FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pædiatrisk anvendelse ved andre indikationer end transplantation Der findes ikke tilstrækkelig erfaring med brug af Sandimmun, undtagen ved behandling af nefrotisk syndrom.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży we wskazaniach pozatransplantacyjnych Nie ma wystarczającego doświadczenia ze stosowaniem produktu leczniczego Sandimmun, z wyjątkiem leczenia zespołu nerczycowego.
Danish: Den anbefalede dosis er 2,5-5 mg/kg/dag fordelt på 2 orale doser.
Polish: Zalecany zakres dawek wynosi od 2,5 do 5 mg/kg mc. na dobę, podawanych doustnie w 2 dawkach podzielonych.
Danish: Forhøjede blodlipider
Polish: Zwiększenie stężenia lipidów we krwi
Danish: • Lægen vil justere din dosis, så den passer til dig.
Polish: • Lekarz dostosuje dawkę leku tak, by była ona optymalna dla danego pacjenta.
Danish: Nefrotisk syndrom Til fremkaldelse af remission gives den anbefalede dosis i 2 orale doser.
Polish: Aby wywołać remisję, zalecaną dawkę dobową należy podawać w 2 podzielonych dawkach doustnych.
Danish: Hæmolytisk uræmisk syndrom, mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi
Polish: Zespół hemolityczno-mocznicowy, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna
Danish: Nogle få psoriasispatienter i behandling med Sandimmun har udviklet lymfoproliferative sygdomme.
Polish: U kilku pacjentów z łuszczycą leczonych produktem Sandimmun rozwinęły się choroby limfoproliferacyjne, które reagowały na szybkie przerwanie leczenia.
Danish: De væsentligste bivirkninger, som er observeret i kliniske studier og er forbundet med administrationen af ciclosporin, omfatter renal dysfunktion, tremor, hirsutisme, hypertension, diaré, appetitmangel, kvalme og opkastning.
Polish: Do najważniejszych działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych i związanych z podawaniem cyklosporyny należą zaburzenia czynności nerek, drżenie, nadmierne owłosienie, nadciśnienie, biegunka, jadłowstręt, nudności i wymioty.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Przezroczysty, brązowożółty oleisty koncentrat.
Danish: Hud og subkutane væv
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo często
Danish: Aktivering af latente polyomavirus-infektioner, som kan medføre polyomavirus-associeret nefropati (PVAN), særligt BK-virusnefropati (BKVN) eller JC-virus-associeret progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), er set hos patienter i ciclosporinbehandling.
Polish: U pacjentów przyjmujących cyklosporynę obserwowano uaktywnione zakażenia utajonymi wirusami polioma, które mogą prowadzić do związanej z nimi nefropatii (PVAN, ang. polyomavirus-associated nephropathy), szczególnie nefropatii związanej z zakażeniem wirusem BK (BKVN, ang. BK virus nephropathy), czy związanej z zakażeniem wirusem JC postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML, ang. progressive mulitpcal leukoencephalopathy).
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge eller apotekspersonalet, inden du tager Sandimmun.
Polish: W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Sandimmun.
Danish: Inden og i løbet af behandlingen med Sandimmun skal du øjeblikkeligt fortælle det til din læge:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed i w trakcie leczenia lekiem Sandimmun należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli:
Danish: Samtidig brug af ciclosporin og tacrolimus skal undgås (se pkt.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania cyklosporyny i takrolimusu (patrz punkt 4.5).
Danish: Patienter, der får immunsuppressiv behandling, inklusive ciclosporin og ciclosporinholdige regimer, har øget risiko for infektioner (virus-, bakterie-, svampe- og parasitinfektioner) (se pkt.
Polish: Pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne cyklosporyną lub innymi lekami w skojarzeniu z cyklosporyną narażeni są na zwiększone ryzyko zakażeń (wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych, pasożytniczych) (patrz punkt 4.4).
Danish: Dette produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gældende version på tidspunktet for Kommisionsbeslutningen.
Polish: Ten tekst Charakterystyki Produktu Leczniczego, opakowań i ulotki jest wersją ważną.
Danish: Medicinen vil blive fortyndet før brug med natriumchloridinfusionsvæske eller 5 % glucoseinfusionsvæske, hvorefter du får den som en langsom infusion.
Polish: W jaki sposób lek Sandimmun będzie podawany Ten lek zostanie przed podaniem rozcieńczony fizjologicznym roztworem soli lub 5% roztworem glukozy, a następnie podany w powolnej infuzji.
Danish: Indholdet af ethanol i Sandimmun-formuleringer skal også tages med i overvejelserne hos ammende kvinder (se pkt.
Polish: U kobiet karmiących piersią należy również wziąć pod uwagę zawartość etanolu w produkcie leczniczym Sandimmun (patrz punkt 4.4).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholdende 50 mg ciclosporin per ml.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 50 mg cyklosporyny na ml.
Danish: Ethanol: 25 mg/kapsel.
Polish: Etanol: 25 mg/kapsułkę.
Danish: Efter brug aftørres sprøjten på ydersiden med en tør klud.
Polish: Po użyciu, strzykawkę należy wytrzeć suchą chusteczką tylko z zewnętrznej strony.
Danish: • Kapslerne må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C.
Polish: • Nie przechowywać kapsułek w ciepłym miejscu (maksymalna temperatura 30°C).
Danish: Hvis Sandimmun koncentrat til infusionsvæske bruges, er den anbefalede dosis ca. en tredjedel af den tilsvarende Sandimmun orale dosis.
Polish: W przypadku zastosowania produktu leczniczego Sandimmun koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zalecana dawka wynosi około jednej trzeciej odpowiadającej jej dawki doustnej produktu leczniczego Sandimmun i zaleca się, by pacjenci przechodzili na leczenie doustne tak szybko, jak to możliwe.
Danish: • Følelsesløshed eller snurrende fornemmelse.
Polish: • Drętwienie lub mrowienie.
Danish: Almindelig Kramper, paræstesi
Polish: Drgawki, parestezje
Danish: Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 25 mg bløde kapsler Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 50 mg bløde kapsler Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 100 mg bløde kapsler [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Polish: Sandimmun i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 25 mg kapsułki miękkie Sandimmun i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50 mg kapsułki miękkie Sandimmun i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 100 mg kapsułki miękkie [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også: Vandfri ethanol, polyoxyleret ricinusolie
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera również: etanol bezwodny, makrogologlicerolu rycynooleinian/ polietoksylowany olej rycynowy
Danish: Hepatocellulære karcinomer og øcelleadenomer i pancreas var ikke dosisrelateret.
Polish: Częstość występowania nowotworów z komórek wątrobowych i gruczolaków z komórek wysp trzustkowych nie była zależna od dawki.
Danish: Hvis der observeres lymfadenopati i forbindelse med behandling med ciclosporin, skal den monitoreres regelmæssigt.
Polish: Powiększenie węzłów chłonnych, które występuje w trakcie leczenia cyklosporyną, powinno być stale kontrolowane.
Danish: En ml koncentrat til infusionsvæske indeholder 50 mg ciclosporin.
Polish: Jeden ml koncentratu do sporządzenia roztworu do infuzji zawiera 50 mg cyklosporyny.
Danish: Azitromycin øger ciclosporins plasmakoncentration med omkring 20%.
Polish: Azytromycyna zwiększa stężenie cyklosporyny o około 20%.
Danish: Tag ikke Sandimmun, og fortæl det til din læge, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Polish: Nie należy stosować leku Sandimmun i należy powiedzieć lekarzowi, jeśli taka sytuacja odnosi się do pacjenta.
Danish: Sandimmun oral opløsning leveres med to sprøjter til at afmåle dosis.
Polish: Sandimmun, roztwór doustny jest dostępny z dwoma strzykawkami do odmierzania dawek.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Sandimmun 25 mg bløde kapsler er pink og ovale.
Polish: Jak wygląda lek Sandimmun i co zawiera opakowanie Sandimmun 25 mg kapsułki miękkie są różowe i owalne.
Danish: • hvis du har lavt magnesiumniveau i kroppen.
Polish: • u pacjenta występuje niedobór magnezu.
Danish: Ikke almindelig Ødem, vægtøgning * Bivirkninger rapporteret efter markedsføring, hvor bivirkningsfrekvensen ikke kendes, da den reelle nævner er ukendt.
Polish: Obrzęki, zwiększenie masy ciała * Zdarzenia niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, gdy częstość występowania działania niepożądanego jest nieznana z powodu braku możliwości określenia populacji wszystkich pacjentów stosujących lek.
Danish: Andre indikationer end transplantation
Polish: Dodatkowe środki ostrożności we wskazaniach pozatransplantacyjnych
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: o Kapselindhold: vandfri ethanol, interesterificeret majsolie, refineret majsolie.
Polish: • Pozostałe składniki leku to: o Zawartość kapsułki: etanol bezwodny, olej kukurydziany zekstryfikowany, olej kukurydziany rafinowany.
Danish: Effekten af vaccinationer kan være nedsat under behandling med ciclosporin.
Polish: Podczas leczenia cyklosporyną skuteczność szczepień może być zmniejszona.
Danish: Der kan suppleres med systemisk kortikosteroid i en dosis på 0,2-0,6 mg prednison /kg/dag eller ækvivalent behandling, hvis Sandimmun ikke er tilstrækkeligt til at fremkalde initialremission eller til at modvirke inflammatoriske episoder i øjet.
Polish: Aby osiągnąć początkową remisję lub zapobiec zaostrzeniom stanów zapalnych gałki ocznej można dodatkowo podawać kortykosteroidy układowe w dawkach dobowych 0,2 do 0,6 mg/kg mc. prednizonu lub równoważną dawkę odpowiednika, jeśli leczenie samym produktem leczniczym Sandimmun nie jest wystarczające.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Sandimmun.
Polish: Jeśli którakolwiek z tych sytuacji odnosi się do pacjenta (lub pacjent nie jest tego pewien), należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Sandimmun.
Danish: • Aktivt stof: ciclosporin.
Polish: • Substancją czynną leku jest cyklosporyna.
Danish: Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 50 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Polish: Sandimmun i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 50 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: Sandimmun koncentrat til infusionsvæske indeholder polyoxyleret ricinusolie (macrogolglycerol ricinoleat), som kan forårsage phthalat-stripping fra PVC.
Polish: Sandimmun koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawiera makrogologlicerolu rycynooleinian/polioksyetylowany olej rycynowy, który może powodować wytrącanie się ftalanu z polichlorku winylu.
Danish: Ikke almindelig Encefalopati, inklusive posterior reversibelt encefalopati-syndrom (PRES), tegn og symptomer som kramper, konfusion, disorientering, nedsat reaktionsevne, agitation, søvnløshed, synsforstyrrelser, kortikal blindhed, koma, parese, cerebellar ataksi
Polish: Przedmiotowe i podmiotowe objawy encefalopatii, w tym zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES), takie jak drgawki, splątanie, dezorientacja, zmniejszona reaktywność, pobudzenie, bezsenność, zaburzenia widzenia, ślepota korowa, śpiączka, niedowład i ataksja móżdżkowa
Danish: Pres slangen med den hvide prop godt ned i flaskehalsen.
Polish: Do szyjki butelki wcisnąć mocno biały korek z rurką.
Danish: Opmåling af din dosis Vælg sprøjten i forhold til den dosis medicin, du skal opmåle: - Til 1 ml eller mindre skal 1 ml-sprøjten anvendes.
Polish: Wybrać strzykawkę w zależności od przepisanej objętości leku: - Dla dawki mniejszej niż 1 ml lub równej 1 ml należy użyć strzykawki 1 ml.
Danish: Rfampicin inducerer metaboliseringen af ciclosporins i tarm og lever.
Polish: Ryfampicyna indukuje jelitowy i wątrobowy metabolizm cyklosporyny.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Podanie dożylne
Danish: Sandimmun 50 mg bløde kapsler er korngule og aflange.
Polish: Sandimmun 50 mg kapsułki miękkie są żółte i podłużne.
Danish: Hyperkaliæmi
Polish: Hiperlipidemia
Danish: Sådanne sygdomme omfatter øjenproblemer, som truer synet (endogen uveitis, herunder Behçets uveitis), svære tilfælde af visse hudsygdomme (atopisk dermatitis (eksem) og psoriasis), svær leddegigt og en nyresygdom, der kaldes nefrotisk syndrom.
Polish: Do chorób tych należą choroby oczu zagrażające utratą wzroku (endogenne zapalenie błony naczyniowej oka, w tym zapalenie błony naczyniowej oka w chorobie Behçeta), ciężkie przypadki pewnych chorób skóry (atopowego zapalenia skóry lub wyprysku i łuszczycy), ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów i choroba nerek zwana zespołem nerczycowym.
Danish: 4.8) anbefales det dog, at nyrefunktionen monitoreres nøje (se pkt.
Polish: Jednak ze względu na możliwe działania nefrotoksyczne (patrz punkt 4.8), zaleca się uważne monitorowanie czynności nerek (patrz punkt 4.4).
Danish: 4.4) Det reproduktive system og mammae Sjælden
Polish: Zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.4) Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Rzadko
Danish: Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Danish: Hos patienter med nefrotisk syndrom, der behandles med immunsuppressiva (herunder ciclosporin), har der i visse tilfælde været rapporteret maligniteter (herunder Hodgkins lymfom).
Polish: U pacjentów z zespołem nerczycowym leczonych lekami immunosupresyjnymi (w tym cyklosporyną), opisywano niekiedy występowanie nowotworów złośliwych (w tym ziarnicy złośliwej).
Danish: Ethanol, vandfri Polyoxyleret ricinusolie
Polish: Etanol bezwodny Makrogologlicerolu rycynooleinian/polioksyetylowany olej rycynowy
Danish: Hvor længe skal du have Sandimmun
Polish: Jak długo lek Sandimmun będzie stosowany
Danish: Hos ikke-transplanterede patienter anbefales lejlighedsvis monitorering af ciclosporinkoncentrationsen, f.eks. når Sandimmun administreres sammen med lægemidler, der kan påvirke ciclosporins farmakokinetik, eller i tilfælde af udsædvanlig klinisk respons (f.eks. manglende effekt eller øget lægemiddelintolerance som renal dysfunktion).
Polish: U pacjentów leczonych we wskazaniach pozatransplantacyjnych zaleca się okazjonalne monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi, np. wtedy, gdy produkt leczniczy Sandimmun jest podawany jednocześnie z substancjami mogącymi wpływać na farmakokinetykę cyklosporyny lub w przypadku nietypowej odpowiedzi klinicznej (np. braku skuteczności lub zwiększonej nietolerancji leku jak w przypadku zaburzeń czynności nerek).
Danish: Behandling af denne tilstand skal tilpasses individuelt, da sygdommen varierer meget.
Polish: Z powodu różnorodnego przebiegu tej choroby, dawka musi być ustalona indywidualnie.
Danish: Der er begrænset erfaring med akut overdosering af ciclosporin.
Polish: Doświadczenie z ostrym przedawkowaniem cyklosporyny jest ograniczone.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er vandfri ethanol, interesterificeret majsolie, refineret majsolie.
Polish: • Pozostałe składniki to: etanol bezwodny, olej kukurydziany zekstryfikowany, olej kukurydziany rafinowany.
Danish: Børn og teenagere Der er begrænset erfaring med Sandimmun hos børn.
Polish: Dzieci i młodzież Doświadczenie ze stosowaniem leku Sandimmun u dzieci jest ograniczone.
Danish: Koncentratet bruges til at lave en opløsning, som administreres som en intravenøs infusion.
Polish: Koncentrat stosuje się do przygotowania roztworu, który jest podawany dożylnie.
Danish: Din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du er ældre og behandles for psoriasis eller atopisk dermatitis.
Polish: Lekarz będzie ściśle monitorował leczenie u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób leczonych z powodu łuszczycy lub atopowego zapalenia skóry.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver ml indeholder 100 mg ciclosporin.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każdy ml zawiera 100 mg cyklosporyny.
Danish: Pædiatrisk population: Ciclosporin er vist effektivt ved steroidafhængig nefrotisk syndrom.
Polish: Dzieci i młodzież: Wykazano skuteczność cyklosporyny w zespole nerczycowym zależnym od steroidów.
Danish: Sandimmun indeholder 12 % vol. ethanol.
Polish: Produkt leczniczy Sandimmun zawiera 12% obj. etanolu.
Danish: Statinbehandling skal midlertidigt afbrydes eller seponeres hos patienter med tegn og symptomer på myopati og hos patienter med risikofaktorer, der prædisponerer til alvorlig nyreskade, inklusive nyresvigt, sekundært til rabdomyolyse (se pkt.
Polish: Leczenie statynami należy czasowo wstrzymać lub przerwać u pacjentów z przedmiotowymi i podmiotowymi objawami miopatii oraz u pacjentów z czynnikami ryzyka predysponującymi do ciężkiego uszkodzenia nerek, w tym z niewydolnością nerek w następstwie rozpadu mięśni prążkowanych (patrz punkt 4.5).
Danish: Svær leddegigt
Polish: Zespół nerczycowy
Danish: Sandimmun koncentrat til infusionsvæske skal fortyndes til mellem 1:20 og 1:100 med isotonisk natriumchloridinfusionsvæske eller 5 % glucoseinfusionsvæske og gives som langsom intravenøs infusion over ca. 2 til 6 timer.
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji należy rozcieńczać roztworem soli fizjologicznej lub 5% roztworem glukozy w stosunku 1:20 do 1:100 i podawać w powolnej infuzji dożylnej trwającej około 2 do 6 godzin.
Danish: Endogen uveitis
Polish: Roztwór doustny
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Danish: • Digoxin (bruge til behandling af hjertelidelser), kolesterolsænkende medicin (HMG-CoAreduktasehæmmere, som også kaldes statiner), prednisolon, etoposid (bruges til behandling af kræft), repaglinid (til behandling af sukkersyge), medicin, der undertrykker immunforsvaret (everolimus, sirolimus), ambrisentan og bestemte lægemidler mod kræft, som kaldes antracykliner (fx doxorubicin).
Polish: • Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca), leki zmniejszające stężenie cholesterolu (inhibitory reduktazy HMG-CoA zwane również statynami), prednizolon, etoposyd (stosowany w leczeniu raka), repaglinid (lek przeciwcukrzycowy), leki immunosupresyjne (ewerolimus, syrolimus), ambrisentan oraz specyficzne leki przeciwnowotworowe zwane antracyklinami (takie jak doksorubicyna).
Danish: Pga. nefrotoksisk synergi skal der udvises særlig forsigtighed, hvis Sandimmun anvendes sammen med methotrexat.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Sandimmun w połączeniu z metotreksatem z uwagi na synergiczne toksyczne działanie na nerki.
Danish: Hver ampul på 5 ml indeholder 250 mg ciclosporin.
Polish: Każda ampułka o pojemności 5 ml zawiera 250 mg cyklosporyny.
Danish: Statinbehandling skal midlertidigt pauseres eller seponeres hos patienter med tegn og symptomer på myopati og hos patienter med risikofaktorer, der prædisponerer til alvorlig nyreskade, inklusive nyresvigt, sekundært til rabdomyolyse.
Polish: Leczenie statynami należy czasowo wstrzymać lub całkowicie przerwać u pacjentów z przedmiotowymi i podmiotowymi objawami miopatii lub u pacjentów z czynnikami ryzyka predysponującymi ich do ciężkiego uszkodzenia nerek, w tym z niewydolnością nerek w wyniku rozpadu mięśni prążkowanych.
Danish: Studier viser, at ciclosporin hæmmer udviklingen af cellemedierede reaktioner, inklusive allograft immunitet, forsinket kutan overfølsomhed, eksperimentel allergisk encefalomyelitis, Freunds adjuvansartritis, graft-versus-hostsygdom (GVHD) og produktion af T-celleafhængige antistoffer.
Polish: Z badań wynika, że cyklosporyna hamuje rozwój odczynów odporności komórkowej, w tym reakcji na alloprzeszczep, opóźnionej nadwrażliwości skórnej, doświadczalnego alergicznego zapalenia mózgu i rdzenia, zapalenia stawów wywołanego przez adiuwant Freund'a, reakcji przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD), a także hamuje wytwarzanie przeciwciał zależne od limfocytów T. Na poziomie komórkowym hamuje wytwarzanie i uwalnianie limfokin, w tym interleukiny 2 (czynnika wzrostu limfocytów T, TCGF).
Danish: Hvis du er kommet til at tage for meget medicin, skal du øjeblikkeligt fortælle det til din læge eller henvende dig på den nærmeste skadestue.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sandimmun Jeśli przypadkowo została przyjęta zbyt duża ilość leku niż zalecona przez lekarza, należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala.
Danish: Hvis nogle af disse bivirkninger påvirker dig i alvorlig grad, skal du sige det til din læge.
Polish: Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi z nasileniem, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: Disse bivirkninger kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane: mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10.
Danish: • Hævelse over hele kroppen.
Polish: • Zwiększenie masy ciała.
Danish: Undgå kontakt mellem sprøjten og væsken i glasset.
Polish: - Należy unikać dotykania strzykawką do płynu w szklance.
Danish: Patienter med leverinsufficiens
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA
Danish: • 1 ml-sprøjten bruges til at opmåle doser på 1 ml eller mindre.
Polish: • Strzykawka 1 ml jest stosowana do odmierzania dawek mniejszych niż 1 ml lub równych 1 ml.
Danish: Ikke kendt* Migræne
Polish: Częstość nieznana *
Danish: Ethanol: 50 mg/kapsel.
Polish: Etanol: 50 mg/kapsułkę.
Danish: Medicin, som kan sænke mængden af ciclosporin i blodet, bl.a.: barbiturater (sovemedicin), visse typer medicin mod epilepsi (fx carbamazepin og phenytoin), octreotid (medicin med akromegali eller neuroendokrine svulster i maven), antibakteriel medicin, som bruges til behandling af tuberkulose, orlistat (bruges til at fremme vægttab), naturlægemidler, som indeholder perikon, ticlopidin (bruges efter slagtilfælde), visse typer blodtrykssænkende medicin (bosentan) samt terbinafin (medicin mod svamp på tæer og negle).
Polish: Do leków, które mogą zmniejszać stężenie cyklosporyny we krwi należą: barbiturany (stosowane np. jako leki nasenne), niektóre leki przeciwdrgawkowe (takie jak karbamazepina lub fenytoina), oktreotyd (stosowany w leczeniu akromegalii lub guzów neuroendokrynnych jelita), leki przeciwbakteryjne stosowane w leczeniu gruźlicy, orlistat (wspomagający utratę masy ciała), leki ziołowe zawierające ziele dziurawca, tyklopidyna (stosowana po udarze), pewne leki zmniejszające ciśnienie krwi (bozentan) i terbinafina (lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu infekcji palców nóg i paznokci).
Danish: Forholdsregler, der skal tages før håndtering eller administration af lægemidlet For instruktion om fortynding af dette lægemiddel før administration, se pkt.
Polish: Środki ostrożności przed przygotowaniem lub podaniem produktu leczniczego Instrukcja rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Danish: Lejlighedsvis monitorering af ciclosporinniveau i blodet kan være relevant for andre indikationer end transplantation, f.eks. når Sandimmun administreres sammen med lægemidler, der kan påvirke ciclosporins farmakokinetik, eller ved usædvanlig klinisk respons (f.eks. manglende effekt eller øget lægemiddelintolerance som renal dysfunktion).
Polish: We wskazaniach pozatransplantacyjnych okazjonalne monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi może być istotne, np. w sytuacji, gdy produkt leczniczy Sandimmun jest stosowany jednocześnie z substancjami mogącymi wpływać na farmakokinetykę cyklosporyny lub w przypadku nietypowej odpowiedzi klinicznej (np. braku skuteczności lub zwiększonej nietolerancji leku w postaci zaburzeń czynności nerek).