FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Icelandic: Flest minniháttar óþægindi vegna insúlíns hverfa yfirleitt á nokkrum dögum eða vikum.
Polish: Nie używać siły obracając pokrętłem poza 80 jednostek.
Icelandic: Ekki má þvinga skammtateljarann yfir 80 einingar.
Polish: W punkcie wyjściowym badania mediana stężenia HbA1c wynosiła u uczestników badania 6,4%, natomiast podczas leczenia od 5,9% do 6,4% w grupie otrzymującej insulinę glargine oraz od 6,2% do 6,6% w grupie otrzymującej standardowe leczenie przez cały okres trwania obserwacji.
Icelandic: Við grunnlínu var miðgildi HbA1c hjá þátttakendum 6,4% og miðgildi HbAc meðan á meðferð stóð var 5,9 til 6,4% hjá hópnum sem fékk glargíninsúlín og 6,2% til 6,6% í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð út eftirfylgnitímabilið.
Polish: Mogą tam być nowe informacje.
Icelandic: Í honum eru mikilvægar upplýsingar.
Polish: Jeśli wymagana dawka jest większa niż liczba jednostek pozostałych we wstrzykiwaczu, należy albo:
Icelandic: Ef skammturinn þinn er hærri en fjöldi eininga sem eftir er í pennanum á annað hvort að:
Polish: A - Kontrola wstrzykiwacza: sprawdzić fioletowo-białą etykietę wstrzykiwacza w celu upewnienia się, że:
Icelandic: A - Skoðaðu pennann: athugaðu fjólubláa og hvíta merkimiðann á pennanum til fullvissa þig um að:
Polish: Pustych wstrzykiwaczy nigdy nie wolno używać ponownie oraz należy je usuwać w odpowiedni sposób.
Icelandic: Tóma áfyllta penna má aldrei nota aftur og verður að farga þeim á tryggan hátt.
Polish: Jednostki te odnoszą się do produktu leczniczego Semglee i nie są tym samym co jednostki międzynarodowe lub jednostki wyrażające moc innych analogów insuliny (patrz punkt 5.1).
Icelandic: Einingarnar eiga aðeins við um Semglee og eru ekki þær sömu og alþjóðlegar einingar (a.e.) eða einingarnar sem eru notaðar til að tilgreina styrkleika annarra insúlínhliðstæðna (sjá kafla 5.1).
Polish: Włożyć zużytą igłę do pojemnika na ostre odpadki natychmiast po użyciu.
Icelandic: Settu notuðu náina í nálarhelt ílát strax eftir notkun.
Polish: W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmniejszeniu, natomiast w drugim i trzecim trymestrze ulega na ogół wzrasta.
Icelandic: Insúlínþörf kann að minnka á fyrsta þriðjungi meðgöngu og eykst síðan yfirleitt á öðrum og þriðja þriðjungi.
Polish: Za każdym razem, kiedy używa się wstrzykiwacza
Icelandic: Í hvert skipti sem þú notar pennann •
Polish: • należy przejść do punktu 7 instrukcji, aby uzyskać informacje o bezpiecznym usuwaniu igły
Icelandic: Farðu í skref 7 fyrir leiðbeiningar um hvernig skal fjarlægja nálina á öruggan hátt.
Polish: Obracać tak długo, aż igła odkręci się od wstrzykiwacza.
Icelandic: Haltu áfram að snúa nálinni þar til hún losnar frá pennanum.
Polish: Pacjentów randomizowano (1:1) do grupy otrzymującej insulinę glargine (n=6264) podawanej w takiej dawce, aby stężenie glukozy na czczo (ang. fasting plasma glucose, FPG) wynosiło ≤95 mg/dl (5,3 mM) lub do grupy otrzymującej standardowe leczenie (n=6273).
Icelandic: Þátttakendum var slembiraðað (1:1) til að fá glargíninsúlín (n=6.264), með skammtastillingu þannig að fastandi sykur í plasma yrði ≤95 mg/dl (5,3 mM), eða hefðbundna meðferð (n=6.273).
Polish: Nie stosować alkoholu, wody utlenionej, wybielaczy lub innych płynów do czyszczenia wstrzykiwacza.
Icelandic: Ekki má nota alkóhól, vetnisperoxíð, klór eða aðra vökva til að þrífa pennann.
Polish: Te informacje mogą nie być przedmiotem rozmowy z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką o stanie pacjenta lub jego sposobie leczenia.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í stað þess að tala við lækninn þinn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing varðandi sjúkdómsástand þitt eða meðferð.
Polish: Zewnętrzna osłona igły będzie potrzebna później.
Icelandic: Þú munt þurfa að nota ytri nálarhettuna síðar.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zdjąć igłę i przechowywać wstrzykiwacz bez igły.
Icelandic: Fjarlægið nálina eftir hverja inndælingu og geymið pennann án nálar.
Polish: Małe bąbelki mogą być nadal widoczne.
Icelandic: Eðlilegt er að litlar loftbólur séu ennþá sýnilegar.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (z blue box) - opakowanie zbiorcze - 10 (2x5 wstrzykiwaczy)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (með blue box) -fjölpakkning - 10 (2x5 pennar)
Polish: E - Ostrożnie zdjąć wewnętrzną osłonę igły i wyrzucić ją.
Icelandic: - Togið varlega innri nálarhettuna af og fleygið henni.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 1 wstrzykiwacz po 3 ml 3 wstrzykiwacze po 3 ml 5 wstrzykiwaczy po 3 ml 10 wstrzykiwaczy po 3 ml
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 lyfjapenni með 3 ml 3 lyfjapennar með 3 ml 5 lyfjapennar með 3 ml 10 lyfjapennar með 3 ml
Polish: Należy poradzić się lekarza, jeśli pacjent musi podawać insulinę w inny sposób.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú þarft að sprauta þig með insúlíni á annan hátt.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku kartonowym i na oznakowaniu wstrzykiwacza po „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og merkimiðanum á pennanum á eftir EXP.
Polish: D - Przetrzeć gumową uszczelkę (z przodu wstrzykiwacza) nowym gazikiem nasączonym alkoholem.
Icelandic: D - Þurrkaðu gúmmíinnsiglið (fremst á rörlykjunni) með nýrri sprittþurrku.
Polish: NUMER(Y) POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1270/005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1270/005
Polish: Przed zastosowaniem nowego leku należy ustalić z lekarzem jaki wpływ może mieć ten lek na stężenie cukru we krwi i jakie, jeśli zajdzie potrzeba, środki zaradcze należy podjąć.
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota lyf skaltu spyrja lækninn hvort það geti haft áhrif á blóðsykur hjá þér og til hvaða aðgerða þú þurfir að grípa ef þess gerist þörf.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Używać tylko gdy roztwór jest klarowny i bezbarwny.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Notið aðeins tærar og litlausar lausnir.
Polish: Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza, pudełko tekturowe zawierające wstrzykiwacz należy przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Icelandic: Áður en penninn er fyrst notaður skal geyma pennann í ytri umbúðum í kæli (2°C-8°C).
Polish: Nie należy naciskać przycisku podawania dawki na boki ani blokować palcami białego pokrętła nastawienia dawki, ponieważ spowoduje to przerwanie wstrzykiwania leku.
Icelandic: Ekki má ýta inndælingartakkanum til hliðar eða vera með fingurna fyrir hvíta skammtateljaranum þar sem það mun stoppa þig í að dæla inn lyfinu.
Polish: Należy się także upewnić, że igła została zdjęta przed wyrzuceniem wstrzykiwacza.
Icelandic: Að auki skal ganga úr skugga um að nálin hafi verið fjarlægð áður en pennanum er fargað.
Polish: Szczegółowe informacje są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agenci Leków http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Polish: • nie ma rys, pęknięć, ani nieszczelności wokół osłony wkładu.
Icelandic: Það séu engar sprungur, brot eða leki í kringum rörlykjuhylkið
Polish: 5 wstrzykiwaczy po 3 ml
Icelandic: 5 lyfjapennar með 3 ml.
Polish: Pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie dla tego produktu powinien zostać przedłożony przez podmiot odpowiedzialny w okresie 6 miesięcy po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
Polish: Wstrzykiwacz nie pozwala wybrać większej dawki niż liczba jednostek pozostałych we wstrzykiwaczu.
Icelandic: Penninn mun ekki leyfa þér að velja hærri skammt en fjöldi eininga sem eftir er í pennanum.
Polish: B - Przekręcić białe pokrętło nastawienia dawki ustawiając wskaźnik na 2 jednostki dawki.
Icelandic: B - Snúið hvíta skammtateljaranum og veljið 2 eininga skammt.
Polish: • z zaburzeniami psychicznymi, stosujących jednocześnie leczenie niektórymi innymi produktami leczniczymi (patrz punkt 4.5).
Icelandic: - samtímis meðferð með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Polish: • insulina jest klarowna i bezbarwna
Icelandic: Insúlínið sé tært og litlaust
Polish: A - Wziąć nową jałową jednorazową igłę i oderwać folię ochronną.
Icelandic: A - Notaðu nýja dauðhreinsaða (sæfða) einnota nál og fjarlægðu hlífðarinnsiglið.
Polish: • stabilny po ustawieniu pionowo,
Icelandic: • stendur upprétt og er stöðugt meðan á notkun stendur,
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym produktu leczniczego Semglee u pacjentów z cukrzycą insulina glargine jest szybko metabolizowana na końcu karboksylowym łańcucha beta z wytworzeniem dwóch aktywnych metabolitów: M1 (21A-Gly-insulina) i M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Icelandic: Semglee undir húð hjá sykursýkissjúklingum, umbrotnar glargíninsúlín fljótt við karboxýlenda beta-keðjunnar, við það myndast tvö virk umbrotsefni, M1 (21A-Glý-insúlín) og M2 (21A-Glýdes-30B-Thr-insúlín).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Semglee z pioglitazonem Zgłaszano przypadki wystąpienia niewydolności serca, w czasie stosowania pioglitazonu w skojarzeniu z insuliną, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności serca.
Icelandic: Semglee gefið í samsettri meðferð með pioglitazoni Greint hefur verið frá tilvikum um hjartabilun þegar pioglitazon var notað í samsettri meðferð með insúlíni, einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir hjartabilun.
Polish: Opakowania zawierające 1, 3, 5, 10 wstrzykiwaczy lub opakowanie zbiorcze zawierające 10 (2 opakowania po 5) wstrzykiwaczy.
Icelandic: Pakkningar með 1, 3, 5, 10 pennum og fjölpakkning með 10 (2 pakkningar hver með 5) pennum.
Polish: Dawkę można skorygować, przekręcając pokrętło nastawienia dawki w dowolnym kierunku, do momentu aż żółty wskaźnik dawki zrówna się z linią właściwej dawki.
Icelandic: Hægt er að leiðrétta skammtinn með því að snúa skammtateljaranum í aðra hvora áttina þar til réttur skammtur stemmir við gulu skammtalínuna.
Polish: • Sprawdzić termin ważności na etykiecie wstrzykiwacza.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna á merkimiðanum á pennanum.
Polish: W celu uniknięcia możliwego przeniesienia chorób, nigdy nie wolno udostępniać wstrzykiwacza innej osobie.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma, má aldrei deila penna með neinum.
Polish: Większość reakcji na insuliny w miejscu wstrzyknięcia ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Icelandic: Flest minni háttar einkenni á stungustað af völdum insúlíns hverfa oftast á nokkrum dögum eða nokkrum vikum.
Polish: C - Sprawdzić insulinę przez osłonę wkładu, aby upewnić się, że:
Icelandic: - Skoðaðu insúlínið gegnum rörlykjuhylkið til að fullvissa þig um að:
Polish: Moc produktu leczniczego jest wyrażona w jednostkach.
Icelandic: Styrkur lyfsins er tilgreindur í einingum.
Polish: Używany wstrzykiwacz należy wyrzucić po 4 tygodniach po pierwszym zastosowaniu, nawet jeśli pozostała w nim insulina.
Icelandic: Farga skal pennanum sem þú ert að nota 4 vikum eftir fyrstu notkun, jafnvel þó svo að það sé ennþá eftir insúlín í honum.
Polish: Jeśli przypadkowo wskaźnik zostanie ustawiony powyżej 2 jednostek, należy obrócić pokrętło nastawienia dawki w przeciwnym kierunku, tak aby ustawić poprawną liczbę jednostek.
Icelandic: Ef þú snýrð óvart fram yfir 2 einingar, snúðu skammtateljaranum í öfuga átt þar til réttur fjöldi eininga er valinn.
Polish: Może to prowadzić do ciężkiej hiperglikemii (bardzo duże stężenie cukru we krwi) i kwasicy ketonowej (zwiększone stężenie kwasu we krwi, ponieważ w organizmie dochodzi do rozpadu tłuszczu zamiast cukru).
Icelandic: Þetta gæti leitt til verulegrar blóðsykurshækkunar (mjög hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringar (uppsöfnun á sýru í blóðinu vegna þess að líkaminn fer að brjóta niður fitu í stað sykurs).
Polish: W użyciu
Icelandic: Notaðu
Polish: Nie używać wstrzykiwacza, gdy lek we wkładzie jest mętny, barwny lub zawiera widoczne cząstki.
Icelandic: Ekki nota pennann ef lyfið í rörlykjunni er skýjað, litað eða ef það eru agnir í því.
Polish: Ciężkie reakcje uczuleniowe (występują rzadko, mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów) - do objawów mogą należeć reakcje na dużej powierzchni skóry (wysypka i swędzenie całego ciała), ciężki obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), duszność, obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca i poceniem się.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (mjög sjaldgæf, geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - þessi einkenni gætu verið meiriháttar húðbreytingar (útbrot og kláði um allan líkamann), verulegur þroti í húð eða slímhúð (ofsabjúgur), mæði, lækkaður blóðþrýstingur með hröðum hjartslætti og aukinni svitamyndun.
Polish: B - Ściskając szeroką część zewnętrznej osłony igły odkręcić igłę ze wstrzykiwacza obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (w lewo).
Icelandic: B - Taktu um breiðasta hluta ytri nálarhettunnar og losaðu nálina með því að snúa rangsælis (til vinstri).
Polish: D - Po wyświetleniu w okienku wskaźnika dawki "0" przytrzymać fioletowy przycisk podawania dawki przez 10 sekund, aby upewnić się, że podana została cała insulina.
Icelandic: D - Haltu fjólubláa inndælingartakkanum inni í 10 sekúndur eftir að skammtaglugginn sýnir „0" til að tryggja að öllum insúlínskammtinum hafi verið sprautað.
Polish: Jedno wstrzyknięcie leku Semglee raz na dobę, zawsze o tej samej porze.
Icelandic: Þú þarft að sprauta þig með Semglee einu sinni á sólarhring á sama tíma á hverjum degi.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane opisane w badaniach klinicznych zostały podane według klasyfikacji układów i narządów oraz według częstości występowania (bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000; bardzo rzadko: <1/10 000).
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100; mjög sjaldgæfar: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000; koma örsjaldan fyrir: < 1/10.000).
Polish: Ten wstrzykiwacz nie jest zalecany do stosowania przez osobę niewidomą lub z zaburzeniami wzroku bez pomocy innej osoby, która jest w stanie postępować zgodnie z instrukcją.
Icelandic: Notkun þessa penna er ekki ráðlögð fyrir blinda eða sjónskerta án hjálpar frá einverjum sem er þjálfaður í notkun pennans.
Polish: Podczas obracania białym pokrętłem nastawienia dawki w celu ustawienia dawki, pokrętło będzie się wysuwało i przy każdej wybieranej jednostce słychać będzie "kliknięcie".
Icelandic: Þegar þú snýrð hvíta skammtateljaranum til að stilla skammtinn þinn mun hann dragast út og þú munt heyra smell við hvern skammt valinn.
Polish: Może to wpłynąć na stężenie cukru we krwi.
Icelandic: Það gæti haft áhrif á blóðsykurinn.
Polish: Objawy te często poprzedzają wystąpienie zmniejszonego stężenia cukru w mózgu.
Icelandic: Þessi einkenni koma oft fram á undan einkennum um of lágan blóðsykur í heila.
Polish: B - Obrócić białe pokrętło nastawienia dawki do momentu, gdy żółty wskaźnik dawki zrówna się z wymaganą dawką.
Icelandic: B - Snúið hvíta skammtateljaranum þar til gula skammtalínan stemmir við skammtinn þinn.
Polish: Pacjentom z cukrzycą typu 1 nie wolno całkowicie zrezygnować z podawania insuliny, dlatego powinni oni kontynuować regularne przyjmowanie chociażby małych ilości węglowodanów, jeśli są w stanie spożywać tylko niewielkie ilości pokarmów lub w ogóle nie przyjmują pokarmów lub mają wymioty, itp.
Icelandic: Sjúklingar með insúlínháða sykursýki (tegund 1) verða að neyta að minnsta kosti smávegis af kolvetnum reglulega, jafnvel þótt þeir geti borðað lítið sem ekkert eða ef þeir eru með uppköst o.s.frv. og þeir mega aldrei hætta insúlínnotkun alveg.
Polish: Igieł nie wolno używać ponownie.
Icelandic: Ekki má endurnýta nálar.
Polish: Współczynnik występowania ciężkiej hipoglikemii (liczba pacjentów na 100 pacjento-lat ekspozycji) wynosił 1,05 w grupie otrzymującej insulinę glargine i 0,3 w grupie otrzymującej standardowe leczenie, natomiast współczynnik występowania potwierdzonej nieciężkiej hipoglikemii wynosił 7,71 w grupie otrzymującej insulinę glargine oraz 2,44 w grupie otrzymującej standardowe leczenie.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykurfalls (þátttakendur sem urðu fyrir því á hver 100 þátttakendaár útsetningar)) var 1,05 í hópnum sem fékk glargíninsúlín og 0,30 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð og tíðni staðfests blóðsykursfalls, sem ekki var alvarlegt, var 7,71 í hópnum sem fékk glargíninsúlín og 2,44 í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Polish: Białe pokrętło nastawienia dawki obróci się a podczas wciskania słychać będzie "kliknięcia".
Icelandic: Hvíti skammtateljarinn mun snúast og þú munt heyra smelli um leið og þú þrýstir niður.
Polish: Zamiana z insuliny NPH podawanej dwa razy na dobę na produkt leczniczy Semglee W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii w nocy lub we wczesnych godzinach rannych, u pacjentów, u których następuje zamiana dotychczasowego sposobu leczenia insuliną z insuliny izofanowej (NPH) dwa razy na dobę na schemat stosowania produktu leczniczego Semglee raz na dobę należy zmniejszyć dotychczasową dawkę dobową insuliny podstawowej o około 20-30% w ciągu pierwszych tygodni leczenia.
Icelandic: Breyting frá notkun NPH insúlíns tvisvar sinnum á sólarhring í Semglee Til að draga úr hættu á blóðsykursfalli að nóttu til eða árdegis ættu sjúklingar, sem eru að breyta grunninsúlínnotkun frá notkun NPH insúlíns tvisvar sinnum á sólarhring yfir í notkun Semglee einu sinni á sólarhring, að minnka skammtinn af grunninsúlíninu um 20-30% á fyrstu vikum meðferðar.
Polish: Wkład ze szkła bezbarwnego typu I z tłokiem (z gumy bromobutylowej), zamknięty uszczelniającym korkiem (z gumy bromobutylowej pokrytej warstwą poliizoprenu).
Icelandic: Rörlykja úr litlausu gleri af tegund I, með stimpli (brómóbútýl gúmmí), innsigluð með lagskiptri himnu (úr pólýísópreni og brómóbútýl gúmmíi).
Polish: Częstość występowania nocnych hipoglikemii wynosiła 32% w grupie leczonej insuliną glargine/lispro w porównaniu do 52% w grupie otrzymującej insulinę NPH/zwykłą ludzką.
Icelandic: Samsvarandi tíðni blóðsykursfalls að nóttu var 32% í glargíninsúlín/líspró hópnum á móti 52% í NPH/ venjulega hópnum.
Polish: Instrukcja dotycząca usuwania znajduje się w punkcie 8.
Icelandic: Sjá skref 8 í leiðbeiningum um förgun.
Polish: Co to jest lek Semglee i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Semglee Jak stosować lek Semglee
Icelandic: Upplýsingar um Semglee og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Semglee Hvernig nota á Semglee
Polish: Przeznaczony jest do stosowania raz na dobę o dowolnej, ale zawsze o tej samej porze.
Icelandic: Semglee á að gefa einu sinni á sólarhring hvenær dagsins sem er, en á sama tíma á hverjum degi.
Polish: Należy używać tylko igieł pasujących do wstrzykiwacza Semglee (patrz „Instrukcja użycia").
Icelandic: Notaðu aðeins nálar sem eru gerðar fyrir Semglee lyfjapenna (sjá „Notkunarleiðbeiningar fyrir Semglee").
Polish: Stosowanie leku Semglee z alkoholem
Icelandic: Semglee með áfengi
Polish: Ze względu na możliwe ryzyko przeniesienia chorób, wstrzykiwacz może być używany tylko przez jednego pacjenta.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegt smit sjúkdóma má aðeins nota hvern penna handa einum og sama sjúklingi.
Polish: W pojedynczym wstrzyknięciu można podać dawkę w zakresie od 1 do 80 jednostek.
Icelandic: Þú getur sprautað 1 til 80 einingum í einni inndælingu.
Polish: Aby zdjąć igłę może być konieczne wykonanie kilku obrotów.
Icelandic: Það getur tekið nokkra snúninga að losa nálina.
Polish: Należy o tym pamiętać, gdy rozważane jest jednoczesnym stosowaniem insuliny Semglee z pioglitazonem.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga ef samsett meðferð með pioglitazoni og Semglee er íhuguð.
Polish: Podczas ostatniej wizyty w trakcie leczenia, średnie zwiększenie masy ciała w stosunku do stanu wyjściowego wynosiło 1,4 kg w grupie otrzymującej insulinę glargine, natomiast w grupie otrzymującej standardowe leczenie średnie zmniejszenie masy ciała wynosiło 0,8 kg.
Icelandic: Í síðustu heimsókn meðan á meðferð stóð var meðalþyngdaraukning frá grunnlínu 1,4 kg í hópnum sem fékk glargíninsúlín og meðalþyngdartap 0,8 kg í hópnum sem fékk hefðbundna meðferð.
Polish: Po wyjęciu wstrzykiwacza z lodówki, należy położyć go na równej powierzchni i przed jego użyciem zaczekać aż osiągnie on temperaturę pokojową od 15°C do 30°C.
Icelandic: Eftir að þú tekur pennann út úr kæli á leggja hann á slétt yfirborð og bíða eftir að lyfið nái stofuhita (15°C-30°C).
Polish: • Przechowywać wstrzykiwacz z dala od wilgoci, kurzu, bezpośredniego światła słonecznego i miejsc, w których temperatura może być zbyt wysoka lub niska (patrz punkt o przechowywaniu na początku instrukcji).
Icelandic: Verja skal pennann fyrir raka, ryki, beinu sólarljósi og stöðum þar sem hitastigið getur orðið of hátt eða of lágt (sjá geymsluleiðbeiningar í byrjun þessara notkunarleiðbeininga).
Polish: Semglee może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych.
Icelandic: Semglee má nota handa unglingum og börnum á aldrinum 2 ára og eldri.
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie używać wstrzykiwacza samodzielnie lub nie może przeczytać całej instrukcji samodzielnie, należy poprosić o pomoc inną osobę, która jest w stanie postępować zgodnie z instrukcją.
Icelandic: Ef þú sjálfur getur ekki lesið eða fylgt öllum leiðbeiningunum, fáðu þá hjálp frá einhverjum sem hefur þjálfun í notkun þessa penna.
Polish: Lek Semglee jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3, 5, 10 wstrzykiwaczy lub w opakowaniach zbiorczych zawierających 2 pudełka tekturowe, z których każde zawiera 5 wstrzykiwaczy.
Icelandic: Semglee er fáanlegt í pakkningum með 1, 3, 5, 10 áfylltum lyfjapennum og fjölpakkningu með 2 öskjum, sem hvor inniheldur 5 lyfjapenna.
Polish: • odpowiednio oznakowany, aby ostrzegać o niebezpiecznych odpadach wewnątrz pojemnika.
Icelandic: er greinilega merkt til að vara við hættulegum úrgangi sem er innan í ílátinu.
Polish: Miejsca wstrzykiwania obejmują ramiona, uda, pośladki i brzuch.
Icelandic: Stungustaðir eru m.a. handleggir, læri, rass og kviður.
Polish: Semglee jest wstrzykiwaczem zawierającym 300 jednostek insuliny glargine w 3 ml roztworu (100 jednostek/ml).
Icelandic: Semglee er áfylltur einnota lyfjapenni sem inniheldur 300 einingar af glargíninsúlíni í 3 ml af lausn (100 einingar/ml).
Polish: W badaniu klinicznym stwierdzono, że objawy hipoglikemii lub wyrównawczych odpowiedzi hormonów przeciwregulacyjnych były podobne po dożylnym podaniu insuliny glargine oraz insuliny ludzkiej, zarówno u zdrowych ochotników, jak i u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Icelandic: Í klínískri rannsókn voru einkenni blóðsykursfalls eða andsvars hormónaviðbragðs (counter-regulatory hormone responses) svipuð eftir gjöf glargíninsúlíns í bláæð og mannainsúlíns bæði hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með insúlínháða sykursýki (tegund 1).
Polish: Produktu leczniczego Semglee nie wolno mieszać z innymi insulinami ani rozcieńczać.
Icelandic: Semglee má hvorki blanda með öðrum gerðum insúlíns né þynna.
Polish: W randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym dzieci (w wieku od 6 do 15 lat) z cukrzycą typu 1 (n=349) były leczone przez 28 tygodni według schematu z zastosowaniem podstawowej insuliny ludzkiej szybkodziałającej podawanej we szybkim wstrzyknięciu (bolus) do każdego posiłku.
Icelandic: Í slembiraðaðri klínískri samanburðarrannsókn voru börn (á aldrinum 6 til 15 ára) með insúlínháða sykursýki af tegund 1 (n = 349) meðhöndluð í 28 vikur með grunninsúlíni ásamt stökum skömmtum af insúlíni (basal-bolus insulin regimen) þar sem venjulegt mannainsúlín var gefið fyrir hverja máltíð.
Polish: Podczas każdego obrotu pokrętłem będzie słyszalne "kliknięcie".
Icelandic: Fyrir hverja einingu sem snúið er muntu heyra smell.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml af lausn.
Polish: U niektórych pacjentów z długo trwającą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub przebytym wcześniej udarem, leczonych jednocześnie pioglitazonem (doustny lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2) i insuliną rozwinęła się niewydolność serca.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar, með langvarandi sögu um sykursýki af tegund 2 og sögu um hjartasjúkdóm eða heilaslag, sem meðhöndlaðir voru með pioglitazoni (lyf til inntöku við sykursýki af tegund 2) og insúlíni fengu hjartabilun.