FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Revised reimbursement rules for delegates
Bulgarian: Изменения на правилата за възстановяване на разходите на делегатите изменените правила за възстановяване на разходите на делегатите.
English: The EudraVigilance Veterinary (EVVet) status report will be made available to the Board at the same time.
Bulgarian: gilance за ветеринарни продукти (EVVet) ще бъде представен на Съвета по същото време. о и може да бъде намерен на уебсайта на
English: • support to research;
Bulgarian: изследвания;
English: Highlights from the Executive Director
Bulgarian: Важни въпроси, представени от изпълнителния директор
English: The terms of reference will be submitted for adoption at the March 2010 meeting.
Bulgarian: Мандатът ще бъде представен за пр март 2010 г.
English: Members suggested engaging with the European Court of Auditors to explain the Board's concern and the benefits of the existing system.
Bulgarian: ва система за разплащания на основата на за гани са съгласие относно това какво представляват рането ята на Съвета и ползите от съществуващата система.
English: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] The Board adopted the budget, the establishment plan and the staff policy plan for 2010, pending the budget decision by the European Parliament.
Bulgarian: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008]
English: Report from the European Commission
Bulgarian: одобрение от Европейската комисия.
English: [EMEA/768926/2009] The Board adopted the 2010 part of the telematics master plan, which forms part of the work programme and budget 2010.
Bulgarian: Съветът прие частта за 2010 г. от основния план за телематика, която представлява част от работната програма и бюджета за 2010 г.
English: Documents for information
Bulgarian: Документи, предоставени за инфор
English: In light of the earlier discussions on the grade level and in view of the Agency's move to the responsibility of DG Sanco, the Board enquired whether the publication could be delayed to allow the new Commissioner to express his views with regards to the grading of the Executive Director's post.
Bulgarian: Съветът запита дали публикуването може да бъде забавено, за да се даде възможност на новия комисар да изрази становище относно степента на длъжността изпълнителен д
English: [EMEA/MB/752664/2009] The Board adopted the proposal whereby one patients/consumers' representative will be nominated to the Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) as an observer and a second representative will be nominated as an alternate.
Bulgarian: Съветът прие бдителност (PhVWP) като наблюдател, а втори представител ще бъде номиниран като негов заместник.
English: In view of changes within the European Commission of the responsibilities for the Agency, the Management Board expressed its thanks to Heinz Zourek, Director-General of DG Enterprise and Industry, for his significant contribution to the work of the Board and of the Agency.
Bulgarian: Zourek ГД „Предприятия и промишленост“ за съществения му принос към работата на Съвета Агенцията.
English: The budget topic coordinators (the Chair, Austria, Germany and the Netherlands) scrutinised the Agency's work programme and budget documents ahead of the Management Board, received responses to their questions and recommended that the Board adopt the documents.
Bulgarian: Координаторите по темата за бюджета (председателят, Австрия, Германия и Нидерландия) направиха подробен
English: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] The Board noted the status reports on the implementation of EudraVigilance for human and veterinary medicines.
Bulgarian: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009]
English: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] The Board discussed and adopted the draft road map to 2015 for public consultation.
Bulgarian: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009]
English: Financial compensation for Members States' participation in linguistic checks
Bulgarian: Финансова компенсация за участието на държавите-членки в езикови проверки фиксираните, плоски почасови разходи за 2010 г., които се запазват на същата ставка от 2009 г.
English: [EMEA/MB/753771/2009] The Board adopted the proposals aimed at more structured involvement of patients/consumers in the various activities of the Agency.
Bulgarian: Съветът прие предложенията, насочени към по-организираното включване на пациентите/потребителите в различните дейности на Агенцията.
English: Representative of
Bulgarian: Наблюдатели
English: Implementation rules regarding training for staff
Bulgarian: Правила за прилагане относно обучението на служителите правилата за прилагане, в очакване на официалното им нията за вото обучение на служителите, за да могат те да отговорят на изискванията на правилника за длъжностните лица.
English: In addition, the safety profile of the two components is well known, and there is no evidence that the combination is worse than the individual components.
Bulgarian: В допълнение профилът на безопасност на двата компонента е добре познат и липсват доказателства, че комбинацията е с по-лоши показатели от отделните компоненти.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Brimica Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Brimica Genuair може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Brimica Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Bulgarian: Brimica Genuair се използва за поддържащо (редовно) лечение.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Brimica Genuair.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Brimica Genuair.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Brimica Genuair is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Brimica Genuair се използва възможно най-безопасно.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Brimica Genuair?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Brimica Genuair?
English: The recommended dose of Brimica Genuair is one inhalation twice a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза Brimica Genuair е една инхалация два пъти дневно.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Brimica Genuair.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Brimica Genuair.
English: The main measure of effectiveness was based on changes in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after six months.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на промените във форсираните експираторни обеми (FEV1, максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите след шест месеца.
English: In addition, as long-acting muscarinic antagonists may have an effect on the heart and blood vessels, the company that markets Brimica Genuair will provide the results of studies to further evaluate the cardiovascular safety of the medicine.
Bulgarian: В допълнение, тъй като мускариновите антагонисти с продължително действие могат да окажат ефект върху сърцето и кръвоносните съдове, фирмата, която предлага Brimica Genuair на пазара, ще предостави резултатите от проучвания за допълнителна оценка на сърдечно-съдовата безопасност на лекарството.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Brimica Genuair, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Brimica Genuair, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
English: Regarding safety, the number of side effects reported with Brimica Genuair was low and did not raise any major safety concern.
Bulgarian: Относно безопасността, броят на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при приема на Brimica Genuair, е нисък и не поражда никакви сериозни опасения за безопасността.
English: For detailed information on how to use the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Bulgarian: За подробна информация относно правилната употреба на инхалатора, вижте инструкциите в листовката.
English: The inhaler delivers 340 micrograms of aclidinium and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate for each inhalation.
Bulgarian: Инхалаторът доставя 340 микрограма аклидиниум и 12 микрограма формотеролов фумарат дихидрат при всяка инхалация.
English: The most common side effects (seen in around 7 patients in 100) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat) and headache.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при (наблюдавани при около 7 на 100 пациенти) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото) и главоболие.
English: For practical information about using Brimica Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Brimica Genuair, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: Other information about Brimica Genuair
Bulgarian: Допълнителна информация за Brimica Genuair:
English: This means that it widens the airways by blocking some receptors in muscle cells in the lungs called muscarinic (also known as cholinergic) receptors, which control the contraction of muscles.
Bulgarian: Това означава, че той разширява дихателните пътища, блокирайки някои рецептори в мускулните клетки на белите дробове, наречени мускаринови (познати също като холинергични) рецептори, които контролират свиването на мускулите.
English: For more information about treatment with Brimica Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Brimica Genuair прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: What are the risks associated with Brimica Genuair?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Brimica Genuair?
English: Brimica Genuair was also shown to increase the percentage of patients who had an improvement in breathlessness compared with placebo.
Bulgarian: Също така е показано, че Brimica Genuair повишава процента на пациентите, които имат подобрение на задуха, в сравнение с плацебо.
English: Brimica Genuair is a medicine used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Bulgarian: Brimica Genuair е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
English: What benefits of Brimica Genuair have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Brimica Genuair са установени в проучванията?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Brimica Genuair, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Brimica Genuair вижте листовката.
English: What is Brimica Genuair and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Brimica Genuair и за какво се използва?
English: Results showed that, after six months of treatment, the increase in FEV1 (measured one hour after an inhalation) was 293 milliliters (ml) more with Brimica Genuair than with placebo and 118 ml more with Brimica Genuair than with aclidinium alone.
Bulgarian: Резултатите показват, че след шест месеца лечение, повишението на FEV1 (измерено един час след инхалация) е с 293 милилитра (ml) повече при Brimica Genuair в сравнение с плацебо и със 118 ml повече при Brimica Genuair в сравнение с аклидиниум, прилаган самостоятелно.
English: Brimica Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Bulgarian: Brimica Genuair се предлага под формата на прах за инхалация в портативен инхалатор.
English: However the improvement over formoterol alone was small and not considered clinically significant: FEV1 measured in the morning before the inhalation was 68 ml more with Brimica Genuair than with formoterol alone.
Bulgarian: Въпреки това подобрението в сравнение с формотерол, прилаган самостоятелно, е малко и не се счита за клинично значимо: FEV1, измерен сутрин преди инхалация, е с 68 ml по-висок при Brimica Genuair, отколкото при формотерол, прилаган самостоятелно.
English: It works by attaching to receptors known as beta-2 receptors found in the muscles of the airways.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с бета-2 рецепторите, намиращи се в мускулите на дихателните пътища.
English: Aclidinium bromide has been authorised in the EU as Bretaris Genuair and Eklira Genuair since July 2012; formoterol has been marketed in the EU since the 1990s.
Bulgarian: Аклидиниев бромид е разрешен за употреба в ЕС под името Bretaris Genuair и Eklira Genuair от юли 2012 г.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
Bulgarian: ХОББ е продължително заболяване, при което дихателните пътища и алвеолите в белите дробове се увреждат или блокират, водейки до затруднено дишане.
English: Aclidinium bromide is a long-acting muscarinic antagonist.
Bulgarian: Аклидиниев бромид е мускаринов антагонист с продължително действие.
English: Brimica Genuair contains two active substances: aclidinium bromide and formoterol fumarate dihydrate.
Bulgarian: Brimica Genuair съдържа две активни вещества: аклидиниев бромид (aclidinium bromide) и формотеролов фумарат дихидрат (formoterol fumarate dihydrate).
English: Formoterol is a long-acting beta-2 agonist.
Bulgarian: Формотерол е бета-2 агонист с продължително действие.
English: Side effects with Brimica Genuair are similar to those with the individual components.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при прием на Brimica Genuair са сходни с тези при прием на отделните компоненти.
English: When it attaches to these receptors, it causes the muscles to relax, which keeps the airways open and helps with the patient's breathing.
Bulgarian: Когато се свърже с тези рецептори, той причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени и помага на пациента да диша.
English: The two active substances in Brimica Genuair, aclinidium bromide and formoterol fumarate dihydrate, work by keeping the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Bulgarian: Двете активни вещества в Brimica Genuair, аклидиниев бромид и формотеролов фумарат дихидрат, действат, като поддържат дихателните пътища отворени и позволяват на пациента да диша по-лесно.
English: Long-acting muscarinic antagonists and long-acting beta-2 agonists are commonly combined in the management of COPD.
Bulgarian: Мускариновите антагонисти и бета-2 агонистите с продължително действие често се комбинират при терапия на ХОББ.
English: How does Brimica Genuair work?
Bulgarian: Как действа Brimica Genuair?
English: Why is Brimica Genuair approved?
Bulgarian: Защо Brimica Genuair е разрешен за употреба?
English: Brimica Genuair can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Brimica Genuair се отпуска по лекарско предписание.
English: When aclidinium bromide is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Bulgarian: При инхалиране аклидиниев бромид причинява отпускане на мускулите на дихателните пътища, което им помага да останат отворени, и позволява на пациента да диша по-лесно.
English: How is Brimica Genuair used?
Bulgarian: Как се използва Brimica Genuair?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brimica Genuair on 19 November 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Brimica Genuair, валидно в Европейския съюз.
English: Brimica Genuair has been studied in 2 main studies involving over 3,400 patients with COPD, in which it was compared with aclidinium alone, formoterol alone and placebo (a dummy treatment).
Bulgarian: Brimica Genuair е проучен в 2 основни проучвания, включващи над 3400 пациенти с ХОББ.
English: The CHMP noted that Brimica Genuair was shown to significantly improve lung function in patients with COPD compared with placebo, although the improvement observed when Brimica Genuair was compared with one of the components on its own, formoterol, was small.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Brimica Genuair са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP отбеляза, че е показано, че Brimica Genuair значително подобрява белодробните функции при пациенти с ХОББ в сравнение с плацебо, въпреки малкото подобрение, наблюдавано при сравнение на Brimica Genuair с един от компонентите, формотерол, прилаган самостоятелно.
English: It should be noted that the literature studies may have limitations.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че литературните проучвания може да имат ограничения.
English: Do not use if the date has passed.
Bulgarian: Не използвайте, ако датата е минала.
English: The amount will depend on the reason it is being used.
Bulgarian: Количеството ще зависи от причината, поради която се използва.
English: Dry them.
Bulgarian: Подсушете ги.
English: This amount is usually enough for a 4-hour session.
Bulgarian: Това количество е достатъчно, обикновено за 4-часова сесия
English: This can lead to a loss of the medicine.
Bulgarian: Това може да доведе до загуба на лекарство.
English: Some of these cases have been fatal.
Bulgarian: Някои от тези случаи са били летални.
English: ATC code: B01A B05
Bulgarian: ATC код: B01A B05
English: This is to make sure the needle stays clean (sterile).
Bulgarian: Това е за да се гарантира, че иглата ще остане чиста (стерилна).
English: The usual duration of treatment is 2 to 8 days.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечение е от 2 до 8 дни.
English: Your doctor should discuss this with you.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да обсъди това с Вас.
English: 2) Sit or lie in a comfortable position so you are relaxed.
Bulgarian: Седнете или легнете в удобно положение, за да сте отпуснати.
English: There is no information available concerning the first trimester.
Bulgarian: Няма информация за първия триместър.
English: Keeping a diary will help to make sure you do not miss a dose.
Bulgarian: Воденето на дневник ще Ви помогне да сте сигурни, че няма да пропуснете доза.
English: The efficacy data are provided in the table below.
Bulgarian: Данните за ефикасност са представени в таблицата по-долу.
English: Special attention and compliance with the instructions for use specific to each proprietary medicinal product are therefore required.
Bulgarian: Ето защо е необходимо специално внимание и спазване на указанията за употреба, специфични за всеки отделен лекарствен продукт.
English: Circulating antibodies may persist several years.
Bulgarian: Антителата в циркулацията може да персистират няколко години.
English: This could be a
Bulgarian: Това може да се дължи на
English: The patients were followed for three months.
Bulgarian: Пациентите са проследени в продължение на три месеца.
English: The amount of Thorinane given to you will depend on your age and the kind of heart attack you have had.
Bulgarian: Количеството Thorinane, което ще Ви се даде, ще зависи от Вашата възраст и вида на инфаркта, който сте прекарали.
English: How much will be given to you
Bulgarian: Колко ще Ви бъде приложено
English: Treatment continued for 6 to 14 days (median duration 7 days).
Bulgarian: Лечението е продължило 6 до 14 дни (медиана на продължителност 7 дни).
English: This is more likely to happen in people with kidney problems or diabetes.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи при хора с проблеми с бъбреците или диабет.
English: This is because they are not exactly the same and do not have the same activity and instructions for use.
Bulgarian: Това е така, защото те не са абсолютно същите и нямат същото
English: All patients were also treated with acetylsalicylic acid for a minimum of 30 days.
Bulgarian: Всички пациенти са лекувани също и с ацетилсалицилова киселина за минимум 30 дни.
English: Talk to your doctor or pharmacist before using Thorinane if:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Thorinane, ако:
English: A total of 900 patients were randomized in the study and all patients were treated.
Bulgarian: Общо 900 пациенти са рандомизирани в проучването и всички пациенти са били лекувани.
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained how to do so.
Bulgarian: Не правете опити да си поставяте сами на себе си инжекцията, ако не сте били обучени как да го правите.
English: • When you go home, you may need to continue to use Thorinane and give it yourself (see instructions below on how to do this).
Bulgarian: Когато се приберете вкъщи, може да се наложи да продължите да прилагате Thorinane и да си го поставяте сами (вижте по-долу указания за това как да направите това).
English: If such use is considered absolutely necessary, the decision must be made only after a careful individual benefit risk assessment.
Bulgarian: Ако такава употреба се счита за абсолютно необходима, решението трябва да се вземе само след внимателна оценка на индивидуалното съотношение полза/риск.
English: Your doctor may decide to keep you under closer observation or change your medicine.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава внимателно или да промени
English: They resolve after a few days and should not cause treatment discontinuation.
Bulgarian: Те се разнасят след няколко дни и не трябва да са причина за прекратяване на лечението.
English: If you forget to give yourself a dose, have it as soon as you remember.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да си поставите дозата, поставете я веднага щом се сетите.
English: Do not give yourself a double dose on the same day to make up for a forgotten dose.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза в един и същи ден, за да компенсирате пропуснатата доза.
English: It should not be mixed or co-administered with other medications.
Bulgarian: Не трябва да се смесва или прилага едновременно с други лекарства.
English: This is because it needs to be given as an injection.
Bulgarian: Това е така, защото той трябва да се прилага под формата на инжекция.
English: Please be aware that in some cases it is not possible to achieve an exact dose due to the graduations on the syringe, and in such case the volume shall be rounded up to the nearest graduation.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че в някои случаи не е възможно да се постигне точната доза поради деленията на спринцовката и в такъв случай обемът се закръгля до най-близкото деление.
English: Intra-patient and inter-patient variability is low.
Bulgarian: Интра- и интериндивидуалната вариабилност при пациентите е ниска.
English: • you have ever had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your platelets
Bulgarian: • сте имали реакция към хепарин, която причинява рязко спадане на броя на
English: If you are able to give this medicine to yourself, your doctor or nurse will show you how to do this.
Bulgarian: Ако можете сами да си прилагате това лекарство, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да направите това.
English: Different doses and formulations and dosing regimens can be used.
Bulgarian: Могат да се използват различни дози, състави и схеми на прилагане.
English: If you think that you have used too much or too little Thorinane, tell your doctor, nurse or pharmacist immediately, even if you have no signs of a problem.
Bulgarian: Ако смятате, че сте използвали твърде много или твърде малко Thorinane, кажете на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт незабавно, дори и ако нямате никакви признаци за проблем.
English: It is important to achieve haemostasis at the puncture site after PCI.
Bulgarian: Важно е да се постигне хемостаза в мястото на пункция след PCI.