FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När biverkningar har rapporterats har de liknat de som rapporterats vid normala doser, som visas i avsnitt 4.
Icelandic: Þegar tilkynnt hefur verið um aukaverkanir hafa þær verið sambærilegar þeim aukaverkunum sem tengjast ráðlögðum skömmtum, sem taldar eru upp í kafla 4.
Swedish: Kapseln innehåller ett vitt granulerat pulver.
Icelandic: Hylkið inniheldur hvítt duft.
Swedish: 11 kapslar (825 mg)
Icelandic: 11 hylki (825 mg)
Swedish: Effekten av oseltamivir vid behandling av personer med kronisk hjärtsjukdom och/eller lungsjukdom har inte visats.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á virkni oseltamivírs meðferðar hjá einstaklingum með langvarandi hjartasjúkdóma og/eða öndunarfærasjúkdóma.
Swedish: Barn från 1 år, som väger under 40 kg:
Icelandic: Börn 1 árs eða eldri, minna en 40 kg:
Swedish: Immunsupprimerade patienter
Icelandic: Ónæmisbældir sjúklingar
Swedish: (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Icelandic: (geta komið fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Swedish: dosering i 10 dagar
Icelandic: skammtur í 10 daga
Swedish: Tillsätt en liten mängd - inte mer än en full tesked - sötat livsmedel till pulvret i skålen.
Icelandic: Bætið litlu magni - ekki meira en einni teskeið - af sætmeti saman við duftið í skálinni.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Swedish: Underdel:
Icelandic: Tel:
Swedish: För att åstadkomma korrekt uppmätt volym av upp till 10 doser (2 uppmätta behandlingsdoser dagligen i 5 dagar), ska kolumnen som indikerar förlust vid uppmätning tas i beaktande vid beredning.
Icelandic: Til að hægt sé að draga á nákvæman hátt upp allt að 10 skammta (dregið upp 2 sinnum á dag við meðferð í 5 daga), skal styðjast við dálkinn sem tekur tillit til taps við mælingar við blöndun.
Swedish: Ingen specifik antidot är känd.
Icelandic: Ekkert sérstakt mótefni er til.
Swedish: • Kramper och förvirringstillstånd, inkluderande förändrad medvetandenivå
Icelandic: Krampar og óráð, að meðtöldu breyttu meðvitundarstigi
Swedish: Denna procedur beskriver beredningen av en 6 mg/ml suspension som förser en patient med tillräckligt med läkemedel för en 5-dagars behandlingskur eller en 10 dagars preventionskur.
Icelandic: Hér er lýst aðferð við að blanda 6 mg/ml dreifu sem nægir einum sjúklingi við lyfjagjöf í 5 daga meðferðarlotu eða varnandi meðferð í 10 daga.
Swedish: Kliniska data och övervakningsdata: Naturliga mutationer förenat med minskad känslighet för oseltamivir in vitro har upptäckts i influensa A och B virus isolerade från patienter utan exponering för oseltamivir.
Icelandic: Stökkbreytingar af náttúrulegum toga sem tengjast minnkuðu næmi fyrir oseltamivíri in vitro hafa fundist í inflúensu A og B veirum sem voru einangraðar úr sjúklingum sem ekki hafa verið útsettir fyrir oseltamivíri.
Swedish: För att bereda en 75 mg dos, behövs följande:
Icelandic: Til að útbúa 75 mg skammt þarf:
Swedish: > 30 till 60 (ml/min)
Icelandic: > 30 til 60 (ml/mín)
Swedish: > 10 till 30 (ml/min)
Icelandic: > 10 til 30 (ml/mín)
Swedish: En generellt högre incidens av oseltamivirresistens observerades hos vuxna immunsupprimerade patienter behandlade med standarddos eller dubbel dos av oseltamivir under 10 dagar [14,9 % (10/67) i standarddosgruppen och 2,8 % (2/71) i dubbeldosgruppen], jämfört med data från studier med oseltamivirbehandlade i övrigt friska vuxna patienter.
Icelandic: Meiri heildartíðni ónæmis gegn oseltamivíri sást hjá fullorðnum, ónæmisbældum sjúklingum sem fengu venjulegan skammt eða tvöfaldan skammt af oseltamivíri í 10 daga [14,9% (10/67) í hópnum sem fékk venjulegan skammt og 2,8% (2/71) í hópnum sem fékk tvöfaldan skammt], borið saman við gögn úr rannsóknum á sjúklingum sem voru heilbrigðir að öðru leyti og fengu meðferð með oseltamivíri.
Swedish: Mängden är densamma oavsett om du behandlar eller förebygger influensa.
Icelandic: Magnið er það sama hvort sem verið er að meðhöndla eða koma í veg fyrir flensu.
Swedish: • metotrexat (används för att behandla t ex ledgångsreumatism)
Icelandic: • methotrexat (notað til að meðhöndla t.d. iktsýki)
Swedish: Inga farmakokinetiska interaktioner mellan oseltamivir eller den aktiva metaboliten har observerats vid samtidig administrering av oseltamivir och paracetamol, acetylsalicylsyra, cimetidin, antacida (magnesiumoch aluminiumhydroxid samt kalciumkarbonat), rimantadin eller warfarin (hos personer stabila på warfarin och utan influensa).
Icelandic: Engar lyfjahvarfamilliverkanir milli oseltamivírs eða aðalumbrotsefnis þess hafa komið fram þegar oseltamivír er gefið ásamt parasetamóli, acetýlsalicýlsýru, címetidíni, sýrubindandi lyfjum (magnesíum- og álhýdroxíðum og kalsíumkarbónötum), rimantadíni eða warfaríni (í einstaklingum sem eru ekki með inflúensu en eru stöðugir á warfaríni).
Swedish: Den primära effektparametern för alla dessa studier var incidensen av laboratoriebekräftad influensa.
Icelandic: Aðalmælikvarði fyrir virkni í öllum þessum rannsóknum var tíðni inflúensu sem staðfest var með rannsóknarstofuprófi.
Swedish: Kapselhölje Gelatin
Icelandic: Meginhluti Gelatín
Swedish: Säkerhetsmarginalen mellan exponeringen hos människa och den högsta dosen utan effekt (500 mg/kg/dag) hos råtta är 480-faldig för oseltamivir och 44-faldig för den aktiva metaboliten.
Icelandic: Í fyrir- og eftirburðarrannsóknum á rottum, kom fram lengri fæðing við 1.500 mg/kg/dag; öryggismörk milli útsetningar hjá mönnum og hæsta skammts sem ekki hefur áhrif (500 mg/kg/dag) hjá rottum eru 480-föld fyrir oseltamivír og 44-föld fyrir virka umbrotsefnið.
Swedish: Däremot ska dosen justeras för vuxna immunsupprimerade patienter med nedsatt njurfunktion enligt vad som beskrivs i avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt.
Icelandic: Þó ætti að breyta skömmtum handa fullorðnum ónæmisbældum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eins og lýst er í kafla 4.2.
Swedish: Barn som bar på oseltamivirresistent virus utsöndrade viruset generellt under en längre period jämfört med personer med känsliga virus.
Icelandic: Börn sem greindust með oseltamivír-ónæma veiru dreifðu henni yfirleitt í lengri tíma en sjúklingar sem báru næma veiru.
Swedish: Om du behöver ett flytande läkemedel, men den inte finns tillgängligt, kan en suspension beredas på apoteket från Ebilfumin kapslar (se Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal).
Icelandic: Ef þú þarft að fá lyfið í fljótandi formi, en það fæst ekki, er hægt að útbúa dreifu í apótekinu úr Ebilfumin hylkjunum (sjá Upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk).
Swedish: Oseltamivirs förmåga att förhindra naturligt förekommande influensasjukdom har visats i en preventionsstudie efter exponering i hushåll som omfattade vuxna, ungdomar och barn i åldern 1 till 12 år, både som indexfall och som familjekontakter.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni oseltamivírs til þess að fyrirbyggja inflúensuveikindi af eðlilegum orsökum í forvarnarrannsókn eftir hugsanlegt smit á heimilum þar sem fullorðnir, unglingar og börn á aldrinum 1 til 12 ára, voru bæði sem vísitilfelli og sem aðilar sem hafa verið í návígi við smitaða.
Swedish: • om influensasymtomen blir värre eller febern kvarstår kontakta läkare så fort som möjligt.
Icelandic: ef inflúensueinkennin versna eða sótthitinn hverfur ekki skaltu láta lækninn vita eins fljótt og kostur er.
Swedish: Hos diande råttor utsöndras oseltamivir och dess aktiva metabolit i mjölk.
Icelandic: Hjá mjólkandi rottum berast oseltamivír og virkt umbrotsefni þess í mjólkina.
Swedish: Prevention efter exponering: Den rekommenderade dosen för prevention av influensa efter nära kontakt med en infekterad person är 75 mg oseltamivir en gång dagligen i 10 dagar för ungdomar (13 till 17 års ålder) och vuxna.
Icelandic: Ráðlagður skammtur til varnar gegn inflúensu eftir náin samskipti við sýktan einstakling er 75 mg af oseltamivíri einu sinni á dag í 10 daga fyrir unglinga (13 til 17 ára) og fullorðna.
Swedish: Tillsätt en liten mängd - inte mer än en full tesked - av ett sött livsmedel i den andra skålen.
Icelandic: Bætið litlu magni - ekki meira en teskeið - af sætmeti út í seinni skálina.
Swedish: > 60 (ml/min)
Icelandic: > 60 (ml/mín)
Swedish: Ingen skillnad sågs i komplikationsincidensen mellan behandlings- och placebogrupperna i denna population (se avsnitt 5.1).
Icelandic: á tíðni fylgikvilla milli meðferðar- og lyfleysuhópa í þessu úrtaki (sjá kafla 5.1).
Swedish: Förskrivare bör därför beakta den senaste tillgängliga informationen om känslighetsmönstret för oseltamivir hos cirkulerande virus vid beslut om oseltamivir ska användas.
Icelandic: Þeir sem ávísa lyfinu eiga því að taka mið af nýjustu tiltæku upplýsingum um næmi þeirra veirustofna sem eru að ganga, fyrir oseltamivíri, áður en þeir ákveða að nota oseltamivír.
Swedish: 2,0 ml eller 3,0 ml
Icelandic: 2,0 ml eða 3,0 ml
Swedish: • Ebilfumin används för vuxna, ungdomar, barn och spädbarn (inklusive fullgångna nyfödda) för behandling av influensa.
Icelandic: Ebilfumin er notað handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungbörnum (þ.m.t. fullburða nýburum) til meðferðar við flensu (inflúensu).
Swedish: Tillsätt vattnet till pulvret i skålen
Icelandic: Bætið vatninu út í duftið í skálinni.
Swedish: 10 kg eller mer
Icelandic: 10 kg eða meira
Swedish: Baserat på prekliniska data finns inga tecken på att oseltamivir har någon effekt på fertiliteten hos män eller kvinnor (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda ekki til að oseltamivír hafi áhrif á frjósemi hjá körlum eða konum (sjá kafla 5.3).
Swedish: Emellertid förblir den lägre predikterade exponeringen över hämmande koncentrationer (IC95 värden) och är på en terapeutisk nivå för en rad virusstammar av influensa.
Icelandic: Þessi minnkaða ætlaða útsetning helst þó yfir hömlunarþéttni (IC95 gildi) og í lækningalegri þéttni gagnvart mörgum inflúensuveirustofnum.
Swedish: Oseltamivir absorberas snabbt från mag-tarm kanalen efter oral administrering av oseltamivirfosfat (prodrug) och blir i stor utsträckning omvandlat av esteraser i framför allt levern till den aktiva metaboliten (oseltamivirkarboxylat).
Icelandic: Oseltamivír frásogast hratt úr meltingarveginum eftir gjöf oseltamivírfosfats (forlyfs) til inntöku og breytist í miklum mæli, aðallega fyrir tilstilli lifraresterasa, í virka umbrotsefnið (oseltamivírkarboxýlat).
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid beredning av Ebilfumin lösning till barn och vid administrering av Ebilfumin kapslar eller Ebilfumin lösning till barn.
Icelandic: Gæta skal varúðar við blöndun Ebilfumin mixtúru og þegar Ebilfumin hylki eða mixtúra eru gefin börnum.
Swedish: I två studier med syftet att karakterisera farmakokinetik, farmakodynamik och säkerhetsprofil vid behandling med oseltamivir hos 135 barn under ett års ålder med influensainfektion, var säkerhetsprofilen jämförbar mellan åldersgrupper med kräkningar, diarré och blöjeksem som de mest frekvent rapporterade biverkningarna (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Í tveimur rannsóknum sem gerðar voru til að meta lyfjahvörf, lyfhrif og öryggissnið meðferðar með oseltamivíri hjá 135 börnum yngri en eins árs sem sýkt voru af inflúensu var öryggissnið svipað milli aldurshópa og voru uppköst, niðurgangur og bleyjuútbrot algengustu aukaverkanir sem tilkynnt var um (sjá kafla 5.2).
Swedish: Konjunktivit (inklusive ögonrodnad, sekretion från ögat och ögonsmärta)
Icelandic: Tárubólga (þar með talin rauð augu, útferð úr augum og augnverkur)
Swedish: 3 mg/kg en gång dagligen
Icelandic: 3 mg/kg einu sinni á dag
Swedish: Oseltamivir reducerade tiden för lindring av alla symtom med 0,7 dagar (95 % KI 0,11,6 dagar; p=0,022) och durationen av feber (≥37,8°C), hosta och snuva med en dag (95 % KI 0,4-1,7 dagar; p < 0,001) jämfört med placebo.
Icelandic: Með oseltamivíri styttist tími allra einkenna að bata um 0,7 daga (95 % CI 0,1 - 1,6 dagur; p = 0,022) og tími með sótthita (≥ 37,8°C), hósta og nefkvefi um einn dag (95 % CI 0,4 - 1,7 dagar; p < 0,001) samanborið við lyfleysu.
Swedish: I denna studie var graden av betydande medfödda hjärtdefekter efter exponering av oseltamivir under den första trimestern 1,76 % (7 spädbarn av 397 graviditeter) jämfört med 1,01 % hos graviditeter från den allmänna populationen som inte exponerats för oseltamivir (Oddskvot 1,75, 95 % KI 0,51 till 5,98).
Icelandic: Í þeirri rannsókn var tíðni meiri háttar meðfæddra hjartagalla eftir útsetningu fyrir oseltamivíri á fyrsta þriðjungi meðgöngu 1,76% (7 ungbörn af 397 þungunum), borið saman við 1,01% af þungunum í heildarþýðinu sem ekki voru útsettar fyrir lyfinu (líkindahlutfall 1,75; 95% öryggismörk 0,51 til 5,98).
Swedish: Total volym att blanda per patientvikt (ml) Hänsyn ej taget till förlust vid uppmätning
Icelandic: Heildarrúmmál sem blanda skal miðað við þyngd sjúklings (ml) Ekki tekið tillit til taps við mælingu
Swedish: Eksem, Dermatit, Hudustlag, Urtikaria
Icelandic: Exem, húðbólga, útbrot, ofsakláði
Swedish: Säkerhetsprofilen som rapporterats hos personer som fick rekommenderad dos av oseltamivir för profylax (75 mg en gång dagligen i upp till 6 veckor) var kvalitativt likvärdig med den som setts i behandlingsstudierna, trots en längre duration av dosering i profylaxstudierna.
Icelandic: Öryggissnið hjá sjúklingum sem fengu ráðlagða skammta af oseltamivíri til fyrirbyggjandi meðferðar (75 mg einu sinni á dag í allt að 6 vikur) var svipað og sást í meðferðarrannsóknum hvað tíðni varðar, þrátt fyrir lengra meðferðartímabil í forvarnarrannsóknum.
Swedish: De biverkningar som rapporterats efter överdosering var till sin natur och fördelning överensstämmande med de som observerats vid terapeutisk dosering med oseltamivir, beskrivet i avsnitt 4.8 Biverkningar.
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um í kjölfar ofskömmtunar eru sambærilegar í eðli og dreifingu og þær aukaverkanir sem tengjast meðferðarskömmtum oseltamivírs, taldar upp í kafla 4.8 Aukaverkanir.
Swedish: Mindre än 20 % av en radioaktivt märkt dos elimineras i faeces.
Icelandic: Minna en 20 % af geislamerktum skammti til inntöku skilst út með hægðum.
Swedish: • En eller två 30 mg Ebilfumin-kapslar
Icelandic: Eitt eða tvö 30 mg Ebilfumin hylki
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och Mediastinum
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti
Swedish: Dosen är densamma för behandling eller förebyggande av influensa.
Icelandic: Skammturinn er sá sami við meðferð eða til að koma í veg fyrir flensu.
Swedish: För att bereda en 45 mg dos, behövs följande:
Icelandic: Til að útbúa 45 mg skammt þarf:
Swedish: Kapselhölje Överdel:
Icelandic: Stærð hylkis:
Swedish: Profylax av influensa hos immunsupprimerade patienter: En dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie utfördes för säsongsprofylax av influensa hos 475 immunsupprimerade patienter (388 patienter med solid organtransplantation [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 patienter med hematopoetisk stamcellstransplantation [43 placebo; 44 oseltamivir], inga patienter med andra immunsuppressiva tillstånd, inkluderande 18 barn från 1 till 12 års ålder.
Icelandic: (388 sjúklingar með fasta líffæraígræðslu [195 lyfleysu; 193 oseltamivír], 87 sjúklingar með blóðstofnfrumuígræðslu [43 lyfleysu; 44 oseltamivír], enginn sjúklingur með annað ónæmisbælandi ástand), að meðtöldum 18 börnum 1 til 12 ára.
Swedish: Rekommenderad dos i 5 dagar
Icelandic: Ráðlagður skammtur í 5 daga
Swedish: Sedan 2007 har naturligt förekommande resistens associerad med mutationen H275Y av säsongsinfluensan H1N1 detekterats sporadiskt.
Icelandic: Náttúrlega fram komið ónæmi sem tengist stökkbreytingunni H275Y í árstíðabundnum
Swedish: Först beräknas den totala volymen som krävs för beredning och blandning för att erhålla en 5-dagars behandlingskur eller en 10-dagars preventionskur till patienten.
Icelandic: Fyrst skal reikna heildarrúmmál af vatni sem nota þarf í blönduna og deila niður fyrir 5 daga meðferðarlotu eða 10 daga lotu við varnandi meðferð handa sjúklingnum.
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 års ålder och äldre Kroppsvikt
Icelandic: 13 ára og eldri Líkamsþyngd
Swedish: Använd endast 45 mg kapslar för 45 mg doser.
Icelandic: 45 mg hylki skal aðeins nota fyrir 45 mg skammta.
Swedish: Användning av Ebilfumin kan övervägas under graviditet om nödvändigt och efter beaktande av tillgänglig information om säkerhet och nytta (för data gällande nytta hos gravida kvinnor, se avsnitt 5.1 "Behandling av influensa hos gravida kvinnor"), samt patogeniteten hos cirkulerande virusstammar av influensa.
Icelandic: Íhuga má notkun Ebilfumin á meðgöngu ef nauðsyn ber til og að undangengnu mati á tiltækum upplýsingum um öryggi og ávinning (sjá kafla 5.1 „Meðferð við inflúensu hjá þunguðum konum" varðandi upplýsingar um ávinning hjá þunguðum konum) og meinvirkni inflúensuveirustofnsins sem er í gangi.
Swedish: Detta för att dölja den bittra smaken av Ebilfumin.
Icelandic: Þetta er til að fela beiskt bragð Ebilfumin.
Swedish: Psykiska störningar och centrala och perifera nervsystemet Influensa kan associeras med olika slags neurologiska symtom och beteendesymtom vilka kan inkludera händelser såsom hallucinationer, delirium och onormalt beteende som i vissa fall resulterar i dödlig utgång.
Icelandic: Inflúensa getur tengst ýmsum einkennum frá taugakerfi og hegðunarbreytingum, en meðal þeirra geta verið aukaverkanir svo sem ofskynjanir, óráð og afbrigðileg hegðun, sem stundum getur leitt til dauða.
Swedish: För att mäta upp 5,0 ml vatten ska 5 ml eller 10 ml doseringssprutor användas.
Icelandic: Til að mæla 5 ml af vatni skal nota 5 ml eða 10 ml sprautu.
Swedish: Använd endast 75 mg kapslar för 75 mg doser.
Icelandic: 75 mg hylki skal aðeins nota fyrir 75 mg skammta.
Swedish: Behandlingsrelaterad resistens mot oseltamivir påverkade däremot inte behandlingssvar och orsakade ingen förlängning av influensasymtom.
Icelandic: Ónæmi gegn oseltamivíri sem kom fram meðan á meðferð stóð hafði þó ekki áhrif á svörun við meðferðinni og olli ekki framlengingu á inflúensueinkennum.
Swedish: Hur Ebilfumin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: á Ebilfumin Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Med beaktande av denna information, patogeniteten hos cirkulerande virusstammar av influensa och det underliggande allmäntillståndet hos den ammande modern, kan administrering av oseltamivir övervägas om tydlig potentiell nytta finns för den ammande modern.
Icelandic: Að teknu tilliti til þessara upplýsinga, meinvirkni inflúensuveirustofnsins sem er í gangi og undirliggjandi heilsufarsástands konunnar sem er með barn á brjósti, skal íhuga gjöf oseltamivírs þegar hugsanlegur ávinningur er augljós fyrir móður sem er með barn á brjósti.
Swedish: Behandling av influensa hos högriskpopulationer: Influensasjukdomens medianduration hos äldre patienter (≥65 år) och patienter med kronisk hjärt- och/eller lungsjukdom som fick oseltamivir 75 mg två gånger dagligen i 5 dagar reducerades inte signifikant.
Icelandic: Miðgildistímalengd inflúensuveikinda hjá öldruðum (≥ 65 ára) og einstaklingum með langvinna hjarta- og/eða öndunarfærasjúkdóma sem fengu oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga styttist ekki marktækt.
Swedish: En stor mängd data avseende gravida kvinnors exponering av oseltamivir från rapporter efter marknadsintroduktionen och från observationsstudier (mer än 1000 exponerade fall under den första trimestern) visar ingen missbildning eller toxicitet hos foster/nyfödda av oseltamivir.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir oseltamivíri á meðgöngu, úr tilkynningum eftir markaðssetningu lyfsins og áhorfsrannsóknum (yfir 1.000 þunganir sem voru útsettar fyrir lyfinu á fyrsta þriðjungi meðgöngu) og þær benda hvorki til vanskapandi áhrifa né eituráhrifa á fóstur/nýbura af völdum oseltamivírs.
Swedish: Upp till 15 kg
Icelandic: Upp að 15 kg
Swedish: Det finns otillräckliga kliniska data tillgängliga från småbarn och barn (1 års ålder och äldre) med nedsatt njurfunktion för att kunna ge några doseringsrekommendationer (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta handa ungbörnum og börnum (1 árs og eldri) þar sem klínískar upplýsingar hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Swedish: Hur du tar Ebilfumin
Icelandic: Hvernig nota á Ebilfumin
Swedish: Djurstudier indikerar inte reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
Swedish: I en poolad analys av alla influensapositiva vuxna och ungdomar (n = 2413) som ingick i behandlingsstudierna, reducerade oseltamivir 75 mg två gånger dagligen i 5 dagar mediandurationen av influensasjukdom med ungefär en dag från 5,2 dagar (95 % KI 4,9-5,5 dagar) i placebogruppen till 4,2 dagar (95 % KI 4,0-4,4 dagar; p ≤0,0001).
Icelandic: á öllum inflúensu-jákvæðum fullorðnum og unglingum (N = 2.413) sem tóku þátt í meðferðarrannsóknum stytti oseltamivír 75 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga miðgildistíma inflúensuveikinda um u.þ.b. einn dag úr 5,2 dögum (95 % CI 4,9 - 5,5 dagar) í lyfleysu hópnum í 4,2 daga (95 % CI 4,0-4,4 dagar; p ≤ 0,0001).
Swedish: Dosjustering rekommenderas vid både behandling och prevention hos ungdomar (13 till 17 års ålder) och vuxna med gravt nedsatt njurfunktion.
Icelandic: Ráðlegt er að breyta skammti bæði fyrir meðferð og til varnar hjá unglingum (13 til 17 ára) og fullorðnum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Swedish: Förvaring av apoteksberedd suspension, se avsnitt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði dreifu sem blönduð er í apóteki, sjá kafla 6.3.
Swedish: 5,0 ml (eller 10,0 ml)
Icelandic: 5,0 ml (eða 10,0 ml)
Swedish: Om du behöver en oral suspension men det inte finns tillgängligt på ditt apotek kan du bereda en Ebilfumin suspension från dessa kapslar.
Icelandic: Ef þörf er fyrir mixtúru en hún er ekki fáanleg í apóteki er hægt að útbúa Ebilfumin vökvablöndu úr hylkjunum.
Swedish: Rekommenderad dos vid behandling
Icelandic: Ráðlagður meðferðarskammtur
Swedish: Resultat från farmakokinetiska analyser tyder på en lägre exponering för den aktiva metaboliten, men dosjusteringar för gravida kvinnor vid behandling eller profylax av influensa rekommenderas inte (se avsnitt 5.2, Farmakokinetik, Särskilda patientgrupper).
Icelandic: Niðurstöður greininga á lyfjahvörfum benda til minni útsetningar fyrir virka umbrotsefninu, en ekki er þó ráðlagt að breyta skömmtum handa þunguðum konum sem fá meðferð við inflúensu eða fyrirbyggjandi meðferð gegn inflúensu (sjá kafla 5.2, Lyfjahvörf, Sérstakir sjúklingahópar).
Swedish: Mediantiden för symtomen att försvinna (TTRS= time to resolution of symptoms) var jämförbar mellan standarddosgruppen (103 timmar [90 % KI 75,4-110,0]) och dubbeldosgruppen (104 timmar [90 % KI 65,8-131,0]).
Icelandic: Miðgildi tíma þar til einkenni bötnuðu var svipað í hópnum sem fékk venjulegan skammt (103 klukkustundir [90% öryggismörk 75,4-110,0]) og hópnum sem fékk tvöfaldan skammt (104 klukkustundir [90% öryggismörk 65,8-131,0]).
Swedish: För att mäta upp 12,5 ml vatten ska en 10 ml doseringsspruta användas.
Icelandic: Til að mæla 12,5 ml af vatni skal nota 10 ml sprautu.
Swedish: Prevention efter exponering: I en studie med personer som kommit i kontakt med ett indexfall av influensa (12,6 % vaccinerade mot influensa) inleddes administrering av oseltamivir 75 mg en gång dagligen inom två dygn efter symtomdebut hos indexfallet och varade i sju dagar.
Icelandic: Í rannsókn hjá þeim (12,6 % bólusettir við inflúensu) sem höfðu komist í tæri við vísitilfelli inflúensu (index case influenza) var meðferð með oseltamivíri 75 mg einu sinni á dag hafin innan tveggja daga frá því að einkenni komu fram hjá vísitilfelli og töku haldið áfram í sjö daga.
Swedish: (Gällande neuropsykiatriska störningar, se avsnitt 4.4).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 varðandi tauga- geðrænar raskanir.)
Swedish: Prevention efter influensaexponering hos spädbarn yngre än 1 år under en pandemi: Simulering med doseringen 3 mg/kg en gång dagligen hos spädbarn <1 år visar en exponering i samma intervall eller högre jämfört med dosering en gång dagligen med 75 mg hos vuxna.
Icelandic: Líkan af 3 mg/kg skammti einu sinni á dag hjá ungbörnum <1 árs sýnir útsetningu á sama bili eða meiri en eftir 75 mg skammt einu sinni á dag hjá fullorðnum.