FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gentag ikke trin G mere end fire gange, men følg anvisningerne i afsnittet Fejlfinding på bagsiden.
Lithuanian: Nekartokite G skirsnyje nurodytų veiksmų daugiau kaip keturis kartus, bet laikykitės nurodymų, pateiktų paskutiniame puslapyje, skyrelyje "Problemų sprendimas".
Danish: Udskift kanylen, og gentag klargøringen som beskrevet i klargøringsafsnit "F" og "G".
Lithuanian: Pakeiskite adatą ir pakartokite užtaisymo veiksmus, kaip nurodyta švirkštiklio paruošimo skirsniuose "F" ir "G".
Danish: p≤0.025 sammenlignet med placebo
Lithuanian: p ≤ 0,025, palyginti su placebu.
Danish: Bemærkning til sundhedspersonale
Lithuanian: Pastaba sveikatos priežiūros specialistams
Danish: Brug ikke penkanylen, hvis emballagen er beskadiget eller ikke er åbnet af dig selv.
Lithuanian: Švirkštiklio adatos nenaudokite, jei pakuotė yra pažeista arba atidaryta ne Jūsų pačių.
Danish: Hvis De oplever ubehag rundt om injektionsstedet, såsom rødmen i huden, smerter, hævelser, kløe, blå mærker eller mindre blødninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer), skal dette aftage i løbet af få dage eller uger.
Lithuanian: Jeigu patiriate diskomfortą, pavyzdžiui, odos paraudimą, skausmą, patinimą, niežulį, kraujosruvas arba nedidelį kraujavimą, injekcijos vietoje (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių), toks poveikis turi išnykti per keletą dienų ar savaičių.
Danish: Del aldrig pennen med andre.
Lithuanian: Niekada nesidalinkite švirkštikliu su kitais asmenimis.
Danish: • Fjern ikke cylinderampullen fra Movymia Pen, før den er tom.
Lithuanian: • Iš Movymia Pen užtaiso neišimkite, kol jis nebus tuščias.
Danish: En lille luftboble vil ikke påvirke dosen eller medføre skade.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai neturi poveikio dozei ir yra nekenksmingi.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er smerter i arme og ben (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis yra galūnių skausmas (kuris gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių).
Danish: • Vælg et egnet injektionssted, og klargør din hud, som din læge har anbefalet.
Lithuanian: • pasirinkite tinkamą injekcijai vietą ir odą paruoškite taip, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Fabrikant:
Lithuanian: Teisinis gamintojas:
Danish: Resultaterne af behandling med teriparatid i op til 24 måneder (median: 19 måneder) viste en statistisk signifikant reduktion af frakturer (se tabel 1).
Lithuanian: 24 mėnesių (vidurkis 19 mėnesių) gydymo teriparatidu rezultatai rodo statistiškai reikšmingą lūžių sumažėjimą (1 lentelė).
Danish: Børn og unge Movymia må ikke bruges til børn og unge (under 18 år).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Movymia negalima vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Movymia kan øge kalk (calcium) i blodet eller urinen.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Movymia gali padidinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Danish: • Sæt pennens hætte på igen efter hver brug.
Lithuanian: • Po kiekvieno panaudojimo švirkštiklio gaubtelį uždėkite atgal.
Danish: Kontakt din læge i tilfælde af hørelses- eller håndteringsproblemer.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei turite klausos ar apsitarnavimo problemų.
Danish: Pakningsstørrelse:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai:
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke fyldes op igen.
Lithuanian: Tuščių užtaisų negalima vėl užpildyti.
Danish: Movymia kan gives med eller uden mad.
Lithuanian: Movymia galima vartoti valgant arba nevalgius.
Danish: I modsat fald skal De fortælle det til Deres læge.
Lithuanian: Priešingu atveju apie tai kiek galima greičiau pasakykite savo gydytojui.
Danish: Følgende konvention er anvendt til at klassificere bivirkningerne: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100) og sjælden (≥1/10.000 til
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100) ir reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Danish: A: Fjern pennens hætte.
Lithuanian: A: Nuimkite švirkštiklio gaubtelį.
Danish: Nedsænk aldrig Movymia Pen i vand, da dette kan beskadige den.
Lithuanian: Niekada nenardinkite Movymia Pen į vandenį, tai gali pakenkti švirkštikliui.
Danish: E: Sæt cylinderampulholderen fast til kabinettet ved at dreje den 90 grader, indtil den stopper.
Lithuanian: E: Užtaiso laikiklį prijunkite prie švirkštiklio korpuso pasukdami jį 90 laipsnių kampu, kol jis sustos.
Danish: Erfaring med overdosering baseret på spontane indberetninger efter markedsføringen af præparatet Efter markedsføringen har der været tilfælde af medicineringsfejl, hvor hele indholdet af pennen med teriparatid (op til 800 mikrogram) blev administreret som en enkelt dosis.
Lithuanian: Perdozavimo patirtis remiantis spontaniniais pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta spontaninių pranešimų apie atvejus, kai per klaidą iš karto buvo sušvirkštas visas užpildyto švirkštiklio turinys (iki 800 mikrogramų).
Danish: D: Skub forsigtigt stangen med gevind tilbage med din finger i en lige linje, så langt som den kan komme.
Lithuanian: D: Pirštu atsargiai paspauskite srieginį strypelį tiesia linija tiek, kiek jis lįs.
Danish: Dyreforsøg har vist, at svært nedsat hepatisk blodomløb nedsætter eksponeringen af PTH til det primære nedbrydningssystem (Kupffers stjerneceller) og dermed clearance af PTH(1-84).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad dėl labai susilpnėjusios kraujotakos kepenyse, sumažėja pagrindinėsskilimo sistemos (Kupferio ląstelių) poveikis PTH ekspozicijai, o tuo pačiu ir PTH (1-84) klirensas.
Danish: Movymia Pen må ikke bruges af blinde eller synshæmmede patienter uden hjælp fra en oplært og rask person.
Lithuanian: Movymia Pen negalima naudoti akliesiems bei silpnaregiams pacientams be apmokytų asmenų pagalbos.
Danish: Teriparatid øger serumurinstofkoncentrationen.
Lithuanian: Teriparatidas padidina šlapimo rūgšties koncentraciją serume.
Danish: Derudover havde 15 af 214 patienter i alendronat-gruppen (7,0 %) oplevet en non-vertebral fraktur sammenlignet med 16 af 214 patienter i teriparatid-gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Lithuanian: Be to, 15 iš 214 alendronato grupės pacientų (7,0 %) patyrė ne stuburo slankstelių lūžių, palyginti su 16 iš 214 pacientų teriparatido grupėje (7,5 %) (p = 0,84).
Danish: Det anbefales at give tilskud af calcium og D-vitamin til patienter, som ikke får tilstrækkeligt af disse i deres kost.
Lithuanian: Pacientai papildomai turi vartoti kalcio ir D vitamino, jeigu jų nepakankamai gauna su maistu.
Danish: Der findes ingen specifik antidot til teriparatid.
Lithuanian: Specifinio teriparatido priešnuodžio nėra.
Danish: B: Fjern cylinderampulholderen ved at dreje den (bajonetkobling).
Lithuanian: B: Nuimkite užtaiso laikiklį jį pasukdami (sujungimas bajonete).
Danish: Garantien dækker produktions- og materialefejl på din Movymia Pen i to år fra købsdatoen.
Lithuanian: Movymia Pen garantija galioja gamybos ir materialių defektų atžvilgiu dvejus naudojimo metus nuo įsigijimo datos.
Danish: Hvis der skal tages blodprøver for serumcalcium fra en patient, bør dette derfor gøres mindst 16 timer efter den seneste teriparatid-injektion.
Lithuanian: Todėl, jeigu imamas kraujo mėginys kalcio koncentracijai serume išmatuoti, kraują reikia paimti ne anksčiau kaip praėjus 16 valandų po paskutiniosios teriparatido injekcijos.
Danish: Hvis der ikke fremkommer nogen dråber, skal du gentage trin G, indtil du ser nogle dråber.
Lithuanian: Jei nepasirodo nė lašelis, pakartokite G skirsnyje nurodytus veiksmus, kol pasirodys lašai.
Danish: Der er ikke fundet aldersrelaterede (fra 31 til 85 år) forskelle i teriparatids farmakokinetik.
Lithuanian: Teriparatido farmakokinetikos skirtumų, atsižvelgiant į amžių (nuo 31 iki 85 metų), nenustatyta.
Danish: Movymia er et biosimilært lægemiddel.
Lithuanian: Movymia yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Danish: Tryk ikke på trykknappen.
Lithuanian: Nespauskite injekcijos mygtuko.
Danish: Movymia Pen har en levetid på to år.
Lithuanian: Movymia Pen tinkamas naudoti dvejus metus.
Danish: Movymia indeholder: - Aktive stof: Teriparatid.
Lithuanian: Movymia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra teriparatidas.
Danish: Movymia indeholder det aktive stof teriparatid, som anvendes til at styrke knoglerne og mindske risikoen for knoglebrud ved at fremme knogledannelse.
Lithuanian: Movymia sudėtyje yra veikliosios medžiagos teriparatido, kuris vartojamas kaulams stiprinti ir jų lūžių rizikai mažinti stimuliuojant kaulų formavimąsi.
Danish: Efter hver injektion skal pennen lægges tilbage i køleskabet.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos švirkštiklį vėl įdėkite į šaldytuvą.
Danish: • hvis De har forhøjede niveauer af calcium i blodet (hyperkalcæmi).
Lithuanian: • jeigu padidėjusi kalcio koncentracija Jūsų kraujyje (hiperkalcemija);
Danish: På denne måde vil du vide, hvornår de 28 daglige doser pr. ampul er brugt.
Lithuanian: Taip Jūs žinosite, kada pradėjote vartoti užtaisą, kuriame yra 28 kasdieninės dozės.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Lithuanian: Registruotojas STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18
Danish: Inden pennen anvendes første gang, skal patienten læse og forstå den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Lithuanian: Prieš pirmą kartą naudojant švirkštiklį pacientas turi perskaityti ir suprasti švirkštiklio pakuotėje esančią naudojimo instrukciją.
Danish: 437 patienter (gennemsnitsalder: 58,7 år) indgik i et forsøg med mænd med hypogonadisk (defineret ved lavt niveau af fri testosteron om morgenen eller forhøjet FSH eller LH) eller idiopatisk osteoporose.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavo 437 vyrai (amžiaus vidurkis 58,7 metai), sergantys hipogonadine (apibūdinama maža rytine laisvo testosterono koncentracija arba FSH ar LH padidėjimu) arba idiopatine osteoporoze.
Danish: Teriparatid (rhPTH(1-34)) er den aktive del (134) af det endogene humane parathyreoideahormon.
Lithuanian: Teriparatidas (rhPTH(1-34)) yra endogeninio žmogaus paratiroidinio hormono aktyvusis fragmentas (1-34).
Danish: Teriparatid elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinder og 94 l/time hos mænd).
Lithuanian: Teriparatidas eliminuojamas kepenų klirenso ir ne kepenų klirenso būdu (maždaug 62 l per valandą moterų organizme ir 94 l per valandą vyrų organizme).
Danish: Spørgsmål
Lithuanian: Klausimas
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1.skyriuje.
Danish: Brug en ny injektionskanyle til hver injektion for at forhindre kontaminering og bortskaf kanylen på sikker vis efter brug.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują adatą; taip bus išvengta užteršimo; panaudotą adatą saugiai išmeskite.
Danish: EU/1/16/1161/003 [pakke med cylinderampul og pen]
Lithuanian: EU/1/16/1161/003 [Užtaiso ir švirkštiklio pakuotė]
Danish: Kun til brug med Movymia Pen.
Lithuanian: Vartoti tik su Movymia Pen.
Danish: • tab, påvirkning, anvendelse af magt, kontakt med væske
Lithuanian: •kritimas, smūgio poveikis, jėgos panaudojimas, sąlytis su skysčiais;
Danish: Svar
Lithuanian: Atsakymas
Danish: • Ypsomed mylife Clickfine 29 til 31 gauge (diameter 0,25-0,33 mm) og 12, 10, 8 eller 6 mm længde
Lithuanian: • Ypsomed mylife Clickfine 29 -31 dydžio (skersmuo 0,25 - 0,33 mm) ir 12; 10; 8 ar 6 mm ilgio
Danish: - Andre metaboliske knoglesygdomme (inklusive hyperparatyreoidisme og Pagets knoglesygdom) end primær osteoporose eller glukokortikoidinduceret osteoporose.
Lithuanian: - Metabolinės kaulų ligos (tarp jų hiperparatirozė ir Paget'o kaulų liga) kitos nei pirminė osteoporozė ar gliukokortikoidų sukelta osteoporozė.
Danish: Træthed, brystsmerter, asteni, lette og forbigående reaktioner ved injektionsstedet, inklusive smerter, hævelse, erytem, lokaliseret blodudtrædning, kløe og mindre blødning ved injektionsstedet
Lithuanian: Nuovargis, krūtinės skausmas, astenija, lengvi trumpalaikiai reiškiniai injekcijos vietoje, įskaitant skausmą, sutinimą, eritemą, lokalizuotas kraujosruvas, niežulį ir silpną kraujavimą injekcijos vietoje
Danish: ........................{den gråtonede tekst henviser til 3x pakningsstørrelsen}
Lithuanian: ........{pilkai pažymėtas tekstas liečia 3x pakuotę}
Danish: I et stort klinisk forsøg blev der hos 2,8 % af de kvinder, der fik teriparatid, fundet antistoffer, der krydsreagerede med teriparatid.
Lithuanian: Didelių klinikinių tyrimų duomenimis, 2,8 % moterų, vartojančių teriparatido, buvo aptikti antikūnai, kurie reagavo su teriparatidu.
Danish: Lokale, sundhedsprofessionelle eller institutionelle politikker kan erstatte anvisningerne angående håndtering og bortskaffelse af kanylen.
Lithuanian: Adatų naudojimo ir išmetimo instrukcijas gali pakeisti vietiniai sveikatos priežiūros ar kiti instituciniai atliekų tvarkymo reikalavimai.
Danish: Indstil dosen, og gennemfør injektionen som beskrevet i afsnit "2.
Lithuanian: Nustatykite dozę ir atlikite injekciją kaip nurodyta 2 skirsnyje "Dozės nustatymas ir suleidimas".
Danish: - Tidligere ekstern strålebehandling eller brachyterapi af skelettet.
Lithuanian: - Anksčiau taikyta išorinė spindulinė arba implantuojamoji skeleto radioterapija.
Danish: De maksimale serumcalciumkoncentrationer opnås mellem 4 og 6 timer efter hver teriparatiddosis og normaliseres igen efter 16 til 24 timer.
Lithuanian: Didžiausia kalcio koncentracija serume atsiranda per 4-6 valandas po kiekvienos teriparatido dozės sušvirkštimo ir per 16-24 valandas vėl tampa tokia, kokia buvo prieš vaistinio preparato sušvirkštimą.
Danish: C: Fjern den tomme cylinderampul, hvis den skal udskiftes.
Lithuanian: C: Išimkite tuščią užtaisą, jei keičiate jį nauju.
Danish: Kanyler og brugte cylinderampuller skal bortskaffes sikkert og separat.
Lithuanian: Adatas ir panaudotus užtaisus reikia išmesti atskirai ir saugiai.
Danish: Movymia Pen kan bortskaffes i henhold til de lokale myndigheders anvisninger.
Lithuanian: Movymia Pen reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Danish: • BD Micro-Fine Ultra-nåle 29 til 31 gauge (diameter 0,25-0,33 mm) og 12,7, 8 eller 5 mm længde Penkanyler fra andre producenter kan bruges i henhold til deres angivne kompatibilitetsoplysninger.
Lithuanian: • BD Micro-Fine Ultra adatos 29 to 31 dydžio (skersmuo 0,25 - 0,33 mm) ir 12,7; 8 ar 5 mm ilgio Atsižvelgiant į nurodytas adatų tinkamumo detales, gali būti naudojamos ir kitų gamintojų švirkštiklių adatos.
Danish: Kanylen er ødelagt/bøjet/knækket.
Lithuanian: Adata sulūžusi/ kreiva/užlinkusi.
Danish: Der ses små luftbobler i cylinderampullen.
Lithuanian: Užtaise matomi maži oro burbuliukai.
Danish: • Sæt Movymia Pen med indsat cylinderampul tilbage i køleskabet mellem 2 og 8 °C øjeblikkeligt efter brug.
Lithuanian: • Po panaudojimo Movymia Pen su jame esančiu užtaisu nedelsdami įdėkite atgal į šaldytuvą ir laikykite 2 - 8 °C temperatūroje.
Danish: Bemærk: Hvis cylinderampullen indeholder mindre end 80 mikroliter, kan doseringsknappen ikke drejes med uret op til pilen.
Lithuanian: Pastaba: Jei užtaise yra mažiau nei 80 mikrolitrų, dozavimo rankenėlės neįmanoma pasukti laikrodžio rodyklės kryptimi iki strėlės ženklo.
Danish: telefonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Lithuanian: paštu: XXXXXXXX
Danish: Behandling af en formodet overdosis bør inkludere midlertidig seponering af teriparatid, monitorering af serumcalcium og indledning af relevante støttende foranstaltninger, som f.eks. hydrering.
Lithuanian: Gydant įtariamą perdozavimą, reikia laikinai nutraukti teriparatido vartojimą, stebėti kalcio koncentraciją serume ir taikyti atitinkamas pagalbines priemones, pavyzdžiui, hidrataciją.
Danish: • For at indstille den faste daglige dosis på 80 mikroliter skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper og ikke kan drejes yderligere.
Lithuanian: • Kasdieninę 80 mikrolitrų paros dozę nustatykite, dozavimo rankenėlę sukdami laikrodžio rodyklės kryptimi tol, kol ji sustos ir nebesileis sukama.
Danish: Ved 36 måneder viste en analyse af rygsøjlerøntgenbilleder af 169 alendronatpatienter og 173 teriparatid-patienter, at 13 patienter i alendronat-gruppen (7,7 %) havde oplevet en ny vertebral fraktur sammenlignet med 3 patienter i teriparatid-gruppen (1,7 %)(p=0,01).
Lithuanian: 36-tą mėnesį 169 alendronatu gydytų pacientų ir 173 teriparatido vartojusių pacientų stuburo rentgenologinis tyrimas parodė, kad 13 pacientų alendronato grupėje (7,7 %) patyrė naują stuburo slankstelių lūžį, palyginti su 3 pacientais teriparatido grupėje (1,7 %) (p = 0,01).
Danish: Det er vigtigt, da noget medicin (f.eks. digoxin/digitalis, medicin til behandling af hjertesygdomme) kan påvirke teriparatid og omvendt.
Lithuanian: Tai yra svarbu, nes kai kurie vaistai (pvz., digoksinas ar širdies glikozidai, t. y.
Danish: I kortvarige kliniske forsøg med teriparatid er der set isolerede tilfælde af forbigående ortostatisk hypotension.
Lithuanian: Trumpalaikių klinikinių teriparatido tyrimų duomenimis, nustatyta pavienių trumpalaikės ortostatinės hipotenzijos atvejų.
Danish: • hvis De har haft knoglecancer, eller hvis en anden cancer har spredt sig til knoglerne
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo nustatytas kaulų vėžys arba kitoks į kaulus išplitęs (metastazinis) vėžys;
Danish: Mulige allergiske reaktioner lige efter injektion: akut dyspnø, mund/ansigtsødem, generaliseret urticaria, brystsmerter, ødem (hovedsagelig perifer)
Lithuanian: Galimi alerginiai reiškiniai, pasireiškiantys iš karto po injekcijos: ūminis dusulys, burnos ar veido edema, išplitusi dilgėlinė, krūtinės skausmas, edema (daugiausia periferinė)
Danish: Forløbet med 24 måneders behandling med teriparatid bør ikke gentages i patientens levetid.
Lithuanian: 24 mėnesių trukmės gydymo kurso negalima kartoti per visą tolesnį paciento gyvenimą.
Danish: Kontrollér, om displayet er i startpositionen for at sikre, at den fulde dosis er blevet injiceret.
Lithuanian: Patikrinkite, ar vaizdas dozatoriaus langelyje grįžo į pradinę padėtį, kad įsitikintumėte, jog suleista visa dozė.
Danish: • at pennen bruges sammen med medicinsk udstyr, tilbehør eller forbrugsvarer end det, der anbefales af XXXXXXXXXXX.
Lithuanian: • švirkštiklio naudojimas su kitais, nei rekomenduojami XXXXXXXXXXX medicinos prietaisais, priedais ar reikmenimis;
Danish: Hvis De har glemt at bruge Movymia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Movymia
Danish: Brug ikke Movymia Pen til injektion af anden medicin (f.eks. insulin).
Lithuanian: Nenaudokite Movymia Pen kitiems vaistams (pvz.
Danish: Movymia kan indsprøjtes i forbindelse med måltider.
Lithuanian: Movymia galima švirkšti valgio metu.
Danish: Erytem på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet
Lithuanian: Injekcijos vietos eritema, injekcijos vietos reakcija
Danish: Pædiatrisk population og unge med åbne epifyser Teriparatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Vaikų populiacija ir jauni suaugusieji, kurių epifizės nesukaulėjusios Teriparatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Danish: • brug i strid med brugsanvisningen
Lithuanian: • naudojimas nesilaikant naudojimo nurodymų;
Danish: 680 patienter blev randomiseret til teriparatid og 680 patienter blev randomiseret til oral risedronat 35 mg/uge.
Lithuanian: 680 tiriamųjų atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti teriparatido ir 680 tiriamųjų atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti 35 mg geriamojo rizedronato per savaitę.
Danish: Der er ikke udført undersøgelser af metabolismen eller udskillelsen af teriparatid, men den perifere metabolisme af parathyreoideahormon menes at foregå fortrinsvist i lever og nyrer.
Lithuanian: Metabolizmo ir ekskrecijos tyrimų su teriparatidu neatlikta, bet manoma, jog paratiroidinio hormono periferinis metabolizmas pasireiškia daugiausia kepenyse ir inkstuose.
Danish: Opbevar den i hylstret til cylinderampullen under hele behandlingsperioden på 28 dage.
Lithuanian: Užtaisą laikykite įmovoje per visą 28 dienų gydymo laikotarpį.
Danish: For korrekt brug af medicinen, er det vigtigt nøje at følge den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Lithuanian: Kad vaistas būtų vartojamas tinkamai, labai svarbu tiksliai laikytis švirkštiklio naudojimo instrukcijos, kuri yra jo pakuotėje.
Danish: Hyperkalcæmi over 2,76 mmol/l, hyperurikæmi
Lithuanian: Didesnė kaip 2,76 mmol/l hiperkalcemija, hiperurikemija.
Danish: Undgå at tabe pennen og at lade den ramme ind i hårde overflader.
Lithuanian: Nemėtykite švirkštiklio ir stenkitės, kad jis neatsitrenktų į kietą paviršių.
Danish: For at undgå medicineringsfejl sørg for, at datoen ved ibrugtagning af en ny cylinderampul er mindst 28 dage fra udløbsdatoen.
Lithuanian: Kad būtų išvengta vartojimo klaidų, pradedant naudoti naują užtaisą reikia įsitikinti, jog yra likę mažiausiai 28 dienos iki jo tinkamumo laiko pabaigos.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumhomeostase, Parathyreoideahormoner og -analoger, ATCkode: H05AA02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai kalcio homeostazei palaikyti, prieskydinių liaukų hormonai ir analogai, ATC kodas - H05 AA02.
Danish: Hyperkalcæmi over 3,25 mmol/l
Lithuanian: Didesnė kaip 3,25 mmol/l hiperkalcemija.
Danish: Andre almindelige bivirkninger (som påvirker op til 1 ud af 10 personer) inkluderer kvalme, hovedpine og svimmelhed.
Lithuanian: Kitas dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra pykinimas, galvos skausmas ir galvos svaigimas.
Danish: Den totale behandlingstid med Movymia bør ikke overskride 24 måneder.
Lithuanian: Bendra Movymia vartojimo trukmė neturi viršyti 24 mėnesių.
Danish: Fra et mikrobiologisk perspektiv kan præparatet efter åbning opbevares i op til 28 dage inden for holdbarhedstiden ved 2-8 °C.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius vaistinį preparatą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 dienas 2 °C-8 °C temperatūroje.
Danish: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest UNGARN
Lithuanian: Gedeon Richter Plc., Gyömrői ut 19-21 1103 Budapest VENGRIJA
Danish: Relativ risiko vs. placebo (95 % KI)
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI), palyginti su placebo
Danish: Pakken med cylinderampul og pen skal bruges til at påbegynde behandling.
Lithuanian: Užtaiso ir švirkštiklio pakuotė skirta gydymui pradėti.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Danish: Effekten af teriparatid hos mænd og kvinder (N=428), der fik langvarig systemisk glukokortikoidbehandling (ækvivalent med 5 mg eller mere prednison i mindst 3 måneder) blev vist i den 18 måneder primære fase i et 36 måneder, randomiseret, dobbeltblindet, comparator-kontrolleret forsøg (alendronat 10 mg/dag).
Lithuanian: Teriparatido veiksmingumas moterims ir vyrams (N = 428), kuriems taikoma ilgalaikė gliukokortikoidų terapija (lygiavertė 5 mg arba didesnei prednizolono dozei, vartojamai mažiausiai 3 mėn.), buvo įrodytas 36 mėnesių atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atliekamo palyginamojo (poveikis palygintas su alendronato 10 mg paros dozės poveikiu) klinikinio tyrimo 18 mėnesių pirminės fazės metu.
Danish: De kan anvende Movymia i op til 28 dage efter den første indsprøjtning, så længe cylinderampullen/pennen med cylinderampullen isat opbevares i et køleskab (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos Movymia galima vartoti ne ilgiau kaip 28 dienas, jeigu švirkštiklis su įstatytu užtaisu laikomas šaldytuve (2 °C-8 °C).
Danish: EU/1/16/1161/001 [1 cylinderampul] EU/1/16/1161/002 [3 cylinderampuller] EU/1/16/1161/003 [Pakke med cylinderampul og pen]
Lithuanian: EU/1/16/1161/001 [1 užtaisas] EU/1/16/1161/002 [3 užtaisai] EU/1/16/1161/003 [užtaiso ir švirkštiklio pakuotė]
Danish: Injektion af Movymia - Inden injektion af Movymia, skal huden renses på det tilsigtede injektionssted (låret eller maven) som anvist af lægen.
Lithuanian: Movymia švirkštimas - Prieš suleisdami Movymia, nuvalykite injekcijai pasirinktos vietos (šlaunies ar pilvo) odą, kaip nurodė gydytojas.