FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Resultaten ska tolkas i samband med de kliniska fynden.
Latvian: Rezultāti jāinterpretē saistībā ar klīniskajām atradēm.
Swedish: Interferens med laboratorietester
Latvian: Mijiedarbība ar laboratoriskajiem izmeklējumiem
Swedish: Om propyltiouracil används under graviditet rekommenderas noga övervakning av modern, fostret och det nyfödda spädbarnet.
Latvian: Ja propiltiouracilu lieto grūtniecības laikā, ieteicams stingri novērot māti, augli un jaundzimušo.
Swedish: Epidemiologiska studier ger motstridiga resultat avseende risken för medfödda missbildningar.
Latvian: Epidemioloģiskos pētījumos ir iegūti pretrunīgi rezultāti par iedzimtu patoloģiju risku.
Swedish: Ingen känd frekvens: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Latvian: Biežums "nav zināmi": zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [Produktnamn] Graviditet
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Grūtniecība
Swedish: Det är möjligt att alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT), kreatinkinas-muskel/hjärna (CK-MB), glutamatdehydrogenas (GLDH) eller tyroxin också kan uppvisa interferens när behandling med sulfasalazin ges vid höga doser.
Latvian: Ir iespējams, ka alanīnaminotransferāzes (ALT), aspartātaminotransferāzes (AST), kreatīnkināzes muskuļos/smadzenēs (CK-MB), glutamātdehidrogenāzes (GLDH) vai tiroksīna analīzēs arī var rasties kļūdas, saņemot lielu devu sulfasalazīna terapiju.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit [Produktnamn], eller några andra läkemedel som innehåller sulfasalazin, eftersom de kan påverka blod- och urinprovsresultat.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms sulfasalazīna lietošanas Pastāstiet ārstam, ja Jūs pašlaik lietojat vai nesen lietojāt [zāļu nosaukums] vai kādas citas sulfasalazīnu saturošas zāles, jo tās var ietekmēt asinsanalīžu un urīna analīžu rezultātus.
Swedish: Temozolomid - Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)(EPITT nr 19332)
Latvian: Temozolomīds - zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS) (EPITT Nr. 19332)
Swedish: Exempel på sådana tester är tester av urea, ammoniak, laktatdehydrogenas (LDH), alfa-hydroxibutyratdehydrogenas (α-HBDH) och glukos.
Latvian: Šādu testu piemēri ir urīnvielas, amonjaka, LDH, α-HBDH un glikozes analīzes.
Swedish: Fertila kvinnor ska informeras om de potentiella riskerna med att använda propyltiouracil under graviditeten.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā ir jāinformē par potenciāliem riskiem, lietojot propiltiouracilu grūtniecības laikā.
Swedish: Fertilitet, graviditet och amning
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti Sievietes reproduktīvā vecumā
Swedish: Rivaroxaban ska inte ges som trombosprofylax till patienter som nyligen genomgått kateterburen aortaklaffsimplantation (TAVI).
Latvian: Rivaroksabānu nedrīkst lietot trombu veidošanās profilaksei pacientiem, kuriem nesen veikta transkatetrāla aortas vārstuļa aizvietošanas (TAVR) operācija.
Swedish: Rivaroxaban - Prematur avslutning av GALILEO-studien hos patienter som har fått en konstgjord hjärtklaff genom en kateterburen aortaklaffimplantation (TAVR) (EPITT no
Latvian: 3. Rivaroksabāns - pētījuma GALILEO priekšlaicīga izbeigšana pacientiem, kuriem implantēts mākslīgais sirds vārstulis ar transkatetrālu aortas vārstuļa aizvietošanas (TAVR) operāciju (EPITT Nr.
Swedish: Under graviditet ska propyltiouracil administreras med lägsta effektiva dos utan ytterligare administrering av tyreoideahormon.
Latvian: Grūtniecības laikā jālieto tikai vismazākā efektīvā propiltiouracila deva, nelietojot papildus vairogdziedzera hormonus.
Swedish: Biverkningar Ögon
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Acu bojājumi
Swedish: Tala om för din läkare eller sök omedelbart läkare om du har följande biverkningar: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - Ögoninflammation (uveit) med symtom såsom rodnad i ögat, smärta, känslighet för ljus, rinnande ögon, små prickar i synfältet eller dimsyn
Latvian: Biežums nav zināms (nevar novērtēt pēc pieejamajiem datiem): - Acu iekaisums (uveīts) ar tādiem simptomiem kā acs apsārtums, sāpes, jutība pret gaismu, asarošana, ņirboņa vai redzes miglošanās
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid tolkningen av dessa laboratorieresultat hos patienter som får sulfasalazin.
Latvian: Laboratorisko analīžu rezultāti pacientiem, kuri saņem sulfasalazīnu, ir jāinterpretē piesardzīgi.
Swedish: Produktresumé 4.4.
Latvian: Zāļu apraksts 4.4.
Swedish: Överdosering […] Överdosering kan avslöja befintligt Brugadas syndrom.
Latvian: Pārdozēšana var atklāt esošu Brugadas sindromu.
Swedish: Sekukinumab - Generaliserad exfoliativ dermatit (EPITT no 19354)
Latvian: 4. Sekukinumabs - ģeneralizēts eksfoliatīvs dermatīts (EPITT Nr. 19354)
Swedish: Sulfasalazin - Interferens med reaktionstester av dihydronikotinamid-adenin-dinukleotid / dihydronikotinamid-adenin-dinukleotidfosfat (NADH/NADP) (EPITT no 19351)
Latvian: Sulfasalazīns - mijiedarbība ar dihidronikotinamīdaadenīna dinukleotīda / dihidronikotinamīda-adenīna dinukleotīda fosfāta (NADH/NADP) reakcijas analīzēm (EPITT Nr. 19351)
Swedish: Exfoliativ dermatit 2) 2) Fall har rapporterats hos patienter med psoriasisdiagnos
Latvian: 2) Ziņots par šādiem gadījumiem pacientiem, kuriem diagnosticēta psoriāze.
Swedish: Topiramat - Uveit (EPITT no 19345)
Latvian: 7. Topiramāts - uveīts (EPITT Nr. 19345)
Swedish: En individuell nytta-riskbedömning är nödvändig inför behandling med propyltiouracil under graviditet.
Latvian: Pirms propiltiouracila lietošanas grūtniecības laikā ir individuāli jāizvērtē riska un ieguvuma attiecība.
Swedish: Om så är nödvändigt kan <produktnamn> användas under graviditet.
Latvian: Ja nepieciešams, <Zāļu nosaukums> var lietot grūtniecības laikā.
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 12-15 mars 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 12.-15. martā
Swedish: Hypoparatyeroidismh
Latvian: Hipoparatireozeh
Swedish: Paracetamol kan användas under graviditet om så är kliniskt motiverat men ska ges i lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid och med lägsta möjliga frekvens.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, paracetamolu var lietot grūtniecības laikā, taču tas jālieto mazākajā efektīvajā devā iespējami īsāko laiku un iespējami retāk.
Swedish: Epidemiologiska studier av neurologisk utveckling hos barn som exponerats för paracetamol in utero visar inte konklusiva resultat.
Latvian: Epidemioloģisko pētījumu rezultāti par neiroloģisko attīstību bērniem, kuri in utero pakļauti paracetamola iedarbībai, nav viennozīmīgi.
Swedish: Frekvens: Ingen känd för nivolumab som monoterapi/nivolumab i kombination med ipilimumab [Tabellkod: h Biverkan som rapporterats efter godkännandet för försäljning (se även avsnitt 4.4)]
Latvian: Biežums: Nav zināmi, lietojot nivolumaba monoterapiju / nivolumabu kombinācijā ar ipilimumabu [Paskaidrojums pie tabulas: h Ziņots pēcreģistrācijas laikā (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)]
Swedish: Paracetamol - Användning av paracetamol vid graviditet och barns neurologiska utveckling och effekter på urogenitalorganen (EPITT nr 17796)
Latvian: 2. Paracetamols - paracetamola lietošana grūtniecības laikā, bērna neiroloģiskā attīstība un ietekme uz uroģenitālo sistēmu (EPITT nr.
Swedish: Tecken och symtom på att dessa körtlar inte fungerar som de ska kan vara extrem trötthet, viktförändring eller huvudvärk, minskade nivåer av kalcium i blodet och synrubbningar.
Latvian: Dziedzeru darbības traucējumu pazīmes un simptomi var būt nespēks (liels nogurums), ķermeņa masas izmaiņas vai galvassāpes, pazemināts kalcija līmenis asinīs un redzes traucējumi;
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor indikerar varken risk för missbildning, fostertoxicitet eller neonatal toxicitet.
Latvian: Liels daudzums datu par grūtniecēm neliecina ne par anomālijas izraisošu iedarbību, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Swedish: Problem med dina hormonproducerande körtlar (omfattande hypofysen, sköldkörteln, bisköldkörtlarna och binjurarna) som kan påverka hur dessa körtlar fungerar.
Latvian: hormonus veidojošo dziedzeru (tai skaitā hipofīzes, vairogdziedzera, epitēlijķermenīšu un virsnieru) darbības traucējumus, kas var ietekmēt šo dziedzeru darbību.
Swedish: • Minskad funktion i bisköldkörteln
Latvian: • Pavājināta epitēlijķermenīšu darbība
Swedish: Nivolumab - Hypoparatyreoidism (EPITT nr 19310)
Latvian: Nivolumabs - hipoparatireoze (EPITT nr.
Swedish: Du ska dock använda lägsta möjliga dos som lindrar din smärta och/eller din feber och använda läkemedlet under kortast möjliga tid.
Latvian: Jums pēc iespējas īsāku laiku jālieto iespējami mazākā deva, kas mazina sāpes un/vai drudzi.
Swedish: Kontakta <läkare><barnmorska> om smärtan och/eller febern inte minskar eller om du behöver ta läkemedlet oftare.
Latvian: Ja sāpes un/vai drudzis nemazinās vai Jums zāles jālieto biežāk, sazinieties ar savu <ārstu><vecmāti>.
Swedish: Övriga immunrelaterade biverkningar: […] Fall av Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom och hypoparatyreoidism har rapporterats efter godkännandet för försäljning (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā ziņots par FogtaKojanagi-Haradas sindromu un hipoparatireozi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder OPDIVO
Latvian: Lietošanas instrukcija 2. Kas Jums jāzina pirms OPDIVO lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Swedish: Prekliniska säkerhetsuppgifter
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder [produktnamn]
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Grūtniecība un barošana ar krūti
Swedish: Det saknas konventionella reproduktions- och utvecklingstoxikologiska studier som är utförda enligt gällande riktlinjer.
Latvian: Standartpētījumi, izmantojot šobrīd spēkā esošos standartus toksiskas ietekmes uz reproduktivitāti un attīstību vērtēšanai, nav pieejami.
Swedish: Du ska särskilt tala om för läkare om du tar:
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat:
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 13-16 maj 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 13.-16. maijā
Swedish: - antiretrovirala läkemedel (läkemedel för behandling av hivinfektioner).
Latvian: - antiretrovīrusu zāles (zāles HIV infekciju ārstēšanai).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [X] Andra läkemedel och [X]
Latvian: Lietošanas instrukcija 2. Kas Jums jāzina pirms [X] lietošanas Citas zāles un [X]
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar [produktnamn] Varningar och försiktighet
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [zāļu nosaukums] lietošanas Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Swedish: Sertralin - Makulopati (EPITT no 19341)
Latvian: 4. Sertralīns - makulopātija (EPITT Nr. 19341)
Swedish: Läkemedel såsom [produktnamn] (s.k. SSRI-/SNRI-preparat) kan orsaka symtom på sexuell dysfunktion (se avsnitt 4).
Latvian: Tādas zāles kā [zāļu nosaukums] (tā sauktie SSRI/SNRI) var izraisīt seksuālās disfunkcijas simptomus (skatīt 4. punktu).
Swedish: Ingen känd frekvens: makulopati
Latvian: Nav zināmi: makulopātija
Swedish: Inflammation i tjocktarmen, som ger upphov till ihållande vattnig diarré
Latvian: Resnās zarnas iekaisums, kas izraisa pastāvīgu ūdeņainu caureju
Swedish: 3 Citalopram; escitalopram; fluoxetin; fluvoxamin; paroxetin; sertralin 4 Klomipramin och vortioxetin ingick i signalbedömningen men berörs inte av rekommendationen att uppdatera produktinformationen.
Latvian: 2 Desvenlafaksīns; duloksetīns; milnaciprāns; venlafaksīns 3 Citaloprāms; escitaloprāms; fluoksetīns; fluvoksamīns; paroksetīns; sertralīns 4 Klomipramīns un vortioksetīns bija iekļauti signālu novērtējumā, bet uz tiem neattiecas ieteikums atjaunināt zāļu aprakstu.
Swedish: Sällsynta: fläckar framför ögonen, glaukom, dubbelseende, ljus sticker i ögonen, ögonblödning, olika stora pupiller, onormal syn, problem med tårflödet Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): delvis synförlust
Latvian: Reti: plankumi redzes laukā, glaukoma, redzes dubultošanās, gaismas izraisītas sāpes acīs, asinsizplūdumi acīs, atšķirīgi zīlīšu izmēri, redzes patoloģijas, asarošanas traucējumi Nav zināmi: daļējs redzes zudums
Swedish: Pantoprazol - Mikroskopisk kolit (EPITT no 19342)
Latvian: 2. Pantoprazols - mikroskopiskais kolīts (EPITT Nr. 19342)
Swedish: Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI)2; selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)3 4Kvarstående sexuell dysfunktion efter läkemedelsutsättning (EPITT no 19277)
Latvian: 3. Serotonīna un noradrenalīna atpakaļsaistes inhibitori (SNRI)2; selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI)3 4 - persistenta seksuālā disfunkcija pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas (EPITT Nr. 19277)
Swedish: Klopidogrel; klopidogrel, acetylsalicylsyra - Interaktion med boostrad antiviral behandling av humant immunbristvirus (hiv) som orsakar otillräcklig hämning av trombocytaggregation (EPITT no 19325)
Latvian: 1. Klopidogrels; klopidogrels, acetilsalicilskābemijiedarbība ar pastiprinātu pretvīrusu terapiju pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), izraisot nepietiekamu trombocītu agregācijas inhibīciju (EPITT Nr. 19325)
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner En signifikant lägre exponering för den aktiva metaboliten av klopidogrel och minskad trombocythämning har påvisats hos hivinfekterade patienter som behandlats med ritonavir- eller kobicistat-boostrade antiretrovirala terapier (ART).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi HIV inficētiem pacientiem, kurus ārstē ar antiretrovīrusu terapiju (ART), kas pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu, pierādīta nozīmīgi mazāka klopidogrela aktīvā metabolīta iedarbība un samazināta trombocītu agregācijas inhibīcija.
Swedish: Ingen känd frekvens: Mikroskopisk kolit
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Biežums nav zināms: mikroskopisks kolīts
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar X
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 14-17 januari 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 14.-17. janvārī
Swedish: Gabapentin - Dysfagi (EPITT nr 19296)
Latvian: 2. Gabapentīns - disfāgija (EPITT Nr. 19296)
Swedish: [Produktnamn] innehåller <mängd> biotin per <dosenhet>.
Latvian: [Zāļu nosaukums] satur <daudzums> biotīna uz <viena deva>.
Swedish: Informera din läkare eller laboratoriepersonalen om du tar sådana produkter.
Latvian: Lūdzu, informējiet savu ārstu vai laboratorijas personālu, ja lietojat šādus produktus.
Swedish: Interferensrisken är högre hos barn och patienter med nedsatt njurfunktion och ökar med högre doser.
Latvian: Ietekmes risks ir lielāks bērniem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un palielinās, lietojot lielākas devas.
Swedish: För läkemedel för oral användning som innehåller ≥ 150 mikrogram biotin per dosenhet och läkemedel för parenteral användning som innehåller ≥ 60 mikrogram biotin per dosenhet
Latvian: Perorālai lietošanai paredzētām zālēm, kas satur ≥150 mikrogramus biotīna vienā devā, un parenterālai lietošanai paredzētām zālēm, kas satur ≥60 mikrogramus biotīna vienā devā
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer
Latvian: Lietošanas instrukcija 4.Iespējamās blakusparādības Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Swedish: • Sväljsvårigheter
Latvian: • Apgrūtināta rīšana
Swedish: Interferens med kliniska laboratorietester
Latvian: Ietekme uz klīniskajām laboratoriskajām analīzēm
Swedish: Du ska också vara medveten om att andra produkter som du kanske tar, såsom multivitaminer eller tillskott för hår, hud och naglar, också kan innehålla biotin och påverka resultaten av laboratorietester.
Latvian: Jums arī jāapzinās, ka citas zāles, ko Jūs lietojat, piemēram, multivitamīni vai uztura bagātinātāji matiem, ādai un nagiem, var saturēt arī biotīnu un ietekmēt laboratorisko analīžu rezultātus.
Swedish: Laboratoriepersonalen bör kontaktas vid beställning av laboratorietester till patienter som tar biotin.
Latvian: Ir jākonsultējas ar laboratorijas personālu, pasūtot laboratoriskās analīzes pacientiem, kas lieto biotīnu.
Swedish: Om du ska genomgå laboratorietester måste du berätta för din läkare eller laboratoriepersonalen att du tar eller nyligen har tagit [Produktnamn], eftersom biotin kan påverka resultaten av dessa tester.
Latvian: Ja gatavojaties veikt laboratoriskās analīzes, Jums jāinformē ārsts vai laboratorijas personāls, ka lietojat vai nesen esat lietojis [zāļu nosaukums], jo biotīns var ietekmēt šādu analīžu rezultātus.
Swedish: Vid tolkning av resultaten från laboratorietester måste en möjlig biotininterferens övervägas, särskilt om en bristande koherens med de kliniska tecknen ses (t.ex. testresultat av sköldkörtelfunktionen som liknar Graves sjukdom hos asymtomatiska patienter som tar biotin, eller falskt negativa testresultat för troponin hos patienter med hjärtinfarkt som tar biotin).
Latvian: Interpretējot laboratorisko analīžu rezultātus, jāņem vērā iespējamā biotīna ietekme, jo īpaši, ja novērojama neatbilstība klīniskajām izpausmēm (piemēram, vairogdziedzera analīžu rezultāti, kas imitē Greivsa slimību asimptomātiskiem pacientiem, kuri lieto biotīnu, vai kļūdaini negatīvi troponīna analīžu rezultāti pacientiem ar miokarda infarktu, kuri lieto biotīnu).
Swedish: Biverkningar Magtarmkanalen Mindre vanliga: dysfagi
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Retāk: disfāgija
Swedish: Biotin - Interferens med kliniska laboratorietester (EPITT no 19156)
Latvian: 1. Biotīns - ietekme uz klīniskajām laboratoriskajām analīzēm (EPITT Nr. 19156)
Swedish: Biotin kan interferera med laboratorietester som bygger på biotin/streptavidin-interaktion, med antingen falskt sänkta eller falskt förhöjda testresultat som följd, beroende på analysen.
Latvian: Biotīns var ietekmēt klīniskās laboratoriskās analīzes, kas ir balstītas uz biotīna/streptavidīna mijiedarbību, un var izraisīt vai nu kļūdaini pazeminātus, vai kļūdaini paaugstinātus analīžu rezultātus atkarībā no pārbaudes.
Swedish: Beroende på det använda testet kan resultaten bli falskt förhöjda eller falskt sänkta på grund av biotin.
Latvian: Atkarībā no analīzēm biotīna ietekmē rezultāti var būt kļūdaini paaugstināti vai kļūdaini pazemināti.
Swedish: Läkaren kan komma att be dig att sluta ta [Produktnamn] före laboratorietesterna.
Latvian: Pirms laboratorisko analīžu veikšanas ārsts var lūgt pārtraukt lietot [zāļu nosaukums].
Swedish: Produktresumé
Latvian: Lietošanas instrukcija
Swedish: Alternativa tester som inte är känsliga för biotininterferens ska användas, om sådana finns, i fall där interferens misstänks.
Latvian: Ja ir aizdomas par ietekmi, jāizmanto alternatīvas analīzes, kas nav jutīgas pret biotīna ietekmi (ja tādas ir pieejamas).
Swedish: Sällsynta (drabbar färre än 1 av 1 000 personer)
Latvian: Reti (ietekmē mazāk kā 1 no 1000 cilvēkiem):
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 14-17 mars 2016
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2016. gada 14.-17. martā
Swedish: Avsnitt 4.4
Latvian: 4.4. apakšpunkts
Swedish: När du tar <X> bör du därför undvika överdriven solning samt bära skyddskläder och använda solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Latvian: Tādēļ <X> lietošanas laikā jāizvairās no pārāk intensīvas saules staru iedarbības, jāvalkā aizsargājošs apģērbs un jālieto aizsargkrēms pret sauli ar augstu aizsardzības pakāpi;
Swedish: Den högre risken verkar vara relaterad till immunsuppressionens grad och duration.
Latvian: Riska palielināšanās ir saistīta ar imūnsistēmas nomākuma pakāpi un ilgumu.
Swedish: Att ta <X> kan öka din risk för:
Latvian: <X> lietošana var palielināt risku, ka Jums radīsies
Swedish: • Låga halter av fibrinogen i blodet (ett protein som är inblandat i blodets koagulering)
Latvian: • zems fibrinogēna līmenis asinīs (proteīns, kas iesaistīts asins recēšanas procesā)
Swedish: Inga kända biverkningar är (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):
Swedish: Mutagenicitet och karcinogenicitet/karcinogenicitet.
Latvian: Mutagenitāte un kancerogenitāte / kancerogenitāte
Swedish: I kliniska studier med axitinib rapporterades proteinuri, inräknat av svårighetsgrad 3 och 4 (se avsnitt 4.8).
Latvian: Aksitiniba klīnisko pētījumu laikā ir ziņots par proteinūriju, tajā skaitā 3. un 4. pakāpes proteinūriju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Läkare bör vara uppmärksamma på symtom på infektion såsom EBV och cytomegalovirus (CMV), eftersom dessa är kända utlösande faktorer för MAS.
Latvian: Ārstiem jāpievērš īpaša uzmanība infekciju, piemēram, EBV un citomegalovīrusa (CMV) izraisītajiem simptomiem, jo šie vīrusi ir zināmi kā MAS ierosinātāji.
Swedish: För patienter som utvecklar måttlig till allvarlig proteinuri ska dosen sänkas eller axitinib-behandlingen tillfälligt avbrytas (se avsnitt 4.2).
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās vidēji smaga vai smaga proteinūrija, jāsamazina aksitiniba deva vai uz laiku jāpārtrauc tā lietošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Swedish: • olika cancertyper inräknat blod-, lymf- och hudcancer
Latvian: • dažādas vēža formas, arī asins, limfas un ādas vēzis.
Swedish: Om MAS inträffar, eller misstänks, bör utvärdering och behandling inledas så tidigt som möjligt, och behandling med merkaptopurin avbrytas.
Latvian: Ja ir radies MAS vai ir aizdomas par to, pēc iespējas drīzāk ir jāsāk pacienta izmeklēšana un ārstēšana, kā arī jāpārtrauc merkaptopurīna lietošana.
Swedish: Övervakning rekommenderas avseende proteinuri innan behandling med axitinib inleds, samt periodvis under hela behandlingen.
Latvian: Pirms aksitiniba terapijas uzsākšanas, kā arī periodiski tā lietošanas laikā ir ieteicams kontrolēt proteinūriju.
Swedish: • lymfoproliferativa störningar o behandling med <X> ökar din risk för att få en typ av cancer som kallas lymfoproliferativ störning.
Latvian: o Ārstēšana ar <X> palielina risku, ka Jums radīsies vēža forma, kas tiek saukta par limfoproliferatīviem traucējumiem.
Swedish: Det har rapporterats att avbrott av immunsuppressionen kan ge partiell regression av den lymfoproliferativa störningen.
Latvian: Ir ziņots, ka imūnsupresantu lietošanas pārtraukšana var daļēji novērst limfoproliferatīvos traucējumus.
Swedish: Om MAS inträffar, eller misstänks, bör utvärdering och behandling inledas så tidigt som möjligt, och behandling med azatioprin avbrytas.
Latvian: Ja ir radies MAS vai ir aizdomas par to, pēc iespējas drīzāk ir jāsāk pacienta izmeklēšana un ārstēšana, kā arī jāpārtrauc azatioprīna lietošana.
Swedish: Axitinib (INLYTA) - Nefrotiskt syndrom (EPITT no 18484)
Latvian: 1. Aksitinibs (INLYTA) - Nefrotiskais sindroms (EPITT Nr. 18484)
Swedish: Bipacksedel: Inga ändringar av bipacksedeln behövs.
Latvian: Lietošanas instrukcija Grozījumi lietošanas instrukcijā nav vajadzīgi.
Swedish: • utveckling av ett allvarligt tillstånd som kallas makrofagaktiveringssyndrom (överdriven aktivering av vita blodkroppar förknippade med inflammation), som vanligtvis inträffar hos personer som har vissa typer av artrit
Latvian: • nopietna patoloģija - tā saucamais makrofāgu aktivācijas sindroms (pārmērīga ar iekaisuma procesiem saistīto leikocītu aktivizēšanās), kas parasti tiek novērots pacientiem ar noteiktām artrīta formām.
Swedish: • tumörer, inräknat hudcancer.
Latvian: • audzēji, arī ādas vēzis.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): hypofibrinogenemi
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): hipofibrinogenēmija
Swedish: Patienter som genomgår immunsuppressiv behandling, inräknat<azatioprin> <merkaptopurin>, löper högre risk för att utveckla lymfoproliferativa störningar och andra maligniteter, särskilt hudcancer (melanom och icke-melanom), sarkom (Kaposis och icke-Kaposis) och uterin livmodershalscancer in situ.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem imūnsupresīvu terapiju, tajā skaitā <azatioprīnu> un <merkaptopurīnu>, ir palielināts limfoproliferatīvo traucējumu un citu ļaundabīgo slimību, īpaši ādas vēža (melanomas un nemelanomas), sarkomas (Kapoši sarkomas un citu sarkomu) un dzemdes kakla vēža in situ, rašanās risks.
Swedish: Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinLymfoproliferativa störningar (EPITT no 18503)
Latvian: 2. Merkaptopurīns (XALUPRINE); azatioprīnsLimfoproliferatīvie traucējumi (EPITT Nr. 18503)