FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent être informés de la nécessité de lire la notice de l'insuline avant chaque injection pour éviter les mélanges accidentels entre Insuline lispro Sanofi et d'autres produits d'insuline.
Danish: Forebyggelse af medicineringsfejl ved brug af Insulin lispro Sanofi Patienter skal instrueres i at kontrollere insulinetiketten før hver injektion for at undgå forveksling af Insulin lispro Sanofi og andre insuliner.
French: Le matériel de perfusion (tubulure et canule) doit être remplacé conformément aux instructions données dans la notice d'information jointe au matériel de perfusion.
Danish: Infusionssættet (slange og kanyle) skal skiftes efter de instrukser, som er anført i brugervejledningen, der følger med infusionssættet.
French: S'il s'agit de mélanger deux insulines, voir la rubrique « Mélange d'Insuline lispro Sanofi avec des insulines humaines à plus longue durée d'action » ci-dessous et à la rubrique 6.2.
Danish: Ved sammenblanding af insuliner bør instruktionerne i afsnittet " Blanding af Insulin lispro Sanofi med længerevirkende human insulin" nedenfor samt pkt.
French: Il le fera seulement dans certaines circonstances telles qu'une opération chirurgicale ou si vous êtes malade et que votre taux de glucose est trop élevé.
Danish: Lægen kan benytte sig af denne mulighed i ganske særlige tilfælde, f.eks. under en operation eller hvis dit blodsukker bliver for højt under sygdom.
French: Hyperglycémie et acidocétose diabétique
Danish: Hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose (syreforgiftning)
French: Insuline lispro Sanofi SoloStar est un stylo jetable prérempli contenant 3 ml (300 unités, 100 unités/ml) d'insuline lispro.
Danish: Insulin lispro Sanofi SoloStar er en fyldt engangspen, der indeholder 3 ml (300 enheder, 100 enheder/ml) insulin lispro.
French: • Si le bouton déclencheur reste difficile à enfoncer, prenez un stylo neuf.
Danish: • Brug en ny pen, hvis du stadig har svært ved at trykke knappen ind.
French: Votre médecin peut vous prescrire Insuline lispro Sanofi ainsi qu'une insuline d'action plus prolongée.
Danish: Din læge kan bede dig om at bruge Insulin lispro Sanofi sammen med et længerevirkende insulin.
French: Un ml de solution contient 100 unités (équivalent à 3,5 mg) d'insuline lispro.
Danish: En ml indeholder 100 enheder (svarende til 3,5 mg) insulin lispro.
French: • Vous devez normalement injecter Insuline lispro Sanofi dans les 15 minutes précédant un repas.
Danish: • Du bør normalt injicere Insulin lispro Sanofi inden for 15 minutter før et måltid.
French: C Placez votre pouce sur le bouton déclencheur.
Danish: C Placer tommelfingeren på injektionsknappen.
French: Si, par exemple, vous devez injecter un mélange, prélevez Insuline lispro Sanofi en premier dans la seringue, avant l'insuline d'action longue durée.
Danish: Hvis du skal injicere en blanding, skal Insulin lispro Sanofi trækkes op i sprøjten før det længerevirkende insulin.
French: Les cartouches d'Insuline lispro Sanofi doivent être utilisées avec des stylos JuniorSTAR, Tactipen, AllStar ou AllStar PRO comme recommandé dans les instructions d'utilisation (voir rubrique 4.2 et 4.4)
Danish: Insulin lispro Sanofi cylinderampuller er beregnet til at blive brugt sammen med en JuniorSTAR, Tactipen, AllStar eller AllStar PRO pen, som anbefalet i brugervejledningen (se pkt.
French: Conserver le flacon en cours d'utilisation à température ambiante (à moins de 30 °C) et le jeter après 4 semaines.
Danish: Det hætteglas, der er i brug, opbevares ved stuetemperatur (under 30ºC) og kasseres efter 4 uger.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR (cartouche)
Danish: YDERKARTON (cylinderampul)
French: Insuline lispro Sanofi ne doit être mélangée avec des insulines humaines à plus longue durée d'action que sur les conseils d'un médecin.
Danish: Insulin lispro Sanofi bør kun blandes med længerevirkende human insulin efter lægeordination.
French: Ne mélangez pas une autre insuline dans une cartouche d'Insuline lispro Sanofi.
Danish: Bland ikke anden insulin i en Insulin lispro Sanofi cylinderampul.
French: Retourner le flacon et la seringue.
Danish: Vend hætteglasset og sprøjten på hovedet.
French: Lors de l'injection sous-cutanée d'Insuline lispro Sanofi, s'assurer que l'aiguille n'a pas pénétré dans un vaisseau sanguin.
Danish: Ved subkutan injektion af Insulin lispro Sanofi skal man være påpasselig med ikke at injicere direkte i et blodkar.
French: Avant de retirer l'aiguille du flacon, vérifier que la seringue ne contient pas de bulles d'air qui pourraient réduire la quantité d'Insuline lispro Sanofi.
Danish: Før nålen fjernes fra hætteglasset, undersøges sprøjten for luftbobler, da disse reducerer mængden af Insulin lispro Sanofi-opløsning.
French: La seule différence est que le stylo prérempli possède sa propre cartouche intégrée.
Danish: Den fyldte pen har blot en indbygget cylinderampul.
French: • odeur fruitée de l'haleine
Danish: • frugtagtig ånde
French: Jeter la seringue et l'aiguille selon les consignes de sécurité.
Danish: Kasser sprøjten og nålen på sikker vis.
French: Vous utiliserez normalement Insuline lispro Sanofi 15 minutes avant ou après un repas.
Danish: Du bør normalt anvende Insulin lispro Sanofi inden for 15 minutter før eller efter et måltid.
French: Puis, injecter de l'air de la même façon dans le flacon d'Insuline lispro Sanofi mais ne pas retirer l'aiguille.
Danish: Sprøjt nu luft ind i Insulin lispro Sanofi-hætteglasset på samme måde som tidligere omtalt, men træk ikke nålen ud bagefter.
French: Insérer l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc du flacon d'Insuline lispro Sanofi et injecter l'air dans le flacon.
Danish: Stik nålen igennem gummimembranen på Insulin lispro Sanofi-hætteglasset og sprøjt luften ind i hætteglasset.
French: Voir les instructions à la rubrique ci-dessous.
Danish: Se punktet nedenfor for hjælp.
French: S'assurer que la pointe de l'aiguille plonge dans la solution d'insuline puis, retirer la dose d'insuline à plus longue durée d'action.
Danish: Sørg for at spidsen af nålen befinder sig i insulinen, og træk dosis af længerevirkende insulin ind i sprøjten.
French: Ne conservez pas le stylo prérempli en cours d'utilisation au réfrigérateur.
Danish: Opbevar ikke den pen, som du bruger, i køleskabet.
French: • N'utilisez jamais un stylo dont la date de péremption est dépassée.
Danish: • Brug ikke din pen efter udløbsdatoen.
French: Aspirer dans la seringue un volume d'air égal au volume à injecter d'insuline à plus longue durée d'action.
Danish: Træk en mængde luft svarende til den ordinerede dosis af længerevirkende insulin op i sprøjten.
French: Après injection, ne pas masser le point d'injection.
Danish: Injektionsstedet bør ikke masseres efter injektionen.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie, en particulier chez ceux chez qui les symptômes annonciateurs d'hypoglycémie sont absents ou diminués ou chez ceux qui ont de fréquents épisodes d'hypoglycémie.
Danish: Dette er af særlig betydning hos patienter, som har nedsat eller mistet evne til at mærke advarselstegn på hypoglykæmi, eller har hyppige tilfælde af hypoglykæmi.
French: Ne pas mettre au réfrigérateur.
Danish: Opbevar det ikke i køleskabet.
French: Insérer l'aiguille dans le flacon d'insuline à plus longue durée d'action et injecter l'air.
Danish: Stik nålen i hætteglasset med længerevirkende insulin, og sprøjt luften ind i hætteglasset.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque ont été observés lorsque l'insuline était associée à la pioglitazone, en particulier chez des patients ayant des facteurs de risque de développement d'insuffisance cardiaque.
Danish: Kombinationsbehandling med Insulin lispro Sanofi og pioglitazon Der er rapporteret tilfælde af hjerteinsufficiens hos patienter, hvor pioglitazon blev brugt i kombination med insulin, især hos patienter med risiko for at udvikle hjerteinsufficiens.
French: Si vous oubliez d'utiliser Insuline lispro Sanofi
Danish: Hvis du har glemt at bruge Insulin lispro Sanofi
French: • nausée ou vomissement
Danish: • kvalme og opkastning
French: B Retirez le capuchon du stylo.
Danish: B Tag penhætten af.
French: Retirer l'aiguille du flacon et poser la seringue à plat en s'assurant que rien n'entre en contact avec l'aiguille.
Danish: Træk nålen ud af hætteglasset, og læg sprøjten ned på en sådan måde, at nålen ikke rører ved noget.
French: L'insuline lispro garde une absorption et une élimination plus rapides comparées à l'insuline rapide humaine chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Danish: Den hurtigere absorption og elimination af insulin lispro sammenlignet med opløselig human insulin opretholdes hos patienter med nedsat leverfunktion.
French: - si vous estimez qu'une hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang) est imminente.
Danish: - hvis du føler, at du er ved at få hypoglykæmi (lavt blodsukker).
French: Hypersensibilité à l'insuline lispro ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for insulin lispro eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: La cartouche de 3 ml doit être utilisée exclusivement dans les stylos de 3 ml.
Danish: 3 ml cylinderampuller må kun anvendes i 3 ml insulinpenne.
French: • difficultés respiratoires
Danish: • hvæsende vejrtrækning
French: Chaque flacon contient 10 ml de solution, équivalent à 1 000 unités d'insuline lispro.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1.000 enheder insulin lispro.
French: Insuline lispro Sanofi en stylo prérempli ne convient que pour les injections sous-cutanées (voir rubrique 3).
Danish: Insulin lispro Sanofi i en fyldt pen er kun egnet til injektion lige under huden (se også punkt 3).
French: C Retirez le capuchon externe de l'aiguille.
Danish: C Tag den ydre hætte af.
French: En cas d'utilisation avec une pompe à insuline, Insuline lispro Sanofi ne doit pas être mélangée avec une autre insuline.
Danish: Når Insulin lispro Sanofi bruges i en insulininfusionspumpe, bør Insulin lispro Sanofi ikke blandes med anden insulin.
French: • Manipulez les aiguilles avec précaution pour éviter de vous blesser et de transmettre des infections.
Danish: • Vær forsigtig ved håndtering af nåle - dette er for at forhindre uheld med nålen og krydsinfektion.
French: ÉTIQUETTE (flacon de 10 ml)
Danish: YDERKARTON (10 ml hætteglas)
French: Ne laissez ni votre stylo ni vos cartouches en cours d'utilisation au réfrigérateur.
Danish: Opbevar ikke den pen eller cylinderampul, som du bruger, i køleskabet.
French: Retirer l'aiguille du flacon d'Insuline lispro Sanofi et l'insérer dans le flacon d'insuline à plus longue durée d'action.
Danish: Fjern nålen fra hætteglasset med Insulin lispro Sanofi og før den ind i hætteglasset med den længerevirkende insulin.
French: Allaitement
Danish: Klargøring
French: La cartouche de 3 ml n'est adaptée qu'aux stylos de 3 ml.
Danish: • En 3 ml cylinderampul passer kun til en 3 ml pen.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer chez les patients présentant une insuffisance hépatique du fait d'une diminution de la capacité de la gluconéogenèse et de la diminution de l'élimination de l'insuline ; cependant, chez les patients ayant une insuffisance hépatique chronique, l'augmentation de l'insulino-résistance peut conduire à une augmentation des besoins en insuline.
Danish: Hos patienter med kronisk nedsat leverfunktion kan øget insulinresistens imidlertid medføre et øget insulinbehov.
French: L'insuline lispro conserve une absorption plus rapide comparée à l'insuline humaine rapide chez les patients ayant une insuffisance rénale.
Danish: Den hurtigere absorption af insulin lispro i forhold til opløselig human insulin opretholdes hos patienter med nedsat nyrefunktion.
French: • une dose trop élevée d'Insuline lispro Sanofi ou d'une autre insuline ;
Danish: • du tager for meget Insulin lispro Sanofi eller anden insulin;
French: Seul votre médecin peut administrer Insuline lispro Sanofi par voie intraveineuse.
Danish: Det er kun din læge, der kan give dig Insulin lispro Sanofi direkte i blodet.
French: • vous n'avez pas pris votre dose d'Insuline lispro Sanofi ou d'une autre insuline ;
Danish: • at du ikke bruger Insulin lispro Sanofi eller anden insulin;
French: • Insuline lispro Sanofi en stylo prérempli ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Danish: • Insulin lispro Sanofi i en fyldt pen er kun egnet til injektion lige under huden.
French: Conservez la cartouche en cours d'utilisation à température ambiante (moins de 30 °C) et jetez-la après 4 semaines.
Danish: Den cylinderampul, der er i brug, opbevares ved stuetemperatur (under 30ºC) og kasseres efter 4 uger.
French: • Vous ne devez pas utiliser Insuline lispro Sanofi par voie intraveineuse (IV).
Danish: • Du må ikke injicere Insulin lispro Sanofi direkte i blodet (intravenøst (i.v.)).
French: changez l'aiguille (voir ÉTAPE 6 et ÉTAPE 2)
Danish: Hvis dette sker: - udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2), - gentag sikkerhedstesten (TRIN 3).
French: C Remettez en place le capuchon du stylo.
Danish: C Sæt penhætten på igen.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR (stylo prérempli 3 ml)
Danish: YDERKARTON (3 ml fyldt pen)
French: Formez-vous à la technique d'injection
Danish: Lær at injicere
French: Insuline lispro Sanofi en flacon est disponible en présentations de 1 flacon ou 5 flacons.
Danish: Insulin lispro Sanofi i hætteglas fås i pakninger med 1 eller 5 hætteglas.
French: Présentations : Présentation de 1, 3, 5 ou 10 stylo(s) prérempli(s).
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 3, 5 eller 10 fyldte penne.
French: Puis, enfoncez-le complètement et maintenez cette position.
Danish: Tryk derefter hele vejen ind og hold.
French: Ne frottez pas l'endroit où vous venez de faire l'injection.
Danish: Gnid ikke på injektionsstedet.
French: Insuline lispro Sanofi (insuline lispro 100 unités/ml) et un autre médicament à base d'insuline lispro (200 unités/ml) en stylo prérempli
Danish: Insulin lispro Sanofi (insulin lispro 100 enheder/ml) og et andet insulin lispro lægemiddel (200 enheder/ml) i fyldt pen
French: Chaque flacon contient 10 ml de solution injectable, équivalent à 1 000 unités.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 1.000 enheder.
French: EU/1/17/1203/001 5 cartouches EU/1/17/1203/002 10 cartouches
Danish: EU/1/17/1203/001 5 cylinderampuller EU/1/17/1203/002 10 cylinderampuller
French: Chez les patients diabétiques de type II traités avec des doses maximales de sulfamides hypoglycémiants, les études ont montré que l'association avec l'insuline lispro réduisait significativement les taux de HbA1c comparativement aux sulfamides hypoglycémiants utilisés seuls.
Danish: Studier har vist, at insulin lispro i kombination med sulfonylurinstoffer signifikant reducerer HbA1c sammenlignet med sulfonyurinstof alene hos type 2-diabetikere på den højeste dosis af sulfonyurinstoffer.
French: Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli Cartouche en verre incolore de type I munie d'un piston de couleur noire (élastomère bromobutyle), sertie par une capsule (aluminium), fermée par un disque (laminé d'isoprène et élastomère bromobutyle) et scellée dans un stylo injecteur jetable (SoloStar).
Danish: Insulin lispro Sanofi 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Type 1 cylinderampul i klart glas med et sort stempel (bromobutylgummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (laminat af isopren og bromobutylgummi), som er forseglet i en engangspen (SoloStar).
French: Après administration sous-cutanée, Insuline lispro Sanofi agit rapidement et possède une durée d'action (2 à 5 heures) plus courte que l'insuline rapide.
Danish: Insulin lispro Sanofi har en hurtigt indsættende virkning og en kortere virkningsvarighed (2-5 timer), ved subkutan injektion, end opløselig insulin.
French: Assurez-vous que vous avez la forme d'Insuline lispro Sanofi prescrite par votre médecin.
Danish: Vær opmærksom på, at du får det Insulin lispro Sanofi-produkt, som din læge har sagt, at du skal bruge.
French: N'utilisez pas Insuline lispro Sanofi si la solution est colorée ou contient des particules.
Danish: Brug ikke Insulin lispro Sanofi, hvis det er farvet eller der er faste partikler i opløsningen.
French: Tout en s'assurant que l'extrémité de l'aiguille se trouve dans la solution d'Insuline lispro Sanofi, aspirer la dose correcte d'Insuline lispro Sanofi dans la seringue.
Danish: Sørg for at spidsen af nålen befinder sig i Insulin lispro Sanofi-opløsningen, og træk den korrekte dosis Insulin lispro Sanofi ind i sprøjten.
French: Les chasser à l'aide du piston et aspirer la dose correcte.
Danish: Pres boblerne ud med stemplet, og træk den korrekte dosis ind i sprøjten.
French: • Utilisez une aiguille neuve.
Danish: • Brug en ren nål (nåle medfølger ikke).
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque stylo doit être utilisé uniquement par vous, même si l'aiguille est changée.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme må hver pen kun bruges af dig, også selvom nålen udskiftes.
French: Instructions de conservation
Danish: Opbevaringsbetingelser
French: • somnolence
Danish: • træthed
French: Chaque cartouche contient 3 ml de solution, équivalent à 300 unités d'insuline lispro.
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml svarende til 300 enheder insulin lispro.
French: Afin de prévenir la transmission éventuelle de maladies, chaque stylo doit être utilisé uniquement par un seul patient, même si l'aiguille est changée.
Danish: For at undgå overførsel af sygdomme må hver pen kun bruges af den samme patient, også selvom nålen udskiftes.
French: EMA/353032/2017 EMA/H/C/004303
Danish: EMA/353032/2017 EMEA/H/C/004303
French: Le médecin doit fournir des instructions au patient concernant la manière d'utiliser le médicament correctement.
Danish: Lægen bør instruere patienten i korrekt anvendelse af lægemidlet.
French: L'hypoglycémie peut être causée par le médicament lui-même ou par d'autres facteurs comme le régime alimentaire et l'exercice physique.
Danish: Hypoglykæmi kan skyldes lægemidlet selv eller andre faktorer såsom kost og motion.
French: Une hypoglycémie sévère peut entraîner une perte de connaissance et, dans des cas extrêmes, un décès.
Danish: Svær hypoglykæmi kan medføre bevidstløshed og i ekstreme tilfælde have dødelig udgang.
French: L'EPAR complet relatif à Insuline lispro Sanofi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insulin lispro Sanofi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les patients diabétiques présentent une glycémie élevée soit parce que leur organisme ne produit pas assez d'insuline, soit parce que leur corps n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline de façon efficace.
Danish: Ved sukkersyge har patienterne højt blodsukker, enten fordi kroppen ikke producerer tilstrækkeligt med insulin, eller fordi kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt.
French: Il peut également être administré à l'aide d'une pompe à perfusion.
Danish: Det kan desuden gives med en infusionspumpe.
French: Il contribue à contrôler la glycémie, et donc à soulager les symptômes et réduire les risques de complications liées au diabète.
Danish: Det medvirker til at regulere blodsukkeret, og mindsker derved symptomerne ved sukkersyge og nedsætter risikoen for komplikationer til sukkersygen.
French: Par ailleurs, les études ont montré que les deux médicaments produisent des concentrations de principe actif similaires dans l'organisme.
Danish: Desuden har undersøgelser vist, at de to lægemidler frembringer samme koncentration af det aktive stof i kroppen.
French: Dans certains cas, par exemple lorsque l'acidité du sang est dangereusement élevée (acidocétose), le médicament peut être administré par voie intraveineuse.
Danish: Under visse omstændigheder, således ved farligt højt syreindhold i blodet (ketoacidose), kan lægemidlet gives i en vene.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Insuline lispro Sanofi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Insulin lispro Sanofi.
French: Insuline lispro Sanofi étant une insuline d'action rapide, elle est généralement administrée peu de temps avant un repas et, au besoin, rapidement après.
Danish: Da Insulin lispro Sanofi er et hurtigtvirkende insulin, gives det normalt kort før et måltid og om nødvendigt kort efter et måltid.
French: Insuline lispro Sanofi est administré par injection sous la peau dans la partie supérieure du bras, la cuisse, la fesse ou le ventre.
Danish: Insulin lispro Sanofi gives som indsprøjtning under huden i overarmen, låret, balden eller maveskindet.
French: Cela signifie qu'Insuline lispro Sanofi est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Danish: Det betyder, at det svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
French: Le principe actif d'Insuline lispro Sanofi est une forme d'insuline qui est absorbée plus rapidement par l'organisme que l'insuline humaine ordinaire et peut, par conséquent, agir plus rapidement.
Danish: Det aktive stof i Insulin lispro Sanofi er en form for insulin, der optages hurtigere af kroppen end almindeligt humant insulin og derfor virker hurtigere.
French: Par ailleurs, des études ont montré que les deux médicaments ont des effets similaires sur la réduction de la glycémie ainsi que des effets indésirables similaires.
Danish: Derudover viser undersøgelserne, at de to lægemidler har samme virkning hvad angår nedsættelse af blodsukkeret, og samme bivirkninger.
French: CHMP a estimé que, comme pour Humalog, les bénéfices d'Insuline lispro Sanofi sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Insulin lispro Sanofi overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
French: Deux autres études menées sur un total de 1 012 patients ont comparé Insuline lispro Sanofi à Humalog et ont conclu que ces deux médicaments ont une efficacité similaire pour réduire les taux sanguins d'une substance appelée l'hémoglobine glycosylée (HbA1c), ce qui donne une indication de la manière dont la glycémie est contrôlée au fil du temps.
Danish: I to yderligere undersøgelser med i alt 1 012 patienter blev Insulin lispro Sanofi sammenlignet med Humalog, og de to lægemidler blev fundet at have samme virkning hvad angår mindskelse af blodets indhold af stoffet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er et mål for, hvor godt blodsukkeret er reguleret over tid.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, Insuline lispro Sanofi est hautement similaire à Humalog en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Insulin lispro Sanofi og Humalog svarer til hinanden hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet, og at de fordeles i kroppen på samme måde.
French: Insuline lispro Sanofi est un médicament «biosimilaire».
Danish: Insulin lispro Sanofi er et "biosimilært" lægemiddel.
French: Insuline lispro Sanofi peut provoquer une hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang) et ne doit pas être administré à des patients dont la glycémie est déjà basse.
Danish: Insulin lispro Sanofi kan forårsage lavt blodsukker (hypoglykæmi) og må ikke gives til patienter, der i forvejen har lavt blodsukker.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Insuline lispro Sanofi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Insulin lispro Sanofi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.