FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegek elsődleges kizárási kritériuma, az utóbbi hat hónapban előforduló pepticus fekélybetegség, korábbi intracerebrális vérzés, jelentős thrombocytopenia (vérlemezkeszám <50x109/l), klopidogrél és orális antikoagulánsok alkalmazásának szükségessége, vagy a két összetevő bármelyikével szemben fennálló intolerancia.
Icelandic: Aðalskilyrði fyrir útilokun á þátttöku í rannsókninni voru staðfest greining á magasári á síðustu 6 mánuðum; saga um blæðingu innan höfuðkúpu; veruleg blóðflagnafæð (blóðflagfjöldi < 50 x 109/l); þörf fyrir klópídógrel eða segavarnarlyf til inntöku (oral anticoagulants (OAC)); eða óþol fyrir öðru hvoru þessara tveggja efna.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V. adagot rendelhet.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Teva Pharma B.V. í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V.-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Icelandic: Þú skalt halda áfram að taka Clopidogrel Teva Pharma B.V. eins lengi og læknirinn hefur fyrirskipað.
Hungarian: • Láz vagy fertőzés jelei (pl. torokfájás), sápadt bőr vagy nagyfokú fáradtság.
Icelandic: Hiti, merki um sýkingu (t.d. særindi í hálsi), fölvi á húð eða veruleg þreyta.
Hungarian: A vérzés jelentkezhet gyomor vagy bélvérzés, véraláfutás, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában.
Icelandic: Blæðingar geta komið fyrir sem blæðing í maga eða þörmum, mar, margúlar (óvenjulegar blæðingar eða marblettir undir húðinni), blóðnasir, blóð í þvagi.
Hungarian: Lehúzható alumínium-alumínium fóliás, adagonként perforált buborékcsomagolás, alumínium-alumínium adagonként perforált buborékcsomagolás és polipropilén zárókupakkal vagy gyermekbiztonsági zárókupakkal és nedvességmegkötő szilikagél betéttel ellátott HDPE palack.
Icelandic: Stakskammta ál-álþynnupakkningar með rifgötum og afrífanlegri lokun , stakskammta álálþynnupakkningar með rifgötum og HDPE glös með pólýprópýlenlokum eða barnaöryggislokum úr pólýprópýlen með barnalæsingu og rakadrægu kísilhlaupi.
Hungarian: „trombotikus trombocitopéniás purpura" (a véralvadási rendszer ritka betegsége, amely testszerte vérrögök kialakulását okozza).
Icelandic: Alvarlegur sjúkdómur sem kallast purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna (sjaldgæfur sjúkdómur í blóðstorknunarkerfinu sem veldur fjölda blóðtappa um allan líkamann).
Hungarian: Vizsgálni kell a betegek tienopiridinekkel (mint a klopidogrél, tiklopidin, prazugrél) szembeni túlérzékenységre vonatkozó anamnézisét, mivel beszámoltak tienopiridinek közötti kereszt-reaktivitásról (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Meta skal sjúklinga með tilliti til sögu um ofnæmi fyrir öðrum tíenópýridínum (svo sem ticlopidini og prasugreli) þar sem greint hefur verið frá krossofnæmi meðal tíenópýridína (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa/galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Hungarian: • Zavartság vagy hallucinációk
Icelandic: Ringlun eða ofskynjanir
Hungarian: 30 db filmtabletta 100 db filmtabletta
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Dermatitis bullosa (toxikus epidermális necrolysis, StevensJohnson szindróma, erythema multiforme), angioödéma, gyógyszer-okozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszer-okozta bőrkiütés (DRESS), eythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, ekcéma és lichen planus
Icelandic: Blöðruhúðbólga (drep í húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Hungarian: Kisebb vágások, sérülések miatt (pl. borotválkozás közben) nem kell aggódnia.
Icelandic: Ekki þarf að hafa áhyggjur af litlum skurðum eða skrámum (s.s. ef þú skerð þig við rakstur).
Hungarian: A felbontást követő 100. nap után el kell dobni.
Icelandic: Fleygið innan 100 daga eftir að umbúðir eru rofnar
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nemszteroid gyulladásgátló (NSAID-ok), beleértve a COX-2 gátlókat, vagy szelektív szerotonin-visszavételt gátló (SSRI) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk lyf, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID), þar með talið Cox-2 hemlum eða sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI)
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel Teva Pharma B.V. szedését Ne szakítsa meg a Clopidogrel Teva Pharma B.V.-kezelést anélkül, hogy orvosával ezt előzetesen megbeszélte volna.
Icelandic: Ekki skal hætta að taka Clopidogrel Teva Pharma B.V. án þess að ræða það fyrst við lækninn.
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát
Icelandic: Hert laxerolía
Hungarian: • Moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap.
Icelandic: • moclobemid, lyf við þunglyndi.
Hungarian: A COMMIT-vizsgálatban a cerebrális vagy nem cerebrális súlyos vérzések összaránya alacsony és hasonló volt mindkét betegcsoportban.
Icelandic: Í COMMIT rannsókninni var heildarhlutfall meiriháttar blæðinga sem ekki voru heilablæðingar og heilablæðinga lágt og svipað í báðum hópunum.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A gyógyszer szedésének elkezdése előtt mondja el kezelőorvosának, ha
Icelandic: Látið lækninn vita áður en byrjað er að taka lyfið ef:
Hungarian: • Műtéti sebek vérzése vagy más súlyos vérzés
Icelandic: Blæðing úr sárum eftir aðgerð eða aðrar alvarlegar blæðingar
Hungarian: • Verőerei (artériái) elmeszesedtek és a közelmúltban szívinfarktuson, agyi történésen esett át, vagy az ereket (az agyat és szívet ellátó erek kivételével) érintő, ún.
Icelandic: Þú ert með hörðnun slagæða og hefur nýlega fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af útslagæðakvilla (kvilla í æðum öðrum en þeim sem eru í heila og hjarta).
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Hungarian: • Bizonyos vérsejtek számának nagyfokú csökkenése, amely fokozza a vérzések és véraláfutások kockázatát, növeli a fertőzések kockázatát, sápadt bőrrel és nagyfokú fáradtsággal jár
Icelandic: Mikil fækkun tiltekinna blóðkorna sem leiðir til aukinnar hættu á blæðingum eða mari, aukinnar hættu á sýkingum, fölva á húð og verulegrar þreytu
Hungarian: • Szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, a bőr felhólyagosodása.
Icelandic: Bólga í munni eða húðvandamál eins og útbrot, kláði og blöðrumyndun á húð.
Hungarian: 30 db tabletta HDPE palackban:
Icelandic: HDPE glas með 30 töflum:
Hungarian: Ne szedje a Clopidogrel Teva Pharma B.V.-t,
Icelandic: Ekki má taka Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: • Szájnyálkahártya gyulladás (sztomatitisz)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfs (PSURs)
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Hungarian: • myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül elkezdve a kezelést), ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7 nappal, de legfeljebb 6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított perifériás artériás betegségben szenvedő
Icelandic: Fullorðnum sjúklingum með hjartadrep (frá nokkrum dögum og allt að 35 dögum), heilablóðþurrð (frá 7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða staðfestan sjúkdóm í útlægum slagæðum.
Hungarian: • Szájon át szedett véralvadásgátlók (orális antikoagulánsok, vérrög képződést gátló gyógyszerek) pl. a warfarin.
Icelandic: Segavarnarlyf til inntöku (lyf til inntöku sem notuð eru til að hindra segamyndun) eins og warfarin.
Hungarian: 3542 DR Utrecht
Icelandic: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holland
Hungarian: • Hátfájdalommal vagy anélkül járó súlyos hasi fájdalom, ízületi és izomfájdalmak
Icelandic: Alvarlegur kviðverkur með eða án bakverkja, liðverkir og verkir í vöðvum
Hungarian: A klopidgrél csoport betegeinek 15%-a és a placebo-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését (95% CI: 24, 47%; p<0,001) jelenti, főként az infarctus következtében elzárt arteriák csökkenésével függött össze.
Icelandic: Fimmtán hundruðustu (15,0%) sjúklinganna í klópídógrel hópnum og 21,7% í lyfleysuhópnum náðu fyrsta endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% Cl:
Hungarian: hónap NN.>
Icelandic: 24 mánuðir
Hungarian: Következésképpen a NSAID-okat beleértve a COX-2 gátlókat és a klopidogrélt óvatosan kell együtt adni (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Af því leiðir að gæta verður varúðar séu bólgueyðandi gigtarlyf, Cox-2 hemlar þar með talið, og klópídógrel notuð samhliða (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Hungarian: A CAPRIEvizsgálatban a 75 mg/nap klopidogrél tolerabilitása a 325 mg/nap ASA-val összességében hasonló volt, függetlenül a betegek korától, nemétől és rasszbeli hovatartozásától.
Icelandic: Þegar á heildina er litið var klópídógrel 75 mg/dag sambærilegt við acetýlsalicýlsýru 325 mg/sólarhring í CAPRIE rannsókninni, óháð aldri, kyni og kynþætti.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Hungarian: Az ACTIVE-A (N=7554) egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amelyben napi 75 mg klopidogrél + ASA (N=3772) hatásosságát hasonlították össze a placebo + ASA (N=3782) hatásosságával.
Icelandic: Í ACTIVE-A rannsókninni (N=7.554), sem var fjölsetra, slembiröðuð, tvíblind samanburðarrannsókn, var borin saman meðferð með klópídógreli 75 mg/sólarhring ásamt acetýlsalicýlsýru (N=3.772) og meðferð með lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (N=3.782).
Hungarian: Kisebb vágások, sérülések esetén, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, ennek nincs különösebb jelentősége.
Icelandic: Ef um er að ræða minni skurði og áverka, t.d. skurð við rakstur, er venjulega engin ástæða til að hafa áhyggjur.
Hungarian: Elővigyázatosságból a szoptatást fel kell függeszteni a Clopidogrel Teva Pharma B.V.-kezelés ideje alatt.
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun á ekki að halda áfram brjóstagjöf meðan á Clopidogrel Teva Pharma B.V. meðferð stendur.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: Norge
Icelandic: Algengar
Hungarian: • Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (amelyeket az ízületek vagy izmok fájdalmas,
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (notuð við sárum bólgum í liðum eða vöðvum).
Hungarian: A tabletta másik oldala sima.
Icelandic: Hin hliðin er ómerkt.
Hungarian: • Megnyúlt vérzés, koponyaűri vérzés, vérzés a szem belsejében, vérvizelés és/vagy pupura (vörös
Icelandic: Lengri blæðing, blæðing í höfði, blæðing í auga, blóð í þvagi og/eða purpuri (rauðir blettir á húð vegna blæðingar undir húð)
Hungarian: A klopidogrél napi 75 mg-os dózisának 10 napon át folyó ismételt adagolása után súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az ADP-vel indukált thrombocyta-aggregáció hasonló volt az egészségesekben megfigyelttel.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta af klópídógreli á sólarhring í 10 daga hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi var hömlun á ADP-örvaðri samloðun blóðflagna svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Hungarian: • A vérlemezkeszám csökkenése, amely könnyebben kialakuló vérzést vagy véraláfutásokat okoz
Icelandic: Fækkun blóðflagna sem eykur hættu á blæðingum og mari
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma B.V. egyidejű alkalmazása étellel és itallal A Clopidogrel Teva Pharma B.V.-t beveheti táplálékkal, vagy anélkül.
Icelandic: Clopidogrel Teva Pharma B.V. má taka með eða án matar.
Hungarian: Következésképpen, a három hónapot meghaladó kezelés esetén, a klopidogrél + ASA csoportban megfigyelt előny tovább nem növekedett, ugyanakkor a vérzés kockázata változatlanul fennállt (lásd 4.4, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvatossági intézkedések).
Icelandic: Lengra meðferðartímabil en 3 mánuðir jók ekki enn frekar ávinning klópídógrels + acetýlsalicýlsýruhópsins, en hættan á blæðingum var enn til staðar (sjá kafla 4.4).
Hungarian: A felbontást követő 30. nap után el kell dobni.
Icelandic: Fleygið innan 30 daga eftir að umbúðir eru rofnar
Hungarian: 14x1 db filmtabletta 28x1 db filmtabletta 30x1 db filmtabletta 50x1 db filmtabletta 84x1 db filmtabletta 90x1 db filmtabletta 100x1 db filmtabletta
Icelandic: 14x1 filmuhúðuð tafla 28x1 filmuhúðuð tafla 30x1 filmuhúðuð tafla 50x1 filmuhúðuð tafla 84x1 filmuhúðuð tafla 90x1 filmuhúðuð tafla 100x1 filmuhúðuð tafla
Hungarian: 100 db tabletta HDPE palackban:
Icelandic: HDPE glas með 100 töflum:
Hungarian: Egy randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálatban (CLARINET), 906, veleszületett cianotikus szívbetegségben szenvedő gyermekgyógyászati beteget (újszülöttet és csecsemőt), akiknél palliatív szisztémás-pulmonális arteriás shuntöt készítettek, úgy randomizáltak, hogy a műtétig második szakaszáig 0,2 mg/kg klopidogrélt (n = 467) vagy placebót (n = 439) kapjanak a bázisterápiával egyidejűleg.
Icelandic: Í slembaðri, tvíblindri rannsókn með samhliða hópum (CLARINET) tóku 906 börn þátt (nýburar og ungbörn) með bláma vegna meðfædds hjartasjúkdóms, sem höfðu gengist undir hjáveituaðgerð milli útæðablóðrásar og lungnablóðrásar til að draga úr einkennum (palliative surgery).
Hungarian: Az elsődleges összetett végpontot tekintve, amelyet a halálozás, a shunt thrombosis vagy egy thromboticus természetű eseményt követően a 120 napos életkor előtti cardialis beavatkozás határoz meg, nem volt szignifikáns különbség a csoportok között: (89 [19,1%] a klopidogrél csoportban és 90 [20,5%] a placebo csoportban) (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Enginn marktækur munur var milli hópanna með tilliti til samsetta aðalendapunktsins sem var andlát, blóðsegamyndun í hjáveitu eða inngrip sem tengdist hjarta áður en börnin náðu 120 daga aldri eftir atvik sem greint var sem segamyndun (89 [19,1%] í hópnum sem fékk klópídógrel og 90 [20,5%] í lyfleysuhópnum) (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Ez a klopidogrél csoportban 14%-os relatív rizikó csökkenés (95%-os CI 6%-21%, p = 0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebo csoportban].
Icelandic: Þessi ávinningur fólst aðallega í tölfræðilega marktækri lækkun á tíðni hjartadreps [287 (4,6%) í klópídógrel meðhöndlaða hópnum og 363 (5,8%) í hópnum sem meðhöndlaður var með lyfleysu].
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Teva Pharma B.V.-t Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Teva Pharma B.V. tablettát, de eszébe jut a szokásos bevétel időpontjától számított 12 órán belül, akkor azonnal vegye be a gyógyszert.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt af Clopidogrel Teva Pharma B.V., en það uppgötvast innan 12 tíma frá því taka átti skammtinn, skal taka töfluna strax og svo næstu töflu á venjulegum tíma.
Hungarian: • Hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés
Icelandic: Niðurgangur, kviðverkir, meltingartruflanir eða brjóstsviði
Hungarian: • Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatban a jelentős vérzéses szövődmények kialakulásának aránya a klopidogrél + ASA-csoportban nagyobbnak bizonyult, mint a placebo + ASA-csoportban (6,7% versus 4,3%).
Icelandic: Í ACTIVE-A rannsókninni var tíðni meiriháttar blæðinga hærri hjá þeim sem fengu klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru (6,7%) en hjá þeim sem fengu lyfleysu ásamt acetýlsalicýlsýru (4,3%).
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Icelandic: Pakkningastærð
Hungarian: 28x1 tabletta r i e
Icelandic: 28 x 1 töflum (dagatalspakkning)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Hungarian: 2031GA Haarlem Hollandia
Icelandic: 2031GA Haarlem Holland
Hungarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Teva Pharma alkalmazását és fordítva.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Teva Pharma og öfugt.
Hungarian: Polivinilalkohol Titán-dioxid (E171) Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Talkum
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Talkúm
Hungarian: EU/1/09/561/001 7 db filmtabletta EU/1/09/561/002 14 db filmtabletta EU/1/09/561/003 28 db filmtabletta EU/1/09/561/004 30 db filmtabletta EU/1/09/561/005 50 db filmtabletta EU/1/09/561/006 56 db filmtabletta EU/1/09/561/007 84 db filmtabletta EU/1/09/561/008 90 db filmtabletta EU/1/09/561/009 100 db filmtabletta EU/1/09/561/010 28×1 db filmtabletta EU/1/09/561/011 50×1 db filmtabletta
Icelandic: EU/1/09/561/001/IS 7 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/002/IS 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/003/IS 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/004/IS 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/005/IS 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/006/IS 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/007/IS 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/008/IS 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/009/IS 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/09/561/010/IS 28x1 filmuhúðuðum töflum EU/1/09/561/011/IS 50x1 filmuhúðaðar töflur
Hungarian: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Icelandic: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Hungarian: TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Icelandic: Deutschland TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Hungarian: Az aktív metabolit elsősorban a CYP2C19 izoenzim által keletkezik, számos további CYP izoenzim, köztük a CYP1A2, CYP2B6 és CYP3A4 közreműködésével.
Icelandic: Virka umbrotsefnið er aðallega myndað af CYP2C19 með hjálp nokkurra annarra CYP ensíma, þar á meðal CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Algengar (1/100 til <1/10); Sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); Mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Egyéb összetevők (lásd 2. pont „A Clopidogrel Teva Pharma hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz"):
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru(sjá kafla 2 „Clopidogrel Teva Pharma inniheldur herta laxerolíu"):
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kroszpovidon (A-típusú) Makrogol 6000
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Vatnsfrí kísilkvoða Krospóvídón (tegund A) Makrógól 6000
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel Teva Pharma hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban a klopidogréllel vagy az ASA-val kezelt betegekben a vérzések teljes előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu annað hvort klópídógrel eða acetýlsalicýlsýru í CAPRIE rannsókninni var heildartíðni blæðinga 9,3%.
Hungarian: A CYP2C19*1 allél a teljes funkcionális metabolizmusért felelős, míg a CYP2C19*2 és a CYP2C19*3 allélek a nem funkcionális metabolizmusért felelősek.
Icelandic: CYP2C19*1 samsætan svarar til fullkomlega virks umbrots,á meðan CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar hafa ekki áhrifi.
Hungarian: A vérlemezkék a vérben található nagyon apró alakos elemek, melyek a véralvadáskor összetapadnak.
Icelandic: Blóðflögur eru mjög smáar agnir í blóðinu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. szeptember 21.
Icelandic: 21. september 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma klopidogrélt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
Icelandic: Clopidogrel Teva Pharma inniheldur klópídógrel og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Hungarian: Gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Icelandic: Þetta getur valdið ógleði eða niðurgangi.
Hungarian: • ha vérzés veszélye áll fenn: - ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot - olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) - friss, súlyos sérülés - friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) - a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is)
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna: - sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) - blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) - nýlegs, alvarlegs áverka - nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) - áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu sjö daga
Hungarian: A javasolt adag, az olyan betegeknek is, akik úgynevezett „pitvarfibrilláció"-ban (szabálytalan szívverés) szenvednek, egy 75 mg-os Clopidogrel Teva Pharma tabletta naponta egyszer, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Teva Pharma á dag, sem taka skal inn með eða án fæðu og á sama tíma dag hvern.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka og ljósi.
Hungarian: Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Hungarian: A Clopidogrel Teva Pharma szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás a vérzés.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Clopidogrel Teva Pharma er blæðingar.
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50×1 db filmtabletta)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA (4, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50x1 filmuhúðaðar töflur)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Teva Pharma-t, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Clopidogrel Teva Pharma skammt en manst eftir því innan 12 klst.