FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: How is Ammonaps used?
Italian: Come si usa Ammonaps?
English: Patients with urea cycle disorders cannot get rid of ammonia from the body, so it can reach high levels, leading to serious problems including disability, brain damage and death.
Italian: Nei pazienti con disturbi del ciclo dell'urea l'organismo non è in grado di eliminare l'ammoniaca presente nel corpo, che quindi si accumula al suo interno.
English: What is the risk associated with Ammonaps?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ammonaps?
English: Strada Statale No 17, km 22
Italian: Strada Statale n° 17, km 22
English: Date of first renewal: 9 July 2006
Italian: Data primo rinnovo: 9 Luglio 2006
English: - while taking other medicines containing any of the following active substances:
Italian: - mentre sta assumendo altri medicinali contenenti uno qualsiasi dei seguenti principi attivi:
English: Your doctor will tell you how many Levviax tablets to take, at what time and for how long.
Italian: Il medico la informerà su quante compresse di Levviax assumere, in quale momento e per quanto tempo.
English: The volume of distribution is 2.9±1.0 l/kg.
Italian: Il volume di distribuzione è di 2,9±1,0 l/kg.
English: In patients of 12 years and older:
Italian: In pazienti di 12 anni e più:
English: - if you have liver disease.
Italian: - se ha malattie del fegato.
English: Do not use Levviax after the expiry date which is stated on the pack.
Italian: Non utilizzi Levviax dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
English: The in vitro protein binding is approximately 60 % to 70 %.
Italian: Il legame alle proteine in vitro è di circa il 60-70%.
English: No patient in either group developed a ΔQTc >60 msec.
Italian: Nessun paziente dei due gruppi ha sviluppato un ΔQTc > 60 msec.
English: • cisapride (digestive problems)
Italian: • cisapride (problemi digestivi)
English: The other side effects listed below are given with an estimation of the frequency with which they may occur.
Italian: Gli altri effetti indesiderati elencati più avanti vengono presentati con una stima della frequenza con la quale essi possono verificarsi.
English: If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, or your condition may get worse.
Italian: Se lei smette di prendere le compresse troppo presto, l'infezione può ritornare o la sua condizione può peggiorare.
English: - Acute exacerbation of chronic bronchitis,
Italian: • esacerbazione acuta di bronchite cronica,
English: Patients should be informed that these undesirable effects may occur as early as after the first dose of medication.
Italian: I pazienti devono essere informati che questi effetti indesiderati possono verificarsi già dopo la prima somministrazione del farmaco.
English: If you take more Levviax than you should
Italian: Se prende più Levviax di quanto deve:
English: Antibiotics stop the growth of bacteria which cause infections.
Italian: Gli antibiotici bloccano la crescita dei batteri che sono causa di infezioni.
English: There are no adequate data from the use of Levviax in pregnant women.
Italian: Non sono disponibili dati sufficienti derivanti dall'impiego di Levviax in donne in gravidanza.
English: INFORMATION IN BRAILLE Levviax
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Levviax
English: Levviax is not recommended for use in children below 12 years of age due to lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Italian: Levviax non è raccomandato per l'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafo 5.2).
English: The holder of this marketing Authorisation will have to submit PSURs every 6 months.
Italian: Il titolare di questa Autorizzazione all'immissione in commercio dovrà inviare le Relazioni Periodiche di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) ogni 6 mesi.
English: Refer also to section “Do not take Levviax”.
Italian: Vedere anche il paragrafo “Non prenda Levviax”.
English: Refer also to sections “Do not take Levviax”, “Taking other medicines” and “Driving and using machines”.
Italian: Vedere anche i paragrafi «Non prenda Levviax », «Assunzione di altri medicinali» e “Guida di veicoli e utilizzo di macchinari”.
English: The absolute bioavailability is about 57 % after a single dose of 800 mg.
Italian: La biodisponibilità assoluta è di circa il 57% dopo una singola dose di 800 mg.
English: This information provides only an approximate guidance on probabilities as to whether microorganisms will be susceptible to telithromycin.
Italian: L'informazione riportata fornisce solo una guida approssimativa sulle probabilità che i microrganismi saranno sensibili alla telitromicina.
English: If pseudomembranous colitis is suspected, the treatment must be stopped immediately and patients should be treated with supportive measures and/or specific therapy.
Italian: Se si sospetta una colite pseudomembranosa, il trattamento deve essere sospeso immediatamente e i pazienti devono essere trattati con misure di sostegno e/o con una terapia specifica.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/192/001-005
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/01/192/001-005
English: I-67019 Scoppito (L'Aquila), Italy
Italian: I-67019 Scoppito (L'Aquila), Italia
English: These hepatic reactions were observed during or immediately after treatment, and in most cases were reversible after discontinuation of telithromycin.
Italian: Queste reazioni epatiche sono state osservate durante o immediatamente dopo il trattamento e, nella maggior parte dei casi, erano reversibili dopo sospensione di telitromicina.
English: Approximately one-third of telithromycin was eliminated unchanged; 20 % in faeces and 12 % in urine.
Italian: Circa un terzo della telitromicina era eliminato in forma invariata; il 20% nelle feci ed il 12% nelle urine.
English: Levviax should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Italian: Levviax non deve essere impiegato in gravidanza, a meno che non sia indispensabile.
English: WHAT LEVVIAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È LEVVIAX E A CHE COSA SERVE
English: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus
Italian: Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus
English: EU/1/01/192/001 10 tablets EU/1/01/192/002 14 tablets EU/1/01/192/003 20 tablets EU/1/01/192/004 100 tablets EU/1/01/192/005 5x2 tablets
Italian: EU/1/01/192/001 10 compresse EU/1/01/192/002 14 compresse EU/1/01/192/003 20 compresse EU/1/01/192/004 100 compresse EU/1/01/192/005 5x2 compresse
English: Caution should be taken when S. aureus is the suspected pathogen and there is a likelihood of erythromycin resistance based on local epidemiology.
Italian: Bisogna usare cautela quando S. aureus è il patogeno sospettato e vi è la probabilità di resistenza all'eritromicina in base all'epidemiologia locale.
English: These symptoms may appear as early as after the first dose of Levviax.
Italian: Questi sintomi possono comparire già dopo la prima somministrazione di Levviax.
English: Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis* Other
Italian: Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis* Altri
English: The pharmacokinetics of telithromycin in paediatric population less than 12 years old have not yet been studied.
Italian: La farmacocinetica della telitromicina nella popolazione pediatrica di età inferiore ai 12 anni non è stata ancora studiata.
English: • pimozide (psychiatric problems) - if you have severely impaired renal function and/or severely impaired hepatic function, do not take Levviax while taking other medicines containing any of the following active substances:
Italian: • pimozide (problemi psichiatrici) - se lei ha una funzionalità renale gravemente compromessa e/o una funzionalità epatica gravemente compromessa, non prenda Levviax mentre sta assumendo altri medicinali contenenti uno qualsiasi dei seguenti principi attivi:
English: The significance of these findings for humans is unknown.
Italian: L'importanza di tali evidenze negli umani è sconosciuta.
English: - Levviax tablets are not recommended for use in children and adolescents less than 12 years old.
Italian: - Le compresse di Levviax non sono raccomandate per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni.
English: • terfenadine or astemizole (allergic problems)
Italian: • terfenadina o astemizolo (problemi allergici)
English: - if you experience visual disturbances (blurred vision, difficulty in focusing, double vision) - if you experience transient loss of consciousness (fainting).
Italian: - se nota disturbi visivi (visione offuscata, difficoltà di focalizzazione, vista doppia) - se ha perdita transitoria di coscienza (svenimento).
English: • ketoconazole (anti fungal treatment)
Italian: • ketoconazolo (trattamento antifungino)
English: Other metabolites were detected in plasma, urine and faeces and represent less or equal than 3 % of plasma AUC.
Italian: Altri metaboliti sono stati rilevati nel plasma, nelle urine e nelle feci e rappresentano il 3% o meno della AUC plasmatica.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O STRIPS
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medecines, including medicines obtained without a prescription, as some of them could have an interaction with Levviax.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, poiché alcuni potrebbero interagire con Levviax.
English: Intravenous dosage of midazolam should be adjusted as necessary and monitoring of the patient be undertaken.
Italian: La dose endovenosa di midazolam deve essere regolata se necessario e si deve eseguire il monitoraggio del paziente.
English: During post-marketing experience, liver failure has been reported (frequency unknown).
Italian: Durante l'esperienza successiva alla commercializzazione è stata riportata l'insorgenza di insufficienza epatica (frequenza non nota).
English: Its principal circulating metabolite represents approximately 13 % of telithromycin AUC, and has little antimicrobial activity compared with the parent medicinal product.
Italian: Il suo principale metabolita circolante rappresenta circa il 13% della AUC della telitromicina ed ha una scarsa attività antimicrobica rispetto al farmaco progenitore.
English: Most of them are mild and transient, but very rare cases of serious adverse liver reactions and liver failure, including fatal cases, have been reported.
Italian: Per la maggior parte essi sono lievi e transitori, ma sono stati riportati casi molto rari di reazioni epatiche gravi e insufficienza epatica, inclusi casi fatali.
English: The plasma trough levels, Cmax, AUC and renal clearance were increased by 20 %, 73 %, 37 % and 27% respectively, in healthy volunteers.
Italian: I livelli plasmatici di valle, la Cmax e l'AUC e la clearance renale sono aumentati rispettivamente del 20%, del 73%, del 37% e del 27% in volontari sani.
English: If you feel you are suffering from a side effect, tell a doctor immediately to get advice before taking the next dose.
Italian: Se ritiene di avvertire un effetto indesiderato, riferisca immediatamente al medico che le darà dei consigli prima di prendere la dose successiva.
English: Pharmacotherapeutic group: macrolides, lincosamides and streptogramins, ATC Code: J01FA15.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: macrolidi, lincosamidi e streptogramine, codice ATC: J01FA15.
English: After oral administration of radiolabelled telithromycin, 76 % of the radioactivity was recovered from faeces, and 17 % from the urine.
Italian: Dopo somministrazione orale di telitromicina radiomarcata, il 76% della radioattività veniva recuperato nelle feci, ed il 17% veniva recuperato nelle urine.
English: • Effect of other medicinal products on Levviax
Italian: • Effetto di altri prodotti medicinali su Levviax
English: METHOD AND, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
English: The above serious side effects are uncommon (1 out of 1000 to less than 1 out of 100), rare (1 out of 10,000 to less than 1 out of 1000 patients) or very rare (less than 1/10,000 patients including isolated report), but may require urgent medical attention.
Italian: Gli effetti indesiderati seri sopra riferiti sono non comuni (da 1 paziente su 1.000 a meno di 1 paziente su 100), rari (da 1 paziente su 10.000 a meno di 1 su 1000) o molto rari (meno di 1 paziente su 10.000 compresi casi isolati), ma possono richiedere un intervento urgente del medico.
English: Furthermore, telithromycin is able to block the formation of the 50S and 30S ribosomal subunits.
Italian: Inoltre telitromicina è in grado di bloccare la formazione delle subunità ribosomiali 50S e 30S batteriche.
English: In the elderly:
Italian: Anziani:
English: If you stop taking the tablets too soon you may also create a bacterial resistance to the medicine.
Italian: Se smette di prendere le compresse troppo presto, può anche contribuire alla comparsa di resistenza batterica al farmaco.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Italian: Per ulteriori informazioni su Levviax, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: The same precautions should also apply to the other benzodiazepins which are metabolized by CYP3A4, (especially triazolam but also to a lesser extent alprazolam).
Italian: Le stesse precauzioni devono essere adottate anche con le altre benzodiazepine che vengono metabolizzate da CYP3A4 (specialmente il triazolam, ma, in misura minore, l'alprazolam).
English: Levviax has been shown to increase the plasma concentrations of digoxin.
Italian: È stato dimostrato che Levviax aumenta le concentrazioni plasmatiche di digossina.
English: If you are pregnant do not take Levviax tablets as the safety of Levviax in pregnancy is insufficiently established.
Italian: Se lei aspetta un bambino, non prenda Levviax compresse poiché la sicurezza di Levviax in gravidanza non è accertata in misura sufficiente.
English: Telithromycin is an inhibitor of CYP3A4 and CYP2D6, but has no or limited effect on CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 and 2E1.
Italian: Telitromicina è un inibitore del CYP3A4 e CYP2D6, ma ha effetto limitato o nullo su CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 e 2E1.
English: Development of in vitro resistance to telithromycin due to spontaneous mutation is rare.
Italian: Lo sviluppo della resistenza alla telitromicina in vitro dovuta ad una mutazione spontanea è un evento raro.
English: When prescribing Levviax, consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents and the local prevalence of resistance (see also sections 4.4 and 5.1).
Italian: Quando si prescrive Levviax, bisogna tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'impiego appropriato degli antibatterici e la prevalenza locale di resistenza (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
English: At high doses embryotoxicity was apparent and an increase in incomplete ossification and in skeletal anomalies was seen.
Italian: A dosi elevate, era evidente una embriotossicità e si osservava un aumento dell'ossificazone incompleta e di anormalità scheletriche.
English: Like all medicines Levviax can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Levviax può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: In haemodialysed patients, the posology should be adjusted so that Levviax 800 mg is given after the dialysis session (see also section 5.2).
Italian: Nei pazienti emodializzati, la posologia deve essere adattata in modo da somministrare Levviax 800 mg dopo la seduta dialitica (vedere anche paragrafo 5.2).
English: No dosage adjustment is necessary in patients with mild, moderate, or severe hepatic impairment, unless renal function is severely impaired, however the experience in patients with impaired hepatic function is limited.
Italian: Non è necessario alcun adattamento posologico nei pazienti con insufficienza epatica lieve, moderata o grave, a meno che la funzione renale non sia gravemente alterata, tuttavia l'esperienza nei pazienti con funzionalità epatica ridotta è limitata.
English: Levviax is used in adults and adolescents of 12 years and older to treat infections due to bacteria against which the medicine is active.
Italian: Levviax viene utilizzato negli adulti e negli adolescenti di 12 anni e più, per trattare infezioni causate da batteri contro i quali il farmaco è attivo.
English: Available as pack of 5 x 2 tablets.
Italian: E' disponibile confezione da 5 x 2 compresse.
English: In subjects over 65 (median 75 years), the maximum plasma concentration and AUC of telithromycin were increased approximately 2 fold compared with those achieved in young healthy adults.
Italian: In soggetti di oltre 65 anni (mediana di 75 anni), la concentrazione plasmatica massima e l'AUC della telitromicina erano aumentate approssimativamente di 2 volte rispetto a quelle ottenute in adulti giovani sani.
English: In similarity to some macrolides, telithromycin caused a prolongation of Qtc interval in dogs and on action potential duration in rabbit Purkinje fibers in vitro.
Italian: Come con alcuni macrolidi, telitromicina provocava un prolungamento dell'intervallo QTc nel cane e della durata del potenziale d'azione in fibre di Purkinje di coniglio in vitro.
English: Cerivastatin should be used with caution and patients should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy.
Italian: Cerivastatina deve essere usata con cautela e i pazienti devono essere accuratamente tenuti sotto controllo per accertare eventuali segni e sintomi di miopatia.
English: While exposure to telithromycin did select for pneumococcal mutants with increased MICs, the MICs remained within the proposed susceptibility range.
Italian: Nonostante che l'esposizione alla telitromicina selezionasse i mutanti pneumococcici con MIC più elevate, le stesse restavano entro il range di sensibilità proposto.
English: - Severe, persistent or bloody diarrhoea associated with abdominal pain or fever, which can be a sign of serious bowel inflammation which may occur very rarely following treatment with antibiotics.
Italian: − diarrea grave, persistente o con tracce di sangue associata a dolore addominale o febbre, che può essere un sintomo di una grave infiammazione intestinale che può insorgere molto raramente dopo trattamento con antibiotici.
English: The total clearance (mean ±SD) is approximately 58±5 l/h after an intravenous administration with renal clearance accounting for about 22 % of this.
Italian: La clearance totale (media±DS) è di circa 58±5 l/h dopo somministrazione endovenosa e la clearance renale è responsabile del 22% di quest'ultima.
English: Telithromycin interferes with the ribosome translation at the 23S ribosomal RNA level, where it interacts with domain V and II.
Italian: Telitromicina interferisce con la traslazione ribosomiale a livello del RNA ribosomiale 23 S, dove essa interferisce con il dominio V e II.
English: Studies in rats and rabbits were inconclusive with respect to potential for teratogenicity, there was equivocal evidence of adverse effects on foetal development at high doses.
Italian: Gli studi eseguiti nei ratti e nei conigli sono risultati non definitivi in relazione al potenziale di teratogenicità; vi erano prove ambigue di effetti avversi sullo sviluppo fetale a dosi elevate.
English: In vivo interaction studies with other statins have not been performed, but Levviax may produce a similar interaction with lovastatin and atorvastatin, a lesser interaction with cerivastatin and little or no interaction with pravastatin and fluvastatin.
Italian: Non sono stati eseguiti studi di interazione in vivo con altre statine, ma Levviax può determinare un'interazione analoga con lovastatina e atorvastatina, una minore interazione con cerivastatina e un'interazione scarsa o nulla con pravastatina e fluvastatina.
English: Levviax belongs to one of a group of medicines called ketolides, a new class of antibiotics related to macrolides.
Italian: Levviax appartiene ad un gruppo di farmaci chiamato ketolidi, una nuova classe di antibiotici simile ai macrolidi.
English: 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 100 film-coated tablets 5 x 2 film-coated tablets
Italian: 10 compresse rivestite con film 14 compresse rivestite con film 20 compresse rivestite con film 100 compresse rivestite con film 5 x 2 compresse rivestite con film
English: In comparative trials, similar effects to those observed with clarithromycin were seen with an on-therapy ΔQTc >30 msec in 7.6% and 7.0% of cases, respectively.
Italian: In studi comparativi, sono stati osservati effetti clinici simili a quelli osservati con claritromicina con un ΔQTc > 30 msec rispettivamente nel 7,6% e nel 7,0% dei casi.
English: Repeated dose toxicity studies of 1, 3 and 6 months duration with telithromycin conducted in rat, dog and monkey showed that the liver was the principal target for toxicity with elevations of liver enzymes, and histological evidence of damage.
Italian: Studi di tossicità a dose ripetuta di telitromicina della durata di 1, 3 e 6 mesi, eseguiti nel ratto, nel cane e nella scimmia, hanno dimostrato che il fegato era il principale bersaglio per la tossicità con aumento degli enzimi epatici ed evidenze di danno istologico.
English: • Effect of Levviax on other medicinal product
Italian: • Effetto di Levviax su altri prodotti medicinali
English: When midazolam was coadministered with Levviax, midazolam AUC was increased 2.2-fold after intravenous administration of midazolam and 6.1-fold after oral administration.
Italian: Quando midazolam è stato somministrato con Levviax, l'AUC di midazolam è aumentato di 2,2 volte dopo somministrazione endovenosa di midazolam e di 6,1 volte dopo somministrazione orale.
English: As with nearly all antibacterial agents, diarrhoea, particularly if severe, persistent and /or bloody, during or after treatment with Levviax may be caused by pseudomembranous colitis.
Italian: Come avviene con quasi tutti gli antibatterici, diarrea, specialmente se grave, persistente e/o con tracce di sangue, durante o dopo il trattamento con Levviax, può essere causata da una colite pseudomembranosa.
English: Visual disturbances (<1%) associated with the use of Levviax, including blurred vision, difficulty focusing and diplopia, were mostly mild to moderate.
Italian: Disturbi visivi (<1%) associati all'uso di Levviax, inclusi la visione offuscata, difficoltà nella messa a fuoco e diplopia, erano perlopiù lievi o moderati.
English: Hence, Levviax should be used with caution (see also section 4.4 and 5.2).
Italian: Pertanto Levviax deve essere usato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
English: - if you develop severe or prolonged or bloody diarrhoea during or after taking Levviax tablets, consult your doctor immediately since it may be necessary to interrupt the treatment.
Italian: - se dovesse avere una diarrea grave e/o protratta o con tracce di sangue durante o dopo l'assunzione di Levviax compresse, consulti immediatamente il medico poiché può essere necessario interrompere la terapia.
English: Telithromycin is metabolized primarily by the liver.
Italian: Telitromicina viene metabolizzata soprattutto nel fegato.
English: $ natural intermediate susceptibility +Among MRSA the rate of MLSBc resistant strains is more than 80%, telithromycin is not active against MLSBc.
Italian: $ sensibilità intermedia naturale + Fra gli MRSA, la percentuale di ceppi resistenti a MLSBc è superiore all'80%, telitromicina non è attiva su MLSBc.
English: L. pneumophila is highly susceptible to telithromycin in vitro, however, the clinical experience of the treatment of pneumonia caused by legionella is limited.
Italian: La L. pneumophila è altamente sensibile alla telitromicina in vitro, tuttavia, l'esperienza clinica nel trattamento della polmonite da legionella è limitata.
English: Telithromycin inhibits protein synthesis by acting at the ribosome level.
Italian: Telitromicina inibisce la sintesi proteica agendo a livello dei ribosomi.