FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Skupina léčená exenatidem s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem vykazovala větší snížení HbA1c oproti výchozí hodnotě ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. samotným dapagliflozinem (tabulka 5).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini kombinatsioonravi saanute ravirühmas vähenes HbA1c sisaldus võrreldes algsega suuremal määral kui toimeainet proloneeritult vabastava eksenatiidi ja dapagliflosiini monoteraapiat saanute ravirühmades (tabel 5).
Czech: Pacienti, kteří jsou převáděni mezi přípravky s exenatidem s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise), tak mohou učinit bez toho, že by došlo k ovlivnění koncentrace glukózy v krvi.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad üle ühelt toimeainet prolongeeritult vabastavalt eksenatiidilt teisele (Bydureon või Bydureon BCise), võivad seda teha ilma, et see avaldaks olulist toimet veresuhkru kontsentratsioonile.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bydureon používat
Estonian: Mida on vaja teada enne Bydureoni kasutamist
Czech: Podívejte se znovu na způsob, jak nasazovat jehlu.
Estonian: Kontrollige, kuidas te nõela kinnitate.
Czech: V průběhu protřepávání držte píst palcem stále stisknutý.
Estonian: Jätkake raputamise ajal pöidlaga kolvi allasurumist.
Czech: Věnujte pozornost povrchu dolní strany.
Estonian: Pöörake tähelepanu ampulli põhjale.
Czech: • reakce v místě vpichu
Estonian: • süstekoha reaktsioonid
Czech: Pero musí být uchováváno ve vodorovné poloze.
Estonian: Pen-süstlit tuleb säilitada lamavas asendis.
Czech: Pokud v kapalině uvidíte vzduchové bubliny, je to normální.
Estonian: Korgi sees võib olla paar tilka vedelikku, see on normaalne.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c
Estonian: HbA1c
Czech: Jestliže je tento léčivý přípravek podáván společně s léky obsahujícími sulfonylmočovinu, velmi často může dojít k případům přílišného snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie, obvykle mírná až střední).
Estonian: Kui seda ravimit kasutatakse koos ravimiga, mis sisaldab sulfonüüluurea preparaati, võivad tekkida veresuhkru languse (hüpoglükeemia, mis on enamasti kerge kuni mõõdukas) episoodid.
Czech: Pacienti používající exenatid s prodlouženým uvolňováním a pacienti používající exenatid s okamžitým uvolňováním dosáhli snížení hmotnosti ve srovnání s výchozí hodnotou, i když rozdíl mezi oběma léčebnými rameny nebyl významný.
Estonian: Võrreldes algväärtusega saavutasid nii toimeainet prolongeeritult kui koheselt vabastavat eksenatiidi kasutavad patsiendid kehakaalu vähenemise, erinevus kahe ravimigrupi vahel polnud siiski märkimisväärne.
Czech: • střevní obstrukce (neprůchodnost střeva)
Estonian: • kõhupuhitus (soolegaasid)
Czech: Z tohoto důvodu se tento léčivý přípravek nedoporučuje u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním.
Estonian: Seetõttu ei ole seda ravimit raske seedetrakti haigusega patsientidel soovitatav kasutada.
Czech: C. Likvidace
Estonian: C. Hävitamine.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se aplikuje subkutánně ihned po smísení prášku a rozpouštědla.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tuleb süstida nahaalusi kohe pärast pulbri ja lahusti segamist.
Czech: Jehlu v pouzdře odložte.
Estonian: Tõmmake nõelakate otsesuunas ära.
Czech: Jak zlikvidovat pero Bydureon BCise?
Estonian: Kuidas hävida Bydureon BCise pen-süstlit?
Czech: U pacientů převáděných z exenatidu s okamžitým uvolňováním (Byetta) na exenatid s prodlouženým uvolňováním (Bydureon nebo Bydureon BCise) může dojít k přechodnému zvýšení hladiny glukózy v krvi, která se zpravidla upraví během prvních čtyř týdnů po zahájení léčby.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad toimeainet koheselt vabastavalt eksenatiidilt (Byetta) üle toimeainet prolongeeritult vabastavale (Bydureon või Bydureon BCise) eksenatiidile, võib esineda mööduv veresuhkru tõus, mis möödub tavaliselt esimese nelja nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Czech: 4 jednodávková předplněná pera
Estonian: Pakendis 4 üheannuselist pensüstlit
Czech: Pokud můžete v průběhu léčby tímto léčivým přípravkem otěhotnět, používejte antikoncepci.
Estonian: Te peate kasutama rasestumisvastaseid vahendeid, et mitte rasestuda ravi jooksul selle ravimiga.
Czech: Následující injekce mají být podány každý týden do jiného místa.
Estonian: Edaspidi tuleb igal nädalal kasutada muud süstekohta.
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním Vícenásobné balení: 12 (3 balení po 4) předplněných per pro jednorázové podání (BCise) BCise
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Multipakend: 12 (3 x 4 pakendit) üheannuselist pen-süstlit (BCise).
Czech: V 30týdenní kontrolované klinické studii došlo k ukončení léčby z důvodu nežádoucích účinků u 6 % pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním, u 5 % pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Estonian: Kõrvaltoimetest tingitud ravi katkestamise sagedus oli 30-nädalases uuringus toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel 6 % ja toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi patsientidel 5 %.
Czech: Injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid
Czech: Jedno jednodávkové předplněné pero je dodáváno s vhodnou jehlou.
Estonian: Igas üheannuselise presüstliga on kaasas üks nõel.
Czech: Pokud na stěnách pera vidíte shluky částic nebo suchý prášek, přípravek NENÍ dobře promíchán.
Estonian: Kui näete pensüstli külgedele või põhja jäänud pulbrikogumeid, EI OLE ravim hästi segatud.
Czech: Pokud je zahájena jiná léčba snižující hladinu glukózy v krvi po ukončení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním, má se vzít prodloužený účinek léčivého přípravku v úvahu (viz bod 5.2).
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi lõpetamisel alustatakse muu veresuhkru taset langetava raviga, tuleb arvestada ravimi pikendatud vabanemisajaga (vt lõik 5.2).
Czech: Hypoglykemie
Estonian: Hüpoglükeemia
Czech: Další injekci si můžete podat v původně vybraném dni v týdnu.
Estonian: Järgmise süstimise võite teha tavapärasel süstimispäeval.
Czech: Na základě hypoglykemických příhod, které vedly 1. ke ztrátě vědomí, k záchvatu nebo ke komatu, které bylo možné řešit podáním glukagonu nebo glukózy.
Estonian: Tulemuseks on teadvusekaotus, krambid või kooma, mis laheneb peale glükagooni või glükoosi manustamist VÕI 2.
Czech: Léčivý přípravek musí být dobře smísený, abyste dostal(a) celou dávku.
Estonian: Kogu annuse kättesaamiseks tuleb ravimit hästi segada ja see peab olema hägune.
Czech: Zlepšení krevního tlaku bylo trvalé po dobu 52 týdnů.
Estonian: Vererõhunäitajate paranemine säilis 52 nädala jooksul.
Czech: Držte svisle
Estonian: Hoida püstiasendis
Czech: Změny hladiny glukózy v séru nalačno (mmol/l) (±SE)
Estonian: Muutus tühjakõhu veresuhkru väärtuses (mmol/l) ( ± SE)
Czech: Tyto účinky na funkci beta-buněk byly trvalé po dobu 52 týdnů.
Estonian: Toime beetarakkudele säilis 52 nädala jooksul.
Czech: Interakce s warfarinem
Estonian: Koostoime varfariiniga
Czech: Bydureon 2 mg prášek pro injekční suspenzi exenatidum s.c.
Estonian: Bydureon, 2 mg süstesuspensiooni pulber eksenatiid s.c.
Czech: Ve všech léčebných skupinách došlo k významnému snížení HbA1c ve srovnání s počáteční hodnotou.
Estonian: Kõikides ravigruppides esines algväärtusega võrreldes oluline HbA1c vähenemine.
Czech: Obrázek P
Estonian: Joonis P
Czech: Jednotlivé dávky přípravku můžete aplikovat do oblasti břicha, stehna nebo zadní strany horní části paže.
Estonian: Te võite ravimi kõik annused süstida kõhtu, reide või õlavarre tagaküljele.
Czech: Podíl pacientů (%) kteří dosáhli HbA1c 7 %
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c ≤7 %
Czech: A. Podejte injekci a držte:
Estonian: A. Süstige ja hoidke:
Czech: Držte stříkačku poblíž černě značené dávkovací rysky.
Estonian: Hoidke süstalt musta punkteeritud annusejoone lähedalt.
Czech: Ve 26týdenní dvojitě zaslepené studii byl exenatid s prodlouženým uvolňováním srovnáván s maximální denní dávkou sitagliptinu u subjektů užívajících také metformin.
Estonian: 26-nädalases topeltpimeuuringus võrreldi toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi sitagliptiini ja pioglitasooni maksimaalsete päevaste annustega uuritavatel, kes kasutasid ka metformiini.
Czech: Použijte suspenzi pouze, pokud je rovnoměrně promíchána, bílá až skoro bílá a zakalená.
Estonian: Suspensiooni tohib kasutada ainult siis, kui see on ühtlaselt segunenud, valge kuni tuhmvalge ja hägune.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2017.
Czech: Všichni pacienti užívali rovněž metformin.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid ka metformiini.
Czech: K nauzee dochází zejména na začátku léčby, přičemž její výskyt se v průběhu času snižuje.
Estonian: Iiveldus esineb enamasti ravi alguses ja aja jooksul väheneb.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bydureon platné v celé Evropské unii dne 17. června 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Budyreoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 17. juunil 2011.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Bydureon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bydureoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Bydureon?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Budyreoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Pacienti by měli být náležitě proškoleni a dodržovat pokyny pro uživatele.
Estonian: Nad peavad saama asjakohase väljaõppe ja järgima kasutusjuhendit.
Czech: Bydureon exenatidum
Estonian: Bydureon eksenatiid
Czech: Agentura tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Bydureon převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Amet otsustas seetõttu, et Bydureoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Vyskytují se rovněž reakce v místě vpichu injekce (svědění a zarudnutí), nízké hladiny cukru v krvi (při užívání přípravku se sulfonylureou) a bolesti hlavy.
Estonian: Samuti esinevad süstekoha reaktsioonid (sügelus ja punetus), vere glükoosisisalduse vähenemine (kasutamisel koos sulfonüüluurearavimiga) ja peavalu.
Czech: Co je Bydureon a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Bydureon ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Prodloužené uvolňování znamená, že léčivá látka se po injekčním podání uvolňuje pomalu.
Estonian: Toimeaine prolongeeritud (pikaajaline) vabastamine tähendab, et pärast süstimist vabaneb toimeaine aeglaselt.
Czech: Většina nežádoucích účinků je mírné až středně závažné intenzity.
Estonian: Enamik kõrvalnähte on kerged kuni mõõdukad.
Czech: To vede k nadměrnému množství glukózy v krvi.
Estonian: See põhjustab vere liigse glükoosisisalduse.
Czech: Přípravek Bydureon se podává jednou týdně vždy ve stejný den formou injekce pod kůži v oblasti břicha, stehna nebo zadní části paže.
Estonian: Bydureoni manustatakse kord nädalas, alati samal nädalapäeval subkutaanse (nahaaluse) süstega kõhtu, reide või õlavarre tagaküljele.
Czech: Další informace o přípravku Bydureon
Estonian: Muu teave Bydureoni kohta
Czech: Pacienti, kteří užívají jak přípravek Bydureon, tak inzulin, by si tyto léčivé přípravky měli injekčně aplikovat odděleně.
Estonian: Bydureoni ja insuliini kasutavad patsiendid peavad neid ravimeid süstima eraldi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přínosy přípravku Bydureon, jako je jeho účinek na snížení hladin HbA1c, jsou srovnatelné s přínosy srovnávacích přípravků a že jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) märkis, et Bydureoni kasulikkus, näiteks HbA1c-sisalduse vähendamisel, on võrdlusravimitega võrreldav ja kõrvalnähud on hallatavad.
Czech: Bydureon je antidiabetikum, které se používá spolu s jinými antidiabetiky, včetně dlouhodobě působícího inzulinu, k léčbě dospělých s diabetem 2. typu, jejichž hladiny glukózy (cukru) v krvi nejsou adekvátně kontrolovány jinými léčivými přípravky.
Estonian: Bydureon on diabeediravim, mida kasutatakse koos teiste diabeediravimitega, sh pika toimeajaga insuliiniga, et ravida II tüüpi diabeediga (suhkurtõvega) täiskasvanuid, kellel ei saa vere glükoosisisaldust (suhkrusisaldust) teiste ravimitega piisavalt reguleerida.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Bydureon.
Estonian: See on ravimi Bydureon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Bydureon používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Bydureoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Doplnění přípravku Bydureon k metforminu nebo pioglitazonu hypoglykemii nezpůsobuje.
Estonian: Bydureoni lisamine metformiinile või pioglitasoonile ei tekita hüpoglükeemiat.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Bydureon, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Bydureoni kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: V případě diabetu 2. typu se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bydureon naleznete v příbalové informaci (rovněž součásti zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Bydureoniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Pokud je přípravek Bydureon doplněn k léčbě sulfonylureou, může být s ohledem na riziko hypoglykemie (nízkých hladin cukru v krvi) nutné snížit dávku sulfonylurey.
Estonian: Kui Bydureoni manustatakse koos sulfonüüluurearavimiga, võib arst vähendada sulfonüüluurearavimi annust, et vähendada hüpoglükeemia (vere liiga väike glükoosisisaldus) riski.
Czech: V prvních dvou studiích (u celkem 555 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván s jiným léčivým přípravkem rovněž obsahujícím exenatid, podávaným však dvakrát denně, přičemž oba přípravky byly podávány jako doplňková léčba k perorálním antidiabetikům nebo samotné dietě a cvičení.
Estonian: Esimeses kahes uuringus (kokku 555 patsienti) võrreldi Bydureoni teise ravimiga, mis sisaldas samuti eksenatiidi, kuid mida manustati kaks korda ööpäevas; mõlemat ravimit manustati suukaudsete diabeediravimite või ainult dieedi ja kehalise koormuse lisaravina.
Czech: Tím napomáhá kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
Estonian: See aitab vere glükoosisisaldust reguleerida.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Bydureon, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Bydureoni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti pokles množství látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja vere glükoosisisalduse reguleeritavust näitava aine glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse vähenemine veres.
Czech: Pacienti si injekci aplikují sami za použití soupravy dodávané spolu s přípravkem.
Estonian: Patsiendid süstivad endale ravimit spetsiaalse komplekti abil ise.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Bydureon je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Bydureoni kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bydureon?
Estonian: Mis riskid Bydureoniga kaasnevad?
Czech: Jak přípravek Bydureon působí?
Estonian: Kuidas Bydureon toimib?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bydureon jsou nauzea (pocit nevolnosti) a průjem.
Estonian: Bydureoni kõige sagedamad kõrvalnähud on iiveldus ja kõhulahtisus.
Czech: V šesté studii (u 464 pacientů) byl přípravek Bydureon podávaný spolu s inzulinem glarginem a metforminem nebo bez něj srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) rovněž podávaným spolu s inzulinem glarginem a metforminem nebo bez něj.
Estonian: Kuuendas uuringus (464 patsienti) võrreldi Bydureoni ja glargiininsuliini (koos metformiiniga või ilma) kasutamist platseeboga (näiv ravim), mida anti samuti koos glargiininsuliiniga (koos metformiiniga või ilma).
Czech: Přípravek Bydureon obsahuje léčivou látku exenatid.
Estonian: Bydureon sisaldab toimeainena eksenatiidi.
Czech: Jak se přípravek Bydureon používá?
Estonian: Kuidas Bydureoni kasutatakse?
Czech: V páté studii (u 695 pacientů) byl přípravek Bydureon podávaný s dapagliflozinem srovnáván se samostatně podávaným přípravkem Bydureon či se samostatně podávaným dapagliflozinem.
Estonian: Viiendas uuringus (695 patsienti) võrreldi Bydureoni ja dapagliflosiini koos kasutamist Bydureoni ja dapagliflosiini kasutamisega ainuravimitena.
Czech: Šest hlavních studií, do kterých bylo zařazeno téměř 2 700 pacientů s diabetem 2. typu, prokázalo účinnost přípravku Bydureon při kontrole glukózy v krvi.
Estonian: Bydureon oli vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne kuues põhiuuringus, milles osales ligikaudu 2700 II tüüpi diabeediga patsienti.
Czech: Ve třetí studii (u 514 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván se sitagliptinem nebo pioglitazonem podávaným jako doplňková léčba k metforminu.
Estonian: Kolmandas uuringus (514 patsienti) võrreldi Bydureoni sitagliptiini või pioglitasooniga metformiini lisaravina.
Czech: To znamená, že působí stejně jako inkretiny (hormony tvořené ve střevě) prostřednictvím zvýšení množství inzulinu uvolňovaného slinivkou břišní v reakci na příjem potravy.
Estonian: Bydureoni toimeaine eksenatiid on inkretinomimeetikum ehk aine, mis toimib sarnaselt sooles tekkivate hormoonide inkretiinidega, suurendades toidu mõjul kõhunäärme eritatava insuliini kogust.
Czech: V první studii přípravek Bydureon snížil po 30týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,9 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 1,5 procentního bodu při podávání exenatidu dvakrát denně.
Estonian: Esimeses uuringus vähendas Bydureon HbA1c-sisaldust pärast 30-nädalast ravi keskmiselt 1,9% võrra, kaks korda ööpäevas manustatav eksenatiid keskmiselt 1,5% võrra.
Czech: Přípravek Bydureon je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním, která obsahuje 2 mg exenatidu.
Estonian: Bydureoni turustatakse 2 mg eksenatiidi prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulbri ja lahustina.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bydureon schválen?
Estonian: Miks Bydureon heaks kiideti?
Czech: Jaké přínosy přípravku Bydureon byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bydureoni kasulikkus?
Czech: Ve čtvrté studii (u 456 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván s inzulinem glarginem (dlouhodobě působícím inzulinem) podávaným jako doplňková léčba k metforminu se sulfonylureou nebo bez ní.
Estonian: Neljandas uuringus (456 patsienti) võrreldi Bydureoni glargiininsuliiniga (pika toimeajaga insuliin) ainult metformiini või metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsiooni lisaravina.
Czech: Ve druhé studii přípravek Bydureon snížil po 24týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,6 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 0,9 procentního bodu při podávání exenatidu dvakrát denně.
Estonian: Teises uuringus vähendas Bydureon HbA1c-sisaldust pärast 24-nädalast ravi keskmiselt 1,6% võrra ja kaks korda ööpäevas manustatav eksenatiid keskmiselt 0,9% võrra.
Czech: Na začátku studie vykazovali pacienti hladiny HbA1c přibližně 9,3 %.
Estonian: Uuringu algul oli patsientide keskmine HbA1c-sisaldus ligikaudu 9,3%.
Czech: Přípravek Bydureon snížil po 26týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,4 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 0,8 procentního bodu při podávání sitagliptinu a o 1,1 procentního bodu při užívání pioglitazonu.
Estonian: Bydureon vähendas HbA1c-sisaldust 26-nädalase ravi järel keskmiselt 1,4% võrra, sitagliptiin keskmiselt 0,8% võrra ja pioglitasoon keskmiselt 1,1% võrra.
Czech: Název
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Czech: Dvakrát denně.
Estonian: Kaks korda päevas
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Estonian: Potentsiaalne oht inimesele on teadmata.
Czech: Injekce je dokončena, když:
Estonian: Süst on tehtud siis, kui:
Czech: Datum první registrace: 20. listopadu 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 22. července 2016
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 20. november 2006 Müügiloa viimase uuendamise aeg: 22. juuli 2016
Czech: Tato snížení HbA1c byla obvykle pozorována 12 týdnů po zahájení léčby.
Estonian: HbA1c vähenemisi täheldati tavaliselt 12 nädalat pärast ravi algust.
Czech: Průměrný věk subjektů hodnocení byl 59 let a průměrná délka onemocnění diabetem byla 12,3 let.
Estonian: Isikute keskmine vanus oli 59 aastat ja diabeedi keskmine kestus oli 12,3 aastat.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po jídle.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast sööki.
Czech: - Jak podávat tento léčivý přípravek.
Estonian: - kuidas süstida seda ravimit.
Czech: (viz bod 3 „Jak se přípravek Byetta používá").
Estonian: (Vt lõik 3 'Kuidas Byettat kasutada').
Czech: • ztráta energie a síly
Estonian: • energia ja jõu puudumine,
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Estonian: Palun pidage seda võimalikku seisundit meeles igas olukorras, kus te võite ohustada teisi või ennast (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
Czech: Lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
Estonian: Lipiidide taset tuleb regulaarselt jälgida.
Czech: Není známo, zda tento přípravek může poškodit nenarozené dítě.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim võib kahjustada teie veel sündimata last.
Czech: Tento přípravek použijte kdykoliv v průběhu 60 minut (1 hodiny) před jídlem.
Estonian: Kasutage seda ravimit ükskõik millisel ajal 60 minuti (1 tunni) jooksul enne sööki.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, neboť nejsou žádné zkušenosti s použitím tohoto přípravku u této věkové skupiny.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest selles vanuserühmas ei ole selle ravimi kasutamise kogemust.
Czech: Proč jsou v náplni vzduchové bubliny?
Estonian: Miks on kolbampullis õhumullid?
Czech: Poznámka: Toto je třeba provést po každém podání injekce.
Estonian: Märkus: Seda tuleb teha peale igat süsti.
Czech: Jak mohu rozeznat, kdy je injekce dokončena?
Estonian: Kuidas ma aru saan, et süst on tehtud?
Czech: • Jehla může být ucpaná, ohnutá nebo nesprávně nasazená.
Estonian: • Võib nõel olla ummistunud, kõverdunud või valesti kinnitatud.
Czech: Klinické zkušenosti u pacientů nad 75 let jsou velmi omezené.
Estonian: Kliiniline kogemus üle 75-aastaste patsientidega on väga piiratud.
Czech: Jak mám jehly vyhodit?
Estonian: Kuidas nõelu ära visata?
Czech: - některá antibiotika je třeba užít jednu hodinu před podáním injekce přípravku Byetta.
Estonian: - mõningaid antibiootikume tuleb ka võtta 1 tund enne Byetta süstimist.
Czech: V současnoti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování u dětí.
Estonian: Praeguseks teadaolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi anda ei saa.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující zdravotní stav.
Estonian: Pankreatiit võib olla raske ja eluohtlik seisund.
Czech: Co znamenají symboly?
Estonian: 6. Mida nooled tähendavad?
Czech: Vyměňte jehlu a výše uvedené kroky opakujte.
Estonian: Vahetage nõel ning korrake ülal kirjeldatud sammu.