FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'AMM doit fournir des mises à jour annuelles sur toute nouvelle information concernant l'efficacité et la sécurité du produit chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë en première rémission traitée de manière concomitante avec l'interleukine-2 (IL-2).
Lithuanian: Registruotojas turi kasmet teikti bet kokią naują informaciją apie vaistinio preparato veiksmingumą ir saugumą ūmine mieloidine leukemija sergantiems pacientams, kurie tuo pačiu metu gydomi interleukinu-2 (IL-2), kai jiems pasireiškia pirmoji remisija.
French: Le traitement d'entretien par Ceplene doit être administré à la fin du traitement de consolidation chez les patients traités simultanément par l'IL-2, sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans la prise en charge de la leucémie myéloïde aiguë.
Lithuanian: Palaikomasis gydymas Ceplene skiriamas po stiprinamojo gydymo pabaigos pacientams, tuo pačiu metu gydomiems IL-2, prižiūrint gydytojui, turinčiam ŪML gydymo patirties.
French: On ignore si l'histamine est excrétée dans le lait humain.
Lithuanian: Nežinoma, ar histaminas išskiriamas kartu su motinos pienu.
French: Ceplene ne doit pas être injecté dans la même région anatomique que l'IL-2.
Lithuanian: Ceplene leidžiama kitoje anatominėje srityje nei IL-2.
French: Jetez la seringue dans un récipient ou un sac indéchirable comme indiqué.
Lithuanian: Išmeskite švirkštą į nepraduriamą talpyklą, kaip nurodyta.
French: Ceplene et l'IL-2 sont administrés en 10 cycles de traitement: chaque cycle consiste en une période de traitement de 21 jours (3 semaines), suivie d'une période de trois ou six semaines sans traitement.
Lithuanian: Pacientams skiriama 10 Ceplene ir IL-2 gydymo kursų: gydymo kursas trunka 21 dieną (3 savaites), po kurių daroma trijų arba šešių savaičių pertrauka.
French: Les antihistaminiques bloquant les récepteurs H1 ou les neuroleptiques (antipsychotiques) qui présentent des propriétés bloquant les récepteurs H1 susceptibles de diminuer l'efficacité de Ceplene doivent être évités.
Lithuanian: Reikėtų vengti vartoti H1 receptorius blokuojančius antihistamininius preparatus arba H1 receptorių blokavimo savybėmis pasižyminčius neuroleptikus (antipsichozinius preparatus), galinčius sumažinti Ceplene veiksmingumą.
French: NOTE : Le flacon de Ceplene contient un suremplissage pour faciliter l'extraction d'une dose unique de 0,5 mL.
Lithuanian: PASTABA: Ceplene flakone yra šiek tiek daugiau tirpalo, kad būtų lengviau pritraukti vieną reikalingą 0,5 ml dozę.
French: • Maux de tête et sensation de vertige
Lithuanian: • galvos skausmas ir svaigulys;
French: Comment utiliser Ceplene ?
Lithuanian: Kaip vartoti Ceplene
French: • des antécédents de maladie auto-immune (une maladie dans laquelle le système immunitaire attaque les cellules ou les tissus de votre propre corps, comme le lupus systémique, la polyarthrite rhumatoïde, une maladie inflammatoire de l'intestin ou le psoriasis).
Lithuanian: • autoimuninių ligų (ligų, kuriomis sergant imuninė sistema puola savas organizmo ląsteles ar audinius, pvz., sisteminė vilkligė, reumatinis artritas, uždegiminė žarnyno liga arba psoriazė).
French: L'excrétion d'histamine dans le lait n'a pas fait l'objet d'études chez les animaux, mais à des doses maternotoxiques chez des rats, une toxicité légère est apparue chez la progéniture au début de l'allaitement (voir rubrique 5.3).
Lithuanian: Histamino išskyrimas su pienu su gyvūnais netirtas, tačiau skiriant toksines dozes žiurkėms, pastebėtas nedidelis toksiškumas jų palikuonims ankstyvosios laktacijos metu (žr.
French: Le flacon étant posé sur une surface plane, insérez l'aiguille dans le flacon verticalement à travers le bouchon en caoutchouc.
Lithuanian: Pastatę flakoną ant lygaus paviršiaus įkiškite adatą į flakoną tiesiai pro guminį kamštį.
French: Chlorure de sodium, eau pour préparations injectables et hydroxide de sodium et/ou acide chlorhydrique pour ajuster le pH.
Lithuanian: Natrio chloridas, injekcinis vanduo ir natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis pH sureguliuoti.
French: L'essai randomisé de phase 3 (0201) a comparé le traitement par Ceplene+IL-2 à l'absence de traitement chez 261 patients en première rémission complète (RC1) et chez 59 autres patients en rémission secondaire à une rechute (RC>1).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių III fazės tyrimo metu (0201) buvo palyginti 261 pirmosios remisijos pacientų (CR1) ir kitų 59 vėlesnių remisijų po recidyvo (CR > 1) pacientų gydymo Ceplene + IL-2 ir negydymo rezultatai.
French: Ils sont utilisés pour inhiber l'activité du système immunitaire (immunosuppresseurs) et pour réduire l'inflammation; - la clonidine, un médicament utilisé pour diminuer l'hypertension artérielle; - des H2-bloquants, comme la cimétidine, la ranitidine, la famotidine ou la nizatidine, qui sont utilisés pour le traitement des ulcères de l'estomac, de l'indigestion (dyspepsie) ou des brûlures d'estomac;
Lithuanian: Jie skirti imuninės sistemos aktyvumui slopinti (imunosupresantai) arba uždegimui mažinti; - klonidiną - aukštam kraujospūdžiui mažinti skirtą vaistą; - H2 blokatorius, pvz., cimetidiną, ranitidiną, famotidiną arba nizatidiną, kurie skirti skrandžio opoms, virškinimo sutrikimams (dispepsijai) arba rėmeniui gydyti;
French: Bien que le degré d'insuffisance rénale n'ait pas d'effet démontrable sur les critères pharmacocinétiques de Ceplene, il faut être prudent lorsque Ceplene est administré à des patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Lithuanian: Nors inkstų sutrikimų laipsnis neturi apčiuopiamos įtakos farmakokinetiniam Ceplene poveikiui, būtina imtis atsargumo priemonių, Ceplene skiriant sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams.
French: Les réactions indésirables suivantes, non énumérées ci-dessus, ont été considérées comme ayant une relation au moins possible avec le médicament à l'étude:
Lithuanian: Be jau išvardytų pasireiškė dar šie bent galimai su tiriamuoju vaistu susiję nepageidaujami reiškiniai:
French: Ceplene est utilisé en association avec de faibles doses d'interleukine-2 (IL-2), un autre médicament qui aide le système immunitaire à lutter contre des maladies comme le cancer.
Lithuanian: Ceplene vartojamas kartu su mažomis dozėmis interleukino-2 (IL-2)kito vaisto, skatinančio imuninę sistemą kovoti su vėžinėmis ligomis.
French: Les patients présentaient un degré de variabilité plus élevé lors de l'exposition systémique, par comparaison avec les sujets sains.
Lithuanian: Sergantiems asmenims pasireiškė didesnė pasiskirstymo įvairovė, atsižvelgiant į sisteminį poveikį, nei sveikiems.
French: Pour les cycles 4 à 10, chaque cycle comprend 3 semaines de traitement suivies de six semaines sans traitement.
Lithuanian: Kiekvieną iš 4-10 kursų sudaro 3 savaičių gydymo ir 6 savaičių negydymo laikotarpis.
French: • Douleurs dans les jambes et douleurs du dos
Lithuanian: • galūnių ir nugaros skausmai;
French: Se référer au RCP de l'IL-2 pour les informations relatives à la grossesse et à l'allaitement sous IL-2.
Lithuanian: Informacijos apie IL-2 vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu rasite IL-2 PCS.
French: Le rôle de Ceplene consiste à protéger les lymphocytes, en particulier les cellules NK et les cellules T, qui sont responsables de la destruction immuno-médiée des cellules leucémiques résiduelles.
Lithuanian: Ceplene paskirtis - apsaugoti limfocitus, ypač NK ir T ląsteles, kurios naikina likusias mieloidinės leukemijos ląsteles per imuninę sistemą.
French: Le traitement ne doit être repris qu'après examen du rapport bénéfice- risque pour le patient.
Lithuanian: Gydymas atnaujinamas tik įvertinus rizikos ir naudos pacientui santykį.
French: L'IL-2 est injectée deux fois par jour par voie sous-cutanée (dans la couche de tissus située juste sous la peau) 1 à 3 minutes avant l'injection de Ceplene.
Lithuanian: IL-2 leidžiamas du kartus per parą po oda (į iškart po oda esantį audinį) 1-3 minutės prieš suleidžiant Ceplene.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de l'histamine chez les volontaires sains avec une fonction rénale normale sont similaires à celles des volontaires présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère.
Lithuanian: Histamino farmakokinetika panaši sveikų savanorių organizme, kurių inkstų funkcija normali, ir savanorių, turinčių nedidelių, vidutinių arba sunkių inkstų sutrikimų.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Ceplene sudėtis
French: Certains médicaments utilisés pour une opération (par exemple des médicaments à agents bloquants neuromusculaires et des antidouleurs narcotiques) ou des produits de contraste utilisés pour certains examens aux rayons X peuvent interférer avec ce médicament.
Lithuanian: Su juo gali būti nesuderinami kai kurie operuojant vartojami vaistai (pvz., raumenis ir nervus blokuojantys vaistai ir narkotiniai analgetikai) arba rentgenologiniame tyrime naudojamos kontrastinės medžiagos.
French: Poussez le piston de la seringue vers le bas pour injecter de l'air dans le flacon.
Lithuanian: Įstumkite stūmoklį, kad įpūstumėte į flakoną oro.
French: Des études ont démontré la stabilité et la stérilité chimiques de l'aldesleukine diluée (délivrée dans des seringues à tuberculine en polypropylène fermées avec un capuchon) jusqu'à trois semaines une fois préparée dans un environnement aseptique contrôlé et conservée au réfrigérateur à 2° C - 8° C.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad praskiestas aldesleukinas (išduotas uždarytais polipropileniniais tuberkulino švirkštais) išlieka chemiškai stabilus ir sterilus iki 3 savaičių po paruošimo kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis ir laikomas šaltoje 2°C - 8°C temperatūroje.
French: La proportion de patients RC1 sans récidive de leucémie pendant trois ans était de 40 % après Ceplene+IL-2, contre 26% chez les patients n'ayant pas reçu ce traitement (p = 0,01).
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 gydytų CR1 pacientų, kuriems leukemija nepasireiškė 3 metus, dalis sudarė 40 %, o pacientų, kuriems šis gydymas nebuvo taikytas, grupėje tokių buvo 26 % (p = 0,01).
French: • ulcères hémorragiques,
Lithuanian: • kraujuojančių opų,
French: Ceplene doit être injecté 1 à 3 minutes plus tard.
Lithuanian: Ceplene leidžiama 1-3 minutėmis vėliau.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe vertiges fréquent
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai
French: Ceplene est administré 1 à 3 minutes après chaque injection d'IL-2.
Lithuanian: Ceplene vartojamas praėjus 1-3 minutėms po kiekvienos IL-2 injekcijos.
French: Posologie recommandée
Lithuanian: Rekomenduojama dozė
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ceplene ?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ceplene Ceplene vartoti negalima
French: • si vous avez reçu une greffe de cellules souches (un type de greffe de moelle osseuse) d'un donneur;
Lithuanian: • jeigu jums persodintas donorinis kamieninių ląstelių transplantatas (kaulų čiulpų transplantato rūšis);
French: Le traitement peut être repris en administrant Ceplene à la dose complète et l'IL-2 à 50 %.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti skiriant visą Ceplene dozę ir 50 % sumažinus IL-2 dozę.
French: • Votre organisme ne produit pas assez de thyroxine, un composé chimique du corps appelé hormone (hypothyroïdisme)
Lithuanian: • nepakankamas tiroksino - natūralaus organizmo hormono - gaminimas organizme (hipotirozė);
French: Tableau 1: Pour les cycles de traitement 1 à 3 par Ceplene et l'IL-2
Lithuanian: 1-3 gydymo Ceplene ir IL-2 kursai
French: Si une hypotension ou des symptômes associés sont observés au cours des cycles de traitement ultérieurs, la dose doit être réduite et si nécessaire, administrée à l'hôpital, jusqu'à ce que les réponses au traitement permettent une administration à domicile.
Lithuanian: Vėlesnėmis gydymo dienomis ar kursais pacientas turi būti stebimas, jei vartojant Ceplene jam toliau pasireiškia žymūs gyvybinių požymių pokyčiai. Jei vėlesniais gydymo kursais pastebimas žymus kraujospūdžio sumažėjimas ar panašūs simptomai, dozė sumažinama ir, jei reikia, vaistas leidžiamas ligoninėje tol, kol reakcija į gydymą tampa tokia, kad tai galima daryti namie.
French: Ceplene doit être injecté lentement dans la couche de tissus située juste sous de la peau (par voie sous-cutanée), sur une durée d'environ 5 à 15 minutes.
Lithuanian: Ceplene leidžiama lėtai į iškart po oda esantį audinio sluoksnį (poodinė injekcija); injekcija trunka maždaug 5-15 minučių.
French: Chez les sujets insuffisants rénaux sévères, il y avait des baisses de la tension artérielle systolique et diastolique à des concentrations plasmatiques en histamine qui ne provoquent pas de baisse appréciable de la tension artérielle chez d'autres sujets.
Lithuanian: Pacientų, turinčių sunkių inkstų funkcijos sutrikimų, sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimą sukėlė tokia histamino koncentracija plazmoje, kuri nesukėlė apčiuopiamo kitų tiriamųjų kraujospūdžio sumažėjimo.
French: • Bouffées de chaleur
Lithuanian: Karščio pylimas
French: Une étude a été réalisée pour mesurer les propriétés pharmacocinétiques de l'histamine chez des volontaires sains, comparés à des patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée et sévère.
Lithuanian: Atliktas tyrimas histamino farmakokinetikai nustatyti sveikiems savanoriams ir nedidelių, vidutinių arba sunkių kepenų sutrikimų turintiems pacientams.
French: Ne pas conduire ou utiliser des machines pendant une heure après l'injection de Ceplene, car le médicament peut faire baisser la tension artérielle et provoquer une sensation de vertige, un étourdissement et une vision trouble.
Lithuanian: Valandą po Ceplene injekcijos nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kadangi jis gali sumažinti kraujo spaudimą, dėl ko svaigsta galva ir sutrinka rega ir taip ribojamas gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: Vous devrez vous injecter Ceplene et l'IL-2 deux fois par jour par voie sous-cutanée (dans la couche de tissus juste sous la peau), conformément aux directives données par votre médecin.
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 teks suleisti du kartus per parą poodine injekcija (į iškart po oda esantį audinį) pagal gydytojo nurodymus.
French: Une réduction de la dose de Ceplene n'est normalement pas nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques, mais le médicament doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Lithuanian: Kepenų sutrikimų turintiems pacientams Ceplene dozės paprastai mažinti nebūtina, tačiau vaisto vartotina atsargiai.
French: • Patients ayant reçu une greffe de cellules souches allogeniques
Lithuanian: • Pacientai su alogeniniais kamieninių ląstelių transplantais.
French: • Diminution du nombre d'un certain type de globules blancs (neutropénie)
Lithuanian: • tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių sumažėjimas (neutropenija);
French: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL solution injectable
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas
French: Les deux médicaments, l'IL-2 et Ceplene, sont injectés deux fois par jour, à un intervalle d'au moins 6 heures entre les 2 injections.
Lithuanian: Abiejų vaistų - ir IL-2, ir Ceplene - leidžiama du kartus per parą, o intervalas tarp injekcijų turi būti ne trumpesnis kaip 6 valandos.
French: Populations spéciales
Lithuanian: Specialių grupių pacientai
French: Le traitement d'entretien par Ceplene est indiqué chez les patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) en première rémission, traités simultanément par l'interleukine-2 (IL-2).
Lithuanian: Palaikomasis gydymas Ceplene skiriamas ūmine mieloidine leukemija (ŪML) sergantiems suaugusiems pacientams, kurie tuo pačiu metu gydomi interleukinu-2 (IL-2), kai jiems pasireiškia pirmoji remisija.
French: Pour une hypotension, des céphalées, une arythmie, des toxicités cardiaque, hépatique et rénale persistantes - la durée d'injection de la dose de Ceplene doit être prolongée jusqu'à 15 minutes au maximum; - les doses de Ceplene et d'IL-2 doivent toutes deux être réduites de 20 %.
Lithuanian: Jei pasireiškia nuolatinis kraujospūdžio sumažėjimas, galvos skausmas, aritmija, toksinis poveikis širdžiai, kepenims ir inkstams - Ceplene injekcijos trukmė prailginama iki didžiausios - 15 minučių; - Ceplene ir IL -2 dozės sumažinamos 20 %.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Ceplene
French: Ne prenez pas de dose supplémentaire pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės praleistai dozei kompensuoti.
French: Ceplene doit être injecté 1 à 3 minutes après l'IL-2.
Lithuanian: Ceplene leidžiama praėjus 1-3 minutėmis po IL-2 injekcijos.
French: Il est fourni dans un flacon de verre muni d'un bouchon de caoutchouc gris et scellé d'une capsule détachable en aluminium bleu.
Lithuanian: Ceplene yra skaidrus bespalvis skystis. Jis tiekiamas stikliniame flakone su pilku guminiu kamščiu ir mėlynu nuplėšiamu aliumininiu apsauginiu apvalkalu.
French: Pincez une partie de la peau nettoyée entre le pouce et l'index, sans l'écraser.
Lithuanian: Suimkite nuvalytos odos gabaliuką nykščiu ir smiliumi, jos smarkiai nespausdami.
French: Si vous avez oublié une de vos doses au cours d'une journée, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Pamiršę dienos dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique éosinophilie, thrombocytopénie très fréquent leucopénie, neutropénie fréquent
Lithuanian: Eozinofilija, trombocitopenija Labai dažnas Leukopenija, neutropenija
French: Pour les instructions sur la reconstitution initiale et la dilution ultérieure à 200 µg/mL d'Interleukine-2 (aldesleukine) avant administration, voir le RCP de l'IL-2 disponible sur le marché.
Lithuanian: Interleukino-2 (aldesleukino) pradinio praskiedimo ir tolesnio skiedimo iki 200 µg/ml prieš vartojant instrukcija pateikta prekyboje esančio IL-2 PCS.
French: L'aiguille étant munie de son capuchon, tirez le piston et aspirez de l'air dans la seringue jusqu'au niveau (nombre de millilitres) indiqué par votre médecin.
Lithuanian: Nenuėmę adatos dangtelio patraukite stūmoklį, kad įsiurbtumėte į švirkštą oro (kelis mililitrus), kaip nurodė gydytojas.
French: • Inflammation de l'estomac (gastrite)
Lithuanian: • skrandžio uždegimas (gastritas);
French: Les patients atteints d'une pathologie cardiaque doivent avoir une échographie cardiaque ou une épreuve d'effort en médecine nucléaire pour évaluer leur fraction d'éjection ventriculaire et la fonction de leur paroi cardiaque, puis doivent être traités avec prudence.
Lithuanian: Širdies ligomis sergantiems pacientams būtina atlikti echokardiografinį arba radionuklidinį įtampos tyrimą skilvelių išstūmimo frakcijai ir sienelių funkcijai nustatyti.
French: L'IL-2 diluée, délivrée dans des seringues à tuberculine en polypropylène avec capuchon doit être préparée par la pharmacie dans un environnement aseptique contrôlé et conservée au réfrigérateur à 2°C - 8°C.
Lithuanian: Praskiestas IL-2 išduodamas uždarytais polipropileniniais tuberkulino švirkštais, kurie paruošiami vaistinėje kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis ir laikomi šaldytuve 2°C - 8°C temperatūroje.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition anorexie fréquent
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
French: Ceplene et IL-2 ne doivent pas être injectés en même temps.
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 negalima leisti vienu metu.
French: Ceplene est disponible en présentation de 14 flacons.
Lithuanian: Ceplene parduodamas pakuotėse po 14 flakonų.
French: Les antagonistes des récepteurs H2 possédant des structures imidazoles similaires à celle de l'histamine, par ex. la cimétidine, les stéroïdes systémiques et la clonidine, ne doivent pas être utilisés pendant le traitement par Ceplene (voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Gydant Ceplene negalima vartoti H2 receptorių blokatorių, turinčių imidazolio žiedą, kurių struktūra panaši į histamino, pvz., cimetidino, sisteminių steroidų ir klonidino (žr. 4.3 skyrių).
French: Pour les cycles 1 à 3, chaque cycle comprend 3 semaines de traitement suivies de trois semaines sans traitement.
Lithuanian: Kiekvieną iš pirmųjų 3 kursų sudaro 3 savaičių gydymo ir 3 savaičių negydymo laikotarpis.
French: 5 Comment conserver Ceplene
Lithuanian: Kaip laikyti Ceplene
French: La surveillance du patient pendant le jour 1 doit inclure les signes vitaux, notamment le pouls, la tension artérielle et la fréquence respiratoire.
Lithuanian: Pirmą dieną stebimi paciento gyvybiniai požymiai - pulsas, kraujospūdis ir kvėpavimo dažnis.
French: Retirez le capuchon en plastique du flacon, pour faire apparaître le bouchon avec un cercle interne en caoutchouc.
Lithuanian: Nuimkite nuo flakono plastikinį dangtelį, kad matytųsi kamštis su vidiniu guminiu apskritimu. Spiritu nuvalykite guminę kamščio dalį.
French: Placer les seringues préparées à l'avance contenant l'IL-2 et Ceplene, ainsi qu'une lingette d'alcool ouverte à portée de main.
Lithuanian: Pasidėkite paruoštus švirkštus su IL-2 bei Ceplene ir spiritu suvilgytą tamponėlį taip, kad galėtumėte juos pasiekti.
French: Toutefois, aucune réduction de la dose de Ceplene n'est normalement nécessaire chez les patients insuffisants rénaux.
Lithuanian: Paprastai Ceplene dozės tokiems pacientams mažinti nereikia.
French: Les taux plasmatiques de Ceplene sont plus élevés chez les patients insuffisants hépatiques modérés à sévères et ces groupes de patients ont tendance à souffrir plus souvent de tachycardie et d'hypotension après administration des doses de Ceplene que les patients présentant une fonction hépatique normale ou légèrement diminuée.
Lithuanian: Tokių pacientų plazmoje Ceplene koncentracija būna aukštesnė ir, pavartojus Ceplene, jiems tachikardija ir žemesnis kraujospūdis pasireiškia dažniau nei pacientams, kurių kepenys sveikos arba funkcija sutrikusi nežymiai.
French: • Toux, difficulté à respirer (dyspnée)
Lithuanian: • kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas (dispnėja);
French: Période sans traitement (3 semaines) *Voir modification des doses pour les dispositions de modification de la dose et du rythme d'administration
Lithuanian: Negydymo laikotarpis (3 savaitės) * Galimi dozės ir dozavimo grafiko pakeitimai nurodyti toliau pateiktoje dalyje Dozės keitimas.
French: Solution aqueuse transparente et incolore.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis vandeninis tirpalas.
French: • Bouffées vasomotrices
Lithuanian: • švokštimas;
French: • Perception des battements de votre cœur (palpitations)
Lithuanian: • širdies plakimo jutimas (palpitacija);
French: Si vous avez des problèmes de foie, parlez-en avec votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Lithuanian: Jeigu turite problemų su kepenimis, prieš vartodami šiuos vaistus pasitarkite su savo gydytoju.
French: Certains d'entre eux ne doivent pas être pris pendant le traitement par Ceplene ou peuvent nécessiter des précautions spéciales:
Lithuanian: Kai kurių iš jų negalima vartoti gydymo Ceplene metu arba būtinos specialios atsargumo priemonės: - steroidus, pvz., prednizoną ir deksametazoną.
French: Si vous prenez l'un des médicaments suivants, parlez-en avec votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Ceplene.
Lithuanian: Jei vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų, prieš pradėdami vartoti Ceplene būtinai pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
French: Ceplene doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Atsargiai Ceplene vartoti turėtų vidutinių-sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintys pacientai (žr.
French: Les seringues à tuberculine pré-remplies avec capuchon peuvent être délivrées aux patients au maximum pour deux semaines en cas d'administration à domicile, avec comme instructions de conserver les seringues au réfrigérateur à 2° C - 8° C avant administration.
Lithuanian: Gali būti patiektos pripildytų uždarytų tuberkulino švirkštų atsargos ne daugiau kaip 2 savaitėms pacientui naudoti namuose, nurodant, kad švirkštai prieš naudojimą turi būti laikomi šaltoje vietoje 2°C - 8°C temperatūroje.
French: • affection cardiaque (pour les problèmes cardiaques graves, voir ci-dessus «N'utilisez jamais
Lithuanian: • širdies ligą (jei yra didelių širdies sutrikimų, žr.
French: • Pendant l'allaitement.
Lithuanian: • Žindymo laikotarpiu.
French: Ceplene et IL-2 ne doivent pas être injectés dans la même région.
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 negalima leisti toje pačioje srityje.
French: • Peau sèche
Lithuanian: Sausa oda