FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha demostrado en ensayos clínicos controlados la seguridad del uso de productos adhesivos tisulares de fibrina/hemostáticos en el embarazo humano o durante la lactancia.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania fibrynowych środków uszczelniających lub hemostatycznych u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią nie zostało potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros.
Polish: Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi.
Spanish: No administrar por vía intravascular.
Polish: Nie podawać donaczyniowo.
Spanish: Ver la Figura 5.
Polish: Patrz rycina 5.
Spanish: VeraSeal es un adhesivo tisular de fibrina.
Polish: Lek VeraSeal zawiera składnik fibrynowego środka uszczelniającego.
Spanish: VeraSeal demostró no ser inferior al grupo de control (celulosa oxidada regenerada) para lograr la hemostasia en 4 minutos.
Polish: Wykazano równoważność produktu VeraSeal wobec grupy kontrolnej (utleniona celuloza regenerowana) w zakresie uzyskania hemostazy w czasie 4 minut.
Spanish: Figura 5
Polish: Rycina 5.
Spanish: Los tipos más frecuentes de cirugía fueron injerto del bypass femoral-popliteal, acceso vascular en la extremidad superior para hemodiálisis e injerto de bypass ilio-femoral.
Polish: Najczęściej wykonywanymi zabiegami chirurgicznymi były: pomostowanie udowo-podkolanowe, dostęp naczyniowy do hemodializy kończyny górnej oraz pomostowanie biodrowo-udowe.
Spanish: Cómo usar VeraSeal
Polish: Jak podawany jest lek VeraSeal
Spanish: Abra el blíster y entregue el soporte de jeringas de VeraSeal con jeringas precargadas a una segunda persona para que lo transfiera a la zona estéril.
Polish: Otworzyć blister i umożliwić drugiej osobie wyciągnięcie podajnika z ampułkostrzykawkami VeraSeal i przeniesienie go do pola sterylnego.
Spanish: Excipientes: fibrinógeno humano - Citrato de sodio dihidratado, cloruro de sodio, arginina, isoleucina, ácido glutámico monosodio, agua para preparaciones inyectables.
Polish: Substancje pomocnicze: ludzki fibrynogen: sodu cytrynian dwuwodny, sodu chlorek, arginina, izoleucyna, kwas glutaminowy, sól monosodowa, woda do wstrzykiwań.
Spanish: Absceso abdominal, celulitis, absceso hepático, peritonitis, infección posoperatoria de la herida, infección del punto de incisión de la herida, infección post-procedimiento
Polish: Ropień w jamie brzusznej, zapalenie tkanki łącznej, ropień wątroby, zapalenie otrzewnej, zakażenie rany pooperacyjnej, zakażenie rany, zakażenie miejsca cięcia, zakażenie po zabiegu.
Spanish: VeraSeal está indicado exclusivamente para uso epilesional.
Polish: Produkt VeraSeal przeznaczony jest wyłącznie do podania na zmianę chorobową.
Spanish: Prurito
Polish: - Dreszcze
Spanish: Dehiscencia de herida abdominal, fuga biliar postoperatoria, contusión, eritema en el lugar de la incisión, dolor en el lugar de la incisión, hemorragia posoperatoria, hipotensión operatoria, complicación vascular del injerto, trombosis vascular del injerto, secreción de la herida
Polish: Ewentracja rany podbrzusza, wyciek żółci po zabiegu, uraz, rumień w miejscu cięcia, ból w miejscu cięcia, krwotok po zabiegu, niedociśnienie podczas zabiegu, powikłania przeszczepu naczyniowego, zakrzepica przeszczepu naczyniowego, wysięk z rany
Spanish: Sostenga el soporte de jeringas de VeraSeal con las tapas luer de las jeringas apuntando hacia arriba.
Polish: Przytrzymać podajnik VeraSeal tak, by zatyczki strzykawkowe typu Luer były skierowane do góry.
Spanish: Los demás componentes son: - Componente 1: Citrato de sodio dihidratado, cloruro de sodio, arginina, isoleucina, ácido glutámico monosodio, agua para preparaciones inyectables.
Polish: Pozostałe składniki to: - Składnik 1: sodu cytrynian dwuwodny, sodu chlorek, arginina, izoleucyna, kwas glutaminowy,
Spanish: VeraSeal demostró ser superior al grupo de control (compresión manual) para lograr la hemostasia en 4 minutos.
Polish: Wykazano przewagę produktu VeraSeal nad grupą kontrolną (ucisk ręczny) w zakresie uzyskania hemostazy w czasie 4 minut.
Spanish: Escalofríos, hipertermia, edema periférico, dolor, pirexia, hematoma en la zona de punción del vaso
Polish: Dreszcze, hipertermia, obrzęk obwodowy, ból, gorączka, krwiak w miejscu wkłucia do naczynia
Spanish: Ver la Figura 1.
Polish: Patrz rycina 1.
Spanish: Conservar en congelador a -18 ºC o inferior.
Polish: Lek należy przechowywać w zamrażarce w temperaturze -18ºC lub niższej.
Spanish: La inyección intravascular involuntaria puede provocar episodios tromboembólicos y coagulación intravascular diseminada (CID), y existe también un riesgo de reacción anafiláctica (ver sección 4.4).
Polish: Istnieje także ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej (patrz punkt 4.4).
Spanish: La hipersensibilidad o las reacciones alérgicas (que pueden incluir angioedema, quemazón y escozor en el lugar de aplicación, broncoespasmos, escalofríos, enrojecimiento, urticaria generalizada, cefalea, habones, hipotensión, letargo, náuseas, inquietud, taquicardia, opresión en el pecho, hormigueo, vómitos, sibilancias) pueden manifestarse en casos aislados en pacientes tratados con adhesivos tisulares de fibrina/hemostáticos.
Polish: W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych fibrynowymi środkami uszczelniającymi/hemostatykami mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości lub reakcje alergiczne (do których mogą należeć: obrzęk naczynioruchowy, uczucie pieczenia i kłucia w miejscu podania, skurcz oskrzeli, dreszcze, uderzenia gorąca, uogólniona pokrzywka, ból głowy, pokrzywka, niedociśnienie tętnicze, ospałość, nudności, niepokój, częstoskurcz, ucisk w klatce piersiowej, mrowienie, wymioty, świszczący oddech).
Spanish: • Instrucciones de ensamblaje
Polish: • Instrukcja podłączania
Spanish: VeraSeal soluciones para adhesivo tisular Componente 1: Fibrinógeno 80 mg/ml Uso epilesional
Polish: VeraSeal roztwory do sporządzania kleju do tkanek Składnik 1: Fibrynogen 80 mg/ml Podanie na zmianę chorobową.
Spanish: VeraSeal recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10 de noviembre de 2017.
Polish: VeraSeal otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 10 listopada 2017 r.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre VeraSeal en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Polish: Dalsze informacje na temat leku VeraSeal znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de VeraSeal se controlan de forma continua.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku VeraSeal są stale monitorowane.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió, por tanto, que los beneficios de VeraSeal son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu VeraSeal przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Spanish: VeraSeal se utiliza cuando las técnicas quirúrgicas convencionales son insuficientes.
Polish: VeraSeal stosuje się, gdy standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające.
Spanish: ¿Qué es VeraSeal y para qué se utiliza?
Polish: Czym jest lek VeraSeal i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Otra información sobre VeraSeal
Polish: Inne informacje dotyczące leku VeraSeal
Spanish: La cantidad de VeraSeal que debe utilizarse depende de varios factores, entre ellos, el tipo de operación, el tamaño de la herida y el número de aplicaciones.
Polish: Ilość stosowanego produktu VeraSeal zależy od kilku czynników, w tym od rodzaju zabiegu chirurgicznego, wielkości rany i liczby zastosowań.
Spanish: En ocasiones excepcionales, VeraSeal puede causar una reacción alérgica que puede ser grave, sobre todo cuando el medicamento se utiliza de forma repetida.
Polish: W rzadkich przypadkach VeraSeal może wywołać reakcję alergiczną, która może być ciężka, zwłaszcza w przypadku wielokrotnego stosowania leku.
Spanish: Se presenta en dos jeringas precargadas, ensambladas en un soporte; una contiene una solución de fibrinógeno humano (80 mg/ml) y la otra, una solución de trombina humana (500 unidades internacionales/ml).
Polish: Lek jest dostępny jako dwie ampułko-strzykawki umieszczone w podajniku, z których jedna zawiera roztwór ludzkiego fibrynogenu (80 mg/ml), a druga - roztwór ludzkiej trombiny (500 jednostek międzynarodowych/ml).
Spanish: VeraSeal (fibrinógeno humano / trombina humana)
Polish: VeraSeal (ludzki fibrynogen / ludzka trombina)
Spanish: Aunque algunos pacientes podrían desarrollar anticuerpos frente al medicamento, con la consiguiente disminución de su eficacia, este efecto no se ha observado en los estudios.
Polish: Pomimo że u pacjentów mogą się wytwarzać przeciwciała przeciw lekowi, mogące zmniejszać jego skuteczność, nie zaobserwowano tego w badaniach.
Spanish: Los efectos adversos notificados de VeraSeal se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku VeraSeal są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de VeraSeal?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku VeraSeal
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de VeraSeal (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son náuseas (ganas de vomitar), prurito (picor) y dolor relacionado con el procedimiento (dolor por la operación).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu VeraSeal (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób) to nudności (mdłości), świąd (swędzenie) i ból związany z zabiegiem chirurgicznym.
Spanish: Cuando los dos principios activos se mezclan, la trombina corta el fibrinógeno formando fibrina.
Polish: Po zmieszaniu dwóch substancji czynnych trombina powoduje rozszczepienie fibrynogenu do fibryny.
Spanish: Los principios activos de VeraSeal, el fibrinógeno y la trombina, son sustancias presentes en el plasma humano (la parte líquida de la sangre) que intervienen en el proceso normal de coagulación sanguínea.
Polish: Substancje czynne produktu VeraSeal, fibrynogen i trombina, są substancjami występującymi w ludzkim osoczu (płynnej części krwi), biorącymi udział w prawidłowych procesach krzepnięcia krwi.
Spanish: Se ha demostrado que VeraSeal detiene eficazmente las hemorragias durante las intervenciones quirúrgicas, por lo que cabe esperar que reduzca la pérdida de sangre, el tiempo de quirófano y, posiblemente, la estancia en el hospital.
Polish: Wykazano, że VeraSeal skutecznie tamuje krwawienie podczas zabiegu chirurgicznego, co może zmniejszyć utratę krwi, skrócić czas pobytu w sali operacyjnej i ewentualnie skrócić pobyt w szpitalu.
Spanish: En tres estudios principales realizados en 614 pacientes se demostró que VeraSeal es eficaz en la detención de la hemorragia en los 4 minutos siguientes a su aplicación durante una intervención quirúrgica.
Polish: W trzech badaniach głównych z udziałem 614 pacjentów stwierdzono, że VeraSeal skutecznie tamuje krwawienie w ciągu 4 minut od zastosowania podczas zabiegu chirurgicznego.
Spanish: En casos raros, los pacientes han desarrollado anticuerpos frente a las proteínas de VeraSeal, lo que podría afectar a la coagulación sanguínea.
Polish: W rzadkich przypadkach u pacjentów wytwarzały się przeciwciała przeciw białkom w leku VeraSeal, które mogą zakłócać krzepnięcie krwi.
Spanish: Información general sobre VeraSeal y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku VeraSeal i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: Los efectos adversos observados fueron los de esperar con una intervención quirúrgica importante o el estado del paciente.
Polish: Obserwowane działania niepożądane były zgodne z przewidywaniami w przypadku poważnych zabiegów chirurgicznych lub w związku ze stanem pacjenta.
Spanish: El uso de VeraSeal está limitado a cirujanos experimentados que se hayan formado en su uso.
Polish: VeraSeal powinien stosować jedynie doświadczony lekarz chirurg, który został przeszkolony w zakresie jego stosowania.
Spanish: Antes de usar el medicamento, las jeringas deben colocarse en el aplicador suministrado que permite que el contenido se mezcle a medida que se aplica gota a gota o por pulverización sobre la herida.
Polish: Przed użyciem strzykawki są przymocowane do urządzenia dostarczanego z lekiem, które umożliwia mieszanie ich zawartości podczas nakrapiania lub rozpylania na ranę.
Spanish: ¿Cómo actúa VeraSeal?
Polish: Jak działa lek VeraSeal
Spanish: Contiene los principios activos fibrinógeno humano y trombina humana.
Polish: Lek zawiera substancje czynne ludzki fibrynogen i ludzką trombinę.
Spanish: Después, las fibrinas se agregan (se quedan pegadas) y forman un coágulo de fibrina que ayuda a cicatrizar la herida, lo que previene la hemorragia.
Polish: Następnie fibryna tworzy skupiska (skleja się) i w ten sposób powstaje skrzep fibrynowy ułatwiający gojenie się rany i zapobiegający wystąpieniu krwawienia.
Spanish: VeraSeal no se debe utilizar de forma intravascular (dentro de los vasos sanguíneos) ni para tratar hemorragias abundantes de las arterias.
Polish: Produktu VeraSeal nie wolno stosować donaczyniowo (wewnątrz naczyń krwionośnych) ani w leczeniu ciężkiego krwawienia z tętnic.
Spanish: VeraSeal es un adhesivo tisular (pegamento) que se utiliza para detener las hemorragias durante una operación o para afianzar los puntos de sutura durante una intervención quirúrgica de los vasos sanguíneos.
Polish: VeraSeal jest materiałem uszczelniającym (klejem) stosowanym w celu tamowania krwawienia podczas zabiegu chirurgicznego lub wzmocnienia szwów podczas zabiegu chirurgicznego na naczyniach krwionośnych.
Spanish: ¿Cómo se usa VeraSeal?
Polish: Jak stosować lek VeraSeal
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de VeraSeal se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku VeraSeal w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener VeraSeal en los estudios realizados?
Polish: Korzyści ze stosowania leku VeraSeal wykazane w badaniach
Spanish: En un segundo estudio de cirugía de órganos, VeraSeal fue tan eficaz como otro producto, Surgicel: el 93 % de los pacientes no presentaba hemorragia 4 minutos después del tratamiento con VeraSeal (103 de 111), mientras que el 81 % de los pacientes no tenía hemorragia con Surgicel (91 de 113).
Polish: W drugim badaniu dotyczącym zabiegu chirurgii narządowej VeraSeal był równie skuteczny jak inny produkt Surgicel: brak krwawienia po upływie 4 minut zaobserwowano u 93% (103 ze 111) pacjentów po zastosowaniu produktu VeraSeal oraz u 81% (91 ze 113) pacjentów po zastosowaniu produktu Surgicel.
Spanish: En un estudio de cirugía vascular, VeraSeal fue más eficaz que la compresión manual, de forma que el 76 % de los pacientes no presentaban hemorragia 4 minutos después del tratamiento con VeraSeal (83 de 109), en comparación con el 23 % después de la compresión manual (13 de 57).
Polish: W jednym badaniu dotyczącym zabiegu chirurgii naczyniowej VeraSeal działał lepiej niż ucisk ręczny, przy czym brak krwawienia obserwowano u 76% (83 ze 109) pacjentów 4 minuty po zastosowaniu produktu VeraSeal, w porównaniu z 23% (13 z 57) pacjentów po ucisku ręcznym.
Spanish: Por último, en un tercer estudio de cirugía de tejidos blandos, VeraSeal fue tan eficaz como Surgicel: el 83 % de los pacientes no presentaba hemorragia 4 minutos después del tratamiento con VeraSeal (96 de 116), en comparación con el 78 % de los pacientes después del tratamiento con Surgicel (84 de
Polish: Ponadto w trzecim badaniu dotyczącym chirurgii tkanek miękkich VeraSeal okazał się równie skuteczny jak Surgicel: brak krwawienia po upływie 4 minut zaobserwowano u 83% (96 ze 116) pacjentów po zastosowaniu produktu VeraSeal oraz u 78% (84 ze 108) pacjentów po zastosowaniu produktu Surgicel.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de VeraSeal se puede consultar en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku VeraSeal znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: No obstante, para reducir al mínimo el riesgo, en la fabricación del medicamento se utiliza filtración y un proceso que inactiva los virus.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich leków otrzymywanych z krwi, lek może przenosić zakażenia; jest on jednak produkowany z zastosowaniem filtracji i procesu inaktywacji wirusów, które minimalizują to ryzyko.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a VeraSeal?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku VeraSeal
Spanish: Eche la cabeza hacia atrás y mire al techo.
Polish: Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć w górę.
Spanish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francia
Polish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francja
Spanish: En el periodo 2, los análisis demostraron la estabilidad de las mejorías conseguidas durante el periodo 1 para ambos niveles de dosis.
Polish: W okresie 2 analizy wykazały stabilność poprawy osiągniętej w okresie 1 dla obu schematów dawkowania.
Spanish: En ese contexto, se consideró un criterio de valoración más fiable los resultados de la tasa de pacientes con respuesta.
Polish: W tym kontekście wyniki wskaźników odpowiedzi uznano za bardziej wiarygodny punkt końcowy.
Spanish: Exclusivamente para un solo uso.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użycia.
Spanish: No supere el periodo de tratamiento que le haya prescrito su médico.
Polish: Nie przekraczać okresu leczenia zleconego przez lekarza.
Spanish: Muy frecuentes Dolor ocular.
Polish: Bardzo często Ból oka Często
Spanish: Si utiliza el colirio en ambos ojos, repita los pasos del 6 al 9 en el otro ojo.
Polish: Jeśli lek stosowany jest do obu oczu, powtórzyć czynności od punktu 6. do 9. przy drugim oku.
Spanish: Parpadee varias veces para que el medicamento se extienda por todo el ojo.
Polish: Zamrugać kilka razy tak, aby lek pokrył całe oko.
Spanish: También se sabe que la ciclosporina aumenta la liberación de las citocinas antiinflamatorias.
Polish: Wiadomo też, że cyklosporyna zwiększa uwalnianie cytokin przeciwzapalnych.
Spanish: Qué es Verkazia y para qué se utiliza 2.
Polish: Co to jest lek Verkazia i w jakim celu się go stosuje 2.
Spanish: Un cuidador debe ayudar al niño a empezar el tratamiento con Verkazia, especialmente si el niño es menor de 10 años, y debe continuar supervisando al niño hasta que este sea capaz de usar Verkazia correctamente sin ayuda.
Polish: Opiekun powinien pomóc dziecku w rozpoczęciu leczenia lekiem Verkazia, w szczególności w przypadku dzieci poniżej 10 lat i powinien nadzorować dziecko do czasu, aż będzie mogło samodzielnie stosować lek Verkazia bez pomocy.
Spanish: La media de edad fue de 9,2 años (desviación típica: 3,3; intervalo de edades: 4-17 años).
Polish: Średnia wieku wynosiła 9,2 roku (SD: 3,3, zakres wieku: 4-17 lat).
Spanish: Sin embargo, la importancia clínica de la variable principal de la eficacia fue difícil de determinar.
Polish: Trudno jednak było ocenić istotność kliniczną głównego punktu skuteczności.
Spanish: Cada envase unidosis es suficiente para tratar ambos ojos.
Polish: Zawartość każdego pojemnika jednodawkowego wystarcza do podania do obu oczu.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda examinar el o los ojos con regularidad, por ejemplo cada 3-6 meses, cuando se utilice Verkazia durante más de 12 meses.
Polish: W związku z tym zaleca się regularne badanie oka (oczu), np. co 3 do 6 miesięcy, podczas stosowania produktu Verkazia dłużej niż 12 miesięcy.
Spanish: Tire el envase unidosis en cuanto lo haya utilizado, incluso si aún queda algo de medicamento en él.
Polish: Wyrzucić pojemnik jednodawkowy bezpośrednio po użyciu, nawet jeżeli zostało w nim trochę leku.
Spanish: En los análisis de la eficacia se incluyó a 168 pacientes (127 niños [75,6 %] y 41 adolescentes [24,4 %]).
Polish: W analizach skuteczności uwzględniono 168 pacjentów [127 dzieci (75,6%) i 41 nastolatków (24,4%)].
Spanish: Sin embargo, no es necesario un ajuste especial de la dosis en estas poblaciones.
Polish: Jednakże stosowanie produktu w tych populacjach nie wymaga szczególnego dostosowania dawki.
Spanish: Mantener los envases unidosis en la bolsita para protegerlos de la luz y evitar la evaporación.
Polish: Przechowywać pojemniki jednodawkowe w kopercie w celu ochrony przed światłem i odparowaniem.
Spanish: No se recomienda utilizar Verkazia durante el embarazo a menos que el posible beneficio para la madre compense el posible riesgo para el feto.
Polish: Produkt Verkazia nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.
Spanish: Qué es Verkazia y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Verkazia i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Después de usar Verkazia, presione suavemente con un dedo la comisura interna del párpado junto a la nariz durante 2 minutos (imagen 3).
Polish: Po zakropleniu leku Verkazia docisnąć lekko palcem wewnętrzny kącik powieki od strony nosa na 2 minuty (ilustracja 3).
Spanish: La ciclosporina reduce la actividad del sistema inmunitario (de defensa) del organismo y, de esta forma, reduce la inflamación (respuesta del organismo a estímulos nocivos).
Polish: Cyklosporyna obniża aktywność układu immunologicznego (odpornościowego) organizmu i w ten sposób redukuje stan zapalny (reakcję ciała na szkodliwe bodźce).
Spanish: Este medicamento puede provocar visión borrosa transitoria u otras alteraciones visuales que pueden afectar a la capacidad para conducir o usar máquinas (ver sección 4.8).
Polish: Ten produkt może wywołać przemijające nieostre widzenie lub inne zaburzenia wzroku mogące upośledzić zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Verkazia sin consultar a su médico, la alergia ocular no estará controlada y podría provocar problemas de visión a largo plazo.
Polish: W razie przerwania stosowania leku Verkazia bez konsultacji z lekarzem, alergia dotycząca oka nie będzie już kontrolowana, co może doprowadzić do długotrwałego pogorszenia problemów ze wzrokiem.
Spanish: Se definió paciente con respuesta como aquel paciente: 1) con una puntuación CFS media en los últimos 4 meses de tratamiento ≤ 50 % del valor basal, 2) que no se ha retirado del estudio por una razón posiblemente debida al tratamiento, 3) que no ha sufrido ulceración corneal y 4) que no ha utilizado medicación de rescate en los últimos 4 meses de tratamiento.
Polish: Pacjenta z odpowiedzią zdefiniowano jako pacjenta spełniającego następujące warunki: 1) średni wynik CFS w ciągu ostatnich 4 miesięcy leczenia ≤ 50% wartości wyjściowej, 2) nie wycofał się z badania z powodu możliwie związanego z leczeniem, 3) bez występowania owrzodzenia rogówki oraz 4) bez stosowania doraźnego produktu leczniczego w ciągu ostatnich 4 miesięcy leczenia.
Spanish: La calidad de vida de los pacientes (cuestionario de Quick) mejoró significativamente más en el grupo de dosis alta que en el grupo del vehículo.
Polish: Jakość życia pacjentów (Kwestionariusz skrócony) uległa istotnej poprawie w grupie dużej dawki w porównaniu do podłoża.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Verkazia tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie produktu Verkazia biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.