FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der kan forekomme cornea-uklarhed hos katte under sedationen (se også afsnit4.5).
Slovak: Počas sedatívneho účinku môže dochádzať k zakaleniu rohovky (viď aj časť 4.5).
Danish: Efter indgivelse af dexmedetomidin kan der forekomme nedsat hjertefrekvens og midlertidig AV-blok.
Slovak: Po aplikácii dexmedetomidínu je možné pozorovať zníženie srdcového rytmu a dočasné AV zablokovanie.
Danish: Følg følgende anvisninger i tilfælde af overdosering:
Slovak: V prípade predávkovania treba postupovať podľa nasledujúcich odporúčaní:
Danish: Papæske med et 10 ml hætteglas (Type I) med en chlorobutyl eller bromobutyl gummiprop og aluminiumhætte.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou (typ I) s objemom 10 ml so zátkou z chlorobutylovej alebo bromobutylovej gumy a hliníkovým uzáverom.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže:
Danish: VETOQUINOL Italia S.r.l Via Piana, 265
Slovak: VETOQUINOL Italia S.r.l
Danish: Eventuelle ubrugte veterinærlægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Danish: Papæske med et 20 ml hætteglas (Type I) (med en fyldningsvolumen på 15 ml) med en bromobutylgummiprop og aluminiumhætte.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou (typ I) s objemom 20 ml ( s naplneným objemom 15 ml) so zátkou z chlorobutylovej alebo bromobutylovej gumy a hliníkovým uzáverom.
Danish: Der kan derfor forventes en forlænget eliminationshalveringstid i forbindelse med overdosering, eller hvis dexmedetomidin indgives sammen med andre lægemidler, der har indflydelse på det hepatiske kredsløb.
Slovak: Z tohto dôvodu sa predpokladá predĺžený polčas eliminácie pri predávkovaní alebo pri aplikácii dexmedetomidínu spolu s inými látkami, ktoré ovplyvňujú cirkuláciu krvi v pečeni.
Danish: Yderligere oplysninger om bivirkninger findes under afsnit 4.6: Bivirkninger.
Slovak: Informácie o nežiaducich účinkoch viď v časti 4.6 Nežiaduce účinky.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 0,5 mg/ml dexmedetomidinhydrochlorid
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (LÁTOK) 0,5 mg/ml dexmedetomidín hydrochloridu
Danish: Hunde: Efter en intramuskulær dosis på 50 mikrogram/kg nås maksimumkoncentrationen i plasma på ca. 12-nanogram/ml i løbet af 0,6 timer.
Slovak: Psy: Po intramuskulárnej dávke 50 mikrogramov/kg je maximálna koncentrácia v plazme 12 nanogramov/ml dosiahnutá po uplynutí 0,6 hodiny.
Danish: Emballagens størrelse: 10 ml, 10 x 10 ml
Slovak: Veľkosť balenia: 10 ml, 10 x 10 ml
Danish: Efter indgivelse af 40 mikrogram dexmedetomidin/ kg legemsvægt intramuskulært samtidigt med 5 mg ketamin /kg legemsvægt til katte, fordobles maksimumkoncentrationen af dexmedetomidin, men Tmax påvirkes ikke deraf.
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg živej hmotnosti spolu s 5 mg ketamínu/kg živej hmotnosti mačkám sa zdvojnásobila maximálna koncentrácia dexmedetomidínu, nedošlo však k žiadnemu účinku na hodnotu Tmax.
Danish: Efter en 40 mikrogram/kg legemsvægt intramuskulær dosis er Cmax 17 nanogram/ml.
Slovak: Po intramuskulárnej dávke 40 mikrogramov/kg živej hmotnosti je hodnota Cmax 17 nanogramov/ml.
Danish: Hunde: Efter en intramuskulær dosis på 50 mikrogram/kg nås maksimumkoncentrationen i plasma på ca. 12 ng/ml i løbet af 0,6 timer.
Slovak: Psy: Po intramuskulárnej dávke 50 mikrogramov/kg je maximálna koncentrácia v plazme 12 ng/ml dosiahnutá po uplynutí 0,6 hodiny.
Danish: Når dexmedetomidin og butorphanol anvendes samtidigt hos hunde, kan der forekomme bradypnø, tachypnoea, uregelmæssige åndedrætsrytmer (20-30 sek. apnø efterfulgt af flere hurtige åndedrag), hypoxæmi, muskelspjæt, -rysten eller andre muskelbevægelser, irritation, øget spytafsondring, kløgning, opkastning, urinering, huderytem, pludselig agitation eller forlænget sedation.
Slovak: Pri súčasnom používaní dexmedetomidínu a butorfanolu u psov môže dochádzať k spomaleniu dýchania, zrýchleniu dýchania, nepravidelnému dýchaniu (20-30-sekundové zastavenie dýchania nasledované niekoľkými rýchlymi vdychmi a výdychmi), hypoxémii, zášklbom alebo chveniu svalov alebo kývavým pohybom končatín, excitácii, hypersalivácii, nevoľnosti, zvracaniu, močeniu, sčervenaniu kože, náhlemu prebudeniu alebo predĺženiu pôsobenia sedatívneho účinku.
Danish: Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse Katte: intramuskulær anvendelse
Slovak: Psy: intravenózne alebo intramuskulárne použitie Mačky: intramuskulárne použitie
Danish: Ved en høj serumkoncentration af dexmedetomidin øges sedationen ikke, selvom analgesiniveauet forøges med flere forøgelser af dosen.
Slovak: Pri vysokej koncentrácii dexmedetomidínu v sére sa sedatívny účinok s ďalším zvyšovaním dávky nezvyšuje, úroveň analgetického účinku sa však zvyšuje ďalej.
Danish: Ved høje serumkoncentrationer af dexmedetomidin, øges sedationen ikke, selvom der analgesiniveauet forøges med flere forøgelser af dosen.
Slovak: Pri vysokých koncentráciách dexmedetomidínu v sére sa sedatívny účinok s ďalším zvyšovaním dávky nezvyšuje, úroveň analgetického účinku sa však zvyšuje ďalej.
Danish: FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Danish: Den sedative og analgetiske virkning topper indenfor 30 minutter efter indgivelse.
Slovak: Maximálne sedatívne a analgetické účinky sa dosiahnu do 30 minút po aplikácii.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN, HERUNDER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Danish: Til større katte anvendes DEXDOMITOR 0,5 mg/ml og dets doseringstabeller.
Slovak: Pre väčšie váhy použite Dexdomitor 0,5 mg/ml a jeho dávkovacie tabuľky.
Danish: BATCHNUMMER Batch:
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže:
Danish: I kredsløbet binder dexmedetomidin sig for det meste til hundens og kattens plasmaproteiner (>90%).
Slovak: V krvnom obehu sa dexmedetomidín z veľkej časti viaže na plazmatické proteíny (>
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i Part I i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af lægemidlet.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti
Danish: Metabolitterne udskilles for det meste i urinen (51% af dosen) og i mindre grad i afføringen.
Slovak: Metabolity sa vylučujú hlavne močom (51
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/033/001-002
Slovak: EU/2/02/033/001-002
Danish: Der kan også i sjældne tilfælde observeres supraventrikulære og ventrikulære præmature komplekser, sinuspause og tredjegrads AV-blok.
Slovak: V zriedkavých prípadoch je možné pozorovať supraventrikulárne a ventrikulárne arytmie, pozastavenie priebehu sínusového vzruchu a arteriovenózne zablokovanie 3. stupňa.
Danish: Efter en 40 mikrogram/kg legemsvægt intramuskulær dosis er Cmax 17 ng/ml.
Slovak: Po intramuskulárnej dávke 40 mikrogramov/kg živej hmotnosti je hodnota Cmax 17 ng/ml.
Danish: Dexmedetomidin 40 mikrogram/kg intramuskulært
Slovak: Dexmedetomidín 40 mikrogramov/kg intramuskulárne
Danish: Når dexmedetomidin og ketamin gives efter hinanden med 10 minutters interval, kan der lejlighedsvis forekomme av-blok eller ekstrasystole hos katte.
Slovak: Pri postupnej aplikácii dexmedetomidínu a ketamínu počas 10-minútového intervalu sa u mačiek môže príležitostne prejaviť AV zablokovanie alebo extrasystola.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/033/003-004
Slovak: EU/2/02/033/003-004
Danish: Samtidig brug af dexmedetomidin og butorphanol medfører sedation og analgesi senest 15 minutter efter indgivelse.
Slovak: Súčasné používanie dexmedetomidínu a butorfanolu spôsobuje najneskôr do 15 minút sedatívne a analgetické účinky.
Danish: Katte: Den maksimale plasmakoncentration nås på ca. 0,24 timer efter intramuskulær indgivelse.
Slovak: Po intramuskulárnej aplikácii sa maximálna koncentrácia v plazme dosiahne približne po uplynutí 0,24 hodiny.
Danish: Den specifikke α2 -adrenoceptor-antagonist, atipamezol, som er godkendt til brug hos dyr, er kun blevet anvendt eksperimentelt hos mennesker til at ophæve virkningen af dexmedetomidininducerede virkninger.
Slovak: Špecifický rovnako pôsobiaci α2 -adrenoceptorový činiteľ, atipamezol, ktorý je schválený na použitie u malých zvierat, sa použil u ľudí iba experimentálne na potlačenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Danish: De volative anæstesikrav til vedligeholdelse af anæstesien reduceres også.
Slovak: Požiadavky na inhalačné anestetiká pre udržiavavanie anestézie sú znížené.
Danish: Den specifikke α2-adrenoceptor-antagonist, atipamezol, som er godkendt til brug hos dyr, er kun blevet anvendt eksperimentelt hos mennesker til at ophæve virkningen af dexmedetomidin-inducerede virkninger.
Slovak: Špecifický rovnako pôsobiaci α2-adrenoceptorový činiteľ, atipamezol, ktorý je schválený na použitie u malých zvierat, sa použil u ľudí iba experimentálne na potlačenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Danish: Efter samtidig udsættelse for en tredobbelt (3x) overdosis dexmedetomidin og 15 mg ketamin pr. kg legemsvægt kan der administreres den anbefalede mængde atipamezol for at ophæve de bivirkninger, der er forårsaget af dexmedetomidinen.
Slovak: Po súčasnom trojnásobnom (3x) predávkovaní dexmedetomidínom a 15 mg ketamínu/kg je možné na zvrátenie účinku vyvolaného dexmedetomidínom podať odporúčanú dávku atipamezolu.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning
Slovak: Číry, bezfarebný roztok
Danish: Dette kan inkludere kraftig sinus-bradycardia, første og anden grad AV-blok, sinusophør eller -pause samt atriale, supraventriculare og ventrikulære præmature komplekser.
Slovak: AV zablokovania, zastavenie alebo pozastavenie sínusového priebehu, ako aj atriálne, supraventrikulárne a ventrikulárne predčasné komplexy.
Danish: Til ikke invasive, svagt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, der kræver fiksering, sedation og analgesi af hunde og katte.
Slovak: Neinvázne, mierne až stredne bolestivé postupy a vyšetrenia, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu, sedatívny a analgetický účinok u psov a mačiek.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UDE AF SYNE OG UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares ude af syne og utilgængeligt for børn.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Danish: ved anvendelse til ikke-invasive, let til moderat smertefulde procedurer, der kræver fiksering, bedøvelse og analgesi.
Slovak: pri použití na neinvázne, mierne až stredne bolestivé postupy vyžadujúce obmedzenie pohybu, sedatívny a analgetický účinok.
Danish: Yderligere oplysninger om bivirkninger findes under afsnittet "Bivirkninger".
Slovak: Informácie o nežiaducich účinkoch viď v časti Nežiaduce účinky.
Danish: Dexmedetomidin 375 mikrogram/m2
Slovak: Dexmedetomidín 375 mikrogramov/m2
Danish: Halveringstiden (t½) for elimination er 40-50 minutter.Væsentlige biotransformationer hos hunde inkluderer hydroxylering, konjugering med glukoronsyre og Nmethylering i leveren.
Slovak: U psov patrí medzi hlavné biotransformácie hydroxylácia, konjugácia kyseliny glukoronovej a Nmetylácia v pečeni.
Danish: Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Slovak: Propylparaben (E 216) 0,2 mg/ml
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
Slovak: Len pre zvieratá.
Danish: Propylparahydroxybenzoat (E 216)
Slovak: Propylparaben (E 216)
Danish: En dosis på 10 mg ketamin pr. kg legemsvægt kan forårsage takykardi, hvis det anvendes sammen med 40 mikrogram dexmedetomidin pr. kg legemsvægt.
Slovak: Dávka 10 mg ketamínu/kg použitá spolu s dávkou 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg môže spôsobiť tachykardiu.
Danish: Intramuskulær administration med 40 mikrogram /kg (efterfulgt af ketamin eller propofol) resulterede hyppigt i sinusbradykardi og sinusarytmi, resulterede nogle gange i førstegrads AV-blok, mens der sjældent opstod supraventrikulære præmature depolariseringer, atrielle bigeminier, sinuspauser, andengrads AV-blok eller arytmi (escape beats).
Slovak: Intramuskulárna dávka 40 mikrogramov/kg (nasledovaná ketamínom alebo propofolom) často vedie k sínusovej bradykardii a sínusovej arytmii, príležitostne vedie k atrioventrikulárnemu bloku 1. stupňa a vzácne vedie k supraventrikulárnej predčasnej depolarizácii, atrialnej bigemii, pozastavenia sínusového vzruchu, atrioventrikulárnemu bloku 2. stupňa alebo zástave tepu/rytmu.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af brady- og takyarytmi med udtalt sinusbradykardi, førsteog andengrads AV-blok samt sinusstop.
Slovak: Pozoroval sa aj vznik brady- a tachyarytmie vrátane hlbokej sínusovej bradykardie, arteriovenózneho zablokovania
Danish: Dexmedetomidin 500 mikrogram/m2
Slovak: Dexmedetomidín 500 mikrogramov/m2
Danish: Et dosisvolumen af atipamezol ved en koncentration på 5 mg/ml svarer til det halve dosisvolumen af Dexdomitor, som blev givet til katten.
Slovak: Objem dávky atipamezolu s koncentráciou 5 mg/ml sa rovná polovici objemu Dexdomitoru podaného mačke.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til ikke invasive, svagt til moderat smertefulde procedurer og undersøgelser, der kræver fiksering, sedation og analgesi af hunde og katte.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Neinvázne, mierne až stredne bolestivé postupy a vyšetrenia, ktoré vyžadujú obmedzenie pohybu, sedatívny a analgetický účinok u psov a mačiek.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218) 2,0 mg/ml Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Slovak: Metylparaben (E 218) 2,0 mg/ml Propylparaben (E 216) 0,2 mg/ml
Danish: Intramuskulær administration med 40 mkg/kg (efterfulgt af ketamin eller propofol) resulterede hyppigt i sinusbradykardi og sinusarytmi, resulterede nogle gange i førstegrads AV-blok, mens der sjældent opstod supraventrikulære præmature depolariseringer, atrielle bigeminier, sinuspauser, andengrads AV-blok eller arytmi (escape beats).
Slovak: Intramuskulárna dávka 40 µg/kg (nasledovaná ketamínom alebo propofolom) často vedie k sínusovej bradykardii a sínusovej arytmii, príležitostne vedie k atrioventrikulárnemu bloku 1. stupňa a vzácne vedie k supraventrikulárnej predčasnej depolarizácii, atrialnej bigemii, pozastavenia sínusového vzruchu, atrioventrikulárnemu bloku 2. stupňa alebo zástave tepu/rytmu.
Danish: Forventelige åndedrætsproblemer er bradypnø og uregelmæssige åndedrætsrytmer, hypoventilation og apnø.
Slovak: Medzi očakávané reakcie dýchacieho systému patrí spomalené dýchanie, nepravidelné dýchanie, hypoventilácia a krátkodobé zastavenie dychu.
Danish: KATTE:
Slovak: Mačky:
Danish: Katte:
Slovak: MAČKY:
Danish: Det anbefales, at dyret bliver fastet i 12 timer inden anvendelsen af dexmedetomidin.
Slovak: 12 hodín pred aplikáciou dexmedetomidínu sa odporúča nepodávať zvieratám potravu.
Danish: 10. UDLØBSDATO
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/033/003
Slovak: EU/2/02/033/003
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Hunde: intravenøs eller intramuskulær anvendelse Kat: intramuskulær anvendelse
Slovak: Liek je určený pre: - Psy: intravenózne alebo intramuskulárne použitie - Mačky: intramuskulárne použitie
Danish: Brug af dexmedetomidin til præmedicinering hos hunde reducerer den mængde induktionsmedicin, der er nødvendig ved induktion af anæstesi, væsentligt.
Slovak: Použitie dexmedetomidínu na premedikáciu u psov značne znižuje množstvo anestetika potrebného na vyvolanie anestézie.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E 218) 1,6 mg/ml Propylparahydroxybenzoat (E 216) 0,2 mg/ml
Slovak: Metylparaben (E 218) 1,6 mg/ml Propylparaben (E 216) 0,2 mg/ml
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 30/08/2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 30/08/2012.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 2. august 2007.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 2. augusta 2007.
Danish: Brug af vandtætte handsker anbefales.
Slovak: Odporúča sa použiť vodotesné rukavice.
Danish: Det er en injektionsvæske, opløsning (0,1 mg/ml og 0,5 mg/ml).
Slovak: Ide o injekčný roztok (0,1 mg/ml a 0,5 mg/ml).
Danish: Derudover vil blodtrykket først stige og derefter vende tilbage til det normale eller lidt under det normale niveau.
Slovak: Okrem toho sa zvýši krvný tlak, ktorý sa potom vráti na bežnú úroveň alebo pod bežnú úroveň.
Danish: Gravide kvinder skal udvise særlig forsigtighed for at undgå selvinjektion.
Slovak: Tehotné ženy majú byť mimoriadne opatrné, aby sa predišlo samoinjikovaniu.
Danish: EMA/460548/2007 EMEA/V/C/000070
Slovak: EMA/460548/2007
Danish: Dexdomitor dexmedetomidin
Slovak: Dexdomitor dexmedetomidín
Danish: • inden brug af fuld narkose.
Slovak: • pred navodením celkovej anestézie.
Danish: Der kan forekomme opkastning 5-10 minutter efter injektion eller ved opvågning.
Slovak: Päť až desať minút po podaní injekcie alebo počas zotavovania sa môže vyskytnúť vracanie.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet med den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Slovak: Pomer rizika a prínosu sa nachádza v časti venovanej vedeckej rozprave v tejto správe EPAR.
Danish: Sker det alligevel, anbefales det straks at vaske det berørte område med rigeligt vand.
Slovak: V prípade kontaktu sa odporúča postihnuté miesto vypláchnuť veľkým množstvom vody.
Danish: Det virker ved at hæmme frigivelsen af neurotransmitteren noradrenalin fra kroppens nerveceller.
Slovak: Účinkuje tak, že bráni uvoľňovaniu neurotransmitera noradrenalínu z nervových buniek v tele.
Danish: Varigheden og dybden af sedationen og analgesien afhænger af, hvilken dosis der anvendes.
Slovak: Dĺžka a intenzita sedácie a analgézie závisia od použitej dávky.
Danish: Da noradrenalin har betydning for evnen til at opretholde vagtsomhed og arousal, vil en reduktion af dets frigivelse mindske bevidsthedsniveauet, herunder også følelsen af smerte.
Slovak: Keďže noradrenalín sa podieľa na udržiavaní bdelosti a na prebudení, jeho znížené uvoľňovanie znižuje úroveň vedomia vrátane pocitu bolesti.
Danish: Det anvendes til ikkeinvasive procedurer, hvilket betyder, at proceduren ikke indebærer brud på huden eller en kropskavitet,
Slovak: Liek sa používa pri neinvazívnych postupoch, to znamená, že postup nezahŕňa otvorenie kože alebo telesnej dutiny,
Danish: Hos nogle hunde og katte kan der forekomme en nedsættelse af respirationsfrekvensen, og der kan ses et blegt eller blåligt skær på slimhinderne.
Slovak: U niektorých psov a mačiek môže dôjsť k zníženiu rýchlosti dýchania a sliznice sa môžu zdať bledé alebo modrasté.
Danish: Dexmedetomidin er en α2-adrenoceptor-agonist.
Slovak: Dexmedetomidín je agonista adrenoceptora alfa 2.
Danish: Dexdomitor forårsager en nedsættelse af hjertefrekvens og legemstemperatur.
Slovak: Liek Dexdomitor spôsobuje zníženie srdcového pulzu a telesnej teploty.
Danish: Sikkerheden ved brug af Dexdomitor til hvalpe under 16 uger eller killinger under 12 uger er ikke blevet undersøgt.
Slovak: Bezpečnosť používania lieku Dexdomitor sa neskúmala u šteniat mladších ako 16 týždňov ani u mačiat mladších ako 12 týždňov.
Danish: Som ved medetomidin blev der opnået en "god" eller "fremragende" analgesi hos omkring 40 til 50 % af dyrene, hvilket understøtter dets anvendelse ved ikkeinvasive svagt til moderat smertefulde procedurer.
Slovak: Pokiaľ ide o medetomidín, dobrá alebo výborná analgézia sa dosiahla v prípade 40 až 50 % zvierat, čo podporuje používanie lieku pri neinvazívnych mierne až stredne bolestivých postupoch.
Danish: • til dyb sedation og analgesi hos hunde i kombination med butorphanol (et sedativ og analgetisk middel) til procedurer som bl.a. mindre kirurgiske indgreb.
Slovak: • pri hlbokej sedácii a analgézii v prípade psov v kombinácii s butorfanolom (sedatívom a analgetikom) pri postupoch zahŕňajúcich menší chirurgický zákrok.
Danish: • ved udførelse af milde til moderate smertefulde procedurer og undersøgelser, som kræver, at dyret holdes fast eller beroliges, og at det gøres mindre følsom over for smerter (analgesi).
Slovak: • pri vykonávaní mierne až stredne bolestivých procedúr a vyšetrení, ktoré si vyžadujú, aby bolo zviera spútané alebo pod vplyvom sedatív a menej citlivé na bolesť (analgézia).
Danish: Dexmedetomidin er nært forbundet med et andet stof, medetomidin, som også anvendes til sedation af dyr, og som har været anvendt i veterinærlægemidler i mange år.
Slovak: Dexmedetomidín je úzko spojený s ďalšou látkou, ktorá sa používa na sedáciu zvierat, medetomidínom, ktorý sa vo veterinárnej medicíne používa už mnoho rokov.
Danish: Dexdomitor indeholder det aktive stof dexmedetomidin, der tilhører en klasse lægemidler med psykoleptisk (sedativ) virkning.
Slovak: Liek Dexdomitor obsahuje účinnú látku dexmedetomidín, ktorá patrí do triedy liekov s psycholeptickým (sedatívnym) účinkom.
Danish: Dosis afhænger hos hunde af kropsoverfladen (beregnet ud fra legemsvægten) og hos katte af legemsvægten.
Slovak: Dávka v prípade psov závisí od plochy povrchu tela (vypočítaného pomocou telesnej hmotnosti) a v prípade mačiek závisí od telesnej hmotnosti.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Dexdomitor med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 30. august 2002.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Dexdomitor na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Når det anvendes til katte, bør der anvendes ketamin som anæstesistof,
Slovak: Keď sa liek použije v prípade mačiek, ako anestetikum by sa mal použiť ketamín,
Danish: Der kan forekomme muskulære trækninger (rystelser) og corneauklarhed (tågede pletter i cornea, den klare del af øjet foran pupillen) under sedationen.
Slovak: Počas sedácie sa môže vyskytnúť svalový tremor (triaška) a nepriehľadnosť rohovky (hmlisté škvrny v rohovke, čírej časti oka v prednej časti zrenice).
Danish: Der kan forekomme andre bivirkninger, hvis Dexdomitor anvendes sammen med andre lægemidler.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť, keď sa liek Dexdomitor používa s inými liekmi.
Danish: Undersøgelserne omfattede hunde og katte af forskellige aldre og racer, som gennemgik procedurer, der krævede sedation eller smertelindring.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali psov a mačky rôzneho veku a plemien, ktoré podstúpili procedúry vyžadujúce sedáciu alebo analgéziu.
Danish: Det bør ikke anvendes til dyr med kardiovaskulære lidelser eller til dyr, som lider af alvorlige systemiske lidelser (hele kroppen) eller er døende, eller som vides at være overfølsomme over for dexmedetomidin eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Liek sa nemá používať v prípade zvierat, ktoré majú problémy so srdcom alebo s krvnými cievami, ktoré majú závažné systémové (celé telo postihujúce) ochorenie, ktoré umierajú alebo o ktorých sa vie, že sú precitlivené (alergické) na dexmedetomidín alebo na iné zložky lieku.
Danish: Dexdomitor anvendes til at berolige hunde og katte i følgende situationer:
Slovak: Liek Dexdomitor sa používa na sedáciu (upokojovanie) psov a mačiek v týchto situáciách:
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Dexdomitor opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Dexdomitor.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Dexdomitor sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Danish: Personer, der er overfølsomme over for dexmedetomidin eller andre af indholdsstofferne, bør udvise forsigtighed i forbindelse med indgivelse af stoffet.
Slovak: Osoby precitlivené na dexmedetomidín alebo na iné zložky lieku majú byť obozretné pri podávaní lieku.
Danish: I tilfælde af uagtsom selvinjektion eller oral indtagelse af Dexdomitor skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen skal vises til lægen.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania alebo užitia ústami lieku Dexdomitor treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Danish: Endelig blev det undersøgt som præmedicinering til hunde og katte inden påbegyndelse af fuld narkose.
Slovak: Napokon sa liek skúmal ako premedikácia v prípade psov a mačiek pred navodením celkovej anestézie.
Danish: Andre oplysninger om Dexdomitor:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dexdomitor