FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non esiste alcuna esperienza clinica riguardo all'uso di acetossietilcefuroxima nei bambini sotto i 3 mesi di età.
Danish: Der findes ingen klinisk erfaring med brugen af cefuroximaxetil til børn under 3 måneder.
Italian: Infezioni del tratto respiratorio inferiore
Danish: Infektioner i nedre luftveje
Italian: La dialisi provoca una diminuzione dei livelli sierici di cefuroxima.
Danish: Dialyse forårsager et fald i cefuroxim serumkoncentrationen.
Italian: Anaerobi
Danish: Anaerober,
Italian: Peptostreptococcus species
Danish: Peptostreptococcus arter
Italian: Alterazioni del sistema immunitario
Danish: Immunsystemet:
Italian: Questi antibiotici sono simili alla penicillina Acetossietilcefuroxima uccide i batteri e può essere usato per trattare vari tipi di infezioni.
Danish: Cefuroximaxetil dræber bakterier, og det kan bruges imod forskelliger typer af infektioner.
Italian: 250 (- 500) mg due volte al giorno
Danish: 250 (-500) mg to gange dagligt
Italian: Tutte le cefalosporine (antibiotici β-lattamici) inibiscono la produzione di cellule parietali e sono inibitori selettivi della sintesi del peptidoglicano.
Danish: Alle cefalopsoriner (β-laktam antibiotika) hæmmer cellevægsdannelsen og er selektive inhibitorer af peptidglykansyntesen.
Italian: Infezioni del tratto respiratorio superiore come tonsillite, otite media, sinusite e faringite: 1 compressa di Cefuroximaxetil 250 o 500 due volte al giorno per 5-10 giorni.
Danish: Øvre luftvejsinfektioner såsom betændte mandler,mellemøresbetændelse, bihulebetændelse og svælgkatar: 1 tablet Cefuroximaxetil 250 eller 500 to gange dagligt i 5-10 dage.
Italian: Le compresse di Cefuroximaxetil sono rivestite per nasconderne il sapore: non devono essere masticate.
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Cefuroximaxetil tabletter er overtrukne for at sløre smagen: de bør ikke tygges.
Italian: La dose prescritta dal suo medico dipende dal tipo di infezione e dalla sua gravità.
Danish: Den dosis, din læge udskriver, afhænger af den type infektion, du har, og af hvor alvorlig infektionen er. Din læge vil forklare dig det.
Italian: L'uso di acetossietilcefuroxima compresse non è indicato per i bambini di età inferiore ai 5 anni.
Danish: Cefuroximaxetil tabletter er ikke egnede til brug hos børn under 5 år.
Italian: Piccole quantità di cefuroxima vengono escrete nella bile.
Danish: Små mængder cefuroxim udskilles i galden.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE (DELLE AUTORIZZAZIONI) ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare a livello nazionale
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Italian: Il suo medico potrebbe tuttavia prescriverle un dosaggio differente: se questo è il caso, ne parli con il suo medico, se non lo ha già fatto.
Danish: Hvis det er tilfældet for dig, så snak med din læge om det, hvis du ikke allerede har gjort det.
Italian: Questo agevola l'assorbimento del principio attivo da parte del suo organismo.
Danish: Dette hjælper lægemidlet til at optages i kroppen.
Italian: E' possibile che il suo organismo assorba una quantità insufficiente di acetossietilcefuroxima (vedere "Assunzione con altri medicinali"); - durante il trattamento con cefuroxima sodica alcuni bambini hanno sperimentato di una perdita di udito in forma da lieve a moderata; - una terapia con acetossietilcefuroxima può aumentare temporaneamente il rischio di contrarre infezioni provocate da altri tipi di germi, per esempio mughetto.
Danish: - nogle børn har oplevet mildt til moderat høretab under behandlingen med cefuroximnatrium - når man får en cefuroximaxetil-kur, kan risikoen for at få infektioner forårsaget af andre bakterier stige midlertidigt.
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Danish: Lægemiddelform
Italian: Categoria farmacoterapeutica: cefalosporine e sostanze correlat, codice ATC: J01D A06
Danish: ATC-kode: J 01 DA 06 Farmakoterapeutisk klassifikation: cefalosporin og beslægtede substanser.
Italian: Le compresse di Cefuroximaxetil 250 sono a forma di capsula, di colore da bianco a lievemente giallognolo, con una linea di frattura su entrambi i lati.
Danish: Cefuroximaxetil 250 er hvide til let gullige kapselformede tabletter med delekærv på begge sider.
Italian: Non esiste alcuna esperienza relativa all'uso di acetossietilcefuroxima nei bambini di età inferiore ai 3 mesi.
Danish: Der er ingen erfaring med brugen af cefuroximaxetil til børn under 3 måneder.
Italian: - se in passato ha avuto una reazione allergica alla penicillina, prima di assumere questo prodotto medicinale informi il suo medico curante o il farmacista; - se durante o dopo l'uso di acetossietilcefuroxima manifesta gravi e persistenti episodi di diarrea contatti il suo medico curante e non assuma alcun medicinale che inibisca la peristalsi; - se soffre di disturbi addominali, quali vomito e diarrea.
Danish: - hvis du har haft alvorlig og vedvarende diarré samtidig med at du tog, eller efter du tog, cefuroximaxetil - kontakt lægen og tag ikke noget middel imod diarré, der forhindrer peristaltik (tarmbevægelse).
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione Rari
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sull'etichetta e sulla confezione.
Danish: Brug ikke Cefuroximaxetil efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Italian: La ricetta le fornirà informazioni su questo medicinale, quanto assumerne ed i tempi di assunzione.
Danish: Der vil stå på din recept hvor meget, du skal tage af lægemidlet og hvor ofte.
Italian: Morganella morganii species Resistenti
Danish: Morganella morganii
Italian: Cefuroxima può essere idrolizzata in modo efficiente da alcune beta-lattamasi a largo spettro (ESBL) e dall'enzima codificato cromosomicamente
Danish: Cefuroxim kan hydrolyseres effektivt af visse af de bredspektrede β-laktamaser (ESBLs) og af kromosomalt medierede (AmpC) enzymer, der kan være fremkaldt eller stabiliseret hos visse aerobe gram-negative bakterielle typer.
Italian: Tutte le cefalosporine (antibiotici β-lattamici) inibiscono la sintesi della parete cellulare batterica e sono inibitori selettivi della sintesi di peptidoglicani.
Danish: Alle cefalosporiner (β-lactamantibiotika) hæmmer cellevægssyntesen og er selektive hæmmere af peptidoglycansyntesen.
Italian: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 compresse
Danish: Pakningsstørrelser: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tabletter
Italian: Otite media acuta
Danish: Akut otitis media
Italian: Se in seguito alla somministrazione di acetossieticefuroxima si verificano reazioni allergiche, la terapia deve essere interrotta immediatamente, e deve essere adottato un trattamento appropriato.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Hvis der efter administration af cefuroximaxetil opstår en overfølsomhedsreaktion, bør behandlingen straks seponeres, og fornøden behandling bør iværksættes.
Italian: 500 mg due volte al giorno
Danish: 500 mg to gange dagligt
Italian: 500 mg: 8, 10, 12, 14, 20, 24 compresse
Danish: Pakningsstørrelser: 500 mg: 8, 10, 12, 14, 20, 24 tabletter
Italian: 250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 compresse
Danish: Pakningsstørrelser: 250 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tabletter
Italian: Gli effetti indesiderati comuni (che colpicono meno di 1 persona su 10) comprendono: febbre e malessere generale poco tempo dopo l'assunzione di acetossietilcefuroxima per il trattamento del morbo di Lyme (reazione di Jarisch-Herxheimer) Problemi di stomaco: diarrea, nausea e vomito.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede): Feber og en følelse af almen dårlig tilstand kort tid efter at have taget Cefuroximaxetil mod Lyme sygdom (Jarisch-Herxheimer reaktion).
Italian: Prima di prendere qualsiasi medicinale, chieda consiglio al suo medico curante o al farmacista.
Danish: Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Italian: Nefrite interstiziale acuta
Danish: Ikke almindelig Akut interstitiel nefritis.
Italian: Non esistono studi relative agli effetti di acetossietilcefuroxima sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Der findes ingen studier af cefuroximaxetils effekt på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Cefuroximaxetil 500 mg compresse rivestite sono disponibili in confezioni di cartone con blisters perforati o strips contenenti 8, 10, 12, 14, 20 and 24 compresse.
Danish: Cefuroximaxetil 500 mg overtrukne tabletter fås i pakninger med blister (afrives) eller strips indeholdende 8, 10, 12, 14, 20 og 24 tabletter.
Italian: COME PRENDERE CEFUROXIMAXETIL
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE CEFUROXIMAXETIL
Italian: Al fine di ottenere l'assorbimento ottimale di acetossietilcefuroxima le compresse devono essere prese poco dopo i pasti.
Danish: Cefuroximaxetiltabletterne bør tages kort efter måltiderne for at opnå optimal absorption.
Italian: Se necessario, acetossietilcefuroxima è efficace quando viene usato in seguito a una terapia parenterale iniziale a base di cefuroxima sodica per il trattamento della polmonite e di esacerbazioni acute della bronchite cronica.
Danish: Hvor det er hensigtsmæssigt i behandlingen af pneumoni og akut forværring af kronisk bronchitis, er cefuroximaxetil effektivt, hvis det anvendes efter indledende parenteral cefuroximnatrium.
Italian: - Il principio attivo è: cefuroxima.
Danish: Cefuroximaxetil indeholder: - Det aktive indholdsstof er: Cefuroxim.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Italian: Cosa contiene Cefuroximaxetil
Danish: Cefuroximaxetil
Italian: Per i pazienti che ricevono acetossietilcefuroxima si raccomanda di determinare i livelli di glucosio nel sangue e nel plasma con il metodo della glucosio ossidasi o con quello dell'esochinasi.
Danish: Det anbefales, at enten glukoseoxidase eller hexokinase metoder anvendes til at bestemme blod/plasma glukoseværdier hos patienter, der får cefuroximaxetil.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Danish: - Lægen har ordineret Cefuroximaxetil til dig personligt.
Italian: Ciò può interferire con l'esecuzione di tests di agglutinazione crociata con il sangue (vedere 4.8 Effetti indesiderati).
Danish: Dette fænomen kan påvirke forligelighedstest af blod (se afsnit 4.8).
Italian: 125 - 250 mg due volte al giorno
Danish: 125-250 mg to gange dagligt
Italian: Cefuroximaxetil 250 mg compresse rivestite sono disponibili in confezioni di cartone con blisters perforati o strips contenenti 8, 10, 12, 14 e 24 compresse.
Danish: Cefuroximaxetil 250 mg overtrukne tabletter fås i pakninger med blister (afrives) eller strips indeholdende 8, 10, 12, 14 og 24 tabletter.
Italian: ¾ il deferimento del CMD(h) è risultato in un accordo su tutte le indicazioni terapeutiche, ad eccezione di quella della gonorrea non complicata: uretrite e cervicite; ¾ lo scopo del deferimento era dimostrare la sicurezza e l'efficacia di acetil-cefuroxime nella gonorrea non complicata (cervicite e uretrite) e fornire dati conclusivi sul rapporto rischi/benefici per l'indicazione proposta; ¾ il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato, il CHMP ha raccomandato per consenso che l'indicazione riguardante la gonorrea non complicata (cervicite e uretrite) non venga inserita nelle informazioni del prodotto.
Danish: ¾ Det produktresumé og den etikettering og indlægsseddel, der er foreslået af indehaveren af markedsføringstilladelsen, blev vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og de faglige drøftelser i udvalget anbefalede CHMP med konsensus, at indikationen ukompliceret gonorré (uretritis og cervicitis) ikke bør medtages i produktoplysningerne.
Italian: Gli effetti indesiderati molto rari (che colpiscono meno di 1 persona su 10.000) comprendono: Alterazioni del sangue e sistema linfatico: anemia (un tipo di anemia provocata dalla rottura dei globuli rossi);
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): Blod og lymfesystem: anæmi (en form for anæmi der er forårsaget af røde blodcellers ødelæggelse); Nervesystemet: rastløshed, nervøsitet, forvirring
Italian: Cefuroximaxetil 125 contiene 150.36 mg di acetossietilceufuroxima per compressa, equivalenti a 125 mg di cefuroxima.
Danish: Cefuroximaxetil 125 indeholder 150,36 mg cefuroximaxetil pr. tablet, svarende til 125 mg cefuroxim.
Italian: Per la determinazione dei livelli di zucchero nel sangue e nel plasma in pazienti che ricevono acetossietilcefuroxima si raccomanda l'adozione del metodo della glucosio ossidasi o di quello dell'esochinasi (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Det anbefales at anvende glucose-oxidase- eller hexokinasemetoden til blod- og plasmasukkermålinger hos patienter, der får cefuroximaxetil (Se pkt.
Italian: Eccipienti:
Danish: Hjælpestof:
Italian: In seguito all'uso di acetossietilcefuroxima per il trattamento del morbo di Lyme sono stati riportati casi di reazione di Jarisch-Herxheimer.
Danish: Der er rapporteret om Jarisch-Herxheimer reaktioner efter behandling med cefuroximaxetil ved Lyme sygdom.
Italian: Cefuroximaxetil 250: compresse oblunghe, biconvesse, di colore da bianco a lievemente giallognolo incise su entrambi i lati
Danish: hvide til let gullige, bikonvekse, aflange tabletter med delekærv på begge sider
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Cefuroximaxetil 500, compresse rivestite 500 mg Acetossietilcefuroxima
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Cefuroximaxetil 500, tabletter 500 mg
Italian: Cefuroximaxetil 125 compresse rivestite sono disponibili in confezioni di cartone con blisters perforati o strips contenenti 8, 10, 12, 14 e 24 compresse.
Danish: Cefuroximaxetil 125 mg overtrukne tabletter fås i pakninger med blister (afrives) eller strips indeholdende 8, 10, 12, 14 og 24 tabletter.
Italian: 250 - 500 mg due volte al giorno
Danish: 250-500 mg to gange dagligt
Italian: Confezione in strip Al/Al
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Alu/alu strippakning
Italian: Nel corso del trattamento con cefuroxima sodica, alcuni bambini hanno manifestato una perdita di udito in forma da lieve a moderata.
Danish: Nogle børn har oplevet let til moderat høretab under behandling med cefuroximnatrium.
Italian: Per i disturbi elencati sopra: 1 compressa di Cefuroximaxetil 125 o 250 due volte al giorno per 5-10 giorni.
Danish: For de sygdomme, der er beskrevet ovenfor: 1 tablet Cefuroximaxetil 125 eller 250 to gange dagligt i 5-10 dage.
Italian: Il testo era quello valido all'epoca.
Danish: Teksterne var gyldige på det tidspunkt.
Italian: {Nome di fantasia }può essere assunto con o senza cibo.
Danish: {navn} kan tages med eller uden føde.
Italian: Il 23 giugno 2005 il CHMP ha concluso che:
Danish: Den 23. juni 2005 konkluderede CHMP:
Italian: L'aumento del rischio è diventato evidente dopo circa 1 anno di trattamento.
Danish: Den øgede risiko blev synlig efter ca. 1 års behandling.
Italian: Queste informazioni verranno aggiornate non appena saranno disponibili i dati definitivi.
Danish: Denne information vil blive opdateret, så snart de endelige data foreligger.
Italian: L'emivita di eliminazione è pari a 8-12 ore.
Danish: Halveringstiden er 8-12 timer.
Italian: 1515 Lefkosia Cipro
Danish: 1515 Lefkosia Cypern
Italian: Vi è un polimorfismo genetico di questo enzima.
Danish: Der er en genetisk polymorfisme af dette enzym.
Italian: 00330 Helsinki Finlandia
Danish: 00330 Helsinki Finland
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Må ikke opbevares over 30°C.
Italian: Nel corso della riunione del CHMP del febbraio 2005 si è discusso della sicurezza cardiovascolare.
Danish: På CHMP's møde i februar 2005 blev den kardiovaskulære sikkerhed drøftet.
Italian: ELENCO DELLE DENOMINAZIONI, DELLE FORME FARMACEUTICHE E DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE E DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI NONCHÉ IN NORVEGIA E IN ISLANDA
Danish: BILAG 1 LISTE OVER NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER OG STYRKER, ADMINISTRATIONSVEJ, OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE, NORGE OG ISLAND
Italian: Capsule rigide.
Danish: Hårde kapsler.
Italian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Paesi Bassi
Danish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Nederlandene
Italian: Questo SPC potrebbe perciò non rappresentare il testo attuale.
Danish: Denne tekst repræsenterer derfor ikke nødvendigvis de gældende tekster.
Italian: 1324 Lysaker Norvegia
Danish: 1324 Lysaker Norge
Italian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spagna
Danish: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanien
Italian: Meno dell'1% della popolazione ha un'attività metabolica ridotta e presenta un enzima con ridotta attività.
Danish: Mindre end 1% af befolkningen viser dårlig metabolisering og har et enzym med nedsat aktivitet.
Italian: L'assunzione a stomaco pieno (pasto ricco di grassi) ritarda l'assorbimento di circa 1 ora.
Danish: Indtagelse sammen med føde (fedtrigt måltid) forsinker absorptionen omkring 1 time.
Italian: Misure di follow-up da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Su richiesta del CHMP, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha accettato di presentare le seguenti misure di follow-up:
Danish: Registreringsindehaverens opfølgende foranstaltninger På CHMP's anmodning indvilgede indehaveren af markedsføringstilladelsen i at træffe følgende opfølgende foranstaltninger:
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Italian: Milton Keynes MK5 8PH Regno Unito
Danish: Milton Keynes MK5 8PH
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio s'impegna peraltro a continuare il dialogo con EMEA/CHMP in relazione al disegno dello studio.
Danish: Desuden forpligter indehaveren af markedsføringstilladelsen sig til at fortsætte dialogen med EMEA/CHMP med hensyn til undersøgelsens udformning.
Italian: [Molto comuni (>1/10), comuni (³1/100, <1/10), non comuni (³1/1000, <1/100), rari (³1/10.000, <1/1.000), molto rari ( <1/10.000, inclusi casi isolati)]
Danish: Meget almindelig (> 1/10), almindelig (> 1/100 og < 1/10), ikke almindelig (> 1/1000 og 1/100), sjælden (> 1/10.000 og < 1/1000), meget sjælden (< 1/10.000, inklusive enkeltstående rapporter).
Italian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danimarca
Danish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danmark
Italian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portogallo
Danish: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Italian: 76139 Karlsruhe Germania
Danish: 76139 Karlsruhe Tyskland
Italian: Questa USR è stata avviata il 16 febbraio 2005 e si è conclusa il 17 febbraio 2005.
Danish: Urgent Safety Restriction-proceduren blev påbegyndt den 16. februar 2005 og afsluttet den 17. februar 2005.
Italian: LT-01112 Vilnius Lithuania
Danish: LT-01112 Vilnius Litauen
Italian: Tra novembre 2004 e giugno 2005 il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito al CHMP spiegazioni orali sulla sicurezza cardiovascolare e cutanea di celecoxib (il 18 gennaio, il 15 febbraio e il 25 maggio 2005).
Danish: Mellem november 2004 og juni 2005 afgav indehaveren af markedsføringstilladelsen mundtlige redegørelser til CHMP vedrørende de kardiovaskulære og hudrelaterede sikkerhedsaspekter for celecoxib den 18. januar, 15. februar og 25. maj 2005.
Italian: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Danish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Italian: Continuare a presentare i dati clinici ed epidemiologici emergenti mediante pubblicazioni e, ove possibile, nell'ambito di congressi scientifici.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gør fortsat nye kliniske og epidemiologiske data tilgængelige gennem publikationer og, hvor det er muligt, på videnskabelige kongresser.
Italian: Sono state identificate due isoforme della ciclo-ossigenasi, la COX-1 e la COX-2.
Danish: Der er identificeret 2 isoformer, COX-1 og COX-2.
Italian: Se necessario, la dose può essere successivamente incrementata fino a 200 mg due volte al giorno.
Danish: Dosis kan om nødvendigt senere øges til 200 mg 2 gange daglig.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche allo steady state sono raggiunte entro 5 giorni dall'inizio del trattamento.
Danish: Steady state plasmakoncentrationer nås inden for 5 dages behandling.
Italian: In pazienti in concomitante trattamento con warfarin si sono verificati gravi episodi di sanguinamento.
Danish: Hos patienter i samtidig behandling med warfarin, er der set alvorlig blødning.
Italian: I corrispondenti valori in pazienti con alterazione moderata della funzionalità epatica sono stati pari a 41 % e 146 % rispettivamente.
Danish: De tilsvarende tal for patienter med moderat nedsat leverfunktion var henholdsvis 41% og 146%.
Italian: Via Robert Kock, 1-2 I-20152 Milano Italia
Danish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Italien
Italian: La ciclo-ossigenasi è responsabile della formazione di prostaglandine.
Danish: Cyclooxygenase er ansvarlig for dannelsen af prostaglandiner.
Italian: Celecoxib è ben assorbito e raggiunge il picco plasmatico dopo circa 2-3 ore.
Danish: Celecoxib absorberes godt og når maksimal plasmakoncentration efter ca. 2-3 timer.
Italian: Sebbene non sia un forte inibitore di questo enzima, una riduzione della dose, su base individuale, può rendersi necessaria per i farmaci metabolizzati dal citocromo CYP2D6 (vedere 4.5).
Danish: Selv om det ikke er en kraftig hæmmer af dette enzym, kan en dosisnedsættelse blive nødvendig for individuelt dosistitrerede lægemidler, som metaboliseres af CYP2D6 (Se 4.5).
Italian: Il 7 aprile 2005 la FDA (Food and Drug Administration) e l'EMEA hanno invitato la Pfizer a ritirare volontariamente dal mercato Bextra (valdecoxib) e la Pfizer ha accettato di sospendere la vendita e l'immissione in commercio di Bextra in tutto il mondo in attesa di ulteriori discussioni sul rapporto rischi/benefici sfavorevole a causa di dati su gravi reazioni cutanee.
Danish: Den 7. april 2005 anmodede FDA (Food and Drug Administration) og EMEA Pfizer om frivilligt at trække Bextra (valdecoxib) tilbage fra markedet, og Pfizer indvilligede i at indstille salget og markedsføringen af Bextra på verdensplan, mens man afventede de videre drøftelser af det ugunstige risk/benefit-forhold på grundlag af oplysningerne om alvorlige hudreaktioner.
Italian: Rari: alopecia, fotosensibilità
Danish: Sjælden: alopeci, lysfølsomhed
Italian: Il 20 aprile 2005 la Pfizer ha presentato dati su reazioni cutanee gravi per Valdecoxib, nel corso di un'audizione.
Danish: Den 20. april 2005 fremlagde Pfizer under en høring oplysninger om alvorlige hudreaktioner i forbindelse med valdecoxib.
Italian: Il CHMP ha confermato le modifiche delle informazioni sul prodotto già introdotte con una variazione di tipo II nel maggio 2005 a seguito della USR di febbraio ed ha richiesto ulteriori modifiche.
Danish: CHMP bekræftede ændringen af produktinformationen i henhold til den allerede indsendte ansøgning om en type-II-ændring, som blev godkendt i maj 2005 i forlængelse af Urgent Safety Restrictionproceduren vedrørende sikkerheden i februar, og anmodede om yderligere ændringer.
Italian: Pertanto, la somministrazione di questi farmaci in associazione deve essere effettuata con cautela, specialmente nei pazienti anziani.
Danish: Kombinationen bør derfor gives med forsigtighed, især til ældre.
Italian: 4.6 Uso durante gravidanza e allattamento
Danish: 4.6 Graviditet og amning
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio s'impegna ad eseguire uno studio globale per confermare la sicurezza cardiovascolare a lungo termine di Celecoxib.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at foretage en global kardiovaskulær undersøgelse med henblik på at bekræfte den langsigtede kardiovaskulære sikkerhed ved Celecoxib.