FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La co-administration de paritaprévir et de fosamprénavir/ritonavir (FPV/RTV) est contre-indiquée en raison d'une augmentation attendue de l'exposition au paritaprévir et du manque de données cliniques permettant d'évaluer l'importance de cette augmentation (voir rubrique 4.5).
Croatian: Istodobna primjena paritaprevira i fosamprenavira/ritonavira (FPV/RTV) kontraindicirana je zbog očekivanog povećanja izloženosti paritapreviru i nedostatka kliničkih podataka na temelju kojih bi se ocijenila veličina tog povećanja (vidjeti dio 4.5).
French: La concentration inhibitrice 50 % (IC50) de l'amprénavir était comprise entre 0,012 et 0,08 µM pour les cellules infectées de façon aiguë et de 0,41 µM pour les cellules infectées de façon chronique (1 µM = 0,50 µg/ml).
Croatian: Inhibitorna koncentracija amprenavira od 50% (IC50) kretala se u rasponu od 0,012 do 0,08 µM kod akutno inficiranih stanica, a 0,41 µM kod kronično inficiranih stanica (1 µM = 0,50 µg/ml).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
French: United Kingdom ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Croatian: ViiV Healthcare UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
French: Le fosamprénavir est une pro-drogue de l'amprénavir et ne doit pas être administré avec d'autres médicaments contenant de l'amprénavir.
Croatian: Fosamprenavir je predlijek amprenavira i ne smije se primjenjivati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže amprenavir.
French: Des diminutions significatives de l'exposition et de la Cmin à la fois de l'amprénavir et du raltégravir ont été observées (en particulier après la prise de nourriture) ; ceci peut conduire à un échec virologique chez des patients.
Croatian: Uočeno značajno smanjenje izloženosti i Cmin za oba lijeka, amprenavir i raltegravir (posebice nakon obroka) kod bolesnika može dovesti do neuspješnog virološkog djelovanja.
French: L'étude APV20002 est une étude de phase II de 48 semaines, en ouvert, destinée à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antivirale du fosamprénavir avec ou sans ritonavir chez des enfants âgés de 4 semaines à moins de 2 ans.
Croatian: APV20002 je faza II otvorenog ispitivanja u trajanju od 48 tjedana, osmišljena za procjenu farmakokinetike, sigurnosti, podnošljivosti i antivirusne aktivnosti fosamprenavira sa i bez ritonavira kod pedijatrijskih ispitanika u dobi od 4 tjedna < 2 godine starosti.
French: La suspension buvable de Telzir contient du parahydroxybenzoate de propyle et de méthyle.
Croatian: Telzir oralna suspenzija sadrži propil i metil parahidroksibenzoat.
French: Eruption cutanée (voir le texte ci-dessous « éruptions/réactions cutanées »)
Croatian: Osip (vidjeti u nastavku "osip/kožne reakcije")
French: 10 mg une fois par jour pendant 4 jours
Croatian: 10 mg jednom dnevno tijekom 4 dana
French: Aucune donnée n'est disponible concernant la co-administration de fosamprénavir et de ritonavir avec les oestrogènes et/ou les progestatifs utilisés comme traitements hormonaux substitutifs.
Croatian: Nema dostupnih podataka o istodobnoj primjeni fosamprenavira i ritonavira s estrogenima i/ili progestogenima koji se primjenjuju kao hormonalna nadomjesna terapija.
French: Risque de survenue d'effets indésirables graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital tels qu'un ergotisme aigü caracterisé par un vasospasme périphérique et une ischémie des extrémités et des autres tissus.
Croatian: Postoji potencijal za ozbiljne i/ili po život opasne reakcije kao što je akutna ergot toksičnosti koju karakterizira periferni vazospazam i ishemija ekstremiteta i drugih tkiva.
French: • le kétoconazole et l'itraconazole à des doses supérieures à 200 mg par jour (utilisés pour traiter des infections fongiques),
Croatian: • doze ketokonazola i itrakonazola veće od 200 mg na dan (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija)
French: Affections du système nerveux Céphalées, sensations vertigineuses, paresthésie orale
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Glavobolja, omaglica, oralne parestezije
French: Aucune interaction cliniquement significative observée.
Croatian: Nije uočena klinički značajna interakcija.
French: La co-administration d'amprénavir et de jus de pamplemousse n'a pas été associée à des modifications cliniquement significatives des paramètres pharmacocinétiques de l'amprénavir.
Croatian: Istodobna primjena amprenavira sa sokom od grejpa nije bila povezana s klinički značajnim promjenama farmakokinetike amprenavira u plazmi.
French: Comment prendre Telzir
Croatian: Kako uzimati Telzir
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam je reko liječnik ili ljekarnik.
French: L'analyse des échantillons de patients en échec virologique avec ces schémas thérapeutiques a défini quatre profils de résistance : V32I+I47V, I50V, I54L/M et I84V.
Croatian: Analiza uzorka viroloških neuspjeha u tim režimima definirala je 4 glavna puta rezistencije: V32I+I47V, I50V, I54L/M i I84V.
French: Les enfants peuvent prendre la posologie adulte de ritonavir capsules (100 mg deux fois par jour) s'ils pèsent au moins 33 kg et sont capables d'avaler les capsules entières.
Croatian: Djeca mogu uzimati dozu ritonavir kapsula za odrasle (100 mg dva puta na dan) ako imaju težinu od barem 33 kg i ako mogu progutati cijelu kapsulu.
French: Inhibiteurs de Protéase:
Croatian: Inhibitori proteaze:
French: Il n'existe pas de données relatives aux effets du fosamprénavir sur la fertilité masculine ou féminine.
Croatian: Nisu dostupni podaci o učinku fosamprenavira na plodnost u ljudi.
French: Aucun espacement ni ajustement de la dose ne sont nécessaires (voir Antiacides).
Croatian: Nije potrebno odvajati doze ili ih prilagođavati (vidjeti dio
French: Phénobarbital Carbamazepine
Croatian: Fenobarbital Karbamazepin
French: • l'association lopinavir/ritonavir (utilisée pour traiter l'infection par le VIH),
Croatian: • kombinacija lopinavira/ritonavira (koristi se za liječenje HIV infekcije)
French: Retirez la seringue doseuse et l'adaptateur et rincez-les soigneusement avec de l'eau.
Croatian: Skinite štrcaljku i nastavak te ih temeljito operite čistom vodom.
French: ANTIHISTAMINIQUES (ANTAGONISTES DU RECEPTEUR AL'HISTAMINE H1)
Croatian: ANTIHISTAMINICI (ANTAGONISTI HISTAMINSKIH H1 RECEPTORA) Astemizol
French: Les personnes souffrant d'une hépatite B ou C prenant des associations de médicaments présentent un risque plus élevé d'avoir de sévères problèmes de foie.
Croatian: Osobe s hepatitisom B ili C koje uzimaju kombiniranu terapiju imaju povećan rizik za razvijanje teških tegoba s jetrom.
French: Antidépresseur tricyclique:  attendue
Croatian: Triciklički antidepresiv: očekuje se ↑
French: Il a été montré que l'amprénavir traversait la barrière placentaire chez l'Homme.
Croatian: Pokazalo se da amprenavir prolazi kroz posteljicu u ljudi.
French: Dose de Telzir (à prendre DEUX FOIS PAR JOUR)
Croatian: Doza lijeka Telzir (DVA PUTA DNEVNO)
French: En cas de co-administration de Telzir et de ritonavir, la demi-vie de l'amprénavir est augmentée jusqu'à 15-23 heures.
Croatian: Kada se Telzir istodobno primjenjuje s ritonavirom poluvrijeme amprenavira povećava se na 15-23 sata.
French: • l'halofantrine (utilisé pour traiter le paludisme),
Croatian: • halofantrin (koristi se za liječenje malarije)
French: Résistant au FPV/RTV score des mutations ≥ 4
Croatian: Otporni na FPV/RTV ≥ 4 mutacije od ocjene
French: Le titulaire de l'AMM réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
French: L'effet inducteur peut persister jusqu'à 2 semaines après l'arrêt du traitement avec le millepertuis.
Croatian: Inducirajući učinak može potrajati barem 2 tjedna nakon prestanka liječenja
French: Tout médicament non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
French: Ces deux produits peuvent induire des réactions allergiques chez certaines personnes, cette réaction pouvant être retardée.
Croatian: U nekih osoba te tvari mogu uzrokovati alergijsku reakciju koja može biti odgođena.
French: En cas de surdosage, le patient devra être surveillé afin de détecter une éventuelle toxicité (voir rubrique 4.8) et un traitement standard approprié devra être instauré, si nécessaire.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika treba nadzirati zbog pojave znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8) te prema potrebi primijeniti standardne mjere suportivnog liječenja.
French: De telles réactions ont été observées classiquement au cours des premières semaines ou mois suivant l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux.
Croatian: Tipično, takve se reakcije obično zamjećuju unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci od početka primjene CART-a.
French: L'incidence des observations endométriales a été légèrement accrue lors des contrôles simultanés, tout en restant dans les limites connues chez les rats femelles.
Croatian: Incidencija nalaza na endometriju bila je blago povećana u usporedbi s istodobnom kontrolnom skupinom, ali unutar poznatog raspona za ženke štakora.
French: Les médicaments suivants ne sont pas recommandés avec Telzir/ritonavir :
Croatian: Ne preporučuje se korištenje sljedećih lijekova s lijekom Telzir/ritonavirom:
French: Chez les rats exposés au fosamprénavir avant et après la naissance, des anomalies du développement physique et fonctionnel ainsi qu'une diminution de la croissance ont été observées chez les jeunes rats.
Croatian: Kod štakora koji su pre- i postnatalno bili izloženi fosamprenaviru, kod mladunčadi je došlo do poremećenog fizičkog i funkcionalnog razvoja te smanjenja rasta.
French: Comment conserver Telzir
Croatian: Kako čuvati Telzir
French: La plupart des patients ayant une éruption cutanée légère ou modérée peuvent poursuivre leur traitement par Telzir.
Croatian: Većina bolesnika s blagim do umjerenim osipom može nastaviti primjenjivati Telzir.
French: Faites attention avec Telzir
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Telzir
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur le flacon.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „EXP".
French: 25-O-désacétylrifabutine: ASC (0-48)  11-fois* *comparé à la rifabutine 300 mg une fois par jour
Croatian: 25-O-desacetilrifabutin: AUC(048) ↑ 11 puta* *u usporedbi s rifabutinom 300 mg jednom dnevno
French: Telzir est disponible en flacon plastique de 60 comprimés pelliculés.
Croatian: Telzir je pakiran u plastične boce koje sadrže 60 filmom obloženih tableta.
French: La relation entre l'activité anti-VIH-1 in vitro de l'amprénavir et l'inhibition de la réplication du VIH-1 chez l'Homme n'a pas été définie.
Croatian: Nije definiran odnos između in vitro anti-HIV-1 aktivnosti amprenavira i inhibicije HIV-1 replikacije kod ljudi.
French: (Elévation du pH gastrique)
Croatian: (Povećanje pH u želudcu)
French: Moins de 1 % de la dose thérapeutique d'amprénavir administrée est excrété sous forme inchangée dans les urines.
Croatian: Manje od 1% terapijske doze amprenavira izlučuje se nepromijenjeno u urin.
French: Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres maladies, qui peuvent être graves.
Croatian: Kod nekih osoba koje su primale lijekove za HIV infekciju pojavila su se stanja koja mogu biti ozbiljna.
French: Test de résistance génotypique
Croatian: Testiranje genotipske rezistencije
French: • des difficultés pour exécuter certains mouvements.
Croatian: • otežano kretanje.
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie (voir rubrique 4.4).
Croatian: Istodobna primjena se ne preporučuje ukoliko potencijalna korist liječenja nije veća od rizika sistemskih učinaka kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
French: Il semble que l'amprénavir pénètre dans le sperme, bien que les concentrations y soient inférieures aux concentrations sanguines.
Croatian: Čini se da amprenavir prodire u sjemenu tekućinu, iako su koncentracije u sjemenoj tekućini niže od onih u plazmi.
French: Au cours des études de toxicité à doses répétées réalisées après administration de fosamprénavir chez le rat et le chien, des troubles gastro-intestinaux (salivation, vomissements et selles molles à liquides) et des troubles hépatiques (augmentation du poids du foie, élévation de l'activité des enzymes hépatiques sériques et altérations microscopiques, incluant une nécrose hépatocytaire) ont été mis en évidence.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza provedenim na odraslim štakorima i psima za fosamprenavir su se pojavili dokazi o uzrokovanju gastrointestinalnih poremećaja (salivacija, povraćanje, meki do tekući feces) i o promjenama na jetri (povećane težine jetre, povišenoj aktivnosti jetrenih enzima u serumu i mikroskopskih promjena, uključujući nekrozu hepatocita).
French: Aucune recommandation posologique ne peut être établie chez les enfants et les adolescents ayant une insuffisance hépatique, aucune étude n'ayant été réalisée dans ces groupes d'âge.
Croatian: Ne postoje preporučene doze za djecu i adolescente s oštećenjem jetre jer se nisu provodila ispitivanja na bolesnicima u tim dobnim skupinama.
French: Leur fréquence de survenue n'est pas connue (voir rubrique 4.4).
Croatian: Učestalost te pojave nije poznata (vidjeti dio 4.4).
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de la phénytoïne et d'augmenter si nécessaire les doses de phénytoïne.
Croatian: Preporučuje se praćenje koncentracije fenitoina u plazmi i sukladno tome povećanje doze fenitoina.
French: Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Telzir sans l'avis de votre médecin.
Croatian: → Ostanite u kontaktu sa svojim liječnikom, i nemojte prestati uzimati Telzir bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
French: Parlez-en à votre médecin.
Croatian: →Obratite se svom liječniku.
French: L'administration de fosamprénavir sous forme de comprimés lors des repas (repas riche en graisses standard : 967 kcal, 67 grammes de lipides, 33 grammes de protéines, 58 grammes de glucides) ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques plasmatiques (Cmax, Tmax ou ASC0-∞) comparativement à la prise à jeun de cette forme pharmaceutique.
Croatian: Postprandijalna primjena fosamprenavira u obliku tableta (standardizirani obrok s visokim udjelom masnoća: 967 kcal, 67 g masti, 33 g proteina, 58 g ugljikohidrata) nije promijenila farmakokinetiku amprenavira u plazmi (Cmax, tmax ili AUC0-∞) u usporedbi s onom kod primjene ovog oblika lijeka natašte.
French: Veuillez prendre connaissance des informations au niveau de la rubrique 4 « Autres effets indésirables liés à une association de traitements contre le VIH » de cette notice.
Croatian: Molimo pročitajte informacije "Ostale moguće nuspojave u kombiniranoj terapiji za HIV",
French: Une seringue doseuse graduée de 10 ml est mise à votre disposition dans la boîte afin de mesurer avec précision la dose prescrite.
Croatian: U pakiranju se nalazi štrcaljka za doziranje sa 10 ml graduacijama kako biste točno mogli izmjeriti dozu.
French: FPV/RTV deux fois par jour - Fosamprenavir en coadministration avec ritonavir deux fois par jour, LPV/RTV deux fois par jour - Lopinavir en coadministration avec ritonavir deux fois par jour.
Croatian: FPV/RTV BID - Fosamprenavir s ritonavirom 2 puta dnevno, LPV/RTV BID - Lopinavir/ritonavir 2 puta dnevno
French: Aucun ajustement de posologie n'est nécessaire.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
French: Amprenavir: ASC12  0,65 Amprenavir: Cmax  0,66
Croatian: Amprenavir: AUC12 ↓ 0,65 Amprenavir: Cmax ↓ 0,66
French: − le cisapride (utilisé pour soulager l'indigestion),
Croatian: - cisaprid (koristi se za olakšanje probavnih tegoba)
French: Flacon de 225 ml
Croatian: Boca s 225 ml oralne suspenzije
French: L'amprénavir se lie au site actif de la protéase du VIH-1 et prévient ainsi la transformation des précurseurs polyprotéiniques gag et gag-pol viraux, conduisant à la formation de particules virales immatures noninfectieuses.
Croatian: Amprenavir se vezuje za aktivno mjesto HIV-1 proteaze i time sprječava obradu virusnih gag i gag-pol poliproteinskih prekursora, što rezultira stvaranjem nezrelih neinfektivnih virusnih čestica.
French: Vous pouvez développer des problèmes musculaires Des douleurs musculaires, une sensibilité à la palpation ou une faiblesse musculaire, en particulier avec des médicaments antirétroviraux comme les inhibiteurs de protéase et les analogues nucléosidiques, ont été rapportés.
Croatian: Bilo je prijava boli u mišićima, osjetljivosti ili slabosti, pogotovo s antiretrovirusnom terapijom koja uključuje inhibitore proteaze i analoge nukleozida.
French: Inhibiteurs Nucléosidiques / Nucléotidiques de la transcriptase inverse
Croatian: Nukleozidni/nukleotidni inhibitori reverzne transkriptaze:
French: Moyenne (n)
Croatian: Srednja vrijednost (n)
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Telzir
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Telzir
French: Ritonavir: Cmax 63 %* Ritonavir: ASC 45 %* * comparé aux données historiques
Croatian: Ritonavir: Cmax ↑63%* Ritonavir: AUC ↑45%* * u usporedbi s povijesnim podacima
French: AUTRE MISE EN GARDE SPECIALE, SI NECESSAIRE
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
French: In vivo a) Patients non préalablement traités par antirétroviraux (ART) ou par un Inhibiteur de Protéase (IP)
Croatian: In vivo a) Bolesnici koji ranije nisu primali antiretrovirusnu ili IP terapiju
French: ANTIARYTHMIQUES
Croatian: ANTIARITMICI
French: Telzir doit être pris en association avec de faibles doses de ritonavir et d'autres médicaments antirétroviraux.
Croatian: Telzir se treba uzimati u kombinaciji s niskim dozama ritonavira i drugim antiretrovirusnim lijekovima.
French: Des effets indésirables plus graves, tels que des réactions cutanées sévères et une élévation des transaminases, ont également été rapportés (voir paragraphe « Description de certains effets indésirables »).
Croatian: Prijavljene su i ozbiljnije nuspojave poput ozbiljnih kožnih osipa i povećanja razine jetrenih transaminaza (iz dijela Opis odabranih nuspojava).
French: Telzir ne doit pas être co-administré avec des médicaments substrats du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) ayant un index thérapeutique étroit, par exemple : alfuzosine, amiodarone, astémizole, bépridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quétiapine, quinidine, terfénadine, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5), triazolam administré par voie orale, sildénafil utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (pour l'utilisation de sildénafil chez des patients ayant des troubles de l'érection, voir les rubriques 4.4 et 4.5).
Croatian: Telzir se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji imaju usku terapijsku širinu, a koji su supstrati citokroma P450 3A4 (CYP3A4), npr. alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, dihidroergotamin, ergotamin, pimozid, kvetiapin, kinidin, terfenadin, oralni midazolam (za mjere opreza pri parenteralnoj primjeni midazolama, vidjeti dio 4.5), oralni triazolam, sildenafil koji se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije (za primjenu sildenafila kod bolesnika s erektilnom disfunkcijom vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
French: Les valeurs de la moyenne géométrique (IC 95 %) de Ctau d'amprenavir étaient de 1,31 (0,97 ; 1,77), 1,34 (0,95 ; 1,89) et 2,03 (1,46 ; 2,83) µg/mL respectivement au deuxième trimestre, au troisième trimestre et en période post-partum ; ces valeurs étaient similaires à celles observées chez des patientes qui n'étaient pas enceintes recevant FPV/RTV selon le même schéma posologique.
Croatian: (95% CI) i vrijednost Ctau APV-a iznosile su 1,31 (0,97; 1,77) µg/ml za drugo tromjesečje, 1,34 (0,95; 1,89) µg/ml za treće tromjesečje te 2,03 (1,46; 2,83) µg/ml nakon poroda i kretale su se unutar raspona vrijednosti opaženog u bolesnica koje nisu bile trudne, a koje su liječene istim režimima koji su sadržavali FPV/RTV.
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Croatian: Iako se smatra da u etiologiji osteonekroze sudjeluje više faktora (koji uključuju primjenu kortikosteroida, konzumiranje alkohola, tešku imunosupresiju, viši indeks tjelesne mase), prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito kod bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
French: Une surveillance attentive des effets thérapeutiques et des effets indésirables des antidépresseurs tricycliques est recommandée (voir rubrique 4.4).
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje terapijskih reakcija i nuspojava tricikličkih antidepresiva (vidjeti dio 4.4).
French: Agents antiviraux à action directe contre le virus de l'hépatite C (VHC) : lorsque les agents antiviraux à action directe anti-VHC, qui sont métabolisés par le cytochrome CYP3A4 ou sont inducteurs/inhibiteurs du CYP3A4, sont co-administrés avec le fosamprénavir/ritonavir, une modification des concentrations plasmatiques des médicaments est attendue en raison de l'inhibition ou de l'induction de l'activité enzymatique du CYP3A4 (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Croatian: Antivirotici koji djeluju izravno na virus hepatitisa C (HCV): Kada se istodobno s fosamprenavirom/ritonavirom primjenjuju antivirotici koji djeluju izravno na virus hepatitisa C, a koji se metaboliziraju putem CYP3A4 ili inhibiraju/induciraju CYP3A4, očekuje se da će se promijeniti koncentracije lijekova u plazmi zbog inhibicije ili indukcije aktivnosti enzima CYP3A4 (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
French: Aussi, chez l'adulte, la suspension buvable de Telzir devra être administrée en dehors des repas, l'estomac vide (voir rubrique 4.2).
Croatian: Stoga, odrasli bolesnici Telzir oralnu suspenziju trebaju uzimati bez hrane i na prazan želudac (vidjeti dio 4.2).
French: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
Croatian: ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
French: Tableau 2 Résultats d'efficacité aux semaines 96 et 144 dans l'extension de l'étude ESS100732 (patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux)
Croatian: Tablica 2 Ishod djelotvornosti u 96. i 144. tjednu u ESS100732 produžetku (bolesnici koji nisu ranije primali antiretrovirusnu terapiju)
French: Telzir ne vous empêche pas de transmettre le VIH.
Croatian: Telzir ne zaustavlja mogućnost da HIV-om zarazite druge.
French: Chez l'enfant et l'adolescent, la suspension buvable de Telzir doit être prise avec de la nourriture.
Croatian: Djeca i adolescenti bi trebali oralnu suspenziju lijeka Telzir uzimati s hranom.
French: Adultes n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux
Croatian: Odrasli bolesnici koji nisu primali raniju antiretrovirusnu terapiju
French: • Si vous êtes hémophile.
Croatian: • Bolujete li od hemofilije.