FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Maltese: In-Netherlands Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Lithuanian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Maltese: Il-Bulgarija Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Lithuanian: Enoxacin Sesquihydrate 217 mg tabletė
Maltese: Pillola ta' Enoxacin Sesquihydrate 217mg
Lithuanian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Maltese: Ir-Renju Unit Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Lithuanian: Reddy's Laboratories Romania Srl
Maltese: Ir-Rumanija Dr. Reddy's Laboratories Romania Srl
Lithuanian: Pharmacodane Aps
Maltese: Id-Danimarka Pharmacodane Aps
Lithuanian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Maltese: Il-Ġermanja Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Levofloxacin Aristo
Lithuanian: Eurogenerics N.
Maltese: Eurogenerics N.V./S.
Lithuanian: FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Maltese: Il-Ġermanja FARMAPLANT Fabrikation chemischer Produkte GmbH
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Maltese: Ir-Rumanija Teva Pharmaceuticals S.R.L Evolox
Lithuanian: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Maltese: Il-Bulgarija Stada Arzneimittel Ag вивекс
Lithuanian: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Maltese: Il-Ġermanja Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Lithuanian: Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Lithuanian: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Maltese: Il-Bulgarija Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Lithuanian: Braun Medical, Lda.
Maltese: B. Braun Medical, Lda.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Maltese: Il-Bulgarija Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Lithuanian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Maltese: Ad ципрофлоксацин софарма
Lithuanian: Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Maltese: Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Maltese: Il-Bulgarija Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Maltese: Is-Slovakkja Teva Pharmaceuticals Cr, S.R.O.
Lithuanian: Ksk-Pharma Ag
Maltese: Il-Ġermanja Ksk-Pharma Ag
Lithuanian: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Maltese: Il-Bulgarija Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Lithuanian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.
Maltese: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Lithuanian: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Maltese: Ir-Renju Unit Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Lithuanian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Taroflox
Lithuanian: Giroflox injekcija
Maltese: Giroflox injezzjoni
Lithuanian: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Maltese: Il-Bulgarija Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Lithuanian: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Maltese: Il-Bulgarija Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Lithuanian: Sanofi-Aventis Norge As
Maltese: In-Norveġja Sanofi-Aventis Norge As
Lithuanian: Sanofi-Aventis Netherlands B.
Maltese: In-Netherlands Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Lithuanian: Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Maltese: Il-Ġermanja Betapharm Arzneimittel Gmbh Ciprobeta
Lithuanian: Axcount Generika Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Axcount Generika Gmbh
Lithuanian: Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Maltese: Il-Ġermanja Pierre Fabre Pharma Gmbh / Germany
Lithuanian: Libytec Pharmaceutical S.
Maltese: Libytec Pharmaceutical S.A.
Lithuanian: Antibiotice Sa
Maltese: Ir-Rumanija Antibiotice Sa
Lithuanian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Maltese: Il-Ġermanja Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Lithuanian: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Maltese: Il-Bulgarija Stada Arzneimittel Ag моксистад
Lithuanian: Arena Group S.A
Maltese: Ir-Rumanija Arena Group S.A
Lithuanian: Flumequine 0,4 g tabletė
Maltese: Pillola ta' Flumequine 0.4g Pillola
Lithuanian: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Maltese: Il-Bulgarija Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Lithuanian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5 mg/Ml
Maltese: Il-Bulgarija Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacin 5mg/Ml
Lithuanian: Tavanic I.
Maltese: Tavanic I.V.
Lithuanian: Pharmachemie B.V
Maltese: In-Netherlands Pharmachemie B.V
Lithuanian: Torrent Pharma Srl
Maltese: Ir-Rumanija Torrent Pharma Srl
Lithuanian: Ac Helcor Pharma
Maltese: Ir-Rumanija Ac Helcor Pharma
Lithuanian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.
Maltese: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Lithuanian: Bayer D.O.O
Maltese: Is-Slovenja Bayer D.O.O
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5 mg/Ml
Maltese: Il-Bulgarija Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin 5mg/Ml
Lithuanian: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Maltese: Industria Farmaco Biologica S.R.L.
Lithuanian: Pharmacons мокси
Maltese: Il-Bulgarija Pharmacons мокси
Lithuanian: Ranbaxy (Uk) Limited
Maltese: Is-Slovakkja Ranbaxy (Uk) Limited
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 669,4 mg tabletė, Ciprofloxacin Hydrated 506 mg tabletė
Maltese: Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrochloride 669.4mg, Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrated 506mg
Lithuanian: Actavis Ead
Maltese: Il-Bulgarija Actavis Ead
Lithuanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256,5 mg/50 Ml
Maltese: Il-Ġermanja Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin Hemihydrate 256.5mg/50
Lithuanian: Stada Genéricos, S.L.
Maltese: Genéricos, S.L.
Lithuanian: Sanofi-Aventis D.O.O.
Maltese: Is-Slovenja Sanofi-Aventis D.O.O.
Lithuanian: Sandoz A/S
Maltese: Il-Finlandja Sandoz A/S
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 471,25 mg kapsulė
Maltese: Kapsula tal-Pipemidic Acid Trihydrate 471.25mg
Lithuanian: Levofloxacina Aurobindo Pharma Italia
Maltese: Levofloxacina Aurobindo Pharma
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Maltese: Ir-Renju Unit Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Maltese: Ir-Renju Unit Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Lithuanian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic I.V.
Lithuanian: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Maltese: Il-Ġermanja HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Lithuanian: Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Maltese: Cooper S.A. Pharmaceuticals Levofloxacin Cooper
Lithuanian: Ac Helcor
Maltese: Ir-Rumanija Ac Helcor
Lithuanian: Levofloxacino Efg Teva Levofloxacin Hemihydrate 500 mg tabletė
Maltese: Levofloxacino Efg Teva Pillola ta' Levofloxacin Hemihydrate 500mg
Lithuanian: Fresenius Kabi România S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Lithuanian: Nalidixic Acid 500 mg tabletė Tabletė
Maltese: Pillola ta' Nalidixic Acid 500mg Pillola
Lithuanian: Bayer Vital Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Bayer Vital Gmbh
Lithuanian: Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Maltese: Is-Slovakkja Sanofi-Aventis Slovakia Sro Tavanic
Lithuanian: Apotex Europe B.
Maltese: Apotex Europe B.V.
Lithuanian: Pipemidic Acid Trihydrate 471,22 mg kapsulė
Maltese: Kapsula tal-Pipemidic Acid Trihydrate 471.22mg
Lithuanian: Ciprofloxacin Hydrochloride 669,4 mg tabletė
Maltese: Pillola ta' Ciprofloxacin Hydrochloride 669.4mg
Lithuanian: Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik Gmbh
Lithuanian: Ofloxacin 200 mg/40 Ml
Maltese: Ofloxacin 200mg/40
Lithuanian: Pharmaceuticals Nafloxin
Maltese: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Lithuanian: Liuksemburgas Ratiopharm Gmbh
Maltese: Il-Finlandja Ratiopharm Gmbh
Lithuanian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Maltese: Ir-Renju Unit Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Lithuanian: Special Concept Development (Uk) Ltd
Maltese: Ir-Renju Unit Special Concept Development (Uk) Ltd
Lithuanian: Lomefloxacin Hydrochloride 441,6 mg tabletė
Maltese: Pillola ta' Lomefloxacin Hydrochloride 441.6mg
Lithuanian: Levofloxacina Hetero Europe
Maltese: Hetero Europe
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Zrt
Maltese: L-Ungerija Sanofi-Aventis Zrt
Lithuanian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Maltese: Ir-Renju Unit Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Lithuanian: Nalidixic Acid Remedica Nalidixic Acid 500 mg tabletė Tabletė
Maltese: Nalidixic Acid Remedica Pillola ta' Aċidu nalidixiku 500 mg
Lithuanian: Noumed Life Sciences
Maltese: Ir-Renju Unit Noumed Life Sciences
Lithuanian: Laboratórios Delta, S.
Maltese: Laboratórios Delta, S.A.
Lithuanian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloxacin Hemihydrate 512,46 mg tabletė
Maltese: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Pillola ta' Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg
Lithuanian: Pharma Resources Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pharma Resources Gmbh
Lithuanian: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Maltese: Il-Bulgarija Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin Hemihydrate 512,46 mg tabletė
Maltese: Il-Bulgarija Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Pillola ta' Levofloxacin Hemihydrate 512.46mg
Lithuanian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Maltese: Ir-Renju Unit Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Lithuanian: Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Maltese: Il-Ġermanja Hameln Pharma Plus Gmbh Ciprofloxacin
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250 mg/50 Ml
Maltese: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloxacin 250mg/50
Lithuanian: Ciprofloxacin Real 500 Mg
Maltese: Ciprofloxacin Real 500
Lithuanian: Moxifloxacin Hydrochloride 454,27 mg tabletė
Maltese: Pillola ta' Moxifloxacin Hydrochloride 454,27mg
Lithuanian: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin
Maltese: Il-Ġermanja HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin
Lithuanian: EMA/175398/2019
Maltese: Il-11 ta' Marzu 2019 EMA/175398/2019
Lithuanian: Į peržiūros procedūrą buvo įtraukti vaistai, kurių sudėtyje yra šių fluorochinolonų ir chinolonų grupių antibiotikų: cinoksacino, ciprofloksacino, flumekvino, levofloksacino, lomefloksacino, moksifloksacino, nalidikso rūgšties, norfloksacino, ofloksacino, pefloksacino, pipemido rūgšties, prulifloksacino ir rufloksacino.
Maltese: Ir-reviżjoni kopriet mediċini li fihom l-antibijotiċi fluoroquinolone u b'quinolone li ġejjin: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin u rufloxacin.
Lithuanian: • gydant nebakterines infekcijas, pvz., nebakterinį (lėtinį) prostatitą;
Maltese: • fil-kura ta' infezzjonijiet mhux batterjali, eż. prostatite mhux batterjali (kronika);
Lithuanian: • Fluorochinolonų grupės vaistai (kurių sudėtyje yra ciprofloksacino, levofloksacino, lomefloksacino, moksifloksacino, norfloksacino, ofloksacino, pefloksacino, prulifloksacino ir rufloksacino) gali sukelti ilgalaikį, negalią sukeliantį ir galimai negrįžtamą šalutinį poveikį sausgyslėms, raumenims, sąnariams ir nervų sistemai.
Maltese: • Mediċini bi fluoroquinolone (li fihom ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin and rufloxacin) jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji li jdumu, li jiddiżabilitaw u li huma potenzjalment permanenti li jinvolvu l-għeruq, il-muskoli, il-ġogi u s-sistema nervuża.
Lithuanian: Svarbu apskritai vengti fluorochinolonų tiems pacientams, kuriems praeityje pasireiškė rimtas fluorochinolonų arba chinolonų grupės antibiotiko šalutinis poveikis.
Maltese: Importanti li, fluoroquinolones ġeneralment għandhom jiġu evitati f'pazjenti li qabel kellhom effetti sekondarji serji b'antibijotiku fluoroquinolone jew quinolone.
Lithuanian: , Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Maltese: Ir-reviżjoni ta' fluoroquinolones u quinolones inbdiet fid-9 ta' Frar 2017 fuq talba tal-awtorità talmediċini tal-Ġermanja (BfArM), skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Lithuanian: Įkvėpti
Maltese: Kontenut
Lithuanian: Ampulė (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulės + 1 purkštuvo komplektas
Maltese: Ampulla (LDPE) 2.4 ml (100 mg/ml) 56 Ampulla + 1 Sett tal-Idejn tan-Nebulizzatur
Lithuanian: 240 mg Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Maltese: 240 mg Soluzzjoni għan-nebulizzatur
Lithuanian: Via Palermo, 26/A 43122 Parma
Maltese: Via Palermo, 26/A 43122 Parma L-Italja
Lithuanian: c Patikrintas, taikant 0,05 alfa.
Maltese: c Ittestjat bl-użu ta' alpha ta' 0.05.
Lithuanian: Probenecidas ir cimetidinas
Maltese: Probenecid u cimetidine
Lithuanian: Anoreksija*
Maltese: Anoreksja*
Lithuanian: - Epilepsija.
Maltese: • Epilessija.
Lithuanian: Dornazė alfa;
Maltese: Dornase alfa;
Lithuanian: Nerimas*, depresija*
Maltese: Ansjetà*, Depressjoni*
Lithuanian: b LS vidurkis (SE).
Maltese: b Medja ta' LS (SE).
Lithuanian: Cmax (ng/ml) AUC(0-24) (µg•val.
Maltese: Cmax (μg/ml) AUC(0-24) (µg•h/ml)
Lithuanian: Magnio chloridas heksahidratas
Maltese: Magnesium chloride hexahydrate
Lithuanian: P = 0,0026 c
Maltese: P = 0.0026 ċ
Lithuanian: - Depresija ar psichikos sutrikimai.
Maltese: - Depressjoni jew problemi ta' saħħa mentali.
Lithuanian: Tachikardija*
Maltese: Takikardija*
Lithuanian: Pancitopenija*, agranulocitozė*, hemolizinė anemija*
Maltese: Panċitopenija*, Agranuloċitożi*, Anemija emolitika*
Lithuanian: Quinsair 240 mg du kartus per parą N = 189
Maltese: Quinsair 240 mg BID N = 189
Lithuanian: TIS 300 mg du kartus per parą N = 93
Maltese: TIS 300 mg BID N = 93
Lithuanian: Vitamino K antagonistai
Maltese: Antagonisti ta' vitamina K
Lithuanian: 4.2 ir 5.3 skyrius).
Maltese: (Ara sezzjonijiet 4.2 u 5.3.)
Lithuanian: LS vidurkis [95% PI]: 1,86 [-0,66, 4,39]c
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]: 1.86 [-0.66, 4.39] ċ
Lithuanian: Kita svarbi informacija
Maltese: Informazzjoni rilevanti oħra
Lithuanian: 56 (14 paketėlių po 4) ampulės.
Maltese: 56 (14-il qartas ta' 4) ampulla.
Lithuanian: 500 mg per burną QD*
Maltese: 500 mg Orali QD*
Lithuanian: CYP2C9 substratai In vitro tyrimas parodė mažą levofloksacino ir CYP2C9 substratų sąveikos potencialą.
Maltese: Substrati ta' CYP2C9 Studju in vitro indika potenzjal baxx għal interazzjoni bejn levofloxacin u substrati ta' CYP2C9.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1, 5.2 ir 5.3 skyriuose, bet jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjoni 4.8, 5.1, 5.2 u 5.3 imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar ilpożoloġija ma tista' tingħata.
Lithuanian: Traukuliai, parestezija
Maltese: Konvulżjoni, Parasteżija
Lithuanian: • įgimtas ilgo QT sindromas;
Maltese: • Sindrome konġenitali ta' QT twil.
Lithuanian: = į veną; QD = quaque die (kartą per parą); BID = bis in die (du kartus per parą) * Numatoma vertė pagal populiacijos FK analizę CF sergantiems pacientams ** Sveiki vyrai nuo 18 iki 53 metų
Maltese: QD = quaque die (darba kuljum); BID = bis in die (darbtejn kuljum) * Valur imbassar minn analiżi PK tal-popolazzjoni f'pazjenti b'CF ** Irġiel b'saħħithom li kellhom 18-53 sena
Lithuanian: • širdies liga (pvz., širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, bradikardija).
Maltese: • Mard kardijaku (eż. insuffiċjenza tal-qalb, infart mijokardjali, bradikardja).
Lithuanian: Sistemiškai veikiantis levofloksacinas
Maltese: Levofloxacin sistemiku
Lithuanian: Kvėpavimo takų domeno cistine fibroze klausimynas - peržiūrėta (CFQ-R)
Maltese: Dominju respiratorju talKwestjonarju dwar il-Fibrożi Ċistika - Rivedut (CFQ-RCystic Fibrosis QuestionnaireRevised)
Lithuanian: Pagyvenę pacientai (≥ 65 metų)
Maltese: Pazjenti anzjani (≥ 65 sena)
Lithuanian: LS vidurkis [95% PI]:
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]:
Lithuanian: - Superinfekcijos
Maltese: - Superinfezzjonijiet
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas - 209 tyrimas (pagrindinė fazė; ITT)
Maltese: Studju Importanti Ħafna - Studju 209 (Fażi Ewlenija; ITT)
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad pagrindinių nešiklių slopinimas, susijęs su vaistų dispozicija inkstuose (organinių anijonų transportavimo polipeptido 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organinių anijonų transporterio 1 (OAT1), OAT3 ir organinių katijonų transporterio 2 (OCT2)), esant ekspozicijai įkvėpus 240 mg levofloksacino du kartus per parą, yra nedidelis.
Maltese: Interazzjonijiet medjati mill-effetti fuq it-trasportaturi Studji in vitro wrew li l-inibizzjoni tat-trasportaturi ewlenin assoċjati mad-dispożizzjoni tal-mediċina fil-kliewi (organic anion-transporting polypeptide-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organic anion transporter-1 (OAT1), OAT3 u organic cationic transporter-2 (OCT2)) f'esponimenti wara l-ġbid man-nifs ta' 240 mg ta' levofloxacin darbtejn kuljum hi baxxa.
Lithuanian: Psichozinės reakcijos
Maltese: Reazzjonijiet psikotiċi
Lithuanian: Skilvelinė tachikardija, skilvelinė aritmija ir torsade de pointes
Maltese: Takikardja ventrikulari, Arritmija ventrikulari u torsade de pointes
Lithuanian: N = 93 110 dienų
Maltese: N = 93 110 jum
Lithuanian: Palaikantys tyrimai 207 tyrimas(ITT)
Maltese: Studji ta' appoġġ Studju 207 (ITT)
Lithuanian: , IA ir III klasės antiaritminių vaistinių preparatų, triciklių antidepresantų, makrolidų, vaistinių preparatų nuo psichozės).
Maltese: IA u III, antidepressanti triċikliċi, makrolidi, mediċini antipsikotiċi).
Lithuanian: N = 93 90,5 dienos
Maltese: N = 93 90.5 jum
Lithuanian: Numatomas FEV1 proc.
Maltese: Perċentwali mbassra ta' FEV1
Lithuanian: Sąnarių skausmas, mialgija*
Maltese: Artralġja, Mijalġja*
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/973/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/14/973/001
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Quinsair
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Quinsair
Lithuanian: Pacientai, kurių organizme trūksta G-6-fosfatdehidrogenazės
Maltese: Pazjenti b'defiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase
Lithuanian: • nekoreguotas elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ( pvz., hipokalemija, hipomagnezemija);
Maltese: • Żbilanċ mhux ikkoreġut tal-elettroliti (eż. ipokalemija, ipomanjesemija).
Lithuanian: Psichikos sutrikimai1 Sumišimo būsena, nervingumas
Maltese: Stat ta' konfużjoni, Nervożità
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai1
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża1
Lithuanian: 500 mg i.v.
Maltese: 500 mg IV QD*
Lithuanian: LS vidurkis [95% PI]: P = 0,046 e
Maltese: Medja ta' LS [95% CI]: P=0.046 e
Lithuanian: Kiti vaistai ir Quinsair
Maltese: Mediċini oħra u Quinsair
Lithuanian: Levofloksacinas yra fluorochinolonų grupės antibakterinis preparatas ir raceminės veikliosios medžiagos ofloksacino S (-) enantiomeras.
Maltese: Levofloxacin hu mediċina antibatterika tal-klassi fluoroquinolone u hu l-S(-)enantiomer tas-sustanza attiva raċemika ofloxacin.
Lithuanian: N = 189 141 diena
Maltese: N = 189 141 jum
Lithuanian: N = 189 131 diena
Maltese: N = 189 131 jum
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimai parodė, kad levofloksacino farmakokinetika kliniškai reikšmingai nepakito, kai jis buvo vartojamas kartu su šiomis veikliosiomis medžiagomis: kalcio karbonatu, digoksinu, glibenklamidu ir ranitidinu.
Maltese: Studji farmakoloġiċi kliniċi wrew li l-farmakokinetika ta' levofloxacin ma ġietx affettwata bi kwalunkwe mod klinikament rilevanti meta levofloxacin ingħata flimkien mas-sustanzi attivi li ġejjin: calcium carbonate, digoxin, glibenclamide u ranitidine.
Lithuanian: Hepatitas*, hiperbilirubinemija*
Maltese: Epatite*, Iperbilirubinemija*
Lithuanian: Išgertas ar į veną suleistas levofloksacinas iš plazmos išsiskiria palyginti lėtai: (t1/2 nuo 6 iki 8 valandų).
Maltese: Wara l-għoti orali u ġol-vini, levofloxacin jiġi eliminat relattivament bil-mod mill-plażma (t1/2: 6 sa 8 sigħat).
Lithuanian: Anemija*, neutropenija*
Maltese: Anemija*, Newtropenija
Lithuanian: Farmakokinetikos rodikliai
Maltese: Parametru farmakokinetiku
Lithuanian: Didesnės jo koncentracijos suaugusiųjų nei vaikų skrepliuose nustatytos 207 tyrimo metu; panašios jo koncentracijos suaugusiųjų ir vaikų skrepliuose nustatytos 209 tyrimo metu.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ogħla fl-isputum ġew osservati fl-adulti meta mqabbla ma' pazjenti pedjatriċi fi Studju 207; konċentrazzjonijiet simili fl-isputum ġew osservati fl-adulti u f'pazjenti pedjatriċi fi Studju 209.
Lithuanian: Į tyrimus buvo įtraukti suaugusieji ir paaugliai (nuo ≥ 12 iki < 18 metų ir sveriantys ≥ 30 kg), kurių numatomas FEV1 procentas buvo nuo 25% iki 85%.
Maltese: Pazjenti adulti u adolexxenti (≥ 12 sa < 18-il sena u li jiżnu ≥ 30 kg) li kellhom perċentwali mbassra ta' FEV1 bejn 25% u 85% ġew irreġistrati.
Lithuanian: a ANCOVA pagal gydymą, regioną, amžių (nuo 16 iki 18 metų, > 18 metų) ir pradinis numatomas FEV1
Maltese: a ANCOVA b'termini għall-kura, reġjun, età (16 sa 18-il sena, > 18-il sena), u perċentwali mbassra fil-linja bażi ta' FEV1 bħala quartiles.
Lithuanian: Rizikos santykis [95% PI] d: P = 0,154 e
Maltese: Proporzjon ta' periklu [95% CI] d: P = 0.154 e
Lithuanian: Bronchus plečiantieji preparatai;
Maltese: Bronkodilaturi;
Lithuanian: Psichikos sutrikimai1
Maltese: Disturbi psikjatriċi1
Lithuanian: 3,56 mikrometro (1,51 geometrinis standartinis nuokrypis); vaistų purškimo greitis: 24,86 mg per minutę (4,05 standartinis nuokrypis, SN) ir bendras vaistų pasiskirstymas: 236,1 mg (7,1 SN).
Maltese: 24.86 mg/minuta (4.05 devjazzjoni standard, SD) u total ta' mediċina fornuta: 236.1 mg (7.1 SD).
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Palpitacija
Maltese: Palpitazzjoni
Lithuanian: Dilgėlinė*, niežėjimas*
Maltese: Urtikarja*, Ħakk*
Lithuanian: Iš viso 259 pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti Quinsair 240 mg du kartus per parą 28 dienas (nuo ≥ 18 metų, n = 226; nuo ≥ 12 iki < 18 metų, n = 33), 147 - placebą (nuo ≥ 18 metų, n = 127; nuo ≥ 12 iki < 18 metų, n = 20).
Maltese: Total ta' 259 pazjent intgħażlu b'mod każwali għal Quinsair 240 mg darbtejn kuljum għal 28 jum (≥ 18-il sena, n = 226; ≥ 12 sa < 18-il sena, n = 33) u 147 intgħażlu b'mod każwali għal plaċebo (≥ 18-il sena, n = 127; ≥ 12 sa < 18-il sena, n = 20).
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis:
Maltese: Punti aħħarin sekondarji:
Lithuanian: LS vidurkis (SE) Gydymo skirtumas 28 dieną [95% PI] b
Maltese: Differenza fil-Kura f'Jum 28 [95% CI] b
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/10 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Vulvovaginalinė grybelinė infekcija
Maltese: Infezzjoni mikotika vulvovaġinali
Lithuanian: aeruginosa izoliatams viršijo 1 μg/ml, dalis buvo panaši pagrindinės fazės 1 ir 3 ciklų gydymo pabaigoje (76,6% ir 83,3%) ir tęstinės fazės 4-6 ciklų gydymo pabaigoje (77,8% iki 87,5%).
Maltese: MIC P. aeruginosa li kien jaqbeż 1 µg/ml kien simili fit-tmiem tal-kura matul Ċikli 1 u 3 fil-Fażi Ewlenija (76.6% sa 83.3%) u fit-tmien tal-kura matul Ċikli 4 sa 6 fil-Fażi ta' Estensjoni (77.8% sa 87.5%).
Lithuanian: Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Levofloksacinas
Maltese: Soluzzjoni tan-Nebulizzatur Levofloxacin