FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dose of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
French: La prémédication avec la dexmédétomidine réduit significativement la dose de l'agent d'induction nécessaire ainsi que les besoins en anesthésique volatil pour l'entretien de l'anesthésie.
English: Dexmedetomidine 500 micrograms/m2*
French: Dexmédétomidine 500 microgrammes/m2*
English: Advice to physicians: Cepedex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
French: Les symptômes après absorption incluent les signes cliniques suivants : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, sécheresse de la bouche et hyperglycémie.
English: Dexmedetomidine 40 micrograms/kg intramuscularly
French: Dexmédétomidine, 40 microgrammes/kg par voie intramusculaire
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.08 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
French: La dose pour les chats est de 40 microgrammes de chlorhydrate de dexmédétomidine /kg, équivalant en volume à 0,08 ml de Cepedex/kg, dans le cadre de procédures et d'examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et nécessitant une contention, une sédation et une analgésie.
English: Dexmedetomidine 375 micrograms/m2
French: Dexmédétomidine 375 microgrammes/m2
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives ATCvet code: QN05CM18
French: Code ATCvet : QN05CM18.
English: Dexmedetomidine hydrochloride
French: Chlorhydrate de dexmédétomidine
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
French: Lorsque la dexmédétomidine est utilisée comme prémédication chez le chien, les effets suivants peuvent apparaître : bradypnée, tachypnée ou vomissements.
English: The dose for cats is 40 micrograms dexmedetomidine hydrochloride/kg bw equal to a dose volume of 0.4 ml Cepedex/kg bw when used for non-invasive, mildly to moderately painful procedures requiring restraint, sedation and analgesia.
French: La dose pour les chats est de 40 microgrammes de chlorhydrate de dexmédétomidine /kg de poids corporel, équivalant en volume à 0,4 ml de Cepedex/kg de poids corporel, dans le cadre de procédures et d'examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et nécessitant une contention, une sédation et une analgésie.
English: Cats: After administration of 40 micrograms dexmedetomidine/kg bw intramuscularly concurrently with 5 mg ketamine/kg bw to cats, the maximum concentration of dexmedetomidine increased twofold but there was no effect on Tmax.
French: Chats : Après l'administration simultanée de 40 microgrammes de dexmédétomidine/kg de poids corporel par voie intramusculaire et de 5 mg de kétamine/kg de poids corporel, les concentrations maximales de dexmédétomidine étaient multipliées par deux mais aucun effet sur la Tmax n'était observé.
English: Dexmedetomidine 300 micrograms/m2 intramuscularly
French: Dexmédétomidine 300 microgrammes/m2 par voie intramusculaire
English: Non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats.
French: Chiens et chats : Procédures et examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et qui nécessitent une contention, une sédation et une analgésie.
English: A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
French: L'administration simultanée d'une dose de 10 mg de kétamine/kg et de 40 microgrammes de dexmédétomidine/kg peut provoquer des crises de tachycardie.
English: Dexmedetomidine also induces a number of other α2-adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia.
French: pilo-érection, dépression des fonctions motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal, diurèse et hyperglycémie.
English: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the product with caution.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la dexmédétomidine ou à l'un des excipients du produit devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml equals the dose volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
French: Le volume d'atipamézole à 5 mg/ml est égal au volume de Cepedex 0,5 mg/ml qui a été administré au chien, quelle que soit la voie d'administration de Cepedex.
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life- threatening, the appropriate dose of atipamezole is 10 times the initial dose of dexmedetomidine (micrograms/ kg bw or micrograms/ square meter body surface area).
French: En cas de surdosage ou si les effets de la dexmédétomidine deviennent menaçants pour le pronostic vital de l'animal, la dose adéquate d'atipamézole équivaut à 10 fois la dose initiale de dexmédétomidine (microgrammes/kg de poids corporel ou microgrammes/mètre carré de surface corporelle).
English: Dogs: intravenous or intramuscular use Cats: intramuscular use Read the package leaflet before use.
French: Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire Chats : voie intramusculaire.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one fifth (1/5) of the dose volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the dog, regardless of route of administration of Cepedex.
French: Le volume d'atipamézole à 5 mg/ml à administrer correspond à un cinquième (1/5ème) du volume de Cepedex 0,1 mg/ml qui a été administré au chien, quelle que soit la voie d'administration de Cepedex.
English: Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
French: Cepedex 0,5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
English: When dexmedetomidine is used for premedication in cats, the same dose is used.
French: Le même dosage s'applique quand la dexmédétomidine est utilisée dans le cadre d'une prémédication chez le chat.
English: In cases of overdose, or if the effects of dexmedetomidine become potentially life-threatening, the appropriate antagonist is atipamezole, administered by intramuscular injection, at the following dose: 5 times the initial dose of dexmedetomidine in micrograms/kg bw.
French: En cas de surdosage ou si les effets de la dexmédétomidine deviennent menaçants pour le pronostic vital de l'animal, l'antagoniste adéquat est l'atipamézole, à administrer par injection intramusculaire, à la dose suivante : 5 fois la dose initiale de dexmédétomidine en microgrammes/kg de poids corporel.
English: Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats
French: Cepedex 0,1 mg/ml solution injectable pour chiens et chats
English: Intramuscularly: up to 500 micrograms/square metre body surface area
French: Intraveineuse : jusqu'à 375 microgrammes/mètre carré de surface corporelle Intramusculaire : jusqu'à 500 microgrammes/mètre carré de surface corporelle
English: Premedication with dexmedetomidine will significantly reduce the dosage of the induction agent required and will reduce volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia.
French: L'utilisation de la dexmédétomidine comme prémédication réduit significativement la posologie de l'agent d'induction nécessaire, ainsi que celle de l'anesthésique volatil utilisé pour maintenir l'anesthésie.
English: Cepedex 0.5 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
French: Cepedex 0,5 mg/ml solution injectable pour chiens et chats chlorhydrate de dexmédétomidine
English: Cepedex 0.1 mg/ml solution for injection for dogs and cats dexmedetomidine hydrochloride
French: Cepedex 0,1 mg/ml solution injectable pour chiens et chats Chlorhydrate de dexmédétomidine
English: Sedation lasts for at least 120 minutes post administration and analgesia lasts for at least 90 minutes.
French: Les effets sédatifs et analgésiques sont maximaux 30 minutes après l'administration et se maintiennent respectivement jusqu'à 120 minutes et 90 minutes après l'administration.
English: Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest.
French: Ces derniers peuvent inclure une bradycardie sinusale profonde, des blocs auriculoventriculaires du premier et du second degré, ainsi qu'un arrêt sinusal.
English: Cepedex 0.1 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
French: Cepedex 0,1 mg/ml solution injectable chlorhydrate de dexmédétomidine
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
French: A la concentration de 5 mg/ml, le volume d'atipamézole à administrer correspond à la moitié du volume de Cepedex 0,5 mg/ml qui a été administré au chat.
English: 1 or 5 vials of 10 ml
French: Présentation des cartons : 1 flacon de 5 ml 1 ou 5 flacons de 10 ml
English: Cepedex 0.5 mg/ml injection dexmedetomidine hydrochloride
French: Cepedex 0,5 mg/ml solution injectable chlorhydrate de dexmédétomidine
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-half (1/2) the volume of Cepedex 0.5 mg/ml that was given to the cat.
French: A la concentration de 5 mg/ml, le volume d'atipamézole à administrer correspond à la moitié (1/2) du volume de Cepedex 0,5 mg/ml qui a été administré au chat.
English: Volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia are also reduced.
French: La dexmédétomidine permet également de diminuer la posologie de l'anesthésique volatil utilisé pour maintenir l'anesthésie.
English: The dose volume of atipamezole at the concentration of 5 mg/ml is one-tenth (1/10) the volume of Cepedex 0.1 mg/ml that was given to the cat.
French: A la concentration de 5 mg/ml, le volume d'atipamézole à administrer correspond à un dixième (1/10ème) du volume de Cepedex 0,1 mg/ml qui a été administré au chat.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vials of 5, 10 or 20 ml (0.5 mg/ml)
French: Flacons en verre de 5, 10 ou 20 ml (0,5 mg/ml) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
English: Reduced heart rate and temporary AV-block can be seen after administration of dexmedetomidine.
French: L'administration de dexmédétomidine peut entraîner une réduction de la fréquence cardiaque et un bloc auriculo-ventriculaire temporaire.
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 4.10).
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole (voir rubrique « Surdosage »).
English: Date of first authorisation: 5 August 1998 Date of latest renewal: 11 August 2008
French: Date de première autorisation : 5 août 1998 Date du dernier renouvellement : 11 août 2008
English: No special requirements.
French: Pas d'exigences particulières
English: Your doctor will tell you how long you should continue to take Optruma.
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre Optruma.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu.
English: Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
French: Prenez un comprimé dès que vous vous en rendez compte, puis continuez comme auparavant.
English: The highest overdose has been approximately 1.5 grams.
French: Le surdosage le plus élevé a été approximativement de 1,5 gramme.
English: Approximately 60 % of an oral dose is absorbed.
French: Environ 60 % de la dose orale est absorbée.
English: i) Incidence of fractures.
French: i) Incidence des fractures.
English: Renal insufficiency - Less than 6 % of the total dose is eliminated in urine.
French: Insuffisance rénale - Moins de 6 % de la dose totale est éliminée dans l'urine.
English: These changes do not affect concentrations of free hormones.
French: Ces modifications n'affectent pas les concentrations en hormones libres.
English: Other medicines and Optruma
French: Autres médicaments et Optruma
English: Raloxifene is strongly bound to plasma proteins (98-99 %).
French: Le raloxifène est fortement lié aux protéines plasmatiques (98-99 %).
English: You should talk to your doctor first.
French: Parlez-en d'abord avec votre médecin.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
French: Demandez à votre pharmacien d'élmiminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
English: In one of these trials the women had previously undergone hysterectomy.
French: Dans l'un de ces essais, les femmes avaient subi une hystérectomie.
English: This adverse reaction was most common in the first 6 months of treatment, and seldom occurred de novo after that time.
French: Cet évènement indésirable était plus fréquent au cours des six premiers mois de traitement et survenait rarement de novo après cette période.
English: The doctor may also advise you to take calcium and vitamin D supplements.
French: Le médecin peut également vous conseiller de prendre un complément de calcium et de vitamine D.
English: The volume of distribution is not dose dependent.
French: Le volume de distribution n'est pas proportionnel à la dose.
English: The Cmax of digoxin increased by less than 5 %.
French: La Cmax de la digoxine augmente de moins de 5 %.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet dose.
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé oublié.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
English: Due to the nature of this disease process, Optruma is intended for long term use.
French: En raison de la nature de la pathologie, Optruma est destiné à une utilisation de longue durée.
English: Absolute bioavailability of raloxifene is 2 %.
French: La biodisponibilité absolue du raloxifène est de 2 %.
English: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
French: de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espagne.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
English: Mechanism of action and Pharmacodynamic effect
French: Mécanisme d'action et effets pharmacodynamiques
English: Women with the highest baseline cholesterol levels had the greatest decreases.
French: Les femmes avec les taux initiaux de cholestérol les plus élevés ont montré les plus fortes réductions.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
English: In accidental overdose in children younger than 2 years of age, the maximum reported dose has been 180 mg.
French: Lors de prises accidentelles chez des enfants âgés de moins de deux ans, la dose maximale rapportée a été de 180 mg.
English: No other metabolites have been detected.
French: Aucun autre métabolite n'a été mis en évidence.
English: • If you have any unexplained vaginal bleeding.
French: • Si vous avez des saignements vaginaux non expliqués.
English: • Hot flushes (vasodilatation)
French: • Bouffées de chaleur (vasodilatation)
English: • If you have had a cerebrovascular accident (e.g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
French: • Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (par exemple une attaque cérébrale) ou si votre médecin vous a dit que vous aviez un risque élevé d'en avoir un.
English: • Increased blood pressure
French: • Augmentation de la pression artérielle
English: The duration of treatment in these studies ranged from 6 to 60 months.
French: La durée du traitement dans ces essais se situait entre 6 et
English: What Optruma is and what it is used for
French: Qu'est-ce qu'Optruma et dans quels cas est-il utilisé
English: No fatalities associated with overdose have been reported.
French: Aucun décès associé à un surdosage n'a été rapporté.
English: Presystemic glucuronidation is extensive.
French: La glucuronisation présystémique est importante.
English: Effects on prothrombin time may develop over several weeks if Optruma treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
French: Les effets sur le temps de prothrombine peuvent évoluer sur plusieurs semaines si un traitement par Optruma est débuté chez les patientes qui sont déjà sous traitement anticoagulant coumarinique.
English: • Flu syndrome
French: • Syndrome grippal
English: If this medicinal product is used mistakenly during pregnancy or the patient becomes pregnant while taking it, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus (see section 5.3).
French: Si ce médicament est utilisé par erreur pendant la grossesse, ou si la patiente débute une grossesse alors qu'elle est sous traitement, elle doit être informée des risques potentiels pour le fœtus (voir rubrique 5.3.
English: Teratology studies were conducted in rabbits and rats.
French: Des études de tératogenèse ont été menées chez le lapin et le rat.
English: • Decrease in the number of the platelets in the blood
French: • Diminution du nombre de plaquettes dans le sang
English: Forty five women with osteoporosis or 15 women with osteoporosis with an existing fracture would need to be treated with Optruma for 3 years to prevent one or more vertebral fractures.
French: Quarante-cinq femmes ostéoporotiques ou 15 femmes ostéoporotiques avec un antécédent fracturaire devront être traitées par Optruma pendant 3 ans pour prévenir une ou plusieurs fractures vertébrales.
English: Raloxifene is absorbed rapidly after oral administration.
French: Le raloxifène est rapidement absorbé après administration orale.
English: e) Effects on cognitive function
French: e) Effet sur les fonctions cognitives
English: After 3 years therapy Optruma decreased fibrinogen (6.71 %).
French: Après 3 ans de traitement Optruma a réduit le fibrinogène (6,71 %).
English: The majority of adverse reactions have not usually required cessation of therapy.
French: La majorité des évènements indésirables n'a habituellement pas nécessité d'arrêt de traitement.
English: Not all pack sizes may be marketed in all countries.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans tous les pays.
English: Optruma should be discontinued in the event of an illness or a condition leading to a prolonged period of immobilisation.
French: Le traitement par Optruma doit être interrompu en cas de maladie ou de situation entraînant une immobilisation prolongée.
English: There is no relevant use of Optruma in the paediatric population.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée d'Optruma dans la population pédiatrique.
English: iv) Histomorphometry (bone quality).
French: iv) Histomorphométrie (qualité de l'os).
English: One further change was seen which was not statistically significant (p > 0.05), but which did show a significant dose trend.
French: Un effet a également été observé et considéré comme non statistiquement significatif (p > 0,05), mais nettement dose-dépendant.
English: If you take more Optruma than you should you could have leg cramps and dizziness.
French: Si vous avez pris plus d'Optruma que vous n'auriez dû, vous pourriez avoir des crampes aux jambes et des vertiges.
English: This must be investigated by your doctor.
French: Ils devront être explorés par votre médecin.
English: In the RUTH study overall clinical fractures were collected as a secondary endpoint.
French: Dans l'étude RUTH, l'ensemble des fractures cliniques ont été recueillies en tant que critère secondaire.
English: If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines.
French: Si vous prenez des digitaliques pour votre cœur ou des anticoagulants comme la warfarine pour fluidifier le sang, votre médecin pourrait être amené à modifier les doses de ces médicaments.
English: • Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema)
French: • Gonflement des mains, des pieds et des jambes (œdème périphérique)
English: What Optruma is and what it is used for What you need to know before you take Optruma How to take Optruma
French: Qu'est-ce qu'Optruma et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Optruma Comment prendre Optruma
English: In patients with moderate and mild renal impairment, Optruma should be used with caution.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et légère, Optruma doit être utilisé avec prudence.
English: • Headache including migraine
French: • Maux de tête incluant la migraine
English: Do not take Optruma if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
French: Ne prenez pas Optruma si vous allaitez, car il peut passer dans le lait maternel.
English: The majority of a dose of raloxifene and glucuronide metabolites are excreted within 5 days and are found primarily in the faeces, with less than 6 % excreted in urine.
French: La majorité d'une dose de raloxifène et des métabolites glucuroconjugués est excrétée dans les 5 jours et se retrouve essentiellement dans les fèces, moins de 6 % étant excrétés dans l'urine.
English: Data suggests that the oestrogen receptor can regulate gene expression by at least two distinct pathways which are ligand-, tissue-, and/or genespecific.
French: Des données suggèrent que le récepteur aux œstrogènes peut réguler l'expression génique par au moins deux voies distinctes qui sont spécifiques au ligand, au tissu et/ou au gène.
English: Generally calcium and vitamin D supplements are advised in women with a low dietary intake.
French: Une supplémentation en calcium et en vitamine D est généralement recommandée chez les femmes ayant un apport alimentaire faible.
English: In general, it does not change triglycerides or HDL ("good") cholesterol.
French: En général, il ne modifie pas les triglycérides ou le HDL (« bon ») cholestérol.
English: The reproductive and developmental effects observed in animals are consistent with the known pharmacological profile of raloxifene.
French: Les effets sur la reproduction et le développement observés chez les animaux sont conformes au profil pharmacologique connu du raloxifène.
English: In some clinical trials, daily doses were given up to 600 mg for 8 weeks and 120 mg, for 3 years.
French: Dans certains essais cliniques, des doses quotidiennes allant jusqu'à 600 mg pendant 8 semaines et 120 mg pendant 3 ans ont été administrées.
English: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
French: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
English: From the 4th to the 8th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
French: De la 4ème à la 8ème année, les patientes ont été autorisées à recevoir un traitement concomitant de type bisphosphonate ou calcitonine ou fluor et toutes les patientes incluses dans cette étude ont reçu une supplémentation en calcium et vitamine D.
English: Swallow the tablet whole.
French: Avalez le comprimé entier.
English: • If there is still a possibility that you can get pregnant, Optruma could harm your unborn child.
French: • Si vous êtes encore susceptible de tomber enceinte, Optruma peut nuire au fœtus.
English: iii) Calcium kinetics.
French: iii) Cinétique du calcium.