FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Osoba koja namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora se prethodno savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih pravila o cijepljenju jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u određenoj državi članici na cijelom ili samo na djelu njezinog teritorija , u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Croatian: Vrlo često je zabilježena lokalna reakcija, koja je prolazno zahvaćala cijelo područje vrata (crvenoljubičaste, tamne, eritematozne otekline praćene svrbežom, nastanak vezikula, povišena lokalna temperatura te povremeno i bol).
Lithuanian: Labai dažnai pastebėta vietinė reakcija, laikinai apimanti visą kaklo sritį (raudonai violetinis tamsus, eriteminis patinimas, sukeliantis niežulį, pūslelių formavimąsi, pakilusi vietinė temperatūra ir kartais skausmas).
Croatian: Nije utvrđena neškodljivost cjepiva tijekom laktacije.
Lithuanian: Vakcinos saugumas laktacijos metu nenustatytas.
Croatian: Koristite uređaje za cijepljenje u skladu s uputama proizvođača.
Lithuanian: Vakcinavimo įrangą reikia naudoti laikantis gamintojo nurodymų.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu opisane u ovoj uputi o VMP ili mislite da VMP ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Croatian: Igle za primjenu trebaju biti primjerene veličini svinje.
Lithuanian: Naudojamos adatos turi atitikti kiaulės dydį.
Croatian: Ne primjenjivati u uzgojima u kojima europski virus PRRS nije otkriven pouzdanim dijagnostičkim metodama.
Lithuanian: Negalima naudoti bandose, kuriose europinio KRKS viruso išplitimas nebuvo nustatytas patikimais diagnostiniais metodais.
Croatian: Otapalo se može čuvati izvan hladnjaka na temperaturi od 15°C - 25°C.
Lithuanian: Skiediklis gali būti laikomas ne šaldytuve 15-25 °C temperatūroje.
Croatian: U slučajevima kada se bočice koje sadrže otapalo i bočice koje sadrže liofilizat pohranjuju odvojeno, prije rekonstituiranja liofilizata provjeriti da je broj serije naveden na bočici koja sadrži otapalo isti kao i broj serije naveden na bočici koja sadrži liofilizat.
Lithuanian: Tuo atveju, jei liofilizato ir skiediklio flakonai yra saugomi atskirai, prieš liofilizato skiedimą reikia įsitikinti, kad serijos numeriai, nurodyti ant skiediklio ir liofilazo flakonų yra identiški.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (25, 50 i 125 doza)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (25, 50 ir 125 dozėms)
Croatian: Prenesite približno 5 ml otapala u bočicu koja sadrži liofilizat i provjerite da je rekonstitucija potpuna.
Lithuanian: Maždaug 5 ml skiediklio reikia perkelti į flakoną, kuriame yra liofilizatas, ir užtikrinti visišką atskiedimą.
Croatian: Svinje (tovne svinje, nazimice i krmače)
Lithuanian: Kiaulės (penimos kiaulės, kiaulaitės ir paršavedės)
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Croatian: * Virus respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja ** Doza virusa koja inficira 50% uzoraka stanične kulture
Lithuanian: * Kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo virusas; ** 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė;
Croatian: Ne miješati ni sa kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Croatian: Posebna upozorenja:
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Croatian: Sav neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Croatian: Nazimice i krmače:
Lithuanian: Kiaulaitės ir paršavedės
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Croatian: kazein hidrolizat laktoza monohidrat sorbitol 70% (otopina)
Lithuanian: Dekstranas 40, kazeino hidrolizatas, laktozės monohidratas, 70 % sorbitolis (tirpalas), natrio hidroksidas,
Croatian: 100 ml 250 ml
Lithuanian: 250 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJIM PAKOVANJIMA HDPE bočice (100 ml ili 250 ml)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE flakonai (100 arba 250 ml)
Croatian: Nazimice i krmače: jedna doza od 2 ml daje se prije uvođenja u uzgoj krmača, približno 4 tjedna prije rasploda.
Lithuanian: Kiaulaitėms ir paršavedėms: prieš įvedant į paršavedžių bandą reikia sušvirkšti vieną 2 ml dozę, maždaug 4 savaitės prieš veisimą.
Croatian: Liofilizat: liofilizirana peleta krem boje.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšva liofilizuota peletė.
Croatian: Savjetuje se cijepiti sve ciljne svinje unutar određenog uzgoja počevši od najranije preporučene dobi nadalje.
Lithuanian: Patartina vakcinuoti visas bandoje esančias paskirties kiaules nuo mažiausio rekomenduojamo amžiaus.
Croatian: Intramuskularna primjena.
Lithuanian: atskiedimo terpė.
Croatian: Prenesite rekonstituiranu otopinu natrag u bočicu s otapalom (koja sadrži preostalo otapalo): 25 doza rekonstituira se u 50 ml otapala, 50 doza rekonstituira se u 100 ml otapala, a 125 doza rekonstituira se u 250 ml otapala.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia perkelti atgal į skiediklio flakoną (su ten likusiu skiedikliu): 25 dozes reikia atskiesti 50 ml skiediklio, 50 dozių reikia atskiesti 100 ml skiediklio, o 125 dozes reikia atskiesti 250 ml skiediklio.
Croatian: Ovaj VMP se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Croatian: Ne primjenjivati na nerastima za proizvodnju sjemena jer se virus PRRS može izlučiti u sjeme.
Lithuanian: Negalima naudoti kuiliams reproduktoriams, nes KRKS virusas gali plisti per spermą.
Croatian: Otapalo: Bočice od poletilena visoke gustoće (HDPE) od 50, 100 ili 250 ml otapala, s klorobutilnim elastomernim čepom, zabrtvljene aluminijskim zatvaračem.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) flakonai po 50, 100 arba 250 ml skiediklio, užkimšti chlorobutilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Croatian: Trajanje imuniteta: 26 tjedana nakon cijepljenja.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 26 sav.
Croatian: 6.2 Važne inkompatibilnosti
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (tovne svinje, nazimice i krmače).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Kiaulės (penimos kiaulės, kiaulaitės ir paršavedės).
Croatian: Učestalost nuspojava definira se prema sljedećim kategorijama: - vrlo često (više od 1 na 10 liječenih životinja ima nuspojavu/e) - često (više od 1, ali manje od 10 na 100 liječenih životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 na 1.000 liječenih životinja) - rijetko (više od 1, ali manje od 10 na 10.000 liječenih životinja) - vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000 liječenih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Croatian: I (Ph.
Lithuanian: Ph.
Croatian: Potrebno je primijeniti posebne mjere opreza da bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na necijepljene životinje (npr.: gravidne nazimice i krmače koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici gestacije) koje bi trebale ostati nezaražene virusom PRRS.
Lithuanian: Reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių, kad vakcininės padermės virusas neišplistų tarp nevakcinuotų gyvūnų (pvz., kontakto su KRKS virusu neturėjusių vaikingų kiaulaičių ir paršavedžių antroje vaikingumo laikotarpio pusėje), kurie turi likti neužsikrėtę KRKS virusu.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji i bočici poslije skraćenice EXP, korištene za rok valjanosti.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir flakono po „Tinka iki" / „EXP".
Croatian: UPUTA O VMP: Suvaxyn PRRS MLV liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za svinje NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Lithuanian: Suvaxyn PRRS MLV, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Zoetis Belgium SA
Croatian: Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Croatian: Djelotvornost cjepiva dokazana je laboratorijskim cijepljenjem i testiranjem s ispitnim sojem virusa koristeći soj genotipa 1, podtipa 1.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas įrodytas laboratorinio vakcinavimo ir užkrėtimo tyrimais naudojant 1 genotipo 1 potipio padermę.
Croatian: Vrlo su često zabilježene lokalne reakcije u obliku mekih/tvrdih oteklina (s promjerom manjim ili jednakim 0,7 cm), bez vrućine ili boli na mjestu primjene injekcije, a povukle su se u roku od 5 dana.
Lithuanian: Labai dažnai injekcijos vietoje pastebėtos minkšto arba kieto, bet neskausmingo ir nekaršto tynio formos vietinės reakcijos (mažesnės nei arba lygiai 0,7 cm skersmens), kurios išnykdavo savaime per 5 dienas.
Croatian: 25 doza 50 doza 125 doza
Lithuanian: 125 dozės
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije: odmah upotrijebiti.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atskiedus - sunaudoti nedelsiant.
Croatian: Datum prvog odobrenja : 24/08/2017.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017-08-24.
Croatian: Modificirani živi PRRSV*, soj 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50**
Lithuanian: Liofilizate: veikliosios medžiagos: modifikuoto gyvo 96V198 padermės KRKSV*: 102,2-105,2 CCID50**;
Croatian: Natrijev klorid 0,9% otopina
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 0,9 % natrio chlorido tirpalas
Croatian: Primjena cjepiva gravidnim nazimicama i krmačama koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici gestacije može utjecati na reproduktivnu učinkovitost.
Lithuanian: Vakcinos naudojimas vaikingoms kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms antroje vaikingumo laikotarpio pusėje gali turėti įtakos jų reprodukciniam pajėgumui.
Croatian: Cijepljene životinje mogu izlučivati cjepni soj i dulje od 16 tjedana nakon cijepljenja.
Lithuanian: Vakcinuoti gyvūnai gali išskirti vakcininės padermės virusą daugiau kaip 16 sav.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene doze 10 puta veće od preporučene kod prasadi, vrlo često su zabilježene reakcije anafilaktičkog tipa (drhtavica, apatija i/ili povraćanje), nedugo nakon cijepljenja; ovi su se znakovi povukli bez liječenja unutar nekoliko sati.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Paršeliams švirkštus 10 kartų didesnę dozę, labai dažnai netrukus po vakcinavimo pastebėtos anafilaksinio tipo reakcijos (tremoras, apartija ir (ar) vėmimas); šie požymiai išnyko be gydymo per kelias valandas.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju klinički zdravih svinja od prvog dana života u okolišu kontaminiranom virusom respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja (PRRS), za smanjenje viremije i nazalnog izlučivanja virusa, koje uzrokuje infekcija europskim sojevima virusa PRRS (genotip 1).
Lithuanian: Kliniškai sveikoms kiaulėms nuo 1 dienos amžiaus aktyviai imunizuoti kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo (KRKS) virusu užkrėstoje aplinkoje, siekiant sumažinti viremiją ir viruso išskyrimą per nosį, sukeliamus užsikrėtus europinių padermių KRKS virusu (1 genotipo).
Croatian: Otapalo: Natrijev klorid 0,9% otopina za injekciju, voda za injekcije: q.s. 1 doza.
Lithuanian: skiediklyje: 0,9 % natrio chlorido tirpalo: iki 1 dozės.
Croatian: Eur.), od 15 ml (25, 50 ili 125 doza), s bromobutilnim elastomernim čepom, zabrtvljene aluminijskim zatvaračem.
Lithuanian: I tipo hidrolitinio stiklo 15 ml flakonai (po 25, 50 arba 125 dozes), užkimšti bromobutilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Croatian: Otapalo: natrijev klorid voda za injekcije
Lithuanian: Skiediklis natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Croatian: virusu putem infekcije na terenu) ili nazimica i krmača koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa, dokazano je da smanjuje transplacentalnu infekciju uzrokovanu virusom PRRS tijekom treće faze graviditeta i također smanjuje popratni negativni utjecaj na reproduktivnu učinkovitost (smanjenje broja mrtvorođenih, viremije u prasadi pri rođenju i odbijanju od sisanja, lezija na plućima i količine virusa u plućima prasadi prilikom odbijanja).
Lithuanian: tiek prieš tai imunizuotas nuo KRKS viruso vakcinuojant arba užsikrėtusias KRKS virusu lauko infekcijos metu) arba neturėjusias kontakto su KRKS virusu, vakcinavus prieš vaikingumą, sumažėjo KRKS viruso paskutinį vaikingumo trečdalį sukeliama transplacentinė infekcija, taip pat sumažėjo neigiamas poveikis reprodukciniam pajėgumui (retesni negyvų jauniklių atvedimo atvejai, mažesnė naujagimių ir atjunkomų paršelių viremija, mažesni atjunkomų paršelių plaučių pažeidimai ir mažesnis viruso kiekis plaučiuose).
Croatian: Nakon primjene doze 10 puta veće od preporučene kod svinja, vrlo često su zabilježene reakcije anafilaktičkog tipa (drhtavica, apatija i/ili povraćanje), nedugo nakon cijepljenja; ovi su se znakovi povukli bez liječenja unutar nekoliko sati.
Lithuanian: Paršeliams švirkštus 10 kartų didesnę dozę, labai dažnai netrukus po vakcinavimo pastebėtos anafilaksinio tipo reakcijos (tremoras, apartija ir (ar) vėmimas); šie požymiai išnyko be gydymo per kelias valandas.
Croatian: Rijetko se mogu javiti reakcije anafilaktičkog tipa (povraćanje, drhtavica i/ili blaga depresija) nedugo nakon cijepljenja.
Lithuanian: Nedažnai netrukus po vakcinavimo paršeliams gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos (vėmimas, tremoras ir (ar) lengva depresija).
Croatian: Cijepljenje seronegativne prasadi stare 2 tjedna dokazano značajno smanjuje lezije na plućima i izlučivanje virusa kroz usta, što je dokazano testiranjem s ispitnim sojem virusa 28 dana i 16 tjedana nakon cijepljenja.
Lithuanian: amžiaus paršelių vakcinavimas ženkliai sumažino plaučių pažeidimus ir viruso išskyrimą per burną, kai eksperimentinis užkrėtimas atliktas praėjus 28 d.
Croatian: Otapalo za suspenziju za injekciju
Lithuanian: Skiediklis injekcinei suspensijai
Croatian: Treba paziti da se ne uvede cjepni soj u područje u kojem virus PRRS nije već prije prisutan.
Lithuanian: Reikia pasirūpinti, kad būtų išvengta vakcininės padermės viruso patekimo į teritoriją, kurioje KRKS viruso dar nėra.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari:
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Zoetis Belgium SA
Croatian: Modificirani živi PRRSV, soj 96V198: 102,2 - 105,2CCID50
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Modifikuoto gyvo 96V198 padermės KRKSV: 102,2-105,2 CCID50.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim nazimicama i krmačama koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u drugoj polovici gestacije iz razloga što cjepni soj može proći kroz placentu.
Lithuanian: Negalima naudoti kontakto su KRKS virusu neturėjusioms vaikingoms kiaulaitėms ir paršavedėms antroje vaikingumo laikotarpio pusėje, nes viruso padermė gali pereiti placentos barjerą.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju klinički zdravih svinja od prvog dana života, u okolišu kontaminiranom virusom respiratornog i reproduktivnog sindroma svinja (PRRS), za smanjenje viremije i nazalnog izlučivanja virusa, koje uzrokuje infekcija europskim sojevima virusa PRRS (genotip 1).
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Kliniškai sveikoms kiaulėms nuo 1 dienos amžiaus aktyviai imunizuoti kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo (KRKS) virusu užkrėstoje aplinkoje, siekiant sumažinti viremiją ir viruso išskyrimą per nosį, sukeliamus užsikrėtus europinių padermių KRKS virusu (1 genotipo).
Croatian: posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 15 ml (125 doza) i 1 bočicom otapala od 250 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 15 ml (125 dozių) flakonas ir vienas 250 ml skiediklio flakonas.
Croatian: Tovne svinje: jedna doza od 2 ml daje se prasadi počevši od prvog dana života nadalje.
Lithuanian: Penimoms kiaulėms: kiaulėms nuo 1 dienos amžiaus reikia švirkšti vieną 2 ml dozę.
Croatian: Može se primijeniti na nazimicama i krmačama koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u fazi prije rasploda ili u prvoj polovici gestacije.
Lithuanian: Galima naudoti kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms prieš veisimą arba pirmoje vaikingumo laikotarpio pusėje.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ DTPE flakonai (50 ml)
Croatian: Vrlo su česte lokalne reakcije u obliku naticanja, a spontano se povlače u roku od 32 dana.
Lithuanian: Patinimų formos vietinės reakcijos yra labai dažnos ir išnyksta savaime per 32 dienas.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/215/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/215/001-003
Croatian: Novouvedene životinje koje su negativne na virus PRRS (npr. zamjenske nazimice iz uzgoja negativnog na virus PRRS) potrebno je cijepiti prije početka graviditeta.
Lithuanian: Naujai į bandą įvestas kontakto su KRKS virusu neturėjusias pateles (pvz., pakaitines kiaulaites iš KRKS virusu neužsikrėtusių bandų) reikia vakcinuoti iki vaikingumo.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 15 ml (50 doza) i 1 bočicom otapala od 100 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 15 ml (50 dozių) flakonas ir vienas 100 ml skiediklio flakonas.
Croatian: Primjena doze 10 puta veće od preporučene kod nazimica i krmača koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u fazi prije rasploda ili seronegativnih gravidnih krmača u prvoj ili drugoj polovici graviditeta izazvala je nuspojave slične onima opisanima u odjeljku 4.6. Maksimalna veličina lokalnih reakcija bila je veća (2 cm), a maksimalno trajanje u pravilu je bilo dulje (do 9 dana kod krmača prije rasploda).
Lithuanian: Kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms iki veisimo arba vaikingoms švirkštus 10 kartų didesnę dozę, pirmoje arba antroje vaikingumo laikotarpio pusėje pasireiškė tokios pačios nepalankios reakcijos, kaip aprašytos 4.6 p.
Croatian: Primjena doze 10 puta veće od preporučene kod nazimica i krmača koje nemaju antitijela protiv PRRS virusa u fazi prije rasploda ili seronegativnih gravidnih krmača u prvoj ili drugoj polovici graviditeta izazvala je nuspojave slične onima opisanima u odjeljku 6. Maksimalna veličina lokalnih reakcija bila je veća (2 cm), a maksimalno trajanje u pravilu je bilo dulje (do 9 dana kod krmača prije rasploda).
Lithuanian: Kontakto su KRKS virusu neturėjusioms kiaulaitėms ir paršavedėms iki veisimo arba vaikingoms švirkštus 10 kartų didesnę dozę, pirmoje arba antroje vaikingumo laikotarpio pusėje, pasireiškė tokios pačios nepalankios reakcijos, kaip aprašytos 6 p.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/17/215/002 (100 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/215/002 (100 ml)
Croatian: K tome, cijepljenje seronegativne prasadi stare 1 dan značajno smanjuje lezije na plućima, što je dokazano testiranjem s ispitnim sojem virusa 26 tjedana nakon cijepljenja.
Lithuanian: amžiaus paršelių vakcinavimas ženkliai sumažino plaučių pažeidimus, kai praėjus 26 sav.
Croatian: Vrlo su česte lokalne reakcije u obliku naticanja, a spontano se povlače u roku od 9 dana.
Lithuanian: Patinimų formos vietinės reakcijos yra labai dažnos ir išnyksta savaime per 9 dienas.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 15 ml (25 doza) i 1 bočicom otapala od 50 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 15 ml (25 dozių) flakonas ir vienas 50 ml skiediklio flakonas.
Croatian: Intramuskularna injekcija: 2 ml u vrat.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis: 2 ml į kaklą.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Croatian: Možda će biti potrebno hitno liječenje.
Lithuanian: Gali reikėti skubaus gydymo.
Croatian: Jedna doza se mora uzeti ujutro, a jedna navečer.
Lithuanian: Vieną dozę reikia vartoti ryte, kitą - vakare.
Croatian: Ekstrapiramidalni simptomi (EPS)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (EPS)
Croatian: Što je Sycrest i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Sycrest ir kam jis vartojamas
Croatian: Schering-Plough Labo N.V.
Lithuanian: Schering-Plough Labo N.
Croatian: Pedijatrijska populacija (djeca i adolescenti)
Lithuanian: Vaikų populiacija (vaikai ir paaugliai)
Croatian: Ponesite sa sobom kutiju lijeka.
Lithuanian: Turėkite su savimi vaisto pakuotę.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti.
Lithuanian: Yra pastebėta sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų.
Croatian: Prijavljene procijenjene doze kretale su se između 15 i 400 mg.
Lithuanian: Apskaičiuotos viršytos dozės, apie kurias pranešta, buvo nuo 15 iki 400 mg.
Croatian: Ostale ozbiljne nuspojave podrobnije su opisane u dijelu 4.4.
Lithuanian: Kitos sunkios NRV išsamiau aprašytos 4.4 skyriuje.
Croatian: Kad uzimate ovaj lijek, morate izbjegavati pijenje alkohola.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą turite vengti gerti alkoholio.
Croatian: Drugi lijekovi i Sycrest
Lithuanian: Kiti vaistai ir Sycrest
Croatian: Nije točno poznato na koji način djeluje ovaj lijek, ali se smatra da popravlja ravnotežu tih tvari.
Lithuanian: Kaip veikia šis vaistas, tiksliai nežinoma, bet manoma, kad jis reguliuoja šių cheminių medžiagų pusiausvyrą.
Croatian: Pakiranje može sadržavati 20, 60 ili 100 tableta.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 20, 60 arba 100 tablečių.
Croatian: Ovi simptomi obično prolaze sami od sebe, ali ako ne prođu, obavijestite liječnika.
Lithuanian: Tai paprastai praeina savaime, tačiau jei nepraeis, pasakykite gydytojui.
Croatian: - Točna količina navedena je na Vašem pakiranju lijeka Sycrest.
Lithuanian: - Tikslus kiekis nurodytas ant Jūsų Sycrest tablečių pakuotės.
Croatian: Tableta će se otopiti u slini za nekoliko sekundi.
Lithuanian: Tabletė ištirps seilėse per kelias sekundes.