FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos vaikeita allergisia reaktioita esiintyy, Vaborem-hoito on välittömästi lopetettava ja ryhdyttävä riittäviin hätätoimenpiteisiin.
Romanian: Dacă apare o reacție alergică severă, tratamentul cu Vaborem trebuie să fie întrerupt imediat și trebuie luate măsuri de urgență adecvate.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viranomaisohjeet on otettava huomioon.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene.
Finnish: Jos sinulla on munuaisvaivoja, lääkäri saattaa pienentää annosta.
Romanian: Dacă aveți probleme ale rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza.
Finnish: Lääkäri seuraa hoitoasi tarkkaan uusien infektioiden varalta ja antaa sinulle toista hoitoa tarpeen mukaan.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru a depista noile infecții și a vă administra alt tratament, dacă este necesar.
Finnish: Vaborem ei ole kemiallisesti yhteensopiva glukoosia sisältävien liuosten kanssa.
Romanian: Vaborem nu este compatibil din punct de vedere chimic cu soluțiile care conțin glucoză.
Finnish: On erityisen tärkeätä, että kerrot lääkärille, jos käytät mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
Romanian: În special, este important să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Finnish: Lapset tai nuoret
Romanian: Copii și adolescenți
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1334/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1334/001
Finnish: Ainoastaan kertakäyttöön.
Romanian: Pentru o singură utilizare.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe recipient.
Finnish: On käytettävä vaihtoehtoisia tai antibakteerisia lisälääkkeitä, kun näiden taudinaiheuttajien tiedetään tai epäillään olevan osallisina infektioprosessiin.
Romanian: Trebuie utilizate terapii antibacteriene alternative sau suplimentare atunci când se cunoaște sau se suspectează că acești patogeni contribuie la procesul infecțios.
Finnish: Meropeneemi eliminoituu enimmäkseen muuttumattomana.
Romanian: Meropenemul este eliminat în majoritate nemodificat.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset Kerro lääkärille heti, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä hoitoa:
Romanian: Reacții adverse grave Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
Finnish: Se kykenee tuhoamaan monen tyyppisiä bakteereja estämällä niitä muodostamasta suojaseiniä niitä ympäröiville soluille.
Romanian: Poate ucide numeroase tipuri de bacterii, prin faptul că le împiedică să formeze pereții protectori din jurul celulelor.
Finnish: Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste on käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire și diluare.
Finnish: 3 tuntia
Romanian: 3 ore
Finnish: Positiivinen suora ja epäsuora Coombsin koe
Romanian: Rezultat pozitiv la testul Coombs direct și indirect
Finnish: Tämä auttaa meropeneemiä tuhoamaan joitakin bakteereja, joita se ei yksin kykene tuhoamaan.
Romanian: Astfel, ajută meropenemul să ucidă unele bacterii pe care meropenemul singur nu le poate distruge.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: bakteerilääkkeet systeemistä käyttöä varten, karbapeneemit, ATCkoodi: J01DH52
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibacteriene de uz sistemic, carbapenemi, codul ATC: J01DH52 Mecanism de acțiune
Finnish: Syynä saattaa olla bakteeri nimeltään Clostridium difficile.
Romanian: Aceste reacții pot fi cauzate de o bacterie numită Clostridium difficile.
Finnish: Sitä käytetään myös seuraavien infektioiden hoitoon:
Romanian: De asemenea, este utilizat pentru a trata infecții
Finnish: • Meropeneemi kuuluu antibioottien ryhmään nimeltään "karbapeneemit".
Romanian: • Meropenemul face parte dintr-un grup de antibiotice numite „carbapenemi".
Finnish: • Peptostreptococcus species (ml. P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Romanian: • Peptostreptococcus spp. (inclusiv P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Finnish: Vaborbaktaami ei läpikäy metaboliaa.
Romanian: Vaborbactamul nu este metabolizat.
Finnish: Vaikka Vaborem voi tuhota tiettyjä bakteereja, on olemassa mahdollisuus, että saat jonkun muun organismin aiheuttaman erilaisen infektion hoidon aikana tai hoidon jälkeen.
Romanian: Deși Vaborem poate combate anumite bacterii, există posibilitatea ca pe durata tratamentului sau după acesta să apară o infecție diferită, cauzată de alt microorganism.
Finnish: • kielen, kasvojen, huulten tai nielun turvotus
Romanian: • Umflare a limbii, feței, buzelor sau gâtului
Finnish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italia
Romanian: S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italia
Finnish: Tämä on otettava huomioon hoidettaessa potilaita, joilla on ruokavalion natriumrajoitus.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare în tratamentul pacienților care urmează o dietă cu restricție de sodiu.
Finnish: Aerobisten gramnegatiivisten organismien aiheuttamat infektiot potilailla, joiden hoitovaihtoehdot ovat niukat
Romanian: Infecții cauzate de microorganisme Gramnegativ aerobe la pacienți cu opțiuni terapeutice limitate
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset, joita ilmaantui 322:lle potilaalle faasin 3 tutkimuksissa yhteisesti olivat päänsärky (8,1 %), ripuli (4,7 %), infuusiopaikassa esiintyvä flebiitti (2,2 %) ja pahoinvointi (2,2 %).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse care au apărut la 322 de pacienți din studiile de fază 3 grupate au fost cefalee (8,1 %), diaree (4,7 %), flebită la locul perfuziei (2,2 %) și greață (2,2 %).
Finnish: Laimentamisen jälkeen infuusio on saatettava päätökseen 4 tunnin kuluessa kun valmiste säilytetään 25 °C:ssa tai 22 tunnin kuluessa kun se säilytetään jääkaapissa 2-8 °C:ssa.
Romanian: După diluare, perfuzia trebuie finalizată în decurs de 4 ore dacă soluția este păstrată la 25 °C, sau în decurs de 22 de ore dacă este păstrată în frigider la 2-8 °C.
Finnish: Tämän lääkkeen pieniä määriä saattaa kulkeutua ihmisen rintamaitoon ja sillä saattaa olla vaikutuksia vauvaan.
Romanian: Mici cantități din acest medicament pot trece în laptele uman și pot afecta sugarul.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Vaborem-valmistetta 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Vaborem 3.
Finnish: Vaborem sisältää natriumia
Romanian: Vaborem conține sodiu
Finnish: Antibakteerinen aktiviteetti yhdessä muiden bakteerilääkkeiden kanssa
Romanian: Activitatea antibacteriană în asociere cu alte substanțe antibacteriene
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos sinulla on ruokavalion natriumrajoitus.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare dacă urmați o dietă cu restricție de sodiu.
Finnish: Noin 75-95 % vaborbaktaamista erittyy muuttumattomana virtsaan 24-48 tunnin kuluessa.
Romanian: Aproximativ 75-95 % din vaborbactam se excretă sub formă nemodificată în urină într-o perioadă de 24-48 de ore.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavissa Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Meropeneemi ja vaborbaktaami voidaan poistaa hemodialyysin avulla.
Romanian: Meropenem și vaborbactam pot fi eliminate prin hemodializă.
Finnish: Riski saattaa vaihdella taustalla olevan infektion, potilaan iän ja yleiskunnon mukaan niin, että bakteerilääkkeen osuutta INR-arvon (International Normalized Ratio) nousuun on vaikea arvioida.
Romanian: Riscul poate varia în funcție de infecția de fond, de vârsta și de starea generală a pacientului; în consecință, este dificil de evaluat contribuția medicamentului antibacterian la creșterea valorii raportului normalizat internațional (INR).
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la pct. 6.6.
Finnish: Valproiinihapon/natriumvalproaatin/valpromidin samanaikainen käyttö
Romanian: Utilizarea concomitentă cu acid valproic/valproat de sodiu/valpromidă
Finnish: Kliinisten tietojen rajallisuus
Romanian: Limitări ale datelor clinice
Finnish: Varmuuden vuoksi vaborbaktaamin käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Vaborem în timpul sarcinii.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Vaborem-valmistetta
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Vaborem
Finnish: • positiivinen tulos kokeesta nimeltään "Coombsin koe", jota käytetään hemolyyttisen anemian (ks. yllä) tai Vaborem-valmisteen aiheuttaman immuunijärjestelmän reaktion tunnistamiseksi.
Romanian: • Rezultat pozitiv la un test numit „testul Coombs", utilizat pentru a identifica anemia hemolitică (vezi mai sus) sau reacția sistemului dumneavoastră imunitar la Vaborem
Finnish: Noin 40-60 % meropeneemin annoksesta erittyy muuttumattomana 24-48 tunnin kuluessa ja vielä 25 % tavataan mikrobiologisesti inaktiivisena hydrolyysituotteena.
Romanian: Aproximativ 40-60 % dintr-o doză de meropenem se excretă sub formă nemodificată în interval de 24-48 de ore, iar o fracție de 25 % este recuperată sub forma produsului de hidroliză inactiv microbiologic.
Finnish: Vaborem-hoidon lopettamista ja Clostridium difficileen liittyvän erityishoidon antoa on harkittava.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare întreruperea tratamentului cu Vaborem și administrarea tratamentului specific pentru Clostridium difficile.
Finnish: Ei ole tietoa siitä, aiheuttaisiko mahdollinen yhteisvaikutus pitoisuuksien lisääntymistä tai vähentymistä plasmassa, ja siksi potilaita on seurattava sekä kapean terapeuttisen leveyden lääkkeen toksisuuden merkkien että tehon puuttumisen varalta.
Romanian: Nu se cunoaște dacă o potențială interacțiune ar determina creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice; în consecință, pacienții trebuie să fie monitorizați pentru a depista atât eventualele semne de toxicitate, cât și lipsa eficacității medicamentului cu indice terapeutic îngust.
Finnish: Epämukavaa tunne rinnassa
Romanian: • Senzație anormală în piept
Finnish: Kerro lääkärille, että sinulle annetaan Vaborem-valmistetta, jos sinulle tehdään verikokeita.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră că luați Vaborem, dacă urmează să vi se efectueze analize de sânge.
Finnish: • epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet nimeltään valproiinihappo, natriumvalproaatti tai valpromidi, sillä Vaborem saattaa vähentää niiden vaikutusta
Romanian: • medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, numite acid valproic, valproat de sodiu sau valpromidă, deoarece Vaborem poate scădea efectul acestora
Finnish: On tärkeätä, että kerrot lääkärille, jos imetät tai jos aiot imettää ennen kuin sinulle annetaan Vaboremvalmistetta.
Romanian: Este important să îi spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau dacă intenționați să alăptați, înainte de a vi se administra Vaborem.
Finnish: Vaborbaktaamin sitoutuminen plasman proteiineihin on 33 %:n luokkaa.
Romanian: Vaborbactamul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 33 %.
Finnish: Miten sinulle annetaan Vaborem-valmistetta 4.
Romanian: Cum vi se va administra Vaborem 4.
Finnish: Vaborem on saatavissa pakkauksissa, jotka sisältävät 6 injektiopulloa.
Romanian: Vaborem este disponibil în cutii care conțin 6 flacoane.
Finnish: In vitro -tietojen perusteella vaborbaktaami saattaa estää CYP2D6-entsyymiä, ja riskiä herkkien CYP2D6-substraattien pitoisuuksien lisääntymisestä plasmassa in vivo ei voida poissulkea.
Romanian: Datele in vitro sugerează că este posibil ca vaborbactamul să inhibe CYP2D6, și nu poate fi exclus riscul de creștere a concentrațiilor plasmatice ale substraturilor CYP2D6 in vivo.
Finnish: • Riskinhallintasuunnitelma (RMP) Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskinhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskinhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Finnish: Laskettu käyttämällä Cockcroft-Gaultin kaavaa Ks. suositeltava hoidon kesto taulukosta 1
Romanian: Calculat utilizând formula Cockcroft-Gault 2 Consultați Tabelul 1 pentru durata recomandată a tratamentului
Finnish: • sinulle on joskus tullut vaikea ripuli antibioottihoidon aikana tai sen jälkeen
Romanian: • ați avut vreodată diaree severă în timpul tratamentului cu antibiotic sau după tratament
Finnish: Mitä Vaborem on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Vaborem și pentru ce se utilizează
Finnish: In vitro -tutkimukset eivät osoittaneet lääkeantagonismia meropeneemin/vaborbaktaamin ja levofloksasiinin, tigesykliinin, polymyksiinin, amikasiinin, vankomysiinin, atsitromysiinin, daptomysiinin tai linetsolidin välillä.
Romanian: Studiile in vitro nu au demonstrat niciun antagonism între meropenem/vaborbactam și levofloxacină, tigeciclină, polimixină, amikacină, vancomicină, azitromicină, daptomicină sau linezolid.
Finnish: Meropeneemin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 2 %.
Romanian: Meropenemul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 2 %.
Finnish: Vaikeita haittavaikutuksia havaittiin kahdella potilaalla (0,6 %), yksin näistä oli infuusioon liittyvä reaktio ja toinen liittyi veren alkaliinifosfataasin tason nousuun.
Romanian: La doi pacienți (0,6 %) au fost observate reacții adverse severe, anume o reacție asociată cu perfuzia și, respectiv, creșterea valorilor fosfatazei alcaline sanguine.
Finnish: Meropeneemin/vaborbaktaamin käyttö saattaa aiheuttaa resistenttien organismien liikakasvua, mikä saattaa edellyttää hoidon keskeyttämisen tai muihin asianmukaisiin toimiin ryhtymisen.
Romanian: Utilizarea meropenem/vaborbactam poate avea ca rezultat dezvoltarea excesivă a microorganismelor nonsensibile, care poate necesita întreruperea tratamentului sau alte măsuri adecvate.
Finnish: Vaborem-valmisteen säilyttäminen 6.
Romanian: Cum se păstrează Vaborem 6.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Finnish: • hemolyyttinen anemia (tila, jossa veren punasolut ovat vaurioituneet ja niiden määrä on vähentynyt) joka saattaa tehdä sinut väsyneeksi ja ihon ja silmät keltaisiksi
Romanian: • Anemie hemolitică (o afecțiune în care globulele roșii sunt deteriorate, iar numărul lor este redus), care vă poate face să vă simțiți obosit și poate cauza îngălbenirea pielii și a albului ochilor
Finnish: Vaborem on tarkoitettu annettavaksi laskimoon (iv) ainoastaan käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen.
Romanian: Vaborem este destinat pentru administrare intravenoasă (i.v.), numai după reconstituire și diluare.
Finnish: Muu aine on natriumkarbonaatti.
Romanian: Celălalt component este carbonatul de sodiu.
Finnish: Se saattaa vaikuttaa ajokykyysi ja työvälineiden tai koneiden käyttökykyysi.
Romanian: Acest lucru vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi unelte sau utilaje.
Finnish: Väestöfarmakokineettisessa analyysissä ei todettu sukupuolella tai rodulla olevan vaikutusta meropeneemin tai vaborbaktaamin farmakokinetiikkaan.
Romanian: O analiză de farmacocinetică populațională nu a indicat niciun efect al sexului sau al rasei asupra farmacocineticii meropenemului și vaborbactamului.
Finnish: Näin siksi, että saamasi tulos kokeesta nimeltään "Coombsin koe" saattaa olla poikkeava.
Romanian: Acest lucru este necesar din cauză că este posibil să aveți un rezultat anormal la un test numit „testul Coombs".
Finnish: Potilaita, jotka ottavat kapean terapeuttisen leveyden CYP2D6-substraatteja (esim. dekstrometorfaania, desipramiinia, venlafaksiinia ja metoprololia), on seurattava toksisuuden merkkien varalta.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează substraturi ale CYP2D6 cu indice terapeutic îngust (de exemplu, dextrometorfan, desipramină, venlafaxină și metoprolol) trebuie să fie monitorizați pentru a depista eventualele semne de toxicitate.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty meropeneemilla.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate cu meropenem.
Finnish: • elimistön immuunijärjestelmää heikentävät lääkkeet, kuten takrolimuusi, everolimuusi ja syklosporiini
Romanian: • medicamente care vă slăbesc sistemul imunitar, cum sunt tacrolimus, everolimus și ciclosporină
Finnish: Käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, jos sinulla on ripulia hoidon aikana.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți diaree în timpul tratamentului.
Finnish: Agranulosytoosi Hemolyyttinen anemia
Romanian: Agranulocitoză Anemie hemolitică
Finnish: Käytön aikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu enintään 4 tunnin ajalta 25 °Casteen lämpötilassa tai enintään 22 tunnin ajalta 2-8 °C -lämpötilassa.
Romanian: Stabilitatea fizico-chimică în uz a fost demonstrată pentru maximum 4 ore la 25 °C sau pe o perioadă de 22 de ore la 2-8 °C.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Vakiintuneita aseptisia menetelmiä on noudatettava liuoksen valmistamisessa ja annossa.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru prepararea și administrarea soluției trebuie să fie folosită o tehnică aseptică standard.
Finnish: Potilaat, joiden hoitovaihtoehdot ovat niukat
Romanian: Pacienți cu opțiuni terapeutice limitate
Finnish: 12 tunnin välein
Romanian: La interval de 12 ore
Finnish: Vaborbaktaami ei inhiboi luokan D karbapenemaaseja kuten OXA-48:aa tai luokan B metallobeetalaktamaaseja kuten NDM ja VIM (ks. kohta 5.1).
Romanian: Vaborbactamul nu inhibă carbapenemazele din clasa D, cum este OXA-48, sau metalo-β-lactamazele din clasa B, cum sunt NDM și VIM (vezi pct. 5.1).
Finnish: Meropeneemin terminaalinen puoliintumisaika (t½) on 2,30 tuntia ja vaborbaktaamin 2,25 tuntia.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică (t½) este de 2,30 ore pentru meropenem, respectiv 2,25 ore pentru vaborbactam.
Finnish: Tämä lääke voi vaikuttaa maksaan.
Romanian: Acest medicament vă poate afecta ficatul.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu tehoa seuraavia taudinaiheuttajia vastaan, jotka olivat herkkiä meropeneemille/vaborbaktaamille in vitro.
Romanian: În studiile clinice a fost demonstrată eficacitatea împotriva următorilor patogeni care prezentau sensibilitate la meropenem/vaborbactam in vitro.
Finnish: Meropeneemin keskimääräinen muu kuin munuaispuhdistuma oli 4,8 litraa/h, johon kuuluu sekä ulosteen kautta poistuminen (~2 % annoksesta) että hajoaminen hydrolyysiksi.
Romanian: Clearance-ul non-renal mediu pentru meropenem a fost de 4,8 l/oră, ceea ce include atât eliminarea în materii fecale (aproximativ 2 % din doză), cât și degradarea prin hidroliză.
Finnish: Meropeneemi on OAT1:n ja OAT3:n substraatti ja siten probenesidi kilpailee meropeneemin kanssa aktiivisesta tubuluserityksestä ja estää näin ollen meropeneemin erittymistä munuaisten kautta.
Romanian: Meropenemul este un substrat al OAT1 și OAT3; ca atare, probenecidul concurează cu meropenemul pentru secreția tubulară activă și inhibă astfel excreția pe cale renală a meropenemului.
Finnish: Se estää entsyymin vaikutuksen, joiden avulla jotkin bakteerit voivat estää meropeneemin vaikutuksen.
Romanian: Blochează acțiunea unei enzime care permite ca unele bacterii să reziste la acțiunea meropenemului.
Finnish: Vaborem on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
Romanian: Vaborem este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți (vezi pct. 4.4 și 5.1):
Finnish: Peristaltiikkaa estäviä lääkevalmisteita ei pidä antaa.
Romanian: Nu trebuie să se administreze medicamente antiperistaltice.
Finnish: Herkkyystestejä varten vaborbaktaamin peruspitoisuus on 8 mg/l.
Romanian: În scopul testării sensibilității, concentrația de vaborbactam este fixată la 8 mg/l.
Finnish: Jos sinulle annetaan enemmän Vaborem-valmistetta kuin pitäisi Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle Vaborem-valmisteen, joten on epätodennäköistä, että saisit virheellisen annoksen.
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult Vaborem decât trebuie Vaborem vă va fi administrat de un medic sau o asistentă medicală; prin urmare, este puțin probabil să vi se administreze o doză greșită.
Finnish: Toistuvien annosten toksisuutta kuvaavissa tutkimuksissa koirilla havaittiin minimaalista maksatuledusta 14 ja 28 vuorokauden altistumisen jälkeen vaborbaktaamille yksin tai meropeneemille/vaborbaktaamille yhdessä.
Romanian: În studiile privind toxicitatea după doze repetate la câine, a fost observată inflamația hepatică minimă după 14 zile și 28 de zile de expunere la vaborbactam în monoterapie sau la combinația meropenem/vaborbactam.
Finnish: Lääkäri saattaa ottaa verikokeita tarkistaakseen maksasi toiminnan tämän lääkkeen käytön aikana.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recolta probe de sânge pentru a verifica modul în care funcționează ficatul dumneavoastră pe durata tratamentului cu acest medicament.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa meropeneemiä/vaborbaktaamia samanaikaisesti lääkevalmisteiden kanssa, joiden terapeuttinen leveys on kapea ja jotka metaboloituvat pääasiassa CYP450-entsyymien (esim. immunosuppressanttien, kuten takrolimuusin, everolimuusin ja syklosporiinin, lovastatiinin, midatsolaamin, sildenafiilin ja varfariinin) kautta, sillä ratkaisevaa tietoa ei vielä ole saatavissa siitä, voivatko meropeneemi ja vaborbaktaami olla CYP450-entsyymien estäjiä tai indusoijia.
Romanian: Este necesară precauție atunci când se administrează meropenem/vaborbactam concomitent cu medicamente cu indice terapeutic îngust care sunt metabolizate în principal de enzimele citocromului CYP450 (de exemplu, imunosupresoare cum sunt tacrolimus, everolimus și ciclosporină, lovastatină, midazolam, sildenafil și warfarină), deoarece încă nu sunt disponibile date concludente cu privire la posibilitatea ca meropenemul sau vaborbactamul să fie inhibitori sau inductori ai enzimelor citocromului CYP450.
Finnish: Vaborem-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Vaborem are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Finnish: Mitä Vaborem on Vaborem on antibiootti, joka sisältää kaksi vaikuttavaa ainetta: meropeneemiä ja vaborbaktaamia.
Romanian: Ce este Vaborem Vaborem este un medicament antibiotic care conține două substanțe active: meropenem și vaborbactam.
Finnish: Rajallinen markkinoille tulon jälkeinen kokemus yksin meropeneemiä annettaessa osoittaa, että haittavaikutusten ilmaantuessa yliannostuksen jälkeen ne ovat yhdenmukaisia kohdassa 4.8 kuvatun haittavaikutusprofiilin kanssa, yleensä lieviä voimakkuudeltaan ja häviävät, kun anto lopetetaan tai annosta pienennetään.
Romanian: Experiența limitată de după punerea pe piață cu meropenem în monoterapie indică faptul că, dacă apar reacții adverse în urma supradozajului, acestea concordă cu profilul reacțiilor adverse descris la pct. 4.8, sunt în general ușoare ca gravitate și se remit la întreruperea tratamentului sau la reducerea dozei.
Finnish: • Saata 2 injektiopulloa käyttökuntoon Vaborem 2 g/2 g -annosta varten • Saata 1 injektiopullo käyttökuntoon Vaborem 1 g/1 g ja Vaborem 0,5 g/0,5 g -annoksia varten
Romanian: • Reconstituiți 2 flacoane pentru doza de Vaborem 2 g/2 g • Reconstituiți 1 flacon pentru dozele de Vaborem 1 g/1 g și Vaborem 0,5 g/0,5 g