FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - hvis der i din familie tidligere har været et tilfælde af aortaaneurisme eller aortadissektion eller andre risikofaktorer eller prædisponerende sygdomme (f.eks. bindevævssygdom som Marfans syndrom eller vaskulær Ehlers-Danlos syndrom eller karsygdomme som f.eks. Takayasu arteritis (blodårebetændelse), kæmpecelle arteritis, Behcets sygdom, for højt blodtryk eller kendt aterosklerose (åreforkalkning)).
Finnish: - jos sukulaisillasi on ollut aortan aneurysma tai dissekaatio tai muita riskitekijöitä tai altistavia sairauksia (esimerkiksi sidekudossairauksia, kuten Marfanin oireyhtymä, tai vaskulaarinen EhlersDanlosin oireyhtymä, tai verisuonisairauksia, kuten Takayasun arteriitti, jättisoluarteriitti, Behcetin tauti, korkea verenpaine tai tiedossa oleva ateroskleroosi).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter: - nedsat antal blodplader
Finnish: Mahdolliset sivuvaikutukset Melko harvinaiset sivuvaikutukset Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta: - Verihiutaleiden väheneminen
Danish: Særlige advarsler og forholdsregler
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Danish: Beskyt huden mod sollys og UV
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät X:ää.
Danish: Ikke almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 100 patienter) Infektioner: […], cytomegalovirusinfektion
Finnish: Melko harvinaiset sivuvaikutukset (joita saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta): Infektiot: […], sytomegalovirusinfektio
Danish: Patienten skal monitoreres for gastrointestinale tegn og symptomer, der kan indikere immunrelateret colitis eller gastrointestinal perforation.
Finnish: Potilasta on seurattava sellaisten maha-suolikanavan merkkien ja oireiden varalta, jotka voivat viitata immuunivälitteiseen koliittiin tai maha-suolikanavan perforaatioon.
Danish: Det børdog overvejes at tilføje et andet immunosuppressivt stof til kortikosteroidbehandlingen kanved kortikosteroid-refraktær immunrelateret colitis, hvis andre årsager er udelukket (herunder cytomegalovirus (CMV)-infektion/reaktivering, som vurderet ved viral PCR på biopsi, og andre virale, bakterielle og parasitære ætiologier)overvejes.
Finnish: Kortikosteroidihoidon täydentämistä vaihtoehtoisella immunosuppressantilla voidaan kuitenkin harkita on harkittava kortikosteroidihoitoon vastaamattoman immuunivälitteisen koliitin yhteydessä, jos muut syyt on suljettu pois (mukaan lukien sytomegaloviruksen aiheuttama infektio / sen uudelleenaktivoituminen, kun se on todettu biopsiasta tehdyllä viruksen PCR-tutkimuksella, ja muut virus-, bakteeri- ja loiseläinperäiset etiologiset syyt).
Danish: YEstimeret hyppighed baseret på rapporterede bivirkninger under overvågning efter markedsføring; ikke observeret i placebokontrollerede kliniske studier.
Finnish: Yleisyys "harvinainen": Eosinofiilinen keuhkokuumeY YArvioitu yleisyys markkinoille tulon jälkeisessä valvonnassa ilmoitettujen haittavaikutusten perusteella; ei havaittu lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Danish: Hyppighed "Ikke almindelig": Trombocytopeni Indlægsseddel
Finnish: Yleisyys "melko harvinainen": Trombosytopenia
Danish: Diarré eller colitis, der opstår efter behandlingsstart med ipilimumab, skal undersøges med det samme for at udelukke infektiøse eller alternative ætiologier.
Finnish: Ipilimumabihoidon aloittamisen jälkeen ilmenevä ripuli tai koliitti on tutkittava viipymättä, jotta voidaan poissulkea infektiot tai muut vaihtoehtoiset syyt.
Danish: Infliximab må ikke anvendes ved mistanke om gastrointestinal perforation eller sepsis (se produktresuméet for infliximab).
Finnish: Infliksimabia ei saa käyttää, jos potilaalla epäillään mahasuolikanavan perforaatiota tai sepsistä (ks. infliksimabivalmisteen valmisteyhteenveto).
Danish: Den kliniske tilstand kan omfatte diarré, hyppigere afføring, mavesmerter eller hæmatokeksi, med eller uden feber.
Finnish: Nämä voivat ilmetä kliinisesti mm. ripulina, ulostamiskertojen lisääntymisenä, vatsakipuna tai veriulosteena, johon voi liittyä kuumetta.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Infektioner
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Infektiot
Danish: Ipilimumab - gastrointestinal cytomegalovirus-infektion (EPITT-nr. 19207)
Finnish: Ipilimumabi - sytomegaloviruksen aiheuttama mahasuolikanavan infektio (EPITT no 19207)
Danish: I kliniske forsøg var immunrelateret colitis associeret med tegn på slimhindeinflammation, med eller uden ulceration, samt infiltration af lymfocytter og neutrofile granulocytter.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa immuunivälitteinen koliitti assosioitui näyttöön limakalvotulehduksesta, joka saattoi olla myös haavainen ja sisältää lymfosyytti- ja neutrofiili-infiltraatteja.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om tilfælde af cytomegalovirus (CMV)infektion/reaktivering hos patienter med kortikosteroid-refraktær immunrelateret colitis.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu tapauksia, joissa sytomegaloviruksen aiheuttama infektio on kehittynyt tai aktivoitunut uudelleen niillä potilailla, joilla on kortikosteroidihoitoon reagoimaton immuunivälitteinen koliitti.
Danish: Hyppighed ikke kendt: Hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft)
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Yleisyys "tuntematon": Iho- ja huulisyöpä (ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä)
Danish: Erfaringen fra kliniske forsøg vedrørende behandling af kortikosteroid-refraktær diarré eller colitis er begrænset.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista on saatu vain vähän kokemusta kortikosteroidiin vastaamattoman ripulin tai koliitin hoidosta.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme: cytomegalovirusinfektion - hyppighed "Ikke almindelig"
Finnish: Infektiot: Sytomegalovirusinfektio - yleisyys tuntematon
Danish: Alemtuzumab - cytomegalovirusinfektion (EPITT nr.
Finnish: Alemtutsumabi - sytomegalovirusinfektio (EPITT no
Danish: Afføringen bør undersøges for infektioner ved forekomst af diarré eller colitis for at udelukke infektiøse eller alternative ætiologier.
Finnish: Ripulin tai koliitin ilmaantumisen yhteydessä on tehtävä ulosteen viljelytutkimukset, jotta voidaan sulkea pois infektioperäiset tai muut vaihtoehtoiset etiologiat.
Danish: Infektioner med en virus, der kaldes cytomegalovirus, er indberettet hos patienter, der blev behandlet med LEMTRADA.
Finnish: Lemtradalla hoidetuilla potilailla on ilmoitettu sytomegalovirus-nimisen viruksen aiheuttamia infektioita.
Danish: Derudover skal tabellerne med oplysninger om interaktioner ændres i henhold til nedenstående:
Finnish: Lisäksi yhteisvaikutuksia koskevia tietoja sisältäviä taulukkoja tulee muuttaa seuraavien ohjeiden mukaisesti:
Danish: Bemærk: For Evotaz skal advarslen i punkt 4.4 bevares.
Finnish: Huom. Evotaz-valmisteen valmisteyhteenvedossa säilytetään kohdan 4.4 varoitus.
Danish: Hyppigheden "sjælden": Manglende evne til at tømme blæren helt
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": Kyvyttömyys rakon täydelliseen tyhjentämiseen
Danish: Interaktion ikke undersøgt
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
Danish: Dette skyldes, at leverfunktionen kan ændre sig under behandling med {præparatnavn}.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että maksan toiminta muuttuu {X}hoidon aikana.
Danish: Hæmolytisk anæmi (unormal nedbrydning af de røde blodlegemer, hvilket kan forårsage træthed, hurtig hjerterytme (puls) og åndenød)
Finnish: Hemolyyttinen anemia (punasolujen poikkeava hajoaminen, joka voi aiheuttaa väsymystä, sydämen sykkeen kiihtymistä ja hengästymistä)
Danish: 2 - Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> {præparatnavn} Brug af anden medicin sammen med {præparatnavn} <Fortæl <altid> <det altid til> <lægen> <eller apotekspersonalet>, hvis <De> <du> <tager> <bruger> anden medicin eller har gjort det for nylig.> Warfarin og lignende lægemidler, såkaldte vitamin K-antagonister, der anvendes til fortynding af blodet.
Finnish: 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> {X}:ää Muut lääkevalmisteet ja {X} <Kerro <lääkärille> <tai> <apteekkihenkilökunnalle>, jos parhaillaan <otat> <käytät> tai olet äskettäin <ottanut> <käyttänyt> tai saatat <ottaa> <käyttää> muita lääkkeitä.> Varfariiniä ja muita samankaltaisia K-vitamiinin antagonisteiksi kutsuttavia lääkkeitä käytetään veren ohentamiseen.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Patienter i behandling med vitamin K-antagonister:
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset K-vitamiinin antagonisteilla hoidetut potilaat:
Danish: For Olysio, Viekirax og Exviera (lægemidler, hvor der har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
Finnish: Olysio, Viekirax ja Exviera (valmisteita, joilla on tehty farmakokineettisiä tutkimuksia varfariinin kanssa)
Danish: Agomelatin - urinretention (EPITT-nr. 18637)
Finnish: Agomelatiini - virtsaumpi (EPITT no 18637)
Danish: For Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier og Epclusa (lægemidler, hvor der ikke har været udført farmakokinetiske studier med warfarin)
Finnish: Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier ja Epclusa (valmisteita, joilla ei ole tehty farmakokineettisiä tutkimuksia varfariinin kanssa)
Danish: Blod og lymfesystem (hyppighed ikke kendt): Hæmolytisk anæmi
Finnish: Veri ja imukudos (esiintymistiheys tuntematon): Hemolyyttinen anemia
Danish: Bemærk: Det anerkendes, at det kan være nødvendigt at indføre små ændringer i indlægssedlerne for nogle lægemidler for at inkorporere ovenstående budskab.
Finnish: Huom: Joidenkin valmisteiden pakkausselostetta saatetaan joutua muuttamaan, jotta edellä mainittu teksti saadaan lisätyksi siihen.
Danish: Patienterne skal i givet fald overvåges for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
Finnish: Tällöin potilasta tulee tarkkailla systeemisten kortikosteroidivaikutusten varalta.
Danish: Vedtaget af PRAC 30. august-2.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 30. elokuuta - 2. syyskuuta 2016
Danish: Hyppigheden "sjælden": Urinretention
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": Virtsaumpi
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af <præparatnavn>, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden plasmapitoisuudet voivat kohota, kun niitä annetaan yhdessä <X:n> kanssa, mikä johtaa seerumin kortisolipitoisuuden alenemiseen.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af allergier, astma, inflammatoriske (betændelseslignende) tarmsygdomme, inflammatoriske tilstande i øjne, led og muskler samt andre inflammatoriske tilstande.
Finnish: Näillä lääkkeillä hoidetaan allergioita, astmaa, tulehduksellista suolistosairautta, silmä-, nivel ja lihastulehduksia ja muita tulehduksia.
Danish: Resultaterne af interaktionsstudier med warfarin skal medtages her, hvis det er relevant
Finnish: Mahdollisten varfariinilla tehtyjen yhteisvaikutustutkimusten tulokset merkitään tähän
Danish: Iomeprol - hæmolyse (EPITT-nr. 18625)
Finnish: Jomeproli - hemolyysi (EPITT no 18625)
Danish: Produktresumé for kortikosteroider (undtagen topiske formuleringer)
Finnish: Kortikosteroidien valmisteyhteenveto (poislukien paikallisesti käytettävät valmistemuodot)
Danish: Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon).
Finnish: Lähinnä CYP3A:n metaboloimat kortikosteroidit (muun muassa beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni ja triamsinoloni).
Danish: Samtidig behandling med CYP3A-hæmmere, herunder cobicistat-holdige lægemidler, forventes at øge risikoen for systemiske bivirkninger.
Finnish: Yhdessä CYP3A:n estäjien kuten kobisistaattia sisältävien valmisteiden kanssa annettavan hoidon odotetaan suurentavan systeemisten sivuvaikutusten riskiä.
Danish: Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvirLægemiddelinteraktion mellem direkte virkende antivirale midler (DAAV) og vitamin K-antagonister medførende reduceret INR (international normaliseret ratio) (EPITTnr.
Finnish: Bosepreviiri; daklatasviiri; dasabuviiri; elbasviiri, gratsopreviiri; ledipasviiri, sofosbuviiri; ombitasviiri, paritapreviiri, ritonaviiri; simepreviiri; sofosbuviiri; sofosbuviiri, velpatasviiri - suoravaikutteisten viruslääkkeiden ja K-vitamiinin antagonistien yhteisvaikutus, joka johtaa INR-arvon alenemiseen (EPITT no 18654)
Danish: Kombination bør undgås, medmindre fordelen opvejer den øgede risiko for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Finnish: Yhdistelmähoitoa tulisi välttää, ellei hyöty ole suurempi kuin suurentunut systeemisten kortikosteroidien haittavaikutusten riski, jolloin potilaita tulee valvoa systeemisten kortikosteroidivaikutusten varalta.
Danish: Cobicistat-holdige lægemidler: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; cobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdisoproxilfumaratLægemiddelinteraktion ved samtidig brug af kortikosteroider medførende binyrebarksuppression (EPITT-nr. 18647)
Finnish: Kobisistaattia sisältävät valmisteet: kobisistaatti; kobisistaatti, atatsanaviirisulfaatti; kobisistaatti, darunaviiri; kobisistaatti, elvitegraviiri, emtrisitabiini, tenofoviirialafenamidi; kobisistaatti, elvitegraviiri, emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifumaraatti - lääkkeiden ja kortikosteroidien yhteisvaikutus, joka johtaa lisämunuaisen toiminnan heikentymiseen (EPITT no 18647)
Danish: Samtidig brug af <præparatnavn> og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression
Finnish: Käytettäessä rinnakkain <X:ää> ja CYP3A:n metaboloimia kortikosteroideja, (kuten flutikasonipropionaattia tai muita hengitettäviä tai nenään sumutettavia kortikosteroideja) systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisen toiminnan heikentymisen riski voi kasvaa.
Danish: Da leverfunktionen kan ændre sig under behandling med {præparatnavn}, anbefales tæt monitorering af INR (international normaliseret ratio).
Finnish: Koska maksan toiminta voi muuttua {X}-hoidon aikana, INR-arvoja on syytä seurata tarkasti.
Danish: Warfarin og andre vitamin Kantagonister
Finnish: Varfariini ja muut K-vitamiinin antagonistit
Danish: Interaktion er ikke undersøgt, hvad angår indholdsstofferne i <præparatnavn>.
Finnish: Yhteisvaikutusta minkään <X:n> ainesosan kanssa ei ole tutkittu.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen eller punkt 4.5.
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet tai tarvittaessa 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Danish: Kortikosteroider, herunder betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät kortikosteroideja (kuten beetametasoni, budesonidi, flutikasoni, mometasoni, prednisoni ja triamsinoloni).
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisering, f.eks. nasal eller inhaleret beclomethason, bør overvejes, navnlig ved langvarig brug.
Finnish: Etenkin pitkäaikaisessa käytössä tulisi harkita CYP3Avälitteisestä metaboliasta vähemmän riippuvaisten vaihtoehtoisten kortikosteroidien kuten nenään sumutettavan tai hengitettävän beklometasonin käyttöä.
Danish: Tal med lægen, hvis du er bekymret.
Finnish: Jos tämä huolestuttaa sinua, keskustele lääkärin kanssa asiasta.
Danish: For tibolonholdige præparater
Finnish: Tibolonia sisältävät valmisteet
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger er ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data).
Finnish: Näiden vaikutusten yleisyyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: TACHOSIL (humant fibrinogen, humant thrombin)Tarmobstruktion (EPITT nr. 18373)
Finnish: TACHOSIL (ihmisen fibrinogeeni, ihmisen trombiini)suolitukos (EPITT no 18373)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge TachoSil Advarsler og forsigtighedsregler
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät TachoSil-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE X
Finnish: ENNEN KUIN OTAT X:ÄÄ
Danish: Kræft i æggestokkene (ovariecancer) er sjælden ses sjældent - langt sjældnere end brystkræft.
Finnish: Munasarjasyöpä on harvinainen - huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä.
Danish: Vedtaget den 30. november-3.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 30. marraskuuta - 3. joulukuuta 2015 pitämässä kokouksessa
Danish: En meta-analyse fra 52 epidemiologiske studier viste en forhøjet risiko for ovariecancer hos kvinder, der er i hormonsubstitutionsbehandling, sammenlignet med kvinder, der aldrig har brugt HRT (RR 1,43, 95 %-KI 1,31-1,56).
Finnish: 52 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysissä havaittiin, että hormonikorvaushoitoa käyttävillä naisilla oli suurempi munasarjasyövän riski kuin naisilla, jotka eivät olleet koskaan saaneet hormonikorvaushoitoa (riskisuhde 1,43, 95 prosentin luottamusväli 1,31-1,56).
Danish: Lægemidler til hormonsubstitutionsbehandling (HRTpræparater), der ikke er til vaginal brug, og som indeholder østrogen eller kombineret østrogen og gestagen (gælder også for tibolonholdige præparater); DUAVIVE (bazedoxifen, konjugerede østrogener) - Øget risiko for ovariecancer (EPITT nr. 18258)
Finnish: Hormonihoitovalmisteet, joita ei ole tarkoitettu emätinkäyttöön ja jotka sisältävät estrogeeneja tai estrogeenien ja progestiinien yhdistelmiä (koskee myös tibolonia sisältäviä valmisteita); DUAVIVE (batsedoksifeeni, konjugoidut estrogeenit) - suurentunut munasarjasyövän riski (EPITT no 18258)
Danish: For DUAVIVE
Finnish: DUAVIVE
Danish: For at mindske denne risiko vil kirurgen rengøre operationsområdet omhyggeligt, inden TachoSil påføres.
Finnish: Kirurgi pienentää tätä riskiä puhdistamalla käyttöalueen ennen TachoSil-valmisteen käyttöä.
Danish: 4.8: Bivirkninger Der er rapporteret om andre bivirkninger ved østrogen- og østrogen-gestagen-behandling:
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.8: Haittavaikutukset Muita haittavaikutuksia on raportoitu pelkän estrogeenihoidon ja estrogeeni-progestiinihoidon yhteydessä:
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUAVIVE
Finnish: ENNEN KUIN OTAT DUVAVIVEA
Danish: Virkningen af DUAVIVE på risikoen for ovariecancer er ukendt.
Finnish: DUAVIVE-valmisteen vaikutusta munasarjasyövän riskiin ei tunneta.
Danish: Hos nogle patienter kan der dannes arvæv efter brug af TachoSil i forbindelse med en operation.
Finnish: Joillekin potilaille voi kehittyä arpikudosta leikkauksen ja TachoSil-valmisteen käytön jälkeen.
Danish: Der trykkes med fugtede handsker eller et fugtet gazekompres.
Finnish: Valmistetta painetaan kostutetuilla käsineillä tai kostealla tupolla.
Danish: Der er rapporteret om en lidt højere risiko for kræft i æggestokkene for kvinder, som tager HRT i mindst 5-10 år.
Finnish: Munasarjasyövän riskin on raportoitu hieman kohonneen hormonikorvaushoitoa vähintään 5−10 vuoden ajan käyttäneillä naisilla.
Danish: Den forhøjede risiko for kræft i æggestokkene ved brug af X svarer til risikoen ved brug af andre typer HRT.
Finnish: X:n käytön aiheuttama munasarjasyövän suurentunut riski vastaa muiden hormonikorvaushoitojen aiheuttamaa riskiä.
Danish: Visse andre studier, herunder WHI-studiet, tyder på, at langvarig brug af kombinerede HRTpræparater kan give være forbundet med en lignende eller lidt mindre risiko (se pkt.
Finnish: Jotkin toiset tutkimukset, kuten WHI-tutkimus, viittaavat siihen, että yhdistelmävalmisteiden pitkäaikainen käyttöön saattaa aiheuttaa liittyä samanlainen tai hieman pienempi riski (ks. kohta
Danish: Arvæv kan få ydersiderne af dine tarme til at klæbe sammen, og det kan medføre blokering af tarmene.
Finnish: Arpikudos voi aiheuttaa suoliston pintojen tarttumisen yhteen, jolloin suoli voi tukkeutua.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.4: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Munasarjasyöpä
Danish: Million Women-studiet viste, at den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon svarede til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
Finnish: Million Women Study -tutkimuksessa osoitettiin, että tibolonia käytettäessä munasarjasyövän suhteellinen riski oli yhtä suuri kuin muissa hormonikorvaushoidoissa.
Danish: Hyppighed ikke kendt: Tarmobstruktion (ved abdominalkirurgi) Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Hyppighed ikke kendt: Adhæsion
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: Suolitukos (vatsaleikkauksen yhteydessä) Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Esiintymistiheys tuntematon: Kiinnikkeet
Danish: For at hindre vævsadhæsion uønskede steder skal det tilstødende væv omkring applikationsområdet rengøres omhyggeligt, inden TachoSil appliceres (se pkt.
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Kudoskiinnikkeiden muodostuminen epätoivottaviin kohtiin vältetään varmistamalla, että käyttökohtaa ympäröivät kudosalueet on puhdistettu riittävästi ennen TachoSilin käyttöä (ks. kohta 6.6).
Danish: I henhold til dette studie svarer den relative risiko for ovariecancer ved brug af tibolon til den risiko, der er forbundet med brug af andre typer HRT.
Finnish: Tämä tutkimus osoitti, että suhteellinen riski saada munasarjasyöpä tibolonin käytön seurauksena on yhtä suuri kuin muilla hormonikorvaushoidoilla.
Danish: Langvarig (mindst 5-10 år) brug af HRT-behandling med østrogen alene har været associeret med en let forhøjet risiko for ovariecancer (se pkt.
Finnish: Pitkäaikainen (vähintään 5-10 vuotta kestävä) pelkkä estrogeenikorvaushoito on yhdistetty hieman suurentuneeseen munasarjasyövän riskiin (ks. kohta 4.8).
Danish: For HRT-præparater med østrogen alene og med kombineret østrogen og gestagen
Finnish: Pelkästään estrogeenia sisältävät sekä estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävät hormonihoitovalmisteet
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT tibolon-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2.500 brugere (se pkt.
Finnish: MWS-tutkimuksessa (the Million Women Study) 5 vuotta kestänyt hormonikorvaushoito tibolonihoito aiheutti yhden lisätapauksen 2 500:a käyttäjää kohti (ks. kohta 4.4).
Danish: Da kollagen har stor affinitet til blod, kan TachoSil også hænge fast i instrumenter, eller handsker eller tilstødende væv, der er dækket af blod.
Finnish: TachoSil-matriksit saattavat tarttua verisiin instrumentteihin, käsineisiin tai viereisiin kudoksiin.
Danish: Det er vigtigt at være opmærksom på, at adhæsion kan forekomme, hvis tilstødende væv ikke rengøres omhyggeligt.
Finnish: On tärkeää huomata, että viereisten kudosten riittämätön puhdistus voi aiheuttaa kudoskiinnikkeitä.
Danish: 4.8: Bivirkninger Ovariecancer
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohta 4.8: Haittavaikutukset Munasarjasyöpä
Danish: Det er vigtigt at være opmærksom på, at adhæsion kan forekomme, hvis det tilstødende væv ikke rengøres omhyggeligt (se pkt.
Finnish: On tärkeää huomata, että viereisten kudosten riittämätön puhdistus voi aiheuttaa kudoskiinnikkeitä (ks. kohta 4.4).
Danish: Rengør de kirurgiske instrumenter, og handskerne og det tilstødende væv, hvis det er nødvendigt, da TachoSil kan klæbe til disse, hvis de er dækket af blod.
Finnish: Puhdista kirurgiset instrumentit tai, käsineet ja viereiset kudokset tarvittaessa.
Danish: I Million Women-studiet resulterede 5 års HRT-behandling i 1 yderligere tilfælde pr. 2 500 brugere.
Finnish: MWS-tutkimuksessa viisi vuotta kestänyt hormonikorvaushoito aiheutti 1 lisätapauksen 2 500 naista kohden.
Danish: For kvinder i alderen 50-54 år, som har taget HRT i 5 år, svarer det til ca. 1 yderligere tilfælde pr. 2.000 brugere.
Finnish: Naisilla, joiden ikä on 50-54 vuotta ja jotka saavat hormonikorvaushoitoa viisi vuotta, tämä aiheuttaa noin yhden lisätapauksen 2 000 käyttäjää kohden.
Danish: Der er rapporteret om adhæsion til gastrointestinalt væv og deraf følgende tarmobstruktion ved brug i forbindelse med abdominalkirurgi tæt på tarmen.
Finnish: Mahasuolikanavan tukoksia aiheuttaneita mahasuolikanavan kudoskiinnikkeitä on ilmoitettu suoliston lähellä tehtyjen vatsaleikkausten yhteydessä.