FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A substância ativa do Pifeltro, doravirina, é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI).
Danish: Det aktive stof i Pifeltro, doravirin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Portuguese: Pifeltro é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos.
Danish: Pifiltro anvendes sammen med andre antivirale lægemidler.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Pifeltro.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pifeltro.
Portuguese: Num segundo estudo em 728 doentes, 84 % dos doentes tratados com Pifeltro em associação com tenofovir disoproxil e lamivudina apresentaram níveis de VIH indetetáveis após 48 semanas, em comparação com 80 % dos doentes que receberam uma associação de efavirenz, tenofovir disoproxil e emtricitabina.
Danish: I et andet studie med 728 patienter kunne der hos 84 % af de patienter, der blev behandlet med Pifeltro sammen med tenofovirdisoproxil og lamivudin, ikke påvises hiv efter 48 uger sammenlignet med 80 % hos patienter, der fik en kombination af efavirenz, tenofovirdisoproxil og emtricitabin.
Portuguese: Num estudo realizado em 766 doentes, 83 % dos doentes que tomaram Pifeltro (em associação com emtricitabina e tenofovir disoproxil ou com abacavir e lamivudina) apresentaram níveis indetetáveis de VIH no sangue (menos de 40 cópias/ml) após 48 semanas de tratamento.
Danish: I et studie med 766 patienter kunne der hos 83 % af de patienter, der tog Pifeltro (sammen med enten emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller abacavir og lamivudin), ikke påvises hiv i blodet (færre end 40 kopier/ml) efter 48 ugers behandling.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Pifeltro, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Pifeltro fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Isto em comparação com 79 % dos doentes que tomaram uma associação padrão de darunavir e ritonavir (em associação com emtricitabina e tenofovir disoproxil ou com abacavir e lamivudina).
Danish: Det samme er tilfældet for 79 % af de patienter, der tager en standardkombination af darunavir plus ritonavir (sammen med enten emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller abacavir og lamivudin).
Portuguese: Os estudos demonstraram que Pifeltro tomado com outros antivíricos foi tão eficaz para manter a infeção pelo VIH sob controlo como os tratamentos de associação padrão para o VIH.
Danish: Studier viste, at Pifeltro taget sammen med andre antivirale lægemidler var lige så effektivt til at holde hivinfektion nede som standardkombinationsbehandlinger mod hiv.
Portuguese: Pifeltro, utilizado em associação com outros antivíricos, é tão eficaz como os tratamentos de associação padrão para o VIH para manter a infeção pelo VIH sob controlo.
Danish: Pifeltro anvendt sammen med andre antivirale lægemidler er lige så effektiv som standardkombinationsbehandlinger mod hiv til at holde hivinfektion nede.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Pifeltro durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Pifeltro?
Portuguese: Os exames ao sangue também podem mostrar:
Danish: Blodprøver kan også vise:
Portuguese: 3; estas características foram semelhantes entre os grupos de tratamento.
Danish: 3; disse karakteristika var sammenlignelige mellem behandlingsgrupperne.
Portuguese: • É importante que não se esqueça ou salte doses deste medicamento.
Danish: • Det er vigtigt, at du ikke glemmer eller springer doser af dette lægemiddel over.
Portuguese: A interação foi avaliada apenas com ritonavir.
Danish: Interaktionen blev kun vurderet med ritonavir.
Portuguese: Os resultados do tratamento são apresentados na Tabela 6.
Danish: Behandlingsresultaterne er vist i tabel 6.
Portuguese: Efeito dos alimentos na absorção oral
Danish: Fødevarers indvirkning på oral absorption
Portuguese: Isto pode acontecer quando começar a tomar qualquer medicamento contra o VIH, incluindo este medicamento.
Danish: Dette kan opstå, når du begynder at tage en hvilken som helst hiv-medicin, herunder dette lægemiddel.
Portuguese: A relevância clínica de uma redução de 5-10 vezes da suscetibilidade é desconhecida.
Danish: Den kliniske relevans af en 5-10 gange reduktion i følsomhed er ukendt.
Portuguese: Isto, porque não foi estudado durante a gravidez e desconhece-se se irá prejudicar o seu bebé enquanto estiver grávida.
Danish: Dette skyldes, at det ikke er undersøgt under graviditet, og det er ukendt, om det kan skade dit ufødte barn, mens du er gravid.
Portuguese: Abordagem para lidar com dados ausentes: Abordagem de falha observada (OF).
Danish: Metode til håndtering af manglende data: Observed Failure (OF)-metoden.
Portuguese: É preferível evitar a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Danish: Det bør undgås at anvende dette lægemiddel under graviditet.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Portuguese: Tenha cuidado se ao conduzir ou andar de bicicleta ou ao operar máquinas sentir tonturas, cansaço ou sonolência após tomar este medicamento.
Danish: Vær forsigtig, når du fører motorkøretøj, kører på cykel eller betjener maskiner, hvis du føler dig svimmel, træt eller søvnig, efter at du har taget dette lægemiddel.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) ou raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Danish: Hyppighederne defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Portuguese: Pode ainda transmitir o VIH ao tomar Pifeltro, embora a terapêutica eficaz reduza o risco.
Danish: Du kan stadig overføre hiv, når du tager Pifeltro, selvom effektiv behandling sænker risikoen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, código ATC: J05AG06
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, ATC-kode: J05AG06
Portuguese: Um valor positivo favorece a doravirina em relação ao efavirenz.
Danish: En positiv værdi favoriserer doravirin i forhold til efavirenz.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico sobre os riscos e benefícios de tomar Pifeltro.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds om risici og fordele ved at tage Pifeltro.
Portuguese: Não tome Pifeltro
Danish: Tag ikke Pifeltro
Portuguese: As mutações associadas a NNRTIs detetadas no rastreio fizeram parte dos critérios de exclusão nos estudos de Fase 2b/3.
Danish: NNRTI-associerede mutationer detekteret ved screening var del af eksklusionskriterierne i fase 2b/3-studierne.
Portuguese: 30 meses Após a primeira abertura do frasco utilizar dentro de 35 dias.
Danish: 30 måneder Efter første åbning af flasken skal lægemidlet anvendes inden for 35 dage.
Portuguese: Raros dermatite alérgica, rosácea
Danish: Sjælden allergisk dermatitis, rosacea
Portuguese: Cartonagem externa
Danish: Ydre karton
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de 100 mg tomado por via oral uma vez por dia, com ou sem alimentos.
Danish: Den anbefalede dosis er en 100 mg tablet oralt en gang dagligt med eller uden mad.
Portuguese: O uso de Pifeltro em pessoas com menos de 18 anos de idade ainda não foi estudado.
Danish: Anvendelse af Pifeltro til personer under 18 år er endnu ikke undersøgt.
Portuguese: Pifeltro é usado para tratar a infeção por VIH em pessoas com 18 ou mais anos de idade.
Danish: Pifeltro anvendes til behandling af hiv-infektion hos personer i alderen 18 år og derover.
Portuguese: Não deve tomar Pifeltro se o seu médico lhe disse que o vírus causador da sua infeção é resistente à doravirina.
Danish: Du må ikke tage Pifeltro, hvis lægen har fortalt dig, at det virus, som forårsager din infektion, er resistent (modstandsdygtigt) over for doravirin.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas consideradas possivelmente ou provavelmente relacionadas com doravirina foram náuseas (4%) e cefaleia (3%).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger, som ansås at være muligvis eller sandsynligvis relateret til doravirin, var kvalme (4%) og hovedpine (3%).
Portuguese: Os exames ao sangue também podem mostrar: • aumento dos níveis de enzimas do fígado (ALT)
Danish: Blodprøver kan også vise: • øget indhold af leverenzymer (ALAT).
Portuguese: Pifeltro deve ser tomado por via oral, uma vez por dia, com ou sem alimentos e engolido inteiro (ver secção 5.2).
Danish: Pifeltro skal tages oralt, en gang dagligt med eller uden mad og sluges hel (se pkt.
Portuguese: Parâmetro MG (%CV)
Danish: Parameter GM (%CV)
Portuguese: MG: Média geométrica, % CV: Coeficiente geométrico de variação
Danish: GM: Geometrisk gennemsnit, %CV: Geometrisk variationskoefficient.
Portuguese: Tabela 5: Resposta de eficácia na semana 24 (abordagem snapshot)
Danish: Tabel 5: Virkningsrespons i uge 24 (Snapshot-metode)
Portuguese: Devido ao potencial de transmissão do VIH-1 e ao potencial de reações adversas graves em lactentes, as mães devem ser instruídas a não amamentar se estiverem a receber Pifeltro.
Danish: På grund af risikoen for overførsel af hiv-1 og risikoen for alvorlige bivirkninger hos ammede spædbørn skal mødre instrueres i, at de ikke må amme, hvis de får Pifeltro.
Portuguese: A Tabela 1 mostra as interações estabelecidas e potenciais interações medicamentosas com doravirina, mas não inclui todas (aumento é indicado como , diminuição é indicada como ↓ e nenhuma alteração como ↔).
Danish: Tabel 1 viser de dokumenterede og andre potentielle lægemiddelinteraktioner med doravirin, men er ikke udtømmende (stigning angives med , fald angives med ↓ og ingen ændring med ↔).
Portuguese: Raros tenesmo retal
Danish: Sjælden tenesmi rectales
Portuguese: Não foram identificadas diferenças farmacocinéticas clinicamente relevantes entre homens e mulheres para doravirina.
Danish: Ingen klinisk relevante farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder er identificeret for doravirin.
Portuguese: Embora tenha sido incluído um número limitado de participantes com idade igual ou superior a 65 anos (n = 36), não foram identificadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética da doravirina em participantes com pelo menos 65 anos de idade em comparação com participantes com menos de 65 anos idade, num ensaio de Fase 1 ou numa análise farmacocinética populacional.
Danish: Selvom der er inkluderet et begrænset antal forsøgspersoner i alderen 65 år eller derover (n=36), er ingen klinisk relevante forskelle i doravirins farmakokinetik identificeret hos forsøgspersoner på mindst 65 år sammenlignet med forsøgspersoner under 65 år i et fase 1-studie eller i en farmakokinetisk populationsanalyse.
Portuguese: Embora uma supressão virológica efetiva com terapêutica antirretrovírica tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual do VIH-1, não pode ser excluído um risco residual.
Danish: Selvom effektiv virussuppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen for seksuel overførsel af hiv-1 væsentligt, kan en residualrisiko ikke udelukkes.
Portuguese: • O frasco contém um exsicante que protege os comprimidos da humidade.
Danish: • Flasken indeholder et tørremiddel, som beskytter tabletterne mod fugt.
Portuguese: Pifeltro é utilizado para tratar a infeção por VIH ("vírus da imunodeficiência humana").
Danish: Pifeltro anvendes til behandling af infektion med hiv (‘humant immundefekt-virus').
Portuguese: O estado estacionário foi geralmente alcançado no dia 2 da posologia diária única, com taxas de acumulação de 1,2 a 1,4 para AUC0-24, Cmáx, e C24.
Danish: Steady state blev generelt nået på dag 2 ved dosering en gang dagligt, med akkumuleringsforhold på 1,2 til 1,4 for AUC0-24, Cmax og C24.
Portuguese: As mulheres com VIH não devem amamentar, porque o VIH pode ser transmitido aos seus bebés através do leite materno.
Danish: Kvinder med hiv frarådes at amme, da hiv-infektionen kan overføres til spædbarnet gennem brystmælken.
Portuguese: • sentir-se fraco, sensação geral de mal-estar
Danish: • svaghedsfølelse, generel følelse af ubehag.
Portuguese: A administração de um único comprimido de doravirina com uma refeição rica em gorduras a participantes saudáveis resultou num aumento de 16% e 36% na AUC de doravirina e C24, respetivamente, enquanto que a Cmáx não foi significativamente afetada.
Danish: Administration af en enkelt doravirin-tablet sammen med et fedtholdigt måltid til raske forsøgspersoner gav en stigning på henholdsvis 16% og 36% i AUC og C24 for doravirin, mens Cmax ikke blev påvirket signifikant.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de doravirina na fertilidade em seres humanos.
Danish: Der foreligger ingen data om doravirins indvirkning på fertilitet hos mennesker.
Portuguese: Raros dor musculoesquelética
Danish: Sjælden muskuloskeletale smerter
Portuguese: Com base na administração de uma microdose IV, o volume de distribuição de doravirina é de 60,5 l. A doravirina possui uma ligação de, aproximadamente, 76% às proteínas plasmáticas.
Danish: Baseret på administration af en intravenøs mikrodosis er doravirins fordelingsvolumen 60,5 l. Doravirin er ca. 76% bundet til plasmaproteiner.
Portuguese: Esperado: ↔ lisinopril
Danish: Forventet: ↔ lisinopril
Portuguese: Pifeltro contém a substância ativa doravirina - um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI).
Danish: Pifeltro indeholder det aktive stof doravirin - en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Portuguese: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) comprimidos
Danish: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletter
Portuguese: Numa análise farmacocinética populacional, que incluiu participantes com CrCl entre 17 e 317 ml/min, a função renal não teve um efeito clinicamente relevante na farmacocinética da doravirina.
Danish: I en farmakokinetisk populationsanalyse, der inkluderede forsøgspersoner med CrCl mellem 17 og 317 ml/min, havde nyrefunktion ingen klinisk relevant indvirkning på doravirins farmakokinetik.
Portuguese: A doravirina foi excretada no leite de ratos lactantes após administração oral, com concentrações no leite aproximadamente 1,5 vezes superiores às concentrações plasmáticas maternas.
Danish: Doravirin blev udskilt i mælken fra diegivende rotter efter oral administration og gav mælkekoncentrationer, der var ca. 1,5 gange plasmakoncentrationerne hos moderdyrene.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 222 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 222 mg lactose (som monohydrat).
Portuguese: Pouco frequentes obstipação, desconforto abdominal
Danish: Ikke almindelig obstipation, abdominalt ubehag
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pifeltro
Danish: Hvis du har glemt at tage Pifeltro
Portuguese: Renove a sua receita ou fale com o seu médico antes do medicamento acabar.
Danish: Forny din recept, eller kontakt lægen, inden du løber tør.
Portuguese: DRV + r + NRTIs*
Danish: DRV + r + NRTIer*
Portuguese: Estudos em ratos e coelhos fêmea prenhas mostraram que a doravirina é transferida para o feto através da placenta, com concentrações plasmáticas fetais de até 40% (coelhos) e 52% (ratos) do que as concentrações maternas observadas no Dia 20 da gestação.
Danish: Studier med drægtige rotter og kaniner viste, at doravirin overføres til fosteret via placenta og gav føtale plasmakoncentrationer på op til 40% (kaniner) og 52% (rotter) af de koncentrationer, der er observeret hos moderdyrene på dag 20 i drægtighedsperioden.
Portuguese: O seu médico poderá verificar os seus níveis sanguíneos ou monitorizar os efeitos indesejáveis se tomar os seguintes medicamentos com Pifeltro:
Danish: Det kan være nødvendigt for lægen at kontrollere medicinindholdet i blodet eller holde øje med, om du får bivirkninger, hvis du tager følgende lægemidler sammen med Pifeltro:
Portuguese: A doravirina demonstrou atividade antivírica contra um amplo painel de isolados primários de VIH-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) com valores de EC50 variando de 1,2 nM a 10,0 nM.
Danish: Doravirin udviste antiviral aktivitet mod et bredt panel af primære hiv-1-isolater (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) med EC50-værdier fra 1,2 nM til 10,0 nM.
Portuguese: Não dê este medicamento a ninguém com menos de 18 anos de idade.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til personer under 18 år.
Portuguese: Desenvolvimento de resistência até à semana 96 na população de falência virológica definida no protocolo + população de descontinuação precoce
Danish: Tabel 3: Udvikling af resistens op til uge 96 i populationen med protokol-defineret virologisk svigt + populationen med udtræden af studiet før tid
Portuguese: A doravirina foi avaliada num número limitado de doentes com resistência aos NNRTI (K103N n = 7, G190A n = 1); todos os doentes foram suprimidos a < 40 cópias/ml na semana 48.
Danish: Doravirin er blevet evalueret hos et begrænset antal patienter med NNRTI-resistens (K103N n=7, G190A n=1); alle patienter havde suppression til < 40 kopier/ml i uge 48.
Portuguese: • agressividade, alucinações, dificuldade de adaptação às mudanças, alterações de humor,
Danish: • aggression, hallucinationer, besvær med at tilpasse sig forandringer, humørsvingninger,
Portuguese: Não houve efeitos na fertilidade, desempenho de acasalamento ou desenvolvimento embrionário precoce quando a doravirina foi administrada a ratos num nível de exposição até 7 vezes superior à exposição em humanos na DHR.
Danish: Der var ingen indvirkning på fertilitet, formeringsevne eller tidlig embryonal udvikling, når doravirin blev administreret til rotter ved op til 7 gange eksponeringen hos mennesker ved RHD.
Portuguese: Durante a fase inicial do tratamento antirretrovírico combinado, os doentes cujo sistema imunitário responde podem desenvolver uma resposta inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais (como infeção por Mycobacterium avium, citomegalovírus, pneumonia por Pneumocystis jirovecii [PCP], ou tuberculose), que pode necessitar de avaliação e tratamento adicionais.
Danish: I den initiale fase af antiretroviral kombinationsbehandling kan patienter med et responderende immunsystem udvikle et inflammatorisk respons på indolente eller residuale opportunistiske infektioner (f.eks. Mycobacterium avium-infektion, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii-pneumoni [PCP] eller tuberkulose), hvilket kan nødvendiggøre yderligere vurdering og behandling.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificados fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com doravirina (ver secção 4.8).
Danish: Patienterne skal informeres om, at der er rapporteret træthed, svimmelhed og døsighed under behandlingen med doravirin (se pkt.
Portuguese: A seguinte resistência de novo foi observada no subgrupo de análise de resistência (indivíduos com ARN do VIH-1 superior a 400 cópias por ml na falha virológica ou descontinuação precoce do estudo e com dados de resistência).
Danish: Følgende de novo resistens blev set i resistensanalyse-subgruppen (forsøgspersoner med hiv-1-RNA større end 400 kopier pr. ml ved virologisk svigt eller ved udtræden af studiet før tid, og hvor der var resistensdata).
Portuguese: Tabela 6: Eficácia de resposta (abordagem snapshot) no estudo DRIVE-SHIFT.
Danish: Tabel 6: Virkningsrespons (Snapshot-metode) i DRIVE-SHIFT-studiet
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com doravirina em um ou mais subgrupos da população pediátrica em tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), condições de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP) para a indicação concedida.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med doravirin i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af humant immundefektvirus-1 (hiv-1)-infektion i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP) (se pkt.
Portuguese: A doravirina não foi genotóxica numa série de ensaios in vitro ou in vivo.
Danish: Doravirin var ikke genotoksisk i en række in vitro- og in vivo-analyser.
Portuguese: Os IC 95% foram calculados usando o método de Miettinen e Nurminen com pesos proporcionais ao tamanho de cada estrato (seleção de ARN do VHB-1 > 100.000 cópias/ml ou ≤ 100.000 cópias/ml).
Danish: 95% CI blev beregnet ved hjælp af Miettinen og Nurminen-metoden med vægtning proportionel til størrelsen på hvert stratum (HBV-1-RNA ved screening > 100.000 kopier/ml eller ≤ 100.000 kopier/ml).
Portuguese: Estudos em animais não indicaram efeitos nefastos da doravirina na fertilidade quando submetidos a níveis de exposição superiores à exposição em seres humanos na dose clínica recomendada (ver secção 5.3).
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen skadelige virkninger af doravirin på fertilitet ved eksponeringsniveauer højere end eksponeringen hos mennesker ved den anbefalede kliniske dosis (se pkt.
Portuguese: Se parar de tomar Pifeltro
Danish: Hvis du holder op med at tage Pifeltro
Portuguese: O estudo DRIVE-SHIFT incluiu doentes com supressão virológica (n = 670) sem história de falência do tratamento (ver secção, Experiência clínica).
Danish: DRIVE-SHIFT-studiet inkluderede virologisk supprimerede patienter (N=670) uden behandlingssvigt i anamnesen (se afsnittet Klinisk erfaring).
Portuguese: Pifeltro tem que ser utilizado em combinação com outros medicamentos para o VIH.
Danish: Pifeltro skal anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv.
Portuguese: Para condições de conservação após primeira abertura do frasco consultar secção 6.3.
Danish: For opbevaringsforhold efter første åbning af flasken se pkt.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Pifeltro.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Pifeltro.
Portuguese: Tabela 1: Interações de doravirina com outros medicamentos
Danish: Tabel 1: Doravirins interaktioner med andre lægemidler
Portuguese: Não houve diferença clinicamente relevante na farmacocinética da doravirina num estudo comparando 8 participantes com compromisso hepático moderado (classificado como classe B de Child-Pugh, principalmente devido ao aumento da encefalopatia e valores de ascite) com 8 participantes sem compromisso hepático.
Danish: Der var ingen klinisk relevant forskel i doravirins farmakokinetik i et studie, hvor 8 forsøgspersoner med moderat nedsat leverfunktion (primært klassificeret som Child-Pugh-score B grundet øgede encefalopati- og ascites-scorer) blev sammenlignet med 8 forsøgspersoner uden nedsat leverfunktion.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pifeltro
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pifeltro
Portuguese: Atividade antivírica em combinação com outros medicamentos antivíricos do VIH
Danish: Antiviral aktivitet i kombination med andre antivirale lægemidler mod hiv
Portuguese: Um indivíduo desenvolveu mutação TR M184M/I e resistência fenotípica ao 3TC e FTC durante o tratamento com o regime de tratamento de base.
Danish: En forsøgsperson udviklede RT M184M/I-mutation og fænotypisk resistens over for 3TC og FTC under behandlingen med baseline regimet.