FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Everolimus no se considera dializable a ningún grado relevante (menos del 10% se eliminó en 6 horas de hemodiálisis).
Swedish: Everolimus anses inte dialyserbart i någon relevant grad (mindre än 10 % avlägsnades under hemodialys i 6 timmar).
Spanish: Se tiene que dejar 3 minutos para que se forme la suspensión.
Swedish: Det tar tre minuter för suspensionen att bildas.
Spanish: Uso de un vaso pequeño
Swedish: Beredning i ett litet glas
Spanish: Sin embargo, se debe evitar los productos que contengan alcohol, peróxido de hidrógeno, yodo y derivados del tomillo, ya que pueden exacerbar la condición.
Swedish: Emellertid ska produkter som innehåller alkohol, väteperoxid, jod eller timjanderivat undvikas, eftersom de kan förvärra tillståndet.
Spanish: Votubia comprimidos se utiliza para tratar:
Swedish: Votubia tabletter används för att behandla:
Spanish: Biodisponibilidad/bioquivalencia relativa
Swedish: Relativ biotillgänglighet/bioekvivalens
Spanish: En la población total, el 57,3% de los pacientes era de sexo masculino y el 93,2% eran caucásicos.
Swedish: Av den totala populationen var 57,3 % av patienterna män och 93,2 % kaukasier.
Spanish: Frecuencia basada en un número de mujeres de 10 a 55 años de edad durante el tratamiento en los datos agrupados.
Swedish: Frekvensen baseras på antalet kvinnor 10-55 år under behandling från poolade data.
Spanish: Votubia puede afectar la forma cómo actúan otros medicamentos.
Swedish: Votubia kan påverka sättet som vissa andra läkemedel verkar på.
Spanish: Eliminar el aire
Swedish: Avlägsna luft
Spanish: No se ha demostrado un beneficio clínico adicional, como la mejora de los síntomas relacionados con la enfermedad.
Swedish: Annan klinisk nytta, såsom förbättring av sjukdomsrelaterade symtom, har inte visats.
Spanish: Lea y siga estas instrucciones detalladamente para conocer cómo preparar correctamente el medicamento.
Swedish: Läs och följ dessa instruktioner noggrant för att bereda läkemedlet korrekt.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en hombres y mujeres
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/Födelsekontroll hos män och kvinnor
Spanish: Los comprimidos se deben dispersar en agua antes de la administración.
Swedish: Tabletterna ska lösas upp i vatten före administrering.
Spanish: Pacientes de <18 años de edad:
Swedish: Patienter <18 år:
Spanish: Si se siente anormalmente cansado (la fatiga es un efecto adverso frecuente), tenga especial cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött (trötthet är en vanlig biverkan), var då särskilt försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
Spanish: Se espera un aumento en la exposición (el efecto varía ampliamente)
Swedish: Ökad exponering förväntas (stor spridning av effekten).
Spanish: Votubia contiene lactosa (azúcar de la leche).
Swedish: Votubia innehåller laktos (mjölksocker).
Spanish: Pacientes de ≥18 años de edad:
Swedish: Patienter ≥18 år:
Spanish: Sin embargo se ha informado que la actividad de CYP3A4 se reduce al nacer e incrementa durante el primer año de vida, lo que podría afectar al aclaramiento de estos pacientes.
Swedish: Det har emellertid rapporterats att CYP3A4-aktiviteten är lägre vid födseln och att den ökar under det första levnadsåret, vilket skulle kunna påverka clearance i denna patientgrupp.
Spanish: La reducción de la frecuencia de las crisis epilépticas se mantuvo durante un período de evaluación de aproximadamente 2 años.
Swedish: Den minskade anfallsfrekvensen bibehölls under utvärderingsperioden på cirka 2 år.
Spanish: Everolimus puede reducir los niveles del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).
Swedish: Everolimus kan minska nivåerna av vaskulär endotelial tillväxtfaktor (VEGF).
Spanish: Votubia puede afectar la fertilidad del hombre y de la mujer.
Swedish: Fertilitet Votubia kan påverka fertiliteten hos kvinnor och män.
Spanish: Si, a pesar de estas medidas, cree que puede estar embarazada, consulte con su médico antes de tomar más Votubia.
Swedish: Om du trots dessa åtgärder tror att du kan ha blivit gravid, rådfråga läkaren innan du tar något mer Votubia.
Spanish: nueva dosis de everolimus = dosis actual x (concentración objetivo / concentración actual)
Swedish: Ny everolimusdos = nuvarande dos x (målkoncentration / nuvarande koncentration)
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos adversos, informe a su médico inmediatamente pues podrían tener consecuencias mortales.
Swedish: Om du får någon av dessa biverkningar, tala med din läkare omedelbart eftersom de kan få livshotande konsekvenser.
Spanish: Este tendrá el aspecto de líquido turbio (conocido como suspensión oral).
Swedish: Det kommer att se ut som en grumlig vätska (en så kallad oral suspension).
Spanish: Efavirenz, nevirapina
Swedish: Efavirenz, nevirapin
Spanish: Tome siempre sólo los comprimidos o sólo los comprimidos dispersables, y nunca una combinación de los dos.
Swedish: Ta alltid antingen tabletterna eller de dispergerbara tabletterna och aldrig en kombination av båda.
Spanish: Se observaron progresiones de angiomiolipoma en el 14,3% de los pacientes.
Swedish: Angiomyolipomprogression observerades hos 14,3 % av patienterna.
Spanish: Qué es Votubia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Votubia Cómo tomar Votubia
Swedish: Vad Votubia är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Votubia Hur du tar Votubia
Spanish: Votubia no está recomendado en los pacientes:
Swedish: Votubia rekommenderas inte för användning hos patienter:
Spanish: Si olvidó tomar Votubia
Swedish: Om du har glömt att ta Votubia
Spanish: Algunos casos fueron graves y, en raras ocasiones, con desenlace mortal.
Swedish: Vissa fall har varit svåra och i sällsynta fall har fatal utgång observerats.
Spanish: 25 ml de agua
Swedish: 25 ml vatten
Spanish: Llenar con agua un vaso pequeño (agua corriente potable o agua embotellada sin gas).
Swedish: Fyll ett litet glas med vatten (drickbart kranvatten eller icke kolsyrat vatten på flaska).
Spanish: Vuelva a llenar el vaso con la misma cantidad de agua (unos 25 ml).
Swedish: Fyll glaset med samma mängd vatten (ca 25 ml) en gång till.
Spanish: Las crisis epilépticas parciales empiezan afectando solo un lado del cerebro, pero se pueden propagar y extender a áreas más grandes en ambos lados del cerebro (llamado"generalización secundaria").
Swedish: Partiella anfall startar från ena sidan av hjärnan, men kan sprida sig och sträcka sig över större områden på båda sidor av hjärnan (sk "sekundär generalisering").
Spanish: Un número limitado de pacientes pediátricos han sido expuestos a dosis superiores a 10 mg/m 2/día.
Swedish: Ett begränsat antal barn har exponerats för doser högre än 10 mg/m 2/dag.
Spanish: Siempre que sea posible se debe utilizar el mismo ensayo y laboratorio para la monitorización terapéutica de las concentraciones del fármaco a lo largo del tratamiento.
Swedish: När så är möjligt bör samma analys och laboratorium för koncentrationsbetämning användas under hela behandlingen.
Spanish: c valores-p computados de la prueba de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado por subgrupos de edad d
Swedish: c p-värden enligt Cochran-Mantel-Haenszel-test stratifierad utifrån åldersgrupp d
Spanish: Votubia debe administrarse por vía oral una vez al día, a la misma hora cada día, sistemáticamente con comida o bien sin comida (ver sección 5.2).
Swedish: Votubia ska ges oralt en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag och alltid på samma sätt, antingen med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Spanish: • 1 vaso pequeño (tamaño máximo de 100 ml)
Swedish: • Ett litet glas (högst 100 ml)
Spanish: • Pregunte a su médico o farmacéutico sobre cómo repartir la dosis si no está seguro.
Swedish: • Fråga din läkare eller apotekspersonal om hur du kan dela upp dosen om du är osäker.
Spanish: Trece pacientes (46%) presentaron un SEGA secundario más pequeño, incluyendo 12 en el ventrículo contralateral.
Swedish: Tretton patienter (46 %) hade en sekundär mindre SEGA, varav 12 i den kontralaterala ventrikeln.
Spanish: si tiene diabetes (alto nivel de azúcar en sangre).
Swedish: om du har diabetes (högt blodsockervärde).
Spanish: Los médicos y los pacientes deberán ser conscientes del aumento de riesgo de infección con Votubia.
Swedish: Läkare och patienter ska vara medvetna om den ökade infektionsrisken vid behandling med Votubia.
Spanish: Utilice la suspensión oral inmediatamente.
Swedish: Använd suspensionen omgående.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando los siguientes criterios: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: • 2 vasos limpios • Aproximadamente 30 ml de agua
Swedish: • Två rena glas • Cirka 30 ml vatten
Spanish: Ningún paciente necesitó intervención quirúrgica para SEGA durante el curso completo del estudio.
Swedish: Ingen av patienterna krävde kirurgiskt ingrepp för SEGA under studieperioden.
Spanish: • Jeringa oral de 10 ml con incrementos de 1 ml (de un solo uso): ver la imagen a continuación
Swedish: • Oral spruta, 10 ml med 1 ml-graderingar (för engångsbruk): se bild nedan
Spanish: No se han notificado signos de toxicidad aguda en estos casos.
Swedish: Inga tecken på akut toxicitet har rapporterats i dessa fall.
Spanish: Su médico puede recomendarle una dosis más alta o más baja en base a sus necesidades individuales de tratamiento, por ejemplo si tiene problemas con el riñón o si está tomando algunos otros medicamentos además de Votubia.
Swedish: En högre eller lägre dos kan ordinderas av din läkare utifrån individuellt behov, t.ex. om du har leverproblem eller om du tar vissa andra läkemedel utöver Votubia.
Spanish: Volver a llenar el vaso con la misma cantidad de agua (aproximadamente 30 ml), remover suavemente el contenido remanente y beber todo el contenido para asegurarse que se toma la dosis completa de Votubia comprimidos.
Swedish: Fyll återigen glaset med samma mängd vatten (ca 30 ml), rör om kvarvarande innehåll varsamt och drick hela mängden för att vara säker på att du får i dig hela dosen Votubia tabletter.
Spanish: Votubia puede aumentar los niveles de azúcar en la sangre y empeorar la diabetes mellitus.
Swedish: Votubia kan öka blodsockernivåerna och försämra diabetes mellitus.
Spanish: Estas instrucciones son para tomar una dosis entre 1 mg y 10 mg.
Swedish: Dessa instruktioner gäller för en dos mellan 1 mg och 10 mg.
Spanish: • Tijeras para abrir el blíster
Swedish: • Sax för att öppna blistret
Spanish: Durante el tratamiento se le van a realizar análisis de sangre antes y periódicamente.
Swedish: Blodprov kommer att tas före och regelbundet under behandlingen.
Spanish: El estudio de toxicidad con monos jóvenes no mostró ninguna toxicidad relevante.
Swedish: Toxicitetsstudier på juvenila apor visade inte någon relevant toxicitet.
Spanish: No se dispone de datos (ver las secciones 5.1 y 5.2).
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de everolimus en pacientes más jóvenes de 1 año de edad.
Swedish: Everolimus farmakokinetik har inte studerats hos patienter yngre än 1 år.
Spanish: A todos los pacientes que recibieron al menos una dosis de everolimus se les realizó un seguimiento hasta la interrupción del tratamiento o hasta completar el estudio.
Swedish: Alla patienter som fått minst en dos av everolimus följdes tills läkemedlet sattes ut eller studien avslutades.
Spanish: • Una rápida captación de everolimus en el cerebro seguida por un flujo lento.
Swedish: • ett snabbt upptag av everolimus i hjärnan följt av ett långsamt utflöde
Spanish: Si tiene fiebre u otros signos de una infección, consulte a su médico.
Swedish: Om du får feber eller andra tecken på en infektion, rådgör med din läkare.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Votubia
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Votubia
Spanish: Los resultados de un ensayo clínico no mostraron un impacto de Votubia sobre el crecimiento y el desarrollo en la pubertad.
Swedish: Kliniska studieresultat för Votubia har inte visat någon påverkan på tillväxt och pubertal utveckling.
Spanish: El análisis de la primera variable secundaria clave, el cambio en la frecuencia de las convulsiones, no fue concluyente; por lo tanto, a pesar que se observaron resultados positivos para las dos variables secundarias siguientes (tiempo hasta la progresión de SEGA y tasa de respuesta de lesión cutánea), no pueden ser declaradas formalmente como estadísticamente significativas.
Swedish: Analys av det första sekundära effektmåttet, förändring i anfallsfrekvens, var inte signifikant och trots att positiva resultat observerades för de två efterföljande sekundära effektmåtten (tid till SEGAprogression och respons på hudlesioner) är dessa därmed formellt inte statistiskt signifikanta.
Spanish: Remover suavemente el contenido del vaso con una cuchara y entonces pasar inmediatamente al paso 8.
Swedish: Rör varsamt om innehållet med en sked och fortsätt genast till steg 8.
Spanish: Se espera un aumento importante en la concentración de everolimus.
Swedish: Stora ökningar av everolimus koncentrationen förväntas.
Spanish: La reactivación de infección es una reacción esperada durante periodos de inmunosupresión.
Swedish: Reaktivering av infektion är en förväntad effekt under immunosuppressiva behandlingsperioder.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Votubia: si tiene problemas en el hígado o si ha tenido alguna enfermedad que puede haber afectado su hígado.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Votubia: om du har problem med levern eller om du någonsin har haft någon sjukdom som kan ha påverkat din lever.
Spanish: Cómo preparar y tomar la suspensión oral
Swedish: Hur du bereder och tar den orala suspensionen
Spanish: Enfermedad estable Progresión
Swedish: Stabil sjukdom
Spanish: En base a un análisis farmacocinético de la población, el aclaramiento oral (CL/F) es una media del 20% superior en pacientes trasplantados negros.
Swedish: Baserat på analysen av populationsfarmakokinetiken är oralt clearance (CL/F) i genomsnitt 20 % högre hos svarta patienter som genomgått transplantation.
Spanish: Ningún paciente desarrolló nuevas lesiones, empeoramiento de la hidrocefalia o aumento en la presión intracraneal, y ninguno requirió resección quirúrgica u otro tratamiento para SEGA.
Swedish: Ingen patient utvecklade nya lesioner, försämrad hydrocefalus eller ökat intrakraniellt tryck och ingen behövde kirurgisk resektion eller annan behandling för SEGA.
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 70 mg con una tolerabilidad aguda aceptable en la población adulta.
Swedish: Engångsdoser upp till 70 mg har getts med acceptabel akut tolerabilitet.
Spanish: Nota: La cantidad de agua en la jeringa oral no necesita ser exacta pero debe cubrir todos los comprimidos.
Swedish: Mängden vatten i sprutan behöver inte vara exakt, men alla tabletterna ska täckas.
Spanish: No se recomienda el uso de everolimus durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.
Swedish: Everolimus rekommenderas inte under graviditet eller hos kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Spanish: Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Swedish: Johannesört (Hypericum Perforatum)
Spanish: Votubia puede causar daño al feto y no se recomienda su uso durante el embarazo.
Swedish: Votubia kan ha skadlig effekt på foster och rekommenderas inte under graviditet.
Spanish: Análisis primario
Swedish: Primär analys
Spanish: Sólo se debe utilizar agua (agua corriente potable o agua embotellada sin gas) para preparar la suspensión oral.
Swedish: Använd endast vatten (drickbart kranvatten eller icke kolsyrat vatten på flaska) för att förbereda den orala suspensionen.
Spanish: Los grados corresponden a la Versión 3.0 y 4.03. de CTCAE.
Swedish: Gradering enligt CTCAE, version 3.0 och 4.03.
Spanish: No existen datos clínicos sobre la distribución de everolimus en el cerebro humano.
Swedish: Det finns inga kliniska data om distribution av everolimus till hjärnan hos människa.
Spanish: • Los metabolitos radioactivos de everolimus[3H] no cruzan de forma significativa la barrera hematoencefálica.
Swedish: • att radioaktiva metaboliter av [3H] everolimus inte nämnvärt passerar blod-hjärnbarriären
Spanish: Sólo se debe utilizar agua como vehículo.
Swedish: Endast vatten bör användas vid beredning.
Spanish: Los estudios de genotoxicidad que cubrieron los objetivos genotóxicos relevantes no mostraron evidencia de actividad clastogénica o mutogénica.
Swedish: Genotoxiska studier som innefattade relevanta genotoxiska markörer visade inga tecken på klastogen eller mutagen effekt.
Spanish: La suspensión se puede preparar o bien en una jeringa oral o en un vaso pequeño.
Swedish: Suspensionen kan antingen beredas i en oral spruta eller i ett litet glas.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta (signos de angioedema)
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller svalg (tecken på angioödem)
Spanish: Si ha sufrido reacciones alérgicas anteriormente, consulte a su médico.
Swedish: Om du har haft allergiska reaktioner förut, fråga läkare om råd.
Spanish: afectar a la función del riñón.
Swedish: påverka njurfunktionen.
Spanish: En este caso, su médico puede prescribirle una dosis diferente de Votubia o interrumpir el tratamiento, bien durante un corto periodo de tiempo o bien de forma permanente.
Swedish: I så fall kan läkaren behöva ordinera en annan dos av Votubia eller avbryta behandlingen, antingen för en kortare period eller permanent.
Spanish: El efecto de la dieta cetogénica puede estar mediado a través de la inhibición de mTOR.
Swedish: Effekten av en ketogen kost kan medieras via mTOR-hämning.
Spanish: La administración de everolimus durante un periodo de hasta 2 años no indicó ningún potencial oncogénico en ratones y ratas hasta las dosis más altas, correspondientes respectivamente a 4,3 y 0,2 veces la exposición clínica estimada.
Swedish: Tillförsel av everolimus i upp till 2 år indikerade inte någon onkogen potential hos mus och råtta upp till de högsta doserna motsvarande 4,3 respektive 0,2 gånger den uppskattade kliniska exponeringen.
Spanish: si ha sufrido anteriormente hepatitis B, porque esta puede volver a aparecer durante el tratamiento con Votubia (ver sección 4 «Posibles efectos adversos»).
Swedish: om du tidigare haft hepatit B, eftersom infektionen kan uppträda igen vid behandling med Votubia (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Spanish: Estudios preclínicos en ratas demuestran la distribución en el cerebro después de la administración por ambas vías, intravenosa y oral.
Swedish: I prekliniska studier på råtta sågs distribution till hjärnan efter såväl intravenös som oral administrering.
Spanish: A continuación se describen los efectos adversos considerados asociados con el uso de Votubia (reacciones adversas), basado en la revisión y evaluación médica de todos los efectos adversos notificados en los anteriores estudios.
Swedish: Nedan beskrivs de biverkningar som bedöms vara associerade med användning av Votubia, baserat på granskning och medicinsk bedömning av samtliga biverkningar som har rapporterats i ovanstående studier.
Spanish: Si es necesario, beber más cantidad de agua para enjuagar los residuos en la boca.
Swedish: Om det behövs, drick mer vatten för att skölja ner eventuella rester som kan finnas kvar i munnen.
Spanish: Monitorización a largo plazo
Swedish: Långtidsuppföljning
Spanish: Los estudios preclínicos indican:
Swedish: Prekliniska studier på råtta tyder på:
Spanish: Debe advertirse a los pacientes que tengan precaución al conducir o utilizar máquinas si experimentan fatiga durante el tratamiento con Votubia.
Swedish: Patienterna bör informeras om att de ska vara försiktiga när de framför fordon eller använder maskiner om de upplever trötthet under behandlingen med Votubia.
Spanish: Presionar el émbolo hacia arriba lentamente para eliminar la mayor parte del aire (no hay problema si se queda una pequeña cantidad de aire alrededor del extremo).
Swedish: Tryck långsamt in kolven för att avlägsna det mesta av luften (en liten mängd luft får finnas kvar runt spetsen).
Spanish: Los profesionales sanitarios y los pacientes deben estar atentos a los signos y síntomas de hemorragia durante el periodo de tratamiento, especialmente si se combinan factores de riesgo para la hemorragia.
Swedish: Vårdpersonal och patienter bör vara uppmärksamma på tecken och symtom på blödning under hela behandlingsperioden, särskilt om flera riskfaktorer för blödning föreligger.
Spanish: Análisis final
Swedish: Final analys
Spanish: Los pacientes que presenten cambios radiológicos indicativos de neumonitis no infecciosa y que tengan pocos o ningún síntoma pueden continuar el tratamiento con Votubia sin ajustar la dosis.
Swedish: Patienter som utvecklar röntgenologiska förändringar som tyder på icke-infektiös pneumonit och som har få eller inga symtom kan fortsätta med Votubia-behandlingen utan dosjustering.
Spanish: Por lo tanto, su médico controlará su función del riñón mientras está tomando Votubia.
Swedish: Därför kommer läkaren kontrollera din njurfunktion medan du tar Votubia.
Spanish: Lávese las manos cuidadosamente antes y después de preparar la suspensión.
Swedish: Tvätta händerna noga före och efter beredning av suspensionen.
Spanish: Los dos brazos de tratamiento estaban en general bien equilibrados respecto a las características demográficas y las características basales de la enfermedad y el tratamiento previo anti-SEGA.
Swedish: De två behandlingsgrupperna var generellt väl avvägda avseende demografi, sjukdomskarakteristika vid baseline och tidigare SEGA-behandling.
Spanish: Tome Votubia comprimidos una vez al día.
Swedish: Ta Votubia tabletter en gång om dagen.
Spanish: Después de la fase central de tratamiento, los pacientes se podían incluir en una fase de extensión en que el volumen de SEGA se evaluaba cada 6 meses.
Swedish: Efter huvudfasen kunde patienterna inkluderas till en förlängningsfas där SEGA-volymen fastställdes var 6:e månad.
Spanish: Porcentaje de reducción respecto al basal, n (%)
Swedish: Procentuell minskning från utgångsvärdet, n (%)
Spanish: Votubia contiene lactosa
Swedish: Votubia innehåller laktos
Spanish: Entre los pacientes tratados con everolimus durante el estudio, no se notificaron ningún caso de angiomiolipoma relacionado con nefrectomía y solo un caso de embolización renal.
Swedish: Av de patienter som behandlades med everolimus under studien rapporterades inget fall av angiomyolipomrelaterad nefrektomi och endast ett fall av njurembolisering.
Spanish: <6 años
Swedish: < 6 år
Spanish: Debe leer las instrucciones detalladas al final del prospecto para saber cómo debe hacerlo.
Swedish: Läs de detaljerade instruktionerna i slutet av denna bipacksedel om hur man gör.
Spanish: IC del 95% exacto utilizando el método Clopper-Pearson b
Swedish: Exakt 95 % CI enligt Clopper-Pearson-metoden b
Spanish: Estos análisis determinarán la cantidad de células en la sangre (glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas) para comprobar si Votubia está ejerciendo un efecto no deseado sobre estas células.
Swedish: Med hjälp av dessa kan man kontrollera antalet blodkroppar (vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar) i kroppen och se om Votubia har någon oönskad effekt på dessa celler.
Spanish: Ciclosporina oral
Swedish: Ciklosporin oralt
Spanish: Esta dosis de Votubia se predice para ajustar el AUC al intervalo observado sin inductores.
Swedish: Denna dos predikteras anpassa AUC till intervallet som har observerats utan samtidig behandling med inducerare.
Spanish: Debe mezclar los comprimidos dispersables con agua para crear un líquido turbio (conocido como suspensión oral).
Swedish: Du måste blanda de dispergerbara tabletterna med vatten så att en grumlig vätska bildas (en så kallad oral suspension).