FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Altistusta edeltävä estohoito in vivo: Plasmanäytteistä, jotka oli saatu kahdesta kliinisestä tutkimuksesta, iPrEx ja Partners PrEP, joissa tutkittavilla ei ollut HIV-1-infektiota, analysoitiin neljä aminohapposubstituutioita (K65R, K70E, M184V ja M184I) ilmentävää HIV-1-varianttia, jotka saattavat aiheuttaa resistenssiä tenofoviirille tai emtrisitabiinille.
Norwegian Bokmål: In vivo - pre-eksposisjonell profylakse: Plasmaprøver fra to kliniske studier av ikke-HIV-1-infiserte forsøkspersoner, iPrEX og Partners PrEP, ble analysert for fire HIV-1-varianter som uttrykker aminosyresubstitusjoner (dvs. K65R, K70E, M184V og M184I) som potensielt gir resistens mot tenofovir eller emtricitabin.
Finnish: Jos luuston poikkeavuuksia havaitaan tai epäillään pediatrisella potilaalla Truvada-valmisteen käytön aikana, on konsultoitava endokrinologia ja/tai munuaistautien erikoislääkäriä.
Norwegian Bokmål: Hvis benmisdannelser påvises eller mistenkes under bruk av Truvada hos en pediatrisk pasient, skal konsultasjon med en endokrinolog og/eller en nefrolog foretas.
Finnish: Sen vuoksi Truvadavalmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Norwegian Bokmål: Truvada skal derfor ikke brukes ved amming.
Finnish: Truvadan ottaminen muiden didanosiinia sisältävien lääkkeiden kanssa (HIV-infektion hoitoon): Truvadan otto muiden didanosiinia sisältävien viruslääkkeiden kanssa voi nostaa didanosiinin pitoisuuksia veressäsi ja pienentää CD4-solumäärää.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Truvada sammen med andre antivirale legemidler som inneholder didanosin, kan didanosinnivået i blodet øke og CD4-celleantallet reduseres.
Finnish: Lopinaviiri/Ritonaviiri:
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir:
Finnish: Seuraavat pakkauskoot ovat saatavana: pakkauksia sisältäen 1 purkin, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia ja 90 (3 purkkia, joissa on kussakin30) kalvopäällysteistä tablettia.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser finnes: kartong som inneholder 1 boks med 30 filmdrasjerte tabletter og 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter.
Finnish: Jos Truvada-annos jää ottamatta eikä sen normaalista ottamisajankohdasta ole kulunut yli 12 tuntia, Truvada-tabletti on otettava mahdollisimman pian, ja seuraava annos normaalin annostusaikataulun mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Dersom det hoppes over en dose med Truvada og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal Truvada tas så snart som mulig og den normale doseringsplanen skal fortsette.
Finnish: 28 potilaalla, jotka saivat tenofoviiridisoproksiilihoitoa 96 viikon ajan, lannerangan luuntiheyden Z-luvut pienenivät -0,341 ja koko kehon luuntiheyden Z-luvut -0,458.
Norwegian Bokmål: Blant de 28 pasientene som ble behandlet i 96 uker med tenofovirdisoproksil, ble BMD Z-skåringer redusert med -0,341 for korsryggen og med -0,458 for hele kroppen.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on laktoosi-intoleranssi (ks. alempana tiedot
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du er laktoseintolerant (se Truvada inneholder laktose senere under dette punktet).
Finnish: Lopinaviiri/Ritonaviiri/
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir/
Finnish: Koska Truvada-valmistetta tai jotakin muuta antiretroviraalista hoitoa saavilla HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla saattaa ilmaantua opportunisti-infektioita ja muita HIV-infektioon liittyviä komplikaatioita, tarkka kliininen seuranta HIV:iin liittyvien sairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden toimesta on aiheellinen.
Norwegian Bokmål: HIV-1-infiserte pasienter som får Truvada eller annen antiretroviral terapi, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med HIV-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring fra behandling av pasienter med HIV-tilknyttede lidelser.
Finnish: Perustuen emtrisitabiinin vähäiseen maksametaboliaan ja sen poistumiseen munuaisten kautta on epätodennäköistä, että Truvada-annoksen muutos olisi tarpeellinen heikentyneestä maksan toiminnasta kärsivillä potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på den minimale metabolismen i leveren og nyresekresjonen av emtricitabin, er det usannsynlig at en doseringsjustering av Truvada vil være nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Finnish: • Jos otat Truvadaa HIV-infektion hoitoon, tablettien käytön lopettaminen saattaa heikentää lääkärin suositteleman HIV-hoidon tehoa.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Truvada • Hvis du tar Truvada for behandling av HIV-infeksjon, kan det å slutte å ta tablettene redusere effekten til anti-HIV-behandlingen som legen din anbefaler.
Finnish: Cmax: ↓ 24 % (↓ 35-↓ 11)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 24 % (↓ 35 til ↓ 11)
Finnish: Truvadan käytön lopettaminen tai annosten jättäminen väliin saattaa suurentaa riskiä saada HIV-tartunta.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Truvada eller hopper over doser, kan det øke risikoen for å få HIV-infeksjon.
Finnish: Truvada-hoidon munuaisturvallisuutta on tutkittu ainoastaan hyvin vähän HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma < 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Nyresikkerhet med Truvada er bare i svært begrenset grad studert hos HIV-1-infiserte pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 80 ml/min).
Finnish: Truvada-valmistetta ei ole tutkittu HIV-1-tartunnan saaneilla pediatrisilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV-1-infeksjon hos den pediatriske populasjonen Det er ikke blitt utført kliniske studier med Truvada hos den pediatriske populasjonen med HIV-1infeksjon.
Finnish: Cmin: ↓ 21 % (↓ 58-↑ 48) Emtrisitabiini:
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 21 % (↓ 58 til ↑ 48) Emtricitabin:
Finnish: Truvada-valmistetta saa käyttää HIV-1-tartuntariskin pienentämiseen vain henkilöille, joiden on varmistettu olevan HIV-negatiivisia (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Truvada skal bare brukes for å redusere risikoen for å bli smittet av HIV-1 for personer som det er bekreftet at er HIV-negative (se pkt.
Finnish: Emtrisitabiinin ja tenofoviirin farmakokinetiikasta on käytettävissä rajallista tietoa annosteltuna samanaikaisesti erillisinä valmisteina tai Truvada-valmisteena potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data er tilgjengelige for emtricitabin og tenofovir etter samtidig administrasjon av separate preparater eller som Truvada hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia on saatavissa erillisinä valmisteina HIV-1-infektion hoitoon, jos jommankumman Truvadan vaikuttavan aineen käyttö täytyy lopettaa tai sen annostusta muuttaa.
Norwegian Bokmål: Separate preparater med emtricitabin og tenofovirdisoproksil er tilgjengelige for behandling av HIV-1infeksjon dersom det blir nødvendig å seponere eller justere dosen av én av komponentene i Truvada.
Finnish: Tenofoviirin imeytymisen optimoimiseksi on suositeltavaa, että Truvada otetaan mieluiten ruoan kanssa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Truvada helst samtidig med mat for å optimalisere absorpsjonen av tenofovir.
Finnish: Didanosiini: Truvada-valmisteen ja didanosiinin samanaikainen anto ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4.4 ja taulukko 2).
Norwegian Bokmål: Didanosin: Samtidig administrasjon av Truvada og didanosin er ikke anbefalt (se pkt.
Finnish: Cmin: NC Emtrisitabiini:
Norwegian Bokmål: Cmin: IB Emtricitabin:
Finnish: Truvada 200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit
Norwegian Bokmål: Truvada 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter
Finnish: Truvada-hoidon aloittamisesta estovaikutuksen alkamiseen kuluva aika ei ole tiedossa.
Norwegian Bokmål: Tiden fram til beskyttelsen trer i kraft etter oppstart med Truvada, er ikke kjent.
Finnish: Truvada-hoidon turvallisuutta ja tehoa HBV- tai HCV-tartunnan saaneiden potilaiden altistusta edeltävässä estohoidossa ei ole osoitettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Truvada for pre-eksposisjonell profylakse hos pasienter med HBV- eller HCVinfeksjon er ikke fastslått.
Finnish: Annoksen ottamista 48 tunnin välein suositellaan perustuen emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin kertaannosten farmakokineettisten tietojen mallinnukseen potilailla, joilla ei ole HIV-infektiota ja joilla on eriasteisesti heikentynyt munuaistoiminta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Administrering hver 48. time anbefales basert på modellering av farmakokinetiske enkeltdosedata for emtricitabin og tenofovirdisoproksil hos ikke-HIVinfiserte forsøkspersoner med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: FTC/tenofoviiridisoproksiiliryhmäa
Norwegian Bokmål: FTC/tenofovirdisoproksilgruppea
Finnish: Truvada-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Truvada hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Truvada 200 mg/245 mg kalvopäällysteiset tabletit Emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
Norwegian Bokmål: Truvada 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Finnish: Tenofoviiridisoproksiili (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Finnish: Bioekvivalenssi yhden Truvada kalvopäällysteisen tabletin sekä yhden emtrisitabiini 200 mg kovan kapselin ja yhden tenofoviiridisoproksiili 245 mg kalvopäällysteisen tabletin välillä on varmistettu kerta-annoksen jälkeen paastonneilla terveillä henkilöillä.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensen av én Truvada filmdrasjert tablett med én emtricitabin 200 mg hard kapsel og én tenofovirdisoproksil 245 mg filmdrasjert tablett ble påvist etter administrasjon av en enkeltdose til fastende, friske forsøkspersoner.
Finnish: Kun Truvada annostellaan suun kautta terveille henkilöille, emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili imeytyvät nopeasti ja tenofoviiridisoproksiili muuntuu tenofoviiriksi.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av Truvada til friske forsøkspersoner blir emtricitabin og tenofovirdisoproksil raskt absorbert, og tenofovirdisoproksil omdannes til tenofovir.
Finnish: Jos 1 tunnin kuluessa Truvada-valmisteen ottamisesta oksennetaan, tulee ottaa toinen tabletti.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer oppkast innen 1 time etter at Truvada er tatt, skal en ny tablett tas.
Finnish: On suositeltavaa, että kaikkien henkilöiden kreatiniinin poistuma lasketaan ennen Truvada-valmisteen käytön aloittamista HIV-1-infektion hoitoon tai altistusta edeltävään estohoitoon.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kreatininclearance beregnes hos alle pasienter før bruk av Truvada i behandling av HIV-infeksjon eller til bruk ved pre-eksposisjonell profylakse.
Finnish: Emtrisitabiini+ tenofoviiridisoproksiili+ efavirentsi*
Norwegian Bokmål: Emtricitabin+ tenofovirdisoprok sil+efavirenz*
Finnish: SUUN KAUTTA OTETTAVAT EHKÄISYVALMISTEET Norgestimaatti/etinyyliestradioli/teno foviiridisoproksiili
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER Norgestimat/Etinyløstradiol/ Tenofovirdisoproksil
Finnish: Truvada-valmistetta tulee välttää potilailla, joita on aiemmin hoidettu antiretroviraalisilla lääkeaineilla ja joilla on HIV-1, johon liittyy K65R-mutaatio (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Truvada bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.
Finnish: Laajat tiedot (yli 1 000 raskaudesta) emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto-/neonatal-toksisitet assosiert med emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
Finnish: • Muistutukset siitä, mitä henkilön on tiedettävä ennen Truvada-valmisteen käyttöä ja sen aikana
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om hva personen bør vite før og under inntak av Truvada, for å redusere risikoen for å bli HIV-smittet
Finnish: Taulukko 2: Truvada-valmisteen tai sen vaikuttavien aineiden ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom Truvada eller dets enkelte komponent(er) og andre legemidler
Finnish: Truvada-valmisteen pitkäaikaisista munuaisiin ja luustoon liittyvistä vaikutuksista ei ole tietoja, kun sitä käytetään altistusta edeltävään estohoitoon nuorille, joilla ei ole tartuntaa (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på langsiktige nyre- og beneffekter av Truvada ved bruk til pre-eksposisjonell profylakse hos ikke-infiserte ungdom (se pkt.
Finnish: • tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältävien valmisteiden, kuten Truvada-valmisteen, käyttöön liittyy HIV-infektopotilailla suurentunut munuaistaudin riski
Norwegian Bokmål: • At det er en økt risiko for nyresykdom hos HIV-infiserte pasienter forbundet med preparater som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat, som for eksempel Truvada
Finnish: Vain Truvada-ryhmään satunnaistettujen tutkittavien näytteistä arvioitiin todettavat tenofoviiridisoproksiili-DP-pitoisuudet plasmassa tai solujen sisällä.
Norwegian Bokmål: Bare prøver fra forsøkspersoner randomisert til Truvada, ble evaluert for påviselige plasma- eller intracellulære tenofovirdisoproksil-DP-nivåer.
Finnish: Truvadaa ei pidä antaa nuorille, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä.
Norwegian Bokmål: Truvada skal ikke gis til ungdom med underliggende nyreproblemer.
Finnish: • munuaistulehdus, runsasvirtsaisuus ja janon tunne, munuaisten vajaatoiminta, munuaisten tubulussolujen vaurioituminen
Norwegian Bokmål: • betennelse i nyrene, store mengder urin og tørsthetsfølelse, nyresvikt, skader på nyrenes tubulære celler
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET Retroviruslääkkeet Proteaasin estäjät Atatsanaviiri/Ritonaviiri/ Tenofoviiridisoproksiili (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA Antiretrovirale midler Proteasehemmere Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg
Finnish: Truvada-hoidon keskeyttämistä tulee harkita potilailla, joiden kreatiniinin poistuma on laskenut arvoon < 60 ml/min tai joiden seerumin fosfaatti on laskenut arvoon < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med Truvada bør vurderes hos personer med redusert kreatininclearance på < 60 ml/min eller reduksjoner i serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Finnish: Altistusta edeltävä estohoito pediatrisilla potilailla Päivittäistä annostusohjelmaa noudattaville nuorille potilaille altistusta edeltävään estohoitoon käytetyn Truvada-valmisteen tehon ja turvallisuuden odotetaan olevan samankaltaiset kuin yhtä hyvin annostusohjelmaa noudattavilla aikuisilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Pre-eksposisjonell profylakse i den pediatriske populasjonen Effekt og sikkerhet av Truvada som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom som etterlever daglig dosering, forventes å være tilsvarende som hos voksne ved samme etterlevelsesnivå.
Finnish: Truvada-valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille henkilöille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av Truvada anbefales ikke hos personer under 18 år med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Finnish: Truvada-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 5.2).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av Truvada hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Finnish: Truvada sisältää emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia, joten mitä tahansa näitä lääkeaineita erikseen käytettäessä havaittuja yhteisvaikutuksia voi esiintyä myös Truvada-valmisteen käytön yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Siden Truvada inneholder emtricitabin og tenofovirdisoproksil, kan enhver interaksjon som er identifisert for disse substansene individuelt forekomme med Truvada.
Finnish: Truvada-hoidon keskeyttämistä tulee harkita potilailla, joiden kreatiniinin poistuma on laskenut arvoon < 50 ml/min tai joiden seerumin fosfaatti on laskenut arvoon < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med Truvada bør vurderes hos pasienter med redusert kreatininclearance på < 50 ml/min eller reduksjoner i serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Finnish: • Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä Truvada-hoidon hyödyistä ja riskeistä sinulle ja lapsellesi.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om de potensielle fordelene og ulempene ved behandling med Truvada for deg og barnet ditt hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Cmin: NC Etinyyliestradioli:
Norwegian Bokmål: Cmin: IB Etinyløstradiol:
Finnish: Lisäksi ei voida täysin varmistaa munuaistoksisuuden palautuvuutta sen jälkeen, kun lopetetaan tenofoviiridisoproksiilin käyttö HIV-1infektion hoidossa tai Truvada-valmisteen käyttö altistusta edeltävässä estohoidossa.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan reversibiliteten av nyretoksisitet etter seponering av tenofovirdisoproksil for behandling av HIV-1 eller etter seponering av Truvada for pre-eksposisjonell profylakse ikke helt bekreftes.
Finnish: Truvada-valmisteen pitkäaikaiseen käyttöön liittyviä mahdollisia vaikutuksia munuaisiin ja luustoon altistusta edeltävässä estohoidossa nuorilla ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: De potensielle nyre- og beneffektene ved langtidsbruk av Truvada som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom, er ikke kjent (se pkt.
Finnish: Cmin: ↑ 29 % (↑ 15-↑ 44) Emtrisitabiini:
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 29 % (↑ 15 til ↑ 44) Emtricitabin:
Finnish: Keskimääräiset muutokset viikolla 48 (satunnaistetun vaiheen lopussa) lannerangan luuntiheyden Z-luvuissa olivat tenofoviiridisoproksiilia saaneiden ryhmässä 0,032 ja stavudiini- tai tsidovudiinihoitoa saaneiden ryhmässä 0,087 ja koko kehon luuntiheyden Z-luvuissa -0,184 tenofoviiridisoproksiilia saaneiden ryhmässä ja -0,027
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av den randomiserte fasen) var 0,032 og 0,087 i BMD Z-skåringen for korsryggen og -0,184 og -0,027 i BMD Z-skåringen for hele kroppen for henholdsvis gruppen med tenofovirdisoproksil og gruppen med stavudin eller zidovudin.
Finnish: • Antaa tietoja Truvada-valmisteen käytöstä
Norwegian Bokmål: • Gir informasjon om hvordan du skal ta Truvada
Finnish: Käyttöä ei suositella potilaille, joilla ei ole HIV-1infektiota ja kreatiniinin poistuma on < 60 ml/min, koska sitä ei ole tutkittu tällä ryhmällä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk anbefales ikke hos ikke-HIV-1-infiserte personer med CrCl < 60 ml/min da det ikke har blitt utført studier på denne populasjonen (se pkt.
Finnish: Adefoviiridipivoksiilia ja Truvada-valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil og Truvada skal ikke administreres samtidig (se pkt.
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta: Koska Truvada voi aiheuttaa munuaisvaurioita, munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Ettersom Truvada kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
Finnish: Potilailla, jotka saivat tenofoviiridisoproksiilihoitoa, keskimääräinen lannerangan luuntiheyden Z-luku oli lähtötilanteessa -1,034 ja stavudiini- tai tsidovudiinihoitoa saaneilla potilailla -0,498, keskimääräinen koko kehon luuntiheyden Z-luku oli lähtötilanteessa tenofoviiridisoproksiilihoitoa saaneilla -0,471 ja stavudiini- tai tsidovudiinihoitoa saaneilla -0,386.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk behandling med tenofovirdisoproksil, eller stavudin eller zidovudin, var den gjennomsnittlige BMD Z-skåringen -1,034 og -0,498 for korsryggen, og den gjennomsnittlige BMD Z-skåringen var henholdsvis -0,471 og -0,386 for hele kroppen, ved baseline.
Finnish: (voi esiintyä korkeintaan yhdellä tuhannesta)
Norwegian Bokmål: (disse kan ramme opptil 1 av 1000 pasienter)
Finnish: • ihon läiskittäistä tummumista.
Norwegian Bokmål: • inkludert mørkere felt i huden
Finnish: Jos munuaisten poikkeavaa toimintaa havaitaan tai epäillään, on konsultoitava munuaistautien erikoislääkäriä Truvada-hoidon keskeyttämisen harkitsemiseksi
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av behandling med Truvada
Finnish: Truvada-valmisteen ja lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä koskevat suositukset (200 mg emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia)
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Truvada (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil 245 mg)
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg emtrisitabiiniä ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (joka vastaa 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia tai 136 mg tenofoviiriä).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Finnish: Suositeltu Truvada-annos HIV-tartunnan riskin pienentämiseen on:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Truvada for å redusere risikoen for å få HIV er:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla todetut haittavaikutukset, joiden ainakin mahdollisesti oletetaan liittyvän Truvada-valmisteen aineosiin on luetteloitu seuraavassa taulukossa 3 elinjärjestelmien ja esiintyvyyden mukaan.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene med antatt, eller mulig sammenheng med virkestoffene i Truvada fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring for HIV-1-infiserte pasienter er beskrevet i tabell 3 nedenfor etter systemorganklasse og frekvens.
Finnish: Dolutegraviiri:
Norwegian Bokmål: Dolutegravir
Finnish: Emtrisitabiini+ tenofoviiridisoproksiili+ efavirentsi
Norwegian Bokmål: Emtricitabin+ tenofovirdisopro ksil+efavirenz
Finnish: HIV-1-tartunnan saaneilla lapsilla (2 - < 15vuotiaita) tenofoviiridisoproksiiliin vaihtaneiden tutkittavien luuntiheyden Z-luvut olivat pienempiä kuin stavudiinia tai tsidovudiinia sisältävää hoitoa jatkaneilla tutkittavilla (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infiserte barn (i alderen 2 til 15 år) var BMD Z-skåringene hos forsøkspersoner som byttet til tenofovirdisoproksil, lavere enn de som ble observert hos forsøkspersoner som fortsatte med sine behandlingsregimer inneholdende stavudin eller zidovudin (se pkt.
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen Truvada-tabletti sisältää 200 mg emtrisitabiiniä ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia (joka vastaa 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia tai 136 mg tenofoviiriä).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte Truvada-tablett inneholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Finnish: Jos yli 1 tunnin kuluttua Truvada-valmisteen ottamisesta oksennetaan, toista annosta ei pidä ottaa.
Norwegian Bokmål: Dersom oppkast forekommer mer enn 1 time etter at Truvada er tatt, skal det ikke tas en ny dose.
Finnish: Tenofoviiri: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Emtricitabin: AUC: ↔
Finnish: Munuaisoireiden hoitaminen HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla Jos seerumin fosfaatti on < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) tai kreatiniinin poistuma on laskenut arvoon < 50 ml/min kenellä tahansa Truvada-valmistetta saavalla potilaalla, munuaisten toiminta on tutkittava uudelleen viikon kuluessa, mukaan lukien veren glukoosi-, veren kalium- ja virtsan glukoosipitoisuuksien mittaaminen (ks. kohta 4.8 proksimaalinen tubulopatia).
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon hos HIV-1-infiserte pasienter Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 50 ml/min hos en pasient som får Truvada, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Finnish: Cmin: ↑ 63 % (↑ 45-↑ 84)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 63 % (↑ 45 til ↑ 84)