FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de octubre de 2010 Fecha de la última renovación: 16 de junio de 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010.gada 28. oktobrī Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015.gada 16.jūnijs
Spanish: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Latvian: Krka, d.d., Novo mesto- Locna Šmarješka cesta 6
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños (menores de 12 años) porque no es eficaz.
Latvian: Bērni un pusaudži Nelietojiet šīs zāles bērniem (jaunākiem par 12 gadiem), jo viņiem tās nedarbojas
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel HCS o viceversa.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel HCS lietošanu vai otrādi.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embriofetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Spanish: La Cmax aparece aproximadamente de 30 a 60 minutos después de la administración.
Latvian: Cmax tiek sasniegts apmēram 30 līdz 60 minūtes pēc devas lietošanas.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Los datos clínicos apoyan su utilización hasta 12 meses y se ha observado un beneficio máximo a los 3 meses (ver sección 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina lietošanas ilgumu līdz 12 mēnešiem, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 2 o en la sección 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 2. vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Spanish: La seguridad de clopidogrel ha sido evaluada en más de 44.000 pacientes que han participado en los ensayos clínicos; de ellos más de 12.000 pacientes fueron tratados durante un año o más.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 44 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 12000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Spanish: * Información relacionada con clopidogrel de frecuencia "no conocida"
Latvian: Informācija attiecas uz klopidogrelu ar biežumu "nav zināmi".
Spanish: Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)
Latvian: Citohroms P4502C19 (CYP2C19)
Spanish: • Informe a su médico si tiene prevista una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
Latvian: • jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu) ;
Spanish: Esto, fue asociado con una reducción de la inhibición de la media de la agregación plaquetaria de un 15% y 11%, respectivamente.
Latvian: Tas bija saistīts ar vidējās trombocītu agregācijas inhibīcijas samazināšanos attiecīgi par 15% un 11%.
Spanish: - Los demás componentes son (ver sección 2 "Clopidogrel HCS contiene aceite de ricino hidrogenado):
Latvian: - Citas sastāvdaļas (skatīt 2. punktu „Clopidogrel HCS satur hidrogenētu rīcineļļu"):
Spanish: Otros alelos asociados con el metabolismo ausente o reducido son menos frecuentes e incluyen CYP2C19*4, *5, *6, *7 y*8.
Latvian: Citas alēles, kas saistītas ar samazinātu metabolismu vai tā trūkumu, ir sastopamas retāk un to starpā ir CYP2C19*4, *5, *6, *7 un *8.
Spanish: - Informes periódicos de Seguridad
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Spanish: Un paciente con status de metabolizador lento poseerá dos alelos no funcionales, como se define antes.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir vājš metabolisms, būs divas nefunkcionālas alēles, kā minēts iepriekš.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, presentado en Modulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas dokumentācijas 1.8.1. modulī.
Spanish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Latvian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina Código ATC: B01AC04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC04.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones de hipersensibilidad con dolor de pecho o abdominal.
Latvian: Blakusparādības ar nezināmu biežumu (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): paaugstinātas jutības reakcijas ar sāpēm krūtīs vai vēderā.
Spanish: En los metabolizadores lentos, la exposición al metabolito activo fue reducida en un 63-71 % comparado con los metabolizadores rápidos.
Latvian: Cilvēkiem ar vāju metabolismu aktīvā metabolīta iedarbība samazinājās par 63-71%, salīdzinot ar cilvēkiem ar ātru metabolismu.
Spanish: Ninguno de estos análisis fue de un tamaño adecuado como para detectar diferencias en los resultados de metabolizadores lentos.
Latvian: Neviena no šīm analīzēm nebija pietiekama plaša, lai novērtētu iznākuma atšķirību pacientiem ar vāju metabolismu.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel HCS es la hemorragia.
Latvian: Biežākā blakusparādība, par kuru ziņots, lietojot Clopidogrel HCS, ir asiņošana.
Spanish: No obstante, si está preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4. punktu „Iespējamās blakusparādības");
Spanish: Además, un análisis de subgrupos por edad sugirió que el beneficio de clopidogrel en pacientes mayores de 75 años fue inferior al observado en pacientes ≤ 75 años.
Latvian: Turklāt veicot apakšgrupu analīzi pēc vecuma, konstatēja, ka klopidogrela labvēlīgā ietekme par 75 gadiem vecākiem pacientiem bija mazāka nekā novērots <75 g.v. pacientiem.
Spanish: - Sistema de farmacovigilancia
Latvian: • Farmakovigilances sistēma
Spanish: Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
Latvian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44(0) 1977 628500
Spanish: Clopidogrel y el metabolito principal circulante (inactivo) se unen de forma reversible in vitro a proteínas plasmáticas humanas (98% y 94%, respectivamente).
Latvian: In vitro klopidogrels un galvenais cirkulējošais (neaktīvais) metabolīts atgriezeniski saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem (attiecīgi 98% un 94%).
Spanish: • Si ha tenido un coágulo en una arteria del cerebro (infarto cerebral isquémico) en los últimos 7 días.
Latvian: • ja Jums ir bijis asiņu receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējo septiņu dienu laikā;
Spanish: Polivinil alcohol Dióxido de titanio (E171) Oxido de hierro rojo (E172) Oxido de hierro amarillo (E172) Talco
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Talks
Spanish: No se ha establecido, en los ensayos con resultados clínicos, un régimen de dosis apropiado para esta población de pacientes.
Latvian: Šai pacientu populācijai klīniskajos pētījumos nav noteikts piemērots dozēšanas režīms.
Spanish: La hemorragia fue la reacción adversa más frecuente notificada en ambos ensayos clínicos así como durante la experiencia post-comercialización, en la que se notificó principalmente durante el primer mes de tratamiento.
Latvian: Asiņošana ir biežākā blakusparādība, par kuru ziņots gan klīniskajos pētījumos, gan pēcreģistrācijas periodā, kura laikā par to ziņots galvenokārt pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Spanish: Qué es Clopidogrel HCS y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Clopidogrel HCS un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: No existe evidencia de que otros medicamentos que disminuyen los ácidos del estómago como los bloqueantes H2 o los antiácidos, interfieran con la actividad antiagregante de clopidogrel.
Latvian: Nav pierādījumu, ka citas zāles, kas samazina kuņģa skābes līmeni, piemēram, H2 blokatori vai antacīdi līdzekļi, ietekmē klopidogrela antiagregācijas iedarbību.
Spanish: Para el tamaño de envase de 28x1 comprimidos, puede comprobar el último día que tomó el comprimido de Clopidogrel HCS siguiendo el calendario impreso en el blister.
Latvian: 28x1 tablešu iepakojumam Jūs varat pārbaudīt dienu, kad pēdējo reizi esat lietojis Clopidogrel HCS tableti, izmantojot kalendāru, kas uzdrukāts uz blistera.
Spanish: El descenso se asoció con una reducción de la inhibición de la agregación plaquetaria de un 39% (dosis de carga) y un 21% (dosis de mantenimiento).
Latvian: Šis samazinājums bija saistīts ar trombocītu agregācijas inhibīcijas samazināšanos (par 39% (piesātinošajai devai) un 21% (uzturošajai devai).
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLISTER (28x1 comprimidos recubiertos con película envase calendario)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Blisters (28x1 apvalkoto tablešu kalendāriepakojums)
Spanish: • Si se corta o se hace una herida, la hemorragia puede tardar más de lo normal en detenerse.
Latvian: • ja Jūs iegriežat sev vai savainojat sevi, var paiet ilgāks laiks nekā parasti līdz asiņošana apstājas.
Spanish: Se han observado reducciones menos pronunciadas de la exposición al metabolito con pantoprazol o lansoprazol.
Latvian: Mazāk izteikta metabolītu iedarbības samazināšanās ir novērota ar pantoprazolu vai lansoprazolu.
Spanish: No obstante ha habido algunos análisis retrospectivos, para evaluar este efecto en pacientes tratados con clopidogrel para los cuales hay resultados genotípicos: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON TIMI 38 (n=1477), y ACTIVE-A (n=601), así como un número de estudios de cohorte publicados.
Latvian: Taču ir daudzas retrospektīvas analīzes, lai novērtētu šo ietekmi pacientiem, kuri lieto klopidogrelu, par kuriem ir genotipa informācija: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) un ACTIVE-A (n=601), kā arī daudzi publicēti kohorta pētījumi.
Spanish: • si sufre una enfermedad grave del hígado.
Latvian: - Ja Jums ir smaga aknu slimība.
Spanish: El alelo CYP2C19*1 corresponde al metabolismo funcional completo, mientras que los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 no son funcionales.
Latvian: CYP2C19*1 alēle nodrošina pilnu funkcionālu metabolismu, bet CYP2C19*2 un CYP2C19*3 alēles nav funkcionālas.
Spanish: La variable principal de eficacia fue la compuesta por la oclusión de la arteria relacionada con el infarto en el angiograma realizado antes del alta hospitalaria, o muerte o IAM recurrente antes de la angiografía coronaria.
Latvian: Primāri vērtētais raksturlielums bija kombinētsnosprostotā ar infarktu saistītā artērija pirms izrakstīšanas veiktā angiogrammā vai nāve, vai atkārtots MI pirms koronāras angiogrāfijas.
Spanish: En ensayos clínicos y observacionales, se han notificado datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de esta interacción farmacocinética (PK)/farmacodinámica (PD) en términos de acontecimientos cardiovasculares mayores.
Latvian: Gan novērojošā, gan klīniskajā pētījumā iegūti pretrunīgi dati par šīs farmakokinētiskās (FK) / farmakodinamiskās (FD) mijiedarbības klīnisko ietekmi uz nozīmīgiem kardiovaskulāriem notikumiem.
Spanish: Su médico le habrá prescrito Clopidogrel HCS más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar "anticoagulantes orales" y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.
Latvian: Jūsu ārstam Clopidogrel HCS plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
Spanish: Le habrán dicho que los "anticoagulantes orales" son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Clopidogrel HCS y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Clopidogrel HCS un acetilsalicilskābes lietošanu.
Spanish: Clopidogrel redujo significativamente el riesgo relativo de muerte por cualquier causa en un 7% (p = 0,029), y el riesgo relativo de la combinación de re-infarto, ictus o muerte en un 9% (p = 0,002) que representan una reducción absoluta del 0,5% y 0,9%, respectivamente.
Latvian: Klopidogrels nozīmīgi samazināja jebkāda cēloņa nāves relatīvo risku par 7% (p=0,029) un atkārtota infarkta, insulta vai nāves kombinēto relatīvo risku par 9% (p=0,002), kas izteikts kā absolūta samazināšanās attiecīgi par 0,5% un 0,9%.
Spanish: Se trata de una enfermedad potencialmente mortal que requiere tratamiento inmediato incluida la necesidad de plasmaféresis.
Latvian: TTP ir potenciāli letāls stāvoklis, kad nepieciešama tūlītēja ārstēšana, ietverot plazmaferēzi.
Spanish: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Bélgica
Latvian: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Beļģija
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel HCS, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.
Latvian: Ja Jūs aizmirstat lietot Clopidogrel HCS devu, bet atceraties to 12 stundu laikā no parastā tablešu lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Spanish: La influencia del genotipo CYP2C19 sobre los resultados clínicos en pacientes tratados con clopidogrel no ha sido evaluada estudios prospectivos, aleatorizados, controlados.
Latvian: CYP2C19 genotipa ietekme uz klīnisko iznākumu pacientiem, kuri tiek ārstēti ar klopidogrelu, nav vērtēta prospektīvos, randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel HCS durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel HCS, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Spanish: Neutropenia incluyendo neutropenia grave
Latvian: Neitropēnija, ieskaitot smagu neitropēniju
Spanish: En CURE, CLARITY, ACTIVE-A y uno de los estudios de cohorte (Trenk), no se observó ningún aumento en el número de acontecimientos basado en el estatus metabolizador.
Latvian: CURE, CLARITY, ACTIVE-A un vienā no kohorta pētījumiem (Trenk) palielināts notikumu skaits saistībā ar metabolisma ātrumu netika novērots.
Spanish: Clopidogrel HCS contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Latvian: Clopidogrel HCS satur klopidogrelu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombocitāriem līdzekļiem.
Spanish: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Latvian: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Spanish: TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Latvian: Deutschland TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Spanish: La eficacia de clopidogrel se observó independientemente de la dosis de AAS utilizada (75-325 mg una vez al día).
Latvian: Klopidogrela efektivitāti novēroja neatkarīgi no ASS devas (75-325 mg reizi dienā).
Spanish: En el estado estacionario, el nivel medio de inhibición observado con una dosis de 75 mg/día está entre el 40% y 60%.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā vidējais inhibīcijas līmenis, kas novērots lietojot 75 mg dienā, bija 40-60%.
Spanish: Se ha observado que clopidogrel no ejerce ningún efecto sobre la fertilidad de las ratas machos y hembras y que no posee efecto teratógeno en la rata ni en el conejo.
Latvian: Konstatēts, ka klopidogrelam nepiemīt iedarbība uz žurku tēviņu un mātīšu auglību un tas nav teratogēns ne žurkām, ne trušiem.
Spanish: Contiene aceite de ricino hidrogenado.
Latvian: Satur arī hidrogenētu rīcineļļu.
Spanish: Existen pruebas para determinar el genotipo CYP2C19 del paciente.
Latvian: Ir pieejami testi, ar kuru palīdzību var noteikt pacienta CYP2C19 genotipu.
Spanish: Las covariables principales de eficacia fueron muerte por cualquier causa y la primera aparición de re-infarto, ictus o muerte.
Latvian: Papildus primārie vērtētie raksturlielumi bija jebkāda cēloņa nāve un atkārtota infarkta vai insulta pirmā rašanās vai nāves iestāšanās.
Spanish: Los datos obtenidos del ensayo CAPRIE indican que fenitoína y tolbutamida, que son metabolizadas por el CYP2C9, pueden administrarse junto con clopidogrel de forma segura.
Latvian: CAPRIE pētījuma dati liecina, ka fenitoīnu un tolbutamīdu, kuru metabolisms notiek ar CYP2C9 starpniecību, var droši lietot vienlaikus ar klopidogrelu.
Spanish: En pacientes mayores de 75 años el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar sin administrar dosis de carga.
Latvian: Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, klopidogrela lietošanu jāsāk bez piesātinošās devas.
Spanish: Para mayor informacion ver seccion 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
Spanish: En el TRITON TIMI 38 y en 3 de los estudios de cohorte (Collet, Sibbing, Giusti) el grupo combinado de pacientes con estatus metabolizador intermedio o lento tuvo una tasa más alta de acontecimientos cardiovasculares (muerte, infarto de miocardio, y accidente cerebro-vascular) o trombosis stent comparado con los metabolizadores rápidos.
Latvian: TRITON-TIMI 38 un trijos kohorta pētījumos (Collet, Sibbing, Giusti) kombinētā pacientu grupā ar vidēji ātru vai lēnu metabolismu biežāk novēroja kardiovaskulāros notikumus (nāvi, miokarda infarktu un insultu) vai stenta trombozi, salīdzinot ar pacientiem ar ātru metabolismu.
Spanish: Estos resultados indican que clopidogrel puede administrarse con pantoprazol.
Latvian: Šie rezultāti liecina, ka klopidogrelu var lietot ar pantoprazolu.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del metabolito activo se redujeron un 20% (dosis de carga) y un 14 % (dosis de mantenimiento) durante el tratamiento concomitante con pantoprazol 80 mg una vez al día.
Latvian: Aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā samazinājās par 20% (piesātinošai devai) un 14% (uzturošai devai), vienlaicīgi lietojot pantoprazolu 80 mg vienu reizi dienā.
Spanish: Cubierta del comprimido: polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), oxido de hierro rojo (E172), oxido de hierro amarillo (E172), talco y macrogol 3000.
Latvian: • Tabletes apvalkā: polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), talks un makrogols 3000.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel HCS, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Latvian: Ja Clopidogrel HCS lietošanas laikā Jums iestājas grūtniecība, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo klopidogrela lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Spanish: En el ensayo CURE, no se observó un mayor número de hemorragias graves con clopidogrel más AAS en los 7 días posteriores a una cirugía de bypass aorto-coronario, en pacientes que interrumpieron el tratamiento más de 5 días antes de la cirugía.
Latvian: CURE pētījumā nenovēroja masīvas asiņošanas biežuma palielināšanos, lietojot klopidogrelu kopā ar ASS, 7 dienu laikā pēc koronārās artērijas šuntēšanas operācijas pacientiem, kas pārtrauca terapiju vairāk nekā piecas dienas pirms operācijas.
Spanish: No obstante, clopidogrel y AAS se han administrado de forma concomitante durante un período de hasta 1 año (ver sección.
Latvian: Tomēr klopidogrels un ASS ir lietoti vienlaikus līdz 1 gadam ilgi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Se previnieron nuevos eventos cardiovasculares (variable principal), con reducciones del riesgo relativo del 22% (IC: 8,6; 33,4); 32% (IC: 12,8; 46,4); 4% (IC: -26,9; 26,7); 6% (IC: -33,5; 34,3) y 14% (IC: -31,6; 44,2) durante los intervalos del ensayo 0-1, 1-3, 3-6, 6-9, 9-12 meses, respectivamente.
Latvian: Jauni kardiovaskulāri notikumi (primārais rezultāts) tika novērsti, relatīvā riska mazināšanās 22% (TI: 8,6; 33,4), 32% (TI: 12,8; 46,4), 4% (TI: -26,9; 26,7), 6% (TI: -33,5; 34,3) un 14% (TI: -31,6; 44,2), attiecīgi 01-1, 1-3, 3-6, 6-9 un 9-12 mēnešu pētījuma intervālos.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel HCS.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Clopidogrel HCS lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Spanish: Púrpura trombótica trombocitopénica (TTP) (ver sección 4.4), anemia aplásica, pancitopenia, agranulocitosis, trombocitopenia grave, hemofilia adquirida A, granulocitopenia, anemia
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP) (skatīt 4.4. apakšpunktu), aplastiska anēmija, pancitopēnija, agranulocitoze, smaga trombocitopēnija, iegūta A hemofīlija, granulocitopēnija, anēmija
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster, después de CAD.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uz blistera pēc „Derīgs līdz:".
Spanish: Los efectos adversos clínicamente relevantes observados en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY COMMIT y ACTIVE-A se exponen a continuación.
Latvian: Turpmāk aplūkotas klīniski nozīmīgas blakusparādības, kas novērotas pētījumos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT un ACTIVE-A.
Spanish: Síndrome de Kounis (angina alérgica vasospástica/infarto de miocardio alérgico) en el contexto de una reacción de hipersensibilidad debida a clopidogrel*
Latvian: Kounis sindroms (vazospastiska alerģiska stenokardija/alerģisks miokarda infarkts) saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret klopidogrelu*
Spanish: La utilización de clopidogrel en el ensayo CURE se asoció a una disminución de la necesidad de tratamiento trombolítico (RRR = 43,3%; IC: 24,3%; 57,5%) y de inhibidores del GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC: 6,5%; 28,3%).
Latvian: Klopidogrela lietošana CURE pētījumā mazināja trombolītiskas terapijas (RRM=43,3%; TI: 24,3%, 57,5%) un GPIIb/IIIa inhibitoru lietošanas nepieciešamību (RRM=18,2%; TI: 6,5%, 28,3%).
Spanish: Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Crospovidona (tipo A) Macrogol 6000
Latvian: Celuloze, mikrokristāliska Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Krospovidons (A tips) Makrogols 6 000
Spanish: Después, la dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel HCS al día tal como se describe anteriormente.
Latvian: Pēc tam ieteiktā deva ir viena 75 mg Clopidogrel HCS tablete dienā, kā norādīts iepriekš.
Spanish: • Pacientes adultos que han sufrido recientemente síndrome agudo coronario: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
Latvian: • Pieaugušiem pacientiem, kam ir akūts koronārs sindroms: - Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba), ieskaitot pacientus, kuriem tiek ievietots stents pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS).
Spanish: Los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente a recibir clopidogrel 75 mg/día o AAS 325 mg/día, y el seguimiento fue de entre 1 y 3 años.
Latvian: Pacienti randomizēti saņēma klopidogrelu 75 mg dienā vai ASS 325 mg dienā un tika novēroti 1-3 gadus.
Spanish: En el CHARISMA y en un estudio de cohorte (Simon), se observó una tasa superior de acontecimientos, sólo en los metabolizadores lentos, en comparación con los metabolizadores rápidos.
Latvian: CHARISMA un vienā kohorta pētījumā (Simon) palielinātu notikumu skaitu novēroja tikai pacientiem ar vāju metabolismu, salīdzinot ar pacientiem ar ātru metabolismu.