FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os valores medianos de EC50 da lamivudina foram de 60 nM (intervalo: 20 a 70 nM), 35 nM (intervalo: 30 a 40 nM), 30 nM (intervalo: 20 a 90 nM), 20 nM (intervalo: 3 a 40 nM), 30 nM (intervalo: 1 a 60 nM), 30 nM (intervalo: 20 a 70 nM), 30 nM (intervalo: 3 a 70 nM) e 30 nM (intervalo: 20 a 90 nM) contra os subtipos do VIH-1 A-G e vírus do grupo O (n = 3 exceto n = 2 para o clado B), respetivamente.
Maltese: 20 sa 70 nM), 35 nM (firxa: 30 sa 40 nM), 30 nM (firxa: 20 sa 90 nM), 20 nM (firxa: 3 sa 40 nM), 30 nM (firxa: 1 sa 60 nM), 30 nM (firxa: 20 sa 70 nM), 30 nM (firxa: 3 sa 70 nM), u 30 nM (firxa: 20 sa 90 nM) kontra l-kladi A-G u l-virusus tal-grupp O ta' HIV-1 (n = 3 ħlief n = 2 għal klad B)
Portuguese: **Os participantes receberam FTC/TDF ABC=abacavir; FTC=emtricitabina; DRV=darunavir; r=ritonavir
Maltese: FTC= emtricitabine; DRV=darunavir; r=ritonavir
Portuguese: Indivíduos adultos com supressão virológica
Maltese: Individwi adulti soppressi b'mod viroloġiku
Portuguese: • diminuição dos níveis de magnésio
Maltese: • tnaqqis fil-livelli tal-magnesium
Portuguese: Os estudos de Fase 3, DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD, incluíram doentes não tratados previamente (n = 747) em que as seguintes substituições de NNRTIs faziam parte dos critérios de exclusão: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Maltese: L-istudji ta' Fażi 3, DRIVE-FORWARD u DRIVE-AHEAD, inkludew pazjenti li ma kinux ġew ittrattati qabel (n = 747) fejn is-sostituzzjonijiet NNRTI li ġejjin kienu jagħmlu parti mill-kriterji ta' esklużjoni: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C,Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Portuguese: Anticonvulsivantes carbamazepina oxcarbazepina fenobarbital fenitoína
Maltese: Antikonvulżivi carbamazepine oxcarbazepine phenobarbital phenytoin
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes creatinina aumentada*, tubulopatia renal proximal (incluindo síndrome de Fanconi)*
Maltese: Mhux komuni żieda fil-kreatinina*, tubulopatija prossimali talkliewi (inkluż is-sindrome ta' Fanconi)*,
Portuguese: Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina lisinopril
Maltese: Inibituri tal-Enzima li Tikkonverti Angiotensin lisinopril
Portuguese: A doravirina tem uma biodisponibilidade absoluta estimada de, aproximadamente, 64% para o comprimido de 100 mg.
Maltese: Doravirine għandu bijodisponibbiltà assoluta stmata ta' madwar 64 % għall-pillola ta' 100 mg.
Portuguese: Os valores de EC50 estavam na faixa de 0,003 a 15 microM (1 microM = 0,23 microgramas por ml).
Maltese: Il-valuri EC50 kienu jvarjaw minn 0.003 sa 15 mikroM (1 mikroM = 0.23 mikrogramma kull mL).
Portuguese: O tenofovir disoproxil é um análogo diéster fosfonato nucleosídeo acíclico do monofosfato de adenosina.
Maltese: Tenofovir disoproxil huwa analogu aċikliku tan-nucleoside phosphonate diester ta' adenosine monophosphate.
Portuguese: A síndrome de reativação imunológica foi notificada em doentes tratados com terapêutica antirretrovírica combinada.
Maltese: Sindrome ta' riattivazzjoni immuni kien irrappurtat f'pazjenti ttrattati b'terapija antiretrovirali kombinata.
Portuguese: Consultar o folheto da embalagem para mais informações
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Portuguese: Croscarmelose sódica (E468) Acetato succinato de hipromelose Estearato de magnésio (E470b) Celulose microcristalina (E460) Sílica coloidal anidra (E551) Fumarato sódico de estearilo
Maltese: Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose acetate succinate Magnesium stearate (E470b) Microcrystalline cellulose (E460) Silica, Colloidal anhydrous (E551) Sodium stearyl fumarate
Portuguese: No interior da célula, a lamivudina é fosforilada no seu metabólito ativo 5´-trifosfato, trifosfato de lamivudina (3TC-TP).
Maltese: Ġoċ-ċelluli, lamivudine jiġi fosforilat għall-metabolit 5´- triphosphate attiv tiegħu, lamivudine triphosphate (3TC-TP).
Portuguese: Para potenciais interações medicamentosas com o tenofovir disoproxil ou lamivudina, (ver secções 4.4 e 5.2).
Maltese: Għal interazzjonijiet possibbli ta' prodotti mediċinali ma' tenofovir disoproxil jew lamivudine, (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Portuguese: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg de ledipasvir DU + 400 mg de sofosbuvir DU, doravirina 100 mg DU)
Maltese: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirine 100 mg SD)
Portuguese: Subtipo vírico não-B
Maltese: Sottotip tal-virus B
Portuguese: A atividade antivírica da lamivudina contra o VIH-1 foi avaliada em várias linhas celulares, incluindo monócitos e células mononucleares do sangue periférico (PBMCs, peripheral blood mononuclear cells), utilizando ensaios padrão de suscetibilidade.
Maltese: L-attività antivirali ta' lamivudine kontra HIV-1 ġiet stmata f'numru ta' linji ta' ċelluli inklużi monoċiti u ċelluli mononukleari tad-demm periferali (PBMCs, peripheral blood mononuclear cells) bl-użu ta' assaġġi standard ta' suxxettibbiltà.
Portuguese: O estado estacionário foi geralmente alcançado no Dia 2 da posologia diária única, com taxas de acumulação de 1,2 a 1,4 para AUC0-24, Cmáx, e C24.
Maltese: L-istat fiss ġeneralment inkiseb ma' Jum 2 ta' għoti darba kuljum, bi proporzjonijiet ta' akkumulazzjoni ta' 1.2 sa 1.4 għal AUC0-24, Cmax, u C24.
Portuguese: Antimicobacterianos
Maltese: Antimikobatteriċi
Portuguese: A doravirina demonstrou atividade antivírica contra um amplo painel de isolados primários de VIH-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) com valores de EC50 variando de 1,2 nM a 10,0 nM.
Maltese: Doravirine wera attività antivirali kontra firxa wiesa ta' iżolati primarji ta' HIV-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) b'valuri EC50 li varjaw minn 1.2 nM sa 10.
Portuguese: Menos de 0,7% de tenofovir liga-se às proteínas plasmáticas humanas in vitro no intervalo de 0,01 a 25 microgramas por ml.
Maltese: Inqas minn 0.7 % ta' tenofovir jintrabat mal-proteini tal-plażma tal-bniedem in vitro fuq firxa minn 0.01 sa 25 mikrogramma f'kull mL.
Portuguese: O tenofovir exibiu atividade antivírica em cultura de células contra os clados A, B, C, D, E, F, G e O do VIH-1 (valores de EC50 variaram de 0,5-2,2 microM).
Maltese: Tenofovir wera attività antivirali f'koltura ta'ċelluli kontra kladi A, B, C, D, E, F, G, u O ta' HIV-1 (il-valuri ta' EC50 kienu jvarjaw minn 0.5-2.2 mikroM).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas consideradas possivelmente ou provavelmente relacionadas com doravirina foram náuseas (4%) e cefaleias (3%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod frekwenti meqjusa li possibilment jew probabbilment kienu marbuta ma' doravirine kienu nawsja (4 %) u uġigħ ta' ras (3 %).
Portuguese: Em indivíduos infetados pelo VIH-1, a depuração total foi de 398,5 ± 69,1 ml por min (média ± DP).
Maltese: F'individwi infettati b'HIV-1, it-total tat-tneħħija kien 398.5 ± 69.1 mL kull min (medja ± SD).
Portuguese: • Tenofovir disoproxil - um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI)
Maltese: • Tenofovir disoproxil - inibitur ta' reverse transcriptase analogu ta' nucleoside (NRTI, nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitor)
Portuguese: Sedativos/Hipnóticos midazolam (2 mg DU, doravirina 120 mg 1x/dia)
Maltese: Sedattivi/Ipnotiċi midazolam (2 mg SD, doravirine 120 mg QD)
Portuguese: A doravirina é eliminada primariamente através do metabolismo oxidativo mediado pelo CYP3A4.
Maltese: Doravirine jitneħħa primarjament permezz ta' metaboliżmu ossidattiv medjat minn CYP3A4.
Portuguese: Os valores da Cmáx e AUC foram de 0,30 ± 0,09 microgramas por ml e 2,29 ± 0,69 µg•h por ml, respetivamente.
Maltese: Il-valuri tas-Cmax u tal-AUC kienu 0.30 ± 0.09 mikrogrammi f'kull mL u 2.29 ± 0.69 µg•siegħa kull mL, rispettivament.
Portuguese:  doravirina AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmáx 0,43 (0,35;,0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (Indução do CYP3A)
Maltese: ↓ doravirine AUC 0.12 (0.10, 0.15) Cmax 0.43 (0.35, 0.52) C24 0.03 (0.02, 0.04) (Induzzjoni ta' CYP3A)
Portuguese: O metabolismo da lamivudina é uma via menor de eliminação.
Maltese: Ilmetaboliżmu ta' lamivudine huwa rotta minuri ta' eliminazzjoni.
Portuguese: O VIH é o vírus que causa a SIDA ("síndrome da imunodeficiência adquirida").
Maltese: HIV huwa l-virus li jikkawża l-AIDS (‘acquired immune deficiency syndrome', sindrome akkwiżit ta' defiċjenza immuni).
Portuguese: Síndrome de reativação imunológica
Maltese: Sindrome ta' riattivazzjoni immuni
Portuguese: A doravirina é um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa da piridinona do VIH-1 e inibe a replicação do VIH-1 por inibição não competitiva da transcriptase reversa (TR) do VIH-1.
Maltese: Doravirine huwa inibitur pyridinone mhux nucleoside ta' reverse transcriptase ta' HIV-1 u jinibixxi rreplikazzjoni ta' HIV-1 permezz ta' inibizzjoni mhux kompetittiva ta' reverse transcriptase (RT) ta' HIV-1.
Portuguese: IC = intervalo de confiança; DU = dose única; 1x/dia = uma vez por dia; 2x/dia = duas vezes por dia *AUC0- para dose única, AUC0-24 para uma vez por dia.
Maltese: CI, Confidence Interval = Intervall ta' Kunfidenza; SD, Single Dose = Doża Waħda; QD = Darba Kuljum; BID = Darbtejn Kuljum *AUC0-∞ għal doża waħda, AUC0-24 għal darba kuljum.
Portuguese: Comparativamente a participantes com função renal normal, a exposição média (% CV) ao tenofovir aumentou de 2,185 (12%) ng·h/ml em participantes com ClCr > 80 ml/min para, respetivamente, 3,064 (30%) ng·h/ml, 6,009 (42%) ng·h/ml e 15,985 (45%) ng·h/ml em participantes com compromisso renal ligeiro, moderada e grave.
Maltese: Meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni normali tal-kliewi, il-medja (% CV) tal-esponiment għal tenofovir żdiedet minn 2,185 (12 %) ng·siegħa/mL f'individwi bi CrCl > 80 mL/min sa 3,064 (30 %) ng·siegħa/mL, 6,009 (42 %) ng·siegħa/mL u 15,985 (45 %) ng·siegħa/mL rispettivament f'individwi b'indeboliment ħafif, moderat, u sever tal-kliewi.
Portuguese: Tabela 5: Eficácia de resposta (abordagem snapshot) no estudo DRIVE-SHIFT
Maltese: Rispons ta' effikaċja (approċ Snapshot) fl-studju DRIVE-SHIFT
Portuguese: • Os outros componentes são croscarmelose sódica E468; acetato succinato de hipromelose; estearato de magnésio E470b; celulose microcristalina E460; sílica coloidal anidra E551; fumarato sódico de estearilo.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma croscarmellose sodium E468; hypromellose acetate succinate; magnesium stearate E470b; microcrystalline cellulose E460; silica, colloidal anhydrous E551; sodium stearyl fumarate.
Portuguese: Defeitos de mineralização
Maltese: Difetti tal-mineralizzazzjoni
Portuguese: • lumacaftor
Maltese: • enzalutamide • lumacaftor
Portuguese: A doravirina apresentou um valor de EC50 de 12,0 ± 4,4 nM contra estirpes laboratoriais de tipo selvagem de VIH-1 quando testado na presença de soro humano normal a 100% utilizando células repórter MT4-GFP.
Maltese: Doravirine wera valur EC50 ta' 12.0±4.4 nM kontra rażeż tal-laboratorju ta' HIV-1 li jinsabu fin-natura meta ġie ttestjat fil-preżenza ta' serum 100 % normali tal-bniedem bl-użu ta' ċelluli rapportaturi MT4GFP.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq doravirine, lamivudine, u tenofovir disoproxil Doravirine
Portuguese: Comprimido amarelo, oval, com as dimensões de 21,59 mm x 11,30 mm, gravado com o logotipo da empresa e 776 num lado do comprimido e liso no outro lado do comprimido.
Maltese: Pillola safra, ta' għamla ovali, b'daqs ta' 21.59 mm x 11.30 mm, imnaqqxa bil-logo tal-kumpanija u 776 fuq naħa waħda u bla marki fuq in-naħa l-oħra.
Portuguese: ribavirina
Maltese: ribavirin
Portuguese: Indivíduos adultos sem tratamento prévio
Maltese: Individwi adulti li qatt ma ħadu trattament
Portuguese: Esperado:  norgestimato/etinilestradiol
Maltese: norgestimate/ethinyl oestradiol
Portuguese: ↑ doravirina AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmáx 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
Maltese: ↑ doravirine AUC 1.15 (1.07, 1.24) Cmax 1.11 (0.97, 1.27) C24 1.24 (1.13, 1.36)
Portuguese: Não foram selecionadas mutações resistentes a NNRTI frequentes (K103N, Y181C) no estudo in vitro.
Maltese: Mutazzjonijiet komuni reżistenti għal NNRTI (K103N, Y181C) ma ntagħżlux fl-istudju in vitro.
Portuguese: Em ensaios clínicos
Maltese: Fi provi kliniċi
Portuguese: ARN do VIH-1 ≥ 40 cópias/ml
Maltese: RNA ta' HIV-1 ≥ 40 kopja/mL†
Portuguese: Delstrigo contém as substâncias ativas:
Maltese: Delstrigo fih is-sustanzi attivi:
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ou muito raros (< 1/10.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), jew rari ħafna (< 1/10,000).
Portuguese: Descontinuação devido a acontecimentos adversos
Maltese: Twaqqif minħabba avvenimenti avversi
Portuguese: Semana 48 N=447
Maltese: N=447
Portuguese: As estirpes laboratoriais do VIH-1 abrigando as mutações frequentes associadas aos NNRTIs, K103N, Y181C ou K103N/Y181C na TR, exibem uma redução de menos de três vezes na suscetibilidade à doravirina em comparação com o vírus do tipo selvagem, quando avaliadas na presença de 100% de soro humano normal.
Maltese: Razez ta' HIV-1 tal-laboratorju li kellhom fihom sostituzzjonijiet f'RT assoċjati ma' NNRTI talmutazzjonijiet komuni K103N, Y181C, jew K103N/Y181C juru tnaqqis ta' anqas minn 3 drabi aktar fis-suxxettibbiltà għal doravirine meta mqabbla mal-virus li jinsab fin-natura meta ġew evalwati filpreżenza ta' 100 % serum normali tal-bniedem.
Portuguese:  doravirina AUC 3,06 (2,85; 3,29) Cmáx 1,25 (1,05; 1,49) C24 2,75 (2,54; 2,98) (Inibição do CYP3A)
Maltese: ↑ doravirine AUC 3.06 (2.85, 3.29) Cmax 1.25 (1.05, 1.49) C24 2.75 (2.54, 2.98) (Inibizzjoni ta' CYP3A)
Portuguese: Os valores de EC50 para o tenofovir estavam no intervalo de 0,04 a 8,5 microM.
Maltese: Il-valuri EC50 għal tenofovir kienu jvarjaw minn 0.04-8.5 mikroM.
Portuguese: A doravirina foi avaliada num número limitado de doentes com resistência aos NNRTI (K103N n = 7, G190A n = 1); todos os doentes foram suprimidos a < 40 cópias/ml na Semana 48.
Maltese: Doravirine ġie evalwat f'numru limitat ta' pazjenti b'reżistenza għal NNRTI (K103N n = 7, G190A n = 1); il-pazjenti kollha ġew soppressi għal < 40 kopja/mL f'Ġimgħa 48.
Portuguese: Com base em dados in vitro, a doravirina é metabolizada primariamente pelo CYP3A.
Maltese: Bijotrasformazzjoni Abbażi ta' data in vitro, doravirine jiġi metabolizzat primarjament minn CYP3A.
Portuguese:  doravirina
Maltese: Doravirine
Portuguese: Substituições observadas de aminoácidos emergentes em TR incluem: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L e Y318F.
Maltese: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L, u Y318F.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos do tenofovir foram determinados após a administração de uma dose única de tenofovir disoproxil 245 mg a 40 participantes adultos não infetados pelo VIH com vários graus de compromisso renal, definidos de acordo com a ClCr inicial (função renal normal quando a ClCr > 80 ml/min; ligeira com ClCr = 50-79 ml/min; moderada com ClCr = 30-49 ml/min e grave com ClCr = 10-29 ml/min).
Maltese: Parametri farmakokinetiċi ta' tenofovir ġew determinati wara l-għoti ta' doża waħda ta' tenofovir disoproxil 245 mg lill-40 individwu adult mhux infettati bl-HIV bi gradi varji ta' indeboliment talkliewi definit skont il-CrCl fil-linja bażi (funzjoni normali tal-kliewi meta CrCl hija > 80 mL/min; ħafifa bi CrCl = 50-79 mL/min; moderata bi CrCl = 30-49 mL/min u severa bi CrCl = 10-29 mL/min).
Portuguese: Lamivudina A lamivudina não inibe nem induz as enzimas CYP.
Maltese: Lamivudine Lamivudine ma jinibixxix u ma jinduċix l-enzimi CYP.
Portuguese: Não existe evidência de que os doentes idosos necessitem de uma dose diferente dos doentes adultos mais jovens (ver secção 5.2).
Maltese: Ma hemm l-ebda xhieda li pazjenti anzjani jeħtieġu doża differenti minn pazjenti adulti iżgħar (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: MG: Média geométrica, %CV: Coeficiente geométrico de variação
Maltese: 100 mg darba kuljum GM: Medja geometrika, %CV: koeffiċjent ġeometriku ta' varjazzjoni
Portuguese: Tenofovir disoproxil A atividade antivírica do tenofovir contra isolados laboratoriais e clínicos do VIH-1 foi avaliada em linhas celulares linfoblastóides T, células monocitárias/macrofágicas primárias e linfócitos do sangue periférico.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi tal-HIV-1 ġiet stmata f'linji ta' ċelluli T limfoblastojd, ċelluli monoċiti/makrofaġi primarji u limfoċiti tad-demm periferali.
Portuguese:  sofosbuvir AUC 1,04 (0,91; 1,18) Cmáx 0,89 (0,79; 1,00)
Maltese: ↔ sofosbuvir AUC 1.04 (0.91, 1.18) Cmax 0.89 (0.79, 1.00)
Portuguese: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg comprimidos revestidos por película.
Maltese: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg pilloli miksija b'rita.
Portuguese: A substituição da resistência à lamivudina M184I/V confere resistência à emtricitabina.
Maltese: Is-sostituzzjoni M184I/V ta' reżistenza għal lamivudine tagħti reżistenza għal emtricitabine.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
Portuguese: A ribavirina (50 microM) utilizada no tratamento da infeção crónica pelo VHC diminuiu a atividade anti-VIH-1 da lamivudina em 3,5 vezes nas células MT-4.
Maltese: Ribavirin (50 mikroM) użat fit-trattament ta' infezzjoni kronika tal-HCV naqqas lattività ta' lamivudine kontra HIV-1 bi 3.5 drabi aktar f'ċelluli MT-4.
Portuguese: • dabrafenib (um medicamento para tratar o cancro da pele)
Maltese: • dabrafenib (mediċina biex tittratta kanċer tal-ġilda)
Portuguese:  levonorgestrel AUC 1,21 (1,14; 1,28) Cmáx 0,96 (0,88; 1,05)
Maltese: ↑ levonorgestrel AUC 1.21 (1.14, 1.28) Cmax 0.96 (0.88, 1.05)
Portuguese: • bosentano (um medicamento para tratar doenças pulmonares)
Maltese: • bosentan (mediċina biex tittratta mard fil-pulmun)
Portuguese: • Doravirina - um inibidor não-nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI)
Maltese: • Doravirine -inibitur mhux nucleoside ta' reverse transcriptase (NNRTI, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor)
Portuguese: Quando possível, evite a administração concomitante crónica de doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois de ação osmótica (por exemplo: xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Maltese: Fejn possibbli, evita l-għoti kroniku ta' doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil flimkien ma' prodotti mediċinali li jkun fihom sorbitol jew poly-alchohols oħra li jaħdmu b'mod osmotiku (eż., xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Portuguese: A doravirina é primariamente metabolizada e eliminada pelo fígado.
Maltese: Doravirine huwa metabolizzat u eliminat primarjament mill-fwied.
Portuguese: Numa análise farmacocinética populacional, que incluiu participantes com ClCr entre 17 e 317 ml/min, a função renal não teve um efeito clinicamente relevante na farmacocinética da doravirina.
Maltese: F'analiżi farmakokinetika ta' popolazzjoni, li kienet tinkludi individwi bi CrCl bejn 17 u 317-il mL/min, il-funzjoni tal-kliewi ma kelliex effett rilevanti b'mod kliniku fuq il-farmakokinetika ta' doravirine.
Portuguese:  doravirina AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmáx 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (Inibição do CYP3A)
Maltese: ↑ doravirine AUC 1.56 (1.45, 1.68) Cmax 1.41 (1.25, 1.58) C24 1.61 (1.45, 1.79) (Inibizzjoni ta' CYP3A)
Portuguese: Raros hipomagnesemia, acidose láctica*
Maltese: Rari ipomagnesimja, aċidożi lattika*
Portuguese: • É importante que não se esqueça ou salte doses de Delstrigo.
Maltese: • Huwa importanti li inti ma titlifx u ma taqbiżx dożi ta' Delstrigo.
Portuguese: Não foi estabelecido um ponto de corte para uma redução da suscetibilidade produzida por várias substituições NNRTI, que esteja associada a uma redução na eficácia clínica (ver secção 5.1).
Maltese: Ma ġiex stabbilit punt li ogħla minnu jkunx hemm tnaqqis fissuxxettibbiltà, li rriżulta minn diversi sostituzzjonijiet ta' NNRTI, li huwa assoċjat ma' tnaqqis fleffikaċja klinika (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Foi observada resistência cruzada entre os NRTIs.
Maltese: Reżistenza inkroċjata ġiet osservata fost l-NRTIs.
Portuguese: No DRIVE-AHEAD, foi observada uma proporção menor de participantes que descontinuaram devido a um acontecimento adverso na Semana 48 para o grupo Delstrigo (3,0%), em comparação com o grupo EFV/FTC/TDF (6,6%).
Maltese: Fi DRIVE-AHEAD, deher proporzjon inqas ta' individwi li waqfu minħabba avveniment avvers sa Ġimgħa 48 għall-grupp ta' Delstrigo (3.0 %) meta mqabbel mal-grupp ta' trattament b'EFV/FTC/TDF
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000
Portuguese:  tenofovir AUC 1,11 (0,97; 1,28) Cmáx 1,17 (0,96 ; 1,42)
Maltese: ↔ tenofovir AUC 1.11 (0.97, 1.28) Cmax 1.17 (0.96, 1.42)
Portuguese: A doravirina é principalmente metabolizada pelo CYP3A, e espera-se que os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A afetem a depuração da doravirina (ver secção 5.2).
Maltese: Doravirine jiġi metabolizzat primarjament minn CYP3A, u prodotti mediċinali li jinduċu jew jinibixxu CYP3A huma mistennija li jaffettwaw it-tneħħija ta' doravirine (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Tabela 4: Resposta de eficácia (<40 cópias/ml , abordagem Snapshot) nos estudos principais
Maltese: Tabella 4: Rispons ta' effikaċja (<40 kopja/mL, approċċ Snapshot) fl-istudji pivitali
Portuguese: Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg comprimidos revestidos por película doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil
Maltese: Delstrigo 100 mg / 300 mg / 245 mg pilloli miksija b'rita doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou mal absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għallgalactose, defiċjenza totali ta' lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Portuguese: Os isolados de VIH-1 de doentes (n = 20) cujo VIH1 expressou uma média de 3 substituições de aminoácidos TR associados a zidovudina (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F ou K219Q/E/N) apresentaram uma diminuição de 3,1 vezes a suscetibilidade ao tenofovir.
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 minn pazjenti (n = 20) li l-HIV-1 tagħhom kien jesprimi medja ta' 3 sostituzzjonijiet fl-aċidi amminiċi ta' RT (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, jew K219Q/E/N) assoċjati ma' zidovudine urew tnaqqis ta' 3.1 drabi fis-suxxettibbiltà għal tenofovir.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes neutropenia*, anemia*, trombocitopenia*
Maltese: Mhux komuni newtropenija*, anemija*, tromboċitopenija*
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados para doentes cujo vírus expressa uma substituição de Y115F (n = 3), uma substituição de Q151M (n = 2) ou uma inserção de T69 (n = 4) na TR do VIH-1, todos com resposta reduzida em ensaios clínicos.
Maltese: (n = 3), is-sostituzzjoni Q151M (n = 2), jew iż-żieda ta' T69 (n = 4) f'RT ta' HIV-1, li kollha kemm huma kellhom rispons imnaqqas fi provi kliniċi.
Portuguese: Os isolados de VIH-1 selecionados pelo tenofovir expressaram uma substituição K65R na TR do VIH1 e mostraram uma redução de 2 a 4 vezes na suscetibilidade ao tenofovir.
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 magħżula minn tenofovir kienu jesprimu sostituzzjoni ta' K65R f'RT ta' HIV-1 u wrew tnaqqis ta' 2-4 darbiet fis-suxxettibbiltà għal tenofovir.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Pouco frequentes hipofosfatemia, hipocaliemia*
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Mhux komuni ipofosfatimja, ipokalimja*
Portuguese:  midazolam AUC 0,82 (0,70; 0,97) Cmáx 1,02 (0,81; 1,28)
Maltese: ↓ midazolam AUC 0.82 (0.70, 0.97) Cmax 1.02 (0.81, 1.28)