FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - If you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
Hungarian: - Ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.
English: Holjevca 20/E, 10 450 Jastrebarsko, Croatia
Hungarian: Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvátország
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code:C09DA07.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek, angiotenzin II antagonisták és diuretikumok, ATC kód: C09DA07
English: If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Hungarian: Ha a diuretikum ismételt adását szükségesnek ítélik, ajánlott a napnak vagy mesterséges UVA fénynek kitett bőrterületek védelme.
English: - Hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis There is no evidence that Tolucombi would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Hungarian: - Hyponatraemia és hypochloraemiás alkalosis Nincs bizonyíték arra, hogy a Tolucombi csökkentené vagy megelőzné a diuretikum-okozta hyponatraemia kialakulását.
English: - Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Hungarian: - Súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearance < 30 ml/perc).
English: See also information under the heading “Do not take Tolucombi”.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Tolucombi-t” pontban szereplő információkat.
English: Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
Hungarian: Két nagy, randomizált, kontrollos vizsgálatban (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) és VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) vizsgálták az ACE-gátló és angiotenzin II-receptor blokkoló kombinált alkalmazását.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”:
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Tolucombi.
Hungarian: Ezek a szembelnyomás emelkedésének tünetei lehetnek és a Tolucombi bevételét követően órákon vagy heteken belül jelentkezhetnek.
English: Blisters (OPA/Al/PVC foil//Al foil): 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 tablet in a box.
Hungarian: Buborékcsomagolás (OPA/Al/PVC fólia//Al fólia): 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1 vagy 100 × 1 tabletta, dobozban.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 -< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Therefore, in these patients blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél megfontolandó a vércukorszint ellenőrzése; az inzulin, vagy az antidiabetikumok adagjának módosítására lehet szükség, ha ez javallott.
English: Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide its use during the second and third trimester may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia.
Hungarian: A hidroklorotiazid farmakológiai hatásmechanizmusa alapján, alkalmazása a második, illetve a harmadik trimeszterben károsíthatja a foeto-placentaris perfúziót, valamint olyan foetalis és neonatalis hatásokat okozhat, mint az icterus, elektrolit-egyensúlyzavar, és thrombocytopenia.
English: - Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Hungarian: - Emelkedett aldoszteronszint (különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával együtt járó víz- és sóvisszatartás a szervezetben).
English: Hypersensitivity, anaphylactic reactions
Hungarian: Túlérzékenység, anaphylaxiás reakciók
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Tolucombi.
Hungarian: Ha az imént felsoroltak bármelyike érvényes Önre, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez a Tolucombi szedése előtt.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Tolucombi.
Hungarian: Meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szükséges-e módosítani egyéb gyógyszerei dózisát a Tolucombi szedése alatt.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or preeclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
Hungarian: A hidroklorotiazidot nem szabad alkalmazni terhességi oedema, terhességi hypertonia vagy preeclampsia kezelésére, mert ez a plazmavolumen-csökkenés és a placentaris-hypoperfusio kockázatával járna, anélkül, hogy a betegség lefolyására kedvezően hatna.
English: Very rare: Interstitial lung disease
Hungarian: Nagyon ritka: Interstitialis tüdőbetegség
English: Blisters (OPA/Al/PVC foil//Al foil): 3 years Blisters (OPA/Al/PE foil with desiccant//Al foil): 2 years
Hungarian: Buborékcsomagolás (OPA/Al/PVC fólia//Al fólia): 3 év Buborékcsomagolás (OPA/Al/PE fólia páraelnyelővel//Al fólia): 2 év
English: Talk to your doctor before taking Tolucombi, if you are taking: - digoxin.
Hungarian: A Tolucombi szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következőket szedi: - digoxin.
English: - if you are allergic to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines.
Hungarian: - ha allergiás a hidroklorotiazidra vagy bármilyen szulfonamid-származékot tartalmazó gyógyszerre.
English: Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring of renal function after initiation of concomitant therapy and periodically thereafter.
Hungarian: A betegeket megfelelően hidrálni kell, illetve megfontolandó a vesefunkció ellenőrzése az egyidejű kezelés megkezdését követően, illetve az után, bizonyos időközönként.
English: Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of medicinal product initiation.
Hungarian: A tünetek közé tartoznak a látásélesség-csökkenés és a szemfájdalom akut megjelenése, és ezek jellemző módon a kezelés megkezdése után órákon - heteken belül jelentkeznek.
English: Tolucombi once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Hungarian: A Tolucombi naponta egyszer adva a teljes terápiás dózistartományban hatékonyan és kíméletesen csökkenti a vérnyomást.
English: Hyperuricaemia, hyponatraemia
Hungarian: Hyperurikaemia, hyponatraemia
English: 3: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
Hungarian: 3: A további információkat lásd a „Néhány, kiválasztott mellékhatás leírása” alpontban.
English: Coadministration of lithium and Tolucombi is not recommended (see section 4.4).
Hungarian: Ezért lítium és Tolucombi együttes adása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
English: - Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia.
Hungarian: - Refrakter hypokalaemia, hypercalcaemia.
English: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Tolucombi” and “Warnings and precautions”).
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a MicardisPlus-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).
English: When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered.
Hungarian: Ha klinikailag indokolt, közvetlenül át lehet térni a monoterápiáról az állandó kombináció alkalmazására.
English: See section 2 "Tolucombi contains lactose, sorbitol and sodium".
Hungarian: Lásd 2. pont: „A Tolucombi laktózt, szorbitot és nátriumot tartalmaz”.
English: - any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Hungarian: - a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyike: - ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
English: Based on cumulative renal excretion of hydrochlorothiazide the absolute bioavailability was about 60 %.
Hungarian: A kumulatív renális kiválasztás alapján, a hidroklorotiazid biohasznosulása kb. 60%-os.
English: Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulin) Dose adjustment of the antidiabetic medicinal products may be required (see section 4.4).
Hungarian: Antidiabetikumok (orális készítmények és inzulin) Az antidiabetikum adagolásának módosítása válhat szükségessé (lásd 4.4 pont).
English: Cardiovascular death and stroke were both numerically more frequent in the aliskiren group than in the placebo group and adverse events and serious adverse events of interest (hyperkalaemia, hypotension and renal dysfunction) were more frequently reported in the aliskiren group than in the placebo group.
Hungarian: A cardiovascularis eredetű halál és a stroke szám szerint gyakoribb volt az aliszkirén csoportban, mint a placebo csoportban, és a jelentős mellékhatások, illetve súlyos mellékhatások (hyperkalaemia, hypotonia és veseműködési zavar) is gyakoribbak voltak az aliszkirén csoportban, mint a placebo csoportban.
English: Influenza-like illness, pain
Hungarian: Influenzaszerű tünetek, fájdalom
English: Telmisartan does not inhibit angiotensin converting enzyme (kininase II), the enzyme which also degrades bradykinin.
Hungarian: Nem gátolja a bradikinin lebontását is végző angiotenzin-konvertáló enzimet (kinináz II).
English: Tolucombi contains lactose, sorbitol and sodium If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Hungarian: A Tolucombi laktózt, szorbitot és nátriumot tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
English: Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
Hungarian: Nem fejt ki semmilyen részleges agonista hatást az AT1-receptoron.
English: Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of Tolucombi, hyperkalaemia might occur.
Hungarian: Ezzel ellentétben, a Tolucombi telmizartán komponense angiotenzin II (AT1)-receptorokat gátló hatásának köszönhetően hyperkalaemia fordulhat elő.
English: Tolucombi should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Hungarian: A Tolucombi tabletta alkalmazása azoknak a betegeknek javasolt, akiknek a vérnyomása telmizartánnal önmagában nem megfelelően beállított.
English: The effect of Tolucombi may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. acetylsalicyl acid or ibuprofen).
Hungarian: A Tolucombi hatása csökkenhet, ha NSAID-okkal (nem szteroid gyulladácsökkentő szerekkel, pl. acetilszalicilsavval vagy ibuprofénnel) együtt szedi.
English: If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e.g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage adjusted accordingly.
Hungarian: Ha kalciumpótló készítmények vagy kalciummegtakarító gyógyszerek (pl. D-vitamin-terápia) alkalmazása szükséges, monitorozni kell a szérum kalciumszintjét és a mért értékeknek megfelelően módosítani az adagokat.
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including Tolucombi).
Hungarian: Ritkán angiotenzin II-receptor antagonisták (pl. Tolucombi) adásakor is beszámoltak erről.
English: Angiotensin II receptor antagonists should not be initiated during pregnancy.
Hungarian: Az angiotenzin II (ATII)-receptor antagonista kezelést a terhesség alatt nem szabad megkezdeni.
English: If you forget to take Tolucombi
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tolucombi-t
English: There are no adequate data from the use of Tolucombi in pregnant women.
Hungarian: A Tolucombi terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
English: Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2 and other less characterised AT receptors.
Hungarian: Nem mutat affinitást más receptorokhoz (pl. AT2- vagy egyéb kevésbé karakterisztikus AT-receptorok).
English: These studies have shown no significant beneficial effect on renal and/or cardiovascular outcomes and mortality, while an increased risk of hyperkalaemia, acute kidney injury and/or hypotension as compared to monotherapy was observed.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok nem mutattak ki szignifikánsan előnyös hatásokat a renális és/vagy cardiovascularis kimenetel és a mortalitás vonatkozásában, miközben a monoterápia esetén megfigyelthez képest nőtt a hyperkalaemia, akut veseelégtelenség és/vagy hypotonia kockázata.
English: This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Hungarian: Ez kezelés nélkül maradandó látásvesztéshez vezethet.
English: Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
Hungarian: A lappangó diabetes a tiazid-kezelés ideje alatt manifesztálódhat.
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Hungarian: A beteg állapotát gondosan monitorozni kell, tüneti és szupportív kezelést kell alkalmazni.
English: The apparent volume of distribution for telmisartan is approximately 500 litres indicating additional tissue binding.
Hungarian: Az állandó plazmaszint kialakulása után mérhető látszólagos eloszlási térfogat hozzávetőleg 500 liter, ami további szöveti kötődést jelez.
English: Periodic monitoring of renal function is advised (see section 4.4).
Hungarian: Tanácsos időszakosan ellenőrizni a veseműködést (lásd 4.4 pont).
English: Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients.
Hungarian: A posztmarketing esetekben tapasztalt kóros májfunkciós érték/májbetegség legtöbbször japán betegeknél fordult elő.
English: Endocrine disorders Not known: Diabetes mellitus inadequate control
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Nem ismert: Nem megfelelően beállított diabetes mellitus
English: Cough and angioedema were less frequently reported in patients treated with telmisartan than in patients treated with ramipril, whereas hypotension was more frequently reported with telmisartan.
Hungarian: A köhögés és az angiooedema ritkábban jelentkezett a telmizartánnal kezelt, mint a ramiprillel kezelt betegek esetében, míg hypotonia a telmizartán esetében jelentkezett gyakrabban.
English: Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including telmisartan: Baclofen, amifostine.
Hungarian: Farmakológiai tulajdonságaik alapján várható, hogy a következő gyógyszerek fokozhatják valamennyi típusú vérnyomáscsökkentő, köztük a telmizartán antihipertenzív hatását: baklofén, amifosztin.
English: Dual blockade of RAAS through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is therefore not recommended (see sections 4.5 and 5.1).
Hungarian: A RAAS ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor blokkolók vagy aliszkirén kombinált alkalmazásával történő kettős blokádja ezért nem javasolt (lásd 4.5 és 5.1 pont).
English: - Telmisartan belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
Hungarian: - A telmizartán az angiotenzin II-receptor antagonistáknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
English: Because no information is available regarding the use of Tolucombi during breast-feeding, Tolucombi is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ a Tolucombi szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan, a Tolucombi alkalmazása nem javasolt, és más, a szoptatás során nagyobb bizonyossággal biztonságosnak talált kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
English: In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking Tolucombi.
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén tájékoztassa a kezelőorvost, hogy Ön Tolucombi-t szed.
English: Angiotensin II is a substance produced in your body which causes your blood vessels to narrow thus increasing your blood pressure.
Hungarian: Az angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, mely a vérerek összehúzódását idézi elő, és ezzel növeli a vérnyomást.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy nemsokára megkezdi a szoptatást.
English: Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Tolucombi, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Hungarian: Jóllehet a Tolucombi alkalmazása során nem észleltek klinikai szempontból számottevő hyperkalaemiát, a hyperkalaemia kialakulásának kockázati tényezői közé tartozik a károsodott veseműködés és/vagy a szívelégtelenség, valamint a diabetes mellitus.
English: Tolucombi is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Hungarian: A Tolucombi két hatóanyag, a telmizartán és a hidroklorotiazid kombinációja egy tablettában.
English: Telmisartan is an orally effective and specific angiotensin II receptor subtype 1 (AT1) antagonist.
Hungarian: A telmizartán szájon át adható, hatékony és szelektív angiotenzin II, 1-es típusú (AT1)-receptor antagonista.
English: Tolucombi is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Hungarian: A Tolucombi alkalmazása nem ajánlott a terhesség ideje alatt, és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után szedik.
English: Tolucombi may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Hungarian: A Tolucombi fokozhatja az egyéb magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek vagy vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek (pl. baklofén, amifosztin) vérnyomáscsökkentő hatását.
English: Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000).
Hungarian: A súlyos angiooedema a ritkán (≥ 1/10 000< 1/1000) előforduló mellékhatások között szerepel.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with Tolucombi was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Hungarian: A mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága a Tolucombi-t szedők és a csak telmizartánnal kezeltek közt hasonló volt az 1471 betegben végzett, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban, melyekben a betegek vagy telmizartánt és hidroklorotiazidot (n = 835), vagy csak telmizartánt kaptak (n = 636).
English: Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hungarian: Hidroklorotiazid A hidroklorotiazidot önmagában szedő betegeknél a következő, további mellékhatásokat jelentették:
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known: Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) Nem ismert: Nem melanóma típusú bőrrák (basalsejtes rák és laphámsejtes rák)
English: The safety and efficacy of Tolucombi in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Hungarian: A Tolucombi biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
English: Tolucombi tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Hungarian: A Tolucombi tabletta naponta egyszeri, szájon át történő alkalmazásra szánt készítmény, amit étkezéssel együtt vagy attól függetlenül, folyadékkal kell bevenni.
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az ATII-receptor antagonista szedését azonnal abba kell hagyni, és ha ez helyénvaló, alternatív kezelést kell kezdeni.
English: - Severe hepatic impairment.
Hungarian: - Súlyos májműködési zavar.
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs) NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and nonselective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
Hungarian: A NSAID-ok (pl. a gyulladáscsökkentő dózisban alkalmazott acetilszalicilsav, COX-2 gátlók és nem szelektív nem szteroid gyulladáscsökkentők) csökkenthetik a tiazid-diuretikumok vizelethajtó, natriureticus és vérnyomáscsökkentő hatását, és csökkenthetik az angiotenzin II-receptor antagonisták antihipertenzív hatását.
English: Hypercalcaemia Very rare: Hypochloraemic alkalosis Not known: Anorexia, appetite decreased, electrolyte imbalance, hypercholesterolaemia, hyperglycaemia, hypovolaemia
Hungarian: Hypercalcaemia Nagyon ritka: Hypochloraemiás alkalosis Nem ismert: Étvágytalanság, étvágycsökkenés, elektrolit-zavarok, hypercholesterinaemia, hyperglykaemia, hypovolaemia
English: Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Hungarian: Hacsak az angiotenzin-receptor blokkolóval történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihipertenzív kezelésre kell átállítani, amely esetében a terhesség alatti alkalmazás biztonságossága igazolt.
English: Other conditions with stimulation of the renin-angiotensin-aldosterone system In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Hungarian: Egyéb, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer stimulációjával járó állapotok Olyan betegekben, akik értónusa és a vesefunkciója elsősorban a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenség vagy vesebetegség, ideértve az arteria renalis szűkületét), az erre a rendszerre ható gyógyszerekkel végzett kezelés akut hypotoniával, hyperazotaemiával, oliguriával, vagy ritkán akut veseelégtelenséggel társult (lásd 4.8 pont).