FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El ciclosilicato de sodio y zirconio es un compuesto insoluble e inorgánico que no experimenta metabolismo enzimático.
Icelandic: Natríum zirconium cyclosilicat er ólífrænt, óleysanlegt samband sem umbrotnar ekki fyrir tilstilli ensíma.
Spanish: Fertilidad No se observaron efectos adversos sobre el desarrollo embriofetal en ratas ni en conejos tratados.
Icelandic: Frjósemi Engin áhrif á þroska fósturs/fósturvísi komu fram hjá meðhöndluðum rottum og kanínum.
Spanish: Lokelma 10 g administrado tres veces al día redujo el potasio sérico en 0,7 mmol/l al cabo de 48 horas (p < 0,001 frente al placebo); se observó una reducción del potasio del 14%, que fue estadísticamente significativa, una hora después de la primera dosis.
Icelandic: Lokelma 10 g þrisvar sinnum á sólarhring lækkaði kalíum í sermi um 0,7 mmól/l eftir 48 klst. (p < 0,001 samanborið við lyfleysu); tölfræðilega marktæk 14% kalíumlækkun kom fram 1 klst.
Spanish: La dosis podrá aumentarse o reducirse dependiendo de su nivel de potasio en la sangre.
Icelandic: Skammtinn má auka eða minnka háð kalíumgildi í blóði.
Spanish: Dosis fija de mantenimiento (días) Dosis ajustada de mantenimiento (días)
Icelandic: Skammtabreyting í viðhaldsfasa (dagur)
Spanish: No hay datos relativos al uso de ciclosilicato de sodio y zirconio en mujeres embarazadas.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun natríum zirconium cyclosilicats á meðgöngu.
Spanish: Se notificaron episodios relacionados con edema, incluyendo sobrecarga de líquidos, retención de líquidos, edema generalizado, hipervolemia, edema localizado, edema, edema periférico e hinchazón periférica, en el 5,7% de los pacientes tratados con Lokelma.
Icelandic: Greint var frá aukaverkunum sem tengjast bjúg, m.a. vökvaofhleðslu, vökvasöfnun, útbreiddum bjúg, vökvaofgnótt, staðbundnum bjúg, bjúg, bjúg á útlimum og þrota á útlimum, hjá 5,7% sjúklinga sem fengu Lokelma.
Spanish: Potasio sérico 3,5 to 5,0 mmol/l, inclusive
Icelandic: Kalíum í sermi 3,5 til 5,0 mmól/l, bæði gildi meðtalin
Spanish: Polvo suelto blanco, prácticamente libre de residuos y partículas.
Icelandic: Hvítt, laust duft sem er nokkurn veginn laust við mola og agnir.
Spanish: Estudio de dos fases, controlado con placebo, sobre el tratamiento de corrección y mantenimiento Se llevó a cabo un ensayo clínico en dos partes, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de 753 pacientes (edad media de 66 años, intervalo de 22 a 93 años) con hiperpotasemia (5 a ≤ 6,5 mmol/l, promedio de potasio basal de 5,3 mmol/l), entre ellos, pacientes con insuficiencia renal crónica, insuficiencia cardiaca, diabetes mellitus y en tratamiento con inhibidores del SRAA.
Icelandic: Tveggja fasa samanburðarrannsókn með lyfleysu á notkun til leiðréttingar og viðhaldsnotkun Tvíblind, slembuð klínísk samanburðarrannsókn með lyfleysu í tveimur hlutum með 753 sjúklingum (meðalaldur 66 ár, á bilinu 22 til 93 ár) með blóðkalíumhækkun (5 til ≤ 6,5 mmól/l, meðalgildi kalíums við upphaf 5,3 mmól/l), meðtaldir sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm, hjartabilun, sykursýki og sjúklingar sem fengu meðferð með RAAS-hemlum.
Spanish: Los pacientes que lograron la normopotasemia tras recibir Lokelma durante la fase de corrección fueron aleatorizados nuevamente para recibir un placebo una vez al día o Lokelma una vez al día en el mismo nivel de dosis que habían recibido tres veces al día durante la fase de corrección (Tabla 3).
Icelandic: Sjúklingum þar sem blóðkalíumgildi urðu eðlileg eftir að hafa fengið Lokelma í leiðréttingarfasanum var slembiraðað að nýju og fengu lyfleysu einu sinni á sólarhring eða Lokelma einu sinni á sólarhring í sama skammti og þeir höfðu fengið þrisvar sinnum á sólarhring í leiðréttingarfasanum (tafla 3).
Spanish: Durante la fase de corrección, se asignó aleatoriamente a los pacientes a recibir Lokelma (1,25 g, 2,5 g, 5 g o 10 g) o un placebo, administrados tres veces al día durante las primeras 48 horas (Tabla 2).
Icelandic: Meðan á leiðréttingarfasa stóð var sjúklingum slembiraðað og fengu Lokelma (1,25 g; 2,5 g; 5 g eða 10 g) eða lyfleysu, gefið þrisvar á sólarhring í 48 klst. í upphafi (tafla 2).
Spanish: Se notificó el uso de diuréticos y de inhibidores de la SRAA en un 51% y un 70% de los sujetos, respectivamente.
Icelandic: Greint var frá notkun þvagræsilyfja hjá 51% þátttakenda og RAAS-hemla hjá 70% þátttakenda.
Spanish: Estudio en pacientes con insuficiencia renal crónica con hiperpotasemia Este estudio doble ciego, controlado con placebo, de escalado de la dosis se realizó en 90 pacientes (60 tratados con Lokelma; 30 controles) con TFGe basal entre 30-60 ml/min/1,73m2 y con hiperpotasemia (potasio sérico basal de 5,2 mmol/l, intervalo de 4,6 - 6 mmol/l).
Icelandic: Rannsókn hjá sjúklingum með langvinnan nýrnasjúkdóm, með blóðkalíumhækkun Rannsóknin var tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu og skammtaaukningu hjá 90 sjúklingum (60 sjúklingar fengu Lokelma; 30 í samanburðarhópi) með grunngildi eGFR á bilinu 30-60 ml/mín./1,73 m2 og blóðkalíumhækkun (kalíum í sermi við upphaf 5,2 mmól/l, á bilinu 4,6 - 6,0 mmól/l).
Spanish: Mecanismo de acción
Icelandic: Leiðréttingarfasi
Spanish: Durante la corrección de la hiperpotasemia, se puede observar un alargamiento del intervalo QT como el resultado fisiológico de una disminución en la concentración sérica de potasio.
Icelandic: Meðan á leiðréttingu blóðkalíumhækkunar stendur getur lenging á QT bili komið fram sem lífeðlisfræðileg afleiðing lækkunar á þéttni kalíums í sermi.
Spanish: Forma de uso
Icelandic: Hvernig nota á
Spanish: No tome Lokelma: • si es alérgico al principio activo.
Icelandic: Ekki má nota Lokelma - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu.
Spanish: En la Figura 1 se muestra la media de potasio sérico durante las fases de corrección y mantenimiento del estudio.
Icelandic: Mynd 1 sýnir meðalkalíum í sermi á leiðréttingar- og viðhaldstímabili rannsóknarinnar.
Spanish: El ciclosilicato de sodio y zirconio puede aumentar el pH gástrico de forma pasajera debido a la absorción de iones de hidrógeno y puede modificar la solubilidad y la cinética de absorción de otros medicamentos administrados simultáneamente cuya biodisponibilidad sea dependiente del pH.
Icelandic: Natríum zirconium cyclosilicat getur aukið sýrustig í maga tímabundið með því að frásoga vetnisjónir og getur valdið breytingum á leysanleika og frásogsmynstri hjá lyfjum sem eru gefin samhliða með aðgengi sem er háð sýrustigi.
Spanish: Salida FDE
Icelandic: Exit EOS
Spanish: Episodios relacionados con edema
Icelandic: Tilvik sem tengjast bjúg
Spanish: Otros medicamentos y Lokelma
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Lokelma
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia y la hiperfosfatemia, código ATC: V03AE10
Icelandic: Lyf við blóðkalíumhækkun og blóðfosfathækkun, ATC-flokkur:
Spanish: Los pacientes tratados con Lokelma presentaron un aumento del bicarbonato de 1,1 mmol/l con 5 g una vez al día, de 2,3 mmol/l con 10 g una vez al día y de 2,6 mmol/l con 15 g una vez al día, en comparación con un aumento medio de 0,6 mmol/l entre los pacientes que recibieron un placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Lokelma kom fram aukning á bíkarbónati sem nam 1,1 mmól/l við gjöf 5 g einu sinni á sólarhring, 2,3 mmól/l við gjöf 10 g einu sinni á sólarhring og 2,6 mmól/l við gjöf 15 g einu sinni á sólarhring, samanborið við meðalaukningu sem nam 0,6 mmól/l hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Spanish: En este caso, vuelva a remover el líquido y bébalo.
Icelandic: Ef það gerist þarf að hræra aftur og drekka afganginn.
Spanish: Una vez alcanzada la normopotasemia, se debe establecer la dosis mínima eficaz de Lokelma para prevenir la recurrencia de la hiperpotasemia.
Icelandic: Þegar eðlilegu blóðkalíumgildi er náð, skal staðfesta lágmarksskammt af Lokelma sem kemur í veg fyrir að blóðkalíumhækkun komi aftur fram.
Spanish: Potasio sérico 3,5 to 5,5 mmol/l, inclusive n/N
Icelandic: Kalíum í sermi 3,5 til 5,5 mmól/l, bæði gildi meðtalin n/N Hlutfall
Spanish: En los estudios, Lokelma redujo el potasio sérico y mantuvo niveles séricos normales de potasio, independientemente de la causa subyacente de la hiperpotasemia, la edad, el sexo, la raza, la presencia de otras enfermedades o el uso concomitante de inhibidores del SRAA.
Icelandic: Lokelma blóðkalíum og viðhélt eðlilegu gildi kalíums í sermi, óháð undirliggjandi ástæðu blóðkalíumhækkunar, aldri, kyni, kynþætti, öðrum sjúkdómum eða samhliða notkun á RAAS-hemlum.
Spanish: Niveles séricos de potasio
Icelandic: Kalíumgildi í sermi
Spanish: La frecuencia de esta vigilancia dependerá de diversos factores como el uso de otros medicamentos, la progresión de la insuficiencia renal crónica y la ingesta de potasio con la dieta.
Icelandic: Tíðni eftirlits er háð ýmsum þáttum m.a. öðrum lyfjum, framvindu langvinns nýrnasjúkdóms og inntöku kalíums með fæðu.
Spanish: Los efectos de reducción del potasio de Lokelma han quedado demostrados en tres ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en pacientes con hiperpotasemia .
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á kalíumlækkandi áhrif Lokelma í þremur slembuðum tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum með blóðkalíumhækkun.
Spanish: Existe una estrecha correlación entre los niveles séricos iniciales de potasio y la magnitud del efecto; los pacientes que tienen un potasio sérico más alto al principio presentan mayores reducciones del potasio en suero.
Icelandic: Náið samband er á milli upphafsmagns kalíums í sermi og umfang verkunar, kalíum í sermi lækkar meira hjá sjúklingum með hátt upphafsgildi kalíums í sermi.
Spanish: • La dosis recomendada es de 5 g administrados una vez al día.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 5 g tekinn einu sinni á sólarhring.
Spanish: Dosis omitidas
Icelandic: Skammtur sem gleymist
Spanish: Efecto del ciclosilicato de sodio y zirconio sobre otros medicamentos El ciclosilicato de sodio y zirconio no es absorbido ni metabolizado por el organismo, y no se une significativamente a otros medicamentos, por lo que sus efectos sobre otros medicamentos son limitados.
Icelandic: Vegna þess að natríum zirconium cyclosilicat hvorki frásogast né umbrotnar í líkamanum, og binst ekki öðrum lyfjum svo að nokkru nemi, eru takmörkuð áhrif á önnur lyf.
Spanish: Polvo para suspensión oral.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Lokelma durante el embarazo.
Icelandic: Til öryggis á að forðast notkun Lokelma á meðgöngu.
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, sáltese la dosis olvidada.
Icelandic: Ef skammtur af lyfinu gleymist, skaltu sleppa honum.
Spanish: AstraZeneca AB SE 151 85 Södertälje Suecia
Icelandic: AstraZeneca AB SE 151 85 Södertälje Svíþjóð
Spanish: Se debe vigilar el potasio sérico y administrar suplementos de potasio cuando sea necesario.
Icelandic: Athuga skal kalíum í sermi og gefa kalíumuppbót eftir þörfum.
Spanish: Lokelma 10 g polvo para suspensión oral Cada sobre contiene 10 g de polvo.
Icelandic: Lokelma 10 g mixtúruduft, dreifa Hver poki inniheldur 10 g af dufti.
Spanish: Frecuente
Icelandic: Meðganga
Spanish: Resultados de la fase de mantenimiento ampliada con ajuste de la dosis de Lokelma (abierta): 123 pacientes se incorporaron a la fase abierta de 11 meses de duración.
Icelandic: 123 sjúklingar tóku þátt í 11 mánaða opnum fasa.
Spanish: 1 jeringa precargada con dispositivo de seguridad
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði
Spanish: Tamaño del envase
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkninga -stærð
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado.
Icelandic: Finnið þægilegan og vel lýstan stað.
Spanish: Lávese minuciosamente las manos.
Icelandic: Þvoið hendurnar vandlega.
Spanish: El dispositivo de seguridad se activará inmediatamente.
Icelandic: Öryggisbúnaðurinn virkjast tafarlaust.
Spanish: Esto podría dañar el dispositivo de seguridad.
Icelandic: Það gæti skemmt öryggisbúnaðinn.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/julio/2013.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 25. júlí 2013.
Spanish: Se desconoce la importancia de estos hallazgos para los seres humanos.
Icelandic: Ekki er vitað um þýðingu þessara niðurstaðna fyrir menn.
Spanish: No obstante, el adecuado tratamiento de su enfermedad requiere una constante y estrecha colaboración con su médico.
Icelandic: Hins vegar kallar rétt meðferð sjúkdómsins á nákvæma og stöðuga samvinnu við lækninn.
Spanish: *Esto se basa solo en el contenido proteico.
Icelandic: *Þetta byggist aðeins á prótíninnihaldi.
Spanish: Su médico o enfermero le indicará cómo hacerlo.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu veita þér leiðbeiningar um hvernig þú skulir gera það.
Spanish: Tire de ella en línea recta tal como se muestra en las figuras 1 y 2.
Icelandic: Dragið hana beint út eins og sýnt er á myndum 1 og 2.
Spanish: Si presenta fiebre o cualquiera de estos síntomas, es importante que se ponga en contacto inmediatamente con su médico.
Icelandic: Ef þú ert með hita eða einhver þessara einkenna er mikilvægt að hafa samband við lækninn tafarlaust.
Spanish: Es importante que no intente autoadministrarse la inyección a menos que haya recibido una formación especial para ello de su médico o enfermero.
Icelandic: Mikilvægt er að reyna ekki að sprauta sig sjálfur nema hafa fengið sérstaka þjálfun til þess hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Spanish: No la use si la fecha es posterior al último día del mes que se indica.
Icelandic: Notið ekki ef komið er fram yfir síðasta dag mánaðarins sem þar kemur fram.
Spanish: Incidencia (%)
Icelandic: Tíðni (%)
Spanish: No caliente Lonquex de ningún otro modo (por ejemplo, no lo caliente en el microondas o en agua caliente).
Icelandic: Hitið ekki Lonquex á nokkurn annan hátt (til dæmis skal ekki hita það í örbylgjuofni eða í heitu vatni).
Spanish: Cada envase contiene 1 jeringa precargada con o sin dispositivo de seguridad.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 áfyllta sprautu með eða án öryggisbúnaðar.
Spanish: Si se produce una reacción alérgica grave, debe administrarse el tratamiento apropiado con un estrecho seguimiento del paciente durante varios días.
Icelandic: Ef vart verður við alvarleg ofnæmisviðbrögð skal veita viðeigandi meðferð ásamt nánu eftirliti með sjúklingi í nokkra daga.
Spanish: • No recoloque la cubierta en las agujas usadas.
Icelandic: - Setjið ekki hlífina aftur á notaðar nálar.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Lonquex en niños y adolescentes de hasta 17 años.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Lonquex hjá börnum og unglingum allt að 17 ára.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad, ya que solo se dispone de una experiencia limitada en niños que indique que este medicamento es seguro y que actúa eficazmente en este grupo de edad.
Icelandic: Ekki gefa þetta lyf börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem aðeins liggur fyrir takmörkuð reynsla hjá börnum til þess að sýna fram á öryggi og verkun þess hjá þessum aldurshópi.
Spanish: Los glóbulos blancos son importantes porque ayudan a su organismo a combatir las infecciones.
Icelandic: Hvítar blóðfrumur eru mikilvægar þar sem þær hjálpa líkamanum að berjast gegn sýkingum.
Spanish: Si ha omitido una inyección, póngase en contacto con su médico para que le indique cuándo debe inyectarse la siguiente dosis.
Icelandic: Ef inndæling hefur gleymst skal hafa samband við lækninn til að ræða hvenær sprauta skuli næsta skammti.
Spanish: Días del estudio, inyección de lipegfilgrastim el día 0
Icelandic: Rannsóknardagar, inndæling lípegfilgrastims á degi 0
Spanish: Por lo tanto, debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Icelandic: Því skal hætta brjóstagjöf meðan á meðferðinni stendur.
Spanish: Para más información, ver sección 5.1.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í kafla 5.1.
Spanish: EU/1/13/856/001 1 jeringa precargada con dispositivo de seguridad EU/1/13/856/002 1 jeringa precargada
Icelandic: EU/1/13/856/001 1 áfyllt sprauta með öryggisbúnaði EU/1/13/856/002 1 áfyllt sprauta
Spanish: Si contiene partículas o está turbio, no debe utilizarlo.
Icelandic: Ef agnir eru í því eða ef það er gruggugt má ekki nota það.
Spanish: No hay datos indicativos de que una interacción de estas características sea nociva.
Icelandic: Engin vísbending liggur fyrir um að slík milliverkun gæti reynst skaðleg.
Spanish: Lonquex puede retirarse de la nevera y conservarse a una temperatura inferior a 25 °C durante un único periodo máximo de hasta 3 días.
Icelandic: Lonquex má fjarlægja úr kæli og geyma við lægra hitastig en 25°C í hámark 3 daga í eitt skipti.
Spanish: La primera inyección debe realizarse bajo supervisión médica directa.
Icelandic: Fyrsta inndæling skal fara fram undir beinu lækniseftirliti.
Spanish: Su médico puede sugerirle que aprenda a autoinyectarse este medicamento.
Icelandic: Læknirinn kann að leggja til að þú lærir að sprauta þig sjálf/ur með lyfinu.
Spanish: -2,089 a -1,232
Icelandic: -2,089 til -1,232
Spanish: Media ± DE (d)
Icelandic: Meðaltal ± SD (d)
Spanish: IC del 95 %
Icelandic: 95 % CI
Spanish: -0,461 a 0,089
Icelandic: -0,461 til 0,089
Spanish: Los datos in vitro indican que el lipegfilgrastim carece o tiene escasos efectos directos o mediados por el sistema inmunitario sobre la actividad de CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4/5.
Icelandic: In vitro gögn gefa til kynna að lípegfilgrastim hafi lítil eða engin bein eða ónæmiskerfistengd áhrif á CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4/5 virkni.
Spanish: 0,121 a 1,260
Icelandic: 0,121 til 1,260
Spanish: La incidencia de NF varió en función de la edad (del 14,3 % al 71,4 %), observándose la frecuencia más alta en el grupo de mayor edad.
Icelandic: Nýgengi daufkyrningafæðar með hita var mismunandi eftir aldri (frá 14,3 % til 71,4 %) en hæsta tíðnin var í elsta aldurshópnum.
Spanish: 0,206 a 0,512
Icelandic: 0,206 til 0,512
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero ANTES de empezar a usar Lonquex.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum ÁÐUR en Lonquex er notað.
Spanish: Tamaños de envases de 1 jeringa precargada con o sin dispositivo de seguridad (que evita las lesiones por pinchazo con la aguja y la reutilización).
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 áfylltri sprautu með eða án öryggisbúnaðar (sem kemur í veg fyrir áverka af nálarstungu og endurnotkun).
Spanish: • Pueden producirse algunos cambios en la sangre, pero se detectarán en los análisis de sangre habituales.
Icelandic: - Tilteknar breytingar kunna að verða á blóðinu en þær koma fram við reglubundnar blóðrannsóknir.
Spanish: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðni er flokkuð á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes ≥ 75 años.
Icelandic: Engar lyfjahvarfaupplýsingar liggja fyrir um sjúklinga sem eru ≥ 75 ára.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre periódicos para vigilar diversos componentes de la sangre y sus concentraciones.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóðrannsóknir reglulega til þess að fylgjast með ýmsum blóðhlutum og gildum þeirra.
Spanish: Una vez retirado de la nevera, el medicamento debe utilizarse dentro de este periodo o desecharse.
Icelandic: Þegar búið er að taka lyfið úr kæli þarf að nota það innan þessa tíma eða fleygja því.
Spanish: Datos limitados en pacientes indican que la farmacocinética del lipegfilgrastim en los pacientes de edad avanzada (65 - 74 años) es similar a la de los pacientes más jóvenes.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um sjúklinga benda til þess að lyfjahvörf lípegfilgrastims hjá öldruðum sjúklingum (65 - 74 ára) séu svipuð og hjá yngri sjúklingum.
Spanish: Si los glóbulos blancos caen a un nivel bajo, puede que no queden suficientes en el organismo para luchar contra las bacterias y usted puede presentar mayor riesgo de sufrir infecciones.
Icelandic: Ef hvítum blóðkornum fækkar verulega er ekki víst að þær séu nægilega margar í líkamanum til þess að berjast gegn bakteríum og aukin hætta getur verið á sýkingum.
Spanish: Si un paciente no responde al tratamiento, es preciso realizarle una evaluación más profunda.
Icelandic: Ef sjúklingur svarar ekki meðferð þarf sjúklingurinn að gangast undir frekara mat.
Spanish: No toque la aguja ni empuje el émbolo.
Icelandic: Snertið hvorki nálina né þrýstið á bulluna.
Spanish: Compruebe el aspecto de Lonquex.
Icelandic: Skoðið útlit Lonquex.
Spanish: Las reacciones adversas indicadas a continuación en la tabla 1 se clasifican según el sistema de clasificación de órganos.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem fram koma hér á eftir í töflu 1 eru skráðar samkvæmt flokkun eftir líffærum.
Spanish: La concentración es de 20,9 mg/ml (es decir, 12,6 mg por jeringa precargada) si se incluyen la fracción PEG y el enlazador glucídico.
Icelandic: Styrkurinn er 20,9 mg/ml (þ.e. 12,6 mg í hverri áfylltri sprautu) ef PEG hlutinn og kolefnistengið eru talin með.
Spanish: A continuación, suelte el émbolo.
Icelandic: Sleppið svo bullunni.
Spanish: Utilice cada jeringa para una sola inyección.
Icelandic: Notið hverja sprautu aðeins í eina inndælingu.
Spanish: Lipegfilgrastim RAN
Icelandic: Lípegfilgrastim binst
Spanish: Jeringa precargada (vidrio tipo I) con un tapón de émbolo (goma de bromobutilo recubierta de poli[etileno-co-tetrafluoroetileno]) y una aguja para inyección fija (acero inoxidable, 29G [0,34 mm] o 27G [0,4 mm] x 0,5 pulgadas [12,7 mm]).
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með bullutappa [pólý(etýlen-kó-tetraflúoróetýlen)-húðað brómóbútýlgúmmí] og áfastri inndælingarnál (ryðfrítt stál, 29G [0,34 mm] eða 27G [0,4 mm] x 0,5 tommur [12,7 mm]).
Spanish: No use ningún resto de Lonquex que quede en la jeringa.
Icelandic: Notið ekki Lonquex sem verður eftir í sprautunni.
Spanish: La seguridad del lipegfilgrastim se ha evaluado en función de los resultados de estudios clínicos en los que participaron 506 pacientes y 76 voluntarios sanos tratados al menos una vez con lipegfilgrastim.
Icelandic: Öryggi lípegfilgrastims var metið samkvæmt niðurstöðum úr klínískum rannsóknum þar sem 506 sjúklingar og 76 heilbrigðir sjálfboðaliðar fengu meðferð að minnsta kosti einu sinni með lípegfilgrastimi.
Spanish: No agite Lonquex enérgicamente, ya que esto puede alterar su actividad.
Icelandic: Hristið Lonquex ekki mikið þar sem slíkt getur haft áhrif á virkni þess.
Spanish: El aumento de los glóbulos blancos (GB) concuerda con los efectos farmacodinámicos del lipegfilgrastim.
Icelandic: Aukning hvítra blóðkorna (WBC) er í samræmi við lyfhrif lípegfilgrastims.
Spanish: Debe permitirse que la solución alcance una temperatura cómoda (15 °C - 25 °C) para la inyección.
Icelandic: Látið lausnina ná þægilegum stofuhita (15°C - 25°C) fyrir inndælingu.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Icelandic: Mjög algengar (kunna að koma fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Spanish: Las semividas terminales medias en el cuarto ciclo fueron de aproximadamente 39 y 42 horas.
Icelandic: Meðal helmingunartíminn í fjórðu lotunni var u.þ.b. 39 og 42 klst.
Spanish: Efectos adversos que se han observado con medicamentos similares, pero todavía no con Lonquex
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa komið fram við notkun svipaðra lyfja en ekki ennþá með Lonquex
Spanish: Podría existir también el riesgo de reacción a Lonquex.
Icelandic: Hætta getur einnig verið á viðbrögðum við Lonquex.
Spanish: Es importante que se ponga en contacto inmediatamente con su médico si nota dolor en el lado superior izquierdo del abdomen o en el hombro izquierdo, ya que estos síntomas pueden guardar relación con un problema en el bazo.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa samband við lækninn tafarlaust ef þú finnur fyrir verk ofarlega vinstra megin í kvið eða verk í vinstri öxl þar sem það kann að benda til vandamáls í tengslum við miltað.