FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le risque de cancer endométrial est d'environ 5 sur 1 000 chez les femmes ayant leur utérus et n'utilisant pas de THS.
Portuguese: O risco de cancro do endométrio é de cerca de 5 em cada 1000 mulheres com útero que não estejam a fazer THS.
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation d'EC/BZA chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados relativos à utilização de EC/BZA em mulheres grávidas.
French: Paramètres pharmacocinétiques moyens ± ET à l'équilibre (n = 24) Cmax (ng/ml)
Portuguese: Médias ± DP dos parâmetros farmacocinéticos no estado estacionário (n=24) Cmax (ng/ml)
French: Exacerbation de l'épilepsie
Portuguese: Exacerbação de epilepsia
French: A ce jour, les résultats de la plupart des études épidémiologiques portant sur l'exposition accidentelle du fœtus aux estrogènes ne montrent aucun effet tératogène ou fœtotoxique.
Portuguese: Os resultados da maioria dos estudos epidemiológicos mais relevantes relativos à exposição inadvertida do feto a estrogénio não indicam existência de efeitos teratogénicos e fetotóxicos.
French: Lors des essais cliniques avec le bazédoxifène en monothérapie, la somnolence a été rapportée comme effet indésirable et les patientes doivent donc être averties de l'effet potentiel sur la conduite des véhicules et l'utilisation des machines.
Portuguese: Em ensaios clínicos de monoterapia com bazedoxifeno, sonolência foi notificada como uma reação adversa, pelo que as doentes deverão ser advertidas para o seu possível efeito na condução e utilização de máquinas.
French: Appelez votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: - Cancer du sein connu ou suspecté, antécédents de cancer du sein.
Portuguese: - Conhecimento, suspeita ou antecedentes de cancro da mama.
French: Potentialisation de la croissance de méningiome bénin ; maladie fibrokystique du sein
Portuguese: Potenciação do crescimento de meningioma benigno; doença fibroquística da mama
French: L'observation de tumeurs ovariennes bénignes à de la granulosa chez les souris femelles et les rates ayant reçu du bazédoxifène est un effet de classe des SERM, lié à leur pharmacologie chez le rongeur lorsqu'ils sont traités pendant leur vie reproductive, quand leurs ovaires sont fonctionnels et sensibles à une stimulation hormonale.
Portuguese: A observação de tumores benignos das células da granulosa do ovário em ratinhos e ratos fêmea que receberam bazedoxifeno é um efeito de classe dos SERM, relacionado com a sua farmacologia em roedores quando recebem tratamento durante a vida reprodutiva, enquanto os seus ovários estão funcionais e respondem à estimulação hormonal.
French: Les résultats d'une étude clinique d'interaction médicamenteuse réalisée avec EC/BZA et d'études d'interaction avec les EC ou le bazédoxifène en monothérapie sont résumés ci-dessous.
Portuguese: Os resultados de um estudo clínico de interação medicamentosa efetuado com EC/BZA e de estudos de interação com EC ou bazedoxifeno em monoterapia estão resumidos abaixo.
French: Les principes actifs des EC sont principalement les esters de sulfate d'estrone, les sulfates d'équiline et le 17α / β estradiol .
Portuguese: As substâncias ativas dos EC são essencialmente os ésteres de sulfato de estrona, os sulfatos de equilina e o 17α/β- estradiol.
French: Lors des essais cliniques d'une durée maximale de 2 ans chez les femmes ménopausées traitées par EC/BZA, des cas de TEV ont été rapportés (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Em ensaios clínicos com duração máxima de 2 anos em mulheres pós-menopáusicas com EC/BZA, foram notificados casos de TEV (ver secções 4.8).
French: Très fréquent : pouvant toucher plus d'1 patiente sur 10 • Douleur abdominale (douleur au niveau de l'estomac)
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10 • Dor abdominal (dor de estômago)
French: Les effets indésirables ont été classés comme suit : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As reações adversas foram categorizadas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1000 a < 1/100), raras ( 1/10000 a < 1/1000), muito raras (< 1/10000) ou desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: L'hyperplasie endométriale pourrait être un précurseur du cancer endométrial.
Portuguese: A hiperplasia do endométrio pode ser precursora do cancro do endométrio.
French: • Gonflement visible du visage, des mains, des jambes, des pieds ou des chevilles (œdème périphérique)
Portuguese: • Inchaço visível da face, mãos, pernas, pés ou tornozelos (edema periférico)
French: Le cancer ovarien est rare (beaucoup plus rare que le cancer du sein).
Portuguese: O cancro do ovário é raro - muito mais raro do que o cancro da mama.
French: Modification du poids (augmentation ou diminution)
Portuguese: Alterações do peso (aumento ou diminuição)
French: Pour le traitement des symptômes post-ménopausiques, EC/BZA ne doit être instauré que si les symptômes affectent la qualité de vie.
Portuguese: Para o tratamento dos sintomas pós-menopáusicos, EC/BZA apenas deve ser iniciado para sintomas que afetem adversamente a qualidade de vida.
French: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique.
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Bélgica.
French: Les effets indésirables ont été classés comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ou rare (≥ 1/10 000 à
Portuguese: As reações adversas foram categorizadas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1000 a < 1/100) ou raras ( 1/10000 a
French: Après l'administration du BZA seul, une augmentation linéaire des concentrations plasmatiques pour les doses uniques de 0,5 mg à 120 mg et pour des doses multiples quotidiennes de 1 mg à 80 mg a été observée.
Portuguese: Após a administração de BZA isolado, observou-se um aumento linear das concentrações plasmáticas para doses únicas de 0,5 mg até 120 mg e doses diárias múltiplas de 1 mg até 80 mg.
French: Vous pouvez également avoir des plaies dans la bouche, au niveau des yeux et des organes génitaux et avoir de la fièvre.
Portuguese: Pode ter úlceras na boca, nos olhos ou nos genitais, assim como febre
French: Le ritonavir et le nelfinavir, bien qu'ils soient connus pour être des inhibiteurs forts, montrent des propriétés inductrices lorsqu'ils sont utilisés avec des hormones stéroïdes.
Portuguese: O ritonavir e o nelfinavir, embora conhecidos como inibidores fortes, exibem, por contraste, propriedades indutoras quando usados concomitantemente com hormonas esteroides.
French: Les patientes présentant des troubles thrombophiliques connus sont exposées à un risque accru de TEV et l'hormonothérapie peut accroître ce risque.
Portuguese: As doentes com estados trombofílicos conhecidos possuem um risco acrescido de TEV, podendo a terapêutica hormonal aumentar este mesmo risco.
French: La fixation de la résine de T3 diminue, ce qui reflète l'augmentation des taux de TBG.
Portuguese: A captação da T3 pela resina está diminuída, refletindo os níveis elevados de GLT.
French: - Les estrogènes pouvant provoquer une rétention liquidienne, les patientes atteintes d'un dysfonctionnement cardiaque ou rénal doivent être surveillées étroitement pendant le traitement par EC/BZA.
Portuguese: - Os estrogénios podem causar retenção de líquidos, pelo que as doentes com disfunção cardíaca ou renal devem ser monitorizadas atentamente durante o tratamento com EC/BZA.
French: EC/BZA associe des EC avec un modulateur sélectif des récepteurs aux estrogènes (SERM), le BZA, qui est définit comme un complexe estrogénique spécifique à un tissu (TSEC).
Portuguese: EC/BZA alia estrogénios conjugados (EC) a um modulador seletivo dos recetores de estrogénio (SERM), o BZA, que se define como um complexo de estrogénio seletivo de tecidos (TSEC).
French: Si vous arrêtez de prendre DUAVIVE
Portuguese: Se parar de tomar DUAVIVE
French: Les investigations, notamment les méthodes d'imagerie appropriées telles que la mammographie, doivent être réalisées conformément aux pratiques de dépistage en vigueur, en les adaptant aux besoins cliniques de chaque patiente.
Portuguese: Eventuais exames complementares de diagnóstico, incluindo exames de imagiologia apropriados, como as mamografias, devem ser efetuados de acordo com as práticas de rastreio atualmente aceites, modificadas consoante as necessidades clínicas individuais.
French: Si vous oubliez de prendre DUAVIVE
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar DUAVIVE
French: Le bazédoxifène-5-glucuronide est le principal métabolite circulant.
Portuguese: O bazedoxifeno-5- glucuronido é o principal metabolito circulante.
French: • Caillot de sang dans les veines de la jambe
Portuguese: • Coágulo sanguíneo nas veias da perna
French: Le traitement par EC/BZA n'a pas été étudié chez les femmes présentant des taux initiaux de triglycérides avant traitement > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Portuguese: O EC/BZA não foi estudado em mulheres com níveis base de triglicéridos >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
French: DUAVIVE a un effet mineur sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Portuguese: DUAVIVE tem efeito reduzido na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Augmentation du taux de triglycérides dans le sang, augmentation de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'aspartate aminotransférase
Portuguese: Aumento dos triglicéridos séricos; aumento da alanina aminotransferase; aumento da aspartato aminotransferase
French: - Les patientes atteintes d'insuffisance rénale terminale doivent être surveillées étroitement étant donné que le taux d'estrogènes circulants issus d'EC/BZA est susceptible d'augmenter.
Portuguese: - As doentes com insuficiência renal terminal devem ser monitorizadas atentamente, uma vez que se prevê que os níveis de componentes de estrogénio do EC/BZA em circulação aumentem.
French: Les facteurs de risque de TEV généralement reconnus incluent l'utilisation d'estrogènes, l'âge avancé, les interventions chirurgicales lourdes, une immobilisation prolongée, l'obésité (IMC > 30 kg/m2), la grossesse/la période post-partum, le lupus érythémateux disséminé (LED) et le cancer.
Portuguese: Os fatores de risco geralmente associados à TEV incluem a utilização de estrogénios, idade avançada, grande cirurgia, imobilização prolongada, obesidade (IMC > 30 kg/m2), gravidez/período pós-parto, lúpus eritematoso sistémico (LES) e cancro.
French: L'exposition à long terme (jusqu'à 2 ans) au traitement par EC/BZA a été évaluée ; 3 322 femmes ont été exposées au traitement par EC/BZA pendant au moins 1 an et 1 999 femmes, pendant 2 ans.
Portuguese: Foi avaliada a exposição de longa duração a EC/BZA até 2 anos; 3 322 mulheres foram expostas a EC/BZA durante, pelo menos, 1 ano e 1999 mulheres foram expostas durante 2 anos.
French: Estrogènes conjugués
Portuguese: Estrogénios conjugados
French: • Douleurs abdominales d'apparition brusque et présence de sang rouge vif dans les selles, avec ou sans diarrhée, dues à un blocage soudain d'une artère alimentant les intestins (colite ischémique).
Portuguese: • início abrupto de dor abdominal e passagem de sangue vermelho vivo nas fezes, com ou sem diarreia, devido ao bloqueio súbito de uma artéria que irriga os intestinos (colite isquémica)
French: DUAVIVE soulage ces symptômes après la ménopause.
Portuguese: DUAVIVE alivia estes sintomas após a menopausa.
French: Qu'est-ce que DUAVIVE et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspeto de DUAVIVE e conteúdo da embalagem
French: Les patientes traitées par EC/BZA doivent être surveillées attentivement afin de déceler tout signe de développement d'une maladie de la vésicule biliaire.
Portuguese: As doentes tratadas com EC/BZA devem ser monitorizadas cuidadosamente quanto a sinais de desenvolvimento de doença da vesícula biliar.
French: Arthralgie ; crampes aux jambes
Portuguese: Artralgia; cãibras nas pernas
French: Toutefois, lors d'une étude clinique d'interaction médicamenteuse, l'administration répétée de 200 mg d'itraconazole, un inhibiteur puissant du CYP3A4, avait un effet minimal sur la pharmacocinétique des EC (telle que mesurée par l'estrone et l'équiline) et du bazédoxifène lors d'administration d'une dose unique de 0,45 mg EC/20 mg BZA.
Portuguese: Contudo, num estudo clínico de interação medicamentosa, a administração repetida de 200 mg de itraconazol, um potente inibidor da CYP3A4, teve um impacto mínimo na farmococinética dos EC (conforme quantificado pela estrona e a equilina) e do bazedoxifeno, quando administrado com uma dose única de 0,45 mg de EC/20 mg de BZA.
French: Si vous avez l'une des maladies suivantes, votre médecin doit vous surveiller : - problèmes rénaux - quantité élevée de graisses (triglycérides) préexistante dans votre sang - problèmes au niveau du foie - asthme - crises convulsives (épilepsie) - migraine - lupus érythémateux disséminé (LED, une maladie rare du système immunitaire touchant de nombreux organes du corps) - rétention d'eau
Portuguese: Caso tenha uma das seguintes condições, o seu médico deve monitorizá-la: - problemas nos rins - um nível elevado de gordura no sangue preexistente (triglicéridos) - problemas no fígado - asma - convulsões (epilepsia) - enxaqueca - lúpus eritematoso sistémico (LES - uma doença rara do sistema imunitário que afeta muitos sistemas de órgãos) - retenção de líquidos
French: Le risque supplémentaire d'accident vasculaire cérébral ischémique sur cinq ans d'utilisation a été évalué au cours de l'essai randomisé de plus grande ampleur réalisé chez des femmes dépourvues d'utérus (WHI) âgées de 50 à 59 ans.
Portuguese: O risco adicional de AVC isquémico durante cinco anos de utilização foi avaliado no maior ensaio aleatório em mulheres sem útero (WHI) com idades compreendidas entre os 50-59 anos.
French: Chez les femmes ayant des antécédents d'ictère cholestatique associés à une précédente utilisation d'estrogènes ou à une grossesse, des précautions doivent être prises, et en cas de récidive, EC/BZA doit être arrêté.
Portuguese: Em mulheres com história de icterícia colestática associada a utilização passada de estrogénio ou a gravidez, recomenda-se cuidado e, em caso de recorrência, deverá descontinuar-se o tratamento com EC/BZA.
French: Le nombre de cas supplémentaire d'accident vasculaire cérébral dû à l'utilisation d'une THS augmente avec l'âge.
Portuguese: O número de casos adicionais de AVC devido à utilização de THS aumenta com a idade.
French: Ces sensations peuvent s'accompagner de douleurs osseuses et abdominales.
Portuguese: Estes sintomas podem ser acompanhados por dor nos ossos e dor abdominal.
French: Aucune interaction pharmacocinétique significative n'a été observée entre le bazédoxifène et les médicaments suivants : ibuprofène, atorvastatine, azithromycine ou antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium et de magnésium.
Portuguese: Não se verificaram interações farmacocinéticas significativas entre o bazedoxifeno e os seguintes medicamentos: ibuprofeno, atorvastatina e azitromicina ou antiácidos que contenham hidróxido magnésio e alumínio.
French: Sur le plan clinique, un métabolisme accru des estrogènes peut entraîner une baisse de leurs effets et des modifications du profil de saignement utérin.
Portuguese: Clinicamente, um metabolismo aumentado de estrogénios pode originar um efeito diminuído e alterações no perfil de hemorragia uterina.
French: Le traitement par les estrogènes seuls ou par le bazédoxifène seul augmente le risque de formation de caillots de sang dans les veines (également appelée thrombose veineuse profonde, ou TVP), en particulier pendant la première année de prise de ces médicaments.
Portuguese: A monoterapia apenas com estrogénio e com bazedoxifeno aumenta o risco de coágulos sanguíneos nas veias (também chamado trombose venosa profunda, ou TVP), principalmente durante o primeiro ano a tomar estes medicamentos.
French: • Modification de l'intérêt porté au sexe (augmentation ou baisse de la libido)
Portuguese: • Alterações no interesse em sexo (aumento ou diminuição da libido)
French: • Pertes de mémoire (démence)
Portuguese: • Perda de memória (demência)
French: Le traitement des rats par le BZA à des posologies maternelles toxiques  1 mg/kg/jour ( 0,4 fois la dose humaine par rapport à la surface corporelle) a entraîné une diminution du nombre de fœtus vivants et/ou une réduction du poids corporel des fœtus.
Portuguese: Os tratamentos de ratos com doses maternas tóxicas de BZA  1 mg/kg/dia ( 0,4 vezes a dose humana baseada na área de superfície corporal) teve como resultado uma redução do número de fetos vivos e/ou reduções dos pesos corporais fetais.
French: • Taux faibles de calcium dans le sang (hypocalcémie) ; souvent aucun symptôme n'indique que votre calcium sanguin est faible, mais vous pouvez vous sentir fatiguée, avoir un malaise général, être déprimée et être déshydratée si votre hypocalcémie est sévère.
Portuguese: • Níveis de cálcio no sangue Baixos (hipocalcemia); frequentemente, não há sintomas que sugiram que o nível de cálcio no sangue está baixo, contudo quando a hipocalcemia é grave pode sentir-se cansada, com mal-estar geral, deprimida e desidratada.
French: Caillots de sang dans une veine (thrombose) DUAVIVE peut augmenter le risque de caillots de sang.
Portuguese: Coágulos sanguíneos numa veia (trombose) DUAVIVE pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos.
French: Les autres composants sont : lactose monohydraté, saccharose, monopalmitate de saccharose, polydextrose (E1200, contenant du glucose et du sorbitol) et maltitol liquide (voir rubrique 2), cellulose microcristalline, cellulose en poudre, hydroxypropylcellulose, hydroxyéthylcellulose, stéarate de magnésium, acide ascorbique, hypromellose (E464), povidone (E1201), poloxamère 188, phosphate de calcium, dioxyde de titane (E171), macrogol (400), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172) et propylène glycol (E1520).
Portuguese: Os outros componentes são: Lactose mono-hidratada, sacarose, monopalmitato de sacarose, polidextrose (E1200, contendo glucose e sorbitol) e maltitol líquido (ver secção 2), celulose monocristalina, celulose em pó, hidroxipropilcelulose, hidroxietilcelulose, estearato de magnésio, ácido ascórbico, hipromelose (E464), povidona (E1201), poloxamer 188, fosfato de cálcio, dióxido de titânio (E171), macrogol (400), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172) e propilenoglicol (E1520).
French: Ictère ou dégradation de la fonction hépatique Augmentation importante de la pression artérielle Nouvelle apparition de céphalée type migraineuse
Portuguese: - Icterícia ou deterioração da função hepática - Aumento significativo da pressão arterial - Despoletar de um novo episódio de cefaleias do tipo enxaqueca
French: Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
French: Ce changement de DMO était similaire à celui observé avec 20 mg de bazédoxifène seul (+ 1,35%) et inférieure à celui observé avec 0,45 mg EC/1,5 mg de médroxyprogestérone (+ 2,58%) dans la même étude.
Portuguese: Esta alteração na DMO foi semelhante à ocorrida com bazedoxifeno 20 mg isolado (+1,35%) e inferior à observada com EC 0,45 mg/medroxiprogesterona 1,5 mg (+2,58%) no mesmo estudo.
French: • Caillot de sang dans les poumons
Portuguese: • Coágulo sanguíneo nos pulmões
French: Parmi toutes les femmes incluses dans les essais cliniques de phase 3 ayant reçu le traitement par EC/20 mg BZA, 2,4 % (n = 77) étaient âgées de 65 ans et plus.
Portuguese: Do total de mulheres nos ensaios clínicos de fase 3 que receberam EC/BZA 20 mg, 2,4% (n=77) tinham ≥65 anos de idade.
French: Les données suivantes sont basées sur les conclusions des études portant sur le bazédoxifène.
Portuguese: Os dados seguintes baseiam-se nas conclusões de estudos realizados com bazedoxifeno.
French: Les données épidémiologiques provenant d'une importante méta-analyse suggèrent une légère augmentation du risque chez les femmes prenant un traitement hormonal substitutif (THS) par œstrogènes seuls, qui apparaît dans les cinq ans suivant le début de l'utilisation du produit et diminue progressivement après l'arrêt du traitement.
Portuguese: A evidência epidemiológica de uma grande meta-análise sugere um ligeiro aumento do risco em mulheres que tomam terapêutica hormonal de substituição (THS) apenas com estrogénios, que se torna evidente no período de 5 anos de utilização e que diminui com o tempo após a interrupção do tratamento.
French: Si vous êtes allergique aux estrogènes conjugués, au bazédoxifène ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Portuguese: - se tem alergia aos estrogénios conjugados, ao bazedoxifeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Les caillots de sang peuvent être graves, et si l'un d'eux arrive jusqu'aux poumons, il peut provoquer des douleurs de poitrine, un essoufflement, un collapsus ou même le décès.
Portuguese: Os coágulos sanguíneos podem ser graves e, se um se deslocar até aos pulmões, pode causar dor no peito, falta de ar, colapso ou até morte.
French: Si une grossesse survient pendant le traitement par EC/BZA, celui-ci devrait être arrêté immédiatement.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez durante o tratamento com EC/BZA, este deve ser suspenso imediatamente.
French: Polydextrose (E1200) (contient du glycérol et du glucose) Maltitol liquide
Portuguese: Polidextrose (E1200) (contém glicerol e glucose) Maltitol líquido
French: Ce médicament ne doit être utilisé que par des femmes ménopausées.
Portuguese: Este medicamento é para ser utilizado apenas por mulheres pós-menopáusicas.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DUAVIVE ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar DUAVIVE
French: Le risque de présenter un accident vasculaire cérébral est environ 1,5 fois plus élevé chez les utilisatrices de THS par rapport aux non-utilisatrices.
Portuguese: O risco de ter um AVC é cerca de 1,5 vezes superior nas utilizadoras de THS do que nas não utilizadoras.
French: Peu fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 patiente sur 100 • Si vous commencez à avoir des migraines ou maux de tête intenses.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar 1 pessoa em cada 100 • se começar a ter dores de cabeça do tipo enxaqueca ou dores de cabeça fortes
French: Avant l'initiation ou la reprise du traitement par EC/BZA, un interrogatoire doit être mené afin d'identifier tous les antécédents médicaux personnels et familiaux.
Portuguese: Antes de iniciar ou retomar o tratamento com EC/BZA, deve ser obtida a história clínica pessoal e familiar completa.
French: Chez les femmes possédant un utérus intact, le risque d'hyperplasie et de carcinome endométriales est accru lorsque des estrogènes sont administrés seuls pendant une période prolongée.
Portuguese: Em mulheres com o útero intacto, o risco de hiperplasia e carcinoma do endométrio aumenta quando os estrogénios são administrados isoladamente por períodos prolongados.
French: Hypersensibilité Angiœdème ; réactions anaphylactiques/ anaphylactoïdes ; urticaire
Portuguese: Hipersensibilidade Angioedema; reações anafiláticas/anafilactoides; urticária
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do Sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
French: Cas supplémentaires pour 1 000 utilisatrices n'ayant jamais utilisé de THS sur une période de 5 ans*
Portuguese: Casos adicionais por 1000 mulheres que nunca fizeram TSH durante um período de 5 anos*
French: • Augmentation des taux de triglycérides (substances grasses dans le sang)
Portuguese: • Aumento dos níveis de triglicéridos (substâncias gordas no sangue)