FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sepioglin.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Sepioglin do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: O Sepioglin é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2 em adultos (com 18 ou mais anos de idade), sobretudo doentes com excesso de peso.
Polish: Lek Sepioglin stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat), szczególnie u osób z nadwagą.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Sepioglin.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Sepioglin do obrotu.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Sepioglin é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas poderá ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, no caso de ser necessário um melhor controlo da glucose (açúcar) no sangue.
Polish: Może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki po jednym lub dwóch tygodniach do maksymalnie 45 mg raz na dobę, jeżeli niezbędna jest lepsza kontrola stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Sepioglin demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Sepioglin charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Actos.
Portuguese: A substância ativa do Sepioglin, a pioglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glucose no sangue e, desta forma, ajudando a controlar a diabetes de tipo 2.
Polish: Substancja czynna leku Sepioglin, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia stężenia glukozy we krwi, co pomaga
Portuguese: O tratamento com o Sepioglin deve ser reavaliado após três a seis meses e deve ser descontinuado sempre que não se revele benefício suficiente.
Polish: Po 3 do 6 miesięcy należy dokonać oceny leczenia produktem Sepioglin i u pacjentów, którzy nie odnoszą z niego wystarczających korzyści, leczenie należy przerwać.
Portuguese: O Sepioglin é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) designado Actos.
Polish: Oznacza to, że lek Sepioglin jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Portuguese: O Sepioglin não deve ser utilizado em doentes em diálise (uma técnica de depuração do sangue utilizada em pessoas que sofrem de doença renal).
Polish: Leku Sepioglin nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorobą nerek).
Portuguese: Uma vez que o Sepioglin é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Actos.
Polish: Ponieważ lek Sepioglin jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Portuguese: Uma vez que o Sepioglin é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Polish: Ponieważ lek Sepioglin jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku
Portuguese: Como se utiliza o Sepioglin?
Polish: Jak stosować lek Sepioglin?
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (15, 30 e 45 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (15, 30 i Sepioglin jest lekiem generycznym.
Portuguese: O Sepioglin também pode ser utilizado em conjunto com insulina em doentes que não são satisfatoriamente controlados com insulina em monoterapia e que não podem tomar metformina.
Polish: Lek Sepioglin można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Portuguese: O Sepioglin pode também ser usado em associação com metformina em doentes que não são controlados satisfatoriamente com metformina em monoterapia, ou em associação com uma sulfonilureia (outro medicamento antidiabetes), quando a metformina não é adequada ("terapêutica dupla").
Polish: Lek Sepioglin można także stosować w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których stosowanie samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby, bądź w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (inny lek przeciwcukrzycowy), gdy metformina nie jest odpowiednia („terapia
Portuguese: O Sepioglin pode igualmente ser utilizado com a metformina e uma sulfonilureia ("terapêutica tripla") em doentes com controlo insuficiente, apesar da terapêutica oral dupla.
Polish: Lek Sepioglin można także stosować w skojarzeniu zarówno z metforminą, jak i pochodną sulfonylomocznika w leczeniu pacjentów, u których stosowanie podwójnej terapii doustnej nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby („terapia potrójna").
Portuguese: O Sepioglin pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento antidiabetes) não é adequada.
Polish: Lek Sepioglin stosuje się w monoterapii w leczeniu pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis a) Resumo do perfil de segurança
Polish: 4.8 Działania niepożądane a) Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Portuguese: • ataque cardíaco nos últimos 3 a 6 meses;
Polish: • zawał serca w ciągu ostatnich 3 - 6 miesięcy;
Portuguese: Código ATC: N01BB58.
Polish: skojarzenia kod ATC: N01BB58
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Polish: Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Portuguese: Este medicamento contém duas substâncias ativas:
Polish: Lek ten zawiera dwie substancje czynne:
Portuguese: 70 ou mais
Polish: 70 lub więcej 490
Portuguese: O pKa da articaína foi calculado em 7,8.
Polish: pKa artykainy oszacowano na 7,8.
Portuguese: • se tem mais de 70 anos de idade;
Polish: • pacjent ma więcej niż 70 lat.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A <Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.>
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet de {nome da Agência do Estado-membro (link)}
Polish: Inne źródła informacji < Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej {nazwa agencji w kraju członkowskim (link)}>
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
Polish: Te produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Portuguese: A maior parte dos casos de parestesia notificados após tratamento dentário são transitórios e resolvemse no prazo de dias, semanas ou meses.
Polish: Większość przypadków parestezji zgłaszanych po leczeniu stomatologicznym ma charakter przejściowy i ustępuje w ciągu dni, tygodni lub miesięcy.
Portuguese: Uma vez que esta hidrólise é muito rápida, cerca de 90% da articaína é inativada desta forma.
Polish: Ze względu na to, że ta hydroliza przebiega bardzo szybko, około 90% artykainy ulega inaktywacji w ten sposób.
Portuguese: Outros efeitos secundários, não indicados acima, também podem ocorrer em alguns doentes.
Polish: Inne działania niepożądane, niewymienione powyżej, mogą też występować u niektórych pacjentów.
Portuguese: Não existe experiência do uso de articaína em mulheres grávidas exceto durante o parto.
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania artykainy u kobiet w okresie ciąży, z wyjątkiem porodu.
Portuguese: • X é geralmente utilizado para procedimentos dentários simples e curtos
Polish: • X stosuje się zwykle w przypadku prostych i krótkich zabiegów stomatologicznych
Portuguese: Podem também resultar de hipersensibilidade, idiossincrasia ou tolerância diminuída do doente.
Polish: Mogą być również wynikiem nadwrażliwości, idiosynkrazji lub obniżonej tolerancji u danego pacjenta.
Portuguese: A eliminação renal da articaína inalterada foi responsável por apenas cerca de 2% da eliminação total.
Polish: Eliminacja nerkowa niezmienionej artykainy odpowiadała za jedynie 2% całkowitej eliminacji.
Portuguese: Se apenas for utilizada uma porção do cartucho, o restante terá de ser eliminado.
Polish: Jeśli zużyto tylko część zawartości wkładu, resztę należy wyrzucić.
Portuguese: O perfil de segurança foi semelhante em crianças e adolescentes entre os 4 e os 18 anos de idade, em comparação com o dos adultos.
Polish: Profil bezpieczeństwa w przypadku dzieci i młodzieży w wieku 4-18 lat był podobny, jak u dorosłych.
Portuguese: SN: {número} <NN: {número}>
Polish: PC: {numer} SN: {numer} NN: {numer}>
Portuguese: A classificação das frequências segue a convenção: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000)
Polish: Klasyfikacja częstości odpowiada następującej konwencji: Bardzo często (≥1/10), często (od ≥1/100 do <1/10); niezbyt często (od ≥1/1 000 do <1/100), rzadko (od ≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko
Portuguese: Interações que requerem precauções de utilização:
Polish: Interakcje wymagające zastosowania środków ostrożności:
Portuguese: • Y é mais adaptado a procedimentos que duram mais ou com possível hemorragia significativa.
Polish: • Y jest bardziej przystosowany do zabiegów, które trwają dłużej lub wiążą się z potencjalnie silniejszym krwawieniem.
Portuguese: Mecanismo de ação e efeitos farmacodinâmicos:
Polish: Mechanizm działania i działanie farmakodynamiczne:
Portuguese: No prazo de 24 horas, cerca de 57% (68 mg) e 53% (204 mg) da dose foi eliminada na urina.
Polish: W ciągu 24 godzin około 57% (68 mg) i 53% (204 mg) dawki ulegało eliminacji z moczem.
Portuguese: 3 Estas patologias neurológicas podem ocorrer com vários sintomas de sensações alteradas.
Polish: 3 Te patologiczne objawy neurologiczne mogą wystąpić wraz z różnymi objawami nieprawidłowych odczuć.
Portuguese: Bradicardia Taquicardia
Polish: Bradykardia Tachykardia
Portuguese: O volume de distribuição no plasma foi de cerca de 4 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji w osoczu wynosiła około 4 l/kg.
Portuguese: • sentir calor ou sentir frio
Polish: • uczucie gorąca lub zimna
Portuguese: Para instruções quanto ao manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Polish: Instrukcja dotycząca postępowania z produktem leczniczym przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Portuguese: • porfíria, que causa complicações neurológicas ou problemas de pele;
Polish: • porfiria, która powoduje powikłania neurologiczne lub problemy skórne;
Portuguese: A sobredosagem de anestésico local no sentido alargado é muitas vezes utilizada para descrever:
Polish: Określenie „przedawkowanie miejscowo działającego środka znieczulającego" w najszerszym znaczeniu często jest używane do opisania:
Portuguese: O risco mais elevado de hemorragia está mais associado ao procedimento do que ao medicamento.
Polish: Zwiększone ryzyko krwawienia jest bardziej związane z zabiegiem niż z lekiem.
Portuguese: A ligação à γ-globulina (8,6-23,7%) foi muito mais baixa.
Polish: (8,6 - 23,7%) było znacznie mniejsze.
Portuguese: A posologia necessária tem de ser determinada individualmente.
Polish: Potrzebną dawkę należy ustalać indywidualnie.
Portuguese: • visão dupla, cegueira temporária
Polish: • podwójne widzenie, czasowa ślepota
Portuguese: X / Y contém sódio e metabissulfito de sódio.
Polish: X / Y zawiera sód i pirosiarczan sodu.
Portuguese: Também diminui a hemorragia durante a cirurgia.
Polish: Powoduje też zmniejszenie krwawienia podczas zabiegu.
Portuguese: Uso concomitante de sedativos para reduzir a ansiedade do doente:
Polish: Jednoczesne stosowanie leków uspokajających w celu zmniejszenia lęku pacjenta:
Portuguese: Estas reações adversas estão, em geral, relacionadas com a dose.
Polish: Te reakcje niepożądane są na ogół zależne od dawki.
Portuguese: A tabela abaixo ilustra a dose máxima recomendada:
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono maksymalne zalecane dawki:
Portuguese: As reações adversas notificadas provêm de notificações espontâneas, de estudos clínicos e da literatura.
Polish: Przedstawione działania niepożądane pochodzą ze spontanicznych zgłoszeń, badań klinicznych oraz piśmiennictwa.
Portuguese: Não foi observada diferença nas propriedades farmacocinéticas entre a população adulta e a população pediátrica.
Polish: Nie obserwowano żadnej różnicy w zakresie właściwości farmakodynamicznych pomiędzy populacją dorosłych a populacją dzieci i młodzieży.
Portuguese: Fenotiazinas (e outros neurolépticos):
Polish: Fenotiazyny (i inne neuroleptyki):
Portuguese: Distribuição: Observou-se uma elevada ligação proteica de articaína com a albumina sérica humana (68,5-80,8%) e com ∝/β-globulinas (62,5-73,4%).
Polish: Dystrybucja: Obserwowano wysoki stopień wiązania się artykainy z białkami w odniesieniu do albumin (68,5 - 80,8%) i ∝/β-globulin (62,5 - 73,4%) ludzkiej surowicy.
Portuguese: Mudar o doente para a posição supina se necessário.
Polish: W razie konieczności należy zmienić położenie pacjenta do pozycji na plecach.
Portuguese: À medida que a ação anestésica se desenvolve progressivamente no nervo, o limiar de excitabilidade elétrica aumenta gradualmente, a velocidade de subida do potencial de ação diminui e a condução dos impulsos abranda.
Polish: W miarę jak działanie znieczulające postępująco rozwija się w nerwie, próg pobudliwości elektrycznej stopniowo się zwiększa, ulega spowolnieniu tempo wzrostu potencjału i spowalnia się przewodzenie impulsu.
Portuguese: • sensibilidade aumentada ao calor
Polish: • zwiększona wrażliwość na gorąco
Portuguese: 1,7 ml
Polish: JEDNOSTEK 1,7 ml
Portuguese: Dependendo do tipo de procedimento dentário realizado, o dentista escolherá entre os dois medicamentos:
Polish: W zależności od rodzaju wykonywanego zabiegu stomatologicznego stomatolog zdecyduje, który z dwóch leków zastosować:
Portuguese: • zumbido nos ouvidos, sensibilidade excessiva na audição
Polish: • dzwonienie w uszach, nadwrażliwość słuchu
Portuguese: No entanto, a ausência de sangue na seringa não garante que se tenha evitado a injeção intravascular.
Polish: Jednak brak krwi w strzykawce nie stanowi gwarancji uniknięcia wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego.
Portuguese: Peso corporal do doente (kg)
Polish: Masa ciała pacjenta (kg)
Portuguese: Este medicamento tem de ser utilizado com precaução em doentes com as seguintes doenças:
Polish: Niniejszy produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z wymienionymi poniżej chorobami:
Portuguese: Mais de 50% da dose foi eliminada na urina, 95% sob a forma de ácido articaínico, nas 8 horas após a administração.
Polish: Ponad 50% dawki było wydalane z moczem, w 95% w postaci kwasu artykainowego, w ciągu 8 godzin od podania.
Portuguese: Há um risco de toxicidade adrenérgica.
Polish: Istnieje ryzyko toksycznego działania adrenergicznego.
Portuguese: X / Y destina-se a crianças com mais de 4 anos de idade (cerca de 20 kg de peso corporal), adolescentes e adultos.
Polish: X / Y jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 4 lat (około 20 kg masy ciała), młodzieży i dorosłych.
Portuguese: • doença chamada miastenia grave, que causa fraqueza nos músculos;
Polish: • choroba o nazwie miastenia, która powoduje osłabienie mięśni;
Portuguese: A dose total de anestésicos locais administrados não deve ultrapassar a dose máxima recomendada dos medicamentos utilizados.
Polish: Łączna dawka wszystkich podawanych działających miejscowo środków znieczulających nie powinna przekraczać maksymalnej zalecanej dawki zastosowanych leków.
Portuguese: Devido à adrenalina:
Polish: Spowodowane adrenaliną:
Portuguese: • dormência ou sensação diminuída de toque na boca e em redor da boca
Polish: • drętwienie lub osłabienie odczuwania dotyku w ustach i wokół ust
Portuguese: A dose também tem de ser reduzida em caso de hipoxia, hipercalemia e acidose metabólica.
Polish: Dawkę należy też zmniejszyć w przypadku niedotlenienia, hiperkaliemii i kwasicy metabolicznej.
Portuguese: Em doses terapêuticas, não são esperados efeitos indesejáveis na fertilidade humana.
Polish: W dawkach leczniczych nie należy się spodziewać niepożądanego wpływu na płodność ludzi.
Portuguese: • sobredosagem absoluta,
Polish: • bezwzględnego przedawkowania,
Portuguese: Neste caso, deve ter-se precaução na injeção seguinte e deve reduzir-se a dose aplicada.
Polish: W takim przypadku należy zachować ostrożność przy następnym wstrzyknięciu i zastosować mniejszą dawkę.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu dentista ou médico antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się stomatologa lub lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Portuguese: O seu dentista sabe como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Polish: jak usunąć leki, których są już nie używa.
Portuguese: Este consiste na diminuição ou prevenção do grande aumento transitório na permeabilidade das membranas excitáveis ao sódio (Na+), que normalmente se produz através de uma ligeira despolarização da membrana.
Polish: Obejmuje on zmniejszanie lub zapobieganie wystąpieniu dużego, przejściowego zwiększenia przepuszczalności pobudliwych błon dla sodu (Na+), co zazwyczaj występuje w wyniku niewielkiej depolaryzacji błony.
Portuguese: • Hipersensibilidade à articaína (ou a qualquer agente anestésico local do tipo amida) ou à adrenalina, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na artykainę (oraz jakikolwiek amidowy środek miejscowo znieczulający), na adrenalinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: • medicamentos neurolépticos (por exemplo, fenotiazinas);
Polish: • leki neuroleptyczne (na przykład fenotiazyny).
Portuguese: Devido a uma sobredosagem (absoluta ou relativa), uma vez que a excitação pode ser transitória ou ausente, as primeiras manifestações podem ser de sonolência que se funde com perda de consciência e paragem respiratória.
Polish: W razie przedawkowania (bezwzględnego lub względnego), ponieważ pobudzenie może być przejściowe lub nieobecne, pierwszymi objawami może być senność przechodząca w utratę przytomności i zatrzymanie oddechu.
Portuguese: Manter o cartucho dentro da embalagem exterior muito bem fechada para proteger da luz.
Polish: Wkłady przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: X / Y com alimentos
Polish: X / Y z jedzeniem
Portuguese: 4 Vários acontecimentos adversos, como agitação, ansiedade/nervosismo, tremores, perturbação na fala, podem ser sinais de alerta antes da depressão do SNC.
Polish: 4 Niektóre zdarzenie niepożądane, takie jak pobudzenie, lęk / nerwowość, drżenie, zaburzenia mówienia mogą stanowić objawy ostrzegawcze przed depresją OUN.
Portuguese: As crianças devem receber doses de acordo com a idade e o peso corporal.
Polish: Dzieciom należy podawać dawki odpowiednie do wieku i masy ciała.
Portuguese: A amamentação pode ser retomada 5 horas depois da anestesia.
Polish: Karmienie piersią można wznowić po upływie 5 godzin od podania znieczulenia.
Portuguese: Adrenalina passa para o leite materno mas tem um tempo de semivida curto.
Polish: Adrenalina przenika do mleka ludzkiego, ale też ma krótki okres półtrwania.
Portuguese: Dose de adrenalina (mg)
Polish: Dawka adrenaliny (mg)
Portuguese: Para evitar o risco de infeção (por exemplo, transmissão de hepatite), a seringa e as agulhas utilizadas para retirar a solução têm de ser sempre novas e esterilizadas.
Polish: Aby uniknąć ryzyka zakażenia (np. przeniesienia zapalenia wątroby), strzykawki i igły używane do pobrania roztworu muszą być zawsze świeże i sterylne.
Portuguese: Contudo, observou-se lesão acidental dos tecidos moles com maior frequência, sobretudo em crianças entre os 3 e os 7 anos, devido à anestesia prolongada nos tecidos moles.
Polish: Jednak częściej obserwowano obrażenia tkanek miękkich, szczególnie w przypadku dzieci w wieku 37 lat, spowodowane przedłużającym się znieczuleniem tkanek miękkich.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista, médico ou farmacêutico.
Polish: − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do stomatologa, lekarza lub farmaceuty.
Portuguese: Enquanto estiver no consultório do dentista, o seu dentista irá seguir atentamente os efeitos de X / Y.
Polish: Podczas pobytu pacjenta w gabinecie stomatologa, pacjent będzie uważnie obserwowany przez stomatologa pod kątem działania leku X / Y.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cartucho, ou seja, é considerado praticamente "isento de sódio".
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sód w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) na wkład, tzn. jest uważany za praktycznie „wolny od sodu".
Portuguese: Evite comer, incluindo mastigar pastilha elástica, até que a sensação normal regresse porque há o risco de morder os lábios, bochechas ou língua, especialmente no caso das crianças.
Polish: Należy unikać jedzenia, w tym żucia gumy, do czasu powrotu prawidłowego czucia, ze względu na ryzyko ugryzienia się w wargę, policzki lub język, szczególnie w przypadku dzieci.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: Se tiver sido utilizado um vasopressor simpatomimético nas últimas 24 horas, o tratamento dentário planeado deve ser adiado.
Polish: Jeśli w ciągu ostatnich 24 godzin stosowano jakikolwiek sympatykomimetyczny lek obkurczający naczynia krwionośne, należy odłożyć planowane leczenie stomatologiczne.
Portuguese: b) Lista tabelar de reações adversas
Polish: b) Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu dentista se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie stomatologa, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
Portuguese: A adrenalina apresenta efeitos simpatomiméticos.
Polish: Adrenalina wykazuje działanie sympatykomimetyczne.
Portuguese: 2 Foi descrito um atraso de 2 semanas no início da paralisia facial após administração de articaína combinada com adrenalina, e a situação permanecia inalterada 6 meses mais tarde.
Polish: 2 Opisywano opóźnione o 2 tygodnie wystąpienie porażenia twarzy po podaniu artykainy w skojarzeniu z adrenaliną, a po upływie 6 miesięcy stan nie uległ zmianie.
Portuguese: As concentrações séricas de articaína medidas em recém-nascidos foi aproximadamente 30% dos níveis maternos.
Polish: Stężenia artykainy w surowicy zmierzone u noworodków wynosiły mniej więcej 30% stężenia u matki.
Portuguese: Biotransformação: A articaína está sujeita à hidrólise do seu grupo carboxilo através de esterases inespecíficas nos tecidos e no sangue.
Polish: Metabolizm: Artykaina podlega hydrolizie jej grupy karboksylowej przez nieswoiste esterazy w tkankach i we krwi.
Portuguese: • uma combinação de descaimento das pálpebras e constrição da pupila (síndrome de Horner) Estes efeitos secundários acontecem raramente (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas).
Polish: • połączenie opadania powieki i zwężenia źrenicy (zespół Hornera) Te działania niepożądane mogą występować rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000