FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 12 x (3 x 4) συστήματα χορήγησης εφάπαξ δόσεων (1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα + 1 ενδιάμεσο σύνδεσμο + 2 βελόνες) (πολυσυσκευασία)
Lithuanian: 12 (3 x 4) vienkartinės dozės rinkiniai (1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas + 1 flakono jungtis + 2 injekcinės adatos) (dauginė pakuotė)
Greek: 12 (3 x 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας + 3 βελόνες
Lithuanian: 12 (3 x 4) užpildyti švirkštikliai +3 injekcinės adatos (dauginė pakuotė)
Greek: 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας + 1 βελόνα
Lithuanian: 4 užpildyti švirkštikliai +1 injekcinė adata
Greek: Τι πρέπει να κάνω;
Lithuanian: Ką daryti?
Greek: Θα τη χρειαστείτε αργότερα.
Lithuanian: Jos prireiks vėliau.
Greek: Τα μέτρα αυτά θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Greek: Θάνατος όλων των αιτιών
Lithuanian: Mirtys dėl visų priežasčių
Greek: Μελέτη 24 εβδομάδων
Lithuanian: 24 savaičių tyrimas
Greek: • ασυνήθης γεύση στο στόμα
Lithuanian: • neįprastas skonis burnoje;
Greek: Αν η ερώτησή σας αφορά:
Lithuanian: Jeigu Jūsų klausimas yra:
Greek: • Θα χρειαστείτε αρκετό χρόνο για να ολοκληρώσετε όλα τα βήματα χωρίς να σταματήσετε.
Lithuanian: • Jums prireiks pakankamai laiko užbaigti visus veiksmus be sustojimo.
Greek: Περίπου το 62% των ασθενών ήταν άνδρες.
Lithuanian: Maždaug 62 % pacientų buvo vyrai.
Greek: Να μην πωλείται ξεχωριστά.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, ωστόσο δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.2 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Greek: 1β Πλύνετε τα χέρια σας.
Lithuanian: 1b Nusiplaukite rankas.
Greek: • είναι κατάλληλα επισημασμένο για να προειδοποιεί για επικίνδυνα απόβλητα μέσα στο δοχείο.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta įspėjimu apie pavojingas atliekas joje.
Greek: Η κόνις εντός είναι το φάρμακο σας
Lithuanian: Milteliai viduje yra Jūsų vaistas
Greek: Απώλεια βάρους, υπό αυτόν το ρυθμό, μπορεί να έχει επιβλαβείς συνέπειες.
Lithuanian: Kūno svorio mažėjimas tokiu greičiu gali sukelti nepalankių pasekmių.
Greek: • Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες βήμα-βήμα.
Lithuanian: • Vykdykite šiuos nurodymus vieną po kito.
Greek: (Η ερώτηση αυτή σχετίζεται με τα βήματα που παρουσιάζονται στις Παραγράφους 3α έως 3δ).
Lithuanian: (Šis klausimas susijęs su nuo 3a iki 3d skyriuose nurodytais veiksmais).
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί να τη κτυπήσετε 80 φορές ή περισσότερο.
Lithuanian: • Gali tekti suduoti 80 kartų ar net daugiau.
Greek: Αυτό είναι επίσης φυσιολογικό.
Lithuanian: Tai irgi normalu.
Greek: Μετά από δοκιμή ανοχής τυπικού γεύματος.
Lithuanian: Po standartinio maisto toleravimo mėginio.
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων δεν είναι γνωστή επί του παρόντος.
Lithuanian: Šių radinių klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
Greek: Πριν την επόμενη ένεσή σας σε 1 εβδομάδα, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες από το βήμα 3α έως το 4η.
Lithuanian: Prieš leisdami kitą injekciją po 1 savaitės, atidžiai peržiūrėkite instrukcijas nuo 3a iki 4h veiksmo.
Greek: Στο τέλος αυτής της περιόδου οι πένες πρέπει να χρησιμοποιηθούν ή να απορριφθούν.
Lithuanian: Šio laikotarpio pabaigoje švirkštiklius reikia panaudoti arba išmesti.
Greek: Παρακαλείστε να έχετε υπόψη σας αυτό το ενδεχόμενο σε κάθε περίπτωση που μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τόσο τον εαυτό σας όσο και τους άλλους (π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή τη χρήση μηχανημάτων).
Lithuanian: Apie tai reikia pagalvoti visais atvejais, kai dėl to gali kilti pavojus Jūsų arba kitų žmonių saugumui (pvz., vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus).
Greek: Χρήσιμες συμβουλές
Lithuanian: Naudingi patarimai
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο δεν είναι ομοιόμορφα αναμεμιγμένο.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaistas neišmaišytas tolygiai.
Greek: Πρώτον, βεβαιωθείτε ότι έχετε αφαιρέσει το μπλε καπάκι.
Lithuanian: Pirma, įsitikinkite, kad nuėmėte mėlyną dangtelį.
Greek: Δεν χρειάζεται να σταματήσετε τη θεραπεία σας.
Lithuanian: Gydymo nutraukti nereikia.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τα επόμενα βήματα και δείτε προσεκτικά τις εικόνες.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite kitus veiksmus ir peržiūrėkite paveikslėlius.
Greek: Δείτε την πένα σας εδώ
Lithuanian: View your pen here
Greek: • Πιθανότατα θα χρειάζεστε λιγότερο χρόνο όταν θα συνηθίσετε να κάνετε τις ενέσεις σας.
Lithuanian: • Jums tikriausiai prireiks mažiau laiko, susileidžiant injekciją savarankiškai.
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να εκπαιδεύονται από τον επαγγελματία υγείας τους.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus turi apmokyti sveikatos priežiūros specialistai.
Greek: Σημειώστε στο ημερολόγιο σας ότι λάβατε σήμερα το Bydureon και πότε πρέπει να λάβετε την επόμενη ένεσή σας.
Lithuanian: Pasižymėkite savo kalendoriuje, kad šiandien suleidote Bydureon ir kada reikia leisti kitą dozę injekciją.
Greek: • Μη βιάζεστε.
Lithuanian: • Neskubėkite.
Greek: Περιλαμβάνει παρακολούθηση εντός 70 ημερών από τη λήψη της τελευταίας δόσης και περίοδο επέκτασης.
Lithuanian: Apima 70 dienų laikotarpį po paskutinės dozės ir tęstinį laikotarpį.
Greek: Όταν θα έρθει η ώρα για την επόμενη εβδομαδιαία δόση σας, ξεκινήστε ξανά από το βήμα 1.
Lithuanian: Kai reikės suleisti kitos savaitės dozę, vėl pradėkite nuo 1 veiksmo.
Greek: Η μέση τιμή HbA1c ήταν 8,1%.
Lithuanian: Vidutinė HbA1c koncentracija buvo 8,1 %.
Greek: Διαβάστε και ακολουθείστε προσεκτικά κάθε βήμα αυτών των οδηγιών χρήσης κάθε φορά που λαμβάνετε Bydureon.
Lithuanian: Perskaitykite ir atidžiai vykdykite kiekvieną šių nurodymų veiksmą kiekvieną kartą leisdami Bydureon.
Greek: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ηνωμένο Βασίλειο
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
Greek: Η συχνότητα με την οποία εκδηλώνονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζεται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki  1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki  1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Greek: Το Bydureon λαμβάνεται μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Lithuanian: Bydureon reikia leisti tik vieną kartą per savaitę.
Greek: Μην προσπαθήσετε να την ξεκλειδώσετε με υπερβολική δύναμη ή εργαλεία.
Lithuanian: Nemėginkite atrakinti labai didele jėga arba įrankiais.
Greek: Αν δεν έχει αναμιχθεί καλά, επαναλάβετε το Βήμα 2 και ελέγξτε ξανά.
Lithuanian: Jei skystis nėra gerai išmaišytas, pakartokite 2 veiksmą ir patikrinkite dar kartą.
Greek: Να διαβάσετε ξανά πώς να:
Lithuanian: Kad pasižiūrėtumėte, kaip:
Greek: Θα χρειαστείτε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση που:
Lithuanian: Jums reikės dūriams atsparios talpyklės, kuri:
Greek: Αφού αναμιχθεί το φάρμακο, πόσο μπορώ να περιμένω προτού να κάνω την ένεση;
Lithuanian: Sumaišius vaistą, kiek laiko galiu palaukti prieš suleidžiant injekciją?
Greek: Μπορεί να δείτε φυσαλίδες αέρα.
Lithuanian: Gali matytis oro burbuliukų.
Greek: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ιρλανδία
Lithuanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Airija
Greek: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης της ήσσονος υπογλυκαιμίας ήταν 6,3%.
Lithuanian: Bendras lengvos hipoglikemijos dažnis buvo 6,3 %.
Greek: Μόλις αφαιρέσετε το κάλυμμα, μπορεί να δείτε 1 ή 2 σταγόνες υγρού.
Lithuanian: Nuimant dangtelį, gali pasirodyti 1 ar 2 skysčio lašai.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας, εάν κάποια μέρη φαίνονται να είναι σπασμένα ή κατεστραμμένα.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu kuri nors jo dalis atrodo sulaužyta arba pažeista.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η εξενατίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar eksenatido išskiriama į žindyvės pieną.
Greek: Ωστόσο, η εξενατίδη δεν εμποδίζει τη φυσιολογική απάντηση της γλυκαγόνης και άλλων ορμονών στην υπογλυκαιμία.
Lithuanian: Vis dėlto eksenatidas nesutrikdo normalaus gliukagono ir kitų hormonų atsako į hipoglikemiją.
Greek: Τα συνδεδεμένα μέρη τώρα θα πρέπει να φαίνονται έτσι.
Lithuanian: Taip dabar turi atrodyti sujungtos dalys.
Greek: Το Bydureon δεν είναι ινσουλίνη, συνεπώς δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Lithuanian: Bydureon nėra insulinas, todėl neturėtų būti vartojamas kaip insulino pakaitalas.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše, įskaitant visus papildymus), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Greek: Το φάρμακο μπορεί ακόμα να αναμιχθεί πλήρως, αλλά θα χρειαστεί περισσότερη ανάδευση και περισσότερο χρόνο.
Lithuanian: Vaistą galima visai išmaišyti ir tada, bet reikia daugiau kratyti ir tai ilgiau užtrunka.
Greek: Τι είναι το Bydureon και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Bydureon ir kam jis vartojamas
Greek: Τα ευρήματα ασφάλειας στις 156 εβδομάδες ήταν σύμφωνα με εκείνα που αναφέρθηκαν στις 26 εβδομάδες.
Lithuanian: Saugumo duomenys per 156 savaites atitiko saugumo duomenis, užfiksuotus per 26 savaites.
Greek: Μπορεί να νιώθετε το έμβολο να αναπηδά λίγο προς τα πίσω.
Lithuanian: Gali atrodyti, kad stūmoklis šiek tiek pajudėjo atgal.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Οι μελέτες αλληλεπίδρασης της εξενατίδης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos su eksenatidu tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Greek: Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto duoti negalima, kadangi jo vartojimo tokio amžiaus pacientams patirties nėra.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Bydureon Καλό θα ήταν να επιλέξετε μία ημέρα κατά την οποία θα προγραμματίσετε ότι θα κάνετε πάντα την ένεση Bydureon.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Bydureon Jūs galite pasirinkti dieną, kurią visą laiką planuojate leistis Bydureon.
Greek: Συχνότητα προκύπτουσα από τις ολοκληρωμένες μακροχρόνιες μελέτες αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (n = 526), εκτός εάν υποδεικνύεται διαφορετικά.
Lithuanian: skyrių) Dažnis pagrįstas baigtų ilgalaikių saugumo ir veiksmingumo tyrimų (n = 526) duomenimis, išskyrus atvejus, kai nurodyta kitaip.
Greek: (Η ερώτηση αυτή σχετίζεται με το βήμα 4α).
Lithuanian: (Šis klausimas susijęs su 4a veiksmu.
Greek: Θα πρέπει να επισκεφτείτε το γιατρό σας άμεσα αν εμφανίσετε συμπτώματα όπως
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsiranda tokių simptomų, pavyzdžiui:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται σύμφωνα με τους ορισμούς κατά MedDRA ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και απόλυτη συχνότητα.
Lithuanian: Reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παρασκευαστών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων AstraZeneca AB
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai AstraZeneca AB
Greek: Μετά την ένεση, μπορεί να δείτε ή να αισθανθείτε ένα μικρό εξόγκωμα κάτω από το δέρμα, το οποίο θα πρέπει να φύγει μετά από 4 έως 8 εβδομάδες.
Lithuanian: Galite matyti arba justi mažą guzelį po oda, kur suleista vaisto. Jis turi išnykti per 4-8 savaites.
Greek: Τα περισσότερα μεμονωμένα οζίδια ήταν ασυμπτωματικά, δεν επηρέασαν τη συμμετοχή στη μελέτη και απέδραμαν σε 4 έως 8 εβδομάδες.
Lithuanian: Dauguma atskirų mazgelių nesukėlė simptomų, neturėjo įtakos dalyvavimui tyrime ir išnyko per 4-8 savaites.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirtas.
Greek: Για να λάβετε τη σωστή δόση, διαβάστε κάθε παράγραφο, και ακολουθήστε κάθε βήμα με τη σειρά.
Lithuanian: Kad suleistumėte reikiamą dozę, perskaitykite kiekvieną skyrių, kad teisingai atliktumėte kiekvieną veiksmą.
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης πρέπει να χορηγείται εφάπαξ εβδομαδιαίως, την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą reikia vartoti 1 kartą per savaitę, kiekvieną savaitę tą pačią dieną.
Greek: Η αλληλουχία αμινοξέων της εξενατίδης ταυτίζεται μερικώς με την αλληλουχία του ανθρώπινου GLP-1.
Lithuanian: Eksenatido aminorūgščių seka iš dalies sutampa su žmogaus GLP-1 seka.
Greek: Βελόνες (2)
Lithuanian: Adatos (2)
Greek: Μια μικρή ποσότητα υγρού μπορεί να απομείνει στα τοιχώματα του φιαλιδίου.
Lithuanian: Šiek tiek skysčio gali likti ant flakono sienelių.
Greek: • έλλειψη ενεργητικότητας και δύναμης
Lithuanian: • energijos ir jėgų stoka;
Greek: Κοιτάξτε
Lithuanian: Pažiūrėkite
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να λαμβάνουν μέτρα για την ανακούφιση των συμπτωμάτων, ενώ συνεχίζουν τη θεραπεία.
Lithuanian: Pacientams galima skirti simptomus palengvinantį gydymą toliau gydant.
Greek: Η παγκρεατίτιδα είναι μια σοβαρή ιατρική κατάσταση, δυνητικά απειλητική για τη ζωή.
Lithuanian: Pankreatitas gali būti sunki, gyvybei pavojinga liga.
Greek: • Αφαιρέσετε το κάλυμμα της βελόνας και να χορηγήσετε την ένεση, βλέπε βήματα 4ε έως 4ζ
Lithuanian: • nuimti adatos dangtelį ir suleisti injekciją, žr. nuo 4e iki 4g veiksmus.
Greek: Μην ανησυχείτε ότι το φιαλίδιο μπορεί να μετακινηθεί.
Lithuanian: Nesijaudinkite, kad flakonas nukris.
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας και όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν τα φθάνουν τα παιδιά.
Lithuanian: • Šį švirkštiklį ir visus kitus vaistus laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να λάβετε τη σωστή δόση φαρμάκου.
Lithuanian: Tai padės suleisti teisingą vaisto dozę.
Greek: • Φυλάσσετε στη συσκευασία για να προστατεύεται από το φως μέχρι να είστε έτοιμοι να προετοιμάσετε και να χορηγήσετε τη δόση σας.
Lithuanian: • Laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos, kol pasirengsite jį paruošti ir suleisti.
Greek: Ο μέσος ΔΜΣ ήταν 32,7 kg/m2 και η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 13,1 έτη.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų KMI buvo 32,7 kg/m2, jie sirgo diabetu vidutiniškai 13,1 metų.
Greek: Παρόλο που τα δεδομένα σε ηλικιωμένους είναι περιορισμένα, δεν υπάρχουν αξιοσημείωτες αλλαγές στην έκθεση σε εξενατίδη στην προχωρημένη ηλικία έως τα 75 έτη.
Lithuanian: Duomenys apie senyvus pacientus yra riboti, bet nerodo žymių eksenatido ekspozicijos pokyčių senstant iki maždaug 75 metų.
Greek: Για τα αποτελέσματα των μελετών σε σχέση με τους συνδυασμούς, τις επιδράσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και τα καρδιαγγειακά συμβάντα και τους πληθυσμούς που μελετήθηκαν, βλέπε παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1.
Lithuanian: Tyrimo duomenys apie derinius, poveikį glikemijos kontrolei ir kardiovaskulinėms komplikacijoms pateikiami bei tirtos populiacijos nurodytos 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την επιλογή άλλων φαρμακευτικών προϊόντων και την επιλογή της δόσης τους, καθώς οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συνεχιστούν και η αποτελεσματικότητα μπορεί, τουλάχιστον εν μέρει, να υπάρχει έως ότου μειωθούν τα επίπεδα εξενατίδης.
Lithuanian: Į tai būtina atitinkamai atsižvelgti, pasirenkant kitą vaistinį preparatą ir dozę, nes nepageidaujami reiškiniai ir veiksmingumas bent iš dalies gali išlikti tol, kol sumažėja eksenatido koncentracija.
Greek: Στη συνέχεια, οι ασθενείς μπορούν να συνεχίσουν το συνηθισμένο δοσολογικό πρόγραμμά τους εφάπαξ εβδομαδιαίως.
Lithuanian: Vėliau pacientas gali toliau vartoti vaistinį preparatą įprastą savaitės dieną.
Greek: Στις 12 μελέτες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, τα περισσότερα επεισόδια (99,9% n=649) υπογλυκαιμίας ήταν ήπια και απέδραμαν με από του στόματος χορήγηση υδατανθράκων.
Lithuanian: 12 pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų metu dauguma hipoglikemijos epizodų (99,9 %, n = 649) buvo lengvi ir išnyko, pavartojus angliavandenių per burną.
Greek: Γ. Πλύντε τα χέρια σας.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Greek: Τα αποτελέσματα στις 156 εβδομάδες ήταν σύμφωνα με εκείνα που είχαν αναφερθεί προγενέστερα στην ενδιάμεση αναφορά των 26 εβδομάδων.
Lithuanian: 156 savaičių duomenys atitiko anksčiau užfiksuotus tarpiniame 26 savaičių protokole.
Greek: • Το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που είναι τυφλά ή δεν μπορούν να δουν καλά, εκτός αν κάποιο άλλο άτομο που είναι εκπαιδευμένο στη χρήση αυτής της συσκευής μπορεί να βοηθήσει.
Lithuanian: • Bydureon BCise švirkštiklis netinka akliems ir prastai matantiems žmonėms, išskyrus kai gali padėti kitas žmogus, mokantis naudoti šį prietaisą.
Greek: Κάθε σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης έχει όλα όσα χρειάζεστε για την εβδομαδιαία σας δόση Bydureon.
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra viskas, ko reikia kas savaitę suleidžiant Bydureon dozę.
Greek: Αυτό το φάρμακο ενδέχεται να μειώσει την όρεξή σας, την ποσότητα τροφής που καταναλώνετε και το βάρος σας.
Lithuanian: Šis vaistas gali mažinti apetitą, suvalgomo maisto kiekį ir Jūsų kūno svorį.
Greek: Συχνότητες αναφερθείσες στο ομαδοποιημένο σύνολο δεδομένων από τις ελεγχόμενες περιόδους των δύο φάσης 3 κλινικών μελετών (n = 410).
Lithuanian: Dažniai bendrais dviejų 3 fazės klinikinių tyrimų kontroliuojamų periodų duomenimis (n = 410).
Greek: Η βελόνα είναι τώρα έτοιμη.
Lithuanian: Adata jau paruošta.
Greek: Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με ένεση μία φορά την εβδομάδα, οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, ανεξαρτήτως λήψης γεύματος.
Lithuanian: Šį vaistą reikia leisti vieną kartą per savaitę bet kuriuo paros metu valgant arba kitu laiku.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιείτε την ίδια περιοχή του σώματός σας κάθε εβδομάδα.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę galite leisti į tą pačią kūno sritį.
Greek: Χτυπήστε απαλά το φιαλίδιο με το άλλο χέρι.
Lithuanian: Švelniai pabarbenkite į flakoną kita ranka.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγείται κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή, ανάλογα με την κλινική εικόνα και τα συμπτώματα του ασθενούς.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti tinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į klinikinius požymius ir simptomus.
Greek: Η μέση ηλικία κατά την είσοδο στη μελέτη ήταν 62 έτη (με το 8,5% των ασθενών ≥75 ετών).
Lithuanian: Įtraukiant į tyrimą, pacientų vidutinis amžius buvo 62 metai (8,5 % buvo 75 metų ir vyresni).
Greek: ΟΧΙ Καλά Αναμεμιγμένο
Lithuanian: Not Mixed Well
Greek: Με αυτόν τον τρόπο αποσύρετε το φάρμακο από το φιαλίδιο στη σύριγγα.
Lithuanian: Taip ištrauksite vaistą iš flakono į švirkštą.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών ασφάλειας
Lithuanian: Saugumo savybių santrauka
Greek: Μόλις αναμίξετε το φάρμακο, θα πρέπει να το ενέσετε αμέσως.
Lithuanian: Kai tik vaistas bus sumaišytas, turite nedelsdami jį suleisti.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Κατά τα επόμενα βήματα, θα αναμίξετε το φάρμακο και θα γεμίσετε τη σύριγγα.
Lithuanian: Atlikdami šiuos kitus veiksmus, sumaišysite vaistą ir užpildysite švirkštą.
Greek: Aυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό αν χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα σουλφονυλουρία.
Lithuanian: Tai daryti labai svarbu, jeigu kartu vartojate sulfonilkarbamido grupės preparatą.
Greek: Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν, όπως στη συνήθη κλινική πρακτική, για διάμεσο διάστημα 38,7 μηνών με διάμεση διάρκεια θεραπείας 27,8 μηνών.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi įprastinės klinikinės praktikos sąlygomis (stebėjimo trukmės mediana buvo 38,7 mėn., gydymo trukmės mediana27,8 mėn.).
Greek: Ασθενείς με κάποιο Συμβάν (%)
Lithuanian: Komplikacijų patyrę pacientai (%)
Greek: Ο ασθενής δεν χρειάζεται να φυλάξει κανένα μέρος του συστήματος χορήγησης εφάπαξ χρήσης.
Lithuanian: Pacientui nereikia saugoti jokių atskirų rinkinio dalių.
Greek: 7. Όταν κάνω την ένεση, τι πρέπει να κάνω αν δεν μπορώ να πιέσω το έμβολο μέχρι το τέλος;
Lithuanian: Leidžiant vaistą, ką turėčiau daryti, jeigu negaliu įstumti stūmoklio iki galo?
Greek: Το ομαδοποιημένο σύνολο δεδομένων κλινικών μελετών για το Bydureon BCise περιλαμβάνει δύο φάσης 3 ελεγχόμενες μελέτες με συγκριτικό παράγοντα διάρκειας 6 έως 12 μηνών.
Lithuanian: Bydureon BCise klinikinių tyrimų rinkinį sudaro du 3 fazės lyginamaisiais vaistiniais preparatais kontroliuoti 6-12 mėn.
Greek: ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ όταν ακούσετε το κλικ και η πράσινη ετικέτα εξαφανιστεί.
Lithuanian: SUSTOKITE išgirdę spragtelėjimą ir išnykus žaliai žymai.
Greek: Μη σφίξετε υπερβολικά.
Lithuanian: Neprisukite per stipriai.
Greek: - Η βελόνα είναι κρυμμένη.
Lithuanian: - Adata yra paslėpta.
Greek: Δ. Συγκρίνετε και τις δύο πλευρές της θυρίδας ανάμιξης με τις παρακάτω φωτογραφίες κρατώντας την πένα μπροστά από τη σελίδα.
Lithuanian: Palyginkite abi maišymo langelio puses su žemiau pateiktomis nuotraukomis, laikydami švirkštiklį priešais šį puslapį.
Greek: Κατά μέσο όρο, στις μελέτες φάσης 3, το 12% των ασθενών είχαν υψηλότερο τίτλο αντισωμάτων.
Lithuanian: III fazės tyrimų duomenimis, vidutiniškai 12 % pacientų nustatyti didesni antikūnų titrai.
Greek: Χτυπήστε αρκετές φορές το φιαλίδιο σε σκληρή επιφάνεια για να ξεκολλήσει η σκόνη από τα τοιχώματα.
Lithuanian: Pabelskite flakonu keletą kartų į kietą paviršių, kad milteliai taptų birūs.
Greek: Η απώλεια βάρους διατηρήθηκε στα 7 χρόνια σε αυτούς τους ασθενείς.
Lithuanian: Šių pacientų kūno svoris visus 7 metus išliko stabilus.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουνίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Φεβρουαρίου 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Greek: Η Cmax της παρακεταμόλης μειώθηκε κατά 16% (σε νηστεία) και κατά 5% (με γεύμα) και ο tmax αυξήθηκε από περίπου 1 ώρα κατά την περίοδο ελέγχου σε 1,4 ώρες (σε νηστεία) και 1,3 ώρες (με γεύμα).
Lithuanian: Paracetamolio Cmax sumažėjo 16 % (nevalgius) ir 5 % (pavalgius), o tmax pailgėjo nuo maždaug 1 valandos kontroliniu laikotarpiu iki 1,4 valandos (nevalgius) ir 1,3 valandos (pavalgius).
Greek: Όλοι οι ασθενείς με ελλείποντα δεδομένα καταληκτικού σημείου καταλογίζονται ως μη ανταποκριθέντες.
Lithuanian: Visi pacientai, kurių galutiniai duomenys negauti, buvo laikomi nereagavusiais į gydymą.
Greek: Συχνότητα εμφάνισης
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis
Greek: • αφυδάτωση, ορισμένες φορές με μείωση της νεφρικής λειτουργίας
Lithuanian: • skysčių netekimas, kartais susijęs su susilpnėjusia inkstų funkcija;
Greek: 1α Πάρτε ένα σύστημα χορήγησης εφάπαξ δόσης από το ψυγείο.
Lithuanian: 1a Išimkite vienkartinės dozės rinkinį iš šaldytuvo.
Greek: Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής της εξενατίδης μετά από υποδόρια χορήγηση εφάπαξ δόσης εξενατίδης είναι 28 l.
Lithuanian: Pasiskirstymas Vidutinis tariamasis po oda suleistos vienos eksenatido dozės pasiskirstymo tūris yra 28 l.
Greek: Και στις δύο μελέτες, ήταν εμφανείς οι μειώσεις της HbA1c και στις δύο ομάδες θεραπείας, ήδη από την πρώτη μετά τη θεραπεία μέτρηση της HbA1c (Εβδομάδες 4 ή 6).
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, abiejose gydymo grupėse stebėtas HbA1c sumažėjimas jau pirmą kartą po gydymo matuojant HbA1c (4-tą arba 6-tą savaitę).