FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bromokriptin är en dopaminreceptoragonist.
Lithuanian: Bromokriptinas yra dopamino receptorių agonistas.
Swedish: 30 oktober 2014 EMA/698187/2014
Lithuanian: EMA/698187/2014
Swedish: • Kvinnor som har frågor eller funderingar bör vända sig till läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: • Iškilus klausimų arba abejonių, moterys turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Swedish: Produkter med styrkor på 5 eller 10 mg är inte indicerade för sådan användning.
Lithuanian: Šiuo tikslu negalima vartoti 5 ar 10 mg stiprumo preparatų.
Swedish: Granskningen av peroralt bromokriptin inleddes på begäran av Frankrike den 17 juli 2013, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Lithuanian: Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Swedish: Först granskades dessa data av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Lithuanian: Pirmiausia šių duomenų peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Swedish: 1 CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater.
Lithuanian: 1 CMD(h) yra Europos Sąjungos (ES) valstybių narių interesams atstovaujanti vaistų reguliavimo institucija.
Swedish: Eftersom laktationen är en naturlig process som så småningom avbryts om spädbarnet inte ammas, och då det finns andra behandlingssätt, bad den franska läkemedelsmyndigheten (ANSM) EMA att granska läkemedlen och se om nyttan av en sådan användning fortfarande vägde tyngre än riskerna.
Lithuanian: Kadangi laktacija - tai natūralus procesas, kuris galiausiai nutrūksta, jei kūdikis nežindomas, ir yra kitų būdų simptomams kontroliuoti, Prancūzijos vaistų agentūra (ANSM) paprašė Europos vaistų agentūros peržiūrėti vaistus ir įvertinti, ar pagal tokią indikaciją vartojamų vaistų nauda tebėra didesnė už keliamą riziką.
Swedish: Produktinformationen till bromokriptin-innehållande läkemedel har uppdaterats i enlighet med detta.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, preparato informaciniai dokumentai buvo atitinkamai atnaujinti.
Swedish: PRAC:s rekommendationer lämnades in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupei (CMD(h), kuri priėmė galutinę nuomonę.
Swedish: Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Lithuanian: +44 (0)20 3660 8427 El.
Swedish: Blodtrycket bör övervakas så att tidiga tecken på en ökning kan spåras och behandlingen omedelbart avbrytas.
Lithuanian: Reikia stebėti pacienčių kraujospūdį, kad pavyktų laiku pastebėti ankstyvus kraujospūdžio padidėjimo požymius ir nedelsiant nutraukti gydymą.
Swedish: Bromokriptin används även för att behandla andra tillstånd såsom hyperprolaktinemi (höga halter av prolaktin i kroppen) och Parkinsons sjukdom, men dessa tillämpningar täcks inte av denna granskning.
Lithuanian: Bromokriptinu gydomos ir kitos ligos, kaip antai hiperprolaktinemija (didelė prolaktino koncentracija organizme) ir Parkinsono liga; tačiau šios indikacijos nebuvo įtrauktos į šią peržiūrą.
Swedish: • Blodtrycket bör noga övervakas, särskilt under den första dagen av behandlingen.
Lithuanian: • Pacientų kraujospūdį reikia atidžiai stebėti, ypač pirmą terapijos parą.
Swedish: Vid utveckling av hypertoni, antydd bröstsmärta, allvarlig, progressiv eller oförminskad huvudvärk (med eller utan synrubbningar) eller belägg för toxicitet i centrala nervsystemet, bör behandlingen avbrytas och patienten omedelbart utvärderas.
Lithuanian: Išsivysčius hipertenzijai, atsiradus abejonių keliančiam krūtinės skausmui, pasireiškus stipriam, progresuojančiam ar nesilpnėjančiam galvos skausmui (su regėjimo sutrikimais ar be jų) arba pastebėjus toksinio poveikio centrinei nervų sistemai požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą ir įvertinti pacientės būklę.
Swedish: • Patienter som utvecklar bröstsmärta eller en ovanligt svår huvudvärk ska genast kontakta läkare.
Lithuanian: • Pasireiškus krūtinės skausmui arba neįprastai stipriam galvos skausmui, reikia nedelsiant pasitarti su gydytoju.
Swedish: • Kvinnor som löper förhöjd risk för biverkningar, t.ex. de som har en rubbning som ökar blodtrycket, eller som tidigare haft svår psykisk sjukdom, bör inte ta bromokriptin.
Lithuanian: • Moterims, kurioms kyla didesnė šalutinio poveikio rizika, pvz., turinčioms sveikatos sutrikimą, dėl kurio padidėja kraujospūdis, arba kurioms praeityje diagnozuota rimta psichikos liga, bromokriptino vartoti negalima.
Swedish: CMD(h):s ståndpunkt föregicks av en granskning av Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) av tillgängliga data om bromokriptins säkerhet och effekt när det används för att kontrollera produktionen av bröstmjölk efter förlossning, som ledde till dessa rekommendationer.
Lithuanian: CMD(h) nuomonė buvo priimta po to, kai Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) peržiūrėjo turimus duomenis apie bromokriptino saugumą ir veiksmingumą kontroliuojant motinos pieno gamybą po gimdymo ir buvo parengtos šios rekomendacijos.
Swedish: Den härmar en del av aktiviteten hos dopamin, ett hormon som reglerar frisättningen av ett annat hormon, prolaktin, som i sin tur kontrollerar laktationen.
Lithuanian: Jis imituoja kai kuriuos dopamino - hormono, kuris reguliuoja kito hormono prolaktino (šis kontroliuoja laktaciją), - veikimo būdus.
Swedish: De tillgängliga uppgifterna var dock sådana att inga slutsatser kunde dras om bromokriptins effekt vid mastit, bröstsvullnad och smärtsam bröstsvullnad.
Lithuanian: Tačiau turimų duomenų nepakako, kad būtų galima padaryti išvadas dėl bromokriptino veiksmingumo gydant mastitą, slopinant krūtų pabrinkimą ir skausmingą krūtų pabrinkimą.
Swedish: • Blodtrycket bör övervakas hos dem som tar läkemedlet (särskilt den första dagen det tas) så att tidiga tecken på problem kan upptäckas, och behandlingen med läkemedlet avbrytas.
Lithuanian: • Šį vaistą vartojančių moterų kraujospūdį reikia stebėti (ypač pirmą gydymo juo parą), kad pavyktų laiku pastebėti ankstyvus negalavimų požymius ir nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Swedish: Även om mjölkproduktionen så småningom avbryts kan kvinnor under tiden uppleva bröstsvullnad, läckage av mjölk, obehag och smärta.
Lithuanian: Nors pienas galiausiai nustoja gamintis, iki nutrūkstant šiam procesui krūtys gali pabrinkti, iš jų gali tekėti pienas, atsirasti nemalonių pojūčių ir pasireikšti skausmas.
Swedish: Eftersom det finns en möjlig risk för allvarliga biverkningar har rekommendationer utfärdats för att förtydliga att dessa läkemedel inte bör användas rutinmässigt för att förebygga eller avbryta mjölkproduktionen.
Lithuanian: Dėl galimo rimto šalutinio poveikio pavojaus parengtos rekomendacijos, kuriomis siekiama paaiškinti, kad šių vaistų negalima vartoti visais atvejais, kai norima išvengti pieno gamybos arba siekiama nutraukti pieno gamybą.
Swedish: • Utifrån tillgängliga säkerhetsdata kunde inget orsakssamband uteslutas mellan användningen av bromokriptin och allvarliga kardiovaskulära, neurologiska eller psykiatriska biverkningar.
Lithuanian: • Remiantis turimais saugumo duomenimis, priežastinio bromokriptino vartojimo ryšio su rimtais širdies ir kraujagyslių sistemos, neurologiniais ar psichikos reiškiniais galimybės nebuvo galima atmesti.
Swedish: Eftersom CMD(h):s ståndpunkt om bromokriptin antogs med majoritet skickades den till Europeiska kommissionen, som antog ett EU-täckande rättsligt bindande beslut den 30 oktober 2014.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė dėl bromokriptino buvo priimta daugumos pritarimu, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Swedish: Bromokriptin bör inte användas rutinmässigt för att förebygga eller avbryta mjölkproduktionen, och får inte ges till kvinnor som har förhöjd risk för allvarliga biverkningar, inräknat kvinnor med olika rubbningar som ökar blodtrycket eller som har eller tidigare haft hjärtsjukdom eller allvarliga psykiatriska störningar.
Lithuanian: Bromokriptino negalima vartoti visais atvejais, kai siekiama išvengti pieno gamybos arba siekiama ją nutraukti, ir draudžiama vartoti moterims, kurioms kyla didesnė rimto šalutinio poveikio rizika, įskaitant moteris, turinčias įvairių sutrikimų, dėl kurių padidėja kraujospūdis, arba kurios serga ar sirgo širdies liga arba sunkiais psichikos sutrikimais.
Swedish: Eftersom CMD(h):s ståndpunkt antogs med majoritet skickades den till Europeiska kommissionen, som antog ett EU-täckande rättsligt bindande beslut den 30 oktober 2014.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) nuomonė buvo priimta daugumos pritarimu, ji buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri 2014 m.
Swedish: Den 20 augusti 2014 godkände samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h))1 med majoritet rekommendationer för användningen av perorala bromokriptin-innehållande läkemedel för att förebygga eller hämma mjölkproduktionen (laktationen) efter förlossning.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h)1 daugumos pritarimu patvirtino rekomendacijas dėl vaistų, kurių sudėtyje yra bromokriptino, vartojimo per burną siekiant išvengti motinos pieno gamybos (laktacijos) po gimdymo arba siekiant nuslopinti pieno gamybą (laktaciją).
Swedish: • Användning är kontraindicerad för patienter med okontrollerad hypertoni, hypertensiva störningar under graviditeten (inräknat eklampsi, preeklampsi eller graviditetsinducerad hypertoni), hypertoni post-partum och i puerperiet, tidigare kranskärlssjukdom eller andra allvarliga kardiovaskulära tillstånd, eller tidigare allvarliga psykiatriska störningar.
Lithuanian: • Šio vaisto negalima vartoti pacientėms, kurioms diagnozuota nekontroliuojama hipertenzija, hipertenziniai nėštumo sutrikimai (įskaitant eklampsiją, preeklampsiją arba nėštumo sukeliamą hipertenziją), hipertenzija po gimdymo (post partum) ir ankstyvuoju pogimdyminiu laikotarpiu (puerperium), taip pat pacientėms, kurioms praeityje buvo diagnozuota vainikinių arterijų liga arba kitos sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, ir pacientėms, praeityje turėjusioms sunkių psichikos sutrikimų.
Swedish: • Belägg från de kliniska prövningar som ursprungligen användes för produktens godkännande och från den publicerade litteraturen tyder på att bromokriptin är effektivt när det gäller att förebygga eller hämma laktationen.
Lithuanian: • Klinikinių tyrimų duomenys, kuriais remiantis iš pradžių buvo įregistruotas šis preparatas, taip pat literatūroje publikuoti duomenys leidžia manyti, kad bromokriptinas yra veiksmingas siekiant išvengti laktacijos arba siekiant sustabdyti laktaciją.
Swedish: Detta medför att bromokriptin hindrar utsöndringen av prolaktin, och förebygger eller hämmar därigenom mjölkproduktionen.
Lithuanian: Dėl to bromokriptinas neleidžia išsiskirti prolaktinui ir taip užkerta kelia pieno gamybai arba ją slopina.
Swedish: • De bör endast användas i detta syfte om det finns starka medicinska skäl för detta, t.ex. för att undvika att kvinnor som förlorar ett spädbarn utsätts för ytterligare obehag under eller direkt efter förlossningen, eller hos kvinnor med hivinfektion (för att undvika en möjlig risk för att viruset överförs till bröstmjölken).
Lithuanian: • Šiuo tikslu šie vaistai turėtų būti vartojami tik dėl medicininių priežasčių, pvz., kai siekiama neeskaluoti moters kančios netekus kūdikio gimdymo metu arba netrukus po gimdymo arba kai motina yra užsikrėtusi ŽIV (kad kūdikis neužsikrėstų virusu per motinos pieną).
Swedish: • Bromokriptin bör inte användas för att lindra symtom på smärta eller svullnad i brösten efter förlossning när sådana symtom kan behandlas genom åtgärder såsom bröstunderstöd eller applicering av is, samt användning av smärtstillande medel vid behov.
Lithuanian: • Bromokriptino negalima vartoti siekiant palengvinti krūtų skausmo ar pabrinkimo simptomus po gimdymo, kai tokius simptomus galima kontroliuoti tokiomis priemonėmis, kaip krūtis prilaikančiomis liemenėlėmis ar ledo kompresais, ir (esant būtinybei) nuskausminamaisiais.
Swedish: De är receptbelagda och tas genom munnen i form av tabletter och kapslar, och har marknadsförts under olika produktnamn (såsom Parlodel) och som generika.
Lithuanian: , tablečių ir kapsulių forma; jie platinami įvairiais prekiniais pavadinimais (pvz.
Swedish: Det finns många olika skäl till att kvinnor inte alltid ammar efter förlossningen, alltifrån dödfött foster och hivinfektion hos modern till personligt val.
Lithuanian: Po gimdymo moterys ne visada maitina krūtimi ir tai nutinka dėl įvairių priežasčių, pvz., gimus negyvam kūdikiui, esant motinos ŽIV infekcijai ar asmeniškai nusprendus nežindyti.
Swedish: • Läkemedel innehållande bromokriptin är godkända i många EU-länder för peroral användning för att förebygga eller avbryta mjölkproduktionen efter förlossning hos kvinnor som inte ammar.
Lithuanian: • Vartoti geriamuosius vaistus, kurių sudėtyje yra bromokriptino, kai siekiama išvengti pieno gamybos po gimdymo arba nutraukti pieno gamybą, kai moteris nežindo kūdikio, leidžiama daugelyje ES šalių.
Swedish: • Bromokriptin bör inte används för rutinmässig hämning av laktationen, eller för lindring av symtom på smärta och svullnad post partum som kan tillräckligt behandlas med icke-farmakologiska åtgärder (såsom stadigt bröstunderstöd, applicering av is) och/eller enkla smärtstillande medel.
Lithuanian: • Bromokriptino negalima vartoti visais atvejais, kai siekiama nuslopinti laktaciją arba palengvinti pogimdyminio krūtų skausmo ir pabrinkimo simptomus, kuriuos galima pakankamai veiksmingai nuslopinti nefarmakologinėmis priemonėmis (pvz., tvirtai krūtis prilaikančia liemenėle, ledo kompresais) ir paprastais analgetikais.
Swedish: Det absoluta antalet fall som rapporterats efter godkännandet för försäljning är dock litet, särskilt med tanke på att bromokriptin har funnits tillgängligt inom EU sedan 1973, med en betydande patientexponering: de totala incidenstalen uppskattas till mellan 0,005 procent och 0,04 procent.
Lithuanian: Tačiau absoliutus po vaisto pateikimo rinkai užregistruotų atvejų skaičius yra nedidelis, ypač atsižvelgiant į tai, kad bromokriptinu ES rinkoje prekiaujama nuo 1973 m.
Swedish: Granskningen utlöstes av farhågor i Frankrike över ökade rapporter om sällsynta men potentiellt allvarliga eller fatala biverkningar, särskilt kardiovaskulära biverkningar (t.ex. hjärtattack och stroke), neurologiska biverkningar såsom epileptiska anfall och psykiatriska biverkningar (t.ex. hallucinationer och maniska episoder).
Lithuanian: Ši peržiūra buvo pradėta, kai Prancūzijoje sunerimta dėl pagausėjusių pranešimų apie retus šalutinius reiškinius, kurie gali būti sunkūs arba mirtini, ypač šalutinį poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai (pvz.
Swedish: Ovanstående rekommendationer bygger på en granskning av tillgängliga uppgifter om säkerheten och effekten av peroralt bromokriptin för förebyggande eller hämning av laktation.
Lithuanian: Pirmiau pateiktos rekomendacijos pagrįstos turimų pagal laktacijos prevencijos ir nutraukimo indikaciją vartojamo geriamojo bromokriptino saugumo ir veiksmingumo duomenų peržiūra.
Swedish: CMD(h) enades om att läkemedlen endast bör användas i detta syfte (i styrkor upp till 2,5 mg) när det finns starka medicinska skäl för att avbryta laktationen, såsom behovet att undvika ytterligare obehag efter förlust av spädbarnet under eller direkt efter förlossningen, eller hos mödrar med hivinfektion, som inte bör amma.
Lithuanian: CMD(h) sutarė, kad šiuo tikslu šie vaistai (ne stipresni kaip 2,5 mg) turėtų būti vartojami tik tais atvejais, kai yra įtikinamų medicininių priežasčių laktacijai nutraukti, pvz.
Swedish: Läkemedlet bör inte användas rutinmässigt för att förebygga eller avbryta mjölkproduktionen efter förlossning
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti visais atvejais, kai siekiama išvengti pieno gamybos po gimdymo arba nutraukti pieno gamybą
Swedish: Bromokriptin används för att förebygga eller hämma mjölkproduktionen hos kvinnor som har fött barn.
Lithuanian: Bromokriptinas vartojamas siekiant išvengti pieno gamybos po gimdymo arba siekiant nuslopinti pieno gamybą.
Swedish: • Bromokriptin bör endast användas peroralt i styrkor upp till 2,5 mg för att hämma laktation när det är medicinskt indicerat, t.ex. vid förlust under förlossning, neonatalt dödsfall eller hivinfektion hos modern.
Lithuanian: • Bromokriptiną galima vartoti tik per burną ir ne stipresnių kaip 2,5 mg tablečių ar kapsulių forma, kai laktaciją siekiama nuslopinti dėl medicininių indikacijų, pvz.
Swedish: "Lisurid är ett ergotderivat.
Lithuanian: „Lisuridas yra paprastosios skalsės darinys.
Swedish: Under behandlingen kommer läkaren vara särskilt uppmärksam på eventuella tecken som kan ha samband med fibrotiska reaktioner.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas ypatingą dėmesį skirs bet kokiems požymiams, kurie gali būti susiję su fibrozinėmis reakcijomis.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer:
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos:
Swedish: 4.8 Ogynnsamma effekter:
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis:
Swedish: Före behandling kan läkaren undersöka om hjärtat, lungorna och njurarna är friska.
Lithuanian: Prieš gydymą gydytojas gali patikrinti, ar Jūsų širdies, plaučių ir inkstų būklė yra gera.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet:
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Swedish: Avsnitt 4 "Möjliga biverkningar":
Lithuanian: 4 skyrius "Galimas šalutinis poveikis":
Swedish: Om fibrotiska reaktioner uppstår, kommer behandlingen att avbrytas."
Lithuanian: Pasireiškus fibrozinių komplikacijų, gydymas bus nutrauktas.
Swedish: För att säkerställa upptäckt av retroperitoneal fibros i tidigt reversibelt skede, rekommenderas att dess manifestationer (t.ex. ryggsmärtor, ödem i nedre extremiteter, försämrad njurfunktion) övervakas hos denna patientkategori.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti retroperitoninės fibrozės nustatymą ankstyvoje grįžtamojoje fazėje, rekomenduojama stebėti jai būdingus simptomus (pvz.: nugaros skausmas, apatinių galūnių edema, inkstų funkcijos sutrikimai) šios kategorijos pacientams.
Swedish: "- Om du har eller har haft fibrotiska reaktioner (ärrvävnad) som påverkar hjärtat, lungorna eller magen.
Lithuanian: „- Jeigu Jums pasireiškia arba anksčiau pasireiškė fibrozinės reakcijos (randinis audinys), veikiančios Jūsų širdį, plaučius arba pilvo organus.
Swedish: Om du drabbas av något av dessa symtom, måste du omedelbart tala om det för din läkare."
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bent vienas iš šių simptomų, reikia nedelsiant pranešti gydytojui.
Swedish: Avsnitt 2 "Innan du tar [produktnamn]":
Lithuanian: 2 skyrius „Kas žinotina prieš vartojant [produkto pavadinimas]":
Swedish: Om du upplever något av dessa symptom måste du omedelbart ta kontakt med din läkare."
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bent vienas iš minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Swedish: Även effekter på hjärtklaffarna har observerats hos patienter som behandlats med ergotderivat.
Lithuanian: Paprastosios skalsės dariniais gydomiems pacientams taip pat nustatytas poveikis širdies vožtuvui.
Swedish: Avsnitt 2 "Innan du tar [produktnamn]": Ta inte [produktnamn]:
Lithuanian: 2 skyrius "Kas žinotina prieš vartojant [produkto pavadinimas]": [produkto pavadinimas] vartoti negalima
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISOS
Swedish: Den maximala dosen får ej överstiga 30 mg/dag.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Tinkamai turi būti pateiktas žemiau esantis teiginys: Maksimalios dozės apribojimas iki 30mg per parą.
Swedish: "Mycket sällsynt: perikardit och perikardiell effusion.
Lithuanian: „Labai reti: perikarditas-, ir perikardo efuzija.
Swedish: Patienter med oförklarliga pleuropulmonella besvär bör genomgå en grundlig undersökning och avbrytande av behandling med bromokriptin bör övervägas.
Lithuanian: Pacientai su nepaaiškinamais plaučių ir pleuros sutrikimais turi būti nuodugniai apžiūrėti ir, jei reikia, gydymas bromokriptinu turi būti nutraukiamas.
Swedish: "För långtidsbehandling: bevis på valvulopati i hjärtat fastställd genom ekokardiografi före behandling."
Lithuanian: „Ilgalaikiam gydymui: prieš gydymą echokardiografiniu tyrimu įrodytos širdies vožtuvų ligos.
Swedish: "- om du kommer att behandlas med [produktnamn] under lång tid och har eller har haft fibrotiska reaktioner (ärrvävnad) i hjärtat."
Lithuanian: „ - jeigu Jums skiriamas ilgalaikis gydymas [produkto pavadinimas] ir esate praeityje patyrę fibrozinių (randėjimo) reakcijų, kurios pažeidė širdį.
Swedish: Patienter med outredda pleuropulmonella förändringar ska undersökas grundligt och utsättning av behandling med dihydroergokryptin övervägas.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia nepaaiškinamų pleuros ir plaučių sutrikimų, reikia išsamiai ištirti ir apsvarstyti gydymo dihidroergokriptinu nutraukimo galimybę.
Swedish: Behandling med dihydroergokryptin ska sättas ut om fibrotiska förändringar i retroperitoneum diagnostiseras eller misstänks."
Lithuanian: Vaistų su dihidroergokriptinu vartojimą reikia nutraukti, jeigu diagnozuojama arba įtariama užpilvaplėvinės srities fibrozinių pakitimų.
Swedish: "Mycket sällsynta biverkningar (drabbar färre än en person av 10 000): hjärtklaffsstörningar och relaterade störningar, t.ex. inflammation (perikardit) eller vätskeläckage i hjärtsäcken (hjärtsäcksutgjutning).
Lithuanian: "Labai reti šalutiniai poveikiai (pasireiškiantys mažiau nei vienam asmeniui iš 10 000): širdies vožtuvų ir susijusių sutrikimų, tokių kaip uždegimas (perikarditas) ar skysčių prasisunkimas į perikardo ertmę (perikardinė efuzija).
Swedish: 4.8 Biverkningar Följande skall infogas under Hjärtat:
Lithuanian: 4.8 Nepageidaujamas poveikis Poskyryje „Širdies sutrikimai" reikia įtraukti tokią informaciją:
Swedish: "Hos patienter som behandlats med bromokriptin, särskilt de som behandlats under lång tid med höga doser har det i enstaka fall rapporterats pleura- och perikardiell utgjutning samt pleura- och lungfibros och konstriktiv perikardit.
Lithuanian: "Gydant pacientus bromokriptinu, ypatingai ilgą laiką ir didelėmis dozėmis, retais atvejais pasireiškė pleuros ir perikadro efuzija, taip pat pleuros ir plaučių fibrozė, konstrikcinis perikarditas.
Swedish: Följande ska inkluderas under Hjärtat: "Mycket sällsynta: hjärtklafförändringar (inklusive återflöde) och relaterade störningar (perikardit och perikardiell utgjutning)."
Lithuanian: Prie Širdies sutrikimų turi būti įtraukta: "Labai reti: širdies vožtuvų pakenkimas (įskaitant regurgitaciją) ir susiję sutrikimai (perikarditas ir perikardinė efuzija )."
Swedish: De tidiga symtomen kan vara ett eller flera av följande: andningssvårigheter, andfåddhet, smärtor i bröst eller rygg och svullna ben.
Lithuanian: Ankstyvosiose stadijose pasireiškia vienas ar keli šių simptomų: apsunkintas kvėpavimas, kvapo gniaužimas (dusulys), krūtinės arba nugaros skausmas, kojų tinimas.
Swedish: Följande text bör läggas till under Hjärtrubbningar: "Mycket sällsynt: hjärtklafförändringar (inklusive läckage) och relaterade förändringar (perikardit och perikardiell utgjutning)."
Lithuanian: Reikia įtraukti šią informaciją prie širdies sutrikimų: „Labai reti: širdies vožtuvų patologija (įskaitant regurgitaciją) ir susiję sutrikimai (perikarditas ir perikardinė efuzija).
Swedish: Fibrotiska och serösa inflammatoriska förändringar, som pleurainflammation, pleuraeffusion, pleurafibros, lungfibros, perikardit, perikardiell effusion och retroperitoneal fibros har uppträtt efter långvarig användning av ergotderivat, däribland lisurid.
Lithuanian: Ilgiau vartojant paprastosios skalsės darinius, įskaitant lisuridą, nustatyta fibrozinio pobūdžio uždegiminių pakitimų su sunkiais sutrikimais, pvz., pleuritas, pleuros efuzija, pleuros fibrozė, plaučių fibrozė, perikarditas, perikardo efuzijos ir retroperitoninė fibrozė.
Swedish: Var särskilt försiktig med [produktnamn]
Lithuanian: Vartojant [produkto pavadinimas] specialių atsargumo priemonių reikia