FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: WENN SIE METHOTREXAT AUFGRUND EINER DER OBEN GENANNTEN ERKRANKUNGEN ANWENDEN, DÜRFEN SIE METHOTREXAT NUR EINMAL PRO WOCHE EINNEHMEN.
Croatian: AKO METOTREKSAT PRIMJENJUJETE ZA NEKU OD PRETHODNO NAVEDENIH INDIKACIJA, SMIJETE GA UZIMATI SAMO JEDNOM TJEDNO
German: Wenn sich in der Applikationsspritze Luftblasen befinden, wiederholen Sie den Vorgang, bis keine Luftblasen mehr vorhanden sind.
Croatian: Ako u štrcaljki ima mjehurića zraka, ponavljajte sve dok se mjehurići ne uklone.
German: Die MethotrexatTherapie sollte nur unter besonderer Vorsicht, nach sorgfältiger Prüfung der Notwendigkeit einer Behandlung sowie unter verstärkter Überwachung auf ein mögliches Wiederauftreten einer Toxizität wiederaufgenommen werden.
Croatian: Terapija metotreksatom smije se nastaviti samo uz poseban oprez, nakon pažljivog razmatranja potrebe za liječenjem te uz povećanu pozornost zbog mogućeg povratka toksičnosti.
German: Entsprechend den nationalen Anforderungen beseitigen.
Croatian: Zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
German: Die Ausscheidung findet hauptsächlich in unveränderter Form über die Nieren durch glomeruläre Filtration und aktive Sekretion in die proximalen Tubuli statt.
Croatian: Izlučivanje se pretežno događa u nepromijenjenom obliku glomerularnom filtracijom i aktivnom sekrecijom u proksimalnim tubulima putem bubrega.
German: Patienten mit pathologischen Flüssigkeitsansammlungen (Pleuraergüsse, Aszites) Da die Halbwertszeit von Methotrexat bei Patienten mit pathologischen Flüssigkeitsansammlungen um das Vierfache verlängert sein kann, ist es unter Umständen notwendig, die Dosis zu reduzieren und in manchen Fällen sogar Methotrexat abzusetzen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Croatian: Bolesnici s patološkim nakupljanjem tekućine (pleuralna efuzija, ascites) S obzirom da se poluvijek metotreksata može četverostruko produljiti u bolesnika s patološkim nakupljanjem tekućine, može biti potrebno smanjiti dozu, a u nekim slučajevima čak i prekinuti primjenu metotreksata (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
German: • Empfehlung die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Überdosierung zu überwachen (diese wirkt sich in erster Linie auf das hämatopoetische und das gastrointestinale System aus)
Croatian: • Preporuke za praćenje bolesnika zbog mogućih znakova i simptoma predoziranja (oni uglavnom zahvaćaju hematopoetski i gastrointestinalni sustav).
German: Alle Teile der Applikationsspritze müssen vor Anwendung der nächsten Dosis vollständig trocken sein.
Croatian: Svi dijelovi štrcaljke trebaju biti potpuno suhi prije nego što se štrcaljka upotrijebi za sljedeću dozu.
German: Wenn Sie vermuten, mehr als die verschriebene Dosis eingenommen zu haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Croatian: Ako mislite da ste uzeli više od propisane doze, odmah se obratite liječniku.
German: Die Applikationsspritze sollte unter Wasser gehalten und der Kolben mehrmals hochgezogen und wieder heruntergedrückt werden, bis alle Spuren des Arzneimittels aus dem Inneren der Applikationsspritze, einschließlich der Spitze, entfernt sind.
Croatian: Štrcaljku treba držati pod vodom i klip uvlačiti i izvlačiti nekoliko puta sve dok svi tragovi lijeka ne budu uklonjeni iz unutrašnjosti štrcaljke uključujući vrh.
German: − Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Croatian: − bol ili teškoće pri mokrenju
German: Jede Packung enthält eine Flasche, einen Flaschenadapter aus LDPE und eine weiße 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen aus Polypropylen (mit Hauptskalenteilung alle 1 ml und Nebenskalenteilung alle 0,25 ml).
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bocu, LDPE nastavak za bocu i bijelu propilensku dozirnu štrcaljku od 10 ml (s većim mjernim oznaka za svaki 1 ml i manjim oznakama na svakih 0,25 ml).
German: Wenn das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet wird oder die Patientin während der Einnahme von Methotrexat schwanger wird, sollte die Patientin auf das mögliche Risiko für den Fötus hingewiesen werden.
Croatian: Ako se lijek koristi tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni dok uzima metotreksat, bolesnicu treba obavijestiti o mogućem riziku za fetus.
German: Der Kolben und der Spritzenkörper sind anschließend voneinander zu trennen und jeweils gründlich in dem warmen Seifenwasser zu waschen.
Croatian: Zatim se klip i tijelo trebaju razdvojiti te i jedno i drugo temeljito oprati sapunom u toploj vodi.
German: Auch Probenecid und schwache organische Säuren können die tubuläre Sekretion von Methotrexat reduzieren und dadurch ebenfalls eine indirekte Erhöhung der Dosis bewirken.
Croatian: Probenecid i slabe organske kiseline također mogu smanjiti tubularno izlučivanje metotreksata i time neizravno prouzročiti povećanje doze.
German: Bei jeder Verordnung muss der Arzt den Patienten und/oder die Pflegeperson anweisen, wie die verordnete Dosis abzumessen ist.
Croatian: Prilikom izdavanja svakog recepta zdravstveni radnici trebaju bolesnika i/ili njegovatelja savjetovati o načinu mjerenja propisane doze.
German: − Infektionen
Croatian: − infekcije
German: Die verfügbaren Daten weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko für Missbildungen oder Fehlgeburten hin, wenn der Vater weniger als 30 mg (15 ml)/Woche einnimmt.
Croatian: Dostupni dokazi ne ukazuju na povećani rizik od malformacija ili pobačaja ako otac uzima metotreksat u dozi manjoj od 30 mg (15 ml)/tjedan.
German: Patienten müssen über das Risiko einer Pneumonie aufgeklärt und aufgefordert werden, unverzüglich ihren Arzt zu kontaktieren, wenn sie einen anhaltenden Husten oder eine anhaltende Dyspnoe entwickeln.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na rizike od pneumonije i savjetovati da se odmah obrate liječniku ako razviju uporni kašalj ili upornu dispneju.
German: Die Behandlung mit mäßig hohen und hohen Dosen Methotrexat sollte bei Urin-pH-Werten von weniger als 7,0 nicht eingeleitet werden.
Croatian: Liječenje umjereno visokim i visokim dozama metotreksata ne smije se započeti ako su pH vrijednosti mokraće manje od 7,0.
German: − wenn Sie jemals eine Leber- oder Nierenerkrankung hatten.
Croatian: − ako ste ikada imali bolest jetre ili bubrega
German: − wenn die Schleimhaut in Ihrem Mund entzündet ist oder Sie Geschwüre im Mund haben
Croatian: − ako imate upalu sluznice usta ili vrijedove u ustima
German: Pleuraergüsse und Aszites müssen vor Beginn der Behandlung mit Methotrexat drainiert werden (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Pleuralne efuzije i ascites treba drenirati prije započinjanja liječenja metotreksatom (vidjeti dio 4.2).
German: Frauen, die schwanger sind, beabsichtigen, schwanger zu werden oder stillen, dürfen Methotrexat nicht handhaben.
Croatian: Trudnice, žene koje planiraju zatrudnjeti ili dojilje ne smiju rukovati metotreksatom.
German: Tierversuche ergaben, dass die Verabreichung von NSAR einschließlich Salicylsäure eine Verringerung der tubulären Methotrexat-Sekretion zur Folge hatte und dementsprechend dessen toxische Wirkungen verstärkte.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da je primjena NSAIL-ova uključujući salicilatnu kiselinu rezultirala smanjenim tubularnim izlučivanjem metotreksata, a time i pojačanjem njegovih toksičnih učinaka.
German: Der Nutzen der Behandlung muss in jedem Einzelfall gegen das mögliche Risiko für den Fötus abgewogen werden.
Croatian: U svakom pojedinačnom slučaju korist liječenja mora se odvagnuti u odnosu na mogući rizik za fetus.
German: Akute Paronychie, Furunkulose, Teleangiektasie, Hidradenitis
Croatian: akutna paronihija, furunkuloza, teleangiektazija, hidradenitis
German: Die Zellproliferation ist in Malignomen meist stärker als in normalem Gewebe, und daher kann Methotrexat das maligne Wachstum nachhaltig beeinflussen, ohne normalem Gewebe irreversiblen Schaden zuzufügen.
Croatian: Proliferacija stanica obično je veća u zloćudnim tumorima nego u normalnom tkivu, pa metotreksat stoga može izvršiti produljeni učinak na rast zloćudnih stanica bez da ireverzibilno ošteti normalno tkivo.
German: Wenn eine kombinierte Behandlung notwendig ist, sollten das Blutbild und die Nierenfunktion überwacht werden.
Croatian: Ako se mora primjenjivati kombinirana terapija, potrebno je pratiti krvnu sliku i funkciju bubrega.
German: Bei Anwendung in onkologischen Indikationen sollte Methotrexat nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, insbesondere nicht im ersten Drittel der Schwangerschaft.
Croatian: Kada se primjenjuje u onkološkim indikacijama, metotreksat se ne smije uzimati u trudnoći, osobito u prvom tromjesečju.
German: Bei Arthritis und Psoriasis nur einmal wöchentlich einnehmen am ………………… (Wochentag der Einnahme ungekürzt eintragen).
Croatian: Za liječenje artritisa i psorijaze uzimati samo jednom tjedno u ………………(navesti puni naziv dana u tjednu kada se lijek uzima).
German: Da schwerwiegende Nebenwirkungen jedoch sogar bei geringen Dosen auftreten können, ist es unerlässlich, dass der behandelnde Arzt die Patienten engmaschig überwacht (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Međutim, kako se teške nuspojave mogu pojaviti čak i kod niskih doza neophodno je da nadležni liječnik pažljivo prati bolesnike (vidjeti dio 4.4).
German: − Fieber, Halsschmerzen, grippeähnliche Symptome
Croatian: − vrućica, grlobolja, simptomi nalik gripi
German: Eine akute oder chronische interstitielle Pneumonie, oft in Verbindung mit Bluteosinophilie, kann auftreten, und es wurde über Todesfälle berichtet.
Croatian: Može se pojaviti akutna ili kronična intersticijska pneumonija, često povezana s eozinofilijom krvi, a zabilježeni su i smrtni slučajevi.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über die Behandlung mit Jylamvo, wenn Ihnen während der Behandlung ein anderes Arzneimittel verordnet wird.
Croatian: Ne zaboravite obavijestiti liječnika o terapiji lijekom Jylamvo ako Vam je tijekom liječenja propisan još neki lijek.
German: Sehr selten Nicht bekannt
Croatian: Manje često Rijetko vrlo rijetko
German: Vor der Einleitung einer Folsäure-Supplementierung empfiehlt es sich insbesondere bei Erwachsenen über 50 Jahren, die Vitamin-B12-Spiegel zu überprüfen, da die Einnahme von Folsäure ein VitaminB12-Defizit verdecken kann.
Croatian: Preporučuje se provjeriti razine vitamina B12 prije početka primjene dodataka folatne kiseline, osobito u odraslih starijih od 50 godina, jer unos folatne kiseline može maskirati nedostatak vitamina B12.
German: Drücken Sie den Kolben NICHT zu fest herunter und spritzen Sie das Arzneimittel NICHT gegen den hinteren Teil des Mundes oder den Rachen, da dies zu Würgen führen kann.
Croatian: NEMOJTE klip potiskivati prejako ili uštrcnuti lijek u stražnji dio usne šupljine ili u grlo jer to može izazvati gušenje.
German: Nach Anbruch 3 Monate.
Croatian: Nakon prvog otvaranja 3 mjeseca
German: Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Croatian: Ako imate pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
German: Insbesondere ältere Patienten sollten in kurzen Abständen auf frühe Anzeichen einer Toxizität untersucht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Croatian: Posebice, starije bolesnike treba pratiti u kratkim vremenskim razmacima zbog ranih znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.2).
German: Eine durch Methotrexat verursachte hämatopoetische Suppression kann abrupt und bei scheinbar sicheren Dosierungen auftreten.
Croatian: Hematopoetska supresija izazvana metotreksatom može nastupiti naglo i pri naizgled sigurnim dozama.
German: Falls es während oder innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung mit Methotrexat zu einer Schwangerschaft kommt, sollte eine medizinische Beratung bezüglich des Risikos von gesundheitsschädlichen Wirkungen der Behandlung für das Kind erfolgen und es sollten Ultraschalluntersuchungen zur Bestätigung der normalen Entwicklung des Fötus durchgeführt werden.
Croatian: Ako se tijekom liječenja i još do 6 mjeseci nakon prestanka liječenja metotreksatom dogodi trudnoća, potrebno je pružiti liječnički savjet o rizicima štetnog učinka na dijete povezanog s terapijom i potrebno je provoditi ultrazvučne preglede radi potvrde normalnog razvoja fetusa.
German: Störung)
Croatian: -ih poremećaja)
German: In klinischen Studien, bei denen NSAR und Salicylsäure als Begleitmedikation bei Patienten mit rheumatoider Arthritis angewendet wurden, wurde jedoch keine Zunahme der Nebenwirkungen beobachtet.
Croatian: Međutim, u kliničkim ispitivanjima u kojima su NSAIL-ovi i salicilatna kiselina primjenjivani kao adjuvantni lijekovi u bolesnika s reumatoidnim artritisom, nije bilo opaženo povećanje nuspojava.
German: Methotrexat kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen verringern und dadurch Ihre Immunabwehr schwächen.
Croatian: Metotreksat može smanjiti broj bijelih krvnih stanica i tako oslabiti obrambeni sustav Vašeg tijela.
German: − Fieber.
Croatian: − vrućica.
German: Im Falle eines konstanten Anstiegs der Leberenzyme sollten ein Herabsetzen der Dosis oder das Absetzen der Therapie in Betracht gezogen werden.
Croatian: Ako su jetreni enzimi neprekidno povišeni, potrebno je razmotriti smanjenje doze ili prekid liječenja.
German: − wenn Sie Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) haben und mit Insulin behandelt werden.
Croatian: − ako imate šećernu bolest koja se liječi inzulinom
German: Methotrexat beeinträchtigt vorübergehend die Produktion von Spermien und Eizellen.
Croatian: Metotreksat privremeno utječe na proizvodnju sperme i jajnih stanica.
German: Methotrexat kann schwerwiegende (in einigen Fällen lebensbedrohliche) Nebenwirkungen verursachen.
Croatian: Metotreksat može prouzročiti ozbiljne (katkad po život opasne) nuspojave.
German: Es wurde gezeigt, dass Methotrexat beim Menschen eine teratogene Wirkung hat; es wurde berichtet, den Tod des Fetus, Fehlgeburten und/oder kongenitale Anomalien zu verursachen (z. B. kraniofazial, kardiovaskulär, im zentralen Nervensystem und an den Extremitäten).
Croatian: Pokazalo se da je metotreksat teratogen u ljudi; zabilježeno je da uzrokuje fetalnu smrt, pobačaje i/ili kongenitalne abnormalnosti (npr. kraniofacijalne, kardiovaskularne, središnjeg živčanog sustava i udova).
German: Bisher ist nicht geklärt, ob die Wirksamkeit von Methotrexat bei der Behandlung von Psoriasis, Psoriasisarthritis und chronischer Polyarthritis auf einen entzündungshemmenden oder immunsuppressiven Effekt zurückzuführen ist oder in welchem Maße ein durch Methotrexat induzierter Anstieg der extrazellulären Adenosin-Konzentration am Entzündungsort zu diesem Effekt beiträgt.
Croatian: Dosad nije bilo moguće razjasniti je li djelotvornost metotreksata u liječenju psorijaze, psorijatičnog artritisa i kroničnog poliartritisa zbog protuupalnog ili imunosupresivnog učinka ili do koje mjere porast koncentracije izvanstaničnog adenozina izazvan metotreksatom na mjestima upale pridonosi tom učinku.
German: − Hautläsionen, die einem Sonnenbrand ähneln, oder Dermatitis nach Strahlentherapie
Croatian: − oštećenje kože koje nalikuje opeklinama od sunca ili dermatitis nakon terapije zračenjem
German: Bei Kindern mit JIA stieg die dosisnormierte Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Methotrexat mit dem Alter der Kinder an und war geringer als bei Erwachsenen.
Croatian: površina ispod krivulje koncentracije metotreksata u plazmi naspram vremena (AUC), normalizirana za dozu, povećala se s dobi djece, a bila je niža nego ona nađena u odraslih.
German: Methotrexat kann genotoxisch wirken.
Croatian: Metotreksat može imati genotoksičan učinak.
German: Höhere Dosierungen sollten parenteral angewendet werden.
Croatian: Više doze potrebno je davati parenteralno.
German: Bei gleichzeitiger Methotrexat-Therapie sollte deswegen der Serumspiegel von Theophyllin überwacht werden.
Croatian: Stoga tijekom istodobne terapije s metotreksatom treba pratiti razine teofilina u serumu.
German: − wenn Sie allergisch gegen Methotrexat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Croatian: − ako ste alergični na metotreksat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
German: Dosierung bei akuter lymphatischer Leukämie
Croatian: Doziranje u akutnoj limfoblastičnoj leukemiji
German: Patienten mit JIA sind stets an ein rheumatologisches Zentrum zu verweisen, das auf die Behandlung von Kindern/Jugendlichen spezialisiert ist.
Croatian: Bolesnike s juvenilnim idiopatskim artritisom treba uvijek uputiti na reumatološki odjel specijaliziran za liječenje djece/adolescenata.
German: Wenn der Verdacht auf eine durch Methotrexat verursachte Lungenerkrankung besteht, sollte eine Behandlung mit Kortikosteroiden eingeleitet und die Behandlung mit Methotrexat nicht wiederaufgenommen werden.
Croatian: U slučaju sumnje na bolest pluća izazvanu metotreksatom, potrebno je započeti liječenje kortikosteroidima, a liječenje metotreksatom ne smije se više započinjati.
German: Die Symptome nach einer oralen Überdosierung beeinträchtigen vorwiegend das hämatopoetische und das gastrointestinale System.
Croatian: Simptomi nakon oralnog predoziranja pretežno zahvaćaju hematopoetski i gastrointestinalni sustav.
German: − eine Bluterkrankung, bei der sehr große rote Blutkörperchen auftreten (megaloblastäre Anämie)
Croatian: − poremećaj krvi s pojavom vrlo velikih crvenih krvnih stanica (megaloblastična anemija)
German: Pulmonale Symptome erfordern eine rasche Diagnose und das Absetzen der MethotrexatTherapie.
Croatian: Plućni simptomi zahtijevaju brzo postavljanje dijagnoze i prekid terapije metotreksatom.
German: Halten Sie diese Dosis exakt ein und befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich des Einnahmezeitpunktes.
Croatian: Točno se pridržavajte doze i točno slijedite upute koje Vam je dao liječnik o tome kada uzimati lijek.
German: Das Risiko einer Wechselwirkung zwischen NSAR und Methotrexat sollte bei Patienten mit niedriger Methotrexat-Dosierung, insbesondere bei beeinträchtigter Nierenfunktion, in Betracht gezogen werden.
Croatian: Rizik od interakcije NSAIL-ova i metotreksata treba razmotriti u bolesnika s niskom dozom metotreksata, osobito u slučaju oštećene funkcije bubrega.
German: Wichtiger Warnhinweis zur Dosierung von Jylamvo (Methotrexat)
Croatian: Važno upozorenje o doziranju lijeka Jylamvo (metotreksata)
German: Eine wöchentliche Dosis von 25 mg (12,5 ml) sollte nicht überschritten werden.
Croatian: Ne smije se prekoračiti tjedna doza od 25 mg (12,5 ml).
German: − Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) oder dunkler Urin
Croatian: − žuta boja kože (žutica) ili tamna mokraća
German: − wenn Sie Geschwüre im Magen oder im Darm haben.
Croatian: − ako imate čireve u želucu ili crijevima
German: • Erinnerung daran, dass Patienten, die Methotrexat aufgrund eines Anwendungsgebiets mit wöchentlichem Behandlungsschema anwenden, das Arzneimittel nur einmal wöchentlich einnehmen dürfen und den Wochentag der Einnahme auf der Karte vermerken sollen.
Croatian: • Podsjetnik da bolesnici koji metotreksat primjenjuju u indikaciji koja zahtijeva tjedni režim doziranja lijek primjenjuju samo jednom tjedno te da u karticu upišu dan u tjednu kada uzimaju lijek.
German: − verminderte Blutzellbildung mit Verringerung der Anzahl weißer und/oder roter Blutzellen und/oder Blutplättchen (Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie)
Croatian: − smanjeno stvaranje krvnih stanica sa sniženim brojem bijelih i/ili crvenih krvnih stanica i/ili krvnih pločica (leukocitopenija, anemija, trombocitopenija)
German: • Informationen zur Wichtigkeit, die Verordnungen mit klaren Anweisungen hinsichtlich der einmal wöchentlichen Dosierung und dem festgelegten Einnahmetag zu versehen und keine Abkürzungen zu verwenden; darüber hinaus sollte die Dosis immer in mg mit der entsprechenden Menge in ml, basierend auf dem korrekten Alter des Patienten, verordnet werden.
Croatian: • Podatke o važnosti propisivanja lijeka uz jasno navedene upute o doziranju jednom tjedno, definiranim danom primjene lijeka i bez korištenja kratica; nadalje, podatak da doza uvijek mora biti propisana u miligramima, s ekvivalentnom vrijednošću u mililitrima, na temelju točne dobi bolesnika.
German: • Immundefizienz
Croatian: • imunodeficijencija
German: Im Falle einer massiven Überdosierung können Hydratation und Alkalisierung des Harns notwendig sein, um die Ausfällung von Methotrexat und/oder seinen Metaboliten in den Nierentubuli zu verhindern.
Croatian: U slučaju jakog predoziranja, hidracija i alkalinizacija mokraće mogu biti potrebne kako bi se spriječilo taloženje metotreksata i/ili njegovih metabolita u tubulima bubrega.
German: Da Methotrexat in die Muttermilch übergeht und toxische Wirkungen bei gestillten Kindern verursachen kann, ist die Therapie während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Budući da metotreksat prelazi u majčino mlijeko i može uzrokovati toksičnost u dojenčadi, liječenje je kontraindicirano u razdoblju laktacije (vidjeti dio 4.3).
German: Methotrexat beeinträchtigt die Spermatogenese und Oogenese und kann die Fertilität vermindern.
Croatian: Metotreksat utiče na spermatogenezu i oogenezu i može smanjiti plodnost.
German: Da bei Krebspatienten, die mit Methotrexat behandelt wurden, Fälle von Enzephalopathie/Leukenzephalopathie aufgetreten sind, kann dies auch für Patienten mit nichtonkologischen Indikationen nicht ausgeschlossen werden.
Croatian: Budući da je u bolesnika s rakom liječenih metotreksatom bilo slučajeva encefalopatije/leukoencefalopatije, to se ne može isključiti ni u bolesnike s drugim indikacijama.
German: Die Flasche fest verschlossen halten, um den Verderb Arzneimittels zu vermeiden und das Risiko eines versehentlichen Verschüttens zu vermindern.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu kako bi se spriječilo prolijevanje lijeka i smanjio rizik od slučajnog prolijevanja.
German: Zur genauen Abmessung der verordneten Dosis wird eine 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen bereitgestellt (siehe Packungsbeilage).
Croatian: Za točno mjerenje propisane doze priložena je oralna štrcaljka za doziranje od 10 ml (vidjeti uputu o lijeku).
German: Es wird empfohlen, eine Woche vor Therapiebeginn eine Testdosis von 2,5 mg bis 5 mg (1,25 ml bis 2,5 ml) anzuwenden, um frühzeitig auftretende unerwünschte Reaktionen nachzuweisen.
Croatian: Preporučuje se primjena probne doze od 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) tjedan dana prije započinjanja terapije kako bi se otkrile nuspojave koje se javljaju rano.
German: Während der Behandlung mit Methotrexat sollte der Konsum von Alkohol vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Tijekom liječenja metotreksatom treba se izbjegavati konzumacija alkohola (vidjeti dio 4.4).
German: Empfohlene Untersuchungen und Sicherheitsmaßnahmen
Croatian: Preporučeni kontrolni pregledi i mjere opreza
German: Pleuraergüsse oder Aszites
Croatian: Pleuralne efuzije ili ascites
German: − krankhafte Veränderung der weißen Hirnsubstanz (Leukenzephalopathie)
Croatian: − patološka promjena bijele moždane tvari (leukoencefalopatija) − krvarenja (hemoragije)
German: Wenn sich die Lymphome nicht spontan wieder zurückbilden, muss eine zytotoxische Behandlung eingeleitet werden.
Croatian: Ako se limfom ne povuče spontano, potrebno je započeti s citotoksičnom terapijom.
German: In Anbetracht seiner möglichen Auswirkungen auf das Immunsystem kann Methotrexat Impf- und Testergebnisse (immunologische Verfahren zur Bewertung der Immunreaktion) verfälschen.
Croatian: S obzirom na njegove moguće učinke na imunološki sustav, metotreksat može dovesti do lažnih rezultata cijepljenja i pretraga (imunoloških postupaka za procjenu imunološke rekacije).
German: Diarrhö und Stomatitis ulcerosa können Anzeichen toxischer Wirkungen sein und erfordern ein Absetzen der Behandlung; anderenfalls kann es zu hämorrhagischer Enteritis und Darmperforation mit Todesfolge kommen.
Croatian: Proljev i ulcerativni stomatitis mogu biti znakovi toksičnih učinaka i zahtijevaju prekid liječenja; inače može doći do perforacije crijeva i posljedičnog hemoragijskog enteritisa te smrtnog ishoda.
German: Als Vorsichtsmaßnahme wird sexuell aktiven Männern oder ihren weiblichen Partnern empfohlen, während der Behandlung des Mannes und bis mindestens 6 Monate nach dem Absetzen von Methotrexat eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden.
Croatian: Kao mjera predostrožnosti, spolno aktivnim muškim bolesnicima ili njihovim partnericama savjetuje se primjenjivati pouzdanu metodu kontracepcije tijekom liječenja muškarca i još najmanje 6 mjeseci nakon prestanka primjene metotreksata.