FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por otra parte, se debe velar por evitar la gestión a pequeña escala de las agencias, así como por la creación de un único modelo para todas que las privaría de flexibilidad a la hora de llevar a efecto las tareas incluidas dentro de su ámbito de responsabilidades.
Czech: Na druhé straně je třeba předejít mikrořízení agentur a vytvoření jediného modelu pro všechny agentury, čímž by utrpěla flexibilita při provádění úkolů spadajících do jejich odpovědností.
Spanish: El Consejo constata los progresos efectuados durante el ejercicio anterior, toma nota de los principales avances en materia de sistemas de gestión y de control, así como de las conclusiones de las auditorías.
Czech: Rada vzala na vědomí pokrok dosažený v minulém roce, významné kroky ve vývoji řídících a kontrolních systémů a závěry auditů.
Spanish: Participantes en la 63ª reunión del Consejo de Administración Londres, 11 de junio de 2009
Czech: Účastníci šedesátého druhého zasedání správní rady V Londýně dne 11. června 2009
Spanish: El colega de la FDA se incorporará a la EMEA en junio.
Czech: Kolega z FDA zahájí svou činnost v EMEA v červnu.
Spanish: Nuevos nombramientos
Czech: Nově jmenovaní
Spanish: * Como parte de la cooperación entre el Consejo de Administración y los Jefes de Agencias de Medicamentos, el Sr. Johannes Löwer, presidente del Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos, participa en la reunión del Consejo en calidad de observador.
Czech: *V rámci spolupráce mezi správní radou a předsedy agentur pro léčivé přípravky se Johannes Löwer, předseda řídicí skupiny předsedů agentur pro léčivé přípravky, účastnil zasedání rady jako pozorovatel.
Spanish: El Consejo de Administración considera asimismo que la presentación de un candidato puede tener lugar antes del mes de junio de 2010, durante una reunión de dos días.
Czech: Správní rada zároveň zvážila možnost jmenovat kandidáta v průběhu dvoudenního zasedání do června 2010.
Spanish: El Consejo de Administración considera que es posible aumentar el nivel de los conflictos de intereses permitidos, aunque ello deberá hacerse en paralelo con un incremento de la transparencia, de modo que se garantice al público que las opiniones y las decisiones seguirán adoptándose con la máxima independencia.
Czech: Podle správní rady je možné zvýšit úroveň přípustných střetů zájmu, ale současně s tím musí být zvýšena transparentnost, aby byla veřejnost ujištěna, že stanoviska a rozhodnutí budou i nadále v maximální míře nezávislá.
Spanish: Los miembros invitan a la Agencia a que explique con mayor detalle el mandato y la función del grupo coordinador de la red propuesta, su composición y las competencias que se espera acrediten sus miembros.
Czech: Členové vyzvali agenturu, aby dále pracovala na mandátu a roli koordinační skupiny navrhované sítě, složení této skupiny a předpokládaných kompetencích jejích členů.
Spanish: La propuesta seguirá siendo objeto de reflexión durante la reunión de octubre.
Czech: Tento návrh bude dále zvažován na říjnovém zasedání.
Spanish: El Director Ejecutivo comunica los nombramientos de Edit Weidlich como Jefa del Servicio de auditoría interna de la Agencia y de Fergus Sweeney como Jefe del Sector «inspecciones» de la Agencia.
Czech: Výkonný ředitel oznámil, že Edit Weidlich byla jmenována do funkce vedoucí úseku interního auditu agentury a Fergus Sweeney do funkce vedoucího úseku inspekce agentury.
Spanish: La experiencia demuestra que el nivel actualmente bajo de conflictos de intereses admisibles limita la puesta en común de especialistas científicos especializados de alto nivel, lo que repercute en el trabajo de los comités científicos.
Czech: Zkušenosti ukazují, že současná nízká úroveň přípustných střetů zájmů omezuje využití užitečných odborných znalostí, což má vliv na práci vědeckých výborů.
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 Correo electrónico: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© Agencia Europea de Medicamentos, 2009 Reproducción autorizada con indicación de la fuente bibliográfica.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2009.
Spanish: Por consiguiente, es importante encontrar vías que garanticen la adopción de un planteamiento coherente en toda la red europea de agencias de medicamentos, toda vez que unas prácticas diferentes tendrían una repercusión negativa en la red y es preciso poner en práctica políticas sólidas y ajustadas a la política de transparencia.
Czech: Je tedy důležité dospět ke konsistentnímu přístupu v rámci celé evropské sítě pro léčivé přípravky, neboť odlišné postupy by na síť měly negativní dopady, a vedle politik transparentnosti je třeba provádět i stabilní politiky.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración de que el Tribunal de Primera Instancia ha rechazado la solicitud de una empresa y relativa a la suspensión de la decisión de la Agencia y a la adopción de medidas provisionales.
Czech: Správní rada obdržela informaci, že soud prvního stupně zamítl návrh určité společnosti ohledně pozastavení rozhodnutí agentury a přijetí předběžných opatření.
Spanish: Como se ha indicado anteriormente, la Comisión ha propuesto además suprimir los ingresos asignados procedentes del superávit de 2008.
Czech: Jak bylo uvedeno výše, Komise zároveň navrhuje zrušit účelově vázané příjmy z přebytku za rok 2008.
Spanish: Además, los miembros preguntan hasta qué punto sería útil determinar el nivel de conflicto de intereses de los nuevos candidatos propuestos durante el procedimiento de nombramiento, elevando los posibles dilemas a la autoridad facultada para proceder a los nombramientos.
Czech: Členové kromě toho zjišťovali, zda by bylo užitečné určovat míru střetu zájmů u nových kandidátů během postupu jmenování, a orgánu oprávněnému ke jmenování předkládali případné nejasnosti.
Spanish: El Presidente invita a los miembros a presentar la manifestación de su interés en participar, en calidad de observadores, en el comité de preselección.
Czech: Předseda vyzval členy, aby vyjádřili případný zájem o účast jako pozorovatelé ve výboru předběžného výběru.
Spanish: Se invita a los miembros a declarar todo interés específico que pudiera considerarse perjudicial para su independencia en lo que se refiere a los puntos del orden del día.
Czech: Členové byly požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Spanish: Estos procedimientos no están remunerados, lo que también repercute en la capacidad de las autoridades nacionales competentes para efectuar voluntariamente el trabajo.
Czech: Procedury nejsou hrazené, což má rovněž vliv na ochotu příslušných vnitrostátních orgánů vykonat tuto práci z vlastní vůle.
Spanish: El Consejo de Administración participa en cuatro etapas del proceso: la formulación del dictamen relativo al anuncio de puesto vacante, la designación de un observador en la comisión de preselección de la Comisión Europea, el nombramiento de un director a partir de una lista preliminar propuesta por la Comisión Europea y el nombramiento del director una vez presentado el candidato propuesto en la comisión correspondiente del Parlamento Europeo (en el caso de la EMEA, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria).
Czech: Správní rada se účastní 4 etap tohoto procesu: vydání stanoviska o vypsání pracovního místa, jmenování pozorovatele do výboru předběžného výběru v Evropské komisi, jmenování ředitele z užšího výběru navrženého Evropskou komisí a jmenování ředitele po prezentaci kandidáta před výborem Evropského parlamentu (v případě EMEA se jedná konkrétně o Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin).
Spanish: Además de la aprobación reglamentaria centralizada, en el caso de determinadas vacunas contra el virus A/H1N1 podría existir la posibilidad de obtener la aprobación a través de los mecanismos nacionales de autorización.
Czech: Kromě centralizovaného rozhodnutí o registraci bude zřejmě pro některé očkovací látky proti A/H1N1 možnost získat rozhodnutí cestou národní registrace.
Spanish: Intercambio de agentes de enlace entre la EMEA y la FDA
Czech: Výměna zaměstnanců mezi EMEA a FDA
Spanish: Se invita al Consejo de Administración a que presente a la EMEA sus observaciones adicionales por escrito antes de que concluya el mes de julio.
Czech: Správní rada byla vyzvána, aby dodatečné písemné vyjádření zaslala agentuře EMEA do konce července.
Spanish: La EMEA se dirigirá a la Dirección General de Presupuestos de la Comisión para expresarle su preocupación al respecto.
Czech: EMEA se s těmito obavami obrátí na generální ředitelství Komise pro rozpočet.
Spanish: Este grupo tiene la intención de dividir el trabajo en tres fases: redacción de las declaraciones previa consulta a las agencias sobre unos 35 temas; evaluación de la experiencia acumulada en cada uno de estos temas y formulación de propuestas para el futuro.
Czech: Skupina má v úmyslu pracovat ve třech etapách: na základě konzultací s agenturami vypracovávat návrhy prohlášení o přibližně 35 řešených tématech; posuzovat úroveň zkušeností o těchto tématech; předkládat návrhy týkající se budoucnosti.
Spanish: Necesidades en materia de recursos del CVMP
Czech: Požadavky na zdroje ze strany VVLP
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de las evoluciones seguidas por el procedimiento presupuestario para 2010.
Czech: Správní rada vzala na vědomí vývoj v přípravě rozpočtu na rok 2010.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de cuestiones, entre las que puede reseñarse: trabajo sobre la gripe A y conclusiones del Consejo sobre la estrategia de desarrollo de una vacuna; paquete farmacéutico y evolución favorable de las propuestas sobre farmacovigilancia y lucha contra la falsificación e inquietudes de los Estados miembros en relación con la propuesta relativa a las disposiciones en materia de información sobre fármacos.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně: práce o nové variantě chřipky a závěrů Rady ohledně strategie vývoje očkovací látky; farmaceutického balíčku a pokroku dosaženého ohledně návrhů k farmakovigilanci a proti padělání, a také obavy členských států týkající se návrhu poskytování informací o lécích.
Spanish: Tras esta propuesta se publicará un análisis de las repercusiones, incluidas las necesidades en materia de recursos.
Czech: Po návrhu bude následovat analýza důsledků a specifikací potřebných zdrojů.
Spanish: Las normas propuestas suponen una transposición de las que aplica la Comisión Europea para la adscripción de su personal a organizaciones extracomunitarias.
Czech: Navrhovaná pravidla transponují pravidla, která jsou používána v Evropské komisi pro vysílání jejích zaměstnanců do organizací mimo EU.
Spanish: Los miembros señalan la importancia de que las partes interesadas lleguen a un acuerdo respecto a qué constituye información comercial confidencial.
Czech: Členové rady projednali otázku, jak je důležité dosáhnout shody mezi zúčastněnými stranami ohledně vymezení pojmu důvěrných obchodních informací.
Spanish: Este punto del orden del día seguirá debatiéndose más en detalles durante la reunión de octubre.
Czech: Tento bod programu bude dále projednán na říjnovém zasedání.
Spanish: Este proceso ha de entenderse como una posibilidad de reconocer a las agencias de la UE en el panorama de la administración de la UE.
Czech: Tento proces je třeba vnímat jako možnost rozlišení jednotlivých agentur EU v rámci celkové struktury správy EU.
Spanish: Las líneas directrices de la Comisión Europea establecen que los directores de las agencias de la UE sean nombrados en el grado AD14.
Czech: V pokynech Evropské komise se uvádí, že ředitelé agentur EU jsou jmenováni v platové třídě AD14.
Spanish: El Consejo de Administración desea implicarse más a fondo en el proceso y los debates e intervenir más activamente en la tercera fase.
Czech: Správní rada vyjádřila přání zapojit se do tohoto procesu a do těchto diskusí a ve třetí etapě sehrát ještě důležitější roli.
Spanish: Proyecto de política de transparencia de la EMEA
Czech: Návrh politiky transparentnosti EMEA
Spanish: La nueva identidad corporativa será dada a conocer en diciembre de 2009, a la vez que el nuevo sitio web de la Agencia.
Czech: Nová identita agentury bude zavedena v prosinci 2009 spolu s novými internetovými stránkami agentury určenými veřejnosti.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota del informe de actualización sobre la evolución de los preparativos para el intercambio de personal entre la EMEA y la FDA de los Estados Unidos.
Czech: Správní rada vzala na vědomí aktualizovanou zprávu o pokroku v přípravách pro výměnu zaměstnanců mezi EMEA a americkým Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA).
Spanish: El grupo continuará su trabajo presentando las propuestas durante la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos.
Czech: Skupina bude pokračovat ve své práci a předkládat návrhy na zasedáních předsedů agentur pro léčivé přípravky.
Spanish: El Consejo expresa su inquietud por la intención de la Comisión Europea de rescindir los acuerdos que permitían considerar el saldo positivo de la cuenta de resultados de la Agencia en tanto que «ingresos asignados» a la Agencia en ejercicios posteriores.
Czech: Rada vyjádřila určité obavy v souvislosti se záměrem Evropské komise zrušit opatření, která umožňovala nakládat s kladným zůstatkem výsledného účtu agentury jako s účelově vázané příjmy agentury v následujících letech.
Spanish: Recomendaciones del grupo del Consejo de Administración sobre la consulta relativa a los nombramientos de miembros de comités
Czech: Doporučení skupiny správní rady ohledně konzultací jmenování do výborů
Spanish: El Consejo de Administración acoge con satisfacción los resultados operativos de la Agencia en 2008 y la contribución de la EMEA a los esfuerzos de la UE por fabricar medicamentos de alta calidad, seguros y eficaces tanto para los seres humanos como para los animales.
Czech: Správní rada přijala kladně výsledky činností agentury za rok 2008 a ocenila značný přínos agentury EMEA k celoevropským snahám na podporu při výrobě vysoce kvalitních, bezpečných a účinných humánních a veterinárních léčivých přípravků.
Spanish: Se podría permitir a los expertos cuyo nivel de conflicto de intereses sea superior al permitido con arreglo a la política en vigor que formularan sus recomendaciones, sin participar en la toma de decisiones.
Czech: Odborníkům s vyšší mírou střetu zájmů, než připouští současná politika, by mohlo být umožněno předkládat jejich doporučení, avšak neúčastnili by se vlastního přijímání rozhodnutí.
Spanish: La Agencia colabora con los fabricantes de las vacunas en la compilación de la información obligatoria que habilite la modificación de la autorización de comercialización que sustituirá el actual virus «sustitutivo» por una de las cepas pandémicas derivadas del A/H1N1, conforme a las recomendaciones de la OMS.
Czech: Agentura spolupracuje s výrobci očkovacích látek na zjištění požadovaných údajů, které by umožnily změnu rozhodnutí o registraci, které by nahradilo současný modelový vir jedním z pandemických kmenů odvozených od A/H1N1, jak doporučuje Světová zdravotnická organizace WHO.
Spanish: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikunas Spiros Vamvakas
Czech: Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Mario Benetti Claus Christiansen Emer Cooke David Drakeford Arielle North Frances Nuttall Nerimantas Steikūnas Spiros Vamvakas
Spanish: Las expectativas de las partes interesadas deben administrarse adecuadamente.
Czech: Je třeba věnovat přiměřenou pozornost koordinaci očekávání zúčastněných stran.
Spanish: Con el fin de prepararse para la pandemia de gripe aviar, la Agencia ha desarrollado un planteamiento novedoso sirviéndose de un virus «de sustitución» para la evaluación de las vacunas antipandémicas.
Czech: Během přípravy na pandemii ptačí chřipky agentura vyvinula nový přístup s využitím modelového (mock-up) viru k hodnocení očkovacích látek proti pandemii.
Spanish: Acontecimientos destacados en la EMEA expuestos por el Director Ejecutivo
Czech: Hlavní body EMEA z vystoupení výkonného ředitele
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre el debate interinstitucional en curso en relación con la creación y la función de las agencias de la UE.
Czech: Správní rada byla stručně informována o probíhající interinstitucionální debatě o vytváření agentur EU a jejich roli.
Spanish: Johannes Löwer (Grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos)*
Czech: Johannes Löwer (HMA Group)*
Spanish: Informe de los Jefes de las Agencias de Medicamentos El Consejo de Administración toma nota del informe escrito.
Czech: Zpráva předložená předsedy agentur pro léčivé přípravky Členové vzali na vědomí písemnou zprávu.
Spanish: Proyecto de orden del día de la reunión de 11 de junio de 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Se aprueba el orden del día.
Czech: V Londýně dne 11. června 2009 Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 11. června 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Pořad jednání byl schválen.
Spanish: Los miembros proponen remitir el anuncio de vacante, a través de los Jefes de Agencias de Medicamentos, a las autoridades nacionales para que éstas procedan a publicarlo en los sitios web nacionales.
Czech: Členové správní rady navrhli, aby veřejné oznámení o volném pracovním místě bylo prostřednictvím předsedů agentur pro léčivé přípravky zasláno vnitrostátním orgánům, které by ho zveřejnily na svých internetových stránkách.
Spanish: En consecuencia, se dirigirá a la Comisión Europea para instarle a que revise el grado de contratación del director de la EMEA.
Czech: Rada se obrátí na Evropskou komisi s požadavkem na přezkoumání platové třídy ředitele EMEA.
Spanish: Se informará asimismo al Consejo de Administración en relación con las 35 declaraciones una vez que se hayan consolidado todas las conclusiones.
Czech: Jakmile budou všechna zjištění zkonsolidována, správní rada bude též informována o 35 prohlášeních.
Spanish: El Consejo de Administración subraya que es esencial alcanzar un acuerdo tanto en el ámbito de la UE como en el ámbito internacional en lo que se refiere a los requisitos aplicables a las vacunas pandémicas.
Czech: Správní rada zdůraznila, že nalezení dohody v otázce požadavků na očkovací látky proti pandemii má na úrovni EU i na úrovní mezinárodní zásadní důležitost.
Spanish: Se informa al Consejo de Administración sobre los trabajos más recientes desarrollados por la Agencia en relación con el nuevo virus de la gripe porcina (A/H1N1).
Czech: Správní rada vyslechla aktuální informace o práci agentury v oblasti nové prasečí chřipky (tzv. A/H1N1).
Spanish: La propuesta se presentará a los Jefes de Agencias de Medicamentos para su debate.
Czech: Návrh pak bude předložen předsedům agentur pro léčivé přípravky k projednání.
Spanish: El Consejo de Administración considera importante que se comprenda que las agencias de la UE difieren en razón de sus funciones, de los sectores en los que operan y de las partes interesadas a las que deben rendir cuentas.
Czech: Správní rada projednala otázku, jak důležité je pochopit, že jednotlivé agentury EU mají odlišné úlohy, fungují v odlišných odvětvích a zodpovídají za odlišné skupiny zúčastněných stran.
Spanish: La Agencia ha desarrollado a día de hoy una ingente labor en relación con los medicamentos antivíricos.
Czech: Do současné doby se v oblasti antivirotik podařilo agentuře vykonat značnou práci.
Spanish: Ello constituye un riesgo añadido para la financiación de la Agencia, habida cuenta de las repercusiones financieras muy probablemente negativas derivadas de la revisión del Reglamento relativo al examen de las modificaciones, a la incertidumbre respecto a las repercusiones de un nuevo sistema de pago para los Estados miembros y el clima económico actual.
Czech: Vzhledem k pravděpodobnému negativnímu finančnímu dopadu pozměněného nařízení o změnách, k nejistotě spojené s dopadem nového platebního systému na členské státy a vzhledem k současnému hospodářskému klimatu to představuje nové riziko pro financování agentury.
Spanish: El Consejo de Administración señala que el grado debe ser indicativo del tamaño y la complejidad de la agencia.
Czech: Správní rada projednala otázku, že platová třída by měla odrážet velikost a složitost příslušné agentury.
Spanish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Informes anuales de auditoría: comité consultivo de auditoría; auditor interno de la EMEA; Servicio de Auditoría Interna de la Comisión.
Czech: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Zprávy vztahující se k výročnímu auditu: Poradní výbor pro audit; interní auditor EMEA; útvar interního auditu (IAS) Komise.
Spanish: El Consejo de Administración entiende que debe incrementarse el grado necesario en el que haya de producirse la contratación del futuro Director de la Agencia.
Czech: Rada usoudila, že platová třída pro budoucího ředitele agentury by měla být zvýšena.
Spanish: Los miembros reconocen las diferencias que existen entre los Estados miembros en materia de legislación e interpretación por lo que atañe a la transparencia y la información.
Czech: Členové uznali, že členské státy mají různé právní systémy a že tudíž různým způsobem interpretují pojem průhlednosti a informací.
Spanish: Proyecto de identidad corporativa de la EMEA
Czech: Projekt o identitě agentury EMEA
Spanish: El proceso de asignación de su homólogo de la EMEA está en curso.
Czech: Určení protějšku z EMEA pokračuje.
Spanish: Acta de la 62ª reunión, celebrada los días 4 y 5 de marzo de 2009 [EMEA/MB/45799/2009] El Consejo toma nota de la aprobación del acta mediante procedimiento escrito.
Czech: Zápis z 62. zasedání konaného ve dnech 4.-5. března 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Správní rada vzala na vědomí přijetí zápisu písemné části řízení písemným postupem.
Spanish: [EMEA/MB/300234/2009] Los coordinadores temáticos presentan tres propuestas para la mejora del procedimiento de consulta: una revisión del modelo de formulario de CV para obtener más información sobre las cualificaciones científicas de los candidatos propuestos, una comisión de preselección que enumere sus ventajas e inconvenientes y la modificación de la solicitud relativa a la carta de nombramiento.
Czech: [EMEA/MB/300234/2009] Tématičtí koordinátoři předložili tři návrhy na zlepšení konzultačních postupů: revize šablony životopisu tak, aby se získalo více informací o vědecké kvalifikaci kandidátů; komise předběžného výběru uvádějící jeho výhody a nevýhody; doplňky k požadavku na jmenovací dopis.
Spanish: El Consejo da las gracias a los coordinadores temáticos (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony y Kristin Raudsepp) por el pormenorizado análisis del informe y de la propuesta de análisis y evaluación.
Czech: Správní rada poděkovala tématickým koordinátorům (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony a Kristin Raudsepp) za podrobný přezkum zprávy a navrženou analýzu a hodnocení.
Spanish: [EMEA/MB/306935/2009] El Consejo de Administración debate la propuesta relativa al establecimiento de una red europea de información médica.
Czech: [EMEA/MB/306935/2009] Správní rada projednala návrh na založení evropské lékařské informační sítě.
Spanish: El Consejo de Administración examina las líneas directrices relativas a la designación de los directores ejecutivos de las agencias de la UE.
Czech: Správní rada projednala pokyny Evropské komise o jmenování výkonných ředitelů agentur EU.
Spanish: [EMEA/MB/284297/2009/ Rev.1] El Consejo de Administración ha debatido la primera propuesta de simplificación de los regímenes contractuales en diciembre de 2006.
Czech: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] V prosinci 2006 správní rada projednala první návrh na zjednodušení smluvních ujednání.