FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u pacjenta i których częstość występowania jest nieznana, to:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ir kurio dažnis yra nežinomas:
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija były kaszel (15,6%), upadki (8,7%), infekcje górnych dróg oddechowych (5,8%), dyskineza (5,7%) i przebarwienie plwociny (2,8%).
Lithuanian: Inbrija klinikinių tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys (15,6 %), griuvimas (8,7 %), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (5,8 %), diskinezija (5,7 %) ir pakitusi skreplių spalva (2,8 %).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Inbrija należy przeczytać poniższą instrukcję.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Inbrija, perskaitykite šią instrukciją.
Polish: Nagłe napady snu
Lithuanian: Staigus miego priepuolis
Polish: Przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do nasilonych działań niepożądanych związanych z lewodopą.
Lithuanian: Viršijant rekomenduojamą dozę, gali padaugėti su levodopa susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Polish: Monitorowanie parametrów laboratoryjnych
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų stebėsena
Polish: Niektóre działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, które zgłaszano dla innych postaci produktów leczniczych zawierających lewodopę, mogą wpływać na zdolność niektórych pacjentów do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis, pvz., mieguistumas ir galvos svaigimas, kuris buvo nustatytas vartojant kitas levodopos vaistinių preparatų farmacines formas, gali veikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Polish: Dostosowanie dawki ze względu na płeć nie jest wymagane.
Lithuanian: Pagal lytį dozės koreguoti nereikia.
Polish: Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 z 10 osób):
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - kosulys.
Polish: Przed przejściem do kroku 7 upewnić się, że ustnik jest trwale podłączony i nie spadnie.
Lithuanian: Prieš pereidami prie 7 žingsnio, įsitikinkite, kad kandiklis saugiai pritvirtintas ir nenukris.
Polish: Powtórzyć kroki 4-10 z drugą kapsułką, aby zakończyć przyjęcie pełnej dawki.
Lithuanian: Pakartokite nuo 4 iki 10 žingsnius su antrąja kapsule, kad suvartotumėte visą dozę.
Polish: Szczegółowe instrukcje użycia dla pacjentów podano w ulotce dołączonej do opakowania.
Lithuanian: Išsami vartojimo instrukcija pacientams pateikiama pakuotės lapelyje.
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimai
Polish: Nie dociskać do siebie uchwytu i ustnika więcej niż jeden raz.
Lithuanian: Rankenėlės ir kandiklio kartu negalima spausti daugiau nei vieną kartą.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Inbrija Cmax i AUC0-24 h było 11% do 12% wyższe u palaczy niż u niepalących.
Lithuanian: Pavartojus Inbrija Cmax ir AUC0-24 h rodmenys rūkantiems buvo nuo 11 % iki 12 % didesni nei nerūkantiems.
Polish: Z powodu kaszlu 2% pacjentów wycofało się z badań klinicznych produktu leczniczego Inbrija.
Lithuanian: Dėl kosulio 2 % tiriamųjų pasitraukė iš Inbrija klinikinių tyrimų.
Polish: UPDRS-III oceniano przed podaniem dawki i 30 minut po podaniu dawki.
Lithuanian: UPDRS-III buvo vertinama iki dozės vartojimo ir praėjus 30 minučių po dozės vartojimo.
Polish: Takie wirowanie oznacza, że inhalator działa, a pacjent otrzymuje lek.
Lithuanian: Sukimasis reiškia, kad inhaliatorius veikia ir kad vartojate savo vaistą.
Polish: Tabela 2: Charakterystyka w punkcie początkowym i wyniki dla punktów końcowych dotyczących skuteczności
Lithuanian: Ypatybės pradinio įvertinimo metu ir veiksmingumo vertinamųjų baigčių rezultatai Rodmenys
Polish: Więcej informacji, patrz punkt 4.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4 skyriuje.
Polish: Ważne: Jeśli nie jest słyszalne ani wyczuwalne „wirowanie" kapsułki podczas inhalacji, może być konieczne wykonanie głębszego, dłuższego wdechu.
Lithuanian: Svarbu: jeigu įkvėpdami negirdėjote arba nejutote, kaip kapsulė „sukasi", gali reikėti įkvėpti giliau ir ilgiau.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Acorda Therapeutics Ireland Limited
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Acorda Therapeutics Ireland Limited
Polish: Pacjent powinien słyszeć „wirowanie" kapsułki.
Lithuanian: Pacientas turi girdėti, kaip kapsulė „sukasi".
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki lewodopy.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti levodopos dozę.
Polish: Nie stosować leku Inbrija, jeśli pacjent w ciągu ostatnich 14 dni przyjmował leki zwane nieselektywnymi inhibitorami MAO, stosowane w leczeniu depresji.
Lithuanian: Inbrija vartoti negalima, jeigu per paskutines 14 dienų vartojote vaistus, vadinamus neselektyviais MAO inhibitoriais, depresijai gydyti.
Polish: Ważne informacje przed zastosowaniem leku Inbrija: - Nie wolno połykać kapsułek Inbrija.
Lithuanian: Svarbi informacija prieš vartojant Inbrija: - Inbrija kapsulių negalima nuryti.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiła senność i (lub) epizod nagłego napadu snu, muszą powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė mieguistumas ir (arba) staigaus miego priepuolio epizodas, turi susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo.
Polish: Pacjentów należy systematycznie obserwować pod kątem rozwoju zaburzeń kontroli impulsów.
Lithuanian: Reikia reguliariai stebėti, ar pacientams nepasireiškė impulsų kontrolės sutrikimų.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Inbrija Cmax i AUC0-24 h u kobiet było odpowiednio o 42,2% i 48,8% wyższe niż u mężczyzn.
Lithuanian: Pavartojus Inbrija, Cmax ir AUC0-24 h rodmenys moterims buvo atitinkamai 42,2 % ir 48,8 % didesni nei nustatytieji vyrams.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje: - leki na chorobę Parkinsona znane jako selektywne inhibitory MAO, takie jak rasagilina,
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate toliau nurodytus vaistus: - vaistus nuo Parkinsono ligos, vadinamus selektyviais MAO inhibitoriais, pvz., razagiliną,
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobie Parkinsona, leki dopaminergiczne, kod ATC: N04BA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo Parkinsono ligos, dopaminerginiai preparatai, ATC kodasN04BA01
Polish: Maksymalny czas między inhalacją proszku z pierwszej i drugiej kapsułki nie powinien przekraczać 10 minut.
Lithuanian: Didžiausias laiko tarpas tarp pirmosios ir antrosios kapsulių miltelių įkvėpimo neturi viršyti
Polish: 97 miesięcy
Lithuanian: 97 mėnesiai
Polish: • Należy zainhalować zawartość drugiej kapsułki w ciągu 10 minut od przyjęcia pierwszej kapsułki.
Lithuanian: • Antrosios kapsulės turinį turite įkvėpti per 10 minučių nuo pirmosios kapsulės turinio įkvėpimo.
Polish: • Nie jest konieczne czyszczenie inhalatora.
Lithuanian: • Inhaliatoriaus valyti nereikia.
Polish: Podczas stanów OFF zwykły lek nie kontroluje wystarczająco dobrze stanu pacjenta i poruszanie się może być trudniejsze.
Lithuanian: „Išsijungimo" laikotarpiais Jūsų įprastai vartojamas vaistas nekontroliuoja būklės pakankamai gerai ir, tikėtina, kad bus sunkiau judėti.
Polish: Pacjenci wybrani do leczenia produktem leczniczym Inbrija powinni potrafić rozpoznać rozpoczęcie objawów stanu OFF oraz powinni być w stanie przygotować inhalator lub mieć odpowiedzialnego opiekuna, który w razie potrzeby przygotuje dla nich inhalator.
Lithuanian: Pacientai, atrinkti gydymui Inbrija, turi gebėti atpažinti savo „išsijungimo" simptomų pradžią ir gebėti paruošti inhaliatorių arba turėti atsakingą globėją, kuris prireikus gebėtų paruošti pacientui inhaliatorių.
Polish: Stosowanie lewodopy jest powiązane z występowaniem senności i bardzo rzadko było powiązane z występowaniem nadmiernej senności w ciągu dnia i epizodów nagłych napadów snu.
Lithuanian: Levodopa vartojimas susijęs su mieguistumu ir labai retai buvo susijęs su padidėjusiu mieguistumu dienos metu bei staigaus miego priepuolio epizodais.
Polish: Brak wystarczających informacji dotyczących wpływu lewodopy na organizm noworodków/dzieci.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie levodopos poveikį naujagimiams/kūdikiams.
Polish: EU/1/19/1390/001 60 kapsułek twardych EU/1/19/1390/002 92 kapsułki twarde
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1390/001 60 kietųjų kapsulių EU/1/19/1390/002 92 kietosios kapsulės
Polish: Inhalator jest teraz gotowy do użycia.
Lithuanian: Dabar Jūsų inhaliatorius paruoštas naudoti.
Polish: 5 sekund.
Lithuanian: 10 minučių.
Polish: Podczas wykonywania wdechu słyszalne i odczuwalne będzie „wirowanie" kapsułki.
Lithuanian: Įkvėpdami girdėsite ir jusite, kaip kapsulė „sukasi".
Polish: Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) i zaburzenia psychiczne
Lithuanian: Poveikis centrinei nervų sistemai (CNS) ir psichikos sutrikimai
Polish: Zmiana po 30 min Różn.
Lithuanian: Balas iki dozės vartojimo Pokytis po 30 min.
Polish: 96 miesięcy
Lithuanian: 96 mėnesiai
Polish: Produkt leczniczy Inbrija należy podawać z zachowaniem ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania produktów leczniczych, które mogą powodować niedociśnienie ortostatyczne, np. przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych.
Lithuanian: Inbrija reikia vartoti atsargiai, jeigu kartu vartojami vaistiniai preparatai, kurie gali sukelti ortostatinę hipotenziją, pvz., antihipertenziniai vaistiniai preparatai.
Polish: Dwa główne szlaki metaboliczne to dekarboksylacja przez dekarboksylazę aromatycznych L-aminokwasów i O-metylacja przez O-metylotransferazę katecholową (COMT).
Lithuanian: Du pagrindiniai metabolizmo mechanizmai yra dekarboksilinimas veikiant L-aromatinei amino rūgšties dekarboksilazei ir O-metilinimas veikiant katechol-O-metiltransferazei (KOMT).
Polish: • Nie należy ładować jednocześnie 2 kapsułek.
Lithuanian: • Negalima įdėti 2 kapsulių tuo pat metu.
Polish: (95% CI) Wartość p
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI) p vertė
Polish: Stać lub siedzieć, z wyprostowaną głową i klatką piersiową.
Lithuanian: Stovėkite arba sėdėkite, galvą ir krūtinę laikydami vertikaliai.
Polish: Po korekcie parametrów względem masy ciała różnica między płciami nie była już istotna: skorygowane dla masy ciała Cmax i AUC0-24 h po dawce produktu leczniczego Inbrija u kobiet były odpowiednio o 9,7% i 15,1% większe niż u mężczyzn.
Lithuanian: Pakoregavus pagal kūno svorio rodmenis, lyčių skirtumas po kiekvieno gydymo nebebuvo reikšmingas: pagal kūno svorį pakoreguoti Cmax ir AUC0-24 h rodmenys po Inbrija dozės vartojimo moterims buvo 9,7 % ir 15,1 % didesni nei vyrams.
Polish: Odłożyć ustnik i inhalator na czystej i suchej powierzchni.
Lithuanian: Kandiklį ir inhaliatorių padėkite ant švaraus ir sauso paviršiaus.
Polish: Krok 9: Wstrzymać oddech na 5 sekund,
Lithuanian: 9 žingsnis: 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą, tada iškvėpkite
Polish: Produkt leczniczy Inbrija wykazuje proporcjonalne do dawki właściwości farmakokinetyczne lewodopy w zakresie dawek od 13 mg do 122 mg.
Lithuanian: Inbrija būdinga dozei proporcinga levodopos farmakokinetika, kai skiriamos nuo 13 mg iki 122 mg dozės.
Polish: Inhalator Inbrija jest wykonany z polibutylenu tereftalanu (PBT), poliwęglanu (PC) i polipropylenu (PP).
Lithuanian: Inbrija inhaliatorius pagamintas iš polibutileno tereftalato (PBT), polikarbonato (PK) ir polipropileno (PP).
Polish: - Lek ten można stosować tylko przy użyciu inhalatora Inbrija.
Lithuanian: - Vaistą reikia vartoti tik naudojant Inbrija inhaliatorių.
Polish: Jeśli pacjent zakaszle lub przestanie wdychać dawkę, należy inhalację rozpocząć ponownie od początku kroku 7, z użyciem tej samej kapsułki.
Lithuanian: Jeigu sukosėjote arba sustabdėte dozės vartojimą, pradėkite nuo 7 žingsnio pradžios, naudodami tą pačią kapsulę.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków przeciwpsychotycznych należy uważnie monitorować w kierunku pogorszenia objawów ruchowych choroby Parkinsona, zwłaszcza w przypadku stosowania antagonistów receptorów D2 (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant vaistus nuo psichozės, reikia atidžiai stebėti, ar neblogėja Parkinsono ligos sukelti motorikos simptomai, ypač vartojant D2receptorių antagonistus (žr.
Polish: Co to jest lek Inbrija i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Inbrija ir kam jis vartojamas
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Inbrija we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu idiopatycznej choroby Parkinsona (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Inbrija tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis idiopatinės Parkinsono ligos gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Zużyte kapsułki usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Lithuanian: Pavartotas kapsules reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Należy przerwać stosowanie jakiegokolwiek nieselektywnego inhibitora MAO co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem stosowania lewodopy.
Lithuanian: Bet kokį gydymą neselektyviais MAO inhibitoriais reikia nutraukti mažiausiai 14 dienų prieš pradedant gydymą levodopa.
Polish: W subpopulacji uczestników 12-tygodniowego badania seryjne pomiary spirometryczne wykonywano po 15, 30 i 60 minutach po pierwszej dawce 66 mg produktu leczniczego Inbrija lub placebo.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimo metu pacientų pogrupiui serijinės spirometrijos matavimai buvo atliekami praėjus 15, 30 ir 60 minučių po pirmosios Inbrija 66 mg dozės arba placebo vartojimo.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz rakotwórczości, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Usuwanie i przechowywanie Krok 12: Usunąć zużyte kapsułki
Lithuanian: Tvarkymas ir laikymas 12 žingsnis: išmeskite panaudotas kapsules
Polish: Na podstawie indywidualnej oceny nasilenia współistniejącej infekcji można kontynuować lub przerwać stosowanie produktu leczniczego Inbrija do czasu ustąpienia objawów oddechowych (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Remiantis individualiais interkurentinės kvėpavimo takų infekcijos sunkumo įvertinimais, Inbrija vartojimą galima tęsti arba nutraukti, kol kvėpavimo takų simptomai išnyks (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Lewodopa jest prekursorem dopaminy i jest podawana jako dopaminowa terapia zastępcza w chorobie Parkinsona.
Lithuanian: Levodopa yra dopamino pirmtakas, jis skiriamas kaip dopamino pakaitinis gydymas sergantiesiems Parkinsono liga.
Polish: Lekarz lub inna osoba należąca do fachowego personelu medycznego powinna poinstruować pacjenta, w jaki sposób prawidłowo podawać produkt.
Lithuanian: Gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas pacientui turi paaiškinti, kaip tinkamai vartoti vaistinį preparatą.
Polish: Stosowanie nieselektywnych inhibitorów MAO z lewodopą jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Neselektyvių MAO inhibitorių vartoti kartu su levodopa negalima (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Do stosowania tylko z inhalatorem dostarczonym w opakowaniu.
Lithuanian: Skirta vartoti tik su pakuotėje pateiktu inhaliatoriumi.
Polish: Hiperpireksja i splątanie występujące po odstawieniu, patrz punkt 4.4.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie nutraukimo metu pasireiškiančią hiperpireksiją ir sumišimą pateikiama 4.4 skyriuje.
Polish: Nie używać kapsułki, która wygląda na rozgniecioną, uszkodzoną lub wilgotną.
Lithuanian: Negalima vartoti kapsulės, kuri atrodo sutraiškyta, pažeista arba drėgna.
Polish: Nie ma danych dotyczących wpływu lewodopy na płodność u ludzi.
Lithuanian: Duomenų apie levodopos poveikį vaisingumui nėra.
Polish: chlorpromazyna, dekanian flufenazyny, fenotiazyna, butyrofenon lub trifluoperazyna; - metoklopramid stosowany w leczeniu nudności; - izoniazyd, antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy; - leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki; - leki na depresję znane jako trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak klomipramina,
Lithuanian: risperidoną, chlorpromaziną, flufenazino dekanoatą, fenotiaziną, butirofenoną arba trifluoperaziną; - metoklopramidą pykinimui gydyti; - izoniazidą - antibiotiką tuberkuliozei gydyti; - vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio, nes gali reikėti koreguoti dozę; - vaistus nuo depresijos, vadinamus tricikliais antidepresantais, pvz.
Polish: Krok 1: Zebrać potrzebne materiały
Lithuanian: 1 žingsnis: pasiruoškite priemones
Polish: - niemożność do powstrzymania się przed podejmowaniem czynności, które mogą być szkodliwe, np.: - silny pęd do hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych; - zmiana lub zwiększenie zainteresowań o charakterze seksualnym oraz zachowania powodujące znaczące problemy dla pacjenta lub innych osób, np. wzrost popędu płciowego; - niekontrolowane, nadmierne wydawanie pieniędzy lub kupowanie; - niepohamowane objadanie się (spożywanie dużych ilości pokarmów w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości pokarmów niż normalnie oraz niż potrzeba do zaspokojenia głodu).
Lithuanian: - negebėjimas atsispirti impulsui atlikti veiksmą, kuris gali būti žalingas, pvz.: - stiprus impulsas be saiko lošti, nepaisant sunkių pasekmių sau arba šeimai; - pakitęs arba padidėjęs lytinis potraukis ir reikšmingą rūpestį Jums arba kitiems kelianti elgsena, pvz., padidėjęs lytinis potraukis; - nekontroliuojamas besaikis pirkimas arba išlaidavimas; - besaikis valgymas (didelio maisto kiekio per trumpą laiką valgymas) arba persivalgymas (valgymas daugiau maisto nei įprastai ir daugiau nei pakanka alkiui numalšinti).
Polish: - Należy przyjąć w inhalacji dwie kapsułki, aby dostarczyć pełną dawkę.
Lithuanian: - Reikia įkvėpti dvi kapsules, kad būtų gauta visa dozė.
Polish: Wyjąć inhalator z ust i wstrzymać oddech na 5 sekund.
Lithuanian: Išimkite inhaliatorių iš burnos ir 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą.
Polish: Następnie wyjąć zużytą kapsułkę i włożyć drugą kapsułkę do inhalatora.
Lithuanian: Tada pavartotą kapsulę išimkite ir į inhaliatorių įdėkite antrąją kapsulę.
Polish: - Rozpoczynając nowe opakowanie tekturowe, należy zawsze używać nowego załączonego w nim inhalatora.
Lithuanian: - Atidarę naują dėžutę, visada naudokite pateikiamą naują inhaliatorių.
Polish: Stosowanie więcej niż jednej dawki produktu leczniczego Inbrija (2 kapsułki) do leczenia tego samego stanu OFF może prowadzić do zaburzeń OUN ze zwiększającym się prawdopodobieństwem zaburzeń sercowo-naczyniowych (np. niedociśnienie, tachykardia) i poważniejszymi problemami psychicznymi po większych dawkach.
Lithuanian: Vartojant daugiau nei vieną Inbrija dozę (2 kapsules) to paties „išsijungimo" laikotarpio gydymui, gali pasireikšti CNS sutrikimai, o vartojant didesnes dozes didėja širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pvz., hipotenzijos, tachikardijos) ir sunkesnių psichikos sutrikimų tikimybė.
Polish: Nie używać kapsułek, które wyglądają na rozgniecione, uszkodzone lub mokre.
Lithuanian: Negalima vartoti kapsulių, kurios atrodo sutraiškytos, pažeistos arba drėgnos.
Polish: • Na inhalatorze pozostaje zazwyczaj pewna ilość proszku.
Lithuanian: • Normalu, jeigu ant inhaliatoriaus liko šiek tiek miltelių.
Polish: Krok 11 Pobrać dawkę z drugiej kapsułki
Lithuanian: 11 žingsnis: dozė su 2-ąja kapsule
Polish: 64 lata
Lithuanian: 64 metai
Polish: Wykonać głęboki, komfortowy wdech, aż do wypełnienia płuc.
Lithuanian: Įkvėpkite giliai, ramiai, kol pajusite, kad plaučiai visiškai užsipildė.
Polish: Wyjściowo, na początku badania, stany OFF występowały u pacjentów co najmniej przez 2 godziny na dobę, a dawki leków zawierających lewodopę/inhibitor dekarboksylazy dopa nie przekraczały 1600 mg lewodopy na dobę.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu pacientams „išsijungimo" laikotarpis truko mažiausiai 2 valandas per parą, o levodopos / dopa-dekarboksilazės inhibitorių vaistinių preparatų dozė neviršijo 1 600 mg levodopos per parą.
Polish: Większość przypadków kaszlu zgłaszanych w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija miała łagodne do umiarkowanego nasilenia i zazwyczaj była zgłaszana w ciągu pierwszych 30 dni leczenia.
Lithuanian: Dažniausiai Inbrija klinikinių tyrimų metu nustatytas kosulys buvo nesunkus arba vidutinio sunkumo ir paprastai pasireikšdavo per 30 dienų nuo gydymo pradžios.
Polish: Lewodopę należy podawać z zachowaniem ostrożności pacjentom z chorobą wrzodową przewodu pokarmowego w wywiadzie (z powodu możliwości wystąpienia krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego).
Lithuanian: Levodopa reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems anksčiau buvo peptinė opa (dėl kraujavimo iš viršutinės virškinimo trakto dalies galimybės).
Polish: Zafałszowanie wyników badań
Lithuanian: Poveikis tyrimų rezultatams
Polish: Pacjent musi przerwać przyjmowanie tych leków co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Inbrija.
Lithuanian: Nutraukite šių vaistų vartojimą likus bent 14 dienų iki gydymo Inbrija pradžios.
Polish: Często (może wystąpić u mniej niż 1 z 10 osób): - nowe lub nasilone nietypowe ruchy ciała (dyskineza); - infekcje nosa, zatok, gardła lub płuc; - zmiana koloru śluzu; - przebarwiony (tzn. nieprzezroczysty) śluz z nosa; - podrażnienie gardła lub swędzenie gardła; - nudności; wymioty; - podatność na upadki.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): - nauji arba sustiprėję kūno judesių sutrikimai (diskinezija); - nosies, sinusų, gerklės arba plaučių infekcijos; - pakitusi gleivių spalva; - pakitusios spalvos (t. y., neskaidrios) nosies gleivės; - gerklės dirginimas arba peršėjimas; - šleikštulys (pykinimas), vėmimas; - polinkis į griuvimą.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inbrija Jeśli pacjent zastosuje więcej leku Inbrija niż należy (lub jeśli ktoś przypadkowo połknie lek Inbrija), należy natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Lithuanian: Jeigu pavartojote per didelę Inbrija dozę (arba kas nors netyčia prarijo Inbrija), nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Polish: Pacjent mógłby narazić siebie lub inne osoby na ryzyko poważnego urazu lub śmierci.
Lithuanian: Kitaip galite kelti sau arba kitiems žmonėms sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką.
Polish: W tym opakowaniu można znaleźć inhalator wraz z rozrywalnymi blistrami zawierającymi po 4 kapsułki twarde.
Lithuanian: Šioje pakuotėje rasite inhaliatorių kartu su nulupamomis lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra po 4 kapsules.
Polish: Skurcz oskrzeli u pacjentów z chorobą płuc
Lithuanian: Bronchų spazmai pacientams, kurie serga plaučių liga
Polish: Będzie potrzebna później podczas przechowywania inhalatora.
Lithuanian: Vėliau Jums jo reikės, kad padėtumėte inhaliatorių į laikymo vietą.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Polish: Pacjent powinien nadal przyjmować swój podstawowy lek na chorobę Parkinsona i stosować lek Inbrija do opanowania pogorszenia objawów (takich jak niezdolność do poruszania się) w okresach „wyłączenia".
Lithuanian: Turite toliau vartoti pagrindinį Jūsų vaistą Parkinsono ligai gydyti, o „išsijungimo" laikotarpiais turite vartoti Inbrija pasunkėjusiems simptomams (pvz., negebėjimui judėti) kontroliuoti.
Polish: Badane osoby musiały potrafić rozpoznawać stany OFF i obsługiwać urządzenie.
Lithuanian: Tiriamieji turėjo gebėti atpažinti „išsijungimo" laikotarpį ir tinkamai naudoti prietaisą.