FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek obserwowano umiarkowane, maksymalnie 1,4-krotne średnie zwiększenie wielkości pola pod krzywą (AUClast) oraz maksymalnie 2,2-krotne zwiększenie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i schyłkową niewydolnością nerek.
Hungarian: A teljes szisztémás expozíció (AUClast) legfeljebb 1,4-szeres, közepes mértékű átlagos emelkedését észlelték az enyhe és közepesen súlyos vesekárosodású, valamint 2,2-szeres emelkedését észlelték a súlyos vesekárosodású és a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Polish: Seebri Breezhaler 44 mikrogramy proszek do inhalacji w kapsułkach twardych glikopironium (w postaci glikopironiowego bromku)
Hungarian: Seebri Breezhaler 44 mikrogramm inhalációs por kemény kapszulában glikopirrónium (glikopirrónium-bromid formájában)
Polish: • Nie stosować inhalatora Seebri Breezhaler do przyjmowania innych leków w postaci kapsułek.
Hungarian: • Ne használja a Seebri Breezhaler inhalátort más kapszula belégzésére!
Polish: Należy pokazać lekarzowi opakowanie leku Seebri Breezhaler.
Hungarian: Mutassa meg a Seebri Breezhaler csomagolását.
Polish: Seebri Breezhaler jest inhalatorem do podawania jednej dawki leku.
Hungarian: A Seebri Breezhaler egy egyadagos inhalátor.
Polish: Ostre zatrucie w wyniku niezamierzonego doustnego przyjęcia produktu leczniczego Seebri Breezhaler w postaci kapsułek jest mało prawdopodobne z powodu małej dostępności biologicznej leku po podaniu doustnym (około 5%).
Hungarian: A Seebri Breezhaler kapszulák véletlen per os lenyelése miatti akut intoxicatio az alacsony oralis biohasznosulás (kb.
Polish: Szacowano, że całkowita biodostępność glikopironium podawanego wziewnie przez inhalator Seebri Breezhaler wyniosła około 45% dostarczanej dawki.
Hungarian: A Seebri Breezhaler útján inhalált glikopirrónium abszolút biohasznosulását a távozó dózis kb.
Polish: Jak przyjmować wziewnie lek Seebri Breezhaler - W opakowaniu znajduje się inhalator i kapsułki (w blistrach) zawierające lek w postaci proszku do inhalacji.
Hungarian: - Ebben a csomagban talál egy inhalátort, és a gyógyszert inhalációs por formájában tartalmazó kapszulákat (buborékcsomagolásban).
Polish: Wyniki były następujące:
Hungarian: Az eredmények az alábbiak voltak:
Polish: Dalsze informacje na temat leku Segluromet znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Segluromet gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Segluromet jest dostępny w postaci tabletek o 4 mocach zawierających ertugliflozynę i metforminę (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg i 7,5 mg/1000 mg).
Hungarian: A Segluromet az ertugliflozint és metformint 4 különböző hatáserősségben tartalmazó tabletták formájában kapható (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg és 7,5 mg/1000 mg).
Polish: Segluromet (ertugliflozyna / metforminy chlorowodorek)
Hungarian: Segluromet (ertugliflozin / metformin-hidroklorid)
Polish: Lek stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi u następujących pacjentów:
Hungarian: Étrenddel és testmozgással együtt alkalmazzák az alábbi betegeknél:
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę.
Hungarian: A Segluromet csak receptre kapható.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę, przyjmowana z posiłkiem.
Hungarian: Az adag naponta kétszer egy tabletta étkezés közben bevéve.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Segluromet (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to zakażenia grzybicze pochwy i inne zakażenia żeńskiego układu rozrodczego oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu.
Hungarian: A Segluromet leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hüvelyi gombás fertőzések és a női szaporítószervek egyéb fertőzései, valamint a bélrendszeri problémák, mint például hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágycsökkenés.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Segluromet przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Segluromet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Segluromet
Hungarian: A Segluromet-tel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Segluromet może także pomóc w obniżeniu masy ciała u niektórych pacjentów.
Hungarian: A Segluromet a betegek egy részénél segítheti a testsúly csökkentését is.
Polish: Nie wolno go także stosować u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek oraz niektórymi chorobami serca, układu krążenia, układu oddechowego lub wątroby oraz u pacjentów spożywających nadmierne ilości alkoholu.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá súlyos vesebetegségben vagy bizonyos szív-, keringési, légzési vagy májproblémában szenvedő, illetve túlzott mennyiségű alkoholt fogyasztó betegeknél.
Polish: W badaniach obserwowano głównie wpływ na stężenie HbA1c (miernik stężenia glukozy we krwi) po 6 miesiącach lub jednym roku leczenia.
Hungarian: A vizsgálatok főként a HbA1c-re (a vércukorszint egyik mutatójára) gyakorolt hatásokat tanulmányozták 6 hónapos és egyéves kezelést követően.
Polish: Na początku badań poziom HbA1c u pacjentów wynosił powyżej 7 punktów procentowych.
Hungarian: A vizsgálatok elején a betegek HbA1c-szintje 7 százalékpont felett volt.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Segluromet i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Segluromet nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Polish: Przed leczeniem, a następnie raz w roku w trakcie leczenia lekarz skontroluje pracę nerek u pacjenta.
Hungarian: Az orvos a kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt évente egyszer ellenőrzi a beteg veseműködését.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Segluromet w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Segluromet biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Segluromet zawiera dwie substancje czynne: ertugliflozynę i metforminę.
Hungarian: A Segluromet két hatóanyagot, ertugliflozint és metformint tartalmaz.
Polish: Działanie to polega na blokowaniu białka w nerkach (zwanego SGLT2), które zwykle z powrotem przekazuje glukozę z nerek do krwi.
Hungarian: Ezt úgy végzi el, hogy a vesében gátol egy fehérjét (az SGLT2-t), amely rendes esetben a glükózt a veséből visszajuttatja a vérbe.
Polish: • u pacjentów przyjmujących już ertugliflozynę i metforminę w postaci osobnych tabletek.
Hungarian: • az ertugliflozint és a metformint különálló tablettákban már szedő betegek.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Segluromet
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Segluromet biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: W czterech badaniach głównych z udziałem ponad 3600 pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazano, że dodanie ertugliflozyny do metforminy pomaga obniżyć stężenie glukozy, kiedy metformina nie działa wystarczająco dobrze.
Hungarian: Négy fő vizsgálat, amelyekben több mint 3600, 2-es típusú cukorbetegséggel élő beteg vett részt, azt igazolta, hogy a metforminkezelés ertugliflozinnal történő kiegészítése segíti a vércukorszint csökkentését, amikor a metformin hatása nem elegendő.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w przebiegu której organizm nie produkuje wystarczających ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan kórkép, amelynek során a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve az inzulint nem tudja hatékonyan felhasználni.
Polish: Segluromet jest lekiem stosowanym do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Hungarian: A Segluromet a 2-es típusú cukorbetegséggel élő felnőttek vércukorszintjének szabályozására alkalmazott gyógyszer.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Segluromet są stale monitorowane.
Hungarian: A Segluromet alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Polish: W badaniach wykazano, że Segluromet może pomóc obniżyć stężenie glukozy u pacjentów, u których metformina nie działa wystarczająco dobrze, w tym u osób przyjmujących inny lek przeciwcukrzycowy oprócz metforminy.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy a Segluromet segíti a vércukorszint csökkentését olyan betegeknél, akiknél a metforminkezelés nem elegendően hatásos, beleértve a cukorbetegségükre a metformin mellett más gyógyszert is szedő betegeket.
Polish: Leku Segluromet nie wolno stosować u pacjentów z niewyrównaną cukrzycą z ciężkimi objawami prowadzącymi do wysokiego stężenia kwasów we krwi.
Hungarian: A Segluromet nem alkalmazható nem kontrollált cukorbetegséggel élő betegeknél, akiknél a vér magas savszintjéhez vezető, súlyos tünetek állnak fenn.
Polish: Z kolei działanie metforminy polega głównie na blokowaniu wytwarzania glukozy w organizmie i zmniejszaniu wchłaniania glukozy w jelitach.
Hungarian: A metformin viszont elsősorban úgy hat, hogy gátolja a glükóz termelődését a szervezetben, és csökkenti a glükóz felszívódását a bélben.
Polish: Dwie substancje czynne leku Segluromet - ertugliflozyna i metformina, działają na różne sposoby, aby obniżyć stężenie glukozy.
Hungarian: A Segluromet-ben található két hatóanyag, az ertugliflozin és a metformin a vércukorszint csökkentésére különböző módokon fejti ki hatását.
Polish: • W pierwszym badaniu stwierdzono, że u pacjentów przyjmujących kombinację ertugliflozyny i metforminy poziom HbA1c obniżył się o około 0,8 punktu, w porównaniu z obniżeniem o 0,03 po dodaniu do metforminy placebo (leczenie pozorowane).
Hungarian: • Az első vizsgálat megállapította, hogy az ertugliflozin és a metformin kombinációjával kezelt betegeknél a HbA1c-szint körülbelül 0,8 ponttal csökkent, szemben a metformin kiegészítéseként alkalmazott placebo (hatóanyag nélküli kezelés) esetében észlelt 0,03 pontos csökkenéssel.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Segluromet znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: További információért a Segluromet alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Badania wykazały ponadto, że poza obniżeniem stężenia glukozy dodanie ertugliflozyny do metforminy pomagało w obniżeniu masy ciała u pacjentów.
Hungarian: Végül pedig a vizsgálatok a vércukorszint csökkenésén kívül azt igazolták, hogy a metformin ertugliflozinnal történő kiegészítése segítette a betegek testsúlyának csökkenését.
Polish: Jak stosować lek Segluromet
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Segluromet-et?
Polish: W przypadku osłabionej czynności nerek leczenie nie zostanie rozpoczęte.
Hungarian: A kezelés nem megfelelő veseműködés esetén nem kezdhető újra.
Polish: Lek Segluromet ma mniejszą skuteczność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek i z tego względu nie należy rozpoczynać jego stosowania u takich pacjentów.
Hungarian: A Segluromet a középsúlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél kevésbé hatásos, ezért ilyen betegeknél nem alkalmazandó.
Polish: W tym badaniu poziom HbA1c obniżył się o 0,6 punktu po zastosowaniu ertugliflozyny i o 0,7 punktu po zastosowaniu glimepirydu.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a HbA1c szintje ertugliflozin alkalmazásakor 0,6 ponttal, glimepirid adásakor pedig 0,7 ponttal csökkent.
Polish: Po dodaniu ertugliflozyny stężenia HbA1c obniżyły się o 0,8-0,9 punktu procentowego, podczas gdy dla placebo spadek wynosił 0,1 punktu.
Hungarian: A HbA1c szintje ertugliflozin egyidejű alkalmazásakor 0,8-0,9 százalékpontnyi csökkenést mutatott, míg placebo mellett ez az érték 0,1 volt.
Polish: • W drugim badaniu stwierdzono, że dodanie ertugliflozyny do kombinacji sitagliptyny (inny lek przeciwcukrzycowy) i metforminy było skuteczniejsze od placebo.
Hungarian: • A második vizsgálat megállapította, hogy a szitagliptinből (szintén cukorbetegség elleni gyógyszer) és metforminból álló kombináció ertugliflozinnal történő kiegészítése hatásosabb volt a placebónál.
Polish: Mniej skuteczna była niższa dawka ertugliflozyny - 5 mg.
Hungarian: Az ertugliflozin kisebb, 5 mg-os adagja kevésbé volt hatásos.
Polish: • W czwartym badaniu stwierdzono, że u pacjentów przyjmujących metforminę dodanie ertugliflozyny było równie skuteczne jak dodanie sitagliptyny; w obu przypadkach stężenie HbA1c obniżyło się o około 1 punkt.
Hungarian: • A negyedik vizsgálat azt állapította meg, hogy metformint szedő betegeknél a kezelés ertugliflozinnal történő kiegészítése ugyanolyan hatásos volt, mint a szitagliptinnel történő kombináció, így a HbA1cszint mindkét kezelés során körülbelül 1 ponttal csökkent.
Polish: Stosowana moc tabletek Segluromet zależy od tego, jak dobrze kontrolowane jest stężenie glukozy u danego pacjenta.
Hungarian: A Segluromet tabletta alkalmazandó hatáserőssége a beteg vércukorszintje szabályozottságának mértékétől függ.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Segluromet wykazane w badaniach
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Segluromet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Co to jest lek Segluromet i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Segluromet és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: W przypadku nieprawidłowej pracy nerek dawka leku Segluromet może zostać zmniejszona albo leczenie może zostać przerwane.
Hungarian: A Segluromet adagja csökkenthető vagy a kezelés leállítható, ha a veseműködés nem kielégítő.
Polish: • W trzecim badaniu stwierdzono, że kombinacja ertugliflozyny w dawce 15 mg z metforminą była mniej więcej tak samo skuteczna jak kombinacja metforminy z innym lekiem przeciwcukrzycowymglimepirydem.
Hungarian: • A harmadik vizsgálat szerint a 15 mg adagban adott ertugliflozin és metformin kombinációja körülbelül ugyanolyan hatásos volt, mint a metformin és egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszer, a glimepirid együttes alkalmazása.
Polish: • u pacjentów stosujących najwyższą dawkę metforminy, jaką mogą przyjmować wraz z innym lekiem przeciwcukrzycowym;
Hungarian: • a számukra megengedett legnagyobb metforminadaggal és ezenkívül egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszerrel kezelt betegek
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Segluromet są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Segluromet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: • u pacjentów, u których stężenie glukozy nie jest dobrze kontrolowane za pomocą najwyższej dawki metforminy, jaką mogą przyjmować;
Hungarian: • a számukra megengedett legnagyobb metforminadaggal nem megfelelően beállított vércukorszintű betegek
Polish: Po dodaniu obu leków do metforminy stężenie HbA1c obniżyło się o kolejne 0,5 punktu.
Hungarian: A HbA1c szintje további 0,5 pontos csökkenést mutatott, amikor a metformint mindkét gyógyszerrel kiegészítették.
Polish: Ertugliflozyna pomaga obniżyć stężenie glukozy we krwi, powodując wydalanie glukozy z moczem.
Hungarian: Az ertugliflozin hatására a glükóz a vizelettel távozik, ezáltal segíti a vércukorszint csökkentését.
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Segluromet w UE
Hungarian: Miért engedélyezték a Segluromet forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 marca 2018 r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. március 23.
Polish: • są w wieku 65 lat lub starsi
Hungarian: • 65 éves vagy idősebb.
Polish: Organizm może także wytwarzać zbyt wiele cukru.
Hungarian: A szervezet ezen kívül túl sok cukrot is termelhet.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Hungarian: Idős kor (≥ 65 év)
Polish: †, 95% CI)
Hungarian: †, 95%-os CI)
Polish: Pacjentów należy monitorować i odpowiednio leczyć.
Hungarian: A betegeket monitorozni és megfelelő módon kezelni kell.
Polish: Punkt czasowy traktowano, jako zmienną kategorialną.
Hungarian: Az időt kategória változóként kezelték.
Polish: Większość zdarzeń miała charakter łagodny lub umiarkowany i nie zgłoszono żadnego ciężkiego przypadku.
Hungarian: A legtöbb esemény enyhe vagy közepesen súlyos volt, és súlyos esetről nem számoltak be.
Polish: W tej populacji częstość występowania ciężkiej hipoglikemii wynosiła 0,4% w każdej grupie.
Hungarian: Ebben a populációban a súlyos hypoglykaemia előfordulási gyakorisága minden csoportban 0,4% volt.
Polish: Dodatkowe informacje, patrz podpunkty poniżej.
Hungarian: További információkért lásd az alábbi alpontokat.
Polish: , zwiększenie stężenia hemoglobiny ß,1
Hungarian: , emelkedett hemoglobinszint ß,1
Polish: • szybki i głęboki oddech
Hungarian: • gyors és mély légzés
Polish: Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat nie powinni przyjmować tego leku.
Hungarian: 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Polish: • jeśli pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu (albo regularnie, albo od czasu do czasu).
Hungarian: • ha nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt (akár napi rendszerességgel, akár alkalomszerűen).
Polish: Nie zaleca się.
Hungarian: Nem javasolt.
Polish: Częstości występowania są określone następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Leku Segluromet nie należy stosować w leczeniu tej choroby.
Hungarian: A Segluromet nem alkalmazható ennek a betegségnek a kezelésére.
Polish: , niedobór witaminy B12
Hungarian: , B12 vitaminhiány
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany osobno.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás eleme, önmagában nem hozható kereskedelmi forgalomba.
Polish: (Wyniki badań dotyczące leczenia skojarzonego i wpływu na kontrolę glikemii patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
Hungarian: (A kombinációkkal és a glykaemiás kontrollra gyakorolt hatásokkal kapcsolatos vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban.)
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten jest bezpieczny i skuteczny w przypadku stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: Nem ismert, hogy ez a gyógyszer biztonságos és hatásos-e, amikor azt 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák.
Polish: • Metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami.
Hungarian: • A metformin a biguanidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Polish: Pacjenci pochodzenia hiszpańskiego lub latynoskiego stanowili od 15,6% do 34,5% badanej populacji.
Hungarian: Hispán és latino betegek adták a populáció 15,6%-34,5%-át.
Polish: W razie potrzeby można rozważyć modyfikację dawki metforminy, ponieważ inhibitory/induktory OCT mogą zmieniać skuteczność metforminy.
Hungarian: Ha szükséges, megfontolandó a metformin dózismódosítása, mivel az OCT gátlók/induktorok megváltoztathatják a metformin hatásosságát.
Polish: • Tabletkę najlepiej przyjmować podczas posiłku.
Hungarian: • Legjobb, ha a tablettáját étellel együtt veszi be.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka podczas stosowania tego leku.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával hogy, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának, ha Ön ezt a gyógyszert szedi.
Polish: Mechanizm leżący u podłoża tego zjawiska nie został określony, dlatego nie są znane czynniki ryzyka amputacji, poza ogólnymi czynnikami ryzyka.
Hungarian: Mivel a kiváltó mechanizmust nem azonosították, az amputáció kockázati tényezői (az általános kockázati tényezőkön felül) nem ismertek.
Polish: Nie wiadomo, czy lek Segluromet może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Segluromet károsíthatja-e a még meg nem született gyermekét.
Polish: Odwodnienie (znaczna utrata wody z organizmu; często, może występować nie częściej niż u 1 osoby na 10)
Hungarian: Kiszáradás (túl sok víz elvesztése a szervezetből; gyakori, 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).
Polish: Opakowanie zbiorcze: 196 (4 opakowania po 49) tabletek powlekanych
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 196 (4 csomag × 49) filmtabletta
Polish: Wpływ na nerki i kości nie był w pełni odwracalny po miesięcznym okresie rekonwalescencji.
Hungarian: A vesékre és a csontokra gyakorolt hatások az 1 hónapos regenerációs időszak után nem voltak teljesen reverzibilisek.
Polish: Cukrzyca typu 2 to choroba w przebiegu której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub insulina wytwarzana w organizmie nie działa tak jak powinna.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, amelyben a szervezet nem termel elegendő inzulint vagy a termelt inzulin nem fejti ki a hatását olyan jól, ahogyan kellene.
Polish: W razie konieczności należy dostosować dawkę przeciwcukrzycowego produktu leczniczego podczas leczenia innym produktem leczniczym lub podczas jego odstawiania.
Hungarian: Szükség esetén az antihyperglykaemiás gyógyszer dózisát az egyéb gyógyszerrel történő kezelés során vagy annak abbahagyása esetén módosítani kell.
Polish: • zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub osłabienie, szczególnie podczas wstawania
Hungarian: • szédülés, szédelgés vagy gyengeség, különösen felálláskor
Polish: Znaczenie kliniczne tych obniżonych wartości nie jest znane.
Hungarian: Az ilyen csökkenések klinikai jelentősége nem ismert.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot (két adagot egyszerre) a kihagyott adag pótlására.
Polish: Jest to rzadkie, ale ciężkie i mogące zagrażać życiu zdarzenie, które wymaga pilnej interwencji chirurgicznej i antybiotykoterapii.
Hungarian: Ez egy ritka, de súlyos állapot, amely életveszélyes is lehet, és sürgős sebészeti beavatkozást, valamint antibiotikum-kezelést igényel.
Polish: Zestawienie badań z grupą kontrolną placebo
Hungarian: A placebokontrollos vizsgálatok összesítése
Polish: Ertugliflozyna jest silnym, selektywnym i odwracalnym inhibitorem SGLT2.
Hungarian: Az ertugliflozin egy potens, szelektív és reverzibilis SGLT2-gátló.
Polish: Długotrwałe leczenie metforminą wiąże się ze zmniejszonym wchłanianiem witaminy B12, co w bardzo rzadkich przypadkach może prowadzić do istotnego klinicznie niedoboru witaminy B12 (np. niedokrwistości megaloblastycznej).
Hungarian: A metforminnal történő hosszú távú kezelés a B12 vitamin csökkent felszívódásával jár, mely nagyon ritkán klinikailag jelentős B12 vitamin-hiányt okozhat (pl. megaloblastos anaemia).
Polish: Wyniki testu mikrojądrowego in vivo u myszy były również ujemne.
Hungarian: Az in vivo egér micronucleus teszteredmények szintén negatívak voltak.
Polish: Główną ocenę bezpieczeństwa stosowania przeprowadzono z wykorzystaniem zestawienia danych z trzech 26-tygodniowych badań z grupą kontrolną placebo.
Hungarian: A biztonságosság elsődleges értékelését három 26 hetes, placebokontrollos vizsgálat összesítése alapján végezték.
Polish: Należy poinformować o tym pacjentów i częściej kontrolować stężenie glukozy we krwi, zwłaszcza na początku leczenia takimi produktami leczniczymi.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről, és vércukorszintjüket gyakrabban kell monitorozni, főként az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés kezdeti szakaszában.
Polish: Do innych działań niepożądanych należą:
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartoznak: