FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Oxybee enthält den Wirkstoff Oxalsäure.
Maltese: Oxybee fih is-sustanza attiva aċidu ossaliku.
German: Die Dispersion sollte vor der Anwendung auf 3035 °C aufgewärmt werden.
Maltese: Id-dispersjoni għandha tissaħħan għal 30-35˚C qabel tiġi applikata.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Oxybee.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Oxybee.
German: Die Varroamilbe ernährt sich von der Hämolymphe (dem Blut) erwachsener Bienen und von der Brut (Entwicklungsstadien der Honigbiene), was zu einer Schädigung und/oder zum Tod der Bienen führt; die Milbe kann darüber hinaus die Ausbreitung von Viren und Bakterien begünstigen.
Maltese: Il-varroa mite tiekol mill-emolimf (demm) tan-naħal adult u tad-duqqajs (l-istadji tal-iżvilupp tan-naħla tal-għasel) li jirriżulta fil-ħsara u/jew fil-mewt tan-naħal; id-dud jista' jgħin ukoll biex iferrex il-virusis u l-batterji.
German: Oxybee kann nur an brutlosen Kolonien angewendet werden.
Maltese: Oxybee jista' jintuża biss f'kolonji mingħajr duqqajs.
German: Die Wirksamkeit von Oxybee gegen Varroamilben wurde in zwei Feldstudien in europäischen Ländern mit unterschiedlichen klimatischen Bedingungen untersucht.
Maltese: L-effikaċja ta' Oxybee kontra l-varro mites ġiet investigata f'żewġ studji fuq il-post fil-pajjiżi Ewropej bi klimi differenti.
German: Oxybee wird auf die Bienen im Bienenstock geträufelt und sollte nur angewendet werden, wenn die Temperatur außerhalb des Bienenstocks mindestens 3 °C beträgt.
Maltese: Oxybee jitqattar fuq in-naħal fid-doqqajs u għandu jintuża biss meta t-temperatura barra d-doqqajs tkun mill-inqas 3˚C.
German: Oxybee ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Varroose bei Honigbienenvölkern.
Maltese: Oxybee huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' varroażi f'kolonji tan-naħal tal-għasel.
German: Dosis (ml/kg)
Maltese: (ml/kg)
German: Hämoglobin-Glutamer 200 (vom Rind) - 130 mg/ml
Maltese: Haemoglobin glutamer-200 (bovina) - 130 mg/ml
German: In bestimmten klinischen Situationen kann eine Dosis von 15 - 30 ml/kg KG angemessen sein.
Maltese: F'ċerti sitwazzjonijiet kliniċi, dożaġġ ta' 15-30 ml/kg jista' jkun adattat.
German: 125 ml - 5 Jahre
Maltese: 60 ml - 3 snin 125 ml - 5 snin
German: Tabelle A: Pharmakokinetische Parameter bei verschiedenen Dosierungen nach einer einmaligen Oxyglobin-Infusion
Maltese: Tabella A: Parametri Farmakokinetiċi ta' Dożi Multipli wara
German: * Bereich basiert auf Mittelwert ± Standardabweichung ** Bereich basiert auf geschätztem Mittelwert innerhalb eines 95 %igen Vorhersageintervalls *** Bereich basiert auf 5 addierten Halbwertzeiten
Maltese: ** medda bbażata fuq stima ta' valur medju b'limiti ta' interval ta' tbassir ta' 95 % *** medda bbażata fuq 5 half-lives terminali
German: OPK Biotech The Netherlands BV Teleportboulevard 140
Maltese: OPK Biotech Netherlands BV Teleportboulevard 140 1043EJ
German: Elimination aus dem Plasma*** (Tage)
Maltese: Imneħħi mill plasma (jiem)***
German: 125 ml Infusionsbeutel.
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 125 ml.
German: Datum der Erstzulassung: 29/11/1999 Datum der letzten Verlängerung: 01/10/2009
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 29/11/1999 Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009
German: Nicht über 37 ° C erhitzen.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30° C.
German: Die Resultate klinisch-chemischer Harnuntersuchungen (z.B. mit Teststreifen auf pH, Glukose, Ketonkörper, Protein) sind bei deutlicher Urinverfärbung unzuverlässig.
Maltese: Kejl bl-istikka (i.e., pH, glukosju, ketoni, proteina) mhuwiex preċiż, filwaqt li hemm tibdil fil-kulur totali ta' l-awrina.
German: Metabolismus und Ausscheidung: Hämoglobin dissoziert im Plasma und wird nach und nach in den Proteinbestand des Organismus aufgenommen.
Maltese: L-emoglobina tinfired fil-plasma u hija progressivament inkorporata fit-taħlita ta' proteini ta' l-organiżmu.
German: (Siehe Tabelle A: Pharmakokinetische Parameter)
Maltese: (Ara tTabella A Parametri Farmakokinetiċi)
German: Infusionslösung.
Maltese: Mhux Applikabbli.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Dales Pharmaceutical Ltd.
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: Dales Pharmaceutical Ltd.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff :
Maltese: Sustanza Attiva:
German: PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Maltese: Parametri Farmakokinetiċi)
German: Natriumlactat
Maltese: FARMAĊEWTIKU
German: 60 ml Infusionsbeutel 125 ml Infusionsbeutel
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 60 ml Borża ta' infużjoni ta' 125 ml
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Maltese: Biss - għandu jingħata biss bi preskrizzjoni medika.
German: Metabolisierung und/oder der Ausscheidung von Hämoglobin.
Maltese: Il-metaboliżmu u l-eliminazzjoni mill-ġisem:
German: Oxyglobin wird nach 5-7 Tagen aus dem Plasma eliminiert.
Maltese: Huwa eliminat mill-plasma f'57 t'ijiem.
German: 60 ml Infusionsbeutel.
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 60 ml.
German: Blutgerinnung: Die Prothrombinzeit (PT) und die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) können durch mechanische, magnetische und Lichtstreuungs-Methoden genau bestimmt werden.
Maltese: Prothrombin time (PT) u activated partial thromboplastin time (aPTT) jistgħu jiġu determinati b'mod preċiż billi jiġu wżati metodi li huma mekkaniċi, manjetiċi u li jifirxu d-dawl.
German: Das Häm wird auf den üblichen Wegen zu Bilirubin und Gallepigmenten abgebaut.
Maltese: L-haeme tiddegrada skond rotot komuni li jwasslu għal bilirubin u pigmenti tal-bili.
German: Oxyglobin 130 mg/ml Infusionslösung für Hunde
Maltese: VETERINARJU Oxyglobin 130 mg/ml soluzzjoni għal infużjoni għall-klieb
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ANGABEN AUF DEM BEÄLTNIS
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI
German: CaCl2H2ONaOH
Maltese: KUMMERĊ DWAR IL-PROVISTA
German: GEGENANZEIGEN
Maltese: FILPAKKETT
German: <Verwendbar bis> {MM/JJJJ}>
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
German: Modifizierte Ringer-Lactat-Lösung, die folgende Bestandteile enthält: Wasser für Injektionszwecke, NaCl
Maltese: Modified Lactated Ringer's Solution li fiha l-komponenti standard:
German: Nichtstabilisiertes, tetrameres Hämoglobin (< 5 %) kann in geringen Mengen über die Nieren ausgeschieden werden und eine vorübergehende Hämoglobinurie für die Dauer von weniger als 4 Stunden zur Folge haben.
Maltese: Jista' jiġi eliminat mill-ġisem, ammont żgħir ta' emoglobina tetramerika mhux stabbilizzata (< 5%), li jirriżulta f'emoglobinurja li tgħaddi f'inqas minn 4 sigħat.
German: Photometrische Verfahren zur Bestimmung der Koagulation sind bei Vorhandensein von Oxyglobin nicht zuverlässig.
Maltese: Metodi optiċi m'humiex affidabbli għal assaġġi ta' koagulazzjoni fil-preżenza ta' Oxyglobin.
German: Hämoglobin-Glutamer 200
Maltese: Haemoglobin glutamer-200
German: Oxyglobin enthält Hämoglobin-Glutamer 200 vom Rind (in einer Stärke von 130 mg/ml), das zu einer Klasse von Arzneimitteln mit sauerstofftragender Funktion gehört.
Maltese: Oxyglobin fih haemoglobin glutamer-200 bovin (b'qawwa ta' 130 mg/ml), li jappartieni għallkategorija ta' mediċini li għandhom azzjoni ta' ġarr ta' ossiġenu.
German: Oxyglobin wird zuerst auf 37°C erwärmt und anschließend in einer Dosierung von 30 ml pro Kilogramm Körpergewicht mit einer Infusionsgeschwindigkeit von bis zu 10 ml/kg pro Stunde verabreicht.
Maltese: Oxyglobin l-ewwel jissaħħan għal 37°C, imbagħad jingħata lil kelb bħala 30 ml għal kull kilogramma tal-piż korporali, mogħti b'rata ta' mhux aktar minn 10 ml/kg fis-siegħa.
German: In der Hauptstudie an Hunden benötigten 95 % der mit Oxyglobin behandelten Tiere nach 24 Stunden keine Behandlung mit anderen Sauerstoffträgern, verglichen mit 32 % der Hunde, die nicht mit Oxyglobin behandelt wurden.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-klieb, 95% ta' l-annimali trattati b'Oxyglobin ma ħtieġu ebda tip ieħor ta' trattament li jġorr l-ossiġenu wara 24 siegħa, meta mqabbla ma' 32% tal-klieb li ma rċevew ebda trattament.
German: Eine häufige Nebenwirkung ist die „Kreislaufüberladung" (Blutflüssigkeit tritt aus den Blutgefäßen aus), die zu Tachypnoe (beschleunigter Atmung), Dyspnoe (Kurzatmigkeit), verschärften Lungengeräuschen und Lungenödem (Flüssigkeitsansammlung in den Lungen) führt.
Maltese: Effett sekondarju komuni huwa ‘overload ċirkolatorja' (meta l-fluwidu tad-demm inixxi mill-vini), li jikkawża takipneja (teħid ta' nifs qawwi), dispnea (qtugħ ta' nifs), ħsejjes ħorox fil-pulmun u edema pulmonari (akkumulazzjoni tal-fluwidi fil-pulmun).
German: Oxyglobin ist eine Lösung zur Infusion (Tropf in eine Vene).
Maltese: Oxyglobin huwa soluzzjoni għal infużjoni (drip fil-vina).
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Oxyglobin bei der Verabreichung zusätzlicher Sauerstoffträger zur Verbesserung der klinischen Zeichen der Anämie für mindestens 24 Stunden unabhängig von der zugrundeliegenden Erkrankung gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Oxyglobin zu erteilen.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċju ta' Oxyglobin huma ikbar mir-riskju tiegħu għall-għoti ta' appoġġ ta' ġarr ta' ossiġenu lil klieb, billi tejjeb is-sinjali kliniċi ta' anemija għal mill-inqas 24 siegħa, indipendentament mill-kundizzjoni bażi, u rrakkomanda li Oxyglobin jingħata l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
German: Was ist Oxyglobin?
Maltese: X'inhu Oxyglobin?
German: Die mittlere Tagesdosis in der Pivotstudie betrug 20 mg/10 mg Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid.
Maltese: Id-doża medja ta' kuljum fl-istudju pivitali kienet ta' 20mg/10mg oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride.
German: Manche Patienten können von höheren Tagesdosen von maximal 60 mg/30 mg Oxycodon profitieren.
Maltese: Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn dożi ta' kuljum ogħla sa massimu ta' 60 mg/30 mg oxycodone.
German: Hinweis: Diese Änderungen müssen in die gültige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage aufgenommen werden, die der endgültigen, während des Verfahrens der Koordinationsgruppe erzielten Fassung entsprechen.
Maltese: Nota: Dawn l-emendi għandhom jiġu inkorporati fis-sommarju tal-karatteristiċi talprodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi li huma l-verżjonijiet finali miksuba waqt il-proċedura talgrupp ta' Koordinazzjoni.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Maltese: SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI
German: Anhang III Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Maltese: Anness III Emendi għas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott
German: Sleep 2011; 34: A199.
Maltese: 34: A199.
German: 1 Walters AS et al. Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.
Maltese: Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.
German: Oxynal 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg Retardtabletten und Targin 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/20 mg Retardtabletten sowie zugehörige Bezeichnungen (OXN PR) sind Arzneimittel mit einer festen Wirkstoffkombination aus Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid.
Maltese: Oxynal 10mg/5mg, 20mg/10mg pilloli ta' rilaxx fit-tul u Targin 5mg/2.5mg, 10mg/5mg, 20mg/10mg, 40mg/20mg pilloli ta' rilaxx fit-tul u ismijiet assoċjati (OXN PR) huma prodotti ta' kombinazzjoni fissa ta' oxycodone hydrochloride u naloxone hydrochloride.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die Befassung gemäß Artikel 13 Absatz 2 der Verordnung Nr. 1234/2008.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 13(2) tar-Regolament Nru 1234/2008.
German: Wirksamkeit
Maltese: Sfond
German: Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse und damit einhergehende unerwünschte Ereignisse waren in beiden Phasen der Studie (OXN3502/S) in etwa vergleichbar, deuten aber auf eine bessere Verträglichkeit von OXN PR in der Verlängerungsphase hin.
Maltese: Il-frekwenza ta' avvenimenti avversi u avvenimenti avversi relatati ġeneralment kienet komparabbli għaż-żewġ fażijiet ta' studju (OXN3502/S) u turi tollerabilità aħjar għal OXN PR fil-fażi ta' estensjoni.
German: Im Hinblick auf die öffentliche Gesundheit wurde kein überzeugender wissenschaftlicher Nachweis dafür geliefert, dass der Nutzen der festen Dosiskombination aus Oxycodon/Naloxon zur Behandlung des IRLS die erwarteten unerwünschten Wirkungen überwiegt, die mit der Anwendung starker Opioide in Dosierungen, die bis zu 90 mg oral verabreichtem Morphin gleichwertig sind, verbunden sind: Abhängigkeit, Entzug, Augmentation, unsachgemäße Anwendung und Missbrauch.
Maltese: Ma ġiet ipprovduta ebda evidenza xjentifika konvinċenti fil-perspettiva tas-saħħa pubblika li lbenefiċċju ta' kombinazzjoni b'doża fissa ta' oxycodone/naloxone fil-kura ta' sindromu ta' riġlejn irrekwieti idjopatiku (IRLS) jegħleb l-effetti avversi mistennija li huma assoċjati mal-użu ta' opjojdi qawwijin f'dożi ekwipotenti għal dożi sa 90 mg ta' morfina orali; dipendenza, irtirar, awmentazzjoni, użu ħażin u abbuż.
German: Am 31. August 2012 reichte der Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen im Rahmen eines Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung (MRP) einen Antrag auf eine Typ II-Änderung ein, um für Oxynal und Targin sowie zugehörige Bezeichnungen die Aufnahme der Indikation „symptomatische Behandlung von Patienten mit moderatem bis schwerem idiopathischem Restless-Legs-Syndrom (IRLS), die mit dopaminerger Therapie nur unzureichend behandelt werden können" zu beantragen.
Maltese: Fil-31 ta' Awwissu 2012, id-detentur ippreżenta varjazzjoni ta' tip II permezz tal-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP) għal Oxynal u Targin u ismijiet assoċjati, biex jitlob l-inklużjoni ta' "kura sintomatika ta' pazjenti b'sindromu idjopatiku ta' riġlejn irrekwieti moderat sa sever li ma ġewx ikkurati b'mod suffiċjenti b'terapija dopaminerġika".
German: Der CHMP nahm die mit Oxynal und Targin sowie zugehörigen Bezeichnungen verbundenen Risiken einer iatrogenen Arzneimittelabhängigkeit, von Missbrauch bzw. unsachgemäßer Anwendung, Augmentation, Toleranz und psychischer Abhängigkeit zur Kenntnis.
Maltese: Is-CHMP ta kas ukoll tar-riskji ta' dipendenza jatroġenika tal-mediċini, abbuż jew użu ħażin tal-mediċina, awmentazzjoni, tolleranza, u dipendenza psikoloġika assoċjati ma' Oxynal u Targin u ismijiet assoċjati.
German: Finnland Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa
Maltese: Il-Finlandja Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640
German: Norwegen Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Maltese: In-Norveġja Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
German: Oxycodonhydrochlorid/ Naloxonhydrochlorid
Maltese: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride
German: Oxycodonhydrochlorid/ NaloxonhydrochloridDihydrat (Naloxonhydrochlorid)
Maltese: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)
German: Schweden Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Maltese: L-Isvezja Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
German: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Maltese: Ir-Renju Unit Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
German: Frankreich Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Maltese: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
German: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Maltese: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
German: Frankreich Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Maltese: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
German: Deutschland Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Maltese: Il-Ġermanja Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
German: Niederlande Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
German: Dänemark Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
Maltese: L-Islanda Norpharma A/S Slotsmarken 15, Horsholm
German: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
German: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
German: Luxemburg Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
Maltese: Il-Belġju Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C,
German: 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Maltese: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
German: 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Maltese: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
German: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
German: 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Maltese: Targin 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
German: Behältnis Inhalt (Konzentration)
Maltese: <Kontenut (konċentrazzjoni)>
German: 3 ml (1,34 mg/ml) 1 Fertigpen + 4 Nadeln
Maltese: 1.5 ml (1.34 mg/ml) 3 pinen mimlijin għal-lest +12-il labra pinna 1 mimlija għal-lest +4 labar
German: 3 Fertigpens + 12 Nadeln
Maltese: 3 pinen mimlijin għal-lest +12-il labra
German: HR: 0,74 95% KI 0,58: 0,95
Maltese: HR: 0.74 95% CI 0.58: 0.95
German: Exenatid ER 2 mg
Maltese: Exenatide ER 2 mg
German: SUSTAIN 1 - Monotherapie
Maltese: SUSTAIN 1 - Monoterapija
German: Hazard Ratio (95% KI)
Maltese: Hazard Ratio (95% CI)
German: Elektrophysiologie des Herzens (QTc)
Maltese: Elettrofiżjoloġija kardijaka (QTc)
German: Die Cmax von Atorvastatin war um 38 % verringert.
Maltese: Is-Cmax ta' atorvastatin tnaqqas bi 38%.
German: Antikoagulanzien).
Maltese: (antikoagulanti orali).
German: Weitere wichtige Informationen
Maltese: Informazzjoni importanti addizzjonali
German: Primärer Endpunkt - MACE Komponenten von MACE
Maltese: Għan primarju - MACE Komponenti ta' MACE
German: 1,5 ml (4 Dosen)
Maltese: 1.5 ml (4 dożi)
German: * Analogon zu humanem Glucagon-like peptide-1 (GLP-1), gentechnisch hergestellt durch rekombinante DNS-Technologie in Saccharomyces cerevisiae Zellen.
Maltese: *analogu ta' glucagon-like peptide-1 (GLP-1) uman magħmul minn teknoloġija tad-DNA rikombinanti f'ċelluli ta' Saccharomyces cerevisiae.
German: • Der Wirkstoff ist: Semaglutid.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi semaglutide.
German: Ozempic Placebo
Maltese: Ozempic Plaċebo
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Februar 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08 Frar 2018
German: In 8 Phase-3a-Studien wurden 4.792 Patienten mit Semaglutid behandelt.
Maltese: Fi 8 provi ta' fażi 3a, 4,792 pazjenti ġew esposti għal semaglutide.
German: Siehe Schritt 2 „Überprüfen Sie den Durchfluss".
Maltese: Ara pass 2 ‘Iċċekkja l-fluss'.
German: Ozempic enthält den Wirkstoff Semaglutid.
Maltese: Ozempic fih is-sustanza attiva semaglutide.
German: Semaglutid ist ein GLP-1-Analogon mit einer Sequenzhomologie von 94 % zum humanen GLP-1.
Maltese: Semaglutide hu analogu ta' GLP-1 b'omoloġija fis-sekwenza għal GLP-1 uman ta' 94%.
German: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Maltese: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004
German: NovoFine Plus Nadeln sind in der Packung enthalten.
Maltese: Il-labar NovoFine Plus huma inklużi fil-pakkett.
German: 61 % waren Männer, das mittlere Alter betrug 65 Jahre und der mittlere BMI lag bei 33 kg/m2.
Maltese: Kien hemm 61% li kienu rġiel, l-età medja kienet ta' 65 sena u BMI medju kien ta' 33 kg/m2.
German: Die Studienpopulation hatte folgende Altersverteilung: 1.598 Patienten (48,5 %) ≥ 65 Jahre, 321 (9,7 %) ≥ 75 Jahre und 20 (0,6 %) ≥ 85 Jahre.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-prova kienet mqassma skont l-età kif ġej: 1,598 pazjent (48.5%) ≥65 sena, 321 (9.7%) ≥75 sena, u 20 (0.6%) ≥85 sena.
German: Die Gesamtexposition von Paracetamol (AUC0-5h)) blieb unverändert.
Maltese: L-espożizzjoni totali ta' paracetamol (AUC0-5h) ma ġietx affettwata.
German: Bei Patienten ≥ 75 Jahre sind die therapeutischen Erfahrungen begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Maltese: L-esperjenza terapewtika f'pazjenti ta' ≥75 sena hi limitata (ara sezzjoni 5.2).
German: Ozempic wird:
Maltese: Tużax Ozempic:
German: gelegentlich: (≥ 1/1.000, < 1/100); selten: (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und sehr selten: (< 1/10.000).
Maltese: (≥1/10,000 sa <1/1,000) u rari ħafna: (<1/10,000).
German: Die Gesamtzahl der primären MACE-Endpunkte betrug 254, darunter 108 (6,6 %) unter Semaglutid und 146 (8,9 %) unter Placebo.
Maltese: In-numru totali ta' għanijiet primarji b'komponent MACE kien ta' 254, inklużi 108 (6.6%) b'semaglutide u 146 (8.9%) bi plaċebo.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von subkutan verabreichtem Semaglutid betrug 89 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' semaglutide mogħti taħt il-ġilda kienet ta' 89%.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Propylenglycol
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol
German: Insulin glargin
Maltese: Insulin Glargine
German: Semaglutid 1 mg
Maltese: Semaglutide 1 mg
German: • geringerer Appetit
Maltese: • inqas aptit
German: Die Risikosenkung beim primären kombinierten Endpunkt ergab sich hauptsächlich aus Verringerungen in der Anzahl nicht tödlicher Schlaganfälle (39 %) und nicht-tödlicher Myokardinfarkte (26 %) (Abbildung 3).
Maltese: It-tnaqqis tar-riskju firriżultat tal-kompost primarju kien xprunat l-aktar minn tnaqqis fir-rata ta' attakki ta' puplesiji li ma jkunux fatali (39%) u minn tnaqqis f'infarti mijokardijaċi li ma jkunux fatali (26%) (figura 3).
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna
German: Übelkeit trat bei 17,0 % bzw. 19,9 % der Patienten unter der Behandlung mit 0,5 mg bzw. 1 mg Semaglutid auf, Durchfall bei 12,2 % bzw. 13,3 % und Erbrechen bei 6,4 % bzw. 8,4 %.
Maltese: In-nawseja seħħet fi 17.0% u 19.9% tal-pazjenti meta ġew ikkurati b'semaglutide 0.5 mg u 1 mg, rispettivament, dijarea fi 12.2% u 13.3%, u r-rimettar f'6.4% u 8.4%.
German: • zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes mellitus.
Maltese: • bħala żieda ma' prodotti mediċinali oħra għat-trattament tad-dijabete.
German: Die häufigsten unerwünschten Ereignisse, die zum Behandlungsabbruch führten, waren gastrointestinaler Art.
Maltese: L-avvenimenti avversi l-aktar frekwenti li wasslu għat-twaqqif kienu gastrointestinali.
German: • Erhöhung von Pankreasenzymen (wie Lipase und Amylase)
Maltese: • gass • żieda fl-enzimi pankreatiċi (bħal lipase u amylase).
German: Tabelle 7 SUSTAIN 5: Ergebnisse in Woche 30
Maltese: Tabella 7 SUSTAIN 5:
German: Betazellfunktion und Insulinsekretion
Maltese: Funzjoni taċ-ċelluli beta u sekrezzjoni tal-insulina
German: Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 wurde durch Behandlung mit 1 mg Semaglutid hinsichtlich der absoluten Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (mmol/l) und der relativen Senkung im Vergleich mit Placebo (%) eine Senkung der Glucosewerte im nüchternen Zustand (1,6 mmol/l; Senkung um 22 %), 2 Stunden postprandial (4,1 mmol/l; Senkung um 37 %), der mittleren 24-stündigen Glucosekonzentration (1,7 mmol/l; Senkung um 22 %) sowie den postprandialen Glucoseauslenkungen über 3 Mahlzeiten (0,6-1,1 mmol/l) im Vergleich mit Placebo erzielt.
Maltese: F'pazjenti b'dijabete ta' tip 2, il-kura b'semaglutide 1 mg irriżultat fi tnaqqis tal-glucose f'termini ta' bidla assoluta millinja bażi (mmol/L) u tnaqqis relattiv meta mqabbel mal-plaċebo (%) għall-glucose fl-istat sajjem (1.6 mmol/L; tnaqqis ta' 22%), glucose sagħtejn wara ikla (4.1 mmol/L; tnaqqis ta' 37%), medja ta' konċentrazzjoni ta' glucose f'24 siegħa (1.7 mmol/L; tnaqqis ta' 22%) u differenzi fil-glucose wara 3 ikliet (0.6-1.1 mmol/L) meta mqabbel mal-plaċebo.
German: Signifikante Senkungen des mittleren systolischen Blutdrucks wurden beobachtet, wenn 0,5 mg (3,55,1 mmHg) und 1 mg (5,4-7,3 mmHg) Ozempic in Kombination mit oralen Antidiabetika oder Basalinsulin angewendet wurde.
Maltese: Tnaqqis sinifikanti fil-medja tal-pressjoni sistolika tad-demm ġie osservat meta Ozempic 0.5 mg (3.55.1 mmHg) u 1 mg (5.4-7.3 mmHg) intużaw f'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali antidijabetiċi orali jew insulina bażali.