FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumā par PKI vai akūtu miokarda infarktu netika pierādīts, ka eptifibatīds palielina masīvas vai nelielas asiņošanas risku saistībā ar audu plazminogēna aktivētāju.
Lithuanian: Nėra tvirto įrodymo, kad eptifibatidas vartojamas su audinių plazminogeno aktyvatoriumi padidino stipraus ar silpno kraujavimo riziką, nei PKI, nei ūminio miokardo infarkto studijose.
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Lithuanian: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Latvian: Tās lieto šādiem pacientiem:
Lithuanian: Jis skirtas šioms pacientų grupėms:
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07./2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-07.
Latvian: Līdzīgu ieguvumu novēroja otrajā pētījumā.
Lithuanian: Panašus poveikis nustatytas ir antrajame tyrime.
Latvian: Integrilin eptifibatīds EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: Integrilin eptifibatidas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Integrilin reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Integrilin rinkodaros teisę.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kam ir problēmas ar asiņošanu vai kuriem ir slimība, kas var izraisīt asiņošanu (piemēram, insults vai ļoti augsts asinsspiediens), kā arī pacienti ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Jo negalima skirti pacientams, turintiems kraujavimo sutrikimų arba sergantiems liga, galinčia sukelti kraujavimą (pavyzdžiui, insultu arba aukštu kraujospūdžiu), arba pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų arba inkstų ligomis.
Latvian: Integrilin lieto miokarda infarkta (sirdslēkmes) profilaksei pieaugušiem pacientiem.
Lithuanian: Integrilin skirtas miokardo infarkto (širdies priepuolio) prevencijai suaugusiems pacientams.
Latvian: Visbiežāk novērotā Integrilin blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir asiņošana, kas var būt smaga.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Integrilin šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra kraujavimas, kuris gali būti stiprus.
Latvian: Abos pētījumos slimnieki lietoja arī citas zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientams buvo skiriama ir kitų vaistų, neleidžiančių susidaryti kraujo krešuliams.
Latvian: Cita informācija par Integrilin.
Lithuanian: Kita informacija apie Integrilin:
Latvian: Tam seko nepārtraukta infūzija 2,0 mikrogrami/kg/min, ko turpina līdz 72 stundām, līdz operācijas sākumam vai izrakstīšanai no slimnīcas (atkarībā no apstākļiem).
Lithuanian: Po to taikoma nepertraukiama 2,0 mikrogramų/kg per minutę infuzija, tęsiama iki 72 valandų, t. y., iki operacijos pradžios arba kol pacientas išrašomas iš ligoninės (priklausomai nuo to, kas nutinka pirmiau).
Latvian: Ieteicamā deva ir 180 mikrogrami/kg ķermeņa svara, ievadot vienas injekcijas veidā iespējami drīz pēc diagnozes uzstādīšanas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena 180 mikrogramų/kg kūno svorio injekcija į veną, suleidžiama nedelsiant po diagnozės nustatymo.
Latvian: Kāpēc Integrilin tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Integrilin buvo patvirtintas?
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kam bija sirdslēkme vai kam iestājās nāve 30 dienās pēc ārstēšanas.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriuos ištiko širdies priepuolis arba kurie mirė per 30 gydymo dienų, skaičius.
Latvian: Integrilin ievērojami samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi.
Lithuanian: Integrilin iš esmės sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir padeda išvengti kito širdies priepuolio.
Latvian: Integrilin ir zāles, kas satur aktīvo vielu eptifibatīdu.
Lithuanian: Integrilin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos eptifibatido.
Latvian: • pacientiem pēc miokarda infarkta bez Q zoba (sirdslēkmes veids), kam pēdējo 24 stundu laikā novērotas sāpes krūtīs un ir izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG) vai sirdsdarbības traucējumu pazīmes asinīs.
Lithuanian: • miokardo infarktą be Q bangos (širdies priepuolį) jau patyrusiems pacientams, kuriems per pastarąsias 24 valandas pasireiškė krūtinės skausmas ir elektrokardiogramoje matomi pakitimai arba nustatyti širdies sutrikimai kraujyje.
Latvian: Galvenais ieguvums bija turpmāko sirdslēkmju skaita samazināšana.
Lithuanian: Svarbiausia šio vaisto teikiama nauda buvo tai, kad jis sumažino tolesnių širdies priepuolių skaičių.
Latvian: Integrilin nedrīkst lietot pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Lithuanian: Integrilin negalima skirti pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Latvian: Integrilin lieto kopā ar aspirīnu un nefrakcionētu heparīnu (citām zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos).
Lithuanian: Integrilin skiriama kartu su aspirinu ir nefrakcionuotu heparinu (kitais vaistais, neleidžiantiems susidaryti kraujo krešuliams).
Latvian: Pilns Integrilin EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Integrilin EPAR galite rasti čia.
Latvian: Pacientiem ar vidēji izteiktiem nieru darbības traucējumiem infūzijas devai jābūt zemākai.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams skiriama mažesnė infuzijos dozė.
Latvian: Ja pacientam veic perkutānu koronāro intervenci (PKI vai angioplastiku, ķirurģisku iejaukšanos, lai atbrīvotu sašaurinātas sirds artērijas), ārstēšanu var turpināt līdz 24 stundām pēc operācijas, bet maksimālais terapijas ilgums ir 96 stundas.
Lithuanian: Jei pacientui atliekama perkutaninė koronarinė intervencija (PKI arba angioplastika - operacija susiaurėjusioms vainikinėms arterijoms išplėsti), gydymą galima tęsti 20-24 valandas po operacijos, ne ilgiau kaip 96 valandas.
Latvian: Integrilin drīkst ievadīt vēnā ārsts, kam ir pieredze sirds slimību ārstēšanā.
Lithuanian: Integrilin į veną leidžia gydytojas, turintis širdies ligų gydymo patirties.
Latvian: Integrilin iedarbīgumu salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), pētījumā iekļaujot 11000 slimnīcu pacientus, kuru simptomi liecināja par to, ka viņiem var būt sirdslēkme vai kuriem jau bija novērota viegla sirdslēkme.
Lithuanian: Integrilin buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu vaistiniu preparatu) tyrime su 11 000 hospitalizuotų pacientų, kurių simptomai rodė, kad juos greitai gali ištikti širdies priepuolis arba kuriuos jau buvo ištikęs silpnas širdies priepuolis.
Latvian: Tās ieteicamas arī pacientiem, kam veic perkutānu transluminālo koronāro angioplastiku (PTCA, īpašu operāciju sirdi apasiņojošo artēriju attīrīšanai).
Lithuanian: Tai ir pacientai, kuriems atliekama perkutaninė transliuminalinė koronarinė angioplastika (PTKA - operacija širdį aprūpinančioms arterijoms išplėsti).
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Integrilin agrīna miokarda infarkta profilaksē, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Integrilin nauda yra didesnė už riziką, kai jis skiriamas ankstyvo miokardo infarkto prevencijai.
Latvian: Kas ir Integrilin?
Lithuanian: Kas yra Integrilin?
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2004. gada 1. jūlijā un 2009. gada 1. jūlijā.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2004 m.
Latvian: Papildpētījumā salīdzināja Integrilin iedarbību ar placebo 2000 pacientiem, kuriem veica PTCA, lai izņemtu asins recekli no vainagartērijām un ievietotu tajās stentu (īsu caurulīti, kas, atrodoties artērijā, neļauj tai saplakt).
Lithuanian: Integrilin buvo lyginamas su placebu ir papildomame tyrime su 2 000 pacientų, kuriems buvo atlikta PTKA kraujo krešuliams iš vainikinių kraujagyslių pašalinti ir stentui (trumpam į arteriją įstatomam ir jai susiaurėti neleidžiančiam vamzdeliui) įstatyti.
Latvian: Integrilin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret eptifibatīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Integrilin negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) eptifibatidui arba bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Latvian: Integrilin aktīvā viela eptifibatīds pārtrauc trombocītu salipšanu, bloķējot uz to virsmas esošo olbaltumvielu, ko sauc par glikoproteīnu IIb/III un kas veicina to salipšanu.
Lithuanian: Veiklioji Integrilin medžiaga eptifibatidas neleidžia trombocitams agreguotis - jis blokuoja glikoproteiną IIb/III - tam tikrą baltymą ant trombocitų paviršiaus, kuris daro trombocitus lipnius.
Latvian: • pacientiem ar nestabilu stenokardiju (stiprām sāpēm krūtīs, kas var būt vairāk vai mazāk izteiktas);
Lithuanian: • pacientams, sergantiems nestabilia krūtinės angina (įvairaus stiprumo krūtinės skausmas);
Latvian: Integrilin ieteicamas pacientiem ar augstu miokarda infarkta risku trīs līdz četras dienas pēc akūtas (pēkšņas) stenokardijas.
Lithuanian: Integrilin naudingiausias tiems pacientams, kuriems kyla didelė miokardo infarkto rizika 3-4 dieną nuo ūmios krūtinės anginos pradžios.
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asins šūnu - trombocītu - salipšana (agregācija).
Lithuanian: Kraujas kreša, kai trombocitai (tam tikros kraujo ląstelės) sulimpa vienos su kitomis (agreguojasi).
Latvian: Pilns visu Integrilin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Integrilin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Pirmajā pētījumā Integrilin bija iedarbīgākas par placebo nāves gadījumu vai sirdslēkmju novēršanā 30 dienās pēc to lietošanas.
Lithuanian: Kokia Integrilin nauda atsiskleidė tyrimų metu? Pirmajame tyrime nustatyta, kad Integrilin veiksmingiau už placebą apsaugojo pacientus nuo mirties arba kito širdies priepuolio 30 dienų nuo vaisto skyrimo.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 1. jūlijā izsniedza Integrilin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Integrilin rinkodaros teisę.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Integrilin?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Integrilin vartojimu?
Latvian: Tās ir pieejamas kā infūziju šķīdums (ievadīšanai vēnā pa pilienam) un injekciju šķīdums.
Lithuanian: Gaminamas šios vaisto infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas ir injekcinis tirpalas.
Latvian: Kā lieto Integrilin?
Lithuanian: Kaip vartoti Integrilin?
Latvian: Kā noritēja Integrilin izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Integrilin?
Latvian: Kā Integrilin darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Integrilin?
Latvian: Kāpēc lieto Integrilin?
Lithuanian: Kam vartojamas Integrilin?
Latvian: 25 mg
Lithuanian: INTELENCE 25 mg
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums Iepakojuma lielumi
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė
Latvian: - Galvenie iekļaušanas kritēriji:
Lithuanian: - Pagrindiniai įtraukimo į tyrimą kriterijai:
Latvian: Otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī šo parametru vidējās vērtības bija līdzīgas.
Lithuanian: Antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais šių parametrų vidutiniai rodmenys buvo panašūs.
Latvian: Etravirīna eliminācijas pusperiods bija aptuveni 30-40 stundas.
Lithuanian: Galutinis etravirino eliminacijos pusinis periodas trunka maždaug 30-40 valandų.
Latvian: Katrā kartona kastītē ir viena pudele.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas.
Latvian: Pētījumos tika iekļauts ierobežots skaits sieviešu.
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavo ribotas skaičius moteriškos lyties tiriamųjų.
Latvian: Citas zāles un INTELENCE
Lithuanian: Kiti vaistai ir INTELENCE
Latvian: Nākamo devu lietojiet ierastajā laikā.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Latvian: N = pacientu skaits, par kuriem ievākti dati; n = novērojumu skaits.
Lithuanian: N = tiriamųjų, apie kuriuos yra duomenys, skaičius; n = stebėjimų skaičius.
Latvian: Kas ir INTELENCE un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra INTELENCE ir kam jis vartojamas
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 23. augusts 2018.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par ļoti nopietniem izsitumiem, kas, iespējams, var apdraudēt dzīvību.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė labai sunkus išbėrimas, kuris gali kelti pavojų gyvybei.
Latvian: INTELENCE jālieto kopā ar pastiprinātā PI.
Lithuanian: INTELENCE reikia vartoti kartu su sustiprintu PI.
Latvian: Vecums skrīninga brīdī Ārstēšanas grupa
Lithuanian: Amžius patikros metu Gydymo grupė
Latvian: Jūsu ārsts ar Jums pārrunās, kura zāļu kombinācija Jums ir vispiemērotākā.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys Jums geriausiai tinka.
Latvian: • stabila antiretrovīrusu shēma vismaz 8 nedēļu garumā.
Lithuanian: • pastoviai ne trumpiau kaip 8 savaites taikyta antiretrovirusinio gydymo schema.
Latvian: Citos gadījumos var būt nepieciešama pastiprināta novērošana un/vai zāļu devas mainīšana.
Lithuanian: Kitais atvejais gali prireikti atidžiau stebėti ir (arba) keisti vaisto dozę.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, nedelsdama apie tai pasakykite gydytojui.
Latvian: Šādas mijiedarbības klīniskais nozīmīgums nav pierādīts.
Lithuanian: Šios sąveikos klinikinė reikšmė nebuvo įrodyta.
Latvian: Reģistrācijas datums: 28. augusts 2008.
Lithuanian: Registravimo data: 2008 m.
Latvian: Šīs individuālās mutācijas radās citu ar rezistenci pret NNRTI saistītu mutāciju klātbūtnē.
Lithuanian: Šių pavienių mutacijų atsirado, esant su atsparumu kitiems NNATI susijusioms mutacijoms.
Latvian: Ar saistītu pastiprinātu PI: mijiedarbības pētījums nav veikts.
Lithuanian: Kartu su susijusiais sustiprintais PI: sąveikos tyrimų neatlikta.
Latvian: Ārstēšanas atšķirība (95 % TI)
Lithuanian: Gydomojo poveikio skirtumas (95 % PI)
Latvian: Enfuvirtīda koncentrācija nav pētīta un ietekme nav sagaidāma.
Lithuanian: Enfuvirtido koncentracijos tyrimų neatlikta ir poveikio nesitikima.
Latvian: - Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja pamanāt jebkādus infekciju simptomus.
Lithuanian: - Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote infekcijos simptomų.
Latvian: * Pamatojoties uz farmakokinētikas analīzēm pacientu populācijā.
Lithuanian: * remiantis populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis
Latvian: Nedrīkst lietot siltus (> 40 oC) un gāzētus dzērienus.
Lithuanian: Reikia vengti naudoti karštus (> 40 °C) arba gazuotus gėrimus.
Latvian: Iepriekš ārstēti pieaugušie pacienti
Lithuanian: Anksčiau gydyti suaugusieji pacientai
Latvian: 4,8 log10 kopijas/ml
Lithuanian: 4,8 log10 kopijų/ml
Latvian: INTELENCE var mijiedarboties ar citām zālēm.
Lithuanian: INTELENCE gali sąveikauti su kitais vaistais.
Latvian: Bez saistīta pastiprinātu PI (ārpus ieteiktajām etravirīna indikācijām): rifabutīna
Lithuanian: Be susijusių sustiprintų PI (ne pagal rekomenduojamą etravirino vartojimo indikaciją): rifabutinas
Latvian: • 3 vai vairāk primāras PI mutācijas atlases laikā;
Lithuanian: • atrankos metu 3 ar daugiau pirminių PI mutacijų;
Latvian: Tādēļ vienmēr pastāstiet ārstam, kādas citas pret-HIV zāles Jūs lietojat.
Lithuanian: Taigi visada pasakykite gydytojui, kokius kitus vaistus nuo ŽIV vartojate.
Latvian: Tālāk minētie rezultāti ir apkopoti dati no abiem pētījumiem.
Lithuanian: Toliau pateikti jungtiniai dviejų tyrimų duomenys.
Latvian: Jebkādi iekaisumi simptomi jānovērtē un, ja nepieciešams, jāsāk ārstēšana.
Lithuanian: Bet kurie uždegimo simptomai turi būti įvertinti ir, jeigu reikia, skiriamas gydymas.
Latvian: Tas uzlabos Jūsu imūnsistēmu un mazina ar HIV infekciju saistītu slimību rašanās risku.
Lithuanian: Tai pagerins imuninės sistemos veiklą ir sumažins ligos, susijusios su ŽIV infekcija, atsiradimo tikimybę.
Latvian: ≥ 50 un < 200 ≥ 200 un < 350
Lithuanian: nuo ≥ 50 iki < 200 nuo ≥ 200 iki < 350
Latvian: Hemorāģisks insults
Lithuanian: Reti hemoraginis insultas
Latvian: Ietekme uz zāļu koncentrāciju Mazāko kvadrātu vidējais koeficients (90 % TI; 1,00 = nav efekta)
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato koncentracijai Mažiausieji kvadratai Vidurkių santykis (90 % PI, 1,00 = poveikio nėra)
Latvian: Biežums ir izteikts sekojoši: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000) un ļoti reti (< 1/10 000) sastopamas.
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai reti (< 1/10 000).
Latvian: Tā ir daļa no ārstēšanas, kas samazina vīrusa daudzumu asinīs.
Lithuanian: Tai yra viruso kiekį kraujyje mažinančio gydymo dalis.
Latvian: Terapija jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą pradėti turi gydytojas, kuris turi ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Latvian: Ieteikumus par zāļu sagatavošanu pirms lietošanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Vaistinio preparato tirpinimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje ir vėlesniuose jo atnaujinimuose.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas izsitumi.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia išbėrimas.
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu rezultāti neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija/augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
Latvian: Ieteicama pastiprināta HIV un HCV supresijas klīniskā un laboratoriskā uzraudzība.
Lithuanian: Rekomenduojamas sustiprintas ŽIV ir HCV supresijos (slopinimo) klinikinis ir laboratorinis stebėjimas.
Latvian: Lietošana pieaugušajiem Cita(s) šo zāļu forma(s) pieaugušajiem var būt piemērotāka(s).
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems Suaugusiesiems gali labiau tikti kita (-os) šio vaisto forma (-os).
Latvian: Salīdzinājuma pamatā ir iepriekš veiktas pārbaudes.
Lithuanian: Palyginimas pagrįstas istorinės kontrolės duomenimis.
Latvian: Tādēļ INTELENCE jālieto pēc ēdienreizes.
Lithuanian: Taigi INTELENCE reikia gerti po valgio.
Latvian: Visbiežākā nevēlamā blakusparādība, kuras dēļ tika pārtraukta ārstēšana, bija izsitumi.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija, dėl kurios gydymas buvo nutrauktas, buvo išbėrimas.
Latvian: Ārstēšanas atšķirību pamatā ir mazāko kvadrātu vidējās vērtības no ANCOVA modeļa, ietverot stratifikācijas faktorus.
Lithuanian: Gydomojo poveikio skirtumas remiasi ANCOVA modelio mažiausio kvadrato vidurkiu, įskaitant sluoksniavimo veiksnius.
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI Deksametazons (sistēmiski)
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Deksametazonas (sisteminio veikimo)
Latvian: INTELENCE pārdozēšanas ārstēšanu veido vispārēji atbalstoši pasākumi, tostarp dzīvībai svarīgāko rādītāju kontrole un pacienta klīniskā stāvokļa novērošana.
Lithuanian: INTELENCE perdozavimo atveju taikomos bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėjimą.
Latvian: Grūtnieces nedrīkst lietot INTELENCE, ja vien to noteikti nav norādījis ārsts.
Lithuanian: INTELENCE nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai vaistą vartoti aiškiai nurodė gydytojas.
Latvian: Lietošana pieaugušajiem
Lithuanian: Vartojimas suaugusiems
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta, taču, ņemot vērā to, ka citi NRTI (piem., abakavīrs, emtricitabīns, lamivudīns, stavudīns un zidovudīns) izdalās galvenokārt caur nierēm, mijiedarbība nav paredzama.
Lithuanian: Tyrimų neatlikta, bet atsižvelgiant į tai, kad kiti NATI (pvz., abakaviras, emtricitabinas, lamivudinas, stavudinas ir zidovudinas) daugiausiai eliminuojami pro inkstus, sąveikos nesitikima.
Latvian: Tableti var sadalīt divās vienādās devās.
Lithuanian: Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Latvian: Šo pētījumu plānojums bija identisks, un abos pētījumos tika konstatēts vienāds etravirīna iedarbīgums.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo vienodo plano ir kiekvienas iš jų parodė panašų etravirino veiksmingumą.
Latvian: Pētījumi par etravirīna toksikoloģiju dzīvniekiem ir veikti ar pelēm, žurkām, trušiem un suņiem.
Lithuanian: Etravirino toksinio poveikio tyrimai atlikti su pelėmis, žiurkėmis, triušiais ir šunimis.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms INTELENCE lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti INTELENCE.
Latvian: Vienmēr lietojiet tableti pēc ēšanas.
Lithuanian: Tabletę visada vartokite po valgio.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori, ATĶ kods: J05AG04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AG04.
Latvian: Etravirīns N = 101
Lithuanian: Etravirinas N = 101
Latvian: Nepieciešami papildu dati, lai varētu izdarīt secinājumus par K103N ietekmi saistībā ar citām NNRTI mutācijām.
Lithuanian: Kad būtų galima daryti išvadą apie K103N, susijusios su kitomis NNATI mutacijomis, įtaką, būtini papildomi duomenys.
Latvian: Ārsts ieteiks, kā tikt galā ar simptomiem un vai jāpārtrauc lietot INTELENCE.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kaip malšinti simptomus ir ar reikia nutraukti INTELENCE vartojimą.
Latvian: Paaugstināts alanīna aminotransferāzes (AlAT) līmenis, paaugstināts aspartāta aminotransferāzes līmenis (AsAT)
Lithuanian: Dažni padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas (AST)
Latvian: Maraviroka ieteicamā deva, lietojot kombinācijā ar INTELENCE un PI ir 150 mg divreiz dienā, izņemot fosamprenavīra/ritonavīra gadījumā, kas nav ieteicami kopā ar maraviroku.
Lithuanian: Rekomenduojama maraviroko dozė yra 150 mg du kartus per parą, vartojant kartu su INTELENCE ir PI, išskyrus fosamprenavirą/ritonavirą, kurių nerekomenduojama vartoti kartu su maraviroku.
Latvian: CD4 šūnu skaita mediāna
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekio mediana
Latvian: Nav pētīta, tomēr, ņemot vērā ribavirīna elimināciju caur nierēm, mijiedarbība nav sagaidāma.
Lithuanian: Tyrimų neatlikta, bet atsižvelgiant į tai, kad ribavirinas eliminuojamas per inkstus, sąveikos nesitikima.
Latvian: Vardenafils sildenafila
Lithuanian: Vardenafilis sildenafilis
Latvian: Tā kā starp ārstēšanu un ENF novēroja būtisku mijiedarbību, primārā analīze tika veikta 2 ENF kategorijās (pacienti, kuri atkārtoti lieto vai nelieto ENF pret pacientiem, kuri lieto ENF de novo).
Lithuanian: Dėl reikšmingos vartojamų vaistinių preparatų sąveikos su ENF, pirminė analizė buvo atlikta su dviem ENF sluoksniais (pacientai, kurie pakartotinai vartojo arba nevartojo ENF, buvo palyginti su pacientais, kurie vartojo ENF de novo).
Latvian: INTELENCE vienmēr jālieto kombinācijā ar citām antiretrovīrusu zālēm.
Lithuanian: INTELENCE visada reikia vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Latvian: Samazināts balto asins šūnu skaits
Lithuanian: Nedažni sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius
Latvian: Etravirīns ir arī vājš P-glikoproteīna inhibitors.
Lithuanian: Be to, etravirinas yra silpnas P glikoproteino inhibitorius.
Latvian: V179F nekad nenovēroja bez Y181C.
Lithuanian: V179F visais atvejais buvo kartu su Y181C.
Latvian: Pētījumu DUET-1 un DUET-2 apvienoto rezultātu analīze 48. nedēļā pierādīja, ka etravirīna grupā tie ir labāki par rezultātiem placebo grupā neatkarīgi no tā, vai ENF tika lietots de novo (p = 0,0199) vai nē (p < 0,0001).
Lithuanian: DUET-1 ir DUET-2 tyrimų bendros duomenų analizės 48-osios savaitės duomenys parodė, kad etravirinas pranašesnis už placebą neatsižvelgiant į tai, ar ENF buvo vartotas de novo (p = 0,0199), ar ne (p < 0,0001).