FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concentration must be noticed or life-threatening overdose may occur.
Bulgarian: Трябва да се обръща внимание на концентрацията, в противен случай може да се получи животозастрашаващо предозиране.
English: For reduced dose '1.0 mg/m2'
Bulgarian: '1,0 mg/m2'
English: Log rank p-value
Bulgarian: (95 % C.I.) Log rank p-стойност
English: VIAL 5 ml
Bulgarian: ФЛАКОН от 5 ml
English: This is caused by a drop in the number of blood
Bulgarian: Това се дължи на намаляване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта (тромбоцити).
English: Further dilution of Topotecan Eagle is required with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 % w/v) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5 % w/v) solution for injection in order to reach a final topotecan concentration of between 25 µg/ml and 50 µg/ml in the solution for infusion to the patient.
Bulgarian: Изисква се допълнително разреждане на Topotecan Eagle или с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9% w/v) или на глюкоза 50 mg/ml (5% w/v), за да се постигне крайна концентрация на топотекан между 25 µg/ml и 50 µg/ml в инфузионния разтвор за пациента.
English: How much you will be given
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
English: Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Water for injections
Bulgarian: Хлороводородна киселина (E507) (за коригиране на pH)
English: For reduced dose '1.25 mg/m2'
Bulgarian: '1,25 mg/m2'
English: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is more than or equal to 1.5 x 109/l, the platelet count is more than or equal to 100 x 109/l, and the haemoglobin level is more than or equal to 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Bulgarian: Приложението на топотекан може да продължава само, ако броят на неутрофилите е по-голям или равен на 1,5 х 109/l, броят на тромбоцитите е по-голям или равен на 100 х 109/l и нивото на хемоглобина е по-високо или равно на 9 g/dl (след кръвопреливане при необходимост).
English: - if you are breast-feeding.
Bulgarian: - ако имате проблеми с бъбреците.
English: Concentrate for solution for infusion 1 vial
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор 1флакон
English: Hydrochloric acid (E507) Water for injections
Bulgarian: Хлороводородна киселина (E507)
English: 5 ml concentrate in type 1 clear glass vial, together with grey butyl rubber stopper and aluminium seal with yellow polypropylene flip-off cap, and with yellow vial ring collar.
Bulgarian: Пет ml концентрат в тип 1 прозрачен флакон от стъкло със сива запушалка от бутилова гумена и алуминиева обкатка със синьо полипропиленово отчупващо се капаче и с жълт пръстен около флакона.
English: 18.3, 31.6) compared to 13.9 weeks (95 % C.I.
Bulgarian: + BSC е била 25,9 седмици (95 % C.I. 18,3; 31,6), в сравнение с 13,9 седмици (95 % C.I. 11,1;
English: Each 1 ml single dose vial contains 3 mg of topotecan.
Bulgarian: Всеки еднодозов флакон от 1 ml съдържа 3 mg топотекан.
English: Very common: febrile neutropenia, neutropenia (see Gastrointestinal disorders),
Bulgarian: Много чести: фебрилна неутропения, неутропения (вж.
English: - severe infection (sepsis) - feeling unwell (malaise).
Bulgarian: - сърбеж (пруритус) - тежка инфекция (сепсис)
English: Difference in response rate (95 % CI) Median time to progression (weeks)
Bulgarian: Разлика в степента на повлияване (95 % CI)
English: Topotecan Eagle concentrate is clear yellow to orange in colour and contains 3 mg/ml of topotecan, which is a higher concentration than found in other topotecan products for intravenous infusion.
Bulgarian: Topotecan Eagle концентрат е бистър жълт до оранжев на цвят и съдържа 3 mg/ml топотекан, което е по-висока концентрация, отколкото при други съдържащи топотекан продукти за интравенозна инфузия.
English: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 109/l, the platelet count is ≥ 100 x 109/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Bulgarian: Приложението на топотекан може да продължава, само ако броят на неутрофилите е  1 x 109/l, броят на тромбоцитите е  100 x 109/l и нивото на хемоглобина е  9 g/dl (след кръвопреливане при необходимост).
English: Small cell lung cancer - The usual dose is 1.5 mg of the medicine for each square meter of your body.
Bulgarian: - Обичайната доза е 1,5 mg от лекарството за всеки квадратен метър от телесната Ви повърхност.
English: 1 ml concentrate in type 1 clear glass vial, together with grey butyl rubber stopper and aluminium seal with blue polypropylene flip-off cap, and with yellow vial ring collar.
Bulgarian: Един ml концентрат в прозрачен флакон от стъкло тип 1, със сива запушалка от бутилова гума и алуминиева обкатка със синьо полипропиленово отчупващо се капаче, и с жълт пръстен около флакона.
English: The concentration of topotecan is higher (3 mg/ml) than with other topotecan products.
Bulgarian: Концентрацията на топотекан е по-висока (3 mg/ml), отколкото при други продукти, съдържащи топотекан.
English: n = 18), adolescents (aged 12 up to 16 years, n = 9), and young adults (aged 16 to 21 years, n = 9) with refractory solid tumours.
Bulgarian: Първото изпитване включва дози от 1,4 mg/m2 до 2,4 mg/m2 при деца (на възраст от 2 до 12 години, n = 18), юноши (на възраст от 12 до 16 години, n = 9) и млади хора (на възраст от 16 до 21 години, n = 9) с неподатливи масивни тумори.
English: Instructions for dilution
Bulgarian: Инструкции за разреждане
English: It is important that Topotecan Eagle is further diluted before use (see section 6.6).
Bulgarian: Важно е преди употреба Topotecan Eagle да се разреди допълнително (вж.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други,
English: The concentration of topotecan in the 5 ml vial is higher (3 mg/ml) than with other topotecan products.
Bulgarian: Концентрацията на топотекан във флакон от 5 ml е по-висока (3 mg/ml), отколкото при други продукти, съдържащи топотекан.
English: Vial before opening 18 months.
Bulgarian: 18 месеца.
English: − already have severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils < 1.5 x 109/l and/or a platelet count of < 100 x 109/l.
Bulgarian: Топотекан е противопоказан при пациенти, които имат анамнеза за тежка свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества кърмят (вж. точка 4.6) вече страдат от тежка форма на супресия на костномозъчната функция преди започване на първия курс, което се определя от изходния брой на неутрофилите < 1,5 x 109/l и/или броя на тромбоцитите < 100 x 109/l.
English: The concentration of topotecan in the 1 ml vial is higher (3 mg/ml) than with other topotecan products.
Bulgarian: Концентрацията на топотекан във флакон от 1 ml е по-висока (3 mg/ml), отколкото при други продукти, съдържащи топотекан.
English: You should stop breast-feeding before starting treatment with
Bulgarian: Трябва да спрете да кърмите преди започване на лечение с Topotecan Eagle;
English: Oral topotecan Intravenous topotecan Oral topotecan Intravenous topotecan
Bulgarian: топотеканперорално топотеканинтравенозно топотеканперорално топотеканинтравенозно
English: What Topotecan Eagle looks like and contents of the pack - Topotecan Eagle is a clear yellow to orange liquid in a colourless glass vial with a butyl rubber stopper, aluminium seal and blue snap-cap and with yellow vial ring collar.
Bulgarian: - Topotecan Eagle е бистра жълта до оранжева течност в прозрачен стъклен флакон със запушалка от бутилова гума и алуминиева обкатка със синьо полипропиленово отчупващо се капаче и с жълт пръстен около флакона.
English: In patients (n = 39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95 % C.I.
Bulgarian: При пациенти (n = 39) с рецидив в рамките на 180 дни след химиолъчетерапия с цисплатин средната преживяемост за рамото топотекан плюс цисплатин е била 4,6 месеца (95 % C.I.: 2,6; 6,1) спрямо 4,5 месеца (95 % C.I.: 2,9; 9,6) за рамото цисплатин при коефициент на риска 1,15 (0,59; 2,23).
English: Immune system disorders
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
English: Topotecan Eagle is used to treat: - small cell lung cancer that has come back after chemotherapy - advanced cervical cancer when surgery or radiotherapy are not possible.
Bulgarian: прогресирал цервикален карцином, когато хирургично лечение или лъчелечение не са възможни.
English: The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted: - Staff should be trained to dilute the medicinal product.
Bulgarian: Трябва да се спазват стандартните процедури за правилна работа и изхвърляне на антитуморни лекарствени продукти:
English: One ml of concentrate for solution for infusion contains 3 mg topotecan (as hydrochloride).
Bulgarian: Един ml от концентрата за инфузионен разтвор съдържа 3 mg топотекан (topotecan) (под формата на хидрохлорид).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of concentrate for solution for infusion contains 3 mg topotecan (as hydrochloride).
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml от концентрата за инжекционен разтвор съдържа 3 mg топотекан (под формата на хидрохлорид).
English: An O-glucuronidation metabolite of topotecan and N-desmethyl topotecan has been identified in the urine.
Bulgarian: В урината са открити метаболит на топотекан от
English: PSURs
Bulgarian: Цисплатин
English: General disorders and administration site conditions Very common: pyrexia, asthenia, fatigue
Bulgarian: Много чести: пирексия, астения, умора Чести: неразположение
English: - One ml of concentrate for solution for infusion contains 3 mg topotecan (as hydrochloride).
Bulgarian: - Един ml от концентрата за инфузионен разтвор съдържа 3 mg топотекан (под формата на хидрохлорид).
English: Common: malaise
Bulgarian: Неутропения:
English: Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Bulgarian: Topotecan Eagle 15 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор топотекан
English: Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion Topotecan
Bulgarian: Topotecan Eagle 3 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор топотекан
English: Instructions for Preparation for Intravenous Administration for Small Cell Lung Cancer For reduced dose '1.25 mg/m
Bulgarian: Инструкции за приготвяне за интравенозно приложение за дребноклетъчен белодробен карцином
English: You should not receive Topotecan Eagle: - if you are allergic (hypersensitive) to topotecan or to any of the other ingredients of this
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към топотекан или към някоя от останалите съставки на това лекарство, описани в точка 6;.
English: For reduced dose '0.60 mg/m
Bulgarian: '0,60 mg/m2'
English: : 7, 12.6) versus 6.3 months (95 % C.I.
Bulgarian: + BSC е била 25,9 седмици (95 % C.I. 18,3; 31,6), в сравнение с 13,9 седмици (95 % C.I. 11,1,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Topotecan Eagle 3 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор
English: please tell your doctor or nurse.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди да използвате
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: ПРОДУКТ Topotecan Eagle 15 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор
English: Infections and infestations Very common: infection Common: sepsis2
Bulgarian: Много чести: инфекция
English: For reduced dose '1.0 mg/m surface area
Bulgarian: '1,0 mg/m
English: What Topotecan Eagle contains - The active substance is topotecan.
Bulgarian: Активното вещество е топотекан.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 5 ml multidose vial
Bulgarian: ВТОРИЧНА ОПАКОВКА на многодозов флакон от 5 ml
English: Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Bulgarian: Topotecan Eagle 3 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор топотекан i.v.
English: Volume of solution required (ml)
Bulgarian: Степен на повлияване (%)
English: Total dose (mg)
Bulgarian: (mg)
English: For reduced dose '0.45 mg/m
Bulgarian: '0,45 mg/m2'
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 3 mg/1 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Topotecan Eagle 3 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор топотекан (topotecan)
English: : 4.9, 9.5) for the cisplatin arm with an hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
Bulgarian: При пациенти (n = 102) с рецидив след 180 дни средната преживяемост за рамото топотекан плюс цисплатин е била 9,9 месеца (95 % C.I.: 7; 12,6) спрямо 6,3 месеца (95 % C.I.: 4,9; 9,5) за рамото цисплатин при коефициент на риска 0,75 (0,49; 1,16).
English: Notice concentration or life-threatening overdose may occur.
Bulgarian: Обърнете внимание на на концентрацията, в противен случай може да се получи животозастрашаващо предозиране.
English: ITT population Cisplatin 50mg/m d.1
Bulgarian: 50 mg/m2 д. 1 +
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Topotecan Eagle 15 mg/5 ml concentrate for solution for infusion topotecan
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Topotecan Eagle 15 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор топотекан (topotecan)
English: Vial after first opening
Bulgarian: И ПЪТ/ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
English: The median survival was 30.3 weeks (95 % CI: 27.6, 33.4).
Bulgarian: 30,3 седмици (95 % CI: 27,6; 33,4).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
English: Physicians and patients should be made aware that there is an ad hoc advisory service available to provide information on leflunomide plasma level laboratory testing
Bulgarian: Лекари и пациенти трябва да бъдат наясно, че съществува ad hoc консултативна служба, която може да предостави информация относно лабораторното изследване на плазменото ниво на лефлуномид.
English: The information provided in the Physician Leaflet should provide information on dose reduction, discontinuation and wash out procedures in the event of raised ALT.
Bulgarian: Информацията предоставена в брошурата за лекаря трябва да осигурява информация относно намаляване на дозата, прекратяване на лечението и очистващи процедури в случай на повишени нива на АЛАТ.
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) provides physicians who are expected to prescribe/use Repso with a physician educational pack containing the following:
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) ще предостави на всички лекари, които се очаква да предписват/прилагат Repso с обучителен пакет със следното съдържание:
English: Subsequent injections should be given in different areas.
Bulgarian: Следващите инжекции трябва да се прилагат на различни места.
English: The main measure of effectiveness was the production of protective antibodies.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни антитела.
English: This means that the active substances are fixed onto aluminium compounds, to stimulate a better response.
Bulgarian: Това означава, че някои от активните вещества са фиксирани върху алуминиеви компоненти за стимулиране на по-добър отговор.
English: • inactivated polioviruses;
Bulgarian: инактивирани полиовируси;
English: The choice of booster vaccine depends on official recommendations.
Bulgarian: Изборът на бустер ваксина зависи от официалните препоръки.
English: The full EPAR for Infanrix hexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Infanrix hexa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Infanrix hexa has been studied in nine studies, involving a total of almost 5,000 children aged between 6 weeks and 2 years.
Bulgarian: Infanrix hexa е проучен в девет проучвания при общо почти 5 000 деца на възраст между 6 седмици и 2 години.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) to defend the body against the infections.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават“ имунната система (естествените защитни сили на организма) как да защитава организма срещу инфекциите.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Infanrix hexa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Infanrix hexa.
English: Other information about Infanrix hexa:
Bulgarian: Допълнителна информация за Infanrix hexa:
English: • toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus;
Bulgarian: токсоиди (химически отслабени токсини) от дифтерия и тетанус;
English: The European Medicines Agency therefore decided that Infanrix hexa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Infanrix hexa са по-големи от рисковете, и препоръча Infanrix hexa да бъде разрешен за употреба.
English: Infanrix hexa contains the following active substances:
Bulgarian: Infanrix hexa съдържа следните активни вещества:
English: The vaccination schedule for Infanrix hexa is a course of 2 or 3 doses, given at least 1 month apart, according to official recommendations, usually in the first 6 months of life.
Bulgarian: Схемата на ваксинация за Infanrix hexa е курс от 2 или 3 дози, прилагани през интервал от поне 1 месец, според официалните препоръки, обикновено през първите 6 месеца на живот.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Infanrix hexa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Infanrix hexa?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Infanrix hexa.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Infanrix hexa.
English: Over 3,000 of the children received a course of vaccination with Infanrix hexa.
Bulgarian: Над 3 000 от децата получават курс на ваксиниране с Infanrix hexa.
English: When a child is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Bulgarian: При ваксиниране на детето имунната му система разпознава частите на съдържащите се във ваксината бактерии и вируси като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Infanrix hexa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Infanrix hexa, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: For more information about treatment with Infanrix hexa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Infanrix hexa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: • parts of Bordetella pertussis (B. pertussis, a bacterium that causes whooping cough);
Bulgarian: части от Bordetella pertussis (B. pertussis, бактерия, която причинява магарешка кашлица);
English: An additional five studies looked at the effects of a booster vaccination with Infanrix hexa.
Bulgarian: В допълнителни пет проучвания се разглеждат ефектите на бустер ваксинация с Infanrix hexa.
English: For practical information about using Infanrix hexa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Infanrix hexa пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: The most common side effects with Infanrix hexa (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are swelling, pain and redness at the injection site, loss of appetite, fever of 38ºC or more, tiredness, abnormal crying, irritability and restlessness.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Infanrix hexa (наблюдавани при повече от 1 на 10 дози ваксина) са оток, болка и зачервяване на мястото на инжектиране, загуба на апетит, повишаване на температурата до 38ºС или повече, отпадналост, засилен плач, раздразнителност и безпокойство.
English: Infanrix hexa must not be used in infants who have had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within 7 days of receiving a pertussis vaccine.
Bulgarian: Infanrix hexa не трябва да се използва при деца, които са имали енцефалопатия (мозъчно заболяване) с неизвестен произход в рамките на 7 дни от поставянето на ваксина срещу коклюш.
English: A booster dose of Infanrix hexa or a similar vaccine must be given at least 6 months after the last dose of the initial course.
Bulgarian: Бустер доза на Infanrix hexa или подобна ваксина трябва да се прилага поне 6 месеца след последната доза на първоначалния курс.
English: • polysaccharides (sugars) from Haemophilus influenzae type b.
Bulgarian: полизахариди (захари) от Haemophilus influenzae тип b.
English: • parts of the hepatitis B virus;
Bulgarian: части от вируса на хепатит
English: The safety of Infanrix hexa is similar to other vaccines used to prevent these conditions.
Bulgarian: Безопасността на Infanrix hexa е подобна на другите ваксини, използвани за предотвратяване на тези заболявания.
English: Infanrix hexa is a vaccine that protects against a range of infections.
Bulgarian: Infanrix hexa е ваксина, която осигурява защита срещу редица инфекции.
English: For the full list of side effects reported with Infanrix hexa, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Infanrix hexa, вижте листовката.
English: Infanrix hexa is given by deep injection into a muscle.
Bulgarian: Infanrix hexa се прилага чрез дълбока инжекция в мускул.
English: These studies showed that booster vaccinations with Infanrix hexa were as effective as giving separate vaccines containing the same active substances 1 month after the booster vaccination.
Bulgarian: Тези проучвания показват, че бустер ваксинациите с Infanrix hexa са толкова ефективни, колкото прилагането на отделните ваксини, съдържащи същите активни вещества, 1 месец след бустер ваксинацията.
English: Why is Infanrix hexa approved?
Bulgarian: Защо е одобрен Infanrix hexa?
English: Results of the studies taken together showed that a course of injections with Infanrix hexa was as effective at producing protective levels of antibodies as giving separate vaccines containing the same active substances.
Bulgarian: Взети заедно, резултатите от проучванията показват, че един курс на инжекции с Infanrix hexa е толкова ефективен за производството на защитни нива на антитела, колкото прилагането на отделните ваксини, съдържащи същите активни вещества.
English: What is Infanrix hexa and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Infanrix hexa и за какво се използва?
English: Infanrix hexa must not be used in infants who are hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics) and formaldehyde.
Bulgarian: Infanrix hexa не трябва да се използва при деца, които са свръхчувствителни (алергични) към някое от активните вещества, някоя от съставките на ваксината или към неомицин и полимиксин (антибиотици) и формалдехид.
English: Infanrix hexa diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Bulgarian: Infanrix hexa адсорбирана ваксина срещу дифтерия (D), тетанус (Т), коклюш (безклетъчна, компонентна) (РА), хепатит B (рДНК) (HBV), полиомиелит (инактивирана) (IPV) и Haemophilus influenzae тип b (конюгатна)