FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ebenso können einige andere Arzneimittel auch die Wirkungsweise von Duzallo beeinflussen.
Estonian: Ja mõned ravimid võivad omakorda mõjutada Duzallo toimet.
German: Gastroösophageale Refluxkrankheit
Estonian: Gastroösofage aalne reflukshaigus
German: Patienten, bei denen der Serumkreatininanstieg mehr als das 1,5-fache des Wertes vor der Behandlung beträgt, sollten engmaschig kontrolliert werden.
Estonian: Patsiente, kelle seerumi kreatiniinisisaldus on suurem kui 1,5-kordne ravieelne väärtus, tuleb hoolikalt jälgida.
German: Lesinurad hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Estonian: Lesinuraad ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
German: Allopurinol wird aus dem Gastrointestinaltrakt rasch resorbiert und es wird eine Plasmahalbwertszeit von etwa einer Stunde angegeben.
Estonian: Allopurinool imendub seedetraktist kiiresti ning teadete põhjal on ravimi plasma poolväärtusaeg ligikaudu üks tund.
German: Mit einem induzierenden Effekt von Lesinurad sollte nach 2 bis 3 Wochen einer kontinuierlichen gleichzeitigen Anwendung von Duzallo gerechnet werden.
Estonian: Lesinuraadi indutseerivat toimet võib oodata 2...3 nädalat pärast pidevat manustamist koos Duzalloga.
German: Zusätzlich zur Hemmung des Purinabbaus kann bei einigen, aber nicht allen hyperurikämischen Patienten die De-novo-Purinbiosynthese durch Feedback-Hemmung der Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferase unterdrückt werden.
Estonian: Lisaks puriini katabolismi pärssimisele mõnedel, kuid mitte kõikidel hüperurikeemilistel patsientidel, toimub puriini de novo biosünteesi pärssimine hüpoksantiini-guaniini fosforibosüültransferaasi tagasisidemehhanismide inhibeerimise kaudu.
German: Es ist dann eine besondere Überwachung des Patienten hinsichtlich der Ausbildung eines Überempfindlichkeitssyndroms oder SJS/TEN erforderlich und der Patient ist darüber zu informieren, die Therapie bei den ersten Anzeichen von entsprechenden Symptomen sofort abzubrechen.
Estonian: Ülitundlikkussündroomi või SJS/TEN-i nähtude tekke suhtes tuleb olla eriti valvas ja patsienti tuleb teavitada vajadusest peatada ravi kohe esimeste sümptomite avaldumisel.
German: Innerhalb von 7 Tagen nach einer radiomarkierten Einzeldosis Lesinurad wurden 63 % der radioaktiven Dosis im Urin und 32 % der radioaktiven Dosis im Stuhl wiedergefunden.
Estonian: Seitsme päeva jooksul pärast radioaktiivselt märgistatud lesinuraadi ühekordset manustamist eritus 63% manustatud radioaktiivsest annusest uriiniga ja 32% väljaheitega.
German: Wenn Sie die Einnahme von Duzallo abbrechen
Estonian: Kui te lõpetate Duzallo võtmise
German: Bei Patienten, die über Symptome berichten, die auf eine akute Harnsäure-Nephropathie hindeuten, einschließlich Flankenschmerz, Übelkeit oder Erbrechen, muss die Behandlung unterbrochen und der Serumkreatininwert unverzüglich bestimmt werden.
Estonian: Patsientidel, kes teatavad kusihappest tingitud ägedale nefropaatiale osutada võivatest sümptomitest, sealhulgas valust küljes, iiveldusest või oksendamisest, tuleb ravi katkestada ja viivitamatult mõõta seerumi kreatiniinisisaldust.
German: Daher wird empfohlen, dass Patienten bei gleichzeitiger Gabe von Lesinurad auf eine reduzierte Wirksamkeit von CYP2B6-Substraten (z. B. Bupropion, Efavirenz) überwacht werden.
Estonian: Seetõttu on lesinuraadiga koosmanustamisel soovitatav jälgida patsiente CYP2B6 substraatide (nt bupropioon, efaviirens) efektiivsuse vähenemise suhtes.
German: Die Nierenfunktion sollte vor Beginn der Therapie mit Duzallo untersucht und danach in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden (z. B. 4-mal pro Jahr), basierend auf klinischen Gesichtspunkten wie Nierenfunktion zu Behandlungsbeginn, Volumenmangel, Begleiterkrankungen oder Begleitmedikamenten.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb hinnata enne Duzallo-ravi alustamist ning seejärel perioodiliselt jälgida (nt 4 korda aastas) lähtuvalt kliinilistest kaalutlustest nagu ravieelne neerufunktsioon, hüpovoleemia, kaasuvad haigused ja samaaegselt võetavad ravimid.
German: Wenn generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen aufgetreten sind, lagen üblicherweise Erkrankungen der Niere und/oder Leber vor, insbesondere bei tödlichem Ausgang.
Estonian: Üldiste ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel on patsiendil tavaliselt esinenud neeru- ja/või maksafunktsiooni häire, eriti surmaga lõppenud juhtumite korral.
German: Vor Beginn und während der Behandlung mit Duzallo wird Ihr Arzt untersuchen, wie gut Ihre Nieren arbeiten.
Estonian: Enne Duzallo-ravi alustamist ja ravi ajal kontrollib arst teie neerude tööd.
German: Das höchste Risiko für SJS und TEN oder andere schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen besteht innerhalb der ersten Behandlungswochen.
Estonian: SJS-i ja TEN-i või muude raskete ülitundlikkusreaktsioonide tekkerisk on suurim esimeste ravinädalate jooksul.
German: Lesinurad ist ein schwacher bis moderater CYP3A-Induktor und kann daher zu einer Verringerung der Plasmakonzentration einiger hormoneller Kontrazeptiva führen und somit deren empfängnisverhütende Wirkung beeinträchtigen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Estonian: Lesinuraad on nõrk kuni mõõdukas CYP3A indutseerija ning võib seetõttu langetada mõne hormonaalse rasestumisvastase vahendi plasmakontsentratsioone, vähendades seeläbi kontratseptiivset efektiivsust (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
German: Duzallo enthält Lesinurad und Allopurinol, zwei antihyperurikämische Wirkstoffe mit komplementären Wirkmechanismen.
Estonian: Duzallo sisaldab lesinuraadi ja allopurinooli, kaht hüperurikeemiavastast toimeainet, mille toimemehhanismid täiendavad teineteist.
German: Nach mehreren einmal täglichen Dosen von Lesinurad ergaben sich keine Hinweise auf zeitabhängige Veränderungen der pharmakokinetischen Eigenschaften.
Estonian: Pärast lesinuraadi korduvat manustamist üks kord ööpäevas ei täheldatud ajast sõltuvaid muutusi farmakokineetilistes omadustes ning annuse proportsionaalsus jäi samaks.
German: Die Möglichkeit einer verringerten Wirksamkeit von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln, die CYP3A-Substrate sind, sollte berücksichtigt und deren Wirksamkeit (z. B. Blutdruck und Cholesterinwerte) überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Tuleb arvestada samaaegselt kasutatavate CYP3A substraatidest ravimite efektiivsuse vähenemise võimalusega ning nende toime efektiivsust (nt vererõhku ja kolesterooli sisaldust) tuleb jälgida (vt lõik 4.4).
German: In klinischen Studien waren die meisten Nebenwirkungen von leichter oder mäßiger Intensität und gingen bei fortgesetzter Behandlung mit Lesinurad wieder zurück.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed olid valdavalt kerge või mõõduka intensiivsusega ja taandusid lesinuraadravi jätkudes.
German: Bei der Anwendung von Allopurinol bei Patienten mit veränderter Schilddrüsenfunktion ist Vorsicht geboten.
Estonian: Allopurinooli kasutamisel kilpnäärme funktsioonihäiretega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
German: Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemisel ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid.
German: Orangefarbene und leicht bräunliche, längliche, 8 x 19 mm große Filmtabletten.
Estonian: Oranžid ja kergelt pruunikad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega 8 x 19 mm.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassen A und B) ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Childi-Pugh' klassid A ja B) ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
German: Wenn ein Patient unter oralen Antikoagulanzien Duzallo erhält, ist eine mögliche Wechselwirkung zu berücksichtigen.
Estonian: Kui suukaudseid antikoagulante kasutavale patsiendile manustatakse Duzallot, tuleb arvestada võimaliku koostoimega.
German: In tierexperimentellen Studien führte die Langzeitanwendung von Allopurinol in hohen Dosen zur Ausfällung von Xanthinpräzipitaten, die Veränderungen im Harntrakt zur Folge hatten.
Estonian: Loomkatsetes põhjustas allopurinooli suurte annuste pikaajaline kasutamine ksantiini ladestumist, mis viis muutuste tekkeni kuseteedes.
German: 6-Mercaptopurin und Azathioprin
Estonian: 6-merkaptopuriin ja asatiopriin
German: Die Sicherheit von Lesinurad 200 mg wurde in klinischen Phase-3-Studien zur Kombinationstherapie (einschließlich Verlängerungsstudien) untersucht.
Estonian: Lesinuraadi 200 mg annuse ohutust hinnati III faasi kombinatsioonravi kliinilistes uuringutes (k.a jätku-uuringud).
German: Daten aus langfristigen Verlängerungsstudien bis zu 52 Monaten zeigten ein renales Sicherheitsprofil, das mit dem in den placebokontrollierten Studien beobachteten übereinstimmte.
Estonian: Kuni 52-kuulistest pikaajalistest jätku-uuringutest saadud neerude ohutusprofiili andmed olid kooskõlas platseebokontrolliga uuringutes täheldatuga.
German: Daher können Arzneimittel mit bekannter nichtselektiver urikosurischer Wirkung wie Probenecid oder hohe Dosen von Salicylaten die Ausscheidung von Oxipurinol beschleunigen.
Estonian: Seega võivad teadaoleva mitteselektiivse urikosuurilise toimega ravimpreparaadid nagu probenetsiid või suurtes annustes salitsülaadid kiirendada oksüpurinooli eritumist.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
German: Die schwerwiegenden Nebenwirkungen Niereninsuffizienz, Nierenfunktionsstörung und Nephrolithiasis traten gelegentlich auf (weniger als 1 von 100 Patienten, siehe Tabelle 1).
Estonian: Raskeid kõrvaltoimeid, nagu neerupuudulikkust, neerukahjustust ja neerukivitõbe esines aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100-st) (vt tabel 1).
German: Keiner von diesen war schwerwiegend oder erforderte eine Klinikeinweisung.
Estonian: Ükski kõrvaltoimetest ei olnud raske ega vajanud haiglaravi.
German: Fluconazol, ein moderater CYP2C9-Inhibitor, erhöhte die AUC (56 %) und Cmax (38 %) von Lesinurad sowie die unverändert ausgeschiedene Lesinurad-Menge im Urin.
Estonian: Mõõdukas CYP2C9 inhibiitor flukonasool suurendas lesinuraadi AUC (56%) ja Cmax-i (38%) näitajaid ning samuti uriiniga muutumatul kujul eritunud lesinuraadi kogust.
German: Katarakt, Sehstörungen (Sehschwäche und Verschwommensehen), Makulopathie
Estonian: Katarakt, nägemishäired (nägemispuue ja hägusnägemine), makulopaatia
German: Falls bei Patienten, die von Han-Chinesen, Thai oder Koreanern abstammen, keine Möglichkeit zur Genotypisierung hinsichtlich HLA-B*5801 besteht, sollte der Nutzen vor Beginn der Therapie sorgfältig abgewogen werden und die möglichen höheren Risiken übersteigen.
Estonian: Kui han-hiinlastel või Tai või Korea päritolu patsientidel ei ole võimalik HLA-B*5801 genotüüpi määrata, tuleb enne ravi alustamist põhjalikult hinnata ja võrrelda ravimist saadavat kasu ning suureneda võivaid riske.
German: Lesinurad ist ein selektiver Hemmer der Harnsäure-Rückresorption, der den Harnsäuretransporter URAT1 hemmt.
Estonian: Lesinuraad on selektiivne kusihappe tagasiimendumise inhibiitor, mis inhibeerib kusihappe transporterit URAT1.
German: Koma, Paralyse, Ataxie, Neuropathie, Parästhesie, Benommenheit/Somnolenz, Geschmacksstörung
Estonian: Kooma, halvatus, ataksia, neuropaatia, paresteesia, uimasus/unisus, düsgeuusia
German: Bei Patienten, die Allopurinol einnehmen, sind schwerwiegende Hautausschläge (Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) aufgetreten.
Estonian: Allopurinooli võtvatel patsientidel on tekkinud raskeid nahalööbeid (ülitundlikkussündroom, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs).
German: Lesinurad wird als eine 50:50-Mischung von Lesinurad-Atropisomeren angewendet.
Estonian: Lesinuraadi manustatakse lesinuraadi atroopisomeeride 50 : 50 seguna.
German: Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom
Estonian: Angioimmunoblastne T-rakuline lümfoom
German: Diese Auswirkungen treten im Allgemeinen bei Personen mit Leber- oder Nierenproblemen auf (Agranulozytose).
Estonian: Need toimed avalduvad üldjuhul maksa- või neeruprobleemidega inimestel (agranulotsütoos).
German: In Studien zu Wechselwirkungen an gesunden Probanden mit Lesinurad und CYP3A-Substraten verringerte Lesinurad die Plasmakonzentrationen von Sildenafil und Amlodipin.
Estonian: Tervetel uuritavatel tehtud lesinuraadi ja CYP3A substraatide koostoimeuuringutes vähendas lesinuraad sildenafiili ja amlodipiini plasmakontsentratsioone.
German: • Personen mit Nierenproblemen, die dieses Arzneimittel gleichzeitig mit einem harntreibenden
Estonian: • inimestel, kellel on probleeme neerudega ja kes võtavad samaaegselt selle ravimiga diureetikume (ravimeid, mis suurendavad väljutatava uriini hulka).
German: Dies beruht auf der Senkung des Harnsäurespiegels im Serum, die zu einer Mobilisierung von Harnsäure aus Gewebedepots führt.
Estonian: See on tingitud seerumi kusihappesisalduse vähenemisest, mis põhjustab kudedesse ladestunud kusihappe mobiliseerumist.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Duzallo eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung und Vorbeugung von Hyperurikämie gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Duzalloga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alamrühmade kohta hüperurikeemia ravis ja ennetamises (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
German: Duzallo, das Lesinurad als Wirkstoff enthält, führt zu einer Zunahme der renalen Harnsäureausscheidung, was einen vorübergehenden Anstieg des Serumkreatinins, renale Nebenwirkungen und Nierensteine zur Folge haben kann (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Duzallo, mille üks toimeaine on lesinuraad, põhjustab kusihappeerituse suurenemist neerude kaudu, mis võib põhjustada kreatiniinisisalduse ajutist suurenemist seerumis, neerudega seotud kõrvaltoimeid ja neerukive (vt lõik 5.1).
German: Die einzelnen Werte lagen jedoch innerhalb des Bereichs, der bei Personen mit extensivem Metabolismus beobachtet wurde.
Estonian: Samas jäid individuaalsed väärtused kindlalt kiiretel metaboliseerijatel täheldatud vahemikku.
German: Wenn bei einem Patienten bekannt ist, dass er Träger eines HLA-B*5801-Allels ist, insbesondere bei Abstammung von Han-Chinesen, Thai oder Koreanern, sollte Allopurinol nur angewendet werden, wenn keine sinnvollen therapeutischen Alternativen zur Verfügung stehen und der Nutzen die Risiken übersteigt.
Estonian: Kui patsient on teadaolevalt HLA-B*5801 kandja (eriti, kui tegu on han-hiinlaste, Tai või Korea päritolu inimestega), tohib allopurinoolravi alustada ainult siis, kui muid mõistlikke ravivalikuid ei ole ja arvatakse, et kasu ületab riski.
German: Mittlere (SE) Harnsäurewerte im Serum (mg/dl)
Estonian: Keskmine (standardhälve) seerumi kusihappesisaldus (mg/dl)
German: Anteil der Patienten, bei denen der Harnsäurezielwert im Serum (< 6,0 mg/dl) erreicht wurden (%)
Estonian: Seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 6,0 mg/dl) saavutanud patsientide osakaal N (%)
German: Eine chronische Nierenerkrankung kann das Risiko bei diesen Patienten noch weiter erhöhen.
Estonian: Lisaks võib nendel patsientidel riski suurendada ka krooniline neeruhaigus.
German: Langzeit-Verlängerungsstudie (5,8 %) wurden erhöhte TSH-Werte (> 5,5 µIE/ml) beobachtet.
Estonian: Pikaajalises avatud jätku-uuringus täheldati pikaajalist allopurinoolravi saanud patsientidel (5,8%) TSH sisalduse suurenemist (> 5,5 μRÜ/ml).
German: Die Patienten nahmen ihre Allopurinol-Dosis weiter ein und wurden im Verhältnis 1:1:1 auf Lesinurad 200 mg, Lesinurad 400 mg oder Placebo einmal täglich randomisiert.
Estonian: Patsiendid jätkasid neile määratud allopurinooliannusega ning randomiseeriti suhtes 1 : 1 : 1 saama üks kord ööpäevas 200 mg lesinuraadi, 400 mg lesinuraadi või platseebot.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: - Tablettenkern: Hyprolose, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Crospovidon,
Estonian: Teised koostisosad on: - tableti tuum: hüdroksüpropüültselluloos, mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat,
German: Duzallo enthält die Wirkstoffe Allopurinol und Lesinurad.
Estonian: Duzallo sisaldab toimeaineid allopurinool ja lesinuraad.
German: Patienten, die Duzallo, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, und 6-Mercaptopurin oder Azathioprin einnehmen, müssen die Dosis von 6-Mercaptopurin oder Azathioprin auf 25 % der beabsichtigten Dosis reduzieren.
Estonian: Patsientidel, kes võtavad Duzallot (mille üks toimeaine on allopurinool) ja 6-merkaptopuriini või asatiopriini, tuleb 6-merkaptopuriini või asatiopriini annus vähendada 25%-le kavandatud annusest.
German: Andere Metaboliten von Allopurinol sind Allopurinol-Ribosid und Oxipurinol-7-Ribosid.
Estonian: Allopurinooli muude metaboliitide hulka kuuluvad allopurinoolribosiid ja oksüpurinool-7-ribosiid.
German: (E172) (E172), Eisen(III)-oxid (E172)
Estonian: (E172), punane raudoksiid (E172)
German: Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag oder irgendeines der anderen genannten Hautsymptome auftreten, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
Estonian: Kui teil tekib lööve või ükskõik milline neist nahasümptomitest, katkestage ravimi võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
German: Das HLA-B*5801-Allel ist nachweislich mit dem Risiko verbunden, ein Allopurinol-assoziiertes Überempfindlichkeitssyndrom oder SJS/TEN zu entwickeln.
Estonian: HLA-B*5801 alleeli puhul on näidatud seost allopurinooliga seotud ülitundlikkussündroomi ja SJS/TEN-i tekkeriskiga.
German: SJS/TEN kann auch bei Patienten auftreten, die negativ für HLA-B*5801 sind, unabhängig von ihrer ethnischen Herkunft.
Estonian: Ka HLA-B*5801 alleelita patsientidel võib sellegipoolest tekkida SJS/TEN, olenemata nende etnilisest taustast.
German: Für andere moderate CYP2C9-Inhibitoren, z. B. Amiodaron, sind ähnlich stark ausgeprägte Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Lesinurad zu erwarten.
Estonian: Teised mõõdukad CYP2C9 inhibiitorid, nagu amiodaroon, mõjutavad lesinuraadi farmakokineetikat eeldatavalt sarnasel määral.
German: Die renale Clearance beträgt 25,6 ml/min (VK = 56 %).
Estonian: Neerukliirens on 25,6 ml/min (variatsioonikoefitsient (CV) = 56%).
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Duzallo während der Schwangerschaft vermieden werden.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Duzallo kasutamist raseduse ajal.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion kommt es zu einer allmählichen Kumulation von Oxipurinol, bis eine Steady-State-Plasmakonzentration von Oxipurinol erreicht ist.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel toimub oksüpurinooli järk-järguline kuhjumine, kuni saavutatakse oksüpurinooli püsikontsentratsioon plasmas.
German: Selten wurden im Rahmen des klinischen Programms unter Lesinurad Fälle von Überempfindlichkeit (Photodermatose, Photosensibilitätsreaktion, allergische Dermatitis, Pruritus und Urtikaria) berichtet.
Estonian: Lesinuraadi kasutamisel kliinilise programmi raames teatati harvadest ülitundlikkuse (valgusdermatoos, valgustundlikkuse reaktsioon, allergiline dermatiit, pruuritus ja urtikaaria) juhtudest.
German: Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in einem stabilen Zustand muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis für jeden einzelnen Patienten unter Berücksichtigung der Vorteile einer Senkung der Harnsäurewerte gegenüber einer möglichen Zunahme des kardialen Risikos laufend bewertet werden (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Stabiilses seisundis olevate kardiovaskulaarhaigusega patsientide kasu/riski suhet tuleb hinnata igal üksikjuhul eraldi, arvestades kusihappesisalduse langetamisest tulenevat kasu vs. südamega seotud kõrvaltoimete tekkeriski võimalikku suurenemist (vt lõik 4.8).
German: Vor der Umstellung des Patienten auf Duzallo muss eine Dosistitration mit Allopurinol auf eine adäquate Dosis erfolgen.
Estonian: Enne patsiendi üleviimist Duzallole tuleb tiitrimisega kindlaks määrata allopurinooli sobiv annus.
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Estonian: Kliiniliselt olulised koostoimed teiste ravimpreparaatidega
German: In unkontrollierten langfristigen Verlängerungsstudien nahm die Rate behandlungsbedürftiger Gichtanfälle bei 60 % der Probanden, die in die Verlängerungsstudien aufgenommen wurden und die Behandlung mit Lesinurad 200 mg in Kombination mit Allopurinol oder Febuxostat bis zu einem weiteren Jahr fortsetzten, weiter ab.
Estonian: Pikaajalistes kontrollita jätku-uuringutes langes ravi vajavate podagrahoogude esinemissagedus täiendavalt 60%-l uuritavatest, kes kaasati jätku-uuringutesse ning kes jätkasid ravi 200 mg lesinuraadiga kombinatsioonis allopurinooli või febuksostaadiga kuni ühe täiendava raviaasta jooksul.
German: Rezidivierende Hämatemesis, Steatorrhö, Stomatitis, veränderte Stuhlfrequenz
Estonian: Korduv hematemees, steatorröa, stomatiit, muutused roojamissageduses
German: Duzallo wird bei Patienten mit instabiler Angina pectoris, Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder IV, unkontrollierter Hypertonie oder mit einem vor Kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt, Schlaganfall oder einer tiefen Venenthrombose innerhalb der letzten 12 Monate aufgrund unzureichender Daten zu Lesinurad nicht empfohlen.
Estonian: Duzallot ei soovitata kasutada ebastabiilse stenokardia, New Yorgi Südamearstide Assotsiatsiooni (New York Heart Association, NYHA) III või IV klassi südamepuudulikkuse, ravile allumatu hüpertensiooni või hiljuti (viimase 12 kuu jooksul) esinenud müokardi infarkti, insuldi või süvaveeni tromboosiga patsientidel, kuna neil on lesinuraadi kasutamise kohta andmeid piiratud hulgal.
German: Salicylaten und nichtselektiven Urikosurika wie Probenecid Salicylate in Dosen von über 325 mg pro Tag können die harnsäuresenkende Aktivität von Lesinurad im Serum verringern und sollten nicht zusammen mit Duzallo angewendet werden.
Estonian: Salitsülaadid ja mitteselektiivsed urikosuurilised toimeained nagu probenetsiid Suuremates annustes kui 325 mg ööpäevas manustatud salitsülaadid võivad vähendada lesinuraadi kusihappesisaldust langetavat toimet ja selliseid annuseid ei tohi koos Duzalloga manustada.
German: Bei Patienten, die Ampicillin oder Amoxicillin gleichzeitig mit Allopurinol erhielten, wurde häufiger über Hautausschlag berichtet als bei Patienten, die diese Arzneimittel nicht zusammen erhielten.
Estonian: Samaaegselt allopurinooliga ampitsilliini või amoksitsilliini saavatel patsientidel on teatatud nahalöövete esinemissageduse suurenemisest võrreldes patsientidega, kes ei saanud kumbagi nimetatud antibiootikumi.
German: Monate 4, 5, 6 48 (12 %)
Estonian: 4., 5., 6. kuu
German: Es gelten keine Einschränkungen für Salicylat-Dosen von 325 mg pro Tag oder weniger (d. h. zur kardiovaskulären Protektion).
Estonian: Salitsülaatidele annustes kuni 325 mg ööpäevas (st kardiovaskulaarseks kaitseks) piirangud puuduvad.
German: Lesinurad hemmt außerdem OAT4, einen Harnsäuretransporter, der an der Diuretika-induzierten Hyperurikämie beteiligt ist.
Estonian: Lesinuraad inhibeerib ka kusihappe transporterit OAT4, mis on seotud diureetikumidest tingitud hüperurikeemiaga.
German: In den randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien zur Kombinationstherapie (CLEAR1 und CLEAR2) wurde keine Zunahme der Inzidenz bestätigter schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) beobachtet (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Kombinatsioonravi randomiseeritud topeltpimedates platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes (CLEAR1 ja CLEAR2) ei täheldatud kinnitatud raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (MACE, ingl major adverse cardiovascular events) esinemissageduse suurenemist (vt lõik 5.1).
German: Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ
Estonian: Kumariini tüüpi antikoagulandid