FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: INTEGRILIN on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä asetyylisalisyylihapon ja fraktioimattoman hepariinin kanssa.
Czech: INTEGRILIN je určen k použití s kyselinou acetylsalicylovou a nefrakcionovaným heparinem.
Finnish: Eptifibatidihoidosta hyötyvät todennäköisimmin ne potilaat, joilla on suuri riski saada sydäninfarkti ensimmäisten 3-4 päivän aikana äkillisten rintakipuoireiden alkamisesta.
Czech: Léčba eptifibatidem je pravděpodobně nejvíce přínosná pro ty pacienty, u kterých je vysoké riziko vývoje infarktu myokardu během prvních 3-4 dnů po začátku akutní anginy pectoris.
Finnish: Jos perkutaaninen koronaaritoimenpide (PCI) suoritetaan Integrilin-hoidon aikana, laskimotiputusta voidaan jatkaa enintään 96 tuntiin asti.
Czech: Jestliže je prováděna během léčby přípravkem Integrilin perkutánní koronární intervence (PCI), infuze může pokračovat až do 96 hodin.
Finnish: INTEGRILIN infuusionestettä käytetään yhdessä INTEGRILIN-injektionesteen kanssa.
Czech: INTEGRILIN infuzní roztok může být podáván pouze spolu s přípravkem INTEGRILIN injekční roztok.
Finnish: Jos sekä PURSUIT- että ESPRIT-tutkimuksissa saatiin tietoa tietystä haittavaikutuksesta, korkeinta raportoitua ilmaantuvuutta käytettiin määrittämään haittavaikutuksen yleisyys.
Czech: Pro jednotlivé nežádoucí účinky, pokud byly dostupné údaje z obou studií (PURSUIT a ESPRIT), byla použita k určení frekvence nežádoucích účinků nejvyšší zaznamenaná incidence.
Finnish: Sydän Yleinen sydänpysähdys, kammiotakykardia, kammiovärinä, sydämen vajaatoiminta, eteis-kammiokatkos, eteisvärinä
Czech: Srdeční poruchy Časté srdeční zástava, ventrikulární fibrilace, ventrikulární tachykardie, městnavé srdeční selhání, AV blok, fibrilace síní
Finnish: Jos imetät, imetys on keskeytettävä hoitojakson ajaksi.
Czech: Pokud kojíte, mělo by být během léčby přípravkem Integrilin kojení přerušeno.
Finnish: Vakavan tai hengenvaarallisen verenvuodon ilmaantuvuus oli 1,9 % Integrilin-hoitoa saaneilla ja 1,1 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Czech: Incidence závažných nebo život ohrožujících krvácivých komplikací byla u přípravku Integrilin 1,9 %
Finnish: INTEGRILINin ei todettu lisäävän samanaikaisen varfariinin ja dipyridamolin käytön yhteydessä esiintyvien suurten ja pienten verenvuotojen vaaraa.
Czech: Nebylo prokázáno, že by INTEGRILIN při současném podání s warfarinem a dipyridamolem zvyšoval riziko závažného či mírného krvácení.
Finnish: Integriliniä ei saa antaa sinulle: - jos olet allerginen eptifibatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Integrilin používat Přípravek Integrilin Vám nesmí být podán: - jestliže jste alergický(á) na eptifibatid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Finnish: INTEGRILINin käytöstä pienimolekyylisten hepariinien kanssa ei ole kokemusta.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti se současným podáváním přípravku INTEGRILIN a nízkomolekulárních heparinů.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Integrilin 2 mg/ml injektioneste, liuos eptifibatidi
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Integrilin 2 mg/ml injekční roztok eptifibatidum
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin harvinainen ihottuma, annostuspaikan haitat kuten urtikaria.
Czech: Velmi vzácné vyrážka, reakce v místě aplikace, jako je kopřivka
Finnish: Se oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, plasebokontrolloitu tutkimus, johon osallistui 10 948 potilasta, joilla oli epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti.
Czech: kontrolovaná placebem a účastnilo se jí 10 948 pacientů s NAP nebo NQIM.
Finnish: Lapsipotilaat
Czech: pacientů.
Finnish: Avaamisen jälkeen käyttämättä jäänyt aine hävitettävä.
Czech: Po otevření veškerý nepoužitý materiál znehodnoťte.
Finnish: - vähäistä tai runsasta verenvuotoa (esim. verta virtsassa, ulosteissa tai oksennuksessa tai verenvuotoa kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä).
Czech: - mírné nebo velké krvácení, (např. krev v moči, krev ve stolici, krev během zvracení nebo krvácení při operačním výkonu); - chudokrevnost (snížený počet červených krvinek).
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Warfarin a dipyridamol
Finnish: Vähäinen verenvuoto oli erittäin yleinen (> 1/10) komplikaatio Integriliniä annettaessa (13,1 % Integrilin-ryhmässä vs. 7,6 % lumelääkeryhmässä).
Czech: V průběhu léčby přípravkem Integrilin v této studii bylo mírné krvácení velmi častou komplikací (> 1/10, nebo 13,1 % u přípravku Integrilin v porovnání se 7,6 % u placeba).
Finnish: EARLY-ACS-tutkimuksessa (varhainen glykoproteiini IIb/IIIa:n inhibitio akuutissa koronaarisyndroomassa ilman ST-nousuja) verrattiin aikaisessa vaiheessa rutiininomaisesti annettua eptifibatidia lumeeseen (eptifibatidia voitiin käyttää viiveellä tilapäisesti katetrisaatiolaboratoriossa).
Czech: Studie EARLY ACS (časná inhibice glykoproteinu IIb/IIIa při akutním koronárním syndromu s elevací non-ST úseku) byla zaměřena na časné rutinní podávání eptifibatidu versus placebo (s pozdějším podáním eptifibatidu v katetrizační laboratoři) v kombinaci s antitrombotickou léčbou
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Fysikaaliset ja kemialliset yhteensopimattomuuskokeet osoittavat, että INTEGRILINiä voidaan antaa käyttäen samaa laskimolinjaa atropiinisulfaatin, dobutamidin, hepariinin, lidokaiinin, meperidiinin, metoprololin, midatsolaamin, morfiinin, nitroglyseriinin, kudosplasminogeeniaktivaattorin tai verapamiilin kanssa.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Z testů fyzikální a chemické kompatibility vyplývá, že INTEGRILIN může být aplikován touž intravenózní linkou spolu s monohydrátem atropin-sulfátu, dobutaminem, heparinem, lidokainem,
Finnish: INTEGRILINin käytöstä ei ole tietoa potilaille, joilla muut parenteraaliset GP IIb/IIIa -estäjät ovat aiheuttaneet immuuniväliteistä trombosytopeniaa.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o použití přípravku INTEGRILIN u pacientů s dřívější imunitně zprostředkovanou trombocytopenií vyvolanou jinými parenterálními GP IIb/IIIa inhibitory.
Finnish: INTEGRILINiä ei tule antaa potilaille, joilla on: - yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Czech: - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
Finnish: TIMI-luokituksen mukaan merkittäviä verenvuotoja oli 2,7 %:lla pienen annoksen saaneista potilaista (1 mikrog/kg/min) ja 4,2 %:lla normaaliannoksensaaneista potilaista (2 mikrog/kg/min), kun eptifibatidia annettiin varhaisen mallin mukaisesti (p=0,36).
Czech: TIMI velké krvácení se vyskytlo u 2,7 % pacientů, kterým byla podávána snížená dávka (1 mikrogram/kg/min), oproti 4,2 % pacientů, kterým byla podávána standardní dávka (2 mikrogramy/kg/min) při časném rutinním podávání eptifibatidu (p = 0,36).
Finnish: Jotta vältyttäisiin lääkkeiden mahdollisilta yhteisvaikutuksilta, kerro lääkärille tai sairaala-apteekkiin tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet, erityisesti: - verenohennuslääkkeet (suun kautta otettavat antikoagulantit) tai - verihiutaleiden yhteen kiinnittymistä estävät lääkkeet, kuten varfariini, dipyridamoli,
Czech: Aby se zabránilo možným interakcím s jinými léky informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka v nemocniční lékárně o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu.
Finnish: Hermosto Melko harvinainen aivoiskemia
Czech: Méně časté cerebrální ischémie
Finnish: INTEGRILIN voidaan sekoittaa 9 mg/ml natriumkloridi-injektionesteeseen sekä 50 mg/ml glukoosi-Normosol R -liuokseen, joko kaliumkloridin kanssa tai ilman.
Czech: INTEGRILIN je kompatibilní s 0,9% roztokem chloridu sodného na infuzi a 5% dextrózou v Normosolu R, s anebo bez chloridu draselného.
Finnish: Veri ja imukudos Hyvin yleinen verenvuoto (merkittävät ja vähäiset vuodot kuten reisivaltimon pistoskohta, CABG:hen liittyvä, gastrointestinaalinen, urogenitaalinen, retroperitoneaalinen, kallonsisäinen, verioksennus, verivirtsaisuus, oraalinen/orofaryngenaalinen, hemoglobiini/hematokriitti -arvojen lasku ja muu)
Czech: ve spojitosti s CABG, gastrointestinální, urogenitální, retroperitoneální, intrakraniální, hematemeza, hematurie, orální/orofaryngeální, pokles hemoglobinu/hematokritu a další)
Finnish: Potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 - < 50 ml/min) tulee antaa 180 mikrog/kg:n annos boluksena laskimoon.
Czech: U pacientů se středně těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu ≥ 30 - < 50 ml/min) by měla být podána intravenózní bolusová dávka 180 mikrogramů/kg následovaná kontinuální infuzí v dávce
Finnish: PURSUIT: Tämä oli satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa verrattiin Integrilinin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen.
Czech: PURSUIT: randomizovaná, dvojitě zaslepená studie hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku
Finnish: Mitä Integrilin on ja mihin sitä käytetään
Czech: Jak přípravek Integrilin vypadá a co obsahuje toto balení
Finnish: Yksi millilitra injektionestettä sisältää 2 mg eptifibatidia.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2 mg eptifibatidu.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot
Czech: LOT = Číslo šarže
Finnish: Integrilin-liuoksen suojaaminen valolta antamisen aikana ei kuitenkaan ole tarpeen.
Czech: Nicméně během podávání není nutné, aby byl roztok přípravku Integrilin chráněn před světlem.
Finnish: INTEGRILIN on veren hyytymistä estävä aine, joka vaikuttaa estämällä verihiutaleiden aggregaatiota.
Czech: INTEGRILIN je antitrombotikum, které působí prostřednictvím inhibice agregace trombocytů;
Finnish: Integrilinin kuvaus ja pakkauskoko Integrilin infuusioneste: 100 ml infuusiopullo, yksittäispakkauksessa.
Czech: Jak přípravek Integrilin vypadá a co obsahuje toto balení Integrilin infuzní roztok: injekční lahvička s obsahem 100 ml, jedna injekční lahvička v balení.
Finnish: Integrilin 0,75 mg/ml infuusioneste, liuos eptifibatidi
Czech: Integrilin 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum
Finnish: Älä käytä pulloa, mikäli partikkeleita tai värjäytymistä on havaittavissa.
Czech: Nepoužívejte, jsou-li přítomny viditelné částice nebo změna barvy.
Finnish: Valmiste on tarkoitettu vain akuuttien sydämen oireyhtymien hoitoon erikoistuneiden lääkärien käyttöön sairaalassa.
Czech: Tento přípravek je určen pouze pro použití v nemocničních zařízeních.
Finnish: - ihottuma (kuten nokkosrokko).
Czech: III (PURSUIT a ESPRIT).
Finnish: Yksi millilitra infuusionestettä sisältää 0,75 mg eptifibatidia.
Czech: Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 0,75 mg eptifibatidu.
Finnish: Integrilinin kuvaus ja pakkauskoko Integrilin injektioneste: 10 ml injektiopullo, yksittäispakkauksessa.
Czech: Integrilin injekční roztok: injekční lahvička s obsahem 10 ml, jedna injekční lahvička v balení.
Finnish: tiklopidiini, aspiriini (lukuun ottamatta niitä, jotka sinulle ehkä annetaan Integrilin-hoidon osana).
Czech: - léky, které zabraňují krevní srážlivosti, včetně warfarinu, dipyridamolu, ticlopidinu, aspirinu (s výjimkou těch, které můžete dostávat v rámci léčby přípravkem Integrilin).
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: NIMILIPPU
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta
Czech: Porucha jaterních funkcí
Finnish: viimeisten 30 päivän aikana ollut merkkejä maha-suolikanavan verenvuodosta tai makroskooppista hematuriaa tai muuta epänormaalia verenvuotoa; - halvauskohtaus viimeisten 30 päivän aikana tai aikaisempi halvauksen aiheuttanut vuoto; - tiedossa oleva kallonsisäinen sairaus (kasvain, arteriovenoosinen epämuodostuma, aneurysma); - suurehko leikkaus tai vakava tapaturma viimeisten 6 viikon aikana; - verenvuototaipumus; - trombosytopenia (< 100 000 solua/mm3); - protrombiiniaika > 1,2 kertaa viitearvo tai INR (International Normalized Ratio) ≥ 2,0; - vaikea hypertensio (systolinen verenpaine > 200 mmHg tai diastolinen paine > 110 mmHg verenpainelääkityksen aikana); - vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai jotka ovat dialyysihoidosta riippuvaisia; - kliinisesti merkittävä maksan toiminnan heikkeneminen; - samanaikainen tai suunniteltu toisen parenteraalisen glykoproteiini (GP) IIb/IIIa -inhibiittorin anto.
Czech: - hemoragickou diatézou v anamnéze; - trombocytopenií (< 100 000 buněk/mm3); - protrombinovým časem > 1,2 násobek kontrolních hodnot nebo mezinárodní normalizovaný poměr (INR) ≥ 2,0; - těžkou hypertenzí (sTK > 200 mm Hg nebo dTK > 110 mm Hg při antihypertenzní léčbě); - těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu < 30 ml/min) nebo dialyzovaných pacientů;
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaala-apteekin tai sairaanhoitajan puoleen.
Czech: Pokud máte jakékoli další otázky o užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka v nemocniční lékárně nebo zdravotní sestry.
Finnish: Kaikkia mahdollisia vuotokohtia (kuten katetrin sisäänvientikohtia, muita punktiokohtia, leikkauskohtia ja muita mahdollisia vuotoja gastrointestinaali- ja urogenitaalialueella) tulee tarkkailla huolellisesti.
Czech: Proto je nutno pečlivě sledovat všechna potenciální místa krvácení (např. místa zavedení katetru; místa napíchnutí tepny, žíly nebo místa vpichu jehly; místa řezu;
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Czech: č.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Finnish: Samanlainen hyöty havaittiin toisessakin tutkimuksessa.
Czech: Podobný přínos byl zaznamenán i ve druhé studii.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 1. heinäkuuta 2004 ja 1. heinäkuuta 2009.
Czech: Registrace byla obnovena dne 1. července 2004 a dne 1. července 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Integrilinille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 1. heinäkuuta 1999.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Integrilin platné v celé Evropské unii dne 1. července 1999.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa potilaat saivat muitakin lääkkeitä verihyytymien estämiseksi.
Czech: V obou studiích byly pacientům podávány také jiné léčivé přípravky zabraňující vzniku krevních sraženin.
Finnish: Suositeltu annos on kertainjektiona 180 mikrogrammaa kehon painokiloa kohti annettuna mahdollisimman pian diagnoosin jälkeen.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna injekce obsahující 180 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti pacienta podaná co nejdříve po stanovení diagnózy.
Finnish: Potilaille, joilla on kohtalaisia munuaisongelmia, on annettava pienempää annosta infuusion aikana.
Czech: Pacientům se středně závažnými ledvinovými potížemi by měla být v průběhu infuze podávána nižší dávka přípravku.
Finnish: Pääasiallinen hyöty oli uusien sydänkohtausten määrän väheneminen.
Czech: Hlavní přínos přípravku spočíval ve snížení počtu dalších srdečních záchvatů.
Finnish: Integrilinin yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) on verenvuoto, joka voi olla vaikea.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Integrilin (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je krvácení, které může být závažné.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on verenvuoto-ongelmia tai sairaus, joka voi aiheuttaa verenvuotoa (kuten aivohalvaus tai vaikea verenpainetauti) tai potilaille, joilla on vakavia maksa- tai munuaisongelmia.
Czech: Nesmí být užíván u pacientů, kteří mají problémy s krvácením nebo trpí onemocněním, jež může krvácení vyvolat (jako je mrtvice nebo velmi vysoký krevní tlak), a dále u pacientů se závažnými jaterními či ledvinovými potížemi.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla oli sydänkohtaus tai jotka kuolivat 30 päivän kuluessa hoidosta.
Czech: Hlavním měřítkem při posuzování účinnosti přípravku byl počet pacientů, kteří prodělali srdeční záchvat, nebo kteří zemřeli do 30 dnů od zahájení léčby.
Finnish: Integrilin-hoidosta hyötyvät todennäköisimmin potilaat, joilla on suuri sydäninfarktin riski akuutin (äkillisen) angina pectoriksen alkamisen jälkeisten 3-4 päivän aikana.
Czech: Léčba přípravkem Integrilin bude pravděpodobně nejpřínosnější pro pacienty s vysokým rizikem infarktu myokardu v období prvních 3 - 4 dnů po objevení se akutní (náhlé) anginy pectoris.
Finnish: Integrilin pienentää huomattavasti verihyytymien muodostumisen riskiä ja auttaa estämään toisen sydänkohtauksen.
Czech: Přípravek Integrilin významně snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalšímu srdečnímu záchvatu.
Finnish: Tämän jälkeen annetaan jatkuvana infuusiona 2,0 mikrogrammaa/kg minuutissa 72 tunnin ajan, leikkauksen alkuun asti tai kunnes potilas pääsee sairaalasta, riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin.
Czech: Poté následuje průběžná infuze rychlostí 2,0 mikrogramy/kg za minutu podávaná po dobu až 72 hodin, a to až do zahájení chirurgického zákroku, nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.
Finnish: Muita tietoja Integrilinistä
Czech: Další informace o přípravku Integrilin:
Finnish: Integrilin on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena eptifibatidia.
Czech: Integrilin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eptifibatid.
Finnish: • potilaat, joilla on jo ollut non-Q-aaltoinfarkti (erääntyyppinen sydänkohtaus) ja rintakipua viimeksi kuluneiden 24 tunnin aikana sekä poikkeavuuksia sydänsähkökäyrässä (EKG) tai merkkejä sydänongelmista veressä.
Czech: • u pacientů, kteří již prodělali non-Q infarkt myokardu (typ srdečního záchvatu), přičemž bolest na hrudi byla zaznamenána v posledních 24 hodinách a pacienti vykazují abnormality na elektrokardiogramu (EKG) nebo mají příznaky srdečních potíží v krvi.
Finnish: Jos potilaalle tehdään perkutaaninen koronaarinen toimenpide (PCI tai angioplastia, leikkaus, jolla laajennetaan kaventuneita sepelvaltimoita), hoitoa voidaan jatkaa 24 tuntia leikkauksen jälkeen siten, että hoidon enimmäiskesto on 96 tuntia.
Czech: Pokud pacient podstoupí perkutánní koronární intervenci (PCI či angioplastiku, což je chirurgický postup prováděný k uvolnění zúžených koronárních tepen), může léčba pokračovat po dobu až 24 hodin po zákroku, přičemž celková doba léčby nesmí překročit 96 hodin.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Glaxo Group Limited.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Glaxo Group Ltd.
Finnish: Integriliniä annetaan aspiriinin ja fraktioimattoman hepariinin kanssa (muita lääkkeitä, jotka ehkäisevät verihyytymiä).
Czech: Přípravek Integrilin se podává spolu s aspirinem a nefrakcinovaným heparinem (dalšími léčivými přípravky, které brání srážení krve).
Finnish: Integrilinin vaikuttava aine, eptifibatidi, ehkäisee verihiutaleiden kasautumisen salpaamalla niiden pinnalla olevan proteiinin nimeltä glykoproteiini IIb/III, joka tekee verihiutaleista helposti toisiinsa takertuvia.
Czech: Eptifibatid, léčivá látka v přípravku Integrilin, zastavuje agregaci krevních destiček tím, že na jejich povrchu blokuje bílkovinu nazývanou glykoprotein IIb/III, která jim umožňuje se spojovat.
Finnish: Integriliniä ei saa käyttää potilailla, joilla on vaikeita munuaisongelmia.
Czech: Přípravek Integrilin se nesmí používat u pacientů se závažnými ledvinovými potížemi.
Finnish: Sitä on saatavana infuusioliuoksena (tiputus laskimoon) ja injektioliuoksena.
Czech: Je dostupný ve formě infuzního roztoku (kapání do žíly) a injekčního roztoku.
Finnish: • potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris (vakavantyyppinen rintakipu, jonka voimakkuus vaihtelee)
Czech: • u pacientů, kteří trpí nestabilní anginou pectoris (závažným typem bolesti na hrudi s proměnlivou intenzitou),
Finnish: Integrilin eptifibatidi Julkinen EPAR-yhteenveto
Czech: Integrilin eptifibatid Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Finnish: Integriliniä ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) eptifibatidille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.
Czech: Přípravek Integrilin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na eptifibatid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Finnish: Integriliniä käytetään sydäninfarktin (sydänkohtauksen) ehkäisyyn aikuisilla.
Czech: Přípravek Integrilin se používá k prevenci infarktu myokardu (srdečního záchvatu) u dospělých.
Finnish: Mitä Integrilin on?
Czech: Co je Integrilin?
Finnish: Integriliniä verrattiin lumelääkkeeseen tutkimuksessa, johon osallistui 11 000 potilasta, jotka olivat sairaalassa ja joilla oli merkkejä mahdollisesti pian alkavasta sydänkohtauksesta tai jotka olivat jo saaneet pienen sydänkohtauksen.
Czech: Přípravek Integrilin byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve studii zahrnující 11 000 pacientů, kteří byli hospitalizováni a vykazovali příznaky, které naznačovaly, že u nich může brzy dojít k srdečnímu záchvatu, nebo kteří již malý srdeční záchvat prodělali.
Finnish: Integriliniä antaa laskimoon lääkäri, jolla on kokemusta sydänsairauksien hoidosta.
Czech: Přípravek Integrilin by měl být podáván do žíly lékařem, který má zkušenosti s léčbou srdečních onemocnění.
Finnish: Yhdessä lisätutkimuksessa Integriliniä verrattiin lumelääkkeeseen 2 000 potilaalla, joille tehtiin PTCA-leikkaus verihyytymän poistamiseksi sepelvaltimoista ja stentin (lyhyt putki, joka jätetään valtimoon, jotta se ei tukkeutuisi) asettamiseksi.
Czech: Dodatečná studie srovnávala přípravek Integrilin s placebem a bylo do ní zařazeno 2 000 pacientů, kteří podstupovali PTCA za účelem odstranění krevní sraženiny z koronárních tepen a kterým byl zaveden stent (krátká trubička, která zůstává v tepně a zabraňuje jejímu uzavření).
Finnish: Mitä hyötyä Integrilinistä on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Integrilin byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Integrilinin antama hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään ehkäisemään varhaista sydäninfarktia.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Integrilin v rámci prevence ranného stadia infarktu myokardu převyšují jeho rizika.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Integrilin oli tehokkaampi kuin lumelääke kuoleman tai sydänkohtauksen estämisessä hoitoa seuraavien 30 päivän aikana.
Czech: V první studii byl přípravek Integrilin při prevenci úmrtí nebo srdečního záchvatu v průběhu 30 dní po jeho podání účinnější než placebo.
Finnish: Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joille tehdään perkutaaninen transluminaalinen koronaariangioplastia (PTCA, leikkaus, jolla sydänvaltimoita laajennetaan).
Czech: Patří sem i pacienti, kteří podstupují perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA, typ chirurgického zákroku, jehož účelem je vyčištění tepen zásobujících srdce).
Finnish: Mitä riskejä Integriliniin liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Integrilin?
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Integrilinille.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Integrilin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Miten Integriliniä on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Integrilin zkoumán?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Integrilinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Integrilin je uveden v příbalových informacích.
Finnish: Veren hyytyminen johtuu tiettyjen verisolujen, verihiutaleiden, toisiinsa takertumisesta (aggregaatio).
Czech: Srážení krve probíhá díky spojování (agregaci) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Finnish: Integrilin on verihiutaleiden kasautumisen estäjä.
Czech: Přípravek Integrilin zabraňuje shlukování krevních destiček.
Finnish: Mihin Integrilin-valmistetta käytetään?
Czech: Na co se přípravek Integrilin používá?
Finnish: Miten Integrilin vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Integrilin působí?
Finnish: Integriliniä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Integrilin je k dispozici zde.
Finnish: Miten Integriliniä käytetään?
Czech: Jak se přípravek Integrilin používá?
Finnish: 25 mg
Czech: INTELENCE 25 mg
Finnish: Tutkimukseen osallistui pieni määrä naisia.
Czech: Do studie byl zařazen omezený počet žen.
Finnish: Mitä INTELENCE on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je INTELENCE a k čemu se používá