FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα επιφανειακά αντιγόνα του ιού της ηπατίτιδας Β παράγονται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: παράγονται από ένα ζυμομύκητα που λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο τον καθιστά ικανό να παράγει τις πρωτεΐνες.
Slovak: B sú produkované metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: sú produkované kvasinkou, ktorá prijala gén (DNA), a ktorý jej umožňuje, aby tieto bielkoviny vyrábala.
Greek: Στις 19 Ιουλίου 1996, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην GlaxoSmithKline Biologicals s.a. για το Tritanrix HepB.
Slovak: Európska komisia dňa 19. júla 1996 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. povolenie na uvedenie lieku Tritanrix HepB na trh platné v celej Európskej únii.
Greek: Επίσης δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη τα οποία έχουν εκδηλώσει αλλεργική αντίδραση μετά τη χορήγηση εμβολίου κατά της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, ή της ηπατίτιδας Β.
Slovak: Tiež by sa nemal používať u detí, ktoré mali alergickú reakciu po podaní vakcín proti záškrtu, tetanu, pertussis a hepatitíde B.
Greek: Το Tritanrix HepB είναι εμβόλιο.
Slovak: Tritanrix HepB je vakcína.
Greek: Το Tritanrix HepB δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε από τα δραστικά συστατικά ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Slovak: Liek Tritanrix HepB by sa nemal používať u detí, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na účinné látky alebo na iné zložky lieku.
Greek: Τα αποτελέσματα του Tritanrix HepB ελέγχθηκαν πρώτα σε πειραματικά μοντέλα, προτού
Slovak: Účinok lieku Tritanrix HepB sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Tritanrix HepB υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για την ενεργητική ανοσοποίηση βρεφών ηλικίας έξι εβδομάδων και άνω έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη και της ηπατίτιδας Β .
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tritanrix HepB je väčší než riziká spojené s jeho používaním pri aktívnom očkovaní dojčiat od šiestich týždňov života proti záškrtu, tetanu, pertussis a hepatitíde B.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η παραγωγή αντισωμάτων σε προστατευτικό επίπεδο μετά την
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola produkcia ochranných hladín protilátok u dojčiat po prvom cykle očkovaní.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tritanrix HepB:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Tritanrix HepB:
Greek: Οι πρόσθετες μελέτες κατέδειξαν ότι η έναρξη του εμβολιασμού κατά την έκτη εβδομάδα της ζωής ήταν επαρκής καθώς και ότι απαιτείται η χορήγηση αναμνηστικής δόσης κατά τη διάρκεια του
Slovak: Ďalšie štúdie ukázali, že začiatok očkovania v šiestich týždňoch bol vhodný a že v druhom roku života je potrebná dávka „booster", aby sa ochrana udržala.
Greek: Ως δραστικά συστατικά περιέχει τοξοειδή (χημικώς εξασθενημένες τοξίνες) διφθερίτιδας και τετάνου, αδρανοποιημένη (νεκρωμένη) Bordetella pertussis (ένα βακτήριο που προκαλεί κοκκύτη) και
Slovak: Obsahuje účinné látky: toxoidy (chemicky oslabené toxíny) zo záškrtu a tetanu, inaktivovanú (usmrtenú)
Greek: Το εμβόλιο υφίσταται «προσρόφηση».
Slovak: Táto vakcína je „adsorbovaná".
Greek: • νεκρωμένο πλήρες παρασκεύασμα B. pertussis, το βακτήριο που προκαλεί κοκκύτη,
Slovak: • usmrtenú celú B. pertussis (baktériu spôsobujúcu pertussis),
Greek: Εάν δεν έχει χορηγηθεί εμβόλιο κατά της ηπατίτιδας Β στη γέννηση, το Tritanrix HepB είναι δυνατόν να χορηγηθεί ήδη από την όγδοη εβδομάδα της ζωής.
Slovak: B nepodala pri narodení, Tritanrix HepB sa môže podať už v ôsmich týždňoch.
Greek: Πρόσθετες μελέτες εξέτασαν τη δράση του εμβολίου σε βρέφη μικρότερης ηλικίας και τη διατήρηση
Slovak: Prvé štúdie sa zamerali na účinky vakcíny u mladších dojčiat a na pretrvávanie hladín protilátok po
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Tritanrix HepB διατίθεται εδώ.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tritanrix HepB sa nachádza tu.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Tritanrix HepB.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tritanrix
Greek: Το Tritanrix HepB είναι εμβόλιο, διαθέσιμο με τη μορφή ενέσιμου εναιωρήματος.
Slovak: Tritanrix HepB je vakcína, ktorá sa dodáva ako injekčná suspenzia.
Greek: Τουλάχιστον 92% των βρεφών ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κατά του κοκκύτη.
Slovak: Ochranné hladiny protilátok proti pertussis vznikli najmenej u 92 %
Greek: Τα δραστικά συστατικά του Tritanrix HepB είναι διαθέσιμα στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) εδώ και
Slovak: Účinné látky vo vakcíne Tritanrix HepB boli v Európskej únii (EU) mnohé roky dodávané v iných vakcínach.
Greek: Το Tritanrix HepB χορηγείται με βαθιά ενδομυϊκή ένεση, κατά προτίμηση στον μηρό.
Slovak: Vakcína Tritanrix HepB sa podáva hlbokou injekciou do svalu, najlepšie stehna.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι τα τοξοειδή και τα τμήματα του ιού της ηπατίτιδας Β σταθεροποιούνται σε ενώσεις αργιλίου για την επίτευξη καλύτερης ανοσοαπόκρισης.
Slovak: B sa napoja na hliníkové zlúčeniny kvôli stimulácii lepšej imunitnej odpovede.
Greek: Αυτό γίνεται ώστε να γνωρίζει ο γιατρός τι έχετε πάρει.
Slovak: Je to kvôli tomu, aby lekár vedel, čo ste užili.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικο (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Greek: Χρησιμοποιούνται μαζί όταν η αγωγή μόνο με τη μία δεν είχε αποτέλεσμα.
Slovak: Spolu sa používajú vtedy, ak liečba iba jedným z nich nebola účinná.
Greek: Εάν είστε αθλητής και υποβάλλεστε σε εξέταση αντι-doping.
Slovak: Ak ste športovec a máte podstúpiť dopingový test.
Greek: (Βλ. επίσης 5.3 «Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια»).
Slovak: (Pozri taktiež 5.3 'Predklinické údaje o bezpečnosti').
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά και η αγωγή πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Slovak: Pacient musí byť dôkladne monitorovaný a liečba musí byť symptomatická a podporná.
Greek: Δεν πρέπει να μασάται ή να θρυμματίζεται.
Slovak: Nesmie sa žuvať ani drviť.
Greek: Εάν αυτό συμβαίνει, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές.
Slovak: Ak sa Vám to stane, neveďte vozidlo ani napoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Greek: 1000 Ljubljana
Slovak: 1000 Ljubljana Slovinsko
Greek: Επείγουσα θεραπεία θα πρέπει να αρχίσει άμεσα.
Slovak: Bezodkladne sa musí začať núdzová liečba.
Greek: • Σεξουαλική ανικανότητα στους άντρες
Slovak: Sexuáln neschopnosť u mužov
Greek: • Τα μάτια σας υγραίνονται λιγότερο από το συνηθισμένο
Slovak: Vaše oči sú suchšie ako zvyčajne
Greek: • εάν έχετε σοβαρά προβλήματα με το συκώτι σας
Slovak: • ak máte vážne problémy s pečeňou
Greek: 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Slovak: Mouskou street 2015 - Nicosia
Greek: • Λάβετε αυτό το φάρμακο από το στόμα την ίδια ώρα της ημέρας κάθε μέρα, συνήθως το πρωί.
Slovak: Užívajte tento liek ústami a každý deň v rovnakom čase, zvyčajne ráno.
Greek: • Αργές ή διαταραγμένες αντιδράσεις
Slovak: Spomalené alebo zhoršené reakcie
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek.
Greek: Το Tritazide δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Slovak: Používanie lieku TRITAZIDE sa neodporúča u detí a adolescentov mladších ako 18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Greek: • Μειωμένη σεξουαλική επιθυμία στους άνδρες ή στις γυναίκες
Slovak: Znížená sexuálna túžba u žien a u mužov
Greek: • Προβλήματα της ισορροπίας (ίλιγγος)
Slovak: Problémy s rovnováhou (vertigo)
Greek: Επιδείνωση προϋπάρχουσας πρωτεϊνουρίας
Slovak: Zhoršenie preexistujúcej proteinúrie
Greek: • εάν είχατε στο παρελθόν μία σοβαρή αλλεργική αντίδραση που ονομάζεται «αγγειοοίδημα».
Slovak: • ak ste mali niekedy ťažkú alergickú reakciu, ktorá sa nazýva ,,angioedém".
Greek: Ο κατάλογος των προϊόντων που αλληλεπιδρούν ή ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το Tritazide είναι αποδεκτός.
Slovak: Zoznam liekov, ktoré reagujú, alebo môžu reagovať s liekom Tritazide, je prijateľný.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Tritazide μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj TRITAZIDE môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Greek: Στη συνέχεια παρατίθενται τα κύρια σημεία που έχρηζαν εναρμόνισης:
Slovak: Hlavné oblasti harmonizácie boli tieto:
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Slovak: 10 DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Greek: • Δύσπνοια, βήχα, πυρετό που διαρκεί 2-3 ημέρες, αίσθημα μειωμένης πείνας.
Slovak: Sťažené dýchanie, kašeľ a horúčku trvajúce 2 až 3 dni a znížený pocit hladu.
Greek: • Ηλικιωμένοι ασθενείς
Slovak: Starší pacienti
Greek: Εάν έχετε διαβήτη, αυτό μπορεί να επιδεινώσει το διαβήτη σας
Slovak: Ak máte cukrovku, môže sa týmto zhoršiť
Greek: Αποδείχθηκε ότι η αντιυπερτασική δράση σταθεροποιείται μετά από μακροχρόνια θεραπεία διαρκείας 2 ετών.
Slovak: Ukázalo sa, že antihypertenzívny účinok sa udržiava počas dlhodobej liečby trvajúcej 2 roky.
Greek: Κατάσταση σύγχυσης, ανησυχία, διαταραχή στην προσοχή
Slovak: Stav zmätenosti, nepokoj, poruchy pozornosti
Greek: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma
Slovak: Viale dell'Arte 69 00144
Greek: Δυσκολία στην αναπνοή ή επιδείνωση του άσθματος.
Slovak: Ťažkosti pri dýchaní alebo zhoršenie astmy
Greek: Το Tritazide χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Slovak: TRITAZIDE sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής κατά την αποβολή είναι 5-6 ώρες.
Slovak: Polčas eliminácie je 5 až 6 hodín.
Greek: Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. συμπτώματα από τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως η ζάλη) μπορεί να εξασθενήσουν την ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει και, επομένως, αποτελούν κίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες είναι ιδιαίτερης σημασίας (π.χ. χειρισμός ενός οχήματος ή μηχανής).
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky (napr. príznaky zníženého krvného tlaku ako je závrat) môžu zhoršiť schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať a preto predstavujú riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti obzvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Greek: H CHMP ενέκρινε τις προτεινόμενες αλληλεπιδράσεις που αναφέρονται στο παρόν τμήμα.
Slovak: Výbor CHMP v rámci tohto bodu prijal navrhované interakcie.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε:
Slovak: Hneď informujte svojho lekára, keď spozorujete:
Greek: Οι αρχικές δόσεις πρέπει να είναι χαμηλότερες και η επακόλουθη τιτλοποίηση της δόσης πρέπει να είναι περισσότερο βαθμιαία επειδή υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα ανεπιθύμητων ενεργειών ειδικά σε πολύ ηλικιωμένους και αδύναμους ασθενείς.
Slovak: Úvodná dávka musí byť nízka a následná titrácia dávky musí byť pozvoľnejšia pre väčšiu pravdepodobnosť výskytu nežiaducich účinkov, a to najmä u veľmi starých a telesne slabých pacientov.
Greek: Αυτό μείωνει την αρτηριακή σας πίεση.
Slovak: To znižuje Váš krvný tlak.
Greek: Η έναρξη του αντιυπερτασικού αποτελέσματος συμβαίνει μετά από 3-4 ημέρες και μπορεί να διαρκέσει μέχρι 1 εβδομάδα μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Slovak: Nástup antihypertenzívneho účinku sa dostaví za 3 až 4 dni a môže trvať ešte jeden týždeň po prerušení liečby.
Greek: Νορβηγία Πολωνία
Slovak: Nórsko Poľsko
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Slovak: Hydrochlorotiazid je vylučovaný do materského mlieka.
Greek: Η πρώτη μέτρηση των επιπέδων καλίου πλάσματος πρέπει να γίνεται κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας μετά την έναρξη της αγωγής.
Slovak: Prvé meranie plazmatickej hladiny draslíka sa má urobiť počas prvého týždňa po začatí liečby.
Greek: Ωστόσο, η εταιρεία, βασιζόμενη σε δεδομένα από το μητρώο συμβάντων που σχετίζονται με τη ραμιπρίλη κατά τη διάρκεια της κύησης, αντιτάχθηκε σε αυτήν την άποψη και πρότεινε να αντενδείκνυται το προϊόν καθ' όλη τη διάρκεια της κύησης.
Slovak: Spoločnosť však na základe údajov z registra používania ramiprilu počas gravidity mala námietky proti tomuto názoru a navrhla kontraindikáciu počas celej gravidity.
Greek: Το Tritazide μπορεί να ληφθεί πριν, μαζί ή μετά τα γεύματα, επειδή η λήψη τροφής δεν τροποποιεί τη βιοδιαθεσιμότητά του (βλ. παράγραφο 5.2).
Slovak: TRITAZIDE možno užívať pred jedlom, pri jedle alebo po jedle, pretože príjem potravy neovplyvňuje jeho biologickú dostupnosť (pozri časť 5.2).
Greek: Μετά την πρώτη δόση ή διαδοχικές αυξήσεις στη δόση, δε συνιστάται η οδήγηση και ο χειρισμός μηχανών για αρκετές ώρες.
Slovak: Po užití prvej dávky alebo po prvom užití zvýšenej dávky sa odporúča niekoľko hodín neviesť vozidlo ani neobsluhovať stroje.
Greek: Στην πλειοψηφία των περιπτώσεων, ενώ η αρχική δόση είναι η ίδια, η επακόλουθη τιτλοποίηση διαφέρει (όσον αφορά τόσο τη συχνότητα αύξησης της δόσης όσο και τη μέγιστη ημερήσια δόση).
Slovak: Počiatočná dávka je v oboch prípadoch rovnaká, ale existujú rozdiely vzhľadom na následnú titráciu (v parametroch frekvencie zvyšovania a maximálnej dennej dávky).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Tritazide
Slovak: Ak zabudnete užiť TRITAZIDE
Greek: • Προβλήματα των νυχιών (π.χ. χαλάρωση ή διαχωρισμός ενός νυχιού από τη βάση του)
Slovak: Problémy s nechtami (napríklad uvoľnenie alebo oddeľovanie nechtov z lôžka)
Greek: ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Tritazide
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo TRITAZIDE obsahuje
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε Tritazide στις πρώτες 12 εβδομάδες της κύησης και δεν πρέπει να τα πάρετε σε καμία περίπτωση μετά τη 13η εβδομάδα επειδή η χρήση του κατά την κύηση είναι πιθανό να προκα βλάβη στο μωρό.
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva nemáte užívať TRITAZIDE a po 13.týždni tehotenstva ho nesmiete užívať vôbec, pretože jeho užívanie počas tehotenstva môže byť pre Vaše dieťa škodlivé.
Greek: - οι περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και τα φύλλα οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας έχουν αξιολογηθεί με βάση την τεκμηρίωση που υποβλήθηκε και την επιστημονική συζήτηση που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής,
Slovak: - súhrny charakteristických vlastností, označenia lieku a písomná informácia pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh, boli hodnotené na základe predloženej dokumentácie a vedeckej rozpravy v rámci výboru,
Greek: • διευκολύνοντας την καρδιά σας να αντλεί το αίμα σε όλο το σώμα.
Slovak: Vášmu srdcu bude jednoduchšie rozvádzať krv do Vášho tela.
Greek: Αυτό πιθανόν να είναι σημείο σοβαρής αλλεργικής αντιδράσης στο Tritazide.
Slovak: Môžu to byť príznaky ťažkej alergickej reakcie na TRITAZIDE.
Greek: Η χορήγηση ραμιπρίλης προκαλεί σημαντική μείωση της περιφερικής αρτηριακής αντίστασης.
Slovak: Užívanie ramiprilu spôsobuje výraznú redukciu periférnej arteriálnej rezistencie.
Greek: Με βάση την ανάκτηση από τα ούρα, η έκταση της απορρόφησης είναι τουλάχιστον 56% και δεν επηρεάζεται σημαντικά από την ύπαρξη τροφής στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Slovak: Z dôvodu urinárnej regenerácie je rozsah absorpcie najmenej 56 % a absorpcia nie je významne ovplyvnená prítomnosťou potravy v gastrointestinálnom trakte.
Greek: Ο γιατρός σας θα μειώσει την αρχική δόση και θα προσαρμόσει την αγωγή σας πιο αργά.
Slovak: Starší pacienti Lekár Vám počiatočnú dávku zníži a liečbu Vám bude upravovať pomalšie.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε Tritazide, ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.
Slovak: Ak otehotniete počas liečby liekom TRITAZIDE, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Tritazide αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovak: Vždy užívajte TRITAZIDE presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Greek: • Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Greek: Λόγω της πιθανότητας σοβαρών αντιδράσεων στα θηλάζοντα βρέφη και από τις δύο δραστικές ουσίες, πρέπει να ληφθεί απόφαση προκειμένου να διακοπεί ο θηλασμός ή να διακοπεί η θεραπεία, λαμβάνοντας υπόψη τη σημαντικότητα της θεραπείας για τη μητέρα.
Slovak: Vzhľadom na možnosť výskytu závažných nežiaducich účinkov z obidvoch látok u dojčených detí, je nutné sa rozhodnúť, či bude prerušená laktácia alebo liečba, pričom sa berie do úvahy dôležitosť liečby pre matku.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε μια σειρά σημείων ανακολουθίας στις πληροφορίες προϊόντος για το Tritazide και εξέδωσε αναθεωρημένες πληροφορίες προϊόντος.
Slovak: Výbor CHMP posudzoval niekoľko oblastí nesúladu v informácii o lieku Tritazide a bola prijatá revidovaná informácie o lieku.
Greek: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Greek: Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης των θειαζιδικών διουρητικών δεν είναι πλήρως γνωστός.
Slovak: Mechanizmus antihypertenzného účinku tiazidových diuretík nie je celkom známy.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Tritazide και δείτε αμέσως ένα γιατρό, εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες - πιθανώς να χρειάζεστε επείγουσα ιατρική θεραπεία:
Slovak: Prestaňte užívať TRITAZIDE a choďte priamo k lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vážnych vedľajších účinkov, nakoľko je možné, že naliehavo potrebujete pomoc lekára:
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 1,5-5 ώρες.
Slovak: Maximálna koncentrácia hydrochlorotiazidu sa dosiahne 1,5 až 5 hodín.
Greek: Αυτό μπορεί να εμφανιστεί ειδικά στην αρχή της θεραπείας ή όταν τροποποιείται η αγωγή από κάποιο άλλο σκεύασμα.
Slovak: Môže sa to stať najmä na začiatku liečby alebo ak sa prechádza z iných liekov.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια έδειξαν ότι ο συνδυασμός είναι κάπως πιο τοξικός από ότι είναι το κάθε ένα από τα μεμονωμένα συστατικά, αλλά καμία από τις μελέτες δεν έδειξαν τερατογόνο αποτέλεσμα από το συνδυασμό.
Slovak: Reprodukčné štúdie na potkanoch a zajacoch odhalili, že kombinácia liečiv je o trošku viac toxická ako samostatne podávané látky, no žiadna zo štúdií nepreukázala teratogénny účinok použitej kombinácie liečiv.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ραμιπριλάτης σε αυτούς τους ασθενείς, ωστόσο, δεν είναι διαφορετικές από αυτές που εμφανίζονται σε άτομα με φυσιολογική ηπατική λειτουργία.
Slovak: Maximálna koncentrácia ramiprilátu u týchto pacientov však nie je odlišná v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou pečene.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να είναι υπό παρακολούθηση για τουλάχιστον 12 με 24 ώρες και να παίρνει εξιτήριο μετά την πλήρη υποχώρηση των συμπτωμάτων.
Slovak: Pacient musí zostať na pozorovaní najmenej 12 až 24 hodín a prepustený môže byť až po úplnom vymiznutí príznakov.
Greek: Λήψη του Tritazide με άλλα φάρμακα α ν άλλων φαρμάκων.
Slovak: Užívanie lieku TRITAZIDE s inými liekmi
Greek: Το αντιυπερτασικό αποτέλεσμα μιας μεμονωμένης δόσης συνήθως παραμένει για 24 ώρες.
Slovak: Antihypertenzívny účinok jednotlivej dávky trvá obvykle 24 hodín.
Greek: Παρακολουθείτε την ποσότητα του σακχάρου στο αίμα σας στενά κατά τη λήψη του Tritazide
Slovak: Dôkladne si sledujte hladinu cukru v krvi počas užívania TRITAZIDE.
Greek: Σε αρουραίους και ποντικούς ο συνδυασμός της ραμιπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης δεν παρουσιάζει καθόλου σημεία οξείας τοξικότητας έως τα 10.000 mg/kg σωματικού βάρους.
Slovak: U potkanov a myší nepreukazuje podávanie kombinácie ramiprilu a hydrochlorotiazidu žiadnu akútnu toxickú aktivitu až do dávky 10 000 mg/kg.
Greek: Λήψη του Tritazide με τροφές και οινοπνευματώδη
Slovak: Užívanie lieku TRITAZIDE s jedlom a alkoholom
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti:
Greek: Εάν ανιχνευθούν χαμηλά επίπεδα καλίου απαιτείται διόρθωση.
Slovak: Ak sa zistí nízka hladina draslíka, musí sa urobiť náprava.
Greek: Το TRITAZIDE και οι συναφείς ονομασίες πρέπει αρχικά να χορηγούνται στη μικρότερη διαθέσιμη δόση.
Slovak: Liek TRITAZIDE a súvisiace názvy by sa mal začať podávať s najnižším dávkovaním, ktoré je k dispozícii.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες δρουν μαζί ώστε να μειώσουν την αρτηριακή σας πίεση.
Slovak: Obe liečivá pôsobia na zníženie Vášho tlaku.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες έχουν αντίθετες επιδράσεις στο κάλιο του πλάσματος.
Slovak: Obe liečivá majú inverzné účinky na draslík v plazme.
Greek: Εμφάνιση του Tritazide και περιεχόμενο της συσκευασίας
Slovak: Ako vyzerá TRITAZIDE a obsah balenia
Greek: • Περισσότερη εφίδρωση από το σύνηθες ή αίσθημα δίψας
Slovak: Zvýšené potenie ako zvyčajne alebo pocit smädu
Greek: Θα πρέπει να γίνει αλλαγή σε κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία εάν σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Slovak: Prechod na inú vhodnú alternatívnu liečbu sa má urobiť ešte pred plánovaným otehotnením.
Greek: Το Tritazide είναι συνδυασμός δύο φαρμάκων που ονομάζονται ραμιπρίλη και υδροχλωροθειαζίδη.
Slovak: TRITAZIDE je kombináciou dvoch liekov, ktoré sa nazývajú ramipril a hydrochlorotiazid.
Greek: Επειδή η αγγειοτασίνη ΙΙ διεγείρει επίσης την απελευθέρωση αλδοστερόνης, η ραμιπριλάτη προκαλεί μείωση της έκκρισης αλδοστερόνης.
Slovak: Nakoľko angiotenzín II stimuluje aj uvoľňovanie aldosterónu, ramiprilát spôsobuje redukciu sekrécie aldosterónu.
Greek: Προτεινόμενα μέτρα περιλαμβάνουν πρωταρχική αποτοξίνωση (πλύση στομάχου, χορήγηση προσροφητικών ουσιών) και μέτρα για την αποκατάσταση της αιμοδυναμικής σταθερότητας, συμπεριλαμβανομένης της χορήγησης άλφα-1-αδρενεργικών αγωνιστών ή χορήγησης αγγειοτασίνης ΙΙ (αγγειοτενσιναμίδιο).
Slovak: Navrhnuté opatrenia zahŕňajú primárnu detoxifikáciu (výplach žalúdka, podanie adsorbentov) a opatrenia na obnovenie hemodynamickej stability, vrátane podania alfa-1 adrenergných agonistov alebo podania angiotenzínu II (angiotenzínamid).
Greek: Η αυξημένη νεφρική αποβολή αυτών των ιόντων συνοδεύεται από αυξημένη αποβολή ούρων (λόγω ωσμωτικής σύνδεσης με το ύδωρ).
Slovak: Zvýšené renálne vylučovanie týchto iónov sprevádza zvýšený odtok moču (zapríčinený osmotickým viazaním vody).
Greek: Το Tritazide πρέπει να καταπίνεται με υγρό.
Slovak: TRITAZIDE sa musí prehltnúť s tekutinou.
Greek: (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovak: (pozri časť 4.3).
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené:
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, η αγωγή με Tritazide πρέπει να αρχίζει μόνο υπό στενή ιατρική παρακολούθηση και οι μέγιστες ημερήσιες δόσεις είναι 2,5 mg ραμιπρίλης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Slovak: U pacientov s miernym až stredným poškodením pečene sa musí liečba liekom TRITAZIDE začať iba pod dôsledným lekárskym dohľadom a maximálna denná dávka je 2,5 mg ramiprilu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Greek: • εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας, κατά τα οποία η αιμάτωση των νεφρών σας είναι μειωμένη ( «στένωση της νεφρικής αρτηρίας»)
Slovak: • ak máte problémy s obličkami, pri ktorých je znížené zásobovanie obličiek krvou (renálna arteriálna stenóza)
Greek: Ακόμα, κάποια φάρμακα πιθανόν να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης ου Tritazide.
Slovak: A taktiež niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku lieku TRITAZIDE.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία προβλημάτων του αίματος ή του μυελού των οστών.
Slovak: Môžu to byť príznaky problémov s krvou alebo kostnou dreňou.
Greek: Το Tritazide πιθανόν να μειώσει την ποσότητα του σακχάρου στο αίμα σας.
Slovak: TRITAZIDE môže znížiť množstvo cukru v krvi.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ραμιπρίλη και διουρητικά, κωδικός ATC: C09BA05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: ramipril a diuretiká, ATC kód C09BA05.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος νεφρικής δυσλειτουργίας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή μετά από μεταμόσχευση νεφρού.
Slovak: Riziko zhoršenia renálnej funkcie je najmä u pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca alebo po transplantácii obličky.
Greek: • Πενικιλλίνη (για λοιμώξεις)
Slovak: Penicilín (používa sa pri liečbe infekcií)