FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CVMP, na sua reunião realizada em 23 de Julho de 2003, decidiu iniciar o procedimento previsto no artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho relativamente aos produtos Eprinex para unção contínua contendo eprinomectina.
Slovenian: CVMP se je na sestanku 23. julija 2003 odločila, da začne posvetovalni postopek po 34. členu
Portuguese: 0,5 % p/v
Slovenian: 0.5% w/v
Portuguese: 0,5% p/v
Slovenian: 0.5 % w/v
Portuguese: Contudo, os animais foram apenas abatidos ao fim de períodos de espera de 7 ou mais dias, pelo que não se pode excluir a possibilidade de o LMR ter sido excedido em momentos anteriores.
Slovenian: Ker so bile živali zaklane 7 ali več dni po preteku karenčnega obdobja, ni možno izključiti, da vrednosti MRL niso bile presežene v neki časovni točki pred zakolom.
Portuguese: Os animais foram abatidos 0,5, 1, 3, 5 e 7 dias após o tratamento, em grupos de cinco.
Slovenian: Zakol je bil opravljen 0.5., 1., 3., 5. in 7. dan po zdravljenju, vsakič po pet živali.
Portuguese: Contudo, os animais foram apenas abatidos ao fim de períodos de espera de 10 ou mais dias, pelo que não se pode excluir a possibilidade do LMR ter sido excedido em momentos anteriores.
Slovenian: Ker so bile živali zaklane 10 ali več dni po preteku karenčnga obdobja, ni možno izključiti, da vrednosti MRL niso bile presežene v neki časovni točki pred zakolom.
Portuguese: Os níveis plasmáticos e de resíduos apresentaram-se mais elevados nos vitelos alimentados a leite do que nos bovinos adultos, demorando mais tempo a atingir um nível máximo.
Slovenian: Plazemske koncentracije in koncentracije zaostankov so bile pri sesnih teletih višje kot pri odraslem govedu.
Portuguese: Merial GmbH Am Söldnermoos 6 D-85399 Hallbergmoos Alemanha
Slovenian: D-85399 Hallbergmoos
Portuguese: P.O.
Slovenian: DODATEK I
Portuguese: Para o leite, foi estabelecido um intervalo de segurança de 0 dias por todos os Estados-Membros.
Slovenian: To ne vpliva na karenco za mleko 0 dni, ki je uveljavljena v vseh državah članicah in na Norveškem.
Portuguese: Merial Animal Health Ltd Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Slovenian: Merial Ltd Limited Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Portuguese: Num terceiro estudo sem marcadores radioactivos, 12 vitelos machos alimentados a leite, com idades compreendidas entre as 11 e as 13 semanas, foram medicados topicamente com eprinomectina numa dose única de 0,5 mg/kg peso corporal.
Slovenian: V tretji raziskavi z neradioaktivnimi označevalci je bil eprinomektin topikalno nanešen pri 12 sesnih teletih, starih od 11 do 13 tednov, v enkratnem odmerku 0,5 mg/kg telesne mase.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES COMERCIAIS, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, ESPÉCIES ANIMAIS E TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS E NA NORUEGA
Slovenian: SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI, NAČINOV DAJANJA,
Portuguese: As concentrações máximas de resíduos nos tecidos foram atingidas ao fim de 7 dias.
Slovenian: Pri sesnih teletih je trajalo dlje, da so koncentracije dosegle najvišjo raven, saj so bile koncentracije zaostankov v tkivih najvišje po 7 dneh.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS
Slovenian: DODATEK II
Portuguese: Em 18 de Junho de 2003, a Alemanha solicitou ao CVMP a emissão de um parecer ao abrigo do artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho sobre as decisões divergentes das autoridades nacionais competentes relativamente ao intervalo de segurança para a carne e as vísceras aquando da concessão da autorização de introdução no mercado dos produtos Eprinex para unção contínua.
Slovenian: Nemčija je 18. junija 2003 po členu 13 Direktive Sveta 2001/82/ES zaprosila CVMP (Committee for
Portuguese: Calculou-se um intervalo de segurança de 15 dias para 2 dos estudos e de 3 dias para o terceiro, com base na depleção ao nível do fígado.
Slovenian: Karenca je bila izračunana na podlagi izločanja zazaostankov iz jeter, in sicer za prvi dve raziskavi 15 dni, za tretjo raziskavo pa 3 dni.
Portuguese: Globalmente, considera-se adequado um intervalo de segurança de 15 dias para assegurar uma depleção de resíduos a um nível inferior ao LMR.
Slovenian: Končni sklep je, da je karenca 15 dni primerna za zmanjšanje koncentracij zazaostankov pod vrednosti
Portuguese: No estudo em que foram utilizados marcadores radioactivos, 14 bezerros (machos e fêmeas), com idades compreendidas entre os 8 e 10 meses, foram medicados topicamente com uma dose única de 0,5 mg/kg de peso corporal de eprinomectina marcada em [5-3]H. Os animais foram abatidos 7, 14, 21 e 28 dias após o tratamento, em grupos de três.
Slovenian: V raziskavi z radioaktivnimi označevalci je bil [5-3]H-radioaktivno označen eprinomektin topikalno nanešen pri 14 kastratih in telicah, starih 8-10 mesecev, v enkratnem odmerku 0,5 mg/kg telesne mase.
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Portuguese: Data da primeira autorização: 11th janeiro 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 11th Januar 2016
Portuguese: Estes ensaios encontram-se brevemente descritos abaixo.
Slovenian: Na kratko sta opisani spodaj.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Slovenian: Možnost tveganja za ljudi ni znano.
Portuguese: Monitorização dos valores laboratoriais
Slovenian: Spremljanje laboratorijskih vrednosti
Portuguese: Os efeitos indesejáveis encontram-se listados por sistemas de órgãos e frequência.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Portuguese: Esta recomendação é baseada na informação farmacodinâmica e de farmacocinética.
Slovenian: To priporočilo temelji na farmakodinamičnih in farmakokinetičnih podatkih.
Portuguese: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Hungria
Slovenian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Madžarska
Portuguese: Deverá ser consultado o Resumo das Características do Medicamento Normosol R para detalhes sobre a sua composição.
Slovenian: Prosimo, glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila Normosol R za podrobnosti o njegovi sestavi.
Portuguese: Ensaio clínico EARLY-ACS
Slovenian: Študija EARLY-ACS
Portuguese: Certifique-se de que só a parede anterior da arterial femoral é puncionada.
Slovenian: Pazite, da boste prebodli le sprednjo steno femoralne arterije.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação farmacocinética.
Slovenian: Formalnih študij farmakokinetičnih interakcij ni bilo.
Portuguese: - reação alérgica grave e repentina.
Slovenian: - nenadna, huda alergijska reakcija.
Portuguese: Foi recomendado um valor aPTT alvo de 50-70 segundos.
Slovenian: Priporočeni ciljni aPTČ je bil od 50 do 70 sekund.
Portuguese: A decisão de utilizar transfusões plaquetárias deverá ser baseada no julgamento clínico de cada caso.
Slovenian: Odločitev za dajanje transfuzije trombocitov mora temeljiti na klinični presoji posameznega primera.
Portuguese: Varfarina e dipiridamol
Slovenian: Varfarin in dipiridamol
Portuguese: Prolongamento do tempo de hemorragia
Slovenian: Podaljšanje časa krvavitve
Portuguese: O grau de ligação da eptifibatida às proteínas plasmáticas humanas é de cerca de 25 %.
Slovenian: Delež vezave eptifibatida na plazemske proteine pri človeku je približno 25 %.
Portuguese: Deste modo, as alterações dos parâmetros laboratoriais associadas a hemorragia (por exemplo, tempo de hemorragia), são frequentes e previsíveis.
Slovenian: Spremembe laboratorijskih parametrov, povezanih s strjevanjem krvi (npr. časa krvavitve), so pogoste in pričakovane.
Portuguese: 0,034a a: Teste do qui quadrado de Pearson da diferença entre o placebo e a eptifibatida.
Slovenian: 0,034a a: Pearsonov test hi-kvadrat za ugotavljanje statistične značilnosti razlike med placebom in eptifibatidom.
Portuguese: Medidas de segurança para impedir este efeito incluem análises ao sangue e monitorização cuidadosa pelos profissionais de saúde que lhe prestam assistência.
Slovenian: Med varnostne ukrepe za preprečevanje krvavitev sodijo krvne preiskave in skrbno spremljanje bolnika s strani zdravstvenega osebja, ki skrbi zanj.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}>
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, Eptifibatide Accord não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila Eptifibatide Accord ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so našteta v poglavju 6.6.
Portuguese: Administração de heparina
Slovenian: Uporaba heparina
Portuguese: O potencial carcinogénico da eptifibatida não foi avaliado em estudos a longo prazo.
Slovenian: Kancerogenosti eptifibatida niso ovrednotili z dolgoročnimi študijami.
Portuguese: - se tem alergia à eptifibatida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: − če ste alergični na eptifibatid ali katerokoli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju
Portuguese: - Eptifibatide Accord não se destina a ser utilizado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovenian: − Zdravilo Eptifibatide Accord ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti.
Portuguese: Choque, hipotensão, flebite.
Slovenian: Pogosti šok, hipotenzija, flebitis.
Portuguese: Os resultados registados em relação ao objetivo primário foram principalmente atribuídos à ocorrência de enfarte do miocárdio.
Slovenian: Izsledki za primarni končni cilj so bili pripisani predvsem pojavu miokardnega infarkta.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de eptifibatida em mulheres grávidas.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi eptifibatida pri nosečnicah.
Portuguese: Especificamente, nenhum doente sofreu uma hemorragia intracraniana.
Slovenian: Noben bolnik ni imel intrakranialne krvavitve.
Portuguese: - se tem sido tratado com outro medicamento do mesmo tipo do Eptifibatide Accord.
Slovenian: − če ste bili zdravljeni z drugim zdravilom iste vrste, kot je Eptifibatide Accord.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez, o desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou o desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne zadostujejo za oceno vpliva na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: - anemia (diminuição do número de glóbulos vermelhos).
Slovenian: - anemija (zmanjšano število rdečih krvnih celic).
Portuguese: Se sofrer de uma doença renal, a dose de perfusão pode ser reduzida a 1 micrograma/kg/minuto.
Slovenian: Če imate bolezen ledvic, se odmerek lahko zmanjša na 1 mikrogram/kg/minuto.
Portuguese: A evidência clínica disponível não pode contudo confirmar se esta alteração na dose resulta num benefício preservado (ver secção 5.1).
Slovenian: Vendar klinični dokazi, ki so na voljo, ne morejo potrditi, da takšna prilagoditev odmerka ohrani koristi (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Devem também ser considerados cuidadosamente outros locais de potencial hemorragia, tais como o sistema nervoso periférico e central e áreas retroperitoneais.
Slovenian: Skrbno preglejte tudi druga možna mesta krvavitev, npr. osrednje in periferno živčevje ter retroperitonealni prostor.
Portuguese: Entre os outros efeitos que podem ocorrer em doentes que necessitam deste tipo de tratamento incluem-se os que se encontram relacionados com a doença que está a ser tratada, tais como, frequência cardíaca rápida ou irregular, pressão sanguínea baixa, choque ou paragem cardíaca.
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri bolnikih, ki potrebujejo tovrstno zdravljenje, vključujejo tiste, ki so povezani z zdravstvenim stanjem, ki se zdravi, npr. hiter ali nepravilen srčni utrip, nizek krvni tlak, šok ali srčni zastoj.
Portuguese: A grande maioria dos doentes foi medicada com ácido acetilsalicílico (75-325 mg uma vez por dia).
Slovenian: Velika večina bolnikov je prejemala acetilsalicilno kislino (75 do 325 mg enkrat na dan).
Portuguese: Deverá ser administrado por médicos especialistas com experiência no tratamento de síndromes coronárias agudos.
Slovenian: Dajati ga morajo specialisti z izkušnjami na področju zdravljenja akutnih koronarnih sindromov.
Portuguese: De notar que não foi determinada a causalidade para todas as reações adversas.
Slovenian: Opozorilo: vzročnost ni bila ugotovljena za vse neželene učinke.
Portuguese: - Antes e durante o seu tratamento com Eptifibatide Accord, serão efetuadas análises ao seu sangue, como medida de segurança para limitar a possibilidade de hemorragia (perda de sangue) inesperada.
Slovenian: − Pred in med zdravljenjem z zdravilom Eptifibatide Accord bodo pri vas opravili krvne preiskave kot varnostni ukrep za zmanjšanje možnosti za pojav nepričakovanih krvavitev.
Portuguese: Estes estudos não revelaram quaisquer sinais de diminuição da fertilidade nem lesões fetais decorrentes da eptifibatida.
Slovenian: Te študije niso pokazale nobenih znakov zmanjšane plodnosti ali škodljivih učinkov eptifibatida na plod.
Portuguese: Não se observaram diferenças notáveis nas taxas de hemorragia graves por GUSTO.
Slovenian: Pri deležih hudih krvavitev GUSTO ni bilo opaznih razlik.
Portuguese: Este aumento regride rapidamente após suspender-se a perfusão, registando-se o retorno do tempo de hemorragia aos valores basais decorridas aproximadamente 6 (2-8) horas.
Slovenian: To podaljšanje je hitro reverzibilno po prenehanju infuzije in čas krvavitve se vrne proti izhodiščni vrednosti v približno 6 (od 2 do 8) urah.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a excreção renal representa cerca de 50 % da depuração total do organismo; aproximadamente 50 % da quantidade depurada é excretada sob a forma inalterada.
Slovenian: Pri zdravih osebah gre približno 50 % celotnega telesnega očistka na račun ledvičnega izločanja, približno 50 % očiščene količine pa se izloči v nespremenjeni obliki.
Portuguese: Cirurgia de emergência ou semieletiva
Slovenian: Urgentno ali polurgentno kirurško zdravljenje
Portuguese: - elevação das enzimas ou marcadores cardíacos (por exemplo, CK-MB, troponinas) e - insuficiência cardíaca.
Slovenian: - zvišanjem vrednosti srčnih encimov ali markerjev (npr. CK-MB, troponini), - srčnim popuščanjem.
Portuguese: Não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Portuguese: Para evitar a possibilidade de interações com outros medicamentos, informe o seu médico ou farmacêutico hospitalar ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Slovenian: Da bi se izognili morebitnemu medsebojnemu delovanju z drugimi zdravili, obvestite svojega zdravnika, bolnišničnega farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Portuguese: O ramo de 180/1,3 foi interrompido após uma análise intermédia, conforme pré-especificado no protocolo, quando os dois ramos do tratamento ativo pareciam registar uma incidência semelhante de hemorragias.
Slovenian: Krak 180/1,3 te študije so ustavili po vmesni analizi, kot je bilo vnaprej določeno v protokolu, ker je kazalo, da je incidenca krvavitev v obeh krakih z aktivnim zdravljenjem podobna.
Portuguese: (GP) IIb/IIIa
Slovenian: IIb/IIIa.
Portuguese: A paragem cardíaca, insuficiência cardíaca congestiva, fibrilhação auricular, hipotensão e o choque, que são acontecimentos notificados frequentemente no estudo PURSUIT, foram acontecimentos relacionados com a doença subjacente.
Slovenian: Zastoj srca, kongestivno srčno popuščanje, atrijska fibrilacija, hipotenzija in šok, pogosto zabeleženi dogodki v študiji PURSUIT, so bili povezani z osnovno boleznijo.
Portuguese: O seu médico irá avaliar o benefício para si na utilização de Eptifibatide Accord enquanto estiver grávida em relação ao risco para o seu bebé.
Slovenian: Zdravnik bo pretehtal koristi, ki jih uporaba zdravila Eptifibatide Accord med nosečnostjo pomeni za vas, v primerjavi s tveganjem, ki ga pomeni za otroka.
Portuguese: - se foi submetido a uma grande cirurgia ou teve um traumatismo grave nas últimas 6 semanas.
Slovenian: − če ste imeli v zadnjih 6 tednih večjo operacijo ali hudo poškodbo;
Portuguese: Deverão também ser-lhe administradas doses de aspirina e de heparina (se não for contraindicado no seu caso).
Slovenian: Dobiti morate tudi odmerke acetilsalicilne kisline in heparina (če ta ni kontraindiciran pri vas).
Portuguese: As fontes de dados utilizadas para determinar a descrição da frequência das reações adversas incluíram dois ensaios clínicos de fase III (PURSUIT e ESPRIT).
Slovenian: Klinične raziskave Vir podatkov za ugotovitev pogostnosti neželenih učinkov sta dve klinični študiji III. faze (PURSUIT
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Portuguese: Particularmente: - os que diluem o sangue (anticoagulantes orais) ou - medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos, incluindo varfarina, dipiridamol,
Slovenian: - zdravila za redčenje krvi (peroralne antikoagulante) ali, - zdravila, ki preprečujejo nastajanje krvnih strdkov, vključno z varfarinom, dipiridamolom,
Portuguese: - se tem ou teve hipertensão grave (pressão arterial elevada).
Slovenian: − če imate ali ste kdaj imeli močno zvišan krvni tlak (hipertenzijo);
Portuguese: O risco de hemorragia poderá ser maior nas mulheres, nos idosos, em doentes com baixo peso corporal ou com compromisso renal moderado (depuração de creatinina > 30 - < 50 ml/min).
Slovenian: Nevarnost za krvavitve je lahko večja pri ženskah, starejših bolnikih, bolnikih z majhno telesno maso ali z zmerno okvaro ledvic (kreatininski očistek ≥ 30 - < 50 ml/min).
Portuguese: Ao contrário da posologia aprovada na UE, o estudo utilizou um bólus duplo do medicamento em estudo (separados por 10 minutos) antes da perfusão.
Slovenian: V nasprotju z odmerjanjem, odobrenim v EU, so v študiji pred infundiranjem uporabili dvojni bolus raziskovanega zdravila (v presledku 10 minut).
Portuguese: Se a contagem plaquetária descer para níveis inferiores a 100.000/mm3 será necessário proceder à contagem adicional das plaquetas para excluir a existência de pseudotrombocitopenia.
Slovenian: Če se število trombocitov zmanjša pod 100.000 celic/mm3, bodo potrebne dodatne določitve števila trombocitov, da izključite psevdotrombocitopenijo.
Portuguese: Muito raramente, a hemorragia (perda de sangue) tornou-se grave ou até mesmo fatal.
Slovenian: V zelo redkih primerih so bile krvavitve hude in celo smrtne.
Portuguese: Eptifibatide Accord não é habitualmente recomendado durante a gravidez.
Slovenian: Zdravila Eptifibatide Accord po navadi ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Portuguese: Após a abertura do frasco, eliminar qualquer medicamento não utilizado.
Slovenian: Po odprtju zavrzite morebitni neporabljeni ostanek zdravila.
Portuguese: - erupções cutâneas (na pele) (tal como urticária).
Slovenian: - kožni izpuščaj (kot je koprivnica);
Portuguese: A utilização em doentes com um compromisso renal mais grave está contraindicada (ver secção 4.3).
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s hujšo ledvično okvaro je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: Estas são frequências de notificação absolutas sem terem em consideração as taxas do placebo.
Slovenian: To so absolutne zabeležene pogostnosti, neupoštevaje deleže pri placebu.
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: Numa análise pos hoc do ensaio clínico EARLY ACS, o risco beneficio da redução de dose nos doentes com compromisso renal moderado é inconclusiva.
Slovenian: V post hoc analizi preskušanja EARLY ACS razmerje koristi in tveganj znižanja odmerka pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic ni omogočilo dokončnih sklepov.
Portuguese: Os casos de hemorragia ameaçadora da vida/grave por GUSTO foram pouco frequentes e comparáveis em ambos os grupos de tratamento (0,8%).
Slovenian: Hude/smrtno nevarne krvavitve po GUSTO so bile občasne in v obeh terapevtskih skupinah primerljive (0,8 %).
Portuguese: 319, Pinner Road, North Harrow Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Slovenian: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF Velika Britanija
Portuguese: ticlopidina, aspirina (exceto aqueles que lhe poderão ser administrados no âmbito do tratamento com Eptifibatide Accord).
Slovenian: tiklopidinom in acetilsalicilno kislino (razen tistih, ki jih boste morda dobili v okviru zdravljenja z zdravilom Eptifibatide Accord).
Portuguese: Ensaio clínico PURSUIT
Slovenian: Študija PURSUIT
Portuguese: - se teve um tumor cerebral ou uma situação que afete os vasos sanguíneos à volta do cérebro.
Slovenian: − če ste imeli možganski tumor ali katero od bolezni, ki vplivajo na možganske krvne žile;
Portuguese: Eptifibatide Accord não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Slovenian: Zdravila Eptifibatide Accord ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
Portuguese: Potencialmente, uma sobredosagem de eptifibatida poderá resultar em hemorragia.
Slovenian: Preveliko odmerjanje eptifibatida bi lahko povzročilo krvavitve.
Portuguese: Devido à sua curta semivida e rápida depuração, a atividade da eptifibatida pode ser prontamente revertida por interrupção da perfusão.
Slovenian: Zaradi kratkega razpolovnega časa in hitrega očistka eptifibatida pa lahko njegovo delovanje hitro ustavite s prekinitvijo infuzije.
Portuguese: Não relevante uma vez que Eptifibatide Accord destina-se a ser utilizado apenas em doentes hospitalizados.
Slovenian: Podatek ni potreben, ker je zdravilo Eptifibatide Accord namenjeno samo zdravljenju hospitaliziranih bolnikov.
Portuguese: O mecanismo, se mediado imunologica e/ou não imunologicamente, pelo qual a eptifibatida pode induzir trombocitopenia não é completamente conhecido.
Slovenian: Mehanizem - imunski in/ali neimunski - po katerem lahko eptifibatid povzroči trombocitopenijo, ni povsem pojasnjen.
Portuguese: Eptifibatide Accord não é compatível com a furosemida.
Slovenian: Zdravilo Eptifibatide Accord ni združljivo s furosemidom.
Portuguese: Ao contrário da posologia aprovada na UE, todos os doentes neste ensaio clínico administraram um bólus duplo antes da perfusão (ver secção 5.1).
Slovenian: V nasprotju z odmerjanjem, odobrenim v EU, so vsi bolniki v tej študiji pred infundiranjem dobili dvojni bolus (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Assim, embora a eptifibatida possa ser dialisada, é improvável que seja necessário o recurso a diálise.
Slovenian: Čeprav eptifibatid lahko odstranimo iz telesa z dializo, je torej malo verjetno, da bo ta potrebna.
Portuguese: No decurso do tratamento com eptifibatida, verifica-se um aumento significativo das taxas de hemorragia, especialmente na área da artéria femoral, no local de inserção da bainha do cateter.
Slovenian: Med zdravljenjem z eptifibatidom se znatno poveča pogostnost krvavitev, zlasti v predelu femoralne arterije, kjer se vstavi vodilo katetra.
Portuguese: As alterações observadas durante o tratamento com eptifibatida resultam da sua ação farmacológica já conhecida, isto é, inibição da agregação plaquetária.
Slovenian: Spremembe med zdravljenjem z eptifibatidom nastanejo zaradi njegovega znanega farmakološkega delovanja, tj. zavrtja agregacije trombocitov.
Portuguese: A administração de heparina deve ser interrompida se o ACT exceder 300 segundos, não devendo ser reiniciada até que o ACT desça para um valor inferior a 300 segundos.
Slovenian: Če AČS preseže 300 sekund, morate prenehati z dajanjem heparina in ga ne smete ponovno uporabiti, dokler AČS ne pade pod 300 sekund.