FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Aerius suussa hajoavia tabletteja.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius raspadljive tablete za usta.
Finnish: Miten Aerius-valmistetta otetaan
Croatian: Kako uzimati Aerius
Finnish: Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12-17-vuotiailla nuorilla on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Finnish: Jos otat enemmän Aerius oraaliliuosta kuin sinun pitäisi Ota Aerius oraaliliuosta vain lääkärin ohjeen mukaan.
Croatian: Ako uzmete više Aerius oralne otopine nego što ste trebali Uzimajte Aerius oralnu otopinu samo na način kako Vam je propisano.
Finnish: Miten Aerius oraaliliuosta otetaan
Croatian: Kako uzimati Aerius oralnu otopinu
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Finnish: Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Croatian: Doza se može uzeti s hranom ili bez nje.
Finnish: Desloratadiinin kliinisestä tehosta 6-11-vuotiaiden lasten hoidossa on vain rajoitetusti tutkimuskokemusta (ks. kohta 5.2).
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u djece u dobi od 6 do 11 godina (vidjeti dio 5.2).
Finnish: Jos lopetat Aerius-valmisteen käytön
Croatian: Ako prestanete uzimati Aerius
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Aerius oraaliliuosta.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius oralnu otopinu.
Finnish: Yleiset: seuraavia voi esiintyä alle yhdellä käyttäjällä kymmenestä
Croatian: Česte: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Finnish: Jos allerginen nuhasi on jatkuvaa (oireita on 4 päivänä viikossa tai useammin ja ne jatkuvat kauemmin kuin 4 viikkoa), lääkäri voi suositella pitempikestoista hoitoa.
Croatian: Ako bolujete od perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili više dana u tjednu i duže od 4 tjedna) liječnik Vam može propisati dugotrajnije liječenje.
Finnish: Yleisyysluokka Aerius-valmisteella todetut haittavaikutukset lapsilla) Hyvin harvinainen Heitehuimaus, uneliaisuus, unettomuus, psykomotorinen hyperaktiivisuus, kouristuskohtaukset
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često često (u djece mlađe od 2 godine) vrlo rijetko glavobolja nesanica omaglica, somnolencija, nesanica, psihomotorička hiperaktivnost, napadaji
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla ja nuorilla eri käyttöaiheissa, kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa haittavaikutuksia raportoitiin Aerius-ryhmässä 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih i adolescenata kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju kod primjene lijeka Aerius prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Finnish: Suurin desloratadiinipitoisuus oli keskimäärin kolminkertainen noin 7 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta ja loppuvaiheen puoliintumisaika noin 89 tuntia.
Croatian: Maksimalna koncentracija desloratadina bila je oko 3 puta veća nakon približno 7 sati od primjene, s poluvijekom u terminalnoj fazi od oko 89 sati.
Finnish: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 0,5 mg desloratadiinia.
Croatian: Jedan ml oralne otopine sadrži 0,5 mg desloratadina.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Aerius-valmistetta.
Croatian: Vezano za trajanje liječenja, Vaš će liječnik odrediti od kojeg tipa alergijskog rinitisa bolujete te koliko dugo trebate uzimati Aerius.
Finnish: Aerius on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli 1-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 1 godine za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Finnish: Hoito oli hyvin siedettyä, minkä osoittivat kliiniset laboratoriotutkimukset, elintoiminnot ja EKG:n poikkeamien välit mukaan lukien QTc.
Croatian: Sudeći prema nalazima kliničkih laboratorijskih testova, vitalnim znakovima i nalazima EKG intervala, uključujući QTc interval, djeca su dobro podnosila liječenje.
Finnish: Aerius-valmisteen markkinoillaolon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Croatian: Nakon stavljanja u promet lijeka Aerius, sljedeće su nuspojave prijavljene kao:
Finnish: Aerius on tarkoitettu aikuisille, yli 12-vuotiaille nuorille ja 6-11-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina, te u djece u dobi od 6 do 11 godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Finnish: Aerius-valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Croatian: Aerius se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Finnish: Miten Aerius suussa hajoava tabletti otetaan
Croatian: Kako uzimati Aerius raspadljive tablete za usta
Finnish: Valmiste sisältää fenyylialaniinia 2,9 mg/Aerius 5 mg suussa hajoava tabletti.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 2,9 mg fenilalanina po dozi Aerius raspadljive tablete za usta od 5 mg.
Finnish: EU/1/00/160/001 1 tabletti EU/1/00/160/002 2 tablettia EU/1/00/160/003 3 tablettia EU/1/00/160/004 5 tablettia EU/1/00/160/005 7 tablettia EU/1/00/160/006 10 tablettia EU/1/00/160/007 14 tablettia EU/1/00/160/008 15 tablettia EU/1/00/160/009 20 tablettia EU/1/00/160/010 21 tablettia EU/1/00/160/011 30 tablettia EU/1/00/160/012 50 tablettia EU/1/00/160/036 90 tablettia EU/1/00/160/013 100 tablettia
Croatian: EU/1/00/160/001 1 tableta EU/1/00/160/002 2 tablete EU/1/00/160/003 3 tablete EU/1/00/160/004 5 tableta EU/1/00/160/005 7 tableta EU/1/00/160/006 10 tableta EU/1/00/160/007 14 tableta EU/1/00/160/008 15 tableta EU/1/00/160/009 20 tableta EU/1/00/160/010 21 tableta EU/1/00/160/011 30 tableta EU/1/00/160/012 50 tableta EU/1/00/160/036 90 tableta EU/1/00/160/013 100 tableta
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na blisteru iza oznake "EXP".
Finnish: 150 ml:n pakkauksissa on mittalusikka tai mittaruisku, joihin on merkitty 2,5 ml:n ja 5 ml:n annokset.
Croatian: U pakiranju od 150 ml priložena je odmjerna žličica ili odmjerna štrcaljka za usta s oznakama za doze od 2,5 ml i 5 ml.
Finnish: Heitehuimaus, uneliaisuus, unettomuus, psykomotorinen hyperaktiivisuus, kouristuskohtaukset
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često vrlo rijetko glavobolja omaglica, somnolencija, nesanica, psihomotorička hiperaktivnost, napadaji
Finnish: - Vaikuttava aine on desloratadiini 5 mg. - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti, butyloitu metakrylaattikopolymeeri, krospovidoni, natriumvetykarbonaatti, sitruunahappo, kolloidinen piidioksidi, rautaoksidi, mannitoli, aspartaami (E951) ja makuaine Tutti-Frutti.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, prethodno geliran škrob, natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat, kopolimer (butadien/metakrilat), krospovidon, natrijev hidrogenkarbonat, citratna kiselina, koloidni silicijev dioksid, željezov oksid, manitol, aspartam (E951) i aroma Tutti-Frutti.
Finnish: 6-11 -vuotiaat lapset Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan, uz obrok ili natašte.
Finnish: Repäisyliuska vedetään varovasti auki juuri ennen käyttöä ja tabletti otetaan ulos painamatta, jotta se ei rikkoudu.
Croatian: Neposredno prije primjene blister se mora pažljivo odlijepiti te raspadljiva tableta za usta izvaditi pazeći da se ne zdrobi.
Finnish: Aerius oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Croatian: Aerius oralna otopina se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Finnish: Aerius on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Croatian: Aerius je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
Finnish: Vaihtovuoroisissa kerta-annostutkimuksissa Aerius 5 mg suussa hajoavat tabletit olivat bioekvivalentteja Aerius 5 mg tavanomaisten tablettien kanssa.
Croatian: U ispitivanjima naizmjenične primjene jedne doze Aerius 5 mg raspadljivih tableta za usta i konvencionalnih Aerius 5 mg tableta, te su formulacije bile bioekvivalentne.
Finnish: Takykardia, sydämen tykytys QT-ajan pidentyminen
Croatian: Srčani poremećaji vrlo rijetko nepoznato tahikardija, palpitacije produljenje QT intervala
Finnish: EU/1/00/160/061 30 ml, 1 lusikka EU/1/00/160/062 50 ml, 1 lusikka EU/1/00/160/063 60 ml, 1 lusikka EU/1/00/160/064 100 ml, 1 lusikka EU/1/00/160/065 120 ml, 1 lusikka EU/1/00/160/066 150 ml, 1 lusikka EU/1/00/160/069 150 ml, 1 mittaruisku EU/1/00/160/067 225 ml, 1 lusikka EU/1/00/160/068 300 ml, 1 lusikka
Croatian: EU/1/00/160/061 30 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/062 50 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/063 60 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/064 100 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/065 120 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/066 150 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/069 150 ml s 1 štrcaljkom za usta EU/1/00/160/067 225 ml s 1 žličicom EU/1/00/160/068 300 ml s 1 žličicom
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg desloratadina.
Finnish: Jos otat enemmän Aerius-valmistetta kuin sinun pitäisi Ota Aerius-valmistetta vain lääkärin ohjeen mukaan.
Croatian: Ako uzmete više Aerius tableta nego što ste trebali Uzimajte Aerius samo na način kako Vam je propisano.
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa aikuisilla ja nuorilla, jossa desloratadiinia annettiin aikuisille 45 mg/vrk (yhdeksänkertainen annos hoitoannokseen verrattuna) kymmenen vuorokauden ajan, ei havaittu QTc-välin pitenemistä.
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju u odraslih i adolescenata, u kojem se desloratadin primjenjivao odraslima u dozi od 45 mg na dan (devet puta većoj dozi od kliničke) tijekom deset dana, nije opaženo produljenje QTc intervala.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa desloratadiini-siirappia annettiin lapsille.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, desloratadin se u obliku sirupa primjenjivao u pedijatrijskoj populaciji.
Finnish: Aerius 5 mg tabletti desloratadiini
Croatian: Aerius 5 mg tablete desloratadin
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Croatian: OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Finnish: Kylmämuovatun repäisyliuskan materiaaleina ovat polyvinyylikloridi (PVC)-kalvo, orientoitu polyamidikalvo (OPA), alumiinifolio ja polyvinyylikloridi (PVC)-kalvo.
Croatian: Hladno oblikovani blister film sastoji se od polivinilkloridnog (PVC) filma slijepljenog i laminiranog na usmjereni poliamidni (OPA) film, koji je slijepljen i laminiran na aluminijsku foliju, koja je slijepljena i laminirana na polivinilkloridni (PVC) film.
Finnish: Kalvopäällysteisten tablettien erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za filmom obložene tablete
Finnish: Aerius suussa hajoavat tabletit toimitetaan kerta-annoksiin jaettavassa laminoidussa repäisyliuskassa, jossa on foliopäällys.
Croatian: Aerius raspadljive tablete za usta dostupne su u blisterima djeljivima na jedinične doze koji su napravljeni od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Finnish: Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa, jossa desloratadiinia annettiin 45 mg/vrk (yhdeksänkertainen annos hoitoannokseen verrattuna) kymmenen vuorokauden ajan, ei havaittu QTc-välin pitenemistä.
Croatian: U kliničkom farmakološkom ispitivanju u kojem se desloratadin primjenjivao u dozi od 45 mg na dan (devet puta većoj dozi od kliničke) tijekom deset dana, nije opaženo produljenje QTc intervala.
Finnish: Oraaliliuoksen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za oralnu otopinu
Finnish: Allergista nuhaa sairastavilla aikuisilla ja nuorilla potilailla Aerius-tabletit lievittivät tehokkaasti oireita kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
Croatian: U odraslih i adolescentskih bolesnika s alergijskim rinitisom, Aerius tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma kao što su kihanje, curenje i svrbež nosa, kao i svrbež, suzenje i crvenilo očiju te svrbež nepca.
Finnish: Desloratadiinin farmakokinetiikkaa verrattiin munuaisten pitkäaikaista vajaatoimintaa sairastavilla ja terveillä koehenkilöillä yhdessä kerta-annostutkimuksessa ja yhdessä moniannostutkimuksessa.
Croatian: Farmakokinetika desloratadina u bolesnika s kroničnom insuficijencijom bubrega bila je uspoređivana s onom u zdravih ispitanika u jednom ispitivanju jednokratnih doza te u ispitivanju višekratnih doza.
Finnish: Suussa hajoavien tablettien erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet za raspadljive tablete za usta
Finnish: Jos lopetat Aerius oraaliliuoksen oton
Croatian: Ako prestanete uzimati Aerius oralnu otopinu
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2014.
Finnish: Aikuiset ja nuoret voivat käyttää mitä tahansa lääkemuotoa.
Croatian: Odrasle osobe i adolescenti mogu koristiti bilo koji oblik lijeka.
Finnish: Lapsilla sivuvaikutukset ovat samanlaisia.
Croatian: Kod djece su uočene slične nuspojave.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aeriusvalmistetta varten 15. tammikuuta 2001.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Aerius na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Finnish: Lapsille annettavaan annokseen vaikuttaa lapsen ikä.
Croatian: Doza u djece ovisi o njihovoj dobi.
Finnish: Aerius-valmistetta on myös tutkittu myös 416 nokkosihottumapotilaalla.
Croatian: Aerius je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Finnish: Muita tietoja Aerius-valmisteesta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aerius
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 prosenttia), kuume (2,3 prosenttia) ja unettomuus (2,3 prosenttia).
Croatian: U djece mlađe od dvije godine, najčešće nuspojave su proljev (3,7 %), vrućica (2,3 %) i insomnija (poteškoće sa spavanjem; 2,3 %).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Aerius-valmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aerius.
Finnish: Aerius-valmistetta on tutkittu yhteensä kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4 800 aikuista ja nuorta, joilla on allerginen nuha (näihin sisältyi neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta myös astmaa sairastavilla potilailla).
Croatian: Aerius je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući četiri ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 prosenttia), suun kuivuminen (0,8 prosenttia) ja päänsärky (0,6 prosenttia).
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
Croatian: Ako su receptori inhibirani, histamin ne može djelovati, te to rezultira ublažavanjem simptoma ili alergije.
Finnish: Suositeltu annos aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla on 5 mg kerran päivässä.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 godina i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Finnish: Lisätutkimuksia tehtiin osoittamaan, että keho käsittelee siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit ja, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.
Finnish: Sitä saa 5 mg:n tabletteina, 2,5 ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg/ml siirappina ja 0,5 mg/ml oraaliliuoksena.
Croatian: Dostupan je kao tablete od 5 mg, orodisperzibilne tablete (tablete koje se otapaju u ustima) od 2,5 mg i 5 mg, sirup od 0,5 mg/ml i oralna otopina od 0,5 mg/ml.
Finnish: Aerius on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Croatian: Aerius je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Finnish: Miksi Aerius on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Aerius odobren?
Finnish: Aeriusta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen muista aineista.
Croatian: Aerius se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja kuuden viikon hoidon jälkeen.
Croatian: Djelotvornost je mjerena promatranjem promjena simptoma (svrbež, broj i veličina osipa, poremećaji spavanja i dnevnih funkcija) prije i nakon šest tjedana terapije.
Finnish: Mitä riskejä Aerius-valmisteeseen liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aerius?
Finnish: Kahdessa nokkosihottumasta tehdyssä tutkimuksessa oireet vähenivät kuuden viikon Aerius-hoidon jälkeen 58 prosenttia ja 67 prosenttia, kun lumelääkepotilaiden vastaavat osuudet olivat 40 prosenttia ja 33 prosenttia.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Aerius bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Aerius.
Finnish: Aerius-valmistetta käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Croatian: Aerius se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Finnish: Aerius-valmisteen vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Aerius, desloratadin, je antihistamin.
Finnish: Aeriuksen tehoa mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (nenän vuotaminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa sekä kaksi tai neljä viikkoa hoidon jälkeen.
Croatian: Djelotvornost lijeka Aerius mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Aeriuksen hyödyn sen riskejä suuremmaksi allergisen nuhan oireiden lieventämisessä ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Aerius premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto desloratadiini
Croatian: Aerius desloratadin
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore na koje se normalno vezuje histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien tutkimusten tuloksia allergisen nuhan osalta kahden viikon Aerius-hoito 5 mg:n annostuksella vähensi oireita keskimäärin 25-32 prosenttia.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dvotjedna terapije lijekom Aerius od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26 % u bolesnika koji su primali placebo.
Finnish: Aerius-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Aerius nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Aerius pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Aerius-valmisteen tehoa verrattiin lumelääkkeen tehoon.
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Aerius uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Finnish: 6-11 vuoden ikäisten lasten annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Croatian: U djece od šest do 11 godina, doza se uzima jednom na dan, i to kao 5 ml sirupa ili oralne otopine ili kao jedna orodisperzibilna tableta od 2,5 mg.
Finnish: Mitä Aerius on?
Croatian: Što je Aerius?
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml siirappia tai oraaliliuosta.
Croatian: U djece u dobi od jedne do pet godina, doza od 1,25 mg jednom na dan uzima se kao sirup ili oralna otopina od 2,5 ml.
Finnish: Miten Aerius vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Aerius?
Finnish: Mitä hyötyä Aerius-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aerius utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Miten Aerius-valmistetta on tutkittu?
Croatian: Kako je Aerius ispitivan?
Finnish: 3 inhalaattoria (3 x 60 annosta)
Croatian: 3 inhalatora (3 x 60 doza)
Finnish: 1 inhalaattori (60 annosta)
Croatian: 1 inhalator (60 doza)
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Finnish: Lääkevalm isteella ei ole enää m yyntilupaa
Croatian: Lijek koji više nije odobren
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Croatian: Veličina pakovanja
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on 91 %.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi 91%.