FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Toltrazuril är ett triazinonderivat och ett medel mot protozoer.
Estonian: Toltrasuriil on triasinooni derivaat ja algloomade vastane aine.
Swedish: Produkten kan vara skadligt för foster.
Estonian: Ravim võib olla ohtlik sündimata lapsele.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP".
Swedish: Efter överdosering observerades i säkerhetsstudier en ökad känslighet för (systemisk) bakteriell sjukdom, artrit och böldbildning och en dosberoende ökning i mortalitet kunde inte uteslutas.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Ohutusuuringutes täheldati pärast ükskõik millist üleannustamist suurenenud tundlikkust (süsteemsete) bakteriaalsete haiguste suhtes, artriiti ja abstsesside teket ning annusest sõltuvat suremuse suurenemist ei olnud võimalik välistada.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Etikett injektionsflaska
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA SISEPAKENDIL Viaali silt
Swedish: Endast för engångsbehandling, behandlingen får ej upprepas.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada üle ühe korra.
Swedish: Antiparasitära medel/ Medel med verkan mot protozoer
Estonian: Parasiitide vastased ained / algloomade vastased ained
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska á 100 ml.
Estonian: Karp ühe 100 ml viaaliga.
Swedish: Dödsfall har rapporterats i mycket sällsynta fall efter administrering av parenterala järninjektioner.
Estonian: Pärast parenteraalsete rauasüstide manustamist on põrsastel väga harva teatatud surmajuhtudest.
Swedish: Alla livsmedelsProducerande däggdjur
Estonian: Kõik imetajates t põllumajandusloomade liigid
Swedish: Farmakologiskt aktiva substanser
Estonian: Farmakoloogilise toimega aine Markerjääk Loomaliigid
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska á 500 ml.
Estonian: Karp ühe 500 ml viaaliga.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska á 250 ml.
Estonian: Karp ühe 250 ml viaaliga.
Swedish: 10 april 2013
Estonian: 10. aprill 2013
Swedish: Europeiska kommissionen fattade ett beslut den 10 april 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon tegi otsuse 10. aprillil 2013.
Swedish: Resultat av ett förfarande i enlighet med artikel 13 i förordning (EG) nr 1234/2008
Estonian: Määruse (EÜ) nr 1234/2008 artikli 13 kohase esildismenetluse tulemus
Swedish: Vad är Kantos Master?
Estonian: Mis on Kantos Master?
Swedish: I december 2011 ansökte företaget om ytterligare ett användningsområde i Tyskland.
Estonian: 2011. aasta detsembris taotles ettevõte Saksamaal lisanäidustust.
Swedish: Kommittén granskade studien som presenterades av företaget som stöd för dess ansökan.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas üle uuringu, mille ettevõte oli esitanud oma taotluse toetuseks.
Swedish: Företaget som tillverkar läkemedlet är Chiesi.
Estonian: Ravimit toodab ettevõte Chiesi.
Swedish: Kantos Master används för underhållsbehandling av patienter med astma.
Estonian: Kantos Masterit kasutatakse säilitusraviks astmaga patsientidel.
Swedish: Den 17 januari 2013 slutförde Europeiska läkemedelsmyndigheten ett skiljedomsförfarande för Kantos Master och associerade namn.
Estonian: 17. jaanuaril 2013 viis Euroopa Ravimiamet lõpule Kantos Masteri ja sarnaste nimetuste vahekohtumenetluse.
Swedish: Det inhaleras en eller två gånger om dagen för att hålla astma under kontroll och minska symtom.
Estonian: Seda inhaleeritakse astma kontrolli all hoidmiseks ja sümptomite leevendamiseks üks või kaks korda ööpäevas.
Swedish: Den 13 december 2012 hänsköt Tyskland ärendet till CHMP för skiljedomsförfarande.
Estonian: Saksamaa suunas 13. detsembril 2012 küsimuse inimravimite komiteele vahekohtumenetluseks.
Swedish: Varför granskades Kantos Master?
Estonian: Miks Kantos Masteri taotlus uuesti läbi vaadati?
Swedish: Kantos Master marknadsförs i alla EU-medlemsstater utom Tjeckien, Irland, Malta, Portugal och Slovakien under namnen Kantos, Formodual, Foster, Inuxair, Innovair och associerade namn.
Estonian: Kantos Masterit turustatakse kõikides ELi liikmesriikides (välja arvatud Tšehhi Vabariigis, Iirimaal, Maltal, Portugalis ja Slovakkias) nimede Kantos, Formodual, Foster, Inuxair, Innovair ja sarnaste nimetuste all.
Swedish: Medlemsstaterna kunde dock inte enas om huruvida denna indikation för Kantos Master skulle godkännas.
Estonian: Liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele selle näidustuse heakskiitmise osas Kantos Masteri jaoks.
Swedish: Kantos Master är godkänt enligt ett förfarande för ömsesidigt erkännande som baseras på ett initialt godkännande som beviljades av Tyskland.
Estonian: Kantos Master on saanud müügiloa vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, mis toetub Saksamaa antud esialgsele müügiloale.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) hade ombetts att medla när det gällde en begärd ändring i godkännandet för försäljning för dessa läkemedel till att även innefatta en ny användning som anfallskuperande behandling för akut lindring av astmasymtom.
Estonian: Ravimiameti inimravimite komitee paluti vahekohtunikuks nende ravimite müügiloa muudatuse taotlemisel uue näidustuse lisamisega kasutamiseks leevendusravimina ägedate astmasümptomite leevendamiseks.
Swedish: Grunderna för hänskjutningen var att man i Sverige kände oro för att uppgifterna om Kantos Master som lämnats i ansökan inte var tillräckliga för att påvisa dess effektivitet för MART.
Estonian: Esildise aluseks oli Rootsi tõstatatud probleem seoses sellega, et taotluses esitatud andmed Kantos Masteri kohta ei olnud piisavad efektiivsuse näitamiseks MART-raviskeemi jaoks.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Kantos Master för MART är större än riskerna och rekommenderade att godkännandet för försäljning skulle beviljas i Tyskland och de berörda medlemsstaterna.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Kantos Masteri kasulikkus MART-raviskeemis on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Saksamaal ning asjaomastes liikmesriikides ravimi müügiloa.
Swedish: Frågor och svar om Kantos Master och associerade namn (beklometasondipropionat/formoterolfumarat, inhalator) EMA/21628/2013 rev.1
Estonian: Teave Kantos Masteri ja sarnaste nimetuste (beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraat, inhalaator) kohta EMA/21628/2013 rev.1
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att nyttan med Kantos Master uppväger dess risker vid den nya användningen och ändringen i godkännandet för försäljning kan beviljas i Tyskland och följande medlemsstater: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Nederländerna, Norge, Polen, Rumänien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Ungern och Österrike.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Kantos Masteri kasulikkus on uue näidustuse puhul suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas muuta ravimi müügiloa Saksamaal ning järgmistes liikmesriikides: Austria, Belgia, Bulgaaria, Küpros, Taani, Eesti, Soome, Prantsusmaa, Kreeka, Ungari, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Madalmaad, Norra, Poola, Rumeenia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi ja Ühendkuningriik.
Swedish: Kantos Master är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: beklometasondipropionat, en kortikosteroid (ett läkemedel som minskar inflammation), och formoterolfumarat, en långverkande bronkdilaterare (ett läkemedel som vidgar luftvägarna och underlättar andningen).
Estonian: Kantos Master sisaldab kahte toimeainet: beklometasoondipropionaati, mis on kortikosteroid (põletikku vähendav ravim), ja formoteroolfumaraati, mis on pika toimeajaga bronhodilataator (hingamisteid avav ravim, mis muudab hingamise kergemaks).
Swedish: Ansökan avsåg användningen av Kantos Master både för underhållsbehandling av astma och för lindring av symtom när de uppkommer istället för att använda en separat kortverkande bronkdilaterare (underhållsbehandling och lindrande behandling, eller MART).
Estonian: Taotlus puudutas Kantos Masteri kasutamist nii säilitusraviks astmaga patsientidel kui ka sümptomite leevendamiseks nende tekkimisel eraldi lühitoimelise bronhodilataatori kasutamise asemel (säilitus- ja leevendusravi ehk MART-raviskeem).
Swedish: Kommittén beaktade även relevant litteratur som stödde principen för användning av en sådan kombination av kortikosteroid och långverkande bronkdilaterare (beklometason och formoterol) för MART.
Estonian: Komitee arvestas ka asjakohast kirjandust, mis toetas kortikosteroidi ja pika toimeajaga bronhodilataatori (beklometasooni ja formoterooli) kasutamise põhimõtet MART-raviskeemis.
Swedish: Frågor och svar om Kantos Master och associerade namn (beklometasondipropionat/formoterolfumarat, inhalator)
Estonian: Teave Kantos Masteri ja sarnaste nimetuste (beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraat, inhalaator) kohta
Swedish: medlemsstater: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Italien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Ungern och Österrike (de "berörda medlemsstaterna").
Estonian: Norra, Poola, Portugal, Rumeenia, Slovakkia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi ja Ühendkuningriik (asjaomased liikmesriigid).
Swedish: Patienter som får symtom på astma (pipande andning och svårt att andas) bör som lindring inhalera en separat bronkdilaterare som börjar verka snabbt och har en kort verkningstid (anfallskuperande behandling).
Estonian: Kui patsientidel tekivad astmasümptomid (vilistav hingamine ja hingamisraskused), soovitatakse leevenduseks inhaleerida kiire toime ja lühikese toimeajaga bronhodilataatorit (leevendusravi).
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén, enades CHMP om att Kantos Master har visat sig minska risken för svår astmaförsämring och förlänga tiden mellan försämringsepisoder när en del av dosen ges efter behov som ett led i en MART. CHMP noterade att MART inte jämfördes med standardbehandling enligt nuvarande riktlinjer, men enades om att det saknades belägg för att patienter i jämförelsegruppen hade underbehandlats, eftersom patienter i båda grupperna hade uppvisat klinisk nytta av sin underhållsbehandling.
Estonian: Tuginedes olemasolevate andmete hindamisele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, nõustus inimravimite komitee, et andmete alusel vähendab Kantos Master astma raskete ägenemisjuhtude riski ning pikendab aega haigusnähtude süvenemise vahel, kui osa annusest manustatakse vajaduse korral MART-raviskeemi alusel.
Swedish: I synnerhet fanns det oro för att jämförelsegruppen i huvudstudien, där man jämförde användningen av Kantos Master för MART med underhållsbehandling med Kantos Master plus en kortverkande bronkdilaterare som gavs som lindring, eventuellt inte hade fått tillräcklig underhållsbehandling, vilket kunde ha medfört att resultaten i MART-gruppen såg bättre ut än de i verkligheten var.
Estonian: Konkreetselt tekkisid probleemid seoses põhiuuringuga, mis võrdles Kantos Masteri kasutamist MART-raviskeemis ja Kantos Masteriga teostatavat säilitusravi koos leevenduseks manustatava lühitoimelise bronhodilataatoriga.
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Swedish: Innerförpackning
Estonian: Tugevus
Swedish: Särskilda patientgrupper: Äldre patienter (≥ 65 år)
Estonian: Patsientide erirühmad: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Swedish: En initial liten men övergående tillväxtminskning (cirka 1 cm) har observerats.
Estonian: Siiski on täheldatud algset väikest, kuid mööduvat kasvu pidurdumist (ligikaudu 1 cm).
Swedish: 31-546 Kraków
Estonian: 31-546, Krakow
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Estonian: Kui unustate annust võtta, tehke seda kohe, kui see teile meelde tuleb.
Swedish: Håll andan i 10 sekunder eller så länge som känns bekvämt.
Estonian: Hoidke hinge kinni 10 sekundi vältel või nii kaua, kuni see on teile mugav.
Swedish: • du känner ett tryck över bröstet på morgonen eller om trycket varar längre tid än vanligt.
Estonian: • tunnete hommikul rinnus pigistust või selline tunne kestab tavalisest kauem.
Swedish: Specifik behandling bör sättas in för dessa tillstånd.
Estonian: Sel juhul tuleks alustada nende seisundite spetsiifilist ravi.
Swedish: När numren blir röda i fönstret ska du kontakta din läkare för att få en ny inhalator.
Estonian: Kui aknasse ilmuvad arvud on punased, peaksite pöörduma arsti poole, et hankida endale uus inhalaator.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och i någon efterföljande uppdatering som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Swedish: Inga data om fertilitet finns tillgängliga.
Estonian: Fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
Swedish: Dessa tecken kan betyda att din astma eller KOL inte är tillräckligt välkontrollerad, och du kan behöva en annan eller ytterligare behandling omedelbart.
Estonian: Need märgid võivad tähendada, et astma või KOK ei ole õigesti ravitud ja te võite vajada kohe muud ravi või lisaravi.
Swedish: • Störningar i hjärtats retledningssystem (förlängning av QTc-intervallet).
Estonian: • Südame elektrilise süsteemi häired (QTc-intervalli pikenemine).
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Swedish: • En ökad mängd socker (glukos) i blodet.
Estonian: • Suhkru (glükoosi) sisalduse suurenemine veres.
Swedish: • du har svåra leverproblem.
Estonian: • kui teil on raske maksahaigus.
Swedish: Om den pipande andningen inträffar plötsligt efter användning av läkemedlet ska du sluta att använda det och kontakta läkare omedelbart.
Estonian: Kui vilisev hingamine tekib äkki pärast ravimi kasutamist, peatage kasutamine ja võtke kohe ühendust arstiga.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din behandling för att minska dina astmasymtom (andfåddhet, pipande andning och hosta), förbättra din astmakontroll och göra det lättare för dig att andas.
Estonian: Arst võib vajadusel muuta teie ravi, et vähendada teie astmasümptomeid (hingeldus, vilisev hingamine ja köha) ja parandada kontrolli astma üle ning muuta teie hingamist kergemaks.
Swedish: Inspiratorisk toppflödeshastighet via Spiromax-enheten
Estonian: Maksimaalne voolukiirus sissehingamisel läbi Spiromax'i seadme
Swedish: β2-adrenoreceptoragonister
Estonian: Beeta2-adrenoretseptori agonistid
Swedish: • Plötslig, akut pipande andning och/eller andnöd omedelbart efter användning av inhalatorn (kallas också paradoxal bronkospasm).
Estonian: • Äkki tekkiv äge vilisev hingamine ja/või hingeldus kohe pärast inhalaatori kasutamist (ehk paradoksaalne bronhospasm).
Swedish: Data från ungefär 2 000 exponerade graviditeter tyder inte på någon ökad teratogen risk vid användning av inhalerad budesonid.
Estonian: Ligikaudu 2000 ravi saanud raseda uurimisel saadud andmed ei näita teratogeense riski suurenemist inhaleeritava budesoniidi kasutamisel.
Swedish: • Det är viktigt att använda Budesonide/Formoterol Teva varje dag, även om du just då inte har några symtom på astma eller KOL.
Estonian: • Budesonide/Formoterol Teva't on oluline kasutada iga päev, isegi kui teil ei esine sel ajal astma või KOK-i sümptomeid.
Swedish: Användning av Budesonide/Formoterol Teva följer tre enkla steg: öppna, andas och stäng och dessa beskrivs nedan.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva kasutamine koosneb kolmest lihtsast sammust: avamine, hingamine ja sulgemine, mida on kirjeldatud allpool.
Swedish: I sådana fall ska hypotalamus-hypofys-binjurebark (HPA)-axeln övervakas regelbundet.
Estonian: Sel juhul tuleks regulaarselt jälgida hüpotaalamuse-ajuripatsi-adrenokortikaalse (HPA) telje funktsiooni.
Swedish: Hos råttor har små mängder formoterol uppmätts i bröstmjölk.
Estonian: Rottidel on emaslooma piimas leitud formoterooli väikseid koguseid.
Swedish: Om du har tagit kortisontabletter under en lång tid kan din läkare vilja ta regelbundna blodprover.
Estonian: Kui olete steroidtablette kasutanud pikema aja vältel, võib arst pidada vajalikuks teha regulaarseid vereanalüüse.
Swedish: Samtidig behandling med itrakonazol, ritonavir eller andra potenta CYP3A4-hämmare bör undvikas (se avsnitt 4.5).
Estonian: Vältida tuleks samaaegset ravi itrakonasooli, ritonaviiri või teiste CYP3A4 tugevate inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Swedish: Fördelarna med kortikosteroidbehandling måste noga vägas mot den eventuella risken för avtagande tillväxt.
Estonian: Tuleb hoolikalt kaaluda kortikosteroidravi kasulikkust ning kasvu pidurdumise võimalikke riske.
Swedish: • läkemedel som digoxin som ofta används för att behandla hjärtsvikt
Estonian: • digoksiin jt ravimid, mida tihti kasutatakse südamepuudulikkuse raviks;
Swedish: Ta bort Spiromax från munnen och håll andan i 10 sekunder eller så länge som känns bekvämt.
Estonian: Eemaldage Spiromax suult ja hoidke hinge kinni 10 sekundi jooksul või nii kaua, kuni see on patsiendi jaoks mugav.
Swedish: (budesonid/formoterolfumaratdihydrat)
Estonian: (budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat)
Swedish: Samtidig administrering av de två substanserna har inte påvisat ökad förekomst av biverkningar.
Estonian: Nende kahe toimeaine samaaegse manustamise järgselt ei ole kõrvaltoimete esinemissagedus suurenenud.
Swedish: Det hjälper till att förhindra uppkomst av astmasymtom som till exempel andfåddhet och pipande andning.
Estonian: See aitab ennetada astma sümptomite nagu hingeldamise ja viliseva hingamise tekkimist.
Swedish: • Använd "vidbehovsinhalatorn" när du upplever astmasymtom, för att göra det lättare att andas igen.
Estonian: • Kasutage hooinhalaatorit, kui teil tekivad astma sümptomid, et muuta hingamine taas kergemaks.
Swedish: Tala även om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du kommer att behöva allmän narkos i samband med en operation eller ett tandingrepp.
Estonian: Samuti rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui teil seisab ees üldnarkoosis operatsioon või hambaravi.
Swedish: Om patienten upplever paradoxal bronkospasm ska Budesonide/Formoterol Teva sättas ut omedelbart, patienten bedömas och en alternativ behandling ges om det är nödvändigt.
Estonian: Kui patsiendil tekib paradoksaalne bronhospasm, tuleb Budesonide/Formoterol Teva kasutamine otsekohe katkestada, patsient tuleb läbi vaadata ning vajadusel määrata alternatiivne ravi.
Swedish: • om du är allergisk mot budesonid, formoterolfumaratdihydrat eller det andra innehållsämnet i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: - kui olete budesoniidi, formoteroolfumaraatdihüdraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Om detta inte är möjligt ska tidsintervallet mellan administrering av hämmaren och budesonid vara så långt som möjligt (se avsnitt
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ajavahemik inhibiitori ja budesoniidi manustamise vahel olema nii pikk kui võimalik (vt lõik 4.4).
Swedish: Det finns ingen slutgiltig klinisk evidens för skillnader inom klassen inhalerade kortikosteroider när det gäller pneumoniriskens storleksordning.
Estonian: Puuduvad veenvad kliinilised tõendid inhaleeritavate kortikosteroidpreparaatide klassisiseste erinevuste kohta seoses pneumoonia tekkeriski raskusastmega.
Swedish: I alla behandlingsarmar användes en korttidsverkande β2-adrenoreceptoragonist vid behov.
Estonian: Kõigis ravirühmades kasutati vajadusel lühitoimelist beeta2-adrenotseptori agonisti.
Swedish: Budesonide/Formoterol Teva ska inte användas för barn och ungdomar under 18 år (se avsnitt 4.2).
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva ei ole näidustatud alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel (vt lõik 4.2).
Swedish: Vid terapeutiska doser förväntas inga effekter på ammade spädbarn.
Estonian: Raviannuste korral ei ole oodata mingit toimet rinnapiima saavale lapsele.
Swedish: - Övrigt hjälpämne är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Budesonide/Formoterol Teva innehåller laktos").
Estonian: - Kolmas komponent on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Budesonide/Formoterol Teva sisaldab laktoosi")
Swedish: De delar av inhalatorn som är i kontakt med läkemedel/slemhinnor är tillverkade av akrylonitrilbutadienstyren (ABS), polyetylen (PE) och polypropen (PP).
Estonian: Ravimiga/limaskestadega kokku puutuvad inhalaatori osad on valmistatud akrüülnitriilbutadieenstüreenist (ABS), polüetüleenist (PE) ja polüpropüleenist (PP).
Swedish: • Om du använder Budesonide/Formoterol Teva mot astma kommer din läkare att vilja kontrollera dina symtom regelbundet.
Estonian: • Kasutades Budesonide/Formoterol Teva't astma raviks, võib arst pidada vajalikuks regulaarselt teie sümptomeid kontrollida.
Swedish: Om du får några av dessa symtom eller om symtom som t.ex. huvudvärk, trötthet, illamående eller kräkningar inträffar, kontakta din läkare omedelbart.
Estonian: Kui teil esineb mis tahes loetletud sümptom või kui esineb selliseid sümptomeid nagu peavalu, väsimus, iiveldus või oksendamine, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Swedish: Hjälpämnet laktos innehåller små mängder av mjölkproteiner som kan ge allergiska reaktioner.
Estonian: Abiaine laktoos sisaldab väheses koguses piimavalke, mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone.
Swedish: Doseringen av Budesonide/Formoterol Teva är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva annustamine on individuaalne ja kohandatakse vastavalt haiguse raskusele.
Swedish: Användning av din separata "vidbehovsinhalator" bör inte överstiga 8 inhalationer (puffar) under en 24-timmarsperiod och du ska inte använda din "vidbehovsinhalator" oftare än var 4:de timme.
Estonian: Hooinhalaatori kasutamine ei tohi ületada 8 inhalatsiooni 24 tunni jooksul ja te ei tohi kasutada leevendusinhalaatorit tihedamini kui iga 4 tunni järel.
Swedish: Budesonid genomgår en omfattande (cirka 90 %) första passage-metabolism i levern till metaboliter med låg glukokortikosteroidaktivitet.
Estonian: Budesoniid allub esmakordsel maksa läbimisel ulatuslikule (ligikaudu 90%) biotransformatsioonile, mille tulemusena tekivad madala glükokortikosteroidse aktiivsusega metaboliidid.
Swedish: I djurstudier har glukokortikosteroider visat sig inducera missbildningar (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et glükokortikosteroidid põhjustavad väärarenguid (vt lõik 5.3).
Swedish: Öppna: Håll Spiromax med skyddslocket till munstycket nedåt och öppna munstycket genom att vika ned det tills det är helt öppnat och ett klick hörs.
Estonian: Avamine: Hoidke Spiromax'i huulikukattega allpool ning avage huulikukate, lükates seda allapoole, kuni ühekordne klõpsatus annab märku selle täielikust avanemisest.
Swedish: Paradoxal bronkospasm svarar på snabbverkande inhalerad bronkdilaterare och behandlas genast (se avsnitt 4.8).
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm allub kiiretoimelisele sissehingatavale bronhodilataatorile ja seda tuleb koheselt ravida (vt lõik 4.8).
Swedish: Man bör även överväga att remittera patienten till en specialist på lungsjukdomar hos barn.
Estonian: Kaaluma peab ka patsiendi suunamist laste pulmonoloogi juurde.