FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Posakonazolsepočasi absorbira in počasi izloča, z velikim navideznim porazdelitvenim volumnom(1.774 litrov) in je v veliki meri vezan na beljakovine (> 98 %), predvsem na serumski albumin.
Croatian: Posakonazol se polako apsorbira i sporo eliminira uz velik prividan volumen distribucije (1774 litre) te se u visokom postotku veže za proteine (> 98%), uglavnom za serumski albumin.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas (t1/2) se je v zadevnih skupinah podaljšal s približno 27 ur na vse do približno 43 ur.
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) je u odgovarajućim skupinama produljen sa približno 27 sati na ~ 43 sata.
Slovenian: §Glejte poglavje 4.4.
Croatian: § Vidjeti dio 4.4
Slovenian: - nekatera zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje ali preprečevanje epileptičnih napadov, med njimi fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ali primidon.
Croatian: - neki lijekovi koji se primjenjuju u liječenju ili sprječavanju napadaja, uključujući fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ili primidon.
Slovenian: Peroralna suspenzija posakonazola NI medsebojno zamenljiva s tabletami posakonazola.
Croatian: Posakonazol oralna suspenzija i tablete posakonazola NISU međusobno zamjenjivi.
Slovenian: - če imate kakšno motnjo srčnega ritma.
Croatian: - ako imate poremećaj srčanog ritma;
Slovenian: Občasni:pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb
Croatian: Manje često: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL se lahko uporablja pri odraslih bolnikih za zdravljenje naslednjih vrst glivnih okužb,kadar druga protiglivna zdravila niso učinkovala ali ste jih morali nehatijemati:
Croatian: Posakonazol AHCL se može primjenjivati za liječenje sljedećih vrsta gljivičnih infekcija u odraslih kada drugi antimikotici nisu djelovali ili ste ih morali prestati uzimati:
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) v 5 ml suspenzije, kar v bistvu pomeni, da je »brez natrija«.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po 5 ml suspenzije, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: V2-letništudijina podganah so opažali pljučno fosfolipidozo, ki je povzročila dilatacijo inobstrukcijo alveolov.
Croatian: Tijekom dvogodišnjeg ispitivanja u štakora opažena je plućna fosfolipidoza koja je dovela do dilatacije i opstrukcije alveola.
Slovenian: Stanjedinamičnegaravnovesja je doseženo po 7 do 10 dneh dajanja večkratnih odmerkov.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 7 do 10 dana primjene ponovljenih doza.
Slovenian: - nepravilno delovanje žleze hipofize - to lahko povzroči nizko koncentracijo nekaterih hormonov, ki vplivajo na delovanje moškihaliženskihspolnihorganov - težave s sluhom
Croatian: - neispravan rad hipofize - to može uzrokovati niske razine nekih hormona koji utječu na funkciju muških odnosno ženskih spolnih organa - tegobe sa sluhom
Slovenian: - diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipinin drugi zaviralci kalcijevih kanalčkov (uporabljajose za zdravljenje visokega krvnega tlaka),
Croatian: - diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin ili druge blokatore kalcijevih kanala (primjenjuju se za liječenje povišenog krvnog tlaka),
Slovenian: Združeno Kraljestvo
Croatian: UJEDINJENO KRALJEVSTVO
Slovenian: EUCAST ECOFF vrednosti: - Aspergillusflavus: 0,5mg/l - Aspergillus fumigatus: 0,25mg/l - Aspergillus nidulans: 0,5mg/l - Aspergillusniger: 0,5mg/l - Aspergillusterreus: 0,25mg/l
Croatian: EUCAST ECOFF vrijednosti: - Aspergillus flavus: 0,5 mg/l - Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l - Aspergillus niger: 0,5 mg/l - Aspergillus terreus: 0,25 mg/l
Slovenian: Vpliviposakonazola na druga zdravila
Croatian: Učinci posakonazola na druge lijekove
Slovenian: - če imate nenormalen zapis srčnega ritma (EKG), ki kaže motnjo, imenovano podaljšanje intervala QTc.
Croatian: - ako imate promijenjen nalaz elektrokardiograma (EKG) koji pokazuje poremećaj koji se zove produljeni QTc-interval;
Slovenian: Ti izsledki ne pomenijo nujno možnostiza funkcionalne spremembe pričloveku.
Croatian: Ovi nalazi ne upućuju nužno na potencijal lijeka za izazivanje funkcionalnih promjena u ljudi.
Slovenian: En ml vsebuje 40 mg posakonazola.
Croatian: Jedan ml sadrži 40 mg posakonazola.
Slovenian: tekoča glukoza glicerol (E422) titanov dioksid (E171) aroma jagode (vsebuje propilenglikol)
Croatian: glukoza, tekuća glicerol (E422) titanijev dioksid (E171) aroma jagode (sadrži propilenglikol)
Slovenian: Pri bolnikih s presajenim srcem, ki prejemajo stabilne odmerke ciklosporina,jeperoralnasuspenzijaposakonazola v odmerku 200mg enkrat na dan povečala koncentracijo ciklosporina, tako da jebilopotrebno zmanjšanje njegovega odmerka.
Croatian: U bolesnika koji su nakon transplantacije srca primali stabilne doze ciklosporina, posakonazol oralna suspenzija u dozi od 200 mg jedanput na dan povećala je koncentraciju ciklosporina, zbog čega se morala smanjiti doza toga lijeka.
Slovenian: Učinek posakonazola na substrate CYP3A4 je lahko pri bolnikih nekolikomanjši kot pri zdravih prostovoljcih in mogoče je pričakovati, da se od bolnika dobolnika razlikuje zaradi različne stopnje izpostavljenosti posakonazolu.
Croatian: Moguće je da je učinak posakonazola na supstrate CYP3A4 u bolesnika nešto manji od učinka opaženog u zdravih dobrovoljaca, a očekuju se i razlike između pojedinih bolesnika zbog različitog stupnja izloženosti posakonazolu.
Slovenian: Večinaprimerovaspergiloze jeveljala za odporne na predhodno zdravljenje tako v skupini,kijeprejemalaposakonazol(88 %), kot v zunanji kontrolni skupini (79 %).
Croatian: Većina slučajeva aspergiloze smatrala se otpornom na prethodnu terapiju kako u skupini koja je primala posakonazol (88%), tako i u vanjskoj kontrolnoj skupini (79%).
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL vsebuje približno 1,75 g glukoze na 5 ml suspenzije.
Croatian: Posakonazol AHCL sadrži približno 1,75 g glukoze u 5 ml suspenzije.
Slovenian: Vsaki steklenički je priložena odmerna žlička za odmerjanje 2,5 in 5ml peroralne suspenzije.
Croatian: Uz svaku bocu priložena je mjerna žličica za odmjeravanje 2,5 ml i 5 ml oralne suspenzije.
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o primerih povečane koncentracije ciklosporina, ki je povzročila resne neželeneučinke, vključno znefrotoksičnostjo in enim smrtnim primerom levkoencefalopatije.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima djelotvornosti lijeka zabilježeni su slučajevi porasta razine ciklosporina koji su doveli do ozbiljnih nuspojava, uključujući nefrotoksičnost i jedan slučaj leukoencefalopatije sa smrtnim ishodom.
Slovenian: V okviru organskih sistemovso neželeni učinki navedeniz naslednjimi kategorijami pogostnosti: zelopogosti (≥1/10), pogosti (od ≥1/100 do < 1/10), občasni (od ≥1/1.000 do < 1/100), redki (od
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava, nuspojave su navedene prema učestalosti pojavljivanja definiranoj kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko
Slovenian: Zaviralci proteaze HIV so substrati CYP3A4, zato se pričakuje, da bo posakonazol povečal plazemskokoncentracijo teh protiretrovirusnih zdravil.
Croatian: Budući da su inhibitori HIV proteaze supstrati CYP3A4, očekuje se da će posakonazol povisiti koncentraciju ovih antiretrovirusnih lijekova u plazmi.
Slovenian: Trenutnoni dovolj podatkov za določitev kliničnih mejnih vrednosti za Aspergillus spp.
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka prema kojima bi se odredile kliničke granične vrijednosti za vrstu roda Aspergillus.
Slovenian: Vfarmakološki študiji varnosti ponavljajočih se odmerkov ehokardiografija pri podganah nipokazalaznakov srčne dekompenzacije pri sistemski izpostavljenosti, ki je bila 1,4-krat večja od terapevtskodosežene.
Croatian: U farmakološkom ispitivanju sigurnosti ponovljenih doza u štakora, ehokardiografijom nisu utvrđeni znakovi dekompenzacije srca pri sistemskoj izloženosti 1,4 puta većoj od one koja se postiže tijekom liječenja.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA peroralna suspenzija
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Oralna suspenzija
Slovenian: Tako kot pri drugih azolskih antimikotikih so ti učinki na razmnoževanješteliza posledico z zdravljenjempovezanega učinka na steroidogenezo.
Croatian: Smatra se da su, kao i kod drugih azolskih antimikotika, navedeni učinci na reprodukciju posljedica utjecaja terapije na steroidogenezu.
Slovenian: Profilaksa invazivnih glivnih okužb (študiji 316 in 1899) Opravljeni sta bili dve randomizirani, kontrolirani študiji profilakse pri bolnikih z velikim tveganjem za pojavinvazivnih glivnih okužb.
Croatian: Profilaksa invazivnih gljivičnih infekcija (IGI) (Ispitivanja 316 i 1899) Dva randomizirana kontrolirana ispitivanja profilaktičke primjene provedena su u bolesnika s visokim rizikom za razvoj invazivnih gljivičnih infekcija.
Slovenian: Izsledki kliničnih študij profilakse invazivnih glivnih okužb Študija
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja profilakse invazivnih gljivičnih infekcija
Slovenian: Ledvični očistek je manj pomembna pot izločanja;v urinu se izloči14 % radioaktivnooznačenega odmerka (< 0,2 % radioaktivno označenega odmerka predstavlja matična spojina).
Croatian: Posakonazol se manjim dijelom eliminira putem bubrega, uz 14% radioaktivno označene doze izlučene mokraćom (< 0,2% radioaktivno označene doze je izvorni spoj).
Slovenian: Rifabutin (300 mg enkrat na dan) je zmanjšal Cmax (največjo plazemsko koncentracijo) posakonazola na 57 %, AUC posakonazola (površino pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa) pa na 51 %.
Croatian: Rifabutin (300 mg jedanput na dan) je snizio Cmax (maksimalna koncentracija u plazmi) posakonazola na 57%, a AUC (površina ispod krivulje koncentracija u plazmi-vrijeme) na 51%.
Slovenian: Kot so opažali tudi pri drugih azolskih antimikotikih, so v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov posakonazola opaziliučinke, povezane zzaviranjemsinteze steroidnih hormonov.
Croatian: Kako je opaženo i kod drugih azolskih antimikotika, u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza posakonazola primijećeni su učinci povezani s inhibicijom sinteze steroidnih hormona.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe jepriporočljivo skrbno spremljanje celotne krvne slikeinneželenihučinkov,povezanih s povečanokoncentracijo rifabutina (npr. uveitisa).
Croatian: Ako se ovi lijekovi primjenjuju istodobno, preporučuje se pomno nadzirati kompletnu krvnu sliku kao i nuspojave povezane s povećanom koncentracijom rifabutina (npr. uveitis).
Slovenian: Kritično razmerje za osebe, okužene z Aspergillusom, je bilo ~200.
Croatian: Kritična vrijednost navedenog omjera za ispitanike s infekcijama čiji je uzročnik bio Aspergillus iznosila je ~200.
Slovenian: Posakonazol v obliki tablet jeprimernejša oblika za optimiziranje plazemske koncentracije in na splošno zagotavlja večjo plazemsko izpostavljenost zdravilu kot peroralna suspenzija posakonazola.
Croatian: Tablete posakonazola formulacija su kojoj se daje prednost za optimiziranje koncentracija u plazmi i općenito osiguravaju veću izloženost lijeku u plazmi od oralne suspenzije posakonazola.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja zaužijte enkrat 200 mg(eno polno 5 mlžličko).
Croatian: Prvog dana liječenja uzmite jednu dozu od 200 mg (jednu žličicu od 5 ml).
Slovenian: Teste delovanja jeter je treba opraviti na začetku zdravljenja s posakonazolom in med zdravljenjem z njim.
Croatian: Pretrage funkcije jetre treba procijeniti na početku i tijekom liječenja posakonazolom.
Slovenian: Učinek sočasne uporabe posakonazola na plazemske koncentracije substratov CYP3A4 se lahkorazlikuje tudi pri posameznembolniku, razen če prejme posakonazol na strogo standardiziran način s hrano, glede na velik vplivhrane na izpostavljenost posakonazolu (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Učinak istodobne primjene posakonazola na koncentraciju supstrata CYP3A4 u plazmi može biti promjenjiv i u istog bolesnika, osim ako se posakonazol ne primjenjuje na strogo standardiziran način s hranom, s obzirom na velik učinak hrane na izloženost posakonazolu (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: Vštudiji1899so značilno manjšo celokupno umrljivost zaradivsehvzrokovopazili v skupini, ki jeprejemala posakonazol [POS 49/304 (16 %) v primerjavi s FLU/ITZ67/298 (22 %), p = 0,048].
Croatian: 1899d 316d posakonazola [POS 49/304 (16%) naspram FLU/ITZ 67/298 (22%) p=0,048].
Slovenian: Vštudiji316jebila celokupna umrljivost podobna (POS 25 %, FLU 28 %), vendar je bil odstotek zinvazivno glivno okužbo povezanih smrtiv skupini s POS značilno manjši (4/301) kot vskupini sFLU (12/299, p = 0,0413).
Croatian: Ispitivanju 316 utvrđen je sličan ukupni mortalitet (POS, 25%; FLU, 28%); međutim, udio smrti povezanih s IGI bio je značajno niži u skupini koja je uzimala POS (4/301) nego u skupini koja je primala FLU (12/299; p=0,0413).
Slovenian: torsades de pointes, nenadna smrt, ventrikularna tahikardija, zastoj srca in dihanja, srčno popuščanje, miokardni infarkt
Croatian: torsade de pointes, iznenadna smrt, ventrikularna tahikardija, kardiorespiratorni arest, zatajenje srca, infarkt miokarda
Slovenian: Posakonazol se izloča v mleko doječih podgan (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Dojenje Posakonazol se izlučuje u mlijeko ženki štakora tijekom laktacije (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Randomizirana, s "slepim ocenjevalcem"kontrolirana študija je bila opravljena pri bolnikih, okuženihz virusomHIV, ki so imeli na azole občutljivo orofaringealno kandidozo (pri večini bolnikov v tejštudijisonazačetkuštudijeizolirali C. albicans).
Croatian: Provedeno je randomizirano kontrolirano ispitivanje u bolesnika zaraženih HIV-om s kandidijazom usta i ždrijela osjetljivom na azole (u većine je bolesnika na početku ispitivanja izolirana C. albicans),
Slovenian: Med osemnajstimibolniki, ki niso prenašaliamfotericina B ali itrakonazola ali ki so imeli okužbe, odporne na amfotericin B ali itrakonazol, so jih sedem uvrstili med odzivne na zdravljenje.
Croatian: Od 18 bolesnika koji nisu podnosili amfotericin B ili itrakonazol ili su imali infekcije otporne na te lijekove, sedam ih je odgovorilo na liječenje.
Slovenian: Posakonazol je na voljo tudi v obliki 100-miligramskih gastrorezistentnih tabletin 300-miligramskega koncentrata za raztopino za infundiranje.
Croatian: Posakonazol je također dostupan u obliku želučanootpornih tableta od 100 mg i koncentrata za otopinu za infuziju od 300 mg.
Slovenian: Skupna učinkovitost peroralnesuspenzije posakonazola ob koncu zdravljenjainvazivneaspergiloze v primerjavi z zunanjokontrolnoskupino Peroralnasuspenzijaposakona zola
Croatian: Ukupna djelotvornost posakonazol oralne suspenzije na završetku liječenja invazivne aspergiloze u usporedbi s vanjskom kontrolnom skupinom Posakonazol oralna suspenzija
Slovenian: - težave z razmišljanjemali govorjenjem, trzajoči gibi, zlasti trzajoči gibi rok, ki jih ne moreteobvladovati
Croatian: - nesvjestica - problemi s razmišljanjem ili govorom, nevoljni trzajni pokreti, osobito ruku, koje ne možete kontrolirati
Slovenian: - katerega koli zdravila, ki vsebuje alkaloide ergot (na primer ergotamin ali dihidroergotamin), ki seuporabljajoza zdravljenje migrene.
Croatian: - svi lijekovi koji sadrže ergot alkaloide, kao što su ergotamin ili dihidroergotamin koji se primjenjuju za liječenje migrena.
Slovenian: Sočasni uporabi posakonazola in rifabutina ter podobnih induktorjev (npr. rifampicina) se je treba izogibati, razen če korist za bolnika odtehta tveganje.
Croatian: Istodobnu primjenu posakonazola i rifabutina kao i sličnih induktora (npr. rifampicina) treba izbjegavati, osim ako moguća korist za bolesnika nadilazi rizik liječenja.
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL skupaj s hrano in pijačo Da se izboljša absorpcija posakonazola ga, kadar koli je le mogoče, vzemite med ali takoj po jedi ali zaužitju prehranskega dopolnila v obliki napitka (glejte poglavje 3 "Kako jemati zdravilo Posakonazol AHCL").
Croatian: Kako bi se poboljšala apsorpcija posakonazola, treba ga, kad god je moguće, uzimati tijekom ili neposredno nakon obroka ili nutritivnog napitka (vidjeti dio 3 „Kako uzimati Posakonazol AHCL").
Slovenian: Rezistentne invazivne glivneokužbe/bolniki z rezistentnoglivno okužbo, ki ne prenašajozdravljenja 1. izbora
Croatian: Refraktorne invazivne gljivične infekcije/bolesnici s invazivnom gljivičnom infekcijom koji ne podnose lijekove iz prve linije liječenja
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila Posakonazol AHCL bolnikom, preobčutljivim na druge azole, je potrebna previdnost.
Croatian: Potreban je oprez kad se Posakonazol AHCL propisuje bolesnicima preosjetljivima na druge azole.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je bilo opravljenihvečštudij medsebojnega delovanjaposakonazola z drugimi zdravili, pri katerih jebila izpostavljenost posakonazolu večja kot pri bolnikih, ki so prejemali enakodmerek.
Croatian: Provedeno je nekoliko ispitivanja interakcija sa zdravim dobrovoljcima, u kojih je izloženost posakonazolu bila veća nego u bolesnika koji su primili jednaku dozu lijeka.
Slovenian: - katerega od statinov, na primer simvastatina, atorvastatina ali lovastatina, ki se uporabljajozazdravljenje visokega holesterola.
Croatian: - „statin" kao što je simvastatin, atorvastatin ili lovastatin koji se primjenjuju za liječenje visokog kolesterola.
Slovenian: Ne preidite na jemanje tablet posakonazola,čejemljete peroralno suspenzijo posakonazola, in obratno, ne da bi seposvetovali z zdravnikom ali farmacevtom, saj lahko pride do pomanjkanja učinkovitosti alipovečanegatveganjazaneželeneučinke.
Croatian: Nemojte prijeći s tableta posakonazola na oralnu suspenziju posakonazola ili obrnuto bez razgovora s liječnikom ili ljekarnikom jer to može dovesti do smanjenja djelotvornosti lijeka i povećanog rizika za pojavu nuspojava.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Posakonazol AHCL
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Posakonazol AHCL
Slovenian: Midazolam in drugibenzodiazepini, ki se presnovijo s CYP3A4
Croatian: Midazolam i drugi benzodiazepini koji se metaboliziraju putem CYP3A4
Slovenian: Po uporabi800 mg posakonazola na dan v deljenih odmerkih za zdravljenje invazivnih glivnih okužbje bila povprečna najmanjša plazemska koncentracija pri 12 bolnikih, starih od 8 do 17 let (776 ng/ml), podobnakotpri 194 bolnikih, starih od 18 do 64 let(817 ng/ml).
Croatian: Nakon primjene 800 mg posakonazola na dan, raspodijeljeno u više doza, za liječenje invazivnih gljivičnih infekcija srednja vrijednost najnižih koncentracija posakonazola u plazmi 12 bolesnika u dobi 8-17 godina (776 ng/ml) bila je slična onoj u 194 bolesnika u dobi 18-64 godina (817 ng/ml).
Slovenian: Med zdravljenjem s posakonazolomjetrebazdravljenje z zaviralci reduktazeHMG-CoAprekiniti, ker so bile povečane koncentracije povezane z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Liječenje inhibitorima HMG-CoA reduktaze mora se prekinuti tijekom liječenja posakonazolom jer se povećane koncentracije povezuju s rabdomiolizom (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Kontrolnaskupinaa Odstotek (%) bolnikov z dokazano oziroma verjetno aspergilozo Obdobjezdravljenjab
Croatian: Posakonazol oralna suspenzija Kontrolna skupinaa Udio (%) bolesnika s dokazanom/vjerojatnom aspergilozom
Slovenian: 08039 Barcelona, Španija
Croatian: Ind. Zona Franca 08040 Barcelona ŠPANJOLSKA
Slovenian: Bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Posakonazol AHCL pojavijo nenormalni izvidi jetrnih testov, je treba rutinsko spremljati glede nastanka hujše poškodbe jeter.
Croatian: Bolesnike u kojih tijekom liječenja lijekom Posakonazol AHCL dođe do odstupanja od normalnih vrijednosti pretraga funkcije jetre mora se rutinski nadzirati zbog mogućeg razvoja težeg oštećenja jetre.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med jemanjem zdravila Posakonazol AHCL ste lahko omotični, zaspani ali imate zamegljen vid, kar lahko vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Croatian: Dok uzimate Posakonazol AHCL, možete osjetiti omaglicu, pospanost ili imati zamućen vid, što može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Zdravljenje rezistentnih glivnih okužb (invazivna aspergiloza,fusarioza,kromoblas tomikoza/micetom, kokcidioidomikoza)
Croatian: Liječenje gljivičnih infekcija otpornih na prethodnu terapiju (invazivne aspergiloze, fuzarioze, kromoblastomikoze/micetomi, kokcidioidomikoze)
Slovenian: Zaviralcikalcijevihkanalčkov, ki se presnovijo s CYP3A4 (npr. diltiazem, verapamil, nifedipin,
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala koji se metaboliziraju putem CYP3A4 (npr. diltiazem, verapamil, nifedipin, nizoldipin)
Slovenian: Pri bolnikih z akutno mieloično levkemijo ali mielodisplastičnimi sindromi je treba profilakso z zdravilom Posakonazol AHCL začeti več dni pred pričakovanimpojavomnevtropenije innajtrajaše 7 dnipozvečanju števila nevtrofilcev nad
Croatian: U bolesnika s akutnom mijeloičnom leukemijom ili mijelodisplastičnim sindromima profilaksu lijekom Posakonazol AHCL treba započeti nekoliko dana prije očekivanog nastupa neutropenije i nastaviti još 7 dana nakon što broj neutrofila poraste na više od 500 stanica po mm3.
Slovenian: Sočasna uporaba posakonazola in substratov CYP3A4lahko zelo poveča izpostavljenost tem substratom, kot kažejo spodajopisaniučinki na takrolimus,sirolimus, atazanavir in midazolam.
Croatian: Istodobna primjena posakonazola i supstrata CYP3A4 može uzrokovati povećanu izloženost supstratima CYP3A4, što se vidi iz niže navedenih primjera učinaka na takrolimus, sirolimus, atazanavir i midazolam.
Slovenian: Zdravila Posakonazol AHCL se ne sme uporabljati skupaj z zdravili, ki so substrati CYP3A4 in za katere je znano, da podaljšajo interval QTc (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Croatian: Posakonazol AHCL ne smije se primjenjivati s lijekovima koji su supstrati enzima CYP3A4 i za koje je poznato da produljuju QTcinterval (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Slovenian: - okužb v predeluustaližrela(znanepodimenom"sor"),kijihpovzročagliva Candida in katerepredhodno še niso bile zdravljene.
Croatian: - infekcija u području usta ili grla (tzv. „mliječac") prouzročenih gljivicom Candida, koje nisu prethodno liječene.
Slovenian: Posakonazol lahko poveča plazemsko koncentracijo alkaloidov ergot (ergotamina in dihidroergotamina) in to lahko povzroči ergotizem.
Croatian: Posakonazol može povećati koncentraciju ergot alkaloida (ergotamina i dihidroergotamina) u plazmi,
Slovenian: pireksija, astenija, utrujenost
Croatian: pireksija (vrućica), astenija, umor
Slovenian: Pri dajanju odmerkov nad 800 mg na dan bolnikom in zdravim prostovoljcem nisoopažali nobenega nadaljnjega povečanja izpostavljenosti zdravilu.
Croatian: Nije opažen daljnji porast izloženosti lijeku kad su bolesnicima i zdravim dobrovoljcima primijenjene doze veće od 800 mg na dan.
Slovenian: Sočasniuporabiposakonazola in rifabutina se je treba izogibati, razen če korist za bolnika odtehta tveganje (glejte zgoraj za učinke rifabutina na plazemsko koncentracijo posakonazola).
Croatian: Istodobnu primjenu posakonazola i rifabutina potrebno je izbjegavati, osim ako moguća korist za bolesnika nadilazi rizik liječenja (o učinku rifabutina na koncentraciju posakonazola u plazmi vidjeti također u gornjem tekstu).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Posakonazol AHCL
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Posakonazol AHCL
Slovenian: Posakonazolzaviraencimlanosterol-14α-demetilazo(CYP51),kikatalizira eno od ključnih stopenj vbiosintezi ergosterola.
Croatian: Posakonazol inhibira enzim lanosterol 14α-demetilazu (CYP51) koji katalizira jedan neophodan korak u biosintezi ergosterola.
Slovenian: To količino glukoze upoštevajte, če morate iz kakršnega koli razloga paziti na vnos sladkorja.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako imate poremećaj malapsorpcije glukoze i galaktoze, a trebate uzeti u obzir ovu količinu glukoze ako iz bilo kojeg razloga morate kontrolirati unos šećera.
Slovenian: Po enkratnemodmerku peroralne suspenzije posakonazolablagain zmernaokvara ledvic (n = 18,očistekkreatinina ≥20 ml/min/1,73 m2)nista vplivali na farmakokinetiko posakonazola, zatoprilagoditevodmerka ni potrebna.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze posakonazol oralne suspenzije, blago ili umjereno oštećenje funkcije bubrega (n=18, CIcr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) nije utjecalo na farmakokinetiku posakonazola, pa nije potrebna prilagodba doze.