FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udveksling af personale mellem EMEA og FDA
Slovak: Výmenné pobyty styčných pracovníkov EMEA/FDA
Danish: Der blev ikke ydet godtgørelse for disse procedurer, hvilket også påvirkede nationale kompetente myndigheders mulighed for at melde sig frivilligt til dette arbejde.
Slovak: Postupy zároveň nie sú odmeňované, čo významnou mierou prespieva k tomu, že kompetentné národné orgány nemôžu využívať na prácu dobrovoľníkov.
Danish: Formanden opfordrede medlemmerne til at fremsende deres interessetilkendegivelser med hensyn til at deltage som observatører i bedømmelsesudvalget.
Slovak: Predseda vyzval členov, aby vyjadrili záujem o účasť na postoch pozorovateľov v predvýberovom výbore.
Danish: Kommissionens næstformand Margot Wallström stod i spidsen for den interinstitutionelle arbejdsgruppe, hvor EU's agenturer var repræsenteret.
Slovak: Wallström vedie medziinštitucionálnu pracovnú skupinu, v ktorej sú zastúpené agentúry EÚ.
Danish: Medlemmerne diskuterede, at det var vigtigt at nå til enighed blandt interessenterne om, hvad der udgjorde forretningsmæssigt fortrolige oplysninger.
Slovak: Členovia správnej rady diskutovali o tom, aké dôležité je, aby sa zúčastnené strany vzájomne dohodli na definícii obsahu pojmu „komerčne dôverné informácie".
Danish: EMEA ville henvende sig til Kommissionens Generaldirektorat for Budget og gøre rede for disse problematikker.
Slovak: EMEA sa s týmito obavami obráti na generálne riaditeľstvo Komisie pre rozpočet.
Danish: Bestyrelsen diskuterede, at det var vigtigt at forstå, at EU's agenturer var forskellige med hensyn til deres roller, de sektorer, de arbejdede i, og de interessenter, som de stod til ansvar overfor.
Slovak: Správna rada diskutovala o tom, aké dôležité je pochopiť, že jednotlivé agentúry EÚ majú odlišné úlohy, fungujú v odlišných sektoroch a zodpovedajú sa odlišným skupinám zúčastnených strán.
Danish: Det var op til Europa-Kommissionen at træffe beslutning.
Slovak: Európska komisia vydá rozhodnutie podľa vlastného uváženia.
Danish: Denne proces skulle ses som en mulighed for at tænke EU's agenturer ind i EU's ledelseslandskab.
Slovak: Tento proces je potrebné vnímať ako príležitosť na rozlíšenie jednotlivých agentúr v rámci celkovej štruktúry riadenia EÚ.
Danish: gebyrgennemførelsesbestemmelser for pandemier.
Slovak: Vykonávacie predpisy pre poplatky súvisiace s MUM; Vykonávacie predpisy pre poplatky súvisiace s pandemickými situáciami.
Danish: Bestyrelsen diskuterede retningslinjerne for udnævnelse af administrerende direktører for EU's agenturer.
Slovak: Správna rada diskutovala o usmerneniach o menovaní výkonných riaditeľov agentúr EÚ.
Danish: møde i bestyrelsen London, den 11. juni 2009
Slovak: Účastníci šesťdesiateho tretieho zasadnutia správnej rady Londýn 11. júna 2009
Danish: *Som led i samarbejdet mellem bestyrelsen og cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser deltog Johannes Löwer, formand for lægemiddelchefernes styringsgruppe, på bestyrelsesmødet som observatør.
Slovak: V rámci spolupráce medzi správnou radou a skupinou predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA), sa p. Johannes Löwer, predseda riadiacej skupiny HMA, zúčastnil zasadania správnej rady ako pozorovateľ.
Danish: Bestyrelsen var af den opfattelse, at det kunne lade sig gøre at hæve niveauet for tilladelige interessekonflikter, men dette skulle holdes op mod princippet om større gennemsigtighed, der skulle forvisse offentligheden om, at udtalelser og beslutninger fortsat ville blive truffet med den størst mulige uafhængighed.
Slovak: Správna rada považuje za možné zvýšiť úroveň povolených konfliktov záujmov, ale zároveň je nevyhnutné, aby sa takýto krok uskutočnil v súlade so zvýšenou transparentnosťou, aby bola v očiach verejnosti zaistená úplná nezávislosť názorov a prijímaných rozhodnutí.
Danish: Desuden skulle der gøres flere overvejelser om den type støtte, information og generel merværdi, et sådant netværk ville bidrage med. Forslaget ville blive behandlet mere indgående på mødet til oktober.
Slovak: Zároveň je potrebné pouvažovať aj o druhu podpory, informáciách a celkových prínosoch, ktoré by takáto sieť mohla poskytnúť.
Danish: Johannes Löwers invitation som observatør udvides til at omfatte samtlige kommende møder i bestyrelsen.
Slovak: Löwera zúčastňovať sa na zasadaniach správnej rady ako pozorovateľ platí aj pre všetky budúce zasadania správnej rady.
Danish: Forslag til dagsorden for mødet den 11. juni 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Dagsordenen blev vedtaget.
Slovak: Návrh programu rokovania na 11. júna 2009 [EMEA/MB/45799/2009]
Danish: Der skulle gennemføres forebyggelsestiltag, og eksperternes interessekonflikter skulle lægges frem offentligt.
Slovak: Je potrebné implementovať potrebné zmierňujúce opatrenia a verejne oznámiť ich konflikty záujmov.
Danish: Nyudnævnelser
Slovak: Nové menovania
Danish: EMEA/718002/2009/DA/Rev.1
Slovak: EMEA/718018/2009/SK/Rev.1
Danish: Det er derfor vigtigt at finde måder, hvorpå der kunne sikres en konsekvent tilgang i hele det europæiske lægemiddelnetværk, idet forskellige praksisser kunne have negative konsekvenser for netværket, ligesom der skulle gennemføres omfattende politikker sideløbende med gennemsigtighedspolitikken.
Slovak: Preto je dôležité spolu s politikou transparentnosti implementovať aj ďalšie robustné politiky a nájsť spôsob, akým by sa dal zaistiť konzistentný prístup v rámci celej Európskej siete pre lieky, pretože uplatňovanie rozdielnych pravidiel by sieť negatívne ovplyvňovalo.
Danish: Bestyrelsen ville kontakte Europa-Kommissionen med en anmodning om at revidere indplaceringen for EMEA's direktør.
Slovak: Správna rada osloví Európsku komisiu so žiadosťou o revíziu náborovej triedy riaditeľa EMEA.
Danish: Årsberetningen for 2008 og analysen og vurderingen af årsberetningen for 2008
Slovak: Výročná správa o činnosti EMEA za rok 2008, analýza a vyhodnotenie
Danish: Medlemmerne foreslog at sende stillingsopslaget via lægemiddelstyrelsescheferne til de nationale myndigheder til offentliggørelse på nationale websteder.
Slovak: Členovia správnej rady navrhli, aby verejné oznámenie o voľnom mieste riaditeľa bolo zaslané vnútroštátnym orgánom prostredníctvom predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky, ktoré ho uverejnia na vnútroštátnych webových stránkach.
Danish: [EMEA/MB/300234/2009] Emnekoordinatorerne fremlagde tre forslag til forbedring af høringsproceduren: en revision af CV-skabelonen for at indhente flere oplysninger om kandidaternes videnskabelige kvalifikationer, et bedømmelsesudvalg med angivelse af fordele og ulemper ved et sådant udvalg og ændringer i anmodningen om udvælgelsesbrev.
Slovak: Koordinátori tém predstavili tri návrhy na zlepšenie postupu konzultácií: revízia modelového CV, ktorý takto umožní získať prehľad o vedeckých kvalifikáciách nominantov; zúžený zoznam predvýberovej poroty, jeho výhody a nevýhody a zmeny a doplnenia žiadosti o menovaciu listinu.
Danish: EMEA's politik og procedure for håndtering af interessekonflikter hos de videnskabelige udvalgs medlemmer og eksperter i EMEA
Slovak: Politika a postup EMEA pri riešení konfliktov záujmov členov vedeckých výborov a expertov
Danish: Johannes Löwer (HMA-gruppen)*
Slovak: Johannes Löwer (skupina predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky)*
Danish: EMEA's projekt om agenturets identitet
Slovak: Projekt o identite agentúry EMEA
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony og Kristin Raudsepp) for deres detaljerede gennemgang af beretningen og den foreslåede analyse og vurdering.
Slovak: Správna rada vyslovila poďakovanie koordinátorom tém (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony a Kristin Raudsepp) za podrobné preskúmanie správy, navrhnutú analýzu a hodnotenie.
Danish: Bestyrelsen blev briefet om den igangværende debat mellem institutionerne om oprettelsen af EUagenturer og deres rolle.
Slovak: Správna rada bola stručne informovaná o prebiehajúcej medziinštitucionálnej diskusii o tvorbe a úlohe agentúr EÚ.
Danish: Bestyrelsen ville ligeledes blive underrettet om de 35 udtalelser, når først alle konklusionerne var blevet samlet under ét.
Slovak: Po skonsolidovaní všetkých zistení bude správna rada informovaná aj o 35 vyhláseniach.
Danish: Den administrerende direktør påtog sig at opdatere bestyrelsen om, hvordan diskussionerne mellem institutionerne skred frem.
Slovak: Výkonný riaditeľ predniesol správnej rade najnovšie informácie o vývoji medziinštitucionálnych diskusií.
Danish: Reglerne ville blive fremsendt til vedtagelse efter en positiv udtalelse fra Europa-Kommissionen.
Slovak: Po získaní pozitívneho stanoviska Európskej komisie, budú pravidlá predložené na schválenie.
Danish: Ledelse af EU-agenturer
Slovak: Riadenie agentúr EÚ
Danish: Forslaget ville dernæst blive forelagt for lægemiddelstyrelsernes chefer til drøftelse.
Slovak: Návrh bude potom predložený predsedom úradov a riaditeľom ústavov pre lieky na prediskutovanie.
Danish: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Årlige revisionsrelaterede beretninger: Det rådgivende revisionsudvalg; EMEA's interne revisor; Kommissionens interne revisionstjeneste.
Slovak: Výročné správy súvisiace s auditom: poradný výbor pre audit; interný audítor EMEA; útvar vnútorného auditu Komisie.
Danish: [EMEA/MB/279887/2009] I kølvandet af høringsprocessen overvejede og godkendte bestyrelsen forslagene til en ny virksomhedsidentitet for EMEA, herunder det nye logo og agenturets akronym.
Slovak: Po dokončení konzultačného postupu správna rada zvážila a schválila návrhy týkajúce sa prijatia novej agentúrnej identity EMEA vrátane nového loga a akronymu agentúry.
Danish: Ansættelsen af EMEA's modpart var undervejs.
Slovak: Vyslanie jeho partnera z EMEA sa pripravuje.
Danish: Ændringer af reglerne om tjenesterejser [EMEA/MB/694348/2008] Bestyrelsen vedtog reglerne om tjenesterejser.
Slovak: Zmeny pravidiel o misiách [EMEA/MB/694348/2008]
Danish: [EMEA/MB/321843/2009] Resultat af skriftlige procedurer om: Høring om ændringer i medlemskabet af CHMP- og CVMP-udvalgene; gebyrgennemførelsesbestemmelser; årsberetning for gebyrgennemførelsesbestemmelser vedrørende
Slovak: Výsledok písomných postupov: Konzultácia o zmenách v členstve vo výboroch CHMP a CVMP; Vykonávacie predpisy pre poplatky; Výročná správa 2008;
Danish: Derved opstod der en risiko for finansieringen af agenturet i lyset af de sandsynlige negative finansielle virkninger af den reviderede forordning om ændringer, usikkerheden omkring virkningen af et nyt betalingssystem for medlemsstaterne og det aktuelle økonomiske klima.
Slovak: Vzhľadom na pravdepodobný negatívny finančný vplyv novely nariadenia o preskúmaní zmien podmienok v povolení na uvedenie humánnych a veterinárnych liekov na trh, neistoty spojenej s dosahom nového platobného systému členských štátov a súčasnou hospodárskou klímou, je takýto vývoj potenciálnou hrozbou pre rozpočet agentúry.
Danish: Ressourcekrav vedrørende CVMP
Slovak: Požiadavky Výboru pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) na zdroje
Danish: Bestyrelsen var af den opfattelse, at en kommende direktør for agenturet skulle indplaceres på et højere løntrin.
Slovak: Rada vyslovila názor, že náborovú triedu budúceho riaditeľa agentúry by bolo potrebné zvýšiť.
Danish: Europa-Kommissionens meddelelse om EU's agenturer
Slovak: Oznámenie Európskej komisie o agentúrach EÚ
Danish: Der ville blive fremsat et forslag i december 2009, der ville afspejle bestyrelsens synspunkter.
Slovak: Návrh zohľadňujúci stanoviská správnej rady bude predložený v decembri 2009.
Danish: Gruppen ville fortsætte sit arbejde og ville fremlægge forslagene på et møde for cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser.
Slovak: Skupina bude pokračovať vo svojej práci a predkladať na zasadaniach predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky svoje návrhy.
Danish: Europa-Kommissionens meddelelse
Slovak: Oznámenie Európskej komisie
Danish: Den administrerende direktør gav meddelelse om udnævnelsen af Edit Weidlich som leder af agenturets interne revision, og Fergus Sweeney som leder af agenturets inspektionssektion.
Slovak: Výkonný riaditeľ oznámil vymenovanie pani Edit Weidlich za vedúcu interného auditu agentúry.
Danish: [EMEA/MB/301036/2009] Medlemmerne blev gjort bekendt med EMEA's bekymring over, at Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) var ved at nå sin kapacitetsgrænse får så vidt angik håndteringen af disse procedurer på grund af et stort antal indbringelser.
Slovak: Členovia správnej rady sa dopočuli o obavách EMEA, že kvôli vysokému počtu sporných konaní Výbor pre lieky na veterinárne použitie pri riešení týchto postupov sa dostal na hranicu svojich možností.
Danish: Europa-Kommissionens retningslinjer for udnævnelse af direktører i EU's agenturer
Slovak: Usmernenia Európskej komisie o menovaní riaditeľov agentúr EÚ
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) for deres bidrag.
Slovak: Správna rada poďakovala koordinátorom tém správnej rady (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) za ich príspevok.
Danish: Gennemgang af EMEA's politik for håndtering af interessekonflikter hos EMEA's videnskabelige udvalg
Slovak: Preskúmanie politiky riešenia konfliktov záujmov členov vedeckých výborov a expertov EMEA
Danish: Bestyrelsen takkede EMEA og bestyrelsens emnekoordinatorer (Jean Marimbert og Lisette TiddensEngwirda) for deres bidrag.
Slovak: Správna rada sa poďakovala koordinátorom tém EMEA a správnej rady (Jean Marimbert a Lisette Tiddens-Engwirda) za ich príspevky.
Danish: Personaleanliggende Lukket møde.
Slovak: Program rokovania bol schválený.
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser Medlemmerne tog den skriftlige rapport til efterretning
Slovak: Správa predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky
Danish: Emnekoordinatorerne (Jean Marimbert og Marcus Müllner) modtog tak for deres bidrag.
Slovak: Správna rada poďakovala koordinátorom tém (Jean Marimbert a Marcus Müllner) za ich príspevky.
Danish: Anmodning om udtalelse om agenturets årsregnskab pr. 31. december 2008 Forberedelse til skriftlig procedure om ændringsbudget 1/2009
Slovak: Príprava písomných postupov: žiadosť o stanovisko k výročným účtom agentúry za rok končiaci 31. decembrom príprava písomného postupu o zmene a doplnení rozpočtu 1/2009 [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009]
Danish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Bestyrelsen vedtog revisionerne af artikel 3, stk. 2, og artikel 4, i gebyrgennemførelsesbestemmelserne.
Slovak: Správna rada schválila novelu článku 3 bod 2) a článku 4 vykonávacích predpisov pre poplatky.
Danish: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Bestyrelsen diskuterede det første forslag om en forenkling af kontrakter i december 2006.
Slovak: Správna rada prediskutovala prvý návrh zjednodušenia zmluvných vzťahov v decembri 2006.
Danish: [EMEA/MB/90876/2009] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2009.
Slovak: [EMEA/MB/90876/2009]
Danish: Jiří Bureš
Slovak: Bureš
Danish: Forslagene, herunder fastlæggelse af henvisningssager i overensstemmelse med udvalgets kapacitet til at håndtere dem, ville blive fremsendt til bestyrelsen og lægemiddelstyrelsernes chefer.
Slovak: Správnej rade, predsedom úradov a riaditeľom ústavov pre lieky budú predložené návrhy spolu s harmonogramami podaní, ktoré bude Výbor schopný zvládať.
Danish: ATCvet-kode: QP53BE03.
Slovak: ATCvet kód: QP53BE03.
Danish: (I disse undersøgelser blev effekten ikke undersøgt.)
Slovak: (Účinnosť nebola v týchto štúdiách sledovaná).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31/01/2018.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31/01/2018.
Danish: Plasmaproteinbindingen blev bestemt in vitro og beregnet til ≥ 99,9 %.
Slovak: Väzba na plazmové proteíny bola určená in vitro a dosiahla ≥99,9%.
Danish: En yderligere dyrlægeundersøgelse anbefales 30 dage efter behandlingen, da nogle dyr kan behøve en anden behandling.
Slovak: Ďalšie veterinárne vyšetrenie sa odporúča 30 dní po podaní, pretože u niektorých zvierat môže byť potrebné podať druhú dávku.
Danish: Alle hunde kom sig uden behandling.
Slovak: Všetci psi sa zotavili bez ďalšej liečby.
Danish: Disse symptomer forsvinder typisk uden behandling.
Slovak: Tieto príznaky typicky odznejú bez liečby.
Danish: Det kan derfor ikke udelukkes, at der kan forekomme overførsel af smitsomme sygdomme overført af parasitter.
Slovak: Nie je preto možné vylúčiť prenos infekčných chorôb prenášaných parazitmi.
Danish: Udtømning af vævet svarede til halveringstid i plasma.
Slovak: Deplécia z tkanív zodpovedala polčasu eliminácie z plazmy.
Danish: Det prægede tal på den ene side henviser til tablettens styrke (mg): "5", "10", "20", "40", "80" eller "120".
Slovak: Číslo vyrazené na strane zodpovedá sile (mg) tablety: "5", "10","20", "40", "80" alebo "120".
Danish: Til behandling af skab (Sarcoptes scabiei).
Slovak: Liečba sarkoptového svrabu (Sarcoptes scabiei).
Danish: Laboratorieforsøg med rotter og kaniner har ikke frembragt tegn på teratogene effekter.
Slovak: Laboratórne štúdie u potkanov a králikov nedokázali žiadne teratogénne účinky.
Danish: En æske indeholder en blisterpakning med 3 tabletter.
Slovak: Jeden kartón obsahuje jeden blister s 3 tabletami.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Danish: Det blev fundet, at sarolaner havde en lav clearance (0,12 ml/min/kg) og et moderat fordelingsvolumen (2,81 l/kg).
Slovak: Sarolaner má nízky klírens (0,12 ml/min/kg) a primeraný objem distribúcie (2,81 l/kg).
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænder efter håndtering af produktet.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Po manipulácii s liekom si umyte ruky.
Danish: Da infektion med Demodex er en multi-faktoriel sygdom anbefales det også at behandle eventuelle underliggende sygdomme på passende måde.
Slovak: Pretože demodikóza je multifaktoriálna choroba, je vhodné liečiť iné súvisiace ochorenia zodpovedajúcim spôsobom.
Danish: Behandlingen bør forsættes, indtil hudskrabning er negativ i mindst 2 på hinanden følgende prøver med 1 måneds mellemrum.
Slovak: Liečba by mala pokračovať dovtedy, kým kožné zoškraby nebudú negatívne v najmenej dvoch prípadoch v intervale jedného mesiaca.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Danish: Veterinærlægemidlet skal gives i doser af 2-4 mg/kg legemsvægt i henhold til følgende tabel:
Slovak: Tento veterinárny liek by mal byť podávaný v dávke 2-4 mg/kg živej hmotnosti podľa nasledujúcej tabuľky:
Danish: I tilfælde af indtagelse ved et uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Danish: Sarolaner er et acaricid og insekticid tilhørende isoxazolin-familien.
Slovak: Sarolaner je akaricíd a insekticíd patriaci do skupiny isoxazolinov.
Danish: Til behandling af Demodex (hårsækkemideangreb) (Demodex canis).
Slovak: Liečba demodikózy (Demodex canis).
Danish: Biotilgængeligheden af sarolaner efter oral indgift var høj (> 85 %).
Slovak: Biologická dostupnosť sarolaneru po perorálnom podaní bola vysoká (>
Danish: Til behandling af øremide infestationer (Otodectes cynotis) bør der administreres en enkelt dosis.
Slovak: Pri liečbe napadnutia ušným svrabom (Otodectes cynotis) by mala byť podaná jedna dávka.
Danish: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Slovak: Sarolanerum 5 mg Sarolanerum 10 mg Sarolanerum 20 mg Sarolanerum 40 mg Sarolanerum 80 mg Sarolanerum 120 mg
Danish: Lette, forbigående gastrointestinale tegn (f.eks. opkastning og diarré), forbigående neurologiske reaktioner (f.eks. tremor, nedsat ataxi og kramper) og systemiske lidelser som letargi, anoreksi eller appetitløshed kan forekomme i meget sjældne tilfælde.
Slovak: Mierne a prechodné gastrointestinálne príznaky ako je vracanie a hnačka, prechodné neurologické poruchy ako je tras, ataxia alebo kŕč a systémové poruchy ako je letargia, anorexia/nechutenstvo sa môžu vyskytnúť vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Danish: Brug en passende kombination af de styrker, der er til rådighed, for at opnå den anbefalede dosis på 2-4 mg/kg.
Slovak: Použite vhodnú kombináciu z dostupných síl tabliet tak, aby ste dosiahli odporúčanú dávku 2-4 mg/kg živej hmotnosti.
Danish: I forbindelse med kliniske feltstudier blev der ikke observeret interaktion mellem MiPet Easectotyggetabletter til hunde og rutinemæssigt anvendte veterinærlægemidler.
Slovak: Počas terénnych klinických štúdií nebola pozorovaná interakcia medzi žuvacími tabletami MiPet Easecto pre psy a bežne používanými veterinárnymi liekmi.
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus skal synkroniseres og indsendes i samme tidsplan som for Simparica.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť synchronizovaný s hlásením správ pre veterinárny liek Simparica.
Danish: 3 tabletter
Slovak: BALENIA 3 tablety
Danish: Det blev fundet i en fordelingsundersøgelse, at 14C-sarolaner-relaterede rester i vid udstrækning blev fordelt i vævet.
Slovak: Štúdie distribúcie pomocou sarolaneru značeného 14C ukázala, že je vo vysokej miere distribuovaný do tkanív.
Danish: Tablettens styrke (mg sarolaner)
Slovak: Sila tablety (mg sarolanerum)
Danish: For at opnå optimal kontrol over flåt- og loppeangrebet skal veterinærlægemidlet administreres månedligt, og behandlingen bør fortsætte gennem hele loppe- og/eller flåtsæsonen ud fra lokale epidemiologiske forhold.
Slovak: Pre optimálne obmedzenie napadnutia kliešťami a blchami podávať tento veterinárny liek v mesačných intervaloch a následne po celé obdobie aktivity bĺch a kliešťov na základe miestnej epidemiologickej situácie.
Danish: Flåter, der forefindes på dyret før administration, dræbes i løbet af 24 timer.
Slovak: Kliešte prisaté pred podaním lieku sú zabité do 24 hodín.
Danish: INDLÆGSSEDDEL MiPet Easecto tyggetabletter til hunde
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV MiPet Easecto žuvacie tablety pre psy
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Slovak: Tento liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).
Danish: Sarolaner reagerer ikke med kendte insektbindingssteder i nikotin- eller GABAergiske insekticider, såsom neonicotinoider, fiproler, milbemyciner, avermectiner og cyclodiener.
Slovak: Sarolaner neinteraguje s väzbovými miestami známych nikotínových alebo iných GABA-účinkujúcich insekticídov napr. neonikotinoidov, fipronilov, milbemycinov, avermektínov a cyklodienov.
Danish: Utilsigtet indtagelse af produktet kan medføre bivirkninger som f.eks. forbigående forstærkede neurologiske symptomer.
Slovak: Náhodné požitie lieku môže spôsobiť vedľajšie účinky, napr. prechodné príznaky neurologickej excitácie.
Danish: Parasitterne skal begynde at æde på værten for at blive udsat for sarolaner.
Slovak: Parazity musia na hostiteľovi začať sať, aby boli vystavení sarolaneru.
Danish: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg sarolaner
Slovak: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg
Danish: Til behandling af øremide infestationer (Otodectes cynotis).
Slovak: Liečba napadnutia ušným svrabom (Otodectes cynotis).