FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ieteicamā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan deva HIV iegūšanas riska samazināšanai ir:
Lithuanian: Rekomenduojama Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan dozė užsikrėtimo ŽIV rizikai sumažinti yra:
Latvian: (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Latvian: Emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu, tenofovīra alafenamīdu vai citus citidīna analogus, piemēram, lamivudīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, tenofoviro dizoproksilio, tenofoviro alafenamido arba su kitais citidino analogais, tokiais kaip lamivudinas (žr.
Latvian: Ja fosfātu līmenis serumā ir < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) vai kreatinīna klīrenss ir pazeminājies līdz < 60 ml/min visiem indivīdiem, kas saņem emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu pirmskontakta profilaksei, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu, proksimāla tubulopātija).
Lithuanian: Jei bet kurio asmens, vartojančio emtricitabiną / tenofoviro dizoproksilį piešekspozicinei profilaktikai, fosfatų koncentracija serume tampa < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) arba kreatinino klirensas sumažėja iki < 60 ml/min., reikia per vieną savaitę iš naujo įvertinti inkstų funkciją, įskaitant gliukozės koncentraciją kraujyje, kalio koncentraciją kraujyje bei gliukozės koncentraciją šlapime (žr.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Ja terapija ar kādu no Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sastāvdaļām jāpārtrauc vai nepieciešama devas pielāgošana, ir pieejami atsevišķi emtricitabīna un tenofovīra disoproksila preparāti HIV-1 infekcijas ārstēšanai.
Lithuanian: Galima skirti atskirų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio preparatų, skirtų ŽIV-1 infekcijai gydyti, jeigu reikia nutraukti gydymą vienu iš Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan komponentų arba koreguoti jo dozę.
Latvian: AUC: ↑ 6% (↓ 1 līdz ↑ 13) Cmax: ↑ 13% (↑ 1 līdz ↑ 27) Cmin: NA
Lithuanian: AUC: ↑ 6 % (nuo ↓ 1 iki ↑ 13) Cmax: ↑ 13 % (nuo ↑ 1 iki ↑ 27) Cmin: NA
Latvian: Emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošana nav ieteicama indivīdiem līdz 18 gadu vecumam ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius). Jaunesniems kaip 18 metų asmenims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Latvian: Takrolims/tenofovīra disoproksils/emtricitabīns
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Takrolimuzas / tenofoviras dizoproksilis / emtricitabinas
Latvian: AUC: ↑ 65% (↑ 59 līdz ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 līdz ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 līdz ↑ 126)
Lithuanian: AUC: ↑ 65% (↑ 59 iki ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 iki ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 iki ↑ 126)
Latvian: Jāievēro tie paši ieteikumi, kas pieaugušajiem (skatīt arī tālāk sadaļu „Citu zāļu vienlaicīga lietošana").
Lithuanian: poskyrį „Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais" toliau).
Latvian: Pretretrovīrusu līdzekļi Proteāzes inhibitori Atazanavīrs/ritonavīrs/tenofovīra disoproksils (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Lithuanian: ANTIINFEKCINIAI Antiretrovirusiniai Proteazių inhibitoriai Atazanaviras/ritonaviras/tenofoviras dizoproksilis (300 mg q.d./100 mg q.d.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ir indicēts kombinētai pretretrovīrusu terapijai ar HIV-1 inficētu pieaugušo ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skirtas ŽIV-1 infekuotiems suaugusiesiems gydyti skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (žr.
Latvian: Jaukti/citi
Lithuanian: Maišytos rasės asmenys / kiti
Latvian: Pudele: pēc pirmās atvēršanas izlietot 90 dienu laikā
Lithuanian: Buteliuko pakuotė: atidarius suvartoti per 90 dienų
Latvian: Lamivudīns/tenofovīra disoproksils
Lithuanian: Lamivudinas / tenofoviras dizoproksilis
Latvian: Populācija pētījumā CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Lithuanian: Tyrimo CO-US-104-0380 („Partners PrEP") populiacija
Latvian: AUC: ↑ 142% (↑ 123 līdz ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 līdz ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 līdz ↑ 350)
Lithuanian: AUC: ↑ 142% (↑ 123 iki ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 iki ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 iki ↑ 350)
Latvian: Emtricitabīns/tenofovīra disoproksils var ietekmēt nieru darbību.
Lithuanian: • Emtricitabinas / tenofoviras dizoproksilis gali pakenkti inkstams.
Latvian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 līdz ↑ 49)
Lithuanian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 iki ↑ 49)
Latvian: Pediatriskajā populācijā ar HIV-1 infekciju nav veikti klīniskie pētījumi ar emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu.
Lithuanian: Emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų ŽIV-1 infekuotų vaikų populiacijai neatlikta.
Latvian: Partners PrEP klīniskajā pētījumā netika atklāti HIV-1 varianti, kas uzrādītu K65R, K70E, M184V vai M184I serokonversijas starp personām, kuras inficējās ar HIV-1 pētījumā, laikā.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą „Partners PrEP" servokonversijos metu tarp tiriamųjų, kurie užsikrėtė ŽIV-1 vykstant tyrimui, neaptikta ŽIV-1 variantų, ekspresuojančių K65R, K70E, M184V arba M184I.
Latvian: Riska prognoze aizsardzībai pret HIV-1: tenofovīra atklāšana salīdzinājumā ar neatklāšanu
Lithuanian: Tenofoviro aptikimas, palyginti su neaptikimu
Latvian: AUC: ↓ 4% (↓ 9 līdz ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 līdz ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 līdz ↑ 6)
Lithuanian: Etinilestradiolis AUC: ↓ 4 % (nuo ↓ 9 iki ↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (nuo ↓ 13 iki ↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (nuo ↓ 9 iki ↑ 6)
Latvian: AUC: ↓ 4% (↓ 15 līdz ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 līdz ↑ 108) Cmin: NA
Lithuanian: AUC: ↓ 4 % (nuo ↓ 15 iki ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (nuo ↓ 96 iki ↑ 108) Cmin: NA
Latvian: AUC: ↑ 4% (↓ 3 līdz ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 līdz ↑ 9) Cmin: NA
Lithuanian: AUC: ↑ 4 % (nuo ↓ 3 iki ↑ 11) Cmax: ↑ 3 % (nuo ↓ 3 iki ↑ 9) Cmin: NA
Latvian: Ar HIV-1 inficētiem pacientiem, kas saņem emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu vai kādu citu pretretrovīrusu terapiju, joprojām var rasties oportūnistiskas infekcijas un citas HIV infekcijas komplikācijas, tādēļ viņiem jāatrodas stingrā ar HIV saistītu slimību ārstēšanā pieredzējušu ārstu klīniskā uzraudzībā.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams, vartojantiems emtricitabiną / tenofovirą dizoproksilį ar bet kokį kitą antiretrovirusinį vaistą, gali ir toliau vystytis oportunistinės infekcijos ar kitos ŽIV infekcijos komplikacijos.
Latvian: Parametrs a
Lithuanian: Parametrai a
Latvian: Tikai pudelēm:
Lithuanian: Tik buteliukams:
Latvian: <tikai kastītei> Atvēršanas datums:
Lithuanian: <tik ant dėžutės> Atidarymo data:
Latvian: Nedēļa b e h j m o c f i k n p
Lithuanian: Savaitė b e h j m o c f i k n p
Latvian: Pētījums 174-0108
Lithuanian: Tyrimas 174-0108
Latvian: • Vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
Lithuanian: • Visuomet vartokite gydytojo rekomenduotą vaisto dozę.
Latvian: Ja šīs zāles ir parakstītas Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, kā visa informācija šajā lietošanas instrukcijā attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs" vietā lasiet „Jūsu bērns").
Lithuanian: Jei šis vaistas buvo skirtas Jūsų vaikui, atkreipkite dėmesį į tai, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (šiuo atveju vietoj „Jūs" skaitykite „Jūsų vaikas").
Latvian: Šie simptomi var liecināt, ka Jūsu organisma uzlabotā imūnsistēma cīnās ar infekciju.
Lithuanian: Šie simptomai gali rodyti, kad pagerėjusi Jūsų organizmo imuninė sistema kovoja su infekcija.
Latvian: Visas nevēlamās blakusparādības ir attēlotas 2. tabulā.
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 2 lentelėje.
Latvian: Dati, kas attiecas uz HBV
Lithuanian: Duomenys apie HBV
Latvian: • Uzmanieties, lai neinficētu citus.
Lithuanian: • Rūpinkitės neužkrėsti kitų žmonių.
Latvian: Kaulu minerālvielu blīvuma novērtējums pētījuma sākumā, 72. nedēļā un 192. nedēļā
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio įvertinimas tyrimo pradžioje, 72 savaitę ir 192 savaitę
Latvian: • Ir ļoti svarīgi informēt ārstu, ja Jūs lietojat citas zāles, kas var bojāt nieres.
Lithuanian: • Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų, galinčių pakenkti inkstams.
Latvian: Optimālais ārstēšanas ilgums šobrīd nav zināms.
Lithuanian: Šiuo metu optimali gydymo trukmė nežinoma.
Latvian: n/a= not applicable (nav piemērojams).
Lithuanian: n/a = not applicable (duomenys nebūtini).
Latvian: Viens pacients šajā grupā pirmo reizi kļuva HBsAg negatīvs 240. nedēļas vizītē, un laikā, kad datu ievākšana tika pārtraukta, turpināja dalību pētījumā.
Lithuanian: Vienas šios grupės pacientas pirmą kartą tapo HBsAg neigiamu 240-osios savaitės apsilankymo metu ir paskutinę duomenų rinkimo dieną toliau dalyvavo tyrime.
Latvian: Atbildes reakcija pēc emtricitabīna pievienošanas ir izslēgta (kopumā 17 personas abos pētījumos).
Lithuanian: Atsakas pridėjus emtricitabiną nebuvo įtrauktas (per abu tyrimus iš viso 17 tiriamųjų).
Latvian: Jāturpina ievērot atbilstošu piesardzību.
Lithuanian: Reikia ir toliau naudotis tinkamomis apsaugos priemonėmis.
Latvian: Ja nepieciešams, var apsvērt tenofovīra disoproksila lietošanu grūtniecības laikā.
Lithuanian: Jei būtina, galima apsvarstyti tenofoviro dizoproksilio vartojimą nėštumo metu.
Latvian: Tabletes ir piemērotas:
Lithuanian: Tabletės tinka:
Latvian: Tad sajauciet pulveri ar aptuveni 100 ml (pusglāze) ūdens, apelsīnu vai vīnogu sulas un nekavējoties izdzeriet.
Lithuanian: Miltelius sumaišykite su maždaug 100 ml (pusė stiklinės) vandens, apelsinų ar vynuogių sulčių ir nedelsdami išgerkite.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts Jums kontrolēs nieru darbību reizi nedēļā.
Lithuanian: Jeigu tai neišvengiama, gydytojas stebės Jūsų inkstų veiklą vieną kartą per savaitę.
Latvian: Ieguvums ir pierādīts arī, pamatojoties uz histoloģisko atbildes reakciju pacientiem ar kompensētu slimību.
Lithuanian: Nauda taip pat buvo patvirtinta histologiniu atsaku kompensuota liga sergantiems pacientams.
Latvian: • Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Lithuanian: • Nedelsiant pasakykite gydytojui apie naujus ar neįprastus simptomus, pasireiškusius nutraukus gydymą, ypač simptomus, kuriuos Jūs siejate su hepatitu B.
Latvian: Ar šīm zālēm nevar izārstēt HIV infekciju.
Lithuanian: Šis vaistas ŽIV infekcijos neišgydo.
Latvian: Etniskā piederība Farmakokinētika dažādām etniskām grupām nav speciāli pētīta.
Lithuanian: Etninė grupė Farmakokinetikos rodikliai skirtingose etninėse grupėse specialiai tirti nebuvo.
Latvian: • takrolims (imūnsistēmas supresijai);
Lithuanian: • takrolimuzas (imuninės sistemos supresijai sukelti),
Latvian: Turklāt 61% pacientu 48. nedēļā bija normāls AlAT līmenis.
Lithuanian: Be to, 48-ąją savaitę 61 % pacientų ALT buvo normalus.
Latvian: • Pacientu vecumā no 12 līdz < 18 gadiem ārstēšanai ir ieteicama multidisciplināra pieeja.
Lithuanian: • Kad gydant pacientus nuo 12 iki < 18 metų, rekomenduojama taikyti daugiapusį požiūrį.
Latvian: Drošuma un efektivitātes parametri 48. nedēļā pacientiem ar dekompensētu slimību
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo parametrai dekompensuotiems pacientams 48 savaitę
Latvian: Vidējais sākotnējais CD4 šūnu skaits bija 427 šūnas/mm
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 427 ląstelės/mm
Latvian: • pieaugušajiem;
Lithuanian: • suaugusiesiems;
Latvian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Ungārija
Lithuanian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komarom, H-2900, Vengrija
Latvian: Ietekme uz zāļu līmeni Vidējās AUC, Cmax, Cmin izmaiņas procentos
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis
Latvian: 192. nedēļā
Lithuanian: 192 savaitė
Latvian: Seroloģija (%) HBeAg izzušana/ serokonversija n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a a
Lithuanian: HBeAg netekimas/ serokonversija n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Latvian: (2 pacienti)
Lithuanian: (2 tiriamieji)
Latvian: • Ieteiktā nieru darbības monitorēšanas shēma, ņemot vērā nieru darbības traucējuma riska papildu faktoru esamību vai neesamību.
Lithuanian: • Rekomenduojamas inkstų funkcijos stebėjimo grafikas, atsižvelgiant į papildomų inkstų funkcijos sutrikimo buvimo ar nebuvimo rizikos veiksnius.
Latvian: Trīskārša terapija ar nukleozīdiem/nukleotīdiem
Lithuanian: Gydymas trimis nukleozidais ir (arba) nukleotidais
Latvian: Toksiskā ietekme uz kauliem tika diagnosticēta kā osteomalācija (pērtiķiem) un samazināts kaulu minerālvielu blīvums (KMB) (žurkām un suņiem).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškia osteomaliacija (beždžionėms) ir sumažėjusiu kaulų mineraliniu tankiu (KMT) (žiurkėms ir šunims).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; nukleozīdu un nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AF07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai; nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF07
Latvian: Tomēr ieguvums ir sagaidāms pusaudžu populācijā, pamatojoties uz pieaugušo datu ekstrapolāciju un salīdzinošiem farmakokinētikas datiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Tačiau nauda paauglių populiacijoje yra tikėtina, remiantis suaugusių ekstrapoliacija ir lyginamaisiais farmakokinetikos duomenimis (žr.
Latvian: • Ja Jūs esat lietojusi Tenofovir disoproxil Mylan grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Lithuanian: • Jei Tenofovir disoproxil Mylan vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi.
Latvian: Ja Jums ir īpašas grūtības ar norīšanu, Jūs varat ar karotes galu saberzt tableti.
Lithuanian: Jeigu Jums ypač sunku nuryti, šaukšto galu galite atsargiai sutraiškyti tabletę.
Latvian: Neklīniskajos farmakoloģiskā drošuma pētījumos neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Nepanesība (pilnīga pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšana ārstēšanas izraisītu nevēlamo blakusparādību dēļ) n (%)a
Lithuanian: Netoleravimas (galutinis tiriamojo vaistinio preparato vartojimo nutraukimas dėl gydymo metu pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių) n (%)a
Latvian: Aknu slimība Dati par drošumu un efektivitāti pacientiem, kuriem transplantētas aknas, ir ļoti ierobežoti.
Lithuanian: Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą pacientams, kurių kepenys transplantuotos, yra labai mažai.
Latvian: Tādēļ ieteicama multidisciplinārā pieeja, atbilstoši izvērtējot pacientu individuālo terapijas ieguvumu un risku, izlemjot par atbilstošo monitoringu terapijas laikā (tai skaitā lēmumu par terapijas pārtraukšanu) un apsverot vajadzību pēc papildu terapijas.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama daugiapusiškai kiekvienu individualiu atveju atitinkamai pasverti gydymo naudos ir rizikos santykį, skirti tinkamą stebėjimą gydymo metu (taip pat gydymo nutraukimą) ir svarstyti papildomo gydymo būtinybę.
Latvian: Parasti lietošana reizi nedēļā, ja tiek veikti trīs hemodialīzes seansi nedēļā, katrs aptuveni 4 stundas ilgs vai arī pēc 12 stundu kumulatīvās hemodialīzes.
Lithuanian: * Paprastai vaistas skiriamas vieną kartą per savaitę, po trijų hemodializių per savaitę, kurių kiekviena trunka vidutiniškai 4 valandas, arba po 12 valandų bendrojo hemodializės laiko.
Latvian: • Ja Jums iestājas grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību, jautājiet savam ārstam par pretretrovīrusu terapijas iespējamo ieguvumu un risku Jums un Jūsu bērnam.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar planuojate pastoti, klauskite gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jums ir Jūsų vaikui gali sukelti Jūsų gydymas antiretrovirusiniais vaistais.
Latvian: Sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Latvian: Pilnīga atbildes reakcija (%)a
Lithuanian: Visiškas atsakas (%)
Latvian: Jūs varat arī nodot HIV vai HBV vīrusus citiem cilvēkiem, tādēļ ir svarīgi ievērot piesardzību, lai izvairītos no citu cilvēku inficēšanas.
Lithuanian: Be to, Jūs galite ŽIV ir HBV užkrėsti kitus žmones, todėl yra svarbu naudotis atsargumo priemonėmis, kad neužkrėstumėte kitų.
Latvian: Salīdzinājumus starp terapijas grupām pēc 24. nedēļas ir grūti interpretēt, jo pētniekiem bija iespējams izvēlēties pastiprināt ārstēšanu ar atklātu emtricitabīna plus tenofovīra disoproksila terapijas kursu.
Lithuanian: Palyginimus tarp gydymo grupių virš 24 savaičių sunku interpretuoti, nes tyrėjai laikėsi nuomonės sustiprinti atvirą gydymą emtricitabinu kartu su tenofoviru dizoproksiliu.
Latvian: • interleikīns-2 (vēža ārstēšanai);
Lithuanian: • interleukinas-2 (vėžiui gydyti),
Latvian: • Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, kopš vajadzēja lietot devu, nelietojiet izlaisto devu.
Lithuanian: • Jeigu praėjo daugiau kaip 12 valandų nuo tada, kai turėjote ją vartoti, praleistosios dozės nebevartokite.
Latvian: Šādiem pacientiem var būt lielāks nopietns aknu vai nieru darbības nevēlamo blakusparādību risks.
Lithuanian: Šiems pacientams gali būti didesnė sunkių kepenų ar inkstų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo rizika.
Latvian: • Ja esat vecāks par 65 gadiem, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate vyresnis nei 65 metų, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: 72. nedēļā
Lithuanian: 72 savaitė
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, pastāstiet par to savam ārstam.
Lithuanian: Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite savo gydytojui.
Latvian: Iespējamās nopietnās blakusparādības: nekavējoties izstāstiet ārstam
Lithuanian: Galimas sunkus šalutinis poveikis: nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Latvian: Laktozes monohidrāts Titāna dioksīds (E 171)
Lithuanian: Laktozė monohidratas Titano dioksidas (E 171) Triacetinas
Latvian: Entekavīrs (0,5 mg vai 1 mg) n = 22
Lithuanian: Entekaviras (0.5 mg arba 1 mg) n = 22
Latvian: Ja Jūs pamanāt iekaisuma vai infekcijas pazīmes, nekavējoties informējiet ārstu.
Lithuanian: Jeigu Jūs pastebite uždegimo arba infekcijos požymių, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Latvian: Nav zināms, vai tenofovīru var izvadīt ar peritoneālo dialīzi.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar tenofoviras gali būti pašalintas peritoninės dializės būdu.
Latvian: 384 nedēļu nepārtrauktas ārstēšanas laikā novērotās nevēlamās blakusparādības atbilda tenofovīra disoproksila drošuma profilam.
Lithuanian: Nepertraukiamo 384 savaičių gydymo metu stebėtos nepageidaujamos reakcijos atitiko tenofoviro dizoproksilio saugumo profilį.
Latvian: Vidējais (± SD) Cmax un AUCtau bija attiecīgi 0,38 ± 0,13 μg/ml un 3,39 ± 1,22 μg∙h/ml.
Lithuanian: Vidutinis (± SD) Cmax ir AUCtau yra atitinkamai 0,38 ± 0,13 μg/ml ir 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Latvian: Paasināšanās pēc ārstēšanas parasti ir saistīta ar HBV DNS līmeņa paaugstināšanos, un vairumā gadījumu tie izzūd paši no sevis.
Lithuanian: Po gydymo pasireiškę ligos pablogėjimai dažniausiai susiję su HBV DNR padaugėjimu, ir dauguma jų išnyksta savaime.
Latvian: Turklāt, renālās toksicitātes atgriezeniskums nav pilnībā noskaidrots.
Lithuanian: Toksinio poveikio inkstams grįžtamumas taip pat nėra visiškai nustatytas.
Latvian: Klīniskā rezistence
Lithuanian: Klinikinis atsparumas
Latvian: Lai arī klīniskie dati par tenofovīra disoproksila lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti, to parasti nelieto, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie tenofoviro dizoproksilio vartojimą nėštumo laikotarpiu nepakanka, jis tokiu atveju paprastai neskiriamas, nebent tai absoliučiai būtina.
Latvian: Ja Jums anamnēzē ir aknu slimība vai hroniska B hepatīta infekcija, ārsts var Jums veikt asins analīzes, lai kontrolētu Jūsu aknu darbību.
Lithuanian: Jeigu Jūs sirgote kepenų liga ar lėtine hepatito B infekcija, gydytojas Jums gali atlikti kraujo tyrimus, kad stebėtų Jūsų kepenų funkciją.
Latvian: • Ja ir pagājušas mazāk nekā 12 stundas, kopš paredzētā lietošanas laika, lietojiet to cik ātri vien iespējams, un nākamo plānoto devu lietojiet parastajā laikā.
Lithuanian: • Jeigu praėjo mažiau kaip 12 valandų nuo įprasto vartojimo laiko, suvartokite ją kiek galima greičiau, o sekančią vaisto dozę vartokite įprastu metu.
Latvian: Tādēļ tenofovīra disoproksilu drīkst lietot tikai, ja iespējamie ārstēšanas ieguvumi ir lielāki par iespējamiem riskiem.
Lithuanian: Todėl tenofovirą dizoproksilį galima vartoti tik tuo atveju, jei galima gydymo nauda viršija galimą riziką.
Latvian: Pacienti tika iedalīti atkarībā no sākotnējā HIV-1 RNS un CD4 šūnu skaita.
Lithuanian: Pacientai buvo paskirstyti pagal pradinį ŽIV-1 RNR ir CD4 kiekį.
Latvian: Visos gadījumos rezistence pret efavirenzu vai lamivudīnu radās vai nu pirms, vai vienlaicīgi ar K65R izveidošanos.
Lithuanian: Visais atvejais atsparumas efavirenzui ar lamivudinui jau buvo iki pasireiškiant K65R mutacijai arba sutapo su ja.
Latvian: Šīs reakcijas parasti ir viegli vai vidēji smagi kuņģa-zarnu trakta traucējumi.
Lithuanian: Šios reakcijosdažniausiai lengvi ar vidutinio sunkumo virškinimo trakto sutrikimai.
Latvian: Tenofovīrs darbojas arī pret HIV-1 A, C, D, E, F, G, un O apakštipiem un pret HIVBaL primārās monocītu/makrofāgu šūnās.
Lithuanian: Tenofoviras taip pat veikia ŽIV-1 potipius A, C, D, E, F,G, O bei ŽIVBaL pirminiuose monocituose/makrofaguose.
Latvian: c Vidējās HBV DNS pārmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli atspoguļo tikai atšķirību starp sākotnējā stāvokļa HBV DNS un analīzes uztveršanas robežu (UR).
Lithuanian: c Vidutinis pokytis nuo pradinio HBV DNR lygio rodo skirtumą tarp pradinio HBV DNR ir tyrimo aptikimo ribos (limit of detection, LOD).
Latvian: • pieaugušie: 1 tablete vienu reizi dienā, katru dienu ēšanas laikā (piemēram, ar ēdienreizi vai uzkodām);
Lithuanian: • Suaugusiesiems: po 1 tabletę per parą su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar Tenofovir disoproxil Mylan, var mazināties ārsta ieteiktās ārstēšanas efektivitāte.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Tenofovir disoproxil Mylan gali sumažėti gydymo, kurį paskyrė gydytojas, veiksmingumas.
Latvian: Aptuveni 1% ar tenofovīra disoproksilu ārstēto pieaugušo pacientu pārtrauca ārstēšanu kuņģa-zarnu trakta traucējumu dēļ.
Lithuanian: Maždaug 1 % tenofoviro dizoproksiliu gydytų suaugusių pacientų nutraukė gydymą dėl virškinimo trakto sutrikimų.
Latvian: Turklāt koncentrācijā, kas ir daudz augstāka (aptuveni 300 reižu) nekā in vivo novērotā, tenofovīrs in vitro nenomāc zāļu metabolismu, ko mediē kāda no galvenajām cilvēka CYP450 izoformām, kas iesaistīta zāļu biotransformācija (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 un CYP1A1/2).
Lithuanian: Be to, esant koncentracijai, daug didesnei nei susidaranti in vivo (vidutiniškai 300 kartų), tenofoviras in vitro neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja bent viena svarbiausių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaistų biotransformacijoje (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ar CYP1A1/2).
Latvian: osteomalācija (izpaužas kā kaulu sāpes, reti izraisot lūzumus)
Lithuanian: osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir retais atvejais sukelianti lūžius)
Latvian: Tenofovīru var izvadīt ar hemodialīzi; tenofovīra vidējais hemodialīzes klīrenss ir 134 ml/min.
Lithuanian: Tenofoviras gali būti pašalinamas hemodializės būdu; vidutinis tenofoviro klirensas atliekant hemodializę yra 134 ml/min.
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobakteriālas infekcijas un Pneumocystis jirovecii pneimonija.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Latvian: K65R mutācija radās tenofovīra disoproksila grupā procentuāli nedaudz vairāk pacientiem nekā aktīvajā kontrolgrupā (2,7% pret 0,7%).
Lithuanian: K65R mutacija šiek tiek dažniau pasireiškė pacientams, gydytiems tenofoviru dizoproksiliu, lyginant su aktyvios kontrolės grupe (2,7 % lyginant su 0,7 %).