FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embora em casos muito raros, tenham sido notificados resultados fatais, não foi estabelecida uma relação causal.
Icelandic: Enda þótt einstaka dæmi séu um að slíkir sjúklingar hafi látist, hefur ekki verið sýnt fram á orsakatengsl þar á milli.
Portuguese: Têm sido frequentemente notificadas fraturas ósseas (pode afetar até 1 em 10 pessoas) em doentes do sexo feminino que tomam Glubrava e também têm sido relatados casos em doentes do sexo masculino a tomar Glubrava (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Beinbrot eru algeng (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá kvenkyns sjúklingum sem taka Glubrava og hefur einnig verið greint frá þeim hjá karlkyns sjúklingum sem taka Glubrava (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: É usado em adultos para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não insulino-dependente) quando o tratamento com metformina isolada não é suficiente.
Icelandic: Það er notað til að meðhöndla sykursýki af tegund 2 (insúlínsóháð) hjá fullorðnum þegar meðferð með metformíni einu sér er ekki fullnægjandi.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Glubrava (ver também a secção 4).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Glubrava er notað (sjá einnig kafla 4) ef þú ert með hjartavandamál.
Portuguese: se tem ou já tiver tido insuficiência cardíaca.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun eða hefur einhvern tíma haft hjartabilun.
Portuguese: Utilização concomitante não recomendada Álcool
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun Áfengi
Portuguese: Se isto acontecer, tem de parar de tomar Glubrava e contactar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, pois a acidose láctica pode provocar coma.
Icelandic: Ef þú færð þessa aukaverkun skaltu hætta að taka Glubrava og hafa tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús, þar sem mjólkursýrublóðsýring getur leitt til dás.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise de sangue periodicamente durante o tratamento com Glubrava.
Icelandic: Læknirinn mun senda þig reglulega í blóðrannsókn meðan á Glubrava meðferð stendur til að fylgjast með lifrarstarfsemi.
Portuguese: Os dados toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de pioglitazona e metformina no leite de ratos fêmeas em fase de aleitamento (ver secção 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um eiturefnafræði hjá dýrum sýna að pioglitazón og metformín skiljast út í mjólk hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Após a exclusão de doentes cuja exposição ao fármaco em estudo, aquando do diagnóstico de cancro da bexiga, foi inferior a um ano, o número de casos ocorridos foi de 7 (0,06%) com pioglitazona e 2 (0,02%) nos grupos controlo.
Icelandic: Þegar búið var að útiloka sjúklinga sem höfðu fengið rannsóknarlyf skemur en eitt ár þegar krabbamein í þvagblöðru greindist stóðu eftir 7 tilvik (0,06%) í hópnum sem fékk pioglítazón og 2 tilvik (0,02%) í samanburðarhópum.
Portuguese: A dose recomendada de Glubrava é de 30 mg/dia de pioglitazona e 1700 mg/dia de cloridrato de metformina (esta dose é obtida com um comprimido de Glubrava 15 mg/850 mg, duas vezes por dia).
Icelandic: Glubrava er 30 mg/dag af pioglitazóni plús 1.700 mg/dag af metformín hýdróklóríði (þessi skammtur næst með einni töflu af Glubrava 15 mg/850 mg tvisvar á dag).
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas à glimepirida /cloridrato de pioglitazona, cloridrato de metformina/cloridrato de pioglitazona e cloridrato de pioglitazona, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) contendo a(s) substância(s) ativa(s) glimepirida/cloridrato de pioglitazona, cloridrato de metformina/cloridrato de pioglitazona e cloridrato de pioglitazona se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir glímepíríð / pioglitazón hýdróklóríð, metformín / pioglitazón, pioglitazón telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur glímepíríð / pioglitazón hýdróklóríð, metformín / pioglitazón, pioglitazón, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Portuguese: Após administração oral, a absorção da metformina é saturável e incompleta.
Icelandic: Eftir inntöku er frásog metformíns mettanlegt og ófullkomið.
Portuguese: A metformina é excretada inalterada na urina.
Icelandic: Metformín skilst óbreytt út í þvagi.
Portuguese: Os doentes devem ser observados para deteção de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso ou edema principalmente aqueles com uma reserva cardíaca reduzida.
Icelandic: Við skoðun sjúklinga skal leitað að einkennum hjartabilunar, þyngdaraukningu og bjúg, sérstaklega hjá þeim sem hafa skerta hjartastarfsemi.
Portuguese: Outros medicamentos e Glubrava
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Glubrava
Portuguese: Verificaram-se alterações semelhantes em doentes tratados com metformina (hemoglobina 3-4% e hematócrito 3,6-4,1% de reduções relativas) em ensaios comparativos e controlados com pioglitazona.
Icelandic: Svipaðar breytingar hafa sést hjá sjúklingum sem fengu metformín (hemóglóbín 3-4% og blóðskil 3,6-4,1% hlutfallsleg lækkun) í samanburðarrannsóknum við pioglitazón.
Portuguese: Medicamentos utilizados para tratar a dor e a inflamação (AINE e inibidores da COX-2, tais como o ibuprofeno e celecoxib)
Icelandic: Lyf notuð til meðferðar við verkjum og bólgum (bólgueyðandi verkjalyf og COX-2-hemlar, svo sem íbúprófen og celekoxíb)
Portuguese: Pare de tomar Glubrava durante um curto intervalo de tempo se tiver algum problema que possa estar associado a desidratação (grande perda de líquidos), tal como vómitos graves, diarreia, febre, exposição ao calor ou se beber menos líquidos do que o normal.
Icelandic: Hættu að taka Glubrava í stuttan tíma ef þú ert með sjúkdóm sem tengja má við vökvaskort (verulegt tap á líkamsvökvum) svo sem svæsin uppköst, niðurgangur, hiti, mikil útsetning fyrir hita eða ef þú drekkur minni vökva en venjulega.
Portuguese: se efetuar um raio-X com um corante injetável, fale com o seu médico, pois deve parar de tomar Glubrava durante um certo período de tempo antes e depois do exame.
Icelandic: ef þú áætlar að láta taka ákveðna gerð af röntgenmynd þar sem litarefni er sprautað í þig, leitaðu ráða hjá lækninum því þú þarft að hætta að taka Glubrava í tiltekinn tíma fyrir og eftir myndatökuna.
Portuguese: Se uma doente desejar engravidar, o tratamento com Glubrava deverá ser descontinuado.
Icelandic: Ef sjúklingur vill verða barnshafandi, skal meðferð með Glubrava hætt.
Portuguese: Aproximadamente um terço dos doentes estavam a receber insulina em combinação com metformina e/ou uma sulfonilureia.
Icelandic: Um það bil þriðjungur sjúklinganna fékk insúlín í samhliða meðferð með metformíni og/eða súlfónýlúrealyfi.
Portuguese: Administração intravascular de agentes de contraste iodados (ver secção 4.4) Amamentação (ver secção 4.6)
Icelandic: Lyfjagjöf í æð með joðuðum skuggaefnum (sjá kafla 4.4) Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6)
Portuguese: se tem uma doença no fígado.
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Portuguese: Isto pode conduzir a um risco de hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue): rifampicina (para tratar tuberculose e outras infeções) glucocorticoides (para tratar alergias e a inflamação) agonistas beta-2 (para tratar a asma) medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos, para tratar a tensão arterial elevada)
Icelandic: Þetta getur leitt til hættu á blóðsykurshækkun (hás blóðsykurs): - rifampicín (til að meðhöndla berkla og aðrar sýkingar) - barksterar (til að meðhöndla ofnæmi og bólgu) - beta-2-örvar (til að meðhöndla astma)
Portuguese: Em caso de desidratação (diarreia ou vómitos graves, febre ou redução da ingestão de líquidos), a Glubrava deve ser temporariamente interrompida, recomendando-se contactar um profissional de saúde.
Icelandic: Ef um vökvaskort er að ræða (alvarlegan niðurgang eða uppköst, hita eða skerta inntöku vökva) skal hætta tímabundið meðferð með Glubrava og ráðlagt er að hafa samband við heilbrigðisstarfsmann.
Portuguese: Se 3 a 6 meses após começar a tomar Glubrava o controlo do seu açúcar não tiver melhorado, o medicamento deve ser descontinuado.
Icelandic: Ef sykurstjórnun batnar ekki hjá þér þremur til sex mánuðum eftir að þú byrjar meðferð með Glubrava skal hætta lyfjagjöfinni.
Portuguese: 3 Foram notificadas alterações da visão principalmente no princípio do tratamento, relacionadas com alterações na glicemia resultantes de alteração temporária na turgescência e no índice de refração do cristalino.
Icelandic: 3 Greint hefur verið frá sjóntruflunum, einkum í byrjun meðferðar, vegna tímabundins bjúgs (turgidity) og breytinga á ljósbrotsstuðli augasteinsins, af völdum blóðsykursbreytinga.
Portuguese: A pioglitazona parece atuar através da ativação de recetores nucleares específicos (gama recetor ativado pelo proliferador de peroxissoma) conduzindo a uma sensibilidade aumentada à insulina por parte das células hepáticas, adiposas e do músculo-esquelético em animais.
Icelandic: Verkun pioglitazóns virðist stafa af örvun sértækra kjarnaviðtaka (peroxisome proliferator activated receptor gamma), sem leiðir til meira næmi fyrir insúlíni í lifrar-, fitu- og vöðvafrumum stoðkerfis í dýrum.
Portuguese: Deverão ser tomadas precauções especiais em situações em que poderá ocorrer insuficiência da função renal, por exemplo, no início de terapêutica anti-hipertensiva ou com diuréticos e no início do tratamento com um AINE.
Icelandic: Sérstaka aðgát skal hafa á við aðstæður þar sem nýrnastarfsemi getur raskast, til dæmis við upphaf háþrýstingsmeðferðar eða þvagræsimeðferðar og þegar hafin er meðferð með bólgueyðandi verkjalyfjum.
Portuguese: Estes efeitos foram independentes dos efeitos da pioglitazona sobre a glicemia e foram do ponto de vista estatistico, significativamente diferentes da glibenclamida.
Icelandic: Þessi áhrif voru óháð áhrifum pioglitazóns á stjórnun blóðsykurs og voru tölfræðilega marktækt frábrugðin glibenclamidi.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais que 1 em 10 pessoas) dores de estômago sentir-se enjoado (náuseas) vómitos diarreia perda de apetite
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - magaverkur - ógleði - uppköst - niðurgangur - lystarleysi
Portuguese: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@nycomed.ee
Icelandic: Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669 info@takeda.ee
Portuguese: Os fatores de risco do cancro da bexiga devem ser avaliados antes de se iniciar o tratamento com pioglitazona (os riscos incluem idade, história de tabagismo, exposição a alguns agentes ocupacionais ou de quimioterapia, p. ex. ciclofosfamida ou tratamento prévio com radiação na região pélvica).
Icelandic: Meta skal áhættuþætti krabbameins í þvagblöðru áður en meðferð með pioglitazóni er hafin (áhættuþættir eru m.a. aldur, reykingasaga, útsetning fyrir ákveðnum efnum í starfi eða krabbameinslyfjum t.d. cýklófosfamíði eða fyrri geislameðferð á mjaðmasvæði).
Portuguese: Os dados não clínicos da metformina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Icelandic: Forklínísk gögn varðandi metformín benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Povidona (K30) Croscarmelose sódica Estearato de magnésio.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Povidon (K30) Natríum kroskarmellósi Magnesíum sterat
Portuguese: Tomar Glubrava durante ou logo após a refeição poderá reduzir os sintomas gastrointestinais associados à metformina.
Icelandic: Taka Glubrava með eða stuttu eftir inntöku fæðu getur dregið úr einkennum frá meltingarfærum sem fylgja metformíni.
Portuguese: Apesar do ensaio ter falhado no que diz respeito ao objetivo primário, que era o conjunto de mortalidade por qualquer causa, enfarte de miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral, síndrome coronário agudo, amputação major dos membros inferiores, revascularização coronária e revascularização dos membros inferiores, os resultados sugerem que não existem preocupações cardiovasculares a longo prazo, no que diz respeito ao uso de pioglitazona.
Icelandic: Enda þótt rannsóknin hafi brugðist hvað varðar aðal endapunkt hennar, sem var samsettur úr dauðsföllum af öllum orsökum, hjartadrepi án dauðsfalls, heilablóðfalli, bráðri kransæðastíflu, aflimun fótleggjar, kransæðaaðgerð og æðaaðgerð í fótleggjum, þá benda niðurstöðurnar til þess að notkun pioglitazóns hafi engin langtímaáhrif á hjarta- og æðakerfið.
Portuguese: Um ensaio clínico com pioglitazona versus gliclazida em monoterapia, foi alargado até dois anos, de modo a avaliar o tempo até à falência do tratamento (definido pelo aparecimento de HbA1c ≥ 8,0% após os primeiros seis meses de tratamento).
Icelandic: Klínísk rannsókn, þar sem bornar voru saman einlyfjameðferðir með pioglitazóni og gliclazidi, var lengd í tvö ár til þess að meta tíma þar til meðferð bregst (skilgreint sem þegar HbA1c ≥ 8,0% eftir fyrstu sex mánuði í meðferð).
Portuguese: Como a metformina é excretada por via renal e os doentes idosos têm tendência para terem a função renal diminuída, a função renal deverá ser monitorizada regularmente em doentes idosos a tomar Glubrava (ver secções 4.3 e 4.4).
Icelandic: Þar sem metformín skilst út um nýru og þar sem yfirleitt dregur úr nýrnastarfsemi hjá öldruðum, ættu aldraðir sjúklingar sem taka Glubrava að fara í reglulegt eftirlit með nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas com frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) em doentes a tomar Glubrava.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum með óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum) hjá sjúklingum sem nota Glubrava.
Portuguese: A administração concomitante de pioglitazona com rifampicina (um indutor do citocromo P450 2C8) originou uma diminuição de 54% na AUC da pioglitazona.
Icelandic: Samtímis gjöf pioglitazóns og rifampicins (sem er cýtókróm P450 2C8 örvi) hefur leitt til 54% minnkunar á AUC fyrir pioglitazón.
Portuguese: A fim de serem elegíveis, os doentes tinham que ter tido uma ou mais das seguintes condições: enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, intervenção cardíaca percutânea ou enxerto com bypass arterial coronário, síndrome coronário agudo, doença arterial coronária ou doença arterial obstrutiva periférica.
Icelandic: Skilyrði fyrir þátttöku voru að sjúklingar hefðu fengið eitt eða fleiri af eftirfarandi: hjartadrep, heilablóðfall, hjartaþræðingu eða hjáveituaðgerð, bráða kransæðastíflu, kransæðasjúkdóm, eða teppusjúkdóm í útlægum slagæðum.
Portuguese: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Icelandic: Slove nská re publika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Portuguese: No seguimento do início da terapêutica com Glubrava, recomenda-se que as enzimas hepáticas sejam monitorizadas periodicamente de acordo com a avaliação clínica.
Icelandic: Eftir að meðferð með Glubrava er hafin, er mælt með að lifrarensím séu mæld reglulega samkvæmt klínísku mati.
Portuguese: Os medicamentos anti-diabéticos anteriores foram suspensos 12 semanas antes da medição dos valores basais.
Icelandic: Gjöf lyfja sem áður höfðu verið notuð við sykursýkinni var hætt 12 vikum fyrir mælingar í upphafi rannsóknarinnar.
Portuguese: A influência de Glubrava sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas é nula ou desprezável.
Icelandic: Glubrava hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Qual o aspeto de Glubrava e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película (comprimidos) são brancos a esbranquiçados, oblongos, convexos, gravados com ‘15 / 850' numa das faces e ‘4833M' na outra face.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar (töflur) eru hvítar til beinhvítar, aflangar, kúptar, upphleyptar með ‘15/850' á annarri hliðinni og ‘4833M' á hinni.
Portuguese: Como conservar Glubrava
Icelandic: Hvernig geyma á Glubrava
Portuguese: Não se observou um aumento das taxas de fraturas em homens tratados com pioglitazona (1,3%) versus o comparador (1,5%).
Icelandic: á tíðni beinbrota sást hjá karlmönnum sem meðhöndlaðir voru með pioglitazóni (1,3%) samanborið við samanburðarlyf (1,5%).
Portuguese: Ocorreram casos de insuficiência cardíaca, notificados após a comercialização, quando a pioglitazona foi utilizada em combinação com a insulina ou em doentes com uma história de insuficiência cardíaca.
Icelandic: Hjartabilun hefur verið lýst eftir að lyfið kom á markað þegar pioglitazón var notað samhliða insúlíni eða hjá sjúklingum með sögu um hjartabilun.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Este medicamento não afetará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenha cuidado se tiver alterações na sua visão.
Icelandic: Þetta lyf hefur ekki áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla, en gætið varúðar ef sjóntruflanir koma fram.
Portuguese: Outros:
Icelandic: Annað:
Portuguese: Os estudos de pioglitazona em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á pioglitazóni hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Portuguese: As substâncias ativas são pioglitazona e cloridrato de metformina.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru pioglitazón og metformín hýdróklóríð.
Portuguese: Antes de tomar Glubrava deverá realizar análises ao sangue para saber se o seu fígado está a funcionar bem.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Glubrava verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
Portuguese: Num ensaio em doentes com doença macrovascular grave pré-existente, a incidência de insuficiência cardíaca grave foi 1,6% mais elevada com pioglitazona do que com placebo, quando se adicionou a terapêutica que incluía insulina.
Icelandic: Í langtímarannsókn á sjúklingum með alvarlega æðasjúkdóma var tíðni alvarlegrar hjartabilunar 1,6% hærri þegar pioglitazóni var bætt við insúlínmeðferð en þegar lyfleysu var bætt við insúlínmeðferð.
Portuguese: Se tiver este sintoma pela primeira vez, informe o seu médico assim que possível.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni í fyrsta skipti skaltu hafa samband við lækninn við fyrsta tækifæri.
Portuguese: Quando a atividade, concentrações e ligação às proteínas são tomadas em consideração, a pioglitazona e o metabolito M-III contribuem igualmente para a eficácia.
Icelandic: Þegar tekið hefur verið tillit til virkni, þéttni og próteinbindingar eru pioglitazón og umbrotsefnið M-III jafn virk.
Portuguese: Muito raros redução na quantidade de vitamina B12 no sangue vermelhidão da pele comichão na pele erupção e comichão na pele (urticária)
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir - minna magn B12 vítamíns í blóðinu - roði á húð - kláði í húð - upphleypt útbrot með kláða (ofsakláði)
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Glubrava, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Icelandic: Ef enginn hentugur styrkleiki Glubrava er í boði skal nota stök lyf með einu virku efni í stað samsetts lyfs í ákveðnum skömmtum.
Portuguese: Afeções oculares perturbação visual3
Icelandic: Augu sjóntruflanir3
Portuguese: O nível de açúcar no seu sangue ou urina deve ser verificado regularmente.
Icelandic: Kanna þarf sykurgildi í blóði þínu eða þvagi reglulega.
Portuguese: Presume-se que a farmacocinética da absorção de metformina é não linear.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að lyfjahvörf metformínfrásogs séu ekki línuleg.
Portuguese: Não aplicável.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun.
Portuguese: Takeda Pharma A/S
Icelandic: Takeda Pharma A/S Tlf:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Glubrava 15 mg/850 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Glubrava 15 mg/850 mg
Portuguese: PARA EMBALAGENS CALENDÁRIO: Seg.
Icelandic: DAGATALSPAKKNINGAR:
Portuguese: Foram realizados ensaios clínicos com comprimidos de Glubrava, e com pioglitazona e metformina administrados concomitantemente (ver secção 5.1).
Icelandic: Gerðar hafa verið klínískar rannsóknir bæði með Glubrava-töflum og samtímis gjöf pioglitazóns og metformíns (sjá kafla 5.1).
Portuguese: se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver secção "Risco de acidose láctica") ou cetoacidose.
Icelandic: - ef þú ert með ómeðhöndlaða sykursýki, til dæmis með alvarlega blóðsykurshækkun (háan blóðsykur), ógleði, uppköst, niðurgang, hratt þyngdartap, mjólkursýrublóðsýringu (sjá kaflann „Hætta á mjólkursýrublóðsýringu") eða ketónblóðsýringu.
Portuguese: 8 Em ensaios clínicos controlados com comparador ativo, a média de aumento de peso com pioglitazona administrada como monoterapia foi de 2-3 kg durante um ano.
Icelandic: 8 Í rannsóknum með samanburði við virkt lyf var meðalþyngdaraukning með pioglitazóni í einlyfjameðferð 2-3 kg á einu ári.
Portuguese: Se tiver uma função renal diminuída, o seu médico pode receitar-lhe uma dose menor, que pode ter de ser administrada sob a forma de comprimidos separados de pioglitazona e metformina.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað minni skammti ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi, en hann gæti þurft að gefa hann sem aðskildan skammt af píóglítazóntöflum og metformíntöflum.
Portuguese: A terapêutica com Glubrava não deve ser iniciada em doentes com os níveis enzimáticos de base aumentados (ALT > 2,5 x o limite superior normal) ou com qualquer evidência de doença hepática.
Icelandic: Lifrarensím skulu mæld hjá öllum sjúklingum áður en meðferð er hafin með Glubrava og skal ekki hefja meðferð hjá sjúklingum með hækkuð lifrarensím (ALT > 2,5 x efri viðmiðunarmörk) eða ef önnur einkenni um lifrarsjúkdóm finnast.
Portuguese: Insuficiência renal aguda (TFG < 30 ml/min)
Icelandic: - Alvarleg nýrnabilun (gaukulsíunarhraði < 30 ml/mín.)
Portuguese: Foram também notificados após a comercialização casos de edema periférico e insuficiência cardíaca, em doentes a utilizar concomitantemente pioglitazona e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, incluindo inibidores seletivos da COX-2.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur einnig verið greint frá tilvikum um bjúg í útlimum og hjartabilun hjá sjúklingum sem notað hafa pioglitazón samhliða bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID), þar með talið sértækum COX-2 hemlum.
Portuguese: Numa análise efetuada relativamente a reações adversas de fraturas ósseas ocorridas em ensaios clínicos, aleatorizados, controlados, com dupla ocultação, observou-se um aumento da incidência de fraturas ósseas nas mulheres (ver secção 4.8).
Icelandic: Heildargreining á tilkynningum um beinbrot sem aukaverkun úr slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum leiddi í ljós aukna tíðni beinbrota hjá konum (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Os medicamentos catiónicos que são eliminados através de secreção tubular renal (como por exemplo a cimetidina) podem interagir com a metformina ao competir pelos sistemas de transporte tubular renais.
Icelandic: Katjónlyf sem eru útskilin með nýrnapípluseytingu (t.d. cimetídín) geta haft víxlverkanir við metformín með að keppa um nýrnapípluflutningskerfi.
Portuguese: Nos animais, apenas é possível detetar uma pequena quantidade de pioglitazona inalterada quer na urina quer nas fezes.
Icelandic: Í dýrum finnst einungis smávægilegt magn af óbreyttu pioglitazóni í þvagi eða saur.
Portuguese: Não existem estudos formais de interação para Glubrava.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum við Glubrava.
Portuguese: quistos e pólipos) cancro da bexiga pouco frequentes pouco frequentes
Icelandic: Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) krabbamein í þvagblöðru sjaldgæfar sjaldgæfar