FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (endast 50 ml flaska)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE (wyłącznie opakowanie 50 ml)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN FLASKA (1- och 4-litersflaskorna)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka (1 litr i 4 litry)
Swedish: Dosen är 0,5 mg fluralaner per kg kroppsvikt (motsvarande 0,05 ml av läkemedlet) administrerad två gånger med 7 dagars mellanrum.
Polish: Dawka wynosi 0,5 mg fluralaneru na kilogram masy ciała (co odpowiada 0,05 ml produktu) podawanego dwukrotnie w odstępie 7 dni.
Swedish: 10 mg/ml fluralaner
Polish: fluralaner 10 mg/ml
Swedish: Strikta biosäkerhetsåtgärder i hönshus och på gårdsnivå bör genomföras för att förhindra återangrepp av behandlade hönshus.
Polish: Należy wprowadzić ścisłe środki bezpieczeństwa biologicznego na poziomie kurnika i fermy w celu zapobieżenia wystąpienia ponownej inwazji w kurnikach, w których zastosowano terapię.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 14 dygn.
Polish: Tkanki jadalne: 14 dni.
Swedish: Fluralaner bryts ner i vattensediment under anaeroba förhållanden, medan det har visat sig vara mycket beständigt under aeroba förhållanden.
Polish: Fluralaner podlega degradacji w osadach w środowisku wodnym w warunkach beztlenowych, podczas gdy wykazano jego wysoką trwałość w warunkach tlenowych.
Swedish: Njure
Polish: DAWEK
Swedish: Fluralaner har visats vara mycket beständig i jord under både syrerika och syrefattiga förhållanden.
Polish: Wykazano, że fluralaner jest bardzo trwały w glebie, zarówno w warunkach tlenowych jak i beztlenowych.
Swedish: Vid oavsiktligt spill, ta av kontaminerade kläder.
Polish: W przypadku rozlania produktu, należy zdjąć wszelkie ubrania narażone na kontakt z produktem.
Swedish: Rör försiktigt stamlösningen eller innehållet i medicintanken tills det medicinerade vattnet är homogent.
Polish: Wymieszać roztwór roboczy lub zawartość zbiornika leczniczego delikatnie do momentu uzyskania jednorodności wody zawierającej produkt leczniczy.
Swedish: Fluralaner är en akaricid och insekticid som har en hög effektivitet mot hönskvalster, som huvudsakligen exponeras via intag, det vill säga fluralaner har systemisk aktivitet på målparasiten.
Polish: Fluralaner jest akarycydem oraz insektycydem wykazującym silne działanie przeciwko roztoczom drobiu, głównie w wyniku narażenia przez spożycie, co znaczy, że wykazuje aktywność ogólnoustrojową przeciwko docelowym pasożytom.
Swedish: Anvisningarna måste följas i den ordning som beskrivs nedan för att förbereda det medicinerade vattnet:
Polish: W celu przygotowania wody zawierającej produkt leczniczy należy postępować zgodnie z poniższą instrukcją, z zachowaniem opisanej kolejności:
Swedish: Kan användas under äggläggning.
Polish: Produkt można stosować w okresie nieśności.
Swedish: o Blanda den önskade volymen av produkten med vatten i en stor medicintank eller gör iordning en stamlösning i en liten behållare.
Polish: o Wymaganą objętość produktu należy wymieszać z wodą w dużym zbiorniku leczniczym lub należy sporządzić roztwór roboczy w mniejszym pojemniku.
Swedish: Inga negativa effekter observerades på reproduktionsförmåga när avelshöns behandlades med 3 gånger den rekommenderade dosen och 2 gånger den rekommenderade behandlingstiden.
Polish: Nie było negatywnych działań na zdolności reprodukcyjne gdy kury reprodukcyjne były leczone dawkami trzykrotnie większymi od zalecanej dawki przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego czasu leczenia.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 1 år.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 1 rok.
Swedish: • Kontrollera vattensystemet för att säkerställa att det fungerar som det ska och att det inte läcker.
Polish: • Należy sprawdzić system dostarczający wodę i zapewnić, że działa prawidłowo i jest wolny od przecieków; zapewnić także, że woda jest dostępna dla wszystkich poideł smoczkowych lub dzwonowych.
Swedish: Höns (unghöns, avelshöns och värphöns)
Polish: Kury (młode kury, stada reprodukcyjne i towarowe).
Swedish: En ml innehåller:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera:
Swedish: Tvätta händerna, och hud som varit i kontakt med lösningen, med tvål och vatten efter användning.
Polish: Po stosowaniu produktu umyć wodą z mydłem ręce oraz skórę, z którą produkt miał kontakt.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Swedish: Inga biverkningar observerades efter behandling av 3 veckor gamla kycklingar och vuxna fåglar med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen och 3 gånger den rekommenderade behandlingstiden.
Polish: Nie obserwowano występowania działań niepożądanych po leczeniu 3-tygodniowych i dorosłych kurcząt otrzymujących dawkę do pięciokrotnie większą od dawki zalecanej przez okres trzykrotnie dłuższy od zalecanego czasu leczenia.
Swedish: För användning i dricksvatten.
Polish: Podanie w wodzie do picia.
Swedish: Tillsätt alltid läkemedel och vatten samtidigt för att undvika skumbildning.
Polish: Aby uniknąć powstawania piany zawsze należy dodawać jednocześnie wodę i produkt.
Swedish: 1 liter 4 liter
Polish: 1 litr
Swedish: Exzolt 10 mg/ml lösning för användning i dricksvatten till höns fluralaner
Polish: Exzolt 10 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur fluralaner
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Swedish: Inga negativa effekter på äggproduktion observerades när värphöns behandlades med upp till 5 gånger den rekommenderade dosen och 3 gånger den rekommenderade behandlingstiden.
Polish: Nie obserwowano negatywnego wpływu na produkcję jaj podczas gdy stada nieśne były leczone dawkami do pięciokrotnie większymi od zalecanej dawki przez okres trzykrotnie dłuższy od zalecanego czasu leczenia.
Swedish: Anslut medicineringstanken eller doseringsanordningen alternativt doseringspumpen till dricksvattensystemet.
Polish: Podłączyć zbiornik leczniczy lub dozownik lub pompę dozującą do systemu dostarczającego wodę.
Swedish: 420 µg/kg
Polish: 650 µg/kg 420 µg/kg
Swedish: Detta för att säkerställa att hela dosen töms in i medicintanken eller stamlösningen, samt att inga rester finns kvar i mätanordningen.
Polish: Istotnym jest wypłukanie pojemnika stosowanego do odmierzania wymaganej objętości produktu w fazie napełniania w celu zapewnienia dodania całkowitej dawki do zbiornika leczniczego lub zbiornika z roztworem roboczym oraz zapewnienia, że w pojemniku stosowanym do odmierzania dawki nie pozostają resztki produktu.
Swedish: Därmed räcker 50 ml till behandling av 1000 kg kroppsvikt (dvs 500 fåglar med en kroppsvikt på 2 kg vardera) per behandlingsdag.
Polish: Zatem 50 ml produktu należy zastosować do leczenia grupy ptaków o całkowitej masie ciała 1000 kg (np. 500 kur o masie ciała 2 kg każda) w jednym dniu leczenia.
Swedish: Därmed räcker 500 ml till behandling av 10 000 kg kroppsvikt (dvs 5000 fåglar med en kroppsvikt på 2 kg vardera) per behandlingsdag.
Polish: Zatem 500 ml produktu należy zastosować do leczenia grupy ptaków o całkowitej masie ciała 10 000 kg (np. 5 000 kur o masie ciała 2 kg każda) w jednym dniu leczenia.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Polish: NUMERY(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Swedish: För användning till höns (unghöns, avelshöns och värphöns).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (młode kury, stada reprodukcyjne i towarowe).
Swedish: Ingen annan dricksvattenkälla ska finnas tillgänglig under medicineringsperioden.
Polish: W trakcie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innego źródła wody do picia.
Swedish: - Underdosering, vilket kan ske på grund av underskattning av kroppsvikt, felaktig administrering av produkten eller brist på kalibrering av volymmätningsanordningen.
Polish: Należy unikać następujących działań ponieważ zwiększają ryzyko powstania oporności i mogą ostatecznie prowadzić do nieskuteczności terapii: - zbyt częste i powtarzane stosowanie substancji roztoczobójczych należących do tej samej klasy przez wydłużony okres czasu, - stosowanie zbyt niskiej dawki, mogące wynikać z niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego podania produktu lub braku kalibracji pojemnika stosowanego do odmierzania objętości.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml zawiera:
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juni 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: czerwiec 2017 r.
Swedish: Den 18/08/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Exzolt som gäller i hela EU.
Polish: W dniu 18/08/2017 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Exzolt ważne w całej UE.
Swedish: EPAR för Exzolt finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Exzolt znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Exzolt ska användas.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Exzolt.
Swedish: I de fall en annan behandling är nödvändig ska intervallet mellan två behandlingar vara minst tre månader.
Polish: Jeśli konieczne jest zastosowanie drugiego kursu leczenia, odstęp pomiędzy dwoma kursami leczenia powinien wynosić co najmniej 3 miesiące.
Swedish: Även äggproduktionen kan drabbas.
Polish: Może mieć również wpływ na produkcję jaj.
Swedish: Detta betyder att den dödar parasiter såsom kvalster som livnär sig på djurens hud.
Polish: Oznacza to, że zabija pasożyty takie jak roztocza, które żerują na skórze zwierząt.
Swedish: Det finns inga kända biverkningar.
Polish: Nie są znane żadne działania niepożądane.
Swedish: Exzolt tillsätts i dricksvatten vid två tillfällen, med sju dagars mellanrum.
Polish: Exzolt dodaje się do wody pitnej dwukrotnie, w odstępnie siedmiu dni.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Exzolt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Exzolt.
Swedish: Effekten varade i mellan 6 veckor och 8 månader, beroende på produktionscykelns längd och hur effektivt gårdarna förhindrade att nya kvalster åter kom in i deras hönshus.
Polish: Skuteczność leczenia utrzymywała się od 6 tygodni do 8 miesięcy, w zależności od długości cyklu produkcyjnego i skuteczności, z jaką gospodarstwa zapobiegały nowej inwazji roztoczy w kurnikach.
Swedish: Karenstiden för kött från höns som behandlats med Exzolt är 14 dagar.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od kurcząt leczonych produktem Exzolt wynosi 14 dni.
Swedish: Karenstiden för ägg från höns som behandlats med Exzolt är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Polish: Okres karencji dla jaj pochodzących od kurcząt leczonych produktem Exzolt wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Swedish: Eftersom det veterinärmedicinska läkemedlet kan vara lätt irriterande för huden och/eller ögonen ska kontakt med hud, ögon och slemhinnor (fuktiga kroppsytor såsom munslemhinnan) undvikas.
Polish: Ponieważ ten lek weterynaryjny może mieć łagodne działanie drażniące na skórę i (lub) oczy, należy unikać kontaktu produktu ze skórą, oczami i błoną śluzową (wilgotnymi powierzchniami ciała, takimi jak wyściółka jamy ustnej).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Exzolt är större än riskerna och rekommenderade att Exzolt skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Exzolt przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Swedish: Exzolt innehåller den aktiva substansen fluralaner.
Polish: Exzolt zawiera substancję czynną fluralaner.
Swedish: Exzolt minskade antalet kvalster med över 99 procent hos unghöns och avelshöns och med över 98 procent hos värphöns.
Polish: Exzolt zmniejszył liczbę roztoczy o ponad 99% u młodych kur i ptaków ze stad reprodukcyjnych i o ponad 98% u ptaków ze stad towarowych.
Swedish: Exzolt är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla angrepp av röda hönskvalster (Dermanyssus gallinae) hos unghöns, avelshöns och värphöns.
Polish: Exzolt to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu inwazji ptaszyńcem kurzym (Dermanyssus gallinae) u młodych kur, stad reprodukcyjnych i towarowych.
Swedish: Den aktiva substansen i Exzolt, fluralaner, verkar som ett "medel mot ektoparasiter".
Polish: Substancja czynna produktu Exzolt, fluralaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Swedish: Övrig information om Exzolt
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Exzolt:
Swedish: Det verkar genom att störa överföringen av signaler mellan nervcellerna (neurotransmission) i parasiternas nervsystem, vilket gör att kvalstren paralyseras och dör.
Polish: Działanie produktu polega na zakłócaniu przepływu sygnałów pomiędzy komórkami nerwowymi (neurotransmisja) w układzie nerwowym pasożytów, czego wynikiem jest paraliż i śmierć roztoczy.
Swedish: Fluralaner dödar kvalstren genom att verka på deras nervsystem efter att de intagit fåglarnas blod.
Polish: Fluralaner zabija roztocza, działając na ich układ nerwowy po spożyciu przez nich kurzej krwi.
Swedish: Vad är Exzolt och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Exzolt i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Exzolt har undersökts i en studie av 9 gårdar med angrepp av röda hönskvalster, där varje gård hade två liknande hönshus med 550 till 100 000 höns per hönshus.
Polish: Każde gospodarstwo posiadało po dwa podobne kurniki, z których każdy liczył od 550 do 100 000 kurcząt.
Swedish: Angrepp av röda hönskvalster kan orsaka irritation och rastlöshet hos fågeln, med fjäderplockning och anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Polish: Zarażenie ptaszyńcem kurzym może powodować rozdrażnienie i nerwowość ptaków, wydziobywanie piór i niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek).
Swedish: Ett av hönshusen på varje gård behandlades med Exzolt, medan det andra hönshuset lämnades obehandlat.
Polish: W każdym gospodarstwie ptaki w jednym kurniku były leczone produktem Exzolt, natomiast w drugim kurniku nie stosowano żadnego leczenia.
Swedish: Tillräckligt med Exzolt tillsätts för att den mängd vatten som hönsen intar under en dag ska innehålla fullgod dos.
Polish: Należy dodać dostateczną ilość produktu Exzolt, aby zagwarantować podanie wymaganej dawki w objętości wody, która zostanie spożyta przez kurczęta w ciągu jednego dnia.
Swedish: Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet hanteras.
Polish: Osoby przygotowujące produkt do użycia nie powinny jeść, pić ani palić w trakcie tej czynności.
Swedish: Vilken nytta med Exzolt har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Exzolt zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Exzolt finns som en lösning för användning i dricksvatten och är receptbelagt.
Polish: Exzolt jest dostępny w postaci roztworu do podawania w wodzie pitnej i wydawany jest wyłącznie z przepisu lekarza.
Swedish: Hur används Exzolt?
Polish: Jak stosować produkt Exzolt?
Swedish: Vilka är riskerna med Exzolt?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Exzolt?
Swedish: Röda hönskvalster är en parasit som livnär sig på hönsblod.
Polish: Ptaszyniec kurzy jest pasożytem żywiącym się krwią kury domowej.
Swedish: Händer och hud som varit i kontakt med läkemedlet ska tvättas efter användning.
Polish: Po zastosowaniu tego leku weterynaryjnego należy umyć ręce i skórę w miejscu kontaktu z produktem.
Swedish: För praktisk information om hur Exzolt ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Exzolt właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Swedish: Varför godkänns Exzolt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Exzolt?
Swedish: Hur verkar Exzolt?
Polish: Jak działa produkt Exzolt?
Swedish: Inner-förpackning Förpackningsstorlek
Polish: Wielkość opakowania
Swedish: (Läkemedlets) namn Styrka Läkemedels-form Administreringssätt
Polish: Numer Pozwolenia EU <Nazwa (własna) Moc
Swedish: Injektions-flaska
Polish: Ampułkostrzykawka (szkło)
Swedish: Förfylld spruta
Polish: Postać farmaceutyczna
Swedish: Denna översikt uppdaterades senast 08-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08.2018.
Swedish: Efter injektionen ska trycket i ögat kontrolleras.
Polish: Po wykonaniu zastrzyku należy zmierzyć ciśnienie w oku.
Swedish: Mer information om Eylea finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Eylea znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ingreppet ska göras under sterila förhållanden.
Polish: Procedurę należy przeprowadzać w sterylnych warunkach.
Swedish: Eylea är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med:
Polish: Eylea jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z:
Swedish: Det kan också fästa vid andra proteiner såsom placentatillväxtfaktor (PlGF).
Polish: Produkt ten może także przyłączać się do innych białek, takich jak łożyskowy czynnik wzrostu (PlGF).
Swedish: Eylea gavs antingen en gång i månaden eller en gång varannan månad efter de första fem månatliga injektionerna.
Polish: Lek Eylea podawano raz na miesiąc lub raz na dwa miesiące po pierwszych pięciu comiesięcznych wstrzyknięciach.
Swedish: Eylea innehåller den aktiva substansen aflibercept.
Polish: Lek Eylea zawiera substancję czynną aflibercept.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Eylea są stale monitorowane.
Swedish: Vad är Eylea och vad används det för?
Polish: Co to jest lek Eylea i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Den 22 november 2012 beviljades Eylea ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Polish: Lek Eylea otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 22 listopada 2012 r.
Swedish: Mer information om Eylea
Polish: Inne informacje dotyczące leku Eylea
Swedish: Denna effekt upprätthölls i 52 veckor trots att Eylea gavs mindre ofta mellan vecka 24 och 52.
Polish: Działanie to utrzymało się w 52. tygodniu mimo rzadszego podawania leku Eylea pomiędzy 24. a 52. tygodniem.
Swedish: Makulan ger det centrala seende som krävs för att urskilja detaljer i samband med vardagliga sysslor som bilkörning och läsning och för att känna igen ansikten.
Polish: Plamka żółta odpowiada za widzenie środkowe i jest niezbędna do szczegółowego widzenia podczas wykonywania codziennych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów, czytanie i rozpoznawanie twarzy.
Swedish: I båda studierna undersöktes dessutom hur effekten upprätthölls under det andra behandlingsåret, under vilket antalet injektioner och tiden mellan injektionerna justerades beroende på synförmågan och förändringar inuti ögat.
Polish: W obu badaniach oceniano także utrzymanie działania w drugim roku leczenia, w trakcie którego liczbę wstrzykiwań i przerwę między nimi dostosowano w zależności od zdolności widzenia i zmian w oku.
Swedish: Hos patienter som fick laserbehandling förbättrades däremot resultatet bara med omkring en bokstav efter ett år.
Polish: Natomiast u pacjentów, u których zastosowano leczenie laserowe, poprawa po roku wynosiła jedynie 1 literę.
Swedish: Företaget som marknadsför Eylea kommer att tillhandahålla aktuellt utbildningsmaterial för läkare (för att minimera riskerna i samband med injektionen i ögat) och för patienter (så att de kan känna igen eventuella allvarliga biverkningar och veta när de ska söka akut läkarvård).
Polish: Firma, która wprowadza lek Eylea do obrotu, dostarczy aktualne materiały edukacyjne dla lekarzy (w celu minimalizacji zagrożeń związanych ze wstrzykiwaniem leku do oka) i pacjentów (aby potrafili rozpoznać wszelkie poważne działania niepożądane i wiedzieli, kiedy należy pilnie zgłosić się do lekarza).
Swedish: Aflibercept är ett modifierat protein som har utformats för att fästa vid och blockera effekterna av ett ämne som kallas vaskulär endotel tillväxtfaktor A (VEGF-A).
Polish: Aflibercept jest produktem inżynierii białkowej mającym na celu wiązanie i blokowanie działania substancji zwanej czynnikiem wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF-A).
Swedish: Under det andra behandlingsåret upprätthölls i allmänhet effekten och de flesta patienter fick injektioner med ett förlängt doseringsintervall på 10 veckor, även om ett litet antal patienter ibland behövde tätare injektioner (t.ex. varje månad).
Polish: W trakcie drugiego roku leczenia skuteczność leku została ogólnie zachowana, przy czym większość pacjentów otrzymywała zastrzyk z przerwą między podaniami przedłużoną do 10 tygodni, a niewielka liczba pacjentów sporadycznie wymagała częstszych wstrzykiwań (np. raz w miesiącu).
Swedish: När resultaten av de två studierna samlades var andelen patienter med upprätthållen synförmåga 96,1 procent (517 av 538), 95,4 procent (533 av 559) och 95,3 procent (510 av 535) för 0,5 mg Eylea var fjärde vecka, 2 mg Eylea var fjärde vecka respektive 2 mg Eylea var åttonde vecka, jämfört med 94,4 procent (508 av 538) av patienterna som behandlades med ranibizumab var fjärde vecka.
Polish: Wykazano, że lek Eylea był tak samo skuteczny jak ranibizumab w utrzymaniu zdolności widzenia u pacjentów z wysiękową postacią AMD: na podstawie łącznych wyników obu badań odsetek pacjentów z zachowaną zdolnością widzenia wyniósł 96,1% (517 z 538 pacjentów), 95,4% (533 z 559 pacjentów) oraz 95,3% (510 z 535 pacjentów), odpowiednio w przypadku dawki 0,5 mg leku Eylea podawanej co cztery tygodnie, dawki 2 mg leku Eylea podawanej co cztery tygodnie i dawki 2 mg leku Eylea podawanej co osiem tygodni, w porównaniu z wynikiem 94,4% (508 z 538 pacjentów) w przypadku pacjentów, którym co cztery tygodnie podawano ranibizumab.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Eylea?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Eylea
Swedish: Hur ofta injektionerna ges beror på det tillstånd som behandlas och hur patienten svarar på behandlingen.
Polish: Częstotliwość podawania dawki leku zależy od leczonego schorzenia i odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Eylea är större än riskerna och att Eylea skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Dlatego też Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Eylea przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Swedish: Genom att blockera dessa faktorer minskar aflibercept blodkärlens tillväxt och kontrollerar läckaget och svullnaden.
Polish: Blokując aktywność tych czynników, aflibercept zmniejsza intensywność wzrostu naczyń krwionośnych i umożliwia kontrolę wycieku płynów oraz obrzęku.
Swedish: Sjukdomen leder till att det centrala seendet gradvis försämras.
Polish: Choroba przyczynia się do stopniowej utraty wzroku w centralnej części pola widzenia.
Swedish: Nyttan upprätthölls i stort sett med behovsprövad behandling fram till vecka 52, även om vissa av fördelarna tycktes gå förlorade när patienterna behandlades och följdes upp under längre perioder än denna.
Polish: Korzyści z leczenia w znacznym stopniu utrzymały się przez okres do 52 tygodni z leczeniem dostosowanym do potrzeb, chociaż wydaje się, że część korzyści utracono, kiedy pacjenci byli leczeni i obserwowani przez okres przekraczający 52 tygodnie.