FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Additiv effekt av samtidigt administrerade läkemedel som innehåller sorbitol (eller fruktos) och födointag av sorbitol (eller fruktos) ska beaktas.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio (ar fruktozės), ir su maistu vartojamo sorbitolio (ar fruktozės) poveikį.
Swedish: Informationen skall inkluderas endast för läkemedel som kan vara avsett för långtidsanvändning, dvs två veckor eller längre.
Lithuanian: Informaciją būtina pateikti tik kai vaistinis preparatas gali būti skirtas vartoti ilgai (pvz.
Swedish: i läkemedlet.
Lithuanian: pasakykite gydytojui.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan tas upp av mjuka kontaktlinser och kan missfärga kontaktlinserna.
Lithuanian: Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
Swedish: Borsyra (och borater) 2017-10-09 Samtliga
Lithuanian: Boro rūgštis (ir boratai) 2017/10/09 Visi
Swedish: mg/kg/dygn
Lithuanian: mg/kg/parai
Swedish: Svaveldioxid (E 220) Natriumsulfit (E 221) Natriumväte-sulfit (E 222) Natriummeta-bisulfit (E
Lithuanian: Sieros dioksidas (E 220) Natrio sulfitas (E 221) Natrio-vandenilio sulfitas (E
Swedish: 2017-10-09 Intravenös (i.v.)
Lithuanian: 2017/10/09 Intraveninis (i.v.) Bet koks
Swedish: Fenylalanin
Lithuanian: Fenilalaninas
Swedish: Sojaolja Sojaolja, hydrerad
Lithuanian: Sojų aliejus Įskaitant hidrintą
Swedish: Kan ge magbesvär och diarré.
Lithuanian: Gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
Swedish: Om du har allvarligt skadad hornhinna, kan fosfat i mycket sällsynta fall orsaka grumliga fläckar på hornhinnan p.g.a. ansamling av kalcium under behandlingen.
Lithuanian: labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Swedish: SmPC-förslag: "Detta läkemedel innehåller x mg natrium per <dosenhet>, motsvarande y% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna)."
Lithuanian: „Šio vaistinio preparato <dozavimo vienete> yra x mg natrio, tai atitinka y % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Swedish: 1 mmol per dos Detta läkemedel innehåller x mmol (eller y mg) kalium per dos.
Lithuanian: 1 mmol dozėje Šioje vaisto <dozėje> yra x mmol (arba y mg) kalio.
Swedish: Monitorering krävs.
Lithuanian: Reikalingas paciento medicininis stebėjimas.
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor.
Lithuanian: Gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Swedish: Tartrazin (E 102) Para-orange (E 110) Azorubin (E 122) Amarant (E 123) Nykockin (E 124) Briljantsvart (E 151)
Lithuanian: Amarantas (E 123) Ponso 4R, košenilis raudonasis A (E 124) Briliantinis juodasis BN, juodasis PN (E 151)
Swedish: Innehåller x gram galaktos per dos.
Lithuanian: Dozėje yra x g galaktozės.
Swedish: Propylenglykol kan ge hudirritation.
Lithuanian: Propilenglikolis gali sukelti odos sudirginimą.
Swedish: Om du (eller ditt barn) har hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjuldom, ska du (eller ditt barn) inte använda detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), Jums (ar Jūsų vaikui) šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Sorbinsyra (E 200) och dess salter (sorbater)
Lithuanian: Sorbo rūgštis (E 200) ir jos druskos
Swedish: Tala om för din doktor om <du/ditt barn> har några kända allergier.
Lithuanian: <Jums/Jūsų vaikui> gali pasireikšti alerginė reakcija. Jei <Jums/Jūsų vaikui> nustatyta alergija,
Swedish: Informationen härrör från ett tröskelvärde baserat på totalmängden natrium i läkemedlet.
Lithuanian: Informacija apie suminį natrio kiekį vaistinio preparato sudėtyje.
Swedish: 2017-10-09 Samtliga
Lithuanian: 2017/10/09 Visi
Swedish: 50 mg/kg/dygn Om du har nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion, använd inte läkemedlet annat än på läkares rekommendation.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu Jus kamuoja kepenų ar inkstų liga, nevartokite šio vaisto, nebent jį rekomendavo gydytojas.
Swedish: Bensoesyra (E210) och bensoater t ex:
Lithuanian: (E 210) ir benzoatai pvz.
Swedish: 30 mmol/l
Lithuanian: Intraveninis (i.v.) 30 mmol/l
Swedish: Kan ge lokala hudreaktioner, (t.ex. kontakteksem).
Lithuanian: Gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Swedish: Kalorivärde 2,3 kcal/g <maltitol><isomaltitol>.
Lithuanian: 1 g <maltitolio><izomalto> energinė vertė - 2,3
Swedish: Stora volymer ska användas med försiktighet och endast om absolut nödvändigt, särskilt till patienter med nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion p.g.a. risken för ackumulering och toxicitet (metabolisk acidos).
Lithuanian: Dėl susikaupimo ir toksinio poveikio rizikos (metabolinės acidozės) dideli kiekiai turi būti vartojami atsargiai ir tik tuo atveju, jeigu būtina, ypač asmenims, kuriems yra kepenų arba inkstų pažeidimas.
Swedish: Fruktos
Lithuanian: Fruktozė
Swedish: Känsligheten mot natriumlaurilsulfat beror också på läkemedelsformen (och effekter av andra hjälpämnen), koncentrationen av natriumlaurilsulfat, exponeringstiden och patientpopulationen (barn, hydreringsgrad, hudfärg och tillstånd).
Lithuanian: Odos sustorėjimas ženkliai skiriasi priklausomai nuo kūno vietos bei amžiaus ir gali būti svarbus jautrumo natrio laurilsufatui (NLS) veiksnys. Jautrumas NLS taip pat skiriasi priklausomai nuo farmacinės formos (ir kitų pagalbinių medžiagų poveikio), NLS koncentracijos, kontakto laiko ir pacientų populiacijos (vaikai, hidratacijos lygis,
Swedish: Sorbitol kan ge obehag i mage/tarm och kan ha en milt laxerande effekt.
Lithuanian: Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.
Swedish: Läkemedel (som innehåller sorbitol/fruktos) som ges intravenöst kan vara livshotande och är kontraindicerat i denna population om det inte är livsnödvändigt och inga andra alternativ finns.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar fruktozės, vartojimas į veną gali būti grėsmingas gyvybei ir yra draudžiamas šio amžiaus populiacijai, nebent yra viską nusverianti klinikinė būtinybė ir nėra kito pasirinkimo.
Swedish: Stearylalkohol
Lithuanian: Stearilo alkoholis
Swedish: Motsvarande skrivning i SmPC i avsnitt 4.8 (Biverkningar): "Mycket sällsynta fall av inlagring av kalcium i hornhinnan har rapporterats vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar hos vissa patienter med allvarligt skadad hornhinna."
Lithuanian: (Nepageidaujamas poveikis): Buvo pranešta apie labai retus ragenos kalcifikacijos atvejus, susijusius su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu kai kuriems pacientams, turintiems reikšmingų ragenos pažeidimų.
Swedish: Azofärgämnen t ex:
Lithuanian: Azodažikliai pvz.
Swedish: Butylhydroxitoluen (E
Lithuanian: Butilhidroksitoluenas (E
Swedish: Alfadex
Lithuanian: Alfadeksas
Swedish: Bensylalkohol står i bilagan som en av tjugosex doftämnesallergener men kan också användas som ett hjälpämne.
Lithuanian: kvapiųjų medžiagų alergenų, bet jis taip pat gali būti naudojamas ir kaip pagalbinė medžiaga.
Swedish: Mindre än 100 mg per dos
Lithuanian: Mažiau kaip 100
Swedish: För läkemedel som är avsedda för pediatrisk användning är det särskilt viktigt att ge information om den låga halten natrium, dels för att ge förskrivare information och för att lugna föräldrar.
Lithuanian: Ypač svarbu vaistiniams preparatams, skirtiems vaikams ar pacientams, kuriems kontroliuojamas natrio kiekis maiste, siekiant informuoti gydytojus ir nuraminti tėvus ar pacientus, kad natrio kiekis mažas.
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka lokal irritation.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sukelti vietinį sudirginimą.
Swedish: Högsta halt gluten i hjälpämnet kan beräknas baserat på denna information (proteininnehåll).
Lithuanian: baltymo kiekį) gali būti apskaičiuojamas didžiausias pagalbinėje medžiagoje esančio glitimo kiekis.
Swedish: Parenteral
Lithuanian: Parenterinis
Swedish: Bensylalkohol har ett samband med risken för allvarliga biverkningar så som andningssvårigheter hos små barn.
Lithuanian: Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiobčiojimo sindromą), rizika.
Swedish: Kaliummeta-bisulfit (E 224) Kaliumväte-sulfit (E 228)
Lithuanian: Kalio metabisulfitas (E 224) Kalio-vandenilio sulfitas (E
Swedish: Hydroxycitronellal
Lithuanian: Hidroksicitronelalis
Swedish: Biverkningar reverserar oftast efter utsättning av propylenglykol, och i mer allvarliga fall efter hemodialys.
Lithuanian: Nutraukus propilenglikolio vartojimą nepageidaujami reiškiniai paprastai yra grįžtami ir dar sunkesni, kuomet gali prireikti hemodializės.
Swedish: Butylhydroxianisol (E
Lithuanian: Butilhidroksianizolas (E
Swedish: Läkemedel (som innehåller fruktos) som ges intravenöst kan vara livshotande och är kontraindicerat i denna population om det inte är livsnödvändigt och inga andra alternativ finns.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fruktozės, vartojimas į veną gali būti grėsmingas gyvybei ir yra draudžiamas šio amžiaus populiacijai, nebent yra viską nusverianti klinikinė būtinybė ir nėra kito pasirinkimo.
Swedish: Detaljerad anamnes med avseende på symtom på hereditär fruktosintolerans ska tas upp för varje patient innan detta läkemedel ordineras.
Lithuanian: Prieš skiriant šio vaistinio preparato, būtina sužinoti išsamią kiekvieno paciento anamnezę dėl ĮFN.
Swedish: Kan ge allvarliga allergiska reaktioner.
Lithuanian: Gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Swedish: Detta läkemedel innhåller mindre än 1mmol (39mg) per <dos> kalium, d.v.s. är näst intill "kaliumfritt".
Lithuanian: Šio vaisto <dozėje> yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y.
Swedish: Läkemedelsförpackningens material innehåller latex.
Lithuanian: Šio vaisto talpyklės sudėtyje yra lateksinės gumos.
Swedish: Bensylsalicylat
Lithuanian: Benzilsalicilatas
Swedish: Bensalkoniumklorid kan orsaka hudirritation.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sudirginti odą.
Swedish: Cyklodextriner kan orsaka problem i mage/tarm så som diarré.
Lithuanian: Ciklodekstrinai gali sukelti virškinimo trakto sutrikimų, pavyzdžiui, viduriavimą.
Swedish: 7 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 18 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Lithuanian: 7 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip 18 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Swedish: Hexylkanelaldehyd
Lithuanian: Heksilcinamaldehidas
Swedish: Hos patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion kan ackumulering av cyklodextriner förekomma.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gali pasireikšti ciklodekstrinų kaupimasis.
Swedish: Vetestärkelse (innehåller gluten)
Lithuanian: Kviečių krakmolas (sudėtyje yra glitimo)
Swedish: Farnesol
Lithuanian: Farnezolis
Swedish: Du ska inte använda läkemedlet på brösten om du ammar eftersom barnet som ammas kan få i sig läkemedlet.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šio vaisto negalima tepti ant krūtų, kadangi kūdikis gali jį nuryti kartu su pienu.
Swedish: 1 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 2 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Lithuanian: 1 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Swedish: Det saknas tillräcklig information om effekterna av CD för barn som är yngre än 2 år.
Lithuanian: Neturima pakankamai informacijos apie CD
Swedish: Om du (eller ditt barn) inte tål vissa sockerarter, eller om du (eller ditt barn) har diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans, en sällsynt, ärftlig sjukdom som gör att man inte kan bryta ner fruktos, kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
Swedish: 3 mg bor/dygn* Använd inte läkemedlet till barn som är yngre än 12 år eftersom det innehåller bor och kan orsaka försämrad fertilitet i framtiden.
Lithuanian: 3 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip12 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Swedish: Geraniol
Lithuanian: Geraniolis
Swedish: 2017-10-09 Kutan mg/kg/dygn
Lithuanian: 2017/10/09 Ant odos mg/kg/parai
Swedish: Fenylalanin kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
Lithuanian: Fenilaninas gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Swedish: Kan ge hudreaktioner.
Lithuanian: Gali sudirginti odą.
Swedish: 2017-10-09 Oral Parenteral (förutom i.v.)
Lithuanian: 2017/10/09 Geriamasis, parenterinis (kitoks nei i.v.
Swedish: Vetestärkelse i detta läkemedel innehåller endast mycket låga halter av gluten <anses som glutenfritt*> och det är mycket osannolikt att det ger problem om du har glutenintolerans (celiaki).
Lithuanian: Šis vaistas laikytinas neturinčiu glitimo*>, todėl jei sergate celiakija, mažai tikėtina, kad Jums pakenks.
Swedish: Europafarmakopén innehåller inte test för rester av protein.
Lithuanian: Eur.) monografijose baltymo pėdsakų mėginio nėra.
Swedish: Kontakta läkare innan du använder detta läkemedel om du (eller ditt barn) har hereditär fruktosintolerans, eller om ditt barn inte längre kan äta söt mat eller dryck utan att må illa, kräks eller känner obehag så som uppblåsthet, magkramper eller diarré.
Lithuanian: jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra ĮFN arba Jūsų vaikas daugiau negali vartoti saldaus maisto ar gėrimų dėl atsirandančio pykinimo, vėmimo, ar nemalonaus poveikio (pilvo pūtimo, skrandžio dieglių ar viduriavimo).
Swedish: Cyklodextriner (CD) är hjälpämnen som kan påverka egenskaperna (så som toxicitet eller hudpenetration) av aktiv substans eller andra läkemedel.
Lithuanian: Ciklodekstrinai (CD) yra tokios pagalbinės medžiagos, kurios gali įtakoti veikliosios medžiagos ir kitų vaistų savybes (pavyzdžiui, jų toksinį poveikį ar prasiskverbimą pro odą). CD saugumo aspektai buvo įvertinti vaistinio preparato kūrimo metu ir jo saugumo savybių tyrimų laikotarpiu bei yra aiškiai nurodyti PCS.
Swedish: Kalorivärde: 2,4 kcal/g xylitol.
Lithuanian: 1 g ksilitolio energinė vertė - 2,4 kcal.
Swedish: Minsta mängd bensylalkohol som kan orsaka toxicitet är inte känd.
Lithuanian: galintis sukelti toksinį poveikį, nežinomas.
Swedish: Xylitol (E 967)
Lithuanian: Ksilitolis (E 967)
Swedish: Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai
Swedish: Kan ge allergisk reaktion och minska antalet blodkroppar, vilket kan påverka blodets förmåga att levra sig.
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų ir kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą bei dėl to sutrikdyti kraujo krešėjimą. Jei yra buvę heparino sukeltų alerginių reakcijų, negalima vartoti vaistų, kurių sudėtyje jo
Swedish: Berätta för din läkare om du/ditt barn har fått några hälsoproblem efter tidigare vaccinering.
Lithuanian: Jei <Jums/Jūsų vaikui> yra buvę sveikatos sutrikimų po skiepų, pasakykite gydytojui.
Swedish: Propylhydroxibensoat Metylhydroxi-bensoat (E
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E
Swedish: Mindre än 1mmol per dos
Lithuanian: Mažiau kaip 1
Swedish: Använd inte läkemedlet på öppna sår eller stora ytor med skadad hud (så som brännskador), utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal
Lithuanian: Kadangi šio vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, nevartokite jo ant atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų)
Swedish: Uppdaterad AdministreringsvägGränsvärde Information i bipacksedeln
Lithuanian: Atnaujinta Vartojimo būdasMinimalus kiekis
Swedish: Detta läkemedel innehåller …vol % etanol (alkohol) d.v.s. upp till …mg per <dos>, motsvarande …ml öl, eller…ml vin per <dos>.
Lithuanian: iki … mg <dozėje> (atitinka … ml alaus, … ml vyno).
Swedish: Natriummetylhydroxibensoat (E 219)
Lithuanian: Etilo parahidroksibenzoatas (E 214)
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per <dosenhet><volymenhet>>, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Lithuanian: Šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Swedish: Bensalkoniumklorid 2017-10-09Samtliga
Lithuanian: Benzalkonio chloridas 2017/10/09 Visi
Swedish: 1 mg bor/dygn
Lithuanian: 1 mg B/parai
Swedish: Se ovanstående kommentar.
Lithuanian: anksčiau pateiktus komentarus.
Swedish: EMA/CHMP/302620/2017/SV Rev. 1
Lithuanian: EMA/CHMP/302620/2017/LT Rev.
Swedish: Volym öl och vin (A och B) ska avrundas uppåt till närmaste heltal.
Lithuanian: Alaus ir vyno (A ir B) tūriai apvalinami iki artimiausio sveikojo skaičiaus.
Swedish: Det saknas tillräcklig information om effekterna av CD för barn som är yngre än 2 år.
Lithuanian: Neturima pakankamai informacijos apie CD poveikį < 2 metų vaikams.
Swedish: Se Q&A för mer om beräkning (EMA/CHMP/619104/2013).
Lithuanian: Tolimesniems skaičiavimams žiūrėti klausimų-atsakymų (Q&A) dokumentą (EMA/CHMP/619104/2013).
Swedish: Bensylalkohol står i bilagan som en av tjugosex doftämnesallergener men kan också användas som ett hjälpämne.
Lithuanian: Benzilo alkoholis yra nurodytas kaip vienas iš 26 kvapiųjų medžiagų alergenų, bet jis taip pat gali būti naudojamas ir kaip pagalbinė medžiaga.
Swedish: Om relevant ska interaktioner med etanol skrivas i SmPC (avsnitt 4.5).
Lithuanian: Prireikus, sąveika su etanoliu turi būti aprašyta PCS (4.5 skyriuje).
Swedish: Det beror på att ditt omdöme och reaktionsförmåga kan påverkas.
Lithuanian: Taip yra dėl jo poveikio sprendimų priėmimui bei reakcijos greičiui.
Swedish: Detta motsvarar y% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Lithuanian: Tai atitinka y % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Swedish: 3 mg bor/dygn < 18 år** 7 mg bor/dygn ≥ 18 år** 10 mg bor/dygn
Lithuanian: 1 mg B/parai < 12 metų 3 mg B/parai < 18 metų** 7 mg B/parai ≥ 18 metų** 10 mg B/parai
Swedish: Tillägg av varning för användning nära öppen eld, cigaretter eller vissa apparater (t.ex. hårtork) ska övervägas.
Lithuanian: Taip pat reikėtų apsvarstyti ar reikalingas įspėjimas dėl vartojimo greta atvirų ugnies šaltinių, degančių cigarečių ar tam tikrų prietaisų, pvz., plaukų džiovintuvo.
Swedish: Doftämnen som innehåller allergener*
Lithuanian: Kvapiosios medžiagos, kurių sudėtyje yra alergenų*
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel ger troligtvis inga effekter hos vuxna och ungdomar och dess effekt hos barn är troligtvis inte märkbar.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia poveikio suaugusiesiems ir paaugliams, o poveikis vaikams, tikėtina, kad bus nepastebimas.
Swedish: Beroende på produkt och koncentrationen av etanol kan varningen "brandfarligt" behövas.
Lithuanian: Priklausomai nuo vaistinio preparato ir jame esančios etanolio koncentracijos, gali būti reikalingas įspėjimas"degus".
Swedish: Motsvarande varning ska skrivas i SmPC/PL om det behövs.
Lithuanian: Prireikus, PCS ir PL turi būti įtrauktas atitinkamas įspėjimas.
Swedish: Kan vara skadligt för tänderna.
Lithuanian: Gali kenkti dantims.
Swedish: Biverkningar så som hypersomolalitet, laktatacidos; njursvikt (akut tubulär nekros), akut njursvikt; hjärttoxicitet (arytmi, hypotension); CNS-störningar (depression, koma, kramp); andningsdepression, dyspné; leversvikt; hemolytisk reaktion (intravaskulär hemolys), och hemoglobinuri; eller multiorgansvikt har rapporterats vid höga doser eller långtidsanvändning av propylenglykol.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie įvairius nepageidaujamus reiškinius, tokius, kaip hiperosmoliališkumas, pieno rūgšties acidozė, inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas, toksinis poveikis širdžiai (aritmija, hipotenzija), centrinės nervų sistemos sutrikimai (depresija, koma, traukulių priepuoliai), kvėpavimo slopinimas, dusulys, kepenų funkcijos sutrikimas, hemolizinė reakcija (intravaskulinė hemolizė) ir hemoglobinurija ar multisisteminis organų funkcijos sutrikimas, susijusius su didelių dozių ar užsitęsusiu propilenglikolio vartojimu.
Swedish: Den låga mängden alkohol i detta läkemedel ger inga märkbara effekter.
Lithuanian: Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
Swedish: Mindre än 1mmol per dos
Lithuanian: Mažiau kaip 1 mmol dozėje
Swedish: I sådana fall ska bipacksedel och SmPC innehålla följande information: Eftersom detta läkemedel vanligtvis ges långsamt under XX timmar, kan effekten av alkohol vara lägre.
Lithuanian: Tokiu atveju, pakuotės lapelyje ir PCS reikia įtraukti atitinkamą įspėjimą „Kadangi šis <vaistas> <vaistinis preparatas> suvartojamas iš lėto per XX <valandų> <valandas>, alkoholio poveikis gali būti silpnesnis.
Swedish: Aspartam (E 951)
Lithuanian: Aspartamas (E 951)
Swedish: Minsta mängd bensylalkohol som kan orsaka toxicitet är inte känd.
Lithuanian: Minimalus benzilo alkoholio kiekis, galintis sukelti toksinį poveikį, nežinomas.
Swedish: Latex (naturgummi)
Lithuanian: Lateksas Natūrali guma (lateksas)
Swedish: Känsligheten mot natriumlaurilsulfat beror också på läkemedelsformen (och effekter av andra hjälpämnen), koncentrationen av natriumlaurilsulfat, exponeringstiden och patientpopulationen (barn, hydreringsgrad, hudfärg och tillstånd).
Lithuanian: Jautrumas NLS taip pat skiriasi priklausomai nuo farmacinės formos (ir kitų pagalbinių medžiagų poveikio), NLS koncentracijos, kontakto laiko ir pacientų populiacijos (vaikai, hidratacijos lygis, odos spalva ir liga).
Swedish: Ökning av bilirubinemi p.g.a. bortträngning (displacement) från albumin, kan öka neonatal gulsot som kan utvecklas till kärnikterus (ickekonjugerat bilirubin som ansamlas i hjärnvävnad).
Lithuanian: Dėl bilirubino išstūmimo iš jungties su albuminu padidėjusi bilirubinemija gali sunkinti naujagimių geltą, dėl kurios gali pasireikšti branduolių gelta (kernicterus ; nekonjuguoto bilirubino sankaupos galvos smegenų audinyje).
Swedish: När en dos ges under en längre tid (t.ex. genom långsam infusion i flera timmar), blir förhöjningen av alkoholkoncentrationen i blodet mindre och effekterna av etanol kan bli lägre.
Lithuanian: Jeigu dozė vartojama ilgai, pvz., lėtos kelias valandas trunkančios infuzijos būdu, AKK padidėjimas būna mažesnis, dėl to etanolio poveikis gali būti silpnesnis.
Swedish: Då etanol ingår som en del i tillverkningsprocessen (t.ex. vid tablettdragering) eller som extraktionsvätska och avdunstar under processen (under gränsvärdet ICH Q3C) finns ingen anledning att nämna etanol i bipacksedeln.
Lithuanian: Kai etanolis naudojamas gamyboje, pvz., tablečių dengimo metu arba kaip ekstrahentas, ir yra išgarinamas (iki ICH Q3C reglamentuojamo kiekio), pacientui skirtuose informaciniuose dokumentuose etanolio minėti nereikia.
Swedish: En <dosenhet> innehåller inte mer än x mikrogram gluten.
Lithuanian: <Viename><Vienoje><dozavimo vienete> yra ne daugiau kaip x mikrogramų glitimo.
Swedish: 500 mg/kg/dygn Propylenglykol i detta läkemedel kan ge liknande symtom som alkohol och ökar risken för biverkningar.
Lithuanian: 500 mg/kg/parai Šio vaisto sudėtyje esantis propilenglikolis gali sukelti tokį patį poveikį, kaip alkoholio gėrimas, ir didina šalutinio poveikio tikimybę.
Swedish: För att beräkna motsvarande volym öl och vin, antas etanolinnehållet i öl vara 5% v/v (volymprocent), vilket motsvarar 4% w/v (viktprocent) och för vin 12,5% v/v vilket motsvarar 10% w/v (densiteten för etanol avrundas till 0,8).
Lithuanian: Skaičiuojant ekvivalentinį alaus ir vyno tūrį, laikytina, kad etanolio kiekis aluje yra 5 % V/V (pagal tūrį), tai atitinka 4 % m/V, o vyne - 12,5 % V/V arba 10 % m/V (skaičiavimų metu etanolio savitojo tankio reikšmė apvalinama iki 0,8).