FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre úplné kontraindikácie viď písomnú informáciu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kontraindikacijas žr.
Slovak: BALENIA
Lithuanian: Riebalai
Slovak: Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, liečba má byť prerušená.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsiradus šalutiniams poveikiams, gydymą būtina nutraukti.
Slovak: Každý ml perorálneho gélu Quadrisol obsahuje: Účinná(é) látka(y):
Lithuanian: 1 ml Quadrisol geriamojo gelio yra:
Slovak: Kone s orálnymi léziami majú byť počas liečby sledované.
Lithuanian: Kliniškai stebėti arklius, esant burnos pažeidimams.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: apríl 2017
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 balandžio mėn.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Quadrisol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Quadrisol EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Quadrisol vedaprofén
Lithuanian: Quadrisol vedaprofenas
Slovak: EMEA/V/C/000032
Lithuanian: EMA/73568/2007 EMEA/V/C/000032
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Quadrisol sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie na používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Quadrisol nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Quadrisol.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Quadrisol.
Slovak: Liek Quadrisol sa skúmal v laboratórnych aj terénnych skúškach.
Lithuanian: Quadrisol buvo tiriamas laboratoriniuose ir lauko tyrimuose.
Slovak: Množstvo perorálneho gélu v každej dávke sa prispôsobuje v závislosti od hmotnosti zvieraťa.
Lithuanian: Kiekvienos dozės gelio kiekis nustatomas pagal gyvūno svorį.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quadrisol
Lithuanian: Kita informacija apie Quadrisol
Slovak: Ak sa liek používa pre operáciou, podáva sa minimálne 3 hodiny pred operáciou a v liečbe možno pokračovať po dobu maximálne jedného týždňa.
Lithuanian: Prieš operaciją vaistą galima duoti likus ne mažiau kaip 3 val.
Slovak: Nesmie sa podávať žriebätám mladším ako 6 mesiacov ani kobylám produkujúcim mlieko.
Lithuanian: Vaisto negalima duoti jaunesniems kaip šešių mėnesių kumeliukams ar pieno duodančioms kumelėms.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Quadrisol je 12 dní.
Lithuanian: Išlauka Quadrisol gydytų arklių mėsai yra 12 parų.
Slovak: Liek Quadrisol sa takisto môže použiť na zmiernenie bolesti a zníženie zápalu po operácii.
Lithuanian: Quadrisol taip pat gali būti naudojamas pooperaciniam skausmui malšinti ir uždegimui mažinti.
Slovak: Obsahuje účinnú látku vedaprofén.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos vedaprofeno.
Slovak: Keďže prostaglandíny sú látky, ktoré spúšťajú zápal, bolesť a horúčku, vedaprofén zmierňuje tieto príznaky poranenia.
Lithuanian: Prostaglandinai yra medžiagos, sukeliančios uždegimą, skausmą ir karščiavimą, o vedaprofenas mažina šiuos pažeidimo požymius.
Slovak: Čo je liek Quadrisol a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Quadrisol ir kam jis naudojamas?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila tento veterinárny liek s cieľom odporučiť jeho povolenie v Európskej únii (EÚ) a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Quadrisol Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Quadrisol?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Quadrisol naudojimu?
Slovak: Prečo bol liek Quadrisol povolený?
Lithuanian: Kodėl Quadrisol buvo patvirtintas?
Slovak: Vedaprofén blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Lithuanian: Vedaprofenas slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Slovak: Liek Quadrisol obsahuje vedaprofén, ktorý patrí do triedy liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Lithuanian: Quadrisol sudėtyje yra vedaprofeno. Jis priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Quadrisol majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Quadrisol naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Dňa 4. decembra 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Quadrisol na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Quadrisol registracijos pažymėjimą.
Slovak: Aké prínosy lieku Quadrisol boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Quadrisol nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Medzi ne patrili štúdie s veľkým počtom koní s problémami kostí, svalov a iných mäkkých tkanív a kĺbov.
Lithuanian: Atlikti tyrimai su daug arklių, kuriems pasireiškė kaulų, raumenų, kitų minkštųjų audinių ir sąnarių pažeidimai.
Slovak: Liek Quadrisol sa nesmie podávať koňom so žalúdočnými a črevnými poruchami, ani koňom so zhoršenou funkciou srdca, pečene a obličiek.
Lithuanian: Quadrisol negalima duoti arkliams, kurių sutrikusi skrandžio ir žarnyno funkcija, ar arkliams, sergantiems širdies, kepenų ir inkstų nepakankamumu.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Quadrisol sú typické pre účinky pozorované pri iných liekoch tejto produktovej triedy (NSAID), ako je letargia alebo poškodenie (lézie) v ústach, žalúdku, črevách (vrátane mäkkej stolice alebo hnačky) a v obličkách.
Lithuanian: Quadrisol šalutiniai reiškiniai būdingi kitiems šios preparatų klasės (NVNU) vaistams: mieguistumas, burnos ertmės, skrandžio, žarnyno (įskaitant minkštas išmatas arba viduriavimą) ir inkstų pažeidimai.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Slovak: Quadrisol je veterinárny liek používaný u koní na zmiernenie bolesti a zníženie zápalu v dôsledku zranenia svalov, kostí a kĺbov, ako aj iných nekostných častí tela (tzv. lézií mäkkého tkaniva).
Lithuanian: Quadrisol - tai veterinarinis vaistas arkliams, skirtas malšinti skausmą ir mažinti uždegimą, kuriuos sukelia raumenų, kaulų ir sąnarių, taip pat kitų ne kaulų sričių pažeidimai (vadinamieji minkštųjų audinių pažeidimai).
Slovak: Liek Quadrisol, dostupný vo forme perorálneho gélu, sa podáva dvakrát denne pred kŕmením po dobu maximálne dva týždne.
Lithuanian: Gaminamas Quadrisol girdomasis gelis, kurio duodama du kartus per parą prieš šeriant gyvūną.
Slovak: V prípade koní boli hlásené kožné vyrážky (urtikária).
Lithuanian: Pranešta apie arkliams pasireiškusios dilgėlinės atvejus.
Slovak: strana 2/2
Lithuanian: gruodžio 4 d.
Slovak: Vedľajšie účinky sú zvyčajne reverzibilné, ak sa liečba liekom zastaví.
Lithuanian: Nebeduodant vaisto, šalutiniai reiškiniai paprastai išnyksta.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Quadrisol, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Quadrisol gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ako sa liek Quadrisol používa?
Lithuanian: Kaip naudoti Quadrisol?
Slovak: Perorálny gél lieku Quadrisol zlepšil krívanie a poranenia mäkkých tkanív u koní a odpoveď na liečbu liekom Quadrisol bola podobná ako odpoveď na buď flunixin meglumín alebo fenylbutazón, čo sú iné nesteroidné protizápalové lieky používané na liečbu týchto ochorení.
Lithuanian: Quadrisol poveikis buvo panašus kaip ir fluniksino meglumino arba fenilbutazono - kitų NVNU, kurie skiriami tokių ligų gydymui.
Slovak: Akým spôsobom liek Quadrisol účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Quadrisol?
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma Cieľový druh
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis Naudojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Slovak: [Version 8.1, 01/2017]
Lithuanian: [Version 8.1, 01/2017][Version 8, 10/2012]
Slovak: *** E.g. for containers to be stored on a farm.
Lithuanian: for containers to be stored on a farm.
Slovak: Република България {Наименование}
Lithuanian: Република България {Наименование} <{Адрес}
Slovak: } sa nesmie kontaminovaťvypustiť do vodné tokyých zdrojov, pretože to môže byť nebezpečnýé pre ryby a inéďalšie vodné organizmy.>
Lithuanian: <{Sugalvotas pavadinimas} negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Slovak: *****Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Lithuanian: bottle, blister, etc.). ***** Depending on the pharmaceutical form and the properties of the product, there may be a risk of deterioration due to physical changes if subjected to low temperatures.
Slovak: <Použiívať len podľa zhodnoteníia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.>
Lithuanian: <Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos naudą ir rizikos santykįą.
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Lithuanian: EL-000 00 {πόλη}> Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Lithuanian: <Oficialus kontroliuojančios institucijos vykdomas serijos išleidimas yra privalomas šiam produktui.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.
Slovak: RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Lithuanian: [* The stability data generated at 25 °C/60 % RH (acc) should be taken into account when deciding whether or not transport under refrigeration is necessary.
Slovak: EU/2/00/000/000
Lithuanian: REGISTRACIJOS RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/000/000
Slovak: Eesti (Nimi)
Lithuanian: Eesti (Nimi) <(Aadress)
Slovak: <dodávanej> na použitie s týmto veterinárnym liekom>.>
Lithuanian: <rekomenduotą><pridėtą> naudoti su šiuo veterinariniu vaistu>.>
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE>
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástupvyvoláva imunituy, sa na danom príslušnom území väčšinou nevyskytuje vo veľkom rozsahu.>
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Slovak: **** The actual name of the container should be used (e.g. bottle, blister, etc.)]
Lithuanian: **** The actual name of the container should be used (e.g.
Slovak: <Vakcinovať leniba zdravé zvieratá.>
Lithuanian: <Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.>
Slovak: Druh zvieratťa
Lithuanian: Gyvūnų rūšys
Slovak: <Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi miestnymi požiadavkami.>
Lithuanian: <Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovak: č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.>.
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste>.
Slovak: Dátum ukončenia zberu údajov (Data LockPoint (DLP) pre ďalšiu PSUR by mal byť stanovený ku dňu {doplniťpridať DLP}.>
Lithuanian: Galutinio duomenų įrašymo terminas (DLP) kitai PVVSA turėtų būti {įrašyti DLP}>
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Lithuanian: Latvija {Nosaukums} <{Adrese}
Slovak: Kód ATCvet kód: {najnižšia dostupná úroveň (napr. podskupina pre chemické látky)}
Lithuanian: ATCvet kodas: {žemiausios žinomos pakopos (pvz.
Slovak: <Nie súŽiadne dostupné údaje.>
Lithuanian: <Nėra duomenų.
Slovak: <Vajcia>
Lithuanian: <Kiaušinių dėjimas>
Slovak: Keďže ide o registráciu za výnimočných okolností a podľa článku 39(7)
Lithuanian: <Suteikus rinkodaros teisęRegistravus išimtinėmis sąlygomis ir remiantis Reglamento (EB) Nr.
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Lithuanian: BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: <Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky( (-látok) >
Lithuanian: <Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Slovak: <Neodporúča sa používať (počas celej alebo časti gravidity).>
Lithuanian: <Nerekomenduotinjama naudoti (visą ar dalį vaikingumo laikotarpio).> <Negalima naudoti (visą ar dalį vaikingumo laikotarpio).>
Slovak: Terapeutická klasifikáciaLi ečebné zaradenie
Lithuanian: Kitos nuostatos Terapinė klasifikacija
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom termínečasovom plánečasovom pláne nasledujúce opatrenia:
Lithuanian: <ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI POREGISTRACINES UŽDUOTIS> <Registruoinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etiketeštítku>
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant <etiketės><kartoninės dėžutės><buteliuko><..
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) >
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovak: INDIKÁCIA (-INDIKÁCIE)
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Slovak: Nariadenia komisie č. 726/2004, má držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať v stanovenom termínečasovom pláne časovom pláne nasledujúce opatrenia: Popis
Lithuanian: 7 d., registruotojinkodaros teisės turėtojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis: Aprašymas
Slovak: <V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, , v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu,
Lithuanian: <Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Slovak: Malta {Isem}
Lithuanian: Malta {Isem} <{Indirizz}
Slovak: Danmark {Navn}
Lithuanian: Danmark {Navn} <{Adresse}
Slovak: <Interval hláseníí periodicky aktualizovanej správy ého rozboruo bezpečnosti liekuov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu
Lithuanian: <Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti <sugalvotas pavadinimas>šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos ES šaliesvalstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>*****
Lithuanian: <Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.> <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.> <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.>*****
Slovak: > <Uchovávať a prepravovať chladenév chlade (2 °C - 8 ° C).>*
Lithuanian: <Laikyti šaldytuve (2-8 °C).> <Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).>*
Slovak: <{Druhy} a nevakcinované {druhy}, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými {druhmi}, môžu reagovať na vakcinačný kmeň klinickými príznakmi ako sú je ....>
Lithuanian: <{Gyvūnų rūšis (-ys)} ir nevakcinuoti (-os) {gyvūnų rūšis (-ys)}, kurie (-ios) turi sąlytį su vakcinuotais (-omis) {gyvūnų rūšis (-ys)} gali reaguoti į vakcininės padermės mikroorganizmus ir
Slovak: Tel: +370{telefono numeris}
Lithuanian: +370 {telefono numeris} <{El.
Slovak: látka<(-y)>: <Adjuvans(-y):>
Lithuanian: Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): <adjuvanto (-ų):> <pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų):>
Slovak: <2 roky><30 mesiacov>
Lithuanian: <6 mėn.> <...> <1 metai.> <18 mėn.> <2 metai.> <30 mėn.> <3 metai.><sunaudoti sunaudoti nedelsiant.
Slovak: <Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Lithuanian: <Šio veterinarinio vaisto importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje jos teritorijos.
Slovak: Lietuva {pavadinimas}
Lithuanian: Lietuva {Pavadinimas} <{Adresas}
Slovak: <, na adjuvans (-y)> alebo na niektorú z pomocnýchú látoku (-látky).>
Lithuanian: adjuvantui (-ams)> ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.> 4.4.
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych a nevakcinovaných {druhov} s vakcinovanými {druhmi}.
Lithuanian: Tuo metu reikėtų vengti silpno imuniteto ar nevakcinuotų {gyvūnų rūšis (ys)} sąlyčio su vakcinuotais (-omis) {gyvūnų rūšis (-ys)}.>
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINAPROBAVIMO DATA
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: {skupina}.
Lithuanian: <FARMAKOLOGINĖS><IMUNOLOGINĖS> SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: {grupė}.
Slovak: predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a) podávávanie llieku zvieratám narušíbude narúšať vykonávanievýkon národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávaniazvládania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaníosvedčovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Lithuanian: a) imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti;
Slovak: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jednej liečby)
Lithuanian: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Slovak: <Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .>
Lithuanian: <Gali būti platinamos tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.> <Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojoinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení) >
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Slovak: {Názov a aAdresa
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas}
Slovak: Indikácie napre použitie so špecifikovaním cieľovýchého druhovu
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Slovak: <Nie sú.Žiadne.>
Lithuanian: <Nėra.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na <vyvolanie>
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta <aktyviam> <pasyviam> imunitetui <sukelti>
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže vyskytovať v prostredí až {<x <dní>
Lithuanian: <Vakcininės padermės mikroorganizmai gali būti randami aplinkoje {x <d.><sav.>}.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Lithuanian: REGISTRUOINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS {Pavadinimas}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Lithuanian: TINKAMUMO DATA [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdfhttp://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_p rocedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA <Prieš naudojimąant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Slovak: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdfhttp://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_p rocedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Slovak: Pri náhodnom ejom samoinjikovaní injekciisamoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte ihneďokamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a zobertevezmite vezmite si si so sebou písomnú informáciu pre používateľov..
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Slovak: <Ľudia so známou precitlivenosťou na {INN} byby sa musia mali <vyhnúťvyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.>
Lithuanian: <Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas {tarptautinis nepatentinis pavadinimas}, <turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu><šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai>.
Slovak: NL-0000 XX {stad}>
Lithuanian: NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{E-mail}>
Slovak: <Neodporúča sa používať počas <gravidity>
Lithuanian: <Nerekomenduojamtina naudoti <vaikingumo> <laktacijos> metu.>
Slovak: <imunologický veterinárny liek> je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, je potrebné prijať vhodné opatrenia na zabránenie kontaminácie osôb, ktoré manipulujú s liekom a ďalších osôb prichádzajúcich do kontaktustyku s liekom.>
Lithuanian: Kadangi <ši><šis> <vakcina> <imunologinis veterinarinis vaistas> buvo ruošiama (-as) iš gyvų, nusilpnintų mikroorganizmų, reikia imtis atitinkamų priemonių, kad būtų išvengta naudotojo ir kitų susijusių žmonių užkrėtimo.>