FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: az Ön testtömegétől és az injekció beadásának módjától (bőr alá [szubkután injekció] vagy vénába [intravénás injekció]).
Slovenian: telesne mase in načina injiciranja (pod kožo [subkutano injiciranje] ali v veno [intravensko injiciranje]).
Hungarian: Ez a rész információkat tartalmaz arról, hogy miként adhatja be magának a bőr alá az Eporatio injekciót.
Slovenian: To poglavje vsebuje informacije o samostojnem injiciranju zdravila Eporatio pod kožo.
Hungarian: Ha kezelőorvosa feltételezi, vagy megerősíti, hogy Ön ebben a betegségben szenved, Ön a továbbiakban nem kezelhető Eporatio-val vagy más epoetinnel.
Slovenian: Če zdravnik sumi na to stanje ali ga potrdi, se ne smete zdraviti z zdravilom Eporatio ali drugim epoetinom.
Hungarian: Ha a betegnél súlyos, bőrt érintő bőrreakció - mint például SJS vagy TEN - alakul ki a téta-epoetin alkalmazása során, akkor ezen betegnél a téta-epoetin-kezelés újrakezdése a későbbiekben tilos.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe epoetina theta prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z epoetinom theta ni dovoljeno ponovno začeti.
Hungarian: Amennyiben Ön bőr alá kapja az Eporatio injekciót, kezelőorvosa javasolhatja Önnek, hogy tanulja meg, hogyan kell beadni saját magának a készítményt.
Slovenian: Če vam zdravilo Eporatio injicirajo pod kožo, bo morda zdravnik predlagal, da se naučite samostojnega iniciranja zdravila.
Hungarian: Ne távolítsa el a tű védőkupakját, csak akkor, ha készen áll az injekció beadására!
Slovenian: Pokrovčka za iglo ne odstranite, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Információk az öninjekciózásról
Slovenian: Shranjevanje zdravila Eporatio Vsebina pakiranja in dodatne informacije Informacije za samostojno injiciranje
Hungarian: - a vörösvértestek kóros elváltozásában (homozigóta sarlósejtes vérszegénységben) szenvedő betegek.
Slovenian: - bolniki s patološkimi spremembami rdečih krvničk (homozigotna anemija srpastih celic).
Hungarian: Az Eporatio tüneteket (mint például kimerültség, gyengeség és légszomj) okozó vérszegénység (anémia) kezelésére alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo Eporatio se uporablja za zdravljenje anemije s simptomi (na primer utrujenost, šibkost in kratka sapa).
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy Önnél ilyen típusú reakciók jelentkeztek, hagyja abba az Eporatio injekció alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Slovenian: Če menite, da imate to vrsto reakcije, morate prenehati injicirati zdravilo Eporatio in takoj poiskati zdravniško pomoč.
Hungarian: Актавис ЕАД Teл: +359 2 489 95 85
Slovenian: Teл: +359 2 489 95 85
Hungarian: - lerövidítette a tumor progressziójáig eltelt időt a sugárterápiát kapó, előrehaladott fej- és nyakrákban szenvedő betegeknél, amikor azt a 14 g/dl-t meghaladó (8,69 mmol/l) hemoglobin-célérték elérése érdekében adták be,
Slovenian: - skrajšan čas do napredovanja tumorja pri bolnikih z napredovalim rakom glave in vratu, ki se zdravijo z obsevanjem, kadar so se dajali za ciljno raven hemoglobina, višjo od 14 g/dl (8,69 mmol/l);
Hungarian: Helyezze a védőborítást egy sima felületre úgy, hogy az 45°-os szöget zárjon be a felülettel (lásd 13. ábra).
Slovenian: Varnostni pokrovček nastavite na ravno površino pod približno 45° (glejte sliko 13).
Hungarian: Szintén szükség lehet az Eporatio adagjának csökkentésére vagy az Eporatio-kezelés rövid idejű szüneteltetésére.
Slovenian: Morda bo treba zmanjšati odmerek zdravila Eporatio ali začasno prekiniti jemanje zdravila Eporatio.
Hungarian: Az epoetinek növekedési faktorok, amelyek elsődlegesen a vörösvértest-termelést serkentik.
Slovenian: Učinek na rast tumorja Epoetini so rastni faktorji, ki primarno stimulirajo tvorbo rdečih krvničk.
Hungarian: - Tromboembóliás (vérrögképződéssel járó) események, pl. a vérrögök gyakoribb előfordulása.
Slovenian: - trombembolični dogodki, na primer povečano nastajanje krvnih strdkov Poročanje o neželenih učinkih
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba az Eporatio szedését, és keresse fel kezelőorvosát vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Slovenian: Če se je pri vas pojavil hud izpuščaj ali eden od teh kožnih simptomov, prenehajte z uporabo zdravila Eporatio in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Hungarian: EU/1/09/573/023 EU/1/09/573/024 EU/1/09/573/025 EU/1/09/573/026 EU/1/09/573/027 EU/1/09/573/028 EU/1/09/573/040 EU/1/09/573/041 EU/1/09/573/042
Slovenian: EU/1/09/573/024 EU/1/09/573/025 EU/1/09/573/026 EU/1/09/573/027 EU/1/09/573/028 EU/1/09/573/040 EU/1/09/573/041 EU/1/09/573/042
Hungarian: Ön kiveheti az Eporatio-t a hűtőszekrényből és egyetlen, legfeljebb 7 napos perióduson keresztül 25°C-ot nem meghaladó hőmérsékleten tárolhatja azt, nem meghaladva a lejárati időt.
Slovenian: Zdravilo Eporatio lahko vzamete iz hladilnika in ga do sedem dni shranjujete na temperaturi do 25 °C,
Hungarian: kezelőorvosa ellenőrizni fogja az adagot, és tájékoztatni fogja Önt, hogy szükséges-e az Eporatio adagjának módosítása.
Slovenian: Če se na zdravilo Eporatio ne odzovete ustrezno, bo zdravnik vaš odmerek preveril in vas obvestil, ali je treba odmerke zdravila Eporatio zamenjati.
Hungarian: Ha fejfájást, főként hirtelen jelentkező, hasogató, migrénszerű fejfájást, zavartságot, beszédzavarokat, járászavart, görcsrohamokat tapasztal, erről azonnal értesítse kezelőorvosát.
Slovenian: če se pojavijo glavoboli, predvsem nenadni, zbadajoči glavoboli, podobni migreni, zmedenost, motnje govora, nestabilna hoja, epileptični napadi, to takoj povejte zdravniku.
Hungarian: Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, hagyja abba az Eporatio szedését, és keresse fel kezelőorvosát, vagy forduljon azonnal orvoshoz.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Eporatio in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Hungarian: Minden szükséges eszközt helyezzen könnyen elérhető közelségbe (az Eporatio előretöltött fecskendőt, egy alkoholos kendőt és egy darab gézpólyát vagy steril gézlapot).
Slovenian: Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Eporatio, alkoholni čistilni robček in košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico).
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy a kelleténél több Eporatio-t fecskendezett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Slovenian: Če menite, da ste si injicirali večji odmerek zdravila Eporatio, kot bi smeli, se obrnite na zdravnika.
Hungarian: Minden szükséges eszközt helyezzen könnyen elérhető közelségbe (az Eporatio előretöltött fecskendőt, egy alkoholos kendőt, egy darab gézpólyát vagy steril gézlapot és a tűszúrás-biztos hulladékgyűjtőt).
Slovenian: Vse potrebne pripomočke imejte pri roki (napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Eporatio, alkoholni čistilni robček, košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico in vsebnik, odporen proti vbodom).
Hungarian: A fecskendő dugattyúját addig a számig (NE) tolja, ami megfelel a kezelőorvos által Önnek felírt Eporatio adagnak.
Slovenian: Bat potisnite do številke (i.e.), ki ustreza odmerku zdravila Eporatio, ki ga je predpisal zdravnik.
Hungarian: A tűt teljesen nyomja bele a bőrbe, ahogyan azt a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember mutatta.
Slovenian: Iglo popolnoma potisnite v kožo, kot sta vam pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Hungarian: Eporatio 1000 NE/0,5 ml, Eporatio 2000 NE/0,5 ml, Eporatio 3000 NE/0,5 ml, Eporatio 4000 NE/0,5 ml és Eporatio 5000 NE/0,5 ml: 0,5 ml oldat előretöltött fecskendőnként.
Slovenian: Eporatio 1000 i.e./0,5 ml, Eporatio 2000 i.e./0,5 ml, Eporatio 3000 i.e./0,5 ml, Eporatio 4000 i.e./0,5 ml in Eporatio 5000 i.e./0,5 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,5 ml raztopine.
Hungarian: Eporatio 10 000 NE/1 ml, Eporatio 20 000 NE/1 ml és Eporatio 30 000 NE/1 ml: 1 ml oldat előretöltött fecskendőnként.
Slovenian: Eporatio 10.000 i.e./1 ml, Eporatio 20.000 i.e./1 ml in Eporatio 30.000 i.e./1 ml: ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 1 ml raztopine.
Hungarian: (lásd 5. ábra).
Slovenian: (glejte sliko 1).
Hungarian: - lerövidítette a teljes túlélési időt és a 4. hónapban emelte a betegség progressziója miatti halálozások számát a kemoterápiát kapó, metasztatizáló emlőrákban szenvedő betegeknél, amikor azt a 12-14 g/dl (7,45-8,69 mmol/l) hemoglobin-célérték elérése érdekében adták be, - fokozta a halálozások kockázatát, amikor a 12 g/dl (7,45 mmol/l) hemoglobin-érték elérése volt a cél olyan aktív malignus tumorban szenvedőknél, akik sem kemo-, sem sugárterápiát nem kaptak.
Slovenian: - skrajšano splošno preživetje in povečano število smrti, povezanih z napredovanjem bolezni v štirih mesecih, pri bolnikih z metastatskim rakom dojke, ki prejemajo kemoterapijo, kadar so se dajali za ciljno vrednost hemoglobina od 12 do 14 g/dl (7,45-8,69 mmol/l);
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Eporatio-t?
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo Eporatio
Hungarian: hogy a szervezet egyáltalán nem vagy kevés vörösvértestet termel, ami súlyos vérszegénységet idéz elő.
Slovenian: PRCA pomeni, da je telo prenehalo ali zmanjšalo tvorbo rdečih krvničk, kar povzroča hudo anemijo.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) - Fejfájás;
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Hungarian: A dózist szükség szerint kell beállítani, annak érdekében, hogy fenntartható legyen a 10 g/dl (6,21 mmol/l) és 12 g/dl (7,45 mmol/l) közötti, individuális hemoglobin-célszint, de eközben a 12 g/dl-es (7,45 mmol/l) hemoglobinszint nem haladható meg.
Slovenian: 10 g/dl (6,21 mmol/l) do 12 g/dl (7,45 mmol/l), pri čemer pa se ne sme preseči raven hemoglobina 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Hungarian: Amennyiben Önt Eporatio-val kezelik, szükségessé válhat a véralvadásgátlók adagjának növelése.
Slovenian: Če se zdravite z zdravilom Eporatio, bo morda treba povečati odmerek zdravila proti strjevanju krvi.
Hungarian: Eporatio 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 2000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 3000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 4000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 20 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Eporatio 30 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben téta-epoetin
Slovenian: Eporatio 1000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 2000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 3000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 4000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 5000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 10.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 20.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Eporatio 30.000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin theta
Hungarian: Eporatio 20 000 NE/1 ml
Slovenian: Eporatio 20.000 i.e./1 ml
Hungarian: A humán eritropoetin egy endogén glikoprotein hormon, az erythropoesis elsődleges szabályozója,
Slovenian: Humani eritropoetin je endogeni glikoproteinski hormon, ki je primarni regulator eritrocitopoeze, saj ima posebno interakcijo z receptorjem eritropoetina na eritroidne progenitorne celice v kostnem mozgu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Hungarian: Tudnivalók az Eporatio alkalmazása előtt NE alkalmazza az Eporatio-t
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Eporatio NE uporabljajte zdravila Eporatio
Hungarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország
Slovenian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Hungarian: A hemoglobin-variabilitást dózismódosítással kell kompenzálni, figyelembe véve, hogy a hemoglobin célérték a 10 g/dl (6,21 mmol/l) - 12 g/dl (7,45 mmol/l) tartományba esik.
Slovenian: Te razlike vrednosti hemoglobina je treba obravnavati, tako da se spreminja odmerek, pri čemer je treba upoštevati razpon hemoglobina od 10 g/dl (6,21 mmol/l) do 12 g/dl
Hungarian: Az Eporatio a téta-epoetin hatóanyagot tartalmazza, ami majdnem azonos az eritropoetinnel, mely a szervezetben termelődő természetes hormon.
Slovenian: Zdravilo Eporatio vsebuje zdravilno učinkovino epoetin theta, ki je skoraj enaka eritropoetinu,
Hungarian: - egy darab gézpólya vagy egy steril gézlap,
Slovenian: - alkoholni čistilni robček, - košček povoja iz gaze ali sterilno vatno blazinico.
Hungarian: További, az előző adag 25%-ával növelt dózisemeléseket havonta lehet végrehajtani, egészen az egyénenként kitűzött hemoglobinszint eléréséig.
Slovenian: Dokler se pri posamezniku ne doseže ciljna raven hemoglobina, se lahko odmerek povečuje za 25 % v mesečnih presledkih.
Hungarian: 2009. október 29-én az Európai Bizottság a ratiopharm GmbH részére az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Eporatio-ra vonatkozóan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eporatio, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi ratiopharm GmbH dne 29. oktobra 2009.
Hungarian: Eporatio epoetin-théta
Slovenian: Eporatio epoetin theta
Hungarian: Az Eporatio hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Slovenian: Učinki zdravila Eporatio so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Hungarian: Az Eporatio-val kapcsolatos egyéb információk:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eporatio:
Hungarian: Az Eporatio heti adagja sohasem haladhatja meg a 700 NE/testtömegkilogrammot.
Slovenian: Tedenski odmerek zdravila Eporatio ne sme nikoli preseči 700 i.e. na kilogram telesne mase.
Hungarian: Az Eporatio alkalmazása mellett tapasztalt leggyakoribb (100 beteg közül 1-10 betegnél észlelt) mellékhatások a következők: sönt-trombózis (vérrögök kialakulása a vérerekben a vértisztító, úgynevezett dialíziskezelésben részesülő betegnél), fejfájás, hipertenzió (magas vérnyomás ), hipertenzív krízis (hirtelen kialakuló, veszélyesen magas vérnyomás), bőrreakciók, artralgia (ízületi fájdalom) és influenzaszerű betegség.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eporatio (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so tromboza spoja (strdki, ki lahko nastanejo v krvnih žilah pri bolnikih na dializi, tj. tehnika čiščenja krvi), glavobol, hipertenzija (visok krvni tlak), hipertenzivna kriza (nenaden, nevarno visok krvni tlak), kožne reakcije, artralgija (bolečine v sklepih) in gripi podobna bolezen.
Hungarian: A bizottság javasolta az Eporatio-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Eporatio odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: Az Eporatio nem alkalmazható olyan egyéneknél, akik az epoetin-thétára, egyéb epoetinekre, az azokból előállított anyagokra vagy az Eporatio egyéb összetevőjére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek.
Slovenian: Zdravila Eporatio ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) epoetin theta, na katere koli druge epoetine ali iz njih izpeljane snovi ali na katero koli drugo sestavino zdravila Eporatio.
Hungarian: A hemoglobinszint átlagos heti emelkedése 0,73 illetve 0,58 g/dl volt az Eporatio magasabb adagjával kezelt betegeknél, szemben az Eporatio alacsonyabb adagját kapó betegek 0,20 illetve 0,26 g/dl-es értékeivel.
Slovenian: Povprečna tedenska zvišanja hemoglobina so bila 0,73 in 0,58 g/dl pri bolnikih, ki so prejemali višji odmerek zdravila Eporatio, v primerjavi z 0,20 in 0,26 g/dl pri bolnikih, ki so prejemali nižji odmerek zdravila Eporatio.
Hungarian: A másik két vizsgálat a fenntartó fázis során hasonlította össze az Eporatio-t az epoetin-bétával.
Slovenian: V drugih dveh študijah so v vzdrževalni fazi zdravilo Eporatio primerjali z epoetinom beta.
Hungarian: A veseelégtelenséggel kapcsolatos négy vizsgálat során a betegeknek vagy Eporatio-t adtak (bőr alá vagy vénásan) vagy epoetin-bétát (egy másik eritropoetinszerű gyógyszer, amely vérszegénység kezelésre szolgál).
Slovenian: V štirih študijah ledvične odpovedi so bolnikom dali zdravilo Eporatio (pod kožo ali v veno) ali pa epoetin beta (drugo eritropoetinu podobno zdravilo, uporabljeno pri anemiji).
Hungarian: A daganatos betegek bevonásával végzett vizsgálatokban a hatásosság fő mércéje azon Eporatio-t illetve placebót (hatóanyag nélküli gyógyszer) kapó betegek száma volt, akiknél a 12 illetve 16 hét alatt a hemoglobinszintben 2 g/dl értékű emelkedés következett be.
Slovenian: V študijah raka je bilo glavno merilo učinkovitosti število bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eporatio ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), ki se jim je po 12 ali 16 tednih hemoglobin povišal za 2 g/dl.
Hungarian: Az Eporatio-t bőr alá adott injekció formájában kapó betegek maguknak is beadhatják az injekciót, miután erre szakszerűen megtanították őket.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Eporatio s podkožnim injiciranjem, si lahko zdravilo po ustreznem usposabljanju injicirajo sami.
Hungarian: Az Eporatio tüneteket okozó vérszegénység (csökkent vörösvértestszám illetve hemoglobinszint) kezelésére alkalmazható.
Slovenian: Zdravilo Eporatio se uporablja za zdravljenje anemije (nizke koncentracije rdečih krvničk ali hemoglobina), ki povzroča simptome.
Hungarian: Az Eporatio hatóanyaga, az epoetin-théta a csontvelőben a vörösvértestek képződését serkentő eritropoetin nevű emberi hormon másolata.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Eporatio, epoetin theta, je kopija človeškega hormona, imenovanega eritropoetin, ki spodbuja tvorbo rdečih krvničk v kostnem mozgu.
Hungarian: Az Eporatioban található epoetin-théta a természetes hormonnal megegyező módon fejti ki hatását és serkenti a vörösvértestek termelődését.
Slovenian: Epoetin theta v zdravilu Eporatio deluje v telesu enako kot naravni hormon in vzpodbuja tvorbo rdečih krvničk.
Hungarian: Daganatos betegeknek a kemoterápia abbahagyását követően még legfeljebb négy hétig kell folytatniuk a kezelést.
Slovenian: Tedenski odmerek zdravila Eporatio ne sme biti višji od 60 000 i.e. Bolniki z rakom naj zdravljenje nadaljujejo do štiri tedne po prenehanju zdravljenja s kemoterapijo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Eporatio alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Eporatio izkazalo med študijami?
Hungarian: A daganatos betegekkel végzett vizsgálatokban az Eporatio-val kezelt betegek 64-73%-ánál történt 2 g/dl-es emelkedés a hemoglobinszintben, míg a placebót kapó betegek 20-26%-ánál tapasztaltak ilyen változást.
Slovenian: V študijah raka se je pri 64 do 73 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eporatio, raven hemoglobina povišala za 2 g/dl, v primerjavi z 20 do 26 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Hungarian: E vizsgálatok közül kettőben a hatásosság fő mércéje az volt, hogy a korrekciós fázis alatt az Eporatio dózisának 20 illetve 40 NE/testtömegkilogrammról 120 NE/testtömegkilogrammra történő emelése eredményezett-e javulást a hemoglobinszintben.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v dveh od teh študij je temeljilo na tem, ali je povišanje odmerka zdravila Eporatio z 20 ali 40 i.e. na kilogram telesne mase na 120 i.e. na kilogram telesne mase povzročilo izboljšanje ravni hemoglobina v korekcijski fazi.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Eporatio előnyei az idült veseelégtelenségben szenvedő, illetve nem mieloid típusú daganatos betegségben és kemoterápiában részesülő felnőttek tüneteket okozó vérszegénységének kezelésében meghaladják a kockázatokat.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Eporatio za zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih s kronično ledvično odpovedjo in pri odraslih z nemieloidnim rakom, ki prejemajo kemoterapijo, večje od z njim povezanih tveganj.
Hungarian: A veseelégtelenségben szenvedő betegek bevonásával végzett másik két vizsgálat a hemoglobinszint hasonló mértékű változását mutatta a fenntartó fázisban az Eporatio-t illetve az epoetin-bétát kapó betegeknél.
Slovenian: Drugi dve študiji ledvične odpovedi sta pokazali, da je bila v vzdrževalni fazi sprememba ravni hemoglobina pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Eporatio, in pri bolnikih, ki so prejemali epoetin beta, podobna.
Hungarian: Az Eporatio használatához kapcsolódóan jelentett összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Eporatio, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Az Eporatio oldatos injekció.
Slovenian: Zdravilo Eporatio je raztopina za injiciranje.
Hungarian: Miért engedélyezték az Eporatio forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eporatio odobreno?
Hungarian: Idült veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az Eporatio kezdő adagjának emelése a korrekciós fázisban a hemoglobinszint javulásához vezetett.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je korekcijska faza pokazala, da povišanje začetnega odmerka zdravila Eporatio povzroči izboljšanje ravni hemoglobina.
Hungarian: Az Eporatio-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eporatio je na voljo tukaj.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Eporatio alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eporatio?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Eporatio-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Eporatio raziskano?
Hungarian: Az Eporatio hatásos volt az idült veseelégtelenségben szenvedő, illetve nem mieloid típusú daganatos betegségben szenvedő és kemoterápiában részesülő betegek vérszegénységének kezelésében.
Slovenian: Zdravilo Eporatio je bilo učinkovito za zdravljenje anemije pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo in pri bolnikih z nemielodnim rakom, ki so prejemali kemoterapijo.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Eporatio?
Slovenian: Kaj je zdravilo Eporatio?
Hungarian: Az Eporatio-val való kezelést az idült veseelégtelenségben, illetve nem mieloid típusú daganatos betegségben szenvedő betegek tüneteket okozó vérszegénységének kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eporatio sme uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem simptomatske anemije pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic in nemieloidnim rakom.
Hungarian: A válaszokat 2003. november 25-én nyújtották be.
Slovenian: Odgovori so bili predloženi 25. novembra 2003.
Hungarian: B-1070 Bruxelles Belgium
Slovenian: B-1070 Bruxelles Belgija
Hungarian: I-20090 Assago (MI) Olaszország
Slovenian: I-20090 Assago (MI) Italija
Hungarian: 2.1 Maradékanyag kiürülési vizsgálatok
Slovenian: 2.1 Raziskave izginevanja ostankov
Hungarian: Három vizsgálatnál tették lehetővé az adatok a statisztikai megközelítés alkalmazását.
Slovenian: Prve tri raziskave so omogočile uporabo statističnega pristopa.
Hungarian: AMSTELVEEN Hollandia
Slovenian: AMSTELVEEN Nizozemska
Hungarian: 3. Következtetések és ajánlások
Slovenian: Sklepi in priporočila
Hungarian: E-08014 Barcelona
Slovenian: E-08014 Barcelona Španija
Hungarian: UK-Essex CM19 5TG Egyesült Királyság
Slovenian: UK-Essex CM19 5TG Velika Britanija
Hungarian: Izom: 50 µg/kg Zsír: 250 µg/kg Máj: 1500 µg/kg Vese: 300 µg/kg Tej: 20 µg/kg
Slovenian: Mišica: 50 µg/kg Maščoba: 250 µg/kg Jetra: 1500 µg/kg Ledvice: 300 µg/kg Mleko: 20 µg/kg
Hungarian: Box 327
Slovenian: P.O. Box 327
Hungarian: D-85399 Hallbergmoos Németország
Slovenian: D-85399 Hallbergmoos
Hungarian: negyedik vizsgálatnál a statisztikai módszer nem volt használható az adatok túl nagy szórásai miatt.
Slovenian: Za četrto raziskavo statistične metode ni bilo moč uporabiti zaradi velike variacije podatkov.
Hungarian: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI, NAČINOV DAJANJA,
Hungarian: Bevezetés és háttérinformációk
Slovenian: Uvod in ozadje
Hungarian: Oldat külsőleges használatra
Slovenian: Raztopina za zunanjo uporabo