FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il faut envisager cet effet lors d'un traitement concomitant avec des médicaments métabolisés par cette voie, tels les dérivés des xanthines théophylline ou aminophylline.
Slovenian: Interferoni lahko vplivajo na oksidativne presnovne procese, kar morate upoštevati med sočasno terapijo z zdravili, ki se presnovijo po tej poti, npr. s ksantinskima derivatoma teofilinom in aminofilinom.
French: Tmax (h) Cmax (ng/mL) ASC* Clairance apparente L/h/kg
Slovenian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Navidezni očistek l/h/kg ni bil določen
French: Les effets indésirables pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou conduire au décès les plus fréquemment rapportés sont mucite, diarrhée, neutropénie, insuffisance rénale, trouble électrolytique.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki, ki so lahko smrtno nevarni ali smrtni, so npr. mukozitis, driska, nevtropenija, ledvična okvara ter motnje elektrolitskega ravnovesja.
French: 3 ou si les ALAT/ASAT dépassent 10 fois la limite supérieure de la normale, interrompre le traitement par interféron alfa-2b.
Slovenian: 3 ali se vrednost ALT/AST zviša na > 10-kratno zgornjo mejo normale, terapijo z interferonom alfa-2b ukinite.
French: Avant l'initiation du traitement par IntronA, les taux de TSH doivent être évalués et toute anomalie de la fonction thyroïdienne détectée à ce moment doit être traitée par un traitement conventionnel.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z zdravilom IntronA je treba oceniti vrednosti TSH, morebitne motnje delovanja žleze ščitnice, ki jih pri tem ugotovite, pa je treba zdraviti z običajno terapijo.
French: coli qui abrite un plasmide hybridé par génie génétique renfermant un gène d'interféron alfa-2b humain leucocytaire.
Slovenian: Pridobiva se iz klona E. coli, v katerega je vgrajen plasmidni hibrid, izdelan z genetskim inženiringom, ki vsebuje gen za interferon alfa-2b iz človeških levkocitov.
French: IntronA 18 MUI
Slovenian: IntronA 18 mio i.e.
French: Une grande variété de maladies auto-immunes et d'origine immunologique ont été rapportées avec les interférons alpha comprenant troubles de la thyroïde, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde (nouvelle ou aggravée), purpura thrombopénique idiopathique et purpura thrombocytopénique thrombotique, vascularite, neuropathies y compris mononeuropathies (voir aussi rubrique 4.4).
Slovenian: Pri uporabi alfa interferonov so poročali o širokem razponu avtoimunih bolezni in bolezni imunskega sistema, npr. motnjah delovanja žleze ščitnice, sistemskem eritematoznem lupusu, revmatoidnem artritisu (novonastalem ali poslabšanem), idiopatski in trombotični trombocitopenični purpuri, vaskulitisu ter nevropatijah, vključno z mononevropatijami (glejte tudi poglavje 4.4).
French: Par exemple, dans un essai utilisant un traitement adjuvant à forte dose d'IntronA chez des patients atteints de mélanome, les incidences de la fatigue, de la fièvre, de la myalgie, de la neutropénie/anémie, de l'anorexie, de la nausée et des vomissements, de la diarrhée, des frissons, des symptômes pseudo-grippaux, de la dépression, de l'alopécie, de l'altération du goût, et des étourdissements ont été supérieures à celles des essais dans l'hépatite C. La sévérité augmentait également avec le traitement à forte dose (Grades 3 et 4 de l'OMS, chez respectivement 66 % et 14 % des patients) par comparaison avec la sévérité faible à modérée habituellement associée à des doses plus faibles.
Slovenian: Na primer, v raziskavi adjuvantne terapije z velikimi odmerki zdravila IntronA pri bolnikih z melanomom so bile pojavnosti utrujenosti, zvišane telesne temperature, mialgije, nevtropenije oz. anemije, anoreksije, navzeje in bruhanja, driske, mrzlice, gripi podobni simptomov, depresije, alopecije, sprememb okusa in omotice večje kot v raziskavah hepatitisa C. Tudi njihova jakost se je pri terapiji z velikimi odmerki povečala (stopnja 3 po WHO pri 66 % bolnikov in stopnja 4 po WHO pri 14 % bolnikov) v primerjavi z blago do zmerno jakostjo, ki se običajno pojavlja pri manjših odmerkih.
French: Il s'agit d'une maladie dans laquelle l'organisme a arrêté ou réduit la production de globules rouges.
Slovenian: Poročali so o aplaziji rdečih krvnih celic, stanju, pri katerem telo preneha izdelovati rdeče krvne celice oziroma se njihovo nastajanje zmanjša.
French: Assurez-vous que l'extrémité de l'aiguille se trouve dans la solution d'IntronA.
Slovenian: Pazite, da bo konica igle potopljena v raztopino zdravila IntronA.
French: Les résultats de la toxicité préclinique chez de jeunes animaux ont montré une diminution mineure, liée à la dose, de la croissance générale chez les rats nouveau-nés ayant reçu de la ribavirine (si IntronA doit être administré en association avec la ribavirine, voir rubrique 5.3 du RCP de Rebetol).
Slovenian: Predklinične študije juvenilne toksičnosti kažejo majhno, od odmerka odvisno zmanjšanje rasti glede na odmerek ribavirina pri podganah (če boste zdravilo IntronA uporabljali v kombinaciji z ribavirinom, glejte poglavje 5.3 v SPC-ju za zdravilo Rebetol).
French: Une hypotension artérielle peut survenir pendant le traitement par IntronA ou jusqu'à deux jours après son arrêt et peut requérir un traitement symptomatique.
Slovenian: Med terapijo z zdravilom IntronA ali do dva dni po prenehanju terapije lahko nastopi hipotenzija, zaradi katere je lahko potrebna podporna terapija.
French: Génotype 1 > 2 millions de copies/mL
Slovenian: Genotip 1  2 milijona kopij/ml Genotip 1 > 2 milijona kopij/ml
French: - L'utilisation de l'interféron alfa-2b chez les enfants et adolescents présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Slovenian: - Uporaba interferona alfa-2b pri otrocih in mladostnikih, ki imajo ali so kdaj imeli hude psihiatrične motnje, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
French: Voie sous-cutanée :
Slovenian: Subkutana uporaba:
French: 18 millions d'UI/3 mL
Slovenian: 18 milijonov i.e./3 ml
French: Hépatite B chronique
Slovenian: Kronični hepatitis B
French: Co-infection VHC/VIH
Slovenian: Sočasna okužba s HCV/HIV
French: D'un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant 28 jours au maximum entre 2ºC et 8ºC.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča lahko zdravilo po odpiranju hranite največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8 ºC.
French: IntronA peut être administré en utilisant des seringues à usage unique en verre ou en plastique.
Slovenian: Zdravilo IntronA lahko injicirate s steklenimi ali plastičnimi brizgami za enkratno uporabo.
French: L'interféron alfa-2b (6 MUI/m² 3 fois par semaine pendant 6 mois) a été donné à des enfants atteints d'hépatite B chronique active.
Slovenian: Interferon alfa-2b (6 mio i.e./m2 trikrat na teden 6 mesecev) so uporabljali pri otrocih s kroničnim aktivnim hepatitisom B. Zaradi pomanjkljivosti metodologije ni bilo mogoče dokazati učinkovitosti zdravila.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée :
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo:
French: D'autres effets sur le SNC comprenant comportement agressif (parfois dirigé contre autrui comme des idées d'homicide), troubles bipolaires, manie, confusion et autres altérations de l'état mental ont été observés avec l'interféron alpha.
Slovenian: Pri alfa interferonih so opažali tudi druge učinke na CŽS, vključno z agresivnim obnašanjem (ki je včasih usmerjeno proti drugim, kot je ideja o umoru), bipolarno motnjo, manijo, zmedenostjo in spremembami duševnega statusa.
French: Votre médecin déterminera le schéma posologique exact en fonction de vos besoins.
Slovenian: Natančen odmerek in režim odmerjanja zdravil bo določil zdravnik glede na vaše potrebe.
French: Sur la base des résultats des essais cliniques, pour lesquels des données sont disponibles pour 6 mois de traitement, il est recommandé que les patients soient traités avec IntronA en association avec la ribavirine pendant 6 mois.
Slovenian: Na podlagi rezultatov kliničnih raziskav, v katerih so bili na voljo podatki za 6-mesečno zdravljenje, priporočamo, da bolnike z zdravilom IntronA v kombinaciji z ribavirinom zdravite 6 mesecev.
French: Des taux sériques d'ALAT/ASAT anormalement élevés ont été notés chez quelques patients ne souffrant pas d'hépatite ainsi que chez quelques porteurs d'une hépatite B chronique, parallèlement à la clairance de l'ADNp viral.
Slovenian: Povečanje serumske vrednosti ALT/AST (SGPT/SGOT) so opažali kot motnjo pri nekaterih osebah brez hepatitisa in tudi pri nekaterih bolnikih s kroničnim hepatitisom B skladno z očistkom virusne DNAp.
French: Retirez l'aiguille de la peau en la tenant bien droite.
Slovenian: Iglo potegnite naravnost iz kože.
French: Hypothyroïdie Hyperthyroïdie
Slovenian: hipotiroidizem hipertiroidizem
French: Hypertriglycéridémie
Slovenian: Hipertrigliceridemija
French: IntronA est donné en association avec la ribavirine.
Slovenian: IntronA se uporablja v kombinaciji z ribavirinom.
French: Les patients co-infectés présentant une cirrhose avancée et recevant un traitement HAART peuvent présenter un risque plus élevé de décompensation hépatique et de décès.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom HIV in imajo napredovano cirozo ter prejemajo terapijo HAART, je lahko povečano tveganje za jetrno dekompenzacijo in smrt.
French: Hypothyroïdie
Slovenian: hipotiroidizem
French: Génotype 1 (n=92) Génotype 2/3/4 (n=26)
Slovenian: Genotip 2/3/4 (n=26)
French: Rejet de greffe de rein et de foie
Slovenian: Zavrnitev ledvičnega in jetrnega presadka
French: Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille.
Slovenian: Z igle snemite zaščitni pokrovček.
French: Les instructions suivantes expliquent comment vous auto-injecter IntronA.
Slovenian: V spodnjih navodilih je opisano, kako si lahko sami injicirate zdravilo IntronA.
French: De plus, les patients traités par l'association IntronA et ribavirine et par la zidovudine peuvent présenter un risque augmenté de développer une anémie (faible nombre de globules rouges).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom IntronA v kombinaciji z ribavirinom in zidovudinom, se lahko poveča tveganje za pojav anemije (majhno število rdečih krvnih celic).
French: Pour les trois voies d'administration, les concentrations urinaires d'interféron se situaient en-dessous de la limite de détection.
Slovenian: Koncentracija interferona v urinu je bila pod mejo detekcije pri vseh treh omenjenih načinih uporabe zdravila.
French: Résultats issus de l'essai clinique conduit avec l'association interféron alfa-2b pégylé et ribavirine Des enfants et adolescents âgés de 3 à 17 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARN-VHC détectable ont été inclus dans un essai multicentrique et ont été traités par l'association interféron alfa-2b pégylé 60 μg/m2 et ribavirine 15 mg/kg par jour, une fois par semaine pendant 24 à 48 semaines en fonction du génotype du VHC et de leur charge virale initiale.
Slovenian: Izsledki kliničnega preskušanja, opravljenega s pegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom Otroke in mladostnike, stare od 3 do 17 let, s kompenziranim kroničnim hepatitisom C in merljivimi vrednostmi HCV-RNA so vključili v multicentrično preskušanje in jih zdravili s peginterferonom alfa2b v odmerku 60 g/m2 in ribavirinom v odmerku 15 mg/kg na dan enkrat na teden v obdobju 24 ali 48 tednov, glede na genotip HCV in virusno breme na začetku preskušanja.
French: La réponse virologique prolongée après un traitement de l'hépatite chronique C avec l'interféron alfa-2b non pégylé (avec ou sans ribavirine) permet de maintenir une virémie négative à long terme et entraîne la résolution de l'infection hépatique et la « guérison » clinique de l'hépatite chronique C. Cependant, cela n'exclut pas la survenue d'évènements hépatiques chez les patients porteurs d'une cirrhose (y compris un hépatocarcinome).
Slovenian: Trajni virološki odziv po zdravljenju kronične okužbe z virusom hepatitisa C z nepegiliranim interferonom alfa-2b (z ali brez ribavirina) vodi do dolgotrajnega očistka virusa ter tako odpravi jetrno okužbo in omogoči klinično »ozdravitev« kronične okužbe z virusom hepatitisa C. To pa ne pomeni, da ne bo prišlo do jetrnih dogodkov pri bolnikih s cirozo (vključno s hepatokarcinomom).
French: 10 millions d'UI/mL
Slovenian: 10 milijonov i.e./ml
French: COMMENT AUTO-INJECTER INTRONA Seringue avec une aiguille fixée et un dispositif de protecion de l'aiguille
Slovenian: KAKO SI LAHKO SAMI INJICIRATE ZDRAVILO INTRONA Brizga s pritrjeno iglo in pripomočkom za zaščito igle
French: Le Tableau 4 présente la réponse au traitement dans ces deux essais cliniques.
Slovenian: Odzivi na zdravljenje v obeh študijah so podani v Preglednici 4.
French: Hypocalcémie, déshydratation, hyperuricémie, soif Hyperglycémie, hypertriglycéridémie
Slovenian: anoreksija hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja hiperglikemija, hipertrigliceridemija
French: Comment utiliser IntronA ?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo IntronA
French: Tous les génotypes
Slovenian: Vsi genotipi
French: 25 millions d'UI/2,5 mL
Slovenian: 25 milijonov i.e./2,5 ml
French: IntronA 25 MUI
Slovenian: IntronA 25 mio i.e.
French: Nettoyez le bouchon en caoutchouc en haut du flacon contenant la solution d'IntronA avec un tampon nettoyant.
Slovenian: S čistilnim tamponom očistite gumijasti zamašek na vrhu viale z raztopino zdravila IntronA.
French: La dose appropriée d'IntronA est prélevée du(des) flacon(s), ajoutée à 50 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) dans une poche en PVC ou un flacon de verre pour voie intraveineuse et administrée en 20 minutes.
Slovenian: Ustrezni odmerek zdravila IntronA posesajte iz viale (vial), ga dodajte 50 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injekcije v PVC vrečki ali steklenički za intravenske infuzije in ga dajte v 20 minutah.
French: Une réhydratation de compensation peut s'avérer nécessaire.
Slovenian: V tem primeru je lahko potrebno nadomeščanje tekočine.
French: La présentation et le dosage appropriés doivent être choisis.
Slovenian: Pozorno morate izbrati primerno obliko in jakost.
French: Sans dépasser sa date de péremption, pour le transport, la solution peut être conservée avant utilisation à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période maximale de sept jours.
Slovenian: V času roka uporabnosti z namenom transporta zdravila lahko raztopino shranjujete pri temperaturi do vključno 25 °C, in sicer do 7 dni pred uporabo.
French: Une prise en charge précoce est recommandée en cas de réapparition ou de développement de troubles psychiatriques et d'usage de substance.
Slovenian: V primeru ponovnega pojava ali novega nastanka psihiatričnih motenj in uživanja opojnih substanc je priporočljivo zgodnje ukrepanje.
French: Si lors du traitement par IntronA, une élévation du taux d'ALAT dépasse ou est égale à 2 fois sa valeur normale, le traitement par IntronA pourra être poursuivi à moins que les signes et symptômes d'une insuffisance hépatique ne soient observés.
Slovenian: Tudi če se med terapijo z zdravilom IntronA naglo povečajo vrednosti ALT na 2-kratno začetno vrednost ali celo več, lahko terapijo z zdravilom IntronA nadaljujete, razen če opažate simptome in znake jetrne odpovedi.
French: Chez les patients traités pour un mélanome malin, les tests de la fonction hépatique et la numération formule sanguine (NFS) doivent être effectués une fois par semaine pendant la phase d'induction du traitement et mensuellement pendant la phase de maintenance du traitement.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi malignega melanoma, morate spremljati delovanje jeter in število levkocitov ter diferencialno krvno sliko, in sicer enkrat na teden v uvajalni fazi zdravljenja , med vzdrževalno fazo zdravljenja pa enkrat na mesec.
French: (touche moins de 1 patient sur 10 000) Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Slovenian: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
French: 2 flacons multidose
Slovenian: 2 viali z večkratnimi odmerki
French: Schéma A
Slovenian: Slika A
French: Lorsque le nombre de globules blancs est contrôlé, administrer la dose maximale tolérée d'IntronA (4 à 5 millions d'UI/m² quotidiennement) afin de maintenir une rémission hématologique.
Slovenian: Ko je število levkocitov pod nadzorom, dajte bolniku največji odmerek zdravila IntronA, ki ga še prenaša (4 do 5 milijonov i.e./m na dan), za ohranjanje hematološke remisije.
French: Passage dans le liquide séminal
Slovenian: Prehajanje v semensko tekočino
French: (Se reporter au RCP de la ribavirine en gélule pour la dose de ribavirine en gélules et aux recommandations en matière de modification de dose pour le traitement combiné.
Slovenian: (Glede odmerjanja kapsul ribavirina in smernic za prilagoditev odmerka pri kombinirani terapiji glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) za ribavirin.
French: Des enfants et adolescents âgés de 3 à 16 ans ayant une hépatite C chronique compensée et un ARN-VHC détectable (évalué par un laboratoire central utilisant une méthode RT-PCR non commercialisée) ont été inclus dans deux essais multicentriques et ont reçu IntronA 3 MUI/m trois fois par semaine + ribavirine 15 mg/kg par jour pendant 1 an, puis ont été suivis pendant une période de 6 mois après arrêt du traitement.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 3 do 16 let, s kompenziranim kroničnim hepatitisom C in merljivimi količinami HCV RNA (kar je ocenil osrednji laboratorij z uporabo raziskovalnega testa RT-PCR), so bili vključeni v dve multicentrični preskušanji in so zdravilo IntronA prejemali v odmerku 3 mio i.e./m2 trikrat na teden skupaj z ribavirinom v odmerku 15 mg/kg na dan v obdobju enega leta, čemur je sledilo 6-mesečno spremljanje po zdravljenju.
French: Les administrations intramusculaires et souscutanées ont démontré une biodisponibilité supérieure à 100 %.
Slovenian: Tako pri subkutani uporabi kot pri intramuskularni uporabi je bila biološka uporabnost zdravila večja od 100 %.
French: Tableau 4 Réponse virologique prolongée en fonction du génotype après un traitement par IntronA en association avec de la ribavirine versus un traitement par interféron alfa-2b pégylé en association avec de la ribavirine chez les patients co-infectés VHC-VIH Etude 1
Slovenian: Preglednica 4 Trajni virološki odziv glede na genotip po uporabi zdravila IntronA v kombinaciji z ribavirinom v primerjavi z uporabo pegiliranega interferona alfa-2b v kombinaciji z ribavirinom pri bolnikih, ki so bili sočasno okuženi z virusoma HCV in HIV Študija 1
French: Des cas de syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) ont été rapportés chez des patients atteints d'hépatite C chronique traités par interféron.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, ki so se zdravili z interferonom, so poročali o primerih sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (VKH).
French: La sévérité était généralement faible à modérée.
Slovenian: Po jakosti so bili neželeni učinki običajno blagi do zmerni.
French: Les anomalies biologiques ayant une importance sur le plan clinique, rencontrées surtout aux doses supérieures à 10 millions d'UI par jour, comprennent une granulocytopénie et une leucopénie ; une baisse du taux d'hémoglobine et une thrombocytopénie ; une élévation des phosphatases alcalines, de la LDH, de la créatinine sérique et du taux sanguin d'urée.
Slovenian: Med klinično pomembna odstopanja laboratorijskih vrednosti, ki se najpogosteje pojavijo pri odmerkih, večjih od 10 milijonov i.e. na dan, sodijo zmanjšanje števila granulocitov in levkocitov, zmanjšanje vrednosti hemoglobina in števila trombocitov, povečanje vrednosti alkalne fosfataze, LDH, serumskega kreatinina in dušika sečnine v serumu.
French: Les paramètres pharmacocinétiques après administration répétée d'IntronA solution injectable et de ribavirine en gélules chez les enfants et adolescents entre 5 et 16 ans ayant une hépatite C chronique sont résumés dans le Tableau 7.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti pri večkratnem odmerjanju zdravila IntronA injekcije in kapsul ribavirina pri otrocih in mladostnikih s kroničnim hepatitisom C v starosti od 5 do 16 let so povzete v Preglednici 7.
French: L'administration d'IntronA en association avec d'autres agents de chimiothérapie (ex : Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicine, téniposide) peut entraîner une augmentation du risque de toxicité associé au traitement (en intensité et en durée), pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou conduire au décès.
Slovenian: Uporaba zdravila IntronA skupaj z drugimi kemoterapevtiki (npr. Ara-C, ciklofosfamidom, doksorubicinom, tenipozidom) lahko poveča tveganje toksičnosti (tako jakost kot trajanje), ki je lahko smrtno nevarna ali povzroči smrt zaradi sočasno danega zdravila.
French: Associé à la chimiothérapie, l'interféron alfa-2b peut être administré par voie sous-cutanée à une dose de 5 millions d'UI trois fois par semaine (tous les 2 jours) pendant 18 mois.
Slovenian: Dodatno h kemoterapiji lahko bolniku subkutano dajete še interferon alfa-2b v odmerku 5 milijonov i.e. trikrat na teden (vsak drugi dan) 18 mesecev.
French: L'estimation par la méthode de Kaplan-Meier pour la réponse virologique prolongée sur 5 ans est de 98 % [IC 95 % : 95 %, 100 %] pour les patients pédiatriques traités par interféron alfa-2b et ribavirine.
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena ohranitve trajnega virološkega odziva v obdobju 5 let pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa-2b in ribavirinom, znaša 98 % [95 % IZ: 95 %, 100 %].
French: En traitement d'entretien, la dose recommandée est de 10 millions d'UI/m2 administrée par voie sous-cutanée, trois jours par semaine (tous les deux jours) pendant 48 semaines.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje je priporočeni odmerek 10 milijonov i.e./m2, subkutano, 3 dni na teden (vsak drugi dan), 48 tednov.
French: b : valeur de p basée sur le test du Chi c : sujets < 75 kg recevant 100 µg/semaine d'interféron alfa-2b pégylé et sujets ≥ 75 kg recevant 150 µg/semaine d'interféron alfa-2b pégylé.
Slovenian: = milijonov mednarodnih enot; TIW = trikrat na teden a: vrednost p na podlagi Cochran-Mantel Haenszelovega hi-kvadrat testa b: vrednost p na podlagi testa hi-kvadrat c: Preiskovanci s telesno maso < 75 kg so prejemali pegilirani interferon alfa-2b v odmerku 100 µg/teden in preiskovanci s telesno maso ≥ 75 kg so prejemali pegilirani interferon alfa-2b v odmerku 150 µg/teden.
French: Schéma C
Slovenian: Slika C
French: De rares cas de cardiomyopathie, pouvant être réversibles à l'arrêt du traitement par interféron alfa, ont été rapportés chez des patients exempts d'antécédents cardiaques (voir rubrique 4.4).
Slovenian: V redkih primerih so pri bolnikih, ki prej niso imeli nikakršnih znakov srčne bolezni, poročali o kardiomiopatiji, ki je po ukinitvi interferona alfa lahko reverzibilna (glejte poglavje 4.4).
French: Par ailleurs, un syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (maladie auto-immune inflammatoire touchant les yeux, la peau et les membranes des oreilles, du cerveau et de la moelle épinière), des pensées d'atteinte à la vie d'autrui, une manie (enthousiasme excessif ou immodéré), des troubles bipolaires (troubles de l'humeur caractérisés par des épisodes alternatifs de tristesse et d'excitation), une insuffisance cardiaque congestive, un épanchement péricardique (une accumulation de liquide qui se développe entre le péricarde (la membrane du cœur) et le cœur lui-même), une fibrose pulmonaire (lésion des poumons) et réactivation de l'hépatite B chez les patients co-infectés VHC/VHB (réapparition de l'hépatite B) ont été rapportés avec l'utilisation d'IntronA.
Slovenian: Poleg tega so pri uporabi zdravila IntronA poročali tudi o pojavu sindroma Vogt-Koyanagi-Harada (avtoimuna vnetna bolezen, ki prizadene oči, kožo in ušesne membrane ter možganske ovojnice in ovojnice hrbtenjače), o pojavu misli, kako ogroziti življenje drugih, maniji (čezmerno ali nesmiselno navdušenje), bipolarnih motnjah (motnje razpoloženja, za katere je značilno izmenjevanje obdobij žalostnega razpoloženja z obdobji navdušenosti), kongestivnem srčnem popuščanju, perikardnem izlivu (nabiranje tekočine med perikardom (srčno ovojnico) in samim srcem), pljučni fibrozi (brazgotinjenje pljuč) in reaktivaciji hepatitisa B pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV/HBV (ponovni pojav bolezni hepatitisa B).
French: - Le principe actif est l'interféron alfa-2b recombinant.
Slovenian: - Učinkovina je rekombinantni interferon alfa-2b.