FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH skupaj s hrano, pijačo in alkoholom Kapsule Pregabalin Sandoz GmbH lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH împreună cu alimente, băuturi şi alcool Capsulele de Pregabalin Sandoz GmbH pot fi luate cu sau fără alimente.
Slovenian: Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Romanian: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Slovenian: Hitrost absorpcije pregabalina se zmanjša, če je uporabljen s hrano; Cmax se zmanjša za približno 25-30 % in Tmax se podaljša na približno 2,5 ure.
Romanian: Viteza de absorbţie a pregabalinul este scăzută atunci când se administrează concomitent cu alimentele, rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25-30% şi întârzierea tmax cu aproximativ 2,5 ore.
Slovenian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg trde kapsule Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg trde kapsule pregabalin
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg capsule Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg capsule Pregabalin
Slovenian: Če imate občutek, da je učinek zdravila Pregabalin Sandoz GmbH premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin Sandoz GmbH este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Če ste starejši bolnik (nad 65 let), lahko jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH normalno, razen če imate težave z ledvicami.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH cum este prezentat mai sus, cu excepţia cazului în care aveţi afecţiuni renale.
Slovenian: Ti znaki se lahko pojavljajo bolj pogosto in z večjo izrazitostjo, če ste zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH jemali daljši čas.
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat Pregabalin Sandoz GmbH pentru o perioadă mai lungă de timp.
Slovenian: • Alergijske reakcije (ki lahko vključujejo oteženo dihanje, vnetje oči (keratitis) ter hudo kožno reakcijo z izpuščaji, mehurji, lupljenjem kože in bolečino).
Romanian: • Reacţii alergice (care pot include dificultate în respiraţie, inflamaţia ochilor (keratită) şi o reacţie alergică gravă caracterizată prin erup ie trecătoare pe piele, apariţia de vezicule pe piele, descuamarea pielii şi durere).
Slovenian: Varnost in učinkovitost pregabalina pri otrocih, starih do 12 let, in pri mladostnikih (12-17 let) nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării pregabalinului la copii cu vârsta sub 12 ani şi adolescenţi (între 12 şi 17 ani) nu au fost stabilite.
Slovenian: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα
Romanian: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (120 km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα
Slovenian: Omotica, zaspanost ali zmanjšanje sposobnosti koncentracije se lahko stopnjujejo, če zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH vzamemo skupaj z zdravili, ki vsebujejo:
Romanian: Gradul de ameţeală, somnolenţă şi de scădere a capacităţii de concentrare pot fi crescute dacă Pregabalin Sandoz GmbH se administrează în asociere cu alte medicamente conţinând:
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Kako jemati zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Pregabalin Sandoz GmbH şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH Cum să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH Reacţii adverse posibile
Slovenian: • Ob sočasni uporabi zdravila Pregabalin Sandoz GmbH z ostalimi zdravili, ki lahko povzročijo zaprtost (kot so nekatera zdravila proti bolečinam), obstaja možnost pojava prebavnih težav (npr. zaprtje, zaprto ali paralizirano črevo).
Romanian: • Atunci când Pregabalin Sandoz GmbH este utilizat în asociere cu alte medicamente care pot produce constipaţie (precum unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro- intestinale (de exemplu constipaţie, intestin gros paralizat sau blocat).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pregabalin Sandoz GmbH, kot bi smeli Pokličite svojega zdravnika ali nemudoma pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pregabalin Sandoz GmbH decât trebuie Contactaţi medicul sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH in določena druga zdravila imajo lahko medsebojno delovanje (interakcije).
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona).
Slovenian: To lahko pripišemo aditivnemu učinku drugih sočasno uporabljanih zdravil (npr. spazmolitična zdravila).
Romanian: Aceasta poate fi atribuită unui efect aditiv apărut din cauza medicamentelor administrate concomitent (de exemplu antispastice) necesare în tratamentul acestei patologii.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Pregabalin Sandoz GmbH zasledite zmanjšano izločanje urina, morate to povedati svojemu zdravniku, saj se lahko s prenehanjem jemanja zdravila stanje izboljša.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu Pregabalin Sandoz GmbH observaţi reducerea urinării, spuneţi medicului dumneavoastră, iar oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăţi acest lucru.
Slovenian: Po koncu dolgoročnega ali kratkoročnega zdravljenja z zdravilom Pregabalin Sandoz GmbH se lahko pri vas pojavijo določeni neželeni učinki.
Romanian: Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Pregabalin Sandoz GmbH, puteţi prezenta anumite reacţii adverse.
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov na splošno, neželenih učinkov, povezanih z osrednjim živčnim sistemom, in še posebno somnolence je bila povečana pri zdravljenju centralne nevropatske bolečine kot posledice poškodbe hrbtenjače (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central şi în special a somnolenţei, a fost crescută în timpul tratamentului durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH morate vzeti dvakrat ali trikrat na dan.
Romanian: Doctorul vă va spune să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH fie de două, fie de trei ori pe zi.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Sandoz GmbH
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sandoz GmbH
Slovenian: Zdravnik bo predpisal zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH kot pomoč za zdravljenje epilepsije, če zdravila, ki jih trenutno uporabljate, bolezni ne obvladujejo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin Sandoz GmbH pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul obişnuit nu mai controlează boala.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Ne prenehajte jemati zdravila Pregabalin Sandoz GmbH, razen če vam to naroči zdravnik.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH Nu întrerupeţi administrarea Pregabalin Sandoz GmbH decât dacă medicul vă spune să o faceţi.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC:
Romanian: 18. IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC: {număr}
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH poate fi administrat cu sau fără alimente.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH trikrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj, enkrat popoldne in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Romanian: Pentru regimul cu trei administrări pe zi, luaţi Pregabalin Sandoz GmbH o dată dimineaţa, o dată după-amiaza şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pregabalin Sandoz GmbH Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Romanian: Cum se păstrează Pregabalin Sandoz GmbH Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH lahko povzroči omotico in somnolenco in tako lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH poate determina ameţeală şi somnolenţă şi, de aceea, poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: Kadar ga vzamemo z določenimi drugimi zdravili, lahko zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH stopnjuje neželene učinke teh zdravil, kar lahko vodi do odpovedi pljuč in kome.
Romanian: Atunci când este luată cu unele medicamente, Pregabalin Sandoz GmbH poate amplifica reacţiile adverse observate la aceste medicamente, inclusiv insuficienţa respiratorie şi coma.
Slovenian: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Tel: + 39 02 96541
Romanian: Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA
Slovenian: Kaj je zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Pregabalin Sandoz GmbH i pentru ce se utilizează
Slovenian: Razdražljivost.
Romanian: Neutropenie
Slovenian: • Motnje pozornosti, nerodnost, okvara spomina, izguba spomina, tresenje, težave pri govorjenju,
Romanian: • Tulburări ale atenţiei, neîndemânare, tulburări de memorie, pierderea memoriei, tremurături,
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH poate avea o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Stranski učinki pri bolnikih s poškodbami hrbtenjače Incidenca neželenih učinkov na splošno, neželenih učinkov, povezanih z osrednjim živčnim sistemom, in še posebno somnolence je bila zvečana pri zdravljenju centralne nevropatske bolečine kot posledice poškodbe hrbtenjače.
Romanian: Reac ii adverse la pacien ii cu traumatism al măduvei spinării Incidenţa reacţiilor adverse în general, a reacţiilor adverse la nivelul sistemului nervos central şi în special a somnolenţei, a fost crescută în timpul tratamentului durerii neuropate centrale apărute din cauza traumatismului măduvei spinării.
Slovenian: Kongestivno srčno popuščanje V obdobju trženja so poročali o primerih kongestivnega srčnega popuščanja pri nekaterih bolnikih, ki so dobivali pregabalin.
Romanian: Insuficienţǎ cardiacǎ congestivǎ După punerea pe piaţă, au existat raportǎri de insuficienţǎ cardiacǎ congestivǎ la anumiţi pacienţi cărora li s-a administrat pregabalin.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH je indicirano kot dodatno zdravljenje pri odraslih s parcialnimi napadi, s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este indicat ca tratament adjuvant, la adulţii cu convulsii parţiale, cu sau fără generalizare secundară.
Slovenian: Farmakokinetika pregabalina je v območju priporočenih dnevnih odmerkov linearna.
Romanian: Farmacocinetica pregabalinului este lineară la dozela recomandate pentru administrarea zilnică.
Slovenian: • Občutek vznesenosti, zmedenost, motnje orientacije, zmanjšanje zanimanja za spolnost,
Romanian: • Senzaţie de euforie, confuzie, dezorientare, , scădere a interesului sexual, iritabilitate.
Slovenian: Generalizirana anksiozna motnja
Romanian: Tulburare de anxietateă generalizată
Slovenian: PVC/PVDC/aluminijski enoodmerni pretisni omot v škatli.
Romanian: Blistere din PVC/PVDC//aluminiu ambalate în cutie.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Pregabalin Sandoz GmbH: Če ste alergični na pregabalin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: Dacă sunteţi alergic la pregabalin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na osrednji živčni sistem
Romanian: Dezinhibiţie Tulburări ale sistemului nervos
Slovenian: Izločanje Pregabalin se iz sistemskega obtoka odstrani predvsem z izločanjem nespremenjenega zdravila skozi ledvice.
Romanian: Insuficienţă renală Pregabalinul se elimină din circulaţia sistemică în primul rând prin excreţie renală, sub formă de medicament netransformat.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH - Učinkovina je pregabalin.
Romanian: Ce conţine Pregabalin Sandoz GmbH - Substanţa activă este pregabalinul.
Slovenian: Zelo redki odpoved jeter, hepatitis
Romanian: Insuficien ă hepatică, hepatită
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v študiji farmakokinetike in prenašanja, v kateri so sodelovali bolniki s parcialnimi napadi, stari od 3 mesecev do 16 let (N = 65), so bili podobni tistim pri odraslih.
Romanian: Evenimentele adverse observate în cadrul unui studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, care a înrolat pacienţi cu vârste între 3 luni şi 16 ani (n = 65), cu convulsii cu debut par ial, au fost similare cu cele observate la adulţi.
Slovenian: ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 19. 6. 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Iunie 2015
Slovenian: Epilepsija: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este utilizat pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie la adulţi (crize epileptice parţiale, cu sau fără generalizare secundară).
Slovenian: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600
Romanian: SK-811 02 Bratislava Tel: + 421 2 48 200 600 info@sandoz.sk
Slovenian: Zdravila Pregabalin Sandoz GmbH ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Romanian: Pentru regimul cu două administrări pe zi, luaţi Pregabalin Sandoz GmbH o dată dimineaţa şi o dată seara, cam în aceleaşi momente ale zilei.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI MULTIPAKIRANJE - BREZ PODATKOV »MODREGA OKENCA«
Romanian: AMBALAJE MULTIPLE - FĂRĂ CUTIA ALBASTRĂ
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Pomembno je, da kapsule Pregabalin Sandoz GmbH jemljete redno, vsak dan ob istem času.
Romanian: Este important să luaţi capsulele de Pregabalin Sandoz GmbH regulat, în aceleaşi momente ale zilei.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Pregabalin Sandoz GmbH se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Pakiranje vsebnika: 200 trdih kapsul.
Romanian: Ambalaje flacon: 200 capsule
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sa luaţi orice alte medicamente.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.> 18.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Carton: cod de bare bidimensional care con ine identificatorul unic [Doar pentru cutie].
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH
Romanian: Cum să luaţi Pregabalin Sandoz GmbH
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI 17.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Cutie:
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH sodi med zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje epilepsije in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
Slovenian: Infekcije in okužbe Pogosti nazofaringitis
Romanian: Infecţii şi infestări
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH je indicirano za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder) pri odraslih.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este indicat pentru tratamentul tulburării de anxioetate generalizate (TAG) la adulţi.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH poate fi luat concomitent cu contraceptive orale.
Slovenian: Pri mladih podganah so 1 do 2 tedna po izpostavljenosti, ki je bila več kot dvakrat tolikšna kot terapevtska izpostavljenost pri človeku, opazili zmanjšano odzivnost na slušni dražljaj.
Romanian: La puii de şobolan s-a observat reducerea răspunsului de tresărire la stimuli acustici neaştepta ila 1-2 săptămâni după o expunere de 2 ori mai mare decât expunerea terapeutică la om.
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH je samo za peroralno uporabo.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este numai pentru administrare orală.
Slovenian: Pretisni omoti s posamezni odmerki, ki vsebujejo 56 x 1, 84 x 1 ali 100 x 1 trdo kapsulo.
Romanian: Blistere pentru eliberarea unei unită i dozate conţinând 56 x 1, 84 x 1 sau 100 x 1 capsule.
Slovenian: 225 mg kapsule: Pretisni omoti, ki vsebujejo 14, 56, 70, 84, 100 ali 120 trdih kapsul.
Romanian: Capsulele de 225 mg: Blistere conţinând 14, 56, 70, 84, 100 or 120 capsule.
Slovenian: 75 mg kapsule:
Romanian: Capsulele de 75 mg:
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare (a atenţiei).
Slovenian: Pregabalin so preučevali v 3 kontroliranih kliničnih preskušanjih v trajanju 12 tednov z odmerjanjem 2-krat in 3-krat na dan.
Romanian: S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, fie b.i.d. fie t.i.d..
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid (E171) rumen železov oksid (E172) rdeč železov oksid (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
Slovenian: <Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.>
Romanian: Cod de bare bidimensional care con ine identificatorul unic.
Slovenian: pregabalin
Romanian: pregabalină
Slovenian: Zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH je na voljo v obliki kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg) in se izdaja le na recept.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Slovenian: S tem se zmanjša dejavnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, zaradi česar se zmanjša sproščanje drugih živčnih prenašalcev, ki so povezani epilepsijo in tesnobo.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători care au un rol în transmiterea durerii, în epilepsie și în stările de anxietate.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Pregabalin Sandoz GmbH sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pregabalin Sandoz GmbH, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19. junija 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Pregabalin Sandoz GmbH, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iunie 2015.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalin, ima podobno strukturo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
Romanian: Substanța activă din Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul" propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Lyrica ter da mu je biološko enakovredno.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Sandoz GmbH are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pregabalin Sandoz GmbH preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Pregabalin Sandoz GmbH, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Pregabalin Sandoz GmbH, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Sandoz.
Slovenian: Ker je zdravilo Pregabalin Sandoz GmbH generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Având în vedere că Pregabalin Sandoz GmbH este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Slovenian: Pregabalin Sandoz GmbH je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Lyrica.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pregabalin Sandoz GmbH este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Lyrica.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Pregabalin Sandoz GmbH je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Pregabalin Sandoz GmbH să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovenian: Pregabalin Sandoz GmbH je „generično zdravilo".
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este un „medicament generic".
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Pregabalin Sandoz GmbH naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pregabalin Sandoz, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Največji dovoljeni odmerek je 600 mg na dan. Tudi prenehanje zdravljenja z zdravilom Pregabalin Sandoz GmbH mora potekati postopno, in sicer mora trajati najmanj en teden.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Pregabalin Sandoz GmbH trebuie făcută, de asemenea, treptat, pe parcursul a cel puțin o săptămână.