FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Plenadren, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Plenadren lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Plenadren, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Plenadren lietošanu.
Czech: Hydrokortizon nahrazuje přirozeně tvořený kortizol, kterého mají pacienti s adrenální insuficiencí nedostatek.
Latvian: Hidrokortizons aizstāj dabīgo kortizolu, kura trūkst pacientiem ar virsnieru mazspēju.
Czech: Důvod jeho podávání časně ráno spočívá v tom, že u zdravých lidí se obvykle brzy ráno zvyšuje množství kortizolu v krvi.
Latvian: Plenadren tiek ieņemtas agri no rīta, lai imitētu kortizola līmeņa paaugstināšanos asinīs veseliem pacientiem agri no rīta.
Czech: Jak přípravek Plenadren působí?
Latvian: Kā Plenadren darbojas?
Czech: Léčivá látka v přípravku Plenadren, hydrokortizon, je lékovou formou kortizolu, hlavního steroidního hormonu vylučovaného nadledvinami.
Latvian: Plenadren aktīvā viela hidrokortizons ir galvenā virsnieru dziedzera izdalītā steroidā hormona kortizola zāļu forma.
Czech: Přípravek Plenadren obsahuje léčivou látku hydrokortizon.
Latvian: Plenadren satur aktīvo vielu hidrokortizonu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Plenadren schválen?
Latvian: Kāpēc Plenadren tika apstiprinātas?
Czech: Plenadren je léčivý přípravek, který se používá k léčbě adrenální insuficience u dospělých.
Latvian: Plenadren ir zāles, ko lieto virsnieru mazspējas ārstēšanai pieaugušajiem.
Czech: Výbor rovněž poukázal na skutečnost, že výhodou přípravku Plenadren je dávkování jednou denně.
Latvian: Turklāt Komiteja atzīmēja, ka Plenadren lietošana ir ērtāka, jo dienā nepieciešama viena šo zāļu deva.
Czech: Jaké přínosy přípravku Plenadren byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kāds bija Plenadren iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Plenadren?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Plenadren?
Czech: U pacientů užívajících přípravek Plenadren byly dosažené hladiny kortizolu považovány s ohledem na jejich adrenální insuficienci za uspokojivé.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Plenadren, sasniegtos kortizola līmeņus uzskatīja par apmierinošiem pacientiem ar virsnieru mazspēju.
Czech: Jak se přípravek Plenadren používá?
Latvian: Kā lieto Plenadren?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Plenadren naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Plenadren, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPARdaļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 20 do 30 mg a podává se jednou denně brzy ráno, přičemž tablety je třeba polykat celé a zapít sklenicí vody alespoň 30 minut před jídlem.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens, vismaz 30 minūtes pirms ēdienreizes.
Czech: Díky své formě tablet s řízeným uvolňováním uvolňuje přípravek Plenadren hydrokortizon po delší dobu, což umožňuje jeho dávkování jednou denně.
Latvian: Tā kā hidrokortizons ir pieejams modificētas iedarbības tabletēs, tas izdalās no Plenadren ilgākā laika posmā un ir iespējams lietot vienu devu dienā.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury konstatoval, že podávání přípravku Plenadren vedlo v průběhu léčby pacientů s adrenální insuficiencí k dosažení uspokojivých hladin kortizolu.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ar Plenadren tika panākti apmierinoši kortizola līmeņi, ārstējot pacientus ar nieru mazspēju.
Czech: Výdej přípravku Plenadren je vázán na lékařský předpis.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Plenadren, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: {Název a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Francie: Flodil
Latvian: Francija: Flodil
Czech: Přípravek Plendil s jídlem a pitím
Latvian: Plendil kopā ar uzturu un dzērienu
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS <Pirmās reģistrācijas datums: {DD mēnesis YYYY} <Pēdējās parreģistrācijas datums: {DD mēnesis YYYY}
Czech: Patří do do skupiny léčivých přípravků označovaných jako antagonisté kalcia.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par kalcija antagonistiem.
Czech: Některé léčivé přípravky/rostlinné přípravky mohou ovlivnit léčbu přípravkem Plendil.
Latvian: Dažas zāles/augu zāles var ietekmēt ārstēšanos ar Plendil.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem:
Latvian: Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību:
Czech: Lékař Vám poradí, jak dlouho budete tento léčivý přípravek užívat.
Latvian: Jūsu ārsts Jums ieteiks, cik ilgi Jums zāles jālieto.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes..
Czech: Felodipin se nesmí podávat v průběhu těhotenství.
Latvian: Felodipīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} {mēnesis GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Czech: Impotence/sexuální dysfunkce
Latvian: Impotence/seksuāla disfunkcija
Czech: - jestliže jste alergický(á) na felodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret felodipīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Dávka má být upravena vždy individuálně.
Latvian: Deva jāpielāgo individuāli.
Czech: Mohou se objevit I jiné nežádoucí účinky.
Latvian: Var rasties citas nevēlams reakcijas.
Czech: Tyto kombinace by proto měly být vyloučeny (viz bod 4.5).
Latvian: Tādēļ ieteicams izvairīties no šādām zaļu kombinācijām (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Czech: Informujte svého lékaře či lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo nebo které možná budete užívat.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: Pokud se tyto objeví, jsou obvykle přechodné a časem se jejich intenzita zmenšuje.
Latvian: Tās parasti ir īslaicīgas, un to intensitāte ar laiku samazinās.
Czech: U starších pacientů je třeba zvážit zahájení léčby nejnižší dostupnou dávkou.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem pacientiem jāapsver sākt ārstēšanu ar zemāko pieejamo devu.
Czech: Dlouhodobá účinnost antihypertenzní léčby jako léčby dětí ke snížení kardiovaskulární morbidity a mortality v dospělosti nebyla prokázána.
Latvian: Antihipertensīvās terapijas ilgtermiņa efektivitāte lietojot kā terapiju bērnībā, lai samazinātu kardiovaskulāro saslimstību un mirstību pieaugušajiem, arī nav pierādīta.
Czech: Maďarsko, Island, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Polsko,
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Horvātija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Igaunija, Somija, Grieķija, Ungārija, Īslande, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija; Plendil
Czech: Německo: Modip Itálie: Feloday, Prevex Portugalsko: Preslow Švédsko: Felodipin AstraZeneca
Latvian: Vācija: Modip Itālija: Feloday, Prevex Portugāle: Preslow
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud si všimnete, že je balení roztržené nebo poškozené.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja zāļu iepakojums ir saplēsts vai bojāts.
Czech: Tento účinek je závislý na dávce.
Latvian: Šis efekts devas atkarīgs .
Czech: Tablety se užívají ráno a zapijí se vodou.
Latvian: Tabletes jālieto no rīta, uzdzerot ūdeni.
Czech: Eliminace Poločas eliminační fáze felodipinu je přibližně 25 hodin a ustáleného stavu je dosaženo po 5 dnech.
Latvian: Felodipīna eliminācijas pusperiods ir aptuveni 25 stundas un līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 5 dienām.
Czech: Obecně je snížení krevního tlaku zřejmé 2 hodiny po první perorální dávce a trvá alespoň 24 hodin a poměr T/P je obvykle značně vyšší než 50 %.
Latvian: Parasti asinsspiediena pazemināšanās ir novērojama 2 stundu laikā pēc pirmās perorālās devas, iedarbība ilgst vismaz 24 stundas, un kā arī galīgā/maksimālā koncentrācijas attiecība ir ievērojami lielāka par 50%.
Czech: Opatrnost je třeba zejména při zahajování léčby.
Latvian: Jāievēro piesardzība, īpaši uzsākot zāļu lietošanu.
Czech: časté ≥ 1/100 až < 1/10 méně časté ≥ 1/1000 až < 1/100 vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1000 velmi vzácné < 1/10 000
Latvian: bieži >1/100 un <1/10, retāk >1/1000 un <1/100, reti <1/1000 un >1/10 000),
Czech: Léčivé přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinné přípravky používané k léčbě deprese) mohou snižovat účinek přípravku Plendil, a tuto kombinaci je třeba vyloučit.
Latvian: Zāles, kuras satur asinszāli (Hypericum perforatum)(augu produkts, ko lieto, lai ārstētu depresiju) var samazināt Plendil efektivitāti un tādēļ būtu jāizvairās no to vienlaicīgas lietošanas.
Czech: Takrolimus: felodipin může zvyšovat koncentraci takrolimu.
Latvian: Takrolims: felodipīns var paaugstināt takrolima koncentrāciju.
Czech: Nepijte grapefruitovou šťávu, jestliže se léčíte přípravkem Plendil, neboť může dojít ke zvýšení účinku přípravku Plendil a riziku nežádoucích účinků.
Latvian: Nedzeriet greipfrūtu sulu, ja tiekat ārstēts ar Plendil, jo tā var samazināt Plendil efektu un radīt nevēlamo blakusparādību risku.
Czech: Dlouhodobé účinky felodipinu na růst, pubertu a celkový vývoj nebyly studovány.
Latvian: Felodipīna ietekme uz augšanu, pubertāti un vispārējo attīstību ilgstošas lietošanas laikā nav pētīta.
Czech: Pokud je třeba, lékař může dávku zvýšit nebo přidat další přípravek snižující krevní tlak.
Latvian: Ja nepieciešams, Jūsu ārsts var palielināt devu vai pievienot terapijā citas asinsspiedienu pazeminošas zāles.
Czech: • antiHIV/proteázové inhibitory (např. ritonavir) • některé flavonoidy obsažené v grapefruitové šťávě
Latvian: • anti-HIV līdzekļi/proteāzes inhibitori (piemēram, ritonavīrs), • daži flavonoīdi, kas ir greipfrūtu sulā.
Czech: V randomizované dvojitě zaslepené 3týdenní studii v paralelních skupinách u dětí ve věku 6-16 let s primární hypertenzí byla srovnávána antihypertenzní účinnost felodipinu 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) a 10 mg (n=31) jednou denně ve srovnání s placebem (n=35).
Latvian: Randomizētā, dubultaklā, 3 nedēļu ilgā, paralēlu grupu pētījumā bērniem vecumā no 6 -16 gadiem ar primāru hipertensiju salīdzināja antihipertensīvo iedarbību pēc felodipīna 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) un 10 mg (n=31) lietošanas vienu reizi dienā ar placebo (n=35).
Czech: Celkem bylo ve studii sledováno 18790 pacientů s hypertenzí (dTK 100-115 mm Hg) ve věku od 50-80 roků po průměrnou dobu 3,8 roku (rozmezí 3,3-4,9 roku).
Latvian: Kopumā vidēji 3,8 gadus (3,3 - 4,9 gadus) tika novēroti 18 790 pacienti ar hipertensiju (DAS 100 - 115 mmHg) vecumā no 50 līdz 80 gadiem.
Czech: Výsledkem jsou rovnoměrné plazmatické koncentrace felodipinu v terapeutickém rozmezí po dobu 24 hodin.
Latvian: Tas nodrošina vienmērīgu felodipīna koncentrāciju plazmā terapeitiskās robežās 24 stundu garumā.
Czech: Starší pacienti a pacienti s hepatální insuficiencí mají vyšší plazmatické koncentrace felodipinu než mladší pacienti.
Latvian: Gados veciem pacientiem un pacientiem ar pavājinātu aknu darbību vidēji ir augstāka felodipīna koncentrācija plazmā nekā jaunākiem pacientiem.
Czech: Pacient by měl být uložen v poloze na zádech s nohama výše než trup.
Latvian: Pacients jānovieto guļus stāvoklī ar augšup paceltām kājām.
Czech: Antihypertenzní léčba felodipinem je spojena s významnou regresí již existující hypetrofie levé komory srdeční.
Latvian: Antihipertensīva terapija ar felodipīnu saistīta ar nozīmīgu iepriekš eksistējošas kreisā kambara hipertrofijas regresiju.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků je závislá na dávce, objevuje se na počátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Latvian: Lielākā daļa šo reakciju ir atkarīgas no devas un parādās ārstēšanas sākumā vai pēc devas palielināšanas.
Czech: Velmi časté Méně časté
Latvian: Ļoti bieži Retāk Ļoti reti
Czech: Anomálie u plodu byly zaznamenány, pokud byl felodipin podáván v počátečních fázích vývoje plodu (před 15. dnem březosti).
Latvian: Šādas augļu attīstības traucējumus konstatēja gadījumos, kad felodipīns tika lietots agrīnā augļa attīstības periodā (pirms 15. grūtniecības dienas).
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret felodipīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunkta uzskaitītajām palīgvielām
Czech: V nezměněné formě se vyloučí močí méně než 0,5 % dávky.
Latvian: Mazāk nekā 0,5% devas konstatēti nemainītā veidā urīnā.
Czech: Felodipin je účinný u všech stupňů hypertenze.
Latvian: Felodipīns ir efektīvs visu hipertensijas pakāpju ārstēšanā.
Czech: Tablety se nesmí dělit, drtit nebo kousat.
Latvian: Tās nedrīkst dalīt, saberzt vai sakošļāt.
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky Třída orgánových systémů Frekvence
Latvian: 1.tabula Nevēlamās blakusparādības Orgānu sistēma
Czech: Většina z těchto nežádoucích účinků se objevuje na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Latvian: Lielākā daļa no šīm reakcijām rodas ārstēšanas sākumā vai pēc devas palielināšanas.
Czech: • Dekompenzovaná srdeční nedostatečnost
Latvian: • Dekompensēta sirds mazspēja.
Czech: Enzymové interakce
Latvian: Enzīmu mijiedarbība
Czech: V neklinických studiích reprodukce na laboratorních potkanech (viz bod 5.3) byly pozorovány vlivy na vývoj plodu, ale nebyly pozorovány vlivy na fertilitu v dávkách srovnatelných s dávkami terapeutickými.
Latvian: Ne-klīniskajos reproduktivitātes pētījumos žurkām (skatīt arī 5.3. apakšpunktu) novērota ietekme uz augļa attīstību, taču ietekme uz fertilitāti netika konstatēta lietojot zāles noteiktajās terapeitiskajās devās.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a poruchy prsu
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Czech: Felodipin se vylučuje do mateřského mléka a vzhledem k tomu, že neexistují dostatečné údaje o potenciálním vlivu na kojence, léčba se v průběhu kojení nedoporučuje.
Latvian: Felodipīns izdalās ar mātes pienu; nepietiekamu datu par iespējamu ietekmi uz zīdaini dēļ, ārstēšana ar felodipīnu nav ieteicama barošanas ar krūti laikā.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací felodipinu (tmax) po podání tablet s prodlouženým uvolňováním je dosaženo za 3 až 5 hodin.
Latvian: Maksimālais līmenis asins plazmā (tmax) tiek sasniegta ar ilgstošās darbības formu pēc 3- 5 stundām.
Czech: Ve studii HOT (Hypertension Optimal Treatment) byl sledován vliv podávání felodipinu, jako základu léčby hypertenze, na výskyt závažných kardiovaskulárních příhod (např. akutní infarkt myokardu, náhlá cévní mozková příhoda a kardiovaskulární smrt) ve vztahu k cílovým hodnotám diastolického krevního tlaku ≤ 90 mm Hg, ≤ 85 mm Hg/, ≤ 80 mm Hg a skutečně dosaženým hodnotám krevního tlaku.
Latvian: HOT (Hypertension Optimal Treatment) pētījumā tika pētīta felodipina (kā antihipertensīvās terapijas pamata līdzeklis) ietekme uz smagu kardiovaskulāru notikumu (t.i., akūts miokarda infarkta, insulta un kardiovaskulāras nāves) sastopamību attiecībā pret diastoliskā asinsspiediena mērķa lielumu < 90 mmHg, < 85 mmHg un < 80 mmHg un praktiski sasniegtā asinsspiediena lielumu pētījuma laikā.
Czech: V případě současné bradykardie podat atropin 0,5-1 mg i.v.
Latvian: Gadījumā, ja radusies arī bradikardija, intravenozi jāievada 0,5 - 1 mg atropīna.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu je 10 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācija ir 10 l/kg.
Czech: Hemodynamické účinky
Latvian: Hemodinamiskā iedarbība
Czech: Felodipin má antianginózní a antiischemické účinky díky svému vlivu na zlepšení rovnováhy mezi spotřebou a saturací myokardu kyslíkem.
Latvian: Felodipīnam piemīt antiangināla un anti-išēmiska iedarbība, jo tas uzlabo līdzsvaru starp skābekļa patēriņu/piegādi miokardā.
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým uzávěrem.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna pudele ar polipropilēna vāku
Czech: Pediatrická populace V jednodávkové (felodipin 5 mg s prodlouženým uvolňováním) farmakokinetické studii s omezeným počtem dětí ve věku od 6 do 16 let (n=12) nebyl zjištěn zřejmý vztah mezi věkem a AUC, Cmax nebo poločasem eliminace felodipinu.
Latvian: Vienas devas (5 mg ilgstošas darbības felodipīns) farmakokinētikas pētījumā ar noteiktu bērnu skaitu vecumā no 6 -16 gadiem (n=12) tiešu saistību starp vecumu un AUC, Cmax un felodipīna eliminācijas pusperiodu nepierāda.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Plendil není určen k použití u dětí.
Latvian: Bērni Nav ieteicama Plendil lietošana bērniem.
Czech: • barbituráty
Latvian: • barbiturāti,
Czech: Tablety s felodipinem se nesmí užívat spolu s grapefruitovou šťávou.
Latvian: Felodipīna tabletes nedrīkst lietot kopā ar greipfrūtu sulu.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu,lai aizstātu aizmirsto.
Czech: Další dávku užijte v pravidelnou dobu.
Latvian: Lietojiet nākamo devu tai paredzētajā laikā.
Czech: Pokud byl felodipin podáván souběžně s karbamazepinem, fenytoinem nebo fenobarbitalem, došlo ke snížení Cmax a AUC felodipinu o 82 %, resp. 96 %.
Latvian: Karbamazepīna, fenitoīna vai fenobarbitāla vienlaicīga lietošana samazina felodipīna C max un AUC attiecīgi par 82 un 96%.
Czech: V terapeutických dávkách vysoce selektivně ovlivňuje hladké svaly arteriol a nemá přímý vliv na srdeční kontraktilitu nebo vedení.
Latvian: Terapeitiskās devās felodipīns selektīvi iedarbojas uz arteriolu gludo muskulatūru, un tam nav tiešas ietekmes uz sirds kontraktilitāti un vadīšanas sistēmu.
Czech: Existují pouze omezené klinické zkušenosti s použitím felodipinu u dětí s hypertenzí.
Latvian: Ir ierobežota klīnisko pētījumu pieredze par felodipīna lietošanu bērniem ar hipertensiju.
Czech: Přípravek Plendil může, podobně jako jiné léky snižující krevní tlak, ve vzácných případech vyvolat výraznou hypotenzi (nízký krevní tlak), která může u některých pacientů vést k projevům nedokrevnosti srdečního svalu.
Latvian: Tāpat kā citas asins spiedienu pazeminošas zāles, felodipīns retos gadījumos var izraisīt izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, kas dažiem pacientiem var radīt nepietiekamu asins apgādi sirdij.
Czech: • Těhotenství
Latvian: • Grūtniecība.
Czech: Plendil obsahuje laktosu.
Latvian: Plendil satur laktozi.
Czech: Felodipin byl podáván v monoterapii nebo v kombinaci s betablokátorem a/nebo ACE inhibitorem a/nebo diuretikem.
Latvian: Felodipīnu lietoja monoterapijā vai kopā ar bēta blokatoru un/vai AKE inhibitoru, un/vai diurētisku līdzekli.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, blistru nebo lahvičce za:
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes, blistera vai pudelītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Czech: U pacientů po transplantaci ledvin léčených cyklosporinem snižuje felodipin krevní tlak a zlepšuje průtok krve ledvinami a glomerulární filtrační rychlost.
Latvian: Pacientiem, kuri pēc nieru pārstādīšanas lieto ciklosporīnu, felodipīns pazemina asinsspiedienu un uzlabo gan nieru asinsriti, gan glomerulārās filtrācijas ātrumu.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Plendil
Latvian: Citas zāles un Plendil
Czech: Primárním hemodynamickým účinkem felodipinu je snížení celkové periferní cévní rezistence, což má za následek snížení krevního tlaku.
Latvian: Felodipīna galvenā hemodinamiskā iedarbība ir kopējās perifēro asinsvadu pretestības samazināšana, kas izraisa asinsspiediena pazemināšanos.
Czech: Při dlouhodobém podávání nedochází k významné kumulaci.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas laikā nenotiek nozīmīga zāļu uzkrāšanās.
Czech: V neklinických studiích reprodukční toxicity byly prokázány vlivy na vývoj plodu, které se dávají do souvislosti s farmakologickým účinkem felodipinu.
Latvian: Ne-klīniskajos reproduktīvās toksicitātes pētījumos tika konstatēta ietekme uz augļa attīstību felodipīna farmakoloģiskās iedarbības dēļ.
Czech: U pacientů s významně zhoršenou funkcí jater lze očekávat vyšší plazmatické koncentrace a odpověď na léčbu (viz též bod 4.2).
Latvian: Tādēļ pacientiem ar izteikti pavājinātu aknu darbību paredzama augstāka terapeitiskā koncentrācija un atbildes reakcija (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Plendil než jste měl(a) Pokud jste užil(a) více tablet přípravku Plendil než Vám předepsal lékař, můžete mít velmi nízký tlak a někdy palpitace (bušení srdce), zrychlenou, nebo vzácněji zpomalenou, srdeční akci.
Latvian: Ja esat lietojis Plendil vairāk nekā ieteikts, Jums var būt ļoti zems asinsspiediens un dažreiz sirdsklauves, ātra vai, retāk, lēna sirdsdarbība.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jednou denně a pokud je potřeba, lékař může zvýšit dávku na 10 mg jednou denně.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar 5 mg vienu reizi dienā un, ja nepieciešams, Jūsu ārsts var devu palielināt līdz 10 mg vienu reizi dienā.
Czech: Cyklosporin: felodipin neovlivňuje plazmatické koncentrace cyklosporinu.
Latvian: Felodipīns neietekmē ciklosporīna koncentrāciju plazmā.
Czech: • efavirenz
Latvian: • efavirenzs,
Czech: Cimetidin zvýšil Cmax a AUC felodipinu přibližně o 55 %.
Latvian: Cimetidīns paaugstina felodipīna Cmax u nAUC par aptuveni 55 %.
Czech: Jak přípravek Plendil uchovávat Obsah balení a další informace
Latvian: Kā uzglabāt Plendil 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Czech: oxid titaničitý (E171)
Latvian: - Titāna dioksīds (E 171)
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Reprodukční toxicita
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Czech: Biologická dostupnost u člověka je přibližně 15 % a je nezávislá na podané dávce v celém terapeutickém intervalu.
Latvian: Felodipīna sistēmiskā pieejamība ir aptuveni 15%, un tā nav atkarīga no devas terapeitiskā devu diapazonā.
Czech: Přípravek Plendil může mít mírný až středně závažný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Latvian: Felodipīnam piemīt neliela vai vidēja ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Czech: Felodipin má vlastní mírný natriuretický a diuretický účinek, a proto nedochází k retenci tekutin v organismu.
Latvian: Felodipīnam piemīt mērena nātrijurētiska un diurētiska iedarbība, tādēļ nerodas šķidruma aizture organismā.
Czech: Pokud se objeví příznaky jako slabost, pocit točící se hlavy nebo závrať, kontaktujte okamžitě svého lékaře.
Latvian: Ja Jums rodas tādi simptomi kā ģīboņa sajūta, apreibums vai reibonis, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Czech: Pokud je vhodné: podat aktivní uhlí, výplach žaludku, pokud se provádí do jedné hodiny po užití.
Latvian: Ārstēšana Aktivētā ogle, ja nepieciešams - kuņģa skalošana stundas laikā pēc uzņemšanas.
Czech: U pacientů se stabilní anginou pectoris může být felodipin použit v monoterapii nebo v kombinaci s betablokátory.
Latvian: Pacientiem ar stabilu stenokardiju felodipīnu var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem bēta adrenoblokatoriem.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Czech: Gastrointestinální poruchy Méně časté Vzácné
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Bieži Retāk