FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio se examinó la absorción de Flexicam y sus efectos sobre el organismo, en comparación con Metacam en dosis de 1,5 mg./ml.
Romanian: Într-un studiu, s-a analizat modul de absorbţie al Flexicam şi efectele acestuia în organism, comparativ cu Metacam,
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Flexicam son mayores que sus riesgos en el tratamiento del alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos, en la reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos en gatos y recomendó que se aprobase su comercialización.
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Flexicam sunt mai mari decât riscurile asociate în ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice, în reducerea durerii postoperatorii şi a inflamaţiei în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi, la câini, precum şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi, la pisici, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Flexicam.
Spanish: Perros alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de los tejidos blandos.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice, precum şi reducerea durerii şi a inflamaţiei postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Spanish: Gatos: reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de los tejidos blandos.
Romanian: Reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi.
Spanish: Flexicam es eficaz en el alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y la reducción del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos
Romanian: Flexicam este eficace în ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi, la câini, precum şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi, la pisici.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Romanian: • Îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice.
Spanish: • Su médico querrá controlar estrechamente su corazón.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze îndeaproape inima.
Spanish: Alguno de estos pacientes era menor de 50 años.
Romanian: Unii dintre acești pacienți aveau vârsta sub 50 de ani.
Spanish: Esta evaluación debe incluir colonoscopia y biopsias según recomendaciones locales.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie, în funcție de recomandările locale.
Spanish: Si es mayor de 65 años, tiene un mayor riesgo.
Romanian: Dacă sunteți în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveți un risc mai mare.
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Romanian: • Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Spanish: Aproximadamente el 50% de los pacientes se encontraba en la clase funcional III.
Romanian: Aproximativ 50% dintre pacienți au aparținut Clasei funcționale III.
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le trate.
Romanian: Prezentați acest card oricărui medic care vă tratează.
Spanish: Se desconoce si este hallazgo se debió a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Romanian: Nu se cunoaște dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor și/sau femelelor.
Spanish: Este tipo de cáncer normalmente fue mortal.
Romanian: Acest tip de cancer a dus de obicei la deces.
Spanish: Estas reacciones de la piel pueden estar acompañadas de fiebre.
Romanian: Aceste reacții pe piele pot fi însoțite de febră.
Spanish: Se ha demostrado eficacia con o sin el uso concomitante de metotrexato.
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată cu sau fără utilizarea concomitentă a metotrexatului.
Spanish: Casi el 50% de las muertes notificadas se han asociado con infección.
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate, au fost asociate cu infecții.
Spanish: En el ASPIRE, más del 90% de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Romanian: În studiul ASPIRE, peste 90% din pacienți au avut cel puțin două radiografii evaluabile.
Spanish: Evitar la agitación prolongada o vigorosa.
Romanian: Evitați agitarea prelungită sau energică.
Spanish: Adultos (≥18 años)
Romanian: Adulți (cu vârsta ≥ 18 ani)
Spanish: Lista de otros medicamentos:
Romanian: Lista altor medicamente:
Spanish: Lista de alergias:
Romanian: Lista alergiilor:
Spanish: Dado que la eliminación de infliximab puede tardar hasta seis meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Romanian: Deoarece eliminarea infliximabului poate să dureze până la 6 luni, monitorizarea trebuie continuată de-a lungul acestei perioade.
Spanish: • La tabla inferior muestra cada cuánto normalmente se le administrará este medicamento después de su primera dosis.
Romanian: • Tabelul de mai jos vă prezintă cât de des se administrează de obicei acest medicament după prima doză.
Spanish: En la solución pueden aparecer unas pocas partículas finas translúcidas, ya que infliximab es una proteína.
Romanian: În soluție pot apărea câteva particule fine translucide, deoarece infliximab este o proteină.
Spanish: Si se sospecha una tuberculosis latente, se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de tuberculosis.
Romanian: Dacă se suspectează tuberculoză latentă, trebuie consultat un medic cu experiență în tratarea tuberculozei.
Spanish: Se usa en adultos para las siguientes enfermedades inflamatorias:
Romanian: Este utilizat la adulți pentru următoarele afecțiuni inflamatorii:
Spanish: • Su médico o enfermero preparará el medicamento para la perfusión.
Romanian: • Medicul sau asistenta medicală va pregăti medicamentul pentru perfuzie.
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar efectos adversos graves y pueden requerir tratamiento.
Romanian: Totuși, unii pacienți pot avea reacții adverse grave și pot necesita tratament.
Spanish: Comente el uso de medidas anticonceptivas durante ese tiempo con su médico.
Romanian: Discutați utilizarea metodelor contraceptive în tot acest timp cu medicul dumneavoastră.
Spanish: (pacientes evaluados) Media ± DE
Romanian: (pacienți evaluați) Medie ± DS
Spanish: Dejar reposar la solución reconstituida durante 5 minutos.
Romanian: Lăsați soluția reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Spanish: En todos los casos, se interrumpió el tratamiento con infliximab y/o se inició otro tratamiento con una resolución completa de los signos y síntomas.
Romanian: În toate cazurile, tratamentul cu infliximab a fost întrerupt și/sau inițiat alt tratament cu rezoluția completă a semnelor și simptomelor.
Spanish: La mayoría de estos pacientes (67%) no requirieron ningún ajuste de dosis.
Romanian: Majoritatea acestor pacienți (67%) nu au necesitat nicio creștere a dozei.
Spanish: • El medicamento será administrado como una perfusión (goteo) (durante 2 horas) en una de sus venas, normalmente en su brazo.
Romanian: • Medicamentul va fi administrat prin perfuzare (într-o perioadă de 2 ore) în una dintre vene, de obicei la nivelul brațului.
Spanish: Operaciones o intervenciones dentales
Romanian: Operații sau proceduri dentare
Spanish: Niños y adolescentes La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Romanian: Copii și adolescenți Informația de mai sus se aplică de asemenea, la copii și adolescenți.
Spanish: La mediana de la duración de la respuesta fue de 12 semanas.
Romanian: Durata mediană a răspunsului a fost de 12 săptămâni.
Spanish: La posible contribución de la exposición al infliximab y/o la gravedad de la enfermedad subyacente en estos resultados sigue sin estar clara.
Romanian: Contribuția potențială a expunerii la infliximab și/sau severitatea bolii subiacente în aceste rezultate rămâne neclară.
Spanish: Mediana c
Romanian: Mediană c
Spanish: La mediana del seguimiento está basada en los pacientes tratados.
Romanian: Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienții tratați.
Spanish: • en combinación con metotrexato
Romanian: • în asociere cu metotrexat
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Romanian: Este important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să înregistrați denumirea comercială și numărul de serie ale medicamentelor dumneavoastră.
Spanish: Los resultados principales se presentan en la Tabla 10.
Romanian: Rezultatele principale sunt prezentate în Tabelul 10.
Spanish: Flixabi es un medicamento biosimilar.
Romanian: Flixabi este un medicament biosimilar.
Spanish: No se observó dependencia del tiempo de la farmacocinética.
Romanian: Nu s-a observat o dependență de timp a farmacocineticii.
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 20 mg/kg sin efectos tóxicos.
Romanian: S-au administrat doze unice de până la 20 mg/kg, fără a se constata efecte toxice.
Spanish: Depresión, insomnio.
Romanian: Depresie, insomnie.
Spanish: Una reacción alérgica se puede producir dentro de las 2 horas de su inyección o más tarde.
Romanian: O reacție alergică poate să apară într-un interval de 2 ore de la injecție sau mai târziu.
Spanish: Aproximadamente el 3% de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a reacciones relacionadas con la perfusión y todos los pacientes se recuperaron con o sin tratamiento médico.
Romanian: Aproximativ 3% dintre pacienți au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor legate de perfuzie și toți pacienții au fost recuperați cu sau fără tratament medical.
Spanish: Si se producen reacciones agudas a la perfusión, se debe interrumpir inmediatamente.
Romanian: Dacă apar reacții adverse acute legate de perfuzie, aceasta trebuie întreruptă imediat.
Spanish: Se han observado elevaciones de la ALT ≥ 5 x Límite Superior de la Normalidad (LSN) (ver tabla 2).
Romanian: Au fost observate creșteri ale ALT ≥ 5 x limita superioară a valorilor normale (LSN) (vezi tabelul 2).
Spanish: En los pacientes que presenten respuesta, las estrategias alternativas para continuar el tratamiento son:
Romanian: La pacienții care prezintă răspuns terapeutic, strategiile alternative pentru continuarea tratamentului sunt:
Spanish: Esto incluye esclerosis múltiple, síndrome
Romanian: Acestea includ scleroza multiplă, sindromul
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe incluir los siguientes puntos clave:
Romanian: Cardul de reamintire al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Spanish: Reconstituir y diluir antes de utilizar este medicamento.
Romanian: A se reconstitui şi dilua înainte de utilizare.
Spanish: Se hizo seguimiento a los pacientes durante 26 semanas.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți timp de până la 26 săptămâni.
Spanish: Estas infecciones están causadas por unos tipos específicos de hongos que pueden afectar a los pulmones u otras partes de su cuerpo.
Romanian: Aceste infecții sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părți ale corpului.
Spanish: b valores mayores indican mayor daño articular.
Romanian: b valorile mai înalte indică leziuni articulare mai mari.
Spanish: Todos los pacientes habían experimentado una respuesta inadecuada a tratamientos convencionales anteriores.
Romanian: Toți pacienții au prezentat anterior un răspuns inadecvat la tratamentul convențional.
Spanish: Número de pacientes evaluados para la ALT.
Romanian: Numărul pacienților evaluați pentru ALT.
Spanish: Los resultados a la semana 54 se muestran en la Tabla 4.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 54 sunt prezentate în Tabelul 4.
Spanish: Por lo tanto, los datos preclínicos sobre seguridad convencionales con infliximab son limitados.
Romanian: De aceea, datele preclinice de siguranță convenționale privind infliximab sunt limitate.
Spanish: • Es alérgico al infliximab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la infliximab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Spanish: Los efectos adversos se pueden producir mucho tiempo después de la última dosis.
Romanian: Reacțiile adverse pot apărea mult timp după ultima dumneavoastră doză.
Spanish: Estos medicamentos pueden causar efectos adversos.
Romanian: Aceste medicamente pot determina reacții adverse.
Spanish: Qué es Flixabi y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Flixabi și pentru ce se utilizează
Spanish: Se observó respuesta dentro de las 2 semanas, con una respuesta máxima a las 4 semanas.
Romanian: Răspunsul a apărut în decurs de două săptămâni și a fost maxim la 4 săptămâni.
Spanish: • Valores anormales de una proteína de la sangre llamada "factor del complemento" que es parte del sistema inmunitario.
Romanian: • Valori anormale ale unei proteine din sânge numită „factor de complement" care face parte din sistemul imunitar
Spanish: Fecha de la primera autorización 26/05/2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26/05/2016
Spanish: Se debe escribir la nueva fecha de caducidad en la caja.
Romanian: Noua dată de expirare trebuie scrisă pe cutie.
Spanish: Mediana del tiempo hasta la pérdida de respuesta hasta la semana 54
Romanian: Durata de timp mediană până la dispariția răspunsului până la finalul săptămânii 54
Spanish: Las vías de eliminación de infliximab no se han caracterizado.
Romanian: Căile de eliminare a infliximab nu au fost caracterizate.
Spanish: Los pacientes que tienen enfermedades inflamatorias ya toman medicamentos para tratar su problema.
Romanian: Pacienții care au boli inflamatorii iau deja mai multe medicamente pentru tratarea problemei lor.
Spanish: Número de pacientes
Romanian: Numărul pacienților
Spanish: Antes de la reconstitución: 4 años entre 2°C y 8°C.
Romanian: Înainte de reconstituire: 4 ani la 2°C - 8°C.
Spanish: La eficacia fue similar en el subgrupo de pacientes que habían sido expuestos a tratamientos sistémicos previos en comparación con la población total del ensayo.
Romanian: Eficacitatea a fost similară în subgrupul de pacienți care au utilizat anterior tratamente sistemice comparativ cu populația de studiu totală.
Spanish: Síntomas respiratorios alérgicos.
Romanian: Simptome alergice respiratorii.
Spanish: La respuesta clínica a la semana 8 fue similar entre aquellos con o sin uso concomitante de inmunomoduladores al inicio.
Romanian: Răspunsul clinic în săptămâna 8 a fost similar între cei cu sau fără tratament imunomodulator inițial.
Spanish: Cada 6 a 8 semanas, según su enfermedad
Romanian: La fiecare 6 sau 8 săptămâni în funcție de afecțiune
Spanish: En general, los porcentajes de reacciones adversas y reacciones a la perfusión fueron similares entre los grupos de edad de 6 a 11 y de 12 a 17 años.
Romanian: Procentele globale ale reacțiilor adverse și ale reacțiilor legate de perfuzie sunt similare între grupele de vârstă cuprinse între 6 și 11 ani și 12 și 17 ani.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a otras proteínas murinas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă, la alte proteine murine sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Spanish: Los datos sobre las fístulas proceden de las puntuaciones PCDAI.
Romanian: Datele despre fistule au provenit din scorurile PCDAI.
Spanish: Se notificaron infecciones graves en el 12% (7/60) de todos los pacientes tratados.
Romanian: Infecții grave au fost raportate la 12% (7/60) din toți pacienții tratați.
Spanish: En particular, informe a su médico si está usando alguno de los siguientes medicamentos:
Romanian: În special, informați medicul dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:
Spanish: El intervalo entre la última dosis de mantenimiento y la primera dosis de una nueva inducción osciló entre 35-231 días.
Romanian: Intervalul de timp între ultima doză de întreținere și prima doză de re-inducție a fost de 35-231 de zile.
Spanish: Estos niños deben tener 6 años de edad o más.
Romanian: Acești copii și adolescenți trebuie să aibă vârsta de 6 ani sau peste.
Spanish: Si su bebé tiene fiebres o infecciones continuas, póngase en contacto con el médico de su bebé inmediatamente.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă febră sau infecții continue, adresați-vă imediat medicului copilului dumneavoastră.
Spanish: Reactivación de la hepatitis B (VHB)
Romanian: Reactivarea Hepatitei B (VHB)
Spanish: Administraciones actuales:
Romanian: Administrări curente:
Spanish: Mientras que el porcentaje de pacientes con infecciones fue también mayor en el grupo de edad menor, en el caso de infecciones graves, los porcentajes fueron similares en los dos grupos de edad.
Romanian: În timp ce procentul de pacienți cu infecții a fost, de asemenea, mai mare în grupul de vârstă mai mic, pentru infecțiile grave, procentul a fost similar la cele două grupuri de vârstă.
Spanish: Sin embargo, antes de que le administren Flixabi, se mezcla con una solución que contiene sodio.
Romanian: Cu toate acestea, înainte de a vi se administra Flixabi, acesta este amestecat cu o soluție care conține sodiu.
Spanish: Flixabi se puede conservar a una temperatura máxima de 25°C durante un periodo único no superior a 6 meses, pero sin superar la fecha de caducidad original.
Romanian: Flixabi poate fi păstrat la temperaturi de maximum 25°C pentru o perioadă unică de până la 6 luni, dar fără a depăși data de expirare originală.
Spanish: Se han producido casos aislados de insuficiencia hepática que resultaron en trasplante hepático o muerte.
Romanian: Au apărut cazuri izolate de insuficiență hepatică care au dus la transplant hepatic sau deces.
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de infliximab.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung de evaluare a potențialului carcinogen al infliximabului.
Spanish: Además, se observó una reducción en el uso de corticosteroides y mejorías en la calidad de vida.
Romanian: Mai mult, s-a observat o scădere a utilizării de corticosteroizi și o îmbunătățire a calității vieții.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la readministración después de un intervalo libre de infliximab de más de 16 semanas.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării infliximabului după un interval liber de peste 16 săptămâni.
Spanish: La mediana de la puntuación de CDAI fue de 180.
Romanian: median a fost 180.
Spanish: Los pacientes no recibieron ningún tratamiento inmunosupresor concomitante.
Romanian: Pacienții nu au utilizat niciun tratament imunosupresor concomitent.
Spanish: En este caso, no vuelva a meterlo en la nevera.
Romanian: În această situație, nu păstrați din nou la frigider.
Spanish: Un bajo porcentaje de reacciones a la perfusión fueron reacciones alérgicas graves.
Romanian: Un procent mic de reacții legate de perfuzie a fost reprezentat de reacții alergice grave.
Spanish: La mediana de la vida media de eliminación a estos intervalos de dosis osciló entre 8 y 9,5 días.
Romanian: Timpii mediani de înjumătățire prin eliminare la aceste doze au variat între 8 și 9,5 zile.
Spanish: Consulte a su médico si usted sigue una dieta baja en sal.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă utilizați o dietă cu conținut scăzut de sare.
Spanish: Semana 54 Respuesta en cuanto a fístulas (%)
Romanian: Săptămâna 54 Răspunsul privind fistula (%)
Spanish: Escriba la nueva fecha de caducidad en la caja con el día/mes/año.
Romanian: Scrieți noua dată de expirare pe cutie, incluzând ziua/luna/anul.
Spanish: Esto es aplicable tanto a los pacientes con enfermedad de Crohn como a los pacientes con artritis reumatoide.
Romanian: Aceasta se referă atât la pacienții cu boală Crohn, cât și la pacienții cu poliartrită reumatoidă.
Spanish: No se han realizado revisiones oftalmológicas específicas en pacientes para investigar la relevancia de este hallazgo en el ser humano.
Romanian: Nu s-au efectuat examene oftalmologice specifice pentru a investiga relevanța acestui efect la om.
Spanish: • Una referencia en relación a que se debe anotar el nombre comercial y el número de lote
Romanian: • mențiune conform căreia denumirea comercială și numărul de serie trebuie înregistrate
Spanish: Semana 10 Semana 24
Romanian: Săptămâna 10 Săptămâna 24
Spanish: Se desconoce si infliximab se excreta en la leche materna o si se absorbe sistémicamente después de la ingestión.
Romanian: Nu se cunoaște dacă infliximabul se excretă în laptele uman sau dacă este absorbit sistemic după ingestie.
Spanish: Tabla 9 Efectos sobre ACR y en el PASI en IMPACT e IMPACT 2 IMPACT
Romanian: Tabelul 9 Efecte pe ACR și PASI în studiile IMPACT și IMPACT 2
Spanish: Comprobar que la solución es de incolora a amarillo claro y opalescente.
Romanian: Verificați dacă soluția este incoloră până la galben deschis și opalescentă.
Spanish: En IMPACT2 se evaluaron los cambios radiográficos.
Romanian: Modificările radiografice au fost evaluate în studiul IMPACT 2.
Spanish: Autoanticuerpos positivos.
Romanian: Autoanticorpi prezenți.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Flixabi
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Flixabi
Spanish: Índice total d
Romanian: Scor total d
Spanish: AZA se administró a una dosis de 2,5 mg/kg al día.
Romanian: AZA a fost administrat în doză de 2,5 mg/kg zilnic.
Spanish: Respuesta clínica a
Romanian: Răspuns clinic a
Spanish: Algunas de estas reacciones pueden ser graves o potencialmente mortales.
Romanian: Unele dintre aceste reacții pot fi grave sau pot pune viața în pericol.
Spanish: Después del tercer tratamiento, su médico puede decidir administrarle su dosis de Flixabi durante 1 hora.
Romanian: După al treilea tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza de Flixabi într-o perioadă de 1 oră.
Spanish: En IMPACT e IMPACT 2, se observaron respuestas clínicas ya en la semana 2 y se mantuvieron hasta la semana 98 y semana 54, respectivamente.
Romanian: În IMPACT și IMPACT 2, răspunsurile clinice au fost observate precoce chiar în săptămâna 2 și s-au menținut până la săptămâna 98 și, respectiv 54.
Spanish: Entre las semanas 6 y 26, los síntomas de psoriasis regresaron gradualmente, con una mediana del tiempo hasta la recaída de la enfermedad de >20 semanas.
Romanian: Între săptămânile 6 și 26 simptomele de psoriazis au revenit treptat cu un interval mediu de recădere a bolii > 20 săptămâni.
Spanish: No se notificaron reacciones graves a la perfusión.
Romanian: Nu au fost raportate reacții grave legate de perfuzie.
Spanish: N/A 60 N/A 49,4 N/A 6,7% N/A 1,7%
Romanian: N/A 49,4 N/A 6,7% N/A 1,7%
Spanish: La mayoría de las alteraciones de las aminotransferasas fueron pasajeras; no obstante, un pequeño número de pacientes experimentó elevaciones más prolongadas.
Romanian: Majoritatea valorilor anormale ale aminotransferazelor au fost tranzitorii; cu toate acestea, un număr mic de pacienți au prezentat valori crescute timp îndelungat.
Spanish: Los corticosteroides no parecen afectar la farmacocinética de infliximab de forma clínicamente relevante.
Romanian: Corticosteroizii nu par să afecteze farmacocinetica infliximabului într-o măsură relevantă din punct de vedere clinic.
Spanish: Los pacientes que respondieron a la semana 4 fueron seguidos hasta la semana 12 .
Romanian: Pacienții care au răspuns în săptămâna a 4-a au fost urmăriți până în săptămâna a 12-a.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja después de CAD.
Romanian: • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după „EXP".