FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Over het algemeen zijn de vooruitzichten slecht voor patiënten met kanker van de eierstokken, de eileiders of het peritoneum en voor patiënten met HER2-negatieve borstkanker met BRCA-mutaties bij wie de kanker zich heeft verspreid.
Romanian: În general, prognosticul este nefavorabil la pacientele cu cancere ale ovarelor, ale trompelor uterine sau ale peritoneului și la pacientele cu cancer de sân HER2-negativ cu mutații BRCA care s-a răspândit.
Dutch: • In een derde studie onder 391 patiënten met gevorderde kanker die BRCA1/2-mutaties hadden, was de ziekte bij ongeveer 74% van de patiënten die gedurende twee jaar Lynparza innamen niet verergerd, tegenover 35% van de patiënten die placebo gebruikten.
Romanian: • Într-un al treilea studiu, care a cuprins 391 de paciente cu cancer avansat cu mutații BRCA1/2, la aproximativ 74 % din pacientele care au luat Lynparza timp de 2 ani boala nu s-a agravat, față de 35 % din pacientele care au luat placebo.
Dutch: − vrouwen van wie de kanker na eerdere behandeling is teruggekomen (gerecidiveerd) en bij wie op platina gebaseerde chemotherapie de kanker heeft verminderd of doen verdwijnen;
Romanian: − femei cu cancer recurent (la care cancerul a revenit după tratamentul anterior), la care chimioterapia pe bază de platină a redus sau a eliminat cancerul;
Dutch: − nieuw gediagnosticeerde vrouwen met gevorderde kanker met mutaties (veranderingen) in één van de genen BRCA1 en BRCA2 of in beide, die zijn behandeld met op platina gebaseerde chemotherapie en bij wie deze behandeling de kanker heeft verminderd of doen verdwijnen;
Romanian: − femei recent diagnosticate cu cancer avansat cu mutații (modificări) ale unei gene sau ale ambelor gene numite BRCA1 și BRCA2, care au fost tratate cu chimioterapie pe bază de platină și la care acest tratament a redus sau a eliminat cancerul;
Dutch: Hoe wordt Lynparza gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Lynparza?
Dutch: Hoe werkt Lynparza?
Romanian: Cum acționează Lynparza?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Lynparza, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lynparza, care trebuie respectate de personalul medical și de paciente.
Dutch: • Een studie onder 295 patiënten met gerecidiveerde kanker van de eierstokken, de eileiders of het peritoneum wees uit dat patiënten die Lynparza kregen gemiddeld 19,1 maanden leefden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 5,5 maanden voor patiënten die placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Romanian: • Un studiu care a cuprins 295 de paciente cu cancer recurent al ovarelor, al trompelor uterine sau al peritoneului a constatat că cele care au primit Lynparza au trăit în medie 19,1 luni fără ca boala să se agraveze, față de 5,5 luni în cazul pacientelor care au primit placebo (un preparat inactiv).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Lynparza in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lynparza?
Dutch: Wat is Lynparza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Lynparza și pentru ce se utilizează?
Dutch: • Bij een andere studie onder 265 patiënten met gerecidiveerde kanker leefden degenen die Lynparza innamen gemiddeld 8,4 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, tegenover 4,8 maanden voor patiënten die placebo gebruikten.
Romanian: • Într-un alt studiu, care a cuprins 265 de paciente cu cancer recurent, cele care au luat Lynparza au trăit în medie 8,4 luni fără ca boala să se agraveze, față de 4,8 luni în cazul pacientelor care au luat placebo.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Lynparza.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Lynparza, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Lynparza.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Lynparza, citiți prospectul.
Dutch: Een overzicht van Lynparza en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: Prezentare generală a Lynparza și motivele autorizării medicamentului în UE
Dutch: Post-hoc analyse.
Romanian: Analiză post-hoc.
Dutch: Er waren geen bevestigde responsen in de comparator-arm.
Romanian: Nu au fost răspunsuri confirmate în brațul cu comparator.
Dutch: • Uw vrouwelijke partner moet ook een geschikte anticonceptiemethode gebruiken.
Romanian: • Partenera dumneaavoastră trebuie, de asemenea, să utilizeze o metodă potrivită de contracepție.
Dutch: • u problemen met uw nieren heeft.
Romanian: • aveți probleme cu rinichii.
Dutch: Het aantal patiënten is echter te beperkt om belangrijke conclusies te trekken over de werkzaamheid in deze subgroep.
Romanian: Totuși, numărul pacienților este prea mic pentru a emite concluzii relevante asupra eficacității la acest subgrup.
Dutch: • zich moe of zwak voelen
Romanian: • senzație de oboseală sau slăbiciune
Dutch: Verpakkingsgrootten:
Romanian: Mărimea de ambalaj:
Dutch: Chemotherapie n=97
Romanian: Chimioterapie n=97
Dutch: Zie rubriek 2 ‘Informatie over andere ingrediënten in dit geneesmiddel'.
Romanian: Vezi pct. 2 „Informații despre alte ingrediente din acest medicament".
Dutch: Uw arts kan mogelijk een andere dosis voorschrijven als:
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea să prescrie o doză diferită dacă:
Dutch: Het is belangrijk dat u elke dag de totale aanbevolen dosis neemt.
Romanian: Este important să luați în fiecare zi doza totală recomandată.
Dutch: Het is aan te raden om bij te houden op welke datum de capsules uit de koelkast zijn gehaald en na welke datum ze weggegooid moeten worden.
Romanian: Este recomandat să vă notați data la care capsulele sunt scoase din frigider și data după care ar trebui să fie aruncate.
Dutch: • voor de start van de behandeling;
Romanian: • înainte de începerea tratamentului
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Romanian: COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ
Dutch: (8,3-NB)
Romanian: (8,3-NR)
Dutch: Het rapport van het klinisch onderzoek moet ingediend zijn in:
Romanian: Raportul studiului clinic trebuie depus până la:
Dutch: Deze specifieke kankercellen kunnen worden geïdentificeerd door:
Romanian: Aceste celule tumorale specifice pot fi identificate prin:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 december 2014 Datum van laatste verlenging:
Romanian: Data primei autorizări: 16 decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri:
Dutch: juni 2020
Romanian: Iunie 2020
Dutch: Er was echter sprake van een lichte afname van de embryofoetale overleving.
Romanian: Totuși, a existat o ușoară scădere a supraviețuirii embriofetale.
Dutch: U krijgt een bloedtest:
Romanian: Veți face teste de sânge:
Dutch: BINNENDOOS - zonder blue box
Romanian: CUTIA DIN INTERIOR - fără cutia albastră
Dutch: Pneumonitis is een ernstige aandoening die vaak in het ziekenhuis moet worden behandeld.
Romanian: Pneumonita reprezintă o afecțiune gravă care necesită frecvent tratament efectuat în spital.
Dutch: Studie 19 (D0810C00019)
Romanian: Studiul 19 (D0810C00019)
Dutch: • eens per maand in het eerste jaar van de behandeling;
Romanian: • în fiecare lună în timpul primului an de tratament
Dutch: Er werden ook verkennende analyses uitgevoerd van TFST en TSST.
Romanian: De asemenea, au fost realizate analize exploratorii privind TFST și TSST.
Dutch: • U mag niet zwanger worden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Romanian: • Nu trebuie să rămâneți gravidă în perioada în care utilizați acest medicament.
Dutch: Het grootste deel van het materiaal werd uitgescheiden in de vorm van metabolieten.
Romanian: Majoritatea substanței a fost excretată sub formă de metaboliți.
Dutch: Profylactische anti-emetica zijn niet vereist.
Romanian: Profilaxia antiemetică nu este necesară.
Dutch: FLES/LABEL
Romanian: FLACON/ETICHETĂ
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Romanian: 6.2 Incompatibiltăți
Dutch: Als u tijdens deze periode zwanger wordt, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în această perioadă, trebuie să discutați imediat cu medicul dumneavoastră.
Dutch: • indien u een laag aantal bloedcellen heeft bij bloedonderzoek.
Romanian: • dacă aveți un număr scăzut de celule ale sângelui la analize.
Dutch: DATUM EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Dutch: Het kan de werking van het geneesmiddel beïnvloeden.
Romanian: Aceasta poate afecta modul în care acționează medicamentul.
Dutch: juni 2021
Romanian: Iunie 2021
Dutch: Gebaseerd op de gestratificeerde log-rank test.
Romanian: Pe baza unui test stratificat log-rank.
Dutch: • Neem Lynparza eenmaal ‘s morgens en eenmaal 's avonds in.
Romanian: • Luați Lynparza o dată dimineața și o dată seara.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Romanian: Nu există date clinice privind fertilitatea.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Lynparza bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Romanian: Siguranța și eficacitatea administrării Lynparza la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Dutch: Patiënten met bewijs van ziekte na 2 jaar die naar mening van de behandelende arts verder voordeel kunnen behalen uit het voortzetten van de behandeling kunnen langer dan 2 jaar worden behandeld.
Romanian: Pacientele cu dovezi ale bolii la 2 ani, care în opinia medicului curant pot beneficia de continuarea tratamentului, pot fi tratate mai mult de 2 ani.
Dutch: Deze waarden bleken zich te normaliseren na stopzetting van de behandeling en bleken geen klinische gevolgen te hebben.
Romanian: Nivelurile au revenit la normal după întreruperea tratamentului și aparent nu au avut nicio consecință clinică.
Dutch: Na deze periode dienen de capsules weggegooid te worden.
Romanian: După această perioadă, capsulele trebuie aruncate.
Dutch: Eet bij voorkeur de eerste 2 uur nadat
Romanian: Este de preferat să nu mâncați 2 ore după ce luați
Dutch: Zeven patiënten, allen stadium IV, ondergingen geen cytoreductieve chirurgie.
Romanian: Șapte paciente, toate în stadiul IV, nu au avut intervenție chirurgicală de citoreducție.
Dutch: * Niet gecontroleerd voor multipliciteit.
Romanian: * Necontrolat pentru multiplicitate.
Dutch: Een waarde < 1 is in het voordeel van olaparib.
Romanian: O valoare <1 favorizează olaparib.
Dutch: Niet te beoordelen (GX) Ontbrekend
Romanian: Nu a putut fi evaluat (GX)
Dutch: Harde capsule 112 capsules
Romanian: Capsulă 112 capsule
Dutch: Uw arts zal u op de hoogte brengen indien er veranderingen in uw bloed zijn waarvoor behandeling nodig is.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă sunt modificări ale analizelor de sânge care ar necesita tratament.
Dutch: Alle patiënten
Romanian: Toate pacientele
Dutch: Als uw bloedwaarden onder een bepaald niveau zakken, kan u een bloedtransfusie nodig hebben (hierbij krijgt u nieuw bloed of een bloedproduct van een donor).
Romanian: Dacă numărul de celule ale sângelui scade la o anumită valoare, ați putea avea nevoie de o transfuzie de sânge (adică vi se administrează sânge sau produse derivate din sânge de la un donator).
Dutch: Andere laboratoriumbevindingen
Romanian: Alte rezultate de laborator
Dutch: Dit geneesmiddel kan namelijk schadelijk zijn voor het ongeboren kind.
Romanian: Aceasta deoarece ar putea face rău copilului nenăscut.
Dutch: • verlies van eetlust
Romanian: • pierderea apetitului alimentar
Dutch: Uw arts kan u een lagere dosis voorschrijven of de behandeling voor korte tijd of definitief stopzetten.
Romanian: Medicul dumneavoastră ar putea să vă reducă doza sau să oprească tratamentul, fie pe o perioadă scurtă de timp, fie permanent.
Dutch: Het ontbreken van een volledig functionele HHR-route is een van de belangrijkste determinanten van sensitiviteit voor platina bij ovariumcarcinoom en andere vormen van kanker.
Romanian: Absența unei căi HRR complet funcționale este unul dintre factorii determinanți principali ai sensibilității la medicamente pe bază de platină în cancerul ovarian și în alte tipuri de cancer.
Dutch: • eierstokkanker die is teruggekomen (gerecidiveerd).
Romanian: • cancerului ovarian care a revenit (recidivat).
Dutch: Voor vrouwen met hormoon-afhankelijke kanker, moeten twee niethormonale methoden van anticonceptie worden overwogen.
Romanian: La femeile cu neoplazii hormono-dependente, trebuie avute în vedere două metode contraceptive non-hormonale.
Dutch: Deze veranderingen waren omkeerbaar binnen 4 weken na beëindigen van de dosering.
Romanian: Aceste modificări au fost reversibile în 4 săptămâni de la oprirea administrării.
Dutch: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Verenigd Koninkrijk
Romanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Marea Britanie
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Dutch: De 100 mg tablet is beschikbaar voor dosisreductie.
Romanian: Comprimatele de 100 mg sunt disponibile pentru reducerea dozei.
Dutch: • met regelmatige tussenpozen die worden bepaald door uw arts na het eerste jaar van de behandeling.
Romanian: • la intervale regulate stabilite de medicul dumneavoastră după primul an de tratament.
Dutch: • een vaccin of een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt, omdat u mogelijk nauwgezet in de gaten gehouden moet worden
Romanian: • un vaccin sau un medicament care suprimă sistemul imunitar, deoarece ar putea fi nevoie să fiți atent monitorizat
Dutch: De hierboven vermelde geneesmiddelen zijn misschien niet de enige die de werking van Lynparza kunnen beïnvloeden.
Romanian: Medicamentele enumerate aici pot să nu fie singurele care influențează Lynparza.
Dutch: Er zijn geen symptomen van overdosis vastgesteld en er is geen specifieke behandeling in het geval van een overdosis Lynparza.
Romanian: Simptomele de supradozaj nu au fost stabilite și nu există niciun tratament specific în situația supradozajului cu Lynparza.
Dutch: De combinatie van olaparib met vaccins of immunosuppressieve middelen is niet onderzocht.
Romanian: Combinația olaparib cu vaccinuri sau medicamente imunosupresoare nu a fost studiată.
Dutch: • hun respons op platinabevattende chemotherapie, of
Romanian: • răspunsul la chimioterapia pe bază de platină sau
Dutch: Zeer vaak Anemie
Romanian: Foarte frecvente Anemie
Dutch: Gedurende het eerste jaar van de behandeling zal uw arts elke maand uw bloed onderzoeken en daarna periodiek.
Romanian: În primul an de tratament, medicul dumneavoastră vă va testa probe din sânge în fiecare lună și la intervale regulate în continuare.
Dutch: Lynparza capsules kunnen tot 3 maanden beneden 30°C bewaard worden.
Romanian: Capsulele de Lynparza pot fi păstrate până la 3 luni la temperaturi sub 30°C.
Dutch: Consistente resultaten zijn waargenomen in alle vooraf gedefinieerde patiëntsubgroepen (zie afbeelding 7).
Romanian: Au fost observate rezultate consistente în toate grupurile predefinite de pacienți (vezi Figura 5).
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Romanian: Nu toate mărimile de ambalaj pot fi comercializate.
Dutch: voorvallen/patiënten
Romanian: evenimente/pacienți
Dutch: Daarom dienen de specifieke dosisaanbevelingen voor elke formulering te worden gevolgd.
Romanian: Prin urmare, trebuie urmate recomandările specifice de calculare a dozei pentru fiecare formă farmaceutică.
Dutch: U moet chemotherapie hebben gekregen voordat of nadat uw kanker zich heeft verspreid.
Romanian: Ar fi trebuit să faceți chimioterapie înainte sau după extinderea cancerului.
Dutch: Op het moment van de PFS-analyse vertoonde 1 patiënt in de olaparib-arm een bevestigde partiële respons met een responsduur van 9,7 maanden.
Romanian: La momentul analizei pentru SFP, 1 pacient din brațul cu olaparib avea răspuns parțial confirmat, cu durata răspunsului de 9,7 luni.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, andere antineoplastische middelen, ATC-code: L01XX46
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, alte medicamente antineoplazice, cod ATC: L01XX46
Dutch: Patiënten die met bevacizumab waren behandeld, werden uitgesloten van het onderzoek en daarom zijn er geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van patiënten behandeld met olaparib die eerder bevacizumab hebben ontvangen.
Romanian: Pacientele care au fost tratate cu bevacizumab au fost excluse din studiu, așadar nu există date de siguranță și eficacitate pentru pacientele în tratament cu olaparib care au utilizat anterior bevacizumab.
Dutch: Tests en controles Uw arts zal vóór en tijdens de behandeling met Lynparza uw bloed controleren.
Romanian: Teste și verificări Medicul dumneavoastră vă va face teste de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Lynparza.
Dutch: Eliminatie Na één dosis van
Romanian: Eliminare După administrarea unei singure doze de
Dutch: Als u wilt, kunt u de Lynparza capsules tot 3 maanden buiten de koelkast (beneden 30°C) bewaren.
Romanian: Dacă preferați, puteți păstra capsulele de Lynparza în afara frigiderului până la 3 luni (la temperaturi sub 30°C).
Dutch: Werkzaamheidsresultaten zijn weergegeven in tabel 2 en in afbeelding 1 en 2.
Romanian: Rezultatele de eficacitate sunt prezentate în Tabelul 2 și Figurile 1 și 2.
Dutch: Ras (%)
Romanian: Rasa (%)
Dutch: Lynparza wordt gebruikt voor de behandeling van:
Romanian: Lynparza este utilizat pentru tratamentul:
Dutch: In oplossingen met gezuiverde proteïnen, was de fractie olaparib gebonden aan albumine ongeveer 56%, onafhankelijk van de olaparib concentraties.
Romanian: În soluțiile de proteine purificate, fracția de olaparib legată de albumină a fost de aproximativ 56%, care a fost independentă de concentrația de olaparib.
Dutch: Er werden zeven mannelijke patiënten gerandomiseerd (5 olaparib en 2 comparator).
Romanian: Au fost randomizați 7 pacienți de sex masculin (5 cu olaparib și 2 cu tratament comparator).
Dutch: • Slik de Lynparza tabletten in hun geheel door, met of zonder voedsel.
Romanian: • Înghițiți comprimatele Lynparza întregi, cu sau fără alimente.
Dutch: De gBRCAmstatus van patiënten die op basis van een lokale test waren geïncludeerd, werd retrospectief bevestigd door centraal testen.
Romanian: Statusul gBRCAm pentru pacientele înrolate pe baza testului local a fost confirmat retrospectiv prin testul central.
Dutch: Bij patiënten met een BRCA-mutatie (n=136) trad een statistisch significante verbetering op van de PFS, TFST en TSST.
Romanian: La pacientele cu mutație BRCA (n=136) a fost observată îmbunătățirea semnificativă statistic a SFP, TFST și TSST.
Dutch: Er bestond geen strategie voor meervoudig testen voor de analyses van de subgroepen.
Romanian: Nu a fost stabilită nicio strategie de testare multiplă pentru analiza pe subgrupuri.
Dutch: Lokaal gevorderd
Romanian: Stadiu local avansat
Dutch: Aantal patiënten ‘at risk':
Romanian: Număr paciente la risc:
Dutch: De Lynparza tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt en mogen niet worden gekauwd, fijngemalen, opgelost of gedeeld.
Romanian: Comprimatele de Lynparza trebuie înghițite întregi și nu trebuie mestecate, zdrobite, dizolvate sau divizate.
Dutch: Olaparib heeft geen invloed op de farmacokinetiek van tamoxifen.
Romanian: Olaparib nu influențează farmacocinetica tamoxifen.
Dutch: Bevestigde responsen (middels BICR) werden gedefinieerd als geregistreerde respons van CR/PR, bevestigd door herhaalde beeldvorming niet minder dan 4 weken na het bezoek waarop de respons voor het eerst werd waargenomen.
Romanian: Răspunsurile confirmate (de comitetul independent care nu cunoștea alocarea tratamentului) au fost definite ca răspunsurile înregistrate de tip CR/PR, confirmate prin examene imagistice repetate la un interval nu mai mic de 4 săptămâni după vizita în care răspunsul a fost observat pentru prima dată.
Dutch: • diarree - neem onmiddellijk contact op met uw arts, als deze bijwerking ernstig wordt.
Romanian: • diaree - dacă devine severă, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Dutch: Eerdere anthracycline en taxaan behandeling
Romanian: Tratament anterior cu antraciclină și taxan
Dutch: • Neem een dosis (8 capsules) Lynparza via de mond met water in, eenmaal ‘s morgens en eenmaal
Romanian: • Luați câte o doză (8 capsule) de Lynparza oral, cu apă, o dată dimineața și o dată seara.
Dutch: • U geeft borstvoeding (zie rubriek 2 hieronder voor aanvullende informatie).
Romanian: • dacă alăptați (vezi punctul 2 de mai jos pentru informații suplimentare).
Dutch: ECOG-performance status (%)
Romanian: Status de performanță ECOG (%)
Dutch: Afhankelijk van de gebruikte test en de internationale classificatieconsensus zijn de BRCA1/2-mutaties geclassificeerd als schadelijk/vermoedelijk schadelijk of pathogeen/waarschijnlijk pathogeen.
Romanian: În funcție de testul utilizat și de convenția internațională pentru clasificare, mutațiile BRCA1/2 au fost clasificate ca nocive/potențial nocive sau patogene/probabil patogene.
Dutch: Invloed van andere geneesmiddelen op olaparib
Romanian: Efectul altor medicamente asupra olaparib
Dutch: efavirenz - worden gebruikt voor de behandeling van virale infecties, waaronder HIV
Romanian: efavirenz - utilizate pentru tratamentul infecțiilor virale, inclusiv HIV
Dutch: Deel van een meerstuksverpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu, a nu se comercializa separat.
Dutch: Als u meer Lynparza heeft ingenomen dan uw normale dosis, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Romanian: Dacă luați mai multe doze de Lynparza decât cele prescrise în mod obișnuit, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen met anastrozol of letrozol, maar tamoxifen verminderde de blootstelling aan olaparib met 27%.
Romanian: Nu a fost observată nicio interacțiune semnificativă cu anastrozol sau letrozol, dar tamoxifen a redus expunerea la olaparib cu 27%.
Dutch: De mediane follow-up tijd in gecensureerde patiënten was 25,3 maanden voor olaparib versus 26,3 maanden voor de comparator.
Romanian: Perioada mediană de urmărire la pacienții cu date cenzurate a fost 25,3 luni pentru olaparib comparativ cu 26,3 luni pentru comparator.
Dutch: In onderzoeken naar toxiciteit bij herhaalde dosering bij ratten en honden die maximaal 6 maanden duurden, werden dagelijkse orale doses olaparib goed verdragen.
Romanian: În studiile de evaluare a toxicității după doze repetate, cu durată de până la 6 luni, la șobolani și câini, dozele zilnice orale de olaparib au fost bine tolerate.
Dutch: DOOS MEERSTUKSVERPAKKING - met blue box
Romanian: CUTIE PENTRU AMBALAJ MULTIPLU - inclusiv cutia albastră
Dutch: Het belangrijkste primaire doelorgaan voor toxiciteit bij beide diersoorten was het beenmerg, met geassocieerde veranderingen in perifere hematologieparameters.
Romanian: Organul considerat țintă principală majoră pentru toxicitate, la ambele specii, a fost măduva osoasă, cu modificări asociate ale parametrilor hematologici în sângele periferic.
Dutch: In de originele verpakking bewaren, ter bescherming tegen vocht.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a se feri de umezeală.
Dutch: • Neem Lynparza minstens 1 uur na het eten van voedsel in.
Romanian: • Luați Lynparza la cel puțin o oră după masă.
Dutch: • Het is niet bekend of Lynparza overgaat in de moedermelk.
Romanian: • Nu se cunoște dacă Lynparza trece în laptele matern.
Dutch: • pijn in de maagstreek onder de ribben (pijn in de bovenbuik)
Romanian: • durere la nivelul stomacului, sub coaste (durere în abdomenul superior)