FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V 144. týždni sa pozoroval rozvoj jednej alebo viacerých primárnych substitúcií spojených s rezistenciou voči elvitegraviru, emtricitabínu alebo tenofoviru u 18 z 42 pacientov s použiteľnými genotypovými údajmi z párovaných izolátov na začiatku liečby a pri zlyhaní liečby Stribildom (2,6
Lithuanian: Po 144 savaičių vienos arba daugiau pirminių su atsparumu elvitegravirui, emtricitabinui ar tenofovirui susijusių pakaitų atsiradimas nustatytas 18 iš 42 pacientų su vertinamais genotipiniais duomenimis, gautais iš porinių pradinių ir nesėkmingo gydymo Stribild izoliatų (2,6 %, 18 iš 701 pacientų).
Slovak: naloxon:
Lithuanian: Naloksonas:
Slovak: Pacienti súbežne infikovaní HIV a HBV, u ktorých sa vysadí liečba Stribildom, sa musia dôkladne sledovať na základe klinických a laboratórnych vyšetrení najmenej niekoľko mesiacov po ukončení liečby.
Lithuanian: Mažiausiai kelis mėnesius po gydymo Stribild nutraukimo, ŽIV kartu su HBV infekuotus pacientus reikia atidžiai stebėti kliniškai ir pagal laboratorinių tyrimų rodiklius.
Slovak: Je dôležité aby ste neprestali užívať Stribild bez toho, aby ste sa poradili s vaším lekárom: pozri časť 3, Neprestávajte užívať Stribild.
Lithuanian: Svarbu, kad nenustotumėte vartoti Stribild, nepasitarę su gydytoju: žr.
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých sa rozvinuli substitúcie spojené s rezistenciou voči elvitegraviru, sa rozvinuli substitúcie spojené s rezistenciou voči emtricitabínu aj elvitegraviru.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems atsirado atsparių elvitegravirui pakaitų, atsirado pakaitų, atsparių ir emtricitabinui, ir elvitegravirui.
Slovak: B alebo C, liečených antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko vážnych a potenciálne smrteľných nežiaducich reakcií postihujúcich pečeň.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kurie gydomi antiretrovirusiniai vaistais, yra didesnė sunkių kepenų nepageidaujamų reakcijų, kurios gali būti mirtinos, pasireiškimo riziką.
Slovak: Kobicistát inhibuje tubulárnu sekréciu kreatinínu a môže spôsobiť mierne zvýšenia sérového kreatinínu a mierne poklesy klírensu kreatinínu (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Kobicistatas slopina kreatinino sekreciją inkstų kanalėliuose bei gali nežymiai padidinti kreatinino kiekį serume ir nežymiai sumažinti kreatinino klirensą (žr.
Slovak: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Stribildu u detí mladších ako 12 rokov alebo s hmotnosťou < 35 kg neboli doteraz stanovené (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Stribild saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 12 metų arba sveriantiems < 35 kg vaikams neištirti (žr.
Slovak: Dvojkombinácie liekov a trojkombinácia elvitegraviru, emtricitabínu a tenofoviru vykazovali synergistickú aktivitu v bunkovej kultúre.
Lithuanian: Nustatytas dviejų vaistų derinių ir trijų vaistų - elvitegraviro, emtricitabino ir tenofoviro - derinio sinergistinis aktyvumas ląstelių kultūroje.
Slovak: Vysadenie liečby Stribildom u pacientov súbežne infikovaných HIV a HBV môže byť spojené so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Stribild pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV kartu su HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
Slovak: Pri podávaní v kombinácii so Stribildom nie sú potrebné žiadne úpravy dávky.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: U pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo cirhózou pečene sa neodporúča ukončiť liečbu, pretože to môže u niektorých pacientov viesť k zhoršeniu hepatitídy, čo môže ohrozovať ich život.
Lithuanian: Nerekomenduojama nutraukti gydymo pacientams, kuriems yra toli pažengusi kepenų liga ar cirozė, nes dėl to gali paūmėti hepatitas, kuris gali kelti pavojų gyvybei.
Slovak: Stribild je indikovaný aj na liečbu infekcie vírusom HIV-1 u dospievajúcich vo veku 12 až < 18 rokov s hmotnosťou ≥ 35 kg, ktorí sú infikovaní vírusom HIV-1 bez známych mutácií spojených s rezistenciou voči niektorej z troch antiretrovírusových látok obsiahnutých v Stribilde a u ktorých sa vyskytli toxicity, vylučujúce použitie iných režimov, ktoré neobsahujú tenofovir-dizoproxil (TDF) (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Stribild taip pat skirtas gydyti ŽIV-1 infekciją paaugliams nuo 12 iki < 18 metų, sveriantiems ≥ 35 kg, kurie yra infekuoti ŽIV-1 be žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu bet kuriai iš trijų Stribild sudėtyje esančių antiretrovirusinių vaistinių preparatų, ir kuriems yra pasireiškęs toksiškumas, neleidžiantis taikyti kitų gydymo schemų, kuriose nenaudojamas tenofoviras dizoproksilis (žr.
Slovak: Ako užívať Stribild
Lithuanian: Kaip vartoti Stribild
Slovak: Ak zabudnete užiť Stribild
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Stribild
Slovak: bolesť1, únava 1 Táto nežiaduca reakcia sa v klinických štúdiách fázy 3 nepozorovala pri Stribilde, ale bola identifikovaná v klinických štúdiách alebo na základe skúseností po uvedení emtricitabínu alebo tenofovir-dizoproxilu na trh pri použití s inými antiretrovírusovými liekmi.
Lithuanian: 1 Ši nepageidaujama reakcija nebuvo pastebėta Stribild 3 fazės klinikinių tyrimų metu, bet nustatyta remiantis emtricitabino ar tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų metu ar po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, vartojant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovak: Emtricitabín a tenofovir sa primárne vylučujú obličkami kombináciou glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviras daugiausiai šalinami pro inkstus, filtruojant glomeruluose ir aktyviai sekretuojant inkstų kanalėliuose.
Slovak: • bolesť v bruchu spôsobená zápalom pankreasu (pankreatitída)
Lithuanian: • kasos uždegimo (pankreatito) sukeltas pilvo skausmas,
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné zmeny farmakokinetiky tenofoviru u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų tenofoviro farmakokinetikos pokyčių kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams nenustatyta.
Slovak: • tenofovir-dizoproxil, antiretrovírusový liek známy ako nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (nucleotide reverse transcriptase inhibitor, NtRTI).
Lithuanian: • tenofoviras dizoproksilis, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NtATI).
Slovak: Predklinické údaje pre tenofovir-dizoproxil získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų tenofoviro dizoproksilio farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: zvýšená amyláza vrátane zvýšenej pankreatickej amylázy1, zvýšená sérová lipáza1, bolesť brucha, dyspepsia, zápcha, abdominálna distenzia1, plynatosť
Lithuanian: padidėjęs amilazės, taip pat ir kasos amilazės, aktyvumas1, padidėjęs serumo lipazės aktyvumas1, pilvo skausmas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, pilvo tempimas1, dujų susikaupimas žarnyne
Slovak: Stribild [len na vonkajšom obale]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Stribild [tik ant išorinės pakuotės]
Slovak: Dospelí s poruchou funkcie obličiek
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Slovak: Midazolam a triazolam sa primárne metabolizujú prostredníctvom enzýmu CYP3A.
Lithuanian: Midazolamą ir triazolamą daugiausiai metabolizuoja CYP3A.
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový súhrn nežiaducich reakcií spojených so Stribildom založený na skúsenostiach zo štúdií fázy 3 GS-US-236-0102 a GS-US-236-0103 a nežiaducich reakcií na liečbu emtricitabínom a tenofovir-dizoproxilom zistených v klinických štúdiách a na základe skúseností po uvedení lieku na trh, pri použití s inými antiretrovírusovými liekmi
Lithuanian: Su Stribild vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų santrauka, remiantis 3 fazės klinikinių tyrimų GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 patyrimu ir nepageidaujamų reakcijų į gydymą emtricitabinu ir tenofoviru dizoproksiliu santrauka, remiantis klinikinių tyrimų metu ir po vaisto pateikimo į rinką gautais duomenimis, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais
Slovak: V štúdiách GS-US-236-0102 a GS-US-236-0103 sa zníženia odhadovaného klírensu kreatinínu vyskytovali v skorej fáze liečby Stribildom, po ktorej sa stabilizovali.
Lithuanian: Tyrimų GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103 metu apskaičiuotasis kreatinino klirensas Stribild vartojimo pradžioje sumažėjo, po to stabilizavosi.
Slovak: U pacientov dostávajúcich tenofovir-dizoproxil boli hlásené zriedkavé prípady poruchy funkcie obličiek, renálneho zlyhania a menej časté prípady proximálnej renálnej tubulopatie (vrátane Fanconiho syndrómu), ktoré niekedy viedli k abnormalitám kostí (občas prispievajúcim k zlomeninám).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus inkstų funkcijos nepakankamumo, inkstų funkcijos sutrikimo ir nedažnus proksimalinės inkstų tubulopatijos (įskaitant Fanconi sindromą) atvejus, kartais sąlygojančius kaulų pokyčius (retais atvejais sukeliančius lūžius), pacientams, vartojantiems tenofoviro dizoproksilio.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stribild
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Stribild
Slovak: Liečivá sú elvitegravir, kobicistát, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis.
Slovak: digoxín (0,5 mg jednorazová dávka)/kobicistát (150 mg viacnásobná dávka)
Lithuanian: Digoksino (0,5 mg vienkartinė dozė)/kobicistato (150 mg kartotinės dozės)
Slovak: % naviazaný na ľudské plazmatické proteíny a táto väzba je nezávislá od koncentrácie lieku v rozsahu od 1 ng/ml do 1 600 ng/ml.
Lithuanian: 98-99 % elvitegraviro prisijungia žmogaus plazmos baltymais ir prisijungimas intervale nuo 1 ng/ml iki 1 600 ng/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Slovak: Vzdelávacia brožúra o Stribilde pre lekárov predpisujúcich liek dospievajúcim pacientom má obsahovať nasledovné kľúčové informácie týkajúce sa bezpečnosti:
Lithuanian: Stribild informacinėse brošiūrose apie inkstų ligas, skirtose gydytojams, kurie išrašys vaistinį preparatą pacientams paaugliams, turi būti pateikiama ši pagrindinė saugumo informacija.
Slovak: Bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (ako napríklad Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída), avšak hlásený čas do ich nástupu je variabilnejší a tieto účinky sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas), tačiau nustatytas laikas iki ligos pradžios yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug mėnesių po gydymo (žr.
Slovak: Primárne mutácie súvisiace s raltegravirom/elvitegravirom neovplyvňujú citlivosť na dolutegravir in vitro, keď sú prítomné ako jednotlivé mutácie, a prítomnosť ďalších sekundárnych mutácií (okrem Q148) tiež nemá za následok významné násobné zmeny pri pokusoch s miestne cielenými mutantmi.
Lithuanian: Eksperimentuose su mutantais, turinčiais paveiktą sritį, papildomų antrinių mutacijų (išskyrus Q148) buvimas reikšmingų daugkartinių pokyčių nesukėlė.
Slovak: Pacienti, ktorí v minulosti prerušili liečbu tenofovir-dizoproxilom z dôvodu renálnej toxicity, s ustúpením alebo bez ustúpenia jej účinkov po prerušení liečby.
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau nutraukė gydymą tenofoviro dizoproksiliu dėl toksinio poveikio inkstams ir kuriems po nutraukimo šis poveikis išnyko arba ne.
Slovak: • antagonisty alfa-1-adrenoreceptorov: alfuzosín • antiarytmiká: amiodarón, chinidín
Lithuanian: • alfa 1 adrenoreceptorių antagonistai: alfuzozinas;
Slovak: Počiatočné charakteristiky a výsledky liečby pre obe štúdie GS-US-236-0102 a GS-US-236-0103 sú uvedené v tabuľkách 3 a 4, v uvedenom poradí.
Lithuanian: Abiejų tyrimų GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 pradinės charakteristikos ir gydymo rezultatai pateikiami atitinkamai 3 ir 4 lentelėse.
Slovak: Renálny klírens, ktorý je v nadbytku hodnoty glomerulárnej filtrácie sa odhaduje na približne 210 ml/min.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad inkstų klirensas yra maždaug 210 ml/min., kas viršija glomerulų filtracijos greitį.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov súbežne infikovaných HBV bola po vysadení liečby klinicky a laboratórne preukázaná hepatitída (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Hepatito paūmėjimo atvejai po visiško gydymo nutraukimo ŽIV infekuotiems pacientams, kartu infekuotiems ir HBV, po gydymo nutraukimo atsirado, klinikinių ir laboratorinių hepatito požymių (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Priemerné zvýšenie počtu buniek CD4+ v 48. týždni oproti počiatočnej hodnote bolo na úrovni 23 buniek/mm
Lithuanian: Vidutinis CD4+ ląstelių skaičiaus padidėjimas 48 savaitę, palyginti su pradine verte, buvo 23 ląstelės/mm3.
Slovak: U pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo cirhózou sa prerušenie liečby neodporúča, pretože poliečebná exacerbácia hepatitídy môže viesť k dekompenzácii pečene.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems toli pažengusia kepenų liga ar ciroze, gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes po gydymo pasireiškiantis hepatito paūmėjimas gali sukelti kepenų nepakankamumą.
Slovak: Stribild, -1,9 ±
Lithuanian: vartojant Stribild, -1,9 ± 17,9 ml/min.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: Labai dažni:
Slovak: Kobicistát je selektívny inhibítor mechanizmu účinku cytochrómov P450 podskupiny CYP3A.
Lithuanian: Kobicistatas yra selektyvus, veikimo mechanizmu paremtas CYP3A pošeimio P450 citochromų inhibitorius.
Slovak: Stribild sa neodporúča používať u pediatrických pacientov mladších ako 18 rokov s poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Stribild nerekomenduojama skirti pacientams vaikams iki 18 metų, kurių inkstų funkcija sutrikusi (žr.
Slovak: Antivírusová aktivita tenofoviru proti laboratórnym a klinickým izolátom HIV-1 bola vyhodnotená v lymfoblastoidných bunkových líniách, primárnych monocytových/makrofágových bunkách a v lymfocytoch periférnej krvi.
Lithuanian: Tenofoviro antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinėse ląstelėse, pirminių monocitų / makrofagų ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
Slovak: Súbežné podávanie Stribildu s karbamazepínom, fenobarbitálom alebo fenytoínom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Stribild vartoti kartu su karbamazepinu, fenobarbitaliu ar fenitoinu negalima (žr.
Slovak: 59 % Cmin: ↑ 325 % Cmax: ↔
Lithuanian: Kobicistatas: AUC: ↑ 59 % Cmin: ↑ 325 % Cmax: ↔
Slovak: U 28 pacientov dostávajúcich 96-týždňovú liečbu tenofovir-dizoproxilom pokleslo Z-skóre BMD o -0,341 pre lumbálnu chrbticu a -0,458 pre celé telo.
Lithuanian: 28 pacientų, kurie 96 savaites vartojo tenofovirą dizoproksilį, juosmeninės stuburo dalies KMT Z įvertis sumažėjo -0,341, o viso kūno KMT Z įvertis sumažėjo -0,458.
Slovak: Keď sa vaše zásoby Stribildu začnú míňať, požiadajte o viac vášho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Kai lieka nedaug Stribild, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
Slovak: • zmeny v moči
Lithuanian: • šlapimo pokyčius
Slovak: Liečba Stribildom sa nemá začínať u pediatrických pacientov s poruchou funkcie obličiek a má sa ukončiť u pediatrických pacientov, u ktorých sa vyskytne porucha funkcie obličiek počas liečby Stribildom.
Lithuanian: Pacientų vaikų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, negalima pradėti gydyti Stribild ir reikia nutraukti gydymą, jeigu pacientui vaikui išsivysto inkstų funkcijos sutrikimas Stribild terapijos metu.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali liečbu tenofovir-dizoproxilom alebo placebom, bolo priemerné Z-skóre BMD pre lumbálnu chrbticu -1,004, resp. -0,809 a priemerné Z-skóre BMD pre celé telo bolo -0,866, resp. -0,584 vo východiskovom bode.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų, kuriems buvo skiriama tenofoviro dizoproksilio arba placebo, vidutinis juosmeninės stuburo dalies KMT Z įvertis buvo atitinkamai -1,004 ir -0,809, o vidutinis viso kūno KMT Z įvertis buvo -0,866 ir -0,584.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, antivirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti, deriniai.
Slovak: Súbežné podávanie so Stribildom môže spôsobiť zvýšené plazmatické koncentrácie sildenafilu a tadalafilu, čo môže viesť k vzniku nežiaducich reakcií spojených s inhibítorom PDE-5.
Lithuanian: Vartojant kartu su Stribild, gali padidėti sildenafilio ir tadalafilio koncentracija plazmoje ir dėl to pasireikšti su FDE-5 inhibitoriais susijusios nepagedaujamos reakcijos.
Slovak: Pri súbežnom podávaní so Stribildom sa môžu koncentrácie klaritromycínu a/alebo kobicistátu zmeniť.
Lithuanian: Kartu vartojant Stribild, gali pakisti klaritromicino ir (arba) kobicistato koncentracija.
Slovak: Priemerná rýchlosť kostného nárastu pre lumbálnu chrbticu v 48. týždni bola v liečebnej skupine s tenofovir-dizoproxilom a v liečebnej skupine so stavudínom alebo zidovudínom podobná.
Lithuanian: Vidutinis juosmeninės stuburo dalies kaulų rodiklio padidėjimas 48 savaitę tenofoviro dizoproksilio vartojimo grupėje ir stavudino arba zidovudino vartojimo grupėje buvo panašus.
Slovak: Pri liečbe infekcie HIV nie je vždy možné povedať, či niektoré nežiaduce účinky spôsobuje
Lithuanian: Gydant ŽIV infekciją, ne visada įmanoma atskirti, ar nepageidaujamą poveikį sukelia Stribild, kiti Jūsų tuo pat metu vartojami vaistai, ar pati ŽIV liga.
Slovak: U pacientov s HIV-1 prechovávajúcim substitúciu K65R sa má vyhnúť užívaniu tenofovir-dizoproxilu.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio reikia vengti skirti pacientams, turintiems ŽIV-1 padermių su K65R pakaita.
Slovak: Ohľadne pacientov s klírensom kreatinínu, ktorý počas liečby Stribildom poklesne pod 70 ml/min pozri časť 4.4.
Lithuanian: Apie pacientus, kurių kreatinino klirensas gydymo Stribild metu nukrenta žemiau 70 ml/min., žr. 4.4 skyriuje.
Slovak: Rovnako ako u dospelých, u dospievajúcich, u ktorých sa potvrdí zvýšenie hladiny sérového kreatinínu o viac ako 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) oproti počiatočnej hodnote, sa má dôkladne sledovať renálna bezpečnosť (pozri vyššie).
Lithuanian: Panašiai kaip ir suaugusiesiems, paaugliams, kurie patyrė patvirtintą didesnį negu 26,5 µmol/l (0,3 mg/dl) kretatinino kiekio serume padidėjimą nuo pradinio lygio turėtų būti atidžiai stebimi dėl inkstų saugumo (žr.
Slovak: Farmakokinetika emtricitabínu sa neštudovala u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika pacientams, kurių kepenys pakenktos, neištirta.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch elvitegraviru, kobicistátu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu u novorodencov/dojčiat, preto sa Stribild nemá užívať počas dojčenia.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio poveikį naujagimiams / kūdikiams.
Slovak: Antivírusová aktivita emtricitabínu proti laboratórnym a klinickým izolátom HIV-1 bola vyhodnotená v lymfoblastoidných bunkových líniách, bunkovej línii MAGI-CCR5 a mononukleárnych bunkách periférnej krvi.
Lithuanian: Emtricitabino antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinėse ląstelėse, MAGI-CCR5 ląstelių linijoje ir periferinio kraujo vieno branduolio ląstelėse.
Slovak: Ohľadne začatia liečby Stribildom u pacientov s klírensom kreatinínu nižším ako 90 ml/min pozri časť 4.4.
Lithuanian: Kaip pradėti gydymą Stribild pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis nei 90 ml/min., žr. 4.4 skyriuje.
Slovak: Táto kombinácia sa má používať s opatrnosťou s častým sledovaním obličiek (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Tokį derinį reikia vartoti atsargiai, dažnai tikrinant inkstų veiklą (žr.
Slovak: posakonazol3 flukonazol
Lithuanian: Vorikonazolas3 Pozakonazolas3 Flukonazolas
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: Časté:
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Dažni:
Slovak: neutropénia1
Lithuanian: neutropenija1
Slovak: Izoláty HIV-1 so zníženou citlivosťou na elvitegravir boli selektované v bunkovej kultúre.
Lithuanian: Ląstelių kultūroje buvo atrinkti ŽIV-1 izoliatai, kurių jautrumas elvitegravirui buvo sumažėjęs.
Slovak: buprenorfín/naloxon/elvitegravir/
Lithuanian: Buprenorfinas/naloksonas/ elvitegraviras/kobicistatas
Slovak: Liečivá elvitegravir, kobicistát a tenofovir-dizoproxil zostávajú dlhodobo v životnom prostredí.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos (elvitegraviras, kobicistatas ir tenofoviras dizoproksilis) yra aplinkoje išliekančios medžiagos.
Slovak: V štúdiách GS-US-236-0115 a GS-US-236-0121 pacienti museli byť buď na ich prvom alebo druhom antiretrovírusovom režime liečby bez virologického zlyhania v anamnéze, nesmeli mať aktuálne ani v anamnéze žiadnu rezistenciu voči antiretrovírusovým zložkám Stribildu a museli mať dosiahnutú supresiu PI+RTV alebo NNRTI v kombinácii s FTC/tenofovir-dizoproxilom (HIV-1
Lithuanian: ŽIV-1 infekuoti pacientai, kurių virusologinis atsakas nuslopintas Atliekant tyrimus GS-US-236-0115 ir GS-US-236-0121, pacientams turėjo būti taikoma pirmoji arba antroji antiretrovirusinio gydymo schema ir neturėjo būti ankstesnės virusologinės nesėkmės, neturėjo būti esamo arba ankstesnio atsparumo antiretrovirusiniams Stribild komponentams ir mažiausiai šešis mėnesius iki atrankos dalyvauti tyrime jiems turėjo būti slopinamas virusologinis atsakas skiriant PI+RTV arba NNATI kartu su FTC/tenofoviru dizoproksiliu (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml).
Slovak: U pacientov dostávajúcich Stribild sa odporúča sledovanie renálnej funkcie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Stribild vartojantiems pacientams rekomenduojama stebėti inkstų funkciją (žr.
Slovak: drospirenón/etinylestradiol (3 mg/0,02 mg jednorazová dávka)/kobicistát (150 mg jedenkrát denne)
Lithuanian: Drospirenonas/etinilestradiolis (3 mg/0,02 mg vienkartinė dozė)/kobicistatas (150 mg kartą per parą)
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktorých klírens je silne závislý od CYP3A a ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie súvisia so závažnými a/alebo život ohrozujúcimi nežiaducimi účinkami, je kontraindikované.
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių padidėjusi koncentracija plazmoje yra siejama su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky elvitegraviru, kobicistátu, emtricitabínu alebo tenofovir-dizoproxilu na fertilitu.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino arba tenofoviro dizoproksilio kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui neparodė.
Slovak: 2 Pri podaní emtricitabínu pediatrickým pacientom sa často vyskytovala anémia a veľmi často zmeny sfarbenia kože
Lithuanian: 2 Dažnai pasitaikė anemija ir labai dažnai - odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija), kai emtricitabinas buvo skiriamas pacientams vaikams.
Slovak:  Ak si myslíte, že môžete mať laktátovú acidózu, oznámte to okamžite svojmu lekárovi.
Lithuanian:  Jeigu manote, kad Jums gali būti laktatacidozė, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Slovak: U detí infikovaných vírusom HIV-1 (vo veku od 2 do 15 rokov) boli Z-skóre BMD pozorované u účastníkov, ktorí prešli na liečbu tenofovir-dizoproxilom, nižšie ako Z-skóre pozorované u účastníkov, ktorí zostali pri režime obsahujúcom stavudín alebo zidovudín (pozri časti 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Tarp ŽIV-1 infekuotų vaikų (nuo 2 iki 15 metų amžiaus) KMT Z įverčiai buvo mažesni tų pacientų, kurie perėjo prie tenofoviro dizoproksilio, negu tų, kurie toliau buvo gydomi taikant schemas su stavudinu arba zidovudinu (žr.
Slovak: U pacientov s ľahkou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky elvitegraviru ani kobicistátu.
Lithuanian: Lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams elvitegraviro ar kobicistato dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Vyžaduje sa zvýšené sledovanie nežiaducich reakcií spojených s rifabutínom vrátane neutropénie a uveitídy z dôvodu očakávaného zvýšenia expozície desacetyl-rifabutínu.
Lithuanian: Dėl tikėtino rifabutino poveikio padidėjimo reikia atidžiau stebėti, ar nepasireiškia su dezacetil-rifabutinu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant neutropeniją ir uveitą.