FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De filmdragerade tabletterna skall sväljas hela Läs bipacksedeln före användning
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės turi būti nuryjamos nekramtytos Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Swedish: Lämpliga doser av kombinationen har inte fastställts.
Lithuanian: Tinkamos šio derinio dozės nenustatytos.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Invirase är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Invirase Hur du tar Invirase
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Invirase ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Invirase Kaip vartoti Invirase Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Invirase Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: Övervägande vid behandlingsstart med Invirase: Invirase ska inte ges som enda proteashämmare.
Lithuanian: Invirase negalima skirti kaip vienintelio proteazės inhibitoriaus.
Swedish: Det finns begränsade säkerhetsdata och inga effektdata tillgängliga vid användning av denna kombination.
Lithuanian: Apie šio derinio saugumą duomenų turima mažai ir visai nėra duomenų apie jo veiksmingumą.
Swedish: En interaktion är möjlig.
Lithuanian: Galima sąveika.
Swedish: Det finns rapporter om muskelsmärta, ömhet eller svaghet i musklerna, särskilt vid antiretroviral kombinationsbehandling med proteashämmare och nukleosidanaloger.
Lithuanian: Yra pranešimų apie raumenų skausmą, jautrumą ar silpnumą, ypač kai gydoma priešretrovirusinių vaistų deriniu, įskaitant proteazės inhibitorius ir nukleozidų analogus.
Swedish: Den geometriska medelvärdeskvoten (kvoten av farmakokinetiska parametrar hos patienter med nedsatt leverfunktion mot patienter med normal leverfunktion) (90 % konfidensintervall) var 0,7 (0,3 till 1,6) för både AUC0-12 och Cmax, vilket tyder på en cirka 30 % reduktion av den farmakokinetiska exponeringen hos patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning.
Lithuanian: Ir AUC0-12, ir Cmax geometrinis santykio vidurkis (farmakokinetikos parametrų santykis tarp pacientų, kurių kepenų veikla sutrikusi, ir pacientų su normalia kepenų veikla) (90 % pasikliautinasis intervalas) buvo 0,7 (nuo 0,3 iki 1,6), o tai rodo, kad pacientų, kurių kepenų veikla vidutiniškai sutrikusi, organizme farmakokinetinė ekspozicija sumažėja maždaug 30 %.
Swedish: Försiktighet bör iakttas för patienter med gravt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija labai pablogėjusi, vaistą skirti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Kliniska resultat från pediatriska studier
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su vaikais rezultatai
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mycket vanliga
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
Swedish: Saquinavirkoncentrationerna kan öka.
Lithuanian: Sakvinaviro koncentracija gali padidėti.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Swedish: Tabell 5: Virologiskt svar med saquinavir/ritonavir uppdelat enligt antal resistensmutationer associerade med saquinavir vid ursprungsvärdet
Lithuanian: Virusologinis atsakas, vartojant sakvinaviro/ritonaviro, suskirstytas pagal pradinių su sakvinaviru susijusių atsparumą lemiančių mutacijų skaičių
Swedish: Störningar i hjärtats retledningssystem och repolarisering:
Lithuanian: Širdies laidumo ir repoliarizacijos sutrikimai.
Swedish: - Interaktion med zalcitabin är osannolik på grund av olika vägar för metabolism och utsöndring.
Lithuanian: - Sąveika su zalcitabinu dėl skirtingų metabolizmo ir išskyrimo kelių mažai tikėtina.
Swedish: Läkemedel som kan interagera med saquinavir eller ritonavir innefattar:
Lithuanian: Vaistai, tarp kurių ir sakvinaviro ir (arba) ritonaviro gali būti sąveika, yra:
Swedish: Ergotaminderivat (t ex ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) (saquinavir/ritonavir)
Lithuanian: , ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas ir metilergonovinas) (sakvinaviras/ritonaviras)
Swedish: Koncentrationen av saquinavir i cerebrospinalvätskan från 2 patienter som behandlats med Invirase 600 mg tre gånger dagligen var negligerbar jämfört med motsvarande plasmakoncentrationer.
Lithuanian: Dviejų pacientų, vartojusių Invirase po 600 mg tris kartus per parą, sakvinaviro koncentracijos smegenų skystyje, palyginti su atitinkamomis plazmos bandinių koncentracijomis, buvo nedidelės.
Swedish: 13 % av saquinavir förelåg i plasma i oförändrad form efter oral administrering och resten som metaboliter.
Lithuanian: 13 % išgerto sakvinaviro plazmoje cirkuliavo nepakitusiu pavidalu, likusi dalis virto metabolitais.
Swedish: Även förändringar i laboratorievärden (t ex blod- eller urinprover) är mycket vanliga.
Lithuanian: Taip pat labai dažnai pranešama apie laboratorinių tyrimų (pvz., kraujo ar šlapimo) rodmenų pokyčius.
Swedish: Ursprungsvärdet för saquinavirs fenotyp (ändrad känslighet mot referensen, PhenoSense Assay) visades vara en prediktiv faktor för virologiskt resultat.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad pradinis fenotipinis jautrumas sakvinavirui (jautrumo pakitimas remiantis nuoroda, fenotipinio jautrumo tyrimas) yra prognozuojantis virusologinio atsako veiksnys.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel om du är gravid eller om du har för avsikt att bli gravid.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.
Swedish: Förhöjt blodkolesterol, förhöjda blodtriglycerider
Lithuanian: Cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas, trigliceridų kiekio kraujyje padidėjimas
Swedish: Det var ingen kliniskt signifikant skillnad i den farmakokinetiska profilen för ritonavir vid fastande respektive med föda, men ritonavirs dalvärden (geometriskt medelvärde 245 jämfört med 348 ng/ml) var lägre vid fastande jämfört med vid administrering med måltid.
Lithuanian: Vartojant ritonaviro nevalgius ir po valgio, jo farmakokinetinis profilis kliniškai reikšmingai nesiskyrė, bet ritonaviro Cmažiausia, kai jis vartotas nevalgius, buvo mažesnė, negu pavartojus jo su maistu (geometriniai vidurkiai 245, palyginti su 348 ng/ml).
Swedish: Rekommendationer angående samtidig administrering
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Swedish: Kräkningar, utspänd buk, buksmärta, övre buksmärta, förstoppning, muntorrhet, dyspepsi, eruktation, flatulens, torra läppar, lös avföring
Lithuanian: Vėmimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, dispepsija, raugulys, dujų kaupimasis žarnyne, lūpų džiūvimas, tuštinimasis skystomis išmatomis
Swedish: Maprotilins metabolism tycks involvera cytokrom P450isoenzymerna CYP2D6 och CYP 1A2, förenat med en förlängning av QTc-intervallen.
Lithuanian: Atrodo, kad maprotilino metabolizme dalyvauja citochromo P450 izofermentai CYP2D6 ir CYP 1A2.
Swedish: Invirase ordineras i kombination med ritonavir (Norvir) och andra antiretrovirala läkemedel.
Lithuanian: Invirase skiriama vartoti kartu su ritonaviru (Norvir) ir kitais priešretrovirusiniais vaistais.
Swedish: För utförliga dosjusteringsrekommendationer och biverkningar för ritonavir och andra läkemedel som används vid kombinationsbehandling med saquinavir hänvisas förskrivarna till produktresuméerna för respektive läkemedel.
Lithuanian: Išsamių dozės tikslinimo rekomendacijų ir informacijos apie ritonaviro bei kitų vaistinių preparatų, vartojamų kartu su sakvinaviru, sukeliamas nepageidaujamas reakcijas gydytojai turėtų ieškoti kiekvieno šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukose.
Swedish: Hur du tar Invirase
Lithuanian: Kaip vartoti Invirase
Swedish: Ritonavir hämmar metabolismen av saquinavir och ökar (boostrar) därigenom plasmanivåerna av saquinavir.
Lithuanian: Ritonaviras slopina sakvinaviro metabolizmą, todėl padidina („sustiprina") sakvinaviro koncentraciją plazmoje.
Swedish: Höga doser av ketokonazol (> 200 mg/dag) rekommenderas inte.
Lithuanian: Didelės ketokonazolo dozės (> 200 mg/per parą) vartoti nerekomenduojama.
Swedish: Interaktion med tipranavir: Samtidig användning av boostrat saquinavir och tipranavir givet tillsammans med låg dos ritonavir i en dubbelboostrad behandling resulterade i en signifikant minskning av plasmakoncentrationerna för saquinavir (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Vartojant sustiprinto poveikio sakvinaviro ir tipranaviro kartu su maža ritonaviro doze dvejopu sustiprintu režimu, ryškiai sumažėjo sakvinaviro koncentracija plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
Swedish: Invirase innehåller den aktiva substansen saquinavir som är ett antiviralt medel.
Lithuanian: Invirase sudėtyje esanti veiklioji medžiaga sakvinaviras yra priešvirusinis vaistas.
Swedish: MaxCmin1: För de som går in med VL > 200 kopior/ml definieras VF som någon ökning > 0,5 log och/eller VL > 50000 kopior/ml vid vecka 4, > 5000 kopior/ml vid vecka 12, eller > 200 kopior/ml vid vecka 24 eller senare.
Lithuanian: MaxCmin1: tiems, kurių įtraukimo į tyrimą metu viremija > 200 kopijų/ml, nesėkmingas virusologinis gydymas apibūdinamas kaip bet koks padidėjimas > 0,5 log ir/arba viremija > 50000 kopijų/ml 4 savaitę, > 5000 kopijų/ml 12 savaitę, arba > 200 kopijų/ml 24 savaitę arba po to.
Swedish: Innehåller även laktos (monohydrat) 38,5 mg, färgämnen (titandioxid E 171, järnoxid E 172) och andra innehållsämnen.
Lithuanian: Taip pat yra 38,5 mg laktozės (monohidratas), dažiklių (titano dioksido E 171, geležies oksido E 172) ir kitų pagalbinių medžiagų.
Swedish: Kliniska HIV-2-isolat uppvisade EC50-värden i intervallet 0,3-2,4 nM.
Lithuanian: Klinikoje išskirtiems ŽIV-2 virusams EC50 reikšmės buvo nuo 0,3 nM iki 2,4 nM.
Swedish: • obalans i blodets salthalt, speciellt om du har för låg koncentration kalium i blodet (hypokalemi)
Lithuanian: • druskų pusiausvyros kraujyje sutrikimas, o ypač maža kalio koncentracija kraujyje
Swedish: 4 timmar † Skillnad härrörande från predos baseline-korrigerad QTcS mellan grupperna med aktiv behandling och placebo ^ 400 mg administrerades endast på dag 3
Lithuanian: 4 valandos † Gautas prieš pradedant tyrimą ir paskiriant vaisto dozę koreguoto QTcS skirtumas tarp gydymo veikliu vaistu ir placebu grupių ^ 400 mg dozė buvo pavartota tik 3-ąją dieną.
Swedish: För att förhindra möjlig utveckling av rifabutinresistens hos patienter med samtidig tuberkulos- och HIVinfektion, är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg varannan dag eller tre gånger i veckan, med oförändrad dos av saquinavir/ritonavir (1000/100 mg två gånger/dag).
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo atsparumo rifabutinui išsivystymo TB ir ŽIV infekuotiems pacientams, rekomenduojama rifabutino dozėpo 150 mg kas antrą parą arba tris kartus per savaitę, vartojant kartu su nepakeista sakvinaviro /ritonaviro doze (po 1000/100 mg 2k/p).
Swedish: • vissa antibiotika - som kinupristin/dalfopristin, rifabutin, fusidinsyra
Lithuanian: • kai kurie antibiotikai - kvinupristinas/dalfopristinas, rifabutinas, fuzido rūgštis,
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sąlygomis taip pat yra pastebėta autoimuninių sutrikimų (tokių kaip Graves liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau laikas iki jų pasireiškimo yra įvairesnis, jie gali prasidėti po gydymo pradžios praėjus keliems mėnesiams.
Swedish: Takrolimus är ett substrat till CYP3A4 och P-glycoprotein.
Lithuanian: Takrolimuzas yra CYP3A4 ir P-glikoproteino substratas.
Swedish: Dosreducering av glukokortikoiden skall övervägas med noggrann övervakning av lokal- och systemeffekter eller byte till en glukokortikoid, vilken inte är ett substat för CYP3A4 (t ex beklometason).
Lithuanian: Turi būti svarstoma - ar mažinti gliukokortikoido dozę, atidžiai kontroliuojant jo vietinį ir sisteminį poveikį, ar skirti kito gliukokortikoido, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklometazono).
Swedish: • vissa läkemedel mot depression- amitriptylin, imipramin, trazodon, maprotilin
Lithuanian: • kai kuriuos vaistus depresijai gydyti - amitriptiliną, imipraminą, trazodoną, maprotiliną
Swedish: CYP3A4-interaktioner: Saquinavir kan interagera och ändra farmakokinetiken för andra läkemedel som är substrat till CYP3A4 och/eller P-gp och ska användas med försiktighet.
Lithuanian: CYP3A4 sąveika. Sakvinaviras gali sąveikauti ir keisti kitų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 ir (arba) P-gp substratai, farmakokinetiką, todėl turėtų būti skiriamas atsargiai.
Swedish: Används med försiktighet på grund av risk för hjärtarytmi.
Lithuanian: Dėl galimų širdies ritmo sutrikimų skirti reikia atsargiai.
Swedish: • andra HIV-läkemedel som nelfinavir, indinavir, nevirapin, delavirdin, efavirenz, maravirok,
Lithuanian: • kiti prieš ŽIV veikiantys vaistai - nelfinaviras, indinaviras, nevirapinas, delavirdinas, efavirenzas,
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN TEXT FÖR YTTERKARTONGEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS
Swedish: Samtidig administrering av Invirase och lurasidon är kontraindicerat eftersom det kan öka lurasidonrelaterad toxicitet (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Invirase kartu su lurazidonu skirti draudžiama, nes tai gali padidinti su lurazidonu susijusį toksinį poveikį (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Infektioner: Hos vissa patienter med framskriden HIV infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot HIV påbörjats.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydyti nuo ŽIV, greitai gali atsirasti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Swedish: • vissa läkemedel som behandlar sjukdomar som beror på syran i magen som omeprazol eller övriga protonpumpshämmare
Lithuanian: • kai kurie vaistai, kuriais gydomos ligos, susijusios su skrandžio sulčių rūgštingumu - omeprazolas ar kiti protonų siurblio inhibitoriai,
Swedish: Median av ursprungsvärdet för HIV-1 RNA, log10 kopior/ml (ICR)
Lithuanian: Pradinė ŽIV-1 RNR mediana, log10 kopijų/ml (IQR) Pradinė CD4
Swedish: På samma sätt kan saquinavir ändra farmakokinetiken för andra läkemedel som är substrat till CYP3A4 eller P-gp.
Lithuanian: Panašiai ir sakvinaviras gali keisti kitų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 ar P-gp substratai, farmakokinetiką.
Swedish: • dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4.4)
Lithuanian: • dekompensuota kepenų liga (žr.
Swedish: Tabell 7: Utfall vid vecka 48 i studierna MaxCmin1 och MaxCmin2† Resultat
Lithuanian: MaxCmin1 and MaxCmin2 tyrimų rezultatai 48 savaitę† Rezultatai
Swedish: I den här studien observerades också PR-intervall på >200 msek hos 40 % av försökspersonerna som fick Invirase/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen respektive 47 % av försökspersonerna som fick Invirase/ritonavir 1500/100 mg två gånger dagligen på dag 3.
Lithuanian: Šiame tyrime PR intervalas > 200 msek 3-ąją dieną taip pat buvo stebėtas 40 % tiriamųjų, vartojusių 1000/100 mg Invirase/ritonaviro dozę du kartus per parą, ir 47 % tiriamųjų, vartojusių 1500/100 mg dozę du kartus per parą.
Swedish: Metabolism och eliminering hos vuxna: In vitro studier med humana levermikrosomer har visat att metabolismen av saquinavir är P450-medierad via det specifika isoenzymet, CYP3A4, som ansvarar för mer än 90 % av den hepatiska metabolismen.
Lithuanian: Tyrimai in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, parodė, kad sakvinaviras metabolizuojamas veikiant citochromui P450; jo specifinis izofermentas CYP3A4 kepenyse metabolizuoja daugiau nei 90 % vaisto.
Swedish: Den inducerande effekten av johannesört kan bestå minst 2 veckor efter utsättandet av behandlingen.
Lithuanian: Nustojus gydyti paprastąja jonažole, jos fermentus indukuojantis poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites.
Swedish: Försiktighet är motiverat och klinisk uppföljning av patienterna rekommenderas.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti atsargiai ir nuolat stebėti klinikinę pacientų būklę.
Swedish: Förklaring: ↓ minskning, ↑ ökning, ↔ oförändrad, ↑↑ markant ökning
Lithuanian: Ženklai: ↓ - sumažėjo, ↑ - padidėjo, ↔ - nepakito, ↑↑ - žymiai padidėjo, k/p - kartą (us) per parą
Swedish: Den kliniska relevansen av fynden från denna studie hos friska försökspersoner till användningen av Invirase/ritonavir till HIV-infekterade patienter är oklar, men doser överskridande Invirase/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen bör undvikas.
Lithuanian: Šių tyrimo su sveikais savanoriais radinių klinikinė reikšmė ŽIV infekuotų pacientų gydymui Invirase/ritonaviru yra neaiški, tačiau reikia vengti gydyti didesnėmis nei po 1000/100 mg du kartus per parą Invirase/ritonaviro dozėmis.
Swedish: Saquinavir elimineras huvudsakligen genom metabolism och utsöndring via levern.
Lithuanian: Per inkstus eliminuojama tik maža dalis sakvinaviro; daugiausia jo metabolizuojama ir šalinama per kepenis.
Swedish: Invirase kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Invirase poveikis Jūsų gebėjimui vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus netirtas.
Swedish: Förhöjt blodkreatinin
Lithuanian: Kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas
Swedish: Ritonavir kan påverka farmakokinetiken för andra läkemedel eftersom det är en potent hämmare av CYP3A4 och P-gp.
Lithuanian: Ritonaviras gali veikti kitų vaistinių preparatų farmakokinetiką, nes yra stiprus CYP3A4 ir P-gp inhibitorius.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Ej relevant.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Duomenys nebūtini
Swedish: - Dexametason inducerar CYP3A4 och kan minska saquinavirkoncentrationerna.
Lithuanian: - Deksametazonas indukuoja CYP3A4 ir gali sumažinti sakvinaviro koncentraciją.
Swedish: Invirase ska ges i kombination med ritonavir (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Invirase turi būti skiriama tik kartu su ritonaviru (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Prevention av ytterligare absorption kan övervägas om det behövs.
Lithuanian: Jeigu indikuotina, gali būti svarstoma tolimesnės rezorbcijos prevencija.
Swedish: Efter intravenös administrering återfanns 66 % av saquinavir i plasma i oförändrad form och resten som metaboliter, vilket indikerar att saquinavir genomgår en omfattande första passage metabolism.
Lithuanian: Suleidus vaisto į veną, 66 % cirkuliuojančio sakvinaviro buvo nepakitęs, o likęs vaistas virtęs metabolitais; tai rodo, kad vyksta ekstensyvus sakvinaviro ikisisteminis metabolizmas.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN TEXT FÖR BURKENS ETIKETT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖS TEKSTAS
Swedish: - Patienter som visar en senare ökning av QT-intervallet till >480 msek eller förlängning på >20 msek jämfört med värdet innan behandlingen inleddes bör avsluta ritonavirboostrat Invirase.
Lithuanian: Pacientai, kuriems QT intervalas vėliau tampa ilgesnis kaip 480 msek arba tampa daugiau negu 20 msek ilgesnis, negu buvo prieš gydymą, ritonaviru sustiprintos Invirase vartojimą turi nutraukti.
Swedish: Varken ålder eller kroppsvikt kunde förklara könsskillnaden i denna studie.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys nerodė, kad dėl lyties esantis skirtumas priklausytų nuo amžiaus ir kūno svorio.
Swedish: Det förekom ingen QT-förlängning >500 mesk och ingen torsade de pointes i studien (se även avsnitt 4.4).
Lithuanian: Torsade de pointes ir didesnio kaip 500 msek QT pailgėjimo tyrimo metu nebuvo (taip pat žr.
Swedish: • Ta Invirase samtidigt som du tar din ritonavirkapsel (Norvir).
Lithuanian: • Invirase reikia išgerti tuo pat metu kaip ir ritonaviro (Norvir) kapsules;
Swedish: Saquinavir AUC ↓ 15 % Saquinavir Cmax ↓ 9 % Saquinavir Cmin ↓ 24 % (låg kvar över gränsvärdet för effektiv behandling.)
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↓ 15 % Sakvinaviro Cmax ↓ 9 % Sakvinaviro Cmin ↓ 24 % (išlieka virš siektino veiksmingos terapijos slenksčio.
Swedish: Efter den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen nådde saquinavirexponeringen under den första veckan sitt maxium på dag 3 och sjönk till den lägsta exponeringen på dag 7 med ritonavirinducerande effekter, medan farmakokinetiska parametrar för saquinavir på dag 14 (efter full dos Invirase/ritonavir under den andra veckan) närmade sig intervallet för historiska genomsnittliga saquinavir steady-state värden i HIV-1-infekterade patienter (tabell 9).
Lithuanian: Dėl indukcijos ritonaviru, po taikyto gydymo Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą dozavimo schemą, sakvinaviro ekspozicija per pirmąją savaitę aukščiausią lygį pasiekė 3-iąją dieną ir 7-ąją dieną sumažėjo iki mažiausios ekspozicijos, tuo tarpu 14-ąją dieną sakvinaviro FK parametrai (po visos Invirase ir ritonaviro dozės vartojimo antrąją savaitę) priartėjo prie istoriškai nustatytų vidurkių diapazono, nusistovėjus sakvinaviro pusiausvyrinei koncentracijai ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų organizme (9 lentelė).
Swedish: • läkemedel som används för att sänka blodkolesterolet - som statiner
Lithuanian: • vaistai, vartojami cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti - statinai,
Swedish: Kontinuerlig minskning av HIV-RNA observerades hos alla tidigare obehandlade patienter som fick den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen under den 2 veckor långa behandlingsperioden, vilket tyder på HIV-virushämning under tiden för studien.
Lithuanian: Visiems anksčiau negydytiems pacientams, kuriems gydymas Invirase ir ritonaviro deriniu buvo taikytas pagal modifikuotą dozavimo schemą, abi gydymo savaites buvo stebėtas nuolatinis ŽIV RNR kiekio mažėjimas, o tai rodo ŽIV viruso slopinimą per visą šio tyrimo laikotarpį.
Swedish: Kombinationen av saquinavir och ritonavir uppvisade en överlägsen virologisk aktivitet jämfört med behandlingsgruppen med indinavir och ritonavir då byte från den tilldelade behandlingen räknades som virologisk behandlingssvikt.
Lithuanian: Sakvinaviro ir ritonaviro derinys, palyginti su indinaviro ir ritonaviro deriniu, pasižymėjo stipresniu poveikiu virusams, kai anksčiau skirto gydymo pakeitimas buvo laikomas nesėkmingu gydymu.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 4 oktober 1996
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1996 m.
Swedish: På grund av potentiell ökning av kolkicinrelaterad toxicitet (neuromuskulära händelser inklusive rabdomyolys), så är samtidig användning med saquinavir/ritonavir inte rekommenderad, särskilt vid nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Dėl galimo su kolchicino vartojimu susijusio toksiškumo (nervų ir raumenų sistemos sutrikimų, įskaitant rabdomiolizę) padidėjimo, kolchicino kartu su sakvinaviru / ritonaviru skirti nerekomenduojama, ypač pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla yra pažeista (žr. 4.4 skyrių)
Swedish: Alopeci, torr hud, eksem, lipoatrofi, klåda, utslag
Lithuanian: Alopecija, odos sausėjimas, egzema, lipoatrofija, niežulys, išbėrimas
Swedish: Uppföljning av saquinavirs toxicitet rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama sakvinaviro toksinio poveikio stebėsena (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Maximala medelvärdet för förändringar i PR-intervall jämfört med ursprungsvärdet före behandling var 25 msek och 34 msek i de två behandlingsgrupperna med ritonavir-boostrat Invirase, 1000/100 mg två gånger dagligen respektive 1500/100 mg två gånger dagligen (se även avsnitt 4.4).
Lithuanian: Didžiausi PR intervalo vidurkio pokyčiai, atitinkantys prieš pradedant tyrimą buvusį dydį, buvo atitinkamai 25 msek ir 34 msek dviejose ritonaviru sustiprinto Invirase gydymo grupėse, kuriose buvo gydyta 1000/100 mg du kartus per parą doze ir 1500/100 mg du kartus per parą doze (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Swedish: • vissa starka smärtstillande läkemedel (narkotikaklassade) som alfentanyl, fentanyl, metadon
Lithuanian: • tam tikrus stipriai skausmą malšinančius vaistus (narkotinius analgetikus) - alfentanilį, fentanilį,