FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O papel que essa concentração ou velocidade de perfusão desempenha no desenvolvimento de reações anafiláticas não está estabelecido.
Greek: Ο ρόλος που παίζει η συγκέντρωση ή ο ρυθμός έγχυσης στην ανάπτυξη των αναφυλακτικών αντιδράσεων δεν είναι σίγουρος.
Portuguese: Utilize apenas soluções translúcidas.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή διαλύματα.
Portuguese: Deverá ser tomada uma decisão sobre descontinuar a amamentação ou descontinuar o ETOPOPHOS e nomes associados, tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios da terapêutica para a mulher (ver secção 4.3).
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί αν θα διακοπεί ο θηλασμός ή αν θα διακοπούν το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα (βλ. ενότητα 4.3).
Portuguese: • reações graves na pele e/ou membranas da mucosa que podem incluir bolhas com dor e febre, incluindo descamação extensa da pele (síndrome Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica)
Greek: • σοβαρές αντιδράσεις του δέρματος ή/και των βλεννογόνων που μπορεί να περιλαμβάνουν επώδυνες φλύκταινες και πυρετό, συμπεριλαμβανομένης της εκτεταμένης αποκόλλησης του δέρματος (Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
Portuguese: Num estudo sobre os efeitos de outros agentes terapêuticos na ligação in vitro do 14C etoposido às proteínas séricas humanas, apenas a fenilbutazona, salicilato de sódio e aspirina afastaram o etoposido ligado a proteína em concentrações geralmente alcançadas in vivo (ver secção 4.5).
Greek: Σε μια μελέτη των επιδράσεων άλλων θεραπευτικών παραγόντων για την in vitro δέσμευση της 14C ετοποσίδης με πρωτεΐνες του ανθρώπινου ορού, μόνο η φαινυλβουταζόνη, το σαλικυλικό νάτριο και η ασπιρίνη εκτοπίζουν τη δεσμευμένη σε πρωτεΐνες ετοποσίδη σε συγκεντρώσεις που γενικά επιτυγχάνονται in νίνο (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: O fosfato de etoposido é administrado por perfusão intravenosa lenta (normalmente ao longo de um período de 30 a 60 minutos) (ver secção 4.4).
Greek: Η φωσφορική ετοποσίδη χορηγείται με βραδεία ενδοφλέβια έγχυση (συνήθως επί σε διάστημα 30 έως 60 λεπτών) (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: O metabolito de hidroxiácio [4'-dimetil-ácido epipodofílico-9-(4,6-0- etilideno-β-D-glicopiranosídeo], formado pela abertura do anel lactona, é detetado na urina de adultos e crianças.
Greek: Ο υδροξυοξύ μεταβολίτης [4' διμεθυλο-επιποδοφυλλικό οξύ-9- (4,6 0-αιθυλιδενο-β-Dγλυκοπυρανοσίδη)], που σχηματίζεται από το άνοιγμα του δακτυλίου λακτόνης, εντοπίζεται στα ούρα των ενηλίκων και των παιδιών.
Portuguese: Potencial carcinogénico
Greek: Καρκινογόνος δυνατότητα
Portuguese: As doses totais de 2,4 g/m2 a 3,5 g/m2 administradas por via intravenosa ao longo de três dias resultaram em mucosite e mielotoxicidade graves.
Greek: Συνολικές δόσεις των 2,4 g/m2 έως 3,5 g/m2 που χορηγούνται ενδοφλεβίως σε διάστημα τριών ημερών έχουν οδηγήσει σε σοβαρή βλεννογονίτιδα και μυελοτοξικότητα.
Portuguese: A solução de reserva deve ser retirada em condições asséticas de acordo com a prescrição do médico e transferida para os frascos de perfusão e/ou seringas para os doentes individuais.
Greek: Το μητρικό διάλυμα πρέπει να αποσύρεται υπό ασηπτικές συνθήκες σύμφωνα με τη συνταγή του γιατρού και να μεταφέρεται σε φιάλες έγχυσης ή/και σύριγγες για τους μεμονωμένους ασθενείς.
Portuguese: Se ocorrer hipertensão clinicamente significativa em doentes a receberem fosfato de etoposido, deverá ser iniciada a terapêutica de apoio adequada.
Greek: Εάν επέλθει κλινικά σημαντική υπέρταση σε ασθενείς που λαμβάνουν φωσφορική ετοποσίδη, θα πρέπει να ξεκινήσει κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία.
Portuguese: Como o fosfato de etoposido é convertido in vivo para etoposido por fosforilação, deverá ter-se cuidado na administração de fosfato de etoposido com medicamentos que se sabem inibir a atividade de fosfatase, pois esta combinação pode reduzir a eficácia do fosfato de etoposido.
Greek: Καθώς η φωσφορική ετοποσίδη μετατρέπεται in vivo σε ετοποσίδη με φωσφορυλίωση, πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη χορήγηση φωσφορικής ετοποσίδης με φάρμακα που είναι γνωστό ότι αναστέλλουν τη δραστικότητα της φωσφατάσης καθώς ένας τέτοιος συνδυασμός μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της φωσφορικής ετοποσίδης.
Portuguese: Se qualquer um dos fatores acima o afetarem, ou se não tiver a certeza de que o afetem, fale com o seu médico que poderá aconselhá-lo.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά ή αν δεν είστε σίγουροι αν σας αφορά, ενημερώστε τον γιατρό σας, ο οποίος θα είναι σε θέση να σας συμβουλέψει.
Portuguese: A tampa do frasco para injetáveis deve ser perfurada apenas uma vez e deverá ser usado um conjunto de transfusão estéril ou qualquer outro dispositivo auxiliar para retirada da solução.
Greek: Το πώμα του φιαλιδίου θα πρέπει να τρυπηθεί μόνο μία φορά και θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί στείρο σετ μετάγγισης ή οποιαδήποτε άλλη βοηθητική συσκευή για απόσυρση για το διάλυμα.
Portuguese: Os produtos administrados por via parenteral devem ser examinados visualmente em relação a quaisquer partículas ou descoloração antes da administração.
Greek: Τα προϊόντα που χορηγούνται μέσω της παρεντερικής οδού, πρέπει να εξετάζονται οπτικά για να ελέγχονται για τυχόν σωματίδια ή αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση.
Portuguese: O efeito macromolecular predominante de etoposido parece ser a rutura do cordão duplo por uma interação com a topoisomerase do ADN II ou formação de radicais livres.
Greek: Η βασική μακρομοριακή επίδραση της ετοποσίδης φαίνεται να είναι η ρήξη της διπλής έλικας από αλληλεπίδραση με DNAτοποϊσομεράση II ή με τον σχηματισμό των ελεύθερων ριζών.
Portuguese: Em todas as situações em que a utilização do ETOPOPHOS e nomes associados é considerada para quimioterapia, o médico deve avaliar a necessidade e utilidade do medicamento em relação ao risco de reações adversas.
Greek: Σε όλες τις περιπτώσεις όπου εξετάζεται η χρήση του ΕΤΟΡΟΡΗΟS και των σχετιζόμενων ονομασιών για χημειοθεραπεία, ο γιατρός πρέπει να αξιολογήσει την ανάγκη και τη χρησιμότητα του φαρμάκου έναντι του κινδύνου των ανεπιθύμητων αντιδράσεων.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou material residual deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados ser-lhe-á administrado por um médico ou enfermeiro.
Greek: To ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες θα σας χορηγηθούν από γιατρό ή νοσηλευτή.
Portuguese: Se tiver sido administrada radioterapia ou quimioterapia antes de iniciar o tratamento com etoposido, deverá ser permitido um intervalo adequado para permitir a recuperação da medula óssea.
Greek: Εάν έχει χορηγηθεί ακτινοθεραπεία ή χημειοθεραπεία πριν από την έναρξη της θεραπείας με ετοποσίδη, θα πρέπει να αφήνεται επαρκές διάστημα για να μπορέσει να ανακτηθεί ο μυελός των οστών.
Portuguese: A náusea e vómitos podem ser normalmente controlados por terapêutica antiemética.
Greek: Η ναυτία και ο έμετος μπορούν συνήθως να ελεγχθούν με αντιεμετική θεραπεία.
Portuguese: Foi também notificada apneia com restabelecimento da respiração após cessação da perfusão.
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί άπνοια με αυτόματη επανέναρξη της αναπνοής μετά τη διακοπή της έγχυσης.
Portuguese: No mesmo intervalo de dose, as áreas sob as curvas de concentração plasmática em comparação com as curvas temporais (AUC) e os valores de concentração plasmática máximos (Cmax) aumentam linearmente com a dose.
Greek: Στο ίδιο εύρος δόσεων, οι τιμές στις περιοχές κάτω από τη συγκέντρωση πλάσματος έναντι καμπυλών χρόνου (AUC) και οι τιμές των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (Cmax) αυξάνουν γραμμικά με τη δοσολογία.
Portuguese: A fenilbutazona, salicilato de sódio e aspirina podem afastar o etoposido da ligação proteica do plasma.
Greek: Η φαινυλβουταζόνη, το σαλικυλικό νάτριο και η ασπιρίνη ενδέχεται να παρεμποδίσουν τη σύνδεση της ετοποσίδης με πρωτεΐνη πλάσματος.
Portuguese: O principal efeito do etoposido parece ocorrer na parte posterior S e inicial G2 do ciclo celular em células de mamífero.
Greek: Η κύρια επίδραση της ετοποσίδης φαίνεται να είναι στο όψιμο τμήμα S και στο πρώιμο τμήμα G2 του κυτταρικού κύκλου σε κύτταρα θηλαστικών.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados deve ser apenas administrado por perfusão intravenosa lenta (normalmente ao longo de um período de 30 a 60 minutos), pois foi notificada hipotensão como um possível efeito secundário de injeção intravenosa rápida.
Greek: Το ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι σχετιζόμενες ονομασίες πρέπει να χορηγούνται μόνο με αργή ενδοφλέβια έγχυση (συνήθως επί διάστημα 30 έως 60 λεπτών) καθώς έχει αναφερθεί υπόταση ως πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια της ταχείας ενδοφλέβιας έγχυσης.
Portuguese: O efeito na doença renal na depuração plasmática do etoposido não é conhecido nas crianças.
Greek: Η επίδραση της νεφρικής νόσου στην κάθαρση της ετοποσίδης στο πλάσμα δεν είναι γνωστή στα παιδιά.
Portuguese: O etoposido pertence ao grupo de medicamentos designado por citostáticos, usados no tratamento do cancro.
Greek: Η ετοποσίδη ανήκει στην ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται κυτταροστατικά και τα οποία χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του καρκίνου.
Portuguese: A náusea e os vómitos são as principais toxicidades gastrointestinais de fosfato de etoposido.
Greek: Η ναυτία και ο έμετος είναι οι κύριες γαστρεντερικές τοξικότητες της φωσφορικής ετοποσίδης.
Portuguese: Tanto os doentes do sexo masculino como do sexo feminino que estejam a pensar ter um filho depois do tratamento com ETOPOPHOS e nomes associados deverão falar sobre isso com o médico ou enfermeiro.
Greek: Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες ασθενείς που εξετάζουν το ενδεχόμενο να αποκτήσουν παιδί μετά τη θεραπεία με ETOPOPHOS και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τουπρέπει να το συζητήσουν με τον γιατρό ή τον νοσηλευτή τους.
Portuguese: Nos estudos em animais, o etoposido foi associado a embriotoxicidade relacionada com a dose e teratogenicidade.
Greek: Σε μελέτες σε ζώα η ετοποσίδη συσχετίστηκε με δοσοεξαρτώμενη εμβρυοτοξικότητα και τερατογένεση.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico caso observe qualquer um dos seguintes sintomas: inchaço da língua ou garganta, dificuldades em respirar, batimento cardíaco rápido, rubor da pele ou erupção cutânea.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα: οίδημα της γλώσσας ή του λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή, ταχυκαρδία, έξαψη του δέρματος ή εξάνθημα.
Portuguese: Assim, os doentes com albumina sérica baixa podem ter um risco maior de toxicidades associadas ao etoposido.
Greek: Επομένως, οι ασθενείς με χαμηλή λευκωματίνη ορού μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για σχετιζόμενες με την ετοποσίδη τοξικότητες.
Portuguese: O nome deste medicamento é ETOPOPHOS e nomes associados.
Greek: Το όνομα αυτού του φαρμάκου είναι ETOPOPHOS και σχετιζόμενες ονομασίες.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética de fosfato de etoposido
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρμάκων στη φαρμακοκινητική της φωσφορικής ετοποσίδης
Portuguese: Em doentes com depuração de creatinina inferior a 15 ml/min e em diálise, é provável que seja necessária uma redução adicional na dose, pois a depuração de etoposido é ainda mais reduzida nestes doentes (ver secção 4.4).
Greek: Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 15 ml/min και σε αιμοκάθαρση είναι πιθανόν να απαιτείται περαιτέρω μείωση της δόσης καθώς η κάθαρση της ετοποσίδης μειώνεται περαιτέρω σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Efeitos de fosfato de etoposido na farmacocinética de outros medicamentos
Greek: Επίδραση φωσφορικής ετοποσίδης στη φαρμακοκινητική άλλων φαρμάκων
Portuguese: A ocorrência de leucemia aguda, que pode ocorrer com ou sem a síndrome mielodiplásica, foi descrita em doentes que foram tratados com etoposido contendo regimes quimioterapêuticos.
Greek: Εμφάνιση της οξείας λευχαιμίας, η οποία μπορεί να συμβεί με ή χωρίς μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο, έχει περιγραφεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αγωγή με χημειοθεραπευτικές αγωγές που περιέχουν ετοποσίδη.
Portuguese: As reações anafiláticas (ver secção 4.4), manifestadas por arrepios, taquicardia, broncospasmo, dispneia, diaforese, pirexia, prurido, hipertensão ou hipotensão, síncope, náuseas e vómitos foram notificadas em 3% (7 de 245 doentes tratados com ETOPOPHOS e nomes associados em 7 estudos clínicos) dos doentes tratados com ETOPOPHOS e nomes associados.
Greek: Οι αναφυλακτικές αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.4), που εκδηλώνονται με ρίγη, ταχυκαρδία, βρογχόσπασμο, δύσπνοια, εφίδρωση, πυρεξία, κνησμό, υπέρταση ή υπόταση, συγκοπή, ναυτία και έμετο έχουν αναφερθεί ότι επέρχονται σε ποσοστό 3% (7 από 245 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τουσε 7 κλινικές μελέτες) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ΕΤΟΡΟΡΗΟS και σχετιζόμενες ονομασίες.
Portuguese: O ETOPOPHOS e nomes associados não deve ser usado durante a gravidez, exceto quando claramente indicado pelo seu médico.
Greek: Το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν ενδείκνυται σαφώς από τον γιατρό σας.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados não deve ser usado durante a gravidez, exceto quando a condição clínica da mulher exige tratamento com etoposido.
Greek: Το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν η κλινική κατάσταση της γυναίκας απαιτεί θεραπεία με ετοποσίδη.
Portuguese: Os doentes com função renal insuficiente a receberem etoposido revelaram depuração corporal total reduzida, aumento na AUC e volume de distribuição em estado de equilíbrio mais elevado (ver secção
Greek: Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία που έλαβαν ετοποσίδη έχουν επιδείξει μειωμένη συνολική κάθαρση, αυξημένη AUC και υψηλότερο όγκο κατανομής σταθερής κατάστασης (βλ. παράγραφο
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados 1000 mg destina-se a ser manuseado pela equipa farmacêutica em unidades hospitalares centrais para preparação de citostáticos.
Greek: Το ΕΤΟΡΟΡΗΟS και οι σχετιζόμενες ονομασίες 1000 mg προορίζονται για χειρισμό από φαρμακευτικό προσωπικό σε κεντρικές νοσοκομειακές μονάδες για την παρασκευή των κυτταροστατικών φαρμάκων.
Portuguese: O motivo exato pelo qual lhe foi prescrito ETOPOPHOS e nomes associado é melhor esclarecido pelo seu médico.
Greek: Ο ακριβής λόγος για τον οποίο σας έχουν συνταγογραφηθεί τα καψάκια ETOPOPHOS και σχετιζόμενων ονομασιών καλύτερα να συζητηθεί με τον γιατρό σας.
Portuguese: Esta anomalia foi também observada em doentes a desenvolverem leucemia secundária depois de terem sido tratados com regimes de quimioterapia não contendo epipodofilotoxinas e na leucemia ocorrendo de novo.
Greek: Αυτή η ανωμαλία έχει παρατηρηθεί επίσης σε ασθενείς που αναπτύσσουν δευτερογενή λευχαιμία μετά τη θεραπεία με χημειοθεραπευτικά σχήματα που δεν περιέχουν επιποδοφυλλοτοξίνες και σε λευχαιμία που επέρχεται de novo.
Portuguese: • infertilidade • dificuldade em respirar
Greek: • υπογονιμότητα • δυσκολία στην αναπνοή
Portuguese: A glucoronida e/ou conjugados de sulfatos de etoposido são também excretados na urina humana.
Greek: Τα συζυγή γλυκουρονίδης ή/και θειικής ετοποσίδης απεκκρίνονται επίσης στα ανθρώπινα ούρα.
Portuguese: A hipotensão responde normalmente à cessação da perfusão de fosfato de etoposido e/ou outra terapêutica de apoio, conforme adequado.
Greek: Η υπόταση συνήθως αποκρίνεται στη διακοπή της έγχυσης της φωσφορικής ετοποσίδης ή/και άλλη υποστηρικτική θεραπεία ανάλογα με την περίπτωση.
Portuguese: Como o ETOPOPHOS e nomes associados é administrado por um médico ou enfermeiro, a sobredosagem é pouco provável.
Greek: Καθώς το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες δίνονται σε σας από γιατρό ή νοσηλευτή, η υπερδοσολογία δεν είναι πιθανή.
Portuguese: Como conservar ETOPOPHOS e nomes associados Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Πώς να φυλάσσετε το ETOPOPHOS και τις σχετιζόμενες ονομασίες Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Citotóxico.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Κυτταροτοξικό.
Portuguese: A utilização anterior de cisplatina pode também provocar uma diminuição da depuração corporal total de etoposido em crianças.
Greek: Η προηγούμενη χρήση σισπλατίνης μπορεί επίσης να οδηγήσει σε μείωση της συνολικής κάθαρσης ετοποσίδης στα παιδιά.
Portuguese: A terapêutica concomitante de fenitoína está associada ao aumento da depuração de etoposido e eficácia reduzida e outra terapêutica antiepilética indutora de enzima pode ser associada ao aumento de depuração de ETOPOPHOS e nomes associados e a eficácia reduzida.
Greek: Η ταυτόχρονη θεραπεία με φαινυτοΐνη σχετίζεται με αυξημένη κάθαρση ετοποσίδης και μειωμένη αποτελεσματικότητα και άλλες αντιεπιληπτικές θεραπείες που επάγουν ένζυμα μπορεί να σχετίζονται με αυξημένη κάθαρση ETOPOPHOS και σχετιζόμενων ονομασιών καθώς και μειωμένη αποτελεσματικότητα.
Portuguese: Prevê-se que utilização anterior ou concomitante de outros medicamentos com ação mielossupressora similar possa ter efeitos aditivos ou sinergéticos (ver secção 4.4).
Greek: Προηγούμενη ή ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων με παρόμοια μυελοκατασταλτική δράση όπως η ετοποσίδη ενδέχεται να αναμένεται να έχουν προσθετική ή συνεργική δράση (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: • batimento cardíaco irregular (arritmia) ou ataque cardíaco (enfarte do miocárdio)
Greek: • ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία) ή καρδιακή προσβολή (έμφραγμα του
Portuguese: Foram observados casos de anemia, leucopenia e trombocitopenia em ratos e ratinhos, enquanto os cães tiveram deterioração reversível ligeira das funções hepáticas e renais.
Greek: Αναιμία, λευκοπενία και θρομβοκυτταροπενία παρατηρήθηκαν σε επίμυες και ποντικούς, ενώ οι σκύλοι είχαν ήπια αναστρέψιμη υποβάθμιση των λειτουργιών του ήπατος και των νεφρών.
Portuguese: ETOPOPHOS e nomes associados destina-se apenas a utilização única.
Greek: Το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες είναι για μία μόνο χρήση.
Portuguese: A coadministração de medicamentos antiepiléticos e ETOPOPHOS e nomes associados pode levar a uma diminuição no controlo de convulsões devido a interações farmacocinéticas entre os medicamentos.
Greek: Η συγχορήγηση αντιεπιληπτικών φαρμάκων και του ETOPOPHOS και σχετιζόμενων ονομασιών μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένο έλεγχο των κρίσεων λόγω των φαρμακοκινητικών αλληλεπιδράσεων μεταξύ των φαρμάκων.
Portuguese: Para crianças a serem tratadas para o cancro no sangue ou sistema linfático, a dose usada é 75 a 150 mg/m de área de superfície corporal durante 2 a 5 dias.
Greek: Για τα παιδιά που υποβάλλονται σε θεραπεία για καρκίνο του αίματος ή του λεμφικού συστήματος, η δόση που χρησιμοποιείται είναι 75 έως 150 mg/m2 επιφάνειας σώματος ημερησίως για 2 έως 5 ημέρες.
Portuguese: Nos parágrafos abaixo, as incidências de acontecimentos adversos, apresentados como a percentagem média, derivam de estudos que utilizaram a terapêutica com ETOPOPHOS e nomes associados como agente isolado.
Greek: Στις ακόλουθες παραγράφους, οι επιπτώσεις των ανεπιθύμητων ενεργειών, που δίνονται ως το μέσο ποσοστό επί τοις εκατό, προέρχονται από μελέτες που χρησιμοποίησαν θεραπεία με το ETOPOPHOS και τις σχετιζόμενες ονομασίες ως μόνο παράγοντα.
Portuguese: Foram por vezes observados danos hepáticos, renais ou cardíacos graves de uma condição designada por síndrome da lise tumoral, provocada por quantidades nocivas de substâncias de células cancerígenas que entram no fluxo sanguíneo, quando o ETOPOPHOS e nomes associados é tomado em conjunto com outros medicamentos usados para tratar o cancro.
Greek: Σοβαρή ηπατική, νεφρική ή καρδιακή βλάβη από μία πάθηση που ονομάζεται σύνδρομο λύσης όγκου, η οποία προκαλείται από επιβλαβείς ποσότητες ουσιών από τα καρκινικά κύτταρα οι οποίες εισέρχονται στην κυκλοφορία του αίματος, έχει παρατηρηθεί μερικές φορές όταν το ETOPOPHOS και οι σχετιζόμενες ονομασίες λαμβάνονται μαζί με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου.
Portuguese: Nos doentes adultos com cancro com disfunção hepática, a depuração corporal total de etoposido não é reduzida.
Greek: Σε ενήλικες καρκινοπαθείς ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια, η ολική κάθαρση της ετοποσίδης από τον οργανισμό δεν μειώνεται.
Portuguese: Foi observada leucopenia e leucopenia grave (menos de 1000 células/mm em 91% e 17%, respetivamente, para o fosfato de etoposido.
Greek: Λευκοπενία και σοβαρή λευκοπενία (λιγότερο από 1.000 κύτταρα/mm3) παρατηρήθηκαν σε ποσοστό 91% και 17%, αντιστοίχως, για τη φωσφορική ετοποσίδη.
Portuguese: Nas crianças, os níveis elevados de SGPT são associados a depuração corporal total reduzida do medicamento.
Greek: Στα παιδιά, αυξημένα επίπεδα SGPT σχετίζονται με μειωμένη συνολική κάθαρση του φαρμάκου από τον οργανισμό.
Portuguese: • síndrome da lise tumoral (complicações de substâncias libertadas por células cancerígenas tratadas que entram no sangue)
Greek: • σύνδρομο λύσης όγκου (επιπλοκές των ουσιών που απελευθερώνονται από τα καρκινικά κύτταρα που λαμβάνουν θεραπεία και εισέρχονται στο αίμα)
Portuguese: **** As complicações pós-introdução no mercado notificadas para extravasamento incluíram toxicidade dos tecidos moles locais, inchaço, dor, celulite e necrose, incluindo necrose da pele.
Greek: ****Οι επιπλοκές που αναφέρθηκαν μετά την κυκλοφορία σχετικά με εξαγγείωση περιλάμβαναν τοπική τοξικότητα των μαλακών ιστών, πρήξιμο, πόνο, κυτταρίτιδα και νέκρωση συμπεριλαμβανομένης δερματικής νέκρωσης.
Portuguese: • 0,9% de solução de cloreto de sódio.
Greek: • διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO [A ser completado nacionalmente]
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ [να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD de mês de AAAA}>
Greek: <ΜΜ/ΕΕΕΕ> <ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ> <{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}>
Portuguese: A utilização concomitante da vacina para a febre amarela ou outras vacinas vivas é contraindicada em doentes imunocomprometidos (ver secção 4.5).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου έναντι του κίτρινου πυρετού ή άλλων ζωντανών εμβολίων αντενδείκνυται σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Os nadirs de granulócitos e plaquetas tendem a ocorrer aproximadamente nos 10 a 14 dias após administração de fosfato de etoposido, dependendo da via de administração e esquema de tratamento.
Greek: Οι κατώτερες τιμές κοκκιοκυττάρων και αιμοπεταλίων τείνουν να εμφανίζονται περίπου 10 έως 14 ημέρες μετά τη χορήγηση της φωσφορικής ετοποσίδης ανάλογα με τον τρόπο χορήγησης και το θεραπευτικό σχήμα.
Portuguese: Etoposido é excretado no leite materno.
Greek: Η ετοποσίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Portuguese: As doses de seguimento devem ser ajustadas em caso de ocorrência de toxicidades de grau 3 ou 4 ou se a depuração de creatinina renal estiver abaixo de 50 ml/min.
Greek: Οι δόσεις παρακολούθησης θα πρέπει να ρυθμίζονται σε περίπτωση εμφάνισης τοξικοτήτων βαθμού 3 ή 4 ή εάν η νεφρική κάθαρση κρεατινίνης είναι κάτω από 50 ml/min.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal moderada (CrCl = 15 a 50 ml/min) ou grave (CrCl <15 ml/min) em hemodiálise, o etoposido deverá ser administrado com uma dose reduzida (ver secção 4.2).
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια (CrCl = 15 έως 50 mL/min), ή σοβαρή (CrCl <15 ml / min) νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η ετοποσίδη πρέπει να χορηγείται σε μειωμένη δόση (βλ. παράγραφο 4.2).
Portuguese: A reinstituição da terapêutica com ETOPOPHOS e nomes associados deverá ser realizada com cuidado e devidas considerações em relação a necessidade adicional do medicamento e acompanhamento atento em relação a possível recorrência de toxicidade.
Greek: Η επανέναρξη της θεραπείας με ETOPOPHOS και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τουθα πρέπει να διεξάγεται με προσοχή και με επαρκή εξέταση της περαιτέρω ανάγκης για το φάρμακο και ιδιαίτερη προσοχή στην πιθανή υποτροπή της τοξικότητας.
Portuguese: É fornecido num frasco para injetáveis de vidro com uma tampa de borracha em butilo e selo de alumínio amovível (flip-off).
Greek: Διατίθεται σε γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα βουτυλίου και αυτοαποσπώμενη (flip-off) σφραγίδα αλουμινίου.