FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στον παρακάτω πίνακα αναφέρονται ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν επισημανθεί από μελέτες (κλινικές μελέτες και μελέτες παρατήρησης, με περίοδο παρακολούθησης από δύο ως έξι χρόνια) καθώς και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, άγνωστης συχνότητας, που έχουν επισημανθεί μέσω αυθαίρετων αναφορών από την κυκλοφορία στην αγορά.
Hungarian: A vizsgálatok (klinikai vizsgálatok és megfigyeléses vizsgálatok kettőtől hat évig terjedő követéssel) alapján azonosított mellékhatások, valamint a spontán bejelentések alapján meghatározott egyéb mellékhatások (utóbbiak gyakorisága nem ismert) az alábbi táblázatban találhatók.
Greek: Προκειμένου να επιτευχθεί επαρκής αποτελεσματικότητα, η δόση θα πρέπει να φθάσει και να διατηρηθεί στα 30 μg μία φορά την εβδομάδα, μετά την αρχική περίοδο τιτλοποίησης.
Hungarian: A megfelelő hatékonyság érdekében a kezdeti titrálási időszak után a heti egyszeri 30 mikrogrammos dózist kell elérni és fenntartani.
Greek: Απαιτείται άμεση θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμου και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με Avonex.
Hungarian: A nephrosis szindróma azonnali kezelése szükséges és az Avonex-kezelés leállítását meg kell fontolni.
Greek: Το AVONEX θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, σε εκείνους που λαμβάνουν θεραπεία με αντιεπιληπτικά, ιδιαίτερα αν η επιληψία τους δεν ελέγχεται επαρκώς με αντιεπιληπτικά (βλέπε παραγράφους 4.5 και 4.8).
Hungarian: Az AVONEX csak óvatossággal adható olyan betegeknek, akiknek a kórelőzményében epilepsziás roham szerepel, akiket antiepileptikumokkal kezelnek, különösen abban az esetben, ha epilepsziájuk gyógyszeres kezelése nem megfelelő (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Greek: Παροδικά επεισόδια υπερτονίας ή/και σοβαρής μυϊκής αδυναμίας, τα οποία παρεμποδίζουν τις εκούσιες κινήσεις, μπορεί να προκύψουν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Hungarian: A kezelés során bármikor előfordulhat átmeneti tónusfokozódás és/vagy súlyos izomgyengeség, amely az akaratlagos mozgást akadályozza.
Greek: (Περαιτέρω πληροφορίες) Ξεδιπλώστε
Hungarian: (Megjegyzések az információkhoz) Lapozzon
Greek: Τώρα τραβήξτε και αφαιρέστε το πλαστικό κάλυμμα της βελόνας.
Hungarian: Most húzza le a tűről a műanyag védőkupakot.
Greek: • Χρησιμοποιήστε το άλλο χέρι και με μια γρήγορη κίνηση τραβήξτε προς τα επάνω το προστατευτικό τμήμα της συσκευής ένεσης (αυλακωτή περιοχή) πάνω από τη βελόνα, έως ότου η βελόνα καλυφθεί πλήρως.
Hungarian: • Másik kezének egy gyors mozdulatával húzza fel az injektor védőelemét (a barázdált részt) addig, amíg teljesen elfedi a tűt.
Greek: Ο γιατρός ή ο νοσηλευτής σας θα σας βοηθήσει να χρησιμοποιήσετε τη συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember segítségére lesz az Avostartclip titráló készlet használatában.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία (σφραγισμένη πλαστική θήκη) για να προστατεύεται από το φως (βλ. παράγραφο 6.5).
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban (lezárt műanyag tálcában) tárolandó (lásd 6.5 pont).
Greek: Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση
Hungarian: Pulmonalis artériás hypertonia
Greek: Εάν σας απασχολούν οποιεσδήποτε από τις αντιδράσεις αυτές, συζητήστε το με τον γιατρό σας.
Hungarian: Ha a fenti mellékhatások bármelyike aggasztja Önt, beszéljen kezelőorvosával.
Greek: Σωστή απόρριψη των άχρηστων υλικών
Hungarian: Az elhasznált eszközök helyes kezelése
Greek: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1,
Hungarian: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις μη γνωστές απόστημα της θέσης ένεσης1
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések nem ismert abscessus az injekció helyén1
Greek: Το AVONEX PEN περιέχει μια προγεμισμένη σύριγγα AVONEX και πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Hungarian: Az AVONEX PEN egy AVONEX tartalmú előretöltött fecskendőt tartalmaz, és hűtőszekrényben kell tárolni!
Greek: 2. Πάρτε παρακεταμόλη ή ιβουπροφαίνη μισή ώρα πριν από την ένεση με το Avonex Pen και συνεχίστε να τα παίρνετε για μια μέρα ακόμη.
Hungarian: Vegyen be paracetamolt vagy ibuprofent fél órával az Avonex Pen alkalmazása előtt és folytassa ezek szedését legfeljebb egy napig.
Greek: B. Ετοιμασία του Avonex Pen
Hungarian: B. Az Avonex Pen előkészítése
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί οποτεδήποτε μετά την έναρξη της αγωγής με Avonex.
Hungarian: Ez a hatás az Avonex-kezelés elkezdése után bármikor megjelenhet.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε καμία περιοχή του δέρματος που είναι μελανιασμένη, επώδυνη ή έχει λοίμωξη ή όπου υπάρχει πληγή που δεν έχει επουλωθεί.
Hungarian: • Kerülje azokat a területeket, ahol a bőr véraláfutásos, gyulladt vagy fertőzött, vagy ahol nyílt seb van.
Greek: Καθώς θα συνεχίζετε τη χρήση των ενέσεων τα συμπτώματα παρόμοια με γρίπης μειώνονται σταδιακά.
Hungarian: A kezelés folyamán az influenzaszerű tünetek fokozatosan mérséklődnek.
Greek: Σε ένα κουτί του Avonex βρίσκονται τέσσερις ή δώδεκα έτοιμες για χρήση (προγεμισμένες) σύριγγες, η κάθε μια περιέχει 0,5 ml διαυγές, άχρωμο υγρό.
Hungarian: Minden Avonex csomagolásban négy vagy tizenkét előretöltött, azonnal felhasználható fecskendő található, amelyek mindegyike 0,5 ml áttetsző, színtelen folyadékot tartalmaz.
Greek: Για πόσο χρονικό διάστημα χρησιμοποιείται το AVONEX
Hungarian: Mennyi ideig kell alkalmazni az AVONEX-et?
Greek: Η δραστική ουσία στο Avonex είναι μια πρωτεΐνη γνωστή ως ιντερφερόνη βήτα-1a.
Hungarian: Az Avonex hatóanyaga a béta-1a interferon nevű fehérje.
Greek: Avonex Pen - μετά την ένεση (έτοιμη για απόρριψη)
Hungarian: Avonex Pen - az injekció beadása után (eldobható állapotban)
Greek: Η κάθε σύριγγα βρίσκεται μέσα σε σφραγισμένη πλαστική θήκη.
Hungarian: Minden egyes fecskendő lezárt műanyag tálcába van csomagolva.
Greek: Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα του Avonex Pen.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt az Avonex Pen címkéjén.
Greek: Σπρώξτε τη βελόνα πάνω στη σύριγγα.
Hungarian: Nyomja rá a tűt a fecskendőre.
Greek: 2 Τοποθετήστε το Avonex Pen επάνω στο δέρμα
Hungarian: 2. Helyezze az Avonex Pen-t a bőrhöz.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα απευθείας στο κάλυμμα της πένας.
Hungarian: • Illessze a tűt közvetlenül a toll védőkupakjába.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell feltüntetni.
Greek: Στα πρώιμα κλινικά χαρακτηριστικά συγκαταλέγεται η θρομβοπενία, η νέα εμφάνιση υπέρτασης, ο πυρετός, συμπτώματα από το κεντρικό νευρικό σύστημα (π.χ. σύγχυση και πάρεση) και μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Hungarian: A korai klinikai jelek közé tartozik a thrombocytopenia, az újonnan kialakult magas vérnyomás, láz, központi idegrendszeri tünetek (pl. zavartság, paresis) és a károsodott vesefunkció.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε καμία περιοχή του δέρματος που είναι μελανιασμένη, επώδυνη ή έχει λοίμωξη ή όπου υπάρχει πληγή που δεν έχει επουλωθεί.
Hungarian: • Ne adja be az injekciót olyan területre, ahol a bőr véraláfutásos, gyulladt vagy fertőzött vagy ahol nyílt seb van.
Greek: Avonex pen, βελόνα ένεσης και κάλυμμα πένας.
Hungarian: Avonex pen, injekciós tű és tollsapka.
Greek: Η σύριγγα δεν θα αδειάσει.
Hungarian: Ekkor a fecskendő nem fog kiürülni.
Greek: Το AVONEX PEN διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας τεσσάρων ή δώδεκα τεμαχίων.
Hungarian: Az AVONEX PEN négy vagy tizenkét darabos kiszerelésben kapható.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ
Greek: Τα άχρηστα χαρτιά και οι χρησιμοποιημένες γάζες είναι δυνατόν να απορριφθούν ένα συνηθισμένο δοχείο απορριμμάτων.
Hungarian: Az elhasznált papírt és vattát dobhatja bármilyen szeméttároló edénybe.
Greek: Το Avonex Pen παρέχεται σε συσκευασίες των τεσσάρων ή δώδεκα τεμαχίων για τις ενέσεις ενός ή τριών μηνών.
Hungarian: Az Avonex Pen négy vagy tizenkét injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba, amely egy vagy három havi kezelésre elegendő készítményt tartalmaz.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε τη σύριγγα με προσαρτημένο το Avostartclip, θα λάβετε χαμηλότερη δόση του Avonex.
Hungarian: Ha olyan fecskendőt használ, amelyhez Avostartclip csatlakozik, akkor kisebb adag Avonex-et fog kapni.
Greek: Τα αποτελέσματα του λυοφιλοποιημένου AVONEX στην αγωγή της σκλήρυνσης κατά πλάκας καταδείχτηκαν σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε 301 ασθενείς (AVONEX, n=158, εικονικό φάρμακο, n=143) με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας χαρακτηριζόμενες από δύο τουλάχιστον παροξύνσεις μέσα στα προηγούμενα τρία χρόνια ή από μία παρόξυνση τουλάχιστον το χρόνο πριν από την ένταξη όταν η χρονική διάρκεια της νόσου ήταν μικρότερη από 3 χρόνια.
Hungarian: A liophilizált AVONEX SM kezelésében kifejtett hatásait placebokontrollos vizsgálatban értékelték, amelyet 301, relapszussal járó sclerosis multiplexben szenvedő beteg bevonásával végeztek (AVONEX n = 158; placebo n = 143), akiknél a betegség az utolsó három évben legalább 2 új exacerbációval volt jellemezhető; vagy a vizsgálatba történő belépést megelőzően legalább évi egy exacerbáció lépett fel akkor, amikor a betegség kevesebb, mint három éve állt fenn.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Τμήμα πολυσυσκευασίας.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás része.
Greek: Μην αγγίζετε το συνδετικό τμήμα.
Hungarian: Ne érjen hozzá a csatlakozónyíláshoz.
Greek: Κάθε σύριγγα είναι συσκευασμένη σε μία σφραγισμένη πλαστική θήκη η οποία περιέχει επίσης μία βελόνα ένεσης για ενδομυϊκή χρήση.
Hungarian: Minden fecskendő egyenként van csomagolva lezárt műanyag tálcában, amely tartalmaz egy darab injekciós tűt is intramuscularis használatra.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε αν έχει περάσει η ημερομηνία λήξης.
Hungarian: Ne alkalmazza a lejárati időn túl.
Greek: • Ελέγξτε εάν το προστατευτικό τμήμα της συσκευής ένεσης έχει επεκταθεί πλήρως.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy teljesen ki van-e húzva az injektor védőeleme.
Greek: Στα εργαστηριακά ευρήματα που υποδεικνύουν την ύπαρξη TMA συγκαταλέγεται μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, αυξημένη γαλακτική αφυδρογονάση ορού (LDH) λόγω αιμόλυσης καθώς και σχιστοκύτταρα (κατακερματισμός των ερυθροκυττάρων) σε επίχρισμα αίματος.
Hungarian: A TMA-ra utaló laboratóriumi eredmények közé tartozik a csökkent thrombocytaszám, a haemolysis miatt emelkedett szérum laktát-dehidrogenáz- (LDH-) szint; és a schistocyták (fragmentált erythrocyták) jelenléte a vérkenetben.
Greek: Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (TMA): Περιστατικά θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας, που εκδηλώνονται ως θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (TTP) ή ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο (HUS), συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών, έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη χρήση προϊόντων που περιέχουν ιντερφερόνη βήτα.
Hungarian: Thromboticus microangiopathia (TMA): thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) vagy haemolyticus uraemiás szindróma (HUS) formájában jelentkező thromboticus microangiopathiát, köztük halálos kimenetellel járó eseteket is jelentettek béta-interferon készítményekkel kapcsolatban.
Greek: Με μια γρήγορη κίνηση εισάγετε τη βελόνα μέσα στον μυ, υπό γωνία κάθετη προς το δέρμα.
Hungarian: Egy gyors, döfő mozdulattal szúrja be a tűt derékszögben a bőrön át az izomba.
Greek: • Αποκολλήστε το φύλλο από τη βάση του καλύμματος της βελόνας.
Hungarian: • Válassza le a fóliát a tűsapka aljáról.
Greek: Ως εκ τούτου, επιπρόσθετα προς τις εργαστηριακές εξετάσεις που απαιτούνται συνήθως για την παρακολούθηση των ασθενών με σκλήρυνση κατά πλάκας, κατά τη διάρκεια της αγωγής με AVONEX, συνιστάται μέτρηση του αριθμού και τύπου των λευκών αιμοσφαιρίων, μέτρηση των αιμοπεταλίων και διενέργεια βιοχημικών εξετάσεων του αίματος, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας.
Hungarian: Ezért a szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél általában elvégzendő vizsgálatokon kívül fehérvérsejtszám és minőségi vérkép, valamint a thrombocytaszám vizsgálata, biokémiai vizsgálatok - beleértve a májfunkciós teszteket - elvégzése is ajánlott az AVONEX-kezelés során.
Greek: Ελέγξτε ότι μέσα στη θήκη βρίσκεται μια προγεμισμένη σύριγγα και μια βελόνα ένεσης (βλέπε εικόνα "Περιεχόμενα της πλαστικής θήκης").
Hungarian: Ellenőrizze a buborékcsomagolás (tálca) tartalmát: egy előretöltött fecskendő és egy injekciós tű (lásd "A műanyag tálca tartalma" ábrát).
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα) - Δυσκολία στην αναπνοή.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek) ­ nehézlégzés
Greek: Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση έχει παρατηρηθεί σε διάφορα χρονικά σημεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μεταξύ των οποίων αρκετά χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας με προϊόντα ιντερφερόνης βήτα.
Hungarian: Pulmonális artériás hipertóniát a kezelés során különböző időpontokban tapasztaltak, akár több évvel a béta-interferon kezelés elkezdését követően.
Greek: • Μην αγγίζετε το εκτεθειμένο γυάλινο άκρο.
Hungarian: • Ne érintse meg az ekkor láthatóvá váló üveg végződést.
Greek: Avonex Pen - έτοιμη για ένεση
Hungarian: Avonex Pen - az injekció beadására kész állapotban
Greek: Μέσα στο οπισθόφυλλο υπάρχει ένα αναδιπλούμενο διάγραμμα με όλα όσα χρειάζεστε για να κάνετε τις ενέσεις με το Avonex Pen.
Hungarian: A hátsó borító belső oldalán egy kihajtható ábra mutatja be mindazt, amire Önnek szüksége lehet az Avonex Pen alkalmazásához.
Greek: Τα Avostartclips μπορούν να προσαρτηθούν επάνω στη σύριγγα επιτρέποντας την ένεση μειωμένης δόσης Avonex κατά την έναρξη της θεραπείας.
Hungarian: Az Avostartclip-eket a fecskendőre lehet helyezni, amely csökkentett Avonex adag beadását teszi lehetővé a kezelés kezdetén.
Greek: 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Hungarian: 12 darab előretöltött injekciós toll.
Greek: Μπορεί να εξεταστεί η χρήση του Avonex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν αυτό κρίνεται κλινικά απαραίτητο.
Hungarian: Klinikailag indokolt esetekben az Avonex alkalmazása terhesség alatt megfontolható.
Greek: Θα βρείτε τις οδηγίες για το πώς μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση στο τέλος του φύλλου οδηγιών (βλέπε παράγραφο 7, Πώς ενίεται το Avonex Pen).
Hungarian: Az injekciót önmaguknak beadó betegeknek szóló útmutatás a betegtájékoztató végén olvasható (lásd 7. pont: Hogyan kell injekciót beadni az Avonex Pen-nel?).
Greek: Εάν σας έχουν πει να αυξήσετε σταδιακά τη δόση του Avonex που λαμβάνετε, μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τη συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
Hungarian: Ha Önnek fokozatosan emelnie kell az Avonex adagját, szüksége lehet az Avostartclip titráló készlet használatára, amelyet kezelőorvosa ad Önnek.
Greek: Το κάλυμμα παραμένει στη θέση του.
Hungarian: Illessze a helyére a tűt.
Greek: • Από τη στιγμή που η πένα σφραγιστεί, δεν υπάρχει πλέον κίνδυνος τραυματισμού.
Hungarian: Ha a tű már rögzült, nem áll fenn sérülésveszély.
Greek: Μπορείτε να πάρετε έκδοση του φύλλου οδηγιών σε γραμματοσειρά μεγαλύτερου μεγέθους αφού καλέσετε τον τοπικό αντιπρόσωπο.
Hungarian: A betegtájékoztatót nagyobb betűméretben kinyomtatva megkaphatja a helyi képviselettől.
Greek: Στη συσκευασία του Avonex περιλαμβάνεται ήδη μία βελόνα για την ένεση.
Hungarian: Az Ön Avonex csomagja már tartalmaz egy injekciós tűt.
Greek: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Hungarian: Biogen Slovakia s.r.o.
Greek: - Αμέσως μετά από την ένεση, μπορεί να αισθανθείτε τους μυς σας σε υπερένταση ή σε αδυναμία όπως στην περίπτωση υποτροπής.
Hungarian: − Az injekció beadását követően lehet, hogy az izmait feszültnek vagy nagyon gyengének érzi - olyan, mintha visszaesés (relapszus) következne be.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Greek: Κατάθλιψη
Hungarian: Depresszió
Greek: Oι ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν αντισώματα έναντι του AVONEX.
Hungarian: A betegeknél AVONEX ellenes antitestek képződhetnek.
Greek: 2. Πάρτε παρακεταμόλη ή ιβουπροφαίνη μισή ώρα πριν από την ένεση του Avonex και συνεχίστε να τα παίρνετε για μια μέρα ακόμη.
Hungarian: Vegyen be paracetamolt vagy ibuprofent fél órával az Avonex injekció beadása előtt és folytassa ezek szedését egy napig.
Greek: Η σκλήρυνση κατά πλάκας τείνει επίσης να παρουσιάζει εξάρσεις κατά καιρούς, πράγμα που είναι γνωστό ως υποτροπή.
Hungarian: Az SM tünetei időnként fellángolhatnak: ezt visszaesésnek hívják.
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών σπάνιες νεφρωσικό σύνδρομο, σπειραματοσκλήρυνση (βλέπε παράγραφο 4.4 «ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek ritka nephrosis szindróma, glomerulosclerosis (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések)
Greek: Φυλάσσετε το Avonex pen στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Hungarian: Az Avonex pen a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Greek: • Το Avonex Pen έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να λειτουργεί μόνο με την παρεχόμενη βελόνα.
Hungarian: • Az Avonex Pen-t úgy tervezték, hogy csak a mellékelt tűvel használható.
Greek: Μπορείτε να παρατηρήσετε το ενέσιμο διάλυμα μέσω ενός ωοειδούς παραθύρου προβολής φαρμάκου του AVONEX PEN.
Hungarian: Az oldatos injekció az AVONEX PEN ovális gyógyszerkijelző ablakán keresztül ellenőrizhető.
Greek: Το Avonex Pen περιέχει μία προγεμισμένη σύριγγα Avonex και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από κατάλληλη εκπαίδευση.
Hungarian: Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz, és csak megfelelő oktatást követően szabad alkalmazni.
Greek: Μην τη χρησιμοποιείτε αν έχει περάσει η ημερομηνία λήξης.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt a lejárati időn túl.
Greek: Το υγρό θα πρέπει να είναι διαυγές και άχρωμο.
Hungarian: A folyadéknak tisztának és színtelennek kell lennie.
Greek: Η μη χρησιμοποιημένη ποσότητα του Avonex δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Hungarian: A fel nem használt Avonex adagot tilos újra felhasználni.
Greek: Το AVONEX PEN είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία προορίζεται για μία χρήση, και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από κατάλληλη εκπαίδευση.
Hungarian: Az AVONEX PEN egy előretöltött, egyszer használatos injekciós toll, amelyet kizárólag megfelelő oktatás után szabad alkalmazni.
Greek: Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος μη γνωστές υποθυρεοειδισμός, υπερθυρεοειδισμός
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek nem ismert hypothyreosis, hyperthyreosis
Greek: Οι ιντερφερόνες είναι κυτοκίνες, οι οποίες μεσολαβούν σε αντι-ιικές, αντιπολλαπλασιαστικές και ανοσορρυθμιστικές δραστηριότητες.
Hungarian: Az interferonok olyan citokinek, amelyek antivirális, antiproliferatív és immunmoduláns hatásokat közvetítenek.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για την κατάλληλη δόση.
Hungarian: A megfelelő adagolással kapcsolatban beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Greek: Χρόνια τοξικότητα: Σε μια μελέτη τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης διάρκειας 26 εβδομάδων σε πιθήκους ρέζους όπου χορηγήθηκε μέσω της ενδομυϊκής οδού, μια φορά την εβδομάδα, σε συνδυασμό με έναν άλλο ανοσορυθμιστικό παράγοντα, ένα αντι-CD40 μονοκλωνικό αντίσωμα, δεν παρατηρήθηκε καμία ανοσολογική ανταπόκριση προς την ιντερφερόνη βήτα-1a καθώς επίσης και κανένα σημείο τοξικότητας.
Hungarian: Krónikus toxicitás: nem mutattak ki a béta-1a interferonnal szembeni immunreakciót és toxicitásra utaló jeleket rhesus majmokon végzett, 26 hétig tartó ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban, amelyek során hetente egyszer intramuscularisan alkalmaztak béta-1a interferont más immunmoduláló anyaggal, egy anti CD40 ligand monoklonális antitesttel kombinációban.
Greek: Κάθε Avostartclip θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία φορά και, στη συνέχεια, να απορρίπτεται μαζί με τυχόν ποσότητα AVONEX που έχει απομείνει.
Hungarian: Minden Avostartclip egyszer használatos, használat után a maradék Avonex-szel együtt ki kell dobni.
Greek: Μην οδηγείτε εάν έχετε ζάλη.
Hungarian: Ha szédül, ne vezessen gépjárművet.
Greek: Θα πρέπει να σας έχει δοθεί η κατάλληλη εκπαίδευση για τον τρόπο χρήσης του Avonex Pen.
Hungarian: Önt bizonyára megtanították arra, hogyan kell használni az Avonex Pen-t.
Greek: Αν προτιμάτε να χρησιμοποιείτε το Avonex μια συγκεκριμένη μέρα, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ως το πώς πρέπει να χειριστείτε τη δόση για να επιστρέψετε στην ημέρα της προτίμησής σας.
Hungarian: Ha van egy kedvenc napja az Avonex injekció beadására, beszéljen kezelőorvosával a dózis beállításához, hogy visszatérhessen a kedvenc napjához.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου συχνές σπάνιες μη γνωστές ρινόρροια δύσπνοια πνευμονική αρτηριακή υπέρταση┼
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek gyakori ritka nem ismert orrfolyás dyspnoe pulmonalis artériás hypertonia ┼
Greek: Η μη χρησιμοποιημένη ποσότητα διαλύματος που παραμένει στην προγεμισμένη σύριγγα πρέπει να απορρίπτεται.
Hungarian: Minden előretöltött fecskendő tartalmának fel nem használt részét ki kell dobni.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Greek: Κατά καιρούς γίνονται αλλαγές στο φύλλο οδηγιών.
Hungarian: A betegtájékoztató időközönként módosul.
Greek: Ασθενής - χρόνος είναι το άθροισμα των ανεξάρτητων μονάδων χρόνου που ο υπό εξέταση ασθενής έχει εκτεθεί στο AVONEX πριν την εμφάνιση της ανεπιθύμητης ενέργειας.
Hungarian: A „betegidő" azoknak az egyéni időegység-mennyiségeknek az összege, amennyi ideig a beteg AVONEX-kezelésben részesült, mielőtt a mellékhatás jelentkezett volna.
Greek: Το Avonex Pen χρησιμοποιείται για την ένεση του Avonex.
Hungarian: Az Avonex Pen az Avonex beadására szolgál.
Greek: Πολύ συχνές (>1/10 ασθενείς - έτη),
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10 betegév);
Greek: 3 Εκτελέστε την ένεση
Hungarian: 3. Adja be az injekciót.
Greek: Η αγωγή θα πρέπει να διακοπεί εάν ο ασθενής αναπτύξει χρόνια προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας.
Hungarian: A kezelést abba kell hagyni, ha a betegnél krónikus progresszív SM alakul ki.
Greek: Περισσότερες λεπτομέρειες για το πώς να κάνετε την ένεση με το Avonex Pen υπάρχουν: Στο αναδιπλούμενο τμήμα στο πίσω μέρος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Részletesebb információk arról, hogyan kell injekciót beadni az Avonex Pen-nel, a betegtájékoztató hátsó borítóján lévő kihajtható részen találhatók.
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα ώστε το λευκό καπάκι να είναι στραμμένο προς τα πάνω.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a fehér garanciazáras kupakkal felfelé.
Greek: Μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση του Avonex με τη χρήση του Avonex Pen χωρίς τη βοήθεια του γιατρού σας εάν έχετε πάρει την κατάλληλη εκπαίδευση γι΄ αυτό.
Hungarian: Az Avonex injekciót Ön is beadhatja saját magának orvos segítsége nélkül az Avonex Pen-nel, amennyiben megtanították Önt erre.
Greek: Το Avonex Pen περιέχει μια προγεμισμένη σύριγγα Avonex.
Hungarian: Az Avonex Pen egy Avonex-et tartalmazó előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Greek: • Με ήπιες κινήσεις, στρέψτε τη βελόνα δεξιόστροφα έως ότου προσαρτηθεί πλήρως, διότι σε διαφορετική περίπτωση ενδέχεται να υπάρξει διαρροή από τη βελόνα.
Hungarian: • Óvatosan forgassa a tűt az óramutató járásával megegyező irányban addig, amíg nem illeszkedik megfelelően; ellenkező esetben szivároghat a tű. Szivárgás esetén lehetséges, hogy nem a teljes gyógyszeradag jut be az Ön szervezetébe.
Greek: Στα συμπτώματα ενδέχεται να συγκαταλέγεται αυξημένος μωλωπισμός, αιμορραγία, πυρετός, υπερβολική αδυναμία, κεφαλαλγία, ζάλη ή ίλιγγος.
Hungarian: A tünetek között előfordulhat a véraláfutások gyakoribb megjelenése, vérzés, láz, rendkívüli gyengeség, fejfájás, szédülés vagy szédülékenység.
Greek: Το Avonex μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την περίοδο του θηλασμού.
Hungarian: Az Avonex szoptatás alatt alkalmazható.