FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den genomsnittliga (medianvärde; kvartil 1, kvartil 3) tiden tills korrektion av hemoglobin uppnåddes (ökning med ≥ 10,0 g/dl och ≥ 1,0 g/dl från baslinjen) var 5 veckor för både en gång varannan vecka (3, 7 veckor) och en gång per månad (3, 9 veckor).
Czech: Medián (interkvartilové rozmezí 1 - 3) doby do dosažení korekce hemoglobinu (≥ 10.0 g/dl a zvýšení ≥ 1.0 g/dl od výchozí hodnoty) byl 5 týdnů pro oba dávkovací režimy, jednou za dva týdny (Q1, Q33, 7 týdnů) a jednou měsíčně (Q1, Q3 - 3, 9 týdnů).
Swedish: Blödning vid injektionsstället
Czech: Krvácení v místě vpichu
Swedish: • Behållare för stickande och skärande avfall
Czech: • Nádobu na ostrý odpad
Swedish: Om hemoglobinnivån överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med solida tumörer eller lymfoproliferativa maligniteter måste dosanpassningen beskriven i avsnitt 4.2 följas noga för att minska den potentiella risken för tromboemboliska händelser.
Czech: U pacientů se solidními nádory nebo s lymfoproliferativními malignitami, pokud hodnota hemoglobinu překročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), je nutné přesně dodržovat schéma úpravy dávek popsané v bodě 4.2, aby bylo potenciální riziko tromboembolických příhod sníženo na minimum.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) i injektionsflaska.
Czech: Injekční roztok (injekce) v injekční lahvičce.
Swedish: a Överkänslighetshändelser innefattar alla händelser som är överkänslighet enligt SMQ (Standard MedDRA Query).
Czech: a Hypersenzitivita zahrnuje všechny události v rámci SMQ hypersensitivity.
Swedish: b Strokehändelser innefattar (föredragen term, PT) hemorragisk stroke, ischemisk stroke, cerebrovaskulär händelse och stroke under utveckling.
Czech: b Případy cévní mozkové příhody zahrnují PT(preferred terms) hemoragickou mozkovou příhodu, ischemickou mozkovou příhodu, cévní mozkovou příhodu a rozvíjející se cévní mozkovou příhodu.
Swedish: Användning av Aranesp SureClick förfyllda injektionspennor
Czech: Používání Aranesp SureClick předplněných per
Swedish: Mediantiden till progression baserad på av forskaren fastställd fortskridande sjukdom var 7,5 månader i gruppen som fick epoetin alfa plus standardomvårdnad och 7,5 månader i gruppen som fick standardomvårdnad (HR 1,099, 95 % KI: 0,998, 1,210).
Czech: Medián doby do progrese (TTP) založený na hodnocení progrese onemocnění (PD) vyšetřujícícm lékařem byl 7,5 měsíce ve skupině epoetinu alfa plus SOC a 7,5 měsíce ve skupině SOC (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
Swedish: • Läkaren har ordinerat Aranesp förfylld injektionspenna för injektioner i vävnaden precis under huden (subkutan användning).
Czech: • Váš zdravotnický pracovník Vám předepsal Aranesp předplněné pero pro injekci do tkáně těsně pod kůží (subkutánní použití).
Swedish: I en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie (TREAT) på 4 038 patienter med kronisk njursvikt som inte behandlades med dialys och som hade typ 2-diabetes och hemoglobinnivåer ≤ 11 g/dl, fick patienterna antingen behandling med darbepoetin alfa tills de nått hemoglobinnivån 13 g/dl eller placebo (med darbepoetin alfa som akutläkemedel vid hemoglobinvärden under 9 g/dl).
Czech: V randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii (TREAT), které se zúčastnilo 4038 nedialyzovaných pacientů s chronickým selháním ledvin s diabetem typu II a hladinami hemoglobinu ≤ 11 g/dl, dostávali pacienti buď darbepoetin alfa k dosažení hladiny hemoglobinu 13 g/dl nebo placebo (se záchranným podáním darbepoetinu alfa u hladin hemoglobinu nižších než 9 g/dl).
Swedish: Nålskyddet på den förfyllda sprutan, eller på den förfyllda injektionspennan, innehåller torrt naturgummi (latexderivat) som kan framkalla allergiska reaktioner.
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky nebo předplněného pera obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu), která může způsobovat alergické reakce.
Swedish: Sätt tillbaka originalförpackningen med kvarvarande oanvända sprutor i kylskåpet.
Czech: Původní obal s nepoužitými předplněnými pery vraťte zpět do chladničky.
Swedish: Den aktiva substansen i Aranesp är darbepoetin alfa som tillverkas med hjälp av genteknik i äggceller från kinesisk hamster (CHO-K1).
Czech: Léčivou látkou obsaženou v přípravku Aranesp je darbepoetin alfa, vyrobený genovou technologií v buňkách vaječníku čínského křečíka (CHO-K1).
Swedish: En förväntad måttlig (< 2 gånger) ökning av serumkoncentrationen noterades vid steady state men ingen oväntad ackumulering av serumkoncentrationen noterades vid upprepad administrering.
Czech: Jakmile bylo dosaženo rovnovážného stavu, došlo k očekávanému mírnému (méně než dvojnásobnému) zvýšení koncentrace v séru, nikoliv však k nepředpokládané akumulaci po opakovaném podání.
Swedish: c Utslagsbiverkningar innefattar (föredragen term, PT) utslag, pruritiskt utslag, generaliserat utslag, papulärt utslag, erytem, exfoliativt utslag, makulopapulärt utslag, vesikulärt utslag och pustulärt utslag från MedDRA:s systemorganklass (SOC) Infections and infestations (infektioner och infestationer).
Czech: c Mezi nežádoucí účinky v podobě vyrážky patří PT vyrážka, svědivá vyrážka, generalizovaná vyrážka, papulární vyrážka, erytém, exfoliativní vyrážka, makulopapulární vyrážka, vezikulární vyrážka a pustulární vyrážka z SOC „infekce a infestace".
Swedish: I en randomiserad klinisk studie fick 114 pediatriska patienter i åldern 2 till 18 år med kronisk njursjukdom, som behandlades med dialys eller som inte behandlades med dialys, som var anemiska (hemoglobin < 10,0 g/dl) och inte behandlades med en ESA, darbepoetin alfa varje vecka (n = 58) eller en gång varannan vecka (n = 56) för korrigering av anemi.
Czech: V randomizované klinické studii se 114 dialyzovanými i nedialyzovanými pediatrickými pacienty ve věku 2 - 18 let s chronickým onemocněním ledvin, kteří trpěli anémií (hemoglobin pod 10,0 g/dl) a nebyli léčeni ESA, byl pro korekci anémie podáván darbepoetin alfa jednou týdně (n = 58), nebo jednou za dva týdny (n = 56).
Swedish: För patienter ≥ 1 år är startdosen vid subkutan eller intravenös administrering 0,45 µg/kg kroppsvikt, givet som en injektion, en gång i veckan.
Czech: Pro pacienty od 1 roku je úvodní dávka pro subkutánní i intravenózní aplikaci 0,45 µg/kg tělesné hmotnosti v jedné injekci podávaná jednou týdně.
Swedish: Att injicera Aranesp själv
Czech: Podávání injekcí přípravku Aranesp pacientem samotným
Swedish: Steg 4: Slutför L Kassera den förfyllda injektionspennan och grå skyddshylsa.
Czech: Krok 4: Dokončení L Použité předplněné pero a šedý kryt zlikvidujte.
Swedish: Viktigt: Det är viktigt att fortsätta sträcka ut eller nypa ihop huden under hela injektionen.
Czech: Důležité: Při aplikaci injekce je důležité držet kůži napnutou nebo stisknutou.
Swedish: Låt den förfyllda injektionspennan ligga i rumstemperatur i minst 30 minuter före injektionen.
Czech: Předplněné pero nechte před injekcí alespoň 30 minut při pokojové teplotě.
Swedish: • Om det blöder kan du trycka en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället.
Czech: • Pokud se objeví krev, přiložte na místo injekce smotek vaty nebo gázový polštářek.
Swedish: Steg 3: Injicera A Fortsätt att nypa ihop huden.
Czech: Krok 3: Podání injekce A Udržujte stisk.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion såvida inte du eller din vårdare har fått träna tillsammans med läkare eller annan sjukvårdspersonal
Czech: Je důležité, abyste se nepokoušel(a) podat si sám (sama) injekci, dokud Vás nebo Vašeho pečovatele neproškolí Váš zdravotnický pracovník.
Swedish: • Utgångsdatumet som står på etiketten har passerats.
Czech: • Uplynul poslední den měsíce uvedeného u doby použitelnosti na štítku.
Swedish: Trombos i vaskulär dialysaccessd
Czech: Trombóza cévního přístupu pro dialýzud
Swedish: "KLICK"
Czech: "cvak"
Swedish: "klick"
Czech: "CVAK"
Swedish: Förhöjt kalium har rapporterats hos några få patienter som behandlats med Aranesp.
Czech: Zvýšení hladiny kalia bylo hlášeno u několika pacientů léčených přípravkem Aranesp, i když příčinná souvislost nebyla stanovena.
Swedish: Dialyspatienter som går över från dosering med Aranesp en gång i veckan till en gång varannan vecka ska initialt få en dos som är dubbelt så hög som den dos som tidigare gavs en gång i veckan.
Czech: Dialyzovaným pacientům, kteří přecházejí z aplikace přípravku Aranesp jedenkrát týdně na jedenkrát za dva týdny má být zpočátku podávána dávka odpovídající dvojnásobku dávky podávané jedenkrát týdně.
Swedish: Injektionsflaskan innehåller antingen 25, 40, 60, 100, 200 eller 300 mikrogram darbepoetin alfa.
Czech: Injekční lahvička obsahuje darbepoetinum alfa 25, 40, 60, 100, 200, nebo 300 mikrogramů.
Swedish: En ökad relativ risk för tromboemboliska händelser (RR 1,67, 95 % KI: 1,35, 2,06; 35 studier och 6 769 patienter) observerades hos patienter som behandlades med rekombinant humant erytropoietin.
Czech: U pacientů léčených rekombinantním humánním erytropoetinem bylo pozorováno zvýšení relativního rizika tromboembolických příhod (RR 1,67; 95%CI: 1,35; 2,06; 35 studií a 6 769 pacientů).
Swedish: Använd inte den förfyllda injektionspennan om utgångsdatumet som står på etiketten har passerats.
Czech: Nepoužívejte předplněné pero po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na štítku.
Swedish: Aranesp (SureClick) tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 4 förfyllda injektionspennor.
Czech: Aranesp (SureClick) je k dispozici v balení obsahujícím 1 nebo 4 předplněná pera.
Swedish: Hypertoni
Czech: Hypersenzitivitaa
Swedish: Kaliumnivån i serum bör kontrolleras regelbundet under behandling med Aranesp.
Czech: Během léčby přípravkem Aranesp je zapotřebí pravidelně sledovat hladiny kalia v séru.
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Swedish: Mediantiden till progression baserad på av IRC fastställd fortskridande sjukdom var 8,0 månader i gruppen som fick epoetin alfa plus standardomvårdnad och 8,3 månader i gruppen som fick standardomvårdnad (HR 1,033, 95 % KI:
Czech: Medián TTP na základě PD stanovené nezávislým hodnotícím výborem (IRC) byl 8 měsíců ve skupině epoetinu alfa plus SOC a 8,3měsíce ve skupině SOC (HR 1,033, 95% CI:
Swedish: • Den grå skyddshylsan på injektionspennan innehåller torrt naturgummi som tillverkas av latex.
Czech: • Pero obsahuje v šedém krytu suchý přírodní kaučuk, který je vyroben z latexu.
Swedish: • Förvara förfyllda injektionspennor och alla läkemedel utom räckhåll för barn.
Czech: • Uchovávejte předplněné pero a všechny léky mimo dohled a dosah dětí.
Swedish: Data från 809 patienter som har fått Aranesp i kliniska studier i Europa, har analyserats för att fastställa den dos som krävs för att bibehålla hemoglobinnivån.
Czech: Údaje od 809 pacientů užívajících Aranesp v evropských klinických studiích byly podrobeny analýze s cílem stanovit dávku nutnou pro udržení koncentrace hemoglobinu; mezi průměrnou týdenní dávkou podávanou intravenózně nebo aplikovanou subkutánně nebyl pozorován žádný rozdíl.
Swedish: Behandling av symtomgivande kemoterapiinducerad anemi hos patienter med cancer
Czech: Léčba symptomatické anémie navozené chemoterapií u pacientů s maligním nádorovým onemocněním
Swedish: b Tromboemboliska händelser (biverkningar) innefattar (föredragen term, PT) emboli, trombos, djup ventrombos, trombos i halsven, ventrombos, artärtrombos, ventrombos i bäcken, perifer emboli, lungemboli och trombos i enhet från MedDRA:s systemorganklass (SOC) Product issues (produktrelaterade fel och händelser).
Czech: b Mezi nežádoucí účinky v podobě tromboembolických příhod patří PT embolie, trombóza, hluboká žilní trombóza , trombóza jugulární žíly, žilní trombóza, arteriální trombóza, trombóza pánevní žíly, periferní embolie, plicní embolie a také trombóza v důsledku problémů spojených se zdravotnickým prostředkem z SOC (System Organ Class) .
Swedish: Om du måste använda samma injektionsställe ska du inte använda exakt samma stickställe som förra gången.
Czech: Pokud si potřebujete podat injekci do stejné oblasti, dbejte na to, abyste si ji nepodali do stejného místa jako předchozí injekci.
Swedish: Aranesp 10 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Aranesp 15 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Aranesp 20 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Aranesp 30 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Aranesp 40 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Aranesp 50 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Aranesp 60 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Aranesp 80 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Aranesp 100 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Aranesp 130 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Aranesp 150 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Aranesp 300 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) Aranesp 500 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (SureClick) darbepoetin alfa
Czech: Aranesp 10 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 15 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 20 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 30 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 40 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 50 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 60 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 80 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 100 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 130 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 150 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 300 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) Aranesp 500 mikrogramů, injekční roztok v předplněném peru (SureClick) darbepoetinum alfa
Swedish: Övre delen av låren
Czech: Horní část paže
Swedish: När Aranesp ersätter r-HuEPO bör samma administreringssätt användas och hemoglobinnivån kontrolleras varje eller varannan vecka.
Czech: Pokud dochází k převedení léčby z r-HuEPO na Aranesp, je zapotřebí kontrolovat koncentrace hemoglobinu jednou týdně nebo jednou za 2 týdny a je nutné použít stejný způsob podání.
Swedish: Startdos med subkutan eller intravenös administrering är 0,45 µg/kg kroppsvikt, givet som en injektion en gång i veckan.
Czech: Úvodní dávka pro subkutánní i intravenózní aplikaci je 0,45 µg/kg tělesné hmotnosti v jedné injekci podávaná jednou týdně.
Swedish: Ett ihållande hemoglobinvärde som överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) ska undvikas; vägledning för lämplig dosjustering vid hemoglobinvärden som överstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l) beskrivs nedan.
Czech: Je třeba vyvarovat se koncentrace hemoglobinu trvale vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l); níže je popsána úprava dávky v případě, kdy jsou pozorovány koncentrace hemoglobinu převyšující 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Omhändertagande av använda sprutor
Czech: Likvidace použitých injekčních stříkaček
Swedish: När patienter som ges Aranesp en gång varannan vecka har uppnått önskad hemoglobinnivå, kan Aranesp ges subkutant en gång per månad med en startdos som är dubbelt så hög som den dos som tidigare gavs en gång varannan vecka.
Czech: Pokud je u pacientů léčených přípravkem Aranesp jednou za dva týdny dosaženo požadované koncentrace hemoglobinu, může být Aranesp podáván subkutánně jednou měsíčně, počáteční dávka přitom odpovídá dvojnásobku předchozí dávky podávané jednou za dva týdny.
Swedish: Anemibehandlingen med Aranesp kommer inte att påverkas av dina normala dialysrutiner.
Czech: Váš obvyklý dialyzační režim neovlivní schopnost přípravku Aranesp léčit anémii.
Swedish: Källa: Innefattar 5 randomiserade, dubbelblinda studier med aktiv kontroll (970200, 970235, 980117, 980202
Czech: Zdroj: Zahrnuje 5 randomizovaných, dvojitě zaslepených, aktivně kontrolovaných studií (970200, 970235, 980117, 980202 a 980211) s výjimkou nežádoucího účinku mozkové příhody, která byla identifikována jako nežádoucí účinek ve studii TREAT (studie 20010184).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Aranesp
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aranesp používat
Swedish: Återanvänd inte den förfyllda injektionspennan.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte znovu.
Swedish: • Bomullstuss eller kompress
Czech: • Smotek vaty nebo gázové polštářky
Swedish: Ställ tillbaka originalförpackningen med kvarvarande oanvända injektionspennor i kylskåpet.
Czech: Balení s nepoužitými předplněnými injekčními stříkačkami vraťte do chladničky.
Swedish: Fall av svår hypertoni har observerats efter överdosering med Aranesp (se avsnitt 4.4).
Czech: Po předávkování přípravkem Aranesp byly pozorovány případy závažné hypertenze (viz bod 4.4).
Swedish: ÖVRIGT Amgen Europe B.V.
Czech: JINÉ Amgen Europe B.V.
Swedish: Aranesp ges som en injektion under huden, antingen en gång i veckan eller en gång var tredje vecka.
Czech: Aranesp budete dostávat v jedné podkožní injekci buď jednou týdně, nebo jednou za tři týdny.
Swedish: Använd inte den förfyllda sprutan om den har tappats på en hård yta.
Czech: Nepoužívejte předplněné pero, pokud Vám spadlo na tvrdý povrch.
Swedish: Hos barn ≥ 1 år kan Aranesp i underhållsfasen ges som en injektion en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Czech: Pro dětské pacienty od 1 roku v udržovací fázi je možno pokračovat s dávkami přípravku Aranesp v jedné injekci jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT TILL INJEKTIONSFLASKA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ INJEKČNÍ LAHVIČKY
Swedish: d Ödem innefattar (föredragen term, PT) perifert ödem, ödem, generaliserat ödem, ödem på grund av hjärtsjukdom och ansiktsödem.
Czech: d Edém: zahrnuje PT periferní edém, edém, generalizovaný edém, edém způsobený srdečním onemocněním, edém obličeje.
Swedish: • Plåster
Czech: • Náplast
Swedish: I båda grupperna sänktes dosen med 40 % i förhållande till den tidigare dosen (t.ex. för den första dossänkningen, till 300 μg i gruppen som fick Aranesp en gång var tredje vecka och till 1,35 μg/kg i gruppen som fick Aranesp en gång i veckan) om hemoglobinvärdet ökade med mer än 1 g/dl under en 14-dagarsperiod.
Czech: 300 µg u dávkování jednou za tři týdny a na 1,35 µg/kg u skupiny s dávkováním jednou za týden), pokud se hladina hemoglobinu zvýšila o více než 1 g/dl během 14 dnů.
Swedish: Patienter med kronisk njursvikt
Czech: Pacienti s chronickým selháním ledvin
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Motivering till varför punktskrift ej krävs har accepterats.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
Swedish: F Sträck ut eller nyp ihop huden runt injektionsstället för att få en spänd yta.
Czech: F Napněte nebo stiskněte místo injekce a vytvořte pevnou plochu.
Swedish: Incidensen baserades på kliniska prövningsdata och biverkningen bedömdes vara vanlig hos såväl patienter med cancer som i placebogrupperna.
Czech: U těchto pacientů je četnost odhadována z klinických studií jako častá a byla rovněž častá ve skupinách s placebem.
Swedish: Skaka inte den förfyllda injektionspennan.
Czech: Netřepte předplněnou injekční stříkačkou.
Swedish: • När du tagit ut den förfyllda injektionspennan ur kylskåpet och låtit den ligga i rumstemperatur (upp till 25 ºC) i cirka 30 minuter innan injektion, måste den antingen användas inom sju dagar eller kastas.
Czech: • Jakmile je předplněné pero vyndáno z chladničky a ponecháno před injekcí při pokojové teplotě (do 25 ºC) přibližně na 30 minut, musí být buď do sedmi dnů použito nebo zlikvidováno.
Swedish: Greppa över nålskyddet för att lyfta ur den förfyllda sprutan från tråget.
Czech: Uchopte bezpečnostní kryt stříkačky a předplněnou injekční stříkačku vyjměte z vaničky.
Swedish: c Tromboemboliska händelser (biverkningar) innefattar (föredragen term, PT) artäremboli, tromboflebit, trombos och ventrombos i extremitet.
Czech: c Mezi nežádoucí účinky v podobě tromboembolických příhod patří PT arteriální embolie, tromboflebitida, trombóza, žilní trombóza v končetině.
Swedish: För att korrigera din anemi kommer din startdos att vara
Czech: Pro léčbu anémie bude úvodní dávka buď
Swedish: Hur du använder Aranesp
Czech: Jak se Aranesp používá
Swedish: Aranesp tillhandahålls i förpackningar med 1 eller 4 injektionsflaskor.
Czech: Aranesp je k dispozici v baleních po 1 nebo 4 injekčních lahvičkách.
Swedish: Förfyllda injektionspennor eller behållare för stickande och skärande avfall ska inte återvinnas eller kastas bland hushållsavfall.
Czech: Předplněné pero nebo nádobu na ostrý odpad nerecyklujte, ani nevyhazujte do domácího odpadu.
Swedish: Överkänslighet har observerats hos patienter med cancer efter lanseringen.
Czech: Reakce hypersenzitivity byly pozorovány u pacientů s maligním nádorovým onemocněním v postmarketingovém sledování.
Swedish: Använd inte den förfyllda sprutan om:
Czech: Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte, pokud:
Swedish: Detta har företrädesvis rapporterats hos patienter med kronisk njursvikt som behandlas subkutant.
Czech: Tato hlášení se týkala převážně subkutánně léčených pacientů s chronickým selháním ledvin.
Swedish: Efter subkutan administrering var AUC(0-∞) densamma hos vuxna och barn med kronisk njursvikt.
Czech: AUC(0-∞) byla stejná u dospělých i pediatrických pacientů s CRF po subkutánním podání.
Swedish: Det är viktigt att forsätta nypa ihop huden under hela injektionen.
Czech: Při aplikaci injekce je důležité držet kůži stisknutou.
Swedish: Aranesp och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Czech: přestaňte používat Aranesp a kontaktujte svého lékaře nebo bezodkladně vyhledejte lékařskou pomoc.
Swedish: Aranesp levereras i en injektionsflaska färdig att användas.
Czech: Aranesp se dodává připravený k okamžitému použití v injekční lahvičce.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS TRÅG TILL FÖRFYLLD SPRUTA MED NÅLSKYDD
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH VANIČKA OBSAHUJÍCÍ INJEKČNÍ STŘÍKAČKU S CHRÁNIČEM
Swedish: Aranesp förfylld injektionspenna får endast administreras subkutant.
Czech: Aranesp v předplněném peru je určen pouze k subkutánnímu podání.
Swedish: Hos patienter som inte behandlas med dialys kan Aranesp fortsätta att ges som en injektion en gång i veckan, en gång varannan vecka eller en gång per månad.
Czech: U nedialyzovaných pacientů se může pokračovat s podáváním přípravku Aranesp v jedné injekci jednou týdně nebo jednou za dva týdny nebo jednou měsíčně.
Swedish: Dinatriumvätefosfat
Czech: Hydrogenfosforenčnan sodný
Swedish: Förpackning med en eller fyra förfyllda injektionspennor.
Czech: Velikost balení 1 nebo 4 předplněné injekční stříkačky.
Swedish: Alternativt kan patienter som inte behandlas med dialys få en startdos på 0,75 µg/kg som en subkutan injektion en gång varannan vecka.
Czech: V případě, že je lék podáván nedialyzovaným pacientům, může být zahajovací dávka 0,75 μg/kg podávána v jedné subkutánní injekci jednou za dva týdny.
Swedish: Försök inte att injicera själv om du inte fått anvisningar om hur du ska göra.
Czech: Nepokoušejte si dát injekci sám (sama), pokud jste k tomu nebyl(a) vyškolen(a).
Swedish: • Smärta vid injektionsstället
Czech: • Bolest okolo místa vpichu injekce
Swedish: När hemoglobinnivån har uppnåtts med dosering en gång varannan vecka hos patienter ≥ 11 år som inte står på dialys kan Aranesp ges subkutant en gång per månad med en startdos som är dubbelt så hög som den dos som tidigare gavs en gång varannan vecka.
Czech: Pokud je u nedialyzovaných pacientů ve věku 11 let a více dosaženo požadované koncentrace hemoglobinu dávkou jednou za dva týdny, může být Aranesp podáván subkutánně jednou měsíčně, počáteční dávka přitom odpovídá dvojnásobku předchozí dávky podávané jednou za dva týdny.
Swedish: • Allvarliga hudutslag såsom Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i samband med behandling med epoetin.
Czech: • V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní vyrážky včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.