FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezután az adagolást a szokásos tervezett időpontban kell folytatni.
Estonian: Seejärel jätkata manustamist tavapärasel planeeritud ajal.
Hungarian: Megjegyzés: Egy légbuborékot láthat, de ez normális jelenség.
Estonian: Märkus: te võite näha õhumulle, see on normaalne.
Hungarian: • Majd lassan számoljon 5-ig.
Estonian: • Seejärel lugege aeglaselt viieni.
Hungarian: Ne tegye a kettőt egyszerre.
Estonian: Te ei tohi teha mõlemat.
Hungarian: További adagok (minden második héten)
Estonian: Järgnevad annused (iga teine nädal)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dupixent
Estonian: Muud ravimid ja Dupixent
Hungarian: • Egy második kattanást is hallhat.
Estonian: • Te võite kuulda teist klõpsatust.
Hungarian: PC: SN: NN:
Estonian: SN: NN:
Hungarian: A válasz fenntartása és tartóssága (SOLO CONTINUE vizsgálat)
Estonian: Ravivastuse püsivus ja kestvus (uuring SOLO CONTINUE)
Hungarian: 4. lépés: Várjon 45 percet
Estonian: IV samm: Oodake 45 minutit
Hungarian: 16 hetes monoterápiás vizsgálatok (SOLO 1 és SOLO 2)
Estonian: 16-nädalase monoteraapia uuringud (SOLO 1 ja SOLO 2)
Hungarian: B2. Mosson kezet.
Estonian: B2: Peske käed
Hungarian: Az injekció beadása legfeljebb 20 másodpercig tart.
Estonian: Süstimine võib kesta kuni 20 sekundit.
Hungarian: 4. lépés: Várjon 30 percet
Estonian: IV samm: Oodake 30 minutit
Hungarian: • Helyezze a narancssárga tűvédőt a bőrére, körülbelül 90 fokos szögben.
Estonian: • Asetage oranž nõelakate vastu nahka ligikaudu 90-kraadise nurga all.
Hungarian: Ha szükségessé válik a dupilumab megszakítása, a betegek még továbbra is sikeresen újra kezelhetők.
Estonian: Kui on vajalik katkestada ravi dupilumabiga, saab patsiente siiski edukalt uuesti ravida.
Hungarian: Vizsgálja meg a címkét:
Estonian: Vaadake etiketti:
Hungarian: A hűtőszekrényből való kivétel dátuma: / / /
Estonian: EXP Külmkapist väljavõtmise kuupäev: .../.../...
Hungarian: A VENTURE vizsgálatban is hasonló eredményeket figyeltek meg.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati ka uuringus VENTURE.
Hungarian: A dupilumab hosszú távú kezelésre szolgál.
Estonian: Dupilumab on ette nähtud pikaajaliseks raviks.
Hungarian: Mindazonáltal csupán 61 olyan beteget vontak be ebbe az elemzésbe, akik 65 évesnél idősebbek voltak.
Estonian: Analüüs hõlmas siiski vaid 61 patsienti vanuses üle 65 aasta.
Hungarian: Ha olyan területen él, ahol gyakoriak az ilyen fertőzések, vagy ha ilyen helyre utazik, beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: Kui te elate piirkonnas, kus need nakkused on levinud või reisite sellisesse piirkonda, teavitage oma arsti.
Hungarian: Összesen 305 beteget kezeltek dupilumabbal legalább 1 évig.
Estonian: Dupilumabiga raviti vähemalt 1 aasta kokku 305 patsienti.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, egyedileg nem értékesíthető!
Estonian: Osa mitmikpakendist, ei saa müüa eraldi.
Hungarian: Oralis kortikoszteroid redukciós vizsgálat (VENTURE)
Estonian: Suukaudse kortikosteroidi vähendamise uuring (VENTURE)
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Estonian: PAKENDI SISU KAALU MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Hungarian: A kezelés folytatásának szükségességét legalább évente felül kell vizsgálni, a kezelőorvos által az asthma, betegnél megállapított kontrolljának mértéke alapján.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb kaaluda vähemalt üks kord aastas, tuginedes arsti hinnangule patsiendi astma üle kontrolli saavutamise taseme kohta.
Hungarian: Összesen 325, olyan beteget vontak be, akik közül 210 beteg korábban már kapott ciklosporint, 115 pedig még soha nem kapott ciklosporint, számukra ugyanis ezt a kezelést orvosilag nem javasolták.
Estonian: Kaasati kokku 325 patsienti, kellest 210 patsienti olid varem saanud ravi tsüklosporiiniga ja 115 patsiendile ei olnud tsüklosporiini varem kunagi manustatud, sest see oli meditsiiniliselt ebasoovitav.
Hungarian: 12. héten
Estonian: 12. nädalal
Hungarian: Itt nyílik
Estonian: Ava siit.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezt a Dupixent okozza-e.
Estonian: Ei ole teada, kas seda põhjustab Dupixent.
Hungarian: Gyűjtse össze a szükséges eszközöket
Estonian: Seadke valmis tarvikud.
Hungarian: A szteroid dózisát fokozatosan kell csökkenteni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Steroidide vähendamine peab toimuma järk-järgult (vt lõik 4.4).
Hungarian: Exacerbatio per év
Estonian: Ägenemisi aastas
Hungarian: Mennyi Dupixent-et kell beadni és mennyi ideig?
Estonian: Kui palju Dupixent'i manustatakse ja kui kaua
Hungarian: Annak ellenére, hogy idősebb és fiatalabb, atopiás dermatitisben szenvedő betegeknél nem tapasztaltak eltérést a biztonságosság és a hatásosság tekintetében, a 65 éves és idősebb betegek száma nem elegendő annak megállapítására, hogy ők máshogy reagálnak-e, mint a fiatalabb betegek.
Estonian: Ehkki eakamatel ja noorematel patsientidel ei täheldatud erinevusi ohutuses või efektiivsuses, ei olnud 65-aastaste ja eakamate patsientide arv piisav, et teha kindlaks, kas nende ravivastus erineb nooremate patsientide omast.
Hungarian: Százalékos csökkenés
Estonian: Vähenemise protsent
Hungarian: Átlag FeNO ppb (± SD)
Estonian: Keskmine FeNO ppb (± SD)
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy rendelkezésére állnak-e a következők:
Estonian: Veenduge, et teil on käepärast:
Hungarian: 3. lépés: Ellenőrzés
Estonian: III samm: Kontroll
Hungarian: Ez a hatás a kezelés teljes időtartama alatt fennállt.
Estonian: Need toimed püsisid kogu ravi ajal.
Hungarian: Ezek a jelek a 4. pontban, a „Súlyos mellékhatások" részben kerültek felsorolásra.
Estonian: Need nähud on loetletud „Tõsiste kõrvaltoimete" all lõigus 4.
Hungarian: A legtöbb, kötőhártya-gyulladásban szenvedő beteg meggyógyult vagy javult a kezelési időszak alatt.
Estonian: Enamik konjunktiviidiga patsientidest paranesid või olid paranemas raviperioodil.
Hungarian: 52. héten
Estonian: 52. nädalal
Hungarian: A dupilumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Estonian: Dupilumabi kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Hungarian: A Dupixent az atópiás dermatitisszel összefüggő fájdalom, szorongás és depresszió tüneteit is enyhítette.
Estonian: Dupixent leevendab atoopilise dermatiidi tekitatud valu, ärevuse ja depressiooni sümptomeid.
Hungarian: • 1 alkoholos törlőkendő*
Estonian: • 1 alkoholiga salvrätik*,
Hungarian: mindaddig, amíg az asthma kontroll biztosítva volt.
Estonian: nädalal) seni, kuni püsis kontroll astma üle.
Hungarian: • Beszélje meg az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel, milyen gyakran kell beadnia a gyógyszert.
Estonian: • Kontrollige koos oma tervishoiutöötajaga, kui sageli te vajate ravimi süstimist.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek jobb nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott gyógyszer nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi nimi ja partiinumber selgelt salvestada patsiendi haiguslukku.
Hungarian: A dupilumab várhatóan kisebb peptidekre és aminosavakra bomlik.
Estonian: Dupilumab laguneb eeldatavasti väikesteks peptiidideks ja üksikuteks aminohapeteks.
Hungarian: • általános rossz közérzet
Estonian: • üldine halb enesetunne,
Hungarian: Az ebből a vizsgálatból nyert adatok nem mutattak arra, hogy a dupilumab klinikailag jelentős hatást fejtene ki a CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP2C9 aktivitásra.
Estonian: Uuringust saadud andmed ei näidanud dupilumabi kliiniliselt olulist toimet CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 või CYP2C9 aktiivsusele.
Hungarian: Minden beteg oralis kortikoszteroidot alkalmazott a vizsgálat elkezdése előtt legalább 6 hónapig.
Estonian: Kõik patsiendid kasutasid suukaudseid kortikosteroide vähemalt 6 kuud enne uuringu algust.
Hungarian: A kezelést az olyan betegségek diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie, amelyekben a dupilumab javallott (lásd 4.1 pont).
Estonian: Ravi peab alustama arst, kes on kogenud nende seisundite diagnoosimises ja ravis, mille raviks dupilumab on näidustatud (vt lõik 4.1).
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: Amennyiben a beteg a dupilumab-kezelés ideje alatt válik fertőzötté, és nem reagál a féreghajtó terápiára, a fertőzés megszűnéséig fel kell függeszteni a dupilumab-kezelést.
Estonian: Kui patsient nakatub ravi ajal dupilumabiga ning ei allu ussnugiliste vastasele ravile, tuleb ravi dupilumabiga katkestada kuni infektsioonist tervistumiseni.
Hungarian: Egy kiterjesztett pre- és postnatalis fejlődési vizsgálat nem fedett fel nemkívánatos hatásokat az anyaállatokban vagy ivadékukban a szülést/születést követő 6 hónapig.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengutoksilisuse tõhustatud uuringus ei ilmnenud kõrvaltoimeid emasloomadele ega nende järeltulijatele 6 kuud pärast sünnitust või sündi.
Hungarian: (58,8% a placebo és 20,7% a dupilumab karon).
Estonian: (58,8% ja 20,7% vastavalt platseebo ja dupilumabi rühmades).
Hungarian: A dupilumab mutagén potenciálját nem értékelték; mindazonáltal nem várható monoklonális antitesteknél, hogy megváltoztassák a DNS-t vagy a kromoszómákat.
Estonian: Dupilumabi võimalikku mutageensust ei ole hinnatud; monoklonaalsed antikehad ei kahjusta tõenäoliselt DNA-d või kromosoome.
Hungarian: A QUEST egy 52 hetes megerősítő vizsgálat volt, amiben 1902 (12 éves vagy annál idősebb) beteg vett részt.
Estonian: QUEST oli 52-nädalane kinnitav uuring, millesse kaasati 1902 patsienti (vanuses vähemalt 12 aastat).
Hungarian: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Estonian: 81 Columbia Turnpike
Hungarian: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN Németország
Estonian: Industriepark Hoechst 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, ha bármilyen új vagy rosszabbodó szempanasza jelentkezik, beleértve a szemfájdalmat vagy a látás megváltozását is.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on mis tahes uus või süvenev silmavaevus, k.a silmavalu ja nägemise muutused.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Dupixent?
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Dupixent sisaldab
Hungarian: A dupilumab terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az alkalmazás várható előnyei nagyobbak a magzatot fenyegető potenciális kockázatoknál.
Estonian: Dupilumabi tohib kasutada raseduse ajal ainult siis, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Hungarian: Placebo n = 69
Estonian: Platseebo N=69
Hungarian: A dupilumab populációs farmakokinetikai elemzéssel becsült megoszlási térfogata hozzávetőlegesen 4,6 l volt, ami azt jelzi, hogy a dupilumab elsősorban az érrendszerben oszlik el.
Estonian: Dupilumabi jaotusruumala oli populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal hinnanguliselt 6,4 l, mis näitab, et dupilumab jaotub peamiselt vereringes.
Hungarian: • ájulás, szédülés, bizonytalanság érzés (alacsony vérnyomás)
Estonian: • minestus, peapööritus (madal vererõhk),
Hungarian: Százalékos csökkenés a kiinduláshoz képest
Estonian: Protsentuaalne vähenemine võrreldes lähteväärtusega
Hungarian: Dupixent segít megelőzni a súlyos asztmás rohamokat (exacerbációkat), és javíthatja az Ön légzését.
Estonian: Dupixent aitab vältida raskeid astmahoogusid (ägenemisi) ja võib parandada teie hingamist.
Hungarian: A Dupixent gyengítheti az Ön élősködők okozta fertőzésekkel szembeni ellenállóképességét.
Estonian: Dupixent võib nõrgestada teie vastupanu parasiitide põhjustatud nakkustele.
Hungarian: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRANCIAORSZÁG
Estonian: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel, 76580 Le Trait, Prantsusmaa
Hungarian: Ha már fennálló parazitafertőzése van, azt kezelni kell a Dupixent-kezelés megkezdése előtt.
Estonian: Kui teil juba on parasitaarne nakkus, tuleb seda enne Dupixent'i kasutamise alustamist ravida.
Hungarian: A gyógyszer-ellenes antitest (ADA) válaszok általában nem jártak a dupilumab expozíciójára, biztonságosságára vagy hatásosságára kifejtett hatással.
Estonian: Ravimivastaste antikehade teke ei mõjutanud üldiselt dupilumabi süsteemset saadavust, ohutust või efektiivsust.
Hungarian: 2 hetente/hetente N = 169
Estonian: iga 2 nädala järel/1 kord nädalas N=169
Hungarian: A betegek lokális kalcineurin-gátlókat (TCI-ket) is alkalmazhattak.
Estonian: Patsientidel oli lubatud kasutada ka paikseid kaltsineuriini inhibiitoreid.
Hungarian: E gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatásai nem ismertek, ezért kerülendő a Dupixent alkalmazása terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa a gyógyszer alkalmazását tanácsolja.
Estonian: Selle ravimi toimed rasedale naisele ei ole teada; seetõttu on soovitatav Dupixent'i kasutamist vältida raseduse ajal, v.a juhul, kui arst soovitab seda kasutada.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg, mennyi Dupixent-re van szüksége és mennyi ideig.
Estonian: Teie arst otsustab, kui palju ja kui kaua te Dupixent'i vajate.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat a metabolizmus tanulmányozásra, a dupilumab ugyanis fehérje.
Estonian: Spetsiifilisi metabolismi uuringuid ei ole läbi viidud, sest dupilumab on valk.
Hungarian: A megfigyelt biztonságossági profil a felnőttekéhez hasonló volt.
Estonian: Täheldatud ohutusprofiil oli sarnane täiskasvanutel nähtuga.
Hungarian: Határozottan nyomja az előretöltött injekciós tollat a bőrének addig, amíg már nem látja a narancssárga tűvédőt, és tartsa úgy.
Estonian: Suruge pen-süstel tugevasti oma naha vastu kuni te ei näe oranži nõelakatet ka hoidke nii.
Hungarian: Az IL-4 és az IL-13 a 2. típusú gyulladásos betegségek, mint az atopiás dermatitis és az asthma, fő irányítói.
Estonian: IL-4 ja IL-13 on inimese 2. tüüpi põletikulise haiguse, nt atoopilise dermatiidi ja astma, peamised käivitajad.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Allergiás conjunctivitis Szemviszketés Blepharitis
Estonian: Allergiline konjunktiviit Silmasügelus Blefariit
Hungarian: Ez általában, de nem mindig olyan, szteroid gyógyszert szedő betegeknél jelentkezik, akiknél a szeroidot leállították vagy az adagot csökkentették.
Estonian: See juhtub tavaliselt, aga mitte alati, inimestega, kes manustavad ka steroidi sisaldavat ravimit ja see ravi lõpetatakse või annust vähendatakse.
Hungarian: • Ha vért lát a beadás helyén, finoman nyomjon rá egy vattapamacsot vagy gézt.
Estonian: • Kui te märkate süstekohal verd, tupsutage õrnalt vatitupsu või tampooniga.
Hungarian: Átlagéletkor (év) (SD)
Estonian: Keskmine vanus (aastad) (SD)
Hungarian: A DRI12544 egy 24 hetes dóziskereső vizsgálat volt, amiben 776 (18 éves vagy idősebb) beteg vett részt.
Estonian: DRI12544 oli 24-nädalane annusevahemiku uuring 776 patsiendiga (vanuses vähemalt 18 aastat).
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-t érinthetnek) kizárólag atópiás dermatitiszben:
Estonian: Sage (võib tekkida kuni 1 inimesel 10-st) ainult atoopilise dermatiidi puhul:
Hungarian: 2 hetente
Estonian: 2 nädala järel
Hungarian: Dupilumab 200 mg (< 60 kg) and 300 mg (≥ 60 kg) kéthetente
Estonian: Dupilumab 200 mg (< 60 kg) ja 300 mg (≥ 60 kg) iga 2 nädala järel
Hungarian: • Amikor a narancssárga tűvédőt a bőrére helyezi, úgy tartsa az előretöltött injekciós tollat, hogy lássa a betekintőablakot.
Estonian: • Asetades oranži nõelakatte vastu nahka, hoidke pen-süstlit nii, et te näete akent.
Hungarian: Harmadik féle kezelést igénylő betegek is részt vehettek a vizsgálatban.
Estonian: Selles uuringus osalesid kolmandat ravimit vajavad patsiendid.
Hungarian: Immunogenitás Mint minden terápiás célra használt fehérje, úgy a dupilumab esetében is fennáll az immunogenitás lehetősége.
Estonian: Immunogeensus Sarnaselt teiste ravimvalkudega võib dupilumab olla immunogeenne.
Hungarian: • A tűszúrásból eredő véletlen sérülések megelőzése érdekében mindegyik előretöltött fecskendő rendelkezik egy tűvédővel, amely az injekció beadása után automatikusan aktiválódik és befedi a tűt.
Estonian: • Juhuslike vigastuste vältimiseks on igas süstlis nõelakaitse, mis pärast süstimist automaatselt aktiveerub ja katab nõela.
Hungarian: A dupilumab expozíciónak kitett 1977 asthmában szenvedő betegből összesen 240-en voltak 65 évesek vagy idősebbek, és 39 beteg volt 75 éves vagy idősebb.
Estonian: Dupilumabiga kokku puutunud 1977 astmaga patsiendist oli 240 patsienti 65-aastased või vanemad ja 39 patsienti 75-aastased või vanemad.
Hungarian: Az egyidejűleg fennálló asthmában is szenvedő betegeket gondosan monitorozni kell a dupilumab-kezelés abbahagyása után.
Estonian: Patsiente, kellel on kaasuv astma, tuleb hoolikalt jälgida pärast dupilumabiga ravi lõpetamist.
Hungarian: A dupilumab túladagolásának nincs specifikus kezelése.
Estonian: Dupilumabi üleannustamise spetsiifiline ravi puudub.
Hungarian: Ha egy adag kimaradt, az adagot a lehető leghamarabb pótolni kell.
Estonian: Kui annus on jäänud manustamata, tuleb see manustada esimesel võimalusel.
Hungarian: A vizsgálati kezelés alatt az eosinophilszám megközelítőleg a kiindulási értékre csökkent.
Estonian: Eosinofiilide arv vähenes peaaegu algtasemeni uuringuravi ajal.
Hungarian: Placebo n = 57
Estonian: Platseebo N=57
Hungarian: Az ismerten féregfertőzésben szenvedő betegek nem vehettek részt a klinikai vizsgálatokban.
Estonian: Teadaoleva ussnugiliste infektsiooniga patsiente ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse.
Hungarian: Topikális kalcineurin-gátlókat lehet alkalmazni, ezeket azonban kizárólag az olyan problémás területekre kell fenntartani, mint például az arc, a nyak, a hajlatok és a nemi szervek tájéka.
Estonian: Kasutada võib paikseid kaltsineuriini inhibiitoreid, kuid seda tuleb teha ainult probleemsetel kehaosadel, nt nägu, kael, kergesti hõõrduvad ja hauduvad (intertriginoossed) nahapiirkonnad ning genitaalid.
Hungarian: A dupilumab lokális kortikoszteroidokkal vagy nélkülük is alkalmazható.
Estonian: Dupilumabi võib kasutada koos paiksete kortikosteroididega või ilma.
Hungarian: Magasabb koncentrációban a dupilumab eliminációja elsődlegesen a nem telíthető proteolitikus útvonalon történik, alacsonyabb koncentráció mellett azonban a nem-lineáris, telíthető IL-4R α célmediált elimináció dominál.
Estonian: Kõrgemate kontsentratsioonide korral toimub dupilumabi eliminatsioon peamiselt mitteküllastuva proteolüütilise raja kaudu, kuid madalamate kontsentratsioonide korral domineerib mittelineaarne küllastuv eliminatsioon IL-4R α toimesihtkoha vahendusel.
Hungarian: hűtőszekrényből kivett Dupixent-et 14 napon belül fel kell használni, vagy ki kell dobni.
Estonian: Pärast külmkapist väljavõtmist tuleb Dupixent manustada 14 päeva jooksul või hävitada.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek az adagját (különösen a kortikoszteroidoknak nevezettekét) fokozatosan, közvetlen orvosi felügyelet mellett, az Ön Dupixent re adott válaszától függően kell csökkenteni.
Estonian: Nende ravimite (eriti kortikosteroidide) manustamine tuleb lõpetada järk-järgult oma arsti otsese järelvalve all ja sõltuvalt teie ravivastusest Dupixent'ile.
Hungarian: LS átlagos különbség a placebóhoz képest (95%-os CI)
Estonian: LS keskmine erinevus võrreldes platseeboga (95% CI)
Hungarian: A dupilumabot beadhatja a beteg saját maga, illetve a beteg gondozója is, amennyiben a beteget gondozó orvos ezt megfelelőnek találja.
Estonian: Patsient võib dupilumabi süstida endale ise või dupilumabi võib manustada patsiendi hooldaja, kui raviarst otsustab, et see on asjakohane.
Hungarian: *Ezeket nem tartalmazza a csomagolás.
Estonian: *Need tarvikud ei ole pakendis
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Dupixent-et
Estonian: Kui te unustate Dupixent'i kasutada
Hungarian: A közepes dózisú ICS-t 500 µg/nap flutikazon vagy ezzel egyenértékű napi adagban határozták meg.
Estonian: Inhaleeritava kortikosteroidi keskmine annus oli määratletud võrdseks flutikasooniga annuses 500 µg ööpäevas või selle ekvivalendiga.
Hungarian: 8 hetente N = 84
Estonian: iga 8 nädala järel N=84
Hungarian: A CHRONOS-vizsgálatban a hatásosságot az 52.
Estonian: Uuringus CHRONOS hinnati efektiivsust ka 52. nädalal.
Hungarian: lépés: Tisztítás
Estonian: VI samm: Puhastamine
Hungarian: Ne érintse meg a tűt!
Estonian: Ärge puudutage nõela.
Hungarian: A vakcinálásra adott immunválaszt egy olyan vizsgálatban értékelték, amelyben atopiás dermatitises betegeket kezeltek 16 hétig, hetenként egyszer adott 300 mg dupilumabbal.
Estonian: Immuunvastust vaktsineerimisele hinnati uuringus, milles atoopilise dermatiidiga patsiente raviti dupilumabi annusega 300 mg üks kord nädalas 16 nädala jooksul.
Hungarian: 52 hetes vizsgálat, TCS-ekkel együtt alkalmazott kezelés (CHRONOS)
Estonian: 52-nädalane uuring samaaegse paikse kortikosteroidraviga (CHRONOS)
Hungarian: A DRI12544 és QUEST vizsgálatokban a bronchodilatátor alkalmazása előtti FEV1 klinikailag szignifikáns emelkedését figyelték meg.
Estonian: Uuringutes DRI12544 ja QUEST täheldati kliiniliselt 12. nädalal olulist bronhodilataatori kasutamise eelse FEV1 suurenemist.
Hungarian: Összességében a betegek 92,0%ákank volt legalább egy allergiás társbetegsége, 65,6% allergiás rhinitisben, 53,6% asthmában és a 60,8% ételallergiában szenvedett.
Estonian: Kokku 92,0% patsientidest oli vähemalt üks kaasnev allergiline haigus: 65,6% allergiline riniit, 53,6% astma ja 60,8% allergia.
Hungarian: Ha Ön terhes, ha azt véli, hogy terhes, lehet, vagy gyermekvállalást tervez, a gyógyszer alkalmazása előtt tanácsért forduljon kezelőorvosához.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Hungarian: A végpontokat az 51. és az 52.
Estonian: Tulemusnäitajaid hinnati 51. või 52. nädalal.
Hungarian: • az arc, a száj és a nyelv feldagadása
Estonian: • näo, suu ja keele turse,
Hungarian: LS = legkisebb négyzetek; SE = standard hiba a Az összes beteg egyidejű lokális kortikoszteroid bázisterápiában részesült és a betegek topikális kalcineurin-gátlókat is alkalmazhattak.
Estonian: LS = vähimruutude keskmine (least squares); SE = standardviga (standard error) a Kõik patsiendid said kaasuvat ravi paiksete kortikosteroididega ja patsientidel oli lubatud kasutada paikseid kaltsineuriini inhibiitoreid.
Hungarian: 4 hetente N = 86
Estonian: iga 4 nädala järel N=86
Hungarian: Másodlagos végpont (24. hét)b
Estonian: Teisene tulemusnäitaja (24. nädal)a
Hungarian: Az egyidejűleg oralis kortikoszteroiddal kezelt betegek csökkenthetik a szteroid adagjukat, ha a dupilumab mellett klinikai javulás következett be (lásd 5.1 pont).
Estonian: Patsiendid, keda samaaegselt ravitakse suukaudsete kortikosteroididega, võivad pärast dupilumabi kliinilise kasu ilmnemist vähendada steroidi annust (vt lõik 5.1).
Hungarian: Túladagolás esetén a betegnél a mellékhatások okozta panaszokat vagy tüneteket monitorozni kell, és azonnal megfelelő tüneti kezelést kell kezdeni.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida kõrvaltoimete mis tahes tunnuste ja sümptomite osas ning viivitamatult rakendada asjakohast sümptomaatilist ravi.
Hungarian: A dupilumab farmakokinetikája hasonló az atopiás dermatitisben és asthmában szenvedő betegeknél.
Estonian: Dupilumabi farmakokineetika on atoopilise dermatiidi ja astmaga patsientidel sarnane.
Hungarian: Ha a betekintőablak színe nem változott teljesen citromsárgára, vegye el a bőrétől az injekciós tollat, és lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Estonian: Kui aken ei värvu täielikult kollaseks, eemaldage pen-süstel ja võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Hungarian: Szisztémás túlérzékenységi reakció (azonnali vagy késleltetett) kialakulása esetén a dupilumab alkalmazását haladéktalanul fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Estonian: Süsteemse (kiire või aeglase) ülitundlikkusreaktsiooni ilmnemisel tuleb dupilumabi manustamine viivitamatult lõpetada ja alustada asjakohast ravi.
Hungarian: • Egy „kattanást" fog hallani, ha az injekció beadása elkezdődik.
Estonian: • Käib klõpsatus, kui süstimine algab.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy a dupilumab-kezelést szakítják meg, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Estonian: Tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või ravi dupilumabiga, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele (vt lõik 5.3).
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a betekintőablak színe teljesen citromsárgára változott.
Estonian: • Kontrollige, et kogu aken on värvunud kollaseks.