FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ιδιαίτερα νεογνά, βρέφη και έγκυες γυναίκες δεν θα πρέπει να βρίσκονται στο ίδιο δωμάτιο όσο εισπνέετε το Ventavis.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at nyfødte, spedbarn og gravide ikke er i samme rom som deg når du inhalerer Ventavis.
Greek: Εισπνεόμενο iloprost (ή εικονικό φάρμακο) προστέθηκε στην αγωγή του ασθενούς, η οποία μπορούσε να συμπεριλαμβάνει ένα συνδυασμό αντιπηκτικών, αγγειοδιασταλτικών (π.χ. ανταγωνιστή διόδων Ca++), διουρητικά, οξυγόνο και δακτυλίτιδα, αλλά όχι PGI2 (προστακυκλίνη ή ανάλογά της).
Norwegian Bokmål: Inhalert iloprost (eller placebo) ble lagt til pasientenes eksisterende behandlingsregime som kunne bestå av en kombinasjon av antikoagulanter, vasodilaterende midler (f.eks. kalsiumantagonister), diuretika, oksygen og digitalis, men ikke PGI2 (prostacyklin eller analoger).
Greek: • 90 (3 x 30) φύσιγγες
Norwegian Bokmål: • 90 (3 x 30) ampuller
Greek: 2,5 μικρογραμμάρια 5 μικρογραμμάρια
Norwegian Bokmål: 2,5 mikrogram 5 mikrogram
Greek: Μπορούν να χρησιμοποιηθούν διαφορετικοί εκνεφωτές για τη χορήγηση του Ventavis.
Norwegian Bokmål: Ulike nebulisatorer (inhalasjonsapparater) kan brukes til å innta Ventavis.
Greek: • πόνος κατά την κατάποση (φαρυγγολαρυγγικός ερεθισμός)
Norwegian Bokmål: • smerter ved svelging (faryngolaryngeal irritasjon)
Greek: Κατά τη χρήση του εκνεφωτή Breelib, παρακαλείσθε να ακολουθείτε τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται με τη συσκευή.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Breelib-nebulisator skal bruksanvisningen som følger med enheten følges.
Greek: - Αν παρουσιάσετε δυσκολία στην αναπνοή, βήχετε αίμα και/ή ιδρώνετε υπερβολικά, αυτά μπορεί να είναι σημάδια ότι έχετε νερό στα πνευμόνια σας (πνευμονικό οίδημα).
Norwegian Bokmål: • Dersom du får pustevansker, hoster opp blod og/eller svetter mye, kan dette være tegn på at du har væske i lungene (lungeødem).
Greek: Φύσιγγα 2 ml λευκός - ροζ δακτύλιος
Norwegian Bokmål: 2 ml ampulle hvit - rosa ring
Greek: Οι ασθενείς που έχουν σταθεροποιηθεί με τη χρήση ενός εκνεφωτή δεν πρέπει να κάνουν χρήση άλλου εκνεφωτή χωρίς την επίβλεψη του θεράποντα ιατρού, καθώς έχει αποδειχθεί ότι διαφορετικοί εκνεφωτές παράγουν αερολύματα με ελαφρώς διαφορετικά φυσικά χαρακτηριστικά και χορήγηση του διαλύματος η οποία μπορεί να είναι ταχύτερη (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som er stabilisert på én nebulisator bør ikke bytte til en annen nebulisator uten overvåking av behandlende lege, ettersom ulike nebulisatorer har vist seg å produsere aerosoler med litt ulike fysiske egenskaper og kan levere oppløsningen raskere (se pkt.
Greek: Ανάλογα με τις εξατομικευμένες ανάγκες, το Ventavis μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μακροχρόνια θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Ventavis kan brukes til langtidsbehandling, avhengig av ditt behov.
Greek: • Εκνεφωτής Venta-Neb (φύσιγγα των 2 ml με άσπρο και ροζ δακτύλιο)
Norwegian Bokmål: • Venta-Neb-nebulisator (2 ml ampulle med hvite og rosa ringer)
Greek: Ο κίνδυνος αιμορραγίας μπορεί να είναι αυξημένος σε ασθενείς στους οποίους χορηγούνται ταυτόχρονα αναστολείς της συσσώρευσης αιμοπεταλίων ή αντιπηκτικά (βλ.επίσης παράγραφο 2).
Norwegian Bokmål: Risikoen for blødning kan være økt hos pasienter som samtidig får legemidler som hemmer blodplateaggregering eller antikoagulanter (se også avsnitt 2).
Greek: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, το iloprost μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό μέσω β-οξείδωσης της καρβοξυλικής πλευράς της αλύσου.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering metaboliseres iloprost i utstrakt grad via ß-oksidering av karboksylsidekjeden.
Greek: − Καταστάσεις όπου οι επιδράσεις του Ventavis στα αιμοπετάλια αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας (π.χ. ενεργά πεπτικά έλκη, τραύμα, ενδοκρανιακή αιμορραγία).
Norwegian Bokmål: − Tilstander der virkningen av Ventavis på blodplater kan øke risikoen for blødninger (f.eks.
Greek: Πολυσυσκευασίες που περιέχουν
Norwegian Bokmål: Multipakninger som inneholder:
Greek: Το Ventavis είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα εκνεφωτή για εισπνοή με τον εκνεφωτή Breelib, I-Neb ή Venta-Neb.
Norwegian Bokmål: Ventavis er en klar, fargeløs inhalasjonsvæske til nebulisator som inhalereres med nebulisatorene Breelib, I-Neb eller Venta-Neb.
Greek: Δεδομένα από ενδοφλέβια χορηγούμενο iloprost έδειξαν ότι η αποβολή μειώνεται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που χρειάζονται αιμοκάθαρση.
Norwegian Bokmål: Data med intravenøs administrering av iloprost antydet at eliminasjonen er redusert hos pasienter med nyresvikt som krever dialyse.
Greek: 5 mcg
Norwegian Bokmål: 5 mikrog
Greek: Αερισμός δωματίου
Norwegian Bokmål: Ventilering av rom
Greek: Αν ο γιατρός σας αποφασίσει περαιτέρω αύξηση της δόσης έως 5 μικρογραμμάρια, θα πρέπει πάλι να επιλεγούν αρχικά διαστήματα μεταξύ των δόσεων 3-4 ωρών και να συντομευθούν ανάλογα με το πώς ανέχεστε τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Hvis legen bestemmer å øke dosen ytterligere til 5 mikrogram, skal doseringsintervall på 3-4 timer igjen benyttes først, og reduseres avhengig av hvor godt du tåler behandlingen.
Greek: Οι ασθενείς που έχουν σταθεροποιηθεί με τη χρήση ενός εκνεφωτή δεν πρέπει να κάνουν χρήση άλλου εκνεφωτή, χωρίς τη στενή επίβλεψη του θεράποντα ιατρού, καθώς έχει αποδειχθεί ότι διαφορετικοί εκνεφωτές παράγουν αερολύματα με ελαφρώς διαφορετικά φυσικά χαρακτηριστικά και μπορεί να έχουν ταχύτερη χορήγηση του διαλύματος (βλ. παράγραφο 5.2 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος).
Norwegian Bokmål: Pasienter som er stabilisert på én nebulisator bør ikke bytte til en annen nebulisator uten nøye overvåking av behandlende lege, ettersom ulike nebulisatorer har vist seg å produsere aerosoler med litt ulike fysiske egenskaper og kan levere oppløsningen raskere (se pkt.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ventavis
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ventavis
Greek: Είναι απαραίτητη η στενή επίβλεψη από τον θεράποντα γιατρό σε περίπτωση αλλαγής από το Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml στο Ventavis 20 μικρογραμμάρια/ml ώστε να ελέγχεται η οξεία ανοχή που σχετίζεται με το γρηγορότερο ρυθμό απελευθέρωσης του iloprost με τη διπλάσια συγκέντρωση.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av pasient utført av behandlende lege er nødvendig ved bytte fra Ventavis 10 mikrogram/ml til Ventavis 20 mikrogram/ml for å kontrollere den akutte toleransen knyttet til raskere leveringshastighet av iloprost ved dobbel konsentrasjon.
Greek: Παρατηρήθηκαν συγκρίσιμες συστηματικές εκθέσεις (AUC (0-tlast)) και περίπου 30% υψηλότερες μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό (Cmax) μετά την εισπνοή του Ventavis 20 μικρογραμμάρια/ml σε σύγκριση με το Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml, το οποίο ήταν σύμφωνο με τον παρατηρούμενο μικρότερο χρόνο εισπνοής με χρήση του Ventavis 20 μικρογραμμάρια/ml.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende systemisk eksponering (AUC (0-tlast)) og ca. 30 % høyere maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) ble funnet etter inhalasjon av Ventavis 20 mikrogram/ml sammenlignet med Ventavis 10 mikrogram/ml.
Greek: Μπορούν να χρησιμοποιηθούν διαφορετικοί εκνεφωτές για τη χορήγηση του Ventavis 20 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Ulike nebulisatorer (inhalasjonsapparater) kan brukes til å innta Ventavis 20 mikrogram/ml.
Greek: Αρχικά, θα πρέπει να χορηγούνται δόσεις των 2,5 μικρογραμμαρίων iloprost χρησιμοποιώντας το Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml με διαστήματα μεταξύ των χορηγήσεων 3-4 ωρών (αντιστοιχεί σε χορήγηση 6 φορές την ημέρα το μέγιστο).
Norwegian Bokmål: Først bør doser på 2,5 mikrogram iloprost administreres ved bruk av Ventavis 10 mikrogram/ml med doseringsintervaller på 3-4 timer (tilsvarer administrering maks.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να ανεχθείτε τη δόση των 5 μικρογραμμαρίων, η δόση θα πρέπει να μειωθεί στα 2,5 μικρογραμμάρια.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke tåler dosen på 5 mikrogram, bør dosen reduseres til 2,5 mikrogram.
Greek: Εάν η εισπνοή με Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml είναι καλά ανεκτή, η δόση θα πρέπει να αυξάνεται χρησιμοποιώντας Ventavis 20 μικρογραμμάρια/ml.
Norwegian Bokmål: Dersom inhalasjon med Ventavis 10 mikrogram/ml tolereres godt, skal dosen økes ved å bruke Ventavis 20 mikrogram/ml.
Greek: Ενδεχόμενη γονοτοξικότητα, ογκογένεση
Norwegian Bokmål: Gentoksisk potensiale, tumorigenitet
Greek: • 100 φύσιγγες
Norwegian Bokmål: • 100 ampuller
Greek: • Το διάλυμα Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml για εισπνοή με εκνεφωτή εισπνέεται με χρήση των εκνεφωτών (είτε το σύστημα Breelib, το σύστημα Venta-Neb ή το σύστημα I-Neb AAD) που συνταγογραφεί ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: • Ventavis 10 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator inhaleres ved hjelp av nebulisatoren legen har forskrevet (enten Breelib-, Venta-Neb- eller I-Neb AADsystemet).
Greek: Το Ventavis περιέχει αιθανόλη Το Ventavis περιέχει μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλ), μικρότερη από 100 mg ανά δόση.
Norwegian Bokmål: Ventavis inneholder små mengder etanol (alkohol), mindre enn 100 mg per dose.
Greek: Για λεπτομέρειες, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο οδηγιών του εκνεφωτή Venta-Neb.
Norwegian Bokmål: For detaljer, se bruksanvisningen for Venta-Neb nebulisator.
Greek: 1. Ακριβώς πριν αρχίσετε την εισπνοή, πάρτε τη φύσιγγα Ventavis 20 μικρογραμμάρια/ml με την κίτρινη - κόκκινη χρωματική κωδικοποίηση, σπάστε τη γυάλινη φύσιγγα και μεταφέρετε όλο το περιεχόμενο του 1 ml στο χρυσό θάλαμο του εκνεφωτή που προορίζεται για το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Like før du begynner å inhalere tar du ampullen med gul/rød fargekode med Ventavis 20 mikrogram/ml, og knekker glassampullen og heller hele innholdet på 1 ml i det gullfargede medisineringskammeret til nebulisatoren.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας που περιέχει 168 (4 x 42) φύσιγγες με 1 ml.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning som inneholder 168 (4 x 42) ampuller med 1 ml.
Greek: Ξεκινήστε τη θεραπεία εισπνέοντας 2,5 μικρογραμμάρια iloprost χρησιμοποιώντας φύσιγγα του 1 ml Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml (με τον άσπρο και κίτρινο δακτύλιο).
Norwegian Bokmål: Start behandlingen med å inhalere 2,5 mikrogram iloprost ved bruk av 1 ml ampulle Ventavis 10 mikrogram/ml (med hvite og gule ringer).
Greek: Καθώς ο εκνεφωτής I-Neb AAD μπορεί να χρησιμοποιηθεί για το Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ ml και το Ventavis 20 μικρογραμμάρια/ ml, ο παρακάτω πίνακας δίδει μία περίληψη των οδηγιών χρήσης του I-Neb για τις δύο συγκεντρώσεις του Ventavis:
Norwegian Bokmål: Siden I-Neb AAD-nebulisatoren kan brukes for Ventavis 10 mikrogram/ml og Ventavis 20 mikrogram/ml, viser tabellen under et sammendrag av bruksanvisningen for bruk av I-Neb for de to Ventavis-konsentrasjonene:
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ventavis
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ventavis
Greek: • Αν υποφέρετε από μία πάθηση αδύναμης καρδιάς, όπως δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια, και νιώθετε ότι η ασθένεια σας χειροτερεύει, ενημερώστε το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du har svakt hjerte, slik som høyresidig hjertesvikt, og føler at sykdommen forverres.
Greek: Δεδομένου ότι το σύστημα I-Neb AAD μπορεί να χρησιμοποιηθεί για το Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml και το Ventavis 20 μικρογραμμάρια/ ml, ο παρακάτω πίνακας παρέχει μια σύνοψη των οδηγιών χρήστη του I-Neb για τις 2 συγκεντρώσεις του Ventavis:
Norwegian Bokmål: Siden I-Neb AAD-systemet kan brukes for Ventavis 10 mikrogram/ml og Ventavis 20 mikrogram/ml, viser tabellen under et sammendrag av bruksanvisningen for I-Neb for de to Ventaviskonsentrasjonene:
Greek: • διαταραχή στη γεύση (δυσγευσία)
Norwegian Bokmål: • pustevansker (dyspné)
Greek: Το Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή (φύσιγγα του 1 ml) χορηγεί 2,5 μικρογραμμάρια και το Ventavis 20 μικρογραμμάρια/ml διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή χορηγεί 5 μικρογραμμάρια στο εξάρτημα στοματικής προσαρμογής του εκνεφωτή Breelib,
Norwegian Bokmål: Ventavis 10 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning (1 ml ampulle) leverer 2,5 mikrogram iloprost og Ventavis 20 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning leverer 5 mikrogram iloprost ved munnstykket på Breelib-nebulisatoren.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for legemidler.
Greek: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: forekommer hos flere enn 1 av 10 personer
Greek: − Αγγειακά εγκεφαλικά συμβάματα (π.χ. παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, εγκεφαλικό επεισόδιο)
Norwegian Bokmål: − Cerebrovaskulære tilfeller (f.eks. forbigående iskemiske anfall, slag) i løpet av de siste
Greek: Αυτός ο εκνεφωτής παρακολουθεί τον τύπο αναπνοής για να καθορίσει το χρόνο παλμού αερολύματος που απαιτείται για τη χορήγηση της προρυθμισμένης δόσης των 2,5 ή 5 μικρογραμμαρίων iloprost.
Norwegian Bokmål: Denne nebulisatoren overvåker pustemønstrene for å fastsette aerosolpulstiden som er nødvendig for å levere den forhåndsinnstilte dosen på 2,5 eller 5 mikrogram iloprost.
Greek: Η συγκοπή είναι ένα κοινό σύμπτωμα της ίδιας της ασθένειας και μπορεί επίσης να συμβεί υπό θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Synkope er et vanlig symptom på selve sykdommen og kan også oppstå under behandling.
Greek: Αυτός ο εκνεφωτής παρακολουθεί τον τύπο αναπνοής για να καθορίσει το χρόνο παλμού αερολύματος που απαιτείται για τη χορήγηση της προρυθμισμένης δόσης των 5 μικρογραμμαρίων iloprost.
Norwegian Bokmål: Denne nebulisatoren overvåker pustemønstrene for å fastsette den aerosolpulstiden som er nødvendig for å levere den forhåndsinnstilte dosen på 5 mikrogram iloprost.
Greek: Η εισπνοή του Ventavis μπορεί να ενέχει τον κίνδυνο πρόκλησης βρογχόσπασμου, ειδικά σε ασθενείς με βρογχική υπεραντιδραστικότητα (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Inhalering av Ventavis kan medføre risiko for bronkospasmer, spesielt hos pasienter med bronkial hyperaktivitet (se pkt.
Greek: Δεδομένα από ενδοφλέβια χορηγούμενο iloprost έδειξαν ότι η κάθαρση του iloprost μειώνεται σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία και σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που χρειάζονται αιμοκάθαρση (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Data med intravenøs administrering av iloprost viser at eliminasjonen er redusert hos pasienter med hepatisk dysfunksjon og hos pasienter med nyresvikt som krever dialyse (se pkt.
Greek: Η επιλογή του προρυθμισμένου προγράμματος γίνεται από το γιατρό.
Norwegian Bokmål: Legen velger forhåndsinnstilt program.
Greek: Ακριβώς πριν αρχίσετε την εισπνοή, σπάστε τη γυάλινη φύσιγγα και ρίξτε το διάλυμα στον θάλαμο που προορίζεται για το φάρμακο ακολουθώντας τις οδηγίες χρήσης του εκνεφωτή.
Norwegian Bokmål: Like før du begynner å inhalere knekker du glassampullen og heller oppløsningen i medisineringskammeret ved å følge bruksanvisningen til nebulisatoren.
Greek: Εάν αρχίζετε τη θεραπεία με Ventavis ή εάν αλλάζετε από μια εναλλακτική συσκευή, η πρώτη σας εισπνοή θα είναι με Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml (φύσιγγα του 1 ml με άσπρο και κίτρινο δακτύλιο.
Norwegian Bokmål: Hvis du starter behandling med Ventavis, eller hvis du bytter fra en annen nebulisator, skal din første inhalasjon være med Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampulle med hvite og gule ringer).
Greek: Σε περίπτωση χαμηλής ανοχής της δόσης των 5 μικρογραμμαρίων, η δόση θα πρέπει να μειώνεται στα 2,5 μικρογραμμάρια iloprost.
Norwegian Bokmål: Ved dårlig toleranse av dosen på 5 mikrogram, skal dosen reduseres til 2,5 mikrogram iloprost.
Greek: Το Ventavis είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς υποκίτρινο διάλυμα για εισπνοή με τον εκνεφωτή Breelib ή τον εκνεφωτή I-Neb.
Norwegian Bokmål: Ventavis er en klar, fargeløs til lysegul inhalasjonsvæske til nebulisator til bruk med Breelib- og I-Neb-nebulisator.
Greek: Κατά τη διάρκεια της συνεδρίας των εισπνοών, πρέπει να αποφεύγεται η μάσκα προσώπου και να χρησιμοποιείται μόνον ένα εξάρτημα στοματικής προσαρμογής.
Norwegian Bokmål: Under nebuliseringen må en ikke bruke masker over hele ansiktet, kun munnstykke.
Greek: Αν ενδείκνυται δόση έως 5 μικρογραμμάρια iloprost, θα πρέπει πάλι να επιλεγούν αρχικά διαστήματα μεταξύ των δόσεων 3-4 ωρών και να συντομευθούν ανάλογα με την ανοχή κάθε ατόμου.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose opp til 5 mikrogram iloprost er indisert, velges igjen innledende doseringsintervaller på 3-4 timer som reduseres i henhold til individuell toleranse.
Greek: Ο εκνεφωτής I-Neb AAD έχει αποδειχθεί ότι είναι κατάλληλος για τη χορήγηση του Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml (φύσιγγα του 1 ml) και 20 μικρογραμμάρια/ml διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Norwegian Bokmål: I-Neb AAD-nebulisatoren har vist seg å være egnet for administrering av Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampulle) og 20 mikrogram/ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning.
Greek: 5 μg χρυσό χρυσός
Norwegian Bokmål: 5 mikrog gullfarget gullfarget
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης, κωδικός ATC: B01AC11
Norwegian Bokmål: heparin, ATC-kode: B01AC11
Greek: Πολύ σπάνια, έχουν αναφερθεί θανατηφόρα περιστατικά συμπεριλαμβανομένης αιμορραγίας στον εγκέφαλο (εγκεφαλικής και ενδοκρανιακής αιμορραγίας).
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller inkludert blødninger i hjernen (cerebral og intrakraniell blødning) er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Greek: Οι φύσιγγες που περιέχουν 2 ml είναι επισημασμένες με δύο έγχρωμους δακτυλίους (λευκό - ροζ).
Norwegian Bokmål: Ampullene som inneholder 2 ml er merket med to fargeringer (hvit - rosa).
Greek: Ξεκινήστε τη θεραπεία εισπνέοντας 2,5 μικρογραμμάρια iloprost χρησιμοποιώντας Ventavis 10 µικργραμμάρια/ml (φύσιγγα του 1 ml με άσπρο και κίτρινο δακτύλιο).
Norwegian Bokmål: Start behandlingen med å inhalere 2,5 mikrogram iloprost ved bruk av Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml ampulle med hvite og gule ringer).
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Berlimed S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Greek: Σε περίπτωση χαμηλής ανοχής του Ventavis 20 μικρογραμμάρια/ml, η δόση θα πρέπει να μειώνεται χρησιμοποιώντας μία φύσιγγα του 1 ml Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved dårlig toleranse av Ventavis 20 mikrogram/ml, skal dosen reduseres til en 1 ml ampulle med Ventavis 10 mikrogram/ml (se pkt.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι ο τροφοδοτούμενος από μπαταρία φορητός εκνεφωτής υπερήχου Venta-Neb είναι επίσης κατάλληλος για τη χορήγηση του Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml.
Norwegian Bokmål: Venta-Neb, en bærbar batteridrevet ultralydnebulisator, har også vist seg å være egnet for administrering av Ventavis 10 mikrogram/ml.
Greek: 90 φύσιγγες με 2 ml.
Norwegian Bokmål: 90 ampuller med 2 ml
Greek: Σε περίπτωση επιδείνωσης της ανεπάρκειας της δεξιάς καρδίας, θα πρέπει να εξετασθεί η περίπτωση μετάβασης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten blir dårligere eller hjertesvikten forverres, bør en vurdere å gå over til andre legemidler.
Greek: Τρομεταμόλη (trometamol)
Norwegian Bokmål: Trometamol
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Greek: Εάν αυτή η δόση είναι καλά ανεκτή, η δοσολογία θα πρέπει να αυξάνεται στα 5 μικρογραμμάρια iloprost χρησιμοποιώντας φύσιγγα του 1 ml του Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml και να διατηρείται στη δόση αυτή.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen blir godt tolerert, skal doseringen økes til 5 mikrogram iloprost ved bruk av 1 ml ampulle med Ventavis 10 mikrogram/ml og opprettholdes ved denne dosen.
Greek: Ηπατική βλάβη Η κάθαρση του iloprost είναι μειωμένη σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Iloprosteliminasjonen er redusert hos pasienter med hepatisk dysfunksjon (se pkt.
Greek: Το περιφερικό οίδημα είναι ένα πολύ συχνό σύμπτωμα της ίδιας της νόσου, αλλά μπορεί να συμβεί και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Perifert ødem er et svært vanlig symptom på selve sykdommen, men kan også forekomme under behandling.
Greek: o Πολυσυσκευασία που περιέχει 168 (4 x 42) φύσιγγες για χρήση με τον εκνεφωτή Breelib και I-Neb.
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 168 (4 x 42) ampuller til bruk med Breelib- og I-Neb-nebulisator.
Greek: Τι είναι το Ventavis και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Ventavis er og hva det brukes mot Hva Ventavis er
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos inntil 1 av 10 personer):
Greek: • εάν η πνευμονική σας υπέρταση οφείλεται σε απόφραξη ή στένωση φλέβας (φλεβική αποφρακτική νόσος).
Norwegian Bokmål: • dersom du har pulmonal hypertensjon som skyldes en blokkert eller trang blodåre (veno okklusiv sykdom).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν χειροτερεύσουν.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom disse episodene forverres.
Greek: Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα
Norwegian Bokmål: Vanlige: forekommer hos inntil 1 av 10 personer
Greek: Το Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml διατίθεται σε άχρωμες φύσιγγες, που περιέχουν είτε 1 ml είτε 2 ml διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Norwegian Bokmål: Ventavis 10 mikrogram leveres i fargeløse ampuller, som inneholder enten 1 ml eller 2 ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning.
Greek: Για τη δόση 2,5 μικρογραμμαρίων του Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml, χρησιμοποιείται ο θάλαμος φαρμάκου με το κλείστρο κόκκινου χρώματος μαζί με τον κόκκινο δίσκο ελέγχου.
Norwegian Bokmål: For dosen på 2,5 mikrogram med Ventavis 10 mikrogram/ml brukes medisineringskammeret med den røde hendelen sammen med den røde reguleringsskiven.
Greek: Εάν αυτή η δόση είναι καλά ανεκτή, η δοσολογία θα πρέπει να αυξάνεται στα 5 μικρογραμμάρια iloprost χρησιμοποιώντας φύσιγγα των 2 ml του Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml και να διατηρείται στη δόση αυτή.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen blir godt tolerert, skal doseringen økes til 5 mikrogram iloprost ved bruk av en 2 ml ampulle med Ventavis 10 mikrogram/ml og opprettholdes ved denne dosen.
Greek: 300 φύσιγγες με 2 ml.
Norwegian Bokmål: 300 ampuller med 2 ml
Greek: Tel.: +386 (0)1 58 14 400
Norwegian Bokmål: Bayer d. o. o. Tel.: +386 (0)1 58 14 400
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Bayer AG
Norwegian Bokmål: Ελλάδα Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Greek: Ventavis 20 μg/ml (φύσιγγα του 1 ml με κίτρινους και κόκκινους δακτύλιους)
Norwegian Bokmål: Ventavis 20 mikrog/ml (1 ml ampulle med gule og røde ringer)
Greek: Η έναρξη και η παρακολούθηση της χορήγησης του Ventavis πρέπει να γίνεται μόνο από ιατρό έμπειρο στη θεραπεία της πνευμονικής υπέρτασης.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ventavis må kun foreskrives og følges opp av lege med erfaring i behandling av pulmonal hypertensjon.
Greek: 1. Ακριβώς πριν αρχίσετε την εισπνοή, σπάστε τη γυάλινη φύσιγγα που περιέχει διάλυμα 2 ml, η οποία φέρει δύο έγχρωμους δακτυλίους (λευκό - ροζ) και ρίξτε όλο το περιεχόμενο στον θάλαμο του εκνεφωτή που προορίζεται για το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Like før du begynner å inhalere bryter du glassampullen som inneholder 2 ml oppløsning, og som er merket med to fargeringer (hvit - rosa), og heller hele innholdet i medisineringskammeret til nebulisatoren.
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 20 μικρογραμμάρια iloprost (ως iloprost trometamol).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 20 mikrogram iloprost (som iloprosttrometamol).
Greek: Πολυσυσκευασία: 300 (10 x 30) φύσιγγες με 2 ml.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 300 (10 x 30) ampuller med 2 ml
Greek: 30 φύσιγγες με 1 ml
Norwegian Bokmål: 30 AMPULLER MED 1 ML
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 10 μικρογραμμάρια iloprost (ως iloprost trometamol).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 10 mikrogram iloprost (som iloprosttrometamol).
Greek: Tel: +44 (0) 118 206 3000
Norwegian Bokmål: Bayer plc Tel: +44 (0)118 206 3000
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας με Ventavis ή εάν ο ασθενής αλλάξει από μια εναλλακτική συσκευή, η πρώτη εισπνοή πρέπει να γίνεται με 1 φύσιγγα του 1 ml Ventavis 10 μικρογραμμάρια/ml (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Ventavis eller dersom pasienten har byttet fra en annen inhalasjonsenhet, skal den første inhalasjonen utføres med en 1 ml ampulle med Ventavis 10 mikrogram/ml (se pkt.
Greek: Εάν αυτή η δόση είναι καλά ανεκτή, η δοσολογία θα πρέπει να αυξάνεται στα 5 μικρογραμμάρια iloprost και να διατηρείται στη δόση αυτή.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen tolereres godt, bør dosen økes til 5 mikrogram iloprost og denne dosen opprettholdes.