FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Corlentor/Procoralan sākumdeva nedrīkst pārsniegt 5 mg divreiz dienā, un Corlentor/Procoralan balstdeva nedrīkst pārsniegt 7,5 mg divreiz dienā.
Maltese: • Id-doża inizjali ta' Corlentor/Procoralan ma għandhiex taqbeż 5 mg darbtejn kuljum u d-doża ta' manteniment ta' Corlentor/Procoralan ma għandhiex taqbeż 7.5 mg darbtejn kuljum.
Latvian: SIGNIFY pētījumā pacientiem zāļu lietošanu sāka ar lielāku par ieteicamo Corlentor/Procoralan devu, un viņi saņēma līdz 10 mg divreiz dienā, kas ir lielāka par pašlaik reģistrēto maksimālo dienas devu (7,5 mg divreiz dienā).
Maltese: Il-pazjenti fl-istudju SIGNIFY inbdew fuq doża ogħla milli huwa rakkomandat ta' Corlentor/Procoralan u rċevew sa 10 mg dartbejn kuljum, li huwa ogħla mid-doża massima ta' kuljum li hija attwalment awtorizzata (7.5 mg darbtejn kuljum).
Latvian: EMA reģistrācijas numurs
Maltese: Numru tal-EMA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Latvian: Centrālā nervu sistēma (CNS)
Maltese: Sistema Nervuża Ċentrali (CNS)
Latvian: -0,21 ± 0,14; -0,48 līdz 0,06; < 0,001
Maltese: -0.21 ± 0.14; -0.48 to 0.06; <0.001
Latvian: Ķermeņa masa kilogramos
Maltese: Piż f'kilogrammi
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 26.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 Lulju 2018
Latvian: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via San Leonardo 96 43122 Parma
Maltese: Via San Leonardo 96 43122 Parma
Latvian: • Paaugstināta jutība pret penicilamīnu.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għall-peniċillamina.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 6. septembris.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06 Set 2013
Latvian: hipromeloze, talks, trietilcitrāts, nātrija laurilsulfāts; o kapsulu apvalks - želatīns, titāna dioksīds (E171), indigo karmīns (E132); ouzdrukas tinte - šellaka, povidons (K-17), titāna dioksīds (E171).
Maltese: hypromellose, talc, triethyl citrate, sodium lauryl sulfate. oFil-qoxra tal-kapsula: gelatin, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132). oFil-linka tal-istampar: shellac, povidone (K-17), titanium dioxide (E171).
Latvian: PROCYSBI 75 mg cietā kapsula EU/1/13/861/002
Maltese: PROCYSBI 75 mg kapsula iebsa EU/1/13/861/002
Latvian: PROCYSBI 25 mg cietā kapsula EU/1/13/861/001
Maltese: PROCYSBI 25 mg kapsula iebsa EU/1/13/861/001
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, jebkuru cisteamīna (merkaptamīna) formu, vai jebkuru no
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, kwalunkwe forma ta' cysteamine (merkaptamina),
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: In vitro: cisteamīna bitartrāts ir P-gp un OCT2 substrāts, bet nav BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3 un OCT1 substrāts.
Maltese: Il-bitartrat taċ-cysteamine huwa substrat ta' P-gp u OCT2, iżda mhuwiex substrat ta' BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3 u OCT1.
Latvian: In vitro cisteamīna bitartrāts nav CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 un CYP3A4 inhibitors.
Maltese: Il-bitartrat taċ-ċisteamina mhuwiex inibitur ta' CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4 in vitro.
Latvian: Ārstēšanas efekts (MKM vidējā vērtība ± SK; 95,8 % TI; p-vērtība)
Maltese: 8% CI; p-value)
Latvian: Dermatoloģija
Maltese: Dermatoloġiċi
Latvian: Ēdiena uzņemšana samazina PROCYSBI uzsūkšanos, lietojot to 30 minūtes pirms devas (apmēram 35 % iedarbības samazinājums) un 30 minūtes pēc devas (iedarbības samazinājums apmēram par 16 % vai 45 %, attiecīgi neatvērtas vai atvērtas kapsulas lietošanas gadījumā).
Maltese: L-ikel inaqqas l-assorbiment ta' PROCYSBI 30 minuta qabel id-doża (madwar 35% tnaqqis flesponiment) u 30 minuta wara d-doża (madwar 16 jew 45% tnaqqis fl-esponiment għall-kapsuli sħaħ u miftuħa rispettivament).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta simptomi (16 %) un tie izpaudās atsevišķu, vieglu vai vidēji smagu epizožu veidā.
Maltese: Fi studji kliniċi b'voluntiera b'saħħithom, ir-reazzjonijiet l-aktar avversi frekwenti kienu sintomi GI komuni ħafna (16%) u li seħħew l-aktar bħala episodji singoli ħfief jew ta' severità moderata.
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Maltese: Il-linka shellac povidone K-17 titanium dioxide (E171)
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: o kapsulu saturs - mikrokristāliskā celuloze, metakrilskābes - etilakrilāta kopolimērs (1:1),
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: oFil-kapsuli: microcrystalline cellulose, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1),
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ PROCYSBI 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PROCYSBI 75 mg
Latvian: Aktīvā viela ir cisteamīns (merkaptamīna bitartrāta veidā).
Maltese: Is-sustanza attiva hi ċ-cysteamine (bħala mercaptamine bitartrate).
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ PROCYSBI 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PROCYSBI 25 mg
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze ar tūlītējas iedarbības cisteamīna bitartrātu Saistībā ar tūlītējas iedarbības cisteamīna bitartrāta lietošanu ziņots par labdabīgu intrakraniālu hipertensiju (vai smadzeņu pseidoaudzēju (PTC)) ar papillāru tūsku; ādas bojājumiem, moluskveidīgu pseidoaudzēju, ādas strijām, ādas trauslumu; locītavu hiperekstensiju, sāpēm kājās, ceļa locītavas deformāciju, osteopēniju, kompresijas lūzumiem un skoliozi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: Esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq bil-bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat Ipertensjoni intrakranjali beninna (jew pseudotumor cerebri (PTC)) b'papilledema; ġrieħi fil-ġilda, pseudotumuri molluskojdi, marki ta' ġbid fil-ġilda, fraġilità tal-ġilda; estensjoni żejda tal-ġogi, uġigħ fis-saqajn, genu valgum, osteopenija, ksur b'kompressjoni u skoljożi ġew irrappurtati bil-bitartrat taċcysteamine b'rilaxx immedjat (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Citas zāles un PROCYSBI
Maltese: Mediċini oħra u PROCYSBI
Latvian: Vienlaicīga lietošana kopā ar elektrolītu un minerālvielu aizvietotājiem
Maltese: L-għoti flimkien mas-sostituti tal-elettroliti u tal-minerali
Latvian: 0,08 ± 0,03; 0,01 līdz 0,15; < 0,0001 Visi vērtējamie pacienti (ITT-populācija) (n=41)
Maltese: 0.08 ± 0.03; 0.01 to 0.15; <0.0001
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Zarnās šķīstošā cietā kapsula 60 kapsulas
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa gastro-reżistenti 60 kapsula
Latvian: Maksimālā ieteicamā cisteamīna deva ir 1,95 g/m2 dienā.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' cysteamine hija 1.95 g/m2/jum.
Latvian: Cisteamīna pārdozēšana var izraisīt progresējošu letarģiju.
Maltese: Doża eċċessiva ta' cysteamine tista' toħloq letarġija progressiva.
Latvian: Trīsdesmit deviņi (39) pacienti tika iekļauti galīgajā primārajā protokolam atbilstošā (per protocol) efektivitātes analīzē.
Maltese: Disgħa u tletin (39) pazjent kienu inklużi fl-analiżi finali primarja skont il-protokoll tal-effikaċja.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakts
Maltese: Tul tal-kura
Latvian: Indigo karmīns (E132)
Maltese: Il-qoxra tal-kapsuli gelatin titanium dioxide (E171) indigo carmine (E132)
Latvian: Ir ziņojumi par teratogēnu iedarbību, ja žurkām organoģenēzes periodā lietotā cisteamīna deva bija 100 mg/kg dienā.
Maltese: Ġew deskritti effetti teratoġeniċi fil-firien meta ċ-cysteamine tingħata waqt il-perjodu ta' organoġenesi f'doża ta' 100 mg/kg/jum.
Latvian: Žurkām fertilitātes samazinājumu novēroja, ievadot 375 mg/kg lielu dienas devu.
Maltese: Tnaqqis fil-fertilità kien osservat fil-firien bi 375 mg/kg/jum, doża li biha ż-żieda fil-piż tal-ġisem kien ritardat.
Latvian: PROCYSBI 75 mg cietā kapsula
Maltese: PROCYSBI 75 mg kapsula iebsa
Latvian: Tādi CNS simptomi kā krampji, letarģija, miegainība, depresija un encefalopātija ir bijuši saistīti ar cisteamīna lietošanu.
Maltese: Sintomi tas-CNS bħal aċċessjonijiet, letarġija, ngħas, depressjoni, u enċefalopatija ġew assoċjati maċcysteamine.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Zarnās šķīstošā cietā kapsula 250 kapsulas
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa gastro-reżistenti 250 kapsula
Latvian: Nevar izslēgt, ka cisteamīns ir klīniski nozīmīgs CYP enzīma induktors, P-gp un BCRP inhibitors zarnu trakta līmenī, kā arī aknu metabolismā iesaistīto transportvielu (OATP1B1, OATP1B3 un OCT1) inhibitors.
Maltese: Ma jistax ikun eskluż li ċ-cysteamine hija induttur klinikament rilevanti tal-enzimi CYP, inibitur ta' P-gp u BCRP fil-livell intestinali u inibitur tat-trasportaturi tal-assorbiment tal-fwied (OATP1B1, OATP1B3 u OCT1).
Latvian: In vitro cisteamīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu, ir apmēram 54 %, neatkarīgi no zāļu koncentrācijas plazmā virs terapeitiskās darbības diapazona.
Maltese: It-tagħqid tal-proteina tal-plażma in vitro taċ-cysteamine, l-aktar mal-albumina, huwa madwar 54% u indipendenti mill-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-plażma tul il-medda terapewtika.
Latvian: Minētā deva žurkām atbilst 0,6 g/m2 dienā, kas ir nedaudz mazāk nekā ieteicamā cisteamīna klīniskā balstterapijas deva - 1,3 g/m2 dienā.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 0.6 g/m2/jum fil-far, li huwa xi ftit inqas mid-doża klinika ta' manteniment irrakkomandata ta' cysteamine, jiġifieri 1.3 g/m2/jum.
Latvian: Cisteamīna bitartrāts nav OAT1, OAT3 un OCT2 inhibitors.
Maltese: Il-bitartrat taċ-cysteamine mhuwiex inibitur ta' OAT1, OAT3 u OCT2.
Latvian: Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 25 mg vai 75 mg cisteamīna.
Maltese: Kull kapsula iebsa gastroreżistenti fiha 25 mg jew 75 mg ta' cysteamine.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Maltese: Mhemmx antidotu speċifiku magħruf.
Latvian: PROCYSBI 25 mg cietā kapsula
Maltese: PROCYSBI 25 mg kapsula iebsa
Latvian: Retāk: locītavu hiperekstensija, sāpes kājās, genu valgum (ceļa locītavas ārpusvērsta deformācija), osteopēnija, kompresijas lūzums, skolioze
Maltese: Mhux komuni: Estensjoni żejda tal-ġogi, uġigħ fissaqajn, genu valgum, osteopenija, ksur b'kompressjoni, skoljożi.
Latvian: Tika randomizēti četrdesmit trīs pacienti (43); ņemot vērā aprēķināto glomerulārās filtrācijas ātrumu (GFĀ) (koriģētu pēc ķermeņa virsmas laukuma) > 30 ml/minūtē/1,73 m2, tika randomizēti divdesmit septiņi (27) bērni (vecumā no 6 līdz 12 gadiem), piecpadsmit (15) pusaudži (vecumā no 12 līdz 21 gadam) un viens (1) pieaugušais ar cistinozi un normālu nieru darbību.
Maltese: Tlieta u erbgħin (43) pazjent intgħażlu b'mod każwali; sebgħa u għoxrin (27) tifel u tifla (etajiet bejn 6 u 12-il sena), ħmistax-il (15) adolexxenti (etajiet ta' bejn it-12 u l-21 sena) u adult wieħed (1) b'ċistinożi u b'funzjoni tal-kliewi proprji bbażata fuq stima tar-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari (GFR - Glomerular Filtration Rate) (irranġata għall-erja tal-wiċċ tal-ġisem) > 30 mL/minuta/1.73 m2
Latvian: Ir aprakstīti daži Ēlersa-Danlosa (Ehlers-Danlos) sindromam līdzīgi gadījumi uz elkoņiem bērniem, kuri tika ilgstoši ārstēti ar lielām dažādām cisteamīnu saturošām zālēm (cisteamīna hlorhidrātu vai cisteamīnu, vai cisteamīna bitartrātu), kas visbiežāk radās pārsniedzot maksimālo devu 1,95 g/m2
Maltese: Ġew irrappurtati ftit każijiet ta' sindromu simili għal Ehlers-Danlos fuq il-minkbejn fi tfal ikkurati b'mod kroniku b'dożi għoljin ta' preparazzjonijiet differenti ta' cysteamine (kloroidrat taċ-cysteamine jew bitartrat taċ-cysteamine) l-aktar 'il fuq mid-doża massima ta' 1.95 g/m2/jum.
Latvian: Procysbi ir pieejams zarnās šķīstošu kapsulu veidā (25 mg un 75 mg).
Maltese: Procysbi huwa disponibbli bħala kapsuli gastro-reżistenti (25 u 75 mg).
Latvian: Līmenis bija 0,51 nmol/mg, ja lietoja Procysbi, salīdzinājumā ar 0,44 nmol/mg, lietojot Cystagon.
Maltese: Il-livelli kienu ta' 0.51 nmol/mg b'Procysbi, meta mqabbla ma' 0.44 nmol/mg b'Cystagon.
Latvian: Pilns Procysbi EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Procysbi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Procysbi
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Procysbi ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Procysbi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Procysbi?
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Procysbi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Procysbi.
Latvian: Visbiežāk novērotās Procysbi blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir ēstgribas zudums, vemšana, slikta dūša (nelabums), caureja, letarģija (enerģijas trūkums) un pireksija (drudzis).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Procysbi (li jistgħu jolqtu aktar minn 1 minn kull 10) huma nuqqas ta' aptit, rimettar, nawsja (dardir), dijarea, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u piressija (deni).
Latvian: Kāpēc Procysbi tika apstiprinātas?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Procysbi?
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku mercaptamine
Latvian: Procysbi aktīvā viela merkaptamīns reaģē ar cistīnu, veidojot citu aminoskābi, ko dēvē par cisteīnu, un savienojumu, ko dēvē par cisteīna-cisteamīna sāli.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Procysbi, mercaptamine, tirreaġixxi maċ-ċistina biex tifforma aċidu amminiku ieħor, magħruf bħala cysteine, u kompost magħruf bħala melħ tas-cysteine-cysteamine.
Latvian: Procysbi atsauces zāles ir Cystagon.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Procysbi hija Cystagon.
Latvian: Eiropas Komisija 06.09.2013 izsniedza Procysbi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Procysbi fil- 06.09.2013.
Latvian: Procysbi ir zāles, kas satur aktīvo vielu merkaptamīnu (ko dēvē arī par cisteamīnu).
Maltese: Procysbi huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva mercaptamine (magħrufa wkoll bħala ċisteamina).
Latvian: Procysbi ir hibrīdzāles.
Maltese: Procysbi huwa ‘mediċina ibrida'.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet Procysbi ir pieejams tādā zāļu formā, kas nodrošina aizkavētu aktīvās vielas izdalīšanos organismā.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva, imma Procysbi huwa disponibbli f'formulazzjoni li tippermetti rilaxx ittardjat tassustanza attiva fil-ġisem.
Latvian: EU/2/05/054/017 Profender spot-on šķīdums kaķiem
Maltese: EU/2/05/054/017 Profender - taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq qtates.
Latvian: ATĶ vet kods: QP52AA51.
Maltese: QP52AA51.
Latvian: The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Maltese: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Latvian: 24106 Ķīle
Maltese: 24106 Kiel
Latvian: 0,35 ml, 0,70 ml un 1,12 ml pipetes.
Maltese: 0.35 ml, 0.70 ml u 1.12 ml kull pipetta
Latvian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Maltese: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 01/07/2010.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/07/2010.
Latvian: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Maltese: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Latvian: Prazikvantels
Maltese: Prazikwantel
Latvian: Malta Bayer Animal Health GmbH
Maltese: Bayer Animal Health GmbH
Latvian: Aelurostrongylus abstrusus (pieaugušās formas).
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus (adult)
Latvian: Praziquantel / Emodepside
Maltese: Prazikwantel / Emodepside
Latvian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Maltese: Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Latvian: 12 pipetes 20 pipetes 40 pipetes
Maltese: 20 pipetta 40 pipetta
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Butilhidroksianizols Izopropilidēnglicerīns Pienskābe
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Butylhydroxyanisole Isopropylidene glycerol
Latvian: Αντρέα Μιαούλη 50 CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Maltese: Αντρέα Μιαούλη 50
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 27/07/2005.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 27/07/2005.
Latvian: [vienas devas pipetes]
Maltese: [Pipetti ta' doża waħda]
Latvian: Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Mikrokristāliskā celuloze Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Nātrija kroskarmeloze Magnija stearāts
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anidru Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anidru Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone
Latvian: Simptomi bija pilnībā atgriezeniski.
Maltese: Is-sintomi kienu kompletament riversibbli.
Latvian: DE-51368 Leverkusen Germany
Maltese: 51368 Leverkusen
Latvian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projjensdorfer Str.
Latvian: Prazikvantels (mg/kg ķ.sv.)
Maltese: Prazikwantel [mg/kg piż talġisem]
Latvian: Butilhidroksianizols
Maltese: Butylhydroxyanisole
Latvian: Echinococcus multilocularis (pieaugušās un nenobriedušās formas), Echinococcus granulosus (pieaugušās un nenobriedušās formas).
Maltese: Echinococcus multilocularis (adulti maturi, adulti immaturi) Echinococcus granulosus (adulti maturi, adulti immaturi)
Latvian: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Latvian: Tilpums (ml)
Maltese: Volum [ml]
Latvian: Taenia taeniaeformis (pieaugušās formas), Echinococcus multilocularis (pieaugušās formas).
Maltese: Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra 1,12 ml pipete satur:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Kull pipetta ta' 1.12 ml fiha:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: terapeitiskie antiparazītārie līdzekļi.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: sustanza terapewtika kontra l-parassiti.
Latvian: Apaļtārpi (Nematodes)
Maltese: Ħniex (Nematodi)
Latvian: Aktīvās vielas: emodepsīds - 24 mg, prazikvantels - 96 mg.
Maltese: Sustanzi attivi: 24 mg emodepsajd, 96 mg prazikwantel
Latvian: Bayer SA-NV
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Latvian: Tilpums Emodepsīds Prazikvantels
Maltese: Volum Emodepsajd Prazikwantel
Latvian: Katra Profender deva (pipete) satur:
Maltese: Kull doża (pipetta) ta' Profender fiha:
Latvian: Emodepsīds
Maltese: Emidopsajd
Latvian: Emodepsīds ir P-glikoproteīna substrāts.
Maltese: Emodepside huwa substrat għal p-glajkoprotejn.
Latvian: Nesaderība: Nav.
Maltese: Inkompatibilitajiet:
Latvian: Toxascaris leonina (nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un L4 kāpuru stadijās), Ancylostoma tubaeforme (nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un L4 kāpuru stadijās).
Maltese: Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti mmaturi u L4) Ancylostoma tubaeforme (adulti maturi, adulti mmaturi u L4)
Latvian: NO-0283 Oslo
Maltese: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Latvian: Blisteri ar 2, 4, 12, 20 vai 40 vienas devas pipetēm; tikai
Maltese: Folji li għandhom pipetta b´doża waħda ta' 2, 4, 12, 20 jew 40 unit; pipetti ta' 0.70 ml biss; folji oħra addizzjonali li fihom 80 pipetta
Latvian: Emodepsīds nodrošina efektivitāti pret Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme un Aelurostrongylus abstrusus.
Maltese: Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme u Aelurostrongylus abstrusus.
Latvian: Toxocara canis (nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un L3, L4 kāpuru stadijas), Toxascaris leonina (nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un L4 kāpuru stadijas), Ancylostoma tubaeforme (pieaugušās un nenobriedušās formas), Uncinaria stenocephala (pieaugušās un nenobriedušās formas), Trichuris vulpis (nobriedušu pieaugušu, nenobriedušu pieaugušu un L4 kāpuru stadijas).
Maltese: Toxocara canis (adulti maturi, adulti immaturi, L4 u L3) Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti immaturi u L4) Ancylostoma caninum (adulti maturi, adulti immaturi u L4) Uncinaria stenocephala (adulti maturi, adulti immaturi) Trichuris vulpis (adulti maturi, adulti immaturi u L4)
Latvian: ≥0,5 - 2,5 Profender maza auguma kaķiem 0,35 (1 pipete) >2,5 - 5 Profender vidēja auguma kaķiem 0,70 (1 pipete) >5 - 8 Profender liela auguma kaķiem 1,12 (1 pipete)
Maltese: Profender għal qtates żgħar 0.35 ( 1 pipetta) > 2.5 - 5 Profender għal qtates ta' daqs medju
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra 0,35 ml pipete satur:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Kull pipetta ta' 0.35 ml fiha:
Latvian: - 10 tabletes
Maltese: - 10 pilloli
Latvian: Izopropilidēnglicerīns
Maltese: Il-Ġermanja
Latvian: Pēc lokālas šo zāļu aplikācijas kaķiem, minimālajā terapeitiskajā devā 0,14 ml/kg ķermeņa svara, novērota maksimālā koncentrācija asins serumā - apmēram 32,2 ± 23,9 µg emodepsīda/l un 61,3 ± 44,1 µg prazikvantela/l.
Maltese: Wara li tkun saret amministrazzjoni tal-prodott fuq il-ġilda tal-qtates b'dożaġġ minimu terapewtiku ta' 0.14 ml/kg piż tal-ġisem, konċentrazzjonijiet massimi fis-serum ta' 32.2 ± 23.9 µg emidopsajd/l u 61.3 ± 44.1 µg prazikwantel /l ġew osservati.
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra 0,70 ml pipete satur:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Kull pipetta ta' 0.70 ml fiha:
Latvian: Aktīvās vielas: emodepsīds - 7,5 mg, prazikvantels - 30 mg.
Maltese: Sustanzi attivi: 7.5 mg Emodepsajd, 30 mg Prazikwantel
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Aktīvās vielas: emodepsīds - 21,4 mg/ml, prazikvantels - 85,8 mg/ml.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Sustanzi attivi: 21.4 mg/ml emodepsajd, 85.
Latvian: - 4 tabletes
Maltese: - 4 pilloli
Latvian: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala un Trichuris vulpis.
Maltese: F'dan il-prodott, emodepside hija responsabbli għall-effett kontra Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala u Trichuris vulpis.
Latvian: Nelietot iekšķīgi vai parenterāli.
Maltese: Tapplikax oralment jew parenteralment.
Latvian: Dipylidium caninum (nobriedušas pieaugušās un nenobriedušas pieaugušās formas),
Maltese: Ħniex (Ċestodi) Dipylidium caninum (adult matur u adult immatur)
Latvian: Animal Health
Maltese: VETERINARJU
Latvian: - 6 tabletes
Maltese: - 6 pilloli
Latvian: EU/2/05/054/028 2 tabletes
Maltese: EU/2/05/054/028 2 pilloli
Latvian: (17 blisteri ar 6 tabletēm)
Maltese: (17-il folja ta' 6 pilloli kull waħda)
Latvian: Lietojamās pipetes izmērs
Maltese: Agħżel volumi adattati
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Maltese: Metodu t'amministrazzjoni
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Latvian: Profender tabletes vidēja auguma suņiem 10 mg
Maltese: Pilloli Profender għal Klieb ta' Daqs Medju 10 mg
Latvian: Šo zāļu šķīdinātājs var atstāt traipus uz ādas, auduma, plastmasas un citām virsmām.
Maltese: Is-solvent li hemm fil-prodott jista' jtebba' materjali differenti, fosthom ġild, drapp, plastik u wċuħ illostrati.
Latvian: Profender emodepsīds /prazikvantels
Maltese: Profender emodepside / prażikwantel
Latvian: Pilns Profender EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Profender.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Profender.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom flakonā lietošanai tikai veterinārajā ķirurģijā, kur veterinārārsts pirms lietošanas noteiks precīzu Profender tilpumu, kāds nepieciešams katram kaķim.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom