FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi a carico di fegato, reni o bile, con livelli troppo bassi di potassio nel sangue o livelli troppo alti di calcio nel sangue.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ne smije se koristiti ni kod bolesnika s teškim jetrenim, bubrežnim ili žučnim problemima, s preniskom razinom kalija u krvi ili previsokom razinom kalcija u krvi.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva è un medicinale contenente due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva potražite u uputi o lijeku.
Italian: Si sconsiglia l'uso di dosi superiori a 300 mg
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 300 mg irbesartana i
Italian: Il 19 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, valida in tutta l'Unione europea.Il 6 febbraio 2012 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vrijedi na prostoru Europske unije od 19. siječnja 2007.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sadrži dvije djelatne tvari, irbesartan i hidroklorotiazid.
Italian: Particolare attenzione va prestata qualora Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sia assunto insieme ad altri medicinali che agiscono sui livelli di potassio nel sangue.
Croatian: Hydrochlorothiazide Zentiva s drugim lijekovima koji utječu na razinu kalija u krvi.
Italian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva è usato in adulti con ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue) non controllata adeguatamente da irbesartan o da idroclorotiazide assunti singolarmente.
Croatian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili samo hidroklorotiazidom. „Esencijalna" označava hipertenziju koja nema očitog uzroka.
Italian: A sostegno dell'uso di Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sono stati impiegati gli studi condotti su Karvea/Aprovel assunti con idroclorotiazide in compresse separate.
Croatian: Ispitivanja lijekova Karvea/Aprovel korištenih uz hidroklorotiazid u obliku odvojenih tableta korištena su za podržavanje uporabe lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Italian: Qual è il rischio associato a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Italian: Quali benefici ha mostrato Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nel corso degli studi?
Croatian: Koje koristi lijeka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva su dokazane tijekom ispitivanja?
Italian: Che cos'è Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Croatian: Što je Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Italian: Questo medicinale non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state ancora completamente stabilite.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina jer sigurnost i djelotvornost nisu još u potpunosti ustanovljene.
Italian: Ciò si traduce in un aumento della pressione del sangue.
Croatian: To dovodi do povišenja krvnog tlaka.
Italian: L'emivita di eliminazione terminale dell'irbesartan è di 11-15 ore.
Croatian: Krajnje poluvrijeme eliminacije irbesartana iznosi 11-15 sati.
Italian: Può prendere Irbesartan Teva con o senza cibo.
Croatian: Irbesartan Teva može se uzimati s hranom ili bez nje.
Italian: Può avere bisogno di esami del sangue se sta usando:
Croatian: Možda ćete trebati obaviti pretrage krvi ako uzimate:
Italian: Data di prima autorizzazione: 30 Ottobre 2009 Data del rinnovo più recente: 18 Luglio 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. srpnja 2014.
Italian: 4.6 Fertilità,gravidanza e allattamento
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Italian: Perciò questa combinazione non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Ta se kombinacija, stoga, ne preporučuje (vidjeti dio 4.4.).
Italian: (Vedere anche paragrafo 5.3).
Croatian: (vidjeti dio 5.1.).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Irbesartan Teva nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Irbesartan Teva u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Italian: • Se deve essere sottoposto ad un intervento (chirurgico) o prendere anestetici
Croatian: ako trebate ići na operaciju (kirurški zahvat) ili trebate primiti anestetike.
Italian: Che cos'è Irbesartan Teva e a che cosa serve
Croatian: Što je Irbesartan Teva i za što se koristi
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 c(7) quater, par.7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Ingerire le compresse con una quantità sufficiente di fluidi (ad es. un bicchiere d'acqua).
Croatian: Tablete treba progutati s dovoljnom količinom tekućine (npr. jedna čaša vode).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Teva dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Croatian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4 e 4.6).
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4. i 4.6).
Italian: Irbesartan Teva contiene sodio
Croatian: Irbesartan Teva sadrži natrij
Italian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Croatian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Italian: L'incidenza degli eventi avversi non era correlata alla dose (nel range posologico raccomandato), a sesso, età, razza o durata del trattamento.
Croatian: Incidencija štetnih događaja nije bila povezana s dozom (unutar preporučenog raspona doza), spolom, godinama starosti, rasom ili trajanjem liječenja.
Italian: artralgia, mialgia (in alcuni casi associata ad aumento dei livelli plasmatici della creatina chinasi), crampi muscolari
Croatian: artralgija, mijalgija (u nekim slučajevima povezana s povećanom koncentracijom kreatin kinaze u plazmi), grčevi mišića
Italian: Quindi, l'uso di irbesartan non è raccomandato.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena irbesartana.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse sottoriportate si definisce in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000,
Croatian: Učestalost nuspojava u nastavku teksta definira se na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1.000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); vrlo rijetko (<
Italian: In caso di guida di veicoli o uso di macchinari, è da tener presente che, durante il trattamento, possono verificarsi capogiro o stanchezza.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima i strojevima potrebno je uzeti u obzir da se tijekom terapije mogu pojaviti omaglica i umor.
Italian: Altri medicinali e Irbesartan Teva
Croatian: Drugi lijekovi i Irbesartan Teva
Italian: Medicinali contenenti aliskiren o ACE-inibitori
Croatian: Lijekovi koji sadrže aliskiren ili ACE inhibitori
Italian: Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Irbesartan Teva"
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Irbesartan Teva".
Italian: Rivestimento con film: Polidestrosio (E1200) Titanio diossido (E171) Ipromellosa (E464) Macrogol 4000
Croatian: Film-ovojnica: polidekstroza (E1200) titanijev dioksid (E171) hipromeloza (E464) makrogol 4000
Italian: L'effetto antipertensivo risulta solitamente costante durante la terapia a lungo termine.
Croatian: Antihipertenzivni učinci održani su tijekom dugotrajnog liječenja.
Italian: Dopo somministrazione orale, irbesartan è ben assorbito: studi di biodisponibilità assoluta hanno dato valori di circa 60-80 %.
Croatian: Nakon peroralne primjene irbesartan se dobro apsorbirao: ispitivanja apsolutne bioraspoloživosti pokazala su vrijednosti oko 60-80%.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cose contiene Irbesartan Teva
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Irbesartan
Italian: AUC e Cmax dell'irbesartan sono risultati un po' più alti anche in pazienti anziani (≥ 65 anni) rispetto ai soggetti giovani (18-40 anni).
Croatian: Vrijednosti AUC i Cmax irbesartana također su bile nešto veće u starijih ispitanika (≥ 65 godina) u usporedbi s mlađima (18-40 godina).
Italian: La dose può essere incrementata a 300 mg una volta al giorno a seconda della riduzione dei livelli della pressione del sangue.
Croatian: Doza se kasnije može povećati na 300 mg jednom na dan, ovisno o vrijednostima krvnog tlaka.
Italian: Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i segni della malattia sono uguali ai suoi.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Italian: HU-4042 Debrecen
Croatian: Pallagi út 13 HU-4042 Debrecen
Italian: Nel periodo in aperto di 26 settimane di questo studio clinico, le più frequenti anomalie di laboratorio riportate sono state: incrementi della creatinina (6,5 %) ed elevati valori di CK nel 2 % dei bambini trattati.
Croatian: otvorenom razdoblju ove studije, u trajanju od 26 tjedana, najčešće opažene laboratorijske abnormalnosti bile su povećana koncentracija kreatinina (6,5%) i povišene vrijednosti CK u 2% djece.
Italian: Le clearance corporea totale e renale sono rispettivamente di 157-176 e 3-3,5 ml/min.
Croatian: Ukupni tjelesni klirens iznosi 157-176, a bubrežni klirens 3-3,5 ml/min.
Italian: Irbesartan è stato studiato nella popolazione pediatrica tra i 6 ed i 16 anni di età ma i dati attuali, in attesa che se ne rendano disponibili di nuovi, non sono sufficienti a sostenere una sua estensione di utilizzo anche nei bambini (vedere paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2).
Croatian: Irbesartan je ispitivan na pedijatrijskoj populaciji u dobi od 6 do 16 godina, ali trenutni podaci nisu dostatni da bi podržali proširenje primjene na djecu, sve dok ne budu dostupni i daljnji podaci (vidjeti dijelove 4.8., 5.1. i 5.2.).
Italian: - Il principio attivo è irbesartan.
Croatian: Djelatna tvar je irbesartan.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un lieve aumento del rischio.
Croatian: Epidemiološki podaci koji se odnose na rizik od teratogenog učinka nakon uporabe ACE inhibitora tijekom prvog tromjesečja nisu bili dostatni za donošenje zaključaka; manji porast rizika, međutim, ne može se isključiti.
Italian: In particolare l'aggiunta di un diuretico come l'idroclorotiazide ha mostrato un effetto additivo con irbesartan (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Posebice, pokazalo se da dodavanje diuretika, poput hidroklorotiazida, ima aditivni učinak s irbesartanom (vidjeti dio 4.5).
Italian: Litio La combinazione di litio e irbesartan non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se kombinacija litija i irbesartana (vidjeti dio 4.5.).
Italian: Le più probabili manifestazioni del sovradosaggio sono ritenute essere l'ipotensione e la tachicardia; anche la bradicardia può associarsi al sovradosaggio.
Croatian: Najčešće očekivane manifestacije predoziranja su hipotenzija i tahikardija; zbog predoziranja može se pojaviti i bradikardija.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da irbesartan.
Croatian: Nema dostupnih specifičnih podataka o liječenju predoziranja irbesartanom.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Italian: Se lei ha qualcuno di questi sintomi o se ha difficoltà a respirare, smetta di prendere Irbesartan Teva e contatti immediatamente il medico.
Croatian: Ako dobijete bilo koji od ovih simptoma ili nedostatak zraka, prestanite uzimati Irbesartan Teva i odmah se javite liječniku.
Italian: Non sono stati osservati effetti teratogeni ne' nel ratto ne' nel coniglio.
Croatian: Nisu zabilježeni teratogeni učinci u štakora ili kunića.
Italian: Quando ciascun componente l'endpoint primario è stato analizzato singolarmente, non si è osservato alcun effetto sulla mortalità per tutte le cause, mentre si sono notati un andamento positivo nella riduzione dell'ESRD e una significativa riduzione nel raddoppio della creatinina sierica.
Croatian: Kad su se analizirale individualne komponente primarnog ishoda, nisu zabilježeni učinci na sve uzroke smrtnosti, dok je zabilježen pozitivan trend u smanjenju terminalne faze bubrežne bolesti i značajno smanjenje u udvostručavanju serumskog kreatinina.
Italian: Pazienti con aldosteronismo primario in genere non rispondono a medicinali antipertensivi che agiscono attraverso l'inibizione del sistema renina-angiotensina.
Croatian: Bolesnici s primarnim hiperaldosteronizmom općenito ne reagiraju na antihipertenzivne lijekove koji djeluju putem inhibicije renin-angiotenzinskog sustava.
Italian: Irbesartan Teva è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione essenziale.
Croatian: Irbesartan Teva je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
Italian: Il legame proteico è approssimativamente pari al 96 %, con una quota di legame alle cellule ematiche del tutto trascurabile.
Croatian: Vezivanje za proteine plazme iznosi oko 96%, s neznatnim vezanjem za krvne stanice.
Italian: Blister bianchi opachi in PVC/PVdC/alluminio.
Croatian: PVC/PVdC bijeli neprozirni - aluminijski blisteri.
Italian: Non è noto se irbesartan o i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno.
Croatian: Nije poznato izlučujuju li se irbesartan ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Italian: Su un lato della compressa è inciso il numero "93".
Croatian: Na jednoj strani tablete je utisnut broj "93".
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Irbesartan Teva prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Irbesartan Teva.
Croatian: Vaš će Vam liječnik obično preporučiti da prestanete uzimati Irbesartan Teva prije nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete neki drugi lijek umjesto Irbesartana Teva.
Italian: Irbesartan Teva non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Croatian: Irbesartan Teva ne preporučuje se majkama koje doje, a Vaš liječnik može izabrati drugu terapiju ako želite dojiti, osobito ako se radi o dojenju novorođenčeta ili nedonoščeta.
Italian: Come conservare Irbesartan Teva
Croatian: Kako čuvati Irbesartan Teva
Italian: In particolare, essi sono risultati meno favorevoli nelle donne e nei soggetti non di razza bianca (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Posebice je bio slabije izražen u žena i bolesnika drugih rasa (vidjeti dio 5.1.).
Italian: Debrecen H-4042
Croatian: Pallagi út 13 Debrecen H-4042
Italian: L'irbesartan ha ridotto significativamente il rischio relativo di insorgenza dell'endpoint primario combinato comprensivo di raddoppio della creatinina sierica, malattia renale terminale (end-stage renal disease, ESRD) o mortalità per tutte le cause.
Croatian: Irbesartan značajno snižava relativni rizik u primarnoj kombiniranoj mjeri ishoda udvostručenog serumskog kreatinina, terminalne faze bubrežne bolesti ili svih uzroka mortaliteta.
Italian: Confezione da 28 compresse rivestite con film in blister calendario non perforato.
Croatian: Pakiranje sa 28 filmom obloženih tableta u neperforiranim kalendarskim blisterima.
Italian: Irbesartan Teva impedisce che l'angiotensina-II si leghi a questi recettori, permettendo che i vasi sanguigni si dilatino e che la pressione del sangue si riduca.
Croatian: Irbesartan Teva sprječava vezanje angiotenzina II na te receptore, uzrokujući opuštanje krvnih žila i sniženje krvnog tlaka.
Italian: • se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.
Croatian: ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren
Italian: Se accidentalmente assume troppe compresse, contatti immediatamente il medico.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta, odmah se obratite svom liječniku.
Italian: L'irbesartan alla dose di 150 mg una volta al giorno generalmente fornisce un migliore controllo della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore rispetto a 75 mg.
Croatian: Doza od 150 mg irbesartana jedanput na dan općenito osigurava bolju kontrolu krvnog tlaka nego doza od 75 mg u razdoblju od 24 sata.
Italian: Se un bambino ingerisce delle compresse, contatti immediatamente il medico.
Croatian: Ako dijete proguta tablete, odmah se javite svom liječniku.
Italian: Fertilità e capacità riproduttiva non sono state influenzate in studi su ratti maschi e femmine anche a dosi di irbesartan che causano qualche tossicità parentale (da 50 a 650 mg/kg/giorno), inclusa mortalità alla dose più alta.
Croatian: Nije zabilježen utjecaj na plodnost i reproduktivnu učinkovitost u istraživanjima na mužjacima i ženkama štakora, čak ni pri oralnim dozama irbesartana koje su uzrokovale određenu parentalnu toksičnost (doze od 50 do 650 mg/kg/dan), uključujući mortalitet pri najvišim dozama.
Italian: Se ciò si verificasse, ne parli con il medico prima di guidare veicoli o usare macchinari
Croatian: Ako osjetite te simptome, trebate se savjetovati sa svojim liječnikom prije nego što pokušate voziti ili upravljati strojevima.
Italian: L'IDNT è stato uno studio controllato, in doppio cieco, di morbilità e mortalità che ha confrontato irbesartan, amlodipina e placebo.
Croatian: kontrolirana studija morbiditeta i mortaliteta u kojoj su uspoređivani irbesartan, amlodipin i placebo.
Italian: Il metabolita circolante maggiormente rappresentato (approssimativamente 6 %) è l'irbesartan glucuronide.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit je irbesartan glukuronid (oko 6%).
Italian: Irbesartan è un antagonista, potente e selettivo, del recettore dell'angiotensina-II (tipo AT1), attivo per somministrazione orale.
Croatian: Irbesartan je snažan, oralno djelotvoran, selektivni antagonist receptora angiotenzina II (tip AT1).
Italian: L'IRMA 2 è stato un studio di morbilità controllato con placebo, in doppio cieco, su 590 pazienti con diabete di tipo 2, microalbuminuria, (30-300 mg/die) e funzione renale normale (creatinina sierica ≤ 1,5 mg/dl negli uomini e < 1,1 mg/dl nelle donne).
Croatian: IRMA 2 bila je placebom kontrolirana, dvostruko-slijepa studija morbiditeta u 590 bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2, mikroalbuminurijom (30-300 mg/dan) i normalnom bubrežnom funkcijom (serumski kreatinin ≤ 1,5 mg/dl u muškaraca i < 1,1 mg/dl u žena).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione esterna o sul blister dopo Scad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili blisteru iza oznake „EXP".
Italian: Dopo somministrazione orale o endovenosa di irbesartan marcato con 14C, una quota pari all'80-85 % della radioattività rilevata è attribuibile a irbesartan immodificato.
Croatian: Nakon oralne ili intravenske primjene 14C irbesartana, 80-85% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi odnosi se na nepromijenjeni irbesartan.
Italian: • Rivestimento della compressa: polidestrosio, titanio diossido, ipromellosa e macrogol 4000.
Croatian: • Ovojnica tablete: polidekstroza, titanijev dioksid, hipromeloza i makrogol 4000.
Italian: La farmacocinetica di irbesartan è stata valutata su 23 bambini ipertesi dopo somministrazione singola e multipla di dosi giornaliere di irbesartan (2 mg/kg) fino ad un massimo dosaggio giornaliero di 150 mg per quattro settimane.
Croatian: Farmakokinetika irbesartana proučavana je tijekom 4 tjedna na 23 djece s hipertenzijom, nakon primjene jednokratne i višekratnih dnevnih doza (2 mg/kg), do maksimalne dnevne doze od 150 mg irbesartana.
Italian: • L'uso concomitante di Irbesartan Teva con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Croatian: • Istodobna primjena lijeka Irbesartan Teva s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1)
Italian: In uno studio clinico randomizzato su 318 bambini ed adolescenti ipertesi, tra i 6 e i 16 anni di età, durante la fase in doppio cieco di tre settimane, si sono verificate le seguenti reazioni avverse: cefalea (7,9 %), ipotensione (2,2 %), capogiro (1,9 %), tosse (0,9 %).
Croatian: U trotjednoj dvostruko-slijepoj fazi randomizirane kliničke studije u koju je bilo uključeno 318 djece i adolescenata s hipertenzijom u dobi od 6 do 16 godina pojavile su se sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka: glavobolja (7,9%), hipotenzija (2,2%), omaglica (1,9%), kašalj (0,9%).
Italian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Paesi Bassi
Croatian: Swensweg 5, Postbus 552
Italian: Irbesartan Teva appartiene a un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II.
Croatian: Irbesartan Teva pripada skupini lijekova koja se naziva antagonisti receptora angiotenzina II.
Italian: In questo caso, il medico può prescriverle regolari esami del sangue, soprattutto per misurare i livelli del potassio nel sangue in caso di scarsa funzionalità renale
Croatian: U tom će Vam slučaju Vaš liječnik možda raditi redovite pretrage krvi, posebno određivanje koncentracije kalija u krvi u slučaju oslabljene funkcije bubrega.
Italian: Lo studio ha esaminato gli effetti a lungo termine (2 anni) di irbesartan sulla progressione a proteinuria clinica (franca) [tasso di escrezione urinaria di albumina (UAER) > 300 mg/die e un aumento nel UAER di almeno il 30 % rispetto al basale].
Croatian: U studiji su ispitivani dugotrajni učinci (2 godine) irbesartana na progresiju klinički izražene proteinurije (brzina izlučivanja albumina u mokraću (engl. urinary albumin excretion rate, UAER) >300 mg/dan i porast u vrijednostima UAER najmanje 30% od početnih vrijednosti).
Italian: 2031GA Haarlem The Netherlands
Croatian: 2031GA Haarlem
Italian: In base alle sue proprietà farmacodinamiche è improbabile che irbesartan influenzi la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Na temelju farmakodinamičkih svojstava, irbesartan ne bi trebao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Teva GmbH Tel: +49 73140208
Croatian: Deutschland Teva GmbH Tel: +49 73140208