FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não utilize caso o prazo de validade tenha sido ultrapassado.
Hungarian: Ne használja fel, ha lejárt!
Portuguese: Devido ao potencial aumento do risco de hemorragia, iniciar ou continuar o tratamento com anticoagulantes orais ou dose elevada de heparina requer uma avaliação de benefício/risco e monitorização clínica atenta.
Hungarian: Orális antikoagulánsok vagy nagy dózisú heparin egyidejű alkalmazása esetén A vérzés potenciálisan fokozott kockázata miatt orális antikoagulánsokkal vagy nagy dózisú heparinnal történő kezelés elkezdése vagy folytatása előny/kockázat értékelést és szoros klinikai ellenőrzést igényel.
Portuguese: • para minimizar o risco de episódio de hemorragia grave, particularmente em situações de emergência (p. ex. acidente), informar os médicos sobre o bloqueio terapêutico do Fator von
Hungarian: • súlyos vérzéses epizód kockázatának csökkentése, különösen sürgősségi állapotokban (pl.
Portuguese: • Mantendo-o na vertical, puxe lentamente o êmbolo para transferir toda a solução para a seringa.
Hungarian: • Miközben függőlegesen tartja, lassan húzza meg a dugattyút, hogy az összes oldat átkerüljön a fecskendőbe.
Portuguese: Passo 11 - Preparar o local da injeção para injeção sob a pele • Selecione um local adequado ("local da injeção") na barriga para a injeção sob a pele.
Hungarian: • Válassza ki a megfelelő helyet („injekció beadásának helye") a hasán az injekció bőr alá történő beadásához.
Portuguese: O efeito farmacológico de caplacizumab na disposição-alvo foi medido utilizando o antigénio do fator von Willebrand e atividade de coagulação do fator VIII (fator VIII:C) como biomarcadores.
Hungarian: A kaplacizumab farmakológiai hatását a céldiszpozícióra a von Willebrand-faktor antigén és a VIII-as faktor véralvadási aktivitásának (VIII:C faktor) - mint biomarkerek - segítségével mérték.
Portuguese: O efeito farmacológico de caplacizumab na inibição-alvo foi avaliado utilizando dois biomarcadores para a atividade do fator von Willebrand; agregação plaquetária induzida por ristecetina (APIR) e cofator de ristocetina (CORI).
Hungarian: A kaplacizumab farmakológiai hatását a célgátlásra, a von Willebrand-faktor aktivitását jelző két biomarker, a risztocetin által kiváltott vérlemezke-aggergáció (ristocetin-induced platelet aggregation, RIPA) és a risztocetin kofaktor (ristocetin cofactor, RICO) segítségével értékelték.
Portuguese: Adicionalmente, foram observadas diminuições relacionadas com a farmacologia do antigénio do fator von Willebrand, e consequentemente do fator VIII:C, em macacos cynomolgus e, em menor grau para o fator VIII:C, em porquinhos-da-índia.
Hungarian: Továbbá, a von Willebrand-faktor antigénnek és következésképpen a VIII:C faktor farmakológiai vonatkozású csökkenését figyelték meg cynomolgus majmoknál, és a VIII:C faktor vonatkozásában kisebb mértékben tengerimalacoknál.
Portuguese: Os doentes receberam uma injeção intravenosa em bólus única de 10 mg de caplacizumab ou placebo antes da primeira plasmaférese do estudo.
Hungarian: A betegek 10 mg kaplacizumabot vagy placebót kaptak egyetlen intravénás bolus injekció formájában, még a vizsgálat során történő első plazmacsere előtt.
Portuguese: Passo 6 - Afixar a seringa ao adaptador e ao frasco para injetáveis
Hungarian: lépés - Csatlakoztassa az adapterrel ellátott fecskendőt és az injekciós üveget
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleias
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás agyi infarktus
Portuguese: Administração subcutânea diária de 10 mg de caplacizumab após conclusão de cada plasmaférese durante o período de tratamento de plasmaférese diário, seguida de uma injeção subcutânea diária de 10 mg de caplacizumab durante 30 dias após parar o tratamento de plasmaférese diário.
Hungarian: A napi plazmacsere kezelés időtartamára napi 10 mg, subcutan alkalmazott kaplacizumab a plazmacsere kezelések befejezését követően, majd a napi plazmacsere kezelések leállítása után 30 napon át napi 10 mg kaplacizumab subcutan injekció formájában.
Portuguese: Cablivi é indicado para o tratamento de adultos que tenham um episódio de púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (PTTa), em conjunto com plasmaférese e imunossupressão.
Hungarian: A Cablivi olyan felnőttek kezelésére javallott, akik plazmacserével és immunszupresszióval összefüggésben szerzett thromboticus thrombocytopenias purpura („acquired thrombotic thrombocytopenic purpura"; aTTP) epizódot tapasztalnak.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek orrvérzés*
Portuguese: Informe também o seu médico se estiver a utilizar um medicamento anticoagulante, tal como antagonistas da vitamina K, rivaroxaban ou apixaban, que trata os coágulos sanguíneos ou agentes antiplaquetários, como a aspirina ou heparina de baixo peso molecular, que previnem os coágulos sanguíneos.
Hungarian: K-vitamin antagonistákat, rivaroxabant vagy apixabant használ, amik a vérrögök kezelésére szolgálnak, vagy vérlemezkegátló szereket, mint pl. aszpirint és a kis molekulasúlyú heparint, amik vérrögök keletkezésének megakadályozására szolgálnak.
Portuguese: • embalagens múltiplas, cada uma contendo 7 embalagens individuais.
Hungarian: • 7 darab egyes csomagolást tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Portuguese: Coloque a ponta da seringa na parte do conector do adaptador do frasco para injetáveis.
Hungarian: Helyezze rá a fecskendő hegyét az injekciós üveg adapterének a csatlakozórészére.
Portuguese: • Pegue no adaptador de frasco para injetáveis da embalagem e remova a cobertura de papel.
Hungarian: • Fogja meg az injekciós üveghez csomagolt adaptert, és vegye le róla a papírborítást.
Portuguese: Cablivi pode ser conservado a uma temperatura não superior a 25 °C durante um período único até 2 meses, mas não para além do prazo de validade.
Hungarian: A Cablivi legfeljebb 25 °C-on, legfeljebb 2 hónapig tárolható.
Portuguese: • Sem remover a tampa da seringa, coloque a agulha na seringa rodando no sentido dos ponteiros do relógio até sentir resistência.
Hungarian: • Anélkül, hogy a tű kupakját levenné, csatlakoztassa a tűt a fecskendőhöz úgy, hogy azt az óramutató járásával megegyező irányba forgatja el addig, amíg ellenállást nem érez.
Portuguese: • Coloque o adaptador sobre o frasco para injetáveis, mantendo o adaptador na embalagem de plástico.
Hungarian: • Helyezze rá az adaptert az injekciós üvegre, miközben az adaptert továbbra is annak műanyag csomagolásában tartja.
Portuguese: • Com a seringa ainda ligada ao adaptador do frasco para injetáveis, rode suavemente o frasco para injetáveis com a seringa ligada até que o pó se dissolva.
Hungarian: • Miközben a fecskendő továbbra is csatlakoztatva van az injekciós üveg adapteréhez, óvatosan forgassa az injekciós üveget a csatlakoztatott fecskendővel együtt addig, amíg a por fel nem oldódott.
Portuguese: Passo 3 - Desinfetar a rolha de borracha
Hungarian: 3. lépés- Fertőtlenítse a gumidugót
Portuguese: • Após limpar, não toque na rolha de borracha nem permita que toque em qualquer superfície.
Hungarian: • Tisztítás után ne érjen hozzá a gumidugóhoz, illetve ne hagyja, hogy az bármihez hozzáérhessen!
Portuguese: • Verifique a solução para ver se contém partículas.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy nincsenek-e részecskék az oldatban.
Portuguese: Passo 12 - Administração
Hungarian: 12. lépés - Beadás
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis de pó contém 10 mg de caplacizumab*.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Injekciós porüvegenként 10 mg kaplacizumabot tartalmaz*.
Portuguese: Para a administração intravenosa e subcutânea, reconstitua o pó contido no frasco para injetáveis utilizando o adaptador de frasco para injetáveis e todo o solvente na seringa pré-cheia.
Hungarian: Mind az intravénás, mind a subcutan alkalmazás esetén az injekciós üvegben lévő port az injekciós üveghez tartozó adapter és az előretöltött fecskendőben lévő összes oldószer felhasználásával kell feloldani.
Portuguese: Disposição-alvo
Hungarian: Céldiszpozíció
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek menorrhagia*, hüvelyi vérzés*
Portuguese: A inibição total da agregação plaquetária mediada pelo fator von Willebrand por caplacizumab é indicada pela descida dos níveis de APIR e CORI abaixo dos 10% e 20%, respetivamente.
Hungarian: A von Willebrand-faktor mediálta vérlemezke-aggregáció kaplacizumab okozta teljes gátlását a RIPA-, és a RICO-szintek 10%, illetve 20% alá való csökkenése jelzi.
Portuguese: - Cada frasco para injetáveis contém 10 mg de caplacizumab.
Hungarian: Mindegyik injekciós üveg 10 mg kaplacizumabot tartalmaz.
Portuguese: • Mantenha a seringa ao nível dos olhos com a seringa virada para cima.
Hungarian: • Tartsa a fecskendőt szemmagasságban, úgy, hogy a tű felfelé mutasson.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por és oldószer oldatos injekcióhoz.
Portuguese: • Prima firmemente até que o adaptador fique colocado, com o espigão do adaptador passando através da rolha do frasco para injetáveis.
Hungarian: • Határozott mozdulattal nyomja lefelé addig, amíg az adapter a helyére nem pattan, miközben az adapter tüskéje áthatol az injekciós üveg dugóján.
Portuguese: • seringa pré-cheia A seringa pré-cheia contém 1 ml de água para preparações injetáveis.
Hungarian: • előretöltött fecskendő - Az előretöltött fecskendő 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais que avaliem os efeitos de caplacizumab na fertilidade nos machos e nas fêmeas.
Hungarian: A kaplacizumab férfi és női termékenységre gyakorolt hatását értékelő, célzott állatkísérleteket nem végeztek.
Portuguese: 1 adaptador de frasco para injetáveis esterilizado 1 agulha esterilizada
Hungarian: 1 injekciós üveg porral 1 fecskendő oldószerrel 1 steril adapter az injekciós tűhöz 1 steril tű
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ/HH}.
Portuguese: Cablivi contém sódio
Hungarian: A Cablivi nátriumot tartalmaz
Portuguese: Um estudo toxicocinético de seguimento em fêmeas de porquinho-da-índia grávidas avaliou a exposição de caplacizumab nas fêmeas e nos fetos.
Hungarian: A vemhes tengerimalacoknál folytatott utánkövetéses toxikokinetikai vizsgálatban értékelték a kaplacizumab expozíciót az anyaállatoknál és a magzatoknál.
Portuguese: • Embalagem multidose contendo 7 frascos para injetáveis com pó, 7 seringas pré-cheias com solvente, 7 adaptadores de frasco para injetáveis, 7 agulhas hipodérmicas (calibre 30) e 14 compressas com álcool.
Hungarian: • Többadagos csomagolás, ami a következőket tartalmazza: 7 injekciós porüveg, 7 oldószerrel előretöltött fecskendő, 7 adapter, injekciós üveghez, 7 injekciós tű (30-as méret) és 14 alkoholos törlő.
Portuguese: Os efeitos de Cablivi sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Hungarian: A Cablivi nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro de tipo I) com uma rolha (borracha de butilo), um selo (alumínio) e uma tampa (polipropileno) contendo 10 mg de caplacizumab.
Hungarian: 10 mg kaplacizumabot tartalmazó injekciós üveg (I. típusú üveg), (butilgumi) dugóval, (alumínium) zárral, és (polipropilén) kupakkal lezárva.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia de solvente contém 1 ml de água para preparações injetáveis.
Hungarian: Minden oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Portuguese: Estudos em porquinhos-daíndia não mostraram qualquer efeito do caplacizumab nas fêmeas ou nos fetos (ver secção 5.3).
Hungarian: Tengerimalacokkal végzett vizsgálatok nem mutattak ki kaplacizumab okozta hatást az anyaállatokban vagy a magzatokban (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização atenta para sinais e sintomas de hemorragia.
Hungarian: A vérzés jeleinek és tüneteinek szoros ellenőrzése javasolt (lásd 4.4 pont).
Portuguese: O que é Cablivi e para que é utilizado
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cablivi, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: • Prima o êmbolo para baixo até onde não conseguir mais.
Hungarian: • Annyira nyomja le a dugattyút, amennyire csak lehet.
Portuguese: • se tem alergia ao caplacizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Hungarian: Ne alkalmazza a Cablivi-t: - ha allergiás a kaplacizumabra vagy a gyógyszer (a 6.
Portuguese: • Certifique-se de que a embalagem do kit está completa.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a készletcsomag hiánytalan-e.
Portuguese: Qual a composição de Cablivi
Hungarian: Mit tartalmaz a Cablivi?
Portuguese: • Vire o conjunto - o frasco para injetáveis, o adaptador e a seringa - ao contrário.
Hungarian: • Fordítsa az egészet - injekciós üveg, adapter és a fecskendő - fejjel lefelé.
Portuguese: • embalagens individuais, cada uma contendo1 frasco para injetáveis de pó de caplacizumab, 1 seringa pré-cheia com solvente, 1 adaptador de frasco para injetáveis, 1 agulha e 2 compressas com álcool
Hungarian: • egyes csomagolásban: 1 injekciós üveg kaplacizumab por, 1 előretöltött fecskendő oldószerrel, 1 adapter injekciós üveghez, 1 tű, és 2 alkoholos törlő
Portuguese: • Coloque a seringa e a agulha no recipiente para eliminação de resíduos.
Hungarian: • Tegye a fecskendőt a tűvel együtt a hulladéktartályba.
Portuguese: Seringa pré-cheia (cartucho de vidro de tipo I fechado com rolha de borracha de bromobutil) com 1 ml de água para preparações injetáveis.
Hungarian: 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó előretöltött fecskendő (I. típusú üvegpatron, brómbutilgumidugóval lezárva).
Portuguese: • Insira a agulha na totalidade na prega de pele num ângulo como se mostra na figura.
Hungarian: • Vezesse be a tűt teljes hosszában a bőrredőbe az ábrán látható szögben.
Portuguese: Como tal, o caplacizumab previne a adesão plaquetária excessiva mediada pelo fator von Willebrand, que é característica da PTTa.
Hungarian: Mint ilyen, a kaplacizumab akadályozza, az ultranagy von Willebrand-faktor mediálta vérlemezke adhéziót, ami az aTTP jellemzője.
Portuguese: Como conservar Cablivi
Hungarian: Hogyan kell a Cablivi-t tárolni?
Portuguese: • Segure esta prega de pele durante a injeção.
Hungarian: • Az injekció beadásának teljes időtartama alatt fogja ezt a bőrredőt.
Portuguese: • Embalagem individual contendo 1 frasco para injetáveis com pó, 1 seringa pré-cheia com solvente, 1 adaptador de frasco para injetáveis, 1 agulha hipodérmica (calibre 30) e 2 compressas com álcool
Hungarian: • Egyes csomagolás, ami a következőket tartalmazza: 1 injekciós porüveg, 1 oldószerrel előretöltött fecskendő, 1 adapter, injekciós üveghez, 1 injekciós tű (30-as méret), 2 alkoholos törlő.
Portuguese: Passo 9 - Preparar a seringa para administração
Hungarian: 9. lépés - Készítse elő a fecskendőt a beadáshoz
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Cablivi 10 mg pó e solvente para solução injetável
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Cablivi 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Portuguese: • Mantenha o frasco para injetáveis na posição vertical na superfície com a seringa a apontar para baixo.
Hungarian: • Tartsa az injekciós üveget függőlegesen a felületen, miközben a fecskendő lefelé mutat.
Portuguese: Urticária
Hungarian: Kiszerelés
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário qualquer ajuste posológico para doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Hungarian: Vesekárosodás Nincs szükség adagmódosításra vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 5.2 pont).
Portuguese: OUTROS
Hungarian: KAPCSÁN
Portuguese: • De forma suave fixe a seringa ao frasco para injetáveis rodando-a no sentido dos ponteiros do relógio até sentir resistência.
Hungarian: • Óvatosan rögzítse a fecskendőt az injekciós üvegen úgy, hogy az óramutató járásával megegyező irányba forgatja addig, amíg ellenállást nem érez az injekciós üvegen.
Portuguese: • Pegue no frasco para injetáveis com o adaptador ligado.
Hungarian: • A csatlakoztatott adapternél fogva fogja meg az injekciós üveget.
Portuguese: Não remova a seringa do frasco para injetáveis.
Hungarian: Ne távolítsa el a fecskendőt az injekciós üvegről!
Portuguese: Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Hungarian: sanofi-aventis Sp. z o.o.
Portuguese: Os efeitos do caplacizumab sobre a fertilidade nos humanos não são conhecidos.
Hungarian: Nincsenek adatok a kaplacizumab termékenységre gyakorolt hatásairól embereknél.
Portuguese: ICompromisso hepático ou renal
Hungarian: Vese- vagy májkárosodás
Portuguese: • Não toque na ponta da seringa nem permita que entre em contacto com quaisquer outras superfícies.
Hungarian: • Ne érjen hozzá a fecskendő hegyéhez, illetve ne hagyja, hogy az bármihez hozzáérhessen!
Portuguese: Como utilizar Cablivi
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cablivi-t?
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Hungarian: OLDÓSZERES FECSKENDŐ CÍMKÉJE
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1305/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/18/1305/001
Portuguese: • hemorragia no estômago
Hungarian: • hüvelyi vérzés
Portuguese: Todos os doentes estavam a receber tratamento padrão.
Hungarian: Valamennyi beteg szabványos kezelést kapott.
Portuguese: Cablivi (caplacizumab)
Hungarian: Cablivi (kaplacizumab)
Portuguese: Os doentes também recebem tratamentos para reduzir a atividade do sistema imunitário.
Hungarian: A betegek emellett az immunrendszer aktivitásának csökkentésére irányuló kezelést is kapnak.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cablivi?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Cablivi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: O tratamento com Cablivi pode continuar durante mais tempo se necessário.
Hungarian: Szükség esetén a Cablivi-vel végzett kezelés hosszabb ideig is folytatható.
Portuguese: Cablivi só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A Cablivi csak receptre kapható.
Portuguese: O efeito secundário mais importante do tratamento é a hemorragia, mas é considerado controlável.
Hungarian: A kezelés legjelentősebb mellékhatása a vérzés, melyet azonban kezelhető mértékűnek ítéltek.
Portuguese: Outras informações sobre Cablivi
Hungarian: A Cablivi-vel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Mais informações sobre Cablivi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Cablivi gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről itt található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Portuguese: A empresa que comercializa Cablivi fornecerá materiais, incluindo um cartão de alerta do doente, sobre o risco de hemorragia grave e o modo como o risco deve ser controlado.
Hungarian: A Cablivi-t forgalmazó vállalat tájékoztató anyagokat, köztük a betegek számára figyelmeztető kártyát fog biztosítani a súlyos vérzés kockázatáról és a kockázat kezelésének módjáról.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Cablivi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hemorragia nasal, dor de cabeça e hemorragia nas gengivas.
Hungarian: A Cablivi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az orrvérzés, fejfájás és az ínyvérzés.
Portuguese: A PTTa é uma doença rara, e Cablivi foi designado medicamento órfão (um medicamento utilizado em doenças raras) em 30 de abril de 2009.
Hungarian: Mivel az aTTP „ritkának" minősül, ezért a Cablivi-t 2009. április 30-án „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Portuguese: A empresa deverá fornecer resultados de um estudo sobre a segurança e eficácia de Cablivi ao longo de um período mais prolongado.
Hungarian: A vállalatnak a jövőben a Cablivi biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó hosszabb távú vizsgálat eredményeit is be kell nyújtania.
Portuguese: Os doentes ou os seus cuidadores podem injetar eles próprios Cablivi após formação adequada.
Hungarian: A betegek vagy ápolóik megfelelő betanítást követően akár maguk is beadhatják a Cablivi-t.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Cablivi são superiores aos seus riscos e que pode ser aprovado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Cablivi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Portuguese: Porque está Cablivi autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cablivi forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Cablivi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: További információért a Cablivi alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Cablivi durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cablivi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Cablivi é utilizado em conjunto com troca de plasma (na qual determinados anticorpos são removidos do sangue) e tratamentos para reduzir a atividade do sistema imunitário (as defesas do organismo).
Hungarian: A Cablivi-t plazmacserével (melynek során bizonyos antitesteket eltávolítanak a vérből), illetve az immunrendszer (a szervezet védelmi rendszere) aktivitását csökkentő kezelésekkel együtt alkalmazzák.
Portuguese: Um resumo sobre Cablivi e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Cablivi nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Portuguese: Em doentes com PTTa, os níveis de uma substância denominada fator de von Willebrand aumentam.
Hungarian: Az aTTP-ben szenvedő betegek vérében megnő az úgynevezett von Willebrand-faktor szintje.
Portuguese: O caplacizumab, a substância ativa de Cablivi, é um nanoorganismo (um pequeno anticorpo) que foi concebido para se ligar ao fator de von Willebrand de modo a parar a sua ação sobre as plaquetas.
Hungarian: A kaplacizumab, a Cablivi hatóanyaga egy nanotest (kis méretű antitest), melyet úgy alakítottak ki, hogy a von Willebrand-faktorhoz kötődve megakadályozza, hogy az kölcsönhatásba lépjen a vérlemezkékkel.
Portuguese: Cablivi é um medicamento utilizado para tratar adultos que sofrem um episódio de púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (PTTa), um distúrbio da coagulação do sangue.
Hungarian: A Cablivi-t olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akiknél egy vérrögképződéssel járó betegség, a szerzett trombotikus trombocitopéniás purpura (aTTP) epizódja lép fel.
Portuguese: A Agência considerou que, em doentes com PTTa, Cablivi associado a troca de plasma e imunossupressão pode reduzir o tempo que as contagens de plaquetas demoram a voltar ao intervalo normal, o que está associado a uma menor duração do tratamento de troca de plasma e menor permanência nos cuidados intensivos.
Hungarian: Az Ügynökség figyelembe vette, hogy az aTTP-ben szenvedő betegek esetében a Cablivi plazmacserével és immunszuppresszióval egyidejű alkalmazása csökkentheti a vérlemezkeszám normál tartományba történő visszatéréséhez szükséges időt, egyúttal csökkentve a plazmacserés kezelés és az intenzív ápolóintézményben való tartózkodás szükséges idejét.