FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - enfermedad hepática compensada y evidencia de enfermedad inmune activa, es decir, replicación viral activa y niveles séricos de ALT persistentemente elevados o evidencia histológica de inflamación de moderada a grave y/o fibrosis.
Icelandic: - lifrarsjúkdóm í jafnvægi og merki um virkan sjúkdóm í ónæmiskerfi, þ.e. virka veirufjölgun og viðvarandi hækkun á ALAT gildum í sermi, eða vefjafræðileg einkenni um miðlungsmikla eða verulega bólgu og/eða bandvefsaukningu.
Spanish: Se observó una diferencia estadísticamente significativa en favor de 245 mg de tenofovir disoproxilo en el cambio medio ponderado por tiempo desde el punto de partida a la semana 24 (DAVG24) para el recuento de CD4 (+13 células/mm3 para 245 mg de tenofovir disoproxilo comparado con -11 células/mm3 para placebo,
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur, tenófóvír tvísóproxíl, 245 mg, í hag, kom fram í 24. viku, á breytingu á vegnu meðaltali á tíma (DAVG24) frá upphafsfjölda CD4 frumna (+13 frumur/mm fyrir tenófóvír tvísóproxíl, 245 mg, en -11 frumur/mm fyrir lyfleysu, pgildi = 0,0008).
Spanish: En general, las respuestas al tratamiento para tenofovir disoproxilo fueron similares para los genotipos A, B, C y E [entre 75 y 100 % de los sujetos alcanzaron niveles de ADN de VHB < 400 copias/ml (69 UI/ml) en la semana 48] observándose una tasa de respuesta inferior en los sujetos con infección vinculada a VHB de genotipo D (55 %).
Icelandic: Almennt var meðferðarsvörun við tenófóvír tvísóproxíli svipuð fyrir arfgerðir A, B, C og E [75-100% einstaklinga náðu HBV DNA <400 eintök/ml (69 a.e./ml) í viku
Spanish: • No dé el pecho a su niño durante el tratamiento con Tenofovir disoproxilo Zentiva.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Tenofovir disoproxil Zentiva stendur.
Spanish: Debido a las limitaciones del estudio, no se demostró beneficio alguno del tenofovir disoproxilo sobre el placebo basándose en los niveles de ARN plasmático del VIH-1 en la semana 24.
Icelandic: Vegna takmarkana rannsóknarinnar varð ekki vart við ávinning af tenófóvír tvísóproxíli samanborið við lyfleysu byggt á HIV-1 RNA í blóðvökva í viku
Spanish: A concentraciones de tenofovir entre 0,01 y 25 μg/ml la unión in vitro de tenofovir a proteínas tanto plasmáticas como séricas fue inferior a 0,7 y 7,2%.
Icelandic: Rannsóknir á próteinbindingu in vitro sýndu að tenófóvír binst plasma-eða sermispróteinum minna en 0,7 og 7,2% við þéttni tenófóvírs á bilinu 0,01 til 25 µg/ml.
Spanish: Sólo 1 sujeto aleatorizado al grupo TDF presentaba genotipo E al inicio.
Icelandic: Einungis 1 sjúklingur sem var slembiraðað í hópinn sem fékk tenófóvír tvísóproxíl var með arfgerð E við upphaf rannsóknarinnar.
Spanish: Se prevé que la administración concomitante de sofosbuvir/velpatasvir y efavirenz disminuya las concentraciones plasmáticas de velpatasvir.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samtímis gjöf sófosbúvírs/velpatasvírs og efavirenz minnki plasmaþéttni velpatasvírs.
Spanish: También se utilizan dosis reducidas de tenofovir (el principio activo de Tenofovir disoproxilo Zentiva) para el tratamiento de la infección por el VIH-1 y de la hepatitis B crónica en pacientes pediátricos de 2 a < 12 años de edad.
Icelandic: Minni skammtar af tenófóvíri (virka innihaldsefni Tenofovir disoproxil Zentiva) eru einnig notaðir við meðferð hjá börnum á aldrinum 2 til < 12 ára með HIV-1 sýkingu og langvinna lifrarbólgu B.
Spanish: Los datos genotípicos de la pareja de aislados de VHB a nivel basal y en tratamiento fueron atribuibles a 6/8 pacientes con ADN del VHB > 400 copias/ml en la semana 48.
Icelandic: HBV stofna við grunngildi og meðan á meðferð stóð, lágu fyrir hvað varðar 6/8 sjúklinga með HBV DNA > 400 eintök/ml í viku
Spanish: Tabla 9: Evaluación de la densidad mineral ósea en el inicio y la semana 48
Icelandic: Mat á beinþéttni við upphaf rannsóknar og í viku
Spanish: Mecanismo de acción y efectos farmacodinámicos Tenofovir disoproxilo fosfato es la sal fosfato del profármaco tenofovir disoproxilo.
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl fosfat er fosfatsalt forlyfsins tenófóvír tvísóproxíls.
Spanish: Cambio medio desde el nivel basal en el índice MELD a valor-p comparando la combinación de los brazos que tenofovir versus el brazo de entecavir = 0,622. b valor-p comparando la combinación de los brazos que tenofovir versus el brazo de entecavir = 1,000.
Icelandic: Liver Disease) frá grunngildi p-gildi til samanburðar á samsettu hópunum sem fengu tenófóvír miðað við hópinn sem fékk entekavír = 0,622, p-gildi til samanburðar á samsettu hópunum sem fengu tenófóvír miðað við hópinn sem fékk entekavír = 1,000.
Spanish: Los niveles de ALT y de ADN del VHB en suero deben medirse regularmente tras la interrupción del tratamiento para detectar cualquier recaída virológica posterior.
Icelandic: Reglulega skal fylgjast með ALAT gildum í sermi og HBV DNA gildum að lokinni meðferð til að greina megi síðkomið veirufræðilegt bakslag.
Spanish: La respuesta al tratamiento con tenofovir disoproxilo fue comparable en los sujetos que jamás habían recibido tratamiento y en los sujetos que habían sido previamente tratados, alcanzándose para la semana 48 unos niveles de ADN del VHB < 400 copias/ml (69 UI/ml) en el 76 % (38/50) de los sujetos que no habían recibido nunca tratamiento y en el 80 % (8/10) de los sujetos que habían sido previamente tratados.
Icelandic: Svörun við meðferð með tenófóvír tvísóproxíli var sambærileg hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður og sjúklingum sem höfðu fengið meðferð áður og náðu 76% (38/50) sjúklinga sem höfðu ekki fengið meðferð áður og 80% (8/10) sjúklinga sem höfðu fengið meðferð áður HBV DNA <400 eintök/ml (69 a.e./ml) í viku
Spanish: Se realizó un análisis genotípico para 5 sujetos del grupo tratado con tenofovir disoproxilo después de la semana 48.
Icelandic: Greining á arfgerð var framkvæmd hjá 5 sjúklingum í tenófóvír tvísóproxíl arminum eftir viku
Spanish: Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Spanish: Doscientos quince pacientes HBeAg negativo (GS-US-174-0102, n = 125) y HBeAg positivo (GS-US174-0103, n = 90) que se aleatorizaron inicialmente a tratamiento doble ciego con adefovir dipivoxil y luego pasaron a tratamiento con tenofovir disoproxilo en abierto fueron evaluados para observar si aparecían cambios genotípicos en la polimerasa del VHB desde el inicio.
Icelandic: Tvö hundruð og fimmtán HBeAg neikvæðir (GS-US-174-0102, n = 125) og HBeAg jákvæðir (GSUS-174-0103, n = 90) sjúklingar sem upphaflega var slembiraðað í tvíblinda meðferð með adefovír tvípívoxíli og skiptu svo yfir í opna meðferð með tenófóvír tvísóproxíli voru metnir hvað varðar arfgerðarbreytingar á HBV fjölliðunarensími frá grunngildi.
Spanish: Resistencia: No se han identificado mutaciones del VHB asociadas con resistencia a tenofovir disoproxilo (ver Eficacia clínica y seguridad).
Icelandic: Ónæmi: Ekki hafa komið í ljós neinarHBV stökkbreytingar í tengslum við ónæmi fyrir tenófóvír tvísóproxíli (sjá Verkun og öryggi).
Spanish: - No se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina.
Icelandic: - Samhliða gjöf tenófóvír tvísóproxíls og dídanósíns er ekki ráðlögð.
Spanish: Las reacciones adversas observadas en pacientes pediátricos que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo fueron coherentes con las observadas en los estudios clínicos del tenofovir disoproxilo en adultos (ver sección 4.8 Tabla resumen de reacciones adversas y 5.1).
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu hjá börnum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli voru í samræmi við það sem kom fram í klínískum rannsóknum á tenófóvír tvísóproxíli hjá fullorðnum (sjá kafla 4.8 Tafla með samantekt á aukaverkunum og 5.1).
Spanish: Tabla 2: Tabla resumen de reacciones adversas asociadas con tenofovir disoproxilo a partir de la experiencia en ensayos clínicos y post-comercialización
Icelandic: Tafla með samantekt á aukaverkunum tengdum tenófóvír tvísóproxíli, byggt á reynslu af klínískri rannsókn og í kjölfar markaðssetningar.
Spanish: La administración escalonada (12 horas de diferencia) proporcionó resultados similares.
Icelandic: Dreiftð gjöf (með 12 klst. á millibili) skilaði svipaðum niðurstöður.
Spanish: En los pacientes de edad avanzada es más probable que tengan la función renal disminuida, por tanto debe tenerse precaución cuando se trate a pacientes de edad avanzada con tenofovir disoproxilo.
Icelandic: Þar sem líkur á skertri nýrnastarfsemi eru meiri hjá öldruðum en yngri sjúklingum skal gæta varúðar þegar tenófóvír tvísóproxíl er gefið öldruðum.
Spanish: • cambios en su orina y dolor de espalda por problemas en el riñón, incluyendo fallo renal,
Icelandic: breytingar á þvagi og bakverkur af völdum nýrnavandamála, þar á meðal nýrnabilunar,
Spanish: Se han notificado reducciones de la DMO en pacientes pediátricos.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um minnkaða beinþéttni hjá börnum.
Spanish: Tabla 6: Respuesta histológica (%) en sujetos compensados HBeAg negativos y HBeAg positivos en la semana 240 en comparación con el inicio
Icelandic: Vefjafræðileg svörun (%) hjá HBeAg neikvæðum og HBeAg jákvæðum sjúklingum með lifrarsjúkdóm í jafnvægi eftir 240 vikur samanborið við grunngildi
Spanish: Los análogos de nucleós(t)idos pueden afectar a la función mitocondrial en un grado variable, siendo más marcado con estavudina, didanosina y zidovudina.
Icelandic: Starfstruflun í hvatberum eftir útsetningu í móðurkviði Núkleós(t)íðhliðstæður kunna að hafa áhrif á starfsemi hvatbera í mismunandi mæli, sem kemur greinilegast fram með stavudini, dídanósíni og zidovudini.
Spanish: - En pacientes HBeAg positivo sin cirrosis, el tratamiento se debe administrar al menos durante 12 meses después de que se confirme la seroconversión de HBe (pérdida de HBeAg y pérdida del ADN del VHB, con detección de anti-HBe en dos en dos muestras de suero consecutivas obtenidas al menos con 3 a 6 meses de diferencia) o hasta la seroconversión de HBs o si se produce una pérdida de eficacia (ver sección 4.4).
Icelandic: - Hjá HBeAg jákvæðum sjúklingum sem ekki eru með skorpulifur skal gefa meðferð í minnst 12 mánuði eftir að HBe mótefnavending (hvarf HBeAg og hvarf HBV DNA ásamt staðfestum mótefnum gegn HBe í tveimur sermissýnum í röð með a.m.k.
Spanish: Puntuación Z media (DE) de la DMO en todo el cuerpo a
Icelandic: Meðal Z-stig (SD) fyrir beinþéttni líkamans í heild a
Spanish: Tenofovir disoproxilo Zentiva no debe administrarse concomitantemente con otros medicamentos que contengan tenofovir disoproxilo o tenofovir alafenamida.
Icelandic: Ekki skal gefa Tenofovir disoproxil Zentiva samhliða öðrum lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl eða tenófóvír alafenamid.
Spanish: Los cambios medios en la semana 48 (fin de la fase aleatorizada) fueron de 0,032 y 0,087 en la puntuación Z de la DMO de la zona lumbar de la columna, y de -0,184 y -0,027 en la puntuación Z de la DMO corporal total en los grupos con tenofovir disoproxilo y con estavudina o zidovudina, respectivamente.
Icelandic: 48 (lok slembiraðaða tímabilsins) voru 0,032 og 0,087 hvað varðar Z stig beinþéttni lendahluta hryggjar og -0,184 og -0,027 hvað varðar meðal
Spanish: TDF
Icelandic: Tlf:
Spanish: Debe evitarse el uso de tenofovir disoproxilo si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico.
Icelandic: Að forðast eigi notkun Tenofovir disoproxil Zentiva, ef lyf með eituráhrif á nýru sé gefið samtímis eða hafi nýlega verið notað.
Spanish: Siempre practique sexo de la forma más segura posible.
Icelandic: Stundaðu alltaf öruggt kynlíf.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta,
Icelandic: • þroti í andliti, á vörum, tungu eða hálsi,
Spanish: Fecha de la primera autorización: 9 Noviembre 2016
Icelandic: 9. nóvember 2016
Spanish: • Recordatorios para las evaluaciones/asesoramiento en la visita inicial y el seguimiento.
Icelandic: Áminningar um mat/ráðgjöf við fyrstu skoðun og eftirfylgni.
Spanish: • interleucina-2 (para tratar el cáncer)
Icelandic: • interleukin-2 (til meðferðar á krabbameini)
Spanish: EU/1/16/1148/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1148/002 90 (3x30) comprimidos recubiertos con película
Icelandic: EU/1/16/1148/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1148/002 90 (3x30) filmuhúðaðar töflur
Spanish: No comparta artículos personales que puedan contener sangre o fluidos corporales, como cepillos de dientes y cuchillas de afeitar.
Icelandic: Ekki deila persónulegum hlutum sem geta verið með blóð eða líkamsvökva á sér eins og tannburstum og rakvélablöðum.
Spanish: Si usted tiene hepatitis B o C, su médico considerará cuidadosamente el mejor régimen de tratamiento para usted.
Icelandic: B eða C mun læknirinn íhuga vandlega hvaða meðferðaráætlun hentar best fyrir þig.
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar eitthvert þessara lyfja.
Spanish: PC: [sólo en el embalaje exterior] SN: [sólo en el embalaje exterior] NN: [sólo en el embalaje exterior]
Icelandic: PC: [eingöngu á ytri umbúðum] SN: [eingöngu á ytri umbúðum] NN: [eingöngu á ytri umbúðum]
Spanish: Cada frasco contiene un desecante de gel de sílice que debe mantenerse dentro del frasco para proteger los comprimidos.
Icelandic: Í hverju glasi er kísilgelþurrkefni sem á að vera í glasinu til að verja töflurnar.
Spanish: Mezcla/Otra
Icelandic: Blandaðir/Annað
Spanish: • acidosis láctica (ver Posibles efectos adversos graves),
Icelandic: • mjólkursýrublóðsýring (sjá Hugsanlega alvarlegar aukaverkanir),
Spanish: Si desea obtener más información acerca de este medicamento, puede ponerse en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Icelandic: Fyrir allar frekari upplýsingar um þetta lyf vinsamlegast hafið samband við staðarfulltrúa handhafa markaðsleyfis:
Spanish: Su médico considerará cuidadosamente si tratarle con combinaciones de tenofovir y didanosina.
Icelandic: Læknirinn íhugar vandlega hvort hann meðhöndli þig með samsetningu tenofovirs og didanosins.
Spanish: • disminución de los fosfatos en sangre,
Icelandic: • minnkað fosfat í blóði,
Spanish: • cambios en su orina.
Icelandic: • breytingar á þvagi.
Spanish: ** El valor-p basado en el Test Cochran-Mantel-Haenszel estratificado para el recuento de células CD4 en el nivel basal.
Icelandic: ** p-gildi byggt á lagskiptu Cochran-Mantel-Haenszel prófi á fjölda CD4 frumna frá upphafi.
Spanish: Cmin: NC Emtricitabina:
Icelandic: NC Emtricitabine:
Spanish: Raza, N (%)
Icelandic: Kynþáttur, N (%)
Spanish: • aumento de los triglicéridos (ácidos grasos), bilis o azúcar en sangre,
Icelandic: • aukin þríglýseríð (fitusýrur), gall eða sykur í blóði,
Spanish: Las puntuaciones Z de la DMO no se ajustaron por estatura y peso.
Icelandic: Zgildi beinþéttni voru ekki aðlöguð fyrir hæð og þyngd.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas, hable con su médico.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna skaltu ræða við lækninn.
Spanish: Estudios con emtricitabina
Icelandic: Rannsóknir með emtricitabini
Spanish: Cmin: N/A Velpatasvir:
Icelandic: N/A Velpatasvir:
Spanish: Edad (años), mediana (Q1, Q3) Sexo, N (%)
Icelandic: Aldur (ár), meðaltal (Q1, Q3) Kyn, N (%)
Spanish: El desecante de gel de sílice está contenido en un recipiente separado, y no se debe tragar.
Icelandic: Kísilgelið er í sérstöku hylki sem má ekki gleypa.
Spanish: Si piensa que puede tener acidosis láctica, busque atención médica inmediatamente.
Icelandic: Ef þú heldur að þú gætir verið með mjólkursýrublóðsýringu, leitaðu þá strax læknisaðstoðar.
Spanish: 3 Estudio realizado con 100 mg adicionales de voxilaprevir para obtener las exposiciones a voxilaprevir esperadas en pacientes infectados por el VHC.
Icelandic: 3 Rannsókn með 100 mg aukaskammti af voxilapreviri til að ná útsetningu fyrir voxilapreviri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-smit.
Spanish: • baja cantidad de glóbulos blancos (una cantidad reducida de glóbulos blancos puede hacerle más propenso a las infecciones),
Icelandic: • lítinn fjölda hvítra blóðfrumna (fækkun hvítra blóðfrumna getur gert þig næmari fyrir sýkingum),
Spanish: Emtricitabina se excreta fundamentalmente por el riñón y la dosis se recupera por completo en orina (aproximadamente 86%) y en heces (aproximadamente 14%).
Icelandic: Emtricitabin skilst aðallega út um nýru og skammturinn endurheimtist allur í þvagi (u.þ.b. 86%) og hægðum (u.þ.b. 14%).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente notificadas, consideradas posible o probablemente relacionadas con emtricitabina y/o tenofovir disoproxilo, fueron náuseas (12%) y diarrea (7%) en un estudio abierto aleatorizado en adultos (GS-01-934, ver sección 5.1).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um og sem talið var að gætu tengst eða tengdust líklega emtricitabini og/eða tenofovir disoproxili voru ógleði (12%) og niðurgangur (7%) í opinni, slembiraðaðri klínískri rannsókn hjá fullorðnum (GS-01-934, sjá kafla 5.1).
Spanish: Número con Tenofovir detectado/Muestras totales (%)
Icelandic: Fjöldi þar sem Tenofovir mældist/Heildarfjöldi sýna (%)
Spanish: No comparta o reutilice agujas u otras inyecciones o medicamentos.
Icelandic: Ekki deila eða endurnýta nálar eða annan búnað til inndælingar eða fíkniefnaneyslu.
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del 95%)b a Valores de p mediante la prueba de rango logarítmico.
Icelandic: Hlutfallsleg minnkun áhættu (95% CI)b a P-gildi eftir logrank próf.
Spanish: Adefovir dipivoxil:
Icelandic: Adefovir tvipivoxil:
Spanish: 32 (9% a 55%)
Icelandic: 32 (9 til 55)
Spanish: • anemia (baja cantidad de glóbulos rojos),
Icelandic: • blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðfrumna),
Spanish: Sílice Coloidal Hidrofóbica Estearato magnésico
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
Spanish: Estudios in vitro han determinado que ni tenofovir disoproxilo ni tenofovir son substratos para las enzimas CYP450.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa staðfest að hvorki tenofovir disoproxil né tenofovir eru hvarfefni fyrir CYP450 ensím.
Spanish: Algunos ejemplos incluyen, aunque no se limitan a, aminoglucósidos, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir o interleucina-2 (ver sección 4.4).
Icelandic: Nokkur dæmi um slík lyf eru, en eru ekki bundin við, amínóglýkósíðar, amphotericin B, foskarnet, ganciclovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir og interleukin-2 (sjá kafla 4.4).
Spanish: Características clave de la pareja, N (%) o mediana (Q1, Q3) Casado con pareja del estudio
Icelandic: Lykileiginleikar para, N (%) eða miðgildi (Q1, Q3) Gift/ur rannsóknarmaka
Spanish: TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (Tiempo hasta la Pérdida de la Respuesta Virológica) a Test de Van Elteren
Icelandic: TLOVR = Tími þar til veirufræðileg svörun hverfur (Time to Loss of Virologic Response) a:
Spanish: Esto puede estar en parte relacionado con la recuperación de la salud y con el estilo de vida y en el caso de los lípidos en la sangre, algunas veces a los medicamentos para el VIH por sí mismos.
Icelandic: Þetta er að hluta tengt betri heilsu og lífsstíl og hvað varðar blóðfitu er það stundum tengt HIV-lyfjunum sjálfum.
Spanish: Tenofovir disoproxilo 245 mg (n = 1.584)
Icelandic: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 1.584)
Spanish: El trece por ciento de la dosis de emtricitabina se recoge en la orina en forma de tres metabolitos.
Icelandic: Þrettán prósent af skammti emtricitabins endurheimtist í þvagi sem þrjú umbrotsefni.
Spanish: Si ha tomado Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Spanish: En los individuos sin factores de riesgo para enfermedad renal, se recomienda que se monitorice la función renal (aclaramiento de creatinina y fosfato sérico) tras dos a cuatro semanas de uso, tras tres meses de uso y cada tres a seis meses a partir de entonces.
Icelandic: Hjá einstaklingum sem hafa enga áhættuþætti nýrnasjúkdóms er ráðlagt að haft sé eftirlit með nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun og fosfat í sermi) eftir tvær til fjórar vikur meðferðar, eftir þrjá mánuði meðferðar og á þriggja til sex mánaða fresti eftir það.
Spanish: Implicación en sexo transaccional en los últimos 6 meses, N (%) Pareja VIH+ conocido en los últimos 6 meses, N (%) Serorreactividad para sífilis, N (%) Infección sérica por el virus del herpes simple tipo 2, N (%) Esterasa leucocitaria positiva en orina, N (%) SARNP = sexo anal receptivo no protegido
Icelandic: Þátttaka í kynlífi í viðskiptalegum tilgangi síðustu 6 mánuði, N (%) Bólfélagi með þekkt HIV+ síðustu 6 mánuði, N (%) Endurvirkni sárasóttar (syphilis) í sermi, N (%) Sýking af völdum Herpes Simplex veiru af tegund 2 í sermi, N (%) Jákvæður hvítkornaesterasi í þvagi, N (%)
Spanish: No se requiere ningún ajuste en la dosis (ver sección 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun (sjá kafla 5.2).
Spanish: La reacción adversa más frecuente notificada en el grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo en el estudio iPrEx fue cefalea (1%).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um í emtricitabin/tenofovir disoproxil hópnum í iPrEx rannsókninni var höfuðverkur (1%).
Spanish: Además, emtricitabina tampoco inhibió la uridin-5'difosfoglucuronil transferasa, enzima responsable de la glucuronización.
Icelandic: Emtricitabin hafði heldur ekki hamlandi áhrif á uridin-5'diphosphoglucuronyl transferasa, ensímið sem annast glúkúronsamtengingu.
Spanish: Tenofovir disoproxilo se transforma in vivo en tenofovir, que es un análogo nucleósido monofosfato (nucleótido), de adenosina monofosfato.
Icelandic: Tenofovir disoproxil umbrotnar in vivo í tenofovir, sem er núkleósíð monofosfat (núkleótíð) hliðstæða adenosin monofosfats.
Spanish: Didanosina/Emtricitabina
Icelandic: Didanosin/emtricitabin
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes S.C. Zentiva S.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt S.C.
Spanish: Cmin: NC Etinilestradiol:
Icelandic: NC Ethinyl oestradiol:
Spanish: Cmin: N/A GS-3310072:
Icelandic: N/A GS-3310072:
Spanish: • Se debe someter a pruebas de detección de VIH de forma regular.
Icelandic: Farðu reglulega í HIV-próf.
Spanish: • dificultades para dormir, sueños anormales,
Icelandic: Algengar svefnleysi, óeðlilegir draumar
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), con un tapón de seguridad de polipropileno a prueba de niños y sellado de inducción por calor (con lámina de aluminio), que contiene 30 comprimidos recubiertos con película y un secante de gel de sílice (en un envase de HDPE).
Icelandic: Glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og innsiglað með álþynnu með 30 filmuhúðuðum töflum og rakadrægu kísilgeli (í HDPE glasinu).
Spanish: Cmin: NC Tenofovir:
Icelandic: NC Tenofovir:
Spanish: En general, la farmacocinética de emtricitabina en lactantes, niños y adolescentes (de 4 meses a 18 años) es similar a la observada en adultos.
Icelandic: Almennt eru lyfjahvörf emtricitabins hjá ungbörnum, börnum og unglingum (á aldrinum 4 mánaða og upp í 18 ára) svipuð og hjá fullorðnum.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el frasco después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og glasinu á eftir EXP.
Spanish: • Si se queda embarazada, o planea quedarse embarazada, pregunte a su médico acerca de los riesgos y beneficios potenciales de la terapia con Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva para usted y para su hijo.
Icelandic: Ef þú verður þunguð, eða ráðgerir að verða þunguð, fáðu þá upplýsingar hjá lækninum um hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferð með Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva fyrir þig og barn þitt
Spanish: Tenofovir disoproxilo 245 mg
Icelandic: Tenofovir disoproxil 245 mg
Spanish: • mareos, dolor de cabeza,
Icelandic: • sundl, höfuðverkur,