FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia la capacità di concentrazione e reazione del paziente può essere compromessa in conseguenza a ipoglicemia o iperglicemia o, ad esempio, in seguito a una compromissione della vista.
Croatian: Međutim, bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti umanjena zbog hipoglikemije ili hiperglikemije ili, na primjer, zbog oštećenja vida.
Italian: L'endpoint primario di efficacia combinata era il tempo al primo di uno dei seguenti eventi: morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale, o ricovero ospedaliero per angina instabile.
Croatian: Primarni kompozitni ishod djelotvornosti bilo je vrijeme do prve pojave bilo kojeg od sljedećih događaja: kardiovaskularna smrt, nefatalni infarkt miokarda, nefatalni moždani udar ili hospitalizacija zbog nestabilne angine.
Italian: • Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere se ritiene di avere un problema con la penna.
Croatian: • obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ako mislite da postoji problem s Vašom brizgalicom.
Italian: Se ha problemi di fegato o ai reni
Croatian: Ako imate problema s bubrezima ili jetrom
Italian: Queste iniezioni devono essere somministrate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Croatian: Te injekcije se trebaju primijeniti i onda kad nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Italian: Ciò ridurrà il rischio di sviluppare rientranze o ispessimenti nel sito d'iniezione (per maggiori informazioni, vedere "Altri effetti indesiderati" nel paragrafo 4).
Croatian: To će smanjiti rizik od razvoja udubljenja ili kvržica na mjestu injiciranja (za više informacija pogledajte 'Druge nuspojave' u dijelu 4).
Italian: • Il farmacista deve chiarire con il medico prescrittore ogni prescrizione incompleta
Croatian: • Ljekarnik mora razjasniti s propisivačem svaki nepotpuni recept
Italian: • Usare la penna per un massimo di 28 giorni dopo il primo utilizzo.
Croatian: Koristite brizgalicu do najviše 28 dana nakon prve uporabe.
Italian: Se si sospetta pancreatite, l'uso di Suliqua deve essere interrotto; se la pancreatite acuta è confermata, non riprendere la terapia con lixisenatide.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, primjenu lijeka Suliqua treba prekinuti; ako se akutni pankreatitis potvrdi, liječenje liksisenatidom ne smije se ponovno započinjati.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati condotti studi con Suliqua in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni d'età.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu provedena ispitivanja sa lijekom Suliqua u djece i adolescenata ispod 18 godina starosti.
Italian: Può essere necessaria una correzione della dose del medicinale, delle abitudini alimentari, o dell'attività fisica.
Croatian: Mogu biti potrebne prilagodbe doze lijeka, rasporeda obroka ili tjelesne aktivnosti.
Italian: Se ha domande su Suliqua, sulla penna o sul diabete, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere oppure contatti il numero locale di sanofi-aventis riportato alla fine del Foglio illustrativo (sull'altro lato).
Croatian: Ukoliko imate bilo kakvih pitanja u vezi lijeka Suliqua, o brizgalici ili šećernoj bolesti, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri ili nazovite broj lokalnog sanofi-aventis predstavnika naveden na kraju upute o lijeku (pogledajte drugu stranu).
Italian: Come peptide, lixisenatide è eliminato attraverso filtrazione glomerulare, seguita da riassorbimento tubulare e successiva degradazione metabolica che produce peptidi più piccoli e amminoacidi che sono reintrodotti nel metabolismo proteico.
Croatian: Kao peptid, liksisenatid se eliminira glomerularnom filtracijom nakon čega slijedi tubularna reapsorpcija i zatim metabolička razgradnja, što rezultira nastankom manjih peptida i aminokiselina, koji ponovno ulaze u metabolizam proteina.
Italian: • Legga per intero queste istruzioni prima di usare la penna.
Croatian: • Pročitajte cjelovite upute prije nego što upotrijebite brizgalicu.
Italian: PASSAGGIO 6: Rimuovere l'ago
Croatian: KORAK 6: Uklonite iglu
Italian: E' preferibile che l'iniezione prandiale sia eseguita ogni giorno prima dello stesso pasto, una volta scelto il pasto più comodo.
Croatian: Poželjno je da se prandijalna injekcija primijeni prije istog obroka svaki dan, kad se odabere najprikladniji obrok.
Italian: • un forte dolore che non scompare nell'area dello stomaco (addome).
Croatian: • jaku bol u području trbuha (abdomena) koja ne prolazi.
Italian: (da -3,89 a -2,77)
Croatian: (-3,89 do -2,77)
Italian: • Controlli sempre l'etichetta della penna prima dell'uso per essere sicuro di avere la penna corretta.
Croatian: • Uvijek provjerite naljepnicu na brizgalici prije uporabe kako biste bili sigurni da imate odgovarajuću brizgalicu.
Italian: Metterlo da parte per riutilizzarlo in seguito.
Croatian: Sačuvajte ga za kasnije.
Italian: Parli con il medico non appena si accorge dell'impossibilità di controllare l'ipoglicemia o nel caso che questa si ripresenti.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Italian: Cosa fare in caso di ipoglicemia?
Croatian: Što učiniti u slučaju hipoglikemije?
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Suliqua 10-40
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Suliqua 10-40
Italian: Consultare le informazioni sui medicinali che non devono rimanere troppo a lungo nello stomaco al paragrafo Altri medicinali e Suliqua.
Croatian: Molimo pogledajte informacije koje se odnose na lijekove koji se ne smiju predugo zadržavati u Vašem želucu u dijelu Drugi lijekovi i Suliqua.
Italian: • Qualsiasi altro medicinale per trattare il diabete.
Croatian: • bilo koji drugi lijek za liječenje šećerne bolesti
Italian: Suliqua non è raccomandato nelle donne in età fertile che non utilizzano contraccettivi.
Croatian: Suliqua se ne preporučuje u žena reproduktivne dobi koje ne primjenjuju kontracepciju.
Italian: Prima del primo utilizzo, la penna deve essere tolta dal frigorifero e deve essere tenuta sotto i 25°C per 1-2 ore.
Croatian: Prije prve uporabe, brizgalica se mora izvaditi iz hladnjaka i čuvati na temperaturi ispod 25°C 1 do 2 sata.
Italian: Iniettare il medicinale freddo provoca più dolore durante l'iniezione.
Croatian: Injiciranje hladnog lijeka je bolnije.
Italian: I pazienti che regolano la quantità o i tempi del dosaggio devono farlo solo sotto supervisione medica con un adeguato monitoraggio della glicemia (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Bolesnici koji prilagođavaju količinu ili vrijeme doziranja smiju to raditi samo pod medicinskim nadzorom uz prikladno praćenje glukoze (vidjeti dio 4.4).
Italian: Ciò può aiutare a individuare lievi episodi ipoglicemici.
Croatian: To Vam može pomoći u prepoznavanju blagih epizoda hipoglikemije.
Italian: Quando necessario, Suliqua può essere iniettato prima del pasto successivo.
Croatian: Ako je potrebno, lijek Suliqua se može injicirati prije sljedećeg obroka.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di usare Suliqua" per informazioni sul sodio e il metacresolo.
Croatian: Također vidjeti dio 2 'Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Suliqua' za informacije o natriju i metakrezolu.
Italian: Episodi ipoglicemici gravi possono causare infarto o danni cerebrali e possono essere potenzialmente letali.
Croatian: Ozbiljna hipoglikemija može uzrokovati srčani udar ili oštećenje mozga i može biti opasna po život.
Italian: La miscelazione o la diluizione può modificare il profilo tempo/azione e la miscelazione può causare la precipitazione.
Croatian: Miješanje ili razrjeđivanje može promijeniti vrijeme i način djelovanja lijeka, a miješanje može uzrokovati taloženje.
Italian: [da 12,2 a 24,0]
Croatian: [12,2 do 24,0]
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità maschile e femminile nei ratti.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu ukazala na izravne štetne učinke na plodnost u mužjaka i ženki štakora.
Italian: Inoltre, occorre cautela nell'interrompere un medicinale.
Croatian: Morate biti oprezni i kada prestajete uzimati neki lijek.
Italian: • Se pensa che la penna possa essere danneggiata, non la utilizzi.
Croatian: • Ako mislite da bi Vaša brizgalica mogla biti oštećena, nemojte je upotrijebiti.
Italian: La riduzione della Cmax è di rilevanza clinica limitata e non sono richieste correzioni della dose dei contraccettivi orali.
Croatian: Smanjenje vrijednosti Cmax ima ograničen klinički značaj i ne zahtijeva prilagodbu doze oralnih kontraceptiva.
Italian: Per evitare errori, controlli sempre la confezione e l'etichettatura della penna prima di ciascuna iniezione, per essere sicuro di avere la penna corretta, in particolar modo se usa più di un medicinale da iniettare.
Croatian: Da izbjegnete pogreške, uvijek provjerite pakiranje lijeka i naljepnicu na brizgalici prije svakog injiciranja kako bi bili sigurni da imate odgovarajuću brizgalicu, a posebice ako injicirate više od jednog lijeka.
Italian: In ciascuna delle sperimentazioni con controllo attivo, il trattamento con Suliqua ha prodotto miglioramenti clinicamente e statisticamente significativi emoglobina A1c (HbA1c).
Croatian: U svakom od aktivno kontroliranih ispitivanja, liječenje lijekom Suliqua dovelo je do klinički i statistički značajnog poboljšanja vrijednosti hemoglobina A1c (HbA1c).
Italian: • Se pensa che la penna possa essere danneggiata, non tenti di ripararla.
Croatian: Ako mislite da bi Vaša brizgalica mogla biti oštećena, nemojte je pokušavati popraviti.
Italian: • Antibiotici sulfamidici - per trattare le infezioni.
Croatian: • sulfonamidne antibiotike, za liječenje infekcije
Italian: Mal di stomaco, respirazione profonda e rapida, sonnolenza o anche svenimento (perdita di conoscenza) possono indicare una condizione grave (chetoacidosi) derivante da carenza di insulina.
Croatian: Bol u trbuhu, brzo i duboko disanje, pospanost ili čak gubitak svijesti mogu biti znakovi ozbiljnog stanja (ketoacidoza) koje je nastalo zbog manjka inzulina.
Italian: • Informazioni che indichino che lei soffre di diabete.
Croatian: • informaciju tako da ostali znaju da imate šećernu bolest..
Italian: [da -0,420 a 0,038]
Croatian: [-0,420 do 0,038]
Italian: Dopo 30 settimane di trattamento con Suliqua in due sperimentazioni di fase 3, l'incidenza della produzione di anticorpi anti-insulina glargine era del 21,0% e del 26,2%.
Croatian: Nakon 30 tjedana liječenja lijekom Suliqua u dva klinička ispitivanja faze 3, incidencija stvaranja protutijela na inzulin glargin bila je 21,0% i 26,2%.
Italian: Si rivolga al medico o all'infermiere se ha dubbi su quali alimenti deve consumare.
Croatian: Obratite se lječniku ili medicinskoj sestri ako niste sigurni kakvu hranu bi trebali jesti.
Italian: • Usare sempre aghi compatibili per l'uso con la penna Suliqua.
Croatian: Uvijek upotrijebite igle koje su kompatibilne za uporabu sa Suliqua brizgalicom.
Italian: D. Tenere premuto il pulsante di iniezione e quando nella finestrella della dose compare "0", contare lentamente fino a 10.
Croatian: Držite dugme za injiciranje pritisnutim i kada ugledate '0' na prozorčiću za prikaz doze, polako brojite do 10.
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi più stretti di contattare subito un medico se non è in grado di deglutire o se sviene (perde conoscenza).
Croatian: Obavijestite rodbinu, prijatelje i bliske suradnike da odmah potraže medicinsku pomoć ako ne možete gutati ili ako se onesvijestite.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Suliqua sul controllo glicemico sono state valutate in due studi clinici randomizzati in pazienti con diabete mellito di tipo 2:
Croatian: Sigurnost i učinkovitost lijeka Suliqua u kontroli glikemije ocijenjena je u dva randomizirana klinička ispitivanja u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2:
Italian: • Se ha domande relative al trattamento si rivolga al medico
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi liječenja obratite se zdravstvenom radniku.
Italian: 10-40 dosi unitarie SoloStar
Croatian: 10-40 odmjernih koraka SoloStar
Italian: • Reazioni cutanee e allergiche nel sito di iniezione: i segni possono comprendere arrossamento, un dolore insolitamente intenso durante l'iniezione, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione.
Croatian: • kožne i alergijske reakcije na mjestu injiciranja: znakovi mogu uključivati crvenilo, neuobičajeno jaku bol prilikom injiciranja, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili upalu.
Italian: Ruotare la penna diverse volte usando l'altra mano per staccare l'ago.
Croatian: Okrenite svoju brizgalicu s drugom rukom nekoliko puta kako biste uklonili iglu.
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, il trattamento con Suliqua deve essere interrotto.
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti ili zatrudni, liječenje lijekom Suliqua treba prekinuti.
Italian: • Clozapina, olanzapina e derivati fenotiazinici - per problemi di salute mentale.
Croatian: • klozapin, olanzapin i derivate fenotiazina, za liječenje mentalnih poremećaja
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate risultanti dalle sperimentazioni cliniche sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e in ordine di frequenza decrescente (molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s primjenom lijeka iz kliničkih ispitivanja navedene su niže prema klasifikaciji po organskim sustavima i redom po padajućoj učestalosti (vrlo često: ≥1/10; često: ≥1/100 do <1/10; manje često: ≥1/1000 do <1/100; rijetko: ≥1/10 000 do <1/1000; vrlo rijetko:
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario era simile nei gruppi lixisenatide (13,4%) e placebo (13,2%): il rapporto di rischio (HR) per lixisenatide vs. placebo era pari a 1,017, con un intervallo di confidenza (IC) al 95% bilaterale associato da 0,886 a 1,168.
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupinama za liksisenatid (13,4%) i placebo (13,2%): omjer hazarda (OH) za liksisenatid u usporedbi s placebom bio je 1,017, s dvostranim 95% intervalom pouzdanosti (IP) od 0,886 do 1,168.
Italian: Altri effetti indesiderati Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere se nota uno dei seguenti effetti indesiderati: Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Croatian: Druge nuspojave Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako primijetite sljedeće nuspojave: Česte: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba
Italian: Alcuni pazienti (1,7%) che assumevano insulina, tra cui Suliqua, hanno manifestato eritema, edema locale e prurito nel sito di iniezione.
Croatian: Neki bolesnici (1,7%) koji primaju liječenje koje sadrži inzulin, uključujući lijek Suliqua, doživjeli su eritem, lokalni edem i svrbež na mjestu injekcije.
Italian: * Lo stantuffo sarà visibile solo dopo l'iniezione di alcune dosi
Croatian: *Klip se neće vidjeti dok ne injicirate nekoliko doza
Italian: • Isoniazide - per la tubercolosi.
Croatian: • izoniazid, za liječenje tuberkuloze
Italian: La tabella seguente descrive il tasso di ipoglicemia sintomatica documentata (≤3,9 mmol/L) e di ipoglicemia grave sia per Suliqua che per il farmaco comparatore.
Croatian: Sljedeća tablica opisuje stopu zabilježenih simptomatskih hipoglikemija (≤3,9 mmol/l) i teških hipoglikemija i za lijek Suliqua i za lijek koji služi za usporedbu.
Italian: • Danazolo - per l'endometriosi.
Croatian: • danazol, za liječenje endometrioze
Italian: A. Verificare che l'ago sia inserito e che la dose sia impostata su ‘0'.
Croatian: Uvjerite se da je igla pričvršćena i doza postavljena na '0'
Italian: In presenza di anticorpi anti-lixisenatide, l'esposizione a lixisenatide e la variabilità nell'esposizione sono notevolmente accresciute, indipendentemente dal livello di dose.
Croatian: U prisutnosti protutijela na liksisenatid, izloženost liksisentidu i varijabilnost u izloženosti se značajno povećavaju neovisno o dozi.
Italian: Allo screening, il 64,4% dei pazienti riceveva insulina glargine come insulina basale e il 95,0% riceveva almeno 1 OAD in associazione .
Croatian: Na probiru je 64,4% bolesnika primalo inzulin glargin kao bazalni inzulin i 95,0% istodobno je primalo barem 1 oralni antidijabetik.
Italian: PASSAGGIO 4: Selezionare la dose
Croatian: KORAK 4: Odaberite dozu
Italian: La metformina era una terapia di base obbligatoria e il 58% dei pazienti riceveva un secondo OAD allo screening, di cui una sulfanilurea nel 54% dei pazienti.
Croatian: Metformin je bio obvezna osnovna terapija i 58% bolesnika primilo je drugi oralni antidijabetik na probiru, koji je u 54% bolesnika bio sulfonilureja.
Italian: Il raggiungimento di livelli inferiori di HbA1c e l'ottenimento di una riduzione maggiore di HbA1c non ha aumentato i tassi di ipoglicemia con il trattamento combinato rispetto alla sola insulina glargine (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Dosezanje nižih razina HbA1c i postizanje većeg smanjenja vrijednosti HbA1c nije povećalo stopu hipoglikemije u kombiniranom liječenju naspram samog inzulina glargina (vidjeti dio 4.8).
Italian: • Rimuovere l'ago prima di gettare via la penna.
Croatian: Skinite iglu prije nego što bacite brizgalicu.
Italian: • Se non segue tutte le istruzioni, potrebbe somministrare una quantità troppo elevata o insufficiente di Suliqua.
Croatian: • ako ne budete slijedili ove upute, možete primijeniti previše ili premalo lijeka Suliqua
Italian: • Simpaticomimetici come epinefrina (adrenalina), salbutamolo e terbutalina - per l'asma.
Croatian: • simpatomimetičke lijekove kao što je epinefrin (adrenalin), salbutamol i terbutalin -za liječenje astme
Italian: L'ipoglicemia può insorgere se la dose di Suliqua è superiore a quella necessaria.
Croatian: Hipoglikemija se može javiti ako je doza lijeka Suliqua viša nego što je potrebno.
Italian: Nel 93% circa dei pazienti, gli anticorpi anti-insulina glargine presentavano reattività crociata all'insulina umana.
Croatian: U približno 93% bolesnika, protutijela na inzulin glargin pokazala su križnu reaktivnost s humanim inzulinom.
Italian: Suliqua deve essere iniettato una volta al giorno entro 1 ora prima del pasto.
Croatian: Suliqua se treba injicirati jednom dnevno unutar jednog sata prije obroka.
Italian: L'attività principale dell'insulina, compresa l'insulina glargine, è la regolazione del metabolismo del glucosio.
Croatian: Primarno djelovanje inzulina, uključujući i inzulin glargin, jest regulacija metabolizma glukoze.
Italian: • Dopo un recente episodio ipoglicemico (ad esempio il giorno prima).
Croatian: • ste nedavno imali prenisku razinu šećera (primjerice dan ranije)
Italian: Gettare la penna dopo questo periodo.
Croatian: Bacite brizgalicu nakon isteka tog vremenskog razdoblja.
Italian: • I livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o sono instabili.
Croatian: • ako Vam je razina šećera u krvi gotovo normalna ili nije stabilna.
Italian: Suliqua non deve essere utilizzato in pazienti con diabete mellito di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Croatian: Suliqua se ne smije koristiti u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Italian: (da -1,63 a -0,57)
Croatian: (-1,63 do -0,57)
Italian: Se utilizza un altro medicinale antidiabetico, discuta con il suo medico se deve interrompere l'utilizzo del medicinale quando inizia il trattamento con Suliqua.
Croatian: Ako koristite drugi lijek za liječenje šećerne bolesti, raspravite sa svojim liječnikom trebate li prestati koristiti taj lijek kada započinjete s lijekom Suliqua.
Italian: Si rivolga al medico se sta assumendo warfarin o altri anticoagulanti (medicinali usati per prevenire la coagulazione del sangue) poiché potrebbe aver bisogno di sottoporsi più spesso agli esami del sangue per misurare la densità del suo sangue (definito test INR o ‘International Normalised Ratio').
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate varfarin ili druge antikoagulanse (lijekove koji se koriste za sprječavanje zgrušavanja krvi) jer ćete možda morati češće napraviti pretrage krvi (koje se zovu 'međunarodni normalizirani omjer' ili INR) kako bi provjerili zgrušavanje krvi.
Italian: Suliqua non è stato studiato in associazione agli inibitori della DPP-4, sulfaniluree, glinidi, pioglitazone e inibitori di SGLT-2.
Croatian: Suliqua nije ispitivana u kombinaciji s inhibitorima DPP-4, sulfonilurejama, glinidima, pioglitazonom i inhibitorima SGLT-2.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha esonerato dall'obbligo di presentare i risultati degli studi condotti con Suliqua in tutti i sottoinsiemi della popolazione pediatrica per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Suliqua u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: D. Togliere il cappuccio interno dell'ago e gettarlo via.
Croatian: Skinite unutarnji zatvarač s igle i bacite ga.
Italian: Controllare il nome e la data di scadenza sull'etichetta della penna.
Croatian: Provjerite naziv i rok valjanosti na naljepnici Vaše brizgalice.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio deve assicurare che, in ciascuno stato membro in cui Suliqua è commercializzato, tutti gli operatori sanitari che potrebbero prescrivere, dispensare, e i pazienti, ai quali sia prescritto Suliqua, abbiano accesso a/siano provvisti del seguente materiale educazionale:
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da, u svakoj državi članici na čijem se tržištu Suliqua nalazi, svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati i izdavati lijek Suliqua te bolesnici za koje se očekuje da će primjenjivati lijek Suliqua, imaju pristup ili im se dostavi sljedeći edukacijski paket:
Italian: La soluzione deve essere limpida, incolore e acquosa.
Croatian: Otopina treba biti bistra, bezbojna i vodenasta.
Italian: Nei topi, questi effetti si sono verificati a un livello di esposizione 9,3 volte superiore rispetto all'esposizione alle dosi terapeutiche nell'uomo.
Croatian: U miševa su se ti učinci javili kod razine izloženosti više od 9,3 puta veće od one koja se postiže u ljudi nakon primjene terapijske doze.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di lixisenatide nelle donne in gravidanza.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni liksisenatida u trudnica.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Suliqua
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Suliqua
Italian: Cosa contiene Suliqua
Croatian: Što Suliqua sadrži
Italian: • Per dosi totali giornaliere >60 dosi unitarie/die, Suliqua non deve essere utilizzato.
Croatian: • Za ukupnu dnevnu dozu koja je >60 odmjernih koraka/dan, Suliqua se ne smije koristiti.
Italian: Non esiste esperienza terapeutica in pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min) o malattia renale terminale.
Croatian: Nema terapijskog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) ili završnom fazom bubrežne bolesti.
Italian: (da -2,79 a -1,96)
Croatian: (-2,79 do -1,96)
Italian: Alcuni medicinali possono determinare cambiamenti dei valori di zucchero nel sangue.
Croatian: Neki lijekovi mogu promijeniti razinu Vašeg šećera u krvi.
Italian: Il pollice potrebbe impedire al selettore della dose di ruotare.
Croatian: Vaš palac bi mogao spriječiti okretanje izbornika doze.
Italian: Se non è in grado di riconoscere i segni premonitori, eviti tutte quelle situazioni (come la guida dell'auto) che possono essere rischiose per lei e per gli altri a causa dell'ipoglicemia.
Croatian: Ako teško prepoznajete upozoravajuće znakove, izbjegavajte situacije (primjerice vožnju automobila) u kojima zbog hipoglikemije možete sebe ili druge izložiti riziku.
Italian: In uno studio controllato di 28 giorni con placebo su pazienti con diabete di tipo 2, da 5 fino a 20 μg di lixisenatide hanno prodotto riduzioni statisticamente significative di glicemia post-prandiale dopo colazione, pranzo e cena.
Croatian: U 28-dnevnom placebom kontroliranom kliničkom ispitivanju u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, primjena 5 µg do 20 µg liksisenatida rezultirala je statistički značajnim smanjenjem postprandijalne razine glukoze u krvi nakon doručka, ručka i večere.