FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Vaistinio preparato perdozavus, taikomos, jei reikia, įprastinės palaikomojo gydymo priemonės.
Danish: I tilfælde af overdosering bør der gives symptomatisk behandling efter behov.
Italian: Gydant tokius ligonius kraujagysles plečiančiais vaistiniais preparatais (daugiausia prostaciklinu) yra pasitaikę gyvybei pavojingos plaučių edemos atvejų.
Danish: Tilfælde af livstruende lungeødem er imidlertid rapporteret ved brug af vasodilatorer (hovedsagelig prostacyclin) hos disse patienter.
Italian: Kraujagyslių sutrikimai Labai dažni
Danish: Vaskulære sygdomme Meget almindelig ansigtsrødme
Italian: Mysildecard - baltos apvalios plėvele dengtos tabletės.
Danish: Mysildecard filmovertrukne tabletter er hvide og runde.
Italian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni
Danish: Øre og labyrint Almindelig Ikke kendt vertigo pludseligt høretab
Italian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Italian: Questo è stato considerato accettabile in quanto Revatio e Viagra hanno la stessa composizione qualitativa e sono prodotti dalla stessa ditta.
Danish: Dette blev anset for at være acceptabelt, idet Revatio og Viagra har den samme kvalitative sammensætning og fremstilles på samme måde af den samme producent.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Mysildecard consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Mysildecard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Mysildecard.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Mysildecard.
Italian: Questo significa che Mysildecard è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Revatio.
Danish: Det betyder, at Mysildecard er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Revatio.
Italian: Poiché l'efficacia e la sicurezza di sildenafil nei casi di PAH è già ben consolidata, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto a un altro medicinale autorizzato contenente sildefanil.
Danish: Da sildenafils virkning og sikkerhed ved behandling af PAH allerede er veletableret, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at lægemidlet er bioækvivalent med en anden godkendt tablet, der indeholder sildenafil.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Mysildecard ha mostrato di essere comparabile a Revatio.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Mysildecard er sammenligneligt med Revatio.
Italian: In questo caso Mysildecard non è stato confrontato con medicinale di riferimento Revatio, ma con Viagra.
Danish: I dette tilfælde blev Mysildecard ikke sammenlignet med referenceproduktet Revatio, men i stedet med Viagra.
Italian: Il principio attivo di Mysildecard, sildenafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)", ossia che bloccano l'enzima PDE5.
Danish: Det aktive stof i Mysildecard, sildenafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet "phosphodiesterase type-5 (PDE5)-hæmmere", hvilket betyder, at det blokerer PDE5-enzymet.
Italian: Questo porta a un'elevata pressione sanguigna nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni e a una riduzione della quantità di ossigeno che passa nel sangue all'interno dei polmoni, rendendo più difficile l'attività fisica.
Danish: Det medfører et forhøjet blodtryk i de kar, der fører blodet fra hjertet til lungerne, og reducerer den mængde ilt, der kan komme ind i blodet i lungerne, hvilket vanskeliggør fysisk aktivitet.
Italian: Mysildecard contiene il principio attivo sildenafil.
Danish: Mysildecard indeholder det aktive stof sildenafil.
Italian: Poiché Mysildecard è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Danish: Da Mysildecard er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Italian: Altre informazioni su Mysildecard
Danish: Andre oplysninger om Mysildecard
Italian: Negli adulti, Mysildecard viene somministrato ad una dose di 20 mg tre volte al giorno.
Danish: Hos voksne gives Mysildecard som en 20 mg-dosis tre gange dagligt.
Italian: Nei pazienti affetti da PAH, sildenafil dilata i vasi sanguigni dei polmoni, il che provoca un abbassamento della pressione sanguigna e un miglioramento dei sintomi.
Danish: Hos patienter med PAH udvider sildenafil blodkarrene i lungerne, hvilket får blodtrykket til at falde og forbedrer symptomerne.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mysildecard?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mysildecard?
Italian: e ha raccomandato di approvare l'uso di Mysildecard nell'UE.
Danish: Udvalget anbefalede, at Mysildecard godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Negli adulti, Mysildecard è impiegato in pazienti con PAH di classe II (ossia con una leggera limitazione dell'attività fisica) o di classe III (ossia con una limitazione marcata dell'attività fisica).
Danish: Hos voksne anvendes lægemidlet til at behandle patienter med klasse II-PAH (lettere begrænsning af fysisk aktivitet) eller klasse III-PAH (markant begrænsning af fysisk aktivitet).
Italian: Mysildecard è un medicinale impiegato per il trattamento di adulti e bambini a partire da un anno di età con ipertensione arteriosa polmonare (PAH, pressione sanguigna più elevata della norma nelle arterie polmonari).
Danish: Mysildecard anvendes til at behandle voksne og børn fra 1 år og opefter med pulmonal arteriel hypertension (PAH), som er unormalt højt blodtryk i lungearterierne.
Italian: Mysildecard è disponibile in compresse (20 mg).
Danish: Mysildecard fås som tabletter (20 mg).
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Mysildecard?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Mysildecard?
Italian: Mysildecard può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nel trattamento della PAH.
Danish: Mysildecard udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i at behandle pulmonal arteriel hypertension.
Italian: Perché Mysildecard è approvato?
Danish: Hvorfor blev Mysildecard godkendt?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Revatio, i benefici di Mysildecard siano superiori ai rischi individuati.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene ved Mysildecard opvejer de identificerede risici som for Revatio.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Mysildecard, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Mysildecard, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Per i bambini e gli adolescenti con un peso corporeo inferiore a 20 kg la dose massima raccomandata è 10 mg tre volte al giorno, ma Mysildecard può essere usato solo quando viene somministrata una dose da 20 mg.
Danish: Til børn, der vejer under 20 kg, er den maksimale anbefalede dosis 10 mg tre gange dagligt, men Mysildecard kan kun anvendes, hvis der gives doser a 20 mg. Ved lavere doser skal der derfor anvendes andre lægemidler, der indeholder sildenafil.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Mysildecard.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Mysildecard bør anvendes.
Italian: Quando viene bloccato, una sostanza chiamata "guanosina monofosfato ciclico" (cGMP) non può essere scomposta e l'enzima rimane nei vasi sanguigni provocandone il rilassamento e l'allargamento.
Danish: Når det blokeres, kan et stof kaldet "cyklisk guanin monophosphat" (cGMP) ikke nedbrydes.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Mysildecard i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Mysildecard, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Per i bambini e gli adolescenti da 1 a 17 anni di età con un peso corporeo superiore ai 20 kg, la dose raccomandata è di 20 mg tre volte al giorno.
Danish: Hos børn i alderen 1-17 år er den anbefalede dosis 20 mg tre gange dagligt til de, der vejer over 20 kg. Der må ikke anvendes højere doser.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mysildecard sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mysildecard.
Italian: Mysildecard viene scomposto nell'organismo può essere necessario un dosaggio inferiore di Mysildecard.
Danish: Der kan være behov for lavere doser af Mysildecard til patienter, som tager lægemidler, der kan påvirke den måde, hvorpå Mysildecard nedbrydes i kroppen.
Italian: Come agisce Mysildecard?
Danish: Hvordan virker Mysildecard?
Italian: Come si usa Mysildecard?
Danish: Hvordan anvendes Mysildecard?
Italian: La PAH è una malattia debilitante in cui si verifica una forte costrizione (restringimento) dei vasi sanguigni dei polmoni.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er en invaliderende sygdom, hvor der sker en alvorlig forsnævring af blodkarrene i lungerne.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Mysildecard?
Danish: Hvad er Mysildecard, og hvad anvendes det til?
Italian: Crospovidone di tipo a
Danish: Crospovidon type A
Italian: Tentativo di superare il blocco
Danish: Forsøg på at overvinde blokade
Italian: Deve essere somministrato carbone attivo.
Danish: Der bør tildeles aktivt kul.
Italian: Sono state riportate convulsioni in circa un terzo di questi casi di sovradosaggio.
Danish: Der blev rapporteret om anfald i ca. en tredjedel af disse tilfælde af overdosis.
Italian: Sono anche raccomandate misure di supporto generali e sintomatiche.
Danish: Generelle understøttende og symptomatiske forholdsregler anbefales også.
Italian: Anziani (età superiore a 65 anni)
Danish: Ældre patienter (over 65 år)
Italian: Lo studio dovrà essere monitorato regolarmente da un Comitato di monitoraggio dei dati (DMC).
Danish: Undersøgelsen vil løbende blive overvåget af et dataovervågningsudvalg (Data Monitoring Committee - DMC).
Italian: Chi ha avuto un attacco può sentirsi confuso e può non ricordare cosa è successo.
Danish: Nogen, der har haft et anfald, kan være forvirret bagefter og kan måske ikke huske, hvad der er sket.
Italian: Presentazione del protocollo entro il 31 marzo 2015
Danish: Indsendelse af protokollen inden 31. marts 2015
Italian: Suicidio e comportamento suicidario
Danish: Selvmord og selvmordsadfærd
Italian: La dose verrà gradualmente modificata come segue:
Danish: Dosis vil blive gradvist tilpasset på følgende måde:
Italian: Bupropione è indicato per il trattamento della depressione in alcuni Paesi.
Danish: Bupropion er indiceret til behandling af depression i nogle lande.
Italian: ** L'incidenza di convulsioni è circa dello 0,1% (1/1000).
Danish: ** Forekomsten af krampeanfald er ca. 0,1 % (1/1.000).
Italian: • medicinali usati per prevenire la malaria;
Danish: • lægemidler, der anvendes til at forebygge malaria
Italian: Devono essere monitorati il ritmo cardiaco ed i segni vitali.
Danish: Hjerterytme og vitale tegn bør overvåges.
Italian: Questo medicinale agisce sulle aree del cervello coinvolte nel controllo dell'assunzione di cibo e nel consumo di energia.
Danish: Dette lægemiddel virker på områder i hjernen, der er involveret i kontrollen af fødeindtagelse og energiforbrug.
Italian: Presentazione del rapporto finale dello studio 31 marzo 2022
Danish: Indsendelse af endelig undersøgelses rapport inden 31. marts 2022
Italian: Palmerston House, Fenian Street Dublino 2
Danish: Palmerston House, Fenian Street Dublin 2
Italian: • se è al momento dipendente da cocaina o altri prodotti stimolanti;
Danish: • hvis du i øjeblikket er afhængig af kokain eller andre stimulerende midler;
Italian: Il protocollo dello studio, compresi gli aspetti chiave del documento del DMC, deve essere concordato prima di iniziare lo studio.
Danish: Undersøgelsesprotokollen, herunder centrale aspekter af DMC-autorisationen, skal aftales inden påbegyndelse af undersøgelsen.
Italian: • se beve regolarmente alcolici (vedere "Mysimba con alcol);
Danish: • hvis du jævnligt drikker alkohol (se "Mysimba med alkohol");
Italian: Tuttavia, sono stati esaminati in numero significativo solo soggetti Caucasici e Neri.
Danish: Det var dog kun kaukasiske og sorte forsøgspersoner, der blev undersøgt i et betydeligt omfang.
Italian: Raro - può colpire fino ad 1 persona su 1.000 che assume Mysimba con il rischio di avere un attacco.
Danish: Sjælden - kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer, der tager Mysimba, med risiko for at få et anfald.
Italian: Può aver bisogno di prendere Mysimba per almeno 16 settimane per avere un effetto completo.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage Mysimba i mindst 16 uger for at få den fulde virkning.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio sulla base del genere o della razza.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af køn eller race.
Italian: Non è nota la rilevanza clinica di questi risultati ambigui.
Danish: Den kliniske relevans af disse tvetydige fund kendes ikke.
Italian: Studi nel topo e nel ratto confermano l'assenza di cancerogenesi in queste specie.
Danish: Undersøgelser på mus og rotter bekræfter fraværet af karcinogenicitet hos disse arter.
Italian: • eccessivo uso di alcol, dipendenza da cocaina o stimolanti
Danish: • overdreven brug af alkohol eller afhængighed af kokain eller stimulanser
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi dall'autorizzazione.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Italian: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irlanda
Danish: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irland
Italian: Deve informare il medico prima di prendere questo medicinale:
Danish: Du bør informere din læge, før du tager dette lægemiddel:
Italian: Non vi sono stati casi di convulsioni nel gruppo placebo.
Danish: Der var ingen tilfælde af krampeanfald i placebogruppen.
Italian: L'enzima responsabile per la principale via di eliminazione non è noto.
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for den primære udskillelsesvej, er ikke kendt.
Italian: Il medico può suggerirle di non assumere alcolici mentre prende Mysimba o di provare a bere il meno possibile.
Danish: Din læge kan foreslå, at du ikke drikker alkohol, mens du tager Mysimba, eller prøver at drikke så lidt som muligt.
Italian: • medicinali per la depressione e altri problemi di salute mentale;
Danish: • lægemidler mod depression og andre psykiske problemer
Italian: Dopo 16 settimane e ogni giorno dopo l'inizio del trattamento, il medico valuterà se deve continuare ad assumere Mysimba.
Danish: Efter 16 uger og hvert år efter behandlingsstart vil din læge vurdere, om du skal fortsætte med at tage Mysimba.
Italian: Naltrexone
Danish: Naltrexon
Italian: I pazienti che non hanno raggiunto il criterio di risposta precoce non hanno avuto un aumento della tollerabilità o problemi di sicurezza rispetto ai pazienti che hanno avuto una risposta precoce favorevole.
Danish: Forsøgspersoner, der ikke opfyldte early response-kriteriet, viste sig ikke at have øget tolerabilitet eller sikkerhedsproblemer i forhold til forsøgspersoner, som havde en gunstig tidlig respons.
Italian: • se ha già, oppure ha avuto, una malattia che colpisce la circolazione del sangue nel cervello (malattia cerebrovascolare).
Danish: • du allerede har eller har haft en sygdom, der påvirker blodcirkulationen i hjernen (cerebrovaskulær sygdom).
Italian: Deve essere assicurata una adeguata ossigenazione e ventilazione delle vie aeree.
Danish: Der bør sikres passende luftveje, ilttilførsel og ventilation.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Information til patienten
Italian: Questo è importante perché alcune condizioni possono aumentare la probabilità di avere effetti indesiderati (vedere anche paragrafo 4).
Danish: Dette er vigtigt, fordi nogle forhold gør det mere sandsynligt, at du kunne få bivirkninger (se også punkt 4).
Italian: È anche raccomandato il monitoraggio ECG per le prime 48 ore dopo l'ingestione.
Danish: Der anbefales også EEG-monitorering i de første 48 timer efter indtagelse.
Italian: L'escrezione fecale è una via di eliminazione minore.
Danish: Fækal udskillelse er en mindre eliminationsvej.
Italian: HbA1c, %
Danish: HbA1c, % Ikke relevant
Italian: Deve informare il medico soprattutto se:
Danish: Du bør tale med din læge, især hvis:
Italian: Non vi è stato alcun effetto sulla fertilità maschile a questi livelli di dose.
Danish: Der var ingen effekt på mandlig fertilitet ved dette dosisniveau.
Italian: Questo medicinale è solo per uso orale.
Danish: Denne medicin er til oral brug.
Italian: Mysimba è disponibile in confezioni contenenti 28, 112 compresse.
Danish: Mysimba er tilgængelige i pakninger, der indeholder 28, 112 tabletter.
Italian: Diabete di tipo 2
Danish: Type 2 diabetes
Italian: Gli attacchi sono più probabili se ha preso troppo medicinale, se ha preso altri medicinali o se ha un rischio superiore al normale di avere attacchi (vedere paragrafo 2).
Danish: Der er større sandsynlighed for anfald, hvis du tager for meget, hvis du tager anden medicin, eller hvis du har en højere end normal risiko for anfald (se punkt 2).
Italian: Le compresse devono essere prese preferibilmente con del cibo.
Danish: Tabletterne skal helst tages sammen med mad.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE mysimba
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT mysimba
Italian: • se usa regolarmente medicinali che la aiutano a dormire (sedativi);
Danish: • hvis du regelmæssigt bruger medicin til at hjælpe dig med at sove (beroligende midler);
Italian: Il grado di compromissione epatica deve essere valutato utilizzando il punteggio Child-Pugh.
Danish: Leverunsufficiensens sværhedsgrad skal evalueres ved hjælp af Child-Pugh-score.
Italian: Intervalli di confidenza al 95% calcolati come LS media ± 1,96 x Errore standard.
Danish: 95 % konfidensintervaller beregnet som LS Mean ± 1,96 × Standard Error.
Italian: Non prenda Mysimba con:
Danish: Tag ikke Mysimba sammen med:
Italian: * valore P <0,05 (valori nominali) rispetto al placebo.
Danish: * P-værdi <0,05 (nominel værdi) sammenlignet med placebogruppen.
Italian: Prima del lancio di Mysimba in ciascuno stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) deve approvare il contenuto e il formato della guida per il prescrivente con l'autorità nazionale competente.
Danish: Før markedsføring af Mysimba i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) erklære sig enig om indholdet og formatet af den ordinerende lægevejledning med den nationale kompetente myndighed.
Italian: I risultati sono basati sull'ultima osservazione portata a termine (LOCF).
Danish: ‘last observation carried forward' (LOCF).
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'Articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Vi è un aumento dell'incidenza dei disturbi gastrointestinali nelle categorie di età superiore.
Danish: Der er en øget forekomst af gastrointestinale lidelser hos højere aldersgrupper.
Italian: Non si metta alla guida, non utilizzi strumenti o macchinari e non svolga attività pericolose prima di conoscere gli effetti di questo medicinale.
Danish: Undlad at føre motorkøretøj, bruge værktøjer eller maskiner og udfør ikke farlige aktiviteter, indtil du ved, hvordan dette lægemiddel påvirker dig.
Italian: In modo analogo, efavirenz 600 mg una volta al giorno per due settimane ha ridotto l'esposizione al bupropione di circa il 55% in volontari sani.
Danish: Tilsvarende nedsatte efavirenz 600 mg én gang dagligt i to uger eksponering af bupropion med ca. 55 % hos raske frivillige.
Italian: Se non viene presa una dose, i pazienti non devono prendere una dose aggiuntiva, ma prendere la dose successiva prescritta all'ora abituale.
Danish: Hvis der glemmes en dosis, så bør patienter ikke tage en ekstra dosis, men tage den ordinerede næste dosis til sædvanlig tid.
Italian: Il medico può farle degli esami del sangue per verificare che il suo organismo sia libero da questi medicinali prima di iniziare il trattamento.
Danish: Din læge kan foretage en blodprøve for at sikre, at din krop har udskilt disse lægemidler, før du starter din behandling.
Italian: Il trattamento è stato iniziato con un periodo di incremento della dose.
Danish: Behandlingen blev indledt med en dosisøgningsperiode.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Italian: L'eritema multiforme è una condizione grave della pelle che può colpire la bocca e altre parti del corpo, con macchie rosse, spesso pruriginose, che iniziano dagli arti.
Danish: Erythema multiforme er en alvorlig tilstand i huden, som kan påvirke munden og andre dele af kroppen med røde, ofte kløende pletter, der starter på lemmerne.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possano portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: Cambiamenti nella pressione sanguigna media sono descritti nel paragrafo 4.4.
Danish: Ændringer i gennemsnitligt blodtryk er beskrevet i pkt.
Italian: Effetto del cibo:
Danish: Påvirkning fra mad:
Italian: Il tempo necessario alla risoluzione del vomito era generalmente rapido (entro 1 settimana) e quasi tutti gli eventi si sono risolti entro 4 settimane.
Danish: Tiden indtil resolution af opkastning var typisk hurtig (inden for en uge) og næsten alle tilfælde forsvandt inden for 4 uger.
Italian: Dati Settimana 56
Danish: 56-ugers data