FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: MicardisPlus je používán k léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) u dospělých pacientů, u kterých není krevní tlak dostatečně upraven při použití přípravku MicardisPlus 80 mg/12,5 mg nebo u pacientů, kteří byli předtím léčeni telmisartanem a hydrochlorothiazidem, podávanými samostatně.
Bulgarian: MicardisPlus се използва за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно добре от MicardisPlus 80/12,5 mg или при пациенти, които вече са били стабилизирани чрез телмисартан и хидрохлоротиазид, използвани поотделно.
Czech: • pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: -inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Bulgarian: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.
Czech: - léky, které jsou ovlivněny změnami hladiny draslíku v krvi, jako jsou léky užívané při onemocnění srdce (například digoxin), nebo léky užívané ke kontrole srdečního rytmu (například chinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol), léky užívané u mentálních poruch (například thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin) a jiné léky, jako určitá antibiotika (například sparfloxacin, pentamidin), nebo určité léky užívané při léčbě alergických reakcí (například terfenadin).
Bulgarian: циклоспорин (лекарство за потискане на имунитета) и други лекарствени продукти, като хепарин натрий (антикоагулант) лекарства, които се влияят от промени в нивата на калий в кръвта, като лекарства за сърцето (например, дигоксин) или лекарства за контролиране на сърдечния ритъм (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), лекарства, използвани при психични разстройства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и други лекарства, като някои антибиотици (например, спарфлоксацин, пентамидин) или някои лекарства за лечение на алергични реакции (например, терфенадин)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
Czech: Pokud při užívání přípravku MicardisPlus nastane potřeba přizpůsobit dávku jiného léku, musíte se poradit s lékařem.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате MicardisPlus.
Czech: Mezi typické příznaky svědčící pro poruchu rovnováhy vody a elektrolytů patří suchost v ústech, slabost, letargie,spavost, neklid, bolesti svalů nebo svalové křeče, nevolnost (nauzea), zvracení, svalová únava a abnormálně rychlý srdeční rytmus (rychlejší než 100 úderů za minutu).
Bulgarian: Типичните симптоми на водно-електролитен дисбаланс включват сухота в устата, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулни болки или крампи, гадене (повдигане), повръщане, мускулна умора и сърцебиене (повече от 100 удара в минута).
Czech: Diuretická terapie thiazidy je spojena s nárůstem hladiny cholesterolu a triglyceridů; při dávce 12,5 mg obsažené v přípravku MicardisPlus byly ale hlášeny minimální nebo žádné účinky.
Bulgarian: Все пак, при доза 12,5 mg тиазиден диуретик, съдържаща се в MicardisPlus, тези ефекти са минимални или липсват.
Czech: Během užívání přípravku MicardisPlus si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате MicardisPlus.
Czech: Synkopa, parestezie Insomnie, poruchy spánku
Bulgarian: безсъние, нарушения на съня
Czech: Před užitím přípravku MicardisPlus se poraďte s lékařem:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете MicardisPlus:
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 10): Závrať.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): замайване
Czech: MicardisPlus s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při použití přípravku MicardisPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo u pacientů, kteří byli dříve stabilizováni při podání telmisartanu a hydrochlorothiazidu odděleně.
Bulgarian: Комбинираният лекарствен продукт MicardisPlus е с фиксирани дози (80 mg телмисартан /25 mg хидрохлоротиазид) и е показан за лечение на възрастни, чието кръвно налягане не е контролирано адекватно с MicardisPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg телмисартан /12,5 mg хидрохлоротиазид) или на възрастни, които са стабилизирани преди това с телмисартан и хидрохлоротиазид, приемани отделно.
Czech: Nežádoucí účinky, které se, jak známo, mohou objevovat při samostatném podávání některé ze složek přípravku, ale které nebyly pozorovány v klinických studiích, mohou nastat i při léčbě přípravkem MicardisPlus.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани преди това при самостоятелното използване на някой от компонентите, могат да възникнат и при използването на MicardisPlus, дори да не са наблюдавани при клиничните проучвания на този продукт.
Czech: Tablety MicardisPlus 80 mg/25 mg jsou žlutobílé, oválné, dvouvrstvé tablety s vyrytým logem firmy a kódem „H9".
Bulgarian: MicardisPlus 80 mg/25 mg са жълто-бели овални двуслойни таблетки с гравиран върху тях фирмен знак и код Н9.
Czech: Tablety MicardisPlus jsou k dispozici v blistrech, obsahujících 14, 28, 56 nebo 98 tablet nebo v jednodávkovém blistru obsahujícím 28 x 1, 30 x 1 nebo 90 x 1 tabletu.
Bulgarian: MicardisPlus се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 x 1, 30 x 1 или 90 x 1 таблетки.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta ze 100): Infekce horních cest dýchacích (například bolesti v krku, zánět vedlejších nosních dutin - sinusitida, běžné nachlazení), infekce močových cest, nedostatek červených krvinek (anémie), vysoká hladina draslíku, zpomalení srdeční činnosti (bradykardie), zhoršení funkce ledvin včetně náhlého selhání ledvin, slabost, kašel.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): инфекция на горните дихателни пътища (например възпалено гърло, възпалени синуси, простуда), инфекции на пикочните пътища, намален брой на червените кръвни клетки (анемия), повишени нива на калий, забавен пулс (брадикардия), бъбречно увреждане, включително остра бъбречна недостатъчност, слабост, кашлица.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU MicardisPlus 80 mg/25 mg
Bulgarian: АЗБУКА MicardisPlus 80 mg/25 mg
Czech: Velikost balení: - Blistr s 14, 28, 56, 84 nebo 98 tabletami nebo - Perforovaný jednodávkový blistr s 28 x 1, 30 x 1 nebo 90 x 1 tabletou.
Bulgarian: Опаковки - блистер с 14, 28, 56, 84 или 98 таблетки или - перфориран еднодозов блистер с 28 x 1, 30 x 1 или 90 x 1 таблетки.
Czech: Infekce a infestace: Méně časté:
Bulgarian: Инфекции и инфестации с неизвестна честота:
Czech: - léky spojené s nízkou hladinou draslíku v krvi (s hypokalémií), jako jsou jiné močopudné léky (diuretika), projímadla (například ricinový olej), kortikosteroidy (například prednison), hormon ACTH, amfotericin (lék proti plísním), karbenoxolon (užívaný k léčbě vředů v ústech), sodná sůl penicilinu G (antibiotikum), kyselina salicylová a od ní odvozené přípravky.
Bulgarian: лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои типове депресия лекарства, свързани с ниско ниво на калий в кръвта (хипокалиемия), например други диуретици (обезводняващи лекарства), слабителни (например рициново масло), кортикостероиди (например преднизон), АКТХ (хормон), амфотерицин (противогъбично лекарство), карбеноксолон (използван за лечение на язви в устата), пеницилин G натрий (антибиотик), салицилова киселина и нейните производни лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта, като калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, калий-съдържащи солеви заместители, АСЕ инхибитори,
Czech: Žlutobílé oválné tablety 5,2 mm s vyrytým logem firmy a kódem „H9".
Bulgarian: Жълто-бели таблетки с овална форма (6,2 mm) и гравиран върху тях фирмен знак и код Н9.
Czech: Pravděpodobně blokádou systému renin-angiotenzin-aldosteron má v kombinaci podávaný telmisartan tendenci bránit ztrátám draslíku spojeným s podáváním hydrochlorothiazidu.
Bulgarian: Счита се, че едновременното приложение на телмисартан, блокирането на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, води до обратен ефект по отношение на загубата на калий, която се дължи на тези диуретици.
Czech: Po podání jednotlivé dávky telmisartanu značeného
Bulgarian: След еднократна доза белязан с радиоактивен въглерод
Czech: Antidiabetické léčivé přípravky (perorální antidiabetika a inzulin) Může vzniknout potřeba upravit jejich dávkování (viz bod 4.4 ).
Bulgarian: Може да се наложи коригиране на дозите на противодиабетните лекарствени продукти (вж. точка 4.4).
Czech: - jiné přípravky užívané k léčbě vysokého krevního tlaku, kortikosteroidy, léky proti bolesti (například nesteroidní protizánětlivé léky [NSAIDs]), přípravky k léčbě rakoviny, dny nebo artritidy.
Bulgarian: други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, кортикостероиди, обезболяващи лекарства (като нестероидни противовъзпалителни средства [НСПВС]), лекарства за лечение на рак, подагра или артрит ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek MicardisPlus je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за MicardisPlus може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku MicardisPlus (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при MicardisPlus (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е замаяност.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek MicardisPlus.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за MicardisPlus.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku MicardisPlus?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на MicardisPlus?
Czech: MicardisPlus telmisartanum/hydrochlorothiazidum
Bulgarian: MicardisPlus telmisartan / hydrochlorothiazide
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku MicardisPlus byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че MicardisPlus се използва възможно най-безопасно.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem MicardisPlus naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с MicardisPlus прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek MicardisPlus byl zkoumán v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 985 pacientů s mírnou až středně závažnou hypertenzí.
Bulgarian: MicardisPlus е проучен в пет основни проучвания при 2985 пациенти с лека до умерена хипертония.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku MicardisPlus zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за MicardisPlus, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Je k dispozici ve formě oválných tablet (obsahujících 40 nebo 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu; 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (40 mg или 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид).
Czech: Ve čtyřech z těchto studií byl přípravek MicardisPlus srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) a telmisartanem užívaným samostatně u celkem 2 272 pacientů.
Bulgarian: При четири от тези проучвания MicardisPlus е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с телмисартан, прилаган самостоятелно, при общо 2272 пациенти.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku MicardisPlus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на MicardisPlus.
Czech: Pacienti s diabetem 2. typu či pacienti se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin nesmějí přípravek MicardisPlus užívat společně s léčivými přípravky obsahujícími aliskiren (přípravky, které se také používají k léčbě esenciální hypertenze).
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 или при пациенти с умерени до тежки бъбречни увреждания MicardisPlus не трябва да се комбинира с лекарства, съдържащи алискирен (също използвани за лечение на есенциална хипертония).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku MicardisPlus bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръча на MicardisPlus да се издаде разрешение за употреба.
Czech: Přípravek MicardisPlus nesmějí užívat rovněž osoby se závažným onemocněním jater, ledvin nebo žlučových cest a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
Bulgarian: MicardisPlus не трябва да се прилага също така при хора с тежки чернодробни или бъбречни увреждания или заболявания на жлъчния мехур, при твърде ниски нива на калий или твърде високи нива на калций в кръвта.
Czech: Při užívání přípravku MicardisPlus společně s jinými léčivými přípravky, které ovlivňují hladinu draslíku v krvi, je zapotřebí opatrnosti.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато MicardisPlus се използва с други лекарства, които влияят на нивата на калия в кръвта.
Czech: Další informace o přípravku MicardisPlus
Bulgarian: Допълнителна информация за MicardisPlus:
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem MicardisPlus je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при MicardisPlus, вижте листовката.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku MicardisPlus platné v celé Evropské unii dne 19. dubna 2002.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на MicardisPlus, валидно в Европейския съюз.
Czech: Přípravek MicardisPlus se užívá jednou denně ústy a zapíjí se. Podávaná dávka přípravku MicardisPlus závisí na dávce telmisartanu, kterou pacient užíval doposud: pacienti, kteří užívali telmisartan v dávce 40 mg, by měli užívat 40/12,5mg tablety a pacienti, kteří užívali telmisartan v dávce 80 mg, by měli užívat 80/12,5mg tablety.
Bulgarian: Дозата MicardisPlus зависи от дозата телмисартан, която пациентът е приемал преди това: пациентите, приемали 40 mg телмисартан, трябва да вземат таблетките от 40/12,5 mg, а пациентите, получавали 80 mg телмисартан, трябва да вземат таблетките от 80/12,5 mg.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku MicardisPlus v rámci léčby esenciální hypertenze u pacientů, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného telmisartanu, převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от MicardisPlus са по-големи от рисковете при лечението на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо със самостоятелна употреба на телмисартан.
Czech: Jaký přínos přípravku MicardisPlus byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от MicardisPlus са установени в проучванията?
Czech: Přípravek MicardisPlus se používá u dospělých pacientů s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), která není dostatečně upravena telmisartanem užívaným samostatně.
Bulgarian: MicardisPlus се използва при възрастни пациенти с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не е адекватно контролирана само с телмисартан.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem MicardisPlus?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с MicardisPlus?
Czech: Přípravek MicardisPlus byl při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo i než telmisartan podávaný samostatně.
Bulgarian: MicardisPlus е по-ефективен за понижаване на диастолното кръвно налягане от самостоятелно приеман телмисартан и от плацебо.
Czech: 80/25mg tablety se podávají pacientům, u nichž nedochází k úpravě krevního tlaku při užívání 80/12,5mg tablet, nebo jejichž stav byl před přechodem na léčbu přípravkem MicardisPlus stabilizován pomocí dvou uvedených léčivých látek užívaných samostatně.
Bulgarian: Таблетките от 80/25 mg се използват при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира с таблетките от 80/12,5 mg или които са били стабилизирани чрез двете активни вещества, приемани поотделно, преди да преминат към MicardisPlus.
Czech: Přípravek MicardisPlus nesmějí užívat ženy, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при бременни жени след първите три месеца на бременността.
Czech: Přípravek MicardisPlus obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid.
Bulgarian: MicardisPlus съдържа две активни вещества - телмисартан и хидрохлоротиазид.
Czech: MicardisPlus je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid.
Bulgarian: MicardisPlus представлява лекарство, съдържащо две активни вещества - телмисартан (telmisartan)и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Czech: Co je MicardisPlus?
Bulgarian: Какво представлява MicardisPlus?
Czech: K čemu se přípravek MicardisPlus používá?
Bulgarian: За какво се използва MicardisPlus?
Czech: Jak byl přípravek MicardisPlus zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен MicardisPlus?
Czech: Jak přípravek MicardisPlus působí?
Bulgarian: Как действа MicardisPlus?
Czech: Jak se přípravek MicardisPlus používá?
Bulgarian: Как се използва MicardisPlus?
Czech: Pokud během 48 hodin nedojde ke zlepšení stavu, je třeba ověřit diagnózu.
Bulgarian: Ако до 48 часа не се забележи подобрение, диагнозата трябва да бъде потвърдена.
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje na podporu výrazu „kontrola".
Bulgarian: Не са предоставени данни в подкрепа на понятието „контрол".
Czech: 1 hodina 1 hodina
Bulgarian: 1 час 1 час
Czech: Absorpce: Bylo provedeno několik studií.
Bulgarian: Проведени са няколко проучвания.
Czech: Chraňte před přímým slunečním zářením.
Bulgarian: Да се пази от пряка слънчева светлина.
Czech: Členský stát EU/EHS
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Czech: Kyselina fosforečná (pro úpravu pH)
Bulgarian: Фосфорна киселина (за регулиране на pH)
Czech: 8 hodin 8 hodin
Bulgarian: 8 часа 8 часа
Czech: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITÁLIE
Bulgarian: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ИТАЛИЯ
Czech: Účinek byl prokázán zejména proti mikroorganizmům z následujících rodů:
Bulgarian: По-конкретно неговото действие е демонстрирано срещу следните микроорганизми:
Czech: P. multocida 0,5- > 64 M. haemolytica 1 - 64
Bulgarian: multocida 0,5- > 64 M. haemolytica 1 - 64
Czech: Zdá se, že tato léčba je zamýšlena jako preventivní, což není v souladu se zásadami uvážlivého používání antibiotik.
Bulgarian: Изглежда, че предназначението на лечението е превантивно, което не е в съответствие с принципите на разумното използване на антибиотиците.
Czech: 4600 Wels RAKOUSKO
Bulgarian: 4600 Wels АВСТРИЯ
Czech: Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální, národní a regionální pravidla antibiotické politiky.
Bulgarian: Когато се използва продукта, трябва да се вземат предвид официалните, националните и регионалните антимикробни политики.
Czech: • Přesvědčte se, zda jsou zvířata řádně zafixována, včetně zvířat v jejich blízkosti.
Bulgarian: Убедете се, че животните са правилно обуздани, включително и тези наоколо.
Czech: Celkově lze dospět k závěru, že údaje k odůvodnění navrhovaných indikací u králíků jsou hlášeny minimálně nebo chybí.
Bulgarian: Като цяло може да се заключи, че за обосноваване на предлаганите показания при зайци има минимално съобщени данни или липсват такива.
Czech: 1000 Brussel
Bulgarian: 1000 Brussel БЕЛГИЯ
Czech: Usuzuje se, že ovlivňuje syntézu bílkovin.
Bulgarian: Приема се, че засяга синтеза на протеини.
Czech: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIE
Bulgarian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Czech: Nepodávejte koním, oslům, prasatům, kozám nebo primátům.
Bulgarian: Да не се прилага на коне, магарета, прасета, кози или примати.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE ANEBO POUŽITÍ
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Czech: Má bakteriostatický účinek, ale ve vysokých koncentracích může být baktericidní.
Bulgarian: Има бактериостатично действие, но при високи концентрации може да бъде бактерициден.
Czech: Každá injekční lahvička je zabalena v krabičce.
Bulgarian: Всеки флакон е пакетиран в картонена опаковка.
Czech: Kromě toho není rozmezí bezpečnosti přípravku v souladu s bezpečným použitím přípravku u králičích druhů vzhledem k velmi malému objemu, který se má podat.
Bulgarian: Освен това безопасността на допустимия диапазон на продукта не е в съответствие с безопасната употреба на продукта при видовете зайци с оглед на много малкия обем за приложение.
Czech: Skleněná injekční lahvička - základní etiketa (informace na rozložené etiketě jsou stejné jako v příbalové informaci)
Bulgarian: Стъклен флакон - основен етикет (подробностите в сгънатия етикет са същите като тези в листовката)
Czech: POZNÁMKA PRO LÉKAŘE
Bulgarian: БЕЛЕЖКА ЗА ЛЕКАРЯ
Czech: Na místo vpichu přiložte studený obklad (nikoli přímo led).
Bulgarian: На мястото на инжектиране наложете студен пакет (не директно лед).
Czech: Hlavní oblasti nesouladu ve stávajících souhrnech údajů o přípravku se týkají:
Bulgarian: Основните области на несъответствие в настоящите КХП са свързани със:
Czech: Ve vzácných případech bylo pozorováno polehávání, nekoordinované pohyby a křeče.
Bulgarian: В редки случаи са наблюдавани лежане, некоординираност и конвулсии.
Czech: Vědecké důkazy naznačují, že makrolidy působí synergicky s imunitním systémem hostitele.
Bulgarian: Научните данни сочат, че макролидите имат синергично действие над имунната система на гостоприемника.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Czech: Nepodávejte prasatům.
Bulgarian: Да не се прилага на прасета.
Czech: • Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата и очите.
Czech: Pokud je to možné, použití přípravku by mělo být založeno na výsledku vyšetření citlivosti.
Bulgarian: Където е възможно, употребата на продукта трябва да се базира на тест за поносимост.
Czech: Byly předloženy in vitro mikrobiologické údaje týkající se evropských izolátů u respiračních onemocnění skotu pro několik období (2002-2004, 2004-2006 a 2009-2013).
Bulgarian: Представени са микробиологични данни от in vitro проучвания за тилмикозин на европейските изолати от респираторни заболявания при говеда за няколко периода (2002-2004; 2004-2006 и 2009-2013).
Czech: Použítí je možné pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Czech: Co se týká P. multocida, lze učinit závěr, že na základě dostupných informací pro skot by tento patogen měl v indikaci zůstat.
Bulgarian: По отношение на P. multocida може да се заключи, че въз основа на наличната информация за говеда този патоген трябва да се запази в показанието.
Czech: Ostatní pozorované příznaky byly: obtížný pohyb, snížená chuť k jídlu a tachykardie.
Bulgarian: Други наблюдавани симптоми са: затруднение при движение, намален апетит и тахикардия.