FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - jos närästystäsi tai ruuansulatusvaivojasi on jo hoidettu yhtäjaksoisesti neljän viikon ajan tai pidempään - jos olet yli 55-vuotias ja käytät itsehoitolääkettä ruuansulatusvaivojen hoitoon päivittäin - jos olet yli 55-vuotias ja refluksioireesi ovat uusia tai ne ovat muuttuneet lähiaikoina - jos sinulla on aiemmin ollut mahahaava tai sinulle on tehty vatsaleikkaus - jos sinulla on maksavaivoja tai keltaisuutta (iholla tai silmissä) - jos käyt säännöllisesti lääkärissä vakavien sairauksien hoidon vuoksi - jos olet menossa tähystystutkimukseen tai C-ureahengitystestiin.
Icelandic: - ef þú ert eldri en 55 ára með einhver einkenni bakflæðis sem eru nýtilkomin eða hafa nýlega breyst - ef þú hefur fengið magasár eða gengist undir magauppskurð - ef þú ert með lifrarkvilla eða gulu (gulur litur á húð og augum) - ef þú ferð reglulega til læknis vegna alvarlegra óþæginda eða sjúkdóma - ef þú átt að fara í magaspeglun eða öndunarpróf sem nefnist C-úrea próf. - ef húðviðbrögð hafa einhvern tíma komið fram eftir meðferð með skyldum lyfjum og
Finnish: lääkäri saattaa keskeyttää PANTOLOC Control -hoidon väliaikaisesti, sillä pantopratsoli voi suurentaa veren metotreksaattipitoisuuksia.
Icelandic: -ef þú tekur metótrexat er mögulegt að læknirinn þinn geri tímabundið hlé á PANTOLOC Control meðferðinni þinn vegna þess að pantóprazól getur hækkað þéttni metótrexats í blóðinu.
Finnish: PANTOLOC Control sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia, joka estää mahahappoa tuottavan "pumpun" toimintaa.
Icelandic: PANTOLOC Control inniheldur virka innihaldsefnið pantóprazól sem vinnur gegn „pumpunni" sem framleiðir magasýru.
Finnish: Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Icelandic: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Finnish: Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (SCLE) Protonipumpun estäjät laukaisevat hyvin harvoin SCLE:n. Jos leesioita ilmaantuu etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueille ja esiintyy myös nivelkipua, potilaan on hakeuduttava nopeasti lääkäriin, ja terveydenhuollon ammattilaisen on harkittava valmisteen PANTOLOC Control käytön lopettamista.
Icelandic: Komi meinsemd fram, einkum á svæðum sem eru útsett fyrir sólarljósi, og ef henni fylgir liðverkur, skal sjúklingurinn tafarlaust leita læknisaðstoðar og skal heilbrigðisstarfsmaðurinn íhuga að hætta meðferð með PANTOLOC Control.
Finnish: - Älä käytä PANTOLOC Control -tabletteja yli 4 viikkoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Icelandic: - Ekki skal taka PANTOLOC Control töflur lengur en í 4 vikur án þess að ráðfæra sig við lækni.
Finnish: Jos unohdat ottaa PANTOLOC Control -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Finnish: Enterotabletit ovat keltaisia, soikeita, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu "P20".
Icelandic: Lýsing á útliti PANTOLOC Control og pakkningastærðir Sýruþolnu töflurnar eru gular, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur með „P20" áprentuðu á annarri hliðinni.
Finnish: PANTOLOC Control on pakattu Alu/Alu-läpipainopakkauksiin, joko kartonkivahvistettuihin tai ilman kartonkivahvistusta oleviin.
Icelandic: PANTOLOC Control fast í áli/álþynnum með eða án pappa til styrkingar.
Finnish: - Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koska hoito valmisteella PANTOLOC Control voidaan joutua lopettamaan.
Icelandic: - Ef húðbreytingar (útbrot) koma fram einkum á svæðum sem eru útsett fyrir sólarljósi skal haft samband við lækninn eins fljótt og unnt er því verið getur að hætta þurfi meðferð með
Finnish: Refluksi- ja närästysoireet saattavat helpottua jo yhden päivän PANTOLOC Control -hoidon jälkeen, mutta tämän lääkkeen ei ole tarkoitus tehota välittömästi.
Icelandic: Þú getur hugsanlega losnað við einkenni bakflæðis og brjóstsviða eftir aðeins eins dags meðferð með PANTOLOC Control en lyfinu er ekki ætlað að hafa tafarlaus áhrif.
Finnish: PANTOLOC Control 20 mg -enterotabletti Pantopratsoli
Icelandic: PANTOLOC Control 20 mg sýruþolnar töflur Pantóprazól
Finnish: Ei oleellinen
Icelandic: Ekki taka
Finnish: PANTOLOC Control -valmistetta käytetään refluksioireiden (esim. närästys ja happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Icelandic: PANTOLOC Control er notað til styttri meðhöndlunar á einkennum bakflæðis (til dæmis brjóstsviða, sýruuppvellu) hjá fullorðnum.
Finnish: - Esiintymistiheys tuntematon: hallusinaatiot, sekavuus (erityisesti jos potilaalla on aiemmin ollut näitä oireita), natriumin määrän väheneminen veressä, veren magnesiumpitoisuuden lasku, ihottuma sekä mahdollinen siihen liittyvä nivelkipu, kihelmöinti, pistely, polttava tunne tai puutuminen, paksusuolen tulehdus, joka aiheuttaa jatkuvaa vetistä ripulia.
Icelandic: Ofskynjanir, rugl (einkum hjá sjúklingum með sögu um þessi einkenni); lækkað natríumgildi í blóði, lækkað magnesíum í blóði, útbrot, hugsanlega með liðverkjum; náladofi, stingir, sviði eða dofi, bólga í ristlinum, sem veldur þrálátum vatnskenndum niðurgangi.
Finnish: Älä käytä PANTOLOC Control -valmistetta - jos olet allerginen pantopratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: Ekki má nota PANTOLOC Control - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pantóprazóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú tekur HIV próteasahemla á borð við atazanavír, nelfínavír (til meðferðar á HIV-sýkingu).
Finnish: Älä käytä tätä valmistetta yli neljää viikkoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Icelandic: Ekki taka þetta lyf lengur en í fjórar vikur án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Finnish: PANTOLOC Control 20 mg -enterotabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Icelandic: PANTOLOC Control 20 mg sýruþolnar töflur á ekki að tyggja eða mylja og skal gleypa þær í heilu lagi með vökva fyrir máltíð.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, kun hoidetaan ikääntyneitä tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita.
Icelandic: Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum eða hjá einstaklingum með skerta nýrna-eða lifrarstarfsemi.
Finnish: - Melko harvinaisia haittavaikutuksia (enintään 1 käyttäjällä 100:sta): päänsärky, huimaus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsan turpoaminen ja ilmavaivat, ummetus, suun kuivuminen, kipu ja epämukava tunne vatsassa, ihottuma tai paukamat, kutina, heikotuksen, uupumuksen tai yleisen huonovointisuuden tunne, unihäiriöt, verikokeessa havaittava maksaentsyymiarvojen suureneminen, lonkka-, ranne- tai selkärankamurtumat.
Icelandic: Höfuðverkur; sundl; niðurgangur; ógleði, uppköst; uppþemba og vindgangur; hægðatregða; þurrkur í munni; verkur í kvið og óþægindi; húðútbrot eða ofsakláði; kláði; slappleiki, þreyta eða almenn vanlíðan; svefntruflanir; aukin lifrarensím við blóðpróf, beinbrot í mjöðm, úlnlið eða hrygg.
Finnish: PANTOLOC Control on tarkoitettu refluksioireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Icelandic: PANTOLOC Control er ætlað til styttri meðferðar við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviði, sýruuppvella) hjá fullorðnum.
Finnish: PANTOLOC Control -valmisteen pidempiaikaiseen käyttöön saattaa liittyä lisäriskejä, kuten:
Icelandic: Ef þú tekur PANTOLOC Control um lengri tíma getur viðbótaráhætta verið í því fólgin, svo sem:
Finnish: - jos käytät HIV-proteaasinestäjää (HIV-lääkkeitä, esim. atatsanaviiri tai nelfinaviiri)
Icelandic: - þú átt að fara í ákveðna blóðrannsókn (Chromogranin A) - ef þú tekur HIV próteasahemla á borð við atazanavír eða nelfínavír (til meðferðar á
Finnish: Tämän häiriön välttämiseksi PANTOZOL Control -hoito on väliaikaisesti lopetettava vähintään viisi päivää ennen CgA-mittausta (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessi áhrif skal stöðva meðferð með PANTOZOL Control að minnsta kosti fimm dögum fyrir CgA mælingar (sjá kafla 5.1).
Finnish: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
Icelandic: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300
Finnish: 14 päivän jälkeen närästys loppui kokonaan 62,9-88,6%:lla ja 28 päivän jälkeen 68,1-92,3%:lla potilaista.
Icelandic: Eftir 14 og 28 daga hvarf brjóstsviði algjörlega hjá 62,9% til 88,6% og 68,1% til 92,3% sjúklinga.
Finnish: Lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten ei tule käyttää PANTOZOL Control -valmistetta, sillä tätä ikäryhmää koskevia turvallisuustietoja ei ole.
Icelandic: Börn og unglingar undir 18 ára aldri eiga ekki að nota PANTOZOL Control vegna skorts á upplýsingum um öryggi hjá yngri aldurshópum.
Finnish: On odotettavissa, että noin 5%:lle potilaista tulee haittavaikutuksia.
Icelandic: Búist má við að u.þ.b. 5% sjúklinga finni fyrir aukaverkunum.
Finnish: PANTOZOL Control 20 mg
Icelandic: Control 20 mg
Finnish: PANTOZOL Control saattaa estää joidenkin muiden lääkkeiden kunnollisen tehon.
Icelandic: PANTOZOL Control getur komið í veg fyrir að sum lyf verki sem skyldi.
Finnish: Mitä PANTOZOL Control on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PANTOZOL Control -valmistetta Miten PANTOZOL Control -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Control og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota PANTOZOL Control Hvernig nota á PANTOZOL Control Hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke aiheuttaa haittavaikutuksia.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Finnish: PANTOZOL Control -valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Icelandic: Control fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Finnish: Aiemmassa rotilla tehdyssä peri- ja postnataalitutkimuksessa ei havaittu haittavaikutuksia, kun käytettiin hieman pienempää annosta 3 mg/kg; tässä tutkimuksessa käytetty pieni annos oli 5 mg/kg.
Icelandic: Í eldri rannsókn hjá rottum við og eftir got þar sem notaðir voru örlítið lægri skammtar komu engar aukaverkanir fram við skammtinn 3 mg/kg samanborið við lægsta skammtinn 5 mg/kg í þessari rannsókn..
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172) Musta rautaoksidi (E172) Keltainen rautaoksidi (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172) Gult járnoxíð (E172) Sterk ammóníumlausn
Finnish: Ks. "Muut lääkevalmisteet ja PANTOZOL Control"
Icelandic: Sjá „Notkun annarra lyfja samhliða PANTOZOL Control".
Finnish: PANTOZOL Control -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Control hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: - Melko harvinaisia haittavaikutuksia (enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Icelandic: - Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Finnish: lääkäri saattaa keskeyttää PANTOZOL Control -hoidon väliaikaisesti, sillä pantopratsoli voi suurentaa veren metotreksaattipitoisuuksia.
Icelandic: Control meðferðinni þinn vegna þess að pantóprazól getur hækkað þéttni metótrexats í blóðinu.
Finnish: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Icelandic: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Finnish: Voit kuitenkin tarvittaessa käyttää PANTOZOL Control -valmistetta antasidien (esim. magaldraatti, algiinihappo, natriumbikarbonaatti, alumiinihydroksidi, magnesiumkarbonaatti tai niiden yhdistelmä) kanssa.
Icelandic: Control ásamt sýrubindandi lyfjum (t.d. magaldrate, algínsýru, natríum tvíkarbónati, álhýdroxíði, magnesíum karbónati eða blöndu af einhverju þessara lyf) ef á þarf að halda.
Finnish: - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2 viikon jälkeen tai se huononee.
Icelandic: Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 2 vikna.
Finnish: Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (SCLE) Protonipumpun estäjät laukaisevat hyvin harvoin SCLE:n. Jos leesioita ilmaantuu etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueille ja esiintyy myös nivelkipua, potilaan on hakeuduttava nopeasti lääkäriin, ja terveydenhuollon ammattilaisen on harkittava PANTOZOL Control -valmisteen käytön lopettamista.
Icelandic: Komi meinsemd fram, einkum á svæðum sem eru útsett fyrir sólarljósi, og ef henni fylgir liðverkur, skal sjúklingurinn tafarlaust leita læknisaðstoðar og skal heilbrigðisstarfsmaðurinn íhuga að hætta meðferð með PANTOZOL Control.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät PANTOZOL Control -valmistetta - jos närästystäsi tai ruuansulatusvaivojasi on jo hoidettu yhtäjaksoisesti neljän viikon ajan tai pidempään - jos olet yli 55-vuotias ja käytät itsehoitolääkettä ruuansulatusvaivojen hoitoon päivittäin - jos olet yli 55-vuotias ja refluksioireesi ovat uusia tai ne ovat muuttuneet lähiaikoina - jos sinulla on aiemmin ollut mahahaava tai sinulle on tehty vatsaleikkaus - jos sinulla on maksavaivoja tai keltaisuutta (iholla tai silmissä) - jos käyt säännöllisesti lääkärissä vakavien sairauksien hoidon vuoksi - jos olet menossa tähystystutkimukseen tai C-ureahengitystestiin - jos sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt PANTOZOL Control -valmisteen kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön.
Icelandic: - ef þú ert eldri en 55 ára með einhver einkenni bakflæðis sem eru nýtilkomin eða hafa nýlega breyst - ef þú hefur fengið magasár eða gengist undir magauppskurð - ef þú ert með lifrarkvilla eða gulu (gulur litur á húð og augum) - ef þú ferð reglulega til læknis vegna alvarlegra óþæginda eða sjúkdóma - ef þú átt að fara í magaspeglun eða öndunarpróf sem nefnist C-úrea próf. - ef húðviðbrögð hafa einhvern tíma komið fram eftir meðferð með skyldum lyfjum ogPANTOZOL Control sem draga úr myndun magasýru.
Finnish: Miten PANTOZOL Control -valmistetta käytetään
Icelandic: Hvernig geyma á PANTOZOL Control
Finnish: Enterotabletit ovat keltaisia, soikeita, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu "P20".
Icelandic: Control og pakkningastærðir Sýruþolnu töflurnar eru gular, sporöskjulaga, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur með „P20" áprentuðu á annarri hliðinni.
Finnish: päänsärky, huimaus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsan turpoaminen ja ilmavaivat, ummetus, suun kuivuminen, kipu ja epämukava tunne vatsassa, ihottuma tai paukamat, kutina, heikotuksen, uupumuksen tai yleisen huonovointisuuden tunne, unihäiriöt, verikokeessa havaittava maksaentsyymiarvojen suureneminen, lonkka-, ranne- tai selkärankamurtumat.
Icelandic: Höfuðverkur; sundl; niðurgangur; ógleði, uppköst; uppþemba og vindgangur; hægðatregða; þurrkur í munni; verkur í kvið og óþægindi; húðútbrot eða ofsakláði; kláði; slappleiki, þreyta eða almenn vanlíðan; svefntruflanir; aukin lifrarensím við blóðpróf, beinbrot í mjöðm, úlnlið eða hrygg.
Finnish: PANTOZOL Control 20 mg -enterotabletti Pantopratsoli
Icelandic: Control 20 mg sýruþolnar töflur Pantóprazól
Finnish: Jos unohdat ottaa PANTOZOL Control -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Finnish: - jos käytät HIV-proteaasinestäjää, kuten atatsanaviiria tai nelfinaviiria (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Icelandic: - HIV próteasahemlar, svo sem atazanavír eða nelfínavír (til meðferðar við HIV-sýkingu).
Finnish: PANTOZOL Control -valmisteen pidempiaikaiseen käyttöön saattaa liittyä lisäriskejä, kuten:
Icelandic: Ef þú tekur PANTAZOL Control um lengri tíma getur viðbótaráhætta verið í því fólgin, svo sem:
Finnish: Refluksi- ja närästysoireet saattavat helpottua jo yhden päivän PANTOZOL Control -hoidon jälkeen, mutta tämän lääkkeen ei ole tarkoitus tehota välittömästi.
Icelandic: Þú getur hugsanlega losnað við einkenni bakflæðis og brjóstsviða eftir aðeins eins dags meðferð með PANTOZOL Control en lyfinu er ekki ætlað að hafa tafarlaus áhrif.
Finnish: PANTOZOL Control 20 mg -enterotabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Icelandic: Control 20 mg sýruþolnar töflur á ekki að tyggja eða mylja og skal gleypa þær í heilu lagi með vökva fyrir máltíð.
Finnish: PANTOZOL Control on pakattu Alu/Alu-läpipainopakkauksiin, joko kartonkivahvistettuihin tai ilman kartonkivahvistusta oleviin.
Icelandic: Control fast í áli/álþynnum með eða án pappa til styrkingar.
Finnish: Mitä PANTOZOL Control on ja mihin sitä käytetään PANTOZOL Control sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia, joka estää mahahappoa tuottavan 'pumpun' toimintaa.
Icelandic: Control inniheldur virka innihaldsefnið pantóprazól sem vinnur gegn „pumpunni" sem framleiðir magasýru.
Finnish: Kaikki vaikutukset korjautuivat, kun hoito lopetettiin.
Icelandic: Öll áhrif gengu til baka þegar meðferð var hætt.
Finnish: Ennen kuin sinulle annetaan Parsabivia, kerro lääkärille, jos sinulla on tai on joskus ollut:
Icelandic: Áður en þú færð Parsabiv skaltu segja lækninum ef þú ert með eða hefur verið með:
Finnish: Heistä 80,3 prosentilla oli jo ennestään vasta-aineita.
Icelandic: 80,3% þessara sjúklinga voru með mótefni áður.
Finnish: 6 Ks. kohta 4.4.
Icelandic: 6 Sjá kafla 4.4.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 6, 12 ja 42 injektiopulloa.
Icelandic: Pakkningar með 1, 6, 12 og 42 hettuglösum.
Finnish: Annostussuositukset ovat iäkkäille potilaille samat kuin aikuisille potilaille.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar eru þeir sömu fyrir aldraða og fullorðna sjúklinga.
Finnish: Ca x P
Icelandic: Ca x
Finnish: Parsabiv annetaan kolme kertaa viikossa.
Icelandic: Parsabiv er gefið þrisvar í viku.
Finnish: Potilaiden keski-ikä näissä kahdessa tutkimuksessa oli 58,2 (vaihteluväli 21-93) vuotta.
Icelandic: Meðalaldur í rannsóknunum 2 var 58,2 ár (spönn 21 til 93 ár).
Finnish: Ei tiedetä, onko Parsabiv turvallinen ja tehokas alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa, koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Parsabiv sé öruggt og áhrifaríkt hjá börnum yngri en 18 ára þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
Finnish: Parsabivin suositeltu aloitusannos on 5 mg.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur af Parsabiv er 5 mg.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.
Icelandic: Frekari upplýsingar eru í kafla 4.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar> Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset, että siinä on hiukkasia tai sen väri on muuttunut.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef þú tekur eftir ögnum í lyfinu eða það hefur breytt um lit.
Finnish: Lääkäri ja sinä päätätte yhdessä, voidaanko sinulle antaa Parsabiv-hoitoa.
Icelandic: Þú og læknirinn þurfið að ákveða hvort þú eigir að nota Parsabiv.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp hér á eftir samkvæmt eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Paino, sukupuoli, ikä, etninen tausta
Icelandic: Líkamsþyngd, kyn, aldur, kynþáttur
Finnish: Miten Parsabivia käytetään
Icelandic: Hvernig nota á Parsabiv
Finnish: Etelkalsetidin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Icelandic: Öryggi og verkun etelcalcetids hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára hefur ekki verið staðfest.
Finnish: ATC-koodi: H05BX04
Icelandic: H05BX04.
Finnish: Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Alankomaat
Icelandic: B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Holland
Finnish: Parsabivia ei saa antaa tiheämmin kuin kolme kertaa viikossa.
Icelandic: Ekki skal gefa Parsabiv oftar en 3 sinnum í viku.
Finnish: Voit joutua käyttämään kalsium- ja D-vitamiinivalmisteita Parsabiv-hoidon aikana.
Icelandic: Þú gætir þurft að taka kalsíum og D-vítamín á meðan þú færð meðferð með Parsabiv.
Finnish: Etelkalsetidi ei metaboloidu CYP450-entsyymien välityksellä.
Icelandic: Etelcalcetid umbrotnar ekki fyrir tilstilli CYP450 ensíma.
Finnish: Kun pakkaus on otettu pois jääkaapista:
Icelandic: Þegar lyfið hefur verið tekið úr kæli:
Finnish: Ei tiedetä, voiko Parsabiv vahingoittaa sikiötä.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Parsabiv geti skaðað ófætt barn þitt.
Finnish: Älä käytä Parsabivia, jos olet allerginen etelkalsetidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: Ekki má nota Parsabiv ef um er að ræða ofnæmi fyrir etelcalcetidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Veren kalsiumpitoisuuden lasku1, 4
Icelandic: Minnkað kalsíum í blóði1, 4
Finnish: Etelkalsetidi oli mutageeninen joissakin bakteerikannoissa (Ames), mutta se ei ollut geenitoksinen in vitro eikä in vivo nisäkkäiden geenitoksisuuskokeissa, joten sen ei katsota olevan geenitoksinen ihmisille.
Icelandic: Etelcalcetid hafði stökkbreytandi áhrif í sumum stofnum baktería (Ames), en hafði hins vegar ekki eiturverkanir á erfðaefni í in vitro og in vivo rannsóknum á eiturverkunum á erfðaefni í spendýrum og því er það ekki talið hafi eiturverkanir á erfðaefni hjá mönnum.
Finnish: a p < 0,001 lumevalmisteeseen verrattuna b p = 0,003 lumevalmisteeseen verrattuna
Icelandic: a p < 0,001 miðað við lyfleysu b p = 0,003 miðað við lyfleysu
Finnish: Veren ja plasman [14C]-etelkalsetidipitoisuuksien suhde on noin 0,6.
Icelandic: Hlutfall þéttni [14C]-etelcalcetids í blóði á móti plasma er um það bil 0,6.
Finnish: Käytettävissä ei ole tietoja etelkalsetidin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif etelcalcetids á frjósemi manna.
Finnish: Mitä Parsabiv on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Parsabiv og við hverju það er notað
Finnish: Älä käytä Parsabivia, jos sinulla on hyvin alhainen veren kalsiumpitoisuus.
Icelandic: Ekki má nota Parsabiv ef þú ert með lág gildi kalsíums í blóðinu.
Finnish: Mitä Parsabiv on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Parsabivia Miten Parsabivia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Parsabivin säilyttäminen
Icelandic: Upplýsingar um Parsabiv og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Parsabiv Hvernig nota á Parsabiv
Finnish: < 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) ja ≥ 7,5 mg/dl (1,88 mmol/l)
Icelandic: < 8,3 mg/dl (2,08 mmól/l) og ≥ 7,5 mg/dl (1,88 mmól/l)
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan paheneminen1
Icelandic: Versnun hjartabilunar1
Finnish: Vaikka Parsabiv poistuu dialyysissä, hemodialyysin käyttöä ei ole tutkittu yliannoksen hoidossa.
Icelandic: Jafnvel þó að Parsabiv hreinsist burt með skilun hefur blóðskilun ekki verið rannsökuð sem meðferð við ofskömmtun.
Finnish: Kun albumiinipitoisuus on < 4,0 g/dl, seerumin korjattu kalsiumarvo (mg/dl) = kokonais-Ca (mg/dl) + (4 - albumiini[g/dl])*0,8.
Icelandic: Fyrir albúmín gildi < 4,0 g/dl leiðrétt gildi kalsíums (mg/dl) = Heildarkalsíum (mg/dl) + (4 - albúmín[g/dl])*0,8.
Finnish: Jos PTH on alle 100 pg/ml (10,6 pmol/l), annosta on pienennettävä tai hoito on keskeytettävä joksikin aikaa.
Icelandic: Ef gildi kalkkirtilshormóns eru undir 100 pg/ml (10,6 pmól/l) skal minnka skammtinn eða gera tímabundið hlé á meðferð.
Finnish: Näissä tutkimuksissa 1 % Parsabiv-ryhmän ja 0 % lumeryhmän potilaista keskeytti hoidon haittavaikutuksena esiintyneen alhaisen seerumin kalsiumarvon vuoksi.
Icelandic: Í þessum rannsóknum hættu 1% sjúklinga í Parsabiv hópnum og 0% sjúklinga í lyfleysuhópnum meðferð vegna aukaverkunarinnar lágt kalsíum í sermi.