FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Uz polimetakrilāta-trietilcitrāta bāzes gatavotā zāļu forma ir ļoti jutīga pret etilspirtu, un tās ilgstošās darbības īpašības izzūd neilgi pēc saskares, kas padara to līdzīgu tūlītējas iedarbības zāļu formai.
Lithuanian: Preparatas su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu yra itin jautrus alkoholiui - dėl jo poveikio tuoj pat prarandamos preparato modifikuoto atpalaidavimo mechanizmo savybės, todėl jo veikimas primena greito atpalaidavimo preparatą.
Latvian: līdz ar to CHMP ieteica uz laiku pārtraukt PVO skalas 3. līmeņa ilgstošas darbības perorālo opioīdu preparātu sāpju ārstēšanai, kas ilgstošas darbības mehānisma nodrošināšanai satur polimetakrilātatrietilcitrāta apvalku, reģistrācijas apliecību darbību (skat.
Lithuanian: dėl šios priežasties CHMP rekomendavo sustabdyti III pakopai pagal PSO skalę priskiriamų, skausmui kontroliuoti skirtų modifikuoto atpalaidavimo geriamųjų opioidinių preparatų su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu, kuris veikia kaip modifikuoto atpalaidavimo mechanizmas (žr.
Latvian: Hroniskas sāpes un lieto opioīdus Hroniskas sāpes un nelieto opioīdus Nav hronisku sāpju
Lithuanian: Kenčia lėtinį skausmą ir vartoja opioidus 22,3 Kenčia lėtinį skausmą ir opioidų nevartoja 42,5 Lėtinio skausmo nejaučia
Latvian: Nav alkoholisma pacienti
Lithuanian: stiprumo alkoholio.
Latvian: Tika konstatēts, ka no pārbaudītajiem preparātiem 50 % zāļu formu in vitro ietekmē etilspirta šķīdumi.
Lithuanian: Nustatyta, kad alkoholis in vitro padarė poveikį 50 proc. tirtų preparatų.
Latvian: Šī morfija zāļu forma ar polimetakrilāta-trietilcitrāta apvalku kā ilgstošo darbību nodrošinošo mehānismu atzīta par preparātu, kam, lietojot kopā ar alkoholu, varētu notikt strauja devas izdalīšanās.
Lithuanian: Nustatyta, kad šios formos morfino preparatą su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu, kuris veikia kaip modifikuoto atpalaidavimo mechanizmas, vartojant su alkoholiu, gali pasireikšti dozės iškrovimo efektas.
Latvian: Īpaši izteikti pieņēmumi par dažu zāļu formu izmaiņām, balstoties tikai uz palīgvielām; šeit CHMP nav ņēmusi vērā 2010. gada 23. jūnijā mutiskās noklausīšanās laikā sniegtos pierādījumus tam, ka šādi pieņēmumi ir nepamatoti.
Lithuanian: Nuomonė nepakankamai pagrįsta, būtent prielaidos apie tam tikrų formų preparatų veikimą padarytos atsižvelgiant tik į pagalbines medžiagas; šiuo atveju CHMP neatsižvelgė į 2010 m.
Latvian: 2. Atzinumā nav ņemti vērā agrāk pašas Komitejas darba grupu, t. i., EWP un QWP, pēc CMD(h) lūguma sniegtie ieteikumi; nav arī sniegts pārliecinošs skaidrojums šā padoma neņemšanai vērā.
Lithuanian: Rengdamas savo nuomonę, CHMP neatsižvelgė į ankstesnes savo darbo grupių, būtent Veiksmingumo darbo grupės (EWP) ir Kokybės darbo grupės (QWP) rekomendacijas, kurias buvo prašiusi pateikti Žmonėms skirtų vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h); be to, nuomonėje tinkamai nepaaiškinta, kodėl nebuvo atsižvelgta į rekomendacijas.
Latvian: Saskaņā ar datiem, ko reģistrācijas apliecības īpašnieks, kas pieprasa atkārtotu izskatīšanu, iesniedzis par konkurējošu preparātu, šim preparātam aktīvās vielas atbrīvošanās sāk paātrināties aptuveni 30 minūtes pēc saskares ar alkoholu, un tiek uzskatīts, ka 76,5 % oksikodona devas izdalās stundas laikā pēc saskares ar alkoholu aptuveni 24 % koncentrācijā.
Lithuanian: Pagal rinkodaros teisės turėtojo, prašančio pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę, pateiktus duomenis apie konkurentų gaminamą preparatą, šio preparato sudėtyje esančios veikliosios medžiagos atpalaidavimas pagreitėja praėjus maždaug 30 min.
Latvian: Mijiedarbība ar uzturu tiek ņemta vērā un atainota zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā pacientiem un zāļu parakstītājiem.
Lithuanian: Pacientų ir vaistus skiriančių gydytojų labui, į su maistu susijusią sąveika buvo atsižvelgta ir informacija apie tai įtraukta į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.
Latvian: Brennan et al saistību starp sāpēm un alkohola lietošanu vērtēja 401 gados vecākam cilvēkam ar dažādiem alkohola lietošanas ieradumiem (Brennan, Addiction.
Lithuanian: Skausmo sąsają su gėrimu yra vertinęs Brennan et al, kuris atliko kohortinį skirtingus gėrimo įpročius turinčių pagyvenusių žmonių (n=401) tyrimą (Brennan, Addiction 2005; 100(6): 777-86).
Latvian: In vitro 50 % novērtēto zāļu formu ietekmē etilspirta šķīdumi, bet lielākajā daļā gadījumu etilspirta ietekme uz šķīdības pakāpi ir neliela.
Lithuanian: vertintų preparatų, tačiau daugeliu atvejų alkoholio poveikis tirpumo greičiui yra nedidelis.
Latvian: Pētījumā bija iekļauti gan alkoholisma pacienti, gan tie, kuri nav alkoholiķi.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo ir probleminiai, ir neprobleminiai geriantieji.
Latvian: Nav
Lithuanian: Įvadas
Latvian: pierādījumi, ka preparāta zāļu forma ir manīta, ka tam ir pieņemamas izdalīšanās īpašības un kvalitāte, drošība un efektivitāte ir tāda pati kā pašlaik reģistrētai zāļu formai, bet nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības ar alkoholu.
Lithuanian: įrodymų, kad preparato forma buvo pakeista, kad jo veikliosios medžiagos atpalaidavimo charakteristikos yra priimtinos, o kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra tokios pat, kaip ir preparato, kurio rinkodaros teisė yra suteikta šiuo metu, tačiau šį preparatą vartojant su alkoholiu, nevyksta jokia kliniškai reikšminga sąveika.
Latvian: Jaunā zāļu forma jāapstiprina iesaistīto dalībvalstu atbildīgajām iestādēm.
Lithuanian: Naujos formos preparatą turi patvirtinti susijusių valstybių narių nacionalinės kompetentingos institucijos.
Latvian: Lai atjaunotu reģistrācijas apliecības darbību, reģistrācijas apliecības īpašniekiem būtu jāiesniedz valstu atbildīgām iestādēm šāda informācija:
Lithuanian: Siekdami atnaujinti sustabdytą rinkodaros teisės galiojimą, rinkodaros teisės turėtojai nacionalinėms kompetentingoms institucijoms turėtų pateikti:
Latvian: Piemērojami tikai preparātiem, kas ilgstošas darbības mehānisma nodrošināšanai satur polimetakrilātatrietilcitrāta apvalku
Lithuanian: Taikoma tik preparatams su polimetakrilato trietilcitrato sluoksniu, kuris veikia kaip modifikuoto atpalaidavimo mechanizmas.
Latvian: IV pielikums Nosacījumi reģistrācijas apliecības darbības atjaunošanai
Lithuanian: Sustabdyto rinkodaros teisės galiojimo atnaujinimo sąlygos
Latvian: Zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs (ES/EEZ)
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse (ES ir EEE) sąrašas
Latvian: Ratiopharm Nederland B.V.
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.
Latvian: P.N.G. GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Lithuanian: GEROLYMATOS ΑΕΒΕ 13 Asklipiou Str.
Latvian: Ronde Tocht 11
Lithuanian: V. Ronde Tocht 11
Latvian: KG Elisabeth-Selbert-Str.
Lithuanian: Elisabeth-Selbert-Str.
Latvian: "Н.В.Гогол" 15, ет.1
Lithuanian: Гогол" 15, ет.
Latvian: Тева Фармасютикълс България ЕООД,
Lithuanian: Тева Фармасютикълс България
Latvian: DOCPHARMA N.V.
Lithuanian: DOCPHARMA N.
Latvian: HU - Hungārija
Lithuanian: HU - Vengrija
Latvian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Lithuanian: Teva Uk Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG United Kingdom
Latvian: Molteni Farmaceutici Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Molteni Farmaceutici Polska Sp.
Latvian: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC)
Lithuanian: Janssen-Cilag A/S (TIBOTEC) Hammerbakken 19
Latvian: ARCHIMEDES PHARMA FRANCE SARL 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Lithuanian: 12 rue du Sergent Bobillot 92400 Courbevoie
Latvian: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30 B 412
Lithuanian: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30 B 412 63 Göteborg Sweden
Latvian: F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Latvian: Kontrolētas atbrīvošanās granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Lithuanian: Kontroliuojamo atpalaidavimo granulės geriamajai suspensijai
Latvian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton
Lithuanian: Laboratoires UPSA (Rueil Malmaison), 128, Rue Danton FR-92500 Rueil Malmaison France
Latvian: Laboratoires STADA ARZNEIMITTEL AG Stada Strasse 2-18
Lithuanian: Stada Strasse 2-18
Latvian: Cietās kapsulas
Lithuanian: Kieta kapsulė
Latvian: Ilgstošas darbības mikropilules cietā kapsulā
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo mikropiliulės kietoje kapsulėje
Latvian: SK - Slovākijas Republika
Lithuanian: SK - Slovakija
Latvian: I.P.S.
Lithuanian: I.P.
Latvian: Ilgstošās darbības kapsulas
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kapsulė
Latvian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Lithuanian: Viale Amelia 70 00181 Roma Italy
Latvian: Kapanol 20, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Lithuanian: Kapanol 20, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 20 mg
Latvian: Johnson & Johnson UAB Gelezinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Lithuanian: 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Latvian: Ilgstošās darbības granulas
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo granulės
Latvian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg 50 mg
Lithuanian: Kapanol 50, capsules met gereguleerde afgifte 20 mg
Latvian: GlaxoSmithKline B.V.
Lithuanian: GlaxoSmithKline B.
Latvian: Ilgstošas darbības granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo granulės geriamajai suspensijai
Latvian: Teva Uk Limited
Lithuanian: UK - Jungtinė Karalystė
Latvian: Ilgstošās darbības mīkstās kapsulas
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo minkšta kapsulė
Latvian: Mundipharma Ges.m.b.H. Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Lithuanian: Apollogasse 16-18, Postfach 83 1072 Vienna
Latvian: Jurnista 64 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 64 mg
Lithuanian: JURNISTA 64 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 64 mg
Latvian: MSTW 30 mg Krugmann
Lithuanian: MSTW 30 mg Krugmann 30 mg
Latvian: 0,2 mg Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Lithuanian: 0,2 mg Granulės geriamajai suspensijai Vartoti per burną Paketėlis (alu/PET/PE) 50 paketėlių
Latvian: Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Lithuanian: Granulės geriamajai suspensijai Vartoti per burną Paketėlis (alu/PET/PE) 50 paketėlių
Latvian: Pagaidiet vismaz 1 stundu līdz nākamai ēdienreizei.
Lithuanian: Palaukite mažiausiai 1 valandą iki kito valgymo.
Latvian: Lielāko pētījumu rezultāti par efektivitāti katras indikācijas gadījumā apkopoti turpmāk.
Lithuanian: Didžiausios apimties tyrimų veiksmingumo rezultatai kiekvienos indikacijos atveju, apibendrinti toliau.
Latvian: Rezultāti nepārtraukti uzlabojās, palielinoties pieredzei 11 gadu laikā.
Lithuanian: Didėjant patirčiai, gydymo rezultatai nuolat gerėjo 11 metų.
Latvian: Tomēr saņemti ziņojumi par spontānā aborta gadījumiem.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie pasireiškusius savaiminių abortų atvejus.
Latvian: Tas, iespējams, varētu ietekmēt bērna veselību vai nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecības gaitu.
Lithuanian: Tai potencialiai gali turėti įtakos kūdikio sveikatai ar neigiamai įtakoti nėštumo eigą.
Latvian: Ievērojot šos norādījumus, Jūs iegūsit no paciņas nepieciešamo granulu daudzumu.
Lithuanian: Jei laikysitės šių nurodymų, iš paketėlio Jūs gausite reikiamą granulių kiekį.
Latvian: Jums regulāri jāsazinās ar savu ārstu.
Lithuanian: Turite palaikyti reguliarų ryšį su savo gydytoju.
Latvian: Gados vecāki pacienti Patreiz nav datu, kas liecinātu, ka gados vecākiem cilvēkiem nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Senyvi pacientai Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad vyresnio amžiaus žmonėms reikėtų koreguoti dozavimą.
Latvian: Pastāv priekšlaicīgu dzemdību (< 37. nedēļu) risks (biežums 66 no 123 dzemdībām, t.i.
Lithuanian: Gresia priešlaikinis gimdymas (<37 sav.), jo dažnis yra 66 atvejai iš 123 gimdymų, t.y.
Latvian: 3 pētījumos konstatēja līdzīgus dzīvildzes rādītājus.
Lithuanian: Trimis tyrimais nustatytas panašus išgyvenamumo dažnis.
Latvian: Blakusparādību biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Šīs zāles jālieto divreiz dienā.
Lithuanian: Šio vaisto turite vartoti du kartus per parą.
Latvian: Iepakojuma lielums: kartona kastīte ar 50 paciņām.
Lithuanian: Pakuotė: kartono dėžutė, kurioje yra 50 paketėlių.
Latvian: Šķidrumam ir salda garša.
Lithuanian: Tirpalas yra saldaus skonio.
Latvian: Citas zāles un Modigraf
Lithuanian: Kiti vaistai ir Modigraf
Latvian: Kas ir Modigraf un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Modigraf ir kam jis vartojamas
Latvian: Modigraf paredzēts lietošanai pieaugušajiem un bērniem.
Lithuanian: Modigraf vartojamas suaugusiesiems ir vaikams.
Latvian: Lietojot vienlaikus šīs zāles, gandrīz visiem pacientiem var būt jāsamazina takrolima deva.
Lithuanian: Kartu vartojant šiuos preparatus, beveik visiems pacientams gali prireikti mažinti takrolimuzo dozę.
Latvian: Līdz ar to šai pacientu grupai obligāti pirms ārstēšanas ar Modigraf uzsākšanas jānosaka EBV-VCA serumā.
Lithuanian: Todėl šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Modigraf, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
Latvian: Pozitīva EBV-PCR reakcija var pastāvēt vairākus mēnešus un tā pati par sevi nenorāda uz limfoproliferatīvu slimību vai limfomu.
Lithuanian: EBV-PCR gali išlikti teigiamas kelis mėnesius, tai savaime nerodo limfinio audinio proliferacinės ligos ar limfomos.
Latvian: Paaugstināta jutība pret takrolimu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas takrolimuzui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: Pēc tam, kad Jums ir transplantēts kāds orgāns (piemēram, aknas, niere, sirds), Jūsu organisma imūnā sistēma jauno orgānu mēģinās atgrūst.
Lithuanian: Po organo (pvz., kepenų, inkstų, širdies) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Latvian: Pēc atbilstošu pasākumu veikšanas lielākā daļa pacientu atveseļojas.
Lithuanian: Jeigu taikomos tinkamos gydymo priemones, dauguma pacientų visiškai pasveiksta.
Latvian: Ārsts, norādīs, cik paciņas Jums jāatver un cik daudz ūdens nepieciešams suspensijas pagatavošanai.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nurodys, kiek paketėlių atidaryti ir kokiame tūryje vandens suspensiją turite ruošti.
Latvian: Iekšķīgas saindēšanās gadījumā var palīdzēt kuņģa skalošana un/vai adsorbentu (piemēram, aktivētās ogles) lietošana, ja tos lieto neilgi pēc pārdozēšanas.
Lithuanian: Apsinuodijus geriamu vaistiniu preparatu, gali padėti skrandžio plovimas ir (arba) adsorbentų (pavyzdžiui, aktyvintosios anglies) vartojimas, jei jie taikomi praėjus nedaug laiko po apsinuodijimo.
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Modigraf parasti ordinē kopā ar citiem imūnsupresīviem līdzekļiemsākotnējā pēcoperācijas periodā.
Lithuanian: Modigraf paprastai gydoma kartu su kitais imunosuprepantais pradiniu pooperaciniu periodu.
Latvian: Veselām personām vidējais eliminācijas pusperiods no asinīm ir aptuveni 43 stundas.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme vidutinis pusinės eliminacijos laikas visame kraujyje yra maždaug 43 valandos.
Latvian: Ja ir mainījies balto granulu normālais fizikālais izskats vai ir mainījušies devas lietošanas norādījumi, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, lai pārliecinātos, ka esat saņēmis pareizās zāles.
Lithuanian: Jei šio vaisto išvaizda pasikeitė nuo įprastų baltų granulių, arba jei pasikeitė dozavimo nurodymai, kiek galima greičiau pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku ir įsitikinkite, kad įsigijote reikiamą vaistą.
Latvian: Suspensiju var ievilkt šļircē vai to uzreiz var izdzert pacients.
Lithuanian: Suspensiją galima ištraukti švirkštu arba pacientas ją gali tiesiogiai išgerti.
Latvian: Tā tas ir tādēļ, ka imūnsupresanti tādi, kā Modigraf, var paaugstināt ādas vēža risku.
Lithuanian: To reikia todėl, kad imunosupresantai, tokie kaip Modigraf, gali didinti odos vėžio riziką.
Latvian: Šī pieeja paredzēta pacientiem bez orgānu darbības traucējumiem (piemēram, nieru disfunkcijas).
Lithuanian: Toks gydymas buvo skiriamas pacientams, kuriems nebuvo organų sutrikimų (pvz., inkstų veiklos sutrikimų).
Latvian: Šīs reakcijas ir biežāk, ja Jūs lietojat arī alkoholu.
Lithuanian: Toks poveikis pasitaiko dažniau, jei kartu išgeriate alkoholio.
Latvian: Izšķīdināt granulas ūdenī.
Lithuanian: Granules suspenduokite vandenyje.
Latvian: Var rasties nopietnas blakusparādības, ieskaitot alerģiskas un anafilaktiskas reakcijas (ļoti smags alerģiskas reakcijas veids ar ģīboni un elpošanas grūtībām, kura gadījumā nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība).
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkių reakcijų, įskaitant alergines ir anafilaksines reakcijas (labai sunkias alergines reakcijas, kurių metu galimas ir kvėpavimo pasunkėjimas ir kurioms gydyti reikia neatidėliotinos gydytojo pagalbos).
Latvian: Deva var atšķirties atkarībā no izvēlētās imūnsupresīvās terapijas shēmas.
Lithuanian: Dozė gali skirtis priklausomai nuo pasirinktos imunosupresinio gydymo schemos.
Latvian: Plazmā takrolims ir lielā mērā (>98,8%) saistītas ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt seruma albumīnu un α-1 skābo glikoproteīnu.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimuzas (>98,8%) prisijungia prie baltymų, daugiausia su albumino ir α-1-rūgščiojo glikoproteino.
Latvian: Pētījumi, lai novērtētu takrolima (Modigraf) ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, nav veikti.
Lithuanian: Takrolimuzo (Modigraf) poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Latvian: Saņemot zāles aptiekā, pārliecinieties, ka Jūs vienmēr saņemat vienu un to pašu takrolima preparātu, ja vien Jūsu transplantācijas speciālists nav piekritis, ka tas tiek nomainīts ar citu takrolima preparātu.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paimdami receptą įsitikinkite, kad Jums išrašytas tas pats takrolimuzo preparatas, nebent Jūsų transplantacijos specialistas nusprendė pakeisti Jūsų vartojamą vaistą kitu takrolimuzo preparatu.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz Modigraf, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Lithuanian: Jei Jūs netyčia išgėrėte Modigraf daugiau negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Latvian: Takrolima minimālā koncentrācija asinīs jānosaka aptuveni 12 stundas pēc Modigraf granulu lietošanas, tieši pirms nākamās devas.
Lithuanian: Takrolimuzo mažiausią koncentraciją kraujyje reikia nustatyti praėjus maždaug 12 valandų po Modigraf granulių pavartojimo, kaip tik prieš kitą dozę.
Latvian: acu patoloģijas, neskaidra redze, fotofobija.
Lithuanian: akių sutrikimai, neryškus matymas, fotofobija.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): optiskā nerva izmaiņas (optiskā neiropātija).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): regos nervo pažeidimai (optinė neuropatija).
Latvian: Ja Jūs lietojat Modigraf grūtniecības laikā, tas var nonākt Jūsu bērnā, šķērsojot placentu.
Lithuanian: Vartojant Modigraf nėštumo metu, per placentą jis gali patekti į Jūsų kūdikio organizmą.
Latvian: dzirdes traucējumi.
Lithuanian: klausos sutrikimas.
Latvian: Citiem metabolītiem piemīt tikai vāja imūnsupresīva aktivitāte, vai tā vispār nepiemīt.
Lithuanian: Kiti metabolitai pasižymėjo silpnu imunosupresiniu aktyvumu arba išvis jo neturėjo.
Latvian: Aptuveni 2% radioaktīvās vielas izdalījās ar urīnu.
Lithuanian: Apytikriai 2% radioaktyvumo buvo pašalinta su šlapimu.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EUDR sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Latvian: Paciņas sastāv no polietilēna tereftalāta (PET) slāņiem, alumīnija (Al) un polietilēna (PE).
Lithuanian: Paketėliai, pagaminti iš polietilentereftalato (PET), aliuminio (Al) ir polietileno (PE) sluoksnių.
Latvian: Takrolimam ir nesaderība ar PVH (polivinilhlorīdu) plastmasu.
Lithuanian: Takrolimuzas nesuderinamas su PVC (polivinilchlorido) plastiku.
Latvian: dermatīts, fotosensitivitāte.
Lithuanian: dermatitas, jautrumas šviesai.
Latvian: Lai precīzi nomērītu nepieciešamo ūdens tilpumu, Jūs varat izmantot šļirci vai mērcilindru.
Lithuanian: Norėdami tiksliai pamatuoti vandens tūrį, galite naudoti švirkštą ar graduotą cilindrą.
Latvian: Lietošana jāsāk 24 stundu laikā pēc operācijas beigām.
Lithuanian: Vaistiniu preparatu reikia pradėti gydyti per 24 valandas po operacijos pabaigos.
Latvian: Lietošana jāsāk 5 dienu laikā pēc operācijas pabeigšanas, līdzko pacienta stāvoklis ir stabilizējies.
Lithuanian: Vaistiniu preparatu reikia pradėti gydyti per 5 dienas po operacijos pabaigos, kai tik klinikinė paciento būklė tampa stabili.
Latvian: Takrolims ir ļoti spēcīgs imūnsupresīvs līdzeklis, kam pierādīta aktivitāte gan in vitro, gan in vivo eksperimentos.
Lithuanian: Takrolimuzas pasižymi labai stipriu imunosupresiniu poveikiu, patvirtintu in vivo ir in vitro eksperimentais.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot Jūsu Modigraf devu.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti koreguoti Jūsų vartojamą Modigraf dozę.
Latvian: Šajā gadījumā takrolima sākumdeva 2 - 4 mg dienā tika lietota kombinācijā ar mikofenolāta mofetilu un kortikosteroīdiem vai kombinācijā ar sirolimu un kortikosteroīdiem.
Lithuanian: Tokiu atveju pradinė 2-4 mg geriamo takrolimuzo paros dozė buvo derinama su mikofenolato mofetiliu ir kortikosteroidais arba su sirolimuzu ir kortikosteroidais.
Latvian: Jāizvairās no dzīvu, novājinātu vakcīnu lietošanas.
Lithuanian: Reikia vengti skiepyti gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis.
Latvian: Kā tas labi zināms attiecībā uz citiem spēcīgiem imūnsupresīviem līdzekļiem, arī pacientiem, kas saņem takrolimu, bieži ir paaugstināts infekciju (vīrusu, bakteriālu, sēnīšu un vienšūņu) risks.
Lithuanian: Kaip gerai žinoma apie kitus stipraus poveikio imunosupresantus, takrolimuzu gydomiems pacientams dažnai padidėja infekcijos (virusų, bakterijų, grybelių ar pirmuonių) rizika.
Latvian: Maigi piesitiet neatvērtajam paciņas galam un ieberiet katras paciņas saturu glāzē vai tasē ar ūdeni.
Lithuanian: Švelniai patapšnokite uždarą paketėlio galą ir išberkite jo turinį į stiklinę ar taurelę su vandeniu.
Latvian: Viegli maisiet vai kustiniet granulas, līdz tās pilnībā izšķīst.
Lithuanian: Tirpalą švelniai maišykite, kol granulės visiškai suspenduosis.
Latvian: - ārstniecības augu preparātus, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum) vai Schisandra sphenanthera ekstraktus.
Lithuanian: vaisto depresijai gydyti; - augalinių vaistų, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) arba Schisandra sphenanthera ekstrakto.
Latvian: Tika pierādītas, ka samazinājās AUC (27%) un Cmax (50%) un palielinājās tmax (173%) asinīs.
Lithuanian: Tais atvejais aiškiai įrodyta, kad visame kraujyje sumažėja AUC (27%) ir Cmax (50%) bei pailgėja tmax (173%).
Latvian: Vairums gadījumu bija atgriezeniski un radās galvenokārt tad, kad takrolima minimālā koncentrācija asinīs bija daudz lielāka par ieteicamo maksimālo līmeni.
Lithuanian: Dažniausiai tai buvo laikini pakitimai, pasireiškę tada, kai mažiausia takrolimuzo koncentracija kraujyje buvo daug didesnė už didžiausią rekomenduojamą jos reikšmę.