FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs flakons satur 50 mg citarabīna (10 mg/ml).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hvert hettuglas inniheldur 50 mg af cýtarabíni (10 mg/ml).
Latvian: Turklāt, salīdzinot ar brīvo citarabīnu, preparāts paildzina bioloģisko eliminācijas pusperiodu par koeficientu no 27 līdz 71, atkarībā no ievadīšanas veida un vietas.
Icelandic: Þar að auki eykur lyfjaformið, í samanburði við óbundið cýtarabín, líffræðilegan helmingunartíma með margfeldinu 27 til 71, sem er þó háð leið lyfjagjafar og því hólfi sem sýni er tekið úr.
Latvian: Austria Organizační složka ČR Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Icelandic: Česká republika Mundipharma Ges.m.b.H. Austria Organizační složka ČR Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Latvian: Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Icelandic: DepoCyte Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Latvian: Šūnā citarabīns pārvēršas par aktīvo metabolītu citarabīna-5'-trifosfātu (ara- CTF).
Icelandic: Í frumum breytist cýtarabín í cýtarabín-5´-þrífosfat (araCTP) sem er hið virka umbrotsefni.
Latvian: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: +358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Latvian: Pret intratekāli ievadītu DepoCyte vai neiekapsulētu citarabīnu, kas izdalās no DepoCyte, nav antidotu.
Icelandic: Móteitur gegn DepoCyte gjöf í heilahólf, eða gegn losun óhúðaðs cýtarabíns sem losnar úr DepoCyte, er ekki til.
Latvian: Pirms DepoCyte lietošanas flakons vismaz 30 minūtes jāuzsilda līdz istabas temperatūrai (18°C22°C).
Icelandic: Hettuglös með DepoCyte skal láta hitna að herbergishita (18°C -22°C) í að minnsta kosti 30 mínútur fyrir notkun.
Latvian: Aktīvā sastāvdaļa citarabīns bija mutagēns in vitro un klastogēns (hromosomu aberācijas un māsu hromatīdu izmaiņas cilvēku leikocītos) in vitro un in vivo (hromosomu aberācijas un māsu hromatīdu izmaiņas grauzēju kaulu smadzenēs, peļu mikrokodoliņu) testos.
Icelandic: Virka efnið cýtarabín, reyndist stökkbreytandi in vitro og var brotmyndandi in vitro (litningagallar og skipti á litningsþráðum í hvítum blóðkornum manna) og „in vivo" (litningagallar og skipti á litningsþráðum í beinmerg nagdýra, músa-örkjarnagreining).
Latvian: Arahnoidīts ir sindroms, kas galvenokārt izpaužas ar sliktu dūšu, vemšanu, galvassāpēm un drudzi.
Icelandic: Lyfjaorsökuð skúmbólga er heilkenni sem einkennist fyrst og fremst af ógleði, uppköstum, höfuðverk og sótthita.
Latvian: Limfomatozā meningīta ārstēšanā DepoCyte lieto atbilstoši šādai shēmai:
Icelandic: Við meðferð á heilahimnubólgu af völdum eitilkrabbameins er DepoCyte gefið samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Latvian: Tel: +34 91 3821870 infomed@mundipharma.es
Icelandic: +34 91 3821870 infomed@mundipharma.es
Latvian: KBM Pharma OÜ Tel. +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Icelandic: +372 733 8080 kbmpharma@kbmpharma.eu
Latvian: Nav ziņots par DepoCyte pārdozēšanas gadījumiem.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun DepoCyte.
Latvian: Šo blakusparādību, kas, iespējams, liecina par galvas smadzeņu apvalku kairinājumu, sastopamības biežums ir šāds: galvassāpes (24%), slikta dūša (18%), vemšana (17%), drudzis (12%), sprandas stīvums (3%), kakla sāpes (4%), muguras sāpes (7%), meningisms (<1%), krampji (6%), hidrocefālija (2%) un pleocitoze cerebrospinālajā šķidrumā ar vai bez apziņas traucējumiem (1%).
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana, sem mögulega endurspegla mengisertingu er; höfuðverkur (24%), ógleði (18%), uppköst (17%), sótthiti (12%), hnakkastífleiki (3%), hálsverkir (4%) bakverkir (7%), mengiserting (< 1%), krampar (6%), vatnshöfuð (2%) og frumufjölgun í mænuvökva, með eða án breytinga á meðvitundarstigi (1%).
Latvian: Agrīnajos nekontrolētajos pētījumos bez deksametazona profilakses ievadīja vienreizējas 125 mg devas.
Icelandic: Í einni upphaflegri rannsókn, sem var gerð án samanburðar og án forvarnar með dexametsóni, voru gefnir stakir skammtar allt að 125 mg.
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki cilvēki Limfomatozā meningīta ārstēšanai deva pieaugušajiem ir 50 mg (viens flakons), ko ievada intratekāli (lumbālpunkcija vai smadzeņu vēderiņos no Ommaya rezervuāra).
Icelandic: Til meðferðar á mengisbólgu af völdum eitilkrabbameins er skammturinn 50 mg (eitt hettuglas) fyrir fullorðna gefinn innanbasts (með mænuástungu eða í heilahólf um Ommaya-lyfjabrunn).
Latvian: DepoCyte ievadīšana kopā ar citiem neirotoksiskiem ķīmijterapijas līdzekļiem vai kopā ar galvaskausa/mugurkaula apstarošanu var paaugstināt neirotoksicitātes risku.
Icelandic: DepoCyte-gjöf, í tengslum við önnur krabbameinslyf, sem hafa eiturvirkni í taugakerfi, eða í tengslum við höfuð- eða mænugeislun, getur aukið hættuna á eiturvirkni í taugakerfi.
Latvian: Pēc maksimālās koncentrācijas sekoja divfāzu eliminācija, kas ietvēra strauju sākotnējo kritumu un sekojošu lēnu pazemināšanās ar terminālo eliminācijas pusperiodu no 100 līdz 263 stundām devu intervālā no 12,5 mg līdz 75 mg. Turpretī 30 mg brīvā citarabīna intratekālai ievadīšanai bija raksturīga divfāzu cerebrospinālā šķidruma koncentrācija ar terminālo eliminācijas pusperiodu 3,4 stundas.
Icelandic: Þessum toppum fylgdi tvíþrepa útskilnaðarmynd, sem fólst í mikilli lækkun í byrjun og meðfylgjandi hægari lækkun með helmingunartíma í lokaþrepi 100-263 klst. á skammtabilinu 12,5 mg til 75 mg.
Latvian: Pacienti citarabīna grupā, kuri cikla laikā nesaņēma visas 4 citarabīna devas, tika uzskatīti par pacientiem, kas pabeiguši ciklu.
Icelandic: Cýtarabín sjúklingar sem luku ekki öllum 4 skömmtunum innan lotu eru taldir sem full lota.
Latvian: Toksiskā ietekme var būt saistīta ar vienreizēju devu vai kumulatīvām devām.
Icelandic: Eituráhrif geta komið fram eftir einn skammt eða uppsafnaða skammta.
Latvian: Piesardzība, sagatavojot un iznīcinot DepoCyte
Icelandic: Varúðarráðstafanir við meðhöndlun og förgun DepoCyte
Latvian: Brīva un iekapsulēta citarabīna laukums zem līknes (AUC) pēc DepoCyte ventrikulāras injekcijas palielinājās lineāri, pieaugot devai, liecinot, ka citarabīna atbrīvošanās no DepoCyte un citarabīna farmakokinētika cilvēku cerebrospinālajā šķidrumā ir lineāra.
Icelandic: Flatarmál undir þéttniferli (AUC) óbundins og húðaðs cýtarabíns eftir inngjöf DepoCyte í heilahólf virtist vaxa línulega með vaxandi skömmtum, sem bendir til þess að losun cýtarabíns úr DepoCyte og lyfjahvörf cýtarabíns séu línuleg í heila- og mænuvökva manna.
Latvian: Skatīt turpmāk „Piesardzība, sagatavojot un iznīcinot DepoCyte".
Icelandic: Sjá „Varúðarráðstafanir við meðhöndlun og förgun DepoCyte" hér að neðan.
Latvian: Tā kā flakons ir vienreiz lietojams un nesatur konservantus, zāles ir jāizlieto 4 stundu laikā pēc iepildīšanas no flakona.
Icelandic: Þar eð lyfið er í einnota hettuglasi og inniheldur ekki rotvarnarefni, skal nota það innan 4 klst.
Latvian: Acu bojājumi DepoCyte Citarabīns
Icelandic: Augu DepoCyte Cýtarabín
Latvian: Galvenais citarabīna izdalīšanās veids ir metabolisms par neaktīvu savienojumu ara-U (1-β-Darabinofuranoziluracilu jeb uracilarabinozīdu), pēc tam notiek tā izdalīšanās ar urīnu.
Icelandic: Helsta brotthvarfsleið cýtarabíns er umbrot í hið óvirka efni ara-U (1-β-D-arabínófúranósýlúrasíl eða úrasíl-arabínósíð) sem leiðir til þvagútskilnaðar á ara-U.
Latvian: Turpmāk minēto iespējamo blakusparādību sastopamības biežums ir definēts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10), bieži (skar no 1 līdz 10 lietotājiem no 100), retāk (skar no 1 līdz 10 lietotājiem no 1 000), reti (skar no 1 līdz 10 lietotājiem no 10 000), ļoti reti (skar mazāk nekā 1 lietotāju no 10 000), nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Icelandic: Mjög algengar (koma fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 notendum), algengar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum), sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum), mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 notendum), koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá minna en 1 af hverjum 10.000 notendum), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Latvian: Citarabīna un lipīdu daļiņu (DOPC) galveno fosfolipīdu sastāvdaļu izkliede un klīrenss pēc DepoCyte intratekālas ievadīšanas tika pētīti grauzējiem.
Icelandic: Dreifing og úthreinsun cýtarabíns og hins mest áberandi fosfólípíð-hluta fituagnarinnar (DOPC), eftir innanbastsgjöf DepoCyte, voru metin í nagdýrum.
Latvian: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel: +353 1 2063800 oncologymedinfo@napp.co.uk
Icelandic: +353 1 2063800 oncologymedinfo@napp.co.uk
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona pēc Derīgs līdz.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju og á hettuglasi.
Latvian: 1.-4. fāzes pētījumos visbiežāk ziņots par šādām ar DepoCyte lietošanu saistītām blakusparādībām: galvassāpes (23%), arahnoidīts (16%), drudzis (14%), vājums (13%), slikta dūša (13%), vemšana (12%), apjukums (11%), caureja (11%), trombocitopēnija (10%) un nogurums (6%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir tengdar DepoCyte, sem greint var frá í 1. til 4. stigs rannsóknum, voru höfuverkur (23%), skúmbólga (16%), sótthiti (14%), magnleysi (13%), ógleði (13%), uppköst (12%), ringlun (11%), niðurgangur (11%), blóðflagnafæð (10%) og þreyta (6%).
Latvian: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Lielbritānija.
Icelandic: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Bretland.
Latvian: DepoCyte iepilda no flakona tieši pirms ievadīšanas.
Icelandic: DepoCyte á að draga úr hettuglasinu rétt fyrir notkun.
Latvian: Lietošanas veids DepoCyte ievada lēnas injekcijas veidā 1-5 minūšu laikā tieši cerebrospinālajā šķidrumā (CSŠ) caur smadzeņu vēderiņa rezervuāru vai ar tiešu injekciju subarahnoidālajā telpā.
Icelandic: DepoCyte skal gefa með hægri inngjöf á 1-5 mínútum beint inn í heila- eða mænuvökvann, annað hvort um lyfjabrunn í heilahólfi eða með beinni inndælingu í mænugöng.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi DepoCyte (n = 929 cikli)
Icelandic: Meltingarfæri DepoCyte (n = 929 lotur)
Latvian: Pacientiem ir jādod norādījumi konsultēties ar ārstu, ja attīstās neirotoksicitātes pazīmes vai simptomi vai ir iekšķīgi lietojamā deksametazona nepanesamība.
Icelandic: Gefa ætti sjúklingum fyrirmæli um að leita læknishjálpar ef teikn eða einkenni eiturvirkni í taugakerfi birtast, eða ef þeir þola illa dexametasón um munn.
Latvian: 4.2. Devas un lietošanas veids DepoCyte lietojams tikai tāda ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze pretvēža ķīmijterapeitisko līdzekļu lietošanā.
Icelandic: DepoCyte skal einungis gefa undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af notkun krabbameinslyfja.
Latvian: DepoCyte no flakona jāiepilda tieši pirms ievadīšanas; zāles jāizmanto 4 stundu laikā pēc iepildīšanas no flakona.
Icelandic: Depocyte á að draga úr hettuglasinu rétt fyrir gjöf; nota skal lyfið innan 4 klst.
Latvian: Trioleīns
Icelandic: Tríóleín
Latvian: Novēroti arī perifēras neiropātijas simptomi un pazīmes, piemēram, sāpes (1%), notirpums (3%), parestēzijas (3%), hipestēzijas (2%), vājums (13%), zarnu darbības kontroles traucējumi (3%) un urīnpūšļa darbības kontroles traucējumi (nesaturēšana) (1%), dažos gadījumos par šo neiroloģisko simptomu un pazīmju kombinācija ziņots kā par zirgastes (Cauda equina) sindromu (3%).
Icelandic: Einkenni úttaugakvilla s.s. verkir (1%), dofi (3%), náladofi (3%), minnkað snertiskyn (2%), magnleysi (13%) og skert stjórn á hægðum (3%) og þvaglátum (þvagleki) (1%) hafa einnig komið fram og í sumum tilfellum hefur verið tilkynnt um þessa samsetningu taugafræðilegra einkenna sem Cauda equina heilkenni (3%).
Latvian: Tel: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
Icelandic: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
Latvian: Citarabīna sistēmiskā iedarbība pēc 50 mg un 75 mg DepoCyte intratekālas ievadīšanas izrādījās nenozīmīga.
Icelandic: Almenn dreifing cýtarabíns var ákvörðuð óveruleg eftir innanbastsgjöf 50 mg og 75 mg af DepoCyte.
Latvian: Mundipharma Tel: +33 (0) 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Icelandic: +33 (0) 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur arī: holesterīnu, trioleīnu, dioleilfosfatidilholīnu, dipalmitoilfosfatidilglicerīnu, nātrija hlorīdu, ūdeni injekcijām.
Icelandic: Inniheldur einnig: kólesteról, tríóleín, díóleóýlfosfatídýlkólín, dípalmitóýlfosfatídýlglýseról, natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: no mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ætti að nota lyfið strax eftir að umbúðir eru fyrst opnaðar.
Latvian: Kaut arī pēc intratekālas ievadīšanas nav sagaidāma nozīmīga brīvā citarabīna sistēmiska iedarbība, tomēr iedarbību uz kaulu smadzenēm izslēgt nevar.
Icelandic: Þó ekki sé vænst marktækrar, almennrar dreifingar á óbundnu cýtarabíni eftir innanbastsgjöf, er ekki hægt að útiloka einhver áhrif á starfsemi beinmergs.
Latvian: Kvalificēts un vēža ārstēšanā pieredzējis ārsts ievadīs DepoCyte muguras smadzeņu šķidrumā vai mugurkaula kanālā.
Icelandic: Sérfræðingur með reynslu af krabbameinsmeðferð mun dæla DepoCyte í mænuvökvann.
Latvian: Atbildes reakciju novēroja 13/18 (72%, 95% ticamības intervāls: 47, 90) DepoCyte pacientiem, salīdzinot ar 3/17 (18% pacientu, 95% ticamības intervāls: 4, 43) neiekapsulēta citarabīna pacientiem.
Icelandic: DepoCyte á móti 3 af 17 (18% sjúklinga, 95% öryggismörk: 4, 13) sjúklingum sem fengu óhúðað cýtarabín.
Latvian: Ārstam pacients ir jānovēro, jo iespējamas tūlītējas toksiskas reakcijas.
Icelandic: Læknir ætti að fylgjast með sjúklingum vegna bráðra eitrunarviðbragða.
Latvian: Citas zāles un DepoCyte
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða DepoCyte
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DepoCyte lietošanas
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DepoCyte
Latvian: Tā kā brīva citarabīna sistēmiskā iedarbība pēc intratekālas ārstēšanas ar DepoCyte bija nenozīmīga, domājams, ka negatīvas ietekmes risks attiecībā uz auglību ir zems.
Icelandic: Þar eð almenn dreifing óbundins cýtarabíns eftir innanbastsmeðferð með DepoCyte var óveruleg, er sennilegt að hætta á frjósemistruflun sé lítil.
Latvian: Tā kā preparāts ir toksisks, rīkojoties ar DepoCyte, jāievēro īpaša piesardzība.
Icelandic: Vegna eiturverkunar DepoCyte skal gera sérstakar varúðarráðstafanir við meðhöndlun þess .
Latvian: Uzturošā terapija: 50 mg, ko ievada ik pēc 28 dienām pa 4 devām (17., 21., 25. un 29. nedēļā).
Icelandic: 50 mg gefin á 28 daga fresti, fjórum sinnum (í viku 17, 21, 25 og 29).
Latvian: DepoCyte ir citarabīna ilgstošas darbības zāļu forma, kas paredzēta tiešai ievadīšanai cerebrospinālajā šķidrumā (CSF).
Icelandic: DepoCyte er hæglosunarform af cýtarabíni, ætlað til beinnar gjafar í heila- og mænuvökva (CSF).
Latvian: Nav veikti fertilitātes pētījumi, lai novērtētu DepoCyte reproduktīvo toksicitāti.
Icelandic: Frjósemisrannsóknir til að meta eiturhrif DepoCyte á æxlun hafa ekki verið gerðar.
Latvian: Ļoti bieži: drudzis Bieži: drudzis Ļoti bieži: drudzis *Cikla ilgums bija 2 nedēļas, kuru laikā pacients saņēma vai nu 1 DepoCyte devu, vai arī 4 citarabīna vai metotreksāta devas.
Icelandic: *Lotulengd var 2 vikur þar sem sjúklingurinn fékk annað hvort 1 skammt af DepoCyte eða 4 skammta af cýtarabíni eða methotrexati.
Latvian: Pēc intratekālas DepoCyte ievadīšanas ziņots par nopietnu toksisku ietekmi uz centrālo nervu sistēmu, tai skaitā pastāvīgiem krampjiem (7%), izteiktu miegainību (3%), hemiplēģiju (1%), redzes traucējumiem, tai skaitā aklumu (1%), kurlumu (3%) un kraniālo nervu paralīzēm (3%).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum eituráhrifum á miðtaugakerfið eftir innanbastsgjöf DepoCyte, þar á meðal eru viðvarandi krampar (7%), mikil svefnhöfgi (3%), helftarlömun (1%), sjóntruflanir eða blinda (1%), heyrnarleysi (3%) og heilataugalömun (cranial nerve palsies) (3%).
Latvian: Uzskatīja, ka šīs izmaiņas ir saistītas ar citu intratekālu preparātu, piemēram, neiekapsulēta citarabīna toksisko iedarbību.
Icelandic: Gert var ráð fyrir að þessar breytingar samrýmdust eitrunaráhrifum annarra efna sem gefin væru innanbasts, svo sem óhúðaðs cýtarabíns.
Latvian: DepoCyte nevēlamo blakusparādību smagums var pieaugt, ja DepoCyte lieto kombinācijā ar citiem ķīmijterapeitiskiem līdzekļiem.
Icelandic: DepoCyte geta verið alvarlegri ef það er gefið samhliða öðrum krabbameinslyfjum.
Latvian: Pieejamo farmakokinētisko datu analīze liecina, ka pacientiem pēc intratekālas DepoCyte ievadīšanas subarahnoidālajā telpā vai ar intraventrikulāru rezervuāru, brīvā citarabīna maksimālā koncentrācija gan ventrikulā, gan subarahnoidālajā telpā tika novērota 5 stundu laikā.
Icelandic: Athugun á fyrirliggjandi gögnum um lyfjahvörf sýnir að eftir innanbastsgjöf á DepoCyte hjá sjúklingum, annað hvort með mænustungu eða með lyfjabrunni í heilahólfi, koma fram toppar af óbundnu cýtarabíni innan 5 klst., bæði í heilahólfi og í mænugöngum.
Latvian: Citarabīna klīrenss cerebrospinālajā šķidrumā ir vienāds ar cerebrospinālā šķidruma plūsmas ātrumu 0,24 ml/min.
Icelandic: Hraði útskilnaðar úr heila- og mænuvökva er líkur heildarflæðihraða heila- og mænuvökva, 0,24 ml/mín.
Latvian: Kas ir DepoCyte un kādam nolūkam to lieto DepoCyte lieto limfomatozā meningīta ārstēšanai.
Icelandic: Upplýsingar um DepoCyte og við hverju það er notað DepoCyte er notað til meðferðar á heilahimnubólgu af völdum eitilkrabbameins.
Latvian: Ārstam pacients ir jānovēro, vai nerodas tūlītējas toksiskas reakcijas.
Icelandic: Læknir ætti að fylgjast með bráðum eituráhrifum hjá sjúklingum.
Latvian: DepoCyte (75 mg) farmakokinētiskie parametri pacientiem ar audzēja meningītu, ievadot zāles intraventrikulāri vai ar lumbālpunkciju, liek domāt, ka aktīvās vielas iedarbība ventrikulārā vai lumbālajā telpā ir vienāda, neatkarīgi no ievadīšanas veida.
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur DepoCyte (75 mg) hjá sjúklingum með heilahimnubólgu af völdum æxlis, sem hafa fengið lyfið í heilahólf eða með mænustungu, gefa til kynna að dreifing virka efnisins í heilahólf og í mænugöng sé svipuð hver sem leið lyfjagjafar er.
Latvian: DepoCyte drīkst ievadīt vienīgi intratekāli.
Icelandic: DepoCyte er einungis ætlað til innanbastsgjafar.
Latvian: United Kingdom Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44 (0) 1223 424444 oncologymedinfo@napp.co.uk
Icelandic: +44 (0) 1223 424444 oncologymedinfo@napp.co.uk
Latvian: Citarabīna un citu citotoksisku preparātu vienlaicīga intratekāla ievadīšana var paaugstināt neirotoksicitātes risku.
Icelandic: Samtímis gjöf cýtarabíns og annarra frumudrepandi efna getur aukið hættu á eiturverkun í taugakerfi.
Latvian: DepoCyte 50 mg suspensija injekcijai Cytarabine
Icelandic: DepoCyte 50 mg stungulyf, dreifa Cýtarabín
Latvian: Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Icelandic: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Latvian: Tomēr DepoCyte kaitīgā ietekme uz augli pēc intratekālas ievadīšanas ir zema, jo citarabīna sistēmiskā iedarbība ir niecīga.
Icelandic: Hættan á fósturskaða eftir innanbastsgjöf DepoCyte er hinsvegar lítil þar sem altæk útsetning fyrir cýtarabíni er hverfandi.
Latvian: Katrs 5 ml flakons satur 50 mg citarabīna (cytarabine).
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 50 mg af cýtarabíni.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Latvian: Uzturošā ārstēšana: katras 28 dienas ievada vienu DepoCyte flakonu (50 mg) 4 devas (17., 21., 25. un 29. nedēļā).
Icelandic: Viðhaldsmeðferð: gefið úr einu hettuglasi af DepoCyte (50 mg) á 28 daga fresti, fjórum sinnum (þ.e. í viku 17, 21, 25 og 29).
Latvian: Mundipharma GmbH Tel: + 49 (0) 64 31 701-0 mundipharma@mundipharma.de
Icelandic: + 49 (0) 64 31 701-0 mundipharma@mundipharma.de
Latvian: Ļoti bieži: galvassāpes
Icelandic: Mjög algengar: sótthiti
Latvian: Ja Jūs esat saņēmis vairāk DepoCyte nekā vajadzētu Ieteicamo devu pēc vajadzības nozīmē ārsts.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er notaður Læknir þinn mun gefa þér þann skammt sem mælt er með að gefa, eins og nauðsynlegt er.
Latvian: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Lielbritānija
Icelandic: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Bretland
Latvian: DepoCyte nav antidota.
Icelandic: Móteitur gegn DepoCyte er ekki til.
Latvian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd Τηλ: +357 22 81 56 56 info@mundipharma.com.cy
Icelandic: +357 22 81 56 56 info@mundipharma.com.cy
Latvian: DepoCyte ievada tieši cerebrospinālajā šķidrumā no intraventrikulāra rezervuāra vai ar tiešu injekciju subarahnoidālajā telpā.
Icelandic: DepoCyte skal gefa beint í heila- og mænuvökva um lyfjabrunn í heilahólfi eða með beinni inngjöf við mænustungu.
Latvian: Ļoti bieži: caureja, vemšana, slikta dūša Ļoti bieži: caureja, vemšana, slikta dūša
Icelandic: Mjög algengar: niðurgangur, uppköst, ógleði Mjög algengar: niðurgangur, uppköst, ógleði
Latvian: Vairums DepoCyte pacientu labi panesa indukciju un saņēma papildterapiju.
Icelandic: DepoCyte héldu áfram eftir innleiðsluna og fengu framhaldsmeðferð.
Latvian: Vienlaicīga deksametazona lietošana ir īpaši svarīga, uzsākot katru ārstēšanas ciklu ar DepoCyte.
Icelandic: Leggja skyldi áherslu á mikilvægi samtímagjafar dexametasóns við upphaf hverrar lotu af DepoCyte-meðferðinni.
Latvian: Konsolidācijas terapija: 50 mg, ko ievada ik pēc 14 dienām pa 3 devām (5., 7. un 9. nedēļā), pēc kurām 13. nedēļā seko 50 mg papilddeva.
Icelandic: 50 mg gefin á 14 daga fresti, þrisvar (í viku 5, 7 og 9) og 50 mg viðbótarskammtur í viku
Latvian: Nav veikts DepoCyte un citu zāļu farmakokinētiskās mijiedarbības novērtējums.
Icelandic: Formlegt mat á lyfjahvarfafræðilegum milliverkunum milli DepoCyte og annarra lyfja hefur ekki verið gert.
Latvian: DepoCyte sagatavošana
Icelandic: Meðhöndlun DepoCyte
Latvian: KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Latvian: DepoCyte nedrīkst ievadīt citā veidā.
Icelandic: DepoCyte á neinn annan hátt.
Latvian: Mundipharma AS Tlf: +47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Icelandic: +47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Latvian: Medis Hungary Kft Információsvonal: +36 2 380 1028 info@medis.hu
Icelandic: +36 2 380 1028 info@medis.hu
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām ziņots nezināma lieluma populācijai, nav iespējams precīzi noteikt to sastopamības biežumu.
Icelandic: Ekki er hægt með áreiðanlegum hætti að meta tíðni þessara aukaverkana þar sem þær koma fram hjá hópi af óþekktri stærð.
Latvian: • nonākot saskarē ar ādu, skartā vieta nekavējoties jāmazgā ar ziepēm un ūdeni;
Icelandic: Ef lyfið kemst af slysni í snertingu við húð, skal þvo hana þegar í stað með sápu og vatni
Latvian: − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Icelandic: − Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Latvian: Bieži: kurlums Bieži: kurlums
Icelandic: Algengar: þvagleki Algengar: þvagleki
Latvian: Limfomatozais meningīts ir stāvoklis, kad audzēja šūnas ir pārņēmušas galvas un muguras smadzenes ietverošo šķidrumu un apvalkus.
Icelandic: Heilahimnubólga af völdum eitilkrabbameins er ástand þar sem eitilkrabbameinsfrumur hafa ráðist inn í vökvann eða himnurnar sem umlykja heilann og mænuna.
Latvian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Icelandic: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Latvian: Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
Icelandic: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
Latvian: Ārstēšanas kursa uzsākšana: katras 14 dienas ievada vienu DepoCyte flakonu (50 mg) 2 devas (1. un 3. nedēļā).
Icelandic: Byrjunarmeðferð: gefið úr einu hettuglasi af DepoCyte (50 mg) á 14 daga fresti, tvisvar (þ.e. í viku 1 og viku 3).
Latvian: Literatūrā nav pieejami pētījumu dati par citarabīna ietekmi uz auglību.
Icelandic: Rannsóknir sem leggja mat á áhrif cýtarabíns á frjósemi hafa ekki birst í fræðigreinum.
Latvian: Dati parādīti kā vidējās vērtības (%CV).
Icelandic: Upplýsingar koma fram sem meðalgildi (%CV).
Latvian: ATĶ kods: J05AR17.
Icelandic: J05AR17.
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties pastāstiet ārstam
Icelandic: Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir: látið lækninn vita tafarlaust
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að CART er hafin.