FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Aumentata produzione degli enzimi alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi prodotti dal fegato - evidenziata agli esami del sangue
Norwegian Bokmål: Økt produksjon av leverenzymene som kalles alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase - vises ved blodprøve
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget.
Italian: La soluzione ricostituita non deve essere iniettata direttamente, deve essere diluita prima dell'infusione endovenosa.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte løsningen må fortynnes før intravenøs infusjon.
Italian: Comune (da ≥1/100 a <1/10)
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige (≥1/100 til <1/10)
Italian: Le reazioni avverse elencate in tabella con frequenza "non nota" non sono state osservate nell'ambito degli studi clinici su Vaborem o meropenem, ma sono state riferite nell'esperienza post-marketing con meropenem in monoterapia.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som står oppført med "ukjent" frekvens i tabellen, ble ikke observert hos pasienter som deltok i studier med Vaborem eller meropenem, men har vært rapportert etter markedsføring for behandling med meropenem alene.
Italian: Deve quindi sospendere l'allattamento al seno prima che le venga somministrato Vaborem.
Norwegian Bokmål: Derfor må du slutte å amme før du får Vaborem.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Vaborem e contenuto della confezione Vaborem è una polvere per concentrato per soluzione per infusione di colore da bianco a giallo chiaro fornita in un flaconcino.
Norwegian Bokmål: Hvordan Vaborem ser ut og innholdet i pakningen Vaborem er et hvitt til lysegult pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning i et hetteglass.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione e la diluizione vedere paragrafo 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
Italian: Flebite in sede di iniezione
Norwegian Bokmål: Flebitt på injeksjonsstedet
Italian: Effetti indesiderati seri Informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger Informer legen din umiddelbart dersom du legger merke til noen av de følgende alvorlige bivirkningenedu kan trenge øyeblikkelig legehjelp:
Italian: Aspartato aminotransferasi aumentata
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase
Italian: Le dosi aggiustate per l'insufficienza renale devono essere somministrate dopo una seduta di dialisi.
Norwegian Bokmål: Doser justert for nedsatt nyrefunksjon bør administreres etter dialysen.
Italian: Studi di farmacocinetica su meropenem e vaborbactam in pazienti con insufficienza renale hanno evidenziato che la clearance plasmatica di entrambi correla con la clearance della creatinina.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkstudier med meropenem og vaborbaktam hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon har vist at plasmaclearance av både meropenem og vaborbaktam korrelerer med kreatininclearance.
Italian: È stato riportato che meropenem è escreto nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Meropenem har vært rapportert å utskilles i morsmelk hos mennesker.
Italian: In tal caso, non assuma medicinali che arrestano o rallentano i movimenti intestinali.
Norwegian Bokmål: Om det skjer, må du ikke ta legemidler som gir tregere avføring eller stanser den opp.
Italian: • Difficoltà a controllare la vescica
Norwegian Bokmål: Problemer med å kontrollere urinblæren
Italian: Carbonato di sodio
Norwegian Bokmål: Natriumkarbonat
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Carbonato di sodio.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Natriumkarbonat.
Italian: • Klebsiella pneumoniae
Norwegian Bokmål: • Escherichia coli • Klebsiella pneumoniae
Italian: Rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • Convulsioni (attacchi epilettici).
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan ramme opptil 1 av 1000 personer) Krampeanfall
Italian: • ha mai avuto una reazione allergica grave ad antibiotici correlati, appartenenti alla classe dei beta lattami (come penicilline, cefalosporine o monobactami).
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt alvorlige allergiske reaksjoner overfor beslektede antibiotika i beta laktam-gruppen (inkludert penicilliner, cefalosporiner eller monobaktamer).
Italian: • polmonite nosocomiale (HAP), inclusa polmonite associata a ventilazione (VAP).
Norwegian Bokmål: • Sykehuservervet pneumoni (HAP), inkludert ventilatorassosiert pneumoni (VAP).
Italian: Vaborem è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni negli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
Norwegian Bokmål: Vaborem er indisert til behandling av følgende infeksjoner hos voksne (se pkt.
Italian: La tabella 2 riporta gli aggiustamenti della dose raccomandati per i pazienti con CrCl ≤39 mL/min.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser anbefalt dosejustering for pasienter med CrCl ≤ 39 ml/min.
Italian: Se riceve più Vaborem di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye av Vaborem
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Carbonato di sodio
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Natriumkarbonat
Italian: Questo prodotto contiene circa 250 mg di sodio per flaconcino.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder omtrent 250 mg natrium i hvert hetteglass.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere prima di ricevere Vaborem se:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får Vaborem dersom:
Italian: La soluzione ricostituita di meropenem/vaborbactam avrà una concentrazione indicativa di meropenem di 0,05 g/mL e una concentrazione indicativa di vaborbactam di 0,05 g/mL.
Norwegian Bokmål: Etter forsiktig blanding for å løse opp har den rekonstituerte meropenem/vaborbaktam-løsningen en meropenemkonsentrasjon på omtrent 0,05 g/ml og en vaborbaktamkonsentrasjon på omtrent 0,05 g/ml.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Vaborem Vaborem non deve esserle somministrato se
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Vaborem
Italian: Batteriemia in associazione o in sospetta associazione con una qualsiasi delle infezioni sopra elencate
Norwegian Bokmål: Bakteremi i forbindelse med, eller som er mistenkt å være forbundet med, noen av infeksjonene oppført ovenfor
Italian: L'uso di Vaborem nel trattamento di pazienti con infezioni intra-addominali complicate si basa sull'esperienza acquisita con meropenem in monoterapia e sulle analisi del rapporto tra farmacocinetica e farmacodinamica di meropenem/vaborbactam.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vaborem til å behandle pasienter med kompliserte intraabdominale infeksjoner er basert på erfaringer med meropenem alene og på farmakokinetiske/farmakodynamiske analyser av meropenem/vaborbaktam.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU1/18/1334/001
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1334/001
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene meropenem triidrato equivalente a 1 g di meropenem e 1 g di vaborbactam.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass inneholder meropenemtrihydrat svarende til 1 g meropenem og 1 g vaborbaktam.
Italian: Microrganismi anaerobi:
Norwegian Bokmål: Anaerobe mikroorganismer:
Italian: • un medicinale che abbassa il colesterolo chiamato lovastatina
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som kalles lovastatin, som senker kolesterolnivået
Italian: Il suo medico potrebbe prescriverle un prelievo di sangue per controllare la sua funzionalità epatica durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver for å sjekke hvor bra leveren fungerer mens du bruker legemidlet.
Italian: Ipersensibilità severa (per es. reazione anafilattica, reazione cutanea severa) a qualsiasi altro tipo di agente antibatterico beta-lattamico (es. penicilline, cefalosporine o monobactami).
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet (f.eks. anafylaktisk reaksjon, alvorlig hudreaksjon) overfor ethvert annet betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner, cefalosporiner eller monobaktamer).
Italian: • Gonfiore, arrossamento e/o dolore nella zona in cui viene inserito l'ago in vena per la somministrazione del medicinale
Norwegian Bokmål: Hovenhet, rødhet og/eller smerter rundt nålen der legemidlet føres inn i blodåren Feber
Italian: Ogni flaconcino contiene 1 g di meropenem (come meropenem triidrato) e 1 g di vaborbactam.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 g meropenem (som meropenemtrihydrat) og 1 g vaborbaktam.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose in funzione dell'età (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt.
Italian: L'uso di Vaborem nel trattamento di pazienti con polmonite nosocomiale, inclusa polmonite associata a ventilazione, si basa sull'esperienza con meropenem in monoterapia e sulle analisi del rapporto tra farmacocinetica e farmacodinamica per meropenem/vaborbactam.
Norwegian Bokmål: Bruk av Vaborem til å behandle pasienter med sykehuservervet pneumoni, inkludert ventilatorassosiert pneumoni, er basert på erfaringer med meropenem alene, og på farmakokinetiske/farmakodynamiske analyser av meropenem/vaborbaktam.
Italian: L'efficacia clinica contro i patogeni indicati di seguito, rilevanti per le indicazioni approvate, non è stata stabilita, benché studi in vitro indichino che, in assenza di meccanismi di resistenza acquisiti, questi patogeni sarebbero sensibili a meropenem e/o meropenem/vaborbactam:
Norwegian Bokmål: • Kompleks av Enterobacter cloacae-arter Klinisk effekt er ennå ikke påvist mot følgende patogener som er relevante for de godkjente indikasjonene, selv om studier in vitro antyder at de ville ha vært følsomme for meropenem og/eller meropenem/vaborbaktam i fravær av ervervede resistensmekanismer.
Italian: • un medicinale usato per trattare la depressione chiamato desipramina
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som kalles desipramin, som brukes til å behandle depresjon
Italian: 5-10 giorni cIAI
Norwegian Bokmål: 5 til 10 dager2
Italian: Sia meropenem che vaborbactam sono principalmente escreti per via renale.
Norwegian Bokmål: Både meropenem og vaborbaktam skilles primært ut via nyrene.
Italian: Vaborem è inoltre indicato per il trattamento di infezioni dovute a organismi Gram-negativi aerobi in adulti che dispongono di opzioni terapeutiche limitate (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Vaborem er også indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe gramnegative organismer hos voksne med begrensede behandlingsalternativer (se pkt.
Italian: Il disturbo, che può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale, va preso in considerazione nei pazienti che presentano diarrea durante o dopo la somministrazione di Vaborem (vedere paragrafo 4.8) valutando un'eventuale interruzione della terapia e la somministrazione di un trattamento specifico per Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Lidelsen kan ha varierende alvorlighetsgrad, fra mild diaré til dødelig kolitt, og den bør vurderes hos pasienter som får diaré under eller etter administrasjon av Vaborem (se pkt.
Italian: • Aumento del livello di un enzima chiamato lattato deidrogenasi che può essere un segno di danni ad alcuni organi - evidenziato agli esami del sangue.
Norwegian Bokmål: Økt nivå av enzymet laktat-dehydrogenase, som kan være et tegn på at noen av organene i kroppen er skadet - vises ved blodprøve
Italian: Vaborem non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 18 anni in quanto non è noto se il medicinale sia sicuro in questi gruppi di età.
Norwegian Bokmål: Vaborem bør ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vaborem 1 g/1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vaborem 1 g/1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Italian: Come le sarà somministrato Vaborem
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Vaborem
Italian: Microrganismi Gram-negativi:
Norwegian Bokmål: Gramnegative mikroorganismer:
Italian: • Insorgenza di una reazione durante o poco dopo la somministrazione di Vaborem, che si presenta come una sensazione di malessere generale, che può essere accompagnato da uno qualsiasi dei seguenti sintomi: calo della pressione arteriosa, nausea, vomito, crampi addominali, febbre,
Norwegian Bokmål: Reaksjon som oppstår under eller kort tid etter at Vaborem gis, som viser seg som generell uvelhet, muligens sammen med noe av følgende: redusert blodtrykk, kvalme, oppkast, magekramper, feber, rødme, raske hjerteslag eller pustebesvær, hodepine
Italian: Se la somministrazione di Vaborem è necessaria, occorre prendere in considerazione una terapia anticonvulsivante supplementare (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Om administrasjon av Vaborem er nødvendig, bør en vurdere ytterligere behandling med antikonvulsiva.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONCINO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
Italian: Vaborem viene somministrato in vena: arrossamento cutaneo (eritema); calore, dolorabilità e gonfiore della vena attorno all'ago (flebite); formazione di un coagulo di sangue nella vena in cui l'ago viene inserito (trombosi in sede di infusione)
Norwegian Bokmål: Følgende reaksjoner kan utvikle seg, alene eller i kombinasjon, der Vaborem settes i en blodåre: rød hud (erytem), varm, øm og hoven blodåre rundt nålen (flebitt), blodpropp i blodåren der nålen ble stukket gjennom huden (trombose på infusjonsstedet) Smerter
Italian: Per il trattamento di infezioni dovute a organismi Gram-negativi aerobi in adulti che dispongono di opzioni terapeutiche limitate, Vaborem deve essere usato solo previo consulto con un medico con adeguata esperienza nella gestione delle malattie infettive (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Vaborem bør kun brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av aerobe gramnegative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsalternativer etter konsultasjon med lege med egnet erfaring fra behandling av smittsomme sykdommer (se pkt.
Italian: In alternativa, occorre interrompere meropenem/vaborbactam (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Alternativt bør behandlingen med meropenem/vaborbaktam seponeres (se pkt.
Italian: Creatinfosfochinasi ematica aumentata
Norwegian Bokmål: Økt kreatinfosfokinase i blodet
Italian: Microrganismi Gram-positivi:
Norwegian Bokmål: Grampositive mikroorganismer:
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Italian: Diarrea Nausea Vomito
Norwegian Bokmål: Diaré Kvalme
Italian: In associazione con meropenem/vaborbactam è stata segnalata diarrea da Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om Clostridium difficile-assosiert diaré ved bruk av meropenem/vaborbaktam.
Italian: Gli studi sugli animali con meropenem e vaborbactam non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med meropenem og vaborbaktam indikerer ingen skadelige effekter med tanke på fertilitet (se pkt.
Italian: I risultati di questo test rivelano la presenza di anticorpi che possono distruggere i globuli rossi o potrebbero risentire della risposta del sistema immunitario a Vaborem.
Norwegian Bokmål: Denne testen ser etter tilstedeværelse av antistoffer som kan ødelegge røde blodceller.
Italian: In caso di coinvolgimento certo o sospetto di questi patogeni nel processo di infezione occorre usare differenti o ulteriori agenti antibatterici.
Norwegian Bokmål: Alternative eller ytterligere antibakterielle midler bør brukes når disse patogenene er kjent eller mistenkt for å bidra til infeksjonsprosessen.
Italian: • Sonnolenza e fiacchezza
Norwegian Bokmål: Tretthet og treghetsfølelse
Italian: • Gonfiore o sensazione di pienezza addominale
Norwegian Bokmål: Oppsvulmethet eller følelse av at magen buler
Italian: 1 g di meropenem/1 g di vaborbactam
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 g meropenem/1 g vaborbaktam
Italian: Per ciascun flaconcino, prelevare 20 mL di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%) (normale soluzione salina) da una sacca per infusione da 250 mL di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9%) e ricostituire con il numero corretto di flaconcini di meropenem/vaborbactam per il corrispondente dosaggio di Vaborem:
Norwegian Bokmål: 20 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (vanlig saltløsning) trekkes opp fra en infusjonspose på 250 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning for hvert hetteglass og rekonstitueres, med et egnet antall hetteglass meropenem/vaborbaktam for tilsvarende Vaborem-dose:
Italian: • Aumento del livello di un enzima chiamato fosfatasi alcalina che può essere un segno di ridotta funzionalità del fegato, della cistifellea o delle ossa - evidenziato agli esami del sangue
Norwegian Bokmål: Økt nivå av enzymet alkalisk fosfatase, som kan være et tegn på at lever, galleblære eller skjelett ikke fungerer så bra - vises ved blodprøve
Italian: Trombocitemia
Norwegian Bokmål: Trombocytemi
Italian: La limitata esperienza post-marketing con meropenem in monoterapia indica che eventuali reazioni avverse insorte a seguito di sovradosaggio sono coerenti con il profilo delle reazioni avverse descritto al paragrafo 4.8, sono generalmente di gravità lieve e si risolvono con l'interruzione del trattamento o la riduzione della dose.
Norwegian Bokmål: Begrensede erfaringer etter markedsføring med meropenem alene antyder at om bivirkninger oppstår etter overdosering, er de konsistente med bivirkningsprofilen som er beskrevet i pkt.
Italian: Vaborem può provocare capogiri, sonnolenza e fiacchezza, mal di testa o una sensazione di formicolio ("punture di aghi e spilli") o, in rari casi, un attacco epilettico o convulsioni.
Norwegian Bokmål: Vaborem kan få deg til å føle deg svimmel, søvnig og treg, gi deg hodepine eller forårsake bortdovning (prikking og nummenhet) eller, i sjeldne tilfeller et anfall eller kramper.
Italian: Fosfatasi alcalina ematica aumentata
Norwegian Bokmål: Økt nivå av alkalisk fosfatase i blodet
Italian: Tabella 3: Frequenza delle reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi Classificazione per sistemi e organi
Norwegian Bokmål: Frekvens på bivirkninger etter organklassesystem
Italian: Candidosi vulvovaginale
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal candidiasis Oral candidiasis
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di ricevere questo medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Italian: La tabella 1 riporta la dose raccomandata per via endovenosa per pazienti con clearance della creatinina (CrCl) ≥40 mL/min (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser anbefalt intravenøs dose for pasienter med kreatininclearance (CrCl) ≥ 40 ml/min (se pkt.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vaborem 1 g/1 g polvere per concentrato meropenem/vaborbactam
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vaborem 1 g/1 g pulver til konsentrat meropenem/vaborbaktam
Italian: Vaborem 1 g/1 g polvere per concentrato per soluzione per infusione meropenem/vaborbactam
Norwegian Bokmål: Vaborem 1 g/1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning meropenem/vaborbaktam
Italian: Tabella 1: Dose raccomandata per via endovenosa per pazienti con clearance della creatinina (CrCl) ≥40 mL/min
Norwegian Bokmål: Anbefalt intravenøs dose for pasienter med kreatininclearance (CrCl) ≥ 40 ml/min1
Italian: La concentrazione di meropenem e vaborbactam nella soluzione finale per infusione sarà di circa 8 mg/mL per ciascuno.
Norwegian Bokmål: Den endelige infusjonskonsentrasjonen av meropenem og vaborbaktam vil være omtrent 8 mg/ml hver.
Italian: Pertanto, quando non è possibile evitare la somministrazione concomitante di acido valproico e meropenem/vaborbactam, occorre somministrare una terapia anticonvulsivante supplementare (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor bør tillegg av antikonvulsiva administreres når samtidig administrasjon av valproinsyre og meropenem/vaborbaktam ikke kan unngås (se pkt.
Italian: Agranulocitosi Anemia emolitica
Norwegian Bokmål: Agranulocytose Hemolytisk anemi
Italian: La concentrazione di meropenem e vaborbactam nella soluzione finale per infusione sarà di circa 4 mg/mL per ciascuno.
Norwegian Bokmål: Den endelige infusjonskonsentrasjonen av meropenem og vaborbaktam vil være omtrent 4 mg/ml hver.
Italian: Intervallo posologico Durata dell'infusione
Norwegian Bokmål: Frekvens Infusjonstid Behandlingsvarighet
Italian: • Tremore o agitazione
Norwegian Bokmål: Kvalme eller oppkast
Italian: Sieroconversione al test dell'antiglobulina (test di Coombs) Come osservato con meropenem, durante il trattamento con meropenem/vaborbactam il test di Coombs diretto o indiretto può restituire un risultato positivo (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Positiv direkte eller indirekte Coombs test kan utvikles under behandling med meropenem/vaborbaktam på samme måte som sett for meropenem (se pkt.
Italian: • Anemia emolitica (una condizione in cui i globuli rossi vengono danneggiati e diminuiscono in numero), che può provocare stanchezza e colorazione gialla della pelle e degli occhi
Norwegian Bokmål: Ukjent (frekvensen kan ikke anslås utifra tilgjengelig data) Alvorlig, svært lavt antall hvite blodceller - vises ved blodprøve Hemolytisk anemi (en lidelse der de røde blodcellene er skadet og i redusert antall), som kan få deg til å føle deg trøtt og gjøre hud og øyne gule
Italian: Tabella 2: Dosi raccomandate per via endovenosa per pazienti con CrCl ≤39 mL/min1 CrCl (mL/min)
Norwegian Bokmål: Anbefalte intravenøse doser for pasienter med CrCl ≤ 39 ml/min1
Italian: Diarrea da Clostridium difficile
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert diaré
Italian: A causa del rischio di tossicità epatica (disfunzione epatica con colestasi e citolisi) è necessario un attento monitoraggio della funzionalità epatica durante il trattamento con meropenem/vaborbactam (vedere paragrafo 4.8).
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen bør overvåkes nøye under behandling med meropenem/vaborbaktam på grunn av risiko for levertoksistitet (leverdysfunksjon med kolestase og cytolyse) (se pkt.
Italian: • un medicinale usato per trattare l'ipertensione o il dolore al petto chiamato metoprololo.
Norwegian Bokmål: • et legemiddel som kalles metoprolol, som brukes til å behandle høyt blodtrykk eller brystsmerter
Italian: • Diminuzione dell'appetito
Norwegian Bokmål: Følelse av å være mindre sulten
Italian: Bambini e adolescenti Valdoxan non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Valdoxan skal ikke brukes hos barn og ungdom (under 18 år).
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 febbraio 2009 Data del rinnovo più recente: 12 dicembre 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. desember 2018
Italian: Pertanto, Valdoxan non deve essere utilizzato in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Valdoxan bør derfor ikke brukes av disse pasientene.
Italian: Durante il trattamento con Valdoxan:
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Valdoxan:
Italian: Il medico può continuare a prescriverle Valdoxan quando si sente meglio per evitare che la depressione ritorni.
Norwegian Bokmål: Legen din kan fortsette å gi deg Valdoxan når du føler deg bedre, for å hindre at depresjonen din kommer tilbake.
Italian: Che cos'è Valdoxan e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Valdoxan er og hva det brukes mot
Italian: Alcuni pazienti possono avere un aumento dei livelli degli enzimi del fegato nel sangue durante il trattamento con Valdoxan.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter kan få økte nivåer av leverenzymer i blodet under behandling med Valdoxan.