FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Υπερευαισθησία στη δρασική ουσία, σε άλλες κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku, jiné chinazoliny (např. prazosin, terazosin) nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει αγγειοδιασταλτική δράση µέσω εκλεκτικού και ανταγωνιστικού αποκλεισµού του µετασυναπτικού άλφα-1- υποδοχέα.
Czech: Doxazosin vykazuje vasodilatační účinek prostřednictvím selektivní a kompetitivní blokády postsynaptických alfa-1-receptorů.
Greek: Εάν πάρετε πάρα πολλά δισκία, τα πλέον πιθανά συµπτώµατα υπερδοσολογίας θα είναι αίσθηµα ζάλης ή ιλίγγου λόγω πτώσης της αρτηριακής πίεσης.
Czech: Pokud jste si vzali příliš mnoho tablet, nejpravděpodobnějšími příznaky předávkování budou pocit točení hlavy nebo závratě způsobené poklesem krevního tlaku.
Greek: Ανάλογα µε την κλινική απάντηση, η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά ηµερησίως.
Czech: V závislosti na klinické odezvě se dávkování může zvýšit na 8 mg doxazosinu jednou denně.
Greek: Εποµένως, δόσεις σιλδεναφίλης άνω των 25 mg δεν πρέπει να λαµβάνονται εντός 4 ωρών από τη λήψη ενός άλφα - αποκλειστή.
Czech: Dávky sildenafilu nad 25 mg by tudíž neměly být užívány během 4 hodin po podání alfa-blokátoru (viz bod 4.4).
Greek: Τηλ.: 0049 6101 603301 Φαξ: 0049 6101 603151
Czech: Tel: 0049 6101 603301 Fax: 0049 6101 603151
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σπάνιες περιπτώσεις συγκοπής (εξασθένηση) σε συνδυασµό µε ορθοστατική υπόταση (χαµηλή αρτηριακή πίεση η οποία προκύπτει όταν σηκώνεται κανείς από καθιστή ή ξαπλωτή θέση).
Czech: Byly pozorovány vzácné případy synkopy (mdloba) v souvislosti s ortostatickou hypotenzí (nízký krevní tlak v důsledku vzpřímení z polohy vsedě nebo vleže).
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Greek: • εάν εσείς πάσχετε από οξεία καρδιακή νόσο όπως είναι η ακρδιακή ανεπάρκεια
Czech: • Jestliže jste prodělal(a) akutní srdeční onemocnění, například srdeční selhávání
Greek: Αυτή είναι η φαρµακολογική βάση για την κλινική χρήση της δοξαζοσίνης στη θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.
Czech: Tento účinek je farmakologickým základem pro klinické použití doxazosinu v léčbě benigní hyperplazie prostaty.
Greek: • Ντοπαµίνη, εφεδρίνη, αδρεναλίνη, µεταραµινόλη, µετοξαµίνη, φαινυλεφρίνη, (φάρµακα που χρησιµοποιούνται στη θεραπεία καρδιακών προβληµάτων)
Czech: • Dopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, metoxamin, fenylefrin (léčiva používaná k léčbě srdečních obtíží)
Greek: Μη στεροειδή αντιρευµατικά ή οιστρογόνα είναι δυνατό να µειώσουν τη δράση της δοξαζοσίνης.
Czech: Nesteroidní antiflogistika či estrogeny mohou snížit antihypertenzivní účinek doxazosinu.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι τι να κάνετε, ρωτήστε τον ιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Czech: Pokud si nejste jisti jak dále postupovat, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Η δοξαζοσίνη, όπως και άλλα φαρµακευτικά σκευάσµατα που µεταβολίζονται µέσω του ήπατος, πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ελαφράς έως και σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας (βλέπε παράγραφο 5.2).
Czech: Doxazosin stejně jako jiné léčivé přípravky metabolizované játry by měl být podáván s opatrností u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Czech: Podobně jako všechny léky, mohou mít i tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Greek: • εάν εσείς υποβάλλεστε σε αιµοκάθασρη
Czech: • Jestliže docházíte na dialýzu
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy mají vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje zejména na počátku léčby.
Greek: Στοιχεία από αυτές τις µελέτες δείχνουν ότι οι ασθενείς ελέγχονται καλά µε τα δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης σε δόσεις 1 mg, 2 mg ή 4 mg και ελέγχονται εξίσου µε τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης των 4 mg.
Czech: Údaje z těchto studií naznačují, že dobře kontrolovaní pacienti užívající tablety doxazosinu s okamžitým uvolňováním v dávkách 1 mg, 2 mg nebo 4 mg jsou kontrolovaní ve stejné míře při užívání tablet doxazosinu 4 mg s prodlouženým uvolňováním.
Greek: Οι όχι συχνές παρενέργεις περιλαµβάνουν (εµφανίζονται σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς: η θροµβοπενία (χαµηλά αιµοπετάλια, τα οποία µπορεί να οδηγήσουν σε εύκολη αιµορραγία), λευκοπενία (χαµηλά λευκά αιµοσφαίρια), ουρική αρθρίτιδα, νευρικότητα, τρόµος (τρεµούλα), θόλωση της όρασης, εµβοή (κουδούνισµα ή θόρυβος στα αυτιά), ίλιγγος (αίσθηµα ιλίγγου ή περιστροφής) αρρυθµία, (αίσθηµα άρρυθµης καρδιακής), ταχυκαρδία (αυξηµένος καρδιακός ρυθµός), αίσθηµα παλµών, στηθάγχη, έµφραγµα µυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή), εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο (εγκεφαλικό), δύσπνοια (µείωση της αναπνοής), βήχας, βρογχικοί σπασµοί, επίσταξη (ρινική αιµορραγία), ανορεξία (απώλεια της όρεξης), δυσκοιλιότητα, αύξηση της όρεξης, ίκτερος, αύξηση των ηπατικών ενζύµων, αναφυλαξία, κνησµός (φαγούρα), πορφύρα (αναφυλαξία που προκαλείται από αιµορραγία κάτω από το δέρµα), µυαλγία (επίπονοι µύες), αρθραλγία (επίπονες αρθρώσεις), µυϊκοί σπασµοί, αυξηµένη διούρηση (αυξηµένος όγκος ούρων), αιµατουρία (αίµα στα ούρα), ακράτεια ούρων, πριαπισµός (επίπονη, επίµονη στύση), ανικανότητα, θωρακικός πόνος, ταραχή, ερύθηµα προσώπου.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky zahrnují (objevují se u méně než 1 pacienta ze 100): trombocytopénie (nízký počet krevních destiček, což může vést ke snadné krvácivosti), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), dna, nervozita, tremor (třesavka), rozmazané vidění, tinnitus (zvonění nebo šum v uších), vertigo (pocit závratě nebo „točení"), arytmie (pocit nepravidelného srdečního tepu), tachykardie (zrychlený srdeční tep), palpitace, angina pectoris, infarkt myokardu (srdeční záchvat), náhlá mozková příhoda (mrtvice), dyspnoe (dušnost), kašel, bronchiální spasmy, epistaxe (krvácení z nosu), anorexie (ztráta chuti k jídlu), obstipace (zácpa), zvýšená chuť k jídlu, ikterus (žloutenka), zvýšení jaterních enzymů, vyrážka, pruritus (svědění), purpura (vyrážka způsobená krvácením pod kůži), myalgie (bolest svalů), artralgie (bolest kloubů), svalové křeče, zvýšená diuréza (zvýšený objem vymočené moči), hematurie (krev v moči), urinární inkontinence, priapismus (bolestivá trvalá erekce), impotence, bolest na hrudi, neklid, rudnutí v obličeji.
Greek: Αν και δε σηµειώθηκαν τερατογόνες δράσεις στις µελέτες σε ζώα, το Doxastad 4 mg δισκία βραδείας αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες δεν πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Czech: Ačkoliv studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní účinky, přípravek Doxastad 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním a související názvy by se v těhotenství neměly používat, pokud jich nebude jasně zapotřebí.
Greek: Μία 13χρονη εµφάνισε µέτρια δηλητηρίαση µετά από µια µέγιστη δόση δοξαζοσίνης 40 mg.
Czech: U třináctiletého dítěte došlo k středně těžké intoxikaci po maximální dávce 40 doxazosinu.
Greek: Μην πάρετε τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
Czech: Neužívejte tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Greek: All-rac-α-Tocopherol Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate Butylhydroxytoluene (E321)
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-stearyl-fumarát Butylhydroxytoluen (E321)
Greek: Σε µια κλινική µελέτη 12 υποκειµένων µε µέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η χορήγηση µίας µεµονωµένης δόσης δοξαζοσίνης οδήγησε σε αύξηση του AUC κατά 43% και σε µείωση της κάθαρσης από του στόµατος κατά περίπου 30%.
Czech: V klinické studii s 12 nemocnými se středně závažným jaterním postižením došlo po užití jednotlivé perorální dávky doxazosinu k vzestupu AUC o 43 % a snížení perorální clearance o 30 %.
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε ασθενείς µε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη, οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική πίεση, εφόσον η µείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς µε φυσιολογική πίεση είναι γενικά µικρή.
Czech: Doxazosin se může používat u pacientů s benigní hyperplazií prostaty, kteří mají buď hypertenzi nebo normotenzi, protože snížení krevního tlaku je u normotenzních pacientů všeobecně nízké.
Greek: Η προσωρινή ανάλυση της µελέτης "Αντιυπερτασική θεραπεία και θεραπεία µείωσης λιπιδίων για την πρόληψη καρδιακής προσβολής" (ALLHAT) έδειξε ότι οι ασθενείς µε υπέρταση και τουλάχιστον έναν ακόµη κλινικό παράγοντα κινδύνου για εµφάνιση στεφανιαίων καρδιακών παθήσεων που θεραπεύονται µε δοξαζοσίνη εκτίθενται σε διπλάσιο κίνδυνο για εµφάνιση χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας έναντι των ασθενών που θεραπεύονται µε χλωρταλιδόνη.
Czech: Předběžná analýza studie "Antihypertensive and Lipid Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial" (Antihypertenzivní a hypolipidemická léčba v prevenci srdečního záchvatu) (ALLHAT) ukazuje, že pacienti s hypertenzí a alespoň jedním z dalších klinických rizikových faktorů koronárního onemocnění léčení doxazosinem mají dvojnásobné riziko chronického srdečního selhávání ve srovnání s pacienty léčenými chlortalidonem.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία αλλαγή στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες στους ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία και δεδοµένου ότι δεν υπάρχει κανένα στοιχείο ότι η δοξαζοσίνη επιδεινώνει την υπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια, µπορεί γενικά να χρησιµοποιηθεί η κανονική δόση σε αυτούς τους ασθενείς.
Czech: Protože nedochází ke změně ve farmakokinetice u pacientů s narušenou funkcí ledvin a protože neexistují známky toho, že doxazosin zhoršuje existující narušení funkce ledvin, lze u těchto pacientů obecně používat normální dávku.
Greek: Πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας αµέσως και να δείτε το γιατρό σας το συντοµότερο δυνατόν.
Czech: Měli byste to neprodleně oznámit svému lékaři a navštívit jej co nejdříve.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σπάνιες περιπτώσεις συγκοπής σε συνδυασµό µε ορθοστατική υπόταση.
Czech: Byly pozorovány vzácné případy synkopy v souvislosti s ortostatickou hypotenzí.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Bude doplněno na národní úrovni]
Greek: Η διακοπή του θηλασµού πρέπει να εξετάζεται σε περιπτώσεις όπου απαιτείται η συνέχεια χορήγησης της δοξαζοσίνης.
Czech: V případě nezbytnosti pokračování léčby doxazosinem by mělo být zváženo přerušení kojení.
Greek: Η ανάλυση δύο µελετών δόσης-δράσης (συµπεριλαµβανοµένων συνολικά 630 ασθενών που θεραπεύονται µε το δοξαζοσίνη) έδειξε ότι οι ασθενείς που θεραπεύονται µε δισκία άµεσης αποδέσµευσης µε δόσεις 1 mg, 2 mg ή 4 mg ελέγχονται εξίσου σε σχέση µε τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης που περιέχουν 4 mg.
Czech: Analýza dvou studií zaměřených na vliv dávky (provedené na celkem 630 pacientech léčených doxazosinem) ukázala, že pacienti léčení tabletami s okamžitým uvolňováním v dávce 1 mg, 2 mg nebo 4 mg dosáhli stejné kontroly hypertenze jako při léčbě doxazosinem ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním obsahujících 4 mg.
Greek: Ιστορικό οισοφαγικής ή γαστρεντερικής απόφραξης ή πιθανότητα αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης τέτοιου είδους απόφραξης.
Czech: U pacientů s anamnézou ezofageální či gastrointestinální obstrukce či při zvýšeném riziku takové obstrukce.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως µονοθεραπεία ή σε συνδυασµό µε ένα άλλο φαρµακευτικό προϊόν π.χ. διουρητικό θειαζίδης, σκεύασµα βήτα - αναστολής, ανταγωνιστής ασβεστίου ή αναστολέας ΜΕΑ όταν το καθένα µόνο του δεν παρέχει ικανοποιητικό αποτέλεσµα.
Czech: Tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy lze používat jako monoterapii nebo v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, např., thiazidovým diuretikem, betaadrenoceptor blokátorem, antagonistou kalcia nebo ACE inhibitorem, pokud kterýkoliv z nich neposkytuje dostatečný účinek.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4).
Czech: Protože nejsou k dispozici klinické zkušenosti u pacientů se závažnou poruchou funkce jater, není použití doxazosinu u těchto pacientů doporučeno (viz bod 4.4).
Greek: Μελέτες δράσης και ασφάλειας (µε συνολικά 1.317 ασθενείς που θεραπεύονται µε δοξαζοσίνη) έχουν διεξαχθεί µόνο σε ασθενείς µε βασική γραµµή ≥ 12 στη Διεθνή Κλίµακα συµπτωµάτων από τον προστάτη και µέγιστη ροή ούρων <15 ml/sec.
Czech: Studie účinnosti a bezpečnosti (provedených na celkem 1317 pacientech léčených doxazosinem) byly provedeny pouze na pacientech s počátečním skóre ≥ 12 Mezinárodní škály prostatických symptomů a maximálním průtoku moči <15 ml/s.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού: Πριαπισµός και ανικανότητα στύσης.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a choroby průs: Priapismus a impotence.
Greek: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Colloidal anhydrous silica Macrogol
Czech: Ethylakrylátový kopolymer kyseliny methakrylové (1:1) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Makrogol
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 4 mg µία φορά ηµερησίως.
Czech: Doporučená výchozí dávka je 4 mg jednou denně.
Greek: Τα µέγιστα επίπεδα πλάσµατος είναι περίπου το ένα τρίτο του επιπέδου που επιτυγχάνεται µετά από τη χορήγηση των δισκίων διξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης.
Czech: Maximální plazmatické hladiny představují přibližně třetinu hodnot získaných po podání tablet doxazosinu s okamžitým uvolňováním.
Greek: Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο (4 mg) ηµερησίως.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta (4 mg) denně.
Greek: Τηλ.: 0031 765 081000 Φαξ: 0031 765 035614
Czech: Tel: 0031 765 081000 Fax: 0031 765 035614
Greek: • σε περίπτωση που έχετε κύστη που υπερχειλίζει, ανουρία ή προϊούσα νεφρική ανεπάρκεια.
Czech: • Jestliže trpíte přeplněným močovým měchýřem, anurií či progresivní renální insuficiencí.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να αυξήσει τη δόση σας στη µέγιστη συνιστώµενη δόση δύο δισκία ηµερησίως.
Czech: Lékař Vám může zvýšit dávku na maximální doporučenou dávku dvě tablety každý den.
Greek: Αυτό βοηθάει στη µείωση της αρτηριακής πίεσης και στη µείωση του κινδύνου εµφάνισης καρδιακής πάθησης.
Czech: To napomáhá snížení zvýšeného krevního tlaku a snížení rizika srdečního onemocnění.
Greek: Οι συχνές παρενέργειες συµπεριλαµβάνουν (εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς): ίλιγγος, ίλιγγος στάσης (ίλιγγος ο οποίος προκύπτει όταν σηκώνεται κανείς από καθιστή ή ξαπλωτή θέση), ρινίτιδα (ρινική συµφόρηση ή/ και ρινόρροια), διάρροια, ναυτία, εµετός, γαστρίτιδα (φλεγµονή του βλεννογόνου του στοµαχιού), πονοκέφαλος, κόπωση, οίδηµα (πρήξιµο), υπνηλία, ασθένεια (αδυναµία), ξηροστοµία.
Czech: Časté nežádoucí účinky zahrnují (objevují se u více než 1 pacienta ze 100): závratě, posturální závratě (závrať následkem vzpřímení z polohy vsedě či vleže), rinitida (ucpaný nos a/nebo smrkání z nosu), průjem, nausea, zvracení, gastritida (zánět žaludeční sliznice), bolest hlavy, únava, edém (otok), ospalost, astenie (slabost), sucho v ústech.
Greek: Κρατήστε τα δισκία µόνο εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Czech: Tablety si ponechte pouze v případě, že Vám to lékař určí.
Greek: Ναυτία, εµετός.
Czech: Nausea, zvracení.
Greek: Πρέπει να παίρνετε τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Czech: Musíte pokračovat v užívání tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů podle pokynů svého lékaře.
Greek: Χάρτινο κουτί µε 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης
Czech: Krabičky 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablet s prodlouženým uvolňováním Kalendářní balení obsahující 28 a 98 tablet s prodlouženým uvolňováním Jednodávkové balení obsahující 50 x 1 tablet s prodlouženým uvolňováním
Greek: Διάρροια, ναυτία, έµετος, γαστρίτιδα.
Czech: Průjem, nausea, zvracení, gastritida.
Greek: Η αποβολή πλάσµατος είναι διφασική µε τελική ηµιζωή αποβολής που είναι 22 ώρες και ως εκ τούτου αυτό παρέχει τη βάση για τη χορήγηση µίας ηµερήσιας δόσης.
Czech: Eliminace z plazmy je dvoufázová, terminální poločas činí 22 hodin, což umožňuje podávání jednou denně.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµες µελέτες σχετικά µε τις αλληλεπιδράσεις µε σκευάσµατα που επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό.
Czech: Nejsou k dispozici studie zaměřené na interakce s přípravky ovlivňujícími jaterní metabolismus.
Greek: 4.9 Ανεπιθύµητες ενέργειες
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Greek: Συγκοπή εµφανίστηκε σε έναν νηστικό ενήλικο που είχε πάρει 16 mg δοξαζοσίνης.
Czech: U dospělých, kteří nalačno užili 16 mg doxazosinu, se vyskytla synkopa.
Greek: Ασθενείς µε οξείες καρδιακές παθήσεις: Όσον αφορά σε άλλα αγγειοδιασταλτικά αντιυπερτασικά, συνιστάται προσοχή σύµφωνα µε την ιατρική πράξη, σε ασθενείς µε τις ακόλουθες οξείες καρδιακές παθήσεις: - πνευµονικό οίδηµα ως αποτέλεσµα αορτικής ή µητροειδούς στένωσης - καρδιακή ανεπάρκεια κατά την υψηλή εξώθηση - αριστερή ή δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια ως αποτέλεσµα πνευµονικής εµβολής, περικαρδιακό εξίδρωµα, υψηλό κλάσµα εξώθησης ή χαµηλή πίεση πλήρωσης
Czech: Pacienti s akutním srdečním onemocněním: Stejně jako u jiných vazodilatačních antihypertenziv je třeba opatrnosti dle obvyklé lékařské praxe u pacientů s následujícími akutními srdečními onemocněními: - plicní edém v důsledku aortální či mitrální stenózy - srdeční selhání s vysokým srdečním výdejem - levostranné či pravostranné srdeční selhání následkem plicní embolie či výpotku v perikardu, vysoký výdej nebo nízký plnicí tlak
Greek: Σπάνια έχει παρατηρηθεί αύξηση της δραστικότητας της ρενίνης πλάσµατος και ταχυκαρδία κατά τη διάρκεια της µακροχρόνιας θεραπείας.
Czech: Během dlouhodobé léčby bylo vzácně pozorováno zvýšení aktivity reninu v plazmě a tachykardie.
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές: Θολωµένη όραση.
Czech: Oční poruchy: Rozmazané vidění.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [Bude doplněno na národní úrovni]
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης ή άλλων αναστολέων PDE-5 σε ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε άλφα -αποκλειστές µπορεί να οδηγήσει σε συµπτωµατική υπόταση σε µερικούς ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.5).
Czech: Současné podávání sildenafilu nebo jiných PDE-5 inhibitorů u pacientů užívajících alfa-blokátory může u některých pacientů vést symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5).
Greek: Ή σας έχει συνταγογραφηθεί το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες για τη θεραπεία των συµπτωµάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (BPH).
Czech: Nebo Vám mohou být předepsány tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy pro léčbu příznaků benigní hyperplazie prostaty (BPH).
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος: Tρόµος.
Czech: Poruchy nervového systému: Třes.
Greek: Η δοξαζοσίνη πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε σηµεία ελαφράς έως και σοβαρής ηπατικής ανεπάρκειας.
Czech: Doxazosin by měl být podáván s opatrností u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater.
Greek: Ο ιατρός σας µπορεί να συνταγογράφησε το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες διότι η αρτηριακή σας πίεση είναι αυξηµένη, πράγµα το οποίο εάν παραµείνει χωρίς έλεγχο, είναι δυνατό να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακής πάθησης ή εγκεφαλικού επεισοδίου.
Czech: Váš lékař Vám možná předepsal tablety Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a související názvy, protože trpíte vysokým krevním tlakem, který zvyšuje nebezpečí srdečního onemocnění či mrtvice, pokud bude ponechán bez kontroly.
Greek: Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία, µε τη διεύθυνση "DL" σε µία πλευρά.
Czech: Bílé, kulaté bikonvexní tablety s vystupujícím popisem „DL" na jedné straně.
Greek: Τα προκλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, opakované toxicity , toxicity pro reprodukci, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος: Ανορεξία, δυσκοιλιότητα, αυξηµένη όρεξη.
Czech: Gastrointestinální poruchy: Anorexie, zácpa, zvýšení chuti k jídlu.
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Bude doplněno na národní úrovni]
Greek: Έχει αποδειχτεί ότι η δοξαζοσίνη εµποδίζει την σύσπαση του προστάτη που προκαλείται από τη φαινυλεφρίνη.
Czech: Bylo zjištěno, že doxazosin inhibuje fenylefrinem vyvolanou kontrakci v prostatě.
Greek: Με µόλις µία ηµερήσια δόση, παρουσιάζονται κλινικά σηµαντικές µειώσεις της αρτηριακής πίεσης καθ' όλη τη διάρκεια της ηµέρας και 24 ώρες στη µετά τη χορήγηση της δόσης.
Czech: Při podávání jedenkrát denně přetrvává klinicky významné snížení krevního tlaku během dne a ještě 24 hodin po podání.
Greek: Λήψη του Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µε τροφές και ποτά
Czech: Užívání tablet Doxastad 4 mg s prodlouženým uvolňováním a souvisejících názvů s jídlem a pitím
Greek: Τα συµπαθητικοµιµητικά είναι δυνατό να µειώσουν την αντιυπερτασική δράση της δοξαζοσίνης, η δοξαζοσίνη µπορεί να µειώσει την αρτηριακή πίεση και τις αγγειακές αντιδράσεις στη ντοπαµίνη, την εφεδρίνη, την επινεφρίνη, τη µεταραµινόλη, µεθοξαµίνη και φαινυλεφρίνη,
Czech: Sympatomimetika mohou snížit antihypertenzivní účinek doxazosinu; doxazosin může snížit odpověď krevního tlaku a cév na dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol, metoxamin a fenylefrin.
Greek: Ο αποκλεισµός των άλφα-1αδρενεργικών υποδοχέων µέσω της δοξαζοσίνης µειώνει τον τόνο του µυός στο προστατικό τµήµα της ουρήθρας που διευκολύνει την ροή των ούρων.
Czech: Blokádou alfa-1adrenoreceptorů doxazosinem se snižuje tonus hladkých svalů v prostatické části uretry, což usnadňuje průtok moči.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιλδεναφίλης ή άλλων αναστολέων PDE-5 σε ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε άλφα -αποκλειστές µπορεί να οδηγήσει σε συµπτωµατική υπόταση σε µερικούς ασθενείς.
Czech: Současné podávání sildenafilu nebo jiných PDE-5 inhibitorů u pacientů užívajících alfa-blokátory může u některých pacientů vést k symptomatické hypotenzi.
Greek: Τηλ.: 01635 568400 Φαξ: 01635 568401
Czech: Fax: 01635 568401
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να επηρεάσει τη δραστικότητα της ρενίνης πλάσµατος και την έκκριση του βανιλαµυγδαλικού οξέος στα ούρα.
Czech: Doxazosin může ovlivnit aktivitu reninu v plazmě a exkreci kyseliny vanilylmandlové močí.
Greek: Εάν αισθάνεστε ζαλισµένοι ή ελαφρά υπνηλία, µην οδηγήστε και µη χειριστείτε µηχανήµατα.
Czech: Pokud pociťujete závratě nebo točení hlavy, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Greek: Τα δισκία είναι λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία µε τη σήµανση "DL" σε µία πλευρά.
Czech: Tablety jsou bílé, kulaté bikonvexní tablety s vystupujícím popisem „DL" na jedné straně.
Greek: 4.4 Αντενδείξεις
Czech: 4.3 Kontraindikace
Greek: Εκτιµώντας τα ακόλουθα:
Czech: SOUVISEJÍCÍ NÁZVY UCHOVÁVAT:
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου Συχνές ρινίτιδα
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤOY Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες ( βλέπε παράρτηµα I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU Doxastad 4 mg, tablet s prodlouženým uvolňováním a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I)