FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednakże, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej tabletki, nie należy przyjmować pominiętej tabletki i przyjąć tylko następną zaplanowaną tabletkę.
Estonian: Kui on juba peaaegu järgmise tableti võtmise aeg, jätke unustatud tablett vahele ja võtke ainult järgmine ettenähtud tablett.
Polish: *Badanie WHI u kobiet po usunięciu macicy, u których nie wykazano zwiększenia ryzyka raka piersi
Estonian: *WHI uuring emakata naistel, mis ei näidanud rinnanäärmevähi riski suurenemist
Polish: Jedna tabletka zawiera 0,0088 mg sorbitolu.
Estonian: Ravim sisaldab 0,0088 mg sorbitooli ühes tabletis.
Polish: Wywiad lekarski i regularne badania kontrolne
Estonian: Haiguslugu ja regulaarsed tervisekontrollid
Polish: Badanie lekarskie/obserwacja
Estonian: Arstlik läbivaatus/järelkontroll
Polish: Pacjentki z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy, nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinny stosować tego produktu.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega, fruktoositalumatusega, glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga või sukraas-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Polish: Mogą występować podwyższone stężenia innych białek osocza (substratu angiotensynogenu/reniny, alfa-1 antytrypsyny, ceruloplazminy).
Estonian: Suureneda võib teiste plasmavalkude (angiotensinogeen/reniin substraat, alfa-1-antitrüpsiin, tseruloplasmiin) sisaldus.
Polish: Wskazania do natychmiastowego przerwania leczenia
Estonian: Ravi viivitamatu lõpetamise põhjused
Polish: • Depresja
Estonian: • depressioon
Polish: • zwiększone ryzyko zachorowania na raka zależnego od estrogenów (np. jeśli matka, siostra lub babcia chorowała na raka piersi);
Estonian: • suurenenud risk östrogeentundliku kasvaja tekkeks (nt kui emal, õel või vanaemal on olnud rinnanäärmevähk);
Polish: Nowotwór jajnika występuje znacznie rzadziej niż nowotwór piersi.
Estonian: Munasarjavähki esineb palju harvem kui rinnanäärmevähki.
Polish: W porównaniu do kobiet w wieku 51-64 lat (n = 8) kobiety w wieku 65-74 lat (n = 8) wykazują średnio 1,5-krotne zwiększenie wartości AUC, a kobiety w wieku >75 lat (n = 8) wykazują średnio 2,6-krotne zwiększenie wartości AUC.
Estonian: Võrreldes 51...64-aastaste naistega (n = 8) suurenes 65...74-aastastel naistel (n = 8) AUC keskmiselt 1,5-kordselt ja üle 75-aastastel naistel (n = 8) 2,6 kordselt.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Polish: Po otwarciu saszetki na blister, zużyć w ciągu 60 dni.
Estonian: Pärast blisterpakendi avamist kasutada 60 päeva jooksul.
Polish: • palenie papierosów,
Estonian: • suitsetamine;
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań CE/BZA we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w „leczeniu objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie" (informacje o stosowaniu u dzieci i młodzieży podano w punkcie 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama CE/BZA-ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta näidustuste „Östrogeenipuuduse sümptomite ravi postmenopausis naistel" korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Polish: Po podaniu dożylnym dawki 3 mg samego BZA objętość dystrybucji wynosi 14,7  3,9 l/kg.
Estonian: Pärast üksnes BZA 3 mg annuse intravenoosset manustamist on jaotusruumala 14,7±3,9 l/kg.
Polish: - Estrogeny mogą powodować zatrzymanie płynów w organizmie, dlatego pacjentki z zaburzeniami czynności serca lub nerek powinny być pod ścisłą obserwacją w trakcie leczenia CE/BZA.
Estonian: - Östrogeenid võivad põhjustada vedelikupeetust, mistõttu tuleb südame- või neerufunktsiooni häiretega patsiente CE/BZA-ga ravi ajal hoolikalt jälgida.
Polish: Co zawiera lek DUAVIVE
Estonian: Mida DUAVIVE sisaldab
Polish: • pacjentka planuje zajść w ciążę;
Estonian: • kui te jääte rasedaks;
Polish: Nie ma doświadczeń dotyczących stosowania leku DUAVIVE w leczeniu kobiet z przedwczesną menopauzą (spowodowaną niewydolnością jajników lub zabiegiem chirurgicznym).
Estonian: Puuduvad kogemused DUAVIVE'i ravi kohta enneaegse menopausiga (tingitud munasarjade puudulikkusest või operatsioonist) naistel.
Polish: Nowotwór jajnika
Estonian: Munasarjavähk
Polish: Polidekstroza (E1200) (zawiera glicerol i glukozę) Płynny maltitol
Estonian: Polüdekstroos (E1200) (sisaldab glütserooli ja glükoosi) Vedel maltitool
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjentki kiedykolwiek wystąpił którykolwiek z poniższych problemów, jako że mogą one wystąpić ponownie lub się nasilić podczas stosowania leku DUAVIVE.
Estonian: Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on olnud mõni alljärgnevatest probleemidest, sest need haigusseisundid võivad DUAVIVE'i ravi ajal korduda või ägeneda.
Polish: Następnie należy kontynuować terapię zgodnie z dotychczasowym schematem.
Estonian: Seejärel tuleb ravi tavapäraselt jätkata.
Polish: Przy podawaniu dawek pojedynczych zawierających 0,625 mg CE / 20 mg BZA z posiłkiem bogatotłuszczowym wartość Cmax bazedoksyfenu nie ulegała zmianie, natomiast wartość pola pod krzywą (ang. area under curve, AUC) wzrosła o ok. 25%.
Estonian: Kui CE 0,625 mg / BZA 20 mg üksikannuseid manustati koos suure rasvasisaldusega toiduga, ei muutunud basedoksifeeni Cmax, kuid kõveraalune pindala (area under curve, AUC) suurenes ligikaudu 25% võrra.
Polish: Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 96,9 mg sacharozy (w tym 0,7 mg w postaci monopalmitynianu sacharozy), 62,9 mg laktozy (w postaci jednowodnej), 0,2 mg płynnego maltitolu, 0,0176 mg glukozy i 0,0088 mg sorbitolu
Estonian: Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 96,9 mg sahharoosi (sealhulgas 0,7 mg sahharoosist on sahharoosmonopalmitaadina), 62,9 mg laktoosi (monohüdraadina), 0,2 mg vedelat maltitooli, 0,0176 mg glükoosi ja 0,0088 mg sorbitooli.
Polish: Jeżeli którakolwiek z powyższych sytuacji pojawia się po raz pierwszy podczas stosowania tego leku, należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie go i natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Estonian: Kui mõni ülalnimetatud haigusseisunditest tekib selle ravimi võtmise ajal esimest korda, lõpetage kohe ravimi võtmine ja pidage viivitamatult nõu oma arstiga.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud järgmistesse kategooriatesse: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: • Zmiany w tkance piersi
Estonian: • muutused rinnakoes
Polish: Hydroksyetyloceluloza Powidon (E1201)
Estonian: Povidoon (E1201)
Polish: Przed rozpoczęciem lub ponownym wdrożeniem leczenia CE/BZA należy przeprowadzić pełny wywiad medyczny pacjentki i jej rodziny.
Estonian: Enne CE/BZA-ga ravi alustamist või selle uuesti määramist tuleb võtta põhjalik patsiendi- ja pereanamnees.
Polish: Leczenie należy przerwać w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań do jego stosowania (np. żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, udaru mózgu i ciąży) oraz w następujących sytuacjach:
Estonian: Ravi tuleb lõpetada vastunäidustuse ilmnemisel (näiteks venoosne trombemboolia, insult ja rasedus) ning järgmistel juhtudel:
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu DUAVIVE (CE/BZA) w leczeniu przedwczesnej menopauzy.
Estonian: DUAVIVE'i (CE/BZA) ei ole uuritud enneaegse menopausi ravimisel.
Polish: To ryzyko względne nie zależy od wieku ani czasu trwania terapii, ale z uwagi na to, że wyjściowe ryzyko udaru mózgu jest w dużym stopniu zależne od wieku, całkowite ryzyko udaru mózgu u kobiet stosujących terapię estrogenową będzie wzrastało z wiekiem (patrz punkt 4.4).
Estonian: See suhteline risk ei ole seotud vanuse ega kasutuskestusega, kuid kuna lähteväärtus on olulisel määral sõltuv vanusest, suureneb insuldi üldine risk östrogeenravi saavatel naistel koos vanusega (vt lõik 4.4).
Polish: Brak danych dotyczących stosowania CE/BZA u kobiet w ciąży.
Estonian: CE/BZA kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Polish: Lek ten zawiera skoniugowane estrogeny i bazedoksyfen i jest stosowany w leczeniu kobiet z zachowaną macicą.
Estonian: Ravim sisaldab konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeeni ning seda kasutatakse emakaga naiste ravimiseks.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Pöörduge arsti või apteekri poole.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przez pacjentkę lekarz przeprowadzi wywiad na temat historii medycznej pacjentki i jej rodziny.
Estonian: Enne kui alustate selle ravimi võtmist, küsib arst teilt küsimusi teie ja teie pereliikmete haigusloo kohta.
Polish: Dystrybucja estrogenów egzogennych jest podobna do dystrybucji estrogenów endogennych.
Estonian: Eksogeensete östrogeenide jaotumine on endogeensete östrogeenidega sarnane.
Polish: W przypadku podjęcia decyzji o przerwaniu przyjmowania tego leku przed zakończeniem zalecanego kursu leczenia należy najpierw porozmawiać z lekarzem.
Estonian: Kui otsustate selle ravimi võtmise lõpetada enne määratud ravikuuri lõppu, rääkige esmalt oma arstiga.
Polish: Mogą także pojawić się owrzodzenia jamy ustnej, oczu lub narządów płciowych oraz gorączka.
Estonian: Lisaks võivad tekkida haavandid suhu, silmadesse või genitaalidele ja teil võib tõusta palavik.
Polish: Ekspozycja ogólnoustrojowa (AUC) na bazedoksyfen w tych grupach była odpowiednio 35 i 69 razy większa niż u kobiet po menopauzie otrzymujących 20 mg/dobę przez 14 dni.
Estonian: Basedoksifeeni süsteemne ekspositsioon (AUC) neis rühmades oli 35 ja 69 korda suurem kui postmenopausis naistel, kellele manustatakse 20 mg ööpäevas 14 päeva vältel.
Polish: • choroba wpływająca na błonę bębenkową i słuch (otoskleroza);
Estonian: • kõrva trummikilet ja kuulmist mõjutav haigus (otoskleroos);
Polish: Jak wygląda lek DUAVIVE i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas DUAVIVE välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Choroba serca (zawał serca)
Estonian: Südamehaigus (südamelihaseinfarkt)
Polish: Zwiększenie ryzyka uwidacznia się po kilku latach stosowania leczenia, lecz wraca do poziomu wyjściowego w ciągu kilku (najwyżej pięciu) lat po zaprzestaniu terapii.
Estonian: Lisarisk avaldub mõneaastase ravi jooksul, kuid taandub algtasemele paari (maksimaalselt viie) aasta jooksul pärast ravi lõpetamist.
Polish: Zakrzepy krwi mogą być ciężkie, a jeśli któryś przemieści się do płuc, może wywołać ból w klatce piersiowej, duszności, zapaść lub nawet prowadzić do zgonu.
Estonian: Verehüübed võivad olla tõsised ning kui mõni nendest liigub kopsu, võib see põhjustada valu rinnus, hingamisraskust, minestamist või isegi surma.
Polish: Terapia estrogenowa nie powoduje poprawy funkcji poznawczych.
Estonian: Östrogeenravi ei paranda kognitiivseid funktsioone.
Polish: Ponieważ prawdopodobieństwo powstania zakrzepu krwi w żyłach zwiększa się wraz z wiekiem oraz w przypadku zaistnienia któregokolwiek z poniższych warunków, należy niezwłocznie poinformować lekarza:
Estonian: Kuna teil on vanemaks saades suurem tõenäosus verehüüvete tekkeks ning kui midagi alljärgnevast kehtib teie kohta, siis teavitage kohe oma arsti:
Polish: W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek mogą wystąpić nudności (mdłości) lub wymioty.
Estonian: Kui te võtate liiga palju tablette, võib sümptomiks olla iiveldus (halb enesetunne) või oksendamine.
Polish: Wynik badania farmakokinetycznego (n = 24) wykazał, że BMI ma niewielki wpływ na ekspozycję ogólnoustrojową na CE i BZA.
Estonian: Farmakokineetilises uuringus (n = 24) näis KMI avaldavat kerget toimet CE ja BZA süsteemsele kontsentratsioonile.
Polish: Efektem klinicznym zwiększonego metabolizmu estrogenów może być ich słabsze działanie i zmiana charakteru krwawień z macicy.
Estonian: Kliiniliselt võib östrogeenide kiirenenud metabolism põhjustada toime vähenemist ja emaka veritsuste iseloomu muutusi.
Polish: W badaniach klinicznych trwających do 2 lat stosowanie CE/BZA wiązało się ze zwiększeniem stężenia trójglicerydów w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych o około 16% w 12. miesiącu i o 20% w 24. miesiącu obserwacji.
Estonian: Kuni kaheaastase kestusega kliinilistes uuringutes on CE/BZA-d seostatud seerumi triglütseriidide kontsentratsiooni tõusuga algtasemelt ligikaudu 16% võrra 12. kuul ja 20% võrra 24. kuul.
Polish: Wyniki największego badania randomizowanego z grupą kontrolną przyjmującą placebo (WHI) i największego badania epidemiologicznego (MWS) przedstawiono poniżej.
Estonian: Allpool on toodud suurima randomiseeritud platseebokontrolliga uuringu (WHI, Women's Health Initiative) ja suurima epidemioloogilise uuringu (MWS, Million Women Study) tulemused.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób • Jeśli zaczynają pojawiać się migrenopodobne lub silne bóle głowy.
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100-st • esmakordselt migreenitaolised või tugevad peavalud.
Polish: Wystąpienie takiego incydentu jest bardziej prawdopodobne w pierwszym roku stosowania hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) niż w późniejszym okresie (patrz punkt 4.8).
Estonian: Venoosse trombemboolia esinemise tõenäosus on suurem pigem hormoonasendusravi (HAR) esimesel aastal kui hiljem (vt lõik 4.8).
Polish: Poniżej przedstawiono wyniki z badania klinicznego interakcji z innymi lekami przeprowadzonego z zastosowaniem CE/BZA, jak również z innych badań dotyczących interakcji skoniugowanych estrogenów lub bazedoksyfenu w monoterapii.
Estonian: Allpool on toodud kokkuvõte CE/BZA-ga läbi viidud kliinilisest ravimite koostoime uuringust ning konjugeeritud östrogeenide või basedoksifeeni monoteraapia koostoime uuringutest.
Polish: DUAVIVE (CE/BZA) jest wskazany do leczenia objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie z zachowaną macicą (u których od ostatniej miesiączki upłynęło co najmniej 12 miesięcy), u których nie jest właściwe stosowanie terapii zawierającej progestyny.
Estonian: DUAVIVE on näidustatud östrogeenide puudusest tingitud sümptomite raviks emakaga postmenopausis naistel (viimasest menstruatsioonist vähemalt 12 kuud), kellele ravi progestageene sisaldavate ravimitega ei sobi.
Polish: • jeśli pacjentka ma jakiekolwiek zaburzenia krzepnięcia krwi wymagające długotrwałego leczenia lekiem stosowanym w celu zapobiegania zakrzepom krwi;
Estonian: • teil on vere hüübimishäire, mis vajab pikaaegset ravi verehüüvete teket ennetavate ravimitega;
Polish: Krążące estrogeny są w dynamicznej równowadze wzajemnych przemian metabolicznych.
Estonian: Vereringes on östrogeenid metaboolsete interkonversioonidega dünaamilises tasakaalus.
Polish: Zaobserwowanie łagodnych guzów jajnika wywodzących się z komórek warstwy ziarnistej u samic myszy i szczurów, którym podano bazedoksyfen, jest efektem klasy selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (SERM) związanym z ich farmakologią u gryzoni leczonych w okresie reprodukcyjnym, kiedy ich jajniki są aktywne i reagują na stymulację hormonalną.
Estonian: Munasarja healoomuliste granuloosrakk-kasvajate tekkimine emastel hiirtel ja rottidel basedoksifeeni manustamisel on selektiivsete östrogeeni retseptori modulaatorite klassile omane toime, mis on seotud selle farmakoloogiaga närilistel, keda ravitakse reproduktiivses eas, kui nende munasarjad on funktsionaalsed ja reageerivad hormonaalsele stimulatsioonile.
Polish: Ekspozycja ogólnoustrojowa (AUC) na bazedoksyfen w tych grupach była odpowiednio 2,6 i 6,6 razy większa niż u kobiet po menopauzie otrzymujących 20 mg/dobę przez 14 dni.
Estonian: Basedoksifeeni süsteemne ekspositsioon (AUC) neis rühmades oli 2,6 ja 6,6 korda suurem kui postmenopausis naistel, kellele manustatakse 20 mg ööpäevas 14 päeva vältel.
Polish: CE/BZA jest przeciwwskazany u tych pacjentek (patrz punkt 4.3).
Estonian: CE/BZA on nendele patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Polish: • Zaostrzenie pląsawicy (istniejącego zaburzenia neurologicznego charakteryzującego się mimowolnymi skurczowymi ruchami ciała)
Estonian: • korea (olemasolev neuroloogiline häire, millele on iseloomulikud tahtmatud kramplikud kehaliigutused) ägenemine
Polish: • preparaty ziołowe zawierające dziurawiec (Hypericum perforatum).
Estonian: • liht-naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.
Polish: Następujące działania niepożądane były obserwowane podczas stosowania samych skoniugowanych estrogenów i (lub) samego bazedoksyfenu (substancji czynnych tego leku) i mogą występować również podczas stosowania tego leku:
Estonian: Alljärgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud kas konjugeeritud östrogeenide ja/või basedoksifeeni (selle ravimi toimeainete) eraldi kasutamisel ning need kõrvaltoimed võivad tekkida ka selle ravimi võtmisel.
Polish: W przypadku przedawkowania zaleca się obserwację czy u pacjentki nie występują objawy przedmiotowe lub podmiotowe działań niepożądanych i niezwłoczne rozpoczęcie odpowiedniego leczenia objawowego.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav jälgida patsienti kõrvaltoimete mis tahes nähtude ja sümptomite osas ning alustada kohe sobivat sümptomaatilist ravi.
Polish: BZA nie wykazał genotoksyczności ani właściwości mutagennych w szerokim zestawie testów obejmujących test mutacji powrotnych in vitro u bakterii, test mutacji prostych in vitro na komórkach ssaków na przykładzie genu kinazy tymidynowej (TK+/-) w mysich komórkach chłoniaka linii L5178Y, test aberracji chromosomalnych in vitro na komórkach jajnika chomika chińskiego (ang. chinese hamster ovary, CHO) oraz test mikrojądrowy in vivo u myszy.
Estonian: BZA ei olnud genotoksiline ega mutageenne analüüside seerias, kuhu kuulusid in vitro bakterite pöördmutatsiooni test, in vitro imetajarakkude päripidise mutatsiooni test tümidiinkinaasi (TK/-) asukohas L5178Y hiire lümfoomi rakkudes, in vitro kromosoomaberratsiooni test Hiina hamstri munasarja rakkudes ja in vivo hiire mikrotuuma test.
Polish: Ryzyko względne nie zmienia się z wiekiem ani czasem od menopauzy.
Estonian: Suhteline risk ei sõltu vanusest ega menopausi kestusest.
Polish: Jeśli pacjentka ma zostać poddana zabiegowi chirurgicznemu, powinna powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje lek DUAVIVE.
Estonian: Kui te lähete operatsioonile, teavitage kirurgi, et te võtate DUAVIVE'i.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Polish: CE/BZA mogą być podawane niezależnie od posiłków.
Estonian: CE/BZA-d võib manustada koos toiduga või ilma.
Polish: Spośród wszystkich kobiet uczestniczących w badaniach klinicznych fazy III leczonych CE/BZA w dawce 20 mg, 2,4% (n = 77) stanowiły kobiety w wieku ≥65 lat.
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes CE/BZA-d saanud kõigist naistest oli 2,4% (n = 77) vanus ≥ 65 aastat.
Polish: Wychwyt T3 przez żywice jest zmniejszony, co odzwierciedla podwyższone stężenie TBG.
Estonian: Väheneb T3 resiini haare, mis viitab türoksiini siduva globuliini taseme tõusule.
Polish: Podczas leczenia mogą wystąpić krwawienia i plamienia w trakcie cyklu.
Estonian: Ravi ajal võib esineda läbilöögiveritsusi ja määrimist.
Polish: Planowany zabieg chirurgiczny
Estonian: Kui te lähete operatsioonile
Polish: Dodatkowe przypadki na 1000 kobiet stosujących ET w ciągu 5 lat (95% CI)
Estonian: Lisajuhtumid 1000 östrogeenravi saanud uuritava kohta 5 aasta jooksul (95% CI)
Polish: Badania właściwości farmakokinetycznych CE/BZA zostały przeprowadzone u zdrowych kobiet po menopauzie, które w naturalny sposób przeszły menopauzę lub zostały poddane obustronnej owariektomii.
Estonian: CE/BZA farmakokineetilised uuringud viidi läbi tervete postmenopausis naistega, kelle menopaus ei olnud kliiniliselt indutseeritud või kellele oli tehtud bilateraalne ooforektoomia.
Polish: Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec (Hypericum perforatum) mogą pobudzać metabolizm estrogenów.
Estonian: Lihtnaistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid võivad mõjutada östrogeenide metabolismi.
Polish: • wysokie stężenie tłuszczów we krwi (trójglicerydów);
Estonian: • kõrge rasvade (triglütseriidide) sisaldus veres;
Polish: Lek DUAVIVE a serce lub krążenie
Estonian: DUAVIVE ja süda või vereringe
Polish: Lek DUAVIVE ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Estonian: DUAVIVE mõjutab kergelt autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Polish: Nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost endometrium) lub rak błony śluzowej macicy (nowotwory endometrium)
Estonian: Emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia) ja emakalimaskesta vähkkasvaja (endomeetriumi vähk)
Polish: Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych między bazedoksyfenem a następującymi produktami leczniczymi: ibuprofenem, atorwastatyną, azytromycyną, produktami zobojętniającymi kwas żołądkowy zawierającymi wodorotlenek glinu lub magnezu.
Estonian: Basedoksifeenil puudusid olulised farmakokineetilised koostoimed järgmiste ravimitega: ibuprofeen, atorvastatiin, asitromütsiin või alumiiniumi ja magneesiumhüdroksiidi sisaldav antatsiid.
Polish: U pacjentek, u których w przeszłości wystąpiła żółtaczka cholestatyczna, w trakcie wcześniejszego stosowania estrogenów lub w czasie ciąży, należy zachować ostrożność, a w przypadku nawrotu żółtaczki przerwać stosowanie CE/BZA.
Estonian: Eelnenud östrogeenravi või rasedusega seotud varasema kolestaatilise ikterusega naistel tuleb rakendada ettevaatust ja kolestaatilise ikteruse taastekkimisel tuleb CE/BZA kasutamine katkestada.
Polish: Estrogeny krążą we krwi w dużym stopniu związane z globuliną SHBG i albuminą.
Estonian: Vereringes on östrogeenid enamjaolt seondunud suguhormoone siduvale globuliinile ja albumiinile.
Polish: • Skurcze mięśni (w tym kurcze nóg)
Estonian: • lihasspasmid (sealhulgas jalakrambid)
Polish: DUAVIVE łagodzi te objawy, które występują po menopauzie.
Estonian: DUAVIVE leevendab neid menopausijärgseid sümptomeid.
Polish: • Ból głowy
Estonian: • peavalu
Polish: Jeżeli pacjentka zapomni przyjąć tabletkę, należy przyjąć ją najszybciej jak to możliwe.
Estonian: Kui patsient unustab ravimit võtta, tuleb tablett võtta kohe, kui see meenub.
Polish: Proporcjonalność do dawek estrogenów oceniano w dwóch badaniach dotyczących skoniugowanych estrogenów.
Estonian: Östrogeeni annuse võrdelisust hinnati kahes konjugeeritud östrogeenide uuringus.
Polish: - Stwierdzony, podejrzewany lub przebyty w przeszłości rak piersi.
Estonian: - Teadaolev, kahtlustatav või varasem rinnanäärmevähk.
Polish: Po podaniu dawki pojedynczej CE/BZA bazedoksyfen i estron całkowity skorygowany względem wartości wyjściowej były wchłaniane z czasem tmax wynoszącym odpowiednio ok. 2 godzin i 8,5 godziny.
Estonian: Pärast CE/BZA üksikannuse manustamist oli basedoksifeeni ja algtaseme suhtes korrigeeritud östrooni koguhulga imendumise tmax vastavalt ligikaudu 2 tundi ja 8,5 tundi.
Polish: Proces metabolizmu bazedoksyfenu u kobiet po menopauzie był określany po doustnym podaniu 20 mg BZA znakowanego radioizotopem.
Estonian: BZA metaboolne dispositsioon postmenopausis naistel määrati kindlaks pärast 20 mg radiomärgistusega basedoksifeeni suukaudset manustamist.
Polish: Laktoza, sacharoza i glukoza
Estonian: Laktoos, sahharoos ja glükoos
Polish: DUAVIVE jest stosowany u kobiet po menopauzie, które wciąż mają macicę i w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie miały naturalnej miesiączki.
Estonian: DUAVIVE on ette nähtud kasutamiseks menopausijärgses eas naistel, kelle emakat ei ole eemaldatud ja kellel ei ole olnud menstruatsiooni viimase 12 kuu jooksul.