FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francja
Icelandic: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint Priest, 69800, Frakkland
Polish: Stężenia ibrutynibu w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania izoenzymu CYP3A przez rytonawir, powodując zwiększone ryzyko toksyczności, w tym ryzyko zespołu rozpadu guza.
Icelandic: Þéttni ibrutinibs í sermi getur aukist vegna CYP3A hömlunar af völdum ritonavirs, sem getur leitt til aukinnar hættu á eiturverkunum, þ.m.t. hættu á æxlislýsuheilkenni.
Polish: Stosowanie leku Ritonavir Mylan z jedzeniem i piciem
Icelandic: Mylan með mat eða drykk
Polish: Parametry farmakokinetyczne rytonawiru w stanie stacjonarnym oceniano u zakażonych HIV dzieci w wieku poniżej 2 lat otrzymujących dawki wynoszące od 350 do 450 mg/m² pc. dwa razy na dobę.
Icelandic: Lyfjahvarfagildi ritonavirs við jafnvægi (steady state) voru metin hjá HIV sýktum börnum sem voru yngri en 2 ára og fengu skammta á bilinu frá 350 til 450 mg/m tvisvar sinnum á sólarhring.
Polish: Leki przeciwdepresyjne Amitryptylina, fluoksetyna, imipramina, nortryptylina, paroksetyna, sertralina
Icelandic: Amitriptylin, fluoxetin, imipramin, nortriptylin, paroxetin, sertralin
Polish: Brak łaknienia, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, owrzodzenie jamy ustnej, krwotok z przewodu pokarmowego, choroba refluksowa przełyku, zapalenie trzustki
Icelandic: Lystarleysi, vindgangur, sár í munni, blæðingar í meltingarvegi, vélindabakflæðissjúkdómur, brisbólga
Polish: Należy również zapoznać się z listą leków w punkcie „Ritonavir Mylan a inne leki", aby uzyskać informacje o innych lekach, których stosowanie wymaga zachowania szczególnej ostrożności.
Icelandic: Lestu einnig lyfjalistann í „Notkun annarra lyfja samhliða Ritonavir Mylan" ef nota á ákveðin önnur lyf sem þarf sérstakrar varúðar við.
Polish: Leki przeciw dnie moczanowej
Icelandic: Lyf við þvagsýrugigt
Polish: Leki przeciwarytmiczne Amiodaron, beprydyl, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, chinidyna
Icelandic: Amiodaron, bepridil, dronedaron, encainid, flecainid, propafenon, kinidin
Polish: Rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy Następujące ostrzeżenia i środki ostrożności należy uwzględnić, gdy rytonawir jest stosowany jako lek przeciwretrowirusowy.
Icelandic: Eftirfarandi varnaðarorð og varúðarreglur skal hafa í huga þegar ritonavir er notað sem andretróveirulyf.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem odporności w czasie rozpoczynania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego (ang. combination antiretroviral therapy, CART) wystąpić może reakcja zapalna na nie wywołujące objawów lub resztkowe patogeny oportunistyczne, powodująca wystąpienie ciężkich objawów klinicznych lub nasilenie objawów.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkla eða leifa þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
Polish: Antagoniści kanału wapniowego Amlodypina, diltiazem, nifedypina
Icelandic: Amlodipin, dilitiazem, nifedipin
Polish: Po wprowadzeniu do obrotu notowano przypadki wskazujące na możliwe interakcje między produktami zawierającymi rytonawir a lewotyroksyną.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik eftir markaðssetningu sem benda til hugsanlegra milliverkana milli lyfja sem innihalda ritonavir annars vegar og levotyroxins hins vegar.
Polish: Podawanie w skojarzeniu z rytonawirem spowoduje prawdopodobnie zwiększenie stężeń amiodaronu, beprydylu, dronedaronu, enkainidu, flekainidu, propafenonu oraz chinidyny w osoczu i dlatego jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota ritonavir samhliða vegna þess að slíkri samhliða notkun fylgir líklega aukin plasmaþéttni amiodarons, bepridils, dronedarons, encainids, flecainids, propafenons og kinidins (sjá kafla 4.3).
Polish: Jak przechowywać Ritonavir Mylan
Icelandic: Hvernig geyma á Ritonavir Mylan
Polish: Zwiększenie lub zmniejszenie stężenia produktu leczniczego podawanego w skojarzeniu Antagoniści receptorów adrenergicznych α1
Icelandic: Aukin og minnkuð þéttni lyfja sem notuð eru samhliða α1-blokkar
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ritonavir Mylan 100 mg tabletki powlekane
Icelandic: Mylan 100 mg filmuhúðaðar töflur ritonavir
Polish: Jeśli tadalafil stosowany jest jednocześnie z rytonawirem u pacjentów z nadciśnieniem płucnym, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla tadalafilu.
Icelandic: Þegar tadalafil er notað samtímis ritonaviri hjá sjúklingum sem eru með lungnaháþrýsting, er vísað í samantekt lyfs fyrir eiginleikum tadalafil.
Polish: Dodatkowe informacje odnośnie wpływu rytonawiru na metabolizm podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy, patrz punkt 4.5 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla danego leku z grupy PI podawanego w skojarzeniu.
Icelandic: Varðandi nánari upplýsingar um áhrif ritonavirs á umbrot próteasahemilsins sem notaður er samhliða er vísað í kafla 4.5, og samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir viðkomandi próteasahemil.
Polish: 100 co 12 h Raltegrawir Podawanie w skojarzeniu rytonawiru z raltegrawirem powoduje niewielkie zmniejszenie stężeń raltegrawiru.
Icelandic: Samhliða notkun ritonavirs og raltegravirs getur leitt til minnkaðrar þéttni raltegravirs.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących rytonawir wystąpić mogą poważne dolegliwości ze strony trzustki.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum sem nota ritonavir geta komið fram alvarleg vandamál tengd brisinu (brisbólga).
Polish: Leku Ritonavir Mylan nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Icelandic: Mylan er ekki ráðlagt börnum yngri en 2 ára.
Polish: Dawka produktu leczniczego podawanego w skojarzeniu (mg)
Icelandic: Skammtur lyfs sem er notað samhliða (mg)
Polish: Są leki, których stosowanie razem z rytonawirem może być niewskazane, ponieważ ich działanie może nasilać się lub zmniejszać, gdy zażywane są jednocześnie.
Icelandic: Nokkur lyf má ekki nota samhliða ritonaviri því áhrif þeirra geta þá aukist eða minnkað.
Polish: Zwiększone stężenia lomitapidu w osoczu (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Aukin plasmaþéttni lomitapids (sjá kafla 4.5)
Polish: Analiza intent to treat wykazała, że w 48. tygodniu u 50% i 57% pacjentów w grupach otrzymujących odpowiednio dawkę 350 i 450 mg/m² pc. obserwowano zmniejszenie poziomu RNA HIV-1 w osoczu do ≤400 kopii/ml.
Icelandic: Samkvæmt meðferðar-ákvörðunargreiningu hafði, í viku 48, HIV-1 RNA í plasma fækkað niður í ≤400 eintök/ml hjá 50% sjúklinga sem voru í hópnum sem fékk 350 mg/m2 og hjá 57% þeirra sem voru í hópnum sem fékk 450 mg/m
Polish: Zalecane dawki leku Ritonavir Mylan:
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af Ritonavir Mylan eru:
Polish: Generics UK Limited Station Close Potters Bar
Icelandic: Generics UK Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Polish: Wykazano, że rytonawir powoduje u niektórych zdrowych dorosłych osób niewielkie bezobjawowe wydłużenie odstępu PR. U pacjentów z podstawową organiczną chorobą serca lub stwierdzonymi wcześniej zaburzeniami układu przewodzenia oraz u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze o stwierdzonym działaniu wydłużającym odstęp PR (takie jak werapamil lub atazanawir) otrzymujących rytonawir w rzadkich przypadkach informowano o bloku przedsionkowokomorowym II° lub III°.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka ritonavir hefur mjög sjaldan verið tilkynnt um annarrar og þriðju gráðu gáttasleglarof (AV block) hjá sjúklingum með undirliggjandi hjartasjúkdóma og leiðnitruflanir sem voru til staðar áður eða hjá sjúklingum sem taka lyf sem þekkt er að valda lengingu á PR bili (eins og verapamil eða atazanavir).
Polish: Klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam podawany doustnie i triazolam
Icelandic: Clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam sem gefið er með inntöku og triazolam
Polish: U pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, konieczne jest bezwzględnie zachowanie dodatkowej ostrożności, ponieważ u pacjentów tych występuje ryzyko toksycznego działania na wątrobę.
Icelandic: B eða lifrarbólgu C, vegna þess að þessir sjúklingar eru í aukinni hættu hvað varðar eiturverkanir á lifur.
Polish: Zwiększone oddawanie moczu, zaburzenie czynności nerek (np. skąpomocz, zwiększone stężenie kreatyniny)
Icelandic: Aukin þvaglát, skert nýrnastarfsemi (t.d. minnkuð þvagmyndun og kreatínínhækkun)
Polish: Inhibitory izoenzymu CYP3A4 zwiększają narażenie na lomitapid, a silne inhibitory zwiększają narażenie około 27 razy.
Icelandic: CYP3A4-hemlar auka útsetningu fyrir lomitapidi og öflugir hemlar auka útsetninguna um það bil 27-falt.
Polish: - Osoby stosujące rytonawir mogą ulegać zakażeniom lub innym schorzeniom związanym z zakażeniem HIV lub z AIDS.
Icelandic: Mylan geta eftir sem áður fengið sýkingar eða aðra kvilla tengda HIV sýkingu eða alnæmi.
Polish: Zawroty głowy są stwierdzonym działaniem niepożądanym, które należy uwzględnić prowadząc pojazd lub obsługując urządzenie mechaniczne.
Icelandic: Sundl er þekkt aukaverkun sem ætti að hafa í huga við akstur og notkun véla.
Polish: Rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne
Icelandic: Ritonavir notað sem andretróveirulyf eða til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf
Polish: Rozmieszczenie w tkankach rytonawiru znakowanego 14C badano u szczurów, oznaczając najwyższe stężenia rytonawiru w wątrobie, nadnerczach, trzustce, nerkach i tarczycy.
Icelandic: C-merkt ritonavir leiddu í ljós að mest þéttni ritonavirs var í lifur, nýrnahettum, brisi, nýrum og skjaldkirtli.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby leczonych kolchicyną i rytonawirem (hamuje CYP3A4 i glikoproteinę P) informowano o występowaniu interakcji zagrażających życiu i powodujących zgon (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá lífshættulegum og banvænum milliverkunum hjá sjúklingum sem fá meðferð með colchicini og ritonaviri (CYP3A og P-gp hemlum) hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Polish: Ritonavir Mylan, tabletki powlekane należy połykać w całości, nie należy gryźć, łamać ani rozkruszać.
Icelandic: Mylan filmuhúðaðar töflur á að gleypa heilar og ekki á að tyggja, brjóta eða mylja þær.
Polish: Ulotki te mogą zawierać dodatkowe informacje o tym, kiedy nie stosować rytonawiru.
Icelandic: Viðbótarupplýsingar geta verið í þeim fylgiseðlum um tilvik þar sem forðast á notkun ritonavirs.
Polish: 0,125, pojedyncza dawka
Icelandic: 0,125 mg stakur skammtur
Polish: Rytonawir może być stosowany w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Icelandic: Ritonavir má nota á meðgöngu ef klínísk þörf krefur.
Polish: Średnia zmiana wartości początkowych odcinka PR wynosiła od 11,0 ms do 24,0 ms w okresie 12 godzin po podaniu dawki.
Icelandic: PR bils sást einnig hjá þátttakendum sem fengu ritonavir í sömu rannsókn á degi 3. Meðaltalsbreytingar frá upphafsgildi á PR bili voru frá 11,0 til 24,0 msek á 12 klukkustunda bili eftir skammt.
Polish: Lekarz prowadzący może zmniejszyć dawkę leku steroidowego lub dokładniej obserwować ewentualne objawy niepożądane.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað minnka skammta eða fylgjast nánar með aukaverkunum hjá þér.
Polish: Maksymalna dawka dobowa tego produktu odpowiada 53% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu.
Icelandic: Hámarks dagskammtur þessa lyfs jafngildir 53% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums í fæðu hjá fullorðnum skv.
Polish: ↔ ↑ 4-krotnie
Icelandic: ↑ 4-falt
Polish: Zaleca się dokładne monitorowanie działań leczniczych i niepożądanych (w tym depresji oddechowej), gdy fentanyl podawany jest jednocześnie z rytonawirem.
Icelandic: Mælt er með nákvæmu eftirliti með verkun og aukaverkunum (þar með talið öndunarbæling) þegar fentanyl er notað samhliða ritonaviri.
Polish: Ze względu na hamowanie przez rytonawir izoenzymu CYP3A należy oczekiwać zwiększenia stężeń lomitapidu.
Icelandic: Vegna hömlunar CYP3A af völdum ritonavirs er gert ráð fyrir að þéttni lomitapids aukist.
Polish: Cmax (µg/ml) Cmin (µg/ml)
Icelandic: Cmax (μg/ml)
Polish: W przypadku wystąpienia niewyjaśnionego lub ciągłego bólu, tkliwości, osłabienia lub kurczów mięśni, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza prowadzącego lub izby przyjęć najbliższego szpitala.
Icelandic: Finnir þú fyrir óútskýranlegum eða stöðugum vöðvaverkjum, eymslum, máttleysi eða krömpum í vöðvum skaltu hætta að taka lyfið og tafarlaust hafa samband við lækninn.
Polish: Leki działające bezpośrednio na wirus zapalenia wątroby typu C Glekaprewir/pibrentaswir Stężenia w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania glikoproteiny P, BCRP i OATP1B przez rytonawir.
Icelandic: Sermisþéttni getur aukist vegna hömlunar P-glýkópróteins, BCRP og OATP1B af völdum rítónavírs.
Polish: Pokarm w niewielkim stopniu zmniejsza biodostępność rytonawiru w postaci tabletek.
Icelandic: Fæða minnkar örlítið aðgengi ritonavir taflna.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg rytonawiru.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af ritonavir.
Polish: U dzieci (2 do 12 lat) leczenie należy rozpocząć od mniejszej dawki, a następnie stopniowo ją zwiększać, aż do osiągnięcia dawki maksymalnej w przeliczeniu na powierzchnię ciała.
Icelandic: Í upphafi er notaður minni skammtur handa börnum (2-12 ára) en hann síðan aukinn að þeim hámarksskammti sem við á miðað við líkamsþyngd.
Polish: Darunawir 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów, którzy otrzymywali uprzednio leczenie przeciwretrowirusowe.
Icelandic: Darunavir 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri 100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne rytonawiru podczas podawania dawek wielokrotnych badano po spożyciu posiłku u dorosłych ochotników zakażonych HIV.
Icelandic: Lyfjahvörf ritonavirs eftir endurtekna skammta voru rannsökuð hjá fullorðnum HIV jákvæðum sjálfboðaliðum sem ekki voru fastandi.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje, jaką dawkę stosować.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða skammtastærð.
Polish: Zwiększone stężenia wenetoklaksu w osoczu.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni venetoclax.
Polish: Ritonavir Mylan może powodować zawroty głowy.
Icelandic: Ritonavir getur haft áhrif á
Polish: Badania toksyczności dawek wielokrotnych rytonawiru prowadzone na zwierzętach, określiły jako główne narządy docelowe wątrobę, siatkówkę, tarczycę i nerki.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum hjá dýrum eftir endurtekna skammta kom í ljós að helstu marklíffæri eru lifur, sjónhimna, skjaldkirtill og nýru.
Polish: Podczas stosowania w praktyce klinicznej z fumaranem dizoproksylu tenofowiru (DF) informowano o niewydolności nerek, zaburzeniu czynności nerek, zwiększeniu stężenia kreatyniny, hipofosfatemii i uszkodzeniu bliższych kanalików nerkowych (w tym zespół Fanconiego) (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá nýrnabilun, skertri nýrnastarfsemi, kreatínínhækkun, blóðfosfatslækkun, píplukvilla í aðlægum nýrnapíplum (þar með talið Fanconi heilkenni) í tengslum við klíníska notkun tenofovir disoproxils fumarats (DF) (sjá kafla 4.8).
Polish: Podczas podawania tadalafilu, stosowanego w leczeniu zaburzeń erekcji, razem z rytonawirem, stosowanym jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne, należy zachować ostrożność i podawać w zmniejszonych dawkach, nie większych niż 10 mg tadalafilu co 72 godziny i dokładnie obserwować ewentualne działania niepożądane (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun tadalafils við ristruflunum og ritonavirs, hvort sem það er notað sem andretróveirulyf eða til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf, og nota skal skerta skammta sem ekki eru stærri en 10 mg af tadalafili á 72 klst. fresti, ásamt auknu eftirliti með aukaverkunum (sjá kafla 4.4).
Polish: Zwiększenie stężeń klorazepatu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, midazolamu podawanego doustnie i triazolamu w osoczu.
Icelandic: Aukin plasmaþéttni clorazepats, diazepams, estazolams, flurazepams, midazolams sem gefið er með inntöku og triazolams.
Polish: Zwiększenie aktywności amylazy, zmniejszenie stężenia wolnej i całkowitej tyroksyny
Icelandic: Hækkun amylasa, lækkun bæði óbundins og heildar tyroxins
Polish: Należy zatem dokładnie przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania każdego z tych innych leków przeciwretrowirusowych.
Icelandic: Því er mikilvægt að lesa kaflann um aukaverkanir í fylgiseðlum hinna lyfjanna.
Polish: Zaleca się zmniejszenie dawki dezypraminy, gdy stosowana jest w skojarzeniu z rytonawirem podawanym jako lek przeciwretrowirusowy.
Icelandic: Mælt er með því að minnka skammta desipramins þegar það er notað samhliða ritonaviri, notað sem andretróveirulyf.
Polish: Rytonawir jest metabolizowany i wydalany głównie przez wątrobę.
Icelandic: Ritonavir umbrotnar einkum í lifur og einnig verður brotthvarf þess einkum um lifur.
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna
Icelandic: Glucuroníð umbrotsefni
Polish: Zażycie większej niż zalecana dawki leku Ritonavir Mylan
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Ritonavir Mylan
Polish: Rytonawiru nie należy podawać pacjentom z niewyrównaną chorobą wątroby (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Ekki má nota ritonavir handa sjúklingum með lifrarbilun með einkennum (sjá kafla 4.2).
Polish: Zwiększenie stężeń norpetydyny, piroksykamu i propoksyfenu w osoczu.
Icelandic: Petidin, piroxicam, propoxyfen Aukin plasmaþéttni norpetidins, piroxicams og propoxyfens.
Polish: Należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla innych inhibitorów proteazy lub oficjalnymi aktualizowanymi materiałami informującymi o mutacjach proteazy związanych ze zmniejszoną odpowiedzią na te leki.
Icelandic: Leita skal upplýsinga í samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir hina próteasahemlana eða opinbera, stöðuga uppfærslu upplýsinga, til að fá frekari upplýsingar varðandi stökkbreytingar próteasa tengdar minnkuðu næmi fyrir þessum lyfjum.
Polish: Nelfinawir (N=327)
Icelandic: Nelfinavir (N = 327)
Polish: > 25 do 35
Icelandic: > 25 til 35
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (ang. international normalised ratio).
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé með INR (international normalised ratio).
Polish: NC = niepowodzenie
Icelandic: NC= meðferð mistókst
Polish: Różnica [95% CI]
Icelandic: Mismunur [95% öryggisbil]
Polish: 48. tydzień
Icelandic: 48 til viku
Polish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandia
Icelandic: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holland
Polish: Lopinawir: ↔ (w porównaniu do danych uzyskanych w przeszłości)
Icelandic: Lopinavir: ↔ (miðað við fyrirliggjandi gögn)
Polish: U dzieci w wieku 2 lat i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Icelandic: Hjá börnum 2 ára og eldri er öryggi við notkun svipað og fyrir fullorðna (sjá töflu í hluta b).
Polish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Icelandic: Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
Polish: Eesti BGP Products Switzerland GmbH Eesti filal
Icelandic: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filial
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir wydziela się z mlekiem.
Icelandic: Rannsóknir á rottum leiddu í ljós að lopinavir skilst út í mjólk.
Polish: Płeć, rasa i wiek:
Icelandic: Kyn, kynþáttur og aldur
Polish: U około 85% pacjentów miano wirusa wynosiło < 100 000 kopii/ml.
Icelandic: Um það bil 85% sjúklinga hafði veirufjölda < 100.000 eintök/ml.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku 2 lat i powyżej)
Icelandic: Börn (2 ára og eldri)
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności lopinawiru z rytonawirem u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lopinavirs/ritonavirs hjá börnum yngri en 2 ára.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol
Icelandic: Hypromellósi Títantvíoxíð (E171) Macrogól
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia cART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Polish: AUC i Cmax: ↓ ~ 50%
Icelandic: AUC og Cmax ↓ ~50%
Polish: Masa (kg)
Icelandic: Þyngd (kg)
Polish: Amiodaron, dronedaron
Icelandic: Amiodaron, dronedaron Amiodaron, dronedaron:
Polish: Działanie indukujące może się utrzymywać przez co najmniej 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania dziurawca (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Örvandi verkunin getur varað í að minnsta kosti 2 vikur eftir að notkun jóhannesarjurtar er hætt (sjá kafla 4.3).
Polish: Wpływ na stężenia leku Średnia geometryczna (%) zmiana AUC, Cmax, Cmin
Icelandic: Áhrif á gildi lyfs Breyting á margfeldismeðaltali (%) í AUC, Cmax, Cmin
Polish: W stężeniach mających znaczenie kliniczne, lopinawir i rytonawir nie hamuje izoenzymów CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 lub CYP1A2 (patrz punkt 4.3).
Icelandic: Við klínískt marktæka þéttni hamlar lopinavir/ritonavir ekki CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 og CYP1A2 (sjá kafla 4.3).
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir opnun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Polish: 3 tabletki(300/75 mg) 4 tabletki (400/100 mg) * zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do masy ciała są oparte na ograniczonych danych
Icelandic: 3 töflur (300/75 mg) 4 töflur (400/100 mg) *ráðleggingar byggðar á líkamsþyngd byggja á takmörkuðum gögnum
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u uczestniczących w badaniu pacjentów w 48. i 96. tygodniu
Icelandic: Veirusvörun þátttakenda í rannsókn við viku 48 og 96 Vika 48
Polish: pc. (m2) =  [wzrost (cm) × masa ciała (kg) / 3600]
Icelandic: Líkamsyfirborð (m²) = (hæð (cm) X þyngd (kg) / 3.600)
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Icelandic: Börn yngri en 2 ára
Polish: Podawanie lopinawiru z rytonawirem w skojarzeniu z: - tadalafilem, wskazanym w leczeniu nadciśnienia płucnego, nie jest zalecane (patrz punkt 4.5); - riocyguatem, nie jest wskazane (patrz punkt 4.5) - worapaksarem, nie jest wskazane (patrz punkt 4.5) - kwasem fusydowym w leczeniu zakażeń kostno-stawowych nie jest zalecane (patrz punkt 4.5); - salmeterolem nie jest zalecane (patrz punkt 4.5); - rywaroksabanem nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Icelandic: - tadalafils sem er ætlað til meðferðar á lungnaháþrýstingi er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5) - riociguats er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5) - vorapaxars er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5) - fúsidínsýru þegar hún er notuð við beina og liðsýkingum er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5) - salmeterols er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5) - rivaroxabans er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Polish: EXP Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 120 dni.
Icelandic: EXP Eftir opnun skal nota lyfið innan 120 daga.
Polish: Początkowo, Cmin bozentanu: ↑ około 48-krotne.
Icelandic: Upphaflegt bosentan Cmin: ↑ u.þ.b. 48-föld.
Polish: Ombitaswir/parytaprewir/ryt onawir + dazabuwir
Icelandic: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Polish: W stanie stacjonarnym lopinawir wiąże się z białkami osocza w około 98-99%.
Icelandic: Við stöðuga þéttni er lopinavir um 98 - 99% próteinbundið í sermi.
Polish: Dzieci:
Icelandic: Börn
Polish: Badanie M98-940 było otwartym badaniem lopinawiru z rytonawirem w postaci płynu, przeprowadzonym u 100 dzieci, które nie otrzymywały (44%) lub otrzymywały (56%) uprzednio leki przeciwretrowirusowe.
Icelandic: M98-940 var opin rannsókn á lopinaviri/ritonaviri í fljótandi lyfjaformi hjá 100 sjúklingum (börnum) sem höfðu ýmist ekki áður fengið (44%) eða fengið (56%) andretróveirulyf.
Polish: Telaprewir 750 mg trzy razy na dobę
Icelandic: Telaprevir 750 mg þrisvar á sólarhring
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan może powodować zmiany rytmu i aktywności elektrycznej serca.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir getur valdið breytingum á hjartslætti og rafvirkni hjartans.
Polish: Bupropion i jego czynny metabolit, hydroksybupropion:
Icelandic: Buproprion og virka umbrotsefni þess, hydroxybupropion:
Polish: Średni wiek uczestniczących w badaniu pacjentów wynosił 41 lat (zakres: 21 do 73 lat); 51% było rasy kaukaskiej, mężczyźni stanowili 66%.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga í rannsókninni var 41 ár (bil: 21 til 73); 51% voru af hvíta kynstofninum og 66% voru karlkyns.