FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em resposta a esta observação, o representante da Polónia no Conselho de Administração sublinha que: "A decisão de nomear um candidato para o CHMP é uma decisão soberana de um EstadoMembro, e a Polónia baseou a sua decisão na capacidade científica e na experiência profissional do candidato."
Latvian: Atbildot uz šo iebildi, poļu pārstāvis Valdei uzsvēra, ka: "Lēmums par kandidāta CHMP nomināciju ir dalībvalsts suverēns lēmums, un Polija balstīja savu lēmumu uz kandidāta zinātnisko izglītību un profesionālo pieredzi."
Portuguese: O relatório contém informações relativas a 2009 sobre as medidas tomadas pelo relator e, se pertinente, as suas consequências em matéria de regulamentação.
Latvian: Ziņojumā ir informācija par 2009. gadu, kādas darbības veicis referents, kādi atbilstošajos gadījumos ir bijuši regulēšanas rezultāti.
Portuguese: O Conselho de Administração solicita à Comissão Europeia que apresente o estudo acima referido antes de este se pronunciar sobre a capacidade da Agência para assumir as novas responsabilidades.
Latvian: Valde lūdza Eiropas Komisiju iesniegt iepriekš minēto pētījumu, lai varētu sagatavot atbildi par Aģentūras iespējām uzņemties jauno atbildību.
Portuguese: Consultas do CVMP sobre medicamentos veterinários: um relatório da Agência
Latvian: 13. Iesniegumi CVMP par veterinārajām zālēm : Aģentūras ziņojums
Portuguese: Enquanto o número de pedidos de arbitragem resultantes da apreciação de pedidos pelo CMDv diminuiu, as consultas, que exigem cada vez mais recursos ao Comité e ao Secretariado da Agência, prendem-se essencialmente com a harmonização e o "interesse comunitário", e estabelecem precedentes e práticas que serão observados em casos similares que venham a surgir.
Latvian: Kaut gan arbitrāžas pieteikumu skaits saistībā ar CMD veikto iesniegumu izskatīšanu ir samazinājies, pieteikumi, kas prasa aizvien lielākus Komitejas un Aģentūras sekretariāta resursus, attiecas konkrēti uz harmonizācijas un „Kopienas interešu" iesniegumiem, kas rada precedentus un praksi, uz ko balstīsies sekojošo līdzīgu gadījumu izskatīšana.
Portuguese: Devido à interrupção das viagens no seguimento da erupção vulcânica na Islândia, o Comité dos Medicamentos para Uso Humano da Agência trabalhou intensamente com recurso à teleconferência.
Latvian: Sakarā ar satiksmes traucējumiem pēc vulkāna izvirduma Islandē Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja darbojās, plaši izmantojot telekonferences iespējas.
Portuguese: O Conselho de Administração é aconselhado acerca da lista de publicações científicas, internacionais e nacionais em que o anúncio deverá ser colocado.
Latvian: Valde saņēma ieteikumu par virkni zinātnisku, starptautisku un nacionālu izdevumu, kuros publicējams sludinājums.
Portuguese: O contrato de arrendamento das instalações da Agência caduca em 2014.
Latvian: 2014. gadā beidzas nomas līgums par Aģentūras telpām.
Portuguese: As acções incluem processos da EMA com impacto em ensaios clínicos realizados em diferentes fases do ciclo de vida dos medicamentos e a relação com entidades reguladores em todas as partes do mundo, a fim de estabelecer um enquadramento sólido para a supervisão e a realização de ensaios clínicos.
Latvian: Darbības aptver EMA procesus, kam ir ietekme uz klīniskajiem izmēģinājumiem, kas tiek veikti dažādos zāļu dzīves ciklos, un uz attiecībām ar regulatoriem visās pasaules daļās, ar mērķi panākt stipru ietvaru klīnisko izmēģinājumu uzraudzībai un veikšanai.
Portuguese: Um grupo de coordenadores temáticos do Conselho de Administração (Áustria, França, Dinamarca e o Presidente) e o pessoal da Agência irão reflectir sobre a proposta.
Latvian: Priekšlikumu pārdomās valdes tēmu koordinatoru grupa (Austrija, Francija, Dānija un priekšsēdētājs) kopā ar Aģentūras darbiniekiem.
Portuguese: O Conselho de Administração, por unanimidade, reelegeu Pat O'Mahony seu Presidente por um novo mandato de três anos.
Latvian: Valde atkārtoti vienbalsīgi uz jaunu trīs gadu termiņu par Valdes priekšsēdētāju ievēlēja Pat O'Mahony.
Portuguese: O Conselho de Administração constitui um grupo de coordenadores temáticos para trabalhar com o pessoal da Agência: Presidente, Vice-Presidente, Kent Woods, Giuseppe Nisticò e Guido Rasi.
Latvian: Valde izveidoja tēmas koordinatoru grupu, kas strādās kopā ar Aģentūras darbiniekiem: priekšsēdētāju, vicepriekšsēdētāju, Kent Woods, Giuseppe Nisticò, Guido Rasi.
Portuguese: A legislação relativa ao acesso aos documentos obriga a Agência a tornar públicos os seus documentos, enquanto os requisitos em matéria de protecção de informações comercialmente confidenciais e de dados pessoais restringem o acesso aos documentos.
Latvian: Tiesību akti par piekļuvi dokumentiem nosaka prasību, lai Aģentūras rīcībā esošie dokumenti būtu publiskie pieejami, bet prasības attiecībā uz konfidenciālas komerciālās informācijas un personas datu aizsardzību piekļuvi ierobežo.
Portuguese: A aprovação definitiva de uma política actualizada está prevista para Outubro de 2010.
Latvian: Paredzams, ka atjauninātā politika tiks galīgi pieņemta 2010. gada oktobrī.
Portuguese: O Conselho de Administração considera ainda analisar o impacto das alterações propostas na actual composição dos comités e dos grupos de aconselhamento científico.
Latvian: Valde tāpat arī apsvēra ierosināto izmaiņu ietekmi uz patreizējo komiteju un zinātnisko konsultatīvo grupu dalībnieku sastāvu.
Portuguese: O grupo reuniu com um representante da Comissão Europeia para discutir os resultados da avaliação das agências da UE efectuada pela Comissão Europeia em 2009.
Latvian: Grupa tikās ar Komisijas pārstāvi, lai apspriestu ES aģentūru novērtējuma, ko Eiropas Komisija veica 2009. gadā, konstatējumus.
Portuguese: Análise e avaliação do relatório anual de actividades de 2009 do Director Executivo
Latvian: Izpilddirektora darba ziņojuma par 2009. gadu analīze un novērtējums
Portuguese: • Apresentação sobre os princípios fundamentais de uma política e procedimentos revistos em matéria de resolução de conflitos de interesses de membros dos comités científicos e de peritos: análise de impacto e rumo proposto.
Latvian: • Pārskatītās zinātniskās komitejas locekļiem un ekspertiem paredzētu interešu konfliktu risināšanas politikas un procedūru prezentācija: Ietekmes novērtējums un piedāvātais risinājums.
Portuguese: O Conselho de Administração discute a possibilidade de, futuramente, publicar informações sobre a observância pelos Estados-Membros do prazo legal de 15 dias para a transmissão de relatórios de segurança individuais (RSI) à Agência.
Latvian: Valde apsprieda iespēju nākotnē publicēt informāciju par to, kā dalībvalstis ievēro oficiāli noteikto 15 dienu termiņu ziņojumu par konkrētiem medikamentu lietojuma drošuma starpgadījumiem (ICSRs) nosūtīšanai Aģentūrai.
Portuguese: Medicamentos veterinários
Latvian: Veterinārās zāles
Portuguese: A actividade do membro proposto, na sua qualidade de cirurgião, tem uma relação muito marginal com os objectivos do CHMP.
Latvian: Jaunā ierosinātā kandidāta darbība kā ķirurgam ir tikai attālināti saistīta ar CHMP darbības mērķiem.
Portuguese: Em consequência, importa assegurar o adequado equilíbrio entre a restrição da participação nas actividades da Agência de peritos com conflitos de interesses e a disponibilidade dos melhores conhecimentos científicos, para apoiar os pareceres científicos da Agência.
Latvian: Tāpēc ir nepieciešams panākt pareizo līdzsvaru starp ekspertu ar konfliktējošām interesēm iesaistīšanas Aģentūras darbībā ierobežošanu un labākās zinātniskās ekspertīzes pieejamības Aģentūras zinātniskajiem slēdzieniem nodrošināšanu.
Portuguese: O Director Executivo anuncia a nomeação de Jean-Claude Brival como chefe do recém-criado Sector de Gestão de Informação sobre Produtos na Unidade Medicamentos Veterinários e Gestão de Informação sobre Produtos, e de Alexis Nolte como chefe do Sector de Qualidade dos Medicamentos.
Latvian: Izpilddirektors informēja par Jean-Claude Brival iecelšanu par jaunizveidotā Zāļu datu pārvaldības sektora vadītāju Veterināro zāļu un zāļu datu pārvaldības daļā un Alexis Nolte iecelšanu par Zāļu kvalitātes sektora vadītāju.
Portuguese: Declaração relativa a conflitos de interesses Este ponto foi abordado no início da reunião pela Vice-Presidente.
Latvian: Šo jautājumu vicepriekšsēdētāja izskatīja sanāksmes sākuma daļā.
Portuguese: O relatório será apreciado pela Comissão Europeia, no âmbito da preparação do relatório sobre a aplicação do regulamento relativo às taxas a apresentar pela Comissão ao Conselho em Novembro de 2010.
Latvian: Eiropas Komisija izskatīs ziņojumu, gatavojot Komisijas ziņojumu Padomei par Maksājumu regulas īstenošanu, līdz 2010. gada novembrim.
Portuguese: Os directores das Agências de Medicamentos tencionam concluir o documento até ao final do ano.
Latvian: HMA plāno pabeigt dokumenta izstrādi līdz šī gada beigām.
Portuguese: Os relatórios sobre reacções adversas a medicamentos contêm um número considerável de campos que devem ser revistos, para proteger a identidade das pessoas neles referidas, antes de ser permitido o acesso aos relatórios.
Latvian: Ziņojumos par negatīvu atbildes reakciju uz zālēm ir liels skaits lauku, kas ir jāpārskata, lai nodrošinātu personas identitātes aizsardzību, piešķirot piekļuvi šādam ziņojumam.
Portuguese: Nomeações para o CVMP e o CHMP sob consulta
Latvian: 14. CVMP un CHMP nominācijas konsultāciju procesā
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos - Jean Marimbert e Lisette Tiddens - pelo seu contributo para este trabalho.
Latvian: Valde izteica pateicību tēmas koordinatoriem Jean Marimbert un Lisette Tiddens par viņu ieguldījumu šajā darbā.
Portuguese: A Agência está a procurar resolver o problema e adoptará a mesma abordagem em relação aos dados divulgados reactiva e proactivamente.
Latvian: Aģentūra strādā pie tā, lai šos jautājumus risinātu, un pieņems vienādu pieeju attiecībā uz datiem, kas padarīti pieejami, gan reaģējot uz pieprasījumu, gan proaktīvi.
Portuguese: Nuno Simões Hélder Mota Filipe
Latvian: Nuno Simoes Hélder Mota Philipe
Portuguese: Einar Magnússon (Islândia) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noruega)
Latvian: Einar Magnússon (Īslande) Brigitte Batliner (Lihtenšteina) Gro Ramsten Wesenberg (Norvēģija)
Portuguese: Actualização sobre as futuras instalações da Agência
Latvian: 9. Jaunākā informācija par Aģentūras telpām nākotnē
Portuguese: Acta da 67.ª reunião do Conselho de Administração
Latvian: Valdes sešdesmit septītās sanāksmes protokols
Portuguese: O Conselho de Administração é informado de que o CVMP criou uma Task Force sobre consultas, que irá rever as opções estratégicas para a harmonização de produtos, desenvolver uma metodologia para a prioritização de temas de consulta e definir propostas para futura legislação relativa a medicamentos veterinários sobre temas relacionados com as consultas.
Latvian: Valde tika informēta, ka CVMP ir izveidojusi pieteikumu darba grupu, kura izskatīs zāļu harmonizācijas stratēģiskās iespējas, izstrādās metodoloģiju pieteikumu jautājumu sakārtošanai pēc prioritātes un priekšlikumus saistībā ar turpmākajiem tiesību aktiem attiecībā uz veterinārajām zālēm saistībā ar pieteikumu jautājumiem.
Portuguese: O Conselho de Administração aprova o subconjunto de importantes indicadores de desempenho que será acompanhado e objecto de relatório.
Latvian: Valde apstiprināja galveno darbības rādītāju kopu, kam tiks veikta uzraudzība un gatavoti ziņojumi.
Portuguese: Os membros sugerem que seja preparado um questionário para reunir e partilhar informações sobre as práticas das autoridades nacionais competentes em matéria de gestão de conflitos de interesses.
Latvian: Dalībnieki ierosināja izstrādāt anketu, lai apkopotu un dalītos ar informāciju, kādu praksi izmanto NCA attiecībā uz interešu konfliktu risināšanu.
Portuguese: Os directores das Agências de Medicamentos apoiaram a constituição de um grupo permanente de autoridades competentes em matéria de dispositivos médicos.
Latvian: HMA atbalstīja pastāvīgas medicīnisko ierīču kompetento iestāžu grupas izveidošanu.
Portuguese: Poderá ser necessária uma nova reflexão, ao nível dos directores das Agências de Medicamentos, sobre a utilidade da aprovação de um conjunto mínimo de normas em matéria de gestão de conflitos de interesses, que poderia ser utilizado nas disposições nacionais.
Latvian: HMA līmenī varētu būt nepieciešams papildus apspriest, vai būtu noderīgi vienoties par minimālo standartu kopumu attiecībām uz interešu konfliktu risināšanu, kuru varētu izmantot valstu kārtībās.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece que as disposições em matéria de gestão de conflitos de interesses variam consoante os Estados-Membros e considera que o protocolo deve reflectir essas diferenças.
Latvian: Valde atzina, ka interešu konfliktu risināšanas kārtība dažādās dalībvalstīs ir atšķirīga un kas ir jāatspoguļo memorandā.
Portuguese: 10A.
Latvian: 10bis.
Portuguese: O número de campos a suprimir varia de caso para caso.
Latvian: Dažādos gadījumos dzēšamo datu lauku skaits atšķiras.
Portuguese: Preparação de um procedimento escrito sobre a aprovação das contas anuais da Agência relativas ao exercício que terminou em 31 de Dezembro de 2009
Latvian: 8. Sagatavošanās rakstveida procedūrai par Aģentūras gala pārskatu par gadu, kas beidzās 2009. gada 31. decembrī, apstiprināšanu
Portuguese: Datas das reuniões do Conselho de Administração em 2011
Latvian: 11. Valdes sanāksmju datumi 2011. gadam
Portuguese: O relatório será apresentado aos directores das Agências de Medicamentos em Julho e publicado no sítio Web da Agência.
Latvian: Ziņojums tiks prezentēts HMA jūlijā un publicēts Aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Realizada em Londres, em 10 de Junho de 2010
Latvian: Sanāksme notika Londonā 2010. gada 10. jūnijā
Portuguese: O relatório do Director Executivo cobre as actividades da Agência em domínios políticos importantes e descreve o sistema de gestão destinado a fornecer garantias razoáveis de uma utilização eficaz e eficiente dos recursos tendo em vista a consecução dos objectivos políticos.
Latvian: Izpilddirektora ziņojumā iekļauti sasniegumi galvenajās politikas jomās, kā arī aprakstīta pārvaldības sistēma, lai sniegtu pietiekamu pārliecību par efektīvu resursu izlietojumu politikas mērķu īstenošanai.
Portuguese: Durante a discussão sobre este sistema, o Conselho de Administração reflecte sobre o facto de uma parte significativa do trabalho realizado pelas autoridades nacionais competentes não ser compensado no actual sistema de taxas.
Latvian: Diskusijas laikā Valde apsprieda jautājumu par to, ka saskaņā ar pašreizējo maksājumu sistēmu netiek saņemta kompensācija par lielo darba apjomu, ko veic valstu kompetentās iestādes.
Portuguese: [EMA/MB/210895/2010] A ordem do dia é aprovada com alterações ao ponto 14.
Latvian: [EMA/MB/210895/2010] Darba kārtība tika pieņemta ar grozījumiem darba kārtības 14. punktā.
Portuguese: O Conselho de Administração avalia positivamente o desempenho da Agência em 2009 numa vasta série de questões.
Latvian: Valde sniedza pozitīvu novērtējumu Aģentūras darbam attiecībā uz plašu jautājumu loku 2009. gadā.
Portuguese: Em Outubro, voltarão a ser fornecidas informações actualizadas.
Latvian: Jaunākā informācija tiks sniegta oktobrī.
Portuguese: O Conselho de Administração sublinha que é fundamental garantir a participação dos melhores cientistas para assegurar a excelência das avaliações.
Latvian: Valde uzsvēra, ka ir ārkārtīgi svarīgi garantēt, lai tiktu piesaistīta labākā zinātniskā ekspertīze augstākās kvalitātes vērtējumu nodrošināšanai.
Portuguese: Acta da 66.ª reunião, realizada em 17-18 de Março de 2010 [EMEA/MB/194352/2010] O Conselho de Administração toma nota da acta definitiva, aprovada por procedimento escrito em 26 de Abril de 2010.
Latvian: 3. 2010. gada 17.-18. marta 66. sanāksmes protokols [EMA/MB/194352/2010] Valde pieņēma zināšanai protokola gala variantu, kas pieņemts ar rakstveida procedūru 2010. gada 26. aprīlī.
Portuguese: O Conselho de Administração levanta uma reserva de exame geral em relação ao relatório.
Latvian: Valde izteica vispārēju izpētes atrunu par šo ziņojumu.
Portuguese: Entretanto, a Agência apresentará as suas propostas para a política em matéria de acesso a documentos, que regerá igualmente a divulgação de dados relativos a ensaios clínicos, após a conclusão dos procedimentos, na reunião de Julho dos directores das Agências de Medicamentos.
Latvian: Pagaidām Aģentūra iesniegs savus priekšlikumus par politiku piekļuvei dokumentiem Zāļu aģentūru vadītāju sanāksmē jūlijā, un šajos priekšlikumos būs apskatīti arī jautājumi par klīnisko izmēģinājumu datu publiskošanu pēc procedūru pabeigšanas.
Portuguese: O documento actualizado será apresentado na reunião de directores de Agências de Medicamentos de Julho e submetido ao Conselho de Administração para aprovação por procedimento escrito.
Latvian: Atjaunināts dokuments tiks prezentēts HMA jūlija sanāksmē un iesniegts Valdei apstiprināšanai ar rakstveida procedūru.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece aos coordenadores temáticos - Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony e Kristin Raudsepp - pela análise e avaliação aprofundadas do relatório que prepararam.
Latvian: Valde izteica pateicību tēmas koordinatoriem Jytte Lyngvig, Pat O'Mahony un Kristin Raudsepp par visaptverošu ziņojuma analīzi un novērtējuma dokumenta projekta sagatavošanu.
Portuguese: Lista de participantes na 67.ª reunião do Conselho de Administração, realizada em Londres em 10 de Junho de 2010
Latvian: Valdes sešdesmit septītās sanāksmes dalībnieku saraksts, Londona, 2010. gada 10. jūnijs
Portuguese: Presidentes de conselhos de administração de agências da União Europeia
Latvian: ES aģentūru valdes priekšsēdētāji
Portuguese: Em consequência, e por todas as razões enumeradas, o Prof. Nisticò não aprova a nomeação do novo nomeado da Polónia como membro do CHMP."
Latvian: Nisticò neapstiprina jaunā Polijas kandidāta kā CHMP locekļa nomināciju ".
Portuguese: Protocolo entre a EMA e as autoridades nacionais competentes sobre o acompanhamento do nível científico e da independência das avaliações
Latvian: 18. Sapratnes memorands starp EMA un valstu kompetentajām iestādēm (NCA) par vērtējumu zinātniskā līmeņa un neatkarības uzraudzību
Portuguese: • [EMEA/MB/298753/2010] Síntese das transferências de dotações no orçamento de 2010.
Latvian: • [EMEA/MB/298753/2010] Kopsavilkums par apropriāciju pārvietojumiem 2010. gada budžetā.
Portuguese: • Quitação pelo Parlamento Europeu das contas definitivas da EMA para o exercício financeiro de
Latvian: • Eiropas Parlamenta EMA 2008. finanšu gada galīgo pārskatu apstiprinājums.
Portuguese: Processo de nomeação do Director Executivo
Latvian: 10. Izpilddirektora iecelšanas procedūra
Portuguese: Relatório dos directores das Agências de Medicamentos
Latvian: 20. Zāļu aģentūru vadītāju ziņojums
Portuguese: Na reunião de Outubro, será apresentado um relatório pormenorizado sobre os ensinamentos extraídos.
Latvian: Sīkāka atskaite par gūto pieredzi tiks sniegta oktobra sanāksmē.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do programa proposto para o workshop.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai ierosināto semināra darba kārtību.
Portuguese: • A melhoria da ligação entre os directores das Agências de Medicamentos e as autoridades competentes em matéria de dispositivos médicos.
Latvian: • Saišu starp HMA un medicīnisko ierīču iekārtu kompetentajām iestādēm uzlabošana.
Portuguese: [EMEA/MB/298741/2010] O Conselho de Administração discute dois procedimentos de consulta em curso: um para o CVMP e um para o CHMP.
Latvian: [EMA/MB/298741/2010] Valde apsprieda divas notiekošas konsultāciju procedūras: vienu attiecībā uz CVMP un vienu, kas attiecas uz CHMP.
Portuguese: [EMA/MB/311466/2010] O Conselho de Administração discute o protocolo, que clarifica as responsabilidades respectivas da EMA e das autoridades nacionais competentes no que respeita ao acompanhamento do nível científico e da independência das avaliações.
Latvian: [EMA/MB/311466/2010] Valde apsprieda Sapratnes memorandu, kurš skaidri nosaka atbildības sadalījumu starp EMA un valstu kompetentajām iestādēm attiecībā uz vērtējumu zinātniskā līmeņa un neatkarības uzraudzību.
Portuguese: [EMEA/MB/302460/2010] O Conselho de Administração aprova contratos revistos que contêm uma série de importantes indicadores de desempenho.
Latvian: [EMA/MB/302460/2010] Valde bija pieņēmusi pārskatītās līgumiskās procedūras, kas ietver virkni galveno darbības rādītāju.
Portuguese: Relatório sobre a situação da EudraVigilance 2009 Medicamentos para uso humano
Latvian: 17. EudraVigilance statusa ziņojums par 2009. gadu
Portuguese: [EMEA/MB/298674/2010] O Conselho de Administração aprova as datas das reuniões de 2011 e toma nota das datas sugeridas para 2012.
Latvian: [EMA/MB/298674/2010] Valde pieņēma sanāksmju datumus 2011. gadam un pieņēma zināšanai provizoriskos sanāksmju datumus 2012. gadam.
Portuguese: O número de indicadores será aumentado no futuro, logo que tenha sido adquirida experiência com os indicadores aprovados e tenham sido estabelecidos sistemas para a elaboração de relatórios sobre outros indicadores.
Latvian: Kad tiks gūta pieredze ar apstiprinātajiem indikatoriem un būs izveidotas sistēmas ziņojumu sagatavošanai par citiem indikatoriem, indikatoru skaits nākotnē paplašināsies.
Portuguese: Parlamento Europeu
Latvian: Eiropas Parlaments
Portuguese: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] O Conselho de Administração discute e chega a um acordo de princípio sobre o caminho a seguir para introduzir alterações na forma como a Agência trata potenciais conflitos de interesses de peritos envolvidos na avaliação de medicamentos.
Latvian: [EMA/MB/311343/2010; EMA/255244/2010; EMA/MB/353273/2010] Valde apsprieda un principā vienojās par turpmāko darbību, lai izmainītu kārtību, kādā Aģentūra risina zāļu vērtēšanā iesaistīto ekspertu potenciālo interešu konfliktu gadījumus.
Portuguese: Projecto de documento de reflexão sobre aspectos éticos e de boas práticas clínicas (BPC) de ensaios clínicos de medicamentos para uso humano realizados em países terceiros e apresentados à EMA no âmbito de pedidos de autorizações de introdução no mercado
Latvian: 16. Diskusiju dokumenta par cilvēkiem paredzēto zāļu klīnisko izmēģinājumu, ko veic trešās valstīs un iesniedz reģistrācijas pieteikumos EMA, ētiskajiem un Labas klīniskās prakses (GCP) aspektiem projekts
Portuguese: • [EMEA/MB/221701/2010] Relatório de actualização sobre a execução da estratégica telemática da
Latvian: • [EMEA/221701/2010] Atjaunināts ziņojums par Aģentūras darbu pie Eiropas Savienības telemātikas stratēģijas īstenošanas.
Portuguese: [EMA/MB/354158/2010] O Conselho de Administração aprova a nomeação de um auditor financeiro interino até o auditor financeiro retomar as suas funções.
Latvian: [EMA/MB/354158/2010] Valde apstiprināja grāmatvedības amatpersonas pienākumu izpildītāja iecelšanu līdz brīdim, kad savā amatā atgriezīsies grāmatvedības amatpersona.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota do resultado da avaliação da Agência efectuada em 2009, a pedido da Comissão Europeia.
Latvian: Valde pieņēma zināšanai 2009. gadā pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma veiktā Aģentūras vērtējuma rezultātus.
Portuguese: Revisão das taxas cobradas pela EMA (regulamento relativo às taxas)
Latvian: 7. Maksājumu, kas maksājami Eiropas Zāļu aģentūrai, pārskatīšana (Maksājumu regula)
Portuguese: Comissão Europeia
Latvian: Eiropas Komisija
Portuguese: Relatório da Comissão Europeia
Latvian: 19. Eiropas Komisijas ziņojums
Portuguese: [EMEA/MB/345587/2010] O Conselho de Administração discute o novo formato do relatório EudraVigilance.
Latvian: [EMA/MB/345587/2010] Valde apsprieda jauno EudraVigilance ziņojuma formātu.