FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1.2 Formulario de solicitud - Anexo A
Latvian: Pieteikuma veidlapa - A pielikums
Spanish: Acondicionamiento primario Tamaño del envase
Latvian: Iepakojuma lielums
Spanish: • Solicite asistencia médica urgente.
Latvian: • nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Spanish: Se calcula que la biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 100 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība tiek vērtēta kā aptuveni 100%.
Spanish: † MedDRA versión 13.1
Latvian: † MedDRA 13.1. versija.
Spanish: (ver sección 4.5)
Latvian: (skatīt 4.5. apakšpunktu)
Spanish: En niños no se recomienda esta combinación.
Latvian: Bērniem šāda kombinācija nav ieteicama.
Spanish: Devuelva el envase a su farmacéutico.
Latvian: Atdodiet zāļu iepakojumu atpakaļ farmaceitam.
Spanish: Los síntomas pueden aparecer al cabo de unas horas o semanas desde el inicio del tratamiento.
Latvian: Simptomi var rasties dažu stundu vai nedēļu laikā pēc ārstēšanās sākuma.
Spanish: Niños y adolescentes Consulte a su médico sobre los siguientes riesgos:
Latvian: Bērni un pusaudži Konsultējieties ar ārstu par šādiem riskiem:
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó en 13 días.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija tika sasniegts 13 dienu laikā.
Spanish: Muy raras Frecuencia no conocida no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Latvian: Ļoti reti Nav zināmi nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Spanish: Además, se ha llevado a cabo una farmacovigilancia postcomercialización extensa con zonisamida en Japón desde 1989 y en EE. UU. desde el 2000.
Latvian: Turklāt ir iegūta plaša pēcreģistrācijas pieredze zonisamīda lietošanā Japānā kopš 1989. gada un ASV kopš 2000. gada.
Spanish: En conjunto, los datos sobre los efectos en el crecimiento y desarrollo a largo plazo son limitados.
Latvian: Kopumā dati par ietekmi uz augšanu un attīstību ilgtermiņā ir ierobežoti.
Spanish: Se cree que el metabolismo de primer paso es insignificante.
Latvian: Uzskata, ka pirmās aprites metabolisms ir nenozīmīgs.
Spanish: La duración de los niveles bajos de bicarbonato también fue larga (mediana de 188 días).
Latvian: Zemi bikarbonātu mērījumi bija arī ilgstoši (vidēji 188 dienas).
Spanish: • No mastique las cápsulas.
Latvian: • Nekošļājiet kapsulas.
Spanish: • si vive en un lugar o va de vacaciones a un lugar donde hace calor.
Latvian: • ja dzīvojat vietā, kur ir karsts, vai esat devies atvaļinājumā uz šādu vietu.
Spanish: Ocurren durante el primer mes de tratamiento y a menudo disminuyen al continuar el tratamiento.
Latvian: Tās parādās pirmajā ārstēšanas mēnesī un parasti samazinās, turpinot ārstēšanu.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Zonegran
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Zonegran sastāvdaļām
Spanish: Población PP*
Latvian: PP populācija*
Spanish: Qué es Zonegran y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Zonegran un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Las proporciones de eritrocitos/plasma son de alrededor de 15 en concentraciones bajas y de alrededor de 3 en concentraciones más altas.
Latvian: Eritrocītu/plazmas attiecība ir aptuveni 15 pie zemas koncentrācijas un aptuveni 3 pie augstākas koncentrācijas.
Spanish: No hay indicios que indiquen que la zonisamida induzca su propio metabolismo.
Latvian: Nav pierādījumu, ka zonisamīds inducē pats savu metabolismu.
Spanish: Informe a su médico, ya que podrá ser necesario controlarlo.
Latvian: Pastāstiet to ārstam, jo tas, iespējams, būs jākontrolē;
Spanish: • Zonegran puede tomarse una vez o dos veces al día, conforme a las instrucciones de su médico.
Latvian: • Zonegran var lietot vienu vai divas reizes dienā, kā norādījis ārsts.
Spanish: PP = Población por protocolo; ITT = Población por intención de tratar *Criterio de valoración principal
Latvian: PP = populācija protokolā; ITT = ārstēšanai paredzētā populācija *
Spanish: • Si toma Zonegran dos veces al día, tome la mitad de la dosis diaria por la mañana y la otra mitad por la noche.
Latvian: • Ja lietojat Zonegran divas reizes dienā, puse no dienas devas ir jāiedzer no rīta un otra puse vakarā.
Spanish: Están indicados cuidados complementarios generales, incluyendo monitorización frecuente de las constantes vitales y observación estrecha.
Latvian: Ir indicēta vispārēja atbalstošā aprūpe, tostarp bieža dzīvībai svarīgo rādītāju kontrole un rūpīga novērošana.
Spanish: Si ha tomado más Zonegran del que debe, comuníqueselo inmediatamente a la persona que le cuida (familiar o amigo), a su médico o farmacéutico, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano y lleve el medicamento con usted.
Latvian: Ja esat lietojis Zonegran vairāk nekā noteikts, pasakiet to nekavējoties Jūsu aprūpētājam (radiniekam vai draugam), ārstam vai farmaceitam, vai arī sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, ņemot zāles līdzi.
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis, no se preocupe; tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot devu, neuztraucieties: ieņemiet nākamo devu, kad pienāk tās lietošanas laiks.
Spanish: Pacientes de edad avanzada: no se observaron diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética entre jóvenes (edades comprendidas entre 21-40 años) y pacientes de edad avanzada (65-75 años).
Latvian: Gados vecāki cilvēki: netika novērotas klīniski nozīmīgas atšķirības farmakokinētikā starp jauniem (vecumā no 21 līdz 40 gadiem) un gados vecākiem (65-75 gadi) cilvēkiem.
Spanish: SI SE PRESENTA ALGUNA DE LAS SIGUIENTES SITUACIONES, EL NIÑO REQUERIRÁ ATENCIÓN MÉDICA URGENTE:
Latvian: JA RODAS KĀDS NO TĀLĀK APRAKSTĪTAJIEM STĀVOKĻIEM, BĒRNAM NEPIECIEŠAMA NEATLIEKAMA ĀRSTĒŠANA.
Spanish: Todos estos efectos y en concreto la pérdida de peso pueden tener implicaciones perjudiciales en el crecimiento y desarrollo y pueden dar lugar a un deterioro general de la salud.
Latvian: Visas šīs blakusparādības un īpaši ķermeņa masas zudums var kaitīgi ietekmēt augšanu un attīstību, kā arī izraisīt vispārēju veselības pasliktināšanos.
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de 6 años ya que no se sabe si los posibles beneficios son mayores que los riesgos en este grupo de edad.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 6 gadu vecumam, jo šai vecuma grupai nav zināms, vai iespējamais ieguvums ir lielāks par riskiem.
Spanish: Póngase en contacto lo antes posible con su médico si:
Latvian: Pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu, ja:
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo, y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo en el caso de Zonegran.
Latvian: Šī apdraudējuma mehānisms nav zināms, bet pieejamie dati neizslēdz iespēju, ka Zonegran lietošana paaugstina riska līmeni.
Spanish: No reduzca la dosis ni deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique el médico.
Latvian: Nesamaziniet devu un nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien ārsts nav Jums tā teicis.
Spanish: • Algunas personas responden a dosis inferiores.
Latvian: • Daži cilvēki reaģē uz mazākām devām.
Spanish: • Las cápsulas de Zonegran deben tragarse enteras con agua.
Latvian: • Zonegran kapsulas jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Spanish: Pensamientos y comportamientos suicidas
Latvian: Pašnāvnieciskas domas un uzvedība
Spanish: Si Zonegran le afecta de esta manera, tenga especial cuidado cuando conduzca o utilice máquinas.
Latvian: Ja Zonegran šādi ietekmē Jūs, esiet īpaši piesardzīgi, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Spanish: Zonegran puede usarse como monoterapia o añadirse a una terapia existente en adultos.
Latvian: Zonegran var lietot monoterapijā vai pievienot pašreizējai terapijai pieaugušajiem.
Spanish: La zonisamida no fue genotóxica y carece de potencial carcinogénico.
Latvian: Zonisamīds nebija genotoksisks, un tam nav iespējamas kancerogenitātes.
Spanish: Asegúrese de que le informen detalladamente sobre los riesgos y beneficios de utilizar zonisamida para la epilepsia durante el embarazo.
Latvian: Pārliecinieties, ka esat pilnībā informēta par riskiem un ieguvumiem, ko rada epilepsijas ārstēšana ar zonisamīdu grūtniecības laikā.
Spanish: Póngase en contacto inmediatamente con su médico si:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja:
Spanish: Recomendaciones posológicas generales de Zonegran en poblaciones especiales de pacientes
Latvian: Vispārēji ieteikumi par Zonegran dozēšanu īpašām pacientu grupām
Spanish: La mayoría de los casos tuvieron lugar en periodos de calor.
Latvian: Lielākā daļa ziņojumu tika saņemti siltos laikapstākļos.
Spanish: Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Reino Unido
Latvian: Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Lielbritānija
Spanish: Uso en niños (de 6 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) que pesen al menos 20 kg:
Latvian: Lietošana bērniem (6-11 gadus veciem) un pusaudžiem (12-17 gadus veciem), kuru ķermeņa masa ir vismaz 20 kg
Spanish: • Peso: debe controlar mensualmente el peso de su hijo y acudir al médico lo antes posible si no gana el peso suficiente.
Latvian: • ķermeņa masa: Jums katru mēnesi jākontrolē sava bērna ķermeņa masa un, ja bērns pietiekami nepieņemas svarā, iespējami drīzāk jādodas pie ārsta.
Spanish: Los efectos a este nivel de dosis fueron reversibles durante el periodo de recuperación.
Latvian: Atveseļošanās periodā šāda devu līmeņa ietekme bija atgriezeniska.
Spanish: - 25 mg: 14, 28, 56 y 84 cápsulas - 50 mg: 14, 28, 56 y 84 cápsulas - 100 mg: 28, 56, 84, 98 y 196 cápsulas.
Latvian: - 25 mg: 14, 28, 56 un 84 kapsulas; - 50 mg: 14, 28, 56 un 84 kapsulas; - 100 mg: 28, 56, 84, 98 un 196 kapsulas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiepilépticos, otros antiepilépticos, código ATC: N03AX15
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretepilepsijas zāles, citas pretepilepsijas zāles, ATĶ kods: N03AX15
Spanish: La nefrolitiasis puede dar lugar a daño renal crónico.
Latvian: Nefrolitiāze var radīt hroniskus nieru bojājumus.
Spanish: Algunos pacientes, especialmente aquellos que no tomen inductores de CYP3A4, podrán responder a dosis más bajas.
Latvian: Daži pacienti, īpaši tie, kuri nelieto CYP3A4 inducējošus līdzekļus, var reaģēt uz mazākām devām.
Spanish: Qué es Zonegran y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zonegran Cómo tomar Zonegran
Latvian: Kas ir Zonegran un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Zonegran lietošanas Kā lietot Zonegran
Spanish: Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Latvian: Eisai Manufacturing Ltd, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Lielbritānija
Spanish: • glaucoma, que es un bloqueo del drenaje del líquido del ojo que produce un aumento de la presión interna del ojo.
Latvian: • glaukoma - šķidruma nosprostošanās acī, kas izraisa spiediena paaugstināšanos acī.
Spanish: • Zonegran está destinado a tomarse como medicamento a largo plazo.
Latvian: • Zonegran ir zāles, kas paredzētas ilgstošai lietošanai.
Spanish: Se produce una acumulación ligeramente mayor de lo que se esperaba en relación con la administración de una sola dosis.
Latvian: Nedaudz lielāka akumulācija, nekā tas tika gaidīts, notika attiecībā uz vienreizēju devu.
Spanish: Puede ser necesario el control o tratamiento médico.
Latvian: Ārstam tas, iespējams, būs jākontrolē vai jāārstē.
Spanish: Doce meses sin crisis
Latvian: Sešus mēnešus bez lēkmes
Spanish: Posología - Adultos
Latvian: Devas - pieaugušie
Spanish: • Aumento del nivel de ácido en la sangre y cálculos en el riñón: reduzca estos riesgos asegurándose de que su hijo beba suficiente agua y no tome ningún otro medicamento que pueda causar cálculos en el riñón (ver Otros medicamentos).
Latvian: • paaugstināts skābes līmenis asinīs un nierakmeņi: maziniet šos riskus, raugoties, lai Jūsu bērns dzertu pietiekami daudz ūdens un nelietotu kādas citas zāles, kas var veicināt nierakmeņu veidošanos (skatīt sadaļu „Citas zāles").
Spanish: En algunos casos, las sobredosis fueron asintomáticas, particularmente cuando se realizaron con rapidez la emesis o el lavado gástrico.
Latvian: Dažos gadījumos pārdozēšana bija asimptomātiska, īpaši tad, kad bija tūlītēja vemšana vai kuņģa skalošana.
Spanish: Un estudio demostró que los niños cuyas madres utilizaron zonisamida durante el embarazo eran más pequeños de lo esperado para su edad al nacer, en comparación con los niños cuyas madres fueron tratadas con lamotrigina en monoterapia.
Latvian: Pētījums liecināja, ka mātēm, kuras grūtniecības laikā bija lietojušas zonisamīdu, dzima mazāki bērni nekā sagaidāms viņu dzimšanas vecumā salīdzinājumā ar bērniem, kas dzima ar lamotrigīna monoterapiju ārstētām mātēm.
Spanish: • si está embarazada o podría quedarse embarazada (para obtener más información, ver sección "Embarazo, lactancia y fertilidad).
Latvian: • ja ir iestājusies vai varētu iestāties grūtniecība (sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā „Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte").
Spanish: Algunos pacientes podrán responder a dosis más bajas.
Latvian: Dažiem pacientiem var pietikt ar mazāku devu.
Spanish: Efecto de Zonegran en las enzimas del citocromo P450
Latvian: Zonegran ietekme uz citohroma P450 enzīmiem
Spanish: Zonegran se puede tomar con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Latvian: Zonegran var lietot kopā ar uzturu vai bez tā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: La incidencia de pérdida de peso es coherente entre todos los grupos de edad (ver sección 4.8); sin embargo, dado la posible gravedad de la pérdida de peso en niños, se debe controlar el peso en esta población.
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās sastopamība ir konsekventa visās vecuma grupās (skatīt 4.8. apakšpunktu); taču, ņemot vērā iespējamo ķermeņa masas zuduma nopietnību bērniem, šajā grupā jākontrolē ķermeņa masa.
Spanish: Sin embargo, dado que algunos pacientes pueden experimentar somnolencia o dificultades de concentración, especialmente al principio del tratamiento o después de un aumento de la dosis, se debe informar a los pacientes que tengan cuidado con las actividades que requieran un alto nivel de alerta, p. ej., conducir o utilizar máquinas.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka daži pacienti var izjust miegainību vai koncentrēšanās grūtības, īpaši ārstēšanās sākumā vai pēc devas palielināšanas, pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību tādu aktivitāšu laikā, kurās nepieciešama augstas pakāpes modrība, piemēram, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.
Spanish: El volumen de distribución aparente es de alrededor de 1,1-1,7 l/kg en adultos, lo que indica que la zonisamida se distribuye extensamente a los tejidos.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 1,1-1,7 l/kg pieaugušajiem, kas norāda, ka zonisamīds plaši izkliedējas audos.
Spanish: La zonisamida presenta una semivida de eliminación larga así que sus efectos podrán ser persistentes.
Latvian: Zonisamīdam ir garš eliminācijas pusperiods, tāpēc tā iedarbība var būt ilgstoša.
Spanish: • hinchazón de piernas y pies.
Latvian: • pēdu un kāju pietūkums.
Spanish: • furia, agresividad, pensamientos suicidas, intento de suicidio.
Latvian: • dusmas, agresija, domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums;
Spanish: La dosis debe ajustarse en función del efecto clínico.
Latvian: Deva jātitrē, pamatojoties uz klīniskajiem efektiem.
Spanish: La fluctuación en las concentraciones plasmáticas o séricas en un intervalo de administración es baja (<30 %).
Latvian: Koncentrācijas svārstīšanās serumā vai plazmā dozēšanas intervālā ir zema (< 30%).
Spanish: Podría sentirse adormilado y podría perder el conocimiento.
Latvian: Iespējams, ka Jūs sajutīsiet miegainību vai zaudēsiet samaņu.
Spanish: Reacciones a las sulfonamidas
Latvian: Reakcija uz sulfanilamīdu
Spanish: Se consideró que estos efectos estaban probablemente relacionados con la disminución del peso corporal y los efectos farmacológicos exagerados de la zonisamida a la dosis máxima tolerada.
Latvian: Šo ietekmi uzskatīja par iespējami saistītu ar ķermeņa svara samazināšanos un pārspīlēto zonisamīda farmakoloģisko iedarbību, saņemot maksimālo panesamo devu.
Spanish: Su médico puede decidir que debe dejar de tomar Zonegran.
Latvian: Ārsts var izlemt, ka Jums jāpārtrauc Zonegran lietošana.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos (terminología de MedDRA)
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija (MedDRA terminoloģija)
Spanish: Estos estudios demuestran que la reducción media en la frecuencia de crisis parciales está relacionada con la dosis de Zonegran con una eficacia sostenida con dosis de 300-500 mg al día.
Latvian: Šie pētījumi parādīja, ka parciālo krampju lēkmju biežuma samazināšanās mediāna ir saistīta ar Zonegran devu ilgstošu efektivitāti, lietojot devas no 300 līdz 500 mg dienā.
Spanish: Si estima que la acción de Zonegran es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Zonegran iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: En general, la acidosis metabólica inducida por la zonisamida se produce al principio del tratamiento, aunque en algunas ocasiones puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento.
Latvian: Parasti zonisamīda izraisīta metaboliskā acidoze rodas agrīnā ārstēšanas periodā, tomēr tā var attīstīties jebkurā brīdī ārstēšanas laikā.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado cambios en los parámetros de fertilidad.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda fertilitātes rādītāju izmaiņas.
Spanish: La zonisamida se excreta en la leche materna; la concentración en la leche materna es similar a la del plasma materno.
Latvian: Zonisamīds izdalās cilvēka pienā; koncentrācija krūts pienā ir līdzīga koncentrācijai mātes plazmā.
Spanish: Pacientes con un peso >55 kg
Latvian: Pacienti ar ķermeņa masu > 55 kg
Spanish: • si padece problemas oculares tales como glaucoma.
Latvian: • ja Jums ir acu bojājumi, piemēram, glaukoma;
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Latvian: Pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus nav veikti.
Spanish: El tratamiento incluye la suspensión de zonisamida lo antes posible según el criterio del médico responsable, y la adopción de las medidas pertinentes para reducir la presión intraocular.
Latvian: Ārstēšana ietver zonisamīda lietošanas pārtraukšanu, cik drīz vien iespējams pēc ārstējošā ārsta ieskatiem, un piemērotus pasākumus acs iekšējā spiediena mazināšanai.
Spanish: La incidencia de una disminución del peso corporal del 10 % o más fue del 10,7 % (ver sección 4.4).
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās par vismaz 10% bija 10,7% (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Además, el fármaco original y SMAP pueden someterse a glucuronidación.
Latvian: Primārās zāles un SMAP var tikt papildus glukuronizētas.
Spanish: La incidencia de disminuciones marcadas de un 20 % o más en el peso fue del 0,7 %.
Latvian: Nozīmīga ķermeņa masas samazināšanās par 20% un vairāk bija 0,7% gadījumu.
Spanish: La zonisamida disminuye la frecuencia promedio de las crisis convulsivas en 28 días y la disminución es proporcional (log-lineal) a la concentración promedio de zonisamida.
Latvian: Zonisamīds samazina lēkmju vidējo biežumu 28 dienu ciklā, šis samazinājums ir proporcionāls (logaritmiski lineārs) vidējai zonisamīda koncentrācijai.
Spanish: Por lo tanto, en estos casos se recomienda redondear, hacia arriba o hacia abajo, la dosis total de Zonegran a la dosis más próxima disponible que se pueda obtener con las concentraciones de las cápsulas de Zonegran comercialmente disponibles (25 mg, 50 mg y 100 mg).
Latvian: Tāpēc šādos gadījumos Zonegran kopējo devu ieteicams noapaļot uz augšu vai leju līdz tuvākajai iegūstamajai devai, kādu var panākt ar nopērkamā stipruma (25 mg, 50 mg un 100 mg) Zonegran kapsulām.
Spanish: Potencial de Zonegran para afectar a otros medicamentos
Latvian: Zonegran iespējas ietekmēt citas zāles
Spanish: • si es alérgico al cacahuete o a la soja, no utilice este medicamento.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs zāles.
Spanish: Toma de Zonegran con alimentos y bebidas Zonegran puede tomarse con o sin alimentos.
Latvian: Zonegran kopā ar uzturu un dzērienu Zonegran var lietot ēšanas reizēs vai neatkarīgi no tām.
Spanish: Los niños son el grupo de población más vulnerable, especialmente en días calurosos.
Latvian: Vislielākais risks ir bērniem, īpaši karstā laikā.
Spanish: A un nivel de dosis más alto (niveles de exposición sistémica 2-3 veces más elevados que la exposición terapéutica), los efectos histopatológicos renales fueron más graves y solo parcialmente reversibles.
Latvian: Lietojot lielāku devu (kas 2-3 reizes pārsniedza sistēmisko iedarbību, salīdzinot ar terapeitisko iedarbību), histopatoloģiskā ietekme uz nierēm bija izteiktāka un tikai daļēji atgriezeniska.
Spanish: Se desconoce el efecto a largo plazo de los niveles bajos de bicarbonato en el crecimiento y desarrollo.
Latvian: Zema bikarbonātu līmeņa ietekme ilgtermiņā uz augšanu un attīstību nav zināma.
Spanish: No hay datos clínicos sobre los efectos de la zonisamida en la fertilidad humana.
Latvian: Klīniski dati par zonisamīda ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
Spanish: Los médicos deben hablar con sus pacientes y sus cuidadores sobre la posible gravedad de la insolación, las situaciones en las que puede producirse, así como sobre las medidas que se deberán tomar en caso de observarse algún signo o síntoma.
Latvian: Ārstiem ar pacientiem un viņu aprūpētājiem jāizrunā karstuma dūriena iespējamā nopietnība, situācijas, kādās tas var rasties, kā arī veicamā darbība, ja ir pazīmes vai simptomi.
Spanish: La zonisamida tiene asimismo un efecto modulador en la inhibición neuronal mediada por GABA.
Latvian: Zonisamīdam piemīt arī modulatora ietekme uz GABA izraisīto neironu inhibīciju.
Spanish: El aclaramiento renal de la zonisamida sin alterar es relativamente bajo (aproximadamente un 3,5 ml/min); alrededor del 15-30 % de la dosis se elimina sin alterar.
Latvian: Neizmainīta zonisamīda nieru klīrenss ir relatīvi zems (aptuveni 3,5 ml/min); aptuveni 15-30% no devas tiek izvadīti neizmainītā veidā.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a las sulfonamidas.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām vai sulfanilamīdiem.
Spanish: • inflamación del páncreas (dolor intenso de estómago o de espalda)
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums (stipras sāpes vēderā vai mugurā);
Spanish: Régimen de tratamiento
Latvian: Ārstēšanas režīms
Spanish: En caso de observarse signos o síntomas de deshidratación, oligohidrosis o aumento de la temperatura corporal, se debe considerar la suspensión de Zonegran.
Latvian: Ja ir dehidratācijas, oligohidrozes pazīmes vai simptomi vai paaugstināta ķermeņa temperatūra, jāapsver Zonegran lietošanas pārtraukšana.
Spanish: Zonegran contiene aceite de soja.
Latvian: Zonegran satur sojas eļļu.
Spanish: Un número pequeño de personas que recibían tratamiento con antiepilépticos tales como Zonegran ha tenido pensamientos de autolesionarse o de suicidarse.
Latvian: Nedaudzi cilvēki, kas ir ārstēti ar pretepilepsijas zālēm, piemēram, Zonegran, ir jutuši vēlmi sevi ievainot vai nonāvēt;
Spanish: - Inhibición de CYP3A4: En función de los datos clínicos, los inhibidores de CYP3A4 específicos y no específicos conocidos no parecen tener ningún efecto clínicamente relevante en los parámetros de exposición farmacocinética de la zonisamida.
Latvian: - CYP3A4 inhibīcija: pamatojoties uz klīniskiem datiem, zināmiem specifiskiem un nespecifiskiem CYP3A4 inhibitoriem nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz zonisamīda farmakokinētikas parametriem.
Spanish: Su médico controlará los niveles de bicarbonato en sangre de su hijo y los riñones (ver también la sección 4).
Latvian: Ārsts Jūsu bērnam kontrolēs bikarbonātu līmeni asinīs un nieru darbību (skatīt arī 4. punktu).
Spanish: • agitación, irritabilidad, confusión, depresión
Latvian: • uzbudinājums, aizkaitināmība, apjukums, depresija;
Spanish: Posibles interacciones con otros medicamentos que afecten a Zonegran
Latvian: Iespējamā zāļu mijiedarbība, kas ietekmē Zonegran