FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Copalia HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Copalia HCT е противопоказан при пациенти с анурия (вж. точка 4.3) и при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <30 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
English: Copalia HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
Bulgarian: Copalia HCT е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане, анурия или провеждащи диализа (вж. точка 4.3).
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Copalia HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза максималната препоръчвана доза валсартан е 80 mg, следователно Copalia HCT не е подходящ при тази група пациенти (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
English: Treatment with Copalia HCT should only start after correction of hypokalaemia and any coexisting hypomagnesaemia.
Bulgarian: Лечението с Copalia HCT трябва да се започне само след коригиране на хипокалиемията и съпътстващата хипомагнезиемия.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Copalia HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза, максималната препоръчвана доза валсартан е 80 mg и поради тази причина Copalia HCT не е подходящ при тази група пациенти (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
English: • mood changes
Bulgarian: Промени в настроението
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Copalia HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Copalia HCT.
Bulgarian: По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Copalia HCT преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Copalia HCT. Copalia HCT не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
English: Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Bulgarian: Ексцесивна хипотония, включително ортостатична хипотония, се наблюдава при 1,7% от пациентите, лекувани с максималната доза Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) спрямо 1,8% при пациентите на валсартан/хидрохлоротиазид (320 mg/25 mg), 0,4% при пациентите на амлодипин/валсартан (10 mg/320 mg) и 0,2% при пациентите на хидрохлоротиазид/амлодипин (25 mg/10 mg) в хода на контролирано изпитване при пациенти с умерена до тежка, неусложнена хипертония.
English: No formal interaction studies with other medicinal products have been performed with Copalia HCT.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията на Copalia HCT с други лекарствени продукти.
English: The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Copalia HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Понижаването на систолното/диастолното артериално налягане с Copalia HCT е с 7,6/5,0 mmHg по-голямо, отколкото с валсартан/хидрохлоротиазид, с 6,2/3,3 mmHg по-голямо, отколкото с амлодипин/валсартан и с 8,2/5,3 mmHg по-голямо, отколкото с амлодипин/хидрохлоротиазид.
English: Due to the valsartan component, Copalia HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Bulgarian: Поради валсартановата компонента Copalia HCT е противопоказан при пациентите с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.3).
English: Due to the valsartan component, Copalia HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Bulgarian: Поради валсартановата компонента Copalia HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
English: At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Copalia HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
Bulgarian: На 8 седмица средното понижаване на систолното/диастолното артериално налягане е 39,7/24,7 mmHg с Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg с валсартан/хидрохлоротиазид 33,5/21,5 mmHg с амлодипин/валсартан и 31,5/19,5 mmHg с амлодипин/хидрохлоротиазид.
English: Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, включително по-често мониториране на артериалното налягане, при пациенти в старческа възраст, особено при прилагане на максималната доза Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg, тъй като данните за употреба при тази пациентска популация са ограничени.
English: if you had an allergic reaction to other high blood pressure medicines or diuretics (a type of medicine also known as “water tablets”), especially if you suffer from asthma and allergies if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
Bulgarian: ако имате кожни реакции, като обрив след излагане на слънце; ако сте имали алергични реакции към други лекарства за лечение на високо кръвно налягане или диуретици (вид лекарства, известни още като “обезводняващи таблетки”), особено ако имате астма или алергии; ако сте болни (повръщане или диария); ако сте имали оток, особено в областта на лицето или гърлото, докато сте приемали други лекарства (включително инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим).
English: There are no clinical studies on fertility with Copalia HCT.
Bulgarian: Няма клинични проучвания относно влиянието на Copalia HCT върху фертилитета.
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето, особено при прилагане на максималната доза Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg.
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in these patient populations is limited.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето, особено при високата доза Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg, тъй като съществуващите данните при тази пациентска популация са ограничени.
English: if you experience dizziness and/or fainting during treatment with Copalia HCT, tell your doctor as soon as possible.
Bulgarian: Не трябва никога повече да приемате Copalia HCT; ако имате замайване и/или Ви прималява по време на лечението с Copalia HCT, информирайте Вашия лекар незабавно;
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Copalia HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Copalia HCT ако имате ниски нива на калий или магнезий в кръвта (с или без симптоми, като мускулна слабост, мускулни спазми, неправилен сърдечен ритъм); ако имате ниски нива на натрий в кръвта (с или без симптоми, като умора, обърканост, потрепване на мускулите, конвулсии); ако имате високи нива на калций в кръвта (с или без симптоми като гадене, повръщане, запек, стомашна болка, често уриниране, жажда, мускулна слабост и трептене); ако имате бъбречни проблеми, претърпели сте бъбречна трансплантация или са Ви казали, че имате стесняване на бъбречните артерии; ако имате чернодробни проблеми;
English: What Copalia HCT contains
Bulgarian: Какво съдържа Copalia HCT
English: Grapefruit and grapefruit juice should not be consumed by people who are prescribed Copalia HCT.
Bulgarian: Хората, на които е предписан Copalia HCT, не трябва да консумират грейпфрут или сок от грейпфрут.
English: In sodium-depleted and/or volume-depleted patients, such as those receiving high doses of diuretics, symptomatic hypotension may occur after initiation of treatment with Copalia HCT.
Bulgarian: При пациенти с натриев и/или обемен дефицит, приемащи високи дози диуретици е възможно да възникне симптоматична хипотония след започване на лечението с Copalia HCT. Copalia HCT трябва да се прилага само след коригиране на предшестващ натриев и/или обемен дефицит.
English: The use of Copalia HCT during breastfeeding is not recommended.
Bulgarian: Copalia HCT не се препоръчва по време на кърмене.
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Bulgarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид (amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide)
English: How to take Copalia HCT
Bulgarian: Как да приемате Copalia HCT
English: If you forget to take Copalia HCT
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Copalia HCT
English: How to store Copalia HCT
Bulgarian: Как да съхранявате Copalia HCT
English: If you take more Copalia HCT than you should If you have accidentally taken too many Copalia HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Copalia HCT, незабавно се свържете с Вашия лекар.
English: This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Copalia HCT is not recommended.
Bulgarian: Това е състояние, при което надбъбречните жлези произвеждат прекалено много от хормона алдостерон.
English: Weight increase
Bulgarian: наддаване на тегло
English: What Copalia HCT looks like and contents of the pack Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Copalia HCT и какво съдържа опаковката Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки са бели, овални таблетки с надпис “NVR” от едната страна и “VCL” от другата.
English: If you stop taking Copalia HCT
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Copalia HCT
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Bulgarian: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Bulgarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки
English: if you suffer from a disease called systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”).
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, не се препоръчва употребата на Copalia HCT; ако имате заболяване, наречено системен лупус еритематодес (наречено още “вълчанка” или “СЛЕ”); ако имате диабет (високи нива на кръвна захар); ако имате високи нива на холестерол или триглицериди в кръвта;
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Bulgarian: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки са кафявожълти, овални таблетки с надпис “NVR” от едната страна и “VFL” от другата.
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Bulgarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки са жълти, овални таблетки с надпис “NVR” от едната страна и “VEL” от другата.
English: Amantadine
Bulgarian: Запек
English: EU/1/09/575/007 280 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/007 280 филмирани таблетки
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Bulgarian: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки са бледожълти, овални таблетки с надпис “NVR” от едната страна и “VDL” от другата.
English: EU/1/09/575/004 56 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/004 56 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/006 98 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/006 98 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/042 98 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/042 98 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/001 14 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/001 14 филмирани таблетки
English: (haemolytic anaemia)
Bulgarian: (единична доза)
English: EU/1/09/575/043 280 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/043 280 филмирани таблетки
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Bulgarian: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/031 280 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/031 280 филмирани таблетки
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Bulgarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/005 90 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/005 90 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/003 30 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/003 30 филмирани таблетки
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/030 98 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/030 98 филмирани таблетки
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Bulgarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/055 280 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/055 280 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/054 98 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/054 98 филмирани таблетки
English: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Bulgarian: Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид
English: EU/1/09/575/019 280 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/019 280 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/052 56 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/052 56 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/041 90 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/041 90 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/002 28 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/002 28 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/018 98 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/018 98 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/040 56 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/040 56 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/016 56 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/016 56 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/049 14 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/049 14 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/038 28 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/038 28 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/025 14 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/025 14 филмирани таблетки
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Bulgarian: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки са кафявожълти, овални таблетки с надпис “NVR” от едната страна и “VHL” от другата.
English: EU/1/09/575/053 90 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/053 90 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/039 30 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/039 30 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/029 90 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/029 90 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/027 30 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/027 30 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/051 30 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/051 30 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/037 14 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/037 14 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/026 28 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/026 28 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/017 90 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/017 90 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/013 14 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/013 14 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Bulgarian: EU/1/09/575/044 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) EU/1/09/575/045 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза)f EU/1/09/575/046 280 x 1 филмирана таблетка (единична доза)
English: EU/1/09/575/014 28 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/014 28 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Bulgarian: EU/1/09/575/032 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) EU/1/09/575/033 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза)f EU/1/09/575/034 280 x 1 филмирана таблетка (единична доза)
English: EU/1/09/575/050 28 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/050 28 филмирани таблетки
English: EU/1/09/575/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Bulgarian: EU/1/09/575/056 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) EU/1/09/575/057 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза)f EU/1/09/575/058 280 x 1 филмирана таблетка (единична доза)
English: EU/1/09/575/028 56 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/028 56 филмирани таблетки
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg valsartan, and 25 mg hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипинов безилат), 320 mg валсартан (valsartan) и 25 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Bulgarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Bulgarian: Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид
English: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Bulgarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид
English: EU/1/09/575/015 30 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/09/575/015 30 филмирани таблетки
English: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Bulgarian: Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид
English: EU/1/09/575/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Bulgarian: EU/1/09/575/036 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 20 опакоовки по 14 таблетки) EU/1/09/575/035 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 4 опаковки по 70 таблетки)
English: EU/1/09/575/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Bulgarian: EU/1/09/575/048 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 20 опакоовки по 14 таблетки) EU/1/09/575/047 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 4 опаковки по 70 таблетки)
English: EU/1/09/575/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Bulgarian: EU/1/09/575/060 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 20 опакоовки по 14 таблетки) EU/1/09/575/059 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 4 опаковки по 70 таблетки)
English: EU/1/09/575/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Bulgarian: EU/1/09/575/012 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 20 опакоовки по 14 таблетки) EU/1/09/575/011 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 4 опаковки по 70 таблетки)
English: EU/1/09/575/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/575/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Bulgarian: EU/1/09/575/024 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 20 опакоовки по 14 таблетки) EU/1/09/575/023 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 4 опаковки по 70 таблетки)
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan, and 25 mg hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипинов безилат), 160 mg валсартан (valsartan) и 25 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
English: EU/1/09/575/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Bulgarian: EU/1/09/575/008 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) EU/1/09/575/009 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза)f
English: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate),160 mg valsartan, and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипинов безилат), 160 mg валсартан (valsartan) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
English: EU/1/09/575/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/575/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Bulgarian: EU/1/09/575/020 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) EU/1/09/575/021 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза)f
English: The recommended dose is one capsule once a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула веднъж дневно.
English: It is available as capsules (150 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (150 mg).
English: The full EPAR for Erivedge can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Erivedge може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Erivedge was not compared with another treatment.
Bulgarian: Erivedge не е сравнен с друго лечение.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Erivedge?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Erivedge?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Erivedge.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Erivedge.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Erivedge.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Erivedge.