FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Ten lek należy podawać raz w tygodniu, jeśli to możliwe tego samego dnia tygodnia.
Croatian: • Ovaj lijek se primjenjuje jedanput na tjedan istog dana u tjednu ako je to moguće.
Polish: Nigdy nie używać zgiętej ani uszkodzonej igły.
Croatian: Nikada ne koristite savijenu ili oštećenu iglu.
Polish: Takich pacjentów należy ściśle monitorować i prowadzić leczenie zgodnie z wytycznymi klinicznymi.
Croatian: Te je bolesnike potrebno pažljivo nadzirati i liječiti u skladu s kliničkim smjernicama.
Polish: Częstość definiuje się w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često: (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Polish: Badanie elektrofizjologiczne serca (QTc)
Croatian: Elektrofiziologija srca (QTc)
Polish: Przykręcić, aż zostanie solidnie zamocowana.
Croatian: Okrećite je sve dok ne bude dobro učvršćena.
Polish: Zmienić igłę w sposób opisany w punkcie 5 „Po wykonaniu wstrzyknięcia" i powtórzyć wszystkie punkty, począwszy od punktu 1 „Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą".
Croatian: Promijenite iglu kako je opisano u 5. koraku „Nakon injiciranja" i ponovite sve korake počevši od 1. koraka „Pripremite brizgalicu s novom iglom".
Polish: Należy pić dużo płynów w celu uniknięcia odwodnienia.
Croatian: Važno je piti puno tekućine kako bi se izbjegla dehidracija.
Polish: • Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza lekarz lub pielęgniarka pokażą jak należy go używać.
Croatian: • Prije prve uporabe brizgalice liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako je upotrebljavati.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawki tych leków przed zastosowaniem tego leku.
Croatian: Liječnik Vam može smanjiti dozu ovih lijekova prije nego započnete s primjenom ovog lijeka.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie (%)
Croatian: Bolesnici s događajem (%)
Polish: • Wziąć nową igłę i oderwać papierową nalepkę.
Croatian: • Uzmite novu iglu i otrgnite papirnatu naljepnicu.
Polish: • Wstrzyknięcia można wykonywać samodzielnie o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Croatian: • Injekciju si možete dati u bilo koje doba dana, bez obzira na obroke.
Polish: Czas od randomizacji (w tygodniach) Ozempic
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u tjednima) Ozempic
Polish: Produkt leczniczy Ozempic należy podawać raz na tydzień o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
Croatian: Ozempic se primjenjuje jedanput na tjedan u bilo koje doba dana, s ili bez obroka.
Polish: Badanie ukończyło 98% pacjentów, zaś stan zdrowia w punkcie końcowym badania był znany w przypadku 99,6% pacjentów.
Croatian: Ukupno 98% bolesnika završilo je ispitivanje, a podaci o vitalnom statusu na kraju ispitivanja bili su poznati za 99,6% bolesnika.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki do pozycji, w której licznik dawki będzie pokazywał symbol sprawdzania przepływu (
Croatian: • Okrećite izbornik doze dok se na brojčaniku doze ne prikaže simbol za provjeru protoka (
Polish: Co to jest lek Ozempic i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Ozempic i za što se koristi
Polish: W takim przypadku pełna dawka nie zostanie podana.
Croatian: U tom slučaju nećete primiti cijelu dozu.
Polish: Przed otwarciem
Croatian: Prije otvaranja:
Polish: • zwiększona aktywność enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza).
Croatian: • povišeni enzimi gušterače (kao što su lipaza i amilaza).
Polish: W pięciu badaniach (SUSTAIN 1-5) głównym celem była ocena skuteczności kontroli glikemii, zaś w jednym badaniu (SUSTAIN 6) głównym celem była ocena zdarzeń sercowonaczyniowych.
Croatian: U pet ispitivanja (SUSTAIN 1-5) primarni je cilj bila procjena glikemijske djelotvornosti, a u jednom ispitivanju (SUSTAIN 6) primarni je cilj bio kardiovaskularni ishod.
Polish: W skład opakowania wchodzą igły NovoFine Plus.
Croatian: U pakiranju su priložene igle NovoFine Plus.
Polish: Różnica pomiędzy leczonymi grupami pojawiła się na początku badania i utrzymywała się przez cały czas trwania badania.
Croatian: Razlika u liječenju javila se rano i trajala je tijekom cijelog ispitivanja.
Polish: Jest to typowe i nie ma wpływu na podaną dawkę.
Croatian: To je normalno i nema učinka na Vašu dozu.
Polish: Wartość wyjściowa (średnia)
Croatian: Početna vrijednost (srednja)
Polish: Spojrzeć przez okienko wstrzykiwacza.
Croatian: Pogledajte kroz prozorčić na brizgalici.
Polish: Okres ważności w trakcie stosowania: 6 tygodni.
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja: 6 tjedana.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa jego stosowania w tej grupie wiekowej.
Croatian: Primjena ovog lijeka se ne preporučuje u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer sigurnost i djelotvornost u tim dobnim skupinama nisu još ustanovljene.
Polish: Maksymalne stężenie występowało po 1-3 dniach po podaniu dawki.
Croatian: Maksimalna koncentracija postignuta je 1 do 3 dana nakon doziranja.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Croatian: Obratite se svom liječniku za dodatne informacije.
Polish: Dzień tygodnia, w którym odbywa się podanie leku można w razie konieczności zmienić, o ile czas pomiędzy podaniem dwóch dawek wynosi co najmniej 3 dni (więcej niż 72 godziny).
Croatian: Dan tjedne primjene može se po potrebi promijeniti ako je vrijeme između dvije doze najmanje 3 dana (>72 sata).
Polish: • Upewnić się, że licznik dawki jest widoczny.
Croatian: • Provjerite da li je brojčanik doze vidljiv.
Polish: DK-2880 Bagsværd Dania
Croatian: DK-2880 Bagsværd
Polish: Nie wiadomo, czy obserwowane skutki miały związek ze zmniejszonym spożyciem pokarmów przez matkę w związku z bezpośrednim działaniem na GLP-1.
Croatian: Nije poznato jesu li ti učinci povezani s manjim unosom hrane majki kao izravni GLP-1 učinak.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o przyjmowaniu leków zawierających którąkolwiek z następujących substancji:
Croatian: Naročito je potrebno da liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru obavijestite ako uzimate lijekove koji sadrže bilo što od navedenog:
Polish: Semaglutyd nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Semaglutid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Polish: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Croatian: Promjena od početne vrijednosti
Polish: Inne drugorzędowe punkty końcowe Zgon bez względu na przyczynę
Croatian: Druge sekundarne mjere ishoda Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania niniejszego leku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, ponieważ będzie się to wiązało z koniecznością zmiany leczenia.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate ovaj lijek, odmah se obratite svom liječniku jer će biti potrebno promijeniti Vaše liječenje.
Polish: Po pierwszym użyciu wstrzykiwacz przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Croatian: Nakon prve primjene brizgalicu čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Polish: Główny punkt końcowy - MACE Składowe MACE
Croatian: Primarna mjera ishoda - MACE MACE događaji
Polish: Płeć, rasa (przedstawiciele rasy białej, rasy czarnej lub afroamerykańskiej, rasy azjatyckiej) i pochodzenie etniczne (Hiszpanie, Latynosi, osoby pochodzenia nie latynoskiego, nie hiszpańskiego) nie miały wpływu na farmakokinetykę semaglutydu.
Croatian: Spol, rasa (bijelci, crnci ili Amerikanci afričkog podrijetla, azijati) i etničko porijeklo (hispano/ne-hispano skupine) nisu imali nikakav učinak na farmakokinetiku semaglutida.
Polish: Nie nakładać nowej igły na wstrzykiwacz, dopóki nie jest się gotowym do wykonania wstrzyknięcia.
Croatian: Ne pričvršćujte novu iglu na brizgalicu dok niste spremni za primjenu injekcije.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia można zmienić bez dostosowywania dawki.
Croatian: Mjesto injiciranja može se mijenjati bez prilagođavanja doze.
Polish: Bezwzględna biodostępność semaglutydu w podaniu podskórnym wyniosła 89%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost supkutanog semaglutida bila je 89%.
Polish: Hipoglikemia zdefiniowana jako ciężka (wymagająca pomocy innej osoby) lub objawowa z jednoczesnym stężeniem glukozy we krwi <3,1 mmol/l b)
Croatian: Hipoglikemija definirana kao teška (potrebna je pomoć druge osobe) ili simptomatska u kombinaciji s glukozom u krvi <3,1 mmol/l b)
Polish: W razie potrzeby można zmienić dzień cotygodniowych wstrzyknięć tego leku, pod warunkiem że od ostatniego wstrzyknięcia upłynęły co najmniej 3 dni.
Croatian: Po potrebi možete promijeniti dan za davanje tjedne injekcije ovog lijeka ako je prošlo najmanje 3 dana od posljednje injekcije.
Polish: Igły i inne odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Croatian: Igle i ostali otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Polish: Wszystkie oceny farmakodynamiczne wykonano po 12 tygodniach leczenia (włączając zwiększanie dawki) w stanie równowagi podczas stosowania dawki 1 mg semaglutydu raz na tydzień.
Croatian: Sve farmakodinamičke procjene izvršene su nakon 12 tjedana liječenja (uključujući povećanje doze) u stanju dinamičke ravnoteže uz primjenu semaglutida 1 mg jedanput na tjedan.
Polish: Upewnić się, że nastawiona została pełna potrzebna dawka.
Croatian: Provjerite jeste li odabrali cijelu potrebnu dozu.
Polish: Populacja zgodna z zaplanowanym leczeniem (Intent-to-Treat, ITT) (N)
Croatian: Populacija predviđena za liječenje (engl. intentto-treat, ITT) (N)
Polish: Semaglutyd nie jest zamiennikiem insuliny.
Croatian: Semaglutid nije zamjena za inzulin.
Polish: Obserwowane opóźnienia nie miały wpływu na płodność i zdolność do reprodukcji u każdej z płci, jak również na zdolność utrzymania ciąży u samic.
Croatian: Ta kašnjenja nisu imala učinak na plodnost i reproduktivni kapacitet bilo kojeg spola, kao ni na sposobnost ženki da održe trudnoću.
Polish: Wartość Cmax żadnego ze związków nie uległa zmianie.
Croatian: Nije bilo utjecaja na Cmax za bilo koji od tih spojeva.
Polish: Wyniki badań uwzględniające leczenie skojarzone, wpływ na kontrolę glikemii, incydenty sercowonaczyniowe oraz badane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 oraz 5.1.
Croatian: Za rezultate ispitivanja s obzirom na kombinacije, učinke na kontrolu glikemije i kardiovaskularne događaje te ispitivane populacije, vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1.
Polish: 1,5 ml (4 dawki)
Croatian: 1,5 ml (4 doze)
Polish: Nagła poprawa kontroli glikemii jest związana z czasowym nasileniem retinopatii cukrzycowej, ale inne mechanizmy nie mogą być wykluczone.
Croatian: Naglo poboljšanje regulacije glukoze povezano je s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije, ali drugi mehanizmi se ne mogu isključiti.
Polish: • Wprowadzić koniec igły do zewnętrznej osłonki igły na płaskiej powierzchni, bez dotykania igły ani zewnętrznej osłonki igły.
Croatian: • Uvedite vrh igle u vanjski zatvarač igle na ravnoj površini ne dodirujući iglu ili vanjski zatvarač igle.
Polish: Stosowanie niewłaściwego leku może wyrządzić poważne szkody dla zdrowia pacjenta.
Croatian: Primjena pogrešnog lijeka može teško naštetiti Vašem zdravlju.
Polish: • Nie upuszczać wstrzykiwacza ani nie uderzać nim o twarde powierzchnie.
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti njome udarati po tvrdoj površini.
Polish: • Sprawdzić, czy roztwór we wstrzykiwaczu jest przezroczysty i bezbarwny.
Croatian: • Provjerite da li je otopina u Vašoj brizgalici bistra i bezbojna.
Polish: W razie pominięcia dawki należy ją podać jak najszybciej, w ciągu 5 dni od daty pominięcia dawki.
Croatian: Ako se propusti doza, potrebno ju je primijeniti što prije i u roku od 5 dana nakon propuštene doze.
Polish: Na końcu igły może pozostać niewielka kropla, ale nie zostanie ona wstrzyknięta.
Croatian: Na vrhu igle može ostati kapljica, ali neće biti injicirana.
Polish: Jeśli kropla roztworu nadal nie pojawia się, należy zmienić igłę i jeszcze raz powtórzyć punkt 2 „Sprawdzanie przepływu".
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i još jednom ponovite 2. korak „Provjera protoka".
Polish: Podczas stosowania
Croatian: Tijekom uporabe:
Polish: • Przed pierwszym wstrzyknięciem przy użyciu każdego nowego wstrzykiwacza, należy sprawdzić przepływ.
Croatian: • Prije prvog injiciranja sa svakom novom brizgalicom, provjerite protok.
Polish: Ekspozycja na etynyloestradiol nie uległa zmianie; zauważono wzrost ekspozycji na lewonorgestrel o 20% w stanie równowagi.
Croatian: Nije bilo utjecaja na izloženost etinilestradiolu; izloženost levonorgestrelu povećana je za 20% u stanju dinamičke ravnoteže.
Polish: Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów małego stężenia cukru we krwi.
Croatian: Izbjegavajte upravljanje vozilima ili strojevima ako osjetite bilo kakve znakove niskog šećera u krvi.
Polish: Mogłoby to spowodować przerwanie wstrzykiwania.
Croatian: Time biste mogli prekinuti injiciranje.
Polish: • przyspieszone tętno
Croatian: • ubrzani puls
Polish: Można ukłuć się igłą.
Croatian: Mogli biste se ubosti na iglu.
Polish: • Wstrzykiwacz i igły należy zawsze trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
Croatian: • Brizgalicu i igle uvijek čuvajte izvan pogleda i dohvata drugih, osobito djece.
Polish: Te obserwacje były zbieżne ze znacznym zmniejszeniem masy ciała matki, wynoszącym do 16%.
Croatian: Ti su se rezultati poklopili sa značajnim gubitkom težine majki do 16%.
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży, należy zaprzestać stosowania semaglutydu.
Croatian: Ako bolesnica planira trudnoću ili zatrudni, liječenje semaglutidom treba prekinuti.
Polish: Wpływ semaglutydu na repolaryzację serca analizowano w szczegółowym badaniu QTc.
Croatian: Učinak semaglutida na repolarizaciju srca ispitan je tijekom detaljnog QTc ispitivanja.
Polish: Eksenatyd ER 2 mg
Croatian: Eksenatid ER 2 mg
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w cukrzycy, analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ06.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, analozi glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1), ATK oznaka: A10BJ06
Polish: Po rozpoczęciu leczenia semaglutydem u pacjentów przyjmujących warfarynę lub inne pochodne kumaryny zaleca się jednak częstsze monitorowanie INR.
Croatian: Međutim, nakon uvođenja liječenja semaglutidom u bolesnika na varfarinu ili drugim kumarinskim derivatima preporučuje se češće praćenje INR-a.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz z lekiem Ozempic i igła (przykład)
Croatian: Ozempic napunjena brizgalica i igla (primjer)
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności semaglutydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost semaglutida u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Polish: Większa masa ciała prowadzi do zmniejszenia ekspozycji; 20-procentowa różnica masy między dwiema osobami prowadzi do około 16-procentowej różnicy w ekspozycji na lek.
Croatian: Veća tjelesna težina rezultira nižom izloženošću, a razlika od 20% u tjelesnoj težini između pojedinaca rezultirat će razlikom u izloženosti od približno 16%.
Polish: Semaglutyd to analog GLP-1 wykazujący 94% homologii sekwencji z ludzkim GLP-1.
Croatian: Semaglutid je analog GLP-1 s podudarnošću sekvence od 94% s humanim GLP-1.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi w czasie badań klinicznych działaniami niepożądanymi były zaburzenia żołądka i jelit, w tym nudności (bardzo często), biegunka (bardzo często) i wymioty (często).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom kliničkih ispitivanja bile su gastrointestinalni poremećaji, uključujući mučninu (vrlo često), proljev (vrlo često) i povraćanje (često).
Polish: • małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) w przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym
Croatian: • niska razina šećera u krvi (hipoglikemija) kada se ovaj lijek primjenjuje s drugim antidijabetičkim lijekom
Polish: • Sprawdzić nazwę oraz kolor etykiety, aby upewnić się, że wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic.
Croatian: • Provjerite naziv i obojanu naljepnicu Vaše brizgalice kako biste bili sigurni da sadrži Ozempic.
Polish: Patrz punkt 2, „Sprawdzanie przepływu"
Croatian: Pogledajte 2. korak „Provjerite protok".
Polish: Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati ovaj lijek bez razgovora s liječnikom.
Polish: Lek Ozempic jest stosowany:
Croatian: Ozempic se primjenjuje:
Polish: • z innymi lekami przeciwcukrzycowymi - w przypadku, gdy leki te nie wystarczają do uzyskania właściwego stężenia cukru we krwi.
Croatian: • s drugim lijekovima za šećernu bolest - kada oni nisu dovoljni za regulaciju razine šećera u krvi.
Polish: Jeśli w miejscu wstrzyknięcia pojawi się krew, należy je lekko ucisnąć.
Croatian: Ako se na mjestu injiciranja pojavi krv, lagano pritisnite.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, lek nie zostanie wstrzyknięty, choć licznik dawki może się przesunąć.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo lijeka, iako će se brojčanik doze možda pomicati.
Polish: • w monoterapii, u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania,
Croatian: • kao monoterapija kada se metformin ne smatra prikladnim zbog nepodnošljivosti ili kontraindikacija
Polish: Ze względu na różnice w anatomii i czynności pęcherzyka żółtkowego między poszczególnymi gatunkami oraz ze względu na brak ekspresji receptora GLP-1 w pęcherzyku żółtkowym u naczelnych innych niż ludzie, uznaje się za mało prawdopodobne, że opisywany mechanizm może mieć znaczenie u ludzi.
Croatian: Zbog različite anatomije i funkcije žumanjčane vreće među vrstama te zbog nepostojanja eksprimiranja receptora GLP-1 u žumanjčanoj vreći neljudskih primata, smatra se da je malo vjerojatno da bi taj mehanizam mogao biti značajan za ljude.
Polish: Objawy te były zwykle łagodne.
Croatian: Te su reakcije obično bile blage.
Polish: Przy próbie ponownego nałożenia można przypadkowo ukłuć się igłą.
Croatian: Ako ga pokušate vratiti, možete se slučajno ubosti na iglu.
Polish: W trakcie badań klinicznych odnotowano przypadki przedawkowania pojedynczej dawki do 4 mg i do 4 mg w ciągu tygodnia.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima prijavljena su predoziranja do 4 mg u jednoj dozi i do 4 mg u tjedan dana.
Polish: U szczurów w okresie laktacji semaglutyd przenikał do mleka.
Croatian: U štakora u laktaciji semaglutid se izlučivao u mlijeko.
Polish: Dawki większe niż 1 mg na tydzień nie są zalecane.
Croatian: Ne preporučuju se tjedne doze veće od 1 mg.
Polish: Całkowita ekspozycja na paracetamol (AUC0-5h) nie uległa zmianie.
Croatian: Nije bilo utjecaja na ukupnu izloženost paracetamolu (AUC0-5h).
Polish: Około 3% dawki było wydalane z moczem jako semaglutyd niezmieniony.
Croatian: Približno 3% doze izlučeno je kao nepromijenjeni semaglutid putem urina.
Polish: GLP-1 to fizjologiczny hormon o wielorakim działaniu w zakresie regulowania apetytu i stężenia glukozy oraz czynności układu sercowo-naczyniowego.
Croatian: GLP-1 je fiziološki hormon s višestrukim djelovanjem u regulaciji glukoze i apetita te kardiovaskularnom sustavu.
Polish: Jeśli kropla roztworu nie pojawi się, należy powtórzyć punkt 2 „Sprawdzanie przepływu" maksymalnie 6 razy.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite 2. korak „Provjera protoka" do 6 puta.
Polish: W populacji pacjentów znalazło się 61% mężczyzn, średnia wieku wynosiła 65 lat, a średni wskaźnik BMI wynosił 33 kg/m2.
Croatian: 61% ispitanika bili su muškarci, srednja dob bila je 65 godina, a srednji ITM 33 kg/m2.
Polish: Następną dawkę należy wstrzyknąć jak zwykle, w wybranym uprzednio dniu tygodnia;
Croatian: Potom injicirajte sljedeću dozu kao i obično na odabrani dan.
Polish: Wykazano to również w przypadku pacjentów z cukrzycą typu 2 i zaburzeniem czynności nerek na podstawie wyników badań klinicznych fazy IIIa, chociaż doświadczenie ze stosowaniem leku u pacjentów z chorobą nerek w stadium końcowym było ograniczone.
Croatian: To se pokazalo i za ispitanike sa šećernom bolešću tipa 2 i oštećenjem bubrega na temelju podataka iz ispitivanja faze 3a, iako je iskustvo s bolesnicima s bolešću bubrega u završnoj fazi bilo ograničeno.
Polish: Czas od randomizacji (w tygodniach) Ozempic 0,5 mg
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u tjednima) Ozempic 0,5 mg
Polish: Nigdy nie należy nakładać ponownie na igłę wewnętrznej osłonki igły.
Croatian: Nikada ne pokušavajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Polish: • Odkręcić igłę i zachowując ostrożność wyrzucić ją zgodnie z lokalnymi przepisami.
Croatian: • Odvijte iglu i pažljivo je odložite u otpad sukladno lokalnim propisima.
Polish: W porównaniu z natywnym GLP-1 semaglutyd charakteryzuje się wydłużonym okresem półtrwania wynoszącym około 1 tygodnia, co daje możliwość podawania podskórnego raz na tydzień.
Croatian: U usporedbi s nativnim GLP-1 semaglutid ima produljeni poluvijek od približno 1 tjedna, što ga čini prikladnim za supkutanu primjenu jedanput na tjedan.
Polish: • Nie wstrzykiwać leku Ozempic, jeśli był wystawiony na bezpośrednie działanie światła słonecznego.
Croatian: • Ne injicirajte Ozempic koji je bio izložen izravnom sunčevom svjetlu.
Polish: Wyniki oceny mechanistycznej wskazują, że mechanizm embriotoksyczności obejmował zachodzące za pośrednictwem receptorów GLP-1 zaburzenie podaży substancji odżywczych do zarodka poprzez szczurzy pęcherzyk żółtkowy.
Croatian: Mehanističke procjene pokazale su da je embriotoksičnost uključivala receptorom GLP-1 posredovano oštećenje opskrbe hranjivim tvarima za embrio putem žumanjčane vreće štakora.
Polish: Nieostrożne lub nieprawidłowe posługiwanie się wstrzykiwaczem może powodować niedokładne dawkowanie.
Croatian: Grubo postupanje ili neispravna uporaba može uzrokovati netočno doziranje.
Polish: Jeśli to konieczne, wstrzykiwacz można czyścić ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Croatian: Ako je potrebno, očistite je vlažnom krpicom s blagim deterdžentom.
Polish: Aby ułatwić zapamiętanie, że ten lek należy wstrzykiwać tylko raz w tygodniu, zaleca się zapisanie wybranego dnia tygodnia (np. „środa") na opakowaniu zewnętrznym, a następnie zapisywanie na opakowaniu dat wstrzyknięć kolejnych dawek leku.
Croatian: Kako biste se sjetili injicirati ovaj lijek samo jedanput na tjedan, preporučuje se da na kutiji zabilježite odabrani dan u tjednu (npr. srijedu) te pri svakom injiciranju lijeka zapišete datum na kutiji.
Polish: U płodów obserwowano ciężkie deformacje szkieletowe i trzewne, w tym wpływ na kości długie, żebra, kręgi, ogon, naczynia krwionośne i komory mózgu.
Croatian: U fetusa su zabilježene velike koštane i visceralne malformacije, uključujući učinke na duge kosti, rebra, kralježnicu, rep, krvne žile i moždane komore.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać go do żyły ani do mięśnia.
Croatian: Nemojte je injicirati u venu ili mišić.
Polish: • nudności - zwykle przemijające
Croatian: • mučnina - obično prolazi s vremenom
Polish: Przy okresie półtrwania w fazie eliminacji wynoszącym około 1 tydzień, semaglutyd powinien pozostawać w krążeniu przez około 5 tygodni po podaniu ostatniej dawki.
Croatian: Uz poluvijek eliminacije od približno 1 tjedna, semaglutid će biti prisutan u krvotoku otprilike 5 tjedana nakon posljednje doze.
Polish: Patrz punkt 4, Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi.
Croatian: Pogledajte dio 4. za znakove upozorenja na niske razine šećera u krvi.
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia - takie jak zasinienie, ból, podrażnienie, swędzenie i wysypka.
Croatian: • reakcije na mjestu injiciranja - kao što su modrice, bol, nadraženost, svrbež i osip.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja ili nedoumica obratite se svom liječniku.