FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза Lyxumia, може да я инжектирате един час преди следващото хранене.
Lithuanian: Jei praleidote Lyxumia dozę, ją galite sušvirkšti valandos laikotarpiu iki kito valgio.
Bulgarian: Наблюдавана е повишена честота на стомашно-чревни нарушения.
Lithuanian: Pastebėta, kad dažniau atsirado virškinimo trakto sutrikimų.
Bulgarian: Намаляването на Cmax има ограничено клинично значение и не налага коригиране на дозата на пероралните контрацептиви.
Lithuanian: Cmax sumažėjimo klinikinė reikšmė nėra didelė, todėl geriamojo kontraceptiko dozės keisti nereikia.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 зелена предварително напълнена писалка.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 žalias užpildytas švirkštiklis.
Bulgarian: Ако сте използвали по-голяма доза Lyxumia, може да получите гадене или повръщане.
Lithuanian: Per didelė Lyxumia dozė gali sukelti pykinimą arba vėmimą.
Bulgarian: Средна разлика на наймалките квадрати (SE) на ликсизенатид спрямо
Lithuanian: LS vidurkio skirtumas (SP), lyginant liksizenatido poveikį su
Bulgarian: Самостоятелно или в комбинация с метформин
Lithuanian: Vien jis ar kartu su metforminu
Bulgarian: Забавянето на стомашното изпразване от ликсизенатид може да намали скоростта на абсорбция на перорално прилаганите лекарствени продукти.
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimo pailgėjimas vartojant liksizenatido gali lėtinti geriamųjų vaistinių preparatų absorbciją.
Bulgarian: Няма разлика в общия профил на безопасност при пациентите, независимо от статуса за антитела, с изключение на по-висока честота на реакциите на мястото на инжектиране (4,7% при пациентите, положителни за антитела, в сравнение с 2,5% при пациентите, отрицателни за антитела по време на целия период на лечение).
Lithuanian: Bendrosios saugumo savybės nuo antikūnų būklės nepriklausė, išskyrus dažnesnes injekcijos vietos reakcijas pacientams (4,7% pacientų, kuriems atsirado antikūnų, ir 2,5% pacientų, kuriems antikūnų neatsirado, visu gydymo laikotarpiu).
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка с 3 ml (14 дози) 2 предварително напълнени писалки с 3 ml (2х14 дози) 6 предварително напълнени писалки с 3 ml (6х14 дози)
Lithuanian: Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis (14 dozių) Du 3 ml užpildyti švirkštikliai (2x14 dozių) Šeši 3 ml užpildyti švirkštikliai (6x14 dozių)
Bulgarian: Не се очаква нарушената чернодробна функция да повлияе фармакокинетиката на ликсизенатид.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kepenų funkcijos sutrikimas darytų įtaką liksizenatido farmakokinetikai.
Bulgarian: Използвайте само игли, пригодени за употреба с писалка Lyxumia (вижте „Инструкции за употреба").
Lithuanian: • Naudokite tik tokias adatas, kurios tinka naudoti su Lyxumia švirkštikliu (žr.
Bulgarian: Помощни вещества: глицерол 85%, натриев ацетат трихидрат, метионин, метакрезол (за допълнителна информация вижте листовката), хлороводородна киселина и натриев хидроксид разтвор (за корекция на pH), вода за инжекции.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra glicerolis 85 %, natrio acetatas trihidratas, metioninas, metakrezolis (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksido tirpalas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: То се използва при възрастни пациенти със захарен диабет тип 2.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi 2 tipo cukriniu diabetu sergantys suaugę žmonės.
Bulgarian: Средна промяна на най - малките квадрати от изходно ниво *проведено в азиатската популация
Lithuanian: LS vidurkio pokytis nuo pradinio rodmens *tirti Azijos populiacijos pacientai
Bulgarian: След едновременно приложение на 25 mg варфарин с многократно прилагане на 20 µg ликсизенатид, не са отбелязани ефекти върху AUC или INR (международно нормализирано съотношение), докато Cmax намалява с 19%, а tmax се забавя със 7 часа.
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant 25 mg varfarino dozę ir kartotines 20 mikrogramų liksizenatido dozes, poveikio AUC ar TNS (tarptautiniam normalizuotam santykiui) nebuvo, Cmax sumažėjo 19%, tmax pailgėjo 7 val.
Bulgarian: Базален инсулин като основна терапия
Lithuanian: Bazinis insulinas kaip bazinis gydymas
Bulgarian: 20 µg (N= 160)
Lithuanian: Liksizenatidas 20 mikrogramų (N= 160)
Bulgarian: Таблицата включва също и нежеланите реакции с честота >1% в групата на Lyxumia, ако честотата е била над 2 пъти по-висока от тази в групата, лекувана с всички сравнителни продукти.
Lithuanian: Be to, lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis Lyxumia vartojusių pacientų grupėje buvo ≥1%, jei jis buvo daugiau kaip 2 kartus didesnis nei visų lyginamųjų preparatų vartojusių pacientų grupėse.
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид, разтвор (за корекция на pH)
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Natrio hidroksido tirpalas (pH koreguoti) Injekcinis vanduo
Bulgarian: При дългосрочни проучвания с продължителност до 76 седмици намаляването на телесното тегло се запазва.
Lithuanian: Kūno svorio sumažėjimas išliko ir ilgalaikių tyrimų, trukusių ne ilgiau kaip 76 savaites, metu. Kūno svorio mažėjimas nebuvo susijęs su pykinimo ir vėmimo pasireiškimu.
Bulgarian: Телесното тегло няма клинично значим ефект върху AUC на ликсизенатид.
Lithuanian: Kūno svoris Kūno svoris kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido AUC nedaro.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на тези лекарства, преди да започнете употребата на Lyxumia.
Lithuanian: Gydytojas prieš Lyxumia vartojimo pradžią gali sumažinti šių vaistų dozę.
Bulgarian: Всяка писалка Lyxumia съдържа 14 предварително зададени дози.
Lithuanian: • Kiekviename Lyxumia švirkštiklyje yra 14 parengtų dozių.
Bulgarian: Защипете гънка от кожата и вкарайте иглата (вижте раздела "Места за инжектиране" за това къде да поставите инжекцията).
Lithuanian: Suimkite odą į raukšlę ir įsmeikite adatą (kur leisti dozę, nurodyta skyriuje „Injekcijos vietos"). Spauskite švirkštimo mygtuką iki galo.
Bulgarian: Lyxumia се доставя в предварително напълнена писалка за инжектиране.
Lithuanian: Lyxumia tiekiamas užpildytais švirkštikliais injekcijoms.
Bulgarian: След като сте изхвърлили зелената писалка, продължете до точка 4, за да започнете употребата на лилавата писалка.
Lithuanian: Išmetę žaliąjį švirkštiklį, pradėkite naudoti violetinį švirkštiklį nuo 4 skyriaus nurodymų.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка с 3 ml (14 дози)
Lithuanian: Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis (14 dozių)
Bulgarian: Ефикасността на Lyxumia е оценена също в две рандомизирани, открити, активноконтролирани проучвания (спрямо екзенатид или спрямо инсулин глулизин) и в едно проучване по време на хранене (при общо 1 067 пациенти, рандомизирани на ликсизенатид).
Lithuanian: Be to, Lyxumia veiksmingumas buvo vertintas dviejų atsitiktinių imčių atvirų tyrimų su aktyvia kontroline grupe metu (poveikis lygintas su eksenatido arba insulino glulizino poveikiu) ir valgio laiko tyrimo metu (iš viso 1 067 pacientai buvo atsitiktinai priskirti vartoti liksizenatido).
Bulgarian: Не мокрете, не мийте и не изливайте течност върху (не смазвайте)
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklio nemerkite, neplaukite ir nešlapinkite (netepkite), kadangi tai jį gali pažeisti.
Bulgarian: Сега стрелката ще бъде насочена към иглата.
Lithuanian: Dabar rodyklė nukreipta adatos link.
Bulgarian: Някои лекарства, напр. антибиотици или стомашно-устойчиви таблетки или капсули, които не трябва да остават прекалено дълго в стомаха, трябва да се приемат най-малко един час преди или четири часа след инжектиране на Lyxumia.
Lithuanian: , antibiotikų ar skrandyje neirių tablečių ar kapsulių, kurios neturi ilgai būti skrandyje, gali reikėti vartoti iki Lyxumia injekcijos likus valandai ar praėjus keturioms valandoms po jos.
Bulgarian: Плацебо-контролирани проучвания в комбинация с базален инсулин (резултати на 24-та седмица)
Lithuanian: Placebu kontroliuojami tyrimai, kai kartu vartota bazinio insulino (24 savaičių rezultatai)
Bulgarian: Lyxumia може да се използва с игли за писалка за еднократна употреба с размер 29 до 32 G.
Lithuanian: Lyxumia galima naudoti su 29-32 dydžio vienkartinėmis švirkštiklio adatomis.
Bulgarian: Анафилактични реакции са съобщени при 0,2% от пациентите, лекувани с ликсизенатид, в сравнение с нито един пациент в плацебо групата.
Lithuanian: Anafilaksinių reakcijų atsirado 0,2% liksizenatidu gydytų pacientų, o placebo vartojusiems pacientams tokių reakcijų neatsirado.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция) Бистър, безцветен разтвор.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas (injekcija) Skaidrus bespalvis tirpalas.
Bulgarian: имате загуба на течности/дехидратация, напр. при повръщане, гадене и диария.
Lithuanian: pasireiškia skysčių netekimas ar dehidratacija, pvz., jei vemiate, pykina ar viduriuojate.
Bulgarian: - Другите съставки са глицерол 85%, натриев ацетат трихидрат, метионин, метакрезол, хлороводородна киселина (за корекция на pH), натриев хидроксид разтвор (за корекция на pH) и вода за инжекции.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicerolis 85 %, natrio acetatas trihidratas, metioninas, metakrezolis (54 mikrogramai dozėje), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), natrio hidroksido tirpalas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Bulgarian: Телесно тегло
Lithuanian: • Kūno svoris
Bulgarian: Lyxumia не трябва да се използва в комбинация с базален инсулин и сулфанилурейни производни.
Lithuanian: Lyxumia negalima vartoti kartu su baziniu insulinu ir sulfonilkarbamidu;
Bulgarian: Lyxumia, приложен с базален инсулин самостоятелно, или в комбинация с базален инсулин и метформин, или комбинация с базален инсулин и сулфанилурейно производно, води до статистически значимо намаление на HbA1c и на постпрандиалната глюкоза 2 часа след пробно хранене, в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Lyxumia vartojant kartu su baziniu insulinu ar kartu su baziniu insulinu ir metforminu ar kartu su baziniu insulinu ir sulfonilkarbamidu, statistiškai reikšmingai, palyginti su placebo poveikiu, sumažėjo HbA1c kiekis ir gliukozės kiekis praėjus 2 valandoms po testinio maisto pavartojimo.
Bulgarian: Как да използвате Lyxumia
Lithuanian: Kaip vartoti Lyxumia
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris
Lithuanian: Registruotojas sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Prancūzija
Bulgarian: Всяка опаковка с 2 предварително напълнени писалки за 4-седмична схема на лечение съдържа: 1 предварително напълнена писалка с 3 ml за 14 дози от 10 микрограма 1 предварително напълнена писалка с 3 ml за 14 дози от 20 микрограма
Lithuanian: Kiekvienoje 2 užpildytų švirkštiklių pakuotėje, kuri skirta keturių savaičių gydymui, yra: Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 14 dozių po 10 mikrogramų Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 14 dozių po 20 mikrogramų
Bulgarian: Относно пероралните лекарствени продукти, които са особено зависими от праговите концентрации за ефикасност, като например антибиотици, пациентите трябва да бъдат съветвани да приемат тези лекарствени продукти най-малко 1 час преди или 4 часа след инжекцията с ликсизенатид.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti geriamųjų vaistinių preparatų, kurių veiksmingumas ypač priklauso nuo slenkstinės koncentracijos, pvz., antibiotikų, vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki liksizenatido injekcijos ar praėjus 4 valandoms po jos.
Bulgarian: Лечението с Lyxumia води до статистически по-голямо, спрямо плацебо, намаление на постпрандиалната глюкоза 2 часа след пробно хранене, независимо от основната терапия.
Lithuanian: Gydymas Lyxumia gliukozės kiekį praėjus 2 valandoms po testinio valgio sumažino statistiškai reikšmingai daugiau nei placebas nepriklausomai nuo bazinio gydymo.
Bulgarian: Пациентите, които получават Lyxumia със сулфаниурейни производни или с базален инсулин, може да са с повишен риск от поява на хипогликемия.
Lithuanian: Pacientams, kurie Lyxumia vartoja kartu su sulfonilkarbamidu arba baziniu insulinu, gali padidėti hipoglikemijos rizika.
Bulgarian: Дата на изхвърляне
Lithuanian: Išmetimo data
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (като сърбеж).
Lithuanian: • Injekcijos vietos reakcijos (pvz., niežėjimas)
Bulgarian: Сулфанилурейни производни или глиниди не са били използвани с базален инсулин като основна терапия.
Lithuanian: Sulfonilkarbamidų arba glinidų baziniam gydymui su baziniu insulinu vartojama nebuvo.
Bulgarian: C-клетъчна хиперплазия и аденоми са наблюдавани при плъхове при всички дози и не може да бъде определено ниво, при което не се наблюдава нежелан ефект (NOAEL).
Lithuanian: C ląstelių hiperplazija ir adenoma žiurkėms atsirado vartojant visas tirtas dozes, o poveikio nesukeliančios dozės ribos (angl.
Bulgarian: Lyxumia е показан за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 за постигане на гликемичен контрол в комбинация с перорални глюкозопонижаващи лекарствени продукти и/или базален инсулин, когато те заедно с диета и физически упражнения, не осигуряват адекватен гликемичен контрол (вж. точки 4.4 и 5.1 за наличните данни относно различните комбинации).
Lithuanian: Lyxumia skirtas suaugusiesiems 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams gydyti, siekiant kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje, kartu su geriamaisiais gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais vaistiniais preparatais ir (arba) baziniu insulinu, jei vartojant šių vaistinių preparatų ir, laikantis dietos bei fizinio krūvio reikalavimų, reikiamos gliukozės kiekio kraujyje kontrolės nepasiekiama (turimi duomenys apie skirtingų derinių vartojimą pateikti 4.4 ir 5.1 skyriuose).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, съобщени от фаза III плацебо-контролирани и контролирани с активен сравнителен продукт проучвания за целия период на лечение, са представени в Таблица 1.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pateikiamos lentelės forma 1 lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta placebu ar aktyviu preparatu kontroliuotų III fazės tyrimų metu visu gydymo laikotarpiu.
Bulgarian: Дръжте ги на една линия, докато я завинтвате.
Lithuanian: Užsukdami laikykite ją tiesiai.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания, при пациенти с диабет тип 2 са прилагани дози до 30 µg ликсизенатид два пъти дневно в едно 13-седмично проучване.
Lithuanian: 13 savaičių klinikinio tyrimo metu 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai du kartus per parą vartojo ne didesnę kaip 30 mikrogramų liksizenatido dozę.
Bulgarian: След 12-седмично оптимално титриране на инсулин гларжин със или без метформин, пациентите с незадоволителен контрол са били рандомизирани за добавяне на единична доза ликсизенатид или единична доза (QD) инсулин глулизин (и двeте преди основното хранене) или инсулин глулизин, прилаган три пъти дневно (TID) в продължение на 26 седмици.
Lithuanian: Po 12 savaičių optimalios insulino glargino dozės parinkimo laikotarpio (metformino kartu vartota arba nevartota) pacientai, kurių ligos kontrolė nebuvo pakankama, buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir 26 savaites papildomai kartą per parą (QD) prieš pagrindinį valgį vartojo liksizenatidą, kartą per parą (QD) prieš pagrindinį valgį vartojo insuliną gluliziną arba tris kartus per parą (TID) vartojo insuliną gluliziną.
Bulgarian: Дата на активиране
Lithuanian: Švirkštiklis Aktyvinimo data
Bulgarian: Lyxumia съдържа активното вещество ликсизенатид.
Lithuanian: Lyxumia sudėtyje yra veikliosios medžiagos liksizenatido.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи, ако приемате също сулфанилурейни производни или базален инсулин.
Lithuanian: Tokio poveikio rizika yra didžiausia, jei kartu vartojate ir sulfonilkarbamido ar bazinio insulino.
Bulgarian: Ниска кръвна захар (хипогликемия), особено когато Lyxumia се използва с инсулин или сулфанилурейни производни
Lithuanian: • Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), ypač kai Lyxumia vartojama kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu.
Bulgarian: Вашата нова писалка Lyxumia Стъпка 1
Lithuanian: Kaip suaktyvinti naują Lyxumia švirkštiklį 1 etapas.
Bulgarian: Работете с Вашата писалка Lyxumia внимателно.
Lithuanian: • Lyxumia švirkštiklį naudokite atidžiai.
Bulgarian: Ако спрете употребата на Lyxumia, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Lyxumia nepasitarę su gydytoju. Jei nutrauksite Lyxumia vartojimą, cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali padidėti.
Bulgarian: След като е активирана, съхранявайте Вашата писалка Lyxumia под 30°C.
Lithuanian: • Po suaktyvinimo savo Lyxumia švirkštiklį laikykite žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 1, 2 и 6 лилави предварително напълнени писалки.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 ir 6 violetiniai užpildyti švirkštikliai.
Bulgarian: Когато Lyxumia се добавя към съществуваща терапия с метформин, настоящата доза метформин може да остане непроменена.
Lithuanian: Jei metforminu gydomas pacientas pradeda vartoti Lyxumia, metformino vartojimą galima tęsti nekeičiant jo dozės.
Bulgarian: (-2,593 до -1,396)*
Lithuanian: (nuo -2,593 iki
Bulgarian: Lyxumia 10 µg инжекция
Lithuanian: Lyxumia 10 µg injekcija
Bulgarian: Да не се съхранява с поставена игла.
Lithuanian: Negalima laikyti su prijungta adata.
Bulgarian: Как да съхранявате Lyxumia
Lithuanian: Kaip laikyti Lyxumia
Bulgarian: За предпочитане е прандиалната инжекция с Lyxumia да се поставя преди същото хранене всеки ден, когато е избрано най-удобното хранене.
Lithuanian: Patartina Lyxumia injekciją kiekvieną dieną atlikti prieš tą patį, pasirinktą kaip patogiausią, valgymą.
Bulgarian: Информация за писалката Lyxumia
Lithuanian: Lyxumia švirkštiklio informacija
Bulgarian: Ликсизенатид не е изпитван в комбинация с инхибитори на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4).
Lithuanian: Populiacijos, su kuriomis tyrimai nebuvo atlikti Kartu su dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriais vartojamo liksizenatido poveikis netirtas.
Bulgarian: Писалката може да се използва в продължение на 14 дни като се съхранява при температура под 30°C.
Lithuanian: Žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje laikomą švirkštiklį galima naudoti 14 parų.
Bulgarian: При всички контролирани проучвания, лечението с Lyxumia в комбинация с метформин и/или сулфанилурейно производно води до трайна промяна в телесното тегло спрямо изходната стойност в границите от -1,76 kg до -2,96 kg в края на основния 24-седмичен период на лечение.
Lithuanian: Visų kontroliuotų tyrimų metu gydymas Lyxumia kartu su metforminu ir (arba) sulfonilkarbamidu pagrindinio 24 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje sukėlė nuolatinį kūno svorio pokytį nuo pradinio rodmens nuo -1,76 iki -2,96 kg.
Bulgarian: Пациентите са получавали постоянна доза перорални антидиабетни лекарства (ПАЛ) и/или базален инсулин като основна терапия.
Lithuanian: Pacientams buvo skiriamas bazinis gydymas stabilia (-iomis) geriamųjų vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto (GVPNCD) ir (arba) bazinio insulino doze (-ėmis).
Bulgarian: За Вашата писалка Lyxumia
Lithuanian: Apie Jūsų Lyxumia švirkštiklį
Bulgarian: Няма терапевтичен опит с ликсизенатид при пациенти със захарен диабет тип 1 и не трябва да се прилага при тези пациенти.
Lithuanian: 1 tipo cukrinu diabetu sergančių pacientų gydymo liksizenatidu patirties nėra, todėl šių pacientų šiuo vaistiniu preparatu gydyti negalima.
Bulgarian: При едновременно приложение на 20 µg ликсизенатид и 40 mg аторвастатин сутрин в продължение на 6 дни, експозицията на аторвастатин не се повлиява, докато Cmax намалява с 31%, а tmax се забавя с 3,25 часа.
Lithuanian: 6 dienas ryte kartu vartojant 20 mikrogramų liksizenatido dozę ir 40 mg atorvastatino dozę, atorvastatino ekspozicija nepakito, Cmax sumažėjo 31%, tmax pailgėjo 3,25 val.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Lyxumia
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lyxumia
Bulgarian: - Съдържа две предварително напълнени писалки, всяка с по 14 дози.
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė, kurioje yra du užpildyti švirkštikliai, kiekviename jų - 14 dozių.
Bulgarian: При плацебо-контролираните проучвания, намалението на плазмената глюкоза на гладно, получено при лечение с Lyxumia, е в границите от 0,42 mmol/l до 1,19 mmol/l (7,6 до 21,4 mg/dl) от изходната стойност в края на основния 24-седмичен период на лечение.
Lithuanian: Placebu kontroliuotų tyrimų metu pagrindinio 24 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje gliukozės kiekis plazmoje nevalgius nuo pradinio rodmens sumažėjo 0,42-1,19 mmol/l (7,6-21,4 mg/dl).
Bulgarian: Честотата на гадене е 24,5% в групата на ликсизенатид, в сравнение с 35,1% в групата на екзенатид два пъти дневно, като честотата на симптоматична хипогликемия при ликсизенатид е 2,5% по време на основния 24-седмичен период на лечение, в сравнение със 7,9% в групата на екзенатид.
Lithuanian: Pykinimo dažnis buvo 24,5% liksizenatido vartojusių pacientų grupėje ir 35,1% eksenatido du kartus per parą vartojusių pacientų grupėje; 24 savaičių trukmės gydymo laikotarpiu simptominės hipoglikemijos dažnis buvo 2,5% liksizenatido vartojusių pacientų grupėje ir 7,9% eksenatido vartojusių pacientų grupėje.
Bulgarian: Ако се пропусне доза Lyxumia, тя трябва да се инжектира в рамките на час преди следващото хранене.
Lithuanian: Jeigu Lyxumia dozė praleidžiama, ją reikia suleisti valandos laikotarpiu iki kito valgymo.
Bulgarian: Поставете външната капачка на иглата върху гладка повърхност.
Lithuanian: Išorinį adatos dangtelį padėkite ant lygaus paviršiaus.
Bulgarian: По време на 24-седмичния период на лечение, 22,4% от пациентите на ликсизенатид са съобщили поне едно събитие на симптоматична хипогликемия, в сравнение с 13,5% в плацебо групата.
Lithuanian: 24 savaičių gydymo laikotarpiu 22,4% liksizenatido vartojusių pacientų buvo nors vienas simptominės hipoglikemijos reiškinys, palyginti su 13,5% placebo vartojusių pacientų.
Bulgarian: При 2-годишно проучване за карциногенност при подкожно приложение при мишки са наблюдавани 3 случая на аденокарцином на ендометриума при групата със средна доза със статистически значимо повишение, съответстващо на 97-кратно съотношение на експозицията.
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda vartojamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis metu vartojant vidutinio dydžio dozę (ekspozicijos santykis buvo maždaug 97), buvo 3 endometriumo adenokarcinomos atvejai (jų padažnėjimas buvo statistiškai reikšmingas).
Bulgarian: Ако използвате Lyxumia със сулфанилурейни производни или базален инсулин, може да получите ниска кръвна захар (хипогликемия).
Lithuanian: Jei Lyxumia vartojate kartu su sulfonilkarbamidu ar baziniu insulinu, cukraus kiekis kraujyje gali tapti mažas (pasireikšti hipoglikemija).
Bulgarian: Пациентите с чувствително здраве, включително пациенти с риск от недохранване, пациенти с наскоро прекарани сърдечносъдови инциденти и пациенти с умерени до тежки когнитивни нарушения са били изключени от проучването.
Lithuanian: Į šį tyrimą nebuvo įtraukiami sunkios būklės pacientai, įskaitant pacientus, kuriems buvo blogos mitybos rizika, kurie neseniai buvo patyrę kardiovaskulinį reiškinį ir kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus kognityvinės funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: Плацебо n(%)
Lithuanian: Liksizenatidas n(%) Placebas n(%)
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Lithuanian: Susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Bulgarian: Когато се прилага 1 или 4 часа след инжекция с 10 µg ликсизенатид, Cmax на парацетамол намалява съответно с 29% и 31% а медианата на tmax се забавя съответно с 2,0 и 1,75 часа.
Lithuanian: Po 10 mikrogramų liksizenatido dozės pavartojimo praėjus 1 valandai ar 4 valandoms pavartoto paracetamolio Cmax sumažėjo atitinkamai 29% ir 31%, tmax mediana pailgėjo atitinkamai 2,0 val.
Bulgarian: Опаковка с 1 предварително напълнена писалка.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštiklis.
Bulgarian: Не е наблюдавано повишаване на средната сърдечна честота при пациенти с диабет тип 2 при всички фаза III плацебо-контролирани проучвания.
Lithuanian: Visų placebu kontroliuojamų III fazės tyrimų metu vidutinis širdies susitraukimų dažnis 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams nepadidėjo.
Bulgarian: Сулфанилурейно производно като основна терапия с или без метформин
Lithuanian: Sulfonilkarbamidas kaip bazinis gydymas kartu su metforminu arba be jo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Lyxumia
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lyxumia