FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Caprelsa looks like and contents of the pack Caprelsa 100 mg is a white round film-coated tablet with “Z100” imprinted on one side.
Polish: Jak wygląda lek Caprelsa i co zawiera opakowanie Lek Caprelsa 100 mg to biała, okrągła tabletka powlekana z nadrukiem “Z100” na jednej stronie.
English: • Frequent urination.
Polish: • Częste oddawanie moczu.
English: Medicinal products known to prolong QTc interval Vandetanib has been shown to prolong the ECG QTc interval; Torsades de pointes have been uncommonly reported.
Polish: Wykazano, iż wandetanib powoduje wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG; występowanie zespołu Torsade de pointes zgłaszano rzadko.
English: Caprelsa 100 mg tablets
Polish: Caprelsa 100 mg tabletki
English: How to store Caprelsa
Polish: Jak przechowywać lek Caprelsa
English: Therefore, an appropriate clinical (e.g. ECG) and/or laboratory monitoring is recommended for patients receiving concomitant digoxin and vandetanib, and such patients may require a lower dose of digoxin.
Polish: Z tego względu u pacjentów przyjmujących jednocześnie digoksynę i wandetanib zalecane jest odpowiednie monitorowanie stanu klinicznego (np. poprzez ocenę EKG) i (lub) parametrów laboratoryjnych, a także może być u nich konieczne stosowanie mniejszej dawki digoksyny.
English: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25
Polish: Genzyme Europe B.V.
English: The starting dose could be reduced to 200 mg in patients with moderate renal impairment; safety and efficacy have however not been established with 200 mg (see section 4.4).
Polish: Jednakże bezpieczeństwo i skuteczność dawki 200 mg nie zostały określone (patrz punkt 4.4).
English: It may not be reversible on stopping vandetanib.
Polish: Niewydolność serca może mieć charakter nieodwracalny i nie ustępować po zaprzestaniu przyjmowania wandetanibu.
English: Each tablet contains 100 or 300 mg of vandetanib.
Polish: Każda tabletka zawiera 100 mg lub 300 mg wandetanibu.
English: • Abdominal wall abscess.
Polish: • Ropień ściany brzucha.
English: Caprelsa 300 mg tablets
Polish: Caprelsa 300 mg tabletki
English: • The need to closely monitor teeth and bone abnormalities in the paediatric population;
Polish: • Należy ściśle monitorować nieprawidłowości dotyczące zębów i kości u dzieci i młodzieży.
English: • If a further event of CTCAE grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval occurs, dosing with vandetanib should be permanently stopped.
Polish: • W przypadku zdarzenia 3. stopnia w skali CTCAE lub większej toksyczności lub wydłużenia odstępu QTc (w zapisie EKG), należy zaprzestać stosowania wandetanibu.
English: • Details of medicinal products where the co-administration of CAPRELSA is either contraindicated or not recommended;
Polish: • Szczegóły dotyczące jednoczesnego stosowania produktu CAPRELSA i innych produktów leczniczych oraz informacje, czy jest przeciwwskazane czy niezalecane
English: Dosing at 100mg/m2/day of the indicated posology (function of BSA) in paediatrics delivers similar exposure to that achieved in adults at 300 mg daily.
Polish: Zastosowanie dawki 100 mg/m pc./dobę we wskazanym dawkowaniu (w funkcji wskaźnika pc.) u dzieci i młodzieży zapewnia osiągnięcie podobnej ekspozycji jak u dorosłych pacjentów przyjmujących dawkę dobową wynoszącą 300 mg. 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
English: The Physicians' dosing and monitoring guide for paediatric patients should contain the following key elements:
Polish: Instrukcja dawkowania i monitorowania leczenia u dzieci i młodzieży dla lekarza powinna zawierać następujące, istotne elementy:
English: How to take Caprelsa
Polish: Jak stosować lek Caprelsa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF CAPRELSA 100 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO CAPRELSA 100 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/749/002
Polish: EU/1/11/749/001 EU/1/11/749/002
English: Caprelsa is a treatment for adults and children aged 5 years and above with: Medullary thyroid cancer that cannot be removed by surgery or has spread to other parts of the body.
Polish: Raka rdzeniastego tarczycy, którego nie można usunąć chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się na inne części ciała.
English: The pharmacokinetics of vandetanib at the 300 mg dose in MTC patients are characterised by a clearance of approximately 13.2 l/h.
Polish: Farmakokinetyka wandetanibu po stosowaniu dawki 300 mg u pacjentów z rakiem rdzeniastym tarczycy charakteryzuje się klirensem wynoszącym około 13,2 l/h oraz okresem półtrwania w osoczu wynoszącym w przybliżeniu 19 dni.
English: • Drowsiness.
Polish: • Niestrawność.
English: • Combinations contraindicated (see section 4.3): Cisapride, erythromycin intravenous (IV), toremifene, mizolastine, moxifloxacin, arsenic, Class IA and III antiarrhythmics
Polish: (patrz punkt 4.3): cyzapryd, stosowana dożylnie erytromycyna, toremifen, mizolastyna, moksifloksacyna, arszenik, leki przeciwarytmiczne klas IA i III.
English: Pneumonia, sepsis, influenza, cystitis, sinusitis, laryngitis, folliculitis, furuncle, fungal infection, pyelonephritis
Polish: Zapalenie płuc, posocznica, grypa, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie zatok, zapalenie krtani, zapalenie mieszków włosowych, czyrak, zakażenia grzybicze, odmiedniczkowe zapalenie nerek
English: • cyclosporine and tacrolimus (used to treat transplant rejection), digoxin (used to treat irregular heart rate), and metformin (used to control your blood sugar)
Polish: digoksyna (lek stosowany w leczeniu niemiarowości rytmu serca) oraz metformina (lek stosowany do utrzymywania właściwej zawartości cukru we krwi)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF CAPRELSA 300 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE CAPRELSA 300 mg
English: Uncommon (affects less than 1 in 100 people)
Polish: Niezbyt częste (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
English: INFORMATION IN BRAILLE Caprelsa 300 mg
Polish: Blister Caprelsa 300 mg
English: Other medicines and Caprelsa
Polish: Lek Caprelsa a inne leki
English: • Loss of heart function.
Polish: • Zatrzymanie akcji serca.
English: Rash and other skin reactions including photosensitivity reactions and palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome have been observed in patients who have received vandetanib.
Polish: U pacjentów stosujących wandetanib obserwowano występowanie wysypki i innych reakcji skórnych w tym reakcje nadwrażliwości na światło i zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej.
English: • Changes in taste of foods (dysgeusia).
Polish: • Zmienione odczuwanie smaku (zaburzenia smaku).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Caprelsa:
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Caprelsa należy omówić z lekarzem lub farmaceutą jeśli:
English: • Painful urination.
Polish: • Bolesne oddawanie moczu.
English: If you are not sure, talk to your doctor.
Polish: W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
English: • Visual impairment.
Polish: • Zaburzenia widzenia.
English: An increase in the frequency and severity of some adverse reactions, like rash, diarrhoea and hypertension was observed at multiple doses at and above 300 mg in healthy volunteer studies and in patients.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem zdrowych ochotników i pacjentów, którym podawano wielokrotnie dawki 300 mg i większe, obserwowano zwiększoną częstość występowania i zwiększone nasilenie niektórych działań niepożądanych, takich jak wysypka, biegunka czy nadciśnienie tętnicze.
English: Caprelsa 300 mg is a white oval-shaped film-coated tablet with “Z300” imprinted on one side.
Polish: Lek Caprelsa 300 mg to biała, owalna tabletka powlekana z nadrukiem “Z300” na jednej stronie.
English: Vandetanib 300 mg Placebo
Polish: Wandetanib 300 mg Placebo STĘŻENIE CT (Kalcytonina)
English: • Swelling of the brain.
Polish: • Obrzęk mózgu.
English: INFORMATION IN BRAILLE Caprelsa 100 mg
Polish: Blister Caprelsa 100 mg
English: Biliary excretion of unchanged vandetanib is one of the excretion pathways for vandetanib.
Polish: Jedną z dróg eliminacji wandetanibu jest wydalanie z żółcią w postaci niezmienionej.
English: • Decreased levels of sodium in your blood.
Polish: • Zmniejszenie stężenia sodu we krwi.
English: • Fungal infection.
Polish: • Zakażenia grzybicze.
English: • Inflammation of the lung tissue.
Polish: • Zapalenie tkanek płuc.
English: A brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status;
Polish: Obrazowanie mózgu metodą rezonansu magnetycznego powinno być brane pod uwagę u każdego pacjenta z drgawkami, splątaniem lub zaburzeniami stanu psychicznego;
English: Haemorrhage
Polish: Biegunka
English: Breast-feeding is contraindicated while receiving vandetanib therapy.
Polish: Podczas terapii wandetanibem karmienie piersią jest przeciwwskazane.
English: 5.3 Preclinical safety data
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
English: Dosing for paediatric patients should be on the basis of BSA in mg/m2.
Polish: Dawkowanie u dzieci i młodzieży w leczeniu raka rdzeniastego tarczycy Dawkowanie u dzieci i młodzieży należy prowadzić na podstawie wskaźnika powierzchni ciała wyrażonego w mg/m
English: • Clouding of the lens of the eye.
Polish: • Zmętnienie soczewki oka.
English: Heart failure has been observed in patients who received vandetanib.
Polish: U pacjentów przyjmujących wandetanib obserwowano występowanie niewydolności serca.
English: • Disorder of the cornea of the eye (keratopathy).
Polish: • Podrażnienie oka (zapalenie spojówek).
English: If another event of common terminology criteria for adverse events (CTCAE) grade 3 or higher toxicity or prolongation of the ECG QTc interval occurs, dosing with Caprelsa should be at least temporarily stopped and resumed at a reduced dose (c in Table 1) when toxicity has resolved or improved to CTCAE grade 1.
Polish: • W przypadku zdarzenia 3. stopnia według wspólnej terminologii kryteriów dla działań niepożądanych (CTCAE) lub większej toksyczności lub wydłużenia odstępu QTc (w zapisie EKG), należy przynajmniej tymczasowo przerwać stosowanie wandetanibu, a kiedy objawy toksyczności ustąpią lub ulegną poprawie do stopnia 1. w skali CTCAE, wznowić jego stosowanie w zmniejszonej dawce.
English: 100 daily
Polish: 100 na dobę
English: Events such as Torsades de pointes, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, interstitial lung disease (sometimes fatal) and PRES (RPLS) have occurred in patients treated with vandetanib monotherapy.
Polish: U pacjentów stosujących wandetanib w monoterapii obserwowano przypadki takie jak Torsades de pointes, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, choroba śródmiąższowa płuc (czasami śmiertelna) i zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (RPLS).
English: • Coughing up of blood.
Polish: • Odksztuszanie z krwią (krwioplucie).
English: Abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia
Polish: Ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, niestrawność
English: QTc interval should be carefully assessed prior to initiation of treatment.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
English: • Decreased levels of potassium in your blood.
Polish: • Zmniejszenie stężenie potasu we krwi.
English: - if you are breast-feeding.
Polish: jeżeli pacjentka karmi piersią.
English: Nasopharyngitis bronchitis, upper respiratory tract infections, urinary tract infections
Polish: Zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie oskrzeli, zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia układu moczowego
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat this.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie leku przeciwbiegunkowego.
English: • Abdominal pain.
Polish: • Ból brzucha.
English: • Pain.
Polish: • Ból.
English: Palmar-plantar erythrodysaesthiesia syndrome, alopecia
Polish: Zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, łysienie
English: • Vandetanib was found not to impair linear growth in clinical trials conducted in children and adolescents;
Polish: • W badaniach klinicznych przeprowadzonych u dzieci i młodzieży wandetanib nie osłabiał liniowego wzrostu;
English: • Gallstones (cholelithiasis).
Polish: • Kamienie żółciowe (kamica żółciowa).
English: Dose adjustments in adult patients with MTC
Polish: Dostosowanie dawkowanie u dzieci i młodzieży w leczeniu raka rdzeniastego tarczycy
English: The Caprelsa 300 mg tablet is an oval-shaped, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z300' impressed on one side.
Polish: Tabletka Caprelsa 300 mg jest owalna, dwuwypukła, biała z wytłoczeniem “Z300” na jednej stronie.
English: The Caprelsa 100 mg tablet is a round, biconvex, white film-coated tablet with ‘Z100' impressed on one side.
Polish: Tabletka Caprelsa 100 mg jest okrągła, dwuwypukła, biała z wytłoczeniem “Z100” na jednej stronie.
English: Chromaturia, anuria
Polish: Chromaturia (zabarwienie moczu), bezmocz
English: Dysuria, hematuria, renal failure, pollakiuria, micturition urgency
Polish: Dyzuria, krwiomocz, niewydolność nerek, częstomocz, parcie na pęcherz
English: ECG QTc interval prolonged
Polish: Wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG
English: Cataract, accommodation disorders
Polish: Zaćma, zaburzenia akomodacji oka
English: • Inability to heal properly.
Polish: • Zaburzenia prawidłowego gojenia się ran.
English: • High blood pressure.Your doctor may prescribe a medicine to treat this.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie leku obniżającego ciśnienie krwi.
English: Tlf: +45 45 16 70 00
Polish: Danmark sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 300 mg tablets vandetanib
Polish: Caprelsa 300 mg tabletki powlekane wandetanib
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Caprelsa 100 mg tablets vandetanib
Polish: Caprelsa 100 mg tabletki powlekane wandetanib
English: Brain MRI should be performed in any patient presenting with seizures, confusion or altered mental status.
Polish: Obrazowanie mózgu metodą rezonansu magnetycznego powinno być brane pod uwagę u każdego pacjenta z drgawkami, splątaniem lub zaburzeniami stanu psychicznego.
English: • Inflammation of the sinuses.
Polish: • Zapalenie zatok.
English: Torsades de pointes and ventricular tachycardia have been uncommonly reported in patients administered vandetanib 300 mg daily.
Polish: U pacjentów otrzymujących wandetanib w dawce dobowej 300 mg niezbyt często obserwowano występowanie Torsades de pointes i tachykardii komorowej.
English: Headache, paraesthesia, dysaesthesia, dizziness
Polish: Ból głowy, parestezje, zaburzenia czucia, uczucie zawrotu głowy
English: If severe diarrhoea (CTCAE grade 3-4) develops, vandetanib should be stopped until diarrhoea improves.
Polish: CTCAE), należy przerwać stosowanie wandetanibu dopóki biegunka nie ustąpi.
English: • Increased levels of calcium in your blood.
Polish: • Wzrost stężenia wapnia we krwi.
English: • Sore mouth (stomatitis).
Polish: • Perforacja jelit (przedziurawienie jelita).
English: Colitis, dry mouth, stomatitis, dysphagia, constipation, gastritis, gastrointestinal haemorrhage
Polish: Zapalenie trzustki, zapalenie otrzewnej, niedrożność jelita, perforacja jelit, nietrzymanie stolca
English: • Fainting.
Polish: • Omdlenia.
English: Renal impairment in paediatric patients with MTC There is no experience with the use of vandetanib in paediatric patients with renal impairment.
Polish: Zaburzenia czynności nerek u dzieci i młodzieży z rdzeniastym rakiem tarczycy Brak doświadczenia w stosowaniu wandetanibu u dzieci i młodzieży z rdzeniastym rakiem tarczycy.
English: • Anxiety.
Polish: • Nudności.
English: • Tiredness.
Polish: • Drżenia.
English: If you forget to take Caprelsa
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku Caprelsa
English: Pharmacokinetics in paediatric population
Polish: Farmakokinetyka u dzieci i młodzieży
English: a The starting dose is the dose at which treatment should be initiated b Higher vandetanib doses than 150 mg/m2 have not been used in clinical studies in paediatric patients c Patients with an adverse reaction requiring a dose reduction should stop taking vandetanib for at least a week.
Polish: pc. c Pacjenci, u których wystąpiły działania niepożądane wymagające zmniejszenia dawki, powinni przerwać stosowanie wandetanibu na przynajmniej tydzień.
English: • Dizziness.
Polish: • Senność.
English: Visual impairment, halo vision, photopsia, glaucoma, conjunctivitis, dry eye, keratopathy
Polish: Zaburzenia widzenia, widzenie z efektem “halo”, błyski, jaskra, zapalenie spojówek, suchość oka, ubytki rogówki
English: b OR=Odds Ratio.
Polish: OR=Iloraz szans.
English: • Blistering of skin (bullous dermatitis).
Polish: • Tworzenie się pęcherzy na skórze (pęcherzowe zapalenie skóry).
English: Caprelsa 300 mg film-coated tablets
Polish: Caprelsa 300 mg tabletki wandetanib
English: • Failure of the lungs to function properly.
Polish: • Niewydolność płuc.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
Polish: 30 tabletek powlekanych
English: Appendicitis, staphylococcal infection, diverticulitis, cellulitis, abdominal wall abscess
Polish: Zapalenie wyrostka robaczkowego, zakażenia gronkowcem, zapalenie uchyłka, zapalenie tkanki łącznej, ropień ściany brzucha
English: • Boil.
Polish: • Biegunka.
English: Diarrhoea
Polish: Krwawienie
English: Medication errors in the paediatric population
Polish: Błędy w leczeniu dzieci i młodzieży
English: Bullous dermatitis
Polish: Zaburzenia gojenia
English: • Inflammation of the pancreas (pancreatitis).
Polish: • Biegunka (zapalenie jelita grubego).
English: Teeth and bone development abnormalities in pediatric patients
Polish: Rozwój nieprawidłowości dotyczących zębów i kości u dzieci i młodzieży
English: This is because Caprelsa may harm an unborn child.
Polish: Jest to ważne, ponieważ stosowanie leku Caprelsa może spowodować uszkodzenie płodu.
English: • Abnormal sensation of the skin.
Polish: • Zaburzenie czucia skórnego.
English: Tlf: + 47 67 10 71 00
Polish: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: + 47 67 10 71 00
English: • Inflammation of the lining of the stomach (gastritis).
Polish: • Zaburzenia rogówki (ubytki rogówki).
English: 4 years.
Polish: 6.3 Okres ważności 4 lata.
English: • Abnormal color of urine.
Polish: • Nieprawidłowe zabarwienie moczu.
English: Epistaxis, haemoptysis, pneumonitis
Polish: Krwawienie z nosa, krwioplucie, zapalenie płuc
English: N Response rate ORb
Polish: N Odsetek odpowiedzi
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg vandetanib.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg wandetanibu.
English: • Nail disorders.
Polish: • Nasilona biegunka.
English: • Fatigue.
Polish: • Bezmocz.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg vandetanib.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg wandetanibu.
English: • Bowel obstruction.
Polish: • Zaburzenia połykania.
English: • Decreased levels of calcium in your blood.
Polish: • Obniżone stężenie wapnia we krwi.
English: Hypertensive crisis, ischaemic cerebrovascular conditions
Polish: Otoczka tabletki Hypromeloza
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Polish: W przypadku wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: • Weight loss.
Polish: • Utrata masy ciała.
English: Some of this increase may be due to other risk factors.
Polish: Wzrost ryzyka może być spowodowany również innymi czynnikami.
English: Date of first authorisation: 12 June 2009 Date of latest renewal: 21 February 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 czerwca 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 lutego 2014
English: • They have any other serious disease affecting general well-being.
Polish: • Innych ciężkich chorób wpływających na ogólne samopoczucie.
English: On short-term use, in most cases they do not exceed the upper limit of normal.
Polish: Podczas krótkotrwałego stosowania w większości przypadków wartości te nie przekraczają górnej granicy normy.
English: Take the tablet before a meal, at the same time every day.
Polish: Tabletki przyjmować przed posiłkiem, codziennie o tej samej porze.
English: Tablets should be swallowed whole.
Polish: Tabletki należy przyjmować w całości.
English: Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions.
Polish: W przypadku około 5% pacjentów spodziewać się można wystąpienia działań niepożądanych.
English: Doses up to 240 mg administered intravenously over 2 minutes were well tolerated.
Polish: Dawki do 240 mg podawane dożylnie przez 2 minuty były dobrze tolerowane.
English: There are no adequate data from the use of pantoprazole in pregnant women.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży.
English: GORD diagnosis in these studies was based on endoscopic assessment, with the exception of one study in which the inclusion of the patients was based on symptomatology alone.
Polish: Rozpoznanie GERD w tych badaniach oparte było na ocenie endoskopowej, z wyjątkiem jednego badania, w którym włączanie pacjentów opierało się wyłącznie na symptomatologii.
English: The slight increase in AUC and Cmax in elderly volunteers compared with younger subjects was not clinically relevant.
Polish: Niewielkie zwiększenie wartości AUC oraz Cmax u ochotników w wieku podeszłym w porównaniu z ochotnikami w młodszym wieku nie jest klinicznie istotne.
English: As with healthy subjects, the half-life of pantoprazole is short.
Polish: Tak jak u zdrowych osób, okres półtrwania pantoprazolu jest krótki.
English: Table 1.
Polish: Tabela nr 1.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały jego toksyczny wpływ na reprodukcję.
English: As a result, concentration of pantoprazole in the foetus is increased shortly before birth.
Polish: W wyniku tego stężenie pantoprazolu u płodu jest zwiększone krótko przed porodem.
English: The absolute bioavailability from the tablet was found to be about 77%.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna pantoprazolu w postaci tabletki wynosi około 77%.
English: During long-term treatment, gastrin levels double in most cases.
Polish: Podczas długotrwałego leczenia stężenie gastryny w większości przypadków ulega podwojeniu.
English: The effect is the same whether the active substance is given orally or intravenously.
Polish: Skutek jest taki sam niezależnie od tego, czy substancja czynna jest podawana doustnie czy dożylnie.
English: • They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Polish: • Jeśli jest w wieku powyżej 55 lat i wystąpiły u niego nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczas obserwowanych objawów.
English: Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Polish: Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie powinno zostać przerwane.
English: Patients should be instructed to consult a doctor if:
Polish: Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem w przypadku:
English: PANTOLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: PANTOLOC Control nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Take your next, normal dose, the next day, at your usual time.
Polish: Należy przyjąć następną, zaplanowaną dawkę, kolejnego dnia o zwykłej porze.
English: You should not take it as a preventive measure.
Polish: Nie należy go stosować zapobiegawczo.
English: However, an interaction of pantoprazole with other substances which are metabolised by the same enzyme system cannot be excluded.
Polish: Jednakże, nie można wykluczyć interakcji pantoprazolu z innymi substancjami, które są metabolizowane przy udziale tego samego układu enzymatycznego.
English: This medicinal product is intended for short-term use (up to 4 weeks) only (Refer to section 4.2).
Polish: Produkt leczniczy CONTROLOC Control jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania (do 4 tygodni) (patrz punkt 4.2).
English: However, adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Polish: Mogą jednakże wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.8).
English: Your doctor may decide that you need some tests.
Polish: Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania dodatkowych badań.