FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: H μέση διάρκεια σε προηγούμενη έκθεση στους NRTIs ήταν 257 εβδομάδες για τους ασθενείς που ελάμβαναν φοσαμπρεναβίρη μαζί με ριτοναβίρη δύο φορές ημερησίως (79 % είχαν ≥ 3 πριν τους NRTIs) και 210 εβδομάδες για τους ασθενείς που έλαβαν λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη (64 % είχαν ≥ 3 πριν τους NRTIs).
Lithuanian: Ankstesnio gydymo NATI vidutinė trukmė buvo 257 savaitės tarp pacientų, vartojusių fosamprenavirą su ritonaviru du kartus per parą (79 % buvo gydyti anksčiau ≥ 3 NATI), o tarp pacientų, gydytų lopinaviru/ritonaviru - 210 savaičių (64 % buvo gydyti anksčiau ≥ 3 NATI).
Greek: Αμφότερες οι μελέτες συνέκριναν την φοσαμπρεναβίρη / ριτοναβίρη με την λοπιναβίρη / ριτοναβίρη.
Lithuanian: Abiejų tyrimu metu fosamprenaviro/ritonaviro vartojimas buvo palygintas su lopinaviro/ritonaviro vartojimu.
Greek: Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα, με μικρή ποσότητα νερού ή άλλου πόσιμου υγρού.
Lithuanian: Nurykite tabletę visą, užsigerdami vandeniu ar kitu gėrimu.
Greek: Προληπτικά οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σύνδρομο απόσυρσης.
Lithuanian: Dėl atsargumo reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia nutraukimo sindromas.
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Glicerolio triacetatas Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Greek: Μεθαδόνη ≤ 200 mg άπαξ ημερησίως
Lithuanian: Metadonas ≤ 200 mg vieną kartą per parą
Greek: Επίσης, ορισμένοι ασθενείς κατέστησαν διαβητικοί κατά τη διάρκεια της χορήγησης αυτών των φαρμάκων.
Lithuanian: Be to, gydant šiais vaistais, kai kuriems žmonėms išsivysto diabetas.
Greek: Η φοσαμπρεναβίρη είναι ένα προφάρμακο της αμπρεναβίρης και δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα που περιέχουν αμπρεναβίρη.
Lithuanian: Fosamprenaviras yra amprenaviro pirmtakas; jo negalima skirti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra amprenaviro.
Greek: • Αύξηση της χοληστερίνης (ένα είδος λιπιδίων του αίματος).
Lithuanian: • cholesterolio (kraujo riebalų rūšis) kiekio padidėjimas.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο ρύθμισης της δοσολογίας της μιδαζολάμης, ιδιαίτερα εάνχορηγείται περισσότερο από μία δόση μιδαζολάμης.
Lithuanian: Reikia apgalvotai keisti midazolamo dozę, ypač, jeigu skiriama vartoti daugiau nei viena midazolamo dozė.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη σχετικά με τη φαρμακοκινητική της φοσαμπρεναβίρης σε παιδιατρικούς ασθενείς, οκτώ ασθενείς ηλικίας 12 έως 18 ετών έλαβαν την τυπική δόση φοσαμπρεναβίρης για ενηλίκους σε δισκία των 700 mg δις ημερησίως (με ριτοναβίρη 100 mg δις ημερησίως).
Lithuanian: Klinikiniame fosamprenaviro farmakokinetikos tyrime su vaikais aštuoni 12-18 metų tiriamieji gaudavo standartinę fosamprenaviro suaugusiųjų dozę 700 mg tabletėmis du kartus per parą (kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą).
Greek: Άτομα (%) με HIV-1 RNA στο πλάσμα <50 αντίγραφα/ml Άτομα (%) με HIV-1 RNA στο πλάσμα <400 αντίγραφα /ml Άτομα με >1 log10 μεταβολή από την αρχική τιμή του HIV-1 RNA στο πλάσμα Μεταβολή από την αρχική τιμή στα κύτταρα CD4 (κύτταρα/µl)
Lithuanian: Tiriamieji (%), kurių plazmoje ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Tiriamieji (%), kurių plazmoje ŽIV-1 RNR < 400 kopijų/ml Tiriamieji, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR pokytis > 1 log10, palyginti su pradiniu CD4 ląstelių pokytis, palyginti su pradiniu (ląstelių/l)
Greek: Ενήλικες ασθενείς που έχουν λάβει στο παρελθόν αντιρετροϊκή θεραπεία
Lithuanian: Antiretrovirusinį gydymą gavę suaugę pacientai
Greek: Η σημαντική μείωση στην έκθεση και την Cmin που παρατηρήθηκε τόσο σε αμπρεναβίρη όσο και σε ραλτεγκραβίρη (ιδιαίτερα μετά από λήψη τροφής) μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την ιολογική αποτυχία στους ασθενείς.
Lithuanian: Stebėti tiek amprenaviro, tiek raltegraviro reikšmingi ekspozicijų ir Cmin sumažėjimai , (ypač pavalgius) pacientams gali lemti virusologinio atsako nepakankamumą.
Greek: 6-17 ετών >39 kg Δισκίο ή Πόσιμο εναιώρημα
Lithuanian: 6-17 metų >39 kg Tabletės arba geriamoji suspensija
Greek: Σε ασθενείς που έχουν ξαναπάρει αναστολέα πρωτεάσης (PI) η επιλογή του Telzir θα πρέπει να βασίζεται σε ατομικό έλεγχο ανθεκτικότητας στον ιο και σε ιστορικό θεραπείας (βλέπε παράγραφο
Lithuanian: Telzir skiriant proteazių inhibitoriais (PI) gydytiems pacientams, reikia remtis individualiais virusų atsparumo tyrimais ir gydymo anamneze (žr.
Greek: Ραβδομυόλυση: αύξηση της CPK, μυαλγία, μυοσίτιδα και σπάνια ραβδομυόλυση, έχουν αναφερθεί με τους αναστολείς των πρωτεασών και ειδικότερα σε συσχέτιση με τα ανάλογα νουκλεοσιδίων.
Lithuanian: Aprašytas KFK aktyvumo padidėjimas, mialgijos, miozitas ir retais atvejaisrabdomiolizė pacientams, gydomiems proteazių inhibitoriais, ypač derinant juos su nukleozidų analogais.
Greek: 5. Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα.
Lithuanian: Apverskite buteliuką dugnu aukštyn.
Greek: • δόσεις ατορβαστατίνης υψηλότερες των 20 mg ημερησίως (χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων της χοληστερόλης)
Lithuanian: • didesnių kaip 20 mg per parą atorvastatino dozių (vartojama sumažinti cholesterolio kiekiui);
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το Telzir.
Lithuanian: Telzir specialių laikymo sąlygų nereikia.
Greek: Τα δισκία έχουν σχήμα καψακίου, είναι αμφίκυρτα, ροδόχροα και φέρουν την ένδειξη "GXLL7" στη μία πλευρά.
Lithuanian: Tabletės yra kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos, rausvos spalvos ir vienoje pusėje pažymėtos ,,GXLL7".
Greek: Οι μεταβολίτες αποτελούν περίπου το 14 % της χορηγηθείσας δόσης της αμπρεναβίρης στα ούρα και περίπου το 75 % στα κόπρανα.
Lithuanian: Metabolitai sudaro maždaug 14 % suvartotos amprenaviro dozės, pašalinamos su šlapimu, ir maždaug 75 % - su išmatomis.
Greek: Η πραβαστατίνη ή η φλουβαστατίνη συνιστώνται επειδή ο μεταβολισμός τους δεν εξαρτάται από το CYP 3A4 και δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις με τους αναστολείς πρωτεάσης.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti vartoti pravastatiną ar fluvastatiną, nes jų metabolizmas nepriklauso nuo CYP 3A4 ir sąveikos su proteazės inhibitoriais nesitikima (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση πολλαπλών δόσεων φοσαμπρεναβίρης 700 mg μαζί με 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές ημερησίως, η αμπρεναβίρη απορροφήθηκε ταχύτατα με μία γεωμετρική μέση (95 % CI ) μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος σταθερής κατάστασης της αμπρεναβίρης, (Cmax) της τάξης των 6,08 (5,38-6,86) μg/ml η οποία συμβαίνει περίπου 1,5 (0,75-5,0) ώρες μετά τη δοσολογία (tmax).
Lithuanian: Po kartotinių geriamųjų fosamprenaviro 700 mg ir ritonaviro 100 mg dozių skyrimo du kartus per parą amprenaviras rezorbuojamas greitai, o didžiausia vidutinė (95 % PI) pastovi amprenaviro koncentracija (Cmax - 6,08 (5,38-6,86) g/ml susidaro praėjus maždaug 1,5 (0,75-5,0) valandos po dozės išgėrimo (tmax).
Greek: Σε επαναλαμβανόμενες μελέτες τοξικότητας σε ενήλικες σκύλους και γάτες, η φοσαμπρεναβίρη εμφάνισε ενδείξεις γαστρεντερικών διαταραχών (σιελόρροια, έμετο και μαλακά έως υδαρή κόπρανα) και ηπατικές μεταβολές (αυξημένο βάρος ήπατος, αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων ορού και μικροσκοπικές αλλαγές, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής νέκρωσης).
Lithuanian: Atliekant toksinio kartotinių fosamprenaviro dozių poveikio tyrimą su žiurkėmis ir šunimis, pasireiškė virškinimo trakto sutrikimo požymiai (seilėtekis, vėmimas ir vidurių laisvumas - nuo minkštų iki skystų išmatų) bei kepenų pokyčiai (kepenų padidėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas bei mikroskopiniai pokyčiai, taip pat hepatocitų nekrozė).
Greek: Όταν οι αντινεοπλασματικοί παράγοντες που μεταβολίζονται από το CYP3A συγχορηγούνται με φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα αυτών των αντινεοπλασματικών φαρμάκων μπορεί να αυξηθούν και να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που συνήθως σχετίζονται με αυτούς τους αντινεοπλασματικούς παράγοντες.
Lithuanian: Jeigu kartu su fosamprenaviru / ritonaviru skiriama vartoti priešnavikinių vaistinių preparatų, kurių metabolizmą veikia CYP3A, gali padidėti šių priešnavikinių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje ir gali padidėti nepageidaujamų reiškinių, kurie paprastai yra susiję su šiais priešnavikiniais vaistiniais preparatais, rizika.
Greek: Φαινοβαρβιτάλη Καρβαμαζεπίνη
Lithuanian: Fenobarbitalis Karbamazepinas
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στον παρακάτω πίνακα για δοσολογικές συστάσεις σε ενήλικες.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijas suaugusiesiems žr.
Greek: Επειδή η συγχορήγηση φοσαμπρεναβίρης, ριτοναβίρης και αντισυλληπτικών από το στόμα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αύξησης των ηπατικών τρανσαμινασών ή/και να οδηγήσει σε μεταβολή των ορμονικών επιπέδων, σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία συνιστώνται εναλλακτικές μη ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant fosamprenavirą, ritonavirą ir geriamuosius kontraceptinius preparatus, gali kilti pavojus, kad padidės kepenų transaminazių aktyvumas bei pakis hormonų lygis, todėl vaisingo amžiaus moterims rekomenduojama naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus (žr.
Greek: Λοπιναβίρη: Cmax↑ 30% Λοπιναβίρη: AUC ↑ 37% Λοπιναβίρη: Cmin ↑ 52%
Lithuanian: Lopinaviras: Cmax  30% Lopinaviras: AUC  37% Lopinaviras: Cmin  52%
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του πόσιμου εναιωρήματος Telzir Το πόσιμο εναιώρημα Telzir περιέχει πρόπυλο και μέθυλο παραϋδρόξυβενζοϊκό.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Telzir geriamosios suspensijos medžiagas Telzir geriamojoje suspensijoje yra propilo ir metilo parahidroksibenzoato.
Greek: Αυξημένη χοληστερόλη αίματος Αυξημένα τριγλυκερίδια αίματος
Lithuanian: Trigliceridų padaugėjimas kraujyje
Greek: Κατά ανάλογο τρόπο ταυτόχρονη χορήγηση της φοσαμπρεναβίρης σε συνδυασμό με τη ριτοναβίρη μπορεί να τροποποιήσει τη φαρμακοκινητική των άλλων ενεργών ουσιών που μοιράζονται το ίδιο μεταβολικό μονοπάτι.
Lithuanian: Fosamprenavirą skiriant su ritonaviru, panašiai gali keistis kitų veikliųjų medžiagų, metabolizuojamų tuo pačiu būdu, farmakokinetika.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του CYP3A4 από την φοσαμπρεναβίρη/ριτοναβίρη.
Lithuanian: Sąveika pasireiškia dėl CYP3A4 slopinimo, kurį sukelia fosamprenaviras/ritonaviras.
Greek: Σπάνιες Όχι συχνές Συχνές
Lithuanian: Nedažni Dažni
Greek: Συνοπτικός πίνακας των ανεπιθύμητων ενεργειών
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėse
Greek: Όταν συγχορηγούνται η φοσαμπρεναβίρη και η ριτοναβίρη, μπορεί να υπερισχύσει το προφίλ αλληλεπίδρασης του μεταβολικού φαρμάκου της ριτοναβίρης, επειδή η ριτοναβίρη είναι πιο ισχυρός αναστολέας του CYP3A4.
Lithuanian: Skiriant fosamprenavirą kartu su ritonaviru, ritonaviro metabolinė sąveika su vaistais gali dominuoti, nes jis yra stipresnis CYP3A4 inhibitorius.
Greek: Εμφάνιση του Telzir και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Telzir διατίθεται σε πλαστικές φιάλες που περιέχουν 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lithuanian: Telzir tiekiamas plastiko buteliukais, kuriuose yra 60 plėvele dengtų tablečių.
Greek: ΤΡΙΚΥΚΛΙΚΑ ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ
Lithuanian: TRICIKLIAI ANTIDEPRESANTAI
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για τη συγχορήγηση φοσαμπρεναβίρης και ριτοναβίρης με οιστρογόνα και/ή προγεσταγόνα, όταν τα τελευταία χρησιμοποιούνται ως ορμονικές θεραπείες υποκατάστασης.
Lithuanian: Nėra duomenų apie fosamprenaviro ir ritonaviro vartojimą kartu su estrogenais ir (arba) progestogenais pakeičiamosios hormonų terapijos metu.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την γλυκόζη στο αίμα σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Telzir.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Telzir, jūsų gydytojas ištirs gliukozės kiekį Jūsų kraujyje ir jį stebės gydymo metu.
Greek: Οι συχνότερα (> 5% των ενηλίκων που έλαβαν θεραπεία) αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες με τον συνδυασμό φοσαμπρεναβίρης/ριτοναβίρης, ήταν αντιδράσεις από το γαστρεντερικό σύστημα (ναυτία, διάρροια, κοιλιακό άλγος και έμετος) και κεφαλαλγία.
Lithuanian: Vartojant fosamprenaviro/ritonaviro derinį, dažniausiai (> 5 % gydytų suaugusių tiriamųjų) pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo virškinimo trakto reakcijos (pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir vėmimas) ir galvos skausmas.
Greek: Κλειδί: 1GSS σε OBT: Βαθμός γονοτυπικής ευαισθησίας σε βελτιστοποιημένο υπόβαθρο.
Lithuanian: OF GJB: optimizuoto fono genotipinio jautrumo balas.
Greek: Το Telzir μαζί με χαμηλές δόσεις ριτοναβίρης χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα ("συνδυαστική αγωγή") στη θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών ηλικίας άνω των 6 ετών με λοίμωξη από τον HIV.
Lithuanian: Telzir yra derinamas su nedidelėmis ritonaviro dozėmis ir kitais antiretrovirusiniais vaistais (kombinuotas gydymas) ir taikomas gydyti ŽIV infekuotiems suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams.
Greek: Ενδέχεται να εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα.
Lithuanian: Jums gali pasireikšti raumenų pažeidimai.
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών
Lithuanian: Vyresni kaip 6 metų vaikai
Greek: Maraviroc: AUC12 ↑ 2.49 Maraviroc: Cmax↑ 1.52
Lithuanian: Maravirokas: AUC12  2,49 Maravirokas: Cmax  1,52
Greek: Σε ασθενείς που ήδη έχουν προηγουμένως μεγάλη έκθεση σε αντιρετροϊκή θεραπεία, η χρήση του Telzir σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης δεν έχει μελετηθεί επαρκώς.
Lithuanian: Intensyviai gydytiems pacientams Telzir vartojimas kartu su mažomis ritonaviro dozėmis nėra pakankamai ištirtas.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί.
Lithuanian: Atskirai tirti nebuvo.
Greek: Τα συστήματα ερμηνείας της γονοτυπικής εκτίμησης μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να υπολογιστεί η δραστηκότητα της αμπρεναβίρης / ριτοναβίρης ή της φοσαμπρεναβίρης / ριτοναβίρης σε ασθενείς με απομονωθέντα στελέχη με PI-αντοχή.
Lithuanian: Genotipinės interpretacijos sistemos gali būti pritaikytos norint įvertinti amprenaviro / ritonaviro ar fosamprenaviro / ritonaviro poveikį pacientams, kurių izoliatai yra atsparūs PI.
Greek: Το Telzir με ριτοναβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή και σε μειωμένες δόσεις σε ενήλικες με ήπια, μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Telzir kartu su ritonaviru reikia atsargiai ir sumažintomis dozėmis skirti suaugusiems žmonėms, sergantiems lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (žr.
Greek: Πάντως μόνο 65 % των ασθενών ελάμβανε ένα σχήμα με βάση PI στην εισαγωγή της μελέτης.
Lithuanian: Tačiau tik 65 % pacientų tyrimo pradžioje buvo gydymi proteazių inhibitoriais.
Greek: ΑΝΤΙΙΣΤΑΜΙΝΙΚΑ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΕΣ ΤΩΝ Η1 ΥΠΟΔΟΧΕΩΝ) Αστελιζόλη
Lithuanian: ANTIHISTAMININIAI PREPARATAI (HISTAMINO H1 RECEPTORIŲ ANTAGONISTAI)
Greek: Η μείωση της AUC της αμπρεναβίρης μπορεί να οδηγήσει σε ιολογική αποτυχία και ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
Lithuanian: Dėl amprenaviro AUC sumažėjimo gali būti nepakankamas virusologinis atsakas ir pasireikšti atsparumas.
Greek: Η συγχορήγηση τουTelzir 700 mg δύο φορές την ημέρα με ριτοναβίρη σε δόσεις μεγαλύτερες από 100 mg δύο φορές την ημέρα δεν έχει αξιολογηθεί κλινικά.
Lithuanian: Kartu skiriamų Telzir 700 mg du kartus per parą ir ritonaviro didesnių nei 100 mg du kartus per parą dozių poveikis nebuvo įvertintas kliniškai.
Greek: Η χορήγηση του πόσιμου εναιωρήματος φοσαμπρεναβίρης με γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά (967 kcal, 67 γραμμάρια λίπος, 33 γραμμάρια πρωτεΐνες, 58 γραμμάρια υδατάνθρακες) μείωσε την AUC(0-∞) της αμπρεναβίρης στο πλάσμα κατά 28% και τη Cmax κατά 46% και καθυστέρησε τον Tmax κατά 0,72 ώρες.
Lithuanian: Skiriant fosamprenaviro geriamąją suspensiją su riebiu maistu (967 kcal, 67 gramai riebalų, 33 gramai baltymų, 58 gramai angliavandenių), plazmoje amprenaviro AUC(0-) sumažėjo 28 %, o Cmax.
Greek: Αυτή η ρύθμιση της δόσης δεν μπορεί να γίνει με τα δισκία Telzir.
Lithuanian: Toks dozės priderinimas vartojant Telzir tabletes yra neįmanomas.
Greek: Παιδιά και έφηβοι: Το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών σε παιδιά και εφήβους βασίζεται σε συγκεντρωτικά δεδομένα ασφάλειας από δύο μελέτες (APV29005 δεδομένα Εβδομάδας 24 και APV20003 δεδομένα Εβδομάδας 168 [τελικά δεδομένα]) στις οποίες 158 άτομα με HIV-1, ηλικίας 2 έως 18 ετών, έλαβαν φοσαμπρεναβίρη με ριτοναβίρη με βασική θεραπεία νουκλεοσιδικού αναστολέα ανάστροφης μεταγραφάσης (βλέπε παράγραφο 5.1 για πληροφορίες σχετικά με τα δοσολογικά σχήματα που εφαρμόσθηκαν σε κάθε ηλικιακή ομάδα).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų spektras vaikams ir paaugliams nustatytas, remiantis integruotais saugumo duomenimis iš dviejų tyrimų (APV29005 tyrimo 24-osios savaitės duomenys ir APV20003 tyrimo 168-osios savaitės [galutiniai] duomenys), kuriuose 158 ŽIV-1 infekuoti 2-18 metų tiriamieji gavo fosamprenaviro ir ritonaviro, kartu skiriant gydymą nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (kiekvienoje amžiaus grupėje taikyti dozavimo planai pateikti 5.1 skyriuje).
Greek: Αν και ουσίες συγγενείς προς την αμπρεναβίρη έχουν βρεθεί στο γάλα αρουραίων, δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Lithuanian: Amprenaviro veikliosios medžiagos rasta žiurkių piene, bet ar amprenaviras išsiskiria į moters pieną, nežinoma.
Greek: Κετοκοναζόλη: Cmax ↑ 25% Κετοκοναζόλη: AUC ↑ 2.69-φορές.
Lithuanian: Ketokonazolas: Cmax  25% Ketokonazolas: AUC  2,69 karto.
Greek: Glaxo Operations UK Ltd
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Greek: Απαιτείται προσοχή και συνιστάται στενή παρακολούθηση όταν αυτός ο συνδυασμός χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν αντοχή σε αναστολείς της ιντεγκράσης.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių ir rekomenduojama atidžiai stebėti šį derinį vartojančių integrazės inhibitoriui atsparių pacientų klinikinę būklę.
Greek: • σιλδεναφίλη, βαρδεναφίλη ή ταδαλαφίλη (χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας)
Lithuanian: • sildenafilio, vardenafilio ar tadalafilio (vartojamų erekcijos sutrikimams gydyti);
Greek: • καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της επιληψίας)
Lithuanian: • karbamazepiną, fenobarbitalį, fenitoiną (vartojamus epilepsijai gydyti);
Greek: 16. ΟΔΗΓΙΕΣ ΣΕ BRAILLE telzir 50 mg/ml
Lithuanian: telzir 50 mg/ml
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί έξαρση παλαιότερων λοιμώξεων Οι ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV (AIDS) έχουν εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα και αυξημένες πιθανότητες να παρουσιάσουν σοβαρές λοιμώξεις (ευκαιριακές λοιμώξεις).
Lithuanian: Sergant pažengusia ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra silpna ir greičiau gali išsivystyti sunkios infekcijos (oportunistinės infekcijos).
Greek: Το Telzir δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα φάρμακα περιορισμένου θεραπευτικού εύρους, τα οποία αποτελούν υποστρώματα του κυτοχρώματος P450 3Α4 (CYP3A4), π.χ. αλφουζοσίνη, αμιωδαρόνη, αστεμιζόλη, βεπριδίλη, σισαπρίδη, διϋδροεργοταμίνη, εργοταμίνη, πιμοζίδη, κουετιαπίνη, κινιδίνη, τερφεναδίνη, από του στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη (για προειδοποιήσεις σχετικά με την παρεντερική χορήγηση μιδαζολάμης, βλέπε παράγραφο 4.5), από του στόματος χορηγούμενη τριαζολάμη, σιλδεναφίλη που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (για χρήση της σιλδεναφίλης σε ασθενείς με στυτική δυσλειτουργία, βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Lithuanian: Telzir negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra citochromo P450 3A4 (CYP4A4) substratai ir turi siaurą terapinį langą, t. y. su alfuzozinu, amjodaronu, astemizolu, bepridiliu, cisapridu, dihidroergotaminu, ergotaminu, pimozidu, kvetiapinu, chinidinu, terfenadinu, geriamuoju midazolamu (įspėjimą dėl parenteriniu būdu skiriamo midazolamo žr.
Greek: Αναστολείς πρωτεάσης:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Greek: Στις παιδιατρικές μελέτες APV20003 και APV29005, 77 ασθενείς που είχαν λάβει στο παρελθόν PI, έλαβαν σχήματα βασισμένα σε φοσαμπρεναβίρη / ριτοναβίρη και 43 ασθενείς πληρούσαν τα ορισθέντα στη μελέτη κριτήρια ιολογικής αποτυχίας στις 48 εβδομάδες στην APV29005 και έως 108 εβδομάδες στην APV20003.
Lithuanian: Remiantis APV20003 ir APV29005 tyrimų su vaikų populiacijos pacientais duomenimis, 77 pirmiau PI vartoję pacientai buvo gydyti pagal planą, kurio pagrindą sudarė fosamprenaviras / ritonaviras, ir 43 pacientų duomenys atitiko protokole aprašytusvirusologinio neveiksmingumo kriterijus per 48 savaites APV29005 tyrimo metu ir iki 108-osios savaitės APV20003 tyrimo metu.
Greek: Παροξετίνη: Cmax ↓ 51% Παροξετίνη: AUC ↓55%
Lithuanian: Paroksetinas: Cmax  51% Paroksetinas: AUC  55%
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας με αντιόξινα, αναστολείς αντλίας πρωτονίων ή ανταγωνιστές H2 υποδοχέων ισταμίνης.
Lithuanian: Vartojant kartu su antacidiniais preparatais, protonų siurblio inhibitoriais ar histamino H2 receptorių antagonistais, dozės keisti nebūtina.
Greek: Πίνακας 1 Έκβαση ως προς την αποτελεσματικότητα στην Εβδομάδα 48 στην ESS100732 (Ασθενείς που δεν έχουν λάβει στο παρελθόν ART)
Lithuanian: ESS100732 tyrimo veiksmingumo vertinamosios baigtys 48-tą savaitę (pacientai, kuriems nebuvo taikytas ARG)
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με αυτές τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες όταν χρησιμοποιούν αναστολείς PDE5 με Telzir/ριτοναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia įsėti apie šį galimą šalutinį poveikį vartojant FDE5 inhibitorius kartu su Telzir/ritonaviru (žr.
Greek: FPV/RTV δις ημερησίωςΦοσαμπρεναβίρη με ριτοναβίρη δις ημερησίως, LPV/RTV δις ημερησίως - Λοπιναβίρη / ριτοναβίρη δις ημερησίως
Lithuanian: FPV/RTV 2 x per parą - fosamprenaviras kartu su ritonaviru du kartus per parą, LPV/RTV 2 x per parą - lopinaviras / ritonaviras du kartus per parą.
Greek: Το εναιώρημα έχει χρώμα λευκό έως υπόλευκο.
Lithuanian: Suspensija yra baltos ar balkšvos spalvos.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της φοσαμπρεναβίρης συγχορηγούμενης με ριτοναβίρη και της λοπιναβίρης / ριτοναβίρης ήταν συγκρίσιμη (non-inferiority), βάσει του ποσοστού των ασθενών που πέτυχαν επίπεδα στο πλάσμα HIV-1 RNA < 400 αντίγραφα/ml σε 48 εβδομάδες (πρωτεύον τελικό σημείο).
Lithuanian: Buvo įrodytas neprastesnis fosamprenaviro, vartoto kartu su ritonaviru, poveikis, lyginant su lopinaviru/ritonaviru, remiantis pacientų, kuriems 48 savaitę plazmoje buvo nustatoma < 400 kopijų/ml ŽIV-1 RNR (pirminė vertinamoji baigtis), dalimi.
Greek: Η χρήση του Telzir ταυτόχρονα με αλοφαντρίνη ή λιδοκαΐνη (συστηματικά) δεν συνιστάται.
Lithuanian: Telzir nerekomenduojama vartoti kartu su halofantrinu ar lidokainu (skiriamu sistemiškai) (žr.
Greek: Όταν ενήλικες ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν ART έλαβαν τις εγκεκριμένες δόσεις φοσαμπρεναβίρης /ριτοναβίρης, όπως και με άλλα σχήματα PI ενισχυμένα με ριτοναβίρη, οι μεταλλάξεις που περιγράφηκαν δεν παρατηρήθηκαν συχνά.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems nebuvo taikytas ARG, vartojant šiuo metu patvirtintas fosamprenaviro/ritonaviro dozes, kaip ir vartojant ritonavirą pagal kitas rekomenduojamas gydymo PI schemas, aprašytų mutacijų nustatyta nedažnai.
Greek: Η χορήγηση 700 mg φοσαμπρεναβίρης δύο φορές ημερησίως μαζί με 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές ημερησίως, έχει ως αποτέλεσμα συγκεντρώσεις αμπρεναβίρης στο πλάσμα (στοιχεία από τη μελέτη APV30003 σε ασθενείς που είχαν λάβει ξανά αντιρετροϊκή θεραπεία) το οποίο έχει ως αποτέλεσμα τους πρωτεϊνικούς προσαρμοσμένους λόγους των Cmin/IC50 και Cmin/IC95 21,7 (εύρος 1,19-240) και 3,21 (εύρος 0,26-30,0), αντιστοίχως.
Lithuanian: Skiriant 700 mg fosamprenaviro du kartus per parą su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, susidaro tokios plazmos amprenaviro koncentracijos (duomenys iš APV30003 tyrimo su pacientais, anksčiau gavusiais antiretrovirusinį gydymą), kurioms esant pakoreguoto atsižvelgiant į baltymus koeficiento Cmin/IC50 mediana tampa 21,7 (intervalas 1,19-240) ir Cmin/IC95 atitinkamai 3,21 (intervalas 0,26-30,0).
Greek: Αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3)
Lithuanian: Kontraindikacija (žr. 4.3 skyrių).
Greek: • κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη (ένα αντιβιοτικό)
Lithuanian: • klaritromiciną, eritromiciną (antibiotikus);