FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para el tratamiento del tromboembolismo venoso profundo, el texto exacto variaba de un Estado miembro a otro y el CHMP consideró la armonización de la indicación para incluir el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y el embolismo pulmonar (EP), excluido el EP que probablemente vaya a precisar tratamiento trombolítico o cirugía.
Icelandic: Varðandi meðferð vegna segamyndunar í djúptliggjandi lungnabláæðum, þá var orðalag breytilegt meðal aðildarríkja, og Lyfjastofnun Evrópu taldi að samræming á ábendingum sem myndi einnig taka til meðferðar á segamyndun í djúptliggjandi bláæðum (DVT) og blóðrek í lungum (PE) þar sem að undanskilja PE væri líklegt til að kalla á þörf á meðferð eða uppskurð vegna segamyndunar.
Spanish: Además, las indicaciones no eran las mismas dependiendo de la concentración del producto, lo que se planteó como parte del procedimiento de arbitraje.
Icelandic: Enn fremur þá voru ábendingarnar ekki þær sömu og fór það eftir styrkleika lyfsins sem og sem var fjallað um sem hluti af umfjöllunarefni í málskotinu.
Spanish: Esta sección se armonizó para eliminar las discrepancias en el texto exacto de las indicaciones de profilaxis y tratamiento.
Icelandic: var samræmdur til að fjalla um tilbrigði í nákvæmu orðalagi varðandi ábendingar um fyrirbyggjandi aðgerðir og meðferð.
Spanish: Las modificaciones realizadas en el RCP se han reflejado en el etiquetado según corresponda; sin embargo, algunas secciones se han dejado en blanco para que sean cumplimentadas en cada país.
Icelandic: Breytingar sem innleiddar hafa verið í samantekt á eiginleikum lyfs -SmPC komu ítrekað og stöðugt fram á merkingum þar sem við átti, hins vegar voru sumir hlutar merkinga skildir eftir auðir til frekari útfyllingar í einstökum löndum
Spanish: Indicaciones de angina inestable e indicaciones de IMSEST
Icelandic: Óstöðug hjartaöng og NSTEMI ábendingar
Spanish: Algunos Estados miembros incluían como contraindicación la insuficiencia renal grave (aclaramiento < 30 ml/min) en las indicaciones terapéuticas, que ahora se ha eliminado como parte del arbitraje basado en los datos disponibles que justifican el uso en esta población.
Icelandic: Sum aðildarríki voru með frábendingu varðandi alvarlega nýrnasjúkdóma (úthreinsun < 30 mL/min) í ábendingum, sem hefur verið fjarlægt sem hluti af málskoti á grundvelli fáanlegra gagna sem stypja notkun gagnvart þessu þýi.
Spanish: En general, las subsecciones sobre la posología y forma de administración reflejaron las indicaciones armonizadas para la enoxaparina.
Icelandic: Almennt þá voru undirhlutarnir sem fjalla um skömmtun og aðferð við lyfjagjöf samstilltir við samræmdar ábendingar fyrir enoxaparin.
Spanish: Profilaxis del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes quirúrgicos
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í bláæðum (VTE) hjá sjúklingum í uppskurði
Spanish: • Se ha evaluado la información sobre el producto propuesta por los titulares de la autorización de comercialización a partir de la documentación presentada y el debate científico mantenido en el seno del Comité.
Icelandic: vöruupplýsingarnar sem markaðsleyfishafar lögðu fram tillögur um hafa verið metnar á grundvelli þeirra gagna sem lögð voru fram og á grundvelli vísindalegrar umfjöllunar innan nefndarinnar,
Spanish: • La concentración de enoxaparina se expresará ahora tanto en unidades internacionales (UI) de actividad anti-Xa como en miligramos (mg): Un mg de enoxaparina sódica equivale a 100 UI de actividad anti-Xa.
Icelandic: Styrkur enoxaparín verður nú sýndur bæði í alþjóðlegum einingum (IU) and-Xa virkni, og í millígrömmum (mg):
Spanish: • El alcance del procedimiento de arbitraje fue la armonización de la información sobre el producto.
Icelandic: umfang umfjöllunarefnis málskotsins var samræming vöruupplýsingana,
Spanish: • En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 15-30 ml/min), al estar significativamente aumentada la exposición a enoxaparina sódica, se recomienda un ajuste de la dosis en los intervalos posológicos terapéuticos y profilácticos;
Icelandic: hjá sjúklingum með alvarlega nýrnaskerðingu (kreatín úthreinsun15-30 mL/min), úr því að váhrif vegna enoxaparin natríum eru verulega aukin þá er breyting á skömmtun ráðlögð þegar um er að ræða skammtastærðir vegna meðferðar eða sjúkdómsvarnar;
Spanish: El CHMP consideró también que el médico era quien debía elegir el régimen tras una evaluación individual que incluyera la valoración del riesgo tromboembólico y el riesgo hemorrágico.
Icelandic: Evrópu áleit einnig að skömmtun ætti að vera valin af lækni á grundvelli einstaklingsbundins mats, þ.m.t. mat á hættunni á segamyndun og hættunni á blæðingu.
Spanish: Para el tratamiento de la TVP y el EP, el CHMP consideró, en base a los datos facilitados y las directrices de tratamiento disponibles, que el texto armonizado debía incluir una única inyección diaria de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dos inyecciones diarias de 100 UI/kg (1 mg/kg) en pacientes con TVP y EP.
Icelandic: Að því er varðar meðferð á segamyndun í djúptliggjandi bláæðum og blóðrek í lungum þá áleit Lyfjastofnun Evrópu á grundvelli gagna sem lögð voru fram og fyrirliggjandi viðmiðunarreglur um meðferð að samræmt orðalag ætti að fela í sér inndælingu einu sinni á dag með 150 IU/kg (1,5 mg/kg) eða inndælingar tvisvar á dag með 100 IU/kg (1 mg/kg) hjásjúklingum með segamyndun í djúptliggjandi bláæðum (DVT) og blóðrek í lungum (PE).
Spanish: El tratamiento de la AI y el IMSEST no estaba autorizado en todos los Estados miembros antes de la finalización de este arbitraje.
Icelandic: Meðferð við óstöðugri hjartaöng (UA) og non-ST segment elevation stíflufleygsmyndun í hjartavöðva (NSTEMI) var ekki heimiluð hjá öllum aðildarríkjum áður en þessu málskoti var lokið
Spanish: Este anticoagulante se utiliza en el tratamiento y la profilaxis de trastornos tromboembólicos.
Icelandic: Þetta segavarnarlyf er notað við meðferð og sjúkdómsvörn gagnvart segamyndun í lungum.
Spanish: • Se ha eliminado de la información sobre el producto una contraindicación en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de la creatinina < 30 ml/min) que existía en algunos Estados miembros de la UE; ahora bien, no se recomienda su uso en pacientes con nefropatía terminal (aclaramiento de creatinina < 15 ml/min), aparte de la prevención de la formación de trombos en pacientes con diálisis.
Icelandic: Frábending hjá sjúklingum sem eru með alvarlega nýrnaskerðingu (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín) sem birtist sumum aðildarríkjum ESB var fjarlægð af vöruupplýsingum, samt sem áður, þá er ekki mælt með notkun hjá sjúklingum sem eru á lokastigi nýrnasjúkdóms (kreatínín úthreinsun <15 ml/min).
Spanish: Se armonizó la posología para la profilaxis del tromboembolismo venoso en pacientes tratados médicamente con el fin de reflejar las directrices del ACCP.
Icelandic: Skömmtun sem fyrirbyggjandi meðferð við segamyndun í lungnabláæðum hjá sjúklingum var samræmd og samstillt við viðmiðunarreglur ACCP.
Spanish: Comunicación directa a los profesionales sanitarios (CDPS)
Icelandic: Bein samskipti við veitanda heilbrigðisþjónustu
Spanish: La indicación armonizada establece, por tanto, la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes quirúrgicos de riesgo moderado y alto, sobre todo los sometidos a cirugía ortopédica o general, incluida la cardiocirugía.
Icelandic: Samræmda ábendingin bendir þess vegna á fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í lungnabláæðum hjá sjúklingum í uppskurði sem eru í miðlungs hættu eða í mikilli hættu, sérstaklega þeir sjúklingar sem eru að gangast undir bæklunaruppskurða eða almennan uppskurð, þar á meðal uppskurð vegna krabbameins.
Spanish: Las principales propiedades farmacológicas de la enoxaparina son su actividad antifactor Xa y antifactor IIa (antitrombina), que dependen de su afinidad de unión por la antitrombina.
Icelandic: Helstu lyfjafræðilegu eiginleikar enoxaparin eru meðal annars andþáttar Xa og andþáttar IIa (andþrombín) virkni, sem eru háð bindihneigð efnisins gagnvart andþrombín.
Spanish: • No debe utilizarse para anestesia medular/epidural o punción lumbar durante el tratamiento con enoxaparina.
Icelandic: ekki að nota mænudeyfingu eða svæfingu með lendastungu meðan á meðferð með enoxaparin stendur
Spanish: El régimen deberá ser seleccionado por el médico en base a una evaluación individual que incluirá la valoración del riesgo tromboembólico y el riesgo hemorrágico.
Icelandic: Skömmtun ætti að vera valin af lækninum á grundvelli einstaklingsbundins mats þar með talið mati á segamyndun í lungum og hættu á blæðingu.
Spanish: La terminología utilizada para la indicación de profilaxis del tromboembolismo venoso en pacientes tratados médicamente variaba de un Estado miembro a otro.
Icelandic: Notkun hugtaka varðandi ábendingar um fyrirbyggjandi meðferð vegna segamyndunar í bláæðum (VTE) hjá sjúklingum var mismunandi meðal aðildarríkja.
Spanish: Para esta indicación en pacientes quirúrgicos de riesgo moderado y alto, el CHMP consideró que el RCP debía reflejar que el riesgo tromboembólico individual de los pacientes se puede estimar utilizando un modelo validado de estratificación del riesgo.
Icelandic: Varðandi þessa ábendingu hjá sjúklingum sem gangast undir uppskurð og eru í miðlungsáhættuflokki og í í áhættuflokki með mikilli áhættur þá áleit Lyfjastofnun Evrópu að samantekt á eiginleikum lyfs ætti að endurspegla að einstaklingsbundin áhætta vegna segamyndunar í lungum sé hægt að meta með því að nota fullgilt lagskiptingar líkan um áhættu.
Spanish: • Aumento del riesgo de insuficiencia hepática.
Icelandic: • aukin hætta á skertri lifrarstarfsemi;
Spanish: Tratamiento del infarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST (IMEST).
Icelandic: Meðferð á bráða ST-segment elevation stíflufleygsmyndun í hjartavöðva (STEMI)
Spanish: El CHMP ha recomendado la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización, a cuyo efecto se incluye en el anexo III la información sobre el producto para Lovenox y denominaciones asociadas (ver anexo I).
Icelandic: • nefndin var sammála um samræmdar vöruupplýsingar fyrir Lovenox og tengd heiti, CHMP nefndin lagði til það tilbrigði við skilmála fyrir markaðsleyfi sem vöruupplýsingarnar er settar fram í Viðauka III fyrir Lovenox og tengd heiti (sjá Viðauka I)
Spanish: 1325 Lysaker Noruega
Icelandic: 1325 Lysaker Norway
Spanish: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Eslovenia
Icelandic: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: 2970 Hørsholm Dinamarca
Icelandic: 2970 Hørsholm Denmark
Spanish: 104 25 Stockholm Suecia
Icelandic: 104 25 Stockholm Sweden
Spanish: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croacia
Icelandic: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Spanish: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lituania
Icelandic: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Spanish: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Eslovaquia
Icelandic: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Spanish: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italia
Icelandic: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Spanish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Icelandic: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Spanish: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Bucureşti, Rumanía
Icelandic: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Spanish: Anexo I Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vía de administración, titulares de autorización de comercialización en los Estados Miembros
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Spanish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Bélgica
Icelandic: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem, Belgium
Spanish: Letonia sanofi - aventis Latvia SIA
Icelandic: Lettland sanofi - aventis Latvia SIA
Spanish: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Spanish: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
Icelandic: Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Spanish: Dinamarca sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Icelandic: Danmörk sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Spanish: Países Bajos sanofi-aventis Netherlands B.V.
Icelandic: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Spanish: 65926 Frankfurt am Main Alemania
Icelandic: Frankfurt am Main Germany
Spanish: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCIA
Icelandic: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Spanish: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francia
Icelandic: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Spanish: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungría
Icelandic: Ungverjaland SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Spanish: 400,00 mg/3 ml (equiv, 10 dosis única de 40 mg)
Icelandic: Til notkunar undir húð 400,00 mg/3 ml (equiv, 10 single doses of 40 mg)
Spanish: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Icelandic: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Spanish: España sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Icelandic: Spánn sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Spanish: 300 mg (30.000 UI/3 ml
Icelandic: 300 mg (30 000 NE/3 ml
Spanish: Eslovaquia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Icelandic: Slóvakía sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Spanish: 100 mg (10.000 UI/1 ml)
Icelandic: 100 mg (10 000 NE/1 ml)
Spanish: Grecia sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Grecia
Icelandic: - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Spanish: Croacia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Icelandic: Króatía sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Spanish: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Icelandic: Ltd T/A SANOFI
Spanish: Reino Unido Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Icelandic: Limited One Onslow Street Guildford
Spanish: 60 mg (6.000 UI/0,6 ml)
Icelandic: 60 mg (6000 NE /0.6 ml)
Spanish: 40 mg (4.000 UI/0,4 ml)
Icelandic: 40 mg (4000 NE /0.4 ml)
Spanish: 80 mg (8.000 UI/0,8 ml)
Icelandic: 80 mg (8000 NE /0.8 ml)
Spanish: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalente a 10.000 anti-Xa IU/ml)
Icelandic: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)
Spanish: Clexane 20 mg Klinik 20 mg
Icelandic: Clexane 20 mg Klinik
Spanish: 20 mg (2.000 UI/0,2 ml)
Icelandic: 20 mg (2000 NE /0.2 ml)
Spanish: República Checa sanofi-aventis, s.r.o.
Icelandic: Tékkland sanofi-aventis, s.r.o.
Spanish: 2 frascos con jeringa dosificadora
Icelandic: 2 glös með skammtasprautu
Spanish: 7 Jeringas precargadas
Icelandic: 8.4 g 7 áfylltar sprautur
Spanish: 14 Jeringas precargadas
Icelandic: 8.4 g 14 áfylltar sprautur
Spanish: 1 Jeringa precargada
Icelandic: 1 Hettuglas
Spanish: Αποκλειστικός Διανομέας Κύπρου: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ.
Icelandic: Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ Λεωφ.
Spanish: Laboratorios Karizoo Pol. Ind.
Icelandic: Laboratorios Karizoo Pol.
Spanish: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Icelandic: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Spanish: Co. Down, BT35 6PU Reino Unido
Icelandic: Co. Down, BT35 6PU Bretland
Spanish: LT-35169 Penevezys Lietuva
Icelandic: LT-35169 Penevezys
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel y los ojos.
Icelandic: Forðist að lyfið komist í snertingu við húð og augu.
Spanish: Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Icelandic: Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS Tel :
Spanish: Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET, PL 425,
Icelandic: Suomi/Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET, PL 425,
Spanish: Povidona K30
Icelandic: Póvídón K30
Spanish: En caso de sobredosificación, se espera que las reacciones adversas (tal y como se detallan en la sección 4.6) sean más graves y frecuentes.
Icelandic: Við ofskömmtun er búist við því að aukaverkanir (eins og þær eru tilgreindar í kafla 4.6) verði alvarlegri og mun tíðari.
Spanish: ITALIA Group s.r.l.
Icelandic: F.M. ITALIA Group s.r.l.
Spanish: Los metabolitos principales detectados en todas las especies fueron el 5-hidroxi- y 5-carboxi-metabolitos y el oxalil-metabolito.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin sem fundust hjá öllum dýrategundum voru 5-hýdroxý- og 5-karboxý-umbrotsefnin og oxalýl-umbrotsefnið.
Spanish: Si hay contacto con la piel y/u ojos, lavar inmediatamente las partes afectadas con agua.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð og/eða augu ber að þvo viðkomandi svæði tafarlaust með vatni.
Spanish: El 21% de la dosis recuperada se elimina en orina (2% como meloxicam inalterado, 19% como metabolitos) y un 79% en heces (49% como meloxicam inalterado, 30% como metabolitos).
Icelandic: 21% af þeim skammti sem var greinanlegur skilst út með þvagi (2% sem óbreytt meloxicam, 19% sem umbrotsefni) og 79% með saur (49% sem óbreytt meloxicam, 30% sem umbrotsefni).
Spanish: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Icelandic: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282
Spanish: Este producto para perros no debe usarse en gatos debido a los diferentes dispositivos de dosificación.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna mismunandi skömmtunarbúnaða.
Spanish: Република България Пегас Фарма EООД Андрей Германов 11 1336 София
Icelandic: Република България Пегас Фарма EООД Андрей Германов 11 1336
Spanish: Agitar bien antes de su uso.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Spanish: Código ATCvet: QM01AC06
Icelandic: QM01AC06
Spanish: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C
Spanish: 15, Fleming Str. GR-151 23 Maroussi Athens
Icelandic: 15, Fleming Str. GR-151 23
Spanish: La respuesta clínica se observa normalmente en 3-4 días.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3-4 daga.
Spanish: EXP {Mes/Año}
Icelandic: EXP {mánuður/ár}
Spanish: Ver también la sección 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3.
Spanish: Ver también la sección 4.7.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.7.
Spanish: Cada jeringa contiene 420 mg de meloxicam, suficiente para tratar a 700 kg de peso.
Icelandic: Hver sprauta gefur 420 mg meloxicam, sem nægja til að meðhöndla 700 kg líkamsþyngdar.
Spanish: Por favor, siga cuidadosamente las instrucciones del veterinario.
Icelandic: Vinsamlegast fylgið leiðbeiningum dýralæknis vandlega.
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo demostraron que le meloxicam inhibe a la ciclooxigenasa-2 (COX-2) en mayor medida que a la ciclooxigenasa-1 (COX-1).
Icelandic: Í in vitro og in vivo rannsóknum var sýnt fram á að hömlun meloxicams á cyclooxygenasa-2 (COX-2) er meiri en á cyclooxygenasa-1
Spanish: Este medicamento para perros no deberá ser usado en gatos, ya que no es apropiado para su uso en esta especie.
Icelandic: Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna þess að það hentar ekki til notkunar í þeirri dýrategund.
Spanish: Tel/Fax: +40 262 211 964, e-mail: office@maravet.com
Icelandic: +40 262 211 964, e-mail: office@maravet.com
Spanish: No exceder la dosis recomendada o la duración del tratamiento debido a la posibilidad de reacciones adversas severas.
Icelandic: Farið ekki fram yfir ráðlagðan skammt eða tímamörk meðferðar vegna möguleika á alvarlegum aukaverkunum.
Spanish: Véase la sección 4.10.
Icelandic: Sjá kafla 4.10.
Spanish: 430016 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Icelandic: 430000 Baia Mare, str.
Spanish: BALIVIRA FRANCE S.A.S 14 Rue Scandicci Tour Essor
Icelandic: ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci Tour Essor
Spanish: En cualquier caso, el periodo libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos utilizados previamente.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið verður þó að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Spanish: Malta Borg Cardona & Co. Ltd.
Icelandic: Borg Cardona & Co.
Spanish: Para garantizar la administración de una dosis correcta, se debe determinar el peso con la mayor precisión posible para evitar infradosificación o sobredosificación.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og unnt er til að forðast vanskömmtun eða ofskömmtun.
Spanish: 15 µg/kg Leche
Icelandic: 15 μg/kg Mjólk
Spanish: Los comprimidos pueden administrarse con o son comida, están aromatizados y son tomados por la mayoría de perros de forma voluntaria.
Icelandic: Gefa má tuggutöfluna með fóðri eða án, þær eru bragðbættar og flestir hundar éta þær sjálfviljugir.
Spanish: La respuesta clínica se observa normalmente en 7 días.
Icelandic: Klínískrar svörunar verður venjulega vart innan 7 daga.
Spanish: OTRA INFORMACIÓN
Icelandic: AÐRAR UPPLÝSINGAR
Spanish: 10 comprimidos 20 comprimidos 100 comprimidos 500 comprimidos
Icelandic: 10 töflur 20 töflur 100 töflur 500 töflur
Spanish: El metabolismo es cualitativamente parecido en ratas, cerdos miniatura, humanos, bovino y cerdos, aunque cuantitativamente existen diferencias.
Icelandic: Eigindleg (qualitative) umbrot eru svipuð hjá rottum, smágrísum, mönnum, nautgripum og svínum en en magnbundin (quantitative) umbrot eru mismunandi.
Spanish: Perros: vía intravenosos o subcutánea.
Icelandic: Hundar: til inndælingar í æð eða undir húð.
Spanish: Bayer HealthCare Animal Health Division Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S
Icelandic: Bayer HealthCare Animal Health Division Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Københav S
Spanish: La sustancia activa de Loxicom 20 mg/ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Icelandic: Virka efnið í Loxicom 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr 37/2010:
Spanish: Administrar directamente en la boca sobre la parte posterior de la lengua, manteniendo la cabeza del animal elevada hasta la ingestión.
Icelandic: Gefa á lyfið beint í munninn yfir tunguna aftanverða og beina höfði dýrsins upp á við þar til lyfinu hefur verið kyngt.
Spanish: Blísteres de 10 comprimidos por blíster en cajas conteniendo 10, 20, 100 ó 500 comprimidos.
Icelandic: Þynnupakkning með 10 töflum í þynnu í öskju sem inniheldur 10, 20, 100 eða 500 töflur.
Spanish: Número de comprimidos masticables 1 mg
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna 1 mg
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/02/2009 Fecha de la última renovación: 23/01/2019
Icelandic: 10/02/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: Si se realizan más de 50 perforaciones, se recomienda el uso de una aguja de extracción.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en 50 stungum er mælt með því að notað sé millistykki (draw-off needle).
Spanish: La detección de metabolitos a partir del compuesto original en orina y heces, pero no en plasma es indicativo de su rápida excreción.
Icelandic: Umbrotsefni lyfsins hafa greinst í þvagi og saur en ekki í plasma og er það merki um hversu hratt þau skiljast út.
Spanish: Solución amarilla clara.
Icelandic: Gult lausn.
Spanish: Bovino, cerdos y equino
Icelandic: Nautgripir, svín og hestar
Spanish: El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
Icelandic: Töflunni er hægt að skipta í tvo jafnstóra helminga.
Spanish: La suspensión puede administrarse utilizando una de las dos jeringas dosificadoras incluidas en el envase.
Icelandic: Dreifuna má gefa inn með annarri af mælisprautunum tveimur sem fylgja í pakkningunni.
Spanish: Alternativamente, la terapia puede iniciarse con una solución inyectable que contenga 5 mg de meloxicam/ml.
Icelandic: Einnig má hefja meðferð með stungulyfi, lausn sem inniheldur 5 mg meloxicam/ml.
Spanish: - Etanol - Meglumina - Glicina - Poloxámero 188 - Cloruro de sodio - Macrogol 300 - Ácido clorhídrico - Hidróxido de sodio - Agua para preparaciones inyectables
Icelandic: - Poloxamer 188 - Natríumklóríð - Makrógól 300 - Saltsýra - Natríumhýdroxíð
Spanish: La mitad de los comprimidos no utilizada puede devolverse al blíster abierto y conservarse hasta 24 horas.
Icelandic: Ónotaðar, hálfar töflur má geyma í opinni þynnu í allt að 24 klst.