FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících serenový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din fruct de palmier pitic în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Czech: Není zcela známo, jak serenový plod působí, na základě laboratorních studií se však má za to, že může snižovat účinek mužských pohlavních hormonů, jako je testosteron, které se podílejí na zvětšení prostaty u BHP, a že může mít rovněž protizánětlivý účinek.
Romanian: Modul în care acționează fructul de palmier pitic nu este pe deplin cunoscut, dar în urma studiilor de laborator se presupune că acționează prin reducerea activității hormonilor sexuali masculini cum ar fi testosteronul, care cauzează creșterea dimensiunilor glandei prostatice asociate cu HPB, putând avea în același timp și efecte antiinflamatoare.
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil řadu klinických studií s hexanovým extraktem serenového plodu, z nichž některé prokázaly, že je stejně účinný jako finasterid a tamsulosin (jiné léčivé přípravky schválené k léčbě BHP) při léčbě příznaků BHP po dobu až jednoho roku.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere o serie de studii clinice cu privire la extractul cu hexan din fruct de palmier pitic, unele dintre ele dovedind că acesta este la fel de eficace ca finasterida și tamsulosinul (alte medicamente aprobate pentru tratarea HPB) în tratamentul simptomelor asociate cu HPB pentru perioade de timp de până la 1 an.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících serenový plod
Romanian: Alte informații despre medicamentele din fruct de palmier pitic
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho hodnoticí zprávě.
Romanian: Pentru informații detaliate despre studiile evaluate de HMPC, consultați raportul de evaluare al HMPC.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími serenový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din fruct de palmier pitic, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití serenového plodu.
Romanian: Acest document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările medicinale ale fructului de palmier pitic.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících serenový plod, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din fruct de palmier pitic, inclusiv informații despre concluziile comitetului, se găsesc la fila „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Co je serenový plod?
Romanian: Ce este fructul de palmier pitic?
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu serenový plod.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante care conțin fruct de palmier pitic.
Czech: Jak působí serenový plod ve formě léčivého přípravku?
Romanian: Cum acționează fructul de palmier pitic ca medicament?
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil také klinické studie s ethanolovým extraktem serenového plodu.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere și studii clinice privind extractul cu etanol din fruct de palmier pitic.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že serenový plod (vyluhovaný hexanem) lze používat k léčbě příznaků benigní hyperplazie prostaty (BHP).
Romanian: HMPC a concluzionat că fructul de palmier pitic (extras cu hexan) se poate utiliza pentru tratarea simptomelor hiperplaziei benigne a prostatei (HPB).
Czech: Benigní hyperplazie prostaty je nenádorové zvětšení prostaty, což je žláza, která obklopuje močovou trubici odvádějící moč z močového měchýře ven z těla.
Romanian: HPB este o creștere necanceroasă a dimensiunilor glandei prostatice care înconjoară uretra, tubul care poartă urina de la vezică în afara corpului.
Czech: Výbor HMPC rovněž dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze serenový plod (vyluhovaný ethanolem) používat k úlevě od příznaků dolních močových cest (jako jsou obtíže při zahájení močení nebo časté nucení na močení) v souvislosti s BHP poté, co lékař vyloučil závažná onemocnění.
Romanian: De asemenea, HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării sale îndelungate, fructul de palmier pitic (extras cu etanol) se poate utiliza pentru ameliorarea simptomelor căilor urinare inferioare (cum ar fi dificultatea în inițierea urinării sau nevoia frecventă de a urina) asociate cu HPB, după excluderea afecțiunilor grave de către un medic.
Czech: Podrobné pokyny k tomu, jak se léčivé přípravky obsahující serenový plod užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Romanian: Instrucțiuni detaliate despre cum se administrează medicamentele din fruct de palmier pitic și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoțește medicamentul.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití serenového plodu?
Romanian: Care sunt concluziile HMPC cu privire la utilizările sale terapeutice?
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících serenový plod proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Romanian: Prin urmare, concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din fruct de palmier pitic se bazează pe utilizarea lor îndelungată.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících serenový plod, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din fruct de palmier pitic, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími serenový plod?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din fruct de palmier pitic?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující serenový plod v EU schvalovány?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din fruct de palmier pitic?
Czech: Serenový plod
Romanian: Fruct de palmier pitic
Czech: Přípravky ze serenového plodu se získávají pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek vložením rostlinného materiálu do rozpouštědla (jako je hexan nebo ethanol).
Romanian: Preparatele din fruct de palmier pitic se pot obține utilizând o tehnică de extragere a compușilor din materialul vegetal prin dizolvarea lor într-un solvent (hexan sau etanol), care este apoi evaporat parțial pentru a se obține un extract moale.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících serenový plod?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din fruct de palmier pitic?
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití těchto léčivých přípravků, které obsahují ethanolový extrakt serenového plodu, ke zmírnění příznaků dolních močových cest v souvislosti s BHP vycházejí z jejich „tradičního použití" u tohoto stavu.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din fruct de palmier pitic, extrase cu etanol, pentru ameliorarea simptomelor căilor urinare inferioare cauzate de HPB se bazează pe „utilizarea lor tradițională" în această afecțiune.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími serenový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu medicamentele din fruct de palmier pitic, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují hexanový extrakt serenového plodu, k symptomatické léčbě BHP vycházejí z jejich „dobře zavedeného léčebného použití" u tohoto stavu.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din fruct de palmier pitic, extrase cu hexan, pentru ameliorarea simptomelor asociate cu HPB se bazează pe „utilizarea bine stabilită" a acestora pentru această afecțiune.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i během používání léčivého přípravku, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Romanian: Trebuie consultat medicul sau o persoană calificată în domeniul medical, dacă simptomele persistă în timpul administrării medicamentului.
Czech: Obsah (koncentrace)
Romanian: Ambalaj primar Conţinut (concentraţia)
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Romanian: APP (EU) Numărul
Czech: • Otáčejte voličem dávky, dokud počítadlo dávky neukazuje symbol kontroly průtoku (
Romanian: • Răsuciţi selectorul dozei până când contorul de dozare indică simbolul de verificare a curgerii (
Czech: Všichni pacienti se zotavili bez komplikací.
Romanian: Toţi pacienţii s-au recuperat fără complicaţii.
Czech: Může dojít k následujícím účinkům:
Romanian: Pot apărea următoarele efecte:
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Romanian: Nu a fost efectuat un studiu de interacţiune.
Czech: Délka expozice byla mezi 3,5 až 5 roky.
Romanian: Durata expunerii a fost cuprinsă între 3,5 şi 5 ani.
Czech: Pozorované hodnoty u pacientů, kteří dokončili každou plánovanou návštěvu
Romanian: Valori observate pentru pacienţi care finalizează fiecare vizită programată
Czech: C Pomalu počítejte:
Romanian: C Număraţi rar:
Czech: Lékař bude pravidelně Vaši léčbu hodnotit.
Romanian: Medicul dumneavoastră va evalua tratamentul în mod regulat.
Czech: ****Z kontrolovaných klinických hodnocení fáze 2, 3a a 3b.
Romanian: ****Din studiile clinice controlate, de fază 2, 3a și 3b.
Czech: Srdeční frekvence dosáhla vrcholu po cca 6 týdnech.
Romanian: Frecvenţa cardiacă a atins punctul maxim după aproximativ 6 săptămâni.
Czech: Můžete poté uslyšet nebo cítit cvaknutí.
Romanian: Apoi este posibil să auziţi sau să simţiţi un clic.
Czech: Význam pro člověka je pravděpodobně nízký, ale nemůže být zcela vyloučen.
Romanian: Relevanţa pentru om este posibil să fie mică dar nu poate fi exclusă complet.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. března 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 martie 2015
Czech: Tyto tumory nebyly pozorovány u opic léčených po dobu 20 měsíců.
Romanian: Aceste tumori nu au fost observate la maimuţele tratate timp de 20 de luni.
Czech: Použití špatného léku může poškodit Vaše zdraví.
Romanian: Utilizarea unui medicament incorect vă poate afecta sănătatea.
Czech: Dlouhodobý klinický dopad tohoto průměrného zvýšení srdeční frekvence nebyl stanoven.
Romanian: Impactul clinic pe termen lung a acestei creşteri medii a frecvenţei cardiace nu a fost stabilit.
Czech: FAS: full analysis set (analýza všech pacientů)
Romanian: FAS: set complet de analiză (full analysis set)
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS-uri)
Czech: Po prvním použití: 1 měsíc
Romanian: După prima utilizare: 1 lună
Czech: Čirý a bezbarvý či téměř bezbarvý izotonický roztok; pH = 8,15.
Romanian: Soluţie limpede şi incoloră sau aproape incoloră, izotonă; pH=8,15.
Czech: Kolik roztoku zbývá?
Romanian: Care este cantitatea de soluţie rămasă?
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
Romanian: Prospectul: Informaţii pentru pacient
Czech: Chybějící hodnoty po začátku byly přiřazeny pomocí přenesených posledních pozorování.
Romanian: Valorile lipsă după momentul iniţial au fost imputate folosind ultima observaţie raportată.
Czech: Můžete vyžadovat léčbu.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical.
Czech: • Přípravek Saxenda můžete použít kdykoli během dne, s jídlem a pitím nebo bez nich.
Romanian: • Puteţi utiliza Saxenda în orice moment al zilei, cu sau fără alimente şi băuturi.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, na jejich základě však nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Romanian: În prezent, datele disponibile sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și 5.2 dar nu poate fi făcută nicio recomandare privind doza.
Czech: Bolest se může rozšiřovat až do zad nebo do pravého ramene.
Romanian: Durerea poate difuza către spate sau şoldul drept.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Saxenda máte každý týden použít.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doza de Saxenda să luaţi în fiecare săptămână.
Czech: CI = konfidenční interval.
Romanian: IÎ=interval de încredere.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být příliš vysoká nebo příliš nízká teplota.
Romanian: • Nu lăsaţi stiloul injector în maşină sau în alt loc în care poate fi expus unor temperaturi prea scăzute sau prea ridicate.
Czech: Také se tím zajistí přesnost dávkování.
Romanian: De asemenea, se asigură precizia dozării.
Czech: Léčba započne nízkou dávkou, která se bude postupně v průběhu prvních pěti týdnů léčby zvyšovat.
Romanian: Tratamentul va începe cu o doză mică, care va fi majorată treptat în primele cinci săptămâni de tratament.
Czech: Tak Vám může pomoci jíst méně a zredukovat tělesnou hmotnost.
Romanian: Acest lucru vă poate ajuta să mâncaţi mai puţine alimente şi să scădeţi în greutate.
Czech: Obvykle se doporučuje postupovat podle níže uvedené tabulky.
Romanian: De obicei, vi se va cere să urmăriţi tabelul de mai jos.
Czech: 2 Zkontrolujte průtok
Romanian: 2 Verificaţi curgerea
Czech: Sdělte svému lékaři, že máte diabetes.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi diabet zaharat.
Czech: • změna vnímání chuti
Romanian: • Modificări ale gustului
Czech: Pacienti v riziku
Romanian: Pacienţi cu risc
Czech: Před prvním použitím:
Romanian: Înainte de prima utilizare:
Czech: Starší pacienti (≥65 let)
Romanian: Vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani)
Czech: Kategorie frekvence výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000).
Czech: Žádné z hlášení nezahrnovalo těžkou hypoglykemii.
Romanian: Niciuna dintre raportări nu a inclus hipoglicemie severă.
Czech: Volič dávky mění dávku.
Romanian: Selectorul de dozare schimbă doza.
Czech: • zpoždění ve vyprazdňování žaludku
Romanian: • Întârziere în golirea stomacului
Czech: • Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky.
Romanian: • Asiguraţi-vă că puteţi vedea contorul de dozare.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ léku aplikovaného injekčně.
Romanian: Acest aspect este important în special în cazul în care luaţi mai multe tipuri de medicamente injectabile.
Czech: Dále svou dávku nezvyšujte.
Romanian: Nu mai creşteţi doza.
Czech: To je normální, ale i přesto musíte zkontrolovat průtok, pokud používáte nové pero poprvé.
Romanian: Acest lucru este normal, însă este în continuare necesar să verificaţi curgerea dacă utilizaţi un stilou injector nou pentru prima dată.
Czech: Ujistěte se, že jste zvolil(a) celou potřebnou dávku.
Romanian: Asiguraţi-vă că aţi selectat întreaga doză de care aveţi nevoie.
Czech: Poraďte se s lékařem před tím, než budete s léčbou dále pokračovat.
Romanian: Adresaţi-vă medicului înainte de a continua.
Czech: Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, neboť jsou důležité pro bezpečné používání pera.
Romanian: Acordaţi o atenţie deosebită acestor instrucţiuni, deoarece sunt importante în vederea unei utilizări sigure a stiloului dumneavoastră injector.
Czech: Expozice byla významně nižší (44 %) u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (skóre Child Pugh >9).
Romanian: Expunerea a fost semnificativ mai mică (44%) la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (scor Child Pugh >9).
Czech: Údaje o podávání liraglutidu těhotným ženám jsou omezené.
Romanian: Datele privind utilizarea liraglutid la femeile gravide sunt limitate.
Czech: Saxenda Placebo Přenesené poslední pozorování (LOCF)
Romanian: Saxenda Placebo Ultima observaţie efectuată (LOCF)
Czech: Průměrný věk byl 64 let a průměrný BMI byl 32,5 kg/m2.
Romanian: Vârsta medie a fost de 64 ani şi valoarea medie a IMC a fost de 32,5 kg/m².
Czech: Reakce se obvykle objevily během prvních týdnů léčby a zeslábly během několika dnů nebo týdnů pokračující léčby.
Romanian: Reacţiile au apărut de obicei în timpul primelor săptămâni de tratament şi s-au diminuat în câteva zile sau săptămâni de tratament continuu.
Czech: Srdeční frekvenci je nutné pravidelně sledovat v souladu s běžnou klinickou praxí.
Romanian: Frecvenţa cardiacă trebuie monitorizată la intervale regulate, în conformitate cu practica clinică uzuală.
Czech: Obvod pasu, cm
Romanian: Circumferinţă talie, cm
Czech: Velikost balení po 1, 3 nebo 5 předplněných perech.
Romanian: Mărimi de ambalaj de 1, 3 sau 5 stilouri injectoare preumplute.
Czech: Žádné jiné tumory spojené s léčbou nebyly zjištěny.
Romanian: Nu au fost identificate alte tumori apărute în urma tratamentului.
Czech: 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 pro non-inferioritu p=0.005 pro superioritu
Romanian: IÎ 95% 0,78; 0,97 p<0,001 pentru non-inferioritate p=0,005 pentru superioritate
Czech: Pokud se tak stane, nemusíte dosáhnout zamýšleného účinku tohoto léku.
Romanian: Dacă faceţi acest lucru, este posibil să nu beneficiaţi de efectul dorit al acestui medicament.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má být jasně zaznamenán název a číslo šarže podaného přípravku.
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție.
Czech: Můžete zvolit až 3,0 mg na dávku.
Romanian: Puteţi selecta până la 3,0 mg per doză.
Czech: GLP-1 je fyziologický regulátor chuti k jídlu a příjmu potravy, ale přesný mechanismus účinku není zcela jasný.
Romanian: GLP-1 este un reglator fiziologic al apetitului şi al ingestiei de alimente, dar mecanismul de acţiune exact nu este foarte clar.
Czech: Pokud se v místě vpichu objeví krev, jemně je stiskněte.
Romanian: Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsaţi uşor.
Czech: Změna tělesné hmotnosti (%) Placebo
Romanian: Modificare a greutăţii corpului (%) Placebo
Czech: • pocit slabosti nebo únavy
Romanian: • Senzaţie de slăbiciune sau oboseală
Czech: Etnický původ
Romanian: Apartenenţă etnică
Czech: HR: 0.87
Romanian: RR: 0,87
Czech: Nikdy nepoužívejte ohnutou či poškozenou jehlu.
Romanian: Nu folosiţi niciodată un ac îndoit sau deteriorat.
Czech: Expozice liraglutidu u dospívajících (věk 12-17 let) byla podobná jako u dospělých s obezitou.
Romanian: Expunerea la liraglutid a adolescenților (vârsta 12-17 ani) a fost similară cu cea de la adulți cu obezitate.
Czech: Vyměňte jehlu podle popisu v kroku 5 „Po aplikaci" a opakujte všechny kroky počínaje krokem 1 „Připravte si pero a novou jehlu".
Romanian: Schimbaţi acul conform descrierii de la pasul 5 „După injectare" şi repetaţi toţi paşii începând cu pasul 1 „Pregătiţi stiloul injector cu un ac nou".
Czech: • V takovém případě jste si neaplikoval(a) žádný lék, ačkoli se počítadlo dávky posunulo z původní dávky, kterou jste nastavil(a).
Romanian: • În acest caz - nu aţi primit nicio cantitate de medicament - chiar dacă contorul de dozare s-a deplasat de la doza iniţială pe care aţi setat-o.
Czech: Čas v týdnech
Romanian: Timp, în săptămâni
Czech: Liraglutid se váže na receptor GLP-1 (GLP-1R) a aktivuje jej.
Romanian: Liraglutid se leagă şi activează receptorul GLP-1 (GLP-1R).
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Neuchovávejte pero s nasazenou jehlou Určeno pouze pro jednu osobu
Romanian: ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE Nu păstraţi stiloul injector cu un ac ataşat A se utiliza de către o singură persoană
Czech: Denní dávky vyšší než 3,0 mg se nedoporučují.
Romanian: O doză zilnică mai mare de 3,0 mg nu este recomandată.
Czech: Predikovaný průměrný hmotnostní úbytek u časných respondérů, kteří dokončili 1 rok léčby, je 11,2 % jejich výchozí tělesné hmotnosti (9,7 % u mužů a 11,6 % u žen).
Romanian: Scăderea medie în greutate estimată la pacienţii cu răspuns precoce care au finalizat 1 an de tratament este de 11,2% din masa corporală iniţială (9,7% pentru bărbaţi şi 11,6% pentru femei).
Czech: *** Viz bod 4.4.
Romanian: ***Vezi pct. 4.4.
Czech: Počítadlo dávky se zastavilo: zbývá 2,4 mg
Romanian: Contor de dozare oprit: 2,4 mg rămase
Czech: Jakmile dosáhnete doporučené dávky 3,0 mg v 5. týdnu léčby, pokračujte v podávání této dávky až do skončení léčebného období.
Romanian: După ce ajungeţi la doza recomandată de 3,0 mg în săptămâna 5 de tratament, continuaţi să luaţi această doză până la sfârşitul perioadei de tratament.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Saxenda u dětí a dospívajících do 18 let nebyly doposud stanoveny.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Saxenda la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: Studie interakcí neprokázaly žádné klinicky významné zpoždění absorpce, a proto není vyžadována úprava dávky.
Romanian: Studiile de interacţiune nu au evidenţiat nicio întârziere a absorbţiei, relevantă clinic şi, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei.
Czech: V případě předávkování má být zahájena vhodná podpůrná léčba podle klinických známek a příznaků, které se u pacienta vyskytnou.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie iniţiat tratamentul de susţinere corespunzător, în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului.
Czech: Anafylaktické reakce mohou být potenciálně život ohrožující.
Romanian: Reacţiile anafilactice pot pune viaţa în pericol.
Czech: • alergické reakce včetně kožní vyrážky
Romanian: • Reacţii alergice, inclusiv erupţii cutanate
Czech: Přípravek Saxenda se podává jedenkrát denně kdykoli v průběhu dne, nezávisle na jídle.
Romanian: Saxenda se administrează o dată pe zi, în orice moment al zilei, independent de mese.
Czech: Několik pacientů léčených liraglutidem hlásilo nejméně jednu epizodu těžkého průjmu.
Romanian: Câţiva pacienţi trataţi cu liraglutid au raportat cel puţin un episod de diaree severă.
Czech: Byly zjištěny dva méně významné metabolity v plasmě (≤9 % a ≤5 % celkové expozice plasmatické radioaktivity).
Romanian: În plasmă au fost identificaţi doi metaboliţi minori (≤9% şi ≤5% din radioactivitatea plasmatică totală).
Czech: Ta se obvykle objevuje první 3 měsíce léčby.
Romanian: Acestea apar de obicei în primele 3 luni de tratament
Czech: Použití u těchto pacientů se nedoporučuje (viz bod 4.2).
Romanian: Utilizarea la aceşti pacienţi nu este recomandată (vezi pct. 4.2).
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly přímé škodlivé účinky týkající se fertility, ale lehce zvýšenou míru časných úmrtí embryí po nejvyšší dávce.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare indirecte în ceea ce priveşte fertilitatea, ci doar o uşoară creştere a mortalităţii embrionare precoce, în cazul dozei maxime.
Czech: • Před prvním použitím pera Vám lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak se pero používá.
Romanian: • Înainte de prima utilizare a stiloului injector, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să utilizaţi stiloul injector.