FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Berühren Sie mit dem Verschluss mit Tropfer nicht Ihr Auge oder Augenlid, die umgebenden Bereiche oder andere Oberflächen.
Italian: • Non toccare l'occhio, la palpebra, le aree circostanti né altre superfici con il contagocce per non infettare le gocce rimaste nel flaconcino.
German: Wenn Sie die Anwendung von Cystadrops abbrechen Damit Cystadrops seine Wirkung entfalten kann, muss es täglich angewendet werden.
Italian: Cystadrops deve essere utilizzato tutti i giorni perché il medicinale sia efficace.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può aiutare a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
German: • Notieren Sie das Öffnungsdatum im dafür vorgesehenen Bereich auf dem Umkarton.
Italian: • Scrivere la data di apertura del flaconcino nell'apposito spazio sulla scatola.
German: Wird die Behandlung mit Cystadrops unterbrochen, nimmt die Ansammlung von Cystinkristallen in der Hornhaut zu.
Italian: L'accumulo di cristalli di cistina nella cornea aumenta se si interrompe Cystadrops.
German: Sehr häufig : Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, Augenreizung, okuläre Hyperämie, Augenjucken, verstärkte Tränensekretion, Ablagerungen in den Augen
Italian: Molto comune: dolore oculare, visione offuscata, irritazione oculare iperanemia, prurito oculare, aumento della lacrimazione, depositi oculari
German: Wie ist Cystadrops anzuwenden?
Italian: Come usare Cystadrops
German: FLASCHENETIKETT
Italian: ETICHETTA FLACONCINO
German: Kontaktlinsen
Italian: Lenti a contatto
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält Mercaptaminhydrochlorid, das 3,8 mg Mercaptamin (Cysteamin) entspricht.
Italian: Ciascun mL contiene mercaptamina cloridrato equivalente a 3,8 mg di mercaptamina (cisteamina).
German: Wenn Sie Bedenken haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
German: • Um verklebte Augen am Morgen zu vermeiden, wird empfohlen, die letzte Anwendung der
Italian: • Per evitare di avere le palpebre "incollate" al risveglio si raccomanda di applicare l'ultima goccia del giorno almeno 30 minuti prima di andare a letto.
German: • Nach dem Abnehmen des Stopfens darf die Öffnung des Fläschchens nicht mehr berührt werden.
Italian: • Non toccare l'apertura del flaconcino dopo aver rimosso il tappo grigio.
German: Zur Anwendung am Auge.
Italian: Per uso oftalmico.
German: • 1 Verschluss mit Tropfer.
Italian: • 1 applicatore contagocce.
German: • Augenschmerzen
Italian: • gonfiore palpebrale
German: Die Behandlung sollte langfristig weitergeführt werden.
Italian: Il trattamento non deve essere interrotto per un lungo periodo.
German: Diese Nebenwirkungen sind in der Regel leicht oder mäßig und nicht von Dauer.
Italian: Tali effetti sono di solito di intensità lieve o moderata e non sono duraturi.
German: Zu Beginn der Behandlung wiesen Patienten in beiden Gruppen einen durchschnittlichen Wert von 10 auf.
Italian: All'inizio dello studio i pazienti di entrambi i gruppi avevano un punteggio medio pari a 10.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cystadrops.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cystadrops.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cystadrops gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Cystadrops sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
German: Hinsichtlich der Sicherheit sind die Nebenwirkungen zwar sehr häufig, aber gewöhnlich beherrschbar.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati a carico dell'occhio, pur essendo molto frequenti, sono di solito gestibili.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 4-mal täglich 1 Tropfen pro Auge während der Wachstunden.
Italian: La dose raccomandata è pari a 1 goccia in ciascun occhio 4 volte al giorno nelle ore di veglia.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Cystadrops ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cystadrops?
German: Die Behandlung sollte unter Aufsicht von einem in der Behandlung von Cystinose erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nella terapia della cistinosi.
German: Weitere Informationen über Cystadrops
Italian: Altre informazioni su Cystadrops
German: Da es nur wenige Patienten mit Cystinose gibt, gilt die Erkrankung als selten, und Cystadrops wurde am 7. November 2008 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da cistinosi è basso, la malattia è considerata "rara" e Cystadrops è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 7 novembre 2008.
German: Das Arzneimittel führte auch zur Linderung anderer Symtome von Cystinose wie z. B. Photophobie.
Italian: Il medicinale ha migliorato anche altri sintomi della cistinosi come la fotofobia.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) beziehen sich auf das Auge, einschließlich Augenschmerzen, Augenjucken, Augenreizung, verstärkt tränende Augen, verschwommenes Sehen und Hyperämie der Augen (Augenrötung).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cystadrops (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono a carico dell'occhio e comprendono dolore, sensazione di prurito e irritazione oculare, lacrimazione aumentata, visione annebbiata e iperemia (arrossamento) oculare.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Cystadrops finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Cystadrops è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cystadrops finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cystadrops, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Cystadrops, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cystadrops sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Augentropfenlösungen mit Mercaptamin werden seit vielen Jahren lokal in Apotheken oder Krankenhäusern für die Behandlung von Augensymptomen bei Cystinose hergestellt.
Italian: Le soluzioni di collirio a base di mercaptamina prodotte localmente presso farmacie o ospedali sono usate da molti anni per il trattamento dei sintomi oculari della cistinosi.
German: Der Wirkstoff in Cystadrops, Mercaptamin, reagiert mit dem Cystin, um es aufzulösen und Stoffe zu bilden, die aus den Zellen entfernt werden können.
Italian: Il principio attivo di Cystadrops, mercaptamina, reagisce con la cistina, dissolvendola e formando sostanze che possono essere eliminate dalle cellule.
German: Welchen Nutzen hat Cystadrops in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Cystadrops sono stati evidenziati negli studi?
German: Darüber hinaus hat eine Studie gezeigt, dass Cystadrops wirksam zur Verringerung der Cystinkristalle beiträgt.
Italian: Inoltre, uno studio ha mostrato che Cystadrops è efficace nel ridurre i cristalli corneali di cistina.
German: Cystadrops enthält den aktiven Wirkstoff Mercaptamin (auch Cysteamin genannt).
Italian: Cystadrops contiene il principio attivo mercaptamina (nota anche come cisteamina).
German: Cystadrops ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Italian: Cystadrops può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
German: Cystinose ist eine Erbkrankheit, bei sich der natürliche Wirkstoff Cystin im Körper sammelt, der schädliche Kristalle formt, insbesondere in den Nieren und der Hornhaut (die transparente Schicht vorne im Auge).
Italian: La cistinosi è una malattia ereditaria caratterizzata dall'accumulo nell'organismo di una sostanza naturale chiamata cistina, che provoca la formazione di cristalli nocivi in particolare nei reni e nella cornea (la membrana trasparente che costituisce la porzione anteriore dell'occhio).
German: Hinsichtlich der Verringerung der Cystinkristalle in der Hornhaut zeigte sich Cystadrops nach 3monatiger Behandlung wirksamer als das Vergleichsarzneimittel: bei Patienten, die Cystadrops anwendeten, sank der IVCM-Score-Wert um 4,6 Punkte im Vergleich zu 0,5 Punkten bei Patienten, die das Vergleichsarzneimittel anwendeten.
Italian: Cystadrops è risultato più efficace del medicinale di confronto nel ridurre i cristalli corneali di cistina dopo 3 mesi di terapia: nei pazienti trattati con Cystadrops il punteggio IVCM era diminuito di 4,6 punti, mentre in quelli trattati con il medicinale di confronto si era ridotto di 0,5 punti.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cystadrops benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cystadrops, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Cystadrops wird angewendet, um die Ansammlung von Cystinkristallen in der Hornhaut zu reduzieren.
Italian: Cystadrops è usato per ridurre l'accumulo dei cristalli di cistina nella cornea.
German: Welche Risiken sind mit Cystadrops verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cystadrops?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Cystadrops zu verstehen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cystadrops.
German: Der Arzt kann die Dosis auf der Grundlage der Augenuntersuchungen schrittweise auf eine tägliche Dosis von 1 Tropfen pro Auge verringern.
Italian: La dose può essere diminuita progressivamente dal medico fino a 1 goccia al giorno in base ai risultati degli esami oftalmologici.
German: Die Behandlung mit Cystadrops führte auch zu einer Verringerung von Photophobie (Empfindlichkeit der Augen gegenüber Licht).
Italian: La terapia con Cystadrops ha contribuito anche a ridurre la fotofobia (senso di fastidio nell'occhio associato all'esposizione a luce intensa).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cystadrops berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Cystadrops, vedere il foglio illustrativo.
German: Cystadrops ist ein Augenarzneimittel zur Anwendung bei Patienten ab zwei Jahren mit Cystinose.
Italian: Cystadrops è un medicinale oftalmico (per gli occhi) usato in pazienti da 2 anni di età affetti da cistinosi.
German: Warum wurde Cystadrops zugelassen?
Italian: Perché Cystadrops è approvato?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Cystadrops benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cystadrops i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
German: Durch die Anwendung des Arzneimittels im Auge reduziert sich der Cystingehalt in den Hornhautzellen und begrenzt somit das Ausmaß der Augenschädigung.
Italian: Quando è applicato all'occhio, la quantità di cistina presente nelle cellule della cornea si riduce e i danni oculari vengono limitati.
German: Cystadrops
Italian: Cystadrops mercaptamina
German: Was ist Cystadrops und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Cystadrops?
German: Cystadrops wurde in einer Hauptstudie mit 32 Patienten ab zwei Jahren mit Cystinose mit einer anderen Augentropfenlösung verglichen, bei der das Mercaptamin weniger hoch konzentriert ist.
Italian: Cystadrops è stato confrontato con un'altra soluzione meno concentrata di collirio a base di mercaptamina in uno studio principale su 32 pazienti da 2 anni di età affetti da cistinosi.
German: Cystadrops ist als Augentropfen erhältlich.
Italian: Cystadrops è disponibile sotto forma di collirio.
German: Wie wirkt Cystadrops?
Italian: Come agisce Cystadrops?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit basierte auf der Verringerung der Cystinkristalle in der Hornhaut, wie sie unter dem Mikroskop zu sehen waren und im Rahmen der konfokalen In-vivo-Mikroskopie quantifiziert wurden (IVCM-Score).
Italian: La misura principale dell'efficacia si basava sulla riduzione dei cristalli corneali di cistina osservati al microscopio e quantificati con un punteggio chiamato IVCM compreso tra 0 e 28 (dove 0 corrispondeva all'assenza di cristalli).
German: Eine Ansammlung von Cystinkristallen in den Hornhautzellen kann zu schwerwiegender Einschränkung des Seevermögens führen.
Italian: I danni derivanti dall'accumulo di cristalli di cistina all'interno delle cellule corneali possono causare gravi problemi visivi.
German: Wie wird Cystadrops angewendet?
Italian: Come si usa Cystadrops?
German: Phantasiebezeichnung Stärke
Italian: Numero UE Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
German: In zwei weiteren Studien wurden ähnliche Ergebnisse erzielt.
Italian: Altri due studi mostrarono simili risultati.
German: Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.
Italian: Non si conosce antidoto specifico.
German: In Abhängigkeit vom Lebensalter sind unterschiedliche Organe betroffen.
Italian: Diversi organi sono colpiti a diverse età.
German: Patienten mit Leberinsuffizienz:
Italian: Pazienti con insufficienza epatica:
German: Geben Sie das Arzneimittel nicht in säurehaltige Getränke wie z. B. Orangensaft.
Italian: Non aggiungerlo a bevande acide come il succo d'arancia.
German: CYSTAGON sollte viermal täglich - alle 6 Stunden - eingenommen werden, nach Möglichkeit unmittelbar im Anschluss an eine Mahlzeit oder zu den Mahlzeiten.
Italian: CYSTAGON deve essere assunto 4 volte al giorno, ogni 6 ore, preferibilmente subito dopo mangiato o durante i pasti.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. Juni 1997.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 giugno 1997.
German: WAS IST CYSTAGON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Italian: CHE COS'È CYSTAGON E A CHE COSA SERVE
German: Indomethacin und CYSTAGON wurden bei einigen Patienten gleichzeitig verabreicht.
Italian: Indometacina e CYSTAGON sono stati usati contemporaneamente in alcuni pazienti.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität einschließlich Teratogenität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Gli studi condotti su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva, teratogenesi compresa (vedere paragrafo 5.3).
German: Es ist wichtig, das Arzneimittel möglichst genau alle 6 Stunden einzunehmen.
Italian: È importante assumere la dose rispettando il più possibile gli intervalli di 6 ore.
German: Es liegen keine Erkenntnisse über Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz vor.
Italian: Non vi sono informazioni disponibili per i pazienti con insufficienza renale grave.
German: Bei Einnahmen von CYSTAGON mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Italian: Uso di CYSTAGON con cibi e bevande
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um vergessene Einzeldosen nachzuholen.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
German: Nehmen Sie CYSTAGON nicht ein, wenn Sie schwanger sind.
Italian: Non usi CYSTAGON se si trova in stato di gravidanza.
German: Erfahrungsgemäß sind Lebensmittel wie Milch und Kartoffeln sowie andere stärkehaltige Produkte gut geeignet, um mit dem Pulver vermengt zu werden.
Italian: L'esperienza indica che alimenti come latte, patate ed altri prodotti amidacei sono ben adatti ad essere mescolati con la polvere di CYSTAGON.
German: Es wurden keine Karzinogenitätsstudien mit CYSTAGON durchgeführt.
Italian: Non sono stati effettuati studi di carcinogenicità con CYSTAGON.
German: - Zur Vermeidung der Gefahr einer Aspiration in die Lunge sollten Kindern unter 6 Jahren keine Kapseln verabreicht werden.
Italian: - Per evitare rischi di aspirazione nei polmoni, le capsule non devono essere somministrate a bambini di età inferiore a circa 6 anni.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Therapeutika für Verdauungstrakt und Stoffwechsel, ATC-Code: A16AA04.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: prodotto dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo, codice ATC: A16AA04.
German: Sehr häufig: Anorexie
Italian: Molto comune: Anoressia
German: Wenn eine Schwangerschaft diagnostiziert wird oder geplant ist, sollte die Therapie sorgfältig überdacht werden, und die Patientin muss über das mit der Einnahme von Cysteamin verbundene teratogene Risiko aufgeklärt werden.
Italian: Se viene diagnosticata o pianificata una gravidanza, il trattamento deve essere attentamente riconsiderato e la paziente deve essere avvisata del possibile rischio teratogenico della cisteamina.
German: Suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, falls Sie beabsichtigen, schwanger zu werden.
Italian: Consulti il medico se ha intenzione di avere un bambino.
German: Erhöhen oder vermindern Sie die Dosierung nicht ohne seine vorherige Zustimmung.
Italian: Non aumenti o diminuisca la quantità di medicinale senza l'approvazione del medico.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il
German: CYSTAGON wird zur Behandlung dieser seltenen vererbbaren Erkrankung verordnet.
Italian: CYSTAGON viene prescritto per il trattamento di questo raro disturbo ereditario.
German: Im Falle einer Überdosierung, ist eine entsprechende Überwachung bzw. Unterstützung von Atmung und Herz-Kreislauf-System erforderlich.
Italian: In caso di dosaggio eccessivo, occorre sostenere adeguatamente i sistemi respiratorio e cardiovascolare.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23 Juni 2007.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 giugno 2007.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten über die Verwendung von Cysteaminbitartrat bei Schwangeren vor.
Italian: Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di cisteamina bitartrato in donne in gravidanza.
German: Berichtet wurde über Fälle von nephrotischem Syndrom, die innerhalb von sechs Monaten nach Beginn der Therapie auftraten und die sich nach Abbruch der Behandlung fortschreitend erholt haben.
Italian: Casi di sindrome nefrotica sono stati riportati entro 6 mesi dall'inizio della terapia con un progressivo recupero dopo la sospensione del trattamento.
German: Es wird deshalb empfohlen, regelmäßige Hautuntersuchungen durchzuführen und bei Bedarf Röntgenkontrollen der Knochen in Erwägung zu ziehen.
Italian: Si raccomanda, pertanto, di tenere sotto controllo regolarmente la cute e di considerare un esame radiografico delle ossa, se necessario.
German: Wie alle Arzneimittel kann CYSTAGON Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Italian: Come tutti i medicinali, CYSTAGON può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
German: Die Auswirkung hiervon auf die klinische Anwendung des Pharmakons ist nicht bekannt.
Italian: Le conseguenze che potrebbero avere questi fenomeni in situazioni di uso clinico del farmaco non sono note.
German: Die Hauptkriterien zur Beurteilung der Wirksamkeit waren das Serumkreatinin, die Kreatinin-Clearance sowie die Körpergröße.
Italian: Le principali misure di valutazione dell'efficacia erano: la creatinina serica, la clearance di creatinina, e l'aumento di statura.
German: Zu Therapiebeginn sollte die Dosierung 1/4 bis 1/6 der erwarteten Erhaltungsdosis betragen und anschließend über einen Zeitraum von 4-6 Wochen erhöht werden, um Unverträglichkeitsreaktionen zu vermeiden.
Italian: Il dosaggio iniziale dovrà essere tra 1/4 e 1/6 della dose prevista di mantenimento, aumentando gradualmente in 4-6 settimane per evitare intolleranza.
German: Gelegentlich:Nervosität, Halluzinationen
Italian: Non comune: Nervosismo, allucinazioni
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden wie folgt erfasst: sehr häufig (bei mindestens einem von 10 Patienten), häufig (bei mindestens einem von 100 Patienten), gelegentlich (bei mindestens einem von 1.000 Patienten), selten (bei mindestens einem von 10.000 Patienten), sehr selten (bei mindestens einem von 100.000 Patienten).
Italian: I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con la frequenza seguente: molto comune (si verificano in almeno 1 paziente su 10), comune (si verificano in almeno 1 paziente su 100), non comune (si verificano in almeno 1 paziente su 1000), raro (si verificano in almeno 1 paziente su 10.000), molto raro (si verificano in almeno 1 paziente su 100.000).
German: Damit CYSTAGON richtig wirkt, müssen Sie folgendes beachten: - Halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes.
Italian: Perché CYSTAGON agisca correttamente, segua le seguenti istruzioni: - Si attenga strettamente alle istruzioni del medico.
German: Demgegenüber kam es bei den plazebobehandelten Patienten zu einem allmählichen Anstieg des Serumkreatinins.
Italian: Nei pazienti trattati con placebo invece si osservò un graduale aumento di creatinina serica.
German: Kinder unter sechs Jahren dürfen wegen der Aspirationsgefahr keine intakten CYSTAGON Hartkapseln erhalten (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Le capsule rigide intere di CYSTAGON non vanno somministrate a bambini al di sotto di circa 6 anni a causa del rischio di aspirazione (vedere paragrafo 4.2).
German: Sollten ähnliche Haut- oder Knochenanomalien auftreten, empfiehlt sich eine Reduzierung der CYSTAGON-Dosis.
Italian: Se compaiono simili anomalie cutanee o ossee, si raccomanda di ridurre la dose di CYSTAGON.
German: Aus diesem Grund sollte CYSTAGON nicht in der Schwangerschaft, vor allem nicht während des ersten Trimesters, verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Italian: Di conseguenza, CYSTAGON non deve essere usato durante la gravidanza, in particolare durante il primo trimestre, se non in caso di assoluta necessità.
German: CYSTAGON ist ein Arzneimittel, welches mit Cystin reagiert und dessen Gehalt in den Zellen vermindert.
Italian: CYSTAGON è un medicinale che reagisce con la cistina per diminuirne il livello all'interno delle cellule.
German: CYSTAGON kann in Kombination mit den zur Behandlung des Fanconi-Syndroms erforderlichen Elektrolyt- und Mineralstoffsupplementen sowie mit Vitamin D und Schilddrüsenhormonen gegeben werden.
Italian: Il CYSTAGON può essere somministrato insieme con altri prodotti a base di elettroliti e sali minerali necessari nel trattamento della sindrome di Fanconi, come pure con vitamina D e con ormoni tiroidei.
German: Einzeldosen des Medikaments hemmen bei Tieren die Prolaktinsekretion.
Italian: Singole dosi del farmaco inibiscono la secrezione di prolattina negli animali.