FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adults (18 years and over in age)
Norwegian Bokmål: Voksne (18 år eller eldre)
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten capsule.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt kapsel.
English: Do not use this medicine for more than 45 days after first opening the bottle.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet i mer enn 45 dager etter åpning av flasken.
English: Absorption and elimination
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og eliminasjon
English: Supportive and symptomatic measures reflecting best standard medical care should be implemented.
Norwegian Bokmål: Støttende og symptomatiske tiltak som gjenspeiler beste standard medisinske behandling bør iverksettes.
English: Intravenous administration of iron salts
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrasjon av jernsalter
English: This leaflet was last revised in xxx <Other sources of information>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert i xxx <Andre informasjonskilder>
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP: The expiry date refers to the last day of that month.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
English: Skip the missed dose and take the next dose as normal.
Norwegian Bokmål: Hopp over den glemte dosen og ta neste dose som vanlig.
English: Make sure that you take this leaflet and any remaining capsules with you to show to the doctor.
Norwegian Bokmål: Sørg for å ta med deg dette pakningsvedlegget og eventuelle gjenværende kapsler for å vise til legen.
English: No effect is expected from an oral iron product.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen påvirkning fra et oralt jernprodukt.
English: • Patients receiving repeated blood transfusions.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får gjentatte blodtransfusjoner.
English: No single method of assessment is entirely satisfactory - clinical features as well as laboratory analysis must be taken into account.
Norwegian Bokmål: Ingen enkeltmetode for vurdering er helt tilfredsstillende, og det må tas hensyn til kliniske tegn samt laboratorieanalyser.
English: IBD Studies
Norwegian Bokmål: IBD-studier
English: Call your doctor or hospital straightaway if you or another person has taken too much Feraccru.
Norwegian Bokmål: Ring legen eller sykehuset umiddelbart dersom du eller en annen person har tatt for mye av Feraccru.
English: The use of desferroxamine should be considered: for detailed information see product information provided by the manufacturer.
Norwegian Bokmål: Bruk av desferroksamin bør vurderes: for detaljert informasjon, se produktinformasjon tilgjengelig fra tilvirker.
English: The most common side effects (may affect up to 1 in 10 people) of Feraccru are:
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (kan ramme inntil 1 av 10 personer) av Feraccru er:
English: Treatment duration will depend on the severity of iron deficiency but generally at least 12-weeks treatment is required.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten avhenger av graden av jernmangel, men det er vanligvis nødvendig med minst 12 ukers behandling.
English: The results for the other key efficacy endpoints are shown in Table 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene for de andre viktige effektendepunktene er vist i tabell 2.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 February 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. februar 2016
English: TSAT and total serum iron profiles were comparable between Day 1 and Day 8.
Norwegian Bokmål: TSAT- og total serumjernprofil var sammenlignbare på dag 1 og dag 8.
English: Shock can result from hypovolaemia or direct cardiotoxicity.
Norwegian Bokmål: Sjokk kan oppstå som følge av hypovolemi eller direkte kardiotoksisitet.
English: Red capsule (19 mm long x 7 mm diameter).
Norwegian Bokmål: Røde kapsler (19 mm lange x 7 mm diameter).
English: No clinical studies are available to date.
Norwegian Bokmål: Det foreligger hittil ingen kliniske studier.
English: Do not give Feraccru to children or adolescents 17 years and under as it has not been studied in this age group.
Norwegian Bokmål: Gi ikke Feraccru til barn eller ungdom som er 17 år eller yngre da det ikke er undersøkt i denne aldersgruppen.
English: Each bottle contains 56 capsules.
Norwegian Bokmål: 1 flaske inneholder 56 kapsler.
English: However, the conducted reproductive toxicity studies are insufficient to discard any risk in humans.
Norwegian Bokmål: De gjennomførte studiene av reproduksjonstoksisitet er imidlertid utilstrekkelige til å utelukke en risiko hos mennesker.
English: The vomit and stools may be grey or black.
Norwegian Bokmål: Oppkast og avføring kan være grå eller svart.
English: - If you have received multiple blood transfusions.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har fått flere blodoverføringer.
English: A possible potential genotoxic potential for maltol could not be fully ruled out.
Norwegian Bokmål: Et mulig gentoksisk potensial for maltol kunne ikke utelukkes helt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/15/1075/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/15/1075/001
English: Low iron causes anaemia (too few red blood cells).
Norwegian Bokmål: Lavt jernnivå medfører anemi (for få røde blodceller).
English: Take Feraccru on an empty stomach with half a glass of water (one hour before a meal, or at least 2 hours after a meal).
Norwegian Bokmål: Ta Feraccru på tom mage med et halvt glass vann (én time før et måltid, eller minst 2 timer etter et måltid).
English: - If you have any illness causing iron overload or a disturbance in how your body uses iron.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har sykdom som medfører jernoverskudd eller forstyrrelser i hvordan kroppen bruker jern.
English: Lactose: if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Laktose: dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
English: Table 2: Summary of Other Key Efficacy Endpoints (AEGIS 1/2)
Norwegian Bokmål: Oppsummering av andre viktige effektendepunkter (AEGIS 1/2)
English: The recommended dose is one capsule (30 mg) taken twice a day, morning and evening.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 kapsel (30 mg) to ganger daglig, morgen og kveld.
English: PHARMACEUTICAL FORM Capsules, hard.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Kapsler, harde.
English: EXP: Use within 45 days of first opening.
Norwegian Bokmål: EXP: Brukes innen 45 dager etter anbrudd.
English: Patients were enrolled in one combined randomised, placebo-controlled clinical study (AEGIS 1/2).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble inkludert i én kombinert randomisert, placebokontrollert klinisk studie (AEGIS 1/2).
English: Driving and using machines Feraccru is unlikely to have any effect on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at Feraccru vil påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner.
English: • Some antibiotics, such as ciprofloxacin and tetracycline.
Norwegian Bokmål: • Visse antibiotika, som ciprofloksacin og tetrasyklin.
English: Ingestion of 20 mg/kg elemental iron is potentially toxic and 200-250 mg/kg is potentially fatal.
Norwegian Bokmål: Inntak av 20 mg/kg elementært jern er potensielt toksisk, og 200-250 mg/kg er potensielt fatalt.
English: Abdominal discomfort/ distension
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag / distensjon Diaré
English: • Mycophenolate (used with other medicines to prevent the body rejecting transplanted organs).
Norwegian Bokmål: • Mykofenolat (brukes sammen med andre legemidler for å hindre at kroppen avstøter transplanterte organer).
English: The safety and efficacy of Feraccru in children (17 years and under) has not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Feraccru hos barn (17 år eller yngre) har ennå ikke blitt fastslått.
English: You should leave at least 2 hours between taking Feraccru and taking:
Norwegian Bokmål: Du bør la det gå minst 2 timer mellom inntak av Feraccru og:
English: Too much iron is dangerous in young children and can be life-threatening.
Norwegian Bokmål: For mye jern er farlig for små barn og kan være livstruende.
English: All patients had discontinued from prior oral ferrous product (OFP) treatment: more than 60 % of the subjects stopped taking prior OFP due to adverse events.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde seponert tidligere behandling med orale preparater med toverdig jern (OFP): mer enn 60 % av forsøkspersonene sluttet med tidligere OFP på grunn av bivirkninger.
English: Feraccru is available in bottles, each containing 56 capsules.
Norwegian Bokmål: Feraccru er tilgjengelig i flasker inneholdende 56 kapsler.
English: The pharmacokinetic profiles of maltol/maltol glucuronide and iron parameters were independent of one another.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen til maltol/maltolglukuronid og jernparametre var uavhengig av hverandre.
English: Adverse reaction frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1,000, <1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000) or very rare (<1/10000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000, < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
English: The treatment should be continued as long as necessary to replenish the body iron stores according to blood tests.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge det er nødvendig å etterfylle kroppens jernlagre basert på blodprøver.
English: Pharmacotherapeutic group: Iron trivalent, oral preparation, ATC code: B03AB10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Jern III-verdig, orale preparater, ATC-kode: B03AB10.
English: No dose adjustment is needed in elderly patients
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
English: There are no data from the use of Feraccru in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av Feraccru hos gravide kvinner.
English: What Feraccru is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Feraccru er og hva det brukes mot
English: Administration of iron preparations and tetracyclines should be separated by 2 to 3 hours.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av jernpreparater og tetrasykliner bør separeres med 2 til 3 timer.
English: Blood tests may show increased levels of proteins that break down chemicals in the blood and of a hormone that stimulates the thyroid gland.
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan vise økt nivå av proteiner som bryter ned stoffer i blodet og av et hormon som stimulerer skjoldbruskkjertelen.
English: The recommended dose is one capsule twice daily, morning and evening, on an empty stomach (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én kapsel to ganger daglig, morgen og kveld, på tom mage (se pkt.
English: • Supplements or medicines that contain magnesium or calcium.
Norwegian Bokmål: • Kosttilskudd eller legemidler som inneholder magnesium eller kalsium.
English: Before starting treatment, your doctor will use a blood test to make sure that your anaemia is not severe or caused by anything other than iron deficiency (low iron stores).
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes kommer legen til å ta en blodprøve for å sjekke at din anemi ikke er alvorlig eller skyldes noe annet enn jernmangel (lave jernlagre).
English: This medicinal product contains lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose: pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: 83 % of the patients with CD had a CDAI-score <150 and 17 % a CDAI-score >150-220.
Norwegian Bokmål: 83 % av pasientene med CD hadde en CDAI-skår < 150 og 17 % hadde en CDAI-skår > 150-220.
English: 69 % of the patients with UC had a SCCAI score ≤2 and 31 % a SCCAI score of 3.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene med UC hadde en SCCAI-skår ≤ 2 og 31 % hadde en SCCAI-skår på 3.
English: Iron preparations in excess may cause toxicity especially among children.
Norwegian Bokmål: For mye av jernpreparater kan medføre toksisitet, spesielt hos barn.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No drug interaction studies have been performed with Feraccru.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen interaksjonsstudier er blitt utført med Feraccru.
English: Serum iron levels measured at about 4 hours after ingestion is the best laboratory measure of severity.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av jern målt ca. 4 timer etter inntak er det beste laboratoriemålet for alvorlighetsgrad.
English: Patheon France 40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu FRANCE
Norwegian Bokmål: Patheon France 40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu FRANKRIKE
English: You should not take Feraccru if you are taking dimercaprol (a medicine used to remove toxic metals from the blood), chloramphenicol (used to treat bacterial infections), or methyldopa (used to treat high blood pressure).
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Feraccru dersom du bruker dimerkaprol (et legemiddel som brukes til å fjerne giftige metaller fra blodet), kloramfenikol (brukes til behandling av bakterieinfeksjoner) eller metyldopa (brukes til behandling av høyt blodtrykk).
English: In mild cases early features improve but in more serious cases there may be evidence of hypoperfusion (cool peripheries and hypotension), metabolic acidosis and systemic toxicity.
Norwegian Bokmål: I milde tilfeller bedres tidlige tegn, men i mer alvorlige tilfeller kan det være holdepunkter for hypoperfusjon (kalde ekstremiteter og hypotensjon), metabolsk acidose og systemisk toksisitet.
English: SYSTEM ORGAN CLASS COMMON (≥ 1/100 to < 1/10)
Norwegian Bokmål: ORGANKLASSESYSTEM VANLIGE (≥ 1/100 til < 1/10)
English: Do not take Feraccru: - If you are allergic to ferric maltol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Feraccru: - Dersom du er allergisk overfor jern(III)maltol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: What Feraccru looks like and contents of the pack Feraccru is a red hard capsule containing a reddish-brown powder.
Norwegian Bokmål: Hvordan Feraccru ser ut og innholdet i pakningen Feraccru er en rød hard kapsel inneholdende et rødbrunt pulver.
English: Serum samples were assayed for iron parameters.
Norwegian Bokmål: Serumprøver ble analysert for jernparametre.
English: The complex is designed to provide, in a controlled way, utilisable iron for uptake across the intestinal wall and transfer to the iron transport and storage proteins in the body (transferrin and ferritin, respectively).
Norwegian Bokmål: Komplekset er utformet for å avgi, på en kontrollert måte, tilgjengelig jern til opptak gjennom tarmveggen og overføring til kroppens jerntransport- og -lagringsproteiner (hhv. transferrin og ferritin).
English: Outer packaging: carton of 1 bottle
Norwegian Bokmål: Ytre emballasje: eske med 1 flaske
English: Crospovidone (Type A)
Norwegian Bokmål: Krysspovidon (type A)
English: The difference between the change from baseline for Feraccru compared to placebo at week 12 was 2.25 g/dL (p<0.0001).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i endring fra baseline mellom Feraccru og placebo i uke 12 var 2,25 g/dl (p < 0,0001).
English: Early signs and symptoms include nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
Norwegian Bokmål: Tidlige tegn og symptomer omfatter kvalme, oppkast, abdominalsmerter og diaré.
English: The complex dissociates on uptake from the gastro-intestinal tract and the complex itself does not enter the systemic circulation.
Norwegian Bokmål: Komplekset dissosieres ved opptak fra gastrointestinaltraktus, og selve komplekset går ikke over i systemisk sirkulasjon.
English: Iron deficiency or iron deficiency anaemia (IDA) diagnosis should be made based on blood tests; it is important to investigate the cause of the iron deficiency and to exclude underlying causes of anaemia other than iron deficiency.
Norwegian Bokmål: Jernmangel eller jernmangelanemi (IDA) diagnostiseres basert på blodprøver; det er viktig å undersøke årsaken til jernmangelen og utelukke andre underliggende årsaker til anemi enn jernmangel..
English: Maximum total iron serum concentrations were measured 1-2 hours after administration.
Norwegian Bokmål: Maksimal total serumjernkonsentrasjon ble målt 1-2 timer etter administrasjon.
English: The elderly and patients with Heaptic or renal impairment
Norwegian Bokmål: Eldre og pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon
English: These effects were not observable in a second study in dogs receiving up to 300 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kunne ikke observeres i en annen studie med hunder som fikk inntil 300 mg/kg/døgn.
English: Rarely, gastric scarring causing stricture or pyloric stenosis (alone or in combination) may lead to partial or complete bowel obstruction 2-5 weeks after ingestion.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan arrdannelse i magesekken som medfører strikturer eller pylorusstenose (alene eller i kombinasjon), føre til delvis eller komplett tarmobstruksjon 2-5 uker etter inntak.
English: Capsule shell:
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold:
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: thirst, stiff joints, pain in fingers/toes, headache, acne, skin redness, vomiting and increase in bacteria in the small intestine.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer) er: tørste, stive ledd, smerter i fingre/tær, hodepine, akne, rød hud, oppkast og økt mengde bakterier i tynntarmen.
English: The median (min-max) time since last disease flare was around 7 months (0.0-450 months).
Norwegian Bokmål: tid siden siste sykdomsoppblussing var ca. 7 måneder (0,0-450 måneder).
English: • Crospovidone (Type A)
Norwegian Bokmål: • Krysspovidon (type A)
English: Feraccru is used in adults to treat low iron stores in your body.
Norwegian Bokmål: Feraccru brukes til voksne til behandling av lave jernlagre i kroppen.
English: Reported severe adverse reactions were abdominal pain [4%], constipation [0.9%] and diarrhoea [0.9%].
Norwegian Bokmål: Rapporterte alvorlige bivirkninger var abdominalsmerter [4 %], forstoppelse [0,9 %] og diaré [0,9 %].
English: Medicinal products that may impact absorption and distribution of iron from Feraccru Absorption of oral iron may be reduced by calcium and magnesium salts (such as magnesium trisilicate).
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirke absorpsjon og distribusjon av jern fra Feraccru Absorpsjon av oralt jern kan reduseres av kalsium og magnesiumsalter (som magnesiumtrisilikat).
English: The most frequently reported adverse reactions were gastrointestinal symptoms (abdominal pain [8%], flatulence [4%], constipation [4%], abdominal discomfort [2%]/distension [2%] and diarrhoea [3%]) and these were mainly mild to moderate in severity.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var gastrointestinale symptomer (abdominalsmerter [8 %], flatulens [4 %], forstoppelse [4 %], abdominalt ubehag [2 %] / distensjon [2 %] og diaré [3 %]) og dette var hovedsakelig av mild til moderat alvorlighetsgrad.
English: In serious cases there can be recurrence of vomiting and gastrointestinal bleeding, 12 hours after ingestion.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan tilbakefall av oppkast og gastrointestinalblødning forekomme 12 timer etter inntak.
English: Blood and urine samples were assayed for maltol and maltol glucuronide.
Norwegian Bokmål: Blod- og urinprøver ble analysert for maltol og maltolglukuronid.
English: UNCOMMON (≥ 1/1000 to < 1/100)
Norwegian Bokmål: MINDRE VANLIGE (≥ 1/1000 til < 1/100)
English: Shelf-life after first opening container: 45 days.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholderen: 45 dager.
English: At doses of 500 mg/kg/day testicular degeneration and toxic signs indicative of iron chelation were recorded.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 500 mg/kg/døgn ble det registrert testikkeldegenerering og toksiske tegn som indikerte jernkelatering.
English: • Discomfort or bloating in the stomach
Norwegian Bokmål: • Ubehag eller oppblåst mage
English: Iron deficiency was also shown to be corrected by increase in ferritin levels in both studies.
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste også at jernmangel ble korrigert ved en økning av ferritinnivået.
English: • Penicillamine (used to bind metals).
Norwegian Bokmål: • Penicillamin (brukes til å binde metaller).
English: Fertility was unaffected following maltol treatment in animal studies.
Norwegian Bokmål: Fertilitet ble ikke påvirket etter maltolbehandling i dyrestudier.
English: • Lactose monohydrate (see section 2)
Norwegian Bokmål: • Laktosemonohydrat (se avsnitt 2)
English: Non-clinical studies have shown that maltol is metabolised through UGT1A6 and by sulphation.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier har vist at maltol metaboliseres via UGT1A6 og ved sulfatering.
English: Feraccru has not been studied in patients with impaired renal and/or hepatic function.
Norwegian Bokmål: Feraccru har ikke blitt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon.
English: The maltol appeared to be rapidly metabolised to maltol glucuronide (Cmax = 4677 + 1613 ng/mL).
Norwegian Bokmål: Maltol syntes å bli raskt metabolisert til maltolglukuronid (Cmax = 4677 + 1613 ng/ml).
English: Acne Erythema
Norwegian Bokmål: Akne Erytem
English: Of the total maltol ingested, a mean of between 39.8 % and 60.0 % was excreted as maltol glucuronide.
Norwegian Bokmål: Av total mengde inntatt maltol ble gjennomsnittlig 39,8 % til 60,0 % utskilt som maltolglukuronid.
English: Joint stiffness Pain in extremity
Norwegian Bokmål: Leddstivhet Smerter i ekstremiteter
English: Feraccru should not be used in patients with inflammatory bowel disease (IBD) flare or in IBDpatients with haemoglobin (Hb) <9.5 g/dl.
Norwegian Bokmål: Feraccru bør ikke brukes hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) under oppblussing eller hos IBD-pasienter med hemoglobin (Hb) < 9,5 g/dl.
English: Abdominal pain (including upper abdomen) Flatulence
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Abdominalsmerter (inkludert øvre abdomen)
English: Feraccru capsules should be taken whole on an empty stomach (with half a glass of water), as the absorption of iron is reduced when Feraccru is taken with food (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Feraccru kapsler skal tas hele på tom mage (med et halvt glass vann), da absorpsjonen av jern reduseres dersom Feraccru tas sammen med mat (se pkt.
English: The safety and efficacy of Feraccru for the treatment of iron deficiency anaemia was studied in 128 patients (age range 18-76 years; 45 males and 83 females) with inactive to mildly active IBD (58 patients with Ulcerative Colitis [UC] and 70 patients with Crohn's disease [CD]) and baseline Hb concentrations between 9.5 g/dL and 12 / 13 g/dL for females / males.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Feraccru ved behandling av jernmangelanemi ble undersøkt hos 128 pasienter (i alderen 18-76 år, 45 menn og 83 kvinner) med inaktiv til lett aktiv IBD (58 pasienter med ulcerøs kolitt [UC] og 70 pasienter med Crohns sykdom [CD]) og baseline Hb-konsentrasjon mellom 9,5 g/dl og 12 / 13 g/dl for kvinner / menn.
English: Ferric maltol is not available systemically and is therefore unlikely to pass into the mother's milk.
Norwegian Bokmål: Jern(III)maltol er ikke systemisk tilgjengelig og det er derfor lite sannsynlig at det går over i morsmelk.
English: • Sodium laurilsulfate
Norwegian Bokmål: • Natriumlaurylsulfat
English: Definitive animal studies are not available for maltol with respect to reproductive toxicity.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen endelige dyrestudier for maltol med hensyn til reproduksjonstoksisitet.