FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Glybera destina-se apenas aos doentes cuja doença foi confirmada por meio de um teste genético adequado e que apresentam níveis detetáveis da enzima lipoproteína lipase no sangue.
Polish: Lek Glybera przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów, u których rozpoznanie choroby potwierdzono w teście genetycznym i u których stężenie enzymu lipazy lipoproteinowej we krwi jest wykrywalne.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Glybera?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Glybera?
Portuguese: Para mais informações sobre a dose do Glybera a administrar, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące dawki leku Glybera, jaka ma być podana, znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego (także stanowiącej część EPAR).
Portuguese: O Glybera foi estudado em 27 doentes com deficiência da lipoproteína lipase a seguirem uma dieta com baixo teor em gordura.
Polish: Działanie leku Glybera zbadano u 27 pacjentów z niedoborem lipazy lipoproteinowej stosujących dietę niskotłuszczową.
Portuguese: Como se utiliza o Glybera?
Polish: Jak stosować produkt Glybera?
Portuguese: A deficiência da lipoproteína lipase é uma doença rara na qual os doentes apresentam um defeito no gene para a lipoproteína lipase, uma enzima responsável pela decomposição das gorduras.
Polish: Niedobór lipazy lipoproteinowej jest to rzadka choroba, w której z powodu defektu genu lipazy lipoproteinowej brakuje enzymu odpowiedzialnego za rozkładanie tłuszczów.
Portuguese: Apesar de os dados existentes se referirem apenas a um número reduzido de doentes, os resultados indicam que o Glybera seria benéfico para os doentes que sofrem de crises graves ou repetidas de pancreatite.
Polish: Chociaż dane pochodziły od niewielkiej liczby pacjentów, uzyskane wyniki wskazują na potencjalne korzystne działanie leku Glybera u osób z ciężkimi lub wielokrotnie nawracającymi napadami zapalenia trzustki.
Portuguese: Isto significa que, como se trata de uma doença rara, não foi possível obter informações completas sobre o medicamento.
Polish: Lek Glybera dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, ponieważ ze względu na rzadkie występowanie choroby nie można było uzyskać pełnych informacji o leku.
Portuguese: Quando é injetado nos músculos, o medicamento corrige a deficiência da lipoproteína lipase ao permitir que as células musculares produzam a enzima.
Polish: Po wstrzyknięciu do mięśni substancja ta wyrównuje niedobór lipazy lipoproteinowej, umożliwiając wytwarzanie enzymu w komórkach mięśni.
Portuguese: Os doentes com esta doença têm de seguir uma dieta rigorosa com baixo teor em gordura e apresentam predisposição para crises recorrentes de pancreatite, a qual constitui uma complicação grave e potencialmente fatal.
Polish: Pacjenci cierpiący na tę chorobę muszą ściśle przestrzegać diety niskotłuszczowej i stwierdza się u nich skłonność do występowania nawracających napadów zapalenia trzustki stanowiących ciężkie i groźne dla życia
Portuguese: A empresa fornecerá ainda dados de um registo para monitorizar os resultados nos doentes tratados com o Glybera, e adicionará uma etapa no fabrico do medicamento para melhorar o perfil de segurança.
Polish: Firma przedstawi także dane z rejestru, aby monitorować skutki leczenia u pacjentów stosujących produkt Glybera, i doda etap w procesie wytwarzania produktu w
Portuguese: O Glybera é administrado na forma de um tratamento único que implica a administração de várias injeções nos músculos da parte superior e inferior das pernas.
Polish: Lek Glybera podaje się w jednorazowej sesji, podczas której wykonywane są liczne wstrzyknięcia w mięśnie ud i podudzi obu nóg.
Portuguese: O Glybera é utilizado no tratamento de adultos com deficiência da lipoproteína lipase que sofrem de crises graves ou repetidas de pancreatite (inflamação do pâncreas), apesar de uma dieta com baixo teor em gordura.
Polish: Lek Glybera stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z rozpoznaniem niedoboru lipazy lipoproteinowej cierpiących z powodu ciężkich lub wielokrotnych napadów zapalenia trzustki, pomimo
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a redução dos níveis de gordura no sangue após as refeições e a redução do número de crises de pancreatite.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie stężenia tłuszczów we krwi
Portuguese: Dada a natureza limitada do conjunto de dados, os resultados devem ser interpretados com precaução.
Polish: Ze względu na ograniczony charakter tego zestawienia danych, wyniki należy interpretować z zachowaniem ostrożności.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de novembro de 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 listopada 2016
Portuguese: Frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos ou lactentes.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Portuguese: Variação em relação ao valor inicial na semana 24
Polish: Zmiana wobec wartości początkowej w tygodniu 24
Portuguese: ver secção 4.4 para mais informações, ver subsecção abaixo
Polish: patrz punkt 4.4 * dodatkowe informacje, patrz podpunkt poniżej
Portuguese: • fome exagerada, dor de cabeça
Polish: • silny głód, ból głowy
Portuguese: - Os outros componentes são:
Polish: - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas clinicamente significativas.
Polish: Zmiany te nie zostały uznane za znaczące klinicznie.
Portuguese: Qual a quantidade a tomar
Polish: Jaką dawkę należy przyjąć
Portuguese: A dose seguinte deve ser tomada à hora habitual.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Portuguese: Meça o seu açúcar no sangue, se possível, e descanse.
Polish: Zmierzyć stężenie cukru we krwi, jeśli to możliwe, i odpocząć.
Portuguese: Com base nestes estudos, não há razões para preocupação relativa a carcinogenicidade em seres humanos.
Polish: Na podstawie tych badań nie ma powodów do obaw o działania karcynogenne u ludzi.
Portuguese: O que é a diabetes tipo 2?
Polish: Co to jest cukrzyca typu 2
Portuguese: De uma forma geral, os efeitos na redução da HbA1c observados às 24 semanas mantiveram-se na semana 52.
Polish: Ogólnie wpływ na zmniejszenie HbA1c obserwowany po 24 tygodniach utrzymywał się po upływie 52 tygodni.
Portuguese: A incidência de acontecimentos hipoglicémicos confirmados foi baixa (< 1,5%).
Polish: Częstość występowania potwierdzonej hipoglikemii była mała (< 1,5%).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da linagliptina é de cerca de 30%.
Polish: Bezwzględna biodostępność linagliptyny wynosi około 30%.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença que está relacionada tanto com os genes como com o estilo de vida.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, która zależy zarówno od genów, jak i od stylu życia.
Portuguese: • medicamentos utilizados para remover água do seu organismo (diuréticos).
Polish: • leki stosowane w celu usunięcia wody z organizmu (leki moczopędne).
Portuguese: Índice de Massa Corporal
Polish: Wskaźnik masy ciała
Portuguese: Insuficiência cardíaca com necessidade de hospitalização
Polish: Niewydolność serca wymagająca hospitalizacji
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou apresenta sinais visíveis de ter sido violada.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli się zauważy, że opakowanie zostało uszkodzone lub widoczne są ślady ingerencji.
Portuguese: • se tiver diabetes tipo 1 (quando o seu corpo não produz insulina).
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 (stan, w którym organizm nie produkuje insuliny).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, os doentes foram tratados durante 24 ou 52 semanas.
Polish: W badaniach klinicznych pacjenci byli leczeni przez okres do 24 lub 52 tygodni.
Portuguese: O volume aparente de distribuição no estado estacionário foi estimado em 73,8 l, com base na análise farmacocinética populacional.
Polish: Szacowana pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym wynosi 73,8 l na podstawie analizy farmakokinetyki populacyjnej.
Portuguese: A exposição sistémica de cada metabolito foi inferior a 10% do total da matéria associada ao fármaco.
Polish: Ekspozycja ustrojowa na każdy z metabolitów była mniejsza niż 10% łącznej ilości materiału związanego z lekiem.
Portuguese: Estas hormonas são rapidamente degradadas pela enzima DPP-4.
Polish: Hormony te są szybko rozkładane przez enzym DPP-4.
Portuguese: As reações adversas assinaladas com um asterisco (*) são analisadas em detalhe na secção "Descrição de reações adversas selecionadas" abaixo.
Polish: Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) są omówione dokładniej w punkcie „Opis wybranych działań niepożądanych" poniżej.
Portuguese: Os sinais de níveis demasiado baixos de açúcar no sangue podem incluir:
Polish: Objawy za małego stężenia cukru we krwi mogą obejmować:
Portuguese: • se se sentir enjoado, tiver diarreia ou febre ou não conseguir comer ou beber.
Polish: • jeśli pacjent ma wymioty, biegunkę lub gorączkę lub nie jest w stanie jeść albo pić.
Portuguese: No estudo EMPA-REG OUTCOME, 10,1% dos doentes apresentavam insuficiência cardíaca no início do estudo.
Polish: W badaniu EMPA-REG OUTCOME podano, że 10,1% pacjentów miało niewydolność serca w punkcie początkowym.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos, porque não foi estudado nestes doentes.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano jego stosowania u pacjentów z tej grupy wiekowej.
Portuguese: • se tiver idade igual ou superior a 75 anos, uma vez que o aumento da quantidade de urina causado pelo medicamento poderá afetar o equilíbrio de líquidos no organismo e aumentar o risco de desidratação.
Polish: • jeśli pacjent ma 75 lub więcej lat, bowiem zwiększone wydalanie moczu spowodowane przez ten lek może doprowadzić do zaburzenia równowagi płynów w organizmie i zwiększyć ryzyko odwodnienia.
Portuguese: Níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia), observados frequentemente (pode afetar até 1 em 10 pessoas)
Polish: Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), występujące często (może wystąpić u najwyżej 1 na 10 pacjentów)
Portuguese: Taxa de incidência por 1.000 PY*
Polish: Częstość występowania na 1000 PY*
Portuguese: • desmaio ou perda de consciência
Polish: • utrata świadomości lub omdlenie
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w okresie ciąży.
Portuguese: Ambas as hormonas incretinas estão envolvidas na regulação fisiológica da homeostase da glicose.
Polish: Oba hormony inkretynowe biorą udział w fizjologicznej regulacji homeostazy glukozy.
Portuguese: A dose de metformina deve manter-se.
Polish: Dawka metforminy powinna pozostać niezmieniona.
Portuguese: Os efeitos relacionados com as substâncias ativas individuais são descritos à frente.
Polish: Działania związane z poszczególnymi substancjami czynnymi produktu opisano poniżej.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER BLISTER (perfurado)
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH BLISTER (perforowany)
Portuguese: A empagliflozina é maioritariamente excretada na forma inalterada.
Polish: Empagliflozyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej.
Portuguese: • antes de iniciar o tratamento com qualquer medicamento concomitante que possa ter um impacto negativo sobre a função renal.
Polish: • przed rozpoczęciem leczenia jakimkolwiek innym jednocześnie stosowanym produktem leczniczym, który może mieć niekorzystny wpływ na czynność nerek.
Portuguese: Não é um indutor de isoenzimas do CYP.
Polish: Nie jest induktorem izoenzymów CYP.
Portuguese: * PY= doentes-anos ** Teste de não inferioridade para demonstrar que a faixa superior do IC de 95% para a razão do risco é inferior a 1,3
Polish: * PY = ang. patient years = pacjentolata ** Badanie typu „non-inferiority" w celu wykazania, że górny pułap 95% CI dla współczynnika ryzyka wynosi mniej niż 1,3
Portuguese: Ela fá-lo ao bloquear uma proteína chamada DPP-4.
Polish: Wywiera to działanie blokując białko o nazwie DPP-4.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem consultar primeiro o seu médico.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Portuguese: Estudo de resultados cardiovasculares com a empagliflozina (EMPA-REG OUTCOME)
Polish: Badanie wpływu empagliflozyny na zdarzenia sercowo-naczyniowe (EMPA-REG OUTCOME)
Portuguese: Por definição, as categorias de frequência são muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raro (< 1/10.000) ou frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Polish: Kategorie częstości występowania zdefiniowane są następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: A insulina e as sulfonilureias podem aumentar o risco de hipoglicemia.
Polish: Insulina i pochodne sulfonylomocznika mogą zwiększyć ryzyko hipoglikemii.
Portuguese: A depuração renal no estado estacionário foi de cerca de 70 ml/min.
Polish: Klirens nerkowy w stanie stacjonarnym wynosił około 70 ml/min.
Portuguese: No início do estudo, 74% dos doentes estavam a ser tratados com metformina, 48% com insulina e 43% com uma sulfonilureia.
Polish: W punkcie początkowym 74% pacjentów było leczonych metforminą, 48% insuliną, a 43% pochodną sulfonylomocznika.
Portuguese: Insulina e sulfonilureias
Polish: Insulina i pochodne sulfonylomocznika
Portuguese: O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Polish: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Portuguese: Foi observada uma melhoria dos marcadores alternativos da função das células beta, incluindo o Modelo de Avaliação da Homeostase β (HOMA β).
Polish: Zaobserwowano poprawę zastępczych wskaźników oceny czynności komórek beta, w tym modelu oceny homeostazy (HOMA-β, ang. Homeostasis Model Assessment β).
Portuguese: Os dados de segurança deste estudo estavam em concordância com o perfil de segurança anterior conhecido da linagliptina.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa uzyskane na podstawie tego badania były zgodne ze znanym wcześniej profilem bezpieczeństwa linagliptyny.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe como tratar os níveis baixos de açúcar no sangue e o que fazer se tiver algum dos sinais indicados acima.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta jak leczyć za małe stężenie cukru we krwi i co robić w razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów.
Portuguese: Em particular, deve informar o seu médico se estiver a utilizar os seguintes medicamentos:
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którekolwiek z następujących leków:
Portuguese: Por este motivo, é recomendada a avaliação da função renal:
Polish: W związku z tym zaleca się ocenę czynności nerek:
Portuguese: • tensão ou dor ao esvaziar a bexiga
Polish: • wysiłek lub ból podczas opróżniania pęcherza
Portuguese: Não se sabe se esta observação constitui um efeito de classe.
Polish: Nie wiadomo, czy jest to "efekt klasy leków".
Portuguese: O médico necessitará de alterar o seu tratamento.
Polish: Lekarz będzie zmuszony do zmiany leczenia.
Portuguese: Cada lado do comprimido tem 8 mm.
Polish: Każdy brzeg tabletki ma długość 8 mm.
Portuguese: Perda de líquidos do corpo (desidratação), observada pouco frequentemente Os sinais de desidratação não são específicos, mas podem incluir:
Polish: Utrata wody przez organizm (odwodnienie), występująca niezbyt często Objawy odwodnienia nie są swoiste, mogą jednak obejmować:
Portuguese: C] linagliptina, cerca de 5% da radioatividade foi excretada na urina.
Polish: C] linagliptyny około 5% radioaktywności zostało wydalane z moczem.
Portuguese: A relevância deste resultado para os seres humanos não é evidente.
Polish: Znaczenie tych obserwacji dla ludzi jest niejasne.
Portuguese: • para melhorar o controlo da glicemia quando a metformina e/ou sulfonilureia (SU) e um dos monocomponentes de Glyxambi não proporcionam um controlo da glicemia adequado
Polish: • w celu poprawy kontroli glikemii, jeżeli metformina i/lub pochodna sulfonylomocznika oraz jeden ze składników produktu Glyxambi nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii.
Portuguese: Os possíveis sinais desta situação encontram-se na secção 4, "Efeitos secundários possíveis".
Polish: Możliwe objawy wymieniono w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane".
Portuguese: O médico poderá limitar a sua dose ou decidir utilizar um medicamento alternativo.
Polish: Lekarz może ograniczyć dawkę lub zdecydować o użyciu innego leku.
Portuguese: Lembre-se de tomar todos os medicamentos conforme indicado pelo seu médico, para obter os melhores resultados para a sua saúde.
Polish: Wszystkie leki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uzyskać jak najlepszy wynik leczenia.
Portuguese: • os resultados das análises ao sangue podem mostrar alterações nos níveis sanguíneos de gordura, um aumento dos glóbulos vermelhos (aumento do hematócrito) e alterações relacionadas com a função renal (diminuição da taxa de filtração e aumento dos níveis sanguíneos de creatinina)
Polish: • laboratoryjne testy krwi mogą wykazać zmiany zawartości tłuszczu we krwi, zwiększenie liczby czerwonych krwinek (hematokrytu) oraz zmiany związane z czynnością nerek (zmniejszenie szybkości filtracji i zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi)
Portuguese: O SGLT2 apresenta elevada expressão no rim, ao passo que a expressão noutros tecidos é muito reduzida ou inexistente.
Polish: SGLT2 ulega dużej ekspresji w nerkach, natomiast jego ekspresja w innych tkankach jest mała lub zerowa.
Portuguese: Glimepirida (1-4 mg)
Polish: Glimepiryd (1-4 mg)
Portuguese: • nariz ou garganta inflamada (nasofaringite)
Polish: • zapalenie nosa lub gardła (zapalenie nosogardła)
Portuguese: Não avaliado em termos de significância estatística; não pertencente a procedimento de análise sequencial quanto aos endpoints secundários.
Polish: Nie oceniano pod kątem istotności statystycznej, nie wchodzi w skład procedury sekwencyjnego testowania dla drugorzędnych kryteriów oceny końcowej.
Portuguese: No caso da GPJ, é também incluída a GPJ inicial.
Polish: W przypadku FPG uwzględniono także początkową wartość FPG.
Portuguese: • aumento da enzima amilase no sangue
Polish: • zwiększona aktywność enzymu amylazy we krwi
Portuguese: • outros medicamentos antidiabéticos, tais como insulina ou uma sulfonilureia.
Polish: • inne leki przeciwcukrzycowe, takie jak insulina lub pochodna sulfonylomocznika.
Portuguese: Observaram-se fortes reações pseudoalérgicas em cães com doses médias que causaram alterações cardiovasculares secundárias, consideradas específicas dos cães.
Polish: U psów przy średnich dawkach obserwowano silne reakcje pseudoalergiczne, w następstwie których dochodziło do zmian sercowo-naczyniowych; uznano je za specyficzne dla psów.
Portuguese: A relevância clínica desta observação permanece incerta.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji jest aktualnie nieznane.
Portuguese: O aumento da excreção urinária de glicose manteve-se até ao final do período de tratamento de 4 semanas, com uma média de aproximadamente 78 g/dia.
Polish: Zwiększone wydalanie glukozy z moczem utrzymywało się na koniec 4-tygodniowego okresu leczenia, osiągając przeciętnie około 78 g/dobę.
Portuguese: • antes de iniciar a terapêutica com Glyxambi e periodicamente durante o tratamento, ou seja,
Polish: • przed rozpoczęciem leczenia produktem Glyxambi i okresowo podczas leczenia, tzn. co najmniej raz na rok,
Portuguese: Número de indivíduos
Polish: Liczba uczestników
Portuguese: Aumento do nível sanguíneo de creatinina/Diminuição da taxa de filtração glomerular
Polish: Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi/zmniejszony wskaźnik filtracji kłębuszkowej
Portuguese: • se tiver idade igual ou superior a 75 anos, uma vez que não se recomenda começar a tomar este medicamento com mais de 75 anos de idade.
Polish: • jeśli pacjent ma 75 lat lub więcej, nie zaleca się rozpoczynania leczenia tym lekiem.
Portuguese: A dieta e o exercício podem ajudar o seu organismo a utilizar melhor o açúcar do sangue.
Polish: Odpowiednia dieta i ćwiczenia fizyczne ułatwiają organizmowi skuteczniejsze wykorzystanie cukru.
Portuguese: Foram realizados estudos de toxicidade geral da associação empagliflozina e linagliptina em ratos com duração até 13 semanas.
Polish: Przeprowadzono badania toksyczności ogólnej skojarzenia empagliflozyny i linagliptyny u szczurów, trwające do 13 tygodni.
Portuguese: A administração concomitante com indutores conhecidos das enzimas UGT deve ser evitada devido ao risco de diminuição da eficácia da empagliflozina.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania produktów o znanym działaniu indukującym enzymy UGT, z uwagi na ryzyko zmniejszenia skuteczności empagliflozyny.
Portuguese: Cuidados com os pés
Polish: Pielęgnacja stóp
Portuguese: O tratamento com Glyxambi não deve ser iniciado em doentes com mais de 75 anos.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia lekiem Glyxambi u pacjentów w wieku ponad 75 lat.
Portuguese: As variabilidades interindividuais e residuais da depuração da empagliflozina oral foram de 39,1% e 35,8%, respetivamente.
Polish: Międzyosobnicza i resztkowa zmienność klirensu empagliflozyny po podaniu doustnym wyniosła, odpowiednio, 39,1% i 35,8%.
Portuguese: O metabolismo tem um papel secundário na eliminação da linagliptina.
Polish: Metabolizm odgrywa podrzędną rolę w eliminacji linagliptyny.
Portuguese: O tratamento com empagliflozina pode ser reiniciado quando os valores de cetonas forem normais e o estado do doente estiver estabilizado.
Polish: Leczenie empagliflozyną można wznowić, gdy stężenie ciał ketonowych będzie prawidłowe, a stan pacjenta ustabilizuje się.
Portuguese: Estas alterações da farmacocinética da linagliptina não foram consideradas clinicamente relevantes.
Polish: Tych zmian farmakokinetyki linagliptyny nie uznano za znaczące klinicznie.
Portuguese: A redução da morte cardiovascular nestes doentes foi consistente com o observado na população global do estudo.
Polish: Zmniejszenie liczby zgonów z przyczyn sercowonaczyniowych wśród tych pacjentów było takie same, jak w ogólnej populacji badania.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos utilizados na diabetes, associações de medicamentos anti-hiperglicemiantes orais, código ATC: A10BD19
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, preparaty złożone zawierające doustne leki hipoglikemizujące, kod ATC: A10BD19
Portuguese: HbA1c (%) - 24 semanas
Polish: HbA1c (%) - 24 tygodnie
Portuguese: Estas situações podem causar desidratação.
Polish: Objawy te mogą doprowadzić do odwodnienia.
Portuguese: • se tiver uma infeção grave do rim ou das vias urinárias acompanhada de febre.
Polish: • jeśli pacjent ma poważne zakażenie nerek lub dróg moczowych połączone z gorączką.
Portuguese: A eficácia na prevenção da mortalidade cardiovascular não foi estabelecida de forma conclusiva em doentes que estavam a utilizar empagliflozina concomitantemente com inibidores da DPP-4 ou em doentes de etnia negra, uma vez que a representação destes grupos no estudo EMPA-REG OUTCOME foi limitada.
Polish: Skuteczność w zapobieganiu zgonom z przyczyn sercowo-naczyniowych nie została rozstrzygająco określona u pacjentów stosujących empagliflozynę jednocześnie z inhibitorami DPP-4 ani u pacjentów rasy czarnej z uwagi na ograniczoną reprezentację tych grup pacjentów w badaniu EMPA-REG OUTCOME.
Portuguese: Estudos de carcinogenicidade oral com a duração de 2 anos em ratos e ratinhos não revelaram evidências de carcinogenicidade em ratos nem em ratinhos macho.
Polish: Trwające dwa lata badania karcynogenności dawek doustnych na szczurach i myszach nie dostarczyły żadnych dowodów na rakotwórczość u szczurów ani u samców myszy.