FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra levandų eterinio aliejaus, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų iš levandų eterinio aliejaus vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže lavandino eterično ulje u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Lithuanian: Informacijos apie vaistų iš levandų eterinio aliejaus vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra levandų eterinio aliejaus.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene razmotrio rezultate ispitivanja lavandinog eteričnog ulja u bolesnika s različitim stanjima, uključujući anksioznost i poremećaje spavanja.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą HMPC taip pat apsvarstė tyrimus, atliktus levandų eteriniu aliejumi gydant pacientus, turinčius įvairių sveikatos sutrikimų, įskaitant nerimą ir miego sutrikimus.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže lavandino eterično ulje obično su dostupni u tekućem obliku za uzimanje kroz usta ili kao dodatak kupkama.
Lithuanian: Paprastai augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra levandų eterinio aliejaus, tiekiami per burną vartojamų skystų preparatų arba vonios priedų forma.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugogodišnje uporabe, lavandino eterično ulje može koristiti za ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa i iscrpljenosti, te kao pomoć pri usnivanju.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad remiantis ilgalaikėmis levandų eterinio aliejaus vartojimo tradicijomis jį galima vartoti siekiant palengvinti lengvus protinės įtampos ir išsekimo simptomus ir pagerinti miegą.
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže lavandino eterično ulje
Lithuanian: Kita informacija apie vaistus iš levandų eterinio aliejaus
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe lavandinog eteričnog ulja.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl levandų eterinio aliejaus vartojimo medicinoje santrauka.
Croatian: Iako je lavandino eterično ulje dokazalo poseban učinak na anksioznost, stres i nesanicu, broj bolesnika po ispitivanju bio premali da bi se utvrdio učinak.
Lithuanian: Nors nustatyta, kad levandų eterinis aliejus gali palengvinti nerimą, įtampą ir nemigą, tyrimuose dalyvavo per mažai pacientų, kad būtų galima patikimai nustatyti vaisto poveikį.
Croatian: Lavandino eterično ulje je uobičajeni naziv za eterično ulje biljke Lavandula angustifolia Mill.
Lithuanian: Levandų eterinis aliejus - tai augalo Lavandula angustifolia Mill.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže lavandino eterično ulje i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti vaistus iš levandų eterinio aliejaus ir kas juos gali vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Croatian: U vrijeme ocjene od strane HMPC-a ne postoji veća zabrinutost za sigurnu uporabu lavandinog eteričnog ulja.
Lithuanian: Tuo metu, kai atliktas HMPC vertinimas, levandų eterinio aliejaus saugumas didelio susirūpinimo nekėlė.
Croatian: To znači da iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna, te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom įrodyti, tačiau tikėtina, kad jie yra veiksmingi, ir yra įrodymų, kad tokiu būdu šie vaistiniai preparatai buvo saugiai vartojami bent 30 metų (iš jų ne mažiau kaip 15 metų Europos Sąjungoje).
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra levandų eterinio aliejaus.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie vaistų iš levandų eterinio aliejaus vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi".
Lithuanian: HMPC išvados dėl vaistų iš levandų eterinio aliejaus vartojimo pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže lavandino eterično ulje pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą levandų aliejumi rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže lavandino eterično ulje?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su vaistų iš levandų eterinio aliejaus vartojimu?
Croatian: Lavandino eterično ulje se dobiva destilacijom vodenom parom iz cvjetnih vršaka.
Lithuanian: Levandų aliejus gaunamas garų srautu apdorojant žydinčias augalo viršūnes.
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže lavandino eterično ulje?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra levandų eterinio aliejaus, registruojami ES?
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja kako bi se dobilo ulje za medicinsku uporabu.
Lithuanian: Medicinoje vartojamas šio augalo aliejus gaunamas iš auginamų arba surenkamų augalų.
Croatian: EMA/HMPC/530968/2012 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)
Croatian: Stoga se zaključak HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje temelji na dugogodišnjoj uporabi.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl vaistų iš levandų eterinio aliejaus vartojimo pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia vaistų iš levandų eterinio aliejaus vartojimą?
Croatian: Više informacija o lijeku Laventair Ellipta možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Laventair Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Kako bi se ovo dalje istražilo, Agencija je preporučila provođenje ispitivanja.
Lithuanian: Agentūra rekomendavo atlikti tyrimą šiam klausimui išsamiau ištirti.
Croatian: Detaljne informacije o ispravnoj upotrebi inhalatora pronađite u uputi o lijeku ili se obratite vašem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tinkamą inhaliatoriaus naudojimą rasite pakuotės lapelio nurodymuose arba teiraukitės savo gydytojo arba vaistininko.
Croatian: U sva četiri ispitivanja, koja su obuhvatila više od 4 700 bolesnika, glavno mjerilo učinkovitosti lijeka temeljilo se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u sekundi).
Lithuanian: Visuose 4 tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 4 700 pacientų, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų forsuoto iškvėpimo tūrio (FIT1 - didžiausio oro tūrio, kurį žmogus gali iškvėpti per vieną sekundę) pokytis.
Croatian: Laventair Ellipta1 (umeklidinijev bromid / vilanterol)
Lithuanian: Laventair Ellipta1 (umeklidino bromidas / vilanterolis)
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Laventair Ellipta (koje se mogu javiti u 1 od 10 osoba) su infekcije gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla), infekcije mokraćnog sustava (infekcija struktura koje prenose mokraću), faringitis (upala grla), sinusitis (upala sinusa), nazofaringitis (upala nosa i grla), glavobolja, kašalj, orofaringealna bol (bol u ustima i grlu), zatvor i suha usta.
Lithuanian: Dažniausias Laventair Ellipta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (nosies ir gerklės infekcija), šlapimo takų infekcijos, faringitas (gerklės uždegimas), sinusitas (sinusų uždegimas), nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas), galvos skausmas, kosulys, burnos ir gerklės skausmas, vidurių užkietėjimas ir džiūstanti burna.
Croatian: Prethodno poznat kao Laventair.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Laventair.
Croatian: Djeluje blokirajući druge receptore zvane muskarinski receptori koji kontroliraju kontrakciju mišića.
Lithuanian: Jis slopina kitus receptorius, vadinamus muskarininiais receptoriais, kurie kontroliuoja raumenų susitraukimą.
Croatian: Svaka inhalacija pruža 65 mikrograma umeklidinijeva bromida (što odgovara dozi od 55 mikrograma umeklidinija) i 22 mikrograma vilanterola.
Lithuanian: Su kiekviena inhaliacija į paciento organizmą patenka 65 mikrogramai umeklidino bromido (atitinka 55 mikrogramus umeklidino) ir 22 mikrogramai vilanterolio.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u mišićnim stanicama mnogih organa, uključujući zračne puteve u plućima.
Lithuanian: Ši medžiaga jungiasi prie beta-2 receptorių, kurių yra daugelio organų, įskaitant plaučių kvėpavimo takus, raumenų ląstelėse.
Croatian: Laventair Ellipta sadrži dvije aktivne tvari.
Lithuanian: Laventair Ellipta sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų.
Croatian: Prilikom inhalacije vilanterol doseže receptore u zračnim putevima i aktivira ih.
Lithuanian: Įkvėpus šio vaisto, vilanterolis pasiekia kvėpavimo takuose esančius receptorius ir juos aktyvina.
Croatian: Vilanterol je dugodjelujući beta-2 agonist.
Lithuanian: Vilanterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Laventair Ellipta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Laventair Ellipta vartojimą?
Croatian: Budući da lijekovi istog razreda kao Laventair Ellipta mogu imati učinak na srce i krvne žile u mozgu, tvrtka koja lijek Laventair Ellipta stavlja na tržište provest će dugoročno ispitivanje na bolesnicima radi prikupljanja daljnjih podataka o njegovoj sigurnosti u usporedbi s tiotropijem.
Lithuanian: Kadangi tos pačios klasės, kaip ir Laventair Ellipta, vaistai gali turėti poveikį širdžiai ir galvos smegenų kraujagyslėms, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė atliks ilgalaikį tyrimą, kad galėtų surinkti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą, jį lyginant su tiotropiu.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Laventair Ellipta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Laventair Ellipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: To uzrokuje opuštanje mišića zračnih puteva.
Lithuanian: Tai atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis.
Croatian: Kombinirano djelovanje dviju djelatnih tvari pomaže održati dišne putove otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
Lithuanian: Abiejų šių veikliųjų medžiagų veikiami kvėpavimo takai išlieka atviri ir pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Laventair Ellipta kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Laventair Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Laventair Ellipta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Laventair Ellipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Laventair Ellipta
Lithuanian: Kita informacija apie Laventair Ellipta
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Laventair Ellipta, budući da se nuspojavama može upravljati, iako su dugoročni podatci o sigurnoj primjeni zasad ograničeni.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Laventair Ellipta saugumo, o šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti, nors kol kas surinkta nedaug duomenų apie ilgalaikio jo vartojimo saugumą.
Croatian: Lijek Laventair Ellipta izdaje se samo na liječnički recept.
Lithuanian: Laventair Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Što je Laventair Ellipta i za što se primjenjuje?
Lithuanian: Kas yra Laventair Ellipta ir kam jis vartojamas?
Croatian: Laventair Ellipta sadrži djelatne tvari umeklidinijev bromid i vilanterol.
Lithuanian: Laventair Ellipta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų umeklidino bromido ir vilanterolio.
Croatian: Kako djeluje Laventair Ellipta?
Lithuanian: Kaip veikia Laventair Ellipta?
Croatian: Laventair Ellipta je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Lithuanian: Laventair Ellipta - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems, siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus.
Croatian: Zašto je lijek Laventair Ellipta odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Laventair Ellipta buvo registruotas ES?
Croatian: Laventair Ellipta primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Lithuanian: Laventair Ellipta skiriamas taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
Croatian: Kombinacija antagonista muskarinskih receptora i dugodjelujućih beta-2 agonista uobičajena je u upravljanju KOPD-om.
Lithuanian: Muskarininių receptorių antagonistai ir ilgalaikio poveikio beta-2 agonistai dažnai vartojami kartu gydant LOPL.
Croatian: Kombinacija jače doze umeklidinijeva bromida i vilanterola nije konzistentno rezultirala značajnim poboljšanjima u funkciji pluća kako bi se opravdala njezina uporaba.
Lithuanian: Vartojant didesnių umeklidino bromido ir vilanterolio dozių derinį, nuoseklių svarbaus plaučių veiklos pagerėjimo duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti tokio vaistų derinio vartojimą, nenustatyta.
Croatian: Laventair Ellipta je također povećao FEV1 prosječno za 95 ml više u odnosu na samo vilanterol te za 52 ml više u odnosu na samo umeklidinijev bromid.
Lithuanian: Be to, vartojant Laventair Ellipta, pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai 95 ml daugiau nei vartojant vieną vilanterolį ir 52 ml daugiau nei vartojant vieną umeklidino bromidą.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati nalaze se i u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Laventair Ellipta utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Laventair Ellipta nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: U četirima glavnim ispitivanjima lijek Laventair Ellipta i kombinacija veće doze umeklidinija i vilanterola uspoređivani su s placebom (prividno liječenje), samo s vilanterolom, samo s umeklidinijevim bromidom i lijekom protiv KOPD-a pod nazivom tiotropij.
Lithuanian: Laventair Ellipta ir didesnių umeklidino bromido ir vilanterolio dozių derinys buvo lyginami su placebu (netikru vaistu), vienu vilanteroliu, vienu umeklidino bromidu ir kitu vaistu nuo LOPL, vadinamu tiotropiu, atliekant 4 pagrindinius tyrimus.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Laventair Ellipta i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Laventair Ellipta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Lijek Laventair Ellipta dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 8. svibnja 2014.
Lithuanian: Laventair Ellipta įregistruotas visoje ES 2014 m.
Croatian: Prosječno povećanje u FEV1 s lijekom Laventair Ellipta bilo je 90 ml više u odnosi na tiotropij nakon 24 tjedna liječenja.
Lithuanian: Po 24 gydymo savaičių Laventair Ellipta vartojusių pacientų FIT1 buvo padidėjęs 90 ml daugiau nei vartojusių tiotropį.
Croatian: Prilikom inhalacije umeklidinijeva bromida dolazi do opuštanja mišića dišnih puteva.
Lithuanian: Įkvėpus umeklidino bromido, dėl jo poveikio kvėpavimo takų raumenys atsipalaiduoja.
Croatian: Lijek Laventair Ellipta također je pokazao ublažavanje simptoma poput nedostatka zraka i piskanja pri disanju.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad Laventair Ellipta palengvina tokius simptomus, kaip dusulys ir švokštimas.
Croatian: Agencija je zaključila da se lijek Laventair Ellipta pokazao djelotvornim u poboljšavanju funkcije pluća i ublažavanju simptoma KOPD-a u usporedbi s placebom ili jednom od komponenti kao i s tiotropijem.
Lithuanian: Agentūra priėjo prie išvados, kad, palyginti su placebu arba atskiromis sudedamosiomis Laventair Ellipta medžiagomis bei tiotropiu, įrodyta, kad Laventair Ellipta yra veiksmingas siekiant pagerinti pacientų plaučių veiklą ir palengvinti LOPL simptomus.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Laventair Ellipta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Laventair Ellipta vartojimu?
Croatian: Rezultati su pokazali da je lijek Laventair Ellipta poboljšao funkciju pluća za prosječnu vrijednost FEV1 za 167 ml više u odnosu na placebo nakon 24 tjedna liječenja.
Lithuanian: vartojant šį vaistą, jų FIT1 padidėjo vidutiniškai 167 ml daugiau nei vartojant placebą.
Croatian: Kako se Laventair Ellipta primjenjuje?
Lithuanian: Kaip vartoti Laventair Ellipta?
Croatian: Menarini Hellas A.E.
Lithuanian: Menarini Hellas A.
Croatian: BIAL, Portela & Ca.
Lithuanian: Portela & Ca.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek, osim ako Vam to ne kaže liječnik, čak i ako se osjećate bolje, jer se simptomi mogu pogoršati.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol to padaryti nenurodys gydytojas, net jeigu jaučiatės geriau, nes Jūsų simptomai gali pasunkėti.
Croatian: 113/22 mikrograma u 12-mjesečnom ispitivanju.
Lithuanian: 113 / 22 mikrogramų dozę 12 mėnesių trukusio tyrimo metu.
Croatian: lijekom.
Lithuanian: gydyti.
Croatian: One pripadaju skupini lijekova koje nazivamo bronhodilatatorima.
Lithuanian: Šios medžiagos priklauso vaistų, kurie vadinami bronchų plečiamaisiais vaistais (bronchų dilatatoriais), grupei.
Croatian: Vrlo je važno da LAVENTAIR ELLIPTA primjenjujete svakoga dana prema uputama liječnika.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte LAVENTAIR ELLIPTA kiekvieną dieną kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Croatian: R03AL03 Mehanizam djelovanja
Lithuanian: ATC kodas - R03AL03
Croatian: • povišenje izmjerenog očnog tlaka • slabljenje vida ili bol u očima zbog povišenog tlaka (mogući znaci glaukoma)
Lithuanian: • pamatavus nustatytas padidėjęs akių spaudimas • regėjimo susilpnėjimas arba akių skausmas dėl aukšto spaudimo (galimi glaukomos požymiai).
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije primjene ovoga lijeka.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Croatian: EU/1/14/899/001 1 inhalator sa 7 doza EU/1/14/899/002 1 inhalator s 30 doza
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/899/001 - Vienas 7 dozių inhaliatorius EU/1/14/899/002 - Vienas 30 dozių inhaliatorius
Croatian: Nije poznato mogu li se sastojci lijeka LAVENTAIR ELLIPTA izlučiti u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar LAVENTAIR ELLIPTA sudėtyje esančios medžiagos gali išsiskirti į motinos pieną.
Croatian: SA. Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
Lithuanian: Tel: + 351 22 986 61 00 info@bial.com
Croatian: Primarna mjera ishoda bila je smanjenje godišnje stope umjerenih i teških egzacerbacija u ispitanika liječenih s FF/UMEC/VI u usporedbi s FF/VI i UMEC/VI.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo gydymo metu pasireiškusių vidutinio sunkumo ar sunkių paūmėjimų metinis dažnis tiriamiesiems, gydytiems FF/UMEC/VI, palyginti su FF/VI ir UMEC/VI.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka LAVENTAIR ELLIPTA temelji se na iskustvu povezanom sa sigurnošću primjene umeklidinija/vilanterola i njegovih pojedinačnih sastavnica u kliničkom razvojnom programu kojim je obuhvaćeno 6855 bolesnika s KOPB-om i iz spontanih prijava.
Lithuanian: LAVENTAIR ELLIPTA saugumo duomenys pagrįsti saugumo patirtimi, sukaupta vartojant umeklidiną / vilanterolą ir kiekvieną veikliąją medžiagą atskirai klinikinio vystymo programos, kurioje dalyvavo 6 855 pacientai, sergantys LOPL, metu bei spontaniniais pranešimais .
Croatian: Primjenjujte LAVENTAIR ELLIPTA redovito
Lithuanian: Vartokite LAVENTAIR ELLIPTA reguliariai
Croatian: LAVENTAIR ELLIPTA sadrži dvije djelatne tvari, umeklidinij bromid i vilanterol.
Lithuanian: LAVENTAIR ELLIPTA sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: umeklidino bromidas ir vilanterolas.
Croatian: Srednja godišnja stopa egzacerbacija bila je 0.91 za FF/UMEC/VI, 1.07 za FF/VI i 1.21 za UMEC/VI.
Lithuanian: ar UMEC/VI buvo atitinkamai 0,91, 1,07 ir 1,21.
Croatian: Očne tegobe tijekom liječenja lijekom LAVENTAIR ELLIPTA
Lithuanian: Akių sutrikimai gydymo LAVENTAIR ELLIPTA metu
Croatian: Podnijeti završno izvješće o kliničkom ispitivanju za opservacijsko kohortno ispitivanje sigurnosti primjene nakon dobivanja odobrenja, koje ima za cilj kvantificirati incidenciju i usporediti sigurnost s obzirom na odabrane kardiovaskularne i cerebrovaskularne događaje u bolesnika s KOPB-om kod primjene lijeka Laventair Ellipta u usporedbi s tiotropijem (ispitivanje 201038), prema protokolu dogovorenom od strane Povjerenstva za ocjenu rizika na području farmakovigilancije.
Lithuanian: Galutinės klinikinio saugumo stebėjimo po vaistinio preparato registracijos, (angl., the Post-Authorisation Safety [PAS] study) tyrimo (kohortos tyrimas, kurio tikslas apskaičiuoti atrinktų kardiovaskulinių ir cerebrovaskulinių reiškinių dažnį ir palyginti saugumo duomenis LOPL sergantiems pacientams, vartojantiems LAVENTAIR ELLIPTA LOPL, palyginti su tiotropiu [tyrimas 201038]), pagal su PRAC suderintą protokolą, ataskaitos pateikimas.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. svibnja 2014 Datum posljednje obnove odobrenja: 11. siječanj 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Croatian: Trenutne tegobe s disanjem nakon uzimanja lijeka LAVENTAIR ELLIPTA su rijetke.
Lithuanian: Staiga pasireiškiantys kvėpavimo sutrikimai, pavartojus LAVENTAIR ELLIPTA, yra reti.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka LAVENTAIR ELLIPTA u pedijatrijskoj populaciji (bolesnici mlađi od 18 godina) za indikaciju KOPB-a.
Lithuanian: LAVENTAIR ELLIPTA nėra skirtas vartoti vaikų populiacijos (jaunesniems kaip 18 metų) pacientams LOPL indikacijai.
Croatian: Umeklidinij/vilanterol nije indiciran za liječenje akutnih epizoda bronhospazma.
Lithuanian: Umeklidinas / vilanterolas nėra skirtas ūminio bronchų spazmo epizodų gydymui.