FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The powder is stirred into water to make a mixture to be drunk straight away.
Hungarian: A port vízzel összekeverve elegyet kell készíteni, amelyet azonnal meg kell inni.
English: The most common side effects with Lokelma (which may affect up to 1 in 10 people) are oedema (fluid build-up with swelling in the ankles and feet) and hypokalaemia (low levels of potassium in the blood).
Hungarian: A Lokelma leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) az ödéma (folyadék felhalmozódása a boka és láb dagadásával) és a hipokalémia (alacsony káliumszint a vérben).
English: For more information about treatment with Lokelma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Lokelma-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: How is Lokelma used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lokelma-t?
English: In addition, when patients who had normal potassium levels after Lokelma treatment were given further treatment with either Lokelma or placebo, potassium levels stayed normal for longer with Lokelma than with placebo.
Hungarian: Továbbá, ha a Lokelma kezelést követően normál káliumszintű betegek további kezelésben részesültek akár Lokelma-val, akár placebóval, a káliumszint tovább maradt normál tartományban Lokelma kezelés esetén, szemben a placebóval.
English: In a main study of 754 patients with hyperkalaemia, 86% of patients taking Lokelma 10 g had normal potassium levels after 2 days compared with 48% of those taking placebo (a dummy treatment).
Hungarian: A 754 hiperkalémiás beteg részvételével elvégzett fő vizsgálatban a 10 g-os Lokelma-val kezelt betegek 86%-ának 2 nap elteltével normál káliumszintje volt, szemben a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) kezelt betegeknél tapasztalt 48%-kal.
English: Lokelma is a medicine used to treat hyperkalaemia (high levels of potassium in the blood) in adults.
Hungarian: A Lokelma a hiperkalémia (magas káliumszint a vérben) kezelésére felnőteknél alkalmazott gyógyszer.
English: In this 4-week study, patients receiving further treatment with Lokelma had lower potassium levels from the second week of treatment than patients taking placebo.
Hungarian: Ebben a négyhetes vizsgálatban a további Lokelma kezelésben részesülő betegek káliumszintje alacsonyabb volt a kezelés második hetétől, szemben a placebóval kezelt betegekkel.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lokelma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Lokelma biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: For practical information about using Lokelma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Lokelma alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: What benefits of Lokelma have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lokelma alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Another main study involved 258 patients who had normal potassium levels after Lokelma treatment.
Hungarian: Egy másik fő vizsgálat 258, Lokelma kezelést követően normál káliumszintű beteg részvételével történt.
English: What are the risks associated with Lokelma?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lokelma alkalmazása?
English: Lokelma is effective at lowering blood potassium levels and keeping levels of potassium within the normal range.
Hungarian: A Lokelma hatékonyan csökkenti és tartja normál tartományban a vér káliumszintjét.
English: The active substance in Lokelma, sodium zirconium cyclosilicate, is a potassium binder.
Hungarian: A Lokelma hatóanyaga, a nátrium-cirkónium-cikloszilikát egy káliumot megkötő szer.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Lokelma, see the package leaflet.
Hungarian: A Lokelma alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: When taken by mouth, Lokelma attaches to potassium from food and body fluids in the gut, forming a compound that
Hungarian: Szájon át bevéve a bélrendszerben a Lokelma kötődik az ételben és a testnedvekben lévő káliumhoz, és olyan vegyületet alkot, amely aztán a széklettel kiürül.
English: Lokelma sodium zirconium cyclosilicate
Hungarian: Lokelma nátrium-cirkónium-cikloszilikát
English: It contains the active substance sodium zirconium cyclosilicate.
Hungarian: Hatóanyagként nátrium-cirkónium-cikloszilikát-ot tartalmaz.
English: Why is Lokelma approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lokelma forgalomba hozatalát?
English: What is Lokelma and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lokelma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Treatment should start with a low dose that is gradually increased over the first 14 days of treatment.
Hungarian: A kezelést kis adaggal kell kezdeni, amelyet a kezelés első 14 napja során fokozatosan növelnek.
English: The full EPAR for Ritonavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Ritonavir Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Norvir, the benefit outweighs the identified risk.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Norvir-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
English: This increases the levels of these protease inhibitors in the blood and enhances their antiviral effect.
Hungarian: Ez növeli ezeknek a proteáz inhibitoroknak a szintjét a vérben és felerősíti az antivirális hatásukat.
English: The usual dose of Ritonavir Mylan for adults is 100 or 200 mg, once or twice a day.
Hungarian: A Ritonavir Mylan szokásos adagja felnőtteknél 100 vagy 200 mg naponta egyszer vagy kétszer.
English: The recommended dose for adults (aged 18 years or over) is 600 mg twice a day.
Hungarian: Ajánlott adagja felnőtteknél (18 éven felülieknél) 600 mg naponta kétszer.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ritonavir Mylan.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Ritonavir Mylan minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
English: This means that Ritonavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Norvir.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Ritonavir Mylan ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Norvir nevű „referencia-gyógyszer”.
English: For younger patients, the recommended dose depends on the patient's height and weight.
Hungarian: Fiatalabb betegek esetében a javasolt adag a beteg testmagasságától és testtömegétől függ.
English: It is available as tablets (100 mg) and should be taken with food.
Hungarian: A gyógyszer tabletta (100 mg) formájában kerül forgalomba, amelyet étkezés közben kell bevenni.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ritonavir Mylan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Ritonavir Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Ritonavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Norvir.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Ritonavir Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Norvirral.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Norvir, and do not need to be repeated for Ritonavir Mylan.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Norvir-ral, így ezeket a Ritonavir Mylan esetében nem szükséges megismételni.
English: Because Ritonavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel a Ritonavir Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: Ritonavir Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Hungarian: A Ritonavir Mylan a HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et nem gyógyítja meg, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ritonavir Mylan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Ritonavir Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: When the enzyme is blocked, the virus can no longer multiply normally, slowing down its spread.
Hungarian: Az enzim gátlása esetén a vírus nem képes normálisan szaporodni, ami lelassítja a terjedését.
English: Ritonavir Mylan can be used as a ‘pharmacokinetic enhancer' (booster) to increase the blood levels of other antiviral medicines that belong to the same group as Ritonavir Mylan (protease inhibitors) including amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, and tipranavir.
Hungarian: A Ritonavir Mylan „farmakokinetikai hatásfokozóként” (booster) alkalmazható a Ritonavir Mylan-nal azonos csoportba (proteáz inhibitorok) tartozó, más vírusellenes szerek, köztük az amprenavir, atazanavir, darunavir, foszamprenavir, lopinavir, szakinavir és tipranavir vérszintjének növelésére.
English: This means that it blocks a viral enzyme called protease, which is involved in the multiplication of HIV.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a HIV szaporodásában részt vevő, proteáznak nevezett virális enzimet.
English: As a ‘booster', the active substance ritonavir slows the breakdown of other protease inhibitor antivirals.
Hungarian: „Boosterként” alkalmazva a hatóanyag, a ritonavir lassítja az egyéb proteáz inhibitor antivirális szerek lebomlását.
English: Ritonavir Mylan is used in combination with other medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Hungarian: A Ritonavir Mylan-t más gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immundeficiencia vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött, 2 évesnél idősebb betegek kezelésére alkalmazzák.
English: The Agency recommended that Ritonavir Mylan be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Ritonavir Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: Ritonavir Mylan can only be obtained with a prescription and treatment with Ritonavir Mylan should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Hungarian: A Ritonavir Mylan csak receptre kapható, és a Ritonavir Mylan-kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell alkalmaznia.
English: At higher antiviral doses, ritonavir is a ‘protease inhibitor'.
Hungarian: Nagyobb antivirális dózisban a ritonavir egy „proteáz inhibitor”.
English: Ritonavir Mylan, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Hungarian: A Ritonavir Mylan más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ritonavir Mylan.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Ritonavir Mylan alkalmazására vonatkozóan.
English: The dose depends on which other protease inhibitor is being taken.
Hungarian: Az adag nagysága attól függ, hogy a beteg még milyen más proteáz inhibitort szed.
English: What are the benefits and risks of Ritonavir Mylan?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Ritonavir Mylan alkalmazása?
English: For more information about treatment with Ritonavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Ritonavir Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Ritonavir Mylan can also be used in larger doses for a direct antiviral effect on HIV.
Hungarian: A Ritonavir Mylan nagyobb adagban is alkalmazható a HIV-re gyakorolt, közvetlen antivirális hatás érdekében.
English: Other information about Ritonavir Mylan
Hungarian: A Ritonavir Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
English: Ritonavir Mylan contains the active substance ritonavir and is a ‘generic medicine'.
Hungarian: A Ritonavir Mylan hatóanyaga a ritonavir, és „generikus gyógyszer”.
English: For practical information about using Ritonavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Ritonavir Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ritonavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: A Ritonavir Mylan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: For more information, see the package leaflet provided with the other medicine.
Hungarian: A további információk az egyéb gyógyszerek betegtájékoztatójában találhatók.
English: How is Ritonavir Mylan used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Ritonavir Mylan-t?
English: How does Ritonavir Mylan work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Ritonavir Mylan?
English: How has Ritonavir Mylan been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Ritonavir Mylan-t?
English: What is Ritonavir Mylan and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Ritonavir Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Why is Ritonavir Mylan approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Ritonavir Mylan forgalomba hozatalát?
English: This is more likely to affect you:
Hungarian: Ez fokozottabban érintheti Önt:
English: Suicide risk
Hungarian: Öngyilkossági kockázat
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Hungarian: A lejárati idő a az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
English: If at any time you have these thoughts,
Hungarian: Ha Önnek bármikor ilyen gondolatai támadnak:
English: • Risk Management Plan (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv (RMP)
English: • hallucinations (seeing or hearing things that are not there).
Hungarian: • hallucinációk (nem jelenlévő dolgok látása vagy hallása).
English: If possible, show them the medicine pack.
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg a gyógyszer csomagolását.
English: See 'Look out for serious symptoms' in section 4.
Hungarian: Lásd „Figyeljen a súlyos tünetekre” a 4. pontban.
English: The safety and efficacy are not yet known in this age group.
Hungarian: A biztonságosság és a hatásosság ebben a korcsoportban még nem ismert.
English: The duration of the maintenance phase was 8 or 12 weeks.
Hungarian: A fenntartó kezelési fázis időtartama 8 vagy 12 hét volt.
English: Other medicines and Trobalt
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Trobalt
English: Symptoms include:
Hungarian: A tünetek közé tartoznak:
English: Very common: ≥1/10 Common:
Hungarian: Nagyon gyakori: ≥ 1/10 Gyakori:
English: • changes in liver function, which will show up in blood tests.
Hungarian: • a májműködés változásai, amelyek vérvizsgálatokkal mutathatók ki.
English: • memory problems
Hungarian: • memóriaproblémák
English: Trobalt can affect the results of some tests.
Hungarian: A Trobalt befolyásolhatja bizonyos vizsgálatok eredményét.
English: Look out for serious symptoms
Hungarian: Figyeljen a súlyos tünetekre
English: • psychotic disorders (severe mental health problems)
Hungarian: • pszichotikus tünetek (súlyos lelki egészségi problémák)
English: Tell your doctor if any of these apply to you, or if you notice any unusual changes in your heart beat (such as beating too fast or too slow).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha ezek bármelyike érvényes Önre, vagy ha bármilyen szokatlan változást észlel szívverésében (mint a túlságosan gyors vagy lassú szívverés).
English: The tablets must be taken in three divided doses each day.
Hungarian: A tablettát naponta három részre elosztva kell bevenni.
English: The relevance of these models to human epilepsy, however, is not known.
Hungarian: Azonban e modellek relevanciája a humán epilepszia vonatkozásában ismeretlen.
English: The physician's guide should include the following key messages:
Hungarian: Az orvosi útmutatónak tartalmaznia kell az alábbi, fontos üzeneteket:
English: The studies were not designed to evaluate specific combinations of antiepileptic medicinal products.
Hungarian: A vizsgálatokat nem arra tervezték, hogy konkrét antiepileptikum kombinációkat értékeljenek.
English: Like all medicines, Trobalt can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Trobalt is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: It is recommended that patients are advised about the risk of these possible effects.
Hungarian: Ajánlott, hogy a betegek tájékoztatást kapjanak ezeknek a lehetséges hatásoknak a kockázatáról.
English: The tablets should be swallowed whole, and not chewed, crushed or divided.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni, és nem szabad szétrágni, összetörni vagy kettétörni.
English: Then leave at least 3 hours before your next dose.
Hungarian: Ezután várjon legalább 3 órát, mielőtt a következő adagot beveszi.
English: How much to take
Hungarian: Mennyit kell bevenni
English: The doctor may decide to give you a reduced dose.
Hungarian: Az orvos dönthet úgy, hogy csökkentett adagot rendel Önnek.
English: Retigabine mg/day mg/day mg/day
Hungarian: Retigabin mg/nap mg/nap mg/nap
English: Belgique/Belgien
Hungarian: België/Belgique/Belgien
English: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain.
Hungarian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanyolország.
English: Retigabine had no effect on fertility or general reproductive performance.
Hungarian: A retigabinnak nem volt hatása a termékenységre, illetve az általános reproduktív teljesítményre.
English: Study (n=population in double-blind phase; n=population in maintenance phase)
Hungarian: Vizsgálat (n = a kettős-vak fázis populációja; n = a fenntartó kezelés fázisának populációja)
English: There was no meaningful change in digoxin Cmax.
Hungarian: Nem volt jelentős változás a digoxin Cmax értékében.
English: Take extra care until you know how Trobalt and alcohol affect you.
Hungarian: Fokozottan figyeljen oda, amíg megismeri, hogy a Trobalt és az alkohol miként hat Önre.
English: Your doctor may decide that Trobalt is not suitable for you.
Hungarian: Kezelőorvosa úgy dönthet, hogy a Trobalt nem megfelelő az Ön számára.
English: The effect of food on Cmax under usual clinical conditions is not expected to be clinically relevant.
Hungarian: Nem várható, hogy a szokásos klinikai körülmények között a táplálék Cmax-ra gyakorolt hatása klinikailag releváns legyen.
English: Trobalt is one of a group of medicines called antiepileptics.
Hungarian: A Trobalt egyike az úgynevezett antiepileptikumok közé tartozó gyógyszereknek.
English: Elderly If you are 65 years or older, you may be more likely than a younger adult to get the following symptoms:
Hungarian: Idősek Ha Ön 65 éves vagy idősebb, a fiatalabb felnőttekhez képest nagyobb valószínűséggel alakulnak ki az alábbi tünetek:
English: Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX21.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepilepticumok, egyéb antiepilepticumok, ATC kód: N03AX21.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for retigabine.
Hungarian: Ezen kockázat mechanizmusa nem ismert, és a rendelkezésre álló adatok a retigabin esetében nem zárják ki a fokozott kockázat lehetőségét.
English: Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Trobalt remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Hungarian: Az eredeti forgalomba hozatali engedély kiadása óta rendelkezésre álló adatok alapján a CHMP véleménye szerint a Trobalt haszon-kockázat aránya továbbra is pozitív, de biztonságossági profilját szorosan követni kell az alábbi okok miatt.
English: However, this effect is not considered clinically significant, therefore no adjustment of the Trobalt dose is recommended.
Hungarian: Mindazonáltal, ezt a hatást nem tekintik klinikailag jelentősnek, ezért nem javasolt a Trobalt dózisának módosítása.
English: If you suddenly stop taking Trobalt, your seizures may come back or get worse.
Hungarian: Ha Ön hirtelen hagyja abba a Trobalt szedését, a görcsrohamok kiújulhatnak, illetve súlyosabbá válhatnak.
English: If you need a blood or urine test:
Hungarian: Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra van szüksége:
English: Therefore, based upon the safety profile of Trobalt the CHMP concluded that the MAH should submit one additional renewal application in 5 years.
Hungarian: Ezért, a Trobalt biztonságossági profilja alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja 5 év múlva köteles egy újabb felújítási kérelem benyújtására.
English: The clinical significance of this finding is not known.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismeretes.
English: Date of latest renewal: 14 January 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. január 14.
English: Patients could not be seizure-free for ≥21 days.
Hungarian: A betegek nem lehettek ≥ 21 napon át görcsmentesek.
English: Don't chew, crush or split the tablet.
Hungarian: Ne rágja szét, ne törje össze vagy ne törje el a tablettát.
English: In open-label extensions of the three placebo-controlled studies, persistence of efficacy was maintained over an evaluation period of at least 12 months (365 patients).
Hungarian: A három placebo-kontrollos vizsgálat nyílt elrendezésű kiterjesztéseiben a hatásosság a legalább 12 hónapos értékelési időtartamon át fennmaradt (365 beteg).
English: Trobalt is used to treat seizures that affect one part of the brain (partial seizure), which may or may not extend to larger areas on both sides of the brain (secondary generalisation).
Hungarian: A Trobalt-ot olyan rohamokban alkalmazzák, amely az agy egy részét érinti (parciális roham), és amely vagy átterjed, vagy nem terjed át mindkét agyfélteke nagyobb területeire (másodlagos generalizáció).
English: Currently available pharmacokinetic data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló farmakokinetikai adatok leírása az 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.