FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cefuroximaxetil 250 mg compresse rivestite sono disponibili in confezioni di cartone con blisters perforati o strips contenenti 8, 10, 12, 14 e 24 compresse.
Bulgarian: Cefuroximaxetil 250 mg обвити таблетки се предлагат в картонени кутии с блистер(и) с маркирана линия за откъсване или ленти, съдържащи 8, 10, 12, 14 и 24 таблетки.
Italian: Richiedente
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Italian: L'uso a lungo termine di acetossietilcefuroxima può provocare un eccesso di patogeni resistenti a acetossietilcefuroxima.
Bulgarian: При продължително лечение с cefuroxime axetil може да се развие суперинфекция, причинена от резистентни към cefuroxime axetil щамове.
Italian: Le compresse di Cefuroximaxetil sono rivestite per nasconderne il sapore: non devono essere masticate.
Bulgarian: Cefuroxime axetil таблетките са обвити, за да се прикрие техния вкус.
Italian: COME PRENDERE CEFUROXIMAXETIL
Bulgarian: КАК ДА ПРИЕМАТЕ CEFUROXIME AXETIL
Italian: Cefuroximaxetil 125 compresse rivestite sono disponibili in confezioni di cartone con blisters perforati o strips contenenti 8, 10, 12, 14 e 24 compresse.
Bulgarian: Cefuroximaxetil 125 обвити таблетки се предлагат в картонени кутии с блистер(и) с маркирана линия за откъсване или ленти, съдържащи 8, 10, 12, 14 и 24 таблетки.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [vedere Allegato 1 - da completare a livello nazionale] 12.
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [ See Annex I - To be completed nationally]
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO Da completare a livello nazionale 16.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба To be completed nationally.
Italian: A seconda dei casi, è consigliabile ricorrere al parere di esperti quando la prevalenza locale di resistenza è tale per cui l'utilità dell'agente si rivela dubbia, almeno in alcuni tipi di infezione.
Bulgarian: Когато преобладаващия тип резистентност е такъв, че използването на антибактериалния агент при някои видове инфекции буди съмнение, трябва да се търси експертен съвет.
Italian: Prendere in considerazione le direttive ufficiali per l'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Bulgarian: Лечението на инфекции трябва да е съобразно националните препоръки за правилно използване на антибактериалните агенти.
Italian: Il suo medico potrebbe tuttavia prescriverle un dosaggio differente: se questo è il caso, ne parli con il suo medico, se non lo ha già fatto.
Bulgarian: ако това стане, обсъдете с него въпроса, ако вече не сте го направили.
Italian: 8 compresse 10 compresse 12 compresse 14 compresse 20 compresse 24 compresse
Bulgarian: 10 таблетки 12 таблетки 14 таблетки 20 таблетки 24 таблетки
Italian: L'uso di acetossietilcefuroxima deve essere interrotto ed intrapreso un appropriato trattamento.
Bulgarian: В тези случаи приемането на cefuroxime axetil трябва незабавно да се преустанови и да се назначи специфично лечение според причинителя.
Italian: Confezione in strip Al/Al
Bulgarian: Специални условия на съхранение Al/Al лента:
Italian: Al fine di ottenere l'assorbimento ottimale di acetossietilcefuroxima le compresse devono essere prese poco dopo i pasti.
Bulgarian: cefuroxime axetil трябва да се приемат непосредствено след хранене.
Italian: Se sta assumendo o ha assunto di recente altri medicinali, compresi quelli ottenuti senza ricetta medica, informi il suo medico o il farmacista.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Italian: Il principio attivo, acetil-cefuroxime, deve la propria attività battericida in vivo al composto originale cefuroxime.
Bulgarian: Бактерицидната активност на cefuroxime axetil in vivo се дължи на основното вещество cefuroxime.
Italian: {Nome di fantasia }può essere assunto con o senza cibo.
Bulgarian: {INVENTED NAME} kan tas med eller uten mat.
Italian: L'emivita di eliminazione è pari a 8-12 ore.
Bulgarian: Eliminasjonshalveringstiden er 8-12 timer.
Italian: Queste informazioni verranno aggiornate non appena saranno disponibili i dati definitivi.
Bulgarian: Denne informasjonen vil bli oppdatert når endelige data er tilgjengelig.
Italian: L'aumento del rischio è diventato evidente dopo circa 1 anno di trattamento.
Bulgarian: Den økte risikoen ble tydelig etter omtrent ett års behandling.
Italian: 3 anni.
Bulgarian: 3 år
Italian: 00330 Helsinki Finlandia
Bulgarian: 00330 Helsinki Finland
Italian: Non sono previste specifiche istruzioni per l'uso.
Bulgarian: Ingen spesielle instruksjoner for bruk.
Italian: Vi è un polimorfismo genetico di questo enzima.
Bulgarian: Det finnes en genetisk polymorfi av dette enzymet.
Italian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Paesi Bassi
Bulgarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederland
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV).
Bulgarian: Hjertesvikt (NYHA II-IV).
Italian: [Molto comuni (>1/10), comuni (³1/100, <1/10), non comuni (³1/1000, <1/100), rari (³1/10.000, <1/1.000), molto rari ( <1/10.000, inclusi casi isolati)]
Bulgarian: [Svært vanlige (>1/10), vanlige (≥1/100, <1/10), mindre vanlige (≥1/1000, <1/100), sjeldne (≥1/10 000, <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000 inkludert isolerte tilfeller.)]
Italian: 2740-244 Porto Salvo Portogallo
Bulgarian: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: Meno dell'1% della popolazione ha un'attività metabolica ridotta e presenta un enzima con ridotta attività.
Bulgarian: Mindre enn 1 % av befolkningen har langsom metabolisme og har enzym med nedsatt aktivitet.
Italian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danimarca
Bulgarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione
Bulgarian: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Italian: Rari: alopecia, fotosensibilità
Bulgarian: Sjeldne: alopeci, fotosensitivitet
Italian: 76139 Karlsruhe Germania
Bulgarian: 76139 Karlsruhe Tyskland
Italian: 1515 Lefkosia Cipro
Bulgarian: 1515 Lefkosia
Italian: Dopo due settimane di trattamento, in assenza di un maggiore beneficio terapeutico, si devono valutare altre alternative terapeutiche.
Bulgarian: ikke er økt behandlingseffekt etter to uker, skal andre behandlingsalternativer vurderes.
Italian: ELENCO DELLE DENOMINAZIONI, DELLE FORME FARMACEUTICHE E DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE E DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI NONCHÉ IN NORVEGIA E IN ISLANDA
Bulgarian: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSVEI, OG INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSER I MEDLEMSLANDENE OG NORGE OG ISLAND
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Codice ATC M01AH01
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: ATC-kode: M01A H01
Italian: Via Robert Kock, 1-2 I-20152 Milano Italia
Bulgarian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italia
Italian: Milton Keynes MK5 8PH Regno Unito
Bulgarian: Hill Milton Keynes MK5 8PH
Italian: Anziani: (età superiore ai 65 anni): Come negli adulti più giovani, inizialmente si devono utilizzare 200 mg al giorno.
Bulgarian: Eldre (>65 år): Som hos yngre voksne, bør 200 mg daglig benyttes ved oppstart av behandling.
Italian: Pertanto, la terapia antipiastrinica non deve essere interrotta (vedere 5.1).
Bulgarian: Platehemmende behandling skal derfor ikke avsluttes (se pkt. 5.1).
Italian: Se necessario, la dose può essere successivamente incrementata fino a 200 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Dosen kan, hvis nødvendig, senere økes til 200 mg to ganger daglig.
Italian: L'assunzione a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) ritarda l'assorbimento di circa 1 ora.
Bulgarian: Dosering med mat (fettrik kost) forsinker absorpsjonen med ca. en time.
Italian: Celecoxib è ben assorbito e raggiunge il picco plasmatico dopo circa 2-3 ore.
Bulgarian: Celekoksib absorberes bra, og maksimal plasmakonsentrasjon nås etter ca 2-3 timer.
Italian: Molto rari: riduzione dell'udito
Bulgarian: sjeldne: nedsatt hørsel
Italian: LT-01112 Vilnius Lithuania
Bulgarian: LT-01112 Vilnius
Italian: 6.6 Istruzioni per l'uso
Bulgarian: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
Italian: Le concentrazioni plasmatiche allo steady state sono raggiunte entro 5 giorni dall'inizio del trattamento.
Bulgarian: Steady-state plasmakonsentrasjoner nås innen 5 dagers behandling.
Italian: Il rischio potenziale derivante dalla somministrazione durante la gravidanza è sconosciuto, ma non può essere escluso.
Bulgarian: Risikopotensialet ved graviditet hos mennesker er ukjent, men kan ikke utelukkes.
Italian: La dose massima giornaliera raccomandata è pari a 400 mg per entrambe le indicazioni.
Bulgarian: Maksimal anbefalt døgndose er 400 mg for begge indikasjoner.
Italian: Ipersensibilità nota alle sulfonamidi.
Bulgarian: Kjent overfølsomhet for sulfonamider.
Italian: 6.2 Incompatibilità
Bulgarian: 6.2 Uforlikelighet
Italian: Grave insufficienza epatica (albumina sierica < 25 g/l o punteggio Child-Pugh ³ 10).
Bulgarian: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (serum-albumin < 25 g/L eller Child-Pugh >10).
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Bulgarian: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Italian: I dati non sono risultati significativi rispetto al diclofenac (150 mg/die).
Bulgarian: Dataene var ikke konsistente sammenlignet med diklofenak (150 mg per dag).
Italian: Markides & Vouros Ltd. 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Bulgarian: 5a-B Pargas Str P.O.Box 22002
Italian: Paesi Bassi
Bulgarian: Nederland
Italian: L'incidenza significativamente inferiore di questo evento è rimasta inalterata sia con o senza l'uso di acido acetilsalicilico.
Bulgarian: Den signifikant lavere insidensen av denne hendelsen med celekoksib ble opprettholdt med eller uten bruk av acetylsalisylsyre.
Italian: Molto rari: vasculite
Bulgarian: sjeldne: vaskulitt
Italian: B-2870 Puurs Belgio
Bulgarian: B-2870 Puurs Belgia
Italian: In pazienti in cui il sollievo dei sintomi non si è dimostrato sufficiente, una dose da 200 mg due volte al giorno può aumentare l'efficacia.
Bulgarian: Hos noen pasienter, med utilstrekkelig lindring av symptomer, kan en økt dose på 200 mg to ganger daglig øke effekten.
Italian: I pazienti con anamnesi di allergia alle sulfonamidi o altre allergie da farmaci possono presentare un rischio maggiore di reazioni cutanee gravi o reazioni di ipersensibilità (vedere 4.3).
Bulgarian: Pasienter med kjent sulfonamidallergi eller annen legemiddelallergi kan ha større risiko for alvorlige hudreaksjoner eller overfølsomhetsreaksjoner (se pkt.
Italian: Disordini del sistema nervoso
Bulgarian: Forstyrrelser i immunsystemet
Italian: Disturbi psichiatrici
Bulgarian: Psykiatriske lidelser
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 100 mg o 200 mg di celecoxib.
Bulgarian: 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver kapsel inneholder 100 mg eller 200 mg celekoksib
Italian: La rilevanza clinica di tale fenomeno, rilevato in vitro, non è nota.
Bulgarian: signifikansen av disse in vitro funnene er ukjent.
Italian: Capsule rigide.
Bulgarian: Kapsel, hard.
Italian: Comuni: insonnia
Bulgarian: Vanlige: søvnløshet
Italian: 2870 Puurs Belgio
Bulgarian: 2870 Puurs Belgia
Italian: 4.6 Uso durante gravidanza e allattamento
Bulgarian: 4.6 Graviditet og amming
Italian: I FANS possono ridurre l'effetto dei diuretici e degli antipertensivi.
Bulgarian: NSAIDs kan redusere effekten av diuretika og antihypertensiva.
Italian: Nel corso di uno studio di interazione, celecoxib non ha evidenziato alcun effetto clinicamente significativo sulla farmacocinetica dei contraccettivi orali (1 mg noretisterone/ 35 mg etinilestradiolo).
Bulgarian: I en interaksjonsstudie hadde celekoksib ingen klinisk relevante effekter på farmakokinetikken til orale antikonsepsjonsmidler (1mg noretisteron/35 mikrogram etinyløstradiol).
Italian: I principali metaboliti trovati in circolo non hanno un'attività rilevabile sulla COX-1 o sulla COX-2.
Bulgarian: De viktigste sirkulerende metabolittene har ingen detekterbar hemmende aktivitet på COX-1 eller
Italian: In pazienti in concomitante trattamento con warfarin si sono verificati gravi episodi di sanguinamento.
Bulgarian: som samtidig behandles med warfarin, har tilfeller av alvorlig blødning inntruffet.
Italian: In questo studio, la più bassa esposizione sistemica a cui si è verificata quest'anomalia in un singolo animale è stata stimata pari a 3 volte la dose raccomandata nell'uomo.
Bulgarian: systemeksponering hvor dette avviket oppsto hos et enkelt dyr, var den estimerte marginen 3 ganger i forhold til anbefalt daglig human dose.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'uso
Bulgarian: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Italian: Seidengasse 33-35
Bulgarian: Seidengasse 33-35 1071 Wien
Italian: 4.8 Effetti indesiderati
Bulgarian: 4.8 Bivirkninger
Italian: Non sono stati evidenziati casi di sovradosaggio.
Bulgarian: Det var ingen økt forekomst av slag.
Italian: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O.
Bulgarian: Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501
Italian: Irlanda
Bulgarian: Irland
Italian: I corrispondenti valori in pazienti con alterazione moderata della funzionalità epatica sono stati pari a 41 % e 146 % rispettivamente.
Bulgarian: Korresponderende verdier hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var henholdsvis 41% og
Italian: Eccipienti: vedere paragrafo 6.1.
Bulgarian: For hjelpestoffer, se 6.1.
Italian: In uno studio prospettico a lungo termine condotto per valutare la sicurezza del trattamento (studio CLASS, durata 6-15 mesi), 5.800 pazienti con osteoartrosi e 2.200 pazienti con artrite reumatoide sono stati trattati con celecoxib 400 mg BID (rispettivamente 4 volte e 2 volte i dosaggi raccomandati per l'osteoartrosi e l'artrite reumatoide), ibuprofene 800 mg TID o diclofenac 75 mg BID (entrambi ai dosaggi terapeutici).
Bulgarian: I en prospektiv langvarig sikkerhetsstudie (6 til 15 måneders varighet, CLASS-studie), fikk 5800 artrose- og 2200 RA-pasienter celekoksib 400 mg to ganger daglig (henholdsvis 4 ganger og 2 ganger anbefalt artrose- og RA-dose), ibuprofen 800 mg tre ganger daglig eller diklofenak 75 mg to ganger daglig (begge ved terapeutiske doser).
Italian: I pazienti con grave alterazione della funzionalità epatica (albumina sierica < 25 g/l) non sono stati studiati e pertanto celecoxib è controindicato in questa popolazione.
Bulgarian: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (serum-albumin < 25 g/L) er ikke studert og celekoksib er kontraindisert for denne pasientgruppen.
Italian: Corporation Eesti Pirita tee 20
Bulgarian: Pfizer H.C.P. Corporation Eesti Pirita tee 20
Italian: La variabilità soggettiva nell'esposizione al celecoxib è di circa 10 volte.
Bulgarian: Den inter-individuelle variasjon ved eksponering av celekoksib er omlag 10-fold.
Italian: Come per i FANS, il rischio di insufficienza renale acuta, che generalmente è reversibile, può aumentare in alcuni pazienti con funzionalità renale compromessa (p.es. pazienti disidratati o anziani) quando gli ACE-inibitori o gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II vengono associati insieme ai FANS, incluso celecoxib.
Bulgarian: Som for NSAIDs, kan risikoen for akutt nyreinsuffisiens, som vanligvis er reversibel, øke hos noen pasienter med nedsatt nyrefunksjon (f.eks. dehydrerte pasienter eller eldre) når ACE-hemmere eller angiotensin-II-reseptor antagonister kombineres med NSAIDs, inklusive celekoksib.
Italian: E' stata osservata inoltre la comparsa di ernia diaframmatica nel ratto in uno studio di tossicità peri-post natale, che prevedeva l'esposizione durante il periodo dell'organogenesi.
Bulgarian: Diafragmabrokk ble også sett i en peri postnatal toksisitetsstudie hos rotter, som inkluderte eksponering i den organogenetiske periodne.
Italian: Un effetto dose-dipendente sul TxB2 è stato osservato in seguito alla somministrazione di alte dosi di celecoxib.
Bulgarian: En doseavhengig effekt på TxB2-dannelse er observert etter høye doser celekoksib.
Italian: Ulcera peptica attiva o sanguinamento gastrointestinale.
Bulgarian: Aktivt peptisk sår eller gastrointestinal (GI) blødning.
Italian: E' inoltre richiesta cautela nei pazienti che assumono diuretici o che sono a rischio di ipovolemia.
Bulgarian: Forsiktighet er også nødvendig hos pasienter som tar diuretika eller
Italian: Via di somministrazione
Bulgarian: Legemiddelform Administrasjonsvei
Italian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spagna
Bulgarian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOral brukeja
Italian: Capsule opache di colore bianco con bande blu contrassegnate 7767 e 100 (NOME DI FANTASIA 100 mg).
Bulgarian: Ugjennomsiktige, hvite med to blå striper merket 7767 og 100 (INVENTED NAME 100 mg).
Italian: Trattamento sintomatico dell'osteoartrosi e dell'artrite reumatoide.
Bulgarian: Symptomlindring ved behandling av artrose eller reumatoid artritt.
Italian: Altre reazioni segnalate durante l'esperienza post-marketing in > 70 milioni di pazienti trattati includono cefalea, nausea ed artralgia ed anche le reazioni indicate quali molto rare e riportate in corsivo nella lista sottostante.
Bulgarian: Andre reaksjoner rapportert fra erfaring etter markedsføring hos >70 millioner behandlede pasienter inkluderte hodepine, kvalme, artralgi og reaksjonene listet som svært
Italian: Capsule opache di colore bianco con bande oro contrassegnate 7767 e 200 (NOME DI FANTASIA 200 mg).
Bulgarian: Ugjennomsiktige, hvite med to gulfargete striper merket 7767 og 200 (INVENTED NAME 200 mg).
Italian: Celecoxib può mascherare gli stati febbrili e altri segni di infiammazione
Bulgarian: Celekoksib kan maskere feber og andre
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore
Bulgarian: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Italian: Cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica e/o vasculopatia cerebrale accertate.
Bulgarian: Etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom.
Italian: Allattamento (vedere 4.6 e 5.3).
Bulgarian: 4.6 og 5.3).
Italian: Polonia
Bulgarian: Polen
Italian: Se nel corso del trattamento si verifica un deterioramento delle condizioni cliniche del paziente di uno qualsiasi dei sistemi d'organo descritti sopra, devono essere adottate misure appropriate e deve essere presa in considerazione l'interruzione della terapia con celecoxib.
Bulgarian: Dersom pasienten blir verre under behandlingen med tanke på funksjonen i noen av organsystemene beskrevet ovenfor, skal nødvendige tiltak iverksettes og seponering av behandlingen med celekoksib
Italian: Il 22 % dei pazienti arruolati assumeva contemporaneamente bassi dosaggi di acido acetilsalicilico (£ 325 mg/die), principalmente per la profilassi cardiovascolare.
Bulgarian: Tjueto prosent av de inkluderte pasientene tok samtidig lavdose acetylsalisylsyre (≤ 325 mg /dag), primært
Italian: 1324 Lysaker Norvegia
Bulgarian: 1324 Lysaker
Italian: Si richiede particolare attenzione nei pazienti anziani con peso corporeo inferiore ai 50 kg (vedere 4.4 e 5.2)
Bulgarian: Særlig forsiktighet skal utvises hos eldre med kroppsvekt lavere enn 50 kg (se pkt.
Italian: Complicazioni a carico del tratto gastrointestinale superiore (perforazioni, ulcere o sanguinamenti), alcune delle quali fatali, sono state riscontrate in pazienti trattati con celecoxib.
Bulgarian: Øvre gastrointestinale komplikasjoner (perforasjoner, sår eller blødninger (PUB's)), noen med fatale følger, har forekommet hos pasienter behandlet med celekoksib.
Italian: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Grecia
Bulgarian: 5, Alketou Street 116 33 Athens Hellas
Italian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Lussemburgo
Bulgarian: 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen,
Italian: Studi negli animali (ratto e coniglio) hanno evidenziato una tossicità sulla funzione riproduttiva, incluse malformazioni (vedi 4.3 e 5.3).
Bulgarian: Dyrestudier på rotter og kaniner har vist reproduksjonstoksisitet, inklusive misdannelser (se pkt.
Italian: Il ketoconazolo o gli antiacidi non hanno prodotto alcuna alterazione della farmacocinetica di celecoxib.
Bulgarian: Ketokonazol eller antacida har ikke vist å ha noen effekt på celekoksibs farmakokinetikk.
Italian: I pazienti che avvertono capogiri, vertigini o sonnolenza durante il trattamento con celecoxib devono evitare di guidare o usare macchinari.
Bulgarian: som opplever svimmelhet, vertigo eller trøtthet ved bruk av celekoksib, bør unngå å kjøre eller betjene maskiner.
Italian: Germania
Bulgarian: Tyskland
Italian: Studi in vitro hanno dimostrato che celecoxib possiede un certo potenziale di inibizione nei confronti del metabolismo catalizzato dal citocromo CYP2C19.
Bulgarian: In vitro studier har vist et visst potensiale for celekoksib til å hemme CYP2C19 katalysert metabolisme.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere 6.1).
Bulgarian: Kjent overfølsomhet for aktiv substans eller for noen av hjelpestoffene (se pkt.
Italian: Negli studi convenzionali di tossicità embrio-fetale la comparsa di ernia diaframmatica in feti di ratto e di malformazioni cardiovascolari in feti di coniglio in seguito a esposizione sistemica al farmaco in forma libera è stata di circa 5 volte (ratto) e 3 volte (coniglio) più elevata rispetto ai livelli raggiunti alla massima dose giornaliera raccomandata nell'uomo (400 mg).
Bulgarian: Konvensjonelle embryo-føtale toksisitetsstudier viste en doseavhengig forekomst av diafragmabrokk hos rottefostre og kardiovaskulære misdannelser hos kaninfostre ved systemisk eksponering av fritt legemiddel omtrent 5 ganger (rotte) og 3 ganger (kanin) høyere enn den
Italian: Sono state identificate due isoforme della ciclo-ossigenasi, la COX-1 e la COX-2.
Bulgarian: Cyclooxygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner. To isoformer, COX-1 og COX-2, er identifisert.
Italian: L'incidenza di riduzioni clinicamente significative dei livelli di emoglobina (>2 g/dl), confermata da test ripetuti, è stata significativamente inferiore nei pazienti in trattamento con celecoxib rispetto al gruppo di pazienti in trattamento con i FANS (rischio relativo 0.29, 95 % IC 0.17-0.48).
Bulgarian: Insidensen av klinisk signifikant reduksjon i hemoglobin (>2g/dl), bekreftet ved gjentatte tester, var signifikant lavere hos pasienter på celekoksib sammenlignet med NSAIDgruppen, relativ risiko 0,25, 95 % konfidensintervall 0,17-0,48.
Italian: Celecoxib viene metabolizzato a livello epatico mediante idrossilazione, ossidazione e in parte mediante glucuronazione.
Bulgarian: Celekoksib metaboliseres i leveren via hydroksylering, oksidasjon og noe via glukuronisering.
Italian: Clearance stimata della creatinina renale <30 ml/min.
Bulgarian: Pasienter med estimert renal kreatininclearance < 30 ml/min Inflammatorisk tarmsykdom.
Italian: Pertanto i pazienti in terapia con litio devono essere strettamente monitorati quando viene iniziato o sospeso il trattamento con celecoxib.
Bulgarian: som behandles med litium bør derfor kontrolleres nøye når celecoxib introduseres eller
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di celecoxib in questa tipologia di pazienti risultano con ogni probabilità considerevolmente incrementate.
Bulgarian: Plasmakonsentrasjonen av celekoksib er sannsynligvis markant forhøyet hos slike pasienter.
Italian: Rispetto ai soggetti con funzionalità epatica normale, i pazienti con lieve alterazione della funzionalità epatica hanno evidenziato un incremento medio della Cmax e della AUC di celecoxib rispettivamente del 53 % e del 26 %.
Bulgarian: Sammenliknet med personer med normal leverfunksjon hadde pasienter med mild nedsatt leverfunksjon en gjennomsnittlig økning av Cmax på 53% og i AUC på 26% for celekoksib.
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi all'impiego di celecoxib in gravidanza.
Bulgarian: Ingen kliniske data foreligger fra eksponering under graviditet for celekoksib.
Italian: Soggetti nei quali si sono verificati accessi asmatici, rinite acuta, polipi nasali, edema angioneurotico, orticaria o reazioni di tipo allergico dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) inclusi gli inibitori della COX-2 (ciclo-ossigenasi-2).
Bulgarian: som tidligere har hatt astma, akutt rhinitt, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urtikaria eller andre allergiliknende reaksjoner etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller NSAIDs, inklusive COX-2(syklooksygenase-2-)hemmere.