FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suun kautta annetun pregabaliinin biologinen hyötyosuus on arviolta ≥ 90 % annoksesta riippumatta.
Croatian: Procjenjuje se da bioraspoloživost peroralno primijenjenog pregabalina iznosi ≥ 90 % i ne ovisi o dozi.
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa pregabaliinihoidon aikana; useimmissa tapauksissa kyseessä on ollut sydän- ja verisuonisairautta sairastava iäkäs potilas.
Croatian: • U nekih je bolesnika pri uzimanju pregabalina prijavljeno zatajenje srca; radilo se uglavnom o starijim bolesnicima s postojećim bolestima srca i krvožilja.
Finnish: On tärkeää, että otat Pregabalin Sandoz -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Pregabalin Sandoz Važno je da Pregabalin Sandoz kapsule uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D VIIVAKOODI 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KERRANNAISPAKKAUS - ILMAN BLUE BOX TIETOJA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VIŠESTRUKO PAKIRANJE - BEZ PLAVOG OKVIRA
Finnish: CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Croatian: Τηλ: 00357 25372425 hapanicos@cytanet.com.cy
Finnish: Niissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa tehtiin silmätutkimuksia, näöntarkkuuden heikentymisen ja näkökenttämuutosten ilmaantuvuus oli suurempi pregabaliinilla kuin lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla; silmänpohjamuutosten ilmaantuvuus oli suurempi lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla (ks. kohta 5.1).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su provedene oftalmološke pretrage, smanjenje oštrine vida i promjene vidnog polja javljali su se većom incidencijom u bolesnika liječenih pregabalinom nego u bolesnika koji su primali placebo; incidencija promjena očne pozadine bila je veća u bolesnika koji su primali placebo (vidjeti dio 5.1).
Finnish: 42 x 1 kovaa kapselia.
Croatian: 42 x 1 tvrda kapsula.
Finnish: Pregabalin Sandoz -valmisteella voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Pregabalin Sandoz može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa, kotelossa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru, spremniku ili kutiji.
Finnish: Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Sandozia kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Croatian: Ako lijek Pregabalin Sandoz uzimate dva puta na dan, uzmite jednu dozu ujutro te jednu navečer, svakoga dana otprilike u isto vrijeme.
Finnish: Iäkkäillä albiinorotilla usein havaitun verkkokalvon surkastuman ilmaantuvuus lisääntyi, kun pitkäaikainen pregabaliinialtistus oli ≥ 5 kertaa suurempi kuin keskimääräinen altistus ihmisellä käytettäessä suositeltua enimmäishoitoannosta.
Croatian: Povećana incidencija atrofije mrežnice, uobičajene u starijih albino štakora, opažena je nakon dugotrajne izloženosti pregabalinu ≥ 5 puta veće od prosječne izloženosti u ljudi kod primjene najviše preporučene kliničke doze.
Finnish: HDPE-pullot, joissa on 100, 200 tai 250 kovaa kapselia.
Croatian: HDPE boce koje sadrže 100, 200 ili 250 tvrdih kapsula.
Finnish: Tässä potilasjoukossa näöntarkkuus heikkeni 6,5 %:lla pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 4,8 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista.
Croatian: Među tim je bolesnicima oštrina vida bila smanjena u 6,5 % bolesnika liječenih pregabalinom i 4,8 % onih koji su primali placebo.
Finnish: Pregabalin Sandoz kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
Croatian: Pregabalin Sandoz pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Finnish: HDPE-purkki, jossa PP-kierrekorkki, pakattu pahvikoteloon.
Croatian: HDPE spremniku s PP navojnim zatvaračem pakiranim u kutiju.
Finnish: Paikallisalkuiset epilepsiakohtaukset vähenivät vähintään 50 % lähtötilanteesta 40,6 %:lla potilaista, jotka saivat pregabaliinia 10 mg/kg/vrk (p = 0,0068 vs. lumelääke), 29,1 %:lla potilaista, jotka saivat pregabaliinia 2,5 mg/kg/vrk (p = 0,2600 vs. lumelääke) ja 22,6 %:lla potilaista, jotka saivat lumelääkettä.
Croatian: Najmanje 50%-tno smanjenje parcijalnih napadaja od početka ispitivanja imalo je 40,6% ispitanika liječenih pregabalinom u dozi od 10 mg / kg na dan (p = 0,0068 naspram placeba), 29,1% ispitanika liječenih pregabalinom u dozi od 2,5 mg / kg na dan (p = 0,2600 naspram placeba) i 22,6% onih koji su primali placebo.
Finnish: HDPE-pullot, joissa on 200 kovaa kapselia.
Croatian: HDPE boce koje sadrže 200 tvrdih kapsula.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 70 x 1 kovaa kapselia.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 70 x 1 tvrda kapsula.
Finnish: Epilepsia: Pregabalin Sandozilla hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla.
Croatian: Epilepsija: Pregabalin Sandoz se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba.
Finnish: Aloitusannos (mg/vrk) Enimmäisannos (mg/vrk)
Croatian: Početna doza (mg/dan) Maksimalna doza (mg/dan)
Finnish: Tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa samanaikaisesti otettuna Pregabalin Sandoz voi voimistaa näiden lääkkeiden haittavaikutuksia, kuten hengitysvajetta ja tajuttomuutta.
Croatian: Kada se uzima s nekim drugim lijekovima, Pregabalin Sandoz može pojačati nuspojave tih lijekova, uključujući zatajenje disanja i komu.
Finnish: Pregabaliinin markkinoilletulon jälkeen sen yliannostuksen yhteydessä yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset ovat olleet uneliaisuus, sekavuus, kiihtyneisyys ja levottomuus.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet najčešće prijavljene nuspojave kod predoziranja pregabalinom uključuju somnolenciju, stanje konfuzije, agitiranost i nemir.
Finnish: Pregabaliinia on tutkittu kuudessa 4-6 viikon kontrolloidussa tutkimuksessa, yhdessä 8 viikon tutkimuksessa iäkkäillä potilailla ja yhdessä uusiutumisen estoa koskeneessa 6 kuukauden kaksoissokkoutetussa pitkäaikaistutkimuksessa.
Croatian: Pregabalin je ispitivan u 6 kontroliranih ispitivanja u trajanju od 4-6 tjedana, u 8-tjednom ispitivanju u starijih osoba te u dugoročnom ispitivanju prevencije relapsa s dvostruko- slijepom fazom prevencije relapsa u trajanju od 6 mjeseci.
Finnish: Jatka Pregabalin Sandozin ottamista, kunnes lääkäri toisin määrää.
Croatian: Nastavite uzimati lijek Pregabalin Sandoz dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Finnish: Pregabalin Sandozin saa ottaa vain suun kautta.
Croatian: Pregabalin Sandoz je namijenjen samo za primjenu kroz usta.
Finnish: Silmänpohjamuutoksia havaittiin 1,7 %:lla pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 2,1 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista.
Croatian: Promjene očne pozadine opažene su u 1,7 % bolesnika liječenih pregabalinom i 2,1 % bolesnika koji su primali placebo.
Finnish: Näkökenttämuutoksia todettiin 12,4 %:lla pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 11,7 %:lla lumelääkkeellä hoidetuista potilaista.
Croatian: Promjene vidnog polja utvrđene su u 12,4 % bolesnika liječenih pregabalinom i 11,7 % bolesnika koji su primali placebo.
Finnish: Neuropaattinen kipu Pregabalin Sandoz on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla.
Croatian: Neuropatska bol Pregabalin Sandoz je indiciran za liječenje periferne i centralne neuropatske boli u odraslih osoba.
Finnish: HDPE-purkki, jossa PP-kierrekorkki.
Croatian: HDPE spremnik s PP navojnim zatvaračem.
Finnish: • Tapauksia aivotoiminnan heikentymisestä (enkefalopatia) on raportoitu joillakin pregabaliinia käyttäneillä potilailla.
Croatian: • Prijavljeno je smanjenje moždane funkcije (encefalopatija) u nekih bolesnika koji su uzimali pregabalin, a bolovali su i od drugih bolesti.
Finnish: Perifeerinen ja sentraalinen neuropaattinen kipu: Pregabalin Sandozilla hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua).
Croatian: Periferna i centralna neuropatska bol: Pregabalin Sandoz se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem živaca.
Finnish: Pregabalin Sandoz -valmisteen voi ottaa joko aterioiden yhteydessä tai niiden välillä.
Croatian: Pregabalin Sandoz se može uzimati s hranom ili bez nje.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 100 kovaa kapselia
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 100 tvrdih kapsula
Finnish: Ota Pregabalin Sandoz -kapselipakkaus mukaasi.
Croatian: Uzmite sa sobom kutiju ili bočicu Pregabalin Sandoz kapsula.
Finnish: 42 kovaa kapselia.
Croatian: 42 tvrde kapsule.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Kerrannaispakkaus: 210 x 1 (3 kpl 70 x 1 kapselin pakkauksia) kovaa kapselia.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje: 210 x 1 (3 pakiranja od 70 x 1) tvrda kapsula.
Finnish: Pregabaliini sitoutuu keskushermostossa jänniteherkkien kalsiumkanavien lisäalayksikköön (α2-δproteiini).
Croatian: Pregabalin se veže na pomoćnu podjedinicu (α2-δ protein) na električni napon osjetljivih kalcijevih kanala u središnjem živčanom sustavu.
Finnish: Purkit: 100, 200 tai 250 kovaa kapselia.
Croatian: Pakiranje sa spremnikom: 100, 200 ili 250 tvrdih kapsula.
Finnish: Perifeeristä neuropaattista kipua koskeneissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa kipupistemäärä puolittui 35 % pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 18 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima u perifernoj neuropatskoj boli je u 35 % bolesnika liječenih pregabalinom i 18 % bolesnika koji su primali placebo zabilježeno 50 %-tno poboljšanje rezultata procjene boli.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 200 kovaa kapselia
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 200 tvrdih kapsula
Finnish: Gastroesofageaalinen refluksitauti, syljenerityksen lisääntyminen, suun hypoestesia.
Croatian: Manje često gastroezofagealni refluks, hipersekrecija sline, oralna hipoestezija
Finnish: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Croatian: 28033 Madrid SpainTel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Finnish: Niistä potilaista, joilla ei ilmennyt uneliaisuutta, kipupistemäärän havaittiin pienenevän samanveroisesti 33 % pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 18 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Croatian: Među bolesnicima u kojih se nije javila somnolencija takvo je poboljšanje zabilježeno u 33 % bolesnika liječenih pregabalinom te 18 % bolesnika koji su primali placebo.
Finnish: Purkit: 200 kovaa kapselia.
Croatian: Pakiranje sa spremnikom: 200 tvrdih kapsula.
Finnish: Kipupistemäärä parani 50 % sentraalista neuropaattista kipua koskeneessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 22 %:lla pregabaliinia saaneista potilaista ja 7 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Croatian: U kontroliranom kliničkom ispitivanju u centralnoj neuropatskoj boli je u 22 % bolesnika liječenih pregabalinom i 7 % bolesnika koji su primali placebo zabilježeno 50 %-tno poboljšanje rezultata procjene boli.
Finnish: • silmien kuivuminen, silmien turvotus, silmäkipu, silmien väsyminen, kyynelvuoto, silmän ärsytys
Croatian: • suhe oči, oticanje očiju, bol u oku, slabost očiju, suzne oči, nadraženost očiju
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut uudet haittavaikutukset on ilmoitettu kursivoituina.
Croatian: Dodatne nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet u Tablici ispod navedene su kurzivom.
Finnish: 50 kovaa kapselia.
Croatian: 50 tvrdih kapsula.
Finnish: • muutokset näkökyvyssä, epänormaalit silmänliikkeet, näönmuutokset kuten putkinäkö, valon välähdykset, nykivät liikkeet, refleksien heikkeneminen, ylivilkkaus, heitehuimaus seistessä, ihon herkistyminen, makuaistin menetys, poltteleva tuntemus, liikevapina, tajunnantason aleneminen, tajunnanmenetys, pyörtyminen, lisääntynyt meluherkkyys, huonovointisuus
Croatian: • promjene vida, neuobičajeni pokreti očiju, promjene vida uključujući gubitak perifernog vida (kao da gledate kroz cijev), bljeskovi svjetla, trzajni pokreti, smanjeni refleksi, pojačana aktivnost, omaglica pri ustajanju, osjetljivost kože, gubitak osjeta okusa, osjećaj pečenja, tremor pri pokretima, smanjena svijest, gubitak svijesti, nesvjestica, pojačana osjetljivost na buku, opće loše osjećanje
Finnish: PURKIN ULKOPAKKAUS JA PURKIN ETIKETTI
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE ZA SPREMNIK I NALJEPNICA ZA SPREMNIK
Finnish: Kaikissa kontrolloiduissa tutkimuksissa haitallisten reaktioiden vuoksi hoidon keskeytti 12 % pregabaliinia saaneista potilaista ja 5 % lumelääkettä saaneista.
Croatian: U svim je kontroliranim kliničkim ispitivanjima udio bolesnika koji su prekinuli liječenje zbog nuspojava iznosio 12 % među bolesnicima koji su primali pregabalin te 5 % među bolesnicima koji su primali placebo.
Finnish: Pregabaliinia on tutkittu 10 kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa annostuksella kahdesti vuorokaudessa enintään 13 viikon ajan ja annostuksella kolmesti vuorokaudessa enintään 8 viikon ajan.
Croatian: Pregabalin je ispitan u 10 kontroliranih kliničkih ispitivanja u trajanju do 13 tjedana s režimom doziranja dva puta na dan (BID), odnosno do 8 tjedana s režimom doziranja tri puta na dan (TID).
Finnish: Myyntiluvan haltija Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Itävalta
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austrija
Finnish: 12 viikon lumekontrolloidussa tutkimuksessa pediatriset potilaat saivat pregabaliinia joko 2,5 mg/kg/vrk (enintään 150 mg/vrk) tai 10 mg/kg/vrk (enintään 600 mg/vrk) tai lumelääkettä.
Croatian: U 12-tjednom placebo-kontroliranom ispitivanju pedijatriski su bolesnici dobivali pregabalin u dozi od 2,5 mg / kg na dan (maksimalno 150 mg na dan), pregabalin 10 mg / kg na dan (maksimalno 600 mg na dan) ili placebo.
Finnish: Perifeerisen näön menetys, näköhäiriö, silmien turvotus, näkökenttäpuutos, näöntarkkuuden heikentyminen, silmäkipu, astenopia, fotopsia, silmien kuivuminen, kyynelmuodostuksen lisääntyminen, silmän ärsytys.
Croatian: Manje često gubitak perifernog vida, poremećaj vida, oticanje oka, suženje vidnog polja, smanjena oštrina vida, bol u oku, astenopija, fotopsija, suhoća oka, pojačano suzenje, iritacija oka
Finnish: • omakuvan muutokset, levottomuus, masennus, kiihtyneisyys, mielialan vaihtelu, sanojen hapuilu, aistiharhat, poikkeavat unet, paniikkikohtaukset, apatia, aggressio, mielialan koheneminen, psyykkiset häiriöt, ajatteluvaikeudet, sukupuolivietin lisääntyminen, ongelmat seksuaalitoiminnoissa kuten kyvyttömyys saada orgasmia, viivästynyt siemensyöksy
Croatian: • promijenjena slika o sebi, nemir, depresija, uznemirenost, promjene raspoloženja, poteškoće u pronalaženju riječi, halucinacije, neuobičajeni snovi, napadaj panike, apatija, agresija, povišeno raspoloženje, slabljenje mentalnih sposobnosti, poteškoće pri razmišljanju, povećanje seksualne želje, tegobe sa spolnom funkcijom uključujući nemogućnost postizanja orgazma, odgođena ejakulacija
Finnish: Česká republika Sandoz s.r.o.
Croatian: Sandoz s.r.o.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU I NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Finnish: Tulokset 12 viikon lumekontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 295 iältään 4-16-vuotiasta pediatrista potilasta ja jossa arvioitiin pregabaliinin tehoa ja turvallisuutta paikallisalkuisten epilepsiakohtausten lisälääkehoitona, ja yhden vuoden avoimesta turvallisuustutkimuksesta, johon osallistui 54 pediatrista epilepsiapotilasta, joiden ikä vaihteli 3 kuukaudesta 16 vuoteen, osoittavat, että kuume ja ylempien hengitysteiden infektiot -haittatapahtumia havaittiin useammin kuin aikuisille epilepsiapotilaille tehdyissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2).
Croatian: Rezultati 12tjednog placebom kontroliranog ispitivanja koje je provedeno u 295 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 4 do 16 godina radi procjene djelotvornosti i sigurnosti pregabalina kao dodatne terapije za liječenje parcijalnih napadaja i jednogodišnjeg otvorenog ispitivanja sigurnosti u 54 pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina starosti s epilepsijom ukazuju da su štetni događaji pireksije i infekcija gornjih dišnih putova zabilježeni češće nego u ispitivanjima u odraslih bolesnika s epilepsijom (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i 5.2).
Finnish: 12 viikon tutkimuksessa pregabaliinihoidossa havaitut yleisimmät haittatapahtumat olivat uneliaisuus, kuume, ylähengitystieinfektio, ruokahalun lisääntyminen, painonnousu ja nasofaryngiitti (ks. kohdat 4.2, 5.1 ja 5.2).
Croatian: Najčešći štetni događaji zabilježeni u 12 tjednom ispitivanju liječenja pregabalinom bili su somnolencija, pireksija, infekcija gornjih dišnih putova, povećani apetit, povećanje tjelesne težine i nazofaringitis (vidjeti dijelove 4.2, 5.1 i 5.2).
Finnish: Niistä potilaista, joilla ilmeni uneliaisuutta, sama vaste saavutettiin 48 %:lla pregabaliiniryhmässä ja 16 %:lla lumelääkeryhmässä.
Croatian: Među bolesnicima u kojih se javila somnolencija, udio onih koji su odgovorili na liječenje iznosio je 48 % u skupini koja je primala pregabalin te 16 % u skupini koja je primala placebo.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA NA VANJSKOM OMOTU VIŠESTRUKOG PAKIRANJA UMOTANOG
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: Pregabalin Sandozilla hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
Croatian: Generalizirani anksiozni poremećaj: Pregabalin Sandoz se koristi za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP).
Finnish: Pregabalin Sandozia saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Croatian: Pregabalin Sandoz se može uzimati s oralnim kontraceptivima.
Finnish: Jos huomaat Pregabalin Sandoz -hoidon aikana virtsaamisen vähentymistä, kerro siitä lääkärillesi.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Pregabalin Sandoz primijetite da manje mokrite, morate o tome obavijestiti svog liječnika jer se prekidom primjene lijeka to može poboljšati.
Finnish: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Croatian: Κηφισίας 18 & Γκύζη GR-151 25 Μαρούσι Τηλ: +30 216 600 500 0
Finnish: Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset, joissa on 56 x 1, 84 x 1 tai 100 x 1 kovaa kapselia.
Croatian: Blisteri djeljivi na jedinične doze koji sadrže 56 x 1, 84 x 1 or 100 x 1 tvrdih kapsula.
Finnish: Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset, joissa on 84 x 1 kovaa kapselia.
Croatian: Blisteri djeljivi na jedinične doze koji sadrže 84 x 1 tvrdih kapsula.
Finnish: 150 mg kapselit
Croatian: 150 mg kapsule:
Finnish: Titaanioksidi (E171)
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171)
Finnish: 75 mg kapselit
Croatian: 75 mg kapsule:
Finnish: Läpipainopakkaukset (PVC/PVDC//Alu), pakattu pahvikoteloon.
Croatian: PVC/PVDC//aluminij blisterima pakiranima u kutiju.
Finnish: 200 mg kapselit
Croatian: 200 mg kapsule
Finnish: • maksan vajaatoiminta • hepatiitti (maksatulehdus).
Croatian: • hepatitis (upala jetre)
Finnish: Punainen läpinäkymätön kansiosa ja vaalean keltaruskea läpinäkymätön pohjaosa, kapselikoko 0 (21,7 mm x 7,6 mm), täytetty valkoisella tai lähes valkoisella jauheella.
Croatian: Crvena neprozirna kapica i blijedo žuto-smeđe neprozirno tijelo, kapsula veličine 0 (21,7 mm x 7,6 mm), ispunjena bijelim do gotovo bijelim praškom.
Finnish: • rintakipu
Croatian: S Danmörk
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN (ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Finnish: HAM-A:sta saatu kokonaispistemäärä parani kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa (4-8 vk) vähintään 50 % lähtötilanteesta päätetapahtumaan 52 %:lla pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 38 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima (u trajanju od 4-8 tjedana) u 52 % bolesnika liječenih pregabalinom te 38 % bolesnika koji su primali placebo je na kraju ispitivanja zabilježeno najmanje 50 %-tno poboljšanje ukupnog rezultata na HAM-A ljestvici u odnosu na početne vrijednosti.
Finnish: Kerta-annoksia sisältävät läpipainopakkaukset, joissa on 84 tai 100 kovaa kapselia.
Croatian: Blisteri djeljivi na jedinične doze koji sadrže 84 ili 100 tvrdih kapsula.
Finnish: Pregabalin Sandoz on tarkoitettu lisälääkkeeksi aikuisilla esiintyviin paikallisalkuisiin (partiaalisiin) epilepsiakohtauksiin, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä.
Croatian: Pregabalin Sandoz je indiciran kao dodatna terapija u odraslih osoba s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije.
Finnish: Pregabalin Sandozia on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg), ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Croatian: Pregabalin Sandoz je dostupan u kapsulama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg) te se izdaje samo na liječnički recept.
Finnish: Annokset voidaan jopa kaksinkertaistaa, kunnes saavutetaan tehokkain annos.
Croatian: Doze se mogu povećavati do dvostruko veće doze sve dok se ne dosegne djelotvorna doza.
Finnish: Lisätietoja löytyy riskinarviointisuunnitelman yhteenvedosta.
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći u sažetku plana upravljanja rizikom
Finnish: Lääkärin voi olla tarpeen pienentää annosta, jos potilaalla on munuaisongelmia.
Croatian: Liječnici će možda trebati smanjiti dozu u bolesnika koji imaju problema s bubrezima.
Finnish: Pregabalin Sandoz -hoidon lopettaminen on tehtävä asteittain vähintään viikon kuluessa.
Croatian: Prekid terapije lijekom Pregabalin Sandoz treba također provoditi postepeno, tijekom najmanje jednog tjedna.
Finnish: Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen toimintaa, mikä vuorostaan vähentää muiden kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien hermovälittäjäaineiden vapautumista.
Croatian: Ovo smanjuje djelovanje pojedinih živčanih stanica u mozgu i kralježničnoj moždini, smanjujući otpuštanje drugih neurotransmitora koji su uključeni u bol, epilepsiju i anksioznost.
Finnish: Pregabaliinin tarkkaa vaikutustapaa ei täysin tunneta, mutta sen ajatellaan vaikuttavan siihen, miten kalsium pääsee hermosolujen sisälle.
Croatian: Nije u potpunosti poznat način na koji pregabalin djeluje, no smatra se da djeluje na način da kalcij ulazi u živčane stanice.
Finnish: • epilepsia, jolloin sitä käytetään jo käytössä olevan hoidon lisälääkkeenä potilaille, joilla on paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia (jotka alkavat tietyssä aivojen osassa), joita ei saada hallintaan käytössä olevalla hoidolla
Croatian: • epilepsijom, kada se koristi kao dodatna terapija postojećoj terapiji u bolesnika koji imaju djelomične napadaje (epileptične napadaje u jednom specifičnom djelu mozga) koji se ne može kontrolirati s njihovim aktualnim liječenjem;
Finnish: • yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (pitkäaikainen ahdistuneisuus tai hermostuneisuus päivittäisistä asioista).
Croatian: • generaliziramim poremećajem anksioznosti (kronična anksioznost ili nervoza vezana uz svakodnevnicu).
Finnish: Pregabalin Sandoz pregabaliini
Croatian: Pregabalin Sandoz pregabalin
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy esimerkiksi diabetesta tai vyöruusua sairastavilla potilailla, ja sentraalinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy esimerkiksi selkäydinvammapotilailla
Croatian: • neuropatskom boli (boli uslijed oštećenja živca), uključujući perifernu neuropatsku bol, poput boli koju iskuse bolesnici s dijabetesom ili herpes zosterom (pasac), i središnjom neuropatskom boli, poput boli koju osjete bolesnici koji imaju ozljedu kralježnične moždine;
Finnish: Enimmäisannos on 600 mg päivässä.
Croatian: Preporučena doza održavanja je 600 mg jednom na dan.