FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cum se păstrează DUAVIVE
Latvian: Kā uzglabāt DUAVIVE
Romanian: Terapia hormonală este asociată cu un risc de 1,3-3 ori mai mare de a dezvolta TEV.
Latvian: Hormonu terapija ir saistīta ar 1,3-3 reizes lielāku VTE attīstīšanās risku.
Romanian: Totuși, într-un studiu clinic privind interacțiunile medicamentoase, administrarea repetată a 200mg itraconazol, un inhibitor puternic al CYP3A4, a avut un impact minim asupra farmacocineticii EC (măsurată prin estronă și equilin) și bazedoxifenei atunci când a fost administrat împreună cu o doză unică de EC 0,45 mg/BZA 20 mg.
Latvian: Tomēr klīniskā zāļu mijiedarbības pētījumā 200 mg itrakonazola - spēcīga CYP3A4 inhibitora - atkārtota lietošana minimāli ietekmēja KE (noteica pēc estrona un ekvilīna) un bazedoksifēna farmakokinētiku, lietojot kopā ar vienu devu 0,45 mg KE/20 mg BZA.
Romanian: Dispoziţia metabolică de bazedoxifenă la femeile aflate în postmenopauză a fost determinată după administrarea pe cale orală a 20 mg de BZA marcată radioactiv.
Latvian: Bazedoksifēna metabolā dispozīcija sievietēm pēc menopauzes tika noteikta, perorāli ievadot 20 mg radioloģiski iezīmēta BZA.
Romanian: <PC: SN:
Latvian: PC: {numurs}
Romanian: Bazedoxifena aparţine grupului de medicamente nonhormonale, denumite modulatori selectivi ai receptorilor estrogenici (MSRE).
Latvian: Bazedoksifēns pieder nehormonālu zāļu grupai, ko sauc par selektīvajiem estrogēnu receptoru modulatoriem (SERM).
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi DUAVIVE
Latvian: Ja pārtraucat lietot DUAVIVE
Romanian: Pe baza datelor disponibile, nu sunt necesare ajustări ale dozelor în funcţie de vârstă (vezi pct.5.2).
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka devu pielāgošana pacientes vecumam nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Modificări ale greutăţii (creştere sau scădere)
Latvian: Ķermeņa masas izmaiņas (palielināšanās vai samazināšanās)
Romanian: Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine sucroză 96,9 mg (include sucroză 0,7 mg sub formă de monopalmitat de sucroză), lactoză (sub formă de lactoză monohidrat) 62,9 mg, maltitol lichid 0,2 mg, glucoză 0,0176 mg şi sorbitol 0,0088 mg
Latvian: Katra ilgstošās darbības tablete satur 96,9 mg saharozes (tostarp 0,7 mg saharozes, kas ir saharozes monopalmitāta formā), 62,9 mg laktozes (monohidrāta formā), 0,2 mg šķidrā maltīta, 0,0176 mg glikozes un 0,0088 mg sorbīta.
Romanian: Formarea cheagurilor de sânge poate avea consecinţe grave, şi dacă unul dintre ele ajunge la nivelul plămânilor poate cauza dureri în piept, greutate la respiraţie, colaps sau chiar deces.
Latvian: Asins recekļi var radīt draudus un, ja kāds nokļūst plaušās, tas var izraisīt sāpes krūšu kurvī, elpas trūkumu, kolapsu un pat nāvi.
Romanian: Exacerbare a epilepsiei
Latvian: Epilepsijas pasliktināšanās
Romanian: BZA nu a fost genotoxică sau mutagenică într-o serie de teste, inclusiv testul in vitro de evaluare a mutaţiilor bacteriene inverse, testul in vitro de evaluare a mutaţiilor directe a celulelor de mamifere la nivelul situsului de legare pentru timidin-kinază (TK /-) în celulele limfomatoase L5178Y de şoarece, testul in vitro de evaluare a aberaţiilor cromozomiale pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) şi testul in vivo cu micronuclei la şoarece.
Latvian: BZA vairāku testu sērijā neuzrādīja genotoksiskas un mutagēnas īpašības, piemēram, baktēriju reverso mutāciju in vitro analīzē, zīdītāju šūnu tiešo mutāciju analīzē timidīna kināzes (TK/-) lokusā L5178Y peļu limfomas šūnās in vitro, hromosomu aberāciju analīzē Ķīnas kāmju olnīcu (CHO) šūnās in vitro un peļu mikrokodolu analīzē in vivo.
Romanian: Tratamentul numai cu estrogeni sau numai cu bazedoxifenă (tratament în monoterapie) creşte riscul de formare a cheagurilor de sânge la nivelul venelor (afecţiune numită şi tromboză venoasă profundă, TVP), în special în primul an în care luaţi aceste medicamente.
Latvian: Estrogēnu un bazedoksifēna lietošana monoterapijā palielina risku, ka vēnās veidosies asins recekļi (to sauc arī par dziļo vēnu trombozi jeb DVT), īpaši šo zāļu lietošanas pirmajā gadā.
Romanian: Celuloză microcristalină Celuloză pulbere
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Pulverveida celuloze
Romanian: Principalul metabolit circulant este bazedoxifenă-5glucuronoconjugat.
Latvian: Bazedoksifēna-5-glikuronīds ir galvenais cirkulējošais metabolīts.
Romanian: Femeile cu hipertrigliceridemie preexistentă trebuie monitorizate atent în timpul tratamentului cu estrogeni, deoarece la femeile cu această afecţiune, în asociere cu terapia cu estrogeni au fost raportate cazuri rare de creştere considerabilă a trigliceridemiei, ducând la pancreatită.
Latvian: - Sievietes, kurām hipertrigliceridēmija konstatēta pirms terapijas uzsākšanas, rūpīgi jānovēro estrogēnu kursa laikā, jo ir ziņots, ka šādām pacientēm estrogēnu lietošanas laikā retos gadījumos ievērojami paaugstinās triglicerīdu līmenis plazmā, izraisot pankreatītu.
Romanian: Factorii de risc general recunoscuţi pentru TEV includ administrarea de estrogeni, vârsta înaintată, intervenţii chirurgicale majore, imobilizare prelungită, obezitate (IMC > 30 kg/m2), perioada de sarcină/postpartum, lupus eritematos sistemic (LES) şi cancer.
Latvian: Vispāratzīti VTE riska faktori ir estrogēnu lietošana, novecošana, plašas operācijas, ilgstoša imobilizācija, aptaukošanās (ĶMI > 30 kg/m2), grūtniecība/pēcdzemdību periods, sistēmiskā sarkanā vilkēde (SSV) un vēzis.
Romanian: Apariţia unei astfel de reacţii adverse este mult mai probabilă în primul an de terapie de substituţie hormonală decât mai târziu (vezi pct. 4.8).
Latvian: Šāda notikuma lielāka iespējamība ir HAT pirmajā gadā nekā vēlāk (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Când o doză unică de EC 0,625 mg/BZA 20 mg a fost administrată cu o masă cu conţinut mare de grăsimi, Cmax a bazedoxifenei nu a fost influenţată, dar aria de sub curbă (ASC) a crescut cu aproximativ 25%.
Latvian: Vienu KE 0,625 mg/BZA 20 mg devu iedzerot kopā ar ēdienu ar augstu tauku saturu, bazedoksifēna Cmax netika ietekmēta, bet laukums zem līknes (AUC) palielinājās par apmēram 25%.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Romanian: Hipromeloză 2208 (100,000 mPa•s) (E464) Stearat de magneziu
Latvian: Hipromeloze 2208 (100000 mPa•s) (E464) Magnija stearāts
Romanian: În medie, femeile cu insuficienţă hepatică au prezentat o creştere a ASC de 4,3 ori, comparativ cu lotul martor.
Latvian: Kopumā sievietēm ar aknu funkciju traucējumiem konstatēja AUC palielināšanos apmēram 4,3 reizes, salīdzinot ar kontroles grupas dalībniecēm.
Romanian: Riscul de cancer ovarian variază în funcție de vârstă.
Latvian: Risks saslimt ar olnīcu vēzi mainās līdz ar vecumu.
Romanian: Cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză) DUAVIVE poate creşte riscul de formare a cheagurilor de sânge.
Latvian: Asins recekļi vēnās (tromboze) DUAVIVE var palielināt varbūtību, ka veidosies asins recekļi.
Romanian: Cancerul ovarian este mult mai rar decât cancerul mamar.
Latvian: Olnīcu vēzis ir novērojams daudz retāk nekā krūts vēzis.
Romanian: La femeile aflate în postmenopauză, o proporţie semnificativă a estrogenilor circulanţi este reprezentată de forma de sulfoconjugaţi, în special sulfat de estronă, care serveşte drept precursor circulant pentru formarea mai multor estrogeni activi.
Latvian: Būtiska cirkulējošo estrogēnu daļa sievietes organismā pēc menopauzes pastāv sulfātu konjugātu un jo īpaši estrona sulfāta formā, kas kalpo par cirkulējošu rezervuāru aktīvāku estrogēnu veidošanai.
Romanian: Cazuri suplimentare la 1000 femei care nu au utilizat vreodată terapie de substituţie hormonală, pe o perioadă de 5 ani*
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 HAT nekad nelietojušajām 5 gados*
Romanian: • Senzaţie de nervozitate
Latvian: • nervozitāte;
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care este descoperită o contraindicaţie (de exemplu, tromboembolism venos, accident vascular cerebral, sarcină) şi în următoarele situaţii:
Latvian: Terapija ir jāpārtrauc, ja tiek atklātas kontrindikācijas (piem., venoza trombembolija, insults vai grūtniecība), kā arī šādās situācijās:
Romanian: În studiul efectuat cu bazedoxifenă pentru indicaţia de osteoporoză (vârsta medie = 66,5 ani), incidenţa TEV la 1000 femei-ani pe perioada de studiu de 3 ani a fost de 2,86 în grupul tratat cu bazedoxifenă (20 mg) şi de 1,76 în grupul la care s-a administrat placebo, iar pe perioada de studiu de 5 ani, a fost de 2,34 în grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg şi de 1,56 în grupul la care s-a administrat placebo.
Latvian: Bazedoksifēna terapijas osteoporozes pētījumā (vidējais vecums = 66,5 gadi) VTE īpatsvars uz 1000 sieviešgadiem pētījuma 3 gadu periodā bija 2,86 bazedoksifēna (20 mg) grupā un 1,76 placebo grupā, bet pētījuma 5 gadu periodā - 2,34 bazedoksifēna 20 mg grupā un 1,56 - placebo grupā.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu durata de până la 2 ani, tratamentul cu EC/BZAa fost asociat cu o creştere a trigliceridemiei de aproximativ 16% la 12 luni şi de20% la 24 luni, comparativ cu valoarea iniţială.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas ilga ne vairāk par 2 gadiem, KE/BZA lietošana tika saistīta ar triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos serumā par aptuveni 16% 12. mēnesī un 20% - 24. mēnesī, salīdzinot ar sākuma līmeni.
Romanian: Femeile trebuie sfătuite să se adreseze imediat medicului lor când descoperă un potenţial simptom de trombembolism (de exemplu, edem dureros la nivelul unui membru inferior, durere bruscă în piept, dispnee).
Latvian: Sievietēm jāzina, ka viņām nekavējoties jāsazinās ar ārstiem, ja viņām rodas aizdomas par iespējamu trombembolijas simptomu (piem., sāpīgs kājas pietūkums, pēkšņas sāpes krūšu kurvī, elpas trūkums).
Romanian: Afecţiuni care necesită supraveghere
Latvian: Stāvokļi, kuru gadījumā nepieciešama novērošana
Romanian: Sunt disponibile date clinice limitate (n = 5) privind utilizarea de bazedoxifena în monoterapie la subiecţi cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei  50 ml/min).
Latvian: Ir pieejami ierobežoti klīniskie dati (n = 5) par bazedoksifēna monoterapijas farmakokinētiku vidēji smagu nieru funkciju traucējumu (kreatinīna klīrenss  50 ml/min) gadījumā.
Romanian: Nu există un consens cu privire la posibilul rol al venelor varicoase în etiologia TEV.
Latvian: Nav vienota viedokļa par vēnu varikozes iespējamo lomu VTE attīstībā.
Romanian: Atunci când luaţi DUAVIVE, nu luaţi şi alţi estrogeni, deoarece acest lucru poate creşte riscul hiperplaziei endometriale.
Latvian: Ja Jūs lietojat DUAVIVE, nelietojiet papildu estrogēnus, jo tas var paaugstināt endometrija hiperplāzijas riska pakāpi.
Romanian: Potenţare a creşterii meningiomului benign; boală fibrochistică a sânului
Latvian: Labdabīgas meningiomas augšanas veicināšana; fibrocistiskas krūts slimība
Romanian: Riscul de cancer mamar asociat cu tratamentul cu estrogeni în monoterapie este reprezentat prin câteva studii.
Latvian: Ar estrogēnu lietošanu monoterapijā saistīts krūts vēža risks ir pētīts vairākos pētījumos.
Romanian: • Creşteri ale valorilor enzimelor ficatului (identificate prin testarea de rutină a funcţiei ficatului)
Latvian: • aknu enzīmu līmeņu paaugstināšanās (nosakāmi parastajos aknu funkciju testos);
Romanian: Componentele EC, 17β-estradiolul, estrona şi estriolul se excretă în urină, împreună cu metaboliţii glucuronoconjugaţi şi sulfoconjugaţi.
Latvian: KE sastāvdaļas - 17β estradiols, estrons un estriols - tiek izdalītas ar urīnu, kopā ar glikuronīdiem un sulfātu konjugātiem.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL INTERMEDIAR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ VIDUS IEPAKOJUMA
Romanian: Ce este DUAVIVE şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DUAVIVE Cum să luaţi DUAVIVE Reacţii adverse posibile Cum se păstrează DUAVIVE Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Latvian: Kas ir DUAVIVE un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms DUAVIVE lietošanas Kā lietot DUAVIVE
Romanian: Ciclurile estrale şi fertilitatea au fost afectate negativ la toate grupurile de femele tratate cu bazedoxifenă.
Latvian: Negatīvas riesta ciklu un fertilitātes izmaiņas bija vērojamas visās bazedoksifēnu saņēmušo mātīšu grupās.
Romanian: Metabolizarea mediată de citocromul P450 este redusă sau absentă.
Latvian: Novērojumi liecina, ka P450 mediēts metabolisms ir minimāls vai tā nav vispār.
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol (E1520) Hipromeloză 2910 (6 mPa•s)
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E172) Propilēnglikols (E1520) Hipromeloze 2910 (6 mPa•s)
Romanian: - Dacă prezentaţi tulburări de coagulare a sângelui (de exemplu, deficit de proteină C, proteină S sau antitrombină).
Latvian: - Ja Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, C proteīna, S proteīna vai antitrombīna trūkums).
Romanian: În cazul în care apare sau dacă se suspectează un accident vascular cerebral, tratamentul cu EC/BZA trebuie întrerupt imediat (vezi pct. 4.3).
Latvian: Ja rodas insults vai ja rodas aizdomas par to, KE/BZA lietošana nekavējoties jāpārtrauc (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Romanian: *studiul la femei cu histerectomie
Latvian: Pētījums par sievietēm bez dzemdes
Romanian: DUAVIVE conţine lactoză, sucroză, maltitol lichid, glucoză şi sorbitol
Latvian: DUAVIVE satur laktozi, saharozi, šķidro maltītu, glikozi un sorbītu
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost evaluate mai departe la pacientele cu insuficienţă hepatică.
Latvian: Drošums un efektivitāte sievietēm ar aknu mazspēju turpmāk netika vērtēta.
Romanian: EC/BZA conţine bazedoxifenă, care reduce riscul de hiperplazie endometrială, care poate să apară în timpul tratamentul cu estrogeni în monoterapie (vezi pct. 4.4).
Latvian: KE/BZA satur bazedoksifēnu, kas samazina iespēju, ka attīstīsies endometrija hiperplāzija, kā tas notiek, lietojot estrogēnus monoterapijā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: În studiile clinice cu durata de până la 2 ani, efectuate la femeile aflate în postmenopauză, tratate cu EC/BZA, au fost raportate cazuri de TEV (vezi pct. 4.8).
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kas ilga ne vairāk par 2 gadiem, sievietēm pēcmenopauzes periodā, kuras lietoja KE/BZA, tika ziņots par VTE gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Riscul unui accident vascular cerebral este de aproximativ 1,5 ori mai mare la femeile care utilizează terapie de substituţie hormonală comparativ cu persoanele care nu iau aceste medicamente.
Latvian: Insulta risks ir apmēram 1,5 reizes lielāks tām sievietēm, kuras lieto HAT, nekā tām, kuras nelieto.
Romanian: Ce conţine DUAVIVE
Latvian: Ko DUAVIVE satur
Romanian: Nu există experienţă privind tratamentul cu DUAVIVE la femeile cu menopauză prematură (din cauza insuficienţei ovariene sau a unei intervenţii chirurgicale).
Latvian: DUAVIVE lietošana sievietēm pēc priekšlaicīgas menopauzes (olnīcu mazspējas un operācijas dēļ) nav pētīta.
Romanian: DUAVIVE are efecte minore asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: DUAVIVE maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: O singură doză de 20 mg BZA a fost administrată la aceşti subiecţi.
Latvian: Šīs personas saņēma vienu 20 mg BZA devu.
Romanian: Este necesară prudenţă în cazul femeilor cu antecedente de icter colestatic asociat cu tratament estrogenic anterior sau apărut în timpul sarcinii, iar în caz de recidivă, tratamentul cu EC/BZA trebuie întrerupt.
Latvian: Ārstējot sievietes ar holestātisku dzelti anamnēzē, kas saistīta ar iepriekšēju estrogēnu lietošanu vai grūtniecību, jāievēro piesardzība, un dzeltes recidīva gadījumā KE/BZA lietošana ir jāpārtrauc.
Romanian: Adăugarea bazedoxifenei, care acţionează ca antagonist al receptorilor de estrogen la nivelul uterului, reduce în mare măsură riscul de hiperplazie endometrială indus de estrogeni la femeile nehisterectomizate.
Latvian: Bazedoksifēna, kas dzemdē darbojas kā estrogēnu receptoru antagonists, pievienošana ievērojami samazina estrogēnu inducētu endometrija hiperplāzijas risku sievietēm ar neizoperētu dzemdi.
Romanian: • O reacţie alergică severă - simptomele pot include respiraţie şuierătoare instalată brusc şi dureri sau senzaţie de constricţie în piept, umflare a pleoapelor, feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie, colaps
Latvian: • smaga alerģiska reakcija - simptomi var būt pēkšņa sēkšana un sāpes vai spiediena sajūta krūšu kurvī, acs plakstiņu, sejas, lūpu, mutes, mēles un rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, kolapss;
Romanian: Dovezile generale sugerează un posibil risc crescut de cancer mamar la femeile tratate cu estrogeni în monoterapie, risc care depinde de durata tratamentului.
Latvian: Vispārējie pierādījumi liecina, ka iespējamā krūts vēža riska paaugstināšanās sievietēm, kuras estrogēnus lieto monoterapijā, ir atkarīga no terapijas ilguma.
Romanian: Există unele dovezi de risc crescut de pierdere a memoriei la femeile care au început un tratament cu estrogeni după vârsta de 65 ani.
Latvian: Ir iegūti zināmi pierādījumi, ka sievietēm, kuras estrogēnu terapiju uzsāk pēc 65 gadu vecuma, atmiņas zuduma risks ir lielāks.
Romanian: Scădere a acuităţii vizuale, vedere înceţoşată, fotopsie, defecte de câmp vizual, tulburări de vedere, xeroftalmie, edem palpebral, blefarospasm, dureri oculare şi edem la nivelul ochilor
Latvian: Samazināts redzes asums, neskaidra redze, fotopsija, redzes lauka defekts, redzes traucējumi, sausa acs, acs plakstiņa pietūkums, blefarospazmas, sāpes acīs un acu pietūkums
Romanian: Lista sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā
Romanian: La adulţi, adolescenţi şi copii simptomele supradozajului cu medicamente care conţin estrogeni pot include greaţă, vărsături, sensibilitate la nivelul sânilor, ameţeli, dureri abdominale, somnolenţă/oboseală; la femei pot apărea sângerări la întreruperea tratamentului.
Latvian: Estrogēnus saturošu zāļu pārdozēšanas simptomi pieaugušajiem un bērniem var būt slikta dūša, vemšana, krūšu jutīgums, reibonis, sāpes vēderā, miegainība/vājums; sievietēm var sākties starpmenstruāla asiņošana.
Romanian: Trebuie să continuaţi să luaţi acest medicament în întreaga perioadă indicată de medicul dumneavoastră.
Latvian: Šīs zāles ir jāturpina lietot tik ilgi, cik ārsts to ir noteicis.
Romanian: Hiperplazie şi carcinom endometrial
Latvian: Endometrija hiperplāzija un karcinoma
Romanian: • Declanşare bruscă a durerilor abdominale şi pierdere de sânge roşu aprins prin materiile fecale, cu sau fără diaree, din cauza obstrucţiei bruşte a unei artere care irigă intestinele (colită ischemică)
Latvian: • pēkšņas sāpes vēderā un koši sarkanas asinis izkārnījumos (ar vai bez caurejas), kā iemesls ir pēkšņa zarnas barojošās artērijas bloķēšanās (išēmiskais kolīts);
Romanian: Acest medicament conţine lactoză, sucroză, glucoză (în polidextroză şi maltitol lichid) şi sorbitol (în polidextroză).
Latvian: Šīs zāles satur laktozi, saharozi, glikozi (polidekstrozes un šķidrā maltīta sastāvā) un sorbītu (polidekstrozes sastāvā).
Romanian: • risc crescut de formare a cheagurilor de sânge [vezi „Cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză)"]
Latvian: • paaugstināts asins recekļu attīstīšanās risks (skatīt "Asins recekļi vēnās (tromboze)");
Romanian: Cu toate acestea, deoarece riscul de referinţă de accident vascular cerebral este dependent în proporţie mare de vârstă, riscul general de accident vascular cerebral la femeile care utilizează terapie hormonală va creşte cu vârsta (vezi pct. 4.8).
Latvian: Tomēr, tā kā insulta sākotnējais risks ir izteikti atkarīgs no vecuma, kopējais insulta risks sievietēm, kuras lieto hormonu terapiju, līdz ar vecumu palielināsies (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Studiile observaţionale au raportat cel mai adesea o uşoară creştere a riscului de cancer mamar diagnosticat, care este substanţial mai mic decât cel raportat la femeile tratate cu combinaţii de estrogeni-progesteron (vezi pct. 4.8).
Latvian: Novērojošos pētījumos galvenokārt ziņots par mazliet paaugstinātu krūts vēža diagnozes risku, kas ir ievērojami mazāks nekā estrogēnu-progestagēna kombināciju lietotājām (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: - Dacă sunteţi gravidă, dacă încă este posibil să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi.
Latvian: - Ja Jums ir iestājusies grūtniecība, ja tā varētu iestāties vai ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Romanian: - Dacă aveţi sau aţi avut un cheag de sânge la nivelul venelor (tromboză), de exemplu, la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă), plămânilor (embolie pulmonară) sau ochilor (tromboză venoasă retiniană).
Latvian: - Ja Jums ir vai kādreiz ir bijis asins receklis vēnā (tromboze), piemēram, kāju (dziļo vēnu tromboze), plaušu (plaušu embolija) vai acu (tīklenes vēnu tromboze) vēnās.
Romanian: Capacitatea de legare a T3 este scăzută, ceea ce reflectă creşterea concentraţiei TBG.
Latvian: Sveķu uztvertais T3 līmenis pazeminās, kas atbilst paaugstinātajam TG līmenim.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigură cu privire la oricare dintre punctele de mai sus, adresaţi-vă medicului înainte de a lua acest medicament.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināta par kādu no iepriekšminētajiem punktiem, aprunājieties ar savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Romanian: Polidextroză (E1200) (conţine glicerol şi glucoză) Maltitol lichid
Latvian: Polidekstroze (E1200) (satur glicerīnu un glikozi)
Romanian: Alimentele nu au avut niciun efect sau au avut un efect mic asupra expunerii la EC.
Latvian: Uzturs KE ekspozīciju ietekmē ļoti maz vai neietekmē vispār.
Romanian: Nu există date referitoare la administrarea EC/BZA la femeile gravide.
Latvian: Dati par KE/BZA lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Romanian: - Dacă aveţi sau aţi avut o afecţiune a ficatului, iar valorile testelor funcţionale ale ficatului nu au revenit la normal.
Latvian: - Ja Jūs slimojat vai kādreiz esat slimojusi ar aknu slimību, un Jūsu aknu funkciju testu rezultāti vēl arvien neatbilst normai.
Romanian: Indicele de masă corporală (IMC)
Latvian: Ķermeņa masas indekss (ĶMI)
Romanian: • Crampe musculare
Latvian: • muskuļu krampji;
Romanian: Paciente vârstnice
Latvian: Gados vecāki cilvēki
Romanian: Ritonavir şi nelfinavir, deşi cunoscuţi ca inhibitori puternici, prezintă în mod contrar proprietăţi inductoare atunci când sunt administraţi concomitent cu hormoni steroizi.
Latvian: Lai gan ritonavīrs un nelfinavīrs ir zināmi kā spēcīgi inhibitori, lietojot vienlaikus ar steroīdu hormoniem, enzīmu aktivitāti stimulē.
Romanian: • retenţie de lichide cauzată de afecţiuni ale inimii sau ale rinichilor
Latvian: • šķidruma aizture sirds vai nieru slimību dēļ.
Romanian: • Agravare a coreei (o afecţiune neurologică deja existentă, caracterizată prin mişcări spastice involuntare ale corpului)
Latvian: • horejas pasliktināšanās (ja slimojat ar šo neiroloģisko slimību, ko raksturo patvaļīgas ķermeņa spazmatiskas kustības);
Romanian: Trebuie avut în vedere efectul cumulativ al tuturor surselor de sorbitol din alte medicamente administrate concomitent şi surse alimentare.
Latvian: Jāņem vērā papildu ietekme no vienlaicīgi lietotām sorbītu saturošām zālēm un sorbīta uzņemšanas ar uzturu.
Romanian: După 7 ani, incidenţa TEV la 1000 femei-ani a fost de 2,06 în grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg şi de 1,36 în grupul la care s-a administrat placebo.
Latvian: Pēc 7 gadiem VTE īpatsvars uz 1000 sieviešgadiem bija 2,06 20 mg bazedoksifēna grupā un 1,36 placebo grupā.
Romanian: Dacă oricare dintre afecţiunile descrise mai sus apare pentru prima dată în timp ce luaţi acest medicament, încetaţi imediat să mai luaţi medicamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem Jums parādās šo zāļu lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet to lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
Romanian: - EC/BZA nu trebuie administrat femeilor aflate în perioada fertilă sau femeilor care alăptează (vezi pct. 4.6 şi 5.3).
Latvian: - KE/BZA nedrīkst lietot sievietes ar reproduktīvo potenciālu vai sievietes, kas baro bērnu ar krūti (skatīt 4.6. un 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Trombembolism venos (TEV)
Latvian: Venoza trombembolija (VTE)
Romanian: EC sunt solubili în apă şi sunt bine absorbiţi din tractul gastrointestinal după eliberarea din forma farmaceutică a medicamentului.
Latvian: KE šķīst ūdenī un labi uzsūcas caur gremošanas traktu pēc tam, kad ir izdalījušies no šīs zāļu formas.