FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vergelijkbare concentraties atazanavir verhoogden in een studie met vezels van Purkinje van het konijn de duur van de actiepotentiaal (ADP90) met 13%.
Lithuanian: Tiriant triušių Purkinje skaidulas nustatyta, kad panaši atazanaviro koncentracija 13% padidino veikimo potencialo trukmę (APD90).
Dutch: Hoe ziet EVOTAZ eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: EVOTAZ išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Van auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuun hepatitis) is ook gerapporteerd dat ze in een setting van immuunreactivering kunnen optreden; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze voorvallen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie imuninės sistemos reaktyvinimo metu pasireiškiančius autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak toegenomen eetlust soms gewicht verlaagd, gewichtstoename, anorexie
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažni apetito padidėjimas nedažni kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas, anoreksija
Dutch: Patiënten mogen geen borstvoeding geven tijdens de EVOTAZ-behandeling.
Lithuanian: Pacientės neturėtų žindyti EVOTAZ vartojimo metu.
Dutch: Verdere dosisverlaging van rifabutine naar 150 mg tweemaal per week op vaste dagen is aanbevolen voor patiënten door wie de dosering van 150 mg 3 keer per week niet wordt verdragen.
Lithuanian: Pacientams, kurie netoleruoja 3 kartus per savaitę vartojamos 150 mg rifabutino dozės, rekomenduojama toliau mažinti dozę iki po 150 mg du kartus per savaitę nustatytomis dienomis.
Dutch: Gelijktijdige toediening met door CYP3A gemetaboliseerde corticosteroïden wordt niet aanbevolen, tenzij het potentiële voordeel voor de patiënt zwaarder weegt dan het risico, in welk geval patiënten moeten worden gecontroleerd op corticosteroïde effecten.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą rizikątokiu atveju turi būti stebima, ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Dutch: Gelijktijdige toediening van simvastatine of lovastatine met EVOTAZ is gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie, inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Draudžiama skirti simvastatino ar lovastatino kartu su EVOTAZ, nes padidėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: Bij een overdosis van EVOTAZ moet de patiënt gecontroleerd worden op tekenen van toxiciteit.
Lithuanian: EVOTAZ perdozavimo atveju pacientą būtina stebėti, ar nepasireiškia toksinis poveikis.
Dutch: Didanosine (gebufferde tabletten) 200 mg/stavudine 40 mg, beide enkelvoudige dosis (atazanavir 400 mg enkelvoudige dosis)
Lithuanian: Didanozino (buferinių tablečių) 200 mg/stavudino 40 mg, abiejų vienkartinės dozės (atazanaviro 400 mg vienkartinė dozė)
Dutch: Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Lithuanian: Elbasviro Cmin ↑545% (↑451%
Dutch: EVOTAZ moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
Lithuanian: EVOTAZ būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas.
Dutch: De plasmaspiegels van cobicistat en derhalve van atazanavir kunnen significant afnemen tijdens zwangerschap.
Lithuanian: Kobicistato ir dėl to atazanaviro lygis kraujo plazmoje gali žymiai sumažeti nėštumo metu.
Dutch: Onderzoek verricht bij hivgeïnfecteerde patiënten.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su ŽIV infekuotais pacientais
Dutch: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: Niet vastgesteld
Lithuanian: AUC: ↔ 7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: nenustatyta
Dutch: Van deze 692 patiënten kregen 613 (300 atazanavir/cobicistat en 313 atazanavir/ritonavir) en 496 (250 atazanavir/cobicistat en 246 atazanavir/ritonavir) een behandeling van ten minste respectievelijk 48 en 144 weken.
Lithuanian: Iš šių 692 pacientų 613 (300 vartojusių atazanaviro kartu su kobicistatu ir 313 vartojusių atazanaviro kartu su ritonaviru) ir 496 (250 vartojusių atazanaviro kartu su kobicistatu ir 246 vartojusių atazanaviro kartu su ritonaviru) gydymą tęsė mažiausiai, atitinkamai, 48 savaites ir 144 savaites.
Dutch: Dosisaanpassing van midazolam dient te worden overwogen, in het bijzonder wanneer meer dan een enkelvoudige dosis midazolam wordt toegediend.
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti midazolamo dozę, ypač kai vartojamos kartotinės dozės.
Dutch: De meest frequent gemelde laboratoriumafwijking bij pediatrische patiënten die behandeld werden met atazanavir was een verhoogd totaal bilirubine (≥ 2,6 x ULN, graad 3-4), hetgeen optrad bij 45% van de patiënten.
Lithuanian: Dažniausiai praneštas laboratorinių tyrimų rodmenų nenormalus pokytis atazanaviro vartojusiems vaikams buvo padidėjęs bendro bilirubino kiekis (≥2,6 karto viršijo VNR, 3-4 laipsnio), tai pasireiškė 45% pacientų.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en ticagrelor kan leiden tot verhoogde concentraties van het antistollingsmiddel.
Lithuanian: Kartu vartojant EVOTAZ ir tikagreloro, gali padidėti antikoagulianto koncentracija.
Dutch: f Plus basisbehandeling met vaste-dosiscombinatie van emtricitabine 200 mg en tenofovir DF 300 mg.
Lithuanian: f Plius bazinis gydymas emtricitabino 200 mg ir tenofoviro DF 300 mg fiksuotos dozės deriniu.
Dutch: Er was een toename in het maximum PRinterval vergeleken met atazanavir alleen.
Lithuanian: Pailgėjo didžiausias PR intervalas, lyginant su vien atazanaviro poveikiu.
Dutch: Alhoewel deze studie zijn beperkingen had (bijv. de ongebonden concentratie geneesmiddel is niet bestudeerd), suggereren de resultaten dat de atazanavir farmacokinetiekparameters verlaagd waren met 30% tot 50% bij patiënten die hemodialyse ondergingen ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
Lithuanian: nebuvo tirta nesusijungusio vaistinio preparato koncentracija), jo rezultatai rodo, kad pacientų, kuriems atliekama hemodializė, organizme atazanaviro farmakokinetikos rodmenys sumažėja 30-50%, lyginant su pacientų, kurių inkstų funkcija normali, rodmenimis.
Dutch: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd en uitgescheiden door de lever.
Lithuanian: Atazanaviras daugiausia metabolizuojamas ir išskiriamas kepenyse.
Dutch: Ervaring met acute overdosering bij de mens met EVOTAZ is beperkt.
Lithuanian: Patirtis apie EVOTAZ perdozavimą žmonėms yra ribota.
Dutch: EVOTAZ mag worden gebruikt door volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder die geïnfecteerd zijn met hiv, het virus dat aids (acquired immunodeficiency syndrome) kan veroorzaken.
Lithuanian: EVOTAZ galima vartoti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kurie yra užsikrėtę ŽIV,t.y.
Dutch: De werking van cobicistat als farmacokinetisch versterker van atazanavir is aangetoond in farmacokinetische onderzoeken.
Lithuanian: Kobicistato kaip farmakokinetinio atazanaviro skatintojo poveikis įrodytas farmakokinetikos tyrimų metu.
Dutch: Bloedvataandoeningen soms hypertensie
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai nedažni hipertenzija
Dutch: Cobicistat heeft geen antivirale werking.
Lithuanian: Kobicistas antivirusinio poveikio nesukelia.
Dutch: Buprenorfine AUC: ↑35% Buprenorphine Cmax: ↑66% Buprenorphine Cmin: ↑12%
Lithuanian: Buprenorfino AUC: ↑35% Buprenorfino Cmax: ↑66% Buprenorfino Cmin: ↑12%
Dutch: Kern van de tablet - microkristallijne cellulose (E460(i)), croscarmellosenatrium (E468), natrium zetmeel glycolaat, crospovidon (E1202), stearinezuur (E570), magnesiumstearaat (E470b), hydroxypropylcellulose (E463), siliciumdioxide (E551) Filmomhulling - hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose, E464), titaniumdioxide (E171), talk (E553b), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172)
Lithuanian: Tabletės branduolys - mikrokristalinė celiuliozė (E460(i)), kroskarmeliozės natrio druska (E468), karboksimetilkrakmolo natrio druska, krospovidonas (E1202), stearino rūgštis (E570), magnio stearatas (E470b), hidroksipropilceliuliozė (E463), silicio dioksidas (E551) Plėvelė - hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė, E464), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), triacetinas (E1518), raudonasis geležies oksidas (E172)
Dutch: Bij sommige patiënten met een gevorderde hiv-infectie (aids) die al eens opportunistische infecties (infecties die voorkomen bij mensen met een verminderde afweer) hebben gehad, kunnen zich kort na het starten van een anti-hiv-therapie tekenen en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV, netrukus gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Dutch: EVOTAZ dient niet gebruikt te worden in combinatie met ritonavir of geneesmiddelen die ritonavir bevatten wegens het vergelijkbare therapeutische effect van cobicistat en ritonavir op CYP3A (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ negalima vartoti kartu su ritonaviru ar vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra ritonaviro, dėl panašaus farmakologinio kobicistato ir ritonaviro poveikio CYP3A (žr.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van EVOTAZ is gebaseerd op de beschikbare gegevens van klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd met atazanavir, atazanavir versterkt met ofwel cobicistat of ritonavir, en postmarketinggegevens.
Lithuanian: Bendrosios EVOTAZ saugumo savybės yra paremtos turimais duomenimis, gautais atazanaviro bei atazanaviro, farmakokinetiškai paskatinto kobicistatu ar ritonaviru, klinikinių tyrimų metu bei duomenimis, gautais po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
Dutch: Studies naar de langetermijn carcinogene effecten van atazanavir in muizen en ratten lieten slechts bij vrouwtjesmuizen een verhoogde incidentie van benigne leveradenomen zien.
Lithuanian: Ilgalaikių atazanaviro kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis metu tik pelių patelėms buvo stebimas padidėjęs gerybinių kepenų adenomų atvejų dažnis.
Dutch: ANTIDEPRESSIVA Andere antidepressiva:
Lithuanian: ANTIDEPRESANTAI Kiti antidepresantai
Dutch: Proefpersonen met een significant afwijkende leverfunctietest hadden over het algemeen abnormale transaminasen (ASAT of ALAT) in de uitgangssituatie, onderliggende chronische of acute hepatitis B- of C-co-infectie, gelijktijdig gebruikte hepatotoxische geneesmiddelen (bijv. isoniazide) of een medische geschiedenis van alcoholisme of alcoholmisbruik.
Lithuanian: Daugumai tiriamųjų, turėjusių reikšmingų kepenų funkcijos tyrimų anomalijų, buvo rastas nenormalus pradinis transaminazių (AST arba ALT) aktyvumas, kartu esanti lėtinė ar ūminė hepatito B ar C infekcija, jie kartu vartojo kepenims toksinių vaistinių preparatų (pvz., izoniazidą), sirgo alkoholizmu arba piktnaudžiavo alkoholiniais gėrimais.
Dutch: EVOTAZ bestaat uit twee werkzame stoffen: atazanavir, een antiviraal (of antiretroviraal) geneesmiddel.
Lithuanian: EVOTAZ sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: atazanaviro, antivirusinio (arba antiretrovirusinio) vaisto. Jis priklauso proteazių inhibitorių grupei.
Dutch: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Lithuanian: Voksilapreviro Cmax: ↑342% (↑265%
Dutch: Gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en fluticason of andere glucocorticoïden die door CYP3A4 gemetaboliseerd worden, wordt niet aanbevolen tenzij het potentiële voordeel van de behandeling zwaarder weegt dan het risico op systemische corticosteroïdeffecten waaronder het Cushing-syndroom en suppressie van de bijnier (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, nerekomenduojama, nebent galima gydymo nauda yra didesnė už sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą, riziką (žr.
Dutch: EVOTAZ tabletten zijn roze, ovale, bolronde, filmomhulde tabletten met afmetingen van bij benadering 19 mm x 10,4 mm, met ‘3641' aan de ene zijde gegraveerd en aan de andere zijde geen gravure.
Lithuanian: EVOTAZ tabletės yra rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių apytiksliai išmatavimai yra 19 mm x 10,4 mm, vienoje pusėje įspausta „3641", kita pusė lygi.
Dutch: In 2 gecontroleerde klinische onderzoeken naar combinatiebehandeling met andere antiretrovirale geneesmiddelen waarbij 1,806 volwassen patiënten atazanavir 400 mg eenmaal daags ontvingen (1.151 patiënten, mediane duur 52 weken en maximale duur 152 weken) of atazanavir 300 mg versterkt met ritonavir 100 mg eenmaal daags (655 patiënten, mediane duur 96 weken en maximale duur 108 weken) waren de meest gemelde bijwerkingen nausea, diarree en geelzucht.
Lithuanian: 2 kontroliuotų kombinuotojo gydymo kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais klinikinių tyrimų metu 1 806 suaugę pacientai kartą per parą vartojo 400 mg atazanaviro dozę (1 151 pacientas, trukmės mediana 52 savaitės, maksimali trukmė 152 savaitės) arba kartą per parą vartojo 300 mg atazanaviro dozę ir farmakokinetiniam paskatinimui kartą per parą 100 mg ritonaviro dozę (655 pacientai, trukmės mediana 96 savaitės, maksimali trukmė 108 savaitės); nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, buvo pykinimas, viduriavimas ir gelta.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts. Op deze manier kunt u er zeker van zijn dat het geneesmiddel maximaal effectief is en u vermindert de kans dat het hiv-virus resistent wordt tegen de behandeling.
Lithuanian: Tada būsite tikri, kad šis vaistas yra veiksmingas ir bus maža ŽIV viruso atsparumo gydymui atsiradimo rizika.
Dutch: Een langetermijnonderzoek naar de carcinogeniteit van cobicistat bij ratten duidde op tumorigeen potentieel, specifiek voor deze diersoort, dat als niet relevant wordt beschouwd voor de mens.
Lithuanian: Ilgalaikio kancerogeninio kobicistato poveikio tyrimo su žiurkėmis metu nustatytas potencialus navikų atsiradimą skatinantis poveikis šiai rūšiai; manoma, kad toks poveikis žmonėms yra nereikšmingas.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en warfarine kan potentieel leiden tot ernstige en/of levensbedreigende bloedingen vanwege toegenomen plasmaconcentraties van warfarine, en INR (International Normalizad Ratio) monitoring wordt aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ vartojamas varfarinas gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą kraujavimą, kadangi padidėja varfarino koncentracija plazmoje, todėl rekomenduojama stebėti TNS (tarptautinį normalizuotą santykį) (žr.
Dutch: Proteaseremmers: EVOTAZ in combinatie met andere proteaseremmers wordt niet aanbevolen omdat gelijktijdige toediening mogelijk niet voldoende blootstelling aan de proteaseremmer geeft.
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Proteazių inhibitoriai: EVOTAZ kartu su kitais proteazių inhibitoriais vartoti nerekomenduojama, kadangi kombinuotojo vartojimo atveju gali nebūti reikiamos proteazių inhibitoriaus ekspozicijos.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn atazanavir en cobicistat.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra atazanaviras ir kobicistatas.
Dutch: Atazanavir dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met een lichte (Child-Pugh klasse A) leverfunctiestoornis.
Lithuanian: Atazanaviro būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas.
Dutch: Vermijd gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en rivaroxaban.
Lithuanian: Reikėtų vengti EVOTAZ ir rivaroksabano vartoti kartu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van nevirapine en EVOTAZ verhoogt naar verwachting de plasmaconcentraties van nevirapine wat het risico op nevirapine-gerelateerde toxiciteit kan verhogen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant nevirapino ir EVOTAZ, padidės nevirapino koncentracija plazmoje, todėl gali padidėti su nevirapinu susijusio toksinio poveikio rizika (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom en auto-immuunziekten
Lithuanian: Imuninio reaktyvinimo sindromas ir autoimuniniai sutrikimai
Dutch: Huiduitslag bestaat meestal uit lichte tot matige maculo-papulaire huiderupties die optreden in de eerste 3 weken na aanvang van de behandeling met atazanavir.
Lithuanian: Pasireiškiantis odos bėrimas paprastai yra nesunkus ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsiranda per pirmąsias 3 savaites nuo atazanaviro vartojimo pradžios.
Dutch: ANTIPSYCHOTICA Pimozide
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI NUO PSICHOZIŲ Pimozidas
Dutch: Effect van cobicistat op farmacokinetiek van atazanavir
Lithuanian: Kobicistatpo poveikis atazanaviro farmakokinetikai
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de Samenvatting van de Productkenmerken voor REYATAZ.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama REYATAZ preparato charakteristikų santraukoje.
Dutch: Er werden geen significante effecten op de atazanavirconcentraties waargenomen bij gelijktijdige toediening met maagsapresistent didanosine, echter bij inname met voedsel nam de didanosineconcentratie af.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio atazanaviro, vartojamo kartu su skrandyje neiriomis didanozino kapsulėmis, koncentracijai nenustatyta, tačiau jų vartojant valgio metu, mažėja didanozino koncentracija.
Dutch: Bij niet eerder behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde patiënten
Lithuanian: Negydyti ŽIV-1 infekuoto pacientai
Dutch: Bij vrouwtjesmuizen was de dosis atazanavir die necrose van individuele cellen tot gevolg had 12 keer hoger dan de blootstelling bij personen die eenmaal daags 400 mg kregen.
Lithuanian: Pelių patelėms atazanaviro ekspozicija, kuriai esant pasireiškia atskirų ląstelių nekrozė, buvo 12 kartų didesnė nei būna žmonėms kartą per parą vartojant 400 mg dozę.
Dutch: Atazanavir is een zwakke tot matige remmer van CYP2C8.
Lithuanian: Atazanaviras yra silpnas arba vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius.
Dutch: Het resistentieprofiel van EVOTAZ wordt met name bepaald door atazanavir.
Lithuanian: Atsparumo EVOTAZ ypatybes lemia atazanaviras.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn beschikbaar: dozen met 1 fles van 30 filmomhulde tabletten en dozen met 90 (3 flessen van 30) filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių, ir dėžutė, kurioje yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Zonder tenofovir
Lithuanian: Be tenofoviro
Dutch: soms pyrexie, asthenie, borstkaspijn, malaise zelden loopstoornis a Deze bijwerkingen werden waargenomen tijdens postmarketingervaring; de frequenties echter werden geschat aan de hand van een statistische berekening op basis van het totaal aantal patiënten, dat werd blootgesteld aan atazanavir (met en zonder ritonavir) in gerandomiseerd gecontroleerd en ander beschikbaar klinisch onderzoek (n = 2321).
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažni nuovargis nedažni karščiavimas, astenija, krūtinės skausmas, bendrasis negalavimas reti eisenos sutrikimas a Šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos stebėjimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu; vis dėlto jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniais apskaičiavimais, atsižvelgiant į bendrą atazanaviro (su ritonaviru arba be jo) vartojusių pacientų skaičių atsitiktinių imčių kontroliuotų ir kitų atliktų klinikinių tyrimų metu (n = 2321).
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos deficitas, kombinuotojo antiretrovirusinio gydymo (KARG) pradėjimo metu, gali išsivystyti uždegimu pasireiškianti reakcija į simptomų nesukeliančius arba likusius oportunistinius patogenus, galinti sukelti sunkių klinikinių būklių ar simptomų pasunkėjimą.
Dutch: De volgende gegevens geven de farmacokinetische eigenschappen weer van atazanavir in combinatie met cobicistat of de afzonderlijke componenten van EVOTAZ.
Lithuanian: Toliau pateikiami teiginiai yra susiję su farmakokinetinėmis atazanaviro, vartojamo kartu su kobicistatu, arba atskirų EVOTAZ sudedamųjų medžiagų savybėmis.
Dutch: Eén tablet EVOTAZ is bio-equivalent aan één atazanavir capsule (300 mg) plus één cobicistat tablet (150 mg) na een enkelvoudige orale toediening met een lichte maaltijd bij gezonde proefpersonen (n=62).
Lithuanian: Viena EVOTAZ tabletė yra biologiniu požiūriu ekvivalentiška vienai atazanaviro kapsulei (300 mg) ir vienai kobicistato tabletei (150 mg), sveikiems savanoriams pavartojus vienkartinę dozę ir kartu nedaug pavalgius (n=62).
Dutch: Cobicistat is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en wordt daarom niet aanbevolen bij deze patiënten.
Lithuanian: Kobicistato tyrimų su pacientais, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta, todėl jiems kobicistato vartoti nerekomenduojama.
Dutch: Omdat atazanavir een component van EVOTAZ is, wordt gelijktijdige toediening van EVOTAZ met nevirapine of efavirenz niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Kadangi atazanaviras yra sudedamoji EVOTAZ medžiaga, EVOTAZ vartoti kartu su nevirapinu ar efavirenzu nerekomenduojama (žr.
Dutch: Indien u een of meer van deze symptomen opmerkt, licht dan uw arts in.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Dutch: Systemische blootstellingen van muizen (mannetjes), ratten en honden aan atazanavir in doseringen die worden geassocieerd met veranderingen aan de lever waren ten minste gelijk aan die werden gezien bij personen die eenmaal daags 400 mg kregen.
Lithuanian: Kepenų rodmenų pokyčius sukelianti atazanaviro sisteminė ekspozicija pelėms (patinams), žiurkėms ir šunims buvo bent jau ekvivalentiška būnančiai žmonėms kartą per parą vartojant 400 mg dozę.
Dutch: Patiënten met hepatitis B- en/of hepatitis C- co-infectie
Lithuanian: Pacientai, papildomai infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu
Dutch: Tenofoviralafenamide AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Lithuanian: Tenofoviro alafenamidas AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Dutch: In enkele gevallen is nefrolithiase in verband gebracht met acuut nierfalen of nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais inkstų akmenligė buvo susijusi su ūminio inkstų nepakankamumo ar inkstų funkcijos sutrikimo pasireiškimu.
Dutch: Gelijktijdige toediening van boceprevir en atazanavir/ritonavir resulteerde in een lagere blootstelling aan atazanavir en ritonavir.
Lithuanian: Jei kartu vartojama bocepreviro ir atazanaviro/ritonaviro, sumažėja atazanaviro ir ritonaviro ekspozicija.
Dutch: In een studie naar de vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij ratten, veranderde atazanavir de bronstcyclus zonder effecten op de paring of vruchtbaarheid.
Lithuanian: Vaisingumo ir ankstyvo embriono vystymosi tyrimo metu žiurkėms atazanaviras pakeitė rujos ciklą, bet neturėjo įtakos poravimuisi ir vislumui.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak rash soms pruritus, erythema multiformea,b, toxische huideruptiesa,b, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) syndrooma,b, angiooedeema, urticaria, alopecia zelden
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažni išbėrimas nedažni niežėjimas, daugiaformė eritemaa,b, toksinis odos išbėrimasa,b, vaistinio preparato sukelto išbėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) sindromasa,b, angioneurozinė edemaa, dilgėlinė, alopecija reti
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten van cobicistat op de vruchtbaarheid.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo kobicistato poveikio vaisingumui neparodė.
Dutch: Op basis van de zeer beperkte renale eliminatie van cobicistat en atazanavir zijn er geen bijzondere voorzorgsmaatregelen of dosisaanpassingen vereist voor EVOTAZ bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Lithuanian: Per inkstus eliminuojama labai nedaug kobicistato ir atazanaviro, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, specialių atsargumo priemonių ar EVOTAZ dozės koregavimo nereikia.