FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: että noudatat lääkärin ohjeita.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy betartsa kezelőorvosa utasításait.
Finnish: PecFentiä tulee annostella varoen keskivaikeaa tai vaikeaa maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A PecFentet körültekintően kell alkalmazni közepes vagy súlyos fokú máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Finnish: Hengitä kevyesti sisään nenäsi kautta ja ulos suun kautta.
Hungarian: Óvatosan lélegezzen be az orrán, majd fújja ki a levegőt a száján.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti titrauksen aikana kunnes tehokas annos on saavutettu.
Hungarian: A betegeket a hatásos dózis eléréséig gondosan ellenőrizni kell.
Finnish: Alle 7 % fentanyyliannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan ja vain 1 % erittyy muuttumattomana ulosteeseen.
Hungarian: A beadott fentanil-dózis kevesebb mint 7%-a választódik ki változatlan formában a vizelettel, és csak körülbelül 1%-a választódik ki változatlan formában a széklettel A metabolitok javarészt a vizelettel választódnak ki, a széklettel történő exkréció kevésbé jelentős.
Finnish: Vaikka lääkeainetta olisi pullossa vain vähän tai ei lainkaan, PecFent on hävitettävä asianmukaisesti seuraavien ohjeiden mukaan: o Potilaita ja hoitajia on neuvottava hävittämään kaikki käyttämättömät, osittain käytetyt ja käytetyt PecFent-pullot asianmukaisesti.
Hungarian: A PecFentet megfelelő módon, a következő lépések szerint kell megsemmisíteni, még akkor is, ha az üvegben csak kevés gyógyszer maradt vagy egyáltalán nem maradt gyógyszer: o A betegeket és a gondozókat tájékoztatni kell arról, hogy az el nem használt, részben elhasznált és elhasznált PecFent üvegeket megfelelő módon kell megsemmisíteni.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä, jos imetät.
Hungarian: • Ne alkalmazza a PecFentet, ha szoptat.
Finnish: Valmisteen apuaineiden fysikaaliskemiallisten ominaisuuksien vuoksi varsinkin laskimon- tai valtimonsisäistä injektiota on vältettävä.
Hungarian: A formulációban található segédanyagok fizikokémiai tulajdonságai miatt az intravénás vagy intraarteriális injekció formájában történő alkalmazást különösen kerülni kell.
Finnish: Titraus potilailla, jotka vaihtavat välittömästi vapautuvaa fentanyyliä sisältävää tuotetta Eri välittömästi vapautuvaa fentanyyliä sisältävien lääkevalmisteiden farmakokineettisten profiilien välillä voi olla huomattavia eroja, minkä vuoksi valmisteiden sisältämän fentanyylin imeytymisen nopeudessa ja määrässä voi myös olla kliinisesti merkittäviä eroja.
Hungarian: Dózistitrálás azonnali hatóanyagleadású fentanil készítmények közötti váltás esetén Az azonnali hatóanyagleadású fentanil tartalmú gyógyszerek farmakokinetikai profiljában lényeges különbségek lehetnek, amelyek a fentanil abszorpciójának sebességében és mértékében klinikailag jelentős eltéréseket eredményeznek.
Finnish: PecFent-pullot lapsiturvallisissa pakkauksissa toimitetaan 1, 4 tai 12 pulloa sisältävissä rasioissa.
Hungarian: A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban található PecFent üvegek 1, 4 vagy 12 darab üveget tartalmazó kartondobozban kaphatók.
Finnish: 0,95 ml - 2 suihketta 1,55 ml - 8 suihketta
Hungarian: 0,95 ml - 2 adag 1,55 ml - 8 adag
Finnish: Satunnaistetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa (CP043) 9,4 % PecFentillä hoidetuista 459 läpilyöntikipukohtauksesta 73 potilaalla vaati muuta (hätä)lääkitystä 60 minuutin sisällä annostelusta.
Hungarian: A randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban (CP043) a 73 beteg által tapasztalt 459, PecFenttel kezelt áttöréses fájdalomepizód 9,4%-ában volt szükség további (kiegészítő) gyógyszerre az adagolástól számított 60 percen belül.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások: (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)
Finnish: • Potilaan tulee odottaa vähintään 4 tuntia ennen uuden läpilyöntikipukohtauksen hoitoa PecFentillä.
Hungarian: • A betegeknek legalább 4 órát kell várniuk, mielőtt egy újabb fájdalomepizódot PecFenttel kezelnének.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Hungarian: Gyakori mellékhatások: (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek)
Finnish: Potilaat, jotka eivät käytä opioideja ylläpitohoitona, sillä hengityslaman vaara suurenee.
Hungarian: Fenntartó opioid-terápiában nem részesülő betegek kezelése, mivel fokozott a légzésdepresszió kockázata.
Finnish: Jos suihketta ei ole käytetty 5 vuorokauden kuluessa käyttövalmiiksi saattamisesta, pullo on hävitettävä.)
Hungarian: Ha a permetet nem használták fel a légtelenítés után 5 napon belül, akkor az üveget ki kell dobni.)
Finnish: • masennuksen tunne, huolestuneisuus, hitaus tai hermostuneisuus
Hungarian: • lehangoltság, aggodalom, meglassultság vagy idegesség érzése
Finnish: Nenään annosteltavien vasokonstriktiivisten dekongestanttien samanaikaista käyttöä titrauksen aikana ei sen vuoksi suositella, sillä se voi johtaa siihen, että potilaat titraavat tarvetta suuremman annoksen.
Hungarian: Ezért a nasalisan adagolt, vazokonstriktor dekongesztánsok egyidejű alkalmazása a titrálás alatt nem ajánlott, mert a szükségesnél magasabb dózis beállításához vezethetnek a betegnél.
Finnish: • lääkkeen väärinkäyttö
Hungarian: • visszaélés a gyógyszerrel
Finnish: Tiedot tällaisesta käytöstä on tarkistettava yksittäisen opioidiantagonistin valmisteyhteenvedosta.
Hungarian: Az ilyen jellegű alkalmazásra vonatkozó részleteket illetően az adott opioid-antagonista alkalmazási előírásából kell tájékozódni.
Finnish: Yhdessä nämä oireet saattavat olla merkki mahdollisesti hengenvaarallisesta lisämunuaisten vajaatoiminnasta (sairaus, jossa lisämunuaiset eivät tuota riittävästi hormoneja)
Hungarian: Ezek a tünetek együttesen egy potenciálisan életveszélyes állapotot, úgynevezett mellékvese-elégtelenséget jelezhetnek, amely a mellékvesék elégtelen hormontermelésével jár;
Finnish: Hyperhidroosi Nokkosihottuma
Hungarian: Hyperhydrosis Urticaria
Finnish: Älä muuta PecFent-annosta tai muita kipulääkeannoksiasi omin päin.
Hungarian: Saját magától ne változtasson a PecFent vagy egyéb fájdalomcsillapító gyógyszerei adagján.
Finnish: • jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia (ne voivat vaikuttaa siihen, kuinka lääke hajoaa kehossasi)
Hungarian: • máj- vagy veseproblémái vannak, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer szervezetben történő lebontásának módját.
Finnish: Jos potilaalle vaihdetaan PecFent jonkin muun läpilyöntikipukohtauksien hoitoon käytettävän fentanyylivalmisteen tilalle, PecFent-annos on titrattava erikseen, sillä biologinen hyötyosuus eri valmisteiden välillä vaihtelee merkittävästi.
Hungarian: Amennyiben egy másik, BTP kezelésére szolgáló fentanil-készítményről a PecFentre térnek át, független dózistitrálás szükséges a PecFenttel, mert az egyes készítményekre jellemző biohasznosulás jelentős mértékben eltér.
Finnish: Se on pakattu kirkkaaseen lasipulloon, jossa on annospumppu.
Hungarian: Átlátszó üvegből készült, adagolópumpával ellátott üvegben található.
Finnish: Hoitoa on harkittava tarkkaan potilailla, joilla on hypovolemiaa ja hypotensiota.
Hungarian: Gondos mérlegelés szükséges hypovolaemiás és hypotoniás betegek esetében.
Finnish: Kaikki tyhjät pullot tulee laittaa takaisin lapsiturvallisiin pakkauksiinsa ja hävittää viemällä ne takaisin apteekkiin tai paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Az üres üvegeket vissza kell tenni a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályukba, és vissza kell vinni a gyógyszertárba kidobásra, vagy ki kell dobni a helyi előírások szerint.
Finnish: Propyyliparahydroksibentsoaatti voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä) ja poikkeustapauksissa bronkospasmia (jos lääkevalmistetta ei annostella oikein).
Hungarian: A propil-parahidroxibenzoát (esetleg késői típusú) allergiás reakciókat és - kivételes esetekben - bronchospasmust okozhat (ha nem megfelelően adják be a gyógyszert).
Finnish: Fentanyyli on opioidikipulääke, joka vaikuttaa pääasiassa μ-opioidireseptorin kanssa.
Hungarian: A fentanil egy opioid fájdalomcsillapító, mely elsősorban az opioid μ-receptorral lép kölcsönhatásba.
Finnish: • jos sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia tai vakava keuhkosairaus.
Hungarian: • ha súlyos légzési vagy tüdőproblémái vannak.
Finnish: 0,95 ml (950 mikrogrammaa fentanyyliä) - 2 suihkeen pullo tai
Hungarian: 0,95 ml (950 mikrogramm fentanil) - 2 adagos üveg vagy
Finnish: • Kun suihkutat PecFentiä nenääsi, sen hyvin pienet suihkepisarat muodostavat ohuen geelin.
Hungarian: • Amikor a PecFentet az orrába permetezi, akkor a permet apró cseppjei egy vékony gélt képeznek.
Finnish: Näin tukkeuman tulisi avautua.
Hungarian: Ennek hatására az elzáródásnak meg kell szűnnie.
Finnish: lihasrelaksantit, masennuslääkkeet tai allergialääkkeet (antihistamiinit).
Hungarian: izomrelaxánsokat, szorongásra vagy allergiára szedett gyógyszereket (antihisztaminok);
Finnish: Suihke annostellaan sitten painamalla ja vapauttamalla sormipitimet suuttimen kummallakin puolella.
Hungarian: Az adagot ezután a szórófej két oldalán levő ujjtámaszok lenyomásával és felengedésével kell beadni.
Finnish: Jos oire ilmaantuu, se tulee hoitaa avustetun ventilaation, opioidiantagonistin tai viimeisenä vaihtoehtona neuromuskulaarisen salpaajan avulla.
Hungarian: Ha előfordul, asszisztált lélegeztetéssel, opioid-antagonista, illetve végső alternatívaként neuromuszkuláris blokkoló alkalmazásával kezelendő.
Finnish: Pitkään kestäneen käytön jälkeen fentanyyli saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle lapselle.
Hungarian: Hosszú távú kezelés után a fentanil megvonási szindrómát idézhet elő az újszülöttben.
Finnish: 1 pullo - 1,55 ml (8 suihketta) pullossa 4 pulloa - 1,55 ml (8 suihketta) pullossa 12 pulloa - 1,55 ml (8 suihketta) pullossa
Hungarian: 1 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként 4 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként 12 üveg - 1,55 ml (8 permet) üvegenként
Finnish: • jos sinulla esiintyy seuraavien oireiden yhdistelmä: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, väsymys, voimattomuus, huimaus ja alhainen verenpaine.
Hungarian: • a következő tünetek együttesét tapasztalja: hányinger, hányás, étvágytalanság, fáradékonyság, gyengeség, szédülés és alacsony vérnyomás.
Finnish: Primaarinen päätetapahtuma oli kivun vahvuuden eron summan vertailu 30 minuutin kuluttua annostelusta (SPID30), joka oli PecFent-hoitoa saaneissa kohtauksissa 6,57 ja lumehoitoa saaneissa 4,45 (p < 0,0001).
Hungarian: Az elsődleges végpont az adagolástól a 30. percig bezárólag meghatározott, a fájdalom intenzitásában mutatkozó különbségek összege (SPID60) volt, amely a PecFenttel kezelt epizódok esetében 6,57 volt a placebo mellett kapott 4,45-hoz képest (p<0,0001).
Finnish: • Lapsiturvallisen pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeet
Hungarian: • A gyermekbiztonsági zárral ellátott tartály kinyitására és bezárására vonatkozó útmutató
Finnish: • Jos sumute on tukossa, suuntaa suutin poispäin itsestäsi (ja muista ihmisistä) ja paina pumppua napakasti.
Hungarian: • Ha a spray elzáródott, akkor irányítsa úgy az orrspray-t, hogy az ne Ön (vagy egy másik személy) felé nézzen, és erősen nyomja le a pumpát.
Finnish: Kun oikea annos on määritetty titraamalla, potilaan tulee jatkaa saman annoksen ottamista korkeintaan 4 kertaa vuorokaudessa.
Hungarian: Miután a dózistitrálás során sikerült beállítani a hatásos adagot, a betegnek a továbbiakban ezt az adagot kell alkalmaznia, naponta legfeljebb 4 adagot.
Finnish: Se saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä) ja poikkeustapauksissa keuhkoputkien kouristuksia (jos et käytä nenäsumutetta oikein).
Hungarian: Ez (esetlegesen késői) allergiás reakciókat, valamint kivételes esetekben hörgőgörcsöt okozhat (ha nem megfelelően alkalmazza az orrsprayt).
Finnish: • sininen ihon väri
Hungarian: • a bőr kékes elszíneződése
Finnish: Kaikkia pakkaustyyppejä ja -kokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik gyógyszerforma vagy kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Finnish: Kivun voimakkuutta osoittavat pisteet (koehenkilöiden keskiarvojen keskiarvo) PecFentin ja plasebon annostelun jälkeen.
Hungarian: Megjegyzés: Fájdalomintenzitási pontszámok (a betegek átlagainak átlaga) a PecFent és a placebo beadása után.
Finnish: Soita tai pyydä jotakuta muuta soittamaan ambulanssi välittömästi, jos:
Hungarian: Hívja a mentőket, vagy kérjen meg valakit, hogy azonnal hívja a mentőket, ha: • erősen szédül vagy ájulásérzése van
Finnish: • on kulunut yli 5 vuorokautta siitä, kun saatoit pullon käyttövalmiiksi ensimmäisen kerran.
Hungarian: • Az első légtelenítés óta több mint 5 nap eltelt.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vaikutusta PecFentin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Hungarian: A vese- vagy májkárosodásnak a PecFent farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Finnish: • Imettämisen saa aloittaa vasta, kun viimeisestä PecFent-annoksesta on kulunut 5 vuorokautta.
Hungarian: • Nem kezdheti el a szoptatást az utolsó adag PecFent bevételét követő 5 napon belül.
Finnish: o Jos pulloon jää ylimääräistä suihketta, potilasta on neuvottava suihkuttamaan pullo tyhjäksi seuraavasti:
Hungarian: o Amennyiben nem kívánt terápiás permetek maradnak az üvegben, a következőkre kell utasítani a beteget:
Finnish: Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä (Kuva 6).
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó (6.
Finnish: Apteekkihenkilökunnalle tarkoitetun opetusmateriaalin tulee sisältää seuraavat kohdat:
Hungarian: Az orvosoknak szóló ismertető anyagban ki kell emelni a következőket:
Finnish: Kuva 2: Kliinisesti merkittävä kivunlievitys - PecFent ja lumelääke: % potilaiden kohtauksista, joihin saatiin
Hungarian: 2. ábra: Klinikailag jelentős fájdalomcsökkenés - PecFent vs placebo: A betegek ≥2 pontos fájdalomintenzitás-csökkenéssel jellemezhető fájdalomepizódjainak %-os aránya
Finnish: Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) Sakkaroosi
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát (E216) Szacharóz
Finnish: Lääkäri saattaa vaihtaa jatkuvaan kipuusi annettavan lääkkeen.
Hungarian: Kezelőorvosa megváltoztathatja az állandó fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerét.
Finnish: PecFent 100 µg:n annos PecFent 200 µg:n annos PecFent 400 µg:n annos PecFent 800 µg:n annos OTFC 200 µg:n annos
Hungarian: 100 µg-os PecFent adag 200 µg-os PecFent adag 400 µg-os PecFent adag 800 µg-os PecFent adag
Finnish: • Odota vähintään 4 tuntia ennen seuraavaa PecFent-annosta.
Hungarian: • A PecFent következő adagjának alkalmazásával várjon legalább 4 órát.
Finnish: PecFent sisältää fentanyyliä, joka on voimakas kipua lievittävä lääke ja kuuluu opioidi-kipulääkkeiden ryhmään.
Hungarian: A PecFent fentanilt tartalmaz, amely egy erős fájdalomcsillapító gyógyszer, úgynevezett opioid típusú fájdalomcsillapító.
Finnish: **Merkitsevä ero havaittu tasolla alfa <= 0,01 PecFentin ja plasebon välillä kyseisessä aikapisteessä.
Hungarian: ** Az adott időpontra vonatkozóan szignifikáns különbség mutatható ki alfa <=0,01 szinten a PecFent és a placebo között
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos sinulla on useampi kuin 4 läpilyöntikipukohtausta vuorokaudessa.
Hungarian: • Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha egy nap több mint 4 áttöréses fájdalomepizódot tapasztal.
Finnish: • PecFent-nenäsumutteen annosvahvuuksia ei voi verrata muiden PecFent-tuotteiden annosvahvuuksiin.
Hungarian: • A PecFent orrspray hatáserősségei nem feleltethetők meg az egyéb PecFent készítményekének.
Finnish: *Merkitsevä ero havaittu tasolla alfa <= 0,05 PecFentin ja plasebon välillä kyseisessä aikapisteessä.
Hungarian: * Az adott időpontra vonatkozóan szignifikáns különbség mutatható ki alfa <=0,05 szinten a PecFent és a placebo között
Finnish: Ottaen kuitenkin huomioon munuaisten ja maksan toiminnan tärkeyden fentanyylin aineenvaihdunnassa ja puhdistumassa, erityistä huolellisuutta on noudatettava käytettäessä PecFentiä iäkkäillä.
Hungarian: Ugyanakkor a vese- és májműködés fentanil metabolizmusában és clearance-ében betöltött fontos szerepét figyelembe véve, fokozott gonddal kell eljárni a PecFent időseknél történő alkalmazása során.
Finnish: PecFentiä saavat käyttää ainoastaan aikuiset, jotka jo saavat muita opioidilääkkeitä päivittäin jatkuvan syöpäkivun hoitoon.
Hungarian: A PecFent kizárólag olyan felnőttek által alkalmazható, akik állandó daganatos fájdalmuk miatt naponta alkalmaznak más opioid gyógyszereket.
Finnish: PecFent sisältää propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216).
Hungarian: A PecFent propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz.
Finnish: Kun näet laskinruudussa numeron 2, pullossa on yhä lääkeainetta, joka on tyhjennettävä.
Hungarian: Amikor a 2-es szám látható a számlálóablakban, még maradt gyógyszer az üvegben, amit ki kell ürítenie.
Finnish: Samanaikainen muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, mukaan lukien muiden opioidien, sedatiivien tai unilääkkeiden, yleisanesteettien, fenotiatsiinien, rauhoituslääkkeiden, lihasrelaksanttien, sedatiivisten antihistamiinien ja alkoholin, käyttö saattaa lisätä lamaavaa vaikutusta.
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott egyéb, a központi idegrendszer működését gátló szerek, többek között más opioidok, nyugtatók vagy altatók, általános anesztetikumok, fenotiazinok, trankvillánsok, izomrelaxánsok, szedatív hatású antihisztaminok és az alkohol additív depresszív hatást fejthetnek ki.
Finnish: Kohdista se sisäänpäin nenän seinämää kohti.
Hungarian: A szórófej befelé, az orrsövény felé mutasson.
Finnish: • Hoidon aloittamisesta lähtien potilaita on seurattava tarkasti ja annosta titrattava, kunnes tehokas annos on saavutettu ja vahvistettu kahden toisiaan seuraavan läpilyöntikipukohtauksen hoidossa.
Hungarian: • A betegeket a kezelés kezdetétől fogva szorosan nyomon kell követni, és a dózist két, egymást követő áttöréses fájdalomepizód kezelésével igazolt hatásos dózis elérésig kell titrálni.
Finnish: Poista valkoinen muovinen suojakorkki suuttimen päältä (Kuva 1).
Hungarian: Vegye le a szórófejről a fehér műanyag védőkupakot (1. ábra).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen suihke sisältää 0,02 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216).
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 0,02 mg propil-parahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz adagonként.
Finnish: Lääke on kirkaasta lähes kirkkaaseen vaihteleva, väritön nenäsumuteliuos.
Hungarian: A gyógyszer tiszta vagy majdnem tiszta, színtelen, oldatos orrspray.
Finnish: Pullo (kirkkasta tyypin I lasia), jossa on annostelupumppu ja siihen liittyvä äänellinen annoslaskin sekä suojakorkki (läpikuultamaton valkoinen korkki 2 suihkeen pullossa ja läpikuultava korkki 8 suihkeen pullossa).
Hungarian: Hallható hangot adó adagszámlálót tartalmazó, csatlakoztatott adagolópumpával, valamint védőkupakkal (fehér kupak a 2 adagos, és átlátszó kupak a 8 adagos üveg esetében) ellátott üveg (I-es típusú átlátszó üveg).
Finnish: Sisältää myös: pektiiniä (E 440), mannitolia (E 421), fenyylietyylialkoholia, propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216), sakkaroosia, puhdistettua vettä ja suolahappoa (0,36 %) tai natriumhydroksidia pH:n säätämistä varten.
Hungarian: További összetevők: pektin (E440), mannitol (E421), feniletil-alkohol, propil-parahidroxibenzoát (E216), szacharóz, tisztított víz és sósav (0,36%) vagy nátrium-hidroxid a pH-beállításhoz.
Finnish: PecFent-nenäsumutetta määräävän lääkärin on arvioitava potilaan sopivuus hoitoon sekä huolellisesti noudatettava o nenäsumuttimen käyttöohjeita o lapsiturvallisen pakkauksen avaamis- ja sulkemisohjeita o asianmukaisia käyttöaiheita koskevia tietoja
Hungarian: • A PecFent orrsprayt felíró orvosoknak kritikus szemmel kell megválogatniuk a betegeket, és szigorúan be kell tartaniuk: o az orrspray adagoló eszköz használati útmutatóját, o a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartály kinyitására és bezárására vonatkozó útmutatót, o a pontos javallatra vonatkozó tájékoztatást.
Finnish: • Pidä PecFent lapsiturvallisessa pakkauksessa, kun et käytä sitä, myös silloin kun olet käyttänyt kaikki 8 suihketta.
Hungarian: • A PecFentet a gyermekbiztonsági zárral ellátott tartályban kell tárolni, amikor nem használja, még akkor is, ha mind a 8 adagot elhasználta.
Finnish: Jos kaikki opioidihoito on tarpeen lopettaa, opioidihoito tulee titrata alaspäin asteittain äkillisten vieroitusoireiden välttämiseksi.
Hungarian: Ha az összes opioid gyógyszer leállítása szükséges, akkor az orvosnak szorosan nyomon kell követnie a beteg állapotát, mivel a hirtelen megvonás okozta hatások lehetőségének elkerülése érdekében az opioid-terápia fokozatos leépítése szükséges.
Finnish: Poista läpinäkyvä muovinen suojakorkki suuttimen päältä (Kuva 1).
Hungarian: Vegye le a szórófejről az átlátszó műanyag védőkupakot (1. ábra).
Finnish: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Hungarian: EU/1/10/644/007 EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005 EU/1/10/644/003 EU/1/10/644/004 EU/1/10/644/006
Finnish: Kun näet laskinruudussa numeron 8, pullossa on yhä lääkeainetta, joka on tyhjennettävä.
Hungarian: Amikor a 8-as szám látható a számlálóablakban, még maradt gyógyszer az üvegben, amit ki kell ürítenie.
Finnish: Vaikka PecFentin käytön jälkeisestä hengitykseen vaikuttavasta lihasjäykkyydestä ei ole näyttöä, sen mahdollisuus liittyy fentanyylin ja muiden opioidien käyttöön.
Hungarian: Noha légzést akadályozó izommerevséget a PecFent adása után nem észleltek, ez fentanillal és más opioidokkal is lehetséges.
Finnish: Hoitoperäistä riippuvuutta opioidien terapeuttisten annosten käytön jälkeen tiedetään kuitenkin esiintyvän.
Hungarian: Mindazonáltal, opioidok terápiás alkalmazása után iatrogén addikció előfordulása ismert.
Finnish: PecFentin käyttö ei ole suositeltavaa, jos potilas on käyttänyt MAO:n estäjiä edeltävien 14 päivän aikana, sillä MAO:n estäjien on ilmoitettu voimistaneen opioidikipu-lääkkeiden vaikutuksia.
Hungarian: A PecFent alkalmazása nem javasolt olyan betegek esetén, akik a megelőző 14 napban monoamin-oxidáz (MAO) gátlókat kaptak, mert a MAO-gátlók hatásainak súlyos és kiszámíthatatlan potencírozásáról számoltak be opioid fájdalomcsillapítók adása után.
Finnish: • väsymyksen tai heikotuksen tunne, liikkumisvaikeudet
Hungarian: • fáradtságérzés, gyengeségérzés, mozgással kapcsolatos problémák
Finnish: Aika (minuuttia)
Hungarian: Idő (perc)
Finnish: Älä käytä suurempaa kuin lääkärisi määräämää annosta minkään yksittäisen kipukohtauksen hoitoon.
Hungarian: Egyetlen fájdalomepizód kezelésére se alkalmazzon többet a kezelőorvosa által előírt adagnál.
Finnish: Alkion ja sikiön kehitystä koskevissa toksisuustutkimuksissa rotilla ja kaniineilla ei havaittu aineen aiheuttamia epämuodostumia tai kehitysmuutoksia, kun annostelu tapahtui organogeneesin aikana.
Hungarian: A patkányokkal és nyulakkal elvégzett embryofoetalis fejlődéstoxicitási vizsgálatok azt igazolták, hogy a vegyület a szervképződés időszakában adva nem okoz malformációkat vagy fejlődésbeli eltérést.
Finnish: 1,55 ml (1 550 mikrogrammaa fentanyyliä)- - 8 suihkeen pullo.
Hungarian: 1,55 ml (1550 mikrogramm fentanil) - 8 adagos üveg.
Finnish: Pektiini (E 440)
Hungarian: Pektin (E440)
Finnish: Läpilyöntikivun hoitoon tarkoitettuja fentanyyliä sisältäviä lääkevalmisteita - mukaan lukien nenänsisäisiä tuotteita - vaihdettaessa potilaan annos on siksi aina titrattava uudelleen, eikä vaihdettava suoraan (mikrogrammamäärältään) samansuuruiseen annokseen.
Hungarian: Ezért az áttöréses fájdalom kezelésére szolgáló fentanil tartalmú gyógyszerek közötti - például intranasalis készítményekre történő - váltás során elengedhetetlenül fontos, hogy a betegnél újra titrálják az új gyógyszer adagját, és ne a korábbinak megfelelő adagra (azonos mikrogramm) állítsák át.
Finnish: • PecFent-nenäsumutetta ei tule käyttää minkään muun lyhytaikaisen kivun tai kiputyypin hoitoon.
Hungarian: • A PecFent orrspray nem alkalmazható semmilyen más, rövid ideig fennálló fájdalom vagy fájdalmas állapot kezelésére.
Finnish: Fentanyyli erittyy ihmisen rintamaitoon ja saattaa aiheuttaa sedaatiota ja hengityslamaa imetettävälle lapselle.
Hungarian: A fentanil kiválasztódik az anyatejbe, és szedációt, valamint légzésdepressziót okozhat a szoptatott csecsemőnél.
Finnish: Jos sinulla ei enää ole läpilyöntikipua, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat PecFentin käytön ja noudata lääkärin ohjeita.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a PecFent alkalmazását Ha már nem jelentkezik áttöréses fájdalom, akkor a PecFent abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával, és kövesse az útmutatásait.