FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Velosulin kann auch durch eine subkutane oder intravenöse Injektion gegeben werden, dies darf nur von medizinischem Fachpersonal vorgenommen werden.
Portuguese: A administração de Velosulin também é possível por injecção subcutânea ou intravenosa.
German: informieren Sie bitte Ihren Arzt, Ihre Diabetesberaterin oder Ihren Apotheker.
Portuguese: Utilize a técnica aconselhada pelo seu médico ou enfermeira de cuidados diabéticos
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2007.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2007.
German: Der Blutzucker des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis festzustellen.
Portuguese: Os níveis de açúcar no sangue do doente devem ser testados periodicamente a fim de determinar a dose mínima eficaz.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) VELOSULIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) VELOSULIN Resumo do EPAR destinado ao público
German: Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velosulin in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 7 de Outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Velosulin.
German: Weitere Informationen über Velosulin:
Portuguese: Outras informações sobre o Velosulin:
German: Velosulin wird bei Patienten mit Diabetes angewendet.
Portuguese: O Velosulin é utilizado em doentes com diabetes.
German: Außerdem müssen die Dosen von Velosulin möglicherweise angepasst werden, wenn es zusammen mit einer Reihe von anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die sich auf den Blutzucker auswirken können (die vollständige Liste ist der Packungsbeilage zu entnehmen).
Portuguese: As doses do Velosulin poderão igualmente ter de ser ajustadas quando o medicamento é administrado em conjunto com outros medicamentos que possam ter um efeito sobre o açúcar no sangue (a lista completa desses medicamentos figura no Folheto Informativo).
German: Velosulin sollte vor den Mahlzeiten verabreicht werden (die genauen Zeiten sind der Packungsbeilage zu entnehmen).
Portuguese: O Velosulin deve ser administrado antes das refeições (consulte o Folheto Informativo para verificar as alturas exactas).
German: Velosulin war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes wirksam.
Portuguese: O Velosulin demonstrou eficácia no tratamento da diabetes de tipo 1 e de tipo 2.
German: Die vollständige Beschreibung der im Zusammenhang mit Velosulin berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários notificados relativamente ao Velosulin, consulte o Folheto Informativo.
German: Die Studien zur Stützung von Velosulin sind die gleichen, die für Actrapid, einem anderen in der EU genehmigten Insulin, verwendet wurden.
Portuguese: Os estudos que serviram de base ao Velosulin são os mesmos estudos que serviram de base ao Actrapid, outra insulina aprovada na UE.
German: Velosulin führte zu einer Abnahme des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
Portuguese: O Velosulin conduziu à redução do nível de HbA1c, indicando que os níveis de açúcar no sangue tinham sido controlados a um nível semelhante ao obtido com outras insulinas humanas.
German: Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Portuguese: A insulina de substituição actua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda na absorção da glucose do sangue pelas células.
German: Velosulin enthält den Wirkstoff Insulin human (rDNA).
Portuguese: O Velosulin contém a substância activa insulina humana (rADN).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Velosulin bei der Behandlung von Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velosulin zu erteilen.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) decidiu que os benefícios do Velosulin são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes.
German: Das Insulin wird von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingeschleust wurde, das sie befähigt, Insulin zu bilden.
Portuguese: É produzida por uma levedura que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir a insulina.
German: Der Wirkstoff von Velosulin, Insulin human (rDNA), wird mit dem Verfahren der so genannten „rekombinanten Technologie" hergestellt.
Portuguese: A substância activa do Velosulin, a insulina humana (rADN), é produzida por um método denominado ‘tecnologia recombinante'.
German: Welchen Nutzen hat Velosulin in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Velosulin durante os estudos?
German: Welche Risiken sind mit Velosulin verbunden?
Portuguese: Qual o risco associado ao Velosulin?
German: Nüchternblutzuckers bzw. einer Substanz (glykosyliertes Hämoglobin, HbA1c) im Blut gemessen, die anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Portuguese: Os estudos mediram o nível de açúcar no sangue em jejum ou de uma substância (hemoglobina glicosilada, HbA1c), a qual fornece indicações sobre o sucesso do
German: Velosulin ist ein schnell wirkendes Insulin und kann zusammen mit länger wirkenden Insulinpräparaten angewendet werden.
Portuguese: O Velosulin é uma insulina de acção rápida e pode ser utilizado com insulinas de acção prolongada.
German: Velosulin sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Insulin human (rDNA) oder einen der anderen Bestandteile sind.
Portuguese: O Velosulin não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina humana obtida por ADN recombinante ou a qualquer dos excipientes.
German: Velosulin wurde auch bei Verwendung in einer Insulinpumpe untersucht.
Portuguese: Também foi estudada a utilização do Velosulin numa bomba de insulina.
German: Velosulin kann auch in eine Vene injiziert oder subkutan durch Injektion verabreicht werden.
Portuguese: O Velosulin pode ainda ser injectado numa veia ou administrado por via subcutânea através de uma injecção.
German: Was ist Velosulin?
Portuguese: O que é o Velosulin?
German: Velosulin kann Hypoglykämie (Unterzuckerungen) verursachen.
Portuguese: O Velosulin pode causar hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
German: Velosulin ist eine klare farblose Insulin-Lösung in einer Durchstechflasche zur Injektion oder Infusion.
Portuguese: O Velosulin é uma solução de insulina incolor transparente apresentada em frascos para injectáveis ou perfusão.
German: Die Insulin-Lösung in Velosulin ist speziell so hergestellt, dass sie für die Dauer der Verabreichung in einer Infusionspumpe stabil ist.
Portuguese: A solução de insulina no Velosulin é especialmente concebida tendo em vista a sua estabilidade durante a administração por meio de uma bomba infusora.
German: Wofür wird Velosulin verwendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Velosulin?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Velosulin finden Sie hier.
Portuguese: Consulte aqui para aceder ao EPAR completo do Velosulin.
German: Velosulin ist ein Ersatzinsulin, das mit dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin identisch ist.
Portuguese: O Velosulin é uma insulina de substituição idêntica à insulina produzida no pâncreas.
German: Warum wurde Velosulin zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Velosulin?
German: Wie wurde Velosulin untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Velosulin?
German: Velosulin ist für die kontinuierliche subkutane (unter die Haut) Infusion mit Hilfe einer Insulininfusionspumpe vorgesehen.
Portuguese: O Velosulin destina-se à perfusão subcutânea contínua através de um dispositivo de administração de insulina com bomba.
German: Wie wird Velosulin angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Velosulin?
German: Wie wirkt Velosulin?
Portuguese: Como funciona o Velosulin?
German: 90 (3 x 30) Tabletten (multipack)
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
German: MA-(EU)Nummer
Portuguese: Número (UE) da AIM
German: Packungsgröße
Portuguese: Dimensões do recipiente
German: (Phantasie)Bezeichnung
Portuguese: Nome do medicamento
German: Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Portuguese: População idosa (≥ 65 anos de idade)
German: Sie tragen durch diese Maßnahmen zum Schutz der Umwelt bei.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
German: Schlucken Sie sie NICHT als Ganzes.
Portuguese: NÃO o engula inteiro.
German: Maximal tolerierbare Tagesdosis
Portuguese: Dose máxima diária tolerada
German: Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Portuguese: É improvável que este medicamento possa passar para o leite materno.
German: Kann den Zähnen schaden.
Portuguese: Pode ser prejudicial para os dentes.
German: Die Patienten müssen nicht mehr Flüssigkeit trinken als sonst üblich.
Portuguese: Não é necessário que os doentes bebam mais líquidos do que beberiam normalmente.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Velphoro bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Velphoro em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não foram ainda estabelecidas.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten, die dieses Arzneimittel einnahmen, ebenfalls beobachtet:
Portuguese: Registaram-se igualmente os seguintes efeitos secundários em doentes a tomar este medicamento:
German: Die Reduktion des Serumphosphatspiegels wurde über 55 Wochen aufrechterhalten.
Portuguese: A redução sérica de fósforo foi mantida ao longo de 55 semanas.
German: Diese Verbindungen werden vom Blut absorbiert.
Portuguese: Estes compostos podem ser absorvidos no sangue.
German: Die Studien zur Verteilung beim Menschen wurden nicht durchgeführt.
Portuguese: Os estudos de distribuição em seres humanos não foram realizados.
German: Weitere Informationen siehe Abschnitt 4.4.
Portuguese: Ver mais informações na secção 4.4.
German: - Nehmen Sie die Tablette während einer Mahlzeit ein und kauen Sie sie (wenn nötig, kann die Tablette zerkleinert werden, um Ihnen das Kauen zu erleichtern).
Portuguese: - Tome o comprimido durante uma refeição e mastigue-o (pode esmagar o comprimido para facilitar, se necessário).
German: Velphoro kann schädlich für die Zähne sein.
Portuguese: Velphoro pode ser prejudicial para os dentes.
German: Daher wird die Anwendung von Velphoro bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Portuguese: Por conseguinte, Velphoro não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
German: Die Tabletten müssen zerkaut und dürfen nicht als Ganzes geschluckt werden; die Tabletten können zerkleinert werden.
Portuguese: Os comprimidos devem ser mastigados e não engolidos inteiros; os comprimidos podem ser esmagados.
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, nehmen Sie keine weiteren mehr ein und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Se tiver tomado acidentalmente demasiados comprimidos, não tome mais nenhum e fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
German: Studien zur Karzinogenität wurden an Mäusen und Ratten durchgeführt.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade foram realizados em murganhos e ratos.
German: Die Studien zur absoluten Absorption beim Menschen wurden nicht durchgeführt.
Portuguese: Os estudos de absorção absoluta em seres humanos não foram realizados.
German: Präklinische Studien bei mehreren Spezies (Ratten und Hunde) zeigten, dass die systemische Absorption sehr gering ist (≤ 1 % der angewendeten Dosis).
Portuguese: Os estudos não clínicos em diversas espécies (ratos e cães) demonstraram que a absorção sistémica foi muito baixa (≤ 1% da dose administrada).
German: Diarrhö trat in klinischen Studien bei 11,6 % aller Patienten auf.
Portuguese: Ocorreu diarreia em 11,6% dos doentes nos ensaios clínicos.
German: Der Vitamin D- sowie der 1,25-Dihydroxy-Vitamin-D-Spiegel blieben unverändert.
Portuguese: Os níveis de vitamina D e do 1,25-dihidroxi vitamina D permaneceram inalterados.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Velphoro eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Velphoro do que deveria
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung von Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie, ATC-Code: V03AE05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para o tratamento da hipercalemia e hiperfosfatemia, código ATC: V03AE05
German: Von der Gesamtzahl der Patienten in den klinischen Studien über Velphoro waren 29,7 % im Alter von 65 Jahren und älter und 8,7 % waren 75 Jahre und älter.
Portuguese: Do número total de sujeitos nos estudos clínicos de Velphoro, 29,7% tinham 65 anos ou mais, enquanto 8,7% tinham 75 anos ou mais.
German: Es besteht die Ansicht, dass dies am wahrscheinlichsten eine adaptive Reaktion auf die pharmakologische Wirkung des Arzneimittels darstellt, die keine klinische Relevanz hat.
Portuguese: Pensa-se que se trata provavelmente de uma resposta de adaptação ao efeito farmacológico do medicamento, não sendo clinicamente relevante.
German: • Hämochromatose oder sonstige Eisenüberladungskrankheiten.
Portuguese: • Hemocromatose e quaisquer outros distúrbios de acumulação de ferro.
German: Dieses Arzneimittel hat keinen maßgeblichen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder ihre Fähigkeit zur Benutzung von Werkzeugen oder Maschinen.
Portuguese: O medicamento não produz qualquer efeito significativo sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas.
German: Die Probanden erhielten zwischen Woche 12 und Woche 55 weiterhin ihre Studienmedikation.
Portuguese: Os sujeitos foram mantidos na sua medicação de estudo da semana 12 à semana 55.
German: Nur für Blisterpackungen: - Trennen Sie die Blisterpackung an den Perforierungen.
Portuguese: Apenas para as embalagens de blisters: - Separe o blister pelas perfurações.
German: - Die Anzahl der Tabletten, die pro Tag eingenommen werden, sollte auf die Mahlzeiten des Tages verteilt werden.
Portuguese: - A quantidade de comprimidos a tomar por dia deve ser dividida pelas refeições diárias.
German: Die Tabletten haben einen Durchmesser von 20 mm bei einer Dicke von 6,5 mm.
Portuguese: Os comprimidos têm um diâmetro de 20 mm e uma espessura de 6,5 mm.
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Portuguese: Ver folheto para mais informação.
German: Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen *Diarrhö
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas *Diarreia
German: Dauer der Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche: 90 Tage Öffnungsdatum:
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 90 dias.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, GlucoseGalactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência da sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche können die Kautabletten 90 Tage verwendet werden.
Portuguese: Após a primeira abertura do frasco, os comprimidos para mastigar podem ser utilizados durante 90 dias.
German: Die Blutkonzentrationen des radioaktiv markierten Eisens waren sehr gering und auf die Erythrozyten beschränkt.
Portuguese: Os níveis sanguíneos de ferro radiomarcado foram muito reduzidos e limitados aos eritrócitos.
German: Anormaler Geschmack des Arzneimittels
Portuguese: Sabor anormal do produto
German: Zu den Auswirkungen dieses Arzneimittels bei einer Einnahme in der Schwangerschaft oder Stillzeit liegen keine Erkenntnisse vor.
Portuguese: Não existem informações sobre os efeitos deste medicamento caso seja tomado durante a gravidez ou amamentação.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur normalen Zeit zu einer Mahlzeit ein.
Portuguese: Se tiver falhado uma dose, tome a próxima dose apenas à hora habitual com uma refeição.
German: Die Melderaten sind wie folgt festgelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10),
Portuguese: As taxas de notificação são classificadas como muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10) e pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100).
German: In der Langzeitstudie über einen Zeitraum von 55 Wochen war die Mehrheit dieser Nebenwirkungen in Form von DiarrhöEreignissen vorübergehend, trat frühzeitig nach Einleitung der Behandlung auf und führte lediglich bei 3,1 % der Patienten zu einem Behandlungsabbruch.
Portuguese: Nos estudos de longo prazo, de 55 semanas, a maioria dessas reações adversas de diarreia foram transitórias, ocorreram cedo no início do tratamento e levaram à descontinuação do tratamento em 3,1% dos doentes.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Die Tabletten müssen zerkaut oder zerstoßen und mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Os comprimidos devem ser mastigados ou esmagados e tomados com refeições.
German: Tabelle 1 In klinischen Studien festgestellte Nebenwirkungen Systemorganklasse
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas detetadas em ensaios clínicos Classes de sistemas de órgãos
German: In-vitro-Studien mit den folgenden Wirkstoffen zeigten keine relevanten Wechselwirkungen: Acetysalicylsäure, Cephalexin, Cinacalcet, Ciprofloxacin, Clopidogrel, Enalapril, Hydrochlorothiazid, Metformin, Metoprolol, Nifedipin, Pioglitazon und Chinidin.
Portuguese: Estudos in vitro com as seguintes substâncias ativas não revelaram qualquer interação significativa: ácido acetilsalicílico, cefalexina, cinacalcet, ciprofloxacina, clopidogrel, enalapril, hidroclorotiazida, metformina, metoprolol, nifedipina, pioglitazona e quinidina.
German: Fälle einer Überdosierung von Velphoro (z. B. Hypophosphatämie) sollten entsprechend der gängigen klinischen Praxis behandelt werden.
Portuguese: Quaisquer situações de sobredosagem de Velphoro (ex.: hipofosfatemia) devem ser tratadas de acordo com a prática clínica normal.
German: Verfärbter (schwarzer) Stuhl kann optisch eine gastrointestinale Blutung verdecken (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: As fezes descoloradas (negras) podem visualmente ocultar a hemorragia gastrointestinal (ver secção 4.5).
German: Studien zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nur bei gesunden Probanden durchgeführt.
Portuguese: Os estudos de interações medicamentosas foram realizados apenas em voluntários saudáveis.
German: Hyperkalzämie Hypokalzämie
Portuguese: Hipercalcemia Hipocalcemia
German: Aufgrund der Unlöslichkeit und der Abbaueigenschaften von Velphoro können keine klassischen pharmakokinetischen Untersuchungen, wie die Bestimmung des Verteilvolumens, Fläche unter der Kurve, durchschnittliche Verweilzeit etc., durchgeführt werden.
Portuguese: Devido à insolubilidade e características de degradação do Velphoro, não podem ser realizados quaisquer estudos clássicos de farmacocinética, ou seja, determinação do volume de distribuição, área sob a curva, tempo médio de permanência, etc.
German: Die überwiegende Mehrheit dieser Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts trat zu Anfang der Behandlung auf und ließ bei fortgesetzter Dosierung mit der Zeit nach.
Portuguese: A grande maioria desses distúrbios gastrointestinais ocorreu no início do tratamento e desapareceu com o tempo, com a continuação do tratamento.
German: Was ist Velphoro und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Velphoro e para que é utilizado
German: 92042 Paris la Défense Cedex Frankreich
Portuguese: 92042 Paris la Défense Cedex França
German: Titrierung und Erhaltung
Portuguese: Titulação e manutenção
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Durchfall (tritt in der Regel frühzeitig während der Behandlung auf und bessert sich mit der Zeit).
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): diarreia (ocorreram, de forma geral, casos de diarreia no início do tratamento, que melhoraram com o passar do tempo).
German: Die Auswirkungen, die in Toxizitätsstudien zur embryo-fetalen Entwicklung in Kaninchen beobachtet wurden (Skelettabweichungen und unvollständige Knochenbildung) betreffen überschießende pharmakodynamische Effekte und sind wahrscheinlich nicht relevant für den Patienten.
Portuguese: Os efeitos observados no estudo de toxicidade no desenvolvimento embrio-fetal dos coelhos (variações esqueléticas e ossificação incompleta) estão relacionados com farmacologia exagerada, não sendo, provavelmente, relevantes para os doentes.
German: Tierexperimentelle Studien zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität zeigten keine Risiken in Bezug auf Schwangerschaft, Embryonal- und Fötusentwicklung, Geburtsvorgang oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Os estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento realizados em animais não relevaram qualquer risco face à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pósnatal (ver secção 5.3).
German: Ihr Arzt kann die Dosis während der Behandlung dem Phosphatspiegel in Ihrem Blut entsprechend anpassen.
Portuguese: O seu médico pode ajustar a dose durante o tratamento, dependendo do nível de fósforo no seu sangue.
German: Sonstige Studien zur Reproduktionstoxizität zeigten keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen.
Portuguese: Outros estudos de toxicidade reprodutiva não revelaram quaisquer efeitos adversos.
German: Es gibt keine Daten zu den Auswirkungen von Velphoro auf die Fertilität beim Menschen.
Portuguese: Não existem dados acerca do efeito de Velphoro na fertilidade do ser humano.
German: Velphoro ist erhältlich in Packungen mit 30 oder 90 Kautabletten.
Portuguese: Velphoro está disponível em embalagens contendo 30 ou 90 comprimidos para mastigar.
German: Informationen über Sucrose und Stärke (Kohlenhydrate)
Portuguese: Informações relativas à sacarose e aos amidos (hidratos de carbono)
German: Es handelte sich um eine randomisierte, Open-Label, aktiv kontrollierte (Sevelamercarbonat) Parallelgruppenstudie mit einer Dauer von bis zu 55 Wochen.
Portuguese: Este estudo foi um estudo aberto, aleatorizado, controlado contra substância ativa (carbonato de sevelâmero), com grupos paralelos, por um período de até 55 semanas.
German: Die unbedeutende Absorption des Eisens aus Velphoro (siehe Abschnitt 5.2) macht eine Ausscheidung von Velphoro über die Muttermilch unwahrscheinlich.
Portuguese: Uma vez que a absorção do ferro de Velphoro é mínima (ver secção 5.2), a excreção de ferro do Velphoro no leite materno é improvável.
German: Seine Abbauprodukte, mononukleare Eisen-Spezies, können jedoch über die Oberfläche von pn-FeOOH freigesetzt und absorbiert werden.
Portuguese: Contudo, o seu produto de degradação, espécies mononucleares de ferro, pode ser libertado da superfície do pn-FeOOH e ser absorvido.
German: - Während der Einnahme von Velphoro sollten Sie Ihre empfohlene Diät und die von Ihrem Arzt verschriebenen Behandlungen weiterführen, wie z. B. die Einnahme von Calciumpräparaten, Vitamin D3 oder Calcimimetika.
Portuguese: - Ao tomar Velphoro, deve seguir a sua dieta recomendada e os tratamentos indicados pelo seu médico, como suplementos de cálcio, vitamina D3 ou calcimiméticos.
German: Präklinische Studien bei mehreren Spezies (Ratten und Hunde) zeigten, dass pn-FeOOH aus dem Plasma in die Leber, die Milz und das Knochenmark verteilt und durch Einbindung in die roten Blutkörperchen verwertet wird.
Portuguese: Os estudos não clínicos em diversas espécies (ratos e cães) demonstraram que o pn-FeOOH é distribuído a partir do plasma para o fígado, baço e medula óssea e utilizado, por incorporação, nos glóbulos vermelhos do sangue.
German: Ein erhöhter Phosphatspiegel im Blut kann zu Calciumeinlagerungen im Gewebe (Kalzifikationen) führen.
Portuguese: O excesso de fósforo no sangue pode levar ao depósito de cálcio nos tecidos (calcificação).