FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En metaanalyse af 14 kliniske studier med data fra mere end 4.700 patienter, som er blevet behandlet med capecitabin-monoterapi eller capecitabin i kombination med forskellige kemoterapiregimer indenfor flere indikationer (kolonkræft, kolorektalkræft, ventrikelkræft og brystkræft) viste, at patienter behandlet med capecitabin, som udviklede hånd- og fodsyndrom, havde en længere samlet overlevelse sammenlignet med patienter, som ikke udviklede hånd- og fodsyndrom: gennemsnitlige samlede overlevelse var 1.100 dage (95 % konfidensinterval 1.007; 1.200) versus 691 dage (95 % konfidensinterval 638; 754).
Slovak: (karcinóm hrubého čreva, kolorektálny karcinóm, karcinóm žalúdka a karcinóm prsníka) ukázala, že pacienti, ktorí užívali kapecitabín a vyskytol sa u nich syndróm ruka-noha (HFS) mali dlhšie celkové prežívanie v porovnaní s pacientami, u ktorých sa syndróm HFS nevyvinul: medián celkového prežívania 1 100 dní (95% interval spoľahlivosti 1 007; 1 200) verzus 691 dní (95% interval spoľahlivosti 638; 754), hazard ratio 0,61 (95% interval spoľahlivosti 0,56; 0,66).
Danish: Behandlingen med capecitabin-monoterapi kan genoptages, når bilirubin er faldet til ≤ 3,0 x UNL eller levertransaminaserne er faldet til £ 2,5 x UNL.
Slovak: Monoterapia kapecitabínom môže pokračovať, keď hodnoty bilirubínu klesnú na ≤
Danish: Sammenlignet med hele populationen er hyppigheden af bivirkninger af grad 3 eller 4 forøget hos patienter med moderat nyreinsufficiens (creatininclearance 30 - 50 ml/min) (se pkt.
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií 3. alebo 4. stupňa u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) je vyšší ako v celkovej populácii (pozri časti 4.2 a 4.3).
Danish: Lægemidlets sikkerhedsprofil anses for at være acceptabel.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku sa považuje za prijateľný.
Danish: Xeloda fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 2. februar 2001.
Slovak: Xeloda bolo dňa 2. februára 2001 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Danish: Tabletterne gives to gange dagligt i 14 dage, efterfulgt af en 7-dages pause inden næste behandlingsserie.
Slovak: Tablety sa podávajú dvakrát denne v 14-dňovom cykle, po ktorom nasleduje 7-dňová prestávka pred ďalším cyklom.
Danish: Yderligere information om Xeloda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Slovak: Xeloda sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Danish: EMA/138417/2019 EMEA/H/C/000316
Slovak: EMEA/H/C/000316
Danish: Xeloda (capecitabin)
Slovak: Xeloda (kapecitabín)
Danish: Fluorouracil ligner i høj grad pyrimidin.
Slovak: Fluorouracil je veľmi podobný pyrimidínu.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Xeloda løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Xeloda sa neustále kontrolujú.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Xeloda opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Xeloda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: Dosis afhænger af patientens højde og vægt og den behandlede kræfttype.
Slovak: Dávka závisí od výšky a telesnej hmotnosti pacienta a od druhu liečenej rakoviny.
Danish: • patienter, der tager brivudin (et antiviralt lægemiddel til behandling af helvedesild eller skoldkopper), eller som har taget det inden for de sidste 4 uger.
Slovak: • pacienti, ktorí dostávajú brivudín (antivírusový liek na liečbu oparu alebo ovčích kiahní) alebo ktorí tento liek dostávali v uplynulých 4 týždňoch.
Danish: Det leveres som tabletter (150 og 500 mg).
Slovak: Liek Xeloda je dostupný vo forme tabliet (150 a 500 mg).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Xeloda er diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter, stomatitis (sår i munden), palmar-plantar erythrodysæstesi (hånd-fodsyndrom, hudreaktion med udslæt og smerte på hænder og fødder), træthed, svaghed, appetitløshed, problemer som følge af dannelse af blodpropper i blodkarrene, hjerteproblemer og nyreproblemer hos patienter, der allerede har nedsat nyrefunktion.
Slovak: Xeloda sú hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti), zvracanie, abdominálna (brušná) bolesť, stomatitída (citlivé miesta v ústach), palmárno-plantárna erytrodyzestézia (syndróm ruka-noha, vyrážky a bolesť na dlaniach a chodidlách), únava, slabosť, strata chuti do jedla, problémy v dôsledku tvorby krvných zrazenín v cievach, problémy so srdcom a problémy s obličkami u pacientov, ktorí už majú zníženú funkciu obličiek.
Danish: • patienter med svær leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni (for lavt antal hvide blodlegemer eller blodplader i blodet)
Slovak: • pacienti so závažnou leukopéniou, neutropéniou alebo trombocytopéniou (nízkou hladinou bielych krviniek alebo krvných doštičiek v krvi),
Danish: Sygdommen udviste respons på behandlingen hos 19 til 25 % af de patienter, der blev behandlet med Xeloda, sammenlignet med 12 til 15 % hos dem, der fik sammenligningskombinationen.
Slovak: Choroba odpovedala u 19 až 25 % pacientov liečených liekom Xeloda v porovnaní s 12 až 15 % pacientov liečených porovnávacou kombináciou.
Danish: For de andre kræftformers vedkommende afbrydes behandlingen, hvis sygdommen forværres, eller bivirkningerne ikke kan tolereres.
Slovak: Pri iných druhoch rakoviny sa liečba zastaví, ak dôjde k zhoršeniu choroby alebo ak sú vedľajšie účinky netolerovateľné.
Danish: • patienter, som har haft svære, uventede reaktioner mod behandling med fluoropyrimidin
Slovak: • pacienti, ktorí mali závažné a neočakávané reakcie na liečbu fluoropyrimidínom,
Danish: En oversigt over Xeloda, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Xeloda a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Derved hæmmes væksten af kræftcellerne, der til sidst dør.
Slovak: V dôsledku toho potom inhibuje rast nádorových buniek a nakoniec ich zabíja.
Danish: Xeloda-tabletter tages med vand inden for 30 minutter efter et måltid.
Slovak: Xeloda sa majú užiť do 30 minút po jedle.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Xeloda vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Xeloda sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xeloda?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Xeloda?
Danish: Hvorfor blev Xeloda godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Xeloda povolený v EÚ?
Danish: Behandlingen fortsættes i seks måneder efter tyktarmsoperationen.
Slovak: Po operácii hrubého čreva trvá liečba 6 mesiacov.
Danish: Hvad er Xeloda, og hvad anvendes det til?
Slovak: Xeloda a na čo sa používa?
Danish: Xeloda bør kun ordineres af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Slovak: Xeloda má predpisovať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním liekov proti rakovine.
Danish: Ca. to tredjedele af de patienter, der fik Xeloda eller kombinationen, var fortsat sygdomsfri i de 3,8 år, som studiet varede.
Slovak: Približne dve tretiny pacientov, ktorí užívali liek Xeloda alebo kombináciu, prežili bez ochorenia celé trvanie štúdie, t. j. 3,8 roka.
Danish: • metastatisk kolorektal cancer (kræft i tyktarmen, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
Slovak: • metastatického kolorektálneho karcinómu (rakoviny hrubého čreva, ktorá sa rozšírila do iných častí tela).
Danish: I kroppen indtager fluorouracil pyrimidinets plads og forstyrrer virkningen af de enzymer, der medvirker ved dannelse af ny dna.
Slovak: V tele fluorouracil nahrádza pyrimidín a interferuje s enzýmami zapojenými do tvorby novej DNA.
Danish: For mere information om brug af Xeloda, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Xeloda si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: • fremskreden eller metastatisk brystkræft (brystkræft, der er begyndt at brede sig til andre dele af kroppen).
Slovak: • lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka (rakovina, ktorá sa začala šíriť do ostatných častí tela).
Danish: Det første omfattede 2.035 patienter, der ikke tidligere havde været behandlet, og det andet omfattede 627 patienter, hos hvem tidligere behandling med irinotecan og et fluoropyrimidin (en gruppe kræftlægemidler, der omfatter fluorouracil)ikke havde virket.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala 2 035 zatiaľ neliečených pacientov a druhá 627 pacientov, u ktorých zlyhala predchádzajúca liečba irinotekanom a fluoropyrimidínom (skupinou liekov proti rakovine, do ktorej patrí aj fluorouracil).
Danish: Xeloda må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for capecitabin, andre af indholdsstofferne eller over for fluoruracil.
Slovak: Xeloda nesmú používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na kapecitabín, na iné zložky lieku alebo na fluorouracil.
Danish: Hos patienter, der fik Xeloda med docetaxel, varede det længere tid, inden sygdommen blev forværret sammenlignet med patienter, der fik docetaxel, anvendt alene, (186 dage i forhold til 128 dage).
Slovak: V prípade pacientok, ktoré užívali liek Xeloda s docetaxelom, bol čas do zhoršenia ochorenia dlhší ako v prípade pacientok, ktoré dostávali docetaxel v monoterapii (186 dní v porovnaní so 128 dňami).
Danish: Resultaterne viste, at når enten Xeloda eller fluorouracil og folinsyre blev givet sammen med oxaliplatin, varede det gennemsnitligt otte måneder, før sygdommen forværredes hos ikke tidligere behandlede patienter, og fem måneder hos patienter, hvis tidligere behandling ikke var lykkedes.
Slovak: Z výsledkov vyplynulo, že ak sa liek Xeloda alebo kombinácia fluorouracilu a kyseliny folinovej užívali s oxaliplatinou, čas do zhoršenia ochorenia bol v priemere 8 mesiacov u predtým neliečených pacientov a 5 mesiacov u pacientov, ktorí neodpovedali na predchádzajúcu liečbu.
Danish: To mindre studier (238 patienter) viste, at Xeloda var effektivt efter behandling med taxaner, og at antracycliner ikke virkede.
Slovak: V dvoch menších štúdiách (238 pacientok) sa preukázalo, že liek Xeloda bol účinný, ak liečba taxánmi alebo antracyklínmi neúčinkovala.
Danish: Xeloda har vist sig effektivt til at behandle patienter med tyktarmskræft, enedetarmskræft, mavekræft og brystkræft.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Xeloda je účinný pri liečbe rakoviny hrubého čreva, kolorektálneho karcinómu, rakoviny žalúdka a prsníka.
Danish: Xeloda er et lægemiddel, der anvendes til behandling af:
Slovak: Xeloda je liek proti rakovine a používa sa na liečbu:
Danish: Capecitabin er et "prodrug" (et forstadium), der i kroppen omdannes til fluoruracil, men omdannelsen sker i højere grad i svulstcellerne end i normalt væv.
Slovak: Kapecitabín je tzv. prekurzor, ktorý sa v tele premieňa na 5-fluorouracil, ale v nádorových bunkách sa premieňa viac ako v normálnych tkanivách.
Danish: Xeloda må desuden ikke anvendes til følgende grupper:
Slovak: Liek Xeloda nesmú užívať ani tieto skupiny pacientov:
Danish: Xeloda er også blevet sammenlignet med kombinationen af fluorouracil og folinsyre, begge i kombination med oxaliplatin i to studier.
Slovak: Xeloda porovnával aj s kombináciou fluorouracilu a kyseliny folinovej, pričom sa obidva lieky kombinovali s oxaliplatinou v dvoch štúdiách.
Danish: Det kan desuden bruges alene, når antracycliner og taxaner (en anden type kræftlægemidler) ikke virker, eller når yderligere behandling med antracycliner ikke er hensigtsmæssigt.
Slovak: Môže sa použiť aj ako monoterapia, ak liečba antracyklínmi aj taxánmi (ďalším typom lieku proti rakovine) zlyhala, alebo ak ďalšia liečba antracyklínmi nie je pre pacienta vhodná.
Danish: • patienter med for lavt indhold i blodet af enzymet dihydropyrimidin dehydrogenase
Slovak: • pacienti, u ktorých neexistuje žiadna aktivita enzýmu dihydropyrimidín dehydrogenázy,
Danish: Xeloda tages som tabletter, mens fluorouracil sædvanligvis må gives ved indsprøjtning.
Slovak: Xeloda sa užíva sa vo forme tabliet, zatiaľ čo fluorouracil sa zvyčajne musí vpichovať.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Xeloda?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Xeloda?
Danish: Det aktive stof i Xeloda, capecitabin, er et cytotoksisk lægemiddel (dvs. det dræber celler, der deler sig, f.eks. kræftceller) og tilhører gruppen af antimetabolitter (stofskiftehæmmere).
Slovak: Liečivo lieku Xeloda, kapecitabín, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napr. rakovinové bunky) a patrí do skupiny antimetabolitov.
Danish: Xeloda anvendes sammen med andre kræftlægemidler, herunder et platinholdigt kræftlægemiddel såsom cisplatin
Slovak: Liek Xeloda sa používa spolu s inými liekmi proti rakovine vrátane liekov proti rakovine obsahujúcich platinu, ako je napr. cisplatina,
Danish: Ved fremskreden mavekræft var Xeloda med cisplatin lige så effektivt som en kombination af fluoruracil og cisplatin til at forhale sygdommen i et studie, hvori der indgik 316 patienter.
Slovak: Pri pokročilej rakovine žalúdka bol liek Xeloda s cisplatinou rovnako účinný ako kombinácia fluoruracilu a cisplatiny pri spomaľovaní progresie ochorenia v jednej štúdii s 316 pacientmi.
Danish: • patienter med svær lever- eller nyresygdom
Slovak: • pacienti so závažným ochorením pečene alebo obličiek,
Danish: Xeloda anvendes sammen med docetaxel (et andet kræftlægemiddel), hvis behandling med antracykliner (en anden type kræftlægemidler) ikke har virket.
Slovak: Liek Xeloda sa používa s docetaxelom (iným liekom proti rakovine) po zlyhaní liečby antracyklínmi (ďalším typom lieku proti rakovine).
Danish: Med hensyn til lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft var Xeloda, anvendt med docetaxel, mere effektivt end docetaxel, anvendt alene, i et studie, der omfattede 511 kvinder.
Slovak: Pri lokálne pokročilom alebo metastatickom karcinóme prsníka bol liek Xeloda v kombinácii s docetaxelom účinnejší ako docetaxetel v monoterapii v jednej štúdii s 511 ženami.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Xeloda fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Xeloda sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Hvordan anvendes Xeloda?
Slovak: Ako sa liek Xeloda používa?
Danish: Xeloda indeholder det aktive stof capecitabin.
Slovak: Xeloda obsahuje liečivo kapecitabín.
Danish: Mavekræft
Slovak: Rakovina žalúdka
Danish: Hos de patienter, der fik Xeloda og cisplatin, gik der 5,6 måneder, uden at sygdommen skred frem, mens der gik 5,0 måneder hos dem, der fik fluorouracil og cisplatin.
Slovak: Xeloda s cisplatinou bol čas do zhoršenia ochorenia 5,6 mesiaca a u pacientov, ktorí dostávali kombináciu fluorouracilu a cisplatiny, 5,0 mesiaca.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Xeloda.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Xeloda boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvordan virker Xeloda?
Slovak: Xeloda účinkuje?
Danish: Xeloda anvendes alene eller sammen med andre kræftlægemidler til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i stadium III eller Dukes' stadium C
Slovak: Liek Xeloda sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi proti rakovine u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku kvôli karcinómu hrubého čreva III. štádia alebo stupňa
Danish: Xeloda anvendes alene eller sammen med andre kræftlægemidler
Slovak: Liek Xeloda sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi proti rakovine.
Danish: Desuden viste resultaterne fra et offentliggjort studie, der omfattede 1.002 patienter, at patienter, der fik kombinationsbehandling med Xeloda, overlevede i en lige så lang periode som dem, der fik kombinationsbehandling med fluorouracil.
Slovak: pacienti tiež vyplynulo, že u pacientov ktorí dostávali kombináciu liekov s liekom Xeloda, bol čas prežitia podobný, ako u tých, ktorí dostávali kombináciou s fluorouracilom.
Danish: I et andet studie, der omfattede 1.886 opererede patienter, var Xeloda sammen med oxaliplatin (et andet kræftlægemiddel) mere effektivt end kombinationen af fluoruracil og folinsyre.
Slovak: V inej štúdii s 1 886 pacientmi po operácii sa preukázalo, že liek Xeloda bol spolu s oxaliplatinou (iným liekom proti rakovine) účinnejší ako kombinácia fluorouracilu a kyseliny folinovej: u pacientov, ktorí užívali liek Xeloda a oxaliplatinu, bolo riziko návratu rakoviny alebo smrti o 20 % nižšie v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali fluorouracil a kyselinu folinovú.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Xeloda?
Slovak: Xeloda boli preukázané v štúdiách?
Danish: • tyktarmskræft.
Slovak: • karcinómu hrubého čreva.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Slovak: Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podania Vnútorný obal
Danish: 17498 Mesekenhagen Tyskland eller
Slovak: 17498 Mesekenhagen Nemecko alebo
Danish: Allergiske reaktioner.
Slovak: Alergické reakcie.
Danish: • Lægemidler til behandling af hiv.
Slovak: • liekov na liečbu HIV.
Danish: Du må ikke indtage en dobbelt dosis.
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku.
Danish: • hvis du ammer
Slovak: • keď dojčíte
Danish: Bivirkningerne var generelt de samme som dem, der blev observeret hos voksne.
Slovak: Vedľajšie účinky boli vo všeobecnosti podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých pacientov.
Danish: Der er rapporteret nogle dødelige tilfælde eller tilfælde som krævede levertransplantation
Slovak: Bolo hlásených niekoľko smrteľných prípadov alebo prípadov vyžadujúcich transplantáciu pečene.
Danish: Dette betyder, at du skal indtage en kapsel til morgenmaden, en kapsel til frokost og en kapsel til aftensmaden.
Slovak: Znamená to, že budete užívať jednu kapsulu počas raňajok, jednu kapsulu počas obeda a jednu kapsulu počas večere.
Danish: • Jodsalte og/eller levothyroxin.
Slovak: • jódových solí a/alebo levotyroxínu.
Danish: Begge populationer modtog multivitamintilskud.
Slovak: Obidve skupiny dostávali multivitamínové výživové doplnky.
Danish: • når risikostyringsystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Danish: Din læge kan ellers få den opfattelse, at den ikke er effektiv eller ikke tåles og derfor ændre din behandling unødigt.
Slovak: V opačnom prípade si váš lekár môže myslieť, že liek nie je dostatočne účinný alebo dobre znášaný a môže vašu liečbu zbytočne zmeniť.
Danish: I tilfælde af en signifikant overdosis af orlistat anbefales det, at patienten observeres i 24 timer.
Slovak: V prípade významnejšieho predávkovania orlistatom sa odporúča pozorovanie pacienta počas 24 hodín.
Danish: Det anbefales, at diæten er rig på frugt og grøntsager.
Slovak: Odporúča sa strava bohatá na ovocie a zeleninu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Perifert virkende antiobesitasmiddel, ATC kode: A08AB01.
Slovak: Periférne pôsobiaci liek proti obezite, ATC kód: A08AB01.
Danish: Disse patienter bør derfor monitoreres for mulige ændringer i frekvensen og/eller intensiteten af kramperne.
Slovak: Preto treba týchto pacientov sledovať kvôli možným zmenám vo frekvencii a alebo závažnosti kŕčov.
Danish: Normalt forsvinder disse symptomer, hvis du fortsætter behandlingen og holder den anbefalede diæt.
Slovak: Bežne sa tieto príznaky stratia, keď budete pokračovať v liečbe a budete dodržiavať odporúčanú diétu.
Danish: Orlistat, M1 og M3 elimineres alle via galden.
Slovak: Orlistat, M1 a M3 sa vylučujú žlčou.
Danish: Non-kliniske data fra konventionelle studier hos farmakologisk sikkerhed, toksicitet ved gentagne doseringer, genotoksicitet, karcinogent potentiale og reproduktionstoksicitet viste ingen særlig risiko for mennesker.
Slovak: Neklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. juli 1998 Dato for sidste fornyelse: 17. juni 2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17. júna 2008
Danish: Det vides ikke, om disse resultater har en længerevarende klinisk effekt.
Slovak: Nie je známe či sa tieto zistenia prenášajú do dlhodobého klinického príspevku.
Danish: Hvis et multivitamintilskud anbefales, skal det tages mindst 2 timer efter indtagelsen af orlistat eller ved sengetid.
Slovak: Ak sa odporučí multivitamínový doplnok, má sa užívať najmenej dve hodiny po podaní orlistatu alebo pred spaním.
Danish: Dette kan medføre en reduceret immunosuppressivitet.
Slovak: Toto môže viesť k zníženiu imunosupresívnej účinnosti.
Danish: • hvis du har kronisk malabsorptionssyndrom (utilstrækkelig optagelse af føde fra tarmen)
Slovak: • keď máte chronický malabsorbčný syndróm (nedostatočné vstrebávanie výživy z tráviaceho traktu),
Danish: Orlistat bør derfor kun opstartes efter nøje overvejelse af, hvilke mulige følgevirkninger behandlingen kan have hos disse patienter.
Slovak: Preto sa má u týchto pacientov začať liečba orlistatom len po starostlivom zvážení možného vplyvu na týchto pacientov.
Danish: Disse symptomer er generelt milde, forekommer i begyndelsen af behandlingen og især efter måltider med højt fedtindhold.
Slovak: Tieto príznaky sú väčšinou mierne, vyskytujú sa na začiatku liečby a vyskytujú sa hlavne po jedle obsahujúcom veľa tukov.
Danish: Brug af Xenical sammen med mad og drikke
Slovak: Xenical a jedlo a nápoje
Danish: Behandling med orlistat kan muligvis nedsætte absorptionen af fedtopløselige vitaminer (A, D, E og K).
Slovak: Liečba orlistatom môže potenciálne poškodiť absorpciu vitamínov rozpustných v tukoch (A, D, E a K).
Danish: In vitro er > 99 % af orlistat bundet til plasmaproteiner (hovedsagelig lipoproteiner og albumin).
Slovak: 99 % orlistatu viaže na plazmatické bielkoviny (predovšetkým na lipoproteíny a albumín).
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Incidensen af bivirkningerne mindskes ved længerevarende anvendelse af orlistat.
Slovak: Výskyt nežiaducich účinkov sa znižuje pri dlhodobom užívaní orlistatu.
Danish: Fordelingsvolumenet kan ikke bestemmes på grund af den ringe absorption og mangel på defineret systemisk farmakokinetik.
Slovak: Distribučný objem nie je možné určiť, pretože sa liek minimálne vstrebáva a nemá definovanú systémovú farmakokinetiku.
Danish: Kapslen bør indtages sammen med vand.
Slovak: Kapsuly sa majú zapiť vodou.
Danish: Det virker i dit fordøjelsessystem, hvor det forhindrer, at ca. en tredjedel af det fedt, du spiser, optages.
Slovak: V tráviacom systéme zabraňuje tráveniu asi jednej tretiny tukov, ktoré ste prijali potravou.
Danish: • Amiodaron.
Slovak: • amiodarónu.
Danish: I reproduktionsstudier hos dyr er der ikke observeret teratogen virkning.
Slovak: V reprodukčných štúdiách vykonaných na zvieratách sa nepozoroval žiadny teratogénny účinok.
Danish: Vægttab kan også påvirke dosis af lægemidler, der indtages mod andre lidelser (f.eks. forhøjet kolesterol eller sukkersyge).
Slovak: Chudnutie môže taktiež ovplyvniť dávkovanie liekov užívaných kvôli iným chorobám (napr. vysoká hladina cholesterolu alebo cukrovka).
Danish: • hvis du er overfølsom (allergisk) over for orlistat eller et af de øvrige indholdsstoffer
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na orlistat alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Xenical
Danish: Forhøjede levertransaminaser og forhøjet alkalisk phosphatase.
Slovak: Zvýšenie pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy.