FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Du skall särskilt tala om för läkare om du tar något av följande läkemedel:
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Swedish: I ett antal fall var tillståndet atypiskt med endast måttligt förhöjda blodsockervärden, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
Hungarian: Számos esetben az állapot megjelenése atípusos volt, a vércukorértékek mindössze mérsékelt, 14 mmol/l (250 mg/dl) alatti emelkedésével.
Swedish: Använd inte Invokana om förpackningen är skadad eller visar några tecken på att ha manipulerats.
Hungarian: Ne használja az Invokana-t, ha a csomagolás sérült vagy rongálás jeleit mutatja.
Swedish: Till följd av volymförlust sågs i allmänhet små genomsnittliga sänkningar av eGFR under de första 6 veckorna efter behandlingsstart med kanagliflozin.
Hungarian: A volumen-depléció következtében többnyire az eGFR átlagának kismértékű csökkenését figyelték meg a kanagliflozin-kezelés megkezdését követő első 6 hétben.
Swedish: Invokana ska tas oralt en gång om dagen, helst före dagens första måltid.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Az Invokana-t naponta egyszer szájon át, lehetőleg a napi első étkezést megelőzően kell bevenni.
Swedish: Hos både UGT1A9 och UGT2B4 förekommer genetisk polymorfism.
Hungarian: Mind az UGT1A9, mind pedig az UGT2B4 genetikai polimorfizmusnak vannak kitéve.
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett halvt glas vatten.
Hungarian: A gyógyszer szedése • A tablettát egészben, fél pohár vízzel nyelje le.
Swedish: • om du tar läkemedel för att sänka blodtrycket (antihypertensiva medel) eller någon gång tidigare har haft lågt blodtryck (hypotension).
Hungarian: • ha vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed vagy korábban volt már alacsony vérnyomása (hipotenzió).
Swedish: Patienterna hade en övergripande medelålder på 59,6 år (intervall 21 år till 96 år), med 3 082 patienter ≥ 65 år och 510 patienter ≥ 75 år.
Hungarian: A betegek átlagos életkora 59,6 év volt (21 évestől 96 éves tartományban), 3082 beteg életkora volt ≥ 65 év, és 510 betegé volt ≥ 75 év.
Swedish: sällsynta diabetesketoacidos**
Hungarian: ritka diabeteses ketoacidisis**
Swedish: SGLT2-transportören som uttrycks i proximala njurtubuli, ansvarar för huvuddelen av återresorptionen av filtrerat glukos från tubuluslumen.
Hungarian: A proximális renális tubulusokban expresszált SGLT2 transzporter felelős a tubulusokban filtrálódott glükóz reabszorpciójának legnagyobb részéért.
Swedish: 2,4 % respektive 0,0 % mot 7,6 %.
Hungarian: 0,0% versus 7,6%.
Swedish: Det kan vara tillrådligt att kontakta den specifika tillverkaren av 1,5-AG-assay för ytterligare information.
Hungarian: A további részletek tekintetében javasolható az 1,5-AG teszt gyártójával való kapcsolatfelvétel.
Swedish: När graviditet påvisas bör behandling med kanagliflozin avbrytas.
Hungarian: Terhesség kimutatásakor a kanagliflozin-kezelést abba kell hagyni.
Swedish: • njursvikt (i huvudsak som en följd av för stor vätskeförlust från kroppen).
Hungarian: • veseelégtelenség (elsősorban az szervezetéből történő, túl nagy mennyiségű folyadék elvesztése következtében).
Swedish: • Startdosen av Invokana är en 100 mg-tablett per dag.
Hungarian: • Az Invokana kezdő adagja naponta egy 100 mg-os tabletta.
Swedish: • Den aktiva substansen är kanagliflozin.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a kanagliflozin.
Swedish: 16 % av patienterna var latinamerikaner.
Hungarian: A betegek 16%-a volt hispán.
Swedish: b p < 0,001 jämfört med placebo.
Hungarian: b p < 0,001 placebóval összehasonlítva.
Swedish: Det är inte känt om det är mer sannolikt att DKA förekommer vid högre doser av kanagliflozin.
Hungarian: Nem ismert, hogy a diabeteses ketoacidosis nagyobb valószínűséggel jelentkezik-e a magasabb kanagliflozin dózisok esetén.
Swedish: • Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Hungarian: • Próbálja meg azonos napszakban bevenni.
Swedish: sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Effekter av andra läkemedel på kanagliflozin
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a kanagliflozinra
Swedish: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italien
Hungarian: Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Olaszország
Swedish: • förlust av för mycket vätska från kroppen (uttorkning).
Hungarian: • túl sok folyadék elvesztése a szervezetéből (dehidráció).
Swedish: Invokana innehåller laktos
Hungarian: Az Invokana laktózt tartalmaz
Swedish: Inga effekter på fertiliteten observerades i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben nem figyeltek meg a fertilitásra gyakorolt hatásokat (lásd 5.3 pont).
Swedish: Det fanns inga betydelsefulla förändringar i bentäthet i trabekulära och kortikala regioner.
Hungarian: A csontsűrűség nem változott jelentősen a trabecularis és a corticalis régiókban.
Swedish: Ökningarna av exponeringen för simvastatin och simvastatinsyra anses inte vara kliniskt relevanta.
Hungarian: A szimvasztatin és szimvasztatin-sav expozíció emelkedése nem tekinthető klinikailag jelentősnek.
Swedish: Erfarenheten från New York Heart Association (NYHA)-klass III är begränsad och det finns ingen erfarenhet från kliniska studier av användning av kanagliflozin till NYHA-klass IV.
Hungarian: A NYHA (New York Heart Association) III stádiumú betegekkel szerzett tapasztalat korlátozott, és nincs klinikai vizsgálatokban szerzett tapasztalat a kanagliflozin alkalmazásával NYHA IV stádiumú betegek esetén.
Swedish: I in vitro-studier hämmade kanagliflozin varken cytokrom P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, och inducerade inte CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 vid högre än terapeutiska koncentrationer.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban a kanagliflozin a terápiásnál magasabb koncentrációknál nem gátolta a citokróm P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, vagy CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9-et, és nem indukálta a CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4-et.
Swedish: Nivån av digoxin eller digitoxin i blodet kan behöva kontrolleras om de tas samtidigt med Invokana.
Hungarian: Szükség lehet a vér digoxin vagy digitoxin szintjének ellenőrzésére, ha Invokana-t szed.
Swedish: I händelse av överdosering är det lämpligt att vidta ordinära understödjande åtgärder t.ex. att avlägsna icke absorberat material från magtarmkanalen, övervaka patienten kliniskt och vid behov inleda kliniska åtgärder.
Hungarian: Túladagolás esetén ésszerű az általános szupportív intézkedések alkalmazása pl. a fel nem szívódott anyag eltávolítása az emésztőrendszerből, klinikai monitorozás és szükség esetén vizsgálatok végzése.
Swedish: Patienter med diabetes har visat sig ha förhöjd renal återresorption av glukos vilket kan bidra till stadigvarande förhöjda blodsockerhalter.
Hungarian: A diabetes mellitusban szenvedő betegeknél kimutatták a megemelkedett renális glükóz-reabszorpciót, ami hozzájárulhat a tartósan emelkedett vércukorszintekhez.
Swedish: När enbart kost och motion inte ger adekvat glykemisk kontroll hos patienter till vilka användning av metformin anses olämplig på grund av intolerans eller kontraindikationer.
Hungarian: Amikor önmagában a diéta és a testmozgás nem biztosít kellő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt az olyan betegeknél, akiknél a metformin alkalmazását intolerancia vagy ellenjavallatok miatt nem tartják megfelelőnek.
Swedish: Andra speciella patientgrupper
Hungarian: Egyéb különleges betegcsoportok
Swedish: Ökningar av serumkreatinin på 10-11 % och BUN på cirka 12 % observerades med båda doserna av kanagliflozin.
Hungarian: A szérum kreatinin 10-11%-os illetve a BUN megközelítőleg 12%-os emelkedését figyelték meg a kanagliflozin mindkét adagjával.
Swedish: d Baserat på erfarenhet av kanagliflozin efter godkännande för försäljning.
Hungarian: d A kanagliflozinnal a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalaton alapul.
Swedish: • rifampicin (ett antibiotikum som används mot tuberkulos)
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére használt antibiotikum);
Swedish: Kanagliflozin visade inte på några effekter på fertilitet och tidig embryonal utveckling hos råtta vid exponering upp till 19 gånger av human exponering vid den maximalt rekommenderade dosen för människa (MRHD).
Hungarian: A kanagliflozin nem mutatott hatást a fertilitásra és a korai embrionális fejlődésre patkányokban a maximális ajánlott human adag (maximum recommended human dose; MRHD) expozíciójánál legfeljebb 19-szer nagyobb expozíció mellett.
Swedish: • digoxin eller digitoxin (läkemedel som används mot vissa hjärtproblem).
Hungarian: • digoxin vagy digitoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek).
Swedish: Proteinbindningen är oberoende av plasmakoncentrationerna av kanagliflozin.
Hungarian: A fehérjekötődés független a kanagliflozin plazmakoncentrációjától.
Swedish: • läkemedel som används för att sänka ditt blodtryck (antihypertensiva läkemedel), inklusive diuretika (läkemedel som används för att ta bort för mycket vatten ur kroppen, också känt som vattendrivande tabletter) eftersom detta läkemedel också kan sänka blodtrycket genom att minska nivåerna av överflödigt vatten ur kroppen.
Hungarian: • vérnyomás csökkentésére alkalmazott gyógyszerek (vérnyomáscsökkentők) beleértve a vizelethajtó gyógyszereket (a szervezetben felhalmozódott túlzott folyadékmennyiség csökkentésére használják, vízhajtóként is ismertek) mivel ezek a gyógyszerek csökkenthetik a vérnyomását úgy, hogy eltávolítják a szervezet felesleges víztartalmát.
Swedish: Den UGE-ökande effekten hos kanagliflozin, som direkt sänker plasmaglukos, är oberoende av insulin.
Hungarian: A kanagliflozin UGE növelő hatása, amely közvetlenül csökkenti a vércukorszintet, független az inzulintól.
Swedish: N/Ac a Intent-to-treat-populationen med användning av sista observationen i studien före glykemisk rescue-medicinering.
Hungarian: N/Ac a A beválasztás szerinti populáció (intent to treat population) a glikémiás sürgősségi terápia előtti utolsó vizsgálati megfigyelést használva.
Swedish: Kanagliflozin transporteras av P-glykoprotein (P-gp) och Breast Cancer Resistance Protein (BCRP).
Hungarian: P-glycoprotein (P-gp) és az emlőrák rezisztencia fehérje (Breast Cancer Resistance Protein; BCRP)
Swedish: Ingen kliniskt relevant effekt på CYP3A4 sågs in vivo (se avsnitt 4.5).
Hungarian: In vivo a CYP3A4-re gyakorolt, klinikailag releváns hatás nem volt megfigyelhető (lásd 4.5 pont).
Swedish: Dabigatran: Effekten av samtidig administering av kanagliflozin (en svag P-gp-hämmare) på dabigatranetexilat (ett P-gp-substrat) har inte studerats.
Hungarian: Dabigatrán: A kanagliflozin (gyenge P-gp gátló) hatását dabigatrán etexilát (P-gp szubsztrát) egyidejű alkalmazásakor nem vizsgálták.
Swedish: Kanagliflozin kan öka effekten av diuretika och kan öka risken för dehydrering och hypotension (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A kanagliflozin kiegészítheti a diuretikumok hatását, és növelheti a dehidráció és a hypotensio kockázatát (lásd 4.4 pont).
Swedish: • om du har diabetisk ketoacidos (en komplikation vid diabetes med högt blodsocker, snabb viktminskning, illamående eller kräkningar).
Hungarian: • ha diabéteszes ketoacidózisa van (a cukorbetegség egyik szövődménye, amit magas vércukorszint, gyors súlycsökkenés, hányinger vagy hányás jellemez).
Swedish: Måttliga ökningar (i allmänhet < 400 ml till 500 ml) av den dagliga urinvolymen sågs, vilka minskade efter några dagars behandling.
Hungarian: A napi vizeletvolumen mérsékelt növekedése (általában < 400 ml - 500 ml) volt megfigyelhető, ami a több napi adagolás során mérséklődött.
Swedish: Kontakta läkare så snabbt som möjligt om du får någon av följande biverkningar: Hypoglykemi (mycket vanligt, kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer)
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, amint lehetséges, ha a következő mellékhatások közül bármelyik jelentkezik Önnél: Hipoglikémia (nagyon gyakori, 10 beteg közül több mint 1-et érinthet)
Swedish: Leydigcelltumörerna är kopplade till en ökning av luteiniserande hormon (LH), vilket är en känd mekanism för bildning av Leydigcelltumörer hos råttor.
Hungarian: A Leydig-sejtes daganatok a luteinizáló hormon (LH) növekedéséhez kapcsolódnak, amely patkányok esetén a Leydig-sejtes daganatok kifejlődésének ismert mechanizmusa.
Swedish: Detta läkemedel verkar genom att öka mängden socker som avlägsnas från kroppen med urinen.
Hungarian: Ez a gyógyszer úgy hat, hogy növeli a vizelettel az Ön szervezetéből kiürülő cukor mennyiségét.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att rapportera symtom på volymförlust.
Hungarian: A betegekek figyelmét fel kell hívni arra, hogy jelentsék a volumen-depléció tüneteit.
Swedish: Säkerhet och effekt för kanagliflozin för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Hungarian: A kanagliflozin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Swedish: Dessa minskningar av exponeringen för kanagliflozin kan minska effekten.
Hungarian: A kanagliflozin-expozíciók ilyen mértékű csökkenései csökkenthetik a hatásosságot.
Swedish: Baserat på prekliniska och kliniska mekanistiska studier anses Leydigcelltumörerna, tumörerna i njurtubuli och feokromocytomen vara specifika för råttor.
Hungarian: Preklinikai és klinikai mechanisztikus vizsgálatok alapján a Leydig-sejtes daganatokat, a renális tubuláris daganatokat és a pheochromocytomákat patkány-specifikusnak tekintik.
Swedish: Patienter som tar digoxin eller andra hjärtglykosider (t.ex. digitoxin) bör övervakas på lämpligt sätt.
Hungarian: Megfelelően monitorozni kell a digoxin vagy más szívglikozid (pl. digitoxin) kezelésben részesülő betegeket.
Swedish: • karbamazepin, fenytoin, fenobarbital (läkemedel som används för att kontrollera krampanfall)
Hungarian: • karbamazepin, fenitoin vagy fenobarbitál (görcsrohamok kezelésére használt gyógyszerek);
Swedish: Hos patienter där DKA misstänks eller diagnosticeras ska behandling med kanagliflozin omedelbart sättas ut.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél diabeteses ketoacidosisra van gyanú, vagy azt diagnosztizálták, a kanagliflozin-kezelést azonnal abba kell hagyni.
Swedish: g Vulvovaginal candidiasis inbegriper termerna vulvovaginal candidiasis, vulvovaginal svampinfektion, vulvovaginit,
Hungarian: g A vulvovaginális candidiasis tartalmazza: vulvovaginális candidiasis, vulvovaginális gombás fertőzés, vulvovaginitis,
Swedish: Detta händer oftare hos äldre personer (75 år och äldre), personer med njurproblem och personer som tar vattendrivande tabletter (diuretika).
Hungarian: Ez gyakrabban fordul elő idős betegeknél (75 éves vagy idősebb), csökkent veseműködésű és vízhajtó (diuretikum) tablettákat szedőknél.
Swedish: Varje tablett innehåller 117,78 mg laktos.
Hungarian: 117,78 mg laktóz tablettánként.
Swedish: Polyvinylklorid/Aluminium (PVC/Alu) perforerat endosblister.
Hungarian: Polivinil klorid/Aluminium (PVC/Al) adagonként perforált buborékcsomagolás.
Swedish: Detta gäller i synnerhet om du följer en diabetesanpassad diet för att kontrollera din vikt, fortsätt att följa den så länge som du tar detta läkemedel.
Hungarian: Különösen fontos, hogy ha diabéteszes, ha diabéteszes súlycsökkentő étrendet tart, azt továbbra is tartsa be, amíg ezt a gyógyszert szedi.
Swedish: • efavirenz eller ritonavir (läkemedel som används för behandling av HIV-infektion)
Hungarian: • efavirenz vagy ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére használt gyógyszer).
Swedish: Biverkningar som ledde till utsättning bland ≥ 0,5 % av alla kanagliflozinbehandlade patienter i dessa studier var vulvovaginal candidiasis (0,7 % av de kvinnliga patienterna) och balanit eller balanopostit (0,5 % av de manliga patienterna).
Hungarian: A mellékhatások, amelyek ezekben a vizsgálatokban a kanagliflozin-kezelést kapó összes beteg ≥ 5%-ánál vezettek a kezelés abbahagyásához: vulvovaginalis candidiasis (nőbetegek 0,7%-a) és balanitis vagy balanoposthitis (férfi betegek 0,5%-a) voltak.
Swedish: Övervakning av njurfunktionen rekommenderas enligt följande: - Före insättning av kanagliflozin och därefter minst en gång om året (se avsnitt 4.2, 4.8, 5.1 och
Hungarian: A veseműködés monitorozása az alábbiak szerint javasolt: - a kanagliflozin elkezdése előtt és azt követően legalább évente (lásd 4.2, 4.8, 5.1 és 5.2 pont);
Swedish: Enzyminducerare (t.ex. johannesört [Hypericum perforatum], rifampicin, barbiturater, fenytoin, karbamazepin, ritonavir, efavirenz) kan ge en minskad exponering för kanagliflozin.
Hungarian: Enzim indukáló szerek (pl.: lyukaslevelű orbáncfű [Hypericum perforatum], rifampicin, barbiturátok, fenitoin, karbamazepin, ritonavir, efavirenz) fokozhatják a kanagliflozin csökkent expozícióját.
Swedish: Efter 104 veckors behandling hade kanagliflozin inte någon negativ påverkan på benmineraldensiteten.
Hungarian: A kanagliflozin 104 hetes kezelést követően nem befolyásolta károsan a csont ásványianyag-sűrűségét.
Swedish: Tabell 3: Effektresultat från kliniska studier med aktiv kontrolla
Hungarian: 3. táblázat: Hatásossági eredmények aktív kontrollos vizsgálatok alapjána
Swedish: Anledningen till detta är att detta läkemedel kan påverka funktionen hos vissa andra läkemedel.
Hungarian: Ez a gyógyszer befolyásolhatja számos más gyógyszer hatását.
Swedish: Om behandlingen avbryts bör man överväga en mer frekvent glukosövervakning.
Hungarian: A kezelés megszakítása esetén a glükóz gyakoribb monitorozása szükséges.
Swedish: Plasmaproteinbindningen påverkas inte på något väsentligt sätt hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Hungarian: A plazmafehérjéhez való kötődés nem módosul jelentősen vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Swedish: Vattenfri laktos Mikrokristallin cellulosa Hydroxipropylcellulosa Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Hungarian: Vízmentes laktóz Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur man behandlar lågt blodsocker och vad du ska göra om du har något av tecknen ovan.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan kell kezelni az alacsony vércukorszintet és mit kell tenni,
Swedish: Balanit eller balanopostit förekom främst hos icke omskurna manliga patienter.
Hungarian: Balanitis vagy balanoposthitis elsősorban circumcisión át nem esett férfiaknál fordult elő.
Swedish: Säkerhet och effekt av kanagliflozin hos patienter med typ 1 diabetes är inte etablerad och kanagliflozin ska inte användas för behandling av patienter med typ 1 diabetes.
Hungarian: A kanagliflozin biztonságosságát és hatásosságát az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél nem igazolták, és a kanagliflozint nem szabad 1-es típusú diabetesben szenvedő beteg kezelésére alkalmazni.
Swedish: Reproduktions organ och bröst körtel mycket vanliga vulvovaginal candidiasis**, g vanliga balanit eller balanopostit**, h
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek nagyon gyakori vulvovaginalis candidiasis**,g gyakori balanitis vagy balanoposthitis**,h
Swedish: Farmakokinetiken för kanagliflozin är i huvudsak likartad hos friska individer och patienter med typ 2diabetes.
Hungarian: A kanagliflozin farmakokinetikája alapvetően hasonló az egészséges alanyok és a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén.
Swedish: Kanagliflozin avlägsnades i försumbar utsträckning under en 4-timmars hemodialys.
Hungarian: A kanagliflozin elhanyagolható mértékben volt eltávolítható 4 órás hemodialízissel.
Swedish: • förändringar i urinering (t.ex. att man kissar oftare eller större mängder, har urinträngningar,
Hungarian: • vizelési szokások változása (beleértve a gyakrabbi vagy nagyobb mennyiségű vizeletürítést,
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av patienter med Child-Pugh klass C (svårt) nedsatt leverfunktion.
Hungarian: Child-Pugh C stádiumú (súlyos) májkárososdásban szenvedő betegek esetén nincs klinikai tapasztalat.
Swedish: Invokana har inte studerats på patienter med typ 1-diabetes och rekommenderas därför inte för användning till dessa patienter.
Hungarian: Az Invokana-t 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek körében nem vizsgálták, ezért ilyen betegnél alkalmazása nem ajánlott.
Swedish: Varje tablett innehåller 39,2 mg laktos.
Hungarian: 39,2 mg laktóz tablettánként.
Swedish: I de två studierna med aktiv kontroll var incidensen vid behandling med kanagliflozin jämförbar med den med jämförelseläkemedlen.
Hungarian: A két, aktív-kontrollos vizsgálatban a kanagliflozin-kezeléssel összefüggő gyakoriság a komparátorokéhoz hasonló volt.
Swedish: Äldre patienter kan löpa en större risk för volymförlust, är mer benägna att behandlas med diuretika och har nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Idős betegeknél a volumen-depléció kockázata magasabb lehet, nagyobb valószínűséggel kezelik őket diuretikumokkal és veseműködésük beszűkült lehet.
Swedish: Uratutsöndringen i urinen ökade tillfälligt av kanagliflozin (en ökning på 19 % jämfört med baseline på dag 1, som sedan minskade till 6 % på dag 2 och 1 % på dag 13).
Hungarian: A kanagliflozin átmenetileg fokozta a vizelettel történő húgysav-kiválasztást (az első napon a kiinduláshoz képest 19%-kal emelkedett, majd a 2. napon 6%-ra, a 13. napon 1%-ra mérséklődött).
Swedish: Tala så snart som möjligt med din läkare om du får några symtom på lågt blodsocker.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az alacsony vércukorszint bármely tünetét észleli.
Swedish: I andra studier med typ 2-diabetes och kanagliflozin vilka inkluderade en allmän diabetespopulation med 5 800 patienter, observerades ingen skillnad i risk för fraktur i förhållande till kontroll.
Hungarian: Más, kanagliflozinnal végzett, 2-es típusú diabetes irányú vizsgálatokban, melyekbe megközelítőleg 5800 fős, diabetesben szenvedő átlagpopulációt vontak be, nem volt megfigyelhető különbség a csonttörés kockázatában a kontrollhoz képest.
Swedish: 58 % av patienterna hade ett kroppsmasseindex (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Hungarian: A testtömegindex (Body Mass Index; BMI) a betegek 58%-ánál volt ≥ 30 kg/m2.
Swedish: Tilläggsbehandling tillsammans med andra glukossänkande läkemedel inklusive insulin när dessa tillsammans med kost och motion inte ger adekvat glykemisk kontroll (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1 för tillgängliga data om olika tilläggsbehandlingar).
Hungarian: Kiegészítő kezelésként más, vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel, beleértve az inzulint is, amikor ezek a kezelések a diéta és a testmozgás mellett nem biztosítanak kellő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyt (lásd 4.4, 4.5 és 5.1 pontokban a különböző kiegészítő kezelések elérhető adatait).
Swedish: vaginal infektion, vulvit och genital svampinfektion.
Hungarian: vaginális fertőzés, vulvitis és gombás genitális fertőzés meghatározásokat.
Swedish: • om du har allvarliga leverproblem
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van;
Swedish: Hos de ovan beskrivna patienterna med benägenhet för större minskningar av intravaskulär volym sågs ibland större minskningar av eGFR (> 30 %), som därefter förbättrades, och endast i sällsynta fall krävde utsättning av behandling med kanagliflozin (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Az ismertetett intravaszkuláris térfogat csökkenésre érzékenyebben reagáló betegeknél néha az eGFR nagyobb mértékű csökkenését (> 30%) figyelték meg, ami idővel javult, és ritkán vezetett a kanagliflozin-kezelés megszakításhoz (lásd 4.8 pont).
Swedish: Tvåhundraelva (211) patienter från den kliniska studien på äldre patienter deltog i en delstudie av kroppssammansättningen med DXA-analys av kroppssammansättningen.
Hungarian: Kétszáztizenegy (211) beteg vett részt az idős betegek részvételével végzett klinikai vizsgálatból a DXA elemzéssel végzett testösszetétel alvizsgálatban.
Swedish: Den CYP3A4medierade (oxidativa) metaboliseringen av kanagliflozin är minimal (cirka 7 %) hos människa.
Hungarian: A kanagliflozin CYP3A4-mediált (oxidatív) metabolizmusa emberekben minimális (kb.7%).
Swedish: Laboratorieundersökningar av urin
Hungarian: Laboratóriumi vizeletvizsgálatok
Swedish: • låg blodsockernivå (hypoglykemi) när du tar detta läkemedel tillsammans med insulin eller en sulfonureid (t.ex. glimepirid eller glipizid).
Hungarian: • alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - ha ezt a gyógyszert inzulinnal vagy egy szulfonilureával (pl. glimpirid vagy glipizid) együtt szedi.