FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ευρωπαϊκή οµάδα µελέτης για το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (European Helicobacter pylori Study Group) δηµοσίευσε κατευθυντήριες γραµµές για την αντιµετώπιση της λοίµωξης από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, µε στόχο την τυποποίηση των θεραπευτικών σχηµάτων για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
Czech: Evropská skupina pro studium problematiky Helicobacter pylori vydala za účelem standardizace léčebných režimů pro eradikaci H. pylori pokyny pro léčbu infekce Helicobacter pylori.
Greek: ΠΙΘΑΝΕΣ ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Czech: Možné nežádoucí účinky
Greek: Το Lansoprazol-CT είναι ένα φάρµακο το οποίο µειώνει την ποσότητα οξέως που παράγεται στο στοµάχι (εκλεκτικός αναστολέας αντλίας πρωτονίων).
Czech: Lansoprazol-CT je lék, který snižuje množství kyseliny produkované v žaludku (selektivní inhibitor protonové pumpy).
Greek: Φαινόµενα που παρατηρούνται όταν σταµατήσει η αγωγή µε Lansoprazol-CT: Εάν πάρετε πολύ χαµηλή δόση, εάν πάρετε το φάρµακό σας ακανόνιστα ή εάν σταµατήσετε τη θεραπεία σας πρόωρα, αυτό µπορεί να θέσε σε κίνδυνο την επιτυχία της θεραπείας σας ή µπορεί να προκαλέσει υποτροπές οι οποίες είναι πιο δύσκολο να θεραπευτούν.
Czech: Následky přerušení léčby přípravkem Lansoprazol-CT Pokud užíváte příliš nízkou dávku, pokud užíváte přípravek nepravidelně nebo pokud předčasně ukončíte léčbu, můžete ohrozit úspěšnost léčby a způsobit návrat onemocnění, které se hůře léčí.
Greek: 1 Τι είναι το Lansoprazol-CT και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Lansoprazol-CT 3 Πώς να πάρετε το Lansoprazol-CT 4 Πιθανές παρενέργειες
Czech: Co je Lansoprazol-CT a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lansoprazol-CT užívat Jak se Lansoprazol-CT užívá
Greek: Σε περίπτωση ανοχής στην κλαριθροµυκίνη ή σε περίπτωση αποτυχίας της αγωγής, µπορεί να χορηγηθεί συνδυασµός λανσοπραζόλης-αµοξικιλλίνηςµετρονιδαζόλης και σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης στις β-λακτάµες ενδείκνυται ο συνδυασµός λανσοπραζόλης-κλαριθροµυκίνης-µετρονιδαζόλης.
Czech: V případě rezistence na klaritromycin nebo selhání léčby lze použít kombinaci lansoprazolamoxicilin-metronidazol a v případě alergie na beta-laktamy je vhodná kombinace lansoprazolklaritromycin-metronidazol.
Greek: Το Lansoprazol-CT θα πρέπει να λαµβάνεται µε άδειο στοµάχι (πριν από τα γεύµατα).
Czech: Lansoprazol-CT se užívá nalačno (před jídlem).
Greek: Η δράση του Lansoprazol-CT µπορεί να επηρρεαστεί από τις εξής φαρµακολογικές οµάδες
Czech: Účinek přípravku Lansoprazol-CT může být ovlivněn následujícími léky nebo skupinami léků:
Greek: Έτσι, η θεραπεία µε Lansoprazol-CT µπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξανόµενο κίνδυνο λοιµώξεων του γαστροεντερικού σωλήνα, όπως είναι οι λοιµώξεις που οφείλονται στη σαλµονέλα και το Campylobacter.
Czech: Léčba přípravkem Lansoprazol-CT proto může vést k mírnému zvýšení rizika vzniku infekcí gastrointestinálního traktu např. salmonelou nebo kampylobakterem.
Greek: Η φλουβοξαµίνη (ένα φάρµακο για τη θεραπεία της κατάθλιψης), η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη (φάρµακα για τη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων), αναστολείς πρωτεάσεων (δραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία του ιού του AIDS) και µακρολίδες (ορισµένοι τύποι αντιβιοτικών) µπορεί να αυξήσουν εµφανώς τη συγκέντρωση της λανσοπραζόλης στο αίµα και να αυξήσουν έτσι τη δράση του Lansoprazol-CT.
Czech: Fluvoxamin (lék pro léčbu deprese), ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami), inhibitory proteázy (léčivé látky používané k léčbě AIDS) a makrolidy (skupina antibiotik) mohou významně zvýšit koncentraci lansoprazolu v krvi a tak zvýšit jeho účinek.
Greek: • αµοξυκιλλίνη, 1 000 mg δύο φορές ηµερησίως, + κλαριθροµυκίνη, 500 mg δύο φορές ηµερησίως (προτείνεται όταν η ανοχή στην µετρονιδαζόλη είναι πιθανή)
Czech: • amoxicilin, 1000 mg dvakrát denně, + klaritromycin, 500 mg dvakrát denně (doporučuje se v případě, že je pravděpodobná rezistence vůči metronidazolu),
Greek: Συνιστάται να παίρνετε το Lansoprazol-CT πριν από τα γεύµατα, δεδοµένου ότι η ταυτόχρονη πρόσληψη τροφών µειώνει τη διαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης στο σώµα.
Czech: Užívání přípravku Lansoprazol-CT s jídlem a pitím Doporučuje se užívat Lansoprazol-CT před jídlem, protože současné užívání s jídlem snižuje dostupnost lansoprazolu pro organismus.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Lansoprazol-CT από την κανονική: πρέπει πάντα να συµβουλευθείτε ένα γιατρό.
Czech: Jestliže jste užil(a) více tobolek přípravku Lansoprazol-CT , než jste měl(a) kontaktujte lékaře.
Greek: ¾ ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν και της επιστηµονικής συζήτησης στο πλαίσιο της επιτροπής,
Czech: Vzhledem k tomu, že ¾ náplní řízení bylo schválení harmonizovaného rozpisu dávkování pro trojkombinační terapii určené k eradikační léčbě H.pylori, ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Greek: - εάν εσείς παρατηρήσετε οποιαδήποτε προβλήµατα όρασης κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας χρήσης (> 1 έτος), θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα η θεραπεία µε το Lansoprazol-CT και πρέπει να συµβουλευθείτε έναν οφθαλµίατρο.
Czech: - pokud pociťuje problémy se zrakem po dlouhodobé léčbě (delší než 1 rok), měla by být léčba přípravkem Lansoprazol-CT okamžitě ukončena a měl(a) byste navštívit očního specialistu.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Lansoprazol-CT Μην πάρετε το Lansoprazol-CT: - σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στη λανσοπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Lansoprazol-CT..
Czech: Neužívejte Lansoprazol-CT : - jestliže jste přecitlivělý(á) na lansoprazol nebo na kteroukoliv další složku přípravku Lansoprazol
Greek: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
Czech: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg
Greek: - Πριν από τη θεραπεία µε το Lansoprazol-CT - θα πρέπει να επιβεβαιώνεται η διάγνωση των γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών και της φλεγµονής του οισοφάγου λόγω παλινδρόµησης γαστρικού οξέος µε γαστροσκόπηση ή µε άλλα κατάλληλα διαγνωστικά µέσα (π.χ. ακτινολογικά µε σκιαστικά µέσα).
Czech: Před začátkem léčby přípravkem Lansoprazol-CT : - diagnóza žaludečního nebo duodenálního vředu a zánět jícnu způsobený návratem žaludeční kyseliny do jícnu by měly být potvrzeny gastroskopií nebo jiným vhodným diagnostickým prostředkem (např. radiograficky); - měl by být vyloučen karcinom žaludku, protože lansoprazol může maskovat příznaky karcinomu žaludku a oddálit jeho diagnózu.
Greek: Ο συνδυασµός της λανσοπραζόλης µε κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη πρέπει να αποφεύγεται, δεδοµένου ότι η µείωση του γαστρικού οξέος που προκαλείται από τη λήψη του Lansoprazol-CT είναι δυνατό να οδηγήσει σε µειωµένη απορρόφηση των άλλων φαρµάκων οδηγώντας έτσι σε υποδοσολόγηση αυτών.
Czech: Ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami) Kombinace přípravku Lansoprazol-CT a ketokonazolu nebo itrakonazolu není vhodná, protože snížení žaludeční kyseliny způsobné lansoprazolem může ovlivnit absorpci jiných léků do krve, což vede k poddávkování.
Greek: Όταν αρχίζει ή ολοκληρώνεται η ταυτόχρονη θεραπεία µε Lansoprazol-CT, θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση πλάσµατος του τακρολίµους.
Czech: Při zahájení nebo ukončení současné léčby lansoprazolem je doporučeno monitorování plasmatických koncentrací takrolimu.
Greek: Με τι µοιάζει το Lansoprazol-CT και τι περιέχει η συσκευασία γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα, (γαστροανθεκτική κάψουλα)
Czech: Jak Lansoprazol-CT vypadá a obsah tobolek v balení: Enterosolventní tvrdá tobolka.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Lansoprazol CTArzneimittel a související názvy (viz příloha I).
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Lansoprazol-CT
Czech: Jak se Lansoprazol-CT užívá
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ ΑΝΑΓΛΥΦΗ ΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΥΦΛΟΥΣ < Lansoprazol-CT 15 mg > [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 15 mg> [bude doplněno příslušným státem]
Greek: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
Czech: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg
Greek: ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ Lansoprazol-CT
Czech: UCHOVÁVÁNÍ PŘÍPRAVKU Lansoprazol-CT
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ ΑΝΑΓΛΥΦΗ ΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΥΦΛΟΥΣ < Lansoprazol-CT 30 mg > [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: INFORMATION IN BRAILLE <Lansoprazol-CT 30 mg> [bude doplněno příslušným státem]
Greek: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
Czech: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 30 mg
Greek: Sugar spheres (sucrose και maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine
Czech: Seznam pomocných látek Zrněný cukr (sacharóza a kukuřičný škrob) Natrium-lauryl- sulfát
Greek: Lansoprazol HEXAL 30 mg 30 mg
Czech: Lansoprazol HEXAL 30 mg
Greek: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg Lansoprazol HEXAL
Czech: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg
Greek: methacrylic acid ethyl acrylate copolymer, 1:1, κολλοειδές διάλυµα 30 %
Czech: Oxid titaničitý ( E 171) Disperze kopolymeru MA/EA 1:1 30 %
Greek: I)
Czech: Účinek*
Greek: Βέλγιο ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Βέλγιο
Czech: Belgie ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgie
Greek: Πορτογαλία ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Πορτογαλία
Czech: Portugalsko ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalsko
Greek: Δεν χρειάζονται περαιτέρω κλινικά στοιχεία προς τεκµηρίωση των ανωτέρω.
Czech: Ke zdůvodnění tohoto tvrzení již nejsou potřeba žádné další klinické údaje.
Greek: Αυτή η σύσταση για τη δοσολογία για τη λανσοπραζόλη είναι σύµφωνη µε το τελευταίο διαθέσιµο έγγραφο «Consensus Report» της ευρωπαϊκής οµάδας µελέτης για το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (European Helicobacter Pylori Study Group).
Czech: Toto doporučení ohledně dávkování lansoprazolu je v souladu s poslední dostupnou zprávou z konsenzu Evropské skupiny pro studium problematiky Helicobacter pylori.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Lansoprazol-ratiopharm είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενηµερώστε τον γιατρό σας.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lansoprazol-ratiopharm je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [bude doplněno příslušným státem]
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Lansoprazol-ratiopharm µπορεί να έχει παρενέργειες.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Lansoprazol-ratiopharm nežádoucí účinky.
Greek: Το Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, σε σκληρές γαστροανθεκτικές κάψουλες παραπέµφθηκε για διαιτησία σύµφωνα µε το άρθρο 29 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Συµβουλίου, όπως αυτή τροποποιήθηκε, µετά τις ανησυχίες που εξέφρασε η Γερµανία κατά τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης µε τη Φινλανδία ως κράτος-µέλος αναφοράς.
Czech: Přípravek Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, enterosolventní tvrdé tobolky, byl postoupen k arbitráži dle článku 29 směrnice Rady 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů na základě připomínky, kterou vzneslo Německo a Portugalsko v rámci postupu vzájemného uznávání s Finskem, vystupujícím v roli referenčního členského státu.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lansoprazol-ratiopharm: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lansoprazol-ratiopharm Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Greek: Το Lansoprazol ratiopharm έχει ελάχιστη ή µέτρια επιρροή στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Czech: Lansoprazol má malý nebo mírný vliv na schopnost řízení a obsluhy strojů.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [bude doplněno příslušným státem]
Greek: Η σχέση ωφέλειας/κινδύνου του Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg κρίνεται θετική, υπό τον όρο ότι στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαµβάνονται οι κατάλληλες πληροφορίες για την αγωγή εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravku Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
Greek: Οι ανησυχίες που εκφράστηκαν αναφέρονται στις διαφορές σε σχέση µε τα προϊόντα αναφοράς όσον αφορά τη δοσολογία της τριπλής θεραπείας για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (H. pylori) και την ένδειξη της δοσολογίας των 15 mg.
Czech: Připomínka se týkala nesrovnalostí při porovnávání referenčních přípravků v otázce dávkování u trojkombinační terapie k eradikaci H.pylori a indikace přípavku v dávce 15 mg.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ (MM/YYYY)
Czech: EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογία µπορεί να επιτευχθεί µε τη χορήγηση µίας κάψουλας 30 mg ή δύο καψουλών 15 mg δύο φορές ηµερησίως, διότι η σύνθεση του περιεχοµένου µίας κάψουλας µε 30 mg λανσοπραζόλης είναι ακριβώς η ίδια µε τη σύνθεση του περιεχοµένου δύο καψουλών µε 15 mg λανσοπραζόλης, όπως καταδεικνύεται και για τις δύο περιεκτικότητες στην «Description and Composition of the Drug Product» (Περιγραφή και σύνθεση του φαρµάκου) (3.2.Ρ1).
Czech: Doporučované dávky lze dosáhnout podáním jedné tobolky s obsahem 30 mg anebo dvou tobolek s obsahem 15 mg dvakrát denně, jelikož složení tobolky lansoprazolu s obsahem 30 mg je identické se složením dvou tobolek lansoprazolu s obsahem 15 mg, jak je prokázáno v „Description and Composition of the Drug Product" (Popis a složení léčivého přípravku, 3.2. odst.
Greek: Αυστρία ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G.
Czech: Rakousko ratiopharm Arzneimittel Vertriebs -GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 1140 Vienna Rakousko
Greek: Φαινόµενα που παρατηρούνται όταν σταµατήσει η αγωγή µε Lansoprazol-ratiopharm: Εάν πάρετε πολύ χαµηλή δόση, εάν πάρετε το φάρµακό σας ακανόνιστα ή εάν σταµατήσετε τη θεραπεία σας πρόωρα, αυτό µπορεί να θέσε σε κίνδυνο την επιτυχία της θεραπείας σας ή µπορεί να προκαλέσει υποτροπές οι οποίες είναι πιο δύσκολο να θεραπευτούν.
Czech: Následky přerušení léčby přípravkem Lansoprazol-ratiopharm Pokud užíváte příliš nízkou dávku, pokud užíváte přípravek nepravidelně nebo pokud předčasně ukončíte léčbu, můžete ohrozit úspěšnost léčby a způsobit návrat onemocnění, které se hůře léčí.
Greek: Οι κάψουλες Lansoprazol-ratiopharm καταπίνονται ολόκληρες µε επαρκής ποσότητα υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Czech: Tobolky přípravku Lansoprazol-ratiopharm se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Lansoprazol-ratiopharm ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Czech: CO JE Lansoprazol-ratiopharm A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Lansoprazol ratiopharm και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky doporučil udělit rozhodnutí o registraci, k nimž se vztahují souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III, pro Lansoprazol ratiopharm a související názvy (viz příloha I).
Greek: Εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού και επούλωση του πεπτικού έλκους (δοσολογία) Η ευρωπαϊκή οµάδα µελέτης για το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (European Helicobacter pylori Study Group) δηµοσίευσε κατευθυντήριες γραµµές για την αντιµετώπιση της λοίµωξης από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, µε στόχο την τυποποίηση των θεραπευτικών σχηµάτων για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
Czech: Eradikace H. pylori a hojení peptického vředu (dávkování) Evropská skupina pro studium Helicobacter pylori vydala za účelem standardizace léčebných režimů pro eradikaci H. pylori pokyny pro léčbu infekce Helicobacter pylori.
Greek: 1 Τι είναι το Lansoprazol-ratiopharm και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Lansoprazol-ratiopharm 3 Πώς να πάρετε το Lansoprazol-ratiopharm 4 Πιθανές παρενέργειες
Czech: 1) Co je Lansoprazol-ratiopharm a k čemu se používá 2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lansoprazol-ratiopharm užívat 3) Jak se Lansoprazol-ratiopharm užívá 4) Možné nežádoucí účinky
Greek: Το Lansoprazol-ratiopharm είναι ένα φάρµακο το οποίο µειώνει την ποσότητα οξέως που παράγεται στο στοµάχι (εκλεκτικός αναστολέας αντλίας πρωτονίων).
Czech: Lansoprazol-ratiopharm je lék, který snižuje množství kyseliny produkované v žaludku (selektivní inhibitor protonové pumpy).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ, ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Greek: Εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού και επούλωση του πεπτικού έλκους (δοσολογία 15 mg)
Czech: Eradikace H. pylori a hojení peptického vředu (dávka 15 mg)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΕΣ ΚΑΨΟΥΛΕΣ, ΣΚΛΗΡΕΣ (βλ. Παράρτηµα I)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
Greek: Πάρετε πάντοτε το Lansoprazol-ratiopharm αυστηρώς σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Czech: Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Greek: • µετρονιδαζόλη, 400 mg (tinidazole, 500 mg) δύο φορές ηµερησίως, + κλαριθροµυκίνη,
Czech: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) dvakrát denně, + klaritromycin, 250 mg dvakrát denně,
Greek: Η δράση του Lansoprazol-ratiopharm µπορεί να επηρρεαστεί από τις εξής φαρµακολογικές οµάδες
Czech: Účinek přípravku Lansoprazol-ratiopharm může být ovlivněn následujícími léky nebo skupinami léků:
Greek: Η κατάλληλη δοσολογία θα είναι δυνατή τόσο µε τις κάψουλες 30 mg όσο και µε τις κάψουλες 15 mg και, ως εκ τούτου, δεν διαφαίνεται κίνδυνος για τη δηµόσια υγεία από τη χρήση της κάψουλας περιεκτικότητας 15 mg για τη θεραπεία εκρίζωσης.
Czech: Vhodné dávkování lze zajistit podáváním tobolek s obsahem 30 mg i tobolek s obsahem 15 mg, užívání přípravku s obsahem 15 mg v eradikační terapii tudíž nepředstavuje riziko pro veřejné zdraví.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ratiopharm GmbH [Βλέπε παράρτηµα Ι - Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Czech: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ratiopharm GmbH [viz Annex I - bude doplněno příslušným státem]
Greek: Σύµφωνα µε την προτεινόµενη SmPC (> ηµέρα 60), παράγραφος 4.2, η συνιστώµενη δοσολογία για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού είναι 30 mg δύο φορές ηµερησίως.
Czech: Podle navrhovaného SmPC (> den 60), oddíl 4.2, se k eradikaci H. pylori doporučuje přípravek podávat dvakrát denně v dávce 30 mg.
Greek: ratiopharm GmbH
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ratiopharm GmbH
Greek: Η φλουβοξαµίνη (ένα φάρµακο για τη θεραπεία της κατάθλιψης), η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη (φάρµακα για τη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων), αναστολείς πρωτεάσεων (δραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία του ιού του AIDS) και µακρολίδες (ορισµένοι τύποι αντιβιοτικών) µπορεί να αυξήσουν εµφανώς τη συγκέντρωση της λανσοπραζόλης στο αίµα και να αυξήσουν έτσι τη δράση του Lansoprazol-ratiopharm.
Czech: Fluvoxamin (lék pro léčbu deprese), ketokonazol a itrakonazol (léky pro léčbu infekcí způsobených houbami), inhibitory proteázy (léčivé látky používané k léčbě AIDS) a makrolidy (skupina antibiotik) mohou významně zvýšit koncentraci lansoprazolu v krvi a tak zvýšit jeho účinek.
Greek: Το Lansoprazol-ratiopharm θα πρέπει να λαµβάνεται µε άδειο στοµάχι (πριν από τα γεύµατα).
Czech: Lansoprazol-ratiopharm se užívá nalačno (před jídlem).
Greek: Έτσι, η θεραπεία µε Lansoprazol-ratiopharm µπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξανόµενο κίνδυνο λοιµώξεων του γαστροεντερικού σωλήνα, όπως είναι οι λοιµώξεις που οφείλονται στη σαλµονέλα και το Campylobacter.
Czech: Léčba přípravkem Lansoprazol-ratiopharm proto může vést k mírnému zvýšení rizika vzniku infekcí gastrointestinálního traktu např. salmonelou nebo kampylobakterem.
Greek: ¾ ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν και της επιστηµονικής συζήτησης στο πλαίσιο της επιτροπής,
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH Vzhledem k tomu, že ¾ náplní řízení bylo schválení harmonizovaného rozpisu dávkování pro trojkombinační terapii určené k eradikační léčbě H.pylori, ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Lansoprazol-ratiopharm Μην πάρετε το Lansoprazol-ratiopharm: - σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στη λανσοπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Lansoprazol-ratiopharm..
Czech: Neužívejte Lansoprazol-ratiopharm: - jestliže jste přecitlivělý(á) na lansoprazol nebo na kteroukoliv další složku přípravku Lansoprazol ratiopharm
Greek: - Πριν από τη θεραπεία µε το Lansoprazol-ratiopharm - θα πρέπει να επιβεβαιώνεται η διάγνωση των γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών και της φλεγµονής του οισοφάγου λόγω παλινδρόµησης γαστρικού οξέος µε γαστροσκόπηση ή µε άλλα κατάλληλα διαγνωστικά µέσα (π.χ. ακτινολογικά µε σκιαστικά µέσα).
Czech: Před začátkem léčby přípravkem Lansoprazol-ratiopharm: - diagnóza žaludečního nebo duodenálního vředu a zánět jícnu způsobený návratem žaludeční kyseliny do jícnu by měly být potvrzeny gastroskopií nebo jiným vhodným diagnostickým prostředkem (např. radiograficky); - měl by být vyloučen karcinom žaludku, protože lansoprazol může maskovat příznaky karcinomu žaludku a oddálit jeho diagnózu.
Greek: - εάν εσείς παίρνετε το Lansoprazol-ratiopharm για περισσότερο από 1 έτος, η θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά και ο γιατρός θα πρέπει να εξετάζει προσεκτικά το όφελος έναντι της πιθανότητας κινδύνου.
Czech: přečtěte si pozorně příbalovou informaci i od těchto léků; - pokud užíváte Lansoprazol-ratiopharm déle než 1 rok, musí být léčba patřičně sledována a lékař by měl pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika;
Greek: Συνιστάται να παίρνετε το Lansoprazol-ratiopharm πριν από τα γεύµατα, δεδοµένου ότι η ταυτόχρονη πρόσληψη τροφών µειώνει τη διαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης στο σώµα.
Czech: Užívání přípravku Lansoprazol-ratiopharm s jídlem a pitím Doporučuje se užívat Lansoprazol-ratiopharm před jídlem, protože současné užívání s jídlem snižuje dostupnost lansoprazolu pro organismus.
Greek: Τα ακόλουθα στοιχεία συχνότητας χρησιµοποιούνται για την αξιολόγηση των παρενεργειών: Πολύ συχνές περισσότερα από 1 στα 10 θεραπευθέντα άτοµα Συχνές λιγότεροι από 1 στους 10, αλλά περισσότεροι από 1 στους 100 θεραπευθέντες ασθενείς Όχι συχνές λιγότεροι από 1 στους 100, αλλά περισσότεροι από 1 in 1,000 θεραπευθέντες ασθενείς Σπάνιες λιγότεροι από 1 στους 1,000, αλλά περισσότεροι από 1 in 10,000 θεραπευθέντες ασθενείς Πολύ σπάνιες λιγότερα από 1 στα 10,000 θεραπευθέντα άτοµα, συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών
Czech: Méně časté méně jak 1 pacient ze 100, ale více jak 1 pacient z 1 000 léčených pacientů.
Greek: Δεν κρίνεται αναγκαία και δεν έχει προγραµµατιστεί η µείωση της δοσολογίας σε 15 mg δύο φορές ηµερησίως.
Czech: Snížit dávku na 15 mg dvakrát denně není potřeba a tento krok se neplánuje.