FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A DepoCyte-et az első öt alkalommal minden második héten 50 mg-os injekcióban kell alkalmazni, amelyet négy héttel később újabb 50 mg gyógyszer beadása követ.
Estonian: DepoCytet manustatakse kõigepealt esimese viie annuse korral 50 mg süstina iga kahe nädala järel ning pärast seda manustatakse neli nädalat hiljem veel 50 mg annus.
Hungarian: A citarabin a szervezetben elfoglalja a pirimidin helyét, és kölcsönhatásba lép az új DNS szintézisében résztvevő enzimekkel.
Estonian: Tsütarabiin asub organismis pürimidiini asemele ja häirib uue DNA moodustamises osalevate ensüümide toimet.
Hungarian: A DepoCyte leggyakoribb mellékhatásai (10 kezelési ciklus közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, arachnoiditis (a gerincet és az agyat védő membránok egyikének gyulladása), zavartság, émelygés, hányás, hasmenés, láz, gyengeség és a trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám).
Estonian: DepoCyte kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 ravitsükli jooksul 10st) on peavalu, arahnoidiit (selja- ja peaaju teatud kelme ehk ämblikuvõrkkesta põletik), segasus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, palavik, nõrkus ja trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus).
Hungarian: A DepoCyte nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a citarabinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: DepoCytet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tsütarabiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A dózist 25 mg-ra lehet csökkenteni, amennyiben a betegnél idegkárosodásra utaló jelek mutatkoznak (például fejfájás, látászavar, izomgyengeség vagy fájdalom).
Estonian: Annust võib vähendada kuni 25 mg-ni, kui patsiendil ilmnevad närvikahjustuse nähud (näiteks peavalu, nägemishäired, lihaste nõrkus või valu).
Hungarian: DepoCyte citarabin
Estonian: DepoCyte tsütarabiin
Hungarian: A 35, limfómás agyhártyagyulladásban szenvedő beteg részvételével végzett fő vizsgálatban a DepoCyte-et a citarabin standard formájával hasonlították össze.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 35 lümfomatoosse meningiidiga patsienti, võrreldi DepoCytet tsütarabiini standardse ravimvormi kasutamisega.
Hungarian: A DepoCyte hatóanyaga, az (ara-C-ként is ismert) citarabin, egy daganatellenes gyógyszer, amelyet az 1970-es évek óta alkalmaznak.
Estonian: DepoCyte toimeaine tsütarabiin (teise nimetusega ara-C) on vähiravim, mida on kasutatud alates 1970. aastatest.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy a DepoCyte hatékonynak bizonyult a limfómás agyhártyagyulladás kezelésében a citarabin standard formájával összevetve, valamint javíthatja a betegek életminőségét, mivel kevesebb intratekális injekció alkalmazására van szükség.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et DepoCyte on osutunud lümfomatoosse meningiidi ravis tsütarabiini standardsest ravimvormist efektiivsemaks ja et DepoCyte tõstab patsientide elukvaliteeti intratekaalsete süstide väiksema vajaduse tõttu.
Hungarian: Az arachnoiditis tüneteinek minimalizálása érdekében a betegeknek, szájon át vagy injekcióban dexametazont is kell adni a DepoCyte-injekcióval egyidejűleg, és alapos megfigyelés alatt kell tartani őket.
Estonian: Arahnoidiidi sümptomite minimeerimiseks peavad patsiendid DepoCyte süstimise ajal saama deksametasooni (kas suu kaudu või süstina) ning neid tuleb tähelepanelikult jälgida.
Hungarian: A gyógyszer nem adható olyan betegeknek, akiknél az agyhártyában aktív fertőzés áll fenn.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ajukelmete aktiivse põletikuga patsiendid.
Hungarian: A beteg akkor minősült „válaszadónak", ha a kezelés után a gerincfolyadékban nem volt nála daganatsejt kimutatható, és ha tünetei négy hét után nem súlyosbodtak.
Estonian: Ravivastus loeti tekkinuks, kui patsiendi seljaaju vedelikus puudusid vähirakud pärast ravi ja kui patsiendi haigus ei olnud pärast nelja nädalat progresseerunud.
Hungarian: A DepoCyte-ben a citarabin liposzómákban (apró zsírrészecskékben) van jelen, amelyekből a gyógyszer lassan szabadul fel.
Estonian: DepoCyte sisaldab tsütarabiini liposoomides (väikesed rasvaosakesed), millest ravim aeglaselt vabaneb.
Hungarian: A citarabin a pirimidin analógja.
Estonian: Tsütarabiin on pürimidiini analoog.
Hungarian: A két gyógyszer között azonban nem volt különbség azt tekintve, hogy a betegek meddig éltek anélkül, hogy az idegi tüneteik súlyosbodtak volna.
Estonian: Siiski ei täheldatud kahe ravimi erinevust närvihaiguse progresseerumiseni kulunud aja osas.
Hungarian: A DepoCyte „depot" injekció (olyan injekciótípus, amely esetében a gyógyszert úgy készítik el, hogy az a szervezetben nagyon lassan szívódjon fel).
Estonian: DepoCytet süstitakse depoosüstina (süsti liik, mille korral ravim on valmistatud nii, et see imendub organismi väga aeglaselt).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a DepoCyte alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A DepoCyte-et kizárólag a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában járatos orvos alkalmazhatja.
Estonian: Ravi DepoCytega võib määrata üksnes vähiravimite kasutamise kogemusega arst.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a DepoCyte alkalmazása?
Estonian: Mis riskid DepoCytega kaasnevad?
Hungarian: A készítmény citotoxikus szer (egy olyan gyógyszer, mely az osztódásban lévő sejteket, például a daganatsejteket elpusztítja), amely az „antimetabolitok" csoportjába tartozik.
Estonian: See on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline aine (ravim, mis hävitab jagunevaid rakke, näiteks vähirakke).
Hungarian: A gyógyszert „intratekálisan" (közvetlenül a gerincvelőt és az agyat körülvevő térben található gerincfolyadékba) kell beadni.
Estonian: Ravimit peab süstima intratekaalselt (otse seljaaju vedelikku selja- ja peaaju ümbritsevate kelmete vahele).
Hungarian: A DepoCyte-re vonatkozó teljes EPAR itt található.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst DepoCyte kohta on siin.
Hungarian: A vizsgálatban azt is tanulmányozták, hogy a betegek meddig éltek anélkül, hogy az idegi tüneteik súlyosbodtak volna.
Estonian: Uuringus jälgiti patsientide elulemust närvihaiguse süvenemiseni.
Hungarian: A DepoCyte alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: DepoCyte kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a DepoCyte alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal DepoCyte kasulikkus?
Hungarian: Miért engedélyezték a DepoCyte forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks DepoCyte heaks kiideti?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a DepoCyte-et?
Estonian: Kuidas DepoCytet kasutatakse?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a DepoCyte-et?
Estonian: Kuidas DepoCytet uuriti?
Hungarian: Ez egy olyan betegség, amelynek során a limfómasejtek (a nyirokrendszer daganata) átterjednek a gerincfolyadékba és az agyhártyára (az agyat és a gerincvelőt körülvevő membránok).
Estonian: DepoCytet kasutatakse lümfomatoosse meningiidi raviks: see on seisund, mille korral lümfoomirakud (lümfisüsteemi kasvaja) on tunginud seljaaju vedelikku ja ajukelmetesse (pea- ja seljaaju ümbritsevatesse kelmetesse).
Hungarian: A betegnek dexametazont (szteroidkészítményt) is kell adni a gyógyszer bizonyos mellékhatásainak kezelésére.
Estonian: Ravimi mõningate kõrvalnähtude ärahoidmiseks peaks patsient saama ka deksametasooni (steroidi).
Hungarian: ATC kód: J05AR17.
Estonian: ATC-kood: J05AR17.
Hungarian: A Descovy két hatóanyagot tartalmaz:
Estonian: Descovy sisaldab kahte toimeainet:
Hungarian: A közölt adat átlagérték (%CV).
Estonian: Andmed on väljendatud keskmistena (% CV).
Hungarian: A 3. táblázatban szereplő mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Estonian: Tabelis 3 toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Hungarian: A változások egyikét sem tartották klinikailag relevánsnak.
Estonian: Ühtki muutust ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Hungarian: Ezért ugyanez a probléma fordulhat elő, ha a Descovy-t egy harmadik nukleozid analóggal együtt alkalmazzák.
Estonian: Samad probleemid võivad seetõttu ilmneda Descovy manustamisel koos kolmanda nukleosiidi analoogiga.
Hungarian: szokatlan álmok
Estonian: ebaharilikud unenäod
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. április 21.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. aprill 2016
Hungarian: 102,4 (38,9)b n.é.
Estonian: 102,4 (38,9)b
Hungarian: Feketebőrű Nem feketebőrű
Estonian: Mustanahaline Mitte-mustanahaline
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség elfojtásával és az életmóddal.
Estonian: Sellised muutused võivad olla osaliselt seotud haiguskontrolli ja eluviisiga.
Hungarian: 144. hét
Estonian: 144. nädal
Hungarian: Nem szedheti a Descovy-t olyan gyógyszerekkel, amelyek a következőket tartalmazzák:
Estonian: Te ei tohi võtta Descovy't koos ravimitega, mis sisaldavad:
Hungarian: 5 Descovy-val végzett vizsgálat.
Estonian: 5 Uuring viidi läbi Descovy'ga.
Hungarian: Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Estonian: Pidage kohe nõu oma arstiga või pöörduge nõustamiseks lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Descovy adagot sem.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Descovy annust võtmata.
Hungarian: • A Descovy szedése alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
Estonian: • Kasutage Descovy võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Hungarian: Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, hogy meg tudja mutatni, mit vett be.
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil võimalik näidata, mida te võtsite.
Hungarian: Felnőttek: napi egy tabletta, étkezés közben vagy étkezések között.
Estonian: Täiskasvanud: üks tablett päevas koos toiduga või ilma
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10) és nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Hungarian: Ne hagyja abba a Descovy szedését
Estonian: Ärge lõpetage Descovy võtmist
Hungarian: angiooedema3, 4, pruritus, urticaria4
Estonian: angioödeem3, 4, sügelus, urtikaaria4
Hungarian: Maravirok Nevirapin Raltegravir
Estonian: Maravirok Nevirapiin Raltegraviir
Hungarian: Korábban nem kezelt betegek
Estonian: Ravi varem mittesaanud patsiendid
Hungarian: Nem Férfi Nő
Estonian: Sugu Mees Naine
Hungarian: Hepatitisz B-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek:
Estonian: Ravimid, mida kasutatakse infektsioosse B-hepatiidi raviks:
Hungarian: A Descovy ezáltal csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
Estonian: Seega, Descovy vähendab HIV-i kogust teie organismis.
Hungarian: A 48. és a 144. héten kapott összesített kezelési eredmények a 4. táblázatban láthatók.
Estonian: Ravitulemuste koondandmed 48. ja 144. nädalal on toodud tabelis 4.
Hungarian: Ne szedje a Descovy-t:
Estonian: Ärge võtke Descovy't:
Hungarian: A tenofovir-alafenamid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal (vähem kui 300 raseda andmed).
Hungarian: A Descovy kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Estonian: Descovy võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés csökkenti ennek kockázatát.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviiruste vastane ravi vähendab seda riski.
Hungarian: Egyéb proteáz-gátlók
Estonian: Muud proteaasi inhibiitorid
Hungarian: A lipidek esetén egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatására vonatkozóan, míg a testtömeg-emelkedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a javasolt dózis tekintetében a 18 év alatti, végstádiumú vesekárosodásban szenvedő gyermekek esetén.
Estonian: Puuduvad andmed annustamissoovituste tegemiseks lõppstaadiumis neeruhaigusega alla 18-aastaste laste puhul.
Hungarian: Életkor, nem és etnikai hovatartozás
Estonian: Vanus, sugu ja etniline kuuluvus
Hungarian: A tablettát nem szabad összerágni, összetörni vagy kettévágni.
Estonian: Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada.
Hungarian: 2 Ha gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokból rendelkezésre állnak adatok.
Estonian: 2 Kui ravimite koostoimeuuringute andmed on saadaval.
Hungarian: Idős betegek Idős betegeknél nem szükséges a Descovy adagjának módosítása (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Estonian: Eakad patsiendid Eakatel patsientidel ei ole vaja Descovy annust korrigeerida (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Hungarian: Terhes nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre a Descovy-val vagy annak összetevőivel végzett megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok.
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Descovy või selle komponentide kohta rasedatel puuduvad.
Hungarian: Ne hagyja abba a Descovy szedését anélkül, hogy tájékoztatná kezelőorvosát: lásd 3. pont, Ne hagyja abba a Descovy szedését.
Estonian: Ärge lõpetage Descovy võtmist arstiga nõu pidamata, vt lõik 3, Ärge lõpetage Descovy võtmist.
Hungarian: A tipranavir/ritonavir a P-gp indukálását eredményezi.
Estonian: Tipranaviiri/ritonaviiri kasutamine tingib P-gp induktsiooni.
Hungarian: A további információkat lásd a 4. pontban: „Lehetséges mellékhatások".
Estonian: Lisateavet vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed.
Hungarian: Tipranavir/ritonavir
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir
Hungarian: Az OATP1B1 és OATP1B3 aktivitása befolyásolhatja a tenofovir-alafenamid eloszlását a szervezetben.
Estonian: OATP1B1 ja OATB1B3 toime võib mõjutada tenofoviiralafenamiidi jaotumist organismis.
Hungarian: Mindig a kezelőorvosa által javasolt adagot vegye be.
Estonian: Võtke alati arsti poolt soovitatud annus.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Descovy-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Descovy't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet, hogy kezelőorvosa módosítsa az adagot vagy ellenőrizze a vérképét.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib arstil tekkida vajadus kohandada teie ravimi annust või kontrollida ravimi sisaldust veres.
Hungarian: A tenofovir hatékonyan eltávolítható hemodialízissel, az extrakciós koefficiens megközelítőleg 54%.
Estonian: Tenofoviiri saab edukalt eemaldada hemodialüüsiga; väljutuskoefitsient on ligikaudu 54%.
Hungarian: A hemodialízis napjain a Descovy-t a hemodialízis elvégzése után kell alkalmazni.
Estonian: Hemodialüüsi päevadel tuleb Descovy't manustada pärast hemodialüüsi lõpetamist.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén az emtricitabin eliminációs féléletideje körülbelül 10 óra.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on emtritsitabiini eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 10 tundi.
Hungarian: A Descovy egyik összetevőjével sem vizsgálták az interakciót.
Estonian: Koostoimeid kummagi Descovy komponendiga ei ole uuritud.
Hungarian: Ennek következtében megváltozhat a Descovy vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben.
Estonian: See võib muuta Descovy või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Hungarian: Az átlagos életkor 48 év (23-64 év) volt.
Estonian: Keskmine vanus oli 48 aastat (vahemik 23-64).
Hungarian: A Descovy-val hatásossági és biztonságossági vizsgálatokat korábban nem kezelt betegeknél nem végeztek.
Estonian: Descovy efektiivsus- ja ohutusuuringuid varem ravi mittesaanud patsientidel ei ole läbi viidud.
Hungarian: A Descovy tablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben vagy étkezések között kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Estonian: Descovy't tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Hungarian: A 48. hétig nem észlelték rezisztencia kialakulását az E/C/F/TAF terápiával szemben.
Estonian: 48 nädala jooksul viroloogilise resistentsuse tekkimist E/C/F/TAF-ile ei tuvastatud.
Hungarian: In vitro és klinikai gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatok azt igazolták, hogy az emtricitabin és egyéb gyógyszerek közötti, CYP-mediált interakciók valószínűsége csekély.
Estonian: In vitro ja kliinilistes farmakokineetilistes ravimite koostoimete uuringutes on ilmnenud, et CYP-vahendatud koostoimete tõenäosus emtritsitabiini ja muude ravimite vahel on väike.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szer; a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló antivirális szerek, kombinációk.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks.
Hungarian: Így biztosítható gyógyszerének teljes hatékonysága, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának veszélye.
Estonian: Nii saate olla kindel, et ravimi toime on täielik ja vähendada ravimiresistentsuse tekkimise riski.
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid biztonságosságát ezen betegek esetében még nem határozták meg.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi ohutust nende patsientide puhul ei ole tõestatud.
Hungarian: A Descovy szedésének abbahagyása jelentősen befolyásolhatja, hogy a későbbi kezelés mennyire fog hatni.
Estonian: Descovy võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie tulevase ravi toimet.
Hungarian: A 2 beteg esetében a HIV-1 és HBV vírusokban nem azonosítottak aminosav szubsztitúciót az E/C/F/TAF bármely összetevőjével szemben mutatott rezisztenciával összefüggésben.
Estonian: Neil kahel patsiendil ei leitud HIV-1 ega HBV puhul aminohapete asendusi seoses resistentsusega E/C/F/TAF-i ühegi komponendi suhtes.
Hungarian: 3. táblázat: A mellékhatások táblázatos felsorolása1
Estonian: Tabel 3: Kõrvaltoimete koondtabel1
Hungarian: • Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Hungarian: Az emtricitabin szisztémás clearance-e átlagban 307 ml/perc volt.
Estonian: Emtritsitabiini süsteemne kliirens oli keskmiselt 307 ml/min.
Hungarian: A Descovy biztonságosságát és hatásosságát HIV-1-gyel és hepatitis C-vírussal (HCV) egyidejűleg fertőzött betegeknél nem igazolták.
Estonian: Descovy ohutus ja efektiivsus samaaegse HIV-1- ja C-viirushepatiidi (HCV) nakkusega patsientidel ei ole tõestatud.
Hungarian: A Descovy terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a lehetséges előny felülmúlja a magzatra nézve fennálló potenciális kockázatot.
Estonian: Descovy't võib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Descovy-t
Estonian: Kui te unustate Descovy't võtta
Hungarian: A HIV elleni terápia részeként alkalmazott harmadik szer (lásd 4.5 pont)
Estonian: HIV-raviskeemi kolmas ravim (vt lõik 4.5)
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviiruste vastase ravi alustamist.
Hungarian: A Descovy szedésekor is jelentkezhetnek fertőzések vagy bármilyen más, olyan betegség, ami a HIV-fertőzéssel járhat.
Estonian: Descovy kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Hungarian: Descovy-kezelést vagy bármilyen más antiretrovirális terápiát kapó betegeknél továbbra is fennáll az opportunista fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel járó komplikációk kialakulásának veszélye, ezért a betegek klinikai felügyeletét a HIV-vel összefüggésbe hozható betegségek kezelésében gyakorlott orvosnak kell végeznie.
Estonian: Descovy't või ükskõik millist teist retroviiruste vastast ravi saavatel patsientidel võivad jätkuvalt areneda oportunistlikud infektsioonid ja teised HIV-infektsiooniga seotud tüsistused ning seetõttu peavad nad jääma HIV-ga seotud haigusi põdevate patsientide ravimise alal kogenud arstide kliinilise järelevalve alla.
Hungarian: 12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők: napi egy tabletta étkezés közben vagy étkezések között.
Estonian: Noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad, kes kaaluvad vähemalt 35 kg: üks tablett päevas koos toiduga või ilma
Hungarian: [14C]-emtricitabin alkalmazását követően a teljes emtricitabin dózis kimutatható volt a vizeletből (~86%) és a székletből (~14%).
Estonian: Pärast [14C]-emtritsitabiini manustamist väljus kogu emtritsitabiini annus uriiniga (~ 86%) ja väljaheidetega (~ 14%).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Descovy vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően HIV-1 fertőzés kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Descovy'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1-infektsiooni ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Hungarian: (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED PREPARAADID Naistepuna (Hypericum perforatum)
Hungarian: A 72 beteg közül hatvankilenc korábban TDF-tartalmú antiretrovirális terápiában részesült.
Estonian: 69 patsienti 72-st sai eelnevalt TDF-i sisaldavat retroviirusvastast ravi.
Hungarian: Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírusszuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviiruste vastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Hungarian: Immun-reaktivációs szindróma
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom
Hungarian: Az emtricitabin per os beadás után gyorsan és alaposan felszívódik, plazma csúcskoncentrációját az adag beadása után 1-2 órával éri el.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub emtritsitabiin kiiresti ja ulatuslikult, maksimaalseid plasmakontsentratsioone täheldati 1…2 tundi pärast manustamist.
Hungarian: In vivo a CYP3A enzimnek sem inhibitora vagy induktora.
Estonian: See ei ole CYP3A inhibiitor ega indutseerija in vivo.
Hungarian: • gyógynövénykészítmények, amelyek depresszió és szorongás kezelésére szolgálnak, és a következő hatóanyagokat tartalmazzák: Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
Estonian: • taimsed preparaadid, depressiooni ja ärevuse raviks, mis sisaldavad: naistepuna (Hypericum perforatum).
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az emtricitabin nem gátolja a humán CYP enzimeket.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et emtritsitabiin ei inhibeeri inimese CYP ensüüme.
Hungarian: A Descovy túladagolásának kezelése általános szupportív intézkedésekből áll, amelybe beletartozik az élettani paraméterek monitorozása, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
Estonian: Descovy üleannustamise ravi peab hõlmama üldtoetavaid meetmeid, sh eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
Hungarian: Nem ismert, hogy a tenofovir-alafenamid inhibitora-e más UGT enzimeknek.
Estonian: Ei ole teada, kas tenofoviiralafenamiid inhibeerib muid UGT ensüüme.
Hungarian: A betegeket a korábbi terápiájuk keretében alkalmazott harmadik szer csoportja szerint rétegezték.
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti eelneva raviskeemi kolmanda ravimi klassi alusel.