FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 3 november 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Plenadren som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Plenadren na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: I studien tittade man på nivåerna av kortisol i patienternas blod under ett dygn efter tre månaders behandling.
Slovak: V štúdii sa skúmali hladiny kortizolu v krvi pacientov počas 24 hodín po troch mesiacoch liečby.
Swedish: Plenadren-tabletter två eller tre gånger om dagen eller som konventionella tabletter eller injektioner med omedelbar frisättning som ges antingen som enda behandling eller i kombination med Plenadren.
Slovak: Môže sa im podať v podobe tabliet lieku Plenadren dvakrát alebo trikrát denne alebo v podobe konvenčných tabliet s okamžitým uvoľňovaním či injekcií, a to buď podávaných samostatne alebo v kombinácii s liekom Plenadren.
Swedish: Effekterna av Plenadren undersöktes i en huvudstudie på 64 patienter med binjuresvikt.
Slovak: Účinky lieku Plenadren sa skúmali v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 64 pacientov s adrenálnou insuficienciou.
Swedish: Tabletten tas tidigt på morgonen för att efterlikna det faktum att kortisolet i blodet normalt ökar tidigt på morgonen hos friska personer.
Slovak: Užíva sa skoro ráno, aby sa napodobnila skutočnosť, že u zdravých ľudí sa hladina kortizolu v krvi zvyšuje v skorých ranných hodinách.
Swedish: Plenadren, som gavs en gång om dagen, jämfördes med konventionell hydrokortisonbehandling, som gavs tre gånger om dagen.
Slovak: Liek Plenadren podávaný raz denne sa porovnával s konvenčnou liečbou hydrokortizónom, ktorý sa podáva trikrát denne.
Swedish: Den totala mängden kortisol som togs upp i blodet var ungefär 20 procent lägre hos patienter som fick Plenadren än hos patienter som fick konventionell behandling med hydrokortison.
Slovak: Celkové množstvo kortizolu absorbovaného v krvi bolo približne o 20 % nižšie u pacientov užívajúcich liek Plenadren v porovnaní s pacientmi liečenými konvenčnou liečbou hydrokortizónom.
Swedish: Kommittén noterade också fördelen att Plenadren bara behöver ges i en dos om dagen.
Slovak: Výbor ďalej poznamenal, že výhodou používania lieku Plenadren je podávanie jednej dávky za deň.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Plenadren från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Plenadren sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Swedish: Vilken nytta med Plenadren har visats i studierna?
Slovak: Plenadren boli preukázané v štúdiách?
Swedish: CHMP fann att nyttan med Plenadren är större än riskerna och rekommenderade att Plenadren skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že prínosy lieku Plenadren súväčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Hydrokortison ersätter det naturliga kortisol som saknas hos patienter med binjuresvikt.
Slovak: Hydrokortizón nahrádza prirodzený kortizol, ktorý pacientom s adrenálnou insuficienciou chýba.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Plenadren?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: EPAR för Plenadren finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Plenadren sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Den aktiva substansen i Plenadren, hydrokortison, är läkemedelsformen av kortisol, det huvudsakliga steroidhormonet som utsöndras av binjuren.
Slovak: Účinná látka lieku Plenadren, hydrokortizón, je lieková forma kortizolu, hlavného steroidného hormónu, ktorý vylučuje nadobličková žľaza.
Swedish: Varför godkänns Plenadren?
Slovak: Prečo bol liek Plenadren povolený?
Swedish: Plenadren är receptbelagt.
Slovak: Plenadren je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Vilka är riskerna med Plenadren?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Plenadren?
Swedish: Binjuresvikt kan kräva livslång behandling för att ersätta det kortisol som saknas.
Slovak: V prípade adrenálnej insuficiencie môže byť na nahradenie chýbajúceho kortizolu potrebná celoživotná liečba.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť hydrokortizón
Swedish: Plenadren används för att behandla binjuresvikt hos vuxna.
Slovak: Plenadren je liek, ktorý sa používa na liečbu adrenálnej insuficiencie u dospelých.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Plenadren har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Plenadren boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) noterade att tillräckliga nivåer av kortisol uppnåddes med Plenadren under behandlingen av patienter med binjuresvikt.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) poznamenal, že počas liečby pacientov s adrenálnou insuficienciou sa pri používaní lieku Plenadren dosiahli uspokojivé hladiny kortizolu.
Swedish: Eftersom antalet patienter som har binjuresvikt är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Plenadren klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 22 maj 2006.
Slovak: Keďže je počet pacientov s adrenálnou insuficienciou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Plenadren 22.
Swedish: Då Plenadren är en tablett med modifierad frisättning gör den att hydrokortison frisätts under en längre period och därför endast behöver ges en gång om dagen.
Slovak: Keďže liek Plenadren je dostupný ako tableta s riadeným uvoľňovaním, vylučuje hydrokortizón počas dlhšieho časového obdobia, a preto možno podávať jednorazovú dennú dávku.
Swedish: Mer information om Plenadren
Slovak: Plenadren
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Plenadren finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Plenadren a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Hur används Plenadren?
Slovak: Ako sa liek Plenadren používa?
Swedish: Hos patienter som fick Plenadren ansågs kortisolnivåerna vara tillfredsställande för patienter med binjuresvikt.
Slovak: U pacientov s adrenálnou insuficienciou, ktorí užívali liek Plenadren, sa dosiahnuté hladiny kortizolu považovali za uspokojujúce.
Swedish: Vid stor fysisk eller psykisk stress eller sjukdom kan patienterna behöva fler doser av hydrokortison.
Slovak: Je možné, že pacienti budú potrebovať ďalšie dávky hydrokortizónu v situáciách, keď sú vystavení nadmernej fyzickej alebo psychickej záťaži.
Swedish: Mer information om behandling med Plenadren finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Plenadren, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Detta kan ges som
Slovak: Akým spôsobom liek
Swedish: Hur verkar Plenadren?
Slovak: Plenadren účinkuje?
Swedish: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Grekland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Ungern och Österrike: Plendil
Slovak: Rakúsko, Belgicko, Bulharsko, Chorvátsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Grécko, Maďarsko, Island, Írsko, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Malta, Holandsko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Španielsko, Švédsko, Spojené kráľovstvo:
Swedish: Dosen ska justeras individuellt.
Slovak: Dávka sa má upraviť individuálne.
Swedish: Vad Plendil är och vad det används för
Slovak: Čo je Plendil a na čo sa používa
Swedish: Detta läkemedel är godkänt i EES medlemsstater under följande namn:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Swedish: Sådana kombinationer bör därför undvikas (se avsnitt 4.5).
Slovak: Preto sa treba týmto kombináciám vyhýbať (pozri časť 4.5).
Swedish: Försiktighet rekommenderas, i synnerhet i början av behandlingen.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, hlavne na začiatku liečby.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Plendil
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Plendil
Swedish: Om du slutar ta läkemedlet kan sjukdomen komma tillbaka.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, vaše ochorenie sa môže vrátiť.
Swedish: Plendil med mat och dryck
Slovak: Plendil a jedlo a nápoje
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du ska ta din medicin.
Slovak: Váš lekár vám povie, ako dlho máte liek užívať.
Swedish: Patienten ska placeras i ryggläge med benen högt.
Slovak: Pacienta je treba položiť na chrbát a nohy uložiť vyššie ako trup.
Swedish: Om sådana reaktioner förekommer är de vanligtvis kortvariga och avtar med tiden.
Slovak: Ak sa takéto reakcie vyskytnú, sú obyčajne prechodné a časom ustúpia.
Swedish: Exempel på detta är:
Slovak: Príklady sú:
Swedish: Impotens/sexuell dysfunktion
Slovak: Impotencia/sexuálna dysfunkcia
Swedish: Tabletterna ska tas på morgonen och sväljas med vatten.
Slovak: Tablety sa majú užívať ráno a zapiť vodou.
Swedish: Vissa läkemedel/naturläkemedel kan påverka behandlingen med Plendil.
Slovak: Niektoré lieky/rastlinné prípravky môžu ovplyvniť liečbu Plendilom.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Plendil är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Plendil Hur du tar Plendil
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Plendil a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Plendil Ako užívať Plendil
Swedish: Totalt 18 790 patienter med hypertoni (DBT 100-115 mmHg) i åldern 50-80 år följdes under i genomsnitt 3,8 år (3,3-4,9 år).
Slovak: V skúšaní bolo sledovaných celkovo 18 790 pacientov s hypertenziou (dTK 100 - 115 mmHg) vo veku 50-80 rokov priemernú dobu 3,8 roka (rozmedzie 3,3-4,9).
Swedish: Felodipin ska inte användas under graviditet.
Slovak: Felodipín sa nemá podávať počas gravidity.
Swedish: Om du slutar att ta Plendil
Slovak: Ak prestanete užívať Plendil
Swedish: Det har ingen negativ inverkan på hjärtats funktion.
Slovak: Neovplyvňuje negatívne činnosť srdca.
Swedish: • Graviditet
Slovak: • Gravidita
Swedish: Fotosensitivitetsreaktioner, leukocytoklastisk vaskulit
Slovak: Veľmi zriedkavé Fotosenzitívne reakcie, leukocytoklastická vaskulitída
Swedish: Äldre Initial behandling med lägsta tillgängliga dos bör övervägas.
Slovak: Má sa zvážiť počiatočná liečba s najnižšou dostupnou dávkou.
Swedish: Mycket sällsynta Pollakisuri
Slovak: Veľmi zriedkavé Polakizúria
Swedish: Halveringstiden för felodipin i elimineringsfasen är cirka 25 timmar och steady state uppnås efter 5 dygn.
Slovak: Polčas felodipínu v eliminačnej fáze je približne 25 hodín a rovnovážny stav sa dosahuje po 5 dňoch.
Swedish: Distributionsvolym vid steady state är 10 l/kg.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je 10 l/kg.
Swedish: - om du är allergisk mot felodipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: - ak ste precitlivený alebo alergický na felodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Behandling Vid behov: aktivt kol, ventrikeltömning inom en timme efter intaget.
Slovak: V prípade potreby: podanie aktívneho uhlia, výplach obsahu žalúdka, ak sa uskutočnia v priebehu jednej hodiny po predávkovaní.
Swedish: • barbiturater (läkemedel mot ångest, sömnproblem och epilepsi)
Slovak: • barbituráty (liek na liečbu úzkosti, problémov so spánkom a epilepsie)
Swedish: Andra läkemedel och Plendil
Slovak: Iné lieky a Plendil
Swedish: Produkter som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) (naturläkemedel mot depression) kan minska effekten av Plendil och ska därför undvikas.
Slovak: Lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný produkt používaný na liečbu depresie) môžu znížiť účinok Plendilu a preto je potrebné sa vyhýbať takýmto liekom.
Swedish: Det finns inga data om felodipins effekter på patienternas fertilitet.
Slovak: Neexistujú údaje o účinkoch felodipínu na fertilitu pacienta.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumantagonister, dihydropyridinderivat; ATC-kod: C08CA02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: blokátor kalciového kanála, dihydropyridínový derivát, ATC kód: C08CA02
Swedish: Titandioxid (E171)
Slovak: oxid titaničitý (E 171)
Swedish: Den systemiska tillgängligheten för felodipin är cirka 15 % och är oberoende av dosen i det terapeutiska dosintervallet.
Slovak: Systémová dostupnosť felodipínu je asi 15 % a nie je závislá na podanej dávke v terapeutickom rozsahu.
Swedish: Tabletterna får inte delas, krossas eller tuggas.
Slovak: Tableta sa nesmie deliť, drviť ani rozhrýzť.
Swedish: Frankrike: Flodil Tyskland: Modip Italien: Feloday, Prevex Portugal: Preslow
Slovak: Modip Taliansko: Feloday, Prevex Portugalsko: Preslow Švédsko:
Swedish: Drick inte grapefruktjuice när du behandlas med Plendil, eftersom det kan öka effekten av Plendil och risken för biverkningar.
Slovak: Ak sa liečite Plendilom, nemali by ste piť grapefruitovú šťavu, pretože môže zvýšiť účinok Plendilu a riziko vedľajších účinkov.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på {namn på medlemsstat/nationell myndighet} webbplats
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke {názov členského štátu/agentúry}.
Swedish: Vid svår hypotoni ska symtomatisk behandling sättas in.
Slovak: V prípade závažnej hypotenzie je potrebné začať symptomatickú liečbu.
Swedish: Studien kunde inte påvisa någon blodtryckssänkande effekt av felodipin hos barn mellan 6 och 16 år (se avsnitt 4.2).
Slovak: Skúšanie nedokázalo účinnosť felodipínu na znižovanie krvného tlaku u detí vo veku 6-16 rokov (pozri časť 4.2).
Swedish: Det finns endast begränsade erfarenheter av kliniska prövningar där felodipin använts till pediatriska patienter med hypertoni (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Slovak: Existujú obmedzené skúsenosti z klinických skúšaní s používaním felodipínu u pediatrických pacientov s hypertenziou (pozri časti 5.1 a 5.2).
Swedish: Plendil rekommenderas inte till mödrar som ammar och din läkare kan välja en annan behandling för dig om du vill börja amma.
Slovak: Plendil sa neodporúča u matiek, ktoré dojčia, a váš lekár vám môže vybrať inú liečbu, ak si želáte dojčiť.
Swedish: Om din läkare har sagt till dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou (intoleranciou) niektorých cukrov, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek.
Swedish: Om du har leverproblem
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem som galaktosintolerans eller glukosgalaktosmalabsorption ska inte använda läkemedlet.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.
Swedish: Felodipintabletter får inte tas tillsammans med grapefruktjuice.
Slovak: Tablety obsahujúce felodipín sa nemajú užívať spolu s grapefruitovou šťavou.
Swedish: • Överkänslighet mot felodipin eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Slovak: Precitlivenosť na felodipín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Swedish: Mycket vanliga ≥1/10
Slovak: Veľmi časté ≥ 1/10
Swedish: Ta nästa dos på rätt tid.
Slovak: Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Swedish: Äldre patienter och patienter med nedsatt leverfunktion har högre plasmakoncentrationer av felodipin än yngre patienter.
Slovak: Starší pacienti a pacienti so zníženou funkciou pečene majú v priemere vyššie plazmatické koncentrácie felodipínu ako mladší pacienti.
Swedish: Även andra biverkningar kan förekomma.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť ďalšie nežiaduce účinky.
Swedish: Barn Plendil rekommenderas inte till barn.
Slovak: Používanie Plendilu u detí sa neodporúča.
Swedish: Vid behov kan din läkare öka dosen eller lägga till ett annat blodtryckssänkande läkemedel.
Slovak: Ak je to potrebné, môže lekár dávku zvýšiť alebo pridať ďalší liek znižujúci krvný tlak.
Swedish: Om du glömmer att ta en tablett ska du hoppa över den dosen helt och hållet.
Slovak: Ak zabudnete užiť Plendil Ak zabudnete užiť tabletu, dávku úplne vynechajte.
Swedish: Felodipin har effekt vid alla grader av hypertoni.
Slovak: Felodipín je účinný pri všetkých stupňoch hypertenzie.
Swedish: Effekten och säkerheten för felodipin vid behandling av hypertensiva kriser har inte studerats.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť felodipínu v liečbe mimoriadnych udalostí hypertenzie sa neskúmali.
Swedish: För äldre patienter kan en startdos om 2,5 mg per dag övervägas.
Slovak: U starších pacientov je možné zvážiť úvodnú dávku 2,5 mg denne.
Swedish: Om du har tagit fler doser av Plendil än rekommenderat kan du få mycket lågt blodtryck och ibland hjärtklappning, snabb eller i sällsynta fall långsammare puls.
Slovak: Ak užijete viac ako je odporúčaná dávka Plendilu, môže dôjsť k výraznému zníženiu krvného tlaku a niekedy k búšeniu srdca, zrýchleniu alebo zriedkavo k spomaleniu pulzu.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser att förpackningen är öppnad eller skadad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak je obal roztrhnutý alebo poškodený.
Swedish: De flesta biverkningarna uppträder i början av behandlingen eller efter en doshöjning.
Slovak: Väčšina týchto reakcií sa objavuje na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}> <Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE <Dátum prvej registrácie:
Swedish: Läkaren sänker eventuellt dosen.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku.
Swedish: Hemodynamiska effekter
Slovak: Hemodynamické účinky
Swedish: Därför är det mycket viktigt att du tar det antal doser som läkaren ordinerat.
Slovak: aby ste užili dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Swedish: Det sänker blodtrycket genom att vidga de små blodkärlen.
Slovak: Felodipín znižuje tlak krvi tým, že rozširuje malé krvné cievy.
Swedish: Dock har inga rapporter om kliniska fall av missbildade falanger hos foster/nyfödda barn som exponerats för felodipin in utero förekommit, i den information som finns i de interna databaserna över patientsäkerhet.
Slovak: Nezaznamenal sa však klinický výskyt zmien falangu u plodu/novorodenca vystaveného účinku felodipínu in-utero v informáciách v internej bezpečnostnej databáze pacientov.
Swedish: Ta inte Plendil - om du är gravid.
Slovak: Plendil, ak ste tehotná.
Swedish: Cimetidin ökade Cmax och AUC för felodipin med cirka 55 %.
Slovak: Cimetidín zvýšil Cmax a AUC felodipínu približne o 55 %.
Swedish: För lågt blodtryck (hypotoni) Illamående
Slovak: Príliš nízky krvný tlak (hypotenzia)
Swedish: Absorptionshastigheten, dock ej absorptionsgraden, för felodipin ökar vid samtidigt intag av fettrik föda.
Slovak: Rýchlosť absorpcie felodipínu, nie však miera absorpcie, je zvýšená, keď sa podáva súčasne s jedlom s vysokým obsahom tukov.
Swedish: Plendil kan ha mindre eller måttlig effekt på din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Plendil môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion kan få förhöjda plasmakoncentrationer av felodipin och kan svara på behandling vid lägre doser (se avsnitt 4.4).
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene môžu mať zvýšené plazmatické koncentrácie felodipínu a môžu reagovať na nižšie dávky (pozri časť 4.4).
Swedish: Detta är en följd av prekapillär vasodilatation och är inte relaterat till någon generell vätskeretention.
Slovak: Je to následok prekapilárnej vazodilatácie a nesúvisí s celkovou retenciou tekutín.
Swedish: Plendil innehåller laktos, som är en sockerart.
Slovak: Plendil obsahuje laktózu, je to druh cukru.
Swedish: Om du får några besvärliga eller ovanliga reaktioner när du tar Plendil, tala med läkare omedelbart.
Slovak: Ak máte akékoľvek obťažujúce alebo neobvyklé reakcie počas užívania Plendilu, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner är dosberoende och uppträder vid behandlingsstarten eller efter en dosökning.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií závisí od dávky a objavujú sa na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky.
Swedish: Symtom Överdosering kan orsaka kraftig perifer vasodilatation med uttalad hypotoni och ibland bradykardi.
Slovak: Predávkovanie môže spôsobiť výraznú periférnu vazodilatáciu s výraznou hypotenziou a niekedy aj bradykardiou.
Swedish: Huruvida dessa fynd är relevanta för patienter som får felodipin är okänt.
Slovak: Význam týchto nálezov pre pacientov užívajúcich felodipín nie je známy.
Swedish: • Överkänslighetsreaktioner som feber eller svullnad av läppar och tunga.
Slovak: • Hypersenzitívne reakcie, ako je horúčka alebo opuch pier a jazyka
Swedish: Symtom på mycket lågt blodtryck och otillräcklig blodtillförsel till själva hjärtat innefattar ofta yrsel och bröstsmärtor.
Slovak: Medzi príznaky nadmerného zníženia tlaku a nedostatočného zásobovania srdca krvou patrí často závrat a bolesť na hrudi.
Swedish: Felodipin är ett läkemedel med hög clearance - genomsnittlig blodclearance är 1 200 ml/min.
Slovak: Felodipín patrí medzi liečivá s vysokým klírensom, pričom priemerný klírens krvi je 1 200 ml/min.
Swedish: Följande biverkningar har förekommit.
Slovak: Boli identifikované nasledujúce nežiaduce účinky.
Swedish: God munhygien bidrar till att förhindra att tandköttet svullnar (se avsnitt 4).
Slovak: Správna ústna hygiena pomáha predchádzať opuchu ďasien (pozri časť 4).
Swedish: Ta kontakt med din läkare och be om råd innan du slutar att ta Plendil.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom pred ukončením užívania Plendilu.
Swedish: Felodipin kan också förbättra den tidiga funktionen hos ett njurtransplantat.
Slovak: Felodipín môže tiež na začiatku zlepšovať funkciu transplantovanej obličky.
Swedish: • Hypericum perforatum (Johannesört)
Slovak: Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný)
Swedish: Hur Plendil ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Plendil
Swedish: Vid åtföljande bradykardi bör 0,5-1 mg atropin ges intravenöst.
Slovak: V prípade sprievodnej bradykardie sa podáva atropín v dávke 0,5-1 mg i.v.
Swedish: Maximal plasmakoncentration (tmax) vid användning av depottabletter uppnås efter 3-5 timmar.
Slovak: Maximálne plazmatické hladiny (tmax) v krvi sa pri liekovej forme s predĺženým uvoľňovaním dosahujú po 3 až 5 hodinách.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Plendil, särskilt om du har problem med levern.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Plendil, poraďte sa so svojím lekárom, najmä ak máte problémy s pečeňou.
Swedish: Vid samtidig användning ska serumkoncentrationen av takrolimus följas och takrolimusdosen kan eventuellt behöva justeras.
Slovak: Keď sa užívajú súbežne, má sa sledovať koncentrácia takrolimu v sére a v prípade potreby sa má upraviť dávka takrolimu.
Swedish: Kombination med starka CYP3A4-hämmare bör undvikas.
Slovak: Kombinácii so silnými inhibítormi CYP3A4 sa treba vyhýbať.
Swedish: • Läkemedel mot HIV/proteashämmare (t.ex. ritonavir)
Slovak: • lieky na liečbu inhibítormi HIV proteázy (napr. ritonavir)
Swedish: Plendil innehåller laktos.
Slovak: Plendil obsahuje laktózu.