FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • de volgende fase van de benchmarking van Europese geneesmiddelenbureaus.
Slovak: • ďalšej fázy iniciatívy na referenčné porovnávanie európskych liekových agentúr (Benchmarking of European Medicines Agencies).
Dutch: EMA/511029/2012 Goedgekeurd Raad van bestuur
Slovak: EMA/511033/2012 prijaté Správna rada
Dutch: Er wordt een overzicht getoond van de gevolgen van het nieuwe beleid voor de wetenschappelijke comités.
Slovak: Bol predložený prieskum vplyvu tohto nového postupu na vedecké výbory.
Dutch: De medewerkers hebben hun belangenverklaring tijdens de zomer aangepast; de toewijzing van het risiconiveau loopt nog.
Slovak: Zamestnanci aktualizoval svoje vyhlásenie záujmov počas leta a posudzovanie úrovne rizika pokračuje.
Dutch: De waarnemend uitvoerend directeur benadrukt dat er meer gebruik moet worden gemaakt van virtuele vergadertechnieken.
Slovak: Úradujúci výkonný riaditeľ zdôraznil potrebu zvýšiť používanie virtuálnych technológií na zasadnutiach.
Dutch: Het bureau voert het zogenaamde OpEx-programma uit, dat onder meer tot doel heeft processen anders te ontwerpen teneinde deze efficiënter te maken.
Slovak: Agentúra zavádza takzvaný program OpEx, ktorého cieľom je okrem iného ďalej zvyšovať efektívnosť procesov prostredníctvom ich nového dizajnu.
Dutch: De bewuste processen zijn type I-wijzigingen, validatie, afhandeling van verzoeken om toegang tot documenten en voorlichting.
Slovak: Procesy, ktoré podliehajú tomuto prístupu, sú zmeny typu I, validácia, riadenie požiadaviek na prístup k dokumentom a informáciám.
Dutch: • de uitvoering van de richtlijn over grensoverschrijdende gezondheidszorg (uitvoering in oktober 2013, een aantal uitvoeringsmaatregelen moet nog worden goedgekeurd);
Slovak: • zavedenie smernice týkajúcej sa zdravotnej starostlivosti prekračujúcej hranice (realizácia do októbra 2013, bude sa musieť prijať niekoľko vykonávacích opatrení),
Dutch: Het beleid heeft tot doel de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik te vergroten door aanvragen voor kleine indicaties en kleinere diersoorten te bevorderen.
Slovak: Cieľom tejto stratégie je zvýšiť dostupnosť veterinárnych liekov podporovaním žiadostí pre lieky so zriedkavým použitím a pre zriedkavé živočíšne druhy.
Dutch: Wat betreft initiatieven op het gebied van transparantie wordt opnieuw gezegd dat het bureau ernaar streeft een beleid te voeren dat erop gericht is belangrijke documenten die voortvloeien uit het proces van meningsvorming, proactief vrij te geven.
Slovak: Pokiaľ ide o iniciatívy v oblasti transparentnosti, bolo zdôraznené, že cieľom agentúry bude zavádzať stratégiu proaktívneho vydávania kľúčových dokumentov pochádzajúcich z procesu vypracúvania stanovísk.
Dutch: • deeltijdregeling;
Slovak: • práce na čiastočný úväzok,
Dutch: Op de volgende vergadering zal de raad van bestuur de lopende activiteiten op transparantiegebied uitvoeriger bestuderen.
Slovak: Správna rada podrobnejšie preskúma pokračujúce činnosti v oblasti transparentnosti na ďalšom zasadnutí.
Dutch: De Mediator-zaak heeft ook bijgedragen tot een groter aantal verwijzingen, omdat risicomijding een grotere rol is gaan spelen.
Slovak: Prípad mediátora prispel tiež k väčšiemu počtu konaní, pretože životné prostredie je vystavené stále väčším rizikám.
Dutch: In vijf lidstaten wordt de verantwoordelijkheid voor de SoHO toevertrouwd aan nationale bevoegde autoriteiten die voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn, in tien lidstaten wordt enige verantwoordelijkheid op dit gebied gegeven aan nationale bevoegde instanties die voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn, en in twaalf lidstaten wordt de verantwoordelijkheid voor de SoHO toegekend aan nationale bevoegde autoriteiten die niet voor geneesmiddelen verantwoordelijk zijn.
Slovak: Konkrétne v piatich členských štátoch je zodpovednosť za látky ľudského pôvodu pridelená príslušným vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, v ďalších desiatich členských štátoch je určitá zodpovednosť v tejto oblasti pridelená príslušným vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, zatiaľ čo v dvanástich členských štátoch je zodpovednosť za látky ľudského pôvodu pridelená príslušným vnútroštátnym orgánom, ktoré nie sú zodpovedné za lieky.
Dutch: Het bureau kreeg bezoek van vele betrokken partijen, waaronder de Franse Senaat, de Franse Nationale Assemblee en de inspectiedienst IGAS, en beantwoordde vragen van commissies die onderzoek verrichten naar de omstandigheden betreffende het middel, en vragen van de media.
Slovak: V agentúre sa uskutočnili návštevy mnohých zainteresovaných strán vrátane francúzskeho senátu, Francúzskeho národného zhromaždenia a inšpektorátu IGAS, a agentúra odpovedala na otázky výborov skúmajúcich okolnosti týkajúce sa produktu, ako aj na otázky médií.
Dutch: In het verslag wordt vastgesteld dat het aantal interacties tussen het bureau en de patiënten- en consumentenorganisaties behoorlijk is toegenomen.
Slovak: Táto správa uzatvára, že sa dosiahlo významné zvýšenie vzájomného pôsobenia medzi agentúrou a organizáciami pacientov a spotrebiteľov.
Dutch: Wat betreft kruidengeneesmiddelen stelt de raad aan de orde dat het HMPC nog steeds geen toegang heeft tot genotoxiciteitsgegevens, wat het werk van het comité belemmert.
Slovak: Pokiaľ ide o rastlinné produkty, správna rada mala výhrady, že údaje o genotoxicite sú pre výbor HMPC stále nedostupné, čo bráni výboru v práci.
Dutch: Herziene criteria waaraan patiënten- en consumentenorganisaties die bij EMA-activiteiten betrokken zijn, moeten voldoen
Slovak: Revidované kritériá, ktoré musia spĺňať organizácie pacientov a spotrebiteľov zapojené do činností agentúry EMA
Dutch: Het bureau ligt op schema wat betreft de verwezenlijking van de afgesproken doelstellingen.
Slovak: Agentúra sleduje realizáciu schválených cieľov.
Dutch: De leden geven aan dat het voor de meeste deskundigen met directe belangen geen probleem is van deze belangen af te zien.
Slovak: Členovia diskutovali o tom, že pre väčšinu odborníkov, ktorí majú priame záujmy, nie je problém prerušiť tieto záujmy.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de presentatie met daarin een samenvatting van de besprekingen over de uitvoering van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, die op 5 oktober tijdens de vergadering van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus werden gehouden.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie prezentáciu poskytujúcu súhrn diskusií o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi, ktorá sa uskutočnila počas zasadnutia riaditeľov liekových agentúr dňa 5. októbra 2011.
Dutch: De Commissie begrotingscontrole van het Europees Parlement heeft voorgesteld kwijting te verlenen aan de uitvoerend directeur van het bureau voor het begrotingsjaar 2009.
Slovak: Výbor Európskeho parlamentu pre kontrolu rozpočtu predložil výkonnému riaditeľovi agentúry návrh na udelenie absolutória na plnenie rozpočtu za rok 2009.
Dutch: Een hoogtepunt in het eerste halfjaar is de belangrijke toename van activiteiten in de nasleep van de Mediator-zaak in Frankrijk.
Slovak: K hlavným bodom prvého polroka patrí zvýšenie činností týkajúcich sa urgovania prípadu mediátora vo Francúzku.
Dutch: Daarom neemt de raad het besluit om de voorzitter te machtigen deze uitvoeringsvoorschriften namens de raad te ondertekenen zonder deze aan de plenaire vergaderingen voor te leggen.
Slovak: Správna rada preto prijala rozhodnutie poveriť predsedu právomocou podpisovania takýchto vykonávacích pravidiel v menej správnej rady bez ich prezentácie na plenárnych zasadnutiach.
Dutch: • een voorstel om burgers beter tegen ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van de volksgezondheid te beschermen (de Europese Commissie verwacht dat dit voorstel in juli 2012 wordt goedgekeurd);
Slovak: • návrh týkajúci sa zdravotnej bezpečnosti na lepšiu ochranu občanov pred závažnými hrozbami verejného zdravia prekračujúcimi hranice (Európska komisia predpokladá prijatie tohto návrhu v júli 2012),
Dutch: • Schriftelijke procedure ter goedkeuring van de definitieve jaarrekening van het bureau voor het begrotingsjaar 2010, goedgekeurd op 28 juni 2011.
Slovak: • písomné konanie na prijatie konečnej finančnej závierky agentúry za rozpočtový rok 2010, prijatej 28. júna 2011,
Dutch: Jytte Lyngvig, de voorzitter van de groep, deelt de raad mee dat de werkzaamheden betrekking hebben op procedures van gunning door onderhandelingen, het gecentraliseerde toezicht op aanbestedingen en de toepassing van uitzonderingen.
Slovak: Jytte Lyngvig, predseda skupiny, informoval radu, že prebiehajú práce v oblasti dohodnutých postupov, centralizovaného dohľadu nad výberovými konaniami a používaním výnimiek.
Dutch: Leden van de raad van bestuur van het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC) en vertegenwoordigers van nationale bevoegde autoriteiten zijn eveneens bij het werk van deze groep betrokken.
Slovak: Na práci tejto skupiny sa podieľajú aj členovia správnej rady Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) a zástupcovia príslušných vnútroštátnych orgánov (NCA).
Dutch: Het betreft een openbare stemming en in de notulen van de vergadering zal worden vermeld welke leden voor hebben gestemd, welke tegen en welke zich van stemming hebben onthouden.
Slovak: Začne sa takéto hlasovanie a na základe zápisnice zo zasadnutia sa označia členovia, ktorí hlasovali za, proti alebo sa zdržali hlasovania.
Dutch: Het beleid wordt gezien als opnieuw een goed voorbeeld van de wijze waarop gezamenlijke activiteiten van de nationale bureaus en het EMA helpen producten waarvan de ontwikkeling anders zou kunnen worden stopgezet, op de markt te brengen.
Slovak: Táto stratégia sa považuje za ďalší dobrý príklad toho, ako spoločné činnosti vnútroštátnych orgánov a agentúry EMA prispievajú k uvádzaniu liekov na trh, ktorých vývoj by inak nemusel pokračovať.
Dutch: Wanneer de discussies hoog oplopen, zullen in de notulen van de vergadering nadere bijzonderheden van de discussie en afwijkende meningen worden opgetekend.
Slovak: V prípadoch, keď sú diskusie kontroverzné, zápisnica zo zasadnutia poskytne ďalšie podrobné informácie o diskusii a zaznamenajú sa nesúhlasné názory.
Dutch: Lancering van een nieuw systeem voor personeelsbeheer
Slovak: Zavedenie nového systému riadenia ľudských zdrojov
Dutch: Het doel van de vergadering was strategische vraagstukken aan te snijden waarbij de inbreng van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus vereist was, met speciale aandacht voor uitdagingen die van invloed zijn op de nationale bevoegde autoriteiten; een ander oogmerk was de bewustwording op specifieke gebieden te vergroten.
Slovak: Cieľom tohto zasadnutia bolo riešiť strategické otázky vyžadujúce orientáciu riaditeľov liekových agentúr so zameraním najmä na náročné aspekty ovplyvňujúce príslušné vnútroštátne úrady; a zvýšiť povedomie v konkrétnych oblastiach.
Dutch: Parallel hieraan loopt een project om de werkzaamheden van het personeel te organiseren.
Slovak: Paralelný projekt týkajúci sa organizovania práce zamestnancov pokračuje.
Dutch: In juni 2011 heeft de delegatie een bezoek aan het bureau gebracht om de activiteiten van het bureau en de invloed van de omgeving op de werkzaamheden van het bureau te bespreken.
Slovak: Delegácia navštívila agentúru v júni a diskutovala o činnostiach agentúry a vplyve práce agentúry na životné prostredie.
Dutch: Dit is voor Andreas Pott de laatste vergadering van de raad in zijn hoedanigheid van waarnemend uitvoerend directeur van het bureau.
Slovak: Toto je posledné zasadnutie rady pre Andreasa Potta vo funkcii úradujúceho výkonného riaditeľa agentúry.
Dutch: De groep streeft ernaar opheldering te verschaffen over de punten van zorg die door de raden van bestuur van beide organen aan de orde zijn gesteld, en over de behoeften en verwachtingen van de nationale bevoegde autoriteiten.
Slovak: Cieľom tejto skupiny bude objasnenie akýchkoľvek výhrad, ktoré vzniesli správne rady týchto dvoch orgánov a tiež potrieb a očakávaní príslušných vnútroštátnych orgánov.
Dutch: Twee vertegenwoordigers van de raad, Walter Schwerdtfeger en Lisette Tiddens, zijn benoemd in de stuurgroep die de Europese Commissie heeft opgezet om te helpen maatregelen op het gebied van de traceerbaarheid van weefsels en cellen uit te voeren.
Slovak: Dvaja zástupcovia správnej rady, Walter Schwerdtfeger a Lisette Tiddens, boli vymenovaní do riadiacej skupiny vytvorenej Európskou komisiou na poskytovanie podpory pri realizácii opatrení v oblasti sledovateľnosti tkanív a buniek.
Dutch: • de richtlijn over vervalste geneesmiddelen (de uitvoeringsdatum is januari 2013; de drie terreinen waarvoor uitvoeringsmaatregelen worden getroffen, zijn toepassing van het veiligheidskenmerk, controle op de invoer van werkzame farmaceutische bestanddelen en ontwikkeling van een logo voor internetapotheken);
Slovak: • smernica o falšovaných liekoch (dátum zavedenia je január 2013; tri oblasti činnosti spojenej s vykonávacími opatreniami zahŕňajú zavedenie opatrení týkajúcich sa bezpečnosti, kontrolu vývozu účinných farmaceutických zložiek a prípravu loga pre lekárne online),
Dutch: • de Commissie is bezig met de voorbereiding van een effectbeoordeling voor de herziening van de wetgeving inzake klinische proeven (het streven is om in het derde kwartaal van 2012 met een voorstel te komen).
Slovak: Komisia pripravuje hodnotenie vplyvu na revíziu právnych predpisov pre klinické štúdie (cieľ je pripraviť návrh v treťom štvrťroku 2012),
Dutch: Er wordt nagegaan wat de beste praktijken bij de onderzochte agentschappen op dit gebied zijn.
Slovak: Budú sa zisťovať najlepšie postupy auditovaných agentúr.
Dutch: Het bureau is momenteel bezig met een evaluatie van de werkgroepen om hun activiteiten en deelname te stroomlijnen.
Slovak: Agentúra skúma fungovanie pracovných skupiny na účely zefektívnenia ich činností a účasti.
Dutch: • e-gezondheid (rechtsgrondslag voor het opzetten van een vrijwillig netwerk van lidstaten dat richtsnoeren kan vaststellen; momenteel vinden werkzaamheden plaats op het gebied van patiëntenregisters en de interoperabiliteit van nationale systemen);
Slovak: • eHealth (právny základ na založenie dobrovoľnej siete členských štátov, ktoré môžu prijať usmernenia; vykonáva sa práca v oblasti zoznamov pacientov a súčinnosti vnútroštátnych systémov),
Dutch: Met de herziene criteria wordt onder andere de betrokkenheid van de organisaties verbreed en wordt de transparantienorm die geldt voor het verstrekken van informatie over financieringsbronnen aangepast.
Slovak: Tieto revidované kritériá okrem ďalších zmien rozširujú zainteresovanosť týchto organizácií a revidujú kritérium pre transparentnosť týkajúce sa poskytovania informácií o finančných zdrojoch.
Dutch: De raad wordt meegedeeld dat de Europese Rekenkamer in verscheidene EU-agentschappen een audit uitvoert van beleid en systemen die gericht zijn op het beheer van belangenconflicten.
Slovak: Správna rada bola informovaná, že Európsky dvor audítorov vykonáva audit systémov a postupov na riadenie konfliktu záujmov v niekoľkých agentúrach EÚ.
Dutch: De groep streeft ernaar zijn aanbevelingen te doen voor de vergadering van de raad van bestuur in december.
Slovak: Cieľom tejto skupiny je predložiť odporúčania na decembrovom zasadnutí správnej rady.
Dutch: De betrokken partijen erkennen dat het onderwerp belangenconflicten complex is en dat daarbij rekening moet worden gehouden met diverse scenario's en met de perceptie door het publiek van 'feitelijke' en 'waargenomen' belangenconflicten.
Slovak: Zainteresované strany uznávajú, že oblasť konfliktu záujmov je komplexná a vyžaduje riadenie rôznych možností, ako aj verejné vnímanie skutočných a vnímaných konfliktov záujmov.
Dutch: Nieuw pand voor het bureau
Slovak: Nová budova pre agentúru
Dutch: Vanouds behoren een complexe beheerstructuur, verlies van kennis tijdens de implementatiefase, verlies van continuïteit tussen projecten en ontoereikende vertegenwoordiging van gebruikers tot de factoren die de uitvoering van de projecten nadelig beïnvloeden.
Slovak: K negatívnym faktorom, ktoré v minulosti čiastočne ovplyvňovali realizáciu projektov, patrila zložitá štruktúra riadenia, strata poznatkov počas fázy realizácie, strata kontinuity medzi projektmi a nedostatočná reprezentácia profesionálnych používateľov.
Dutch: • woensdag 21 maart & donderdag 22 maart;
Slovak: • streda, 21. marca a štvrtok, 22. marca,
Dutch: Er moet worden opgemerkt dat het merendeel van de deskundigen die hun belangenverklaring niet hebben ingediend, niet bij EMAactiviteiten betrokken zijn.
Slovak: Treba poznamenať, že väčšina odborníkov, ktorí nepredložili svoje vyhlásenie záujmov, sa nepodieľa na činnostiach agentúry EMA.
Dutch: De raad bedankt de onderwerpcoördinatoren (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó en Lisette Tiddens) voor hun rol in de opstelling van dit document.
Slovak: Rada sa poďakovala tematickým koordinátorom (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó a Lisette Tiddens) za ich úlohu pri príprave tohto dokumentu.
Dutch: Er wordt afgesproken dat de informatie op de website over dit onderwerp wordt aangepast zodat uitdrukkelijk wordt vermeld dat deskundigen die geen geldige, ondertekende verklaring hebben overgelegd, niet bij activiteiten van het EMA worden betrokken.
Slovak: Súhlasilo sa s tým, že informácie na webovej stránke týkajúce sa tejto témy by mali byť špecifickejšie a mali by výslovne potvrdzovať, že všetci odborníci, ktorí nepredložili platné podpísané vyhlásenie, sa nebudú podieľať na žiadnych činnostiach agentúry EMA.
Dutch: De raad wordt erop gewezen dat de werkgroep aanbesteding op dit moment de procedures van het agentschap kritisch onder de loep neemt en aanbevelingen zal doen om de aanbestedingspraktijken van het bureau te versterken.
Slovak: Správnej rade bolo pripomenuté, že skupina pre verejné obstarávanie skúma postupy agentúry a vytvorí odporúčania na posilnenie postupov agentúry týkajúcich sa obstarávania.
Dutch: De leden van deze groep zijn: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq en Vincenzo Salvatore.
Slovak: Členmi tejto skupiny sú: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq a Vincenzo Salvatore.
Dutch: Op het verzoek om meer afgevaardigden van de lidstaten in de groep zitting te laten nemen, antwoordt de Europese Commissie dat de stuurgroep klein moet blijven en de drie pijlers EMA, ECDC en nationale bevoegde autoriteiten op het gebied van weefsels en cellen dient te vertegenwoordigen, ook gezien het feit dat deze groep het voorbereidende werk verricht.
Slovak: Pokiaľ ide o požiadavku vytvoriť skupinu s väčším počtom zástupcov členských štátov, Európska komisia potvrdila, že riadiaca skupina by mala ostať malá a mali by ju tvoriť zástupcovia agentúry EMA, centra ECDC a príslušných vnútroštátnych úradov pre tkanivá a bunky, a tiež treba vziať do úvahy, že táto skupina vykonáva prípravnú prácu.
Dutch: De raad besluit dit punt in het reglement van orde als volgt te verduidelijken: indien er kennelijk sprake is van gebrek aan overeenstemming, vraagt de voorzitter de leden of zij na afsluiting van een debat tot stemming willen overgaan.
Slovak: Správna rada sa rozhodla objasniť tento bod v pravidlách pre postup a uviedla, že v situáciách, keď nie je zrejmá zhoda, predseda sa po skončení diskusie členov opýta, či chcú hlasovať.
Dutch: Overzicht van de schriftelijke procedures in de periode van 17 mei 2011 tot 14 september 2011
Slovak: Zoznam písomných konaní za obdobie od 17. mája 2011 do 14. septembra 2011
Dutch: De raad maakt nog een paar laatste opmerkingen over welke rol het bureau op het gebied van klinische proeven en in de aanpak van Europese gezondheidsrisico's speelt.
Slovak: Rada predložila záverečné pripomienky k úlohe agentúry v oblasti klinických štúdií a reakcii na zdravotné hrozby v Európe.
Dutch: Evaluatie van vergaderpraktijken
Slovak: Prieskum postupov na zasadnutiach
Dutch: Het herziene reglement van orde zal in december ter goedkeuring aan de vergadering worden voorgelegd.
Slovak: Revidované pravidlá pre postup budú predložené na prijatie na zasadnutí v decembri.
Dutch: • de herziening van de wetgeving inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (het voorstel zal als pakket worden ingediend met de wetgeving inzake gemedicineerd voer; de tijdsplanning voor het voorstel moet nog worden vastgesteld);
Slovak: • prieskum právnych predpisov pre veterinárne lieky (návrh bude predložený v rámci balíka spolu s právnymi predpismi pre medikované krmivá; termín pre tento návrh bude určený),
Dutch: Eerste presentatie van de stand van zaken bij de uitvoering van het beleid inzake belangenconflicten voor deskundigen en personeel
Slovak: Prvá aktualizácia postupov na riešenie konfliktu záujmov pre odborníkov a zamestnancov
Dutch: De leden geven aan dat het beheer van het EUtelematicaprogramma verder moet worden versterkt.
Slovak: Členovia diskutovali o tom, že kontrola programu telematiky v EÚ sa musí ďalej posilňovať.
Dutch: De raad neemt tevens kennis van de voorgestelde vergaderdata in 2013.
Slovak: Správna rada vzala tiež na vedomie navrhnuté dátumy zasadnutí v roku 2013.
Dutch: • HMA-initiatieven op het gebied van klinische proeven in het kader van de herziening van de wetgeving inzake klinische proeven (vrijwillige harmonisatieprocedure);
Slovak: • iniciatív riaditeľov liekových agentúr v oblasti klinických štúdií vzhľadom na skúmanie právnych predpisov pre klinické štúdie (postup dobrovoľnej harmonizácie),
Dutch: • donderdag 13 december.
Slovak: • štvrtok, 13. decembra.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de actuele stand van zaken over een aantal onderwerpen, waaronder:
Slovak: Správna rada vzala na vedomie aktualizáciu niekoľkých bodov programu vrátane:
Dutch: Lijst met deelnemers van de 73e vergadering van de raad van bestuur, gehouden in Londen op 6 oktober 2011
Slovak: Zoznam účastníkov 73. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne dňa 6. októbra 2011
Dutch: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Slovak: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances
Dutch: [EMA/MB/751210/2011] De raad van bestuur benoemt Sir Kent Woods als lid van het Comité voor telematica van de raad van bestuur, na het vertrek van Pat O'Mahony uit het comité eerder dit jaar.
Slovak: Správna rada vymenovala Sira Kenta Woodsa za člena výboru správnej rady pre telematiku po odchode Pata O'Mahonyho z výboru začiatkom tohto roku.
Dutch: • HMA-werkzaamheden ter ondersteuning van innovatie (evaluatie van gezondheidstechnologie, besprekingen over medische hulpmiddelen en de gevolgen van de herschikking van de desbetreffende wetgeving);
Slovak: • práce riaditeľov liekových agentúr v oblasti podpory inovácie (hodnotenie zdravotníckych technológií, diskusie o zdravotných pomôckach a vplyve prepracovania súvisiacich právnych predpisov),
Dutch: • de instelling en werking van organen die de gezondheidstechnologie evalueren, en maatregelen om activiteiten in verband met deze evaluatie financieel te ondersteunen;
Slovak: • založenie a fungovanie orgánov na hodnotenie zdravotníckych technológií a opatrení na poskytovanie finančnej pomoci pre činnosti riaditeľov liekových agentúr,
Dutch: De Europese Commissie geeft de actuele stand van zaken over een aantal onderwerpen, waaronder:
Slovak: Európska komisia predložila aktualizáciu niekoľkých bodov programu, ku ktorým patrili okrem iných tieto:
Dutch: De raad wordt meegedeeld dat OLAF het bureau zal bezoeken in het kader van zijn onderzoek naar de rol die het bureau heeft gespeeld in de perikelen rondom het geneesmiddel 'Mediator'.
Slovak: Rada bola informovaná, že úrad OLAF navštívi agentúru v rámci svojho prieskumu úlohy agentúry ako mediátora pre lieky.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de presentatie over de uitvoering van het beleid inzake belangenconflicten voor deskundigen en personeel.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie prezentáciu o zavádzaní postupov na riešenie konfliktu záujmov pre odborníkov a zamestnancov.
Dutch: Personeelszaken
Slovak: Záležitosti týkajúce sa zamestnancov