FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: - Eelnev hüperkaltseemia.
Latvian: Hiperkalciēmija pirms ārstēšanas.
Estonian: Mitmed lülisamba murrud (≥2) Mitte-lülisamba haprusmurrud Rasked mitte-lülisamba haprusmurrud (reieluukaela-, kodarluu-, õlavarreluu, roiete ja vaagnaluu murrud)
Latvian: Nevertebrāli trausluma izraisīti lūzumi Nozīmīgi nevertebrāli trausluma izraisīti lūzumi (gūžas kauls, spieķa kauls, pleca kauls, ribas un iegurņa kauls)
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tohib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 2°C kuni 8°C, sellest erinevate säilitamisaegade ja - tingimuste eest vastutab kasutaja.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, pēc atvēršanas zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas 2 °C - 8 °C temperatūrā.
Estonian: Väsimus, valu rinna piirkonnas, asteenia, kerged ja mööduvad süstekoha reaktsioonid, sh valu, turse, erüteem, lokaalne hematoom, sügelus ja vähene veritsus süste kohast.
Latvian: Vieglas un pārejošas reakcijas injicēšanas vietā t.sk. sāpes, pietūkums, eritēma, lokāli zilumi, nieze un neliela asiņošana injekcijas vietā
Estonian: Kõrvaltoimete tabelkokkuvõte
Latvian: Tabulveida blakusparādību saraksts
Estonian: Pen-süstel on mõeldud vaid Movymia manustamiseks.
Latvian: Pildspalvveida šļirce ir pielāgota tikai Movymia lietošanai.
Estonian: 36-kuulise, randomiseeritud, topeltpimeda, võrdluspreparaadiga (alendronaat 10 mg/ööpäevas) kontrollitud uuringu esmases, 18-kuulises faasis tõestati teriparatiidi efektiivsust pikaajalist süsteemset glükokortikoidravi (vastavalt vähemalt 5 mg prednisoloonile ööpäevas vähemalt 3 kuu vältel) saavatel meestel ja naistel (N=428).
Latvian: Teriparatīda efektivitāte vīriešiem un sievietēm (N=428), kuri saņēma ilgstošu sistēmisku glikokortikoīdu terapiju (kas atbilst 5 mg prednizona vai lielākā devā vismaz 3 mēnešu garumā), tika pierādīta 18 mēnešus ilgā pirmā fāzē no kopumā 36 mēnešiem, nejaušinātā, dubultmaskētā, ar salīdzinošu līdzekli kontrolētā pētījumā (alendronāts, 10 mg dienā).
Estonian: • kui olete rase või imetate last.
Latvian: Nelietojiet Movymia, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Estonian: Seda tuleb manustada spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamise süsteemiga Movymia Pen ja vastavate pen-nõeltega, mis on loetletud pen-süstli kasutusjuhendis.
Latvian: Tas jālieto tikai ar vairākkārt lietojamo Movymia Pen daudzdevu zāļu ievadīšanas sistēmu un injekciju adatām, kuras ir uzskaitītas kā saderīgas instrukcijā, kas pievienota pildspalvveida šļircei.
Estonian: {Ei ole kohaldatav kolbampulli ja pen-süstli pakendi korral}
Latvian: {Nav piemērojams iepakojumam ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci}
Estonian: • kahinad südames
Latvian: Trokšņi sirdī
Estonian: Esimese süstimise kuupäev tuleb samuti märkida Movymia välispakendile (vt selleks mõeldud vaba kohta karbil: {Esimene kasutamine:}).
Latvian: Pirmās injekcijas datums jāuzraksta arī uz Movymia ārējās kartona kastītes (skatīt uz kastītes norādīto brīvo vietu: {Pirmā lietošana:}).
Estonian: EU/1/16/1161/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Latvian: EU/1/16/1161/003 [Iepakojums ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci]
Estonian: • Vajutage süstenuppu, kuni annuse näidik on tagasi algasendis.
Latvian: • Nospiediet injicēšanas pogu, līdz devas indikācija ir atgriezusies sākuma stāvoklī.
Estonian: Osteoporoosi kliinilistes uuringute ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus täheldatud teriparatiidiga kasutamisega seotud kõrvaltoimed on esitatud alljärgnevas tabelis.
Latvian: Zemāk esošajā tabulā ir apkopotas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā par teriparatīda lietošanu osteoporozes ārstēšanai konstatētās nevēlamās blakusparādības.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel tuleb teriparatiidi kasutada ettevaatusega.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem teriparatīdu jālieto uzmanīgi.
Estonian: Movymia, 20 mikrogrammi/80 mikroliitris, süstelahus Pakendi suurused: 1 või 3 kolbampulli.
Latvian: Movymia 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām: 1 vai 3 kārtridži.
Estonian: • Pärast igat kasutamist kinnitage pen-ile uuesti kork.
Latvian: • Pēc katras lietošanas reizes uzlieciet pildspalvveida šļirces uzgali.
Estonian: Veenduge, et uus kolbampull on kõlblik vähemalt 28 päeva jooksul pärast kasutamise alguskuupäeva.
Latvian: Pārliecinieties, ka līdz derīguma termiņa beigām ir palikušas vismaz 28 dienas.
Estonian: Üks 80 mikroliitrine annus sisaldab 20 mikrogrammi teriparatiidi.
Latvian: Katra 80 mikrolitru deva satur 20 mikrogramus teriparatīda.
Estonian: Movymia Pen kasutamisel järgige alati allpool ning lehekülje tagaküljel toodud juhiseid.
Latvian: Lietojot Movymia Pen, vienmēr sekojiet šīm instrukcijām un tām, kas pievienotas pēdējā lapaspusē.
Estonian: Pärast kolbampulli asetamist pen-süstlisse, tuleb see kohe pärast kasutamist panna tagasi külmkappi.
Latvian: Pēc kārtridža ievietošanas pildspalvveida šļircē, kārtridžu kopā ar pildspalvveida šļirci pēc lietošanas nekavējoties ievieto atpakaļ ledusskapī.
Estonian: • Kinnitage pen-i nõelale hoolikalt välimine nõelakate.
Latvian: • Uzmanīgi piestipriniet ārējo adatas uzgali pildspalvveida šļirces adatai.
Estonian: Kõik patsiendid said 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja 800 RÜ D-vitamiini ööpäevas.
Latvian: Visiem pacientiem tika piedāvāts kalcijs (1000 mg dienā) un D vitamīns (800 SV dienā).
Estonian: Hüperkolesterolee mia
Latvian: Hiperholesterinē mija
Estonian: Movymia sisaldab naatriumi
Latvian: Movymia satur nātriju.
Estonian: Movymia Pen osad
Latvian: Movymia Pen uzbūve
Estonian: Palpitatsioonid Tahhükardia
Latvian: Reibonis Galvassāpes Išiass
Estonian: • Eemaldage sisemine nõelakate ja visake see ära.
Latvian: • Noņemiet un izmetiet iekšējo adatas uzgali.
Estonian: • ühilduv pen-i nõel
Latvian: • saderīga pildspalvveida šļirces adata;
Estonian: Hoidke seda sees, kuni annuse näidik on tagasi algasendis.
Latvian: Turiet to nospiestu, līdz devas indikācija ir atgriezusies sākuma stāvoklī.
Estonian: Mida Movymia sisaldab: - Toimeaine on teriparatiid.
Latvian: Aktīvā viela ir teriparatīds.
Estonian: Ärge vajutage süstenuppu.
Latvian: Nepārlejiet zāles šļircē.
Estonian: Naatriumatsetaattrihüdraat Soolhape (pH korrigeerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks) Süstevesi
Latvian: Nātrija acetāta trihidrāts Sālsskābe (pH korekcijai)
Estonian: Ärge eemaldage kolbampulli pensüstlist pärast esimest kasutamist.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas neizņemt kārtridžu no pildspalvveida šļirces.
Estonian: kumulatiivne annus teriparatiidi rühmas oli 474,3 (66,2) mg ja risedronaadi rühmas 898,0 (100,0) mg. Keskmine (mediaan) D-vitamiini annus teriparatiidi rühmas oli 1433 RÜ/ööpäevas (1400 RÜ/ööpäevas) ja risedronaadi rühmas 1191 RÜ/ööpäevas (900 mg/ööpäevas).
Latvian: Glikokortikoīdu vidējā (mediānā) kumulatīvā deva bija 474,3 (66,2) mg teriparatīda grupā un 898,0 (100,0) mg risendronāta grupā.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime on valu jäsemetes, mis võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st. Teised sageli esinevad kõrvaltoimed on (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st) on iiveldus, peavalu ning pearinglus.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības ir sāpes ekstremitātē (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem).
Estonian: Ei kasutata pakenditel, mis sisaldavad kolbampulli ja pen-süstlit.}
Latvian: Nav piemērojams iepakojumam ar kārtridžu un pildspalvveida šļirci.}
Estonian: • Hoidke pen-i nii, et nõel osutab ülespoole.
Latvian: • Turiet pildspalvveida šļirci ar adatu uz augšu.
Estonian: Movymia Pen kasutamine
Latvian: Lietošana, izmantojot Movymia Pen
Estonian: • Tõmmake ära fooliumkate.
Latvian: • Noņemiet noplēšamo foliju.
Estonian: • kui teie veres esineb alkaalse fosfataasi taseme seletamatu tõus, mis tähendab, et võite põdeda
Latvian: Ja Jums ir kāda kaulu slimība, pastāstiet par to ārstam; ja Jums ir neizskaidrojami augsts sārmaināsfosfatāzes līmenis asinīs, jo tas var liecināt par to, ka Jums ir Pedžeta kaulu slimība (slimība ar patoloģiskām kaulu pārmaiņām).
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 28 20 mikrogrammist annust (80 mikroliitrit).
Latvian: Katrs kārtridžs satur 28 devas pa 20 mikrogramiem (80 mikrolitros).
Estonian: Movymia, 20 mikrogrammi/80 mikroliitris süstelahus Teriparatiid (Teriparatidum)
Latvian: Movymia 20 mikrogramu/80 mikrolitros šķīdums injekcijām Teriparatide (Teriparatidum)
Estonian: Siiski esines tiinetel küülikutel, kellele manustati teriparatiidi, ööpäevaste annustega 3...100 mikrogrammi/kg kohta, loote resorptsiooni ja järglaste arvu langust.
Latvian: Tomēr lietojot 3 mikrogrami/kg - 100 μg/kg lielu dienas devu, grūsnām trušu mātītēm bija vērojama augļa uzsūkšanās un mazāks metiens.
Estonian: • Keerake pen-i nõel kellaosuti liikumise suunas kolbampulli hoidjasse.
Latvian: • Uzskrūvējiet pildspalvveida šļirces adatu pulksteņrādītāja virzienā uz kārtridža turētāja.
Estonian: Järgige iga kord kasutusjuhendit, kui te sisestate oma Movymia Pen-i uue Movymia kolbampulli.
Latvian: Katru reizi ievietojot jaunu Movymia kārtridžu savā Movymia Pen, sekojiet instrukcijai.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu ja Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Estonian: - Abiained on: jää-äädikhape, mannitool, metakresool, naatriumatsetaattrihüdraat, soolhape (pH
Latvian: Citas sastāvdaļas ir ledus etiķskābe, mannīts, metakrezols, nātrija acetāta trihidrāts, sālsskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Estonian: Ravi kestvus
Latvian: Movymia kārtridžs
Estonian: Vahetage kolbampull ja pen-i nõel ja tehke seadme testimine, vastavalt seadme ettevalmistamise juhendile.
Latvian: Nomainiet kārtridžu un pildspalvveida šļirces adatu un veiciet aktivēšanu atbilstoši pildspalvveida šļirces sagatavošanai.
Estonian: Teriparatiid-ravi saavatel patsientidel on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks iiveldus, jäsemevalu, peavalu ja pearinglus.
Latvian: Lietošanas drošuma raksturojuma kopsavilkums Visbiežāk novērotās blakusparādības ar teriparatīdu ārstētiem pacientiem ir slikta dūša, sāpes ekstremitātēs, galvassāpes un reibonis.
Estonian: • õhupuudus
Latvian: Elpas trūkums
Estonian: Üks 80 mikroliitrine annus sisaldab 20 mikrogrammi teriparatiidi*.
Latvian: Vienā 80 mikrolitru devā ir 20 mikrogramu teriparatīda (teriparatide) *.
Estonian: Hoidke kolbampulli kinnitust alles kogu 28-päevase kasutamise jooksul.
Latvian: Uzglabājiet to kārtridža uzmavā visu 28 dienu terapijas cikla laikā.
Estonian: - Enne kolbampulli sisestamist pen-süstlisse, kontrollige kõlblikkusaega kolbampulli märgistusel.
Latvian: Pirms kārtridža ievietošanas pildspalvveida šļircē, pārbaudiet derīguma termiņu, kas norādīts uz kārtridža uzlīmes.
Estonian: EXP: Pärast esmakordset kasutamist tuleb kolbampull hävitada 28 päeva pärast.
Latvian: Kārtridžs jāizmet 28 dienas pēc pirmās lietošanas reizes.
Estonian: Movymiat ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Movymia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Movymia EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Movymia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Movymia lietošanu?
Estonian: Muu teave Movymia kohta
Latvian: Cita informācija par Movymia
Estonian: Movymia kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) oli käte või jalgade valu.
Latvian: Visbiežākā Movymia blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir roku un kāju sāpes.
Estonian: Movymia teriparatiid
Latvian: Movymia teriparatīds
Estonian: Movymiat tohib kasutada kuni kaks aastat.
Latvian: Movymia var lietot ne ilgāk kā divus gadus.
Estonian: Luud hõrenevad järkjärgult ning luumurru tõenäosus suureneb.
Latvian: Kauli pakāpeniski zaudē blīvumu, un pieaug lūzumu varbūtība.
Estonian: Mis on Movymia ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Movymia un kāpēc tās lieto?
Estonian: Patsient tohib saada Movymia kaheaastase ravikuuri ainult korra elus.
Latvian: Pacients dzīves laikā drīkst saņemt tikai vienu divus gadus ilgu Movymia terapijas kursu.
Estonian: Miks Movymia heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Movymia tika apstiprinātas?
Estonian: See tähendab, et Movymia sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Movymia ir ļoti līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Estonian: See on ravimi Movymia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Movymia.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Movymia kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Movymia lietošanu.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 µg Movymiat üks kord ööpäevas nahaaluse süstina reie- või kõhupiirkonda.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: Movymia ei tohi kasutada patsiendid, kellel on muu luuhaigus, nt luu Pageti tõbi, luuvähk või luumetastaasid (luudesse levinud vähisiirded), kes on saanud luustiku kiiritusravi või kellel on hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus), alkaalfosfataasi (teatud ensüümi) tundmatu põhjusega suur sisaldus või raske neeruhaigus.
Latvian: Movymia nedrīkst lietot pacienti ar citām kaulu slimībām, tādām kā Pedžeta slimība, kaulu vēzis vai metastāzes kaulos (kad vēzis ir skāris kaulus), pacienti, kuriem veikta skeleta radioterapija, pacienti ar hiperkalcēmiju (paaugstinātu kalcija līmeni asinīs), pacienti ar neizskaidrotas izcelsmes augstu bāziskās fosfatāzes (fermenta) līmeni vai smagu nieru slimību.
Estonian: Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb neid võtta täiendavalt.
Latvian: Pacientiem, kuru uzturā trūkst kalcija un D vitamīna, ieteicams papildus lietot šos preparātus.
Estonian: Neid andmeid peeti piisavaks, et järeldada, et Movymia on sama efektiivne ja ohutu kui Forsteo.
Latvian: Komiteja šos datus atzina par pietiekamiem, lai secinātu, ka Movymia būs arī tikpat efektīvas un drošas zāles.
Estonian: • suure luumurruriskiga mehed;
Latvian: • vīriešiem ar palielinātu kaulu lūzumu risku;
Estonian: Kuidas Movymia toimib?
Latvian: Kā Movymia darbojas?
Estonian: 54 terve naise uuring tõendas, et mõlemad ravimid tekitasid nahaaluse süstina samas annuses manustatuna organismis sama teriparatiidisisalduse.
Latvian: Pētījumā ar 54 veselām sievietēm tika konstatēts, ka, injicējot zem ādas vienādas abu zāļu devas, tiek nodrošināts līdzīgs aktīvās vielas teriparatīda līmenis organismā.
Estonian: Movymia sisaldab toimeainena teriparatiidi.
Latvian: Movymia satur aktīvo vielu teriparatīdu.
Estonian: Movymia on bioloogiliselt sarnane ravim.
Latvian: Movymia ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Estonian: Patsiendid võivad süstida end ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši injicēt šīs zāles.
Estonian: • mehed ja naised, kellel on suur luumurrurisk pikaajalise glükokortikoidravi tõttu (glükokortikoidid on teatud tüüpi steroidid).
Latvian: • vīriešiem un sievietēm ar palielinātu kaulu lūzumu risku pēc ilgstošas ārstēšanas ar glikokortikoīdiem (steroīdu veidu).
Estonian: Et Movymia on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Forsteoga tehtud teriparatiidi efektiivsuse ja ohutuse uuringuid Movymia puhul kordama.
Latvian: Movymia ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Movymia nav jāatkārto pētījumi par teriparatīda drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti saistībā ar Forsteo.
Estonian: Movymiat turustatakse süstelahusena kolbampullides (mis sisaldavad 600 mikrogrammi (µg) teriparatiidi), mida kasutatakse ravimi manustamise süsteemiga ServoPen Fix. Soovitatav annus on
Latvian: Movymia ir pieejamas kā šķīdums injekcijām kārtridžos (kārtridžs satur 600 mikrogramu teriparatīda), kas paredzēti lietošanai ar ServoPen Fix sistēmu.
Estonian: Samuti oli Movymia ja Forsteo toime vere kaltsiumisisaldusele sarnane.
Latvian: Arī Movymia un Forsteo ietekme uz kalcija līmeni asinīs ir līdzīga.
Estonian: Movymia toimeaine teriparatiid on täpselt sama kui inimese kõrvalkilpnäärme hormooni osa.
Latvian: Movymia aktīvā viela teriparatīds ir identiska cilvēka paratiroīdā hormona daļai.
Estonian: Movymia on ravim, mida kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks järgmiste rühmade patsientidel:
Latvian: Movymia ir zāles, ko izmanto, lai ārstētu osteoporozi (slimību, kas izraisa kaulu trauslumu) šādām pacientu grupām:
Estonian: Toimeaine toimib samamoodi kui see hormoon, mõjutades osteoblaste (luukude moodustavaid rakke) ning stimuleerides nii luukoe teket.
Latvian: Tā tāpat kā šis hormons stimulē kaulu veidošanos, iedarbojoties uz osteoblastiem (šūnām, kas veido kaulaudus).
Estonian: Movymia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Movymia lietošanu.
Estonian: Kui vajate Movymiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Movymia, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Movymia võrdlusravim on Forsteo.
Latvian: Movymia atsauces zāles ir Forsteo.
Estonian: Kui vajate Movymia kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Movymia lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kuidas Movymiat kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Movymia?
Estonian: Mis riskid Movymiaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Movymia?
Estonian: Movymiat võrreldi Forsteoga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Movymia toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Forsteo toimeainega.
Latvian: Laboratoriskos pētījumos, salīdzinot Movymia ar Forsteo, ir pierādīts, ka viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Forsteo aktīvajai vielai.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi andmed, millega tõendati, et Movymia sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Forsteoga ning et Movymia jaotub organismis samamoodi kui Forsteo.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ņēma vērā datus par to, ka ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā Movymia ir ļoti līdzīgas Forsteo, turklāt abas zāles vienādi izplatās organismā.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Movymia kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Movymia priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Forsteo korral, ületab Movymia kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Latvian: Tāpēc komiteja uzskatīja, ka tāpat kā Forsteo gadījumā ieguvums pārsniedz identificēto risku, un ieteica izsniegt Movymia reģistrācijas apliecību.
Estonian: Osteoporoos võib esineda ka glükokortikoidravi kõrvalnähuna mõlemal sugupoolel.
Latvian: Osteoporoze vīriešiem un sievietēm var attīstīties kā nevēlama blakusparādība pēc glikokortikoīdu terapijas.
Estonian: Movymia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Movymia, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kui märgistusel ei ole piisavalt ruumi:
Latvian: Ja uz marķējuma nepietiek vietas:
Estonian: Ravim ei tohi sattuda veekogudesse.
Latvian: Zāles nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs.
Estonian: Tasanditel B ja C tehtud hindamise kohta esitatud andmed ei vasta aga kehtivatele standarditele.
Latvian: Tomēr dati, kas norādīti B un C līmeņa novērtējumam, neatbilda pašreizējiem standartiem.
Estonian: Sellegipoolest toetasid selle uuringu tulemused esimeses uuringus püsivuse kohta tehtud järeldust.
Latvian: Tomēr šī pētījuma rezultāti atbalstīja secinājumu par noturību no pirmā pētījuma.
Estonian: Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Latvian: International Journal for Parasitology: Drugs Drug Resistance 2:134-53.
Estonian: Otsene terapeutiline kasu
Latvian: Tiešie terapeitiskie ieguvumi
Estonian: Ühegi suunise järgimisest ei teatatud.
Latvian: Vadlīnijas netika dotas.
Estonian: • uuring peab kestma kolm järjestikust aastat, et võtta arvesse erinevusi hooaegade ja aastate lõikes;
Latvian: • Pētījuma ilgumam ir jābūt trim secīgiem gadiem, lai apsvērtu sezonālās un ikgadējās variācijas.
Estonian: Selle riski vähendamiseks tuleb järgida kõiki ettevaatusabinõusid kasutamisel ja kõrvaldamisel.
Latvian: Lai mazinātu risku, ir jāievēro visi piesardzības pasākumi lietošanā un likvidēšanā.
Estonian: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Latvian: de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Estonian: 12 kuu jooksul alates komisjoni otsusest selle menetluse kohta
Latvian: 12 mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo procedūru
Estonian: Kindlaks on tehtud keskkonnarisk, mida on võimalik osaliselt vähendada sobivate riskivähendusmeetmetega.
Latvian: Ir noteikts apkārtējās vides risks, kuru var daļēji samazināt ar atbilstošiem riska mazināšanas pasākumiem.
Estonian: D-10785 Berlin
Latvian: D-10785 Berlin Germany
Estonian: Täiendav kasu
Latvian: Papildu ieguvumi
Estonian: Eelkirjeldatud andmed tuleb esitada veterinaarravimite komiteele hindamiseks mitte hiljem kui 5 aastat pärast Euroopa Komisjoni otsust käesoleva esildismenetluse kohta.
Latvian: Iepriekš minētie dati ir jāiesniedz CVMP novērtēšanai ne vēlāk kā 5 gadus pēc Komisijas lēmuma par pārvērtēšanas procedūru.
Estonian: 60 kuu jooksul alates komisjoni otsusest selle menetluse kohta
Latvian: 60 mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas par šo procedūru
Estonian: Toksilisus setetes elutsevatele organismidele on aga siiski üpris tõenäoline.
Latvian: Tomēr sedimentos mītošo organismu toksicitāte joprojām ir diezgan iespējama.
Estonian: Moksidektiin, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Latvian: Moksidektīns, Clostridium septicum, Clostridium perfringens D, Clostridium tetani,
Estonian: Kui uuring tehakse ühes geograafilises piirkonnas, peavad müügiloa hoidjad esitama põhjenduse, et tegu on tõepoolest halvima võimaliku stsenaariumiga;
Latvian: Ja pētījumu veic vienā ģeogrāfiskajā reģionā, reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir jāpamato, ka šis ir patiesi sliktākais gadījums.
Estonian: Hobused ja ponid
Latvian: Zirgi un poniji
Estonian: Selliste täiendavate meetmete võtmist võidakse kaaluda uue teabe lisandumisel.
Latvian: Var tikt uzskatīts par piemērotu, ka nākotnē tiks realizēti šādi papildu pasākumi, ņemot vērā jebkādu jaunu informāciju.
Estonian: Zoetis Hungary Kft. 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Latvian: 1123 Budapest Alkotás u. 53.
Estonian: EC50 ja NOEC väärtused olid vastavalt >86,9 µg/l ja 86,9 µg/l.
Latvian: EC50 un NOEC tika noteiktas kā >86,9 µg/l un 86,9 µg/l.
Estonian: Organism
Latvian: Organisms
Estonian: Samuti paluti veterinaarravimite komitee soovitust, kas eespool nimetatud veterinaarravimite müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Latvian: Komitejai arī lūdza ieteikt, vai iepriekš minēto veterināro zāļu reģistrācijas apliecības ir jāsaglabā, jāmaina, jāaptur vai jāatsauc.
Estonian: Mitte-ekstraheeritavad jäägid moodustasid 4-10% kasutatud radioaktiivsusest.
Latvian: Neekstraktējamās atliekas bija 4-10 % no lietotās radioaktivitātes augsnē.