FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zodra de maximaal verdraagbare dosis is bepaald, moet bij veiligheidscontroles iedere twee tot drie maanden ook het volledig bloedbeeld met differentiatie van witte bloedcellen, het aantal reticulocyten en het aantal bloedplaatjes worden gecontroleerd.
Romanian: După atingerea dozei maxime tolerate, monitorizarea prin teste de laborator a siguranței cuprinde hemograma completă cu formulă leucocitară, numărul de reticulocite și numărul de trombocite o dată la 2-3 luni.
Dutch: Beenmergdepressie komt vaker voor bij patiënten die eerder radiotherapie of cytotoxische chemotherapie tegen kanker hebben ondergaan; bij dergelijke patiënten is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van hydroxycarbamide.
Romanian: Probabilitatea de apariție a hipoplaziei medulare este mai mare la pacienți tratați anterior cu radioterapie sau chimioterapie citotoxică; la acești pacienți, hidroxicarbamida trebuie utilizată cu precauție.
Dutch: Trek de zuiger van de spuit terug om het geneesmiddel uit de fles in de spuit te zuigen.
Romanian: 5. Trageți de pistonul seringii pentru a extrage medicament din flacon în seringă.
Dutch: Plaats de punt van de spuit voorzichtig in uw mond en richt de spuit op de binnenzijde van uw wang.
Romanian: Introduceți ușor vârful seringii în gură, în partea interioară a obrazului.
Dutch: De behandeling met hydroxycarbamide kan dan alleen worden hervat in een lagere dosis (zie rubriek
Romanian: Tratamentul cu hidroxicarbamidă poate fi reluat ulterior în doză mai mică (vezi pct. 4.2).
Dutch: HbF verstoort de polymerisatie van HbS (sikkelhemoglobine) en verhindert zo het sikkelen van de rode bloedcellen.
Romanian: HbF interferează cu polimerizarea HbS (varianta din siclemie a hemoglobinei), împiedicând astfel trecerea eritrocitelor la aspectul falciform.
Dutch: Beenmergdepressie, waaronder neutropenie, reticulocytopenie, macrocytose
Romanian: Hipoplazie medulară inclusiv neutropenie, reticulocitopenie,
Dutch: In het geval van beenmergsuppressie treedt meestal binnen twee weken na het stopzetten van de behandeling met hydroxycarbamide hematologisch herstel op.
Romanian: În cazul în care survine mielosupresia, parametrii hematologici se recuperează de obicei în interval de două săptămâni de la întreruperea tratamentului cu hidroxicarbamidă.
Dutch: Duw de zuiger langzaam en voorzichtig naar binnen om het geneesmiddel voorzichtig tegen de binnenkant van uw wang te spuiten en slik het middel door.
Romanian: Apăsați încet și atent pistonul pentru a împinge medicamentul în interiorul obrazului, apoi înghițiți medicamentul.
Dutch: De meest voorkomende verschijnselen van een overdosis zijn: - roodheid van de huid; - pijn (aanraking is pijnlijk) en zwelling van de handpalmen en voetzolen, gevolgd door schilfering van handen en voeten; - sterke pigmentatie van de huid (de huid verandert plaatselijk van kleur); - pijn of zwelling in de mond.
Romanian: Cele mai frecvente simptome ale faptului că s-a administrat o doză prea mare de Xromi sunt: - înroșirea pielii; - durere (atingerea provoacă durere) și umflare a palmelor mâinilor și tălpilor picioarelor urmate de exfolierea pielii mâinilor și picioarelor;
Dutch: De voorkeurslocatie van deze vasculitische ulceraties op de uiteinden van de extremiteiten en het progressieve klinische gedrag van perifere vasculitische insufficiëntie die infarcering van de distale uiteinden van de ledematen of gangreen veroorzaakt, verschillen duidelijk van de typische huidzweren die meestal worden beschreven bij hydroxycarbamide.
Romanian: Au existat diferențe vizibile între distribuția la nivelul degetelor a acestor ulcerații vasculitice și comportamentul clinic progresiv al insuficienței vasculitice periferice care provoacă infarctizare sau cangrenă a degetelor comparativ cu ulcerațiile cutanate descrise în general în asociere cu hidroxicarbamida.
Dutch: Bij apen werden ook lymfoïde atrofie en degeneratie van de dunne en dikke darm waargenomen.
Romanian: Aspectele observate la maimuțe au demonstrat și atrofie limfoidă și modificări degenerative la nivelul intestinului subțire și gros.
Dutch: Leukemie, huidkanker (bij oudere patiënten)
Romanian: Cu frecvență necunoscută Leucemie, carcinom cutanat (la vârstnici)
Dutch: Bij lagere doses wordt bij patiënten met sikkelcelziekte vaak lichte, voorbijgaande en reversibele cytopenie gemeld, wat waarschijnlijk in verband staat met de farmacologie van hydroxycarbamide.
Romanian: La doze mai mici, la pacienții cu siclemie se raportează frecvent citopenii ușoare, tranzitorii și reversibile, evenimente de așteptat având în vedere profilul farmacologic al hidroxicarbamidei.
Dutch: Het bewijs voor de werkzaamheid van hydroxycarbamide bij het verminderen van de vaso-occlusieve complicaties van sikkelcelziekte bij patiënten ouder dan twee jaar is afkomstig van vier gerandomiseerde gecontroleerde proeven (Charache et al. 1995 [MSH-onderzoek]; Jain et al. 2012, Ferster et al. 1996; Ware et al. 2015 [TWiTCH]).
Romanian: Dovezile privind eficacitatea hidroxicarbamidei în reducerea complicațiilor vasoocluzive asociate siclemiei la pacienți cu vârsta peste 2 ani provin din patru studii randomizate controlate (Charache et al 1995 [MSH Study];
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Dutch: Xromi bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) Xromi bevat methylparahydroxybenzoaat (E218), dat allergische reacties kan veroorzaken (wellicht vertraagd).
Romanian: Xromi conține parahidroxibenzoat de metil (E218) Xromi conține parahidroxibenzoat de metil (E218) care poate provoca reacții alergice (care pot apărea după mai mult timp).
Dutch: • Voorlichtingsmateriaal voor artsen
Romanian: • pachetul educațional pentru medici;
Dutch: Beenmergsuppressie is het belangrijkste toxische effect van hydroxycarbamide en is dosisgerelateerd.
Romanian: Mielosupresia este cel mai important tip de toxicitate asociată tratamentului cu hidroxicarbamidă și se corelează cu doza.
Dutch: In overeenstemming met het werkingsmechanisme van hydroxycarbamide wees het MSH-onderzoek ook op een statistisch significante verhoging van HbF (gemiddelde verschil 3,9% (95% BI 2,69 tot 5,11 (p <0,0001)) en hemoglobineconcentraties (gemiddelde verschil 0,6 g/dl (95% BI 0,28 tot 0,92, p <0,0014) en een verlaging van het aantal hemolysemarkers in de groepen die met hydroxycarbamide werden behandeld.
Romanian: În concordanță cu mecanismul de acțiune al hidroxicarbamidei, studiul MSH a demonstrat și o creștere semnificativă din punct de vedere statistic a nivelurilor de HbF (diferență medie 3,9 % [IÎ 95 %, între 2,69 și 5,11 (p < 0,0001]) și hemoglobină (diferență medie 0,6 g/dl (IÎ 95 %, între 0,28 și 0,92, p < 0,0014) și o scădere a nivelurilor parametrilor specifici hemolizei în grupurile tratate cu hidroxicarbamidă.
Dutch: Ook waren hemoglobine en MCV na zes maanden behandeling significant gestegen terwijl het aantal bloedplaatjes en witte bloedcellen (WBC) in de hydroxycarbamide-groep significant was gedaald.
Romanian: În mod asemănător, după șase luni de tratament, s-a înregistrat o creștere semnificativă a nivelului de hemoglobină și VEM, concomitent cu o reducere semnificativă a numărului de trombocite și de globule (WBC) în grupul de tratament cu hidroxicarbamidă.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - onverklaarde bloeduitstorting (ophoping van bloed onder de huid) of bloeding - zweer op uw huid (open huidinfectie)
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 persoană din 10 - apariția inexplicabilă de vânătăi (acumulare de sânge sub piele) sau sângerări - ulcerații (infecție deschisă) pe piele
Dutch: Contact van hydroxycarbamide met de huid en slijmvliezen moet worden voorkomen.
Romanian: Trebuie să se evite contactul dintre hidroxicarbamidă și piele sau mucoase.
Dutch: Patiënten moeten gedurende ten minste drie weken worden gecontroleerd op vitale functies, klinisch-chemische bloed- en urinewaarden, nieren leverfunctie en volledig bloedbeeld.
Romanian: Se monitorizează semnele vitale, profilul biochimic sanguin și urinar, funcția renală și hepatică și hemograma completă timp de minimum 3 săptămâni.
Dutch: Fatale hepatische voorvallen werden het meest gemeld bij patiënten die werden behandeld met de combinatie hydroxycarbamide, didanosine en stavudine.
Romanian: Evenimente hepatice letale au fost raportate mai frecvent la pacienți tratați cu terapie combinată cu hidroxicarbamidă, didanozină și stavudină.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Dutch: Tabel 3: Gemiddelde hematologische waarden vóór en na zes maanden behandeling met hydroxycarbamide (Ferster et al., 1996)
Romanian: Tabelul 3: Valori hematologice medii înainte și după 6 luni de tratament cu hidroxicarbamidă
Dutch: Patiënten mogen niet gelijktijdig met hydroxycarbamide en antiretrovirale geneesmiddelen worden behandeld (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Romanian: Este contraindicat să se trateze pacienții concomitent cu hidroxicarbamidă și medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Dutch: Toxiciteitsonderzoeken wezen ook op testikelatrofie met verminderde spermatogenese en een verminderd aantal zaadcellen bij ratten, alsook op een verminderd gewicht van de testis en een verminderd aantal zaadcellen bij muizen, terwijl bij honden reversibele stilstand van de spermatogenese werd waargenomen.
Romanian: Studiile toxicologice au demonstrat, de asemenea, atrofie testiculară cu reducerea spermatogenezei și a numărului de spermatozoizi la șobolan și, respectiv, reducerea greutății testiculare și a numărului de spermatozoizi la șoarece.
Dutch: Vaccinatie met een levend vaccin bij een patiënt die hydroxycarbamide gebruikt, kan leiden tot ernstige infectie.
Romanian: Administrarea unui vaccin cu virus viu la un pacient tratat cu hidroxicarbamidă poate determina apariția unei infecții severe.
Dutch: De definitieve TCD-snelheden op basis van modellen waren 143 cm/s (95% BI 140-146) bij kinderen die de standaardbehandeling met transfusies kregen en 138 cm/s (95% BI 135-142) bij de kinderen die hydroxycarbamide toegediend kregen, met een verschil van 4,54 cm/s (95% BI 0,10-8,98).
Romanian: DCT pe baza modelului au fost de 143 cm/sec (IÎ 95 %, 140-146) la copiii care au primit transfuzii standard și 138 cm/sec (IÎ 95 %, 135-142) la cei care au primit hidroxicarbamidă, cu o diferență de
Dutch: Vaccinatie met een levend vaccin bij een patiënt die hydroxycarbamide gebruikt, kan leiden tot ernstige infecties.
Romanian: Administrarea unui vaccin cu virus viu la un pacient tratat cu hidroxicarbamidă poate determina apariția de infecții severe.
Dutch: Erytheem veroorzaakt door radiotherapie kan worden verergerd door hydroxycarbamide.
Romanian: Eritemul provocat de radioterapie se poate agrava sub tratament cu hidroxicarbamidă.
Dutch: Preklinische onderzoeken naar toxiciteit wezen uit dat bij ratten, honden en apen beenmergdepressie een van de meest waargenomen effecten was.
Romanian: Studiile preclinice de evaluare a toxicității au demonstrat că, printre efectele observate cel mai frecvent, se numără hipoplazia medulară la șobolan, câine și maimuță.
Dutch: Vanwege het potentiële risico op ernstige bijwerkingen bij de zuigeling, moet de borstvoeding tijdens de behandeling met hydroxycarbamide worden stopgezet.
Romanian: Din cauza posibilității de apariție a reacțiilor adverse grave la sugarii alăptați, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu hidroxicarbamidă.
Dutch: Veilige verwerking
Romanian: Manipularea în siguranță
Dutch: Hydroxycarbamide wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Romanian: Hidroxicarbamida se excretă în laptele uman.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xromi 100 mg/ml drank
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xromi soluție orală 100 mg/ml
Dutch: De door hydroxycarbamide veroorzaakte macrocytose is niet vitamine B12- of foliumzuurafhankelijk.
Romanian: Macrocitoza secundară utilizării de hidroxicarbamidă este independentă de statusul vitaminei B12 sau acidului folic.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van hydroxycarbamide en een levend-virusvaccin kan de replicatie van het vaccinvirus en/of een aantal van de bijwerkingen van het vaccinvirus versterken omdat de normale afweermechanismen door de hydroxycarbamide kunnen worden onderdrukt.
Romanian: Este posibil ca utilizarea concomitentă a hidroxicarbamidei cu un vaccin cu virus viu să potențeze replicarea virusului din vaccin și/sau unele dintre reacțiile adverse asociate acestuia deoarece hidroxicarbamida poate determina supresia mecanismelor naturale de apărare.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van hydroxycarbamide en andere myelosuppressieve geneesmiddelen of radiotherapie kan beenmergdepressie, gastro-intestinale stoornissen of mucositis verergeren.
Romanian: Utilizarea concomitentă a hidroxicarbamidei și a altor medicamente cu acțiune mielosupresoare sau a radioterapiei poate avea efecte de potențare a hipoplaziei medulare, tulburărilor digestive sau mucozitei.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat (E218), dat allergische reacties kan veroorzaken (wellicht vertraagd).
Romanian: Excipienți Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil (E218) care poate provoca reacții alergice
Dutch: Dit middel wordt gebruikt om complicaties van verstopte bloedvaten door sikkelcelziekte te voorkomen bij patiënten ouder dan twee jaar.
Romanian: Xromi este utilizat pentru a împiedica apariția complicațiilor asociate blocării vaselor de sânge cauzate de siclemie, la pacienți cu vârsta peste 2 ani.
Dutch: Twaalf weken na eerste opening verwijderen.
Romanian: A se arunca la 12 săptămâni după desigilare.
Dutch: Hydroxycarbamide mag niet worden toegediend aan patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (CrCl <30 ml/min) (zie rubriek 4.3, 4.4 en 5.2).
Romanian: Este contraindicată administrarea de hidroxicarbamidă la pacienți cu insuficiență renală severă (ClCr < 30 ml/minut) (vezi pct. 4.3, 4.4 și 5.2).
Dutch: De kleine spuit van 3 ml (rood) met een schaalindeling van 0,5 ml tot 3 ml is bedoeld voor het afmeten van doses van maximaal 3 ml.
Romanian: Seringa mai mică, de 3 ml (roșie), gradată între 0,5 ml și 3 ml, este destinată măsurării dozelor de cel mult 3 ml.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml drank bevat 100 mg hydroxycarbamide.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml de soluție conține hidroxicarbamidă 100 mg.
Dutch: Er worden twee doseerspuiten (een rode injectiespuit met een schaalverdeling tot 3 ml en een witte injectiespuit met een schaalverdeling tot 12 ml) meegeleverd om de voorgeschreven dosering van de drank precies te kunnen afmeten.
Romanian: Sunt furnizate două seringi de dozare (o seringă roșie gradată până la 3 ml și o seringă albă gradată până la 12 ml) pentru a măsura cu precizie doza de soluție orală prescrisă.
Dutch: Uw arts zal bloedonderzoek laten uitvoeren: - om uw bloedbeeld vóór en tijdens de behandeling met dit middel te controleren; - om uw lever vóór en tijdens de behandeling met dit middel te controleren; - om uw nieren vóór en tijdens de behandeling met dit middel te controleren.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va efectua analize de sânge: - pentru a verifica nivelurile elementelor din componența sângelui înainte și în timpul tratamentului cu Xromi;
Dutch: Eén ml drank bevat 0,5 mg methylhydroxybenzoaat.
Romanian: Un ml de soluție conține hidroxibenzoat de metil 0,5 mg.
Dutch: Primaire preventie van beroerte (TWiTCH-onderzoek) Transcranial Doppler (TCD) with Transfusions Changing to Hydroxycarbamide (TWiTCH) was een door het NHLBI gefinancierd multicentrisch, gerandomiseerd klinisch fase III-onderzoek waarin 24 maanden standaardbehandeling (maandelijkse bloedtransfusies) werd vergeleken met een alternatieve behandeling (hydroxycarbamide) bij 121 kinderen van 4 tot 16 jaar met sikkelcelziekte en abnormale
Romanian: Studiul TWiTCH (Transcranial Doppler [TCD] with Transfusions Changing to Hydroxycarbamide) a fost un studiu clinic de fază III, multicentric, randomizat, finanțat de NHLBI, care a comparat 24 de luni de tratament standard (transfuzii sanguine lunare) cu tratamentul alternativ (hidroxicarbamidă) la 121 de copii cu vârsta între 4 și 16 ani cu siclemie și anomalii de velocitate depistate la investigație Doppler transcranian (DTC) (≥ 200 cm/sec), care au primit transfuzii timp de cel puțin 12 luni, care nu au prezentat vasculopatii severe, accident vascular cerebral constituit clinic sau accident ischemic tranzitoriu.
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1 000 gebruikers - zweren of wonden op uw been
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 persoană din 1000 - ulcerații sau răni ale piciorului
Dutch: De grote spuit van 12 ml (wit) met een schaalindeling van 1 ml tot 12 ml is bedoeld voor het meten van doses hoger dan 3 ml.
Romanian: Seringa mai mare, de 12 ml (albă), gradată între 1 ml și 12 ml, este destinată măsurării dozelor care depășesc 3 ml.
Dutch: U dient deze spuit te gebruiken als de totale hoeveelheid die u moet innemen minder is dan of gelijk is aan 3 ml (ieder maatstreepje van 0,1 ml bevat 10 mg hydroxycarbamide).
Romanian: Veți utiliza această seringă în cazul în care cantitatea totală pe care trebuie să o luați este mai mică sau egală cu 3 ml (fiecare unitate gradată de 0,1 ml conține 10 mg de hidroxicarbamidă).
Dutch: Als dit middel met de huid, ogen of neus in aanraking komt, moeten deze onmiddellijk grondig met water en zeep worden gewassen.
Romanian: În cazul contactului dintre Xromi și piele, ochi sau nas, zona trebuie spălată imediat și atent cu săpun și apă.
Dutch: Bij patiënten met een creatinineklaring (CrCl) ≤60 ml/min moet de aanvangsdosis hydroxycarbamide met
Romanian: La pacienții cu clearance-ul creatininei (ClCr) ≤ 60 ml/minut, doza inițială de hidroxicarbamidă se reduce cu 50 %.
Dutch: Hydroxycarbamide
Romanian: Hidroxicarbamidă
Dutch: Zwangerschap (zie rubriek 4.6).
Romanian: Alăptare (vezi pct. 4.6).
Dutch: Als hydroxycarbamide met de huid of slijmvliezen in aanraking komt, moeten deze onmiddellijk grondig met water en zeep worden gewassen.
Romanian: În cazul contactului dintre hidroxicarbamidă și piele sau mucoase, zona trebuie spălată imediat și atent cu săpun și apă.
Dutch: Uit veiligheidsoverwegingen is hydroxycarbamide gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Romanian: Din motive de siguranță, este contraindicată utilizarea de hidroxicarbamidă la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) Natriumhydroxide (E524) Gezuiverd water
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E218) Hidroxid de sodiu (E524)
Dutch: Overige bijwerkingen (frequentie onbekend) - geïsoleerde gevallen van bloedkanker (leukemie) - huidkanker bij oudere patiënten - virale infectie met parvovirus B19 - maagpijn of brandend maagzuur - maag- en darmzweren - koorts - uitblijven van menstruatie (amenorroe) - gewichtstoename - lage vitamine D-spiegel bij bloedonderzoek - laag magnesiumgehalte bij bloedonderzoek - bloedingen
Romanian: Alte reacții adverse (cu frecvență necunoscută) - cazuri izolate de afecțiune malignă a celulelor din sânge (leucemie) - cancer al pielii la pacienți vârstnici - infecție virală cu Parvovirus B19
Dutch: P-waarde
Romanian: Valoar ea p
Dutch: Wanneer het bloedbeeld hersteld is, moet de behandeling met hydroxycarbamide worden hervat in een dosis die 5 mg/kg/dag lager is dan werd toegediend vóór het optreden van cytopenie.
Romanian: După normalizarea parametrilor hematologici, se reia tratamentul cu hidroxicarbamidă în doză cu 5 mg/kg/zi mai mică decât doza administrată înainte de instalarea citopeniilor.
Dutch: Deze spuit moet worden aanbevolen voor doses hoger dan 3 ml (ieder maatstreepje van 0,25 ml bevat 25 mg hydroxycarbamide).
Romanian: Această seringă se recomandă pentru doze mai mari de 3 ml (fiecare unitate gradată de 0,25 ml conține 25 mg de hidroxicarbamidă).
Dutch: Hydroxycarbamide, het werkzame bestanddeel van dit middel, gaat bij de mens over in de moedermelk.
Romanian: Hidroxicarbamida, substanța activă din Xromi, trece în laptele mamei care alăptează.
Dutch: Huidzweren, hyperpigmentatie van de nagels en de huid en rond de mond, droge huid, alopecia
Romanian: hiperpigmentare orală, unghială și cutanată, uscăciune a pielii, alopecie
Dutch: Het onderzoek wees ook op een toename van de mediane tijd vanaf de aanvang van de behandeling tot de eerste pijnlijke crisis (2,76 maanden in de hydroxycarbamide-arm ten opzichte van 1,35 maanden in de placebo-arm (p=0,014), tweede pijnlijke crisis (6,58 maanden in de hydroxycarbamide-groep ten opzichte van 4,13 maanden in de placebo-arm (p <0,0024), en derde pijnlijke crisis (11,9 maanden in de hydroxycarbamide-groep ten opzichte van 7,04 maanden in de placebogroep (p=0,0002).
Romanian: 1,35 luni în cel placebo (p = 0,014), a celei de-a doua crize dureroase (6,58 luni cu hidroxicarbamidă față de 4,13 luni cu placebo (p < 0,0024) și a celei de-a treia crize dureroase (11,9 luni cu hidroxicarbamidă față de 7,04 luni cu placebo (p = 0,0002).
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Dutch: Bij patiënten die langdurig met hydroxycarbamide worden behandeld voor myeloproliferatieve aandoeningen, zoals polycytemie, is secundaire leukemie gemeld.
Romanian: Leucemie și carcinom cutanat cu caracter secundar La pacienții care primesc tratament cronic cu hidroxicarbamidă pentru afecţiuni mieloproliferative, cum ar fi policitemie, s-a raportat leucemie secundară.
Dutch: Nierinsufficiëntie
Romanian: Nesemnificativ
Dutch: U dient deze spuit te gebruiken als de totale hoeveelheid die u moet innemen meer is dan 3 ml (ieder maatstreepje van 0,25 ml bevat 25 mg hydroxycarbamide).
Romanian: Veți utiliza această seringă în cazul în care cantitatea totală pe care trebuie să o luați este mai mare de 3 ml (fiecare unitate gradată de 0,25 ml conține 25 mg de hidroxicarbamidă).
Dutch: Amenorroe
Romanian: - cefalee
Dutch: Als de patiënt een klinische respons vertoont (bijv. afname van pijn of het aantal ziekenhuisopnamen) is het uitblijven van een stijging van MCV, HbF of beide echter geen indicatie voor stopzetting van de behandeling.
Romanian: Absența creșterii nivelurilor VEM, HbF sau a ambelor nu reprezintă însă o indicație pentru oprirea tratamentului dacă pacientul răspunde clinic (de exemplu, prin reducerea incidenței durerii sau a spitalizărilor).
Dutch: • wanneer de dosering wordt aangepast, moet het volledig bloedbeeld met differentiatie van witte bloedcellen en het aantal reticulocyten ten minste iedere vier weken worden gecontroleerd.
Romanian: • hemograma completă cu formulă leucocitară și număr de reticulocite se monitorizează cel puțin o dată la 4 săptămâni în perioada ajustării dozei.
Dutch: Vóór
Romanian: Înainte
Dutch: Om het ontstaan van luchtbellen zo veel mogelijk te beperken mag de fles vóór toediening niet worden geschud.
Romanian: În vederea evitării formării bulelor de aer, flaconul nu trebuie agitat înainte de administrarea dozei.
Dutch: De verpakking bevat een fles met het geneesmiddel, een dop, een flesadapter en twee doseerspuiten (een rode injectiespuit van 3 ml en een witte injectiespuit van 12 ml).
Romanian: Cutia de Xromi conține un flacon cu medicament, un capac, un adaptor pentru flacon și două seringi de dozare (o seringă roșie de 3 ml și o seringă albă de 12 ml).
Dutch: Verhoogde leverenzymen, hepatotoxiciteit
Romanian: Valori mari ale enzimelor hepatice, hepatotoxicitate
Dutch: Bij patiënten die in het verleden radiotherapie hebben ondergaan, kan een exacerbatie van erytheem na radiotherapie optreden wanneer hydroxycarbamide wordt toegediend.
Romanian: Este posibil ca pacienții tratați anterior cu radioterapie să prezinte o exacerbare a eritemului postiradiere sub tratament cu hidroxicarbamidă.
Dutch: Draai de fles weer rechtop en verwijder de spuit zorgvuldig uit de adapter, waarbij u de spuit bij de cilinder vasthoudt en niet bij de zuiger.
Romanian: 6. Aduceți flaconul în poziție normală și scoateți cu grijă seringa din adaptor, ținând-o de corpul ei,