FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med intramuskularno in subkutano uporabo zdravila Puregon ni pomembnih farmakokinetičnih razlik.
Bulgarian: Няма съществени фармакокинетични различия между интрамускулно и подкожно приложение на Puregon.
Slovenian: Preglednica 2: Izsledki Študije 37.609 (randomizirana primerjalna klinična študija v kateri so varnost in učinkovitost zdravila Puregon primerjali z urinskim FSH pri indukciji ovulacije).
Bulgarian: Резултати от проучване 37 609 (рандомизирано, клинично проучване със сравняване на групите, сравняващо безопасността и ефикасността на Puregon и ФСХ от урина при индукция на овулацията).
Slovenian: Preglednica 1: Izsledki Študije 37.608 (randomizirana primerjalna klinična študija v kateri so varnost in učinkovitost zdravila Puregon primerjali z urinskim FSH pri nadzorovani stimulaciji jajčnikov).
Bulgarian: Резултати от проучване 37 608 (рандомизирано, клинично проучване със сравняване на групите, сравняващо безопасността и ефикасността на Puregon и ФСХ от урина при контролирана овариална стимулация).
Slovenian: Prvo injekcijo zdravila Puregon smete prejeti le pod nadzorom zdravnika ali medicinske sestre.
Bulgarian: Първата инжекция Puregon трябва да бъде направена само в присъствието на лекар или медицинска сестра.
Slovenian: Pri ženskah, ki so v postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo, vključno z zunajtelesno oploditvijo (IVF - in vitro fertilisation) in drugimi metodami, zdravilo Puregon lahko povzroči razvoj večkratnih foliklov.
Bulgarian: При жени, които участват в програмите за асистирана репродукция, включително оплождане ин витро (ОИВ) и други методи, Puregon може да предизвика развитие на множество фоликули едновременно.
Slovenian: Tako kot zdravljenje z drugimi gonadotropini je bilo tudi zdravljenje s folitropinom beta/hCG v redkih primerih povezano s tromboembolizmom.
Bulgarian: В редки случаи с лечението с фолитропин бета/чХГ, както и с други гонадотропини, се свързва тромбоемболията.
Slovenian: Pri nadzorovani stimulaciji jajčnikov so z zdravilom Puregon dosegli večje število zbranih jajčec ob manjšem celotnem odmerku in v krajšem obdobju zdravljenja kot pri urinskem FSH.
Bulgarian: По отношение на контролираната овариална стимулация, Puregon е довел до по-голям брой на аспирираните овоцити при по-ниска обща доза и по-кратък период на лечение в сравнение с тези на ФСХ от урина.
Slovenian: Pediatrična populacija Ustrezne uporabe zdravila Puregon v pediatrični populaciji za odobreno indikacijo ni.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Puregon в педиатричната популация.
Slovenian: Ti neželeni učinki ne veljajo za z zdravilom Puregon povezane neželene učinke, temveč za povezane s postopki oploditve z biomedicinsko pomočjo ali s poznejšo nosečnostjo.
Bulgarian: Смята се, че тези лекарствени реакции не са свързани с приложението на Puregon, а с технологията за асистирана репродукция (АРТ) или последващата бременност.
Slovenian: Če si boste sami injicirali zdravilo Puregon, upoštevajte navodila, da si boste zdravilo Puregon dali pravilno in z najmanj neugodja.
Bulgarian: Ако сами поставяте инжекциите Puregon, следвайте инструкциите в края на тази листовка, за да приложите Puregon правилно и с минимален дискомфорт.
Slovenian: (PCOS),
Bulgarian: (s.c.)
Slovenian: Pri moških uporabljamo zdravilo Puregon za zdravljenje zmanjšane spermatogeneze zaradi hipogonadotropnega hipogonadizma.
Bulgarian: При мъже Puregon се използва при лечение на недостатъчна сперматогенеза, поради хипогонадотропен хипогонадизъм.
Slovenian: Brizgo primite tako, da bo injekcijska igla obrnjena navzgor, in nežno potrkajte po brizgi, da morebitni zračni mehurčki splavajo na vrh; nato potisnite bat toliko, da iz brizge iztisnete ves zrak in v njej ostane le raztopina zdravila Puregon (d).
Bulgarian: Ако има въздушни мехурчета, така те ще се придвижат нагоре; след това натиснете буталото докато тези мехурчета бъдат отстранени от спринцовката, а в нея остане само разтворът Puregon (d.).
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje je namenjena uporabi skupaj s peresnikom Puregon Pen.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор е предназначен за употреба заедно с Puregon Pen.
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje v vložkih je bila razvita za uporabo v peresniku Puregon Pen in se uporablja subkutano.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор в патрони е разработен за употреба в Puregon Pen и трябва да се прилага подкожно.
Slovenian: Raztopina za injiciranje vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa z uporabo ovarijskih celic kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO), v koncentraciji 833 i.e./ml vodne raztopine.
Bulgarian: Инжекционният разтвор съдържа активното вещество фолитропин бета (follitropin beta), произведен чрез генно инженерство в клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (ЯКХ) в концентрация от 833 IU/ml воден разтвор.
Slovenian: Odvisno od odziva jajčnikov pridejo za zmanjšanje možnosti za OHSS v poštev naslednji ukrepi: - odložitev nadaljnje stimulacije z gonadotropinom za največ 3 dni, - neuporaba hCG in opustitev ciklusa zdravljenja, - uporaba urinskega hCG v odmerku, manjšem od 10.000 i.e., za sprožitev končnega dozorevanja oocitov, npr. 5.000 i.e. urinskega hCG ali 250 mikrogramov rec-hCG (to ustreza približno 6.500 i.e. urinskega hCG), - opustitev prenosa svežega zarodka in krioprezervacija zarodka, - neuporaba hCG za podporo lutealne faze.
Bulgarian: (coasting); - преустановяване на приложението на чХГ и прекратяване на терапевтичния цикъл; - прилагане на доза чХГ по-ниска от 10 000 IU за стимулиране на крайното узряване на яйцеклетките, например 5 000 IU чХГ или 250 микрограма рекомбинантен чХГ (което се равнява на приблизително 6 500 IU); - прекратяване на трансфера на свежи ембриони и криопрезервация на ембриони; - избягване приложението на чХГ за поддръжка на лутеалната фаза.
Slovenian: Takrat zdravljenje z zdravilom Puregon prekinemo in sprožimo ovulacijo z dajanjem humanega horionskega gonadotropina (hCG).
Bulgarian: След това лечението с Puregon се спира, а овулацията се индуцира чрез прилагане на човешки хорионгонадотропин (чХГ).
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni neželeni učinki folitropina beta, o katerih so poročali v kliničnem preskušanju pri moških (zdravilo je prejemalo 30 bolnikov).
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при мъже (30 лекувани пациенти), по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до <1/10).
Slovenian: Zaradi lažje uporabe lahko bolnik zdravilo Puregon shranjuje pri temperaturi do 25 ºC, vendar ne več kot 3 mesece.
Bulgarian: За удобство на пациента, Puregon може да се съхранява при температура до 25°С еднократно за определен период от време не по-дълъг от 3 месеца.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za OHSS je treba razvoj foliklov ocenjevati z ultrazvočnimi preiskavami pred zdravljenjem in v rednih presledkih med zdravljenjem.
Bulgarian: За да се намали рискът от СОХС, преди началото и на редовни интервали по време на лечението, трябва да се провежда ултразвукова оценка на развитието на фоликулите.
Slovenian: Pri tem uporabljajo linijo ovarijskih celic kitajskega hrčka, ki jih transfekcirajo z geni humanih podenot FSH.
Bulgarian: ДНК технология като се използва клетъчна култура от овоцити на китайски хамстери, които са трансфектирани с човешки гени за синтез на ФСХ субединици.
Slovenian: Raztopina za injiciranje Puregon je v stekleni viali.
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор се доставя в стъклен флакон.
Slovenian: • če ste alergični na folitropin beta ali katero koli sestavino zdravila Puregon (navedeno v poglavju 6),
Bulgarian: сте алергични към фолитропин бета или към някоя от останалите съставки на Puregon
Slovenian: Puregon raztopina za injiciranje vsebuje folitropin beta, hormon, ki je poznan kot folikle stimulirajoči hormon (FSH).
Bulgarian: Puregon инжекционен разтвор съдържа фолитропин бета - хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Slovenian: 0,5 ml raztopine v 3 ml viali (steklo tipa I) z zaporko (iz klorobutilne gume).
Bulgarian: 0,5 ml разтвор в 3 ml флакон (стъкло тип I), със запушалка (от хлорбутилова гума).
Slovenian: Uporaba zdravila Puregon med nosečnostjo ni indicirana.
Bulgarian: Puregon не е показан за употреба по време на бременност.
Slovenian: • En vložek vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, hormon, ki je poznan pod imenom folikle stimulirajoči hormon (FSH), z jakostjo 833 i.e./ml vodne raztopine.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа активното вещество фолитропин бета - хормон, известен като фоликулостимулиращ хормон (ФСХ) в количество от 833 IU/ml воден разтвор.
Slovenian: Raztopina za injiciranje vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa z uporabo ovarijskih celic kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO).
Bulgarian: Инжекционният разтвор съдържа активното вещество фолитропин бета (follitropin beta), произведен чрез генно инженерство в клетъчна линия от яйчник на китайски хамстер (ЯКХ).
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemih in pogostnosti: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Bulgarian: Таблицата по-долу съдържа списък на нежеланите реакции при фолитропин бета, докладвани в клинични изпитвания при жени, по системо-органен клас и честота; чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100).
Slovenian: Izgled zdravila Puregon in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Puregon и какво съдържа опаковката
Slovenian: Po desenzibilizaciji hipofize z agonistom GnRh bo za enak folikularni odziv morda potreben večji odmerek zdravila Puregon.
Bulgarian: След предварително подтискане на хипофизната функция чрез агонисти на GnRH, най-вероятно ще бъде необходима по-висока доза Puregon за достигане на адекватен фоликулен отговор.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Puregon v kombinaciji s klomifenijevim citratom, se učinek zdravila Puregon lahko poveča.
Bulgarian: Ако Puregon се прилага едновременно с кломифенов цитрат, това може да повиши ефекта му.
Slovenian: Zdravilo Puregon se uporablja tudi za pospeševanje razvoja večih foliklov pri programih oploditve z biomedicinsko pomočjo (npr. pri zunajtelesni oploditvi/prenosu zarodka (IVF/ET), prenosu gamete v jajcevod (GIFT) in pri intracitoplazemski injekciji sperme (ICSI)).
Bulgarian: Освен това Puregon може да се прилага за стимулиране на множествено фоликулно развитие в рамките на медицинските програми за асистирана репродукция [т.е. оплождане in vitro/ембриотрансфер (IVF/ЕТ), интрафалопиев трансфер на гамети
Slovenian: Subkutane injekcije zdravila Puregon si lahko dajejo bolniki sami, ali jim jih dajejo njihovi partnerji, če jih zdravnik pred tem ustrezno pouči.
Bulgarian: Подкожното приложение може да бъде осъществявано от самата пациентка или нейния партньор, след съответно инструктиране.
Slovenian: Pri indukciji ovulacije je bil v skupini, ki je prejemala zdravilo Puregon, srednji celotni odmerek manjši, srednji čas trajanja zdravljenja pa krajši kot v skupini, ki je prejemala urinski FSH.
Bulgarian: По отношение на индукцията на овулацията, Puregon е довел до по-ниска медиана на общата доза и по-кратка медиана на продължителността на лечение в сравнение с тези на ФСХ от урина.
Slovenian: Otroci Pri otrocih zdravilo Puregon nima ustrezne uporabe.
Bulgarian: В рамките на одобреното показание няма съответно приложение на Puregon при деца.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Slovenian: Puregon 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje Puregon 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje Puregon 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje Puregon 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Slovenian: Puregon 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
Bulgarian: Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Puregon 900 i.e./1,08 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 900 IU/1,08 ml
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 9 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 9 игли за употреба с Puregon Pen.
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Puregon 300 i.e./0,36 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 300 IU/0,36 ml
Slovenian: Pri uporabi agonista GnRh bo morda potreben večji odmerek zdravila Puregon za ustrezen folikularni odziv.
Bulgarian: Когато се използва GnRH агонист, за постигането на адекватен фоликулен отговор обикновено е необходима по-висока обща доза Puregon.
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 6 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Bulgarian: Oпаковка от 1 патрон и 6 игли за употреба с Puregon Pen.
Slovenian: Puregon 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje
Bulgarian: Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор
Slovenian: Puregon 50 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 75 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 100 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 150 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 200 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 225 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Slovenian: Puregon 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje
Bulgarian: Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Puregon 600 i.e./0,72 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ПАТРОНА Puregon 600 IU/0,72 ml
Slovenian: Puregon 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje Puregon 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje Puregon 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje Puregon 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje folitropin beta
Bulgarian: Puregon 150 IU/0,18 ml инжекционен разтвор Puregon 300 IU/0,36 ml инжекционен разтвор Puregon 600 IU/0,72 ml инжекционен разтвор Puregon 900 IU/1,08 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Slovenian: Puregon 50 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 75 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 100 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 150 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 200 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje Puregon 225 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje folitropin beta
Bulgarian: Puregon 50 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 75 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 100 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 150 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 200 IU/0,5 ml инжекционен разтвор Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор фолитропин бета (follitropin beta)
Slovenian: Puregon 225 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje
Bulgarian: Puregon 225 IU/0,5 ml инжекционен разтвор
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija) Bistra in brezbarvna raztopina.
Bulgarian: Инжекционен разтвор (инжекция).
Slovenian: BESEDILO NA VIALI Puregon 225 i.e./0,5 ml
Bulgarian: ТЕКСТ ВЪРХУ ФЛАКОНА Puregon 225 IU/0,5 ml
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 3. maja 2001 in 3. maja 2006.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 3 май 2001 г. и на 3 май 2006 г.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali, so reakcija ali bolečina na mestu injiciranja.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са реакции и болки на мястото на инжектиране.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je družba N.V.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е N.V. Organon.
Slovenian: Odmerjanje in pogostnost dajanja zdravila Puregon sta odvisna od načina njegove uporabe (glejte zgoraj) in od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение на Puregon зависят от вида употреба (вж. по-горе) и от повлияването на пациента от лечението.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Puregon:
Bulgarian: Допълнителна информация за Puregon:
Slovenian: Prašek se zmeša s priloženim vehiklom neposredno pred uporabo.
Bulgarian: Прахът трябва да се смеси с разтворителя непосредствено преди употреба.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Puregon, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 3. maja 1996.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Puregon на 3 март 1996 г.
Slovenian: Uporaba zdravila Puregon pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, je bila raziskana pri 981 bolnicah.
Bulgarian: Употребата на Puregon при жени, подложени на лечение на стерилитет, е проучена при 981 пациенти.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PUREGON Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) PUREGON Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: Zdravilo Puregon lahko dajejo samo osebe, ki jih je za to usposobil zdravnik in ki imajo možnost posvetovati se s strokovnjakom.
Bulgarian: Puregon трябва да се прилага само от хора, които са обучени от лекаря и имат възможност за консултация със специалист.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati moški z odpovedjo testisov.
Bulgarian: Не трябва да се използва при мъже с тестикуларна недостатъчност.
Slovenian: Pri 4 % žensk, ki so v kliničnih študijah prejemale zdravilo Puregon, so poročali o znakih in simptomih, podobnih sindromu hiperstimulacije jajčnikov (kot so občutek slabosti, povečanje telesne mase in driska).
Bulgarian: При 4% от жените, лекувани с Puregon в клинични проучвания, са съобщени признаци и симптоми, свързани със синдрома на хиперстимулация на яйчниците (например гадене, наддаване на тегло и диария).
Slovenian: Zdravila Puregon ne smejo uporabljati bolniki s tumorji jajčnikov, dojk, maternice, testisov, hipofize ali hipotalamusa.
Bulgarian: Puregon не трябва да се използва при пациенти с тумор на яйчниците, гърдата, матката, тестисите, хипофизната жлеза или хипоталамуса.
Slovenian: Injiciranje lahko izvedejo bolniki sami ali njihovi partnerji.
Bulgarian: Пациентите или техният партньор могат да поставят инжекциите.
Slovenian: Zdravilo Puregon so proučevali pri 172 ženskah brez ovulacije, merili pa so, koliko ciklov zdravljenja so potrebovale do pojava ovulacije.
Bulgarian: Puregon е проучен при 172 жени без овулация, като е измерен броят на циклите на лечение, необходими за постигане на овулация при тези жени.
Slovenian: Pri ženskah se ne sme uporabljati pri odpovedi jajčnikov, povečanju jajčnikov ali prisotnosti cist, ki niso posledica policističnega obolenja jajčnikov, ali pri krvavitvi iz nožnice.
Bulgarian: При жени не трябва да се използва в случаите на овариална недостатъчност, уголемени яйчници или наличие на кисти, които не са в резултат от поликистозната болест на яйчниците, или влагалищно кървене.
Slovenian: Zdravilo Puregon se uporablja za zdravljenje neplodnosti v naslednjih primerih:
Bulgarian: Puregon се използва за лечение на стерилитет при жени в следните случаи:
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Puregon enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е също толкова ефективен, колкото контролното лекарство.
Slovenian: Zdravilo Puregon se prav tako lahko uporablja za spodbujanje proizvajanja semenčic pri moških, ki imajo hipogonadotropni hipogonadizem (redka bolezen pomanjkanja hormonov).
Bulgarian: Puregon може да се използва също за стимулиране образуването на сперматозоиди при мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване, изразяващо се в хормонална недостатъчност).
Slovenian: Pri vseh študijah so zdravilo Puregon primerjali z naravnim hormonom FSH, pridobljenim iz urina.
Bulgarian: Във всички проучвания Puregon е сравнен с естествения хормон ФСХ, извлечен от урина.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Puregon izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Puregon са установени в проучванията?
Slovenian: Zdravila Puregon ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) na folitropin beta ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Bulgarian: Puregon е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фолитропин бета или някоя от другите съставки.
Slovenian: Zdravilo Puregon sestavljata prašek in topilo za pripravo raztopine za injiciranje.
Bulgarian: Puregon представлява прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z uporabo zdravila Puregon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Puregon?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Puregon pri zdravljenju neplodnosti pri ženskah in nezadostne spermatogeneze zaradi hipogonadotropnega hipogonadizma pri moških, večje od z njim povezanih tveganj.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Puregon са по-големи от рисковете за лечение на стерилитет при жени и за нарушена сперматогенеза в резултат от хипогонадотропен хипогонадизъм при мъже.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Puregon odobri dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Puregon да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Zdravilo Puregon se daje za spodbujanje delovanja jajčnikov, da bi v njih nastalo več kot eno jajčece hkrati.
Bulgarian: например оплождане ин витро); Puregon се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат повече от една яйцеклетка наведнъж.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili število nastalih jajčec ter število doseženih in potekajočih nosečnosti.
Bulgarian: Броят на извадените яйцеклетки и процентът на успешните бременности са основните мерки за ефективност.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Puregon je na voljo tukaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Puregon може да се намери тук.
Slovenian: Zdravilo Puregon vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta.
Bulgarian: Puregon съдържа активното вещество фолитропин бета.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se daje s subkutano injekcijo (pod kožo) ali v mišico.
Bulgarian: Puregon се прилага под формата на подкожна инжекция или в мускул.
Slovenian: Na razpolago je tudi v obliki raztopine za injiciranje v viali ali vložku.
Bulgarian: Предлага се и под формата на инжекционен разтвор във флакон или в патрон.
Slovenian: Pri moških so vpliv zdravila Puregon na proizvajanje sperme proučevali pri 49 bolnikih.
Bulgarian: При мъже Puregon е проучен при 49 пациенти, за да се разгледат ефектите върху производството на сперматозоиди.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Puregon, folitropin beta je posnetek naravnega folikle stimulirajočega hormona (FSH).
Bulgarian: Активното вещество в Puregon, фолитропин бета, е копие на естествения хормон фоликулостимулиращ хормон (ФСХ).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Puregon mora izvajati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem težav s plodnostjo.
Bulgarian: Лечението с Puregon трябва да бъде проведено под контрола на лекар специалист по лечение на стерилитет.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Puregon uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Puregon?
Slovenian: Folitropin beta, ki ga vsebuje zdravilo Puregon, je pridobljen z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK".
Bulgarian: Съдържащият се в Puregon фолитропин бета се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки ФСХ.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Puregon, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Puregon нежелани реакциивижте листовката.
Slovenian: Zdravilo Puregon je bilo pri zdravljenju neplodnosti, spodbujanju ovulacije in nastajanju sperme enako učinkovito kot FSH, pridobljen iz urina.
Bulgarian: При лечение на стерилитет Puregon е също толкова ефективен, колкото ФСХ, извлечен от урина, за постигане на овулация и производство на сперматозоиди.
Slovenian: • pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti (postopki asistirane reprodukcije, kot je in vitro oploditev).
Bulgarian: жени, които са подложени на лечение на стерилитет (техники на асистирана репродукция,
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Puregon raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Puregon?