FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Naponta kétszer alkalmazott bázis inzulin vagy glargin inzulin (300 egység/ml) esetén, a Suliqua kezdő adagjának kiválasztásához a korábban alkalmazott teljes napi adagot 20%-kal csökkenteni kell.
Slovenian: • V primeru predhodne uporabe bazalnega insulina ali insulina glargin (300 enot/ml) dvakrat na dan je treba za izbiro začetnega odmerka zdravila Suliqua celotni predhodno uporabljani dnevni odmerek zmanjšati za 20 %.
Hungarian: A Suliqua-t nem vizsgálták súlyos gastrointestinális betegségben szenvedő betegeknél, beleértve a súlyos gastroparesist is, ezért a Suliqua alkalmazása nem javasolt ilyen betegeknél.
Slovenian: Zdravilo Suliqua ni raziskano pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato ga pri takšnih bolnikih ni priporočljivo uporabljati.
Hungarian: D. Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja el.
Slovenian: D. Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Hungarian: A Suliqua-val kezelt betegeknél a kezeléssel összefüggő hányinger, hasmenés és hányás incidenciája sorrendben 8,4%, 2,2% és 2,2% volt.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Suliqua, je bila incidenca s tem povezane navzee 8,4 %, driske 2,2 % in bruhanja 2,2 %.
Hungarian: Gyengíthetik vagy teljesen el is nyomhatják az alacsony vércukorszint első jeleit.
Slovenian: Lahko celo prikrijejo ali preprečijo prve znake prenizkega krvnega sladkorja.
Hungarian: • Bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő gyógyszer van Önnél.
Slovenian: • Prepričajte se, da imate pravo zdravilo.
Hungarian: • Csak a Suliqua injekciós tollal kompatibilis tűket használjon (lásd a „Használati útmutató"-t).
Slovenian: • Uporabljajte le igle, ki so združljive s peresnikom Suliqua (glejte "Navodila za uporabo").
Hungarian: A Suliqua-t nem szabad semmilyen más inzulinnal keverni és nem szabad hígítani.
Slovenian: Zdravila Suliqua se ne sme mešati z nobenim drugim insulinom in se ga ne sme redčiti.
Hungarian: A szűrés idején a betegek 64,4%-a kapott glargin inzulint bázis inzulinként, és a betegek 95%-a kapott egyidejűleg legalább 1 orális antidiabetikumot.
Slovenian: Ob presejanju je 64,4 % bolnikov kot bazalni insulin uporabljalo insulin glargin in 95,0 % bolnikov je sočasno prejemalo vsaj še 1 POAD.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance: kevesebb mint 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegeknél nincs terápiás tapasztalat.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min) ali končno odpovedjo ledvic ni terapevtskih izkušenj.
Hungarian: • Ha nem tartja be az összes az utasítást, akkor túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.
Slovenian: • Če ne upoštevate vseh teh navodil, lahko dobite preveč ali premalo zdravila Suliqua.
Hungarian: A lixiszenatid terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs megfelelő adat.
Slovenian: O uporabi liksisenatida pri nosečnicah ni dovolj podatkov.
Hungarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Németország
Slovenian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Nemčija
Hungarian: Az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében sem a betegeknek, sem az szakembereknek nem szabad soha a gyógyszert az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe kiszívni.
Slovenian: Da ne bi prišlo do napak pri odmerjanju in možnega prevelikega odmerjanja, ne smejo bolniki ali zdravstveno osebje nikdar uporabiti brizge, da bi zdravilo iz vložka napolnjenega injekcijskega peresnika potegnili v brizgo.
Hungarian: * Nem része az előre meghatározott step-down vizsgálati eljárásnak **2 órás PPG mínusz az étkezés előtti glükóz érték.
Slovenian: *Ni vključeno v vnaprej opredeljeni postopek redukcijskega testiranja ("step-down") **Vrednost glukoze 2 uri po obroku minus vrednost glukoze pred obrokom
Hungarian: A patkányoknál minden dózis mellett C-sejtes hyperplasia és adenoma volt látható és mellékhatást nem okozó koncentrációt (no observed adverse effect level=NOAEL) nem lehetett meghatározni.
Slovenian: Hiperplazijo celic C in adenome so pri podganah opažali pri vseh odmerkih in ravni brez opaženega neželenega učinka (NOAEL - no observed adverse effect level) ni bilo mogoče opredeliti.
Hungarian: Ellenőrizze a nevet és a lejárati időt az injekciós toll címkéjén.
Slovenian: Preverite ime zdravila in datum izteka roka uporabnosti na nalepki peresnika.
Hungarian: LÉPÉS és 2. LÉPÉS), - Ezután ismételje meg a biztonsági próbát (3. LÉPÉS).
Slovenian: KORAK), - potem ponovite varnostni preizkus (3.
Hungarian: A Suliqua nem vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Suliqua nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: - a lixiszenatid és/vagy az inzulin szulfonilureával kombinációban alkalmazva fokozhatja a hypoglykaemia kockázatát.
Slovenian: - liksisenatid in/ali insulin lahko v kombinaciji s sulfonilsečnino povečata tveganje za hipoglikemijo.
Hungarian: • Mindig hordjon magánál egy tartalék injekciós tollat és tartalék injekciós tűket arra az esetre, ha azok elvesznének, vagy nem működnének!
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi rezervni peresnik in rezervne igle za primer, da peresnik izgubite ali da neha delovati.
Hungarian: 10-15 perccel a cukor bevétele után ellenőrizze vércukorszintjét.
Slovenian: Koncentracijo glukoze v krvi si izmerite 10 do 15 minut po zaužitju sladkorja.
Hungarian: A lixiszenatid egy glükagon-szerű peptid (GLP-1) receptor agonista.
Slovenian: Liksisenatid je agonist receptorjev glukagonu podobnega peptida (GLP1).
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az injekciós tű csatlakoztatva van és az adag „0"-án áll.
Slovenian: A. Preverite, da je igla nameščena in da je odmerek nastavljen na "0".
Hungarian: Embrionális/magzati fejlődés-toxicitási vizsgálatok során fejlődési rendellenességeket, a növekedés elmaradását, késői csontosodást és skeletalis hatásokat figyeltek meg patkányoknál a lixiszenatid mindegyik dózisa (5-szörös expoziciós arány a humán expozícióhoz képest) és a nyulaknál a magas dózisok mellett (32-szeres expozíciós arány a humán expozícióhoz képest).
Slovenian: V študijah embrio-fetalnega razvoja so malformacije, upočasnitev rasti, zapoznelo osifikacijo in skeletne učinke pri podganah opažali ob vseh odmerkih (5-kratno razmerje izpostavljenosti v primerjavi z izpostavljenostjo pri človeku) ter pri kuncih ob velikih odmerkih (32-kratno razmerje izpostavljenosti v primerjavi z izpostavljenostjo pri človeku) liksisenatida.
Hungarian: Európai, japán és kínai betegeknél végzett farmakokinetikai vizsgálatok eredményei alapján az etnikai hovatartozásnak nincs klinikailag releváns hatása a lixiszenatid farmakokinetikájára.
Slovenian: Glede na farmakokinetične študije pri belcih, Japoncih in Kitajcih etnično poreklo ni klinično pomembno vplivalo na farmakokinetiko liksisenatida.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat szobahőmérsékleten, 25°C alatt.
Slovenian: • Peresnik shranjujte na sobni temperaturi do 25 °C.
Hungarian: • Hidegrázás, orrfolyás, torokfájás
Slovenian: • prehlad, izcedek iz nosu, vnetje žrela
Hungarian: A Suliqua egy tiszta és színtelen oldatos injekció (injekció), ami egy SoloStar előretöltött injekciós tollba behelyezett üvegpatronba van töltve.
Slovenian: Zdravilo Suliqua je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje (injekcija) v steklenem vložku, vstavljenem v napolnjen injekcijski peresnik SoloStar.
Hungarian: Miután így tartotta és elszámolt lassan 10-ig, engedje ki az adagológombot.
Slovenian: Potem, ko ste gumb držali in počasi prešteli do 10, gumb za injiciranje spustite.
Hungarian: • sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik.
Slovenian: • Okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu.
Hungarian: Olyan orálisan adott gyógyszerek esetében, amelyek hatékonysága kiváltképp függ a küszöbkoncentrációtól, mint például az antibiotikumok, a betegnek javasolni kell, hogy ezeket a gyógyszereket a lixiszenatid injekció beadása előtt 1 órával, vagy azt követően 4 órával vegyék be.
Slovenian: Za peroralna zdravila, katerih učinkovitost je zlasti odvisna od mejnih koncentracij, kot so antibiotiki, moramo bolnikom svetovati, naj takšna zdravila vzamejo vsaj 1 uro pred injiciranjem liksisenatida ali 4 ure po injiciranju.
Hungarian: • Az erre a kombinációs készítményre történő átállás idején és az átállást követő hetekben gyakrabban ellenőrizze vércukorértékeit.
Slovenian: • Med prehodom na to vrsto kombiniranega zdravila in v tednih po prehodu si morate krvni sladkor meriti pogosteje.
Hungarian: Amennyiben a beteg teherbe óhajt esni, vagy terhesség következik be, a Suliqua-kezelést fel kell függeszteni.
Slovenian: Če bolnica želi zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje z zdravilom Suliqua prekiniti.
Hungarian: * Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot
Slovenian: *Bata ne boste videli, dokler ne injicirate nekaj odmerkov.
Hungarian: A hiperglikémia figyelmeztető jelei
Slovenian: Opozorilni znaki hiperglikemije
Hungarian: Szükséges esetén a Suliqua beadható a következő étkezés előtt.
Slovenian: Če je treba, lahko zdravilo Suliqua injicirate pred naslednjim obrokom.
Hungarian: A túl sokáig fennálló nagyon alacsony vércukorszint agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet.
Slovenian: Če ostane krvni sladkor predolgo zelo nizek, to lahko povzroči okvaro možganov in je lahko smrtno nevarno.
Hungarian: Az elsődleges végpont gyakorisága hasonló volt a lixiszenatid-csoportban (13,4%), és a placebocsoportban (13,2%): a relatív hazárd (HR) a lixiszenatidra nézve a placebóhoz képest 1,017 volt, egy hozzátartozó 2-oldalas 0,886-1,168-as, 95%-os konfidencia intervallummal (CI).
Slovenian: Incidenca primarnega opazovanega dogodka je bila v skupini z liksisenatidom (13,4 %) in skupini s placebom (13,2 %) podobna: razmerje ogroženosti (ROg) za liksisenatid v primerjavi s placebom je bilo 1,017 in 2-stranski 95 % interval zaupanja (IZ) za to vrednost je bil od 0,886 do 1,168.
Hungarian: • Régóta cukorbeteg.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen že dolgo časa,
Hungarian: • súlyos vesebetegsége van vagy művesekezelést kap, mivel ez esetben a gyógyszer alkalmazása nem javallt.
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic ali ste na dializi, ker uporaba tega zdravila v tem primeru ni priporočljiva.
Hungarian: Mivel a Suliqua gyomorral összefüggő mellékhatásokat okozhat, a gyógyszert nem vizsgálták súlyos gyomor és bélrendszeri problémáktól szenvedő betegeknél.
Slovenian: Ker lahko zdravilo Suliqua povzroča neželene učinke na prebavilih, ni raziskano pri bolnikih s hudimi težavami z želodcem ali črevesjem.
Hungarian: • Hogyan gondoskodjon gyógyszeréről, az injekciós tűkről és a többi szükséges dologról.
Slovenian: • Kako poskrbeti za oskrbo z zdravilom, iglami in drugo opremo.
Hungarian: A példák közé tartoznak:
Slovenian: Med možnimi vzroki so:
Hungarian: Két évig tartó, subcutan karcinogenitási vizsgálatokban nem halálos C-sejtes pajzsmirigy tumorokat észleltek a patkányoknál és egereknél, melyeket vélhetően egy nem genotoxikus GLP 1-receptor által közvetített mechanizmus okozott, amelyre a rágcsálók különösen érzékenyek.
Slovenian: V 2-letnih študijah kancerogenosti med subkutano uporabo so pri podganah in miših ugotovili neusodne ščitnične tumorje celic C; za te tumorje velja, da nastanejo zaradi negenotoksičnega mehanizma preko receptorjev GLP-1, za katerega so glodalci posebej občutljivi.
Hungarian: Mivel a lixiszenatid elsősorban a vesén keresztül ürül, nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat akut és krónikus májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Slovenian: Liksisenatid se odstrani predvsem skozi ledvice, zato farmakokinetičnih študij pri bolnikih z akutno ali kronično okvaro jeter niso izvedli.
Hungarian: • A vak vagy gyengén látó betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy mindig kérjenek segítséget egy másik jól látó és a glargin inzulin/lixiszenatid injekciós toll használatára felkészített személytől.
Slovenian: • Slepim ali slabovidnim bolnikom je treba naročiti, da morajo vedno dobiti pomoč druge osebe, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika z insulinom glarginom/liksisenatidom.
Hungarian: Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha:
Slovenian: Zdravnika vprašajte, ali lahko vozite:
Hungarian: A másik kezével többször forgassa meg az injekciós tollat, hogy eltávolítsa az injekciós tűt.
Slovenian: Z drugo roko nekajkrat zasučite peresnik, da boste odstranili iglo.
Hungarian: Az oldatnak tisztának, színtelennel és vízszerűnek kell lennie.
Slovenian: Raztopina mora biti bistra, brezbarvna in podobna vodi.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében pacreatitis szerepel.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki imajo v anamnezi pankreatitis.
Hungarian: Ezért, mielőtt bevesz egy gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az hatással lesz-e a vércukorszintjére, és ha van ilyen hatás, Önnek emiatt mi a teendője.
Slovenian: Zato pred uporabo vsakega zdravila zdravnika vprašajte, ali bo vplivalo na krvni sladkor, ali je v zvezi s tem potrebno kakšno posebno ravnanje in če, kakšno.
Hungarian: Különösen gyakori ellenőrzést igényelnek és adagmódosítást tehetnek szükségessé azok a tényezők, melyek fokozzák a hypoglykaemiára való hajlamot.
Slovenian: Posebej natančno je treba nadzirati dejavnike, ki povečujejo nagnjenost k hipoglikemijam, in potrebna je lahko prilagoditev odmerka.
Hungarian: A gyógyszer metakrezolt tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat
Slovenian: Zdravilo vsebuje metakrezol, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Hungarian: Ha ezt teszi, lehet, hogy nem kapja meg a teljes adagot (alul adagolás) vagy túl nagy adagot kap (túladagolás), mivel a tű eltömődhetett.
Slovenian: Če jih uporabite ponovno, se lahko zgodi, da ne boste dobili celotnega odmerka zdravila (premajhno odmerjanje), ali boste dobili prevelik odmerek (preveliko odmerjanje), ker se igla lahko zamaši.
Hungarian: A szívfrekvencia növekedését jelentették GLP1-receptor agonista alkalmazásával kapcsolatban és a szívfrekvencia átmeneti növekedését figyelték meg néhány lixiszenatiddal végzett klinikai vizsgálatban.
Slovenian: Med uporabo agonistov receptorjev GLP-1 so poročali o povečanju srčne frekvence; prehodno povečanje so ugotovili tudi v nekaterih študijah z liksisenatidom.
Hungarian: • A vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó
Slovenian: • če imate koncentracijo krvnega sladkorja skoraj normalno ali ni stabilna.
Hungarian: Eltömődött tű esetén a betegeknek a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutatóban leírt utasításokat kell követniük (lásd 6.6 pont).
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik slediti navodilom, opisanim v navodilih za uporabo, priloženih navodilu za uporabo zdravila (glejte poglavje 6.6).
Hungarian: • Diazoxid, magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: • Diazoksid, za visok krvni tlak.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Suliqua
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Suliqua
Hungarian: Fontos tudnivaló
Slovenian: Pomembne informacije
Hungarian: • Monoamino-oxidáz (MAO) gátlók, depresszió és Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: • Zaviralce monoaminooksidaze (zaviralce MAO), za depresijo ali Parkinsonovo bolezen.
Hungarian: • nem adta be a Suliqua-t, vagy nem adott be eleget.
Slovenian: • Niste si injicirali zdravila Suliqua ali si ga niste injicirali dovolj.
Hungarian: • Ön 1-es típusú diabéteszben szenved, mivel a Suliqua-t 2-es típusú diabéteszben alkalmazzák és ez a gyógyszer nem lesz megfelelő Önnek.
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1, kajti zdravilo Suliqua se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 in tako ni primerno za vas.
Hungarian: Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az a fenti képen látható
Slovenian: A. Izberite mesto za injiciranje, kot prikazuje slika zgoraj.
Hungarian: • Bizonyosodjon meg arról, hogy betegei és gondozóik kellően tájékozottak a glargin inzulin/lixiszenatid alkalmazását illetően.
Slovenian: • Poskrbite, da bodo bolniki in njihovi negovalci ustrezno seznanjeni s tem, kako uporabljati insulin glargin/liksisenatid.
Hungarian: A 2 évig tartó egereken végzett subcutan karcinogenitási vizsgálatokban 3 endometrium adenocarcinomás esetet láttak, statisztikailag szignifikánsan növekvő gyakorisággal a középső dóziscsoportban, mely 97-szeres expozíciós aránynak felel meg.
Slovenian: V 2-letni študiji kancerogenosti med subkutano uporabo pri miših so v skupini s srednjo ravnjo odmerka ugotovili 3 primere adenokarcinoma v endometriju s statistično značilnim povečanjem ob 97-kratnem razmerju izpostavljenosti.
Hungarian: Standardizált, megjelölt tesztétkezést követően, a fent jelzett vizsgálatban megerősítést nyert, hogy a lixiszenatid lassítja a gyomor ürülését, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz keringésbe kerülésének ütemét.
Slovenian: Po standardiziranem označenem testnem obroku so v zgoraj omenjeni študiji potrdili, da liksisenatid upočasni praznjenje želodca in tako zmanjša hitrost absorpcije glukoze po obroku.
Hungarian: • Angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: • Zaviralce angiotenzinske konvertaze (ACE), za težave s srcem ali visok krvni tlak.
Hungarian: Ezen eredmények alapján a lixiszenatiddal történő együttes alkalmazáskor nem szükséges a warfarin adagjának a módosítása, azonban a warfarin és/vagy kumarin származékokat szedő betegeknél a lixiszenatid-kezelés megkezdésekor vagy befejezésekor az INR gyakori ellenőrzése javasolt.
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov odmerka varfarina med sočasno uporabo z liksisenatidom ni treba prilagoditi, je pa v času uvedbe ali končanja zdravljenja z liksisenatidom priporočljivo pogosto kontrolirati INR bolnikov, ki prejemajo varfarin in/ali kumarinske derivate.
Hungarian: Lixiszenatiddal végzett állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije liksisenatida na živalih so pokazale reproduktivne toksične učinke (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: A Cmax-érték csökkenésének korlátozott a klinikai jelentősége és nem szükséges az orális fogamzásgátlók adagolásának módosítása.
Slovenian: Znižanje Cmax je klinično malo pomembno in odmerka kontraceptivov ni treba prilagoditi.
Hungarian: Az elsődleges összetett hatásossági végpont az az idő volt, amikor a következő események bármelyike előfordult: Cardiovascularis halál, nem fatális kimenetelű myocardialis infarctus, nem fatális kimenetelű stroke vagy instabil angina miatti hospitalizáció.
Slovenian: Primarni sestavljeni opazovani dogodek učinkovitosti je bil čas do prvega pojava katerega koli od naslednjih dogodkov: srčno-žilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida, možganske kapi brez smrtnega izida ali sprejema v bolnišnico zaradi nestabilne angine pektoris.
Hungarian: Metforminnal együtt adják, ha más gyógyszerek önmagukban nem elégségesek vércukorszintje beállításához.
Slovenian: Uporablja se skupaj z metforminom, če druga zdravila sama ne zadoščajo za obvladovanje koncentracije krvnega sladkorja.
Hungarian: Hogyan kell leolvasni az adagkijelző ablakot?
Slovenian: Kako odčitati okence odmerka
Hungarian: A készítmény adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek; kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Hungarian: • megsérült, fertőzése van vagy műtéten esett át.
Slovenian: • Imate kakšno poškodbo, okužbo, zvišano telesno temperaturo, ali ste imeli operacijo.
Hungarian: • Ellenőrizze a tollat és a tűt, hogy meggyőződjön arról, hogy megfelelően működnek.
Slovenian: • da boste preverili peresnik in iglo in se prepričali, da delujeta pravilno,
Hungarian: A glargin inzulin-expozíció glargin inzulin/lixiszenatid alkalmazása után 86-88% volt az egyidejűleg, külön beadott glargin inzulin és lixiszenatid injekciókhoz képest.
Slovenian: Izpostavljenost insulinu glargin po uporabi kombinacije insulin glargin/liksisenatid je bila od 86 do 88 % v primerjavi s sočasno uporabo ločenih injekcij insulina glargin in liksisenatida.
Hungarian: Ide tartoznak: - az injekció beadási területének változtatása - az inzulinérzékenység javulása (pl. a stressz-faktorok megszűntetése) - szokatlan, fokozott vagy hosszú ideig tartó fizikai aktivitás - interkurrens betegség (pl. hányás, hasmenés) - a szokásosnál kevesebb étel fogyasztása - kimaradt étkezések - alkoholfogyasztás - egyes rendezetlen endokrin zavarok (pl. hypothyreosis, hypophysis elülső lebeny vagy mellékvesekéreg-elégtelenség) - bizonyos, egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Med takšnimi dejavniki so: - sprememba predela injiciranja, - izboljšana občutljivost za insulin (npr. zaradi odstranitve stresnih dejavnikov), - nevajena, intenzivnejša ali dolgotrajnejša telesna dejavnost, - sočasna bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane, - izpuščeni obroki, - pitje alkohola, - določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. hipotiroidizem, insuficienca sprednjega režnja hipofize ali insuficienca skorje nadledvične žleze), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében a gyógyszert felíró orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a megfelelő hatáserősség és a pontos adagolási egységek szerepelnek a recepten (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Za preprečevanje napak pri uporabi zdravila se mora predpisovalec prepričati, da sta na receptu navedena pravilna jakost in število odmernih korakov (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Azokat a gyomorsav-ellenálló gyógyszerformákat, melyek hatóanyagai érzékenyek a gyomorban történő lebomlásra, a lixiszenatid injekció beadása előtt 1 órával, vagy az injekció beadása után 4 órával kell alkalmazni.
Slovenian: Gastrorezistentne oblike zdravil, ki vsebujejo snovi, občutljive na razgradnjo v želodcu, je treba uporabiti 1 uro pred injiciranjem liksisenatida ali 4 ure po injiciranju.
Hungarian: Egyes gyógyszereket, mint például az antibiotikumokat, orális fogamzásgátlókat, sztatinokat (koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, mint az atorvasztatin) vagy gyomornedv-ellenálló tablettákat és kapszulákat, melyek nem maradhatnak túl sokáig a gyomorban, az injekció beadása előtt 1 órával, vagy a beadást kövezően 4 órával kell bevennie.
Slovenian: Nekatera zdravila, na primer antibiotike, peroralne kontraceptive, statine (zdravila, kot je atorvastatin, za zniževanje holesterola), proti kislini odporne tablete ali kapsule, ki ne smejo predolgo ostati v želodcu, boste morda morali vzeti vsaj eno uro pred injiciranjem zdravila Suliqua ali štiri ure po injiciranju.
Hungarian: Ellenőrizze vércukorszintjét és egyen többet a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) megelőzése céljából.
Slovenian: Merite si krvni sladkor in jejte več hrane, da boste preprečili preveliko znižanje krvnega sladkorja (hipoglikemijo).
Hungarian: Az ORIGIN vizsgálatban a súlyos cardiovascularis események gyakorisága hasonló volt a LANTUS és a standard terápia esetében [Relatív hazárd (95% CI) a MACE-re nézve; 1,02 (0,94, 1,11)].
Slovenian: Incidenca MACE je bila v študiji ORIGIN v skupini z zdravilom LANTUS podobna kot v skupini z običajnim zdravljenjem [razmerje ogroženosti (95 % IZ) za MACE; 1,02 (0,94, 1,11)].
Hungarian: Kötelező volt a folyamatban lévő metformin háttérterápia és a betegek 58%-a kapott a szűrés idején egy második orális antidiabetikumot, ami a betegek 54%-ánál szulfonilurea volt.
Slovenian: Metformin je bil obvezno osnovno zdravljenje in 58 % je ob presejanju uporabljajo še en POAD, pri čemer je sulfonilsečnino uporabljalo 54 % bolnikov.