FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vaccinatie dient een aantal opeenvolgende jaren bij voorkeur tweemaal per jaar te worden uitgevoerd (bv. in de lente en de herfst), gedurende ten minste twee jaar na het laatste bevestigde geval van rabiës in de regio; de vaccinatie dient echter niet te worden uitgevoerd wanneer de temperatuur naar verwachting 25 °C of hoger wordt, en ook nooit in de zomer.
Slovak: Vakcinácia by sa mala vykonávať každé dva roky (napr. na jar a na jeseň) počas niekoľkých po sebe nasledujúcich rokov najmenej dva roky po poslednom potvrdení prípadu besnoty v danom regióne, avšak vakcinácia sa nemá začať, ak sa očakáva, že teploty dosiahnu 25°C alebo viac, a nikdy počas letnej sezóny.
Dutch: Niet opnieuw invriezen.
Slovak: Po rozmrazení znova nezmrazovať.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Dutch: De lokazen worden verspreid op het land of vanuit de lucht als onderdeel van vaccinatiecampagnes tegen rabiës.
Slovak: Návnady sa distribuujú po zemi alebo vzduchom v rámci očkovacích kampaní proti besnote.
Dutch: Er is geen veldonderzoek uitgevoerd.
Slovak: Žiadne terénne štúdie sa nevykonali.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte IDT Biologika GmbH
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže IDT Biologika GmbH
Dutch: 17493 Greifswald - Insel Riems Duitsland
Slovak: Greifswald - Insel Riems Nemecko
Dutch: Daarom worden de aanbevelingen/verzoeken van de daartoe aangewezen bevoegde instantie gevolgd met betrekking tot verspreidingsdichtheid, vaccinatiegebied, wijze van verspreiding van de lokazen en andere lokale/regionale voorwaarden die zijn aangegeven door de bevoegde instantie.
Slovak: Preto sa dodržiavajú odporúčania / žiadosti náležite určenej kompetentnej autority týkajúce sa stupňa distribúcie, oblasti vakcinácie, metódy distribúcie návnad a iných miestnych / oblastných podmienok, ktoré určila kompetentná autorita.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen waargenomen.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nežiaduce účinky.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens lactatie.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas laktácie sa nestanovila.
Dutch: Voor open of dunbevolkte gebieden wordt verspreiding van de lokazen vanuit de lucht aanbevolen met een geschikt vliegtoestel (zoals een vliegtuig, helikopter, drone of iets dergelijks); in gebieden met een grote menselijke populatie wordt handmatige verspreiding aanbevolen.
Slovak: V otvorených alebo riedko osídlených oblastiach sa odporúča vzdušná distribúcia návnad vhodnými leteckými zariadeniami (napríklad lietadlami, helikoptérami, dronmi a pod.) a manuálnou distribúciou v oblastiach s vysokou hustotou ľudskej populácie.
Dutch: Het is niet aan te raden om in de buurt van water (meren, rivieren, waterreservoirs) of in dichtbevolkte gebieden lokazen vanuit de lucht te verspreiden.
Slovak: Vzdušná distribúcia návnad sa však neodporúča v blízkosti vody (jazerá, rieky, vodné nádrže), a to ani v husto osídlených oblastiach.
Dutch: Als het lichaam in aanraking komt met de vaccinvloeistof, dient deze vloeistof onmiddellijk te worden verwijderd door grondig met water en zeep te spoelen.
Slovak: V prípade kontaktu s vakcinačnou tekutinou ju ihneď odstráňte dôkladným opláchnutím vodou a mydlom.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in en laat de bijsluiter of het etiket aan de arts zien.
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo označenie obalu.
Dutch: Er zijn in het genoom in de coderende sequentie voor het G-proteïne (glycoproteïne) in 2 onafhankelijke codons mutaties aangebracht (namelijk de codons die coderen voor aminozuurpositie 194 en 333 in het G-proteïne); alle drie de nucleotiden van de codons werden uitgewisseld, met als gevolg een aminozuurwijziging op twee posities.
Slovak: Genóm nesie mutácie v G-proteíne (glykoproteíne) nachádzajúce sa na dvoch nezávislých miestach genómu (na pozíciách aminokyselín 194 a 333 v G-proteíne), kde sú zamenené všetky tri nukleotidové „kodóny", čo vedie k zmenám aminokyselín v obidvoch pozíciách.
Dutch: Het is aangetoond dat het diergeneesmiddel na verspreiding in het milieu stabiel is gedurende 7 dagen bij een temperatuur tot 25 °C.
Slovak: Stabilita po distribúcii v prostredí bola preukázaná počas 7 dní pri teplote do 25°C.
Dutch: Er is bij honden na accidentele ingestie van het lokaas melding gemaakt van maag-darmsymptomen (mogelijk door het onverteerbare materiaal van de blisterverpakking).
Slovak: U psov boli hlásené gastrointestinálne príznaky (potenciálne v dôsledku nestráviteľného materiálu blistra) po náhodnom požití návnady.
Dutch: De lokazen zijn rechthoekig van vorm, bruinig van kleur en hebben een sterke geur.
Slovak: Návnady sú obdĺžnikové, hnedo sfarbené a majú intenzívny zápach.
Dutch: Het ontdooide lokaas met vaccin kan voorafgaand aan gebruik gedurende 7 dagen tussen 2 °C - 8 °C worden bewaard; lokazen waarbij de koelketen is onderbroken omdat ze niet in een koelkast zijn bewaard, dienen echter te worden vernietigd.
Slovak: Rozmrazenú vakcinačnú návnadu je možné pred použitím uchovávať do 7 dní pri teplote 2°C - 8°C, avšak návnady, u ktorých sa prerušil chladiaci reťazec, pretože neboli uchovávané v chladničke, sa majú zlikvidovať.
Dutch: Daar dit vaccin is bereid met verzwakte levende micro-organismen dienen passende maatregelen te worden getroffen om besmetting van de gebruiker en anderen die meewerken aan het gebruik te voorkomen, bv. door het dragen van geschikte beschermende kleding.
Slovak: Keďže vakcína je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, mali by sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie zaobchádzajúceho a ďalších ľudí, ktorí spolupracujú v procese vakcinácie, napríklad pomocou vhodného ochranného oblečenia.
Dutch: Bovendien is een exacte kopie van het gemodificeerde gen voor het immunologisch relevante G-proteïne (glycoproteïne) in het genoom geïntroduceerd, met als gevolg een aanzienlijk hogere expressie van het gen voor het G-proteïne.
Slovak: Okrem toho nesie genóm presný duplikát modifikovaného imunorelevantného G-proteínového (glykoproteínového) génu, čo má za následok výrazne vyššiu expresiu G-proteínového génu.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van het Rabitec-vaccin bleek, in tegenstelling tot de stam SAD B19 waarvan het is afgeleid, apathogeen te zijn voor immunocompetente muizen, de meest gevoelige soort voor infectie met het rabiësvirus.
Slovak: Na rozdiel od parentálneho kmeňa SAD B19, sa pre účinnú látku vakcíny Rabitec preukázalo, že je apatogénna pre imunokompetentné myši, čo je najcitlivejší druh pre vírusovú infekciu besnoty.
Dutch: Bij het nemen van eerstehulpmaatregelen onmiddellijk na directe menselijke blootstelling aan de vaccinvloeistof dienen de aanbevelingen van de WHO te worden gevolgd, zoals uiteengezet in de 'WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans' (‘Leidraad van de WHO voor de preventie van rabiës vóór en na blootstelling bij mensen').
Slovak: Navrhované opatrenia prvej pomoci bezprostredne po priamej expozícii človeka vakcinačnou tekutinou by sa mali riadiť odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO), ako sú uvedené v „WHO Guide for Rabies
Dutch: FFU* - 10
Slovak: FFU*/dávka - 10
Dutch: De vaccinatiecampagnes in rabiësvrije gebieden dienen zodanig opgezet te zijn dat het gebied met een straal van 50 km rond de rabies infectiehaard bestreken wordt.
Slovak: Vakcinačné kampane v oblastiach bez výskytu besnoty sa majú navrhnúť tak, aby plocha pokrývala 50 km pás okolo oblasti s výskytom besnoty.
Dutch: 1 x 800 stuks 4 x 200 stuks 40 x 20 stuks
Slovak: x 800 jednotiek 4 x 200 jednotiek 40 x 20 jednotiek
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologickej účinnej látky
Dutch: Oxytetracyclinehydrochloride (kan op verzoek van regelgevende instanties worden toegevoegd als biologische merker)
Slovak: Návnada: rybia múčka palmový tuk kokosový tuk parafín oxytetracyklíniumchlorid (na žiadosť autorít môže byť pridaný ako biomarker)
Dutch: Bij wijze van uitzondering kan het ontdooide vaccin voorafgaand aan gebruik gedurende maximaal 7 dagen tussen 2 °C - 8 °C worden bewaard.
Slovak: Výnimočne je možné rozmrazenú vakcínu pred použitím uchovávať počas 7 dní pri teplote 2°C - 8°C.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van vossen en wasbeerhonden tegen rabiës om infectie en sterfte te voorkomen.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých proti besnote a na prevenciu infekcie a úmrtnosti.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is een sterk verzwakt, viervoudig genetisch gemodificeerd rabiësvirus, dat is afgeleid van de vaccinstam SAD B19.
Slovak: Účinná látka je štvornásobne atenuovaný geneticky modifikovaný konštrukt vírusu besnoty, odvodený od vakcinačného kmeňa SAD B19.
Dutch: Daar dit vaccin is bereid met verzwakte levende micro-organismen dienen passende maatregelen te worden getroffen om besmetting van de gebruiker en anderen die meewerken aan het gebruik te voorkomen.
Slovak: Keďže vakcína je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, mali by sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie zaobchádzajúceho a ďalších ľudí, ktorí spolupracujú v procese vakcinácie.
Dutch: De suspensie heeft een gele kleur in bevroren toestand en een roodachtige kleur in vloeibare toestand.
Slovak: Suspenzia je v zmrazenom stave zafarbená nažlto a v kvapalnom stave je červenkastá.
Dutch: Consumptie van één lokaas is toereikend om actieve immunisatie ter preventie van infectie met het rabiësvirus teweeg te brengen.
Slovak: Podanie jedinej návnady je dostatočné na zabezpečenie aktívnej imunizácie, aby sa zabránilo infekcii vírusom besnoty.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar bij/beneden -15 °C.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky pri teplote/pod -15°C.
Dutch: Vaccin met verzwakt levend rabiësvirus, stam SPBN GASGAS FFU*/dosis - 10
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS FFU*/dávka - 10
Dutch: BLISTERVERPAKKING VAN PVC/ALUMINIUM
Slovak: PVC/Alu blister
Dutch: Vos, wasbeerhond
Slovak: Líšky obyčajné, psíky medvedíkovité
Dutch: Elk van deze modificaties van het genoom bleek de SAD B19-virusstam verder te verzwakken; gezien dit meervoudige effect is terugkeer van de eigenschappen van de SAD B19-virusstam niet erg waarschijnlijk.
Slovak: Keďže sa preukázalo, že každá z týchto modifikácií genómu ďalej oslabuje vírusový kmeň SAD B19, ich viacnásobný účinok pomáha predchádzať reverzii na parentálny kmeň
Dutch: Rabitec wordt gebruikt voor het teweegbrengen van beschermende immuniteit bij vossen en wasbeerhonden via de orale toedieningsweg, deze immuniteit kenmerkt zich door de vorming van (neutraliserende) antilichamen die specifiek zijn voor het rabiësvirus, de vorming daarvan wordt voornamelijk gestimuleerd door het G-proteïne (glycoproteïne).
Slovak: Rabitec sa používa na indukciu ochrannej imunity u líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých perorálnym podaním, charakterizovaným indukciou špecifických (neutralizačných) protilátok vírusu besnoty indukovaných primárne G-proteínom (glykoproteínom).
Dutch: Geïmmuniseerde dieren zijn beschermd tegen infectie met ‘wild' rabiësvirus en dragen rabiës niet over.
Slovak: Imunizované zvieratá sú chránené pred infekciou terénneho vírusu besnoty a besnotu neprenášajú.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologische middelen voor hondachtigen, levende virusvaccins ATCvet-code:
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre psovité, živé vírusové vakcíny.
Dutch: Het wordt aanbevolen om bij het hanteren en verspreiden van lokazen latex wegwerphandschoenen te dragen.
Slovak: Pri zaobchádzaní a distribúcii návnad sa odporúča použiť jednorazové gumené rukavice.
Dutch: In gebieden met een hogere populatiedichtheid van vossen/wasbeerhonden wordt een grotere verspreidingsdichtheid aanbevolen.
Slovak: Vyššia hustota distribúcie sa odporúča v oblastiach s vysokou hustotou populácie líšok obyčajných/ psíkov medvedíkovitých.
Dutch: Met bijvoorbeeld PCR-methoden kan dit vaccinvirus worden onderscheiden van andere rabiësvirusstammen, inclusief de SAD B19-stam waarvan het is afgeleid.
Slovak: Tento vakcinačný vírus je možné diferencovať od akýchkoľvek iných kmeňov vírusu besnoty vrátane jeho parentálneho kmeňa, napríklad metódami PCR.
Dutch: Rabitec is een gemodificeerd levend rabiësvaccin voor orale toediening aan vossen en wasbeerhonden.
Slovak: Rabitec je živá modifikovaná vakcína besnoty na perorálne podanie líškam obyčajným a psíkom medvedíkovitým.
Dutch: IDT Biologika, Duitsland
Slovak: IDT Biologika
Dutch: Om regio's te beschermen die vrij zijn van rabiës, kan er met lokazen een vaccinatiegebied worden gecreëerd of kunnen lokazen op bepaalde plekken worden uitgezet.
Slovak: Na ochranu oblastí bez besnoty je možné rozmiestnenie návnad na vytvorenie vakcinačného pásu alebo vo forme bodových očkovaní.
Dutch: GEVAARWAARSCHUWING
Slovak: UPOZORNENIE NA NEBEZPEČENSTVO
Dutch: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Slovak: EU/2/17/219/002
Dutch: Kartonnen doos met 800 lokazen (1 x 800 stuks, 4 x 200 stuks of 40 x 20 stuks)
Slovak: x 800 jednotiek, 4 x 200 jednotiek alebo 40 x 20 jednotiek)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Lokazen met vaccin zijn niet geschikt voor vaccinatie van huisdieren.
Slovak: Očkovacie návnady nie sú vhodné na očkovanie domácich zvierat.
Dutch: De vaccinsuspensie bevindt zich in blisterverpakkingen van polymeer/aluminium die zijn ingebed in een lokaasmatrix die aantrekkelijk is voor de doeldiersoorten.
Slovak: Vakcinačná suspenzia je naplnená v polymérnych/hliníkových blistroch, ktoré sú vložené v matrici návnady vábivej pre cieľové druhy.
Dutch: Vloeibaar vaccin dat zich bevindt in blisterverpakkingen van polymeer/aluminium die zijn ingebed in een lokaasmatrix die aantrekkelijk is voor de doeldiersoorten.
Slovak: Vakcinačná tekutina je naplnená v polymérnych/hliníkových blistroch, ktoré sú vložené v matrici návnady vábivej pre cieľové druhy.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Lokazen met vaccin zijn niet bedoeld voor vaccinatie van huisdieren.
Slovak: Vakcinačné návnady nie sú určené na vakcináciu domácich zvierat.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet bekend.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Dutch: De lokazen zijn verpakt in omhullingen of zakken van kunststoffolie in kartonnen dozen van:
Slovak: Návnady sú balené v plastových fóliových puzdrách alebo vreckách v papierových škatuliach:
Dutch: Dinatriumfosfaatdihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Neomycinesulfaat
Slovak: Vakcína: voda na injekcie sacharóza želatína (prasacia) hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenforsforečnan draselný neomycíniumsulfát
Dutch: Omhullingen of zakken van kunststoffolie in kartonnen dozen van:
Slovak: Plastové fóliové puzdrá alebo vrecká v papierových škatuliach:
Dutch: Lokaas:
Slovak: ATCvet kód:
Dutch: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Slovak: Am Pharmapark 06861
Dutch: Vaccin met verzwakt levend rabiësvirus, stam SPBN GASGAS:
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS: 10
Dutch: Rabitec suspensie voor oraal gebruik voor vossen en wasbeerhonden
Slovak: Rabitec perorálna suspenzia pre líšky obyčajné a psíky medvedíkovité
Dutch: Kokosvet
Slovak: LIEKU
Dutch: Lot: {nummer}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Dutch: BIJSLUITER Rabitec suspensie voor oraal gebruik, voor vossen en wasbeerhonden
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rabitec perorálna suspenzia pre líšky obyčajné a psíky medvedíkovité
Dutch: Vaccinatiecampagnes worden normaal gesproken tweemaal per jaar in het voorjaar en het najaar gedurende opeenvolgende jaren uitgevoerd, tot ten minste twee jaar na het laatste bevestigde geval van rabiës in het gebied.
Slovak: Očkovacie kampane sa bežne vykonávajú dvakrát ročne na jar a na jeseň počas niekoľkých po sebe nasledujúcich rokov najmenej dva roky po poslednom potvrdení prípadu besnoty v danej oblasti.
Dutch: De bescherming tegen het virus houdt ten minste zes maanden aan.
Slovak: Ochrana proti vírusu trvá aspoň 6 mesiacov.
Dutch: De lokazen dienen voorzichtig te worden gehanteerd.
Slovak: S návnadami sa má manipulovať opatrne.
Dutch: Het volledige EPAR voor Rabitec is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Rabitec sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: De lokazen worden op het land of vanuit de lucht verspreid en het vaccinatiegebied mag niet groter zijn dan 5 000 km2.
Slovak: Návnady sa distribuujú po zemi alebo vzduchom a očkovacia plocha má byť väčšia ako 5 000 km2.
Dutch: Er dienen passende maatregelen te worden genomen om verontreiniging te voorkomen, zoals door het dragen van beschermende kleding en rubberen wegwerphandschoenen, aangezien het vaccin is bereid met gemodificeerd levend virus.
Slovak: Majú sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie, ako je napríklad používanie ochranného oblečenia a jednorazových gumených rukavíc, keďže vakcína bola pripravená s upraveným živým vírusom.
Dutch: De bescherming houdt na vaccinatie ten minste zes maanden aan.
Slovak: Ochrana po očkovaní trvá najmenej šesť mesiacov.
Dutch: Als de dieren in de toekomst aan het rabiësvirus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem sneller kunnen reageren, wat zal helpen om tegen de ziekte te beschermen.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu besnoty, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať, čím sa zabezpečí ochrana pred ochorením.
Dutch: Om rabiësvrije gebieden te beschermen, kan vaccinatie ook worden uitgevoerd aan de rand van deze gebieden (vaccinatiegordels) of kunnen lokazen op bepaalde plekken worden uitgezet.
Slovak: Na ochranu oblastí bez besnoty sa očkovanie môže vykonávať aj na hraniciach týchto oblastí (vakcinačných pásov) alebo vo forme bodových očkovaní.
Dutch: Uit laboratoriumstudies is gebleken dat rond 90% van de vossen en wasbeerhonden binnen 15 dagen na het opeten van het lokaas antistoffen tegen het rabiësvirus produceert.
Slovak: Laboratórnymi štúdiami sa preukázalo, že asi 90 % líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých vytvára protilátky proti vírusu besnoty do 15 dní od požitia návnady.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rabitec.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Rabitec.
Dutch: Het aantal verspreide lokazen hangt af van de dichtheid van de vossen- en de vossenen wasbeerhondenpopulatie en de aard van het vaccinatiegebied.
Slovak: Počet distribuovaných návnad závisí od hustoty výskytu líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého a povahy oblasti vakcinácie.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rabitec groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Rabitec sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
Dutch: De ziekte vormt een risico voor mensen aangezien deze via beten of speeksel van een geïnfecteerd dier kan worden overgedragen.
Slovak: Predstavuje riziko pre ľudí, pretože môže byť pohryznutím alebo slinami prenesená z infikovaného zvieraťa.
Dutch: Wanneer een vos of wasbeerhond op een lokaas kauwt en het vaccin in de mond van het dier vrijkomt, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er afweerstoffen tegen aan.
Slovak: Keď líška obyčajná alebo psík medvedíkovitý žuje návnadu a vakcína sa uvoľní do papule zvieraťa, imunitný systém vírus rozpozná ako „cudzorodý" a začne sa proti nemu brániť.
Dutch: EMA/654025/2017 EMEA/V/C/004387
Slovak: EMEA/V/C/004387
Dutch: Waarom is Rabitec goedgekeurd?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Rabitec schválená?
Dutch: Rabitec is een vaccin.
Slovak: Rabitec je očkovacia látka.
Dutch: Rabiës is een levensbedreigende virusziekte die ontsteking in de hersenen veroorzaakt.
Slovak: Besnota je život ohrozujúce vírusové ochorenie, ktoré spôsobuje zápal mozgu.
Dutch: Welke voordelen bleek Rabitec tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Rabitec boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rabitec.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Rabitec.
Dutch: Rabitec bevat een gemodificeerd levend rabiësvirus dat is verzwakt zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Slovak: Rabitec obsahuje upravený živý vírus besnoty, ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rabitec is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en mensen die het product hanteren of er mee in contact komen moeten nemen.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Rabitec vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a osoby, ktoré s produktom zaobchádzajú alebo s ním prichádzajú do kontaktu, dodržiavať.
Dutch: Rabitec is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om wilde vossen en wasbeerhonden tegen rabiës te beschermen.
Slovak: Rabitec je veterinárna očkovacia látka používaná na ochranu voľne žijúcich líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých pred besnotou.
Dutch: Overige informatie over Rabitec
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Rabitec
Dutch: Rabitec is verkrijgbaar als een vloeistof (suspensie) die zich bevindt in lokkorrels die via vismeel van geur zijn voorzien en waarop moet worden gekauwd.
Slovak: Očkovacia látka Rabitec je dostupná ako kvapalina (suspenzia) obsiahnutá v návnadových peletách na žuvanie s vôňou rybej múčky.
Dutch: Rabitec vaccin met rabiësvirus (levend)
Slovak: Rabitec očkovacia látka vírusu besnoty (živá)
Dutch: Het middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovak: Výdaj očkovacej látky je viazaný na veterinárny predpis.
Dutch: Er dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond aan de arts, die de WHO-aanbevelingen voor blootstelling aan rabiës dient op te volgen.
Slovak: Po kontakte očkovacej látky s kožou alebo očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou Treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi, ktorý sa má riadiť odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie pre expozíciu besnote, treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Dutch: Hoe wordt Rabitec gebruikt?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Rabitec používa?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rabitec in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Rabitec?
Dutch: Wat is Rabitec en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Čo je očkovacia látka Rabitec a na čo sa používa?
Dutch: De Europese Commissie heeft op 01/12/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rabitec verleend.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Rabitec platné v celej Európskej únii.
Dutch: Verpakkingsgrootte
Slovak: Veĺkosť balenia
Dutch: Als u dat wenst, kunt u er een glas water bij drinken.
Slovak: Ak chcete, môžete ju zapiť pohárom vody.
Dutch: De duur van de behandeling in deze studies varieerde van 6 tot 60 maanden.
Slovak: Dĺžka liečby v týchto štúdiách trvala 6 až 60 mesiacov.