FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Dutch: Ondanks het ontbreken van ervaring met gelijktijdig gebruik van valsartan en lithium, wordt deze combinatie niet aanbevolen.
Swedish: Trots bristande erfarenhet från samtidig användning av valsartan och litium rekommenderas inte denna kombination.
Dutch: • onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden
Swedish: • oförmåga att få eller bibehålla erektion.
Dutch: Verdeling: Het verdelingsvolume is ongeveer 21 l/kg.
Swedish: Distribution: Distributionsvolymen är cirka 21 l/kg.
Dutch: Imprida HCT en ouderen (65 jaar en ouder)
Swedish: Imprida HCT och äldre (65 år och äldre)
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in Module 1.8.1. van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, beskrivet i modul 1.8.1 i godkännandet, finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Dutch: Distributie: Het schijnbaar distributievolume bedraagt 4-8 l/kg.
Swedish: Distribution: Den apparenta distributionsvolymen är 4-8 l/kg.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen optreden met bepaalde frequenties, die als volgt worden gedefinieerd: zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers vaak: komt voor bij 1 tot 10 op 100 gebruikers soms: komt voor bij 1 tot 10 op 1.000 gebruikers zelden: komt voor bij 1 tot 10 op 10.000 gebruikers zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma i vissa frekvenser, som definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 av 10 användare vanliga: drabbar 1 till 10 av 100 användare mindre vanliga: drabbar 1 till 10 av 1 000 användare sällsynta: drabbar 1 till 10 av 10 000 användare mycket sällsynta: drabbar färre än 1 av 10 000 användare ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
Dutch: West Sussex, RH12 5AB Verenigd Koninkrijk
Swedish: West Sussex, RH12 5AB Storbritannien
Dutch: Verdeling: Het "steady-state" verdelingsvolume van valsartan na intraveneuze toediening is ongeveer 17 liter, hetgeen erop wijst dat valsartan niet extensief wordt gedistribueerd naar weefsels.
Swedish: Distribution: Valsartans distributionsvolym vid steady-state efter intravenös administrering är cirka 17 liter, vilket tyder på att valsartan inte distribueras i vävnaderna i stor omfattning.
Dutch: Als u stopt met uw behandeling met Imprida HCT kan uw ziekte verergeren.
Swedish: Om du slutar din behandling med Imprida HCT kan din sjukdom förvärras.
Dutch: Gebruik Imprida HCT niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Swedish: Använd inte Imprida HCT om du ser att förpackningen är skadad eller visar tecken på förändring.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u één van de volgende symptomen ervaart: Vaak
Swedish: Du ska kontakta din läkare omedelbart om du får något av följande symtom: Vanliga
Dutch: • drukkende/hevige pijn in de borst die erger wordt en niet weggaat
Swedish: • tryckande känsla över bröstet/bröstsmärta som förvärras eller inte går bort
Dutch: Het volledige bloeddrukverlagende effect werd verkregen 2 weken nadat de maximale dosis Imprida HCT werd bereikt.
Swedish: En fullständig blodtryckssänkande effekt uppnåddes 2 veckor efter det att de stått på maximal dos av Imprida HCT.
Dutch: Biotransformatie: Hydrochloorthiazide wordt overwegend in ongewijzigde vorm uitgescheiden.
Swedish: Biotransformation: Hydroklortiazid elimineras främst i oförändrad form.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Imprida HCT bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Imprida HCT orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Dutch: Beperkte data suggereren dat de systemische klaring van hydrochlorothiazide is verminderd bij zowel gezonde als hypertensieve oudere proefpersonen vergeleken met jonge gezonde proefpersonen.
Swedish: Begränsade data tyder på att systemisk clearance av hydroklortiazid är lägre hos såväl friska som hypertensiva äldre personer jämfört med yngre friska försökspersoner.
Dutch: Imprida HCT werd onderzocht in een dubbelblind, actief-gecontroleerd onderzoek bij hypertensieve patiënten.
Swedish: Imprida HCT studerades i en dubbelblind, aktivt kontrollerad studie med hypertonipatienter.
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van Imprida HCT, in het bijzonder met de maximale dosis, bij patiënten met hartfalen en coronairlijden.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av användning av Imprida HCT, särskilt vid den maximala dosen, hos patienter med hjärtsvikt och kranskärlssjukdom.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Dutch: De gebruikelijke dosering van Imprida HCT is één tablet per dag.
Swedish: Vanlig dos av Imprida HCT är en tablett dagligen.
Dutch: Het gebruik van Imprida HCT bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt afgeraden.
Swedish: Användning av Imprida HCT till barn och ungdomar under 18 års ålder rekommenderas inte.
Dutch: Wanneer men een voertuig bestuurt of een machine bedient, dient men er rekening mee te houden dat af en toe duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden.
Swedish: Vid framförande av fordon eller användning av maskiner skall hänsyn tas till att tillfällig yrsel eller trötthet kan uppträda.
Dutch: Desalniettemin is het belangrijk om rekening te houden met de mogelijkheid dat Imprida HCT het bloeddrukverlagende effect van andere antihypertensiva kan versterken.
Swedish: Det är dock viktigt att beakta att Imprida HCT kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra antihypertensiva läkemedel.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Imprida HCT bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av Imprida HCT hos gravida kvinnor.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van CYP3A4-inductoren op amlodipine.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om effekten av CYP3A4inducerare på amlodipin.
Dutch: Agranulocytose, beenmergdepressie
Swedish: Agranulocytos, benmärgsdepression
Dutch: • jeukende huiduitslag en andere types van huiduitslag
Swedish: • kliande utslag och andra typer av hudutslag
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Imprida HCT bij pediatrische patiënten (in de leeftijd tot 18 jaar) voor de indicatie van essentiële hypertensie.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Imprida HCT i den pediatriska populationen (patienter under 18 års ålder) vid indikationen essentiell hypertoni.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor andere sulfonamidederivaten, voor dihydropyridinederivaten of voor één van de hulpstoffen.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot andra sulfonamidderivat, mot dihydropyridinderivat eller mot något hjälpämne.
Dutch: Uw arts zal u normaalgesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Imprida HCT voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Imprida HCT.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Imprida HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoging van uw oogdruk en kan voorkomen binnen uren tot een week na inname van Imprida HCT.
Swedish: Dessa kan vara symtom på en ökning av trycket i ögat och kan ske inom några timmar till en vecka efter behandling med Imprida HCT.
Dutch: • koorts (pyrexie)
Swedish: • febertillstånd (pyrexi).
Dutch: Soms • sterk verminderde urineproductie (verminderde nierfunctie)
Swedish: Mindre vanliga • kraftigt minskad urinproduktion (nedsatt njurfunktion)
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie is de klaring van amlodipine verminderd, waardoor de AUC met ongeveer 40-60% toeneemt.
Swedish: Patienter med leverinsufficiens har minskat clearance av amlodipin, med åtföljande ökning av AUC med 40-60 %.
Dutch: Biotransformatie: Amlodipine wordt uitgebreid (ongeveer 90%) in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten.
Swedish: Biotransformering: Amlodipin metaboliseras i stor utsträckning (cirka 90 %) i levern till inaktiva metaboliter.
Dutch: • laag gehalte van bloedplaatjes (soms met bloeding of blauwe plekken onder de huid)
Swedish: • låg nivå av blodplättar (ibland med blödning eller blåmärken under huden)
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten of sterktes worden in de handel gebracht.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller styrkor att marknadsföras.
Dutch: Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die "calciumkanaalblokkers" worden genoemd.
Swedish: Amlodipin tillhör en grupp av substanser som kallas för "kalciumkanalblockerare".
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Imprida HCT bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Swedish: Det finns ännu ingen erfarenhet avseende säkerheten hos Imprida HCT hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Dutch: Deze bijsluiter is goedgekeurd in
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast
Dutch: Sommige van deze stoffen zouden een interactie kunnen hebben met de hydrochloorthiazide component van Imprida HCT (zie de interacties van HCT).
Swedish: Några av dessa ämnen kan interagera med hydroklortiazidkomponenten i Imprida HCT (se interaktioner relaterade till hydroklortiazid).
Dutch: Valsartan behoort tot een groep van stoffen die "angiotensine II-receptorantagonisten" worden genoemd.
Swedish: Valsartan tillhör en grupp av substanser som kallas för "angiotensin II-receptorantagonister".
Dutch: De dosis van Imprida HCT moet dezelfde zijn als de dosis van de individuele componenten van de combinatie op het ogenblik van de overzetting.
Swedish: Dosen av Imprida HCT bör baseras på doserna av de enskilda beståndsdelarna i kombinationen vid tidpunkten för byte.
Dutch: Hypromellose Macrogol 4000
Swedish: Hypromellos Makrogol 4000 Talk
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Imprida HCT: Vaak
Swedish: Andra möjliga biverkningar Imprida HCT: Vanliga
Dutch: Alcohol kan een te grote verlaging uw bloeddruk veroorzaken en/of het risico dat u duizelig wordt of zich flauw voelt vergroten.
Swedish: Alkohol kan sänka blodtrycket för mycket och/eller öka risken för yrsel eller svimning.
Dutch: Bij patiënten met een natriumdepletie en/of volumedepletie zoals patiënten die hoge doses diuretica krijgen, kan symptomatische hypotensie optreden na het starten van een behandeling met Imprida HCT.
Swedish: Hos patienter med natriumförluster och/eller dehydrerade patienter, t ex de som får höga doser diuretika, kan symtomatisk hypotoni uppträda efter påbörjad behandling med Imprida HCT.
Dutch: Bij zijdeaapjes waren de veranderingen bij vergelijkbare doses wel vergelijkbaar, maar ernstiger, met name in de nier, waar de veranderingen tot nefropathie met een verhoogde ureum- en creatininewaarde leidden.
Swedish: Liknande doser gav likartade förändringar hos marmosetter, även om de var allvarligare, särskilt i njurarna där förändringarna utvecklades till nefropati med förhöjda urea- och kreatininvärden.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot het gebruik van valsartan en/of amlodipine tijdens de lactatieperiode.
Swedish: Det finns ingen information angående användning av valsartan och/eller amlodipin under amning.
Dutch: Absorptie: Na een orale dosis van hydrochloorthiazide is de absorptie snel (tmax ongeveer 2 uur).
Swedish: Absorption: Absorptionen av hydroklortiazid efter en oral dos är snabb (tmax ca 2 timmar).
Dutch: Als Imprida HCT gebruikt wordt tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven, moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden.
Swedish: Om Imprida HCT används under amning ska dosen hållas så låg som möjligt.
Dutch: Als gevolg van deze drie mechanismes, ontspannen de bloedvaten zich en verlaagt de bloeddruk.
Swedish: Detta betyder att samtliga tre mekanismer gör att blodkärlen slappnar av och blodtrycket sjunker.
Dutch: Biotransformatie: Valsartan ondergaat geen uitvoerige omzetting aangezien slechts 20% van de dosis in de vorm van metabolieten wordt teruggevonden.
Swedish: Biotransformering: Valsartan omvandlas inte i så stor utsträckning, eftersom endast cirka 20 % av dosen återvinns som metaboliter.
Dutch: De snelheid en de mate van absorptie van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide uit Imprida HCT zijn dezelfde als bij toediening van de individuele doseringsvormen.
Swedish: Hastigheten och omfattningen av absorptionen av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid från Imprida HCT är desamma som när de administreras som enskilda doseringsformer.
Dutch: Bij patiënten met ernstig hartfalen bij wie de nierfunctie kan afhangen van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, werd de behandeling met angiotensin-converting-enzyme (ACE)-remmers en angiotensine receptorantagonisten verbonden met oligurie en/of progressieve azotemie en (zelden) acuut nierfalen en/of overlijden.
Swedish: Hos patienter med svår hjärtsvikt, vars njurfunktion kan vara beroende av aktiviteten hos renin-angiotensin-aldosteronsystemet, har behandling med ACEhämmare (angiotensinkonvertashämmare) och angiotensinreceptorantagonister orsakat oliguri och/eller progressiv azotemi samt (i sällsynta fall) akut njursvikt och/eller dödsfall.
Dutch: Daarom is Imprida HCT niet geschikt voor deze populatie.
Swedish: Därför rekommenderas inte Imprida HCT i denna population.
Dutch: Valsartan wordt vooral onveranderd via de gal uitgescheiden, terwijl amlodipine uitgebreid via de lever wordt gemetaboliseerd.
Swedish: Valsartan elimineras till största delen oförändrat via gallan, medan däremot amlodipin i stor utsträckning metaboliseras via levern.
Dutch: Pijn van extremiteiten
Swedish: • smärta i extremiteter
Dutch: Het gebruik van Imprida HCT wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven, en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.
Swedish: Imprida HCT rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Dutch: Over het gebruik van Imprida HCT bij patiënten met een unilaterale of bilaterale nierarteriestenose of een stenose bij een afzonderlijke nier zijn geen gegevens beschikbaar.
Swedish: Det finns inga data från användning av Imprida HCT på patienter med unilateral eller bilateral njurartärstenos eller stenos vid en kvarvarande njure.
Dutch: Daling van hemoglobine en hematocriet
Swedish: Minskning av hemoglobin och hematokrit
Dutch: • buikklachten na een maaltijd
Swedish: • obehagskänsla i magen efter måltid
Dutch: Imprida HCT moet worden gestaakt als zich hypercalciëmie ontwikkelt tijdens de behandeling.
Swedish: Imprida HCT ska sättas ut om hyperkalcemi utvecklas under behandlingen.
Dutch: Vanwege het risico op hypokaliëmie moet hydrochloorthiazide voorzichtig worden toegediend in combinatie met geneesmiddelen die torsades de pointes kunnen veroorzaken, vooral bij Klasse Ia- en Klasse IIIantiaritmica en enkele antipsychotica.
Swedish: På grund av risken för hypokalemi, bör hydroklortiazid ges med försiktighet tillsammans med läkemedel som kan framkalla torsade de pointes, i synnerhet antiarytmika klass Ia och klass III och vissa antipsykotika.
Dutch: In dit actief-gecontroleerd klinisch onderzoek, vormden duizeligheid en hypotensie de meest voorkomende redenen voor het stopzetten van de therapie met Imprida HCT (0,7%).
Swedish: I denna aktivt kontrollerade kliniska studie, var de vanligaste orsakerna till utsättande av behandling med Imprida HCT, yrsel och hypotension (0,7 %).
Dutch: Als één van deze waarschuwingen op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts.
Swedish: Om något av ovanstående gäller för dig, tala med din läkare.
Dutch: • vermindering van gezichtsvermogen of oogpijn door hoge druk (een mogelijk teken van acuut geslotenhoekglaucoom)
Swedish: • minskning av syn eller smärta i ögonen på grund av högt tryck (möjliga tecken på akut trångvinkelglaukom)
Dutch: Bij herhaalde toediening worden steadystate plasmaspiegels na 7-8 dagen bereikt.
Swedish: Plasmanivåerna vid steady-state uppnås efter kontinuerlig administrering i 7-8 dagar.
Dutch: Controle van de bloeddruk (<140/90 mmHg) werd bereikt bij statistisch grotere aantallen patiënten met Imprida HCT (71%) vergeleken met elk van de drie dubbele combinatietherapieën (45-54%) (p<0,0001).
Swedish: Statistiskt större andel av patienterna uppnådde blodtryckskontroll (<140/90 mmHg) med Imprida HCT (71 %) jämfört med de tre dubbelkombinationsbehandlingarna (45-54 %) (p <0,0001).
Dutch: Informatie met betrekking tot Imprida HCT
Swedish: Information om Imprida HCT
Dutch: Imprida HCT is beschikbaar in verpakkingen van 14, 28, 30, 56, 90, 98 of 280 filmomhulde tabletten, in multiverpakkingen van 280 tabletten (bestaande uit 4 verpakkingen die elk 70 tabletten bevatten, of 20 verpakkingen, die elk 14 tabletten bevatten), en in ziekenhuisverpakkingen van 56, 98 of 280 tabletten in enkeldosis blisters.
Swedish: Imprida HCT finns i förpackningar innehållande 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmdragerade tabletter, i multipelförpackningar med 280 tabletter (bestående av 4 kartonger, vardera innehållande 70 tabletter eller 20 kartonger, vardera innehållande 14 tabletter) och i sjukhusförpackningar innehållande 56, 98 eller 280 tabletter i endosblister.
Dutch: Als uitgesproken hypotensie optreedt met Imprida HCT moet de patiënt in een achteroverliggende positie worden geplaatst, en indien nodig, een intraveneuze infusie met een normale zoutoplossing worden toegediend.
Swedish: Om kraftig hypotoni inträffar med Imprida HCT skall patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.
Dutch: Vanwege de hydrochloorthiazidecomponent is Imprida HCT gecontra-indiceerd bij symptomatische hyperurikemie.
Swedish: På grund av innehållet av hydroklortiazid är Imprida HCT kontraindicerat vid symtomatisk hyperurikemi.
Dutch: • allergische reactie met zwelling diep in de huid en problemen met ademhalen
Swedish: • allergiska reaktioner inklusive djupare svullnad i huden och svårt för att andas
Dutch: Als de combinatie toch noodzakelijk blijkt, is voorzichtige controle van de lithiumspiegel in het plasma aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Om kombinationen visar sig vara nödvändig rekommenderas noggrann kontroll av litiumnivåerna i serum (se avsnitt 4.4).
Dutch: Kern van het tablet Microkristallijne cellulose Crospovidon
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Krospovidon
Dutch: U kunt Imprida HCT met of zonder voedsel innemen.
Swedish: Du kan ta Imprida HCT tillsammans med eller utan föda.
Dutch: Daarom wordt monitoring van de nierfunctie in het begin van de behandeling aanbevolen, alsook een adequate hydratie van de patiënt.
Swedish: Vid inledningen av sådan behandling rekommenderas därför kontroll av njurfunktionen, liksom adekvat hydrering av
Dutch: Imprida HCT kan gebruikt worden door personen van 65 jaar en ouder in dezelfde dosering als voor andere volwassenen en op dezelfde wijze als ze reeds de drie geneesmiddelen amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide hebben genomen.
Swedish: Imprida HCT kan användas av personer i åldern 65 år och äldre med samma dos som för andra vuxna och på samma sätt, eftersom de redan har tagit de tre ämnen som kallas amlodipin, valsartan och hydroklortiazid.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosis van Imprida HCT is één tablet per dag, bij voorkeur 's morgens in te nemen.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos av Imprida HCT är en tablett dagligen, som tas helst på morgonen.
Dutch: • ernstige pijn in de bovenbuik (ontsteking van de alvleesklier)
Swedish: • svår smärta i övre delen av magen (inflammation i bukspottkörteln)
Dutch: Het kalium- of natriumgehalte in uw bloed is te laag ondanks behandeling.
Swedish: om ditt kalium- eller natriumvärde i blodet är för lågt trots behandling om ditt kalciumvärde i blodet är för högt trots behandling.
Dutch: Bovendien kan het gelijktijdig gebruiken van Imprida HCT en NSAID's leiden tot een verslechtering van de nierfunctie en een verhoging van het serumkalium.
Swedish: Samtidig användning av Imprida HCT och NSAID-medel kan även leda till en förvärrad njurfunktion och ökade serumkaliumnivåer.
Dutch: Als u per ongeluk te veel Imprida HCT tabletten heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk een arts.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Imprida HCT Om du av misstag har tagit alltför många tabletter Imprida HCT, tala med en läkare omedelbart.
Dutch: Uitscheiding: Hydrochloorthiazide wordt uit het plasma geëlimineerd met een gemiddelde halfwaardetijd van 6 tot 15 uur tijdens de eindfase van de eliminatie.
Swedish: Elimination: Hydroklortiazid elimineras från plasma med en halveringstid på cirka 6 till 15 timmar i den terminala eliminationsfasen.
Dutch: Imprida HCT wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen bij volwassenen die amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide al gebruiken en die baat kunnen hebben bij het innemen van een tablet die alle drie de stoffen bevat.
Swedish: Imprida HCT används för att behandla högt blodtryck hos vuxna patienter som redan tar amlodipin, valsartan och hydroklortiazid och som kan dra nytta av att ta en tablett som innehåller alla tre substanserna.
Dutch: Bijwerkingen die gemeld zijn met amlodipine of valsartan of hydrochloorthiazide alleen, maar die niet gezien zijn met Imprida HCT of die gezien zijn met een hogere frequentie:
Swedish: Biverkningar som rapporterats för amlodipin eller valsartan eller hydroklortiazid var för sig men som inte observerats för Imprida HCT eller observerats i en högre frekvens:
Dutch: Uitscheiding: Valsartan wordt voornamelijk geëlimineerd als onveranderde stof via de feces (ongeveer 83% van de dosis) en via de urine (ongeveer 13% van de dosis).
Swedish: Elimination: Valsartan elimineras främst i faeces (cirka 83 % av dosen) och urin (cirka 13 % av dosen), huvudsakligen i oförändrad form.
Dutch: Na orale toediening van Imprida HCT in normale gezonde volwassenen, worden de maximale plasmaconcentraties van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide bereikt binnen respectievelijk 6-8 uur, 3 uur, en 2 uur.
Swedish: Efter oral administrering av Imprida HCT till normala, friska vuxna, uppnås maximala plasmakoncentrationer av amlodipin, valsartan och hydroklortiazid efter 6-8 timmar, 3 timmar respektive 2 timmar.
Dutch: Experimentele gegevens wijzen erop dat amlodipine zowel aan dihydropyridinebindingsplaatsen als aan niet-dihydropyridinebindingsplaatsen bindt.
Swedish: Experimentella data tyder på att amlodipin binds till både dihydropyridina och ickedihydropyridina bindningsställen.
Dutch: • koorts, keelpijn of mondzweren, vaker infecties (geen of lage aantallen witte bloedcellen)
Swedish: • feber, halsont eller munsår, mer frekventa infektioner (brist på eller låga nivåer av vita blodkroppar)
Dutch: Frequentie Imprida HCT
Swedish: Frekvens Imprida HCT
Dutch: Imprida HCT mag alleen worden gebruikt na correctie van een eventuele vooraf bestaande natrium- en/of volumedepletie.
Swedish: Imprida HCT bör endast användas efter korrigering för eventuell, redan befintlig natrium-och/eller vätskebrist.
Dutch: Neem Imprida HCT niet in met pompelmoes/grapefruit en pompelmoessap/grapefruitsap.
Swedish: Ta inte Imprida HCT med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Dutch: Volgens de beschikbare gegevens over de bestanddelen is het gebruik van Imprida HCT niet aanbevolen tijdens het eerste trimester en vormt het een contra-indicatie tijdens de tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Swedish: Baserat på befintliga data med komponenterna, rekommenderas inte användning av Imprida HCT under första trimestern och är kontraindicerat under andra och tredje trimestern av graviditeten (se avsnitt 4.3 och 4.4).