FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common Dyspepsia/ Heartburn
French: Dyspepsie/pyrosis
English: The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59 95 % CI = 0.47 - 0.74).
French: Pour les patients randomisés, la SSP médiane évaluée par l'investigateur, mesurée depuis le début du traitement par le pémétrexed plus cisplatine en induction, était de 6,9 mois pour le bras pémétrexed et 5,6 mois pour le bras placebo (risque relatif = 0,59, IC à 95 % : 0,47 - 0,74).
English: Pemetrexed medac is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
French: Pemetrexed medac est indiqué en monothérapie dans le traitement en seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde (voir rubrique 5.1).
English: How to store Pemetrexed medac
French: Comment conserver Pemetrexed medac
English: Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
French: Pemetrexed medac 1 000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Chaque flacon contient 1 000 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique hémipentahydraté).
English: Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
French: En incluant la phase d'induction, la survie globale médiane chez les patients atteints de CBNPC dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde était de 18,6 mois pour le bras pémétrexed et 13,6 mois pour le bras placebo, risque relatif = 0,71 (IC à 95 % = 0,56 - 0,88, p = 0,002).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pemetrexed medac 1 000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion pémétrexed
English: Pemetrexed/cisplatin Cisplatin (N = 168)
French: Pémétrexed/cisplatine Cisplatine (N = 168)
English: Pemetrexed medac 100 mg: Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
French: Pemetrexed medac 100 mg : chaque flacon contient 100 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique hémipentahydraté).
English: C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas,
French: C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona, Espagne
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04 Pemetrexed medac is a multi-targeted anti-cancer antifolate agent that exerts its action by disrupting crucial folate-dependent metabolic processes essential for cell replication.
French: Pemetrexed medac est un agent antinéoplasique antifolate multicible qui agit en interrompant des processus métaboliques folate-dépendants essentiels à la réplication cellulaire.
English: Pemetrexed medac 1,000 mg: Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
French: Pemetrexed medac 1 000 mg : chaque flacon contient 1 000 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique hémipentahydraté).
English: Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
French: Pemetrexed medac 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Chaque flacon contient 500 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique hémipentahydraté).
English: This medicine contains 54 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each 500 mg vial.
French: Pemetrexed medac 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Ce médicament contient 54 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de 500 mg.
English: Pemetrexed medac 500 mg: Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
French: Pemetrexed medac 500 mg : chaque flacon contient 500 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique hémipentahydraté).
English: The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
French: La survie globale médiane pour les patients atteints de CBNPC dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde (n = 481) était de 15,5 mois pour le bras pémétrexed et 10,3 mois pour le bras placebo, risque relatif = 0,70 (IC à 95 % = 0,56 - 0,88, p = 0,002).
English: 100 % of previous dose a National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI 1998) b Excluding neurotoxicity
French: 100 % de la dose précédente 50 % de la dose précédente a Critères Communs de Toxicité (CTC) du National Cancer Institute (v2.0 ; NCI 1998).
English: This medicine contains 108 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each 1,000 mg vial.
French: Pemetrexed medac 1 000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Ce médicament contient 108 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon de 1 000 mg.
English: − if you experience bleeding from the gums, nose or mouth or any bleeding that would not stop reddish or pinkish urine, unexpected bruising (since you might have less platelets than normal which is very common)
French: Contactez votre médecin si vous avez des éruptions sévères, ou des démangeaisons ou des cloques qui se forment (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell) ; - si vous êtes fatigué(e), si vous vous sentez faible, si vous vous essoufflez facilement ou si vous êtes pâle (parce que vous pouvez avoir un taux d'hémoglobine inférieur à la normale, ce qui est très fréquent) ; - si vous saignez des gencives, du nez ou de la bouche ou si un saignement ne s'arrête pas, si vos urines sont rosées ou rougeâtres, si vous présentez des bleus inattendus (parce que vous pouvez avoir des plaquettes en nombre inférieur à la normale, ce qui est très fréquent) ; - si vous avez un essoufflement brutal, une douleur intense à la poitrine ou une toux avec des crachats de sang (peu fréquent) (cela peut évoquer un caillot de sang dans les vaisseaux sanguins des poumons).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 1 000 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique hémipentahydraté).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pemetrexed medac 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion pémétrexed
English: • 95 % CI for HR
French: • IC à 95 % pour le risque relatif
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pemetrexed medac 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion pémétrexed
English: Constipation Stomatitis/
French: Leucopénie Neutropénie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 100 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique hémipentahydraté).
English: Common Neuropathy-sensory 7.4
French: Neuropathie sensitive
English: What Pemetrexed medac contains
French: Ce que contient Pemetrexed medac
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 500 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique hémipentahydraté).
English: − allergic reaction: if you develop skin rash (very common) / burning or prickling sensation (common), or fever (common).
French: L'infection (sepsis) peut être sévère et conduire au décès ; - si vous commencez à ressentir une douleur à la poitrine (fréquent) ou des palpitations (peu fréquent) ; - si vous avez une douleur, une rougeur, un gonflement ou des plaies au niveau de la bouche (très fréquent) ; - réaction allergique : si vous présentez une éruption cutanée (très fréquent) / une sensation de brûlure ou de fourmillement (fréquent) ou une fièvre (fréquent).
English: Time to treatment failure (TTTF - months)
French: Temps de SG (mois)
English: Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
French: Reconstituer les flacons de 500 mg avec 20 mL de solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour préparations injectables, sans conservateur, ce qui donne une solution contenant 25 mg/mL de pémétrexed.
English: − increased urine output
French: Très fréquent Élévation de la créatinine
English: If you are also receiving cisplatin, your doctor will make sure that you are properly hydrated and receive appropriate treatment before and after receiving cisplatin to prevent vomiting.
French: Si vous recevez également du cisplatine, votre médecin s'assurera que vous êtes correctement hydraté(e) et que vous recevez un traitement avant et après l'administration de cisplatine pour prévenir les vomissements ; - vous avez eu ou allez avoir une radiothérapie, car il peut se produire une réaction précoce ou tardive à la radiothérapie avec Pemetrexed medac ; - vous avez été récemment vacciné(e), car cela peut possiblement provoquer des effets néfastes avec Pemetrexed medac ; - vous avez une maladie cardiaque ou des antécédents de maladie cardiaque ; - vous avez une accumulation de liquide autour du poumon, car votre médecin peut décider d'enlever ce liquide avant l'administration de Pemetrexed medac.
English: Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
French: Reconstituer les flacons de 100 mg avec 4,2 mL de solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour préparations injectables, sans conservateur, ce qui donne une solution contenant 25 mg/mL de pémétrexed.
English: Reconstitute 1,000 mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
French: Reconstituer les flacons de 1 000 mg avec 40 mL de solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour préparations injectables, sans conservateur, ce qui donne une solution contenant 25 mg/mL de pémétrexed.
English: − chest pain
French: Douleurs Œdèmes
English: − liver: abnormal blood tests
French: - modification du goût - foie : analyses sanguines anormales ; - larmoiement ; - augmentation de la pigmentation de la peau.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon
English: Neutrophils/ Granulocytes decreased
French: Très fréquent Neutropénie/ granulocytopénie Leucopénie
English: Constipation Common Dyspepsia
French: Très fréquent Éruption cutanée Alopécie
English: Breast-feeding
French: Adénocarcinome
English: * Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity except the term “creatinine clearance decreased” ** Which is derived from the term “renal/genitourinary other” *** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2
French: * Se référer à la version 2 des Critères Communs de Toxicité (CTC) du National Cancer Institute pour chaque grade de toxicité excepté pour le terme « Diminution de la clairance de la créatinine ».
English: * P-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test ** Refer to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for each Grade of Toxicity *** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2
French: *** Selon les Critères Communs de Toxicité (CTC) du National Cancer Institute (v2.0 ; NCI 1998), trouble du goût et alopécie doivent être rapportés en grade 1 ou 2 seulement.
English: • age ≥ 75 years
French: • âge ≥ 75 ans
English: For example, one in the morning and one in the evening.
French: Par exemple, un le matin et un le soir.
English: The volume of distribution (Vss) is approximately 21 litres.
French: Le volume de distribution (Vd) est d'environ 21 litres.
English: Take the card
French: Prenez la carte
English: Date of latest renewal: 14 January 2016
French: Date du dernier renouvellement : 14 Janvier 2016
English: Ethnic origin and race
French: Origine ethnique et race
English: These medicinal products should not be administered simultaneously.
French: Ces traitements ne doivent pas être administrés simultanément.
English: Median [5th, 95th Percentile]
French: Médiane [5ème, 95ème Percentiles]
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des seules données disponibles)
English: • Additional risk minimisation measures
French: • Mesures additionnelles de minimisation des risques
English: Hypotension (including procedural hypotension)
French: Hypotension (y compris hypotension procédurale)
English: Your doctor might change your anticoagulant treatment as follows:
French: Votre médecin pourra changer votre traitement anticoagulant de la façon suivante :
English: Swallow the tablet with a drink of water.
French: Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
English: Your doctor will decide how long you must continue treatment for.
French: Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre ce traitement.
English: - Name: - Birth Date: - Indication: - Dose : ........mg twice daily - Doctor's Name: - Doctor's telephone:
French: - Nom : - Date de naissance : - Indication : - Dose : mg deux fois par jour - Nom du médecin : - N° de téléphone du médecin :
English: The reduction in exposure is not considered clinically relevant.
French: La réduction de l'exposition n'est pas considérée comme cliniquement significative.
English: • The active substance is apixaban.
French: • La substance active est l'apixaban.
English: However, since this may be due to a lower sensitivity of the non-clinical species compared to humans, this result should be interpreted with caution when extrapolating to humans.
French: Cependant, comme cela peut être dû à une sensibilité plus faible des espèces animales non cliniques comparé à l'homme, ce résultat doit être interprété avec prudence lors de l'extrapolation chez l'homme.
English: Doctor's telephone:
French: N° de téléphone du médecin :
English: Therapy should be continued long-term.
French: Le traitement doit être poursuivi à long-terme.
English: Some medicines may increase the effects of Eliquis and some may decrease its effects.
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets d'Eliquis et d'autres peuvent diminuer ses effets.
English: Take the medicine pack with you, even if there are no tablets left.
French: Prenez la boîte avec vous, même s'il n'y a plus de comprimés.
English: Doctor's Name:
French: Nom du médecin :
English: Maximum daily dose
French: Dose maximale quotidienne
English: • That all patients should be provided with a Patient alert card and be counselled about:
French: • Que tous les patients reçoivent une Carte de Surveillance du Patient et soient conseillés au sujet de :
English: Contact your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.
English: Of these, 836 patients (33.7%) participated in the AMPLIFY study prior to enrollment in the AMPLIFY-EXT study.
French: Parmi ceux-ci, 836 patients (33,7 %) avaient participé à l'étude AMPLIFY avant l'inclusion dans l'étude AMPLIFY-EXT.
English: OTHER sun as symbol moon as symbol
French: AUTRES symbole du soleil symbole de la lune
English: Investigations Occult blood positive
French: Investigations Sang occulte positif
English: This risk of bleeding should be weighed against the urgency of intervention.
French: Ce risque hémorragique doit être évalué par rapport à l'urgence de l'intervention.
English: In case of major bleeding events, it should be stopped immediately.
French: En cas d'évènements hémorragiques majeurs, il doit être arrêté immédiatement.
English: Effect of apixaban on other medicinal products
French: Effets d'apixaban sur d'autres médicaments
English: • Crush the tablets with a pestle and mortar.
French: • Écraser les comprimés avec un pilon et un mortier.
English: Show this card to your pharmacist, dentist and any other healthcare professionals that treat you.
French: Présentez cette carte à votre pharmacien, votre dentiste et tout autre professionnel de santé qui vous traite.
English: * Dose adjusted population based on 2 of 3 dose reduction criteria in the ARISTOTLE study.
French: * population recevant une dose ajustée selon 2 des 3 critères de réduction de dose dans l'étude ARISTOTLE.
English: Especially, if you are older than 75 years and are taking acetylsalicylic acid, you may have an increased chance of bleeding.
French: En particulier si vous avez plus de 75 ans et que vous prenez de l' acide acétylsalicylique, vous pouvez avoir un risque plus élevé de saignement.
English: Treatment with Eliquis does not require routine monitoring of exposure.
French: Le traitement par Eliquis ne nécessite pas de surveillance de routine de l'exposition.
English: Other medicines and Eliquis
French: Autres médicaments et Eliquis
English: Temporary discontinuation
French: Interruption temporaire
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
English: No systemic embolism events were reported.
French: Aucun événement d'embolie systémique n'a été signalé.
English: However, this may increase your risk of bleeding.
French: Cependant, cela peut augmenter votre risque de saignement.
English: * There were no occurrences of generalized pruritus in CV185057 (long term prevention of VTE)
French: * Il n'y a pas eu de cas de prurit généralisé dans CV185057 (prévention à long terme des ETEV)
English: Additional contributions from biliary and direct intestinal excretion were observed in clinical and nonclinical studies, respectively.
French: Une contribution supplémentaire des excrétions biliaire et intestinale directe ont été observées respectivement dans les études cliniques et non cliniques.
English: The effects of Eliquis on pregnancy and the unborn child are not known.
French: Les effets d'Eliquis sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.
English: • Recommended dosages and guidance on the posology for different indications
French: • Posologies recommandées et instructions sur les posologies des différentes indications
English: Complete the following sections or ask your doctor to do it:
French: Complétez les rubriques suivantes, ou demandez à votre médecin de le faire :
English: Depending on local availability, a consultation of a coagulation expert should be considered in case of major bleedings.
French: Selon les disponibilités locales, une consultation avec un spécialiste de la coagulation doit être envisagée en cas de saignements majeurs.
English: Eliquis helps to thin your blood.
French: Eliquis aide à fluidifier votre sang.
English: Please complete this section or ask your doctor to do it Name:
French: Veuillez compléter cette section ou demander à votre médecin de le faire Nom :
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur la plaquette thermoformée après EXP.
English: The signs, symptoms, and severity will vary according to the location and degree or extent of the bleeding (see sections 4.4 and 5.1).
French: Les signes, les symptômes, et la sévérité varieront en fonction de la localisation et du degré ou de l'étendue du saignement (voir rubriques 4.4 et 5.1).
English: • Swallow the mixture.
French: • Avalez le mélange.
English: • Active clinically significant bleeding.
French: • Saignement évolutif cliniquement significatif.
English: Administration of prothrombin complex concentrates (PCCs) or recombinant factor VIIa may also be considered.
French: L'administration d'un concentré de complexe prothrombinique (CCP) ou du facteur VIIa recombinant pourra aussi être envisagée.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially "sodiumfree".
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
English: Decisions on initiation and duration of treatment should take established guideline recommendations for anticoagulant treatment in patients undergoing cardioversion into account.
French: Les décisions sur l'initiation et la durée du traitement doivent prendre en compte les recommandations établies pour le traitement anticoagulant chez les patients subissant une cardioversion.
English: If the bleeding does not stop on its own, seek medical attention immediately.
French: Si le saignement ne s'arrête pas de lui même, demandez immédiatement un avis médical.
English: • Lesion or condition if considered a significant risk factor for major bleeding.
French: • Lésion ou affection, si considérée comme un facteur de risque significatif d'hémorragie majeure.
English: Apixaban is a substrate of transport proteins, P-gp and breast cancer resistance protein (BCRP).
French: Apixaban est un substrat des protéines de transport, la P-gp et la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP).
English: Major* Fatal, n
French: Majeure* Fatale, n
English: Plasma protein binding in humans is approximately 87%.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 87% chez l'homme.
English: AVERROES STUDY
French: ÉTUDE AVERROES
English: Try to take the tablets at the same times every day to have the best treatment effect.
French: Essayez de prendre les comprimés à heure fixe chaque jour afin d'obtenir le maximum de bénéfices de votre traitement.
English: Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking Eliquis.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Eliquis.
English: Birth Date:
French: Date de naissance :
English: If you need to have surgery or a procedure which may cause bleeding, your doctor might ask you to temporarily stop taking this medicine for a short while.
French: Si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale ou d'une procédure susceptible d'entraîner un saignement, votre médecin pourra vous demander d'interrompre temporairement la prise de ce médicament pendant une brève période.
English: As per available medical guidelines, short duration of treatment (at least 3 months) should be based on transient risk factors (e.g., recent surgery, trauma, immobilisation).
French: Selon les recommandations actuelles, une durée de traitement courte (au moins 3 mois) sera fondée sur des facteurs de risque transitoires (par exemple une chirurgie récente, un traumatisme, une immobilisation).