FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los coordinadores temáticos continuarán e listo para la adopción de objeto de seguimiento y examen si proc podría tener que aclarar dónde se halla la línea divisoria entre los MUMS y otros productos.
Swedish: Allt eftersom erfarenheten ökar kan CVMP behöva förtydliga gränsdragningen mellan MUMS och andra produkter ytterligare.
Spanish: Su objetivo es equilibra tos r la necesidad de asegurar la ue trabajan en los comités de la EMA, tanto a los de las autoridades nacionales, como a los del sector académico y a los representantes de la sociedad civil.
Swedish: Man betonade att samma principer gäller för alla experter, inklusive företrädare för nationella myndigheter, den akademiska världen och det civila samhället, som arbetar i EMA:s kommittéer.
Spanish: El Consejo de Administración concluye que, habida cuenta de la naturaleza de las operaciones de la Agencia, cualquier opción futura debería prever un grado máximo de flexibilidad en cuanto a su ampliación o reducción.
Swedish: Styrelsen diskuterade frågan om att lokalerna måste möjliggöra en framtida expansion eller nedskärning, med tanke på myndighetens verksamhet.
Spanish: El Consejo de Administración tamb modificaciones.
Swedish: Styrelsen godkände också publiceringen av sammanträdesdokumentet med ett fåtal ändringar.
Spanish: El Consejo de Administración debate la conveniencia de incluir, en el futuro, información sobre las actividades de fica las cualificaciones en materia científica y ar posean los miembros.
Swedish: Styrelsen diskuterade att det i framtiden kommer att vara nödvändigt att tillhandahålla information om signalhanteringen.
Spanish: [EMA/MB/599720/2010] El Consejo de Administración el informe de situación de o humano relativo al año 2009.
Swedish: [EMA/MB/599720/2010] Styrelsen godkände lägesrapporten för EudraVigilance för humanläkemedel 2009.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una ropea de Medicamentos Genéricos (EGA) aprovechando la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos de 26 de octubre.
Swedish: Rapport från läkemedelsmyndigheternas chefer Ledamöterna tog del av rapporten med uppdateringar från läkemedelsmyndigheternas chefer (HMA) om en rad ämnen, bland andra följande:
Spanish: El documento describ evolución de la interacción entre la Agencia Europea de Medicamentos y las organizaciones de pacientes y consumidores durante 2009 e incluye información sobre el estado de ejecución de las acciones y recomendaciones que se especifican en informes anteriores.
Swedish: Det innehåller också information om statusen för genomförandet av de åtgärder och rekommendationer som fastställts i tidigare rapporter.
Spanish: • La aprobación por los Jefes de Agencias de Medicamentos del proyecto de memorando de acuerdo entífica y a de las evaluaciones.
Swedish: • HMA:s godkännande av förslaget till samförståndsavtal om övervakning av den vetenskapliga nivån och oberoendet hos den utvärdering som gjorts av nationella konkurrensmyndigheter åt myndigheten.
Spanish: La propuesta ha obtenido el dictamen e 2010 y se favorable de la Comisión Europea.
Swedish: Kommissionen lämnade ett positivt yttrande om förslaget.
Spanish: Las dos políticas se ciñen a los mismos principios.
Swedish: Båda dessa riktlinjer följer samma principer.
Spanish: Los miembros no plantean otras cuestiones.
Swedish: Ledamöterna hade inga övriga frågor.
Spanish: De la visión a la realidad
Swedish: Från vision till verklighet
Spanish: Se han celebrado varias reuniones con las partes interesadas.
Swedish: Ett antal sammanträden med intressenter har ägt rum.
Spanish: • Asociación europea para la innovación sobre un envejecimiento activo y saludable.
Swedish: • Det europeiska innovationspartnerskapet inom aktivt och hälsosamt åldrande.
Spanish: No se declara ningún conflicto de interés.
Swedish: Inga intressekonflikter deklarerades.
Spanish: Conviene velar por no ampliar injustificadamente el ámbito de aplicación.
Swedish: Det bör säkerställas att omfattningen inte obefogat utvidgas.
Spanish: Se ha cancelado la fecha anterior de 24 de febrero de 2011.)
Swedish: Det tidigare angivna datumet 24 februari 2011 har strukits.)
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, a saber:
Swedish: Ledamöterna noterade uppdateringsrapporten från Europeiska kommissionen om ett antal frågor, bland annat följande:
Spanish: La Autoridad Presupuestaria no autorizó la creación de los 48 puestos solicitados.
Swedish: Budgetmyndigheten godkände inte de begärda 48 tjänsterna.
Spanish: • Competitividad sostenible y responsable: el proceso relativo a la responsabilidad social de las empresas en el ámbito farmacéutico.
Swedish: • Hållbar och ansvarsfull konkurrenskraft: processen om företagsansvar inom läkemedelsindustrin.
Spanish: Los errores detectados no son sistemáticos y se ha implantado un mecanismo de control para fortalecer el procedimiento.
Swedish: Felen som upptäcktes var inte systematiska och en kontrollmekanism har inrättats för att förstärka förfarandet.
Spanish: El presupuesto es inferior en 10,1 millones de euros al establecido en el anteproyecto de presupuesto aprobado en marzo de 2010.
Swedish: Budgeten är 10,1 miljoner lägre än den preliminära budget som antogs i mars 2010.
Spanish: La reunión extraordinaria destinada a entrevistar y designar al Director Ejecutivo está prevista para el 5 de mayo de 2011.
Swedish: Det extra sammanträdet för att intervjua och nominera den verkställande direktören planeras äga rum den 5 maj 2011.
Spanish: Se invita a los miembros a formular sus observaciones y propuestas alternativas para la reunión de 16 de marzo.
Swedish: Ledamöterna uppmanades att lämna kommentarer och andra förslag för sammanträdet den 16 mars.
Spanish: El Sr. Thomas Lönngren concluye sus diez años de mandato el 31 de diciembre de 2010.
Swedish: Thomas Lönngrens tioåriga mandat tar slut den 31 december 2010.
Spanish: Maarit Kokki del ECDC (punto 17)
Swedish: Maarit Kokki från ECDC (punkt 17)
Spanish: Anulado este punto del orden del día.
Swedish: Denna punkt på dagordningen ströks.
Spanish: Pueden darse problemas sobre todo en los casos en que el fabricante goza de una posición cuasi monopolística en el mercado.
Swedish: I synnerhet kan problem uppstå om tillverkaren har en monopolliknande ställning på marknaden.
Spanish: En el punto 6 (presupuesto 2011) los términos «para aprobación» se sustituyen por los términos «para adopción».
Swedish: Punkt 6 (budget 2011) ändrades från "för godkännande" till "för antagande".
Spanish: Programa de trabajo 2011
Swedish: Arbetsprogram för 2011
Spanish: Las políticas de acceso se aplicarán gradualmente, teniendo en cuenta la disponibilidad de herramientas TIC.
Swedish: Dessa riktlinjer för tillgängligheten kommer successivt att genomföras med beaktande av tillgången till IKT-verktyg.
Spanish: Se trata de un documento fundamental, que se complementará con anexos específicos relacionados con los ámbitos operativos en el futuro.
Swedish: Detta är ett övergripande dokument som kommer att kompletteras med särskilda bilagor om framtida verksamhetsområden.
Spanish: Los demás ámbitos prioritarios coinciden con los de años anteriores.
Swedish: Andra prioriterade områden är oförändrade jämfört med föregående år.
Spanish: La Agencia también publicará las observaciones recibidas durante la fase de consulta.
Swedish: Myndigheten kommer även att offentliggöra de kommentarer som inkommit under samrådsprocessen.
Spanish: Es fundamental disponer de acuerdos de contingencia y garantizar que las empresas estén preparadas para resolver tales situaciones.
Swedish: Det är viktigt att säkerställa att det finns beredskapsplaner och att företag är beredda att lösa sådana situationer.
Spanish: 7 de febrero de 2011 EMA/440511/2011 corr.
Swedish: 7 februari 2011 EMA/440505/2011 corr.
Spanish: La Agencia deberá compensar dichos puestos incrementando el número de agentes contractuales y de expertos nacionales para 2011.
Swedish: Myndigheten var tvungen att kompensera dessa tjänster genom att öka antalet kontraktsanställda och nationella experter för 2011.
Spanish: Se facilitarán ulteriores informaciones en la próxima reunión, durante la que solicitará al Consejo de Administración que adopte una decisión.
Swedish: Mer information kommer att kunna ges vid nästa sammanträde då styrelsen kommer att uppmanas att fatta ett beslut.
Spanish: El presupuesto está en consonancia con el programa de trabajo y se eleva a un total de 208,9 millones de euros (lo que representa un incremento del 0,23 % con respecto al presupuesto de 2010), lo que incluye una contribución general de la UE de 28 millones de euros, el superávit de 2009, cifrado en 5,4 millones de euros, y el fondo para medicamentos huérfanos, dotado con 4,9 millones de euros.
Swedish: Budgeten är i linje med arbetsprogrammet och uppgår till totalt 208,9 miljoner euro (en ökning med 0,23 procent jämfört med budgeten för 2010), som innefattar ett generellt EU-bidrag på 28 miljoner euro, överskottet för 2009 på 5,4 miljoner euro och särläkemedelsfonden på 4,9 miljoner euro.
Spanish: Los representantes de la Comisión Europea insisten en la necesidad de contar con una planificación adecuada en materia de TIC, aclaran que el desarrollo de la base de datos EudraVigilance debe seguir siendo una prioridad e informan de que están en curso trabajos orientados a la revisión del Reglamento sobre tasas.
Swedish: Företrädare för Europeiska kommissionen betonade behovet av korrekt IKT-planering, tydliggjorde att utvecklingen av Eudravigilance-databasen även i fortsättningen bör prioriteras och informerade om att arbetet med en översyn av förordningen om avgifter pågår.
Spanish: Las actividades principales de la Agencia seguirán siendo prioritarias en líneas generales.
Swedish: Myndighetens kärnverksamhet har även i fortsättningen högst prioritet för myndigheten.
Spanish: Cooperación con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC)
Swedish: Förhållandet till Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC)
Spanish: Además, la Agencia presenta sus objetivos a largo plazo en los tres ámbitos siguientes: responder a las necesidades en materia de salud pública, facilitar el acceso a los medicamentos y optimizar la utilización segura y racional de los medicamentos.
Swedish: Dessutom lägger myndigheten fram sina långsiktiga mål inom följande tre områden: ta itu med folkhälsobehoven, underlätta tillgången till läkemedel och optimera säker och rationell läkemedelsanvändning.
Spanish: Los acuerdos han sido aprobados por el Consejo de Administración del ECDC y entrarán en vigor una vez hayan sido firmados por los Directores de ambas agencias.
Swedish: Samarbetsformerna har godkänts av styrelsen för ECDC och kommer därför att träda i kraft så snart båda myndigheternas verkställande direktörer undertecknat dem.
Spanish: Planificación y prioridades en materia de tecnología de la información y la comunicación (TIC) para 2011
Swedish: IKT-planering och prioriteter under 2011
Spanish: El recorte se debe en gran medida a la reducción de la contribución comunitaria solicitada (-8,64 millones de euros) y a la disminución de la estimación de ingresos generados por las tasas (-1,96 millones de euros).
Swedish: Minskningen beror främst på att gemenskapsbidraget är lägre är det begärda (-8,64 miljoner euro) och att inkomsterna från avgifter förväntas minska (-1,96 miljoner euro).
Spanish: El Consejo de Administración señala que el saldo positivo del ejercicio 2009 ha sido incluido en el presupuesto.
Swedish: Styrelsen noterade att det positiva utfallet för 2009 var inräknat i budgeten.
Spanish: El Consejo de Administración reconoce los importantes resultados obtenidos durante su mandato y le felicita por haber dirigido eficazmente la Agencia durante los últimos diez años.
Swedish: Styrelsen uttryckte sin erkänsla för de betydande insatser han gjort under sin mandatperiod och tackade honom för hans framgångsrika ledarskap av myndigheten under de senaste tio åren.
Spanish: Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (punto 16)
Swedish: Fred Hargreaves från BNP Paribas Real Estate (punkt 16)
Spanish: Suplentes (y otros participantes)
Swedish: Suppleanter och övriga deltagare
Spanish: La Agencia prevé publicar el informe a comienzos de 2011.
Swedish: Myndigheten räknar med att offentliggöra rapporten i början av 2011.
Spanish: El Director Ejecutivo informa al Consejo de Administración de que la Agencia ha recibido, por vez primera, un dictamen con reservas del Tribunal de Cuentas.
Swedish: Verkställande direktören informerade styrelsen om att myndigheten för första gången fått ett yttrande med reservation från Europeiska revisionsrätten.
Spanish: En marzo, el Consejo de Administración tiene previsto celebrar una reunión de dos días.
Swedish: Styrelsen planerar att hålla ett tvådagarsmöte i mars.
Spanish: Se invita a los miembros a declarar cualquier interés particular que pueda menoscabar su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Swedish: Ledamöterna ombads att redovisa särskilda intressen som skulle kunna riskera deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
Spanish: Transferencias de créditos en el presupuesto 2010 de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero
Swedish: Anslagsöverföringar i budgeten för 2010 enligt artikel 23.2 i budgetförordningen
Spanish: En consecuencia, la Agencia no podrá utilizar los fondos de reserva en caso de disminución de los ingresos previstos en concepto de tasas ni emplear tales fondos para financiar telemática de la UE.
Swedish: Således kan myndigheten inte utnyttja reservmedel vid en förväntad minskning i inkomsterna från avgifter eller använda dessa medel för att finansiera EU:s telematik.
Spanish: Se trata de la última reunión del Consejo de Administración en la que el Sr. Thomas Lönngren participa en calidad de Director Ejecutivo de la Agencia.
Swedish: Detta var det sista styrelsemötet för Thomas Lönngren som myndighetens verkställande direktör.
Spanish: Durante el debate, se indica que la gran mayoría de sustancias de origen humano se utilizan en el ámbito de los trasplantes y sólo un pequeño número se utiliza para la fabricación de medicamentos de terapia avanzada (MTA).
Swedish: Under diskussionen noterades det att den stora merparten av SoHo används inom transplantationsområdet och endast ett fåtal av dessa används vid tillverkning av läkemedel för avancerad terapi (ATMP).
Spanish: • Presentación: Proyecto 2014 - Estudio de viabilidad sobre la futura ubicación de la Agencia Europea de Medicamentos
Swedish: • Presentation: Projekt 2014 - Genomförbarhetsstudie om nya lokaler för Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Spanish: Se invitará a la Agencia a comparecer ante el Consejo y la Comisión de Control Presupuestario del Parlamento Europeo para responder a las preguntas formuladas por los miembros de dichas instituciones en el marco del procedimiento de aprobación de la gestión.
Swedish: Myndigheten kommer att bjudas in till rådet och Europaparlamentets budgetutskott för att svara på ledamöternas frågor som ett led i beviljandet av ansvarsfrihet.
Spanish: La hoja de ruta ha sido objeto de un vasto proceso de consulta pública, en el marco del cual se han recibido 71 aportaciones procedentes de instituciones de la UE, autoridades competentes de los Estados miembros, organizaciones europeas de pacientes o de consumidores, organizaciones europeas de profesionales de la sanidad y otras partes interesadas.
Swedish: Färdplanen har varit föremål för ett utförligt offentligt samråd där 71 bidrag inkom från EU-institutioner, medlemsstaternas behöriga myndigheter, patient- och konsumentorganisationer i Europa, organisationer för vårdpersonal i Europa och andra intressenter.
Spanish: A raíz de la conferencia durante la que se debatieron los resultados de la evaluación de la Agencia, se ha procedido a elaborar un informe que ha sido transmitido a la Comisión Europea.
Swedish: Efter konferensen där resultatet av utvärderingen av myndigheten diskuterades har en rapport utarbetats och lämnats in till Europeiska kommissionen.
Spanish: Se suprimen los puntos 8 (Aplicación del presupuesto 2011 con doceavas partes provisionales) y 10 (Transferencias de créditos de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero).
Swedish: Punkterna 8 (Genomförande av budgeten för 2011 med tillfälliga tolftedelar) och 10 (Anslagsöverföringar enligt artikel 23.2 i budgetförordningen) ströks.
Spanish: Hoja de ruta para 2015
Swedish: Färdplan till 2015
Spanish: El presupuesto no cubre adecuadamente los costes de los proyectos TIC necesarios para la ejecución de la legislación en materia farmacovigilancia.
Swedish: Budgeten täcker inte på ett tillfredsställande sätt de kostnader för IKT-projekt som krävs för att genomföra lagstiftningen för säkerhetsövervakning.
Spanish: El Consejo de Administración encarga al Director Ejecutivo entablar nuevos debates con la Comisión y el ECDC.
Swedish: Styrelsen gav verkställande direktören mandat till fortsatta diskussioner med Europeiska kommissionen och ECDC.
Spanish: Junto con los Estados miembros, la Agencia ha instaurado equipos de proyecto que trabajan bajo la dirección e inspección del comité de supervisión de proyectos y el grupo de coordinación.
Swedish: Tillsammans med medlemsstaterna har myndigheten bildat projektgrupper som arbetar under ledning och övervakning av projektets övervakningskommitté och samordningsgruppen.
Spanish: Habida cuenta de la complejidad de las nuevas tareas y los plazos de aplicación, la Agencia ha elaborado, en colaboración con la Comisión Europea, un plan de aplicación en el que se definen las prioridades.
Swedish: Mot bakgrund av de nya uppgifternas komplexitet och tidplanen för genomförandet har myndigheten i samarbete med Europeiska kommissionen utarbetat en prioriterad genomförandeplan.
Spanish: El programa de trabajo insiste en dicho concepto, que cobrará mayor importancia durante los próximos años.
Swedish: Denna princip betonas i arbetsprogrammet och kommer att få en allt mer framträdande roll under de kommande åren.
Spanish: Está previsto emprender iniciativas en este ámbito, siempre velando por que la evaluación de la relación entre costes y beneficios se mantenga separada del procedimiento de autorización.
Swedish: Initiativ planeras inom detta område samtidigt som det garanteras att kostnads- och nyttoanalysen förblir åtskild från tillståndsförfarandet.
Spanish: La Agencia está elaborando el plan de aplicación de la hoja de ruta, denominado «De la visión a la realidad» (From vision to reality).
Swedish: Myndigheten håller på att utarbeta genomförandeplanen "Från vision till verklighet" för färdplanen.
Spanish: Este punto será debatido durante la reunión de los Directores de las Agencias de Medicamentos y, a continuación, con las partes interesadas.
Swedish: Detta kommer att diskuteras vid sammanträdet med cheferna för de nationella läkemedelsmyndigheterna inom EU och därefter med berörda parter.
Spanish: Designación de un miembro del CVMP
Swedish: Nominering till CVMP
Spanish: El Consejo de Administración aprueba el documento, elaborado tras la celebración de una teleconferencia con sus coordinadores temáticos (el Presidente, Austria, Dinamarca y Francia).
Swedish: Styrelsen godkände dokumentet som utarbetats efter en telefonkonferens med styrelsens ämnessamordnare (ordförandelandet, Österrike, Danmark och Frankrike).
Spanish: Compensación financiera por la participación de los Estados miembros en el proceso de control lingüístico - tarifa fija por hora para 2011
Swedish: Ekonomisk ersättning för medlemsstaternas språkgranskning - fast enhetlig timkostnad för 2011
Spanish: • Propuestas legislativas sobre información a los pacientes (el Parlamento Europeo aprobó su resolución en noviembre de 2010 y, sobre la base de la misma, la Comisión presentará una propuesta modificada).
Swedish: • Lagstiftningsförslag om patientinformation (Europaparlamentet antog i november 2010 en resolution och Europeiska kommissionen kommer på grundval av detta att presentera ett ändrat förslag).
Spanish: • Desarrollo de la nueva estrategia relativa al control de la resistencia a los antimicrobianos (la Comisión comunicó en noviembre de 2010 su intención de desarrollar una estrategia quinquenal).
Swedish: • Utveckling av den nya strategin för att kontrollera förekomsten av antimikrobiell resistens (kommissionens tillkännagivande under november 2010 om dess avsikt att utarbeta en femårsstrategi).
Spanish: Los miembros subrayan que el problema de la remuneración de las autoridades nacionales competentes en concepto de actividades conexas gratuitas es especialmente arduo y debe abordarse de manera que se garantice un rendimiento sostenible de la red.
Swedish: Ledamöterna underströk att frågan om ersättning till nationella behöriga myndigheter för ej avgiftsbelagd verksamhet är särskilt brådskande och måste behandlas för att garantera hållbara resultat från nätverket.
Spanish: El Consejo de Administración señala que la Agencia está registrando un incremento en el número y la complejidad de las solicitudes de acceso a documentos, lo que se traduce en una mayor presión sobre sus limitados recursos.
Swedish: Styrelsen konstaterade att myndigheten har noterat att ansökningarna om tillgång till handlingar ökar i antal och blir allt mer komplexa, vilket sätter press på myndighetens begränsade resurser.
Spanish: Se trata de un problema común en toda la red y obliga a encontrar métodos que permitan gestionar el volumen de trabajo en este ámbito.
Swedish: Detta är en utmaning som gäller hela nätverket och man måste hitta sätt att hantera arbetsbelastningen inom detta område.
Spanish: Los siguientes miembros aceptan participar en dicha tarea: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens y Gro Wesenberg.
Swedish: Följande ledamöter samtyckte till att delta i detta arbete: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens and Gro Wesenberg.
Spanish: El Consejo de Administración da las gracias a los coordinadores temáticos (el Presidente, Austria y los Países Bajos) que han examinado el programa de trabajo y el presupuesto de la Agencia antes de la reunión y han formulado recomendaciones.
Swedish: Styrelsen tackade ämnessamordnarna (ordförandelandet, Österrike och Nederländerna) som granskat myndighetens arbetsprogram och budget innan sammanträdet och lämnat sina rekommendationer.
Spanish: Preparación del procedimiento escrito relativo a la prórroga no automática de los créditos de 2010-2011 para el Proyecto 2014
Swedish: Inledning av ett skriftligt förfarande om icke-automatiska anslagsöverföringar från 2010 till 2011 för projekt 2014
Spanish: Dado que estos créditos no pueden ser objeto de prórroga no automática, es esencial que la Agencia efectúe el pago con cargo a los créditos asignados del presupuesto correspondiente a 2010, con el fin de no gravar excesivamente el presupuesto correspondiente a 2011 el año próximo.
Swedish: Eftersom dessa anslag inte omfattas av icke-automatiska anslagsöverföringar är det mycket viktigt för myndigheten att de öronmärkta anslagen i budgeten för 2010 används för att göra betalningen för att undvika en större belastning på budgeten för 2011 nästa år.
Spanish: La adopción se enmarca dentro del proceso de consulta pública y tiene en cuenta las observaciones transmitidas por el Supervisor Europeo de Protección de Datos (SEPD) y el Defensor del Pueblo Europeo, así como las disposiciones legislativas en materia de farmacovigilancia recientemente adoptadas, que obliga a la Agencia a mejorar el acceso a la información para las partes interesadas.
Swedish: Antagandet följer det offentliga samrådet och tar hänsyn till inkomna kommentarer från Europeiska datatillsynsmannen (EDPS) och Europeiska ombudsmannen (EO) och bestämmelser i den nyligen antagna lagstiftningen om säkerhetsövervakning, vilka kräver att myndigheten förbättrar tillgången för intressenter.