FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Bulgarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.
Bulgarian: Разклати добре преди употреба.
Finnish: EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Bulgarian: ЕС/2/08/091/008/ 10 x 100 ml ЕС/2/08/091/009/ 10 x 200 ml ЕС/2/08/091/010/ 10 x 500 ml
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Inaktivoitu sian sirkovirusrokote.
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: инактивирана рorcine circovirus ваксина.
Finnish: Melko harvoin jotkut porsaat olivat apeita ja niiden rehunkäyttö oli alentunut viiden päivän ajan.
Bulgarian: При някои прасета не често е наблюдавана депресия и намаляване на консумацията на храна за около 5 дни.
Finnish: Vältä kontaminoimasta rokotetta.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването.
Finnish: Rokottaminen voi aiheuttaa ohimenevää kasvun hidastumista välittömästi rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Ваксината може да предизвика временно намаляване на прираста след приложението и.
Finnish: Melko harvoin havaittiin yksittäisillä eläimillä 2,5 °C:n lämmönnousua, kestäen korkeintaan 24 tuntia.
Bulgarian: При индивидуални животни не често се е наблюдавало повишаване на ректалната температура с 2.5 °С за не по-вече от 24 часа.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Finnish: Näissä tapauksissa on sopivimman rokotusohjelman valitsemiseksi hyvä tehdä PCV2 vastaainetutkimus sopivia menetelmiä käyttäen.
Bulgarian: В тези случаи се препоръчва да се извършат PCV серологични изследвания, използвайки подходящи диагностикуми, за да може се избере най-подходящата схема за ваксинация.
Finnish: Kun odotettavissa, että vasta-ainetaso on korkeampi, suositellaan seuraavaa rokotusohjelmaa: ensimmäinen rokotus (2 ml) voidaan antaa 3-5 päivän iästä lähtien ja toinen injektio (2 ml) 2-3 viikkoa myöhemmin.
Bulgarian: Когато се очаква присъствие на по-високи нива на майчини антитела при прасетата, се препоръчва следната схема: първа ваксинация (2 ml) при прасета на възраст 3-5 дни и втора ваксинация (2 ml) 2-3 седмици по-късно.
Finnish: Rokotteen markkinoille tulon jälkeen todettiin:
Bulgarian: След маркетиране на продукта:
Finnish: Vältä useita korkin lävistyksiä.
Bulgarian: Избягвайте многократното пробиване на флакона.
Finnish: Porsaiden aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä ja imukudoksessa sekä vähentämään PCV2-infektion aiheuttamaa kuolleisuutta ja painonmenetystä lihotuskaudella.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за ограничаване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и намаляване на смъртността и загубата на тегло при прасета, инфектирани с PCV2 инфекция по време на угоителния им период.
Finnish: Vältä kumiosaisia rokotusvälineitä.
Bulgarian: Избягвайте използването на ваксинаторен инструментариум с гумени части.
Finnish: Ohimenevää lämmönnousua, joka ei ylitä 1 °C astetta, havaittiin hyvin yleisesti kaksi päivää rokottamisen jälkeen.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на телесната температура с не повече от 1 °С, много често е наблюдавано до 2 дни след ваксинацията.
Finnish: Rokotus Annostele yksi 2 ml:n annos im injektiona korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaan:
Bulgarian: Една доза (2 ml) се инжектира интрамускулно във врата, в областта зад ухото, като се прилага следната схема за ваксинация:
Finnish: Yksi annos (2ml) sisältää:
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
Finnish: Rokote stimuloimaan aktiivista immuniteettia sian tyypin 2 sirkovirusta vastaan.
Bulgarian: Ваксина за стимулиране на активен имунитет срещу рorcine circovirus тип 2.
Finnish: Pakkauskoko: Pahvikotelo, jossa on joko 1 tai 10 injektiopulloa sisältäen 20, 50, 100, 200, 500 ml (10, 25, 50, 100, 250 annosta).
Bulgarian: Размер на опаковката: картонени кутии съдържащи 1 или 10 флакона х 20, 50, 100, 200 или 500 ml (10, 25, 50, 100 или 250 дози)
Finnish: Epävarmoissa tapauksissa tulee valita kahden pistoksen rokotusohjelma.
Bulgarian: В случай на съмнение, прилагайте схемата за двукратна ваксинация.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa Immuniteetin kesto:
Bulgarian: Начало на имунитета:
Finnish: Korkeat maternaaliset vasta-ainetasot ovat todennäköisiä, jos emakot/ensikot on rokotettu PCV2 virusta vastaan tai jos emakot/ensikot ovat hiljattain altistuneet korkeille PCV2 virus pitoisuuksille.
Bulgarian: Наличие на високи нива на майчини антитела може да се очаква, ако прасетата са ваксинирани срещу PCV2 вирус или ако наскоро са били изложени на заразяване с теренен PCV2 вирус с високи титри.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Finnish: IM sekoita hyvin ennen käyttöä
Bulgarian: Да се разклати добре преди употреба.
Finnish: Ennen rokotteen käyttöä, anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Bulgarian: Преди употреба, ваксината трябва да се остави при стайна температура и да се разклати добре.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Finnish: Tutkimustulosten perusteella voidaan päätellä, että yhden annoksen rokotusohjelmalla pystytään aikaansaamaan aktiivista immuniteettia keskitasoisista ja kahden annoksen rokotusohjelmalla keskitai korkeatasoisista maternaalisista vasta-aineista huolimatta.
Bulgarian: Резултати от проведените изследвания показват, че при еднократна ваксинация, ваксината преодолява ниски до средни нива на антитела и при двукратна ваксинация средни до високи нива на майчини антитела при прасенцата.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Finnish: Adjuvantit: Dl-α-tokoferyyliasetaatti
Bulgarian: Dl-α-tocopheryl acetate
Finnish: Kaksinkertaisia annoksia käytettäessä ei havaittu muita sivuvaikutuksia kuin kohdassa 4.6. mainitut.
Bulgarian: След прилагане на две дози от ваксината не са наблюдавани странични реакции, различни от тези които са описани в т.
Finnish: Kaksinkertaisia annoksia käytettäessä ei havaittu muita sivuvaikutuksia kuin kohdassa "haittavaikutukset" mainitut.
Bulgarian: След прилагане на две дози от ваксината не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от тези които са описани в т.
Finnish: Jos maternaalisia PCV2 vasta-aineita on vähän tai kohtalaisesti niin suositellaan, että sioille annetaan yksi rokotus (2 ml) 3 viikon iästä lähtien.
Bulgarian: При наличие на ниски до средни нива на майчини антитела срещу PCV2 се препоръчва еднократна ваксинация (2 ml) при прасета на възраст 3 седмици и по-големи.
Finnish: Läpikuultavan valkoinen neste, jossa pohjalla ruskea uudelleen sekoittuva sakka.
Bulgarian: Опалесцираща бяла, с кафява ресуспендираща утайка.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio
Bulgarian: Инжекционна емулсия.
Finnish: Tiineys ja laktaatio: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Bulgarian: Не се прилага по време на бременност и лактация.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/08/091/001-010
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/091/001-010
Finnish: 25 mg Parafiini, kevyt nestemäinen 346 mg
Bulgarian: 25 mg Dl-α- tocopheryl acetate 346 mg Light liquid paraffine.
Finnish: DL-α-tokoferyyliasetaatti Parafiini, kevyt nestemmäinen Polysorbaatti 80
Bulgarian: Dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2: ≥ 4.5 log2 ELISA-yksikköä.
Bulgarian: PCV2, ORF2 антиген: ≥ 4.5 log2 ELISA единици.
Finnish: * Vasta-aine tiitteri on määritetty kanoilla tehdyn in vivo tehotestin mukaan.
Bulgarian: *Титър на антитела при in vitro тест за активност при пилета.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelot (20, 50, 100, 200 ja 500 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (20, 50,100, 200 и 500 ml)
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Pahvikotelo sisältäen 1 tai 10 PET-injektiopulloa tilavuudeltaan 20, 50, 100, 200 tai 500 ml. Injektiopullo on suljettu nitryylikumitulpalla ja koodatulla alumiinikorkilla.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Картонени кутии, съдържащи 1 или 10 PET флакона x 20, 50, 100, 200 или 500 ml.
Finnish: Paikallisreaktio on yleensä kova, lämmin ja kipeä turvotusalue (halkaisija enimmillään 10 cm).
Bulgarian: Много често е наблюдавана, бързопреходна локална реакция в мястото на инжектирането, като твърд, топъл, а в редки случаи болезнен оток (диаметър до 10 cm), който се резорбира напълно за период от 14-21 дни, без да има последствия върху общото здравословно състояние на животните.
Finnish: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5 30938 Burgwedel Saksa
Bulgarian: 30938 Burgwedel
Finnish: Ota pakkausseloste mukaan.
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Finnish: Käytettävä 8 tunnissa korkin lävistämisestä.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди 8 часа
Finnish: Rokotteen käyttöä siitoskarjuilla ei ole tutkittu.
Bulgarian: Няма налични данни за употреба на тази ваксината при разплодни животни-нерези.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Bulgarian: Притежател на лиценза за употребаи производител отговорен за освобождаване на партидата
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Simethicon Water for injections
Finnish: EMEA/H/C/135
Bulgarian: EMEA/V/C/135 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät itsekseen noin 14-21 päivän kuluessa, eikä niillä ole suurempia vaikutuksia eläinten yleiseen terveydentilaan.
Bulgarian: Тези реакции отминават спонтанно за период от приблизително 14-21 дни, без да има значими последствия за общото здравословно състояние на животните.
Finnish: Tämän ansiosta immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin virukselle altistuessaan.
Bulgarian: Поради това имунната система е в състояние да реагира по-бързо при излагане на вируса.
Finnish: Tutkimukset on tehty sekä laboratorio-olosuhteissa että tyypillisissä, erilaisia siantuotantojärjestelmiä edustavissa maatilaoloissa.
Bulgarian: Проучванията се провеждат в лабораторни условия, както и в типични условия за отглеждане, представителни за различни системи в свиневъдството.
Finnish: Kun rokote annetaan sialle, sen immuunijärjestelmä tunnistaa proteiinin "vieraaksi" ja reagoi muodostamalla aktiivisen immuunivasteen.
Bulgarian: Когато ваксината се прилага на прасето, имунната му система разпознава протеина като „чужд" и реагира чрез изграждане на активен имунен отговор.
Finnish: Miten pian eläimen voi teurastaa ja sen lihan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Bulgarian: Какъв период от време трябва да мине, преди животното да бъде заклано и месото му да се използва за консумация от хората (карентен срок)?
Finnish: On yleisesti tunnettua, että PCV2-infektio on merkittävä, mutta ei riittävä aiheuttamaan sairautta.
Bulgarian: Общоприето е, че заразяването с PCV2 е важен, но недостатъчен фактор за причиняване на заболяване.
Finnish: PCV2-virukselta suojaava vaikutus alkaa jo kaksi viikkoa injektion antamisen jälkeen, ja se kestää 22 viikkoa.
Bulgarian: Защита срещу PCV2 се изгражда най-рано две седмици след инжектирането и продължава 22 седмици.
Finnish: Aktiivinen immuunivaste auttaa suojaamaan sikaa tämän viruksen aiheuttamalta sairaudelta.
Bulgarian: Този активен имунен отговор помага за защита на прасетата срещу заболяването, причинено от вируса.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Bulgarian: Ваксините „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболявания.
Finnish: PCV2-virukseen liittyvissä infektioissa voi olla kliinisiä merkkejä, kuten painonmenetystä tai kasvun hidastumista, laajentuneita imusolmukkeita, hengitysvaikeuksia, ripulia, ihon kalpeutta ja ikterusta (ihon kellertymistä).
Bulgarian: PCV2 свързаните инфекции могат да имат клинични симптоми като загуба на тегло или липса на растеж, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, диария, светла кожа и жълтеница (пожълтяване на кожата).
Finnish: Rokotteesta saattaa seurata ohimenevää kasvun hidastumista välittömästi rokotteen antamisen jälkeisenä aikana.
Bulgarian: Ваксинацията може да предизвика временно намаляване на прираста в периода, непосредствено след нейното приложение.
Finnish: Joillakin porsailla voi ilmetä apeutta ja ruokahaluttomuutta noin viiden päivän ajan.
Bulgarian: При някои прасенца може да се появи депресия и да се наблюдава намаляване на консумацията на храна за 5 дни.
Finnish: Rokote annetaan injektiona sian niskalihakseen, korvan takaiselle alueelle.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез инжектиране в мускул във врата в областта зад ухото.
Finnish: Ajoittain voi ilmetä 2,5°C:n lämmönnousua peräsuolesta mitattuna; se kestää kuitenkin alle 24 tuntia.
Bulgarian: Понякога е възможно да се наблюдава повишаване на ректалната температура до 2,5° за не повече от 24 часа.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) PORCILIS PCV Julkinen EPAR-yhteenveto
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) PORCILIS PCV Резюме на EPAR за обществено ползване
Finnish: Rokote ei sisällä eläviä PCV2-viruksia.
Bulgarian: Ваксината не съдържа жив PCV2.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske osuu niveleen tai sormeen, ja se voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Bulgarian: Инцидентно инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст; в редки случаи, ако не е оказана навременна лекарска помощ, е възможно да се загуби засегнатият пръст.
Finnish: Porcilis PCV sisältää mineraaliöljyä.
Bulgarian: Porcilis PCV съдържа минерално масло.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis PCV:tä varten 12. tammikuuta 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Porcilis PCV на Intervet International BV на 12 януари
Finnish: Sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) tiedetään aiheuttavan sioille monenlaisia oireita, joita kutsutaan sian sirkoviruksen tyyppiin 2 liittyviksi sairauksiksi (PCVD).
Bulgarian: Свинският цирковирус тип 2 (PCV2) е познат като причинител на множество синдроми при прасета, известни като PCV2 цирковирусни заболявания по свинете (PCVD).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: януари
Finnish: Pääasiallinen reaktio on kovaa, lämmintä ja joskus kivuliasta turvotusta (läpimitta enintään 10 cm).
Bulgarian: След ваксиниране могат да се появят бързопреходни локални реакции на мястото на инжектиране, главно като твърд, топъл, а понякога и болезнен оток (с диаметър до 10 cm).
Finnish: Porcilis PCV sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia.
Bulgarian: Porcilis PCV съдържа малки количества протеин от PCV2.
Finnish: Ne ilmenevät lievinä neurologisina oireina, kuten tärinänä ja/tai eksitaationa, jotka tavallisesti häviävät muutamassa minuutissa hoitoa vaatimatta.
Bulgarian: Непосредствено след ваксинирането могат да се наблюдават систематични реакции на свръхчувствителност, проявяващи се със слаби нервни признаци като тремор и/или възбуда, които обикновено преминават за няколко минути, без да е необходимо лечение.
Finnish: Rokotteen aikaansaamaa immuunivastetta tarkasteltiin rokotettujen eläinten vasta-ainetittereiden perusteella.
Bulgarian: Имунният отговор в резултат на ваксинирането се проследява чрез определяне на титрите на антителата във ваксинираните животни.
Finnish: Porcilis PCV on sikojen hoitoon käytettävä rokote, jota saa emulsiona injektiota varten.
Bulgarian: Porcilis PCV е ваксина, предназначена за прасета, която се предлага под формата на емулсия за инжектиране.
Finnish: Tarkkailtavia tehokkuuden osoittimia olivat painonnousu, kuolleisuus sekä
Bulgarian: Наблюдаваните мерки за ефективност включват увеличаване на теглото, смъртност и промяна във фекалната и назалната маса.
Finnish: ©EMEA 2009
Bulgarian: 2009 г.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokottamalla sikoja Porcilis PCV:llä voidaan vähentää viruksen määrää eläimen veressä ja imukudoksissa sekä ehkäistään PCV2-infektioon liittyvää painonmenetystä lihotusjakson aikana.
Bulgarian: Изпитванията показват, че ваксинирането на прасета с Porcilis PCV помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло, свързана с PCV2 инфекция, по време на угоителния период.
Finnish: Tämän auttaa vähentämään viruksen määrää eläimen veressä ja imukudoksissa sekä ehkäisemään PCV2-infektioon liittyvää painonmenetystä lihotusjakson aikana.
Bulgarian: Това помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло при прасета, инфектирани с PCV2 по време на угоителния им период.
Finnish: Se sisältää sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) proteiinia (antigeenia).
Bulgarian: Съдържа протеин (антиген) от свински цирковирус тип 2 (PCV2).
Finnish: Porcilis PCV:tä on tutkittu sioilla monissa tutkimuksissa.
Bulgarian: Porcilis PCV е проучен при прасета в редица изпитвания.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR) Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Finnish: Porcilis PCV -rokotteella rokotetaan vähintään kolmen päivän ikäisiä porsaita PCV2infektiota vastaan.
Bulgarian: Porcilis PCV се прилага за ваксиниране на прасета на възраст над три дни срещу инфекция с PCV2.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis PCV:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään aktiivisen immunisaation aikaansaamisessa PCV2-virusta vastaan vähintään kolmen päivän ikäisille sioille.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Porcilis PCV са по-големи от рисковете за активна имунизация на прасета на възраст над три дни срещу PCV2 и препоръчва на Porcilis PCV да бъде издаден лиценз за употреба.
Finnish: Mitä riskejä Porcilis PCV:hen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis PCV?
Finnish: Eläimen ruumiinlämpötila voi nousta hetkellisesti, ei kuitenkaan yli 1°C:ta.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на телесната температура, не повече от 1°, може да се наблюдава до два дни след ваксинация.
Finnish: Muuta tietoa Porcilis PCV:stä
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis PCV:
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
Bulgarian: Информация за предписването на продукта може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis PCV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis PCV са установени в проучванията?
Finnish: Porcilis PCV on rokote.
Bulgarian: Porcilis PCV е ваксина.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua,
Bulgarian: Ако инцидентно се инжектирате с продукта, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба, освен ако е инжектирано съвсем малко количество.
Finnish: Mitä Porcilis PCV on?
Bulgarian: Какво представлява Porcilis PCV?
Finnish: Miten Porcilis PCV:tä on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Porcilis PCV?
Finnish: -1 Sian sirkovirus tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2:
Bulgarian: 1 -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 субединичен антиген: ≥ 1436 AU*/0.2 ml
Finnish: ≥ 1,436 AU* / yksi annos (0,2 ml) * Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä määriteltynä (antigeenimassan määritys).
Bulgarian: *Антигенни единици определени при тест за активност (количество антигенна маса)
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Bulgarian: Количес тво в една опаковк а
Finnish: Tietoa ei saatavilla.
Bulgarian: Няма налични данни.
Finnish: EU/2/15/187/001 EU/2/15/187/002 EU/2/15/187/003 EU/2/15/187/004
Bulgarian: ЕU/2/15/187/001 ЕU/2/15/187/002 ЕU/2/15/187/003 ЕU/2/15/187/004
Finnish: 23 viikkoa rokotuksesta.
Bulgarian: 23 седмици след ваксинация.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/2/015/187/001-004
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/015/187/001-004
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 2 viikkoa rokotuksesta.
Bulgarian: Начало на имунитета: 2 седмици след ваксинация.
Finnish: Sika (lihasika).
Bulgarian: Прасета (за угояване).
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност посочен върху етикета.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä kuin Porcilis M Hyo ID ONCE -rokotetta 3 viikon iästä lähtien, joko eri kohtiin (esim. eri puolille niskaa) tai samalle alueelle, jolloin intradermaalisten rokotuspaikkojen tulee olla vähintään 3 cm päässä toisistaan.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана с ваксина Porcilis M Hyo ID ONCE в същия ден, от 3-седмична възраст, като приложението е или в различни места (например алтернативната страна на врата), или в същото място при условие, че интрадермалното приложение на всяка от ваксините е с на най-малко 3 cm разстояние..
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Finnish: Yksittäisillä sioilla lämpö voi nousta jopa 2 °C.
Bulgarian: При отделни животни температурата може да се увеличи с до 2 °С.
Finnish: Lämpötila palautuu eläimillä normaaliksi noin 1-2 vuorokauden kuluttua siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Bulgarian: Животните се възстановяват за 1-2 дни след пика на температурата.
Finnish: Käytä lävistetty pakkaus 8 tunnin kuluessa.
Bulgarian: След пробиване използвай в рамките на 8 часа.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokota vain terveitä eläimiä.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.