FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indikationen behandling af porcin kolonspirokætose (kolitis/tyktarmsbetændelse) forårsaget af B. pilosicoli underbyggedes af in vitro-følsomhedsdata og feltundersøgelser.
Estonian: B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ravi näidustust toetasid in vitro tundlikkust käsitlevad andmed ja väliuuringute andmed.
Danish: Den epidemiologiske cut-off-værdi (vildtypens MIC) var ca. 0,5 µg/ml, mens det fremgik, at MIC-værdierne for resistens begyndte ved > 2,0 µg/ml.
Estonian: Epidemioloogiline läviväärtus ehk metsiktüüpi populatsiooni MIK oli umbes 0,5 µg/ml ning resistentsus arvati tekkivat 2,0 µg/ml ületavate MIK-väärtuste juures.
Danish: Med hensyn til kyllinger er der udført en GLP-undersøgelse af restkoncentrationerne hos læggehøns.
Estonian: Kanade puhul kasutatavate keeluaegade kindlaksmääramiseks tehti heale laboritavale vastav ravimijääkide kadumise uuring munakanadel.
Danish: Ud fra disse data konkluderer CVMP, at Denagard 45% i en dosis på 40 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 88,9 mg produkt)/kg legemsvægt i 3-5 dage i træk ville være effektivt til behandling og metafylakse af smitsom bihulebetændelse og luftsækbetændelse forårsaget af Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae og Mycoplasma meleagridis, der er følsomme over for tiamulin.
Estonian: Nende andmete põhjal järeldas veterinaarravimite komitee, et Denagard 45% annuses 40 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 88,9 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta kolmel kuni viiel järjestikusel päeval on efektiivne tiamuliini suhtes tundliku Mycoplasma gallisepticum'i, Mycoplasma synoviae ja Mycoplasma meleagridis'e põhjustatud nakkusliku sinusiidi ja õhukotipõletiku ravis ja metafülaktikas.
Danish: Klinisk effekt ved behandling af porcin proliferativ enteropati (ileitis/tyndtarmsbetændelse) forårsaget af L. intracellularis blev påvist i 3 undersøgelser med kunstig infektion og 1 feltundersøgelse.
Estonian: Kliinilist efektiivsust Lawsonia intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravis tõendati kolmes kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringus ja ühes väliuuringus.
Danish: CHMP anbefaler ændring af markedsføringstilladelserne for Denagard 45% og relaterede navne, jf. bilag I. Produktresumé, etikettering og indlægsseddel for disse fremgår af bilag III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta Denagard 45% ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube.
Danish: Svin i) Til behandling af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae.
Estonian: Sead i) Brachyspira hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria raviks.
Danish: eMIC50 var på 4,0 µg/ml, eMIC90 var på 8,0 µg/ml med et eMICinterval på 1,0-32 µg/ml.
Estonian: Rakuväline MIK50 oli 4,0 µg/ml, rakuväline MIK90 8,0 µg/ml ja rakuväline MIK jäi vahemikku 1,0-32 µg/ml.
Danish: Slovakiet
Estonian: Slovakkia Vabariik
Danish: • Svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae eller porcin kolonspirokætose (kolitis/tyktarmsbetændelse) forårsaget af B. pilosicoli: 8,8 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 19,6 mg produkt)/kg legemsvægt dagligt, administreret i drikkevandet til grise i 3-5 dage i træk, alt efter hvor svær infektionen er, og/eller hvor længe sygdommen har stået på.
Estonian: • B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria või B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoos (koliit): 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 19,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas lisatuna sigade joogivette 3-5 järjestikusel päeval, olenevalt infektsiooni raskusastmest ja/või haiguse kestusest.
Danish: Det anføres også i produktinformationen, at bestemte ionoforer er kontraindiceret.
Estonian: Ravimiteabesse on lisatud vastunäidustus samaaegsele kasutamisele teatavate ionofooridega.
Danish: Enkelte perorale doser på 100 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg kropsvægt til svin forårsagede hyperventilation og abdominale gener.
Estonian: Ühekordsed suukaudsed annused 100 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehamassi kohta põhjustasid sigadel hingeldamist ja ebamugavustunnet kõhus.
Danish: MIC-intervallet for M. synoviae var 0,05-0,5 µg/ml, med MIC50 på 0,1 µg/ml og MIC90 på 0,25 µg/ml.
Estonian: M. synoviae korral jäid MIK-väärtused vahemikku 0,05-0,5 µg/ml ning MIK50 oli 0,1 µg/ml ja MIK90 0,25 µg/ml.
Danish: Målarten kyllinger, indikationer og dosering
Estonian: Sihtliik „kanad", näidustused ja annustamine
Danish: Granulat
Estonian: Graanulid
Danish: Begrundelserne fremsættes ud fra følgende betragtninger:
Estonian: Arvestades, et:
Danish: • Behandling af porcin proliferativ enteropati (ileitis/tyndtarmsbetændelse) forårsaget af L. intracellularis, der er følsom over for tiamulin.
Estonian: • Tiamuliini suhtes tundliku L. intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi.
Danish: 4.7 Drægtighed, diegivning eller æglægning
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Danish: I undersøgelserne med kunstig infektion blev der anvendt tiamulin-inklusionsmængder i drikkevandet på 60-250 ppm eller estimerede daglige doser på 15,4-64,2 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Estonian: Kunstliku nakatamise uuringutes lisati tiamuliini joogiveele sisalduses 60-250 ppm, st hinnanguline annus oli 15,4-64,2 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta.
Danish: Indikationen behandling af porcin proliferativ enteropati (ileitis/tyndtarmsbetændelse) forårsaget af L. intracellularis underbygges af in vitro-følsomhedsdata, undersøgelser med kunstig infektion og en feltundersøgelse.
Estonian: L. intracellularis'e põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) ravi näidustust toetasid in vitro tundlikkust käsitlevad andmed ning andmed kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringutest ja väliuuringust.
Danish: • Behandling og metafylakse af smitsom bihulebetændelse og luftsækbetændelse forårsaget af M. gallisepticum, M. synoviae og M. meleagridis, der er følsomme over for tiamulin.
Estonian: • M. gallisepticum'i, M. synoviae ja M. meleagridis'e põhjustatud nakkusliku sinusiidi ja õhukotipõletiku ravi ja metafülaktika.
Danish: iMIC50 var på 0,125 µg/ml, iMIC90 var på 0,125 µg/ml med et iMIC-interval på 0,125-0,5 µg/ml.
Estonian: Rakusisene MIK50 oli 0,125 µg/ml, rakusisene MIK90 0,125 µg/ml ning rakusisene MIK jäi vahemikku 0,125-0,5 µg/ml.
Danish: I undersøgelserne med kunstig infektion blev der anvendt tiamulin-inklusionsmængder i drikkevandet på 60-250 ppm eller estimerede doser på 10-64,2 mg tiamulinhydrogenfumarat/kg legemsvægt.
Estonian: Kunstliku nakatamise uuringutes lisati tiamuliini joogiveele sisalduses 60-250 ppm, st hinnanguline annus oli 10-64,2 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta.
Danish: • Behandling af svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae, der er følsom over for tiamulin.
Estonian: • Tiamuliini suhtes tundliku B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi.
Danish: MIC-intervallet for M. synoviae var 0,004-0,5 µg/ml, med MIC50 på 0,125 µg/ml og MIC90 på 0,25 µg/ml.
Estonian: M. synoviae korral jäid MIK-väärtused vahemikku 0,004-0,5 µg/ml ning MIK50 oli 0,125 µg/ml ja MIK90 0,25 µg/ml.
Danish: • Behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae, der er følsom over for tiamulin.
Estonian: • Tiamuliini suhtes tundliku A. pleuropneumoniae põhjustatud sigade pleuropneumoonia ravi.
Danish: Dyr må ikke få præparater, der indeholder monensin, narasin eller salinomycin, under og i mindst 7 dage før og 7 dage efter behandling med tiamulin.
Estonian: Loomadele ei tohi anda tiamuliinravi ajal ega vähemalt 7 päeva enne ja pärast seda tooteid, mis sisaldavad monensiini, salinomütsiini või narasiini.
Danish: • Behandling af porcin kolonspirokætose (kolitis/tyktarmsbetændelse) forårsaget af B. pilosicoli, der er følsom over for tiamulin.
Estonian: • Tiamuliini suhtes tundliku B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ravi.
Danish: Ud fra disse data konkluderer CVMP, at Denagard 45% ved en dosis på 25 mg tiamulinhydrogenfumarat (svarende til 55,6 mg produkt)/kg legemsvægt i 3-5 dage i træk ville være effektivt til behandling og metafylakse af kronisk luftvejssygdom (CRD) forårsaget af M. gallisepticum.
Estonian: Nende andmete põhjal järeldas veterinaarravimite komitee, et Denagard 45% annuses 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 55,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta kolmel kuni viiel järjestikusel päeval on efektiivne M. gallisepticum'i põhjustatud kroonilise hingamisteede haiguse ravis ja metafülaktikas.
Danish: 6.5 Emballage
Estonian: Pakendi suurus
Danish: Bilag III Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Estonian: Lisa III Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Danish: Svin, kyllinger
Estonian: Sead, kanad Suukaudne
Danish: Resultatet af en procedure i henhold til artikel 34 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/114)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/114) tulemused
Danish: 14. juli 2017
Estonian: 14. juuli 2017
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 14. juli 2017.
Estonian: Euroopa Komisjoni tegi otsuse 14. juulil 2017.
Danish: Den berigtigede produktinformation er tilgængelig på fanebladet "Alle dokumenter".
Estonian: Muudetud teave on kättesaadav vahekaardil „Kõik dokumendid" („All documents").
Danish: Denagard 45 % (og relaterede navne som Tiamutin 45 %, Denagard 450 mg/g og Denagard vet 450 mg/g) markedsføres i Østrig, Belgien, Tjekkiet, Finland, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Letland, Litauen, Nederlandene, Polen, Portugal, Rumænien, Slovakiet og Spanien.
Estonian: Denagard 45% (ja sarnaseid nimetusi, nagu Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g ja Denagard vet 450 mg/g) turustatakse Austrias, Belgias, Hispaanias, Itaalias, Kreekas, Leedus, Lätis, Madalmaades, Poolas, Portugalis, Rumeenias, Saksamaal, Slovakkias, Soomes, Tšehhi Vabariigis ja Ungaris.
Danish: Denagard 45 % blev godkendt i EU via nationale procedurer.
Estonian: Denagard 45% on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Danish: Hvad er Denagard 45 %?
Estonian: Mis on Denagard 45%?
Danish: Spørgsmål og svar om Denagard 45 % og relaterede navne EMA/491884/2017
Estonian: Denagard 45% ja sarnaste nimetuste teave EMA/491888/2017
Danish: Denagard 45 % er indiceret til behandling af svinedysenteri, colitis, ileitis, enzootisk pneumoni og pleuropneumoni hos grise, kronisk luftvejssygdom hos kyllinger og smitsom sinuitis og luftsæklæsioner hos kalkuner.
Estonian: Denagard 45% on mõeldud düsenteeria, koliidi, ileiidi ning enzootilise pneumoonia ja pleuropneumoonia raviks sigadel, kroonilise hingamiselundite haiguse raviks kanadel ning infektsioosse sinusiidi ja õhukottide põletiku raviks kalkunitel.
Danish: Den 12. april 2017 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (agenturet) en gennemgang af Denagard 45 %.
Estonian: 12. aprillil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Denagard 45% kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
Danish: Hvorfor blev Denagard 45 % undersøgt?
Estonian: Miks Denagard 45% taotlus läbi vaadati?
Danish: Tyskland bemærkede, at der er forskelle medlemsstaterne imellem med hensyn til den måde, veterinærlægemidlet kan anvendes på, hvilket fremgår af forskellene i produktinformationen i de lande, hvor Denagard 45 % markedsføres.
Estonian: Saksamaa tõi esile, et liikmesriikide seas esineb lahknevusi veterinaarravimi kasutusviisides, mis kajastuvad Denagard 45% turustavates riikides ravimiteabes.
Danish: Det tilhører antibiotikagruppen pleuromutilin og fungerer ved at hæmme bakteriel proteinsyntese.
Estonian: Tiamuliin on pleuromutiliinide rühma kuuluv poolsünteetiline antibiootikum, mis inhibeerib bakterite valgusünteesi.
Danish: Spørgsmål og svar om Denagard 45 % og relaterede navne
Estonian: Denagard 45% ja sarnaste nimetuste teave
Danish: Baseret på evalueringen af de foreliggende data konkluderede CVMP, at produktinformationen for Denagard 45 % og relaterede navne bør harmoniseres i EU.
Estonian: Tuginedes praegu kättesaadavatele andmetele, leidis veterinaarravimite komitee, et Denagard 45% ja sarnaste nimetuste ravimiteave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Danish: Denagard 45 % er et veterinærlægemiddel, der fås som granulat til brug i drikkevandet.
Estonian: Denagard 45% on veterinaarravim, mida turustatakse joogivette lisatavate graanulitena ja mis sisaldab 450 mg tiamuliinvesinikfumaraati ravimi ühe grammi kohta.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at der er behov for at harmonisere produktinformationen (produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen) for Denagard 45 % i Den Europæiske Union (EU).
Estonian: EMA veterinaarravimite komitee järeldas, et Denagard 45% ravimiteave (ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht) tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Danish: Den 24. august 2016 henviste Tyskland sagen til CVMP med henblik på at harmonisere produktinformationen for Denagard 45 % (og relaterede navne) i EU.
Estonian: 24. augustil 2016 tegi Saksamaa veterinaarravimite komiteele esildise ravimi Denagard 45% (ja sarnaste nimetuste) ravimiteabe ühtlustamiseks Euroopa Liidus.
Danish: Produktet indeholder genetisk modificerede organismer GMO'er).
Estonian: See toode sisaldab geneetiliselt muundatud organisme (GMO).
Danish: Kimær gul feber denguevirus-serotype 1 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** Kimær gul feber denguevirus-serotype 2 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** Kimær gul feber denguevirus-serotype 3 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** Kimær gul feber denguevirus-serotype 4 (levende, svækket)*..........................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dosis** *Produceret i Vero-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Estonian: Kollapalaviku dengue viiruse (elus, nõrgestatud) kimäärne serotüüp 1*...................................................... 4,5…6,0 log10 CCID50/annus** Kollapalaviku dengue viiruse (elus, nõrgestatud) kimäärne serotüüp 2*...................................................... 4,5…6,0 log10 CCID50/annus** Kollapalaviku dengue viiruse (elus, nõrgestatud) kimäärne serotüüp 3*...................................................... 4,5…6,0 log10 CCID50/annus** Kollapalaviku dengue viiruse (elus, nõrgestatud) kimäärne serotüüp 4*...................................................... 4,5…6,0 log10 CCID50/annus** * Toodetud Vero rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Danish: **CCID50: 50 % infektionsdosis i cellekultur.
Estonian: ** CCID50: 50% rakukultuuri infektsioossest annusest.
Danish: Efter rekonstitution indeholder én dosis (0,5 ml):
Estonian: --¹ Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks annus (0,5 ml):
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter pulver: hætteglas (glas), solvens: hætteglas (glas)
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit pulber: viaal (klaas); lahusti: viaal (klaas)
Danish: Pulver: 1 dosis Solvens: 0,5 ml
Estonian: Pulber: 5 annust; Lahusti: 2,5 ml
Danish: 5 sæt med 2 hætteglas (1 med pulver og 1 med solvens, 5 doser i hver)
Estonian: 5 komplekti 2 viaaliga (1 pulbriga + 1 lahustiga, igas 5 annust)
Danish: 10 hætteglas + 10 fyldte injektionssprøjter + 20 kanyler
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit + 20 nõela
Danish: 1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler
Estonian: 1 viaal + 1 süstel + 2 nõela
Danish: Endemiske områder er områder, hvor sygdommen forekommer regelmæssigt i løbet af året.
Estonian: Endeemilised piirkonnad on piirkonnad, kus haigus esineb tihti kogu aasta jooksul.
Danish: Der blev i Asien og Latinamerika gennemført tre studier, som omfattede over 35.000 børn i alderen 2 til 16 år.
Estonian: Aasias ja Ladina-Ameerikas viidi läbi kolm uuringut, milles osales 35 000 last vanuses 2-16 aastat.
Danish: Risikoen for alvorlig sygdom er større hos personer, som får infektionen for anden gang.
Estonian: Raske haiguse risk on suurem inimestel, kes on nakatunud teist korda.
Danish: Yderligere studier viste, at vaccinen også var effektiv hos personer i alderen 16 til 45 år.
Estonian: Täiendavad uuringud näitasid vaktsiini efektiivsust ka 16-45aastastel inimestel.
Danish: Yderligere information om Dengvaxia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Estonian: Lisateave Dengvaxia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Danish: Dengvaxias bivirkninger er normalt lette eller moderate og varer ikke mere end tre dage.
Estonian: Dengvaxia kõrvalnähud on tavaliselt kerged või mõõdukad ega kesta rohkem kui kolm päeva.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Dengvaxia løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Dengvaxia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Vaccinen gives i tre doser med seks måneders mellemrum.
Estonian: Vaktsiini manustatakse 3 annusena, mille vahele jäetakse 6 kuud.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dengvaxia?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dengvaxia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Nogle få patienter udvikler dog alvorlige tilfælde af sygdommen med potentielt livstruende blødning og organskade.
Estonian: Väikesel arvul patsientidel tekib siiski raske haigus koos verejooksuga, mis võib lõppeda surmaga, ja organikahjustusega.
Danish: Dengvaxia må ikke gives til personer med svækket immunsystem, herunder personer, hvis immunsystem er svækket af hivinfektion eller lægemidler såsom kræftlægemidler eller høje doser kortikosteroider.
Estonian: Dengvaxiat ei tohi anda nõrgenenud immuunsüsteemiga inimestele, sealhulgas inimesed, kelle immuunsüsteemi on nõrgestanud HIV-nakkus või ravimid, näiteks vähiravimid või kortikosteroidide suured annused.
Danish: Andre oplysninger om Dengvaxia
Estonian: Muu teave Dengvaxia kohta
Danish: Allergiske reaktioner, som kan være alvorlige, er en meget sjælden bivirkning ved Dengvaxia.
Estonian: Allergilised reaktsioonid, mis võivad olla rasked, on Dengvaxia korral väga harvad kõrvalnähud.
Danish: Denguevirus findes i flere varianter (kaldet serotyper), og Dengvaxia beskytter mod serotype 1, 2, 3 og 4.
Estonian: Dengue viirusel on mitu varianti (serotüübid) ja Dengvaxia kaitseb dengue viiruse serotüüpide 1, 2, 3 ja 4 eest.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Dengvaxia (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, smerter på injektionsstedet, utilpashed, muskelsmerter, svaghed og feber.
Estonian: Dengvaxia kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, süstekoha valu, halb enesetunne, lihasvalu, nõrkus ja palavik.
Danish: Indsprøjtningen gives under huden, fortrinsvis i overarmen.
Estonian: Süst tehakse naha alla, eelistatavalt õlavarde.
Danish: Hvad er Dengvaxia, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Dengvaxia ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Dengvaxia vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Dengvaxia kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Dengvaxia indeholder svækkede virus, som ikke forårsager sygdom.
Estonian: Dengvaxia sisaldab nõrgestatud viirusi, mis ei põhjusta haigestumist.
Danish: Dengvaxia udleveres kun efter recept og bør anvendes i henhold til de officielle anbefalinger.
Estonian: Dengvaxia on retseptivaktsiin ja seda tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
Danish: For mere information om brug af Dengvaxia, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Dengvaxia kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Dengvaxia opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU i områder, hvor denguefeber er endemisk.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Dengvaxia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita dengue palaviku endeemilistes piirkondades.
Danish: Hvis personen senere kommer i kontakt med denguevirus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Estonian: Kui inimene puutub dengue viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse ning aitavad kaitsta haiguse eest.
Danish: Dengvaxia (tetravalent denguevaccine [levende, svækket])
Estonian: Dengvaxia (Dengue palaviku tetravalentne vaktsiin [nõrgestatud elusvaktsiin])
Danish: Der findes ingen anden vaccine mod denguefeber og heller ingen specifik behandling.
Estonian: Dengue palaviku vastu puuduvad muud vaktsiinid ja puudub ka eriravi.
Danish: Dengvaxia må heller ikke gives til gravide eller ammende.
Estonian: Dengvaxiat ei tohi kasutada ka rasedad ega imetavad naised.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Dengvaxia fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Dengvaxia kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Dengvaxia, skal sørge for, at sundhedspersonale er udstyret med uddannelsesmateriale med information om anvendelsen af Dengvaxia, herunder behovet for at teste for tidligere dengueinfektion, og hvordan denguefeber opdages tidligt.
Estonian: Dengvaxia turustaja annab tervishoiutöötajatele teabematerjalid Dengvaxia kasutamise teabega, sealhulgas teabega vajaduse kohta testida varasemat dengue nakkust ja teave selle kohta, kuidas tunda ära dengue palaviku algfaasi.
Danish: Personer, som ikke tidligere har haft dengueinfektion, kan være i større risiko for at få alvorlig denguefeber, hvis de bliver smittet med virusset efter at være blevet vaccineret med Dengvaxia.
Estonian: Inimestel, kes aga ei ole varem nakatunud, võib raske kuluga dengue palaviku risk olla suurem, kui nad nakatuvad viirusega pärast Dengvaxiaga vaktsineerimist.
Danish: Dengvaxia er effektivt til at mindske antallet af denguefebertilfælde blandt personer i alderen 9 til 45 år, som har haft infektionen tidligere.
Estonian: Dengvaxia on dengue palaviku juhtumite arvu vähendamisel efektiivne 9-45aastastel inimestel, kes on varem juba nakatunud.
Danish: Dengue er en myggebåret tropesygdom, som forårsages af denguevirus og hos de fleste medfører lette influenzalignende symptomer.
Estonian: Dengue palavik on sääskede kaudu leviv troopiline haigus, mida põhjustab dengue viirus ja mis tekitab enamikul inimestel kergeid gripilaadseid sümptomeid.
Danish: Børnene fik enten tre indsprøjtninger Dengvaxia eller tre indsprøjtninger placebo (en virkningsløs behandling) med seks måneders mellemrum mellem hver indsprøjtning.
Estonian: Lastele tehti kas 3 Dengvaxia süsti või 3 platseebo (näiv ravim) süsti, mille vahele jäeti 6 kuud.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dengvaxia?
Estonian: Mis riskid Dengvaxiaga kaasnevad?
Danish: Derfor bør vaccinen udelukkende gives til personer med tidligere dengueinfektion, bekræftet ved laboratorieprøve.
Estonian: Vaktsiini tuleb seetõttu süstida inimestele, kes on varem dengue viirusesse nakatunud, mida kinnitavad laboriuuringud.
Danish: Dengvaxia er en vaccine, der anvendes til at beskytte imod denguefeber.
Estonian: Dengvaxia on vaktsiin, mida kasutatakse dengue palaviku ennetamiseks.
Danish: Tilfælde af denguefeber blev registreret i et år efter den sidste indsprøjtning.
Estonian: Ühe aasta jooksul alates viimasest süstist registreeriti dengue palaviku juhtumid.
Danish: Hvordan anvendes Dengvaxia?
Estonian: Kuidas Dengvaxiat kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Dengvaxia?
Estonian: Kuidas Dengvaxia toimib?
Danish: Blandt børn i alderen 9 til 16 år, som ikke tidligere havde haft dengueinfektion, var risikoen for alvorlig denguefeber, hvis de senere blev smittet med virusset, imidlertid større hos personer, der var vaccineret, sammenholdt med personer, som havde fået placebo (beregnet til to yderligere tilfælde pr. 1.000 vaccinerede personer over fem år).
Estonian: Varem viirusesse nakatumata 9-16aastastel lastel oli raske kuluga dengue palaviku risk hilisema viirusesse nakatumise korral suurem, kui neid oli vaktsineeritud, ja väiksem, kui nad olid saanud platseebot (hinnanguliselt 2 lisajuhtumit 100 vaktsineeritud inimese kohta 5 aasta jooksul).