FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En d'autres termes, environ 10 patients sur 1000 éviteront un nouvel accident ischémique dans les deux années suivant le début du traitement par Clopidogrel BMS en remplacement de l'aspirine.
Portuguese: Por outras palavras, cerca de 10 em 1000 doentes evitarão um novo evento isquémico nos dois anos após começarem a tomar o Clopidogrel BMS em vez da aspirina.
French: Clopidogrel BMS s'est avéré plus efficace que l'aspirine pour prévenir de nouveaux événements ischémiques.
Portuguese: O Clopidogrel BMS foi mais eficaz do que a aspirina na prevenção de novos eventos isquémicos.
French: Clopidogrel BMS est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Portuguese: O Clopidogrel BMS é utilizado em adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
French: Clopidogrel BMS peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours
Portuguese: O tratamento com Clopidogrel BMS pode ser iniciado alguns dias após o enfarte e até 35 dias depois do enfarte;
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se fixer sur un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes.
Portuguese: O clopidogrel inibe a agregação das plaquetas, ao impedir que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor especial à sua superfície.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Clopidogrel BMS sont supérieurs à ses risques chez l'adulte pour la prévention d'accidents athérothrombotiques.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Clopidogrel BMS são superiores aos seus riscos na prevenção de eventos aterotrombóticos em adultos.
French: • aux patients souffrant de ce que l'on appelle le syndrome coronarien aigu, lorsque le médicament devrait être administré avec de l'aspirine (un autre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins), y compris aux patients chez lesquels un stent (un tube court placé dans une artère en vue de l'empêcher de se fermer) a été posé.
Portuguese: • doentes que sofrem de uma doença conhecida como "síndrome coronária aguda", caso em que o medicamento deve ser administrado em associação com aspirina (outro medicamento que evita a formação de coágulos sanguíneos), incluindo doentes nos quais tenha sido inserido um stent (um pequeno tubo inserido na artéria que impede esta de fechar).
French: • aux patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine au niveau
Portuguese: • doentes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias);
French: Dans l'étude CAPRIE, 939 événements ont été signalés dans le groupe sous Clopidogrel BMS, contre 1 020 dans le groupe sous aspirine, ce qui correspond à une réduction relative du risque de 9 % par rapport à l'aspirine.
Portuguese: No estudo CAPRIE, ocorreram 939 eventos no grupo tratado com o Clopidogrel BMS e 1020 no grupo tratado com a aspirina, o que corresponde a uma redução relativa do risco de 9% em comparação com a aspirina.
French: Clopidogrel BMS ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au clopidogrel ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Clopidogrel BMS não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao Clopidogrel ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Clopidogrel BMS (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: hématomes (une accumulation de sang sous la peau), épistaxis (saignements du nez), hémorragies gastrointestinales (saignement dans l'estomac ou l'intestin), diarrhées, douleurs abdominales (maux d'estomac), dyspepsie (brûlures d'estomac), hématomes et saignement aux sites d'injection sur la peau.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Clopidogrel BMS (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são hematoma (colecção de sangue sob a pele), epistaxes (hemorragias nasais), hemorragia gastointestinal (hemorragia no estômago ou nos intestinos), diarreia, dor abdominal (dor de barriga), dispepsia (azia), equimoses (nódoas negras) e hemorragia no local onde a pele é puncionada.
French: Clopidogrel BMS est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Portuguese: O Clopidogrel BMS é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
French: L'EPAR complet relatif à Clopidogrel BMS est disponible ici.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Clopidogrel BMS pode ser consultado aqui.
French: Quel est le bénéfice démontré par Clopidogrel BMS au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Clopidogrel BMS durante os estudos?
French: Clopidogrel BMS a été comparé à l'aspirine dans une étude appelée CAPRIE portant sur environ 19 000 patients ayant récemment eu une crise cardiaque ou un accident ischémique, ou souffrant d'une maladie artérielle périphérique.
Portuguese: O Clopidogrel BMS foi comparado com a aspirina num estudo designado CAPRIE, que incluiu cerca de 19 000 doentes que tinham tido recentemente um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral isquémico, ou com doença arterial periférica estabelecida.
French: Le principe actif de Clopidogrel BMS, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Portuguese: A substância activa do Clopidogrel BMS, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
French: • aux patients ayant récemment fait un infarctus du myocarde (crise cardiaque); le traitement par
Portuguese: • doentes que sofreram recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
French: Clopidogrel BMS peut être utilisé chez les patients ayant subi une crise cardiaque avec un «sus-décalage du segment ST» (une lecture anormale sur l'ECG ou électrocardiogramme), lorsque le médecin pense que ceux-ci pourraient bénéficier du traitement.
Portuguese: O Clopidogrel BMS pode ser utilizado em doentes que estejam a ter um ataque cardíaco com "elevação do segmento ST" (alterações no electrocardiograma ou ECG) sempre que o médico considere que o tratamento pode ser benéfico para o doente.
French: Il peut également être utilisé chez les patients ne présentant pas cette lecture anormale sur l'ECG, s'ils présentent un angor instable (des douleurs thoraciques sévères) ou ont souffert d'un infarctus du myocarde sans onde Q.
Portuguese: Pode também ser utilizado em doentes em que não se verifiquem alterações no ECG, se estes tiverem angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou tiverem sofrido um enfarte do miocárdio "sem onda Q".
French: Clopidogrel BMS a également été comparé à un placebo dans deux études portant sur des patients avec sus-décalage du segment ST: CLARITY, qui incluait plus de 3 000 patients et a duré jusqu'à huit jours, et COMMIT, qui incluait près de 46 000 patients et dans laquelle les patients ont été sous Clopidogrel BMS avec ou sans metoprolol (un autre médicament utilisé pour les problèmes cardiaques ou une pression artérielle élevée) pendant quatre semaines au maximum.
Portuguese: O Clopidogrel BMS foi também comparado com um placebo em dois estudos em que foram incluídos doentes com elevação do segmento ST: o estudo CLARITY, que incluiu mais de 3000 doentes e teve a duração máxima de oito dias, e o estudo COMMIT, que incluiu quase 46 000 doentes que receberam o Clopidogrel BMS com ou sem metoprolol (medicamento utilizado para os problemas de coração ou a pressão arterial elevada) durante um período até quatro semanas.
French: Dans les cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST, le nombre de patients sous Clopidogrel BMS ayant connu des événements était plus faible que celui des patients sous placebo (262 contre 377 dans l'étude CLARITY, et 2 121 contre 2 310 dans l'étude COMMIT).
Portuguese: No enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST, no grupo de doentes que recebeu o Clopidogrel BMS o número dos que sofreram eventos foi menor do que no grupo de doentes que recebeu o placebo (262 comparativamente a 377 no estudo CLARITY, e 2121 comparativamente a 2310 no estudo COMMIT).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel BMS à Bristol Myers Squibb Pharma EEIG, le 16 juillet 2008.
Portuguese: Em 16 de Julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu à Bristol Myers Squibb Pharma EEIG uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel BMS. Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Iscover em 1998 ("consentimento informado").
French: Cela signifie qu'un nombre inférieur de patients présenteront un nouvel accident ischémique s'ils sont sous Clopidogrel BMS, par rapport à ceux recevant de l'aspirine.
Portuguese: A redução do risco significa que o número de doentes que sofrerão novos eventos isquémicos será menor entre os que tomarem o Clopidogrel BMS, comparativamente aos que tomarem a aspirina.
French: La formation des caillots est due à certaines cellules sanguines spécifiques, appelées plaquettes, qui s'agrègent (on parle d'agglutination).
Portuguese: A formação de coágulos resulta do facto de células específicas do sangue, as plaquetas, se agregarem (colarem umas às outras).
French: Clopidogrel BMS doit être administré à raison d'une dose quotidienne unique de 75 mg, pendant ou en dehors des repas.
Portuguese: A dose habitual de Clopidogrel BMS é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
French: Dans les cas de syndrome coronarien aigu, Clopidogrel BMS a été comparé à un placebo (un traitement fictif) chez plus de 12 000 patients sans sus-décalage du segment ST, dont 2 172 s'étaient fait poser un stent pendant l'étude (étude CURE, d'une durée maximale d'un an).
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel BMS foi comparado com um placebo (tratamento simulado) num estudo que incluiu mais de 12 000 doentes sem elevação do segmento ST, e 2172 doentes nos quais foi inserido um stent (estudo CURE com a duração máxima de um ano).
French: Autres informations relatives à Clopidogrel BMS:
Portuguese: Outras informações sobre o Clopidogrel BMS
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Clopidogrel BMS?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Clopidogrel BMS?
French: Pourquoi Clopidogrel BMS a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Clopidogrel BMS?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Clopidogrel BMS, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Clopidogrel BMS, consulte o Folheto Informativo.
French: Comment Clopidogrel BMS est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Clopidogrel BMS?
French: Comment Clopidogrel BMS agit-il?
Portuguese: Como funciona o Clopidogrel BMS?
French: En cas de syndrome coronarien aigu, Clopidogrel BMS est utilisé en association avec l'aspirine et le traitement débute généralement avec une dose initiale de 300 mg ou quatre comprimés de 75 mg.
Portuguese: Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel BMS é utilizado em associação com aspirina e o tratamento é geralmente iniciado com uma dose de carga de um comprimido de 300 mg ou de quatro comprimidos de 75 mg. Segue-se a dose habitual de 75 mg uma vez ao dia, durante, pelo menos, quatro semanas (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou até um máximo de 12 meses (síndrome sem elevação do segmento ST).
French: Numéro EU
Portuguese: Número EU
French: Taille de l'emballage e s
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (OPA/Al/PVCAl)
French: Date de première autorisation : 21 septembre 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de Setembro de 2009
French: 8501 Novo mesto Slovenie
Portuguese: 8501 Novo mesto Slovenia
French: De plus, la tolérance clinique a été bonne chez tous les malades.
Portuguese: A tolerância clínica foi boa em todos os doentes.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel dura ou viceversa.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel dura ou vice-versa.
French: Pour plus d'information, voir rubrique 5.1.
Portuguese: Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante : fréquent (≥1/100 à <1/10 ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) ), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Comme tous les médicaments, ce médicamentpeut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: Autres médicaments et Clopidogrel dura
Portuguese: Outros mediacmentos e Clopidogrel dura
French: - Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
French: Macrogol 3000 (polyéthylèneglycol)
Portuguese: Macrogol 3000 (polietilenoglicol)
French: • Plan de gestion du risque
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informaçãoes
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos directos ou indirectos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver a secção
French: Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse.
Portuguese: Gravidez e mamentação É preferível não tomar este medicamento durante a gravidez.
French: Veuillez lire attentivement de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
French: Les plaquettes sont de très petits éléments circulant dans le sang, et qui s'agrègent lors de la coagulation du sang.
Portuguese: As plaquetas são estruturas muito pequenas no sangue, que se agregam durante a coagulação do sangue.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel dura.
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Clopidogrel dura.
French: Dans COMMIT : le taux global des hémorragies majeures non cérébrales et des hémorragies cérébrales était faible et similaire dans les 2 groupes.
Portuguese: No estudo COMMIT, a taxa global de hemorragias não cerebrais major ou hemorragias cerebrais foi baixa e semelhante em ambos os grupos.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel dura et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Clopidogrel Dura e para que é utilizado
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Portuguese: O medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
French: Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Portuguese: Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra Crospovidona (Tipo A) Macrogol 6 000
French: • Si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours
Portuguese: • se teve um coágulo na artéria do seu cérebro (acidente vascular cerebral isquémico) que ocorreu nos últimos sete dias.
French: Le PTT est une affection d'évolution potentiellement fatale qui impose un traitement rapide incluant la plasmaphérèse.
Portuguese: A PTT é uma situação potencialmente fatal que requer tratamento imediato, incluindo plasmaferese.
French: Vous devez prendre Clopidogrel dura aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Portuguese: Deve tomar Clopidogrel dura durante o tempo que o médico assim o prescrever.
French: Le clopidogrel est indiqué :
Portuguese: O clopidogrel é indicado em:
French: L'analyse de la mortalité totale (critère secondaire) ne montre aucune différence significative entre le clopidogrel (5,8%) et l'AAS (6,0%).
Portuguese: A análise da mortalidade global como um objectivo secundário, não revelou existir uma diferença estatisticamente significativa entre o clopidogrel (5,8%) e o AAS (6,0%).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/560/001-009
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/560/001-009
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (rubrique 2 " Avertissements et précautions ").
Portuguese: No entanto se estiver preocupado com a sua hemorragia, deve de imediato contactar o seu médico (ver secção 2 "Advertências e precauções").
French: Ceci est susceptible d'entraîner des maux d'estomac et une diarrhée.
Portuguese: Este pode causar distúrbios no estômago e diarreia.
French: Si vous avez pris plus de Clopidogrel dura que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou le service d'urgences le plus proche en raison du risque de saignement.
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel dura do que deveria Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Mylan dura GmbH
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Mylan dura GmbH
French: • Si vous êtes allergique au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6;
Portuguese: • se tem alergia ao clopidogrel ou a qualquer outro componente desta medicamento (listado na secção 6).
French: Ne prenez jamais Clopidogrel dura :
Portuguese: Não tome Clopidogrel dura:
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype : CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
Portuguese: Existem, contudo um número de análises retrospectivas para avaliar o efeito em doentes tratados com clopidogrel para os quais existem resultados de genotipificação: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), tal como um número de estudos coorte.
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE E DAS CRIANÇAS
French: Dans CAPRIE : chez les malades traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3%.
Portuguese: No estudo CAPRIE, em doentes tratados com clopidogrel ou com AAS, a incidência global de qualquer hemorragia foi 9,3%.
French: En dehors des interactions médicamenteuses spécifiques décrites ci-dessus, aucune autre étude d'interaction entre le clopidogrel et certains médicaments couramment utilisés chez les patients ayant une maladie athérothrombotique n'a été réalisée.
Portuguese: Para além da informação relativa às interacções específicas do medicamento acima descritas, não foram realizados estudos de interacção com o clopidogrel e alguns medicamentos normalmente administrados em doentes com doença aterotrombótica.
French: La dose habituelle est de un comprimé de Clopidogrel dura 75 mg par jour, à prendre par voie orale pendant ou en dehors des repas et chaque jour au même moment de la journée.
Portuguese: A dose habitual é um comprimido de 75 mg de Clopidogrel dura por dia para ser tomado por via oral com ou sem alimentos e à mesma hora, todos os dias.
French: Les effets indésirables survenus soit pendant les études cliniques, soit spontanément rapportés, sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Portuguese: As reacções adversas que ocorreram durante os ensaios clínicos ou que foram notificadas espontaneamente estão descritas na tabela a seguir.
French: Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel dura :
Portuguese: Se alguma das seguintes situações se aplicar ao seu caso, deverá informar o seu médico antes de tomar Clopidogrel dura:
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Allemagne
Portuguese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel dura 75 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Clopidogrel dura 75 mg
French: Ce médicament contient de l'huile de ricin hydrogénée susceptible de causer des troubles gastriques et une diarrhée.
Portuguese: Excipientes Este medicamento contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios gástricos e diarreia.
French: Dans le sous-groupe des malades inclus pour infarctus du myocarde, la plupart ont reçu de l'AAS pendant les tout premiers jours suivant la phase aiguë d'infarctus du myocarde.
Portuguese: No subgrupo do enfarte de miocárdio, a maioria dos doentes receberam AAS durante os primeiros dias após o enfarte agudo de miocárdio.
French: Si vous arrêtez de prendre Clopidogrel dura
Portuguese: Se parar de tomar Clopidogrel dura
French: A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade e da luz.
French: Dans CURE, CLARITY, et dans 1 des études de cohorte (Trenk), aucune augmentation du taux d'événements n'a été observée en fonction du type de métabolisation.
Portuguese: No CURE, CLARIY e num dos estudos coorte (Trenk) não se observou um aumento no número de acontecimentos com base no estado do metabolizador.
French: Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (pode afetar até 1 em cada 10000 pessoas):
French: En raison du risque de saignement et d'effets indésirables hématologiques, une Numération-Formule Sanguine et/ou tout autre examen approprié doivent être rapidement envisagés chaque fois que des signes cliniques évocateurs de saignement surviennent pendant le traitement (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Devido ao risco de hemorragia e de reacções adversas hematológicas, deve ser imediatamente considerada a realização de hemograma e/ou outras avaliações apropriadas, sempre que surjam sintomas clínicos sugestivos de hemorragia durante o tratamento (ver a secção 4.8).