FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun rokote on annettu, immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) kehittää oman suojan influenssavirusta vastaan.
Romanian: După administrarea vaccinului, sistemul imunitar (sistemul de apărare naturală a organismului) va produce propria sa protecţie împotriva virusului gripal.
Finnish: Ennen käyttöä rokote voidaan yhden kerran poistaa jääkaapista enintään 12 tunnin ajaksi enintään 25°C lämpötilaan.
Romanian: Înainte de utilizare, vaccinul poate fi scos din congelator o singură dată pentru o perioadă maximă de 12 ore şi păstrat la o temperatură care să nu depăşească 25°C.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla henkilöistä, joilla on merkittävä kliininen immuunipuutos.
Romanian: Nu există date disponibile pentru persoanele cu imunodeficienţă semnificativă clinic.
Finnish: Rokotteen kliinisissä tutkimuksissa useimmat haittavaikutukset olivat lieviä ja lyhytkestoisia.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu vaccinul, majoritatea reacţiilor adverse au fost uşoare şi de scurtă durată.
Finnish: Alle 12 kuukauden ikäisille lapsille ei pidä antaa tätä rokotetta haittavaikutusten vaaran vuoksi.
Romanian: Copiilor cu vârsta sub 12 luni nu trebuie să li se administreze acest vaccin, din cauza riscului de reacții adverse.
Finnish: v. = vuotta.
Romanian: a = ani.
Finnish: 18-49-vuotiaat aikuiset
Romanian: Adulţi cu vârsta de la 18 la 49 de ani
Finnish: Alle 12 kuukauden ikäiset lapset
Romanian: Copii cu vârsta mai mică de 12 luni
Finnish: Yksikään näistä tapahtumista ei johtanut kuolemaan eikä yksikään sairaalahoidossa ollut lapsi tarvinnut mekaanista hengityskonetta tai tehohoitoa.
Romanian: Niciun eveniment nu a fost urmat de deces și niciunul dintre copiii spitalizaţi nu a necesitat ventilaţie mecanică sau internarea într-o unitate de terapie intensivă.
Finnish: Useimmat sairaalahoitoa vaatineet tapaukset johtuivat ruuansulatuskanavan ja hengitysteiden infektioista ja ne ilmenivät yli kuusi viikkoa rokottamisen jälkeen.
Romanian: Cele mai multe spitalizări au fost determinate de infecții gastrointestinale și de tract respirator și au apărut la peste 6 săptămâni de la vaccinare.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tämän tutkimuksen lopulliset tulokset.
Romanian: DAPP trebuie să depună rezultatele finale ale acestui studiu.
Finnish: • vaikea allerginen reaktio: vaikean allergisen reaktion oireita voivat olla hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
Romanian: • reacție alergică severă: semnele unei reacții alergice severe pot include dificultăți la respirație și umflare a feței sau limbii.
Finnish: Serovasteluvut olivat hieman suurempia tutkittavilla, jotka olivat lähtötilanteessa seronegatiivisia.
Romanian: Ratele de răspuns au fost puțin mai mari la pacienţii care erau seronegativi la momentul iniţial.
Finnish: 56 päivää inaktivoidun rokotteen antamisen jälkeen
Romanian: 56 de zile după vaccinul inactivat
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Influenssarokotteet, influenssarokote, elävä heikennetty; ATC-koodi: J07BB03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri gripale, virusuri gripale vii atenuate; codul ATC: J07BB03
Finnish: Sinun ei tarvitse aktiivisesti hengittää sisään tai nuuhkaista.
Romanian: Nu este necesar să inhalaţi în mod activ sau să inspirați repetat pe nas.
Finnish: Rokotteen saajien on mahdollisuuksien mukaan yritettävä välttää läheistä kanssakäymistä vakavasti immuunipuutteisten henkilöiden kanssa (esim. eristyshoitoa vaativat luuydinsiirteen saajat) 1-2 viikon ajan rokotuksen jälkeen.
Romanian: Persoanele cărora li se administrează vaccinul trebuie să încerce să evite, pe cât posibil, contactul apropiat cu persoane cu reducere marcată a imunității (de exemplu, cu transplant de măduvă osoasă, care necesită izolare) timp de 1-2 săptămâni după vaccinare.
Finnish: Vakavasti immuunipuutteisista henkilöistä ei ole tietoja (ks. kohta 4.4).
Romanian: Nu sunt disponibile date la persoane cu imunosupresie severă (vezi pct. 4.4).
Finnish: Kaikille lapsille ja nuorille suositellaan antamaan kaksi annosta.
Romanian: Sunt recomandate două doze pentru toţi copiii și adolescenţii.
Finnish: Älä käytä tätä rokotetta annostelijan etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe eticheta aplicatorului, după literele EXP.
Finnish: Nenäsumute, suspensio.
Romanian: Spray nazal, suspensie
Finnish: Influenssan vastaisten antiviraalisten aineiden antaminen kahden viikon kuluessa rokotuksesta saattaa vaikuttaa rokotteen aikaansaamaan vasteeseen.
Romanian: Administrarea medicamentelor antivirale pentru gripă într-un interval de două săptămâni de la vaccinare poate afecta răspunsul la vaccin.
Finnish: 28 päivää inaktivoidun rokotteen antamisen jälkeen
Romanian: 28 de zile după vaccinul inactivat
Finnish: Pandemiainfluenssa on ajoittain ilmenevä influenssatyyppi, joka saattaa ilmaantua alle 10 vuoden tai monien vuosikymmenien välein.
Romanian: Gripa pandemică este un tip de gripă care apare la intervale care variază de la mai puțin de 10 ani la mai multe decenii.
Finnish: Liverpool L24 9JW, Iso-Britannia
Romanian: Liverpool L24 9JW, Marea Britanie
Finnish: Serologinen vaste määriteltiin vasta-ainetitterin suurenemisena vähintään nelinkertaiseksi (≥1:20).
Romanian: Răspunsul serologic a fost definit ca o creștere de ≥4 ori a titrului de anticorpi (≥ 1:20).
Finnish: Kun Euroopan unionissa on virallisesti julistettu pandemia ja kun pandemiarokote on otettu käyttöön
Romanian: După declararea în UE a unei pandemii şi după implementarea vaccinului pandemic
Finnish: Ohjeet hoitoalan ammattilaisille
Romanian: Instrucțiuni pentru profesioniștii în domeniul sănătății
Finnish: Seeruminäytteet olivat käytettävissä 7 tutkittavalta ryhmässä 3 päivänä 28 ja 18 tutkittavalta ryhmässä 5 päivänä 56.
Romanian: Au fost disponibile probe serologice de la 7 pacienți din Grupul 3 în Ziua 28 și de la 18 pacienți în Ziua 56.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Hyvin harvinainen (< 1 / 10 000)
Romanian: Foarte rare (< 1/10000)
Finnish: Kerro lääkärille heti tai hakeudu välittömösti hoitoon, jos sinulla ilmenee edellä mainittuja haittavaikutuksia.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitaţi imediat asistenţă medicală de urgenţă în cazul apariţiei oricăreia dintre reacţiile adverse descrise mai sus.
Finnish: Melko harvinainen: yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien kasvojen turvotus, urtikaria ja hyvin harvinaiset anafylaktiset reaktiot)
Romanian: Mai puţin frecvente: reacţii de hipersensibilitate (inclusiv edem facial, urticarie și, foarte rar, reacţii anafilactice)
Finnish: Pandemian yhteydessä lääkäri saattaa kuitenkin suositella sinulle rokotteen ottamista, edellyttäen että tarvittaessa on välittömästi saatavilla allergisen reaktion edellyttämä asianmukainen hoito.
Romanian: Totuși, în situația unei pandemii, medicul dumneavoastră ar putea să vă recomande vaccinul dacă tratamentul medical adecvat este disponibil imediat în cazul unei reacții alergice.
Finnish: Rokote saattaa sisältää jäämiä seuraavista aineista: kananmunan proteiini (esim. ovalbumiini) ja gentamysiini.
Romanian: Vaccinul poate conţine urme reziduale din următoarele substanţe: proteine din ou (de exemplu, ovalbumină) și gentamicină.
Finnish: • jos sinulla on vaikea astma tai sinulla on tällä hetkellä hengityksen vinkumista.
Romanian: • dacă aveţi astm bronşic sever sau aveţi în prezent respiraţie şuierătoare (wheezing).
Finnish: Liverpool, L24 9JW Iso-Britannia
Romanian: Liverpool, L24 9JW Marea Britanie
Finnish: Sitä käytetään vähintään 12 kuukauden ja alle 18 vuoden ikäisille lapsille ja nuorille.
Romanian: Este utilizat la copii și adolescenți cu vârsta de 12 luni până la 18 ani.
Finnish: Kliinisen tutkimuksen D153-P504 tiedot perustuvat tutkimukseen osallistuneisiin henkilöihin, jotka saivat kaksi annosta tutkimusrokotetta tai lumerokotetta.
Romanian: Pentru studiul clinic D153-P504, datele prezentate se referă la participanţii la studiu cărora li s-au administrat două doze din vaccinul studiat.
Finnish: Lisätietoja saatiin 289 aikuisesta, jotka osallistuivat tutkimuksiin, joissa arvioitiin seitsemää muuta influenssa-alatyyppiä sisältävää rokotekandidaattia, sekä 240 aikuisesta ja 259 lapsesta, jotka osallistuivat vuoden 2009 monovalenttista H1N1-pandemiarokotetta koskeneisiin tutkimuksiin.
Romanian: Date suplimentare provin de la 289 de adulţi înrolaţi în studiile cu vaccinuri candidate pentru alte 7 subtipuri de virusuri gripale și de la 240 de adulţi și 259 de copii și adolescenţi înrolaţi în studiile cu vaccin pandemic monovalent H1N1 2009.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että rokotteen teho saattaa heikentyä.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece acţiunea vaccinului ar putea fi mai puţin eficace.
Finnish: kanta A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Romanian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Finnish: Teho (95 % CI) Kaikki kannat kaltaistuksesta riippumatta
Romanian: Eficacitate (IÎ 95% ) Toate tulpinile, indiferent de concordanţă
Finnish: Toinen annos annetaan aikaisintaan 4 viikon kuluttua.
Romanian: A doua doză trebuie administrată la interval de cel puţin 4 săptămâni.
Finnish: Vähintään 12 kuukauden ja alle 18 vuoden ikäiset lapset ja nuoret 0,2 ml (annettuna 0,1 ml kumpaankin sieraimeen).
Romanian: Copii şi adolescenți cu vârsta de la 12 luni până la mai puțin de 18 ani 0,2 ml (administrat câte 0,1 ml în fiecare nară).
Finnish: PAKKAUS, JOSSA ON 5 KERTAKÄYTTÖISTÄ ANNOSTELIJAA
Romanian: AMBALAJE CU 5 APLICATOARE INTRANAZALE
Finnish: Rokote on Maailman terveysjärjestön (WHO) pandemiasuosituksen ja EU:n pandemiapäätöksen mukainen.
Romanian: Acest vaccin respectă recomandările OMS (Organizația Mondială Sănătoasă) și decizia UE pentru pandemie.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin yleinen: ruokahalun väheneminen
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriţie Foarte frecvente: scădere a apetitului alimentar
Finnish: - Tämä rokote on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră.
Finnish: Kun kanssakäymistä vakavasti immuunipuutteisten henkilöiden kanssa ei voida välttää, influenssarokoteviruksen siirtymisen mahdollista riskiä on punnittava villin tyypin influenssaviruksen saamisen ja levittämisen riskiin nähden.
Romanian: În situaţiile în care nu poate fi evitat contactul cu persoanele imunocompromise sever, trebuie evaluat riscul potenţial de transmitere a virusului din acest vaccin gripal, comparativ cu riscul infectării cu virusul gripal de tip „sălbatic" şi de transmitere a acestei infecţii.
Finnish: Salisylaattien käyttöä lapsille ja nuorille on vältettävä 4 viikon ajan rokotuksesta, ellei se ole lääketieteellisesti tarkoituksenmukaista, sillä Reyen oireyhtymää on raportoitu villin tyypin influenssainfektion aikana tapahtuneen salisylaattien käytön jälkeen.
Romanian: Timp de 4 săptămâni după vaccinare, nu trebuie administraţi salicilaţi copiilor şi adolescenţilor, cu excepţia cazului în care este indicat din punct de vedere medical, deoarece a fost observată apariţia sindromului Reye în cazul utilizării salicilaţilor în cursul infecţiei cu tulpini de virus gripal de tip„sălbatic".
Finnish: Inaktivoidun Vietnam rokotteen
Romanian: Numărul de doze de vaccin inactivat Vietnam
Finnish: Södertälje, Ruotsi
Romanian: Södertälje,
Finnish: 5 kertakäyttöistä annostelijaa (kukin 0,2 ml)
Romanian: 5 aplicatoare nazale de unică folosinţă (0,2 ml fiecare)
Finnish: H5N1
Romanian: H5N1 Vietnam
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Romanian: 4.4 Atenţionări și precauţii speciale pentru utilizare
Finnish: Koska Reyen oireyhtymä liittyy salisylaatteihin ja villin tyypin influenssainfektioon, terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava rokotteen annon mahdolliset riskit ja mahdolliset hyödyt pandemian yhteydessä (ks. kohta 4.5).
Romanian: Din cauza asocierii dintre sindromul Reye și tratamentul cu salicilaţi și infecţia cu tulpina „sălbatică" a virusului gripal, în situaţii de pandemie, personalul medical trebuie să evalueze riscul potențial al administrării vaccinului și beneficiile potenţiale (vezi pct. 4.5).
Finnish: Suositeltu annos lapsille ja nuorille on 0,2 ml Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmistetta, annettuna 0,1 ml kumpaankin sieraimeen.
Romanian: Doza recomandată pentru copii şi adolescenţi este de 0,2 ml Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca, câte 0,1 ml în fiecare nară.
Finnish: H1N1-pandemian elävä heikennetty influenssarokote 2-17-vuotiailla lapsilla
Romanian: Vaccinul VGVVA pandemic H1N1 la copii și adolescenţi cu vârsta între 2 și 17 ani
Finnish: • vuotava tai tukkoinen nenä
Romanian: • secreție nazală sau nas înfundat
Finnish: Influenssakausi
Romanian: Sezonul de gripă
Finnish: Neljään lumekontrolloituun tutkimukseen sisältyi toisen kauden uudelleenrokotus.
Romanian: Patru studii clinice controlate placebo au inclus revaccinarea în al doilea sezon.
Finnish: Lisäksi AstraZenecan vuoden 2009 H1N1-pandemian elävällä heikennetyllä influenssarokotteella ja elävällä heikennetyllä kausiinfluenssarokotteella tehtyjen tutkimusten katsotaan olevan supportiivisia, koska kaikki nämä rokotteet on valmistettu samalla menetelmällä, ne annetaan samalla tavalla ja niitä on tutkittu pääasiassa yksilöillä, jotka eivät ole aiemmin saaneet influenssarokotusta.
Romanian: Mai mult, se consideră că studiile efectuate cu vaccinurile H1N1 pandemic VGVVA 2009 și VGVVA/T sezonier de la deţinătorul autorizaţiilor de punere pe piaţă AstraZeneca aduc informaţii de susţinere, deoarece sunt fabricate utilizând același proces, utilizează aceeași cale de administrare și au fost studiate în principal la persoane care nu au mai fost vaccinate anterior.
Finnish: Yhdysvaltain tartuntatautien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) (Griffin ym. 2011) tekemässä seurantatutkimuksessa H1N1-pandemian elävän heikennetyn influenssarokotteen tehoksi 2-9-vuotiailla lapsilla arvioitiin 81,9 % (95 %:n luottamusväli: 13,6, 96,2).
Romanian: Într-un studiu de monitorizare, realizat de Centrul de Control al Bolilor (CDC) din SUA (Griffin et al., 2011), eficacitatea vaccinului VGVVA H1N1 pandemic la copii cu vârste între 2 și 9 ani a fost estimată la 81,9% (IÎ 95%:13,6; 96,2).
Finnish: 0,2 ml annos sisältää ovalbumiinia enintään 0,024 mikrogrammaa (0,12 mikrogrammaa millilitraa kohti).
Romanian: Cantitatea maximă de ovalbumină este mai mică de 0,024 micrograme per doza de 0,2 ml (1,2 micrograme per ml).
Finnish: Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta päättää, voidaanko Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmiste antaa samaan aikaan muiden rokotteiden kanssa.
Romanian: Medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul vor decide dacă Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri.
Finnish: H5N1 Hong Kong
Romanian: H5N1 Hong Kong 2003 Fără
Finnish: Ensisijainen kiertävä kanta poikkesi antigeenisesti rokotteen H3N2-kannasta; teho yhteen sopimatonta A/H3N2-kantaa vastaan oli 85,9 % (95 %:n luottamusväli: 75,3, 91,9).
Romanian: Principala tulpină circulantă a fost diferită din punct de vedere antigenic de tulpina H3N2 prezentă în vaccin; eficacitatea faţă de tulpina neconcordantă A/H3N2 a fost de 85,9% (IÎ 95%: 75,3; 91,9).
Finnish: Taulukko 3 Seerumin mikroneutralisaation (MN) ja hemagglutinaation inhibition (HAI) analyysin vasta-ainevasteet päivinä 28 ja 56 inaktivoidun H5N1-rokotteen antamisen jälkeen
Romanian: Tabelul 3 Testul de dozare a anticorpilor serici detectat prin tehnica MN (microneutralizare) și de inhibare a hemaglutinării (HAI) în Zilele 28 și 56 după administrarea vaccinului inactivat H5N1
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa arvioitiin haittavaikutusten esiintyvyyttä 59 aikuisella 18-49-vuotiaalla potilaalla, jotka saivat ainakin yhden annoksen Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmistetta.
Romanian: Studiile clinice au evaluat incidenţa reacţiilor adverse la 59 de adulţi cu vârsta de la 18 la 49 de ani, cărora li s-a administrat cel puţin o doză de Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca.
Finnish: Älä poista annosjakajan puristinta annostelijan toisesta päästä.
Romanian: A nu se îndepărta dispozitivul de divizare a dozei de la celălalt capăt al aplicatorului.
Finnish: Pandemia-influenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmisteen sisältämä influenssaviruskanta on (a) kylmäadaptoitu (cold-adapted (ca)); (b) lämpötilaherkkä (temperature-sensitive (ts)); ja (c) heikennetty (attenuated (att)).
Romanian: Tulpinile de virus gripal din Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca sunt (a) adaptate la rece (ar); (b) sensibile la temperatură (st); şi (c) atenuate (at).
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta annosten määrä
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranță
Finnish: Trivalenttisen elävän heikennetyn kausi-influenssarokotteen myyntiintulon jälkeiset kokemukset Hyvin harvinaisia ilmoituksia Guillain-Barrén oireyhtymästä ja Leighin oireyhtymän (mitokondriaalisen enkefalomyopatian) oireiden pahenemisesta on myös saatu.
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă a VGVVA/T sezonier Foarte rar, au fost primite rapoarte despre apariţia sindromului Guillain-Barré și exacerbări ale sindromului Leigh (encefalopatie mitocondrială).
Finnish: Viruksen täytyy infektoida rokotteen saajan nenänielun pinnan solut ja replikoitua niissä, jotta virus saa aikaan suojaavan immuniteetin.
Romanian: Virusul trebuie să infecteze și să se multiplice la nivelul mucoasei rinofaringiene pentru a induce imunitate protectoare.
Finnish: H5N1-rokoteviruksen vapautuminen aikuisiin on erittäin vähäistä.
Romanian: Răspândirea virusului H5N1 din vaccin la adulţi a fost extrem de limitată.
Finnish: Ks. anto-ohjeet kohdasta 6.6.
Romanian: Vezi pct. 6.6 pentru instrucțiunile de administrare.
Finnish: Pandemian yhteydessä terveydenhuollon ammattilaisten on arvioitava rokotteen annon mahdolliset hyödyt, vaihtoehdot ja riskit lapsille ja nuorille, joilla on merkittävä kliininen immuunipuutos, jonka syynä on sairaus tai immunosuppressiohoito, kuten: akuutti tai krooninen leukemia, lymfooma, oireinen HIVinfektio, soluvälitteiset immuunipuutokset tai suuriannoksinen kortikosteroidihoito.
Romanian: În caz de pandemie, personalul medical trebuie să evalueze beneficiile potențiale, alternativele și riscul administrării vaccinului la copii și adolescenţi cu imunodeficienţă semnificativă clinic indusă de anumite afecțiuni sau terapii imunosupresive, cum sunt: leucemie acută sau cronică; limfoame; infecție simptomatică cu HIV; deficiențe celulare imune; și administrarea de doze mari de corticosteroizi.
Finnish: Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmistetta annetaan lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan valvonnassa.
Romanian: Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca va fi administrat sub supravegherea unui medic, a unei asistente medicale sau a unui farmacist.
Finnish: D153-P502 Eurooppa 6-35 kk
Romanian: D153-P502 Europa între 6 și 35
Finnish: Vaikka trivalenttisen elävän heikennetyn influenssarokotteen turvallisuus on varmistettu lapsilla ja nuorilla, joilla on lievä tai keskivaikea astma, tietoja lapsista, joilla on muita keuhkosairauksia tai kroonisia kardiovaskulaarisia, metabolisia tai munuaissairauksia, on vähän.
Romanian: Deși a fost stabilit profilul de siguranţă al VGVVA/T la copii și adolescenţi cu astm bronșic ușor sau moderat, datele disponibile la copii și adolescenţi cu alte afecţiuni pulmonare sau cu boli cardiovasculare, metabolice sau renale cronice sunt limitate.
Finnish: • Potilas voi hengittää normaalisti rokotteen annon aikana - hänen ei tarvitse aktiivisesti hengittää sisään tai nuuhkaista.
Romanian: • Pacientul poate respira normal în timpul administrării vaccinului - nu este necesară inhalarea activă sau inspirul repetat pe nas.
Finnish: • On suositeltavaa, että Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmistetta ei anneta samanaikaisesti influenssaspesifisten viruslääkkeiden, kuten oseltamiviirin ja tsanamiviirin, kanssa.
Romanian: • Se recomandă ca Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca să nu fie administrat în acelaşi timp cu medicamente antivirale specifice, cum sunt oseltamivir şi zanamivir.
Finnish: Pandemian yhteydessä Pandemiainfluenssarokote H5N1 AstraZeneca -valmisteen käyttöä lievästi tai keskivaikeasti immuunipuutteisille henkilöille voidaan harkita, kun on punnittu odotettavissa olevia hyötyjä mahdollisiin yksilölle koituviin riskeihin nähden.
Romanian: Într-o situaţie de pandemie, utilizarea Vaccin gripal pandemic H5N1 AstraZeneca la persoane cu imunosupresie ușoară sau moderată poate fi luată în considerare după evaluarea beneficiilor anticipate faţă de potenţialele riscuri la nivel individual.
Finnish: • EI SAA KÄYTTÄÄ NEULAN KANSSA.
Romanian: • A NU SE UTILIZA CU UN AC DE SERINGĂ.
Finnish: Nenäsumute, suspensio 10 kertakäyttöistä annostelijaa (kukin 0,2 ml)
Romanian: Spray nazal, suspensie 10 aplicatoare nazale de unică folosință (0,2 ml fiecare)
Finnish: Eurooppa, Aasia/ Oseania, Latinalainen Amerikka
Romanian: Europa, Asia/ Oceania, America Latină între 11 și 24 l
Finnish: Trivalenttisten elävien heikennettyjen influenssarokotteiden ja Fluenz Tetra -rokotteen kliinisissä tutkimuksissa ja myyntitulon jälkeisessä seurannassa yli 110 000:lla iältään 2-17-vuotiaalla lapsella ja nuorella on raportoitu haittavaikutuksia seuraavilla esiintymistiheyksillä:
Romanian: Pe baza datelor din studiile clinice și monitorizarea după punerea pe piaţă cu VGVVA/T și Fluenz Tetra la peste 110000 de copii și adolescenţi cu vârste de la 2 la 17 ani, au fost raportate următoarele frecvenţe ale reacţiilor adverse:
Finnish: Tutkimuksessa (D153-P515), johon osallistui 6-17-vuotiaita astmaa sairastavia lapsia (trivalenttinen elävä heikennetty kausi-influenssarokote: n = 1 114, injektoitava kausi-influenssarokote: n = 1 115), ei todettu merkittäviä eroja hoitoryhmien välillä astman pahenemisen esiintyvyydessä, keskimääräisessä uloshengityksen huippuvirtauksessa, astman oirepisteissä tai yöaikaisen heräämisen pisteissä.
Romanian: Într-un studiu (D153-P515) efectuat la copii cu vârsta de la 6 la 17 ani, cu astm bronșic (VGVVA/T sezonier: n=1114, vaccin gripal sezonier: n=1115), nu au fost observate diferențe semnificative între grupurile de tratament în ceea ce privește incidenţa exacerbărilor astmului bronșic, rata medie a fluxului expirator maxim, scorul simptomelor de astm bronșic sau scorul asociat trezirilor din timpul nopţii.
Finnish: Tutkimukseen osallistujien määrä
Romanian: Număr de participanţi în studiu
Finnish: Tutkittavien määrä
Romanian: Numărul studiului
Finnish: Teho (95 % CI) Kaltaistetut kannat
Romanian: Eficacitate (IÎ 95% ) Tulpini concordante
Finnish: Hengityksen vinkumista 15 vuorokauden kuluessa rokotuksen jälkeen ilmeni vähemmän trivalenttisen elävän heikennetyn kausi-influenssarokotteen saaneilla kuin inaktivoidun kausi-influenssarokotteen saaneilla (19,5 % vs. 23,8 %, p = 0,02).
Romanian: Incidenţa wheezing-ului în primele 15 zile după vaccinare a fost mai mică în grupul vaccinat cu VGVVA/T faţă de grupul vaccinat sezonier inactivat (19,5% comparativ cu 23,8%, p=0,02).
Finnish: Päivien määrä lasketaan ryhmissä 1-4 ainoan P/IIV-annoksen suhteen ja ryhmässä 5 kahdesta annetusta P/IIV-annoksesta ensimmäisen annoksen jälkeen.
Romanian: Zilele sunt numărate după administrarea dozei unice de VGI/P în Grupurile 1-4 și după administrarea primelor 2 doze de VGI/P în Grupul 5.
Finnish: Tutkimukseen osallistuneiden määrä ensimmäisen vuoden tai toisen vuoden tehoa koskevassa primaarianalyysissä.
Romanian: între 15 și 71 l l = luni Numărul de participanţi la studiu pentru analiza de eficacitate în anul 1 sau anul 2.
Finnish: Ei ole
Romanian: Fără
Finnish: Potilas voi hengittää normaalisti rokotteen annon aikana - hänen ei tarvitse aktiivisesti hengittää sisään tai nuuhkaista.
Romanian: Pacientul poate respira normal în timp ce vaccinul este administrat - nu este nevoie ca doza să fie inhalată activ sau prin inspir repetat.