FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Pomocnými látkami v potahu tablety jsou glycerol 85% (E 422), hypromelóza, magnesiumstearát, polysorbát 80, červený oxid železitý (E 172), sacharóza, oxid titaničitý (E 171) a žlutý oxid železitý (E 172).
Latvian: - Sastāvdaļas tabletes apvalkā ir glicerīns (85 procenti) (E422), hipromeloze, magnija stearāts, polisorbāts 80, sarkanais dzelzs oksīds (E172), saharoze, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Czech: - Pomocnými látkami v potahu tablety jsou glycerol 85% (E 422), hypromelóza, magnesiumstearát, polysorbát 80, červený oxid železitý (E 172), sacharóza a oxid titaničitý (E 171) .
Latvian: - Sastāvdaļas tabletes apvalkā ir glicerīns (85 procenti) (E422), hipromeloze, magnija stearāts, polisorbāts 80, sarkanais dzelzs oksīds (E172), saharoze un titāna dioksīds (E171).
Czech: corbilta 75/18,75/200 mg (pouze krabička)
Latvian: corbilta 75/18.75/200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Czech: Účinky Corbilta mohou být sníženy některými dalšími léky.
Latvian: Noteiktas zāles var pavājināt Corbilta iedarbību.
Czech: Jak se Corbilta užívá
Latvian: Kā lietot Corbilta
Czech: corbilta 175/43,75/200 mg (pouze krabička)
Latvian: corbilta 175/43.75/200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Czech: Jak převést pacienty užívající přípravky levodopa/inhibitory DDC (karbidopa nebo benserazid) a tablety s entakaponem na Corbilta a. Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni entakaponem a levodopou se standardním uvolňováním/karbidopou v dávkách ekvivalentních silám tablet Corbilta, mohou být přímo převedeni na odpovídající tablety Corbilta.
Latvian: Pacientiem, kuri patreiz terapijā saņem entakaponu un standarta iedarbības levodopu/karbidopu devās, kas ekvivalentas Corbilta tablešu stiprumiem, iepriekš minētās zāles var tieši aizvietot ar atbilstoša stipruma Corbilta tabletēm.
Czech: corbilta 125/31,25/200 mg (pouze krabička)
Latvian: corbilta 125/31.25/200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Czech: - astma nebo jakékoliv jiné onemocnění plic - jaterní onemocnění, neboť může být zapotřebí dávku upravit - onemocnění ledvin nebo hormonální poruchu - žaludeční vředy nebo křeče - jestliže máte dlouhotrvající průjem, sdělte to svému lékaři, protože to může být příznak zánětu tlustého střeva - některou formu závažného duševního onemocnění, jako je například psychóza - chronický glaukom s otevřeným úhlem, neboť může být nutné upravit dávku a kontrolovat nitrooční tlak.
Latvian: Pirms Corbilta lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir vai jebkad ir bijis: - stenokardijas lēkmes vai jebkura cita sirds slimība, tai skaitā sirds aritmijas vai asinsvadu slimība; - astma vai jebkura cita plaušu slimība; - aknu problēmas, jo varētu būt nepieciešama devas korekcija; - nieru vai hormonatkarīgas slimības; - kuņģa čūla vai krampji; - ja Jums ir ilgstoša caureja, konsultējieties ar ārstu, jo tā var būt resnās zarnas iekaisuma pazīme;
Czech: organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Latvian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Czech: Během léčby Corbilta byste neměla kojit.
Latvian: Corbilta lietošanas laikā nedrīkst bērnu barot ar krūti.
Czech: Ačkoliv jsou zkušenosti s celkovou denní dávkou vyšší než 200 mg karbidopy omezené, maximální doporučená denní dávka entakaponu je 2000 mg, a proto je maximální denní dávka 10 tablet denně pro lékové síly Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg nebo 150 mg/37,5 mg/200 mg. Deset tablet Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg odpovídá 375 mg karbidopy denně.
Latvian: Tā kā kopējās karbidopas diennakts devas, lielākas par 200 mg, lietošanas pieredze ir ierobežota un entakapona maksimālā ieteicamā diennakts deva ir 2000 mg, maksimālā deva ir 10 tabletes dienā Corbilta stiprumiem 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg un 150 mg/37,5 mg/200 mg. Desmit Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg stipruma tabletes atbilst 375 mg karbidopas dienas devai.
Czech: b. Pokud se začínají léčit Corbilta pacienti doposud léčení entakaponem a levodopou/karbidopou v dávkách, které neodpovídají tabletám Corbilta (50 mg/12,5 mg/200 mg nebo 75 mg/18,75 mg/200 mg nebo 100 mg/25 mg/200 mg nebo 125 mg/31,25 mg/200 mg nebo 150 mg/37,5 mg/200 mg nebo 175 mg/43,75 mg/200 mg nebo 200 mg/50 mg/200 mg), dávkování Corbilta by mělo být pečlivě vytitrováno podle optimální klinické odpovědi.
Latvian: Uzsākot terapiju ar Corbilta pacientiem, kuri patreiz lieto entakaponu un levodopu/karbidopu devās, kas nav ekvivalentas Corbilta tabletēm (50 mg/12,5 mg/200 mg vai 75 mg/18,75 mg/200 mg, vai 100 mg/25 mg/200 mg, vai 125 mg/31,25 mg/200 mg, vai 150 mg/37,5 mg/200 mg, vai 175 mg/43,75 mg/200 mg, vai 200 mg/50 mg/200 mg), Corbilta deva uzmanīgi jātitrē, kamēr tiek sasniegta optimāla klīniskā atbildes reakcija.
Czech: Nicméně se přímý přechod z levodopy/inhibitoru DDC na Corbilta nedoporučuje u pacientů, kteří mají dyskineze nebo jejichž denní dávka levodopy převyšuje 800 mg. U těchto pacientů je vhodné začít léčbu entakaponem jako oddělenou léčbu (entakapon v tabletách) a před přechodem na Corbilta nastavit dávku levodopy, pokud je to nutné.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuriem ir diskinēzija vai diennakts levodopas deva pārsniedz 800 mg, tieša pāreja no levodopas/DDC inhibitora uz Corbilta nav ieteicama.
Czech: corbilta 150/37,5/200 mg (pouze krabička)
Latvian: corbilta 150/37.5/200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Czech: Corbilta obsahuje sacharózu (2,3 mg/tableta).
Latvian: Corbilta satur saharozi (2,3 mg tabletē).
Czech: V klinických studiích se Corbilta nebo entakaponem v kombinaci s levodopou/DDC inhibitory byly zaznamenány závažné příhody krvácení do gastrointestinálního traktu (méně časté) a angioedém (vzácné).
Latvian: Nopietni kuņģa-zarnu trakta asiņošanas gadījumi (retāk) un angioneirotiskā tūska (reti) konstatēti klīniskos pētījumos, lietojot Corbilta vai entakaponu kopā ar levodopu/DDC inhibitoru.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10.2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10-2014.
Czech: Entakapon je registrován v Evropské Unii pod názvem Comtess/Comtan od roku 1998.
Latvian: Entakapons Eiropas Savienībā (ES) reģistrēts kopš 1998. gada ar nosaukumu Comtess/Comtan.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Stalevo, který je v Evropské unii již registrován.
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Stalevo, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Corbilta byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Corbilta lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Corbilta platné v celé Evropské unii dne 11 listopadu 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 11 novembrī izsniedza Corbilta reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Corbilta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Corbilta EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Corbilta
Latvian: Cita informācija par Corbilta
Czech: Všechny tablety obsahují také 200 mg entakaponu.
Latvian: Visās tabletēs ir 200 mg entakapones.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Corbilta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Corbilta.
Czech: • glaukomem úzkého úhlu (zvýšeným tlakem uvnitř oka),
Latvian: • slēgta kakta glaukoma (paaugstināts acs iekšējais spiediens);
Czech: Corbilta levodopum/carbidopum/entacaponum
Latvian: Levodopa/karbidopa/entakapone
Czech: Všechny léčivé látky v přípravku Corbilta pomáhají obnovit hladiny dopaminu v těch částech mozku, které kontrolují pohyb a koordinaci.
Latvian: Visas Corbilta sastāvā esošās vielas darbojas, lai atjaunotu dopamīna līmeni tajās galvas smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Czech: Přípravek Corbilta se používá v případech, kdy tyto výkyvy nemohou být léčeny pouze standardní kombinací léčiv.
Latvian: Corbilta lieto, ja šīs svārstības nav iespējams ārstēt tikai ar standarta kombināciju.
Czech: Síla přípravku Corbilta, kterou by měl pacient užívat, vychází z množství levodopy, jež pacient potřebuje ke kontrole příznaků.
Latvian: Corbilta stiprumu, kāds pacientam jālieto, nosaka, ņemot vērā levodopas daudzumu, kāds nepieciešams pacienta simptomu kontrolei.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Corbilta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Corbilta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Czech: Přípravek Corbilta se nesmí užívat souběžně s jinými léky náležejícími do skupiny „inhibitorů monoaminooxidázy" (typ antidepresiv).
Latvian: Corbilta nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas pieder „monoamīnoksidāzes inhibitoriem" (antidepresantu veids).
Czech: Výrobce přípravku Stalevo souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Corbilta („informovaný souhlas").
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Stalevo, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto arī attiecībā uz Corbilta („informēta piekrišana").
Czech: Přípravek Corbilta je k dispozici ve formě řady tablet o sedmi různých silách, a to s obsahem 50 až 200 mg levodopy a 12,5 až 50 mg karbidopy.
Latvian: Corbilta ir pieejams septiņu dažādu stiprumu tablešu veidā, kas satur 50-200 mg levodopas un 12,550 mg karbidopas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Corbilta používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Corbilta lietošanu.
Czech: Co je Corbilta a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Corbilta un kāpēc tās lieto?
Czech: Maximální denní dávka přípravku Corbilta je 10 tablet, s výjimkou tablet o obsahu 175 mg levodopy a 43,75 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 8 tablet, a s výjimkou tablet o obsahu 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, u kterých maximální denní dávka činí 7 tablet.
Latvian: Maksimālā Corbilta dienas deva ir desmit tabletes, bet lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 175 mg levodopas un 43,75 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir astoņas tabletes un lietojot tabletes, kuru sastāvā ir 200 mg levodopas un 50 mg karbidopas, maksimālā dienas deva ir septiņas tabletes.
Czech: Corbilta je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky: levodopu, karbidopu a entakapon.
Latvian: Corbilta ir zāles, kas satur trīs aktīvās vielas: levodopu, karbidopu un entakaponi.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Corbilta zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Corbilta zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Společnost využila k podpoře používání přípravku Corbilta některé údaje pro přípravek Comtess/Comtan (entakapon) a předložila údaje o použití kombinace levodopy a karbidopy z publikované literatury.
Latvian: Uzņēmums izmantoja dažus par Comtess/Comtan (entakaponi) iegūtos datus, lai atbalstītu Corbilta lietošanu, un iesniedza literatūrā publicētus datus par levodopas un karbidopas kombinācijas lietošanu.
Czech: Společnost dále provedla studie „bioekvivalence" s cílem prokázat, že při užívání přípravku Corbilta se vytváří stejné hladiny levodopy, karbidopy a entakaponu v krvi jako při užívání samostatných tablet obsahujících entakapon a tablet obsahujících kombinaci levodopy a karbidopy.
Latvian: Uzņēmums veica bioekvivalences pētījumus, lai pierādītu, ka Corbilta lietošana rada asinīs tādu pašu levodopas, karbidopas un entakapones līmeni kā pēc atsevišķu entakaponi saturošu tablešu un levodopas un karbidopas kombinācijas lietošanas.
Czech: Používá se k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí (progresivním onemocněním mozku, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost).
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir Parkinsona slimība (progresējoša galvas smadzeņu slimība, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu).
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí začnou mozkové buňky, které vytvářejí neurotransmiter dopamin, odumírat a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Latvian: Pacientiem, kas slimo ar Parkinsona slimību, galvas smadzeņu šūnas, kas sintezē neiromediatoru dopamīnu, sāk iet bojā, un dopamīna daudzums galvas smadzenēs samazinās.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Corbilta, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Corbilta lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Corbilta?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Corbilta lietošanu?
Czech: Přípravek Corbilta se používá u pacientů, kteří jsou léčení kombinací levodopy a inhibitoru dopadekarboxylázy (což jsou dva standardní typy léčby Parkinsonovy nemoci), ale trpí fluktuacemi (výkyvy) na konci období mezi dvěma dávkami užívaného léčivého přípravku.
Latvian: Corbilta lieto pacientiem, kurus ārstē ar levodopas un dopas dekarboksilāzes inhibitora kombināciju (divas Parkinsona slimības standartterapijas), bet kuriem ir „svārstības" divu zāļu devu starpposma beigās.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky použití.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Corbilta lietošanu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Corbilta (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dyskineze (mimovolní pohyby), zhoršení Parkinsonovy nemoci, nauzea (pocit nevolnosti) a neškodné zabarvení moči.
Latvian: Visbiežāk novērotās Corbilta blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir diskinēzija (nekontrolējamas kustības), parkinsonisma pastiprināšanās (Parkinsona slimības pastiprināšanās), slikta dūša (nelabums) un nekaitīga urīna krāsas pārmaiņa.
Czech: Přípravek Corbilta se nesmí používat u pacientů s(e):
Latvian: Corbilta tabletes nedrīkst lietot pacienti ar šādiem traucējumiem:
Czech: Jak přípravek Corbilta působí?
Latvian: Kā Corbilta darbojas?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Corbilta naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Corbilta atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Jaké přínosy přípravku Corbilta byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Corbilta lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Závažné nežádoucí účinky, které byly hlášeny mnohem méně často, zahrnují gastrointestinální hemoragii (krvácení ve střevech) a angioedém (podkožní otok na obličeji nebo na končetinách).
Latvian: Retāk novērotas nopietnas blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta asiņošana (zarnu asiņošana) un angioneirotiska tūska (zemādas pietūkums uz sejas vai ekstremitātēm).
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak by měli být pacienti převedeni na přípravek Corbilta a jak se upravuje dávka v průběhu léčby, jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Latvian: Pilnīgus norādījumus par terapijas maiņu uz Corbilta un devas pielāgošanu ārstēšanas laikā skatiet zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Corbilta schválen?
Latvian: Kāpēc Corbilta tika apstiprinātas?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Corbilta je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Corbilta izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Corbilta?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Corbilta?
Czech: Jak se přípravek Corbilta používá?
Latvian: Kā lieto Corbilta?
Czech: Velikosti balení
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Iepakojuma lielumi
Czech: V jednotlivých případech mohou být přítomny jen některé z těchto příznaků a/nebo nálezů.
Latvian: Individuālos gadījumos var izpausties tikai daži no šiem simptomiem un/vai novērojumiem.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Czech: Byl pozorován odpovídající pokles období „OFF".
Latvian: Tika novērota attiecīga OFF laika samazināšanās.
Czech: Po užití jednoho přípravku vyčkejte alespoň 2-3 hodiny, než užijete druhý.
Latvian: nogaidiet vismaz 2 līdz 3 stundas, pirms lietojat otru.
Czech: Přibližně 92 % dávky je eliminováno během β-fáze s krátkým eliminačním poločasem 30 minut.
Latvian: Aptuveni 92% devas tiek izvadīta β-fāzes laikā ar īsu izvades pusperiodu 30 minūtes.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Czech: Datum první registrace: 18/02/2011 Datum posledního prodloužení: 19/11/2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 19/11/2015
Czech: • přípravky obsahující železo.
Latvian: • dzelzs preparātus.
Czech: • jestliže jste někdy v minulosti měl(a) srdeční příhodu (srdeční infarkt) nebo jakákoliv jiná onemocnění srdce;
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi sirdslēkme vai jebkādas citas sirds slimības;
Czech: Z metabolitů nalezených v moči bylo pouze asi 1 % vytvořeno oxidací.
Latvian: No urīnā atrodamajiem metabolītiem tikai aptuveni 1% ir radušies oksidācijas ceļā.
Czech: V dávkách 1 400 až 2 000 mg denně jsou následující nežádoucí účinky častější:
Latvian: Lietojot devas 1400 līdz 2000 mg diennaktī, sekojošas blakusparādības ir bieži sastopamas:
Czech: • jestliže užíváte některá antidepresiva (zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, zda lze Váš lék k léčbě deprese užívat spolu s přípravkem Entacapone Teva);
Latvian: • ja Jūs lietojat noteiktus antidepresantus (lūdzu, pavaicājiet savam ārstam vai farmaceitam, vai Jūsu antidepresantus var lietot kopā ar Entacapone Teva);
Czech: Farmakoterapeutická skupina: jiná dopaminergní léčiva, ATC kód: N04BX02.
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: citi dopamīnerģiskie līdzekļi, ATĶ kods: N04BX02.
Czech: (E)-izomer tvoří 95 % AUC
Latvian: (E)-izomērs sastāda 95% no entakapona AUC.
Czech: 305, 74770 Opava-Komárov Česká republika
Latvian: 305, 74770 Opava-Komarov, Čehijas Republika
Czech: Přibližně 10-20 % se vyloučí močí.
Latvian: Apmēram 10-20% tiek izvadīti ar urīnu.
Czech: • Mimovolní pohyby s potížemi při provádění volních pohybů (dyskineze);
Latvian: • nekontrolējamas kustības ar grūtībām veikt brīvprātīgas kustības (diskinēzijas);
Czech: Mikrokrystalická celulόza Povidon
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze
Czech: Insomnie, halucinace, zmatenost, paronirie
Latvian: bezmiegs, halucinācijas, apjukums, paronīrija
Czech: Anorexie
Latvian: anoreksija
Czech: Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Latvian: Pacienti regulāri jāuzrauga, vai neattīstās impulsu kontroles traucējumi.
Czech: Entakapon lze podávat spolu se selegilinem (selektivním inhibitorem MAO-B), ale denní dávka selegilinu by neměla překročit 10 mg.
Latvian: Entakaponu var lietot kopā ar selegilīnu (selektīvs MAO-B inhibitors), bet selegilīna dienas deva nedrīkst pārsniegt 10 mg.
Czech: Infarkt myokardu
Latvian: miokarda infarkts
Czech: Protrahovaný nebo přetrvávající průjem objevující se během užívání entakaponu může být známkou kolitidy.
Latvian: Ilgstoša vai nepārejoša caureja, kas parādās entakapona lietošanas laikā, var būt kolīta pazīme.
Czech: Entakapon a přípravky obsahující železo je proto třeba užívat s nejméně 2-3hodinovým odstupem (viz bod 4.8).
Latvian: Tāpēc entakapons un dzelzs preparāti jālieto ar vismaz 2-3 stundu intervālu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Entakapon se vždy podává jako doplňková léčba k léčbě levodopou.
Latvian: Entakapons vienmēr ir jālieto kā papildinājums ārstēšanai ar levodopu.
Czech: ** Četnosti incidence infarktu myokardu (0,43 %) a jiných případů ischemické choroby srdeční (1,54 %) jsou odvozeny z analýzy 13 dvojitě zaslepených studií zahrnujících 2 082 pacientů s motorickými fluktuacemi objevujícími se na konci dávkovacího intervalu (end-of-dose dyskineze), kteří užívali entakapon.
Latvian: ** miokarda infarkta un citu sirds išēmisko slimību gadījumu sastopamības biežumi (attiecīgi, 0,43% un 1,54%) iegūti, analizējot datus, kas iegūti 13 dubultaklajos pētījumos iesaistot 2082 pacientus ar ‘devas beigu' motorām svārstībām, kuri lietoja entakaponu.
Czech: • Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je vzácná těžká reakce na léky, které se užívají k léčbě poruch centrálního nervového systému.
Latvian: • Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS) ir reta smaga reakcija uz zālēm, ko izmanto nervu sistēmas slimību ārstēšanai.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti entakaponu jsou podobné jak u mladších, tak i starších dospělých pacientů.
Latvian: Farmakokinētiskie entakapona rādītāji gados vecākiem un jauniem pacientiem ir līdzīgi.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je závažná, ale vzácná reakce na určité léky, a může se objevit zvláště, když jsou Entacapone Teva a další léky k léčbě Parkinsonovy choroby náhle vysazeny nebo je dávka náhle snížena.
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (NMS) ir reta, bet nopietna reakcija uz dažām zālēm, un var rasties īpaši tad, ja Entacapone Teva un citu zāļu lietošana Parkinsona slimības ārstēšanai pēkšņi tiek pārtraukta vai strauji tiek samazināta deva.
Czech: Před užitím přípravku Entacapone Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Latvian: Pirms Entacapone Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Czech: • jestliže užíváte lék, který může způsobit závrať nebo točení hlavy (snížení krevního tlaku),
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles, kas var izraisīt reiboni vai vieglu apskurbumu (zems asinsspiediens),
Czech: Proto se dopaminergní nežádoucí účinky mohou častěji vyskytovat v případech, kdy se entakapon přidává k léčbě levodopou/benserazidem (viz také bod 4.8).
Latvian: Līdz ar to, nevēlamās dopamīnerģiskās blakusparādības var būt biežākas gadījumos, kad entakapons tiek pievienots levodopas/benserazīda terapijai (skatīt arī 4.8. apakšpunktu).
Czech: Současně můžete užívat také jiné léky určené k léčbě Parkinsonovy choroby.
Latvian: Vienlaicīgi Jūs varat lietot arī citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai.
Czech: Distribuce Po absorpci z gastrointestinálního traktu je entakapon rychle distribuován do periferních tkání a jeho distribuční objem činí 20 litrů při rovnovážném stavu (VdSS).
Latvian: Pēc absorbcijas no kuņģa-zarnu trakta noris strauja entakapona distribūcija perifērajos audos ar distribūcijas tilpumu 20 litri līdzsvara stāvoklī (Vdss).
Czech: • Přehnané pohyby (hyperkineze), zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby, dlouhodobé svalové stahy (dystonie);
Latvian: • pārmērīgas kustības (hiperkinēzijas), Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanās, ilgstošas muskuļu kontrakcijas (distonija);
Czech: Ve studii interakcí u zdravých dobrovolníků entakapon neměnil plazmatické hladiny S-warfarinu, zatímco hodnota AUC u R-warfarinu se zvětšila v průměru o 18 % [CI90 11
Latvian: Tomēr, mijiedarbības pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem, entakapons neizmainīja S-varfarīna līmeni plazmā, bet R-varfarīna AUC vidēji paaugstinājās par 18% [CI90 11-26%].
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) vzácnou formu onemocnění svalů zvanou rhabdomyolýza, která nebyla způsobena zraněním.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi reta muskuļu slimība, ko sauc par rabdomiolīzi, kura nav radusies traumas rezultātā.