FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: (7 casi su 10.212 pazienti, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI; 1,11-6,31; p = 0,029).
Slovenian: O primerih raka sečnega mehurja so pogosteje poročali v meta-analizi kontroliranih kliničnih preskušanjih s pioglitazonom (19 primerov od 12.506 bolnikov, 0,15%) kot v kontrolnih skupinah (7 primerov od 10.212 bolnikov, 0,07%) HR=2,64 (95% IZ 1,11-6,31, p=0,029).
Italian: Si può verificare ipoglicemia in combinazione con sulfoniluree o insulina.
Slovenian: V kombinaciji s sulfonilsečninami ali insulinom se lahko pojavi hipoglikemija.
Italian: EU/1/00/150/001 EU/1/00/150/002 EU/1/00/150/003 EU/1/00/150/004 EU/1/00/150/005 EU/1/00/150/006 EU/1/00/150/007 EU/1/00/150/008 EU/1/00/150/009 EU/1/00/150/010 EU/1/00/150/011 EU/1/00/150/012 EU/1/00/150/013 EU/1/00/150/014 EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028 EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
Slovenian: EU/1/00/150/001 EU/1/00/150/002 EU/1/00/150/003 EU/1/00/150/004 EU/1/00/150/005 EU/1/00/150/006 EU/1/00/150/007 EU/1/00/150/008 EU/1/00/150/009 EU/1/00/150/010 EU/1/00/150/011 EU/1/00/150/012 EU/1/00/150/013 EU/1/00/150/014 EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto vertigini non comune
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta vrtoglavica občasni
Italian: Se interrompe il trattamento con Actos
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Actos
Italian: Actos 45 mg compresse
Slovenian: Actos 45 mg tablete
Italian: Actos contiene lattosio monoidrato
Slovenian: Zdravilo Actos vsebuje laktozo monohidrat
Italian: Actos 30 mg compresse
Slovenian: Actos 30 mg tablete
Italian: Un'incidenza più elevata di fratture è stata osservata nelle donne trattate con pioglitazone (2,6%) rispetto a quelle trattate con medicinale di confronto (1,7%).
Slovenian: Opazili so višjo stopnjo zlomov pri ženskah, ki so jemale pioglitazon (2,6%) v primerjavi s primerjalnim zdravilom (1,7%).
Italian: Le compresse di Actos 45 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, piatte, con impresso ‘45' su un lato e 'ACTOS' sull'altro.
Slovenian: - Tablete zdravila Actos 45 mg so bele do sivobele barve, okrogle, ploščate, z oznako ‘45' na eni in ‘ACTOS' na drugi strani.
Italian: È stato riscontrato un numero più alto di fratture ossee nei pazienti, in particolare nelle donne che assumono pioglitazone.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s pioglitazonom, še posebej ženskah, so poročali o večjem številu zlomov kosti.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazione non comune
Slovenian: Bolezni kože in podkožja znojenje občasni
Italian: Elenco tabellare delle reazioni avverse
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Italian: Si sono manifestati casi molto comuni di gonfiore localizzato (edema) (possono interessare più di 1 persona su 10) in pazienti che assumevano Actos in associazione con insulina.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Actos v kombinaciji z insulinom, so zelo pogosto (pri več kot 1 od 10 bolnikov) poročali o lokalnem otekanju (edemih).
Italian: Il RMP è stato aggiornato di conseguenza.
Slovenian: V skladu s tem je bil posodobljen načrt o obvladovanju tveganja.
Italian: Esami diagnostici aumento ponderale comune comune comune comune comune aumento della creatina fosfochinasi nel sangue comune aumento della lattico-deidrogenasi non comune aumento della alanina aminotransferasi7
Slovenian: pogosti pogosti pogosti pogosti pogosti povišana vrednost keratin fosfokinaze v krvi pogosti povišana vrednost laktatne dehidrogenaze občasni povišana vrednost alanin aminotransferaze neznana neznana neznana neznana neznana
Italian: Le compresse di Actos 30 mg sono di colore da bianco a biancastro, tonde, piatte, con impresso ‘30' su un lato e 'ACTOS' sull'altro.
Slovenian: - Tablete zdravila Actos 30 mg so bele do sivobele barve, okrogle, ploščate, z oznako ‘30' na eni in ‘ACTOS' na drugi strani.
Italian: Uno studio clinico condotto con pioglitazone vs gliclazide in monoterapia è stato prolungato a due anni per valutare il tempo al fallimento del trattamento (definito come HbA1c ≥ 8,0% dopo i primi sei mesi di terapia).
Slovenian: Za oceno časa do neuspeha zdravljenja (definirano kot pojav HbA1c ≥ 8,0% po prvih šest mesecih zdravljenja) so klinično preskušanje pioglitazona v primerjavi z gliklazidom kot monoterapiji podaljšali na dve leti.
Italian: Actos 15 mg compresse
Slovenian: Actos 15 mg tablete
Italian: Sono state segnalate reazioni allergiche con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) in pazienti che assumevano Actos.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Actos, so poročali o alergijskih reakcijah z neznano pogostnostjo (iz razpoložljivih podatkov je ni mogoče oceniti).
Italian: Actos può essere usato da solo in pazienti che non sono in grado di assumere metformina, e dove dieta ed esercizio fisico non sono riusciti a controllare la glicemia, oppure può essere aggiunto ad altre terapie (come la metformina, una sulfonilurea o l'insulina), che non hanno fornito un controllo sufficiente della glicemia.
Slovenian: Zdravilo Actos se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in ko zdravljenje z dieto in s telesno vadbo ni uspešno pri nadzoru krvnega sladkorja.
Italian: Pioglitazone deve essere usato con cautela durante la somministrazione concomitante di inibitori (es. gemfibrozil) o induttori (es. rifampicina) del citocromo P450 2C8.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju z zaviralci (npr. gemfibrozil) ali induktorji (npr. rifampicin) citokroma P450 2C8 je potrebna previdnost.
Italian: Aumento di peso
Slovenian: PRETISNI OMOT
Italian: Actos pioglitazone
Slovenian: Actos pioglitazon
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 05-2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2016.
Italian: In tutti gli studi combinati è stato somministrato Actos a quasi 7 000 pazienti.
Slovenian: V vseh študijah skupaj je zdravilo Actos prejemalo skoraj 7 000 bolnikov.
Italian: Il 13 ottobre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Actos, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Actos, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 13. oktobra 2000.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Actos?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Actos?
Italian: È disponibile in compresse (15, 30 e 45 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (15, 30 in 45 mg).
Italian: Le compresse vanno deglutite con acqua.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti z vodo.
Italian: Altri studi hanno analizzato anche l'uso di Actos nel lungo termine.
Slovenian: V nadaljnjih študijah so proučevali tudi dolgoročno uporabo zdravila Actos.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Actos, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actos je na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La terapia con Actos va rivista dopo tre-sei mesi e interrotta nei pazienti che non ne traggono sufficienti benefici.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Actos je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, ukiniti.
Italian: Se Actos è usato in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete possono comparire altri effetti indesiderati.
Slovenian: Če se zdravilo Actos uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, se lahko pojavijo še drugi neželeni učinki.
Italian: Quali benefici ha mostrato Actos nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Actos izkazalo med študijami?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Actos.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Actos.
Italian: Actos è un medicinale contenente il principio attivo pioglitazone.
Slovenian: Actos je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Italian: Di conseguenza, vengono ridotti i livelli di glucosio nel sangue e ciò aiuta a controllare il diabete di tipo 2.
Slovenian: Posledično se raven glukoze v krvi zniža, kar pripomore k nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Actos (osservati tra 1 e 10 pazienti su 100) sono infezione delle vie respiratorie superiori (raffreddore), ipoestesia (riduzione della sensibilità tattile), disturbi visivi, fratture ossee e aumento di peso.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Actos (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so okužba zgornjih dihal (prehladi), hipestezija (zmanjšan občutek za dotik), motnje vida, zlomi kosti in povečanje telesne mase.
Italian: Actos è indicato nel trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti (di età pari o superiore ai 18 anni), particolarmente in quelli sovrappeso.
Slovenian: Zdravilo Actos se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Italian: Viene usato in associazione a dieta ed esercizio fisico, nel modo seguente:
Slovenian: Uporablja se kot dodatek k ustrezni prehrani in telesni vadbi, in sicer:
Italian: Altre informazioni su Actos
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Actos:
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Actos, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Actos preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Actos sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Actos večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: La ditta che commercializza Actos produrrà materiale informativo per i medici che prescrivono il medicinale, indicando il potenziale rischio di insufficienza cardiaca e cancro della vescica associato ai trattamenti a base di pioglitazone, i criteri per la selezione dei pazienti e la necessità di rivedere la terapia periodicamente e di interromperla se i pazienti non ne traggono più beneficio.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Actos, bo zagotovila izobraževalno gradivo za zdravnike, ki bodo predpisovali zdravilo, in bo vključevalo možno tveganje za srčno popuščanje ter rak sečnega mehurja pri zdravljenju s pioglitazonom, merila za izbiro bolnikov in potrebo po redni oceni zdravljenja ter prekinitvi zdravljenja, če bolnikom ne koristi več.
Italian: Actos non deve essere usato in pazienti affetti da problemi epatici, in pazienti affetti da insufficienza cardiaca (quando il cuore non funziona come dovrebbe) o in pazienti con chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete).
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo težave z jetri, bolniki s srčnim popuščanjem (pri katerih srce ne deluje, kot bi moralo) ali bolniki z diabetično ketoacidozo (zapletom pri sladkorni bolezni).
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo sono state inserite anche raccomandazioni e precauzioni per l'uso sicuro ed efficace di Actos da parte di operatori sanitari e pazienti.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki za varno in učinkovito uporabo zdravila Actos.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Actos.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Actos ha portato a una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di glucosio nel sangue erano diminuiti alle dosi di 15, 30 e 45 mg. Actos assunto da solo è risultato efficace quanto metformina e gliclazide.
Slovenian: Zdravilo Actos je znižalo ravni HbA1c, kar pomeni, da se je raven glukoze v krvi znižala pri odmerkih 15 mg, 30 mg in 45 mg. Kot samostojno zdravilo se je izkazalo za enako učinkovito kot metformin in gliklazid.
Italian: Inoltre non deve essere somministrato a pazienti affetti o che sono stati affetti da cancro della vescica o a pazienti nelle cui urine è presente sangue che non è stato ancora oggetto di indagine.
Slovenian: Poleg tega ga ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo ali so imeli rak sečnega mehurja, ali bolniki, ki imajo kri v urinu, vendar preiskave v zvezi s tem še niso bile opravljene.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue o l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Italian: Il principio attivo di Actos, pioglitazone, rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, il che permette all'organismo di usare meglio l'insulina che produce.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Actos, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Italian: Qual è il rischio associato ad Actos?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Actos?
Italian: Gli studi hanno misurato il livello di una sostanza nel sangue chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c), che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Slovenian: V študijah so merili raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je raven glukoze v krvi uravnavana.
Italian: Questa dose può essere aumentata dopo una o due settimane sino a 45 mg una volta al giorno qualora sia necessario un migliore controllo del glucosio (zucchero) nel sangue.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Actos je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati na 45 mg enkrat na dan, če je potrebno boljše uravnavanje glukoze (sladkorja) v krvi.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Actos, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Actos, glejte navodilo za uporabo.
Italian: • in associazione a insulina, in pazienti che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola insulina e per i quali l'assunzione di metformina è controindicata.
Slovenian: • skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Italian: Actos ha anche migliorato il controllo del glucosio ottenuto nel diabete di tipo 2 quando è stato aggiunto a un trattamento esistente con una sulfonilurea, insulina o metformina, o all'associazione di metformina e una sulfonilurea.
Slovenian: Z zdravilom Actos je bila tudi bolje nadzorovana glukoza pri sladkorni bolezni tipa 2, če se je dodalo obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino, insulinom ali metforminom ali kombinaciji metformina in sulfonilsečnine.
Italian: Alcuni studi hanno esaminato anche l'associazione di Actos con una sulfonilurea, insulina o metformina o con l'associazione di metformina e una sulfonilurea.
Slovenian: V nekaterih študijah so proučevali tudi kombiniranje zdravila Actos s sulfonilsečnino, insulinom ali metforminom ali s kombinacijo metformina in sulfonilsečnine.
Italian: Perché è stato approvato Actos?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Actos odobreno?
Italian: In occasione di ulteriori riesami, i medici prescriventi devono confermare la continuità dei benefici derivanti dal trattamento per i pazienti.
Slovenian: Pri nadaljnjih pregledih morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, preveriti, ali zdravilo še vedno zagotavlja enake koristi.
Italian: • in associazione a metformina, in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con metformina assunta in monoterapia oppure con una sulfonilurea (un altro tipo di medicinale per il trattamento del diabete) quando metformina è controindicata per i pazienti che non sono controllati in maniera soddisfacente con la sola sulfonilurea;
Slovenian: • v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega uravnavanj, ali s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni), če metformin ni primeren, pri bolnikih, pri katerih zgolj s sulfonilsečnino ni mogoče doseči zadovoljivega uravnavanja;
Italian: Per che cosa si usa Actos?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Actos uporablja?
Italian: • in monoterapia (da solo), in pazienti per i quali metformina (un altro medicinale per il trattamento del diabete) è controindicata;
Slovenian: • kot samostojno zdravilo pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni) ni primerno;
Italian: • in associazione a metformina e una sulfonilurea, in pazienti che non sono controllati in modo soddisfacente con questi due medicinali assunti per bocca;
Slovenian: • skupaj z metforminom in sulfonilsečnino pri bolnikih, pri katerih kljub peroralnemu zdravljenju z obema zdraviloma ni vzpostavljeno zadovoljivo uravnavanje;
Italian: Actos è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio), metformina e gliclazide (una sulfonilurea) in una serie di studi.
Slovenian: Zdravilo Actos so v številnih študijah primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), metforminom in gliklazidom (sulfonilsečnino).
Italian: Che cos'è Actos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Actos?
Italian: Come si usa Actos?
Slovenian: Kako se zdravilo Actos uporablja?
Italian: Come agisce Actos?
Slovenian: Kako zdravilo Actos deluje?
Italian: Cartuccia (vetro) in 3 ml (3,5 mg/ml) 5 penne pre
Slovenian: 3 ml (3,5 mg/ml) 5 napolnjenih injekcijskih injekcijskem peresniku peresnikov
Italian: FlexPen iniettabile penna pre-riempita riempite
Slovenian: Velikost pakiranja v napolnjenem
Italian: Sospensione
Slovenian: Farmacevtska oblika
Italian: Prima dell'apertura: 30 mesi.
Slovenian: Pred odprtjem: 30 mesecev.
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 Ottobre 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 18 Settembre 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. oktober 2002 Datum zadnjega podaljšanje: 18. september 2007
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Italian: • Piano di Gestione del Rischio (RMP)
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Italian: Tenga presente che potrebbe mettere in pericolo se stesso o gli altri.
Slovenian: Vedite, da s tem lahko ogrozite sebe ali druge.
Italian: Come e dove iniettare
Slovenian: Kako in kje injicirati
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Slovenian: Starostniki (≥ 65 let)
Italian: Un RMP aggiornato deve essere presentato:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Italian: Queste reazioni sono di solito di natura transitoria.
Slovenian: Te reakcije so običajno prehodne.
Italian: Si raccomanda un attento controllo.
Slovenian: Priporočljivo je skrbno nadziranje.
Italian: Codice ATC:
Slovenian: Oznaka ATC:
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: Se sospetta che la cartuccia sia danneggiata, la riconsegni al fornitore.
Slovenian: Če sumite, da je vložek poškodovan, ga vrnite dobavitelju.
Italian: Consulti anche Reazione allergica grave.
Slovenian: Glejte tudi podpoglavje Resna alergijska reakcija zgoraj.
Italian: La potenza dell'insulina umana è espressa in unità internazionali.
Slovenian: Moč humanega insulina izražamo v mednarodnih enotah.
Italian: Ciò riduce il rischio di contaminazione infezione,
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za kontaminacijo,
Italian: È opportuno che non le vengano somministrati cibo o bevande poiché potrebbe soffocare.
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pijače, ker se lahko zadušite.
Italian: Le reazioni di solito si risolvono nell'arco di pochi giorni o poche settimane.
Slovenian: Reakcije običajno minejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
Italian: 12 unità
Slovenian: 12 enot
Italian: Questo è particolarmente importante se lei usa più di un tipo di insulina.
Slovenian: To je zlasti pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
Italian: Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente, deve essere considerato l'aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Slovenian: Po ureditvi bolnikove glukoze v krvi je treba razmisliti o prilagoditvi odmerka (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Italian: La concentrazione plasmatica massima dell'insulina ad azione rapida si raggiunge entro 1,5-2,5 ore dalla somministrazione sottocutanea.
Slovenian: Največja koncentracija hitro delujočega insulina v plazmi je dosežena v 1,5 do 2,5 ure po subkutani aplikaciji.
Italian: Ciò può indicare che l'ago è ostruito o danneggiato.
Slovenian: To lahko pomeni, da je injekcijska igla zamašena ali poškodovana.
Italian: Il foglio illustrativo stampato del farmaco deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti interessati.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Italian: Sfili il cappuccio della penna (vedere A).
Slovenian: Snemite pokrovček peresnika (glejte sliko A).
Italian: Dati sperimentali hanno indicato una t½ di circa 5-10 ore.
Slovenian: Preskušanja so pokazala, da t1/2 znaša približno 5-10 ur.
Italian: I medicinali insulinici premiscelati sono solitamente somministrati uno o due volte al giorno quando si desidera un effetto iniziale rapido associato ad un effetto più prolungato.
Slovenian: Mešane insuline običajno uporabljamo enkrat ali dvakrat na dan, če želimo doseči hiter začetni učinek skupaj s podaljšanim učinkom.
Italian: • Mangia troppo poco o salta i pasti.
Slovenian: • če premalo jeste ali izpustite obrok,
Italian: Normalmente dopo il parto il fabbisogno insulinico torna rapidamente ai valori precedenti la gravidanza.
Slovenian: Po porodu se potreba po insulinu običajno hitro vrne na vrednosti pred nosečnostjo.
Italian: Uso in gruppi particolari di pazienti
Slovenian: Uporaba pri posebnih skupinah bolnikov
Italian: Ulteriori informazioni importanti
Slovenian: Dodatne pomembne informacije
Italian: Normalmente i primi sintomi di iperglicemia compaiono gradualmente entro alcune ore o giorni.
Slovenian: Prvi simptomi hiperglikemije se običajno razvijejo postopoma, v času nekaj ur ali dni.
Italian: ► Questi possono essere i sintomi di una condizione molto grave chiamata chetoacidosi diabetica (accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta metabolizzando grasso invece di zucchero).
Slovenian: ► To so lahko znaki zelo resnega stanja, ki ga imenujemo diabetična ketoacidoza (kopičenje kisline v krvi, ker telo razgrajuje maščobe namesto sladkorja).
Italian: Il passaggio di un paziente ad un altro tipo o marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
Slovenian: Prehod bolnika na zdravljenje z drugo vrsto ali znamko insulina mora potekati pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Italian: I sintomi dell'ipoglicemia solitamente si manifestano all'improvviso.
Slovenian: Simptomi hipoglikemije se običajno razvijejo nenadoma.