FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Tamiflun käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Tamiflu průběžně sledovány.
Finnish: Tamiflusta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Tamiflu jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Finnish: Tamiflu ei korvaa influenssarokotusta, ja sen käytön on perustuttava virallisiin suosituksiin.
Czech: Přípravek Tamiflu nemůže nahradit očkování proti chřipce a jeho použití by mělo vycházet z oficiálních doporučení.
Finnish: Tamifluta on saatavana kapseleina (30 mg, 45 mg ja 75 mg) ja jauheena, josta valmistetaan juotavaksi tarkoitettu neste (6 mg/ml ja 12 mg/ml).
Czech: Přípravek Tamiflu je k dispozici ve formě tobolek (30 mg, 45 mg a 75 mg) a ve formě prášku pro přípravu tekutiny k vypití (6 mg/ml a 12 mg/ml).
Finnish: Tutkimuksissa laskettiin laboratoriotestein osoitettujen influenssatapausten lukumäärä.
Czech: Studie zkoumaly počet případů výskytu chřipky potvrzených laboratorními testy.
Finnish: Tamiflu on viruslääke, jota käytetään influenssan hoitoon tai ehkäisyyn:
Czech: Přípravek Tamiflu je antivirotikum, které se používá k léčbě chřipky nebo její prevenci:
Finnish: Tamiflu vähensi influenssan ilmaantumista henkilöillä, jotka olivat joutuneet kosketuksiin sairauden kanssa jonkun perheenjäsenensä sairastuttua (962 tapausta) tai epidemian aikana (1 562 iältään 1665-vuotiasta henkilöä ja 548 vanhusta hoitokodeissa).
Czech: Přípravek Tamiflu snížil výskyt chřipky u osob, které se dostaly do kontaktu s tímto onemocněním prostřednictvím svého rodinného příslušníka (962 případů), nebo v průběhu epidemie (1 562 osob ve věku od 16 do 65 let a 548 starších osob v pečovatelských domech).
Finnish: Sairauden kesto lyheni 1-6-vuotiailla lapsilla keskimäärin 1,5 päivää.
Czech: Délka onemocnění u dětí ve věku od 1 roku do 6 let se zkrátila v průměru o 1,5 dne.
Finnish: Se voi myös vähentää influenssan ilmaantumista potilailla, jotka ovat joutuneet kosketuksiin sairauden kanssa tai pandemian aikana.
Czech: Snižuje také výskyt chřipky u pacientů, kteří přišli do kontaktu s onemocněním, nebo v průběhu pandemie.
Finnish: Influenssan hoidossa Tamiflu lyhentää sairauden kestoa aikuisilla ja lapsilla.
Czech: V rámci léčby chřipky přípravek Tamiflu zkracuje délku onemocnění u dospělých i dětí.
Finnish: Tehoa mitattiin kirjaamalla oireita (kuumeilu, lihaskipu, päänsärky, kurkkukipu, yskä, yleinen huonovointisuus ja vuotava nenä).
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě zaznamenávání příznaků (pocitu horečky, bolesti svalů, bolesti hlavy, bolesti v krku, kašle, celkového nepříjemného pocitu a rýmy).
Finnish: Tamifluta voidaan myös käyttää poikkeustilanteissa ehkäisevänä hoitona, esimerkiksi jos kausi-influenssarokote ei ehkä anna riittävää suojaa, sekä pandemian (maailmanlaajuisen influenssaepidemian) aikana.
Czech: Přípravek Tamiflu může být ve výjimečných případech používán rovněž v rámci prevence, například pokud by sezonní vakcína proti chřipce nemusela představovat dostatečnou ochranu proti onemocnění nebo v období pandemie (globální epidemie chřipky).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tamiflun turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tamiflu?
Finnish: Tavanomainen annos aikuisille ja yli 40 kg:n painoisille lapsille on 75 mg, joka annetaan kerran päivässä vähintään 10 päivän ajan sen jälkeen, kun henkilö on ollut tekemisissä tartunnan saaneen henkilön kanssa.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg jednou denně po dobu alespoň 10 dnů po kontaktu s nakaženou osobou.
Finnish: Muuta tietoa Tamiflusta
Czech: Další informace o přípravku Tamiflu
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa myös tutkittiin Tamiflun käyttöä perheissä (277 perhettä) sekä influenssaan sairastuneen henkilön hoitamiseksi että tällaisen henkilön kanssa kosketuksiin joutuneiden henkilöiden hoitamiseksi ja sairauden ehkäisemiseksi heillä.
Czech: Jedna studie se zaměřila také na použití přípravku Tamiflu v rodinách (277 rodin), a to jak v rámci léčby osoby nakažené chřipkou, tak v rámci léčby či prevence chřipky u osob, které s nakaženou osobou přišly do kontaktu.
Finnish: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Czech: Další informace k přípravku Tamiflu jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Finnish: Perheissä, joissa yksi sen jäsenistä sairasti influenssaa, 7 % perheen jäsenistä sai influenssan Tamiflu-hoidon aikana, kun vastaava luku sellaisilla perheen jäsenillä, jotka eivät saaneet mitään ehkäisevää hoitoa, oli 20 %.
Czech: V rodinách, v nichž byla jedna osoba nakažena chřipkou, onemocnělo chřipkou 7 % rodinných příslušníků v domácnostech, ve kterých byl podáván přípravek Tamiflu, ve srovnání s 20 % rodinných příslušníků v rodinách bez jakékoli preventivní léčby.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Tamiflun hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Tamiflu převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on oseltamiviiri.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku oseltamivir.
Finnish: Tavanomainen annos aikuisille ja yli 40 kg:n painoisille lapsille on 75 mg, joka annetaan kahdesti päivässä viiden päivän ajan.
Czech: Obvyklá dávka u dospělých a dětí o hmotnosti více než 40 kg je 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů.
Finnish: Oseltamiviiri tehoaa sekä influenssa A -virusten (yleisin virustyyppi) että influenssa B -virusten neuramidaaseihin.
Czech: Oseltamivir působí na neuramidázy jak viru chřipky typu A (což je nejčastější typ chřipky), tak viru chřipky typu B.
Finnish: Tamiflun vaikuttava aine oseltamiviiri vaikuttaa influenssavirukseen estämällä joidenkin viruksen pinnalla olevien neuramidaaseiksi kutsuttujen entsyymien toimintaa.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tamiflu, oseltamivir, působí na virus chřipky, a to blokováním určitých enzymů na jeho povrchu, známých jako neuramidázy.
Finnish: • influenssan hoidossa sitä voidaan antaa aikuisille ja lapsille (myös täysiaikaisille vastasyntyneille), joilla on influenssan oireita, kun influenssavirusta tiedetään esiintyvän paikkakunnalla;
Czech: • k léčbě chřipky může být používán u dospělých a dětí (včetně donošených novorozenců), u nichž se projeví příznaky chřipky v období výskytu viru chřipky v okolní populaci,
Finnish: Lisätietoja Tamiflun käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Tamiflu naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Mitä riskejä Tamiflu-valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Tamiflu?
Finnish: Lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset (joita ilmenee useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat oksentelu, yskä ja nenän tukkoisuus.
Czech: U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) zvracení, kašel a nosní kongesce (ucpaný nos).
Finnish: Aikuisilla sairauden kesto lyheni lumelääkettä saaneiden potilaiden keskimääräisestä 5,2 päivästä Tamifluta saaneiden potilaiden 4,2 päivään.
Czech: U dospělých bylo onemocnění v průměru zkráceno z 5,2 dne u pacientů užívajících placebo na 4,2 dne u pacientů užívajících přípravek Tamiflu.
Finnish: Mitä Tamiflu on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá
Finnish: Influenssapandemian aikana Tamifluta voidaan käyttää myös influenssan ehkäisyyn alle yhden vuoden ikäisillä vauvoilla.
Czech: V průběhu chřipkové pandemie může být přípravek Tamiflu použit rovněž k prevenci chřipky u dětí do 1 roku věku.
Finnish: Yleisiä tietoja Tamiflusta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled pro přípravek Tamiflu a proč byl přípravek registrován v EU
Finnish: Mitä hyötyä Tamiflusta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Tamiflu byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: • influenssan ehkäisyssä sitä voidaan antaa aikuisille ja yli vuoden ikäisille lapsille, jotka ovat olleet tekemisissä influenssaa sairastavan henkilön kanssa, ja influenssavirusta tiedetään esiintyvän paikkakunnalla.
Czech: • k prevenci chřipky může být používán u dospělých a dětí od 1 roku věku, kteří se dostali do kontaktu s osobou, která je chřipkou nakažena, přičemž chřipka se vyskytuje v okolní populaci.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tamiflun käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Tamiflu, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Tamiflun yleisimmät sivuvaikutukset aikuisilla ja nuorilla (joita ilmenee useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat päänsärky ja pahoinvointi.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tamiflu (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) u dospělých jsou bolest hlavy a nauzea (pocit na zvracení).
Finnish: Influenssan hoidossa Tamiflun käyttö on aloitettava kahden ensimmäisen päivän aikana oireiden alkamisesta.
Czech: Léčba chřipky přípravkem Tamiflu musí být zahájena do 2 dnů od výskytu prvních příznaků.
Finnish: Epidemian aikana suoritetussa tutkimuksessa 1 % Tamifluta saaneista henkilöistä sai influenssan kosketuksiin joutumisen jälkeen, kun taas lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 5 %.
Czech: Ve studii provedené během epidemie se chřipka po kontaktu s nakaženou osobou vyskytla u 1 % osob užívajících přípravek Tamiflu ve srovnání s 5 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Finnish: Influenssan ehkäisyssä Tamiflun käyttö on aloitettava kahden päivän kuluessa siitä, kun henkilö on ollut tekemisissä influenssaa sairastavan henkilön kanssa.
Czech: V rámci prevence chřipky musí být podávání přípravku Tamiflu zahájeno do 2 dnů od kontaktu s osobou nakaženou chřipkou.
Finnish: Kun Tamifluta käytetään influenssaepidemian aikana, sitä annetaan enintään kuuden viikon ajan.
Czech: V průběhu chřipkové epidemie může být přípravek Tamiflu podáván až po dobu 6 týdnů.
Finnish: Tamiflu lyhensi sairauden kestoa lumelääkkeeseen verrattuna useissa tutkimuksissa, joihin osallistui 2 413 vähintään 13-vuotiasta potilasta, 741 vähintään 65-vuotiasta potilasta ja 1 033 iältään 1-12vuotiasta lasta.
Czech: V několika studiích, do kterých bylo zařazeno 2 413 pacientů ve věku od 13 let, 741 starších pacientů ve věku od 65 let a 1 033 dětí od 1 roku do 12 let, zkrátil přípravek Tamiflu v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem) délku onemocnění.
Finnish: Miten Tamiflu vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Tamiflu působí?
Finnish: Miksi Tamiflu on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Tamiflu registrován v EU?
Finnish: Miten Tamifluta käytetään?
Czech: Jak se přípravek Tamiflu používá?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tamiflun sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Tamiflu je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Tarvitset:
Czech: Budete potřebovat:
Finnish: Sekoita sopivalla välineellä 2 minuutin ajan.
Czech: Vhodným nástrojem míchejte po dobu 2 minut.
Finnish: Merkinnät ovat sinisiä.
Czech: Nápisy jsou modré.
Finnish: Tämä tarvitsee tehdä vain kerran, hoitokuurin alussa.
Czech: Toto je třeba udělat pouze jednou, na začátku Vašeho léčebného cyklu.
Finnish: • jos immuunijärjestelmäsi ei toimi
Czech: · Váš imunitní systém nepracuje
Finnish: Lisäksi on raportoitu ripulia ja vaippaihottumaa.
Czech: Navíc byly hlášeny průjem a opruzeniny.
Finnish: Tämä sopii tavallisesti yli 1-vuotiaille lapsille.
Czech: Tento postup je obvykle vhodný pro děti starší 1 roku.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2012
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. května 2012
Finnish: • jos olet allerginen muille lääkkeille
Czech: · jste alergický(á) na nějaké jiné léky
Finnish: Ravista hyvin aina ennen käyttöä.
Czech: Před použitím vždy dobře protřepejte.
Finnish: Malta (See United Kingdom)
Czech: Malta (See Ireland)
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Czech: Pacienti s vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by neměli tento lék užívat.
Finnish: Lisätiedot
Czech: Další informace
Finnish: Geno- ja fenotyypitys*
Czech: Geno- a fenotyp*
Finnish: Voit juoda ja syödä lääkkeen ottamisen jälkeen.
Czech: Po užití přípravku se můžete něčeho napít a najíst.
Finnish: Kaada kaikki jauhe astiaan riippumatta siitä, minkä suuruisen annoksen valmistat.
Czech: Vysypejte veškerý prášek do misky, bez ohledu na to, jakou dávku připravujete.
Finnish: • Anna lääke suuhun
Czech: · Podejte lék do úst
Finnish: Antiviraalisten lääkkeiden käytön influenssan hoidossa ja ehkäisyssä tulee perustua virallisiin suosituksiin.
Czech: Použití protivirových přípravků pro léčbu a prevenci chřipky by mělo být založeno na oficiálním doporučení.
Finnish: • jos sinulla on vaikea rinnakkaissairaus, joka saattaa vaatia sairaalahoitoa.
Czech: · máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Finnish: • Sulje pullo uudelleen
Czech: · Znovu lahev uzavřete
Finnish: * Taulukossa ei esitetä kaikkia mahdollisia painoja tämän potilasryhmän osalta.
Czech: * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
Finnish: Vaihe 1: Valmista uusi pullollinen lääkettä
Czech: Krok 1: Příprava nové lahve léku
Finnish: Mittaa aina 55 ml vettä riippumatta tarvitsemastasi annosmäärästä.
Czech: Vždy použijte 55 ml vody, bez ohledu na dávku, kterou potřebujete.
Finnish: Ehkäisy
Czech: Prevence
Finnish: Nämä saattavat olla harvinaisen, mutta vakavan, haittavaikutuksen oireita.
Czech: To mohou být příznaky vzácných, ale závažných nežádoucích účinků.
Finnish: • sekavuus, epänormaali käytös
Czech: · Zmatenost, abnormální chování
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatin sitoutuminen ihmisen plasman proteiiniin on vähäistä (noin 3 %).
Czech: Vazba oseltamivir karboxylátu na lidské plazmatické proteiny je zanedbatelná (přibližně 3 %).
Finnish: Sinun ei tarvitse enää valmistaa lääkettä, ellet tarvitse sitä toista pullollista.
Czech: Nyní si ji nebudete muset připravovat znovu, dokud nebudete načínat novou lahev.
Finnish: Altistuminen prodrug-muodolle on vähemmän kuin 5 % verrattuna aktiiviseen metaboliittiin.
Czech: Expozice proléku je menší než 5 % ve srovnání s účinným metabolitem.
Finnish: Ne ovat erittäin harvoin johtaneet itsensä vahingoittamiseen tai joissain tapauksissa kuolemaan.
Czech: V několika málo případech vedly k sebepoškozování, v některých případech se smrtelným koncem.
Finnish: Toisen faasin konjugaatteja kummastakaan yhdisteestä ei ole osoitettu in vivo.
Czech: Žádné konjugáty fáze 2 každé z obou složek nebyly identifikovány in vivo.
Finnish: Vedä seos ruiskuun varovasti, ettei siihen muodostu ilmakuplia.
Czech: Směs nasávejte opatrně, aby neobsahovala vzduchové bubliny.
Finnish: Sitä voidaan käyttää, kun sinulla on flunssaoireita ja influenssavirusta tiedetään olevan paikkakunnalla.
Czech: Lze jej použít, když máte příznaky chřipky a když je známo, že virus chřipky koluje v populaci.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. marraskuuta 2011
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 28. listopadu 2011
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista nämä haittavaikutukset eivät johtaneet Tamiflu-hoidon keskeyttämiseen.
Czech: U většiny pacientů nevedly tyto nežádoucí účinky k přerušení léčby přípravkem Tamiflu.
Finnish: Käytä vaihtoehtoista vahvuutta*
Czech: Prosím, použijte tobolku jiné síly*
Finnish: Tamiflun osuutta tapahtumiin ei tiedetä.
Czech: Podíl přípravku Tamiflu na těchto příhodách není znám.
Finnish: * käytettävästä vahvuudesta riippuen
Czech: * Záleží na použité síle tobolky.
Finnish: Rokote muodostaa vasta-aineita virusta kohtaan.
Czech: Vakcína poskytuje protilátky proti viru.
Finnish: Kipu,
Czech: Zvracení,
Finnish: Epidemia-aikojen ulkopuolella flunssan kaltaisia oireita aiheuttavat tavallisesti muut sairaudet.
Czech: Mimo období epidemie jsou příznaky podobné chřipce obvykle vyvolány jiným druhem onemocnění.
Finnish: • Kuume
Czech: · Horečka
Finnish: (Huom. Sekoitetun suspension ravistaminen ennen käyttöä on tehtävä varovasti, jotta vältetään ilmakuplien muodostuminen.)
Czech: (Poznámka: Tuto složenou suspenzi je třeba před podáním jemné protřepat, aby se minimalizovala tendence k zadržování vzduchu).
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatin puhdistuman oletetaan olevan suurempi, kun käytetään automaattista peritoneaalidialyysia (APD).
Czech: očekává se, že clearance oseltamivir-karboxylátu bude vyšší, jestliže je použita automatizovaná peritoneální dialýza (APD).
Finnish: Tamiflun annostelun alle 1-vuotiaille lapsille influenssan ehkäisyyn pandemian aikana on perustuttava lääkärin harkintaan hoidon mahdollisista hyödyistä ja haitoista lapselle.
Czech: Podání přípravku Tamiflu dětem mladším než 1 rok k prevenci chřipky během chřipkové epidemie má být založeno na posouzení lékaře, který zváží potenciální prospěch a potenciální riziko pro dítě.
Finnish: Imeytynyt oseltamiviiri eliminoituu ensisijaisesti (> 90 %) muuttumalla oseltamiviirikarboksylaatiksi.
Czech: Absorbovaný oseltamivir je primárně (> 90 %) eliminován přeměnou na oseltamivir karboxylát.
Finnish: Alle 1 vuoden ikäiset lapset
Czech: Děti mladší než 1 rok
Finnish: Oseltamiviirin farmakokineettiset ominaisuudet, kuten vähäinen proteiineihin sitoutuminen ja CYP450:stä ja glukuronidaasisysteemeistä riippumaton metabolia (ks. kohta 5.2), viittaavat siihen, etteivät merkittävät yhteisvaikutukset näiden mekanismien kautta ole todennäköisiä.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti oseltamiviru, jako je nízká vazba na bílkoviny a metabolismus nezávislý na systému CYP450 a glukuronidázovém systému (viz bod 5.2) naznačují, že klinicky významné lékové interakce skrze tyto mechanismy jsou nepravděpodobné.
Finnish: Vaihe 3: Valitse oikea annos lapsen painon mukaan
Czech: Krok 3: Určení správného množství podle tělesné hmotnosti dítěte
Finnish: Hyvin rajallinen määrä tietoa on saatavilla rintaruokittavista lapsista, joiden äiti on käyttänyt oseltamiviiriä, tai oseltamiviirin erittymisestä äidinmaitoon.
Czech: Jsou k dispozici velmi omezené informace o kojených dětech, jejichž matky uživaly oseltamivir a údaje týkající se vylučování oseltamiviru do mateřského mléka.
Finnish: Vaihe 5: Makeuta ja anna lapselle
Czech: Krok 5: Oslazení a podání dítěti
Finnish: Erityistapauksissa (laajalle levinnyt influenssa tai potilaalla on heikko immuunijärjestelmä) hoitoa voidaan jatkaa 6 tai 12 viikkoa.
Czech: Ve zvláštních situacích, jako je rozšířená chřipka nebo u pacientů s oslabeným imunitním systémem, se v léčbě pokračuje po dobu až 6 nebo 12 týdnů.
Finnish: Aikuiset, nuoret ja lapset (> 40 kg), jotka kykenevät nielemään kapseleita, voivat ottaa vastaavan annoksen Tamiflu-kapseleita.
Czech: Dospělí, dospívající nebo děti (> 40 kg), kteří jsou schopni polykat tobolky, mohou užít odpovídající dávky Tamiflu tobolek.
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset (täysiaikaisena vastasyntyneet mukaan lukien):
Czech: Děti mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců):
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) oseltamiviirille tai Tamiflun jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Czech: · jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na oseltamivir nebo na kteroukoli další složku přípravku Tamiflu uvedenou v bodě 6.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, neuraminidaasin estäjät ATC-koodi: J05AH02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, inhibitory neuraminidázy ATC kód: J05AH02
Finnish: • vettä.
Czech: · Vodu
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös sorbitolia.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sorbitol.
Finnish: Katso sen jälkeen lapsen paino taulukon vasemmasta sarakkeesta.
Czech: Vyhledejte tělesnou hmotnost dítěte na levé straně tabulky.
Finnish: Myyntiluvanhaltija sopii DHPC-kirjeen viestintäsuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí plán komunikace pro informační dopis pro lékaře s příslušným národním orgánem v členském státě,
Finnish: D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksa
Czech: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset: Tamiflun farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja turvallisuutta on arvioitu kahdessa avoimessa kontrolloimattomassa tutkimuksessa, joihin osallistui myös alle 1-vuotiaita influenssatartunnan saaneita lapsia (n = 135).
Czech: Děti mladší než 1 rok: Farmakokinetika, farmakodynamika a bezpečnost přípravku Tamiflu byly hodnoceny ve dvou nekontrolovaných otevřených klinických studiích, do kterých byly rovněž zařazeny děti infikované chřipkovým virem a mladší jednoho roku (n=135).
Finnish: Käytä sen sijaan tarkoituksenmukaista kapselia.
Czech: Místo toho použijte odpovídající velikost tobolky.
Finnish: Tamiflu sisältää fruktoosia
Czech: Přípravek Tamiflu obsahuje fruktózu
Finnish: Influenssaepidemian virulenssi ei ole ennustettavissa ja vaihtelee alueittain sekä kaudesta toiseen; siksi "number needed to treat" (NNT) -arvo eli potilasmäärä, joka tarvitaan yhden influenssatapauksen estämiseen, vaihtelee.
Czech: Protože virulence chřipkové epidemie je nepředvídatelná a liší se v různých oblastech a během různých období, počet léčených osob (NNT) nutný k prevenci jednoho případu onemocnění chřipkou se liší.
Finnish: Tamifluta tulisi käyttää influenssan hoitoon ja ehkäisyyn ainoastaan silloin, kun luotettavilla epidemiologisilla tiedoilla osoitetaan influenssavirusta esiintyvän paikkakunnalla.
Czech: Přípravek Tamiflu má být užíván pro léčbu a prevenci chřipky pouze v případě, když spolehlivé epidemiologické informace naznačují přítomnost viru v populaci.
Finnish: Seuraavaa annostusohjetta suositellaan 0-12 kuukauden ikäisten lasten hoitoon:
Czech: Následující dávkovací režim je doporučen pro léčbu dětí ve věku 0-12 měsíců:
Finnish: Oseltamiviirikarboksylaatin huippupitoisuuden puoliintumisaika plasmassa on useimmilla potilailla 6-10 tuntia.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace oseltamivir karboxylátu klesají s biologickým poločasem od 6 do 10 hodin u většiny osob.
Finnish: Sorbitolilla voi olla lievästi laksatiivinen vaikutus.
Czech: Sorbitol může mít mírný projímavý účinek.
Finnish: Muutoksia tajunnan tasossa, Kouristus
Czech: Změněná míra vědomí, Křeče
Finnish: Prekliinisiin tutkimuksiin perustuen Tamiflulla ei ole havaittu vaikutuksia miesten tai naisten hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Czech: Na základě preklinických údajů není prokázáno, že přípravek Tamiflu má jakýkoli vliv na mužskou nebo ženskou fertilitu (viz bod 5.3).
Finnish: Sakkariininatrium (E954)
Czech: Sodná sůl sacharinu (E954)
Finnish: Tamiflun käyttöä raskauden aikana voidaan tarvittaessa harkita, kun otetaan huomioon saatavilla olevat turvallisuutta ja hyötyjä koskevat tiedot (tiedot hyödystä raskaana oleville naisille, ks. kohta 5.1, Influenssan hoito raskauden aikana) ja influenssaviruskannan patogeenisuus.
Czech: Podání přípravku Tamiflu v těhotenství má být zváženo, pokud je to nutné a po zvážení dostupných informací o bezpečnosti, přínosu (údaje o přínosu pro těhotné ženy naleznete v bodu 5.1 "Léčba chřipky u těhotných žen") a patogenitě cirkulujícího virového kmene chřipky.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tamiflulla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Tamiflu nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Finnish: Tai voit valmistaa sokerivettä sekoittamalla teelusikallisen vettä ja kolmeneljäsosaa (3/4) teelusikallista sokeria.
Czech: Nebo můžete připravit sladkou vodu smícháním čajové lžičky vody se třemi čtvrtinami (3/4) čajové lžičky cukru.
Finnish: Lisää pulloon koko vesimäärä (55 ml), sulje pullo ja ravista sitä hyvin noin 15 sekunnin ajan.
Czech: Přidejte 55 ml vody do lahve, znovu ji uzavřete a protřepávejte uzavřenou lahvičku po dobu 15 vteřin.