FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van sugammadex werden onderzocht in twee open studies bij patiënten met en zonder een ernstige nierfunctiestoornis die een chirurgische ingreep ondergingen.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av sugammadex hos pasienter under kirurgi med og uten alvorlig nedsatt nyrefunksjon er sammenliknet i to åpne studier.
Dutch: Zelfs bij een volledig herstel van de neuromusculaire blokkade kunnen andere geneesmiddelen die tijdens en na de operatie zijn gebruikt de ademhalingsfunctie onderdrukken, zodat kunstmatige beademing nog steeds noodzakelijk kan zijn.
Norwegian Bokmål: Selv om recovery fra neuromuskulær blokade er fullstendig, kan andre legemidler som brukes i den peri- og postoperative perioden hemme respirasjonsfunksjonen.
Dutch: Fabrikant N.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker • N.V.
Dutch: Complicaties bij anesthesie, indicatief voor herstel van de neuromusculaire functie, zijn beweging van een ledemaat of het lichaam of hoesten gedurende de anesthesieprocedure of gedurende de operatie, grimassen of zuigen op de beademingstube.
Norwegian Bokmål: Anestesikomplikasjoner, som kan indikere gjenopprettet neuromuskulær funksjon, inkluderer bevegelse i en ekstremitet eller i kroppen, eller hoste under anestesiprosedyren eller under kirurgi, grimaser, eller suging på trakealtuben.
Dutch: In geval van infusie dient de toediening van het geneesmiddel dat de verdringing veroorzaakte te worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Administrering av legemidlet som forårsaket fortrengningen bør stanses i tilfelle det dreier seg om en infusjon.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke ml bevat tot 9,7 mg natrium (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver ml inneholder opptil 9,7 mg natrium (se pkt.
Dutch: Sugammadex mag niet worden gebruikt voor opheffing van blokkades geïnduceerd door niet-steroïdale neuromusculair blokkerende stoffen als succinylcholine of benzylisoquinoliniumverbindingen.
Norwegian Bokmål: Sugammadex skal ikke brukes til å reversere blokade indusert med ikke-steroide neuromuskulære blokkere som suksametonium eller benzylisokinolinforbindelser.
Dutch: De hersteltijd van de door succinylcholine geïnduceerde neuromusculaire blokkade (1 mg/kg) werd vergeleken met door sugammadex (16 mg/kg, 3 minuten later) geïnduceerd herstel van de door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade (1,2 mg/kg).
Norwegian Bokmål: Tid til recovery fra suksametoniumindusert neuromuskulær blokade (1 mg/kg) ble sammenlignet med sugammadexindusert recovery (16 mg/kg, 3 minutter senere) fra rokoruniumindusert blokade (1,2 mg/kg).
Dutch: Aandoeningen waarbij sprake is van een verlengde circulatietijd, zoals cardiovasculaire aandoeningen, gevorderde leeftijd (zie rubriek 4.2 voor de hersteltijd bij ouderen) of oedeemvorming kunnen gepaard gaan met langere hersteltijden (bijv. ernstige leverfunctiestoornis).
Norwegian Bokmål: 4.2 for tid til recovery hos eldre) eller ødematøs tilstand (f.eks. alvorlig nedsatt leverfunksjon) kan medføre lenger tid til recovery.
Dutch: Sugammadex is in klinische onderzoeken uitsluitend als eenmalige bolusinjectie toegediend.
Norwegian Bokmål: Sugammadex har bare blitt administrert som én enkelt bolusinjeksjon i kliniske studier.
Dutch: Onmiddellijke opheffing van een door rocuronium geïnduceerde blokkade:
Norwegian Bokmål: Øyeblikkelig reversering av rokuroniumindusert blokade:
Dutch: Cisatracurium en neostigmine (50 mcg/kg)
Norwegian Bokmål: Cisatrakurium og neostigmin (50 mikrogram/kg)
Dutch: De oplossing bevat ook: zoutzuur 3,7 % en/of natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer: saltsyre 3,7 % og/eller natriumhydroksid (til justering av pH), vann til injeksjonsvæsker.
Dutch: Als gevolg daarvan kan er opnieuw een neuromusculaire blokkade optreden.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av dette vil man kunne observere en gjeninntreden av neuromuskulær blokade.
Dutch: Er wordt een dosis van 4 mg/kg sugammadex aanbevolen indien het herstel ten minste 1-2 posttetanische tellingen (PTC) heeft bereikt na een door rocuronium of vecuronium geïnduceerde blokkade.
Norwegian Bokmål: En dose med sugammadex på 4 mg/kg anbefales hvis recovery har nådd minst 1-2 "post-tetanic counts" (PTC) etter blokade indusert av rokuronium eller vekuronium.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel krijgt toegediend want er staat belangrijke informatie in voor u.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før dette legemidlet blir gitt til deg.
Dutch: Wanneer in de postoperatieve periode geneesmiddelen worden gebruikt die een neuromusculaire blokkade versterken, moet vooral worden gelet op de mogelijkheid van hernieuwd optreden van een neuromusculaire blokkade.
Norwegian Bokmål: Når legemidler som forsterker neuromuskulær blokade brukes i den postoperative fasen, bør man være spesielt oppmerksom på risikoen for at neuromuskulær blokade gjeninntrer.
Dutch: Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de effecten van sugammadex op de vruchtbaarheid bij de mens.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke studier på om sugammadex påvirker fertilitet.
Dutch: T4/T1 tot 0,7
Norwegian Bokmål: T4/T1 til 0,7
Dutch: De aanvang van de werking van de neuromusculaire blokkade kan verlengd worden tot ongeveer 4 minuten en de duur van de neuromusculaire blokkade kan verkort worden tot ongeveer 15 minuten na hernieuwde toediening van 1,2 mg/kg rocuronium binnen 30 minuten na toediening van sugammadex.
Norwegian Bokmål: Inntreden av neuromuskulær blokade kan utsettes med inntil om lag 4 minutter, og varigheten av neuromuskulær blokade kan forkortes med inntil om lag 15 minutter etter gjentatt administrering med rokuronium 1,2 mg/kg innen 30 minutter etter administrering av sugammadex.
Dutch: Sugammadex is niet onderzocht bij patiënten die rocuronium of vecuronium krijgen binnen een Intensive Care-omgeving.
Norwegian Bokmål: Bruk av sugammadex på pasienter som får rokuronium eller vekuronium i intensivavdeling er ikke undersøkt.
Dutch: In het geval dat hernieuwd optreden van een neuromusculaire blokkade wordt waargenomen, kunnen kunstmatige beademing van de patiënt en hernieuwde toediening van sugammadex noodzakelijk zijn (zie rubriek 4.2).
Norwegian Bokmål: I tilfelle neuromuskulær blokade gjeninntrer kan pasienten trenge mekanisk ventilering og gjentatt administrering av sugammadex (se pkt.
Dutch: • die antistollingsmiddelen gebruiken en een dosis van 16 mg/kg sugammadex ontvangen.
Norwegian Bokmål: • stående på antikoagulantia med en dose på 16 mg/kg sugammadex.
Dutch: Gebaseerd op farmacokinetische modellen moet bij patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis de aanbevolen wachttijd voor hernieuwde toediening van 0,6 mg/kg rocuronium of 0,1 mg/kg vecuronium na standaardopheffing met sugammadex 24 uur zijn.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetisk modellering bør den anbefalte ventetiden før ny administrering av 0,6 mg/kg rokuronium eller 0,1 mg/kg vekuronium til pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon, etter rutinemessig reversering med sugammadex, være 24 timer.
Dutch: Neuromusculair blokkerende stoffen en toe te dienen dosis
Norwegian Bokmål: NMBA (neuromuskulære blokkere) og dose som skal administreres
Dutch: Sugammadex kan worden gebruikt voor opheffing van verschillende niveaus van door rocuronium of vecuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade:
Norwegian Bokmål: Sugammadex kan brukes til å reversere forskjellige nivåer av neuromuskulær blokade indusert av rokuronium eller vekuronium:
Dutch: In een andere hoofdstudie werden patiënten willekeurig ingedeeld bij de rocuronium- of de vecuroniumgroep.
Norwegian Bokmål: I en annen pivotal (sentral) studie ble pasienter tilfeldig utvalgt til rokuronium- eller vekuroniumgruppen.
Dutch: Hernieuwde toediening van rocuronium of vecuronium na standaardopheffing (tot 4 mg/kg sugammadex):
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av rokuronium eller vekuronium etter rutinemessig reversering (opp til 4 mg/kg sugammadex):
Dutch: Bij volwassen patiënten met een normale nierfunctie onder narcose werden een eliminatiehalfwaardetijd (t1/2) van sugammadex van circa 2 uur en een geschatte plasmaklaring van circa 88 ml/min waargenomen.
Norwegian Bokmål: Under anestesi er eliminasjonshalveringstiden (t1/2) til sugammadex hos voksne med normal nyrefunksjon omtrent 2 timer og estimert plasmaclearance omtrent 88 ml/min.
Dutch: Zoals na een neuromusculaire blokkade in de anesthesie gebruikelijk is, wordt gedurende de periode direct na de operatie aanbevolen de patiënt te controleren op ongewenste voorvallen waaronder het hernieuwd optreden van een neuromusculaire blokkade.
Norwegian Bokmål: I samsvar med vanlig praksis etter en neuromuskulær blokade, er det anbefalt å overvåke pasienten for bivirkninger i den postoperative perioden, inkludert gjeninntredende neuromuskulær blokade.
Dutch: T4/T1 tot 0,9
Norwegian Bokmål: T4/T1 til 0,9
Dutch: Gebruik in de Intensive Care:
Norwegian Bokmål: Bruk i intensivavdeling:
Dutch: Tijdens in vitro experimenten werd een farmacodynamische interactie (verlenging van aPTT en PT) waargenomen met vitamine K-antagonisten, ongefractioneerde heparine, heparinoïden met laag molecuulgewicht, rivaroxaban en dabigatran.
Norwegian Bokmål: I in vitro-forsøk ble en farmakodynamisk interaksjon (forlenget APTT og PT) registrert med Kvitaminantagonister, ufraksjonert heparin, lavmolekylære heparinoide substanser, rivaroksaban og dabigatran.
Dutch: Succinylcholine (1 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Suksametonium (1 mg/kg)
Dutch: Na de laatste dosis rocuronium of vecuronium, bij 1-2 PTC's, werd 4 mg/kg sugammadex of 70 mcg/kg neostigmine toegediend in willekeurige volgorde.
Norwegian Bokmål: Etter den siste dosen med rokuronium eller vekuronium, ved 1-2 PTCs, ble sugammadex 4 mg/kg eller neostigmin 70 mikrogram/kg administrert i en tilfeldig rekkefølge.
Dutch: Oplossing voor injectie 10 injectieflacons 200 mg/2 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske 10 hetteglass 200 mg/2 ml
Dutch: Na het op de markt komen zijn binnen enkele minuten na toediening van sugammadex (zie rubriek 4.4) geïsoleerde gevallen van ernstige bradycardie en bradycardie met hartstilstand waargenomen.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er isolerte tilfeller av betydelig bradykardi med hjertestans observert minutter etter administrering av sugammadex (se pkt.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht wanneer gebruik van sugammadex overwogen wordt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis of wanneer de patiënt naast de leverfunctiestoornis ook coagulopathie heeft (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når behandling med sugammadex vurderes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon eller nedsatt leverfunksjon med samtidig koagulasjonsforstyrrelse (se pkt.
Dutch: In geval van hernieuwd optreden van een neuromusculaire blokkade na extubatie moet worden zorggedragen voor adequate beademing.
Norwegian Bokmål: Skulle neuromuskulær blokade gjeninntre etter ekstubering, må det sørges for tilstrekkelig ventilering.
Dutch: Hernieuwde toediening van rocuronium of vecuronium na onmiddellijke opheffing (16 mg/kg sugammadex):
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av rokuronium eller vekuronium etter øyeblikkelig reversering (16 mg/kg sugammadex):
Dutch: Er zijn twee verschillende verpakkingsgrootten, een met 10 injectieflacons met 2 ml en een met 10 injectieflacons met 5 ml oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: Den kommer i to forskjellige pakningsstørrelser som inneholder enten 10 hetteglass med 2 ml eller 10 hetteglass med 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Dutch: Sugammadex is een gemodificeerd gammacyclodextrine, een ‘Selective Relaxant Binding Agent'.
Norwegian Bokmål: Sugammadex er et modifisert gammacyklodekstrin som er en selektiv antidot for muskelrelakserende stoffer.
Dutch: Sugammadex-concentraties waren niet meer detecteerbaar na meer dan 7 dagen na toediening bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av sugammadex var ikke detekterbare utover 7 dager etter dosering hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Lichaamsgewicht:
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt:
Dutch: Oplossing voor injectie 10 injectieflacons 500 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske 10 hetteglass 500 mg/5 ml
Dutch: Tijd (minuten) vanaf toediening van rocuronium en sugammadex of succinylcholine tot herstel van de T1 10 %
Norwegian Bokmål: Tid (minutter) fra administrering av rokuronium og sugammadex eller suksametonium til recovery av T1 10%
Dutch: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Dutch: In een hoofdstudie werden patiënten willekeurig ingedeeld bij de rocuronium- of de vecuroniumgroep.
Norwegian Bokmål: I en pivotal (sentral) studie ble pasienter tilfeldig valgt ut til rokuronium- eller vekuroniumgruppen.
Dutch: In dosisresponsstudies van door rocuronium geïnduceerde blokkades (0,6, 0,9, 1,0 en 1,2 mg/kg rocuroniumbromide met en zonder onderhoudsdoses) en door vecuronium geïnduceerde blokkades (0,1 mg/kg vecuroniumbromide met of zonder onderhoudsdoses) is sugammadex toegediend in doses variërend van 0,5 mg/kg tot 16 mg/kg op verschillende tijdstippen/dieptes van de blokkade.
Norwegian Bokmål: Sugammadex har blitt administrert i doser varierende fra 0,5 mg/kg til 16 mg/kg i dose-responsstudier ved rokuroniumindusert blokade (rokuroniumbromid 0,6; 0,9; 1,0 og 1,2 mg/kg med og uten vedlikeholdsdoser) og vekuroniumindusert blokade (vekuroniumbromid 0,1 mg/kg med eller uten vedlikeholdsdoser) til forskjellige tidspunkt/dybder av blokade.
Dutch: De mediane hersteltijd van de T4/T1-ratio tot 0,9 is ongeveer 2 minuten (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Median tid til recovery av T4/T1 ratio til 0,9 er rundt 2 minutter (se pkt.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 10 injectieflacons van 2 ml of 10 injectieflacons van 5 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 10 hetteglass à 2 ml eller 10 hetteglass à 5 ml.
Dutch: De mediane hersteltijd van de T4/T1-ratio tot 0,9 is ongeveer 3 minuten (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Median tid til recovery av T4/T1 ratio til 0,9 er rundt 3 minutter (se pkt.
Dutch: In een eerder onderzoek met een zelfde opzet, waren er drie toegewezen gevallen van anafylaxie, alle na sugammadex 16 mg/kg (incidentie
Norwegian Bokmål: I en tidligere studie med liknende design ble tre tilfeller vurdert som anafylaksi, alle etter sugammadex 16 mg/kg (forekomst 2,0 %).
Dutch: Tijdens in vitro experimenten werd een farmacodynamische interactie (verlenging van aPTT en PT) waargenomen met vitamine K-antagonisten, ongefractioneerde heparine, heparinoïden met laag molecuulgewicht, rivaroxaban en dabigatran (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: I in vitro-forsøk ble en farmakodynamisk interaksjon (forlenget APTT og PT) registrert med Kvitaminantagonister, ufraksjonert heparin, lavmolekylære heparinoide substanser, rivaroksaban og dabigatran (se pkt.
Dutch: Standaardopheffing - diepe neuromusculaire blokkade:
Norwegian Bokmål: Rutinemessig reversering - dyp neuromuskulær blokade:
Dutch: Hernieuwd optreden van een neuromusculaire blokkade:
Norwegian Bokmål: Gjeninntreden av neuromuskulær blokade:
Dutch: Bridion 100 mg/ml oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: Bridion 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: In deze studies werd geen resterende neuromusculaire blokkade of hernieuwd optreden van de neuromusculaire blokkade gemeld bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Ingen rest eller gjeninntreden av neuromuskulær blokade ble rapportert for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon i disse studiene.
Dutch: • als bij u sprake is van vochtretentie (oedeem).
Norwegian Bokmål: • dersom du har væskeansamlinger (ødemer).
Dutch: Hernieuwde toediening van rocuronium of vecuronium na sugammadex: Voor wachttijden voor hernieuwde toediening van rocuronium of vecuronium na opheffing met sugammadex, zie rubriek 4.4.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av rokuronium eller vekuronium etter sugammadex: For ventetid før gjentatt administrering av rokuronium eller vekuronium etter reversering med sugammadex, se pkt.
Dutch: In klinische onderzoeken met patiënten die werden behandeld met rocuronium of vecuronium en bij wie een dosis sugammadex werd toegediend geschikt voor de diepte van de neuromusculaire blokkade (N=2022), werd een incidentie van 0,20 % waargenomen van hernieuwd optreden van de neuromusculaire blokkade gebaseerd op neuromusculaire monitoring of klinisch bewijs (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på pasienter behandlet med rokuronium eller vekuronium, hvor sugammadex ble administrert i en dose tilpasset dybden av den neuromuskulære blokaden (N=2022), ble det observert gjeninntreden av neuromuskulær blokade med en insidens på 0,20 %, basert på neuromuskulær monitorering eller kliniske funn (se pkt.
Dutch: In een farmacokinetische studie waarbij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis vergeleken werden met patiënten met een normale nierfunctie, waren de sugammadexplasmaspiegels vergelijkbaar tijdens het eerste uur na toediening; daarna was de vermindering van de spiegels sneller in de controlegroep.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie som sammenliknet pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og pasienter med normal nyrefunksjon, var plasmanivåene av sugammadex lik den første timen etter dosering.
Dutch: Matig Ernstig
Norwegian Bokmål: Nedsatt Lett
Dutch: Het gebruik van sugammadex bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis, waaronder dialysepatiënten, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk av sugammadex til pasienter med alvorlig nyresvikt, inkludert pasienter som trenger dialyse, anbefales ikke (se pkt.
Dutch: In klinische onderzoeken met patiënten die werden behandeld met rocuronium of vecuronium en bij wie een dosis sugammadex werd toegediend geschikt voor de diepte van de neuromusculaire blokkade, werd een incidentie van 0,20 % waargenomen van hernieuwd optreden van de neuromusculaire blokkade gebaseerd op neuromusculaire monitoring of klinisch bewijs.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på pasienter behandlet med rokuronium eller vekuronium, hvor sugammadex ble administrert i en dose tilpasset dybden av den neuromuskulære blokaden, ble det observert gjeninntreden av neuromuskulær blokade med en insidens på 0,20 %, basert på neuromuskulær monitorering eller kliniske funn.
Dutch: Opheffing van de door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade met sugammadex werd vergeleken met de opheffing van de door cisatracurium geïnduceerde neuromusculaire blokkade met neostigmine.
Norwegian Bokmål: Reversering av rokuroniumindusert neuromuskulær blokade med sugammadex ble sammenlignet med reversering av cisatrakuriumindusert neuromuskulær blokade med neostigmin.
Dutch: Luchtwegcomplicatie van anesthesie:
Norwegian Bokmål: Luftveiskomplikasjon under anestesi:
Dutch: Bridion bevat de werkzame stof sugammadex.
Norwegian Bokmål: Bridion inneholder virkestoffet sugammadexnatrium.
Dutch: De tijd van het begin van de toediening van sugammadex of neostigmine tot herstel van de T4/T1-ratio tot 0,9 was:
Norwegian Bokmål: Tiden fra start av administrering av sugammadex eller neostigmin til recovery av T4/T1 ratio til 0,9 var:
Dutch: Een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek heeft de incidentie van geneesmiddelgerelateerde overgevoeligheidsreacties onderzocht bij gezonde vrijwilligers die tot drie doses placebo (N=76), sugammadex 4 mg/kg (N=151) of sugammadex 16 mg/kg (N=148) kregen.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av legemiddelrelaterte overfølsomhetsreaksjoner hos friske frivillige som fikk opp til 3 doser placebo (N=76), sugammadex 4 mg/kg (N=151) eller sugammadex 16 mg/kg (N=148), ble undersøkt i en randomisert, dobbeltblind studie.
Dutch: Bij terugkeer van T2 werd een dosis van 2 mg/kg sugammadex of 50 mcg/kg neostigmine toegediend.
Norwegian Bokmål: Ved gjenopptreden av T2 ble en dose sugammadex på 2 mg/kg eller neostigmin 50 mikrogram/kg administrert.
Dutch: Gebruik voor opheffing van neuromusculair blokkerende stoffen anders dan rocuronium of vecuronium:
Norwegian Bokmål: Bruk til reversering av andre neuromuskulære blokkere enn rokuronium/vekuronium:
Dutch: Standaardopheffing - gematigde neuromusculaire blokkade:
Norwegian Bokmål: Rutinemessig reversering - moderat neuromuskulær blokade:
Dutch: Het gebruik van de aanbevolen doses voor standaardopheffing na rocuronium zal ten opzichte van een door vecuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade leiden tot een iets snellere mediane hersteltijd van de T4/T1-ratio tot 0,9 (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk av den anbefalte dosen for rutinemessig reversering vil resultere i en noe raskere median tid til recovery av T4/T1 ratio til 0,9 for rokuroniumindusert blokade sammenlignet med vekuroniumindusert blokade (se pkt.
Dutch: Na eerste opening en verdunning bewaren bij 2 °C tot 8 °C en binnen 24 uur gebruiken.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2-8 °C og brukes innen 24 timer etter første åpning og fortynning.
Dutch: Tijd (minuten) vanaf toediening van sugammadex bij 3 minuten na rocuronium tot herstel van de T4/T1-ratio tot 0,9, 0,8 of 0,7
Norwegian Bokmål: Tid (minutter) fra administrering av sugammadex gitt 3 minutter etter rokuronium til recovery av T4/T1 ratio til 0,9, 0,8 eller 0,7
Dutch: Neostigmine (70 mcg/kg)
Norwegian Bokmål: Neostigmin (70 mikrogram/kg)
Dutch: In de uitzonderlijke situatie dat zich postoperatief, na een initiële dosis van 2 mg/kg of 4 mg/kg sugammadex, opnieuw een neuromusculaire blokkade voordoet (zie rubriek 4.4), wordt een herhalingsdosis van 4 mg/kg sugammadex aanbevolen.
Norwegian Bokmål: 4.4) etter en startdose på 2 mg/kg eller 4 mg/kg sugammadex, anbefales en gjentatt dose på 4 mg/kg med sugammadex.
Dutch: In de gepoolde fase I-database zijn bijwerkingen die beschouwd worden als vaak (≥ 1/100, < 1/10) of zeer vaak (≥ 1/10) en frequenter bij proefpersonen behandeld met sugammadex dan in de placebogroep onder andere: dysgeusie (10,1 %), hoofdpijn (6,7 %), misselijkheid (5,6 %), urticaria (1,7 %), pruritus (1,7 %), duizeligheid (1,6 %), braken (1,2 %) en buikpijn (1,0 %).
Norwegian Bokmål: hodepine (6,7 %), kvalme (5,6 %), urtikaria (1,7 %), pruritus (1,7 %), svimmelhet (1,6 %), oppkast (1,2 %) og magesmerter (1,0 %).
Dutch: In een van de studies werd sugammadex toegediend na een door rocuronium geïnduceerde blokkade bij 1-2 PTC's (4 mg/kg; n=68); in de andere studie werd sugammadex toegediend bij terugkeer van T2 (2 mg/kg; n=30).
Norwegian Bokmål: I en studie ble sugammadex gitt etter rokuroniumindusert blokade i 1-2 PTCs (4 mg/kg; N=68).
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met sugammadex moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Norwegian Bokmål: Anestesilegen din vil hjelpe deg å bestemme om du skal slutte å amme, eller avstå fra behandling med sugammadex ved å gjøre en vurdering av fordelene av amming for barnet og fordelene av Bridion for deg som mor.
Dutch: Sugammadex leidde tot een snellere opheffing van de door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade dan de opheffing met neostigmine van de door cisatracurium geïnduceerde neuromusculaire blokkade:
Norwegian Bokmål: Sugammadex ga raskere reversering av rokuroniumindusert neuromuskulær blokade sammenlignet med reversering av cisatrakuriumindusert blokade med neostigmin:
Dutch: Dit resulteert in de opheffing van de door rocuronium of vecuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i reversering av neuromuskulær blokade indusert av rokuronium og vekuronium.
Dutch: Eliminatiehalfwaardetijd in uren
Norwegian Bokmål: Effektiv halveringstid (timer)
Dutch: Verrichtingscomplicatie:
Norwegian Bokmål: Komplikasjon under prosedyren:
Dutch: Bridion 100 mg/ml oplossing voor injectie sugammadex
Norwegian Bokmål: Bridion 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning sugammadex
Dutch: Het is niet bekend of sugammadex wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sugammadex utskilles i brystmelk hos mennesker.