FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené s PDE5 inhibítorom.
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s inhibitorom PDE5.
Slovak: Vyskytla sa vysoká frekvencia pečeňových reakcií počas pokusov prekonať zníženú expozíciu zvýšením dávky REYATAZU alebo iných proteázových inhibítorov s ritonavirom.
Croatian: Tijekom pokušaja da se prevlada smanjena izloženost povećanjem doze lijeka REYATAZ ili drugih inhibitora proteaze s ritonavirom, opažena je velika učestalost jetrenih reakcija.
Slovak: Ak sa atazanavir podáva s liekmi o ktorých je známe, že znižujú expozíciu atazanaviru (napr. tenofovir-dizoproxil alebo antagonisty H2-receptorov) očakáva sa riziko ďašieho zníženia jeho expozície.
Croatian: Rizik od daljnjeg smanjenja izloženosti atazanaviru očekuje se kad se atazanavir daje s lijekovima za koje se zna da smanjuju izloženost atazanaviru (npr. tenofovirdizoproksil ili antagonisti H2-receptora).
Slovak: Klaritromycín 500 mg dvakrát denne (atazanavir 400 mg raz denne)
Croatian: ANTIBIOTICI Klaritromicin 500 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Slovak: Počas 48 týždňov terapie boli priemerné zmeny hladín HIV RNA v porovnaní s počiatočnými hodnotami pre REYATAZ
Croatian: Nakon 48 tjedana liječenja, prosječna promjena razine HIV RNK u odnosu na početnu vrijednost uz REYATAZ s ritonavirom bila je slična (neinferiorna) onoj uz lopinavir s ritonavirom.
Slovak: Karbamazepín sa má v kombinácii s REYATAZOM/ ritonavirom používať s opatrnosťou.
Croatian: Karbamazepin se mora primjenjivati uz oprez u kombinaciji s lijekom REYATAZ/ritonavirom.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): periférna neuropatia (necitlivosť, slabosť, pálenie alebo bolesť v rukách a nohách) hypersenzitivita (alergická reakcia) asténia (nezvyčajná únava alebo slabosť) zníženie hmotnosti, prírastok hmotnosti, anorexia (strata chuti do jedla), zvýšená chuť do jedla depresia, úzkosť, poruchy spánku dezorientácia, amnézia (strata pamäte), závrat, somnolencia (spavosť), abnormálne sny synkopa (mdloba), hypertenzia (vysoký krvný tlak) dýchavičnosť (skrátené dýchanie) pankreatitída (zápal pankreasu), gastritída (zápal žalúdka), aftózna stomatitída (vredy a opary v ústach), dysgeúzia (poruchy chuťového vnímania), plynatosť (vetry), suchosť v ústach, roztiahnutie žalúdka angioedém (závažný opuch kože a iných tkanív, najčastejšie pier alebo očí) alopécia (nezvyčajná strata vlasov alebo rednutie), pruritus (svrbenie) svalová atrofia (strata svaloviny), artralgia (bolesť kĺbov), myalgia (svalová bolesť) intersticiálna nefritída (zápal obličiek), hematúria (krv v moči), proteinúria (nadbytok bielkovín v moči), polakizúria (zvýšená frekvencia močenia) gynekomastia (zväčšenie pŕs u mužov) bolesť na hrudníku, nepokoj (všeobecne zlý pocit), horúčka insomnia (ťažkosti so spánkom)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): periferna neuropatija (utrnulost, slabost, trnci ili bol u rukama i nogama) preosjetljivost (alergijska reakcija) astenija (neobičan umor ili slabost) smanjenje tjelesne težine, povećanje tjelesne težine, anoreksija (gubitak apetita), pojačan apetit depresija, tjeskoba, poremećaj spavanja dezorijentacija, amnezija (gubitak pamćenja), omaglica, somnolencija (izrazita pospanost), abnormalni snovi sinkopa (nesvjestica), hipertenzija (povišeni krvni tlak) otežano disanje (nedostatak zraka) pankreatitis (upala gušterače), gastritis (upala želuca), aftozni stomatitis (ranice u ustima i groznica na usnama), disgeuzija (promjene osjeta okusa), flatulencija (vjetrovi), suha usta, rastezanje trbuha angioedem (teško oticanje kože i drugih tkiva, najčešće usana i očiju) alopecija (neobičan gubitak ili prorijeđenost kose), pruritus (svrbež) mišićna atrofija (gubitak mišića), artralgija (bol u zglobovima), mialgija (bol u mišićima) intersticijalni nefritis (upala bubrega), hematurija (krv u mokraći), proteinurija (višak proteina u mokraći), polakizurija (učestalo mokrenje) ginekomastija (povećanje grudi u muškaraca) bol u prsištu, malaksalost (opće loše stanje), vrućica nesanica (poteškoće sa spavanjem)
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný je kontraindikované.
Croatian: Istovremena primjena lijeka REYATAZ i proizvoda koji sadrže gospinu travu je kontraindicirana.
Slovak: REYATAZ je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou insuficienciou pečene (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Croatian: REYATAZ je kontraindiciran u bolesnika s teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).
Slovak: Kombinácia REYATAZU s indinavirom sa neskúmala a súbežné podávanie týchto liekov sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Croatian: Kombinacije lijeka REYATAZ i indinavira nisu ispitane pa se ne preporučuje njihova istovremena primjena (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie lamotrigínu a REYATAZU/ritonaviru môže znížiť plazmatické koncentrácie lamotrigínu v dôsledku indukcie UGT1A4.
Croatian: Zbog indukcije UGT1A4, istodobna primjena lamotrigina i lijeka REYATAZ s ritonavirom može sniziti koncentracije lamotrigina u plazmi.
Slovak: Ak sa u vás vyvinie závažná vyrážka alebo vyrážka s príznakmi ochorenia podobnými chrípke, pľuzgiere, horúčka, bolesti ústnej dutiny, bolesť svalov alebo kĺbov, opuch tváre, zápal oka, ktoré spôsobuje sčervenenie (konjunktivitída), boľavé, rozpálené alebo červené krčky (uzlíky), ukončite užívanie REYATAZU a povedzte to okamžite lekárovi.
Croatian: Odmah prestanite uzimati REYATAZ i obratite se liječniku ako se u Vas razviju teški osip ili ili osip sa simptomima bolesti nalik gripi mjehuriči, vrućica, ranice u ustima, bol u mišićima ili zglobovima, oticanje lica, upala oka koja uzrokuje crvenilo (konjunktivitis),bolni, topli ili crveni čvorići (noduli).
Slovak: Každá kapsula REYATAZU 150 mg obsahuje 150 mg atazanaviru.
Croatian: Jedna kapsula REYATAZ 150 mg sadrži 150 mg atazanavira.
Slovak: %a minimálne 5 až < 10 kg (REYATAZ 150 a 200 mg) minimálne 10 až <
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ ml, %a Najmanje 5 do < 10 kg (REYATAZ 150 i 200 mg)
Slovak: Kombinácia rifampicínu a REYATAZU je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Croatian: Kombinacija rifampicina i lijeka REYATAZ je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní na nežiaduce reakcie súvisiace s tenofovirdizoproxilom vrátane renálnych ochorení.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog nuspojava tenofovira uključujući poremećaje bubrega.
Slovak: Prestavenie liečby na REYATAZ kapsuly z REYATAZU perorálny prášok sa odporúča hneď, ako sú pacienti tvalo schopní kapsuly prehĺtať.
Croatian: Preporučuje se prijelaz na REYATAZ kapsule s REYATAZ oralnog praška čim bolesnici mogu pouzdano progutati kapsule.
Slovak: Tenofovir-dizoproxilfumarát AUC ↑37
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat AUC Tenofovirdizoproksilfumarat Cmax Tenofovirdizoproksilfumarat Cmin
Slovak: Tabuľka 1: Dávka pre pediatrických pacientov (od 6 rokov do menej ako 18 rokov veku a s telesnou hmotnosťou minimálne 15 kg) pre REYATAZ kapsuly s ritonavirom
Croatian: Tablica 1: Doza REYATAZ kapsula s ritonavirom za pedijatrijske bolesnike (u dobi od 6 do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje 15 kg)
Slovak: Pridajte minimálne jednu polievkovú lyžicu jedla a zmiešajte to.
Croatian: Napunite mali spremnik sadržajem vrećica 2. Dodajte najmanje jednu jušnu žlicu hrane i promiješajte.
Slovak: Absorpcia: u HIV infikovaných pacientov (n=33, kombinované štúdie) viedli opakované dávky REYATAZU 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom v dávke 100 mg jedenkrát denne v kombinácii s jedlom ku geometrickému priemeru (CV%) pre Cmax atazanaviru 4 466 (42
Croatian: Apsorpcija: U bolesnika zaraženih HIV-om (n=33, kombinirana ispitivanja), višestruka primjena lijeka REYATAZ 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan s hranom dovela je do geometrijske sredine (CV%) Cmax atazanavira od 4466 (42%) ng/ml, uz vrijeme do postizanja Cmax od približno 2,5 sati.
Slovak: Každá kapsula REYATAZU 200 mg obsahuje 200 mg atazanaviru.
Croatian: Jedna kapsula REYATAZ 200 mg sadrži 200 mg atazanavira.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/267/012
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/03/267/012
Slovak: 50 kópií/ml, %a Všetci pacienti
Croatian: HIV RNK <50 kopija/ml, % a Svi bolesnici
Slovak: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg jednorazová dávka* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg raz denne)
Croatian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voksilaprevir 100 mg jedna doza* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg jedanput na dan)
Slovak: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Croatian: CD4 prosječna promjena od početne vrijednosti, stanice/mm3 Svi bolesnici 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Slovak: REYATAZ 50 mg perorálny prášok atazanavir
Croatian: REYATAZ 50 mg oralni prašak atazanavir
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ može rezultirati povišenim koncentracijama salmeterola i pojačanim nuspojavama povezanima sa salmeterolom.
Slovak: De novo substitúcie u liečených pacientov so zlyhaním liečby atazanavir + ritonavir (Štúdia 045, 48 týždňov)
Croatian: Tablica 4. De novo supstitucije u prethodno liječenih bolesnika u kojih terapija atazanavirom s ritonavirom nije bila uspješna (Ispitivanje 045, 48 tjedana)
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU/ritonaviru môže viesť k zvýšeným koncentráciám salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
Croatian: Istovremena primjena s lijekom REYATAZ/ritonavirom može rezultirati povišenim koncentracijama salmeterola i pojačanim nuspojavama povezanima sa salmeterolom.
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie Štúdia 138 je medzinárodné, randomizované, otvorené, multicentrické, prospektívne klinické skúšanie s 883 pacientmi bez predchádzajúcej liečby porovnávajúce REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jedenkrát denne) s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvakrát denne), každá v kombinácii s fixnou dávkou tenofovir-dizoproxilfumarátu/emtricitabinu (300 mg/200 mg tablety jedenkrát denne).
Croatian: U odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima Ispitivanje 138 međunarodno je, randomizirano, multicentrično, prospektivno ispitivanje otvorenog tipa u 883 bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u kojem se REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jedanput na dan) uspoređivao s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvaput na dan), gdje su obje te kombinacije bile davane zajedno s fiksnom dozom tenofovirdizoprokislfumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete, jedanput na dan).
Slovak: Fenobarbital a fenytoín sa majú v kombinácii s
Croatian: Fenobarbital i fenotoin se moraju primjenjivati uz oprez u kombinaciji s lijekom REYATAZ i ritonavirom.
Slovak: Súbežné podávanie REYATAZU s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru je kontraindikované, pretože sa zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a elbasviru a možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT súvisiacich so zvýšenými koncentráciami grazopreviru (pozri časť 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka REYATAZ s lijekovima koji sadrže grazoprevir, uključujući fiksnu kombinaciju elbasvir/grazoprevir kontraindicirana je zbog povišene koncentracije grazoprevira i elbasvira i postoji rizik povišenja vrijednosti ALT-a zbog povećane koncentracije grazoprevira (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a REYATAZU/ritonaviru môže viesť k zvýšeniu kardiovaskulárnych nežiaducich udalostí spojených so salmeterolom.
Croatian: Istovremena primjena salmeterola i lijeka REYATAZ/ritonavira može rezultirati pojačanim kardiovaskularnim nuspojavama salmeterola.
Slovak: 4. stupňa.
Croatian: PRILOG III.
Slovak: Balenie s fľašou: 30 tvrdých kapsúl
Croatian: Naljepnica na boci: 30 vrdih kapsula
Slovak: Dospelí pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie Štúdia 138 je medzinárodná, randomizovaná, otvorená, multicentrická, prospektívna štúdia s pacientmi bez predchádzajúcej liečby porovnávajúca REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg raz denne) s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvakrát denne), každá v kombinácii s fixnou dávkou tenofovir-dizoproxilfumarátu/emtricitabinu (300 mg/200 mg tablety jedenkrát denne).
Croatian: U odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima Ispitivanje 138 međunarodno je, randomizirano, multicentrično, prospektivno ispitivanje otvorenog tipa u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni u kojem se REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg jedanput na dan) uspoređivao s lopinavirom/ritonavirom (400 mg/100 mg dvaput na dan), gdje su obje te kombinacije bile davane zajedno s fiksnom dozom tenofovirdizoproksilfumarata/emtricitabina (300 mg/200 mg tablete, jedanput na dan).
Slovak: % Buprenorfín Cmax ↑37
Croatian: Buprenorfin AUC ↑67% Buprenorfin Cmax ↑37% Buprenorfin Cmin ↑69%
Slovak: Pri súbežnom použití ľubovníka bodkovaného s REYATAZOM sa môže očakávať signifikantná redukcia plazmatickej hladiny atazanaviru.
Croatian: Može se očekivati da istovremena primjena gospine trave i lijeka REYATAZ rezultira značajnim sniženjem razine atazanavira u plazmi.
Slovak: Ritonavir sa používa ako booster farmakokinetiky atazanaviru (pozri časti 4.5 a 5.1).
Croatian: Ritonavir se koristi kao pojačivač farmakokinetike atazanavira (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1). (Vidjeti i "Prekid primjene ritonavira samo pod restriktivnim uvjetima" u dijelu 4.4).
Slovak: U pediatrických pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby bol priemerný východiskový počet CD4 buniek 930 buniek/mm3 (rozsah: 46 až 2 291 buniek/mm3) a priemerná východisková hladina HIV 1 RNA v plazme bola 4,81 log10 kópií/ml (rozsah: 3,4 až 5,9 log10 kópií/ml).
Croatian: Za liječenje pedijatrijskih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni srednja početna vrijednost broja CD4 stanica bila je 930 stanica /mm3 (raspon: 46 do 2291 stanica /mm3) srednje početne vrijednosti HIV-1 RNK u plazmi bile su 4,81 log10 kopija /ml (raspon: 3,4 do 5,9 log10 kopija /ml).
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg. Používanie REYATAZU u detí vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg sa z dôvodu rizika závažných komplikácií neskúmalo.
Croatian: Primjena lijeka REYATAZ u djece mlađe od 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 5kg nije ispitana zbog rizika od pojave ozbiljnih komplikacija.
Slovak: Ak je kombinácia REYATAZU s inhibítormi protónovej pumpy nevyhnutná, odporúča sa starostlivé klinické monitorovanie kombinácie so zvýšenou dávkou REYATAZU na 400 mg so 100 mg ritonaviru, dávky inhibítorov protónovej pumpy porovnateľné s 20 mg omeprazolu sa nemajú prekročiť.
Croatian: Ako se prosudi da je kombinacija lijeka REYATAZ s inhibitorom protonske pumpe neizbježna, preporučuje se pažljiv klinički nadzor u kombinaciji s povišenjem doze lijeka REYATAZ na 400 mg uz 100 mg ritonavira; ne smije se prekoračiti doza inhibitora protonske pumpe koja je usporediva s dozom omeprazola od 20 mg.
Slovak: Pri súbežnom podávaní stavudínu a REYATAZU sa neočakáva signifikantná zmena expozície stavudínu.
Croatian: Ne očekuje se da će istovremena primjena stavudina i lijeka REYATAZ značajno promijeniti izloženost stavudinu.
Slovak: Poruchy imunitného systému:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava:
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest: časté: žltačka menej časté: hepatitída, cholelitiáza a, cholestáza a zriedkavé: hepatosplenomegália, cholecystitída a
Croatian: često: žutica; manje često: hepatitis, kolelitijazaa, kolestazaa; rijetko: hepatosplenomegalija, kolecistitis a
Slovak: REYATAZU/ritonaviru so stavudínom sa neočakáva signifikantná zmena expozície stavudínu.
Croatian: Ne očekuje se da će istovremena primjena stavudina i lijeka REYATAZ/ritonavira značajno promijeniti izloženost stavudinu.
Slovak: Farmokokinetika atazanaviru v predchádzajúcich štúdiách nebola rifabutínom pozmenená.
Croatian: U prethodnim ispitivanjima, rifabutin nije promijenio farmakokinetiku atazanavira.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 50 mg atazanaviru (vo forme sulfátu).
Croatian: Jedna vrećica sadrži 50 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata).
Slovak: Lamotrigín sa má v kombinácii s REYATAZOM/ritonavirom používať s opatrnosťou.
Croatian: Lamotrigin se mora primjenjivati uz oprez u kombinaciji s lijekom REYATAZ i ritonavirom.
Slovak: U HIV infikovaných pacientov s atazanavirom/ritonavirom pri odporúčanej dávke 300/100 mg raz denne
Croatian: Primjena atazanavira/ritonavira u preporučenoj dozi od 300/100 mg jedanput na dan u bolesnika zaraženih HIV-om
Slovak: Atazanavir sa primárne metabolizuje pečeňou a u pacientov s poruchou funkciou pečene sa pozorovali jeho zvýšené plazmatické koncentrácie (pozri časti 4.2 a 4.3).
Croatian: Oštećenje funkcije jetre: Atazanavir se prvenstveno metabolizira u jetri, pa su u bolesnika s oštećenjem jetre bile opažene povišene koncentracije atazanavira u plazmi (vidjeti dijelove 4.2 i 4.3).
Slovak: % vyššie počas obdobia po pôrode (412 týždňov) ako tie, ktoré sa pozorovali u v minulosti HIV infikovaných negravidných pacientok.
Croatian: Utvrđeno je da su vršne koncentracije i AUC atazanavira približno 26-40% više tijekom postpartalnog razdoblja (412 tjedana) od onih prethodno opaženih u bolesnica zaraženih HIV-om koje nisu bile trudne.
Slovak: V porovnaní atazanaviru 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne a tenofovir-dizoproxilfumarátom fumarátom 300 mg v jednorazovej dávke podanej s jedlom.
Croatian: * Kad se uspoređuje s atazanavirom 300 mg jedanput na dan s ritonavirom 100 mg jedanput na dan i tenofovirdizoproksilfumaratom 300 mg, svi primijenjeni kao jednokratna doza s hranom.
Slovak: NÁZOV LIEKU REYATAZ 50 mg perorálny prášok atazanavir
Croatian: NAZIV LIJEKA REYATAZ 50 mg oralni prašak atazanavir
Slovak: U ľudí užívajúcich REYATAZ sa nemej často vyskytli obličkové kamene.
Croatian: Manje često mogu se pojaviti bubrežni kamenci u osoba koje uzimaju REYATAZ.
Slovak: V týchto štúdiách dostalo 155 pacientov (59 bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby a 96 s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou) perorálny prášok REYATAZU jedenkrát denne s ritonavirom v kombinácii s dvomi NRTI.
Croatian: AI424-451 (PRINCE II): U pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do manje od 11 godina U tim ispitivanjima 155 bolesnika (59 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima i 96 onih koji su prethodno bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima) primalo je jednom dnevno REYATAZ oralni prašak i ritonavir u kombinaciji s dva NRTI-ja.
Slovak: Pri súbežnom podávaní REYATAZU/ ritonaviru s abakavirom sa neočakáva siginifikantná zmena expozície abakaviru.
Croatian: Ne očekuje se da će istovremena primjena abakavira i lijeka REYATAZ/ritonavir značajno promijeniti izloženost abakaviru.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, aká závažná je vaša choroba pečene a zváži, či môžete užívať REYATAZ ak užívate niektorý z týchto liekov: pozrite tiež Iné lieky a REYATAZ rifampicín, antibiotikum používané na liečbu tuberkulózy astemizol alebo terfenadín (často používané na liečbu alergických príznakov, tieto lieky môžu byť voľnopredajné); cisaprid (používaný na liečbu žalúdočného refluxu, niekedy nazývaného pálenie záhy); pimozid (používaný na liečbu schizofrénie); chinidín alebo bepridil (používaný na úpravu srdcového rytmu); ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín, metylergonovín (používané na liečbu bolesti hlavy); a alfuzosín (používaný na liečbu zväčšenej prostaty).
Croatian: Liječnik će procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati REYATAZ ako uzimate neki od ovih lijekova: vidjeti također Drugi lijekovi i REYATAZ rifampicin,(antibiotik za liječenje tuberkuloze) astemizol ili terfenadin (obično se primjenjuju za liječenje simptoma alergije i mogu se nabaviti bez recepta); cisaprid (primjenjuje se za liječenje želučanog refluksa, tj. žgaravice); pimozid (primjenjuje se za liječenje shizofrenije); kinidin ili bepridil (primjenjuju se za liječenje poremećaja srčanog ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (primjenjuju se za liječenje glavobolje); i alfuzosin (primjenjuje se za liječenje povećanja prostate) kvetiapin (primjenjuje se za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja), lurasidon (primjenjuje se za liječenje shizofrenije) lijekove koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum, biljni pripravak)
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou až ťažkou insuficienciou pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
Croatian: Bolesnici s umjerenom do teškom insuficijencijom jetre (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM/ritonavirom môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, vizuálnych zmien a priapizmu.
Croatian: REYATAZ/ritonavirom može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s PDE5, uključujući hipotenziju, poremećaje vida i prijapizam.
Slovak: V priebehu trvania liečby má pretrvávať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.4).
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika, treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Slovak: REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly
Croatian: REYATAZ 150 mg tvrde kapsule
Slovak: Obal kapsuly a atrament potlače obsahuje želatínu, šelak, hydroxid amónny, simetikón, propylénglykol, indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
Croatian: Ovojnica kapsule i tinta za označivanje sadrže želatinu, šelak, amonijev hidroksid, simetikon, propilenglikol, indigokarmin (E132) i titanijev dioksid (E171).
Slovak: Ak budete mať závrat, točenie hlavy alebo ak náhle omdliete, okamžite to povedzte lekárovi.
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili ošamućenost, odmah se obratite liječniku.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali REYATAZ 400 mg jedenkrát denne alebo REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne boli bez ohľadu na závažnosť veľmi často hlásenými nežiaducimi reakciami s minimálnou možnou súvislosťou s režimom zahŕňajúcim REYATAZ a jeden alebo viac NRTI nauzea (20
Croatian: Među bolesnicima koji su primali REYATAZ 400 mg jedanput na dan ili REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan, jedine vrlo često zabilježene nuspojave bilo koje težine s barem mogućom povezanošću s protokolima koji sadrže REYATAZ i jedan ili više NRTI-jeva bile su mučnina (20%), proljev (10%) i žutica (13%).
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM môže viesť k zvýšeným koncentráciám PDE5 inhibítora a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, vizuálnych zmien a priapizmu.
Croatian: REYATAZ može rezultirati povišenim koncentracijama inhibitora PDE5 i pojačanim nuspojavama povezanima s PDE5, uključujući hipotenziju, poremećaje vida i prijapizam.
Slovak: V priebehu trvania liečby má pretrvávať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.8).
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika, treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Informujte svojho lekára okamžite, ak sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako se u Vas razvije jedna od slijedećih nuspojava:
Slovak: Preto je REYATAZ s ritonavirom kontraindikovaný pri podávaní s liekmi, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a majú úzky terapeutický index: kvetiapín, lurazidón, alfuzosín, astemizol, terfenadín, cisaprid, pimozid, chinidín, bepridil, triazolam, perorálne podávaný midazolam a námeľové alkaloidy, hlavne ergotamín a dihydroergotamín (pozri časť 4.3).
Croatian: Stoga je REYATAZ s ritonavirom kontraindiciran s lijekovima koji su supstrati enzima CYP3A4 i imaju uzak terapijski raspon, kao što su: kvetiapin, lurasidon, alfuzozin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, peroralno primijenjen midazolam i alkaloidi ergota, osobito ergotamin i dihidroergotamin (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Toto zistenie sa udržalo aj po 96 týždňoch.
Croatian: Isti je rezultat bio i nakon 96 tjedana.