FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den kendsgerning, at omfattende vægttab kan øge risikoen for cholelithiasis og dermed cholecystitis, kunne kun delvist forklare den højere forekomst ved behandling med liraglutid.
Slovenian: Dejstvo, da lahko znatna izguba telesne mase poveča tveganje za holelitiazo in posledično holecistitis, le deloma obrazloži večjo pojavnost pri liraglutidu.
Danish: Fuldt analysesæt.
Slovenian: Celotni nabor za analizo.
Danish: • Forhøjet niveau af enzymer i bugspytkirtlen, såsom lipase og amylase.
Slovenian: • zvišanje koncentracije encimov trebušne slinavke (npr. lipaze in amilaze)
Danish: Liraglutid reducerede ikke plaque-størrelsen ved allerede etablerede plaques.
Slovenian: Liraglutid ni zmanjšal velikosti že nastalega plaka.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Saxenda 6 mg/ml, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Slovenian: Najprej preverite, če injekcijski peresnik vsebuje zdravilo Saxenda 6 mg/ml, nato pa se s pomočjo slik v nadaljevanju seznanite z različnimi deli injekcijskega peresnika in igle.
Danish: Saxenda bør seponeres efter 12 ugers behandling med en dosis på 3,0 mg/dag, hvis patienten ikke har tabt mindst 5% af den initiale legemsvægt.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Saxenda je treba prekiniti po 12 tednih uporabe odmerka 3,0 mg/dan, v kolikor bolniki niso izgubili vsaj 5 % začetne telesne mase.
Danish: Dosisvælgeren ændrer dosis.
Slovenian: Z izbirnikom odmerka spreminjate odmerek.
Danish: Patienter skal informeres om de karakteristiske symptomer på cholelithiasis og cholecystitis.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi holelitiaze in holecistitisa.
Danish: Der blev fundet to metabolitter (≤9% og ≤5% af den samlede eksponering for radioaktivitet) i plasma.
Slovenian: Odkrili so tudi dva manj pomembna presnovka v plazmi (≤ 9 % in ≤ 5 % celotne plazemske izpostavljenosti radioaktivnosti).
Danish: Dosisjustering på grund af alder er ikke nødvendig.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na starost ni potrebna.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (bromobutyl) og en lamineret gummiplade (bromobutyl/polyisopren) i en fyldt engangspen til flergangsbrug af polypropylen, polyacetal, polycarbonat og acrylonitril-butadien-styren.
Slovenian: Vložek (steklo tipa 1) z batom (brombutil) in laminatno gumijasto prevleko (brombutil/poliizopren) v večodmernem napolnjenem injekcijskem peresniku iz polipropilena, poliacetala, polikarbonata in akrilonitril butadien stirena.
Danish: Saxenda leveres som en klar og farveløs eller næsten farveløs injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen.
Slovenian: Zdravilo Saxenda je na voljo kot bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Danish: Der er observeret akut pankreatitis i forbindelse med brugen af GLP-1-receptoragonister.
Slovenian: Pri uporabi agonistov receptorjev GLP-1 je bil opažen akutni pankreatitis.
Danish: 4 Injektion af dosis
Slovenian: 4 Injiciranje odmerka
Danish: Du må ikke bruge Saxenda, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, da det er ukendt, om Saxenda kan skade dit barn.
Slovenian: Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, zdravila Saxenda ne uporabljajte, saj ni znano, če vpliva na otroka.
Danish: Sæt ikke en ny nål på pennen, før du er klar til at tage din injektion.
Slovenian: Ne pritrjujte nove igle na injekcijski peresnik, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
Danish: Fra patienter, behandlet med GLP-1-receptoragonister, er der blevet indrapporteret tegn og symptomer på dehydrering, inklusive nedsat nyrefunktion og akut nyresvigt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z agonisti receptorjev GLP-1, so bili opisani znaki in simptomi dehidracije, vključno z okvaro ledvic in akutno odpovedjo ledvic.
Danish: • Lad nålen forblive under huden, når dosistælleren igen viser 0, og tæl langsomt til 6.
Slovenian: • Ko se števec odmerka vrne na 0, iglo pustite v koži in počasi štejte do 6.
Danish: Saxenda blev evalueret med henblik på sikkerhed i 5 dobbeltblindede placebokontrollerede studier, der omfattede 5.813 adipøse patienter eller overvægtige patienter med mindst én vægtrelateret komorbiditet.
Slovenian: Varnost zdravila Saxenda so ocenili v 5 dvojno slepih, s placebom nadzorovanih preskušanjih, v katera je bilo vključenih 5.813 bolnikov z debelostjo ali bolnikov s prekomerno telesno maso, ki so imeli vsaj eno z debelostjo povezano bolezen.
Danish: Det primære endepunkt var tiden fra randomisering til første forekomst af en større kardiovaskulær hændelse (MACE): kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardie-infarkt eller ikke-fatal apopleksi.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil čas od randomizacije do prvega pojava katerega od pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov (Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)): smrt zaradi srčno-žilnih zapletov, miokardni infarkt brez smrtnega izida ali možganska kap brez smrtnega izida.
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke, hvis du har alvorlige mave- eller tarmproblemer som forsinket tømning af mavesækken (gastroparese), eller hvis du har en betændelsessygdom i tarmene.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva, če imate hude težave z želodcem ali črevesjem in se vam zato želodec počasneje prazni (gastropareza) ali če imate kronično vnetno črevesno bolezen.
Danish: Ifølge eksponeringsresponsdata er dosisjustering på grund af køn ikke nødvendig.
Slovenian: Glede na podatke o odzivu na zdravilo, prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Danish: Når pennen er tom, kasserer du den uden en nål påsat, som anvist af lægen, sygeplejersken, apotekspersonalet eller de lokale sundhedsmyndigheder.
Slovenian: Ko je injekcijski peresnik prazen, ga zavrzite brez nameščene igle, kot vam je to naročil zdravnik, medicinska sestra, farmacevt ali kot zahtevajo lokalni predpisi.
Danish: Din læge kan justere din dosis af diabetesmedicin for at undgå, at du får for lavt blodsukker.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda prilagodil odmerek zdravila za sladkorno bolezen, da prepreči pojav nizkega krvnega sladkorja.
Danish: • Kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse - disse bivirkninger forsvinder som regel efter nogle få dage eller uger.
Slovenian: • občutek slabosti (siljenje na bruhanje), bruhanje, driska, zaprtost - navadno minejo po nekaj dneh ali tednih
Danish: • Kontrollér, at opløsningen i pennen er klar og farveløs.
Slovenian: • Preverite, če je raztopina v injekcijskem peresniku bistra in brezbarvna.
Danish: Hændelserne var isolerede, og størstedelen forsvandt under fortsat behandling med Saxenda.
Slovenian: To so bili posamični primeri in so med nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom Saxenda večinoma izzveneli.
Danish: Når pennen indeholder mindre end 3,0 mg, stopper dosistælleren, inden 3,0 bliver vist.
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vsebuje manj kot 3,0 mg, se števec odmerka ustavi, preden se pokaže 3,0.
Danish: Startdosis er 0,6 mg én gang dagligt.
Slovenian: Začetni odmerek je 0,6 mg enkrat na dan.
Danish: Dette forhindrer kontaminering, infektioner og lækage.
Slovenian: To prepreči kontaminacijo, okužbo in puščanje.
Danish: Tag pakningen med. Du har muligvis brug for medicinsk behandling.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Danish: Dannelse af antistoffer er ikke blevet forbundet med nedsat virkning af liraglutid.
Slovenian: Nastajanje protiteles ni bilo povezano z zmanjšanjem učinkovitosti liraglutida.
Danish: Medianværdien for tmaks for digoxin blev forsinket fra 1 time til 1,5 time.
Slovenian: Mediani tmax digoksina se je podaljšal z 1 na 1,5 ure.
Danish: Virkningen og sikkerheden af liraglutid til vægtkontrol kombineret med nedsat kalorieindtag og øget fysisk aktivitet blev undersøgt i fire randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede fase 3studier, som i alt omfattede 5.358 patienter.
Slovenian: Učinkovitost in varnost liraglutida za obvladovanje telesne mase v kombinaciji z zmanjšanim vnosom kalorij in povečano telesno dejavnostjo so preučevali v štirih randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih preskušanjih tretje faze, v katera je bilo vključenih 5.358 bolnikov.
Danish: Forhøjet amylase *Hypoglykæmi (baseret på symptomer rapporteret af patienterne selv og ikke bekræftet af blodglucosemålinger) rapporteret hos patienter uden type 2-diabetes mellitus, der blev behandlet med Saxenda kombineret med diæt og motion.
Slovenian: povečana koncentracija amilaze *Hipoglikemija (ugotovljena na osnovi simptomov, ki so jih opazili bolniki, in ni potrjena z meritvami glukoze v krvi) pri bolnikih brez sladkorne bolezni tipa 2, zdravljenih z zdravilom Saxenda v kombinaciji z dieto in telesno vadbo.
Danish: Klargøringssymbol valgt
Slovenian: simbol preverjanja pretoka izbran
Danish: Liraglutid anbefales ikke til sådanne patienter, da det er forbundet med forbigående gastrointestinale bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og diarré.
Slovenian: Uporaba liraglutida pri teh bolnikih ni priporočljiva, saj je povezana s prehodnimi neželenimi učinki na prebavilih, vključno z navzeo, bruhanjem in drisko.
Danish: Eksponeringen af liraglutid falder med stigende baseline-legemsvægt.
Slovenian: Izpostavljenost liraglutidu upada z naraščajočo izhodiščno telesno maso.
Danish: • De bedste steder til injektion er foran i maveskindet, foran i låret eller i overarmen.
Slovenian: • Najprimernejša mesta za injiciranje zdravila so trebuh, sprednji predel stegen ali nadlakti.
Danish: I musemodeller af aterosklerose forhindrede liraglutid progression af aortisk plaque og reducerede inflammation i plaques.
Slovenian: V modelih ateroskleroze pri miših je liraglutid preprečil napredovanje plaka v aorti in zmanjšal vnetje v plaku.
Danish: Når behandling med Saxenda initieres, skal det overvejes at reducere dosis af insulin eller βcellestimulerende midler (f.eks. sulfonylurinstoffer), der administreres samtidigt, for at mindske risikoen for hypoglykæmi.
Slovenian: Ob uvedbi zdravila Saxenda se mora razmisliti o zmanjšanju odmerka sočasno uporabljanega insulina ali sekretagogov insulina (npr. sulfonilsečnine), da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo.
Danish: Liraglutid regulerer appetitten ved at øge mæthedsfornemmelsen, samtidig med at følelsen af sult og behovet for fødeindtagelse sænkes, hvilket fører til et reduceret fødeindtag.
Slovenian: Liraglutid uravnava apetit, tako da poveča občutek sitosti in potešenosti ter zmanjša občutek lakote, kar vodi v zmanjšan vnos hrane.
Danish: Patienter, der behandles med liraglutid, skal rådgives om den potentielle risiko for dehydrering i relation til gastrintestinale bivirkninger og tage forholdsregler for at undgå væskedepletion.
Slovenian: Bolnike, ki se zdravijo z liraglutidom, je treba seznaniti z možnimi tveganji dehidracije, povezane z neželenimi učinki na prebavilih, in s previdnostnimi ukrepi za preprečitev pomanjkanja tekočine.
Danish: Hvis der kommer blod til syne ved injektionsstedet, trykker du let på det. Du må ikke gnide på stedet.
Slovenian: Če se na mestu injiciranja pojavi kri, na mesto rahlo pritisnite.
Danish: Saxenda er kun til subkutan anvendelse.
Slovenian: Zdravilo Saxenda je namenjeno zgolj subkutani uporabi.
Danish: Saxenda er indiceret som et supplement til en kaloriefattig kost og øget fysisk aktivitet til vægtkontrol hos voksne patienter med et start-BMI (Body Mass Index) på
Slovenian: Zdravilo Saxenda se uporablja kot dodatno zdravljenje k dieti z zmanjšanim vnosom kalorij in povečani telesni dejavnosti za obvladovanje telesne mase pri odraslih bolnikih z začetnim indeksom telesne mase (ITM):
Danish: Den viser kun, hvor meget opløsning der cirka er tilbage i pennen.
Slovenian: Ta namreč prikazuje le, koliko je približno še ostalo raztopine v injekcijskem peresniku.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, hvilket betyder, at lægemidlet stort set er ‘natriumfrit'.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Danish: Baseline HbA1c var gennemsnitligt 8,7 og blev efter 3 år forbedret med 1,2% hos patienter tildelt liraglutid og med 0,8% hos patienter tildelt placebo.
Slovenian: V izhodišču je bila povprečna vrednost HbA1c 8,7, ki se je po 3 letih izboljšala za do 1,2 % pri bolnikih, ki so prejemali liraglutid in za do 0,8 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Danish: Hvis der er mindre end 12 timer til næste dosis, skal patienten ikke tage den glemte dosis, men genoptage doseringsprogrammet med én daglig dosis på næste planlagte doseringstidspunkt.
Slovenian: Če je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur, bolnik ne sme uporabiti izpuščenega odmerka, ampak mora nadaljevati z odmerjanjem enkrat na dan z naslednjim odmerkom.
Danish: Der er begrænset erfaring med dette lægemiddel hos patienter på 75 år og derover.
Slovenian: Izkušenj z uporabo tega zdravila pri bolnikih, starih 75 let in več, je malo.
Danish: Før brug:
Slovenian: Pred prvo uporabo
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af patienter med inflammatorisk tarmsygdom og diabetisk gastroparese.
Slovenian: Izkušenj pri zdravljenju bolnikov s kronično vnetno črevesno boleznijo in diabetično gastroparezo je malo.
Danish: Hold altid øje med dosistælleren, så du ved, hvor mange mg du injicerer.
Slovenian: Vedno glejte števec odmerka, da vidite, koliko mg injicirate.
Danish: • Forsøg ikke at reparere pennen eller skille den ad.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne poskušajte popraviti ali razstaviti.
Danish: På tværs af studiepopulationerne opnåede en større andel af patienterne ≥5% og >10% vægttab med liraglutid end med placebo (tabel 3-5).
Slovenian: Večji delež bolnikov, vključenih v preskušanje, je doseglo ≥ 5 % in > 10 % izgubo telesne mase z liraglutidom kot s placebom (preglednice 3-5).
Danish: Samlet set var de hyppigst rapporterede bivirkninger under behandling med Saxenda gastrointestinale bivirkninger (67,9%) (se punktet ‘Beskrivelse af udvalgte bivirkninger').
Slovenian: Na splošno so bili učinki na prebavilih najpogosteje opisani neželeni učinki (67,9 %) med zdravljenjem (glejte podpoglavje "Opis izbranih neželenih učinkov").
Danish: Du må kun fortsætte med at bruge Saxenda, hvis du efter 12 uger med en dosis på 3 mg per dag har tabt mindst 5% af den legemsvægt, du havde ved starten af behandlingen (se punkt 3).
Slovenian: Z uporabo zdravila Saxenda lahko nadaljujete le v primeru, da ste po 12 tednih uporabe odmerka 3 mg/dan izgubili vsaj 5 % začetne telesne mase (glejte poglavje 3).
Danish: Det skal injiceres i abdomen, i låret eller i overarmen.
Slovenian: Injicirati ga je treba v predel trebuha, stegna ali nadlakti.
Danish: Forsøg aldrig at sætte den indre nålehætte på nålen igen.
Slovenian: Nikoli ne poskušajte na iglo znova namestiti notranjega pokrovčka igle, ker se lahko zbodete.
Danish: Tal med lægen, hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (pankreas).
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če imate ali ste kdaj imeli bolezen trebušne slinavke.
Danish: opnår du muligvis ikke den tilsigtede virkning af medicinen.
Slovenian: Če to storite, je možno, da zdravilo ne bo imelo želenega učinka.
Danish: Figur 4: Kaplan Meier plot af tiden til første MACE - FAS-population
Slovenian: Slika 4: Kaplan Meier-jeva krivulja časa do prvega pojava pomembnih srčno-žilnih neželenih dogodkov - analiza podatkov celotne populacije (FAS (Full Analysis Set) population)
Danish: Ved initiering af behandling med liraglutid hos patienter i behandling med warfarin eller andre coumarinderivater anbefales hyppigere overvågning af INR (International Normaliseret Ratio).
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo varfarin ali druge kumarinske derivate, na začetku zdravljenja z liraglutidom priporočamo pogostejši nadzor mednarodnega normaliziranega razmerja
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe til syne, skiftes nålen, og trin 2 ‘Klargøring' gentages en gang mere.
Slovenian: Če se kapljica še vedno ne pojavi, zamenjajte iglo in še enkrat ponovite korak 2 "Preverite pretok".
Danish: Hjertefrekvens
Slovenian: Frekvenca srčnega utripa
Danish: Den estimerede tid indtil diagnosticering af type 2-diabetes mellitus hos patienter behandlet med liraglutid 3,0 mg var 2,7 gange længere (med et 95% konfidensinterval på [1,9; 3,9]), og risikoforholdet for at udvikle type 2-diabetes mellitus var 0,2 for liraglutid versus placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z liraglutidom v odmerku 3,0 mg, je bil ocenjeni čas do nastopa sladkorne bolezni tipa 2 2,7-krat daljši (95 % interval zaupanja [1,9; 3,9]), razmerje ogroženosti za tveganje razvoja sladkorne bolezni tipa 2 pa je za liraglutid v primerjavi s placebom znašalo 0,2.
Danish: Pennen er udviklet til brug med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen uporabi z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo.
Danish: Ændringen i hjertefrekvensen var reversibel efter seponering af liraglutid (se pkt.
Slovenian: Sprememba frekvence srčnega utripa je bila po ukinitvi liraglutida reverzibilna (glejte poglavje 4.4).
Danish: Eksponeringen af liraglutid hos unge (i alderen 12-17 år) var tilsvarende med den for overvægtige voksne.
Slovenian: Pri mladostnikih (starih 12-17 let) je bila izpostavljenost liraglutidu podobna kot pri odraslih z debelostjo.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har diabetes.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate sladkorno bolezen.
Danish: På grund af den manglende erfaring bør Saxenda ikke anvendes under amning.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja izkušenj se zdravila Saxenda med dojenjem ne sme uporabljati.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale toksične učinke na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Danish: Saxenda indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, og lægemidlet er derfor stort set ‘natriumfrit'.
Slovenian: Zdravilo Saxenda vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni, da je zdravilo "brez natrija".
Danish: Sygdom i skjoldbruskkirtlen
Slovenian: Bolezen ščitnice
Danish: Farmakokinetikken af liraglutid blev vurderet hos patienter med varierende grader af nedsat leverfunktion i et enkeltdosisstudie (0,75 mg).
Slovenian: Farmakokinetiko liraglutida pri bolnikih z različno stopnjo okvare jeter so ocenili v preskušanju z enkratnim odmerkom (0,75 mg).
Danish: Stop med at tage Saxenda og kontakt straks din læge, hvis du oplever stærke smerter i den øvre del af maven.
Slovenian: Prenehajte z uporabo zdravila Saxenda in se nemudoma posvetujte z zdravnikom, če občutite hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, ki je običajno hujša na desni strani pod rebri.
Danish: Systolisk blodtryk, mmHg
Slovenian: Sistolični krvni tlak v mmHg
Danish: Du må ikke amme, hvis du bruger Saxenda, da det er ukendt, om Saxenda udskilles i modermælken.
Slovenian: Če dojite, zdravila Saxenda ne uporabljajte, saj ni znano, če prehaja v materino mleko.
Danish: *human GLP-1-analog (glucagon-lignende peptid 1) fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Saccharomyces cerevisiae.
Slovenian: *analog humanega glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1 - glucagon-like peptide-1), pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz Saccharomyces cerevisiae.
Danish: Kardiometaboliske risikofaktorer
Slovenian: Srčno-presnovni dejavniki tveganja
Danish: Hvis der er mistanke om en anafylaktisk reaktion, skal liraglutid seponeres og behandling bør ikke genstartes (se pkt.
Slovenian: V primeru suma na anafilaktično reakcijo je treba zdravljenje z liraglutidom prekiniti in se ga ne sme več uvesti (glejte poglavje 4.3).
Danish: Hvad anvendes Saxenda til
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Saxenda
Danish: Patienter ≥65 år kan hyppigere få gastrointestinale bivirkninger ved behandling med Saxenda.
Slovenian: Bolniki, starejši od 65 let, imajo lahko med zdravljenjem z zdravilom Saxenda več neželenih učinkov na prebavilih.
Danish: Liraglutid er en acyleret human glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analog med 97% aminosyresekvenshomologi til humant endogent GLP-1.
Slovenian: Liraglutid je acilirani humani analog glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1) s 97 % homologijo zaporedja aminokislin glede na endogeni humani GLP-1.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 3 eller 5 fyldte penne.
Slovenian: V pakiranju je 1, 3 ali 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Danish: Efter markedsføring er der blevet rapporteret få tilfælde af anafylaktiske reaktioner med symptomer som hypotension, palpitationer, dyspnø og ødem ved brug af liraglutid.
Slovenian: Po prihodu liraglutida na trg so v nekaj primerih poročali o anafilaktični reakciji, ki so jo spremljali simptomi, kot so hipotenzija, palpitacije, dispneja in edem.
Danish: Hvis dosisvælgeren stopper før 3,0 mg, er der ikke tilstrækkeligt med opløsning tilbage til en fuld dosis på 3,0 mg.
Slovenian: Če se števec odmerka ustavi pred 3,0 mg, to pomeni, da ni več dovolj raztopine za celotni odmerek 3,0 mg.
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Danish: Livsstilsændringer i form af energibegrænset kost og motionsrådgivning var baggrundsbehandling for alle patienter.
Slovenian: Vsem bolnikom so kot osnovno zdravljenje svetovali spremembo življenjskega sloga v obliki diete z omejenim vnosom energije in telesno vadbo.
Danish: Diabetisk ketoacidose er indberettet hos insulinafhængige patienter efter hurtig seponering eller dosisreduktion af insulin (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, odvisnih od insulina, so po hitrem prenehanju uporabe ali zmanjšanju odmerka insulina poročali o diabetični ketoacidozi (glejte poglavje 4.2).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lægemidler til brug ved diabetes, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analoger.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida1 (GLP-1).
Danish: Størstedelen af disse havde allerede kardiovaskulær sygdom.
Slovenian: Velika večina bolnikov je imela dokazano srčno-žilno bolezen.
Danish: Cholelithiasis og cholecystitis
Slovenian: Holelitiaza in holecistitis
Danish: Efter korrektion for legemsvægt var eksponeringen af 3 mg liraglutid sammenlignelig mellem børn i alderen 7 til 11 år, unge og voksne forsøgspersoner.
Slovenian: Izpostavljenost liraglutidu, povezana z jemanjem odmerka 3,0 mg, je bila po prilagoditvi glede na telesno maso pri otrocih (starih 7-11 let), mladostnikih in odraslih, primerljiva.
Danish: Kontakt din læge før du fortsætter.
Slovenian: Pred nadaljevanjem zdravljenja se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering af griseofulvin efter administration af én dosis på 500 mg griseofulvin.
Slovenian: Liraglutid ni spremenil celokupne izpostavljenosti griseofulvinu po enkratnem odmerku 500 mg griseofulvina.
Danish: Saxenda anvendes til at opnå vægttab sammen med diæt og motion hos voksne på 18 år og derover, som har
Slovenian: Zdravilo Saxenda se kot dodatek k dieti in telesni vadbi uporablja za zmanjšanje telesne mase pri odraslih, starih 18 let ali več, ki imajo:
Danish: Liraglutid reducerede signifikant raten af større kardiovaskulære hændelser (primære endepunktshændelser, MACE) versus placebo (3,41 versus 3,90 per 100 patientår fra observationerne i henholdsvis liraglutid- og placebogrupperne) med en risikoreduktion på 13%, HR 0,87, [0,78; 0,97] [95% CI]) (p=0,005) (se figur 4).
Slovenian: (primarni opazovani dogodki, MACE) v primerjavi s placebom (3,41 napram 3,90 na 100 bolnik-let opazovanja v skupini z liraglutidom oz. placebom), z zmanjšanjem tveganja za 13 %, razmerje ogroženosti 0,87 [0,78, 0,97] [95 % IZ]) (p = 0,005) (glejte sliko 4).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Saxenda
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Saxenda
Danish: Prækliniske data viser ingen specielle risici for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.