FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 0,10 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Estonian: Üks ml suspensiooni sisaldab 0,10 mg bensalkooniumkloriidi.
Hungarian: A nem klinikai jellegű adatok nem igazolták, hogy orális alkalmazását követően a brinzolamid vagy a timolol bármilyen hatással lenne a női vagy a férfi termékenységre.
Estonian: Mittekliinilised andmed ei näita ei brinsolamiidi ega timolooli toimet meeste või naiste fertiilsusele suukaudse manustamise järgselt.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében atópia vagy anafilaxia szerepel, nagy körültekintéssel kell eljárni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Eriti hoolikas peab olema patsientide puhul, kellel on anamneesis atoopia või anafülaksia (vt lõik 4.4).
Hungarian: Az AZARGA-t súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Estonian: AZARGA kasutamisel raske maksakahjustusega patsientidel tuleb rakendada ettevaatust (vt lõik 4.4).
Hungarian: Az AZARGA benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely irritációt okozhat, és ismert, hogy elszínezi a lágy kontaktlencsét.
Estonian: AZARGA sisaldab bensalkooniumkloriidi, mis võib põhjustada ärritust silmas ja muuta pehmete kontaktläätsede värvi.
Hungarian: • szívritmuszavarok, így lassú szívverés
Estonian: • südame rütmihäired nt aeglased südamelöögid
Hungarian: (túlnyomórészt korábban már fennálló bronchospasticus betegek esetén), dyspnoe
Estonian: Teadmata: bronhospasm2 (peamiselt patsientidel, kellel on mõni bronhospastiline haigus), düspnoe
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy orális alkalmazást követően a brinzolamid kiválasztódik az anyatejbe, lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud, et pärast suukaudset manustamist eritub brinsolamiid rinnapiima, vt lõik 5.3.
Hungarian: Az orális karboanhidráz gátlók ronthatják a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak (lásd 4.4 pont).
Estonian: Karboanhüdraasi inhibiitorid võivad olla takistuseks vaimset ärksust ja/või koordinatsiooni nõudvate tegevuste puhul (vt lõik 4.4).
Hungarian: Tartalma: benzalkónium-klorid, mannit (E421), karbopol 974P, tiloxapol, dinátrium-edetát, nátrium-klorid, sósav és/vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz), tisztított víz.
Estonian: Abiained: bensalkooniumkloriid, mannitool (E421), karbopool 974P, tüloksapool, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, hüdrokloorhape ja/või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja destilleeritud vesi.
Hungarian: Ha az előírtnál több AZARGA szemcseppet alkalmazott, szemeit öblítse ki meleg vízzel.
Estonian: Kui te kasutate AZARGA't rohkem kui ette nähtud, peske see sooja veega välja.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az AZARGA alkalmazását anélkül, hogy erről kezelőorvosát tájékoztatta volna, a szemnyomása nem lesz kellően kezelve, ami látása elvesztéséhez is vezethet.
Estonian: Kui te lõpetate AZARGA kasutamise arstiga rääkimata, pole rõhk silmas enam kontrolli all ning teie nägemine võib halveneda.
Hungarian: Ha egy másik, zöldhályog kezelésére szolgáló szemcseppről tér át az AZARGA szemcseppre, hagyja abba a másik szemcsepp használatát, és a következő naptól kezdje el alkalmazni az AZARGA-t.
Estonian: Kui te lähete mõne muu glaukoomi raviks kasutatavatelt silmatilkadelt üle AZARGA kasutamisele, peaksite eelmise ravimi kasutamise lõpetama ning AZARGA kasutamist alustama järgmisel päeval.
Hungarian: Szoptatás során az ivadékokban 5 mg/kg/nap adagolásnál nem alakult ki mellékhatás.
Estonian: Imetamise ajal ei ilmnenud järglastel kõrvaltoimeid kui annus oli 5 mg/kg/päevas.
Hungarian: Egy 12-hónapos, kontrollos klinikai vizsgálatban olyan nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében, akiknek a vizsgálóorvos megítélése alapján előnyük származhatott a kombinációs terápiából, és akiknél az átlagos kezdeti szembelnyomás 25-27 Hgmm között volt, a naponta kétszer alkalmazott AZARGA átlagosan 7-9 Hgmm-rel csökkentette a szembelnyomást.
Estonian: 12-kuulises kontrollitud kliinilises uuringus avatud nurga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooniga patsientidel, kel uurija arvates kombinatsioonravi võiks olla efektiivsem, ning kelle IOP algväärtus oli 25 kuni 27 mmHg, langetas AZARGA kaks korda päevas manustatuna IOP-d keskmiselt 7 kuni 9 mmHg.
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakció jeleinek észlelésekor a gyógyszer használatát abba kell hagyni.
Estonian: Raskete kõrvaltoimete või ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Hungarian: A gyógyszer azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a beszűkült veseműködés kockázata, a metabolikus acidózis lehetséges kockázata miatt óvatosan alkalmazandó.
Estonian: Neerukahjustuse riskiga patsientidel tuleb seda ravimit kasutada ettevaatusega metaboolse atsidoosi võimaliku tekkeriski tõttu.
Hungarian: Emberben a brinzolamid fő metabolitja az N-dezetil brinzolamid, amely a brinzolamid jelenlétében szintén a CA-I enzimhez kötődik és felhalmozódik a vörösvértestekben.
Estonian: N-desetüülbrinsolamiid on brinsolamiidi peamine metaboliit inimorganismis, see seondub brinsolamiidi juuresolekul ka CA-I-ga ning akumuleerub punalibledes.
Hungarian: Statisztikailag kiválóbb áltagos szembelnyomás-csökkentést figyeltek meg valamennyi vizsgálat alkalmával, minden időpontban, a brinzolamidhoz és a timololhoz képest.
Estonian: Statistiliselt suuremat keskmise IOP alanemist täheldati nii brinsolamiidi kui timolooli grupiga võrreldes kõikidel ajahetkedel ja kõikide uuringuvisiitide ajal.
Hungarian: • Nemi szervekkel kapcsolatos mellékhatások: szexuális működési zavar, csökkent nemi vágy, férfiaknál merevedési zavar
Estonian: • Viljakus: seksuaalhäired, vähenenud libiido, potentsihäired meestel
Hungarian: 1, psoriasiform kiütés vagy a psoriasis súlyosbodása 2, kiütés
Estonian: 1, psoriaasilaadne lööve või psoriaasi ägenemine lööve
Hungarian: 3, motoros dysfunctio
Estonian: 3, motoorse funktsiooni häired
Hungarian: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanyolország
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hispaania
Hungarian: Az AZARGA két hatóanyagot tartalmaz: brinzolamidot és timolol-maleátot.
Estonian: AZARGA sisaldab kahte toimeainet: brinsolamiidi ja timoloolmaleaati.
Hungarian: A timolollal patkányokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok késleltetett magzati csontosodást mutattak, amely a születés utáni fejlődésre nem gyakorolt káros hatást (50 mg/kg/nap adagolás vagy a napi, 14 μg/kg klinikai adag 3500-szorosa mellett), (90 mg/kg/nap vagy a napi klinikai adag 6400-szeresével) pedig nyulakban megemelkedett magzati reszorpciót figyeltek meg.
Estonian: Rottidel reproduktsioonitoksilisuse uuringutes timolooliga tuvastati loote ossifikatsiooniprotsesside aeglustumist, kusjuures see ei mõjutanud postnataalset arengut (50 mg/kg/päevas ehk 3500-kordne kliiniline päevane annus, mis on 14 mikrogrammi/kg/päevas) ning küülikutel loote resorptsioonide suurenemist (90 mg/kg/päevas ehk 6400-kordne kliiniline soovitatav päevane annus).
Hungarian: A brinzolamiddal végzett állatkísérletek során a szisztémás alkalmazást követően reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Estonian: Brinsolamiidiga loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast süsteemset manustamist, vt lõik 5.3.
Hungarian: Tájékoztatni kell az anaesthesiologust, ha a beteg timololt kap.
Estonian: Kui patsient manustab timolooli, tuleb sellest anestesioloogi teavitada.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad avalduda kuni 1-l kasutajal 10-st)
Hungarian: • Reaktív légúti betegség, ideértve az asthma bronchialét vagy az anamnézisben szereplő asthma bronchialét, vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
Estonian: • Reaktiivne hingamisteede haigus, sh bronhiaalastma või varem põetud bronhiaalastma, või raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.
Hungarian: 3, látásromlás 1, pterygium 3, kellemetlen érzés a szemben
Estonian: 3, nägemislangus pterüügeum 3, ebamugavustunne silmas
Hungarian: A szaruhártya betegségben szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.
Estonian: Silma sarvkesta haigustega patsiente tuleb ravida ettevaatusega.
Hungarian: • Általános mellékhatások: alvászavar (álmatlanság), torokfájás, orrfolyás.
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: unehäired (unetus), kurguvalu, vesine nohu.
Hungarian: Az adag nem haladhatja meg a napi kétszer egy cseppnél többet az érintett szem(ek)be.
Estonian: Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta 2 korda päevas.
Hungarian: Nem gyakori: csökkent fehérvérsejtszám Nem ismert: csökkent vörösvértestszám
Estonian: 3, riniit Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt: valgete vereliblede arvu vähenemine Teadmata: punaste vereliblede arvu vähenemine
Hungarian: Nyulakban, a szemszövetben történő disztribúciós adatok alapján az AZARGA alkalmazását követően a timolol 48 órán át mérhető a csarnokvízben.
Estonian: Jaotumise andmed silma kudedes küülikutel näitavad, et timolooli leidub kehavedelikes kuni 48 tundi pärast AZARGA manustamist.
Hungarian: A béta-blokkolók csökkenthetik az anafilaxiás reakció kezelésére alkalmazott adrenalinra adott választ.
Estonian: Beetablokaatorid võivad vähendada adrenaliini (kasutatakse anafülaktiliste reaktsioonide ravis) ravivastust.
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega.
Hungarian: 20%-a jelenik meg metabolit formájában a vizeletben.
Estonian: Umbes 20% annusest eritub uriini kaudu metaboliitidena.
Hungarian: A két hatóanyag összetett hatása az egyes vegyületek önálló alkalmazásával elérhető szembelnyomás csökkenéshez képest annak további csökkenését eredményezi.
Estonian: Võrreldes eraldi kasutamisega saavutatakse nende kahe toimeaine kombineerimise tulemusena suurem IOP vähenemine.
Hungarian: Ezen betegek kezelése óvatosságot igényel, valamint a szembelnyomás szoros ellenőrzése javasolt.
Estonian: Neid haigeid tuleks ravida ettevaatusega ja sageli kontrollida silmasisest rõhku.
Hungarian: A palackot tartsa szorosan lezárva, amikor azt nem használja.
Estonian: Kui pudelit ei kasutata, tuleb see hoida tihedalt suletuna.
Hungarian: 3, csökkent látásélesség
Estonian: 3, nägemisteravuse vähenemine
Hungarian: Az AZARGA lokális ocularis alkalmazásának a humán termékenységre gyakorolt hatását értékelő vizsgálatokat nem végeztek.
Estonian: Paikselt silma manustatava AZARGA toime selgitamiseks inimese fertiilsusele ei ole uuringuid läbi viidud.
Hungarian: • Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját.
Estonian: • Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.
Hungarian: A CYP2D6 gátlókkal (például kinidin, fluoxetin, paroxetin) és timolollal végzett kombinációs kezeléskor potencírozott szisztémás béta-blokád (pl.: csökkent szívfrekvencia, depresszió) alakult ki.
Estonian: CYP2D6 inhibiitorite (nt kinidiin, fluoksetiin, paroksetiin) ja timolooli kooskasutamise ajal on teatatud potentseeritud süsteemse beetablokaadi tekkest (südame löögisageduse vähenemine, depressioon).
Hungarian: • koszorúér-betegség (amely a következő tünetekkel jár: mellkasi fájdalom vagy szorítás,
Estonian: • südame pärgarterite haigus (sümptomite hulka võivad kuuluda valu või pitsitustunne rinnus,
Hungarian: Fehér-piszkosfehér homogén szuszpenzió, pH 7,2 (megközelítőleg).
Estonian: Silmatilgad, suspensioon (silmatilgad) Valge kuni tuhmvalge ühtlane suspensioon, pH 7,2 (umbes).
Hungarian: Hasonló, patkányokon végzett tanulmányok során kis mértékben csökkent a magzati koponya és szegycsont csontosodása, ha az anyaállat (az ajánlott napi klinikai dózisnál 642-szer nagyobb) 18 mg/kg/nap dózisban kapott brinzolamidot, azonban 6 mg/kg/nap dózis esetén a fentiek nem alakultak ki.
Estonian: Sarnased uuringud rottidel andsid tulemuseks kolju ja sternumi kergelt vähenenud luustumist loodetel, kui emasloomad said brinsolamiidi annuses 18 mg/kg/päevas (642-kordne soovitatav kliiniline päevane annus), kuid seda ei esinenud, kui annus oli 6 mg/kg/päevas.
Hungarian: Filtrációs eljárásokat követően vizes alapú suppressans kezelés alkalmazásával (pl. timolol, acetazolamid) choroidea leválást jelentettek.
Estonian: Soonkesta irdumisest on teatatud pärast filtratsiooni protseduuri vesivedeliku produktsiooni vähendava ravi korral (nt timolool, atsetasolamiid).
Hungarian: Két, helyi szemészeti béta-adrenerg blokkoló szer egyidejű alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Estonian: Kahe beetablokaatori või kahe lokaalse karboanhüdraasi inhibiitori samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Hungarian: Az AZARGA tartósítószert (benzalkónium-klorid) tartalmaz, ami felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Estonian: AZARGA sisaldab säilitusainet (bensalkooniumkloriid), mis võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Hungarian: A hatóanyagok egyike ronthatja a szellemi éberséget igénylő feladatok elvégzéséhez szükséges képességet és/vagy mozgáskoordinációs zavarokat okozhatnak.
Estonian: Üks toimeainetest võib olla takistuseks vaimset ärksust ja/või koordinatsiooni nõudvate tegevuste puhul.
Hungarian: Véletlenszerű lenyelés esetén a szisztémás béta-blokád okozta túladagolás tünetei többek között: bradycardia, hypotensio, szívelégtelenség és hörgőgörcs.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral võivad ilmneda beetablokaatorite üleannustamise sümptomid sh bradükardia, hüpotensioon, südamepuudulikkus ja bronhospasm.
Hungarian: Az első felbontás után 4 héttel el kell dobni.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 4 nädalat.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett vagy szedni tervezett vérnyomáscsökkentő gyógyszereiről, így például a paraszimpatomimetikumokról és guanetidinről; vagy egyéb szívgyógyszereiről, így a szívbetegségek és bizonyos típusú malária kezelésére szolgáló kinidinről, amiodaronról vagy egyéb, a szívritmus zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerekről, és a szívelégtelenség kezelésére való glikozidokról.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate või kavatsete hakata võtma ravimeid, mis alandavad teie vererõhku, nagu nt parasümpatomimeetikumid ja guanetidiin, või teisi südameravimeid, sh kinidiin (kasutatakse südame probleemide ning mõnede malaariavormide ravis), amiodarooni või teisi ravimeid südame rütmihäirete raviks või glükosiide südamepuudulikkuse raviks.
Hungarian: Pseudoexfoliativ glaucomában vagy pigment glaucomában szenvedő betegek AZARGA-kezelését illetően kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Estonian: AZARGA'ga on vähe kogemusi pseudoeksfoliatiivse glaukoomi või pigmentglaukoomi ravis.
Hungarian: A helyi alkalmazást követően a brinzolamid és a timolol a corneán keresztül abszorbeálódik, és bejut a szisztémás keringésbe.
Estonian: Lokaalselt silma manustamise järel imenduvad brinsolamiid ja timolool sarvkesta kaudu süsteemsesse ringesse.
Hungarian: Pulzusszám-csökkenést, vérnyomáscsökkenését, szívelégtelenséget, nehézlégzést tapasztalhat, és érintett lehet az idegrendszere is.
Estonian: Te võite kogeda südame löögisageduse aeglustumist, vererõhu langust, südamepuudulikkust, hingamisraskust ning toimeid närvisüsteemile.
Hungarian: 2, a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása aluszékonyság
Estonian: 2, tserebrovaskulaarne atakk 2, sünkoop myasthenia gravis'e sümptomite ja nähtude tugevnemine somnolentsus
Hungarian: Tudnivalók az AZARGA alkalmazása előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne AZARGA kasutamist
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Estonian: MÜÜGILOA (NUMBER) NUMBRID
Hungarian: Szintén tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg szedett vagy szedni tervezett, a cukorbetegség vagy a gyomorfekély kezelésére szolgáló gyógyszereiről, gomba, vírusellenes gyógyszereiről vagy antibiotikum szedéséről, vagy antidepresszánsok, mint például a fluoxetin és paroxetin alkalmazásáról.
Estonian: Samuti öelge oma arstile, kui te võtate või plaanite hakata võtma diabeedi- või maohaavandite ravimeid, seente-, viirustevastaseid ravimeid või antibiootikume või antidepressante nt fluoksetiin ja paroksetiin.
Hungarian: Nem gyakori: köhögés Ritka: oropharyngealis fájdalom
Estonian: Aeg-ajalt: köha Harv: orofarüngeaalne valu
Hungarian: A szembelnyomásra kifejtett hatás vagy a szisztémás béta-blokád ismert hatásai felerősödhetnek, amikor a timololt már szisztémás béta-blokkoló szert kapó betegnek adják.
Estonian: Toime silmasisesele rõhule või süsteemne beeta-blokaad võib tugevneda, kui timolooli manustatakse patsientidele, kes kasutavad suukaudselt beetablokaatorit.
Hungarian: Az AZARGA egy karboanhidráz gátlót, brinzolamidot tartalmaz, és bár lokálisan alkalmazzák, szisztémásan is felszívódik.
Estonian: AZARGA sisaldab karboanhüdraasi inhibiitorit brinsolamiidi, mis lokaalse manustamise korral, imendub ka süsteemselt.
Hungarian: • Csak akkor bontsa fel a következő palackot, mikor az előző már kiürült.
Estonian: • Enne järgmise pudeli avamist kasutage eelmine lõpuni.
Hungarian: Az AZARGA hatását szűk zugú glaucomában nem vizsgálták, annak alkalmazása ezen betegek esetében nem ajánlott.
Estonian: AZARGA't pole uuritud patsientidel, kellel on kitsa nurgaga glaukoom ja nendele ei soovitata kasutada.
Hungarian: 3, hypaesthesia
Estonian: 3, hüpoesteesia
Hungarian: A citokróm P-450 izoenzimek, beleértve a CYP3A4 (fő), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9, felelősek a brinzolamid metabolizmusáért.
Estonian: Brinsolamiidi metabolismi eest vastutavate tsütokroom P-450 isoensüümide hulka kuuluvad CYP3A4 (põhiline), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 ja CYP2C9.
Hungarian: Lokális szemészeti alkalmazást követően a szisztémás melléhatások előfordulása alacsonyabb, mint a szisztémás alkalmazásnál.
Estonian: Süsteemsete kõrvaltoimete esinemissagedus pärast lokaalset manustamist on väiksem kui süsteemsel manustamisel.
Hungarian: Lokális szemészeti alkalmazást követően a szisztémás melléhatások előfordulási gyakorisága alacsonyabb a szisztémás alkalmazáséhoz képest.
Estonian: Süsteemsete kõrvaltoimete esinemissagedus lokaalsel silma manustamisel on väiksem kui süsteemse manustamise korral.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
Estonian: Kokkuvõte kõrvaltoimetest tabelina
Hungarian: Diagnosztizált szívelégtelenség, cardiogen sokk.
Estonian: kardiogeenne šokk.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az AZARGA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on AZARGA ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Károsodott máj- vagy veseműködésű betegek esetében sem az AZARGA-val, sem 5 mg/ml timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat.
Estonian: AZARGA ega timolool 5 mg/ml silmatilkadega ei ole tehtud uuringuid neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket, amíg látása ismét tiszta nem lesz.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni nägemisteravus on taastunud.
Hungarian: Veszélyeztetett szaruhártyájú betegek, így például cukorbetegségben szenvedő vagy cornea dystrophiás betegek gondos ellenőrzése ajánlott.
Estonian: Kahjustatud sarvkestaga, nt suhkruhaigust põdevaid või sarvkesta düstroofiaga patsiente on soovitatav hoolikalt jälgida.
Hungarian: A nasolacrimalis csatorna összenyomásával vagy a szemhéjak összezárásával csökken a szisztémás felszívódás.
Estonian: Nina-pisarakanali tõkestamine või silmalau sulgemine vähendab süsteemset imendumist.
Hungarian: Az egyes komponensek alkalmazásakor megfigyelt mellékhatásokat, amelyek az AZARGA alkalmazásakor is potenciálisan előfordulhatnak, a fenti táblázat tartalmazza.
Estonian: Lisaks on ravimi üksikkomponentidega täheldatud järgmisi eespool tabelis loetletud kõrvaltoimeid, mis võivad tekkida AZARGA kasutamisel.
Hungarian: Ezen felül a béta-blokád tüneteit (pl.: bradycardiát, hypotensio, respiratoricus distresst és hypolykaemiát) figyelték meg újszülötteknél, ha a szülésig béta-blokkolók alkalmazására került sor.
Estonian: Lisaks täheldati vastsündinutel beetablokaadi nähte ja sümptomeid (nt bradükardia, hüpotensioon, respiratoorne distress ja hüpoglükeemia) kui beetablokaatoreid manustati kuni sünnituseni.
Hungarian: • Általános mellékhatások: fehérvérsejtek számának csökkenése, vérnyomás-csökkenés, köhögés, vér a vizeletben, gyengeség.
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: valgete vereliblede arvu vähenemine, vererõhulangus, köha, veri uriinis, kogu keha nõrkus.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Estonian: Harva tekkivad kõrvaltoimed (võivad avalduda kuni 1-l kasutajal 1000-st)
Hungarian: Szellemi éberség
Estonian: Vaimne ärksus
Hungarian: A brinzolamid és az N-dezetil-brinzolamid a két, túlnyomó részben a vizeletben megtalálható összetevő, az N-dezmetoxpropil és az O-dezmetil metabolitok kimutathatósági szintjeiken felül (1<%).
Estonian: Brinsolamiid ja N-desetüülbrinsolamiid on peamised komponendid uriinis koos N-desmetoksüpropüül- ja O-desmetüülmetaboliitide vähese kogusega (<1%) Timolool ja selle metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu.
Hungarian: Az AZARGA szisztémás felszívódása miatt ez helyi alkalmazás esetén is előfordulhat.
Estonian: AZARGA imendub süsteemselt ja seetõttu võib eespool nimetatu ilmneda ka lokaalse manustamise korral.
Hungarian: Nyulakon orális, 6 mg/kg/nap dózisig (az ajánlott 28 µg/kg/nap klinikai dózisnál 214-szer nagyobb) felemelt brinzolamiddal végzett toxicitási vizsgálatok nem befolyásolták a magzati fejlődést, de szignifikáns anyai toxicitást mutattak.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuring küülikutel, kes said brinsolamiidi suu kaudu annuses kuni 6 mg/kg/päevas (214-kordne soovitatav kliiniline päevane annus 28 μg/kg/päevas) ei näidanud mingit mõju loote arengule, kuigi annus oli emasloomale märkimisväärselt toksiline.
Hungarian: 3, hátfájás végtagfájdalom
Estonian: 3, seljavalu valu jäsemetes
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA(D)
Hungarian: Nem gyakori: emelkedett káliumszint a vérben
Estonian: Teadmata: kaaliumi sisalduse tõus veres
Hungarian: Az AZARGA folyadék (fehér-piszkosfehér egynemű szuszpenzió), amely egyetlen 5 ml-es vagy három 5 ml-es műanyag palackot tartalmazó csomagolásban, csavaros kupakkal kerül forgalomba.
Estonian: AZARGA on vedelik (valge kuni tuhmvalge suspensioon) 5 ml keeratava korgiga plastpudelis või pakendis, mis sisaldab kolme 5 ml pudelit.
Hungarian: • Idegrendszeri mellékhatások és általános betegségek: depresszió, rémálmok, emlékezetkiesés, fejfájás, idegesség, ingerlékenység, fáradtság, remegés, szokatlan érzés, ájulás, szédülés, álmosság, általános vagy súlyos gyengeség, szokatlan érzések, mint a bizsergés
Estonian: • Närvisüsteem ja üldised häired: depressioon, õudusunenäod, mälukaotus, peavalu, närvilisus, ärrituvus, väsimus, värisemine, ebanormaalne tunne, minestamine, pearinglus, uimasus, püsiv või äkki tekkinud nõrkus, ebatavalised aistingud nagu nõeltega torkimine.
Hungarian: Az AZARGA két hatóanyagot, brinzolamidot és timololt tartalmaz, amelyek együttesen csökkentik a szembelnyomást.
Estonian: AZARGA sisaldab kahte toimeainet, brinsolamiidi ja timolooli, mis mõlemad alandavad silma siserõhku.