FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden bør denne indikation ikke godkendes for de ansøgninger om markedsføringstilladelse, der er under behandling (se bilag I).
Romanian: De asemenea, această indicație nu trebuie aprobată pentru cererile de autorizație de punere pe piață în așteptare (vezi Anexa I).
Danish: Overvågning af manglende virkning indgår i ordningen til veterinær lægemiddelovervågning.
Romanian: Monitorizarea lipsei de eficacitate face parte din sistemul de farmacovigilență veterinară.
Danish: De nuværende teknikker såsom polymerasekædereaktion (PCR) har muliggjort hurtigere identifikation af M. bovis.
Romanian: Tehnologiile actuale, cum ar fi reacția de polimerizare în lanț (PCR), au permis o identificare semnificativ mai rapidă a M. bovis.
Danish: (eller Mycoplasma bovis) og aktuelt er godkendt eller afventer godkendelser i EU.
Romanian: (sau Mycoplasma bovis) și care sunt în prezent autorizate sau în curs de autorizare în Uniunea Europeană.
Danish: Smittede køer kan udadtil forblive normale med få kliniske symptomer, selv i svære tilfælde.
Romanian: Bovinele infectate pot rămâne normale din punct de vedere extern, cu puține semne clinice, chiar în cazurile severe.
Danish: 29 % af de kombinerede prøver (81/280) og 43 % af prøverne fra de enkelte mælkekirtler (433/1008) medførte ikke vækst af Mycoplasma.
Romanian: 29% din probele compozite (81/280) și 43% din probele de lapte de la glandele mamare (433/1008) nu au determinat creșterea micoplasmelor.
Danish: De kliniske symptomer varierer, men tabet af mælk er sædvanligvis betydeligt.
Romanian: Semnele clinice variază, dar reducerea laptelui este de obicei semnificativă.
Danish: Udvalget konkluderede, at indikationerne fortrinsvis bør begrænses til dem, der er påvist virkning for, og at generelle indikationer uden solidt klinisk grundlag bør undgås.
Romanian: Comitetul a concluzionat că ar fi de preferat ca indicațiile de utilizare să fie restrânse la cele a căror eficacitate a fost demonstrată, iar indicațiile generale fără o bază clinică solidă ar trebui evitate.
Danish: Den berørte mælk kan se normal ud, men kan også være purulent og/eller indeholde unormalt eller misfarvet sekret.
Romanian: Laptele afectat poate părea normal, dar poate fi și purulent și/sau să prezinte secreții anormale și decolorate.
Danish: Den andel af køerne, der blev fundet positiv for M. bovis efter 5 dages behandling med tylosin, (3 g/ko/dag im) var så høj som 53 % (8/15) (Jasper (1977)).
Romanian: Procentul bovinelor identificate pozitive pentru M. bovis după 5 zile de tratament cu tilozină (3g/bovină/zi i.m.) a fost unul ridicat, de 53% (8/15) (Jasper (1977)).
Danish: Et negativt dyrkningsresultat efter behandlingen kan tidligere være blevet fejlfortolket som bakteriologisk helbredelse, skønt det i dag vides blot at være et kendetegn ved infektionen.
Romanian: În trecut, un rezultat negativ al culturii după tratament ar fi putut fi interpretat în mod fals ca vindecare bacteriologică, dar în prezent este cunoscut ca fiind o caracteristică a infecției.
Danish: Siden da har den bredt sig til kvæg over hele verden og er kendt for at medføre svære økonomiske tab i de berørte besætninger.
Romanian: De atunci, acesta s-a răspândit în întreaga lume și este cunoscut pentru provocarea unor pierderi economice semnificative în cirezile afectate.
Danish: En dosis på 3 g/ko/dag er inden for det dosisområde, der er bredt godkendt i Europa, dvs. 4-10 mg/kg/dag im.
Romanian: Doza de 3 g/bovină/zi se încadrează în intervalul de dozare autorizat pe larg în Europa, de 4-10 mg/kg/zi i.m.
Danish: I 1977 beskrev Jasper2 den naturlige forsvinden af sygdommen som uforudsigelig og nævnte faren ved, at køer udskiller intermitterende.
Romanian: În 1977, Jasper 2 a descris dispariția naturală a bolii ca impredictibilă și a recunoscut riscul de eliminare intermitentă a agentului patogen la bovine.
Danish: Disse veterinærlægemidler er desuden indiceret til behandling af flere andre sygdomme, herunder respiratoriske og gastrointestinale infektioner, men disse indikationer falder uden for denne indbringelsesprocedure.
Romanian: Aceste medicamente de uz veterinar sunt indicate și pentru tratamentul mai multor alte afecțiuni, incluzând infecțiile respiratorii și gastrointestinale, dar aceste indicații nu intră sub incidența acestei proceduri de sesizare.
Danish: Ofte er mere end én kirtel angrebet, og der er et udtalt fald i mælkeproduktionen.
Romanian: Deseori, este afectată mai mult de o glandă mamară și are loc o reducere semnificativă a producției de lapte.
Danish: 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003.
Romanian: Off. int. Epiz. 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003.
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, dyrearter, indgivelsesvej og ansøgere/indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentrațiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, căile de administrare, solicitanții/deținătorii autorizațiilor de punere pe piață din statele membre
Danish: Han beskrev afprøvning af forskellige antimikrobielle stoffer, herunder tylosin.
Romanian: El a raportat testarea unor antimicrobiene diferite, inclusiv tilozina.
Danish: Den er et stort problem for mælkeproduktionen og dyrevelfærden i de angrebne besætninger og medfører svære økonomiske tab.
Romanian: Acesta reprezintă o problemă majoră pentru producția de lapte și bunăstarea animalelor din cirezile afectate și provoacă pierderi economice semnificative.
Danish: Den vigtigste af de patogene arter er Mycoplasma bovis, der første gang blev isoleret fra bovin mastitis i USA i 1960'erne.
Romanian: Agentul patogen principal în cadrul genului este Mycoplasma bovis, care a fost izolat prima dată din mastita bovină în SUA în anii 1960.
Danish: For gamle produkter, hvor der er sparsomme data, bør
Romanian: În cazul produselor vechi pentru care există puține
Danish: Den patogene organisme er stærkt smitsom og er årsag til svære økonomiske tab.
Romanian: Agentul patogen este foarte contagios și provoacă pierderi economice semnificative.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen for referencelægemidlet "Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, tilsluttede sig de rejste betænkeligheder og konkluderede, at der savnes pålidelige prækliniske og kliniske data til støtte for den pågældende indikation.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață pentru medicamentul de referință „Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, a confirmat motivele de îngrijorare și a concluzionat că există o lipsă a datelor pre-clinice și clinice de încredere care să susțină respectiva indicație.
Danish: Kosynierów Gdyńskich
Romanian: z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Danish: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf indikationerne gennemgås og revideres på grundlag af den nuværende videnskabelige viden, hvor det er hensigtsmæssigt.
Romanian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact ona human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf date, indicațiile ar trebui verificate și revizuite, atunci când este necesar, pe baza informațiilor științifice actuale.
Danish: Tylosin og dets fosfat- og tartratsalt anvendes i veterinærlægemidler til behandling af sygdomme forårsaget af tylosinfølsomme organismer.
Romanian: Tilozina și sărurile sale fosfat și tartrat se utilizează în medicina veterinară pentru tratamentul afecțiunilor cauzate de organisme sensibile.
Danish: Mycoplasma vokser ikke på almindelige dyrkningsmedier, hvilket vanskeliggør diagnosen.
Romanian: Micoplasmele nu cresc în medii convenționale; acest lucru împiedică diagnosticul.
Danish: Det er aktivt hovedsagelig mod grampositive bakterier og Mycoplasma.
Romanian: Este activ în special împotriva bacteriilor gram-pozitive și a micoplasmelor.
Danish: Ud over spredning til andre kirtler er der mulighed for hæmatogen spredning af Mycoplasma til andre dele af kroppen, fx led, respirationsveje og ører.
Romanian: Pe lângă răspândirea la alte glande mamare, este posibilă și răspândirea hematologică a micoplasmelor în alte părți ale corpului, de ex. articulații, tractul respirator și urechi.
Danish: Rev. sci. tech. Off. int. Epiz.
Romanian: Rev. sci. tech.
Danish: Jasper var også blandt de første, der rejste tvivl om virkningen af antimikrobielle stoffer til behandling af mycoplasma-mastitis.
Romanian: De asemenea, Jasper a fost primul care a pus sub semnul întrebării eficacitatea antimicrobienelor în tratamentul mastitei cauzate de micoplasme.
Danish: Makrolider er kategoriseret som kritisk vigtige antimikrobielle stoffer i både human- og veterinærmedicinen, dog anvendes tylosin ikke i humanmedicinen.
Romanian: Macrolidele sunt clasificate ca antimicrobiene extrem de importante atât în medicina umană, cât și în cea veterinară, însă tilozina nu se utilizează în medicina umană.
Danish: 4.2 Indikation(er)
Romanian: 4.2 Indicație (indicații) de utilizare
Danish: Trods den forbedrede diagnostiske teknik er det fortsat en stor udfordring ved diagnosen af mycoplasma-mastitis (og ved vurdering af virkningen af den antimikrobielle behandling), at den patogene organisme kan udskilles intermitterende i mælk fra inficerede køer.
Romanian: În ciuda tehnologiilor de diagnostic îmbunătățite, provocarea majoră în diagnosticul mastitei cauzate de micoplasme (și în evaluarea succesului tratamentului antimicrobian) rămâne faptul că agentul patogen se poate elimina intermitent în laptele vacilor infectate.
Danish: Mycoplasma bovis infections in cattle; J Vet Intern Med; 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012.
Romanian: J Vet Intern Med; 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012.
Danish: Finland indledte derfor den 22. juni 2016 en indbringelsesprocedure i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærlægemidler, der indeholder tylosin, administreres parenteralt og er bestemt til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Romanian: Prin urmare, la 22 iunie 2016, Finlanda a inițiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru medicamentele de uz veterinar care conțin tilozină, care sunt administrate parenteral și sunt destinate tratamentului mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp.
Danish: I undersøgelsen foretaget af Biddle et al., 20033 blev der indsamlet mælkeprøver dagligt i 28 dage fra 10 malkekøer smittet med Mycoplasma spp.
Romanian: În studiul efectuat de Biddle et al., 20033, probele de lapte de la 10 vaci de lapte infectate cu Mycoplasma spp. au fost colectate zilnic, timp de 28 de zile, și aplicate direct în agar cu micoplasme pentru
Danish: I stedet er der offentliggjort flere omfattende oversigtsartikler om mycoplasma-mastitis (Pfützner og Sachse (1996)4, Nicholas og Ayling (2003)5, Gonzalez og Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Romanian: În schimb, au fost publicate numeroase recenzii referitoare la mastita cauzată de micoplasme (Pfützner și Sachse (1996)4, Nicholas și Ayling (2003)5, Gonzalez și Wilson (2003)6, Maunsell et al.
Danish: Tylosins rolle som veterinærlægemiddel diskuteres i CVMP's oplæg om anvendelse af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS) hos fødevareproducerende dyr i EU: "development of resistance and impact on human and animal health" (resistensudvikling og virkningen heraf på menneskers og dyrs sundhed) (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Romanian: Utilizarea tilozinei ca medicament de uz veterinar a fost dezbătută în documentul de reflecție al CVMP referitor la utilizarea macrolidelor, lincozamidelor și streptograminelor (MLS) la animalele de la care se obțin produse alimentare în Uniunea Europeană: dezvoltarea rezistenței și impactul asupra sănătății umane și animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Danish: og Staphylococcus spp.).
Romanian: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Danish: Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Romanian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Danish: M. bovis er en stærkt smitsom yverpatogen, der let spredes.
Romanian: M. bovis este un agent patogen al ugerului foarte contagios, care se răspândește ușor.
Danish: Det fælles synspunkt i disse oversigtsartikler er, at mycoplasma-mastitis ikke kan behandles eller ikke responderer på antimikrobiel behandling, og at hurtig identifikation af smittede dyr er afgørende for at forhindre spredning af den patogene organisme i besætningen.
Romanian: Punctul de vedere comun tuturor acestor recenzii este acela că mastita cauzată de micoplasme nu este tratabilă sau nu răspunde la tratamentul antimicrobian și că identificarea rapidă a animalelor infectate este esențială pentru a împiedica răspândirea agentului patogen în cireadă.
Danish: En grundig litteratursøgning efter nye data om virkningen af tylosin til behandling af mycoplasmamastitis resulterede ikke i nogen originale undersøgelser.
Romanian: O cercetare minuțioasă a literaturii de specialitate pentru identificarea unor date noi referitoare la eficacitatea tilozinei în tratamentul mastitei cauzate de micoplasme nu a descoperit niciun studiu original.
Danish: Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic
Romanian: Vétoquinol s.r.o. Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic
Danish: Tylosin tilhører makroliderne, der er klassificeret som kritisk vigtige antimikrobielle stoffer både i veterinær-og humanmedicinen.
Romanian: Tilozina face parte din grupul macrolidelor, care au fost clasificate ca antimicrobiene extrem de importante în medicina veterinară și cea umană.
Danish: Mastitis forårsaget af M. bovis afviger på flere måder fra infektioner forårsaget af størstedelen af de mere almindelige mastitis-patogener (fx Streptococcus spp.
Romanian: Mastita cauzată de M. bovis diferă sub mai multe aspecte de infecțiile cauzate de majoritatea celor mai obișnuiți agenți patogeni ai mastitei (de ex.
Danish: Forfatterne konkluderede, at risikoen for fejl øges, hvis der ikke
Romanian: Autorii au concluzionat că riscul de diagnostic eronat este mai mare dacă nu sunt testate probe multiple de lapte.
Danish: Nederlandene CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Romanian: Țările de Jos CROSS VETPHARM GROUP Ltd.
Danish: Finland bemærkede, at indikationen "bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma bovis" ikke understøttes i den nuværende videnskabelige litteratur, men at den generelle opfattelse er, at der ikke findes antimikrobielle behandlingsmuligheder for bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma.
Romanian: Finlanda a observat că în literatura științifică actuală nu există nicio susținere pentru indicația „mastită bovină cauzată de Mycoplasma bovis", ci dimpotrivă se afirmă că nu există opțiuni de tratament antimicrobian pentru mastita cauzată de micoplasme.
Danish: Dyrearter Administrationsvej
Romanian: Calea de administrare
Danish: Kvæg Svin Hunde
Romanian: Bovine Porcine Câini i.m.
Danish: Der fandtes ikke internationalt anerkendte metoder til følsomhedsbestemmelse, da tylosin første gang blev godkendt til veterinær anvendelse, og der er ikke hidtil fremkommet nogen.
Romanian: În momentul în care tilozina a fost autorizată pentru prima dată pentru uzul veterinar nu exista o metodologie acceptată internațional pentru testarea sensibilității și nu există nici în prezent.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændringen af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării și prospectului
Danish: Formålet med henvisningsproceduren var at vurdere de foreliggende data og den aktuelle videnskabelige viden om virkningen af parenteralt administrerede tylosin-formuleringer, der er godkendt til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Romanian: Scopul procedurii de sesizare a fost evaluarea datelor disponibile și a informațiilor științifice actuale referitoare la eficacitatea formulărilor autorizate de tilozină administrate parenteral pentru tratamentul mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp.
Danish: eller "bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma bovis" slettes fra indikationen for parenterale tylosin-produkter, fandt udvalget, at benefit/risk-forholdet for disse produkter fortsat kunne anses for at være positivt.
Romanian: În cazul în care indicațiile „mastită bovină cauzată de Mycoplasma spp." sau „mastită bovină cauzată de Mycoplasma bovis" sunt șterse din informațiile referitoare la produsele cu tilozină administrate parenteral, Comitetul a considerat că raportul beneficiu-risc al acestor produse poate fi considerat în continuare pozitiv.
Danish: • i fravær af prækliniske og kliniske data og på baggrund af den nuværende videnskabelige viden fandt CVMP, at behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Romanian: • în absența datelor pre-clinice sau clinice și în lumina informațiilor științifice actuale, CVMP a considerat că tratamentul mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp. cu medicamente de uz veterinar care conțin tilozină și sunt administrate parenteral nu este eficient;
Danish: Da de nævnte indikationer har været indeholdt i produktinformationen for disse veterinærmedicinske produkter i mange år, fandt udvalget, at der bør gives oplysning om sletningen af indikationen ved tilføjelse af følgende advarsel i produktinformationen: "Dataene om virkning underbygger ikke anvendelsen af tylosin til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp."
Romanian: Deoarece indicațiile menționate mai sus au fost incluse în informațiile referitoare la produs pentru aceste medicamente de uz veterinar timp de mulți ani, Comitetul a considerat că trebuie furnizată informația referitoare la eliminarea indicației, astfel că următoarea frază de avertizare trebuie adăugată la informațiile referitoare la produs:
Danish: For at minimere risikoen for overførsel af resistens til offentligheden og til dyr bør al unødvendig anvendelse derfor omhyggeligt undgås.
Romanian: Este un fapt general acceptat acela că utilizarea antimicrobienelor crește riscul rezistenței la antimicrobiene și, din acest motiv, pentru a reduce la minim riscul de transmitere al acelor rezistențe la public și la animale, trebuie atent evitată orice utilizare inutilă.
Danish: Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Romanian: Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Danish: Mycoplasma mastitis in cattle: To cull or not to cull.
Romanian: To cull or not to cull.
Danish: Ændringer i de relevante punkter i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare și prospect
Danish: Ansøgerne/markedsføringstilladelsesindehaverne har ikke forelagt prækliniske eller kliniske data til støtte for indikationen, og der er ikke påvist fordele ved brug af tylosin til behandling af mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Romanian: Nu au fost furnizate niciun fel de date pre-clinice sau clinice pentru susținerea indicației de către solicitanții/deținătorii autorizației de punere pe piață și nu au fost identificate beneficii ale utilizării tilozinei în tratamentul mastitei cauzate de Mycoplasma spp.
Danish: Ved denne procedure har ingen af de pågældende ansøgere/markedsføringstilladelsesindehavere forelagt data til støtte for anvendelsen af parenteralt administreret tylosin til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Romanian: În cadrul acestei proceduri, niciunul dintre solicitanții/deținătorii autorizației de punere pe piață nu au furnizat date care să susțină utilizarea tilozinei administrate parenteral în tratamentul mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp.
Danish: Finland bemærkede, at der findes veterinærmedicinske produkter, der indeholder tylosin, administreres parenteralt, er bestemt til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Romanian: Finlanda a observat că există medicamente de uz veterinar care conțin tilozină, care sunt administrate parenteral și sunt destinate tratamentului mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp.
Danish: INN Lægemiddelform Styrke
Romanian: Forma farmaceutică
Danish: M. bovis er en stærkt smitsom yverpatogen, der typisk medfører mastitis i flere kirtler, da den kan sprede sig hæmatogent.
Romanian: bovis este un agent patogen foarte contagios al ugerului, care, în mod obișnuit, provoacă infectarea mai multor glande mamare, deoarece este capabil de diseminare hematologică.
Danish: Dataene om virkning underbygger ikke anvendelse af tylosin til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Romanian: Datele de eficacitate nu susțin utilizarea tilozinei pentru tratamentul mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp.
Danish: Assay-tiden er reduceret til timer i modsætning til de næsten to uger, der behøves til konventionel dyrkning Screening af mælketankprøver kan anvendes til at konstatere infektion i besætningen, og ved at tage poolede og/eller individuelle prøver kan smittebærende dyr og nye infektioner opspores nærmere.
Romanian: Examinarea laptelui vrac din rezervoare poate fi utilizată pentru detectarea infecției din cireadă, iar prin prelevarea de eșantioane combinate și/sau individuale pot fi depistate animalele purtătoare și infecțiile noi.
Danish: Uopdaget eller utilstrækkeligt behandlet mastitis hos en ko kan således efterhånden medføre multiple infektioner hos dyr med forskellig alder.
Romanian: De asemenea, micoplasmele se răspândesc rapid prin laptele infectat sau echipamentele de muls; astfel, mastita nedetectată sau tratată ineficient a unei bovine poate cauza infecții multiple la animale de diferite vârste.
Danish: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok
Romanian: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok i.m.
Danish: Finland fandt, at ineffektiv behandling af mycoplasma-mastitis med tylosin frembyder et alvorligt problem for dyrs og menneskers sundhed, da det forsinker korrekt diagnose, giver mulighed for spredning af patogenet til andre køer, hindrer effektive/forsvarlige kontrolforanstaltninger og øger risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens som følge af unødig brug af antimikrobielle stoffer.
Romanian: Finlanda a considerat că tratamentul ineficient al mastitei cauzate de micoplasme cu tilozină reprezintă un motiv serios de îngrijorare pentru sănătatea animală și umană, întrucât întârzie diagnosticul corect, permite răspândirea agentului patogen la alte bovine, împiedică măsurile de control eficiente/prudente și crește riscul pentru dezvoltarea rezistenței la antimicrobiene din cauza utilizării inutile a medicamentelor antimicrobiene.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) blev anmodet om at gennemgå de foreliggende data og den nuværende videnskabelige viden og fremsætte en udtalelse om, hvorvidt indikationen "bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp."
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a fost solicitat să analizeze datele disponibile și informațiile științifice actuale și să emită un aviz prin care să menționeze dacă indicația „mastită bovină cauzată de Mycoplasma spp." trebuie aprobată, menținută, modificată sau eliminată din informațiile referitoare la produsele menționate.
Danish: Dette vanskeliggør følsomhedsbestemmelse af Mycoplasma spp.
Romanian: Din aceleași motive, testarea sensibilității Mycoplasma spp. este dificilă.
Danish: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171
Romanian: 170 No.10: 1167-1171
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder tylosin, administreres parenteralt og er bestemt til behandling af bovin mastitis forårsaget af Mycoplasma spp.
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru medicamentele de uz veterinar care conțin tilozină, care sunt administrate parenteral și sunt destinate tratamentului mastitei bovine cauzate de Mycoplasma spp. (vezi Anexa I)