FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosisreduktion eller seponering af colchicin anbefales hos patienter med normal nyre- og leverfunktion, hvis behandling med boostet PREZISTA er nødvendig.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kolkisindosen eller et avbrudd i kolkisinbehandlingen anbefales hos pasienter med normal nyre- og leverfunksjon hvis behandling med forsterket PREZISTA er nødvendig.
Danish: 80/480 mg, 6 doser efter 0, 8, 24, 36, 48 og 60 timer artemether AUC ↓ 16 % artemether Cmin ↔ artemether Cmax ↓ 18 % dihydroartemisinin AUC ↓ 18 % dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18 % lumefantrin AUC ↑ 175 % lumefantrin Cmin ↑ 126 % lumefantrin Cmax ↑ 65 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13 % darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: 80/480 mg, 6 doser ved 0, 8, 24, 36, 48, og 60 timer artemeter AUC ↓ 16 % artemeter Cmin ↔ artemeter Cmax ↓ 18 % dihydroartemisinin AUC ↓ 18 % dihydroartemisinin Cmin ↔ dihydroartemisinin Cmax ↓ 18 % lumefantrin AUC ↑ 175 % lumefantrin Cmin ↑ 126 % lumefantrin Cmax ↑ 65 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 13 % darunavir Cmax ↔
Danish: Disse aktive stoffer omfatter f.eks.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - colchicin ved anvendelse til patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene inkluderer f.eks.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolkisin når det brukes hos pasienter med nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon (se pkt.
Danish: Hvis parenteral midazolam coadministreres med PREZISTA med lavdosis ritonavir, skal det foregå på en intensivafdeling (ITA) eller i lignende rammer, der sikrer tæt klinisk monitorering og passende medicinsk håndtering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Norwegian Bokmål: Dersom parenteral midazolam gis samtidig med PREZISTA med lav dose ritonavir, bør det skje på en intensivavdeling eller i en lignende setting som sikrer tett klinisk overvåkning og egnet medisinsk behandling i tilfelle åndedrettshemming og/eller forlenget sedasjon skulle inntreffe.
Danish: PREZISTA co-administreret med cobicistat bør ikke anvendes i kombination med et andet antiretroviralt middel, som kræver farmakoforstærkning med en CYP3A4-hæmmer (se pkt.
Norwegian Bokmål: PREZISTA gitt sammen med kobicistat skal ikke brukes i kombinasjon andre antiretrovirale legemidler som krever farmakoforsterkning i form av samtidig bruk av en CYP3A4-hemmer (se pkt.
Danish: På baggrund af de forskellige eliminationsveje for de andre NRTI, zidovudin, emtricitabin, stavudin, lamivudin, der primært udskilles via nyrerne, og abacavir, som ikke metaboliseres via CYP450, forventes der ikke nogle lægemiddelinteraktioner for disse lægemidler og PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: Basert på de forskjellige eliminasjonsveiene for de andre NRTIpreparatene zidovudin, emtricitabin, stavudin og lamivudin, som hovedsakelig utskilles gjennom nyrene; og abacavir hvis metabolisme ikke er mediert av CYP450, forventes ingen interaksjoner når disse NRTI-preparatene gis samtidig med PREZISTA og en lav dose ritonavir.
Danish: 6 celler/l.I forbindelse med beslutningen om at påbegynde behandling med PREZISTA hos sådanne ART-erfarne patienter bør brugen af PREZISTA vejledes af genotypebestemmelse (se pkt.
Norwegian Bokmål: Når det vurderes å sette i gang behandling med PREZISTA hos slike ART-erfarne pasienter, bør genotypetesting være rettledende for bruk av PREZISTA (se pkt.
Danish: PREZISTA virker ikke korrekt uden mad.
Norwegian Bokmål: - Ta PREZISTA sammen med mat. PREZISTA virker ikke tilfredsstillende uten mat.
Danish: I det kliniske udviklingsprogram med raltegravir hos behandlingserfarne patienter forekom udslæt uanset årsagssammenhæng hyppigere, når regimet indeholdt PREZISTA/ritonavir + raltegravir, end når det indeholdt PREZISTA/ritonavir uden raltegravir eller raltegravir uden PREZISTA/ritonavir.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet med raltegravir hos behandlingserfarne pasienter forekom utslett, uavhengig av årsak, oftere ved behandling med PREZISTA/ritonavir + raltegravir enn med PREZISTA/ritonavir uten raltegravir eller raltegravir uten PREZISTA/ritonavir.
Danish: PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir bør ikke anvendes i kombination med disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: PREZISTA gitt samtidig med en lav dose ritonavir, bør ikke brukes sammen med disse legemidlene.
Danish: Darunavir i kombination med ritonavir medførte et fald i antallet af unger, der udviste forskrækkelsesrespons på dag 15 af diegivningen, og en reduceret overlevelse for ungerne i dieperioden.
Norwegian Bokmål: Darunavir i kombinasjon med ritonavir førte til en reduksjon i antall avkom som demonstrerte forskrekkelsesrespons ("startle response") på dag 15 etter start av diegiving, og en reduksjon i overlevelse hos avkommet i løpet av dieperioden.
Danish: meget almindelig udslæt (herunder makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst, pruritisk udslæt, generaliseret udslæt og allergisk dermatitis)
Norwegian Bokmål: makulært, makulopapulært, papulært, erytematøst, kløende utslett, generelt utslett og allergisk dermatitt)
Danish: De kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjene, mørk (tefarvet) urin, bleg afføring, kvalme, opkastning, appetittab eller smerter, jag eller smerter og ubehag i højre side under ribbenene.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere at huden eller det hvite i øyet blir gulere, mørk (tefarget) urin, blek avføring, kvalme, oppkast, redusert matlyst eller smerter, verk eller smerter og ubehag på høyre side under ribbena.
Danish: Samlet antal virologiske svigt a, n (%) Rebounders Individer, der aldrig har været supprimerede Antal deltagere med virologisk svigt og parrede genotyper ved baseline og endepunkt, der udviklede mutationer ved endepunktet, n/N Primære (major) PImutationer PI RAMs Antal deltagere med virologisk svigt og parrede fænotyper ved baseline/endepunkt, der udviste tab af følsomhed over for PI'er ved endepunktet sammenlignet med baseline, n/N PI
Norwegian Bokmål: Antall personer med virologisk svikt og parvise baseline/endepunkt genotyper som utviklet mutasjoner b ved endepunkt, n/N Primære (major) PImutasjoner PI RAMs Antall personer med virologisk svikt og parvise baseline/endepunkt fenotyper som viste tap av følsomhet overfor PIs ved endepunkt sammenlignet med baseline, n/N PI
Danish: Monitorering for forhøjet ASAT/ALAT bør overvejes hos patienter med underliggende kronisk hepatitis eller cirrose eller hos patienter, som havde forhøjede aminotransferaser før behandlingen - specielt i de første mange måneders behandling med PREZISTA anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: Økt ASAT/ALAT-måling bør vurderes hos pasienter med underliggende kronisk hepatitt, cirrhose og pasienter med transaminaseøkning før behandlingsstart, spesielt de første månedene med behandling med PREZISTA brukt i kombinasjon med kobicistat eller lavdose ritonavir.
Danish: Hiv-1-RNA < 50 kopier/ml Alle patienter
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml Alle pasienter
Danish: Det anbefales ikke at co-administrere boostet PREZISTA og boceprevir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere forsterket PREZISTA og boceprevir.
Danish: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Norwegian Bokmål: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir
Danish: - apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (til at hindre blodpropper), da behandlingsvirkningen eller bivirkninger af denne medicin kan blive ændret.
Norwegian Bokmål: - Apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, warfarin (for å hindre koagulasjon av blod) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger kan endres; legen din må i så fall kanskje undersøke blodet ditt.
Danish: På baggrund af de forskellige eliminationsveje for de andre NRTI, zidovudin, emtricitabin, stavudin, lamivudin, der primært udskilles via nyrerne, og abacavir, som ikke metaboliseres via CYP450, forventes der ikke nogle lægemiddelinteraktioner for disse lægemidler og boostet PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Basert på de forskjellige eliminasjonsveiene for de andre NRTIpreparatene zidovudin, emtricitabin, stavudin og lamivudin, som hovedsakelig utskilles gjennom nyrene; og abacavir hvis metabolisme ikke er mediert av CYP450, forventes ingen interaksjoner når disse NRTI-preparatene gis samtidig med forsterket PREZISTA.
Danish: Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon paroxetin AUC ↓ 39 % paroxetin Cmin ↓ 37 % paroxetin Cmax ↓ 36 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49 % sertralin Cmin ↓ 49 % sertralin Cmax ↓ 44 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6 % darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Amitriptylin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon paroksetin AUC ↓ 39 % paroksetin Cmin ↓ 37 % paroksetin Cmax ↓ 36 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralin AUC ↓ 49 % sertralin Cmin ↓ 49 % sertralin Cmax ↓ 44 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6 % darunavir Cmax ↔
Danish: Ved samtidig administration af PREZISTA og lavdosis ritonavir skal patienten monitoreres for tolerabilitet af bosentan.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av PREZISTA og en lav dose ritonavir bør pasientens toleranse overfor bosentan overvåkes.
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisering, f.eks. nasalt eller inhaleret beclomethason, bør overvejes, navnlig ved langvarig behandling.
Norwegian Bokmål: Alternative kortikosteroider som er mindre avhengige av CYP3Ametabolisme, f.eks. beklometason til intranasal eller inhalasjonsbruk bør vurderes, spesielt ved langtidsbruk.
Danish: ● Hos alle andre ART-erfarne patienter eller i tilfælde af, at der ikke foreligger en hiv-1-genotypebestemmelse, er det anbefalede behandlingsregime 600 mg to gange dagligt sammen med ritonavir 100 mg to gange dagligt i forbindelse med et måltid.
Norwegian Bokmål: • Hos alle andre ART-erfarne pasienter eller hvis HIV-1-genotypetesting ikke er tilgjengelig, er anbefalt PREZISTA-dose 600 mg to ganger daglig, tatt sammen med ritonavir 100 mg to ganger daglig, i forbindelse med måltid.
Danish: Darunavir indeholder en sulfonamid-del. PREZISTA skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt sulfonamidallergi.
Norwegian Bokmål: PREZISTA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Danish: Det anbefales at monitorere INR (International normaliseret ratio), når warfarin kombineres med PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den internasjonale normaliserte ratio (INR) bør monitoreres når warfarin kombineres med PREZISTA og en lav dose ritonavir.
Danish: atorvastatin AUC ↑ 3-4 gange atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 gange atorvastatin Cmax ↑ ≈2 gange darunavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Atorvastatin 10 mg én gang daglig atorvastatin AUC ↑ 3-4 ganger atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 ganger atorvastatin Cmax ↑ ≈2 ganger darunavir/ritonavir
Danish: Der skal tages højde for dette, hvis darunavir med cobicistat administreres til patienter, hvor den estimerede kreatinin-clearance benyttes til dosisjustering af samtidigt administrerede lægemidler (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til dersom darunavir gis sammen med kobicistat til pasienter hvor estimert kreatininclearance brukes til å justere dosen av legemidler som gis samtidig (se pkt.
Danish: - snue - beskadigelse af huden, tør hud - stive muskler eller led, ledsmerter med eller uden betændelse - ændringer i visse blodlegemer eller i blodets kemiske sammensætning.
Norwegian Bokmål: - skader i huden, tørr hud - stive muskler eller ledd, leddsmerter med eller uten betennelse - endret antall av enkelte blodlegemer eller blodverdier.
Danish: Med hiv-1-subtype Type B Type AE Type C Andet Gennemsnitlig ændring fra baseline i CD4+celletal (x 10
Norwegian Bokmål: Med HIV-1 type Type B Type AE Type C Andre gjennomsnittlig CD4+ celletall endring fra baseline (x 10
Danish: Hvis samtidig brug af sildenafil, vardenafil eller tadalafil og boostet PREZISTA er indiceret, anbefales det at give en enkeltdosis sildenafil på højst 25 mg i løbet af 48 timer, en enkeltdosis vardenafil på højst 2,5 mg i løbet af 72 timer eller en enkeltdosis tadalafil på højst 10 mg i løbet af 72 timer.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av sildenafil, vardenafil eller tadalafil og forsterket PREZISTA er indisert, bør sildenafil gitt som enkeltdose ikke overstige 25 mg i løpet av 48 timer, vardenafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 2,5 mg i løpet av 72 timer og taldalafil gitt som enkeltdose bør ikke være høyere enn 10 mg i løpet av 72 timer.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig brug af andre PDE-5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion og boostet PREZISTA.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av andre PDE-5hemmere til behandling av erektil dysfunksjon med forsterket PREZISTA.
Danish: Samtidig brug af boostet PREZISTA og disse antidepressiva kan øge koncentrationerne af antidepressivummet.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forsterket PREZISTA og disse antidepressiva kan øke konsentrasjoner av antidepressivumet.
Danish: zoldipem (beroligende midler) - perphenazin, risperidon, thioridazin (til behandling af psykiske lidelser) - metformin (til behandling af type 2-diabetes).
Norwegian Bokmål: zoldipem (beroligende midler) - Perfenazin, risperidon, tioridazin (til behandling av sinnslidelser) - Metformin (til behandling av type 2 diabetes).
Danish: Patienterne bør vejledes i at tage PREZISTA sammen med cobicistat eller lavdosis ritonavir inden for 30 minutter efter indtagelse af et måltid.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres til å ta PREZISTA sammen med kobicistat eller lavdose ritonavir innen 30 minutter etter et avsluttet måltid.
Danish: Nyrer og urinveje ikke almindelig akut nyresvigt, nyresvigt, nephrolitiasis, forhøjet kreatinin i blodet, proteinuri, bilirubinuri, dysuri, nocturi, pollakisuri sjælden nedsat kreatininclearance i nyrerne
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier mindre vanlige akutt nyresvikt, nyresvikt, nefrolitiasis, økning i blodkreatinin, proteinuri, bilirubinuri, dysuri, nokturi, pollakisuri sjeldne nedsatt renal kreatininclearance
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af allergi, astma, betændelse slignende tilstande (inflammation) i tarm, øjne, led- og muskler samt andre inflammatoriske tilstande.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til behandling av allergier, astma, betennelsessykdommer i tarmen, betennelsestilstander i øyne, ledd og muskler og andre betennelsestilstander.
Danish: ETIKET PÅ FLASKEN MED ORAL SUSPENSION
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT TIL MIKSTUR, SUSPENSJON
Danish: ART-erfarne pædiatriske patienter (3 til 17 år og legemsvægt mindst 40 kg) Dosis af cobicistat til administration sammen med PREZISTA hos børn under 18 år, er ikke blevet fastlagt.
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pediatriske pasienter (3-17 år og med en kroppsvekt på minst 40 kg) Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med PREZISTA hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: PREZISTA/ritonavir bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko.
Norwegian Bokmål: PREZISTA/ritonavir bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten vurderes som større enn den potensielle risikoen.
Danish: Blod og lymfesystem ikke almindelig trombocytopeni, neutropeni, anæmi, leukopeni sjælden forøget eosinofiltal
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer mindre vanlige trombocytopeni, nøytropeni, anemi, leukopeni sjeldne økt eosinofiltall
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af PREZISTA med disse sedativa/hypnotika, og en lavere dosis af sedativa/hypnotika bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig bruk av PREZISTA og disse sedativa/hypnotika, og en lavere dose av sedativa/hypnotika bør vurderes.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, crospovidon, magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, krysspovidon og magnesiumstearat.
Danish: Dokumentationen for virkning af PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt hos ART-naive hiv-1-inficerede patienter er baseret på 192-ugers-analysen af data fra det randomiserede, kontrollerede, åbne fase III-studie ARTEMIS, der sammenlignede PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt med lopinavir/ritonavir 800/200 mg om dagen (givet som to daglige doser eller én daglig dosis).
Norwegian Bokmål: Evidens for effekten av PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang daglig er basert på analyse av 192ukers data fra den randomiserte, kontrollerte, åpne fase III-studien ARTEMIS på antiretroviralt behandlingsnaive HIV-1 smittede pasienter, hvor PREZISTA/ritonavir 800/100 mg en gang daglig ble sammenlignet med lopinavir/ritonavir 800/200 mg daglig (gitt som to ganger daglig eller en gang daglig doseringsregime).
Danish: EU/1/06/380/007 - 30 filmovertrukne tabletter EU/1/06/380/008 - 90 filmovertrukne tabletter (3 x 30)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/380/007 - 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/06/380/008 - 90 filmdrasjerte tabletter (3 x 30)
Danish: Oral suspension 200 ml
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon 200 ml flaske
Danish: Digoxin 0,4 mg enkeltdosis digoxin AUC ↑ 61 % digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29 % (↑ digoxin fra en sandsynlig hæmning af P-gp (P-glykoprotein))
Norwegian Bokmål: Digoksin 0,4 mg enkeltdose digoksin AUC ↑ 61 % digoksin Cmin ND digoksin Cmax ↑ 29 % (↑ digoksin fra en mulig hemming av P-gp)
Danish: mere end 40 kg
Norwegian Bokmål: mer enn 40 kg
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica, crospovidon, magnesiumstearat, hypromellose.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, krysspovidon og magnesiumstearat, hypromellose.
Danish: Co-administration af parenteral midazolam med boostet PREZISTA kan give en kraftig forøgelse af koncentrationen af dette benzodiazepin.
Norwegian Bokmål: Dersom parenteral midazolam brukes samtidig med forsterket PREZISTA, kan det gi en stor økning i konsentrasjonen av dette benzodiazepinet.
Danish: Boostet PREZISTA med triazolam eller oral midazolam er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forsterket PREZISTA sammen med triazolam eller oral midazolam er kontraindisert (se pkt.
Danish: Hvis samtidig brug af sildenafil, vardenafil eller tadalafil og PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir er indiceret, anbefales det at give en enkeltdosis sildenafil på højst 25 mg i løbet af 48 timer, en enkeltdosis vardenafil på højst 2,5 mg i løbet af 72 timer eller en enkeltdosis tadalafil på højst 10 mg i løbet af 72 timer.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av sildenafil, vardenafil eller tadalafil og PREZISTA med en lav dose ritonavir er indisert, bør sildenafil gitt som enkeltdose ikke overstige 25 mg i løpet av 48 timer, vardenafil gitt som enkeltdose bør ikke overstige 2,5 mg i løpet av 72 timer og taldalafil gitt som enkeltdose bør ikke være høyere enn 10 mg i løpet av 72 timer.
Danish: Det frarådes at co-administrere boostet PREZISTA og glecaprevir/pibrentasvir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere forsterket PREZISTA sammen med glekaprevir/pibrentasvir.
Danish: Disse patienter fik PREZISTA/ritonavir to gange dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk PREZISTA med en lav dose ritonavir to ganger daglig i kombinasjon med annen antiretroviral behandling (se pkt.
Danish: Denne vejledning er baseret på halveringstiden for darunavir i tilstedeværelse af cobicistat eller ritonavir og på et anbefalet dosisinterval på ca. 24 timer.
Norwegian Bokmål: Denne rettledningen er basert på darunavirs halveringstid i nærvær av kobicistat eller ritonavir og det anbefalte doseringsintervallet på ca. 24 timer.
Danish: Yderligere bekræftede en farmakokinetisk model og simulering af darunavireksponeringer hos pædiatriske patienter i alderen 3 til < 18 år de darunavireksponeringer, som blev observeret i de kliniske studier, og gav mulighed for at fastlægge vægtbaserede doser af PREZISTA/ritonavir en gang dagligt hos pædiatriske patienter med en legemsvægt på mindst 15 kg, som er enten ART-naive eller behandlingserfarne uden DRV-RAMs* og med plasma-hiv-1-RNA < 100.000 kopier/ml og CD4+celletal ≥ 100 x 10
Norwegian Bokmål: I tillegg har farmakokinetikkmodeller og simulering av darunavireksponering hos pediatriske pasienter fra 3 til < 18 år bekreftet darunavireksponeringen som ble observert i de kliniske studiene og tillatt identifisering av vektbaserte doseringsregimer med PREZISTA/ritonavir én gang daglig hos pediatriske pasienter med kroppsvekt på minst 15 kg som er ART-naive eller behandlingserfarne pediatriske pasienter uten DRV-RAMs* og med plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopier/ml og CD4+ celletall  100 celler x 10
Danish: PREZISTA indeholder det aktive stof darunavir.
Norwegian Bokmål: PREZISTA inneholder virkestoffet darunavir.
Danish: efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↓ 31 % darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenz fra CYP3A-hæmning) (↓ darunavir fra CYP3A-induktion)
Norwegian Bokmål: 600 mg én gang daglig efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↓ 31 % darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenz fra CYP3A-hemming) (↓ darunavir fra CYP3A-induksjon)
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med boostet PREZISTA, medmindre en risk/benefitvurdering retfærdiggør brug af voriconazol.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke gis sammen med forsterket PREZISTA bortsett fra når bruken er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Danish: Hvis antidepressiva coadministreres med boostet PREZISTA, anbefales dosistitrering af det antidepressive lægemiddel ud fra en klinisk vurdering af antidepressivt respons.
Norwegian Bokmål: Hvis antidepressiva gis samtidig med forsterket PREZISTA, anbefales en dosetitrering av antidepressivumet basert på klinisk vurdering av antidepressiv respons.
Danish: PREZISTA må derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) (se pkt.
Norwegian Bokmål: PREZISTA må derfor ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C) (se pkt 4.3, 4.4 og 5.2).
Danish: Samtidig anvendelse af bosentan og boostet PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af bosentan.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av bosentan og forsterket PREZISTA kan øke plasmakonsentrasjonene av bosentan.
Danish: PREZISTA findes også som oral suspension.
Norwegian Bokmål: PREZISTA mikstur, suspensjon er også tilgjengelig.
Danish: Voriconazol bør ikke kombineres med PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir, medmindre en risk/benefitvurdering retfærdiggør brug af voriconazol.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke gis sammen med PREZISTA og en lav dose ritonavir bortsett fra når bruken er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Danish: Den anbefalede dosis emtricitabin/tenofoviralafenamid er 200/10 mg x 1, når det anvendes med PREZISTA med lavdosis ritonavir.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av emtricitabin/tenofoviralafenamid er 200/10 mg én gang daglig ved bruk sammen med PREZISTA med en lav dose ritonavir.
Danish: Den anbefalede dosis af PREZISTA sammen med lavdosis ritonavir bør ikke overstige den anbefalede dosis til voksne (600/100 mg to gange dagligt eller 800/100 mg en gang dagligt).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av PREZISTA med lavdose ritonavir bør ikke overstige den anbefalte voksne dose (600/100 mg to ganger daglig eller 800/100 mg én gang daglig).
Danish: Tag ikke PREZISTA - hvis du er allergisk over for darunavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PREZISTA - dersom du er allergisk overfor darunavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor ritonavir.
Danish: PREZISTA 800 mg tabletter er kun beregnet til brug en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: PREZISTA 800 mg tabletter er kun beregnet for dosering én gang daglig.