FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva-arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota Repaglinide Accord -tabletteja.
Hungarian: Ha gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed, nem szabad Repaglinide Accord tablettát szednie.
Finnish: • Sympatomimeetit (käytetään astman hoitoon)
Hungarian: • Szimpatomimetikumok (az asztma kezelésére használják)
Finnish: Sydän- ja verisuonitauti
Hungarian: Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek
Finnish: Voit ottaa Repaglinide Accord -valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
Hungarian: A Repaglinide Accordkészítményt metforminnal, egy másik cukorbetegségre való gyógyszerrel együtt is szedheti, amennyiben kezelőorvosa azt rendeli.
Finnish: Kohonneet insuliinitasot eivät säilyneet ateria-altistusajan ulkopuolella.
Hungarian: A megemelt inzulinszint nem tart tovább, mint az étkezés időtartama.
Finnish: Annokset otetaan yleensä 15 minuutin kuluessa välittömästi ennen ateriaa, mutta ajankohta voi vaihdella siten, että lääke otetaan välittömästi ennen ateriaa tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen ateriaa (eli 2, 3, tai 4 kertaa päivässä ennen ateriaa).
Hungarian: Az adagokat rendszerint 15 perccel étkezés előtt kell bevenni, de a bevétel időpontja az étkezést megelőző 30 perctől a közvetlenül az étkezés előtti bevételig terjedhet (azaz preprandialisan naponta 2, 3 vagy 4 étkezés alkalmával).
Finnish: Annoksen säätämisen tulee perustua huolelliseen verenglukoosiseurantaan sekä rifampisiinihoidon aloituksessa (akuutti inhibitio), aloitusta seuraavassa annostuksessa (yhdistetty inhibitio ja induktio), hoidon lopettamisessa (vain induktio) sekä noin kaksi viikkoa rifampsiinihoidon lopettamisen jälkeen, jolloin rifampisiinin indusoivaa vaikutusta ei enää ole.
Hungarian: A rifampicin és a repaglinid együttes alkalmazása éppen ezért szükségessé teheti a repaglinid adagjának módosítását - a vércukor-koncentráció gondos monitorozása mellett - a rifampicin kezelés megkezdésekor (akut gátlás), együttes alkalmazásukkor (kevert gátlás és indukció), a rifampicin kezelés leállításor (csak indukció) és utána még kb.
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktioina saattaa esiintyä punoitusta, kutinaa, ihottumaa ja nokkosihottumaa.
Hungarian: Előfordulhatnak a bőr túlérzékenységi reakciói, mint pl. erythema, viszketés, bőrkiütések és urticaria.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/11/743/005
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/743/005
Finnish: Repaglinidi on lyhytvaikutteinen, suun kautta otettava, insuliinin eritystä lisäävä aine.
Hungarian: A repaglinid egy, rövid hatású, orálisan alkalmazott, inzulinszekréciót fokozó szer.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Repaglinide Accord -valmistetta
Hungarian: A Repaglinide Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Finnish: Alkoholi saattaa muuttaa Repaglinide Accord -tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
Hungarian: A Repaglinide Accord egyidejű bevétele alkohollal Az alkohol csökkentheti a Repaglinide Accord vércukorszint-csökkentő képességét.
Finnish: HDPE-pullot sisältäen 100 tablettia 1 pullon pakkauksissa.
Hungarian: 100 tabletta HDPE palackban, dobozban.
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletit Repaglinide Accord 1 mg tabletit Repaglinide Accord 2 mg tabletit
Hungarian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletta Repaglinide Accord 1 mg tabletta Repaglinide Accord 2 mg tabletta Repaglinid
Finnish: • Vatsakipu
Hungarian: • Látászavar
Finnish: Mitä Repaglinide Accord on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen a Repaglinide Accord készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Finnish: Potilaat, jotka saavat muita suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä
Hungarian: Más orális vércukorcsökkentő gyógyszerrel kezelt betegek
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annosteltu repaglinidi (yksi 25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5-kertaiseksi ja Cmax-arvon 1,8-kertaiseksi.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban (egyszeri adagban adott 0,25 mg) repaglinid és (ismételten adott 100 mg) ciklosporin együttes alkalmazása a repaglinid AUC-t 2,5-szeresére és a Cmax-értékét 1,8-szeresére növelte.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Finnish: Viisipäiväisen repaglinidihoidon (2 mg x 3/vuorokausi) jälkeen potilailla, joilla oli vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma: 20-39 ml/min.
Hungarian: Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinid kezelés (3 x 2 mg/nap) után a görbe alatti terület (AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin (kerta-annos, 0,5 mg) kanssa samanaikaisesti annosteltu deferasiroksi (30 mg/kg/vrk, 4 päivää), joka on kohtalainen CYP2C8- ja CYP3A4-entsyymien inhibiittori, kasvatti vertailuryhmään nähden systeemistä altistumista repaglinidille (AUC) 2,3-kertaiseksi (90 % CI [2,03-2,63]), Cmax-arvoa 1,6-kertaiseksi (90 % CI [1,42-1,84]) ja alensi vähän mutta merkitsevästi verensokeriarvoja.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett interakciós vizsgálatban, a közepesen erős CYP2C8- és CYP3A4-gátló deferazirox (30 mg/kg/nap, 4 napon keresztül) és a repaglinid (egyetlen 0,5 mg-os dózis) együttes alkalmazása a repaglinid szisztémás expozíció (AUC) kontrollhoz viszonyított 2,3szeres (90%-os CI [2,03-2,63]) és a Cmax 1,6-szeres (90%-os CI [1,42-1,84]) emelkedését, valamint a vércukorértékek kismértékű, szignifikáns csökkenését eredményezte.
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä)
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
Finnish: Katso kohdasta Jos verensokerisi laskee liian matalalle mikä hypoglykemia on ja kuinka sitä hoidetaan.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van című szakaszt a hipoglikémiáról és annak kezeléséről.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUCarvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Hungarian: Egészséges önkénteseken végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatban 250 mg klaritromicin (a hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A4 inhibitor) kissé emelte a repaglinid AUC-jét (1,4-szeresére) és Cmax értékét (1,7-szeresére), megemelte a szérum inzulin AUC-jét, átlagosan 1,5-szeresére és a maximum koncentráció értékét 1,6-szeresére.
Finnish: Repaglinidin farmakokineettisistä piirteistä keskeisimmät ovat 63 %:n (CV 11 %) keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus.
Hungarian: A maximum elérése után a plazmaszint gyorsan csökken Farmakokinetikáját átlagosan 63%-os abszolút biohasznosulás (CV 11%) jellemzi.
Finnish: Repaglinide Accord on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
Hungarian: ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor- (glükóz-) szintjét.
Finnish: • Gemfibrotsiili (käytetään alentamaan veren korkeita rasva-arvoja)
Hungarian: • Gemfibrozil (a vérzsírok megemelkedett szintjének kezelésére való gyógyszer)
Finnish: Repaglinidin käyttöön siirtyvien potilaiden suurin suositeltu alkuannos on 1 mg otettuna ennen pääaterioita.
Hungarian: A repaglinid kezelésre átállított betegeknél a javasolt, maximális kezdő adag 1 mg, közvetlenül a főétkezések előtt bevéve.
Finnish: • Deferasiroksi (käytetään vähentämään kroonista raudan liikavarastoitumista)
Hungarian: • Deferazirox (a szervezet tartós vastúlterhelésének csökkentésére való)
Finnish: Suun kautta ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletit Repaglinidi
Hungarian: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletta Repaglinid
Finnish: Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 25 mg:n repaglinidiannoksilla, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Hungarian: Mivel 0,25 mg repaglinid dózisnál nagyobb adagok esetén a kölcsönhatást még nem vizsgálták, a repaglinid és a ciklosporin együttes alkalmazását kerülni kell.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Accord 1 mg tabletit Repaglinidi
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Accord 1 mg tabletta Repaglinid
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Accord 2 mg tabletit Repaglinidi
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Accord 2 mg tabletta Repaglinid
Finnish: Repaglinidi vaikuttaa lyhytaikaisesti selvästi erotettavan sitoutumispaikan kautta -soluihin.
Hungarian: A repaglinid a ß-sejteken egy meghatározott kötőhelyen rövid idegi fejti ki hatását.
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg -tabletti on valkoinen tai harmaan valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera pyöröreunainen tabletti, jossa on merkintä 'R' toisella puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
Hungarian: A Repaglinide Accord 0,5 mg tabetta fehér/törtfehér színű, kerek, bikonvex, levágott élű, egyik oldalán „R" felirat található, a másik felirat nélküli.
Finnish: Valmistetta saa pyöreinä tabletteina (0,5 mg, 1 mg ja 2 mg).
Hungarian: Kerek tabletta formájában kerül forgalomba (0,5 mg, 1 mg és 2 mg).
Finnish: Repaglinide Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Repaglinide Accord-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Repaglinide Accordia otetaan ennen aterioita, normaalisti 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
Hungarian: A Repaglinide Accord-ot étkezés előtt kell bevenni, általában legalább 15 perccel minden főétkezést megelőzően.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 22. joulukuuta 2011 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Accordia varten.
Hungarian: 2011. december 22-én az Európai Bizottság a Repaglinide Accord-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että NovoNormin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a NovoNorm-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Finnish: Repaglinide Accordia ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Hungarian: A Repaglinide Accord alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatékonyságról e korcsoportra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő információ.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Repaglinide Accord -valmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Repaglinide Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Repaglinide Accordin käyttöön, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Hungarian: Amennyiben a beteget egy másik, cukorbetegség elleni gyógyszerről állítják át, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto repaglinidi
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára repaglinid
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti testattava potilaan verensokeri pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi
Hungarian: A kezelőorvosnak rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorszintjét a legkisebb hatásos dózis meghatározása érdekében.
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Accord on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Accord megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, NovoNorm nevű „referencia-gyógyszerrel".
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Repaglinide Accordin käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Repaglinide Accord alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Repaglinide Accord on geneerinen lääke.
Hungarian: A Repaglinide Accord „generikus gyógyszer".
Finnish: potilaalle.
Hungarian: Amennyiben a
Finnish: Repaglinide Accord auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä, ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Hungarian: A Repaglinide Accord elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, így a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Koska Repaglinide Accord on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Accord generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
Hungarian: A gyógyszert diétával és testmozgással együtt alkalmazzák a vércukorszint csökkentésére olyan betegeknél, akik esetében a hiperglikémia (magas vércukorszint) diétával, súlycsökkentéssel és testmozgással nem kezelhető.
Finnish: Suositeltu alkuannos on 0,5 mg. Tätä annosta saattaa olla tarpeen lisätä viikon tai kahden viikon kuluttua.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével szükség lehet az adag emelésére.
Finnish: Lisätietoja Repaglinide Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Repaglinide Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Mitkä ovat Repaglinide Accordin edut ja riskit?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Repaglinide Accord alkalmazása?
Finnish: Komitea suositteli, että Repaglinide Accordille myönnetään myyntilupa.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Accord-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Repaglinide Accordin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Accord minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a referencia-gyógyszerrel.
Finnish: Koska Repaglinide Accord on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa osoitettiin sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Accord generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel.
Finnish: Repaglinide Accordia voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa verensokeriarvoja.
Hungarian: A Repaglinide Accord metforminnal (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinálva is alkalmazható olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, akiknél a vércukorszint metformin monoterápiával nem szabályozható kielégítő mértékben.
Finnish: Repaglinide Accord on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
Hungarian: A Repaglinide Accord egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: Muita tietoja Repaglinide Accordista
Hungarian: A Repaglinide Accord-dal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Repaglinide Accord on tarkoitettu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes).
Hungarian: A Repaglinide Accord-ot 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Miten Repaglinide Accord vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Accord?
Finnish: Annostusta säädetään parhaan mahdollisen sokeritasapainon saavuttamiseksi.
Hungarian: Az adagot úgy kell beállítani, hogy a szabályozás a leginkább megfelelő legyen.
Finnish: Miksi Repaglinide Accord on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Repaglinide Accord forgalomba hozatalát?
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joiden verensokeri pysyy yleensä onnistuneesti hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se on väliaikaisesti epätasapainossa, voivat käyttää Repaglinide Accordia.
Hungarian: A Repaglinide Accord olyan, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszint diétával általában megfelelően szabályozott, de ez a szabályozás időnként felborul.
Finnish: Jos näin käy, tarvitaan välittömästi lääkärin apua.
Hungarian: Ha ez előfordul, azonnal orvosi segítségre van szükség.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4.11.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. november 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 22.
Finnish: Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Hungarian: A repaglinid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Finnish: Älä käytä Repaglinide Krka-valmistetta, jos olet raskaana tai jos suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Hungarian: Ne szedjen Repaglinide Krka tablettát, ha Ön gyermeket vár, vagy terhességet tervez.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Repaglinide Krka -valmistetta:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Repaglinide Krka szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Finnish: Aineet, jotka estävät OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (ks. alla).
Hungarian: Azon vegyületek, amelyek gátolják az OATP1B1-et, hasonló módon a repaglinid plazmakoncentrációját növelő potenciállal rendelkezhetnek, mint azt a ciklosporinnál igazolták (lásd alább).
Finnish: Harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä henkilöllä tuhannesta) • akuutti sepelvaltimotautikohtaus (äkillinen sydänkipu), muttei välttämättä lääkkeestä johtuva
Hungarian: Ritka (1000-ből legfeljebb 1 személyt érinthet): • Akut koronária szindróma (de nem biztos, hogy ez a gyógyszernek tulajdonítható)
Finnish: Jos jokin muutos hoidossasi on tarpeen, on ehdottoman tärkeää, että otat ensin yhteyttä lääkäriin.
Hungarian: Amennyiben az Ön kezelésével kapcsolatban bármilyen változtatásra van szükség, először kezelőorvosával egyeztessen.
Finnish: Repaglinide Krka-valmisteella ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Hungarian: A Repaglinide Krka nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Finnish: • jos veresi happotaso on noussut (diabeettinen ketoasidoosi).
Hungarian: • ha vérének savszintje megemelkedett (diabéteszes ketoacidózis),
Finnish: Repaglinide Krka-valmiste ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Hungarian: A Repaglinide Krka tabletta nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Finnish: • yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus jaturvotus)
Hungarian: • Túlérzékenység (mint például bőrkiütés, bőrviszketés, bőrvörösödés, a bőr feldagadása)
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E460) Kalsiumvetyfosfaatti, vedetön Kroskarmelloosinatrium Povidoni K25
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Kroszkarmellóz-nátrium Povidon K25
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: - yleinen (≥ 1/100, < 1/10) - melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) - harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000) - hyvin harvinainen (< 1/10000) - tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella) Immuunijärjestelmä
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: - Gyakori (1/100 - <1/10) - Nem gyakori (1/1000 -<1/100) - Ritka (1/10 000 -<1/1000) - Nagyon ritka (<1/10 000) - Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Finnish: Allergia on hyvin harvinaista (saattaa esiintyä yhdellä henkilöllä 10 000:sta).
Hungarian: Az allergia nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 személyt érinthet).
Finnish: Alkoholi voi muuttaa Repaglinide Krka-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta.
Hungarian: Az alkohol megváltoztathatja a Repaglinide Krka tabletta vércukorszint-csökkentő képességét.
Finnish: Huomaa, ettei haluttua hoitovaikutusta saavuteta, jos lopetat Repaglinide Krka-valmisteen käytön.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a Repaglinide Krka tabletta szedését.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Repaglinide Krka
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repaglinide Krka
Finnish: 24 tuntia viimeisen rifampisiiniannoksen jälkeen, 80 % alenema havaittiin repaglinidin AUC-arvossa (vain induktiovaikutus).
Hungarian: Amikor az utolsó rifampicin adag után 24 órával adták a repaglinidet, a repaglinid AUC-je 80%-kal csökkent (csak indukciós hatás).
Finnish: Kehosi vaste Repaglinide Krka-valmisteelle voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
Hungarian: Szervezete máshogy reagálhat a Repaglinide Krka tablettára, ha Ön más gyógyszert is szed, különösen az alábbiak esetén:
Finnish: • Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, povidoni K25, glyseroli, magnesiumstearaatti, meglumiini, poloksameeri, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Hungarian: • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon K25, glicerin, magnézium-sztearát, meglumin, poloxamer, sárga vas-oxid (E172) csak az 1 mg-os tablettában, vörös vas-oxid (E172) csak a 2 mg-os tablettában.
Finnish: Kotelot, joissa 30, 60, 90, 120, 270 tai 360 tablettia läpipainopakkauksissa.
Hungarian: 30, 60, 90, 120, 270 és 360 tabletta kapható buborékcsomagolásban és dobozban.
Finnish: Jos olet ottanut useamman tabletin kuin sinun pitäisi, verensokerisi voi laskea liian matalaksi ja johtaa hypoglykemiaan.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vesz be, akkor a vércukorszintje túlságosan lecsökkenhet, ami hipoglikémiához vezethet.
Finnish: Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia, jota voi esiintyä yhdellä henkilöllä kymmenestä (ks.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10-ből közül legfeljebb 1 személyt érinthet.