FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Mittel zur künstlichen Beatmung, Sauerstoffzufuhr und Kreislaufstabilisierung sollen stets griffbereit sein.
Hungarian: A mesterséges lélegeztetéshez, az oxigén belélegeztetéséhez és a keringés reszuszcitációjához szükséges eszközök közvetlen közelségben legyenek.
German: Eine Atemdepression kann bei Hunden mit Spontanatmung (bei Sevoflurankonzentrationen ab 2,0 MAC) zu respiratorischer Azidose und Atemstillstand führen.
Hungarian: A légzésdepresszió spontán lélegző kutyáknál és macskáknál respiratorikus acidózishoz és a légzés leállásához (2,0 vagy nagyobb MAC-érték esetén) vezethet.
German: Sevofluran kann zusammen mit intravenös zu verabreichenden Barbituraten und Propofol angewendet werden und bei Katzen zusammen mit Alfaxalon und Ketamin.
Hungarian: A szevoflurán kompatibilis az intravénás barbiturát tartalmú szerekkel és a propofollal, valamint macskákban az alfaxalonnal és ketaminnal.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Sevofluran oder anderen halogenierten Inhalationsnarkotika.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan állatoknál, melyeknél ismeretes, hogy túlérzékenyek a szevofluránra vagy más halogenizált anesztetikumra.
German: Bei der Verabreichung von Sevohale zur Erhaltung der Narkose ist nach Möglichkeit ein Endotrachealtubus mit Manschette zu verwenden.
Hungarian: Az anesztézia fenntartása során alkalmazott Sevohale lehetőség szerint mandzsettás endotracheális tubus segítségével adandó be.
German: Die bisher gewonnenen begrenzten klinischen Erfahrungen mit der Verabreichung von Sevofluran an Tiere mit beeinträchtigter Nieren-oder Leberfunktion oder Herz-Kreislaufschwäche deuten darauf hin, dass die Anwendung von Sevofluran bei diesen Zuständen unbedenklich ist.
Hungarian: A vese-, máj- és kardiovaszkuláris rendszerbeli elégtelenségben szenvedő állatoknál alkalmazott szevofluránnal eddig szerzett kevés klinikai tapasztalat arra utal, hogy a szevoflurán biztonságosan használható ilyen feltételek mellett.
German: Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Hungarian: EXP {hónap/év}
German: Bei Hunden mit Kopfverletzungen oder anderen Zuständen, die mit dem Risiko eines Hirndruckanstiegs einhergehen, wird empfohlen, durch kontrollierte Hyperventilation Hypokapnie herbeizuführen, um Hirndruckveränderungen vorzubeugen.
Hungarian: Fejsérüléses, vagy olyan kutyáknál, melyek egyéb feltételek miatt ki vannak téve a fokozott ICP veszélyének, az ICP változásának elkerülése érdekében hipokapnia bevezetése ajánlott kontrollált hiperventilláció alkalmazásával.
German: Die Symptome einer übermäßigen Exposition (Inhalation) durch Sevofluran beim Menschen sind Atemdepression, Hypotonie, Bradykardie, Zittern, Übelkeit und Kopfschmerzen.
Hungarian: Embernél a túlzott szevoflurán-gőz expozíció (inhaláció) légzésdepressziót, hipotóniát, bradikardiát, hidegrázást, rosszullétet és fejfájást okoz.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter oder vermuteter genetischer Disposition für eine maligne Hyperthermie.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan állatoknál, melyek genetikai hajlama malignus hipertermiára ismert vagy gyanítható.
German: Die kardiovaskuläre Depression ist durch Gabe von Plasmaexpandern, blutdrucksteigernden Substanzen, Antiarrhythmika oder durch andere geeignete Maßnahmen zu behandeln.
Hungarian: Az alacsony perctérfogat kezelésére plazmaexpanderek, vérnyomásnövelő szerek, antiaritmiás szerek vagy más megfelelő technikák alkalmazhatók.
German: Bei längerer Einleitung und Aufrechterhaltung der Narkose darf keine Atemmaske verwendet werden.
Hungarian: Az általános anesztézia hosszantartó bevezetése és fenntartása esetén kerülendő a maszk használata.
German: Druck bei Katzen während der Normokapnie nicht
Hungarian: A szevoflurán macskáknál nem növelte a koponyaűri nyomást normokapnia mellett.
German: Die Dosen für die als Prämedikation verwendeten Substanzen können unter Umständen niedriger liegen, als die auf dem Verpackungsetikett angegebene Dosis für die alleinige Medikation.
Hungarian: Az anesztézia előtti premedikáció során alkalmazott gyógyszerek dózisa alacsonyabb lehet, mint a címkén feltüntetett utasításoknak megfelelő, a gyógyszer egyedüli használatára vonatkozó dózis.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Halogenierte flüchtige Inhalationsnarkotika können mit trockenen CO2-Absorbenzien unter Bildung von Kohlenmonoxid (CO) interagieren und bei manchen Hunden zu erhöhten Carboxyhämoglobinkonzentrationen führen.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A halogénezett illékony anesztetikumok reakcióba léphetnek a száraz szén-dioxid (CO2) abszorbensekkel, szén-monoxidot (CO) képezve, mely néhány kutyánál a karboxihemoglobin szint emelkedését eredményezheti.
German: Wenn sich eine maligne Hyperthermie entwickelt, muss die Zufuhr des Inhalationsnarkotikums sofort abgebrochen und 100%iger Sauerstoff über frische Narkoseschläuche und einen Rückatmungsbeutel zugeführt werden.
Hungarian: Ha malignus hyperthermia lép fel, azonnal meg kell szakítani az anesztetikum adását és 100%-os oxigént kell bejuttatni új vezetékek és lélegeztető ballon segítségével.
German: In Fällen von schwerer kardiopulmonaler Depression muss die Zufuhr von Sevohale gestoppt, die Durchgängigkeit der Atemwege überprüft und eine assistierte oder kontrollierte Beatmung mit reinem Sauerstoff eingeleitet werden.
Hungarian: Súlyos kardiopulmonális elégtelenség esetén meg kell szakítani a szevoflurán alkalmazását, biztosítani kell a légutak átjárhatóságát és asszisztált vagy kontrollált tiszta oxigénes lélegeztetést kell végezni.
German: Bei der Verabreichung von Sevofluran muss das individuelle Ansprechen des Hundes oder der Katze berücksichtigt werden.
Hungarian: A szevoflurán alkalmazását minden egyes esetben a kutya vagy macska válaszreakciója alapján kell meghatározni.
German: Hinweis an Ärzte: Sorgen Sie für freie Atemwege und führen Sie eine symptomatische oder unterstützende Behandlung durch.
Hungarian: Az orvos figyelmébe: Biztosítani kell a légutak átjárhatóságát és az érintettet tüneti és kiegészítő kezelésben kell részesíteni.
German: Sevofluran kann zur Aufrechterhaltung der Narkose sowohl nach der Einleitung mit Sevofluran über eine Atemmaske als auch nach Einleitung mit injizierbaren Narkotika angewendet werden.
Hungarian: A szevoflurán alkalmazható az anesztézia fenntartására maszk használatával történo szevoflurán anesztézia bevezetést, vagy injektábilis szerekkel bevezetett anesztéziát követően.
German: Halogenierte flüchtige Inhalationsnarkotika können mit trockenen CO2-Absorbenzien unter Bildung von Kohlenmonoxid (CO) interagieren und bei manchen Hunden zu erhöhten Carboxyhämoglobinkonzentrationen führen.
Hungarian: A halogénezett illékony anesztetikumok reakcióba léphetnek a száraz szén-dioxid (CO2) abszorbensekkel, szén-monoxidot (CO) képezve, mely néhány kutyánál a karboxihemoglobinszint emelkedését eredményezheti.
German: Die Anwendung injizierbarer Arzneimittel zur Narkoseeinleitung ohne Prämedikation hat wenig Einfluss auf die zur Aufrechterhaltung der Narkose erforderlichen Sevofluran-Konzentrationen.
Hungarian: Az injektábilis anesztéziát bevezető szerek premedikáció nélküli alkalmazása alig van hatással az anesztézia fenntartásához szükséges szevoflurán-koncentrációra.
German: Sevohale soll mithilfe eines Verdampfers, der speziell für Sevofluran geeicht ist, verabreicht werden, damit die verabreichte Konzentration genau kontrolliert werden kann.
Hungarian: A Sevohale szevofluránra speciálisan beállított inhalációs készülék segítségével alkalmazandó, hogy ezáltal pontosan szabályozható legyen a bevitt koncentráció.
German: Bei dieser Konzentration ist die für die Chirurgie ausreichende Narkosetiefe innerhalb von 3 bis 14 bei Hunden und innerhalb von 2 bis 3 Minuten bei Katzen Minuten erreicht.
Hungarian: Ezek a koncentrációk várhatóan 3-14 percig tartó macskáknál pedig 2-3 percig tartó sebészi anesztézia -t alakítanak ki.
German: Der arterielle Blutdruck sollte während der Sevofluran-Narkose in kurzen Abständen überwacht werden.
Hungarian: A szevoflurán-anesztézia tartama alatt rendszeres időközönként ellenőrizni kell az artériás vérnyomást.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Sevohale Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation für Hunde und Katzen, 100% v/v sevofluran
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Sevohale Folyékony inhalációs anesztetikum kutyáknak és macskáknak, 100% v/v szevoflurán.
German: Wie bei anderen Inhalationsnarkotika wird die minimale alveolare Konzentration (MAC) von Sevofluran durch die gleichzeitige Verabreichung von Benzodiazepinen und Opioiden herabgesetzt.
Hungarian: Benzodiazepin és opioid szerekkel egyidejűleg alkalmazva a szevoflurán minimális alveoláris koncentrációja (MAC) - mint minden más inhalációs anesztetikum esetében - csökken.
German: Sevoflurankonzentrationen unter 2,0 MAC führen bei Hunden zu einer geringen Nettozunahme der
Hungarian: A 2,0 MAC-érték alatti szevoflurán-koncentráció a máj teljes vérellátásának kis mértékű növekedését okozza.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
German: Der Farbindikator der meisten CO2 -Absorptionsmittel zeigt bei Austrocknung nicht unbedingt eine Farbveränderung an.
Hungarian: A legtöbb szén-dioxid abszorbens indikátor színének megváltozása nem feltétlenül a kiszáradás eredménye, ezért a szignifikáns színváltozás elmaradását nem szabad a megfelelő hidráció jelének tartani.
German: Sevofluran kann bei Normokapnie zu einem leichten Hirndruckanstieg führen.
Hungarian: A szevoflurán normokapnia esetén a koponyaűri nyomás (ICP) enyhe növekedését vonhatja maga után.
German: Eine Steigerung der Sevofluran-Konzentration während des Toleranzstadiums führt zu einem dosisabhängigen Blutdruckabfall.
Hungarian: A szevoflurán-koncentrációnak az anesztézia fenntartása közbeni emelése a vérnyomás dózisfüggő csökkenésével jár.
German: Alpha-2-Agonisten verursachen eine Bradykardie, die auftreten kann, wenn sie zusammen mit Sevofluran angewendet werden..
Hungarian: Az alfa -2-agonisták bradikardia okozhatnak szevofluránnal való egyidejű használata során, mely antikolinerg szerek adásával megszűntethető
German: Wurde auf eine Prämedikation verzichtet, bewirken inhalierte Konzentrationen von Sevofluran von 3,7 bis 3,8% bei gesunden Hunden eine für die Chirurgie erforderliche Narkosetiefe.
Hungarian: Premedikáció alkalmazása nélkül egészséges kutyáknál 3,7-3,8%-os belélegzett szevoflurán-koncentrációval érhető el a műtéti beavatkozáshoz szükséges érzéstelenítés.
German: Bei Narkoseeinleitung über eine Atemmaske wird Sevofluran in einer Konzentration von 5 bis 7% mit Sauerstoff angewendet, um bei gesunden Hunden eine für die Chirurgie ausreichende Narkosetiefe zu induzieren, und in einer Konzentration von 6 bis 8% Sevofluran mit Sauerstoff bei der Katze.
Hungarian: Egészséges kutyáknál maszk használata során a javasolt 5-7%-os, macskáknál pedig 6-8%-os szevoflurán-koncentráció oxigénnel együtt való alkalmazásával végezhető műtéti érzéstelenítés.
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
German: Das entstandene HFIP wird rasch mit Glukuronsäure konjugiert und als Metabolit im Harn ausgeschieden.
Hungarian: A keletkezését követoen a HFIP gyorsan vegyül glükuronsavval, és a vizelettel ürül.
German: Die Atmung muss deshalb engmaschig überwacht und bei Bedarf durch zusätzlichen Sauerstoff und/oder eine assistierte Beatmung unterstützt werden.
Hungarian: A Sevohale túladagolása súlyos légzésdepressziót eredményezhet, ezért folyamatos megfigyelés alatt kell tartani a légzést, és szükség esetén kiegészítő oxigénnel és/vagy asszisztált lélegeztetéssel kell támogatni.
German: Die Anwendung von Prämedikationen hat keinen Einfluss auf die für die Narkoseeinleitung erforderliche SevofluranKonzentration.
Hungarian: A premedikáció során alkalmazott gyógyszerek nincsenek hatással az anesztézia bevezetéséhez szükséges szevoflurán-koncentrációra.
German: Starke Blutdruckabfälle oder Atemdepression können auf die Narkosetiefe zurückzuführen sein und lassen sich eventuell durch eine Reduzierung der eingeatmeten Sevoflurankonzentration korrigieren.
Hungarian: A vérnyomás excesszív csökkenése és a légzésdepresszió összefüggésben lehetnek az anesztézia mélységével, amelyek a belélegzett szevoflurán-koncentráció csökkentésével szüntethetők meg.
German: Die zur Aufrechterhaltung der Narkose erforderliche Sevofluran-Konzentration ist niedriger als die für die Einleitung benötigte Dosis.
Hungarian: Az anesztézia fenntartásához szükséges szevoflurán-koncentráció alacsonyabb, mint az anesztézia bevezetéséhez szükséges koncentráció.
German: Constitución 1.
Hungarian: 1.sz.
German: Sevofluran ist ein schwach riechendes Inhalationsnarkotikum zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose.
Hungarian: A szevoflurán általános anesztézia bevezetésére és fenntartására alkalmazható enyhe szagú inhalációs anesztetikum.
German: Ein übermäßiger Blutdruckabfall oder eine Atemdepression können eventuell durch eine Reduktion der inspirierten Sevoflurankonzentration oder den Abbruch der Sevofluraninspiration korrigiert werden.
Hungarian: A vérnyomás excesszív csökkenése és a légzésdepresszió a belélegzett szevoflurán-koncentráció csökkentésével vagy teljes megvonásával szüntethető meg.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Üvegcímke
German: Klare, farblose Flüssigkeit.
Hungarian: Folyékony inhalációs anesztetikum Tiszta, színtelen folyadék.
German: Die Behandlung kann wieder eingeleitet werden, wenn sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
Hungarian: A kezelés újrakezdhető, amint a beteg állapota stabilizálódik.
German: Die Überprüfung von SGLT2-Hemmern wurde im Juni 2015 auf Antrag der Europäischen Kommission gemäß Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 eingeleitet.
Hungarian: Az SGLT2 inhibitorok felülvizsgálatát 2015 júniusában kezdeményezték az Európai Bizottság kérésére, a 2004/726/EK rendelet 20. cikke alapján.
German: Sie benötigen unter Umständen eine Notfallbehandlung, und Ihr Arzneimittel gegen Diabetes muss unter Umständen geändert werden.
Hungarian: Sürgős kezelésre lehet szüksége, és szükség lehet a cukorbetegség elleni gyógyszere megváltoztatására.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 25.04.2016 (Invokana, Jardiance) und am 28.04.2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) einen endgültigen, in allen EU-Mitgliedstaaten rechtsverbindlichen Beschluss erließ.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra került az Európai Bizottsághoz, amely 2016 április 25-én (Invokana, Jardiance) és 2016 április 28-án (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet) az EU minden tagállamában érvényes, végleges, jogilag kötelező határozatot adott ki.
German: Patienten sollten sich unverzüglich an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus wenden, wenn bei ihnen eines oder mehrere dieser Symptome auftreten.
Hungarian: A betegeknek azonnal orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz kell fordulniuk, ha a fenti tünetek bármelyike jelentkezik.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe sollten sich der Möglichkeit atypischer Fälle bewusst sein
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek tisztában kell lenniük a lehetséges atípusos esetekkel
German: Das Gutachten des CHMP wurde anschließend an die Europäische Kommission weitergeleitet, die einen EU-weit gültigen, rechtsverbindlichen Beschluss erließ.
Hungarian: A CHMP továbbította véleményét az Európai Bizottság részére, amely az Európai Unió egész területén kötelező érvényű határozatot hozott.
German: Ein atypisches Erscheinungsbild bei diabetischer Ketoazidose kann die Diagnose und Behandlung verzögern.
Hungarian: A diabéteszes ketoacidózis atípusos megjelenése késleltetheti a diagnózist és a kezelést.
German: 1 Empfehlungen des PRAC vom 11. Februar 2016
Hungarian: február 11-én kiadott PRAC ajánlások
German: Die Empfehlungen der EMA basieren auf einer anfänglichen Überprüfung durch ihren Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség javaslatai a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC) eredeti felülvizsgálatán alapulnak.
German: • Informieren Sie die Patienten über die Anzeichen und Symptome der diabetischen Ketoazidose und weisen Sie sie an, unverzüglich einen Arzt zu konsultieren, wenn bei Ihnen derartige Anzeichen und Symptome auftreten.
Hungarian: • Tájékoztassa a betegeket a diabéteszes ketoacidózis jeleiről és tüneteiről, és hívja fel a figyelmüket arra, hogy haladéktalanul forduljanak orvoshoz, ha ilyen jelek és tünetek jelentkeznek náluk.
German: Folgende SGLT2-Hemmer sind in der EU zugelassen: Ebymect (Dapagliflozin/Metformin), Edistride (Dapagliflozin), Forxiga (Dapagliflozin), Invokana (Canagliflozin), Jardiance (Empagliflozin), Synjardy (Empagliflozin/Metformin), Vokanamet (Canagliflozin/Metformin) und Xigduo (Dapagliflozin/Metformin).
Hungarian: A következő SGLT2 inhibitorok engedélyezettek az Európai Unióban: Ebymect (dapagliflozin/metformin), Edistride (dapagliflozin), Forxiga (dapagliflozin), Invokana (kanagliflozin), Jardiance (empagliflozin), Synjardy (empagliflozin / metformin), Vokanamet (kanagliflozin / metformin) és Xigduo (dapagliflozin / metformin).
German: • SGLT2-Hemmer sind in der EU unter folgenden Handelsnamen erhältlich: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet und Xigduo.
Hungarian: • Az Európai Unióban az SGLT2 inhibitorok a következő kereskedelmi elnevezések alatt kaphatók: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet és Xigduo.
German: Der Nutzen dieser Arzneimittel überwiegt bei Diabetes Typ 2 weiterhin gegenüber den Risiken.
Hungarian: A gyógyszerek előnyei továbbra is felülmúlják a kockázatokat a 2-es típusú diabétesz kezelésében.
German: • Wenn bei Ihnen eines oder mehrere der oben genannten Symptome auftreten, während Sie einen SGLT2-Hemmer einnehmen, wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus, selbst wenn Ihr Blutzuckerspiegel nicht sonderlich hoch ist.
Hungarian: • Ha Önnél a fenti tünetek bármelyike jelentkezik, mialatt egy SGLT2 inhibitort szed, azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz akkor is, ha a vércukorszintje nem különösebben magas.
German: • Lassen Sie bei Patienten mit Risikofaktoren für Ketoazidose Vorsicht walten und informieren Sie die Patienten über diese Faktoren.
Hungarian: • Óvatosan járjon el olyan betegek esetében, akiknél a ketoacidózis kockázati tényezői állnak fenn, és tájékoztassa a betegeket ezekről a tényezőkről.
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) weitergeleitet; dieser bestätigte die Empfehlungen und nahm das abschließende Gutachten der Agentur an.
Hungarian: A PRAC ajánlások továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely megerősítette azokat, és elfogadta az Ügynökség végleges véleményét.
German: Die diabetische Ketoazidose ist eine ernsthafte Komplikation bei Diabetes, die durch einen niedrigen Insulinspiegel verursacht wird.
Hungarian: A diabéteszes ketoacidózis a cukorbetegség súlyos szövődménye, amelyet az alacsony inzulinszint eredményez.
German: „Natrium-Glukose-Cotransporter 2"(SGLT2)-Hemmer sind Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes Typ 2.
Hungarian: A nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2) inhibitorok a 2-es típusú diabétesz kezelésére szolgáló gyógyszerek.
German: Wenn diabetische Ketoazidose vermutet bzw. bestätigt wird, ist die Behandlung mit SGLT2-Hemmern unverzüglich abzubrechen und darf nur dann wieder eingeleitet werden, wenn eine andere Ursache für die Ketoazidose ermittelt und beseitigt wurde.
Hungarian: Ha diabéteszes ketoacidózis gyanúja merül fel, illetve igazolódik, az SGLT2 inhibitorral végzett kezelést azonnal le kell állítani, és tilos újrakezdeni, kivéve, ha a ketoacidózis hátterében egy másik okot azonosítanak és kiküszöbölik azt.
German: Sie blockieren ein Protein in den Nieren mit dem Namen SGLT2, das die Glukose aus dem Urin zurück in den Blutkreislauf resorbiert, während das Blut in den Nieren gefiltert wird.
Hungarian: A vesékben egy SGLT2 elnevezésű fehérjét gátolnak, amely visszaszívja a glükózt a vizeletből a vérbe, miközben a vesék megszűrik a vért.
German: Einige dieser Fälle verliefen atypisch, bei denen die Patienten nur einen mäßig erhöhten Blutzuckerspiegel aufwiesen; manch andere Fälle wiederum traten bei zulassungsüberschreitender Anwendung sowie in klinischen Studien an Patienten mit Diabetes Typ 1 auf.
Hungarian: Néhány eset atípusos volt, a betegek vércukorszintje csupán mérsékelten emelkedett, néhány pedig indikáción túli alkalmazás és klinikai vizsgálatok során fordult elő 1-es típusú diabéteszben szenvedő betegeknél.
German: Durch das Blockieren der Wirkung des SGLT2 führen diese Arzneimittel dazu, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, was zu einer Senkung des Blutzuckerspiegels führt.
Hungarian: Az SGLT2 blokkolása által ezen gyógyszerek hatására több glükóz távozik a vizelettel, ezáltal a vércukorszint csökken.
German: Nach einer Überprüfung der Fälle empfahl die EMA die Aktualisierung der Produktinformation für SGLT2-Hemmer, sodass Ketoazidose als seltene Nebenwirkung (die bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen kann) aufgeführt wird.
Hungarian: Az esetek felülvizsgálatát követően az Európai Gyógyszerügynökség az SGLT2 inhibitorok kísérőiratainak frissítését javasolta, a diabéteszes ketoacidózis ritka mellékhatásként (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érint) történő felsorolásával.
German: Und schließlich hat die EMA Angehörige der Gesundheitsberufe daran erinnert, dass SGLT2-Hemmer nicht zur Behandlung von Diabetes Typ 1 zugelassen sind, und angemerkt, dass Fälle von Ketoazidose auch während zulassungsüberschreitender Anwendung und klinischer Studien zu Diabetes Typ 1 aufgetreten sind.
Hungarian: Végül az Európai Gyógyszerügynökség emlékeztette az egészségügyi szakembereket, hogy az SGLT2 inhibitorok nem engedélyezettek 1-es típusú diabétesz esetében, figyelembe véve, hogy ketoacidózis esetek fordultak elő az indikáción túli alkalmazás és a klinikai vizsgálatok során 1-es típusú diabéteszben is.
German: • Die diabetische Ketoazidose ist eine ernsthafte Komplikation bei Diabetes.
Hungarian: • A diabéteszes ketoacidózis a cukorbetegség egyik súlyos szövődménye.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe sollten daher die Möglichkeit einer Ketoazidose bei mit SGLT2-Hemmern behandelten Patienten berücksichtigen, die mit der Erkrankung in Einklang stehende Symptome aufweisen, selbst wenn keine hohen Blutzuckerspiegel vorliegen.
Hungarian: Ezért az egészségügyi szakembereknek gondolniuk kell a ketoacidózis lehetőségére olyan, SGLT2 inhibitorokat szedő betegek esetében, akiknek a tünetei megfelelnek az állapotnak, még akkor is, ha a vércukorszint nem magas.
German: Am 25. Februar 2016 bestätigte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Empfehlungen1 zur Minimierung des Risikos für diabetische Ketoazidose bei Patienten, die mit SGLT2-Hemmern (einer Klasse von Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes Typ 2) behandelt werden.
Hungarian: február 25-én az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megerősítette az SGLT2 inhibitorokat (a 2es típusú diabétesz elleni gyógyszerek egyik osztálya) szedő betegeknél jelentkező diabéteszes ketoacidózis kockázatának minimalizálását célzó ajánlásokat1.
German: • Brechen Sie die Behandlung mit SGLT2-Hemmern unverzüglich an, wenn eine diabetische Ketoazidose vermutet oder bestätigt wird, und leiten Sie die Behandlung nur dann wieder ein, wenn ein anderer, eindeutiger auslösender Faktor für die Erkrankung ermittelt und beseitigt wurde.
Hungarian: • Azonnal függessze fel az SGLT2 inhibitorral végzett kezelést, ha diabéteszes ketoacidózis gyanúja merül fel vagy igazolódik, és ne kezdje újra a kezelést, kivéve, ha azonosítanak egy másik, egyértelmű kiváltó tényezőt, és kiküszöbölik azt.