FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Neupopeg nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Lithuanian: Neupopeg nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniemsnei 18 metų, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir efektyvumą.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C temperatūroje).
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Neupopeg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Neupopeg visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vă vor arăta cum se efectuează injecţia.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas jums parodys, kaip įsišvirkšti vaisto.
Romanian: Dacă apare o reacţie alergică gravă, trebuie administrată terapia adecvată, cu monitorizarea atentă a pacientului timp de câteva zile.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai alerginei reakcijai, reikia skirti tinkamą gydymą ir kelias dienas atidžiai stebėti pacientą.
Romanian: Pot apărea anumite modificări ale sângelui, dar ele vor fi detectate de testele de rutină.
Lithuanian: Jūsų kraujyje gali atsirasti kai kurių pokyčių, tačiau jie bus pastebėti įprastai tiriant kraują.
Romanian: Fereastra de inspectare va fi verde, semn că injectarea este completă.
Lithuanian: Apžiūros langelis bus žalias, tai patvirtins, kad injekcija baigta.
Romanian: • intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Lithuanian: • planuojate tapti nėščia.
Romanian: În anumite cazuri, simptomele au reapărut la reexpunere, sugerând o relaţie cauzală.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais simptomai pasikartodavo, tuo įrodydami priežastini ryšį.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea pegfilgrastimului la femeile gravide.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie pegfilgrastimo vartojimą nėščioms moterims gydyti.
Romanian: Date limitate arată că farmacocinetica pegfilgrastimului la subiecţii în vârstă (> 65 de ani) este similară cu cea de la adulţi.
Lithuanian: Riboti duomenys rodo, kad pegfilgrastimo farmakokinetika pagyvenusiems žmonėms (> 65 metų) yra panaši į kitų suaugusiųjų.
Romanian: Aceste creşteri sunt temporare şi revin la valorile iniţiale.
Lithuanian: Šis aktyvumo padidėjimas buvo laikinas ir sumažėjo iki pradinės verės.
Romanian: • dacă aveţi dureri la nivelul etajului abdominal superior stâng sau durere de umăr;
Lithuanian: • jei skauda kairiąją viršutinę pilvo sritį ar petį;
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: citokine, codul ATC: L03AA13.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Citokinai, ATC kodas: L03AA13
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22 august 2002
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2002 m.
Romanian: Introduceţi acul complet în piele, aşa cum v-a arătat medicul sau asistenta medicală.
Lithuanian: Įbeskite adatą į odą taip, kaip parodė jūsų slaugytoja ar gydytojas.
Romanian: Alegeţi un loc la o distanţă de cel puţin 5 cm de buric (vezi fig. 4).
Lithuanian: Pasirinkite sritį, bent 5 cm nutolusią nuo bambos (žr.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2007
Lithuanian: Paskutiniojo perregistravimo data: 2007 m.
Romanian: Veţi auzi un "clic".
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimą.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http://www.emea.europa.eu/
Romanian: Nu agitaţi puternic Neupopeg deoarece aceasta îi poate afecta activitatea.
Lithuanian: Neupopeg negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune specifică sau privind metabolizarea, totuşi, studiile clinice nu au indicat nici o interacţiune a Neupopeg cu orice alte medicamente.
Lithuanian: Specifinės sąveikos ar metabolizmo tyrimai nebuvo atliekami, tačiau klinikiniai tyrimai neatskleidė Neupopeg sąveikos su kitais vaistiniais preparatais.
Romanian: Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost estimat la 22 de zile în ambele grupuri de tratament.
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse nustatyta sunkios neutropenijos trukmės mediana buvo 22 dienos.
Romanian: La voluntarii sănătoşi şi la pacienţii cărora li s-a administrat chimioterapie a fost observată greaţă.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams ir chemoterapija gydomiems pacientams pasireiškė pykinimas.
Romanian: Menţineţi ferm pielea strânsă, (1) apăsaţi şi (2) eliberaţi butonul verde de la partea superioară.
Lithuanian: Tvirtai laikydami odos raukšlę, (1) paspauskite ir (2) atleiskite viršuje esantį žalią mygtuką.
Romanian: Medicul va decide dacă este mai bine pentru dumneavoastră să vă injectaţi Neupopeg singur.
Lithuanian: Galbūt gydytojas nuspręs, kad jums patogiau pačiam švirkštis Neupopeg.
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ Duomenys nebūtini.
Romanian: Ca toate medicamentele, Neupopeg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Neupopeg, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Romanian: Terapia cu Neupopeg trebuie iniţiată şi supravegheată de medici cu experienţă în oncologie şi/sau hematologie.
Lithuanian: Neupopeg terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir(arba) hematologijoje.
Romanian: Este important să vă contactaţi medicul imediat dacă apare durere în partea superioară stângă a abdomenului sau în umărul stâng, deoarece aceasta poate indica apariţia unei probleme legate de splină.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pajutote skausmą kairėje viršutinėje pilvo dalyje ar kairiojo peties skausmą, nes tai gali būti susiję su blužnies sutrikimais.
Romanian: Strângeţi ferm pielea abdomenului între degetul mare şi restul degetelor creând un spaţiu de cel puţin 3 cm lăţime (de două ori grosimea vârfului pen-ului preumplut).
Lithuanian: Pilvo odą tvirtai suimkite tarp nykščio ir pirštų, kad susidarytų bent 3 cm pločio raukšlė (dvigubai platesnė už užpildytos švirkštimo priemonės galvutę).
Romanian: Înainte de folosire (fără capacul gri al acului)
Lithuanian: Prieš vartojimą (be pilko adatos skydelio)
Romanian: Este important să spuneţi mediculului dacă:
Lithuanian: Būtinai informuokite gydytoją, jei:
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor radiologice.
Lithuanian: Tai reikia atsiminti vertinant radiologinius kaulų tyrimus.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Neupopeg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Neupopeg
Romanian: Dompé Biotec S.p.A. Via San Martino 12 I-20122 Milan Italia
Lithuanian: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italija
Romanian: Găsiţi un loc comfortabil, bine luminat, curăţaţi suprafaţa şi aşezaţi la îndemână toate cele necesare.
Lithuanian: Viską, ko jums reikia, padėkite ant patogaus, gerai apšviesto, švaraus paviršiaus prieinamoje
Romanian: Anumite cazuri de ruptură splenică au fost fatale.
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi.
Romanian: Trebuie acordată o atenţie specială diagnosticului diferenţial între transformarea blastică a leucemiei mieloide cronice şi leucemia acută mieloblastică.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas diferencinei blastų transformacijos diagnostikai lėtinės mieloidinės ir ūminės mieloidinės leukemijos atveju.
Romanian: Substanţa activă este pegfilgrastimul.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra pegfilgrastimas.
Romanian: (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Lithuanian: I priedo "Preparato charakteristikų santrauka" 4.2 skyrių)
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ NEUPOPEG
Lithuanian: KAIP LAIKYTI NEUPOPEG
Romanian: Ce este Neupopeg şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: KAS YRA NEUPOPEG IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Cutia conţine un prospect cu instrucţiuni complete pentru folosire şi manevrare.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti Dėžutėje yra informacinis lapelis, kuriame pateikta išsami informacija, kaip vartoti ir dirbti su vaistiniu preparatu.
Romanian: Nu există experienţă clinică la femeile care alăptează, de aceea Neupopeg nu trebuie administrat femeilor care alăptează.
Lithuanian: Nėra žindančių moterų gydymo klinikinės patirties, todėl Neupopeg negalima skirti krūtimi maitinančioms moterims.
Romanian: În absenţa factorului de susţinere a creşterii, s-a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de grad 4 de 5-7 zile şi o incidenţă a neutropeniei febrile de 30-40%.
Lithuanian: Nustatyta, kad neskiriant augimo faktorių ir taikant šį gydymo režimą, ketvirto laipsnio neutropenija truko vidutiniškai nuo 5 iki 7 dienų, o febrilinė neutropenija pasireikšdavo 30 - 40% pacientų.
Romanian: Verificaţi aspectul Neupopeg.
Lithuanian: Išoriškai apžiūrėkite Neupopeg.
Romanian: Nu folosiţi seringa dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate.
Lithuanian: Nevartokite vaisto po šioje datoje nurodyto mėnesio paskutinės dienos.
Romanian: Dacă va apare sânge în seringă, scoateţi acul şi introduceţi-l într-o altă zonă.
Lithuanian: Jei švirkšte pastebite kraujo, ištraukite adatą ir įbeskite į kitą vietą.
Romanian: Medicul vă va spune ce să luaţi pentru a uşura această durere.
Lithuanian: Gydytojas patars, kokiomis priemonėmis galite sumažinti kaulų skausmą.
Romanian: Concentraţia este de 10 mg/ml, bazată numai pe proteine**.
Lithuanian: 10 mg/ml yra tik tirpalo baltymų koncentracija **.
Romanian: Nu s-au evaluat în mod adecvat siguranţa şi eficacitatea Neupopeg în mobilizarea celulelor progenitoare din sânge la pacienţi sau donori sănătoşi.
Lithuanian: Neupopeg saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertintas.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră:
Lithuanian: Praneškite gydytojui:
Romanian: • o seringă preumplută de Neupopeg; şi
Lithuanian: • Neupopeg užpildyto švirkšto; ir
Romanian: Numărul de trombocite poate scădea, ceea ce poate duce la apariţia de sângerări.
Lithuanian: Gali sumažėti trombocitų skaičius, dėl ko gali susidaryti mėlynių.
Romanian: Scoateţi seringa preumplută de Neupopeg din frigider.
Lithuanian: Išimkite Neupopeg užpildytą švirkštą iš šaldytuvo.
Romanian: În studiile clinice, Neupopeg a fost administrat în condiţii de siguranţă cu 14 zile înaintea chimioterapiei.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Neupopeg buvo saugiai skiriama likus 14 dienų iki chemoterapijos pradžios.
Romanian: • dacă aveţi anemie falciformă;
Lithuanian: • jei sergate pjautuvine anemija;
Romanian: Cum trebuie să pregătesc injecţia de Neupopeg?
Lithuanian: Kaip paruošti Neupopeg injekcijai?
Romanian: Locurile recomandate pentru injectare, folosind pen-ul preumplut, sunt partea superioară a coapsei şi partea din spate a braţului, dacă injectarea se face de o asistentă medicală sau un îngrijitor (vezi fig.
Lithuanian: Rekomenduojamos injekcijos sritys, naudojant užpildytą švirkštimo priemonę, yra viršutinis šlaunies paviršius arba, jei vaistą švirkščia slaugė ar kitas asmuo, užpakalinė žąsto dalis (žr.
Romanian: ** Concentraţia este de 20 mg/ml dacă este inclusă gruparea PEG.
Lithuanian: ** Kartu su PEG koncentracija yra 20 mg/ml
Romanian: Datele preclinice din studii convenţionale privind toxicitatea după doze repetate au arătat efecte farmacologice aşteptate, care includ creşterea numărului de leucocite, hiperplazie mieloidă în măduva osoasă, hematopoieză extramedulară şi splenomegalie.
Lithuanian: Ikiklinikiniai pakartotinės dozės toksiškumo įprastinių tyrimų duomenys atskleidė laukiamus farmakologinius rezultatus: padidėjusį leukocitų skaičių, kaulų čiulpų mieloidinę hiperplaziją, ekstrameduliarinę hemopoezę ir blužnies padidėjimą.
Romanian: Pegfilgrastimul şi filgrastimul s-au dovedit a avea moduri de acţiune identice, determinând creşterea marcată a numărului de neutrofile în circulaţia periferică în decurs de 24 ore şi o creştere minoră a monocitelor şi/sau a limfocitelor.
Lithuanian: Pegfilgrastimas ir filgrastimas veikia vienodai: per 24 valandas žymiai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų ir(arba) limfocitų skaičių.
Romanian: Pentru a efectua injecţia este necesară o arie de injectare fermă.
Lithuanian: Norint sėkmingai susišvirkšti vaisto, reikia stabilios vietos injekcijai.
Romanian: Factorul de stimulare a coloniilor granulocitare poate promova creşterea celulelor mieloide in vitro, efecte similare putând să apară in vitro şi la anumite celule non-mieloide.
Lithuanian: Granuliocitų koloniją stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių augimą in vitro, panašų poveikį in vitro gali sukelti ir kai kuriom nemieloidinėm ląstelėm
Romanian: Neupopeg lăsat la temperatura camerei peste 72 de ore trebuie aruncat.
Lithuanian: Ilgiau nei 72 valandas kambario temperatūros aplinkoje laikytą Neupopeg reikia išmesti.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Lithuanian: Pirminę pakuotę laikyti kartono dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: În studiile clinice nu au fost investigate specific posibilele interacţiuni cu alţi factori de creştere hematopoietici şi citokine.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nebuvo atskirai tiriama galima Neupopeg sąveika su kitais hemopoetiniais augimo faktoriais ir citokinais.
Romanian: *Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu.
Lithuanian: *Natrio acetatas gaunamas natrio hidroksidu titruojant ledinę acto rūgštį.
Romanian: • dacă tuşiţi, aveţi febră sau aveţi dificultăţi în respiraţie;
Lithuanian: • jei kosite, karščiuojate ar dūstate;
Romanian: Pentru alte instrucţiuni despre modul de auto-injectare al Neupopeg, vă rugăm să citiţi secţiunea de la sfârşitul acestui prospect.
Lithuanian: Išsamią instrukciją, kaip įsišvirkšti Neupopeg, skaitykite šio informacinio lapelio pabaigoje esančiame skyriuje.
Romanian: O astfel de creştere a leucocitelor din sânge este tranzitorie, fiind de obicei observată la 24 - 48 de ore după administrare şi este concordantă cu efectele farmacodinamice ale Neupopeg.
Lithuanian: Toks leukocitų kiekio padidėjimas yra trumpalaikis, dažniausiai stebimas praėjus nuo 24 iki 48 valandų po Neupopeg skyrimo ir sutampa su Neupopeg farmakodinaminiu poveikiu.
Romanian: Capacul de siguranţă al acului se va mişca în jos şi va încercui locul.
Lithuanian: Adatos apsauginis dangtelis nusileis virš adatos ir įsitvirtins vietoje.
Romanian: Nouă sute douăzeci şi opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim, fie placebo la aproximativ 24 de ore (ziua 2) după chimioterapie, în fiecare ciclu.
Lithuanian: Devyni šimtai dvidešimt aštuoni pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į grupes ir vartojo arba vienkartinę pegfilgrastimo dozę, arba placebą, praėjus maždaug 24 valandom (2 diena) po chemoterapijos skyrimo kiekvieno ciklo metu.
Romanian: • tampoane de alcool medicinal sau ceva asemănător.
Lithuanian: • spiritu suvilgytų tamponų ar pan.
Romanian: Apariţia unor semne respiratorii, cum sunt tusea, febra şi dispneea, în asociere cu imagini radiologice de infiltrate pulmonare şi deteriorarea funcţiei respiratorii împreună cu un număr de neutrofile crescut pot indica debutul sindromului de detresă respiratorie a adultului (SDRA).
Lithuanian: Pasireiškę plaučių ligų simptomai, pvz., kosulys, karščiavimas, dusulys drauge su radiologiniais plaučių infiltracijos požymiais, pablogėjusi plaučių funkcija ir kartu padidėjęs neutrofilų skaičius, gali būti pirmieji suaugusiųjų respiracinio distreso sindromo (SRDS) požymiai.
Romanian: Neupopeg conţine sorbitol.
Lithuanian: Neupopeg sudėtyje yra sorbitolio.
Romanian: Alte reacţii adverse comune raportate includ durere, durere la locul injectării; durere în piept (nu de natură cardiacă); durere de cap; artralgie; mialgie; dureri de spate, ale membrelor, musculo-scheletice sau de coloană cervicală.
Lithuanian: Kiti dažni nepageidaujami reiškiniai yra skausmas, injekcijos vietos skausmas; krūtinės skausmas (ne širdies); galvos skausmas; artralgija; mijalgia; nugaros, galūnių, raumenų, kaulų ir kaklo skausmas.
Romanian: Folosiţi fiecare stilou injector (pen) preumplut de Neupopeg doar pentru o singură administrare.
Lithuanian: Kiekvieną Neupopeg užpildytą švirkštimo priemonę naudokite tik vienai injekcijai.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONĂRE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Evitaţi agitarea puternică.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Negalima stipriai kratyti.
Romanian: Într-un studiu deschis unidoză (n=31) s-a constatat că diferite stadii ale insuficienţei renale, inclusiv boala renală în stadiu terminal nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului.
Lithuanian: Atviro vienkartinės dozės tyrimo (n=31) metu nustatyta, kad įvairaus laipsnio inkstų sutrikimas, taip pat ir galutinės stadijos inkstų liga, pegfilgrastimo farmakokinetikos neveikė.
Romanian: Neupopeg nu trebuie folosit pentru a creşte doza terapiei citotoxice peste dozele stabilite.
Lithuanian: Negalima vartoti Neupopeg citotoksinės chemoterapijos dozei padidinti virš nustatytos leidžiamos dozės.
Romanian: Concentraţia mediană de pegfilgrastim seric (ng/ml)
Lithuanian: Median Serum Pegfilgrastim Conc. (ng/ml)
Romanian: Pegfilgrastimul pare a fi eliminat în mod principal prin clearance mediat de neutrofile, care se saturează la doze mari.
Lithuanian: Regis, daugiausia pegfilgrastimo eliminuojama klirensu, kuris vyksta tarpininkaujant neutrofilams ir, esant didesnėms dozėms, tampa prisotintas.
Romanian: În general, rata neutropeniei febrile a fost de 9% la pacientele tratate cu pegfilgrastim şi 18% la pacientele tratate cu filgrastim (diferenţă 9%, IÎ 95% -16,8%, -1,1%).
Lithuanian: Bendras febrilinės neutropenijos dažnis buvo 9% pacientų, gydomų pegfilgrastimu, ir 18% pacientų, gydomų filgrastimu, (skirtumas 9%, 95% CI -16,8%,-1,1%).
Romanian: * Produs pe celule de Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant urmată de conjugare cu polietilenglicol (PEG).
Lithuanian: *Gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu iš Escherichia coli, po to atliekama konjugacija su polietileno glikoliu (PEG).
Romanian: Fiecare pen poate fi folosit numai o singură dată.
Lithuanian: Švirkštimo priemonę galima panaudoti tik vieną kartą.
Romanian: Pegfilgrastimul este o proteină produsă prin biotehnologie pe o bacterie numită E. coli.
Lithuanian: Pegfilgrastimas - tai baltymas, gaminamas biotechnologijos metodu E.
Romanian: La modelele animale, administrarea concomitentă de Neupopeg şi de 5fluorouracil (5-FU) sau de alţi antimetaboliţi a potenţat mielosupresia.
Lithuanian: Bandymuose su gyvūnais nustatyta, kad kombinuotas gydymas Neupopeg ir 5-fluoruracilu (5-FU) ar kitais antimetabolitais gali sukelti mielosupresiją.
Romanian: Reacţii adverse frecvente (posibil să se întâmple la mai puţin de 1 din 10 pacienţi) sunt: durere şi roşeaţă la locul injectării, dureri de cap, dureri articulare, musculare, de piept, membre, gât sau spate.
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti mažiau nei 1 pacientui iš 10) yra skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje, galvos skausmai ir įvairūs sąnarių, raumenų, krūtinės, galūnių, kaklo ar nugaros skausmai.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă administraţi o doză de Neupopeg, trebuie să contactaţi medicul pentru a discuta când va trebui să vă injectaţi următoarea doză.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Neupopeg Jei pamiršote vieną Neupopeg dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte įsišvirkšti kitą dozę.
Romanian: Numărul de celule albe poate creşte pentru o scurtă perioadă de timp.
Lithuanian: Trumpam gali padidėti baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Romanian: • Pen-urile preumplute folosite trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Lithuanian: • Naudotą švirkštą išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea administrării Neupopeg la bolnavii cu LMA de novo cu vârsta sub 55 de ani cu citogeneză t(15;17).
Lithuanian: Neupopeg vartojimo saugumas ir veiksmingumas < 55 metų amžiaus pacientams, kuriems pirmą kartą diagnozuota ŪML, o citogenetika - t(15;17), nėra nustatytas.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare (≥ 1/10000 până la < 1/1000) de trombocitopenie şi leucocitoză.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) trombocitopenijos ir leukocitozės atvejus.
Romanian: Anumite cazuri au avut drept rezultat insuficienţă respiratorie sau SDRA, care poate fi fatal (vezi pct. 4.4.).
Lithuanian: Kai kurie iš šių atvejų komplikavosi kvėpavimo nepakankamumu ar suaugusių respiracinio distreso sindromu (SRDS), kurie gali būti mirtini (žr.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI Receptinis vaistinis preparatas, kurio išrašymas ribojamas (žr.
Romanian: Ea aparţine unui grup de proteine numite citokine şi este similară unei proteine naturale (factorul de stimulare al coloniilor granulocitare) produsă de propriul dumneavoastră corp.
Lithuanian: coli bakterijose. Jis priklauso baltymų, vadinamųjų citokinų, grupei ir yra labai panašus į natūralų žmogaus organizme gaminamą baltymą (granulocitų kolonijas stimuliuojantį faktorių).
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZATIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIE
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Romanian: Dacă întâmpinaţi dificultăţi, alegeţi un loc de injectare mai ferm.
Lithuanian: Jeigu nesiseka, injekcijai parinkite stabilesnę vietą.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: - Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru auto-injectare sunt:
Lithuanian: Kai švirkščiate sau, tinkamiausios vietos injekcijai:
Romanian: Pentru a vă administra singuri o injecţie subcutană, veţi avea nevoie de:
Lithuanian: Injekcijai į poodį jums reikės:
Romanian: Au fost raportate cazuri rare (> 1/10000 până la < 1/1000) de sindrom Sweet, cu toate că în anumite cazuri neoplaziile hematologice subiacente pot avea un rol.
Lithuanian: Retai (> 1/10 000 iki < 1/1000) stebėtas Sweet sindromas, nors kai kuriais atvejais įtakos galėjo turėti ir esanti hematologinė piktybinė liga.
Romanian: Eficacitatea acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică.
Lithuanian: Šio preparato poveikio stiprumo negalima lyginti su kitų tos pačios terapinės grupės pegilintų ar nepegilintų preparatų poveikio stiprumu.
Romanian: Eliminarea pen-urilor preumplute folosite
Lithuanian: Naudotų užpildytų švirkštimo priemonių sunaikinimas
Romanian: Plasaţi pen-ul preumplut la locul de injectare în unghi drept (90°) şi apăsaţi ferm pe piele.
Lithuanian: Prie injekcijos vietos stačiu kampu (90 laipsnių) pridėkite užpildytą švirkštimo priemonę ir tvirtai prispauskite prie odos.
Romanian: 0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută (din sticlă de tip I) cu un piston din cauciuc şi cu un ac din oţel inoxidabil.
Lithuanian: 0,6 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su guminiu kamšteliu ir nerūdijančio plieno adata.
Romanian: Puteţi scoate Neupopeg din frigider şi să îl ţineţi la temperatura camerei (nu peste 30ºC) pentru cel mult 3 zile.
Lithuanian: Galite išimti Neupopeg iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30ºC) ne ilgiau 3 dienų.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Înainte de administrare, soluţia de Neupopeg trebuie inspectată vizual pentru evidenţierea de particule.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti Prieš vartojant Neupopeg, būtina atidžiai apžiūrėti, ar tirpale nėra pastebimų krislelių.