FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Óvatosságból nem javasolt az erős vagy közepesen erős CYP2C19-inhibitorok együttes alkalmazása (lásd a 4.5 pontban a CYP2C19-gátlók listáját, lásd még 5.2 pont).
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie descurajată utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderaţi ai CYP2C19 (vezi pct. 4.5 pentru lista inhibitorilor CYP2C19, vezi, de asemenea, pct. 5.2).
Hungarian: Vannak a beteg CYP2C19-genotípusának meghatározására szolgáló vizsgálati módszerek.
Romanian: Sunt disponibile teste pentru a identifica genotipul CYP2C19 al pacientului.
Hungarian: Ennek a farmakokinetikai/farmakodinámiai interakciónak a fő cardiovascularis eseményekre vonatkozó klinikai jelentőségéről a megfigyeléses és klinikai vizsgálatok során ellentmondásos adatokat jelentettek.
Romanian: Din studiile clinice şi observaţionale au fost raportate date inconsistente privind implicaţiile clinice ale acestei interacţiuni farmacocinetice (FC)/farmacodinamice (FD), în termeni de evenimente cardiovasculare majore.
Hungarian: Több, mint 30 000 beteg részvételével végeztek klinikai vizsgálatokat, melyekben klopidogrél és ASA fenntartó, maximum 325 mg-os, adagját alkalmazták és a beválasztott betegek különféle együttadott gyógyszeres kezelésben részesültek, beleértve a diuretikumokat, béta-blokkolókat, ACE-inhibitorokat, kalcium-antagonistákat, koleszterinszintcsökkentő gyógyszereket, koszorúér-tágítókat, antidiabetikumokat (inzulint is), antiepileptikumokat és GPIIb/IIIa antagonistákat, és klinikailag jelentős nemkívánatos interakcióra nem találtak bizonyítékot.
Romanian: Mai mult de 30000 de pacienţi au fost incluşi în studiile clinice efectuate cu clopidogrel plus AAS administrat în doze de întreţinere mai mici sau egale cu 325 mg şi care au utilizat numeroase tratamente asociate incluzând diuretice, beta-blocante, inhibitori ai ECA, blocante ale canalelor de calciu, medicamente hipocolesterolemiante, vasodilatatoare coronariene, medicamente antidiabetice (incluzând insulina), medicamente antiepileptice şi inhibitori ai GP IIb/IIIa, fără manifestarea unor interacţiuni medicamentoase semnificative clinic.
Hungarian: Ez kifejezetten igaz arra a 2172, stent beültetésen átesett betegre (Stent-CURE) (ami 17%-a a teljes CURE-populációnak), akiknél egy post-hoc értékelés alapján a klopidogrélre nézve kedvezőbb, szignifikáns, 26,2%-os RRR-t mutatott a placebóhoz viszonyítva az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke), és szintén szignifikáns, 23,9%-os RRR-t mutatott a második elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) tekintetében.
Romanian: În mod special, în cadrul unei analize post-hoc efectuate la 2172 de pacienţi (17% din populaţia totală din studiul CURE) la care s-a efectuat implantarea de stent (Stent-CURE), datele au arătat că, în comparaţie cu placebo, clopidogrelul a demonstrat o RRR semnificativă de 26,2%, în favoarea clopidogrelului în ceea ce priveşte criteriul final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral) şi, de asemenea, o RRR semnificativă de 23,9% în ceea ce priveşte al doilea criteriu final principal compus de evaluare (deces de cauză CV, IM, accident vascular cerebral sau ischemie refractară).
Hungarian: • metotrexátot szed, mely egy súlyos ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) vagy bőrbetegség
Romanian: • metotrexat, un medicament utilizat pentru a trata afecţiuni articulare severe (poliartrită reumatoidă) sau afecţiuni cutanate severe (psoriazis),
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Teva Pharma B.V.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Teva Pharma B.V.
Hungarian: 117,8 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 117,8 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nem való a 18 évesnél fiatalabbak, a gyermekek, illetve serdülők számára.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: • Ha allergiás a klopidogrélre, az acetilszalicilsavra (ASA) vagy a gyógyszer (6.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la clopidogrel, acid acetilsalicilic (AAS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hungarian: A klopidogrél- és
Romanian: Clopidogrel:
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan
Romanian: Datele din studiul CAPRIE arată că fenitoina şi tolbutamida, care sunt metabolizate pe calea CYP2C9, pot fi administrate în siguranţă concomitent cu clopidogrel.
Hungarian: • ST-eleváció nélküli, akut coronaria szindrómában (instabil angina vagy non-Q myocardialis infarctus) szenvedő betegeknél, beleértve a percutan coronaria beavatkozást követő stent
Romanian: • Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic fără undă Q), incluzând pacienţi la care s-a efectuat implantare de stent după intervenţie coronariană percutanată
Hungarian: Ízérzés zavara
Romanian: Tulburări ale gustului
Hungarian: A már korábban mastocytosisban szenvedő betegeknél, akiknél az acetilszalicilsav súlyos túlérzékenységi reakciókat válthat ki (beleértve a hőhullámmal, hypotensióval, tachycardiával és hányással járó keringési összeomlást is).
Romanian: Pacienţi cu mastocitoză preexistentă, la care utilizarea acidului acetilsalicilic poate provoca reacţii severe de hipersensibilitate (inclusiv şoc circulator, asociat cu hiperemie facială, hipotensiune arterială, tahicardie şi vărsături).
Hungarian: A fenti eredményeknek megfelelően, 335, klopidogréllel kezelt, dinamikus állapotban lévő beteggel végzett 6 vizsgálat meta-analízise során kimutatták, hogy az aktívmetabolit-expozíció az extenzív metabolizálókhoz képest a közepes mértékben metabolizálók esetén 28%-kal, a gyengén metabolizálók esetén pedig 72%-kal, míg a thrombocyta-aggregáció gátlás IPA-ban kifejezve (5 μM ADP) rendre 5,9%-kal és 21,4%-kal csökkent.
Romanian: În concordanţă cu rezultatele de mai sus, într-o metaanaliză incluzând 6 studii efectuate la 335 subiecţi trataţi cu clopidogrel la starea de echilibru, s-a arătat că expunerea la metabolitul activ a scăzut cu 28% pentru metabolizatorii cu activitate intermediară şi 72% pentru metabolizatorii cu activitate lentă, în timp ce inhibarea agregării plachetare (5 μM ADP) a scăzut cu 5,9% şi, respectiv, cu 21,4% atunci când a fost comparată cu metabolizatorii cu activitate completă.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációban található ASA gyorsan hidrolizálódik a plazmában szalicilsavvá, a felezési ideje 0,3-0,4 óra 75-100 mg-os ASA-adagok esetén.
Romanian: AAS din compoziţia asocierii clopidogrel şi acid acetilsalicilic este rapid hidrolizat în plasmă la acid salicilic, cu un timp de înjumătăţire plasmatică de 0,3 până la 0,4 ore, pentru doze de AAS cuprinse între 75 şi 100 mg.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedő egészségesekével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg
Romanian: După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei între 5 şi 15 ml/min), nivelul de inhibare a agregării plachetare ADP-induse a fost mai mic (25%) decât cel observat la subiecţii sănătoşi, însă prelungirea timpului de sângerare a fost similară celei înregistrate la subiecţii sănătoşi cărora li s-a administrat o doză de 75 mg de clopidogrel pe zi.
Hungarian: A szalicilsav elsősorban a májban konjugálódik szalicil-ureasavvá, fenol-glükuroniddá, acil-glükuroniddá és néhány nem jelentős metabolittá.
Romanian: Acidul salicilic este conjugat, în principal, în ficat pentru a forma acid saliciluric, un glucuronid fenolic, un acil-glucuronid şi alţi metaboliţi minori.
Hungarian: Az ADP-től eltérő vérlemezke-agonisták okozta thrombocyta-aggregáció is gátolható a kibocsátott ADP aktiválásfokozó hatásának gátlásával.
Romanian: Agregarea plachetară indusă de alţi agonişti decât ADP este, de asemenea, inhibată prin blocarea amplificării activării plachetare de către ADP eliberat.
Hungarian: Egyik vizsgálat sem volt megfelelő méretű ahhoz, hogy a kimenetelre vonatkozóan különbséget
Romanian: Niciuna dintre aceste analize nu a avut dimensiunile adecvate pentru a identifica diferenţe în răspunsul metabolizatorilor cu activitate lentă.
Hungarian: A CURE-vizsgálatban a coronaria arteria bypass graft műtétet követő 7 napon belül a klopidogrél + ASA-kezelés mellett nem volt több súlyos vérzés azoknál a betegeknél, akik a kezelést több mint öt nappal a műtét előtt befejezték.
Romanian: În studiul CURE, nu s-a constatat un exces al sângerărilor majore în cazul tratamentului cu clopidogrel plus AAS în primele 7 zile după by-pass coronarian la pacienţii la care s-a întrerupt tratamentul cu mai mult de 5 zile înaintea intervenţiei chirurgicale.
Hungarian: • Nemszteroid gyulladásgátló (NSAID) készítményekkel szembeni túlérzékenység, illetve asthma-, rhinitis-, orrpolip-szindrómában szenvedő betegek esetén.
Romanian: • Hipersensibilitate la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi la pacienţii cu sindrom astmatiform, rinită şi polipi nazali.
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n = 6259) + ASA-val (75-325 mg naponta egyszer), vagy egymagában alkalmazott ASA-val (n=6303) (75-325 mg naponta egyszer) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat în mod randomizat clopidogrel (doza de încărcare de 300 mg, urmată de 75 mg pe zi, N=6259) plus AAS (75-325 mg o dată pe zi) sau AAS în monoterapie (N=6303) (75-325 mg o dată pe zi) şi alte tratamente standard.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, 40 egészséges személyen - akik közül 10-10 fő a négy CYP2C19metabolizáló csoportba tartozott (nagyon gyorsan, extenzíven, közepesen és gyengén metabolizáló csoport) - végzett klinikai vizsgálatban a 300 mg-os telítő dózist követő 75 mg/nap-os, illetve a 600 mg-os telítő dózist követő 150 mg/nap-os adag 5 napon át történő adása mellett (dinamikus egyensúlyi állapotban) értékelték a klopidogrél farmakokinetikáját és vérlemezkékre gyakorolt hatását.
Romanian: Un studiu clinic încrucişat care a inclus 40 subiecţi sănătoşi, 10 din fiecare dintre cele patru grupuri de metabolizatori CYP2C19 (cu activitate enzimatică ultrarapidă, completă, intermediară şi lentă), a evaluat răspunsurile farmacocinetic şi antiplachetar, utilizând o doză de 300 mg urmată de o doză de 75 mg/zi şi o doză de 600 mg urmată de o doză de 150 mg/zi, fiecare timp de 5 zile (starea de echilibru).
Hungarian: A szalicilátok jelenléte miatt metabolicus acidosis is kialakul.
Romanian: De asemenea, apare o acidoză metabolică, ca urmare a prezenţei salicilaţilor.
Hungarian: Továbbá a klopidogrél farmakodinámiás hatását nem befolyásolta jelentősen fenobarbitál vagy ösztrogén
Romanian: În plus, activitatea farmacodinamică a clopidogrelului nu a fost influenţată semnificativ de administrarea concomitentă cu fenobarbital sau estrogeni.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának 10 napon át folyó ismételt adagolása után súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben, az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció hasonló volt az egészségesekben megfigyelttel.
Romanian: După administrarea repetată a dozei de 75 mg pe zi timp de 10 zile la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă, inhibarea agregării plachetare ADP-induse a fost similară cu cea observată la subiecţii sănătoşi.
Hungarian: Olyan tranziens ischaemiás attack-on vagy stroke-on frissen átesett betegek esetén, akiknél nagy az ischaemiás esemény visszatérésének veszélye, kimutatták, hogy az ASA és klopidogrél kombinációja fokozza a nagyobb vérzések kialakulását.
Romanian: La pacienţii cu accident ischemic tranzitor recent sau accident vascular cerebral care au risc înalt de evenimente ischemice recurente, s-a demonstrat că asocierea AAS cu clopidogrel creşte riscul de sângerare majoră.
Hungarian: Ebben az egyensúlyi állapotban az átlag gátlási szint 75 mg napi adag mellett 40% és 60% között volt.
Romanian: La starea de echilibru, doza zilnică de 75 mg a permis obţinerea unui nivel mediu de inhibare a agregării plachetare cuprins între 40% şi 60%.
Hungarian: • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan - trombotikus trombocitopéniás purpura (TTP) néven is ismert - állapot alakulna ki, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) - vagy ezen tünetek nélkül is - megjelenhet (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Romanian: • De asemenea, trebuie să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută, de asemenea, ca purpură trombotică trombocitopenică sau PTT) care include febră şi vânătăi la nivelul pielii, care pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi punctul 4 „Reacţii adverse posibile").
Hungarian: Klinikailag jelentős vérzések hasonló gyakorisággal fordultak elő ebben az esetben, mint amikor thrombolyticus szereket és heparint ASA-val együtt alkalmaztak (lásd 4.8 pont).
Romanian: Incidenţa hemoragiilor semnificative clinic a fost similară cu cea observată în cazul administrării concomitente de AAS cu medicamente trombolitice şi heparină (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A klopidogrél/acetilszalicilsav kombinációt elővigyázatosan kell alkalmazni egyidejű glikoprotein IIb/IIIa blokkoló kezelés esetén (lásd 4.4 pont).
Romanian: Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii trataţi concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Veseműködési zavar, ami oligohydramnionnal járó veseelégtelenségig haladhat előre.
Romanian: - disfuncţie renală, care poate progresa către insuficienţă renală cu oligo-hidroamnios;
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Hungarian: A digoxin vagy a teofillin farmakokinetikáját klopidogréllel történő együttadás nem változtatta meg.
Romanian: Administrarea concomitentă de clopidogrel nu a modificat parametrii farmacocinetici ai digoxinei sau ai teofilinei.
Hungarian: Az ASA nagyobb (gyulladáscsökkentő) adagjai és a következő gyógyszerek kölcsönhatásairól is beszámoltak: angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorok, acetazolamid, antikonvulzív szerek (fenitoin, valproinsav), béta-blokkolók, diuretikumok, orális antidiabetikumok.
Romanian: De asemenea, au fost raportate interacţiuni ale următoarelor medicamente cu AAS administrate în doze mari (anti-inflamatorii): inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), acetazolamidă, anticonvulsivante (fenitoină şi acid valproic), beta-blocante, diuretice şi medicamente antidiabetice orale.
Hungarian: A 2x2 faktoriális COMMIT-vizsgálatban 45 852 beteget vizsgáltak, akiknél 24 órán belül EKG eltérésekkel (úgymint ST-eleváció, ST-depresszió vagy balszárblokk) igazolt myocardialis infarctusra utaló tünetek jelentkeztek.
Romanian: Studiul COMMIT, cu protocol factorial 2x2, a inclus 45852 de pacienţi care s-au prezentat în primele 24 de ore de la debutul simptomelor de IM suspectat, susţinut de modificări ECG (adică supradenivelare de segment ST, subdenivelare de segment ST sau bloc de ramură stângă).
Hungarian: Az acetilszalicilsav a thrombocyta-aggregációra a prosztaglandin ciklo-oxigenáz irreverzibilis gátlásával hat, így gátolja a thromboxan-A2 képződését, mely a thrombocyta-aggregáció és vazokonstrikció kiváltója.
Romanian: Acidul acetilsalicilic inhibă agregarea plachetară prin inhibarea ireversibilă a prostaglandin ciclooxigenazei şi, astfel, inhibă generarea de tromboxan A2, un inductor al agregării plachetare şi al vasoconstricţiei.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpont egy, az infarctussal összefüggésben elzárt artéria képének megjelenése az elbocsátás előtti angiogrammon, vagy halál, vagy a koronarográfia előtti ismételt myocardialis infarctus volt.
Romanian: Criteriul final principal compus a fost apariţia pe angiograma de la externare a ocluziei arterei implicate în infarct sau decesul sau IM recurent înainte de angiografia coronariană.
Hungarian: Alacsony koncentrációban (<100 µg/ml) a szalicilsav kb.
Romanian: La concentraţii mici (<100 micrograme/ml), aproximativ 90% din acidul salicilic este legat de albumină.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva klopidogrélt és acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz, és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva conţine clopidogrel şi acid acetilsalicilic (AAS) şi aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante plachetare.
Hungarian: A betegek klopidogrélt (75 mg/nap, n=22 961) + ASA-t (162 mg/nap) vagy egymagában alkalmazott ASA-t (162 mg/nap) (n=22 891) kaptak 28 napig vagy a kórházi elbocsátásig.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat clopidogrel (75 mg pe zi, n=22961) plus AAS (162 mg pe zi) sau AAS în monoterapie (162 mg pe zi) (n=22891), timp de 28 de zile sau până la externare.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva laktózt tartalmaz.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva conţine lactoză.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban a klopidogrél + ASA-csoportban a vérzések általános növekedését észlelték az egymagában ASA-t kapó csoporthoz viszonyítva.
Romanian: În studiul CLARITY, a existat o creştere globală a sângerărilor în grupul tratat cu clopidogrel plus AAS comparativ cu grupul tratat cu AAS în monoterapie.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nem szabad, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépekkel történő munkavégzéshez szükséges képességeket.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hungarian: A vérlemezkék a vérben található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak.
Romanian: Trombocitele (plachetele sanguine) sunt celule foarte mici care circulă în sânge şi se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge.
Hungarian: nem ismert kezelésben részesülő betegek esetében)*, glomerulonephriti s, szérum kreatininszint emelkedés
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută tratament concomitent cu diuretice)*, glomerulonefrită, creşterea creatininemiei
Hungarian: 2,2-2,5 ng/ml egyszeri 75 mg-os adag beadását követően) mintegy 45 perccel a beadás után jelentkezett.
Romanian: Media concentraţiilor plasmatice maxime ale clopidogrelului nemodificat (aproximativ 2,2-2,5 ng/ml după o doză unică de 75 mg administrată pe cale orală) a fost atinsă la aproximativ 45 minute după administrare.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban klopidogrél és naproxén együttadása fokozta az okkult gastrointestinalis vérzést.
Romanian: Un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi a arătat că administrarea concomitentă de clopidogrel şi naproxen creşte frecvenţa hemoragiilor gastro-intestinale oculte.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a klopidogrél/acetilszalicilsav kombináció kettős thrombocyta-aggregáció gátló hatással rendelkezik, elővigyázatosan kell alkalmazni trauma, sebészeti beavatkozás vagy egyéb patológiás állapot következtében, illetve NSAID, beleértve a Cox-2-gátlókat is, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló, szelektív szerotonin-visszavételt gátló (SSRI) vagy thrombolyticum-kezelés miatt esetlegesen fokozott vérzési kockázatú betegek esetén.
Romanian: Deoarece este un antiagregant plachetar dublu, asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii care pot prezenta un risc crescut de sângerare în caz de traumatism, intervenţii chirurgicale sau în cadrul altor patologii şi la pacienţii trataţi cu alte AINS, incluzând inhibitori ai COX-2, heparină, inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau trombolitice.
Hungarian: ha gyomortáji, illetve hasi fájdalma, avagy gyomor-, illetve bélvérzése (vörös vagy fekete
Romanian: - dacă aveţi orice durere de stomac, durere abdominală sau sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor (scaune roşii sau scaune negre).
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Hungarian: A kezelőorvosnak folyamatosan figyelnie kell a gyomor- és bélrendszeri fekélyképződés és vérzés esetleges jeleire, még akkor is, ha előzőleg nem voltak gyomor-bélrendszeri tünetek.
Romanian: Medicul trebuie să rămână în alertă în ceea ce priveşte semnele unei ulceraţii sau sângerări GI, chiar în absenţa unor simptome GI anterioare.
Hungarian: A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva buborékcsomagolásban, 10, 14, 28, 30, 50, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó kapható kiszerelésekben, vagy tartályban, 30 filmtablettát tartalmazó kapható kiszerelésben kapható.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Teva ambalat în blistere este disponibil în cutii a câte 10, 14, 28, 30, 50, 90 şi 100 comprimate filmate sau în flacoane este disponibil în cutii a câte 30 comprimate filmate.
Hungarian: A 600 mg/150 mg terápiás protokollban részesülő gyengén metabolizáló egyének esetén nagyobb aktívmetabolit-expozíció volt megfigyelhető, mint a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő gyengén metabolizáló csoport esetén.
Romanian: Atunci când metabolizatorii cu activitate lentă au fost trataţi cu regimul de doze 600 mg/150 mg, expunerea la metabolitul activ a fost mai mare faţă de regimul de doze 300 mg/75 mg.
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorsz-vizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg
Romanian: În studiile clinice CURE, CLARITY, ACTIVE-A şi unul dintre studiile clinice de cohortă (Trenk), nu a fost observată o rată crescută a evenimentelor în funcţie de statusul metabolizatorului.
Hungarian: Protonpumpa-gátlók (PPI-k)
Romanian: Inhibitori de pompă de protoni (IPP)
Hungarian: A 24. gesztációs hétig (a terhesség ötödik hónapja) acetilszalicilsav csak akkor alkalmazható, ha feltétlenül szükséges.
Romanian: Până la săptămâna 24 de amenoree (luna a-5-a de sarcină), acidul acetilsalicilic nu trebuie administrat, cu excepţia cazului în care este absolut necesar.
Hungarian: A vérzéssel járó vagy anélküli, megnyúlt aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT) bizonyítottan izolált eseteiben szerzett haemophiliára kell gondolni.
Romanian: În cazurile de prelungire izolată, confirmată, a timpului de tromboplastină parţial activată (aPTT), asociată sau nu cu sângerare, trebuie luată în considerare hemofilia dobândită.