FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Šľacha je väzivo, ktoré spája vaše svaly s kostrou.
Romanian: Un tendon este elementul de legătură care unește mușchiul cu osul.
Slovak: • zvýšenie množstva enzýmov tvorených v pečeni, ktoré sa nazývajú transaminázy - uvedené vo výsledkoch krvných vyšetrení
Romanian: • Creștere a cantității de enzime produse de ficat denumite transaminaze - determinate în analizele de sânge
Slovak: Delafloxacín je pravdepodobne substrátom BCRP.
Romanian: Delafloxacina este un substrat potențial al BCRP.
Slovak: Kortikosteroidy sa nemajú užívať, ak sa vyskytnú príznaky tendinopatie.
Romanian: Nu se utilizează corticoterapie în cazul în care apar semne de tendinopatie.
Slovak: Preukázalo sa, že chemická a fyzikálna stabilita pri používaní je 24 hodín pri teplote 20 C až 25 C alebo na 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au fost demonstrate pentru un interval de 24 ore, la temperaturi de 20 până la 25ºC sau 2 până la 8°C.
Slovak: Tendinitída a ruptúra šľachy (najmä Achillovej šľachy, avšak nielen tej), niekedy bilaterálne, sa môže vyskytnúť už počas 48 hodín po začatí liečby chinolónmi a fluorochinolónmi a ich výskyt sa dokonca zaznamenal až do niekoľkých mesiacov po ukončení liečby.
Romanian: Tendinita și ruptura de tendon (cu precădere, dar fără a se limita la tendonul lui Ahile), uneori la nivel bilateral, pot apărea chiar în interval de 48 ore de la inițierea tratamentului cu chinolone și fluorochinolone; astfel de cazuri au fost însă raportate la interval de câteva luni după întreruperea tratamentului.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám bude podaný tento liek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: U ľudí nie sú prítomné žiadne významné cirkulujúce metabolity (priemer =
Romanian: La om nu există metaboliți circulanți semnificativi (medie=9,6%).
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie/infúzie
Romanian: Reacție la nivelul locului de administrare în injecție/perfuzie
Slovak: Po rekonštitúcii jeden ml obsahuje 25 mg delafloxacínu.
Romanian: După reconstituire, un ml conține delafloxacină 25 mg.
Slovak: Alergická dermatitída
Romanian: Dermatită alergică Urticarie
Slovak: • alergická reakcia
Romanian: • Reacții alergice
Slovak: Quofenix tablety sa majú užívať najmenej 2 hodiny pred alebo 6 hodín po užití:
Romanian: Quofenix comprimate trebuie administrat la distanță de cel puțin 2 ore înainte de sau la 6 ore după administrarea următoarelor:
Slovak: Tento liek obsahuje 39 mg sodíka v jednej tablete, čo zodpovedá 2 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 39 mg per comprimat, echivalent cu 2% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Slovak: Veľkosť balenia: 10 injekčných liekoviek.
Romanian: Mărime de ambalaj: 10 flacoane.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje týkajúce sa závažných prípadov hypoglykémie, ktoré vedú ku kóme alebo úmrtiu po použití delafloxacínu.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind cazuri severe de hipoglicemie care au determinat apariția comei sau decesul după utilizarea de delafloxacină.
Slovak: • ak ste niekedy mali problém so šľachami, ako napríklad tendinitídu (zápal šľachy), ktorá súvisela s liečbou chinolónovými antibiotikami.
Romanian: • Dacă ați avut vreodată o problemă cu tendoanele, cum ar fi tendinită, care a avut legătură cu tratamentul cu un antibiotic „din clasa chinolone".
Slovak: Veľkosti balenia: 10 x1, 20 x1, 30 x1, 50 x1, 60 x1 or 100 x1 tabliet.
Romanian: Cutii cu 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 sau 100x1 comprimate.
Slovak: Vyhnite sa akémukoľvek nadmernému cvičeniu, ktoré môže zvyšovať riziko pretrhnutia šľachy.
Romanian: Evitați activitățile fizice care nu sunt absolut necesare, deoarece ar putea duce la creșterea riscului de ruptură de tendon.
Slovak: • ak ste ste alergický na delafloxacín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Romanian: • Dacă sunteți alergic la delafloxacină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Toto môžu byť prejavy črevnej infekcie, ktoré sa nesmú liečiť liekmi proti hnačke, ktoré znemožňujú pohyb vášho čreva.
Romanian: Acestea ar putea fi semne care indică o infecție a intestinului, care nu trebuie tratată cu medicamente pentru tratamentul diareii care împiedică mișcarea intestinelor.
Slovak: • zápal/bolesť svalov
Romanian: • Inflamație/durere la nivelul mușchilor
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny delafloxacínu nie je významne ovplyvnená stupňom poruchy funkcie obličiek.
Romanian: Legarea delafloxacinei de proteinele plasmatice corespunzătoare nu este influențată în manieră semnificativă de gradul insuficienței renale.
Slovak: V epidemiologických štúdiách bolo zistené zvýšené riziko aneuryzmy aorty a disekcie aorty po použití fluorochinolónov, najmä u starších osôb.
Romanian: Conform studiilor epidemiologice se raportează un risc crescut de disecție și anevrisme de aortă după administrarea de fluorochinolone, mai ales la vârstnici.
Slovak: Delafloxacín sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla, keďže celková systémová expozícia (AUC∞) sa nemení v stave nalačno a po jedle (vysoko tuková, vysoko kalorická potrava).
Romanian: Delafloxacina se poate administra cu sau fără alimente, deoarece valoarea totală a expunerii sistemice (ASC∞) rămâne nemodificată în cazul administrării în condiții de repaus alimentar și împreună cu alimente (aport alimentar hiperlipidic, hipercaloric).
Slovak: Reaktívna artritída
Romanian: Artrită reactivă
Slovak: Periferálna neuropatia (vrátane parestézie a hypestézie) (pozri časť 4.4)
Romanian: Neuropatie periferică (inclusiv parestezie şi hipoestezie) (vezi pct. 4.4) Amețeală
Slovak: Pacienti s toxickým šokom, neutropéniou (počet neutrofilov < 500 buniek/mm
Romanian: Nu au fost incluşi în studii pacienți cu șoc toxic, neutropenie (număr de neutrofile < 500 celule/mm
Slovak: Pediatrická populácia Quofenix je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich (pozri časť 4.3).
Romanian: Quofenix este contraindicat la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.3).
Slovak: V prípade podozrenia na ochorenie súvisiace s Clostridioides difficile alebo potvrdenia tohto ochorenia sa má liečba delafloxacínom ukončiť a má sa zvážiť použitie náležitých podporných opatrení spolu so špecifickou antibakteriálnou liečbou C. difficile.
Romanian: În cazul în care se suspectează sau se confirmă afecțiunea asociată Clostridioides difficile, se întrerupe tratamentul cu delafloxacină și trebuie avută în vedere utilizarea măsurilor adecvate de susținere și a tratamentului antibacterian specific infecției cu C. difficile.
Slovak: Hromadenie intravenóznej pomocnej látky, sodnej soli sulfobutylbetadexu, sa vyskytuje u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek; preto sa majú u týchto pacientov starostlivo sledovať hladiny kreatinínu v sére, a ak dôjde k nárastu, má sa zvážiť prechod na Quofenix 450 mg tablety podávané každých 12 hodín.
Romanian: Acumularea vehiculului sulfobutilbetadex sodic apare la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă; de aceea, valoarea creatininei plasmatice trebuie monitorizată cu atenție în aceste cazuri și, în cazul în care apar creșteri, trebuie luată în vedere trecerea la administrarea de Quofenix 450 mg comprimate, la interval de 12 ore.
Slovak: U potkanov sa účinky na plod objavili pri hladinách expozície presahujúcich asi 2-násobok hladiny, ktorá sa pozorovala u ľudí na základe hodnoty AUC, ale u králikov, druhov známych ako extrémne citlivých na maternálnu toxicitu vyvolanú antibakteriálnymi liečivami, boli účinky na plod zaznamenané pri hladinách expozície oveľa nižších ako sa pozorovali u ľudí.
Romanian: La șobolan, efectele fetale au apărut la o valoare de expunere care a depășit de aproximativ 2 ori valoarea observată la om, pe baza ASC, însă la iepure, o specie despre care se știe că este extrem de sensibilă la toxicitatea maternă a antibioticelor, efectele fetale au fost observate la valori de expunere cu mult sub cele observate la om.
Slovak: Dojčenie je počas liečby delafloxacínom kontraindikované.
Romanian: Alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu delafloxacină.
Slovak: Účinok delafloxacínu na iné liečivá
Romanian: Efectul delafloxacinei asupra altor medicamente
Slovak: V prípade liečby žien vo fertilnom veku sa musí počas liečby používať účinná forma antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Romanian: În cazul utilizării tratamentului la paciente aflate la vârsta fertilă, pe durata acestuia trebuie luate măsuri contraceptive eficace (vezi pct. 4.6).
Slovak: • nepravidelné alebo rýchle srdcové rytmy, pocit búšenia a chvenia srdca (palpitácia), zníženie srdcového rytmu
Romanian: • Bătăi neregulate sau rapide ale inimii, senzaţia de simţire a bătăilor inimii (palpitații), bătăi mai rare ale inimii
Slovak: Po rekonštitúcii: Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa stanovila na 24 hodín pri teplote 20 C až 25 C alebo na 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C.
Romanian: După reconstituire: stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au fost demonstrate pentru un interval de 24 ore, la temperaturi de 20 până la 25ºC sau 2 până la 8°C.
Slovak: Gravidita, ženy vo fertilnom veku neužívajúce antikoncepciu a dojčenie (pozri časť 4.6).
Romanian: Gravide, femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive și femei care alăptează (vezi pct. 4.6).
Slovak: Podávanie delafloxacínu sa má ihneď ukončiť pri prvých prejavoch alebo príznakoch akejkoľvek závažnej nežiaducej reakcie a pacientom je potrebné odporučiť, aby sa poradili so svojím predpisujúcim lekárom.
Romanian: Tratamentul cu delafloxacină trebuie întrerupt imediat la primele semne sau simptome sugestive pentru orice reacție adversă gravă, iar pacienții trebuie atenţionaţi să ia legătura cu medicul curant pentru recomandări.
Slovak: Halucinácie, sluchové
Romanian: Halucinații, halucinații auditive Anxietate
Slovak: Béžové až škvrnito bežové, podlhovasté bikonvexné tablety so šírkou približne 10 mm x 21 mm dĺžkou, s označením RX3341 na jednej strane.
Romanian: Comprimate alungite, biconvexe, de culoare bej până la bej marmorat, cu lățimea de aproximativ 10 mm și lungimea de 21 mm, marcate cu RX3341 pe una dintre feţe.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pokynov na úpravu dávkovania u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek nebola klinicky hodnotená a vychádza z údajov farmakokinetických modelov.
Romanian: Recomandările privind siguranța și eficacitatea ajustării dozelor nu au fost evaluate din punct de vedere clinic la pacienții cu insuficienţă renală gravă și se bazează pe date provenite din modelele de farmacocinetică.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Slovak: Riziko tendinitídy a ruptúry šľachy je zvýšené u starších pacientov, pacientov s poruchou funkcie obličiek, pacientov po transplantácii solídnych orgánov a pacientov, ktorí sú súbežne liečení kortikosteroidmi.
Romanian: Riscul de apariție a tendinitei și rupturii de tendon este crescut la pacienții vârstnici, pacienții cu insuficiență renală, pacienții cu transplant de organ solid și la cei care utilizează concomitent corticoterapie.
Slovak: • máte cukrovku.
Romanian: • Dacă aveți diabet zaharat.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Romanian: Studiile la animale au indicat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Slovak: • svalová slabosť v končatinách
Romanian: • Slăbiciune musculară la nivelul extremităţilor
Slovak: Nevykonali sa dlhodobé štúdie karcinogenicity s delafloxacínom.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe termen lung referitoare la carcinogenitatea asociată delafloxacinei.
Slovak: • ak ste alergický na akékoľvek iné fluorochinolónové alebo chinolónové antibiotiká.
Romanian: • Dacă sunteți alergic la orice alte antibiotice din clasa fluorochinolone sau chinolone.
Slovak: Dlhodobé a potenciálne ireverzibilné závažné nežiaduce reakcie spôsobujúce postihnutie
Romanian: Reacții adverse grave persistente, incapacitante și potențial ireversibile
Slovak: Lieky inhibujúce peristaltiku sú kontraindikované v prípade podozrenia na výskyt ochorenia súvisiaceho s Clostridioides difficile.
Romanian: Este contraindicată utilizarea medicamentelor care inhibă peristaltismul în cazul în care se suspectează prezența unei afecțiuni asociate Clostridioides difficile.
Slovak: • môžete mať závažnú kožnú reakciu, ako napríklad pľuzgiere alebo ranky.
Romanian: • Este posibil să manifestați o reacție gravă la nivelul pielii, precum apariția de vezicule cu lichid sau leziuni.
Slovak: Používa sa na liečbu dospelých so závažnými krátkodobými infekciami kože a tkanív pod kožou spôsobených určitou baktériou v prípade, ak sa obvyklé antibiotiká nemôžu použiť alebo neúčinkujú.
Romanian: Se utilizează, la adulţi, în tratamentul de scurtă durată al infecțiilor grave, de la nivelul pielii și al țesuturilor de sub piele provocate de anumite bacterii, atunci când antibioticele utilizate în mod obișnuit nu pot fi utilizate sau nu au dat rezultatele așteptate.
Slovak: Quofenix sa nesmie infúziou podávať súbežne s inými liekmi.
Romanian: Quofenix nu se administrează perfuzabil concomitent cu alte medicamente.
Slovak: Quofenix sa neodporúča u pacientov s ochorením obličiek v terminálnom štádiu (ESRD).
Romanian: Quofenix nu este recomandat la pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (BRST).
Slovak: Zriedkavo sa môžu u vás vyskytnúť príznaky poškodenia nervov (neuropatia) ako napríklad bolesť, pálenie, tŕpnutie, znecitlivenie a/alebo slabosť najmä v chodidlách a nohách alebo dlaniach a rukách.
Romanian: • În cazuri rare este posibil să manifestați simptome caracteristice pentru deteriorarea nervilor (neuropatie) cum sunt durere, senzație de arsură, înțepături, amorțeală și/sau slăbiciune, în special la nivelul labei piciorului și picioarelor sau al brațelor și mâinilor.
Slovak: Tak ako pri všetkých chinolónoch sa zaznamenali poruchy glykémie vrátane hypoglykémie a hyperglykémie (pozri časť 4.8) zvyčajne u diabetických pacientov užívajúcich súbežnú liečbu perorálnymi antidiabetikami (napr. glibenklamid) alebo inzulínom.
Romanian: Ca în cazul tuturor chinolonelor, s-au raportat tulburări ale glicemiei, atât hipoglicemie cât și hiperglicemie (vezi pct. 4.8), de obicei la pacienții cu diabet zaharat tratați concomitent cu un medicament antidiabetic oral (de exemplu, glibenclamidă) sau cu insulină.
Slovak: Pri prvých prejavoch bolesti alebo zápalu šľachy (napríklad vo vašom členku, zápästí, lakti, ramene alebo kolene), ukončite podávanie Quofenixu, kontaktujte svojho lekára a šetrite bolestivé miesto.
Romanian: La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, încheieturii mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), opriţi administrarea Quofenix, spuneți medicului dumneavoastră și puneți în repaus zona dureroasă.
Slovak: Okamžite prosím povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás objavia akékoľvek z týchto príznakov, pretože používanie tohto lieku sa má ukončiť a môžete potrebovať bezodkladnú lekársku pomoc:
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale în cazul în care manifestați oricare dintre aceste simptome, deoarece utilizarea medicamentului trebuie oprită și este posibil să aveți nevoie urgent de asistență medicală:
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie po uvedení lieku na trh vrátane úmrtí a požiadaviek na podporu ventilácie sa spájali s použitím fluorochinolónov u ľudí s ochorením myasthenia gravis.
Romanian: După punerea pe piață, reacții adverse grave, inclusiv decese și necesitatea suportului ventilator, au fost asociate cu utilizarea de fluorochinolone la persoanele cu miastenia gravis.
Slovak: Rezistencia na fluorochinolóny vrátane delafloxacínu sa môže objaviť kvôli mutácii v definovaných oblastiach cieľových bakteriálnych enzýmov topoizomerázy IV a DNA gyrázy považovaných za oblasti určujúce rezistenciu na chinolóny (Quinolone-Resistance Determining Regions, QRDRs) alebo prostredníctvom iných mechanizmov rezistencie ako napríklad efluxný mechanizmus.
Romanian: Rezistența la fluorochinolone, inclusiv la delafloxacină, poate surveni din cauza mutațiilor apărute în regiuni specifice ale enzimelor bacteriene țintă - topoizomeraza IV și ADN-giraza, denumite regiuni care provoacă apariția rezistenței la chinolone, sau prin alte mecanisme de apariție a rezistenței, cum ar fi mecanismele de eflux.
Slovak: Tento liek obsahuje sodnú soľ sulfobutylbetadexu.
Romanian: Acest medicament conţine sulfobutilbetadex sodic.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 39 mg sodíka.
Romanian: Fiecare comprimat conţine sodiu 39 mg.
Slovak: • nočné potenie
Romanian: • Transpirații nocturne
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby ihneď kontaktovali svojho lekára predtým, ako budú pokračovať v liečbe, ak sa objavia reakcie na koži a/alebo slizniciach.
Romanian: Pacienții trebuie atenţionaţi să ia imediat legătura cu medicul curant, înainte de a continua tratamentul în cazul în care apar reacții cutanate și/sau la nivelul mucoaselor.
Slovak: • krv v moči
Romanian: • Sânge în urină
Slovak: • abnormálna strata vlasov
Romanian: • Cădere neobișnuită a părului
Slovak: Prípady pľuzgierovitých kožných reakcií ako Stevensov-Johnsonov syndróm alebo toxická epidermálna nekrolýza sa zaznamenali s inými fluorochinolónmi.
Romanian: Cazuri de reacții cutanate buloase cum ar fi sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică au fost raportate la alte fluorochinolone.
Slovak: • pocit malátnosti alebo pocit na omdletie zvyčajne kvôli poklesu krvného tlaku
Romanian: • Senzație de slăbiciune generală sau leșin, de obicei din cauza scăderii valorilor tensiunii arteriale
Slovak: Preto nie je potrebná úprava dávkovania.
Romanian: De aceea, nu sunt necesare ajustări ale dozei.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie delafloxacínu/metabolitov do mlieka (pozri časť 5.3).
Romanian: Datele farmacodinamice/toxicologice la animale au evidențiat excreția delafloxacinei/metaboliților în lapte (vezi pct. 5.3).
Slovak: Budete dostávať jednu infúziu Quofenixu s obsahom 300 mg liečiva dvakrát denne, počas 5 až 14 dní podľa uváženia vášho lekára.
Romanian: Vi se va administra o soluţie perfuzabilă de Quofenix, care conține 300 mg substanţă activă, de două ori pe zi, pe durata a 5 până la 14 zile, în funcție de decizia medicului dumneavoastră.
Slovak: Quofenix vám nesmú podať:
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Quofenix:
Slovak: Čo je však dôležité, gastrointestinálne účinky a mierne zvýšené hladiny pečeňových enzýmov u psov nesúviseli s histopatologickými zmenami v tkanive gastrointestinálneho traktu a súvisiacich orgánoch (pankreas, pečeň).
Romanian: Important de remarcat, efectele gastro-intestinale și creșteri ușoare ale enzimelor hepatice observate la câine nu s-au asociat cu modificări histopatologice ale țesuturilor aparatului digestiv și ale organelor asociate (pancreas, ficat).
Slovak: Pred začiatkom liečby Quofenixom sa má vykonať dôkladné vyšetrenie týkajúce sa výskytu predchádzajúcich reakcií z precitlivenosti na iné chinolóny alebo fluorochinolónové antibakteriálne lieky.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu Quofenix, trebuie investigate atent antecedentele de reacții de hipersensibilitate la alte antibiotice din clasa chinolone sau fluorochinolone.
Slovak: • didanozínu vo forme pufrovaných tabliet na perorálnu suspenziu alebo prášku na perorálny roztok pre deti.
Romanian: • comprimate tamponate de didanozină pentru suspensie orală sau pulberea pentru soluție orală utilizată la copii
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, povedzte to svojmu lekárovi, pretože možno bude potrebné vašu dávku upraviť.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu rinichii, deoarece este posibil să fie necesară modificarea dozei în cazul dumneavoastră.
Slovak: Preto sa má delafloxacín užívať najmenej 2 hodiny pred alebo 6 hodín po užití týchto liečiv.
Romanian: Prin urmare, delafloxacina trebuie administrată cu cel puțin 2 ore înainte de sau la 6 ore după administrarea acestora.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania na základe pohlavia.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei în funcție de sex.
Slovak: Fluorochinolóny môžu tiež spôsobiť účinky na CNS ako nervozita, agitácia, insomnia, úzkosť, nočné mory, paranoja, závrat, zmätenosť, tras, halucinácie, depresia a samovražedné myšlienky alebo správanie.
Romanian: De asemenea, fluorochinolonele pot provoca reacții la nivelul SNC cum ar fi nervozitate, agitație, insomnie, anxietate, coșmaruri, paranoia, amețeală, confuzie, tremor, halucinații, depresie și ideație sau gesturi suicidare.
Slovak: Tento liek obsahuje 175 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v jednej injekčnej liekovke.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 175 mg (componenta principală din sarea de bucătărie) în fiecare flacon.
Slovak: Intravenózne použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Romanian: Administrare intravenoasă după reconstituire și diluare.
Slovak: Glukuronidácia delafloxacínu je sprostredkovaná prevažne UGT1A1,UGT1A3 a UGT2B15.
Romanian: Glucuronoconjugarea delafloxacinei este mediată în principal pe calea UGT1A1, UGT1A3 și UGT2B15.
Slovak: - Ťažkosti pri prehĺtaní alebo ťažkosti s dýchaním a kašeľ; opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka; sucho v hrdle alebo zvieranie hrdla a závažná vyrážka.
Romanian: - Dificultăți la înghițire sau respirație dificilă și tuse; umflare a buzelor, feței, gâtului sau limbii; gât uscat sau senzație de îngustare a gâtului și erupție pe piele gravă.
Slovak: Quofenix vám bude podávať zdravotná sestra alebo lekár pomocou infúzie (kvapkaním) do žily.
Romanian: Cum se administrează Quofenix Quofenix vă va fi administrat de către asistenta medicală sau medic, prin perfuzare (picurare) în venă.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie delafloxacínu sa dosahujú na konci 1-hodinovej intravenóznej infúzie.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime de delafloxacină se ating la finalul perfuziei intravenoase cu durata de 1 oră.
Slovak: Tieto závažné reakcie sú menej časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb.
Romanian: Aceste reacții grave sunt reacții adverse mai puțin frecvente, care pot afecta până la 1 din 100 persoane.
Slovak: Komplikácie zdravotníckej pomôcky
Romanian: Complicații asociate dispozitivelor medicale
Slovak: Keďže sa delafloxacín vylučuje do mlieka, závažná toxicita sa pozorovala u novorodencov potkanov počas laktácie, keď boli matky liečené počas gravidity a laktácie delafloxacínom pri dávkach spôsobujúcich systémovú expozíciu asi 5-násobne vyššiu ako expozícia u ľudí.
Romanian: Având în vedere faptul că delafloxacina este excretată în lapte, s-a observat toxicitate severă la puii nou-născuţi de șobolan în timpul alăptării în cazul în care femelele au fost tratate în timpul sarcinii și alăptării cu delafloxacină în doze care determină expunere sistemică de aproximativ 5 ori mai mare decât cea observată la om.
Slovak: Najvyššia denná intravenózna dávka podávaná v klinických štúdiách bola 1 200 mg. Pacienti, ktorí dostávali túto dávku, nemali žiadne nežiaduce reakcie alebo významné zistenia vo výsledkoch laboratórnych vyšetrení počas štúdie.
Romanian: Doza zilnică maximă administrată intravenos în studiile clinice a fost de 1200 mg; pacienții tratați cu această doză nu au prezentat reacţii adverse sau rezultate notabile ale analizelor clinice de laborator pe durata studiului.
Slovak: Na základe in vitro údajov o metabolizujúcich enzýmoch a transportéroch má delafloxacín nízky potenciál meniť dispozíciu iných liekov (pozri časť 5.2).
Romanian: Pe baza datelor in vitro privind enzimele cu rol de metabolizare și transportorii, delafloxacina are un potențial redus de a modifica modul de distribuție a altor medicamente (vezi pct. 5.2).