FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Studiul şi-a atins obiectivul primar şi a demonstrat o îmbunătăţire semnificativă a SFP în grupul tratat cu pemetrexed faţă de cel tratat cu placebo (n = 581, populaţie supusă unei evaluări independente; durata mediană 4,0 luni, respectiv 2,0 luni) (risc relativ = 0,60, IÎ 95%: 0,49 - 0,73, p < 0,00001).
Estonian: Uuring saavutas esmase tulemusnäitaja ja näitas progressioonivaba elulemuse (PFS) statistiliselt olulist paranemist pemetrekseedi-rühmas platseeborühmaga võrreldes (N = 581, sõltumatult hinnatud populatsioon; keskmine vastavalt 4,0 kuud ja 2,0 kuud) (riskisuhe = 0,60, 95 % CI = 0,49…0.73, p < 0,00001).
Romanian: Frecvente Tulburări ale gustului
Estonian: Maitseaistingu häired
Romanian: Frecven ă* Reacţia adversă**
Estonian: Esinemissagedus* Kõrvaltoime**
Romanian: EMPHACIS, un studiu multicentric, randomizat, simplu - orb, de fază 3, cu pemetrexed plus cisplatină versus cisplatină la pacienţi cu mezoteliom pleural malign fără chimioterapie anterioară, a arătat că pacienţii trataţi cu pemetrexed i cisplatină au avut un avantaj în supravieţuirea mediană de 2,8 luni, semnificativ clinic, faţă de pacienţii cărora nu li s-a administrat decât cisplatină.
Estonian: Multitsentriline, randomiseeritud, üksikpime 3. faasi uuring EMPHACIS, milles pleura maliigse mesotelioomiga, eelnevalt keemiaravi mittesaanud patsientidele manustati pemetrekseedi ja tsisplatiini või ainult tsisplatiini, näitas, et patsientidel, keda raviti pemetrekseedi ja tsisplatiini kombinatsiooniga, esines kliiniliselt märkimisväärne 2,8-kuuline paremus keskmise elulemuse osas, võrreldes tsisplatiini monoteraapiat saanutega.
Romanian: 50% din doza anterioară (atât pentru pemetrexed cât i pentru cisplatină)
Estonian: 50 % eelmisest annusest (nii Pemetrexed Sandoz kui tsisplatiin).
Romanian: Pemetrexed este incompatibil cu solven ii care con in calciu, inclusiv soluţia Ringer lactat şi soluţia Ringer.
Estonian: Pemetrekseed ei sobi kaltsiumi sisaldavate lahustitega, k.a Ringer laktaadi ja Ringeri lahusega.
Romanian: • Vărsături
Estonian: • Veetustumine
Romanian: Studiul multicentric, randomizat, dublu orb de fază 3 (PARAMOUNT), a comparat eficacitatea şi siguranţa tratamentului de întreţinere prin continuare cu pemetrexed plus cea mai bună asistenţă suportivă (n = 180) la pacienţi cu NSCLC local avansat (Stadiu IIIB) sau metastatic (Stadiu IV) de alt tip histologic decât cel predominant cu celule scuamoase care nu a progresat după 4 cicluri de tratament de primă linie reprezentat de asocierea: pemetrexed cu cisplatină.
Estonian: Multitsentriline randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga III faasi uuring (PARAMOUNT) võrdles pemetrekseedi + BSC jätkuva säilitusravi (n = 359) efektiivsust ja ohutust võrreldes platseebo + BSC'ga (n = 180) patsientidel, kellel oli lokaalselt kaugelearenenud (IIIB staadium) või metastaseerunud (IV staadium) MVRKV muu kui valdavalt lamerakulise histoloogiaga ning kellel haigus ei progresseerunud pärast 4 tsüklit esimese rea kaksikravi pemetrekseed kombinatsioonis tsisplatiiniga.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei de la 45 la 79 ml/min), administrarea concomitentă de pemetrexed cu AINS (de exemplu, ibuprofen) sau acid acetilsalicilic în doze mai mari trebuie evitată timp de 2 zile înainte, în ziua administrării de pemetrexed şi 2 zile după aceea (vezi pct. 4.4).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens 45...79 ml/min) peaks vältima samaaegset pemetrekseedi ja MSPVR (nt ibuprofeen) või atsetüülsalitsüülhappe kasutamist suuremates annustes pemetrekseedi manustamise päeval, 2 päeva enne ja pärast pemetrekseedi manustamist (vt lõik 4.4).
Romanian: subgrupurile histologice
Estonian: ITT populatsioon ja histoloogilised alagrupid
Romanian: Tabel pentru modificarea dozelor pentru Pemetrexed Sandoz (în monoterapie sau în asociere) i cisplatină - toxicitate non-hematologică a, b Doza de Pemetrexed (mg/m2)
Estonian: Tabel 2 - Annuse muutmise tabel Pemetrexed Sandoz (üks või kombinatsioonis) ja tsisplatiini kohta - mittehematoloogiline toksilisusa,b
Romanian: Pemetrexed Sandoz 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Flacon a 50 ml din sticlă de tip I, incoloră, transparentă, cu dop din clorobutil i capsă flip-off din aluminiu, con inând pemetrexed 500 mg.
Estonian: Pemetrexed Sandoz 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Selge, värvitu 50 ml I tüüpi klaasist ja klorobutüül kummikorgiga ning alumiiniumist äratõmmatava korgiga suletud viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi.
Romanian: O ameliorare semnificativă statistic a simptomelor relevante clinic (durere şi dispnee) asociate cu mezoteliomul pleural malign în braţul de tratament cu pemetrexed/cisplatină (212 pacienţi) fa ă de braţul de tratament cu cisplatină în monoterapie (218 pacienţi) a fost demonstrată utilizând scala de Simptome pentru Cancerul Pulmonar.
Estonian: Kopsuvähi sümptomite skaalat kasutades ilmnes, et pemetrekseed/tsisplatiini harus (212 patsienti) esines statistiliselt märkimisväärne pleura maliigse mesotelioomiga seotud kliiniliselt oluliste sümptomite (valu ja düspnoe) paranemine kui ainult tsisplatiini harus (218 patsienti).
Romanian: Acest medicament con ine 54 mg sodiu pe flacon.
Estonian: Ravim sisaldab ligikaudu 54 mg naatriumi ühes viaalis.
Romanian: Trebuie să luaţi cel puţin 5 doze în cursul celor 7 zile dinaintea primei doze de Pemetrexed Sandoz.
Estonian: Enne Pemetrexed Sandoze esimest annust peate seitsme päeva jooksul võtma vähemalt 5 annust.
Romanian: Variabilitatea inter-individuală a clearance-ului este moderată, 19,3%.
Estonian: Kliirens võib samal patsiendil 19,3 % ulatuses kõikuda.
Romanian: Pemetrexed Sandoz este utilizat, de asemenea, în asociere cu cisplatină, ca tratament de primă intenţie la pacienţii cu cancer pulmonar în stadiu avansat.
Estonian: Pemetrexed Sandoz't kasutatakse ka kombinatsioonis tsisplatiiniga kopsuvähi kaugelearenenud staadiumis patsientidel esialgseks raviks.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a vi se administra Pemetrexed Sandoz.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Pemetrexed Sandoz võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Doza de Pemetrexed (mg/m
Estonian: Pemetrexed Sandoz annus (mg/m2)
Romanian: Reac ii adverse forate frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10st)
Romanian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Flacon a 100 ml din sticlă de tip I, incoloră, transparentă, cu dop din clorobutil i capsă flip-off din aluminiu, con inând pemetrexed 1000 mg.
Estonian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Selge, värvitu 100 ml I tüüpi klaasist ja klorobutüül kummikorgiga ning alumiiniumist äratõmmatava korgiga suletud viaal sisaldab 1000 mg pemetrekseedi.
Romanian: Reac ii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1-l inimesel 1,000st)
Romanian: Pentru pacienţii cu NSCLC cu histologie celulară predominant scuamoasă (n = 430, populaţie evaluată independent) valoarea mediană a SFP a fost de 4,4 luni pentru braţul cu pemetrexed şi de 1,8 luni pentru braţul cu placebo, risc relativ = 0,47, IÎ 95%: 0,37-0,60, p = 0,00001).
Estonian: Muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakk-kopsuvähiga patsientidel (n = 430, sõltumatult hinnatud populatsioon) oli keskmine PFS 4,4 kuud pemetrekseedi-rühmas ja 1,8 kuud platseeborühmas, riskisuhe = 0,47, 95 % CI = 0,37…0,60, p = 0,00001.
Romanian: Valoarea mediană a OS (overall survival, supravieţuire generală) pentru populaţia generală (n = 663) a fost de 13,4 luni pentru braţul de studiu cu pemetrexed şi de 10,3 luni pentru braţul cu placebo, risc relativ = 0,79 (IÎ 95%: 0,65-0,95, p = 0,01192).
Estonian: Üldine elulemus mediaan kõikidel uuringus osalenutel (N = 663) oli 13,4 kuud pemetrekseedi-rühmas ja 10,6 kuud platseeborühmas, riskisuhe = 0,79 (95 % CI = 0,65…0,95; p = 0,01192).
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale pemetrexed după administrarea în monoterapie au fost evaluate la 426 pacienţi cu cancer cu diferite tumori solide, în doze de la 0,2 la 838 mg/m2 perfuzate în decurs de 10 minute.
Estonian: Pemetrekseedi farmakokineetilisi omadusi pärast tema manustamist monoteraapiana on hinnatud 426-l erinevate soliidtuumoritega vähipatsiendil, kellele manustati 10-minutilise infusioonina
Romanian: Dacă se observă particule, soluţia nu se administrează.
Estonian: Lahustumata osakeste avastamisel mitte manustada.
Romanian: Rank*
Estonian: Kõrvaltoime*
Romanian: • Valoarea p de non-inferioritate (RR)
Estonian: Mittehalvemuse p-väärtus (HR) Progressioonivaba elulemus (kuud) Mediaan
Romanian: • IÎ 95% al RR
Estonian: HR 95 % CI
Romanian: Ce conţine Pemetrexed Sandoz
Estonian: Mida Pemetrexed Sandoz sisaldab:
Romanian: Studiul a îndeplinit obiectivul primar şi a arătat o îmbunătăţire semnificativă statistic a SFP în braţul tratat cu pemetrexed faţă de braţul cu placebo (n = 472, populaţie revizuită independent; respectiv mediana la 3,9 şi 2,6 luni) (rata de risc = 0,64, 95% IÎ = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Estonian: Pemetrekseedi grupis olid PFS'i osas statistiliselt olulised paremad näitajad võrreldes platseebogrupiga (N = 472, sõltumatult hinnatud populatsioon; vastavalt keskmiselt 3,9 kuud ja 2,6 kuud) (riskide suhe = 0,64, 95% CI = 0,51-0,81, p = 0,0002).
Romanian: • Rata de răspuns (%) (IÎ 95%)
Estonian: Vastus (n: vastusena kvalifitseeritav) Vastuse määr (%) (95 % CI) Haigus stabiilne (%)
Romanian: La pacienţii repartizaţi randomizat, SFP medie evaluată de investigator, măsurată de la începerea tratamentului de primă linie constând în inducţie cu pemetrexed plus cisplatină, a fost de 6,9 luni pentru braţul cu pemetrexed şi 5,6 luni pentru braţul cu placebo (rata de risc = 0,59% 95% IÎ = 0,47-0,74).
Estonian: Randomiseeritud patsientidel (mõõdetuna ravi alustamisest ravimitega pemetrekseed + tsisplatiin esimese rea ravina induktsioonravis) oli uurija poolt hinnatud keskmine PFS 6,9 kuud pemetrekseedi grupis ja 5,6 kuud platseebo grupis (riskide suhe = 0,59 95% CI = 0,47
Romanian: • Umflarea membrelor inferioare înso ită de durere i înro ire
Estonian: • Alajäsemete turse koos valu ja punetusega
Romanian: - dacă alăptaţi; trebuie să întrerupeţi alăptarea pe durata tratamentului cu Pemetrexed Sandoz.
Estonian: - kui te toidate last rinnaga, siis peate Pemetrexed Sandoz-ravi ajaks imetamise katkestama.
Romanian: Pentru precauţii necesare în vederea manipulării sau administrării Pemetrexed Sandoz, vezi pct. 6.6.
Estonian: Pemetrexed Sandoze käsitlemiseelsed ettevaatusabinõud vt lõik 6.6.
Romanian: • Dureri abdominale
Estonian: • Valu rinnus
Romanian: Toxicitatea CTC clinic relevantă, de orice grad, care a fost raportată în intervalul ≥ 1% şi ≤ 5% dintre pacienţii care au fost randomizaţi să li se administreze pemetrexed, include: neutropenie febrilă, infecţie, scăderea numărului de trombocite, diaree, constipaţie, alopecie, prurit, febră (în absenţa neutropeniei), afectare a suprafeţei oculare (inclusiv conjunctivită), secre ie lacrimală în exces, ameţeli şi neuropatie motorie.
Estonian: Mistahes raskusastme kliiniliselt oluline CTC toksilisus, mida kirjeldati ≥ 1 % ja  5 % patsientidest, kes randomiseeriti saama pemetrekseedi, hõlmab järgimisi kõrvaltoimeid: febriilne neutropeenia, infektsioon, trombotsüütide arvu langus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, alopeetsia, sügelus, palavik (neutropeenia puudumisel), silma pindmine haigus (sh konjunktiviit), suurenenud pisaravool, pearinglus ja motoorne neuropaatia.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referință este, de asemenea, disponibil pe site-ul agenției.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti ravimiameti veebilehel.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pemetrexed Sandoz să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Pemetrexed Sandoze võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Pemetrexed Sandoz în UE.
Estonian: Komitee soovitas Pemetrexed Sandoze kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pemetrexed Sandoz?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pemetrexed Sandoze ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, întrucât Pemetrexed Sandoz este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Alimta.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Pemetrexed Sandoz on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Alimta.
Romanian: • mezoteliom pleural malign (un tip de cancer al foițelor pleurale care este cauzat, de obicei, de expunerea la azbest), caz în care se utilizează în asociere cu cisplatina la pacienții care nu au fost tratați anterior cu chimioterapie și al căror cancer nu poate fi îndepărtat chirurgical;
Estonian: • pleura maliigne mesotelioom (kopsukelme vähk, mida tavaliselt põhjustab kokkupuude asbestiga), kusjuures Pemetrexed Sandozt kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, kes ei ole varem keemiaravi saanud ja kelle vähkkasvajat ei saa eemaldada kirurgiliselt;
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pemetrexed Sandoz este comparabil cu Alimta.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Pemetrexed Sandoz sarnane toime ravimiga Alimta.
Romanian: De asemenea, atunci când Pemetrexed Sandoz se administrează în asociere cu cisplatină, înainte sau după doza de cisplatină trebuie să se administreze un medicament „antiemetic" (pentru prevenirea vărsăturilor) și lichide (pentru prevenirea deshidratării).
Estonian: Kui Pemetrexed Sandozt antakse koos tsisplatiiniga, tuleb enne või pärast tsisplatiiniannuse manustamist anda antiemeetikumi (oksendamise ennetamiseks) ja vedelikke (dehüdratsiooni ennetamiseks).
Romanian: Întrucât Pemetrexed Sandoz este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Estonian: Et Pemetrexed Sandoz on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Pemetrexed Sandoz, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Estonian: Selle alusel lisati Pemetrexed Sandoze omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: Alte informații despre Pemetrexed Sandoz
Estonian: Muu teave Pemetrexed Sandoze kohta
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pemetrexed Sandoz, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Pemetrexed Sandoze kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pemetrexed Sandoz.
Estonian: See on ravimi Pemetrexed Sandoz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pemetrexed Sandoz este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Alimta.
Estonian: See tähendab, et Pemetrexed Sandoz on sarnane võrdlusravimiga Alimta, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Romanian: Pemetrexed Sandoz este un medicament împotriva cancerului care se utilizează pentru tratamentul a două tipuri de cancer pulmonar:
Estonian: Pemetrexed Sandoz on vähiravim, mida kasutatakse kaht tüüpi kopsuvähi raviks:
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pemetrexed Sandoz sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pemetrexed Sandoz, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Pemetrexed Sandoze kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Pentru reducerea efectelor secundare, pe durata tratamentului cu Pemetrexed Sandoz pacienții trebuie să ia un corticosteroid (un tip de medicament care reduce inflamația) și acid folic (un tip de vitamină) și să facă injecții cu vitamina B12.
Estonian: Kõrvalnähtude vähendamiseks tuleb patsiendil võtta kortikosteroide (põletikuvastane ravim) ja foolhapet (teatud vitamiin) ning talle tuleb Pemetrexed Sandoze ravi ajal süstida B12-vitamiini.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Pemetrexed Sandoz.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pemetrexed Sandoze kasutamise praktilisi nõuandeid.
Romanian: Pemetrexed Sandoz pemetrexed
Estonian: Pemetrexed Sandoz pemetrekseed
Romanian: Pemetrexed Sandoz conține substanța activă pemetrexed.
Estonian: Pemetrexed Sandoz sisaldab toimeainena pemetrekseedi.
Romanian: • „cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici" în stadiu avansat care nu afectează celulele „scuamoase", caz în care se utilizează fie în asociere cu cisplatina la pacienții netratați anterior, fie în monoterapie la pacienții care au primit anterior tratament împotriva cancerului.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi muu kui lamerakuline vorm, kusjuures Pemetrexed Sandozt kasutatakse koos tsisplatiiniga patsientidel, keda ei ole varem ravitud, ja ainsa ravimina patsientidel, kes on varem vähiravi saanud.
Romanian: Ce este Pemetrexed Sandoz și pentru ce se utilizează?
Estonian: Mis on Pemetrexed Sandoz ja milleks seda kasutatakse?
Romanian: De ce a fost aprobat Pemetrexed Sandoz?
Estonian: Miks Pemetrexed Sandoz heaks kiideti?
Romanian: Pemetrexed Sandoz este un „medicament generic".
Estonian: Pemetrexed Sandoz on geneeriline ravim.
Romanian: Substanța activă din Pemetrexed Sandoz, pemetrexedul, este un medicament citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum sunt celulele canceroase) care aparține clasei de „antimetaboliți".
Estonian: Pemetrexed Sandoze toimeaine pemetrekseed on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline ravim (ravim, mis hävitab poolduvaid rakke, näiteks vähirakke).
Romanian: Pemetrexed Sandoz este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție perfuzabilă (picurare în venă).
Estonian: Pemetrexed Sandozt turustatakse pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Romanian: Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă și trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei.
Estonian: Pemetrexed Sandoz on retseptiravim ja seda tohib manustada üksnes keemiaravi kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Romanian: Cum se utilizează Pemetrexed Sandoz?
Estonian: Kuidas Pemetrexed Sandozt kasutatakse?
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Alimta, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Alimta korral, ületab ravimi Pemetrexed Sandoz kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Romanian: Cum acționează Pemetrexed Sandoz?
Estonian: Kuidas Pemetrexed Sandoz toimib?
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat ca tratament de întreținere la pacienții care au fost tratați cu chimioterapie pe bază de platină.
Estonian: Pemetrexed Sandozt tohib kasutada ka säilitusraviks patsientidel, kes on saanud plaatinaravimitega keemiaravi.
Romanian: Respectați cu exactitate instrucțiunile, deoarece pot fi diferite de experiența dumneavoastră anterioară.
Estonian: Järgige juhiseid täpselt, sest need võivad teie varasematest kogemustest erineda.
Romanian: • Acesta poate dura până la 5 săptămâni.
Estonian: • Selleks võib kuluda kuni 5 nädalat.
Romanian: Efectuați o injecție parțială (numai când este necesar).
Estonian: Tehke osaline süst (ainult vajaduse korral).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 mai 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. mai 2017.
Romanian: Tres Cantos E-28760 Madrid Spania
Estonian: Tres Cantos E-28760 Madrid Hispaania
Romanian: EXP Perioada de valabilitate după prima utilizare: 28 zile
Estonian: EXP Kõlblikkusaeg pärast esmast kasutamist: 28 päeva
Romanian: Aruncați toate obiectele utilizate.
Estonian: Visake ära kõik kasutatud esemed.
Romanian: • Puneți-l deoparte pentru o utilizare ulterioară.
Estonian: • Asetage see kõrvale hiljem kasutamiseks.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutadaa mis tahes muid ravimeid.
Romanian: NU îl aruncați.
Estonian: ÄRGE visake seda ära.
Romanian: • Dacă nu se observă o picătură, urmați instrucțiunile de pe pagina următoare.
Estonian: • Kui tilka ei ole näha, jätkake järgmisel leheküljel olevate juhistega.
Romanian: • Injectați sub piele, așa cum ați fost instruită.
Estonian: • Süstige lahus naha alla nii, nagu teid on õpetatud.
Romanian: Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga.
Romanian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Elveția
Estonian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveits
Romanian: Pergoveris nu trebuie utilizat atunci când nu se obține un răspuns efectiv, cum ar fi:
Estonian: Pergoveris't ei tohi kasutada, kui efektiivset ravivastust ei ole võimalik saada, näiteks:
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să rămâneți gravidă.
Estonian: Selle eesmärgiks on aidata teil rasestuda.
Romanian: Copii și adolescenți Pergoveris nu trebuie utilizat la copii și adolescenți sub 18 ani.
Estonian: Lapsed ja noorukid Pergoveris ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Romanian: Poate fi acceptată extinderea duratei stimulării în orice ciclu până la 5 săptămâni.
Estonian: Stimulatsiooniperioodi lubatakse pikendada ühe tsükli jooksul kuni 5 nädalani.
Romanian: În cazul evenimentelor de mai sus, medicul dumneavoastră vă poate recomanda oprirea tratamentului.
Estonian: Ülalmainitud juhtudel võib teie arst soovitada teil ravi lõpetada.
Romanian: Pacienta trebuie spitalizată și se va începe tratamentul specific pentru SHSO.
Estonian: Patsient tuleb hospitaliseerida ja alustada spetsiifilist OHSS ravi.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25 iunie 2007
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuni 2007
Romanian: Pergoveris este contraindicat la pacientele cu:
Estonian: Pergoveris on vastunäidustatud patsientidel, kellel on:
Romanian: Aceste femei sunt de regulă infertile.
Estonian: Need naised on tavaliselt viljatud.
Romanian: În aceste studii, rata ovulației pe ciclu a fost de 70-75%.
Estonian: Eelnimetatud uuringutes oli ovulatsioonide sagedus tsükli kohta 70-75%.
Romanian: Siguranța și eficacitatea acestui medicament la pacienții vârstnici nu au fost stabilite.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
Romanian: • Dacă aceștia sunt satisfăcuți de faptul că puteți să vă administrați în siguranță Pergoveris, puteți să preparați și să vă injectați singură acest medicament acasă.
Estonian: • Kui nad on veendunud, et suudate Pergoveris't ohutult manustada, saate ravimit ise kodus valmistada ja süstida.
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanțelor biologic active
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimed ja aadressid
Romanian: Tratamentul trebuie reînceput în ciclul următor cu o doză de FSH mai mică decât în ciclul anterior.
Estonian: Ravi tuleb järgmises tsüklis uuesti alustada madalama FSH annusega kui eelmises tsüklis.