FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se ocorrer hipotensão excessiva com Copalia HCT, o doente deve ser colocado em posição supina e, se necessário, deve ser-lhe administrada uma perfusão intravenosa de soro fisiológico.
Czech: Jestliže se u pacienta užívajícího Copalia HCT objeví nadměrná hypotenze, měl by být uložen do polohy vleže, a pokud je to nutné, měl by dostat intravenózní infuzi fyziologického roztoku.
Portuguese: Por outro lado, prevê-se que substâncias procinéticas tais como cisaprida podem diminuir a biodisponibilidade de diuréticos tiazídicos.
Czech: Naopak se přepokládá, že prokinetika, jako je cisaprid, mohou snížit biologickou dostupnost thiazidových diuretik.
Portuguese: Se for considerado essencial retomar a administração de um diurético recomenda-se proteger as áreas expostas ao sol ou a utilização de raios ultravioleta (UVA) artificiais.
Czech: Pokud je opětovné podání diuretika považováno za nezbytné, doporučuje se chránit exponovaná místa před sluncem a umělým UVA zářením.
Portuguese: Deve ser efetuada determinação periódica dos eletrólitos séricos e do potássio em particular em intervalos apropriados para deteção de possíveis desequilíbrios eletrólitos, especialmente em doentes com outros fatores de risco tais como diminuição da função renal, terapêutica com outros medicamentos ou história de desequilíbrios eletrolíticos.
Czech: Pravidelné stanovení elektrolytů a především draslíku v séru by mělo být prováděno ve vhodných intervalech tak, aby byla detekována možná elektrolytová nerovnováha, a to zvláště u pacientů s jinými rizikovými faktory, jako jsou zhoršená fuknce ledvin, léčba jinými léčivými přípravky nebo anamnéza elektrolytové nerovnováhy v minulosti.
Portuguese: Medicamentos antiinflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da cicloxigenase-2 (COX2), ácido acetilsalicílico (>3 g/dia) e AINEs não seletivos
Czech: Nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy 2 (COX-2 inhibitorů), acetylsalicylová kyselina (>3 g/den), neselektivní NSAID
Portuguese: • diminuição da sensação de dor
Czech: • ztráta vnímání bolesti
Portuguese: • inchaço, vermelhidão e dor ao longo de uma veia
Czech: • otok, zarudnutí a bolest podél žíly
Portuguese: Outros medicamentos e Copalia HCT
Czech: Další léčivé přípravky a Copalia HCT
Portuguese: Irritação da garganta
Czech: Podráždění hrdla
Portuguese: Numa série de estudos de segurança pré-clínicos realizados em várias espécies animais com amlodipina, valsartan, hidroclorotiazida, valsartan/hidroclorotiazida, amlodipina/valsartan e amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida (Copalia HCT), não houve evidência de toxicidade sistémica ou dos órgãos-alvo que afetasse de forma adversa o desenvolvimento de Copalia HCT para utilização clínica no ser humano.
Czech: V řadě studií hodnotících preklinickou bezpečnost amlodipinu, valsartanu, hydrochlorothiazidu, kombinace valsartan/hydrochlorothiazid, amlodipin/valsartan a amlodipin/valsartan/hydrochlorothiazid (Copalia HCT) na několika zvířecích druzích nebyly prokázány žádné známky systémové nebo cílené orgánové toxicity, které by negativně ovlivnily vývoj přípravku Copalia HCT pro použití u lidí.
Portuguese: A dose de Copalia HCT deve ser baseada nas doses dos componentes individuais da associação no momento da mudança.
Czech: Dávka přípravku Copalia HCT by měla být stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době převádění.
Portuguese: Valsartan Valsartan não pode ser eliminado por hemodiálise.
Czech: Valsartan Je nepravděpodobné, že by byl valsartan odstraněn hemodialýzou.
Portuguese: Em doentes hipertensos com função renal normal, doses terapêuticas de amlodipina resultaram numa diminuição na resistência vascular renal e aumentos da taxa de filtração glomerular e fluxo plasmático renal efetivo, sem alteração na fração de filtração ou proteinúria.
Czech: U pacientů s hypertenzí a normální funkcí ledvin působily terapeutické dávky amlodipinu snížení renální vaskulární rezistence a zvýšení glomerulární filtrace a efektivního průtoku plazmy ledvinami bez změny filtrační frakce nebo proteinurie.
Portuguese: Os doentes com hiperaldosteronismo primário não devem ser tratados com o antagonista da angiotensina II valsartan uma vez que o seu sistema renina-angiotensina se encontra afetado pela patologia primária.
Czech: Pacienti s primárním hyperaldosteronismem by neměli být léčeni valsartanem, antagonistou angiotensinu II, protože jejich renin-angiotensinový systém není aktivován.
Portuguese: Indutores do CYP3A4 (agentes anticonvulsivantes [ex. carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona], rifampicina, Hypericum perforatum [Hipericão])
Czech: Induktory CYP3A4 (antiepileptika, [např. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fosfenytoin, primidon], rifampicin, třezalka tečkovaná [Hypericum perforatum])
Portuguese: Os AINE podem atenuar o efeito antihipertensivo dos antagonistas da angiotensina II e da hidroclorotiazida quando administrados em simultâneo.
Czech: NSAID mohou oslabit antihypertenzní účinek antagonistů angiotensinu II a hydrochlorothiazidu, jestliže jsou podávány současně.
Portuguese: Os comprimidos de Copalia HCT contêm três substâncias chamadas amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
Czech: Copalia HCT tablety obsahují tři látky nazývané amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid.
Portuguese: • dor intensa na parte superior do estômago (inflamação do pâncreas)
Czech: • závažná bolest v horní části břicha (zánět slinivky břišní)
Portuguese: Vasculite necrotizante e necrólise epidérmica tóxica
Czech: Nekrotizující vaskulitida a toxická epidermální nekrolýza
Portuguese: Copalia HCT pode ser tomado com ou sem alimentos.
Czech: Copalia HCT je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: • cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)
Czech: • rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor)
Portuguese: • fraqueza, nódoas negras, febre e infeções frequentes
Czech: • slabost, modřiny, horečka a časté infekce
Portuguese: Com base nos dados disponíveis de estudos epidemiológicos, observou-se uma associação entre a hidroclorotiazida e o NMSC, dependente da dose cumulativa.
Czech: Z dostupných údajů uvedených v epidemiologických studiích vyplývá, že byla pozorována spojitost mezi hydrochlorothiazidem a výskytem NMSC v závislosti na kumulativní dávce.
Portuguese: • disfunções que combinam rigidez, tremor e/ou alterações no movimento
Czech: • poruchy kombinující ztuhlost, třes a / nebo poruchy hybnosti
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos podem precipitar azotemia em doentes com doença renal crónica.
Czech: Thiazidová diuretika mohou u pacientů s chronickým onemocněním ledvin vyvolat azotemii.
Portuguese: O efeito hipocalémico da hidroclorotiazida pode ser aumentado por administração concomitante de diuréticos caliuréticos, corticosteroides, laxantes, hormona adrenocorticotrófica (ACTH), anfotericina, carbenoxolona, penicilina G e derivados do ácido salicílico ou antiarrítmicos.
Czech: Hypokalemizující účinky hydrochlorothiazidu mohou být zesíleny současným podáním kalium-deplečními diuretik, kortikosteroidů, laxativ, adrenokortikotropního hormonu (ACTH), amfotericinu, karbenoxolonu, penicilinu G a derivátů kyseliny salicylové nebo antiarytmik.
Portuguese: A eliminação da amlodipina do plasma é bifásica, com uma semivida de eliminação terminal de aproximadamente 30 a 50 horas.
Czech: Amlodipin je z plazmy vylučován dvoufázově s terminálním eliminačním poločasem přibližně 30 až 50 hodin.
Portuguese: O efeito completo na redução da pressão arterial foi atingido 2 semanas após estar na dose máxima de Copalia HCT.
Czech: Plného antihypertenzního účinku bylo dosaženo po dvou týdnech užívání maximální dávky přípravku Copalia HCT.
Portuguese: • inchaço das pálpebras, face ou lábios
Czech: • otok očních víček, obličeje nebo rtů
Portuguese: • dificuldade respiratória súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar.
Czech: • náhlé sípánít, bolest na hrudi, dušnost nebo obtížné dýchání
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) à amlodipina ou a qualquer outro bloqueador dos canais de cálcio, valsartan, hidroclorotiazida, medicamentos derivados de sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar infeções pulmonares ou urinárias), ou a qualquer outro componente de deste medicamento (indicados na secção 6)
Czech: jestliže jste alergický(á) na léčivé látky amlodipin nebo jiné blokátory kalciových kanálů, valsartan, hydrochlorothiazid, léky odvozené od sulfonamidů (léky užívané v léčbě hrudních či močových infekcí), nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Óxido de ferro amarelo(E172)
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
Portuguese: Em macacos saguís com doses comparáveis as alterações foram similares apesar de com maior gravidade, particularmente nos rins onde as alterações evoluíram para nefropatia incluindo aumento de ureia e creatinina no sangue.
Czech: U kosmanů užívajících srovnatelné dávky došlo k obdobným, ale závažnějším změnám, především v ledvinách, kde tyto změny vedly k nefropatii se zvýšením hladiny dusíku močoviny v krvi a kreatininu.
Portuguese: • febre, dor de garganta ou aftas, infeções mais frequentes (ausência ou nível baixo de glóbulos brancos)
Czech: • horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech, častější infekce (nedostatek nebo nízký počet bílých krvinek)
Portuguese: (os cálculos pressupõem uma dose oral de 320 mg/dia e um doente de 60 kg).
Czech: (kalkulace předpokládá perorální dávku 320 mg/den a pacienta o hmotnosti 60 kg).
Portuguese: Insónia/alterações do sono Pouco frequentes
Czech: Nespavost/poruchy spánku Méně časté Méně časté
Portuguese: A amlodipina, o valsartan e a hidroclorotiazida exibem uma farmacocinética linear.
Czech: Amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid mají lineární farmakokinetiku.
Portuguese: Copalia HCT deve ser interrompido se for desenvolvida hipercalcemia durante o tratamento.
Czech: Podávání přípravku Copalia HCT má být přerušeno, pokud se během léčby vyvine hyperkalcemie.
Portuguese: Doentes com depleção do volume e/ou de sódio
Czech: Pacienti s deplecí sodíku a/nebo deplecí tekutin
Portuguese: Anemia hemolítica
Czech: Hemolytická anemie
Portuguese: Em média, em doentes com doença hepática crónica ligeira a moderada, a exposição ao valsartan (determinada pelos valores da AUC) é o dobro da observada em voluntários saudáveis (emparelhados por idade, sexo e peso).
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou chronickou poruchou funkce jater byla v průměru expozice k valsartanu (měřeno hodnotami AUC) dvojnásobná, než byla u zdravých dobrovolníků (upraveno na věk, pohlaví a tělesnou hmotnost).
Portuguese: Foram notificados casos de reação de fotossensibilidade com diuréticos tiazídicos (ver secção 4.8).
Czech: Při léčbě thiazidovými diuretiky byly popsány případy fotosenzitivity (viz bod 4.8).
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal ligeira a moderada podem portanto tomar a dose inicial usual (ver secções 4.2 e 4.4).
Czech: Pacienti s mírnou až středně závažnou renální insuficiencí mohou tedy užívat obvyklé úvodní dávky (viz body 4.2 a 4.4).
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Czech: Na trhu nemusí být dostupné všechny velikosti balení.
Portuguese: A hidroclorotiazida poderá aumentar os níveis de ácido úrico sérico devido à redução da depuração de ácido úrico e poderá causar ou exacerbar hiperuricemia bem como precipitar a gota em doentes suscetíveis.
Czech: Hydrochlorothiazid může zvýšit sérové hladiny kyseliny močové v důsledku snížené clearance kyseliny močové a může způsobit nebo zhoršit hyperurikemii stejně jako vyvolat dnu u vnímavých pacientů.
Portuguese: Uma utilização elevada de hidroclorotiazida (≥50 000 mg cumulativos) foi associada a uma taxa de probabilidade (odds ratio) ajustada de 1,29 (95 % IC: 1,23-1,35) para BCC e 3,98 (95 % IC: 3,68-4,31) para SCC.
Czech: Užívání vysokých dávek hydrochlorothiazidu (≥50,000 mg kumulativních) bylo spojeno s korigovanou mírou pravděpodobnosti, odds ratio (OR) 1,29 (95% interval spolehlivosti (CI): 1,23-1,35) u BCC a 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) u SCC.
Portuguese: Cancro da pele não-melanoma: com base nos dados disponíveis de estudos epidemiológicos observouse uma associação entre hidroclorotiazida e o NMSC, dependente da dose cumulativa (ver também secções 4.4 e 5.1).
Czech: Nemelanomový kožní nádor: Z dostupných údajů uvedených v epidemiologických studiích vyplývá, že byla pozorována spojitost mezi hydrochlorothiazidem a výskytem NMSC v závislosti na kumulativní dávce (viz též body 4.4 a 5.1).
Portuguese: A associação provocou uma esperada redução na quantidade de glóbulos vermelhos (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito, e reticulocitos), aumento da ureia sérica, aumento da creatinina sérica, aumento do potássio sérico, hiperplasia justaglomerular (JG) no rim e erosão focal glandular no estômago em ratos.
Czech: Kombinace vedla k očekávanému snížení objemu červené krevní řady (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit a retikulocyty), zvýšení sérové urey, zvýšení sérového kreatininu, zvýšení sérového draslíku, juxtaglomerulární (JG) hyperplazii v ledvinách a fokálním erozím v glandulárním žaludku potkanů.
Portuguese: Caso ocorra hiponatremia grave ou rápida durante a terapêutica com Copalia HCT, o tratamento deve ser interrompido até à normalização da natremia.
Czech: V případě závažné nebo rychlé hyponatremie, vyvíjející se během léčby přípravkem Copalia HCT, by měla být léčba přerušena, dokud nedojde k normalizaci natremie.
Portuguese: O local de ação dos diuréticos tiazídicos reside, principalmente, no túbulo contornado distal renal.
Czech: Místo působení thiazidových diuretik je primárně v distálním ledvinném tubulu.
Portuguese: Medicamentos usados no tratamento da gota (probenecida, sulfimpirazona e alopurinol)
Czech: Léčivé přípravky používané k léčbě dny (probenecid, sulfinpyrazon a allopurinol)
Portuguese: • aumento da tensão muscular
Czech: • zvýšené svalového napětí
Portuguese: • nível baixo de plaquetas no sangue (por vezes com sangramento ou nódoas negras)
Czech: • nízký počet krevních destiček (někdy s krvácením či tvorbou modřin pod kůží)
Portuguese: se sentiu tonturas e/ou desmaio durante o tratamento com Copalia HCT, informe o seu médico imediatamente.
Czech: jestliže se u Vás objeví závratě a/nebo omdlévání během léčby přípravkem Copalia HCT, informujte co nejdříve svého lékaře.
Portuguese: A hidroclorotiazida aumenta o fluxo de urina, o que também reduz a pressão arterial.
Czech: Hydrochlorothiazid zvyšuje výdej moči, čímž též snižuje krevní tlak.
Portuguese: Medicamentos que afetam o nível sérico de sódio
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující sérovou hladinu sodíku
Portuguese: Até à data não existem dados de segurança sobre a utilização de Copalia HCT em doentes submetidos a um transplante renal recente.
Czech: Dosud nejsou zkušenosti s bezpečným podáváním přípravku Copalia HCT pacientům po nedávné transplantaci ledvin.
Portuguese: se tiver reações na pele tais como erupção na pele após exposição solar.
Czech: jestliže míváte po vystavení slunci kožní reakce, jako je například vyrážka.
Portuguese: Insuficiência cardíaca hemodinamicamente instável após enfarte agudo do miocárdio.
Czech: Hemodynamicky nestabilní srdeční selhání po akutním infarktu myokardu.
Portuguese: Em dois estudos epidemiológicos baseados no registo nacional de cancro da Dinamarca foi observado um aumento do risco de cancro da pele não-melanoma (NMSC) [carcinoma basocelular (BCC) e carcinoma espinocelular (SCC)] com uma dose cumulativa crescente de exposição a hidroclorotiazida.
Czech: Ve dvou epidemiologických studiích vycházejících z Dánského národního registru karcinomů bylo se zvyšující se kumulativní dávkou hydrochlorothiazidu pozorováno zvýšené riziko nemelanomových kožních nádorů (NMSC - non-melanoma skin cancer) [bazaliomy čili bazocelulární karcinomy (BCC - basal cell carcinoma) a spinaliomy čili skvamocelulární dlaždicobuněčné karcinomy (SCCsquamouos cell carcinoma)].
Portuguese: Se isto se aplicar a si, o uso de Copalia HCT não é recomendado.
Czech: Pokud máte toto onemocnění, použití přípravku Copalia HCT se nedoporučuje.
Portuguese: Medicamentos que podem induzir torsades de pointes
Czech: Léčivé přípravky, které mohou vyvolat torsades de pointes
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Copalia HCT em todos os sub-grupos da população pediátrica em hipertensão essencial.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Copalia HCT u všech podskupin pediatrické populace v případě esenciální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: O que é Copalia HCT e para que é utilizado
Czech: Co je Copalia HCTa k čemu se používá
Portuguese: Os doentes tinham pelo menos um fator de risco adicional de doença coronária, incluindo: enfarte do miocárdio anterior ou acidente vascular cerebral (>6 meses antes da inclusão) ou outra doença cardiovascular aterosclerótica documentada (global 51,5%), diabetes tipo 2 (36,1%), colesterol - lipoproteína de alta densidade <35 mg/dl ou <0,906 mmol/l (11,6%), hipertrofia ventricular esquerda diagnosticada por eletrocardiograma ou ecocardiografia (20,9%), fumador atual (21,9%).
Czech: Tito pacienti vykazovali navíc ještě minimálně jeden rizikový faktor koronárního srdečního onemocnění, jako: předchozí infarkt myokardu či cévní mozková příhoda (>6 měsíců před vstupem do studie) nebo jiná prokázaná kardiovaskulární onemocnění aterosklerotického původu (celkem 51,5 %), diabetes 2. typu (36,1 %), hladiny HDL-cholesterolu <35 mg/dl nebo <0,906 mmol/l (11,6 %), hypertrofie levé srdeční komory diagnostikovaná na elektrokardiogramu nebo echokardiogramu (20,9 %) nebo kouření (21,9 %).
Portuguese: O valsartan pertence a um grupo de substâncias chamadas "antagonistas dos recetores da angiotensina-II".
Czech: Valsartan patří do skupiny látek nazývaných antagonisté receptoru pro angiotensin II.
Portuguese: • diminuição do número de plaquetas no sangue o que pode resultar num aumento pouco comum de nódoas negras ou hemorragias (lesões nas células vermelhas do sangue)
Czech: • snížení počtu krevních destiček, což může mít za následek neobvyklé modřiny nebo snadné krvácení (poškození červených krvinek )
Portuguese: Entre os objetivos secundários, a incidência de insuficiência cardíaca (componente de um objetivo cardiovascular composto) foi significativamente superior no grupo da amlodipina comparativamente com o grupo de clortalidona (10,2% versus 7,7%, RR 1,38; 95% IC [1,25-1,52] p<0,001).
Czech: V sekundárních cílových parametrech byla incidence srdečního selhání (součást složeného kardiovaskulárního cílového parametru) významně vyšší ve skupině léčené amlodipinem než ve skupině léčené chlorthalidonem (10,2 % proti 7,7 %, RR 1,38, 95 % CI [1,25-1,52] p<0,001).
Portuguese: • pele pálida, cansaço, falta de ar, urina de cor escura (anemia hemolítica, descida anormal dos glóbulos vermelhos tanto nos vasos sanguíneos como em qualquer parte do corpo)
Czech: • bledá pokožka , únava, dušnost, tmavě zbarvená moč (hemolytická anémie, abnormální rozpad červených krvinek buď v krevních cévách, nebo jinde v těle)
Portuguese: O Copalia HCT é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada em doentes adultos cuja pressão arterial já está controlada tomando amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida e que podem beneficiar por tomar um comprimido contendo as três substâncias.
Czech: Přípravek Copalia HCT se používá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů,jejichž krevní tlak je již kontrolován užíváním amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu a kteří mohou mít prospěch z užívání jedné tablety obsahující všechny tři látky.
Portuguese: O perfil de segurança de Copalia HCT abaixo apresentado baseia-se nos ensaios clínicos realizados com Copalia HCT e no perfil de segurança conhecido dos componentes individuais amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Copalia HCT uvedený níže je založen na klinických studiích prováděných s přípravkem Copalia HCT a na známém bezpečnostním profilu jednotlivých složek, amlodipinu, valsartanu a hydrochlorothiazidu.
Portuguese: É aconselhável tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias, de preferência de manhã.
Czech: Vhodné je užívat tabletu vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe ráno.
Portuguese: A hidroclorotiazida também se acumula nos eritrócitos, aproximadamente em 3 vezes o nível plasmático.
Czech: Hydrochlorothiazid se též kumuluje v erytrocytech v koncentraci přibližně 3× vyšší, než je koncentrace v plazmě.
Portuguese: Copalia HCT está disponível em embalagens de 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 comprimidos revestidos por película, em embalagens múltiplas contendo 280 comprimidos (contendo 4 embalagens, cada contendo 70 comprimidos, ou 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos), e em embalagens hospitalares contendo 56, 98 ou 280 comprimidos em blisters de dose destacável.
Czech: Přípravek Copalia HCT je dostupný v baleních obsahujících 14, 28, 30, 56, 90, 98 nebo 280 potahovaných tablet, ve vícečetných baleních obsahujících 280 tablet (složených ze 4 balení po 70 tabletách nebo z 20 balení po 14 tabletách) a nemocničních baleních obsahujících 56, 98 nebo 280 tablet v perforovaných blistrech jednodávkových.
Portuguese: Não é recomendado o uso de Copalia HCT em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Czech: Děti a dospívající Podávání přípravku Copalia HCT dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje.
Portuguese: Se estes medicamentos forem prescritos juntamente com a associação amlodipina /valsartan /hidroclorotiazida, é aconselhável a monitorização dos níveis plasmáticos de potássio.
Czech: Pokud jsou tyto léčivé přípravky předepisovány spolu s kombinací amlodipin /valsartan /hydrochlorothiazid, doporučuje se monitorování sérových hladin draslíku.
Portuguese: Uma proporção estatisticamente superior de doentes atingiu o controlo da pressão arterial (<140/90 mmHg) com Copalia HCT (71%) comparativamente com cada uma das três terapêuticas com associação dupla (45-54%) (p<0,0001).
Czech: Statisticky významně větší podíl pacientů dosáhl kompenzace krevního tlaku (<140/90 mmHg) při léčbě přípravkem Copalia HCT (71 %) ve srovnání s duálními kombinačními terapiemi (45-54 %) (p<0,0001).
Portuguese: se sofre de insuficiência cardíaca após enfarte do miocárdio.
Czech: jestliže trpíte srdečním selháním po srdeční příhodě.
Portuguese: Lúpus eritematoso sistémico
Czech: Systémový lupus erythematodes
Portuguese: Uma marcada hipercalcemia pode ser sintoma de hiperparatiroidismo subjacente.
Czech: Výrazná hyperkalcemie může být průkazem skryté hyperparatyreózy.
Portuguese: Com base na informação disponível com os componentes, a utilização de Copalia HCT não é recomendada durante o primeiro trimestre e é contraindicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Czech: Na základě dostupných dat vztahujících se k jednotlivým složkám se nedoporučuje použití přípravku Copalia HCT během prvního trimestru těhotenství a přípravek je kontraindikovaný během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz body 4.3 a 4.4).
Portuguese: Os efeitos secundários notificados com Copalia HCT ou uma das suas três substâncias ativas (amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida) estão mencionadas abaixo e podem ocorrer com a utilização de Copalia HCT.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s přípravkem Copalia HCT nebo jednou z jeho tří léčivých látek (amlodipin, valsartan a hydrochlorothiazid) jsou uvedeny níže a mohou nastat při použití přípravku Copalia HCT.
Portuguese: se tiver níveis elevados de colesterol ou triglicéridos no sangue.
Czech: jestliže máte vysoké krevní hladiny cholesterolu či triglyceridů.
Portuguese: O tratamento concomitante com ciclosporina pode aumentar o risco de hiperuricemia e de complicações tipo gota.
Czech: Současná léčba cyklosporinem může zvýšit riziko hyperurikemie a komplikací typu dny.