FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: CRESEMBA is ook beschikbaar in harde capsules die 100 mg isavuconazol bevatten, wat equivalent is aan 186 mg isavuconazoniumsulfaat.
Polish: Produkt CRESEMBA jest również dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierających 100 mg izawukonazolu, w postaci 186 mg siarczanu izawukonazonium.
Dutch: Overstappen op orale toediening van isavuconazol
Polish: Zmiana na izawukonazol podawany doustnie
Dutch: Andere sterke CYP3A4/5-remmers zullen naar verwachting een minder uitgesproken effect hebben.
Polish: W przypadku innych silnych inhibitorów cytochromu CYP3A4/5, efekt może być mniejszy.
Dutch: Uridine-disfosfaat-glucuronosyltransferase (UGT)-substraten
Polish: Substraty glukoronozylotransferaz urydynodifosforanów (UGT)
Dutch: Digoxine: serumdigoxineconcentraties moeten worden gemonitord en gebruikt voor titratie van de digoxinedosering.
Polish: Digoksyna: należy monitorować stężenie digoksyny w surowicy, będące punktem odniesienia przy dostosowaniu dawki digoksyny.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u ernstige blaren op de huid, mond, ogen of genitaliën krijgt.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza w przypadku nasilonego wystąpienia pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, wokół oczu lub narządów płciowych.
Dutch: Hypomagnesiëmie, hypoglykemie, hypoalbuminemie, ondervoeding^ Psychische stoornissen Vaak
Polish: Hipokalemia; Zmniejszenie apetytu Niezbyt często Hipomagnezemia; Hipoglikemia; Hipoalbuminemia; Niedożywienie^ Zaburzenia psychiczne Często
Dutch: Cresemba kan soms uw leverfunctie aantasten.
Polish: Stosowanie leku Cresemba może czasem wpływać na czynność wątroby.
Dutch: Geen aanpassing van de dosering van CRESEMBA vereist ; maar er is wel voorzichtigheid geboden omdat de bijwerkingen kunnen toenemen .
Polish: Dostosowanie dawki produktu CRESEMBA nie jest konieczne; jednak zaleca się ostrożność, ponieważ mogą się nasilić reakcje niepożądane na lek.
Dutch: CRESEMBA wordt toegediend via een intraveneuze infusie van ten minste 1 uur om het risico op infusiegerelateerde reacties te beperken.
Polish: Produkt CRESEMBA należy rozpuścić, a następnie rozcieńczyć do stężenia odpowiadającego około 0,8 mg/ml izawukonazolu, przed podaniem w infuzji dożylnej, przez co najmniej 1 godzinę w celu zmniejszenia ryzyka reakcji związanej z infuzją.
Dutch: Ciclosporine: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
Polish: Cyklosporyna: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
Dutch: Waarvoor wordt Cresemba gebruikt?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Cresemba
Dutch: haaruitval; - rugpijn; - zwelling van de ledematen; - gevoel van zwakte, ernstige vermoeidheid of slaperigheid of algeheel onbehagen (malaise).
Polish: wypadanie włosów, - ból pleców, - obrzęk kończyn, - uczucie osłabienia, silnego zmęczenia, senności lub ogólnie złe samopoczucie.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt: - ernstige blaren op de huid, mond, ogen of genitaliën.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych: - nasilonego wystąpienia pęcherzy na skórze, w jamie ustnej, wokół oczu lub narządów płciowych.
Dutch: Hoestmiddelen Dextromethorfan (CYP2D6-substraat)
Polish: Leki przeciwkaszlowe Dekstrometorfan (substrat cytochromu CYP2D6)
Dutch: Ciclosporine, sirolimus, tacrolimus: monitoring van de plasmaspiegels en, indien nodig, gepaste aanpassing van de dosering.
Polish: Cyklosporyna, syrolimus, takrolimus: monitorowanie stężenia w osoczu i odpowiednie dostosowanie dawki, jeśli konieczne.
Dutch: Dabigatranetexilaat heeft een kleine therapeutische breedte en moet worden gemonitord en, indien nodig, moet de dosering worden verlaagd.
Polish: Eteksylen dabigatranu ma wąski indeks terapeutyczny i należy monitorować jego stosowanie oraz zmniejszyć dawkę, jeżeli to konieczne.
Dutch: Gelijktijdig toegediend geneesmiddel per toepassingsgebied
Polish: Jednocześnie podawany produkt leczniczy według działania terapeutycznego
Dutch: Vetverlagende geneesmiddelen Atorvastatine en overige statines (CYP3A4-substraten, bv. simvastatine, lovastatine en rosuvastatine) (CYP3A4/5- en/of BCRPsubstraten)
Polish: Leki zmniejszające stężenie lipidów Atorwastatyna i inne statyny (substraty cytochromu CYP3A4, np. symwastatyna, lowastatyna, rosuwastatyna) (substraty cytochromu CY3A4/5 i/lub BCRP))
Dutch: Startdosering voor de eerste twee dagen (48 uur) De aanbevolen dosis is driemaal daags één injectieflacon (elke 8 uur).
Polish: Dawka początkowa przez pierwsze dwie doby (48 godzin) Zalecana dawka to jedna fiolka trzy razy na dobę (co 8 godzin).
Dutch: Isavuconazol bindt zeer goed (> 99%) aan humane plasmaproteïnen, voornamelijk aan albumine.
Polish: Izawukonazol ulega szerokiej dystrybucji przy średniej objętości dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vss) na poziomie około 450 l. Izawukonazol w znacznym stopniu (>99%) wiąże się z białkami osocza, w szczególności z albuminą.
Dutch: Isavuconazol is een lichte remmer van P-glycoproteïne (Pgp) en gelijktijdige toediening met CRESEMBA kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van Pgp-substraten.
Polish: Izawukonazol jest łagodnym inhibitorem glikoproteiny P (P-gp); jednoczesne podanie z produktem CRESEMBA, może skutkować zwiększeniem stężenia substratów glikoproteiny P w osoczu.
Dutch: Depressie, insomnia^ Zenuwstelselaandoeningen Vaak
Polish: Majaczenie^ Niezbyt często Depresja; Bezsenność^ Zaburzenia układu nerwowego Często
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die inductoren zijn van CYP3A4 en/of CYP3A5 kan de plasmaconcentraties van isavuconazol verlagen.
Polish: Jednoczesne podanie produktów leczniczych, będących induktorami cytochromu CYP3A4 i (lub) CYP3A5 może zmniejszyć stężenie izawukonazolu w osoczu.
Dutch: Stop met het gebruik van Cresemba en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt: - huiduitslag, gezwollen lippen, mond, tong of keel met moeite met ademhalen - dit kunnen aanwijzingen zijn voor een allergische reactie (overgevoeligheid).
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Cresemba i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych: - wysypka, obrzęk warg, jamy ustnej, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu - mogą być to objawy reakcji alergicznej (nadwrażliwości).
Dutch: Geen aanpassing van de dosering van CRESEMBA vereist; maar er is wel voorzichtigheid geboden omdat de bijwerkingen kunnen toenemen.
Polish: Dostosowanie dawki produktu CRESEMBA nie jest konieczne; jednak zaleca się ostrożność, ponieważ może wzrosnąć częstość występowania niepożądanych reakcji na lek.
Dutch: Bij 1,2% van de patiënten die met isavuconazol werden behandeld, werden duidelijke verhogingen van levertransaminasen van > 10 x ULN waargenomen.
Polish: Wyraźne zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych > 10 x ULN wystąpiło u 1,2% pacjentów przyjmujących izawukonazol.
Dutch: Gelijktijdige toediening van CRESEMBA met geneesmiddelen die substraten zijn van OCT2 kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen.
Polish: Jednoczesne podanie produktu CRESEMBA z produktami leczniczymi, będącymi substratami OCT2, może skutkować zwiększeniem ich stężenia w osoczu.
Dutch: Ernstige bijwerkingen aan de huid
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
Dutch: haaruitval; - rugpijn; - gevoel van zwakte, ernstige vermoeidheid of slaperigheid of algeheel onbehagen (malaise).
Polish: wypadanie włosów, - ból pleców, - uczucie osłabienia, silnego zmęczenia, senności lub ogólnie złe samopoczucie.
Dutch: De dosering hoeft niet te worden aangepast voor matige tot lichte CYP3A4/5-remmers.
Polish: Dostosowanie dawki w przypadku umiarkowanych i łagodnych inhibitorów cytochromu CYP3A4/5 nie jest konieczne.
Dutch: Isavuconazol kan worden beschouwd als een matige remmer van CYP3A4/5 en de systemische blootstelling aan geneesmiddelen die door CYP3A4 worden gemetaboliseerd, kan hoger zijn wanneer ze gelijktijdig met CRESEMBA worden toegediend.
Polish: Izawukonazol uznaje się za umiarkowany inhibitor cytochromu CYP3A4/5, a ekspozycja na produkty lecznicze metabolizowane z udziałem cytochromu CYP3A4 podczas jednoczesnego podania z produktem CRESEMBA może ulec zwiększeniu.
Dutch: Cresemba 200 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie moet voor de infusie worden gereconstitueerd en verdund.
Polish: Lek Cresemba 200 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji należy rozpuścić i rozcieńczyć przed rozpoczęciem infuzji.
Dutch: Gelijktijdige toediening van CRESEMBA met krachtige CYP3A4/5-inductoren, zoals rifampicine, rifabutine, carbamazepine, langwerkende barbituraten (bv. fenobarbital), fenytoïne en sint-janskruid, of met matige CYP3A4/5-inductoren, zoals efavirenz, nafcilline en etravirine is gecontra-indiceerd, omdat deze geneesmiddelen de plasmaconcentraties van isavuconazol aanmerkelijk kunnen verlagen (zie rubriek 4.3).
Polish: Jednoczesne podanie z silnymi induktorami cytochromu CYP3A4/5, takimi jak ryfampicyna, ryfabutyna, karbamazepina, długo działające barbiturany (np. fenobarbital), fenytoina i dziurawiec lub umiarkowanymi induktorami cytochromu CYP3A4/5, takimi jak efawirenz, nafcylina i etrawiryna, jest przeciwwskazane, ponieważ mogą one znacznie zmniejszyć stężenia izawukonazolu w osoczu (patrz punkt 4.3).
Dutch: In het algemeen waren er hogere concentraties isavuconazol nodig om Mucorales te remmen dan om de meeste Aspergillus-soorten te remmen.
Polish: Stężenia izawukonazolu niezbędne do zahamowania wzrostu grzybów z rzędu Mucorales są zasadniczo większe od stężeń niezbędnych do zahamowania wzrostu większości gatunków grzybów z rodzaju Aspergillus.
Dutch: Indinavir: nauwkeurige monitoring voor het optreden van verminderde antivirale werkzaamheid en, indien nodig, verhoging van de dosering.
Polish: Indynawir: ścisłe monitorowanie pod kątem braku skuteczności przeciwwirusowej i zwiększenie dawki, jeżeli to konieczne.
Dutch: Hepatomegalie, Hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak
Polish: Podwyższone wyniki badań biochemicznych wątroby^ Niezbyt często Hepatomegalia; Zapalenie wątroby Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często
Dutch: Efavirenz (matige CYP3A4/5-inductor en CYP2B6-substraat)
Polish: Efawirenz (umiarkowany induktor cytochromu CYP3A4/5 i substrat cytochromu CYP2B6)
Dutch: De gelijktijdige toediening van CRESEMBA en ketoconazol is gecontra-indiceerd.
Polish: Jednoczesne podanie produktu CRESEMBA i ketokonazolu jest przeciwwskazane.
Dutch: Vaak zijn er maar gegevens van één of twee patiënten (zie rubriek 5.1).
Polish: Dla poszczególnych gatunków z rzędu Mucorales dane dotyczące skuteczności klinicznej są bardzo ograniczone, często do jednego lub dwóch pacjentów (patrz punkt 5.1).
Dutch: De gelijktijdige toediening van CRESEMBA en etravirine is gecontra-indiceerd.
Polish: Jednoczesne podanie produktu CRESEMBA i etrawiryny jest przeciwwskazane.
Dutch: • invasieve aspergillose
Polish: • inwazyjnej aspergilozy
Dutch: De dosering CRESEMBA hoeft niet te worden aangepast wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met sterke CYP3A4/5-remmers, maar er is wel voorzichtigheid geboden omdat de bijwerkingen kunnen toenemen (zie rubriek 4.4).
Polish: Dostosowanie dawki produktu CRESEMBA nie jest konieczne w przypadku jednoczesnego podania z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4/5, jednak zaleca się ostrożność, ponieważ mogą się nasilić działania niepożądane (patrz punkt 4.4).
Dutch: Ritonavir kan bij hoge doseringen de concentraties isavuconazol aanzienlijk verlagen.
Polish: Rytonawir w dużej dawce może prowadzić do znacznego zmniejszenia stężenia izawukonazolu.
Dutch: Warfarine: geen aanpassing van de dosering vereist.
Polish: Warfaryna: dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Dutch: Benzodiazepinen Midazolam (CYP3A4/5-substraat)
Polish: Benzodiazepiny Midazolam (substrat cytochromu CYP3A4/5)
Dutch: Gelijktijdige toediening van CRESEMBA met de sterke CYP3A4/5-remmer ketoconazol is gecontraindiceerd, omdat dit geneesmiddel de plasmaconcentraties van isavuconazol aanmerkelijk kan verhogen (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne podanie produktu CRESEMBA z silnym inhibitorem CYP3A4/5, ketokonazolem, ponieważ może się znacznie zwiększyć stężenie izawukonazolu w osoczu (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Dutch: IV-toediening na reconstitutie en verdunning
Polish: Do podania dożylnego po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu
Dutch: Immunosuppressiva Ciclosporine, sirolimus, tacrolimus (CYP3A4/5-substraten)
Polish: Leki immunosupresyjne Cyklosporyna, syrolimus, takrolimus (substraty cytochromu CYP3A4/5)
Dutch: Er kunnen stijgingen in de plasmaconcentraties van daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantron en topotecan optreden.
Polish: Stężenia daunorubicyny, doksorubicyny, imatynibu, irynotekanu, lapatynibu, mitoksantronu, topotekanu mogą ulec zwiększeniu.
Dutch: Cyclofosfamide: nauwkeurige monitoring voor het optreden van verminderde werkzaamheid en, indien nodig, verhoging van de dosering.
Polish: Cyklofosfamid: ścisłe monitorowanie pod kątem braku skuteczności i zwiększenie dawki, jeżeli to konieczne.
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die remmers zijn van CYP3A4 en/of CYP3A5 kan de plasmaconcentraties van isavuconazol verhogen.
Polish: Jednoczesne podanie produktów leczniczych, będących inhibitorami cytochromu CYP3A4 i (lub) CYP3A5 może zwiększyć stężenie izawukonazolu w osoczu.
Dutch: De dosering CRESEMBA hoeft niet te worden aangepast wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met sterke CYP3A4/5-remmers, maar er is wel voorzichtigheid geboden omdat de bijwerkingen kunnen toenemen (zie rubriek 4.5).
Polish: Dostosowanie dawki produktu CRESEMBA nie jest konieczne w przypadku jednoczesnego podawania z silnymi inhibitorami cytochromu CYP3A4/5, jednak zaleca się ostrożność, ponieważ może nastąpić zwiększenie występowania działań niepożądanych (patrz punkt
Dutch: De gemiddelde plasmaconcentraties (Cmax) waren 2% lager in de groep van Child-Pugh klasse A en 30% lager in de groep van Child-Pugh klasse B. Evaluatie van de farmacokinetiek van isavuconazol bij gezonde proefpersonen en patiënten met lichte en matige leverdisfunctie toonde aan dat de populaties met lichte en matige leverinsufficiëntie respectievelijk 40% en 48% lagere klaringswaarden (CL) hadden dan de gezonde populatie.
Polish: Ocena właściwości farmakokinetycznych w populacji przyjmującej izawukonazol u zdrowych uczestników i pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby wykazała, że w populacji z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby wartości klirensu izawukonazolu były odpowiednio o 40% i 48% mniejsze niż w zdrowej populacji.
Dutch: Dextromethorfan: geen aanpassing van de dosering vereist.
Polish: Dekstrometorfan: dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Dutch: (overgevoeligheid); - lage bloedsuikerspiegels; - lage magnesiumspiegels in het bloed; - lage albuminespiegels in het bloed (een eiwit); - niet genoeg voedingsstoffen uit uw voedsel kunnen halen (ondervoeding); - depressie, moeite met slapen; - epileptische aanvallen, flauwvallen of een flauw gevoel, duizeligheid; - gevoel van tinteling, kriebel of prikken op de huid (paresthesie); - veranderde geestestoestand (encefalopathie); - veranderde smaakzin (dysgeusie); - draaierigheid of duizeligheid (vertigo); - hartslagproblemen - kan te snel of onregelmatig zijn of extra hartslagen bevatten - dit kan te zien zijn in uw hartfilmpje (elektrocardiogram of ECG); - problemen met de bloedsomloop; - lage bloeddruk; - piepen, erg snelle ademhaling, bloed ophoesten of bloed in het sputum, neusbloeding; - spijsverteringsklachten (indigestie); - verstopping; - opgeblazen gevoel (abdominale distensie); - vergrote lever; - ontsteking van de lever - huidproblemen, rode of paarse vlekjes op de huid (petechiën), ontstoken huid (dermatitis),
Polish: (nadwrażliwość), - małe stężenie cukru we krwi, - małe stężenie magnezu we krwi, - małe stężenie białka, tzw. albuminy, we krwi, - niemożność pozyskania odpowiednich składników odżywczych z diety (niedożywienie), - depresja, trudności z zasypianiem, - napady padaczkowe, omdlenie lub uczucie bliskie omdlenia, zawroty głowy, - uczucie mrowienia, łaskotania lub kłucia na skórze (parestezje), - pogorszenie zdolności umysłowych (encefalopatia), - zmiany w odczuwaniu smaku (dysgeuzja), - uczucie wirowania lub zawroty głowy, - zaburzenia pracy serca - zbyt szybkie lub nieregularne bicie serca lub dodatkowe uderzenia serca - mogą być widoczne na zapisie EKG, - zaburzenia układu krążenia, - niskie ciśnienie krwi, - świszczący oddech, bardzo przyspieszony oddech, odksztuszanie krwi lub zabarwionej krwią plwociny, krwawienie z nosa, - niestrawność, - zaparcie, - uczucie wzdęcia (rozdęcie brzucha), - powiększenie wątroby, - zapalenie wątroby, - reakcje skórne, czerwone lub fioletowe plamki na skórze (wybroczyny), zapalenie skóry,
Dutch: Vinca-alkaloïden: nauwkeurige monitoring voor het optreden van geneesmiddeltoxiciteit en, indien nodig, verlaging van de dosering.
Polish: Alkaloidy Vinca: ścisłe monitorowanie czy nie występuje toksyczne działanie leku oraz zmniejszenie dawki, jeżeli to konieczne.
Dutch: Pgp-substraten
Polish: Substraty glikoproteiny P
Dutch: Cresemba 100 mg harde capsules Isavuconazol
Polish: CRESEMBA 100 mg kapsułki twarde Izawukonazol
Dutch: CRESEMBA 100 mg harde capsules Isavuconazol
Polish: Cresemba 100 mg kapsułki twarde Izawukonazol
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosering vereist voor patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie.
Polish: Dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne.
Dutch: Overige NNRTI (bv. delavirdine en nevirapine) (CYP3A4/5- en 2B6inductoren en -substraten)
Polish: Inne leki NNRTI (np. delawirdyna, newirapina) (induktory i substraty cytochromu CYP3A4/5 i 2B6)
Dutch: Carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne (sterke CYP3A4/5-inductoren)
Polish: Leki przeciwdrgawkowe Karbamazepina, fenobarbital i fenytoina (silne induktory cytochromu CYP3A4/5)
Dutch: Het moet voor toediening verder worden verdund.
Polish: Przed podaniem należy go ponownie rozcieńczyć.
Dutch: De klinische ervaring met andere soorten is beperkt (Lichtheimia spp n=2, Cunninghamella spp n=1 en Actinomucor elegans n=1).
Polish: n=1, Actinomucor elegans n=1).
Dutch: Bijwerkingen van het geneesmiddel Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms
Polish: Klasyfikacja układów i narządów Niepożądane działania leku Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Dutch: Cresemba 200 mg is een poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie en zit in een glazen injectieflacon voor eenmalig gebruik.
Polish: Jak wygląda lek Cresemba i co zawiera opakowanie Lek Cresemba 200 mg to proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, w jednorazowej szklanej fiolce.
Dutch: Tenzij uw arts u anders informeert, gebruik dit geneesmiddel niet en neem contact op met uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - rufinamide of andere geneesmiddelen die het QT-interval verkorten op een hartfilmpje (ECG); - aprepitant, gebruikt bij misselijkheid en braken tijdens behandeling van kanker; - prednison, gebruikt bij reumatoïde artritis; - pioglitazon, gebruikt bij diabetes.
Polish: O ile lekarz nie zaleci inaczej, nie wolno stosować tego leku i należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: - rufinamid lub inne leki, skracające odstęp QT na zapisie EKG, - aprepitant stosowany w zapobieganiu nudnościom i wymiotom podczas leczenia przeciwnowotworowego, - prednizon stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, - pioglitazon stosowany w leczeniu cukrzycy.
Dutch: Dextromethorfan:
Polish: Dekstrometorfan:
Dutch: Cyclofosfamide (CYP2B6-substraat)
Polish: Cyklofosfamid (substrat cytochromu CYP2B6)
Dutch: Overige proteaseremmers (bv. amprenavir en nelfinavir) (sterke tot matige CYP3A4/5remmers en -substraten)
Polish: Inne inhibitory proteaz (np. amprenawir, nelfinawir) (silne lub umiarkowane inhibitory i substraty cytochromu CYP3A4/5)
Dutch: Methadon: geen aanpassing van de dosering vereist.
Polish: Metadon: dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Dutch: Hulpmiddelen om te stoppen met roken Bupropion (CYP2B6-substraat)
Polish: Leki wspomagające zaprzestanie palenia tytoniu Bupropion (substrat cytochromu
Dutch: Gelijktijdige toediening met lichte CYP3A4/5-inductoren, zoals aprepitant, prednison en pioglitazon, kan resulteren in lichte tot matige daling van de plasmaspiegels van isavuconazol en gelijktijdige toediening met lichte CYP3A4/5-inductoren moet worden vermeden, tenzij de mogelijke voordelen worden beschouwd op te wegen tegen de risico's (zie rubriek 4.4).
Polish: Jednoczesne podanie z łagodnymi induktorami cytochromu CYP3A4/5, jak aprepitant, prednizon i pioglitazon, może skutkować łagodnym do umiarkowanego zmniejszeniem stężenia izawukonazolu w osoczu, nie należy więc go stosować jednocześnie z łagodnymi induktorami cytochromu CYP3A4/5, o ile nie uznaje się, że korzyści z leczenia przewyższają ryzyko (patrz punkt 4.4).
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen: kunnen voorkomen bij tot 1 op de 100 patiënten - verminderd aantal witte bloedcellen - kan het risico op infecties en koorts verhogen; - verminderd aantal bloedcellen die ‘bloedplaatjes' worden genoemd - kan het risico op bloedingen of bloeduitstortingen verhogen; - verminderd aantal rode bloedcellen - kan een gevoel van zwakte, kortademigheid of een bleke huid veroorzaken; - ernstige vermindering van het aantal bloedcellen - kan een gevoel van zwakte of bloeduitstortingen veroorzaken of het risico op infectie vergroten; - huiduitslag, gezwollen lippen, mond, tong of keel met moeite met ademhalen
Polish: Niezbyt częste: mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób - zmniejszenie liczby białych krwinek, co może zwiększać ryzyko zakażenia i gorączki, - zmniejszenie liczby krwinek nazywanych płytkami, co może zwiększać ryzyko krwawienia lub siniaków, - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może powodować uczucie osłabienia, duszności lub bladość skóry, - znaczne zmniejszenie liczby krwinek, co może spowodować osłabienie, siniaki lub zwiększać ryzyko zakażeń, - wysypka, obrzęk warg, jamy ustnej, języka lub gardła i trudności z oddychaniem
Dutch: Hoe werkt Cresemba?
Polish: Jak stosować lek Cresemba
Dutch: CRESEMBA 200 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Isavuconazol
Polish: CRESEMBA 200 mg proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji Izawukonazol
Dutch: Antistollingsmiddelen Dabigatranetexilaat (Pgp-substraat)
Polish: Leki przeciwzakrzepowe Eteksylen dabigatranu (substrat glikoproteiny P)
Dutch: Elke injectieflacon bevat 200 mg isavuconazol (in de vorm van 372,6 mg isavuconazoniumsulfaat).
Polish: Każda fiolka zawiera 200 mg izawukonazolu (w postaci 372,6 mg siarczanu izawukonazonium).
Dutch: Orale voorbehoedsmiddelen Ethinylestradiol en norethisteron (CYP3A4/5-substraten)
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne Etynyloestradiol i noretyndron (substraty cytochromu CYP3A4/5)
Dutch: De injectieflacon wordt als infuus in een ader toegediend door uw arts of verpleegkundige.
Polish: Lek zostanie podany pacjentowi przez lekarza lub pielęgniarkę dożylnie w kroplówce.
Dutch: De duur van de behandeling is afhankelijk van hoe de patiënt op de behandeling reageert.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Dutch: Zonder functioneel celmembraan wordt de schimmel gedood of kan hij zich niet verspreiden.
Polish: Bez funkcjonalnej błony komórkowej grzyb ginie lub nie może się rozprzestrzeniać.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cresemba.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Cresemba.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cresemba te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Cresemba?
Dutch: De dosering voor de infusies en capsules is hetzelfde: gedurende 48 uur elke 8 uur 6 doses van 200 mg, gevolgd door eenmaal daags een onderhoudsdosis van 200 mg.
Polish: Dawkowanie w przypadku infuzji oraz kapsułek jest takie samo: 6 dawek po 200 mg co 8 godzin przez 48 godzin, po czym stosuje się dawkę podtrzymującą 200 mg raz na dobę.