FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Informez le médecin, le pharmacien ou l'infirmier/ère si l'enfant utilise, a récemment utilisé ou pourrait utiliser tout autre médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom barnet bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
French: - Les autres composants sont : hydroxypropylcellulose (E 463), laurilsulfate de sodium (E 487), saccharose et lactose (voir rubrique 2 « EMEND contient du saccharose et du lactose »), oxyde de fer rouge (E 172) et fumarate de stéaryle sodique (E 485).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: hydroksypropylcellulose (E 463), natriumlaurylsulfat (E 487), sukrose og laktose (se avsnitt 2 under «EMEND inneholder sukrose og laktose»), rødt jernoksid (E 172) og natriumstearylfumarat (E 485).
French: Chez les patients sous traitement chronique par la warfarine, le temps de Quick (INR) doit être surveillé étroitement au cours du traitement par EMEND 165 mg et pendant 14 jours après son utilisation pour la prévention des nausées et vomissements induits par une chimiothérapie (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som står på kronisk behandling med warfarin må protrombintid (INR) overvåkes nøye i løpet av behandlingen og i 14 dager etter bruk av EMEND 165 mg mot kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (se pkt.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de donner EMEND ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir EMEND
French: Les concentrations plasmatiques de l'aprépitant obtenues avec le schéma posologique de 3 jours d'EMEND permettent d'envisager un taux de liaison aux récepteurs cérébraux de la NK1 supérieur à 95 %.
Norwegian Bokmål: Det antas at plasmakonsentrasjonene av aprepitant som oppnås ved 3-dagers behandling med EMEND fører til binding til mer enn 95 % av hjernens NK1reseptorer.
French: La sécurité et l'efficacité d'EMEND 165 mg chez les enfants et adolescents en dessous de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av EMEND 165 mg hos barn og ungdom under 18 år er ikke blitt fastslått.
French: Infections et infestations candidose, infection à staphylocoques rare
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer kandidose, stafylokokkinfeksjon sjeldne
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité des gélules à 125 mg et 80 mg n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av 80 mg og 125 mg kapsel hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
French: Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 40 mg de saccharose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver kapsel inneholder 40 mg sukrose.
French: L'aprépitant est un substrat ainsi qu'un inhibiteur dose-dépendant et un inducteur du CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er et substrat, en doseavhengig hemmer og en induser av CYP3A4.
French: Gélules opaques avec une coiffe bleu clair et un corps blanc, portant les mentions « 466 » et « 165 mg » imprimées radialement à l'encre noire sur un côté du corps et le logo Merck de l'autre côté.
Norwegian Bokmål: Kapslene er ugjennomsiktige med lyseblått deksel og hvit hoveddel med "466" og "165 mg" trykket radialt med sort skrift på den ene siden av hoveddelen, og med Merck-logo på den andre siden.
French: • Utilisez la pipette de 5mL pour mesurer 4,6 mL d'eau avant de la verser dans le godet mélangeur.
Norwegian Bokmål: • Bruk 5 ml målesprøyten til å måle opp 4,6 ml vann som tilsettes blandebegeret.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration fatigue fréquent asthénie, malaise peu fréquent œdème, gêne thoracique, trouble de la démarche rare
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet fatigue vanlige asteni, malaise mindre vanlige ødem, ubehag i brystet, gangforstyrrelse sjeldne
French: Pour les substrats du CYP2C9 et du CYP3A4, l'induction est transitoire avec un effet maximum atteint 3 à 5 jours après la fin du traitement de 3 jours par EMEND.
Norwegian Bokmål: For CYP2C9- og CYP3A4-substrater er induksjonen forbigående med maksimal effekt 3-5 dager etter avsluttet 3 dagers behandling med EMEND.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EMEND ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EMEND
French: Après reconstitution : La suspension buvable peut être conservée jusqu'à 3 heures à température ambiante (ne dépassant pas 30°C).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Miksturen kan oppbevares ved romtemperatur (ved høyst 30 ºC) i opptil 3 timer.
French: Une analyse de l'efficacité au cycle 1 dans les sous-groupes a démontré que, indépendamment de la catégorie d'âge, du sexe, de l'utilisation de la dexaméthasone pour la prophylaxie antiémétique, et du potentiel émétogène de la chimiothérapie, le traitement par aprépitant a permis un meilleur contrôle que le traitement contrôle selon les critères d'évaluation de réponse complète.
Norwegian Bokmål: En effektanalyse av subpopulasjonene i syklus 1 viste at aprepitant-regimet ga bedre kontroll enn kontroll-regimet når det gjelder de fullstendige respons-endepunktene, uavhengig av aldersgruppe, kjønn, bruk av deksametason til antiemetisk profylakse, og emetogenitet av kjemoterapi.
French: Comment donner EMEND ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du gir EMEND
French: Tolbutamide
Norwegian Bokmål: Tolbutamid
French: Arrêtez de prendre EMEND et consultez immédiatement un médecin si vous constatez un des effets indésirables suivants, pouvant être grave, et pour lequel vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical en urgence : - urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, difficultés à respirer ou à avaler (fréquence indéterminée, ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) : ce sont des signes d'une réaction allergique.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta EMEND og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende bivirkninger, som kan være alvorlige slik at du trenger umiddelbar medisinsk behandling: - Elveblest, utslett, kløe, vanskeligheter med å puste eller svelge (frekvensen ikke kjent, kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data): disse er tegn på en allergisk reaksjon.
French: Le bénéfice du traitement par l'aprépitant associé au traitement standard dans la population totale de l'étude est principalement dû aux résultats observés chez les patients faiblement contrôlés par le traitement standard tels que les femmes, même si les résultats sont supérieurs en nombre quels que soient l'âge, le type de tumeur ou le sexe.
Norwegian Bokmål: Selv om resultatene numerisk sett var bedre uavhengig av alder, tumortype og kjønn, var fordelen ved kombinasjonsbehandling med aprepitant i den totale studiepopulasjonen hovedsakelig drevet av resultatene fra pasienter med dårlig kontroll av standardregimet, som blant annet kvinner.
French: 5 plaquettes en aluminium contenant chacune une gélule de 80 mg.
Norwegian Bokmål: 5 aluminiumblistere som hver inneholder en 80 mg kapsel.
French: Cellulose microcristalline (E 460) Hydroxypropylcellulose (E 463) Laurilsulfate de sodium
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Hydroksypropylcellulose (E 463) Natriumlaurylsulfat
French: Veillez à toujours prendre ce médicament ou donner ce médicament à l'enfant en suivant exactement les indications du médecin, du pharmacien ou de l'infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet eller gi dette legemidlet til barnet nøyaktig slik legen, apoteket eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
French: Sexe Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction du sexe (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig på grunn av kjønn (se pkt.
French: Après administration orale d'une dose unique de 165 mg d'aprépitant chez des volontaires sains, l'ASC0-∞ moyenne de l'aprépitant a été de 32,5 μg x h/mL et la concentration maximale moyenne de l'aprépitant a été de 1,67 μg/mL
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC0-∞ hos friske frivillige for aprepitant var 32,5 µg•time/ml etter en enkelt oral dose på 165 mg aprepitant, og gjennomsnittlig maks konsentrasjon var 1,67 µg/ml.
French: Aprépitant (N=520) Traitement standard (N=523)
Norwegian Bokmål: Aprepitant behandling (N=520) Standard behandling (N=523)
French: La prudence s'impose lors de l'administration, pendant cette période, de warfarine, d'acénocoumarol, de tolbutamide, de phénytoïne ou d'autres substances actives connues pour être métabolisées par le CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenytoin eller andre virkestoffer som er kjent for og metaboliseres via CYP2C9 gis i løpet av denne tidsperioden.
French: - Les autres composants sont : saccharose, cellulose microcristalline (E 460),
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: sukrose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), hydroksypropylcellulose
French: Schéma thérapeutique dans le cadre d'une chimiothérapie hautement émétisante J1
Norwegian Bokmål: Regime ved sterkt emetogen kjemoterapi Dag 1
French: 8 mg par voie orale
Norwegian Bokmål: 8 mg oralt
French: Affections hématologiques et du système lymphatique neutropénie fébrile, anémie peu fréquent
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer febril neutropeni, anemi mindre vanlige
French: Au cours du traitement, la dose unique de 40 mg d'aprépitant recommandée pour la prévention des nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) entraîne une faible inhibition du CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen medfører en enkeltdose 40 mg aprepitant, som er den anbefalte dosen ved PONV, en svak hemming av CYP3A4.
French: Dans le cadre d'un schéma thérapeutique de 3 jours, l'administration d'aprépitant en poudre pour suspension buvable (3/2/2 mg/kg) chez des patients âgés de 6 mois à moins de 12 ans a conduit à une ASC0-24h supérieure à 17 µg•h/mL à J1 avec des concentrations (Cmin) à l'issue de J2 et J3 supérieures à 0,1 µg/mL chez une majorité de patients.
Norwegian Bokmål: Dosering av pulver til mikstur, suspensjon (3/2/2-mg/kg) til pasienter i alderen 6 måneder opp til 12 år som en del av en 3-dagers behandling oppnådde AUC0-24 timer over 17 µg•hr/ml på dag 1 med konsentrasjoner (Cmin) over 0,1 µg/ml hos de fleste av pasientene ved slutten av dag 2 og 3.
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, réalisée sur un total de 866 patients adultes (864 femmes, 2 hommes) recevant une chimiothérapie comprenant soit du cyclophosphamide 7501 500 mg/m 2, soit du cyclophosphamide 500-1 500 mg/m 2 et de la doxorubicine ( 60 mg/m 2) ou de l'épirubicine ( 100 mg/m2), l'aprépitant en association à un traitement ondansétron/dexaméthasone (voir rubrique 4.2) a été comparé à un traitement standard (placebo plus 8 mg d'ondansétron par voie orale (2 fois à J1 et toutes les 12 heures à J2 et J3) plus 20 mg de dexaméthasone par voie orale à J1).
Norwegian Bokmål: I en randomisert dobbeltblind studie med totalt 866 voksne pasienter (864 kvinner, 2 menn) som fikk kjemoterapi som inkluderte cyklofosfamid 750-1500 mg/m 2; eller cyklofosfamid 500-1500 mg/m 2 og doksorubicin (≤ 60 mg/m2) eller epirubicin (≤ 100 mg/m2), ble aprepitant i kombinasjon med et ondansetron/deksametason-regime (se pkt.
French: Kit de traitement de 2 jours contenant : 2 x 1 gélule de 80 mg 5 x 1 gélule
Norwegian Bokmål: 2-dagers pakning inneholdende: 2 x 80 mg hard kapsel 5 x 1 hard kapsel
French: La poudre pour suspension buvable est utilisée chez les enfants âgés de 6 mois à moins de 12 ans, en association avec d'autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon brukes hos barn fra 6 måneder opp til 12 år sammen med andre legemidler for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapibehandling (kreftbehandling) som er sterke og moderate triggere av kvalme og oppkast (som cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin eller epirubicin).
French: Population pédiatrique : Dans le cadre d'un schéma thérapeutique de 3 jours, l'administration des gélules d'aprépitant (125/80/80 mg) chez des patients adolescents (âgés de 12 à 17 ans) a conduit à une ASC0-24h supérieure à 17 µg•h/mL à J1 avec des concentrations (Cmin) à l'issue de J2 et J3 supérieures à 0,4 µg/mL chez une majorité de patients.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Dosering av aprepitant kapsler (125/80/80-mg) til ungdom (i alderen fra 12 til 17 år), som en del av en 3-dagers behandling, oppnådde AUC0-24 timer over 17 µg•hr/ml på dag 1 med konsentrasjoner (Cmin) over 0,4 µg/ml hos de fleste av pasientene ved slutten av dag 2 og 3.
French: En particulier, bien qu'aucun effet indésirable n'ait été noté lors des études sur la fonction de reproduction à des niveaux d'exposition humaine, les expositions chez l'animal n'ont pas été suffisantes pour permettre une évaluation adéquate du risque chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Spesielt er eksponeringen hos dyr ikke tilstrekkelig til å gi en adekvat risikovurdering for menneske, selv om det ikke ble observert noen bivirkninger i reproduksjonsstudier ved humane eksponeringsnivåer.
French: Prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Norwegian Bokmål: Forebygging av kvalme og oppkast i forbindelse med sterkt og moderat emetogen cancer-kjemoterapi hos voksne og ungdom fra 12 år.
French: Traitement d'1 jour par 150 mg de fosaprépitant chez les adultes Dans une étude clinique randomisée, en groupes parallèles et en double aveugle, contrôlée contre comparateur actif, 150 mg de fosaprépitant (N = 1 147) a été comparé à un traitement de 3 jours par l'aprépitant (N = 1 175) chez des patients adultes recevant une chimiothérapie hautement émétisante qui comportait du cisplatine (≥ 70 mg/m2).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, parallell, dobbeltblind, aktiv-kontrollert studie ble fosaprepitant 150 mg (N=1147) sammenlignet med et 3-dagers aprepitant-regime (N=1175) hos voksne pasienter som ble behandlet med HEC inkludert cisplatin (≥ 70 mg/m2).
French: Chaque gélule contient 40 mg d'aprépitant.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 40 mg aprepitant.
French: Se référer au RCP de l'antagoniste 5-HT3 co-administré.
Norwegian Bokmål: Det henvises til SmPC for de 5-HT3-antagonister som administreres samtidig.
French: - si une chimiothérapie est administrée, prendre EMEND 1 heure avant le début de la séance de chimiothérapie.
Norwegian Bokmål: - Hvis det gis kjemoterapi, ta EMEND 1 time før du begynner med din kjemoterapibehandling.
French: L'effet persiste pendant quelques jours, diminue ensuite lentement et est cliniquement non significatif deux semaines après la fin du traitement par EMEND.
Norwegian Bokmål: Effekten opprettholdes i noen få dager, deretter reduseres den sakte og er klinisk ubetydelig to uker etter avsluttet behandling med EMEND.
French: EMEND est utilisé chez l'adulte, en association avec d'autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) contenant du cisplatine (qui entraîne des nausées et vomissements importants) et avec une chimiothérapie qui entraîne des nausées et vomissements modérés (telle que cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).
Norwegian Bokmål: EMEND brukes hos voksne sammen med andre legemidler for å forebygge kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapi (kreftbehandling) som inneholder cisplatin (en sterk trigger av kvalme og oppkast) og kjemoterapi som er moderate triggere av kvalme og oppkast (som cyklofosfamid, doksorubicin eller epirubicin).
French: En tant qu'inhibiteur modéré du CYP3A4, l'aprépitant (125 mg/80 mg) peut entraîner une élévation des concentrations plasmatiques des substances actives administrées de façon concomitante et qui sont métabolisées par le CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Som en moderat hemmer av CYP3A4, kan aprepitant (125 mg/80 mg) øke plasmakonsentrasjonene av virkestoff som gis samtidig og som metaboliseres via CYP3A4.
French: EMEND, poudre pour suspension buvable contient du saccharose et du lactose.
Norwegian Bokmål: EMEND pulver til mikstur, suspensjon inneholder sukrose og laktose.
French: Ces effets n'ont pas été considérés comme cliniquement importants.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble ikke ansett å være av klinisk betydning.
French: La dose recommandée de gélules d'EMEND est de 125 mg par voie orale à J1 et de 80 mg par voie orale à J2 et J3.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av kapsler med EMEND er 125 mg oralt på dag 1 og 80 mg på dag 2 og 3.
French: MENTIONS PARTICULIÈRES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE (COMPRENANT 2 GÉLULES DE 80 MG)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE (INKLUDERT TO 80 MG KAPSLER, HARDE)
French: Co-administration avec les contraceptifs hormonaux L'efficacité des contraceptifs hormonaux peut être réduite pendant l'administration d'EMEND et au cours des 28 jours qui la suivent.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av hormonelle antikonseptiva Effekten av hormonelle antikonseptiva kan bli redusert under bruk og i 28 dager etter avsluttet bruk av EMEND.
French: Chaque boîte contient un sachet de poudre pour suspension buvable, une pipette de 1 mL et une pipette de 5 mL (polypropylène avec joint torique en silicone), un capuchon, et un godet mélangeur (polypropylène).
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder en dosepose med pulver til mikstur, suspensjon, en 1 ml og en 5 ml målesprøyte (polypropylen med silikon o-ring), en hette og et blandebeger (polypropylen).
French: Dans une étude clinique supplémentaire contrôlée versus comparateur actif, réalisée chez 1 169 patients adultes recevant l'aprépitant oral en traitement de 3 jours et une chimiothérapie hautement émétisante, le profil des effets indésirables a été généralement similaire à celui observé au cours des autres études réalisées avec l'aprépitant oral administré pendant 3 jours dans le cadre de chimiothérapies hautement émétisantes (CHE).
Norwegian Bokmål: I en annen kontrollert klinisk studie hos 1169 voksne pasienter som fikk en 3-dagers oral aprepitantkur og HEC, var bivirkningsprofilen generelt lik den som ble sett hos andre HEC studier med 3-dagers regimet med oral aprepitant.
French: La gélule de 125 mg est opaque avec un corps blanc et une coiffe rose, portant les mentions « 462 » et « 125 mg » imprimées radialement à l'encre noire sur le corps.
Norwegian Bokmål: 125 mg kapslene er ugjennomsiktige med hvit hoveddel og rosa deksel med "462" og "125 mg" trykket radialt på hoveddelen med sort skrift.
French: Après administration d'une dose unique d'EMEND 165 mg, une augmentation transitoire modérée pendant 2 jours, suivie d'une légère diminution de l'exposition aux immunosuppresseurs métabolisés par le CYP3A4 (tels que la ciclosporine, le tacrolimus, l'évérolimus et le sirolimus) sont attendues.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose med 165 mg aprepitant er det forventet en forbigående moderat økning i to dager, muligens etterfulgt av en mild nedgang i eksponeringen av immunosuppressiva som metaboliseres via CYP3A4 (f. eks.
French: Jour 2 Jour 3
Norwegian Bokmål: Dag 2 og 3:
French: Vérifier que la suspension d'EMEND ne contient pas de poudre agglomérée ou de mousse : - En cas de poudre agglomérée, répéter l'étape 7 jusqu'à ce qu'il n'y en ait plus.
Norwegian Bokmål: Inspiser EMEND-miksturen for klumper og skum: - Hvis det er klumper tilstede, gjenta trinn 7 inntil klumpene er borte - Hvis det er skum, vent til skummet forsvinner før du går videre til trinn
French: D'autres effets indésirables ont été observés chez des adultes traités par l'aprépitant (selon le schéma posologique de 125 mg/80 mg) pour des nausées et vomissements induits par une chimiothérapie (NVIC) avec une incidence supérieure à celle observée avec le traitement standard : distension abdominale, douleur abdominale, acné, anémie, anxiété, élévation des ASAT, asthénie, élévation des phosphatases alcalines sanguines, diminution du sodium sanguin, candidose, troubles cardiovasculaires, gêne thoracique, troubles cognitifs, conjonctivite, toux, diminution de l'appétit, désorientation, étourdissements, perforation d'ulcère duodénal, dysgueusie, dyspepsie, dysurie, éructation, humeur euphorique, selles dures, fatigue, neutropénie fébrile, flatulence, trouble de la démarche, reflux gastro-œsophagien, présence de glucose dans les urines, hoquet, bouffées de chaleur, hyperhydrose, léthargie, malaise, spasmes musculaires, faiblesse musculaire, nausées*, colite neutropénique, diminution du nombre de neutrophiles, œdème, douleur oro-pharyngée, palpitations, réaction de photosensibilité, pollakiurie, polydipsie, écoulement rétro-nasal, rash pruritique, présence de globules rouges dans les urines, séborrhée, lésions cutanées, éternuements, somnolence, infection à staphylocoques, stomatite, irritation de la gorge, acouphènes, augmentation de la diurèse, vomissements*, perte de poids.
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger ble observert hos voksne som ble behandlet med aprepitant (125 mg/80 mg) mot kjemoterapiindusert kvalme og oppkast (CINV), og med høyere insidens enn ved standard behandling: abdominal distensjon, abdominalsmerter, akne, anemi, angst, økning i ASAT, asteni, økning i alkalisk fosfatase, reduksjon av natrium i blod, kandidose, kardiovaskulær sykdom, ubehag i brystet, kognitiv lidelse, konjunktivitt, hoste, redusert appetitt, desorientering, svimmelhet, perforerende duodenalsår, smaksforstyrrelser, dyspepsi, dysuri, raping, euforisk sinnsstemning, hard avføring, fatigue, febril neutropeni, flatulens, gangforstyrrelse, gastroøsofageal reflukssykdom, glukose i urinen, hikke, hetetokter, hyperhidrose, letargi, utilpasshet, muskelspasmer, muskelsvakhet, kvalme*, neutropen kolitt, redusert antall neutrofile, ødem, orofaryngeal smerte, hjertebank, fotosensitivitetsreaksjon, pollakisuri, uttalt tørste, postnasal drypp, kløende utslett, hematuri, seboré, hudlesjon, nysing, somnolens, stafylokokkinfeksjon, stomatitt, halsirritasjon, tinnitus, økt urinmengde, oppkast*, vekttap.
French: EMEND a augmenté l'ASC du midazolam, un substrat sensible du CYP3A4, de 2,3 fois à J1 et de 3,3 fois à J5, lorsqu'une dose orale unique de 2 mg de midazolam a été associée à J1 et à J5 au schéma posologique d'EMEND 125 mg à J1 et 80 mg/jour de J2 à J5.
Norwegian Bokmål: EMEND førte til at AUC for midazolam, som er et sensitivt CYP3A4-substrat, ble 2,3 ganger høyere på dag 1 og 3,3 ganger høyere på dag 5, når en enkelt oral dose på 2 mg midazolam ble gitt på dag 1 og dag 5 sammen med EMEND 125 mg på dag 1 og 80 mg/dag på dagene 2 til 5.
French: QUAND : Les deux jours suivants, prendre le matin une gélule de 80 mg d'EMEND.
Norwegian Bokmål: NÅR: Én EMEND 80 mg kapsel tas hver morgen de to neste dagene.
French: Le traitement par aprépitant pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans (n = 47) était constitué de gélules d'EMEND de 125 mg par voie orale à J1 et de 80 mg/jour à J2 et à J3, en association avec ondansétron à J1.
Norwegian Bokmål: Aprepitant-regimet hos ungdom i alderen 12 til 17 år (n=47) bestod av EMEND kapsler 125 mg oralt på dag 1 og 80 mg på dag 2 og 3 i kombinasjon med ondansetron på dag 1.
French: Arrêtez de donner ce médicament et consultez tout de suite un médecin si vous ou l'enfant constatez un des effets indésirables graves suivants (l'enfant peut avoir besoin d'un traitement médical en urgence) : - réaction allergique - les symptômes incluent urticaire, éruption cutanée, démangeaisons,
Norwegian Bokmål: Stopp å gi dette legemidlet og kontakt lege umiddelbart hvis du eller barnet merker noen av følgende alvorlige bivirkninger - barnet kan trenge umiddelbar medisinsk behandling: - allergisk reaksjon - tegnene kan inkludere elveblest, utslett, kløe, vanskeligheter med å puste eller svelge (frekvensen ikke kjent).
French: Informez le médecin, le pharmacien ou l'infirmier/ère si vous ou l'enfant constatez l'un des effets indésirables suivants :
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du eller barnet merker noen av følgende bivirkninger: