FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Din dos kommer vara korrekt och du kan fortsätta följa instruktionerna.
Romanian: Doza dumneavoastră va fi corectă şi puteţi continua să urmaţi instrucţiunile.
Swedish: Den potentiella risken för människa okänd.
Romanian: Nu este cunoscut riscul potenţial pentru om.
Swedish: Tryckt på insidan:
Romanian: Imprimat în interior:
Swedish: Små luftbubblor i behållaren är normalt - de kommer inte skada dig.
Romanian: Prezenţa unor bule mici de aer în rezervor este normală - acestea nu vă vor face rău.
Swedish: De viktigaste punkterna är:
Romanian: Cele mai importante aspecte sunt:
Swedish: Användning av fel läkemedel kan skada din hälsa.
Romanian: Utilizarea unui medicament greşit poate fi dăunătoare sănătăţii dumneavoastră.
Swedish: Var försiktig så att du inte skadar dig när nålen exponeras.
Romanian: Aveţi grijă să nu vă răniţi cât timp acul este expus.
Swedish: Avsnitt 1 - VIKTIG INFORMATION
Romanian: Punctul 1 - INFORMAŢII IMPORTANTE
Swedish: Kontrollera också att utgångsdatumet inte har passerats.
Romanian: De asemenea, verificaţi data de expirare, pentru a nu fi depăşită.
Swedish: Följ alla steg i avsnitt 2.
Romanian: Respectaţi toţi paşii de la punctul 2.
Swedish: Båda pennorna används på samma sätt.
Romanian: Ambele stilouri injectoare se utilizează în acelaşi mod.
Swedish: Lixisenatid har en måttlig bindning (55 %) till humana proteiner.
Romanian: Lixisenatida se fixează în proporţie moderată (55%) de proteinele umane.
Swedish: En startförpackning finns också tillgänglig för användning under de första 28 dagarna av behandlingen.
Romanian: De asemenea, este disponibil un ambalaj pentru iniţierea tratamentului în timpul primelor 28 de zile de tratament.
Swedish: Den ska vara klar och färglös utan några partiklar.
Romanian: Acesta trebuie să fie limpede şi incolor, fără particule.
Swedish: • ett basinsulin, en typ av insulin som verkar hela dagen
Romanian: • insulină bazală, un tip de insulină care acţionează întreaga zi.
Swedish: Efter första användning: 14 dagar.
Romanian: După prima utilizare: 14 zile
Swedish: Angående nålen (levereras separat)
Romanian: Despre ace (furnizate separat)
Swedish: Särskilda rekommendationer angående sådana läkemedel ges under avsnitt 4.5.
Romanian: Recomandări specifice referitoare la administrarea unor astfel de medicamente sunt prezentate la pct. 4.5.
Swedish: Steg 1 till 5 nedan visar hur du ska göra detta.
Romanian: Paşii de la 1 la 5 de mai jos vă arată cum să faceţi activarea.
Swedish: Du behöver inte byta ut nålen mellan aktiveringen och första injektionen.
Romanian: Nu este necesar să înlocuiţi acul între activare şi prima injecţie.
Swedish: Vad Lyxumia är och vad det används för
Romanian: Ce este Lyxumia şi pentru ce se utilizează
Swedish: • Om du inte själv kan följa alla instruktioner eller om du inte kan hantera pennan (t.ex. om du har synsvårigheter), använd den bara om du har hjälp.
Romanian: • Dacă nu puteţi respecta singur toate instrucţiunile, în întregime, sau nu puteţi manipula stiloul injector (pen-ul) (de exemplu, dacă aveţi probleme cu vederea), utilizaţi-l numai dacă sunteţi ajutat.
Swedish: Detta kan försämra koncentrationsförmågan och du kan känna dig yr eller sömnig.
Romanian: Aceasta poate face dificilă concentrarea şi vă puteţi simţi ameţit sau somnolent.
Swedish: Nålen kan vara blockerad eller inte ordentligt fastskruvad.
Romanian: Este posibil ca acul să fie înfundat sau să nu fie bine înşurubat.
Swedish: Warfarin och andra kumarinderivat
Romanian: Warfarină şi alţi derivaţi cumarinici
Swedish: Säkerhet och effekt för lixisenatid hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea lixisenatidei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: Fönster med pil
Romanian: Fereastra cu săgeată
Swedish: Vad händer om det är luftbubblor i behållaren?
Romanian: Ce se întâmplă dacă în rezervor sunt prezente bule de aer?
Swedish: För första injektionen gå direkt till avsnitt 3 - Steg C. Vänd
Romanian: Pentru prima injecţie, treceţi direct la Punctul 3 - Pasul C.
Swedish: Det är alltså inte nödvändigt att ställa in varje dos.
Romanian: Nu este necesar să măsuraţi fiecare doză.
Swedish: Om det är orange gå till avsnitt 2.
Romanian: În cazul în care aceasta este portocalie, treceţi la Punctul 2.
Swedish: Läkaren kommer tala om för dig vad du ska göra om du får lågt blodsocker.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să faceţi dacă aveţi valori scăzute ale zahărului în sânge.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Swedish: Effekten av vissa läkemedel som du sväljer kan påverkas av Lyxumia.
Romanian: Efectul anumitor medicamente pe care le înghiţiţi poate fi influenţat de Lyxumia.
Swedish: Håll den rakt när du skruvar på den.
Romanian: Ţineţi acul drept în timp ce îl înşurubaţi.
Swedish: Detta för att se till att den fungerar korrekt och att dosen för första injektionen är korrekt.
Romanian: Aceasta se face pentru a vă asigura că funcţionează corect şi că doza pentru prima dumneavoastră injecţie este exactă.
Swedish: Ta bort nålen från pennan, sätt fast en ny och upprepa endast steg 4 och 5.
Romanian: Scoateţi acul de pe stiloul injector, ataşaţi un ac nou şi repetaţi numai Paşii 4 şi 5.
Swedish: Upprepa avsnitt 3 för dina dagliga injektioner tills pennan är tom.
Romanian: Repetaţi paşii de la punctul 3 pentru injecţiile dumneavoastră zilnice, până când stiloul injector este gol.
Swedish: Avsnitt 3 - DAGLIG ANVÄNDNING AV PENNAN Följ endast detta avsnitt när aktiveringsfönstret är vitt.
Romanian: Punctul 3 - UTILIZAREA ZILNICĂ A STILOULUI INJECTOR Urmaţi instrucţiunile de la acest punct numai atunci când fereastra de activare este albă.
Swedish: Huvuddelen av reaktionerna var lindriga i intensitet och resulterade vanligtvis inte i avbrytande av behandlingen.
Romanian: Majoritatea reacţiilor au avut intensitate uşoară şi, de obicei, nu au determinat întreruperea tratamentului.
Swedish: Antikroppsstatus (positivt eller negativt) är inte prediktivt för minskning av HbA1c för en individuell patient.
Romanian: Statusul anticorpilor (pozitiv sau negativ) nu are caracter predictiv pentru reducerea valorii HbA1c în cazul fiecărui pacient în parte.
Swedish: Totalt 350 patienter randomiserades (randomisering förhållandet 1: 1).
Romanian: Au fost randomizaţi în total 350 de pacienţi (raport de randomizare 1:1).
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Nu utilizaţi două doze odată pentru a compensa o injecţie uitată.
Swedish: Dra ut nålen från huden.
Romanian: Scoateţi acul din piele.
Swedish: Dessa kan inkludera:
Romanian: Aceste medicamente pot include:
Swedish: Liknande HbA1c minskningar observerades oavsett vilken måltid som var huvudmåltid (frukost, lunch eller middag).
Romanian: Scăderi similare ale valorilor HbA1c au fost observate indiferent care dintre mese a fost masa principală (micul dejun, prânzul sau cina).
Swedish: Frekvenser för biverkningar definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Romanian: Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite ca: foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 şi <1/100; rare: ≥1/10000 şi <1/1000; foarte rare: <1/10000.
Swedish: Ingen behandlingsrelaterad effekt observerades.
Romanian: Nu a fost demonstrat niciun efect asociat cu tratamentul.
Swedish: Om ingen vätska kommer ut, se avsnittet "Frågor och svar".
Romanian: În cazul în care nu se scurge lichid, citiţi punctul „Întrebări şi răspunsuri".
Swedish: (-2,593 till -1,396)*
Romanian: (între -2,593 şi -1,396)*
Swedish: Vid luftbubblor se avsnittet "Frågor och svar".
Romanian: În cazul prezenţei bulelor de aer, citiţi punctul „Întrebări şi răspunsuri".
Swedish: • Förkylning (infektion i övre luftrören)
Romanian: • Răceală (infecţii ale tractului respirator superior)
Swedish: De var huvudsakligen lindriga och övergående och inträffade under de första 3 veckorna efter behandlingsstart.
Romanian: Cele mai multe dintre acestea au fost uşoare şi tranzitorii şi au apărut în timpul primelor 3 săptămâni după începerea tratamentului.
Swedish: HbA1c -nivån var jämförbar mellan grupperna (tabell 5).
Romanian: Diferenţa cu care a scăzut valoarea HbA1c a fost comparabilă între grupuri (tabelul 5).
Swedish: Lixisenatid är en peptid och metaboliseras inte av cytokrom P450.
Romanian: Lixisenatida este un peptid şi nu este metabolizată de către citocromul P450.
Swedish: Det fanns ingen korsreaktivitiet gentemot vare sig glukagon eller endogent GLP-1.
Romanian: Nu a existat o reactivitate încrucişată fie faţă de glucagonul nativ, fie faţă de GLP-1 endogen.
Swedish: Sluta använda Lyxumia och kontakta omedelbart läkare om du noterar någon av följande allvarliga biverkningar:
Romanian: Opriţi administrarea Lyxumia şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Swedish: Vad händer om ingen vätska kommer ut under aktiveringen?
Romanian: Ce se întâmplă dacă nu iese lichid în timpul activării?
Swedish: Sluta inte använda Lyxumia utan att tala med läkaren.
Romanian: Nu opriți utilizarea Lyxumia fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Du måste använda alla 14 doserna från denna penna.
Romanian: Trebuie să utilizaţi mai întâi toate cele 14 doze din acest stilou injector.
Swedish: Totalt var 37% av patienterna ≥75 år (N=131) och 31% hade måttligt nedsatt njurfunktion (N=107).
Romanian: În total, 37% din pacienţi aveau vârsta ≥ 75 ani (N=131) şi 31% prezentau insuficienţă renală moderată (N=107).
Swedish: En fastsatt nål kan leda till kontaminering och eventuell införsel av luft vilket kan påverka noggrannheten av dosen.
Romanian: Un ac ataşat poate duce la contaminare şi la o posibilă intrare a aerului, care poate afecta exactitatea dozei.
Swedish: Om du injicerar innan aktivering av pennan, korrigera inte detta genom att ta en andra injektion.
Romanian: Dacă v-aţi făcut injecţia înainte de activarea stiloului injector, nu corectaţi această greşeală administrându-vă o a doua injecţie.
Swedish: AUC och Cmax för den aktiva metaboliten (ramiprilat) påverkades inte.
Romanian: Valorile ASC şi Cmax ale metabolitului activ (ramiprilat) nu au fost influenţate.
Swedish: Procentandelen patienter med positivt antikroppsstatus var liknande vid slutet av hela behandlingsperioden på 76 veckor.
Romanian: Proporția pacienţilor cu anticorpi pozitivi a fost similară la încheierea întregii perioade de tratament, cu durata de 76 de săptămâni.
Swedish: Parallellt undertrycks glukagonsekretion.
Romanian: În paralel, secreţia de glucagon este suprimată.
Swedish: I exemplet ovan visar numreringen på dosskalan att det är 13 injektioner kvar.
Romanian: În exemplul de mai sus, numărul dozei arată că au mai rămas 13 injecţii.
Swedish: Pennan är aktiverad och klar för injektioner.
Romanian: Stiloul injector este activat şi este pregătit pentru injecţii.
Swedish: Det är viktigt att undvika dehydrering genom att dricka mycket, speciellt vid behandlingsstart med Lyxumia.
Romanian: Este important să evitaţi deshidratarea prin consumul unei cantităţi suficiente de lichide, în special atunci când începeţi tratamentul cu Lyxumia.
Swedish: Huvuddelen av reaktioner vid injektionsstället var lindriga, oavsett antikroppsstatus.
Romanian: Majoritatea reacţiilor la nivelul locului de administrare a injecției au fost uşoare, indiferent de statusul anticorpilor.
Swedish: Resultaten av primära och sekundära sammansatta effektmått och resultaten av alla enskilda komponenter i sammansatta effektmått visas i figur 1.
Romanian: Rezultatele criteriilor finale principale şi secundare compuse de evaluare a eficacităţii şi rezultatele pentru toate componentele individuale ale criteriilor compuse sunt prezentate în Figura 1.
Swedish: - du har svår njursjukdom eller om du får dialysbehandling, eftersom användning av detta läkemedel inte rekommenderas
Romanian: - aveţi o boală severă de rinichi sau efectuaţi şedinţe de dializă, deoarece utilizarea acestui medicament nu va fi recomandată
Swedish: Det finns inte tillräckliga data från användning av Lyxumia hos gravida kvinnor.
Romanian: Nu există date adecvate provenite din utilizarea Lyxumia la femeile gravide.
Swedish: I en studie på friska frivilliga sågs en kortvarig ökning i hjärtfrekvens efter administrering av 20 mikrogram lixisenatid.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, a fost observată o creştere tranzitorie a frecvenţei cardiace după administrarea a 20 µg lixisenatidă.
Swedish: Efter första användning:
Romanian: După prima utilizare
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna under kliniska studier var illamående, kräkning och diarré.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul studiilor clinice au fost greaţa, vărsăturile şi diareea.
Swedish: Denna effekt på HbA1c varade i upp till 76 veckor i långtidsstudier.
Romanian: Acest efect asupra HbA1c s-a menţinut în cadrul studiilor desfășurate pe o perioadă îndelungată, de până la 76 de săptămâni.
Swedish: Sköra patienter, inklusive patienter som löper risk för undernäring, patienter med nyligen genomgångna kardiovaskulära händelser och patienter med måttlig till svår kognitiv svikt exkluderades.
Romanian: Au fost excluşi pacienţii vulnerabili, inclusiv pacienţii cu risc de malnutriţie, pacienţii cu evenimente cardiovasculare recente şi pacienţii cu disfuncție cognitivă moderată până la severă.
Swedish: Använd alltid en ny nål för aktivering.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un ac nou pentru activare.
Swedish: Detta läkemedel innehåller metakresol vilket kan orsaka allergiska reaktioner.
Romanian: Acest medicament conţine metacrezol, care poate provoca reacţii alergice.
Swedish: Gör detta även om det är lite läkemedel kvar i pennan.
Romanian: Aruncaţi-l chiar dacă a mai rămas medicament în stiloul injector.
Swedish: • Kardiovaskulär bedömning
Romanian: • Evaluare cardiovasculară
Swedish: Minskningen av HbA1c var signifikant med administrering en gång dagligen, antingen administrerat morgon eller kväll.
Romanian: Reducerea valorilor HbA1c a fost semnificativă în cazul administrării o dată pe zi, fie dimineaţa, fie seara.
Swedish: Du bör kontakta läkare omedelbart om du får symtom som t.ex. svullnad i ansikte, tunga eller svalg vilket orsakar svårighet att andas.
Romanian: Trebuie să vă adresaţi imediat unui medic dacă prezentaţi simptome cum sunt umflare a feţei, a limbii sau gâtului, care provoacă dificultate la respiraţie.
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats hos 0,4 % av patienter behandlade med Lyxumia.
Romanian: Reacţiile alergice au fost raportate la 0,4% din pacienţii trataţi cu Lyxumia.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med pankreatit i anamnesen.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu antecedente de pancreatită.
Swedish: • Kontrollera alltid etiketten för att säkerställa att du har korrekt Lyxumiapenna.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna eticheta, pentru a vă asigura că aveţi stiloul injector Lyxumia corect.
Swedish: • Förvara Lyxumiapennor på ett säkert ställe utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: • Păstraţi stilourile injectoare Lyxumia într-un loc sigur, care să nu fie la îndemâna şi vederea copiilor.
Swedish: Efter att behandlingen avslutats, följdes få patienter med positiv antikroppsstatus upp angående antikroppsstatus, procenttalet minskade till ca 90 % inom tre månader och 30 % vid 6 månader eller längre.
Romanian: După oprirea tratamentului, statusul anticorpilor a fost urmărit la unii dintre pacienţii cu anticorpi pozitivi; proporția a scăzut la aproximativ 90% în decurs de 3 luni şi la 30% după 6 luni sau peste.
Swedish: I händelse av överdosering ska lämplig understödjande behandling initieras på grundval av patientens kliniska tecken och symtom och lixisenatiddosen ska reduceras till förskriven dos.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie iniţiat un tratament de susţinere adecvat, în funcţie de semnele şi simptomele clinice ale pacientului, iar doza de lixisenatidă trebuie redusă la doza prescrisă.
Swedish: Om sådana läkemedel ska ges med mat, ska patienterna rådas att om möjligt ta dem med en måltid då lixisenatid inte tas.
Romanian: Dacă astfel de medicamente trebuie administrate în timpul mesei, pacienţii trebuie sfătuiţi ca, dacă este posibil, să le utilizeze în timpul unei mese la care nu se administrează lixisenatida.
Swedish: Datum för destruktion 10 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Romanian: 10 micrograme ___ / ___ / ___ 20 micrograme ___ / ___ / ___
Swedish: Lixisenatid är en selektiv GLP-1-receptoragonist.
Romanian: Lixisenatida este un agonist selectiv al receptorului GLP-1.
Swedish: Reduktion av kroppsvikt är oberoende av förekomst av illamående och kräkningar.
Romanian: Scăderea greutăţii corporale este independentă de apariţia stărilor de greaţă şi vărsăturilor.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen efter subkutan administrering av lixisenatid (Vz/F) är ca 100 l.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie după administrarea subcutanată a lixisenatidei (Vz/F) este de aproximativ
Swedish: Lyxumia innehåller den aktiva substansen lixisenatid.
Romanian: Lyxumia conţine substanţa activă lixisenatidă.
Swedish: Lixisenatid N (%) Placebo N (%)
Romanian: Lixi n(%) Placebo n(%)
Swedish: Erfarenhet från behandling av barn och ungdomar under 18 år saknas och därför rekommenderas inte Lyxumia till denna åldersgrupp.
Romanian: Nu există experienţă privind administrarea Lyxumia la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani şi, prin urmare, utilizarea Lyxumia nu este recomandată la această grupă de vârstă.
Swedish: Penna klar för injektioner (vitt fönster)
Romanian: Stilou injector pregătit pentru administrarea injecției (fereastră albă)
Swedish: Etniskt ursprung hade ingen kliniskt relevant påverkan på lixisenatids farmakokinetik baserat på farmakokinetiska studier hos kaukasiska, japanska och kinesiska försökspersoner.
Romanian: Originea etnică nu a avut niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei, pe baza rezultatelor studiilor de farmacocinetică efectuate la subiecţi caucazieni, japonezi şi chinezi.
Swedish: Om detta inträffar, kör inte bil eller använd inga vertyg eller maskiner.
Romanian: Dacă apar aceste reacţii, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi nicio unealtă sau utilaj.
Swedish: - du upplever vätskeförlust/dehydrering, t.ex. vid kräkningar, illamående och diarré.
Romanian: - prezentaţi pierdere de lichide/deshidratare, de exemplu în caz de vărsături, greaţă şi diaree.
Swedish: Det används hos vuxna med typ 2-diabetes.
Romanian: Este utilizat la adulţi cu diabet zaharat de tip 2.
Swedish: • När Lyxumiapennan har aktiverats kan den användas upp till 14 dagar.
Romanian: • Odată ce stiloul injector Lyxumia a fost activat, acesta poate fi utilizat timp de 14 zile.
Swedish: Kontrollera etiketten på pennan för att säkerställa att du har rätt läkemedel.
Romanian: Verificaţi eticheta stiloului injector (pen-ului), pentru a vă asigura că aveţi medicamentul corect.
Swedish: Om du har några frågor om Lyxumia eller om diabetes, fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eller ring det lokala sanofi-aventis numret i Lyxumia "Bipacksedel: Information till användaren" (levereras separat i kartongen).
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări despre Lyxumia sau cu privire la diabetul zaharat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale sau sunaţi la numărul de telefon al reprezentanţei locale a sanofi-aventis, menţionat în „Prospect: Informaţii pentru utilizator" pentru Lyxumia (furnizat separat în cutie).
Swedish: - du lider av hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet eller svullna vrister, eftersom det finns begränsad erfarenhet från denna befolkningsgrupp.
Romanian: - aveţi probleme cu inima care pot provoca senzaţie de lipsă de aer sau umflare a gleznelor, deoarece experienţa este limitată la aceste persoane.
Swedish: (0,095 till 0,328)
Romanian: (între 0,095 şi 0,328)
Swedish: Lyxumia används tillsammans med andra diabetesläkemedel när dessa inte är tillräckliga för att kontrollera dina blodsockernivåer.
Romanian: Lyxumia este utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, atunci când acestea nu sunt suficiente pentru a vă controla valorile zahărului din sânge.
Swedish: Bilderna nedan visar hur aktiveringsfönstret på injektionsknappen på pennan ändras efter aktivering.
Romanian: Desenele de mai jos vă arată modul în care se modifică fereastra de activare de pe butonul injector al stiloului injector (pen-ului) după activare.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen:
Romanian: Data ultimei reautorizări:
Swedish: I motsats till båda behandlingarna med insulin glulisin, reducerade lixisenatid kroppsvikt (tabell 5).
Romanian: Spre deosebire de cele două scheme de tratament cu insulină glulizin, lixisenatida a scăzut greutatea corporală (tabelul 5).
Swedish: Spara det yttre nålskyddet - du kommer behöva det senare för att ta bort nålen.
Romanian: Păstraţi capacul exterior al acului - veţi avea nevoie de el pentru a scoate, mai târziu, acul.
Swedish: Hos båda arterna observerades viss maternell toxicitet bestående av låg matkonsumtion och minskad kroppsvikt.
Romanian: La ambele specii, a existat o uşoară toxicitate la mamă, care a constat în scăderea consumului de alimente şi reducerea greutăţii corporale.
Swedish: Dessa reaktioner var mestadels lindriga och övergående.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii au fost uşoare şi tranzitorii.
Swedish: Icke-kliniska data visar inte några särskilda risker för människa baserat på gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och toxikologi.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice și toxicologice privind evaluarea siguranţei.
Swedish: Nittiosex procent av patienterna i båda behandligsgrupperna genomförde studien i enlighet med protokollet och vitala status var känt vid slutet av studien för 99,0 % av patienterna i lixisenatidgruppen och 98,6 % i placebogruppen.
Romanian: Nouăzeci şi şase la sută din pacienţi au finalizat studiul în ambele braţe de tratament, în conformitate cu protocolul, iar statusul vital a fost aflat la finalul studiului pentru 99,0% din pacienţii din grupul cu lixisenatidă şi, respectiv, pentru 98,6% din pacienţii din grupul cu placebo.
Swedish: (-0,170 till 0,064)
Romanian: (între -0,170 şi 0,064)
Swedish: Eftersom lixisenatid utsöndras huvudsakligen genom njurarna har ingen farmakokinetisk studie hos patienter med akut eller kroniskt nedsatt leverfunktion utförts.
Romanian: Deoarece lixisenatida este eliminată în principal pe cale renală, nu s-a efectuat niciun studiu de farmacocinetică la pacienţi cu insuficienţă hepatică acută sau cronică.
Swedish: I in vitro-studier påverkade inte lixisenatid aktiviteten hos cytokrom P450-enzymer eller humana transportpoteiner som testades.
Romanian: În studii in vitro, lixisenatida nu a influenţat activitatea izoenzimelor citocromului P450 sau a transportorilor umani testaţi.
Swedish: Tabell över aktivering och destruktion
Romanian: Tabel pentru activare şi aruncare
Swedish: Detta visas av placeringen av den svarta kolven i dosskalan.
Romanian: Acesta vă este indicat de poziţia pistonului de culoare neagră pe scala dozelor.
Swedish: Patienter bör informeras om de karaktäristiska symtomen på akut pankreatit: ihållande, svår magsmärta.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre simptomele caracteristice ale pancreatitei acute: durere abdominală severă, persistentă.
Swedish: Lixisenatid ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Romanian: Lixisenatida nu trebuie utilizată pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
Swedish: Pennan kan användas i 14 dagar när den förvaras vid rumstemperatur vid högst 30°C.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) poate fi utilizat timp de 14 zile atunci când este păstrat la temperaturi sub 30°C.