FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat op basis van deze meldingen moeilijk kon worden vastgesteld of er sprake was van causaliteit, vooral gezien de mate van verstoring in verband met de door deze patiënten gebruikte achtergrondmedicatie.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že v týchto správach bolo ťažké vyhodnotiť príčinnú súvislosť, a to najmä vzhľadom na určitý stupeň neistoty vyplývajúci z prítomnosti iných ochorení u týchto pacientov.
Dutch: • het CHMP van oordeel is dat het voordeel van cilostazol bescheiden is maar dat een statistisch significante toename van de loopafstand ten opzichte van placebo is aangetoond bij patiënten met claudicatio intermittens;
Slovak: • výbor konštatuje, že prínos cilostazolu je mierny, ale že u pacientov s intermitentnou klaudikáciou sa preukázal štatisticky významný nárast vzdialenosti, ktorú dokážu prejsť, v porovnaní s placebom,
Dutch: De toename van de loopafstand ten opzichte van de uitgangssituatie was 35% groter bij behandeling met cilostazol dan bij placebo.
Slovak: Predĺženie vzdialenosti, ktorú pacienti dokážu prejsť, v porovnaní so začiatkom liečby bolo v prípade liečby cilostazolom o 35 % vyššie ako v prípade placeba.
Dutch: In termen van veiligheid bleek uit klinische onderzoeksgegevens dat de meest gemelde bijwerkingen hoofdpijn, diarree, duizeligheid, hartkloppingen, perifeer oedeem en tachycardie waren; deze bijwerkingen werden vermeld in de productinformatie.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, údaje z klinických skúšaní preukázali, že väčšina najčastejšie hlásených nežiaducich udalostí sú bolesti hlavy, hnačka, závraty, palpitácie, periférny edém a tachykardia, pričom tieto nežiaduce udalosti boli uvedené v informáciách o lieku.
Dutch: Het onderzoek werd voortijdig beëindigd doordat het percentage complicaties lager was dan verwacht en het afvalpercentage hoger dan verwacht.
Slovak: Štúdia bola predčasne ukončená v dôsledku nižšej miery výskytu udalostí a vyššej miery predčasného ukončenia liečby u jednotlivých pacientov, ako sa očakávalo.
Dutch: Het CHMP was er voorstander van om snel een informatieve brief (‘Dear Healthcare Professional Communication', DHPC) te verspreiden met informatie over de uitkomst van de huidige beoordeling.
Slovak: Výbor CHMP schválil priame oznámenie pre zdravotníckych pracovníkov, ktorým rýchlo oznámi výsledok tohto preskúmania.
Dutch: Het eerste van deze onderzoeken is bedoeld om uitgangsgegevens te verkrijgen zodat de kenmerken van nieuwe cilostazolgebruikers en de duur van het gebruik van cilostazol en patronen met betrekking tot stopzetting van de behandeling kunnen worden beschreven.
Slovak: V prvej DUS sa získajú východiskové údaje s cieľom opísať charakteristiky nových používateľov cilostazolu, trvanie užívania cilostazolu a vzory predčasného ukončenia liečby.
Dutch: Het CHMP merkte op dat de toename van de loopafstand op een ondergrond zonder helling waarschijnlijk groter zal zijn dan de toename die werd gemeten op de loopband - met een ingestelde hellingshoek.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že predĺženie vzdialenosti, ktorú pacienti dokážu prejsť, na rovnom povrchu by bolo pravdepodobne väčšie ako predĺženie namerané na trenažéri chôdze, na ktorom bol nastavený sklon.
Dutch: De risicoratio voor mortaliteit (cilostazol ten opzichte van placebo) was 0,94, 95% CI
Slovak: Pomer rizika mortality (cilostazol oproti placebu) bol 0,94, 95 % IS [0,63 - 1,39].
Dutch: De secundaire werkzaamheidseindpunten waren onder andere de loopafstand zonder pijn (initiële claudicatio-afstand - ICD), gemeten door middel van een inspanningselektrocardiografie op de loopband, en beoordelingen van de kwaliteit van leven.
Slovak: Medzi sekundárne koncové ukazovatele účinnosti patrila vzdialenosť, ktorú pacienti dokážu prejsť bez bolesti (prvotná klaudikačná vzdialenosť - PKV), meraná testovaním na trenažéri chôdze, a hodnotenia kvality života.
Dutch: Andere bijwerkingen van belang zoals myocardiale ischemie, (myocardinfarct, angina pectoris, kransslagaderziekte), decompensatio cordis en hypotensie werden ook waargenomen tijdens de tussentijdse klinische werkzaamheidsproeven, met een hogere incidentie in de cilostazolgroep ten opzichte van placebo.
Slovak: Počas strednodobých klinických skúšaní týkajúcich sa účinnosti boli identifikované aj ďalšie nežiaduce udalosti, na ktoré sa zameriava pozornosť, ako napríklad ischémia myokardu (infarkt myokardu, angína pectoris a koronárnym cievnym ochorením), kongestívne zlyhanie srdca a hypotenzia, pričom v skupine s cilostazolom bola vyššia incidencia ako v skupine s placebom.
Dutch: Bij de patiënten die met cilostazol werden behandeld en die het onderzoek voltooiden, was het percentage dat werd geclassificeerd als ‘responders' hoger dan bij de patiënten die met placebo werden behandeld (39,6% ten opzichte van 26,3%), waarbij met ‘responders' de patiënten worden bedoeld bij wie de loopafstand 50% of meer was toegenomen ten opzichte van de uitgangssituatie.
Slovak: Vyšší podiel pacientov liečených cilostazolom, ktorí dokončili liečbu, bol klasifikovaný ako „reagujúci" v porovnaní s pacientmi liečenými placebom (39,6
Dutch: Cilostazol is een dihydro-quinolinonederivaat dat behoort tot de farmacotherapeutische categorie van antitrombotische middelen, bloedplaatjesaggregatieremmers uitgezonderd heparine.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia liekov obsahujúcich cilostazol (pozri prílohu I) Cilostazol je dihydrochinolinónový derivát, ktorý patrí do farmakoterapeutickej skupiny „antitrombotík, inhibítorov agregácie trombocytov okrem heparínu".
Dutch: Daarnaast wordt verwacht dat cilostazol het risico op bloedingen vergroot, gezien de bloedplaatjesaggregatieremmende werking ervan.
Slovak: Vzhľadom na účinky cilostazolu proti trombocytom sa navyše očakáva, že zvyšuje riziko krvácania.
Dutch: ook instemde met de uitvoering van maatregelen om ervoor te zorgen dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op de hoogte zijn van de gebruiksomstandigheden van het geneesmiddel; het CHMP tot slot instemde met onderzoeken naar geneesmiddeltoepassing met als doel de kenmerken van nieuwe gebruikers van cilostazol en de duur van het gebruik van cilostazol en patronen met betrekking tot stopzetting van de behandeling te beschrijven en zo de werkzaamheid van de ten uitvoer gelegde risicobeperkende maatregelen te beoordelen;
Slovak: Výbor nakoniec schválil uskutočnenie štúdií o používaní lieku zameraných na opis charakteristík nových používateľov cilostazolu, trvania užívania cilostazolu a vzorov predčasného ukončenia liečby s cieľom vyhodnotiť účinnosť realizovaných opatrení na minimalizovanie rizika,
Dutch: Om de effectiviteit van de bovengenoemde maatregelen te meten stemde het CHMP in met twee onderzoeken naar geneesmiddeltoepassing.
Slovak: Výbor CHMP schválil dve štúdie o používaní lieku (DUS), v ktorých sa bude zisťovať účinnosť uvedených opatrení.
Dutch: echter passend achtte om het gebruik te beperken tot patiënten die niet reageerden op een verandering van leefgewoonten, en te adviseren de behandeling alleen voort te zetten bij patiënten bij wie tijdens de eerste drie maanden een betekenisvolle respons optrad;
Slovak: • výbor zastáva stanovisko, že pre niektorých pacientov môže byť liečba cilostazolom prínosná na klinicky významnej úrovni, ale vzhľadom na existujúce bezpečnostné riziká výbor považoval za vhodné obmedziť jeho používanie na pacientov, ktorí nereagovali na liečbu formou zmeny životného štýlu, a odporučiť pokračovanie liečby len u pacientov, u ktorých sa v priebehu prvých 3 mesiacov prejavila zmysluplná reakcia,
Dutch: gezien het metabolisme van cilostazol, een kans bestaat op interacties waardoor de risico's in verband met cilostazol mogelijk worden vergroot;
Slovak: Výbor zastáva stanovisko, že vzhľadom na metabolizmus cilostazolu existuje potenciál interakcií,
Dutch: Deze verlaagde dosis is gebleken klinisch werkzaam te zijn in klinische proeven bij patiënten die CYP3A4- of CYP2C19-remmers gebruiken.
Slovak: V klinických skúšaniach u pacientov užívajúcich inhibítory enzýmov CYP3A4 a CYP2C19 sa preukázalo, že táto znížená dávka je klinicky účinná.
Dutch: De deskundigen erkenden dat het voordeel van geneesmiddelen die cilostazol bevatten klein maar klinisch significant was en groot genoeg om de zelfstandigheid van sommige patiënten te herstellen en hen op gang te helpen met een revalidatieprogramma.
Slovak: Tento prínos bol dostatočný na obnovenie nezávislosti niektorých pacientov, ktorým poskytol podnet, aby začali s rehabilitačným programom.
Dutch: De bloedplaatjesaggregatieremmende werking van cilostazol is ook een reden voor zorg omtrent hemorragische voorvallen.
Slovak: Obavy v súvislosti s hemoragickými udalosťami vyvolali aj účinky cilostazolu proti trombocytom.
Dutch: Het WMD wijst op een geschatte gemiddelde toename van de loopafstand ten opzichte van de uitgangssituatie van 87,4 m voor 100 mg cilostazol tweemaal daags en 43,7 m voor placebo (p<0,0001) met een gemiddelde loopafstand bij de uitgangssituatie van ongeveer 133 m (toename van 66% bij gebruik van cilostazol).
Slovak: 0,0001) s priemernou vzdialenosťou, ktorú pacienti dokážu prejsť, na začiatku liečby približne 133 m (zlepšenie o 66 % s cilostazolom).
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
Slovak: Možné riziko pre ľudí nie je známe.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Frankrijk
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch EHP pod nasledujúcimi názvami: Francúzsko
Dutch: Neem uw tabletten altijd met water in.
Slovak: Tablety vždy zapite vodou.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí neboli doteraz stanovené.
Dutch: Patiënten moeten worden opgevolgd en een ondersteunende behandeling krijgen.
Slovak: Pacienti musia byť pod dohľadom a dostať podpornú liečbu.
Dutch: Zie rubriek 4.3 en 4.5.
Slovak: Pozri časti 4.3 a 4.5.
Dutch: - beroerte in de laatste zes maanden.
Slovak: - mozgová príhoda v priebehu posledných šiestich mesiacov.
Dutch: Dit stemt overeen met een relatieve verbetering van 100% ten opzichte van placebo.
Slovak: To zodpovedá relatívnemu zlepšeniu o 100 % v porovnaní s placebom.
Dutch: Zie rubriek 4.3 en 4.5 voor meer informatie over bloedingsrisico's.
Slovak: Časti 4.3 a 4.5 obsahujú ďalšie informácie týkajúce sa rizík krvácania.
Dutch: Denk eraan de verpakking mee te nemen, zodat duidelijk is welk geneesmiddel u heeft ingenomen.
Slovak: Nezabudnite si so sebou vziať balenie, aby bolo jasné, aký liek ste užili.
Dutch: - problemen met uw ogen als u diabetes heeft.
Slovak: - problémy s očami, ak máte cukrovku.
Dutch: • ongebruikelijke dromen
Slovak: • nezvyčajné sny
Dutch: Als uw bloeddruk te snel daalt, kan dit een snelle hartslag veroorzaken.
Slovak: Ak váš krvný tlak klesne priveľmi, môže to spôsobiť rýchle búšenie srdca.
Dutch: Cilostazol is geen vervangmiddel voor dergelijke behandelingen.
Slovak: Cilostazol nie je náhradou takejto liečby.
Dutch: De schijnbare eliminatiehalfwaardetijd van cilostazol bedraagt 10,5 uur.
Slovak: Zjavný polčas eliminácie cilostazolu je 10,5 hodín.
Dutch: • neiging tot bloeding die langer duurt dan gebruikelijk
Slovak: • tendencia krvácať dlhšie než je zvyčajné
Dutch: Het is mogelijk dat u enkele bloedtests moet ondergaan; uw arts zal uw verdere behandeling bepalen.
Slovak: Možno bude potrebné uskutočniť niektoré krvné testy a váš lekár rozhodne o vašej ďalšej liečbe.
Dutch: Dergelijke laesies werden niet waargenomen bij ratten of apen en worden beschouwd als laesies die specifiek zijn voor een bepaalde diersoort.
Slovak: Takéto lézie sa neobjavili u potkanov ani opíc a sú považované za špecifické pre živočíšny druh.
Dutch: Deze geneesmiddelen omvatten:
Slovak: Medzi tieto lieky patria:
Dutch: • U bent zwanger.
Slovak: • ak ste tehotná
Dutch: Pyrexie, pijn
Slovak: Pyrexia, bolesť
Dutch: Andere mogelijke interacties
Slovak: Iné potenciálne interakcie
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, hoeft u zich geen zorgen te maken; wacht tot het tijd is om uw volgende tablet van de volgende dosis in te nemen en ga dan door zoals gebruikelijk.
Slovak: Ak vynecháte dávku, netrápte sa; počkajte a užite nasledujúcu dávku a potom pokračujte ako zvyčajne.
Dutch: De meeste patiënten herstelden na stopzetting van cilostazol.
Slovak: Väčšina pacientov sa po vysadení cilostazolu zotavila.
Dutch: WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Slovak: a na čo sa používa
Dutch: Deze bijwerkingen waren gewoonlijk licht tot matig intens; soms konden ze worden verlicht door de dosis te verlagen.
Slovak: Tieto reakcie mali zvyčajne slabú až miernu intenzitu a niekedy sa zmiernili znížením dávky.
Dutch: • leverproblemen, waaronder hepatitis
Slovak: • problémy s pečeňou vrátane hepatitídy
Dutch: Orale anticoagulantia, zoals warfarine
Slovak: Perorálne antikoagulanciá, ako napríklad warfarín
Dutch: Onderzoek van de QTc bij honden en apen toonde aan dat er geen verlenging was na toediening van cilostazol of zijn metabolieten.
Slovak: Skúmanie QTc u psov a opíc nepreukázalo žiadnu prolongáciu po podaní cilostazolu alebo jeho metabolitov.
Dutch: Hyperglykemie, diabetes mellitus
Slovak: Hyperglykémia, diabetes mellitus
Dutch: Oedeem (perifeer, gezicht) , anorexia
Slovak: Edém (periférny, tvár), anorexia
Dutch: Blootstelling tijdens het laatste trimester van de dracht leidde tot een hogere frequentie van doodgeboorten en een lager gewicht bij de nakomelingen.
Slovak: Expozícia v poslednej fáze tehotenstva mala za následok zvýšenú frekvenciu mŕtvo narodených plodov a nižšie váhy potomstva.
Dutch: Raadpleeg zo snel mogelijk uw arts:
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára:
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek.
Dutch: De frequenties van bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens de postmarketingperiode worden als niet bekend beschouwd (kunnen met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovak: Frekvencie reakcií pozorovaných počas obdobia po uvedení na trh sú považované za neznáme (z dostupných údajov).
Dutch: Sommige gevallen van pancytopenie en aplastische anemie kenden evenwel een fatale afloop.
Slovak: Niektoré prípady pancytopénie a aplastickej anémie však mali fatálne následky.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u koorts of keelpijn heeft.
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára aj v prípade horúčky alebo bolestí v hrdle.
Dutch: Als u dergelijke geneesmiddelen in combinatie met cilostazolbevattend geneesmiddel gebruikt, is het mogelijk dat uw arts enkele routinematige bloedtests uitvoert.
Slovak: Ak užívate takéto lieky súbežne s liekom obsahujúcim cilostazol, váš lekár môže vykonať niektoré rutinné krvné testy.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel, maar het is niet bekend hoe vaak ze kunnen voorkomen:
Slovak: V súvislosti s užívaním <lieku obsahujúceho cilostazol> boli nahlásené nasledujúce vedľajšie účinky, nie je však známe, ako často sa môžu vyskytnúť:
Dutch: Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, fase IV-onderzoek werd uitgevoerd ter beoordeling van de effecten van cilostazol op lange termijn, waarbij de nadruk lag op mortaliteit en veiligheid.
Slovak: Uskutočnila sa fáza IV randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdie s cieľom vyhodnotiť dlhodobé účinky cilostazolu so zameraním na mortalitu a bezpečnosť.
Dutch: Het is belangrijk dat u de in uw leefstijl aangebrachte wijzigingen voortzet terwijl u cilostazol gebruikt.
Slovak: Je dôležité, aby ste počas užívania cilostazolu pokračovali v upravenom životnom štýle.
Dutch: Cilostazol wordt voor 95-98% aan eiwit gebonden, hoofdzakelijk aan albumine.
Slovak: 95 - 98 % cilostazolu je viazaných na proteíny, predovšetkým na albumín.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Slovak: NEUŽÍVAJTE dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dutch: Het risico op een intraoculaire bloeding kan groter zijn bij patiënten met diabetes.
Slovak: Riziko vnútroočného krvácania môže byť vyššie u pacientov s diabetes.
Dutch: Een langdurige behandeling met cilostazol gaf geen aanleiding tot problemen met de veiligheid.
Slovak: Dlhodobá liečba pomocou cilostazolu neviedla k vzniku obáv týkajúcich sa bezpečnosti.
Dutch: • algeheel gevoel van zwakte
Slovak: • celková slabosť
Dutch: Als een patiënt electieve chirurgie dient te ondergaan en een antitrombocyteneffect niet noodzakelijk is, moet cilostazol 5 dagen vóór de chirurgische ingreep worden stopgezet.
Slovak: Ak má pacient podstúpiť plánovaný chirurgický zákrok a protidoštičkový účinok nie je potrebný, užívanie cilostazolu má byť prerušené 5 dní pred chirurgickým zákrokom.
Dutch: • onregelmatige hartslag (nieuw of erger)
Slovak: • nepravidelný rytmus srdca (nový alebo zhoršujúci sa)
Dutch: Na een behandeling van 24 weken verhoogde 100 mg cilostazol tweemaal daags de gemiddelde ACD met 60,4 tot 129,1 meter, terwijl de gemiddelde ICD steeg met 47,3 tot 93,6 meter.
Slovak: Po 24 - týždňovej liečbe cilostazolom 100 mg 2 x denne sa nárasty priemerného ACD pohybovali medzi 60,4 a 129,1 m, zatiaľ čo priemerné nárasty ICD sa pohybovali medzi 47,3 a 93,6 m.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook cilostazolbevattend geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dutch: Cilostazolbevattend geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> nie je vhodný pre deti.
Dutch: Andere frequente oorzaken van stopzetting waren hartkloppingen en diarree (beide 1,1%).
Slovak: Medzi ďalšie časté príčiny ukončenia liečby patrili palpitácia a hnačka (v oboch prípadoch 1,1
Dutch: Cilostazol moet onmiddellijk worden stopgezet als er klinisch of laboratoriumbewijs is van hematologische abnormaliteiten.
Slovak: Užívanie cilostazolu má byť ukončené okamžite v prípade klinických alebo laboratórnych dôkazov hematologických anomálií.
Dutch: • diltiazem (voor het behandelen van hoge bloeddruk of pijn op de borst)
Slovak: • diltiazem (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo proti bolesti v hrudníku),
Dutch: Of een behandeling met cilostazol aangewezen is, moet zorgvuldig worden afgewogen samen met andere behandelingsopties, zoals revascularisatie.
Slovak: Vhodnosť liečby cilostazolom sa má starostlivo zvážiť spolu s inými možnosťami liečby, napríklad revaskularizáciou.
Dutch: Een klinisch relevant effect op cilostazol is nog altijd mogelijk bij grotere hoeveelheden grapefruitsap.
Slovak: Klinicky relevantný vplyv na cilostazol je možný aj v prípade väčšieho množstva grapefruitového džúsu.
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld in klinische onderzoeken en tijdens de postmarketingperiode zijn in de tabel hieronder opgenomen.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené počas klinických skúšaní a obdobia po uvedení na trh sú zhrnuté v nižšie uvedenej tabuľke.
Dutch: • moeilijkheden bij het bewegen
Slovak: • ťažkosti s pohybom
Dutch: Verlenging van de bloedingstijd, trombocytose
Slovak: Predĺžený čas krvácania, trombocytémia
Dutch: Als u om een bepaalde reden meer tabletten van cilostazolbevattend geneesmiddel heeft ingenomen dan u zou mogen, kunt u tekenen en symptomen hebben zoals hevige hoofdpijn, diarree, een daling van de bloeddruk en onregelmatigheden in uw hartslag.
Slovak: Ak z akéhokoľvek dôvodu užijete viac tabliet lieku obsahujúceho cilostazol, ako máte, môžu sa u vás objaviť rôzne znaky a príznaky, ako napríklad silná bolesť hlavy, hnačka, pokles krvného tlaku a nepravidelný srdcový rytmus.
Dutch: Bij in vitro tests op Chinese hamstercellen van de eierstokken veroorzaakte cilostazol een zwakke, maar significante toename van de frequentie van chromosoomafwijking.
Slovak: V rámci in vitro testov na ovariálnych bunkách škrečka čínskeho spôsobil cilostazol mierny, avšak signifikantný nárast frekvencie chromozomálnej aberácie.
Dutch: Acetylsalicylzuur (ASA)
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA)
Dutch: Bovendien werd bij hoge doses een stijging waargenomen van het aantal foetussen met uitwendige, viscerale en skeletafwijkingen.
Slovak: Okrem toho bol pri vysokých dávkach zaznamenaný výskyt väčšieho počtu plodov s externými, viscerálnymi a skeletálnymi abnormalitami.
Dutch: Op basis van deze gegevens hoeft de dosis niet te worden aangepast.
Slovak: Podľa týchto údajov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Dutch: • veranderingen in de bloeddruk
Slovak: • zmeny krvného tlaku
Dutch: • angiotensine II-receptorblokkers (bijvoorbeeld valsartan, candesartan)
Slovak: • blokátory receptorov angiotenzínu II (napr. valsartan, candesartan)
Dutch: • lovastatine, simvastatine of atorvastatine (voor het behandelen van hoge cholesterol in het bloed)
Slovak: • lovastatín, simvastatín alebo atorvastatín (na zníženie vysokej hladiny cholesterolu v krvi),
Dutch: • Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige tachyaritmie
Slovak: Pacienti so závažnou tachyarytmiou.
Dutch: Een volledige bloedtelling moet plaatsvinden als een infectie wordt vermoed of als er enig ander klinisch teken van bloeddyscrasie is.
Slovak: Komplexné vyšetrenie krvného obrazu je potrebné v prípade podozrenia na infekciu alebo ak sa vyskytnú akékoľvek iné klinické príznaky krvnej dyskrázie.
Dutch: <Cilostazolbevattend geneesmiddel> mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt (zie rubriek 4.3).
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> sa nesmie užívať počas gravidity (pozri časť 4.3).
Dutch: 20 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 50 tabletten 56 tabletten 100 tabletten 112 tabletten 168 tabletten
Slovak: 20 tabliet 28 tabliet 30 tabliet 50 tabliet 56 tabliet 100 tabliet 112 tabliet 168 tabliet
Dutch: Er zijn geen gegevens van patiënten met een matige of ernstige leverfunctiestoornis.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o pacientoch so stredne ťažkým alebo závažným poškodením pečene.
Dutch: Alle gezonde proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen, vertoonden een verlenging van de bloedingstijd met alleen clopidogrel, terwijl gelijktijdige toediening van cilostazol geen significant bijkomend effect had op de bloedingstijd.
Slovak: U všetkých zdravých subjektov zaradených do štúdie viedlo podávanie clopidogrelu k predĺženiu času krvácania, súbežné podávanie s cilostazolom nemalo za následok žiaden výrazný dodatočný vplyv na čas krvácania.
Dutch: • diabetes en verhoogd suikergehalte in het bloed
Slovak: • cukrovka a zvýšená hladina cukru v krvi
Dutch: • opgezwollen enkels, voeten of gezicht
Slovak: • opuch členkov, chodidiel alebo tváre
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van cilostazol bij zwangere vrouwen.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne údaje týkajúce sa užívania cilostazolu u gravidných žien.
Dutch: Interstitiële pneumonie
Slovak: Intersticiálna pneumónia
Dutch: Dit effect bleek lager te zijn bij diabetici dan bij niet-diabetici.
Slovak: Tento účinok bol nižší u diabetikov než u pacientov, ktorí týmto ochorením netrpia.
Dutch: Als gevolg van het potentiële schadelijke effect op de pasgeborene die borstvoeding krijgt van een moeder die wordt behandeld, wordt <cilostazolbevattend geneesmiddel> niet aanbevolen voor gebruik tijdens de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Slovak: Kvôli možnému škodlivému účinku na novonarodené dieťa dojčené liečenou matkou sa užívanie <lieku obsahujúceho cilostazol> počas laktácie neodporúča.
Dutch: Clopidogrel en andere antitrombocytengeneesmiddelen
Slovak: Clopidogrel a ďalšie protidoštičkové lieky
Dutch: • bloedingsneiging (bijvoorbeeld van de maag, ogen of spieren, bloedneus en bloed ophoesten of bloed in de urine)
Slovak: • tendencia ku krvácaniu (napr. v žalúdku, oku, svale, krvácanie z nosa a krv v slinách alebo moči)
Dutch: Als u stopt met het gebruik van cilostazolbevattend geneesmiddel is het mogelijk dat u opnieuw pijn in uw benen krijgt of dat die verergert.
Slovak: Ak prestanete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, bolesti vo vašich dolných končatinách sa môžu opäť objaviť alebo zhoršiť.
Dutch: De aanbevolen dosering van cilostazol is 100 mg tweemaal daags.
Slovak: Odporúčaná dávka cilostazolu je 100 mg dvakrát denne.
Dutch: Op basis van zijn werkingsmechanisme kan cilostazol leiden tot tachycardie, palpitatie, tachyaritmie en/of hypotensie.
Slovak: Vzhľadom na svoj mechanizmus pôsobenia môže cilostazol vyvolať tachykardiu, palpitáciu, tachyarytmiu a/alebo hypotenziu.