FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når der er opnået en tilstrækkelig kontrol af blodsukkeret, bør der udføres periodisk blodsukkerovervågning, især hvis der er ændringer i de kliniske tegn eller hvis en bedring i diabetes formodes, og det kan være nødvendigt at foretage yderligere justeringer af insulindosis.
Estonian: Pärast piisava glükeemilise kontrolli saavutamist tuleb perioodiliselt kontrollida veresuhkru taset, eriti kui esinevad kliinilised sümptomid või kahtlustatakse diabeedi remissiooni, ja vajaduse korral insuliini annust veelgi kohandada.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Det kan være nødvendigt at justere eller afbryde insulindoseringen i tilfælde af remission af den diabetiske tilstand hos katte eller efter ophør af den forbigående diabetiske tilstand hos hunde (f.eks. diøstrus-induceret diabetes mellitus, diabetes mellitus sekundært til hyperadrenocorticisme).
Estonian: Diabeediseisundi leevenemisel võib osutuda vajalikuks insuliiniannust vähendada või selle kasutamine lõpetada kassidel või pärast lühiajalise diabeetilise staadiumi möödumist koertel (nt innaajast põhjustatud diabeet, hüperadrenokortitsismile järgnev diabeet).
Danish: Målvævsorganer er f.eks. lever, muskel- og fedtvæv.
Estonian: Sihtelundite koed on nt maksa-, lihas- ja rasvkude.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ændringer i insulinbehovet kan skyldes indgivelse af stoffer, der ændrer glukosetolerancen (f.eks. kortikosteroider og gestagener).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Glükoositaluvust muutvate ainete, nt kortikosteroidide ja gestageenide manustamine võib insuliinivajadust muuta.
Danish: Dosering:
Estonian: Imendumine:
Danish: Phenol
Estonian: Ravi
Danish: Blodværdier såsom fruktosamin, maksimalt blodglukoseniveau og fald i blodglukosekoncentrationer på blodglukosekurver, målt over en tilstrækkelig tidsperiode til at bestemme lavpunktet, bør anvendes understøttende.
Estonian: Toetava meetmena tuleks kasutada vereanalüüside parameetreid, nagu fruktosamiin, veresuhkru maksimaalne tase ja veresuhkru kontsentratsiooni vähenemine veresuhkru kõveras, mida on veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnatud piisava ajaperioodi jooksul.
Danish: Når der er opnået en tilstrækkelig kontrol af blodsukkeret, bør der udføres periodisk blodsukkerovervågning, især hvis der er ændringer i de kliniske tegn, og det kan være nødvendigt at foretage yderligere justeringer af insulindosis.
Estonian: Pärast piisava glükeemilise kontrolli saavutamist tuleb perioodiliselt kontrollida veresuhkru taset, eriti kui esinevad kliinilised sümptomid, ja vajaduse korral insuliini annust veelgi kohandada.
Danish: Blodglukosekurver bør derfor bero på målinger over en tilstrækkelig lang tidsperiode for at fastslå et blodglukoselavpunkt.
Estonian: Seega tuleb veresuhkru madalseisu kindlaks määramiseks hinnata veresuhkru kõverat piisavalt pika aja jooksul.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere eller afbryde insulindoseringen efter ophør af den forbigående diabetiske tilstand (f.eks. diabetes i forbindelse med løbetid eller diabetes som følge af binyrebarksygdomme (hyperadrenocorticisme)).
Estonian: Pärast lühiajalise diabeetilise staadiumi möödumist võib osutuda vajalikuks insuliiniannust vähendada või selle kasutamine lõpetada (nt innaajast põhjustatud diabeet, hüperadrenokortitsismile järgnev diabeet).
Danish: Landbrugsministeriet, Natuurbeheer en Visserij bekræfter at fremstillingsstedet er autoriseret under nr. 324-BVEAK for farmaceutiske produkter.
Estonian: Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij kinnitas, et tootmiskohale oli omistatud luba number 324-BVEAK farmaatsiatoodete tootmiseks.
Danish: Undgå kontakt med produktet.
Estonian: Vältida otsest kontakti preparaadiga.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Glukokortikosteroid, ATCvet-kode: QD07AC90
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: glükokortikosteroid, ATC-vet kood: QD07AC90
Danish: 24 måneder.
Estonian: 24 kuud
Danish: Dets mineralokortikoide og progestagene aktivitet er meget lav.
Estonian: Tema mineralokortikoidne ja progestatsionaalne aktiivsus on väga madal.
Danish: Behandlingsperioden bør ikke overstige 14 dage.
Estonian: Ravikuur ei tohiks ületada 14 päeva.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/024/001
Estonian: NUMBER(NUMBRID) ÜHENDUSE RAVIMREGISTRIS EU/2/00/024/001
Danish: Holdbarhed efter anbrud: 8 uger
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 8 nädalat.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Pruban 0,1 % creme til hunde
Estonian: VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Pruban 0,1 % kreem koertele
Danish: Vask hænder efter brug.
Estonian: Pärast preparaadi kasutamist pesta käsi.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Tube indeholdende 15 g creme
Estonian: PAKENDI SUURUS Tuub sisaldab 15 g kreemi
Danish: Begynd behandlingen med administration to gange dagligt.
Estonian: Ravi algul manustada kreemi 2 korda päevas.
Danish: Må ikke anvendes til hvalpe, der er under 6 måneder.
Estonian: Mitte kasutada alla kuue kuu vanustel kutsikatel.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv(e) stof(fer)
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine(d):
Danish: 6.4 Den indre emballages art og indhold
Estonian: 6.4 Vahetu pakendi iseloomustus ja sisu
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK
Danish: 6.3 Særlige opbevaringsforhold
Estonian: 6.3 Säilitamise eritingimused
Danish: Såfremt læsionen ikke er afhelet efter 14 dage, bør hunden undersøges af dyrlægen igen.
Estonian: Kui ravi ei ole andnud 14 päeva jooksul tulemusi, peab loomaarst looma uuesti põhjalikult läbi vaatama.
Danish: Hvordan disse effekter kommer til udtryk afhænger af indgivelsesmåde og den anvendte dosering.
Estonian: Toime väljendumine sõltub manustamisviisist ja doosist.
Danish: I sjældne tilfælde ses hyperæmi i det behandlede område.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud ravitavas piirkonnas hüpereemiat.
Danish: Læsioner skal nøje overvåges for tegn på infektioner.
Estonian: Nahakahjustusi tuleb hoolikalt uurida, et avastada võimalikku infektsiooni.
Danish: Dette produkt tilhører klassen af dermokortikoider.
Estonian: Preparaat kuulub dermokortikoidide rühma.
Danish: 6.1 Uforligeligheder
Estonian: 6.1 Sobimatus
Danish: Bør ikke anvendes sammen med andre midler til lokal anvendelse på samme læsioner.
Estonian: Mitte kasutada teisi lokaalselt manustatavaid ravimeid sama kahjustuse ravimiseks.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der lider af Cushing syndrom.
Estonian: Mitte kasutada Cushing-sündroomi korral.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI DOOSIDE JÄRGI
Danish: Behandlingen bør vare i 7-14 dage.
Estonian: Ravida 7...14 päeva.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25 °C
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Danish: Påfør en 1 cm stribe (0,2 g) creme pr. 10 cm2 læsion.
Estonian: Kanda tuubist pigistatud portsjon 1 cm (0,2 g) 10 cm2
Danish: For eksempel, det totale behandlede område på en hund, der vejer 5 kg, bør ikke overstige 50 cm2.
Estonian: Näiteks kui ravitava koera kaal on 5 kg, ei tohi ravitava pindala suurus ületada 50 cm2.
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Danish: Overdosering, f.eks. en hyppigere behandling end to gange om dagen, eller forlængelse af behandlingsperioden, forøger risikoen for systemiske glukokortikoide effekter, især når det gælder udbredte læsioner.
Estonian: Üledoseerimine (kasutamine rohkem kui 2 korda päevas, raviperioodi pikenemine) suurendab süsteemse glükokortikoidse toime saavutamise riski ja seda eriti ulatuslike pöletike ravimisel.
Danish: Det anbefales at distrahere hunden i nogle minutter efter behandling for at undgå, at den slikker sig (oral absorption af cremen er ikke skadelig for hunden, men hvis cremen slikkes af lige efter applikation, kan effekten nedsættes).
Estonian: Pärast ravimi manustamist on soovitav mitme minuti jooksul koera tähelepanu köita, et koer ei saaks ravitavat piirkonda lakkuda (suu kaudu organismi sattununa on ravim küll koerale ohutu, kuid ravimi äralakkumine ravitavalt piirkonnalt vähendab ravi efektiivsust).
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Estonian: LISAINFORMATSIOON
Danish: Da glukokortikoider kan forårsage forringet vækst, bør anvendelse til unge dyr i vækst overvåges nøje, og store læsioner bør ikke behandles.
Estonian: Et glükokortikosteroidid aeglustavad kasvu, siis noorte loomade ravimisel peab neid hoolikalt jälgima ning noorte koerte ulatuslikke nahakahjustusi ei tohiks antud preparaadiga ravida.
Danish: Særlige forsigtighedsregler ved brug til dyr
Estonian: Ettevaatusabinõud loomadel kasutamisel
Danish: Resocortol butyrat har lokal og systemisk glukokortikoid effekt.
Estonian: Resokortoolbutüraadil on lokaalne ja süsteemne glükokortikoidne toime.
Danish: Det er konstateret, at den terapeutiske anvendelse af disse substanser til mennesker kan give lokale bivirkninger som hudatrofi, forlænget helingstid og sekundære infektioner.
Estonian: Nende ainete terapeutiline kasutamine inimesel on põhjustanud lokaalseid kõrvalnähte nagu naha paksenemine, naha hapraks muutumine, pikaleveninud paranemine ja sekundaarsed nakkused.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Creme
Estonian: RAVIMVORM Kreem
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN HVAD ANGÅR SIKKER OG VIRKNINGSFULD ANVENDELSE
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Danish: Resocortol butyrat er et kortikosteroid med høj intrinsisk glukokortikoid aktivitet.
Estonian: Resokortoolbutüraat on kortikosteroid, millel on kõrge glükokorikoidne aktiivsus.
Danish: Efter oral administration i hunde blev få systemiske effekter observeret.
Estonian: Suukaudsel manustamisel koertele avalduvad mõned süsteemsed toimed.
Danish: 4.10 Overdosering
Estonian: 4.10 Üleannustamine
Danish: Må ikke anvendes til hunde med udbredte læsioner.
Estonian: Mitte kasutada koertel kellel on laialdased põletikud.
Danish: Pruban indeholder det aktive stof resocortol butyrat.
Estonian: Pruban sisaldab toimeainena resokortoolbutüraati.
Danish: I tilfælde af diabetes mellitus kan produktets potentielle systemiske effekt påvirke blodsukkerniveauet.
Estonian: Diabetes mellitus'e korral võib ravim süsteemse toime tõttu mõjutada glükeemiat.
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 An Boxmeer Holland
Estonian: 5831 AN BOXMEER
Danish: Må ikke anvendes til hunde med inficerede læsioner af bakteriel-, viral-, svampe- eller parasitær oprindelse eller med ulcererede læsioner.
Estonian: Mitte kasutada juhtudel, kui põletikuga kaasneb bakterite, viiruste, seente ja parasiitide nakkus või haavandid..
Danish: INDIKATION(ER) Behandling af akut lokal fugtig dermatitis.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Ägedate lokaliseerunud niiskete dermatiitide ravi.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimi manustajale
Danish: A. INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (KUI NEID ON)
Danish: Ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Danish: Hvid til råhvid creme
Estonian: RAVIMVORM Kahvatuvalge kreem
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer
Estonian: 4.2 Näidustused
Danish: Rens det behandlingskrævende område og klip hårene, som dækker læsionen før applikation.
Estonian: Enne ravimi manustamist puhastada ravitav piirkond ja pügada sellelt karvad.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Estonian: TÄPNE KASUTUSJUHEND
Danish: Den maksimale totale læsionsoverflade (behandlet i cm2) bør ikke overstige 10 gange legemsvægten (i kg).
Estonian: Maksimaalne ravitav pindala sentimeetrites ei tohi ületada 10 korda looma kehamassi kilogrammides.
Danish: Ubrugte veterinær lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Danish: 6.2 Opbevaringstid
Estonian: 6.2 Kõlblikkusaeg
Danish: Behandling af akut lokal fugtig dermatitis.
Estonian: Ägedate lokaliseerunud niiskete dermatiitide ravi.
Danish: LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT Ubrugte veterinære lægemidler eller affald fra sådanne skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Estonian: 6.5 Erinõuded kasutamata jäänud ravimi või jäätmematerjali hävitamiseks (vajadusel) Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse på huden BATCHNUMMER
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Resokortoolbutüraat
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til anvendelse på huden.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Välispidine.
Danish: Det anbefales det at anvende engangshandsker.
Estonian: Preparaadi manustamisel tuleb kanda ühekordselt kasutatavaid kaitsekindaid.
Danish: Efter topikal brug på huden ses en lokal anti-inflammatorisk effekt, som ledsages af en moderat og reversibel nedsat binyrefunktion ved højere doser.
Estonian: Naha pinnale manustades võib täheldada põletikuvastast toimet koos mõõduka pöörduva adrenaalsupressiooniga suurte dooside korral.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Resocortol butyrat 1 mg/g
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Pruban sisaldab aktiivse toimeainena 1 mg/g resokortool butüraati [11β,17α-dihüdroksü-21-metüülpregna-4-ene-3,20- dione-17-butüraat].
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Estonian: VASTUTAV MÜÜGILOAHOIDJA EMP-s, JUHUL KUI SEE ON ERINEV Müügiloahoidja ja tootja:
Danish: Til dyr- må kun udleveres efter veterinærrecept.
Estonian: LAUSE "AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Estonian: MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD
Danish: Cremen påføres det behandlingskrævende hudområde ved forsigtigt at gnide den ind i læsionen.
Estonian: Manustada ravim ettevaatlikult kahjustatud nahale.
Danish: Sammentrykkelig aluminiumtube indeholdende 15 g creme, forseglet med aluminium og lukket med en polyethylen skruehætte, pakket i kartonæsker, en tube pr. æske.
Estonian: Üks kokkuvajutatav alumiiniumtuub, sisaldab 15 g kreemi.
Danish: INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der bruges til opdræt eller i lakterende eller drægtige tæver.
Estonian: Mitte kasutada tõuaretuses kasutatavatel koertel ning tiinetel ja imetavatel koertel.
Danish: Der er desuden gennemført en undersøgelse hos mennesker.
Estonian: Lisaks korraldati uuring inimestel.
Danish: Cremen skal påføres området to gange dagligt i 7-14 dage.
Estonian: Kreemi tuleb kanda nahaärrituse piirkonda kaks korda päevas 7-14 päeva jooksul.
Danish: Undersøgelsen viste let irritation, men ingen toksicitet.
Estonian: Uuringus ilmnes väike ärritus, aga mitte toksikoos.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pruban til Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prubani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Danish: Pruban må ikke anvendes til hvalpe, der er under 6 måneder.
Estonian: Prubanit ei tohi kasutada alla 6-kuustel koerapoegadel.
Danish: Læsionerne skal overvåges nøje for tegn på infektion.
Estonian: Nahakahjustusi tuleb hoolikalt jälgida nakkuste suhtes.
Danish: Da glukokortikosteroider kan forårsage forringet vækst, bør anvendelse til unge dyr i vækst overvåges nøje, og store læsioner bør ikke behandles.
Estonian: Kuna glükokortikosteroidid võivad aeglustada kasvu, tuleb ravimi kasutamist noortel, kasvavatel loomadel hoolikalt jälgida ning ulatuslikke nahakahjustusi ei tohi neil ravida.
Danish: I undersøgelserne blandt hunde med akut fugtig dermatitis sås i 80 % af tilfældene fuldstændig heling eller en bedring efter behandling i 7-14 dage.
Estonian: Ägedat niisket dermatiiti põdevate koerte uuringus paranes 80% koertest pärast 7-14 päeva kestnud ravi kas täielikult või nende haigusseisund leevenes.
Danish: I tilfælde af diabetes mellitus kan produktets potentielle systemiske effekt påvirke blodsukkerniveauet.
Estonian: Suhkurtõve korral võib ravimi võimalik süsteemne mõju muuta vere glükoosisisaldust.
Danish: Andre oplysninger om Pruban:
Estonian: Muu teave Prubani kohta
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PRUBAN EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PRUBAN Kokkuvõte üldsusele
Danish: Pruban må ikke anvendes til hunde med udbredte, inficerede eller ulcererede hudlæsioner eller til dyr, der lider af Cushings syndrom (hyperadrenokorticisme).
Estonian: Prubanit ei tohi kasutada koertel, kellel on ulatuslikud, nakkuslikud või haavandunud nahakahjustused või Cushingi sündroom (hüperadrenokortitsism).
Danish: Akut fugtig dermatitis skyldes oftest allergiske reaktioner på loppebid, men kan også skyldes andre ektoparasitter, hudallergisygdomme, analsækproblemer eller fremmedlegemer (såsom græsagn).
Estonian: Enamik ägeda niiske dermatiidi juhtumeid on tingitud tüsistustest, mis tekivad ülitundlikkusest kirbuhammustuse suhtes, kuid neid võivad põhjustada ka muud ektoparasiidid, allergilised nahahaigused, anaalpauna probleemid või võõrorganismid (näiteks rohttaimede ohted).
Danish: Resocortol butyrat er et kortikosteroid.
Estonian: Resokortool-butüraat on kortikosteroid.
Danish: Der blev gennemført en række undersøgelser hos rotter, kaniner og hunde for at undersøge Prubans sikkerhed.
Estonian: Prubani ohutuse uurimiseks korraldati rottidel, jänestel ja koertel mitu uuringut.
Danish: Hvad er Pruban?
Estonian: Mis on Pruban?
Danish: Hvorfor blev Pruban godkendt?
Estonian: Miks Pruban heaks kiideti?
Danish: I sjældne tilfælde ses øget blodtilstrømning (hyperæmi) på det behandlede område.
Estonian: Harvadel juhtudel on ravitavas piirkonnas esinenud hüpereemiat.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Pruban opvejer risiciene ved behandling af akut, lokal fugtig dermatitis hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pruban.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Prubani kasulikkus koerte ägeda niiske lokaalse dermatiidi ravis ületab ravimiga kaasnevad ohud, ning soovitas anda Prubanile müügiloa.
Danish: Resultaterne af undersøgelserne fremgår af afsnittet om kontraindikationer.
Estonian: Nende uuringute tulemusi kajastavad vastunäidustused.
Danish: Må ikke anvendes til avlsdyr eller til diegivende eller drægtige hunhunde.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada aretuskoertel ega tiinetel või imetavatel koertel.
Danish: Pruban er en hvid til råhvid creme, der indeholder det aktive stof resocortol butyrate.
Estonian: Pruban on valge või kahvatuvalge kreem, mis sisaldab toimeainena resokortool-butüraati.
Danish: Resocortol butyrat tilhører gruppen af glucokortikosteroider, som har en antiinflammatorisk virkning.
Estonian: Resokortool-butüraat kuulub glükokortikosteroidide rühma, millel on põletikuvastane toime.
Danish: Det er konstateret, at den terapeutiske anvendelse af disse substanser til mennesker kan give lokale bivirkninger som tynd hud, skrøbelig hud, forlænget helingstid og sekundære infektioner.
Estonian: On täheldatud, et kõnealuste ainete kasutamisel inimeste raviks on esinenud selliseid kõrvalnähte nagu naha õhenemine ja nõrgenemine, paranemise aeglustumine ja teisesed nakkused.
Danish: Når først huden er irriteret, begynder en kløecyklus, hvor hunden vil klø sig selv, hvilket kan føre til læsioner, som ser alvorlige ud efter få timer.
Estonian: Kui nahk on ärritunud, hakkab see sügelema ning koer hakkab end pidevalt sügama.
Danish: Hvordan virker Pruban?
Estonian: Kuidas Pruban toimib?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Pruban?
Estonian: Mis riskid Prubaniga kaasnevad?
Danish: Hvordan blev Pruban undersøgt?
Estonian: Kuidas Prubanit uuriti?
Danish: Hvad anvendes Pruban til?
Estonian: Milleks Prubanit kasutatakse?
Danish: Pruban anvendes til behandling af lokal, pludseligt opstået fugtig dermatitis (akut fugtig dermatitis) hos hunde, og smøres på huden.
Estonian: Prubanit kantakse nahale, et ravida koertel äkitselt tekkinud niisket lokaalset nahaärritust (ägedat niisket dermatiiti).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Pruban?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prubani kasulikkus?
Danish: Pruban reducerer betændelsen på huden lokalt.
Estonian: Prubanil on lokaalne põletikuvastane toime.
Danish: Bilag <III> <IV>
Estonian: <III> <IV> lisa
Danish: <Ændringer, der skal indføres i de relevante punkter i produktresumeet (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning)>
Estonian: <Muudatused, mis tuleb teha ravimiteabe asjakohastesse lõikudesse (uus tekst alla joonitud ja paksus kirjas, kustutatud tekst läbi kriipsutatud)>
Danish: <Bilag III>
Estonian: <III lisa>
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for {det/de aktive stof(fer) i henhold til EURD-listen} er CMDh af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder {det/de aktive stof(fer) i henhold til EURD-listen}, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Estonian: {EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm arvamusel, et {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
Danish: Indstillingen implementeres i medlemsstaterne (indehaveren af markedsføringstilladelsen indsender variationsansøgning): {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Seisukoha rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab muudatuse taotluse): {PP.KK.AAAA}
Danish: Oversættelser af bilagene for indstillingen fremsendes til de relevante nationale myndigheder: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: Seisukoha lisade tõlgete edastamine liikmesriikide pädevatele asutustele: {PP.KK.AAAA}
Danish: <Betingelser for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne>
Estonian: <Müügilubade tingimused>
Danish: I det omfang andre lægemidler indeholdende {det/de aktive stof(fer) i henhold til EURD-listen} allerede er godkendt eller søges godkendt i EU, anbefaler CMDh, at de relevante medlemsstater og ansøger/indehaver af markedsføringstilladelsen/-tilladelserne tager behørigt hensyn til CMDh's indstilling.
Estonian: Kui Euroopa Liidus on praegu väljastatud või kavas edaspidi väljastada müügilube ka teistele {EURD nimekirjas toodud toimeainet (toimeaineid)} sisaldavatele ravimitele, soovitab inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm asjaomastel liikmesriikidel ja taotlejatel/müügiloa hoidjatel seda inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma seisukohta arvesse võtta.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for {navn på det/de aktive stof(fer)} er CMDh nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet {EURD nimekirjas toodud toimeaine(te)} perioodiliste ohutusaruannete kohta, on teaduslikud järeldused järgmised.
Danish: Ændringer i produktinformationen for det/de nationalt godkendte lægemiddel/lægemidler
Estonian: Muudatused liikmesriikides müügiluba omava(te) ravimi(te) ravimiteabes
Danish: <Indlægsseddel>
Estonian: <Ravimi omaduste kokkuvõte>
Danish: <Produktresumé>
Estonian: <Pakendi infoleht>