FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skal udføres en tilstrækkelig evaluering af formodede, immunrelaterede bivirkninger for at bekræfte ætiologien eller udelukke andre årsager.
Slovenian: Pri sumu na imunsko pogojene neželene učinke je treba z ustrezno oceno potrditi njihovo etiologijo ali izključiti druge vzroke.
Danish: Meget almindelig Træthed, kulderystelser, asteni, pyreksi Almindelig
Slovenian: Zelo pogosti utrujenost, mrzlica, astenija, pireksija,
Danish: Myocarditis*
Slovenian: Redki miokarditis*
Danish: Minimum, maksimum (måneder) ≥ 6 måneder ved K-M, (95 % CI) ≥ 12 måneder ved K-M, (95 % CI) ≥ 24 måneder ved K-M, (95 % CI) ≥ 36 måneder ved K-M, (95 % CI)
Slovenian: ≥ 6 mesecev po K-M (95 % IZ) ≥ 12 mesecev po K-M (95 % IZ) ≥ 24 mesecev po K-M (95 % IZ) ≥ 36 mesecev po K-M (95 % IZ)
Danish: Avelumab skal seponeres permanent ved alle grad 3 immunrelaterede bivirkninger, der vender tilbage, og ved grad 4 immunrelaterede bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Uporabo avelumaba je treba trajno prekiniti pri vseh imunsko pogojenih neželenih učinkih 3. stopnje, ki se ponavljajo, in pri imunsko pogojenih neželenih učinkih 4. stopnje (glejte poglavje 4.2).
Danish: Avelumabs sikkerhed som monoterapi er blevet evalueret i kliniske studier hos 1.738 patienter med solide tumorer, herunder metastatisk MCC.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Varnost avelumaba v monoterapiji so ocenili pri 1.738 bolnikih s čvrstimi tumorji, vključno z metastatskim KMC, ki so v kliničnih študijah dobivali avelumab v odmerku 10 mg/kg vsaka 2 tedna.
Danish: Bavencio 20 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning avelumab
Slovenian: Bavencio 20 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje avelumab
Danish: Patienter med aktiv eller tidligere metastase i centralnervesystemet (CNS), aktiv eller tidligere autoimmunsygdom, andre tidligere maligniteter inden for de seneste 5 år, organtransplantation, sygdomme, der kræver terapeutisk immunsuppression eller aktiv infektion med HIV eller hepatitis B eller C, blev ekskluderet.
Slovenian: aktivno ali preteklo avtoimunsko bolezenijo; drugimi preteklimi malignimi boleznimi v zadnjih 5 letih; presaditvijo organa; stanji, zaradi katerih je potrebna terapevtska supresija imunskega odziva, ali aktivno okužbo z virusom HIV, hepatitisom B ali C.
Danish: Den kliniske anvendelighed af PD-L1 som en prædiktiv biomarkør ved MCC er ikke klarlagt.
Slovenian: b Na podlagi podatkov o bolnikih, ki jih je bilo mogoče oceniti za MCV z imunohistokemijo (IHC) Klinična uporabnost PD-L1 kot napovedni biomarker pri KMC ni bila dokazana.
Danish: Alle 13 patienter med immunrelateret colitis blev behandlet med kortikosteroider og 12 (92,3 %) ud af 13 patienter fik højdosis kortikosteroider i en median periode på 2,3 uger (interval: 5 dage til 4,6 måneder).
Slovenian: Vseh 13 bolnikov z imunsko pogojenim kolitisom je bilo zdravljenih s kortikosteroidi in 12 (92,3 %) od 13 bolnikov je dobivalo velike odmerke kortikosteroidov za mediano 2,3 tedna (razpon: 5 dni do 4,6 meseca).
Danish: Grad 3 eller grad 4 infusionsrelateret reaktion
Slovenian: Neželeni učinki 3. ali 4. stopnje, povezani z infundiranjem
Danish: Komplet respons (complete response, CR)** n (%) Partielt respons (partial response, PR)** n (%)
Slovenian: Popolni odziv (CR)** n (%) Delni odziv (PR)** n (%)
Danish: • Nedsat antal blodplader i blodet
Slovenian: • zmanjšano število trombocitov v krvi
Danish: Hvis du glemmer en dosis Bavencio
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila Bavencio
Danish: Mediantiden til immunrelateret pneumonitis opstod, var 2,5 måneder (interval: 3 dage til 11 måneder).
Slovenian: Mediana časa do nastopa imunsko pogojenega pnevmonitisa je bila 2,5 meseca (razpon: 3 dni do 11 mesecev).
Danish: Medianvarigheden var 6 uger (interval: 1 dag til over 14 måneder).
Slovenian: Mediana trajanja je bila 6 tednov (razpon: 1 dan do več kot 14 mesecev).
Danish: Immunrelateret pankreatitis
Slovenian: Imunsko pogojeni pankreatitis
Danish: Hos patienter behandlet med avelumab i kombination med axitinib opstod der immunrelateret nefritis hos 0,4 % (2/489) af patienterne.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z avelumabom v kombinaciji z aksitinibom, se je imunsko pogojeni nefritis pojavil pri 0,4 % (2/489) bolnikov.
Danish: Type 1 diabetes mellitus
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 1:
Danish: Tabel 5: Objektive responsrater efter PD-L1-ekspression og MCV-tumorstatus hos patienter med metastatisk MCC i studie EMR100070-003 (del A)
Slovenian: Preglednica 5: Stopnje objektivnega odziva glede na izraženost PD-L1 in status prisotnosti tumorja MCV pri bolnikih z metastatskim KMC v študiji EMR100070-003 (del A)
Danish: • eller stoppe behandlingen med Bavencio helt.
Slovenian: • odloži naslednji odmerek zdravila Bavencio • ali ustavi vaše zdravljenje z zdravilom Bavencio.
Danish: Overfølsomhed
Slovenian: Pogosti preobčutljivost
Danish: Avelumab er ikke blevet undersøgt hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (bilirubin fra 1,5 til 3 gange ULN) eller svært nedsat leverfunktion (bilirubin > 3 gange ULN).
Slovenian: Avelumaba niso preučili pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (bilirubin med 1,5- in 3-kratnikom ULN)
Danish: Nefrektomi Ja
Slovenian: Nefrektomija: da ne
Danish: • Forhøjet antal af en type hvide blodlegemer (eosinofiler)
Slovenian: • zvišana vrednost jetrnih encimov v krvi • povečano število vrste levkocitov (eozinofilcev)
Danish: Der er blevet rapporteret immunrelateret pankreatitis hos patienter, der fik avelumab.
Slovenian: Imunsko pogojeni pankreatitis Pri bolnikih, ki so prejemali avelumab, so poročali o imunsko pogojenem pankreatitisu.
Danish: Ud af disse patienter var der 9 (1,8 %) patienter med grad 3 immunrelateret colitis.
Slovenian: Od teh je imelo 9 (1,8 %) bolnikov imunsko pogojeni kolitis 3. stopnje.
Danish: Efter administration af Bavencio skal slangen skylles med enten 9 mg/ml (0,9 %) natriumchlorid injektionsvæske, opløsning, eller med 4,5 mg/ml (0,45 %) natriumchlorid injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: Po dajanju zdravila Bavencio morate linijo izprati z natrijevim kloridom 9 mg/ml (0,9 %) raztopino za injiciranje ali natrijevim kloridom 4,5 mg/ml (0,45 %) raztopino za injiciranje.
Danish: • Hæshed, hoste, stakåndethed
Slovenian: • hripavost, kašelj, kratka sapa
Danish: Tyreoideasygdommene gik væk hos 7 (7 %) af de 98 patienter på tidspunktet for data cut-off.
Slovenian: Motnje delovanja ščitnice so po presečnih podatkih izzvenele pri 7 (7 %) bolnikih od 98.
Danish: Der er blevet rapporteret immunrelateret myokarditis hos patienter, der fik avelumab.
Slovenian: Imunsko pogojeni miokarditis Pri bolnikih, ki so prejemali avelumab, so poročali o imunsko pogojenem miokarditisu.
Danish: Administrer infusionsvæsken, opløsningen, med et sterilt, ikke-pyrogent, lavproteinbindende 0,2 mikrometer in-line- eller add-on-filter, som beskrevet i pkt.
Slovenian: Za dajanje raztopine za infundiranje uporabite sterilen, apirogen, 0,2-mikrometrski linijski ali dodatni filter z zmanjšano vezavo beljakovin, kot je opisano v poglavju 4.2.
Danish: Pustuløst udslæt
Slovenian: Okvara ledvic
Danish: Det skal administreres i løbet af 60 minutter som en intravenøs infusion med et sterilt, ikke-pyrogent, lavproteinbindende 0,2 mikrometer in-line- eller add-on-filter.
Slovenian: Zdravilo se daje v obliki 60 minutnega intravenskega infundiranja z uporabo sterilnega, apirogenega, 0,2-mikrometrskega linijskega ali dodatnega filtra z zmanjšano vezavo beljakovin.
Danish: En dosisreduktion i henhold til produktinformation for axitinib bør overvejes, hvis axitinib genoptages.
Slovenian: Pri ponovni uvedbi aksitiniba je treba upoštevati zmanjšanje odmerka skladno z informacijami o zdravilu, ki vsebuje aksitinib.
Danish: Administration af avelumab og axitinib var tilladt efter den RECIST-definerede sygdomsprogression, baseret på investigatorens vurdering af patientens benefit/risk-forhold og kliniske tilstand, herunder præstationsstatus, kliniske symptomer, uønskede hændelser og laboratoriedata.
Slovenian: Dajanje avelumaba in aksitiniba je bilo dovoljeno po napredovanju bolezni, opredeljenem v RECIST, na podlagi preiskovalčeve ocene koristi in tveganja za
Danish: • Den fortyndede opløsning blandes ved at vende posen forsigtigt på hovedet for at undgå skumdannelse eller for kraftig rystning af opløsningen.
Slovenian: • Razredčeno raztopino premešajte tako, da vrečo nežno obrnete.
Danish: Håndteringsanvisninger Anvend aseptisk teknik for at forberede infusionsvæsken, opløsningen.
Slovenian: Za pripravo raztopine za infundiranje uporabljajte aseptično tehniko.
Danish: • Øjenbetændelse
Slovenian: • vnetje očesa
Danish: Sådan vil du få Bavencio
Slovenian: Kako boste prejeli zdravilo Bavencio
Danish: Lymfopeni Ikke almindelig Trombocytopeni, eosinofili§
Slovenian: Občasni trombocitopenija, eozinofilija§
Danish: SÆRLIG FORPLIGTELSE TIL AT AFSLUTTE FORANSTALTNINGER EFTER UDSTEDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE TIL LÆGEMIDLER GODKENDT UNDER BETINGEDE VILKÅR
Slovenian: SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI POGOJNEGA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Danish: Avelumab blev seponeret hos 0,2 % (1/489) af patienterne, på grund af type 1 diabetes mellitus.
Slovenian: Dajanje avelumaba so prekinili pri 0,2 % (1/489) bolnikov zaradi sladkorne bolezni tipa 1.
Danish: Ud af disse patienter var der 1 (0,2 %) patient med grad 3 type 1 diabetes mellitus.
Slovenian: Od teh je imel 1 (0,2 %) bolnik sladkorno bolezen tipa 1 3. stopnje.
Danish: Alle 21 patienter med immunrelateret pneumonitis blev behandlet med kortikosteroider, og 17 (81 %) af de 21 patienter blev behandlet med højdosis kortikosteroider i en mediantid på 8 dage (interval: 1 dag til 2,3 måneder).
Slovenian: Vseh 21 bolnikov z imunsko pogojenim pnevmonitisom je bilo zdravljenih s kortikosteroidi, od katerih jih je bilo 17 (81 %) zdravljenih z velikimi odmerki kortikosteroidov za mediano 8 dni (razpon: 1 dan do 2,3 mesece).
Danish: Mediantiden til tyreoideasygdomme opstod var 2,8 måneder (interval: 3,6 uger til 19,3 måneder).
Slovenian: Mediana časa do nastopa imunsko pogojenih motenj delovanja ščitnice je bila 2,8 meseca (razpon: 3,6 tedna do 19,3 meseca).
Danish: Immunrelateret pneumonitis førte ikke til seponering af avelumab hos nogen patienter.
Slovenian: Pri nobenem bolniku imunsko pogojeni pnevmonitis ni povzročil prekinitve uporabe avelumaba.
Danish: Diabetes mellitus, type 1 diabetes mellitus
Slovenian: Občasni sladkorna bolezen, sladkorna bolezen tipa 1
Danish: Binyreinsufficiens gik over hos 4 (44,4 %) af de 9 patienter på tidspunktet for data cut-off.
Slovenian: Insuficienca nadledvične žleze je po presečnih podatkih izzvenela pri 4 (44,4 %) bolnikih od
Danish: Hos patienter behandlet med avelumab som monoterapi opstod immunrelateret nefritis hos 0,1 % (1/1.738) af patienterne, der fik avelumab, hvilket førte til permanent seponering af avelumab.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z avelumabom v monoterapiji, se je imunsko pogojeni nefritis, zaradi katerega je bilo zdravljenje z avelumabom trajno prekinjeno, pojavil pri 0,1 % (1/1.738) bolnikov, ki so dobivali avelumab.
Danish: Spørg lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite.
Danish: • Mindre sultfølelse, vægttab
Slovenian: • zmanjšan občutek lakote, izguba telesne mase
Danish: Forhøjet gamma-glutamyltransferase, forhøjet basisk phosphatase i blodet, forhøjet amylase, forhøjet lipase, forhøjet kreatinin i blodet Ikke almindelig Forhøjet alaninaminotransferase (ALAT)*, forhøjet aspartataminotransferase (ASAT)*, forhøjet kreatinphosphokinase i blodet*, forhøjede transaminer*
Slovenian: Občasni zvišanje vrednosti alanin-aminotransferaze (ALT)*, zvišanje vrednosti aspartataminotransferaze (AST)*, zvišanje vrednosti kreatin-fosfokinaze v krvi*, zvišanje vrednosti transaminaz*
Danish: For oplysninger om doseringen af axitinib henvises til produktinformationen for axitinib.
Slovenian: Za informacije o odmerjanju aksitiniba glejte informacije o zdravilu, ki vsebuje aksitinib.
Danish: Ikke almindelig Autoimmun hepatitis*, akut leversvigt*, leversvigt*, hepatitis*
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Občasni avtoimunski hepatitis*, akutna odpoved jeter*, odpoved jeter*, hepatitis*
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Danish: Meget almindelig Dysfoni, hoste, dyspnø Almindelig
Slovenian: Zelo pogosti disfonija, kašelj, dispneja
Danish: men < 3 gange ULN, skal både Bavencio og axitinib afbrydes, indtil disse bivirkninger bedres til grad 0-1.
Slovenian: Če sta ALT ali AST ≥ 3-kratniku ULN in < 5-kratniku ULN ali celokupni bilirubin ≥ 1,5-kratniku ULN in < 3-kratniku ULN, je treba zdravljenje z zdravilom Bavencio in aksitinibom odložiti, dokler se ti neželeni učinki ne vrnejo na stopnjo 0-1.
Danish: • Patientinformationskort
Slovenian: • Opozorilna kartica za bolnika
Danish: Avelumab bør tilbageholdes ved grad 2 hepatotoksicitet, indtil reaktionen går væk, og det skal seponeres permanent for grad 3 eller grad 4 hepatotoksicitet.
Slovenian: Pri hepatotoksičnosti 2. stopnje je treba uporabo avelumaba odložiti, dokler pojav ne izzveni, pri hepatotoksičnosti 3. stopnje ali 4. stopnje pa je treba zdravljenje trajno ukiniti.
Danish: Hos patienter behandlet med avelumab som monoterapi udviklede 1,5 % (26/1.738) af patienterne immunrelateret colitis.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z avelumabom v monoterapiji, se je imunsko pogojeni kolitis razvil pri 1,5 % (26/1.738) bolnikov.
Danish: Der bør administreres kortikosteroider (indledende dosis på 1-2 mg/kg/dag prednison eller tilsvarende, efterfulgt af en nedtrapning af kortikosteroider) til nefritis grad ≥ 2.
Slovenian: Kortikosteroide (začetni odmerek 1 do 2 mg/kg/dan prednizona ali enakovrednega zdravila, ki mu sledi postopno zmanjševanje kortikosteroida) je treba dati za nefritis stopnje ≥ 2.
Danish: Der skal administreres kortikosteroider (1-2 mg/kg/dag prednison, givet intravenøst eller som tilsvarende oral mængde) ved grad ≥ 3 binyreinsufficiens, efterfulgt af nedtrapning til dosisniveau på ≤ 10 mg/dag er nået.
Slovenian: Kortikosteroide je treba uporabiti (1 do 2 mg/kg/dan prednizona intravensko ali enakovrednega zdravila peroralno) za insuficienco nadledvične žleze stopnje ≥ 3, nato pa odmerek postopoma zmanjševati, dokler ne dosežemo vrednosti ≤ 10 mg/dan.
Danish: Avelumab bør genoptages, når den immunrelaterede bivirkning falder til grad 1 eller derunder, efter en nedtrapning af kortikosteroider.
Slovenian: Uporabo avelumaba je treba nadaljevati po postopnem zmanjševanju dajanja kortikosteroidov, ko se imunsko pogojeni neželeni učinek vrne na 1. stopnjo ali manj.
Danish: Hos patienter behandlet med avelumab som monoterapi udviklede 1,2 % (21/1.738) af patienterne immunrelateret pneumonitis.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z avelumabom v monoterapiji, se je imunsko pogojeni pnevmonitis razvil pri 1,2 % (21/1.738) bolnikov.
Danish: • Hovedpine, svimmelhed
Slovenian: • glavobol, omotica
Danish: • Forhøjet niveau af muskelenzymer i blodet
Slovenian: • zvišana vrednost mišičnega encima v krvi
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med let nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Danish: • problemer med dine hormonproducerende kirtler (skjoldbruskkirtlen, binyrerne og hypofysen),
Slovenian: • težave z žlezami, v katerih nastajajo hormoni (ščitnica, nadledvična žleza in hipofiza), kar lahko vpliva na delovanje teh žlez,
Danish: Du vil få Bavencio som en infusion (et drop) i en vene (intravenøst) over en periode på 1 time.
Slovenian: Zdravilo Bavencio boste prejeli v obliki enourne infuzije v veno (intravensko).
Danish: To tilfælde med dødelig udgang er blevet rapporteret hos patienter, der fik avelumab (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali avelumab, so poročali o dveh smrtnih primerih (glejte poglavje 4.8).
Danish: Meget almindelig Kvalme, diarré, forstoppelse, opkastning, abdominalsmerter Almindelig
Slovenian: Zelo pogosti navzea, diareja, zaprtje, bruhanje, bolečine v trebuhu
Danish: Mediantiden til immunrelateret binyreinsufficiens opstod var 2,5 måneder (interval: 1 dag til 8 måneder).
Slovenian: Mediana časa do nastopa imunsko pogojene insuficience nadledvične žleze je bila 2,5 meseca (razpon: 1 dan do 8 mesecev).
Danish: Patienterne fik en median på 7 doser avelumab (interval: 1 dosis til 95 doser), og den mediane behandlingsvarighed var 17 uger (interval: 2 uger til 208 uger).
Slovenian: Mediana trajanja zdravljenja je bila 17 tednov (razpon: 2 tedna do 208 tednov).
Danish: Avelumab blev seponeret hos 0,4% (2/489) af patienterne, på grund af immunrelateret colitis.
Slovenian: Dajanje avelumaba so prekinili pri 0,4 % (2/489) bolnikov zaradi imunsko pogojenega kolitisa.
Danish: Hvis opløsningen er afkølet, skal den fortyndede opløsning i de intravenøse poser have stuetemperatur før brug.
Slovenian: Pri shranjevanju v hladilniku pred uporabo razredčene raztopine počakajte, da doseže sobno temperaturo.
Danish: Behandling med Bavencio kan føre til bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Bavencio se posvetujte z zdravnikom: Zdravilo lahko povzroči neželene učinke (glejte poglavje 4).
Danish: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italien
Slovenian: Piazzale dell'Industria 20 00144 Roma Italy
Danish: 1138, Budapest Ungarn
Slovenian: 1138, Budapest
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Danish: 2710-089 Sintra Portugal
Slovenian: 2710-089 Sintra
Danish: Baxter Ungarn Kft. Népfürdö u. 22.
Slovenian: Madžarskem Baxter Hungary Kft. Népfürdö u. 22.
Danish: 3542 CE Utrecht The Nederlandene
Slovenian: 3542 CE Utrecht The Netherlands
Danish: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgia
Slovenian: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
Danish: Nederlandene Baxter B.V Kobaltweg 49
Slovenian: Nizozemsko Baxter B.V Kobaltweg 49
Danish: Baxter Médico Farmacêutica Lda
Slovenian: Portugalskem Baxter Médico Farmacêutica Lda
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Danish: Rumænien BAXTER d.o.o.
Slovenian: Romunije BAXTER d.o.o.
Danish: Frankrig Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas Frankrig
Slovenian: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coigneres 78310 Maurepas France
Danish: 85716 Unterschleißheim Tyskland
Slovenian: 85716 Unterschleißheim Germany
Danish: D-85716 Unterschleißheim Tyskland
Slovenian: D-85716 Unterschleißheim Germany
Danish: Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Polen
Slovenian: Kruczkowskiego 8 st., 00-380
Danish: Baxter Polska SP. z.o.o.
Slovenian: Poljskem Baxter Polska SP. z.o.o.
Danish: Luxembourg Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgia
Slovenian: Luksemburg Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Danish: Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Slovenian: Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Danish: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Østerrike
Slovenian: Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020 Wien Austria
Danish: Tyskland Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Slovenian: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Danish: 7,5 % 75 g / 1000 ml
Slovenian: 7,5 % 75 9 I 1000 ml
Danish: Storbritannien
Slovenian: United Kingdom
Danish: Island
Slovenian: Islandijo
Danish: Estland
Slovenian: Estoniji
Danish: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanin 951 mg/L, arginin 1071 mg/L, glycin 510 mg/L, histidin 714 mg/L, isoleucin 850 mg/L, leucin 1020 mg/L, Iysin hydroklorid 955 mg/L, metionin 850 mg/L, fenylalanin 570 mg/L, prolin 595 mg/L, serin 510 mg/L, threonin 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosin 300 mg/L, valin 1393 mg/L, natriumchlorid 5380 mg/L, calciumchlorid dihydrat 184 mg/L, magnesiumchlorid hexahydrat 51 mg/L, natrium(s)-Iactat 4480 mg/L
Slovenian: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanine 951 mg/L, arginine 1071 mg/L, glycine 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1020 mg/L, lysine hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1393 mg/L, natrijev klorid 5380 mg/L, kalcijev klorid 184 mg/L, magnezijev klorid 51 mg/L, natrijev S laktat 4480 mg/L
Danish: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo, Norge
Slovenian: 0484 Oslo, Norway
Danish: Letland
Slovenian: Latviji
Danish: Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana, Slovenien
Slovenian: Zelezna cesta 14, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Danish: Zona Industrial da Abrunheira,
Slovenian: Zona Industrial da
Danish: 11 g/l aminosyrer og 1,25 mmol/l Ca.
Slovenian: 11 g/l aminokisline and 1,25 mmol/l Ca.
Danish: 7,5% (Icodextrin)
Slovenian: 7,5% (ikodekstrin)
Danish: Italien
Slovenian: Italijo
Danish: Litauen
Slovenian: Litvo
Danish: Sverige
Slovenian: Švedsko
Danish: Spanien Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
Slovenian: Pouet de Camilo, 2
Danish: Grækenland
Slovenian: Grčijo
Danish: Finland
Slovenian: Finsko
Danish: Danmark
Slovenian: Dansko
Danish: Halandri 15233
Slovenian: Diophar SA Kifissias 368 Halandri 15233 Greece
Danish: Ungarn
Slovenian: Hungary
Danish: Danmark Baxter A/S Gydevang 43
Slovenian: Baxter A/S Gydevang 43 3450 Allerød Denmark
Danish: Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Irland
Slovenian: Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland
Danish: 75.00 g/l Icodextrin
Slovenian: 75.00 g/l Ikodekstrin
Danish: 75 g/l Icodextrin
Slovenian: 75 g/l ikodekstrin
Danish: Thetford, Norfolk, IP24 3SE, Storbritannien
Slovenian: Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom
Danish: Rumænien Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Irland
Slovenian: Romunije Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland
Danish: 1,1% aminosyrer
Slovenian: 1,1% aminokisline
Danish: Thetford, Norfolk, IP24 3SE Storbritannien
Slovenian: Thetford, Norfolk, IP24 3SE United Kingdom
Danish: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% glukose anhydrat
Slovenian: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% Brezvodna glukoza
Danish: Tsjekkiet
Slovenian: Češka republika
Danish: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Irland
Slovenian: Baxter Healthcare SA Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland
Danish: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% glukose anhydrat
Slovenian: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% Brezvodna glukoza
Danish: Rumænien Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
Slovenian: Romunije Baxter Healthcare Ltd Caxton Way,
Danish: County Mayo Ireland
Slovenian: County Mayo Irland
Danish: 3542 CE Utrecht Holland
Slovenian: 3542 CE Utrecht The Netherlands
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Danish: Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Polen
Slovenian: Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland
Danish: 164 94 Kista Sverige
Slovenian: 164 94 Kista Sweden
Danish: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgien
Slovenian: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
Danish: Baxter Budapest Kft. Népfürdö u. 22.
Slovenian: Madžarska Baxter Hungary Kft. Népfürdö u. 22.
Danish: Holland Baxter B.V Kobaltweg 49
Slovenian: Nizozemska Baxter B.V Kobaltweg 49
Danish: Baxter Médico Farmacêutica Lda
Slovenian: Portugalska Baxter Médico Farmacêutica Lda
Danish: Frankrig Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas Frankrig
Slovenian: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas France
Danish: Rumænien BAXTER d.o.o.
Slovenian: Romunija BAXTER d.o.o.
Danish: Mælkesyre 139 g Natriumhydroxid 52,25 g Vand til injektion til 100 ml
Slovenian: Laktična kislina 139 g Natrijev hidroksid 52.25 g Voda za injekcije do 100 ml