FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dôkaz účinnosti PREZISTY/ritonaviru 800/100 mg jedenkrát denne je založený na analýze 192týždňových údajov z randomizovanej, kontrolovanej, otvorenej štúdie fázy III ARTEMIS u pacientov infikovaných HIV-1, ktorí doposiaľ neboli liečení antiretrovírusovou liečbou v porovnaní s PREZISTOU/ritonavirom 800/100 mg jedenkrát denne s lopinavirom/ritonavirom 800/200 mg denne (užívané dvakrát denne, alebo jedenkrát denne).
Croatian: Djelotvornost lijeka PREZISTA od 800 mg jedanput na dan primijenjenog istodobno sa 100 mg ritonavira jedanput na dan u bolesnika prethodno neliječenih ART-om Dokaz djelotvornosti lijeka PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan temelji se na analizi podataka dobivenih nakon 192 tjedna randomiziranog, kontroliranog, otvorenog ispitivanja faze III pod nazivom ARTEMIS, provedenog u bolesnika inficiranih virusom HIV-1, prethodno neliječenih ART-om, u kojem se uspoređivao lijek PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jedanput na dan s lopinavir/ritonavir 800/200 mg na dan (primjenjena u režimu dva puta na dan ili jedanput na dan).
Slovak: PREZISTA 75 mg filmom obalené tablety
Croatian: PREZISTA 75 mg filmom obložene tablete
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté asténia, únava menej časté pyrexia, bolesť na hrudi, periférne opuchy, nevoľnosť, pocit horúčavy, podráždenie, bolesť
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često astenija, umor manje često pireksija, bol u prsištu, periferni edem, malaksalost, osjećaj vrućine, iritabilnost, bol rijetko zimica, nenormalno osjećanje, kseroza
Slovak: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Croatian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
Slovak: Pri súbežnom podávaní warfarínu a darunaviru s ritonavirom môže dôjsť k ovplyvneniu koncentrácií warfarínu.
Croatian: Istodobna primjena s darunavirom i niskom dozom ritonavira može utjecati na koncentracije varfarina.
Slovak: Darunavir a kobicistat sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A, a preto môže súbežné použitie s induktormi CYP3A viesť k subterapeutickým plazmatickým expozíciám darunaviru.
Croatian: Lijekovi koji utječu na izloženost darunaviru (uz kobicistat kao farmakokinetički pojačivač) Darunavir i kobicistat se metaboliziraju putem enzima CYP3A, stoga istodobna primjena s CYP3A induktorima može rezultirati supterapijskim izloženostima darunaviru u plazmi.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: nátriummetylhydroxybenzoát (E219)
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: natrijev metilparahidroksibenzoat (E219) 3,43 mg/ml.
Slovak: 6/l sa môže použiť režim 800 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne užívané spolu s jedlom.
Croatian: 6/l, može se koristiti režim od 800 mg jedanput na dan s ritonavirom od 100 mg jedanput na dan, uzeto s hranom.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti menej časté infarkt myokardu, angína pectoris, predĺžený QT interval, tachykardia
Croatian: Srčani poremećaji manje često infarkt miokarda, angina pektoris, produljeni QT interval na elektrokardiogramu, tahikardija rijetko akutni infarkt miokarda, sinusna bradikardija, palpitacije
Slovak: U detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená dávka kobicistatu, ktorá má byť užitá s PREZISTOU.
Croatian: Doza kobicistata koja se treba uzeti uz lijek PREZISTA u djece dobi mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Slovak: B alebo C, obráťte sa na relevantnú informáciu o týchto liekoch.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, potrebno je slijediti relevantne Upute o lijeku koji postoje za te lijekove.
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a posilnenej PREZISTY sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena salmeterola i pojačane PREZISTE.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a lurazidónu, pimozidu alebo sertindolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Croatian: Istodobna primjena pojačane PREZISTE i lurasidona, pimozida ili sertindola je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Plastová fľaša má bezpečnostný uzáver a musí sa otvárať nasledovne: Uzáver stlačte nadol a otáčajte ním proti smeru hodinových ručičiek.
Croatian: Pritisnite plastični zatvarač s navojem prema dolje dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Slovak: ● 80 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg, ktorí užívali PREZISTU tablety s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Croatian: ● 80 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 17 godina i težine najmanje 20 kg, prethodno liječenih ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali tablete lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovak: Neodporúča sa kombinovať PREZISTU podávanú s nízkou dávkou ritonaviru so sakvinavirom.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka PREZISTA istodobno s niskom dozom ritonavira u kombinaciji sa sakvinavirom.
Slovak: Pred každou dávkou fľašu prudko potraste.
Croatian: Snažno protresite bočicu prije svake doze.
Slovak: Kombinácia avanafilu a posilnenej PREZISTY je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Croatian: Kombinacija avanafila i pojačane PREZISTE je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Pred použitím fľašu prudko potraste.
Croatian: Prije primjene snažno protresite bočicu.
Slovak: ● 21 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku od 3 do < 6 rokov a s hmotnosťou 10 kg až < 20 kg (16 účastníkov od 15 kg do < 20 kg), ktorí užívali PREZISTU perorálnu suspenziu s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Croatian: ● 21 pedijatrijski bolesnik u dobi od 3 do < 6 godina i težine od 10 kg do < 20 kg (16 ispitanika imalo je od 15 kg do < 20 kg), prethodno liječeni ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali PREZISTA oralnu suspenziju s niskom dozom ritonavira dva puta na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovak: Posilnená PREZISTA a rilpivirín sa môže užívať bez úpravy dávky.
Croatian: Pojačana PREZISTA i rilpivirin mogu se primjeniti bez prilagodbe doze.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón a magnéziumstearát.
Croatian: - Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, koloidni, bezvodni silicijev dioksid, krospovidon, magnezijev stearat.
Slovak: 240 tabliet v plastovej fľaši.
Croatian: Plastična bočica s 240 tableta.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a pri súbežnom podávaní PREZISTY a nízkej dávky ritonaviru nebola stanovená.
Croatian: Nije ustanovljena sigurna i učinkovita doza sildenafila za liječenje pulmonalne arterijske hipertenzije s istodobnom primjenom lijeka PREZISTA primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira.
Slovak: Súbežné systémové použitie klotrimazolu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie darunaviru a/alebo klotrimazolu. darunavir AUC24h ↑ 33% (na základe farmakokinetického modelu populácie)
Croatian: Istodobna sistemska primjena itrakonazola i darunavira primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira može povisiti koncentracije darunavira i/ili klotrimazola u plazmi. darunavir AUC24h ↑ 33% (na temelju populacijskog farmakokinetičkog modela)
Slovak: Pred každým použitím fľašu prudko potraste.
Croatian: Prije svakog doziranja snažno protresite bočicu.
Slovak: Pri intolerancii súbežného podávania PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru s indinavirom je indikované zníženie dávkovania indinaviru z 800 mg dvakrát denne na 600 mg dvakrát denne.
Croatian: Kada se PREZISTA primjeni istodobno s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s indinavirom, može biti potrebna prilagodba doze indinavira s 800 mg dva puta na dan na 600 mg dva puta na dan u slučaju nepodnošljivosti.
Slovak: PREZISTA užívaná s nízkou dávkou ritonaviru sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.3).
Croatian: PREZISTA istodobno primijenjena s niskom dozom ritonavira ne smije se istodobno primjenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Dexametazón podávaný systémovo sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou, ak sa užíva spolu s posilnenou PREZISTOU.
Croatian: Sistemski deksametazon mora se primijeniti s oprezom kada se kombinira s pojačanom PREZISTOM.
Slovak: Posilnená PREZISTA môže zvýšiť plazmatické koncentrácie antimykotika a posakonazol, isavukonazol, itrakonazol alebo flukonazol môže zvýšiť koncentrácie darunaviru.
Croatian: Pojačana PREZISTA može povećati koncentracije antifungika u plazmi, a posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ili flukonazol mogu povećati koncentracije darunavira. (CYP3A inhibicija i/ili P-gp inhibicija)
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru u ľudí sú obmedzené.
Croatian: Iskustvo akutnog predoziranja kod ljudi lijekom PREZISTA primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira je ograničeno.
Slovak: 17,3 mm dlhé, oranžová, oválna tableta s nápisom „300MG" na jednej strane a „TMC114" na druhej strane.
Croatian: Narančasta ovalna tableta od 17,3 mm, s utisnutim „300MG" na jednoj strani i „TMC114" na drugoj strani.
Slovak: PREZISTA sa musí vždy podávať perorálne s nízkou dávkou ritonaviru, ktorý zlepšuje farmakokinetiku darunaviru a v kombinácii s inými antiretrovirotikami (pozri časť 5.2).
Croatian: PREZISTA se uvijek mora primjenjivati peroralno s niskom dozom ritonavira koji pospješuje farmakokinetiku i u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.2).
Slovak: 6/l (pozri časť 4.1) sa môže použiť dávkovanie 800 mg jedenkrát denne súčasne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritovariru jedenkrát denne a s jedlom.
Croatian: 6/l (vidjeti dio 4.1) može se primijeniti režim doziranja od 800 mg jedanput na dan uz 150 mg kobicistata jedanput na dan ili ritonavir od 100 mg jedanput na dan, s hranom.
Slovak: Pre odporučené dávkovanie u detí, pozrite Súhrn charakteristických vlastností lieku PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablety a 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Croatian: Za preporučena doziranja kod djece, vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tablete i oralnu suspenziju od 100 mg/ml.
Slovak: V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, je odporúčané dávkovanie PREZISTY 600 mg dvakrát denne súčasne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s jedlom.
Croatian: U svih ostalih bolesnika prethodno liječenih ART-om ili u slučaju nemogućnosti genotipizacije HIV-1, preporučeni režim doziranja je 600 mg dva puta na dan uz 100 mg ritonavira dva puta na dan, uzeto s hranom.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene je kolchicín s posilnenou PREZISTOU kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 4.4).
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem bubrega ili jetre kolhicin s pojačanom PREZISTOM je kontraindiciran (vidjeti dijelove 4.3 i
Slovak: PREZISTA 400 mg filmom obalené tablety 3 roky
Croatian: PREZISTA 400 mg filmom obložene tablete 3 godine
Slovak: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir dvakrát denne
Croatian: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir, dva puta na dan
Slovak: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir dvakrát denne perorálny roztok ritonaviru: 80 mg/ml
Croatian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir, dva puta na dan oralna otopina ritonavira: 80 mg/ml
Slovak: Posilnená PREZISTA a raltegravir sa môže užívať bez úpravy dávky.
Croatian: Pojačana PREZISTA i raltegravir mogu se primijeniti bez prilagodbe doze.
Slovak: Kombinácia avanafilu a PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Croatian: Kombinacija avanafila i lijeka PREZISTA s niskom dozom ritonavira je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: Posilnenú PREZISTU je možné súčasne podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez nutnosti úpravy dávkovania.
Croatian: Pojačana PREZISTA može biti primijenjena istodobno s inhibitorima protonske pumpe bez prilagodbe doze.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov a posilnenej PREZISTY môžu byť ich koncentrácie zvýšené, čo môže zvýšiť pravdepodobnosť nežiaducich účinkov zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
Croatian: Koncentracije tih lijekova mogu s povećati kada se primjenjuju istodobno s pojačanom PREZISTOM rezultirajući potencijalom za povećanje nuspojava obično povezanih s tim lijekovima.
Slovak: Filmom obalené, biele, oválne tablety s nápisom TMC na jednej strane a 150 na druhej strane.
Croatian: Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom TMC s jedne strane, a 150 s druge strane.
Slovak: Z toho dôvodu sa PREZISTA môže používať len v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru, ktorý zlepšuje farmakokinetiku darunaviru (pozri časti 4.4 a 5.2).
Croatian: Stoga se PREZISTA mora primjenjivati samo u kombinaciji s niskom dozom ritonavira koji služi kao farmakokinetički pojačivač (vidjeti dijelove 4.4 i
Slovak: - PREZISTU vždy užívajte spolu so 100 miligramami ritonaviru.
Croatian: - Lijek PREZISTA uvijek uzimajte zajedno sa 100 miligrama ritonavira.
Slovak: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrát denne
Croatian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir, dva puta na dan
Slovak: Častejšie sa môžu vyrážky (zvyčajne mierne alebo stredne závažné) objaviť u pacientov užívajúcich PREZISTU a raltegravir (na infekciu HIV) ako u pacientov, ktorí užívajú tieto lieky zvlášť.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju lijek PREZISTA i raltegravir (za HIV infekciju) u kombinaciji, osipi (obično blagi ili umjereni) se mogu javiti češće nego u bolesnika koji uzimaju samo jedan od ovih lijekova.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča.
Croatian: Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana i PREZISTE s niskom dozom ritonavira se ne preporučuje.
Slovak: prezista 150 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Croatian: prezista 150 mg (odnosi se samo na vanjsko pakiranje)
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba PREZISTOU/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby PREZISTOU/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.4 a 4.6).
Croatian: Stoga se liječenje lijekom PREZISTA/kobicistat ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom PREZISTA/kobicistat trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Slovak: 15 kg dostávali darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg dvakrát denne a pacienti s hmotnosťou 15 kg až < 20 kg dostávali darunavir/ritonavir 375/50 mg dvakrát denne.
Croatian: Bolesnici su primili režim liječenja dva puta na dan ovisno o tjelesnoj težini, pri čemu su bolesnici tjelesne težine 10 kg do < 15 kg primili darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg dva puta na dan, dok su bolesnici tjelesne težine 15 kg do < 20 kg primili darunavir/ritonavir 375/50 mg dva puta na dan.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, či užívate: - Amlodipín, diltiazem, disopyramid, karvedilol, felodipín, flekainid, lidokaín, metoprolol, mexiletín, nifedipín, nikardipín, propafenón, timolol, verapamil (na srdcové ochorenia), pretože terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky týchto liekov sa môžu zvýšiť.
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate: - amlodipin, diltiazem, dizopiramid, karvedilol, felodipin, flekainid, lidokain, metoprolol, meksiletin, nifedipin, nikardipin, propafenon, timolol, verapamil (za bolest srca), jer se terapijski učinak ili nuspojave tih lijekova mogu pojačati. - apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, varfarin (smanjuje zgrušavanje krvi), jer terapijski učinak ili nuspojave mogu biti izmjenjene; liječnik će Vam možda htjeti provjeriti krvnu sliku.
Slovak: Biela až sivobiela nepriehľadná perorálna suspenzia naplnená v 200 ml fľaši z jantárovožltého skla s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom a s 6 ml perorálnou dávkovacou pipetou z polyetylénu nízkej hustoty (LDPE) s odstupňovaním po 0,2 ml.
Croatian: Pakirana je u staklenoj bočici jantarne boje od 200 ml s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu i s pipetom za oralno doziranje od 6 ml od polietilena niske gustoće (LDPE) s odmjernim oznakama svakih 0,2 ml.
Slovak: Pre ďalšie výsledky klinických štúdií u dospelých pacientov liečených ART a pediatrických pacientov, pozri Súhrn charakteristických vlastností liekov PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg alebo 600 mg tablety a 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Croatian: Rezultate dodatnih kliničkih ispitivanja u odraslih i pedijatrijskih bolesnika prethodno liječenih ART-om, vidjeti u Sažetku opisa svojstava lijeka za PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ili 600 mg tablete i 100 mg/ml oralnu suspenziju.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 600 mg dvakrát denne súčasne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne a s jedlom.
Croatian: Preporučeni režim doziranja je 600 mg dva puta na dan uz 100 mg ritonavira dva puta na dan uzeto s hranom.
Slovak: 30 kg-<
Croatian: ≥ 30 kg-< 40 kg
Slovak: medián zmeny v počte buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote (x 10
Croatian: Srednja vrijednost promjene broja CD4+ stanica u odnosu na početni (x 10
Slovak: Súbežné použitie salmeterolu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie salmeterolu.
Croatian: Istodobna primjena salmeterola i darunavira primjenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira može povećati koncentracije salmeterola u plazmi.
Slovak: PREZISTA 400 mg tablety obsahujú žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže vyvolať alergickú reakciu.
Croatian: PREZISTA 400 mg tablete sadrže „sunset yellow" FCF (E110), boju koja može uzrokovati alergijsku reakciju.
Slovak: 30 tabliet v plastovej fľaši.
Croatian: Plastična bočica s 30 tableta.
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, ak máte po užití PREZISTY závraty.
Croatian: Ako osjetite omaglicu nakon uzimanja lijeka PREZISTA, nemojte upravljati strojevima i ne vozite.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Časté diabetes mellitus, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hyperlipidémia menej časté dna, anorexia, znížená chuť do jedla, zníženie hmotnosti, zvýšenie hmotnosti, hyperglykémia, rezistencia na inzulín, pokles lipoproteínu s vysokou hustotou, zvýšená chuť do jedla, polydipsia, zvýšená hladina LDH v krvi
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često dijabetes melitus, hipertrigliceridemija, hiperkolesterolemija, hiperlipidemija manje često giht, anoreksija, smanjen apetit, smanjena tjelesna težina, povećana tjelesna težina, hiperglikemija, rezistencija na inzulin, sniženi lipoproteini visoke gustoće, povećan apetit, polidipsija, povišena laktat dehidrogenaza u krvi
Slovak: PREZISTA tablety obsahujú žlté farbivo FCF (E110), ktoré môže vyvolať alergické reakcie.
Croatian: PREZISTA tablete sadrže sunset yellow FCF (E110), boju koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, či užívate: - Fenobarbital, fenytoín (na prevenciu kŕčov) - Dexametazón (kortikosteroid) - Efavirenz (infekcia HIV) - Boceprevir (infekcia hepatitídou C) - Rifapentín, rifabutín (lieky na liečbu niektorých infekcií, ako napríklad tuberkulóza) - Sakvinavir (infekcia HIV).
Croatian: Upozorite svog liječnika ako uzimate: - fenobarbital, fenitoin (sprečavaju epileptičke napadaje) - deksametazon (kortikosteroid) - efavirenz (HIV infekcija) - boceprevir (infekcija hepatitisom C) - rifapentin, rifabutin (lijekovi za liječenje nekih infekcija poput tuberkuloze) - sakvinavir (HIV infekcija).
Slovak: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrát denne
Croatian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir, dva puta na dan
Slovak: PREZISTY alebo 1 tableta obsahujúca 800 mg PREZISTY) spolu so 100 miligramami ritonaviru jedenkrát denne.
Croatian: PREZISTA ili 1 tableta koja sadrži 800 miligrama lijeka PREZISTA) zajedno sa 100 miligrama ritnavira jednaput na dan.
Slovak: PREZISTA bez kobicistatu alebo ritonaviru a jedla nemôže správne účinkovať.
Croatian: PREZISTA ne može pravilno djelovati bez kobicistata ili ritonavira i hrane.
Slovak: Insomnia menej časté depresia, dezorientácia, úzkosť, poruchy spánku, neprirodzené sny, nočné mory, pokles libida
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nesanica manje često depresija, dezorijentiranost, anksioznost, poremećaj spavanja, nenormalni snovi, noćne more, smanjen libido rijetko stanje konfuzije, promijenjeno raspoloženje, nemir
Slovak: Preto je súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Croatian: Stoga je istodobna primjena pojačane PREZISTE i sildenafila kada se primjenjuje za liječenje plućne arterijske hipertenzije kontraindicirana (vidjeti dio
Slovak: PREZISTU užívanú s nízkou dávkou ritonaviru je možné súbežne podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez nutnosti úpravy dávkovania.
Croatian: PREZISTA primijenjena istodobno s niskom dozom ritonavira može biti primijenjena istodobno s inhibitorima protonske pumpe bez prilagodbe doze.
Slovak: Súbežné podávanie posilnenej PREZISTY a dabigatranu alebo tikagreloru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Croatian: Istodobna primjena pojačane PREZISTE s dabigatranom ili tikagrelorom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Slovak: 15 kg až < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Croatian: ≥ 15 kg do < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedanput na dan
Slovak: Filmom obalené, biele, tablety vo forme kapsúl s nápisom TMC na jednej strane a 75 na druhej strane.
Croatian: Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta s oznakom TMC s jedne strane, a 75 s druge strane.
Slovak: Odporúčaná dávka emtricitabínu/tenofovir alafenamidu je 200/10 mg jedenkrát denne, keď sa užíva s posilnenou PREZISTOU.
Croatian: Preporučena doza emtricitabin/tenofoviralafenamida kada se uzima s pojačanim lijekom PREZISTA je 200/10 mg jedanput na dan.
Slovak: ritonavir perorálny roztok: 80 miligramov na mililiter
Croatian: oralna otopina ritonavira: 80 miligrama po mililitru
Slovak: Posilnená PREZISTA sa nesmie podávať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) (pozri časť 4.3).
Croatian: Pojačana PREZISTA ne smije se istodobno primjenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
Slovak: etinylestradiol AUC ↓ 44 % etinylestradiol Cmin ↓ 62 % etinylestradiol Cmax ↓
Croatian: etinilestradiol AUC ↓ 44% etinilestradiol Cmin ↓ 62% etinilestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ s darunavirom/ritonavirom
Slovak: 9,2 mm dlhá, biela tableta vo forme kapsúl s nápisom „75" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Croatian: Bijela duguljasta tableta od 9,2 mm, s utisnutim „75" na jednoj strani i „TMC" na drugoj strani.
Slovak: 13,7 mm dlhá, biela, oválna tableta s nápisom „150" na jednej strane a „TMC" na druhej strane.
Croatian: Bijela ovalna tableta od 13,7 mm, s utisnutim „150" na jednoj strani i „TMC" na drugoj strani.
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba PREZISTOU/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby PREZISTOU/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
Croatian: Stoga se liječenje lijekom PREZISTA/kobicistat ne smije započinjati tijekom trudnoće, a žene koje zatrudne tijekom liječenja lijekom PREZISTA/kobicistat trebaju prijeći na zamjenski režim (vidjeti dijelove 4.2 i 4.6).
Slovak: Výrobca Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Taliansko
Croatian: Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italija
Slovak: Posilnená PREZISTA a didanozín sa môže užívať bez úpravy dávok.
Croatian: Pojačana PREZISTA se može primijeniti s didanozinom bez prilagodbe doze.
Slovak: Kombinácia rifapentínu a PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru sa neodporúča.
Croatian: Kombinacija rifapentina i PREZISTE s istodobnom niskom dozom ritonavira se ne preporučuje.
Slovak: Užívanie PREZISTY užívanej s nízkou dávkou ritonaviru a týchto antikoagulancií sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena primjena PREZISTE istodobno primijenjene s niskom dozom ritonavira i ovih antikoagulansa.
Slovak: 100 miligramov ritonavir perorálny roztok: 80 miligramov na mililiter
Croatian: 100 miligrama oralna otopina ritonavira: 80 miligrama u mililitru