FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lixiana upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.Druge informacije o zdravilu Lixiana
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lixiana vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Dokazali so, da je zdravilo vsaj tako učinkovito kot varfarin pri zmanjševanju deleža možganske kapi pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo in pri preprečevanju nadaljnjih ponovitev globoke venske tromboze ali pljučne embolije.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas bent ne mažiau veiksmingai nei varfarinas padeda sumažinti insulto atvejų skaičių pacientams, kuriems diagnozuotas prieširdžių virpėjimas, ir apsisaugoti nuo tolesnių GVT ar plaučių embolijos epizodų.
Slovenian: Izkazalo se je, da so bili rezultati boljši pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic kot pri tistih z normalnim delovanjem ledvic.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, nustatyta geresnių rezultatų tendencija, palyginti su pacientais, kurių inkstų veikla nesutrikusi.
Slovenian: Izkazalo se je, da je zdravilo Lixiana pri preprečevanju možganske kapi in sistemske embolije pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo enako učinkovito kot standardni antikoagulant varfarin.
Lithuanian: Nustatyta, kad Lixiana taip pat veiksmingai kaip įprastinis antikoaguliantas varfarinas padeda išvengti insulto ir sisteminės embolijos, esant prieširdžių virpėjimui.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Locatim:
Lithuanian: Kita informacija apie Locatim:
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kad gyvūną būtų galima skersti, o jo mėsą - vartoti žmonėms (išlaukos periodas)?
Slovenian: Rezultati so bili potrjeni tudi v terenski študiji.
Lithuanian: Šie rezultatai patvirtinti praktinių tyrimų metu.
Slovenian: Odmerek 60 ml (eno vialo) dajemo samostojno ali raztopljeno v mleku oziroma mlečnem nadomestku.
Lithuanian: 60 ml vaisto (vieną buteliuką) galima sugirdyti atskirai arba ištirpinus piene arba pieno pakaitale.
Slovenian: Zdravilo Locatim je na voljo v 60 ml steklenici.
Lithuanian: Locatim tiekiamas 60 ml stikliniuose buteliukuose.
Slovenian: Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Locatim.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Locatim rinkodaros teisę.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi najdete v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR 6 modulyje.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Locatim izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Locatim nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 29. marca 2004.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2004 m.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Serinucoli, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Biokema Anstalt dne 29. marca 1999.
Lithuanian: bendrovei Biokema Anstalt suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Serinucoli rinkodaros teisę.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Locatim odobreno?
Lithuanian: Kodėl Locatim buvo patvirtintas?
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila so specifični imunoglobulini G (vrsta protiteles) proti adhezinu Escherichia coli F5.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra specifinių „G" imunoglobulinų (antikūnų rūšis) prieš Escherichia coli F5 bakterijų adhesiną.
Slovenian: Naravni vnos kolostruma v prvih urah življenja sproži pasivno imunizacijo.
Lithuanian: Dėl maitinančių patelių krekenų, sumaitintų veršeliams pirmomis gyvenimo valandomis, prasideda pasyvaus imunizavimo procesas.
Slovenian: EMEA/V/C/041 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) LOCATIM Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) LOCATIM EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Ypatingos atsargumo priemonės, susijusios su Locatim, nebūtinos.
Slovenian: Rezultate terenskih študij, v katerih so raziskovali diarejo pri novorojenih teletih, je težko razlagati, ker ima diareja več vzrokov, resnost bolezni pa je odvisna od številnih dejavnikov, kot so na primer lastnosti in virulenca organizma (organizmov), ki so jim teleta izpostavljena, ter od splošnih higienskih standardov in živinorejske prakse na farmi.
Lithuanian: Ligos sunkumas priklauso nuo daugybės veiksnių, pvz., organizmo, kuris apninka veršelius, rūšies ir virulentiškumo, taip pat atitinkamame ūkyje taikomų higienos ir ūkininkavimo standartų, tačiau vien jais neapsiriboja.
Slovenian: V laboratorijskih študijah so imela teleta, ki so prejemala zdravilo Locatim, lažje klinične znake diareje in daljši čas preživetja kot tista, ki zdravila niso prejemala.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų metu nustatyta, kad Locatim girdomiems veršeliams pasireiškė ne tokie stiprūs klinikiniai viduriavimo simptomai, padidėjo jų išgyvenamumas, lyginant su vaisto negavusiais veršeliais.
Slovenian: Kolostrum vsebuje protitelesa, ki pomagajo teleta ščititi pred nekaterimi okužbami.
Lithuanian: Krekenose yra antikūnų, apsaugančių veršelius nuo tam tikrų infekcijų.
Slovenian: Zdravilo Locatim se daje teletom, starim manj kot 12 ur, najbolje v prvih urah po telitvi, kot dodatek naravnemu kolostrumu (prvo mleko), ki ga teleta prejmejo od svojih mater.
Lithuanian: Locatim skiriamas ką tik atvestiems veršeliams, kurių amžius iki 12 valandų (geriausia per pirmas keturias valandas po gimimo), kaip maitinančios patelės krekenų (pirmo pieno) papildas.
Slovenian: Kolostrum se zbere in filtrira, mlečni serum (sirotka, sirna voda) pa se koncentrira in tako nastane zdravilo Locatim.
Lithuanian: Krekenos surenkamos, filtruojamos ir perdirbamos į laktoserumo (išrūgų - skystosios pieno dalies) koncentratą, naudojamą Locatim gamybai.
Slovenian: Zdravilo Locatim se proizvaja iz kolostruma krav, ki so jih imunizirali proti E. coli, tako da v svojem kolostrumu ustvarjajo protitelesa.
Lithuanian: Locatim gaminamas iš karvių, kurios buvo imunizuotos nuo E.
Slovenian: Zdravilo Locatim je peroralna raztopina, ki se jo pridobiva iz kolostruma in se jo daje teletom v prvih 12 urah življenja.
Lithuanian: Locatim - iš krekenų gaminamas peroralinis tirpalas, kuris skiriamas veršeliams per pirmąsias 12 valandų po atsivedimo.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Locatim?
Lithuanian: Kokius šalutinius reiškinius sukelia Locatim?
Slovenian: Omenjeni imunoglobulini ščitijo teleta pred boleznijo, ki jo povzroča ta bakterija.
Lithuanian: Šie imunoglobulinai, kurie yra vaisto veiklioji medžiaga, apsaugo veršelius nuo bakterijų sukeliamų ligų.
Slovenian: Kaj je zdravilo Locatim?
Lithuanian: Kas yra Locatim?
Slovenian: Kako zdravilo Locatim deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Locatim?
Slovenian: Uporaba zdravila Locatim ne povzroča večjih neželenih učinkov.
Lithuanian: Locatim nesukelia rimtų šalutinių reiškinių.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Locatim raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Locatim veiksmingumas?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Locatim uporablja?
Lithuanian: Kam vartojamas Locatim?
Slovenian: Zdravilo Locatim s tem zagotavlja dodatno zaščito pred smrtjo zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča E. coli.
Lithuanian: Locatim papildomai apsaugo nuo veršelių mirtingumo dėl bakterijos E.
Slovenian: Informacije o predpisovanju tega zdravila najdete na nalepki/zunanji ovojnini.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant dėžutės.
Slovenian: Zdravilo Locatim se uporablja za zmanjševanje smrtnosti novorojenih telet zaradi enterotoksikoze, ki jo povzroča bakterija E. coli v prvih dneh po telitvi.
Lithuanian: Locatim skiriamas siekiant sumažinti ką tik atvestų veršelių mirtingumą dėl bakterijos E.
Slovenian: Enterotoksikoza je bolezen, ki jo povzroča sproščanje strupov v telesu in katere glavni simptom je diareja.
Lithuanian: Entertoksikozė - liga, kurią sukelia organizme susidarę toksinai.
Slovenian: mleka, ki ga krave proizvajajo, takoj ko skotijo, in ga teleta sesajo prvih nekaj ur svojega življenja.
Lithuanian: Locatim papildo normalių krekenų, pirmo pieno, kurį karvės gamina po apsiveršiavimo ir kurį veršeliai geria pirmomis gyvenimo valandomis, apsaugines savybes.
Slovenian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA
Lithuanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Slovenian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVICA
Lithuanian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVEICARIJA
Slovenian: STEKLENIČKA
Lithuanian: BUTELIUKAS
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI02AT01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AT01.
Slovenian: Kartonska škatla s 60 ml stekleničko iz stekla tipa III, ki je zaprta s polipropilenskim zamaškom in polietilenskim čepom s snemljivim zapornim prstanom.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su vienu 60 ml III tipo stiklo buteliuku, užkimštu polipropileniniu kamšteliu su polietileniniu gaubteliu ir nuplėšiamu žiedu.
Slovenian: Pakiranje: 60ml steklenička.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 60 ml buteliukas.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/011/001
Lithuanian: EU/2/99/011/001
Slovenian: (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia.
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Lithuanian: metilparahidroksibenzoatas ≤ 0,8 mg/ml.
Slovenian: Odpadne stvari odstranite v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovenian: Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti večkratnega dajanja zdravila priporočamo, da teleta dobijo le en odmerek zdravila.
Lithuanian: Nesant informacijos apie daugkartinių dozių saugumą, rekomenduojama veršeliams girdyti tik vieną preparato dozę.
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE lot {številka}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Slovenian: Poleg protiteles proti E.
Lithuanian: Todėl kartu su antikūnais prieš E.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Dvojni odmerek zdravila lahko prehodno povzroči povečanje telesne temperature in pohitreno dihanje.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus dvigubą dozę, trumpam pakilo kūno temperatūra ir pagreitėjo kvėpavimas.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovenian: To moramo upoštevati pri načrtovanju programa zaščitnih cepljenj za teleta, ki so prejela Locatim.
Lithuanian: Tai būtina prisiminti planuojant veršelių, kuriems buvo girdytas Locatim, vakcinaciją.
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Nežinomos.
Slovenian: 9490 Vaduz
Lithuanian: 9490 Vaduz Fürstentum LICHTENŠTEINAS
Slovenian: coli F5 (K99) lahko posledično vsebuje tudi protitelesa na druge organizme, kar je posledica cepljenja ali/in izpostavljenja donorskih krav organizmom v njihovem okolju.
Lithuanian: coli F5 (K99) jame gali būti ir antikūnų prieš kitus organizmus dėl vakcinacijų ir (arba) donorių karvių atsako organizmams, esantiems jų aplinkoje.
Slovenian: * z metodo mikroaglutinacije
Lithuanian: * - mikroagliutinacijos metodas.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na krajevno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojovietiniu atstovu.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravilo lahko vsebuje protitelesa proti virusu goveje virusne diareje (BVD).
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Preparate gali būti antikūnų prieš galvijų virusinės diarėjos (GVD) virusą.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije:
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:
Slovenian: Zdravilo dajemo nerazredčeno ali razredčeno z mlekom ali mlečnim nadomestkom v prvih 12 urah po telitvi.
Lithuanian: Preparatą reikia girdyti gryną arba atskiestą pienu ar pieno pakaitalu per pirmąsias 12 veršelio gyvenimo valandų, t. y.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C) .
Lithuanian: Specialieji laikymo nurodymai Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 C - 8 C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Izdelava,uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba Locatim je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Lithuanian: Locatim gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
Slovenian: Brejost ali laktacija: Zdravilo ni namenjeno za uporabo v obdobju brejosti in laktacije.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Preparatas neskirtas naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Slovenian: Stekleničko shranjujte v zunanji ovojnini.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje.
Slovenian: Zdravilo je proizvedeno iz kolostruma krav , ki se vzrejajo v terenskih pogojih.
Lithuanian: Preparatas gaminamas iš natūraliomis sąlygomis laikomų karvių krekenų.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Niso znane
Lithuanian: NEPALANKIOS REAKCIJOS Nežinomos.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Slovenian: bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Slovenian: Zdravilo dajemo čimprej peroralno v odmerku 60 ml, najbolje prve štiri ure in ne kasneje kot 12 ur po telitvi.
Lithuanian: 60 ml preparato reikia sugirdyti kuo greičiau, rekomenduotina per pirmąsias 4 val.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna raztopina.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geriamasis tirpalas.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šio imunologinio veterinarinio vaisto saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šį imunologinį veterinarinį vaistą prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJOPAVADINIMAS IR ADRESAS
Slovenian: A IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLICA
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Slovenian: Teletu dajemo poleg zdravila še običajni kolostrum.
Lithuanian: Kartu su preparatu veršelis turi gauti normalių krekenų.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Zdravilo je proizvedeno iz kolostruma krav, ki se vzrejajo v terenskih pogojih.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Preparatas gaminamas iš natūraliomis sąlygomis laikomų karvių krekenų.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Locatim peroralna raztopina za novorojena teleta v starosti manj kot 12 ur
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val.
Slovenian: IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖSNUMERIS (-IAI)
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Locatim peroralna raztopina za novorojena teleta v starosti manj kot 12 ur
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Locatim, geriamasis tirpalas jaunesniems nei 12 val.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/03/1999.
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 1999-03-29.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Novorojena teleta v starosti manj kot 12 ur.
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, jaunesni nei 12 val.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna(e) učinkovina(e):
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS
Slovenian: Nič dni.
Lithuanian: amžiaus.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Ni smiselno.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Slovenian: B. NAVODILO ZA UPORABO
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI
Slovenian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml goveji koncentrirani laktoserum
Lithuanian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml galvijų koncentruotas pieno serumas
Slovenian: Novorojena teleta do 12 ur starosti.
Lithuanian: Naujagimiai veršeliai, mažiau nei 12 val.
Slovenian: 1 Stekleničko stekla
Lithuanian: 1 butelis 0 parų
Slovenian: Stekleničko stekla tipa III
Lithuanian: Stiklinis (III tipo) buteliukas
Slovenian: 5 mg kapsula, trda
Lithuanian: Kapsulė, kieta
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris}
Slovenian: Končno poročilo o študiji bo predloženo do 31. decembra 2021.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2021 m.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal:
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums:
Slovenian: Priporočila za zdravljenje in spremljanje*
Lithuanian: Rekomendacijos dėl gydymo ir stebėjimo*
Slovenian: Morebitno tveganje za človeka ni znano.
Lithuanian: Galima rizika žmonėms nežinoma.
Slovenian: Statini občasno povzročajo miopatijo.
Lithuanian: Statinai retkarčiais sukelia miopatiją.
Slovenian: * Priporočila temeljijo na vrednosti ULN, ki je približno 30-40 mednarodnih enot/l.
Lithuanian: *Rekomendacijos pateikiamos remiantis VNR, kuri atitinka maždaug 30-40 tarptautinių vienetų/l.
Slovenian: • kakšen odmerek morate jemati in kako dolgo;
Lithuanian: • kokią dozę ir kiek ilgai ją vartoti;
Slovenian: 48155 Münster
Lithuanian: 48155 Münster Vokietija
Slovenian: • Nasvet bolnikom glede:
Lithuanian: • rekomendacijos pacientams dėl:
Slovenian: Razpolovni čas izločanja lomitapida je bil približno 29 ur.
Lithuanian: Lomitapido pusinės eliminacijos laikas buvo maždaug 29 valandos.
Slovenian: Teden v študiji
Lithuanian: Tyrimo savaitė
Slovenian: Cilji študije so:
Lithuanian: Tyrimo tikslai:
Slovenian: Letna poročila se bodo priložila v času ponovne letne ocene.
Lithuanian: Metines ataskaitas reikės pateikti atliekant kasmetinį pakartotinį vertinimą.
Slovenian: Teden 0 Teden 2 Teden 6 Teden 10 Teden 14 Teden 18 Teden 22 Teden 26
Lithuanian: 0 savaitė 2-a savaitė 6-a savaitė 10-a savaitė 14-a savaitė 18-a savaitė 22 savaitė 26-a savaitė
Slovenian: Zdravnika obvestite o vseh spremembah zdravil, ki jih jemljete.
Lithuanian: Informuokite gydytoją apie visus pasikeitimus, susijusius su jūsų vartojamais vaistais.
Slovenian: Uporaba alkohola
Lithuanian: Alkoholio vartojimas
Slovenian: 16 moških (55 %) in 13 žensk (45 %) s povprečno starostjo 30,7 leta, tj. od 18 do 55 let.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 16 vyrų (55 %) ir 13 moterų (45 %) nuo 18 iki 55 metų, kurių amžiaus vidurkis buvo 30,7 metų.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti simptomatsko in po potrebi uvesti podporne ukrepe.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia gydyti simptomiškai ir, prireikus, taikyti palaikomąsias priemones.
Slovenian: Te spremembe so posledica mehanizma delovanja lomitapida.
Lithuanian: Tokius pokyčius lemia lomitapido veikimo mechanizmas.
Slovenian: • kdaj povečati ali zmanjšati odmerek.
Lithuanian: • kada padidinti ar sumažinti Jums paskirtą vaisto dozę.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se mora o vsebini in obliki izobraževalnih gradiv skupaj s komunikacijskim načrtom dogovoriti skupaj z nacionalnim pristojnim organom v posamezni državi članici pred distribucijo na njenem ozemlju.
Lithuanian: Registruotojas privalo suderinti šviečiamosios medžiagos turinį ir formą bei komunikacijos planą su kiekvienos valstybės narės nacionaline kompetentinga institucija, prieš platindamas ją tos šalies teritorijoje.
Slovenian: Ta kartica vključuje informacije o interakcijah z:
Lithuanian: Šioje kortelėje bus pateikta informacija apie sąveiką su:
Slovenian: 78. teden (N = 23)
Lithuanian: 78-a savaitė (N=23)
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila morate vsak dan jemati tudi nadomestke vitamina E in bistvenih maščobnih kislin (omega-3 in omega-6).
Lithuanian: Taip pat vartojant šį vaistą, Jums reikia kasdien vartoti vitamino E ir nepakeičiamųjų riebalų rūgščių (omega-3 ir omega-6) papildų.
Slovenian: Bolnikom je treba omogočiti svetovanje glede prehrane.
Lithuanian: Pacientai turi pasikonsultuoti su mitybos specialistais.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Slovenian: Običajni odmerek, ki ga morate vzeti, je naveden spodaj.
Lithuanian: Įprasta dozė, kurią Jums reikės išgerti, nurodyta toliau.
Slovenian: • trigliceridov (maščobe v krvnem obtoku).
Lithuanian: • trigliceridų (kraujyje esančių riebalų).
Slovenian: Ustrezna izbira bolnikov
Lithuanian: Tinkama pacientų atranka
Slovenian: • Pred uvedbo zdravljenja pri ženskah v rodni dobi:
Lithuanian: • prieš pradedant gydyti vaisingo amžiaus moteris reikia:
Slovenian: Zanesljivih podatkov o uporabi pri nosečnicah ni.
Lithuanian: Patikimų duomenų apie Lojuxta vartojimą nėščių moterų populiacijoje nėra.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte sami.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės savo nuožiūra.