FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: YTRACIS skall endast användas av specialister med erforderlig erfarenhet.
Lithuanian: Su preparatu YTRACIS gali dirbti tik turintys reikiamą patirtį specialistai.
Swedish: Aktiviteten kan mätas med hjälp av en jonisationskammare.
Lithuanian: Radioaktyvumas gali būti matuojamas jonizuojančia kamera.
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA.
Lithuanian: RADIOFARMACINIŲ PREPARATŲ RUOŠIMO INSTRUKCIJA
Swedish: Den kelaterande effektiviteten är störst omedelbart eller inom en timme efter exponering när radionukliden cirkulerar eller är tillgänglig för vävnadsvätskor och plasma.
Lithuanian: Kompleksoninis veiksmingumas yra didžiausias tuoj pat arba vienos valandos laikotarpiu nuo radionuklidų cirkuliacijos, buvimo audinių skysčiuose arba plazmoje pradžios.
Swedish: Förvaras i enlighet med lokala föreskrifter för radioaktiva ämnen.
Lithuanian: Laikyti pagal vietines radioaktyvių medžiagų laikymo taisykles.
Swedish: Effektiv dos efter intravenös injektion av denna produkt med en aktivitet på 1 GBq är 700 mSv för en kvinna som väger 57 kg, och 650 mSv för en man som väger 70 kg
Lithuanian: Šio preparato efektyvi doz÷ po į veną suleisto 1 GBq radioaktyvumo 57 kg sveriančiai suaugusiai moteriai yra 700 mSv, o 70 kg sveriančiam suaugusiam vyrui - 650 mSv.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuot÷s lapelį.
Swedish: − Övriga innehållsämnen är saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Lithuanian: - Kitos medžiagos yra vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
Swedish: YTRACIS är ett radioaktivt läkemedel som används tillsammans med ett annat läkemedel som söker sig till vissa celler i kroppen.
Lithuanian: YTRACIS yra radioaktyvusis medikamentas vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie veikia tam tikras organizmo ląsteles.
Swedish: I benvävnad ökar den injicerade aktivitetsprocenten från 3,1 % vid 5 min till 18 % vid 6 timmar och minskar sedan över tid.
Lithuanian: Kauluose suleisto radioaktyvumo procentas padid÷jo nuo 3,1 %, pra÷jus 5 minut÷ms, iki 18 %, pra÷jus 6 valandoms, po to laikui b÷gant maž÷jo.
Swedish: Lämpliga aseptiska föreskrifter bör beaktas för att uppfylla kraven på god farmaceutisk tillverkningssed, för bibehållande av steriliteten på YTRACIS och bibehållande av steriliteten genom hela märkningsproceduren.
Lithuanian: Reikia laikytis reikiamų atsargumo priemonių, atitinkančių Geros vaistų gamybos praktikos reikalavimus, kad būtų išlaikomas YTRACIS sterilumas ir būtina išlaikytas visų ženklinimo procedūrų metu.
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTöS LAPELIS
Swedish: Organ Vuxen man 70 kg
Lithuanian: 70 kg sveriantis suaugęs vyras
Swedish: 1 g av dessa kelatkomplexbildare skall administreras genom långsam injicering under 3-4 minuter eller genom infusion (1 g i 100-250 ml dextros eller vanlig saltlösning).
Lithuanian: 1 g kompleksono turi būti l÷tai, per 3-4 minutes, leidžiamas ar lašinamas į veną (1 g ištirpinamas 100-250 ml dekstroz÷s ar normalaus fiziologinio tirpalo).
Swedish: Njurar Lever Urinblåsa 2,11 Äggstockar Livmoder Mjälte Benvävnad 0,30 Hjärta Lungor Inälvor Muskler Testiklar
Lithuanian: Inkstai Kepenys Pūsl÷ Kiaušid÷s Gimda Blužnis Kaulai Širdis Plaučiai Žarnynas Raumenys S÷klid÷s
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS Yttrium (90Y)-klorid 1,850 GBq/ml
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Itrio (90Y) chloridas 1,850 GBq/ml
Swedish: För att minimera risken för metallföroreningar skall endast kanyler (till exempel icke-metalliska) som bevisligen tål utspädd syra.
Lithuanian: Užteršimui metalais sumažinti, tur÷tų būti naudojamos tik tos švirkšto adatos (pavyzdžiui, nemetalin÷s), kurių atsparumas rūgštims įrodytas.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER YTRACIS
Lithuanian: KAIP VARTOTI YTRACIS
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: - Jeigu pasireišk÷ sunkus šalutinis poveikis arba pasteb÷jote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Swedish: Sjukhuspersonalen ser till att läkemedlet förvaras på rätt sätt och att det inte administeras till dig efter utgångsdatum.
Lithuanian: Ligonin÷s personalas užtikrins, kad produktas būtų tinkamai laikomas ir nebūtų vartojamas pasibaigus nurodytam tinkamumo laikui.
Swedish: Exponering för joniserande strålning är förenat med cancerinduktion och en potentiell utveckling av ärftliga defekter.
Lithuanian: Jonizuojančios radiacijos poveikis yra siejamas su v÷žio atsiradimu ir potencialiu paveldimų defektų išsivystymu.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i originalförpackningen.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti originalioje gamintojo pakuot÷je.
Swedish: Det är i varje enskilt fall nödvändigt att väga strålningsriskerna mot riskerna från själva sjukdomen.
Lithuanian: Visais atvejais būtina įsitikinti, kad radiacijos keliamas pavojus yra mažesnis, negu ligos.
Swedish: De två huvudorganen där yttrium (90Y)-klorid distribueras är levern och benvävnaden.
Lithuanian: Du pagrindiniai organai, kuriuose itrio (90Y) chloridas pasiskirsto, yra kepenys ir kaulai.
Swedish: Vid 1 och
Lithuanian: II PRIEDAS A.
Swedish: Följande preparat måste finnas tillgängliga på medicinska avdelningar som använder YTRACIS för radiomärkning av bärarmolekyler i terapeutiskt syfte: Ca-DTPA (Trinatrium kalcium dietylentriaminopentaättiksyra) eller Ca-EDTA (Kalcium dinatrium etylendiamintetraacetat)
Lithuanian: Medicinos įstaigose, kurios terapiniais tikslais Ytracis vartoja molekul÷ms neš÷joms radioaktyviai ženklinti, turi būti šių preparatų: Ca-DTPA (trinatrio kalcio dietilentriaminpentaacetato) ar Ca-EDTA (kalcio natrio edetato).
Swedish: I levern tas 18 % av den injicerade aktiviteten upp 5 min efter injicering.
Lithuanian: Kepenys per 5 minutes po injekcijos pasisavino 18 % suleisto radioaktyvumo.
Swedish: Fastställd eller förmodad graviditet eller om graviditet inte har uteslutits (se avsnitt 4.6).
Lithuanian: YTRACIS vartoti, nustačius arba įtariant n÷štumą, arba kol n÷štumo diagnoz÷ neatmesta, negalima (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Sedvanliga försiktighetsåtgärder gällande sterilitet och radioaktivitet ska iakttagas.
Lithuanian: Būtina laikytis įprastų sterilumo ir saugos nuo radioaktyvumo priemonių.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR {INJEKTIONSFLASKA AV GLAS}
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ STIKLINIS BUTELIUKAS
Swedish: Injektionsflaskan får aldrig öppnas och måste förvaras inuti blybehållaren.
Lithuanian: Buteliuko atidaryti negalima, jį būtina laikyti švininiame apvalkale.
Swedish: Användning av andra läkemedel: Inga interaktioner av yttrium (90Y)-klorid med andra läkemedel är kända pga.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Kadangi sąveikos tyrimų neatlikta, apie itrio (90Y) chlorido sąveiką su kitais vaistais nežinoma.
Swedish: 24 timmar minskar radioaktiviteten från 11 % till 0,14 % av den administrerade aktiviteten.
Lithuanian: Išmatavus kraujo radioaktyvumą po 1 ir 24 valandų, nustatyta, kad kraujo radioaktyvumas sumaž÷jo nuo 11 % iki 0,14 % naudoto radioaktyvumo.
Swedish: Kvinnor som inte haft sin menstruation bör anses som gravida tills motsatsen bevisats.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai nustatytu laiku neprasid÷jo m÷nesin÷s, tur÷tų būti laikoma n÷ščia, kol nebus įrodyta priešingai.
Swedish: Detta läkemedel är en klar och färglös lösning, som är förpackad i en färglös 2-ml injektionsflaska (glas typ I) försluten med teflonbelagd gummipropp och aluminiumkapsyl.
Lithuanian: Šis vaistas yra skaidrus, bespalvis tirpalas, supakuotas bespalviame 2 ml talpos I tipo stiklo buteliuke, uždarytame teflonu dengtu bromobutilo gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu.
Swedish: att detta inte undersökts i några studier.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Swedish: Organdoser (mGy/MBq injicerat) och effektiv dos (Sv/GBq injicerat).
Lithuanian: Organų doz÷s (mGy/MBq suleista) ir veiksminga doz÷ (Sv/GBq suleista) Absorbuotos ir injekuotos doz÷s santykis (mGy/MBq)
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Lithuanian: 4.4 Specialūs įsp÷jimai ir atsargumo priemon÷s
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast beredas av användaren på ett sådant sätt att såväl strålskyddskrav som krav på farmaceutisk kvalitet upprätthålls.
Lithuanian: Radioaktyvūs vaistiniai preparatai turi būti ruošiami laikantis radioaktyvaus saugumo ir farmacin÷s kokyb÷s reikalavimų.
Swedish: YTRACIS -injektionflaskans innehåll skall inte administreras direkt till patienten utan skall endast användas för radiomärkning av läkemedel som t.ex. monoklonala antikroppar, peptider eller andra substrat.
Lithuanian: YTRACIS buteliuko turinys pacientui į rankas neduodamas, jį vartoja specialistai molekul÷ms neš÷joms, tokioms kaip monokloniniai antikūnai, peptidai ar kiti substratai, radioaktyviai ženklinti.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller 0,5 till 2 ml (motsvarande 0,925 till 3,700 GBq kalibrerad tre eller fyra dagar efter tillverkningsdatum) beroende på ordinerad radioaktivitet.
Lithuanian: 1 buteliuke, priklausomai nuo užsakytos radioaktyvios medžiagos kiekio, yra 0,5 - 2 ml skysčio, arba atitinkamai 0,925 - 3,700 GBq radioaktyvumo, kalibruoto po pagaminimo datos pra÷jus trims arba keturioms dienoms.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Saltsyra 30 %, vatten för injektion.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 30 % vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Swedish: Om du givits för stor mängd av YTRACIS
Lithuanian: Pavartojus per didelę YTRACIS dozę
Swedish: En injektionsflaska innehåller 0,5 ml (motsvarande 0,925 GBq vidkalibrering) till 2 ml (motsvarande 3,700 GBq vid kalibrering).
Lithuanian: Buteliuke yra 0,5 ml (0,925 GBq kalibravimo metu) - 2 ml (3,7 GBq kalibravimo metu).
Swedish: Leverupptaget minskar sedan till 8,4 % 24 timmar efter injicering.
Lithuanian: Pra÷jus 24 valandoms po injekcijos, pasisavinimas sumaž÷jo iki 8,4 %.
Swedish: BILAGA II A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURöTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE FÖRORDNANDE OCH ANVÄNDNING SOM ÅLAGTS INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISöS TURöTOJUI
Swedish: På råttor elimineras yttrium (90Y)-klorid snabbt från blodet efter intravenös administrering.
Lithuanian: Suleistas žiurkei į veną itrio (90Y) chloridas iš kraujo greitai pašalinamas.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: För ytterligare information, se produktresumén för YTRACIS.
Lithuanian: Žemiau pateikiama informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Nor÷dami gauti smulkesn÷s informacijos, žiūr÷kite preparato YTRACIS charakteristikų santrauką.
Swedish: YTRACIS är avsedd för radiomärkning av läkemedel vid behandling av specifika sjukdomar, som därefter administreras enligt gängse rutiner.
Lithuanian: YTRACIS yra skirtas radioaktyviai ženklinti vaistinius preparatus, kurie po to nustatytu būdu vartojami tam tikroms ligoms gydyti.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i version 7 i modul 1.8.1 i Ansökan om nytt godkännande finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta 7 Rinkodaros teis÷s paraiškos modulio 1.8.1.
Swedish: Den administrerade aktiviteten måste vara sådan att den resulterande stråldosen är så låg som det är praktiskt möjligt med tanke på att avsett terapeutiskt resultatet ändå erhålls.
Lithuanian: Skiriamas radioaktyvumas turi būti pakankamas pasiekti terapinį rezultatą, o paciento gaunama radiacijos doz÷ - kiek galima mažesn÷.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 0,925 till 3,700 GBq (se avsnitt 6.5).
Lithuanian: Viename buteliuke yra 0,925 - 3,700 GBq (žr.
Swedish: Inga undersökningar har genomförts om förmågan att framföra fordon eller använda maskiner påverkas.
Lithuanian: Poveikio geb÷jimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Swedish: Alternativa metoder som inte involverar joniserande strålning bör istället övervägas.
Lithuanian: Tokiu atveju visada reikia ieškoti alternatyvių gydymo būdų, kurių metu nebūtų naudojama jonizuojanti radiacija.
Swedish: Den resulterande stråldosen från den terapeutiska exponeringen sätts i samband med uppkomst av cancer och mutationer.
Lithuanian: Radiacijos doz÷, gauta po terapinio preparato vartojimo, gali būti dažnesnių v÷žio atvejų ir mutacijų priežastimi.
Swedish: Färglös 2-ml injektionsflaska (glas typ I) försluten med teflonbelagd gummipropp och aluminiumkapsyl.
Lithuanian: 2 ml I tipo bespalvio stiklo buteliukas, uždarytas teflonu dengtu brombutilo gumos kamščiu ir aliuminio gaubteliu.
Swedish: 15 år 10 år 5 år
Lithuanian: 15 metų vaikas
Swedish: yttrium (90Y) avger endast betastrålning.
Lithuanian: Itris (90Y) spinduliuoja beta spindulius.
Swedish: Kal.
Lithuanian: Žr.
Swedish: Mottagande, förvaring, användning, transport och destruktion av dessa preparat måste utföras enligt gällande föreskrifter från behörig myndighet.
Lithuanian: Radioaktyvius vaistinius preparatus gauti, naudoti ir skirti tur÷tų tik įgaliotieji asmenys tam tikslui skirtoje medicinin÷je aplinkoje; skyrimas, laikymas, vartojimas, gabenimas ir atliekų naikinimas turi būti atliekamas pagal galiojančias taisykles ir atsakingų institucijų patvirtintas licencijas.
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM RÄCKOCH SYNHÅLL FÖR BARN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPöJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data om toxiciteten vid upprepad administrering yttrium (90Y)-klorid, eller om dess påverkan på reproduktionen hos djur, eller dess mutagena eller cancerframkallande potential.
Lithuanian: Apie itrio (90Y) chlorido toksinį poveikį, jo poveikį gyvulių dauginimuisi, jo mutageninį ir kancerogeninį potencialą duomenų n÷ra.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Stamlösning till radioaktiva läkemedel.
Lithuanian: FARMACINö FORMA IR KIEKIS PAKUOTöJE Radiofarmacinio pirmtako tirpalas.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 milliliter steril lösning innehåller 1,850 GBq yttrium(90Y)klorid, vid datum för kalibrering motsvarande 92 nanogram yttrium.
Lithuanian: 1 ml sterilaus tirpalo yra 1,850 GBq Itrio (90Y) chlorido, kalibravimo metu atitinkančio 92 ng itrio.
Swedish: Stamlösning till radioaktiva läkemedel - Ej avsedd för direkt tillförsel till patient.
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas - pacientui į rankas neduodamas preparatas.
Swedish: B VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Lithuanian: RINKODAROS TEISöS SĄLYGOS
Swedish: : {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET)
Lithuanian: Kalibravimas: {MMMM mm dd} (12h VEL)
Swedish: För ytterligare information gällande behandling och eventuella effekter orsakade av det läkemedel som radiomärks, se bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
Lithuanian: Jei reikia informacijos apie gydymą radioaktyviai ženklintu vaistu ir galimą jo poveikį, skaitykite to vaistinio preparato informacinį lapelį.
Swedish: − Den aktiva innehållämnet är yttrium (90Y)-klorid.
Lithuanian: YTRACIS sud÷tis - Veiklioji medžiaga yra itrio (90Y) chloridas.
Swedish: Alternativ teknik som inte innefattar radioaktiva läkemedel bör alltid övervägas.
Lithuanian: Visuomet reikia ieškoti alternatyvus gydymo būdo, leidžiančio apsieiti be radioaktyviųjų vaistų.
Swedish: 1 år
Lithuanian: 1 metų vaikas Naujagimis
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat steb÷ti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Swedish: : {Y} GBq/ml
Lithuanian: Radioaktyvumas: {Y} GBq/buteliuke
Swedish: Använd inte YTRACIS - om du är överkänslig (allergisk) mot yttrium (90Y)-klorid eller någon av de andra innehållsämnen i YTRACIS,.
Lithuanian: YTRACIS vartoti negalima: - jeigu yra padid÷jęs jautrumas (alergija) itrio (90Y) chloridui arba bet kuriai pagalbinei
Swedish: När läkemedlet nått målet, utger YTRACIS små strålningsdoser på dessa specifika områden.
Lithuanian: Kai pasiekiamas organas taikinys, Ytracis šias specifines vietas veikia nedidel÷mis jonizuojančiosios spinduliuot÷s doz÷mis.
Swedish: Om det är nödvändigt att administrera radioaktiva läkemedel till en kvinna i fertil ålder måste alltid information inhämtas angående eventuell graviditet.
Lithuanian: Jei radioaktyvių vaistinių preparatų vaisingo amžiaus moteriai vartoti būtina, reikia nustatyti, ar ji ne n÷ščia.
Swedish: Injektionsflaskan levereras i en blybehållare av lämplig tjocklek.
Lithuanian: Buteliukas tiekiamas reikiamo storio švininiame inde.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 24/03/2008
Lithuanian: Perregistravimo data: 2008 m.
Swedish: Dessa kelatbildare minskar yttriums radiotoxicitet genom ett utbyte mellan kalciumjonen och yttrium beroende på deras förmåga att bilda vattenlösliga komplex med kelaterande ligander (DTPA, EDTA).
Lithuanian: Šie kompleksonai, itrį pakeisdami kalcio jonais, slopina itrio radioaktyvaus poveikio toksiškumą, nes jie su kompleksoniniais ligandais DTPA, EDTA sudaro vandenyje tirpstančius kompleksinius junginius, kuriuos inkstai greitai pašalina.
Swedish: Därför måste radiotoxiciteten för patienten reduceras vid oavsiktlig administrering av YTRACIS genom en omedelbar (inom en timme) administrering av preparat innehållande kelat som Ca-DTPA eller Ca- EDTA för att öka elimineringen av radionuklid ur kroppen.
Lithuanian: Netyčia pavartojus YTRACIS, organizme atsiranda laisvo itrio (90Y) chlorido, kuris didina toksinį poveikį kaulų čiulpams ir kraujo kamieninių ląstelių pažeidimą, tod÷l po nenumatyto YTRACIS vartojimo radioaktyvusis toksinis poveikis turi būti nedelsiant (tai yra per 1 valandą) mažinamas preparatais, kurių sud÷tyje yra kompleksonų, tokių kaip Ca-DTPA ar Ca- EDTA, didinančių radionuklidų šalinimą iš organizmo.
Swedish: YTRACIS, stamlösning till radioaktiva läkemedel.
Lithuanian: - nes YTRACIS yra radioaktyvi medžiaga.
Swedish: Toxiciteten av fritt yttrium (90Y) beroende på in-vivo frisläppning från den märkta biomolekylen i kroppen under terapin skulle kunna reduceras genom efter-administrering av kelatkomplexbildare.
Lithuanian: Gydymo metu organizme iš ženklintos biomolekul÷s išsiskyrusio laisvo itrio (90Y) toksinis poveikis v÷liau gali būti mažinamas kompleksonais.
Swedish: Se avsnitt 12 för detaljerade instruktioner för beredning av läkemedlet.
Lithuanian: Išsamiūs produkto paruošimo nurodymai yra 12 skyriuje.
Swedish: Tillförsel av radionuklider till gravida kvinnor innebär att även fostret utsätts för stråldoser.
Lithuanian: N÷ščioms moterims atliekamų radionuklidų procedūrų metu radiacijos dozę gauna ir gemalas.
Swedish: UTG {DD/MM/ÅÅÅÅ} (12:00 CET)
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki { MMMM/mm/dd } (12 val.
Swedish: Dosimetritabellen nedan har inkluderats för att en bedömning av bidraget av icke-konjugerat yttrium (90Y) till den stråldos som följer administreringen av yttrium (90Y)-märkt läkemedel eller till följd av en oavsiktlig intravenös injicering av YTRACIS ska kunna göras.
Lithuanian: Žemiau pateikiama dozimetrijos rezultatų lentel÷, leidžianti įvertinti nesurišto itrio (90Y) poveikį radiacijos dozei po itriu (90Y) ženklinto vaistinio preparato vartojimo arba po atsitiktin÷s YTRACIS
Swedish: Efter desinficering av gummiproppen skall produkten dras upp aseptiskt med en steril engångsspruta med hjälp av en engångskanyl.
Lithuanian: Preparato iš buteliuko į sterilų vienkartinio naudojimo švirkštą per sterilią adatą įsiurbiama pradūrus dezinfekuotą kamštį.
Swedish: Amning: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Lithuanian: N÷štumas Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Swedish: 4.7 Effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga studier har utförts huruvida förmågan att framföra fordon eller använda maskiner påverkas.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vaisto poveikis geb÷jimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Swedish: Endast avsedd att användas vid radioaktiv märkning av bärarmolekyler som utvecklats specifikt och godkänts för radioaktiv märkning tillsammans med denna radionuklid.
Lithuanian: Radionuklidas vartojamas radioaktyviai ženklinti tik specialiai jam sukurtas ir patentuotas molekules neš÷jas.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Lithuanian: FARMAKOLOGINöS SAVYBöS
Swedish: Information om strålningsdosimetri för varje särskilt läkemedel efter administrering av den radiomärkta beredningen, finns tillgänglig i produktresumén/bipacksedeln för det specifika läkemedel som ska radiomärkas.
Lithuanian: Informacijos apie kiekvieno skirtingo vaistinio preparato radiacijos dozimetriją po radioaktyviai ženklinto preparato vartojimo, galima rasti radioaktyviai ženklinamo vaistinio preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) informaciniame lapelyje.
Swedish: Innan ett radioaktivt läkemedel administreras till en ammande kvinna måste det först övervägas om administreringen kan uppskjutas tills efter amningsperioden.
Lithuanian: Prieš skiriant radioaktyvaus vaistinio preparato kūdikį krūtimi maitinančiai motinai, būtina gerai apgalvoti ir, jei įmanoma, tokį gydymą atid÷ti tol, kol motina nustos maitinti krūtimi. Jei vaistinio preparato skyrimo negalima atid÷ti, kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.
Swedish: A INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURöTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Swedish: Det är viktigt att alla glasvaror, kanyler etc. som används för att bereda det radiomärkta läkemedel är rengörs noggrant för att garantera att de är helt fria från sådana spårmängder av metallföroreningar.
Lithuanian: peptidai arba kiti substratai, yra labai jautrios metalams, tiksliau sakant, labai mažiems jų kiekiams, tod÷l svarbu, kad visos stiklin÷s talpos, švirkštų adatos ir kt., naudojami radioaktyviai ženklintam vaistiniam preparatui ruošti, būtų taip kruopščiai išplauti, kad neliktų net metalų p÷dsakų.
Swedish: Effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner under pågående behandling med yttrium (90Y)-märkta läkemedel specificeras i produktresumén/bipacksedeln för det speciella läkemedel som radiomärks.
Lithuanian: Poveikis geb÷jimui vairuoti ir valdyti mechanizmus po gydymo itriu (90Y) ženklintais vaistiniais preparatais nurodytas konkretaus radioaktyviai ženklinamo vaistinio preparato charakteristikų santraukoje ir(ar) informaciniame lapelyje.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRATIONSVÄG YTRACIS, Yttrium (90Y)-klorid ADMNISTRATIONSSÄTT För radiomärkning in vitro.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) YTRACIS Itrio (90Y) chloridas
Swedish: Mer information om Ytracis:
Lithuanian: Kita informacija apie Ytracis:
Swedish: Ytracis får inte ges direkt till någon patient.
Lithuanian: Ytracis tiesiogiai negalima vartoti jokiam pacientui.
Swedish: Varför har Ytracis godkänts?
Lithuanian: Kodėl Ytracis buvo patvirtintas?
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) YTRACIS Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) YTRACIS EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: Eftersom Ytracis är en prekursor och inte ges ensamt har den inga biverkningar i sig.
Lithuanian: Kadangi Ytracis yra pirmtakas ir nevartojamas vienas, jis neturi šalutinio poveikio.
Swedish: Eftersom Ytracis är en "prekursor", som inte ges enbart, har inga studier gjorts på människor.
Lithuanian: Kadangi Ytracis yra „pirmtakas" ir nevartojamas vienas, nėra atlikta tyrimų su žmonėmis.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 24 mars 2008.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2008 m.
Swedish: Företaget har lagt fram information från vetenskapliga artiklar som har publicerats om 90Y.
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie 90Y iš jau paskelbtų mokslinių straipsnių.