FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'utilizzo concomitante di Genvoya e corticosteroidi metabolizzati da CYP3A (ad es., fluticasone propionato o altri corticosteroidi assunti per via nasale o inalatoria) può aumentare il rischio di sviluppare effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi, comprese la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica.
Lithuanian: Kartu vartojant Genvoya ir kortikosteroidų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (pvz flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Italian: d Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione a causa di EA o decesso in qualsiasi momento dal 1° giorno alla finestra di osservazione, se non sono stati ottenuti dati virologici sul trattamento nella finestra specificata.
Lithuanian: d Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusinių duomenų apie gydymą.
Italian: In uno studio clinico su pazienti con HIV virologicamente soppressi, co-infetti da epatite cronica B, che hanno ricevuto Genvoya per 48 settimane (GS-US-292-1249, n = 72), 2 pazienti sono risultati idonei per l'analisi della resistenza.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu ŽIV ir lėtiniu hepatitu B infekuotiems pacientams, kuriems pasireiškė ŽIV virusų slopinimas, 48 savaites vartojant Genvoya (GS-US-292-1249, n = 72), nustatyta, kad 2 pacientai buvo tinkami atsparumo analizei.
Italian: In vitro, il legame di emtricitabina alle proteine plasmatiche umane è stato < 4% e indipendente dalla concentrazione, nell' intervallo 0,02-200 µg/ml.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 4 % emtricitabino ir prisijungimas intervale 0,02-200 µg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Italian: • immunosoppressivi, utilizzati per controllare la risposta immunitaria dopo un trapianto, come: ciclosporina, sirolimus e tacrolimus
Lithuanian: • imunosupresantų, vartojamų organizmo imuniniam atsakui kontroliuoti po transplantacijos, tokių, kaip: ciklosporinas, sirolimuzas ir takrolimuzas;
Italian: Fino alla 144 a settimana , lo sviluppo di una o più mutazioni primarie, associate a resistenza a elvitegravir, emtricitabina o tenofovir alafenamide, è stato osservato negli isolati HIV-1 di 12 pazienti su 22 con dati genotipici valutabili negli isolati accoppiati al basale e dopo fallimento del trattamento con Genvoya (12 pazienti su 866 [1,4%]) in confronto a 12 isolati su 20 dopo fallimento del trattamento nei pazienti con dati genotipici valutabili del gruppo di trattamento con E/C/F/TDF (12 pazienti su 867 [1,4%]).
Lithuanian: Po 144 savaičių vienos arba daugiau pirminių su atsparumu elvitegravirui, emtricitabinui ar tenofovirui alafenamidui susijusių mutacijų atsiradimas ŽIV-1 izoliatuose nustatytas 12 iš 22 pacientų su vertinamais genotipiniais duomenimis, gautais iš porinių pradinių ir nesėkmingo gydymo Genvoya izoliatų (12 iš 866 pacientų [1,4 %]), palyginti su 12 iš 20 nesėkmingo gydymo Genvoya izoliatais, gautais iš gydymo E/C/F/TDF grupės pacientų, kuriems buvo galima įvertinti genotipo duomenis (12 iš 867 pacientų [1,4 %]).
Italian: • Non allatti durante il trattamento con Genvoya.
Lithuanian: • Nežindykite gydymo Genvoya metu.
Italian: Cobicistat non possiede un'attività antivirale rilevabile nei confronti dell'HIV e non antagonizza l'effetto antivirale di elvitegravir, emtricitabina o tenofovir.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinio aktyvumo veikiant ŽIV-1 nenustatyta, šis vaistinis preparatas nemažina elvitegraviro, emtricitabino ar tenofoviro antivirusinio poveikio.
Italian: Interazione non studiata con Genvoya.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Genvoya neatlikta.
Italian: Tutti i corticosteroidi esclusi i prodotti cutanei Corticosteroidi metabolizzati principalmente da CYP3A (inclusi betametasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Lithuanian: Visi kortokosteroidai, išskyrus vartojamus ant odos Kortikosteroidai, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną).
Italian: In un'analisi combinata, l'analisi genotipica è stata effettuata su campioni di HIV-1 plasmatico isolati da pazienti naïve al trattamento con antiretrovirali che ricevevano Genvoya negli studi di fase 3 GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111, con HIV-1 RNA ≥ 400 copie/ml al fallimento virologico confermato,alla 144 a settimana o al momento dell'interruzione prematura del trattamento.
Lithuanian: Jungtinės analizės metu buvo atliekamas plazmos ŽIV-1 izoliatų, gautų iš antiretrovirusiniais preparatais dar negydytų pacientų, vartojančių Genvoya, III fazės tyrimų GS-US-292-0104 ir GS-US-292-0111 metu, kurie buvo užkrėsti ŽIV-1 RNR ≥ 400 kopijų/ml virusu virusinės nesėkmės atveju, duomenų genotipavimas po 144 savaičių arba anksti nutraukus tiriamojo vaisto vartojimą.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti con soppressione virologica, provenienti da un regime contenente emtricitabina/tenofovir disoproxil e un terzo medicinale (GS-US-292-0109, n = 959), sono stati individuati tre pazienti con resistenza emergente dell'HIV-1 verso Genvoya (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q) fino alla 96 a settimana .
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo pacientai, kurių virusinis atsakas nuslopintas, perėję nuo gydymo schemos, į kurią įėjo emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilis ir trečiasis preparatas (GS-US-292-0109, n = 959), iki 96 savaitės trims pacientams nustatytas staiga atsiradęs ŽIV-1 atsparumas Genvoya (M184M/I; M184I+E92G; M184V+E92Q).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh classe A) o moderata (Child-Pugh classe B), non è necessario alcun aggiustamento della dose di Genvoya.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės Child-Pugh) arba vidutinio sunkumo (B klasės Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, Genvoya dozės koreguoti nereikia.
Italian: Se il paziente dimentica una dose di Genvoya entro 18 ore dall'ora abituale di assunzione, deve assumere Genvoya al più presto, con il cibo, e proseguire con lo schema di dosaggio abituale.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Genvoya dozę ir praėjo ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, praleistą Genvoya dozę jis turi suvartoti su maistu kiek galima greičiau ir vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Italian: L'uso di Genvoya deve essere accompagnato dall'uso di contraccettivi efficaci (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Lithuanian: Vartojant Genvoya, kartu reikia naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Italian: I pazienti partecipanti allo studio avevano un'età mediana di 15 anni (intervallo: da 12 a 17 anni), il 64% era di sesso femminile e il 98% era nero.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusių pacientų amžiaus mediana buvo 15 metų (intervalas: 12-17 metų); 64 % buvo moteriškosios lyties, o 98 % - juodaodžiai.
Italian: Tabella 4: Esiti virologici nello Studio GS-US-292-0109 alla 48aa e 96ab settimane
Lithuanian: Virusiniai tyrimo GS-US-292-0109 rezultatai 48 savaitęa ir 96 savaitęb
Italian: È controindicata la co-somministrazione con medicinali che sono altamente dipendenti da CYP3A per la clearance e per i quali concentrazioni plasmatiche elevate sono associate a reazioni avverse gravi o potenzialmente fatali.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra siejama su sunkiomis arba gyvybei pavojingomis nepageidaujamomis reakcijomis.
Italian: In vivo, tenofovir alafenamide non è un inibitore o induttore di CYP3A.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas nėra CYP3A inhibitorius arba induktorius in vivo.
Italian: • antibiotici utilizzati per trattare le infezioni batteriche, compresa la tubercolosi, contenenti: rifabutina, claritromicina e telitromicina
Lithuanian: • antibiotikų, vartojamų bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti, tokių, kaip: rifabutinas, klaritromicinas ir telitromicinas;
Italian: a n = 23 pazienti pediatrici; b n = 22 pazienti pediatrici c n = 20 pazienti pediatrici d AUClast e n = 19 adulti f n = 539 (TAF) o 841 (TFV) adulti
Lithuanian: a n = 23 vaikai b n = 22 vaikai c n = 20 vaikų d AUClast e n = 19 suaugusiųjų f n = 539 (TAF) arba 841 (TFV) suaugusysis
Italian: Si prevede che le concentrazioni plasmatiche di drospirenone aumentino in seguito alla co-somministrazione con Genvoya e si consiglia il monitoraggio clinico a causa del rischio di iperpotassiemia (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Tikimasi, kad drospirenono koncentracija plazmoje vartojant kartu su Genvoya padidės, ir dėl galimos hiperkalemijos rekomenduojamas klinikinis būklės stebėjimas (žr.
Italian: Per informazioni su altri prodotti riduttori di acido (ad es., antagonisti dei recettori H2 e inibitori della pompa protonica), si rimanda a "Studi condotti con altri medicinali".
Lithuanian: , H2-receptorių antagonistus ir protonų siurblio inhibitorius) pateikta poskyryje „Tyrimai, atlikti su kitais vaistiniais preparatais".
Italian: Nei pazienti naïve al trattamento, è stata osservata una variazione media dal basale di 0,04 ± 0,12 mg/dl (3,5 ± 10,6 μmol/l) dopo 144 settimane di trattamento.
Lithuanian: Dar negydytiems pacientams po 144 gydymo savaičių nustatytas 0,04 ± 0,12 mg/dl (3,5 ± 10,6 μmol/l) vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo prieš pradedant gydymą.
Italian: In caso di co-somministrazione di questi medicinali con Genvoya si raccomanda il monitoraggio clinico degli effetti terapeutici e delle reazioni avverse.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su Genvoya, rekomenduojama kliniškai stebėti gydomąjį poveikį ir nepageidaujamas reakcijas.
Italian: Genvoya è fornito in flaconi da 30 compresse (con l'essiccante gel di silice, che deve rimanere nel flacone per proteggere le compresse).
Lithuanian: Genvoya tiekiamas buteliukuose po 30 tablečių (su silikagelio sausikliu, kurį reikia laikyti buteliuke, kad apsaugotų tabletes). Silikagelio sausiklis yra atskirame paketėlyje arba dėžutėje; negalima jo praryti.
Italian: La co-somministrazione con Genvoya può ridurre l'esposizione a elvitegravir e/o cobicistat, con perdita dell'effetto terapeutico e sviluppo di resistenza.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali sumažėti elvitegraviro ir (arba) kobicistato ekspozicija ir išnykti gydomasis poveikis bei išsivystyti atsparumas.
Italian: Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione di Genvoya, deve assumere un'altra compressa.
Lithuanian: Jeigu per 1 valandą nuo Genvoya vartojimo pacientas vėmė, jis turi suvartoti dar vieną tabletę.
Italian: e Include i pazienti che hanno interrotto l'assunzione a causa di EA o decesso in qualsiasi momento dal 1° giorno alla finestra di osservazione, se non sono stati ottenuti dati virologici sul trattamento nella finestra specificata.
Lithuanian: e Įeina pacientai, kurie nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo reiškinio (NR) ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusinių duomenų apie gydymą.
Italian: Gli isolati di HIV-1, con la mutazione K65R, presentano una ridotta suscettibilità ad abacavir, emtricitabina, tenofovir e lamivudina.
Lithuanian: ŽIV-1 izoliatams su K65R mutacija būdingas šiek tiek sumažėjęs jautrumas abakavirui, emtricitabinui, tenofovirui ir lamivudinui.
Italian: Negli HIV-1 con le sostituzioni T66A/K, Q148H/K e N155H selezionate con raltegravir è stata evidenziata una resistenza crociata a elvitegravir.
Lithuanian: Nustatytas ŽIV-1 padermių su raltegraviro atrinktomis pakaitomis T66A/K, Q148H/K ir N155H kryžminis atsparumas elvitegravirui.
Italian: Adolescenti e bambini di età pari o superiore a 6 anni, con peso corporeo di almeno 25 kg: una compressa al giorno, da assumere con del cibo.
Lithuanian: 6 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiausia 25 kg: po vieną tabletę per parą, su maistu.
Italian: Studi in vitro e studi farmacocinetici clinici di interazione farmacologica hanno evidenziato che il rischio potenziale di interazioni mediate da CYP tra tenofovir alafenamide e altri medicinali è basso.
Lithuanian: In vitro ir klinikiniai farmakokinetinės vaistų sąveikos tyrimai parodė, kad CYP sąlygojamos tenofoviro alafenamido sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė yra maža.
Italian: La sicurezza di elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide non è stata stabilita in questi pazienti.
Lithuanian: Elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ar tenofoviro alafenamido saugumas tokiems pacientams neištirtas.
Italian: Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin1
Lithuanian: AUC, Cmax, Cmin1 vidutinis procentinis pokytis
Italian: Pitavastatina
Lithuanian: Pitavastatinas
Italian: Tenendo conto della valutazione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) <del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza> <dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza> (Periodic Safety Update Report, PSUR) per cobicistat/elvitegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) kobicistato / elvitegraviro / emtricitabino / tenofoviro alafenamido periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Italian: I medicinali che inibiscono CYP3A possono ridurre la clearance di cobicistat, con conseguente aumento delle concentrazioni plasmatiche di cobicistat.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie slopina CYP3A, gali mažinti kobicistato klirensą, todėl gali padidėti kobicistato koncentracija plazmoje.
Italian:  Se sta assumendo un antiacido o un integratore multivitaminico, lo prenda almeno 4 ore prima o almeno 4 ore dopo Genvoya.
Lithuanian:  Jeigu vartojate antacidinį vaistą arba multivitaminų papildą, vartokite jį likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki Genvoya vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Genvoya vartojimo.
Italian: L'emivita plasmatica terminale mediana di cobicistat dopo somministrazione di E/C/F/TDF è circa 3,5 ore e la relativa esposizione a cobicistat ha indotto una concentrazione di valle del farmaco (Ctrough) di elvitegravir circa 10 volte superiori alla IC95 aggiustata per il legame proteico per il virus HIV-1 ceppo nativo (wild-type).
Lithuanian: Išgėrus E/C/F/TDF, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 3,5 valandos; dėl susijusios kobicistato ekspozicijos elvitegraviro Ctrough maždaug 10 kartų viršija laukinio tipo ŽIV-1 viruso IC95, pakoreguotą pagal prisijungimą prie baltymų.
Italian: La co-somministrazione con Genvoya può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei DOAC, con conseguente aumento del rischio di sanguinamento.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti TGAK koncentracija plazmoje, todėl gali padidėti kraujavimo rizika.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti della BMD alla 96 a settimana, dopo il passaggio a Genvoya da un regime contenente tenofovir disoproxil rispetto al mantenimento del regime contenente tenofovir disoproxil.
Lithuanian: KMT pagerėjimas buvo pastebėtas po 96 savaičių, perėjus nuo tenofoviro dizoproksiliu paremtos gydymo schemos prie gydymo Genvoya, palyginus su tenofoviro dizoproksiliu paremtos gydymo schemos tęsimu.
Italian: In pazienti affetti da HIV, con grave deficienza immunitaria al momento dell'inizio della CART, può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos nepakankamumas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Italian: Nei pazienti co-infetti con HIV e HBV, l'interruzione della terapia con Genvoya può essere associata a gravi esacerbazioni acute dell'epatite.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Genvoya pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV kartu su HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
Italian: È controindicata la co-somministrazione di Genvoya con altri medicinali metabolizzati principalmente da CYP3A quali amiodarone, chinidina, cisapride, pimozide, lurasidone, alfuzosina e sildenafil per l'ipertensione arteriosa polmonare (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Genvoya negalima vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A, pvz., amjodaronu, chinidinu, cisapridu, pimozidu, lurazidonu, alfuzozinu ir sildenafiliu, skirtu plautinei arterinei hipertenzijai gydyti (žr.
Italian: Non masticare né frantumare la compressa.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti ar smulkinti.
Italian: Nel gruppo Genvoya, gli aumenti medi rispetto al valore basale, sono stati inferiori a quelli del gruppo elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabina 200 mg/tenofovir disoproxil (come fumarato) 245 mg (E/C/F/TDF) alla 144° settimana (differenza -0,04, p < 0,001).
Lithuanian: Vidutinis padidėjimas nuo pradinio įvertinimo 144 savaitę Genvoya grupėje buvo mažesnis nei elvitegraviro 150 mg/kobicistato 150 mg/emtricitabino 200 mg/tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu) 245 mg (E/C/F/TDF) grupėje (-0,04, p < 0,001 skirtumas).
Italian: L'HIV-1 RNA plasmatico medio al basale era di 4,5 log10 copie/ml (intervallo 1,3-7,0) e il 23% aveva un carico virale al basale > 100.000 copie/ml.
Lithuanian: Vidutinis pradinis ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje buvo 4,5 log10 kopijų/ml (1,3-7,0 intervalas), 23 % pacientų pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml.
Italian: EVG = elvitegravir; COBI = cobicistat; FTC = emtricitabina; TAF = tenofovir alafenamide fumarato; TFV = tenofovir N/A = non pertinente
Lithuanian: Duomenys nebūtini EVG = elvitegraviras; COBI = kobicistatas; FTC = emtricitabinas; TAF = tenofoviro alafenamido fumaratas; TFV = tenofoviras
Italian: • anticonvulsivi: carbamazepina, fenobarbital, fenitoina
Lithuanian: • vaistiniai preparatai nuo traukulių: karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas;
Italian: È controindicata la co-somministrazione con medicinali che sono potenti induttori di CYP3A a causa del rischio di perdita della risposta virologica con possibile resistenza a Genvoya.
Lithuanian: Negalima kartu vartoti su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai, nes gali sumažėti virusinis atsakas ir atsirasti atsparumas Genvoya.
Italian: Interruzione del medicinale sperimentale a causa di EA o decessoe
Lithuanian: Nutraukė tiriamojo vaisto vartojimą dėl NR arba mirtiesd
Italian: Dopo somministrazione di [14C]emtricitabina, l'intera dose di emtricitabina è stata recuperata nelle urine (~ 86%) e nelle feci (~ 14%).
Lithuanian: Išgėrus [14C]-emtricitabino, visa emtricitabino dozė buvo pašalinta su šlapimu (maždaug 86 % dozės) ir su išmatomis (maždaug 14 % dozės).
Italian: Nei pazienti passati a Genvoya è stato mantenuto un miglioramento del profilo di sicurezza renale fino alla 96 a settimana, rispetto a quelli che hanno proseguito con il regime contenente tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Pacientams, kurie perėjo prie Genvoya vartojimo, iki 96 savaitės išliko geresni inkstų funkcijos rodikliai nei pacientams, kuriems toliau buvo taikoma tenofoviro dizoproksiliu paremta gydymo schema.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Italian: Lattosio (come monoidrato), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, silicio diossido, sodio laurilsolfato, magnesio stearato.
Lithuanian: Tabletės šerdis: laktozė (monohidrato pavidalu), mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.
Italian: Mentre assume Genvoya
Lithuanian: Kol vartojate Genvoya
Italian: Dei pazienti che, al basale, erano HBeAg positivi, 1/30 (3,3%) ha raggiunto la sieroconversione ad anti-HBe alla 48 a settimana.
Lithuanian: 1 iš 30 (3,3 %) pacientų, kurie tyrimo pradžioje buvo HBeAg teigiami, 48 savaitę pasiekta anti-HBe serokonversija.
Italian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41%
Lithuanian: Digoksinas: AUC: ↔ Cmax: ↑ 41 %
Italian: I principi attivi sono elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas ir tenofoviras alafenamidas.
Italian: L'esposizione a elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir e tenofovir alafenamide, ottenuta in 24 pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e < 18 anni, che ricevevano Genvoya nello Studio GS-US-292-0106, è stata simile all'esposizione ottenuta in adulti naïve al trattamento, dopo somministrazione di Genvoya (Tabella 5).
Lithuanian: Elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino, tenofoviro ir tenofoviro alafenamido ekspozicija, pasiekta 24 pacientams paaugliams nuo 12 iki < 18 metų, kurie buvo gydomi Genvoya tyrimo GS-US-292-0106 metu, buvo panaši į ekspoziciją, pasiektą dar negydytiems suaugusiesiems po Genvoya vartojimo (5 lentelė).
Italian: Confronto con i dati post-partum, n
Lithuanian: Palyginimas su poriniais pogimdyminio laikotarpio duomenimis,
Italian: Si raccomanda la valutazione del rapporto beneficio/rischio per giustificare l'uso di voriconazolo con Genvoya.
Lithuanian: Vorikonazolo vartojimui kartu su Genvoya pagrįsti reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Italian: Elvitegravir (sospensione di antiacidi dopo ± 2 ore): AUC: ↔
Lithuanian: Elvitegraviras (antacidinių vaistinių preparatų suspensija po ± 2 valandų):
Italian: Quando le sue scorte di Genvoya cominciano a scarseggiare, ne chieda altre al medico o al farmacista.
Lithuanian: Kai lieka nedaug Genvoya, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
Italian: Dopo somministrazione orale di [14C]elvitegravir potenziato, elvitegravir è stata la specie predominante nel plasma, con ~ 94% della radioattività circolante.
Lithuanian: Išgėrus sustiprinto [14C]-elvitegraviro, vyraujanti medžiaga plazmoje buvo elvitegraviras ir reprezentavo maždaug 94 % cirkuliuojančio radioaktyvumo.
Italian: In caso di co-somministrazione con Genvoya, le concentrazioni di warfarin possono essere modificate.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali pakisti varfarino koncentracija.
Italian: EVG = elvitegravir; COBI = cobicistat; FTC = emtricitabina; TAF = tenofovir alafenamide fumarato; TFV = tenofovir N/A = non applicabile
Lithuanian: EVG = elvitegraviras; COBI = kobicistatas; FTC = emtricitabinas; TAF = tenofoviro alafenamido fumaratas
Italian: In uno studio clinico (GS-US-292-0106) in cui Genvoya è stato somministrato a 23 pazienti pediatrici, con un'età media di 10 anni (intervallo da 8 a 11 anni), infetti da HIV-1 , le esposizioni medie a elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir e tenofovir alafenamide sono state superiori (dal 20 all'80%) rispetto alle esposizioni medie raggiunte negli adulti (vedere paragrafi 4.1 e 5.2).
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą (GS-US-292-0106), kurio metu Genvoya buvo skiriama 23 ŽIV-1 infekuotiems vaikams, kurių amžiaus vidurkis 10 metų (intervalas nuo 8 iki 11 metų), vidutinė elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino, tenofoviro ir tenofoviro alafenamido ekspozicija buvo didesnė (nuo 20 iki 80 %) nei vidutinė ekspozicija, pasiekta suaugusiesiems (žr.