FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vaak ≥ 1/100 en < 1/10
Icelandic: Algengar ≥ 1/100 til < 1/10
Dutch: Kleurloze glazen flessen (type 2) met een chloorbutylrubberen stop als afsluiting.
Icelandic: Litlausar glerflöskur (tegund 2) með klórbútýl gúmmítappa.
Dutch: Voordat u Avalox voor de eerste keer gebruikt - Avalox kan uw ECG (hartfilmpje) tijdelijk veranderen wat heel zelden kan leiden tot levensbedreigende verstoringen van uw hartritme.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Avalox - Avalox getur breytt hjartalínuriti tímabundið sem getur örsjaldan leitt til lífshættulegra truflana á hjartslætti.
Dutch: Bij patiënten met gecompliceerde infecties van huid en weke delen duurde de intraveneuze behandeling gemiddeld ongeveer 6 dagen en de gemiddelde totale behandeling (eerst infuus, dan tabletten) 13 dagen.
Icelandic: Hjá sjúklingum með erfiðar sýkingar í húð og mjúkvefjum var meðallengd meðferðar með innrennsli u.þ.b. 6 dagar og meðallengd allrar meðferðarinnar (innrennsli fylgt eftir með töflum) 13 dagar.
Dutch: Het farmacokinetische gedrag is lineair binnen het bereik van 50-1200 mg bij enkelvoudige orale toediening, tot 600 mg bij enkelvoudige intraveneuze toediening en tot 600 mg eenmaal daagse toediening gedurende 10 dagen.
Icelandic: Lyfjahvörf eru línuleg fyrir stakan skammt til inntöku á bilinu 50-1.200 mg og fyrir allt að 600 mg stakan skammt sem innrennsli í bláæð og allt að 600 mg skammt einu sinni á sólarhring í 10 daga.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Avalox Dit geneesmiddel bevat 787 mg (ongeveer 34 mmol) natrium per dosis.
Icelandic: Avalox Lyfið inniheldur 787 mg (um það bil 34 mmól) af natríum í hverjum skammti.
Dutch: Zie ook rubriek 4.3.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.3.
Dutch: Gewoonlijk gevoelige species Gram-positieve aërobe micro-organismen Staphylococcus aureus*+
Icelandic: Loftháðar Gram-jákvæðar örverur Staphylococcus aureus*+
Dutch: Daarom dient moxifloxacine met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten.
Icelandic: Því ætti að nota moxifloxacín með varúð hjá slíkum sjúklingum.
Dutch: Wat is Avalox en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Avalox gebruikt Hoe wordt Avalox gebruikt Mogelijke bijwerkingen Hoe bewaart u Avalox
Icelandic: Upplýsingar um Avalox og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Avalox Hvernig nota á Avalox
Dutch: Er worden geen specifieke tegenmaatregelen aanbevolen na een overdosering.
Icelandic: Ekki er mælt með neinum sérstökum ráðstöfunum eftir ofskömmtun fyrir slysni.
Dutch: - Als u ook bloedverdunners via de mond (b.v. warfarine) gebruikt, kan de arts het nodig vinden om de stollingstijd van het bloed te bepalen.
Icelandic: - Ef þú tekur inn blóðþynningarlyf (t.d. warfarin), getur verið nauðsynlegt að læknirinn fylgist með storkutíma blóðsins.
Dutch: - Avalox kan een snelle, ernstige leverontsteking veroorzaken die zou kunnen leiden tot levensbedreigend leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop, zie rubriek 4.
Icelandic: - Avalox getur valdið skyndilegri, alvarlegri lifrarbólgu sem getur leitt til lífshættulegrar lifrarbilunar (þ.á.m. eru banvæn tilvik, sjá kafla 4. Hugsanlegar aukaverkanir).
Dutch: Daarom is het mogelijk dat deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter niet noodzakelijkerwijs de huidige tekst weergeeft.
Icelandic: Þess vegna er þessi útgáfa af samantekt á eiginleikum lyfsins, áletrunum og fylgiseðils ef til vill ekki endanleg útgáfa.
Dutch: Gram-negatieve aërobe micro-organismen
Icelandic: Loftháðar Gram-neikvæðar örverur
Dutch: De mate van QT-verlenging kan toenemen met stijgende plasmaconcentraties als gevolg van snelle intraveneuze infusie.
Icelandic: Umfang QT lengingar getur aukist með aukinni plasamþéttni vegna hraðs innrennslis.
Dutch: Men dient rekening te houden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibiotica.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar ráðleggingar um viðeigandi notkun sýklalyfja.
Dutch: Moxifloxacine wordt voornamelijk gebonden aan serumalbumine.
Icelandic: Moxifloxacín er einkum bundið albúmíni í sermi.
Dutch: Wanneer medisch geïndiceerd kan de oplossing voor infusie toegediend worden via een T-slangetje, samen met verenigbare infusie-oplossingen (zie rubriek 6.6).
Icelandic: Ef þörf krefur má gefa innrennslislyfið í T-slöngu ásamt annarri samrýmanlegri innrennslislausn (sjá kafla 6.6).
Dutch: Na enkelvoudige intraveneuze toediening van 400 mg gedurende 1 uur werden piekplasmaconcentraties van ongeveer 4,1 mg/l waargenomen aan het einde van de infusie, overeenkomend met een gemiddelde toename van ongeveer 26% ten opzichte van de gevonden waarden na orale toediening (3,1 mg/l).
Icelandic: sást hámarksplasmaþéttni um 4,1 mg/l við lok innrennslis sem samsvarar 26% hækkun að meðaltali miðað við þá þéttni sem sést eftir gjöf til inntöku (3,1 mg/l).
Dutch: In klinische fase 1 en in vitro studies werden geen metabole farmacokinetische interacties waargenomen met andere middelen die fase-I-metabolisme via cytochroom P450-enzymen ondergaan.
Icelandic: I stigs rannsóknum og í in vitro rannsóknum sáust engar lyfjahvarfamilliverkanir við önnur lyf sem verða fyrir I stigs umbrotum af völdum cýtókróm P-450 ensíma.
Dutch: In deze gevallen dient moxifloxacinegebruik te worden gestopt en de aangewezen behandeling te worden ingezet (bijv. behandeling van shock).
Icelandic: Í slíkum tilvikum á að hætta notkun moxifloxacíns og hefja viðeigandi meðferð (t.d. meðferð við losti).
Dutch: Soms kan uw arts de behandeling beginnen met Avalox oplossing voor infusie en daarna voortzetten met Avalox tabletten.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur læknirinn byrjað meðferðina með Avalox innrennslislyfi en haldið meðferðinni áfram með Avalox töflum.
Dutch: toename van een bepaald leverenzym in het bloed (transaminase)
Icelandic: Aukning tiltekinna lifrarensíma í blóði (transamínasar)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over vrouwen die borstvoeding geven.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um mjólkandi konur eða konur með barn á brjósti.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van Avalox
Icelandic: Ef hætt er að nota Avalox
Dutch: Daarom dient de infusieduur niet minder te zijn dan de aanbevolen 60 minuten en de intraveneuze dosis van 400 mg eenmaal per dag dient niet te worden overschreden.
Icelandic: Því ætti innrennslistíminn ekki að vera minni en ráðlagðar 60 mínútur og skammturinn á ekki að vera meiri en 400 mg einu sinni á dag.
Dutch: Na intraveneuze infusie van 400 mg was de recovery van onveranderde stof uit urine ongeveer 22% en uit faeces ongeveer 26%.
Icelandic: Eftir 400 mg innrennsli í bláæð mældist óbreytt lyf í þvagi um 22% og 26% í hægðum.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR BUITENVERPAKKING - ZAK
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR UMBÚÐIR - POKI
Dutch: Bevat natriumchloride, zoutzuur (voor instellen van de pH), natriumhydroxide (voor instellen van de pH) en water voor injectie.
Icelandic: Inniheldur natríumklóríð, saltsýru (til að stilla pH), natríumhýdroxíð (til að stilla pH) og vatn fyrir stungulyf.
Dutch: jeuk, huiduitslag, netelroos, droge huid
Icelandic: Kláði, útbrot, ofsakláði, þurr húð
Dutch: Neem contact op met uw arts als u niet zeker bent of het volgende op u van toepassing is.
Icelandic: Hafðu samband við lækni ef þú ert ekki viss um hvort þú tilheyrir þeim hópi sjúklinga sem lýst er hér.
Dutch: • Kinderen en nog in de groei zijnde adolescenten.
Icelandic: Börn og unglingar á vaxtarskeiði.
Dutch: Depersonalisatie Psychotische reacties (mogelijk uitlopend in zelfbeschadigend gedrag)
Icelandic: Sjálfshvarf (depersoalization) Geðveiki (psychotic reaction) sem getur magnast og leitt til sjálfsskaðandi hegðunar)
Dutch: verminderde leverfunctie (waaronder toename van een bepaald leverenzym in het bloed [lactaatdehydrogenase]), toename van rode galkleurstof (bilirubine) in het bloed, toename van bepaalde leverenzymen in het bloed (gamma-glutamyl-transferase en/of alkalische fosfatase)
Icelandic: Skert lifarstarfsemi (þar með talið hækkun tiltekinna lifrarensíma í blóði (LDH), hækkun bílirúbíns í blóði, hækkun tiltekinna lifarensíma í blóði (gamma-glútamýl-transferasi og/eða alkalískur fosfatasi)
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met licht tot ernstig verminderde nierfunctie en bij patiënten die chronische dialyse ondergaan, dat wil zeggen hemodialyse of continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) (zie voor meer gegevens rubriek 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtun hjá sjúklingum með lítið til verulega skerta nýrnastarfsemi eða hjá sjúklingum sem þurfa að fara reglulega í skilun svo sem blóðskilun samfellda kviðskilun á göngudeild (continuous ambulatory peritoneal dialysis) (sjá nánar í kafla 5.2).
Dutch: - Bijzondere zorg is noodzakelijk als u andere geneesmiddelen gebruikt die het kaliumgehalte in uw bloed kunnen verlagen of middelen die uw hartfrequentie vertragen, omdat deze middelen ook het risico op ernstige hartritmestoornissen kunnen vergroten tijdens het gebruik van Avalox.
Icelandic: - Gæta skal varúðar ef þú tekur önnur lyf sem geta lækkað kalsíum í blóði eða hægt á hjartslætti því þau geta einnig aukið hættuna á alvarlegum hjartsláttartruflunum meðan á notkun Avalox stendur.
Dutch: Avalox is verkrijgbaar in een doos met een glazen flacon van 250 ml met een chloorbutylrubberen stop.
Icelandic: Avalox er í öskju sem inniheldur 250 ml glerflösku með klórbúrýl gúmmítappa.
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u de behandeling met Avalox oplossing voor infusie of Avalox tabletten vóór het einde van de kuur wilt stoppen,.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú vilt hætta meðferð með Avalox innrennslislyfi, lausn eða Avalox, töflum.
Dutch: Bij honden veroorzaakten hoge orale doses (≥ 60 mg/kg), resulterend in plasmaconcentraties van > 20 mg/l, veranderingen in het elektroretinogram en in een enkel geval retina-atrofie.
Icelandic: Hjá hundum olli stór skammtur (≥ 60 mg/kg) sem gaf ≥ 20 mg/l þéttni í plasma breytingum á sjónurafriti og í einangruðum tilvikum visnun á sjónhimnu.
Dutch: Huid Soms:
Icelandic: Húð Sjaldgæfar:
Dutch: Moxifloxacine was genotoxisch in in vitro testen met bacteriën of zoogdiercellen.
Icelandic: Moxifloxacín hefur eiturverkanir á erfðaefni í in vitro rannsóknum á bakteríum eða spendýrafrumum.
Dutch: Een groot aantal gevallen van verhoogde activiteit van orale anticoagulantia is gemeld bij patiënten die antibacteriële middelen kregen, in het bijzonder fluorochinolonen, macroliden, tetracyclines, cotrimoxazol en sommige cefalosporines.
Icelandic: Fjöldi tilvika hefur komið fram sem sýna aukin áhrif segavarnandi lyfja hjá sjúklingum sem fá bakteríueyðandi lyf, einkum fluorokínólón, makrólíða, tetracýklín, cótrimoxazól og sum cefalóspórín.
Dutch: Toxische effecten op het centrale zenuwstelsel werden waargenomen bij apen.
Icelandic: Eiturverkanir á miðtaugakerfi komu fram hjá öpum.
Dutch: De 250 ml zak is verkrijgbaar in dozen met 5 of 12 zakken.
Icelandic: Innrennslislyfið (250 ml) fæst í pakkningum með 5 eða 12 pokum.
Dutch: - Als uw hartslag heel traag is (bradycardia).
Icelandic: Klínískt marktækan hægtakt (bradycardia).
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Icelandic: [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Dutch: Moxifloxacine was niet carcinogeen in de initiatie-promotietest bij ratten.
Icelandic: Moxifloxacín hafði ekki krabbameinsvaldandi áhrif í rannsókn á rottum.
Dutch: • Zwangerschap en lactatie (zie rubriek 4.6).
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
Dutch: DOOS VOOR EENHEIDSVERPAKKING EN ETIKET - GLAZEN FLES
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR EINA PAKKNINGU OG MIÐI - GLERFLASKA
Dutch: Moxifloxacine ondergaat fase-II-biotransformatie en wordt onveranderd of in de vorm van een sulfoverbinding (M1) of een glucuronide (M2) uitgescheiden via de nieren (ongeveer 40%) en (biliair) via de faeces (ongeveer 60%).
Icelandic: Moxifloxacín verður fyrir II stigs umbrotum og skilst út um nýru( u.þ.b. 40%) og gall/saur (u.þ.b. 60%) á óbreyttu formi, enn fremur sem súlfatsamband (M1) og glúkúróníð (M2).
Dutch: In studies bij diabetische vrijwilligers resulteerde gelijktijdige orale toediening van moxifloxacine met glibenclamide in een verlaging van de maximale plasmaconcentratie van glibenclamide met ongeveer 21%.
Icelandic: Í rannsóknum á sjálfboðaliðum með sykursýki leiddi samtímis notkun moxifloxacíns til inntöku og glíbenklamíðs til 21% minnkunar á mestri þéttni glíbenklamíðs í plasma.
Dutch: toename van een bepaald leverenzym in het bloed (gamma-glutamyl-transferase)
Icelandic: Hækkun tiltekinna lifrarensíma í blóði (gamma-glútamýl-transferasi)
Dutch: - Wanneer u last hebt van epilepsie of een andere aandoening waardoor u gemakkelijk toevallen krijgt, vertel het uw arts voordat u Avalox gebruikt.
Icelandic: - Ef þú ert með flogaveiki eða annan kvilla sem getur orsakað krampa, skaltu segja lækninum frá því áður en þú tekur Avalox.
Dutch: Als u last hebt van duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd, rijd dan niet en gebruik geen machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum einkennum skaltu hvorki aka né stjórna vélum.
Dutch: stoornissen in gezichtsvermogen, waaronder dubbel en wazig zien
Icelandic: Sjóntruflanir þar með talið tvísýni og þokusýn
Dutch: Slovenië
Icelandic: Slovenía
Dutch: Als de behandeling te vroeg afgebroken wordt, kan het zijn dat de infectie nog niet helemaal over is, de infectie terugkomt of uw conditie verslechtert, of kunt u een bacteriële resistentie tegen het antibioticum ontwikkelen.
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið of snemma getur verið að sýkingin sé enn til staðar, sýkingin getur komið aftur eða þér getur versnað og einnig er hugsanlegt að þol fyrir sýklalyfjum myndist.
Dutch: Er is onvoldoende ervaring opgedaan met het klinische gebruik van moxifloxacine bij patiënten met verminderde leverfunctie.
Icelandic: Ónóg reynsla er af notkun moxifloxacíns hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Patiënten dient geadviseerd te worden om contact op te nemen met hun arts voordat ze doorgaan met de behandeling als ze tekenen of symptomen van plotseling optredende fulminante hepatitis ontwikkelen, zoals snel optredende astenie geassocieerd met geelzucht, donkere urine, neiging tot bloeden of hepatische encefalopathie.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að hafa samband við lækninn áður en meðferð er haldið áfram ef einkenni eru um svæsinn lifrarsjúkdóm svo sem skyndilegt þróttleysi í tengslum við gulu, dökkt þvag, blæðingarhneigð eða lifrarheilakvilla (hepatic encephalopathy).
Dutch: Systeem orgaan klasse
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Dutch: abnormaal snelle hartslag, lage bloeddruk, opzetten van handen, voeten, enkels, lippen, mond, keel, ernstige diarree met bloed en/of slijm (antibioticagerelateerde colitis) die heel zelden kan leiden tot complicaties die levensbedreigend zijn, toevallen, waandenkbeelden, beschadiging aan nieren (waaronder verhoogde laboratoriumwaarden voor nierfunctie zoals ureum en creatinine), nierfalen.
Icelandic: Óeðlilega hraður hjartsláttur, lágur blóðþrýstingur, þroti (á höndum, fótum, ökklum, vörum, munni, koki), alvarlegur niðurgangur með blóði og/eða slími (sýklalyfjatengd ristilbólga) sem í einstaka tilvikum getur þróast út í einkenni sem eru lífshættuleg, krampar, ofskynjanir, skert nýrnastarfsemi (m.a. aukning á þvagefni og kreatíníni), nýrnabilun.
Dutch: Zeer zelden: afwijkingen van huid en slijmvlies (pijnlijke blaasjes in de mond/neus of bij de penis/vagina), mogelijk levensbedreigend (Stevens-Johnson-Syndroom, afsterven van de huid door loslating)
Icelandic: Breytingar í húð og slímhúð (sársaukafullar blöðrur í munni og nefi eða á kynfærum), hugsanlega lífshættulegt (Stevens-Johnson Syndrome, drep í húðþekju)
Dutch: Als de bloedtoevoer naar uw hartspier is aangetast, raadpleeg dan uw arts voordat Avalox wordt toegediend, omdat dit het risico op hartritmestoornissen kan verhogen.
Icelandic: Ef blóðflæði til hjartavövans er skert skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú færð Avalox því það getur aukið hættuna á hjartsláttartruflunum.
Dutch: Zeer zelden: gevoel van vervreemding van jezelf (niet jezelf zijn), verlies van realiteitszin (mogelijk leidend tot zelfverminking)
Icelandic: Missir sjálfsvitundar (vera ekki maður sjálfur), geðtruflun (sem hugsanlega leiðir til sjálfsskaða)
Dutch: Gezien deze resultaten is een metabole interactie via cytochroom P450-enzymen onwaarschijnlijk.
Icelandic: Út frá þessum niðurstöðum er ólíklegt að milliverkanir verði við umbrot fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ensíma.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen tijdens behandeling met Avalox.
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir hafa komið fram við meðferð með Avalox.
Dutch: Soms ≥ 1/1.000 en <
Icelandic: Sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til
Dutch: Uw arts zal bepalen hoe lang de behandeling met Avalox zal duren.
Icelandic: Læknirinn ákveður lengd meðferðar með Avalox.
Dutch: duidelijke verandering van de elektrische activiteit van het hart (ECG) bij patiënten met lage kaliumspiegel
Icelandic: Greinilegar breytingar á rafvirkni hjartans (hjartalínurit) hjá sjúklingum með lækkað kalíum í blóði
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie kan voor geselecteerde species geografisch en met de tijd variëren en lokale informatie over resistentie is wenselijk, vooral bij behandeling van ernstige infecties.
Icelandic: Tíðni ónæmis sem er áunnið getur verið breytilegt milli landsvæða og frá einum tíma til annars hjá einstökum tegundum og staðbundin þekking á ónæmi er mikilvæg einkum þegar meðhöndlaðar eru alvarlegar sýkingar.
Dutch: laag aantal rode bloedcellen, laag aantal witte bloedcellen, laag aantal van bepaalde witte bloedcellen (neutrofielen), daling of stijging van speciale bloedcellen die nodig zijn voor de bloedstolling, stijging van bepaalde witte bloedcellen (eosinofielen), vertraagde bloedstolling
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna, fækkun hvítra blóðkorna fækkun tiltekinna hvíta blóðkorna (hlutleysiskyrningar), fjölgun eða fækkun tiltekinna blóðfrumna sem nauðsynlegar eru fyrir blóðstorknun, fjölgun tiltekinna hvítra blóðkorna (eósínfíklar), minnkuð blóðstorknun
Dutch: tintelingen (gevoel van speldenprikken) en/of gevoelloosheid, verandering van smaak (heel zelden verlies van smaak), verwarring en desoriëntatie, slaapproblemen (vooral slapeloosheid), beven, gevoel van duizeligheid (draaierigheid of omvallen), slaperigheid
Icelandic: Náladofi og/eða dofi, breytingar á bragðskyni (í einstaka tilvikum missir á bragðskyni), rugl og áttavilla (vistarfirring), svefnvandamál (sérstaklega svefnleysi), skjálfti, sundl (finnast allt hringsnúast eða maður vera að detta), syfja
Dutch: 1 ml bevat 1,6 mg moxifloxacine als hydrochloride.
Icelandic: 1 ml inniheldur 1,6 mg moxifloxacín sem hýdróklóríð.
Dutch: Avalox is verkrijgbaar in een doos met een polyolefine zak van 250 ml met polypropyleen uitgang, dichtgeplakt in aluminium buitenfolie.
Icelandic: Avalox er í öskju sem inniheldur 250 ml pólýólefín poka með pólýprópýlen stút sem er lokað með álfilmu.
Dutch: - Als u andere middelen gebruikt die bepaalde veranderingen op het ECG (hartfilmpje) teweegbrengen (zie paragraaf Gebruik met andere geneesmiddelen).
Icelandic: - ef þú tekur önnur lyf sem valda ákveðnum frávikum á hjartalínuriti (sjá kafla Notkun annarra lyfja).
Dutch: • Vrouwelijke en oudere patiënten kunnen gevoeliger zijn voor de effecten van QTc-verlengende geneesmiddelen zoals moxifloxacine en daarom is bijzondere voorzichtigheid vereist.
Icelandic: Konur og aldraðir geta verið næmari fyrir áhrifum lyfja sem lengja QT-bil svo sem moxifloxacíni og því þarf að gæta sérstakrar varúðar.
Dutch: Litouwen
Icelandic: Litháen
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen naast Avalox gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð auk Avalox, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geactiveerde kool met een orale of intraveneuze dosis van 400 mg moxifloxacine zal de systemische beschikbaarheid van het geneesmiddel reduceren met meer dan 80% resp. 20%.
Icelandic: Samtímis notkun lyfjakola og 400 mg skammts af moxifloxacíni til inntöku minnkaði almennt aðgengi lyfsins meira en 80% og 20% eftir gjöf í bláæð.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING VOOR MEERVOUDSVERPAKKING - GLAZEN FLES
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR MAGNPAKKNINGU - GLERFLASKA
Dutch: Daarom is het belangrijk met deze diagnose rekening te houden bij patiënten die ernstige diarree krijgen tijdens of na gebruik van moxifloxacine.
Icelandic: Því er mikilvægt að hafa þessa sjúkdómsgreiningu í huga hjá sjúklingum sem fá svæsinn niðurgang við meðferð með moxifloxacíni eða í kjölfar hennar.
Dutch: - Als u momenteel een geneesmiddel gebruikt dat de kaliumspiegel in het bloed verlaagt, raadpleeg dan uw arts voordat u Avalox gebruikt, omdat dit het risico op hartritmestoornissen kan verhogen.
Icelandic: - Ef þú tekur lyf sem lækka þéttni kalíums í blóði skaltu ráðfæra þig við lækni áður en þú byrjar að taka Avalox því það getur aukið hættuna á hjartsláttartruflunum..
Dutch: Avalox kan worden toegediend via een T-slangetje samen met de volgende oplossingen: water voor injectie, natriumchloride 0,9%, natriumchloride 1 molair, glucose 5%/10%/40%, xylitol 20%, Ringer-oplossing, samengestelde natriumlactaatoplossing (Hartmanns oplossing, Ringer-lactaatoplossing).
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf, natríumklóríð 0,9 %, 1 mólar natríumklóríð, 5%,10% eða 40% glúkósa, xýlitól 20%, Ringer lausn, natríumlaktat-lausnir (Hartmanns lausn, Ringer-laktat lausn).
Dutch: Ogen Soms:
Icelandic: Augu Sjaldgæfar:
Dutch: Wat u moet doen als u meer Avalox heeft gekregen dan u zou mogen Als u denkt dat u mogelijk teveel Avalox heeft gekregen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Icelandic: Ef þú færð stærri skammt af Avalox en mælt er fyrir um Ef þú hefur áhyggjur af því að hafa fengið of stóran skammt af Avalox skaltu hafa samband við lækninn strax.
Dutch: Blaasvormige huidreactie zoals Stevens-Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse (mogelijk levensbedreigend, zie rubriek 4.4)
Icelandic: Blöðrur á húð eins og Stevens-Johnsonheilkenni eða drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis) (hugsanlega lífshættulegt, sjá kafla
Dutch: Maximale concentraties van 5,4 mg/kg en 20,7 mg/l (geometrisch gemiddelde) werden respectievelijk bereikt in bronchiaal slijmvlies en epitheelweefselvocht 2,2 uur na een orale dosis.
Icelandic: Hámarksþéttni í berkjuslími var 5,4 mg/kg og í yfirborðsþekjuvökva 20,7 mg/l (margfeldismeðaltal (geometric mean)) 2,2 klst. efir inntöku.
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij oudere patiënten, patiënten met een laag lichaamsgewicht of bij patiënten met nierproblemen.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá öldruðum, hjá léttum sjúklingum eða sjúklingum með nýrnakvilla.
Dutch: Moxifloxacine dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met elke aandoening die predisponeert tot hartritmestoornissen (bijvoorbeeld acute myocardischemie), omdat zij een verhoogd risico kunnen hebben op het ontstaan van ventriculaire aritmieën (inclusief torsade de pointes) en op hartstilstand.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun moxifloxacíns hjá sjúklingum sem fyrir eru með ástand sem getur leitt til hjartsláttartruflana (t.d. bráða blóðþurrðarsjúkdóma í hjarta) því þeir geta verið í aukinni hættu á að fá sleglatakttruflanir (t.d. torsade de pointes) og hjartastopp.
Dutch: Moxifloxacine oplossing voor infusie dient niet als co-infusie met andere geneesmiddelen te worden toegediend.
Icelandic: Moxifloxacín innrennslislyf, lausn ætti ekki að gefa samtímis öðrum lyfjum.
Dutch: Zowel in preklinische studies als in studies bij de mens zijn cardio-elektrofysiologische veranderingen waargenomen na blootstelling aan moxifloxacine, namelijk QT-verlenging.
Icelandic: Bæði í forklínískum rannsóknum og hjá mönnum hafa breytingar á raflífeðlisfræði hjartans, þ.e lenging á QT-bili, komið í ljós eftir notkun moxifloxacíns.
Dutch: • Patiënten met peesziekten en/of peesafwijkingen in de anamnese die in verband zijn gebracht met behandeling met chinolonen.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um sjúkdóma eða skemmdir í sinum í tengslum við meðferð með kínólónum.