FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Báðir meðferðarhóparnir fengu meðferð með K-vítamín hemlum og hófst hún yfirleitt innan 72 klukkustunda frá því að rannsóknarlyfið var fyrst gefið og var haldið áfram í 90 ± 7 daga; skammtar voru aðlagaðir reglulega til að ná fram INR sem nam 2-3.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingsgruppene fikk også Vitamin K- antagonistterapi vanligvis startet innen 72 timer etter den første administrasjon av studiemedikament og fortsatt i 90 ± 7 dager, med regelmessige dosejusteringer for å oppnå en INR på 2-3.
Icelandic: Að beiðni
Norwegian Bokmål: ETTER BRUK
Icelandic: Meirihluti tilvika var einkennalaust útlægt segarek í djúpum bláæðum.
Norwegian Bokmål: De fleste hendelsene var asymptomatiske distale DVT.
Icelandic: ef hætta er á mikilli blæðingu, m.a.: · magasár
Norwegian Bokmål: • dersom du har risiko for ukontrollerte blødninger inkludert: ⋅ magesår
Icelandic: Kyn - Ekki greindist munur milli kynja að teknu tilliti til líkamsþyngdar.
Norwegian Bokmål: Kjønn - Ingen kjønnsforskjeller ble observert etter justering for kroppsvekt.
Icelandic: Mar eða þroti (bjúgur)
Norwegian Bokmål: • blåmerker eller opphovning (ødem)
Icelandic: Fondaparinux skal notað með varúð hjá sjúklingum með sögu um blóðflagnafæð af völdum heparíns.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks skal brukes med forsiktighet hos pasienter med heparinindusert trombocytopeni (HIT) i anamnesen.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi - Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av VTE - Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Fondaparinux á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Norwegian Bokmål: Fondaparinuks skal ikke forskrives til gravide kvinner, hvis ikke strengt nødvendig.
Icelandic: Vart varð við meiriháttar blæðingu við upphaf meðferðar hjá 1,3% sjúklinga á fondaparinux samanborið við 1,1% á ósundurgreindu heparíni.
Norwegian Bokmål: Store blødninger i begynnelsen av behandlingsperioden ble observert i 1,3 % av fondaparinukspasientene, sammenlignet med 1,1 % av pasientene som fikk ufraksjonert heparin.
Icelandic: Hjá sjúklingum, þar sem æðar voru opnaðar með segaleysandi lyfi, lækkaði fondaparinux marktækt tíðni dauðsfalla/endurtekins hjartadreps á degi 30, úr 13,6% fyrir viðmiðunarhópinn í 10,9% (áhættuhlutfall 0,79, 95% öryggismörk, 0,68;0,93, p = 0,003).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble revaskularisert med et trombolytisk legemiddel reduserte fondaparinuks signifikant forekomst av død/reinfarkt ved dag 30, fra 13,6 % i kontrollgruppen til 10,9 (risikoforhold 0.79, 95 % CI, 0.68;0.93, p = 0.003).
Icelandic: Fjölgun blóðflagna (blóðfrumur sem eru nauðsynlegar fyrir blóðstorknun)
Norwegian Bokmål: • høyt antall blodplater (blodceller som trengs for koagulasjon)
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gengust undir bráða kransæðavíkkun var ekki tölfræðilega marktækur munur á tíðni dauðsfalla /endurtekins hjartadreps á degi 30 á milli hópanna tveggja [6,0% í fondaparinux-hópnum á móti 4,8% í viðmiðunarhópnum; áhættuhlutfall 1,26, 95% öryggismörk, 0,96, 1,66].
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med primær PCI var forekomst av død/reinfarkt ved dag 30 ikke statistisk signifikant mellom de to gruppene [6.0 % i fondaparinuksgruppen vs 4.8 % i kontrollgruppen; risikoforhold 1.26, 95 % CI,
Icelandic: Í fyrirframskilgreinda hlutanum þar sem fondaparinux var borið saman við lyfleysu (þ.e. sjúklingar fengu meðferð með segaleysandi lyfjum sem ekki eru sértæk fyrir fíbríni (77,3%), enga meðferð til að opna fyrir blóðflæðið (22%), fíbrínsértæk lyf (0,3%), bráða kransæðavíkkun (0,4%)) hafði tíðni dauðsfalla/endurtekins hjartadreps á degi 30 lækkað marktækt úr 14% fyrir lyfleysu í 11,3% (áhættuhlutfall 0,80, 95% öryggismörk, 0,69, 0,93, p = 0,003).
Norwegian Bokmål: I de forhåndsbestemte gruppene som sammenliknet fondaparinuks med placebo (for eksempel pasienter behandlet med ikke-fibrin spesifikke trombolytiske legemidler (77,3 %), ingen reperfusjon (22 %), fibrinspesifikke trombolytiske legemidler (0,3 %), primær PCI (0,4 %)) var forekomsten av død/reinfarkt ved dag 30 var signifikant redusert fra 14,0 % for placebo til 11,3 % (risikoforhold 0.80, 95 % CI, 0.69, 0.93, p = 0.003).
Icelandic: • sprauta með bláum stimpli og handvirku öryggiskerfi.
Norwegian Bokmål: • sprøyte med blått sprøytestempel og manuelt sikkerhetssystem.
Icelandic: Ekki er mælt með því að hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Arixtra stendur.
Norwegian Bokmål: Amming er ikke anbefalt ved behandling med Arixtra.
Icelandic: Í slembaðri, tvíblindri klínískri rannsókn (CALISTO) tóku þátt 3.002 sjúklingar með bráðan, einangraðan, sjálfsprottinn blóðsega í grunnlægum bláæðum í fótum, a.m.k.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, klinisk utprøving (CALISTO) inkluderte 3002 pasienter med akutt symptomatisk, isolert, spontan, overfladisk venetrombose av underekstremitetene, minst 5 cm lang bekreftet ved ultralyd med kompresjon.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir bláæðasegarek (VTE) hjá fullorðnum sem gangast undir aðgerðir í kviðarholi og eru álitnir í verulegri hættu á að fá bláæðasegarek, svo sem sjúklingar sem gangast undir aðgerðir í kviðarholi vegna krabbameins (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Forebygging av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) hos voksne som gjennomgår abdominalkirurgi og som er vurdert til å ha høy risiko for tromboemboliske komplikasjoner, slik som pasienter som gjennomgår abdominalkirurgi grunnet cancer (se pkt.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (þ.m.t. kláði, þroti, útbrot)
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (inkludert kløe, hevelse, utslett)
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum sem nota Arixtra
Norwegian Bokmål: Disse kan oppstå hos færre enn 1 av 1000 personer behandlet med Arixtra
Icelandic: Um það bil 40% sjúklinga höfðu væga (kreatínínúthreinsun ≥ 50 til < 80 ml/mín.) og u.þ.b. 17% miðlungsmikla (kreatínínúthreinsun ≥ 30 til < 50 ml/mín.) skerðingu á nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Henholdsvis ca. 40 % og 14 % av pasientene hadde mild (kreatininclearance ≥50 til <80 ml/min) eller moderat (kreatininclearance ≥30 til <50 ml/min)
Icelandic: Arixtra áfylltar sprautur eru hannaðar með nálaröryggiskerfi til að koma í veg fyrir nálarstunguáverka eftir inndælingu.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte Arixtrasprøytene har et nålebeskyttelsessystem for å beskytte mot nålestikkskader etter injeksjon.
Icelandic: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml er fáanlegt í pakkningum með 2, 7, 10 og 20 áfylltum sprautum.
Norwegian Bokmål: Arixtra 7,5 mg/0,6 ml er tilgjengelig i pakninger á 2, 7, 10 og 20 ferdigfylte sprøyter.
Icelandic: Við meðferðarskammta hefur fondaparinux ekki, þannig að það hafi klínískt mikilvægi, áhrif á hefðbundin storkupróf svo sem próf fyrir virkjuðum hluttrombóplastíntíma (aPTT), virkjuðum blóðstorknunartíma (ACT) eða prótrombíntíma (PT)/International Normalised Ratio (INR) í plasma né blæðingartíma eða fíbrínsundrunarvirkni.
Norwegian Bokmål: Ved doseringer brukt til behandling påvirker ikke fondaparinuks i klinisk relevant grad rutine koagulasjonstester som aktivert partiell tromboplastintid (APTT), aktivert koagulasjonstid (ACT) eller protrombintid (PT)/internasjonal normalisert ratio (INR), blødningstid eller fibrinolytisk aktivitet.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir þá sem sprauta sig sjálfir er að finna í fylgiseðlinum.
Norwegian Bokmål: Instruksjon for egenadministrasjon for subkutan injeksjon er angitt i pakningsvedlegget.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir bláæðasegarek (VTE) hjá sjúklingum sem gangast undir stórar bæklunarskurðaðgerðir á fótum og eru meðhöndlaðir í allt að 9 daga
Norwegian Bokmål: Forebygging av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) hos pasienter som gjennomgår større ortopediske inngrep i underekstremitetene med behandling i inntil 9 dager
Icelandic: • sprauta með appelsínugulum stimpli og handvirku öryggiskerfi.
Norwegian Bokmål: • sprøyte med oransje sprøytestempel og manuelt sikkerhetssystem.
Icelandic: Ekki er þörf á að lækka skammta hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun > 20 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Ingen dosereduksjon er nødvendig hos pasienter med kreatininclearance > 20 ml/min.
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Icelandic: pH er á milli 7,0 og 8,0.
Norwegian Bokmål: pH er mellom 7,0 til 8,0.
Icelandic: Órofið hettuglas 18 mánuðir.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 18 måneder.
Icelandic: Venjulega færðu innrennsli einu sinni á þriggja vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få infusjonen en gang hver 3. uke.
Icelandic: 20014 Nerviano (Milan) Ítalía
Norwegian Bokmål: 20014 Nerviano (Milan) Italia
Icelandic: Aukaverkanir Armisarte gætu verið:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med Armisarte kan omfatte:
Icelandic: Nerviano, Milan Ítalía
Norwegian Bokmål: Nerviano, Milano Italia
Icelandic: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Ísland
Norwegian Bokmål: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Icelandic: Armisarte getur valdið þreytu.
Norwegian Bokmål: Armisarte kan gjøre at du føler deg trett.
Icelandic: 100 % af síðasta skammti a
Norwegian Bokmål: 100 % av forutgående dose a
Icelandic: Þú gætir fengið einhver þessara einkenna og/eða sjúkdóma.
Norwegian Bokmål: Du kan få hvilke som helst av disse symptomene/tilstandene.
Icelandic: 220 Hafnarfjörður
Norwegian Bokmål: 220 Hafnarfjörður Island
Icelandic: RO-011171 Bucharest
Norwegian Bokmål: RO-011171 București Romania
Icelandic: Byggt á fyrirhuguðum degi sem Armisarte er gefið og/eða nýrnastarfsemi þinni þarf læknirinn þinn að ráðleggja þér hvaða lyf þú mátt taka og hvenær þú mátt taka þau.
Norwegian Bokmål: Ut ifra planlagt dato for Armisarte-behandling og/eller ut ifra nyrefunksjonen din, kan legen ha behov for å anbefale hva slags medisiner du kan ta og når du kan ta dem.
Icelandic: Hæð þín og þyngd eru mæld til að reikna út yfirborðsflatarmál líkamans.
Norwegian Bokmål: Høyden og vekten måles for å beregne kroppsoverflaten din.
Icelandic: PFS Time (Months)
Norwegian Bokmål: PFS tid (måneder)
Icelandic: Slíka samsetningu ætti að nota með varúð.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør brukes med varsomhet.
Icelandic: 75 % af síðasta skammti (bæði pemetrexed og cisplatin)
Norwegian Bokmål: 75 % av forutgående dose (både pemetreksed og cisplatin)
Icelandic: 18. janúar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 januar 2016
Icelandic: Upplýsingar um Armisarte og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Armisarte er og hva det brukes mot
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C til 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).
Icelandic: Ef þú óskar eftir að geta barn meðan á meðferð stendur eða í 6 mánuði eftir meðferð skalt þú leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å få barn i løpet av behandlingen eller i løpet av de 6 månedene etter behandlingen, bør du rådføre deg med lege eller apotek.
Icelandic: Hækkun á kreatíníni
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt PLIVA CROATIA Ltd.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release PLIVA CROATIA Ltd.
Icelandic: Þú verður að taka að minnsta kosti 5 skammta síðustu 7 dagana fyrir fyrsta skammt af Armisarte.
Norwegian Bokmål: Du må ta minst 5 doser i løpet av de syv siste dagene før første dose med Armisarte.
Icelandic: Kreatínínhreinsun ætti að vera ≥45 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance må være ≥ 45 ml/min.
Icelandic: Þegar Armisarte er notað ásamt cisplatini:
Norwegian Bokmål: Når Armisarte gis i kombinasjon med cisplatin:
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur mun reikna út skammtinn sem þú þarft, samkvæmt hæð þinni og þyngd.
Norwegian Bokmål: Legen eller farmasøyten beregner dosen din ut fra høyde og vekt.
Icelandic: Mjög algengar - ≥ 10 %, Algengar - > 5 % og < 10 %.
Norwegian Bokmål: *Definisjon av frekvensangivelse: Svært vanlige - ≥ 10 %; vanlige - > 5 % og < 10 %.
Icelandic: Fyrir hvert innrennsli verður tekið blóðsýni til að meta hvort þú hafir nægjanlega nýrna- og lifrarstarfsemi og til að athuga hvort þú hafir nógu margar blóðfrumur til að fá Armisarte.
Norwegian Bokmål: Før hver infusjon skal det tas blodprøver for å vurdere om du har tilstrekkelig god nyre- og leverfunksjon, og for å kontrollere at du har høye nok verdier av blodcellemålinger til å kunne få Armisarte.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða sjúkrahúslyfjafræðing áður en þér er gefið Armisarte.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykehusapotek før du bruker Armisarte.
Icelandic: Ef pemetrexedlausn kemst í snertingu við húð skal skola húðina strax vandlega með vatni og sápu.
Norwegian Bokmål: Dersom pemetreksedoppløsning kommer i kontakt med hud skal huden straks vaskes grundig med såpe og vann.
Icelandic: Þú verður að halda áfram að taka fólínsýru í 21 dag eftir að þú færð síðasta skammt af Armisarte.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta folsyre i 21 dager etter siste dose med Armisarte.
Icelandic: - ef þú hefur nýlega fengið eða ert um það bil að fá bólusetningu gegn gulusótt.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått eller skal ha vaksine mot gulfeber.
Icelandic: 4 ml hettuglas 20 ml hettuglas 34 ml hettuglas 40 ml hettuglas
Norwegian Bokmål: 4 ml hetteglass 20 ml hetteglass 34 ml hetteglass 40 ml hetteglass
Icelandic: Nákvæmt eftirlit verður haft með þér meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Tilstanden din vil bli nøye overvåket under behandlingen.
Icelandic: Öryggi var metið hjá sjúklingum sem var slembiraðað til að fá pemetrexed (N=800).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ble vurdert for pasienter som var randomisert til pemetreksedbehandling (N = 800).
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Armisarte Ekki má nota Armisarte
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Armisarte Bruk ikke Armisarte
Icelandic: Alkalískur fosfatasi, aspartat amínótransferasi (AST eða SGOT) og alanín amínótransferasi (ALT eða SGPT) ættu að vera ≤ 3 sinnum efri viðmiðunarmörk.
Norwegian Bokmål: Alkalisk fosfatase (AP), aspartat aminotransferase (ASAT eller SGOT) og alanin aminotransferase (ALAT eller SGPT) bør være ≤ 3 ganger øvre grenseverdi for det normale.
Icelandic: 95 % CI fyrir HR P-gildi (HR) fyrir jafngildi (noninferiority)
Norwegian Bokmål: 95 % KI for HR Non-inferiority p-verdi (HR)
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til að pemetrexed seytist með virkum hætti um anjónaferjuna OAT3 (e. organic anion transporter).
Norwegian Bokmål: Studier gjort in vitro indikerer at pemetreksed skilles aktivt ut av OAT3 (organisk anion transportør).
Icelandic: Þetta bendir til þess að pemetrexed geti skert frjósemi karldýra.
Norwegian Bokmål: Dette antyder at pemetreksed kan svekke fruktbarheten hos menn.
Icelandic: Ef þú ert með vökvasöfnun í brjóstholi gæti læknirinn ákveðið að fjarlægja vökvann áður en hann gefur þér Armisarte.
Norwegian Bokmål: Hvis du har væskeansamling rundt lungene kan legen bestemme at væsken må fjernes før du kan få Armisarte.
Icelandic: Pemetrexed + cisplatin Gemcitabin + cisplatin
Norwegian Bokmål: Superiority p-verdi pemetreksed + cisplatin gemcitabin + cisplatin
Icelandic: Armisarte er lyf sem er notað til að meðhöndla krabbamein.
Norwegian Bokmål: Armisarte er et legemiddel som brukes til behandling av kreft.
Icelandic: Armisarte skammturinn er 500 milligrömm fyrir hvern fermetra af yfirborði líkamans.
Norwegian Bokmål: Dosen av Armisarte er 500 mg for hver kvadratmeter kroppsoverflate.
Icelandic: Þessu lyfi má ekki blanda saman við önnur lyf.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð eftir að rannsókn lauk var 64,3 % fyrir pemetrexed og 71,7% fyrir lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som mottok behandling etter studien var 64,3 % for pemetreksed og 71,7 % for placebo.
Icelandic: Cisplatin er einnig gefið með innrennsli í bláæð og er gefið um 30 mínútum eftir að innrennsli Armisarte er lokið.
Norwegian Bokmål: Cisplatin gis også som infusjon i en av venene og gis omtrent 30 minutter etter at infusjonen med Armisarte er avsluttet.
Icelandic: Í heildina luku 213 sjúklingar(48,3%) ≥ 6 meðferðarlotum og 103 sjúklingar (23,4%) luku ≥ 10 meðferðarlotum með pemetrexedi.
Norwegian Bokmål: Totalt 213 pasienter (48,3 %) fullførte ≥ 6 sykluser, og totalt 103 pasienter (23,4 %) fullførte ≥ 10 behandlingssykluser med pemetreksed.
Icelandic: Pemetrexed olli hvorki stökkbreytingum í in vitro litningafrávikaprófum í eggjastokkafrumum í kínverskum hömstrum né Ames prófinu.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed var ikke mutagen verken i in vitro kromosomavvikstester i ovarieceller fra kinesisk hamster, eller i Ames-tester.
Icelandic: Hver pakkning af Armisarte inniheldur eitt hettuglas.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med Armisarte.
Icelandic: Mergbæling er venjulega skammtatakmarkandi eiturverkun.
Norwegian Bokmål: Benmargssuppresjon er vanligvis den dosebegrensende toksisiteten.
Icelandic: Fyrri krabbameinsmeðferðir innihéldu ekki pemetrexed.
Norwegian Bokmål: Forutgående kjemoterapi inkluderte ikke pemetreksed.
Icelandic: - Ef þú ferð að finna fyrir brjóstverkjum (algengt) eða hefur hraðan hjartslátt (sjaldgæft).
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Icelandic: Eftir að sjúklingur hefur jafnað sig skal hann endurmeðhöndlaður samkvæmt leiðbeiningum í töflum 1, 2 og 3 sem eiga við þegar pemetrexed er notað eitt sér eða samhliða cisplatini.
Norwegian Bokmål: Etter å ha kommet seg bør pasientene behandles på nytt i henhold til retningslinjene i Tabell 1, 2 og 3, som gjelder for pemetreksed brukt som monoterapi eller i kombinasjon med cisplatin.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hugsanlega hættu við notkun Armisarte meðan á meðgöngu stendur.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om mulig risiko ved å bruke Armisarte under graviditeten.
Icelandic: Af þeim 939 sjúklingum sem fengu upphafsmeðferð með pemetrexedi auk cisplatins var 539 slembiraðað til að fá viðhaldsmeðferð með pemetrexedi eða lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Av de 939 pasientene som fikk behandling med pemetreksed pluss cisplatin induksjon, ble 539 av pasientene randomisert til vedlikeholdsbehandling med pemetreksed eller placebo.
Icelandic: Á þeim tíma þegar endanlegt mat á lifun var gert voru 28,7 % sjúklinga á lífi eða ekki hægt að fylgja þeim eftir í hópnum sem fékk pemetrexed borið saman við 21,7 % úr hópnum sem fékk lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for denne siste overlevelsesanalysen var 28,7 % av pasientene i live eller kunne ikke følges opp i pemetreksedarmen versus 21,7 % i placeboarmen.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsóknum með frymisögnum úr mannalifur benda til þess að pemetrexed sé ekki líklegt til að valda klínískt marktækri hömlun á efnaskiptaúthreinsun lyfja sem eru umbrotin af CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 og CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Resulter fra in vitro-studier med humane levermikrosomer har vist at pemetreksed ikke kan antas å forårsake klinisk signifikant hemming av metabolsk clearance av legemidler som metaboliseres ved CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 og CYP1A2.
Icelandic: Þess vegna ættu sjúklingar að fá viðeigandi ógleðistillandi lyf og vökva fyrir og/eða eftir meðferð.
Norwegian Bokmål: Derfor bør pasientene få adekvat kvalmestillende behandling og passende hydrering før og/eller etter at behandling gis.
Icelandic: EU/1/15/1063/001 4 ml hettuglas EU/1/15/1063/002 20 ml hettuglas EU/1/15/1063/004 34 ml hettuglas EU/1/15/1063/003 40 ml hettuglas
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1063/001 4 ml hetteglas EU/1/15/1063/002 20 ml hetteglas EU/1/15/1063/004 34 ml hetteglas EU/1/15/1063/003 40 ml hetteglas
Icelandic: Barksterar: læknirinn mun skrifa lyfseðil fyrir steratöflum (jafngildir 4 mg af dexametasóni tvisvar á dag) sem þú þarft að taka daginn fyrir, sama dag og daginn eftir meðferð með Armisarte.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider: legen gir deg resept på steroid-tabletter (tilsvarende 4 mg deksametason to ganger om dagen) som du må ta dagen før, samme dag og dagen etter Armisarte-behandlingen.
Icelandic: Til að minnka eituráhrif verða sjúklingar sem eru meðhöndlaðir með pemetrexedi einnig að fá vítamínuppbót (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: For å redusere toksisitet må pasienter som behandles med pemetreksed også gis vitamintilskudd (se pkt.
Icelandic: Sjúkrahúslyfjafræðingur, hjúkrunarfræðingur eða læknir blandar Armisarte þykknið með 5% glúkósalausn fyrir gjöf.
Norwegian Bokmål: En sykehusfarmasøyt, en sykepleier eller legen har blandet opp Armisarte-konsentrat med 5 % glukoseoppløsning til injeksjon før du får det.
Icelandic: Upplýsingar um lifun án versnunar sjúkdóms voru að hluta til staðfestar með óháðri könnun (400/1.725 sjúklingum voru valdir af handahófi og skoðaðir).
Norwegian Bokmål: PFS data ble delvis bekreftet ved uavhengig gjennomgang (400/1725 pasienter ble vilkårlig valgt for en gjennomgang).
Icelandic: Þegar það er komið inn í frumuna er pemetrexed umbreytt hratt og skilvirkt í polyglutamat form fyrir tilstilli ensímsins folylpolyglutamat syntasa.
Norwegian Bokmål: Når den først er i cellen vil pemetreksed hurtig og effektivt konverteres til polyglutamatformer ved hjelp av enzymet folylpolyglutamat syntetase.
Icelandic: Þú munt alltaf fá Armisarte með innrennsli í bláæð.
Norwegian Bokmål: Du får alltid Armisarte som infusjon i en av venene.
Icelandic: Tíðni aukaverkana var metin hjá sjúklingum sem fengu ≤ 6 meðferðarlotur af viðhaldsmeðferð með pemetrexedi (N=519) borið saman við sjúklinga sem fengu > 6 meðferðarlotur af pemetrexedi (N=281).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger ble vurdert for pasienter som fikk ≤ 6 sykluser med pemetreksed vedlikeholdsbehandling (N = 519) og sammenlignet med pasienter som fikk > 6 sykluser med pemetreksed (N = 281).
Icelandic: Sjúklingar verða að fá fólínsýru eða fjölvítamín sem inniheldur fólínsýru (350-1000 míkrógrömm) daglega.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få oral folsyre eller et multivitamin som inneholder folsyre (350 til 1000 mikrogram) daglig.
Icelandic: Í heildina luku 169 (47,1 %) sjúklingar ≥ 6 lotum af pemetrexedviðhaldsmeðferð, sem samsvarar að minnsta kosti alls 10 meðferðarlotum af pemetrexedi.
Norwegian Bokmål: Totalt 169 pasienter (47,1 %) fullførte ≥ 6 sykluser vedlikeholdsbehandling med pemetreksed, noe som representerte minst 10 totale sykluser av pemetreksed.
Icelandic: Til að minnka tíðni og alvarleika húðeinkenna skal gefa barkstera daginn fyrir, sama dag og daginn eftir pemetrexed gjöf.
Norwegian Bokmål: For å redusere forekomst og alvorlighetsgrad av hudreaksjoner bør et kortikosteroid gis dagen før, samme dagen, samt dagen etter pemetreksedadministrasjon.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningar séu markaðssettar.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført
Icelandic: - Ofnæmissvörun: ef þú færð útbrot (mjög algengt) / bruna eða kitlandi tilfinningu (algengt) eða hita (algengt).
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner: hvis du får hudutslett (svært vanlig)/svie eller en prikkende følelse (vanlig), eller får feber (vanlig).
Icelandic: Í samræmi við aðrar rannsóknir á pemetrexedi, var tekið eftir mismun á verkun samkvæmt vefjagerð NSCLC í JMEN.
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med andre pemetreksed-studier ble en forskjell i effekt i følge NSCLC-histologi sett i JMEN.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pemetrexedi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor pemetreksed eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Heildarúthreinsun pemetrexeds er 91,8 ml/mín. og helmingunartími brotthvarfs úr plasma er 3,5 klukkustundir hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi (kreatínínhreinsun 90 ml/mín.).
Norwegian Bokmål: Total systemisk clearance for pemetreksed er 91,8 ml/min og eliminasjonshalveringstid i plasma er 3,5 timer i pasienter med normal nyrefunksjon (kreatinin clearance på 90 ml/min).
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsattleverfunksjon