FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
French: Les oedèmes sont transitoires et disparaissent habituellement dans les 7 à 16 jours ; chez certains animaux, les oedèmes ont persisté pendant 21 jours.
Italian: I gonfiori sono transitori e si risolvono normalmente in 7-16 giorni; in alcuni animali il gonfiore può persistere per 21 giorni.
French: Toutefois, les études de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets sélectifs sur le développement ou la reproduction.
Italian: Tuttavia, negli studi di laboratorio non c'era alcuna evidenza di effetti specifici sullo sviluppo o di effetti riproduttivi.
French: Le produit a une longue durée d'action ; toutefois, la durée exacte de l'effet clinique après une seule injection n'est pas connue.
Italian: Questo prodotto ha una lunga durata d'azione, tuttavia la durata dell'effetto dopo una singola iniezione è sconosciuta.
French: Taille et diamètre de l'aiguille recommandés par stade de production
Italian: Dimensioni e diametro dell'ago raccomandate per fase produttiva
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon après la mention EXP.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sul flacone dopo SCAD.
French: Le volume administré ne doit pas excéder 5 ml par site d'injection.
Italian: Il volume di iniezione non deve superare 5 ml per sito di inoculo.
French: La demi-vie moyenne d'élimination est approximativement de 9 jours.
Italian: L'emivita media terminale è circa di 9 giorni.
French: 40 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Italian: 40 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
French: Tildipirosine
Italian: Tildipirosina
French: Il est recommandé de traiter les animaux en phase précoce de maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures suivant l'injection.
Italian: Si raccomanda di trattare gli animali ai primi stadi della malattia e di valutare la risposta entro 48 ore dopo il trattamento.
French: Ne pas administrer simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir rubrique 4.8).
Italian: Non somministrare simultaneamente con altri macrolidi o lincosamidi (vedere paragrafo 4.8).
French: En conformité avec les principes d'utilisation responsable, l'utilisation métaphylactique de Zuprevo n'est indiquée que dans le cas de graves épidémies de MRP dues aux agents pathogènes indiqués.
Italian: In linea coi principi dell'uso responsabile, l'utilizzo di Zuprevo a scopo metafilattico è indicato solo nei focolai gravi di SRD causati dai patogeni indicati.
French: Le site d'injection recommandé se situe juste derrière l'oreille, au point le plus haut de la base de l'oreille, à la frontière entre la zone glabre et la peau pourvue de poils.
Italian: Il sito di inoculo raccomandato è l'area subito dietro l'orecchio nel punto più alto della base dell'orecchio, al passaggio tra cute glabra e cute con pelo.
French: Il existe une résistance croisée avec d'autres macrolides.
Italian: Si osserva resistenza crociata con altri macrolidi.
French: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim ALLEMAGNE
Italian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim GERMANIA
French: Il est recommandé de traiter les animaux en phase précoce de maladie et d'évaluer la réponse au traitement dans les 2 à 3 jours suivant l'injection.
Italian: Si raccomanda di trattare gli animali ai primi stadi della malattia e di valutare la risposta entro 2-3 giorni dopo il trattamento.
French: Porcelet, nouveau-né Porcelet, 3-4 semaines Porc en croissance Porc en fin de croissance Porc en fin d'engraissement/truies/verrats
Italian: Suinetto, neonato Suinetto, 3-4 settimane Accrescimento Accrescimento-ingrasso Ingrasso/scrofe/verri
French: Ils inhibent la biosynthèse des protéines essentielles grâce à leur liaison sélective à l'ARN du ribosome bactérien et en empêchant l'élongation de la chaîne peptidique.
Italian: Essi inibiscono la biosintesi delle proteine essenziali in virtù del loro legame selettivo all'RNA dei ribosomi batterici e agiscono bloccando il prolungamento della catena peptidica.
French: Dans de très rares cas, des réactions individuelles de choc potentiellement mortelles peuvent survenir.
Italian: In casi molto rari, si possono verificare reazioni di shock individuali, potenzialmente fatali.
French: Il faudra veiller particulièrement à utiliser le site d'injection approprié, ainsi qu'une aiguille de taille et de longueur appropriées (adaptée à la taille et au poids de l'animal), selon les bonnes pratiques vétérinaires.
Italian: Prestare particolare attenzione nell'utilizzare il sito d'inoculo appropriato e un ago di dimensioni e lunghezza idonee (in base alla taglia e al peso dell'animale), conformemente alle buone pratiche veterinarie.
French: Suite à l'utilisation métaphylactique, environ 86 % des animaux en bonne santé sont demeurés indemnes de signes cliniques de la maladie (par rapport à environ 65 % des animaux dans le groupe témoin non traité).
Italian: A seguito dell'utilizzo a scopo metafilattico, circa l'86% degli animali sani non ha mostrato segni clinici di malattia (paragonato al 65% circa di animali nel gruppo di controllo non trattato).
French: Après ouverture, utiliser avant 28 jours.
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 28 giorni.
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
French: Par conséquent, le produit ne doit pas être administré avec d'autres antibactériens ayant un mode d'action similaire, tels que les autres macrolides ou les lincosamides.
Italian: Pertanto il prodotto non deve essere somministrato con altri antimicrobici con meccanismo d'azione simile, quali altri macrolidi o lincosamidi.
French: EXP : Après ouverture, utiliser avant :
Italian: Scad: Dopo l'apertura, usare entro:
French: En général, il faut s'attendre à une résistance croisée entre la tildipirosine et les autres macrolides, les lincosamides ou les streptogramines.
Italian: Generalmente è prevedibile una resistenza crociata tra la tildipirosina e altri macrolidi, lincosamidi o streptogramine.
French: La métaphylaxie implique que les animaux cliniquement sains, en contact avec des animaux malades, soient traités avec le médicament vétérinaire au même moment que les animaux cliniquement malades, afin de réduire le risque de développement de signes cliniques.
Italian: La metafilassi implica che gli animali clinicamente sani a stretto contatto con quelli malati siano trattati con il medicinale veterinario contemporaneamente a questi ultimi, per ridurre il rischio di sviluppo dei segni clinici.
French: L'efficacité de l'utilisation métaphylactique de Zuprevo a été démontrée dans une étude terrain contrôlée multi-centrique en comparaison avec un placebo, lorsque l'épidémie de la maladie clinique a été confirmée (à savoir, des animaux qui, dans au moins 30 % des cases, partageant le même espace, ont montré des signes cliniques de MRP, incluant au moins 10 % d'animaux par case en un jour ; ou 20 % dans les 2 jours ou 30 % dans les 3 jours).
Italian: L'efficacia dell'utilizzo metafilattico di Zuprevo è stata dimostrata in uno studio di campo multicentrico controllato con placebo, quando è stato confermato il focolaio di malattia clinica (cioè quando gli animali in almeno il 30% dei box e che condividevano lo stesso spazio hanno mostrato segni clinici di SRD, inclusi almeno il 10% degli animali per box entro 1 giorno; o il 20% entro 2 giorni o il 30% entro 3 giorni).
French: Les trois groupes aminés situés sur l'anneau lactone confèrent un caractère tri-basique à la molécule.
Italian: Tre gruppi amminici legati all'anello lattonico macrociclico danno origine al carattere tri-basico della molecola.
French: Ne pas administrer simultanément avec d'autres macrolides ou lincosamides (voir rubrique 12).
Italian: Non somministrare simultaneamente con altri macrolidi o lincosamidi (vedere paragrafo 12).
French: La résistance aux macrolides résulte généralement de trois mécanismes : (1) altération du site cible du ribosome (methylation), souvent nommée résistance aux MLSB étant donné qu'elle affecte les macrolides, les lincosamides et les streptogramines de groupe B, (2) l'utilisation du mécanisme d'efflux actif, (3) la production d'enzymes inactivantes.
Italian: La resistenza ai macrolidi deriva generalmente da 3 meccanismi: (1) l'alterazione dei siti ribosomiali target (metilazione), spesso riferita come resistenza MLSB poiché riguarda macrolidi, lincosamidi e streptogramine del gruppo B, (2) l'utilizzazione del meccanismo di efflusso attivo, (3) la produzione di enzimi inattivanti.
French: Un autre animal a présenté un choc en relation avec le traitement après la première administration et a dû être euthanasié pour éviter une souffrance animale.
Italian: Un altro animale ha sviluppato shock correlato al trattamento dopo la prima somministrazione ed è stato soppresso per ragioni umanitarie.
French: In vitro, la liaison de la tildipirosine aux protéines plasmatiques porcines est limitée approximativement à 30 %.
Italian: Il legame in vitro della tildipirosina alle proteine plasmatiche di suino è limitato a circa il 30%.
French: Les CMI pour Salmonella se situaient entre 4 et 16 µg/ml, et toutes les souches enregistrées étaient de type sauvage.
Italian: I valori delle MIC per Salmonella erano nel range 4-16 μg/ml e tutti i ceppi registrati erano di tipo "selvaggio".
French: Pour le traitement de bovins de plus de 450 kg de poids vif, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 10 ml au même site d'injection.
Italian: Per il trattamento di bovini di peso superiore ai 450 kg, suddividere la dose in modo tale che per ciascun sito non si iniettino più di 10 ml.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.
French: A la dose de 20 mg par kg de poids vif, un des 8 animaux a présenté des tremblements corporels transitoires avec incapacité à se tenir debout après la première administration ainsi qu'une instabilité transitoire sur ses pattes après la troisième administration.
Italian: Alla dose di 20 mg/kg di peso corporeo uno degli otto animali ha manifestato tremori corporei generalizzati transitori con incapacità di mantenere la stazione eretta dopo la prima somministrazione e successivamente l'animale ha evidenziato instabilità transitoria sugli arti dopo la terza somministrazione.
French: A. pleuropneumoniae
Italian: A. pleuropleumoniae
French: En cas d'exposition cutanée accidentelle, nettoyer immédiatement avec de l'eau et du savon.
Italian: Se si verifica un contatto cutaneo accidentale, lavare immediatamente la cute con acqua e sapone.
French: Sur une période de 14 jours, l'excrétion totale moyenne de la dose complète administrée était d'environ 17 % dans les urines et 57 % dans les fèces.
Italian: L'escrezione media totale della dose totale somministrata entro 14 giorni era circa del 17% nell'urina e del 57% nelle feci.
French: Sur une période de 14 jours, l'excrétion totale moyenne de la dose complète administrée était d'environ 24 % dans les urines et 40 % dans les fèces.
Italian: L'escrezione media totale della dose totale somministrata entro 14 giorni era circa del 24% nell'urina e del 40% nelle feci.
French: Si les signes cliniques de pathologie respiratoire persistent ou augmentent, le traitement doit être changé en utilisant un autre antibiotique et poursuivi jusqu'à ce que les signes cliniques disparaissent.
Italian: Se i segni clinici di malattia respiratoria persistono o si aggravano, il trattamento deve essere cambiato, usando un altro antibiotico, e continuato fino alla risoluzione dei sintomi clinici.
French: Les Concentrations Minimales Inhibitrices (CMI) issues des pathogènes cibles (distribution type sauvage) sont présentées dans le tableau ci-dessous :
Italian: I dati delle concentrazioni minime inibenti (MIC) relativi ai patogeni target (distribuzione dei tipi "selvaggi") sono presentati nella tabella di seguito riportata.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot :
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto:
French: La tildipirosine est un antibiotique de la classe des macrolides semi-synthétique à 16 atomes.
Italian: La tildipirosina è un agente antimicrobico semisintetico, appartenente ai macrolidi con anello lattonico a 16 atomi.
French: Les macrolides en général ont une activité bactériostatique mais aussi bactéricide sur certains pathogènes.
Italian: In generale i macrolidi sono antibiotici batteriostatici, ma per alcuni patogeni possono essere battericidi.
French: La présence de la pathologie dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place une métaphylaxie.
Italian: La presenza della malattia in un gruppo di animali deve essere confermata prima di procedere alla metafilassi.
French: ● Très rare (moins d'un animal sur 10.000, y compris les cas isolés).
Italian: • molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate)
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario:
French: Précautions d'emploi chez les animaux :
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali:
French: Mannheimia haemolytica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Histophilus somni (n=50)
Italian: Mannhemia haemolytica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Histophilus somni
French: De la mortalité a été observée à des doses de 25 mg par kg de poids vif et plus.
Italian: A dosi di 25 mg/kg di peso corporeo e superiori è stata osservata mortalità.
French: Porcins.
Italian: Suini
French: In vitro, la liaison de la tildipirosine aux protéines plasmatiques et aux protéines du fluide bronchique bovines est limitée approximativement à 30 %.
Italian: Il legame in vitro della tildipirosina alle proteine del plasma bovino e del fluido bronchiale è limitato a circa il 30%.
French: Taille et diamètre de l'aiguille recommandés par stade de production Longueur de l'aiguille (cm) Diamètre de l'aiguille (mm)
Italian: Dimensioni e diametro dell'ago raccomandate per fase produttiva Lunghezza ago (cm)
French: Si les signes cliniques de pathologie respiratoire persistent ou augmentent, ou en cas de rechute, le traitement doit être changé en utilisant un autre antibiotique et poursuivi jusqu'à ce que les signes cliniques disparaissent.
Italian: Se i segni clinici di malattia respiratoria persistono o si aggravano, o se si osserva una ricaduta, il trattamento deve essere cambiato, usando un altro antibiotico, e continuato fino alla risoluzione dei segni clinici.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après une évaluation bénéfice-risque par le vétérinaire.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del veterinario responsabile.
French: Acide citrique monohydraté Propylène glycol Eau pour préparations injectables
Italian: Acido citrico monoidrato Propilen glicole
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano.
French: Flacon verre type I, bouchon caoutchouc chlorobutyle et capsule en aluminium.
Italian: Flaconi di vetro di tipo I, ambrati, con un tappo di gomma clorobutilica e ghiera in alluminio.
French: Les valeurs critiques (breakpoints) suivantes pour la tildipirosine ont été établies pour la maladie respiratoire bovine (conformément à la ligne directrice du CLSI VET02 A3) :
Italian: Per la malattia respiratoria dei bovini, sono stati stabiliti i seguenti breakpoint per la tildipirosina (secondo la linea guida CLSI VET02 A3):
French: La présence de la pathologie dans le troupeau doit être établie avant de mettre en place le traitement préventif.
Italian: La presenza della malattia in un gruppo di animali deve essere confermata prima del trattamento preventivo.
French: Lors des études d'innocuité menées chez l'espèce cible, l'administration de la dose maximale d'injection recommandée (5 ml) a provoqué très fréquemment de légers oedèmes au site d'injection, non douloureux à la palpation.
Italian: Nel corso di studi di sicurezza in animali target, la somministrazione del volume di iniezione massimo raccomandato (5 ml) ha causato molto comunemente lieve gonfiore al sito di inoculo, che non è risultato dolente alla palpazione.
French: Suite à l'administration de la dose maximale d'injection recommandée de 5 ml, les réactions au site d'injection ont disparu complètement dans les 21 jours.
Italian: Dopo la somministrazione del volume massimo raccomandato di 5 ml per sito di iniezione, le reazioni al sito di inoculo si risolvevano completamente entro 21 giorni.
French: Pour E. coli, Campylobacter et Enterococci (CMI entre 1 et > 64 µg/ml), les deux phénotypes, sauvage et non sauvage, ont été enregistrés.
Italian: Per E. coli, Campylobacter ed Enterococci sono stati studiati sia fenotipi selvaggi sia non selvaggi (range di MIC 1-> 64 µg/ml).
French: En cas d'exposition oculaire accidentelle, rincer immédiatement avec de l'eau propre.
Italian: Se si verifica un contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua pulita.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Porcs
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Suini
French: Elimination : consulter la notice.
Italian: Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo.
French: Les valeurs critiques (breakpoints) suivantes pour la tildipirosine ont été établies pour la maladie respiratoire porcine (conformément à la ligne directrice du CLSI VET02 A3) :
Italian: Per la malattia respiratoria dei suini, sono stati stabiliti i seguenti breakpoint per la tildipirosina (secondo la linea guida CLSI VET02 A3):
French: In vitro, la tildipirosine a un effet bactéricide sur M. haemolytica et H. somni, et bactériostatisque sur P. multocida.
Italian: In vitro, l'effetto della tildipirosina è battericida nei confronti di M. haemolytica e H. somni, e batteriostatico per P. multocida.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Consulter la notice avant utilisation.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux macrolides ou à l'un des excipients.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità agli antibiotici della classe dei macrolidi o ad uno degli eccipienti.
French: Des surdosages à 10 fois la dose recommandée ainsi que l'administration répétée par voie souscutanée du médicament vétérinaire ont seulement entraîné des signes cliniques transitoires attribués à l'inconfort du site d'injection et des oedèmes douloureux au site d'injection chez les veaux.
Italian: Sovradosaggi pari a 10 volte la dose raccomandata così come la somministrazione ripetuta per via sottocutanea del medicinale veterinario, hanno causato segni clinici transitori attribuiti a fastidio e gonfiore al sito di inoculo, associati a dolore in alcuni vitelli.
French: Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 2 mois précédant la mise bas.
Italian: Non usare in animali gravidi, destinati alla produzione di latte per il consumo umano, nei 2 mesi precedenti la data attesa per il parto.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux macrolides, à l'acide citrique monohydraté ou au propylène glycol.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità agli antibiotici della classe dei macrolidi, all'acido citrico monoidrato o al propilengligole.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
French: Flacon (100 ml, 250 ml)
Italian: Flacone (100 ml, 250 ml)
French: Les réactions anatomopathologiques au site d'injection ont disparu complètement dans les 21 jours.
Italian: Le reazioni patomorfologiche al sito di iniezione si sono risolte completamente entro 21 giorni.
French: L'accumulation au site d'infection du tractus respiratoire est démontrée par une concentration de la tildipirosine bien plus élevée et durable dans les poumons et le fluide bronchique (recueillis post mortem) que dans le plasma sanguin.
Italian: L'accumulo al sito dell'infezione del tratto respiratorio è dimostrato da concentrazioni elevate e sostenute di tildipirosina nei polmoni e nel fluido bronchiale (raccolti post-mortem), che superano notevolmente quelle plasmatiche.
French: Chez les porcs, il est admis que le métabolisme de la tildipirosine s'opère par réduction et conjugaison sulfate suivies d'une hydratation (ou ouverture de l'anneau), par déméthylation, par di-hydroxylation et par conjugaison S-cystéine et S-glutathione.
Italian: Nei suini si presume che il metabolismo della tildipirosina abbia luogo con la riduzione e la coniugazione con solfato con successiva idratazione (o apertura dell'anello), per demetilazione, per diidrossilazione e coniugazione con S-cisteina e S-glutatione.
French: L'accumulation au site d'infection du tractus respiratoire est démontrée par une concentration de la tildipirosine bien plus élevée et durable dans les poumons et le fluide bronchique que dans le plasma sanguin.
Italian: L'accumulo al sito dell'infezione del tratto respiratorio è dimostrato da concentrazioni elevate e prolungate di tildipirosina nei polmoni e nel fluido bronchiale, che superano notevolmente quelle plasmatiche.
French: L'administration de la dose maximale d'injection recommandée de 10 ml a provoqué des oedèmes au site d'injection pouvant être accompagnés de douleur à la palpation pendant environ une journée chez certains animaux.
Italian: A seguito dell'iniezione del volume massimo raccomandato di 10 ml, i gonfiori al sito di inoculo possono essere associati a dolore alla palpazione della durata di circa un giorno in singoli animali.
French: In vitro, la tildipirosine a un effet bactériostatique sur Pasteurella multocida et B. bronchiseptica, et bactéricide sur A. pleuropneumoniae et H. parasuis.
Italian: In vitro, l'effetto della tildipirosina è batteriostatico nei confronti di Pasteurella multocida e B. bronchiseptica e battericida per A. pleuropneumoniae e H. parasuis.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Boîte contenant 1 flacon de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Astuccio contenente 1 flacone da 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
French: Traitement et prévention des maladies respiratoires bovines (MRB) associées à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni sensibles à la tildipirosine.
Italian: Per il trattamento e la prevenzione della malattia respiratoria dei bovini (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensibili alla tildipirosina.
French: Des tremblements musculaires aux pattes de derrière ont été observés après le premier traitement chez un porc de chacun des groupes à 12 et 20 mg par kg de poids vif.
Italian: Sono stati osservati tremori muscolari agli arti posteriori, dopo la prima somministrazione in un animale di ciascuno dei gruppi di 12 mg/kg e 20 mg/kg di peso corporeo.