FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najprikladnija mjesta na kojima sebi ili svom djetetu možete dati injekciju su (Pogledajte sliku D):
Estonian: Kõige sobivamad kohad enda või lapse süstimiseks on (vt joonis D):
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, može koristiti i stražnju stranu
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib ta kasutada ka käsivarre tagakülge.
Croatian: RA: Nije potrebna prilagodba doze.
Estonian: RA: annust ei ole vaja kohandada.
Croatian: Promijenite mjesto injiciranja svaki put tako da ne postane bolno u jednom području.
Estonian: Valige iga kord süstimiseks uus koht, et üks koht ei muutuks valulikuks.
Croatian: Glavni ciljevi programa su pružanje informacija o načinu primjene, podizanje svijesti o mogućem riziku od sindroma aktivacije makrofaga (MAS) i o mogućem riziku od ozbiljnih infekcija.
Estonian: Programmi põhieesmärgid on anda teavet manustamisviisi kohta, tõsta teadlikkust makrofaagide aktivatsiooni sündroomi (MAS) võimalikust riskist ning raskete infektsioonide tekkeriskist.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o mogućim rizicima uzimanja Kinereta tijekom trudnoće.
Estonian: Teie arst selgitab teile raseduse ajal Kinereti võtmise võimalikke riske.
Croatian: Doziranje i primjena jednaki su za odrasle u dobi od 18 do 64 godine.
Estonian: Annustamine ja manustamisviis on sama mis 18...64-aastastel täiskasvanutel.
Croatian: Međutim, bilo koji od sljedećih simptoma mogu ukazivati na alergijsku reakciju na Kineret pa trebate odmah potražiti liječničku pomoć.
Estonian: Mõni järgmistest sümptomitest võib viidata allergilisele reaktsioonile Kinereti suhtes, nii et peate kohe meditsiinilist abi otsima.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC03 Mehanizam djelovanja
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC03
Croatian: Međutim, morate se obratiti svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku ako se to dogodi.
Estonian: Pöörduge aga siiski arsti, õe või apteekri poole kui nii juhtub.
Croatian: Nađite udobnu, dobro osvijetljenu i čistu površinu te stavite svu opremu koju trebate na dohvat ruke.
Estonian: Leidke mugav hästivalgustatud puhas pind ja seadke kõik vajalik varustus käeulatusse.
Croatian: Ako primijenite više Kinereta nego što ste trebali
Estonian: Kui te kasutate Kinereti rohkem kui ette nähtud
Croatian: Nema podataka o LDL i HDL kolesterolu.
Estonian: LDL- ja HDL-kolesterooli kohta andmed puuduvad.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze na temelju dobi i spola.
Estonian: Annust ei ole vaja vanusest ega soost lähtuvalt kohandada.
Croatian: Važno je da ne pokušavate sami sebi ili svom djetetu dati injekciju osim ako Vas liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik nisu za to obučili.
Estonian: Tähtis on mitte proovida ennast või oma last ise süstida, kui te ei ole saanud koolitust arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Croatian: Dodatne informacije o MAS-u navedene su u nastavku.
Estonian: Lisateave MAS-i kohta on toodud allpool.
Croatian: U slučaju teške alergijske reakcije, primjenu Kinereta treba prekinuti i započeti s odgovarajućim liječenjem.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni korral tuleb Kinereti manustamine katkestada ja alustada asjakohast ravi.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak vezano uz reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Croatian: To nije ni na koji način imalo klinički značajan učinak na farmakokinetiku, djelotvornost ili sigurnost.
Estonian: Seda ei seostatud mitte ühegi kliiniliselt olulise toimega farmakokineetikale, efektiivsusele ega ohutusele.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako ćete sami sebi ili svom djetetu injicirati Kineret.
Estonian: Sellest osast leiate teavet selle kohta, kuidas Kinereti endale või lapsele ise süstida.
Croatian: Prije injiciranja Kinereta morate napraviti sljedeće:
Estonian: Enne Kinereti süstimist peate toimima järgmiselt.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako da sami sebi injicirate lijek.
Estonian: Arst või meditsiiniõde näitab, kuidas ennast süstida.
Croatian: Prije primjene vizualno pregledati otopinu na prisutnost čestica i promjenu boje.
Estonian: Enne manustamist kontrollida visuaalselt lahust aineosakeste ja värvi muutuse osas.
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu mlađu od 8 mjeseci.
Estonian: Lapsed (< 18-aastased) Alla 8-kuuste laste kohta andmed puuduvad.
Croatian: Sada napunjenu štrcaljku možete primijeniti kako je opisano u odjeljcima „Gdje si morate dati injekciju?" i „Kako ćete si dati injekciju?".
Estonian: Nüüd võite süstlit kasutada, nagu on kirjeldatud lõigus „Kuhu tuleks ennast süstida?"
Croatian: Druge antireumatske terapije povezane su reaktivacijom hepatitisa B.
Estonian: Muud liiki reumaravi on seostatud B-hepatiidi reaktiveerumisega.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Kineret
Estonian: Kui te unustate Kinereti kasutada
Croatian: Možete primijetiti mjehurić zraka u napunjenoj štrcaljki.
Estonian: Te võite märgata väikseid õhumulle süstlis.
Croatian: Većina bolesnika nastavljala je uzimati ispitivani lijek nakon povlačenja infekcije.
Estonian: Enamik patsientidest jätkas pärast infektsiooni taandumist uuringus vaadeldud ravimpreparaadi kasutamist.
Croatian: Kako bi sama injekcija bila manje nelagodna, ostavite napunjenu štrcaljku na sobnoj temperaturi približno 30 minuta ili je oprezno držite u ruci tijekom nekoliko minuta.
Estonian: Et süstida oleks mugavam, hoidke süstlit ligikaudu 30 minutit toatemperatuuril või hoidke süstlit mõned minutid ettevaatlikult käes.
Croatian: Hlađenje mjesta primjene, zagrijavanje injekcijske tekućine do sobne temperature, uporaba hladnih obloga (prije i nakon primjene) i topikalna primjena glukokortikoida i antihistaminika nakon primjene mogu ublažiti znakove i simptome reakcija na mjestu primjene.
Estonian: Süstekoha jahutamine, süstelahuse soojendamine toatemperatuurini, külmakottide kasutamine (enne ja pärast süstimist) ning paiksete glükokortikoidide ja antihistamiinide kasutamine süstimise järel võivad süstekoha reaktsioonide nähte ja sümptomeid leevendada.
Croatian: Maksimalni klinički odgovor općenito je primijećen unutar 12 tjedana nakon početka liječenja.
Estonian: Maksimaalne kliiniline reaktsioon ilmnes üldjuhul 12 nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Croatian: Slične stope dobivene su i na razini organskih sustava, osim za poremećaje vida gdje je prijavljeno 55 štetnih događaja (stopa od 0,5), od čega 35 slučajeva okularne hiperemije (koja može biti i simptom CAPS-a) u skupini CIAS1 i 4 štetna događaja u skupini ne-CIAS1 (stopa od 0,1).
Estonian: Organsüsteemi klassi rühmades saadi sarnased näitajad, välja arvatud silma kahjustuste puhul (55 kõrvaltoimet, määr 0,5), kus teatati 35 silma hüpereemia juhust (mis võib olla ka CAPS-i sümptom) CIAS1 rühmas ja 4 kõrvaltoimest mitte-CIAS1 rühmas (määr 0,1).
Croatian: Pojava protutijela bila je tipično prolazna i nije bila povezana s kliničkim nuspojavama ili smanjenjem djelotvornosti.
Estonian: Antikehade esinemine oli loomult mööduv ega olnud seotud kliiniliste kõrvaltoimete ega vähenenud efektiivsusega.
Croatian: Ako imate RA, CAPS ili Stillovu bolest, Vaše tijelo stvara previše citokina zvanog interleukin-1.
Estonian: RA, CAPS-i ja Stilli tõve korral toodab teie keha liiga palju tsütokiini nimetusega interleukiin-1.
Croatian: Nijedan od ovih bolesnika nije imao ozbiljnu infekciju povezanu s neutropenijom.
Estonian: Mitte ühelgi neist patsientidest ei olnud neutropeeniaga seotud raskeid infektsioone.
Croatian: Drugi lijekovi i Kineret
Estonian: Muud ravimid ja Kineret
Croatian: Nadalje, postmarketinški prijavljeni štetni događaji i objavljena ispitivanja potvrđuju podatke.
Estonian: Lisaks toetavad neid andmeid turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed ja avaldatud uuringute andmed.
Croatian: Manje od 2,5% primijenjene doze Kinereta uklonjeno je hemodijalizom ili kontinuiranom ambulantnom peritonejskom dijalizom.
Estonian: Vähem kui 2,5% manustatud Kinereti annusest eritus hemodialüüsi või pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsi käigus.
Croatian: Nije primijećena ukupna razlika u sigurnosti ili djelotvornosti između ovih bolesnika i mlađih bolesnika.
Estonian: Neil patsientidel ei täheldatud ohutuse ega efektiivsuse osas mingeid üldisi erinevusi võrreldes nooremate patsientidega.
Croatian: Za upute o tome kako sami sebi ili svom djetetu možete injicirati Kineret molimo pročitajte dio „Upute za pripremu i primjenu injekcije Kinereta" na kraju ove upute.
Estonian: Juhiste saamiseks selle kohta, kuidas Kinereti endale või lapsele ise süstida, lugege käesoleva infolehe lõpus olevat lõiku „Kinereti süste ettevalmistamise ja süstimise juhised".
Croatian: Lijekovi pod nazivom inhibitori faktora tumorske nekroze (TNF-α) poput etanercepta ne smiju se upotrebljavati istodobno s Kineretom jer mogu povećati rizik od infekcija.
Estonian: Tuumori nekroosi faktori (TNF-α) inhibiitoritega ravimeid, nagu etanertsept, ei tohiks koos Kineretiga kasutada, sest see võib suurendada infektsiooniohtu.
Croatian: To rezultira u štetnim učincima koji uzrokuju upalu, te dolazi do pojave simptoma bolesti.
Estonian: See avaldab kahjulikku mõju, põhjustades põletikku, mille tõttu tekivad haiguse sümptomid.
Croatian: Gdje si morate dati injekciju?
Estonian: Kuhu tuleks ennast süstida?
Croatian: Slučajevi trombocitopenije bili su blagi, tj. s brojem trombocita > 75 x109/l.
Estonian: Trombotsütopeenia juhud on olnud kergekujulised, s.t trombotsüütide arv on > 75 x 109/l.
Croatian: CIAS1/NLRP3 kodira kriopirin, komponentu inflamasoma.
Estonian: CIAS1/NLRP3 kodeerib krüopüriini, mis on inflammasoomi komponent.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima proučavana su 752 bolesnika s RA u dobi od ≥ 65 godina, uključujući 163 bolesnika u dobi od ≥ 75 godina.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus uuriti kokku 752 RA-ga patsienti vanuses ≥ 65 aastat, kaasa arvatud 163 patsienti vanuses ≥ 75 aastat.
Croatian: U promatranjima koja su provođena do 3 godine, stopa ozbiljnih infekcija ostala je stabilna tijekom vremena.
Estonian: Kuni 3-aastase jälgimisperioodi vältel püsis infektsioonide esinemissagedus stabiilsena.
Croatian: Formalne studije toksikoloških i toksikokinetičkih interakcija u štakora nisu dokazale da Kineret mijenja toksikološki ili farmakokinetički profil metotreksata.
Estonian: Formaalne toksikoloogilise ja toksikokineetilise vastastikuse mõju uuring rottidega ei näidanud, et Kineret muudaks metotreksaadi toksikoloogilist või farmakokineetilist profiili.
Croatian: Starija populacija (≥ 65 godina)
Estonian: Eakad (alates 65. eluaastast)
Croatian: Imunogenost Vidjeti dio 4.8.
Estonian: Immunogeensus Vt lõik 4.8.
Croatian: Uobičajena doza održavanja kod teškog CAPS-a iznosi 3-4 mg/kg/dan, a može se prilagoditi do maksimalno 8 mg/kg/dan.
Estonian: Tavaline säilitusannus on raskekujulise CAPS-i korral 3...4 mg/kg ööpäevas, mida on võimalik kohandada maksimaalse annuseni 8 mg/kg ööpäevas.
Croatian: Farmakokinetičke analize na populaciji pokazale su da je prosječna vrijednost klirensa u plazmi nakon supkutane bolusne injekcije bila za približno 14% viša u muškaraca nego u žena te približno 10% viša u ispitanika mlađih od 65 godina i onih starijih od 65 godina.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et plasma kliirensi keskmine väärtus pärast ühekordse annuse nahaalust manustamist oli meestel ligikaudu 14% kõrgem kui naistel ning < 65-aastastel katsealustel ligikaudu 10% kõrgem kui ≥ 65 aastastel.
Croatian: Farmakokinetički se parametri nisu značajno razlikovali od onih u zdravih dobrovoljaca, osim približno 30% slabijeg klirensa u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid ei erinenud oluliselt tervete vabatahtlike omadest, kui välja arvata kliirensi ligikaudu 30% vähenemine võrreldes tervete vabatahtlikega tehtud uuringu andmetega.
Croatian: Anakinra neutralizira biološku aktivnost interleukina-1α (IL-1α) i interleukina-1β (IL-1β) kompetitivnom inhibicijom njihova vezivanja na receptor interleukina1 tipa I (IL-1RI).
Estonian: Anakinra neutraliseerib interleukiin-1α (IL-1α) ja interleukiin-1ß (IL-1ß) bioloogilist aktiivsust, pärssides konkureerivalt nende sidumist interleukiin-1 I tüüpi retseptoriga (IL-1RI).
Croatian: RA: Djelotvornost Kinereta u djece s RA (juvenilnim idiopatskim artritisom, JIA) u dobi od 0 do 18 godina nije ustanovljena.
Estonian: RA: Kinereti efektiivsus RA-d (JIA-d) põdevatel lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Croatian: Tijekom faze otvorenog nastavka ispitivanja bilo je omogućeno prebacivanje na usporedni lijek ili dodatno liječenje usporednim lijekom ako poboljšanje nije nastupilo unutar 24 tjedna.
Estonian: Avatud jätkufaasis võis ravimit vahetada või võrdlusravimit lisada, kui seisund 24 nädala jooksul ei paranenud.
Croatian: Ako imate problema, nemojte se bojati pitati liječnika ili medicinsku sestru za pomoć ili savjet.
Estonian: Probleemide korral ärge kartke arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu küsida.
Croatian: Kineret treba svaki dan injicirati pod kožu (supkutano).
Estonian: Kinereti tuleb süstida üks kord ööpäevas naha alla (subkutaanselt).
Croatian: Nemojte pokušavati injicirati lijek sami sebi ako niste obučeni u tome.
Estonian: Ärge püüdke ennast ise süstida, kui seda pole teile õpetatud.
Croatian: Kineret se može davati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim protuupalnim lijekovima i lijekovima koji modificiraju tijek bolesti (DMARD-ovima).
Estonian: Kinereti võib manustada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste põletikuvastaste ravimite ja haigust modifitseerivate reumavastaste ravimitega (DMARD-id).
Croatian: Supstrati citokroma P450
Estonian: Tsütokroom P450 substraadid
Croatian: Ako je bolest klinički dobro kontrolirana, praćenje središnjeg živčanog sustava i očiju može se provoditi jednom godišnje.
Estonian: Kui patsientide haigusnähud on kliiniliselt kontrolli all, võib kesknärvisüsteemi ja oftalmoloogilist jälgimist läbi viia kord aastas.
Croatian: Koncentracije u plazmi smanjile su se bez jasne faze distribucije, a završni poluvijek bio je u rasponu od 4 do 6 sati.
Estonian: Kontsentratsioon plasmas vähenes märgatava jaotusfaasita ning poolväärtusaeg oli 4...6 tundi.
Croatian: Nakon injiciranja tekućine, izvucite iglu i opustite kožu.
Estonian: Pärast vedeliku süstimist võtke nõel välja ja laske nahk lahti.
Croatian: Bacite neiskorišteni lijek.
Estonian: Visake kasutamata ravimpreparaat ära.
Croatian: Dezinficirajte kožu primjenom alkoholne maramice i uhvatite nabor kože između palca i kažiprsta bez stiskanja.
Estonian: Desinfitseerige nahk alkoholiga immutatud puhastuslapiga ning võtke nahk pöidla ja nimetissõrme vahele seda pigistamata.
Croatian: Prije početka liječenja Kineretom bolesnici trebaju napraviti pretragu za otkrivanje latentne tuberkuloze.
Estonian: Enne Kineretiga ravi alustamist tuleb patsiente uurida latentse tuberkuloosi suhtes.
Croatian: Za informacije o cijepljenju vidjeti dio 4.4.
Estonian: Teavet vaktsineerimiste kohta vt lõik 4.4.
Croatian: Nemojte uklanjati pokrov sa štrcaljke dok niste spremni injicirati.
Estonian: Ärge eemaldage süstlalt katet enne, kui olete süstimiseks valmis.
Croatian: Kod liječenja placebom (n=213) došlo je do smanjenja razine ukupnog kolesterola za približno 2,2% u 2. tjednu i za 2,3% u 24. tjednu.
Estonian: Platseeboga ravi (n = 213) tulemusena vähenes üldkolesterooli sisaldus 2 nädala möödudes 2,2% ja 24 nädala möödudes 2,3%.
Croatian: Nijedna komponenta štrcaljke niti štitnika igle ne sadrži lateks prirodnu gumu.
Estonian: Ükski süstla ega nõelakaitse komponent ei ole valmistatud naturaalsest kummilateksist.
Croatian: Kako ćete Vi ili osoba koja Vam injicira Kineret upotrijebiti napunjenu štrcaljku Kinereta?
Estonian: Kuidas teie või teid süstiv isik peab Kinereti süstlit kasutama?
Croatian: • Edukacijske materijale za liječnike
Estonian: • arstide õppematerjal ;
Croatian: Stoga prije početka terapije Kineretom treba napraviti i pretragu za virusni hepatitis u skladu s objavljenim smjernicama.
Estonian: Seega tuleb patsiente enne Kineretiga ravi alustamist ka viirusliku hepatiidi suhtes uurida, vastavalt avaldatud juhistele.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na proteine porijeklom iz E. coli.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või E coli-st saadud proteiinide suhtes.
Croatian: Tijekom 5-godišnjeg ispitivanja 14 je bolesnika (32,6%) prijavilo
Estonian: 5 aasta pikkuse uuringu jooksul teatasid 14 patsienti (32,6%) 24 tõsise kõrvaltoime esinemisest.
Croatian: Preporučuje se broj neutrofilnih leukocita odrediti prije početka liječenja Kineretom i za vrijeme uzimanja Kinereta, svaki mjesec tijekom prvih 6 mjeseci liječenja i nakon toga kvartalno.
Estonian: Soovitatav on määrata neutrofiilide arv enne Kineretiga ravi alustamist ja Kineret-ravi ajal esimese 6 kuu jooksul kord kuus ja pärast seda kord kvartalis.
Croatian: Primjena Kinereta privremeno je prekinuta u jednog bolesnika, svi ostali bolesnici nastavili su primati Kineret za trajanja infekcije.
Estonian: Ravi Kineretiga katkestati ajutiselt ühel patsiendil, kõik ülejäänud patsiendid jätkasid infektsioonide ajal Kineret-ravi.
Croatian: - Djelatna tvar je anakinra.
Estonian: - Toimeaine on anakinra.
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Sageduskategooriad määratletakse järgmise konventsiooni kohaselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: • Informacije o sindromu aktivacije makrofaga (MAS) u bolesnika koji lijek primaju za liječenje Stillove bolesti
Estonian: • andmed makrofaagide aktivatsiooni sündroomi (MAS) kohta patsientidel, kes saavad ravimit Stilli tõve leevendamiseks;
Croatian: Uvedite iglu pod kožu kako su Vam to pokazali medicinska sestra ili liječnik.
Estonian: Torgake nõel täielikult naha sisse, nagu arst või meditsiiniõde on õpetanud.
Croatian: To se zove potkožna injekcija.
Estonian: Seda nimetatakse subkutaanseks süstimiseks.
Croatian: To znači da će možda biti potrebno prilagoditi dozu nekih drugih lijekova, primjerice varfarina ili fenitoina.
Estonian: See tähendab, et mõne ravimi, nt varfariini annuseid tuleb kohandada.
Croatian: Morate znati koju Vam je dozu Kinereta liječnik propisao; dozu od 20 do 90 mg, 100 mg ili višu.
Estonian: Veenduge, et teate, millise Kinereti annuse arst teile määras (kas 20...90 mg, 100 mg või rohkem.
Croatian: Sigurnost Kinereta u osoba s latentnom tuberkulozom nije poznata.
Estonian: Kinereti ohutus latentse tuberkuloosiga patsientidel on teadmata.
Croatian: Značajna poboljšanja viđena su kod procjene boli, broja osjetljivih zglobova, fizičke funkcije (HAQ rezultat), reaktanata akutne faze i opće procjene od strane bolesnika i od strane liječnika.
Estonian: Oluline paranemine ilmneb valu, valulike liigeste arvu, füüsilise funktsiooni (tervisehinnangu küsimustiku punktide arv), ägeda faasi põletikunäitajate ning patsiendi ja arsti poolt antud üldhinnangu osas.
Croatian: Otopina se ne smije primijeniti ako je promijenila boju, ako je zamućena ili ako su prisutne neke druge čestice osim prozirnih do bijelih čestica.
Estonian: Ärge lahust kasutage, kui see on värvi muutnud või hägune või sisaldab muid osakesi kui osaliselt läbipaistvad kuni valged.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NAPUNJENE ŠTRCALJKE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Croatian: Liječnici trebaju paziti na pojavu simptoma infekcije ili pogoršanja Stillove bolesti, jer su to poznati okidači za MAS.
Estonian: Arstid peavad olema tähelepanelikud infektsiooni sümptomite või Stilli tõve süvenemise osas, kuna need on MAS-i teadaolevad põhjustajad.
Croatian: Kineret se injicira odmah pod kožu.
Estonian: Kinereti süstitakse täpselt naha alla.
Croatian: Uzročna povezanost između Kinereta i MAS-a nije ustanovljena.
Estonian: Põhjuslik seos Kinereti ja MAS-i vahel ei ole tõestatud.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Kineret u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za CAPS i RA (JIA) (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Kineretiga läbi viidud uuringute tulemusi laste ühe või mitme alarühma kohta CAPS-i ja RA (JIA) korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Croatian: Primijećeno je brzo i trajno smanjenje razina upalnih biomarkera; serumskog amiloida A (SAA), C-reaktivnog proteina (CRP) i brzine sedimentacije eritrocita te normalizacija upalnih hematoloških parametara.
Estonian: On täheldatud põletiku biomarkerite taseme, seerumi amüloid A (SAA), C-reaktiivse valgu (CRP) ja erütrotsüütide settereaktsiooni kiiruse (ESR) kiiret ja püsivat langust ning põletikule viitavate hematoloogiliste muutuste normaliseerumist.
Croatian: Injicirajte tekućinu polako i ravnomjerno, držeći nabor kože cijelo vrijeme kako je prikazano na slici E.
Estonian: Süstige vedelikku aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahka sõrmede vahel, nagu on näidatud joonisel E.
Croatian: Međutim, nakon prilagodbe na klirens kreatinina i tjelesnu težinu, spol i dob nisu bili značajni čimbenici za prosječni klirens u plazmi.
Estonian: Kuid pärast korrigeerimist kreatiniini kliirensi ja kehakaalu suhtes ei olnud sugu ja vanus plasma keskmise kliirensi suhtes olulised tegurid.
Croatian: Izvadite napunjenu štrcaljku Kinereta iz hladnjaka.
Estonian: Võtke Kinereti süstel külmkapist välja.
Croatian: Utjecaj demografskih kovarijanti na farmakokinetiku anakinre proučavan je uporabom analiza populacijske farmakokinetike koja je obuhvatila 341 bolesnika koji su supkutanom injekcijom dnevno dobivali anakinru u dozama od 30, 75 i 150 mg do 24 tjedna.
Estonian: Demograafiliste ühistegurite mõju anakinra farmakokineetikale uuriti populatsiooni farmakokineetilises analüüsis, mille käigus 341 patsienti said iga päev anakinra nahaaluse süste annuses 30, 75 ja 150 mg kuni 24 nädala jooksul.
Croatian: Ne očekuje se potreba za prilagodbom doze.
Estonian: Annust ei ole eeldatavasti vaja kohandada.
Croatian: Neinfektivni hepatitis
Estonian: Mittenakkuslik hepatiit
Croatian: Liječenje Kineretom može se nastaviti i tijekom ozbiljnih infekcija, ali uz pažljivo praćenje.
Estonian: Kineretiga ravi võib jätkata ka raske infektsiooni ajal, kuid seda tuleb teha hoolika järelevalve all.
Croatian: Blaga trombocitopenija zabilježena je i u bolesnika s CAPS-om.
Estonian: Kergekujulist trombotsütopeeniat on täheldatud ka CAPS-iga patsientidel.
Croatian: To može biti od kliničkog značaja za supstrate CYP450 s uskim terapijskim indeksom (npr. varfarin i fenitoin).
Estonian: See on kliiniliselt oluline madala raviindeksiga CYP450 substraatide jaoks (nt varfariin ja fenütoiin).
Croatian: Prije uključivanja nove indikacije za Kineret, Stillove bolesti, u svakoj državi članici nositelj odobrenja mora dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskih programa, uključujući komunikacijske medije, načine distribucije te sve druge aspekte programa s nacionalnim nadležnim tijelom.
Estonian: Igas liikmesriigis, kus Kinereti turustatakse, peab müügiloa hoidja enne Kinereti turuletulekut uuel, Stilli tõve ravi näidustusel, kooskõlastama koolitusprogrammide sisu ning vormi, sh suhtlemisvahendid, levitamisviisi ning kõik teised programmi aspektid riikliku pädeva asutusega.
Croatian: Kako Kineret izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Kineret välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: • Ako ste morali primijeniti dozu manju od 100 mg, dobili ste uputu da tekućinu istisnete iz štrcaljke na gazu ili maramicu.
Estonian: • Kui teie annus oli väiksem kui 100 mg, peaksite teadma, et üleliigne vedelik tuleb marlilapi või salvräti kohal süstlast välja suruda.
Croatian: Bolesnici s RA mogu biti u većem riziku od razvoja limfoma (u prosjeku 2-3 puta).
Estonian: RA-ga patsientidel võib olla suurem oht (keskmiselt 2…3-kordne) lümfoomi tekkeks.