FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sammenlignet med kontrolforsøgspersoner med normal leverfunktion var AUC og Cmax for nelfinavir ikke signifikant forskellige hos forsøgspersoner med mild leverinsufficiens, men var øget med henholdsvis 62 % og 22 % hos forsøgspersoner med moderat leverinsufficiens.
Slovenian: AUC in Cmax nelfinavirja se v primerjavi s kontrolno skupino z normalno funkcijo jeter, nista pomembno razlikovala od skupine z blago jetrno okvaro, v skupini z zmerno jetrno okvaro pa je bil AUC višji za 62 %, Cmax pa za 22 %.
Danish: Symptomerne kan inkludere stivhed, ømhed og smerter i led (specielt i hofte, knæ og skulder) og bevægelsesbesvær.
Slovenian: Znaki osteonekroze lahko vključujejo togost sklepa, bolečine (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Danish: Dosering1
Slovenian: Režim odmerjanja1
Danish: Dosisjustering for nelfinavir anbefales ikke.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov nelfinavirja ni priporočljivo.
Danish: 95 % CI
Slovenian: 95 % interval zaupanja
Danish: • Bland den uklare blålige væske omhyggeligt, når tabletten er opløst, og indtag den straks
Slovenian: • ko se tableta raztopi temeljito premešajte motno modrikasto tekočino in takoj popijte,
Danish: Det er vist at kronisk behandling af rotter med nelfinavir fremkalder effekter, som er konsistente med enzyminduktion, som prædisponerer rotter, men ikke mennesker for thyreoidea-neoplasmer.
Slovenian: Pri podganah je dolgotrajno jemanje nelfinavirja povzročilo učinke v skladu z encimsko indukcijo, kar pri podganah, ne pa tudi pri ljudeh, poveča predispozicijo za novotvorbe ščitnice.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som bliver behandlet med antiretroviral kombinationsterapi, har en øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverkomplikationer.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki jih zdravimo s kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem, obstaja povečano tveganje za razvoj hudih in potencialno smrtnih jetrnih neželenih dogodkov.
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Oppustet mave.
Slovenian: Redki (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): napenjanje v trebuhu.
Danish: Gennemsnitsreduktion i plasma-hiv-RNA ved anvendelse af PCR assay (< 400 kopier/ml) ved 24 uger var 2,33 log10 i patienter, der fik kombinationsterapi med nelfinavir 750 mg tre gange daglig sammenlignet med 1,34 log10 hos patienter, der alene fik zidovudin og lamivudin.
Slovenian: Srednje zmanjšanje HIV RNA v plazmi po 24 tednih, določeno z uporabo metode PCR (< 400 kopij/ml), je bilo 2,33 log10 pri bolnikih, ki so prejemali kombinirano zdravljenje s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan, pri tistih, ki so jemali le zidovudin in lamivudin, pa 1,34 log10.
Danish: Metaboliske enzymhæmmere: Samtidig administration af nelfinavir og CYP2C19 hæmmere (f.eks. fluconazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin og diazepam) kan forventes at reducere omsætningen af nelfinavir til dets aktive hovedmetabolit M8 (tert-butyl hydroxynelfinavir), med ledsagende stigning i plasmakoncentrationen af nelfinavir (se pkt.
Slovenian: Zaviralci presnovnih encimov: sočasno jemanje nelfinavirja z zaviralci CYP2C19 (npr. flukonazol, fluoksetin, paroksetin, lansoprazol, imipramin, amitriptilin in diazepam) lahko zmanjša pretvorbo nelfinavirja v njegov glavni aktivni presnovek M8 (terc-butil hidroksinelfinavir) in posledično poveča koncentracije nelfinavirja v plazmi (glejte poglavje 5.2).
Danish: • Orale præventionsmidler (p-piller).
Slovenian: • peroralne kontracepcijske tablete.
Danish: Efter multipel dosering med 750 mg hver 8. time i 28 dage (steady-state), var gennemsnittet for peak-plasmakoncentrationer (Cmax) 3-4 µg/ml og plasmakoncentrationerne inden næste dosis (trough) var 1-3 µg/ml.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju s 750 mg vsakih 8 ur 28 dni (stanje dinamičnega ravnovesja), so znašale največje koncentracije v plazmi (Cmax) v povprečju 3 do 4 μg/ml, pred naslednjim odmerkom pa 1 do 3 μg/ml.
Danish: Emil- Barrell Strasse 1
Slovenian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Danish: Nelfinavir er også en hæmmer af CYP3A4.
Slovenian: Nelfinavir je tudi zaviralec CYP 3A4.
Danish: Den kliniske betydning af dette fund er ikke fastslået.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev še ni znan.
Danish: Potente induktorer af CYP3A (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere nelfinavirs plasmakoncentrationer.
Slovenian: Močni induktorji CYP3A (npr. rifampicin, fenobarbital in karbamazepin) zmanjšajo plazemske koncentracije nelfinavirja.
Danish: Efter enkeltdoser observeredes en større stigning i nelfinavirplasmakoncentrationen end svarende til dosis-proportionaliteten; dette blev dog ikke set efter multipel dosering.
Slovenian: Po enkratnih odmerkih so ugotovili več kot od odmerka sorazmeren porast plazemskih koncentracij nelfinavirja, po večkratnem odmerjanju tega niso opazili.
Danish: Forsigtighed anbefales når nelfinavir administreres sammen med andre syrepumpehæmmere
Slovenian: Previdnost je potrebna, ko se nelfinavir jemlje skupaj z drugimi zaviralci protonske črpalke.
Danish: Hos aber blev der observeret vægttab og generel fysisk svækkelse sammen med generelle tegn på gastrointestinal
Slovenian: Opicam se je zmanjšala masa in pojavilo se je splošno telesno propadanje skupaj s splošnimi znaki toksičnosti v prebavilih.
Danish: • Warfarin (for at nedsætte risikoen for blodpropper)
Slovenian: • varfarin (za zmanjševanje zlepljanja krvnih ploščic v vašem telesu),
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som bliver behandlet med antiretrovirale lægemidler, kan have øget risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverskader, hvilket kan kræve blodprøver til kontrol af leverfunktionen.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s protiretrovirusnimi zdravili, obstaja zvečano tveganje za hude in potencialno smrtne jetrne neželene dogodke, zato bodo morda potrebni krvni testi za nadzor jetrnega delovanja.
Danish: Efter 48 uger havde 63 % af nelfinavirpatienterne og 75 % af lopinavir/ritonavirpatienterne < 400 kopier/ml hiv-1-RNA, hvorimod 52 % af nelfinavirpatienterne og 67 % af lopinavir/ritonavirpatienterne havde < 50 kopier/ml hiv-1RNA (intent-to-treat, manglende = svigt).
Slovenian: V 48. tednu je 63 % bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem, in 75 % bolnikov, zdravljenih z lopinavirjem/ritonavirjem, imelo HIV-1 RNK < 400 kopij/ml, medtem ko je 52 % bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem, in 67 % bolnikov, zdravljenih z lopinavirjem/ritonavirjem, imelo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml (namen zdravljenja, odsotnost = neuspeh).
Danish: Det skyldes, at Viracept kan påvirke behandlingen med anden medicin, og anden medicin kan påvirke behandlingen med
Slovenian: To pa zato, ker zdravilo Viracept lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil.
Danish: Nelfinavirs virkning (alene eller kombineret med andre antiretrovirale midler) på biologiske markører, CD4-celletal og virus-RNA blev evalueret i adskillige
Slovenian: Učinke nelfinavirja (samega ali kombiniranega z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami) na biološke označevalce aktivnosti bolezni, število celic CD4 in virusno RNA, so proučevali v številnih študijah, ki so vključevale bolnike, okužene s HIV-1.
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling er blevet associeret med metaboliske abnormaliteter så som forhøjede triglycerider og kolesterol i blodet, insulinresistens, hyperglykæmi og hyperlaktæmi.
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje povezujejo tudi s presnovnimi motnjami, kot so povečana koncentracija trigliceridov v krvi, povečana koncentracija holesterola v krvi, odpornost na insulin, hiperglikemija in hiperlaktacidemija.
Danish: Atorvastatins metabolisme er mindre afhængig af CYP3A4.
Slovenian: Presnova atorvastatina je manj odvisna od CYP3A4.
Danish: Midazolam metaboliseres i stor udstrækning af CYP3A4.
Slovenian: Midazolam se obsežno presnavlja preko CYP3A4.
Danish: • Tag Viracept med et måltid.
Slovenian: • Zdravilo Viracept jemljite z obrokom.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed, og en lavere dosis af trazodon bør overvejes.
Slovenian: Razmisliti je treba o manjšem odmerku trazodona.
Danish: Tag altid Viracept nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder nelfinavirmesilat svarende til 250 mg nelfinavir.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg nelfinavirja v obliki nelfinavirjevega mesilata.
Danish: Overdoserede patienter skal derfor overvåges.
Slovenian: Bolnike, ki so zaužili prevelike odmerke zdravila, je smiselno spremljati.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Viracept vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene værktøj eller
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Viracept verjetno ne vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja z orodji ali s stroji.
Danish: PDE-5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion (ED)
Slovenian: Zaviralec PDE-5 za zdravljenje erektilne disfunkcije (ED) tadalafil
Danish: Samtidig brug af VIRACEPT og sildenafil ordineret til behandling af pulmonal arteriel hypertension er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba sildenafila, predpisanega za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, z zdravilom VIRACEPT je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: Samtidig administration af midazolam og nelfinavir kan forårsage en stor stigning i koncentrationen af dette benzodiazepin.
Slovenian: Sočasno dajanje midazolama z nelfinavirjem lahko v veliki meri poviša koncentracijo tega benzodiazepina.
Danish: Et farmakokinetisk studie hos hiv-positive patienter sammenlignede 1250 mg to gange daglig med 750 mg tre gange daglig, begge i 28 dage.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri HIV-pozitivnih bolnikih so primerjali večkratne odmerke 1250 mg dvakrat na dan z večkratnimi odmerki 750 mg trikrat na dan 28 dni.
Danish: • Tilfælde af diabetes mellitus eller forhøjede blodsukkerniveauer er rapporteret hos patienter, som fik denne behandling eller anden proteasehæmmer.
Slovenian: • pri bolnikih, ki so se zdravili s to terapijo ali z drugimi zaviralci proteaz so poročali o sladkorni bolezni ali povišanem sladkorju v krvi.
Danish: Det mediane baseline CD4+ celletal var henholdsvis 177 og 166 x106 celler/l i nelfinavir- og fosamprenavir/ritonavirgrupperne.
Slovenian: Mediana začetne vrednosti števila celic CD4+ je bila 177 x 106 celic/l v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 166 x 106 celic/l v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Danish: Effekten af et BID-regime (to gange daglig), sammenlignet med et TID-regime (3 gange daglig), er primært undersøgt hos patienter, som ikke tidligere har fået proteasehæmmere (se pkt.
Slovenian: Učinkovitost odmerjanja dvakrat na dan v primerjavi z odmerjanjem trikrat na dan so proučevali v glavnem pri bolnikih, ki se še niso zdravili s PI (glejte poglavje 5.1).
Danish: Selv om du er i behandling med Viracept, kan du give hiv videre til andre gennem kontakt med blod eller ved seksuel kontakt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viracept ne preprečuje prenosa virusa HIV na druge osebe z okuženo krvjo ali spolnim stikom.
Danish: Følgende uønskede hændelser, der i det mindste har en mulig sammenhæng med nelfinavir (dvs. bivirkninger) og som rapporteredes hyppigst var: Diarré, kvalme og udslæt.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali in so verjetno povezani z nelfinavirjem so driska, navzea in kožni izpuščaji.
Danish: Ved administration af føde sammen med VIRACEPT oralt pulver eller tabletter ved en dosis på ca. 25-30 mg/kg tre gange dagligt opnås steady-state plasmakoncentrationer, svarende til dem der opnås hos voksne patienter, som fik 750 mg tre gange dagligt.
Slovenian: Po jemanju peroralnega praška ali tablet VIRACEPT v odmerkih po približno 25 do 30 mg/kg trikrat na dan s hrano, so bile plazemske koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja podobne koncentracijam doseženim pri odraslih bolnikih, ki so prejemali 750 mg zdravila trikrat na dan.
Danish: Nelfinavirkoncentrationer kan stige ved ophør med perikon og det kan blive nødvendigt at justere dosis af nelfinavir.
Slovenian: Po prekinitvi jemanja šentjanževke lahko pride do porasta koncentracij nelfinavirja in zato bo morda treba prilagoditi odmerek nelfinavirja.
Danish: Det kan være skadeligt for patienter med fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom).
Slovenian: Lahko škoduje osebam s fenilketonurijo.
Danish: Patienter med hæmofili: For patienter med hæmofili type A og B, som er under behandling med proteasehæmmere er der rapporteret øget blødning, herunder spontane hudblødninger og ledblødninger.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo: pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih s PI, so se pojavile povečane krvavitve, vključno s spontanimi kožnimi hematomi, in krvavitvami v sklepe.
Danish: For begge grupper er trough-koncentrationerne i hele dosisintervallet mindst tyve gange højere end middel-IC95.
Slovenian: Najnižja izpostavljenost zdravilu tik pred ponovnim odmerkom je bila vsaj dvajsetkrat večja kot srednja IC95
Danish: Cirka 400 børn (i alderen 0 til 13 år) fik Viracept i kliniske studier.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je zdravilo Viracept prejelo okrog 400 otrok (starih od 0 do 13 let).
Danish: I et andet studie fik raske frivillige en enkeltdosis på 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) i fastende tilstand eller efter indtagelse af føde (to måltider med forskelligt fedtindhold).
Slovenian: V drugi študiji so zdravi prostovoljci prejeli 1250 mg enkratni odmerek zdravila VIRACEPT (5x 250 mg tablete) na tešče ali po obroku (dva obroka z različno vsebnostjo maščob).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 1998 Dato for seneste genregistrering: 23.januar 2008
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 23.1.2008
Danish: Må ikke opbevares ved temperatur over 30 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Danish: Metaboliske enzyminduktorer: Potente induktorer af CYP3A4 (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere nelfinavirs plasmakoncentration, og derfor er samtidig brug kontraindiceret (se pkt 4.3).
Slovenian: Induktorji presnovnih encimov: močni induktorji CYP3A4 (npr. rifampicin, fenobarbital in karbamazepin) lahko zmanjšajo plazemske koncentracije nelfinavirja in njihova sočasna uporaba je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT filmovertrukne tabletter til administration tre gange daglig til børn mellem 3 og 13 år er vist i tabellen nedenfor.
Slovenian: Priporočeni odmerek filmsko obloženih tablet VIRACEPT za otroke, stare od 3 do 13 let, pri odmerjanju trikrat na dan je prikazan v spodnji preglednici.
Danish: Baseret på in vitro data er det usandsynligt, af nelfinavir hæmmer andre cytokrom P450 isoformer ved koncentrationer inden for det
Slovenian: Glede na podatke in vitro nelfinavir v terapevtskih koncentracijah najverjetneje ne zavira drugih izoencimskih oblik citokroma P450.
Danish: Overvej alternativer til fluticasonpropionat, som ikke metaboliseres af CYP3A4, såsom beclomethason, specielt ved langvarigt brug.
Slovenian: Premislite o uporabi drugih možnih zdravil, kot je beklometazon, ki se ne presnavljajo s CYP3A4, posebej pri dolgotrajni uporabi.
Danish: Nelfinavirs flerdosis-farmokokinetik er ikke blevet undersøgt hos hiv-positive patienter med
Slovenian: Farmakokinetike večkratnega odmerjanja nelfinavirja pri HIV pozitivnih bolnikih z jetrno okvaro niso proučevali.
Danish: I et studie fik raske frivillige en enkeltdosis på 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) i fastende tilstand eller efter indtagelse af føde (tre måltider med forskelligt kalorie- og fedtindhold).
Slovenian: Zdravi prostovoljci so v eni študiji prejeli 1250 mg enkratni odmerek zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) na tešče ali po obroku (trije obroki z različnim številom kalorij in vsebnostjo maščob).
Danish: Størstedelen (87 %) af en oral 750 mg dosis indeholdende 14C-nelfinavir blev genfundet i fæces; total fækal radioaktivitet bestod af nelfinavir (22 %) og en række oxidative metabolitter (78 %).
Slovenian: Večina (87 %) peroralnega 750 mg odmerka, ki vsebuje nelfinavir 14C, se je izločila z blatom; celotna radioaktivnost v blatu sestoji iz 22 % nelfinavirja in
Danish: Syrepumpehæmmere Omeprazol 20 mg 2 gange daglig i 4 dage administreret 30 minutter før nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg 2 gange daglig i 4 dage)
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke omeprazol 20 mg dvakrat na dan, 4 dni, dan 30 minut pred nelfinavirjem (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan, 4 dni)
Danish: • Alfuzosin (mod forstørret blærehalskirtel (prostata))
Slovenian: • alfuzosin (za zdravljenje benigne hiperplazije prostate (BHP)),
Danish: Følg instruktionerne omhyggeligt for at få det fulde udbytte af Viracept.
Slovenian: Da bi dosegli najboljše učinkovanje zdravila Viracept, pozorno sledite navodilom.
Danish: Metabolisme: In vitro studier viste, at forskellige isoformer af cytokrom P450 inklusive CYP3A, CYP2C19/C9 og CYP2D6 er ansvarlige for metabolisering af nelfinavir.
Slovenian: Presnova: nelfinavir se in vitro presnavlja z več izoencimi citokroma P 450, vključno s CYP3A, CYP2C19/C9 in CYP2D6.
Danish: - indeholder saccharosepalmitat: 10,0 mg pr. gram oralt pulver.
Slovenian: Pomožne snovi: - vsebuje saharozo palmitat: 10,0 mg na gram peroralnega praška.
Danish: Hvis du har taget mere Viracept, end du burde, skal du tale med en læge eller apoteket eller tage til den nærmeste skadestue med det samme.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Viracept, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Viracept, kot bi smeli, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom ali pojdite v bolnišnico.
Danish: Der blev opdaget en eller flere virale proteasemutationer ved aminosyrepositionerne 30, 35, 36, 46, 71, 77 og 88 hos >10 % af patienterne med vurderbare isolater.
Slovenian: Pri > 10 % bolnikov z ocenljivimi izolati so opazili eno ali več mutacij virusne proteaze na aminokislinskih mestih 30, 35, 36, 46, 71, 77 in 88.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, maltodextrin, dikaliumphosphat, crospovidon, hypromellose, aspartam (E951), saccharosepalmitat samt naturligt og kunstigt smagsstof.
Slovenian: Peroralni prašek vsebuje: - mikrokristalno celulozo, - maltodekstrin, - kalijev hidrogenfosfat, - krospovidon, - hipromelozo, - aspartam (E951), - saharozo palmitat - naravno ter umetno aromo.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENUMMER
Slovenian: B. POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Danish: Viracept kan forhindre p-piller i at virke, så du skal bruge andre præventionsmetoder (som f.eks. kondom), mens du tager Viracept
Slovenian: Zdravilo Viracept lahko ustavi delovanje kontracepcijskih tablet, zato med jemanjem zdravila Viracept uporabljajte druge metode kontracepcije
Danish: • Triazolam eller midazolam indtaget gennem munden (sovemedicin eller mod angst)
Slovenian: • triazolam ali peroralno vzet midazolam (za tesnobo in/ali težav z nespečnostjo),
Danish: De patienter, der fik VIRACEPT tre gange daglig (n=11) opnåede Cmax nelfinavir på 3,0 ± 1,6 μg/ml og trough-koncentrationer om morgenen og aftenen på hhv. 1,4 ± 0,6 μg/ml og 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Slovenian: Pri bolnikih (n = 11), ki so zdravilo VIRACEPT prejemali trikrat na dan, so bile največje koncentracije nelfinavirja v plazmi (Cmax) 3,0 ± 1,6 μg/ml, najnižje koncentracije pred naslednjim odmerkom zjutraj 1,4 ± 0,6 μg/ml in zvečer 1,0 ± 0,5 μg/ml.
Danish: Diarré var den mest almindelige rapporterede bivirkning hos børn.
Slovenian: Pri otrocih je bil najpogosteje poročani neželeni dogodek driska.
Danish: Administration af aktivt kul kan også anvendes som hjælp til at fjerne uabsorberet nelfinavir.
Slovenian: Neabsorbirani nelfinavir je mogoče odstraniti tudi z dajanjem aktivnega oglja.
Danish: Sikkerheden ved kombinationen er ikke fastlagt.
Slovenian: Varnosti kombinacije niso ugotovili, zato jemanja te kombinacije ne priporočamo.
Danish: Viracept-tabletterne skal indtages gennem munden.
Slovenian: Zdravilo Viracept tablete je treba jemati peroralno.
Danish: Der er ikke set behandlingsrelaterede bivirkninger i reproduktionstoksikologiske undersøgelser på rotter i doser, som medfører systemisk eksponering for lægemidlet svarende til den kliniske dosis.
Slovenian: V študijah reproduktivne toksičnosti pri podganah pri odmerkih, ki zagotavljajo primerljivo sistemsko izpostavljenost s tisto pri kliničnih odmerkih, ni bilo opaziti neželenih učinkov povezanih z zdravljenjem.
Danish: Nelfinavir bliver hovedsageligt metaboliseret via cytokrom P450 isoenzymerne CYP34A og CYP2C19 (se pkt.
Slovenian: Nelfinavir se v glavnem presnavlja z izoencimi CYP3A4 in CYP2C19 citokroma P450 (glejte poglavje 5.2).
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er calciumsilicat, crospovidon, magnesiumstearat, indigotin (E132)
Slovenian: • Pomožne snovi so kalcijev silikat, krospovidon, magnezijev stearat, indigotin (E132) v obliki praška, hipromeloza in gliceriltriacetat.
Danish: Ikke almindelig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Overfølsomhed inklusive bronkospasme, pyreksi, kløe, ansigtsødem og makulopapulær udslæt eller bulløs dermatitis.
Slovenian: Občasni (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): preobčutljivostne reakcije, vključno z bronhospazmi, zvišano telesno temperaturo, pruritisom, obraznim edemom in makulopapularnim izpuščajem ali buloznim dermatitisom.
Danish: Det anbefales, at international normaliseret ratio (INR) monitoreres omhyggeligt under behandling
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom VIRACEPT, še posebej pri uvajanju zdravljenja, se priporoča pozorno spremljanje mednarodnega umerjenega razmerja (IRN - International normalized ration).
Danish: Du kan bruge håndtaget på den anden måleske til at skrabe det ekstra pulver af med og dermed få en strøgen skefuld (se nedenstående billede).
Slovenian: Z držalom druge merice odstranite presežek praška s prve merice (glejte spodnjo sliko), tako da boste dobili izravnano površino na prvi merici.
Danish: • Sildenafil (mod pulmonal arteriel hypertension)
Slovenian: • sildenafil (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH)),
Danish: Efter 48 uger vistes non-inferiority, idet 68 % af patienterne i nelfinavirgruppen og 69 % af patienterne behandlet med fosamprenavir/ritonavir havde < 400 kopier/ml plasma hiv-1-RNA, mens 53 % af nelfinavir- og 55 % af fosamprenavir/ritonavirpatienterne havde < 50 kopier/ml hiv-1-RNA (intent-to-treat, rebound/seponering = svigt).
Slovenian: V 48. tednu je 68 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 69 % bolnikov, zdravljenih s fosamprenavirjem/ritonavirjem, imelo koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi < 400 kopij/ml, kar je kazalo na enakost med skupinama, medtem ko je imelo 53 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 55 % bolnikov v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem, HIV-1 RNK < 50 kopij/ml (namen zdravljenja, ponoven pojav/ukinitev = neuspeh).
Danish: (nelfinavir 750 mg 3 gange daglig)
Slovenian: (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan)
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Viracept.
Slovenian: Če se karkoli od naštetega nanaša na vas ali, če ste negotovi, se pred jemanjem zdravila Viracept posvetujte z vašim zdravnikom ali s farmacevtom.
Danish: Hvert gram oralt pulver indeholder en mængde af nelfinavirmesilat, som svarer til 50 mg nelfinavir.
Slovenian: En gram peroralnega praška vsebuje takšno količino nelfinavirjevega mesilata, ki ustreza 50 mg nelfinavirja.
Danish: Den mediane stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var 207 celler/mm3 og 203 celler/mm3 for henholdsvis nelfinavir- og fosamprenavir/ritonavirgrupperne.
Slovenian: Mediana povečanja števila celic CD4+ od začetne vrednosti v 48 tednih je bila 207 celic/mm3 v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 203 celic/mm3 v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem.