FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No intente ponerse la inyección antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar.
Portuguese: Não tente autoinjetar-se antes de estar certo de ter compreendido o modo de preparar e administrar a injeção.
Spanish: Un total de 347 respondedores estables participaron en una evaluación de retirada y retratamiento en un estudio de extensión abierto.
Portuguese: Um total de 347 doentes respondedores estáveis, participaram numa avaliação da suspensão do tratamento e novo tratamento, no estudo de extensão de fase aberta.
Spanish: - El principio activo es adalimumab.
Portuguese: - A substância ativa é adalimumab.
Spanish: En el Estudio UV II, solo se observaron diferencias estadísticamente significativas para la agudeza visual, pero los otros componentes fueron numéricamente favorables a adalimumab.
Portuguese: No Estudo UV II, foram observadas diferenças estatisticamente significativas apenas para a acuidade visual, mas os outros componentes foram numericamente favoráveis a adalimumab.
Spanish: Adalimumab se ha estudiado en 9.506 pacientes en ensayos pivotales controlados y abiertos durante un máximo de 60 meses o más.
Portuguese: O adalimumab foi estudado em 9.506 doentes no âmbito de ensaios principais controlados e de fase aberta até 60 meses ou mais.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Hulio.
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos pode estar mais suscetível a infeções enquanto estiver a ser tratado com Hulio.
Spanish: La siguiente lista de reacciones adversas se basa en la experiencia de ensayos clínicos y en la experiencia poscomercialización y se enumeran según el sistema MedDRA de clasificación por órganos y frecuencia en la Tabla 6: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: As reações adversas, baseadas na experiência em ensaios clínicos e na experiência póscomercialização são indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência na Tabela 6 abaixo: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: Basándose en los datos de ensayos clínicos en pacientes con AIJ (AIJp y ARE) se estableció una relación exposición-respuesta entre las concentraciones plasmáticas y la respuesta Ped ACR 50.
Portuguese: Com base nos dados obtidos dos ensaios clínicos efetuados em doentes com AIJ (AIJ poliarticular e ARE), foi estabelecida uma relação da exposição-resposta entre as concentrações plasmáticas e a resposta Ped ACR 50.
Spanish: Cien pacientes (n = 100) del estudio de enfermedad de Crohn pediátrica continuaron en una extensión abierta del estudio a largo plazo.
Portuguese: Cem (n=100) doentes do Estudo de DC Pediátrica continuaram num estudo a longo prazo de extensão de fase aberta.
Spanish: Sujete la jeringa a nivel de sus ojos con la aguja apuntando hacia arriba para ver la cantidad de solución claramente.
Portuguese: Mantenha a seringa ao nível dos olhos com a agulha para cima para ver claramente a quantidade de solução.
Spanish: Estas infecciones no se han identificado de forma sistemática en pacientes en tratamiento con antagonistas del TNF, lo que ha originado retrasos en el tratamiento apropiado, en ocasiones con consecuencias mortales.
Portuguese: Estas infeções, não foram consistentemente reconhecidas em doentes tratados com antagonistas-TNF, resultando em atrasos no tratamento apropriado, por vezes com consequências fatais.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções de utilização
Spanish: • hinchazón de la cara, manos, pies;
Portuguese: • inchaço da face, mãos ou pés;
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (ver secção 6.1).
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse Hulio si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
Portuguese: Após receberem um treino adequado sobre a técnica de injeção, os doentes podem autoinjetar Hulio se o médico assistente achar apropriado e sob acompanhamento médico, conforme necessário.
Spanish: • síntomas de problemas nerviosos como hormigueo, entumecimiento, visión doble o debilidad en brazos o piernas;
Portuguese: • sintomas de problemas nos nervos, tais como formigueiro, dormência, visão dupla ou fraqueza nos braços ou nas pernas;
Spanish: La remisión clínica es una puntuación Mayo ≤ 2 con ninguna subpuntuación > 1;
Portuguese: Remissão Clínica na pontuação Mayo ≤ 2 sem subpontuação > 1;
Spanish: Hulio puede reducir el daño de los cartílagos y huesos de las articulaciones producido por la enfermedad y mejorar el rendimiento físico.
Portuguese: Hulio pode retardar a lesão da cartilagem e osso das articulações causada pela doença e melhorar a função física.
Spanish: Reacción en el lugar de inyección (incluido un eritema en el lugar de la inyección).
Portuguese: Reação no local da injeção (incluindo eritema no local de injeção)
Spanish: • cáncer que afecta al sistema linfático (linfoma);
Portuguese: • cancro do sistema linfático (linfoma);
Spanish: Cada jeringa precargada tiene una función de seguridad, que retrae y cubre la aguja una vez liberado el émbolo.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia tem um dispositivo de segurança, este irá recolher e tapar a agulha depois de soltar o êmbolo.
Spanish: El tratamiento continuado pasada la semana 12 no dio lugar a una tasa de respuesta significativamente superior (ver sección 4.2).
Portuguese: A terapêutica combinada para além das 12 Semanas não resultou em significativamente mais respostas (ver secção 4.2).
Spanish: Habitualmente Hulio se usa junto con metotrexato.
Portuguese: Hulio é usado habitualmente com metotrexato.
Spanish: Colecistitis y colelitiasis; esteatosis hepática; incremento de la bilirrubina.
Portuguese: Colecistite e colelitíase, esteatose hepática, aumento de bilirrubina
Spanish: Remisión parcial de ASAS BASDAIb 50
Portuguese: ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
Spanish: • signos de cáncer de piel, como una protuberancia o una herida abierta que no se cura;
Portuguese: • sinais de cancro da pele, tais como inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
Spanish: Hulio contiene como sustancia activa adalimumab, un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario (defensas) del cuerpo.
Portuguese: Hulio contém adalimumab como substância ativa, um medicamento que atua no sistema imunitário (de defesa) do seu organismo.
Spanish: La administración de Hulio debe interrumpirse si un paciente desarrolla una infección grave nueva o sepsis, y se debe iniciar el tratamiento antimicrobiano o antifúngico apropiado hasta que la infección esté controlada.
Portuguese: A administração de Hulio deve ser interrompida se um doente desenvolver uma nova infeção grave ou sepsia, e deve ser iniciada uma terapêutica antimicrobiana ou antifúngica apropriada até controlo da infeção.
Spanish: TASA DE FALLO A TRATAMIENTO (%)
Portuguese: TAXA DE FALHA DO TRATAMENTO (%)
Spanish: La concentración plasmática aparente de adalimumab que produce la mitad del máximo de probabilidad de respuesta Ped ACR 50 (EC50) fue 3 µg/ml (95% IC: 1 - 6 µg/ml).
Portuguese: A concentração plasmática aparente de adalimumab que produz metade da probabilidade máxima de resposta Ped ACR 50 (EC50) foi de 3 µg/ml (95% CI: 1 - 6 µg/ml).
Spanish: • Si el émbolo blanco se sacara fuera de la jeringa, descarte la jeringa y contacte con su proveedor de Hulio para que se la reemplace.
Portuguese: • Se o êmbolo branco for puxado para fora da seringa, não utilize a seringa e contacte o fornecedor de Hulio para uma substituição.
Spanish: Pasos para la inyección
Portuguese: Passos para a injeção
Spanish: La hidradenitis supurativa (a veces denominada acné inverso) es una enfermedad crónica inflamatoria de la piel y a menudo dolorosa.
Portuguese: Hidradenite supurativa (por vezes chamada hidrosadenite supurativa ou acne inversa) é uma doença inflamatória da pele, muitas vezes dolorosa e de longa duração.
Spanish: Debe continuar inyectándose Hulio durante tanto tiempo como le haya indicado su médico.
Portuguese: Deve continuar a administrar Hulio durante o tempo que lhe foi indicado pelo seu médico.
Spanish: En el ensayo de enfermedad de Crohn III, en la semana 4, el 58% (499/854) de los pacientes presentaban respuesta clínica, y fueron evaluados en el análisis primario.
Portuguese: No Estudo DC III, na semana 4, 58% (499/854) dos doentes apresentaram resposta clínica e foram avaliados na análise primária.
Spanish: Linfoma hepatoesplénico de células T1); carcinoma de células de Merkel (carcinoma neuroendocrino de la piel)1).
Portuguese: Linfoma hepatoesplénico de células T1) carcinoma das células de Merkel (carcinoma neuroendócrino da pele)1)
Spanish: Tiempo hasta fallo del tratamiento hasta la semana 6 o después de ella en el estudio UV I Análisis primario (ITT) Placebo Adalimumab Tiempo hasta fallo del tratamiento hasta la semana 2 o después de ella en el estudio UV II Análisis primario (ITT) Placebo Adalimumab
Portuguese: Tempo até Falha do Tratamento na ou após a Semana 6 no Estudo UV I Análise primária (ITT) Placebo Adalimumab Tempo até Falha do Tratamento na ou após a Semana 2 no Estudo UV II Análise primária (ITT) Placebo Adalimumab
Spanish: • NO vuelva a tapar ni toque la aguja con los dedos, ni deje que la aguja entre en contacto con nada.
Portuguese: • NÃO volte a tapar nem toque na agulha com os dedos, nem permita que a agulha toque em qualquer superfície.
Spanish: PGA: Sin lesiones/mínimas lesiones
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo
Spanish: La seguridad de adalimumab en pacientes pediátricos con psoriasis en placas ha sido evaluada durante una media de 13 meses.
Portuguese: A segurança de adalimumab, em doentes pediátricos com psoríase em placas foi avaliada em média durante 13 meses.
Spanish: Abdomen o muslos
Portuguese: Abdómen ou coxas
Spanish: • Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con Hulio durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con Hulio.
Portuguese: • De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu Hulio durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam Hulio.
Spanish: Indicador naranja
Portuguese: Indicador laranja
Spanish: Infarto de miocardio1); arritmia; insuficiencia cardiaca congestiva.
Portuguese: Enfarte do miocárdio1), arritmia, insuficiência cardíaca congestiva
Spanish: Administración concomitante de FAMES biológicos o antagonistas del TNF
Portuguese: Administração concomitante de biológicos DMARDs ou antagonistas-TNF
Spanish: • reacciones alérgicas moderadas (incluyendo alergia estacional);
Portuguese: • reações alérgicas ligeiras (incluindo alergia sazonal);
Spanish: • Una vez que la jeringa esté conectada de manera firme a la aguja, retire el embalaje transparente de la aguja.
Portuguese: • Quando a seringa estiver firmemente encaixada na agulha, retire o invólucro transparente da agulha.
Spanish: Los beneficios y riesgos de la continuación del tratamiento semanal con 40 mg u 80 mg cada dos semanas se debe reconsiderar cuidadosamente en pacientes con una respuesta inadecuada tras el incremento de la dosis (ver sección 5.1).
Portuguese: Os benefícios e riscos do tratamento continuado com 40 mg semanalmente ou 80 mg em semanas alternadas deverão ser cuidadosamente considerados em doentes com uma resposta inadequada após o aumento da dose (ver secção 5.1).
Spanish: Los pacientes deben ser, por lo tanto, estrechamente monitorizados para la detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y después del tratamiento con Hulio.
Portuguese: Os doentes devem por isso ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infeções, incluindo tuberculose, antes, durante e após o tratamento com Hulio.
Spanish: En la experiencia poscomercialización desde enero de 2003 a diciembre de 2010, principalmente en pacientes con artritis reumatoide, la incidencia registrada de enfermedades neoplásicas malignas es aproximadamente de 2,7 por 1000 pacientes tratados/año.
Portuguese: Na experiência pós comercialização desde janeiro de 2003 a dezembro de 2010, predominantemente em doentes com artrite reumatoide, a taxa notificada de neoplasias é de aproximadamente de 2,7 por 1.000 doentes/ano de tratamento.
Spanish: Presione con firmeza el cuerpo de la pluma contra el lugar de la inyección para accionar el activador naranja e iniciar la inyección.
Portuguese: Empurre firmemente o corpo da caneta contra o local da injeção para acionar o ativador laranja e iniciar a injeção.
Spanish: • NO frote el lugar de inyección.
Portuguese: • NÃO friccione o local da injeção.
Spanish: • acidez/reflujo ácido;
Portuguese: • refluxo ácido/acidez;
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 40 mg/0,8 ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 40 mg/0,8 ml
Spanish: Adalimumab demostró un beneficio para el paciente en el tratamiento de la psoriasis ungueal con diferentes grados de afectación cutánea (BSA ≥ 10% [60% de los pacientes] y BSA < 10% y ≥ 5% [40% de los pacientes]).
Portuguese: Adalimumab demonstrou um benefício de tratamento em doentes com psoríase ungueal com diferentes graus de envolvimento cutâneo (BSA ≥ 10% (60% dos doentes) e BSA < 10% e ≥ 5% (40% dos doentes)).
Spanish: En uveítis pediátrica, no hay experiencia en el tratamiento con Hulio sin un tratamiento concomitante con metotrexato.
Portuguese: Na uveíte pediátrica, não existe experiência de utilização de Hulio sem tratamento concomitante com metotrexato.
Spanish: El tratamiento con Hulio no se debe iniciar en pacientes con infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas, hasta que las infecciones estén controladas.
Portuguese: O tratamento com Hulio não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções crónicas ou localizadas, até que as mesmas estejam controladas.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Hulio.
Portuguese: Em conjunto com o seu médico deve tomar especial atenção a sinais de infeção enquanto estiver a ser tratado com Hulio.
Spanish: Adalimumab fue numéricamente favorable para la mayoría de las subpuntuaciones con diferencias medias estadísticamente significativas para visión general, dolor ocular, visión cercana, salud mental, y puntuación total en el estudio UV I, y para visión general y salud mental en el estudio UV II.
Portuguese: Adalimumab foi numericamente favorável para a maioria das subpontuações com uma média de diferenças estatisticamente significativas para a visão em geral, dor ocular, visão de perto, saúde mental, e pontuação total no Estudo UV I, e para a visão geral e saúde mental no Estudo UV II.
Spanish: Si su médico considera que el metotrexato no es apropiado, Hulio puede administrarse solo.
Portuguese: Se o seu médico considerar que o metotrexato não é adequado, Hulio pode ser usado isoladamente.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Hulio.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Hulio.
Spanish: Pueden desarrollarse anticuerpos anti-adalimumab durante el tratamiento con adalimumab.
Portuguese: É possível que se desenvolvam anticorpos antiadalimumab durante o tratamento com adalimumab.
Spanish: • NO aplique la inyección en cicatrices ni estrías.
Portuguese: • NÃO injete em cicatrizes nem em marcas de estrias.
Spanish: Esclerosis múltiple; trastornos desmielinizantes (p. ej. neuritis óptica, síndrome de Guillain-Barré)1).
Portuguese: Esclerose múltipla, perturbações desmielinizantes (p. ex. neurite ótica, síndrome de Guillain-Barré)1)
Spanish: Enrolle la ropa que pueda interferir en el lugar de la inyección.
Portuguese: Desvie qualquer peça de vestuário que possa interferir com o local da injeção.
Spanish: • inflamación de la vesícula, piedras en la vesícula;
Portuguese: • inflamação da vesícula, pedra na vesícula;
Spanish: Se han observado los siguientes efectos adversos de adalimumab:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com adalimumab:
Spanish: El tratamiento con Hulio debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de aquellas indicaciones autorizadas para Hulio.
Portuguese: O tratamento com Hulio deve ser iniciado e supervisionado por médicos especialistas experientes no diagnóstico e tratamento das patologias para as quais o Hulio está indicado.
Spanish: Por tanto, se deben tomar precauciones adicionales al considerar el tratamiento de estos pacientes con adalimumab (ver sección 4.8).
Portuguese: Deste modo deve-se ter em conta precaução adicional ao considerar o tratamento com adalimumab nestes doentes (ver secção 4.8).
Spanish: Infección recurrente/contraída en viajes
Portuguese: Viajar/infeção recorrente
Spanish: Solicite atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los signos siguientes de reacción alérgica o insuficiencia cardiaca:
Portuguese: Procure atenção médica urgente se desenvolver algum dos seguintes sinais de reação alérgica ou de insuficiência cardíaca:
Spanish: En las semanas 12 y 24, la respuesta Ped ACR 30 fue del 93,5% y del 90,0%, respectivamente, usando la aproximación de observación de datos.
Portuguese: À semana 12 e 24 a resposta pediátrica ACR 30 (ACR Ped 30) foi de 93,5% e 90% respetivamente com base na abordagem de dados observados.
Spanish: • linfoma hepatoesplénico de células T (cáncer sanguíneo raro);
Portuguese: • linfoma hepatoesplénico de linfócitos T (um raro cancro de sangue);
Spanish: Dosis estándar
Portuguese: Dose Padrão
Spanish: Se evaluó la reducción de las lesiones inflamatorias y la prevención del empeoramiento de abscesos y fistulas drenantes utilizando la Respuesta Clínica de Hidradenitis Supurativa (HiSCR, reducción del recuento total de abscesos y nódulos inflamatorios de al menos un 50% sin incremento en el recuento de abscesos ni incremento en el recuento de fístulas drenantes con respecto al inicio).
Portuguese: A redução de lesões inflamatórias e prevenção do agravamento de abcessos e fístulas drenantes foram avaliadas utilizando o índice Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR; pelo menos 50% de redução na contagem do número total dos abcessos e nódulos inflamatórios, sem aumento na contagem de abcessos e sem aumento de fístulas drenantes, relativamente ao valor inicial).
Spanish: 15 kg hasta < 30 kg
Portuguese: 15 kg até < 30 kg
Spanish: La influencia de Hulio sobre la capacidad para conducir, montar en bicicleta o utilizar máquinas es pequeña.
Portuguese: Hulio pode ter uma pequena influência na sua capacidade de conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Spanish: b Pacientes que cumplieron el criterio especificado en protocolo para pérdida de respuesta o no mejoría y que requirieron abandonar los estudios y ser contabilizados como no respondedores.
Portuguese: b Aos doentes que apresentaram perda de resposta ou sem melhoria (de acordo com os critérios específicos do protocolo) foi solicitada a descontinuação dos estudos e foram considerados como não respondedores.
Spanish: Adalimumab disminuyó significativamente el riesgo de fallo del tratamiento en un 75% respecto a placebo, tal y como muestra el cociente de riesgo (HR = 0,25 [IC 95%: 0,12; 0,49]).
Portuguese: O adalimumab reduziu significativamente o risco de falha de tratamento em 75% relativamente ao placebo, conforme demonstrado pela taxa de risco (TR = 0,25 [95% CI: 0,12; 0,49]).
Spanish: En los efectos relacionados con la visión, no hubo resultados numéricamente favorables a adalimumab para visión de color en el estudio UV I y para visión de color, visión periférica y visión cercana en el estudio UV II.
Portuguese: Os efeitos relacionados com a visão não foram numericamente favoráveis ao adalimumab na visão colorida no Estudo UV I e na visão colorida, visão periférica e visão de perto no Estudo UV II.
Spanish: A los pacientes tratados con Hulio se les debe entregar la Tarjeta de Información al Paciente.
Portuguese: Os doentes tratados com Hulio devem receber o Cartão de Segurança do Doente.
Spanish: • alteraciones inmunológicas que pueden afectar a los pulmones, la piel y los ganglios linfáticos
Portuguese: • perturbações do sistema imunitário que podem afetar os pulmões, pele e gânglios linfáticos
Spanish: • NO toque la parte superior de la jeringa.
Portuguese: • NÃO toque na parte superior da seringa.
Spanish: Hulio está contraindicado en insuficiencia cardiaca moderada o grave (ver sección 4.3).
Portuguese: Hulio está contraindicado na insuficiência cardíaca moderada a grave (ver secção 4.3).
Spanish: • NO mueva, gire ni rote la pluma durante la inyección.
Portuguese: • NÃO mova, gira nem rode a caneta durante a injeção.
Spanish: El metotrexato debe mantenerse durante el tratamiento con Hulio.
Portuguese: O metotrexato deve ser continuado durante o tratamento com Hulio.
Spanish: - Si su hijo es alérgico a adalimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: - Se a sua criança tem alergia ao adalimumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: En el caso de que esté indicado el retratamiento con Hulio, se deben seguir las indicaciones anteriores en cuanto a la dosis y la duración del tratamiento.
Portuguese: Se estiver indicado um novo tratamento com Hulio, devem ser seguidas as recomendações anteriores relativamente à posologia e duração do tratamento.
Spanish: Sarcoidosis1); vasculitis.
Portuguese: Sarcoidose1), vasculite
Spanish: Eritema multiforme1); síndrome de Stevens-Johnson1); angioedema1); vasculitis cutánea1); reacción liquenoide en la piel1).
Portuguese: Eritema multiforme1), síndrome de Stevens-Johnson1), angioedema1), vasculite cutânea1), reação cutânea liquenoide1)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Hulio 40 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Hulio 40 mg
Spanish: Tenga cuidado de que un chorro de la solución no entre en contacto con sus ojos.
Portuguese: Tenha cuidado para não esguichar a solução nos olhos.
Spanish: Hulio es un medicamento biosimilar.
Portuguese: Hulio é um medicamento biológico similar.
Spanish: sensación de quemazón al orinar, debilidad, cansancio o tos;
Portuguese: sensação de ardor ao urinar, sensação de fraqueza ou de cansaço ou tosse;
Spanish: Solicite atención médica de inmediato si su hijo presenta cualquiera de los signos siguientes de reacción alérgica o insuficiencia cardiaca:
Portuguese: Procure atenção médica urgente se a sua criança desenvolver algum dos seguintes sinais de reação alérgica ou de insuficiência cardíaca:
Spanish: Empuje el émbolo blanco hacia abajo hasta el final.
Portuguese: Empurre o êmbolo totalmente até abaixo.
Spanish: La jeringa o pluma se tiene que proteger de la luz y desechar si no se usa dentro de este periodo de 14 días.
Portuguese: A seringa pré-cheia ou a caneta pré-cheia deve ser protegida da luz e eliminada se não for utilizada dentro do período de 14 dias.
Spanish: Teniendo en cuenta estos resultados, se recomienda el uso de adalimumab en combinación con metotrexato y para uso en monoterapia en pacientes para los que el uso de metotrexato no es apropiado (ver sección 4.2).
Portuguese: Considerando estes resultados, adalimumab é recomendado para utilização em associação com MTX e para utilização em monoterapia, em doentes para os quais a utilização de MTX não é apropriada (ver secção 4.2).
Spanish: infecciones del oído, infecciones dentales, herpes labiales, infecciones en el sistema reproductor,
Portuguese: infeções dos ouvidos, infeções dentárias, feridas herpéticas, infeções do sistema reprodutor,