FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Painon perusteella määritettävä suositusannos määräytyy lapsipotilaan iän mukaan: 3-8-vuotiaille lapsille suositusannos on eri kuin vähintään 8-vuotiaille suositeltava.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, apskaičiuota atsižvelgiant į kūno svorį, priklauso nuo paciento amžiaus ir rekomenduojamos dozės vaikams nuo 3 metų iki  8 metų amžiaus bei vaikams 8 metų arba vyresniems skiriasi.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Potilaalla havaittiin lievä isoloitunut neutropenia ja hyperlaktatemia, jotka hävisivät spontaanisti yhden viikon sisällä ilman mitään kliinisiä komplikaatioita.
Lithuanian: Pasireiškė atskira lengva neutropenija ir hiperlaktatemija, kurios per savaitę išnyko savaime, klinikinių komplikacijų nebuvo.
Finnish: Suuren yksilöiden välisen vaihtelevuuden vuoksi joillakin potilailla rifabutiinialtistus saattaa kuitenkin kasvaa huomattavasti ja heillä saattaa olla suurempi riski rifabutiinin toksisuudelle.
Lithuanian: Kadangi atskirų pacientų organizme kintamumas yra didelis, kai kurių pacientų organizme rifabutino ekspozicija gali labai padidėti ir dėl to kilti didesnė toksinio rifabutino poveikio rizika.
Finnish: Klaritromysiinialtistus pieneni merkitsevästi ja 14-OHmetaboliittialtistus kasvoi.
Lithuanian: Klaritromicino ekspozicija reikšmingai sumažėjo, 14-OH metabolito padidėjo.
Finnish: Bosepreviirin yhteiskäyttö CYP3A4/5:ä indusoivien tai estävien lääkevalmisteiden kanssa voi lisätä tai vähentää altistusta.
Lithuanian: Bocepreviro vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie indukuoja arba slopina CYP 3A4/5, galėtų didinti arba mažinti ekspoziciją.
Finnish: Laktoosi (monohydraattina)
Lithuanian: Laktozė monohidratas
Finnish: Toisella puolella on yhtiön logo.
Lithuanian: Kita pusė ženklinta kompanijos simboliu.
Finnish: Kaikki satunnaistetut tutkimukset, jotka käsittelivät erityisesti tätä asiaa, jättivät raskaana olevat naiset pois tutkimuksesta ja raskaana olevat naiset olivat aliedustettuina sekä kohortti-tutkimuksissa että meta-analyyseissä.
Lithuanian: Į visus šai svarstomai problemai spręsti skirtus atsitiktinių imčių tyrimus nėščios moterys specialiai nebuvo įtrauktos, ir kohortiniuose tyrimuose bei metaanalizėje nėščių moterų atstovavimas buvo nepakankamas.
Finnish: Raltegraviirin metaboliareitin vuoksi yhteisvaikutuksia ei ole odotettavissa.
Lithuanian: Atsižvelgiant į raltegraviro metabolizmo būdą, sąveika nėra tikėtina.
Finnish: Tämä on retrospektiivinen monikeskustutkimus, jossa vertaillaan Viramune-valmisteen ja efavirentsin antiviraalista tehoa 3 vuoden aikana yhdessä stavudiinin ja lamivudiinin kanssa 2 NN-potilailla viikosta 49 viikkoon 144.
Lithuanian: Tai retrospektyvus daugiacentris tyrimas, kurio metu buvo lygintas 3 metų antivirusinis gydymo Viramune ar efavirenzu kartu su stavudinu ir lamivudinu veiksmingumas 2NN tyrime dalyvavusiems pacientams nuo 49 iki 144 savaitės.
Finnish: Nevirapiini AUC  1,20 Nevirapiini Cmax  1,20
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,20 Nevirapino Cmax  1,20
Finnish: Hermosto Yleinen päänsärky
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni galvos skausmas
Finnish: Sinun pitää ottaa Viramune-valmistetta yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Viramune Jūs turite vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Finnish: Itrakonatsoli Cmax  0,62
Lithuanian: Itrakonazolo Cmax  0,62
Finnish: Cmax,ss -arvon osalta suhde oli pienempi ja yhdenmukainen kerran vuorokaudessa annettavalla valmisteella saavutettujen pitoisuuksien kanssa.
Lithuanian: Santykinis Cmax,ss buvo mažesnis ir atitiko kartą per parą vartojamų pailginto atpalaidavimo farmacinių formų.
Finnish: Kiinnitä ruisku adapteriin.
Lithuanian: Įkišti švirkštą į adapterį.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosia
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės.
Finnish: Potilaita pitää neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä jakipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie jaučia sąnarių skausmus, sustingimą arba jeigu jiems darosi sunku judėti.
Finnish: Koska klaritromysiinin aktiivisen metaboliitin aktiivisuus solunsisäistä Mycobacterium aviumkompleksia vastaan on alentunut, saattaa yleinen aktiivisuus tätä patogeeniä kohtaan muuttua.
Lithuanian: Kadangi aktyvaus klaritromicino metabolito aktyvumas prieš Mycobacterium aviumintracellulare complex yra mažesnis, gali kisti visas aktyvumas prieš ligos sukėlėją.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset todettiin muissa nevirapiinitutkimuksissa tai markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa, mutta niitä ei havaittu satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 1100.1486.
Lithuanian: Toliau minimos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos kitų nevirapino tyrimų arba rinkos stebėsenos metu, tačiau atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo 1100.1486 metu jų atvejų nebuvo.
Finnish: Farmakokineettiset tulokset viittaavat siihen, että varovaisuutta pitää noudattaa annettaessa nevirapiinia potilaille, joilla on keskivaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh B).
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų rezultatai rodo, kad pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh B), nevirapino reikia skirti atsargiai.
Finnish: Pakkaus sisältää 2 läpipainolevyä (14 tablettia).
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 2 lizdinės plokštelės (14 tablečių).
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille, lukuunottamatta kliinisissä tutkimuksissa havaittuja seikkoja.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys kitokio specifinio pavojaus, negu buvo pastebėtas klinikinių tyrimų metu, žmogui nerodo.
Finnish: Viramune-hoidon jälkeisen lääkevalinnan tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Vėlesnis gydymas po terapijos Viramune turi būti paremtas klinikine patirtimi ir atsparumo tyrimais (žr.
Finnish: Viikko 48 (ka.) n = 419
Lithuanian: 48 savaitę (vidurkis) n = 419
Finnish: Tutkimuksessa 1100.1090, josta saatiin suurin osa (n=28) haittavaikutuksista, lumelääkettä saaneilla potilailla esiintyi useammin granulosytopeniaa (3,3 %) kuin nevirapiinia saaneilla potilailla (2,5 %).
Lithuanian: Tyrimo 1100.1090, kurio metu pastebėta dauguma susijusių nepageidaujamų reiškinių (n  28), laikotarpiu placebo vartojusiems pacientams granulocitopenijos dažnis buvo didesnis (3,3%) negu pacientams, vartojusiems nevirapino (2,5%).
Finnish: Jos sinulla on minkä tahansa asteinen munuaisten tai maksan vajaatoiminta, käytä vain Viramune 200 mg tabletteja tai Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensiota.
Lithuanian: Jeigu Jus vargina bet kokio sunkumo inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, prašom vartoti tik Viramune 200 mg tabletes arba Viramune 50 mg/5 ml geriamąją suspensiją.
Finnish: Taulukossa 2 kuvaillaan VERxVE-tutkimuksen (1100.1486) tuloksia viikolla 48.
Lithuanian: 2-ojoje lentelėje pateikti 48 savaičių tyrimo VERxVE (1100.1486) duomenys.
Finnish: Hengenvaarallisia (4. asteen) Viramune-hoitoon liittyviä ihottumatapauksia ei raportoitu tämän tutkimuksen satunnaistetun vaiheen aikana.
Lithuanian: Pranešama apie gyvybei nepavojingus išbėrimo atvejus (4 laipsnio), susijusius su Viramune vartojimu šio tyrimo atsitiktinės imties fazės metu.
Finnish: Jos unohdat ottaa Viramune-valmistetta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Viramune
Finnish: Esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000).
Finnish: Jos ASAT tai ALAT on ennen hoitoa tai hoidon aikana yli 2,5-kertainen verrattuna normaalin ylärajaan, maksa-arvoja pitää seurata useammin lääkärikäyntien yhteydessä.
Lithuanian: Jeigu prieš gydymą arba gydymo metu ALAT arba ASAT aktyvumas tampa  2,5 VNR, kepenų funkciją reikia tirti dažniau reguliarių apsilankymų pas gydytoją metu.
Finnish: Silloin kun muita antiretroviraalisia lääkeineita on saatavilla, kertaannoksena annettava Viramune pitäisi yhdistää muihin tehokkaisiin antiretroviraalisiin lääkkeisiin, kuten kansainvälisesti tunnustetuissa ohjeissa on suositeltu.
Lithuanian: Jeigu kitų antiretrovirusinių preparatų yra, vieną Viramune dozę reikia derinti su kitais veiksmingais antiretrovirusiniais preparatais (kaip rekomenduojama tarptautiniu mastu pripažintose gairėse).
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.12.2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Viramune-valmisteen ottamista oikein, kuten yllä on kuvattu, ellei lääkäri ole neuvonut sinua lopettamaan hoitoa.
Lithuanian: Svarbu kad Viramune vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodyta aukščiau, išskyrus tuos atvejus, kai gydytojas liepia nustoti vartoti.
Finnish: Muutos, n = 419
Lithuanian: Procentinis skirtumas n = 419
Finnish: Aikuiset:
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms:
Finnish: LDL (mg/dl)
Lithuanian: DTL (mg/dl)
Finnish: Viramune ruuan ja juoman kanssa Viramune-valmisteen ottamiselle ruoan ja juoman kanssa ei ole rajoituksia.
Lithuanian: Viramune vartojimas su maistu ir gėrimais Viramune vartojimas su maistu ir gėrimais neribojamas.
Finnish: Tämä tutkimus osoitti merkitsevän vähennyksen tartunnassa annettaessa nevirapiinia kerta-annoksena Viramune-ryhmässä (13,1 % (n = 310)) ultralyhyeen tsidovudiinihoitoon verrattuna (25,1 % (n=308), p = 0.00063).
Lithuanian: Šis tyrimas atskleidė, kad Viramune gydytoje grupėje nuo vienos nevirapino dozės užsikrėtimas buvo reikšmingai retesnis (13,1%; n  310), palyginti su 25,1% (n  308) kraštutiniai trumpai zidovudinu gydyta grupe (p  0,00063).
Finnish: Sairauden kehittymiselle voi olla useita riskitekijöitä kuten antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunijärjestelmän heikkous ja korkea painoindeksi.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti sudėtinio antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, didelis imuninės sistemos veiklos silpnumas ir didesnis kūno masės indeksas.
Finnish: Nevirapiini Cmin  0,32
Lithuanian: Nevirapino Cmin  0,32
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatioalatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Lithuanian: Daugianacionalinio 2NN tyrimo metu populiacijos farmakokinetika nustatinėta 1077 pacientų, iš kurių 391 buvo moteris, organizme.
Finnish: Ilmoita lääkärille, jos otat nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti, koska hänen pitää kenties tarkistaa veresi valkosoluarvot.
Lithuanian: Jeigu kartu su nevirapinu vartojate zidovudino, pasakykite savo gydytojui, kadangi gali reikėti tikrinti Jūsų baltųjų kraujo ląstelių kiekį.
Finnish: Mitä Viramune on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Viramune-valmistetta Miten Viramune-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Viramune ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Viramune Kaip vartoti Viramune Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Viramune Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Nevirapiini: plasmapitoisuudet:  1,15-1,28 verrattuna aikaisempiin kontrolleihin.
Lithuanian: Nevirapino koncentracija kraujo plazmoje  1,15-1,28, palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
Finnish: Turvallisuustietoihin kuuluivat kaikkien potilaskäyntien tiedot siihen asti, kun viimeinen potilas oli suorittanut loppuun 144 viikkoa kestäneen tutkimuksen.
Lithuanian: Saugumo duomenys apėmė visų pacientų apsilankymus pas gydytoją iki tol, kol paskutinis pacientas pasiekė 144 savaičių tyrimo baigtį.
Finnish: Jos saat dialyysihoitoa, lääkäri voi harkita Viramune-valmisteen annoksen säätämistä.
Lithuanian: Jeigu Jums atliekama inkstų dializė, gydytojas gali nuspręsti keisti Viramune dozę.
Finnish: Lapsilla lopinaviiri/ritonaviirin annoksen nostoa 300/75 mg/m2:aan kahdesti vuorokaudessa ruoan kanssa pitää harkita käytettäessä yhdessä Viramune-valmisteen kanssa, etenkin potilailla, joilla epäillään alentunutta herkkyyttä lopinaviiri/ritonaviirille.
Lithuanian: Vaikams, kartu su Viramune vartojamą lopinaviro/ritonaviro dozę, geriamą valgio metu, reikia didinti iki 300/75 mg/m 2 kartus per parą, ypač atveju, jeigu įtariama, kad jautrumas lopinavirui/ritonavirui sumažėjęs.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille Hedelmällisessä iässä olevien naisten ei tule käyttää suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita ainoana ehkäisymenetelmänä, koska nevirapiini saattaa alentaa näiden lääkevalmisteiden pitoisuutta plasmassa (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / vyrų ir moterų kontracepcija Vaisingo amžiaus moterims geriamųjų kontraceptikų, kaip vienintelės apsaugos nuo pastojimo priemonės, vartoti negalima, kadangi nevirapinas gali mažinti šių vaistinių preparatų koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Finnish: Lisäksi jos Viramunevalmistetta annetaan kerta-annoksena HIV-1 infektion vertikaalisen tartunnan estoon, ei maksatoksisuuden riskiä äidille ja lapselle voida sulkea pois.
Lithuanian: Be to, tuo atveju, kai vertikalios ŽIV-1 infekcijos transmisijos profilaktikai vartojama viena Viramune dozė, motinai ir jos kūdikiui toksinio poveikio kepenims rizikos atmesti negalima.
Finnish: Satunnaistamisjakson aikana potilaat stratifioitiin HIV-1-RNA-arvojen mukaan (< 100 000 kopiota/ml ja > 100 000 kopiota/ml).
Lithuanian: Atsitiktinė imtis buvo stratifikuota pagal ŽIV-1 RNR kiekį ( 100 000 kopijų/ml ir  100 000 kopijų/ml).
Finnish: Yleisyysluokka arvioitiin satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa nevirapiinia saaneiden potilaiden kokonaismäärään perustuvasta tilastollisesta laskelmasta (n=2718).
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo įvertinta statistiniu apskaičiavimu, paremtu bendru pacientų, nevirapinu gydytų atsitiktinių imčių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n  2 718).
Finnish: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin ND
Lithuanian: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin N
Finnish: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin ND
Lithuanian: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin N
Finnish: Hoidon aloituspakkaus
Lithuanian: Pradinio gydymo pakuotė
Finnish: Viramune depotmuotoinen valmiste n = 505
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo preparatas n = 505
Finnish: Saatavilla oleva rajallinen tieto faasi IIatutkimuksesta HIV-infektoiduilla potilailla on osoittanut kliinisesti merkityksettömän 20 % pienenemisen tipranaviirin Cminarvossa.
Lithuanian: Riboti duomenys, gauti IIa fazės tyrimų su ŽIV užsikrėtusiais pacientais metu, rodo nereikšmingą TPV Cmin sumažėjimą 20.
Finnish: Ensisijaisessa (p = 0.92) eikä toissijaisessa päätetapahtumassa ollut tilastollisesti merkittävää eroa efavirentsin ja Viramune-valmisteen 200 mg kahdesti vuorokaudessa välillä.
Lithuanian: Tiek pirmaeilė (p  0,92), tiek antraeilės vertinamosios baigtys statistiškai reikšmingo skirtumo tarp gydymo efavirenzu ar du kartus per parą vartojama Viramune 200 mg doze neparodė.
Finnish: Lisäksi seuraavien yhdisteiden käyttämistä Viramune-valmisteen kanssa samanaikaisesti ei suositella: efavirentsi, ketokonatsoli, delavirdiini, etraviriini, rilpiviriini, elvitegraviiri (yhdessä kobisistaatin kanssa), atatsanaviiri (yhdessä ritonaviirin kanssa), bosepreviiri; fosamprenaviiri (ellei sitä annostella yhdessä matala-annoksisen ritonaviirin kanssa) (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Be to, nerekomenduojama vartoti toliau išvardytų medikamentų su sudėtiniais junginiais su Viramune: efavirenzo, ketokonazolo, delavirdino, etravirino, rilpivirino, elvitegraviro (kartu su kobicistatu), atazanaviro (kartu su ritonaviru), bocepriviro, fosamprenaviro ( jei kartu nevartojama mažų ritonaviro dozių) žr.
Finnish: Nevirapiini AUC  1,26
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,26
Finnish: Viramune-monoterapiaan on liittynyt NNRTI-resistenssin kehittyminen.
Lithuanian: Monoterapija Viramune buvo susijusi su atsparumo NNATI pasireiškimu.
Finnish: Turvallisuustietoihin kuuluvat kaikkien potilaskäyntien tiedot siihen asti, kun viimeinen potilas oli suorittanut loppuun 144 viikkoisen tutkimuksen.
Lithuanian: Saugumo duomenys gauti įvertinus visų pacientų apsilankymus pas gydytoją iki tol, kol paskutinis pacientas pilnai užbaigė 144 savaičių trukmės tyrimą.
Finnish: Nielty annos oli 40 kertaa suositeltua annosta 2 mg/kg/vrk suurempi.
Lithuanian: Pavartota dozė buvo 40 kartų didesnė už rekomenduojamą 2 mg/kg kūno svorio paros dozę.
Finnish: Jos Viramune on määrätty lapsellesi, huomioi, että kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Lithuanian: Jeigu Viramune paskirtas Jūsų vaikui, turėkite omenyje, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (tokiu atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Finnish: Ristiresistenssi nevirapiinin ja joko HIV-proteaasin estäjien, HIVintegraasinestäjien tai HIV-fuusionestäjien välillä on epätodennäköistä, koska lääkeaineilla on eri kohde-entsyymit.
Lithuanian: Kryžmiškas atsparumas tarp nevirapino ir ŽIV proteazės inhibitorių, ŽIV integrazės inhibitorių ar ŽIV patekimo inhibitorių mažai tikėtinas, kadangi įtraukiami fermentų taikiniai yra skirtingi.
Finnish: Hoidon aloittaminen uudestaan potilaille, joiden hoito on jouduttu lopettamaan pysyvästi vaikean ihottuman, ihottuman johon liittyy yleisoireita, yliherkkyysreaktioiden tai nevirapiinin aiheuttaman kliinisen hepatiitin vuoksi.
Lithuanian: Gydymo atnaujinimas pacientams, kuriems jį reikėjo visam laikui nutraukti dėl sunkaus išbėrimo, išbėrimo, susijusio su bendraisiais simptomais, padidėjusio jautrumo reakcijų ar nevirapino sukelto hepatito.
Finnish: Mediaani-ikä oli 34 vuotta ja noin 64 % potilaista oli miehiä, mediaani CD4-solujen määrä oli 170 ja 190 solua/mm
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 34 metai ir maždaug 64 jų buvo vyrai, du kartus per parą vartojamu Viramune gydomų pacientų vidutinis CD4 ląstelių skaičius buvo 170/mm
Finnish: Kohonneen Viramunealtistuksen riskin vuoksi varovaisuutta on noudatettava annettaessa lääkevalmisteita samanaikaisesti ja potilaita on valvottava tarkoin.
Lithuanian: Dėl Viramune ekspozicijos padidėjimo rizikos kartu šiais vaistiniais preparatais reikia gydyti atsargiai ir atidžiai pacientą stebint.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos ei saa missään hoidon vaiheessa eikä kenelläkään potilaalla ylittää 400 mg:aa.
Lithuanian: Bet kokiu gydymo laiku jokiam pacientui bendra paros dozė negali viršyti 400 mg.
Finnish: Nevirapiinin keskimääräinen EC50-arvo (50 % estävä pitoisuus) ryhmäpaneelin M HIV-1-isolaattien tyyppejä A, B, C, D, F, G ja H ja kiertäviä rekombinanttimuotoja (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG ja CRF12_BF vastaan ihmisen alkion munuaisten 293-soluissa oli 63 nM. Paneelissa, jossa oli 2923 vallitsevasti alatyypiltään B HIV-1-isolaattia, keskimääräinen EC50-arvo oli 90 nM.
Lithuanian: EK50 (50 slopinamosios koncentracijos), veikianti iš A, B, C, D, F, G ir H šeimų išskirtas M grupės ŽIV-1 formas bei cirkuliuojančias rekombinantines formas (CRF) CRF01_AE, CRF02_AG ir CRF12_BF, reprodukuojančias žmogaus embriono inkstų 293 ląstelėse, yra 63 nM.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ei havaittu asteen 3 tai 4 ihottumaa kummassakaan hoitoryhmässä.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nė vienoje iš gydomų grupių 3-ojo arba 4-ojo laipsnio išbėrimo atvejų nebuvo.
Finnish: FUUSION ESTÄJÄT Enfuvirtidi
Lithuanian: Patekimo inhibitoriai Enfuvirtidas
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-valmisteen farmakokinetiikkaa arvioitiin tutkimuksessa 1100.1518.
Lithuanian: Viramune pailginto atpalaidavimo tablečių farmakokinetika buvo tirta tyrimo 1100.1518 metu.
Finnish: Nevirapiini Cmax  0,50 aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Lithuanian: Nevirapino Cmax  0,50 palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
Finnish: Samanlaisia EC50arvoja saadaan, kun nevirapiinin antiviraalista aktiivisuutta mitataan perifeerisillä veren mononukleaarisoluilla, monosyyteistä johdetuilla makrofageilla ja lymfoblastoidisilla solulinjoilla.
Lithuanian: Panašios EK50 reikšmės gautos ir nevirapino antivirusinį aktyvumą matuojant periferinio kraujo vienabranduolėse ląstelėse, iš monocitų kilusiuose makrofaguose ar limfoblastoidinių ląstelių eilėje.
Finnish: 14 päivän jälkeen tavanomainen annos on 20 ml (200 mg) kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Po 14 parų įprastinė dozė yra 20 ml (200 mg) 2 kartus per parą.
Finnish: Samanaikainen mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden käyttö, koska se saattaa alentaa plasman nevirapiinipitoisuutta sekä vähentää nevirapiinin kliinistä vaikutusta (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų vartojimas kartu, kadangi gali sumažėti nevirapino koncentracija kraujo plazmoje ir dėl to susilpnėti jo klinikinis poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Tämä soveltuu erityisesti käytettäväksi, jos: - sinulla on ongelmia tablettien nielemisessä - tai olet lapsi ja painat alle 50 kg - tai olet lapsi ja kehosi pinta-ala on alle 1,25 neliömetriä (lääkäri selvittää kehosi pinta-alan).
Lithuanian: Ji ypač tinka, jeigu: - Jūs tabletę nuryjate sunkiai; - esate vaikas, sveriantis mažiau negu 50 kg; - esate vaikas, kurio kūno paviršiaus plotas yra mažesnis negu 1,25 kvadratiniai metrai (gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą).
Finnish: Adefoviiri ei vaikuttanut yleisimpiin CYPisoformeihin, joiden tiedetään olevan osallisena ihmisen lääkeainemetaboliassa, ja se erittyy munuaisten kautta.
Lithuanian: Adefoviras nedaro poveikio nė vienam įprastam CYP izofermentui, žmogaus organizme dalyvaujančiam vaistinių preparatų metabolizme, ir išskiriamas pro inkstus.
Finnish: Metyyli- ja propyyliparahydroksibentsoaatti: Viramune oraalisuspensio sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyliparahydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Lithuanian: Viramune geriamosios suspensijos sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, galinčių sukelti alerginę reakciją (galbūt vėlyvąją).
Finnish: Viramune-valmisteen ei myöskään ole osoitettu aiheuttaneen glukoositasapainon häiriöitä.
Lithuanian: Be to, nebuvo įrodyta, kad Viramune sukelia gliukozės apykaitos sutrikimus.
Finnish: Annosta ei tarvitse säätää potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan toimintahäiriö (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozę keisti nėra būtina (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Nevirapiinin pitoisuuksia ei ole mitattu, yhteisvaikutusta ei ole odotettavissa.
Lithuanian: Nevirapino koncentracija nematuota, poveikis nėra tikėtinas.
Finnish: Virologinen vaste (HIV-1-RNA < 50 kopiota/ml)
Lithuanian: Virologinis reaguotojas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Viramune-valmisteen käyttöön on liittynyt HDL-kolesterolin nousu ja kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhteen kokonaisparaneminen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Viramune vartojimas buvo susijęs su didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekio padidėjimu ir bendro cholesterolio su DTL cholesteroliu santykio pagerėjimu.
Finnish: Ristiresistenssi delavirdiinille ja efavirentsille on odotettavissa nevirapiinihoidon virologisen epäonnistumisen jälkeen.
Lithuanian: Kryžmiškas atsparumas delavirdinui ir efavirenzui tikėtinas po virologinio nevirapino neveiksmingumo.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen homogeeninen suspensio.
Lithuanian: Suspensija yra balta arba balkšva, homogeniška.
Finnish: Hoidon epäonnistumisen yhteydessä havaitut mutaatiot olivat nevirapiinipohjaisella hoidolla odotettavissa olevia.
Lithuanian: Mutacijos, nustatytos neveiksmingumo atveju, buvo tokios, kokios tikėtinos gydymo, kurio pagrindas yra nevirapinas, metu.