FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forbedre den metode, der anvendes til bestemmelse af forholdet mellem fordele/risici i forbindelse med både human- og veterinærmedicinske lægemidler, med henblik på at forbedre forudsigelighed og konsistens i agenturets videnskabelige udtalelser; lægge større vægt på spørgsmål vedrørende fordele/risici i fasen efter godkendelsen.
Lithuanian: gerinti tiek žmonėms skirtų, tiek veterinarinių vaistinių preparatų naudos ir rizikos pusiausvyros nustatymo metodiką, siekiant pagerinti Agentūros mokslinių išvadų nuspėjamumą ir nuoseklumą, labiau pabrėžti naudos ir rizikos problemas poregistraciniame etape;
Danish: Som det fremgår af nedenstående diagram, forventes der en gradvis stigning i antallet af ansøgninger for generiske lægemidler.
Lithuanian: Kaip matyti žemiau pateiktoje diagramoje, generinių vaistų turėtų pamažu daugėti.
Danish: Agenturets samarbejde og engagement i forhold til patienter og sundhedspersonale vil blive fortsat.
Lithuanian: Agentūra ir toliau palaikys ryšius su pacientais ir sveikatos priežiūros specialistais.
Danish: Antallet af indledende anmeldelser forventes i 2008 at forblive på tilsvarende samme niveau som i 2007.
Lithuanian: gautų pradinių pranešimų skaičius bus panašus į 2007 m.
Danish: For at forstærke denne tendens og lette adgangen til lægemidler vil agenturet samarbejde med veterinærlægemiddelagenturernes styrelseschefer om gennemførelse af nye foranstaltninger, der går ud på at bistå virksomheder, der overvejer at indgive ansøgninger om begrænsede markeder og/eller sygdomme med regional udbredelse.
Lithuanian: Siekdama sustiprinti šią tendenciją bei pagerinti vaistų prieinamumą, Agentūra bendradarbiaus su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais tam, kad įgyvendintų naujas paramos priemones įmonėms, kurios svarsto galimybę pateikti paraiškas dėl vaistų ribotoms rinkoms ir (arba) regionams būdingoms ligoms gydyti.
Danish: Agenturet bidrager til at fremme innovation og adgang til lægemidler gennem en række af sine videnskabelige aktiviteter, bl.a. gennem implementering af politikken for lægemidler til sjældne sygdomme, videnskabelig rådgivning og forvaltning af fremskyndede vurderingsprocedurer.
Lithuanian: Agentūra deda pastangas inovacijoms skatinti ir gerina vaistų prieinamumą, vykdydama atitinkamą mokslinę veiklą, pavyzdžiui, įgyvendindama retųjų vaistų politiką, teikdama mokslines konsultacijas, valdydama pagreitintas įvertinimo procedūras.
Danish: Indsatsen på dette område vil hovedsagelig være fokuseret på en yderligere forbedring af kvaliteten af samt overensstemmelse i vurderingen af ansøgninger efter godkendelse, specielt når det gælder udvidelser.
Lithuanian: Šioje srityje pagrindinis dėmesys bus skiriamas tolimesniam po registravimo pateiktų paraiškų, ypač dėl papildymų, vertinimo kokybės ir nuoseklumo gerinimui.
Danish: Midlertidige stillinger
Lithuanian: Laikinos pareigybės
Danish: Agenturet vil udvikle næste fase af EudraPharm-databasen (EU-telematikprojekt), hvor der vil blive indført flersprogethed for så vidt angår navigation og indhold, avancerede søgemuligheder og bedre strukturerede produktoplysninger.
Lithuanian: Agentūra plėtos kitą EudraPharm duomenų bazės (ES telematikos projektas) etapą, įdiegdama daugiakalbę naršyklę ir turinį, galimybę atlikti išsamią paiešką ir labiau susistemins informaciją apie preparatus.
Danish: Disse initiativer omfatter også udarbejdelse af procedurer for rådgivning om biomarkører og udvikling af rådgivning om lægemidler til avanceret terapi.
Lithuanian: Šios iniciatyvos apima konsultacijų biologinių žymeklių klausimais teikimo sukūrimą ir konsultacijų pažangiosios terapijos vaistinių preparatų klausimais tobulinimą.
Danish: Dette skøn tager hensyn til det stigende antal godkendte produkter, der kræver fornyet inspektion, det stigende antal ændringer, virkningen af generiske ansøgninger samt de nye GMP-krav vedrørende aktive stoffer.
Lithuanian: Vertinant šį augimą atsižvelgiama į didėjantį registruotų preparatų, kuriuos reikia pakartotinai patikrinti, skaičių, į gausėjančias variacijas, generinių vaistų paraiškas ir naujus veikliųjų medžiagų geros gamybos praktikos reikalavimus.
Danish: Den nye lovgivning om lægemidler til avanceret terapi træder i kraft i slutningen af 2008.
Lithuanian: pabaigoje įsigalios nauji pažangiosios terapijos vaistų teisės aktai.
Danish: Andre aktiviteter vedrørende evaluering af veterinærmedicinske lægemidler vil fokusere på en yderligere forbedring af kvalitetssikringssystemet i forbindelse med procedurerne i Udvalget for Veterinærmedicinske Lægemidler (CVMP) og etablering af systemer for peer review af kvaliteten af og konsistensen i de faglige vurderinger.
Lithuanian: Papildomos veiklos veterinarinių vaistų vertinimo srityje apims tolimesnį kokybės užtikrinimo sistemos gerinimą Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) procedūrų atžvilgiu bei kolegialaus mokslinių vertinimų kontrolės ir nuoseklumo nagrinėjimo sistemos sukūrimą.
Danish: Konsolidere og styrke aktiviteter vedrørende lægemidler til børn, baseret på erfaringerne fra det første år, hvor de nye procedurer har været anvendt; påbegynde arbejdet med at gennemføre strategien for netværket for pædiatrisk forskning.
Lithuanian: konsoliduoti ir sustiprinti veiklą, susijusią su pediatrijoje naudojamais vaistiniais preparatais, remiantis pirmaisiais naujų procedūrų įgyvendinimo metais sukaupta patirtimi, ir pradėti pediatrinius mokslinius tyrimus;
Danish: På den anden side forventes det, at indehavere af markedsføringstilladelser i højere grad frivilligt vil gøre brug af harmoniseringsproceduren for produktresuméer med henblik på at strømline harmoniseringen af produktoplysninger og optimere vedligeholdelsen af deres produkter i EU efter godkendelsen.
Lithuanian: Kita vertus, tikimasi, kad rinkodaros teisės turėtojai laisviau naudosis preparatų charakteristikų santraukų (SPC) suvienodinimo procedūra, siekiant informacijos apie preparatą suderinimo bei poregistracinės priežiūros optimizavimo visoje ES.
Danish: Fortsætte med at anvende en proaktiv tilgang til sikkerheden af lægemidler i hele deres livscyklus ved hjælp af initiativer gennemført som led i den europæiske risikostyringsstrategi (ERMS), navnlig ved at gennemføre ENCePP-projektet (det europæiske netværk af lægemiddelovervågnings- og lægemiddelepidemiologicentre), ved at videreudvikle EudraVigilance-systemet som en af hjørnestenene i EU's lægemiddelovervågningssystem, og ved at videreudvikle begrebet risikostyringsplaner for humanmedicinske lægemidler.
Lithuanian: Toliau taikyti vaistų saugumo per jų gyvavimo ciklą nuolatinio stebėjimo metodą, remiantis Europos rizikos valdymo strategijos (ERMS) pagrindu įgyvendinamomis iniciatyvomis, visų pirma įgyvendinant Europos farmakologinio budrumo ir farmakoepidemiologijos centrų tinklo (ENCePP) projektą, toliau vystant EudraVigilance kaip pagrindinį ES Farmakologinio budrumo sistemos elementą bei toliau gerinant žmonėms skirtų vaistų rizikos valdymo planų koncepciją;
Danish: Forbedre gennemførelsen af agenturets kerneaktiviteter
Lithuanian: Geriau vykdyti pagrindinę Agentūros veiklą
Danish: Styrke det europæiske lægemiddelnetværk
Lithuanian: Stiprinti Europos vaistų tinklą
Danish: Foranstaltningerne drejer sig bl.a. om ydelse af gratis videnskabelig rådgivning til veterinærmedicinske virksomheder, der udvikler lægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter.
Lithuanian: Šios priemonės apima nemokamas mokslines konsultacijas veterinarinius vaistus retesnėms rūšims kuriančioms bendrovėms.
Danish: EMEA modtager både EU-interne og EU-eksterne sikkerhedsrapporter og indberetninger om produktionsfejl, som vedrører lægemidler godkendt via den centraliserede procedure, og koordinerer indsatsen i forbindelse med lægemidlers sikkerhed og kvalitet.
Lithuanian: EMEA gauna centralizuotos procedūros būdu patvirtintų vaistų saugumo ataskaitas iš ES ir kitų šalių bei koordinuoja veiksmus susijusius su vaistų saugumu ir kokybe.
Danish: INDTÆGTER I ALT
Lithuanian: IŠ VISO PAJAMŲ
Danish: Agenturet vil bistå Europa-Kommissionen med en eventuel opfølgning af rapporten.
Lithuanian: Agentūra teiks bet kokią reikalingą pagalbą Europos Komisijai įgyvendinant ataskaitoje nurodytus uždavinius.
Danish: Dette skal ske ved at implementere en ny procedure, der skal sikre, at udarbejdelsen af CVMPevalueringsrapporter og oprettelsen og ajourføringen af europæiske offentlige evalueringsrapporter (EPAR) strømlines.
Lithuanian: Tai bus daroma įgyvendinant naują CVMP vertinimo ataskaitų rengimo bei Europos viešiojo vertinimo protokolų (EPAR) rengimo ir atnaujinimo paprastinimo procesą.
Danish: Certifikaterne attesterer, at der er udstedt markedsføringstilladelse, og at reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler i EU er overholdt, og det er meningen, at de skal vedlægges ansøgninger om markedsføringstilladelse i lande uden for EU og bruges ved eksport til sådanne lande.
Lithuanian: Šie pažymėjimai patvirtina rinkodaros teisę ir vaistų geros gamybos praktiką ES ir yra skirti naudoti kartu su rinkodaros teisės paraiškomis bei eksportuojant vaistą į ES nepriklausančias šalis.
Danish: Fortsætte med at bidrage til paneuropæiske bestræbelser på at fremme innovation og forskning og således forbedre adgangen til lægemidler, specielt ved at deltage i arbejdet med initiativet vedrørende innovative lægemidler (humanmedicinske lægemidler) og den europæiske teknologiplatform for global dyresundhed (veterinærlægemidler) og ved at fortsætte gennemførelse af henstillingerne fra EMEA/CHMP-tænketanken om innovativ lægemiddeludvikling.
Lithuanian: Toliau prisidėti prie bendrų Europos pastangų sudaryti galimybes inovacijoms ir moksliniams tyrimams bei taip pagerinti vaistų prieinamumą visų pirma dalyvaujant Inovacinių vaistų iniciatyvos (žmonėms skirti vaistai) ir Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinės platformos (veterinariniai vaistai) veikloje bei įgyvendinant EMEA CHMP naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės rekomendacijas;
Danish: Agenturet vil også gå videre med valideringen af EudraVigilancedataanalysesystemet (EU-telematikprojekt).
Lithuanian: Agentūra taip pat tęs EudraVigilance duomenų analizės sistemos (ES telematikos projektas) įteisinimo procesą.
Danish: EMEA/CHMP-arbejdsgruppen vil, bistået af sundhedspersonalets organisationer, færdiggøre en række henstillinger, der skal forbedre dette samarbejde.
Lithuanian: EMEA/CHMP darbo grupės, kuriose dalyvauja ir sveikatos priežiūros specialistų organizacijos, parengs ryšių gerinimo rekomendacijas.
Danish: Strategien hjælper partnerne med at optimere effektiviteten i EU's lovgivningsmæssige netværk for overvågning af alle veterinærlægemidler, der er godkendt i EU.
Lithuanian: Strategija partnerėms padės didinti ES veterinarinio farmakologinio budrumo veiksmingumą visų Bendrijoje registruotų vaistinių preparatų atžvilgiu
Danish: Antallet af inspektioner vedrørende GCP- og lægemiddelovervågning forventes at stige i forhold til de foregående år, hvilket skal ses på baggrund af både GCP-politikken, der går ud på at øge antallet af rutineinspektioner og lægemiddelovervågningsaktiviteter, og behovet for i højere grad at overvåge gennemførelsen af kliniske undersøgelser, der gennemføres i lande uden for EU, og sikre, at de overholder de relevante etiske standarder.
Lithuanian: Laukiama panašaus kaip ir ankstesniais metais GCP ir farmakologinio budrumo patikrinimų didėjimo, atsižvelgiant į GCP politiką dėl didėjančio įprastinių patikrinimų skaičiaus ir intensyvėjančios farmakologinio budrumo veiklos bei didesnės už ES ribų atliekamų klinikinių tyrimų vykdymo ir jų etikos standartų kontrolės poreikį.
Danish: Fortsætte med at forbedre overvågningen af human- og veterinærmedicinske lægemidlers sikkerhed
Lithuanian: Toliau atidžiai stebėti žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų saugumą
Danish: I 2008 vil anvendelsesområdet for den obligatoriske centraliserede procedure blive udvidet til også at omfatte produkter til autoimmune sygdomme, andre immunologiske dysfunktioner og virussygdomme.
Lithuanian: privaloma centralizuota procedūra taip pat bus taikoma preparatams, kurie skirti autoimuninėms ligoms ir kitiems imuniniams susirgimams ir virusinėms ligoms gydyti.
Danish: I 2008 vil agenturet ud over at varetage sine kerneaktiviteter inden for området paralleldistribution undersøge, om paralleldistributører overholder den obligatoriske anmeldelsesprocedure.
Lithuanian: Agentūra ne tik vykdys pagrindinę savo veiklą lygiagretaus vaistų platinimo srityje, bet taip pat tikrins, kaip lygiagrečiu vaistų platinimu užsiimantys platintojai laikosi privalomos pranešimų teikimo procedūros.
Danish: Agenturet planlægger at gøre yderligere fremskridt med den parallelle revision af udviklingen af lægemidler til børn sammen med dets internationale partner.
Lithuanian: Agentūra planuoja toliau siekti pažangos lygiagrečiai su savo tarptautiniais partneriais peržiūrėdama pediatrijoje naudojamų vaistų kūrimą.
Danish: I betragtning heraf og også under hensyntagen til EU's lovgivning om forbedring af adgangen til lægemidler til børn, vil agenturet styrke sin overvågning af gennemførelsen af kliniske undersøgelser foretaget uden for EU, herunder de etiske standarder, der finder anvendelse.
Lithuanian: Atsižvelgusi į tai bei įvertinusi ES teisės aktus, kuriais siekiama pagerinti vaikams gydyti naudojamų vaistų prieinamumą, Agentūra sustiprins už ES ribų atliekamų klinikinių tyrimų vykdymo ir jų etikos standartų kontrolę.
Danish: De faktorer, der har størst indflydelse på agenturets lægemiddelovervågningsaktiviteter, vedrører gennemførelsen af lovgivningen om lægemidler til pædiatrisk brug og om avanceret terapi.
Lithuanian: Pagrindiniai Agentūros veiklą farmakologinio budrumo srityje įtakojantys veiksniai yra susiję su pediatrijos ir pažangiosios terapijos teisės aktų gyvendinimu.
Danish: Samtidig forventes anmodninger om andre typer information at ville stige med 29 % til ca. 4 500 anmodninger.
Lithuanian: Tuo tarpu prognozuojama, kad su kitokio pobūdžio informacija susijusių prašymų padaugės dar 29 %, t. y.
Danish: Modtagne/forventede nye ansøgninger om veterinærlægemidler (input)
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl veterinarinių vaistų Gautos / prognozės (pateiktos)
Danish: En af hovedaktiviteterne i 2008 er at forberede gennemførelsen af projektet om det europæiske netværk af lægemiddelovervågnings- og lægemiddelepidemiologicentre (ENCePP).
Lithuanian: bus susijusi su pasirengimu įgyvendinti Europos farmakologinio budrumo ir farmakoepidemiologijos centrų tinklo (ENCePP) projektą.
Danish: EMEA vil samarbejde med veterinærlægemiddelagenturernes styrelseschefer om gennemførelsen af initiativer, der vil blive vedtaget af EMEA's bestyrelse, og som skal sikre bedre adgang til veterinærlægemidler gennem et sæt af foranstaltninger til støtte for virksomheder, der søger at opnå godkendelse af lægemidler til mindre arter og/eller begrænsede markeder.
Lithuanian: EMEA bendradarbiaus su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais, siekdama įgyvendinti iniciatyvas, kurias priims EMEA Valdančioji taryba ir kurių tikslas - pagerinti veterinarinių vaistų prieinamumą, naudojant įvairias pagalbos priemones įmonėms, siekiančioms užregistruoti retesnėms rūšims ir / arba nedidelėms rinkoms skirtus preparatus.
Danish: Som led i dets virksomhedsledelse forsøger agenturet at opnå feedback fra sine interessenter om deres erfaringer med agenturet og dets procedurer.
Lithuanian: Agentūra siekia gauti iš suinteresuotųjų asmenų atsiliepimų apie jos darbą ir procedūras.
Danish: Arbejdet på dette område vil blive fortsat, og den næste fase af beredskabsplanen, der bl.a. omfatter IT-aspekter, vil blive gennemført.
Lithuanian: Šioje srityje veikla bus tęsiama ir bus įgyvendinamas kitas veiklos tęstinumo sprendimų, įskaitant IT aspektus, etapas.
Danish: CVMP Udvalget for Veterinærlægemidler
Lithuanian: CVMP Veterinarinių vaistų komitetas
Danish: Databasen vil blive udstyret med yderligere funktioner, og opdagede mangler vil blive afhjulpet i løbet af 2008 (EU-telematikprojekt).
Lithuanian: duomenų bazė bus papildyta keliais funkciniais elementais ir pašalinti žinomi trūkumai (ES telematikos projektas).
Danish: Som led i dette initiativ vil agenturet sammen med IFAHEurope foretage en revideret undersøgelse af sine procedurer for godkendelse af veterinærmedicinske lægemidler.
Lithuanian: šią iniciatyvą Agentūra kartu su Tarptautine gyvūnų sveikatos federacija (IFAH), buvusia Europos gyvūnų sveikatos federacija, atliks apklausą dėl jos procedūrų, taikomų registruojant veterinarinius vaistus.
Danish: Som beskrevet ovenfor vil agenturet også sikre, at der tages fornødent hensyn til etiske standarder ved gennemførelse af kliniske undersøgelser i lande uden for EU.
Lithuanian: Kaip pirmiau nurodyta, Agentūra, vertindama po registravimo pateiktas paraiškas, taip pat užtikrins tinkamą etikos standartų laikymąsi klinikinius tyrimus atliekant ES nepriklausančiose šalyse.
Danish: Faste stillinger
Lithuanian: Nuolatinės pareigybės
Danish: En række hermed forbundne retningslinjer vil blive videreudviklet, og der vil blive ydet støtte til EuropaKommissionen som opfølgning på konferencen i 2007 om gennemførelse af lovgivningen om kliniske undersøgelser.
Lithuanian: Toliau bus rengiamos su tuo susijusios gairės ir teikiama parama Europos Komisijai vykdant 2007 m.
Danish: EMEA i det europæiske lægemiddelnetværk
Lithuanian: EMEA Europos vaistų tinkle
Danish: Fremme overvågningen af veterinærlægemidler i fasen efter godkendelsen gennem effektiv og målrettet lægemiddelovervågning, herunder videreudvikling og anvendelse af EudraVigilance Veterinary-databasen med henblik på løbende overvågning og indførelse af begrebet risikostyringsplaner anvendt i en veterinær kontekst.
Lithuanian: remiantis veiksmingu ir tikslingu farmakologiniu budrumu, skatinti veterinarinių vaistų priežiūrą, įskaitant tolimesnį EudraVigilance veterinarinių vaistų duomenų bazės kūrimą ir naudojimą nuolatinės priežiūros sumetimais, ir veterinarijos srityje taikomų rizikos valdymo planų koncepcijos sukūrimą.
Danish: Denne tendens har, sammen med en række krav i lovgivningen, der har til formål at sikre bedre adgang til lægemidler til børn, gjort det endnu mere påkrævet, at agenturet drager omsorg for overholdelse af etiske standarder i forbindelse med kliniske undersøgelser gennemført i lande uden for EU.
Lithuanian: Ši tendencija ir teisės aktų, kuriais siekiama pagerinti vaikams gydyti skirtų vaistų prieinamumą, reikalavimai didina poreikį, kad Agentūra užtikrintų tinkamą etikos standartų laikymąsi klinikinius tyrimus atliekant ES nepriklausančiose šalyse.
Danish: 3.2 Plantelægemidler
Lithuanian: 3.2 Vaistažolių preparatai
Danish: Agenturet forventer, at langtidstendensen til en gradvis stigning i antallet af ansøgninger om markedsføringstilladelser for veterinærmedicinske lægemidler vil fortsætte.
Lithuanian: Agentūra tikisi, kad ilgainiui pamažu didės veterinarinių vaistų rinkodaros teisės paraiškų.
Danish: 2.5 Aktiviteter efter godkendelsen
Lithuanian: 2.5 Poregistracinė veikla
Danish: Bevilling/budget for 2006 ifølge det endelige regnskab 3 Bevilling/budget for 2007 pr. 31. december 2007
Lithuanian: biudžeto ataskaitos 3 Asignavimai / 2007 m.
Danish: Agenturet planlægger også at samarbejde med USA's Food and Drug Administration om gennemførelse af proceduren for parallel udpegning af lægemidler til sjældne sygdomme.
Lithuanian: Agentūra taip pat planuoja bendradarbiauti su JAV FDA, siekdama įgyvendinti lygiagretų vaistų priskyrimo retiesiems vaistiniams preparatams procesą.
Danish: Lægemiddelovervågning og lægemidlers sikkerhed og virkninger efter godkendelse
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir vaistų saugumas ir veiksmingumas po rinkodaros teisės suteikimo
Danish: Indledende anmeldelser pålagt gebyr Indledende anmeldelser i alt Anmeldelser af en ændring
Lithuanian: Mokėtini pradiniai pranešimai Pranešimai apie pakeitimus
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (input)
Lithuanian: Paraiškos dėl pradinio įvertinimo (pateiktos)
Danish: IT-systemer vil blive opdateret eller nye vil blive udviklet for at støtte kerneaktiviteterne.
Lithuanian: Todėl siekiant tinkamai vykdyti pagrindinę veiklą, bus patobulintos arba sukurtos naujos IT sistemos.
Danish: Tilskud over EU's almindelige budget EU-tilskud til SMV-politikken EU-tilskud til politikken for lægemidler til pædiatrisk brug
Lithuanian: ES įnašas mažųjų ir vidutinių įmonių politikai ES įnašas pediatrijos politikai ES įnašas IT telematikos strategijai Specialus ES įnašas retiesiems vaistiniams preparatams
Danish: Specielle lægemiddelområder
Lithuanian: Specifinių vaistinių preparatų sritys
Danish: Agenturet vil behandle ansøgninger vedrørende disse lægemidler fra 20. maj 2008.
Lithuanian: Paraiškas dėl šių produktų Agentūra tvarkys nuo 2008 m.
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2006-2008
Lithuanian: EMEA 2006-2008 m.
Danish: Det fulde arbejdsprogram for 2008, som blev vedtaget af bestyrelsen den 13. december 2007, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
Lithuanian: gruodžio 13 d., pateikta Agentūros tinklalapyje www.emea.europa.eu.
Danish: Dette skyldes, at agenturets og dets netværkspartneres kerneopgaver vokser i omfang, og at der kommer nye opgaver til som følge af ny lovgivning (f.eks. gennemførelsen af den nye lovgivning om lægemidler til pædiatrisk brug i 2007 og den nye lovgivning om avanceret terapi i 2008).
Lithuanian: Jų paklausa didėja, nes gausėja Agentūros ir jos partnerių tinklo vykdomų pagrindinių uždavinių ir naujuose teisės aktuose nurodomų naujų uždavinių (pavyzdžiui, 2007 m.
Danish: For forespørgsler vedrørende certifikater for E-mail: certificate@emea.europa.eu centralt godkendte human- eller
Lithuanian: paštas: certificate@emea.europa.eu registruojamų žmonėms skirtų arba
Danish: Samarbejdet med USA's Food and Drug Administration dækker også lægemidler til børn.
Lithuanian: Bendradarbiavimas su JAV FDA taip pat apima pediatrijoje naudojamus vaistus.
Danish: Derudover vil agenturet arbejde på at få gennemført initiativer foreslået af EMEA's/CHMP's tænketank om innovativ lægemiddeludvikling; det vil fortsætte sin støtte til små og mellemstore virksomheder, og endelig vil det gennemføre projekter til vurdering af betydningen af og konsistensen i agenturets videnskabelige udtalelser.
Lithuanian: CHMP) naujoviškų vaistų kūrimo specialistų grupės pasiūlytas iniciatyvas dėl vaistų kūrimo, toliau rems mažąsias ir vidutines įmones bei imsis projektų, skirtų Agentūros mokslinių išvadų poveikiui ir nuoseklumui įvertinti.
Danish: Agenturet vil gennemføre aktiviteter til vurdering af betydningen af og konsistensen i agenturets videnskabelige udtalelser.
Lithuanian: Agentūra atliks savo mokslinių išvadų poveikio ir nuoseklumo įvertinimą.
Danish: Fortsætte gennemførelsen af EMEA's køreplan og bidrage til implementeringen af strategipapiret fra lægemiddelagenturernes styrelseschefer; påbegynde forberedelsen af EMEA's køreplan for
Lithuanian: toliau įgyvendinti EMEA gaires ir prisidėti prie veterinarinių vaistų agentūrų vadovų strateginio dokumento įgyvendinimo, pradėti rengti EMEA gaires 2010-2013 m.
Danish: Avanceret terapi vil derfor være et område, hvor der vil ske store ændringer for agenturet i 2008 og 2009.
Lithuanian: pažangiųjų gydymo metodų sritis Agentūrai bus didelė pasikeitimų sfera. Besiruošiant naujų teisės aktų įsigaliojimui, 2008 m.
Danish: SMV-kontoret
Lithuanian: Pagalbos mažosioms ir vidutinėms įmonėms biuras
Danish: Denne certificering af masterfiler betyder, at EMEA foretager en vurdering af ansøgningsdossiererne for PMF/VAMF.
Lithuanian: EMEA PPB/VAPB sertifikavimo procesas yra PPB/VAPB paraiškų medžiagos vertinimas.
Danish: Bilag 4
Lithuanian: 4 priedas.
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (input)
Lithuanian: Gautos/ prognozuojamos paraiškos (pateikta)
Danish: Gennemføre initiativer i samarbejde med veterinærlægemiddelagenturernes styrelseschefer med henblik på at sikre bedre adgang til veterinærlægemidler, navnlig gennem foranstaltninger til støtte for små og mellemstore veterinærmedicinske virksomheder og virksomheder, der søger om godkendelse af lægemidler til mindre arter og/eller mindre markeder.
Lithuanian: bendradarbiaujant su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais įgyvendinti iniciatyvas, skirtas veterinarinių vaistų prieinamumui pagerinti, ypač teikiant pagalbą itin mažoms, mažoms ir vidutinėms įmonėms ir bendrovėms, siekiančioms užregistruoti retesnėms rūšims ir (arba) nedidelėms rinkoms skirtus preparatus.