FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenicity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Romanian: Datele epidemiologice privind riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitorii ECA în primul trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea, nu poate fi exclusă o mică creştere a gradului de risc.
Czech: Protože nemají vliv na ACE a nepotencují bradykinin nebo substanci P, je nepravděpodobné, že by antagonisté angiotensinu II byly asociovány s kašláním.
Romanian: Întrucât nu există niciun efect asupra ECA şi nicio potenţare a bradikininei sau substanţei P, este improbabil ca antagoniştii angiotensinei II să fie asociaţi cu tusea.
Czech: Podle stanoviska výboru CHMP by mělo být znění „nedoporučuje se" používáno, dokud nebudou k dispozici významnější podpůrné důkazy o poměru přínosů a rizik pro trojkombinaci.
Romanian: În opinia Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman, formularea „nu se recomandă" trebuie folosită până când vor exista dovezi mai solide în susţinerea profilului beneficiu/risc legat de combinaţia triplă.
Czech: Pro situaci možného použití trojkombinace byl text souhrnu údajů o přípravku upraven tak, aby uváděl, že je na místě opatrnost (spíše než „nedoporučuje se").
Romanian: Prin urmare, în situaţia de administrare potenţială a combinaţiei triple, textul din rezumatul caracteristicilor produsului a fost modificat pentru a indica că trebuie administrat cu precauţie (în loc de „nu se recomandă").
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotenzinu II, jednodušší, ATC kód: C09CA03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti de angiotensină II, codul ATC: C09CA03
Czech: Do oddílu 5.2 byla doplněna tato věta: „Přípravek Diovan nebyl zkoumán u pacientů se závažným poškozením jater."
Romanian: Următoarea propoziţie a fost adăugată la punctul 5.2: „Diovan nu a fost studiat la pacienţii cu disfuncţie hepatică severă".
Czech: Navrhovaný harmonizovaný text pro tento oddíl je v rámci této indikace přijatelný pro většinu členů výboru CHMP, bylo tudíž přijato toto znění:
Romanian: Textul armonizat propus pentru această secţiune cu privire la această indicaţie este acceptat de majoritatea membrilor Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman; de aceea a fost adoptată următoarea formulare:
Czech: Tato indikace byla schválena ve všech členských státech a výbor CHMP přijal toto znění:
Romanian: Această indicaţie a fost aprobată în toate statele membre şi Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a adoptat următoarea formulare:
Czech: Poruchy nervového systému Časté
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
Czech: Neukončujte užívání léku, pokud Vám to Váš lékař nedoporučí.
Romanian: Nu vă opriţi din a lua medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră.vă spune acest lucru.
Czech: Po intravenózním podání je plazmatická clearance valsartanu přibližně 2 l/h a jeho renální clearance je 0,62 l/h (přibližně 30 % celkové clearance).
Romanian: În urma administrării intravenoase, clearance-ul plasmatic al valsartanului este de aproximativ 2 l/oră iar clearance-ul său renal este de 0,62 l/oră (aproximativ 30% din clearance-ul total).
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [Doplní se národní údaje] 6.2 Inkompatibility [Doplní se národní údaje] 6.3 Doba použitelnosti [Doplní se národní údaje] 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplní se národní údaje] 6.5 Druh obalu a velikost balení [Doplní se národní údaje] 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional] 6.2 Incompatibilităţi [A se completa la nivel naţional] 6.3 Perioadă de valabilitate [A se completa la nivel naţional] 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [A se completa la nivel naţional] 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional] 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Czech: • Oznamte svému lékaři, že kojíte nebo se chystáte začít kojit.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebyly provedeny.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAIDs),včetně selektivních inhibitorů COX-2, kyseliny acetylsalicylové >3 g/denně a neselektivních NSAIDs
Romanian: Medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), incluzând inhibitori selectivi COX-2, acid acetilsalicilic >3 g/zi şi AINS neselectivi
Czech: Vzhledem k tomu, že neexistuje dostatek zkušeností se souběžným použitím valsartanu a lithia, není tato kombinace doporučena.
Romanian: Datorită lipsei de experienţă privind utilizarea concomitentă a valsartanului şi litiului, această asociere nu este recomandată.
Czech: Přesto nebyla pozorována korelace mezi koncentracemi valsartanu v plazmě a rozsahem dysfunkce jater.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost observată nicio corelaţie între concentraţiile plasmatice de valsartan şi gradul disfuncţiei hepatice.
Czech: Snížení krevního tlaku na normální hodnoty sníží riziko rozvoje těchto onemocnění.
Romanian: Scăzând tensiunea arterială la valorile normale se reduce riscul de a dezvolta aceste afecţiuni.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Czech: Starší pacienti Úprava dávkování u starších pacientů není požadována.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară o ajustare a dozei la pacienţii vârstnici.
Czech: Deplece sodíku a/nebo tekutin má být upraveny před zahájením léčby Diovanem, například snížením dávky diuretika.
Romanian: Depleţia sodică şi/sau de volum trebuie corectată înaintea începerii tratamentului cu Diovan, de exemplu prin reducerea dozei de diuretic.
Czech: V oddíle 4.2 se rovněž vyskytují rozdíly v souhrnech údajů o přípravku jednotlivých členských států ve vztahu k doporučenému dávkování u pacientů s poškozením ledvin nebo jater.
Romanian: Şi la punctul 4.2 există diferenţe între rezumatele caracteristicilor produsului din statele membre legate de dozele recomandate la pacienţii cu deteriorarea funcţiei renale şi hepatice.
Czech: Všechny změny jsou způsobeny farmakologickým účinkem valsartanu, který způsobuje prodlouženou hypotenzi, především u kosmanů.
Romanian: Toate modificările au fost considerate a fi consecinţa acţiunii farmacologice a valsartanului, care produce hipotensiune arterială prelungită, mai ales la marmote.
Czech: V současnosti není zkušenost s bezpečným používáním Diovanu u pacientů, kteří nedávno podstoupili transplantaci ledvin.
Romanian: Până în prezent nu există experienţă privind utilizarea în condiţii de siguranţă a Diovan la pacienţii care au efectuat recent transplant renal.
Czech: Předávkování Diovanem může vyústit ve výraznou hypotenzi, která může vést ke sníženému stavu vědomí, kolapsu krevního oběhu a/nebo šoku.
Romanian: Supradozajul cu Diovan poate genera o hipotensiune arterială severă, care poate conduce la alterarea stării de conştienţă, colaps circulator şi/sau şoc.
Czech: 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON Francie
Romanian: Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON Franţa
Czech: • Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Romanian: • trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Czech: Valsartan je perorálně účinný, silný a specifický antagonista receptoru pro angiotensin II (Ang II).
Romanian: Valsartanul este un antagonist activ prin administrare orală, puternic şi specific al receptorilor angiotensinei II (Ang II).
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin užívajících jednu ze 3 dávek valsartanu (160, 320 a 640 mg/jednou denně) a léčeni po dobu 30 týdnů.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru una din cele trei doze de valsartan (160, 320 şi 640 mg o dată pe zi) şi trataţi timp de 30 de săptămâni.
Czech: Valsartan nepodstupuje masivní biotransformaci a 70 % dostupné dávky je vyloučeno.
Romanian: Valsartanul nu este supus biotransformării extensive şi 70% din doza disponibilă este excretată.
Czech: • neobvyklé krvácení nebo podlitiny (známky trombocytopenie)
Romanian: • sângerare sau învineţire neobişnuită (semne de trombocitopenie)
Czech: Pokud se Vás to týká, není užívání Diovanu doporučeno.
Romanian: Dacă este acesta cazul dumneavoastră, nu este recomandat să utilizaţi Diovan.
Czech: Zdánlivá clearance valsartanu po perorálním podání je přibližně 4,5 l/h.
Romanian: Clearance-ul aparent al valsartanului după administrarea orală este de aproximativ 4,5 l/oră.
Czech: Abdominální bolest
Romanian: Durere abdominală
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, LÉKOVÁ FORMA, KONCENTRACE, ZPŮSOB PODÁNÍ, ŽADATEL, DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Czech: „Léčba esenciální hypertenze"
Romanian: „Tratamentul hipertensiunii esenţiale"
Czech: Krátkodobé podávání Diovanu dvanácti pacientům s renovaskulární hypertenzí sekundární k unilaterální stenóze ledvinné artérie nezpůsobilo žádné signifikantní změny v renální hemodynamice, hladině kreatininu v séru nebo hladině močovinného dusíku v krvi (BUN).
Romanian: Administrarea pe termen scurt de Diovan la doisprezece pacienţi cu hipertensiune arterială secundară renovasculară datorată stenozei unilaterale de arteră renală nu a indus nicio modificare semnificativă în ceea ce priveşte hemodinamica renală, creatinina serică sau azotul ureic din sânge (BUN).
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly vyhodnoceny na základě dostupné dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-au bazat pe documentaţia înaintată şi pe dezbaterea ştiinţifică din cadrul Comitetului,
Czech: • Diovan nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za Použitelné do:.
Romanian: • Nu utilizaţi Diovan după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Czech: Terapeutická opatření závisí na době požití a typu a závažnosti symptomů; stabilizace krevního oběhu je prioritou.
Romanian: Măsurile terapeutice depind de intervalul de timp scurs de la ingerare şi de tipul şi severitatea simptomelor, de primă importanţă fiind stabilizarea parametrilor circulatorii.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny podle četnosti, nejčetnější první, a podle následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) velmi vzácné (<1/10 000), a to včetně ojedinělých záznamů.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea frecvenţei, începând cu cele mai frecvente, după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1.000, <1/100); rare (≥1/10.000, <1/1.000); foarte rare (<1/10.000), inclusiv raportările izolate.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by se měl proto zaměřit na nedostatek (dalších) klinických přínosů a zvýšené nežádoucí účinky.
Romanian: De aceea, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă va căuta să soluţioneze problema lipsei de beneficii clinice (adiţionale) şi a efectelor adverse crescute.
Czech: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Spojené království
Romanian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Marea Britanie
Czech: Valsartan rovněž prokázal příznivé účinky na příznaky a projevy srdečního selhání.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că valsartanul are efecte benefice asupra semnelor şi simptomelor de insuficienţă cardiacă.
Czech: Snížený hemoglobin, snížený hematokrit, neutropenie, trombocytopenie
Romanian: Scăderea hemoglobinei, scăderea hematocritului, neutropenie, trombocitopenie
Czech: Pokud není léčen, může poškodit krevní cévy v mozku, srdci a ledvinách a může způsobit mrtvici, srdeční selhání nebo selhání ledvin.
Romanian: Dacă nu este tratată, poate afecta vasele de sânge din creier, inimă sau rinichi, putând determina accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau renală.
Czech: Přínosy u morbidity byly největší u podskupiny pacientů, kteří neužívali inhibitor ACE (n=366).
Romanian: Cele mai mari beneficii din punct de vedere al morbidităţii au fost înregistrate într-un subgrup de pacienţi la care nu s-a administrat un inhibitor ECA (n=366).
Czech: Pokud se Vás týká jakýkoli z výše uvedených stavů, sdělte to Vašemu lékaři předtím, než užijete Diovan
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Diovan
Czech: Při řízení nebo obsluze strojů by mělo být vzato v úvahu, že může vyjímečně dojít k závrati nebo malátnosti.
Romanian: În cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor, trebuie avut în vedere că pot apărea, ocazional, stări de vertij sau epuizare.
Czech: Diovan není doporučen pro matky, které kojí, a pokud si přejete kojit, lékař může vybrat jiný lék, především pokud je dítě novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Romanian: Diovan nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează iar medicul dumneavoastră ar putea alege un alt tratament pe care să îl luaţi dacă doriţi să alăptaţi, în special dacă copilul dumneavoastră este nounăscut sau a fost născut prematur.
Czech: O trochu vyšší systémová expozice valsartanu byla pozorována u některých starších osob v porovnání s mladšími osobami; přesto tento fakt nemá žádnou klinickou signifikanci.
Romanian: La unii subiecţi vârstnici s-au observat expuneri sistemice la valsartan întrucâtva mai mari decât la subiecţii tineri; totuşi, acest lucru nu a părut să aibă o semnificaţie clinică.
Czech: • jestliže jste ztratil/a mnoho tekutiny (dehydratace) díky průjmu, zvracení nebo vysokým dávkám vodních pilulek (diuretik).
Romanian: • dacă aţi pierdut o cantitate mare de lichide (deshidratare) din cauza diareei, vărsăturilor sau a dozelor mari de medicamente pentru eliminarea apei (diuretice).
Czech: Zvýšené hladiny Ang II v plazmě po blokádě receptoru AT1 valsartanem může stimulovat nezablokovaný receptor AT2, který pravděpodobně vyvažuje účinek receptoru AT1.
Romanian: Concentraţiile plasmatice crescute de Ang II, după blocarea receptorilor AT1 de către valsartan, pot stimula receptorii AT2 neblocaţi, ceea ce pare să contrabalanseze efectul receptorilor AT1.
Czech: Spojené království Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Romanian: Marea Britanie Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Czech: Valsartan má multiexponenciální kinetiku rozpadu (t½α <1 h a t½ß přibližně 9 h).
Romanian: Valsartanul se caracterizează printr-o cinetică multiexponenţială a metabolizării (t½α <1 oră şi t½ß de aproximativ 9 ore).
Czech: Výsledky u předdefinovaných druhotných sledovaných vlastností dokládají, že valsartan je účinnější než captopril.
Romanian: Rezultatele pentru obiectivele secundare specificate anterior susţin că valsartanul este la fel de eficace ca şi captoprilul.
Czech: Působí selektivně na poddruh receptoru AT1, který je zodpovědný za známé účinky angiotensinu II.
Romanian: El acţionează selectiv asupra subtipului de receptori AT1, care determină efectele cunoscute ale angiotensinei II.
Czech: Bezpečnostní profil zaznamenaný v kontrolovaných klinických studiích u pacientů se stavem po infarktu myokardu a/nebo srdečním selhání se liší od celkového bezpečnostního profilu zaznamenaného u pacientů s hypertenzí.
Romanian: Profilul de siguranţă constatat în cadrul studiilor clinice controlate la pacienţii post-infarct miocardic şi/sau cu insuficienţă cardiacă este diferit faţă de profilul de siguranţă general observat la pacienţii hipertensivi.
Czech: Angiotenzin II je látka v lidském těle, která způsobuje zúžení cév, a tím způsobuje zvýšení krevního tlaku.
Romanian: Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale.
Czech: Valsartan je silně vázán na proteiny séra (94-97 %), především na sérový albumin.
Romanian: Valsartanul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (94-97%), îndeosebi de albumina plasmatică.
Czech: Výbor CHMP považoval možnost odstranění této kontraindikace za přijatelnou, jelikož primární způsob eliminace valsartanu je žlučovými cestami a vylučování ledvinami zahrnuje méně než 30 % plasmatické clearance.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a considerat ca fiind acceptabil să înlăture această contraindicaţie, deoarece principala modalitate de eliminare a valsartanului este pe calea biliară, iar clearance-ul renal reprezintă mai puţin de 30% din clearance-ul plasmatic.
Czech: Výbor CHMP se domnívá, že je dosud málo podkladů podporujících použití trojkombinace.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a considerat că există puţină susţinere pentru administrarea combinaţiei triple până acum.
Czech: U kosmanů užívajících obdobné dávky došlo k obdobným, ale závažnějším změnám, především v ledvinách, kde tyto změny vedly k nefropatii se zvýšenou hladinou močoviny a kreatininu.
Romanian: La marmote, la doze similare, modificările au fost similare dar mai severe, în special la nivel renal, unde modificările an condus la nefropatie însoţită de creşterea ureei şi a creatininei.
Czech: Základní terapie zahrnovala inhibitory ACE (93 %), diuretika (86 %), digoxin (67 %) a beta blokátory (36 %).
Romanian: Tratamentul de bază a inclus inhibitori ECA (93%) diuretice (86%), digoxină (67%) şi betablocante (36%).
Czech: Protože valsartan je antagonistou angiotenzinu II, nemůže být vyloučena možnost, že použití Diovanu může být spojeno s poškozením funkce ledvin.
Romanian: Deoarece valsartanul este un antagonist al angiotensinei II, nu poate fi exclusă posibilitatea ca utilizarea Diovan să fie asociată cu deteriorarea funcţiei renale.
Czech: Účelem této studie bylo určení optimální dávky valsartanu pro redukci UAE u pacientů s hypertenzí a s diabetem 2 typu.
Romanian: Scopul studiului a fost să determine doza de valsartan optimă pentru reducerea EUA la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2.
Czech: Výbor CHMP na závěr přijal upravený text v tomto znění: „Doporučená počáteční dávka přípravku Diovan je 40 mg dvakrát denně.
Romanian: În concluzie, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman adoptă textul revizuit: „Doza de început recomandată de Diovan este de 40 mg de două ori pe zi.
Czech: Gastrointestinální poruchy Méně časté
Romanian: Tulburări gastrointestinale Mai puţin frecvente
Czech: Na základě farmakokinetických studií by dávka valsartanu neměla u těchto pacientů přesáhnout 80 mg a měl by být podáván s opatrností.
Romanian: Pe baza studiului farmacocinetic, doza de valsartan nu trebuie să depăşească 80 mg la aceşti pacienţi şi trebuie administrată cu atenţie.
Czech: • dalších léků, které snižují krevní tlak, především vodních pilulek (diuretik).
Romanian: • alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, în special medicamentele pentru eliminarea apei (diuretice).
Czech: Primárním parametrem účinnosti byla doba do mortality z jakékoliv příčiny.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost perioada de timp până la deces indiferent de cauză.
Czech: Po zvážení skutečnosti, že valsartan v klinických výsledcích ve srovnání se současnou standardní léčbou ACE inhibitory nevykazuje nižší účinnost, výbor CHMP přijal pro tuto indikaci toto harmonizované znění:
Romanian: Luând în considerare lipsa de inferioritate a rezultatului clinic pentru valsartan în comparaţie cu tratamentul standard actual, un inhibitor de enzimă de conversie a angiotensinei, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a adoptat următoarea formulare armonizată pentru această indicaţie:
Czech: Užívání Diovanu s jídlem a pitím Diovan můžete užívat s jídlem i bez něho.
Romanian: Utilizarea Diovan cu alimente şi băuturi Diovan poate fi luat cu sau fără alimente.
Czech: • K léčbě symptomatického srdečního selhání.
Romanian: • pentru tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Czech: Nebyl zjištěn rozdíl mezi valsartanem a kaptoprilem u mortality z jakékoliv příčiny na základě věku, pohlaví, rasy, základní léčbě nebo základním onemocnění.
Romanian: Nu a existat diferenţă între valsartan şi captopril în ceea ce priveşte mortalitatea indiferent de cauză, pe criterii de vârstă, sex, rasă, tratamente de fond sau patologie asociată.
Czech: Tato kombinace zřejmě zvyšuje riziko nežádoucích účinků a proto není doporučována.
Romanian: Această asociere pare să crească riscul de reacţii adverse, fiind astfel nerecomandată.
Czech: Cílová maximální dávka je 160 mg dvakrát denně.
Romanian: Doza ţintă maximă este de 160 mg, de două ori pe zi.
Czech: Pacienti s deplecí sodíku a/nebo s deplecí tekutin
Romanian: Pacienţii cu depleţie sodică şi/sau de volum
Czech: Protože nejsou k dispozici informace o užívání valsartanu během kojení, není užívání Diovanu doporučeno a jsou upřednostňovány alternativní léčby s lépe ustanoveným bezpečnostním profilem během kojení, především pokud jde o novorozence nebo předčasně narozené dítě.
Romanian: Întrucât nu sunt disponibile informaţii privind utilizarea valsartanului în timpul alăptării, nu se recomandă utilizarea Diovan, fiind preferabil un alt tratament, cu un profil de siguranţă mai bine stabilit în ceea ce priveşte alăptarea, în special dacă este vorba de alăptarea unui nou-născut sau a unui sugar născut prematur.
Czech: Jestliže jste nešťastnou náhodou užili mnoho tablet, kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo nemocnici.
Romanian: Dacă aţi luat în mod accidental prea multe comprimate, contactaţi imediat medicul dumneavoastră, farmacistul sau spitalul.
Czech: Dávkovací schéma pro terapeutické použití valsartanu u srdečního selhání vycházelo ze studie Val-HeFT.
Romanian: Programul de dozare pentru administrarea terapeutică de valsartan în insuficienţa cardiacă s-a bazat pe studiul Val-HeFT.
Czech: Přesto ale, pokud se již blíží doba podání další dávky, tak vynechejte dávku, na kterou jste zapomněl(a).
Romanian: Dacă, însă, este aproape timpul să luaţi următoarea doză, omiteţi doza uitată.
Czech: Bezpečnost a snášenlivost valsartanu u pacientů se závažným selháním ledvin (clearance kreatininu <10 ml/min) nebyla hodnocena v žádné klinické studii.
Romanian: Siguranţa şi tolerabilitatea valsartanului la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <10 ml/min) nu au fost evaluate în niciun studiu clinic.
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Romanian: • Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Czech: Pacienti byli randomizováni během 12 hodin až 10 dní po vzniku symptomů infarktu myokardu k léčbě valsartanem, kaptoprilem nebo kombinací obou.
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi, în intervalul dintre 12 ore până la 10 zile de la instalarea simptomelor de infarct miocardic, în grupuri cărora li s-a administrat valsartan, captopril sau ambele.
Czech: Česká republika NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Romanian: Republica Cehă NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Czech: Zvýšení hodnot jaterních testů včetně zvýšené hladiny bilirubinu v séru
Romanian: Creşterea valorilor testelor funcţiei hepatice, inclusiv creşterea bilirubinemiei
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: [Doplní se národní údaje]
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: [A se completa la nivel naţional]
Czech: Valsartan není extenzivně biotransformován, protože pouze asi 20 % dávky je nalezeno jako metabolity.
Romanian: Biotransformarea valsartanului nu se face într-o proporţie mare, întrucât numai aproximativ 20% din doză este recuperată sub formă de metaboliţi.