FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ett beslut av Europeiska kommissionen som gäller i hela EU utfärdades den 27 maj 2019.
Finnish: Euroopan komission päätös, joka on voimassa kaikkialla Euroopan unionissa, annettiin 27/05/2019.
Swedish: Granskningen utfördes av EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP), som ansvarar för frågor som rör läkemedel avsedda för människor.
Finnish: Arvioinnin teki Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Swedish: Varför har Septanest granskats?
Finnish: Miksi Septanestia arvioitiin?
Swedish: Högsta rekommenderade dos för alla åldrar är 7 mg artikain per kg kroppsvikt, upp till en högsta total dos på 500 mg för vuxna och 385 mg för barn.
Finnish: Suositeltava enimmäisannos kaikissa ikäryhmissä on 7 mg artikaiinia painokiloa kohti, ja kokonaisannos on enintään 500 mg aikuisilla ja enintään 385 mg lapsilla.
Swedish: Andra harmoniserade avsnitt i produktresumén är avsnitt 4.4 (varningar och försiktighet) 4.5 (interaktioner), 4.6 (fertilitet, graviditet och amning), 4.7 (effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner), 4.8 (biverkningar) och 4.9 (överdosering).
Finnish: Muut yhtenäistetyt valmisteyhteenvedon kohdat ovat 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimenpiteet), 4.5 (Yhteisvaikutukset), 4.6 (Hedelmällisyys, raskaus ja imetys), 4.7 (Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttöön) ja 4.8 (Haittavaikutukset) ja 4.9 (Yliannostus).
Swedish: Dessutom har delar av modul 3 av läkemedelsunderlaget (som beskriver läkemedlets tillverkning och kvalitetskontroll) också harmoniserats.
Finnish: Hakemusaineiston moduuli 3 (jossa kuvataan lääkkeen valmistus ja laadunvalvonta) on lisäksi osittain yhtenäistetty.
Swedish: Den 28 mars 2019 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av Septanest (även känt under flera andra namn) och rekommenderade ändringar i förskrivningsinformationen för att harmonisera sättet som läkemedlet används på i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 28. maaliskuuta 2019 päätökseen arvioinnin, joka koski Septanestvalmistetta (joka tunnetaan myös useilla muilla nimillä), ja suositteli muutoksia valmistetietoihin lääkkeen käytön yhtenäistämiseksi EU:ssa.
Swedish: Efter att ha granskat de tillgängliga uppgifterna fann EMA att ett antal andra kontraindikationer som bara gällde i vissa länder inte fick stöd av tillräckliga data eller ansågs överflödiga.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen arvioinnin jälkeen katsottiin, että tiedot eivät ole riittäviä tukemaan useita muita vasta-aiheita, jotka on hyväksytty vain joissakin maissa, tai että ne olivat tarpeettomia.
Swedish: Till följd av detta har oförenligheter uppstått mellan medlemsstaterna vad gäller tillverkningen och den tillåtna användningen av läkemedlet, vilket framgår av skillnaderna i förskrivningsinformationen, dvs. produktresumé, märkning och bipacksedel, i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Finnish: Tämä on johtanut eroavuuksiin lääkevalmisteen valmistuksessa ja sen käytössä eri jäsenvaltioissa, mikä näkyy valmistetietojen eroavuuksina valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa maissa, joissa lääkettä myydään.
Swedish: Granskningen av Septanest inleddes den 29 juni 2018 på begäran av innehavaren av godkännande för försäljning, Septodont, enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG.
Finnish: Septanestin arviointi aloitettiin 29. kesäkuuta 2018 myyntiluvan haltijan Septodontin pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisesti.
Swedish: Septanest är nu godkänt som lokalbedövningsmedel vid tandvårdsbehandling på vuxna, ungdomar och barn över fyra års ålder (eller som väger minst 20 kg).
Finnish: Septanest on nyt hyväksytty käytettäväksi paikallispuudutteena hammaskirurgiassa aikuisilla, nuorilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla (tai lapsilla, joiden paino on vähintään 20 kg).
Swedish: Septanest får inte ges till patienter som är allergiska mot artikain eller liknande lokalbedövningsmedel (kallas lokalbedövningsmedel av amidtyp) eller mot något annat innehållsämne.
Finnish: Septanestia ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia artikaiinille tai vastaavanlaisille paikallispuudutteille (ns. amiidityyppinen paikallispuudute) tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle.
Swedish: Septanest är ett lokalbedövningsmedel (ett läkemedel för att förebygga smärta och obehag i en del av kroppen under medicinsk behandling).
Finnish: Septanest on paikallispuudute (eli lääke, jota käytetään kivun ja epämukavuuden tunteen ehkäisemiseen osassa kehoa hoitotoimenpiteiden aikana).
Swedish: Den 4 juni 2018 hänsköt Septodont, det företag som marknadsför Septanest, ärendet till EMA för harmonisering av godkännandena för försäljning av Septanest inom EU.
Finnish: Septanestia markkinoiva yhtiö Septodont siirsi 4. kesäkuuta 2018 asian Euroopan lääkevirastolle Septanest-valmisteen myyntilupien yhdenmukaistamiseksi EU:ssa.
Swedish: Efter att ha beaktat de tillgängliga uppgifterna om användningen av Septanest fann EMA att produktresumén bör harmoniseras.
Finnish: Arvioituaan saatavilla olevat Septanestin käyttöä koskevat tiedot virasto katsoi, että valmisteyhteenveto on yhtenäistettävä.
Swedish: EMA/186900/2019 Rev 1 EMEA/H/A-30/1461
Finnish: 1 EMEA/H/A-30/1461
Swedish: Den rekommenderade dosen av Septanest beror på patientens kroppsvikt.
Finnish: Suositeltu Septanest-annos määräytyy potilaan iän ja painon mukaan.
Swedish: Där detta motiveras av data har en del tidigare kontraindikationer lagts in i avsnitt 4.4 (varningar och försiktighet).
Finnish: Jotkin aiemmat vasta-aiheet on sisällytetty kohtaan 4.4 (Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet), kun tietojen mukaan tämä on ollut perusteltua.
Swedish: Septanest innehåller det aktiva innehållsämnet artikain tillsammans med adrenalin (epinefrin), som hjälper till att förlänga effekten av artikain och begränsa den till den viss del av kroppen.
Finnish: Adrenaliini auttaa pidentämään artikaiinin vaikutusta ja kohdentaa sen tietylle kehon alueelle.
Swedish: Användning av Septanest och associerade namn (artikain-/adrenalinlösningar för injektion) som ska harmoniseras inom EU EMA/186900/2019 Rev 1
Finnish: EMA/186900/2019 Rev 1
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Finnish: Pakkaus
Swedish: En gång i veckan.
Finnish: Kerran viikossa.
Swedish: Fortsätt med dina morgonsysslor.
Finnish: Jatka tavanomaisia aamutoimiasi.
Swedish: • du har cancer,
Finnish: • sinulla on syöpä
Swedish: Läs den noga.
Finnish: Lue se huolellisesti.
Swedish: Du kan sitta, stå eller gå - så länge du håller dig upprätt.
Finnish: Voit istua, seisoa tai kävellä - kunhan olet pystyasennossa.
Swedish: • du är eller har varit rökare (då detta kan öka risken för tandbesvär).
Finnish: • tupakoit tai olet tupakoinut (koska se voi lisätä hammasongelmien riskiä)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 4 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 november 2011
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
Swedish: Försök inte framkalla kräkning och lägg dig inte ner.
Finnish: Älä yritä oksentaa äläkä käy makuulle.
Swedish: Ju tidigare en kvinna når klimakteriet, desto större är risken för att få osteoporos.
Finnish: Mitä aikaisemmin naisen vaihdevuodet alkavat, sitä suurempi riski hänellä on sairastua osteoporoosiin.
Swedish: Ytterligare hydroxylering sker innan eliminering.
Finnish: Hydroksylaatiota tapahtuu edelleen ennen eliminoitumista.
Swedish: 2800 IE
Finnish: 2800 IU
Swedish: Viktig information
Finnish: Tärkeää tietoa
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Swedish: Under behandlingen bör dessa patienter om möjligt undvika invasiv tandvård.
Finnish: Hoidon aikana näiden potilaiden tulee välttää invasiivisia hammaskäsittelyjä, jos mahdollista.
Swedish: Relevansen för människa är okänd.
Finnish: Havainnon merkitystä ihmiselle ei tiedetä.
Swedish: - Det är särskilt viktigt att förstå informationen i avsnitt 3 innan du tar detta läkemedel.
Finnish: - On erityisen tärkeää ymmärtää kohdan 3 tiedot ennen kuin käytät tätä valmistetta.
Swedish: Tiden till insättande av symtom varierade från en dag till flera månader efter behandlingsstart.
Finnish: Oireiden alkamisajankohta vaihteli yhdestä päivästä useisiin kuukausiin hoidon aloittamisen jälkeen.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000)
Finnish: Esiintyvyydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000)
Swedish: Ta inte ADROVANCE om du är eller misstänker att du är gravid eller om du ammar.
Finnish: Älä käytä ADROVANCEvalmistetta, jos olet tai epäilet olevasi raskaana, tai jos imetät.
Swedish: • om din läkare sagt att du har lågt kalciumvärde i blodet.
Finnish: • jos lääkäri on todennut, että sinulla on alhainen veren kalsiumpitoisuus.
Swedish: Eliminering Efter en intravenös engångsdos av [
Finnish: Eliminaatio Laskimoon annetun [
Swedish: Vad är D-vitamin?
Finnish: Mitä D-vitamiini on?
Swedish: Dessa är vanligtvis små och asymtomatiska.
Finnish: Tämä on yleensä vähäistä ja oireetonta.
Swedish: 5600 IE
Finnish: 5600 IU
Swedish: Det är därför viktigt att du följer råden i avsnitt 3.
Finnish: Siksi on tärkeää noudattaa kohdan 3 ohjeita.
Swedish: • du har eller nyligen har haft svälj- eller matsmältningsproblem,
Finnish: • sinulla on tai on äskettäin ollut nielemis- tai ruoansulatusvaikeuksia
Swedish: Uppsök omgående läkare om du märker några av följande biverkningar, som kan vara allvarliga och för vilka du kan behöva omedelbar medicinsk behandling:
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, jotka voivat olla vakavia ja saattavat vaatia välitöntä lääkärinhoitoa:
Swedish: I båda fallen, var den utsöndrade radioaktiviteten nästan uteslutande i form av metaboliter av modersubstansen.
Finnish: Molemmissa tapauksissa erittynyt radioaktiivisuus oli peräisin lähes yksinomaan lähtöaineen metaboliiteista.
Swedish: Barn och ungdomar ADROVANCE ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret ADROVANCE-valmistetta ei tulisi antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Swedish: Du måste vänta minst 30 minuter innan du äter eller dricker något, förutom vatten.
Finnish: Sinun täytyy odottaa vähintään 30 minuuttia ennen kuin syöt tai juot muuta kuin vettä.
Swedish: På samma sätt som musklerna, behöver skelettet motion för att förbli starkt och friskt.
Finnish: Sekä lihakset että luut tarvitsevat harjoitusta pysyäkseen vahvoina ja terveinä.
Swedish: Kontakta din läkare och tandläkare om du upplever sådana symtom,
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ja hammaslääkäriin, jos sinulla on sellaisia oireita.
Swedish: Ytterst få livsmedel innehåller D-vitamin.
Finnish: Vain harvat ruoka-aineet sisältävät D-vitamiinia.
Swedish: • svart eller tjärliknande avföring,
Finnish: • musta tai tervamainen uloste
Swedish: Hypokalcemi måste åtgärdas innan behandling med ADROVANCE påbörjas (se avsnitt 4.3).
Finnish: Hypokalsemia on hoidettava ennen ADROVANCE-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.3).
Swedish: Om du upplever någon av dessa biverkningar bör du inte framföra fordon innan du mår bättre.
Finnish: Jos koet jonkin tai joitain edellä mainituista haittavaikutuksista, älä aja autoa tai käytä koneita ennen kuin voit paremmin.
Swedish: • trötthet, svullnad av händer eller ben.
Finnish: • väsymys; käsien tai jalkojen turvotus.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Swedish: Hur ADROVANCE ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: ADROVANCE-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: • om du är allergisk mot alendronatsyra, kolekalciferol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Finnish: • jos olet allerginen alendronihapolle, kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas när dessa läkemedel tas samtidigt som ADROVANCE.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti ADROVANCE-valmisteen kanssa.
Swedish: Följande riskfaktorer bör beaktas vid bedömning av en individs risk att utveckla osteonekros i käken:
Finnish: Seuraavat riskitekijät tulee huomioida arvioitaessa yksittäisen henkilön riskiä saada leuan luukuolio:
Swedish: Markera vilken veckodag som passar dig bäst:
Finnish: Merkitse se viikonpäivä, joka sopii parhaiten sinulle: MA
Swedish: Andelen patienter med hyperkalciuri vid slutet av förlängningsstudien på 24 veckor skiljde sig inte statistiskt mellan behandlingsgrupperna.
Finnish: Niiden potilaiden prosentuaalisessa osuudessa, joilla oli hyperkalsiuria 24 viikkoa kestäneen jatkotutkimuksen lopussa, ei ollut tilastollista eroa hoitoryhmien välillä.
Swedish: I kartongen för ADROVANCE finns ett instruktionskort.
Finnish: ADROVANCE-valmisteen kotelossa on käyttöohjekortti.
Swedish: • Ta inte tabletten tillsammans med kaffe eller te.
Finnish: • Älä ota tablettia kahvin tai teen kanssa.
Swedish: ADROVANCE-studier
Finnish: ADROVANCE-tutkimukset
Swedish: Kontakta din läkare om du upplever smärta, svaghet eller obehag i lår, höft eller ljumske eftersom detta kan vara ett tidigt tecken på ett eventuellt lårbensbrott,
Finnish: Ota yhteys lääkäriin, jos koet kipua, heikkoutta tai muutoin epämukavaa oloa reidessäsi, lonkassasi tai nivusissasi, sillä tällaiset oireet saattavat olla varhaisia merkkejä mahdollisesta reisiluun murtumasta
Swedish: Natriumalendronat har studerats hos ett litet antal patienter under 18 års ålder med osteogenesis imperfecta.
Finnish: Natriumalendronaattitutkimuksia on tehty pienellä joukolla alle 18-vuotiaita potilaita, joilla on osteogenesis imperfecta.
Swedish: I osteoporosstudier var alendronat effektivt när det gavs minst 30 minuter före den första måltiden eller drycken för dagen.
Finnish: Osteoporoositutkimuksissa alendronaatti oli tehokas, kun lääke annettiin vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäistä ateriaa tai juomaa.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar ADROVANCE om:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät ADROVANCE-valmistetta, jos:
Swedish: Du kan få rådet att genomgå en tandkontroll innan behandling med ADROVANCE inleds.
Finnish: Voit saada kehotuksen käydä hampaiden tarkastuksessa ennen ADROVANCE-hoidon aloittamista.
Swedish: Tala först med din läkare och följ sedan de råd du får.
Finnish: Keskustele ensin lääkärin kanssa ja noudata hänen antamiaan ohjeita.
Swedish: Det är därför viktigt att du följer råden i avsnitt 3 och väntar minst 30 minuter före intag av något annat läkemedel eller kosttillskott.
Finnish: Siksi on tärkeää noudattaa kohdan 3 ohjeita ja odottaa vähintään 30 minuuttia ennen kuin otat mitään muita suun kautta otettavia lääkkeitä tai ravintolisiä.
Swedish: För att uppnå tillfredsställande absorption av alendronat:
Finnish: Alendronaatin riittävän imeytymisen varmistaminen:
Swedish: Hypokalcemi.
Finnish: - Hypokalsemia.
Swedish: En liten procentuell del av vitamin D3 genomgår glukuronidering före eliminering.
Finnish: Pieni osa D3-vitamiinista glukuronidoituu ennen eliminoitumista.
Swedish: Andra läkemedel och ADROVANCE
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ADROVANCE
Swedish: Bisfosfonater är inkorporerade i benvävnad, från vilken de successivt frisläpps under en period av år.
Finnish: Bisfosfonaatit kerääntyvät luumatriksiin, josta ne vapautuvat vähitellen vuosien kuluessa.
Swedish: Läkemedlet ska inte användas hos barn under 18 år eftersom inga data finns tillgängliga för kombinationen alendronatsyra/kolekalciferol.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei pidä käyttää alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon, koska tietoja alendronihapon/kolekalsiferolin yhdistelmästä ei ole saatavilla.
Swedish: 3) Ligg inte ner - håll dig helt upprätt (sitt, stå eller gå) - under minst 30 minuter efter att du svalt tabletten.
Finnish: Älä asetu makuulle - ole pystyasennossa (istuen, kävellen tai seisten) vähintään 30 minuuttia tabletin ottamisen jälkeen.
Swedish: Patienterna måste därför vänta minst 30 minuter efter alendronatintag innan något annat peroralt läkemedel tas (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Finnish: Tämän vuoksi potilaiden on alendronaatin ottamisen jälkeen odotettava vähintään 30 minuuttia ennen muiden lääkevalmisteiden ottamista (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Swedish: Ligg inte ner innan du ätit dagens första mål.
Finnish: Älä asetu makuulle ennen kuin olet nauttinut päivän ensimmäisen aterian.
Swedish: Patienterna bör få kalciumtillägg, om kostintaget är otillräckligt (se avsnitt 4.4).
Finnish: Potilaan tulisi saada kalsiumlisää, jos kalsiumia ei saada riittävästi ravinnosta (ks. kohta 4.4).
Swedish: Mängden bisfosfonat inkorporerad i benvävnad hos vuxna, och därmed den mängd tillgänglig för frisläppning tillbaka till systemcirkulationen, är direkt relaterad till dosen och längden av bisfosfonatbehandling (se avsnitt 5.2).
Finnish: Aikuisen luukudokseen kerääntyneen bisfosfonaatin määrä, ja siten myös systeemiseen verenkiertoon vapautuva määrä, on suoraan verrannollinen bisfosfonaatin annokseen ja käytön kestoon (ks. kohta 5.2).
Swedish: FIT-studien bestod av två placebokontrollerade studier där alendronat gavs dagligen (5 mg dagligen i två år och 10 mg dagligen i ytterligare ett eller två år):
Finnish: FIT-tutkimus koostui kahdesta plasebokontrolloidusta tutkimuksesta, joissa potilaat saivat alendronaattia päivittäin (5 mg/vrk kahden vuoden ajan sekä 10 mg/vrk yhden tai kahden lisävuoden ajan).
Swedish: • FIT 2: En fyraårsstudie med 4 432 patienter vilka hade låg benmassa men inte haft någon kotfraktur vid studiens start.
Finnish: • FIT 2: Neljävuotinen tutkimus käsitti 4432 potilasta, joilla oli alentunut luumassa, mutta ei nikamamurtumia.
Swedish: Säkerhet och effekt för ADROVANCE för barn under 18 år har inte fastställts.
Finnish: ADROVANCE-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar ADROVANCE
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ADROVANCE-valmistetta
Swedish: • cancer, cytostatikabehandling, strålbehandling, kortikosteroider, angiogeneshämmare, rökning
Finnish: • syöpä, kemoterapia, sädehoito, kortikosteroidit, angiogeneesin estäjät, tupakointi
Swedish: Kolekalciferol (vitamin D3)
Finnish: Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)
Swedish: Den främsta källan är genom solljusexponering under sommaren då D-vitamin bildas i vår hud.
Finnish: Tärkein D-vitamiinin lähde on altistuminen auringonvalolle kesällä, sillä D-vitamiinia muodostuu ihossa auringonvalon vaikutuksesta.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av alendronat i gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja alendronaatin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: Total bentäthet i kroppen ökade också signifikant.
Finnish: Myös luuston kokonaismineraalitiheys lisääntyi merkitsevästi.
Swedish: Samtidig administrering av alendronat och kaffe eller apelsinjuice minskade biotillgängligheten med cirka 60 %.
Finnish: Alendronaatin ottaminen kahvin tai appelsiinimehun kanssa vähentää sen hyötyosuutta noin 60 %.
Swedish: Andra drycker (inklusive mineralvatten), mat och vissa läkemedel minskar troligen absorptionen av alendronat (se avsnitt 4.5 och avsnitt 4.8).
Finnish: Muut juomat (myös kivennäisvesi), ruoka ja eräät lääkevalmisteet todennäköisesti huonontavat alendronaatin imeytymistä (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Swedish: Tillägg med D-vitamin reducerar dessa risker och deras konsekvenser.
Finnish: D-vitamiinilisä vähentää murtumien vaaraa ja niiden seurauksia.
Swedish: • om du har svårt att stå eller sitta upprätt i minst 30 minuter,
Finnish: • jos et voi seisoa tai istua pystyasennossa vähintään 30 minuuttia.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling bör utvärderas kontinuerligt baserat på en individuell nytta-risk bedömning för varje patient, i synnerhet efter en behandlingstid på 5 år eller mer.
Finnish: Yksittäisen potilaan hoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti uudelleen hoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av ADROVANCE Om du av misstag tar för många tabletter, drick ett helt glas mjölk och kontakta omedelbart din läkare.
Finnish: Jos otat enemmän ADROVANCE-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut kerralla useamman tabletin, juo lasillinen maitoa ja ota heti yhteys lääkäriin.
Swedish: När radioaktivt vitamin D3 administrerades till friska försökspersoner, var den genomsnittliga urinutsöndringen av radioaktivitet efter 48 timmar 2,4 % och den genomsnittliga fecesutsöndringen av radioaktivitet efter 4 dygn var 4,9 %.
Finnish: Kun radioaktiivisesti merkittyä D3-vitamiinia annettiin terveille tutkimushenkilöille, virtsaan erittyneen radioaktiivisuuden keskiarvo 48 tunnin kuluttua oli 2,4 % ja ulosteeseen erittyneen radioaktiivisuuden keskiarvo neljän vuorokauden kuluttua oli 4,9 %.
Swedish: • Patienterna ska inte ligga ner de närmaste minst 30 minuterna efter att de tagit ADROVANCE och inte förrän efter dagens första måltid.
Finnish: • Potilas ei saa asettua makuulle ennen kuin ADROVANCE-tabletin ottamisesta on kulunut vähintään 30 minuuttia eikä ennen päivän ensimmäistä ruokailua.
Swedish: 2031 BN Haarlem Nederländerna
Finnish: 2031 BN Haarlem Alankomaat
Swedish: Vitamin D3 krävs för normal benbildning.
Finnish: D3-vitamiinia tarvitaan normaaliin luunmuodostukseen.
Swedish: Tillgänglig information för alendronatsyra i den pediatriska populationen finns i avsnitt 5.1.
Finnish: Saatavissa oleva tieto alendronihapon käytöstä pediatrisille potilaille on kuvattu kohdassa 5.1.
Swedish: Diskutera med din läkare innan du påbörjar ett motionsprogram.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä ennen kuin aloitat harjoitusohjelman.
Swedish: Vad ADROVANCE är och vad det används för
Finnish: Mitä ADROVANCE on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Utöver din behandling med ADROVANCE, kan din läkare föreslå förändringar av din livsstil för att förbättra ditt tillstånd, som exempelvis att:
Finnish: Fyysisen kuntosi parantamiseksi lääkäri voi ehdottaa sinulle ADROVANCE-hoidon ohella elintapojen muutoksia, kuten:
Swedish: Effekterna av alendronat på bentäthet och frakturincidens hos postmenopausala kvinnor undersöktes i två initiala effektstudier med identisk utformning (n=994), såväl som i Fracture Intervention Trial (FIT: n=6 459).
Finnish: Alendronaatin vaikutusta luun määrään ja murtumien ilmaantuvuuteen postmenopausaalisilla naisilla on selvitetty kahdessa asetelmaltaan samanlaisessa tehotutkimuksessa (n=994) sekä FIT (Fracture Intervention Trial) -tutkimuksessa (n=6459).
Swedish: Resultaten är otillräckliga för att stödja användning av natriumalendronat hos pediatriska patienter med osteogenesis imperfecta.
Finnish: Tulokset eivät ole riittävät tukemaan natriumalendronaatin käyttöä lapsille, joilla on osteogenesis imperfecta.
Swedish: Det finns dock en teoretisk risk för fosterskador, främst skeletala, om en kvinna blir gravid efter avslutad bisfosfonatbehandling.
Finnish: On kuitenkin olemassa teoreettinen riski sikiön vahingoittumiselle (lähinnä luuston vahingoittuminen), jos nainen tulee raskaaksi bisfosfonaattihoidon lopettamisen jälkeen.
Swedish: • om du har vissa problem med din matstrupe, som förträngning eller sväljsvårigheter,
Finnish: • jos sinulla on jokin ruokatorven sairaus, kuten ahtauma tai nielemisvaikeuksia.