FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hjälpämnen: sackaros, argininmonohydroklorid, poloxamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumhydroxid och koncentrerad fosforsyra (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid og konsentrert fosforsyre (for justering av pH) og vann til injeksjonsvæsker.
Swedish: Pulver: dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20, sackaros, natriumhydroxid (för pH-justering) och koncentrerad fosforsyra (för pH-justering).
Norwegian Bokmål: Pulver: dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20, sukrose, natriumhydroksid (for justering av pH) og konsentrert fosforsyre (for justering av pH).
Swedish: • Ta bort sprutan från flaskan och lägg ned den försiktigt.
Norwegian Bokmål: • Fjern sprøyten fra hetteglasset og sett den forsiktig ned på arbeidsområdet.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH/1,44 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH / 1,44 ml
Swedish: • Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 7 injektionsnålar för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 7 kanyler til engangsbruk.
Swedish: Ansluta nålen.
Norwegian Bokmål: Fest kanylen.
Swedish: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 5 injektionsnålar för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 5 kanyler til engangsbruk.
Swedish: Pergoveris 150 IE/75 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: Pergoveris 150 IE/75 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Milda till svåra reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, erytem, hematom,
Norwegian Bokmål: Mild til kraftig reaksjon på injeksjonsstedet (smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet)
Swedish: 10 injektionsflaskor med pulver.
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass pulver.
Swedish: Hur Pergoveris ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pergoveris Oppbevares utilgjengelig for barn.
Swedish: Detta läkemedel förväntas inte påverka din förmåga att köra, cykla eller använda verktyg och maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke forventet at dette legemidlet vil påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml tillhandahålls i förpackningar med 1 förfylld flerdos injektionspenna och 14 injektionsnålar för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: • Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml leveres i pakker med 1 ferdigfylt flerdosepenn og 14 kanyler til engangsbruk.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml injektionspenna
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml penn
Swedish: Yttre nålskydd
Norwegian Bokmål: Ytre kanylehette
Swedish: 1 injektionsflaska med pulver.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass pulver.
Swedish: • Dra in luft i sprutan genom att dra tillbaka kolven ungefär till
Norwegian Bokmål: • Trekk litt luft inn i sprøyten ved å dra stempelet ut omtrent til 1 ml-merket.
Swedish: • Fatta det yttre nålskyddet och skruva av nålen genom att vrida moturs.
Norwegian Bokmål: • Ta tak i den ytre kanylehetten, og skru løs kanylen ved å vri mot klokken.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pergoveris 150 IE/75 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pergoveris 150 IE/75 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Swedish: 3 injektionsflaskor med pulver.
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass pulver.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH
Swedish: • Injicera omedelbart lösningen: Din läkare eller sköterska har redan berättat för dig var du ska injicera (t.ex. magen, framsidan av låret).
Norwegian Bokmål: Du har allerede fått råd av legen din eller sykepleier om hvor på kroppen du skal injisere legemidlet (f. eks.
Swedish: Göra iordning Pergoveris förfylld injektionspenna för injektion 5.1.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Pergoveris ferdigfylt penn for injeksjon 15.
Swedish: Risken för ektopisk graviditet är större för kvinnor med tidigare konstaterad sjukdom i äggledarna oavsett om graviditeten tillkommit genom naturlig befruktning eller genom fertilitetsbehandling.
Norwegian Bokmål: Kvinner med sykdom i egglederne i anamnesen har risiko for ektopisk graviditet, enten graviditeten skyldes spontan eller assistert befruktning (ART).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT pergoveris (900 ie + 450 ie)/1,44 ml injektionspenna
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris (900 ie + 450 ie)/1,44 ml penn
Swedish: Pergoveris innehåller potenta gonadotropa ämnen som kan orsaka milda till uttalade biverkningar, och bör endast användas av läkare som är helt förtrogna med infertilitetsproblem och hanteringen av dessa.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er et potent gonadotropt legemiddel som kan forårsake milde til alvorlige bivirkninger.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injektion follitropin alfa/lutropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injeksjon follitropin alfa/lutropin alfa
Swedish: • Smärta i nedre delen av buken tillsammans med illamående eller kräkningar.
Norwegian Bokmål: • Smerter i nedre del av buken sammen med kvalme eller oppkast kan være symptomer på ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Swedish: Datum
Norwegian Bokmål: Utløpsdato
Swedish: Här visas Pergoveris® (450 IE + 225 IE)/0,72 ml
Norwegian Bokmål: Pergoveris® (450 IE + 225 IE) / 0,72 ml
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskorna och kartongen efter Utg.dat eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassene etter EXP og esken etterUtløpsdato.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml injektion follitropin alfa/lutropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml injeksjon follitropin alfa/lutropin alfa
Swedish: • stimulerar LH frisättningen av ägg.
Norwegian Bokmål: •LH stimulerer eggløsningen
Swedish: Förpackning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml förfylld injektionspenna och 5 injektionsnålar.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml ferdigfylt penn og 5 kanyler.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 300 IE r-hFSH-150 IE r-hLH/0,48 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 300 IE r-hFSH-150 IE r-hLH/0,48 ml
Swedish: Förpackning med 1 Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml förfylld injektionspenna och 7 injektionsnålar.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml ferdigfylt penn og 7 kanyler.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml injektion follitropin alfa/lutropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml injeksjon follitropin alfa/lutropin alfa
Swedish: Rekommenderad dosregim inleds med en injektionsflaska per dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsregime innledes med ett hetteglass Pergoveris daglig.
Swedish: Innehållsdeklaration De aktiva substanserna är follitropin alfa och lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pergoveris Virkestoffer er follitropin alfa og lutropin alfa.
Swedish: 1/8 av follitropin alfa-dosen utsöndras i urinen.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Total clearance er 0,6 l/t og en åttendedel av dosen med follitropin alfa utskilles i urinen.
Swedish: Ett första tecken på eller en försämring av detta tillstånd kan innebära att behandlingen måste avslutas.
Norwegian Bokmål: Om en forverring av tilstanden eller om porfyri skulle oppstå, kan det bli nødvendig å stoppe behandlingen.
Swedish: Återanvänder en injektionspenna behöver du INTE titta efter någon vätskedroppe.
Norwegian Bokmål: Det er IKKE nødvendig å se etter en dråpe med væske.
Swedish: EU/1/13/813/001 Perjeta mg
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer EU/1/13/813/001
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) 30 mg/ml
Swedish: Injektionsflaska (glas)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Hetteglass (glass)
Swedish: Förpackningsstorlek
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse hetteglass
Swedish: EU-nummer
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Swedish: Läkemedlets namn
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Perjeta
Swedish: Skillnad i ORR:
Norwegian Bokmål: Forskjell i ORR:
Swedish: Data från första interimsanalysen.
Norwegian Bokmål: Data fra første interimanalyse.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 8 december 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. desember 2017
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga för patienter > 75 år.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for pasienter > 75 år.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data)
Swedish: Vid tidpunkten för estimatet var median uppföljningstid 45,4 månader.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for estimatet var median oppfølging 45,4 måneder.
Swedish: Demografin var välbalanserad mellan de två behandlingsarmarna.
Norwegian Bokmål: Demografien var godt balansert mellom de to behandlingsarmene.
Swedish: Majoriteten av patienterna var yngre än 65 år.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var yngre enn 65 år.
Swedish: Det är viktigt att du får alla de infusioner som har rekommenderats.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gis alle infusjonene som har blitt anbefalt.
Swedish: Vad Perjeta är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Perjeta er og hva det brukes mot
Swedish: Vänta inte till nästa planerade doseringstillfälle.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til den neste planlagte dosen.
Swedish: ** För den totala behandlingsperioden för 4 studier.
Norwegian Bokmål: ** Gjennom hele behandlingstiden i alle 4 studier.
Swedish: * Biverkningar med dödlig utgång har rapporterats.
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger med dødelig utfall har blitt rapportert.
Swedish: Säkerhet och effekt för Perjeta hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Perjeta hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Mycket allvarliga eller ihållande diarréer (avföring 7 eller fler gånger per dag).
Norwegian Bokmål: • Svært alvorlig eller vedvarende diaré (avføring 7 eller flere ganger per dag).
Swedish: Diarré är ett tillstånd då din kropp producerar mer vattnig avföring än normalt.
Norwegian Bokmål: Diaré er en tilstand hvor kroppen produserer mer vandig avføring enn normalt.
Swedish: Diarré är vanligast vid samtidig administrering av taxanbehandling.
Norwegian Bokmål: Diaré forekommer hyppigst ved samtidig administrering av taksanbehandling.
Swedish: BERENICE-studien inkluderade två parallella grupper av patienter.
Norwegian Bokmål: BERENICE-studien omfatet to parallelle pasientgrupper.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användningen av pertuzumab i gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede mengder data på bruk av pertuzumab hos gravide kvinner.
Swedish: ** Slutgiltig analys av överlevnad, sista datum 11:e februari 2014.
Norwegian Bokmål: ** Endelig analyse av total overlevelse, cut-off dato 11. februar 2014.
Swedish: Perjeta bör inte användas till patienter under 18 år eftersom det inte finns tillräckligt med information för behandling av denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Perjeta bør ikke gis til pasienter under 18 år fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker for denne aldersgruppen.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/813/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/813/001
Swedish: Antal IDFS händelser/total n (%)
Norwegian Bokmål: Antall IDFS hendelser/Total N (%)
Swedish: I en undergrupp av apor resulterade kronisk dosering (7 till 26 vecko-doser) i episoder av allvarlig sekretorisk diarré.
Norwegian Bokmål: I en undergruppe av apene resulterte kronisk dosering (7 til 26 ukentlige doser) i episoder med alvorlig sekretorisk diaré.
Swedish: Medianåldern var 51 år, och över 99% av patienterna var kvinnor.
Norwegian Bokmål: Median alder var 51 år, og over 99 % av pasientene var kvinner.
Swedish: • en nedgång av LVEF till mindre än 40 %.
Norwegian Bokmål: • et fall i LVEF til mindre enn 40 %
Swedish: Infusionen kan återupptas när symtomen avtar.
Norwegian Bokmål: Infusjonen kan gjenopptas når symptomene opphører.
Swedish: Tabell 5 Effektresultat: ITT-populationen
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Samlet effekt: ITT-populasjon
Swedish: Det är inte sannolikt att Perjeta påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Perjeta påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 4 mars 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 4. mars 2013
Swedish: Återgå därefter till det ursprungligen planerade dosschemat.
Norwegian Bokmål: Gå deretter tilbake til den opprinnelige tidsplanen.
Swedish: Perjeta är endast avsett för engångsanvändning.
Norwegian Bokmål: Perjeta er kun til engangsbruk.
Swedish: < 6 veckor
Norwegian Bokmål: < 6 uker
Swedish: I mycket sällsynta fall har patienter dött på grund av anafylaktiska reaktioner under infusion med Perjeta.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har pasienter dødd på grunn av anafylatisk reaksjon under infusjon med Perjeta.
Swedish: Anafylaktisk reaktion°,*
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon°, *
Swedish: De flesta av dessa patienter hade tidigare fått antracyklininnehållande behandling och 11 % av alla patienter hade tidigare fått trastuzumab.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde tidligere fått antracyklinbehandling og 11 % av alle pasientene hadde tidligere fått trastuzumab.
Swedish: Effektresultaten presenteras i tabell 4.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 4.
Swedish: ≥ 6 veckor
Norwegian Bokmål: ≥ 6 uker
Swedish: ° Överkänslighet/anafylaktisk reaktion är baserat på en grupp av termer.
Norwegian Bokmål: ° Hypersensitivitet/anafylaktisk reaksjon er basert på en gruppe av betingelser.
Swedish: Patienter bör observeras noggrant för överkänslighetsreaktioner.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for overfølsomhetsreaksjoner.
Swedish: Progressionsfri överlevnad (oberoende bedömning)primärt effektmått*
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (uavhengig gjennomgang) - primært endepunkt *
Swedish: Därför finns inget behov av att dosjustera pertuzumab baserat på dessa kovariater.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke behov for dosejustering av pertuzumab basert på disse kovariantene.
Swedish: Eliminering Medianclearance (Cl) för pertuzumab var 0,235 liter/dag och median halveringstid var 18 dagar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance (CL) av pertuzumab var 0,235 liter/dag og gjennomsnittlig halveringstid var 18 dager.
Swedish: Totalt 43 % av patienterna i båda behandlingsgrupperna hade tidigare fått strålbehandling.
Norwegian Bokmål: Totalt 43 % av pasientene i begge behandlingsgruppene hadde tidligere fått røntgenbehandling.
Swedish: Om partiklar eller missfärgning observeras ska lösningen inte användas.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres partikler eller misfarging, skal ikke oppløsningen brukes.
Swedish: Sluta inte med behandlingen utan att rådfråga din läkare först.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 years) kan ha en högre risk för diarré jämfört med yngre patienter (< 65 years).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) kan ha større risiko for diaré sammenlignet med yngre pasienter (< 65 år).
Swedish: Perjeta och trastuzumab ska inte ges under minst 3 veckor vid:
Norwegian Bokmål: Perjeta og trastuzumab bør holdes tilbake i minst 3 uker ved:
Swedish: Infusionsreaktioner, allergiska eller anafylaktiska (mer allvarliga allergiska) reaktioner kan uppstå.
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjoner, allergiske eller anafylaktiske (alvorligere allergiske) reaksjoner kan forekomme.
Swedish: Om inte användningen sker omedelbart är tillämpad förvaringstid och förvaringsbetingelser innan användning användarens ansvar och bör vanligtvis inte vara längre än 24 timmar i 2°C till 8°C om inte spädningen gjorts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Dersom den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Swedish: Resultat av subgruppsanalyser
Norwegian Bokmål: Resultater fra analyse av undergrupper
Swedish: Baserat på gjorda ändringar i behandling i studien, bedömdes de flesta reaktionerna som sekundära till docetaxel-infusioner.
Norwegian Bokmål: Basert på modifikasjoner gjort under studiebehandlingen, ble de fleste reaksjonene vurdert som forårsaket av docetaksel-infusjonene.
Swedish: Det förekom för få patienter med inflammatorisk bröstcancer för att dra några definitiva slutsatser.
Norwegian Bokmål: Det var for få pasienter med inflammatorisk brystkreft til å trekke noen sikre konklusjoner.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet vid användning har demonstrerats i 24 timmar vid 30°C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk stabilitet er vist i 24 timer ved høyst 30 ºC.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Perjeta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Perjeta Hur du får Perjeta
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Perjeta er og hva det brukes mot Hva du må vite før du gis Perjeta Hvordan du gis Perjeta
Swedish: För den initiala laddningsdosen är rekommenderad infusionstid 60 minuter.
Norwegian Bokmål: For startdosen er det anbefalt en infusjonsperiode på 60 minutter.
Swedish: Däremot finns bara begränsade säkerhetsdata tillgängliga avseende samtidig behandling med Perjeta och en antracyklin.
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er imidlertid tilgjengelig vedrørende samtidig bruk av Perjeta og et antracyklin.
Swedish: 95 % KI för ett binominalt stickprov med Pearson-Clopper-metoden.
Norwegian Bokmål: 95 % KI for en prøve binominal ved bruk av Pearson-Clopper metoden 2.
Swedish: Behandla diarrén enligt standardförfarande och riktlinjer.
Norwegian Bokmål: Diaré behandles i henhold til standard praksis og retningslinjer.
Swedish: °° Infusionsreaktion inkluderar ett flertal olika termer inom ett tidsintervall, se "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan.
Norwegian Bokmål: °° Infusjonsreaksjon inkluderer en rekke ulike betingelser innen en tidsramme, se "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" under.
Swedish: Tabell 1 Rekommendation om sena eller missade doser Tid mellan två sekventiella infusioner
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Anbefalinger ved forsinkede eller uteglemte doser Tid mellom to sekvensielle infusjoner
Swedish: Perjeta är kompatibel med polyvinylklorid (PVC) eller icke-PVC polyolefinpåsar inklusive polyetylen.
Norwegian Bokmål: Perjeta er forlikelig med polyvinylklorid (PVC) eller polyolefin (ikke PVC) poser, inkludert polyetylen.
Swedish: Den maximalt tolererade dosen av pertuzumab har inte bestämts.
Norwegian Bokmål: Maksimal tolererbar dose av pertuzumab er ikke fastslått.
Swedish: Läkemedlet skall förvaras enligt följande:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er som følger:
Swedish: Några av biverkningarna kan bero på din bröstcancer.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene du kan få kan være grunnet brystkreften.
Swedish: Tidig intervenering med loperamid, vätskeoch elektrolytersättning ska övervägas, särskilt hos äldre patienter, och vid fall med allvarlig eller utdragen diarré.
Norwegian Bokmål: Tidlig intervensjon med loperamid, væske og elektrolytterstatning bør vurderes, særlig hos eldre pasienter og ved alvorlig eller langvarig diaré.
Swedish: Om du glömt eller missat ett behandlingsbesök för att få Perjeta, boka en ny tid så snart som möjligt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller uteblitt fra en avtale om å få Perjeta, få en ny avtale så raskt som mulig.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet för försäljning ändras.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringstillatelsen(e).
Swedish: Inom varje frekvensgruppering och organsystem presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering og hvert organklassesystem, er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Vid alla följande infusioner, om den första infusionen tolererades väl:
Norwegian Bokmål: Alle etterfølgende infusjoner, hvis den første infusjonen tåles godt:
Swedish: Perjeta och trastuzumab ska ges sekventiellt och inte blandas i samma infusionspåse.
Norwegian Bokmål: Perjeta og trastuzumab bør administreres sekvensielt og skal ikke blandes i samme infusjonspose.
Swedish: † Biverkningar rapporterade efter marknadsintroduktionen
Norwegian Bokmål: † Bivirkninger rapportert etter markedsføring
Swedish: Cytokinfrisättningssyndrom°°
Norwegian Bokmål: Cytokinfrigjøringssyndrom°°
Swedish: Smärta i extremiteter
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitet
Swedish: Klinisk respons representerar patienter med den bästa totala responsen för CR eller PR under den neoadjuvanta perioden (i den primära bröstlesionen).
Norwegian Bokmål: Klinisk respons representerer pasienter med totalt best respons av CR eller PR under neoadjuvant perioden (i primær brystlesjon)
Swedish: Tala med läkare om vilket preventivmedel som passar dig bäst.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hva som er det beste prevensjonsmidlet for deg.
Swedish: Säkerhet och effekt för Perjeta har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Perjeta er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Om det gått mer än 6 veckor sedan ditt senaste besök kommer du att få en högre dos av Perjeta på 840 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått 6 uker eller mer siden ditt siste besøk vil en høyere dose på 840 mg med Perjeta bli gitt til deg.
Swedish: Påsen ska försiktigt vändas för att blanda lösningen och därmed undvika skumbildning.
Norwegian Bokmål: Posen bør vendes forsiktig for å blande oppløsningen og unngå skumdannelse.
Swedish: Den populationsfarmakokinetiska analysen visade inte på skillnader i farmakokinetik baserat på ålder, kön och etnicitet (japaner jämfört med icke-japaner).
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske populasjonsanalysen tydet ikke på farmakokinetiske ulikheter basert på alder, kjønn eller etnisitet (japaner versus ikke-japaner).
Swedish: Tillägget av Perjeta till trastuzumab plus kemoterapi påverkade inte patienternas övergripande rollfunktion under studiens gång.
Norwegian Bokmål: Tillegget av Perjeta til trastuzumab pluss kjemoterapi påvirket ikke pasienters generelle rollefunksjon gjennom studien.
Swedish: Metabolismen av pertuzumab har inte studerats direkt.
Norwegian Bokmål: Metaboliseringen av pertuzumab er ikke direkte undersøkt.