FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szívfrekvencia növekedését jelentették GLP1-receptor agonista alkalmazásával kapcsolatban és a szívfrekvencia átmeneti növekedését figyelték meg néhány lixiszenatiddal végzett klinikai vizsgálatban.
Croatian: Povećanje srčane frekvencije prijavljeno je s primjenom GLP1RA (agonisti receptora za peptid sličan glukagonu-1), a također je opaženo i prolazno povećanje u nekim ispitivanjima liksisenatida.
Hungarian: • Ne állítson be egy adagot vagy ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül.
Croatian: Nemojte odabrati dozu ili pritisnuti dugme za injiciranje bez pričvršćene igle.
Hungarian: • Dobja ki a használt injekciós tűt egy szúrás-biztos tartályba, vagy a gyógyszerésze, illetve a helyi hatóságok utasításának megfelelően.
Croatian: • Bacite iskorištene igle u neprobojan spremnik ili ih zbrinite sukladno uputama ljekarnika ili lokalnog nadležnog tijela.
Hungarian: 30-60 adagolási egység (1 adagolási egység = 1 egység glargin inzulin + 0,33 mikrogramm lixiszenatid)
Croatian: 30-60 odmjernih koraka (1 odmjerni korak = 1 jedinica inzulina glargina + 0,33 mikrograma liksisenatida)
Hungarian: Ne áztassa be, ne mossa el, vagy ne olajozza be az injekciós tollat.
Croatian: Nemojte namakati, prati niti podmazivati brizgalicu.
Hungarian: Az adagot a vércukorszint ellenőrzés alapján egyénileg kell beállítani.
Croatian: Dozu treba individualno prilagoditi, na temelju praćenja razina glukoze.
Hungarian: Ezek közé a gyógyszerek közés tartozhatnak szájon át szedendő vércukorszint csökkentő gyógyszerek (mint a metformin, szulfonilureák) vagy az inzulin.
Croatian: Ti drugi lijekovi mogu biti lijekovi za liječenje šećerne bolesti koji se uzimaju kroz usta (poput metformina, lijekova derivata sulfonilureje) ili inzulin.
Hungarian: Az inzulin és analógjai a perifériás, főleg a vázizomzatban és a zsírszövetben végbemenő glükózfelvétel serkentésével, valamint a máj glükóztermelésének gátlásával csökkentik a vércukorszintet.
Croatian: Inzulin i njegovi analozi snižavaju razinu glukoze u krvi potičući periferni unos glukoze, posebno u skeletnu muskulaturu i masno tkivo te inhibirajući stvaranje glukoze u jetri.
Hungarian: Az injekciós tollban lévő gyógyszerkombináció napi 30-60 adagolási egységnyi Suliqua injekció beadására alkalmas.
Croatian: Kombinacija lijekova u ovoj brizgalici namijenjena je za dnevno injiciranje 30-60 odmjernih koraka lijeka Suliqua.
Hungarian: Emésztőrendszeri mellékhatások esetén a betegnél észlelt klinikai panaszoknak és tüneteknek megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni.
Croatian: U slučaju nuspojava probavnog sustava, treba započeti prikladno potporno liječenje u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Hungarian: Mikor kell beadni a Suliqua injekciót
Croatian: Kada injicirati lijek Suliqua
Hungarian: • Kortikoszteroidok, mint pl. a kortizon és a prednisolon, gyulladások kezelésére alkalmazzák.
Croatian: • kortikosteroide poput kortizona ili prednizolona -za liječenje upale
Hungarian: Az injekciós tűk ismételt használata fokozza a tűk eltömődésének kockázatát, mely aluldozírozást vagy túladagolást okozhat.
Croatian: Ponovno korištenje igala inzulinskih brizgalica povećava rizik od začepljenja igala, što može uzrokovati subdoziranje ili predoziranje.
Hungarian: 2-órás PPG /posztprandiális plazma glükóz/ (mmol/l)* * Kiindulási értékek (átlag) Vizsgálat vége (átlag) Változás a kiindulási értékekhez képest
Croatian: Postprandijalna razina glukoze u plazmi nakon 2 sata(mmol/L)* * Početna vrijednost (srednja vrijednost) Kraj ispitivanja (srednja vrijednost)
Hungarian: • Fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmazott gyógyszerek, mint pl. a pentoxifillin,
Croatian: • lijekove za ublažavanje boli ili smanjenje vrućice, kao što je pentoksifilin, propoksifen i salicilati
Hungarian: Ábra: HbA1c (%) átlagértékek a szűrés kezdetén, a randomizáció idején és minden egyes időpontban (vizsgálatot befejezők körében) valamint a 30. héten - mITT populáció (megjegyzés ez a LixiLan - O)
Croatian: Slika - srednja vrijednost HbA1c (%) na početku probira, u vrijeme randomizacije, u svakoj vremenskoj točki (bolesnici koji su završili ispitivanje) i u 30. tjednu - mITT populacija
Hungarian: A további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uokviren tekst na kraju ove upute o lijeku.
Hungarian: •Bázis inzulinról történő átállítás
Croatian: • prijelaz s bazalnog inzulina
Hungarian: A gyomorürülés
Croatian: Pražnjenje želuca
Hungarian: Kizárólag ebben az esetben megengedett, hogy 30 adagolási egységnél kisebb adagot adjon be.
Croatian: Samo u ovom slučaju je u redu injicirati djelomičnu dozu manju od 30 odmjernih koraka.
Hungarian: A Suliqua, a glargin inzulin vagy a lixiszenatid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincsenek terhességre vonatkozó kontrollos klinikai vizsgálatokból származó klinikai adatok.
Croatian: Nema kliničkih podataka o trudnicama izloženim lijeku Suliqua, inzulinu glarginu ili liksisenatidu u kontroliranim kliničkim ispitivanja.
Hungarian: - Soha ne használjon fecskendőt a gyógyszer kiszívásához az injekciós tollból.
Croatian: -Nikada nemojte koristiti štrcaljku kako biste izvukli lijek iz svoje brizgalice.
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze a címkét annak érdekében, hogy elkerülje a Suliqua összetévesztését más inzulinokkal.
Croatian: Prije svake injekcije uvijek morate provjeriti naljepnicu na brizgalici kako biste izbjegli zamjenu lijeka Suliqua i drugih inzulina.
Hungarian: • Még ne érintse meg az adagológombot.
Croatian: Nemojte još dirati dugme za injiciranje.
Hungarian: Nasopharyngitis Felső légúti infekció
Croatian: Infekcije i infestacije nazofaringitis infekcije gornjih dišnih puteva
Hungarian: A glargin inzulin és lixiszenatid kombinációja nincs hatással a glargin inzulin farmakodinámiájára.
Croatian: Kombinacija inzulina glargina i liksisenatida nema učinak na farmakodinamiku inzulina glargina.
Hungarian: Nem gyakori: (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba
Hungarian: A készítmény adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj.zanemarive količine natrija.
Hungarian: A Suliqua és más injektálható antidiabetikus gyógyszerek közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében, ideértve a 2 különböző Suliqua injekciós tollat is, mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell a címkét (lásd 4.4 pont).
Croatian: Prije svake injekcije uvijek se mora provjeriti naljepnica kako ne bi došlo do medikacijskih pogrešaka zbog zamjene lijeka Suliqua i drugih antidijabetičkih lijekova koji se injiciraju, a to uključuje i dvije različite brizgalice lijeka Suliqua (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: • Éppen megkezdte a Suliqua-kezelést - ha alacsony vércukor fordul elő, ez valószínűbb, hogy reggel jelentkezik.
Croatian: • ako ste upravo započeli liječenje lijekom Suliqua - ako se pojavi niska razina šećera,
Hungarian: • Egy adagolási egység egy egység glargin inzulint meg egy fix lixiszenatid mennyiséget tartalmaz.
Croatian: • Jedan odmjerni korak sadrži jednu jedinicu inzulina glargina uz dodatak fiksne količine liksisenatida.
Hungarian: 10-40 adagolási egység (1 adagolási egység = 1 egység glargin inzulin + 0,5 mikrogramm lixiszenatid)
Croatian: 10-40 odmjernih koraka (1 odmjerni korak = 1 jedinica inzulina glargina + 0,5 mikrograma liksisenatida)
Hungarian: Warfarin és más kumarin származékok
Croatian: Varfarin i drugi antikoagulansi
Hungarian: Ha vese- vagy májproblémái vannak
Croatian: Ako imate problema s bubrezima ili jetrom
Hungarian: A túl sokáig fennálló nagyon alacsony vércukorszint agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Croatian: Ako razina šećera predugo ostane vrlo niska, to može uzrokovati oštećenje mozga te može biti opasno po život.
Hungarian: • Ezzel az injekciós tollal egy injekcióban 30-60 adagolási egységnyi adag adható be, 1 adagolási egységenként beállítva az adagot.
Croatian: • Ovom brizgalicom može se primijeniti doza od 30 do 60 odmjernih koraka u jednoj injekciji, u koracima od jednog odmjernog koraka.
Hungarian: GLP-1 agonistáról történő átállítást nem vizsgálták.
Croatian: Prijelaz s liječenja agonistima GLP-1 receptora nije ispitivan.
Hungarian: • Ezzel az injekciós tollal egy injekcióban 10-40 adagolási egységnyi adag adható be, 1 adagolási egységenként beállítva az adagot.
Croatian: • Ovom brizgalicom može se primijeniti doza od 10 do 40 odmjernih koraka u jednoj injekciji, u koracima od jednog odmjernog koraka.
Hungarian: A Suliqua (30-60) injekciós toll glargin inzulint és lixiszenatidot tartalmaz.
Croatian: Suliqua (30-60) brizgalica sadrži inzulin glargin i liksisenatid.
Hungarian: A glargin inzulin/lixiszenatid aránynak nincs releváns hatása a Suliqua-ban lévő glargin inzulin és lixiszenatid farmakokinetikájára.
Croatian: Omjer inzulina glargina i liksisenatida nema značajan učinak na farmakokinetiku inzulina glargina i liksisenatida u lijeku Suliqua.
Hungarian: Ezen eredmények alapján a lixiszenatiddal történő együttes alkalmazáskor nem szükséges a digoxin adagjának módosítása.
Croatian: Na temelju ovih rezultata nije potrebna nikakva prilagodba doze digoksina kad se primjenjuje istodobno s liksisenatidom.
Hungarian: Ez elronthatja az injekciós tollat.
Croatian: To može oštetiti Vašu brizgalicu.
Hungarian: Ha túl alacsony a vércukorszintje, kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
Croatian: Ako Vam je šećer u krvi prenizak, slijedite upute za slučaj hipoglikemije (vidjeti uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku).
Hungarian: Fáradtság Az injekció beadásának helyén jelentkező reakció
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije
Hungarian: A GLP-1 receptor agonisták alkalmazása során gastrointestinális mellékhatások fordulhatnak elő.
Croatian: Primjena agonista GLP-1 receptora može biti povezana s gastrointestinalnim nuspojavama.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni a tollra.
Croatian: Nakon svake injekcije, zatvarač brizgalice se mora vratiti na brizgalicu radi zaštite od svjetlosti.
Hungarian: Ha az előírtnál több Suliqua-t alkalmazott
Croatian: Ako primijenite više lijeka Suliqua nego što ste trebali
Hungarian: • A recepten szerepelnie kell a Suliqua előretöltött injekciós toll dózistartományának és az alkalmazandó adagolási egységeknek.
Croatian: • Na receptu je potrebno navesti raspon doza i jačinu lijeka Suliqua u napunjenoj brizgalici te broj odmjernih koraka koji se moraju primijeniti
Hungarian: A 30-60 egységet tartalmazó adagolási egységekhez rendelkezésre áll a Suliqua 100 egység/ml +33 mikrogramm/ml oldatos injekció egy előretöltött tollban.
Croatian: Za odmjerne korake od 30-60 jedinica, dostupna je Suliqua 100 jedinica/ml + 33 mikrograma/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici.
Hungarian: A Suliqua alkalmazása előtt figyelmesen el kell olvasni a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutatót.
Croatian: Upute za uporabu koje dolaze s uputom o lijeku moraju se pažljivo pročitati prije uporabe lijeka Suliqua.
Hungarian: A csak metforminnal, vagy metforminnal és egy második orális antidiabetikummal kezelt, és ezzel a kezeléssel nem megfelelően beállított (HbA1c tartomány 7,5% - 10% a korábban csak metforminnal kezelteknél és HbA1c 7,0% - 9% a metforminnal meg egy második orális antidiabetikummal kezelteknél) 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek kerültek a 4 hetes bevezető szakaszba.
Croatian: Bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2, liječeni samo metforminom ili metforminom i drugim oralnim antidijabetikom koji je mogao biti sulfonilureja, glinid, inhibitor kotransportera natrija i glukoze-2 (SGLT-2, engl. sodium-glucose co-transporter-2) ili inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), te koji nisu bili odgovarajuće kontrolirani ovakvim liječenjem (raspon HbA1c bio je od 7,5% do 10% za bolesnike prethodno liječene samo metforminom i 7,0% do 9% za bolesnike prethodno liječene metforminom i drugim oralnim antidijabetikom) uključeni su u 4-tjedno uvodno razdoblje.
Hungarian: A 30. héten* a HbA1c <7%-t elérő betegek száma [n (%)]
Croatian: Bolesnici [n (%)] koji su dosegli vrijednost HbA1c <7% u 30. tjednu*
Hungarian: Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen vércukorszintjének megemelése érdekében.
Croatian: Ako primijetite znakove preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija) odmah poduzmite mjere za povećanje razine šećera u krvi (pogledajte okvir na kraju ove upute).
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, ha nem használja.
Croatian: Kada ne koristite brizgalicu, uvijek na njoj držite zatvarač radi zaštite od svjetlosti.
Hungarian: Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
Croatian: Nemojte vraćati natrag unutarnji zatvarač na iglu.
Hungarian: • Ha még mindig nehéz benyomni az adagológombot, használjon egy új injekciós tollat.
Croatian: Ako Vam je i dalje teško pritisnuti dugme za injiciranje do kraja, nabavite novu brizgalicu.
Hungarian: A glargin inzulint nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Croatian: Inzulin glargin nije ispitivan u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Hungarian: Az Ön Suliqua adagját a beadandó „adagolási egységek" számával határozzák meg.
Croatian: Vaša doza lijeka Suliqua primjenjuje se u "odmjernim koracima".
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat lixiszenatid subcutan beadását követően (Vz/F) körülbelül 100 l. A glargin inzulin látszólagos eloszlási térfogata glargin inzulin/lixiszenatid kombináció subcutan beadását követően (Vss/F) körülbelül 1700 liter.
Croatian: Prividan volumen distribucije inzulina glargina nakon supkutane primjene kombinacije inzulina glargina i liksisenatida (Vss/F) iznosi približno 1700 l.
Hungarian: • Ne használjon fecskendőt a gyógyszer kiszívásához az injekciós tollból.
Croatian: Nemojte upotrijebiti štrcaljku za izvlačenje lijeka iz svoje brizgalice.
Hungarian: Fogja meg a külső tűvédő sapkát a legszélesebb részénél.
Croatian: Čvrsto uhvatite najširi dio vanjskog zatvarača igle.
Hungarian: • Amennyiben nem maradt az Ön adagjához szükséges adagolási egység az injekciós tollban, az adagbeállító az injekciós tollban maradt adagolási egységeknél megáll.
Croatian: Ako u Vašoj brizgalici nije ostalo dovoljno odmjernih koraka , izbornik doze će se zaustaviti na broju preostalih doza.
Hungarian: Összehasonlítás lixiszenatiddal [95%-os konfidencia intervallum]* A 30. héten* a HbA1c <7% értéket elérő, testsúlynövekedést nem mutató betegek száma (%) Aránykülönbség a glargin inzulinhoz képest [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
Croatian: Broj (%) bolesnika koji su postigli vrijednost HbA1c <7,0% bez povećanja tjelesne težine u 30. tjednu Razlika udjela naspram inzulina glargina [95% interval pouzdanosti] (p-vrijednost)
Hungarian: A glükóz utilizációs ráta/idő profil hasonló volt a glargin inzulin/lixiszenatid kombináció adásakor ahhoz, mint amikor a glargin inzulint önmagában alkalmazták: a glargin inzulin több mint 24 órán át tartó, viszonylag állandó, kifejezett csúcsok nélküli koncentráció/idő görbéjének megfelelően.
Croatian: U skladu s relativno konstantnim profilom koncentracija/vrijeme inzulina glargina tijekom 24 sata bez izražene vršne koncentracije kad se primjenjuje zasebno, profil iskorištenja glukoze kroz vrijeme bio je sličan kad se dala kombinacija inzulin glargin/liksisenatid.
Hungarian: • A gyógyszerészeket arra kell bíztatni, hogy a glargin inzulin/lixiszenatid kiadása előtt, ellenőrizzék, hogy a betegek vagy gondozóik képesek-e leolvasni a Suliqua hatáserősségét, az injekciós toll dózistartományát és a toll adagszámlálóját.
Croatian: • Ljekarnici se potiču da provjere mogu li bolesnici i njegovatelji pročitati jačinu lijeka Suliqua, raspon doze napunjene brizgalice i brojač doza na napunjenoj brizgalici prije izdavanja inzulina glargina/liksisenatida.
Hungarian: A gyomorürülés hatása az orálisan alkalmazott gyógyszerekre A lixiszenatid kapcsán észlelt elhúzódó gyomorürülés csökkentheti a szájon át alkalmazott gyógyszerek felszívódásának ütemét.
Croatian: Učinak pražnjenja želuca na peroralno primijenjene lijekove Liksisentid odgađa pražnjenje želuca što može smanjiti brzinu apsorpcije peroralno primijenjenih lijekova.
Hungarian: Az injekciós tollon található adag kijelző ablak az adagolási egységek számát mutatja.
Croatian: Prozorčić za prikaz doze na brizgalici pokazuje broj odmjernih koraka.
Hungarian: • Az injekciós tollban összesen 300 adagolási egység van.
Croatian: Vaša brizgalica sadrži ukupno 300 odmjernih koraka.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor reakcije na mjestu injekcije
Hungarian: LÉPÉS: Ellenőrizze az injekciós tollat
Croatian: KORAK 5: Injicirajte dozu
Hungarian: A Suliqua (10-40) injekciós toll glargin inzulint és lixiszenatidot tartalmaz.
Croatian: Suliqua (10-40) brizgalica sadrži inzulin glargin i liksisenatid.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, bázis inzulinnal elégtelenül beállított betegeknél végzett klinikai vizsgálat
Croatian: Kliničko ispitivanje u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 nedovoljno kontroliranom bazalnim inzulinom
Hungarian: Igazolt, tünetekkel járó vagy súlyos hypoglykaemiás mellékhatások Inzulin naív betegek
Croatian: Zabilježene nuspojave simptomatske ili teške hipoglikemije Bolesnici koji nisu primjenjivali inzulin Prijelaz s bazalnog inzulina
Hungarian: Immunogenitás A Suliqua alkalmazása glargin inzulin- és/vagy lixiszenatidellenes antitestképződést okozhat.
Croatian: Imunogenost Primjena lijeka Suliqua može uzrokovati stvaranje protutijela na inzulin glargin i/ili liksisenatid.
Hungarian: Éhomi plazma glükóz (mmol/l) Kiindulási értékek (átlag) Vizsgálat vége (átlag)
Croatian: Razina glukoze u plazmi natašte (mmol/l) Početna vrijednost (srednja vrijednost) Kraj ispitivanja (srednja vrijednost)
Hungarian: • Béta-blokkolók vagy klonidin, magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Croatian: • beta blokatore ili klonidin, za liječenje visokog krvnog tlaka
Hungarian: Ne helyezze vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe, nem fagyasztható!
Croatian: Nemojte vraćati brizgalicu u hladnjak i nemojte je zamrzavati.
Hungarian: Minden injekcióbeadás előtt egy új injekciós tűt kell felhelyezni.
Croatian: Prije svake uporabe mora se pričvrstiti nova igla.
Hungarian: • Súlyos vese- vagy májbetegsége van, ill. egyéb betegségek, mint pl. a pajzsmirigy elégtelen működése.
Croatian: • ako bolujete od teške bubrežne ili jetrene bolesti ili neke druge bolesti kao što je hipotireoza.
Hungarian: • Ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek, mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában vagy a csontszövet-vesztés (csontritkulás) kezelésére alkalmazott ösztrogének
Croatian: • estrogene i progestagene, poput onih u kontracepcijskoj piluli za sprečavanje začeća ili primjena estrogena za liječenje osteoporoze (gubitka koštane mase)
Hungarian: Mindegyik injekciós toll 3,0 ml oldatos injekciót tartalmaz, mely 300 egység glargin inzulinnak és 100 mikrogramm lixiszenatidnak felel meg.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300 jedinica inzulina glargina i 100 mikrograma liksisenatida.
Hungarian: • Ne tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
Croatian: Nemojte vraćati brizgalicu ponovno u hladnjak.
Hungarian: Pancreatitis fennállásának megerősítése esetén a lixiszenatid alkalmazása nem kezdhető újra.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, primjenu lijeka Suliqua treba prekinuti; ako se akutni pankreatitis potvrdi, liječenje liksisenatidom ne smije se ponovno započinjati.
Hungarian: Lehetőleg mindennap az injekcióbeadáshoz legalkalmasabbnak választott, ugyanazon étkezés előtt adja be a Suliqua-t.
Croatian: Poželjno je injicirati lijek Suliqua prije istog obroka svaki dan, nakon što ste odabrali najprikladniji način.
Hungarian: A lixiszenatid kapcsán észlelt elhúzódó gyomorürülés csökkentheti a szájon át alkalmazott gyógyszerek felszívódásának ütemét.
Croatian: Odgoda pražnjenja želuca uz liksisenatid može smanjiti brzinu apsorpcije peroralno primijenjenih lijekova.
Hungarian: Az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében Suliqua-t tilos az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe kiszívni (lásd 4.4 pont).
Croatian: Suliqua se ne smije izvlačiti iz uloška napunjene brizgalice u štrcaljku kako bi se izbjegle pogreške u doziranju i moguće predoziranje (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A 30. héten* a HbA1c <7%-t elérő betegek száma (%) Éhomi plazma glükóz (mmol/l) Kiindulási értékek (átlag) Vizsgálat vége (átlag) Változás a kiindulási értékekhez képest (átlag)
Croatian: Broj bolesnika (%) koji su dosegli vrijednost HbA1c <7% u 30. tjednu* Razina glukoze u plazmi natašte (mmol/l) Početna razina (srednja vrijednost) Kraj ispitivanja (srednja vrijednost)
Hungarian: • Az első használat után csak 28 napig használja az injekciós tollat.
Croatian: Koristite brizgalicu do najviše 28 dana nakon prve uporabe.
Hungarian: Amennyiben vércukorszintje túlságosan lecsökken, nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben lévő tanácsokat.
Croatian: Ako šećer u krvi postane prenizak, pogledajte savjete u uokvirenom tekstu na kraju ove upute o lijeku.
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása akkor is valószínűbb, ha:
Croatian: Hipoglikemija se također češće može pojaviti:
Hungarian: Aránykülönbség a lixiszenatidhoz képest [95%-os konfidencia intervallum]*
Croatian: Usporedba naspram liksisenatida [95% interval pouzdanosti]*
Hungarian: • Ha az első alkalommal nem jön le, próbálja meg újra.
Croatian: Pokušajte ponovno ako se igla ne odvoji nakon prvog pokušaja.
Hungarian: Különbség a lixiszenatidhoz képest [95%-os konfidencia intervallum] (p-érték)
Croatian: Razlika naspram liksisenatida [95% interval pouzdanosti] (p-vrijednost)
Hungarian: • Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia).
Croatian: • prenizak šećer u krvi (hipoglikemija).
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezeknek az antitesteknek a jelenléte a Suliqua adagjának módosítását teheti szükségessé.
Croatian: U rijetkim slučajevima, prisutnost takvih protutijela može zahtijevati prilagodbu doze lijeka Suliqua kako bi se korigirala sklonost hiperglikemiji ili hipoglikemiji.
Hungarian: B. Az adagbeállítót addig tekerje, amíg az adagmutató egyvonalba nem kerül az Ön adagjával.
Croatian: Okrećite izbornik doze sve dok se pokazivač doze ne poravna s Vašom dozom.
Hungarian: Az AUC hasonló volt, míg a lixiszenatid Cmax értékében volt egy kis 22-34%-os csökkenés az egyidejűleg, külön alkalmazott glargin inzulin és lixiszenatid injekciókhoz képest, ami nem valószínű, hogy klinikailag jelentős.
Croatian: Iako je bilo prisutno malo smanjenje Cmax liksisentida od 22-34% u odnosu na zasebnu istodobnu primjenu inzulina glargina i liksisentida koje se ne smatra klinčki značajnim, površina ispod krivulje (AUC) je bila usporediva.
Hungarian: • A Suliqua-t a bőr alá kell beadni (szubkután alkalmazás vagy „sc."
Croatian: • Lijek Suliqua se injicira potkožno (supkutana primjena ili s.c)
Hungarian: A látszólagos klinikai javulás után a hypoglykaemia visszatérhet, így ennek megakadályozására általában szükségszerű a további szénhidrátbevitel és az ellenőrzés.
Croatian: Možda će biti potrebno održavati unos ugljikohidrata i nadzirati bolesnika jer se nakon prividnog kliničkog poboljšanja hipoglikemija može ponovo javiti.
Hungarian: Mindegyik injekciós toll 3 ml oldatot tartalmaz.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine.
Hungarian: A glargin inzulinnal kapcsolatban interakciók nem ismeretesek.
Croatian: Nisu poznate farmakokinetičke interakcije za inzulin glargin.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Suliqua-t?
Croatian: Kako primjenjivati lijek Suliqua
Hungarian: • Ezt az injekciós tollat csak a napi egyszeri, 30-60 adagolási egységnyi adagok beadásához használja.
Croatian: Upotrijebite ovu brizgalicu samo za injiciranje jedne dnevne doze od 30 do 60 odmjernih koraka.
Hungarian: Ne adjon be 60 adagolási egységnél nagyobb adagot.
Croatian: Nemojte injicirati dozu koja je veća od 60 odmjernih koraka.