FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • padovima, udarcima, primjenom sile ili zbog doticaja brizgalice s tekućinom
Estonian: • seadme kukkumine, löömine, jõu rakendamine, kokkupuude vedelikega
Croatian: 1 kutija s Movymia uloškom (sadrži 1 uložak) i 1 kutija s Movymia Pen brizgalicom (sadrži 1 brizgalicu).
Estonian: 1 Movymia kolbampulli sisaldav karp (sisaldab 1 kolbampulli) ja 1 Movymia Pen'i sisaldav karp (sisaldab 1 pen-süstlit).
Croatian: • Čuvajte brizgalicu Movymia Pen, uloške i igle izvan dohvata djece.
Estonian: • Hoidke oma Movymia Pen, kolbampulli ja pen-i nõelu lastele kättesaamatus kohas.
Croatian: Rješenje
Estonian: Vastus
Croatian: A: Skinite zatvarač s brizgalice.
Estonian: A: Eemaldage pen-i kork.
Croatian: Kako čuvati lijek Movymia
Estonian: Kuidas Movymia´t säilitada
Croatian: Prilikom uporabe brizgalice Movymia Pen uvijek slijedite upute navedene u nastavku i na poleđini!
Estonian: Movymia Pen kasutamisel järgige alati allpool ning lehekülje tagaküljel toodud juhiseid.
Croatian: • Skinite i bacite unutarnji zatvarač igle.
Estonian: • Eemaldage sisemine nõelakate ja visake see ära.
Croatian: Liječenje osteoporoze povezane s dugotrajnom terapijom sistemskim glukokortikoidima u žena i muškaraca s povećanim rizikom od prijeloma (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Pidevast süsteemsest glükokortikoidravist tingitud osteoporoosi ravi suurenenud luumurruriskiga naistel ja meestel (vt lõik 5.1).
Croatian: Upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
Estonian: Kasutage igal süstimisel uut nõela.
Croatian: Teriparatid povećava koncentraciju mokraćne kiseline u serumu.
Estonian: Teriparatiid suurendab kusihappe kontsentratsiooni seerumis.
Croatian: Učinci predoziranja koji se mogu očekivati uključuju odgođenu hiperkalcijemiju te rizik od ortostatske hipotenzije.
Estonian: Ootuspäraste üleannustamise sümptomite hulka kuuluvad hiline hüperkaltseemia ja ortostaatilise hüpotensiooni risk.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Eakad Annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Croatian: Nisu otkrivene razlike u farmakokinetici teriparatida s obzirom na dob (u rasponu od 31 do 85 godina).
Estonian: Seoses vanusega (vahemikus 31 kuni 85 eluaastani) ei ole teriparatiidi farmakokineetikas tuvastatud mingeid erinevusi.
Croatian: Za svaki novi uložak zapišite datum prve injekcije.
Estonian: Kirjutage üles iga uue kolbampulli esimene süstimise kuupäev.
Croatian: Igle brizgalice namijenjene su isključivo za jednokratnu uporabu, a uložak s lijekom Movymia smije koristiti samo jedna osoba.
Estonian: Pen-i nõela tohib kasutada ainult üks kord ja Movymia kolbampulli tohib kasutada ainult üks inimene.
Croatian: Namještanje doze i injiciranje'.
Estonian: Annuse määramine ja süstimine".
Croatian: Jamstvo pokriva proizvodne i fizičke nedostatke na brizgalici Movymia Pen tijekom dvije godine nakon kupovine i ograničeno je na zamjenu brizgalice.
Estonian: Teie Movymia Pen tootmisega ja materjaliga seotud defektidele kehtib garantii kahe aasta jooksul alates seadme ostmisest.
Croatian: Nemojte upotrijebiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
Estonian: Ärge kasutage seda pen-i; võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Croatian: Zamijenite uložak i iglu brizgalice te provjerite protok u skladu s uputama za pripremu brizgalice.
Estonian: Vahetage kolbampull ja pen-i nõel ja tehke seadme testimine, vastavalt seadme ettevalmistamise juhendile.
Croatian: Prije stavljanja uloška u Movymia Pen zapišite broj serije (Lot) uloška i datum njegove prve injekcije u kalendar.
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist Movymia Pen seadmesse tuleb kalendrisse märkida kolbampulli partii number (Lot) ja esimese süstimise kuupäeva.
Croatian: Na početku ispitivanja je 28% bolesnika imalo jedan ili više radiografski dokazanih prijeloma kralježaka.
Estonian: 28%-l patsientidest esines uuringu alguses vähemalt üks röntgenoloogiliselt tuvastatud vertebraalmurd.
Croatian: Lijek Movymia možete injicirati u vrijeme obroka.
Estonian: Movymia´t võib süstida söögiaegadel.
Croatian: • Nakon svake uporabe pričvrstite zatvarač brizgalice natrag na brizgalicu.
Estonian: • Pärast igat kasutamist kinnitage pen-ile uuesti kork.
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, morate koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene lijeka Movymia.
Estonian: Kui te olete rasestumisvõimelises eas naine, peate te kasutama Movymia kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Croatian: Nakon primjene prve doze, nemojte ponovno pripremati brizgalicu.
Estonian: Pärast esimese annuse manustamist, ärge aktiveerige pen-süstlit uuesti.
Croatian: U tom slučaju skinite iglu s brizgalice, zamijenite uložak i provjerite protok slijedeći korake za pripremu brizgalice.
Estonian: Sellisel juhul eemaldage pen-i nõel, vahetage kolbampull ja jätkake testimisega, vastavalt pen-i ettevalmistamisjuhendis toodud sammudele.
Croatian: Među ispitanicama u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku i tijekom ispitivanja, incidencija novih prijeloma kralježaka iznosila je 28/516 (5,4%) u skupini liječeni teriparatidom te 64/533 (12,0%) u onoj koja je primala risedronat, relativan rizik (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Estonian: Nende uuritavate seas, kelle kohta olid olemas uuringueelsed ja järelkontrolli lülisamba röntgenülesvõtted, oli uute lülisambamurdude esinemissagedus 28/516 (5,4%) teriparatiidi ja 64/533 (12,0%) risedronaadiga ravitud patsientidel, suhteline risk (95% CI) = 0,44 (0,29...0,68), p<0,0001.
Croatian: • korištenjem brizgalice na način koji nije u skladu s uputama za uporabu
Estonian: • kasutamine on vastuolus kasutusjuhendiga
Croatian: One su navedene u uputama za uporabu brizgalice.
Estonian: Need on loetletud pen-süstli kasutusjuhendis.
Croatian: Palcem i kažiprstom nježno uhvatite nabor kože.
Estonian: Hoidke õrnalt nahavolti pöidla ja nimetissõrme vahel.
Croatian: Prve injekcije lijeka Movymia primijenite na mjestu gdje možete odmah sjesti ili leći ako osjetite omaglicu.
Estonian: Esimeste annuste manustamiseks, süstige Movymia´t seal, kus Te saate istet võtta või lamada kohe, kui pearinglus peaks tekkima.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava anafilaksija
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Croatian: Movymia 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju: 1 ili 3 uloška u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije, pakirano u kutiji.
Estonian: Movymia, 20 mikrogrammi/80 mikroliitris, süstelahus: üks või kolm kolbampulli on pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja karpi.
Croatian: • Pažljivo rukujte brizgalicom.
Estonian: • Käsitsege oma pen-i ettevaatlikult.
Croatian: U mjerama ishoda nakon 18 mjeseci teriparatid je značajno povećao BMD lumbalnog dijela kralježnice (7,2%) u usporedbi s alendronatom (3,4%) (p < 0,001).
Estonian: 18. kuu tulemusnäitajana suurendas teriparatiid oluliselt lülisamba lumbaalosa luumassi tihedust (7,2 %), võrreldes alendronaadiga (3,4 %) (p< 0,001).
Croatian: Tijekom medijana od 18 mjeseci nakon prekida liječenja teriparatidom broj bolesnica s najmanje jednim novim prijelomom kralješka smanjio se za 41% u odnosu na skupinu koja je primala placebo (p=0,004).
Estonian: Mediaanselt 18 kuu jooksul pärast teriparatiid-ravi lõpetamist esines võrreldes platseeboga 41%- line langus (p=0,004) patsientide arvus, kellel oli vähemalt üks uus lülisambamurd.
Croatian: Tijekom namještanja doze čuje se škljocanje, a brizgalica pruža primjetan otpor.
Estonian: Annuse valimise ajal teeb pen kuuldava klõpsuva heli ja tunda on märgatavat vastupanu.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica, glavobolja, išijas, sinkopa
Estonian: Pearinglus, peavalu, ishias, sünkoop
Croatian: - Nježno primite nabor očišćene kože i ubodite iglu ravno u kožu.
Estonian: - Hoidke õrnalt nahavolti ja sisestage nõel otse nahasse.
Croatian: Ako iz igle i dalje ne izlazi lijek, nemojte upotrijebiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
Estonian: Kui ravim ikkagi ei välju, ärge kasutage seda peni ja võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Croatian: VANJSKA KUTIJA PAKIRANJA S ULOŠKOM I BRIZGALICOM
Estonian: KOLBAMPULLI JA PEN-SÜSTLI KARBI VÄLISPAKEND
Croatian: Jedan uložak sadrži 2,4 ml otopine što odgovara 28 doza od 20 mikrograma (u 80 mikrolitara).
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 2,4 ml lahust, mis vastab 28 20-mikrogrammisele annusele (80 mikroliitrit).
Croatian: - Postojeća hiperkalcijemija.
Estonian: - Eelnev hüperkaltseemia.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom primjene lijeka Movymia, lijek Movymia treba prekinuti.
Estonian: Kui te rasestute Movymia kasutamise ajal, tuleb Movymia kasutamine lõpetada.
Croatian: - Prethodna teleradioterapija ili brahiradioterapija skeleta.
Estonian: - Skeleti eelnev väline- või implanteeritav kiirgusravi.
Croatian: • Okrećite kotačić za doziranje u smjeru kazaljke na satu sve dok se u prozorčiću za prikaz doze ne pojavi znak kapljice.
Estonian: • Keerake annustamisnuppu kellaosuti liikumise suunas, kuni te näete annuse aknas tilga märki.
Croatian: Ne uklanjajte uložak iz brizgalice tijekom 28 dana primjene.
Estonian: Ärge eemaldage kolbampulli pen-süstlist 28-päevase kasutamisperioodi jooksul.
Croatian: Međutim, u skotnih ženki kunića je pri dnevnim dozama od 3 do 100 mikrograma/kg došlo do resorpcije fetusa i smanjene veličine legla.
Estonian: Siiski esines tiinetel küülikutel, kellele manustati teriparatiidi, ööpäevaste annustega 3...100 mikrogrammi/kg kohta, loote resorptsiooni ja järglaste arvu langust.
Croatian: Lijek Movymia trebate injektirati ubrzo nakon što ste brizgalicu s umetnutim uloškom izvadili iz hladnjaka.
Estonian: Te peate Movymia´t manustama kohe pärast pen-süstlisse kinnitatud kolbampulli külmkapist väljavõtmist.
Croatian: - Teško oštećenje bubrega.
Estonian: - Raske neerukahjustus.
Croatian: Jedan uložak od 2,4 ml sadrži 600 mikrograma teriparatida (što odgovara 250 mikrograma po ml).
Estonian: 2,4 ml kolbampull sisaldab 600 mikrogrammi teriparatiidi (vastavalt 250 mikrogrammi/ ml).
Croatian: Čuvanje i održavanje brizgalice Movymia Pen
Estonian: Movymia Pen säilitamine ja hooldus
Croatian: Movymia uložak
Estonian: Movymia kolbampull
Croatian: Igle kompatibilne s brizgalicom
Estonian: Ühilduvad pen-i nõelad
Croatian: Ako ste greškom primijenili više lijeka Movymia nego što ste trebali, javite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui Te kasutate Movymia´t rohkem kui ette nähtud Kui olete ekslikult manustanud rohkem Movymia´t kui ette nähtud, siis konsulteerige arsti või apteekriga.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega teriparatid treba primjenjivati uz oprez.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel tuleb teriparatiidi kasutada ettevaatusega.
Croatian: Ukupna incidencija kliničkih prijeloma (klinički prijelomi kralježaka i nevertebralni prijelomi) iznosila je 4,8% u skupini koja je primala teriparatid te 9,8% u bolesnica liječenih risedronatom, omjer hazarda (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p = 0,0009.
Estonian: Kombineeritud kliiniliste luumurdude (kliiniliste lülisamba- ja mitte-lülisambamurdude) kumulatiivne esinemissagedus oli 4,8% teriparatiidi ja 9,8% risedronaadiga ravitud patsientidel, riskitiheduste suhe (95% CI) = 0,48 (0,32...0,74), p=0,0009.
Croatian: • ako imate tegoba s bubrezima (umjereno oštećenje bubrega).
Estonian: • kui Te kannatate neeruprobleemide all (mõõdukas neerukahjustus).
Croatian: Postoje i upute za uporabu koje su priložene u kutiji sustava za isporuku lijeka s uputama za pravilno korištenje brizgalice.
Estonian: Lisatud on ka manustamise süsteemi karbis olev kasutusjuhend, et õpetada patsientidele pen-süstli korrektset kasutamist.
Croatian: Međutim, za sam početak liječenja treba upotrijebiti pakiranje s uloškom i brizgalicom, koje sadrži jednu kutiju s uloškom Movymia i jednu kutiju s Movymia Pen brizgalicom.
Estonian: Ravi alustamiseks tuleb kasutada kolbampulli ja pen-süstli pakendit, mis sisaldab ühte Movymia kolbampulli karpi ja ühte Movymia Pen karpi.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen koristite isključivo prema uputama liječnika te u skladu s ovim uputama za uporabu i uputom o lijeku Movymia.
Estonian: Kasutage Movymia Pen ainult vastavalt arsti käest saadud juhistele ning käesolevas kasutusjuhendis ja Movymia pakendi infolehes toodud juhistele.
Croatian: Movymia pakiranje s uloškom i brizgalicom: 1 Movymia uložak u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije i pakiranim u kutiju i 1 Movymia Pen brizgalica pakirana u odvojenu kutiju.
Estonian: Movymia kolbampull ja pen-süstli pakend: üks Movymia kolbampull pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja karpi ning Movymia Pen pakendatud eraldi karpi.
Croatian: Prije stavljanja uloška u Movymia Pen uvijek se mora provjeriti rok valjanosti na naljepnici na ulošku.
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist Movymia Pen seadmesse, tuleb alati kontrollida kõlblikkusaega kolbampulli märgistusel.
Croatian: Pričvrstite iglu na brizgalicu
Estonian: Kinnitage pen-i nõel
Croatian: Jedan uložak s 2,4 ml otopine sadrži 600 mikrograma teriparatida (što odgovara 250 mikrograma po ml).
Estonian: Üks 2,4 ml lahust sisaldav kolbampull sisaldab 600 mikrogrammi teriparatiidi (vastavalt 250 mikrogrammi/ ml).
Croatian: Pritisnite potisni gumb i držite ga pritisnutog sve dok se pokazivač doze ne vrati u početni položaj.
Estonian: Vajutage süstenupp alla ja hoidke seda all kuni annusenäidik läheb tagasi stardiasendisse.
Croatian: Potisnik s navojem ne može se potpuno ugurati u kućište brizgalice.
Estonian: Keermega varrast ei saa üleni pen-i korpusesse tagasi lükata.
Croatian: Neki su bolesnici imali jake grčeve ili bolove u leđima, što je dovelo do prijema u bolnicu.
Estonian: Mõnedel patsientidel on tekkinud tõsised seljakrambid või valu,
Croatian: • Držite brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore.
Estonian: • Hoidke pen-i nii, et nõel osutab ülespoole.
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku i upute za uporabu brizgalice Movymia Pen.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege nii Movymia kolbampulli pakendi infolehte kui ka Movymia Pen'i kasutusjuhendit.
Croatian: Nema dostupnih podataka o primjeni u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 5.3).
Croatian: U slučaju bilo kakvih zdravstvenih tegoba odmah zatražite savjet liječnika.
Estonian: Kui teil esineb mõni tervisega seotud probleem, pöörduge kohe arsti poole.
Croatian: Očekivani učinci predoziranja mogu biti mučnina, povraćanje, omaglica i glavobolja.
Estonian: Võimalikeks üleannustamise sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
Croatian: Dođe li do trudnoće, primjenu lijeka Movymia treba prekinuti.
Estonian: Juhul kui toimub rasestumine, tuleb Movymia kasutamine lõpetada.
Croatian: Nakon 24 mjeseca je prosječan porast BMD-a u odnosu na početne vrijednosti iznosio 10,5% u lumbalnom dijelu kralježnice, 2,6% u cijelom kuku te 3,9% u vratu bedrene kosti.
Estonian: 24 kuu järel oli keskmine luu mineraalne tihedus lumbaallülides, puusas ja reieluukaelas suurenenud algtasemega võrreldes vastavalt 10,5 %, 2,6 % jaj 3,9 %.
Croatian: U nekih su se bolesnika rijetko pojavile alergijske reakcije, koje su uključivale nedostatak zraka, oticanje lica, osip i bol u prsnom košu.
Estonian: Harva võivad patsientidel tekkida allergilised reaktsioonid, sealhulgas hingeldus, näoturse, nahalööve ja valu rindkeres.
Croatian: • iglu kompatibilnu s brizgalicom
Estonian: • ühilduv pen-i nõel
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti djelotvorne metode kontracepcije tijekom primjene teriparatida.
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama teriparatiidi kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Croatian: U predmenopauzalnih je žena porast BMD-a od početka ispitivanja do 18. mjeseca bio značajno veći u skupini liječenoj teriparatidom u odnosu na skupinu liječenu alendronatom, i to u lumbalnom dijelu kralježnice (4,2% u odnosu na -1,9%; p<0,001) te na cijelom kuku (3,8% u odnosu na 0,9%; p = 0,005).
Estonian: Premenopausaalsetel naistel täheldati alendronaadi rühmaga võrreldes teriparatiidi rühmas uuringu alguspunktist kuni 18. kuu lõpuni märkimisväärselt suuremat luumassi tiheduse suurenemist lumbaalpiirkonnas (4,2 % versus -1,9 %; p< 0,001) ja kogu puusaluu piirkonnas (3,8 % versus 0,9 %;
Croatian: Jedan uložak s lijekom Movymia sadrži 28 fiksnih doza od 80 mikrolitara lijeka Movymia.
Estonian: Iga Movymia kolbampull sisaldab 28 fikseeritud 80 mikroliitrist Movymia annust.
Croatian: Nisu opaženi važni učinci u skotnih ženki štakora ili miševa koji su primali teriparatid u dnevnim dozama od 30 do 1000 mikrograma/kg.
Estonian: Tiinetel rottidel ega hiirtel, kellele manustati teriparatiidi 30...1000 mikrogrammi/kg kohta ööpäevas, ei täheldatud olulisi toimeid.
Croatian: Način primjene Movymia se primjenjuje jedanput dnevno supkutanom injekcijom u bedro ili abdomen.
Estonian: Movymia´t tuleb manustada üks kord ööpäevas nahaaluse süstena reie või kõhunaha alla.
Croatian: Movymia pakiranje s uloškom i brizgalicom:
Estonian: Movymia kolbampulli ja pen-süstli pakend:
Croatian: • BD Micro-Fine Ultra veličine 29 - 31 G (promjera 0,25 - 0,33 mm) i duljine 12,7, 8 ili 5 mm Igle drugih proizvođača mogu se koristiti sukladno navedenim informacijama o kompatibilnosti.
Estonian: • BD Micro-Fine Ultra nõelad mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25...0,33 mm) ja pikkusega 12,7; 8 või 5 mm
Croatian: Nemojte uklanjati uložak s brizgalice nakon svake primjene brizgalice.
Estonian: Ärge eemaldage kolbampulli pen-süstlist pärast igat kasutamist.
Croatian: Brizgalicu Movymia Pen možete zbrinuti prema uputama lokalnih nadležnih tijela.
Estonian: Movymia Pen tuleb ära visata vastavalt kohalikele nõuetele.
Croatian: Placebo (N = 544) (%)
Estonian: Murdude esinemissagedus postmenopausis naistel Platseebo (N = 544) (%)
Croatian: Ledena acetatna kiselina, natrijev acetat trihidrat, manitol, metakrezol, voda za injekcije, kloridna kiselina (za podešavanje pH) i natrijev hidroksid (za podešavanje pH).
Estonian: Jää-äädikhape, naatriumatsetaattrihüdraat, mannitool, metakresool, süstevesi, soolhape (pH korrigeerimiseks) ja naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks).
Croatian: Treba uzeti u obzir neovisne faktore rizika, primjerice nizak BMD, dob, prethodne prijelome, prijelome kuka u obiteljskoj anamnezi, ubrzanu koštanu pregradnju te nizak indeks tjelesne mase, kako bi se prepoznale žene i muškarci s povećanim rizikom za osteoporotične prijelome koji bi mogli imati koristi od liječenja.
Estonian: Suurenenud osteoporootiliste luumurdude esinemissagedusega meeste ja naiste tuvastamiseks, kes võiksid sellest ravist kasu saada, tuleks arvesse võtta selliseid sõltumatuid riskifaktoreid, nagu näiteks madal luumineraali tihedus, vanus, eelnevate luumurdude esinemine, reieluukaelamurdude esinemine perekonnas, kiire luu ainevahetus ja madal kehamassi indeks.
Croatian: • Brizgalice Movymia Pen s umetnutim uloškom moraju se prevoziti i čuvati na temperaturama navedenima u uputi o lijeku Movymia, koja dolazi zasebno.
Estonian: • Transportige ja hoidke Movymia Pen koos sisestatud kolbampulliga, vastavalt Movymia pakendi infolehes toodud temperatuuril, infoleht on pakendis eraldi.
Croatian: Nakon 19 mjeseci (medijan) liječenja, mineralna gustoća kosti (BMD) lumbalnog dijela kralježnice povećala se za 9%, a cijelog kuka za 4% (p < 0,001) u odnosu na placebo.
Estonian: Pärast 19-kuulist (mediaan) ravi oli luu mineraalne tihedus (BMD) lülisamba lumbaalosas ja reieluukaelas platseeboga võrreldes suurenenud (p<0.001), vastavalt 9 % ja 4 % võrra.
Croatian: Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Estonian: Hoidke ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja emfizem
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Croatian: • Skinite odstranjivu foliju.
Estonian: • Eemaldage fooliumkate.
Croatian: Zbrinjavanje brizgalice Movymia Pen i iskorištenog pomoćnog pribora
Estonian: Movymia Pen ja kasutatud tarvikute hävitamine
Croatian: • Polako izvucite iglu iz kože.
Estonian: • Tõmmake pen aeglaselt välja.
Croatian: Ova je brizgalica za višekratnu uporabu namijenjena za jednostavnu primjenu fiksnih doza lijeka Movymia za liječenje osteoporoze.
Estonian: Korduvkasutatav fikseeritud annusega pen on mõeldud Movymia manustamise lihtsustamiseks, et ravida osteoporoosi.
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) :
Croatian: Pazite da je ostalo najmanje 28 dana prije isteka roka valjanosti.
Estonian: Veenduge, et uus kolbampull on kõlblik vähemalt 28 päeva jooksul pärast kasutamise alguskuupäeva.
Croatian: Uklanjanje igle s brizgalice
Estonian: Pen-i nõela eemaldamine
Croatian: Djelotvornost teriparatida u muškaraca i žena (N=428) dugotrajno liječenih sistemskim glukokortikoidima (ekvivalentno dozi prednizona od 5 mg ili više tijekom najmanje 3 mjeseca) dokazana je u 18-mjesečnoj primarnoj fazi 36-mjesečnog, randomiziranog, dvostruko slijepog, usporednim lijekom (alendronat 10 mg/dan) kontroliranog ispitivanja.
Estonian: 36-kuulise, randomiseeritud, topeltpimeda, võrdluspreparaadiga (alendronaat 10 mg/ööpäevas) kontrollitud uuringu esmases, 18-kuulises faasis tõestati teriparatiidi efektiivsust pikaajalist süsteemset glükokortikoidravi (vastavalt vähemalt 5 mg prednisoloonile ööpäevas vähemalt 3 kuu vältel) saavatel meestel ja naistel (N=428).
Croatian: Svim je bolesnicima ponuđeno da uzimaju 1000 mg kalcija i 800 IU vitamina
Estonian: Kõik patsiendid said 1000 mg kaltsiumi ööpäevas ja 800 RÜ D-vitamiini ööpäevas.
Croatian: Movymia uložak i brizgalica
Estonian: Movymia kolbampull ja Pen
Croatian: Movymia se ne smije primijeniti ako sadrži vidljive čestice ili je otopina zamućena ili obojana.
Estonian: Ärge kasutage Movymia´t, kui selles on nähtavaid osakesi või kui lahus on hägune või on muutunud värvus.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave u bolesnika liječenih teriparatidom su mučnina, bol u udovima, glavobolja i omaglica.
Estonian: Teriparatiid-ravi saavatel patsientidel on kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks iiveldus, jäsemevalu, peavalu ja pearinglus.
Croatian: p ≤ 0,001 u usporedbi s placebom Nije dokazano značajno smanjenje incidencije prijeloma kuka p ≤ 0,025 u usporedbi s placebom.
Estonian: p≤0,025 võrreldes platseeboga.
Croatian: Zbrinite je na odgovarajući način, primjerice u neprobojan spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Estonian: Visake see ära vastavalt kohalikele nõuetele, näiteks torkekindlasse teravate jäätmete mahutisse.
Croatian: Zapišite u kalendar broj serije (Lot) svakog uloška i datum njegovog prvog injektiranja.
Estonian: Märkige kalendrisse kolbampulli partii number (Lot) ja süstimise esimene kuupäev.
Croatian: S mikrobiološkog aspekta, nakon otvaranja, lijek se može čuvati najdulje 28 dana unutar navedenog roka valjanosti, na temperaturi od 2°C do 8°C.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tohib ravimit säilitada maksimaalselt 28 päeva temperatuuril 2°C kuni 8°C, sellest erinevate säilitamisaegade ja - tingimuste eest vastutab kasutaja.
Croatian: Nakon stavljanja uloška u brizgalicu, spojeni brizgalica i uložak moraju se vratiti u hladnjak odmah nakon primjene.
Estonian: Pärast kolbampulli asetamist pen-süstlisse, tuleb see kohe pärast kasutamist panna tagasi külmkappi.
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Movymia
Estonian: Ärge kasutage Movymia`t:
Croatian: Movymia sadrži bistru i bezbojnu otopinu.
Estonian: Movymia sisaldab selget, värvitut lahust.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, povraćanje, hijatalna hernija, gastroezofagealna refluksna bolest hemoroidi
Estonian: Iiveldus, oksendamine, hiatus hernia, mao ja söögitoru reflukshaigus
Croatian: Primjena lijeka Movymia kontraindicirana je tijekom dojenja.
Estonian: Movymia kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi nesvjestice nakon primjene teriparatida.
Estonian: Pärast teriparatiidi manustamist on esinenud minestamise juhtusid.
Croatian: Ulošci Movymia namijenjeni su za uporabu samo sa Movymia Pen višedoznim sustavom za isporuku lijeka namijenjenim za višekratnu uporabu i kompatibilnim iglama za brizgalicu.
Estonian: Movymia kolbampullid on mõeldud kasutamiseks vaid koos spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamise süsteemiga Movymia Pen ja vastavate nõeltega.