FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Possible interaction given common pathway of elimination via alcohol dehydrogenase (abacavircomponent).
Polish: Możliwe interakcje wynikające ze wspólnej drogi eliminacji przez dehydrogenazę alkoholową (w przypadku abakawiru).
English: What Triumeq is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Triumeq i w jakim celu się go stosuje
English: When prescribing Triumeq, action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Polish: Przepisując produkt Triumeq należy podjąć działania zmierzające do minimalizacji wszystkich czynników ryzyka, których modyfikacja jest możliwa (tj. palenia tytoniu, nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii).
English: • presence of skin rash; OR
Polish: • występuje wysypka skórna; LUB
English: Your doctor will check whether your symptoms were related to a hypersensitivity reaction.
Polish: Lekarz sprawdzi, czy objawy mogły być związane z reakcją nadwrażliwości.
English: A small amount of the ingredients in Triumeq can also pass into your breast milk.
Polish: Niewielka ilość składników leku Triumeq może również przeniknąć do mleka matki.
English: Methadone dosage adjustment likely not needed in majority of patients; occasionally methadone re-titration may be required.
Polish: U większości pacjentów prawdopodobnie nie ma konieczności dostosowania dawki metadonu; w rzadkich przypadkach może być konieczne ponowne ustalenie dawki metadonu.
English: The concentration of active substance necessary to effect viral replication by 50% (IC50 - half maximal inhibitory concentration) varied according to virus and host cell type.
Polish: Stężenie substancji czynnej konieczne do zmniejszenia replikacji wirusowej o 50% (IC50 - stężenie hamujące wykazujące połowę maksymalnego efektu) zmieniało się w zależności od wirusa i rodzaju komórki żywiciela.
English: De novo resistance in patients failing therapy in SINGLE, SPRING-2 and FLAMINGO
Polish: Oporność de novo u pacjentów po stwierdzonej nieskuteczności leczenia w badaniach SINGLE, SPRING-2 i FLAMINGO
English: Triumeq can also affect how some other medicines work.
Polish: Lek Triumeq może również wpływać na działanie niektórych innych leków.
English: Protease inhibitors Atazanavir/Dolutegravir
Polish: Inhibitory proteazy Atazanawir i dolutegrawir
English: Interaction not studied (Inhibition of alcohol dehydrogenase)
Polish: Nie badano interakcji (hamowania dehydrogenazy alkoholowej)
English: Clinical diagnosis of suspected hypersensitivity to ABC remains the basis for clinical decision making.
Polish: Diagnoza kliniczna dotycząca podejrzewanej reakcji nadwrażliwości na abakawir jest podstawą dla podejmowanych klinicznych decyzji.
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Polish: Powyższe wyniki nie stanowią podstawy do zmiany obecnych krajowych zaleceń dotyczących stosowania u ciężarnych kobiet leczenia przeciwretrowirusowego w celu zapobiegania wertykalnemu przeniesieniu HIV z matki na dziecko.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Polish: Dotyczy to też wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
English: The R263K mutation was also selected in vitro (see above).
Polish: Mutacja R263K pojawiała się również w warunkach in vitro (patrz wyżej).
English: If you have taken Triumeq during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Triumeq w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
English: • fever (high temperature)
Polish: • gorączka (wysoka temperatura ciała),
English: The film-coated tablets are provided in bottles containing 30 tablets.
Polish: Tabletki powlekane są dostępne w butelkach zawierających 30 tabletek.
English: Missing data during window but on study
Polish: Brak danych w oknie czasowym, ale kontynuowanie udziału w badaniu
English: Day 1 to W 24 Day 1 to W 24 Day 1 to W48 W24 to W48
Polish: Dzień 1 do T 24 Dzień 1 do T 24 Dzień 1 do T 48 T 24 do T 48
English: The most common symptoms are: fever (high temperature) and skin rash.
Polish: Najczęściej obserwowane objawy to: gorączka (wysoka temperatura ciała) i wysypka skórna.
English: Once the bottle has been opened keep the desiccant in the bottle, do not remove it.
Polish: Po otwarciu butelki należy pozostawić w niej środek pochłaniający wilgoć - nie należy go usuwać.
English: The proportion with a positive HCV serology was 7%.
Polish: Odsetek pacjentów z dodatnim wynikiem badań serologicznych w kierunku HCV wynosił 7%.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe Triumeq are provided with a health care professional information pack containing the following:
Polish: Podmiot odpowiedzialny (MAH) zapewni, aby wszyscy lekarze, którzy mogą przypisywać lek Triumeq, otrzymali pakiet materiałów informacyjnych dla wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia zawierający następujące elementy:
English: Resistance in vivo: (dolutegravir)
Polish: Oporność in vivo: (dolutegrawir)
English: The mean half-life of abacavir is about 1.5 hours.
Polish: Średni okres półtrwania abakawiru wynosi około 1,5 godziny.
English: Studies with abacavir demonstrate a CSF to plasma AUC ratio of between 30 to 44%.
Polish: Badania abakawiru wykazały, że stosunek AUC w PMR do AUC w osoczu wynosi od 30 do 44%.
English: A clinically relevant phenotypic cut-off value (fold change vs wild type virus) has not been determined; genotypic resistance was a better predictor for outcome.
Polish: Nie określono klinicznie istotnej fenotypowej wartości odcięcia (FC w porównaniu z wirusem typu dzikiego); oporność genotypowa była lepszym wskaźnikiem wyniku.
English: Two mutations conferred a 7 to 8-fold change in abacavir susceptibility and combinations of three mutations were required to confer more than an 8-fold change in susceptibility.
Polish: Dwie mutacje powodowały 7-krotną do 8-krotnej zmianę wrażliwości na abakawir, a złożenie trzech mutacji było potrzebne do wywołania ponad 8-krotnej zmiany wrażliwości.
English: → Don't take a double dose to make up for a missed dose.
Polish: → Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
English: Key elements included in the educational material to increase understanding and awareness of ABC HSR and expand on the information already included in the SmPC:
Polish: Kluczowe elementy zawarte w materiałach edukacyjnych w celu zwiększenia zrozumienia i świadomości dotyczącej reakcji nadwrażliwości na abakawir oraz w celu rozszerzenia informacji zawartej już w Charakterystyce Produktu Leczniczego:
English: Main demographics and outcomes are summarised in Table 5.
Polish: Podstawowe dane demograficzne i wyniki leczenia są zebrane w tabeli 5.
English: Therapy should be prescribed by a physician experienced in the management of HIV infection.
Polish: Leczenie powinien zlecać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
English: Dolutegravir has not been studied in patients on dialysis, though differences in exposure are not expected.
Polish: Nie badano dolutegrawiru u pacjentów dializowanych, choć nie przewiduje się różnic w ekspozycji.
English: Patients should be advised that Triumeq or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Polish: Pacjentów należy pouczyć o tym, że ani produkt Triumeq ani jakiekolwiek inne leczenie przeciwretrowirusowe nie powoduje wyleczenia z zakażenia HIV oraz że mogą w dalszym ciągu rozwijać się u nich zakażenia oportunistyczne i inne powikłania zakażenia HIV.
English: If you could get pregnant while receiving Triumeq, you need to use a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection), to prevent pregnancy.
Polish: Jeśli kobieta mogłaby zajść w ciążę w okresie stosowania leku Triumeq, aby zapobiec ciąży musi stosować skuteczną barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywa) w połączeniu z innymi środkami antykoncepcyjnymi, w tym doustnej (tabletki) lub innej metody antykoncepcji hormonalnej (np. implanty, iniekcja).
English: Fosamprenavir/ritonavir decreases dolutegravir concentrations, but based on limited data, did not result in decreased efficacy in Phase III studies.
Polish: Fosamprenawir i rytonawir zmniejszają stężenia dolutegrawiru, ale na podstawie ograniczonych danych nie stwierdzono jego zmniejszonej skuteczności w badaniach fazy III.
English: The adjusted difference in proportion and 95% CI [ABC/DTG/3TC vs current ART] were 3.4%; 95% CI: [-9.1, 2.4].
Polish: Skorygowana różnica w odsetku i 95% CI [ABC/DTG/3TC vs dotychczasowa ART] wyniosły 3,4%; 95% CI: [-9,1; 2,4].
English: Dose reduction is required for patients with creatinine clearance < 50 ml/min (see section 4.2).
Polish: Zmniejszenie dawki jest konieczne u pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min (patrz punkt 4.2).
English: The systemic exposures were equivalent to 7 to 21 times the expected systemic exposure in humans.
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na lek było od 7 do 21 razy większe niż przewidywane ogólnoustrojowe narażenie u ludzi.
English: Insufficient data to recommend dosage adjustment.
Polish: Dane są niewystarczające do określenia zaleceń dotyczących modyfikacji dawki.
English: This variant arises both in vitro and in HIV-1 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy.
Polish: Wariant ten powstaje zarówno in vitro, jak i u pacjentów zakażonych HIV-1, leczonych schematami przeciwretrowirusowymi zawierającymi lamiwudynę.
English: Main prior transmission routes were homosexual (73%) or heterosexual (29%) contact.
Polish: Głównymi drogami zakażenia były kontakty homoseksualne (73%) lub heteroseksualne (29%).
English: In this condition, parts of the bone tissue die because of reduced blood supply to the bone.
Polish: Następuje wówczas obumarcie części tkanki kostnej spowodowane ograniczeniem dopływu krwi do kości.
English: Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
English: These hypersensitivity reactions have been seen more frequently in people taking medicines that contain abacavir.
Polish: Tego typu reakcje nadwrażliwości obserwowano częściej u osób przyjmujących leki zawierające abakawir.
English: Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
Polish: Analogi nukleozydów i nukleotydów mogą w różnym stopniu wpływać na czynność mitochondriów, co jest w największym stopniu widoczne w przypadku stawudyny, didanozyny i zydowudyny.
English: Similar levels of virologic suppression were maintained in both the Early and Late Switch groups at 48 weeks.
Polish: Podobne poziomy supresji wirologicznej zostały utrzymane w tygodniu 48 zarówno w grupie z wczesną, jak i późną zmianą leczenia.
English: Dolutegravir is primarily metabolized via UGT1A1 with a minor CYP3A component (9.7% of total dose administered in a human mass balance study).
Polish: Dolutegrawir jest metabolizowany głównie przez UGT1A1 z niewielkim udziałem CYP3A (9,7% całkowitej dawki podanej w badaniu bilansu masy u ludzi).
English: Do not discontinue Triumeq without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Triumeq bez konsultacji z lekarzem, gdyż może to narazić na niebezpieczeństwo pacjentkę i jej nienarodzone dziecko.
English: Resistance in vitro: (dolutegravir)
Polish: Oporność in vitro: (dolutegrawir)
English: Don't stop taking Triumeq unless your doctor advises you to do so.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania leku Triumeq, chyba że zaleci to lekarz.
English: A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure.
Polish: Nie stwierdzono takiego działania u szczurów, nawet po dużym narażeniu ogólnoustrojowym.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy, so it is important you take your medicine exactly as your doctor has told you.
Polish: Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko, dlatego ważne jest, aby przyjmować ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: Primary mutations for raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q, T66I) do not affect the in vitro susceptibility of dolutegravir as single mutations.
Polish: Pierwotne mutacje powodujące oporność na raltegrawir/elwitegrawir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q i T66I) nie mają wpływu na wrażliwość na dolutegrawir w warunkach in vitro jako pojedyncze mutacje.
English: Triumeq is not recommended for use in combination with emtricitabine containing products, since both lamivudine (in Triumeq) and emtricitabine are cytidine analogues (i.e. risk for intracellular interactions, (see section 4.4))
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Triumeq w skojarzeniu z produktami zawierającymi emtrycytabinę, ponieważ zarówno lamiwudyna (zawarta w produkcie Triumeq), jak i emtrycytabina są analogami cytydyny (w szczególności istnieje ryzyko interakcji wewnątrzkomórkowych (patrz punkt 4.4)).
English: Effect of nevirapine on dolutegravir exposure is likely similar to or less than that of efavirenz.
Polish: Wpływ newirapiny na ekspozycję na dolutegrawir jest prawdopodobnie podobny lub mniejszy niż w przypadku efawirenzu.
English: It is recommended women who are HIV-positive do not breast-feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
English: Notes: DRV+RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Polish: Uwagi: DRV+RTV = darunawir + rytonawir, DTG = dolutegrawir.
English: The effect of prolonged daily treatment with high doses of dolutegravir has been evaluated in repeat oral dose toxicity studies in rats (up to 26 weeks) and in monkeys (up to 38 weeks).
Polish: Wpływ długotrwałego codziennego podawania dużych dawek dolutegrawiru oceniano w badaniach toksyczności po zastosowaniu wielokrotnych dawek doustnych u szczurów (w okresie do 26 tygodni) oraz u małp (w okresie do 38 tygodni).
English: These mutations have been selected in patients with pre-existing raltegravir resistance and who were then treated with dolutegravir (listed as secondary mutations for dolutegravir).
Polish: Mutacje te pojawiły u pacjentów z istniejącą wcześniej opornością na raltegrawir, którzy byli następnie leczeni dolutegrawirem (są one wymienione jako mutacje wtórne dla dolutegrawiru).
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, don't stop Triumeq without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała choroba wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C (jeżeli pacjent ma zapalenie wątroby typu B, nie powinien przerywać przyjmowania leku Triumeq bez zalecenia lekarza, ponieważ może wystąpić nawrót zapalenia wątroby),
English: No clinical data are available in patients with moderate or severe hepatic impairment, therefore the use of Triumeq is not recommended unless judged necessary.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego też nie zaleca się stosowania u nich produktu Triumeq, chyba że uzna się to za konieczne.
English: Response rates at 96 weeks were 82% for DTG+ABC/3TC and 75% for DRV/r+ABC/3TC.
Polish: Odsetki odpowiedzi w tygodniu 96 wyniosły 82% dla DTG+ABC/3TC i 75% dla DRV/r+ABC/3TC.
English: Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine
Polish: Wyniki niektórych badań klinicznych wskazują również na potencjalną interakcję między lamiwudyną i kladrybiną.
English: • skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme)
Polish: • wysypka skórna, w wyniku której mogą tworzyć się pęcherze, wyglądające jak małe tarcze (plamki z ciemnym środkiem, otoczone jaśniejszym obszarem, z ciemnym pierścieniem na krawędzi) (rumień wielopostaciowy),
English: Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with dolutegravir.
Polish: Należy poinformować pacjentów o tym, że podczas leczenia dolutegrawirem zgłaszano występowanie zawrotów głowy.
English: Because gastrointestinal (GI) intolerance is considered to be due to local active substance administration, mg/kg or mg/m2 metrics are appropriate determinates of safety cover for this toxicity.
Polish: Ponieważ uważa się, że nietolerancja ze strony przewodu pokarmowego (GI) jest spowodowana miejscowym podawaniem substancji czynnej, stosowanie dawek w mg/kg lub mg/m pozwala we właściwy sposób określić bezpieczeństwo w kontekście tego rodzaju toksyczności.
English: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to dolutegravir and abacavir/lamivudine were nausea (12%), insomnia (7%), dizziness (6%) and headache (6%).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi uznanymi za potencjalnie lub prawdopodobnie związane z dolutegrawirem i abakawirem z lamiwudyną były: nudności (12%), bezsenność (7%), zawroty głowy (6%) i bóle głowy (6%).
English: Available toxicological data in animals have shown excretion of dolutegravir in milk.
Polish: Dostępne dane toksykologiczne z badań prowadzonych na zwierzętach wykazały przenikanie dolutegrawiru do mleka.
English: Do not take Triumeq:
Polish: Nie należy przyjmować leku Triumeq:
English: If you know you have this gene, tell your doctor.
Polish: Jeżeli pacjent wie o tym, że występuje u niego ten gen, powinien poinformować o tym lekarza.
English: immune reconstitution syndrome (see section 4.4) Metabolism and nutrition disorders: Common:
Polish: zespół reaktywacji immunologicznej (patrz punkt 4.4) Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Często:
English: Hypersensitivity reaction observed for each of these medicinal products (described below) share some common features such as fever and/or rash with other symptoms indicating multi-organ involvement.
Polish: Reakcje nadwrażliwości obserwowane po zastosowaniu każdego z tych produktów leczniczych (opisane poniżej) mają pewne wspólne cechy, takie jak gorączka i (lub) wysypka z innymi objawami wskazującymi na zaburzenia wielonarządowe.
English: The results showed that there was a mean increase of 1.89-fold [1.32; 2.70] in the abacavir AUC, and 1.58 [1.22; 2.04] fold in the elimination half-life.
Polish: Wyniki wykazały średnie 1,89-krotne [1,32; 2,70] zwiększenie AUC abakawiru oraz 1,58-krotne [1,22; 2,04] wydłużenie okresu półtrwania w fazie eliminacji.
English: Exposure to dolutegravir was generally similar between healthy subjects and HIV-1-infected subjects.
Polish: Ekspozycja na dolutegrawir była ogólnie podobna u osób zdrowych i u pacjentów zakażonych HIV-1.
English: The effect of the Q148-based mutations (H/R/K) was also consistent with in vitro passage experiments with site directed mutants.
Polish: Wpływ mutacji Q148 (H/R/K) oceniano również w eksperymentach in vitro z pasażowaniem mutantów ukierunkowanych na lokalizację.
English: Adults and adolescents (weighing at least 40kg) The recommended dose of Triumeq in adults and adolescents is one tablet once daily.
Polish: Osoby dorosłe i młodzież (o masie ciała co najmniej 40 kg) Zalecana dawka produktu Triumeq u osób dorosłych i młodzieży to jedna tabletka raz na dobę.
English: This is not considered clinically significant (see Absorption).
Polish: Zmian tych nie uznano za istotne klinicznie (patrz „Wchłanianie”).
English: Abacavir and lamivudine may inhibit cellular DNA replication and abacavir has been shown to be carcinogenic in animal models (see section 5.3).
Polish: Abakawir i lamiwudyna mogą hamować replikację DNA komórkowego, a abakawir wykazywał działanie rakotwórcze w modelach zwierzęcych (patrz punkt 5.3).
English: Triumeq should not be administered to adults or adolescents who weigh less than 40 kg because it is a fixed-dose tablet that cannot be dose reduced.
Polish: Nie należy stosować produktu Triumeq u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała poniżej 40 kg, ponieważ tabletka zawiera ustalone dawki, która nie mogą być zmniejszone.
English: Additionally, autoinduction of abacavir metabolism or induction of the metabolism of other medicinal products hepatically metabolised has not been observed in humans.
Polish: Ponadto nie obserwowano u ludzi autoindukcji metabolizmu abakawiru ani indukcji metabolizmu innych produktów leczniczych metabolizowanych w wątrobie.
English: Isolates resistant to abacavir may also show reduced sensitivity to lamivudine.
Polish: Wyizolowane szczepy oporne na abakawir mogą także wykazywać zmniejszoną wrażliwość na lamiwudynę.
English: In vitro, abacavir was an inhibitor of MATE1; the clinical consequences are not known.
Polish: W warunkach in vitro abakawir był inhibitorem MATE1; skutki kliniczne są nieznane.
English: African-American/African Heritage/Other Age (years)
Polish: Płeć Mężczyźni Kobiety Rasa Biała Pochodzenie afroamerykańskie, afrykańskie lub inne Wiek (lata)
English: If you get any symptoms of infection and inflammation or if you notice any of the symptoms above: → Tell your doctor immediately.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia lub stanu zapalnego lub w razie zauważenia któregokolwiek z powyższych objawów: → Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
English: Cross-resistance between dolutegravir or abacavir or lamivudine and antiretrovirals from other classes e.g. PIs or NNRTIs is unlikely.
Polish: Oporność krzyżowa pomiędzy dolutegrawirem lub abakawirem lub lamiwudyną i lekami przeciwretrowirusowymi z innych grup, np. PI lub NNRTI, jest mało prawdopodobna.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, as necessary.
Polish: W razie przedawkowania, u pacjenta należy zastosować leczenie objawowe oraz odpowiednie monitorowanie, stosownie do potrzeb.
English: Due to the potential risk of neural tube defects with dolutegravir, Triumeq should not be used during the first trimester unless there is no alternative.
Polish: Ze względu na ryzyko wad cewy nerwowej po zastosowaniu dolutegrawiru, produktu Triumeq nie należy stosować w pierwszym trymestrze, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
English: Overall the available data from observational cohorts and from randomised trials show some inconsistency so can neither confirm nor refute a causal relationship between abacavir treatment and the risk of myocardial infarction.
Polish: Zebrane dostępne dane z obserwacyjnych kohort i z randomizowanych badań wykazują pewną niespójność, w związku z czym nie można na ich podstawie potwierdzić ani wykluczyć przyczynowego związku między leczeniem abakawirem a ryzykiem zawału serca.
English: Based on limited available data with the dolutegravir single entity used in combination with other antiretroviral agents to treat adolescents (12 to 17 years), there were no additional types of adverse reactions beyond those observed in the adult population.
Polish: Na podstawie ograniczonych dostępnych danych dotyczących stosowania dolutegrawiru w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat) nie stwierdzono żadnych dodatkowych rodzajów działań niepożądanych oprócz tych, które zaobserwowano w populacji osób dorosłych.
English: Talk to your doctor before you start taking it again.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania leku.