FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: (p-vrednost = 0,3113)
Lithuanian: (p vertė = 0,3113)
Slovenian: Poročali so o resnih zapletih pri celjenju ran, vključno z zapleti pri anastomozah; nekateri od teh primerov so bili smrtni.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias žaizdų gijimo komplikacijas, įskaitant anastomozines komplikacijas, kurių kai kurios baigėsi mirtimi.
Slovenian: Pri ženskah pred menopavzo (ženske z menstrualnim ciklom) se lahko pojavijo neredne menstruacije ali izostanek menstruacije, opazijo pa lahko tudi zmanjšano plodnost.
Lithuanian: kurioms dar vyksta mėnesinių ciklai) gali pastebėti, kad mėnesinės tampa nereguliarios arba išnyksta, taip pat gali sutrikti jų vaisingumas.
Slovenian: Rezultate učinkovitosti bevacizumaba v kombinaciji z kemoterapijo po shemi IFL prikazuje preglednica 4.
Lithuanian: Bevacizumabo ir IFL chemoterapijos derinio veiksmingumo rezultatai pateikti 4 lentelėje.
Slovenian: S tumorjem povezano krvavitev so redkeje opazili pri bolnikih z drugimi vrstami in lokalizacijami tumorjev, vključno s primeri krvavitve v centralnem živčnem sistemu (CŽS) pri bolnikih z metastazami v CŽS (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Su navikais susijęs kraujavimas taip pat retkarčiais stebėtas sergant kitų tipų arba kitose vietose esančiais navikais, įskaitant kraujavimo centrinėje nervų sistemoje (CNS) atvejus pacientams, turintiems CNS metastazių (žr.
Slovenian: Bolezni živčevja hipertenzivna encefalopatija (zelo redko) (glejte tudi poglavje 4.4 in ''Hipertenzija'' v poglavju 4.8) sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES - posterior reversible encephalopathy syndrome) (redko) (glejte tudi poglavje 4.4)
Lithuanian: Hipertenzinė encefalopatija (labai reti) (dar žr. 4.4 skyrių ir poskyrį „Hipertenzija" 4.8 skyriuje)
Slovenian: Sedemindevetdesetim (97) bolnikom iz skupine, ki je prejemala IFN alfa-2a, in 131 bolnikom iz skupine, ki je prejemala bevacizumab, so v skladu s protokolom zmanjšali odmerek IFN alfa-2a z 9 mio i.e. na 6 ali 3 mio i.e. trikrat na teden.
Lithuanian: Devyniasdešimt septyniems (97) IFN alfa-2a grupės pacientams ir 131 bevacizumabo grupės pacientui IFN alfa-2a dozė sumažinta nuo 9 MTV iki 6 arba 3 MTV, vaisto skiriant tris kartus per savaitę, kaip iš anksto nurodyta protokole.
Slovenian: Po prilagoditvi glede na telesno maso so imeli bolniki večji očistek bevacizumaba (+ 17 %) kot bolnice.
Lithuanian: Atlikus korekciją pagal kūno svorį nustatyta, kad vyrams būdingas spartesnis (+17 %) bevacizumabo klirensas nei moterims.
Slovenian: Nedrobnocelični rak pljuč (NSCLC - non-small cell lung cancer)
Lithuanian: Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSLPV)
Slovenian: Sistemski učinki po intravitrealni uporabi
Lithuanian: Sisteminis poveikis pavartojus vaisto į stiklakūnį
Slovenian: topotekan + paklitaksel
Lithuanian: Topotekanas + Paklitakselis
Slovenian: Preglednica 4 Rezultati učinkovitosti v preskušanju AVF2107g
Lithuanian: 4 lentelė Tyrimo AVF2107g veiksmingumo rezultatai
Slovenian: Bevacizumab so prejemali v odmerku 10 mg/kg vsaka 2 tedna do napredovanja bolezni.
Lithuanian: 10 mg/kg bevacizumabo skirta kas 2 savaites iki ėmė progresuoti liga.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo arterijski trombembolični dogodki, je treba zdravljenje trajno prekiniti.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė arterinės tromboembolijos reakcijų, gydymą preparatu reikia visiškai nutraukti.
Slovenian: Celokupna pojavnost hipertenzije stopnje 3 in 4 po NCICTC je bila pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, od 0,4 % do 17,9 %.
Lithuanian: Bendrasis sergamumas 3 ir 4 laipsnio (pagal NCI-CTC) hipertenzija bevacizumabą vartojusiems pacientams svyravo nuo 0,4 % iki 17,9 %.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bilo celokupno preživetje.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenamumas.
Slovenian: Preglednica 10 Rezultati učinkovitosti v preskušanju E2100
Lithuanian: 10 lentelė Tyrimo E2100 veiksmingumo rezultatai
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z bevacizumabom, obstaja povečano tveganje za krvavitev, zlasti za krvavitev, povezano s tumorjem.
Lithuanian: Bevacizumabu gydomiems pacientams padidėja kraujavimo, ypač su naviku susijusio kraujavimo, rizika.
Slovenian: ● bo zdravnik odločil o tem, kdaj boste prejeli naslednji odmerek zdravila Zirabev.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Zirabev ● Gydytojas nuspręs, kada Jums bus skirta kita Zirabev dozė.
Slovenian: Ta neželeni učinek so opazili samo pri pediatrični populaciji.
Lithuanian: Pastebėta tik vaikų populiacijoje.
Slovenian: V vseh kliničnih preskušanjih so bevacizumab dajali v obliki i.v.
Lithuanian: Visuose klinikiniuose tyrimuose bevacizumabas skirtas leisti į veną infuzijos būdu.
Slovenian: paklitaksel in bevacizumab (n = 368)
Lithuanian: Paklitakselis ir bevacizumabas (n = 368)
Slovenian: ● Zdravljenje z bevacizumabom je povezano z redkim nevrološkim neželenim učinkom, ki ga imenujemo sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES - posterior reversible encephalopathy syndrome).
Lithuanian: ● Su bevacizumabo vartojimu susijęs reto nervų sistemos sutrikimo, vadinamo užpakalinės grįžtamosios encefalopatijos sindromu (UGES), pasireiškimas.
Slovenian: Analize kliničnih podatkov o varnosti kažejo, da je pojav hipertenzije in proteinurije med zdravljenjem z bevacizumabom verjetno odvisen od njegovega odmerka.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinių saugumo duomenų analizę gali būti, kad hipertenzijos ir proteinurijos dažnis gydant bevacizumabu priklauso nuo dozės.
Slovenian: Med njimi so bili infekcijski endoftalmitis, intraokularno vnetje, kot so sterilni endoftalmitis, uveitis in vitritis, odstop mrežnice, raztrganje pigmentnega epitelija mrežnice, povišan očesni tlak, intraokularna krvavitev, kot so vitrealna ali retinalna krvavitev in konjunktivalna krvavitev.
Lithuanian: Šie reiškiniai apėmė infekcinį endoftalmitą, vidinį akies uždegimą (pvz., sterilųjį endoftalmitą, uveitą ar vitritą), tinklainės atšoką, tinklainės pigmento epitelinę įplyšą, akispūdžio padidėjimą, kraujavimą į akies vidų (įskaitant kraujavimą į stiklakūnį arba tinklainę) ir junginės kraujosruvą.
Slovenian: infuzije.
Lithuanian: atliks infuziją.
Slovenian: Ocena IRF**
Lithuanian: IILP mediana**
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije in reakcije na infuzijo (neznana); z naslednjimi možnimi znaki: dispneja/težko dihanje, vročinski oblivi/rdečina/izpuščaj, hipotenzija ali hipertenzija, zmanjšana nasičenost s kisikom, bolečina v prsnem košu, okorelost in navzea/bruhanje (glejte tudi poglavje 4.4 in ''Preobčutljivostne reakcije/reakcije na infuzijo'' zgoraj)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos ir reakcijos į infuziją (dažnis nežinomas), kai kartu gali pasireikšti šie požymiai: dusulys arba pasunkėjęs kvėpavimas; kraujo priplūdimas, raudonis arba bėrimas; hipotenzija arba hipertenzija; deguonies desaturacija; krūtinės skausmas, sąstingis ir pykinimas arba vėmimas (dar žr. 4.4 skyrių ir ankstesnį poskyrį „Padidėjusio jautrumo reakcijos ir reakcijos į infuziją")
Slovenian: Zdravilo Zirabev boste prejeli skupaj s kemoterapevtsko shemo, ki vsebuje platino.
Lithuanian: Zirabev bus skiriama kartu su chemoterapijos režimu, kurio sudėtyje yra platinos.
Slovenian: Klinični podatki o varnosti kažejo, da je pojavnost manjših kožnih in sluzničnih krvavitev (na primer epistaksa) lahko odvisna od odmerka.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinius saugumo duomenis gali būti, kad lengvo odos ir gleivinės kraujavimo (pvz., kraujavimu iš nosies) dažnis priklauso nuo dozės.
Slovenian: Za zdravljenje metastatske bolezni so dovolili predhodno hormonsko zdravljenje.
Lithuanian: Pacientams, kuriems metastazavusiai ligai gydyti anksčiau taikyta hormonų terapija, dalyvauti leista.
Slovenian: Izkušnje v obdobju trženja
Lithuanian: Poregistracinio laikotarpio patirtis
Slovenian: Pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu, ki se zdravijo z bevacizumabom, obstaja povečano tveganje za nastanek fistule med nožnico in katerimkoli delom prebavil (fistule med prebavili in nožnico).
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms skiriama bevacizumabo, padidėja fistulių tarp makšties ir bet kurios virškinimo trakto dalies (virškinimo trakto ir makšties fistulių) susidarymo rizika.
Slovenian: Koncentrat je bistra do rahlo motna, brezbarvna do svetlo rjava tekočina v stekleni viali z gumijastim zamaškom.
Lithuanian: Koncentratas yra skaidrus arba lengvai opalinis bespalvis arba rusvas skystis stikliniame flakone, uždarytame guminiu kamščiu.
Slovenian: Zirabev 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
Lithuanian: Zirabev 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Slovenian: V študiji E3200 so bevacizumab uporabljali v odmerku, enakovrednem 5 mg/kg/teden, pri bolnikih, ki ga pred tem še niso prejemali, medtem ko so v študiji ML18147 bevacizumab uporabljali v odmerku, enakovrednem 2,5 mg/kg/teden, pri bolnikih, ki so se z njim že zdravili.
Lithuanian: Tyrime E3200 bevacizumabo anksčiau nevartoję pacientai gavo 5 mg/kg per savaitę atitinkančią bevacizumabo dozę, o tyrime ML18147 bevacizumabo anksčiau vartoję pacientai gavo 2,5 mg/kg per savaitę atitinkančią bevacizumabo dozę.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri vseh indikacijah je celokupna pojavnost venskih trombemboličnih dogodkov znašala od 2,8 % do 17,3 % pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, v primerjavi s 3,2 % do 15,6 % v kontrolnih skupinah.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant pacientus pagal visas indikacijas, bendrasis venų tromboembolinių reiškinių dažnis svyravo nuo 2,8 % iki 17,3 % bevacizumabo grupėje, palyginti su 3,2 % - 15,6 % kontrolės grupėse.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z bevacizumabom so kongestivno srčno popuščanje (KSP) opazili pri vseh indikacijah raka, ki so jih preučevali do sedaj, pojavilo pa se je predvsem pri bolnikih z metastatskim rakom dojk.
Lithuanian: Klinikiniuose bevacizumabo tyrimuose stazinis širdies nepakankamumas (SŠN) stebėtas vaisto skiriant visoms iki šiol tirtoms indikacijoms, bet dažniausiai pasitaikė pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu.
Slovenian: • motnje v govoru,
Lithuanian: • pakitęs kalbėjimo pobūdis;
Slovenian: Z nevtralizacijo biološkega delovanja VEGF zmanjša ožiljenost tumorja, normalizira preostalo žilje tumorja in zavira nastajanje novega žilja tumorja, s čimer zavira rast tumorja.
Lithuanian: Neutralizavus KEAF biologinį aktyvumą, regresuoja navikų vaskuliarizacija ir normalizuojasi likęs navikų kraujagyslių tinklas, stabdomas naujų naviko kraujagyslių formavimasis ir taip slopinamas naviko augimas.
Slovenian: ● zelo visok krvni tlak, ki ga ni mogoče obvladati z zdravili proti zvišanemu krvnemu tlaku,
Lithuanian: ● stipriai pakyla kraujospūdis ir jo nepavyksta suvaldyti kraujospūdį mažinančiais vaistais;
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija b,d trombembolija (venska)
Lithuanian: Hipertenzija b,d tromboembolija (veninė)
Slovenian: V študiji AVF3694g je bila pri bolnikih, ki so prejemali antracikline sočasno z bevacizumabom, pojavnost KSP 3. ali višje stopnje v skupini z bevacizumabom in v kontrolni skupini podobna kot v drugih študijah metastatskega raka dojk: 2,9 % v skupini z antraciklini in bevacizumabom ter 0 % v skupini z antraciklini in placebom.
Lithuanian: AVF3694g tyrime, kuriame dalyvavo antraciklinų kartu su bevacizumabu vartoję pacientai, sergamumas 3 arba aukštesnio laipsnio SŠN atitinkamose bevacizumabo ir kontrolės grupėse buvo panašus į nustatytą kituose metastazavusio krūties vėžio tyrimuose: 2,9 % antraciklino + bevacizumabo grupėje ir 0 % antraciklino + placebo grupėje.
Slovenian: Z bevacizumabom so pri bolnikih z mCRC izvedli 3 dodatne študije: v prvi liniji zdravljenja (NO16966), v drugi liniji zdravljenja brez predhodnega zdravljenja z bevacizumabom (E3200) in v drugi liniji zdravljenja, kjer so bolniki predhodno prejemali bevacizumab v prvi liniji, nato pa je njihova bolezen napredovala (ML18147).
Lithuanian: Atlikti trys papildomi tyrimai, kurių metu mGTK sergantiems pacientams buvo skiriama bevacizumabo kaip pirmojo pasirinkimo vaisto (NO16966), kaip antrojo pasirinkimo vaisto anksčiau bevacizumabo nevartojusiems pacientams (E3200) bei kaip antrojo pasirinkimo vaisto anksčiau bevacizumabo vartojusiems pacientams, kuriems po pirmojo pasirinkimo gydymo nustatytas ligos progresavimas (ML18147).
Slovenian: Dodatno so izvedli neodvisno preverjanje primarnega opazovanega dogodka.
Lithuanian: Be to, taip pat atlikta nepriklausoma pagrindinės vertinamosios baigties peržiūra.
Slovenian: ● To zdravilo lahko poveča tveganje za krvavitve ali poveča tveganje za težave pri celjenju ran po kirurškem posegu.
Lithuanian: ● Vartojant šio vaisto gali padidėti kraujavimo rizika arba sutrikti žaizdų gijimas po operacijos.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali o perforaciji prebavil s pojavnostjo manj kot 1 % pri bolnikih z neploščatoceličnim nedrobnoceličnim rakom pljuč, največ 1,3 % pri bolnikih z metastatskim rakom dojk, največ 2,0 % pri bolnikih z metastatskim rakom ledvičnih celic ali pri bolnicah z rakom jajčnikov ter največ 2,7 % (vključno z fistulo prebavil in abscesom) pri bolnikih z metastatskim rakom debelega črevesa in danke.
Lithuanian: Pranešama, kad klinikinių tyrimų metu skrandžio ir žarnų perforacijų pasitaikė mažiau nei 1 % pacientų, sirgusių neplokščialąsteliniu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, iki 1,3 % pacientų, sirgusių metastazavusiu krūties vėžiu, iki 2,0 % pacientų, sirgusių metastazavusiu inkstų ląstelių vėžiu, arba pacienčių, sirgusių kiaušidžių vėžiu, ir iki 2,7 % (įskaitant virškinimo trakto fistulę ir abscesą) pacientų, sergančių metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu.
Slovenian: • predrtje žolčnika (simptomi in znaki lahko vključujejo bolečino v trebuhu, vročino in siljenje na bruhanje/bruhanje).
Lithuanian: • tulžies pūslės prakiurimas (jo simptomai ir požymiai gali būti pilvo skausmas, karščiavimas, pykinimas ir vėmimas).
Slovenian: Rezultati randomiziranih študij 3. faze, PACCE in CAIRO-2, pri bolnikih z mCRC kažejo, da je uporaba monoklonskih protiteles proti EGFR, panitumumaba in cetuksimaba, v kombinaciji z bevacizumabom in kemoterapijo povezana s skrajšanjem preživetja brez napredovanja bolezni (PFS - progression-free survival) in/ali celokupnega preživetja (OS - overall survival) ter s povečano toksičnostjo v primerjavi samo z bevacizumabom in kemoterapijo.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių III fazės tyrimų (PACCE ir CAIRO-2), kuriuose dalyvavo mGTK sergantys pacientai, rezultatai rodo, kad monokloninių antikūnų prieš EGFR, atitinkamai, panitumumabo ir cetuksimabo vartojimas kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra bevacizumabo, yra susijęs su sumažėjusiais išgyvenamumo iki ligos progresavimo ir (arba) bendrojo išgyvenamumo rodikliais bei su padidėjusiu toksinio poveikio dažniu, palyginti su vien bevacizumabą ir chemoterapiją vartojusiųjų grupe.
Slovenian: Opazili so tudi statistično pomembna izboljšanja v preživetju brez napredovanja bolezni in objektivnem odzivu na zdravljenje (glejte preglednico 8).
Lithuanian: Taip pat nustatytas statistiškai reikšmingas išgyvenamumo be ligos progresavimo ir objektyviojo atsako rodiklių pagerėjimas (žr.
Slovenian: Če bolnik dobro prenese tudi 60-minutno infuzijo, lahko vse naslednje infuzije dajemo 30 minut.
Lithuanian: Jeigu 60 minučių infuzija toleruojama gerai, visas sekančias infuzijas galima sulašinti per 30 minučių.
Slovenian: V 2 kasnejših študijah pri bolnikih z zdravljenimi metastazami v možganih (ki sta vključevali približno 800 bolnikov) so v času vmesne analize varnosti poročali o 1 primeru krvavitve v CŽS stopnje 2 pri skupno 83 preskušancih, ki so se zdravili z bevacizumabom (1,2 %) (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Dviejų vėlesnių tyrimų su pacientais, turinčiais gydytų smegenų metastazių, duomenų tarpinė analizė (nagrinėjusi maždaug 800 pacientų duomenis) parodė, kad pagal pranešimus bevacizumabo vartojančių pacientų grupėje 2-ojo laipsnio (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) kraujavimas į CNS pasireiškė vienam iš 83 (1,2 %) tiriamųjų.
Slovenian: V nekaterih kliničnih preskušanjih so o anafilaktičnih reakcijah in reakcijah anafilaktoidne vrste pogosteje poročali pri bolnikih, ki so prejemali bevacizumab v kombinaciji s kemoterapijo, kot pri tistih, ki so prejemali samo kemoterapijo.
Lithuanian: Tam tikruose klinikiniuose tyrimuose anafilaksinių ir anafilaktoidinio tipo reakcijų dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems bevacizumabo kartu su chemoterapija, nei tiems, kurie gydyti vien chemoterapija.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja, vključno z malformacijami (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, įskaitant apsigimimus (žr.
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 18 let, ki so se zdravili z bevacizumabom, so poročali o propadanju kostnega tkiva (osteonekrozi) v kosteh, razen v čeljustnici.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad jaunesniems kaip 18 metų pacientams, vartojantiems bevacizumabą, pasireiškė kaulinio audinio irimas (osteonekrozė) kituose nei žandikaulis kauluose.
Slovenian: • bliskanje v vidnem polju z motnjavami, kar lahko napreduje do delne izgube vida,
Lithuanian: • šviesos žybsnių ir plaukiojančių drumzlių matymas, progresuojantis regėjimo silpnėjimas iki dalinio aklumo;
Slovenian: Bevacizumab se selektivno veže na beljakovino, imenovano humani vaskularni endotelijski rastni faktor (VEGF - vascular endothelial growth factor), ki se nahaja na notranji steni krvnih in limfnih žil v telesu.
Lithuanian: Bevacizumabas organizme išskirtinai jungiasi tik prie baltymo, vadinamojo žmogaus kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (KEAF), esančio ant vidinio kraujagyslių ir limfagyslių paviršiaus.
Slovenian: Med sekundarnimi opazovanimi dogodki učinkovitosti sta bila preživetje brez napredovanja bolezni in objektivni odziv na zdravljenje.
Lithuanian: Šalutinės veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo išgyvenamumas be ligos progresavimo ir objektyvusis atsako dažnis.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so se naslednje laboratorijske nepravilnosti stopnje 3 in 4 (NCI-CTCAE v.3) pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, pojavile z najmanj 2 % razliko v primerjavi z ustreznimi kontrolnimi skupinami: hiperglikemija, zmanjšanje vrednosti hemoglobina, hipokaliemija, hiponatriemija, zmanjšanje števila belih krvnih celic, povečano internacionalno normalizirano razmerje (INR - international normalised ratio).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose bevacizumabu gydytiems pacientams, palyginti su atitinkamomis kontrolės grupėmis, 3 ir 4 laipsnio (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) laboratorinių tyrimų rodmenų nukrypimų nuo normos skirtumas vertinant hiperglikemiją, hemoglobino koncentracijos sumažėjimą, hipokalemiją, hiponatremiją, leukocitų skaičiaus sumažėjimą ir tarptautinio normalizuoto santykio (angl.
Slovenian: Zdravilo Zirabev je koncentrat za raztopino za infundiranje.
Lithuanian: Zirabev - tai koncentratas infuziniam tirpalui ruošti.
Slovenian: Najpogostnejši neželeni učinki, ki so jih opazili v kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, so bili hipertenzija, utrujenost ali astenija, diareja in bolečina v trebuhu.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems bevacizumabą klinikiniuose tyrimuose, dažniausios stebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo hipertenzija, nuovargis arba astenija, viduriavimas ir pilvo skausmas.
Slovenian: bolečina, letargija, vnetje sluznic
Lithuanian: Skausmas, letargija, gleivinių uždegimas
Slovenian: V raziskovalni retrospektivni analizi podatkov iz 13 zaključenih randomiziranih preskušanj pri bolnikih z različnimi vrstami tumorjev se je krvavitev v CŽS (pri vseh stopnje 4) pojavila pri 3 bolnikih od skupno 91 (3,3 %) bolnikov, ki so imeli metastaze v možganih in so se zdravili z bevacizumabom, v primerjavi z 1 primerom (stopnja 5) pri skupno 96 bolnikih (1 %), ki jih niso izpostavili bevacizumabu.
Lithuanian: 13 užbaigtų randomizuotų klinikinių tyrimų duomenų retrospektyvi žvalgomoji analizė parodė, kad 3 pacientai iš 91 (3,3 %), turėjusio įvairių tipų navikus ir metastazių smegenyse, vartodami bevacizumabą patyrė kraujavimą į CNS (visi buvo 4 laipsnio), palyginti su 1 atveju (5 laipsnio) iš 96 pacientų (1 %), kuriems gydymas bevacizumabu netaikytas.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila pojavnost arterijskih trombemboličnih dogodkov, vključno s cerebrovaskularnimi insulti (CVI), prehodnimi možganskimi ishemijami (TIA - transient ischemic attack) in miokardnimi infarkti (MI), večja pri bolnikih, ki so prejemali bevacizumab v kombinaciji s kemoterapijo, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali samo kemoterapijo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu arterinės tromboembolijos reakcijų, įskaitant smegenų kraujotakos sutrikimus (SKS), praeinančius smegenų išemijos priepuolius (PSIP) ir miokardo infarktus (MI), dažniau pasitaikė pacientams, vartojantiems bevacizumabą kartu su chemoterapiniais vaistais, palyginti su pacientais, gydytais vien chemoterapija.
Slovenian: Varnost in učinkovitost sočasne uporabe obsevalnega zdravljenja in bevacizumaba še nista bili dokazani.
Lithuanian: Radioterapijos ir bevacizumabo derinio saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Slovenian: primarno analizo so opravili s podatki, ki so jih zajeli do 12. decembra 2012, in velja za končno analizo nadaljnjo analizo so opravili s podatki, ki so jih zajeli do 7. marca 2014; vse p-vrednosti so navedene samo v opisne namene
Lithuanian: gruodžio 12 d.; ji laikoma galutine analize Stebėjimo laikotarpio analizė atlikta su duomenimis, gautais iki 2014 m.
Slovenian: Bolečina v ustih, zobeh in/ali čeljusti, otekline ali razjede v ustih, odrevenelost ali občutek teže v čeljusti ali razmajanost zoba.
Lithuanian: Burnos, dantų ir (arba) žandikaulio skausmas, burnos ertmės patinimas ar opos, žandikaulio nutirpimas ar sunkumo pojūtis arba dantų išklibimas.
Slovenian: ● Zdravilo Zirabev lahko poveča tveganje za popuščanje srca.
Lithuanian: ● Vartojant Zirabev gali padidėti širdies nepakankamumo rizika.
Slovenian: ● Če imate ali ste imeli anevrizmo (razširitev in oslabitev stene krvne žile) ali raztrganino v steni krvne žile.
Lithuanian: ● Jeigu Jums šiuo metu arba praeityje buvo diagnozuota aneurizma (kraujagyslės sienelės išsipūtimas ir susilpnėjimas) arba kraujagyslės sienelės įplyšimas.
Slovenian: V tem preskušanju so skupno randomizirali 104 bolnike, in sicer 53 na bevacizumab v odmerku 10 mg/kg vsaka 2 tedna in placebo ter 51 na bevacizumab v odmerku 10 mg/kg vsaka 2 tedna in erlotinib v odmerku 150 mg na dan.
Lithuanian: Šiame tyrime į gydymo grupes atsitiktinių imčių būdu suskirstyti iš viso 104 pacientai: 53 į 10 mg/kg bevacizumabo kas 2 savaites plius placebo grupę, o 51 į 10 mg/kg bevacizumabo kas 2 savaites plius 150 mg erlotinibo kasdien grupę.
Slovenian: Štirje bolniki so dosegli objektivni (delni) odziv; vsi so prejemali bevacizumab v odmerku 10 mg/kg.
Lithuanian: Keturiems pacientams nustatytas objektyvusis (dalinis) atsakas, jie visi vartojo 10 mg/kg bevacizumabo; OAD 10 mg/kg dozės grupėje siekė 10 %.
Slovenian: kot i.v.
Lithuanian: s r.o.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) neželeni učinki, ki niso bili hudi, vključujejo:
Lithuanian: Labai dažnas (gali paveikti daugiau kaip 1 vartotoją iš 10) šalutinis poveikis kuris nebuvo sunkus:
Slovenian: Rezultati za vse sekundarne opazovane dogodke (EFS po oceni raziskovalca, ORR in OS) so bili skladni in niso pokazali izboljšanja, povezanega z dodatkom bevacizumaba v skupini, ki je prejemala RT/T, v primerjavi s skupino, ki je prejemala samo RT/T.
Lithuanian: Visų šalutinių vertinamųjų baigčių (tyrėjo įvertinto EFS, OAD ir BI) rezultatai buvo panašūs ir pagerėjimo, susijusio su bevacizumabo skyrimu kartu su ST / T, palyginti su gydymu vien ST / T, nerodė.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Zirabev
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zirabev
Slovenian: Proteinurijo stopnje 4 (nefrotski sindrom) so opazili pri največ 1,4 % zdravljenih bolnikov.
Lithuanian: 4 laipsnio proteinurija (nefrozinis sindromas) nustatyta iki 1,4 % gydytų pacientų.