FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Metabolismen af lansoprazol er hovedsagelig katalyseret af enzymet CYP2C19.
Estonian: Metabolism ja eliminatsioon: Lansoprasooli metabolismi katalüüsib peamiselt ensüüm CYP2C19.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: Hensigten med henvisningen var at opnå enighed om et produktresumé med henblik på indikationen, det af ansøgeren foreslåede produktresumé er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget anbefaler CHMP , at der udstedes markedsføringstilladelser med ændringer af produktresuméet for
Estonian: taotleja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees,
Danish: Patienter med duodenale ulcera (n=3) blev behandlet i 6 uger og patienter med gastriske ulcera (n=42)
Estonian: Kaksteistsõrmikuhaavandiga patsiente (n=3) raviti 6 nädalat ja maohaavandiga (n=42) või mitme haavandiga patsiente (n=5) 8 nädalat.
Danish: Anvendelsen af antacid var betydeligt mindre blandt patienter i lansoprazogruppen end blandt patienter i misoprostol- og placebo-grupperne.
Estonian: Lansoprasooli kasutanud rühmas kasutasid patsiendid antatsiide tunduvalt vähem kui misoprostooli ja platseebot kasutanud rühmades.
Danish: Lansoprazol bliver hurtigt inaktiveret af mavesyren, og lansoprazol bliver derfor givet som entero-coated granulat i gelatinekapsler.
Estonian: Maohape inaktiveerib lansoprasooli kiiresti, mistõttu ravimit manustatakse želatiinkapslisse pakendatud enterokattega graanulitena.
Danish: Lægemidler forbundet med cytochrom P450
Estonian: Tsütokroom P 450 süsteemiga seotud ravimid
Danish: Patienter blev randomiseret til at modtage placebo, misoprostol eller lansoprazol 15 mg eller 30 mg i 12 uger.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti rühmadesse, milles kasutati platseebot, misoprostooli või lansoprasooli 15 mg või 30 mg 12 nädala vältel.
Danish: Helingen blev vurderet ved en endoskopisk undersøgelse efter uge 4 og 8 uger.
Estonian: Paranemist hinnati endoskoopiliselt 4. ja 8. nädalal.
Danish: Overfølsomhed over for lansoprazol eller over for et eller flere af produktets hjælpestoffer.
Estonian: Vastunäidustused Ülitundlikkus lansoprasooli või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Danish: Gastrointestinalt kvalme, diaré,
Estonian: Iiveldus, diarröa,
Danish: Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering
Estonian: Kasutamis- ja käsitsemisjuhend
Danish: fl. gennemførte en prospektiv, dobbeltblind RCT- undersøgelse af 537 patienter uden H. pylori infektion med langtidsbrug af NSAID og endoscopisk bekræftet gastrisk ulcus.
Estonian: Graham et al viisid läbi perspektiivse topeltpimeda randomiseeritud kliinilise uuringu 537 patsiendiga, kes ei olnud H. pylori'ga nakatunud, olid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajalised kasutajad ja kellel oli endoskoopiliselt kinnitust leidnud maohaavand.
Danish: Endokrine forstyrrelser gynekomasti,
Estonian: Endokriinsüsteemi häired
Danish: De bibliografiske oplysninger fremlagt af ansøgeren viser, at lansoprazol hos patienter, der fortsætter med at få NSAID, er mere virksomt til at hele gastriske ulcera end H2-receptor- antagonisten, og helingsraterne er acceptable, selv om de er lidt lavere end dem, der er indberettet for omeprazol.
Estonian: Taotleja poolt esitatud bibliograafiliste andmete kohaselt on patsientidel, kes jätkavad mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist, lansoprasool maohaavandite ravimisel efektiivsem kui H2
Danish: Under opfølgningen havde 9/61 patienter (14,8 %) i placebo-gruppen recidiverende ulcuskomplikationer i forhold til 1/62 patients (1,6 %) i lansoprazol-gruppen (P=0,008).
Estonian: platseeborühmas haavandilised tüsistused kordunud, võrreldes 1/62 patsiendiga (1,6%) lansoprasooliga ravitud rühmas (P=0,008).
Danish: ATPase i mavens parietalceller.
Estonian: ATPaasi aktiivsust mao parietaalrakkudes.
Danish: Hvis symptomerne ikke er lettet inden for 4 uger med en daglig dosis på 30 mg, anbefales yderligere undersøgelser.
Estonian: nädala pikkuse raviga annuses 30 mg ööpäevas, on soovitatav teostada täiendavaid uuringuid.
Danish: Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Estonian: juuste kadu, multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs.
Danish: Manglen på formelle interaktionsundersøgelser med NSAID skal afspejles fuldt ud i produktbeskrivelsen.
Estonian: Formaalsete koostoimeuuringute puudumist mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega tuleb ravimi omaduste kokkuvõttes piisavalt kajastada.
Danish: galactorrhoea.
Estonian: Günekomastia, galaktorröa.
Danish: Patienter med helet ulcus og eradikeret H. pylori fik derefter naproxen 750 mg dagligt og blev randomiseret til at få enten lansoprazol 30 mg eller ingen behandling i 8 uger.
Estonian: Pärast haavandi paranemist ja H. pylori eradikatsiooni said patsiendid naprokseeni 750 mg päevas ja randomiseeriti rühmadesse, kus nad said kas lansoprasooli 30 mg või olid ilma ravita 8 nädala vältel.
Danish: Behandling af reflux øsofagitis:
Estonian: Refluksösofagiidi ravi:
Danish: Simple helingsrater (uafhængig af H. pylori- status) var efter uge 8 hhv. 66 %, 74 % og 50 % i grupperne med lansoprazol 15 mg, 30 mg og ranitidin; P<0.001).
Estonian: 8. nädalal lansoprasool 15 mg, 30 mg ja ranitidiini rühmades vastavalt 66%, 74% ja 50%; P<0,001).
Danish: Opbevaringstid
Estonian: Säilitamise eritingimused
Danish: 30 mg + 500 mg 3 gange/dag i 5 dage
Estonian: 30 mg + 500 mg 3 korda ööpäevas 5 päeva jooksul
Danish: Indtagelse af mad nedsætter absorptionshastigheden for lansoprazol og nedsætter biotilgængeligheden (AUC) med omkring 25%.
Estonian: Toidu tarvitamine langetab lansoprasooli imendumise kiirust ning vähendab biosaadavust (kontsentratsioonikõvera alust pindala)
Danish: Mavesyre er en vigtig faktor for opståen af gastroduodenale ulcera, og det er påvist, at hæmning af syre er effektiv til heling af NSAID- inducerede ulcera.
Estonian: Maohappel on mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite patogeneesis keskne roll ning on tõendatud, et happe inhibeerimine ravib efektiivselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite põhjustatud haavandeid.
Danish: Agrawal m.fl. gennemførte en dobbeltblind RCT-undersøgelse af 353 patienter med gastrisk ulcus, som fortsatte med at få konstante doser af NSAID.
Estonian: Agrawal et al viisid läbi topeltpimeda randomiseeritud kiinilise uuringu 353 maohaavandiga patsiendiga, kes jätkasid mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist stabiilsetes annustes.
Danish: Lansoprazol bør anvendes med forsigtighed hos patienter med svær hepatisk funktionsvigt (se pkt.
Estonian: Lansoprasooli kasutada raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ettevaatusega.
Danish: • Behandling af duodenalt og gatrisk ulcus bekræftet ved endoskopi eller røntgen.
Estonian: • Endoskoopiliselt või radioloogiliselt kinnitust leidnud kaksteistsõrmiksoole haavandite ja maohaavandite ravi.
Danish: Nedsætter optagelsen af amoxicillin lansoprazol + metronidazol
Estonian: lansoprasool + metronidasool
Danish: Profylakse mod reflux øsofagitis:
Estonian: Refluksösofagiidi profülaktika:
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMEET
Estonian: ALUS RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISEKS
Danish: Formelle interaktionundersøgelser med lansoprazol og NSAID'er er ikke blevet gennemført.
Estonian: Formaalseid koostoime uuringuid lansoprasooli ja mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kohta ei ole läbi viidud.
Danish: Lansoprazol er en specifik hæmmer af parietalcellens protonpumpe.
Estonian: Toime maohappe sekretsioonile: Lansoprasool on spetsiifiline parietaalraku prootonpumba inhibiitor.
Danish: Efter uge 4 var helingsraterne hhv. 44 % og 51 % for dosis på 15 mg og 30 mg.
Estonian: 4. nädalal olid paranemismäärad 15 ja 30 mg annuse puhul vastavalt 44%
Danish: Benefit/risk-forholdet:
Estonian: Kasulikkusest ja riskist tulenevad kaalutlused
Danish: Nervesystemet hovedpine,
Estonian: Närvisüsteem
Danish: Da lansoprazol metaboliseres via et lægemiddelmetaboliserende enzymsystem forbundet med cytochrom
Estonian: Lansoprasool metaboliseeritakse ravimeid metaboliseeriva tsütokroom P450 ensüümsüsteemi abil
Danish: Lai m. fl. undersøgte 43 patienter med peptisk ulcus, som var blevet smittet med H. pylori, mens de fik NSAID.
Estonian: Lai et al uurisid 43 patsienti, kellel oli maohaavand ja kellel leiti olevat H. pylori nakkus mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamise ajal.
Danish: Muskuloskeletale og bindevævsforstyrrelser muskel- og ledsmerter
Estonian: Skeleti-lihassüsteemi ja sidekoe häired
Danish: palpitationer og brystsmerter.
Estonian: kõhuvalu, kõhukinnisus,
Danish: Klinisk signifikante interaktioner af lansoprazol med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller diazpam er ikke blevet påvist.
Estonian: Lansoprasooli kasutamisel koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või diasepaamiga ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid kirjeldatud.
Danish: Procenttallene for gastrisk ulcusfri patienter var 51 %, 93 %, 80 % og 82 % for hhv. placebo, misoprostol, lansoprazol 15 mg og lansoprazol 30 mg-gruppen.
Estonian: mg kasutanud rühmadest maohaavandita vastavalt 51%, 93%, 80% ja 82% patsientidest.
Danish: Enzymet CYP3A4 medvirker også til metabolismen.
Estonian: CYP3A4 ensüümi abil metaboliseeritavad ravimid
Danish: De ajourførte retningslinjer blev vedtaget på konsensusmødet Maastricht 22000.
Estonian: Uuendatud juhised koostati Maastricht 2-2000 Consensuse koosolekul.
Danish: Belgium ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgium
Estonian: Belgia ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgia
Danish: Der er ikke behov for yderligere kliniske oplysninger for at dokumentere dette.
Estonian: Selle kinnitamiseks pole vaja kliinilisi lisaandmeid.
Danish: Der er hverken behov for eller planer om at nedsætte doseringen på 15 mg to gange dagligt.
Estonian: Ei ole tarvidust ega ka plaanita vähendada annust 15 milligrammile kaks korda päevas.
Danish: Østrig ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Wien
Estonian: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Vienna Austria
Danish: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, gastro-resistente kapsler, hårde, blev indbragt til voldgiftsafgørelse i henhold til artikel 29 i Rådets direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, efter at der var rejst spørgsmål af Tyskland og Portugal under en procedure om gensidig anerkendelse med Finland som referencemedlemsstat.
Estonian: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg gastroresistentsete kõvakapslite küsimus suunati lahendamiseks vastavalt nõukogu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 29 pärast Saksamaa ja Portugali poolt vastastikuse tunnustamise menetluses Soomega kui võrdlusliikmesriigiga tõstatatud probleeme.
Danish: Som alle lægemidler kan Lansoprazol-ratiopharm medføre bivikninger, selvom ikke alle får dem.
Estonian: Sarnaselt kõigi teist ravimitega võib ka Lansoprazol-ratiopharm põhjustada kõrvaltoimete teket, kuigi mitte kõigil patsientidel.
Danish: Denne anbefalede dosis for lansoprazol er i overensstemmelse med den seneste konsensusapport udgivet af European Helicobacter pylori Study Group.
Estonian: Selline soovituslik lansoprasooli annus vastab Euroopa Helicobacter Pylori uurimisrühma viimasele kättesaadavale konsensusaruandele.
Danish: Lansoprazol-ratiopharm bør tages på en tom mave (inden måltiderne).
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm tuleb sisse võtta tühja kõhuga (enne sööki).
Danish: For at undgå fejlslagen behandling bør lokale bakterieresistensmønstre og retningslinjer dog tages i betragtning.
Estonian: Ravivastuse mittesaavutamise vältimiseks tuleks aga arvesse võtta kohalikke antibakteriaalse resistentsuse alaseid kogemusi ja suuniseid.
Danish: (Se pkt.
Estonian: [vaata I Lisa
Danish: Hvis du har indtryk af, at virkningen af Lansoprazol-ratiopharm er for kraftig eller for svag, så snak med din læge.
Estonian: Kui teile tundub, et Lansoprazol-ratiopharm'i toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, konsulteerige palun oma arstiga.
Danish: Hvis du glemmer at tage Lansoprazol-ratiopharm Lad være med at tage en dobbelt dosis for at erstatte en glemt dosis.
Estonian: Kui te unustasite Lansoprazol-ratiopharm'i sisse võtta Ärge võtke unustatud ravimi kompenseerimiseks topeltannust.
Danish: En lavere dosis af clarithromycin i kombinationen clarithromycin-metronidazol understøttes af kliniske oplysninger samt af rapporten Maastricht Consensus, hvori det hedder, at en dosis på 250 mg er tilstrækkelig, selvom den anbefalede dosis er 500 mg. En lavere dosis af clarithromycin på 250 mg i den tredobbelte kombinationsbehandling med amoxicillin 1000 mg understøttes dog ikke i rapporten Maastricht 2-2000 Consensus.
Estonian: Klaritromütsiini annuse vähendamist kombinatsioonis klaritromütsiin-metronidasool toetavad kliinilised andmed ja ka aruanne Maastricht Consensus Report, milles öeldakse, et 250 mg annus on piisav isegi siis, kui soovituslik annus on 500 mg. Klaritromütsiini vähendamist 250 milligrammini kolmekordses kombinatsioonravis koos amoksitsilliin 1000 milligrammiga siiski aruandes Maastricht 2-2000 Consensus Report ei toetata.
Danish: En korrekt dosering er mulig med 30 mg kapsler og 15 mg kapsler, og derfor anses en styrke på 15 mg til eradikationsbehandling ikke for at udgøre en risiko for den offentlige sundhed.
Estonian: Sobiva annuse võib saavutada 30 mg kapslite või 15 mg kapslitega ja seetõttu ei nähta 15 mg tugevusega kapslite eradikatsioonraviks kasutamises riski rahvatervisele.
Danish: Udryddelse af H. pyolori og heling af peptisk ulcus (15 mg doseringsform) I overensstemmelse med det foreslåede produktresumée (> dag 60), afsnit 4.2, er den anbefalede dosis for udryddelse af H. pylori 30 mg to gange dagligt.
Estonian: H. pylori eradikatsioon ja maohaavandi ravi (15 mg annusega vorm) Vastavalt soovitatud meditsiiniravimi omaduste kokkuvõttele (SmPC) (> 60. päev), punkt 4.2, on H.pylori eradikatsiooniks soovitatud annus 30 mg kaks korda päevas.
Danish: Indtagelse af Lansoprazol-ratiopharm med mad og drikke:
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm'i kasutamine söögi ja joogiga:
Danish: Lansoprazol-ratiopharm er en medicin, der nedsætter mængden af syre, der laves af maven (selektiv protonpumphæmmer).
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm on ravim, mis vähendab mao poolt toodetava happe hulka (selektiivne prootonpumba inhibiitor).
Danish: Den anbefalede dosering kan opnås ved indgivelse af en kapsel à 30 mg eller to kapsler à 15 mg to gange dagligt, da sammensætningen af indholdet i en kapsel à 30 mg lansoprazol er nøjagtig den samme som sammensætningen af indholdet i to kapsler à 15 mg lansoprazol, hvilket fremgår af Description and Composition of the Drug Product" (3.2.P1).
Estonian: Soovitusliku annuse saab ühe 30 mg kapsli või kahe 15 mg kapsli manustamisest kaks korda päevas, sest ühe 30 mg lansoprasooli kapsli sisu vastab täpselt kahe 15 mg lansoprasooli kapsli koostisele, nagu on kirjeldatud mõlema tugevust punktis „Ravimpreparaadi kirjeldus ja koostis"(3.2.P1).
Danish: Indtagelse af Lansoprazol-ratiopharm kan maskere symptomerne på en tumor og forsinke diagnosen af denne tilstand.
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm'i kasutamine võib peita kasvaja sümptomeid ning edasi lükata diagnoosimist
Danish: Tag altid Lansoprazol-ratiopharm nøjagtigt som din læge har givet dig besked på.
Estonian: Võtke Lansoprazol-ratiopharm'i alati täpselt vastavalt teie arsti ettekirjutustele.
Danish: Under behandling med Lansoprazol-ratiopharm kan der forekomme bivirkninger såsom svimmelhed og træthed (se pkt.
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm ravi ajal võivad esineda kõrvaltoimed nagu uimasus ja väsimus (vaata lõik 4 "Kõrvaltoimed").
Danish: De foreliggende data understøtter anvendelse af lansoprazol-amoxicillin-clarithromycin som førstevalgsbehandling.
Estonian: Olemasolevad andmed toetavad lansoprasooli-amoksitsilliini-klaritromütsiini kasutamist esimese rea ravis.
Danish: Fluvoxamin (et lægemiddel til behandling af depression), ketoconazol og itraconazole (lægemidler til behandling af svampeinfektioner), proteasehæmmere (aktive substanser anvendt til behandling af AIDS virus) og makrolider (visse typer antibiotika) kan mærkbart øge koncentrationen af lansoprazol i blodet og dermed øge virkningen af Lansoprazol-ratiopharm.
Estonian: Fluvoksamiin (depressiooni ravim), ketokonasool ja itrakonasool (seeninfektsioonide vastased ravimid), proteaasi inhibiitorid (AIDS-i viiruse vastaste ravimite toimeained) ja makroliidid (teatud tüüpi antibiootikumid) võivad märkimisväärselt tõsta lansoprasooli kontsentratsiooni veres ning seeläbi suurendada Lansoprazol-ratiopharm'i toimet.
Danish: Patienter med kraftig nedsat leverfunktion bør ikke tage Lansoprazol-ratiopharm, og de bør heller ikke få kombinationsbehandling med clarithromycin.
Estonian: Raske maksatalitluse häirega patsiendid ei tohi Lansoprazol-ratiopharm'i kasutada, samuti ei tohi neile määrata kombineeritud ravi klaritromütsiiniga.
Danish: 5.1 Farmakokinetiske egenskaber
Estonian: 5.2 Farmakokineetilised omadused
Danish: Lansopon 15 mg, 30 mg udviser et gunstigt benefit/risk-forhold, forudsat at der indføjes passende oplysninger vedrørende eradikationsbehandlingen for H. pylori i produktresuméet.
Estonian: Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg kasulikkuse ja riski suhet loetakse soodsaks, tingimusel et ravimi omaduste kokkuvõte sisaldab asjakohast teavet H. pylori eradikatsioonravi kohta.
Danish: Brug af Lansoprazol-ratiopharm anbefales ikke under graviditet.
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm'i kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Danish: OPBEVARING AF Lansoprazol-ratiopharm Må ikke opbevares ved over 30°C.
Estonian: KUIDAS Lansoprazol-ratiopharm'i SÄILITADA Mitte säilitada temperatuuril üle 30ºC.
Danish: Hvis du holder op med at tage Lansoprazol-ratiopharm Hvis du tager for lav en dosis, hvis du tager din medicin uregelmæssigt, eller hvis du stopper di behanling for tidligt, kan dette sætte den heldige gennemførelse af din behandling på spil eller kan medføre tilbagefald, der er vanskeligere at behandle.
Estonian: Kui te lõpetate Lansoprazol-ratiopharm'i kasutamise Kui te võtate liiga väikese annuse, kui te kasutate ravimit ebaregulaarselt või kui te katkestate ravi enneaegselt, võib see ohustada teie ravi edukust või põhjustada raskemini ravitavate haiguse ägenemiste teket.
Danish: Vigtige oplysninger om nogen af indholdsstofferne i Lansoprazol-ratiopharm Dette lægemiddel indeholder sukrose.
Estonian: Oluline info mõne Lansoprazol-ratiopharm'i koostisosa kohta Ravim sisaldab sahharoosi.
Danish: - Inden behandling med Lansoprazol-ratiopharm - bør diagnosen på sår i duodenum eller mavesækken og inflammation af spiserøret på grund af refluks af mavesyre bekræftes ved gastroskopi eller andre passende diagnostiske tiltag (f.eks. røntgen med kontrastmiddel) - af et mavesår med Lansoprazol-ratiopharm, bør muligheden for en malign mavetumor udelukkes.
Estonian: - Mida on vaja teada enne ravi Lansoprazol-ratiopharm'iga - kaksteistsõrmiksoole haavandi või maohaavandi ning maohappe tagasivoolust tingitud söögitorupõletiku diagnoos peavad olema kinnitatud gastroskoopial või teiste sobivate diagnostiliste meetodite abil (näiteks kontrastainega röntgenoloogiline uuring) - maohaavandi ravi korral Lansoprazol-ratiopharm'iga peab olema välistatud pahaloomulise maokasvaja olemasolu.
Danish: Lansoprazol-ratiopharm må ikke anvendes til børn, da dets sikkerhed og virkning ikke er blevet fastslået hos denne patientgruppe.
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm'i ei tohi lastel kasutada, sest ravimi kasutamise ohutus ja efektiivsus selles patsiendigrupis ei ole tõestatud.
Danish: Virkningen af Lansoprazol-ratiopharm kan blive påvirket af følgende lægemidler eller lægemiddelgrupper.
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm'i toimet võivad muuta järgmised ravimid või ravimgrupid
Danish: Når der skal tages beslutning om der skal fortsættes eller afbrydes med amning eller behandling med Lansoprazol-ratiopharm, bør fordelene ved amning for barnet og fordelene ved behandling med Lansoprazol-ratiopharm for moderen overvejes.
Estonian: Imetamise või ravi Lansoprazol-ratiopharm'i jätkamise või katkestamise otsuse tegemisel tuleb arvestada rinnaga toitmise kasu lapsele ning Lansoprazol-ratiopharm'i ravi kasu emale.
Danish: Det anbefales, at du tager Lansoprazol-ratiopharm inden måltiderne, da samtidig fødeindtaelse nedsætter tilgængeligheden af lansoprazol til kroppen.
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm on soovitatav sisse võtta enne söögikorda, sest samaaegne söömine vähendab lansoprasooli biosaadavust.
Danish: Spørgsmålene vedrørte afvigelser i forhold til referenceprodukterne med hensyn til doseringen i den tredobbelte behandling til udryddelse af H. pylori og indikationen for doseringsformen 15 mg.
Estonian: Tõstatatud probleemid puudutasid annustamiserinevusi võrreldavate preparaatide H. pylori eradikatsiooniks kasutatavas kolmekordses ravis ja 15 mg annuse näidustust.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ratiopharm GmbH [se Bilag I - udfyldes nationalt]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI ratiopharm GmbH [vaata I Lisa - täidetakse riiklikult]
Danish: Hvis du tager mere Lansoprazol-ratiopharm end du skulle Du bør altid tale med en læge.
Estonian: Kui te olete sisse võtnud rohkem Lansoprazol-ratiopharm'i kui te võisite siis konsulteerige alati arstiga.
Danish: - hvis du oplever nogen problemer med dit syn efter længerevarende brug (længere end 1 år), bør behandlingen med Lansoprazol-ratiopharm straks afbrydes, og du bør opsøge en oftalmolog.
Estonian: - kui teil esinevad ravimi pikaajalise (kauem kui 1 aasta) kasutamise järgselt ükskõik missugused nägemishäired, tuleb ravi Lansoprazol-ratiopharm'iga koheselt katkestada ning konsulteerida silmaarstiga.
Danish: Anvend ikke Lansoprazol-ratiopharm efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken og blisterpakningen.
Estonian: Ärge kasutage Lansoprazol-ratiopharm'i pärast ravimi karbil ja blisterpakendil märgitud kõlblikkusaja möödumist.
Danish: INFORMATION I BRAILLE < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > [udfyldes nationalt]
Estonian: INFO BRAILLE KIRJAS < Lansoprazol-ratiopharm 30 mg > [täidetakse riiklikult]
Danish: Lansoprazol-ratiopharm anbefales ikke til børn, da dets sikkerhed og virkning ikke er blevet fastslået hos denne patientgruppe.
Estonian: Lansoprazol-ratiopharm'i kasutamine lastel ei ole soovitatav, sest ravimi kasutamise ohutus ja efektiivsus selles patsiendigrupis ei ole tõestatud.
Danish: Det blev påpeget, at behandlingen var en pakke, som tager hensyn til førstevalgs- og andetvalgseradikationsbehandlinger under et. Førstevalgsbehandlingen bør være en tredobbelt behandling med en protonpumpe-hæmmer eller ranitidinvismutsitrat kombineret med clarithromycin (500 mg to gange dagligt) og amoxicillin (1 g to gange dagligt) eller (500 to gange dagligt).
Estonian: Esimese rea ravi peaks olema kolmekordne ravi, milles kasutatakse prootonpumba inhibiitorit või ranitidiinbismuttsitraati kombinatsioonis klaritromütsiiniga (500 mg kaks korda päevas) ja amoksitsilliiniga (1 g kaks korda päevas) või metronidasooliga (500 mg kaks korda päevas).
Danish: ¾ det af ansøgeren foreslåede produktresumé er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget anbefaler CHMP, at der udstedes markedsføringstilladelser med ændringer af produktresuméet for Lansoprazol ratiopharm og de tilknyttede navne.
Estonian: ¾ taotleja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees; on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitanud anda müügiload Lansoprazol ratiopharm'ile ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Danish: Kmbinationen af lansoprazol og ketoconazol eller itraconazol bør undgås, da reduktionen af mavesyre på grund af indtagelse af Lansoprazol-ratiopharm kan forringe absorptionen af de andre lægemidler blodet og dermed lede til en underdosering.
Estonian: Ketokonasool ja itrakonasool (seeninfektsioonide vastased ravimid) Lansoprasooli ja ketokonasooli või itrakonasooli samaaegset kasutamist tuleb vältida, sest Lansoprazol-ratiopharm'i kasutamisest tingitud mao happesisalduse langus võib takistada nimetatud teiste ravimite imendumist ning põhjustada ebapiisavat annustamist.