FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επαγωγείς κυτοχρώματος CYP3A4: Η συγχορήγηση με αντιεπιληπτικούς παράγοντες (π.χ. καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, φωσφαινυτοΐνη, πριμιδόνη), ριφαμπικίνη, φυτικά σκευάσματα που περιέχουν βαλσαμόχορτο/Hypericum perforatum) ενδέχεται να οδηγήσουν σε μειωμένες συγκεντρώσεις αμλοδιπίνης στο πλάσμα.
Latvian: CYP3A4 induktori: Vienlaicīga antikonvulsantu (piemēram, karbamazepīna, fenobarbitāla, fenitoīna, fosfenitoīna, piramidona) rifampicīna, augu izcelsmes zāles, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum) lietošana var samazināt amlodipīna koncentrāciju plazmā.
Greek: Η απότομη διακοπή της θεραπείας με λισινοπρίλη δεν σχετίζεται με κάποιο σημαντικό φαινόμενο αναπήδησης (rebound) (αύξηση της πίεσης του αίματος).
Latvian: Pēkšņa lizinoprila lietošanas pārtraukšana nesaistās ar kādiem būtiskiem lietošanas atcelšanas efektiem (asinsspiediena paaugstināšanos).
Greek: 10 mg/5 mg δισκία χρήση από του στόματος
Latvian: 10 mg/5 mg tabletes iekšķīgai lietošanai
Greek: Η πιθανότητα ότι πιο ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος CYP3A4 (δηλ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ριτοναβίρη) ενδέχεται να αυξήσουν τη συγκέντρωση της αμλοδιπίνης στο πλάσμα σε βαθμό μεγαλύτερο από τη διλτιαζέμη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Latvian: Nav iespējams izslēgt, ka iedarbīgāki CYP3A4 inhibitori (piemēram, ketonakozols, itrakonazols, ritonavirs) paaugstina amlodipīna koncentrāciju plazmā vairāk nekā lietojot diltiazēmu.
Greek: • μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της αρθρίτιδας, των μυϊκών πόνων, του πονοκεφάλου, της φλεγμονής, του πυρετού)
Latvian: • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), kā piemēram acetilsalicilskābe (lieto artrīta, muskuļu sāpju, galvassāpju, iekaisuma, drudža ārstēšanai
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Lisonorm από την κανονική
Latvian: Ja esat lietojis Lisonorm vairāk nekā noteikts
Greek: Αύξηση ουρίας αίματος, αύξηση κρεατινίνης ορού, υπερκαλιαιμία, αύξηση ηπατικών ενζύμων
Latvian: Paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs, seruma kreatinīna paaugstinājums, hiperkaliemija, aknu enzīmu paaugstinājums
Greek: Όταν η προχωρημένη ηλικία συσχετίζεται με μείωση της νεφρικής λειτουργίας, εφαρμόζονται οι τροποποιήσεις των δόσεων Lisonorm για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar pazeminātu nieru funkciju, Lisonorm devas pielāgošana jāveic kā pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Greek: Λισινοπρίλη (n=68)
Latvian: Lizinoprils (n=68)
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι (AUC, Cmax, tmax, χρόνος ημίσειας ζωής) δεν ήταν διαφορετικές από αυτές που παρατηρούνται μετά τη μεμονωμένη χορήγηση των επιμέρους συστατικών.
Latvian: Būtiskie parametri (tādi, kā AUC, Cmax, nepieciešamais laiks maksimālās plazmas koncentrācijas sasniegšanai, pusperiods) nebija atšķirīgi no individuālo komponentu rādītājiem.
Greek: Έχει αναφερθεί ένα σύνδρομο που ενδέχεται να συμπεριλαμβάνει ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα συμπτώματα: πυρετό, αγγειίτιδα, μυαλγία, αρθραλγία/αρθρίτιδα, θετικά ΑΝΑ, αυξημένη τιμή ΤΚΕ, ηωσινοφιλία και λευκοκυττάρωση, εξάνθημα, φωτοευαισθησία ή άλλες δερματολογικές εκδηλώσεις.
Latvian: Ziņots par sindromu, kam raksturīgs viens vai vairāki no minētajiem simptomiem: drudzis, vaskulīts, miaļģija artraļģija/artrīts, pozitīvas antinukleārās antivielas (ANA), palielināts EGĀ, eozinofīlija un leikocitoze, izsitumi, fotosensitivitāte vai citas dermatoloģiskas izpausmes.
Greek: • άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης (αντιυπερτασικά)
Latvian: • citas zāles augsta asinsspiediena pazemināšanai(antihipertensīvie līdzekļi)
Greek: Η αμλοδιπίνη, ωστόσο, δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό με πρωτεΐνες και, επομένως, η αιμοκάθαραση δεν είναι πιθανό να αποφέρει όφελος (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Taču tā kā amlodipīnam ir augsta piesaiste proteīniem, dialīze visticamāk vēlamos rezultātus nedos (skatīt apakšpunktu 4.4.).
Greek: Η αμλοδιπίνη απορροφάται βραδέως και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από χορήγηση από του στόματος.
Latvian: Pēc orālas ievadīšanas lēni un gandrīz pilnībā tiek absorbēts no kuņģa-zarnu trakta.
Greek: Μεταβολή της διάθεσης, διαταραχές ύπνου
Latvian: Izmainīts garastāvoklis, miega traucējumi
Greek: Η κύρια αποβολή του κλάσματος που δεν είναι δεσμευμένο με πρωτεΐνες συνοδεύεται από αυτή της λισινοπρίλης που είναι δεσμευμένη με το ΜΕΑ σε βραδύτερο ρυθμό και αυτό μπορεί να προκαλέσει παρατεταμένη αντιυπερτασική δράση.
Latvian: Ar proteīniem nesaistītās frakcijas izvadīšana tiek pavadīta ar AKE-saistīto lizinoprilu izvadīšanu mazākajā ātrumā un tas rada prolongētu antihipertensīvo efektu.
Greek: Η λισινοπρίλη είναι ένας αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΑΜΕΑ), με αποτέλεσμα τη μείωση της αγγειοτενσίνης ΙΙ στο πλάσμα και συνεπώς των επιπέδων της αλδοστερόνης και την αύξηση της αγγειοδιασταλτικής βραδυκινίνης.
Latvian: Lizinoprils Lizinoprils, angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors, kas samazina plazmas angiotenzīna II un aldesterona līmeni un paaugstina vazodilatējošā bradikinīna līmeni.
Greek: Ο βήχας που προκαλείται από αναστολέα ΜΕΑ θα πρέπει να θεωρείται ως μέρος της διαφορικής διάγνωσης του βήχα.
Latvian: AKE inhibitoru izraisīts klepus jāņem vērā klepus diferenciāldiagnozē.
Greek: - το προφίλ ασφάλειας του υπό δοκιμή προϊόντος δεν παρουσιάζει διαφορές σε σύγκριση με άλλες θεραπείες αναφοράς σε ό,τι αφορά ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση αμλοδιπίνης και λισινοπρίλης.
Latvian: - pārbaudāmo zāļu nekaitīguma profils neliecina par papildus nevēlamām blakusparādībām, kas saistītas ar amlodipīna un lizinoprila lietošanu, salīdzinot ar atsauces terapijām,
Greek: - η βιοϊσοδυναμία με προϊόντα ενός συστατικού έχει επαρκώς καταδειχθεί.
Latvian: - ir atbilstoši pierādīta bioekvivalence ar vienkomponentu zālēm;
Greek: Το Lisonorm είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης που περιέχει τις δραστικές ουσίες λισινοπρίλη και αμλοδιπίνη.
Latvian: Lisonorm ir fiksētas devas kombinēts preparāts, kas satur divas aktīvās vielas - lizinoprilu un amlodipīnu.
Greek: Σύγχυση, οξέα νεφρικά προβλήματα, ξηροστομία, απώλεια μαλλιών, ψωρίαση, διόγκωση των μαστών στους άνδρες.
Latvian: Apjukums, akūtas nieru problēmas, sausa mute, matu izkrišana, psoriāze, krūšu palielināšanās vīriešiem.
Greek: Το αγγειοοίδημα διαγνώστηκε με διαδικασίες που συμπεριλάμβαναν την αξονική τομογραφία, το υπερηχογράφημα ή κατά τη χειρουργική επέμβαση και τα συμπτώματα υποχώρησαν μετά τη διακοπή του αναστολέα ΜΕΑ.
Latvian: Angioneirotiskā tūska tiek diagnosticēta ar tādām metodēm kā kompjūtertomogrāfiskā izmeklēšana, vai izmeklēšanu ar ultraskaņu vai ķirurģiskas iejaukšanās laikā un simptomi pāriet pēc AKE inhibitoru lietošanas pārtraukšanas.
Greek: Πολύ σπάνιες Υπογλυκαιμία
Latvian: Ļoti retas blakusparādības
Greek: Η δραστηριότητα αποκλεισμού των διαύλων ασβεστίου, για παράδειγμα, προκαλεί άμεση αρτηριακή διαστολή συνοδευόμενη από κατακράτηση νατρίου και ύδατος.
Latvian: Kalcija kanālu bloķējošā iedarbība, piemēram, rada arteriālo dilatāciju, ko pavada nātrija un ūdens retence.
Greek: Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τη λισινοπρίλη Ουσίες που επηρεάζουν τα επίπεδα καλίου: Τα καλιοσυντηρητικά διουρητικά (π.χ. σπιρονολακτόνη, αμιλορίδη και τριαμτερένη), τα συμπληρώματα καλίου ή τα υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο και άλλες ουσίες που είναι δυνατόν να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου (π.χ. ηπαρίνη) μπορούν να οδηγήσουν σε υπερκαλιαιμία σε συνδυασμό με αναστολείς ΜΕΑ, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και άλλες προϋπάρχουσες παθήσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Vielas, kas ietekmē kālija līmeni: Kāliju aizturošu diurētisku līdzekļu (piemēram, spironolaktona, amilorīda un triamterēna), kāliju saturošu uztura bagātinātāju vai kāliju saturošu sāls aizstājēju un citu vielu, kas paaugstina kālija līmeni serumā (piemēram, heparīna) vienlaicīga lietošana kopā ar AKE inhibitoriem, var novest pie hiperkaliēmijas, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un citām diagnozēm anamnēzē (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Συνδυασμός σταθερής δόσης
Latvian: Fiksētu devu kombinācija
Greek: Συνιστάται συμπτωματική θεραπεία (τοποθέτηση του ασθενούς σε ύπτια θέση, παρακολούθηση - και, όποτε είναι απαραίτητο, υποστήριξη - της καρδιακής λειτουργίας, της αρτηριακής πίεσης και της ισορροπίας υγρών και ηλεκτρολυτών).
Latvian: Ieteicama simptomātiska terapija (pacienta noguldīšana guļus, sirds funkcijas , asinsspiediena, šķidruma un elektrolītu līdzsvara kontrolēšana un, ja nepieciešams, atbalstoša terapija).
Greek: Άλλα αντιυπερτασικά: Η συγχορήγηση αυτών των παραγόντων ενδέχεται να αυξήσει τις υποτασικές δράσεις του Lisonorm.
Latvian: Citi antihipertensīvi līdzekļi: Vienlaicīga šo līdzekļu lietošana var palielināt Lisonorm hipotensīvo efektu.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg λισινοπρίλης (σε διένυδρη μορφή) και 5 mg αμλοδιπίνης (σε βεσυλική μορφή).
Latvian: Katra tablete satur 10 mg lizinoprila (dihidrāta veidā) un 5 mg amlodipīna (bezilāta veidā).
Greek: Σε κλινικές μελέτες δεν υπήρξε μεταβολή στο προφίλ ασφάλειας ή αποτελεσματικότητας της αμλοδιπίνης ή της λισινοπρίλης που να σχετίζεται με την ηλικία.
Latvian: Klīniskos pētījumos nav novērotas ar vecumu saistītas zāļu efektivitātes un lietošanas drošības raksturojuma atšķirības amlodipīnam vai lisinoprilam.
Greek: Η αμλοδιπίνη δεν μπορεί να απομακρυνθεί από το πλάσμα με αιμοκάθαρση.
Latvian: Amlodipīnu no plazmas nevar izvadīt ar dialīzes palīdzību.
Greek: Εξάνθημα δέρματος, κνησμώδες δέρμα, δυσπεψία, δύσπνοια, μυϊκές κράμπες, μεταβολή των συνηθειών του εντέρου, μυϊκός πόνος ή πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στη ράχη, θωρακικός πόνος, μεταβολές στη διάθεση, τρόμος, οπτικές διαταραχές, εμβοές ώτων, υπόταση, δυσκολία στην αναπνοή, διαστροφή της γεύσης, ρινική καταρροή, αυξημένη ανάγκη για ούρηση, ξηροστομία, δίψα, απώλεια αίσθησης πόνου, αυξημένη εφίδρωση, λιποθυμία, αδυναμία, διόγκωση μαστών στους άνδρες, ανικανότητα, αύξηση βάρους, μείωση βάρους.
Latvian: Ādas izsitumi, ādas nieze, gremošanas traucējumi, elpas trūkums, muskuļu krampji, izmainīta zarnu darbība, muskuļu vai locītavu sāpes, muguras sāpes , sāpes krūtīs, izmainīts garastāvoklis, trīce, redzes traucējumi, troksnis ausīs, pazemināts asinsspiediens, elpošanas traucējumi, izmainīta garša sajūta, iesnas, pastiprināta vajadzība urinēt, biežāka urinācija, sausa mute, slāpes, sāpju sajūtas zudums, pastiprināta svīšana, ģībšana, vājums, krūšu palielināšanās vīriešiem, impotence, svara pieaugums, svara samazināšanās.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 tabletes
Greek: Πολύ σπάνια, έχει αναφερθεί ουδετεροπενία, ακοκκιοκυττάρωση, θρομβοπενία και αναιμία σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Ir ziņojumi par ļoti retiem neitropēnijas, agranulocitozes, trombocitopēnijas un anēmijas gadījumiem pacientiem, kas saņēmuši AKE inhibitorus (skatīt apakšpunktu 4.8).
Greek: Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ≥ 1% ασθενών είτε με συγχορήγηση αμλοδιπίνης και λισινοπρίλης είτε με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης και λισινοπρίλης (βλ. παρακάτω πίνακα):
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos tika ziņots par sekojošām, ar zālēm saistītām reakcijām ≥ 1% pacientu, kuriem tika ievadīta amlodipīna-lizinoprila kombinācija vai amlodīpīna un lizinoprila monoterapija (skatīt tabulu zemāk):
Greek: Σε υπογλυκαιμικούς ασθενείς, η λισινοπρίλη συμβάλλει στην αποκατάσταση της μειωμένης λειτουργίας του ενδοθηλίου.
Latvian: Pacientiem ar hiperglikēmiju lizinoprils veicina bojāto endoteliālo funkciju atjaunošanos.
Greek: Η αμλοδιπίνη είναι ένας αποκλειστής διαύλων ασβεστίου του τύπου της διυδροπυριδίνης.
Latvian: Amlodipīns Amlodipīns ir dihidropiridīna tipa kalcija kanālu blokators.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ LISONORM
Latvian: KĀ UZGLABĀT LISONORM TABLETES
Greek: Η λισινοπρίλη μπορεί να απομακρυνθεί από τη συστηματική κυκλοφορία με αιμοκάθαρση.
Latvian: Lizinoprilu no sistēmiskās cirkulācijas var izvadīt hemodialīzes ceļā.
Greek: Ο αιτών παρέσχε τα εν λόγω φαρμακοκινητικά αποτελέσματα για την αμλοδιπίνη και τη λισινοπρίλη μαζί με ένα ημιλογαριθμικό διάγραμμα που αναπαριστά τις καμπύλες της μέσης συγκέντρωσης στο πλάσμα συναρτήσει του χρόνου.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza šos farmakokinētiskos amlodipīna un lizinoprila rādītājus kopā ar puslogaritmiskām vidējās koncentrācijas plazmā - laika līknēm.
Greek: Άλλα: Σε μονοθεραπεία, η αμλοδιπίνη συγχορηγήθηκε με ασφάλεια με θειαζιδικά διουρητικά, βήτα αποκλειστές, αναστολείς ΜΕΑ, νιτρικά μακράς δράσης, υπογλώσσια νιτρογλυκερίνη, διγοξίνη, βαρφαρίνη, ατορβαστατίνη, σιλντεναφίλη, αντιόξινα φάρμακα (γέλη υδροξειδίου αλουμινίου, υδροξείδιο μαγνησίου, σιμετικόνη), σιμετιδίνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, αντιβιοτικά και υπογλυκαιμικά φάρμακα από του στόματος.
Latvian: Citi: Monoterapijā amlodipīns var tikt droši nozīmēts ar tiazīdu grupas diurētiķiem, beta-blokatoriem, AKE inhibitoriem, ilgstošas darbības nitrātiem, nitroglicerīna sublingvālajām formām, digoksīnu, varfarīnu, atorvastatīnu, sildenafilu, antacīdiem (alumīnija hidroksīda gelu, magnija hidroksīdu, simetikonu), cimetidīnu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, antibiotikām un perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem.
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλ. παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: [Aizpilda nacionāli] [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι ένα δισκίο.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir viena tablete.
Greek: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ): Η χρόνια χορήγηση ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της υψηλής δόσης ακετυλοσαλικυλικού οξέος ≥ 3 g/ημέρα, ενδέχεται να μειώσει την αντιυπερτασική δράση ενός αναστολέα ΜΕΑ.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL): Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu ilgstoša lietošana, iekaitot acetilsalicilskābi ≥ 3 g dienā var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo efektu.
Greek: Το Lisonorm δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασμού.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības vai zīdīšanas periodā.
Greek: • Κληρονομικό ή ιδιοπαθές αγγειοοίδημα (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: • Iedzimta vai idiopātiska angioneirotiska tūska (skatīt apakšpunktu 4.4)
Greek: Λίθιο: Η αποβολή του λιθίου ενδέχεται να μειωθεί κατά τη διάρκεια συγχορήγησης αναστολέα ΜΕΑ και συνεπώς, θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα λιθίου ορού.
Latvian: Litijs: Vienlaicīga litija un AKE inhibitoru lietošana var samazināt litija izvadīšanu, tādēļ rūpīgi jāuzrauga litija līmenis serumā.
Greek: Διαταραχές μεταβολισμού και θρέψης
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi
Greek: Αναστέλλει την εισροή ασβεστίου στα μυοκαρδιακά και λεία μυϊκά κύτταρα των αγγείων μέσα της αναστολής των βραδέων διαύλων ιόντων ασβεστίου των κυτταρικών μεμβρανών.
Latvian: Tas inhibē kalcija ieplūšanu miokarda un asinsvadu gludās muskulatūras šūnās, inhibējot šūnu membrānu kalcija jonu kanālus.
Greek: Θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο εάν: - έχετε καρδιακά προβλήματα - έχετε νεφρικά προβλήματα - έχετε ηπατικά προβλήματα - υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση - πρόκειται να λάβετε μια θεραπεία που ονομάζεται LDL αφαίρεση για απομάκρυνση της χοληστερόλης - είστε μεγαλύτεροι από 65 ετών - είστε σε δίαιτα χαμηλή σε αλάτι και χρησιμοποιείτε υποκατάστατα ή συμπληρώματα άλατος που περιέχουν κάλιο - παρουσιάζετε διάρροια ή έμετο - λαμβάνετε θεραπεία απευαισθητοποίησης για τη μείωση της αλλεργίας σε τσίμπημα μέλισσας ή σφήκας - παίρνετε οποιαδήποτε από τα φάρμακα που παρατίθενται παρακάτω
Latvian: - vai Jums ir aknu slimības - vai Jums tiek veikta dialīze - vai Jums paredzēta ZBL aferēzes terapija holesterīna izvadīšanai no organisma - vai Jūs esat vecāks par 65 gadiem - vai Jūs nelietojat diētu ar zemu sāls saturu un lietojat kāliju saturošus sāls aizvietotājus vai piedevas - vai Jums ir caureja vai vemšana - vai Jums nepielieto desensibilizācijas terapiju alerģijas samazināšanai bites vai vai lapsenes dzēliena dēļ - vai nelietojat kādas no zālēm, ka minētas zemāk
Greek: Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση
Latvian: Anafilaktoīdas reakcijas hemodialīzes pacientiem
Greek: Εάν πρόκειται να συνταγογραφηθεί ένα φαρμακευτικό προϊόν που επηρεάζει τα επίπεδα καλίου σε συνδυασμό με λισινοπρίλη, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων καλίου ορού.
Latvian: Ja vienlaicīga kālija līmeni ietekmējošu līdzekļu un lizinoprila lietošana tiek nozīmēta, iesaka kontrolēt kālija līmeni serumā.
Greek: - Οι δραστικές ουσίες είναι η λισινοπρίλη και η αμλοδιπίνη.
Latvian: Ko Lisonorm satur - Aktīvās vielas ir: lizinoprils un amlodipīns.
Greek: Εάν εμφανιστεί υπόταση, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση και θα πρέπει να χορηγούνται ενδοφλέβια υγρά αντικατάστασης (ενδοφλέβια έγχυση φυσιολογικού ορού), εάν είναι απαραίτητο.
Latvian: Hipotensijas attīstības gadījumos pacients jānovieto guļus stāvoklī un, ja neieciešams, jāievada intravenozi aizvietojošs šķidrums (fizioloģiskā šķīduma intravenoza infūzija).
Greek: Η έκθεση σε θεραπεία με αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου είναι γνωστό ότι επάγει εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, καθυστέρηση οστεοποίησης του κρανίου) και νεογνική τοξικότητα (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία).
Latvian: AKE inhibitoru lietošana grūtniecei otrajā un trešajā trimestrī ir saistīta ar augļa fetotoksicitāti (samazināta nieru funkcija, oligohidramnions, galvaskausa osifikācijas aizkavēšanās) un toksiskumu jaundzimušajam (nieru bojājums, hipotensija, hiperkaliēmija).
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή με σημαντική υπόταση, κυκλοφορική καταπληξία, διαταραχές ηλεκτρολυτών, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμό, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, βραδυκαρδία, ζάλη, άγχος και βήχα.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt pārmērīgu perifēro vazodilatāciju ar izteiktu hipotensiju, cirkulatoru šoku, elektrolītu līdzsvara traucējumiem, nieru bojājumu, hiperventilāciju, tahikardiju, sirdsklauvēm, bradikardiju, reiboni, nemieru un klepu.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν τερατογόνες ή άλλες τοξικές δράσεις για το έμβρυο/κύημα σε αρουραίους και κουνέλια στα οποία χορηγήθηκε δόση αμλοδιπίνης έως και 10 mg/kg (8 φορές και 23 φορές, αντίστοιχα, υψηλότερη από τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 10 mg με βάση mg/m2 στον άνθρωπο) κατά τη διάρκεια της κύησης.
Latvian: Gestācijas laikā teratogēna vai cita embrio/vai fetotoksiska iedarbība žurkām un pelēm lietojot līdz 10 mg/kg amlodipīna netika novērota (8 reizes žurkām un 23 reizes trušiem pārsniedzot cilvēkam maksimāli pieļaujamo devu, rēķinot uz ķermeņa laukuma vienību.
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις στην αμλοδιπίνη
Latvian: Blakusparādības ar amlodipīnu
Greek: Ενδείκνυται η κλινική παρακολούθηση, με πιθανή προσαρμογή της δόσης της αμλοδιπίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τον επαγωγέα και μετά τη διακοπή της.
Latvian: Nepieciešama novērošana ar amlodipīna devas piemērošanu ārstēšanas laikā ar induktoru un pēc tā atcelšanas.
Greek: Οι αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου αγγειοτενσίνης προκαλούν υψηλότερο ποσοστό αγγειοοιδήματος σε έγχρωμους ασθενείς παρά σε μη έγχρωμους ασθενείς.
Latvian: Angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori rada lielāku angioneirotiskas tūskas risku melnādainiem pacientiem nekā pārējiem pacientiem.
Greek: Lisonorm και σχετικές ονομασίες (βλ. παράρτημα I) 10/5 mg δισκία [Βλ. παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: Lisonorm nosaukums un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 10/5mg tabletes [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Greek: Στους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης υπερκαλιαιμίας συμπεριλαμβάνονται οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, σακχαρώδη διαβήτη, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, αφυδάτωση, μεταβολική οξέωση ή συγχορήγηση καλιοσυντηρητικών διουρητικών, συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα αλατιού που περιέχουν κάλιο ή οποιαδήποτε φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με αυξήσεις στα επίπεδα καλίου ορού (π.χ. ηπαρίνη).
Latvian: Pacienti ar hiperkaliēmijas risku ietver cilvēkus ar nieru mazspēju, cukura diabētu, akūtu sirds mazspēju, dehidratāciju, metabolo acidozi, vai tos, kas vienlaicīgi lieto kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus, kāliju saturošus uztura bagātinātājus vai kāliju saturošu sāļu aizstājējus, vai arī citas kālija līmeni serumā paaugstinošas zāles (piemēram, heparīnu).
Greek: Η λισινοπρίλη μπορεί να απομακρυνθεί από το πλάσμα με αιμοκάθαρση.
Latvian: Lizinoprils var tikt izvadīts no plazmas ar dialīzes palīdzību.
Greek: Η αμλοδιπίνη μεταβολίζεται εκτενώς από το ήπαρ σε αδρανείς μεταβολίτες και 10% αμετάβλητη μητρική ουσία και 60% των μεταβολιτών απεκκρίνονται στα ούρα.
Latvian: Amlodipīns tiek plaši metabolizēts aknās neaktīvu metabolītu veidā ar 10% sākotnējo sastāvu un 60% metabolītu, kas tiek izdalīti ar urīnu.
Greek: Ψυχικές διαταραχές
Latvian: Psihiski traucējumi
Greek: Διαταραχή διούρησης, νυκτουρία, αυξημένη συχνουρία
Latvian: Urinācijas traucējumi, niktūrija, bieža urinācija
Greek: Συνεπώς, το Lisonorm αντενδείκνυται στην κύηση (βλ. παράγραφο 4.3).
Latvian: Šī iemesla dēļ Lisonorm lietošana grūtniecības ir kontrindicēta (skatīt apakšpunktu 4.3).
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS
Greek: Ορισμένοι υπερτασικοί ασθενείς χωρίς εμφανή προϋπάρχουσα νεφρική αγγειακή νόσο παρουσιάζουν αυξήσεις στην ουρία αίματος και την κρεατινίνη ορού, συνήθως ήπιες και παροδικές, ειδικά σε συγχορήγηση αναστολέων του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης με διουρητικό.
Latvian: Dažiem hipertensīviem pacientiem bez iepriekš diagnosticētas nieru asinsvadu slimības paaugstinājies atlieku slāpekļa līmenis asinīs un seruma kreatinīna līmenis, parasti maznozīmīgi un atgriezeniski, īpaši, kad lietots vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem.
Greek: Συχνά, έχει αναφερθεί βήχας με τη χρήση αναστολέων ΜΕΑ.
Latvian: Ir bijuši bieži ziņojumi par klepu saistībā ar AKE inhibitoru lietošanu.
Greek: Τα επιδημιολογικά στοιχεία σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά την έκθεση σε αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης δεν είναι οριστικά.
Latvian: Epidemioloģiskie dati norāda, ka teratogenitātes risks, lietojot AKE inhibitorus grūtniecības pirmajā trimestrī, nav pārliecinošs; tomēr nelielu riska pieaugumu izslēgt nevar.
Greek: Η χορήγηση δόσης αμλοδιπίνης μία φορά την ημέρα μειώνει την αρτηριακή πίεση των υπερτασικών ασθενών σε ύπτια και όρθια θέση ολόκληρο το 24ωρο διάστημα.
Latvian: Vienreizēja amlodipīna dienas deva samazina asinsspiedienu hipertensijas pacientiem kā guļus, tā stāvus stāvoklī 24 stundu intervālā.
Greek: Οι λοιμώξεις είναι πιο πιθανές.
Latvian: Biežak sastop infekcijas.
Greek: Το Lisonorm ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ασθενείς με αρτηριακή πίεση που ελέγχεται επαρκώς με λισινοπρίλη και αμπλοδιπίνη οι οποίες συγχορηγούνται στο ίδιο επίπεδο δόσης.
Latvian: Lisonorm paradzēts terapijas aizstāšanai atbilstošās devās pacientiem, kuru asinsspiediens tiek adekvāti kontrolēts ar lisinoprila un amlodipīna vienlaicīgu lietošanu atbilstošās devās.
Greek: Πολύ σπάνιες Βρογχόσπασμος, αλλεργική κυψελίτιδα/ηωσινοφιλική πνευμονία, ιγμορίτιδα
Latvian: Bronhospazmas, alerģisks alveolīts/eozinofīla pneimonija, sinusīts
Greek: Απευαισθητοποίηση από δηλητήριο μέλισσας/σφήκας
Latvian: Bišu/lapseņu dzēliena desensibilizācija
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες δράσεις της λισινοπρίλης σε ποντικούς, αρουραίους και κουνέλια, στα οποία χορηγήθηκαν δόσεις 55 φορές, 33 φορές υψηλότερες και 0,15 φορές χαμηλότερες, αντίστοιχα, από τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση για τον άνθρωπο.
Latvian: Devām pārsniedzot rekomendētās maksimālās diennakts devas cilvēkam 55, 33 un 0.15 reizes attiecīgi pelēm, žurkām un trušiem, netika novērots teratogēns efekts.