FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ideální je židle, polohovací křeslo nebo postel s polštáři.
Hungarian: Ideális helyszín az injekciózáshoz egy fotel, támlás heverő vagy párnákkal megemelt fejrészű ágy.
Czech: - Další složkou je voda pro injekci.
Hungarian: - Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.
Czech: Srdeční infarkt typu NSTEMI:
Hungarian: NSTEMI típusú szívroham esetén:
Czech: Pacienti museli být hospitalizování minimálně 2 dny a maximálně 8 dní, až do klinické stabilizace, revaskularizační procedury nebo propuštění z nemocnice.
Hungarian: A betegeket minimum 2 napig, maximum 8 napig kellett kórházi kezelésben részesíteni, amíg vagy az állapotuk klinikailag stabilizálódott, vagy revaszkularizációs beavatkozás történt, vagy elbocsátották őket.
Czech: Je známo, že tyto faktory přispívají k celkovému antitrombotickému účinku sodné soli enoxaparinu.
Hungarian: Ezek a faktorok ismerten hozzájárulnak az enoxaparin-nátrium teljes antitrombotikus hatásához.
Czech: Kryt vyhoďte.
Hungarian: Dobja el a kupakot.
Czech: Oba režimy se sodnou solí enoxaparinu byly rovnocenné jako standartní heparinová léčba, pokud jde o snížení rizika rekurence venózního tromboembolizmu (DVT a/nebo PE).
Hungarian: Mindkét enoxaparin-nátrium kezelési protokoll egyenértékű volt a hagyományos heparinterápiával a kiújuló vénás tromboembolizáció (DVT és/vagy PE) kockázatának csökkentése tekintetében.
Czech: Pokud tomu tak není, použijte jinou injekční stříkačku.
Hungarian: Ha nem az, használjon másik fecskendőt.
Czech: Pokud si budete vést denní záznamy, pomůže Vám to předejít vynechání dávky.
Hungarian: Napló vezetése segítségére lehet abban, hogy ne hagyjon ki adagot.
Czech: Četnost výskytu je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: Ezek a következő gyakoriságok szerint fordultak elő: nagyon gyakori (>1/10); gyakori (>1/100<1/10); nem gyakori (>1/1000-<1/100); ritka (>1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: - Ujistěte se, že víte, jak velkou dávku si máte podat.
Hungarian: - Gondoskodjon róla, hogy tudja, mennyit kell befecskendezni.
Czech: Toto množství obvykle postačuje na 4-hodinovou dialýzu.
Hungarian: Ez a mennyiség rendszerint 4 órás kezelésre elegendő.
Czech: Uzavřete nádobu víkem a umístěte ji mimo dosah dětí.
Hungarian: Szorosan zárja le a tartály fedelét, és a tartályt tartsa gyermekektől elzárva!
Czech: Sodnou sůl enoxaparinu je možné používat během těhotenství jen, pokud lékař potvrdí jednoznačnou nezbytnost jeho použití.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium terhességben kizárólag akkor alkalmazható, ha azt az orvos elengedhetetlenül szükségesnek ítéli.
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky- / -biologických léčivých látek
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag(ok) gyártójának/gyártóinak neve és címe
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Inhixa Inhixa obsahuje benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Hungarian: Fontos információk az Inhixa egyes összetevőivel kapcsolatban Az Inhixa benzil-alkoholt tartalmaz (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Czech: Nízkomolekulární hepariny (LMWHs) jsou biologická léčiva.
Hungarian: Az LMWH-k biológiai gyógyszerek.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při teplotě do 25 °C.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból felbontás után a készítmény 25°C hőmérsékleten legfeljebb 28 napig tárolható.
Czech: Mělo by to být alespoň 5 cm od pupku a zevně směrem k bokům.
Hungarian: Ennek legalább 5 cm-re kell lennie a köldökétől az oldala felé.
Czech: Režim podávání sodné soli enoxaparinu v těchto klinických studiích byl různý v závislosti na indikacích.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium adagolási módja az indikációktól függően eltérő volt ezekben a klinikai vizsgálatokban.
Czech: Pacienti po operaci, která se nazývá perkutánní koronární intervence (PCI):
Hungarian: Perkután koronária intervenció (PCI) műtét esetében:
Czech: Tyto antikoagulační aktivity jsou zprostředkovány antitrombinem III (ATIII), což u lidí vede k antitrombotickým účinkům.
Hungarian: Ezek az antikoaguláns hatások antitrombin- III (ATIII) által mediáltak és emberben antitrombotikus aktivitást eredményeznek.
Czech: Následkem toho mají rozdílnou farmakokinetiku a biologickou aktivitu (například antitrombinové aktivitě, interakci s trombocyty).
Hungarian: Ez farmakokinetikai és ezzel összefüggő biológiai aktivitásbeli különbségeket eredményez (pl. antitrombin-hatás és trombocita-interakciók).
Czech: • Laboratorní vyšetření
Hungarian: • Laboratóriumi vizsgálatok
Czech: Množství přípravku Inhixa, které Vám bude podáno, závisí na Vašem věku a typu srdečního infarktu, který jste prodělal(a).
Hungarian: Az Önnek beadott Inhixa mennyisége az Ön életkorától és a szívroham típusától függ.
Czech: Akutní infekční endokarditida
Hungarian: Akut infektív endocarditis
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin nebo pokud jste těhotná nebo kojíte.
Hungarian: Kérje kezelőorvosa vagy a gyógyszerész tanácsát, ha máj- vagy vesebetegségben szenved, illetve ha terhes vagy szoptat.
Czech: Tato redukce v kombinovaném výskytu přetrvávala po 30 dnech (od 23,3 do 19,8 %; redukce relativního rizika 15 %).
Hungarian: A kombinált incidencia csökkenése 30 nap után is fennmaradt (23,3%-ról 19,8%-ra; a relatív kockázat 15%-os csökkenése).
Czech: Třídy orgánových systémů MedDRA
Hungarian: MedDRA szervrendszerek szerinti osztályozás
Czech: Léčba již vzniklých krevních sraženin v krvi
Hungarian: A vérében már kialakult vérrögök kezelése
Czech: • velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich
Hungarian: • Nagy, vörös, szabálytalan alakú bőrelváltozások hólyagokkal vagy azok nélkül.
Czech: V místě výkonu mají být sledovány známky krvácení či vytváření hematomu.
Hungarian: Figyelni kell a vérzés vagy hematóma kialakulásának jeleit a beavatkozás helyén.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě podání
Hungarian: Általános tünetek, és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Czech: Jakmile odstraníte kryt, nedovolte, aby se jehla čehokoliv dotkla.
Hungarian: Miután levette a kupakot, ügyeljen rá, hogy a tű ne érjen hozzá semmihez.
Czech: VTE = venózní tromboembolické události, které zahrnovaly DVT, PE a smrt z důvodu tromboembolie * p hodnota oproti placebu = 0,0002
Hungarian: VTE = vénás tromboembóliás események, beleértve a DVT-t, PE-t, valamint a tromboembóliás eredetűnek ítélt halálozást is * p-érték vs placebo =0,0002
Czech: • Akutní infekční endokarditida
Hungarian: • Akut infektív endocarditis
Czech: Přípravek Inhixa je indikován u dospělých:
Hungarian: Inhixa felnőttek számára javallt:
Czech: Úprava doporučeného dávkování se nevztahuje na indikaci týkající se hemodialýzy.
Hungarian: A javasolt adagmódosítások nem vonatkoznak a hemodialízis során történő alkalmazásra.
Czech: • Maximální dávka přípravku Inhixa v prvních dvou injekcích je 7500 IU (75 mg).
Hungarian: • Az Inhixa első két injekcióban beadható maximális adagja 7500 NE (75 mg).
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření a zředění léčivého přípravku viz bod 6.3.
Hungarian: A gyógyszer felbontása és hígítása után érvényes tárolási körülményeket lásd a 6.3 pontban.
Czech: SC, IV a mimotělní podání
Hungarian: Sc., iv. és extrakorporális alkalmazás
Czech: • bolest hlavy
Hungarian: • Fejfájás.
Czech: Cirkulující protilátky mohou přetrvávat několik let.
Hungarian: Keringő antitestek még néhány év elteltével is jelen lehetnek a szervezetben.
Czech: Po rozředění je třeba roztok použít během 8 hodin.
Hungarian: Hígítás után az oldatot 8 órán belül fel kell használni.
Czech: • časté: kopřivka, pruritus, erytém
Hungarian: • Gyakori: Urtikária, pruritusz, eritéma
Czech: 4) Opatrně stáhněte kryt jehly z injekční stříkačky.
Hungarian: 4) Óvatosan húzza le a tű kupakját a fecskendőről.
Czech: Pokud je potřeba dřívější předoperační profylaktické iniciace než 12 hodin (např. pacient s vysokým rizikem čekající na odloženou ortopedickou operaci), poslední injekce se nemá podat později než 12 hodin před operací a pokračovat 12 hodin po operaci.
Hungarian: Amennyiben a műtét előtti 12 óránál korábban van szükség az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazására (pl. ortopéd sebészeti beavatkozásra váró magas rizikójú beteg esetében), az utolsó injekciót a műtét előtt legalább 12 órával kell beadni, és a kezelést a műtétet után 12 órával kell folytatni.
Czech: Tel: +39 0256569157
Hungarian: Techdow Pharma Italy S.R.L. Tel: +39 0256569157
Czech: Všeobecná charakteristika
Hungarian: Általános jellemzők
Czech: V praxi, pokud se potvrdí signifikantní pokles počtu trombocytů (30 až 50 % z výchozí hodnoty), léčba sodnou solí enoxaparinu se musí okamžitě ukončit a pacient musí přejít na jinou, alternativní neheparinovou antikoagulační léčbu.
Hungarian: A gyakorlatban, amennyiben megerősítést nyer a trombocitaszám jelentős csökkenése (a kezdeti érték 30-50%-a), az enoxaparin-nátrium kezelést azonnal abba kell hagyni és a beteget egyéb alternatív, nem heparin típusú antikoaguláns kezelésre kell átállítani.
Czech: Rovněž sdělte svému lékaři, pokud trpíte jakýmikoli potížemi se zády nebo pokud jste někdy již podstoupil(a) operaci zad.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát arról is, ha bármilyen gerincbántalma van, vagy ha korábban gerincműtétet végeztek Önnél.
Czech: Pokud jde o velké krvácení, nebyly zjištěny žádné rozdíly, i přes to, že v krvácení v místě vpichu subkutánní injekce bylo častější.
Hungarian: Nem volt szignifikáns különbség a jelentős vérzések tekintetében, noha gyakrabban alakult ki vérzés a szubkután injekció beadási helyén.
Czech: Měňte místo, kam injekci podáváte, střídejte pravou a levou stranu břicha, v závislosti na oblasti, kam se naposledy injekce píchala.
Hungarian: Váltogassa az injekció helyén a hasa bal és jobb oldala között, attól függően, hogy legutóbb hová adta az injekciót.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
Hungarian: Egyedi azonosítój ú 2D vonalkóddal ellátva.
Czech: • méně časté: bulózní dermatitida
Hungarian: • Nem gyakori: Bullózus dermatitisz
Czech: • vzácné: eozinofílie*
Hungarian: • Ritka: Eozinofilia*
Czech: Plazmatická anti-IIa aktivita po subkutánním podání je přibližně 10krát nižší než anti-Xa aktivita.
Hungarian: A plazma anti-IIa aktivitása sc. alkalmazást követően hozzávetőlegesen tízszer alacsonyabb, mint az anti-Xa aktivitás.
Czech: Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, může u Vás být vyšší riziko vzniku krevních sraženin.
Hungarian: Ha Ön terhes és mesterséges szívbillentyűje van, a vérrögök kialakulásának kockázata nagyobb lehet az Ön esetében.
Czech: Pokud si náhodou vpíchne nebo požije přípravek Inhixa dítě, okamžitě jej dopravte na pohotovost do nemocnice.
Hungarian: Amennyiben egy gyermek véletlenül beadja magának vagy lenyeli az Inhixa-t, azonnal vigye őt egy kórház sürgősségi osztályára.
Czech: Renální clearance aktivních fragmentů představuje přibližně 10 % podané dávky a celková renální exkrece aktivních a neaktivních fragmentů je 40 % dávky.
Hungarian: Az aktív fragmentumok veseclearance-e a beadott adag hozzávetőlegesen 10%-ának felel meg, az aktív és nem aktív fragmentumok vesén keresztüli teljes kiürülése pedig a dózis 40%-át teszi ki.
Czech: heparin aPTT upravovaný intravenózní léčbou n (%)
Hungarian: Heparin aPTI-hez igazított intravénás terápia n (%)
Czech: Léčbu je třeba podávat minimálně 2 dny a pokračovat v ní až do klinické stabilizace.
Hungarian: A kezelést a klinikai állapot stabilizálódásáig, de minimum 2 napig kell folytatni.
Czech: Pokud jde o poměr krvácení nebo jiných komplikací během zaslepené nebo sledovací fáze, nebyly žádné rozdíly.
Hungarian: A vérzés vagy egyéb szövődmények tekintetében nem jelentkeztek különbségek sem a kettős vak, sem a követéses fázisban.
Czech: Při použití vyšších dávek se může vyskytnout prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času (APTT) či aktivovaného času koagulace (ACT).
Hungarian: Magasabb dózisok esetén előfordulhat az aktivált parciális tromboplasztinidő (aPTI) és az aktivált alvadási idő (aCT) növekedése.
Czech: nefrakciovaný heparin upravený podle aPTT.
Hungarian: heparint kaptak az aPTI-hez igazítva.
Czech: • kožní vyrážka (pupínky, kopřivka)
Hungarian: • Bőrkiütés (csalánkiütés, urtikária).
Czech: Distribuční objem anti-Xa aktivity sodné soli enoxaparinu je asi 4,3 litrů a blíží se celkovému objemu krve.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium anti-Xa aktivitás tényleges megoszlási térfogata körülbelül 4,3 liter, és megközelíti a vértérfogatot.
Czech: Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím.
Hungarian: A hígított oldat elkészítése közvetlenül a felhasználás előtt javasolt.
Czech: Nepoužívejte tento lék, pokud zaznamenáte jakoukoliv viditelnou změnu ve vzhledu roztoku.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen látható elváltozást észlel az oldat küllemében.
Czech: o Dávkování u pacientů ve věku ≥ 75 let je uvedeno v bodě „Starší pacienti".
Hungarian: o 75 éves és idősebb betegekre vonatkozó adagolást lásd az „Idősek" bekezdésben.
Czech: Jiná doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele.
Hungarian: A felbontás utáni egyéb tárolási idő alkalmazása a felhasználó felelőssége.
Czech: Bezpečnost a účinnost profylaktických dávek u obézních pacientů (BMI > 30 kg/m2) nebyla úplně stanoven a neexistuje konsenzus, pokud jde o úpravu dávek.
Hungarian: A profilaktikus dózisok hatásosságát és biztonságosságát túlsúlyos betegek esetében (BMI > 30 kg/m2) még nem határozták meg teljes mértékben, így a dózismódosításra vonatkozóan nincs megállapodás.
Czech: Režim musí zvolit lékař na základě individuálního posouzení a vyhodnocení rizika tromboembolie a rizika krvácení.
Hungarian: Az adagolást az orvosnak minden egyes beteg esetében egyénileg kell megállapítania, beleértve a tromboembólia és a vérzés kockázatának értékelését is.
Czech: Je potřeba pokračovat v profylaxi až do chvíle výrazného zlepšení snížené mobility.
Hungarian: A profilaktikus kezelést mindaddig folytatni kell, amíg a beteg mobilitása jelentősen korlátozott.
Czech: Bezpečnost a účinnost sodné soli enoxaparinu u dětí nebyla stanovena (viz bod 4.2).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták (lásd 4.2 pont).
Czech: Pokud se vyskytne, je nutné vyšetřit původ krvácení a začít vhodnou léčbu.
Hungarian: Kialakulásakor fel kell deríteni a vérzés helyét, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, má být přípravek použit okamžitě.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a hígítási módszer kizárja a mikrobiológiai szennyeződést.
Czech: Proto se doporučuje změřit počet trombocytů na začátku léčby sodnou solí enoxaparinu a potom měřit pravidelně v průběhu léčby.
Hungarian: Ezért szükséges a trombocitaszám ellenőrzése az enoxaparin-kezelés elkezdése előtt, majd rendszeresen a kezelés időtartama alatt.
Czech: Krvácivé komplikace byly považovány za velké, (1) pokud krvácení zapříčinilo významnou klinickou příhodu, nebo (2) pokud bylo provázeno poklesem hemoglobinu o ≥ 2 g/dl nebo transfuzí 2 nebo více jednotek krevních produktů.
Hungarian: A sebészeti beavatkozáson átesett betegeknél a vérzéses szövődményeket akkor sorolták a súlyos kategóriába, (1) ha a vérzés jelentős klinikai következménnyel járt, vagy ha (2) > 2 g/dl hemoglobinszint-csökkenés következett be, illetve 2 vagy több egység vérkészítmény transzfúziója vált szükségessé.
Czech: Léčba akutního STEMI (pacienti ve věku nad 75 let)
Hungarian: Akut STEMI kezelése (75 év feletti betegek)
Czech: Poruchy imunitního systému o časté: alergická reakce o vzácné: anafylaktické reakce včetně šoku*
Hungarian: Immunrendszeri betegségek o Gyakori: Allergiás reakció o Ritka: Anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, beleértve a sokkot is*
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se pacientů používajících sodnou sůl enoxaparinu k profylaxi nebo k léčbě v průběhu podávání hemodialýzy.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok olyan betegekről, akiknél az enoxaparin-nátriumot megelőzésre vagy kezelésre alkalmazták, vagy azt hemodialízis közben adták be.
Czech: Nicméně ani vysokými dávkami protaminu není nikdy úplně neutralizován anti-Xa účinek sodné soli enoxaparinu (maximálně kolem 60 %) (viz Souhrn charakteristických vlastností solí protaminu).
Hungarian: Azonban még nagy dózisú protaminnal sem közömbösíthető teljesen az enoxaparin anti-Xa aktivitása (legfeljebb 60%ban) (lásd a protamin sók alkalmazására vonatkozó utasításokat).
Czech: - Nepoužívejte tento lék, pokud zaznamenáte jakoukoliv změnu ve vzhledu přípravku.
Hungarian: - Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha bármilyen elváltozást észlel a készítmény küllemében.
Czech: Pokud se jeho použití považuje za absolutně nevyhnutelné, rozhodnutí je třeba udělat jen po pečlivém individuálním posouzení poměru přínosu a rizika.
Hungarian: Amennyiben az enoxaparin használata feltétlenül szükséges, arról kizárólag az egyéni előny-kockázat arány gondos mérlegelését követően lehet dönteni.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu je nízkomolekulární heparin, který má střední molekulární hmotnost přibližně 4500 daltonů, ve kterém jsou odděleny antitrombotické a antikoagulační aktivity standartního heparinu.
Hungarian: Az enoxaparin alacsony, hozzávetőlegesen 4500 dalton molekulatömegű heparin, amelyben szétválik a standard heparin antitrombotikus és antikoaguláns hatása.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater jsou k dispozici jen omezené údaje (viz body 5.1 a 5.2) a je třeba u nich postupovat s opatrností (viz bod 4.4).
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetében korlátozott számban állnak rendelkezésre adatok (lásd 5.1 és 5.2 pontok), ezért ilyen betegek esetében óvatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
Czech: • podrážděná kůže (lokální podráždění)
Hungarian: • Bőrirritáció (helyi irritáció).
Czech: • Pokud se u Vás objeví bolestivá vyrážka s tmavočervenými subkutánními skvrnami, které se neztratí, když je stlačíte.
Hungarian: • Ha fájdalmas, sötétpiros pontokból álló bőr alatti kiütése keletkezik, ami enyhe nyomás hatására sem halványodik el.
Czech: 4716 pacientů se podrobilo perkutánní koronární intervenci, přičemž dostávali antitrombotickou podpůrnou léčbu zaslepenými léky studie.
Hungarian: 4716 perkután koronária intervencióval kezelt beteg kapott vak elrendezés szerinti adjuváns, antitrombotikus vizsgálati készítményt.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Inhixa
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Inhixa
Czech: Benzylalkohol (více informací viz příbalová informace) Voda na injekci
Hungarian: Benzil-alkohol (további információért olvassa el a betegtájékoztatót) Injekcióhoz való víz
Czech: Je to proto, neboť tento přípravek se podává ve formě injekce.
Hungarian: Ennek oka, hogy ezt a gyógyszert injekcióban kell alkalmazni.
Czech: Není známo, zda se nezměněná sodná sůl enoxaparinu vylučuje do lidského mateřského mléka.
Hungarian: Nem ismert, hogy az enoxaparin változatlan formában kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Czech: Váš lékař to s Vámi musí prodiskutovat.
Hungarian: Erről kezelőorvosa fogja tájékoztatni Önt.
Czech: Po opakovaném s.c. podávání se akumulace nezjistila.
Hungarian: Ismételt sc. alkalmazást követően nem jelentkezik akkumuláció.
Czech: Kromě anti-Xa/IIa aktivity byly u zdravých subjektů, pacientů i neklinických modelů zjištěny další antikoagulační a antiflogistické vlastnosti sodné soli enoxaparinu.
Hungarian: Az anti-Xa/IIa aktivitáson túl az enoxaparin-nátrium további antitrombotikus és gyulladásgátló tulajdonságait azonosították egészséges vizsgálati alanyokban és betegekben, valamint nem klinikai modellekben.
Czech: V případě podezření na příznaky hematomu v míšním kanálu je nutno provést urgentní diagnostiku a zahájit léčbu včetně provedení míšní dekomprese, i přesto, že tato léčba nemusí zabránit nebo zvrátit neurologické následky.
Hungarian: Spinális hematóma tüneteinek gyanúja esetén sürgősen meg kell állapítani a diagnózist és a gerincvelői dekompressziót is magában foglaló kezelésre van szükség, bár előfordulhat, hogy a kezelés nem előzi meg vagy fordítja vissza a neurológiai következményeket.
Czech: • Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku Inhixa.
Hungarian: • Ha veseproblémái vannak, lehetséges hogy kevesebb Inhixa-t adnak be Önnek.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu v porovnání s heparinem statisticky významně snížila kombinovaný výskyt anginy pectoris, infarktu myokardu a smrti s poklesem 19,8 až 16,6 % (redukce relativního rizika 16,2 %) v den 14.
Hungarian: A heparinhoz képest az enoxaparin-nátrium szignifikánsan csökkentette az angina pectoris, a miokardiális infarktus és a halál kombinált incidenciáját, amely a 14. napra 19,8%-ról 16,6%-ra csökkent (a relatív kockázat csökkenése 16,2%).
Czech: Pokud jde o velké krvácení, nezjistil se žádný rozdíl mezi skupinami se sodnou solí enoxaparinu a placebem.
Hungarian: A jelentős vérzések tekintetében nem mutatkozott eltérés az enoxaparin-nátriumot és a placebót kapó csoport között.
Czech: Je třeba proto zvláště věnovat pozornost návodu k použití pro každý přípravek.
Hungarian: Ezért alkalmazásukkor különös figyelem szükséges, és minden egyes készítmény esetében elengedhetetlen a saját alkalmazási előírásuk utasításainak betartása.
Czech: U lidí nejsou důkazy o průchodu sodné soli enoxaparinu placentrání barierou v druhém a třetím trimestru těhotenství.
Hungarian: Emberben nem bizonyított, hogy az enoxaparin átjut a placentán a terhesség második és a harmadik trimeszterében.
Czech: Pokud existují klinické příznaky připomínající HIT (nová epizoda arteriálního a/nebo venózního tromboembolizmu, bolestivé kožní léze v místě injekce, alergické nebo anafylaktické reakce na léčbu), je potřeba změřit počet trombocytů.
Hungarian: Amennyiben a klinikai tünetek HIT-re utalnak (arteriás és/vagy vénás tromboembólia bármilyen új epizódja, az injekció beadásának helyén fellépő bármilyen fájdalmas bőrelváltozás, a kezelés során fellépő bármilyen allergiás vagy anafilaktoid reakció), a trombocitaszámot ellenőrizni kell.
Czech: 75236 Uppsala Švédsko
Hungarian: 75236 Uppsala SVÉDORSZÁG
Czech: • časté: krvácení, hemoragická anémie*, trombocytopenie, trombocytóza
Hungarian: • Gyakori: Vérzés, vérzés okozta anémia*, trombocitopénia, trombocitózis.
Czech: Strategie dávkování sodné soli enoxaparinu byla přizpůsobena pro pacienty se závažně zhoršenou funkcí ledvin a u starších pacientů ve věku nad 75 let.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium adagolási stratégiáját a súlyos vesekárosodásban szenvedő és a 75 éves vagy idősebb betegek esetén módosították.
Czech: Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte méně než 75 roků:
Hungarian: STEMI típusú szívroham esetén 75 éves kor alatt:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antitrombotika, hepariny.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antitrombotikus gyógyszerek, heparin csoport.
Czech: Obsah vaku by se měl jemně promíchat.
Hungarian: Óvatosan össze kell rázni a tasak tartalmát.
Czech: Tyto reakce mají za následek různé stupně neurologického poškození včetně dlouhodobé nebo permanentní paralýzy (viz bod 4.4).
Hungarian: Ezek az események változó mértékű neurológiai károsodást eredményeztek, beleértve a tartós vagy maradandó bénulást (lásd 4.4 pont).
Czech: • méně časté: lokální podráždění, kožní nekróza v místě vpichu injekce
Hungarian: • Nem gyakori: Lokális irritáció, bőrnekrózis az injekció beadásának helyén
Czech: • Prevence venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se středním nebo vysokým rizikem, zejména v ortopedické nebo všeobecné chirurgii, včetně chirurgie nádorových onemocnění.
Hungarian: • Vénás tromboembóliás szövődmény megelőzésére közepes és magas kockázatú műtéti beavatkozás esetén, különös tekintettel az ortopédiai és általános sebészetre, beleértve a daganatok műtéti eltávolítását is.