FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat PK eltrombopagu u pacjentów w wieku ≥75 lat. Na podstawie oszacowań z tego modelu, wartości AUC(0-) dla eltrombopagu w osoczu u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) były o około 41% większe niż u pacjentów młodszych (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Remiantis modelio įverčiu, senyviems (≥ 65 metų) pacientams eltrombopago AUC(0-) rodiklis plazmoje buvo maždaug 41% didesnis nei jaunesniems pacientams (žr.
Polish: Revolade 75 mg tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „GS FFS" i „75" po jednej stronie.
Lithuanian: Revolade 75 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, rausvos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GS FFS" ir ,,75".
Polish: Revolade 25 mg tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „GS NX3" i „25" po jednej stronie.
Lithuanian: Revolade 25 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, baltos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GS NX3" ir ,,25".
Polish: Zawiesinę należy przyjmować przynajmniej dwie godziny przed lub cztery godziny po jakimkolwiek innym produkcie z następujących kategorii: środki zobojętniające kwas żołądkowy, nabiał (lub inne produkty żywieniowe zawierające wapń), suplementy mineralne zawierające kationy wielowartościowe (np. żelazo, wapń, magnez, glin, selen i cynk) (patrz punkty 4.5 i 5.2).
Lithuanian: Tirpalas turi būti išgertas ne vėliau kaip likus dviem valandoms iki arba ne anksčiau kaip praėjus keturioms valandoms po bet kurių produktų, pavyzdžiui, antacidinių preparatų, pieno produktų (ar kitokių maisto produktų, kurių sudėtyje yra kalcio) ar mineralų papildų, kurių sudėtyje yra polivalentinių katijonų (pvz.: geležies, kalcio, magnio, aliuminio, seleno ir cinko), pavartojimo (žr. 4.5 ir 5.2 skyrius).
Polish: Tabela 9 Średnia geometryczna (95% CI) parametrów farmakokinetycznych eltrombopagu w osoczu w stanie stacjonarnym u pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem WZW C
Lithuanian: Eltrombopago pusiausvyros apykaitos plazmoje rodmenų geometrinis vidurkis (95% PI) pacientams, kuriems yra diagnozuota lėtinė HCV infekcija
Polish: Leczenie eltrombopagiem należy wznowić zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Gydymas eltrombopagu turi būti atnaujintas laikantis dozavimo ir vartojimo rekomendacijų (žr.
Polish: krwawienie z dziąseł
Lithuanian: Kraujavimo iš virškinimo trakto patikra
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność eltrombopagu u dorosłych pacjentów z leczoną wcześniej pierwotną małopłytkowością immunologiczną oceniano w dwóch randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach III fazy, przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby: RAISE (TRA102537) i TRA100773B oraz w dwóch otwartych badaniach: REPEAT (TRA108057) i EXTEND (TRA105325).
Lithuanian: Dviem III fazės atsitiktinių imčių dvigubai aklu būdu atliktais placebu kontroliuojamaisiais RAISE (TRA102537) ir TRA100773B tyrimais bei dviem atvirais REPEAT (TRA108057) ir EXTEND (TRA105325) tyrimais įvertintas eltrombopago saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, anksčiau gydytiems nuo ITP.
Polish: Materiał kontaktujący się z produktem to warstwa zgrzewalna wykonana z polietylenu.
Lithuanian: Su preparatu liečiasi polietileno karščiu užlydomas sluoksnis.
Polish: U pacjentów przyjmujących dawkę 25 mg raz na dobę, przed rozpoczęciem zwiększania dawki o 50 mg, należy zwiększyć dawkę do 50 mg na dobę.
Lithuanian: Tiems pacientams, kurie vartoja 25 mg dozę kartą per parą, iš pradžių ji turi būti padidinta iki 50 mg per parą ir vėliau didinama po 50 mg.
Polish: Co to jest lek Revolade i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Revolade Jak stosować lek Revolade
Lithuanian: Kas yra Revolade ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Revolade Kaip vartoti Revolade Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Revolade Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: U dziewcząt z pierwotną małopłytkowością immunologiczną wartości AUC(0-) eltrombopagu w osoczu były o około 25% większe niż u chłopców.
Lithuanian: ITP sirgusioms mergaitėms nustatytos maždaug 25% didesnės eltrombopago AUC(0-) rodiklio plazmoje reikšmės, lyginant su berniukams nustatytomis reikšmėmis.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Revolade Zawartość opakowania i inne informacje Instrukcja stosowania
Lithuanian: Kas yra Revolade ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Revolade Kaip vartoti Revolade Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Revolade Pakuotės turinys ir kita informacija Vartojimo instrukcija
Polish: • Powoli wciskać tłok strzykawki do samego dołu.
Lithuanian: • Lėtai įstumkite stūmoklį į švirkštą iki galo.
Polish: Najczęstszym incydentem zakrzepowo-zatorowym w obu grupach leczenia była zakrzepica żyły wrotnej (zaburzenie to wystąpiło u 2% pacjentów leczonych eltrombopagiem oraz u <1% pacjentów otrzymujących placebo).
Lithuanian: Vartų venos trombozė buvo dažniausiais TER abiejose gydymo grupėse (2% eltrombopagu gydytų pacientų grupėje, palyginti su < 1% placebo grupe).
Polish: Najdłuższy okres bez transfuzji czerwonych krwinek u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi na leczenie wynosił 29 dni (mediana).
Lithuanian: Pacientams, kuriems nebuvo pasiekta atsako, ilgiausias laikotarpis, kai nereikėjo perpilti eritrocitų masės, buvo 29 dienos (mediana).
Polish: • zwiększenie stężenia kreatyniny
Lithuanian: • padidėjęs kreatinino kiekis;
Polish: Niedokrwistość hemolityczna
Lithuanian: Limfopenija Nedažnas Hemolizinė anemija
Polish: Ciężka niedokrwistość aplastyczna
Lithuanian: Sunki aplazinė anemija
Polish: Niezbyt często Osłabienie siły mięśniowej
Lithuanian: Nedažnas Raumenų silpnumas
Polish: Należy zachować ostrożność stosując lek Revolade u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Lithuanian: Duomenų apie Revolade vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams yra nedaug. Jeigu esate 65 metų ir vyresni, Revolade reikia vartoti atsargiai.
Polish: • obrzęk, ból, uczucie gorąca, zaczerwienienie lub bolesność uciskowa jednej nogi
Lithuanian: • vienos kojos patinimas, skausmas, karštis, paraudimas arba skausmingumas;
Polish: Revolade 12,5 mg tabletki powlekane EU/1/10/612/010
Lithuanian: Revolade 12,5 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/10/612/010
Polish: Podane niżej dodatkowe działania niepożądane były zgłaszane jako związane z leczeniem lekiem Revolade u dzieci (w wieku od 1 do 17 lat) z ITP:
Lithuanian: Toliau nurodytas papildomas su Revolade vartojimu susijęs šalutinis poveikis ITP sergantiems vaikams (1-17 metų amžiaus)
Polish: Zwiększone ryzyko zakrzepów
Lithuanian: Didesnė kraujo krešulių susiformavimo rizika
Polish: Niezmieniony eltrombopag wydalany z kałem stanowi około 20% dawki.
Lithuanian: Maždaug 20% dozės šalinama su išmatomis nepakitusio eltrombopago pavidalu.
Polish: Revolade 25 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej:
Lithuanian: Revolade 25 mg milteliai geriamajai suspensijai:
Polish: Wartość pa a Model regresji logistycznej skorygowany dla zmiennych stratyfikacji randomizacji b U 21 z 63 (33%) pacjentów leczonych eltrombopagiem, otrzymujących w momencie rozpoczęcia badania inne leczenie pierwotnej małopłytkowości immunologicznej, udało się całkowicie odstawić wszystkie inne produkty lecznicze stosowane w pierwotnej małopłytkowości immunologicznej.
Lithuanian: b 21 iš 63 (33%) eltrombopagu gydytų pacientų, kurie prieš pradedant tyrimą vartojo vaistinių preparatų nuo ITP, ilgam nutraukė visų prieš pradedant tyrimą vartotų vaistinių preparatų nuo ITP vartojimą.
Polish: Otoczka tabletki Hypromeloza (E 464) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Żelaza tlenek żółty (E 172) Makrogol 400 (E 1521) Tytanu dwutlenek (E 171)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400 (E1521) Titano dioksidas (E171)
Polish: Wsypać proszek z przepisanej liczby saszetek do butelki.
Lithuanian: Iš reikiamo kiekio paketėlių suberkite miltelius į buteliuką.
Polish: Badanie okulistyczne
Lithuanian: Akių tyrimai
Polish: Otoczka tabletki Hypromeloza (E 464) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Żelaza tlenek czarny (E 172) Makrogol 400 (E 1521) Tytanu dwutlenek (E 171)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 400 (E1521) Titano dioksidas (E171)
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów zakażonych wirusem WZW C pochodzenia wschodnioazjatyckiego, a także u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: HCV užsikrėtusiems iš Rytų Azijos kilusiems pacientams arba pacientams, kuriems yra lengvas kepenų sutrikimas, dozės keisti nereikia (žr.
Polish: • ból mięśni, skurcze mięśni, osłabienie mięśni
Lithuanian: • raumenų skausmas, raumenų spazmas, raumenų silpnumas;
Polish: • zmiany skórne, w tym zmiana zabarwienia, złuszczanie, zaczerwienienie, swędzenie i obrzęk
Lithuanian: • odos pokyčiai, įskaitant odos spalvos pokyčius, pleiskanojimą, paraudimą, niežėjimą ir prakaitavimą;
Polish: Mediana liczby płytek krwi w momencie rozpoczęcia leczenia wyniosła 16 000/l w obu grupach pacjentów.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, vidutinis trombocitų kiekis abiejose gydymo grupėse buvo 16 000/l ir eltrombopago grupėje visų apsilankymų, pradedant nuo 15 paros, gydymo metu jų kiekis buvo didesnis kaip 50 000/µl.
Polish: W badaniach ludzkich mikrosomów wątrobowych wykazano, że CYP1A2 i CYP2C8 są enzymami odpowiedzialnymi za utlenianie eltrombopagu.
Lithuanian: Tyrimais su žmogaus mikrosomomis nustatyta, kad eltrombopago oksidaciją veikia CYP1A2 ir CYP2C8 izofermentai.
Polish: U niektórych pacjentów występują krwawienia z przewodu pokarmowego po zaprzestaniu stosowania peginterferonu, rybawiryny i leku Revolade.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms nutraukus gydymą peginterferonu, ribavirinu ir Revolade pasireiškia kraujavimas iš virškinimo trakto.
Polish: • Rozpocząć od wciśnięcia tłoka strzykawki do samego dołu.
Lithuanian: • Iš pradžių įstumkite stūmoklį į švirkštą iki galo.
Polish: • ból brzucha (żołądka), powiększenie brzucha, krew w stolcu
Lithuanian: • pilvo (skrandžio) skausmas, pilvo padidėjimas, kraujas Jūsų išmatose,
Polish: Przyjęcie leku Revolade
Lithuanian: Revolade sudėtis
Polish: W krótkotrwałych badaniach na szczurach i psach podczas stosowania źle tolerowanych dawek (>10 x lub 7 x ekspozycja u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku dorosłych pacjentów lub dzieci i młodzieży z pierwotną małopłytkowością immunologiczną otrzymujących dawkę 75 mg/dobę, a także >4 x ekspozycja u ludzi w warunkach klinicznych w przypadku pacjentów zakażonych wirusem WZW C otrzymujących dawkę 100 mg/dobę (na podstawie AUC) obserwowano zmniejszenie liczby retykulocytów oraz regeneracyjną hiperplazję erytroidalną szpiku kostnego (tylko u szczurów).
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų duomenimis, vartojant blogai toleruojamas dozes žiurkėms ir šunims (atsižvelgiant į AUC, > 10 kartų ar 7 kartus didesnės už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, atitinkamai ITP sergančiam suaugusiam pacientui arba vaikui vartojant 75 mg dozę per parą, ir > 4 kartų didesnės už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, HCV užsikrėtusiam pacientui vartojant 100 mg dozę per parą), sumažėjo retikuliocitų kiekis ir pasireiškė regeneracinė eritroidinė kaulų čiulpų hiperplazija (tik žiurkėms).
Polish: W populacyjnej analizie farmakokinetyki zebrano dane dotyczące rozkładu stężenia eltrombopagu w osoczu w czasie, uzyskane od 88 pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną w ramach badań TRA100773A i TRA100773B i uzyskane od 111 zdrowych osób dorosłych.
Lithuanian: TRA100773A ir TRA100773B tyrimų duomenys apie eltrombopago koncentracijas 88 ITP sergančių pacientų plazmoje buvo sujungti su 111 sveikų suaugusių tiriamųjų farmakokinetikos analizės populiacijoje duomenimis.
Polish: W 3 kontrolowanych i 2 niekontrolowanych badaniach klinicznych prowadzonych u dorosłych pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną przyjmujących eltrombopag (n=446) u 17 pacjentów doszło w sumie do 19 incydentów zakrzepowo-zatorowych, w tym (w kolejności zmniejszającej się częstości występowania) do zakrzepicy żył głębokich (n=6), zatorowości płucnej (n=6), ostrego zawału mięśnia sercowego (n=2), zawału mózgu (n=2), zatoru (n=1) (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Tai buvo (išvardyti pasireiškimo dažnio mažėjimo tvarka) giliųjų venų trombozė (n=6), plaučių embolija (n=6), ūminis miokardo infarktas (n=2), smegenų infarktas (n=2), embolija (n=1) (žr.
Polish: • ból mięśni, osłabienie mięśni
Lithuanian: • raumenų skausmas, raumenų silpnumas;
Polish: • kaszel z odkrztuszaniem, katar, grypa, opryszczka wargowa, ból gardła i uczucie dyskomfortu przy przełykaniu
Lithuanian: • kosulys atkosėjant skreplius, sloga, gripas, lūpų pūslelinė, gerklės skausmas ir diskomfortas ryjant;
Polish: Revolade 25 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (eltrombopag)
Lithuanian: Revolade 25 mg milteliai geriamajai suspensijai eltrombopagas (eltrombopagum)
Polish: W kontrolowanych badaniach z udziałem pacjentów z małopłytkowością i zakażeniem wirusem WZW C, otrzymujących leczenie interferonem (n=1439), progresję stwierdzonej przed badaniem zaćmy lub nowe przypadki zaćmy zaobserwowano u 8% pacjentów w grupie leczonej eltrombopagiem oraz u 5% pacjentów w grupie placebo.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo HCV užsikrėtę pacientai, kuriems pasireiškia trombocitopenija, gydomi interferonu (n=1 439), duomenimis, buvo pranešta, kad prieš pradedant tyrimą buvusi katarakta progresavo arba katarakta atsirado 8% eltrombopago grupės pacientų ir 5% placebo grupės pacientų.
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych Incydenty zakrzepowe / zakrzepowo-zatorowe
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Polish: Częste działania niepożądane mogące objawiać się w wynikach badań krwi
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Polish: Badanie liczby płytek krwi
Lithuanian: Kraujo tyrimai trombocitų kiekiui nustatyti
Polish: Najdłuższy okres bez transfuzji płytek krwi u pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie wynosił 287 dni (mediana).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo pasiektas atsakas, ilgiausias laikotarpis, kai nereikėjo perpilti trombocitų masės, buvo 287 dienos (mediana).
Polish: Jeśli pacjent ma MDS i przyjmuje Revolade, MDS może się nasilić.
Lithuanian: Jūsų gydytojas atliks tyrimus, kad ištirtų, ar Jums yra toks sutrikimas prieš pradedant gydymą Revolade. Jeigu yra MDS, vartojant Revolade, Jūsų MDS gali blogėti.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych ze stosowaniem eltrombopagu w przewlekłej ITP obserwowano zwiększenie aktywności AlAT, AspAT i stężenia bilirubiny w surowicy (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių lėtinės ITP gydymo eltrombopagu tyrimų duomenimis, serume padidėjo ALT ir AST aktyvumas bei padidėjo bilirubino kiekis (žr.
Polish: Podane niżej działania niepożądane były zgłaszane jako związane z leczeniem lekiem Revolade u pacjentów z ciężką postacią niedokrwistości aplastycznej (SAA):
Lithuanian: Toliau nurodytas su Revolade vartojimu susijęs šalutinis poveikis sunkia aplazine anemija (SAA) sergantiems pacientams
Polish: Biegunka, nudności, krwawienie z dziąseł, ból brzucha
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas, kraujavimas iš dantenų, pilvo skausmas
Polish: Możliwe było dostosowanie dawki eltrombopagu w zależności od liczby płytek krwi u danego pacjenta.
Lithuanian: Eltrombopago dozė galėjo būti koreguojama individualiai, atsižvelgiant į pacientui nustatytą trombocitų kiekį.
Polish: • zmniejszenie stężenia potasu
Lithuanian: • sumažėjęs kalcio kiekis;
Polish: Nadmierne odpowiedzi dotyczące liczby płytek krwi (przedstawione w Tabeli 3) lub istotne nieprawidłowości w wynikach badań wątroby również wymagają przerwania leczenia eltrombopagiem (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Be to, gydymą eltrombopagu reikia nutraukti dėl pernelyg didelio trombocitų kiekio atsako (kaip nuodyta 3 lentelėje) arba svarbių kepenų tyrimų rodmenų pokyčių (žr.
Polish: Do najczęstszych działań niepożądanych występujących u dzieci i młodzieży z pierwotną małopłytkowością immunologiczną w wieku 1 roku i starszych (≥3% lub więcej względem placebo) należały: zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie części nosowej gardła, kaszel, gorączka, ból brzucha, ból jamy ustnej i gardła, ból zęba, i wodnisty wyciek z nosa.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė 1 metų ir vyresniems vaikams, sirgusiems ITP (≥ 3% ir dažniau nei vartojant placebą), buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nazofaringitas, kosulys, karščiavimas, pilvo skausmas, burnos ir ryklės skausmas, dantų skausmas ir rinorėja.
Polish: Incydenty zakrzepowo-zatorowe wystąpiły u sześciu spośród 143 (4%) dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby przyjmujących eltrombopag (wszystkie w obrębie układu żyły wrotnej) oraz u 2 spośród 145 (1%) pacjentów z grupy placebo (jeden w obrębie układu żyły wrotnej i jeden zawał mięśnia sercowego).
Lithuanian: Šešiems iš 143 (4 %) suaugusių pacientų, sergančių LKL, vartojant eltrombopagą, pasireiškė TER (visais atvejais vartų venos sistemos), TER pasireiškė ir 2 iš 145 (1%) placebo grupės pacientų (vienu atveju vartų venos sistemos ir vienu atveju miokardo infarktas).
Polish: Co to jest lek Revolade i w jakim celu się go stosuje Lek Revolade zawiera eltrombopag, który należy do grupy leków zwanych agonistami receptora trombopoetyny.
Lithuanian: Revolade sudėtyje yra veikliosios medžiagos eltrombopago, kuris priklauso vaistų, vadinamų trombopoetino receptorių agonistais, grupei. Jis padeda padidinti trombocitų kiekį kraujyje.
Polish: Jak wygląda lek Revolade i co zawiera opakowanie Revolade 12,5 mg tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe, białe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „GS MZ1" i „12,5" po jednej stronie.
Lithuanian: Revolade 12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, baltos, vienoje jų pusėje yra užrašas ,,GS MZ1" ir ,,12.5".
Polish: • zaburzenia układu trawiennego obejmujące: wymioty, ból brzucha, niestrawność, zaparcia,
Lithuanian: • virškinimo sistemos sutrikimai, įskaitant šleikštulį (vėmimą), pilvo skausmą, nevirškinimą,
Polish: Podanie doustne saszetka (PET/alu/LLDPE)
Lithuanian: 50 mg Geriamieji milteliai Vartoti per burną Paketėlis (PET/alu/LMTPE) 30 paketėlių
Polish: Dane te przedstawiono w Tabeli 8.
Lithuanian: Šie duomenys pateikiami 8 lentelėje.
Polish: Badanie 136 (INDUMA)
Lithuanian: 136 (INDUMA)
Polish: Wysypka ustępuje zazwyczaj w ciągu 2 tygodni bez wprowadzania jakichkolwiek zmian w schemacie leczenia lekiem REYATAZ.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai išnyksta per 2 savaites nekeičiant gydymo REYATAZ.
Polish: Wcześniej leczeni
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai
Polish: Dzieci stosujące lek REYATAZ mogą wymagać monitorowania czynności serca.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems vaikams gali prireikti stebėti jų širdies veiklą.
Polish: Co to jest lek REYATAZ i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra REYATAZ ir kam jis vartojamas
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera aspartam i sacharozę.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo ir sacharozės.
Polish: W ten sposób REYATAZ zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Lithuanian: Tokiu būdu REYATAZ sumažina ŽIV infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo riziką.
Polish: Na początku 34% pacjentów otrzymywało PI, a 60% NNRTI.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą 34% ligonių vartojo PI, o 60% - NNATI.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažniai nurodyti naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Polish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Lithuanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Polish: REYATAZ zawiera laktozę.
Lithuanian: REYATAZ sudėtyje yra laktozės
Polish: Czasami mogą wystąpić zmiany częstości bicia serca (zaburzenia rytmu serca).
Lithuanian: Kartais gali atsirasti širdies plakimo pokyčių (širdies ritmo pokyčių).
Polish: W większości przypadków żółtaczkę obserwowano w okresie od kilku dni do kilku miesięcy od rozpoczęcia leczenia (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Daugeliu atvejų gelta pastebėta nuo gydymo pradžios praėjus kelioms dienoms ar keliems mėnesiams (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Płeć i wiek: badania farmakokinetyczne atazanawiru przeprowadzono u 59 zdrowych mężczyzn i kobiet (29 młodych osób, 30 osób w wieku podeszłym).
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos tyrimas atliktas 59 sveikiems vyrams ir moterims (29 iš jų - jauni, 30 - pagyvenę).
Polish: Niezbyt często mogą występować zaburzenia wątroby.
Lithuanian: Nedažnai gali atsirasti kepenų sutrikimų.
Polish: REYATAZ nie wyleczy zakażenia wirusem HIV.
Lithuanian: REYATAZ neišgydo ŽIV infekcijos.
Polish: Zgłaszano częste przypadki zażółcenia skóry lub białek oczu wywołanego dużym stężeniem bilirubiny we krwi.
Lithuanian: Dažnai pranešta apie odos ar baltosios akių dalies pageltimą, kurį sukelia didelis bilirubino kiekis kraujyje.
Polish: Stosowanie leku REYATAZ z jedzeniem i piciem
Lithuanian: REYATAZ vartojimas su maistu ir gėrimais
Polish: b Cmin to stężenie w 24 godziny po podaniu.
Lithuanian: b Cmin - tai koncentracija, nustatyta praėjus 24 valandoms po vaisto dozės vartojimo.
Polish: - Substancją czynną leku jest atazanawir.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra atazanaviras.
Polish: Doświadczenie z ostrym przedawkowaniem produktu REYATAZ u ludzi jest ograniczone.
Lithuanian: Patirtis apie ūminį REYATAZ perdozavimą yra ribota.
Polish: FC wrażliwość oznaczano w kulturach komórkowych w stosunku do dzikiego szczepu referencyjnego, stosując PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Lithuanian: FC jautrumas ląstelių kultūroje, lyginant su įprastai nustatomais virusais, buvo įvertintas naudojant PhenoSenseTM metodiką (Monogram Biosciences, Pietų San Franciskas, Kalifornija, JAV).
Polish: Analiza danych podczas 96 tygodni leczenia wykazuje trwałość aktywności przeciwwirusowej (Tabela 5.
Lithuanian: Duomenų analizė po 96 gydymo savaičių įrodė priešvirusinio poveikio patvarumą (žr.
Polish: REYATAZ a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir REYATAZ
Polish: Jednoczesne stosowanie z produktem REYATAZ i rytonawirem może spowodować zmniejszenie lub, rzadziej, zwiększenie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ/ritonavirą, gali sumažėti arba (rečiau) padidėti tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Polish: PRODUKTY ZIOŁOWE Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
Lithuanian: AUGALINIAI PREPARATAI Jonažolė (Hypericum perforatum)
Polish: Mechanizm tych zmian jest nieznany (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Tokio sumažėjimo mechanizmas nežinomas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Polish: Pacjentów narażonych na działanie leków przeciwretrowirusowych tylko in utero lub podczas porodu uznawano za wcześniej nieleczonych.
Lithuanian: Pacientai, kuriems antiretrovirusnių vaistinių preparatų ekspozicija pasireiškė tik in utero ar gimdymo metu, buvo laikomi anksčiau negydytais.
Polish: Nie wolno stosować leku REYATAZ z niektórymi lekami.
Lithuanian: REYATAZ negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais.
Polish: * Zgłaszano wpływ atazanawiru i rytonawiru na pierwszą dawkę glekaprewiru i pibrentaswiru.
Lithuanian: * Atazanaviro ir ritonaviro poveikis praneštas pavartojus pirmąją glekapreviro ir pibrentasviro dozę.
Polish: BUTELKĘ
Lithuanian: Buteliukai:
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i z tego względu może nie być odpowiedni dla osób z fenyloketonurią.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis ir gali netikti asmenims, kuriems yra fenilketonurija.