FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Честотата на отока при сравнителните групи (сулфанилурейно производно, метформин) е била 2-5%.
Maltese: Ir-rati ta' edima għall-gruppi ta' paragun (sulphonylurea, metformin) kienu ta' 2 - 5%.
Bulgarian: При пациенти на инсулин без пиоглитазон честотата на сърдечна недостатъчност е 8,2% при тези ≥ 65 години, в сравнение с 4,0% при пациентите на възраст под 65 години.
Maltese: F'pazjenti fuq l-insulina mingħajr pioglitazone l-inċidenża ta'insuffiċjenza tal-qalb kienet 8.2% f'dawk ≥ 65 sena meta mqabbla ma' 4.0% f'pazjenti li għandhom inqas minn 65 sena.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha lactose monohydrate.
Bulgarian: Actos 15 mg таблетки Actos 30 mg таблетки Actos 45 mg таблетки пиоглитазон (pioglitazone)
Maltese: Pilloli Actos 15 mg Pilloli Actos 30 mg Pilloli Actos 45 mg pioglitazone
Bulgarian: Почти половината от проучваната популация са получили инфаркт на миокарда и приблизително 20% са претърпели удар.
Maltese: Kważi nofs il-pazjenti kellhom minn qabel infart mijokardijaku u madwar 20% kellhom puplesija.
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Takeda (лого)
Maltese: FIS-SUQ Takeda (logo)
Bulgarian: На втората година, гликемичният контрол (определен като HbA1c < 8,0%) е продължил при 69% от пациентите лекувани с пиоглитазон, в сравнение с 50% от пациентите на гликлазид.
Maltese: Wara sentejn, il-kontroll gliċemiku (iddefinit bħala HbA1c < 8.0%) inżamm f'69% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone, meta mqabbla ma' 50% tal-pazjenti fuq gliclazide.
Bulgarian: При 3,5-годишното проучване (PROactive), 44/870 (5,1%) от лекуваните с пиоглитазон пациентки претърпяват фрактури спрямо 23/905 (2,5%) от пациентките, лекувани със сравнителен продукт.
Maltese: Fl-istudju PROactive ta' 3.5 snin, 44/870 (5.1%) tal-pazjenti nisa kkurati b'pioglitazone kellhom esperjenza ta' fratturi meta mqabbel ma' 23/905 (2.5%) tal-pazjenti nisa kkurati bi prodott paragun.
Bulgarian: Ефектът на пиоглитазон (монотерапия с 45 mg vs. плацебо) е проучен в малко 18-седмично проучване при пациенти със захарен диабет тип 2.
Maltese: L-effett ta' pioglitazone (45 mg monoterapija vs. plaċebo) kien studjat fi prova żgħira ta' 18-il ġimgħa f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 2.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 76,34 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 76.34 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Стационарните фармакокинетични показатели са подобни при пациентите на и над 65 годишна възраст и тези на по-младите индивиди.
Maltese: Il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' pazjenti b'eta' ta' 65 sena jew aktar hija simili għal dik f'pazjenti żgħar.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 92,87 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola fiha 92.87 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: 5.Оток е съобщаван при 6-9% от пациентите лекувани с пиоглитазон над една година по време на контролирани клинични проучвания.
Maltese: Edima kienet irrappurtata f'6 - 9% tal-pazjenti kkurati b'pioglitazone fuq medda ta' sena fi provi kliniċi kkontrollati.
Bulgarian: Пиоглитазон се подлага на значителен метаболизъм в черния дроб чрез хидроксилиране на алифатните метиленови групи.
Maltese: Pioglitazone jgħaddi minn metaboliżmu epatiku estensiv permeżż ta' idroksilazzjoni tal-gruppi ta' aliphatic methylene.
Bulgarian: Проучванията върху взаимодействията, показват, че пиоглитазон няма значим ефект върху фармакокинетиката или фармакодинамиката на дигоксин, варфарин, фенпрокумон и метформин.
Maltese: Studji dwar interazzjoni wrew li pioglitazone m'għandu l-ebda effett relevanti la fuq il-farmakokinetika u lanqas fuq il-farmakodinamika ta' digoxin, warfarin, phenprocoumon u metformin.
Bulgarian: Проучванията при хора, не предполагат индукция върху основните индуциращи цитохром P450, изоензими 1A, 2C8/9 и 3A4.
Maltese: Studji fil-bniedem jissuġġerixxu li m'hemm l-ebda induzzjoni taċ-ċitokromju prinċipali induċibbli P450, 1A, 2C8/9 u 3A4.
Bulgarian: Чести чести чести чести бронхит чести синузит нечести
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA KARTUNA
Bulgarian: Нежеланите реакции наблюдавани по-често (> 0,5%) спрямо плацебо и не представляващи отделни случаи при пациентите приемащи пиоглитазон по време на двойно-слепи проучвания са представени по-долу, според системо-органната класификация по MedDRA и тяхната абсолютна честота.
Maltese: Reazzjonijiet avversi rrappurtati aktar (> 0.5%) milli fil-plaċebo u f'aktar minn każ iżolat f'pazjenti li qed jirċievu pioglitazone fi studji double-blind huma mniżżla hawn taħt bis-sistema ta' terminu ppreferut MedDRA permeżż tas-sistema tal-klassifika tal-organi u frekwenza assoluta.
Bulgarian: Това е диабет, който обикновено се развива при възрастни.
Maltese: Din hija d-dijabete li ġeneralment tiżviluppa fi stat adult.
Bulgarian: Популацията на проучването e на средна възраст 62 години; средната продължителност на диабета е 9,5 години.
Maltese: Il-popolazzjoni taħt studju kellha eta' medja ta' 62 sena; it-tul medju tad-dijabete kienet ta' 9.5 snin.
Bulgarian: Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) или с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) съответно повишава или понижава плазмената концентрация на пиоглитазон (вж. точка 4.5).
Maltese: L-għotja ta' pioglitazone flimkien ma' gemfibrozil (inibitur taċ-ċitokromju P450 2C8) jew ma' rifampicin (induttur taċ-ċitokromju P450 2C8) huwa rrappurtat li jżid jew inaqqas, rispettivament, il-konċentrazzjoni fil-plażma ta' pioglitazone (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: По време на едногодишни клинични проучвания, пиоглитазон показва устойчиво клинично значимо понижение на съотношението албумин/креатинин спрямо изходните стойности.
Maltese: Fi provi kliniċi ta' sena, pioglitazone b'mod konsistenti wassal għal tnaqqis statistikament sinifikanti fil-proporzjon ta' albumin/creatinine meta mqabbel mal-linja bażika.
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Bulgarian: Взаимодействия със субстанции метаболизирани от тези ензими, като например контрацептиви, циклоспорин, блокери на калциевите канали и HMGCoA редуктазни инхибитори, не се очакват.
Maltese: Mhumiex mistennija interazzjonijiet ma' sustanzi metabolizzati minn dawn l-enżimi, e.ż. kontraċettivi mill-ħalq, cyclosporin, imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju, u inibituri ta' HMGCoA reductase.
Bulgarian: Тези реакции включват анафилаксия, ангиоедем и уртикария.
Maltese: Dawn ir-reazzjonijiet jinkludu anafilassi, anġjoedima u urtikarja.
Bulgarian: Таблетките Actos съдържат лактоза монохидрат и не трябва да се прилагат при пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Maltese: Il-pilloli Actos fihom lactose monohydrate u għalhekk m'għandhomx jingħataw lill-pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas totali ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose.
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта вертиго нечести
Maltese: Disturbi filwidnejn u fissistema labirintika Vertigo mhux komuni
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствител ност и алергични реакции с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с незивестна честота с неизвестна честота
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva u reazzjonijiet allerġiċi mhux magħruf mhux magħruf mhux magħruf mhux magħruf mhux magħruf
Bulgarian: Случаите с оток като цяло са били леки до умерени и обикновено не са налагали прекратяване на лечението.
Maltese: Ir-rapporti ta' edima ġeneralment kienu ħfief għal moderati u normalment ma kienux jinħtieġu t-twaqqif tal-kura.
Bulgarian: Actos 45 mg таблетки
Maltese: Pilloli Actos 45 mg
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали Actos действа 3 до 6 месеца след като започнете да го приемате.
Maltese: It-tabib tiegħek ser jiċċekkja jekk Actos qed jaħdem 3 sa 6 xhur wara li tibda tieħdu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 114,51 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
Maltese: 51 mg ta' lactose monohydrate (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Антидиабетни лекарства, лекарства за понижаване на глюкозата в кръвта, с изключение на инсулини; ATC код: A10BG03.
Maltese: Mediċini li jittieħdu fid-dijabete, mediċini li jbaxxu l-glucose fid-demm, minbarra l-insulini; Kodiċi ATC:
Bulgarian: Actos pioglitazone
Maltese: Actos pijoglitażonu
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (15, 30 u 45 mg).
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'05-2016.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actos може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Actos jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Actos:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Actos:
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползванe
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Actos.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Actos.
Bulgarian: Actos е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone).
Maltese: Actos huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pijoglitażonu.
Bulgarian: Actos води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната глюкоза се понижават при дози от 15, 30 и 45 mg.
Maltese: Actos wassal għal tnaqqis fil-livell tal-HbA1c, li jindika li l-livelli tal-glukożju fid-demm ikunu tnaqqsu għal dożi ta' 15, 30 u 45 mg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Actos е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Actos hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
Bulgarian: Actos е сравнен с плацебо (сляпо лечение), метформин и гликлазид (сулфанилурейно производно) в редица проучвания.
Maltese: Actos tqabbel ma' plaċebo (kura finta), mal-metformina u mal-gliċlażide (tip ta' sulfonilurea) f'numru ta' studji.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Actos?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Actos?
Bulgarian: Фирмата, която предлага Actos на пазара, ще изготви образователни материали за лекарите, които предписват лекарството, за да обхванат възможния риск от сърдечна недостатъчност и рак на пикочния мехур при лечение, съдържащо пиоглитазон, критериите за подбор на пациентите и необходимостта от редовно преразглеждане и преустановяване на лечението, ако лечението вече не е от полза за пациентите.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Actos fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu lmediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa tal-urina bil-kuri li fihom il-pijoglitażonu, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li lkura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw aktar minnha.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Actos (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са инфекции на горните дихателни пътища (настинки), хипоестезия (намалена чувствителност при допир), зрителни нарушения, фрактури на костите и увеличено тегло.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Actos (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma infezzjonijiet fil-passaġġ tan-nifs tan-naħa ta' fuq (irjiħat), ipostesija (tnaqqis fis-sensittività tal-mess), disturbi viżivi, ksur fl-għadam u żieda fil-piż.
Bulgarian: Някои проучвания разглеждат също комбинирането на Actos със сулфанилурейно производно, инсулин или метформин или с комбинацията на метформин и сулфанилурейно производно.
Maltese: Xi studji stħarrġu wkoll il-kombinazzjoni ta' Actos mas-sulfonilurea, mal-insulina jew malmetformina, jew mal-kombinazzjoni tal-metformina u s-sulfonilurea.
Bulgarian: Как е проучен Actos?
Maltese: Kif ġie studjat Actos?
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Actos са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Maltese: Is-CHMP iddeċieda li l-benefiċċji ta' Actos huma akbar mir-riskji tiegħu u rrakkomanda li jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Bulgarian: АТС код: A10AD01.
Maltese: A10AD01.
Bulgarian: Проблеми със зрението:
Maltese: Problemi ta' vista:
Bulgarian: Признаци на алергия:
Maltese: Sinjali ta' allerġija:
Bulgarian: 12 единици
Maltese: 12-il unità
Bulgarian: Допълнителна важна информация
Maltese: Aktar informazzjoni importanti
Bulgarian: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Франция.
Maltese: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Bulgarian: Цинков хлорид
Maltese: Zinc chloride
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Bulgarian: Човешки инсулин
Maltese: Insulina umana
Bulgarian: Дозова скала
Maltese: Skala taddoża
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Bulgarian: 1Б
Maltese: 1B
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Bulgarian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Bulgarian: Actraphane 30 флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/229/003
Maltese: Actraphane 30 vial (100 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/229/003
Bulgarian: - Aктивното вещество е човешки инсулин.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Bulgarian: Перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на моноаминооксидазата (MAOинхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензинконвертиращия ензим (АСЕинхибитори), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, inibituri ta' monamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник при 2°C - 8°C.
Maltese: Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Bulgarian: Категориите по честота са определени по следния начин: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Bulgarian: Анаболни стероиди (като тестостерон)
Maltese: • Sterojdi anaboliċi (bħal testosterone)
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Д
Maltese: D
Bulgarian: Много редки - Рефракционни нарушения Нечести - Диабетна ретинопатия
Maltese: Rari ħafna - Disturbi rifrazzjonali
Bulgarian: Дания
Maltese: Id-Danimarka
Bulgarian: Перорални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони, симпатикомиметици, растежен хормон и даназол.
Maltese: Kontraċettivi orali, tijażidi, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, l-ormon tat-tikbir u danazol.
Bulgarian: 5 флакона от 10 ml
Maltese: 5 kunjetti ta' 10 ml
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са T6, производителят е Novo Nordisk Production SAS, 45
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45
Bulgarian: Пиоглитазон (таблетки, използвани за лечение на диабет тип 2)
Maltese: Pioglitazone (pilloli użati fil-kura tad-dijabete mellitus tat-tip 2)
Bulgarian: Л
Maltese: L
Bulgarian: Actraphane с алкохол
Maltese: Actraphane mal-alkoħol
Bulgarian: Глюкокортикоиди (като „кортизон", използвани за лечение на възпаления)
Maltese: • Glukokortikojdi (bħal "cortisone" użat fil-kura tal-infjammazzjoni)
Bulgarian: 1 x 3 ml предварително напълнена писалка 5 x 3 ml предварително напълнени писалки 10 x 3 ml предварително напълнени писалки
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Bulgarian: Избиране на 24 единици
Maltese: Intagħżlu 24 unità
Bulgarian: 18 септември 2007 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru 2007
Bulgarian: Можете да набирате дози от 1 до 60 единици на стъпки от по 1 единица.
Maltese: tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Bulgarian: Нечести - Липодистрофия*
Maltese: Komuni ħafna - Ipogliċemija*
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ 15.
Maltese: 50 unità f'żidiet ta' unità 1.
Bulgarian: Приложение с FlexPen
Maltese: It-teħid b'FlexPen
Bulgarian: Съхранявайте под 25°С.
Maltese: Aħżen taħt 25°C.
Bulgarian: *Човешкият инсулин е произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
Maltese: *L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Bulgarian: Симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин], салбутамол или тербуталин,
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura tal ażma)
Bulgarian: Индивидуалните инсулинови нужди обикновено са между 0,3 и 1,0 международни единици/kg/ден.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonalii/kg/kuljum..
Bulgarian: Г
Maltese: G
Bulgarian: Сулфонамиди (използвани за лечение на инфекции).
Maltese: • Sulfonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Bulgarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са S6, P5, K7, R7, VG, FG или ZF, производителят е Novo
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Bulgarian: Б
Maltese: B
Bulgarian: 1В
Maltese: 1A
Bulgarian: - Ако вторият и третият знак са S6 или ZF, производителят е Novo Nordisk A/S, Novo Allé,
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6 jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk A/S, Novo
Bulgarian: Съхранявайте под 30°С.
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
Bulgarian: Грижа за Вашата писалка
Maltese: DATA TA' SKADENZA
Bulgarian: Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ml
Maltese: Actraphane 30 FlexPen 100 UI/ml
Bulgarian: Вижте Последици от диабета в точка 4.
Maltese: Ara Effetti tad-dijabete f'sezzjoni 4.
Bulgarian: Флакон (стъкло тип 1), затворен с диск (бромобутил/полиизопренова гума) и предпазна, защитена от отваряне пластмасова капачка, съдържащ 10 ml суспензия.
Maltese: Kunjett (tal-ħġieġ ta'tip 1) magħluq b'disk (gomma tal-bromobutyl/polyisoprene) u b'għatu protettiv tal-plastik li jingħalaq b'sikurezza u li fih suspensjoni ta' 10 ml.
Bulgarian: И
Maltese: E
Bulgarian: Партида:
Maltese: Lott:
Bulgarian: К
Maltese: K
Bulgarian: Actraphane 30 флакон (40 международни единици/ml)/Actraphane 30 флакон (100 международни единици/ml)
Maltese: Actraphane 30 f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Actraphane 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml)
Bulgarian: ► Махнете предпазната капачка.
Maltese: ► Jekk l-għatu protettiv huwa laxk jew nieqes.
Bulgarian: Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия.
Maltese: Skartoċċ (tal-ħġieġ ta'tip 1) bi planġer (bromobutyl) u għatu tal-lastku (bromobutyl/polyisoprene) u li fih suspensjoni ta' 3 ml.
Bulgarian: Избиране на 5 единици
Maltese: Intagħżlu 5 unitajiet
Bulgarian: 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC:
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DATA LI TINQARA MILL-BNIEDEM PC:
Bulgarian: Много чести - Хипогликемия*
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija*
Bulgarian: Ако са останали по-малко от 12 единици, използвайте нов
Maltese: Jekk ikun baqa' inqas minn 12-il unità, uża InnoLet ġdida.
Bulgarian: Actraphane представлява смес, която се състои от 50% разтворим човешки инсулин и 50% изофан човешки инсулин.
Maltese: Actraphane huwa taħlita li tikkonsisti minn 50 % ta' insulina umana li tinħall u 50 % ta' insulina umana isophane.
Bulgarian: Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ml
Maltese: Actraphane 30 InnoLet 100 UI/ml
Bulgarian: Могат да възникнат местни алергични реакции (болка, зачервяване, обрив, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж) на мястото на инжектиране.
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi lokali (uġigħ, ħmura,urtikarja, infjammazzjoni, tbenġil, nefħa u ħakk), fis-sit ta' l-injezzjoni.
Bulgarian: Моноаминооксидазни инхибитори (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
Bulgarian: ДАННИ
Maltese: Indikatur
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Actraphane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване човешки инсулин
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina umana
Bulgarian: Обичайната доза е между 0,3 и 1,0 международни единици (IU) за килограм телесно тегло на ден.
Maltese: Id-doża normali hija bejn 0.3 u 1.0 f'unitajiet internazzjonali (IU) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum.
Bulgarian: Активното вещество в Actraphane, човешки инсулин, се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна технология": инсулинът се получава от дрожди, получили ген (ДНК), който им позволява да произвеждат инсулин.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Actraphane, l-insulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Actraphane.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Actraphane.
Bulgarian: Actraphane е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество човешки инсулин.
Maltese: Actraphane huwa sospensjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Bulgarian: Actraphane се прилага 30 минути преди хранене.
Maltese: Actraphane jingħata 30 minuta qabel l-ikel.
Bulgarian: Проучването сравнява Actraphane 30 със сходна комбинация, но съставена от инсулинов аналог (инсулин аспарт).
Maltese: L-istudju qabbel Actraphane 30 ma' taħlita simili, iżda magħmula permezz tal-użu tal-insulina analoga (insulina aspart).
Bulgarian: Предлага се под формата на флакони, патрони (Penfill) или предварително напълнени писалки (InnoLet или FlexPen).
Maltese: Jiġi fi vjali, stoċċijiet (Penfill) jew pinen mimlija minn qabel (InnoLet jew FlexPen).
Bulgarian: Actraphane е проучен при общо 294 пациенти с диабет тип 1, при който панкреасът не може да произвежда инсулин, и с диабет тип 2, при който организмът не може да усвоява инсулина ефективно.
Maltese: Actraphane ġie studjat f'total ta' 294 pazjent bid-dijabete tat-tip1, fejn il-frixa ma tistax tipproduċi linsulina, u tad-dijabete tat-tip 2, fejn il-ġisem mhuwiex kapaċi juża l-insulina b'mod effettiv.
Bulgarian: 10 ml (1,4 mg/ml) 1 флакон
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Bulgarian: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 патрон
Maltese: Daqs talpakkett skartoċċ 1
Bulgarian: АТС код: A10AB01.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB01.
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Maltese: Anzjani ( ≥ 65 sena)
Bulgarian: Избиране на 5 единици
Maltese: 5 unitajiet
Bulgarian: Избиране на 24 единици
Maltese: Isselezzjonati 24 unità
Bulgarian: DK-4400 Kalundborg
Maltese: DK-4400
Bulgarian: - Активното вещество е човешки инсулин.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.