FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας: ► Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας ή το συκώτι, ή με τα επινεφρίδιά σας, την υπόφυση ή τον θυρεοειδή αδένα.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom: ► ako imate problema s bubrezima ili jetrom, ili s nadbubrežnom žlijezdom, hipofizom ili štitnjačom.
Greek: Το NovoRapid πρέπει να αναρροφάται μέσα στη σύριγγα προτού αναρροφήσετε την ινσουλίνη σας NPH.
Croatian: NovoRapid treba uvući u štrcaljku prije NPH inzulina.
Greek: Τα σημεία των ενέσεων πρέπει πάντα να εναλλάσσονται εντός της ίδιας περιοχής, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος λιποδυστροφίας.
Croatian: Mjesto injiciranja unutar istog područja treba stalno mijenjati kako bi se smanjio rizik od lipodistrofije.
Greek: Γ Πάρτε μια καινούρια αναλώσιμη βελόνα και αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί.
Croatian: C Uzmite novu jednokratnu iglu i otrgnite papirnatu naljepnicu.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του NovoRapid διερευνήθηκαν σε παιδιά (ηλικίας 6-12 ετών) και εφήβους (ηλικίας 13-17 ετών) με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.
Croatian: Farmakokinetička i farmakodinamička svojstva lijeka NovoRapid ispitivana su u djece (6-12 godina) i adolescenata (13-17 godina) sa šećernom bolešću tipa
Greek: Για να επιτευχθεί ο βέλτιστος γλυκαιμικός έλεγχος συνιστώνται η παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και η τιτλοποίηση της δόσης της ινσουλίνης.
Croatian: Za postizanje optimalne regulacije glikemije preporučuje se praćenje razine glukoze u krvi i prilagodba doze inzulina.
Greek: Όχι συχνές - Κνίδωση, εξανθήματα Πολύ σπάνιες - Αναφυλακτικές αντιδράσεις*
Croatian: Manje često - urtikarija, osip, erupcije Vrlo rijetko - anafilaktičke reakcije*
Greek: • Μην προσπαθήσετε να επισκευάσετε τη συσκευή σας τύπου πένας ή να την αποσυναρμολογήσετε.
Croatian: • Ne pokušavajte popraviti niti rastaviti brizgalicu.
Greek: • Εάν έχετε συχνά υπογλυκαιμίες.
Croatian: • ako imate česte hipoglikemije.
Greek: γ) Επιδράσεις από το διαβήτη
Croatian: c) Učinci šećerne bolesti
Greek: Σε δύο μακροχρόνιες δοκιμές ανοικτού σχεδιασμού σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, οι οποίες περιλάμβαναν 1070 και 884 ασθενείς αντίστοιχα, το NovoRapid μείωσε τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη κατά 0,12 [95% C.I.
Croatian: U dva dugotrajna, otvorena ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, u koja je bilo uključeno 1070, odnosno 884 bolesnika, NovoRapid je snizio glikirani hemoglobin za 0,12 postotnih bodova [95% C.I. 0,03; 0,22], odnosno za 0,15 postotnih bodova [95% C.I.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga. a) Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava
Greek: Κρατήστε το FlexPen με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω και χτυπήστε απαλά το φυσίγγιο με το δάχτυλο σας μερικές φορές, έτσι ώστε οι όποιες φυσαλίδες αέρα να συγκεντρωθούν στο πάνω άκρο του φυσιγγίου.
Croatian: Držite FlexPen iglom okrenutom prema gore te nekoliko puta lagano kucnite prstom po ulošku kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu uloška.
Greek: Ο χρόνος μέχρι τη μέγιστη συγκέντρωση είναι, κατά μέσον όρο, ο ήμισυς αυτού που παρατηρείται με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Croatian: Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije iznosi u prosjeku polovicu vremena potrebnog kod primjene otopine humanog inzulina.
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολίας, πάρτε την πλήρη δόση με νέα συσκευή τύπου πένας.
Croatian: Ako niste sigurni, primijenite cijelu dozu novom brizgalicom.
Greek: Η ινσουλίνη bolus (γευματική) χρειάζεται να προσαρμόζεται με βάση τις μετρήσεις του σακχάρου του αίματός σας και την πρόσληψη τροφής.
Croatian: Vaša bolus (za vrijeme obroka) potreba za inzulinom mora biti prilagođena na temelju mjerenja šećera u krvi i unosa hrane.
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζης κατά τη διάρκεια της μετάταξης και στη συνέχεια κατά τις πρώτες επόμενες εβδομάδες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Croatian: Tijekom prijelaza i u prvim tjednima nakon toga preporučuje se pomno pratiti razine glukoze (vidjeti dio 4.4).
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, τη συχνότητα, τον τύπο και τη σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν προκύπτει καμία διαφορά με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih nakon stavljanja lijeka na tržište i iz kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i ozbiljnost nuspojava opaženih u pedijatrijskoj populaciji ne upućuju na bilo kakve razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV NovoRapid bočica
Greek: Βεβαιωθείτε πως βλέπετε τον μετρητή δόσης.
Croatian: Pobrinite se da vam je vidljiv brojčanik doze.
Greek: Κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 επέδειξαν μειωμένο κίνδυνο νυχτερινής υπογλυκαιμίας με την ινσουλίνη aspart σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Croatian: Klinička ispitivanja provedena u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 pokazala su smanjenje rizika od noćnih hipoglikemija uz aspart inzulin u usporedbi s otopinom humanog inzulina.
Greek: • Βγάλτε το NovoRapid PumpCart έξω από την συσκευασία τύπου blister.
Croatian: • Izvadite NovoRapid PumpCart iz blister pakiranja.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το NovoRapid PumpCart
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NovoRapid PumpCart
Greek: Το NovoRapid προκαλεί ταχύτερη έναρξη δράσης σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, μαζί με χαμηλότερη συγκέντρωση γλυκόζης, όπως προσδιορίζεται εντός των πρώτων τεσσάρων ωρών μετά από το γεύμα.
Croatian: NovoRapid ima brži početak djelovanja i znatnije snižava koncentraciju glukoze u krvi u usporedbi s otopinom humanog inzulina, kako je utvrđeno unutar prva četiri sata nakon obroka.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις, που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που λάμβαναν το NovoRapid οφείλονται κυρίως στη φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης.
Croatian: Nuspojave opažene u bolesnika liječenih lijekom NovoRapid uglavnom su posljedica farmakološkog učinka inzulina.
Greek: Οι ασθενείς, των οποίων ο έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης αίματος βελτιώνεται σημαντικά π.χ. μέσω εντατικοποιημένης θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσουν μεταβολή των συνήθων για εκείνους προειδοποιητικών συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας και πρέπει να ενημερώνονται σχετικά.
Croatian: U bolesnika u kojih je znatno poboljšana regulacija glikemije, primjerice intenziviranjem inzulinske terapije, mogu se promijeniti uobičajeni upozoravajući simptomi hipoglikemije te ih o tome treba primjereno savjetovati.
Greek: ► Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο αίματος που σας προκαλεί λιποθυμία, εάν χρειάστηκε να κάνετε ένεση γλυκαγόνης, ή εάν είχατε πολλά περιστατικά χαμηλού σακχάρου αίματος, συμβουλευθείτε έναν γιατρό.
Croatian: ► Ako imate tako nisku razinu šećera u krvi da se onesvijestite, ako Vam je bila potrebna injekcija glukagona ili ako često imate nisku razinu šećera u krvi, obratite se svom liječniku.
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart.
Croatian: Jedan ml sadrži 100 jedinica aspart inzulina.
Greek: Τώρα γυρίστε φύλλο για πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του FlexTouch.
Croatian: Okrenite stranicu radi informacija o uporabi brizgalice FlexPen.
Greek: Τα καλύτερα σημεία για να κάνετε ενέσεις μόνοι σας είναι: το πρόσθιο τμήμα της μέσης (κοιλιά), το ανώτερο τμήμα του βραχίονα ή το εμπρόσθιο μέρος των μηρών σας.
Croatian: Najbolja mjesta za injiciranje su područje trbuha (abdomena), nadlaktica ili prednja strana bedara.
Greek: Εάν πρέπει να αναμείξετε δύο τύπους ινσουλίνης Ακριβώς πριν τη χρήση, κυλήστε την ινσουλίνη NPH ανάμεσα στα χέρια σας, μέχρις ότου το υγρό γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Croatian: Neposredno prije primjene provaljajte NPH inzulin među dlanovima dok tekućina ne postane jednoliko bijela i mutna.
Greek: FlexTouch - χωρίς τον τρόπο διάθεσης)
Croatian: FlexTouch - bez plavog okvira)
Greek: Πριν χρησιμοποιήσετε το NovoRapid PumpCart σε μια αντλία, πρέπει να έχετε εκπαιδευθεί πλήρως στην χρήση της αντλίας και να έχετε πάρει πληροφορίες σχετικά με οποιαδήποτε δραστηριότητα πρέπει να αναληφθεί σε περίπτωση ασθενείας, πολύ υψηλού ή πολύ χαμηλού σακχάρου αίματος ή δυσλειτουργίας της αντλίας.
Croatian: Prije nego počnete primjenjivati NovoRapid PumpCart u pumpi morate imati cjelovitu edukaciju o primjeni pumpe i informacijama o svim aktivnostima koje morate poduzeti u slučaju bolesti, previsoke ili preniske razine šećera u krvi ili neispravnosti pumpe.
Greek: Μία συνέπεια της φαρμακοδυναμικής των ταχέως δρώντων αναλόγων της ινσουλίνης είναι ότι εάν επέλθει υπογλυκαιμία, αυτή ενδέχεται να επέλθει νωρίτερα μετά την ένεση σε σύγκριση με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Croatian: Posljedica farmakodinamike brzodjelujućih inzulinskih analoga jest da, ako nastupi hipoglikemija, to se može dogoditi ranije nakon injiciranja nego što je to slučaj kod otopine humanog inzulina.
Greek: Πριν τη χρήση του NovoRapid σε σύστημα αντλίας, πρέπει να έχετε λάβει πλήρεις οδηγίες για τη χρήση του και να ενημερωθείτε για τις ενέργειες στις οποίες πρέπει να προβείτε σε περίπτωση ασθενείας, υπερβολικά υψηλού ή χαμηλού σακχάρου του αίματος ή βλάβη του συστήματος της αντλίας.
Croatian: Prije primjene lijeka NovoRapid u pumpi morali ste dobiti detaljne upute o načinu uporabe kao i informacije o tome što učiniti u slučaju bolesti, previsoke ili preniske razine šećera u krvi ili kvara pumpe.
Greek: Λανθασμένη χρήση του NovoRapid PumpCart
Croatian: Pogrešna uporaba uloška NovoRapid PumpCart
Greek: • Μετά την ένεση, η βελόνα πρέπει να παραμείνει κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να διασφαλίζετε ότι χορηγήσατε ολόκληρη την δόση.
Croatian: • Nakon injiciranja, iglu morate zadržati pod kožom najmanje 6 sekundi da biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu.
Greek: Αφού το NovoRapid πρέπει να χορηγείται σε άμεση σχέση με κάποιο γεύμα η ταχεία έναρξη της δράσης πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων ή υπό θεραπευτική αγωγή, όπου αναμένεται ενδεχομένως καθυστερημένη απορρόφηση της τροφής.
Croatian: Budući da se NovoRapid treba primjenjivati neposredno uz obrok, u bolesnika koji boluju od popratne bolesti ili su podvrgnuti liječenju kod kojeg se može očekivati usporena apsorpcija hrane, potrebno je imati u vidu njegov brz početak djelovanja.
Greek: • Απορρίψτε το άδειο φυσίγγιο NovoRapid PumpCart και το χρησιμοποιημένο σετ έγχυσης όπως σας υποδείχθηκε από τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Croatian: • Bacite u otpad prazan uložak NovoRapid PumpCart i upotrijebljen infuzijski set prema uputama liječnika ili medicinske sestre.
Greek: • Να βεβαιώνεσθε ότι πάντοτε έχετε διαθέσιμο ένα εφεδρικό NovoRapid PumpCart.
Croatian: • Pobrinite se da na raspolaganju uvijek imate rezervni NovoRapid PumpCart.
Greek: • Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παραγωγός είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία
Croatian: • Ako su druga i treća oznaka S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S,
Greek: Ενέσατε τον αέρα μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει την ινσουλίνη NPH και βγάλτε τη βελόνα.
Croatian: Ubrizgajte zrak u bočicu s NPH inzulinom i izvucite iglu.
Greek: Οι ακόλουθες ουσίες μπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες του ασθενή για ινσουλίνη: Από του στόματος αντισυλληπτικά, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορμόνες, συμπαθητικομιμητικά, αυξητική ορμόνη και δαναζόλη.
Croatian: Sljedeće tvari mogu povećati bolesnikovu potrebu za inzulinom: oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.
Greek: Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Greek: Το NovoRapid προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για ένεση κάτω από το δέρμα (υποδορίως).
Croatian: NovoRapid je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Greek: Εάν όχι, μιλήστε με τον γιατρό σας.
Croatian: Ako ne nestane, obratite se svom liječniku.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας για συμβουλές.
Croatian: Obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet.
Greek: Στους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, τα μη θεραπευθέντα υπεργλυκαιμικά επεισόδια τελικά οδηγούν σε διαβητική κετοξέωση, η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα.
Croatian: U šećernoj bolesti tipa 1 neliječena hiperglikemija u konačnici vodi u dijabetičku ketoacidozu, koja može biti smrtonosna.
Greek: • Οι παροχείς φροντίδας πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί όταν χειρίζονται χρησιμοποιημένες βελόνες, για να μειώσουν τον κίνδυνο τραυματισμού από τις βελόνες και διασταυρούμενης μόλυνσης.
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika moraju biti vrlo oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od ozljede iglom i prijenosa infekcije.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας συμβούλευσε ο γιατρός σας.
Croatian: Primijenite tehniku injiciranja koju Vam je preporučio liječnik.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u
Greek: Πάντα να φυλάσσετε το NovoRapid χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Croatian: Uvijek spremite NovoRapid bez nataknute igle.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1).
Greek: Το NovoRapid PumpCart το οποίο φυλάσσεται ως εφεδρικό μπορεί να φυλαχθεί για έως 2 εβδομάδες κάτω από τους 30°C.
Croatian: NovoRapid PumpCart koji nosite kao rezervni čuvati do 2 tjedna na temperaturi ispod 30°C.
Greek: Μην αγγίζετε τη βελόνα ή το κάλυμμα της βελόνας.
Croatian: Nemojte dotaknuti iglu niti zatvarač.
Greek: Όταν οι ασθενείς αλλάζουν θεραπευτική αγωγή με διαφορετικών τύπων φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης μπορεί να αλλάξουν τα πρώιμα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή να γίνουν λιγότερο έντονα από εκείνα που βίωσαν με την προηγούμενη ινσουλίνη τους.
Croatian: Kad bolesnici prelaze s jedne vrste inzulinskoga pripravka na drugu, rani upozoravajući simptomi hipoglikemije mogu se promijeniti ili postati manje izraženi nego tijekom liječenja s prethodnom vrstom inzulina.
Greek: (εικόνα 1Β).
Croatian: (slika 2).
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες και συμβουλές του γιατρού σας σχετικά με την χρήση του NovoRapid PumpCart σε αντλία.
Croatian: Slijedite upute i preporuke svog liječnika o primjeni lijeka NovoRapid PumpCart u pumpi.
Greek: Οι μελέτες, επίσης, αποδεικνύουν ότι η αποσύνδεση της ινσουλίνης aspart από τον υποδοχέα της ινσουλίνης είναι ισοδύναμη με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Croatian: Istraživanja su također pokazala da je disocijacija vezanja na inzulinske receptore aspart inzulina jednaka kao i kod humanog inzulina.
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Φυλάσσεται κάτω από τους 37°C (κατά την χρήση) ή κάτω από τους 30°C (όταν φέρεται ως εφεδρικό).
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: čuvati na temperaturi ispod 37°C (tijekom uporabe) ili čuvati na temperaturi ispod 30°C (kada se lijek nosi kao rezervni).
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρήθηκαν σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δεν δείχνουν καμία διαφορά με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih nakon stavljanja lijeka na tržište i iz kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i ozbiljnost nuspojava opaženih u starijih bolesnika i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na bilo kakve razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Greek: Τι να κάνετε αν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος: ► Αν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος, πάρτε δισκία γλυκόζης ή ένα γεύμα μεγάλης περιεκτικότητας σε ζάχαρη (π.χ. γλυκά, μπισκότα, χυμό φρούτων) και προσαρμόστε την διανομή της ινσουλίνης σας ή σταματήστε την αντλία σας.
Croatian: Što učiniti ako osjetite nisku razinu šećera u krvi: ► Ako osjetite nisku razinu šećera u krvi, uzmite tablete glukoze ili pojedite neki međuobrok bogat šećerom (primjerice, slatkiše, kekse, voćni sok) i prilagodite primjenu inzulina ili zaustavite pumpu.
Greek: ► Σε περίπτωση αλλεργίας στην insulin aspart, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6 Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες).
Croatian: ► ako ste alergični na aspart inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (vidjeti dio 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije).
Greek: • Σουλφοναμίδια (χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία μολύνσεων).
Croatian: • sulfonamide (koriste se za liječenje infekcija).
Greek: • Τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να αντιμετωπιστούν θεραπευτικά με χορήγηση γλυκόζης από το στόμα ή σακχαρωδών προϊόντων από το στόμα.
Croatian: • Blage epizode hipoglikemije mogu se liječiti peroralnom primjenom glukoze ili uzimanjem proizvoda koji sadrže šećer.
Greek: Να χρησιμοποιείτε πάντα την ινσουλίνη σας και να προσαρμόζετε τη δόση σας αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Croatian: Uvijek primijenite inzulin i prilagodite dozu točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλες συσκευές οι οποίες δεν έχουν σχεδιαστεί για το NovoRapid PumpCart, καθώς αυτό μπορεί να συντελέσει σε λανθασμένη δοσολογία ινσουλίνης και επακόλουθη υπερ- ή υπογλυκαιμία.
Croatian: Ne smije se koristiti s drugim pomagalima koja nisu namijenjena uporabi s uloškom NovoRapid PumpCart jer to može uzrokovati netočno doziranje inzulina i posljedično tome hiperglikemiju ili hipoglikemiju.
Greek: • Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης, η οποία αναφέρεται επάνω στην επισήμανση και στο κουτί.
Croatian: • Provjerite rok valjanosti, koji je naveden na naljepnici i kutiji.
Greek: Το NovoRapid ενδείκνυται για την θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη στους ενήλικες, στους εφήβους και σε παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Croatian: NovoRapid je indiciran za liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 1 i više godina.
Greek: Δεδομένα από δύο τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες (εκτέθηκαν 322 και 27 κυήσεις) δεν δείχνουν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια της ινσουλίνης aspart στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογέννητου όταν συγκρίνεται με την ανθρώπινη ινσουλίνη (βλ. παράγραφο 5.1).
Croatian: Podaci iz dva randomizirana kontrolirana klinička ispitivanja (322 i 27 izloženih trudnoća) ne ukazuju na pojavu štetnih učinaka aspart inzulina na trudnoću ni na zdravlje fetusa/novorođenčeta u usporedbi s humanim inzulinom
Greek: ► Εάν η ινσουλίνη δεν εμφανίζεται διαυγής και άχρωμη.
Croatian: ► ako inzulin nije bistar i bezbojan.
Greek: • Αφαιρέστε τον προσαρμογέα του σετ εγχύσεως από το άδειο φυσίγγιο NovoRapid PumpCart.
Croatian: • Uklonite nastavak infuzijskog seta s praznog uloška NovoRapid PumpCart.
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα, της τάξης των 492±256 pmol/l, επιτεύχθηκε σε 40 (διατεταρτημοριακό εύρος: 30-40) λεπτά μετά από υποδόρια χορήγηση 0,15 μονάδων/kg βάρους σώματος, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 srednja maksimalna koncentracija u plazmi od 492±256 pmol/l postiže se za 40 minuta (interkvartilni raspon 30-40 minuta) nakon supkutane doze od 0,15 jedinica/kg tjelesne težine.
Greek: • Κρατώντας τη βελόνα προς τα πάνω, πιέστε το έμβολο και ο επιλογέας δόσης επιστρέφει στο
Croatian: • Držeći iglu prema gore, pritisnite potisni gumb i izbornik doze vraća se na 0.
Greek: Τι να κάνετε αν αισθανθείτε υψηλό το σάκχαρο αίματος: ► Αν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα: ελέγξτε το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα, ελέγξτε τα ούρα σας για κετόνες, αν μπορείτε, και στη συνέχεια αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Croatian: Što učiniti ako osjetite visoku razinu šećera u krvi: ► Ako primijetite neki od gore navedenih znakova, izmjerite razinu šećera u krvi i ako možete, provjerite ketone u urinu, a zatim odmah zatražite medicinski savjet.
Greek: Εάν πέσει, καταστραφεί ή συνθλιβεί, υπάρχει ο κίνδυνος διαρροής της ινσουλίνης.
Croatian: Ako padne, ošteti se ili razbije, postoji opasnost od istjecanja inzulina.
Greek: Συνεχής κυκλική εναλλαγή του σημείου ένεσης μέσα σε μια δεδομένη περιοχή μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης αυτών των αντιδράσεων.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar određenog područja smanjuje rizik od takvih reakcija.
Greek: Φυσιολογικά θα κάνετε την ένεση της ινσουλίνης σας στο πρόσθιο τμήμα της μέσης (κοιλιά).
Croatian: Obično ćete injicirati inzulin u područje trbuha (abdomena).
Greek: Εάν ισχύει κάποιο από τα παραπάνω, μην χρησιμοποιήσετε το NovoRapid PumpCart.
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati NovoRapid PumpCart.
Greek: Η ινσουλίνη θα επιδράσει ταχύτερα αν ενεθεί στο εμπρόσθιο μέρος της μέσης σας.
Croatian: Inzulin će djelovati brže ako se injicira u trbuh.
Greek: • Το NovoRapid PumpCart περιέχει 1,6 ml διαλύματος ινσουλίνης aspart, ισοδύναμα με
Croatian: • NovoRapid PumpCart sadrži 1,6 ml otopine aspart inzulina, što odgovara 160 jedinica.
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται στο NovoRapid από έναν άλλο τύπο ινσουλίνης μπορεί να χρειαστούν αύξηση του αριθμού των καθημερινών ενέσεων ή αλλαγή της δόσης που ελάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης.
Croatian: Bolesnicima koji su prešli na NovoRapid s druge vrste inzulina možda će biti potreban veći broj injekcija dnevno ili različita doza nego kod primjene njihovih uobičajenih inzulinskih pripravaka.
Greek: Οι σχετικές διαφορές στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες μεταξύ της ινσουλίνης aspart και της διαλυτής ανθρώπινης ινσουλίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς (65-83 ετών, μέσος όρος ηλικίας 70 ετών) με διαβήτη τύπου 2 ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε υγιή άτομα και σε νεότερους ασθενείς με διαβήτη.
Croatian: Relativne razlike u farmakokinetičkim svojstvima aspart inzulina i otopine humanog inzulina u starijih bolesnika (65-83 godine, srednja dob 70 godina) sa šećernom bolešću tipa 2 bile su slične onima u zdravih ispitanika te u mlađih bolesnika sa šećernom bolešću.
Greek: Λάβετε ένα γεύμα ή σνακ σε διάστημα 10 λεπτών από την δόση bolus για να αποφύγετε το χαμηλό σάκχαρο αίματος.
Croatian: Unutar 10 minuta od bolus doze pojedite obrok ili međuobrok da izbjegnete nisku razinu šećera u krvi.
Greek: Μία τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή διασταυρούμενη ΦΚ/ΦΔ κλινική δοκιμή, που συνέκρινε την ινσουλίνη aspart με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, πραγματοποιήθηκε σε ηλικιωμένους ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (σε 19 ασθενείς ηλικίας 65-83 ετών, ηλικίας 70 ετών κατά μέσο όρο).
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, križnom ispitivanju farmakokinetike/farmakodinamike aspart inzulin uspoređen je s otopinom humanog inzulina u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (19 bolesnika u dobi 65-83 godine, srednja dob 70 godina).
Greek: Κατά τη χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται για 4 εβδομάδες το πολύ.
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: lijek se smije čuvati najviše 4 tjedna.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 5 φυσιγγίων και πολυσυσκευασία η οποία περιέχει 25 (5 συσκευασίες των 5) φυσίγγια του 1,6 ml.
Croatian: Veličina pakiranja: 5 uložaka i višestruko pakiranje koje sadrži 25 (5 pakiranja po 5) uložaka od 1,6 ml.
Greek: Το NovoRapid FlexTouch περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης και χορηγεί δόσεις από 1 έως 80 μονάδες, σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
Croatian: NovoRapid FlexTouch sadrži 300 jedinica inzulina, a odmjeravanjem po 1 jedinice mogu se birati doze u rasponu od 1 do 80 jedinica.
Greek: • Το NovoRapid PumpCart είναι έτοιμο για χρήση απευθείας στην αντλία ινσουλίνης.
Croatian: • NovoRapid PumpCart spreman je za izravnu primjenu u inzulinskoj pumpi.
Greek: Αφαιρέστε τον αέρα από τη σύριγγα και ελέγξτε τη δόση.
Croatian: Izbacite zrak iz štrcaljke i provjerite dozu.