FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Każda dawka o całkowitej objętości 0,3 ml zostanie podana do przestrzeni podsiatkówkowej.
Lithuanian: Kiekviena dozė bus suleidžiama į po tinklaine esančią sritį, iš viso suleidžiant 0,3 ml tūrio tirpalo.
Polish: Górny
Lithuanian: Viršutinis polius
Polish: Zalecane miejsce wstrzyknięcia powinno znajdować się wzdłuż górnej arkady naczyniowej, przynajmniej 2 mm dystalnie od środka dołka (rycina 1B).
Lithuanian: superior vascular arcade) bent 2 mm distaliau nuo centrinės duobės (fovea) centro (žr.
Polish: • Opuchnięcie oka
Lithuanian: • akies patinimas;
Polish: Rozmrozić jedną fiolkę koncentratu przeznaczoną do jednorazowego użytku i dwie fiolki rozpuszczalnika w temperaturze pokojowej.
Lithuanian: Atšildykite kambario temperatūroje vieną vienkartinės dozės flakoną su koncentratu ir du flakonus su tirpikliu.
Polish: W celu rozcieńczenia, pobrać 0,3 ml rozmrożonego koncentratu do strzykawki o objętości 1 ml i dodać do zawierającej rozpuszczalnik jałowej fiolki o objętości 10 ml.
Lithuanian: Norint praskiesti preparatą, įtraukite 0,3 ml tūrio atšildyto koncentrato į 1 ml tūrio švirkštą ir jį suleiskite į 10 ml tūrio sterilų flakoną, kuriame yra tirpiklio.
Polish: Lek po wstrzyknięciu, dostarcza ten gen do komórek siatkówki, warstwy w tylnej części oka, która wykrywa światło.
Lithuanian: Suleidus vaisto virusas perneša šį geną į tinklainės ląsteles; tinklainė yra šviesai jautrus vidinis akies obuolio dangalas.
Polish: Nie przeprowadzono badań płodności samców i samic w badaniach na zwierzętach.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu vaistinio preparato poveikis patinų ir patelių vislumui netirtas.
Polish: Patrz także punkt 3.
Lithuanian: 3 skyrių.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy musi być usuwany zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa biologicznego.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ir atliekas reikia tvarkyti laikantis atitinkamų vietinių biologinių medžiagų saugumo užtikrinimo gairių.
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODAWANIA
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Polish: Następujące działania niepożądane mogą wystąpić w związku z procedurą wstrzyknięcia leku:
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su vaistinio preparato suleidimo procedūra
Polish: Numer procedury EMA
Lithuanian: EMA numeris
Polish: Dawkę można podzielić na mniejsze ilości.
Lithuanian: Dozė gali būti padalijama į mažesnius kiekius.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast.
Lithuanian: Mikrobiologinių požiūriu preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących innych interakcji.
Lithuanian: Kitų sąveikos tyrimų neatlikta.
Polish: Niezbyt częste (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Polish: 6 godzin.
Lithuanian: 6 valandos.
Polish: Czas kalibracji: ________Godzina/Data
Lithuanian: Kalibravimo laikas: ________laikas/data
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6 i 12.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 ir 12 skyriuose.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczących przygotowania pacjenta patrz punkt 4.4.
Lithuanian: Informacija apie pacientų paruošimą pateikiama 4.4 skyriuje.
Polish: Usunąć paski z komory, pozostawić do wyschnięcia i przeciąć na pół.
Lithuanian: Ištraukite juostelę iš kameros, palikite ją išdžiūti ir perkirpkite pusiau.
Polish: Z wszelkimi pytaniami należy zgłosić się do lekarza.
Lithuanian: Iškilus klausimams, kreipkitės į savo gydytoją.
Polish: Oznacza to, że lekarz może wykonać więcej niż jedno wstrzyknięcie w okolice guza.
Lithuanian: Tai reiškia, kad gydytojas gali atlikti daugiau kaip vieną injekciją apie naviką.
Polish: NUMER SERII Lot: 5.
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija: 5.
Polish: Zestaw nie zawiera radionuklidu.
Lithuanian: Radionuklido rinkinyje nėra.
Polish: Gdy konieczne jest podanie preparatów radiofarmaceutycznych kobiecie w wieku rozrodczym, ważne jest ustalenie, czy dana kobieta jest w ciąży.
Lithuanian: Kai radiofarmacinį preparatą ketinama suleisti vaisingo amžiaus moteriai, svarbu nustatyti, ar ji nėra nėščia.
Polish: (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Wielkość opakowania: 1 i 5 fiolek.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 1 ir 5 flakonai.
Polish: W razie niepewności co do potencjalnej ciąży (jeżeli u kobiety nie wystąpiła miesiączka, jeżeli miesiączka jest bardzo nieregularna itp.), należy zaproponować pacjentce alternatywne techniki niewykorzystujące promieniowania jonizującego (jeśli takie istnieją).
Lithuanian: Esant abejonių dėl galimo nėštumo (jeigu moters menstruacijos vėluoja, menstruacijos labai nereguliarios ir pan.), pacientei reikia pasiūlyti alternatyvius metodus, kuriuos taikant jonizuojanti spinduliuotė nenaudojama (jei tokių yra).
Polish: Lek Lymphoseek można stosować wyłącznie w specjalnie kontrolowanych miejscach.
Lithuanian: Lymphoseek bus naudojamas tik specialiose kontroliuojamose zonose.
Polish: Podawana aktywność powinna być w każdym przypadku tak mała, jak to możliwe do uzyskania wymaganej informacji diagnostycznej.
Lithuanian: Kiekvienu atveju suleidžiamo preparato aktyvumas turi būti kuo mažesnis, bet pakankamas reikiamiems diagnostiniams duomenims surinkti.
Polish: Pacjentów w wieku powyżej 65 lat (32%) objęto badaniami klinicznymi; nie zidentyfikowano problemów związanych z bezpieczeństwem.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus buvo vertinami senyvų 65 metų ir vyresnių (32 %) pacientų duomenys; saugumo problemų nenustatyta.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi podczas badań klinicznych z udziałem 553 pacjentów były: ◦ Podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia (0,7%; 4 na 553 pacjentów) ◦ Ból w miejscu wstrzyknięcia (0,2%; 1 na 553 pacjentów)
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 553 pacientai, dažniausios buvo šios nepageidaujamos reakcijos: ◦ sudirginimas injekcijos vietoje (0,7 %; 4 iš 553 pacientų); ◦ skausmas injekcijos vietoje (0,2 %; 1 iš 553 pacientų).
Polish: • podrażnienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia (w tym piersi i skóry)
Lithuanian: • sudirginimas arba skausmas injekcijos vietoje (įskaitant krūtį ir odą);
Polish: Linia startowa 1 cm od dna
Lithuanian: Tirpiklio frontas Vidurio linija Pradžios taškas 1 cm nuo apačios
Polish: • Substancją czynną leku jest tilmanocept.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra tilmanoceptas.
Polish: Inne działania niepożądane były niezbyt częste, o łagodnym przebiegu i krótkim czasie trwania.
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos buvo nedažnos, nesunkios ir trumpalaikės.
Polish: Jednak w przypadku przedawkowania zostanie wdrożone odpowiednie leczenie.
Lithuanian: Vis dėlto, perdozavus vaisto, Jums bus paskirtas atitinkamas gydymas.
Polish: Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ nie został on przebadany w tej grupie wiekowej.
Lithuanian: Šio vaisto negalima naudoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes tyrimų su šios amžiaus grupės pacientais neatlikta.
Polish: Whatman Grade 1, 3MM, Pasek chromatograficzny 31ET
Lithuanian: 1 klasės Whatman 3MM, 31ET chromatografinė juostelė
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane podczas badań klinicznych wymieniono poniżej zgodnie z kategorią częstości występowania.
Lithuanian: Per klinikinius tyrimus stebėtos nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal pasireiškimo dažnio kategoriją.
Polish: Będzie to minimalna dawka niezbędna do uzyskania oczekiwanej informacji diagnostycznej.
Lithuanian: Tai bus mažiausias kiekis, kuris būtinas pageidaujamai informacijai surinkti.
Polish: Wartość progowa wyznaczona na podstawie reguły trzech sigm a Średnia trzech zliczeń 2-sekundowych lub jednego zliczenia 10-sekundowego
Lithuanian: Trijų sigma slenkstinė vertė a Trijų 2 sekundžių skaičiavimų vidurkis arba vienas 10 sekundžių skaičiavimas
Polish: Dotyczy to również produktów ziołowych i leków, które wydawane są bez recepty.
Lithuanian: Tai taikytina ir be recepto įsigytiems bei augaliniams vaistams.
Polish: Należy obowiązkowo stosować odpowiednią osłonę.
Lithuanian: Privaloma naudoti tinkamą apsauginį skydelį.
Polish: Nie należy podawać nieprzygotowanych składników fiolki bezpośrednio pacjentowi.
Lithuanian: Neparuoštų flakono sudedamųjų dalių negalima tiesiogiai suleisti pacientui.
Polish: UWAGA MATERIAŁ RADIOAKTYWNY
Lithuanian: ATSARGIAI RADIOAKTYVI MEDŽIAGA
Polish: Indywidualne uzasadnienie stosunku korzyści do ryzyka W przypadku każdego pacjenta narażenie na promieniowanie musi być uzasadnione możliwą korzyścią.
Lithuanian: Naudos ir rizikos kiekvienam pacientui pagrindimas Kiekvieno paciento atveju spinduliuotės ekspozicija turi būti pagrįsta tikėtina nauda.
Polish: d. obliczyć procent czystości radiochemicznej (% RCP) według następującego wzoru: % RCP =
Lithuanian: Apskaičiuokite radiocheminį grynumą procentais (% RCG) pagal šią formulę:
Polish: Możliwość wystąpienia nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznych Należy zawsze rozważyć możliwość wystąpienia nadwrażliwości, w tym ciężkich, zagrażających życiu lub śmiertelnych reakcji anafilaktycznych/anafilaktoidalnych.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo arba anafilaksinių reakcijų galimybė Visada būtina įvertinti padidėjusio jautrumo reakcijų, įskaitant sunkias pavojų gyvybei keliančias mirtinas anafilaksines ir (arba) anafilaktoidines reakcijas, pasireiškimo galimybę.
Polish: Przed rozpoczęciem badania pacjent powinien być dobrze nawodniony, a częste oddawanie moczu w ciągu pierwszych godzin po zakończeniu badania zmniejszy jego narażenie na promieniowanie.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą pacientas turi gauti pakankamai skysčių, nes dažnas šlapinimasis per pirmąsias valandas po tyrimo sumažintų spinduliuotės ekspoziciją paciento organizme.
Polish: W związku z tym podczas ciąży badania diagnostyczne należy przeprowadzać jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności, gdy przewidywane korzyści znacznie przewyższają ryzyko ponoszone przez matkę i płód.
Lithuanian: Todėl nėštumo laikotarpiu turėtų būti atliekami tik būtiniausi tyrimai, kai tikėtina nauda yra gerokai didesnė už motinai ir vaisiui keliamą pavojų.
Polish: Objętość całkowita: ________ml
Lithuanian: Bendras tūris: ________ml
Polish: • zwiększona częstość uderzeń serca
Lithuanian: • padažnėjęs širdies plakimas;
Polish: W przypadku obecności cząstek stałych i (lub) przebarwień nie należy stosować produktu.
Lithuanian: Pastebėjus kietųjų dalelių ir (arba) pakitus spalvai, preparato vartoti negalima.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Lithuanian: TEIKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Polish: Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki u osób dorosłych.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik diagnostikai suaugusiesiems.
Polish: Fiolki uszczelnia się w atmosferze azotu; ponieważ powietrze i tlen są szkodliwe dla zawartości fiolki, nie należy jej otwierać.
Lithuanian: Flakonai yra sandariai uždaryti azoto atmosferoje; oras arba deguonis kenkia flakono turiniui, todėl flakono negalima atidaryti.
Polish: W badaniach klinicznych oceniono częstość występowania wymienionych poniżej działań niepożądanych u 553 pacjentów w wieku 18 lat i powyżej, którzy otrzymali produkt Lymphoseek.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vertintas toliau nurodytų nepageidaujamų reakcijų dažnis tiriant 553 pacientus, kuriems 18 metų ir daugiau ir kuriems suleista Lymphoseek.
Polish: Co to jest Lymphoseek i w jakim celu się go stosuje 2.
Lithuanian: Kas yra Lymphoseek ir kam jis vartojamas 2.
Polish: Jeżeli dojdzie do nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznych, należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego i w razie konieczności rozpocząć leczenie dożylne.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusiam jautrumui arba prasidėjus anafilaksinėms reakcijoms, būtina nedelsiant nutraukti vaistinio preparato švirkštimą ir, esant būtinybei, pradėti intraveninį gydymą.
Polish: Preparaty radiofarmaceutyczne mogą być odbierane, przygotowywane i podawane wyłącznie przez upoważnione osoby w odpowiednich warunkach klinicznych.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali gauti, vartoti ir suleisti tik įgalioti asmenys nustatytomis klinikinėmis aplinkybėmis.
Polish: Osoby te podejmują specjalne środki ostrożności w celu bezpiecznego stosowania produktu i na bieżąco informują pacjenta o swoich działaniach.
Lithuanian: Šie žmonės atidžiai pasirūpins, kad šis preparatas būtų naudojamas saugiai, ir nuolat informuos Jus apie savo veiksmus.
Polish: Rozpuszczalnik należy pozostawić tak, aby migrował w kierunku linii czołowej rozpuszczalnika (5 cm od dolnej krawędzi pasków Whatman i 3,5 cm w przypadku paska Biodex).
Lithuanian: Leiskite tirpikliui pasiekti tirpiklio frontą (5 cm nuo Whatman juostelių apačios ir 3,5 cm nuo Biodex juostelės apačios).
Polish: Jeżeli w dowolnym momencie sporządzania produktu leczniczego dojdzie do naruszenia integralności fiolki, nie należy jej stosować.
Lithuanian: Jeigu kuriuo nors metu ruošiant šį vaistinį preparatą šis flakonas būtų pažeistas, jo negalima naudoti.
Polish: Biorąc pod uwagę całkowitą ilość podanego we wstrzyknięciu produktu, prawdopodobieństwo wystąpienia przedawkowania przewlekłego lub ostrego jest niewielkie.
Lithuanian: Atsižvelgiant į bendrą suleidžiamo preparato kiekį, lėtinis ar ūminis perdozavimas mažai tikėtinas.
Polish: Dawka skuteczna (E) (kobiety, mSv/MBq)
Lithuanian: Efektinė dozė (E) (moterys, mSv/MBq)
Polish: Lek Lymphoseek jest podawany dzień przed zabiegiem lub w dniu zabiegu.
Lithuanian: Lymphoseek suleidžiamas dieną prieš procedūrą arba procedūros dieną.
Polish: W razie wątpliwości ważne jest skonsultowanie się z lekarzem medycyny nuklearnej nadzorującym zabieg.
Lithuanian: Esant abejonių, svarbu pasitarti su branduolinės medicinos gydytoju, kuris prižiūrės procedūrą.
Polish: • Dystrybucja wszystkich środków do stosowania w mapowaniu limfatycznym odbywa się z udziałem elementów układu limfatycznego.
Lithuanian: • Visos limfmazgių lokalizacijai naudojamos medžiagos pasiskirsto per tam tikrus limfinės sistemos elementus.
Polish: Dawka skuteczna (E) (mężczyźni, mSv/MBq)
Lithuanian: Efektinė dozė (E) (vyrai, mSv/MBq)
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Lymphoseek należy porozmawiać z lekarzem medycyny nuklearnej:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš suleidžiant Lymphoseek, pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju:
Polish: Te działania były czasowo związane z podaniem produktu Lymphoseek i mogły być spowodowane podawaniem pacjentom innych produktów leczniczych lub wykonywaniem innych zabiegów chirurgicznych.
Lithuanian: Pagal pasireiškimo laiką šios reakcijos buvo susijusios su Lymphoseek injekcija, taip pat jas galėjo sukelti kiti pacientui skirti vaistiniai preparatai arba atliktos chirurginės procedūros.
Polish: Wielkość opakowania Fiolki szklane dostarczane są w pudełku tekturowym zawierającym 1 lub 5 fiolek.
Lithuanian: Pakuotės dydis Stiklo flakonai supakuoti dėžutėje po 1 arba 5 flakonus.
Polish: Podawanie radiofarmaceutyków stwarza ryzyko dla innych osób związane z zewnętrznym promieniowaniem lub skażeniem spowodowanym rozlaniem moczu, wymiotów itp.
Lithuanian: Radiofarmacinio preparato vartojimas sukelia kitiems asmenims riziką dėl išorinės spinduliuotės arba apšvitinimo, pvz.
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania produktu Lymphoseek u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie Lymphoseek vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: Wykorzystać przed upływem terminu ważności podanego na etykiecie.
Lithuanian: Paruoštą preparatą reikia suvartoti iki etiketėje nurodyto tinkamumo termino.
Polish: Odbiór, przechowywanie, stosowanie, przekazywanie i usuwanie preparatów radiofarmaceutycznych regulują rozporządzenia i (lub) odpowiednie pozwolenia wydawane przez właściwe organy.
Lithuanian: Jų gavimo, laikymo, vartojimo, perdavimo ir atliekų tvarkymo tvarka priklauso nuo kompetentingos oficialios organizacijos nustatytų taisyklių ir (arba) išduotų atitinkamų leidimų.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Lymphoseek u dzieci ani u młodzieży poniżej 18. roku życia.
Lithuanian: Lymphoseek saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Polish: a. za pomocą ołówka na pasku chromatograficznym zaznaczyć linię startową, środkową oraz linię czoła rozpuszczalnika, jak przedstawiono poniżej:
Lithuanian: Chromatografinio popieriaus juostelėje pieštuku pažymėkite pradžios tašką, vidurio liniją ir tirpiklio frontą, kaip nurodyta toliau:
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos arba sveikatos priežiūros specialistams:
Polish: W przypadku przedawkowania w wyniku podania tilmanoceptu pochłoniętą przez pacjenta dawkę promieniowania należy możliwie zmniejszyć poprzez nasilenie eliminacji radionuklidu z organizmu w wyniku częstego oddawania moczu lub wymuszonej diurezy i częstego opróżniania pęcherza.
Lithuanian: Jeigu kartu su tilmanoceptu pacientui suleidžiama pernelyg didelė spinduliuotės dozė, jei įmanoma, absorbuotąją dozę paciento organizme reikia mažinti didinant iš organizmo pašalinamo radionuklido kiekį skatinant dažną šlapinimąsi arba taikant forsuotą diurezę ir dažnai ištuštinant šlapimo pūslę.
Polish: Jednym z celów tego badania była ocena właściwości radiofarmakokinetycznych produktu Lymphoseek.
Lithuanian: Šių tyrimų tikslas buvo atlikti Lymphoseek radiofarmakokinetinį vertinimą.
Polish: Przed podaniem preparatów radiofarmaceutycznych matce karmiącej piersią należy rozważyć ewentualne opóźnienie podania radionuklidu do chwili zakończenia karmienia piersią oraz wybór najkorzystniejszego preparatu radiofarmaceutycznego pod względem przenikania aktywności do mleka.
Lithuanian: Prieš suleidžiant radiofarmacinio preparato žindančiai motinai, reikia apsvarstyti galimybę atidėti radionuklido naudojimą, kol motina nustos žindyti, ir parinkti tinkamiausią radiofarmacinį preparatą, atsižvelgiant į tai, kad radioaktyviosios dalelės išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Po przyjęciu tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti šie šalutiniai reiškiniai:
Polish: Należy przygotować osobną strzykawkę dla każdego wstrzyknięcia.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai reikia paruošti po atskirą švirkštą.
Polish: Pojedyncze objętości wstrzyknięć nie powinny być większe niż 0,5 ml ani być mniejsze niż 0,1 ml.
Lithuanian: Vienos injekcijos tūris turi būti ne didesnis kaip 0,5 ml ir ne mažesnis kaip 0,1 ml.
Polish: Wskaźniki te były znacznie większe (p<0,0001) w porównaniu z wynikami metaanalizy w modelu z efektem losowym dla wskaźników lokalizacji z opublikowanego piśmiennictwa w odniesieniu do koloidalnych środków stosowanych w mapowaniu limfatycznym, które stosuje się w praktyce klinicznej w Europie.
Lithuanian: Šie rodikliai yra gerokai didesni (p<0,0001), palyginti su literatūroje publikuota atsitiktinių poveikių metaanalize, kurioje vertinamos Europos klinikinėje praktikoje naudojamos koloidinės medžiagos limfmazgiams lokalizuoti.
Polish: • zwiększona częstość lub potrzeba oddawania moczu
Lithuanian: • dažnas arba staigus poreikis šlapintis;
Polish: Termin ważności: ________Godzina/Data
Lithuanian: Tinka iki: ________laikas/data
Polish: • W badaniach klinicznych produkt Lymphoseek podawano pacjentom do 30 godzin przed zabiegiem.
Lithuanian: • Atliekant klinikinius tyrimus, pacientams Lymphoseek suleistas likus ne daugiau kaip 30 val.
Polish: • trudności w mówieniu
Lithuanian: • nerišli kalba;
Polish: Ponieważ skuteczna dawka po podaniu osobie dorosłej (70 kg) maksymalnej zalecanej aktywności 74 MBq wynosi 0,69 mSv, przewiduje się małe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Lithuanian: Kadangi suleidus didžiausio rekomenduojamo 74 MBq aktyvumo preparato, poveikio dozė suaugusiajam (sveriančiam 70 kg) yra 0,69 mSv, nepageidaujamų reakcijų tikimybė turėtų būti nedidelė.
Polish: Po znakowaniu radioizotopem
Lithuanian: Po radioaktyvaus pažymėjimo
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza medycyny nuklearnej przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš suleidžiant šį vaistą, pasitarkite su branduolinės medicinos gydytoju.
Polish: Co to jest Lymphoseek i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Lymphoseek ir kam jis vartojamas
Polish: Z badań klinicznych wynika, że współczynnik lokalizacji (odsetek wszystkich pacjentów z co najmniej jednym wyznakowanym węzłem) oraz stopień lokalizacji (średnia liczba wyznakowanych węzłów u jednego pacjenta) w odniesieniu do produktu Lymphoseek są niezależne od techniki wstrzykiwania preparatu radiofarmaceutycznego.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais, lokalizacijos koeficientas (visų pacientų, kuriems nustatytas bent vienas „karštas" limfmazgis, procentinė dalis) ir lokalizacijos laipsnis (vidutinis pacientui nustatytų „karštųjų" limfmazgių skaičius) naudojant Lymphoseek nepriklauso nuo radiofarmacinio preparato suleidimo metodo.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI EXP: 4.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: 4.
Polish: Oznacza to, że jest on stosowany u pacjentów z rakiem piersi, czerniakiem lub nowotworami jamy ustnej w celu uzyskania nowych informacji na temat choroby.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis naudojamas sergant krūties vėžiu, melanoma arba burnos ertmės vėžiu, siekiant ištirti Jūsų ligą.
Polish: Niezbyt często: niewyraźne widzenie
Lithuanian: Nedažnas - neryškus matymas.
Polish: Aby możliwe było podjęcie bezzwłocznych działań ratunkowych, muszą być dostępne niezbędne produkty lecznicze oraz sprzęt taki jak rurki intubacyjne i respirator.
Lithuanian: Kad susiklosčius kritiškai padėčiai būtų galima nedelsiant imtis atitinkamų veiksmų, būtina užtikrinti galimybę nedelsiant panaudoti būtinuosius vaistinius preparatus ir įrangą, pvz., endotrachėjinį vamzdelį ir plaučių ventiliatorių.
Polish: Podczas przygotowywania i podawania produktu należy stosować odpowiednie środki bezpieczeństwa radiologicznego.
Lithuanian: Ruošianti ir naudojant šį preparatą reikia laikytis atitinkamų radiacinės saugos priemonių.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: diagnostyczne preparaty radiofarmaceutyczny do wykrywania nowotworów, kod ATC: V09IA09.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostiniai radiofarmaciniai preparatai, skirti navikų nustatymui; ATC kodasV09IA09.
Polish: Przechowywać z zastosowaniem odpowiedniej osłony przed promieniowaniem.
Lithuanian: Laikyti naudojant atitinkamą apsaugą nuo spinduliuotės.
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących szkodliwego wpływu na reprodukcję i nie wiadomo, czy produkt Lymphoseek może powodować uszkodzenie płodu po jego podaniu kobiecie w ciąży.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais neatlikta, ir nežinoma, ar nėščiajai suleistas Lymphoseek gali pakenkti vaisiui.
Polish: Przygotowanie preparatów radiofarmaceutycznych powinno odbywać się w sposób odpowiadający zarówno wymaganiom bezpieczeństwa radiologicznego, jak i tym dotyczącym jakości preparatów farmaceutycznych.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus reikia ruošti laikantis ir radiacinės saugos, ir vaistų kokybės reikalavimų.
Polish: PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE
Lithuanian: Kartoninė dėžutė
Polish: Węzły chłonne położone najbliżej guza określa się mianem „węzłów wartowniczych".
Lithuanian: Arčiausiai naviko esantys limfmazgiai vadinami „sarginiais" limfmazgiais.