FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le schéma de vaccination comprend deux doses: une première dose à l'âge de 10 à 14 semaines, puis une seconde dose administrée 4 à 10 semaines après la première.
Romanian: Programul de vaccinare constă în două doze: prima doză este administrată la vârsta de 10 până la 14 săptămâni, după care, ce-a de-a doua doză se administrează la patru până la 10 săptămâni după prima.
French: La poule peut continuer à transmettre son immunité à ses poussins pendant presqu'un an après la fin du schéma de vaccination.
Romanian: Găina poate continua să transmită imunitatea puilor ei timp de aproximativ un an după vaccinare.
French: Netvax est administré par injection dans le muscle de la poitrine.
Romanian: Netvax se administrează prin injecţie intramusculară în muşchiul pieptului.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a dus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
French: Le vaccin a protégé les poussins pendant la première période de leur vie, au cours de laquelle le risque de contracter la maladie est le plus élevé.
Romanian: Vaccinul a protejat puii în perioada iniţială de viaţă, când sunt expuşi celui mai mare risc de boală.
French: Une injection accidentelle de Netvax peut entraîner une douleur et un gonflement importants, notamment si le produit est accidentellement injecté dans une articulation ou un doigt.
Romanian: Injectarea accidentală cu Netvax provoacă dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face accidental în articulaţie sau în deget.
French: L'efficacité de Netvax a fait l'objet de plusieurs essais réalisés dans des conditions de laboratoire et de terrain chez les poules et leurs poussins.
Romanian: Eficacitatea Netvax a fost studiată în mai multe studii în condiţii de laborator şi de teren pe găini şi puii lor.
French: Netvax est utilisé pour diminuer le nombre de décès, ainsi que l'incidence et la gravité de la maladie.
Romanian: Netvax se utilizează pentru scăderea mortalităţii, precum şi a incidenţei şi severităţii bolii.
French: Le vaccin était bien toléré par les poules, sans effet sur la production d'œufs ou de poussins.
Romanian: Vaccinul a fost bine tolerat de găini, fără a avea efect asupra producţiei de ouă sau pui.
French: Le gonflement apparaissant après la première vaccination se résorbe normalement dans les 30 jours; celui induit par la seconde vaccination peut persister pendant au moins 35 jours.
Romanian: Inflamaţia după prima vaccinare se rezolvă în decurs de 30 de zile, iar după cea de-a doua administrare poate persista cel puţin 35 de zile.
French: Pourquoi Netvax a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Netvax ?
French: L'entérite nécrotique est une maladie qui provoque des lésions à l'intestin.
Romanian: Enterita necrotică este o boală care cauzează leziuni intestinale.
French: Ces anticorps sont transmis de la poule aux poussins par l'intermédiaire des œufs.
Romanian: Anticorpii sunt transferaţi de la găină la pui prin ouă.
French: Les oiseaux atteints de la maladie ne se développent pas bien.
Romanian: Păsările cu această boală nu ajung la maturitate.
French: Les études visaient à comparer les poules vaccinées par Netvax avec des oiseaux n'ayant pas reçu le vaccin.
Romanian: Studiile au comparat găinile vaccinate cu Netvax cu păsările care nu au fost vaccinate.
French: Qu'est-ce que Netvax?
Romanian: Ce este Netvax?
French: Les études ont montré que le vaccin est efficace s'agissant de la stimulation de la production d'anticorps chez les poules et dans leurs œufs.
Romanian: Studiile au arătat că vaccinul este eficace în stimularea producţiei de anticorpi la găini şi în ouăle acestora.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la production d'anticorps protecteurs contre C. perfringens type A dans le sang des poules et dans leurs œufs.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost producţia de anticorpi protectori împotriva C. perfringens tip A în sângele găinilor şi în ouăle lor.
French: En cas d'injection accidentelle, consulter rapidement un médecin et lui montrer la notice.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului.
French: Quel est le bénéfice démontré par Netvax au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Netvax în timpul studiilor?
French: La vaccination provoque un gonflement au site d'injection.
Romanian: Vaccinul cauzează inflamaţii la locul injecţiei.
French: Netvax contient un type de toxoïde de C. perfringens appelé toxoïde alpha.
Romanian: Netvax conţine un tip de toxoid din C. perfringens numit toxoid alfa.
French: Ces études ont également porté sur les taux de mortalité parmi les poussins éclos de poules vaccinées, ainsi que sur l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique dans l'intestin après que les poussins ont été délibérément infectés par la bactérie à l'âge de trois semaines.
Romanian: Studiile au analizat, de asemenea, rata mortalităţii la puii eclozaţi ai găinilor vaccinate şi incidenţa şi severitatea leziunilor cauzate de enterita necrotică în intestin după ce puii au fost infectaţi intenţionat cu bacteria la vârsta de trei săptămâni.
French: Netvax est un vaccin contenant un toxoïde (une toxine atténuée) de la bactérie Clostridium perfringens (C. perfringens) type A. Le vaccin est une émulsion (un mélange de liquides à base d'huile et d'eau) pour injection.
Romanian: Netvax este un vaccin care conţine un toxoid (o toxină atenuată) din bacteria Clostridium perfringens (C. perfringens) tip A. Vaccinul este o emulsie (amestec de lichide pe bază de ulei şi apă) injectabilă.
French: Chez les poussins éclos de poules vaccinées, le vaccin a réduit le nombre de décès, ainsi que l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique.
Romanian: La puii eclozaţi ai găinilor vaccinate, vaccinul a redus rata mortalităţii şi incidenţa şi severitatea leziunilor cauzate de enterita necrotică.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Netvax?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Netvax?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquette/l'emballage.
Romanian: Informaţiile cu privire la eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
French: Comment Netvax agit-il?
Romanian: Cum acţionează Netvax?
French: Ces anticorps aident les poussins à lutter contre l'entérite nécrotique due à C. perfringens type A; lorsqu'ils sont exposés à la bactérie après leur éclosion.
Romanian: Aceşti anticorpi ajută puii să combată enterita necrotică provocată de C. perfringens tip A dacă sunt expuşi la bacterie după ecloziune.
French: Netvax est utilisé pour vacciner les poules contre l'entérite nécrotique due à C. perfringens type A, afin qu'elles transmettent leur immunité contre la maladie à leurs poussins.
Romanian: Netvax se utilizează pentru vaccinarea găinilor împotriva enteritei necrotice cauzate de C. perfringens tip A, astfel încât acestea să transmită puilor imunitatea lor împotriva bolii.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Netvax sont supérieurs aux risques qu'il présente pour l'immunisation active des poules, pour que ces dernières transmettent une immunisation passive contre l'entérite nécrotique à leur progéniture pendant la période de ponte, pour diminuer la mortalité, ainsi que l'incidence et la gravité des lésions provoquées par l'entérite nécrotique due à C. perfringens type A. Le CVMP a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Netvax.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile Netvax sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea activă a găinilor pentru a transmite puilor imunitatea pasivă împotriva enteritei necrotice, în perioada de ouat, pentru reducerea mortalităţii şi incidenţei şi severităţii leziunilor cauzate de enterita necrotică indusă de C.
French: Dans quel cas Netvax est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Netvax?
French: Netvax contient de petites quantités d'un toxoïde de C. perfringens type A. Lorsqu'il est administré à une poule, son système immunitaire reconnaît le toxoïde comme étant «étranger» et produit des anticorps dirigés contre lui.
Romanian: Când este administrat găinilor, sistemul imunitar recunoaşte toxoidul ca „străin" şi dezvoltă anticorpi împotriva lui.
French: Teneur
Romanian: Conţinutul
French: Dosage Forme pharmaceutique
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
French: 1 seringue préremplie + injecteur sur-corps (Kit Onpro)
Romanian: 1 seringă preumplută + dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului (trusă Onpro)
French: Seringue préremplie (verre) (non sous plaquette thermoformée)
Romanian: seringă preumplută (sticlă) (fără blister)
French: Seringue préremplie (verre) avec un injecteur sur-corps (Kit Onpro)
Romanian: 1 seringă preumplută cu protecţie a acului seringă preumplută (sticlă) cu dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului (trusă Onpro)
French: Le filgrastim est disponible dans d'autres médicaments dans l'Union européenne (UE) depuis un certain nombre d'années.
Romanian: Filgrastimul este disponibil în alte medicamente din Uniunea Europeană (UE) de mai mulți ani.
French: Des informations sur Neulasta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Neulasta sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Autres informations relatives à Neulasta:
Romanian: Alte informații despre Neulasta
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Neulasta, le 22 août 2002.
Romanian: Neulasta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 22 august 2002.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Neulasta sont surveillées en permanence.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Neulasta sunt monitorizate continuu.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Neulasta?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Neulasta?
French: Les effets secondaires rapportés avec Neulasta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Neulasta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
French: Quels sont les bénéfices de Neulasta démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neulasta pe parcursul studiilor?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Neulasta sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Neulasta sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
French: Dans les deux études, les patients ont présenté une neutropénie grave pendant environ 1,7 jour au cours de leur premier cycle de chimiothérapie, contre environ cinq à sept jours lorsqu'aucun facteur de croissance n'était utilisé.
Romanian: În ambele studii, pacienții au prezentat neutropenie severă timp de aproximativ 1,7 zile în cursul primului ciclu de chimioterapie, față de aproximativ cinci până la șapte zile când nu s-a utilizat niciun factor de stimulare.
French: Pourquoi Neulasta a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Neulasta?
French: Dans ces deux études, l'efficacité d'une injection unique de Neulasta a été comparée à des injections quotidiennes multiples de filgrastim au cours de chacun des quatre cycles de chimiothérapie.
Romanian: În ambele studii, eficacitatea unei singure injecții cu Neulasta a fost comparată cu mai multe injecții zilnice cu filgrastim pe durata fiecăruia din cele patru cicluri de chimioterapie.
French: Neulasta s'est avéré aussi efficace que le filgrastim pour réduire la durée de la neutropénie grave.
Romanian: Neulasta a fost la fel de eficace ca filgrastimul în reducerea duratei neutropeniei severe.
French: La substance active de Neulasta, le pegfilgrastim, est constituée de filgrastim, très similaire à une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF).
Romanian: Substanța activă din Neulasta, pegfilgrastimul, este compusă din filgrastim, care este foarte asemănător cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
French: La société qui commercialise Neulasta s'assurera que les patients ou les soignants susceptibles d'utiliser le médicament reçoivent une carte de surveillance expliquant comment utiliser le dispositif d'injection qui libère le médicament.
Romanian: Compania care comercializează Neulasta se va asigura că pacienții care utilizează acest medicament sau persoanele care îi îngrijesc vor primi un card de atenționare în care se explică modul de utilizare a dispozitivului de injectare care eliberează medicamentul.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Neulasta, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Neulasta, citiți prospectul.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Neulasta, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Neulasta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
French: Neulasta a été étudié dans le cadre de deux études principales portant sur 467 patients atteints d'un cancer du sein et traités par chimiothérapie.
Romanian: Neulasta a fost studiat în două studii principale care au cuprins 467 de paciente cu cancer de sân care urmau un tratament cu chimioterapie.
French: Aperçu de Neulasta et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: O prezentare generală a Neulasta și de ce este autorizat acest medicament în UE
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée de la neutropénie grave durant le premier cycle de chimiothérapie.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost durata neutropeniei severe în timpul primului ciclu de chimioterapie.
French: Qu'est-ce que Neulasta et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Neulasta și pentru ce se utilizează?
French: Neulasta n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Romanian: Neulasta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea cancerului sau a afecțiunilor sângelui.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Neulasta (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est le suivant: douleurs osseuses.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Neulasta (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de oase.
French: Neulasta est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, au moins 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie (traitement au moyen de médicaments anticancéreux).
Romanian: Neulasta se administrează sub forma unei singure injecții subcutanate de 6 mg la cel puțin 24 de ore după sfârșitul fiecărui ciclu de chimioterapie (tratament cu medicamente împotriva cancerului).
French: Le filgrastim fonctionne en incitant la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs, ce qui augmente leur nombre et permet ainsi de traiter la neutropénie.
Romanian: Filgrastimul acționează stimulând măduva osoasă să producă mai multe globule albe, crescând numărul acestora și tratând astfel neutropenia.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Neulasta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neulasta?
French: Neulasta est efficace pour réduire la durée de la neutropénie grave durant une chimiothérapie et ses effets indésirables ont été considérés comme gérables.
Romanian: Neulasta este eficace în reducerea duratei neutropeniei severe în timpul chimioterapiei, iar reacțiile adverse au fost considerate gestionabile.
French: Comment Neulasta agit-il?
Romanian: Cum acționează Neulasta?
French: Neulasta est un médicament utilisé chez les patients atteints d'un cancer afin de soulager la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constitue un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peut rendre les patients vulnérables aux infections.
Romanian: Neulasta este un medicament utilizat la pacienții cu cancer pentru a ameliora neutropenia (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), care este o reacție adversă frecventă la tratamentul împotriva cancerului și poate face pacienții vulnerabili la infecții.
French: Neulasta n'est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou de syndromes myélodysplasiques (maladies dans lesquelles un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie).
Romanian: Neulasta nu este destinat utilizării la pacienți cu leucemie mieloidă cronică, un cancer al sângelui, sau cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produce un număr mare de celule sanguine anormale, care se pot transforma în leucemie).
French: Le filgrastim contenu dans Neulasta a été «pégylé» (lié à un agent chimique appelé
Romanian: În Neulasta, filgrastimul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
French: Comment Neulasta est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Neulasta?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Neulasta ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Neulasta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: «polyéthylèneglycol»), ce qui permet de ralentir le rythme auquel le filgrastim est éliminé de l'organisme et ainsi d'administrer le médicament moins fréquemment.
Romanian: Aceasta încetinește eliminarea filgrastimului din organism, permițând administrarea mai rară a medicamentului.
French: N'oubliez pas
Romanian: Nu uitaţi
French: Observez-le pendant au moins 10 secondes.
Romanian: Aşteptaţi cel puţin 10 secunde.
French: • Il est possible que vous entendiez une série de « clic ».
Romanian: • Este posibil să auziţi o serie de clicuri.
French: Attention !
Romanian: Atenţie!
French: 45 minutes
Romanian: 45 minute
French: Le nombre de globules blancs peut augmenter pendant une courte durée.
Romanian: Numărul de globule albe poate creşte pentru o scurtă perioadă de timp.
French: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscurilor
French: La carte d'alerte patient doit contenir les messages clés suivants :
Romanian: Cardul de alertă al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje principale:
French: Prévoyez de porter des vêtements amples et faites attention lorsque vous changerez de vêtements.
Romanian: Încercaţi să purtaţi haine lejere şi aveţi grijă atunci când vă schimbaţi hainele.
French: • certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d'examens sanguins de routine.
Romanian: • pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină.
French: 27 heures
Romanian: 27 ore
French: • problèmes respiratoires.
Romanian: • probleme respiratorii.
French: L'expérience chez l'enfant est limitée.
Romanian: Experienţa la copii şi adolescenţi este limitată.
French: Parlez à votre médecin de vos risques de développer un cancer du sang.
Romanian: Trebuie să vorbiţi cu doctorul dumneavoastră despre riscurile de a dezvolta cancere de sânge.
French: Appareils électriques
Romanian: Echipamente electrice
French: Le patient doit également recevoir une carte de surveillance du patient.
Romanian: De asemenea, pacientul trebuie să primească un Card de Alertă al pacientului.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome de boală ca dumneavoastră.
French: Neulasta n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Romanian: Neulasta nu a fost testat la femei gravide.
French: Tirez dans l'axe comme l'indiquent les photos 1 et 2.
Romanian: Trageţi drept conform figurilor 1 şi 2.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, particulièrement avec les solutions de chlorure de sodium.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, în mod special cu soluţii de clorură de sodiu.
French: Les sites d'injection les plus appropriés sont :
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru auto-injectare sunt:
French: Ces augmentations étaient transitoires et les valeurs sont revenues à la normale.
Romanian: Aceste creşteri sunt temporare şi revin la valorile iniţiale.
French: • quand s'attendre au début de l'administration de la dose
Romanian: • când se așteaptă începerea administrării dozei
French: • si vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la pegfilgrastim, filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
French: Laissez la peau sécher.
Romanian: Lăsaţi pielea să se usuce.
French: Le latex peut se transférer sur votre peau.
Romanian: În acest fel, latexul poate fi transferat pe pielea dumneavoastră.
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur 1 576 patients ayant reçu Neulasta dans neuf essais cliniques randomisés.
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată dintr-un calcul statistic pe baza a 1576 de pacienţi care au primit Neulasta în nouă studii clinice randomizate.
French: Dans chaque niveau de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Romanian: În fiecare grup de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: Cela signifie que l'administration de la dose est terminée.
Romanian: Aceasta înseamnă că administrarea dozei s-a încheiat.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules.
Romanian: Nu folosiţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau dacă există particule în ea.
French: Vérifiez l'apparence de Neulasta.
Romanian: Verificaţi aspectul Neulasta.
French: Les globules blancs sont importants car ils aident votre organisme à combattre les infections.
Romanian: Celulele albe sunt importante pentru că vă ajută corpul în lupta împotriva infecţiilor.
French: Pour obtenir les instructions sur la manipulation du médicament avant l'administration, voir rubrique 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind manipularea medicamentului înainte de administrare vezi pct. 6.6.
French: Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié doit être administré et le patient devra être attentivement suivi pendant plusieurs jours.
Romanian: În eventualitatea apariţiei unei reacţii alergice grave, trebuie administrată o terapie adecvată, cu urmărirea atentă a pacientului timp de mai multe zile.