FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una vez adoptadas las medidas adecuadas para gestionar el efecto secundario potencialmente grave de la enfermedad pulmonar, el perfil de seguridad de Alunbrig se considera gestionable.
Italian: Una volta adottate misure adeguate per gestire l'effetto indesiderato potenzialmente grave della malattia polmonare, il profilo di sicurezza di Alunbrig è considerato gestibile.
Spanish: Alunbrig contiene el principio activo brigatinib.
Italian: Alunbrig contiene il principio attivo brigatinib.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Alunbrig se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Alunbrig sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave deben ser objeto de un atento seguimiento, especialmente durante la primera semana de tratamiento para los síntomas de enfermedades pulmonares, como la tos o la dificultad para respirar.
Italian: I pazienti con una funzione renale gravemente ridotta devono essere attentamente monitorati, soprattutto durante la prima settimana di trattamento, per i sintomi della malattia polmonare, quali tosse o respirazione difficoltosa.
Spanish: El cáncer del paciente debe ser analizado antes de iniciar el tratamiento para confirmar que contiene los cambios del gen que afectan a ALK (estado «ALK-positivo»).
Italian: Il cancro del paziente deve essere testato prima d'iniziare il trattamento per confermare che presenta le alterazioni genetiche che interessano ALK (stato "ALK positivo").
Spanish: De los pacientes a los que se administró 90 mg de Alunbrig al día y se incrementó la dosis a 180 mg al cabo de 7 días, alrededor del 56 % mostraron una respuesta completa o parcial al medicamento.
Italian: Circa il 56 % dei pazienti a cui venivano somministrati 90 mg di Alunbrig al giorno, aumentati a 180 mg dopo 7 giorni, ha evidenziato una risposta completa o parziale al medicinale.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Alunbrig, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Alunbrig, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Qué es Alunbrig y para qué se utiliza?
Italian: Cos'è Alunbrig e per cosa si usa?
Spanish: ¿Cómo se usa Alunbrig?
Italian: Come si usa Alunbrig?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Alunbrig en la UE?
Italian: Perché Alunbrig è autorizzato nell'UE?
Spanish: La respuesta al tratamiento se evaluó mediante técnicas de imagen y utilizando criterios estandarizados para tumores sólidos, según los cuales la respuesta se considera completa cuando el paciente no muestra ningún signo de cáncer.
Italian: La risposta al trattamento è stata valutata mediante l'acquisizione di immagini corporee e sulla base di criteri standardizzati in uso per i tumori solidi: si considerava completa la risposta di pazienti in cui non si osservavano più segni della presenza del cancro.
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 50 pacientes) son neumonitis (inflamación en los pulmones), neumonía (infección de los pulmones) y disnea.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni (che possono riguardare più di 1 persona su 50) sono polmonite (infiammazione dei polmoni), infezione polmonare e dispnea.
Spanish: El principio activo de Alunbrig, el brigatinib, actúa bloqueando la actividad de la ALK, con lo cual se reduce el crecimiento y la propagación del cáncer.
Italian: Il principio attivo di Alunbrig, brigatinib, agisce bloccando l'attività dell'ALK, riducendo pertanto la crescita e la diffusione del cancro.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Alunbrig, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Alunbrig, vedere il foglio illustrativo.
Spanish: ¿Cómo actúa Alunbrig?
Italian: Come agisce Alunbrig?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Alunbrig?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Alunbrig?
Spanish: En ninguno de estos estudios se comparó Alunbrig con otro tratamiento o con un placebo (un tratamiento ficticio).
Italian: Alunbrig non è stato confrontato con un'altra terapia o con un placebo (trattamento fittizio).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Alunbrig se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Alunbrig sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Spanish: La compañía que comercializa Alunbrig presentará los resultados de un estudio en curso sobre la eficacia y la seguridad de Alunbrig en pacientes con CPNM ALK-positivo que no hayan recibido tratamiento previo dirigido a ALK.
Italian: La ditta che commercializza Alunbrig presenterà i risultati di uno studio in corso sull'efficacia e la sicurezza di Alunbrig nei pazienti con NSCLC ALK positivo che non hanno ricevuto precedenti trattamenti specifici per ALK.
Spanish: La ALK pertenece a la familia de enzimas denominadas receptores de tirosina cinasas (RTK) , que participan en el crecimiento de las células y en la formación de nuevos vasos sanguíneos que las irrigan.
Italian: L'ALK appartiene a una famiglia di enzimi denominati recettori tirosin chinasici (RTK), che sono implicati nella crescita cellulare e nella formazione di nuovi vasi sanguigni che ne garantiscono l'irrorazione.
Spanish: Información general sobre Alunbrig y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Italian: Sintesi di Alunbrig e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Alunbrig en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Alunbrig sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: En pacientes con CPNM ALK-positivo, se produce una forma anómala de la ALK que estimula la división y el crecimiento descontrolado de las células cancerosas.
Italian: Nei pazienti con NSCLC positivo all'ALK viene prodotta una forma anomala di ALK che stimola le cellule tumorali a dividersi e a crescere in maniera incontrollata.
Spanish: Se ha demostrado que Alunbrig era eficaz en el tratamiento del CPNM ALK-positivo en un estudio principal en el que participaron 222 pacientes en los que la enfermedad progresaba a pesar del tratamiento anterior con crizotinib.
Italian: Alunbrig ha dimostrato di essere efficace nel trattamento dell'NSCLC ALK positivo in uno studio principale condotto su 222 pazienti in cui la malattia è progredita nonostante il precedente trattamento con crizotinib.
Spanish: Alunbrig se utiliza en monoterapia y solo si el CPNM es «ALK-positivo», lo que significa que las células cancerosas contienen ciertos cambios que afectan al gen responsable de una proteína denominada ALK (cinasa del linfoma anaplásico).
Italian: Alunbrig è utilizzato in monoterapia ed esclusivamente se l'NSCLC è "positivo per ALK", ossia se le cellule tumorali mostrano taluni cambiamenti a livello del gene che codifica una proteina denominata ALK (chinasi del linfoma anaplastico).
Spanish: Otras informaciones sobre Alunbrig:
Italian: Altre informazioni su Alunbrig
Spanish: Alunbrig es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para el tratamiento de adultos con un tipo de cáncer de pulmón denominado cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) que han sido tratados previamente con un medicamento contra el cáncer denominado crizotinib.
Italian: Alunbrig è un medicinale antitumorale che è usato per il trattamento di pazienti adulti con una forma di cancro del polmone non a piccole cellule (non-small cell lung cancer, NSCLC) che sono stati trattati in precedenza con un medicinale antitumorale denominato crizotinib.
Spanish: Alunbrig resultó eficaz en el tratamiento de pacientes con CPNM ALK-positivo tratados previamente con crizotinib.
Italian: Alunbrig si è dimostrato efficace nel trattamento dei pazienti con NSCLC ALK positivo precedentemente trattati con crizotinib.
Spanish: Alunbrig solo se podrá dispensar con receta médica, y el tratamiento deberá iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerosos.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Spanish: Si toma más Alunbrig del que debe
Italian: Se prende più Alunbrig di quanto deve
Spanish: Ver también la sección 2, «Advertencias y precauciones».
Italian: Vedere anche il paragrafo 2, "Avvertenze e precauzioni".
Spanish: Tienen forma convexa en la parte superior e inferior.
Italian: Sono convesse sul lato superiore e su quello inferiore.
Spanish: La dosis recomendada es
Italian: La dose raccomandata è
Spanish: Versión 4.0 (NCI CTCAE v4).
Italian: Versione 4.0 (NCI CTCAE v4).
Spanish: • Tome Alunbrig una vez al día y siempre a la misma hora.
Italian: • Prenda Alunbrig una volta al giorno alla stessa ora.
Spanish: Probabilidad de supervivencia a 12 meses (%)
Italian: Probabilità di sopravvivenza a 12 mesi (%)
Spanish: No se dispone de datos en pacientes mayores de 85 años de edad.
Italian: Non ci sono dati disponibili sui pazienti con età maggiore di 85 anni.
Spanish: • sensibilidad a la luz solar
Italian: • sensibilità alla luce del sole
Spanish: El tratamiento se debe continuar siempre que se observe beneficio clínico.
Italian: Il trattamento deve essere proseguito finchè si osserva beneficio clinico.
Spanish: • cambio en el sentido del gusto
Italian: • alterazione del senso del gusto
Spanish: Los síntomas pueden ser similares a los del cáncer de pulmón.
Italian: I sintomi possono essere simili ai sintomi del tumore polmonare.
Spanish: Tomar un solo comprimido al día.
Italian: Assumere una sola compressa al giorno.
Spanish: Ver también el principio de la sección 4.
Italian: Vedere anche l'inizio del paragrafo 4.
Spanish: La tasa de concentración sangre- plasma es de 0,69.
Italian: Il rapporto di concentrazione sangue-plasma è di 0,69.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas durante el tratamiento si se producen estos síntomas.
Italian: Non guidare veicoli o utilizzare macchinari durante il trattamento se si verificano questi sintomi.
Spanish: • pérdida de peso
Italian: • perdita di peso
Spanish: Abreviaturas: ITT = Intención de tratar
Italian: Abbreviazioni: ITT = Intent-to-treat
Spanish: IC del 95 %
Italian: IC 95%
Spanish: Toma de Alunbrig con alimentos y bebidas
Italian: Alunbrig con cibi e bevande
Spanish: • El principio activo es brigatinib.
Italian: • Il principio attivo è brigatinib.
Spanish: A partir de entonces, el seguimiento se debe realizar periódicamente.
Italian: In seguito, controllare periodicamente.
Spanish: La mediana de duración de seguimiento fue de 22,9 meses.
Italian: La durata mediana del follow-up è stata di 22,9 mesi.
Spanish: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Italian: Questo medicinale non richiede condizioni particolari per la conservazione.
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio)
Italian: • difficoltà ad addormentarsi (insonnia)
Spanish: No rompa ni disuelva los comprimidos.
Italian: Non schiacci né dissolva le compresse.
Spanish: Los datos disponibles no pueden excluir la posible excreción en la leche materna.
Italian: I dati disponibili non possono escludere la potenziale escrezione nel latte materno.
Spanish: Adicionalmente, se incluyeron pacientes con metástasis en el sistema nervioso central (SNC), siempre que fueran neurológicamente estables y no requirieran un incremento de la dosis de corticosteroides.
Italian: Inoltre, sono stati inclusi i pazienti con metastasi nel sistema nervoso centrale (SNC) purché fossero neurologicamente stabili e non richiedessero un aumento della dose di corticosteroidi.
Spanish: Alunbrig no ha sido estudiado en niños ni adolescentes.
Italian: Alunbrig non è stato studiato nei bambini o negli adolescenti.
Spanish: Dentro de cada rango de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de frecuencia.
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di frequenza.
Spanish: Tasa de respuesta objetiva intracraneal IC del 95 %
Italian: Tasso di risposta obiettiva intracranica IC 95%
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos Previos al lanzamiento de Alunbrig en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato de los materiales informativos, incluidos los medios de comunicación, modos de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la Autoridad Nacional Competente.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Prima di lanciare Alunbrig in ciascuno Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Marketing Authorisation Holder, MAH) deve concordare i contenuti e il formato del programma educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione ed eventuali altri aspetti del programma, con l'Autorità Nazionale Competente.
Spanish: • dolor en brazos y piernas
Italian: • dolore alle braccia e alle gambe
Spanish: Tasa de respuesta objetiva
Italian: Tasso di risposta obiettiva
Spanish: Brigatinib puede dañar la fertilidad masculina.
Italian: Brigatinib può compromettere la fertilità maschile.
Spanish: Otros medicamentos y Alunbrig
Italian: Altri medicinali e Alunbrig
Spanish: Niveles de reducción de dosis Primero
Italian: Livelli di riduzione della dose Prima
Spanish: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio
Italian: Alcol polivinilico Biossido di titanio
Spanish: • apetito disminuido
Italian: • diminuzione dell'appetito
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Spanish: Alunbrig bloquea la acción de esta proteína y de este modo, ralentiza el crecimiento y la propagación del cáncer.
Italian: Alunbrig blocca l'azione di questa proteina, quindi rallenta la crescita e la diffusione del tumore.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros y con agua.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere e con acqua.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogénesis con brigatinib.
Italian: Non sono stati effettuati studi di cancerogenicità con brigatinib.
Spanish: La mayoría de las reacciones pulmonares adversas se observaron durante los primeros sietes días de tratamiento.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse polmonari sono state osservate entro i primi 7 giorni di trattamento.
Spanish: • Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Italian: • Le compresse possono essere prese con o senza cibo.
Spanish: Bradicardia (FC inferior a 60 p.p.m.)
Italian: Bradicardia (FC inferiore a 60 bpm)
Spanish: Nota: La supervivencia libre de progresión se definió como el tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la fecha en la que se evidencia progresión de la enfermedad por primera vez o muerte del paciente, lo que ocurra primero.
Italian: Nota: La sopravvivenza libera da progressione è stata definita come il tempo dall'inizio del trattamento fino alla data di prima evidenza di progressione della malattia o fino al decesso, a seconda di quale si verifica prima.
Spanish: Puede ser necesario interrumpir las dosis y/ o reducirlas en función de la tolerabilidad y seguridad de cada paciente.
Italian: L'interruzione del trattamento e/o la riduzione del dosaggio potrebbero essere necessari in base alla sicurezza e alla tollerabilità individuali.
Spanish: De grado 3 ( > 250 mg/dl o 13,9 mmol/l) o superior
Italian: Grado 3 (superiore a 250 mg/dL o 13,9 mmol/L) o superiore
Spanish: FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Italian: PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: • actividad eléctrica anormal del corazón (prolongación del intervalo QT del electrocardiograma)
Italian: • attività elettrica del cuore anormale (prolungamento dell'intervallo QT all'elettrocardiogramma)
Spanish: Se observó toxicidad testicular en los ensayos a dosis repetidas realizados en animales.
Italian: È stata riscontrata tossicità testicolare negli studi su animali con dosi ripetute.
Spanish: Raza y sexo
Italian: Etnia e genere
Spanish: El TAC garantizará que en cada Estado Miembro en el que se comercialice Alunbrig, todos los profesionales sanitarios y pacientes/cuidadores que prescriban y utilicen Alunbrig tengan acceso a/ se les proporcione el siguiente material informativo:
Italian: Il MAH dovrà assicurarsi che, in ciascuno Stato Membro in cui Alunbrig viene commercializzato, tutti gli operatori sanitari e i pazienti/chi se ne prende cura che prevedono di prescrivere e usare Alunbrig abbiano accesso al/siano provvisti del seguente pacchetto educazionale:
Spanish: Pregunte a su médico por los métodos anticonceptivos adecuados para usted.
Italian: Chieda consiglio al medico per conoscere i metodi contraccettivi più adatti a lei.
Spanish: La mediana de tiempo de inicio de la elevación de CPK fue de 27 días.
Italian: Il tempo mediano di insorgenza degli incrementi di CPK è risultato di 27 giorni.
Spanish: Tasa de control de la enfermedad intracraneal
Italian: Tasso di controllo della malattia intracranica
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco o el blíster y el envase de cartón después de EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta del flacone o sul blister e sull'astuccio dopo Scad.
Spanish: Qué es Alunbrig y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Alunbrig e a cosa serve
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alunbrig No tome Alunbrig: si es alérgico a brigatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Alunbrig Non prenda Alunbrig: se è allergico a brigatinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: La mediana del tiempo de inicio de elevación de amilasa y lipasa fue de 17 días y 29 días, respectivamente.
Italian: Il tempo mediano di insorgenza degli incrementi dell'amilasi e della lipasi è risultato rispettivamente di 17 giorni e 29 giorni.
Spanish: • problemas pulmonares o respiratorios Los problemas pulmonares, algunos graves, son más frecuentes en los primeros siete días de tratamiento.
Italian: • problemi ai polmoni o del respiro Problemi polmonari, alcuni gravi, si verificano più frequentemente nei primi 7 giorni di trattamento.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Métodos anticonceptivos en hombres y mujeres
Italian: Donne potenzialmente fertili/Contraccezione nei soggetti di sesso maschile e femminile
Spanish: Las reacciones pulmonares adversas de grado 1-2 se resolvieron con la interrupción del tratamiento o la modificación de la dosis.
Italian: Le reazioni avverse polmonari di Grado 1-2 sono state risolte con l'interruzione del trattamento o la modifica della dose.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22/Noviembre/2018
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 novembre 2018
Spanish: Este efecto se observó en aproximadamente cinco veces la exposición humana a la dosis de 180 mg una vez al día.
Italian: L'effetto è stato osservato a circa cinque volte l'esposizione umana al dosaggio di 180 mg una volta al giorno.
Spanish: • Si vomita después de tomar Alunbrig, no tome más comprimidos hasta la siguiente dosis programada.
Italian: • Se lei vomita dopo aver preso Alunbrig, non prenda altre compresse fino alla successiva dose programmata.
Spanish: La aleatorización se estratificó en función de la metástasis cerebral (presente o ausente) y la mejor respuesta previa al tratamiento con crizotinib (respuesta completa o parcial, cualquier otra respuesta/desconocida).
Italian: La randomizzazione è stata stratificata per metastasi cerebrali (presenti, assenti) e per risposta migliore alla precedente terapia con crizotinib (risposta completa o parziale, qualsiasi altra risposta/non nota).
Spanish: Se desconoce si brigatinib pasa a la leche materna y pudiendo existir la posibilidad de dañar al bebé.
Italian: Non è noto se brigatinib passi nel latte materno e se possa provocare danni al bambino.
Spanish: Hipertensión de grado 4 (consecuencias potencialmente mortales, indicada intervención de urgencia)
Italian: Ipertensione di Grado 4 (consequenze pericolose per la vita, intervento urgente indicato)
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Embalaje exterior:
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Astuccio esterno:
Spanish: Evite el consumo de productos a base de pomelo durante el tratamiento ya que podrían modificar la cantidad de brigatinib en su organismo.
Italian: Eviti qualsiasi prodotto a base di pompelmo durante il trattamento poiché potrebbe variare la quantità di brigatinib nel suo corpo.
Spanish: Parámetro de eficacia evaluado por el CRI
Italian: Parametro di efficacia valutato dall'IRC
Spanish: • síntomas como entumecimiento, hormigueo, sensación de pinchazos, debilidad o dolor en las manos o pies (neuropatía periférica)
Italian: • sintomi come intorpidimento, sensazione di formicolio, pizzicore, debolezza o dolore alle mani o ai piedi (neuropatia periferica)
Spanish: No se observó ningún efecto adverso en los órganos reproductivos femeninos en los estudios de toxicología realizados en ratas y monos.
Italian: Non sono stati osservati apparenti effetti avversi sugli organi riproduttivi femminili negli studi di tossicologia generale su ratti e scimmie.
Spanish: No hay datos clínicos relativos al uso de Alunbrig en mujeres embarazadas.
Italian: Non ci sono dati clinici relativi all'uso di Alunbrig in donne in gravidanza.
Spanish: Gravedad*
Italian: Gravità*
Spanish: Los datos limitados de seguridad y eficacia de Alunbrig en pacientes de 65 años y mayores sugieren que en pacientes de edad avanzada no se requiere un ajuste de dosis (ver sección 4.8).
Italian: I dati limitati sulla sicurezza e l'efficacia di Alunbrig nei pazienti con età maggiore o uguale a 65 anni suggeriscono che non sia necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agente antineoplásico, inhibidores de la proteínquinasa, código ATC: L01XE43
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, inibitori delle protein-chinasi, codice ATC: L01XE43
Spanish: El tratamiento con Alunbrig se debe interrumpir de forma permanente si el paciente no puede tolerar la dosis de 60 mg una vez al día.
Italian: Il trattamento con Alunbrig deve essere interrotto definitivamente se il paziente non è in grado di tollerare la dose giornaliera di 60 mg.