FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The validity of the test result may be affected if the patient is currently being treated with antibiotics or a proton-pump inhibitor or has completed a course of treatment with these drugs.
Bulgarian: Валидността на теста може да се повлияе, ако пациента в момента се лекува с антибиотици или с инхибитори на протонната помпа, или е завършил курс на лечение с тези лекарствени продукти.
English: Date of Birth:
Bulgarian: Дата на раждане:
English: C:- Difference in parts per thousand (‰) with respect to an accepted international standard.
Bulgarian: d13C:-Разлика в части на хиляда (‰) според признат международен стандарт.
English: Taking Pylobactell with food and drink
Bulgarian: Pylobactell с храни и напитки
English: It is reported to cross the placenta and penetrate the eye.
Bulgarian: Докладвано е, че преминава през плацентата и навлиза в окото.
English: C in the breath will depend on the type of food that you have eaten.
Bulgarian: Действителното количество 13 C в издишания въздух ще зависи от типа храна, която сте консумирали.
English: C and urea are harmless naturally occurring substances which are found in your body.
Bulgarian: 13С и урея са безвредни, естествено разпространени вещества, които се откриват в тялото.
English: Do not use Pylobactell after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Bulgarian: Не използвайте Pylobactell след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след EXP.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Pylobactell if:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Pylobactell, ако:
English: A security label for re-sealing the kit is also provided.
Bulgarian: Предоставен е и предпазен етикет за повторно запечатване на набора.
English: Each Pylobactell Breath Test kit contains:
Bulgarian: Всеки Pylobactell кит за дихателни проби съдържа:
English: The cut off point for discriminating between H.pylori negative and positive patients is set to an excess value of 3.5, i.e. <3.5 is negative and 3.5 is positive.
Bulgarian: pylori отрицателни и положителни пациенти е превишаването на нормата 3,5, т.е. при <3,5 резултатът е отрицателен, а при ³3,5 е положителен.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
English: Alternatively, any other suitably-validated method may be used, carried out by any objectively qualified laboratory.
Bulgarian: Може да се използва и всеки друг подходящо валидиран метод, като анализът се проведе от обективно квалифицирана лаборатория.
English: CO)NH2 + H2O → 2NH3 +
Bulgarian: H2N(13CO)NH2 + H2O ® 2NH3 + 13CO2
English: It is not necessary to blow hard into the tubes, just breathe normally and cap them quickly.
Bulgarian: Не е необходимо да духате силно в тръбичката; дишайте нормално и бързо затворете тръбичките.
English: C in these samples will be compared to your normal level.
Bulgarian: Количеството 13С в тези проби ще бъде сравнено с нормалните за Вас нива.
English: Three tubes of breath are to be taken by breathing normally through a straw held at the base of a small tube (white top).
Bulgarian: Трябва да се вземат проби в три тръбички, като се диша нормално през сламката, която се държи в основата на малката тръбичка (бяла капачка).
English: • 6 glass tubes, 3 with white caps and 3 with red caps.
Bulgarian: 6 стъклени тръбички, 3 с бели капачки и 3 с червени капачки.
English: Adults: The tablet is to be dissolved in water and taken 10 minutes after the start of the breath test procedure.
Bulgarian: Таблетката се разтваря във вода и се приема 10 минути след започване на дихателния тест.
English: A multi-position autosampler and bar code reader should be used to allow samples to be tracked throughout the analysis.
Bulgarian: Трябва да се използват многопозиционен аутосемплер и баркод четец, за да могат да се проследят пробите по време на анализа.
English: • You have taken antibiotics or medication to treat Helicobacter pylori within the last 28 days
Bulgarian: Ако сте приемали антибиотици или лекарство за лечение на Helicobacter pylori през последните 28 дни.
English: Ireland enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Bulgarian: Ирландия enquiries@torbetlaboratories.co.uk
English: • 1 Sachet containing 1 tablet.
Bulgarian: 1 саше, което съдържа 1 таблетка
English: CO2 in the breath samples may be determined by isotope-ratio-mass spectrometry (IRMS) or by another suitably-validated method carried out by any qualified laboratory, and stated as an absolute difference (excess) in the value between the pre-urea and post-urea breath samples (see Section 6.6).
Bulgarian: Количеството на 13CO2 в пробите от издишан въздух може да се определи чрез IRMS анализ (мас спектрометрия на изотопното съотношение) или по друг подходящо валидиран метод, извършен от всяка квалифицирана лаборатория и отчетено като абсолютна разлика (превишаване на нормата) в стойността на пробите издишан въздух преди и след приемане на урея (вж. точка 6.6).
English: The kit contains:
Bulgarian: Китът съдържа:
English: In comparison with biopsy based techniques for diagnosing H.pylori infection, using data from two therapeutic trials, Pylobactell achieved during different conditions (prestudy and follow-up visits) sensitivity estimates above 95 % with lower one-sided 95 % confidence limit ranging from 93 % to 98 %.
Bulgarian: pylori, въз основа на данни от две терапевтични изпитвания с Pylobactell при различни условия (преди изпитването и при посещения за проследяване) са постигнати оценки за чувствителност над 95% с долна едностранна доверителна граница 95%, в интервала между 93% и 98%.
English: - suffer from any medical condition that you think may affect, or be affected by, the test.
Bulgarian: - страдате от заболяване, което мислите, че може да повлияе върху теста или да се влоши от него
English: Fill out the analysis request form with patient details on the left hand side of the form and the doctor's name and address on the right hand side.
Bulgarian: Попълнете формуляра - искане за анализ с данните на пациента от лявата страна на формуляра и името и адреса на лекаря от дясната страна.
English: Patient Name:
Bulgarian: Име на пациента:
English: The entire contents must be swallowed immediately by the patient, the bottle is refilled with water to the line and the entire contents are again swallowed by the patient.
Bulgarian: Цялото съдържание трябва да се изпие незабавно от пациента и флаконът се напълва отново с вода до линията, след което пациентът отново приема цялото съдържание.
English: Care should be taken in patients where fasting may have medical implications.
Bulgarian: Трябва да се внимава с пациенти, при които гладуването може да има последици за състоянието им.
English: A further 3 samples of your breath will then be taken 30 minutes later.
Bulgarian: Допълнително ще бъдат взети 3 проби от издишания от Вас въздух след 30 минути.
English: This bar code is the doctor's reference number used at the analysing laboratory as a patient identifier; the two spare bar code labels are for the doctor's use on the patient notes/files etc.
Bulgarian: Баркодът е референтният номер на лекаря, който се използва от лабораторията за идентифициране на пациента, а двата допълнителни баркод етикета са предназначени за използване от лекаря в досието/информацията за пациента и т.н.
English: ATC code: V04C X.
Bulgarian: Други диагностични препарати ATC код: V04CX.
English: Overdose is unlikely to occur in the intended clinical circumstances.
Bulgarian: Предозиране не може да се получи в предназначените за изследването клинични условия.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: За пълен спесък на помощните веществавижте точка 6.1.
English: There must be provision for correction of instrumental drift during an analysis.
Bulgarian: Трябва да има система за коригиране на отклоненията в работата на инструментите по време на анализ.
English: After placing the four sample tubes and paperwork into the box, use the security label provided to seal the lid of the box, and send to a qualified laboratory for analysis.
Bulgarian: След като поставите четирите тръбички с пробите и документацията в кутията, залепете капака на кутията с предоставения предпазен етикет и я изпратете на квалифицирана лаборатория за анализ.
English: 2 x Pre/Post samples + this form for return to a qualified laboratory.
Bulgarian: 2 x проби преди/след уреята + този формуляр за изпращане в квалифицирана лаборатория.
English: A positive urea breath test alone does not clinically confirm that eradication therapy is indicated.
Bulgarian: Положителният резултат от дихателния тест с урея не потвърждава клинично, че се налага ерадикационна терапия на инфекцията.
English: pharmacist or nurse.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Reference gases must be standardised against an appropriate international standard to allow inter-laboratory comparison of results.
Bulgarian: Лабораторният референтен газ трябва да е стандартизиран по подходящ международен стандарт с цел сравняване на резултати, получени от различни лаборатории.
English: If no test meal has been supplied, the most suitable test meal is 200 ml of pure undiluted orange juice.
Bulgarian: Ако не е доставена напитка за теста, най-подходящата напитка за теста е 200 ml чист, неразреден портокалов сок.
English: C-urea breath test kit contains a sachet containing the Pylobactell tablet, six glass tubes with caps and bar code labels, three additional bar code labels, a 30 ml mixing and administration glass vial with cap, two straws, a package leaflet and an Analysis Request Form.
Bulgarian: Дихателният тест набор Pylobactell с урея с 13C съдържа ламинирано саше от PET/алуминиево фолио/LDPE (полиетилен ниска плътност), съдържащо една таблетка Pylobactell, шест стъклени тръбички с капачки и баркод етикети, три допълнителни баркод етикета, стъклен флакон 30 ml с капачка за смесване и прилагане, две сламки, листовка и формуляр - искане за анализ.
English: Centre:
Bulgarian: Център:
English: Pylobactell is not recommended for use in children below the age of 18 years due to insufficient data on efficacy.
Bulgarian: Педиатрични пациенти: Pylobactell не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години поради недостатъчни данни за ефикасността.
English: Urea is rapidly absorbed from the gastro-intestinal tract and distributed into extracellular and intracellular fluids including lymph, bile, cerebrospinal fluid and blood.
Bulgarian: Уреята се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт и се разпространява в извънклетъчните и вътреклетъчните течности, включително лимфата, жлъчката, гръбначномозъчната течност и кръвта.
English: Six glass tubes, with caps and bar code labels.
Bulgarian: Шест стъклени тръбички с капачки и баркод етикети.
English: Driving and using machines This test should not affect your ability to drive or use machines.
Bulgarian: Тестът не оказва влияние върху способността Ви да шофирате и да използвате машини.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.If you get any side effects, talk to your doctor,
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите, като Вашите.Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Вашата лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Transfer of the breath sample through the analytical system must be accomplished without isotope fractionation.
Bulgarian: Пренасянето на пробите от издишан въздух в аналитичната система трябва да се извърши без предизвикване на изотопно фракциониране.
English: The test procedure involves the following steps: (A brief form of these instructions is included on the back of the Analysis Request Form)
Bulgarian: (Кратка форма на тези указания е поместена на гърба на формуляра - искане за анализ)
English: The optimal test meal recommended is 200 ml pure undiluted orange juice.
Bulgarian: Най-подходящата напитка за теста, която се препоръчва, е 200 ml чист, неразреден портокалов сок.
English: If so, please indicate type and when last taken.
Bulgarian: Ако да, моля, посочете вида и датата на последния прием.
English: Note the time upon drinking.
Bulgarian: Запишете часа, в който сте го изпили.
English: If so, please indicate when treatment ended t = 10 Patient to drink urea solution, then fill bottle to line again and drink.
Bulgarian: Ако да, моля, посечете кога е завършило лечението t = 10 Пациентът трябва да изпие разтвора на уреята, след това напълнете флакона с вода до линията и отново да се изпие.
English: The carbon dioxide which is liberated diffuses into the blood vessels and is transported as bicarbonate to the lungs where it is then liberated as
Bulgarian: Въглеродният двуокис, който се освобождава, преминава в кръвоносните съдове и се транспортира като бикарбонат до белите дробове, където се отделя в издишания въздух като 13CO2.
English: WHAT PYLOBACTELL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Bulgarian: Какво представлява Pylobactell и за какво се използва
English: TEST CHECK LIST
Bulgarian: КОНТРОЛЕН СПИСЪК ЗА ТЕСТА
English: • 2 straws.
Bulgarian: 2 сламки.
English: For in vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori infection.
Bulgarian: За in vivo диагностика на гастродуоденална инфекция с Helicobacter pylori.
English: If the patient has eaten a heavy meal then it will be necessary to fast for six hours prior to the test.
Bulgarian: Ако пациентът е приел тежка храна, тогава се налага да гладува в продължение на 6 часа преди теста.
English: No side effects to Pylobactell have been reported.
Bulgarian: Не са докладвани никакви нежелани реакции от Pylobactell.
English: Analysis of breath samples and testing specification
Bulgarian: Анализ на пробите от издишан въздух и спецификации
English: Drink the recommended test meal.
Bulgarian: Изпийте препоръчаната напитка.
English: • You have already been diagnosed with H. pylori and have been taking medication aimed to clear up the infection.
Bulgarian: Вече е диагностицирано, че сте инфектиран/а с H. pylori и сте приемали лекарства за ликвидиране на инфекцията.
English: Dispose of the empty sachet, mixing vial and straws as normal waste, but keep this leaflet for reference.
Bulgarian: Празното саше, флаконът за смесване и сламките могат да се изхвърлят с общите отпадъци, но запазете тази листовка за справки.
English: The patient must expire as the straw is slowly and completely withdrawn from the tube, which is then immediately capped.
Bulgarian: Пациентът трябва да издиша въздуха, докато сламката бавно се изтегля до пълно изваждане от тръбичката, която веднага след това трябва да се затвори.
English: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L.
Bulgarian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L. Polígono Mocholí
English: There are insufficient data on the diagnostic reliability of the Pylobactell test to recommend its use in patients with partial gastrectomy and in patients younger than 18 years.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за диагностичната надеждност на теста Pylobactell, за да се препоръча при пациенти с частична гастректомия и пациенти под 18 г (вж. точка 4.2).
English: The patient should fast for at least 4 hours before the test so that the test is taken on an empty stomach.
Bulgarian: Пациентът трябва да гладува най-малко 4 часа преди теста, така че тестът да се проведе на празен стомах.
English: Pregnancy and breast-feeding Pylobactell can be used during pregnancy and breast-feeding.
Bulgarian: Бременност и кърмене Pylobactell може да се използва по време на бременност и кърмене.
English: The test must not be used in patients with documented or suspected gastric infection that might interfere with the urea breath test.
Bulgarian: Тестът не трябва да се използва при пациенти със съмнения или с доказана инфекция на стомашно-чревния тракт, която може да повлияе резултата от дихателния тест с урея.
English: Following the meal, 3 samples of your breath will be taken.
Bulgarian: След изпиване на напитката ще бъдат взети 3 проби от издишания от Вас въздух.
English: For patients who do not tolerate the recommended test meal, an alternative test meal should be given.
Bulgarian: На пациенти, които не понасят препоръчваната напитка за теста, трябва да се предложи друга.
English: Put your breath samples and the completed Analysis Request Form back into the carton and send to the address supplied by your doctor.
Bulgarian: Вашите проби и попълнения формуляр - искане за анализ обратно в кутията и я изпратете на адреса, даден от Вашият лекар.
English: You should fast for at least 4 hours before the test so that the test is taken on an empty stomach.
Bulgarian: Не трябва да приемате храна най-малко 4 часа преди теста, за да може тестът да се проведе на празен стомах.
English: In individual cases of atrophic gastritis, the breath test result may have a false positive outcome and other tests may be required to confirm the presence of H.pylori.
Bulgarian: В отделни случай на атрофичен гастрит дихателният тест може да даде фалшив положителен резултат и да се наложи използването на други тестове за потвърждаване наличието на H. pylori.
English: Immediately replace the cap. v. Repeat with remaining white capped tubes.
Bulgarian: v, Повторете с останалите тръбички с бели капачки.
English: If fasting is a problem e.g. for diabetic patients, please tell your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако гладуването представлява проблем (напр. за пациенти с диабет) моля, съобщете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Security Label and three additional bar code labels.
Bulgarian: Предпазен етикет и 3 допълнителни баркод етикета.
English: • you have long term stomach problems (atrophic gastritis) as the breath test may give the wrong result and other tests may be required to confirm the presence of H. pylori.
Bulgarian: ако имате продължителни стомашни проблеми (aтрофичен гастрит), тъй като дихателният тест може да даде грешен резултат и да се налагат други тестове, за да се потвърди присъствието на H. pylori.
English: C-UBT) for Helicobacter pylori
Bulgarian: С УРЕЯ за Helicobacter pylori
English: Mins Test Check List
Bulgarian: Мин Контролен списък за теста
English: If you need to repeat the test, a new kit will be required and it should not be carried out until the following day.
Bulgarian: Ако се налага да повторите теста, той не трябва да се провежда до следващия ден.
English: i. Remove the cap from the tube ii.
Bulgarian: Отстранете капачката от тръбичката ii.
English: Drink the solution.
Bulgarian: Изпийте разтвора.
English: Excess 
Bulgarian: Предозиране
English: If you cannot take the recommended test meal, an alternative test meal should be taken.
Bulgarian: Ако не можете да приемете препоръчаната напитка за теста, Вашият лекар ще Ви посъветва относно алтернативна напитка за теста.
English: Fill the vial to the mark again with water and drink.
Bulgarian: Напълнете флакона отново с вода до отбелязаната линия и изпийте.
English: Sampling instructions t = 0 minutes Note the time the patient drinks the test meal.
Bulgarian: t = 0 Отбележете часа, в който пациентът приема напитката за теста
English: The IRMS must possess a triple collector to allow the simultaneous detection of the ions at mass/charge ratio 44, 45 and 46 to allow for fluctuations in the oxygen isotope content.
Bulgarian: IRMS трябва да разполага с троен колектор, с който йонните потоци с отношение маса/заряд от 44, 45 и 46 да могат да се измерят едновременно при флуктуации в количеството на кислородните изотопи.
English: Test Meal:
Bulgarian: Храна за теста:
English: The Pylobactell test is not expected to be harmful during pregnancy or to the health of the foetus / newborn child. Pylobactell can be used during pregnancy and lactation.
Bulgarian: Не се очаква тестът Pylobactell да е вреден по време на бременност или за здравето на фетуса/новороденото.
English: Check Bar-code label and all details entered on Analysis Request Form.
Bulgarian: Баркод етикета и дали всички данни са попълнени във формуляра - искане за анализ.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества.
English: Date of Test:
Bulgarian: Дата на теста:
English: Difference between pre- and post-urea sample measurements
Bulgarian: Разликата между измерванията от пробите преди и след приема на урея
English: It is recommended that the breath test is performed while you are in a seated position.
Bulgarian: Препоръчва се да сте в седнало положение при провеждане на дихателния тест.
English: In the case of infection with H.pylori, orally ingested 13C-urea is metabolised by the enzyme urease which is present in H.pylori.
Bulgarian: pylori перорално приетата урея с 13C се метаболизира от ензима уреаза, намиращ се в H. pylori.
English: The bottle is capped and shaken well to dissolve the tablet.
Bulgarian: Флаконът се затваря с капачката и се разклаща добре до разтваряне на таблетката.
English: Satisfactory specificity and sensitivity have been demonstrated in clinical studies where breath was analysed using isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
Bulgarian: Демонстрирани са задоволителни специфичност и чувствителност при клинични изпитвания за IRMS анализ на издишан въздух.
English: C can be detected in the carbon dioxide that you breathe out of your lungs.
Bulgarian: Този 13 C може да бъде открит във въглеродния двуокис, който издишвате от белите си дробове.
English: 1 x Pre/Post sample reserved in store.
Bulgarian: 1 x проба преди/след уреята запазени на съхранение.
English: WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE PYLOBACTELL
Bulgarian: КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ PYLOBACTELL
English: On completion of the test retain one pre-urea sample (white top) and one post-urea sample (red top).
Bulgarian: При завършване на теста запазете една проба, взета преди приема на урея (бяла капачка) и една проба след приема на урея (червена капачка).
English: Type &Date
Bulgarian: Вид и дата
English: Other medicines and Pylobactell
Bulgarian: Други лекарства и:Pylobactell
English: All foods contain a substance called carbon 13 (
Bulgarian: Всички храни съдържат, в различни количества, вещество, наречено 13въглерод (13C).
English: Referring Doctor:
Bulgarian: Изпращащ лекар:
English: Complete the Analysis Request Form; attach one of three spare bar code labels to the area marked "AFFIX BAR CODE LABEL HERE".
Bulgarian: Попълнете формуляра - искане за анализ и залепете един от трите допълнителни баркод етикета на мястото, означено с „ПОСТАВЕТЕ БАРКОД
English: C for 20 replicate analyses of the same reference gas sample and remain within 3SD's of the mean for breath analyses.
Bulgarian: d13C за 20 повторни анализа на една и съща референтна газова проба и да останат в рамките на 3 стандартни отклонения от средната разлика на анализите на проби от издишан въздух.
English: The Pylobactell breath test procedure includes the administering of a suitable test meal.
Bulgarian: Процедурата на провеждане на дихателния тест Pylobactell включва и приемането на подходяща за теста напитка Tя не е предоставена в кутията.
English: C, this will let your doctor know that active H. pylori is present.
Bulgarian: Ако има значително увеличение на количеството му, това ще покаже на Вашия лекар, че има активна H. pylori.
English: • You have taken proton pump inhibitors in the last 14 days
Bulgarian: Ако сте приемали инхибитори на протонната помпа (спира лошото храносмилане) през последните 14 дни.
English: (ii) proton pump inhibitors (PPIs) in the last 14 days?
Bulgarian: (ii) инхибитори на протонната помпа през последните 14 дни?
English: Wait 30 minutes from the time of drinking the Pylobactell
Bulgarian: Изчакайте 30 минути от часа на изпиване на Pylobactell разтвора на урея с 13въглерод.
English: Open the tablet sachet and empty the tablet into the mixer vial.
Bulgarian: Отворете сашето с таблетката и я поставете във флакона за смесване.
English: LABEL
Bulgarian: ЕТИКЕТА
English: Comments:
Bulgarian: Забележки:
English: Breathe out through your mouth, using a straw, into the sample tube.
Bulgarian: Издишайте през устата в тръбичката за вземане на проба, като използвате сламка.
English: Analysis Request Form
Bulgarian: Формуляр - искане за анализ
English: ANALYSIS REQUEST FORM:
Bulgarian: - ИСКАНЕ ЗА АНАЛИЗ: