FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: *p-værdi beregnet fra Cox proportional hazards-model med behandlingsgruppe som den eneste forklarende variabel.
Norwegian Bokmål: *p-verdi er beregnet fra Cox proportional hazards modell med behandlingsgruppen som den eneste forklarende variabel.
Danish: Sikkerhedsendepunkter
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsendepunkter
Danish: Der kunne derfor ikke identificeres en særlig risikogruppe for nogen kategorier af blødninger.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell gruppe kunne derfor identifiseres for å ha risiko for blødning.
Danish: • Startdosis er to tabletter samtidig (mætningsdosis på 180 mg).
Norwegian Bokmål: • Startdosen er to tabletter samtidig (dose på 180 mg).
Danish: Dette reducerer risikoen for dannelsen af en blodprop, der kan nedsætte blodgennemstrømningen.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer sjansen for at det dannes en blodpropp som kan redusere blodgjennomstrømningen.
Danish: Ticagrelors sikkerhedsprofil er blevet vurderet i to store fase 3-effektundersøgelser (PLATO og PEGASUS), der omfatter mere end 39.000 patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til tikagrelor er evaluert i to store fase 3 utfallsstudier (PLATO og PEGASUS) som inkluderte mer enn 39 000 pasienter (se pkt.
Danish: Den gennemsnitlige t1/2 var ca. 7 timer for ticagrelor og 8,5 timer for den aktive metabolit.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig t1/2 var ca. 7 timer for tikagrelor og 8,5 timer for den aktive metabolitten.
Danish: • Stærke smerter og hævelse i leddene - dette er tegn på urinsyregigt
Norwegian Bokmål: • Sterke smerter og hevelse i leddene - dette kan være tegn på urinsyregikt
Danish: Inden for hver SOC er bivirkningerne opstillet efter frekvenskategori.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene rangert etter frekvenskategori.
Danish: Tabletovertræk Talcum
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Talkum
Danish: Tal med din læge, før du tager denne medicin, hvis du ammer.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du tar dette legemidlet hvis du ammer.
Danish: • hvis du er allergisk over for ticagrelor eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tikagrelor eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: P-gp-substrater (herunder digoxin, ciclosporin)
Norwegian Bokmål: P-gp-substrater (inkludert digoksin, ciklosporin)
Danish: 4.5); den endelige indekshændelsesdiagnose (STEMI, NSTEMI eller UA); og behandlingsmetode bestemt ved randomisering (invasiv eller medicinsk).
Norwegian Bokmål: 4.5), endelig indeks hendelsesdiagnose (STEMI, NSTEMI eller UA), og behandlingsalternativ bestemt ved randomisering (invasiv eller medisinsk).
Danish: PLATO-studiet (akut koronart syndrom)
Norwegian Bokmål: PLATO-studien (akutt koronarsyndrom)
Danish: Ticagrelor er veltolereret i enkeltdoser på op til 900 mg. Gastrointestinal toksicitet var dosisbegrænsende i et studie, der undersøgte en enkelt stigende dosis.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor blir godt tolerert i enkeltdoser opptil 900 mg. Gastrointestinal toksisitet var dosebegrensende i en studie med økende enkeltdoser.
Danish: Smeltetabletterne kan anvendes som et alternativ til Brilique 90 mg filmovertrukne tabletter til patienter, der har svært ved at sluge tabletterne hele, eller for hvem der er en præference for smeltetabletter.
Norwegian Bokmål: Smeltetablettene kan brukes som et alternativ til Brilique 90 mg filmdrasjerte tabletter til pasienter som har vanskeligheter med å svelge tablettene hele, eller som foretrekker smeltetabletter.
Danish: Det er vigtigt at skylle den nasogastriske sonde igennem med vand efter administration af blandingen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å skylle gjennom den nasogastriske sonden med vann etter administrering av blandingen.
Danish: Der blev observeret lignende forøgelser af AUC og Cmax for alle atorvastatinsyremetabolitter.
Norwegian Bokmål: En lignende økning i AUC og Cmax ble observert for alle atorvastatinsyremetabolitter.
Danish: Der blev ikke set nogen øget blødningsrisiko for letal blødning og kun en mindre stigning blev observeret i intrakranielle blødninger i sammenligning med ASA-behandling alene.
Norwegian Bokmål: Ingen økt blødningsrisiko var sett for fatale blødninger og kun en mindre økning i intrakranelle blødninger ble observert sammenlignet med ASA-behandling alene.
Danish: Til patienter, der ikke er i stand til at synke tabletten hel/tabletterne hele, kan tabletterne knuses til et fint pulver, der blandes i et halvt glas vand og drikkes straks.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke kan svelge tabletten(e) hele, kan tablettene knuses til et fint pulver og blandes i et halvt glass vann og drikkes umiddelbart.
Danish: Ticagrelor øger tillige de lokale endogene adenosinniveauer ved at hæmme den equilibrative nukleosidtransportør -1 (ENT-1).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor øker også lokale endogene adenosinnivåer ved å hemme nukleosidtransportøren ENT-1 (equilibrative nucleoside transporter-1).
Danish: Hvad Brilique er
Norwegian Bokmål: Hva Brilique er
Danish: Patienterne skal rådes til at oplyse læger og tandlæger om, at de tager ticagrelor, før planlægning af kirurgi, og før de begynder at anvende ny medicin.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å informere leger og tannleger om at de tar tikagrelor før det planlegges noen operasjon og før det tas noen nye legemidler.
Danish: Eksponeringen hos patienter, der selv opfatter sig som latinamerikanske, var tilsvarende den hos kaukasiske patienter.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen hos pasienter som selv identifiserte seg som spanske eller latinske var tilsvarende til den for kaukasiere.
Danish: • Den sædvanlige dosis er én tablet på 60 mg to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen er én tablett på 60 mg 2 ganger daglig.
Danish: Dette skyldes den øgede risiko for blødning.
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av den økte blødningsrisikoen.
Danish: Patienter med tidligere iskæmisk apopleksi
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere iskemisk slag
Danish: SRI = alvorlig recidiverende iskæmi; RI = recidiverende iskæmi; TIA = transitorisk iskæmisk attak; ATE = arteriel trombotisk hændelse.
Norwegian Bokmål: SRI = alvorlig tilbakevendende iskemi; RI = tilbakevendende iskemi; TIA = forbigående iskemisk anfall; ATE = arteriell trombosehendelse.
Danish: TTP er en potentielt fatal tilstand, der kræver hurtig behandling, herunder plasmaferese.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt livstruende tilstand som krever øyeblikkelig behandling inkludert plasmaferese.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Brilique:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Brilique:
Danish: • hvis du har haft et slagtilfælde, der skyldtes en blødning i hjernen.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt slag forårsaket av hjerneblødning.
Danish: • Diarré eller fordøjelsesbesvær
Norwegian Bokmål: • Diaré eller fordøyelsesvansker
Danish: Stakåndethed på grund af Brilique er almindeligvis mild og kendetegnes som en pludselig, uventet behov for luft, der sædvanligvis forekommer, når du hviler dig og kan forekomme i de første uger af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Kortpustethet forbundet med Brilique er vanligvis mild og beskrevet som en plutselig, uventet higen etter luft som vanligvis skjer ved hvile og kan forekomme i de første ukene av behandlingen og som forsvinner for mange.
Danish: Brilique påvirker celler, der kaldes "blodplader" eller "trombocytter".
Norwegian Bokmål: Brilique påvirker celler som kalles "blodplater" (trombocytter).
Danish: Ved administration af radioaktivt mærket ticagrelor genfindes gennemsnitligt ca. 84 % af radioaktiviteten (57,8 % i fæces, 26,5 % i urin).
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av radiomerket tikagrelor gjenfinnes gjennomsnittlig ca. 84 % av dosen (57,8 % i fæces, 26,5 % i urin).
Danish: Tabletten skal placeres på tungen, hvor den hurtigt vil dispergeres i spyttet.
Norwegian Bokmål: Tabletten legges på tungen og løses raskt opp i spyttet.
Danish: Hvis der er behov for et skift, skal første dosis af Brilique administreres 24 timer efter sidst indgivne dosis af den foregående antitrombotiske behandling.
Norwegian Bokmål: Dersom et bytte er nødvendig bør den første dosen med Brilique administreres 24 timer etter den siste dosen med platehemmende medisinering.
Danish: • "Orale antikoagulantia", ofte kaldet "blodfortyndende medicin", som omfatter warfarin.
Norwegian Bokmål: • "perorale antikoagulanter", som ofte kalles "blodfortynnende midler", blant annet warfarin.
Danish: Metabolit/stamform-forholdet er 0,28 for Cmax og 0,42 for AUC.
Norwegian Bokmål: Metabolittforholdene er 0,28 for Cmax og 0,42 for AUC.
Danish: • Blod i øret
Norwegian Bokmål: • Blod i ørene
Danish: Hvis du har glemt at tage Brilique
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Brilique
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, at du tager både Brilique og heparin, da Brilique kan påvirke den diagnostiske test.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din om at du bruker både Brilique og heparin, siden Brilique kan påvirke den diagnostiske testen.
Danish: Kvinder skal anvende en sikker præventionsform for at undgå graviditet mens de tager denne medicin.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør bruke egnet prevensjon for å unngå graviditet mens de tar dette legemidlet.
Danish: Kroniske daglige ASA-doser i kombination med ticagrelor bør være 75-150 mg (se pkt.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig daglige ASA-doser sammen med tikagrelor bør være 75-150 mg (se pkt.
Danish: Ticagrelor bør ikke anvendes under graviditeten.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er ikke anbefalt under graviditet.
Danish: ARR (%/år)
Norwegian Bokmål: ARR (%/vr)
Danish: CI = Konfidensinterval; CV = Kardiovaskulær; HR = Hazard ratio; KM = Kaplan-Meier; MI = Myokardieinfarkt; N = Antal patienter.
Norwegian Bokmål: KI = Konfidensintervall; CV = Kardiovaskulær; HR = Hazard ratio; KM = Kaplan-Meier; MI = Hjerteinfarkt; N = Antall pasienter.
Danish: Fortsæt med at tage Brilique så længe, din læge har sagt.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Brilique så lenge legen sier det.
Danish: Akut koronart syndrom
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrome
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er meget sjældent rapporteret ved brug af ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er rapportert i svært sjeldne tilfeller ved bruk av tikagrelor.
Danish: Anden TIMI Major
Norwegian Bokmål: Andre TIMI alvorlige
Danish: En forbindelse mellem de observerede adenosin-stigninger og de kliniske resultater (f.eks. morbiditet-mortalitet) er dog ikke blevet fuldstændigt klarlagt.
Norwegian Bokmål: Men en kobling mellom de observerte økningene i adenosin og kliniske utfall (f.eks: sykelighet-dødelighet) har ikke blitt klarlagt.
Danish: Gastrointestinal blødning g, diarré, kvalme, dyspepsi, obstipation
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning g, diaré, kvalme, dyspepsi, fortsoppelse
Danish: Hvis samtidig behandling ikke kan undgås, tilrådes forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk ikke kan unngås, skal kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Danish: • Non-Steroide Antiinflammatoriske Midler (forkortet NSAID) der ofte tages som smertestillende medicin, såsom ibuprofen og naproxen.
Norwegian Bokmål: • ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (forkortet NSAID) som ofte tas som smertestillende midler, slik som ibuprofen og naproksen.
Danish: Behandlingen kan også indledes i op til 2 år fra MI, eller inden for et år efter ophør af tidligere behandling med ADP-receptorhæmmer.
Norwegian Bokmål: Behandling kan også startes opptil 2 år etter et hjerteinfarkt eller innen 1 år etter avslutning av tidligere behandling med ADP-reseptorhemmer.
Danish: Bemærk: antallet af første hændelser for komponenterne CV-dødsfald, MI og apopleksi er det faktiske antal af første hændelser for hver komponent og adderer ikke op til antallet af hændelser i det sammensatte endepunkt (s) Indikerer statistisk signifikans.
Norwegian Bokmål: Merknad: Antallet som hadde første hendelse av kardiovaskulær død, hjerteinfarkt og slag er det faktiske antallet med første hendelse for hver av disse utfalene og summerer ikke opp til antall hendelser i det sammensatte endepunktet (s) Indikerer statistisk signifikans.
Danish: Brilique påvirker blodstørkningen, så de fleste bivirkninger er forbundet med blødning.
Norwegian Bokmål: Brilique påvirker dannelsen av blodpropper, så de fleste bivirkningene er forbundet med blødninger.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed Den kliniske evidens for virkning og sikkerhed ved ticagrelor stammer fra to fase 3-studier:
Norwegian Bokmål: Den kliniske dokumentasjonen for effekt og sikkerhet av tikagrelor er derivert fra to fase 3-studier:
Danish: • Besvimelse (synkope) - midlertidigt tab af bevidsthed på grund af et pludseligt fald i blodgennemstrømningen til hjernen (almindeligt)
Norwegian Bokmål: • Besvimelse - Et midlertidig tap av bevissthet på grunn av et plutselig fall i blodgjennomstrømningen til hjernen (vanlige)
Danish: Størstedelen af disse blødninger var mindre alvorlige (klassificeret som TIMI, der kræver lægehjælp), f.eks. epistaksis, blå mærker og hæmatomer.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse blødningene var av lav alvorlighetsgrad (klassifisert som TIMI som krever medisinsk hjelp), f.eks. neseblødning, blåmerker og hematomer.
Danish: Tag dette lægemiddel regelmæssigt, så længe din læge fortsat ordinerer det.
Norwegian Bokmål: Ta dette legemidlet regelmessig og så lenge legen din forskriver det.
Danish: Blandingen kan også administreres via en nasogastrisk sonde (CH8 eller højere).
Norwegian Bokmål: Blandingen kan også gis via en nasogastrisk sonde (CH8 eller større).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: AstraZeneca AB
Danish: • morfin og andre opioider (til behandling af stærke smerter)
Norwegian Bokmål: • morfin og andre opioider (brukes til å behandle alvorlige smerter)
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og simvastatindoser på mere end 40 mg dagligt kan forårsage simvastatinbivirkninger og skal vejes op mod potentielle fordele.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tikagrelor med simvastatindoser på over 40 mg daglig kan føre til bivirkninger av simvastatin og bør avveies mot mulige fordeler.
Danish: Anden TIMI Major: Ikke-fatal ikke- ICH TIMI Major bleeding.
Norwegian Bokmål: Andre TIMI alvorlige: Ikke-fatal ikke-ICH TIMI alvorlig blødning.
Danish: De uterine tumorers mekanisme er sandsynligvis hormonforstyrrelser, som kan føre til tumorer hos rotter.
Norwegian Bokmål: Årsaksmekanismen til tumorer i uterus er sannsynligvis hormonell ubalanse som kan lede til tumorer hos rotter.
Danish: Cmax for den aktive metabolit var uændret, og AUC blev reduceret med 46 %.
Norwegian Bokmål: Cmax for den aktive metabolitten var uforandret, og AUC ble redusert med 46 %.
Danish: Din læge vil muligvis have dig til at stoppe behandlingen med dette lægemiddel 5 dage før indgrebet.
Norwegian Bokmål: Legen din kan be deg slutte å ta dette legemidlet 5 dager før operasjon.
Danish: Brilique i kombination med acetylsalicylsyre (et andet blodfortyndende middel) må kun bruges til voksne.
Norwegian Bokmål: Brilique i kombinasjon med acetylsalisylsyre (en annen blodplatehemmer), skal bare brukes av voksne.
Danish: Ticagrelor hindrer ikke ADP-binding, men når det er bundet til P2Y12-receptoren, forhindrer det ADP-induceret signaltransduktion.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor hindrer ikke ADP-binding, men når bundet til P2Y12 reseptoren hindrer den ADP-indusert signaltransduksjon.
Danish: Dette indikerer, at det er hensigtsmæssigt at behandle patienter med ticagrelor 90 mg to gange dagligt i 12 måneder (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette antyder at det er gunstig å behandle pasienter med tikagrelor 90 mg 2 ganger daglig i 12 måneder (se pkt.
Danish: Steady state-distributionsvolumen for ticagrelor er 87,5 l. Ticagrelor og den aktive metabolit er i udstrakt grad bundet til humant plasmaprotein (>99,0 %).
Norwegian Bokmål: Steady-state-distribusjonsvolumet for tikagrelor er 87,5 L. Tikagrelor og den aktive metabolitten bindes i stor grad til plasmaprotein hos mennesker (> 99,0 %).
Danish: • Allergisk reaktion - udslæt, kløe eller hævelser i ansigt eller hævede læber eller tunge kan være tegn på en allergisk reaktion
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon: utslett, kløe, hovent ansikt, hovne lepper eller hoven tunge kan være tegn på en allergisk reaksjon
Danish: Hos patienter med AKS, hvor morfin ikke kan seponeres og hvor hurtig P2Y12-inhibering anses for afgørende, kan det overvejes at anvende en parenteral P2Y12-inhibitor.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ACS hvor morfin ikke kan holdes tilbake og hurtig P2Y12-hemming er kritisk, kan det vurderes å bruke en parenteral P2Y12-hemmer.
Danish: Kreatininniveauerne kan blive forhøjet under behandling med ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Kreatininnivået kan øke under behandling med tikagrelor.
Danish: Absorptionen af ticagrelor er hurtig med en gennemsnitlig tmax på ca. 1,5 time.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av tikagrelor er rask, med en median tmax på ca. 1,5 timer.
Danish: Hvis du har problemer med at sluge tabletten, kan du knuse den og blande den med vand på følgende måde:
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge tabletten Dersom du har problemer med å svelge tabletten kan du knuse dem og blande med vann som følger:
Danish: Den højere frekvens af dyspnø med ticagrelor er ikke forbundet med ny eller forværret hjerte- eller lungesygdom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den høyere forekomsten av dyspné med tikagrelor er ikke forbundet med ny eller forverret hjerte- eller lungesykdom (se pkt.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning frarådes brugen af ticagrelor hos patienter med urinsyre-nefropati.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det ikke å bruke tikagrelor hos pasienter med urinsyre-nefropati.
Danish: Studier med rotter og kaniner har vist reproduktionstoksicitet med let nedsat øgning af moderens legemsvægt, reduceret neonatal levedygtighed og fødselsvægt samt forsinket vækst.
Norwegian Bokmål: Studier av rotter og kaniner har vist reproduktiv toksisitet med noe redusert vektøkning hos moren og redusert neonatal levedyktighet og fødselsvekt, med forsinket vekst.
Danish: • Blødning i led og muskler, som giver smertefulde hævelser
Norwegian Bokmål: • Blødninger inne i ledd og muskler som fører til smertefull hevelse
Danish: • Blødning fra skeden i større mængder eller på andre tidspunkter end din normale menstruationsblødning
Norwegian Bokmål: • Vaginal blødning som er sterkere eller skjer på andre tider enn dine normale menstruasjonsperioder
Danish: Dyspnø er i reglen af mild til moderat styrke og forsvinder ofte uden behov for seponering af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Dyspnéepisodene er vanligvis milde til moderate og vil ofte forsvinne uten behov for å avbryte behandlingen.
Danish: • Selektive Serotoningenoptagelseshæmmere (forkortet SSRI), der tages mod depression, såsom paroxetin, sertralin og citalopram.
Norwegian Bokmål: • selektive seretoninreopptakshemmere (forkortet SSRI) som tas mot depresjon, slik som paroksetin, sertralin og citalopram.
Danish: Det er især vigtigt, at du fortæller din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler, der kan øge din risiko for blødning:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer legen din eller apotekfarmasøyt dersom du tar noen av følgende medisiner som øker blødningsrisikoen:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Brilique, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Tabel 5 - Analyse af primære og sekundære endepunkter for virkning (PEGASUS)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 - Analyse av primære og sekundære effektendepunkter (PEGASUS)
Danish: Ticagrelor samt den aktive metabolit er P-gp-substrater.
Norwegian Bokmål: Både tikagrelor og den aktive metabolitten er P-gp-substrater.
Danish: Der sås en svagt signifikant behandlingsinteraktion i forhold til region, hvorved hazard ratio (HR) for det primære endepunkt falder ud til fordel for ticagrelor i resten af verden men ikke i Nordamerika, hvor udfaldet er til fordel for clopidogrel i Nordamerika, som udgjorde ca. 10 % af den samlede undersøgte population (interaktion-p-værdi = 0,045).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en svakt signifikant behandlingsinteraksjon i forhold til region, der hazard ratio (HR) for det primære endepunktet favoriserer tikagrelor i resten av verden, men favoriserer klopidogrel i Nord-Amerika, som representerte ca. 10 % av den samlede populasjonen som ble studert (p-verdi på interaksjon=0,045).
Danish: Disse forskelle anses ikke for klinisk signifikante (se pkt.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene anses ikke som klinisk signifikante (se pkt.
Danish: Hyppigheden er opdelt i følgende kategorier: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til 1/100), sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert i henhold til følgende konvensjoner: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Definition af blødningskategorier:
Norwegian Bokmål: Definisjoner på blødningskategorier:
Danish: • Svimmelhed eller ørhed eller sløret syn - dette er tegn på lavt blodtryk
Norwegian Bokmål: • Følelse av svimmelhet eller ørhet eller få tåkesyn - dette er tegn på lavt blodtrykk
Danish: Pædiatrisk population Ticagrelor er ikke blevet vurderet i en pædiatrisk population (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Tikagrelor er ennå ikke evaluert i en pediatrisk populasjon (se pkt.
Danish: Forekomsten af intrakraniel blødning var lav i begge behandlingsgrupper på trods af den signifikante comorbiditet og CV-risikofaktorer i studiepopulationen.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av intrakranielle blødninger var lav i begge behandlingsgruppene gitt den betydelige komorbiditeten og kardiovaskulære risikofaktorer i populasjonen som ble undersøkt.
Danish: CYP2C19- og ABCB1-genotypebestemmelse af 10.285 patienter i PLATO muliggjorde en undersøgelse af sammenhæng mellem genotypegrupper og PLATO-resultater.
Norwegian Bokmål: CYP2C19- og ABCB1-genotyping av 10285 pasienter i PLATO-studien gav muligheten til å sammenligne effekt og genotypegrupper i PLATO-resultatene.
Danish: Det skyldes, at Brilique kan påvirke virkningen af nogle lægemidler, og at nogle lægemidler kan påvirke Brilique.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Brilique kan endre virkemåten for enkelte medisiner og fordi noen medisiner kan ha en effekt på Brilique.
Danish: Patienter i PLATO, der fik ticagrelor, anvendte forskellige statiner, uden at dette blev sat i forbindelse med sikkerhedsproblemer ved statin hos de 93 % i PLATO-kohorten, der tog disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Pasienter i PLATO som fikk tikagrelor, tok en rekke statiner uten bekymring for statin-sikkerhet blant de 93 % av PLATO-gruppen som tok disse legemidlene.
Danish: Ticagrelor er desuden et P-glykoprotein (P-gp) substrat og en svag P-gp-hæmmer og kan øge eksponeringen for P-gpsubstrater.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er også et P-glykoprotein (P-gp)-substrat og en svak P-gp-hemmer og kan øke eksponeringen av P-gp-substrater.
Danish: Blødningsfund i PEGASUS Det samlede resultat af blødningshændelser i PEGASUS-studiet er vist i tabel 3.
Norwegian Bokmål: Funn av blødninger i PEGASUS De samlede resultatene av blødningshendelser i PEGASUS-studien er vist i tabell 3.
Danish: Der forekom letal koronar bypass-blødning hos 6 patienter i hver behandlingsgruppe (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fatal CABG-blødning forekom hos 6 pasienter i hver behandlingsgruppe (se pkt.
Danish: Der kan dog også dannes blodpropper inde i et beskadiget blodkar i hjertet eller hjernen.
Norwegian Bokmål: Blodplatene kan imidlertid danne propper på innsiden av syke/skadde blodårer i hjertet og hjernen.