FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, makrogols 400, titāna dioksīds (E 171) un dzeltenais un sarkanais dzelzs oksīds (E 172), ko satur tabletes apvalks.
English: Administration of Axura in patients with severe hepatic impairment is not recommended.
Latvian: Axura nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
English: Blister packs containing 14 film-coated tablets per PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister strip.
Latvian: Axura 20 mg apvalkotās tabletes Blisterpakas satur PVDH/PE/PVH/Al blisterus vai blisterplāksnītes ar 14 apvalkotajām tabletēm katrā.
English: - if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of Axura tablets (listed in section 6).
Latvian: - ja esat alerģisks (Jums ir paaugstināta jutība) pret memantīna hidrohlorīdu vai jebkuru citu Axura tablešu sastāvdaļu (skatīt 6. nodaļu).
English: Women taking Axura should not breast-feed.
Latvian: Barošana ar krūti Sievietes, kuras lieto Axura, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets
Latvian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg apvalkotās tabletes
English: Content of the pack and other information What Axura contains
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Axura Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc vārdiem: „Derīgs līdz”.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5-29 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg (1 ml šķīduma, kas atbilst diviem sūkņa izsmidzinājumiem) dienā.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-49 ml/min) dienas deva ir 10 mg (1 ml šķīduma, kas atbilst diviem sūkņa izsmidzinājumiem).
English: EU/1/02/218/017 14 film-coated tablets EU/1/02/218/018 28 film-coated tablets EU/1/02/218/019 42 film-coated tablets EU/1/02/218/020 56 film-coated tablets EU/1/02/218/021 98 film-coated tablets EU/1/02/218/024 14 film-coated tablets EU/1/02/218/025 28 film-coated tablets EU/1/02/218/026 42 film-coated tablets EU/1/02/218/027 56 film-coated tablets EU/1/02/218/028 98 film-coated tablets
Latvian: EU/1/02/218/017 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/018 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/019 42 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/020 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/021 98 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/024 14 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/025 28 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/026 42 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/027 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/028 98 apvalkotās tabletes
English: Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc vārdiem: „Derīgs līdz”.
English: Axura is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Latvian: Kādam nolūkam lieto Axura Axura lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-49 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
English: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg film-coated tablets Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg.
Latvian: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg apvalkotās tabletes Katra paka satur 28 apvalkotās tabletes četros PVDH/PE/PVH/Al blisteros vai PP/Al blisterus ar
English: - if you are allergic (hypersensitive) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of Axura oral solution (listed in section 6).
Latvian: - ja esat alerģisks (Jums ir paaugstināta jutība) pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu Axura tablešu sastāvdaļu (skatīt apakšpunktu 6).
English: Tablet coating for 5/10/15/20 mg film-coated tablets Hypromellose
Latvian: Tablešu apvalks 5/10/15/20 mg apvalkotajām tabletēm
English: Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets
Latvian: Axura 5 mg apvalkotās tabletes Axura 10 mg apvalkotās tabletes Axura 15 mg apvalkotās tabletes Axura 20 mg apvalkotās tabletes
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Latvian: 3. nedēļa (15.-21. diena): Pacientam jāieņem viena 15 mg apvalkotā tablete dienā (pelēcīgi oranža, ovāla, iegarena) 7 dienas.
English: Axura 20 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Latvian: Axura 20 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas ir ekvivalents 16,62 mg memantīna.
English: The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and iron oxide yellow (E 172) all in the tablet coating.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, kroskarmelozes nātrija sāls un magnija stearāts, ko satur tabletes kodols; kā arī hipromeloze, titāna dioksīds (E 171),
English: From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1x 20 mg).
Latvian: Sākot ar ceturto nedēļu, parastā deva ir 2 tabletes vienu reizi dienā
English: Package leaflet: Information for the user Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Latvian: Lietošanas instrukcija: Informācija zāļu lietotājam Axura 5 mg/izsmidzinājumā, šķīdums iekšķīgai lietošanai.
English: EU/1/02/218/012 14 film-coated tablets EU/1/02/218/007 28 film-coated tablets EU/1/02/218/001 30 film-coated tablets EU/1/02/218/013 42 film-coated tablets EU/1/02/218/002 50 film-coated tablets EU/1/02/218/008 56 film-coated tablets EU/1/02/218/014 98 film-coated tablets EU/1/02/218/003 100 film-coated tablets EU/1/02/218/009 112 film-coated tablets
Latvian: EU/1/02/218/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/013 42 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/002 50 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/008 56 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/014 98 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/003 100 apvalkotās tabletes EU/1/02/218/009 112 apvalkotās tabletes
English: Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets, 98 tablets or in multipacks of 840 (20 x 42) tablets.
Latvian: Axura apvalkotās tabletes pieejamas blisterpakās, kas satur 14 tabletes, 28 tabletes, 42 tabletes,
English: Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, and multipacks containing 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) or 1000 (20 x 50) tablets are presented.
Latvian: Multipaka ar 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) vai 1000 (20 x 50) tabletēm.
English: The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Latvian: 10 mg apvalkotās tabletes ir gaiši dzeltenas vai dzeltenas ovālas formas apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju un iespiedumu "1-0" vienā pusē un "M M" otrā pusē.
English: Axura 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Latvian: Axura 15 mg apvalkotās tabletes ir oranžas līdz pelēcīgi oranžām, ovālas, gareniskas tabletes, kuru vienā pusē iespiests „15” un otrā pusē - „MEM”.
English: Each pack of 28 film- coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Axura 5 mg
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Katrs iepakojums ar 28 apvalkotajām tabletēm 4 nedēļu terapijas režīmam satur:
English: Axura 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Latvian: Axura 5 mg apvalkotās tabletes ir baltas līdz dzeltenīgi vai pelēcīgi baltām, ovālas, gareniskas tabletes, kuru vienā pusē iespiests „5” un otrā pusē - „MEM”.
English: Axura film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Latvian: Axura apvalkotās tabletes ir bāli sārtas līdz pelēcīgi sārtām, ovālas, gareniskas apvalkotas tabletes, kuru vienā pusē iespiests „20” un otrā pusē - „MEM”.
English: Axura film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Latvian: Axura apvalkotās tabletes ir gaiši dzeltenas vai dzeltenas ovālas formas apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju un iespiedumu "1-0" vienā pusē un "M M" otrā pusē.
English: Axura 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Latvian: Axura 20 mg apvalkotās tabletes ir bāli sārtas līdz pelēcīgi sārtām, ovālas, gareniskas tabletes, kuru vienā pusē iespiests „20” un otrā pusē - „MEM”.
English: Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets, 112 tablets and multipacks of 840 (20 packs of 42) tablets, 980 (10 packs of 98) tablets or 1000 (20 packs of 50) tablets.
Latvian: 42 tabletes, 50 tabletes, 56 tabletes, 98 tabletes, 100 tabletes, 112 tabletes.
English: Axura 10 mg film-coated tablets
Latvian: Axura 10 mg apvalkotās tabletes
English: Mon → Tue → Wed → Thu → Fri → Sat → Sun
Latvian: P → O → T → C → Pk → S → Sv.
English: Axura 20 mg film-coated tablets
Latvian: Axura 20 mg apvalkotās tabletes
English: Axura 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Latvian: Axura 10 mg apvalkotās tabletes ir gaiši dzeltenas vai dzeltenas ovālas formas apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju un iespiedumu "1-0" vienā pusē un "M M" otrā pusē.
English: Axura 5 mg/pump actuation, oral solution
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Axura 5 mg/izsmidzinājumā, šķīdums iekšķīgai lietošanai
English: Axura 5 mg film-coated tablets Axura 10 mg film-coated tablets Axura 15 mg film-coated tablets Axura 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Latvian: 7 apvalkotas Axura 5 mg tabletes 7 apvalkotas Axura 10 mg tabletes 7 apvalkotas Axura 15 mg tabletes 7 apvalkotas Axura 20 mg tabletes
English: If the pump does not function properly, consult your doctor or a pharmacist.Lock the dosing pump after using Axura.
Latvian: Pirms Axura lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nelabvēlīgās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzi, izmantojot turpmāk minēto biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži, (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1,000 līdz <1/100), reti (≥1/10,000 to <1/1,000), ļoti reti (<1/10,000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: What Axura is and what it is used for How does Axura work
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Axura un kādam nolūkam to lieto
English: EMEA Number Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
English: Packaging Content Package size Withdraw al period
Latvian: Daudzums iepakojumā
English: Route of administration
Latvian: Izņemšanas periods
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration and marketing authorisation holders in the Member States
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
English: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Latvian: Luksemburga NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Latvian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
English: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Latvian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F.
English: Control, N = 10
Latvian: Kontrole, N = 10
English: Followed by 5 days
Latvian: Seko 5 dienas
English: 4 days (including the day of administration)
Latvian: 4 dienas (ieskaitot ievadīšanas dienu)
English: Study 301 was an open-label, randomised, controlled study.
Latvian: Pētījums 301 bija atklāts, randomizēts, kontrolēts pētījums.
English: It is important that you take this medicine according to the instructions given.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs lietotu šīs zāles saskaņā ar norādījumiem.
English: 31 subjects were enrolled, 13 males and 18 females.
Latvian: Tika iekļauts 31 pacients, 13 vīrieši un 18 sievietes.
English: Vertical dotted lines represent additional 25% above and below the box.
Latvian: Vertikālās pārtrauktās līnijas norāda papildu 25% virs un zem ailes.
English: • Some people develop cataracts.
Latvian: • Dažiem cilvēkiem attīstās katarakta.
English: Your doctor will talk to you about the anaesthesia and how it will be given to you.
Latvian: Jūsu ārsts ar Jums apspriedīsies par anestēziju un to, kā tā tiks veikta.
English: This will be repeated on your other eye at least 6 days afterwards.
Latvian: To atkārtos Jūsu otrai acij vismaz pēc 6 dienām.
English: System organ class / Frequency
Latvian: Orgānu sistēmu klase / Biežums
English: The effects of this medicine on pregnancy and the unborn child are not known.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecību un vēl nedzimušo bērnu nav zināma.
English: If it does occur, your doctor will treat the symptoms as necessary.
Latvian: Ja tā notiek, ārsts pēc nepieciešamības ārstēs simptomus.
English: There are no known clinically significant interactions.
Latvian: Nav zināmas klīniski nozīmīgas mijiedarbības.
English: 30 June 2030
Latvian: 2030. gada 30. jūnijs
English: The interval between injection to the eyes for each subject was from 6 to 18 days.
Latvian: Intervāls starp injekcijām acīs katram pacientam bija no 6 līdz 18 dienām.
English: Information on how to obtain the special formats will be provided in the patient card.
Latvian: Informācija par īpašu formātu iegūšanu būs iekļauta pacienta kartītē.
English: Your doctor may be able to help reduce any discomfort caused by these temporary disturbances.
Latvian: Jūsu ārsts var palīdzēt samazināt diskomfortu, ko izraisa šie īslaicīgie traucējumi.
English: There is reduced vision in the days after surgery that usually improves; tell your doctor if vision does not return.
Latvian: Dienās pēc operācijas ir pasliktināta redze, kas parasti uzlabojas; pastāstiet ārstam, ja redze neatgriežas.
English: • Tell your doctor if you have an active infection of any sort.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir jebkāda veida aktīva infekcija.
English: Please talk to your doctor before travelling.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu pirms ceļošanas.
English: What Luxturna is and what it is used for
Latvian: Kas ir Luxturna un kādam nolūkam to lieto
English: The virus used to deliver the gene does not cause disease in humans.
Latvian: Vīruss, ko izmanto, lai piegādātu gēnu, neizraisa slimības cilvēkiem.
English: You will need to stay for post-operative observation for a few hours after each procedure to monitor your recovery and watch for any side effects from the surgery or the anaesthesia.
Latvian: Jums būs jāpaliek uz pēcoperācijas novērošanu dažas stundas pēc katras procedūras, lai uzraudzītu atgūšanos un novērotu jebkādas operācijas vai anestēzijas izraisītās blakusparādības.
English: You should follow these precautions for 14 days.
Latvian: Jums jāievēro šie piesardzības pasākumi 14 dienas.
English: Luxturna will be stored by the healthcare professionals at your healthcare facility.
Latvian: Luxturna veselības aprūpes speciālisti uzglabās Jūsu veselības aprūpes iestādē.
English: The average age was 15 years (range 4 to 44 years), including 64% paediatric subjects (n=20, age from 4 to 17 years) and 36% adults (n=11).
Latvian: Vidējais vecums bija 15 gadi (no 4 līdz 44 gadiem), ieskaitot 64% pediatrijas pacientu (n=20, vecumā no 4 līdz 17 gadiem) un 36% pieaugušo (n=11).
English: Do not stop taking the medicine without first talking to your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu.
English: Patients may resume swimming and strenuous activity, after a minimum of one to two weeks, on the advice of their healthcare professional.
Latvian: Pacienti var atsākt peldēšanu un intensīvas fiziskās aktivitātes pēc vismaz vienas vai divām nedēļām saskaņā ar veselības aprūpes speciālista ieteikumiem.
English: The testing of each subject was videotaped and assessed by independent graders.
Latvian: Katra pacienta pārbaude tika filmēta un to analizēja neatkarīgi vērtētāji.
English: Spark Therapeutics Inc. 3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
Latvian: 3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
English: Tell your doctor or nurse if you have any visual problems.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja Jums ir jebkādas redzes problēmas.
English: Warnings and precautions Before receiving treatment with Luxturna:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms saņemat terapiju ar Luxturna:
English: After receiving Luxturna:
Latvian: Pēc Luxturna saņemšanas:
English: Phase 3 study
Latvian: III fāzes pētījums
English: Patients and their caregivers should be provided with the patient information pack, including:
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji jānodrošina ar informācijas paketi pacientiem, tajā skaitā:
English: Other medicines and Luxturna Please tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Latvian: Citas zāles un Luxturna Lūdzu, pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
English: • Change of the electrical activity of the heart
Latvian: • Sirds elektriskās aktivitātes izmaiņas
English: The back-up syringe may not be retained.
Latvian: Rezerves šļirci nedrīkst paturēt.
English: These mutations prevent the body from producing a protein needed for vision and so lead to loss of sight and eventual blindness.
Latvian: Šīs mutācijas neļauj organismam radīt redzei nepieciešamu proteīnu, tādējādi radot redzes zudumu un iespējamu aklumu.
English: If any of the above applies to you, or if you are unsure of any of the above, please talk to your doctor before you receive Luxturna.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums vai ja neesat pārliecināts par kaut ko no iepriekš minētā, lūdzu, konsultējieties ar ārstu, pirms saņemat Luxturna.
English: This medicinal product must not be administered by intravitreal injection.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt intravitreālas injekcijas veidā.
English: • Increased pressure in the eye
Latvian: • Paaugstināts spiediens acī
English: Patients should be instructed to contact their healthcare professional if visual disturbances persist.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka jāsazinās ar veselības aprūpes speciālistu, ja saglabājas redzes traucējumi.
English: Children and adolescents Luxturna has not been studied in children under four years of age.
Latvian: Bērni un pusaudži Luxturna nav pētīta bērniem līdz četru gadu vecumam.
English: Criteria for Study sites/treatment centres should include:
Latvian: Pētījumu centru/ ārstniecības centru kritēriji ietver:
English: In the Phase 3 study, the MLMT used seven levels of illumination ranging from 400 lux to 1 lux (corresponding to, for example, a brightly lit office down to a moonless summer night).
Latvian: III fāzes pētījumā MLMT izmantoja septiņus apgaismojuma līmeņus no 400 lux līdz 1 lux (kas atbilst, piemēram, no spilgti apgaismota biroja līdz vasaras naktij bez mēness).
English: No dose adjustment is required in these patients (see section 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem devu pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: If you are given more Luxturna than you should be As this medicine is given to you by a doctor, it is unlikely that you will be given too much.
Latvian: Ja Jums Luxturna ievadīta vairāk nekā noteikts Tā kā šīs zāles Jums ievada ārsts, ir maz ticams, ka tiks ievadīts pārāk liels daudzums.
English: This is because Luxturna is a gene therapy product.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka Luxturna ir gēnu terapijas līdzeklis.
English: The development or worsening of cataracts is a known complication of the eye surgery that will be required before you receive Luxturna.
Latvian: Kataraktas attīstība vai pasliktināšanās ir zināma acu operācijas, kas nepieciešama pirms Jūs saņemsiet Luxturna, komplikācija.
English: Effects on male and female fertility have not been evaluated in animal studies.
Latvian: Ietekme uz vīriešu un sieviešu fertilitāti pētījumos ar dzīvniekiem nav novērtēta.
English: One subject in the control group withdrew consent and was discontinued from the study.
Latvian: Viens kontroles grupas pacients atsauca piekrišanu un pārtrauca dalību pētījumā.
English: As a precaution, you should not receive Luxturna while you are pregnant.
Latvian: Piesardzības nolūkā Jums nevajadzētu saņemt Luxturna grūtniecības laikā.
English: Table 5 Full-field light sensitivity testing
Latvian: 5. tabula Pilna lauka gaismas jutīguma testēšana
English: Your doctor may delay your treatment until your infection is gone because this medicine may make it more difficult for you to fight an infection.
Latvian: Jūsu ārsts var atlikt ārstēšanu, kamēr infekcija nav pagājusi, jo šīs zāles var apgrūtināt organisma cīņu ar infekciju.
English: • Some medicine may be present in your tears.
Latvian: • Nelielā daudzumā zāles var būt asarās.
English: • You should avoid air travel or other travel to high elevations until advised by your doctor.
Latvian: • Jums vajadzētu izvairīties no lidojumiem vai citiem ceļojumiem ar augstu pacēlumu līdz ārsta norādītajam laikam.
English: 10 subjects were randomised to the control (non-intervention) group.
Latvian: 10 pacienti tika randomizēti kontroles (bez iejaukšanās) grupā.
English: What you need to know before you are given Luxturna
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Luxturna saņemšanas
English: Store at ≤-65 ºC.
Latvian: Uzglabāt ≤ -65 ºC.
English: The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10), common ≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas pēc orgānu sistēmas klases un sastopamības biežuma, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥1/10), bieži ≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: A total of 41 subjects (81 eyes injected [one Phase 1 subject did not meet eligibility criteria for a second injection]) participated in the clinical programme.
Latvian: Kopā 41 pacients (81 acs, kurās tika veikta injekcijas [viens no I fāzes pacientiem neatbilda kritērijiem, lai saņemtu otru injekciju]) piedalījās klīniskajā programmā.