FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en studie där man jämförde 8 deltagare med gravt nedsatt njurfunktion med 8 deltagare utan nedsatt njurfunktion, var exponeringen för doravirin efter en engångsdos 31 % högre hos deltagarna med gravt nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet 8 pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon med 8 pasienter uten nedsatt nyrefunksjon, var eksponeringen for doravirin etter en enkeltdose 31 % høyere hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Särskild försiktighet rekommenderas för denna åldersgrupp på grund av åldersrelaterade förändringar som försämrad njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales hos denne aldersgruppen grunnet aldersrelaterte endringer, slik som redusert nyrefunksjon (se pkt.
Swedish: Om du slutar ta Delstrigo måste läkaren kontrollera din hälsa ofta och ta blodprover med jämna mellanrum i flera månader för att kontrollera din hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Delstrigo, vil legen din sjekke helsen din ofte og ta regelmessige blodprøver i flere måneder for å undersøke hivinfeksjonen.
Swedish: Om du har både hiv och hepatitB-virus infektioner, kan din hepatitB bli värre om du slutar ta Delstrigo.
Norwegian Bokmål: Dersom du har både hiv-og hepatittB-virus-infeksjon, kan du få en forverring av hepatitten dersom du slutter å bruke Delstrigo.
Swedish: Lamivudin var mutagent i en analys av L5178Y muslymfom och klastogent i en cytogenetisk analys där man använde odlade humana lymfocyter.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var mutagent i en L5178Y-muselymfomtest og klastogent i en cytogenetisk test som brukte kultiverte humane lymfocytter.
Swedish: • minskade nivåer av blodplättar i blodet (du kan lättare blöda)
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av blodplater i blodet (du kan blø lettere)
Swedish: Dokumenterad frånvaro av genotypisk resistens (före start av första behandlingen) mot doravirin, lamivudin och tenofovir var del av inklusionskriterierna för patienter som gick över från en behandlingsregim baserad på en proteashämmare (PI) eller integrashämmare (INI).
Norwegian Bokmål: Dokumentert fravær av genotypisk resistens (før oppstart av første behandling) mot doravirin, lamivudin og tenofovir var en del av inklusjonskriteriene for pasienter som byttet fra et proteasehemmer- eller INI-basert regime.
Swedish: M184I/V-substitutionen för lamivudinresistens medför korsresistens mot emtricitabin.
Norwegian Bokmål: M184I/Vlamivudinresistensmutasjonen medfører resistens mot emtricitabin.
Swedish: Det viktigaste verkningssättet för 3TC-TP är hämning av RT via terminering av DNA-kedjan efter inkorporering av nukleotidanalogen.
Norwegian Bokmål: Hovedvirkningsmekanismen til 3TC-TP er hemming av RT via DNA-kjedeterminering etter inkorporering av nukleotidanalogen.
Swedish: Lamivudin och tenofovirdisoproxil utsöndras främst via njurarna.
Norwegian Bokmål: Lamivudin og tenofovirdisoproksil skilles hovedsakelig ut via nyrene.
Swedish: Djurstudier med lamivudin visade en ökning av tidig embryonal död hos kanin men inte hos råtta (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med lamivudin viste en økning i tidlig fosterdød hos kaniner, men ikke hos rotter (se pkt.
Swedish: Tenofovir elimineras genom en kombination av glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion med en renal clearance hos vuxna som har CrCl över 80 ml/minut på 243,5±33,3 ml/minut (medel±SD).
Norwegian Bokmål: Tenofovir elimineres ved en kombinasjon av glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon, med en renal clearance hos voksne med CrCl større enn 80 ml per minutt på 243,5 ± 33,3 ml per minutt (gjennomsnitt ± SD).
Swedish: Antikonvulsiva karbamazepin oxkarbazepin fenobarbital fenytoin
Norwegian Bokmål: Antiepileptika karbamazepin okskarbazepin fenobarbital fenytoin
Swedish: • minskade nivåer av magnesium
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av magnesium
Swedish: Antiviral aktivitet i cellodling
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet i cellekultur
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar i blodet (anemi)
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller i blodet (anemi)
Swedish: Baserat på data om lamivudin rekommenderas inte Delstrigo till patienter med CrCl <50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Ut fra data for lamivudin, anbefales ikke Delstrigo til pasienter med CrCl < 50 ml/min.
Swedish: Vid de högsta dosnivåerna sågs mindre effekter på indikatorer för lever- och njurfunktion tillsammans med enstaka minskningar i levervikt.
Norwegian Bokmål: Ved høyeste doseringsnivå ble det observert mindre effekter på indikatorer for leverog nyrefunksjon med enkelte reduksjoner i levervekt.
Swedish: • ledsmärta, nedbrytning av muskelvävnad, muskelsvaghet
Norwegian Bokmål: • leddsmerter, nedbrytning av muskelvev, muskelsvakhet
Swedish: • minskade nivåer av hemoglobin
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av hemoglobin
Swedish: Användning med inducerare av CYP3A
Norwegian Bokmål: Bruk med CYP3A-induktorer
Swedish: • förhöjda nivåer av kreatinin i blodet
Norwegian Bokmål: • økt nivå av kreatinin i blodet
Swedish: Tenofovirdisoproxil kräver en initial diesterhydrolys för omvandling till tenofovir och därefter fosforylering av cellulära enzymer för att bilda tenofovirdifosfat.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil behøver først diesterhydrolyse for omdannelse til tenofovir, og påfølgende fosforyleringer via cellulære enzymer for å danne tenofovirdifosfat.
Swedish: Till patienter med risk för njurdysfunktion, t.ex. patienter som tidigare haft njurbiverkningar under behandling med adefovirdipivoxil, rekommenderas analys av beräknad CrCl, serumfosfat, uringlukos och urinprotein innan Delstrigo sätts in.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med risiko for nyresvikt, inkludert pasienter som tidligere har hatt renale hendelser mens de fikk adefovirdipivoksil, anbefales det å vurdere estimert CrCl, serumfosfat, uringlukose og protein i urinen før oppstart av Delstrigo.
Swedish: • förhöjda nivåer av lipas
Norwegian Bokmål: • økt nivå av lipase
Swedish: Skelettoxicitet diagnostiserades som osteomalaci (apa) och minskad bentäthet (bone mineral density, BMD) (råtta och hund).
Norwegian Bokmål: Skjelettoksisitet ble diagnostisert som osteomalasi (aper) og redusert beintetthet (BMD) (rotter og hunder).
Swedish: Andra läkemedel och Delstrigo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Delstrigo
Swedish: Kinashämmare dabrafenib
Norwegian Bokmål: Kinasehemmere dabrafenib
Swedish: Försökspersonerna måste ha varit virologiskt supprimerade (hiv-1 RNA < 40 kopior/ml) på sin baslinjeregim i minst 6 månader före studiestart, utan tidigare virologisk svikt och ha en dokumenterad avsaknad av RT-substitutioner som ger resistens mot doravirin, lamivudin och tenofovir (se avsnitt om Resistens).
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte ha hatt virologisk suppresjon (hiv-1 RNA < 40 kopier/ml) på baseline-regimet i minst 6 måneder før studieinklusjon, uten tidligere virologisk svikt, samt dokumentert fravær av RT-substitusjoner som medfører resistens mot doravirin, lamivudin og tenofovir (se avsnittet Resistens).
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna förändrades inte med sämre leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre ble ikke endret med synkende leverfunksjon.
Swedish: Lamivudin kan hämma cellulär DNA-replikation (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Lamivudin kan hemme cellulær DNA-replikasjon (se pkt.
Swedish: • förhöjda nivåer av amylas
Norwegian Bokmål: • økt nivå av amylase
Swedish: Behandlingsskillnad (95 % KI)
Norwegian Bokmål: Differanse (95 % KI)
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 8,6 mg laktos (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 8,6 mg laktose (som monohydrat).
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska djurdata har visat att doravirin utsöndras i mjölk (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av doravirin i melk (se pkt.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar följande läkemedel samtidigt med Delstrigo då din läkare kan behöva ändra dosen av dina läkemedel:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar følgende legemidler sammen med Delstrigo, siden legen kan måtte endre legemiddeldosene du tar:
Swedish: Däremot resulterade samtidig administrering av doravirin och det känsliga CYP3A-substratet midazolam i 18 % minskning i exponeringen av midazolam, vilket antyder att doravirin kan vara en svag CYP3A-inducerare.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av doravirin og det sensitive CYP3A-substratet midazolam resulterte imidlertid i 18 % reduksjon i eksponering for midazolam, noe som antyder at doravirin kan være en svak CYP3A-induktor.
Swedish: Johannesört (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum)
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: • johannesurt (Hypericum perforatum)
Swedish: Reproduktionsstudier med peroralt administrerat doravirin har utförts på råtta och kanin vid exponeringar som är ungefär 9 gånger (råtta) och 8 gånger (kanin) högre än exponeringen hos människa vid den rekommenderade dosen till människa (RHD), utan några effekter på embryofetal (råtta och kanin) eller pre-/postnatal (råtta) utveckling.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med oralt administrert doravirin har blitt utført i rotter og kaniner med eksponeringer omtrent 9 ganger (rotter) og 8 ganger (kaniner) eksponeringen hos mennesker ved anbefalt human dose (RHD), uten noen effekt på embryoføtal (rotter og kaniner) eller pre-/postnatal (rotter) utvikling.
Swedish: Ingen dosjustering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil behövs för patienter med lätt (ChildPugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil er nødvendig hos pasienter med lett (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsatt leverfunksjon.
Swedish: • om du tar något av följande läkemedel: karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin (läkemedel mot kramper) rifampicin, rifapentin (läkemedel mot tuberkulos) johannesört (Hypericum perforatum, ett naturläkemedel mot nedstämdhet och ångest) eller produkter som innehåller johannesört mitotan (läkemedel mot cancer) enzalutamid (läkemedel mot prostatacancer) lumakaftor (läkemedel mot cystisk fibros)
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker noen av følgende legemidler: karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin (legemidler mot epilepsi) rifampicin, rifapentin (legemidler mot tuberkulose) johannesurt (Hypericum perforatum, et naturlegemiddel som brukes mot depresjon og angst), eller produkter som inneholder dette mitotan (et kreftlegemiddel) enzalutamid (et legemiddel mot prostatakreft) lumakaftor (et legemiddel mot cystisk fibrose)
Swedish: Oral biotillgänglighet för tenofovir då tenofovirdisoproxil ges till fastande försökspersoner är cirka 25 %.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten av tenofovir fra tenofovirdisoproksil hos fastende personer er omtrent 25 %.
Swedish: Effekten av övergång från en baslinjeregim bestående av två nukleosid omvänt transkriptashämmare i kombination med en ritonavir- eller kobicistat-boostad PI, kobicistat-boostad elvitegravir eller en NNRTI till Delstrigo utvärderades i en randomiserad, öppen studie (DRIVE-SHIFT) hos virologiskt supprimerade hiv-1-infekterade vuxna.
Norwegian Bokmål: Effekten av å bytte fra et baseline-regime bestående av to nukleoside revers transkriptasehemmere i kombinasjon med en ritonavir- eller kobicistat-boostret proteasehemmer eller kobicistat-boostret elvitegravir eller en NNRTI til Delstrigo, ble evaluert i en randomisert åpen studie (DRIVE-SHIFT) hos virologisk supprimerte hiv-1-infiserte voksne.
Swedish: Rekommenderad dos Delstrigo är en 100/300/245 mg tablett peroralt en gång dagligen med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Delstrigo hos voksne er én 100/300/245 mg tablett tatt peroralt én gang daglig med eller uten mat.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Delstrigo.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Delstrigo.
Swedish: Om tillämpligt kan insättning av behandling mot hepatit B vara motiverad, särskilt hos patienter med framskriden leversjukdom eller cirros, eftersom hepatitexacerbation efter behandlingen kan leda till leverdekompensation och leversvikt.
Norwegian Bokmål: Dersom det er hensiktsmessig, kan det være nødvendig med oppstart av anti-hepatitt B-behandling, spesielt hos pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose, ettersom forverring av hepatitt etter behandling kan føre til leverdekompensasjon og leversvikt.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Delstrigo under graviditet.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Delstrigo under graviditet.
Swedish: K65R-substitutionen i hiv-1 RT selekterad av tenofovir finns även hos en del hiv-1-infekterade patienter som behandlas med abakavir eller didanosin.
Norwegian Bokmål: K65R-substitusjonen i hiv-1 RT selektert av tenofovir er også selektert hos noen hiv-1-infiserte pasienter behandlet med abakavir eller didanosin.
Swedish: Korsresistens har observerats mot NRTI.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens er sett blant NRTIer.
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av doravirin, lamivudin eller tenofovirdisoproxil på fertiliteten vid exponeringsnivåer som överstiger exponeringen hos människa vid den rekommenderade kliniska dosen (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke skadelige effekter av doravirin, lamivudin eller tenofovirdisoproksil på fertilitet ved eksponeringsnivåer høyere enn eksponeringen hos mennesker ved anbefalt klinisk dose (se pkt.
Swedish: Följande de novo resistens observerades i undergruppen för resistensanalys (deltagare med hiv-1 RNA >400 kopior/ml vid virologisk svikt eller tidigt studieavbrott och med resistensdata).
Norwegian Bokmål: Følgende de-novo-resistens ble sett i undergruppen for resistensanalyse (pasienter med hiv-1-RNA mer enn 400 kopier per ml ved virologisk svikt eller ved tidlig studieavbrudd, med resistensdata).
Swedish: 3, irritabilitet, förvirringstillstånd,
Norwegian Bokmål: 3, irritabilitet, forvirringstilstand, selvmordstanker
Swedish: Exkluderande NNRTI substitutioner var de som anges ovan (DRIVEFORWARD och DRIVE-AHEAD), med undantag för substitutionerna RT K103N, G190A och Y181C (accepterades i DRIVE-SHIFT).
Norwegian Bokmål: Ekskluderende NNRTIsubstitusjoner var de som er listet ovenfor (DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD), med unntak av substitusjonene RT K103N, G190A og Y181C (godtatt i DRIVE-SHIFT).
Swedish: Ta inte Delstrigo om något av det ovanstående stämmer in på dig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Delstrigo dersom det ovenfor gjelder deg.
Swedish: Mutagenes
Norwegian Bokmål: Mutagenese
Swedish: • svaghetskänsla, allmän sjukdomskänsla
Norwegian Bokmål: • svakhetsfølelse, generell uvelhetsfølelse
Swedish: Efter peroral administrering av multipla doser lamivudin 300 mg en gång dagligen i 7 dagar till 60 friska försökspersoner var Cmax (Cmax,ss) 2,04±0,54 mikrogram/ml (medel±SD) och AUC vid 24 timmars steady state (AUC24,ss) var 8,87±1,83 mikrogram•timme/ml.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av lamivudin 300 mg én gang daglig i 7 dager til 60 friske frivillige, var Cmax ved steady-state (Cmax,ss) 2,04 ± 0,54 mikrog per ml (gjennomsnitt ± SD) og 24-timers AUC ved steadystate (AUC24,ss) var 8,87 ± 1,83 mikrog•timer per ml.
Swedish: I den kliniska prövningen DRIVE-SHIFT utvecklade inga patienter genotypisk eller fenotypisk resistens mot DOR, 3TC eller TDF under de första 48 veckorna (gruppen med omedelbar övergång, n=447) eller 24 veckorna (gruppen med fördröjd övergång, n=209) av behandling med Delstrigo.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien DRIVE-SHIFT utviklet ingen pasienter genotypisk eller fenotypisk resistens mot DOR, 3TC eller TDF i løpet av de første 48 ukene (umiddelbart bytte, N = 447) eller 24 ukene (utsatt bytte, N = 209) av behandling med Delstrigo.
Swedish: Gul, oval tablett med måtten 21,59 mm x 11,30 mm, märkt med företagslogotyp och "776" på den ena sidan, slät på den andra.
Norwegian Bokmål: Gul, oval tablett med dimensjonene 21,59 mm x 11,30 mm, preget med firmalogo og 776 på den ene siden, og glatt på den andre siden.
Swedish: Behandlingsresultat vecka 48 (<40 kopior/ml) per baslinjefaktorer
Norwegian Bokmål: Utfall ved uke 48 (< 40 kopier/ml) etter baseline-faktorer
Swedish: Man såg inga effekter på fertilitet, parningsförmåga eller tidig embryonal utveckling när doravirin administrerades till råtta vid upp till 7 gånger mänsklig exponering vid RHD.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertilitet, paringsevne eller tidlig embryoutvikling når doravirin ble gitt til rotter opptil 7 ganger eksponeringen hos mennesker ved RHD.
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga hypofosfatemi, hypokalemi*
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige hypofosfatemi, hypokalemi*
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanliga förhöjt kreatinin*, proximal renal tubulopati (inkl. Fanconis syndrom)*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Mindre vanlige økt kreatinin*, proksimal renal tubulopati (inkludert Fanconis syndrom)*
Swedish: Det är att föredra att undvika användning av Delstrigo under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå å bruke Delstrigo under graviditet.
Swedish: Studier av oral karcinogenicitet på råtta och mus visade endast på en låg incidens duodenala tumörer hos mus vid extremt höga doser.
Norwegian Bokmål: Orale karsinogenitetsstudier i rotter og mus viste kun en lav forekomst av duodenaltumorer ved en ekstremt høy dose hos mus.
Swedish: För vissa patienter med framskriden leversjukdom eller levercirros (skrumplever) är det inte rekommenderat att sluta med behandlingen eftersom det kan göra att hepatiten förvärras, vilket kan bli livshotande.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose, anbefales det ikke å avbryte behandlingen, siden dette kan føre til forverring av hepatitt, som kan være livstruende.
Swedish: • minskade nivåer av kalium i blodet
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av kalium i blodet
Swedish: • minskade nivåer av fosfat
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av fosfat
Swedish: Det är okänt om doravirin utsöndras i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om doravirin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Swedish: • sirolimus (ett läkemedel som används för att kontrollera din kropps immunsvar efter en transplantation)
Norwegian Bokmål: • sirolimus (et legemiddel som brukes for å kontrollere kroppens immunrespons etter en transplantasjon)
Swedish: I in vitro-studier kunde doravirin undertrycka följande NNRTI-associerade substitutioner: K103N-, Y181C- och G190A vid kliniskt relevanta koncentrationer.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier kunne doravirin undertrykke følgende NNRTI-assosierte substitusjoner: K103N, Y181C og G190A under klinisk relevante konsentrasjoner.
Swedish: • takrolimus (ett läkemedel som används för att kontrollera din kropps immunsvar efter en transplantation)
Norwegian Bokmål: • takrolimus (et legemiddel som brukes for å kontrollere kroppens immunrespons etter en transplantasjon)
Swedish: *NRTI:er i DOR-armen: FTC/TDF (333) eller ABC/3TC (50); NRTI:er i DRV+r armen: FTC/TDF (335) eller ABC/3TC
Norwegian Bokmål: *NRTI i DOR-armen: FTC/TDF (333) eller ABC/3TC (50); NRTI i DRV+r-armen: FTC/TDF (335) eller ABC/3TC (48) **Pasienter fikk FTC/TDF
Swedish: Vad Delstrigo är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Delstrigo er og hva det brukes mot
Swedish: Doravirin hämmar inte de humana cellulära DNA-polymeraserna α och ß eller mitokondrie-DNA-polymeras γ.
Norwegian Bokmål: Doravirin hemmer ikke de humane cellulære DNA-polymerasene α, ß, og mitokondriell DNA-polymerase γ.
Swedish: Doravirin elimineras främst genom oxidativ nedbrytning medierad av CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Doravirin elimineres hovedsakelig via oksidativ metabolisme mediert av CYP3A4.
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas vid samtidig administrering av doravirin med läkemedel som är känsliga CYP3A-substrat som också har smala terapeutiska fönster (t.ex. takrolimus och sirolimus).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må derfor utvises når doravirin gis samtidig med legemidler som er sensitive CYP3A-substrater som også har et smalt terapeutisk vindu (f.eks. takrolimus og sirolimus).
Swedish: • lesinurad (läkemedel mot gikt)
Norwegian Bokmål: • lesinurad (et legemiddel mot gikt)
Swedish: Sällsynta muskuloskeletal smärta, osteomalaci (manifesteras som bensmärta och i enstaka fall bidragande till frakturer)*, myopati*
Norwegian Bokmål: Sjeldne muskel- og skjelettsmerter, osteomalasi (manifestert som skjelettsmerter og som iblant bidrar til brudd)*, myopati*
Swedish: Samtidig administrering av den måttliga CYP3A-induceraren rifabutin minskade doravirinkoncentrationerna (se tabell 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med den moderate CYP3A-induktoren rifabutin reduserte konsentrasjonene av doravirin (se tabell 1).
Swedish: Se även avsnittet "Andra läkemedel och Delstrigo".
Norwegian Bokmål: Se også listen i avsnittet «Andre legemidler og Delstrigo».
Swedish: • förhöjda nivåer av kreatinfosfokinas
Norwegian Bokmål: • økt nivå av kreatinfosfokinase
Swedish: Laboratoriestammar av hiv-1 som har de vanliga NNRTI-associerade mutationerna K103N-, Y181Celler K103N/Y181C-substitutioner i RT uppvisar mindre än 3-faldig minskning av känsligheten för doravirin i jämförelse med vildtyp-virus, vid analys i närvaro av 100 % normalt humant serum.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestammer med hiv-1 som har de vanlige NNRTI-assosierte mutasjonene K103N-, Y181Celler K103N/Y181C-substitusjonene i RT, utviser mindre enn en 3 ganger reduksjon i følsomhet for doravirin sammenlignet med villtypevirus, evaluert i nærvær av 100 % normalt humant serum.
Swedish: • muskelsvaghet, försvagning av skelettet (med skelettsmärtor och ibland resulterande i benbrott)
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet, svekking av skjelettet (kan føre til beinsmerter og noen ganger brudd)
Swedish: I tabell 4 redovisas resultaten av DRIVE-FORWARD och DRIVE-AHEAD vecka 48 och 96.
Norwegian Bokmål: Utfall ved uke 48 og uke 96 for DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD er vist i tabell 4.
Swedish: Vecka 96
Norwegian Bokmål: uke 96
Swedish: Undvik, om möjligt, kontinuerlig samtidig administrering av doravirin/lamivudin/ tenofovirdisoproxil och läkemedel innehållande sorbitol eller andra osmotiskt aktiva polyalkoholer (t.ex. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Norwegian Bokmål: Unngå, om mulig, langvarig samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproksil med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotiske polyalkoholer (f.eks. xylitol, mannitol, laktitol, maltitol).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Doravirinresistenta stammar selekterades i cellodling med början med vildtyp hiv-1 av olika ursprung och subtyper, samt NNRTI-resistent hiv-1.
Norwegian Bokmål: Doravirinresistente stammer ble selektert i cellekultur med utgangspunkt i villtype hiv-1 av ulike opphav og undertyper, samt NNRTI-resistent hiv-1.
Swedish: Om din läkare bestämmer att du ska ta dessa läkemedel med Delstrigo, kommer din läkare att förskriva en 100 mg tablett doravirin som ska tas dagligen ungefär 12 timmar efter din dos Delstrigo.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din bestemmer at du bør ta disse legemidlene sammen med Delstrigo, vil legen forskrive en 100 mg tablett med doravirin som skal tas daglig, omtrent 12 timer etter din dose med Delstrigo.
Swedish: Tenofovirdisoproxil är en acyklisk nukleosidfosfonatdiesteranalog till adenosinmonofosfat.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil (TDF) er en asyklisk nukleosid fosfonatdiesteranalog av adenosinmonofosfat.
Swedish: Delstrigo ska tas peroralt, en gång dagligen med eller utan föda och ska sväljas hela (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Delstrigo må tas peroralt én gang daglig, med eller uten mat og svelges hel (se pkt.