FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Antiviraalinen teho in vitro: Nelfinaviirin antiviraalinen teho in vitro on osoitettu sekä akuutissa että kroonisessa HIV-infektiossa lymfoblastoidisissa solulinjoissa, perifeerisissä veren lymfosyyteissä ja monosyyteissä/makrofageissa.
Polish: Aktywność przeciwwirusowa in vitro: aktywność przeciwwirusową nelfinawiru in vitro wykazano zarówno w ostrych, jak i przewlekłych zakażeniach HIV w limfoblastoidalnych liniach komórkowych, limfocytach krwi obwodowej oraz monocytach/makrofagach.
Finnish: Voi olla merkki maksaongelmasta kuten hepatiitti tai keltatauti.
Polish: Może to być objawem problemów z wątrobą, takich jak zapalenie
Finnish: Ota Viraceptia aina juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Polish: Viracept należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Polish: Wydrukowana Ulotka dla Pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuvan annostelun tehoa on verrattu kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuvaan annosteluun pääasiallisesti potilailla, jotka eivät aikaisemmin olleet käyttäneet proteaasinestäjiä (ks. kohta 5.1).
Polish: Skuteczność dawkowania dwa razy na dobę była oceniana w porównaniu do dawkowania trzy razy na dobę, głównie u pacjentów, który nie przyjmowali inhibitorów proteazy (patrz punkt 5.1).
Finnish: • Fluoksetiini, paroksetiini, imipramiini, amitriptyliini ja tratsodoni (masennukseen)
Polish: • Fluoksetyna, paroksetyna, imipramina, amitryptylina lub trazodon (stosowane w depresji)
Finnish: Ruoan vaikutus imeytymiseen ruoansulatuskanavasta Ruoka lisää nelfinaviirialtistusta ja vähentää nelfinaviirin farmakokineettistä vaihtelevuutta verrattuna paastotilaan.
Polish: Wpływ pokarmu na wchłanianiepo podaniu doustnym Pokarm zwiększa ekspozycję na nelfinawir i zmniejsza zmienność farmakokinetyczną nelfinawiru w stosunku do stanu na czczo.
Finnish: Yli 13-vuotiaat potilaat: VIRACEPT 250 mg:n tabletteja suositellaan aikuisille ja vanhemmille lapsille (ks. VIRACEPT 250 mg:n tablettien valmisteyhteenveto).
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 13 lat: U dorosłych i starszych dzieci zaleca się stosowanie preparatu VIRACEPT 250 mg w tabletkach (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla preparatu VIRACEPT 250 mg tabletki).
Finnish: • Amiodaroni tai kinidiini (sydämen rytmihäiriöihin)
Polish: • Amiodaron lub chinidyna (stosowane w niemiarowej czynności serca)
Finnish: Lääkärin on myös kerrottava omaishoitajalle hoito-ohjeen noudattamisen tärkeydestä ja, että oikea määrä tabletteja on otettava jokaisella aterialla.
Polish: Lekarz powinien też ostrzec opiekuna o tym, jak ważne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania oraz o konieczności przyjęcia odpowiedniej liczby tabletek na każdą dawkę z posiłkiem.
Finnish: Tämän metaboliitin määrä normaalin CYP2C19-aktiivisuuden omaavien potilaiden plasmassa on noin 25 % nelfinaviiriin liittyvien yhdisteiden kokonaispitoisuudesta.
Polish: U osób z prawidłową aktywnością CYP2C19, stężenia osoczowe tego metabolitu stanowią około 25% całkowitego stężenia osoczowego, substancji będących pochodnymi nelfinawiru.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa arvioitiin nelfinaviirin vakaan tilan farmakokinetiikkaa (1250 mg 2 kertaa päivässä 2 viikon ajan) aikuisilla HIV-seronegatiivisilla potilailla, joilla oli lievä (Child-Pugh A; n=6) tai kohtalainen (Child-Pugh B; n=6) maksan vajaatoiminta.
Polish: Drugie badanie oceniało parametry farmakokinetyczne nelfinawiru (1250 mg dwa razy na dobę przez 2 tygodnie) w stanie równowagi dynamicznej stężeń u dorosłych osób niezakażonych HIV z łagodnym (Child-Pugh A; n=6) lub umiarkowanym (Child-Pugh B; n=6) zaburzeniem czynności wątroby.
Finnish: • Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Viraceptia.
Polish: • Pacjentki w ciąży lub planujące zajście w ciążę powinny to omówić z lekarzem prowadzącym zanim rozpoczną przyjmowanie leku Viracept.
Finnish: • Rifampisiini (tuberkuloosiin)
Polish: • Ryfampicyna (stosowana do leczenia gruźlicy)
Finnish: Näiden vaikutusten pitkäaikaisseurauksia ei toistaiseksi tunneta eikä tietoja syntytavasta ole riittävästi.
Polish: Nie są obecnie znane odległe następstwa tego stanu, a wiedza na temat mechanizmu tego zjawiska jest niepełna.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole saatu näyttöä tsidovudiinin riittämättömästä keskushermostovaikutuksesta, joka voisi olla yhteydessä tsidovudiinipitoisuuksien pieneen laskuun plasmassa annettaessa sitä samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa.
Polish: Obecnie brak dowodów wskazujących na zmniejszenie skuteczności zydowudyny w OUN, które można by wiązać z umiarkowanym zmniejszeniem stężenia zydowudyny w osoczu podczas jednoczesnego podawania nelfinawiru.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikka on samanlainen molemmilla annostustavoilla (kaksi tai kolme kertaa vuorokaudessa).
Polish: Profil farmakokinetyczny nelfinawiru jest podobny w przypadku dawkowania dwa i trzy razy na dobę.
Finnish: Jos nelfinaviiria annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, hoito tulisi toteuttaa tehohoitoyksikössä tai vastaavassa paikassa, jossa voidaan varmistaa tarkka kliininen seuranta ja asianmukaiset hoitotoimenpiteet hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation varalta.
Polish: Jeżeli nelfinawir stosowany jest jednocześnie z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM) lub w podobnych warunkach umożliwiających dokładne monitorowanie stanu klinicznego i odpowiednie postępowanie medyczne w przypadku wystąpienia depresji oddechowej i (lub) przedłużającej się sedacji.
Finnish: 7,5 - 8,5 kg
Polish: 7,5 do 8,5 kg plus
Finnish: On odotettavissa, että plasman midatsolaamipitoisuukset nousevat merkittävästi korkeammiksi, kun midatsolaami annetaan suun kautta.
Polish: Można oczekiwać, że stężenie midazolamu w osoczu będzie istotnie zwiększone, gdy midazolam jest podawany doustnie.
Finnish: Eroa aamun ja iltapäivän tai illan pitoisuuksissa havaittiin molemmilla annostuksilla myös terveillä vapaaehtoisilla, joilla annostelu tapahtui tarkalleen 8 tai 12 tunnin välein.
Polish: Różnica pomiędzy porannym, popołudniowym lub wieczornym stężeniem minimalnym preparatu, dotyczyła grup pacjentów stosujących oba schematy dawkowania (dwa lub trzy razy na dobę) była także obserwowana u zdrowych ochotników, którzy przyjmowali preparat ściśle zachowując ustalone 8- lub 12-godzinne odstępy pomiędzy dawkami.
Finnish: Neutropenia/leukopenia oli yleisin havaittu laboratorioarvojen poikkeavuus.
Polish: Najczęściej obserwowaną nieprawidłowością w badaniach laboratoryjnych była neutropenia/leukopenia.
Finnish: Atorvastatiinin metabolia on vähemmän riippuvainen CYP3Aentsyymistä.
Polish: Metabolizm atorwastatyny jest w mniejszym stopniu zależny od CYP3A4.
Finnish: Lipodystrofia: Antiretroviraaliseen yhdistelmälääkitykseen on liittynyt joillakin HIV-potilailla elimistön rasvan uudelleenjakautumista (hankittu lipodystrofia).
Polish: Lipodystrofia: U niektórych pacjentów z zakażeniem HIV, stosowanie skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej wiązało się z redystrybucją tkanki tłuszczowej (nabyta lipodystrofia).
Finnish: • Säilytä alle 30°C:ssa.
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Finnish: Eliminaatio: Puhdistuma-arvot suun kautta annetun kerta-annoksen (24-33 l/t) jälkeen ja toistuvassa annostelussa (26-61 l/t) osoittavat, että nelfinaviirin hepaattinen hyötyosuus vaihtelee keskitasoisesta korkeaan.
Polish: Wydalanie: szacunkowy klirens po podaniu doustnym pojedynczych (24-33 l/h) i wielokrotnych (26-61 l/h) dawek nelfinawiru, wskazuje na średnią lub dużą biodostępność wątrobową preparatu.
Finnish: • Tiettyjen veren valkosolujen niukkuus, joiden tehtävä elimistössä on torjua tulehduksia
Polish: • Mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń
Finnish: • Antiretroviraalinen yhdistelmähoito voi myös nostaa veren maitohappo- ja sokeritasoja, aiheuttaa hyperlipidemiaa (kohoneet veren rasva-arvot) ja insuliiniresistenssiä
Polish: • Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może również powodować zwiększenie stężenia kwasu mlekowego i glukozy we krwi, hiperlipidemię (zwiększone stężenia tłuszczów we krwi)
Finnish: Yhdistelmän turvallisuus on tuntematon, yhdistelmää ei suositella
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania takiego skojarzenia preparatów i nie zaleca się jego stosowania.
Finnish: Jos hoito HMG-CoA-reduktaasin estäjillä on indisoitu, suositellaan nelfinaviirin kanssa käytettäväksi pravastatiinia tai fluvastatiinia.
Polish: W przypadku wskazań do jednoczesnego podania inhibitorów reduktazy HMG-CoA z nelfinawirem, zaleca się zastosowanie prawastatyny lub fluwastatyny.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/tai paikallinen mykobakteeriinfektio ja Pneumocystis cariniin aiheuttama keuhkokuume.
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii.
Finnish: Rottakokeissa on todettu, että nelfinaviiri erittyy äidinmaitoon.
Polish: Z badań przeprowadzonych u samic szczurów w okresie laktacji wynika, że nelfinawir przenika do mleka.
Finnish: Yhdistettynä muihin lääkkeisiin: Varovaisuutta tulisi noudattaa aina annettaessa VIRACEPTia samanaikaisesti CYP3A4:n induktoreiden tai estäjien ja/tai substraattien kanssa.
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi produktami leczniczymi: Należy zachować ostrożność zawsze, gdy preparat VIRACEPT jest podawany równocześnie z substancjami będącymi induktorami lub inhibitorami i (lub) substratami CYP3A4; takie skojarzenia mogą wymagać dostosowania
Finnish: In vitro -tulosten kliininen merkitys suhteessa lääkkeen tehoon ja kliiniseen hyötyyn on tuntematon.
Polish: Znaczenie kliniczne wyników badań in vitro w odniesieniu do siły działania preparatu oraz działania klinicznego nie zostało ustalone.
Finnish: Pieniä, ei-tilastollisesti merkitseviä eroja havaittiin muissa farmakokineettisissä parametreissä; mitään suuntaa jommankumman antotavan eduksi ei havaittu.
Polish: W przypadku innych parametrów farmakokinetycznych, stwierdzono niewielkie, nieznamienne statystycznie różnice, niewskazujące na przewagę jednego schematu dawkowania nad drugim.
Finnish: Nelfinaviirin farmakokinetiikkaa 750 mg:n kerta-annoksen jälkeen tutkittiin maksan vajaatoimintapotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.
Polish: Parametry farmakokinetyczne po zastosowaniu pojedynczej dawki 750 mg nelfinawiru badano u pacjentów z niewydolnością wątroby i u zdrowych ochotników.
Finnish: Oiresiin voi kuulua hengenahdistusta, kuumetta, kutinaa, kasvojen turvotusta ja ihottumaa (joskus rakkulainen).
Polish: Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, gorączkę, świąd, obrzęk twarzy i wysypki skórne, które czasami mogą tworzyć pęcherze.
Finnish: Ellei seosta nautita välittömästi, se on säilytettävä jääkaapissa ja nautittava 6 tunnin sisällä sekoittamisesta.
Polish: Jeśli mieszanka nie jest zjadana natychmiast, musi być przechowywana w lodówce, ale czas przechowywania nie może przekraczać 6 godzin.
Finnish: Mitä Viracept sisältää
Polish: Co zawiera lek Viracept
Finnish: • Haimatulehdus.
Polish: • Zapalenie trzustki.
Finnish: Nelfinaviirialtistus suurenee VIRACEPTin yhteydessä nautittujen aterioiden kalorimäärän tai rasvasisällön mukaan.
Polish: Ekspozycja na nelfinawir wzrasta wraz ze wzrostem zawartości kalorii lub tłuszczu w posiłku, z
Finnish: Nelfinaviiri on myös CYP3A4-entsyymin inhibiitori.
Polish: Nelfinawir jest także inhibitorem CYP3A4.
Finnish: Nelfinaviirin ja käänteiskopioijaentsyymin estäjien välillä ei todennäköisesti esiinny ristiresistenssiä, koska niillä on eri kohde-entsyymit.
Polish: Występowanie oporności krzyżowej pomiędzy nelfinawirem i inhibitorami odwrotnej transkryptazy jest mało prawdopodobne ze względu na różne enzymy docelowe.
Finnish: Maksasairaus: Nelfinaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toimintahäiriöitä.
Polish: Choroby wątroby: Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nelfinawiru u pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Finnish: • Taulukko 2: jos annat lääkettä kaksi kertaa vuorokaudessa, annos on molemmilla
Polish: • Tabela 2: jeśli lek podawany jest dwa razy na dobę, należy za każdym razem podawać
Finnish: Muilla HMG-CoA-reduktaasin estäjillä voi myös olla yhteisvaikutuksia proteaasinestäjien kanssa, ja niitä on käytettävä varoen.
Polish: Inne inhibitory reduktazy HMG-CoA również mogą wchodzić w interakcje z inhibitorami proteazy i powinny być stosowane z ostrożnością.
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuneella annostuksella saavutettiin tilastollisesti merkitsevästi korkeampia nelfinaviirin huippuplasmapitoisuuksia verrattuna kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuneeseen annostukseen.
Polish: Zastosowanie schematu dawkowania dwa razy na dobę powodowało uzyskanie istotnie większego maksymalnego stężenia nelfinawiru w osoczu w porównaniu do schematu dawkowania trzy razy na dobę.
Finnish: Muut mahdolliset haittavaikutukset, keskustele lääkärin kanssa Jos saat jokin seuraavista haittavaikutuksista tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille.
Polish: Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, wymagające omówienia z lekarzem W przypadku wystąpienia któregokolwiek z działań niepożądanych znajdujących się na tej liście lub zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, należy
Finnish: Vaikka tutkimus 542 ei osoittanut tilastollisesti merkitseviä eroja näiden kahden annostustavan tehossa potilasryhmillä, jotka muodostuivat pääasiallisesti potilaista, jotka eivät aikaisemmin olleet käyttäneet proteaasinestäjiä, on näiden havaintojen merkitys proteaasinestäjiä käyttäville potilaille tuntematon.
Polish: Pomimo, że w badaniu 542 nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic skuteczności obu schematów dawkowania u pacjentów nieleczonych wcześniej preparatami przeciwretrowirusowymi, znaczenie powyższych obserwacji z punktu widzenia terapii chorych, u których preparaty te były wcześniej stosowane nie jest znane.
Finnish: Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema, joka johtuu luun heikentyneestä verenkierrosta).
Polish: U niektórych pacjentów poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć ją tak szybko jak tylko sobie o tym
Finnish: • Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita (masennukseen ja mielialalääkkeenä)
Polish: • Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (stosowane w depresji lub w celu poprawienia nastroju)
Finnish: • Salmeteroli (astman tai keuhkoahtaumataudin hoitoon)
Polish: • Salmeterol (stosowany w leczeniu astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
Finnish: Yhteisvaikutukset ja annossuositukset muiden lääkkeen kanssa Lääkkeet terapia-alueittain (tutkimuksessa käytetty nelfinaviiriannos)
Polish: Tabela 1: Interakcje i zalecenia dotyczące dawkowania innych produktów leczniczych Produkt leczniczy w zależności od działania terapeutycznego (dawka nelfinawiru zastosowana w badaniu)
Finnish: • lisäämään tiettyjen, infektioita vastustavien solujen määrää veressäsi.
Polish: • Zwiększenia liczby pewnych komórek krwi, które pomagają w zwalczaniu zakażeń.
Finnish: Kliiniset isolaatit (n = 5), joiden herkkyys tsidovudiinille, lamivudiinille tai nevirapiinille oli alentunut, säilyttivät herkkyytensä nelfinaviirille in vitro.
Polish: Wyizolowane w warunkach klinicznych szczepy (n = 5) wykazujące zmniejszoną wrażliwość na zydowudynę, lamiwudynę lub newirapinę, były w pełni wrażliwe in vitro na nelfinawir.
Finnish: • Kalsiumkanavanestäjät, kuten bepridiili (sydänongelmiin)
Polish: • Leki blokujące kanał wapniowy, takie jak beprydyl (stosowane w chorobach serca)
Finnish: Turvallisuuskatsaus (PSUR): Myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisen turvallisuuskatsauksen toimittamista.
Polish: PSUR: Podmiot odpowiedzialny będzie przedstawiał raporty PSUR co rok.
Finnish: Melko harvinainen (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Yliherkkyysreaktiot, kuten bronkospasmi, kuume, kutina, kasvojen turvotus ja ihottuma (makulopapulaarinen tai suurirakkulainen).
Polish: Niezbyt często (≥ 0,1% - ≤ 1%): reakcje nadwrażliwości, w tym skurcz oskrzeli, gorączka, świąd skóry, obrzęk twarzy i wysypka plamisto-grudkowe lub pęcherzowe zapalenie skóry.
Finnish: • Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Polish: • Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Finnish: Sakinaviiripitoisuuksia ei mitattu
Polish: Nie mierzono stężenia
Finnish: - Sisältää aspartaamia (E951): 1 g jauhetta sisältää 20 mg aspartaamia.
Polish: Zawiera aspartam (E951): 20,0 mg aspartamu na gram proszku doustnego.
Finnish: Tärkein oksidatiivinen metaboliitti, M8 (tertbutyyli-hydroksi-nelfinaviiri), omaa in vitro emoyhdistettä vastaavan antiviraalisen tehon ja muodostuu polymorfisen sytokromi CYP2C19:n katalysoimana.
Polish: Główny metabolit, powstały w wyniku oksydacji, M8 (trójbutylohydroksynelfinawir), wykazuje in vitro aktywność przeciwwirusową odpowiadającą preparatowi macierzystemu, a jego powstawanie jest katalizowane przez polimorficzny cytochrom CYP2C19.
Finnish: Älä ota Viraceptia ja kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle jos käytät jokin seuraavista lääkkeistä:
Polish: Nie należy przyjmować leku Viracept i należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie w przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniższych leków:
Finnish: Antiretroviraalinen yhdistelmähoito voi aiheuttaa muutoksia kehon muodossa, koska rasvan jakautuminen muuttuu.
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może powodować zmiany kształtu ciała spowodowane zmianami rozmieszczenia tkanki tłuszczowej.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasipuutos, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub
Finnish: • Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Polish: • Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Finnish: Pahoinvointi, ilmavaivat
Polish: Biegunka Nudności, wzdęcia,
Finnish: In vitro: In vitro -olosuhteissa on valikoitunut HIV-isolaatteja, joiden herkkyys nelfinaviirille on vähentynyt.
Polish: In vitro: Wyizolowane w warunkach in vitro szczepy HIV wykazywały zmniejszoną wrażliwości na nelfinawir.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus sekä eläimillä että ihmisillä on 2-7 l/kg, ja on siten suurempi kuin elimistön nestetilavuus.
Polish: Szacunkowe wartości objętości dystrybucji zarówno u zwierząt, jak i u ludzi wynoszą 2-7 l/kg i przekraczały całkowitą objętość wody w organizmie, co sugeruje nasilone przenikanie nelfinawiru do
Finnish: Jos lapsi voi ottaa lääkettä tablettimuodossa, VIRACEPT-tabletteja voidaan antaa jauheen asemesta (ks. VIRACEPT-tablettien valmisteyhteenveto).
Polish: Dzieciom, które są w stanie przyjmować tabletki, można podawać preparat VIRACEPT tabletki zamiast proszku doustnego (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla preparatu VIRACEPT tabletki).
Finnish: Suun kautta annetun nelfinaviirin puhdistuma on 2-3 kertaa suurempi 2-13-vuotiailla lapsilla kuin aikuisilla, vaikkakin vaihtelu oli suuri henkilöiden välillä.
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 13 lat, klirens nelfinawiru podanego doustnie jest około 2 do 3 razy większy, niż u dorosłych i cechuje się dużą zmiennością osobniczą.
Finnish: Sinun on seurattava, että lapsesi ottaa joka kerta suositellun painoon perustuvan tablettimäärän aterian yhteydessä.
Polish: Należy obserwować dziecko, aby upewnić się, że przyjmuje zalecaną dla masy ciała liczbę tabletek na każdą dawkę z posiłkiem.
Finnish: Lääkealtistuksen matalin arvo jää vähintään kaksikymmentä kertaa suuremmaksi kuin keskimääräinen IC95-arvo läpi koko annostusvälin molemmilla annostustavoilla.
Polish: Dla obu schematów dawkowania, stężenie minimalne preparatu pozostaje na poziomie przynajmniej dwudziestokrotnie większym, niż średnie wartości IC95.
Finnish: Potilaiden kliinisessä tutkimuksessa tulee tarkkailla rasvan uudelleenjakautumisesta kertovia fyysisiä merkkejä.
Polish: W badaniu przedmiotowym należy zwrócić uwagę na objawy redystrybucji tkanki tłuszczowej.
Finnish: Viraceptin kanssa syöty ruoka
Polish: Pokarm przyjmowany z produktem Viracept
Finnish: Lähtötasolla keskimääräinen HIV-1-RNA oli nelfinaviiriryhmässä 4,98 log10 kopiota/ml ja lopinaviiri/ritonaviiriryhmässä 5,01 log10 kopiota/ml.
Polish: Mediana wyjściowego stężenia HIV-1 RNA wynosiła w grupie nelfinawiru oraz w grupie lopinawiru z rytonawirem odpowiednio 4,98 log10 kopii/ml i 5,01 log10 kopii/ml.
Finnish: Rotilla vuorokausiannoksen 1000 mg/kg antaminen lisäsi kilpirauhasen follikulaarisia adenooma- ja karsinoomatapauksia verrattuna kontrolliryhmään.
Polish: W badaniach prowadzonych u szczurów, którym podawano 1000 mg/kg/dobę, stwierdzono zwiększenie częstości występowania gruczolaka pęcherzykowatego i raka tarczycy, w porównaniu z grupą kontrolną.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: Koska nelfinaviiri sitoutuu laajasti plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että poistuminen hemo- tai dialyysissa olisi huomattava.
Polish: Zaburzenie czynności nerek: Ze względu na fakt, że nelfinawir w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza, jest mało prawdopodobne, aby mógł być w znacznym stopniu usuwany przez hemodializę lub dializę otrzewnową.
Finnish: Koska nelfinaviiri metaboloituu pääasiallisesti CYP2C19:n kautta ja vain osittain CYP3A:n kautta, nelfinaviiripitoisuudet eivät nouse merkittävästi samanaikaisen ritonaviiriannoksen vaikutuksesta.
Polish: Stężenie w osoczu nelfinawiru, który jest metabolizowany głównie przez CYP2C19, a jedynie częściowo przez CYP3A4, nie ulega istotnemu zwiększeniu w wyniku jednoczesnego stosowania rytonawiru, w związku z tym nie jest konieczne jednoczesne stosowanie nelfinawiru z małymi dawkami rytonawiru.
Finnish: Tratsodoniannoksen pienentämistä on harkittava.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki trazodonu.
Finnish: • Taulukko 3: jos annat lääkettä kolme kertaa vuorokaudessa, annos on joka kerta 2535 mg nefinaviiria/kg lukuunottamatta lapsia, joiden painot ovat välillä 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ja 18 - 22 kg.
Polish: Tabela 3: jeśli lek podawany jest trzy razy na dobę, należy za każdym razem podawać 25-35 mg nelfinawiru na każdy kilogram masy ciała, z wyjątkiem dzieci ważących pomiędzy 10,5-12 kg, 12-14 kg i 18-22 kg. Dzieci te otrzymają podczas każdego posiłku różną liczbę tabletek.
Finnish: Tutkimuksen AG1343-556 farmakokineettisissä tuloksissa oli enemmän vaihtelua kuin muissa tutkimuksissa, jotka on tehty pediatrisella populaatiolla.
Polish: Dane farmakokinetyczne z badania AG1343-556 wykazywały większą zmienność niż dane z innych badań przeprowadzonych w populacji dzieci; przedział ufności 95% dla AUC24 wynosił od 9 do
Finnish: • Korkea verensokeri (diabetes) tai diabeteksen pareneminen
Polish: • Wysokie stężenie glukozy we krwi (cukrzyca) lub nasilenie cukrzycy.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Viraceptia.
Polish: W razie braku pewności, należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Viracept.
Finnish: Heitä on seurattava tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Polish: Należy stosować z zachowaniem ostrożności.
Finnish: Nelfinaviirin erittymisestä ihmisen äidinmaitoon ei ole tietoa.
Polish: Nie są dostępne dane dotyczące przenikania nelfinawiru do mleka kobiecego.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää seuraavia apuaineita:
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Każda tabletka powlekana zawiera następujące składniki: Rdzeń tabletki: