FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Epivir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Epiviriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Epivir er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lamivudin.
Estonian: Epivir on ravim, mis sisaldab toimeainena lamivudiini.
Danish: Patienter, der ikke kan sluge tabletter, bør anvende den orale opløsning, eller alternativt knuse tabletterne og komme dem i lidt mad eller drikke, umiddelbart inden de synker det.
Estonian: Kui patsiendid ei suuda tablette neelata, tuleb kasutada suukaudset lahust või lisada purustatud tabletid vahetult enne annuse võtmist väikesele söögi- või joogikogusele.
Danish: Den anbefalede dosis af Epivir til voksne og børn over 25 kg er 300 mg dagligt.
Estonian: Epiviri soovitatav annus täiskasvanutele ja vähemalt 25 kg kehamassiga lastele on 600 mg ööpäevas.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Epivir.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Epivir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: CD4 T-celler er hvide blodlegemer, som er vigtige for, at kroppen kan bekæmpe infektioner, men som dræbes af HIV.
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (vere valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Danish: I de første fire undersøgelser af voksne øgede Epivir, når det blev taget i kombination med zidovudin, CD4-celletallene mere end sammenligningspræparatet efter 24 ugers behandling.
Estonian: Esimeses neljas täiskasvanute uuringus suurendas Epivir kasutamisel koos sidovudiiniga CD4-rakkude sisaldust pärast 24-nädalast ravi rohkem kui võrdlusravimid.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Epivir, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Epiviri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: I undersøgelserne så man nærmere på Epivirs virkning på niveauerne af HIV i blodet (virusindhold) og på antallet af CD4 T-celler i blodet (CD4-celletallet).
Estonian: Uuringutes vaadeldi Epiviri toimet HIV-sisaldusele veres (viiruskoormus) ja CD4-T-rakkude sisaldusele veres (CD4-rakkude sisaldus).
Danish: I den femte undersøgelse sammenlignedes virkningen af at tilføje Epivir eller placebo (en uvirksom behandling) til eksisterende behandling af HIV-infektion hos 1 895 voksne, som havde taget antiretrovirale lægemidler i mindst fire uger.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Epiviri või platseebo (näiva ravimi) toimet lisamisel olemasolevale HIVnakkuse ravile 1895 täiskasvanud patsiendil, kes olid võtnud viiruseravimeid vähemalt 4 nädalat.
Danish: Når Epivir tages i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, reducerer det mængden af HIV i blodet og holder det på et lavt niveau.
Estonian: Koos teiste viiruseravimitega võetav Epivir vähendab HIV-sisaldust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Epivir.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Hvad er Epivir?
Estonian: Mis on Epivir?
Danish: Alle undersøgelser viste, at kombinationer, der omfattede Epivir, var mere effektive end det lægemiddel, kombinationerne blev sammenlignet med.
Estonian: Kõikides uuringutes leiti, et Epiviri sisaldavad kombinatsioonid olid võrdlusravimitest efektiivsemad.
Danish: I undersøgelsen måltes det, hvor lang tid patienterne levede uden en forværring af deres sygdom.
Estonian: Uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja progresseerumiseta elulemus (aeg, kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta).
Danish: Hos børn på under 25 kg afhænger den anbefalede dosis af legemsvægten.
Estonian: Alla 25 kg kehamassiga laste soovitatav annus oleneb kehamassist.
Danish: Når Epivir anvendes til patienter med alvorlige nyreproblemer, er det nødvendigt at justere dosis.
Estonian: Raskete neeruprobleemidega patsientidel on vaja Epiviri annust kohandada.
Danish: Den orale opløsning kan anvendes til at opnå en passende dosis.
Estonian: Vajaliku annuse saavutamiseks tohib kasutada suukaudset lahust.
Danish: De yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Danish: Behandlingen med Epivir bør igangsættes af en læge, der har erfaring i behandling af HIV-infektion.
Estonian: Ravi Epiviriga tohib alustada üksnes HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Epivir?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Epiviri kasulikkus?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Epivir?
Estonian: Mis riskid Epiviriga kaasnevad?
Danish: Fire af disse undersøgelser sammenlignede Epivir i kombination med zidovudin (et andet antiretroviralt lægemiddel) med enten Epivir eller zidovudin alene eller med Epivir i kombinationen med zalcitabin (et andet antiretroviralt lægemiddel).
Estonian: Neist neljas uuringus võrreldi Epiviri kasutamist koos sidovudiiniga (samuti viiruseravim) ainult Epiviri või ainult sidovudiini kasutamisega või Epiviri kasutamisega koos saltsitabiiniga (samuti viiruseravim).
Danish: Epivir anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af patienter, der er smittede med humant immundefekt virus (HIV), som er det virus, der forårsager AIDS (erhvervet immundefekt syndrom).
Estonian: Epiviri kasutatakse koos teiste viiruseravimitega, et ravida täiskasvanuid ja lapsi, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkus.
Danish: Det aktive stof i Epivir, lamivudin, er en nukleosidanalog revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Estonian: Epiviri toimeaine lamivudiin on nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI), mis blokeerib HIV-i tekitatava ensüümi pöördtranskriptaasi.
Danish: Hvordan blev Epivir undersøgt?
Estonian: Kuidas Epiviri uuriti?
Danish: I undersøgelsen sammenlignede man virkningen af Epivir og zidovudin med didanosin (et andet antiretroviralt lægemiddel) taget alene.
Estonian: Uuringus võrreldi Epiviri toimet ravimi kasutamisel koos sidovudiiniga ainult didanosiini kasutamisega (samuti viiruseravim).
Danish: Hvordan virker Epivir?
Estonian: Kuidas Epivir toimib?
Danish: Hvordan anvendes Epivir?
Estonian: Kuidas Epiviri kasutatakse?
Danish: Hvad anvendes Epivir til?
Estonian: Milleks Epiviri kasutatakse?
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Epivir on retseptiravim.
Danish: • information om, at der ikke findes tilstrækkelig data om Epoetin alfa HEXAL til at kunne fastslå størrelse af den øgede risiko for immunogenicitet ved subkutan anvendelse
Estonian: • Puuduvad piisavad andmed Epoetin alfa HEXALi kohta, et teada ükskõik millise suurenenud immunogeensusohu ulatust ravimi subkutaansel kasutamisel.
Danish: • Brug kun Epoetin alfa HEXAL, hvis det er opbevaret korrekt - se punkt 5, Opbevaring.
Estonian: • Kasutage Epoetin alfa HEXAL-it ainult juhul, kui seda on õigesti säilitatud (vt lõik 5, Kuidas
Danish: I de situationer, hvor lægen bedømmer, at patienten selv eller en omsorgsperson kan administrere Epoetin alfa HEXAL sikkert og effektivt subkutant, skal der gives instruktioner om korrekt dosering og administration.
Estonian: Olukordades, kus arst otsustab, et patsient ise või hooldaja võib ohutult ja efektiivselt Epoetin alfa HEXAL-it subkutaanselt manustada, tuleb nõustada õige annuse ja manustamise juhiste osas.
Danish: Epoetin alfa HEXAL må ikke bruges og skal bortskaffes, - hvis væsken er farvet eller du kan se, at der flyder partikler rundt i den, - hvis forseglingen er brudt, - hvis du ved eller tror den utilsigtet har været nedfrosset eller - hvis køleskabet har svigtet.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it ei tohi kasutada ja see tuleb hävitada: - kui vedelik on hägune või kui selles on näha hõljuvaid osakesi, - kui pakendi kinnitus on katkine, - kui on teada või arvata, et lahus on kogemata külmutatud, või - kui külmiku töös on toimunud rike.
Danish: For patienter i peritonealdialyse kan Epoetin alfa HEXAL gives 2 gange ugentligt.
Estonian: Peritoneaalset dialüüsi saavatele patsientidele võib Epoetin alfa HEXAL-it manustada kaks korda nädalas.
Danish: • Din læge kan påbegynde behandling med Epoetin alfa HEXAL, hvis dit hæmoglobinniveau er 10 g/dl eller mindre.
Estonian: • Teie arst võib alustada Epoetin alfa HEXAL-ravi, kui teie hemoglobiinisisaldus on 10 g/dl või alla selle.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal Epoetin alfa HEXAL straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab Epoetin alfa HEXAL-i kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Danish: Epoetin alfa HEXAL påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Hvis du er en kræftpatient, skal du være klar over, at præparater, der stimulerer dannelsen af røde blodlegemer (som Epoetin alfa HEXAL), kan virke som en vækstfaktor og derfor teoretisk kan accelerere din kræftsygdom.
Estonian: Kui te olete vähihaige, pidage meeles, et punaste vereliblede tootmist stimuleerivad tooted (nagu Epoetin alfa HEXAL) võivad toimida kasvufaktorina ja seega teoreetiliselt mõjutada teie vähi progressiooni.
Danish: Hvis Epoetin alfa HEXAL indsprøjtes under huden (subkutant), er mængden, der indsprøjtes normalt ikke over en milliliter (1 ml) i en enkelt indsprøjtning.
Estonian: Kui Epoetin alfa HEXAL-it süstitakse naha alla (subkutaanselt), ei ole süstitav kogus tavaliselt suurem kui üks milliliiter (1 ml) ühe süsti kohta.
Danish: Din læge har taget blodprøver og har bestemt, at du har behov for Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Teie arst on teostanud vereanalüüse ja otsustanud, et te vajate Epoetin alfa HEXAL-i.
Danish: Epoetin alfa HEXAL leveres med eller uden kanylebeskyttelse, og lægen eller sundhedspersonalet viser dig, hvordan du anvender den.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it turustatakse koos nõelakaitsega või ilma ning teie arst või õde näitab teile, kuidas seda kasutada.
Danish: Da Epoetin alfa HEXAL stimulerer produktionen af røde blodlegemer, kan lægerne udtage mere blod fra disse personer.
Estonian: Kuna Epoetin alfa HEXAL stimuleerib punaste vereliblede tootmist, võivad arstid neilt inimestelt rohkem verd võtta.
Danish: 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Estonian: 25, D-83607 Holzkirchen, Saksamaa
Danish: Jerntilskud og andre blodstimulerende midler kan øge virkningen af Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Rauda sisaldavad toidulisandid ja muud vere stimulandid võivad Epoetin alfa HEXAL-i efektiivsust suurendada.
Danish: Vær særlig forsigtig med anden medicin, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer:
Estonian: Olge teiste vere punaliblede produktsiooni stimuleerivate toodetega eriti ettevaatlik
Danish: I vedligeholdelsesfasen kan Epoetin alfa HEXAL administreres enten 3 gange ugentligt eller, i tilfælde af subkutan administration, én gang ugentligt eller én gang hver anden uge.
Estonian: Säilitusfaasi ajal manustatakse Epoetin alfa HEXAL-it kas 3 korda nädalas või subkutaanse manustamise korral kord nädalas või üks kord iga 2 nädala järel.
Danish: • Du vil normalt fortsætte behandlingen med Epoetin alfa HEXAL i én måned efter afslutningen af kemoterapien.
Estonian: • Tavaliselt jätkab teie arst ravi Epoetin alfa HEXAL-iga kuni ühe kuu möödumiseni kemoteraapia lõpetamisest.
Danish: Når behandlingen begynder, injiceres Epoetin alfa HEXAL normalt af en læge eller sygeplejerske.
Estonian: Ravi alustamisel süstib Epoetin alfa HEXAL-it tavaliselt meditsiinitöötaja või meditsiiniõde.
Danish: Hvis du ikke kan tage medicin, der forhindrer blodpropper, må du ikke få Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Kui te ei saa kasutada verehüüvet takistavaid ravimeid, siis te ei tohi Epoetin alfa HEXAL-it kasutada.
Danish: Det kan være, at Epoetin alfa HEXAL ikke passer til dig.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL ei pruugi teile sobida.
Danish: • hvis du er blevet diagnosticeret med pure red cell aplasia (knoglemarven kan ikke danne nok røde blodlegemer) efter tidligere behandling med præparater, der stimulerer produktionen af røde blodlegemer (herunder Epoetin alfa HEXAL).
Estonian: • kui teil on diagnoositud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (luuüdi ei tooda piisavalt vere punaliblesid) pärast eelnevat ravi mis tahes tootega, mis stimuleerib punaste vereliblede tootmist (sh Epoetin alfa HEXAL).
Danish: • Epoetin alfa HEXAL gives til voksne og børn som en indsprøjtning enten i en vene (intravenøst) eller i en slange, der er indsat i en vene.
Estonian: • Täiskasvanutele ja lastele manustatakse Epoetin alfa HEXAL-it kas veenisisese süstena (intravenoosselt) või süstena veeni viivasse voolikusse.
Danish: Voksne peritonealdialysepatienter
Estonian: Täiskasvanud peritoneaaldialüüsitavad patsiendid
Danish: Senere kan din læge foreslå, at du selv eller din omsorgsperson lærer at injicere Epoetin alfa HEXAL under huden (subkutant).
Estonian: Hiljem võib arst pakkuda teile või teie hooldajale võimalust õppida Epoetin alfa HEXAL-i naha alla (subkutaanselt) süstimist.
Danish: • Hvis du får dialysebehandling, når du begynder din behandling med Epoetin alfa HEXAL, kan det være nødvendigt at justere dit dialyseprogram.
Estonian: • Kui te saate Epoetin alfa HEXAL-i ravi alustades dialüüsi, võib vajalikuks osutuda teie dialüüsi ravirežiimi kohandamine.
Danish: Epoetin alfa HEXAL er et sterilt præparat uden konserveringsmiddel og er kun til engangsbrug.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on steriilne, kuid säilitusaineteta ravim ning on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Danish: Alternativt kan Epoetin alfa HEXAL gives med en initialdosis på 450 IE/kg subkutant én gang ugentligt.
Estonian: Alternatiivina võib Epoetin alfa HEXAL-i algannusena manustada 450 RÜ/kg subkutaanselt üks kord nädalas.
Danish: Den Epoetin alfa HEXAL-dosis, du får, er baseret på din kropsvægt i kilo.
Estonian: Teile manustatav Epoetin alfa HEXAL-i annus sõltub teie kehakaalust kilogrammides.
Danish: Perifert ødem Ineffektivt lægemiddel3
Estonian: Ebaefektiivne ravim3
Danish: Behandling med Epoetin alfa HEXAL må kun påbegyndes under supervision af en læge med erfaring i behandlingen af patienter, hvor ovenstående indikationer er relevante.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-ravi peab alustama ülalnimetatud näidustustega patsientide ravimises kogenud arstide järelevalve all.
Danish: Hvis du er en kræftpatient, skal du være klar over, at anvendelsen af Epoetin alfa HEXAL kan være forbundet med kortere overlevelse og en højere dødelighed hos patienter med cancer i hoved og hals, og patienter med metastatisk brystcancer, som får kemoterapi.
Estonian: Kui te olete vähihaige, pidage meeles, et Epoetin alfa HEXAL-i kasutamine võib olla seotud lühema elulemuse ja suurema letaalsusega pea- ja kaelapiirkonna vähiga ning metastaasidega rinnavähiga patsientidel, kes saavad keemiaravi.
Danish: Hvis du tager på hospitalet, en klinik eller til en praktiserende læge, skal du fortælle dem, at du får behandling med Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Kui te külastate haiglat, kliinikut või perearsti, rääkige, et te saate Epoetin alfa HEXAL-ravi.
Danish: Behandlingen med Epoetin alfa HEXAL er opdelt i 2 faser - en korrigeringsfase og vedligeholdelsesfase.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-ravi on kaheastmeline - korrektsioonifaas ja säilitusfaas.
Danish: Hvis patienten har udviklet en svær kutan bivirkning såsom SJS eller TEN på grund af brugen af Epoetin alfa HEXAL, må behandling med Epoetin alfa HEXAL ikke genoptages hos denne patient på noget tidspunkt.
Estonian: Kui patsiendil on Epoetin alfa HEXAL-i kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi Epoetin alfa HEXAL-iga sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Danish: • Brug altid Epoetin alfa HEXAL nøjagtigt efter lægens eller sundhedspersonalet anvisning.
Estonian: • Kasutage Epoetin alfa HEXAL-it alati täpselt nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Danish: Epoetin alfa HEXAL anvendes til voksne med moderat anæmi, som før en operation donerer noget af deres blod, så det kan gives til dem igen under eller efter operationen.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it kasutatakse mõõduka aneemiaga täiskasvanutel, kes kavatsevad enne eesseisvat operatsiooni verd anda, et seda operatsiooni ajal või järel uuesti endale üle kanda.
Danish: • Den normale startdosis af Epoetin alfa HEXAL til voksne og børn er 50 internationale enheder (IE) pr. kilogram (/kg) kropsvægt, som gives 3 gange om ugen.
Estonian: • Epoetin alfa HEXAL-i tavaline algannus täiskasvanutele ja lastele on 50 RÜ kehakaalu kilogrammi (/kg) kohta kolm korda nädalas.
Danish: • Epoetin alfa HEXAL gives via indsprøjtning under huden hver uge i tre uger inden operationen og på operationsdagen.
Estonian: • Epoetin alfa HEXAL-it manustatakse igal nädalal nahaaluse süstena kolme nädala vältel enne operatsiooni ja operatsioonipäeval.
Danish: Den anbefalede Epoetin alfa HEXAL-dosis er 600 IE/kg subkutant ugentligt i 3 uger (på dag - 21, - 14 og - 7) forud for operationsdagen samt på selve operationsdagen (dag 0).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-i soovitatav annus on 600 RÜ/kg, manustatuna subkutaanselt kord nädalas 3 nädala vältel - 21., 14. ja 7. operatsioonieelsel päeval, samuti operatsioonipäeval (0-päev).
Danish: Epoetin alfa HEXAL kan nedsætte behovet for blodtransfusion.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL võib vähendada vereülekannete vajadust.
Danish: Hvis du har glemt at tage Epoetin alfa HEXAL
Estonian: Kui te unustate Epoetin alfa HEXAL-it kasutada
Danish: Hvis intravenøs adgang ikke er umiddelbart tilgængelig (patienter, som endnu ikke er i dialyse, og peritonealdialysepatienter), kan Epoetin alfa HEXAL administreres som subkutan injektion.
Estonian: Kui intravenoosne manustamistee puudub (patsiendid, kes ei läbi veel dialüüsi, ja peritoneaaldialüüsitavad patsiendid), võib Epoetin alfa HEXAL-it manustada subkutaanselt.
Danish: • Du må gerne tage Epoetin alfa HEXAL ud af køleskabet og opbevare det ved rumtemperatur
Estonian: • Te võite Epoetin alfa HEXAL-i külmkapist välja võtta ja hoida seda toatemperatuuril (kuni 25°C)
Danish: Patienter med let anæmi (hæmatokrit på 33 til 39%), som forud skal deponere ≥ 4 enheder blod, skal behandles med Epoetin alfa HEXAL 600 IE/kg intravenøst 2 gange ugentligt i 3 uger før operationen.
Estonian: Täiskasvanud operatsioonieelsete patsientide ravi autoloogse vere eelneva kogumise programmi käigus Kerge aneemiaga patsientidele (hematokrit 33 kuni 39%), kellel on vaja eelnevalt säilitamiseks võtta ≥ 4 ühikut verd, tuleb manustada Epoetin alfa HEXAL-it 600 RÜ/kg intravenoosselt 2 korda nädalas 3 nädala vältel enne operatsiooni.
Danish: Epoetin alfa HEXAL kan nedsætte behovet for en blodtransfusion hos disse patienter.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL võib neil patsientidel vähendada vereülekande vajadust.
Danish: Hvis du tager et lægemiddel, der kaldes ciclosporin (anvendes f.eks. efter en nyretransplantation) kan din læge rekvirere blodprøver for at kontrollere niveauet af ciclosporin, mens du tager Epoetin alfa HEXAL.
Estonian: Kui te võtate tsüklosporiini (kasutatakse nt pärast neerude siirdamist), võib teie arst teha vereproove, et kontrollida tsüklosporiini taset Epoetin alfa HEXAL-ravi ajal.
Danish: • Epoetin alfa HEXAL gives via indsprøjtning i en vene, lige efter du har fået tappet blod i 3 uger før operationen.
Estonian: • Epoetin alfa HEXAL-it manustatakse veenisüstina 3 nädala jooksul enne operatsiooni, kohe pärast seda, kui teil on verd võetud.
Danish: • Hvis du ikke responderer tilstrækkeligt på Epoetin alfa HEXAL, vil din læge kontrollere din dosis og fortælle dig, hvis din Epoetin alfa HEXAL-dosis skal ændres.
Estonian: • Kui teil puudub piisav ravivastus Epoetin alfa HEXAL-ile, kontrollib arst teie Epoetin alfa HEXAL-i annust ning annab teile teada, kas teil on vaja Epoetin alfa HEXAL-i annuseid muuta.
Danish: Epoetin alfa HEXAL er et biosimilært lægemiddel.
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Danish: Epoetin alfa HEXAL er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi (hæmoglobinkoncentration på ≤ 10 g/dl) hos voksne med primære myelodysplastiske syndromer (MDS) med lav eller intermediær risiko 1, som har lavt serum-erythropoietin (< 200 mE/ml).
Estonian: Epoetin alfa HEXAL on näidustatud sümptomaatilise aneemia (hemoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl) raviks madala või 1. keskastme riskiga primaarsete müelodüsplastiliste sündroomidega täiskasvanutel, kelle seerumi erütropoetiinisisaldus on madal (< 200 mÜ/ml).
Danish: Din læge vil bestemme, hvordan Epoetin alfa HEXAL skal indsprøjtes.
Estonian: Teie arst otsustab, kuidas Epoetin alfa HEXAL-it süstitakse.
Danish: Hvis denne adgang (i en vene eller slange) ikke er let tilgængelig, kan din læge beslutte, at Epoetin alfa HEXAL skal indsprøjtes under huden (subkutant).
Estonian: Kui veenisisene või vooliku kaudu manustamine pole võimalik, võib teie arst otsustada, et Epoetin alfa HEXAL-it tuleb süstida naha alla (subkutaanselt).
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om Epoetin alfa HEXAL er egnet til dig.
Estonian: Arst aitab teil otsustada, kas Epoetin alfa HEXAL sobib teile või mitte.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Epoetin alfa HEXAL-dosis øges hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, da høje kumulative epoetindoser kan være forbundet med en øget risiko for mortalitet samt alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla Epoetin alfa HEXAL-i annuste suurendamisel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, sest suuri kumulatiivseid epoetiiniannuseid võib seostada suurema suremuse, tõsiste kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete sündmuste tekkeriskiga.
Danish: I kliniske studier udført hos patienter med CRF, der ikke var i dialyse, og som blev behandlet med epoetin alfa, var den gennemsnitlige behandlingsvarighed næsten fem måneder.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsiendid, kes ei ole veel dialüüsravil Kliinilistes uuringutes, kus dialüüsi mittesaavaid CRF-iga patsiente raviti alfaepoetiiniga, oli ravi keskmine kestus peaaegu viis kuud.
Danish: I det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede multicenterstudie oplevede 4 (4,7%) af forsøgspersonerne TVE'er (pludselig død, iskæmisk slagtilfælde, emboli og flebitis).
Estonian: Madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanud patsiendid Randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus 4 (4,7%) ilmnesid subjektidel trombemboolilised tüsistused (TVE) (äkksurm, isheemiline atakk, emboolia ja flebiit).
Danish: Epoetin alfa HEXAL må ikke anvendes:
Estonian: Epoetin alfa HEXAL-it ei tohi kasutada:
Danish: Hvis intravenøs adgang ikke er umiddelbart tilgængelig, kan Epoetin alfa HEXAL administreres subkutant.
Estonian: Kui puudub intravenoosne manustamistee, võib Epoetin alfa HEXAL-it manustada subkutaanselt.
Danish: • Hvis du har et mere udvidet doseringsinterval (længere end én uge) af Epoetin alfa HEXAL, vil du måske ikke opretholde tilstrækkelige hæmoglobinniveauer, og du kan have behov for en større dosis Epoetin alfa HEXAL eller hyppigere indgivelse.
Estonian: • Kui teie Epoetin alfa HEXAL-i manustamisintervall on pikem (manustamine toimub harvem kui kord nädalas), ei pruugi piisav hemoglobiinisisaldus säiluda ning vajalikuks võib osutuda Epoetin alfa HEXAL-i annuse või manustamissageduse suurendamine.