kasvajarakkudel piiramatult jaguneda.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Mekinist
Estonian: Muu teave Mekinisti kohta
Polish: Przeprowadzone badanie dodatkowe nie wykazało żadnych korzyści ze stosowania leku Mekinist w przypadku pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na wcześniejsze leczenie z zastosowaniem innego leku przeciwnowotworowego blokującego BRAF.
Estonian: Lisauuringus ei õnnestunud tõendada Mekinisti kasulikkust patsientidel, kellel ei olnud tekkinud ravivastust varasemale ravile muu BRAF-valku blokeeriva vähiravimiga.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mekinist
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mekinisti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Mekinist w przypadku nowotworów z mutacją BRAF V600 przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Mekinisti kasulikkus BRAF V600 mutatsiooniga vähivormide korral on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Polish: • zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Mekinist i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Mekinist ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Mekinist są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Mekinisti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Polish: • zaawansowanego czerniaka (stopień zaawansowania III) po zabiegu chirurgicznym jego usunięcia.
Estonian: • kaugelearenenud (III staadiumi) melanoom pärast selle kirurgilist ravi.
Polish: Leczenie z zastosowaniem produktu Mekinist musi rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Estonian: Ravi Mekinistiga peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Mekinist (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 5 pacjentów) to: wysypka, biegunka, zmęczenie, obrzęk obwodowy (opuchlizna, zwłaszcza kostek i stóp), nudności i trądzikowe zapalenie skóry.
Estonian: Mekinisti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on lööve, kõhulahtisus, väsimus, perifeerne ödeem (turse, eriti pahkluudel ja jalalabadel), iiveldus ja akneformne dermatiit (aknetaoline nahapõletik).
Polish: Lek Mekinist można podawać tak długo, jak długo pacjent odnosi z niego korzyści.
Estonian: Ravi Mekinistiga tuleb jätkata, kuni see on patsiendile kasulik.
Polish: Substancja czynna leku Mekinist, trametynib, działa poprzez blokowanie białka MEK oraz poprzez zapobieganie jego aktywacji przez białka BRAF, spowalniając tym samym wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu.
Estonian: Mekinisti toimeaine trametiniib blokeerib MEK-valgu ja takistab BRAF-valgul seda aktiveerimast, aeglustades nii vähi kasvu ja levikut.
Polish: Zgon lub nawrót choroby nastąpił średnio po około 3,5 roku u około 40% pacjentów leczonych skojarzeniem leków w porównaniu z 59% osób otrzymujących placebo.
Estonian: Neid patsiente, kellel tekkis haigus keskmiselt ligikaudu 3,5 aasta järel uuesti või kes selle perioodi jooksul surid, oli kombinatsioonravi uuringurühmas ligikaudu 40% ja platseeborühmas 59%.
Polish: W przypadku przyjmowania leku Mekinist w skojarzeniu z dabrafenibem najczęstsze działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 5 pacjentów): to gorączka, zmęczenie, nudności, dreszcze, ból głowy, biegunka, wymioty, ból stawów i wysypka.
Estonian: Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on palavik, väsimus, iiveldus, külmavärinad, peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, liigesevalu ja lööve.
Polish: Mekinist jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów, u których komórki nowotworowe zawierają określoną mutację (zmianę) genetyczną o nazwie „BRAF V600".
Estonian: Mekinist on vähiravim, millega ravitakse täiskasvanuid, kelle vähirakkudes on teatav geenimutatsioon (geenimuutus) - BRAF V600.
Polish: Odpowiedź na leczenie oceniono za pomocą obrazowania ciała i danych klinicznych pacjentów.
Estonian: Ravivastust hinnati tomograafiauuringutega ja patsiendi kliiniliste andmete põhjal.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Mekinist w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Mekinisti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Mekinist w UE
Estonian: ELis Mekinistile väljastatud müügiloa põhjendus
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Mekinist znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Mekinisti kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Polish: W badaniu z udziałem 870 pacjentów z czerniakiem w stopniu zaawansowania III, którego usunięto chirurgicznie, skojarzenie leku Mekinist i dabrafenib podawane przez 1 rok porównywano z placebo (leczenie pozorowane).
Estonian: Uuringus, milles osales 870 patsienti, kellel oli kirurgiliselt eemaldatud III staadiumi melanoom, võrreldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni (1 aasta vältel) platseeboga (näiv ravim).
Polish: Agencja uznała, że lek Mekinist stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z dabrafenibem wykazał istotne klinicznie korzyści u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca lub z czerniakiem, który rozprzestrzenił się lub nie może zostać usunięty chirurgicznie.
Estonian: Amet oli arvamusel, et Mekinist ainsa ravimina või kasutatuna koos dabrafeniibiga oli kliiniliselt olulise kasulikkusega mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel ning metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomiga patsientidel.
Polish: W jednym z badań 423 pacjentom podawano skojarzenie tych leków lub sam dabrafenib.
Estonian: Ühes uuringus kasutasid 423 patsienti kas kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z dabrafenibem;
Estonian: Mekinisti kasutatakse koos dabrafeniibiga;
Polish: Pacjenci przyjmujący Mekinist żyli średnio 4,8 miesiąca bez nasilenia się choroby w porównaniu z 1,5 miesiąca w grupie pacjentów stosujących dakarbazynę lub paklitaksel.
Estonian: Mekinisti kasutanud patsientide keskmine progresseerumiseta elumus oli 4,8 kuud ning dakarbasiini või paklitakseeli kasutanud patsientidel 1,5 kuud.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Mekinist znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Mekinisti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Agencja stwierdziła również, że przynosi on korzyści u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem, którego usunięto chirurgicznie.
Estonian: Samuti leidis amet, et ravim on kasulik kirurgiliselt eemaldatud kaugelearenenud melanoomiga patsientidel.
Polish: Stosowanie leku Mekinist z dabrafenibem wywołało odpowiedź u ponad 60% pacjentów, w porównaniu z 23% pacjentów stosujących sam dabrafenib.
Estonian: Ravivastusega patsiente oli Mekinisti ja dabrafeniibi uuringurühmas üle 60% ja ainult dabrafeniibi kasutanute seas 23%.
Polish: Pacjenci, którym podano kombinację leków, żyli średnio 25,6 miesiąca, w porównaniu z 18 miesiącami w przypadku leczenia wemurafenibem.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringurühmas oli patsientide keskmine elumus 25,6 kuud ja vemurafeniibi uuringurühmas keskmiselt 18 kuud.
Polish: W przypadku czerniaka i niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją genu BRAF V600 obecna jest nieprawidłowa forma białka BRAF, która aktywuje inne białko o nazwie MEK, biorące udział w stymulowaniu podziałów komórkowych.
Estonian: BRAF V600 mutatsiooniga melanoomi või mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel esineb BRAF-valgu ebanormaalne vorm, mis aktiveerib rakkude jagunemise stimuleerimises osaleva MEK-valgu.
Polish: Wniosek ten oparto na wynikach badania głównego z udziałem 322 pacjentów, którym podawano Mekinist lub lek porównawczy i oceniano czas przeżycia pacjentów do nasilenia się choroby.
Estonian: Seda tõendati põhiuuringus, milles osales 322 patsienti, kes kasutasid kas Mekinisti või võrdlusravimit.
Polish: Pacjenci przyjmujący kombinację leków żyli 11 miesięcy bez nasilenia się choroby w porównaniu z 8,8 miesiąca w przypadku osób stosujących sam dabrafenib.
Estonian: Kombinatsioonravi saanud patsientide progresseerumiseta elumus oli 11 kuud ja ainult dabrafeniibi kasutanud patsientidel 8,8 kuud.
Polish: Działania niepożądane leku Mekinist uznano za dopuszczalne i możliwe do kontrolowania przy zastosowaniu odpowiednich środków.
Estonian: Kõrvalnähte peeti vastuvõetavateks ja sobivate meetmetega hallatavateks.
Polish: W dwóch dodatkowych badaniach dotyczących czerniaka, który rozprzestrzenił się do innych części organizmu lub nie może zostać usunięty chirurgicznie, oceniano zastosowanie kombinacji leku Mekinist i dabrafenibu.
Estonian: Kahes metastaatilise või kirurgiliselt eemaldamatu melanoomi lisauuringus vaadeldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni kasutamist.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z dabrafenibem.
Estonian: Mekinisti kasutatakse koos dabrafeniibiga.
Polish: Jak stosować lek Mekinist
Estonian: Kuidas Mekinisti kasutatakse?
Polish: Jak działa lek Mekinist
Estonian: Kuidas Mekinist toimib?
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 171 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca chorym podawano albo lek dabrafenib w skojarzeniu z lekiem Mekinist, albo sam dabrafenib.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 171 mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, kasutasid patsiendid kas Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni või ainult dabrafeniibi.
Polish: Lek Mekinist badano u pacjentów, u których nowotwór zawiera mutację BRAF V600.
Estonian: Mekinisti on uuritud BRAF V600 mutatsiooniga vähipatsientidel.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 704 pacjentów lek Mekinist w skojarzeniu z dabrafenibem porównywano z innym lekiem przeciw czerniakowiwemurafenibem.
Estonian: Teises uuringus (704 patsienti) võrreldi Mekinisti ja dabrafeniibi kombinatsiooni vemurafeniibiga (samuti melanoomiravim).
Polish: Korzyści ze stosowania leku Mekinist wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mekinisti kasulikkus?
Polish: 26 października
Estonian: 26. oktoober
Polish: - Pozostałe składniki to
Estonian: - Teised koostisosad on
Polish: Oznacza to, że:
Estonian: See tähendab, et:
Polish: Łącznie 125 pacjentów zostało włączonych do czterech kohort:
Estonian: Kokku kaasati 125 patsienti nelja kohorti:
Polish: Dwudziestu sześciu (26) pacjentów (28%) nigdy nie paliło tytoniu.
Estonian: 26 patsienti (28%) ei olnud kunagi suitsetanud.
Polish: Lekarz musi wiedzieć, jeśli:
Estonian: Arst peab olema teadlik sellest, kui teil:
Polish: Dotyczy to również leków dostępnych bez recepty.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Polish: Mekinist może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Estonian: Mekinist võib kahjustada veel sündimata last.
Polish: Umożliwia to ciągłe monitorowanie bilansu korzyści/ryzyka dla danego produktu leczniczego.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności podsumowano w Tabeli 10.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on kokku võetud tabelis 10.
Polish: Po otwarciu, butelkę można przechowywać przez 30 dni w temperaturze nie wyższej niż 30ºC.
Estonian: Pärast avamist võib pudelit hoida 30 päeva temperatuuril kuni 30 C.
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może zostać oszacowana na podstawie dostępnych danych):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Polish: Badanie BRF113928
Estonian: Uuring BRF113928
Polish: Obecnie nie wiadomo, czy trametynib ma wpływ na hormonalne środki antykoncepcyjne.
Estonian: Praegu ei ole teada, kas trametiniib mõjutab hormonaalsete kontratseptiivide toimet.
Polish: Stan stacjonarny osiągnięto przed dniem 15.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioon saavutati 15. päevaks.
Polish: Częstość występowania (wszystkie stopnie)
Estonian: Esinemissagedus (kõik raskusastmed)
Polish: Leczenie wszystkich pacjentów kontynuowano do wystąpienia progresji choroby, zgonu lub wycofania z badania.
Estonian: Kõikide patsientide ravi jätkus kuni haiguse progresseerumise, surma või uuringust lahkumiseni.
Polish: W populacji ITT, 54% pacjentów stanowili mężczyźni i wszyscy byli rasy kaukaskiej.
Estonian: ITT populatsioonis olid 54% patsientidest mehed ja kõik olid europiidse rassi esindajad.
Polish: 30 dni w temperaturze nie wyższej niż 30ºC.
Estonian: 30 päeva temperatuuril kuni 30 C.