FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rebetol vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Voor de meeste onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de concentratie van het virus in het bloed voorafgaand aan de behandeling en na zes maanden of een jaar behandeling en bij een 'follow-up' zes maanden later.
Slovenian: V večini študij je bilo glavno merilo učinkovitosti delež virusa v krvi pred zdravljenjem, po šestih mesecih ali enem letu zdravljenja ter ob kontrolnem pregledu šest mesecev pozneje.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rebetol in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rebetol?
Dutch: Rebetol is een geneesmiddel dat de werkzame stof ribavirine bevat.
Slovenian: Rebetol je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ribavirin.
Dutch: Welke voordelen bleek Rebetol tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rebetol izkazalo med študijami?
Dutch: Rebetol mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige hartaandoeningen en bloedziekten als thalassemie en sikkelcelanemie, en mag evenmin worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Slovenian: Zdravilo Rebetol se ne sme uporabljati pri bolnikih z resnim obolenjem srca in krvnimi motnjami, kot sta talasemija in anemija srpastih celic, ali pri ženskah, ki so noseče ali dojijo.
Dutch: De werkzame stof in Rebetol, ribavirine, is een antivirale stof die behoort tot de klasse van de ‘nucleoside-analogen'.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Rebetol, ribavirin, je protivirusna učinkovina, ki spada v razred nukleozidnih analogov.
Dutch: Onder patiënten die al eerder waren behandeld, werd een toename van 40% gezien.
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih je to povečanje znašalo
Dutch: Uit aanvullende gegevens in gepubliceerde literatuur komen positieve effecten naar voren van geneesmiddelen met ribavirine, ingenomen in diverse combinaties, waaronder combinaties met peginterferon alfa-2a en een klasse geneesmiddelen die bekendstaan als direct werkende antivirale middelen (DAA's).
Slovenian: Dodatne informacije iz objavljene literature kažejo pozitivne učinke zdravil, ki vsebujejo ribavirin, vzetih v različnih kombinacijah, vključno s kombinacijami s peginterferonom alfa-2a in razredom zdravil, znanim kot neposredno delujoča protivirusna zdravila.
Dutch: Rebetol wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische (aanhoudende) hepatitis C (een leveraandoening veroorzaakt door een infectie met het hepatitis C-virus).
Slovenian: Zdravilo Rebetol se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih z dolgotrajnim hepatitisom C (boleznijo jeter zaradi okužbe z virusom hepatitisa C).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rebetol.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rebetol preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: De drievoudige therapie gaf een verhoging van 30% van het aantal niet eerder behandelde patiënten met een vroege respons die na zes maanden waren genezen.
Slovenian: Pri trotirnem zdravljenju se je število predhodno nezdravljenih bolnikov, ki so se zgodaj odzvali na zdravljenje in so bili po šestih mesecih ozdravljeni, povečalo za 30 %.
Dutch: Bij de behandeling van nog niet eerder behandelde volwassenen bleek Rebetol in combinatie met interferon alfa-2b werkzamer dan interferon alfa-2b alleen: 41% van de patiënten reageerde op de combinatietherapie en 16% van degenen die enkel het interferon hadden gekregen.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih, ki predhodno še niso bili zdravljeni, je bilo zdravilo Rebetol v kombinaciji z interferonom alfa-2b učinkovitejše od interferona alfa-2b, uporabljenega samostojno, pri čemer se je na kombinirano zdravljenje odzvalo 41 % bolnikov, na interferon, dajan samostojno, pa 16 % bolnikov.
Dutch: Hoe is Rebetol onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rebetol raziskano?
Dutch: In twee hoofdonderzoeken met 1 503 volwassen patiënten met hepatitis C type 1 en gecompenseerde leverziekte werd het effect van ribavirine onderzocht in een drievoudige combinatietherapie met peginterferon alfa-2b en boceprevir.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v katerih so sodelovali 1 503 odrasli bolniki s hepatitisom C tipa 1 in kompenzirano boleznijo jeter, so proučevali učinek ribavirina v trotirnem zdravljenju s peginterferonom alfa-2b in boceprevirjem.
Dutch: Rebetol kan op zichzelf het hepatitis C-virus niet uit het lichaam verdrijven.
Slovenian: Zdravilo Rebetol kot samostojno zdravilo nima nikakršnega učinka na odstranitev virusa hepatitisa C iz telesa.
Dutch: Wat is Rebetol?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rebetol?
Dutch: De responspercentages waren hoger wanneer Rebetol met peginterferon alfa-2b werd gebruikt.
Slovenian: Stopnja odziva je bila večja, kadar je bilo zdravilo Rebetol uporabljeno s peginterferonom alfa-2b.
Dutch: Rebetol in combinatie met peginterferon alfa-2b was ook werkzaam bij volwassenen met cirrose of hiv.
Slovenian: Zdravilo Rebetol v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b je bilo učinkovito tudi pri odraslih s cirozo ali okužbo z virusom HIV.
Dutch: Virussen hebben DNA of RNA nodig om te overleven en zich te vermenigvuldigen.
Slovenian: Zdravilo Rebetol naj bi vplivalo na nastajanje ali delovanje virusnih DNK in RNK, brez katerih virusi ne morejo preživeti ali se razmnoževati.
Dutch: In alle onderzoeken werd Rebetol in combinatie met interferon alfa-2b of peginterferon alfa-2b toegediend.
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Rebetol dajano v kombinaciji z interferonom alfa-2b ali peginterferonom alfa-2b.
Dutch: In de onderzoeken naar drievoudige therapie bij patiënten met hepatitis C type 1 en gecompenseerde leverziekte bleek ribavirine in combinatie met peginterferon alfa-2b en boceprevir werkzamer dan de tweevoudige combinatie met alleen peginterferon alfa-2b.
Slovenian: V študijah trotirnega zdravljenja bolnikov s hepatitisom C tipa 1 in kompenzirano boleznijo jeter se je zdravljenje z ribavirinom v kombinaciji s peginterferonom alfa-2b in boceprevirjem izkazalo za učinkovitejše od dvotirnega zdravljenja zgolj s peginterferonom alfa-2b.
Dutch: Hoe wordt Rebetol gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Rebetol uporablja?
Dutch: Hoe werkt Rebetol?
Slovenian: Kako zdravilo Rebetol deluje?
Dutch: Het Comité merkte op dat Rebetol in combinatie met andere geneesmiddelen, waaronder peginterferon alfa en DAA's, werkzaam is tegen chronische infectie met hepatitis C-virus bij volwassenen en kinderen.
Slovenian: Menil je, da je zdravilo Rebetol v kombinaciji z drugimi zdravili, vključno z interferonom alfa-2b in neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili, učinkovito pri dolgotrajni okužbi z virusom hepatitisa C pri odraslih in otrocih.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rebetol.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rebetol, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Startverpakking: 2 patronen
Slovenian: Začetno pakiranje: 2 vložki
Dutch: Startverpakking: 6 voorgevulde spuiten van 8,8 microgram en 6 voorgevulde spuiten van 22 microgram
Slovenian: Začetno pakiranje: 6 napolnjenih injekcijskih brizg po 8,8 mikrogramov in 6 napolnjenih injekcijskih brizg po 22 mikrogramov
Dutch: Daarna werd de studie tot vier jaar verlengd.
Slovenian: Študija je bila nato podaljšana na štiri leta.
Dutch: Alle patiënten moeten ten minste eenmaal in de twee jaar worden beoordeeld.
Slovenian: Vse bolnike je treba oceniti vsaj enkrat na dve leti.
Dutch: Meer informatie over Rebif is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Rebif so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Dutch: Overige informatie over Rebif
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rebif
Dutch: Rebif heeft op 4 mei 1998 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovenian: Za zdravilo Rebif je bilo 4. maja 1998 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Rebif continu gevolgd.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Rebif stalno spremljajo.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rebif te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rebif?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rebif groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Rebif večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Rebif worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Rebif, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Dutch: Alvorens het geneesmiddel voor te schrijven, dienen artsen andere oorzaken voor de symptomen uit te sluiten.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Rebif morajo zdravniki izključiti druge možne vzroke za simptome.
Dutch: De patiënten hadden in de voorgaande twee jaren ten minste twee recidieven gehad.
Slovenian: Bolniki so imeli vsaj dva zagona v preteklih dveh letih.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Rebif, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Rebif upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Dutch: Voor patiënten die deze dosis niet kunnen verdragen, wordt een dosis van 22 microgram aanbevolen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne morejo prenašati višjega odmerka, je priporočen 22-mikrogramski odmerek.
Dutch: Wanneer met de behandeling met Rebif wordt begonnen, moet de dosis langzaam worden verhoogd met 8,8 microgram driemaal per week om bijwerkingen te voorkomen.
Slovenian: Po prvi uvedbi zdravljenja z zdravilom Rebif je treba odmerek počasi povečati od začetnega odmerka 8,8 mikrograma trikrat na teden, da se preprečijo neželeni učinki.
Dutch: Een overzicht van Rebif en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Rebif in zakaj je odobreno v EU
Dutch: De kans op ontwikkeling van MS binnen 24 maanden bedroeg 62,5% voor patiënten die driemaal per week Rebif kregen en 75,5% voor patiënten die het middel eenmaal per week kregen, tegenover 85,8% voor de patiënten die de placebo toegediend kregen.
Slovenian: Verjetnost razvoja multiple skleroze v 24 mesecih je bila 62,5 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Rebif trikrat na teden, in 75,5 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Rebif enkrat na teden, v primerjavi s 85,8 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Dutch: Welke voordelen bleek Rebif tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Rebif so se pokazale v študijah?
Dutch: Waarom is Rebif geregistreerd in de EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rebif odobreno v EU?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Rebif (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn griepachtige symptomen, neutropenie, lymfopenie en leukopenie (laag gehalte aan witte bloedcellen), trombocytopenie (laag gehalte aan bloedplaatjes), anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen), hoofdpijn, ontsteking en andere reacties op de injectieplaats, alsook stijging van het gehalte aan transaminasen (leverenzymen).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Rebif (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) so gripi podobni simptomi, nevtropenija, limfopenija in levkopenija (nizko število belih krvnih celic), trombocitopenija (nizko število trombocitov v krvi), anemija (nizko število rdečih krvnih celic), glavobol, vnetje in druge reakcije na mestu injiciranja ter povečanja vrednosti transaminaz (jetrnih encimov).
Dutch: Enig effect op de invaliditeitsprogressie kon alleen worden waargenomen bij de patiënten bij wie zich in de twee jaar vóór het begin van de studie recidieven hadden voorgedaan.
Slovenian: Opaziti je mogoče določen učinek na napredovanje invalidnosti, vendar le pri bolnikih, ki so imeli zagone v dveh letih pred začetkom študije.
Dutch: De arts kan de patiënt eventueel aanraden vóór elke injectie en gedurende 24 uren erna een koortswerende pijnstiller te nemen om de griepachtige symptomen te verminderen die als bijwerking van de behandeling kunnen optreden.
Slovenian: Zdravnik lahko svetuje bolniku, naj pred vsakim injiciranjem in v 24 urah po injiciranju vzame protibolečinsko zdravilo za zniževanje povišane telesne temperature, da se zmanjšajo gripi podobni simptomi, ki bi se lahko pojavili kot neželeni učinek zdravljenja.
Dutch: Rebif mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan ernstige depressie of last hebben van zelfmoordgedachten.
Slovenian: Zdravilo Rebif se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo depresijo in/ali samomorilnimi mislimi.
Dutch: Rebif is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten, voorgevulde pennen en patronen voor gebruik in een elektronisch injectiehulpmiddel.
Slovenian: Zdravilo Rebif je na voljo kot raztopina za injiciranje v napolnjenih injekcijskih brizgah, napolnjenih injekcijskih peresnikih ali vložkih za uporabo z elektronskim pripomočkom za injiciranje.
Dutch: Rebif (44 microgram driemaal per week toegediend) is ook vergeleken met een placebo bij 515 patiënten die één enkele aanval van demyelinisatie hadden doorgemaakt.
Slovenian: Zdravilo Rebif (44 mikrogramov, ki so ga dajali enkrat ali trikrat na teden) so primerjali tudi s placebom pri 515 bolnikih, ki so imeli samo en napad demielinizacije.
Dutch: Rebif kan ook worden gebruikt bij patiënten die slechts één aanval van demyelinisatie, die gepaard ging met een ontsteking, hebben doorgemaakt.
Slovenian: Zdravilo Rebif se lahko uporablja tudi pri bolnikih, ki so imeli samo en napad demielinizacije, ki ga je spremljalo vnetje.
Dutch: De aanbevolen dosering Rebif is driemaal per week 44 microgram, toegediend via een onderhuidse injectie.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Rebif je 44 mikrogramov, ki se daje trikrat na teden z injiciranjem v podkožje.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rebif in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rebif?
Dutch: De patiënten kregen gedurende twee jaar Rebif (22 of 44 microgram) of een placebo (schijnbehandeling) toegediend.
Slovenian: Bolniki so dve leti prejemali bodisi zdravilo Rebif (v odmerku 22 ali 44 mikrogramov) ali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Dutch: De werkzame stof in Rebif, het eiwit interferon bèta-1a, behoort tot een groep van interferonen die door het lichaam worden geproduceerd om virussen en andere aanvallen te kunnen bestrijden.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Rebif je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari v boju proti virusom in drugim napadom.
Dutch: Rebif is onderzocht bij 560 patiënten met relapsing MS.
Slovenian: Zdravilo Rebif so raziskovali pri 560 bolnikih z multiplo sklerozo z zagoni.
Dutch: Het is nog niet precies bekend hoe Rebif werkt bij MS, maar de werkzame stof interferon beta-1a lijkt het immuunsysteem te kalmeren en voorkomt recidieven van MS.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Rebif pri multipli sklerozi še ni znan, vendar se zdi, da učinkovina, interferon beta-1a, pomirja imunski sistem in preprečuje zagone multiple skleroze.
Dutch: Hoe werkt Rebif?
Slovenian: Kako zdravilo Rebif deluje?
Dutch: MS is een ziekte waarbij ontstekingen de beschermende isolatielaag rondom de zenuwcellen beschadigen (demyelinisatie), alsook de zenuwcellen zelf.
Slovenian: Multipla skleroza je bolezen, pri kateri vnetje poškoduje zaščitno ovojnico okoli živcev (demielinizacija) in živce same.
Dutch: Rebif bevat de werkzame stof interferon beta-1a.
Slovenian: Zdravilo Rebif vsebuje učinkovino interferon beta-1a.
Dutch: Het wordt voorgeschreven aan patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van MS.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, pri katerih obstaja veliko tveganje za razvoj multiple skleroze.
Dutch: De werkzaamheid van Rebif is niet aangetoond bij patiënten met secundair progressieve MS (het type MS dat na relapsing MS komt) waarbij zich geen recidieven voordoen.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Rebif ni bila dokazana pri bolnikih s sekundarno progresivno multiplo sklerozo (vrsto multiple skleroze, ki sledi tisti z zagoni), ki nimajo zagonov.
Dutch: Rebif is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Rebif je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Dutch: Rebif was werkzamer dan de placebo wat betreft vermindering van het aantal recidieven bij relapsing MS. Met zowel Rebif 22 als 44 microgram daalde het aantal recidieven over een periode van twee jaar met ongeveer 30% in vergelijking met de placebo, en over een periode van vier jaar was er sprake van een daling van 22% (Rebif 22 microgram) en 29% (Rebif 44 microgram).
Slovenian: Število zagonov se je v dveh letih zmanjšalo za približno 30 % ob jemanju zdravila Rebif v odmerkih 22 in 44 mikrogramov v primerjavi s placebom, in za 22 % (z zdravilom Rebif v odmerku 22 mikrogramov) in za 29 % (z zdravilom Rebif v odmerku 44 mikrogramov) v štirih letih.
Dutch: Hoe wordt Rebif gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Rebif uporablja?
Dutch: Patiënten kunnen Rebif zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
Slovenian: Bolniki si lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo Rebif injicirajo sami.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Rebif.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Rebif glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Rebif wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met ‘relapsing' multiple sclerose (MS).
Slovenian: Rebif je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z multiplo sklerozo (MS) z zagoni.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Rebif.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Rebif glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Rebif is eveneens onderzocht bij patiënten met secundair progressieve MS. Rebif had geen significant effect op de invaliditeitsprogressie, maar het aantal recidieven werd met ongeveer 30% teruggedrongen.
Slovenian: Zdravilo ni bistveno vplivalo na napredovanje invalidnosti, stopnja zagonov pa se je znižala za približno 30 %.
Dutch: Wat is Rebif en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rebif in za kaj se uporablja?
Dutch: Relapsing MS is de vorm van MS waarbij zich bij de patiënt aanvallen (recidieven) voordoen afgewisseld met perioden zonder verschijnselen.
Slovenian: Multipla skleroza z zagoni je vrsta multiple skleroze, pri kateri ima bolnik napade (zagone) med obdobji brez simptomov.
Dutch: Ervaring met blootstelling tijdens het tweede en het derde trimester is zeer beperkt.
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so zelo omejene.
Dutch: Op dit moment is niet bekend hoe lang patiënten moeten worden behandeld.
Slovenian: Zaenkrat ni znano, kako dolgo bi se bolniki morali zdraviti.
Dutch: • op hetzelfde tijdstip van de dag (bij voorkeur 's avonds).
Slovenian: • vedno ob istem času dneva (najbolje zvečer).
Dutch: Steek uw vingers niet in de veiligheidsbescherming.
Slovenian: Ne vtikajte svojih prstov v varovalo.
Dutch: • Sommige laboratoriumwaarden kunnen veranderen.
Slovenian: • Določeni laboratorijski testi se lahko spremenijo.
Dutch: • U heeft momenteel een ernstige depressie.
Slovenian: • če imate trenutno hudo depresijo.
Dutch: Er zijn geen specifieke risicofactoren vastgesteld.
Slovenian: Specifičnih dejavnikov tveganja niso identificirali.
Dutch: • Ernstige allergische (overgevoeligheids-) reacties.
Slovenian: • Resne alergijske (preobčutljivostne) reakcije.
Dutch: Rebif dient driemaal per week toegediend te worden, en indien mogelijk:
Slovenian: Zdravilo Rebif se mora dajati trikrat na teden in, če je mogoče:
Dutch: Aantal voorvallen 60
Slovenian: Število dogodkov 60
Dutch: Op basis van dieronderzoek (zie rubriek 5.3) is er mogelijk een verhoogd risico op spontane abortus.
Slovenian: Glede na podatke pri živalih (glejte poglavje 5.3) morda obstaja povečano tveganje za spontani splav.
Dutch: • alcoholdoekjes of gelijksoortige doekjes.
Slovenian: • alkoholne krpice ali podobno
Dutch: Hepatitis met of zonder geelzucht*
Slovenian: hepatitis z ali brez zlatenice*
Dutch: • Slapeloosheid (moeilijkheden om te slapen)
Slovenian: • nespečnost (težave s spanjem)
Dutch: Depressie en zelfmoordgedachten
Slovenian: Depresija in samomorilne misli
Dutch: Daarom mag u Rebif niet stopzetten, maar moet u het regelmatig blijven gebruiken om het gewenste resultaat te bereiken.
Slovenian: Zato ne prenehajte uporabljati zdravila Rebif, temveč nadaljujte z redno uporabo za doseganje želenih rezultatov.
Dutch: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Zwitserland
Slovenian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švica
Dutch: Trek de naald terug uit de huid.
Slovenian: Izvlecite iglo iz kože.
Dutch: Dit zijn natuurlijk voorkomende stoffen die als boodschappers tussen cellen fungeren.
Slovenian: To so naravne snovi, ki prenašajo sporočila med celicami.
Dutch: Cox proportional hazard ratio [95% BI]
Slovenian: Sorazmerno razmerje tveganja po Coxu [95% IZ]
Dutch: • Controleer visueel of er geen vloeistof is achtergebleven.
Slovenian: • Vizualno preverite, če je ostalo kaj tekočine.
Dutch: Het aantal rode bloedcellen, witte bloedcellen of bloedplaatjes kunnen elk afzonderlijk afnemen (zeer vaak) of allemaal tegelijkertijd (zelden).
Slovenian: Število rdečih krvnih celic, belih krvnih celic ali trombocitov se lahko zmanjša bodisi posamezno (zelo pogosto) ali pa pri vseh hkrati (redko).
Dutch: Informeer uw arts indien u lijdt aan een ziekte van
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate bolezen
Dutch: • Om het "start/titratie"-menu te activeren, moet u eerst 44 microgram kiezen, en daarna "initiation/titration" (start/titratie), druk dan op "change" (wijzigen), kies "on" (aan), druk op "ok" en bevestig "initiation/titration on" (start/titratie aan) door op "ok" te drukken.
Slovenian: • Za aktiviranje menija "začetek/titriranje" morate najprej izbrati 44 mikrogramov, nato "začetek/titriranje", nato pritisnite "spremeni", izberite "vklop", pritisnite "ok" in potrdite "začetek/vklop titriranja" s pritiskom na "ok".
Dutch: • Een aanwezige ernstige depressie en/of zelfmoordgedachten (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Slovenian: • Trenutna huda depresija in/ali samomorilne misli (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Dutch: Na de eerste injectie binnen 28 dagen gebruiken.
Slovenian: Po prvem injiciranju uporabite v 28 dneh.
Dutch: Duw de pen tegen uw huid tot u weerstand voelt.
Slovenian: Peresnik potisnite na vašo kožo, dokler ne začutite odpora.
Dutch: • Ernstige huidreacties - sommige met slijmvliesbeschadigingen
Slovenian: • resne kožne reakcije - nekatere z mukoznimi lezijami