FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à se prononcer en faveur de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Duotrav.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku DuoTrav.
French: Lorsque la pression à l'intérieur de l'œil s'accroît, cela endommage la rétine (mince membrane sensible à la lumière située au fond de l'oeil) et le nerf optique, qui envoie des signaux de l'oeil au cerveau.
Czech: Pokud nitrooční tlak stoupá, dochází k poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'efficacité était l'évolution de la pression à l'intérieur de l'œil mesurée en « millimètres de mercure » (mmHg).
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna nitroočního tlaku měřená v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg).
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de DuoTrav sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku DuoTrav převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku DuoTrav bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Dans toutes les études, DuoTrav a permis de réduire la pression intraoculaire d'environ un tiers: la réduction moyenne était de 8 à 10 mm Hg.
Czech: Přípravek DuoTrav snížil nitrooční tlak přibližně ve třetině všech studií (průměrné snížení představovalo 8-10 mmHg).
French: DuoTrav n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Přípravek DuoTrav je dostupný pouze na lékařský předpis.
French: Il s'est montré aussi efficace que les deux médicaments administrés sous la forme de collyre distincts, et aussi efficace qu'un collyre associant le latanoprost et le timolol.
Czech: Byl stejně účinný jako oba léky podávané jako samostatné oční kapky a stejně účinný jako oční kapky obsahující jak latanoprost, tak timolol.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par DuoTrav au cours des études ?
Czech: Jaký přínos přípravku DuoTrav byl prokázán v průběhu studií?
French: La cinquième a duré douze mois et a comparé DuoTrav avec des gouttes oculaires contenant une combinaison de latanoprost (un autre analogue de la prostaglandine) et de timolol.
Czech: Pátá studie, která trvala 12 měsíců, srovnávala přípravek DuoTrav s očními kapkami obsahujícími kombinaci latanoprostu (jiného analogu prostaglandinu) a timololu.
French: DuoTrav ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant d'asthme, atteints d'une affection pulmonaire grave ou d'une affection cardiaque.
Czech: Přípravek DuoTrav nesmějí užívat osoby, které mají astma, závažné onemocnění plic nebo některá onemocnění srdce.
French: Il est utilisé chez les adultes souffrant de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire qui ne réagissent pas suffisamment aux collyres à base de bêtabloquants ou d'analogues de la prostaglandine (autres médicaments utilisés pour ces affections).
Czech: Používá se u dospělých s „glaukomem s otevřeným úhlem" nebo s „oční hypertenzí", kteří dostatečně nereagují na léčbu očními kapkami, které obsahují buď pouze betablokátory, nebo analogy prostaglandinu (jiné léky používané k léčbě těchto onemocnění).
French: Qu'est-ce que DuoTrav ?
Czech: Co je DuoTrav?
French: Si plusieurs types de gouttes oculaires sont utilisés, il convient d'observer un délai de 5 minutes entre les administrations.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden druh očních kapek, měly by být kapky podávány s odstupem nejméně pěti minut.
French: Par conséquent, les patients en portant doivent donc y faire attention.
Czech: U osob, které měkké kontaktní čočky nosí, je proto třeba opatrnosti.
French: Dans le cas du glaucome à angle ouvert, la pression élevée est provoquée par le fait que le fluide ne peut s'évacuer de l'œil.
Czech: Při glaukomu s otevřeným úhlem je vysoký tlak způsoben tekutinou, která z oka nemůže odtékat.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes souffrant de rhinite allergique (inflammation des narines d'origine allergique) ou présentant des dystrophies de la cornée (troubles causant une opacification de la cornée, la couche transparente à l'avant de l'œil).
Czech: Nesmějí ho také užívat osoby se závažnou alergickou rýmou (zánětem nosních dutin způsobeným alergií) a dystrofií rohovky (poruchou, která způsobuje zamlžení rohovky, průhledné vrstvy před okem).
French: Quels sont les risques associés à DuoTrav ?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DuoTrav?
French: L'effet indésirable le plus courant avec DuoTrav (observé chez plus d'un patient sur 10) est l'hyperémie oculaire (apport de sang accru à l'intérieur de l'oeil provoquant irritation ou rougeur oculaire).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku DuoTrav (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří oční hyperemie (zvýšený přítok krve do oka, který vede k zarudnutí očí) a podráždění oka.
French: L'hypertension oculaire se produit lorsque la pression à l'intérieur de l'œil est supérieure à la normale.
Czech: Oční hypertenze je onemocnění, při kterém je nitrooční tlak vyšší, než je tlak obvyklý.
French: DuoTrav contient du chlorure de benzalkonium, qui décolore les lentilles de contact souples.
Czech: Přípravek DuoTrav obsahuje benzalkoniumchlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
French: Le timolol est un bêtabloquant qui agit en réduisant la production de liquides à l'intérieur de l'œil.
Czech: Timolol je betablokátor, který působí prostřednictvím snižování tvorby nitrooční tekutiny.
French: Une étude a comparé DuoTrav pris le matin avec DuoTrav pris dans la soirée.
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek DuoTrav užívaný ráno s přípravkem DuoTrav užívaným večer.
French: DuoTrav contient deux principes actifs : le travoprost et le timolol, qui font baisser la pression à l'intérieur de l'œil de différentes manières.
Czech: Přípravek DuoTrav obsahuje dvě léčivé látky, travoprost a timolol, které snižují nitrooční tlak různými způsoby.
French: Trois études ont comparé DuoTrav avec le travoprost et le timolol, soit en monothérapie, soit administrés concomitamment, mais sous la forme de collyres distincts.
Czech: Tři studie srovnávaly přípravek DuoTrav s travoprostem a timololem podávanými buď každý samostatně, nebo společně, ovšem jako samostatné oční kapky.
French: L'association de ces deux principes actifs produit un effet cumulatif, qui réduit davantage la pression à l'intérieur de l'œil que chaque principe séparément.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení nitroočního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto přípravků samostatně.
French: Le travoprost est un analogue de la prostaglandine qui agit en augmentant l'évacuation des liquides de l'œil.
Czech: Travoprost je analog prostaglandinu (uměle připravené kopie přírodní látky prostaglandinu), který účinkuje tak, že zvyšuje odtok tekutiny z oka.
French: DuoTrav est utilisé pour réduire la pression à l'intérieur de l'oeil.
Czech: Přípravek DuoTrav se používá ke snížení nitroočního tlaku.
French: DuoTrav pris dans la soirée s'est avéré plus efficace que DuoTrav pris dans la matinée, DuoTrav a été plus efficace pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil que le timolol seul ou le travopost seul.
Czech: Přípravek DuoTrav byl ve snížení nitroočního tlaku účinnější než timolol používaný samostatně nebo travoprost používaný samostatně.
French: Comment DuoTrav est-il utilisé ?
Czech: Jak se přípravek DuoTrav používá?
French: Comment DuoTrav fonctionne-t-il ?
Czech: Jak přípravek DuoTrav působí?
French: L'EPAR complet relatif à DuoTrav est disponible: ici.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek DuoTrav je k dispozici zde.
French: Dans quel cas DuoTrav est-il utilisé ?
Czech: Na co se přípravek DuoTrav používá?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous DuoTrav, veuillez vous reporter à la notice DuoTrav ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au travoprost, au timolol (et aux autres bêtabloquants), ou à l'un des excipients.
Czech: Přípravek DuoTrav by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na travoprost, timolol (a další betablokátory) nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
French: Dupixent 200 mg Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille (verre)
Czech: 6 (3 x 2) předplněných injekčních stříkaček (vícečetné balení)
French: Conditionnement primaire
Czech: 1 předplněné pero
French: 1,14 ml (175 mg/ml) 1 stylo prérempli
Czech: 3 (3 x 1) předplněné injekční stříkačky (vícečetné balení)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky
French: • Puis comptez lentement jusqu'à 5.
Czech: • Poté pomalu počítejte do 5.
French: L'aiguille est à l'intérieur.
Czech: Uvnitř je jehla.
French: Maintien et durabilité de la réponse (étude SOLO CONTINUE)
Czech: Udržitelnost a trvanlivost reakce (studie SOLO CONTINUE)
French: L'injection peut prendre jusqu'à 20 secondes.
Czech: Aplikace injekce může trvat až 20 sekund.
French: A : Préparer A1.
Czech: A: Příprava A1.
French: Date de première autorisation : 26 septembre 2017
Czech: Datum první registrace: 26. září 2017
French: Doses suivantes (toutes les deux semaines)
Czech: Následné dávky (každý druhý týden)
French: Remarque : Vous sentirez une certaine résistance.
Czech: Poznámka: Během aplikace budete cítit určitý odpor.
French: Ces effets étaient maintenus pendant toute la durée du traitement.
Czech: Tyto účinky přetrvávaly po celou dobu léčby.
French: • Vous pourriez entendre un deuxième clic.
Czech: • Je možné, že uslyšíte druhé cvaknutí.
French: Remarque : Il se peut qu'il y ait des bulles d'air, ceci est normal.
Czech: Poznámka: Můžete vidět vzduchovou bublinku; to je normální.
French: Lavez-vous les mains.
Czech: Umyjte si ruce.
French: Cependant, l'analyse comprenait seulement 61 patients âgés de plus de 65 ans.
Czech: V této analýze však bylo zařazeno pouze 61 pacientů starších 65 let.
French: • Vérifiez que vous avez le produit correct et la dose correcte.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék a správnou dávku.
French: L'efficacité et la sécurité dans ce groupe d'âge étaient similaires à celles observées de la population globale de l'étude.
Czech: Účinnost a bezpečnost u této věkové skupiny byla podobná jako u celkové populace.
French: *éléments non inclus dans l'emballage
Czech: *Položky, které nejsou součásti balení
French: Exacerbations par an
Czech: Exacerbace za rok
French: Vérifier le médicament
Czech: Zkontrolujte lék
French: A5 : Attendre 30 minutes
Czech: A5: Počkejte 30 minut
French: Les sites d'injection recommandés sont :
Czech: Doporučenými místy vpichu jsou:
French: Date de sortie du réfrigérateur : / / .
Czech: Datum vyjmutí z chladničky: / / /
French: Se laver les mains
Czech: Umyjte si ruce
French: • Demandez à votre professionnel de santé avec quelle fréquence vous devrez effectuer l'injection du médicament.
Czech: • Zeptejte se svého lékaře, jak často si budete muset injekci aplikovat.
French: Les données sur l'utilisation du dupilumab chez la femme enceinte sont limitées.
Czech: Údaje o podávání dupilumabu těhotným ženám jsou omezené.
French: Si vous résidez dans une région où ces infections sont fréquentes ou si vous voyagez dans une de ces régions, veuillez consulter votre médecin.
Czech: Pokud žijete v oblasti, kde jsou tyto infekce časté, nebo pokud cestujete do takové oblasti, informujte svého lékaře.
French: Le dupilumab est destiné à un traitement au long cours.
Czech: Dupilumab je určen pro dlouhodobou léčbu.
French: Certains patients présentant initialement une réponse partielle peuvent bénéficier d'une amélioration en poursuivant le traitement après 16 semaines.
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí se při pokračující léčbě po dobu delší než 16 týdnů mohou následně zlepšit.
French: Les patients étaient également autorisés à utiliser des inhibiteurs de la calcineurine par voie topique (ICT).
Czech: Pacientům bylo rovněž povoleno používat topické inhibitory kalcineurinu (TCI).
French: Dans l'étude CHRONOS, l'efficacité a également été évaluée à la semaine 52.
Czech: Ve studii CHRONOS byla rovněž hodnocena účinnost v 52. týdnu.
French: Toutes les exacerbations sévères
Czech: Všechny těžké exacerbace
French: • boutons de fièvre (sur les lèvres et la peau)
Czech: • opary (na rtech a kůži)
French: Le profil d'effets indésirables chez les adolescents était généralement similaire à celui des adultes.
Czech: Profil nežádoucích účinků u dospívajících byl obecně podobný jako u dospělých.
French: Ces médicaments (en particulier les corticostéroïdes) doivent être arrêtés progressivement, sous la surveillance directe de votre médecin et en fonction de votre réponse à Dupixent.
Czech: Tyto přípravky (zejména léky označované jako kortikosteroidy) se musí vysazovat postupně, pod přímým dohledem lékaře a v závislosti na Vaší odpovědi na přípravek Dupixent.
French: Poids corporel du patient
Czech: Tělesná hmotnost pacienta
French: Le dupilumab ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Czech: Dupilumab lze v těhotenství použít pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko pro plod.
French: Pour chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de sévérité.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
French: • gonflement du visage, de la bouche et de la langue
Czech: • otok obličeje, úst a jazyka
French: Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
French: Ces cas, en général, mais pas toujours, peuvent être liés à la réduction de la corticothérapie orale.
Czech: Tyto příhody mohou být obvykle, ale ne vždy, spojeny se snižováním dávky perorálních kortikosteroidů.
French: Le potentiel mutagène du dupilumab n'a pas été étudié ; cependant, on ne s'attend pas à ce que des anticorps monoclonaux altèrent l'ADN ou les chromosomes.
Czech: Mutagenní potenciál dupilumabu nebyl hodnocen; nicméně se neočekává, že by monoklonální protilátky vyvolávaly změnu DNA nebo chromozomů.
French: Un total de 305 patients a été traité par dupilumab pendant au moins 1 an.
Czech: Celkem 305 pacientů bylo léčeno dupilumabem po dobu alespoň 1 roku.
French: Études en monothérapie de 16 semaines (SOLO 1 et SOLO 2)
Czech: 16týdenní studie monoterapie (SOLO 1 a SOLO 2)
French: Dupixent peut affaiblir votre résistance aux infections dues aux parasites.
Czech: Přípravek Dupixent může oslabit Vaši odolnost vůči infekcím způsobeným parazity.
French: Autres médicaments et Dupixent
Czech: Další léčivé přípravky a Dupixent
French: Les données d'efficacité issues de cette étude suggèrent que le bénéfice clinique obtenu à la semaine 16 a été maintenu jusqu'à la semaine 52.
Czech: Údaje o účinnosti z této studie naznačují, že klinický přínos zjištěný v týdnu 16 přetrvává až do týdne 52.
French: Une étude élargie du développement pré- et post-natal a montré que le médicament ne produisait pas d'effet indésirable sur les femelles gravides ou leurs progénitures jusqu'à 6 mois après la mise bas/après la naissance.
Czech: Rozšířené prenatální a postnatální vývojové studie neprokázaly žádné nežádoucí účinky u matek nebo potomků po dobu až 6 měsíců po porodu/narození.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
French: La conjonctivite était guérie ou en cours de guérison pendant la période de traitement.
Czech: Většina pacientů s konjunktivitidou se uzdravila nebo uzdravovala během období léčby.
French: De plus, Dupixent aide à l'amélioration des troubles du sommeil et de la qualité de vie globale.
Czech: Přípravek Dupixent navíc pomáhá zlepšit poruchy spánku a celkovou kvalitu života.
French: Les données recueillies lors de cette étude ont montré que le dupilumab n'entraînait aucun effet cliniquement significatif sur l'activité de CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6, ou CYP2C9.
Czech: Údaje shromážděné v této studii neprokázaly klinicky významné účinky dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP2C9.
French: • Afin de mieux prévenir les piqûres d'aiguille accidentelles, chaque seringue préremplie est dotée d'un dispositif de protection d'aiguille automatiquement activé pour recouvrir l'aiguille une fois l'injection effectuée.
Czech: • Pro zamezení náhodnému poranění jehlou je každá předplněná injekční stříkačka opatřena ochranným krytem, který se automaticky aktivuje tak, aby zakryl jehlu po podání injekce.
French: Assurez-vous d'avoir :
Czech: Zkontrolujte si, zda máte následující:
French: Les critères d'évaluation ont été mesurés aux semaines 51 et 52.
Czech: Primární cílové parametry byly vyhodnoceny v 51. nebo 52. týdnu.
French: Des patients présentant des infections connues par des helminthes ont été exclus de la participation aux études cliniques.
Czech: Pacienti se známými parazitárními infekcemi byli vyloučeni z účasti v klinických studiích.
French: Moins de 0,4 % des patients a présenté un titre élevé d'anticorps anti-médicament (ADA) associé à une diminution de l'exposition et de l'efficacité.
Czech: Méně než 0,4 % pacientů vykazovalo vysoké titry ADA odpovědí spojené se sníženou expozicí a účinností.
French: Tous les patients étaient traités par corticostéroïdes oraux pendant au moins 6 mois au moment du début de l'étude.
Czech: Všichni pacienti užívali perorální kortikosteroidy alespoň 6 měsíců před zahájením studie.
French: Étape 4 : Attendre 45 minutes
Czech: Krok 4: Počkejte 45 minut
French: Les patients ayant reçu un traitement de secours ont été considérés comme non-répondeurs.
Czech: Pacienti, kteří dostávali záchrannou léčbu, byli považováni za non-respondéry.
French: Moins de 60 kg
Czech: méně než 60 kg
French: Pour plus d'informations sur les vaccins vivants, voir la rubrique 4.4.
Czech: Informace týkající se živých vakcín viz bod 4.4.
French: L'étude QUEST était une étude de confirmation de 52 semaines, qui comprenait 1 902 patients (âgés de 12 ans ou plus).
Czech: QUEST byla 52týdenní potvrzovací studie, do níž bylo zařazeno 1 902 pacientů (ve věku 12 let a starších).
French: Ne jetez pas les stylos préremplis (aiguille à l'intérieur) et les capuchons jaunes avec les ordures ménagères.
Czech: Neodkládejte předplněná pera (s jehlou uvnitř) a žlutá víčka do domácího odpadu.
French: Ces marqueurs étaient quasiment non détectables après 2 semaines de traitement, sauf l'IgE, qui a diminué plus lentement.
Czech: Uvedené markery se po dvou týdnech léčby blížily maximální supresi, vyjma IgE, u nichž docházelo k pomalejšímu poklesu.
French: Vous ne pourrez pas faire les deux.
Czech: Obojí zároveň není vhodné.
French: • infection de l'œil
Czech: • oční infekce
French: 60 kg ou plus
Czech: 60 kg nebo více
French: Votre médecin décidera de la quantité de Dupixent dont vous avez besoin et de la durée du traitement.
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, jaké množství přípravku Dupixent potřebujete a jak dlouho.
French: En cas de survenue d'une réaction systémique d'hypersensibilité (immédiate ou retardée), l'administration du dupilumab doit être interrompue immédiatement et un traitement adapté instauré.
Czech: Pokud dojde k systémové hypersenzitivní reakci (okamžité nebo opožděné), musí být podávání dupilumabu okamžitě přerušeno a musí být zahájena příslušná léčba.
French: Une réduction de la dose de corticostéroïdes peut être associée à des symptômes systémiques de sevrage et/ou révéler des affections précédemment disparues avec la corticothérapie systémique.
Czech: Snižování dávky kortikosteroidů může být spojeno se systémovými příznaky z vysazení a/nebo může demaskovat potíže, které byly předtím systémovou léčbou kortikosteroidy potlačeny.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée (comprenant notamment la pharmacologie de sécurité) et de toxicité des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií toxicity po opakovaném podávání (včetně farmakologických primárních cílových parametrů pro hodnocení bezpečnosti) a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
French: Pourcentage de réduction
Czech: % snížení
French: Dupixent a également montré qu'il améliore les symptômes de douleurs, d'anxiété et de dépression associés à la dermatite atopique.
Czech: Přípravek Dupixent také prokázal zlepšení příznaků bolesti, úzkosti a deprese spojené s atopickou dermatitidou.
French: Ne touchez pas l'aiguille.
Czech: Nedotýkejte se jehly.
French: Étape 2 : Préparer
Czech: Krok 2: Příprava
French: La production d'anticorps anti-médicament spécifiques (anti-drug antibody, ADA) n'a généralement pas eu d'un impact sur l'exposition, la sécurité ou l'efficacité du dupilumab.
Czech: Odpovědi s tvorbou protilátek proti léčivu (ADA, anti-drug-antibodies) nebyly obecně spojeny s dopadem na expozici, bezpečnost nebo účinnost dupilumabu.
French: Chez les adolescents de 12 ans et plus, il est recommandé que Dupixent soit administré par ou sous la surveillance d'un adulte.
Czech: U dospívajících ve věku 12 let a starších se doporučuje, aby byl přípravek Dupixent podáván dospělou osobou nebo pod jejím dohledem.
French: Un volume de distribution pour le dupilumab d'environ 4,6 l a été estimé lors de l'analyse de PK de population, ce qui indique que le dupilumab est distribué principalement dans le système vasculaire.
Czech: Distribuční objem dupilumabu stanovený pomocí populační PK analýzy činí přibližně 4,6 l, což naznačuje, že dupilumab je distribuován primárně do cévního systému.
French: On ne sait pas si le dupilumab est excrété dans le lait maternel ou absorbé par voie systémique après ingestion.
Czech: Není známo, zda se dupilumab vylučuje do lidského mateřského mléka nebo zda je systémově absorbován po perorálním podání.
French: Par conséquent, les patients traités par dupilumab peuvent recevoir des vaccins inactivés ou non vivants.
Czech: Pacienti používající dupilumab proto mohou být souběžně očkováni inaktivovanou nebo neživou vakcínou.
French: Les réponses immunitaires à une vaccination ont été évaluées dans une étude au cours de laquelle des patients atteints d'une dermatite atopique ont été traités une fois par semaine pendant 16 semaines avec 300 mg de dupilumab.
Czech: Imunitní odpovědi na vakcinaci byly hodnoceny ve studii, ve které byli pacienti s atopickou dermatitidou léčeni dupilumabem v dávce 300 mg jednou týdně po dobu 16 týdnů.
French: • Ventre, excepté les 5 cm autour du nombril.
Czech: • Břicho s výjimkou oblasti 5 cm kolem pupku.
French: Aucune étude spécifique du métabolisme n'a été menée car le dupilumab est une protéine.
Czech: Specifické metabolické studie nebyly provedeny, protože dupilumab je protein.
French: Regardez le médicament à travers la fenêtre sur le stylo prérempli.
Czech: Prohlédněte si lék přes kontrolní okénko na předplněném peru.
French: Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) dermatite atopique uniquement :
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů), pouze atopická dermatitida:
French: N Taux de réponse (%)
Czech: Výskyt odpovědi (%)