FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Bondenza só pode tratar a osteoporose se continuar a fazer o tratamento, mesmo que não observe ou sinta nenhuma diferença.
Danish: For at få det bedste udbytte af behandlingen er det vigtigt, at du fortsætter med at få injektionerne hver 3. måned, så længe lægen ordinerer det. Bondenza kan kun behandle osteoporose så længe du fortsætter med behandlingen, også selv om du ikke kan se eller mærke forskel.
Portuguese: Densidade mineral óssea (DMO)
Danish: Knoglemineraltæthed (BMD)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/266/005
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/03/266/005
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma seringa pré-cheia de 3 ml de solução contém 3 mg de ácido ibandrónico (na forma de sal sódico mono-hidratado).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En fyldt injektionssprøjte med 3 ml opløsning, indeholder 3 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat).
Portuguese: Raros (afetam menos que 1 em 1000 pessoas):
Danish: Sjælden (kan forekomme hos 1 ud af 1000 behandlede):
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Bondenza 3 mg solução injetável Ácido ibandrónico
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning Ibandronsyre
Portuguese: Comprimido revestido por película
Danish: Filmovertrukne tabletter
Portuguese: Uma seringa pré-cheia contém 3 mg de ácido ibandrónico em 3 ml de solução (na forma de sal sódico mono-hidratado).
Danish: En fyldt injektionssprøjte indeholder 3 mg ibandronsyre i 3 ml opløsning (som natriummonohydrat).
Portuguese: Não faça a administração a si próprio.
Danish: Du må ikke selv foretage injektionen.
Portuguese: Informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Bondenza Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Bondenza 3 mg solução injetável ácido ibandrónico
Danish: Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning ibandronsyre
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet injektionsstedet,
Portuguese: É importante, em todos os doentes, uma ingestão adequada de cálcio e vitamina D.
Danish: Det er vigtigt at alle patienter indtager tilstrækkeligt calcium og vitamin D.
Portuguese: Deve ter-se precaução durante a administração concomitante de Bondenza com AINEs, uma vez que quer os bifosfonatos quer os Anti-Inflamatórios Não Esteroides estão associados a irritação gastrointestinal.
Danish: Idet både nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler og bisphosphonater er forbundet med gastrointestinal irritation, bør der udvises forsigtighed ved samtidig administration.
Portuguese: Outras informações sobre o Bondenza
Danish: Andre oplysninger om Bondenza
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Bondenza em 18 de agosto de 2004.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Bondenza den 18. august 2004.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Bondenza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bondenza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bondenza.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bondenza.
Portuguese: O Bondenza foi estudado em três estudos principais que incluíram mulheres com osteoporose.
Danish: Bondenza blev undersøgt i tre hovedundersøgelser, der omfattede kvinder med osteoporose.
Portuguese: O comprimido tem de ser sempre tomado após o jejum noturno, uma hora antes de qualquer alimento ou bebida (exceto água) e com um copo cheio de água não gaseificada (em áreas de água dura, onde a água da torneira contém valores de cálcio dissolvido bastante elevados, poderá ser consumida água engarrafada com baixo teor mineral).
Danish: Tabletten skal altid tages efter at have fastet hele natten, en time før indtagelse af nogen form for mad og drikke (undtagen vand) og med et helt glas almindeligt vand (i områder med hårdt vand, hvor postevandet indeholder en del opløst calcium, kan flaskevand med lavt mineralindhold anvendes).
Portuguese: Note-se que os comprimidos diários de 2,5 mg usados nos estudos já não se encontram autorizados.
Danish: De daglige 2,5 mg-tabletter, der blev anvendt i undersøgelserne, er ikke længere tilladte.
Portuguese: Caso seja utilizado o comprimido, a dose é de um comprimido uma vez por mês, de preferência na mesma data de cada mês.
Danish: Bruger man tabletterne er doseringen én tablet en gang om måneden, helst samme dato om måneden.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bondenza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bondenza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Os estudos analisaram a alteração da densidade dos ossos na coluna e na anca durante um período de dois anos.
Danish: Der blev i undersøgelserne set nærmere på ændringen i knogletætheden i rygsøjlen og hoften over en periode på to år.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Bondenza.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Bondenza.
Portuguese: Gradualmente, os ossos tornam-se finos e frágeis, o que aumenta a probabilidade de ocorrência de fraturas.
Danish: Knoglerne bliver gradvis tynde og skøre, og sandsynligheden for brud øges.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bondenza (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são artralgia (dores nas articulações) e sintomas de tipo gripal.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bondenza (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er arthralgi (ledsmerter) og influenzalignende symptomer.
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir o que se vai decompondo naturalmente.
Danish: Osteoporose opstår, når der ikke dannes tilstrækkeligt knoglemasse til at erstatte den knoglemasse, som naturligt nedbrydes.
Portuguese: Em 23 de fevereiro de 2004, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ácido Ibandrónico Roche.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ibandronic Acid Roche den 23. februar 2004.
Portuguese: Os comprimidos são contraindicados em doentes com anomalias do esófago ou que sejam incapazes de se manter de pé ou sentados durante pelo menos uma hora.
Danish: Tabletterne må ikke anvendes hos patienter, som har abnormiteter i spiserøret, eller som ikke kan sidde eller stå op i mindst en time.
Portuguese: Está também contraindicado em doentes que apresentem hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue).
Danish: Det må ikke gives til patienter med hypocalcæmi (lavt calciumindhold i blodet).
Portuguese: Anteriormente conhecido como Ácido Ibandrónico Roche.
Danish: Tidligere kendt som Ibandronic Acid Roche.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Bondenza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Bondenza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Bondenza?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Bondenza?
Portuguese: O Bondenza é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico.
Danish: Bondenza er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bondenza, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Bondenza fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: A osteoporose é mais frequente nas mulheres após a menopausa, quando ocorre uma diminuição dos níveis da hormona feminina, o estrogénio, uma vez que este ajuda a manter os ossos saudáveis.
Danish: Osteoporose er mest almindeligt hos kvinder efter overgangsalderen, hvor niveauet af det kvindelige kønshormon østrogen falder, idet østrogen er med til at holde knoglerne sunde.
Portuguese: Bondenza ácido ibandrónico
Danish: Bondenza ibandronsyre
Portuguese: Bondenza devem também tomar suplementos de vitamina D e de cálcio, caso não estejam a ingerir quantidades suficientes a partir da dieta.
Danish: Patienter, der får Bondenza, bør desuden tage et tilskud af vitamin D og calcium, hvis kosten ikke indeholder tilstrækkeligt heraf.
Portuguese: Os outros dois estudos demonstraram que os comprimidos mensais de 150 mg e as injeções foram mais eficazes do que os comprimidos diários de 2,5 mg no aumento da densidade óssea da coluna e da anca.
Danish: De to andre undersøgelser viste, at de månedlige 150 mg-tabletter og injektionerne var mere effektive end de daglige 2,5 mg-tabletter til at øge knogletætheden i rygsøjlen og hoften.
Portuguese: Por que foi aprovado o Bondenza?
Danish: Hvorfor blev Bondenza godkendt?
Portuguese: A substância ativa do Bondenza, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
Danish: Det aktive stof i Bondenza, ibandronsyre, er et bisphosphonat.
Portuguese: O que é o Bondenza?
Danish: Hvad er Bondenza?
Portuguese: O uso do Bondenzat é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao ácido ibandrónico ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Bondenza må ikke anvendes af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for ibandronsyre eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: A densidade óssea na anca aumentou em 4 % com o comprimido mensal e em 3 % com as injeções, em comparação com 2 % com os comprimidos diários.
Danish: Knogletætheden i hoften blev forbedret med 4 % med de månedlige tabletter og med 3 % med injektionerne i forhold til 2 % med de daglige tabletter.
Portuguese: O Bondenza pode ser administrado por via oral, na forma de comprimido, ou por injeção intravenosa (injeção numa veia).
Danish: Bondenza kan enten indgives som tabletter eller ved injektion i en vene.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg) e de solução injetável (3 mg) numa seringa pré-cheia.
Danish: Det fås som tabletter (150 mg) og som injektionsvæske i en fyldt sprøjte (3 mg).
Portuguese: Ao longo de dois anos, a densidade óssea da coluna aumentou em 7 % com o comprimido mensal e em 6 % com as injeções, em comparação com 5 % com o comprimido diário.
Danish: Efter to år blev knogletætheden i rygsøjlen forbedret med 7 % med de månedlige tabletter og med 6 % med injektionerne i forhold til 5 % med de daglige tabletter.
Portuguese: No primeiro estudo, o tratamento diário com os comprimidos de Bondenza 2,5 mg reduziu o risco da ocorrência de novas fraturas vertebrais em 62 %, em comparação com o tratamento com o placebo.
Danish: I den første undersøgelse resulterede daglig behandling med Bondenza-tabletter, 2,5 mg, i 62 % lavere risiko for nye brud på rygsøjlen end placebo.
Portuguese: O primeiro estudo comparou o Bondenza de 2,5 mg tomados uma vez ao dia com um placebo (tratamento simulado) em aproximadamente 3000 mulheres e avaliou o número de novas fraturas vertebrais observado nas doentes tratadas durante três anos.
Danish: I den første undersøgelse sammenlignede man Bondenza-tabletter, 2,5 mg, der blev taget én gang dagligt, med placebo (en virkningsløs behandling) hos ca. 3 000 kvinder, og man så nærmere på, hvor mange nye brud på rygsøjlen, der optrådte hos patienterne i løbet af tre år.
Portuguese: O Bondenza é utilizado para tratar a osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas e em risco de desenvolver fraturas ósseas.
Danish: Bondenza anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) hos kvinder, der har været gennem overgangsalderen, og som har forhøjet risiko for knoglebrud.
Portuguese: Os outros dois estudos compararam os comprimidos de 150 mg tomados uma vez por mês (1609 doentes) e Bonviva por via intravenosa (1395 doentes) com os comprimidos de 2,5 mg tomados uma vez ao dia.
Danish: I de to øvrige undersøgelser blev de månedlige 150 mg-tabletter (1 609 patienter) og injektionerne (1 395 patienter) sammenlignet med de daglige 2,5 mg-tabletter.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas células, o ácido ibandrónico conduz a uma redução da perda de tecido ósseo.
Danish: Blokeringen af disse cellers aktivitet bevirker et mindre tab af knoglemasse.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Bondenza durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Bondenza?
Portuguese: Se for utilizada a solução injetável, a dose é de uma injeção (3 mg) por via intravenosa de três em três meses.
Danish: Ved injektion gives én dosis på 3 mg hver tredje måned.
Portuguese: Como foi estudado o Bondenza?
Danish: Hvordan blev Bondenza undersøgt?
Portuguese: Esta substância inibe a ação dos osteoclastos, as células do organismo que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo.
Danish: Det blokerer virkningen af osteoklasterne, som er de celler, der medvirker til at nedbryde knoglevævet.
Portuguese: O seu efeito na redução do risco de fraturas vertebrais (da coluna) foi demonstrado em estudos, apesar de o seu efeito sobre o risco de fraturas do colo do fémur (parte superior da anca) não ter sido estabelecido.
Danish: Undersøgelser har vist, at det mindsker risikoen for brud på rygsøjlen, hvorimod det ikke er påvist, at det nedsætter risikoen for lårbensbrud.
Portuguese: Como se utiliza o Bondenza?
Danish: Hvordan anvendes Bondenza?
Portuguese: Como funciona o Bondenza?
Danish: Hvordan virker Bondenza?
Portuguese: Para que é utilizado o Bondenza?
Danish: Hvad anvendes Bondenza til?
Portuguese: 1 1 ml de solução contém 1.125 mg de ácido ibandrónico, sal monossódico, mono-hidratado, correspondente a 1mg de ácido ibandrónico.
Danish: 1 1 ml af opløsningen indeholder 1,125 mg ibandronsyre, mononatriunsalt, monohydrat svarende til 1 mg ibandronsyre
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente
Danish: Du kan få brug for at læse den igen
Portuguese: Beba um copo cheio de leite antes de ir.
Danish: Drik et helt glas mælk inden du kører.
Portuguese: Após reconstituição: 24 horas.
Danish: Efter rekonstituering: 24 timer
Portuguese: • é fumador (pois isso pode aumentar o risco de problemas dentários)
Danish: • du er ryger (dette kan øge risikoen for tandproblemer)
Portuguese: 79539, Alemanha
Danish: 79539, Tyskland
Portuguese: É importante que tome Bondronat no momento certo e da maneira correta.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Bondronat på det rigtige tidspunkt og på den rigtige måde.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker kendes ikke.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 25 de junho de 1996 Data da última renovação: 25 de junho de 2006
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 1996 Dato for seneste fornyelse: 25. juni 2006
Portuguese: Não deixe o comprimido dissolver-se na boca.
Danish: Lad ikke tabletten opløses i munden
Portuguese: Nos ensaios clínicos a duração do tratamento foi de até 96 semanas.
Danish: I kliniske studier har behandlingen været fortsat i op til 96 uger.
Portuguese: A dose é determinada pelo médico tendo em consideração os seguintes fatores.
Danish: Dosis bestemmes af lægen efter overvejelse af følgende faktorer.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes med det samme.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) • ataque de asma
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) astmaanfald
Portuguese: Estes sintomas desaparecem geralmente dentro de algumas horas ou dias.
Danish: Disse symptomer vil oftest forsvinde i løbet af et par timer eller dage.
Portuguese: Pode ajudar a evitar que isto aconteça agindo do seguinte modo:
Danish: Du kan mindske risikoen for at dette forekommer ved at gøre følgende:
Portuguese: • Tome o comprimido com um copo cheio de água (cerca de 200 ml).
Danish: • Tag din tablet med et stort glas vand (ca. 200 ml).
Portuguese: Intervalo de Confiança 90%
Danish: 90 % konfidensinterval
Portuguese: SMPR (por doente ano)
Danish: SMPR (per patientår)
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado
Danish: EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Bondronat e informe o seu médico imediatamente (ver secções 3 e 4).
Danish: Hvis du udvikler disse symptomer, skal du stoppe med at tage Bondronat og straks kontakte din læge (se punkt 3 og 4).
Portuguese: Número de complicações (por doente)
Danish: Antal hændelser (per patient)
Portuguese: Resumo do Perfil de Segurança
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Portuguese: Ao tomar este medicamento
Danish: Når du tager denne medicin
Portuguese: • não consulta regularmente o dentista ou se não faz uma revisão dentária há muito tempo
Danish: • du ikke modtager regelmæssig tandpleje eller ikke har været til kontrol i lang tid
Portuguese: Medidas adicionais de minimização do risco
Danish: Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Portuguese: Bondronat contém lactose
Danish: Bondronat indeholder lactose
Portuguese: Quando ingerido 30 minutos antes de uma refeição, a diminuição da biodisponibilidade é aproximadamente de 30%.
Danish: Ved indtagelse 30 minutter før et måltid er reduktionen i biotilgængelighed ca. 30 %.
Portuguese: • Engula o comprimido inteiro.
Danish: • Synk tabletten hel.
Portuguese: CTx urinário**
Danish: Urin-CTx**
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min)
Danish: Kreatininclearance (ml/min)
Portuguese: tem cancro
Danish: • du har kræft
Portuguese: É importante tentar prevenir o desenvolvimento da ONM, pois é uma condição dolorosa que pode ser difícil de tratar.
Danish: Det er vigtigt at forsøge at forhindre knoglenekrose i kæben i at udvikle sig, da det er en smertefuld tilstand, som kan være vanskelig at behandle.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: • Når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: A concentração plasmática máxima observada foi alcançada em 0,5 a 2 horas (1 hora, em média), em jejum, e a biodisponibilidade absoluta foi de cerca de 0,6%.
Danish: Maksimal plasmakoncentration blev opnået i løbet af 0,5 til 2 timer (median 1 time) i fastetilstand, og den absolutte biotilgængelighed var ca. 0,6 %.
Portuguese: 500 ml durante 1 hora
Danish: 500 ml over 1 time
Portuguese: Não receba Bondronat se estiver grávida, a planear engravidar ou a amamentar.
Danish: Du må ikke få Bondronat, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não deverão ser, habitualmente, superiores a 24 horas entre 2 a 8ºC, exceto se a reconstituição tiver ocorrido em condições de assépsia controladas e validadas.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og betingelserne for opbevaring før anvendelsen brugerens ansvar, og opbevaringstiden må normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 °C - 8 °C, medmindre rekonstitueringen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Portuguese: Se não fizer assim, parte do medicamento pode retroceder para o esófago.
Danish: Hvis du ikke forbliver oprejst, kan noget af medicinen løbe tilbage i spiserøret
Portuguese: Ver secção 4
Danish: Se punkt 4
Portuguese: De forma a reduzir o risco de desenvolver osteonecrose da mandíbula, existem algumas precauções que deve tomar.
Danish: For at reducere risikoen for at udvikle knoglenekrose i kæben, er der nogle forholdsregler du bør tage.
Portuguese: Os resultados deste ensaio estão resumidos a seguir.
Danish: Resultaterne fra dette studie er beskrevet i det følgende.
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação antes da reconstituição.
Danish: Lægemidlet kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser inden rekonstitution.
Portuguese: Duração do tratamento
Danish: Behandlingsvarighed
Portuguese: 100 ml durante 15 minutos
Danish: 100 ml over 15 minutter
Portuguese: Modo de administração Para administração intravenosa.
Danish: Administration Til intravenøs administration.
Portuguese: • Depois de tomar o comprimido, espere pelo menos 30 minutos.
Danish: • Efter indtagelse af tabletten skal du vente mindst 30 minutter.
Portuguese: Deve ser tomada em consideração a gravidade da hipercalcemia bem como o tipo de tumor.
Danish: Der skal tages hensyn til hvor alvorlig hyperkalcæmien er samt til tumortype.
Portuguese: Não mastigue, não chupe nem esmague o comprimido.
Danish: Lad være med at tygge, sutte eller knuse tabletten.
Portuguese: Dever-se-á também ter atenção à possível existência de hipomagnesemia simultânea.
Danish: Man skal også være opmærksom på den mulige samtidige tilstedeværelse af hypomagnesiæmi.
Portuguese: - Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio de um copo cheio (180 a 240 ml) de água não gaseificada, estando o doente em pé ou sentado, em posição vertical.
Danish: - Tabletterne skal synkes hele med et helt glas vand (180 til 240 ml), mens patienten står op eller sidder i oprejst stilling.
Portuguese: Classe de sistema de órgão
Danish: Systemorganklasse
Portuguese: No entanto, os primeiros níveis plasmáticos diminuem rapidamente, alcançando 10% dos valores máximos em 3 e 8 horas após a administração intravenosa ou oral, respetivamente.
Danish: De tidlige plasmaværdier falder dog hurtigt og når 10 % af peakværdien indenfor 3 og 8 timer efter henholdsvis intravenøs og peroral administration.
Portuguese: Isto ajuda a evitar que os seus ossos fiquem mais fracos.
Danish: Det modvirker at dine knogler bliver svagere.
Portuguese: Estão disponíveis em embalagens de 28 e de 84 comprimidos.
Danish: De fås i pakninger med 28 eller 84 tabletter.
Portuguese: Ácido acético (99%)
Danish: Eddikesyre (99 %)
Portuguese: **Ver informação adicional abaixo †Identificada na experiência pós-comercialização.
Danish: ** Se yderligere information nedenfor † Identificeret efter markedsføring.
Portuguese: Numa análise multivariada, a idade não se comportou como um fator independente para qualquer dos parâmetros farmacocinéticos estudados.
Danish: I en multivariat analyse kunne alder ikke påvises som en uafhængig faktor for nogen af de undersøgte farmakokinetiske parametre.
Portuguese: Trata-se de um critério composto que tem as seguintes complicações ósseas (SREs = skeletal related events) como sub-componentes:
Danish: Dette var et sammensat endepunkt, som havde følgende skeletrelaterede hændelser (SREs) inkluderet:
Portuguese: Qualidade de vida *
Danish: Livskvalitet*