FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - A palack első felnyitása után 56 nappal a fel nem használt mennyiség kidobandó.
Romanian: - După prima deschidere a flaconului, aruncaţi orice cantitate neutilizată după 56 de zile.
Hungarian: A fokozott kockázat valószínűleg az immunszuppresszió mértékével és időtartamával van összefüggésben.
Romanian: Riscul crescut pare să fie legat de intensitatea şi durata imunosupresiei.
Hungarian: Néhány laboratóriumban elérhető a TPMT-deficiencia vizsgálata, habár nem bizonyított, hogy ezekkel a vizsgálatokkal kiszűrhető az összes, a súlyos toxicitás veszélyének kitett beteg.
Romanian: Unele laboratoare oferă posibilitatea screening-ului deficitului TPMT, deşi nu s-a demonstrat că aceste teste identifică toţi pacienţii cu risc de toxicitate severă.
Hungarian: Citotoxicitás és hematológiai monitorozás
Romanian: Citotoxicitate şi monitorizare hematologică
Hungarian: 10. Vegye ki a fecskendőt a szájából.
Romanian: Scoateţi seringa din gură.
Hungarian: A hepatotoxicitás előfordulási gyakorisága embernél jelentősen változik, és bármely dózisnál kialakulhat, de gyakoribb a javasolt dózis túllépésekor.
Romanian: Incidenţa hepatotoxicităţii variază considerabil şi se poate produce la orice doză, dar mai frecvent atunci când se depăşeşte doza recomandată.
Hungarian: Ez a gyógynövénykészítményekre is vonatkozik.
Romanian: Aici sunt incluse şi medicamentele pe bază de plante medicinale.
Hungarian: Amennyiben MAS jelentkezik vagy annak gyanúja merül fel, a kivizsgálást és a kezelést a lehető leghamarabb el kell kezdeni, és a merkaptopurin kezelést fel kell függeszteni.
Romanian: Dacă apare sindromul de activare macrofagică sau dacă este suspectat, evaluarea şi terapia trebuie începute cât mai curând posibil, iar tratamentul cu mercaptopurină trebuie oprit.
Hungarian: A szexuálisan aktív férfiaknak és nőknek egyaránt hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt és az utolsó adag alkalmazását követően legalább három hónapig.
Romanian: Atât bărbaţii, cât şi femeile cu viaţă sexuală activă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului şi timp de cel puţin trei luni de la administrarea ultimei doze.
Hungarian: Gyakoribb monitorozás javasolható azoknál, akiknél már előzőleg is fennállt valamely májbetegség, illetve azoknál, akik más, potenciálisan hepatotoxicus kezelésben részesültek.
Romanian: Monitorizarea mai frecventă poate fi recomandabilă la persoanele cu afecţiuni hepatice preexistente sau cărora li se administrează alte tratamente potenţial hepatotoxice.
Hungarian: A Xaluprine várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de nem végeztek vizsgálatokat ennek alátámasztására.
Romanian: Nu este de aşteptat ca Xaluprine să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, însă nu au fost efectuate studii pentru a confirma acest lucru.
Hungarian: Májműködési zavar és gastroenteritis is előfordulhat.
Romanian: S-ar putea să apară, de asemenea, disfuncţie hepatică şi gastroenterită.
Hungarian: A problémát súlyosbíthatja a TPMT-enzim aktivitását gátló hatóanyagok egyidejű alkalmazása, mint amilyen például az olszalazin, a meszalazin vagy a szulfaszalazin.
Romanian: Această problemă ar putea fi exacerbată de administrarea concomitentă de substanţe active care inhibă TPMT, cum sunt olsalazina, mesalazina sau sulfasalazina.
Hungarian: Az anya vagy apa expozíciója után kialakult kongenitális rendellenességekről és spontán abortuszról is beszámoltak.
Romanian: De asemenea, s-au raportat cazuri de malformaţii congenitale şi avort spontan în urma expunerii materne sau paterne.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásakor kövesse az alábbi utasításokat:
Romanian: Când utilizaţi medicamentul, urmaţi instrucţiunile de mai jos:
Hungarian: A 6-merkaptopurin eliminációs felezési ideje 90 ± 30 perc, de az aktív metabolitok felezési ideje hosszabb (körülbelül 5 óra), mint az anyavegyületé.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al 6-mercaptopurinei este de 90 ± 30 minute, dar metaboliţii activi au un timp de înjumătăţire mai lung (aproximativ 5 ore) decât compusul părinte.
Hungarian: Ennek célja a vérsejtek számának és típusának ellenőrzése, továbbá a megfelelő májműködés ellenőrzése.
Romanian: Scopul acestor analize este de a verifica numărul şi tipul de celule din sânge şi de a se asigura că ficatul dumneavoastră funcţionează corect.
Hungarian: Kezelőorvosa a megfelelő adagot írja fel majd Önnek.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza corectă pentru dumneavoastră.
Hungarian: - A Xaluprine alkalmazásának idején kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot ír majd elő.
Romanian: - Când luaţi Xaluprine, medicul dumneavoastră vă va efectua periodic analize ale sângelui.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerinti kerülnek megadásra.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Hungarian: A legtöbb bejelentett eset hat éves kor alatti, illetve alacsony testtömegindexszel rendelkező gyermeknél fordult elő.
Romanian: Cele mai multe cazuri raportate au fost la copii cu vârsta sub şase ani sau cu un indice de masă corporală scăzut.
Hungarian: NUDT15 génmutáció
Romanian: Mutația genei NUDT15
Hungarian: A palackot tartsa jól lezárva (lásd 6.6 pont).
Romanian: Păstraţi flaconul închis etanş (vezi pct. 6.6).
Hungarian: Nyelje le a belsőleges szuszpenzió adagját, majd igyon rá egy kis vizet, hogy ne maradjon gyógyszer a szájában.
Romanian: Înghiţiţi doza de suspensie orală şi apoi beţi puţină apă, având grijă să nu fi rămas medicament în gură.
Hungarian: A 6-merkaptopurin állatoknál és embernél is hepatotoxikus.
Romanian: 6-mercaptopurina este hepatotoxică la animale şi om.
Hungarian: Húzzon egyszer használatos kesztyűt, mielőtt a Xaluprine-t kézbe veszi.
Romanian: Puneţi-vă mănuşi de unică folosinţă înainte de a manipula Xaluprine.
Hungarian: A leukocita- és trombocitaszám a kezelés leállítása után is csökken, ezért a sejtszámok rendellenesen nagymértékű csökkenésének első tünete esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Romanian: Numărul de leucocite şi trombocite continuă să scadă după oprirea tratamentului; ca urmare, la primul semn de scădere anormal de mare a numărului acestor celule, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Hungarian: Makrofág-aktivációs szindróma
Romanian: Sindrom de activare macrofagică.
Hungarian: A láz vagy fertőzés bármely jele (torokfájás, pállott száj vagy vizeletproblémák); Bármely váratlan bevérzés vagy vérzés, mert ez arra utalhat, hogy bizonyos típusú vérsejtből nem termelődik elegendő;
Romanian: Orice semne de febră sau infecţie (durere în gât, ulceraţie la nivelul gurii sau probleme urinare) Orice vânătăi sau sângerări neaşteptate, deoarece aceasta ar putea însemna că se produc prea puţine celule sanguine de un anumit tip
Hungarian: Stomatitis, hasmenés, hányás, émelygés
Romanian: Stomatită, diaree, vărsături, greaţă
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió esetén az átlagos Cmax (90%-os CI) 39%-kal (22-58%) haladta meg a tabletta esetén kapott értéket, habár a belsőleges szuszpenzió esetén a vizsgálati alanyok közötti variabilitás (%C.V) kisebb volt (46%), mint tabletta esetén (69%).
Romanian: Valoarea medie a Cmax (IÎ 90%) în cazul suspensiei orale a fost cu 39% (22% - 58%) mai mare decât a comprimatului, deşi a existat o mai mică variabilitate între subiecţi (%C.V) în cazul suspensiei orale (46%) decât în cazul comprimatului (69%).
Hungarian: Az adag nem vehető be tejjel vagy tejtermékekkel (lásd 4.5 pont).
Romanian: Doza nu trebuie administrată împreună cu lapte sau produse lactate (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Emiatt nem javasolt az élő organizmust tartalmazó oltóanyagokkal történő immunizálás.
Romanian: Prin urmare, nu se recomandă imunizările cu vaccinuri vii.
Hungarian: A palackot legalább 30 másodpercig kell erőteljesen összerázni ahhoz, hogy a belsőleges szuszpenzió jól összekeveredhessen.
Romanian: Flaconul trebuie agitat puternic timp de cel puţin 30 secunde pentru a asigura că suspensia orală este bine omogenizată.
Hungarian: A kezelés alatt a hematológiai paraméterek gondos monitorozása szükséges.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie monitorizaţi cu atenţie parametrii hematologici.
Hungarian: Mivel nincs ismert ellenszer, a vérképet gondosan ellenőrizni kell, és szükség esetén általános szupportív intézkedéseket és megfelelő vértranszfúziót kell alkalmazni.
Romanian: Deoarece nu există un antidot cunoscut, tabloul hematologic trebuie monitorizat cu atenţie şi trebuie instituite măsuri de susţinere generale, alături de transfuzii corespunzătoare de sânge, dacă este necesar.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt víz alatt és többször mozgassa a dugattyút fel és le, gondoskodva arról, hogy a fecskendő belseje is tiszta legyen.
Romanian: Ţineţi seringa sub un jet de apă şi deplasaţi pistonul în sus şi în jos de mai multe ori pentru a vă asigura că interiorul seringii este curat.
Hungarian: NE nyomja erőteljesen a dugattyút, és ne a szájürege hátulsó része vagy a torka felé fecskendezze a készítményt, mert megfulladhat tőle.
Romanian: NU apăsaţi cu putere pistonul şi nu îndreptaţi jetul de medicament spre partea din spate a gurii sau gâtului, deoarece vă puteţi îneca.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. Március 09. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 noiembrie 2016
Hungarian: Tartsa a fecskendőt tiszta helyen, a gyógyszerrel együtt.
Romanian: Păstraţi seringa într-un loc igienic împreună cu medicamentul.
Hungarian: Különösen akkor tájékoztassa a kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha Ön az alábbiak bármelyikét szedi:
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele:
Hungarian: Kezelőorvosa olykor változtathat a Xaluprine adagolásán, például bizonyos vizsgálatok eredményeinek birtokában.
Romanian: Uneori, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Xaluprine, de exemplu ca urmare a rezultatelor diferitelor analize.
Hungarian: Ez rendszerint visszafordítható, ha a 6-merkaptopurin-kezelést elég korán abbahagyják, de végzetes májkárosodás is előfordult.
Romanian: Aceasta este, de regulă, reversibilă dacă tratamentul cu 6-mercaptopurină este întrerupt suficient de repede, dar s-au produs leziuni hepatice letale.
Hungarian: Megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazni a terhesség elkerülése érdekében, miközben Ön vagy partnere Xaluprine-t alkalmaz.
Romanian: Trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie sigură pentru a se evita sarcina în timp ce dumneavoastră sau partenerul/partenera dumneavoastră luaţi Xaluprine.
Hungarian: 1 ml-es és 5 ml-es adagolófecskendők.
Romanian: Seringi dozatoare de 1 ml şi 5 ml.
Hungarian: Ha Xaluprine-kezelésben részesül, megnövekszik a vírusok, gombák és baktériumok okozta fertőzések kockázata, és a fertőzések súlyosabbak lehetnek.
Romanian: Atunci când vi se administrează Xaluprine, riscul de infecții virale, fungice și bacteriene este crescut, iar infecțiile pot fi mai grave.
Hungarian: A 6-merkaptopurint a polimorf TPMT-enzim metabolizálja.
Romanian: 6-mercaptopurina este metabolizată de enzima TPMT polimorfă.
Hungarian: A 6-merkaptopurin étkezés közbeni alkalmazása során, némileg csökkenhet a szisztémás expozíció, de ennek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
Romanian: Administrarea 6-mercaptopurinei împreună cu alimente poate scădea uşor expunerea sistemică, dar este puţin probabil ca aceasta să prezinte semnificaţie clinică.
Hungarian: Ha véletlenül mégis a szemébe vagy az orrába kerül, vízzel öblítse le a területet.
Romanian: Dacă, din greşeală, vă intră în ochi sau în nas, spălaţi zona cu apă.
Hungarian: Az üveget fordítsa fejjel lefelé (5. Ábra).
Romanian: Răsturnaţi flaconul cu partea superioară în jos (Imaginea 5).
Hungarian: A kezelés fázisától függően a kezdő-, illetve a céldózis általában napi 25-75 mg/testfelszín m2 (BSA, body surface area) között változik, de a tiopurin-metil-transzferáz (TPMT) enzim csökkent aktivitása vagy hiánya esetén ennél alacsonyabbnak kell lennie (lásd 4.4 pont).
Romanian: În funcţie de faza de tratament, dozele iniţiale sau ţintă variază, în general, între 25 şi 75 mg/m2 suprafaţă corporală (ASC) pe zi, dar trebuie să fie mai mici la pacienţii cu activitate redusă sau absentă a enzimei tiopurin-metil-transferază (TPMT) (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Ezért ha Xalpurine-et szed, kerülje az erős napsugárzást védőruházattal és magas faktorszámú naptejek használatával.
Romanian: Prin urmare, atunci când luaţi Xaluprine, evitaţi expunerea excesivă la soare, purtaţi îmbrăcăminte de protecţie şi utilizaţi creme de protecţie solară cu un factor de protecţie mare.
Hungarian: - Ne oltassa be magát sárgaláz elleni védőoltással, miközben Xaluprine-t szed, mert az végzetes lehet.
Romanian: - Nu vă vaccinaţi cu vaccinul împotriva febrei galbene în timp ce luaţi Xaluprine deoarece acesta poate duce la deces.
Hungarian: Ha örökletes NUDT15 génmutációja van (ez a gén szerepet játszik a Xaluprine lebontásában a szervezetben), akkor megnő Önnél a fertőzések és a hajhullás kockázata, és ebben az esetben kezelőorvosa alacsonyabb adagot adhat Önnek.
Romanian: Dacă prezentați o mutație moștenită a genei NUDT15 (o genă care este implicată în descompunerea Xaluprine în organism), aveți un risc mai mare de infecții și de cădere a părului și este posibil ca, în acest caz, medicul să vă administreze o doză mai mică.
Hungarian: A tioguanin nukleotidok beépülnek a nukleinsavakba is, ami hozzájárul a hatóanyag citotoxikussá alakulásához.
Romanian: De asemenea, nucleotidele tioguaninice sunt încorporate în acizi nucleici, iar acest lucru contribuie la efectele citotoxice ale substanţei active.
Hungarian: A citotoxikus szerek csökkenthetik a fenitoin intestinális felszívódását.
Romanian: Medicamentele citotoxice pot scădea absorbţia intestinală a fenitoinei.
Hungarian: Használat előtt legalább 30 másodpercig erősen felrázandó!
Romanian: A se agita puternic înainte de utilizare timp de cel puţin 30 secunde.
Hungarian: Mivel a készítmény szacharózt tartalmaz, a ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szukráz-izomaltáz-elégtelenségben szenvedő betegeknek nem szabad alkalmazniuk ezt a gyógyszert.
Romanian: Deoarece acest medicament conţine zaharoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Hungarian: A Xaluprine alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha: - sárgaláz elleni védőoltást kapott, - vese- vagy májproblémája van, mert kezelőorvosának ellenőriznie kell azok megfelelő működését.
Romanian: Înainte să luaţi Xaluprine, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă: - aţi fost vaccinat împotriva febrei galbene - aveţi probleme cu rinichii sau ficatul, deoarece medicul dumneavoastră va trebui să verifice dacă aceste organe funcţionează corespunzător.
Hungarian: A Xaluprine belsőleges alkalmazású, és adagolása előtt ismételt diszpergálás szükséges (erőteljes rázás legalább 30 másodpercig).
Romanian: Xaluprine este destinată utilizării pe cale orală şi necesită redispersare (prin agitare puternică timp de cel puţin 30 secunde) înainte de administrare.
Hungarian: Az expozíció kockázatának csökkentése érdekében a szülőknek és a gondozóknak eldobható kesztyűt kell viselniük a Xaluprine alkalmazásakor.
Romanian: Pentru a reduce riscul de expunere, părinţii şi însoţitorii trebuie să poarte mănuşi de unică folosinţă atunci când manipulează Xaluprine.
Hungarian: Ha Ön már terhes, mindenképpen beszéljen kezelőorvosával még a Xaluprine alkalmazása előtt!
Romanian: Dacă sunteţi deja gravidă, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Xaluprine.
Hungarian: A gyógyszer bevehető étkezés közben vagy éhgyomorra, de a választott módszert következetesen tartsa be minden nap.
Romanian: Puteţi lua medicamentul împreună cu alimente sau pe stomacul gol, dar metoda aleasă trebuie să fie aceeaşi în fiecare zi.
Hungarian: - különböző ráktípusok, köztük vér-, nyirok- és bőrrákok
Romanian: - diferite tipuri de cancer, inclusiv cancer al sângelui, al limfei şi al pielii
Hungarian: A Xaluprine alkalmazásának ideje alatt ne szoptasson!
Romanian: Nu alăptaţi în timp ce luaţi Xaluprine.
Hungarian: A szuszpenzió rózsaszínes-barnás színű.
Romanian: Suspensia are culoare roz până la brun.
Hungarian: A hiányzó vagy csökkent TPMT-aktivitású betegek azonosítására alkalmazható a TPMT-genotipizálás vagy -fenotipizálás.
Romanian: Genotiparea sau fenotiparea TPMT poate fi utilizată pentru a identifica pacienţii cu activitate TPMT absentă sau redusă.
Hungarian: A szájon át bevett adagnak körülbelül a 7%-a választódik ki változatlan formában, 6-merkaptopurinként, az adag bevételét követő 12 órán belül.
Romanian: Aproximativ 7% dintr-o doză orală se elimină sub formă de 6-mercaptopurină nemodificată în decurs de 12 ore de la administrare.
Hungarian: További mellékhatások gyermekeknél Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - gyakorisága ismeretlen.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la copii Glicemie scăzută (hipoglicemie) - frecvenţa este necunoscută.
Hungarian: Merkaptopurin esetén nem áll rendelkezésünkre modern klinikai dokumentáció, amelynek segítségével pontosan meghatározható lenne a mellékhatások gyakorisága.
Romanian: În cazul mercaptopurinei nu există date clinice curente care pot ajuta la determinarea cu precizie a frecvenţei reacţiilor adverse.
Hungarian: Bakteriális és vírusfertőzések, a neutropeniával összefüggésbe hozható fertőzések
Romanian: Infecții bacteriene și virale, infecții asociate cu neutropenia
Hungarian: Több immunszuppresszánst (köztük tiopurinokat) tartalmazó kezelés esetén ez halálhoz vezethet.
Romanian: În cazul utilizării unei scheme de tratament care conţine mai multe substanţe imunosupresive (inclusiv tiopurine), acesta poate duce la deces.
Hungarian: Az első lépést a hipoxantin-guanin-foszforibozil-transzferáz katalizálja, és e lépés eredményeként tioinozinmonofoszfát (TIMP) keletkezik.
Romanian: Prima etapă este catalizată de hipoxantin-guanin-fosforibozil transferază, producând tioinozina monofosfat (TIMP).
Hungarian: Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja, tájékoztassa szakorvosát vagy menjen azonnal kórházba:
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, discutaţi cu medicul specialist sau mergeţi imediat la spital:
Hungarian: Az orvosoknak figyelniük kell a fertőzések, például az EBV és a citomegalovírus (CMV) tüneteire, mivel ezek a MAS ismert kiváltói.
Romanian: Medicii trebuie să fie atenţi la simptomele de infecţie, cum sunt infecţiile cu VEB şi citomegalovirus (CMV), întrucât aceştia sunt factori declanşatori cunoscuţi pentru sindromul de activare macrofagică.
Hungarian: A többféle immunszuppresszív gyógyszert (köztük tiopurinokat) tartalmazó kezelést ezért körültekintően kell alkalmazni, mivel az limfoproliferatív betegségekhez vezethet, amikkel összefüggésben egyes esetekben halálesetekről számoltak be.
Romanian: Prin urmare, utilizarea unei scheme de tratament care conţine mai multe substanţe imunosupresive (inclusiv tiopurine) trebuie făcută cu atenţie, deoarece poate duce la apariţia de tulburări limfoproliferative, unele ducând chiar la decese raportate.
Hungarian: - magas láz, - ízületi fájdalom,
Romanian: - temperatură ridicată - dureri ale articulaţiilor
Hungarian: Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokkal szemben intoleráns, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt alkalmazni kezdené ezt a gyógyszert.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Hungarian: A 6-merkaptopurin belsőleges szuszpenzió és tabletta a plazma-csúcskoncentrációkat tekintve biológiailag nem egyenértékű, ezért a gyógyszerforma váltásakor a beteg intenzívebb hematológiai monitorozása javasolt (lásd 5.2 pont).
Romanian: Suspensia orală şi comprimatele de 6-mecaptopurină nu sunt bioechivalente în ceea ce priveşte concentraţia plasmatică maximă şi, prin urmare, se recomandă monitorizarea hematologică mai atentă a pacientului la trecerea de la o formă farmaceutică la alta (vezi pct. 5.2).
Hungarian: Felbontás dátuma
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Hungarian: Ha Ön a gyógyszer beadásában segédkező szülő vagy gondozó, minden adagolás előtt és után mosson kezet.
Romanian: Dacă sunteţi părintele sau însoţitorul care administrează medicamentul, spălaţi-vă pe mâini înainte şi după administrarea unei doze.
Hungarian: - az arc feldagadása
Romanian: - umflare a feţei
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt mondja el kezelőorvosának, hogy volt-e bárányhimlője, övsömöre vagy hepatitisz B fertőzése (egy vírus okozta májbetegsége).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul dacă ați avut sau nu vărsat de vânt, zona zoster sau hepatita B (o boală a ficatului cauzată de un virus).
Hungarian: A hematológiai toxicitás krónikus túladagolás esetén még súlyosabb, mint a Xaluprine egyszeri bevitelével.
Romanian: Toxicitatea hematologică este cu mai mare probabilitate mai profundă în cazul supradozajului cronic decât în cazul ingestiei unei doze unice de Xaluprine.
Hungarian: Egy friss epidemiológiai jelentés szerint nem fokozott a koraszülés, sem a terminus végére kialakult alacsony születési súly kockázata, és nem gyakoribbak a kongenitális rendellenességek sem a terhességük alatt merkaptopurinnal kezelt nőknél.
Romanian: Un raport epidemiologic mai recent sugerează că nu există niciun risc crescut de naşteri înainte de termen, greutate redusă a nou-născuţilor la termen sau malformaţii congenitale la nou-născuţii proveniţi din femei expuse la mercaptopurină în timpul sarcinii.
Hungarian: A remisszió indukciója alatt, amikor a gyors sejtlízis történik, a vér és a vizelet húgysavszintjét figyelemmel kell kísérni, ugyanis hyperuricaemia és/vagy hyperuricosuria alakulhat ki, húgysav eredetű nephropathia kockázata mellett.
Romanian: În timpul inducţiei remisiei, când se produce liza celulară rapidă, trebuie monitorizate concentraţiile de acid uric din sânge şi urină deoarece pot apărea hiperuricemie şi/sau hiperuricozurie, cu risc de nefropatie urică.
Hungarian: Sárgaláz elleni védőoltással történő egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Romanian: Utilizare concomitentă cu vaccinul împotriva febrei galbene (vezi pct. 4.5)
Hungarian: Másodlagos leukémia és mielodiszplázia
Romanian: Leucemie secundară şi mielodisplazie
Hungarian: A 6-merkaptopurin kimutatható volt az azatioprin kezelésben részesült nők colostrumában és anyatejében, ezért a Xaluprine-t kapó nők nem szoptathatnak.
Romanian: 6-mercaptopurina a fost identificată în colostrul şi în laptele femeilor care au urmat tratament cu azatioprină şi, prin urmare, femeile tratate cu Xaluprine nu trebuie să alăpteze.
Hungarian: A Xaluprine szacharózt tartalmaz.
Romanian: Xaluprine conține zaharoză.
Hungarian: A Xaluprine májkárosító hatású, ezért a kezelés ideje alatt hetente meg kell vizsgálni a májfunkciót.
Romanian: Xaluprine este hepatotoxic, ca urmare, testele funcţionale hepatice trebuie monitorizate săptămânal în timpul tratamentului.
Hungarian: A NUDT15 génvariánsok a genotípus vizsgálata mérlegelhető a 6-merkaptopurin-kezelés megkezdése előtt.
Romanian: Analiza genotipică a variantelor NUDT15 ar putea fi avută în vedere înainte de inițierea terapiei cu 6-mercaptopurină.
Hungarian: A Xaluprine napi adagját ezért este kell bevenni.
Romanian: Prin urmare, doza zilnică de Xaluprine trebuie administrată seara.
Hungarian: Hasnyálmirigy-gyulladást jelentettek ≥ 1/100 - < 1/10 („gyakori") gyakorisággal a nem engedélyezett gyulladásos bélbetegség indikáció miatt kezelt betegeknél.
Romanian: Pancreatită în tratamentul în afara indicaţiilor al pacienţilor cu boală inflamatorie intestinală Pancreatita a fost raportată cu o frecvenţă ≥ 1/100 şi < 1/10 („frecventă") la pacienţii trataţi pentru indicația neautorizată de boală inflamatorie intestinală.