FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enne kasutamist lahjendada
Latvian: Intravenozai ievadīšanai Pirms lietošanas atšķaidīt.
Estonian: • sügelus;
Latvian: • reibonis;
Estonian: Sagedus
Latvian: Ievadīšanas biežums
Estonian: Tundlikkuse testimise läviväärtused
Latvian: Jutības noteikšanas robežvērtības
Estonian: Ärge sisestage õhku väljutavat nõela enne, kui toode on täielikult lahustunud.
Latvian: 3. Neieduriet gāzu spiediena izlīdzināšanas adatu, kamēr pulveris nav izšķīdis.
Estonian: Nii tseftasidiimi kui avibaktaami farmakokineetika on pärast ühekordset intravenoosset manustamist uuritud annusevahemikus (50…2000 mg) ligikaudu lineaarne.
Latvian: Pēc vienreizējas intravenozas ievadīšanas pētītajā devu diapazonā (no 500 mg līdz 2000 mg) gan ceftazidīma, gan avibaktāma farmakokinētika ir aptuveni lineāra.
Estonian: • peavalu;
Latvian: • caureja;
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2…8 °C, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Latvian: Ja zāles netiek ievadītas nekavējoties, pagatavotā šķīduma uzglabāšanas laiks un apstākļi lietošanas laikā pirms ievadīšanas ir lietotāja atbildība un parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas temperatūrā no 2ºC līdz 8°C, ja vien pulvera šķīdināšana/koncentrāta atšķaidīšana ir notikusi kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Estonian: Zavicefta viaali manustamiskõlblikuks muutmise juhised on allpool kokkuvõtlikus tabelis:
Latvian: Norādījumi par Zavicefta flakona satura šķīdināšanu apkopoti turpmāk.
Estonian: Rääkige oma arstile enne Zavicefta kasutamist, kui mõni ülaltoodud väide kehtib teie kohta.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Zavicefta lietošanas laikā Jums ir paredzēta jebkādu laboratorisko izmeklējumu veikšana.
Estonian: Avibaktaam
Latvian: Avibaktāms
Estonian: Maksapuudulikkus Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Infusioon manustatakse kahe tunni jooksul kolm korda ööpäevas.
Latvian: Infūziju ievada divu stundu laikā, trīs reizes dienā.
Estonian: Ravi kestab tavaliselt 5-14 päeva sõltuvalt nakkuse tüübist.
Latvian: Ārstēšanas kursa ilgums parasti ir 5 līdz 14 dienas atkarībā no infekcijas veida.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zavicefta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zavicefta EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Zavicefta kasulikkust näidati neljas põhiuuringus.
Latvian: Zavicefta ieguvumi tika pierādīti četros pamatpētījumos.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zavicefta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Zavicefta lietošanu?
Estonian: Üks efektiivsuse põhinäitajaid oli haigust põhjustavate bakterite elimineerimine.
Latvian: Viens no galvenajiem iedarbības rādītājiem bija slimību izraisošās baktērijas iznīcināšana.
Estonian: Muu teave Zavicefta kohta
Latvian: Cita informācija par Zavicefta
Estonian: See on ravimi Zavicefta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zavicefta.
Estonian: Zavicefta tseftasidiim / avibaktaam
Latvian: Zavicefta ceftazidīms / avibaktāms
Estonian: Tugevalt vähenenud neerutalitlusega patsientidel võib olla vaja vähendada annuseid ja/või nende manustamise sagedust.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem devas var samazināt un/vai ievadīt retāk.
Estonian: Zavicefta uuring haiglatekkese pneumooniaga patsientidel ei ole veel lõppenud.
Latvian: Pētījums par Zavicefta efektivitāti pacientiem ar slimnīcā iegūtu pneimoniju vēl nav pabeigts.
Estonian: Miks Zavicefta heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Zavicefta tika apstiprinātas?
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zavicefta kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zavicefta lietošanu.
Estonian: • Gram-negatiivsete bakterite (teatud tüüpi bakterid) põhjustatud nakkused, kui teised ravimid ei pruugi mõjuda.
Latvian: • gramnegatīvo baktēriju (baktērijas veids) izraisītas infekcijas, kad citi ārstēšanas veidi var būt neefektīvi.
Estonian: Mõlemad uuringud näitasid, et Zavicefta kombinatsioonis metronidasooliga oli nakkuse ravis vähemalt sama efektiivne kui meropeneem.
Latvian: Abu pētījumu rezultāti uzrādīja, ka Zavicefta iedarbība kombinācijā ar metronidazolu infekcijas ārstēšanā bija vismaz tikpat efektīva kā meropenēmam.
Estonian: Zavicefta on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel järgmiste nakkuste raviks:
Latvian: Zavicefta ir antibiotika, ko lieto pieaugušajiem šādu infekciju ārstēšanai:
Estonian: Zavicefta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 5 patsiendil 100st) on iiveldus, kõhulahtisus ja Coombsi testi positiivne tulemus (punaseid vereliblesid ründavate antikehade tekkimise näitaja).
Latvian: Visbiežāk novērotās Zavicefta blakusparādības (vairāk nekā 5 pacientiem no 100) ir slikta dūša (nelabums), diareja un pozitīvs Kumbsa testa rezultāts (norāda uz antivielu, kas uzbrūk sarkanajām asinsšūnām, veidošanos).
Estonian: Mis on Zavicefta ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Zavicefta un kāpēc tās lieto?
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zavicefta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Zavicefta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
Estonian: Zaviceftat tootev ettevõte viib läbi uuringu, milles võrreldakse Zavicefta ja meropeneemi (teine antibiootikum) efektiivsust ja ohutust haiglatekkese pneumoonia ravis.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Zavicefta, veic pētījumu, lai salīdzinātu Zavicefta efektivitāti un nekaitīgumu ar meropenēmu (citu antibiotiku) hospitālās pneimonijas ārstēšanai.
Estonian: Uuringu ülesehituse tõttu ei ole need Zavicefta kasulikkuse tõendid sama tugevad kui teistes uuringutes, ent koos teiste uuringutega toetavad siiski Zavicefta toimet.
Latvian: Sakarā ar šī pētījuma struktūru tajā iegūtie rezultāti, kas apliecina Zavicefta lietošanas ieguvumus, nav tik spēcīgi kā citos pētījumos iegūtie rezultāti, tomēr šie rezultāti kopā ar citiem pētījumiem pamato Zavicefta iedarbību.
Estonian: Siiski leidis inimravimite komitee, et juba olemasolevad andmed toetavad Zavicefta toimet haiglatekkese pneumoonia ja Gramnegatiivsete aeroobsete organismide põhjustatud nakkuste ravis täiskasvanud patsientidel, kui teised ravimid ei pruugi toimida.
Latvian: Tomēr CHMP uzskatīja, ka šobrīd pieejamie dati pamato Zavicefta iedarbību slimnīcā iegūtas pneimonijas un aerobisku gramnegatīvu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanā pieaugušiem pacientiem, kad citi ārstēšanas veidi var būt neefektīvi.
Estonian: Zaviceftat ei tohi kasutada patsiendid, kes on Zavicefta toimeainete või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), ega isikud, kes on ülitundlikud muude tsefalosporiinantibiootikumide suhtes või kellel on kunagi tekkinud mõne muu beetalaktaamantibiootikumi suhtes raske allergiline reaktsioon.
Latvian: Zavicefta nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret Zavicefta aktīvajām vielām vai kādu citu sastāvdaļu vai pacienti ar paaugstinātu jutību pret citām cefalosporīna antibiotikām, vai ja iepriekš bijusi smaga alerģiska reakcija pret citu beta laktāma antibiotiku.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab avibaktaam tseftasidiimil toimida bakterite vastu, mis muidu oleksid resistentsed.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu darbību, avibaktāms ļauj ceftazidīmam iedarboties pret baktērijām, kas pretējā gadījumā būtu rezistentas.
Estonian: Zavicefta on retseptiravim ja selle väljakirjutajad peavad arvestama antibiootikumide kasutamise ametlikke juhiseid.
Latvian: Zavicefta var iegādāties tikai pret recepti, un zāļu izrakstītājiem jāņem vērā oficiālie norādījumi par antibiotiku lietošanu.
Estonian: • haiglatekkene pneumoonia, sh ventilaatorraviga seotud pneumoonia (hingamisaparaadi kasutamisest tingitud pneumoonia);
Latvian: • slimnīcā iegūtas plaušu infekcijas (hospitāla pneimonija), tostarp ar plaušu ventilāciju saistīta pneimonija (pneimonija, ar ko var saslimt no ventilatora - ierīces, kas palīdz pacientam elpot);
Estonian: Kuidas Zavicefta toimib?
Latvian: Kā Zavicefta darbojas?
Estonian: Neljandas uuringus raviti 1020 patsienti, kellel esinesid Gram-negatiivsete bakterite põhjustatud tüsistunud kuseteede nakkused (sealhulgas püelonefriit), Zaviceftaga või antibiootikumi doripeneemiga.
Latvian: Ceturtajā pētījumā iesaistīja 1020 pacientus ar gramnegatīvu baktēriju izraisītām komplicētām urīnceļu infekcijām (tostarp pielonefrītu), kuri tika ārstēti ar Zavicefta vai antibiotiku doripenēmu.
Estonian: Seoses Zavicefta ohutusprofiiliga olid kõrvalnähud sellised, mida võib tseftasidiimi ja beetalaktamaasi inhibiitori korral oodata.
Latvian: Attiecībā uz Zavicefta lietošanas drošuma profilu, šīm zālēm bija tādas pašas blakusparādības, kādas ir sagaidāmas ceftazidīma un beta laktamāzes inhibitora lietošanā.
Estonian: Zavicefta oli vähemalt sama efektiivne kui doripeneem: Zaviceftaga ravitud patsientidest 77% (304 patsienti 393st) reageeris ravile, doripeneemiga ravitud patsiendirühmas oli ravivastus 71%-l (296 patsiendil 417st).
Latvian: Zavicefta bija vismaz tikpat efektīvas kā doripenēms: 77 % pacientu (304 no 393), kuri tika ārstēti ar Zavicefta, bija atbildes reakcija, salīdzinot ar 71 % pacientu (296 no 417), kuri tika ārstēti ar doripenēmu.
Estonian: Kui vajate Zavicefta kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Zavicefta lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Need ensüümid võimaldavad bakteritel lagundada beetalaktaamantibiootikume, nagu tseftasidiim, muutes bakterid antibiootikumi toimele resistentseks.
Latvian: Šie enzīmi ļauj baktērijām noārdīt beta laktāmu grupas antibiotikas, piemēram, ceftazidīmu, padarot tos rezistentus pret antibiotikas iedarbību.
Estonian: Zavicefta üksi (kuseteede nakkuse ravis) või kombinatsioonis metronidasooliga (kõhuõõnenakkuste ravis) andis samasugused tulemused kui ravi mitme alternatiivse antibiootikumidega: Zavicefta ravi järel paranes 91% patsientidest (140 patsienti 154st) ning parima alternatiivse antibiootikumi ravi järel paranes 91% patsientidest (135 patsienti 148st).
Latvian: Zavicefta lietošana monoterapijā (urīnceļu infekciju ārstēšanā) vai kombinācijā ar metronidazolu (intraabdominālo infekciju ārstēšanā) uzrādīja līdzīgus rezultātus ar vairākām alternatīvām antibiotikām infekciju ārstēšanā: 91 % pacientu (140 no 154) tika izārstēti pēc ārstēšanas ar Zavicefta, salīdzinot ar 91 % (135 no 148) pacientu pēc ārstēšanas ar vislabāko alternatīvo antibiotiku.
Estonian: Mis riskid Zaviceftaga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zavicefta?
Estonian: Kuidas Zaviceftat kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Zavicefta?
Estonian: See nõrgendab bakteri rakumembraani, mille tagajärjel rakk langeb kokku ja hävib.
Latvian: Tā rezultātā tiek samazināts baktēriju šūnapvalka stiprums, kas pēc tam var sabrukt un galu galā nonāvēt baktēriju.
Estonian: Lisaks olid pärast ravi Zaviceftaga haigust põhjustavad bakterid elimineeritud 82%-l patsientidest (126 patsiendil 154st) ning parima alternatiivse antibiootikumi ravi järel 63%-l patsientidest (94 patsiendil 148st).
Latvian: Turklāt slimību izraisošās baktērijas tika iznīcinātas 82 % (126 no 154) pacientu pēc ārstēšanas ar Zavicefta, salīdzinot ar 63 % (94 no 148) pēc ārstēšanas ar vislabāko alternatīvo antibiotiku.
Estonian: Zavicefta omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Tāpat zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem attiecībā uz nekaitīgu un efektīvu Zavicefta lietošanu.
Estonian: Zaviceftat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
Latvian: Zavicefta ir pieejamas kā pulveris infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam) pagatavošanai.
Estonian: Kui vajate Zaviceftaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zavicefta atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Zavicefta sisaldab toimeainetena tseftasidiimi ja avibaktaami.
Latvian: Zavicefta satur aktīvās vielas ceftazidīmu un avibaktāmu.
Estonian: Zavicefta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Zavicefta izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kahes uuringus võrreldi Zavicefta ja metronidasooli (teine antibiootikum) kombinatsiooni toimeid teise antibiootikumi meropeneemi toimetega 1490 tüsistunud kõhuõõnenakkusega patsiendil.
Latvian: Divos pētījumos, iesaistot 1490 pacientus ar komplicētu intraabdominālo infekciju, Zavicefta iedarbību kombinācijā ar metronidazolu (citām antibiotikām) salīdzināja ar meropenēma antibiotiku.
Estonian: Teises uuringus paranes Zavicefta ja metronidasooliga ravitud patsientidest 94% (166 patsienti 177st) ning meropeneemiga ravitud patsientidest 94% (173 patsienti 184st).
Latvian: Otrajā pētījumā infekciju izārstēja 94 % pacientu (166 no 177), kuri ārstēšanā saņēma Zavicefta un metronidazolu, salīdzinot ar 94 % (173 no 84) pacientu, kuri ārstēšanā saņēma meropenēmu.
Estonian: Esimeses uuringus paranes Zavicefta ja metronidasooliga ravitud patsientidest 92% (376 patsienti 410st) ning meropeneemiga ravitud patsientidest 93% (385 patsienti 416st).
Latvian: Pirmā pētījuma rezultāti uzrādīja, ka vienā no pētāmo pacientu grupām infekciju izārstēja 92 % pacientu (376 no 410), kuri ārstēšanā saņēma Zavicefta un metronidazolu, salīdzinot ar 93 % (385 no 416) pacientu, kuri saņēma meropenēmu.
Estonian: • tüsistunud (raskelt ravitavad) kuseteede nakkused, sealhulgas püelonefriit (neeruinfektsioon);
Latvian: • komplicētas (grūti ārstējamas) urīnceļu (urīnizvadīšanas orgānu) infekcijas, tostarp pielonefrīts
Estonian: Zavicefta toimeained on tseftasidiim ja avibaktaam.
Latvian: Zavicefta aktīvās vielas ir ceftazidīms un avibaktāms.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Zavicefta uuringud näitavad, et see on tüsistunud kõhuõõne- ja kuseteede nakkuste ravis efektiivne.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pētījumos tika pierādīta Zavicefta efektivitāte komplicētu intraabdominālo un urīnceļu infekciju ārstēšanā.
Estonian: • tüsistunud (raskelt ravitavad) kõhuõõne kudede ja elundite infektsioonid (kõhuõõnenakkused);
Latvian: • komplicētas (grūti ārstējamas) audu un vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas
Estonian: Kolmandas uuringus osales 332 patsienti, kellel oli tseftasidiimi suhtes resistentsete Gram-negatiivsete bakterite põhjustatud tüsistunud kõhuõõne- või kuseteede nakkused.
Latvian: Trešajā pētījumā iesaistīja 332 pacientus ar gramnegatīvo baktēriju, kas bija rezistenti pret ceftazidīmu, izraisītu komplicētu intraabdominālo vai urīnceļu infekciju (ceftazidīms šīs baktērijas nevar nonāvēt).
Estonian: Tseftasidiim on beetalaktaamide rühma kuuluv antibiootikum tsefalosporiin, mis takistab bakteri rakumembraani oluliste komponentmolekulide teket.
Latvian: Ceftazidīms ir antibiotika, ko dēvē par cefalosporīnu, kas pieder pie plašākas „beta laktāmu" grupas antibiotikām.
Estonian: Avibaktaam blokeerib bakteriensüümide beetalaktamaaside toime.
Latvian: Avibaktāms bloķē baktēriju enzīmu (sauktu par beta laktamāzēm) darbību.
Estonian: 1 pudel + 1 suukaudne süstal + 1 pudeliadapter
Latvian: 1 pudele + 1 perorāla šļirce + 1 pudeles adapteris
Estonian: 50 mg/ml suukaudne suspensioon pudel (klaas)
Latvian: 50 mg/ml Suspensija iekšķīgai lietošanai pudele (stikls)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Latvian: Saturs (koncentrā cija)
Estonian: Avamiskuupäev: ---/---/--
Latvian: Atvēršanas datums ---/---/--
Estonian: Pärast esmakordset avamist: 2 kuud
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 2 mēneši
Estonian: • võimetus rääkida või kirjutada või saada aru kõnest või kirjutatud tekstist
Latvian: • nespēja runāt vai rakstīt vai saprast runāto vai rakstīto;
Estonian: Praegu saadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Estonian: Uuringud noorloomadega
Latvian: Pētījumi ar juvenīliem dzīvniekiem
Estonian: (ainult välispakendile)
Latvian: (tikai uz ārējā iepakojuma)
Estonian: Ravimi muud vormid, näiteks suukaudne suspensioon, võivad lastele paremini sobida.
Latvian: Cita zāļu forma, piemēram iekšķīgi lietojama suspensija, var būt bērniem piemērotāka.
Estonian: • ärge kasutage Zebinixiga samaaegselt okskarbasepiini (epilepsiaravim), sest ei ole teada, kas nende ravimite koos kasutamine on ohutu.
Latvian: • nelietojiet okskarbazepīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai) vienlaikus ar Zebinix, jo nav zināms, vai šo zāļu vienlaicīga lietošana ir droša.
Estonian: II faasi uuringu topeltpimeda faasi sekundaarne eesmärk oli efektiivsuse hindamine.
Latvian: II fāzes pētījuma dubultaklajā periodā efektivitātes novērtējums bija sekundārais mērķis.
Estonian: Zebinix mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinatega käsitsemise võimet.
Latvian: Zebinix maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Ärge lõpetage järsku tablettide võtmist.
Latvian: Nepārtrauciet tablešu lietošanu pēkšņi.
Estonian: HLA-A*3101 alleeli esinemissagedus erineb etniliste populatsioonide lõikes suurel määral.
Latvian: HLA-A*3101 alēles biežums ir ļoti atšķirīgs dažādās etniskās populācijās.
Estonian: Teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne (AV) blokaad.
Latvian: Otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulāra (AV) blokāde.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. aprill 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. jaanuar 2014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:2009. gada 21. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 22. janvāris
Estonian: Ravi alustamisel või lõpetamisel Zebinixiga või annuse muutmisel võib kuluda ensüümide aktiivsuse uue tasemeni jõudmiseks 2 kuni 3 nädalat.
Latvian: Sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar Zebinix vai mainot devu, jauns enzīmu aktivitātes līmenis var tikt sasniegts 2 - 3 nedēļu laikā.
Estonian: Arst otsustab, kui kaua teil tuleb Zebinixi kasutada.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik ilgi Jums jālieto Zebinix.
Estonian: Epilepsia ja epilepsiaravimitega seotud üldised riskid
Latvian: Ar epilepsiju un pretepilepsijas līdzekļiem saistītais vispārējais risks
Estonian: Zebinix võib vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite, nt rasestumisvastaste tablettide efektiivsust.
Latvian: Zebinix var mazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu, piemēram, kontracepcijas tablešu, efektivitāti.
Estonian: • raskused koordineeritud liigutuste sooritamisel (ataksia)
Latvian: • kustību koordinācijas traucējumi (ataksija);
Estonian: Zebinix on näidustatud:
Latvian: Zebinix ir indicēts:
Estonian: Rääkige arstile, kui te kasutate:
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat:
Estonian: • allergia
Latvian: • alerģija;
Estonian: Ehkki nende tagantjärele tehtavate alamrühmaanalüüside usaldusväärsus on piiratud, viitavad andmed mõju suurenemisele vanuse ja annusega.
Latvian: Lai gan šīs post-hoc apakšgrupu analīzes robustums ir ierobežots, dati liecina, ka iedarbības apjoms ir atkarīgs no vecuma un devas.
Estonian: • Teised koostisosad on povidoon K29/32, kroskarmelloosnaatrium ja magneesiumstearaat.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir povidons K29/32, kroskarmelozes nātrija sāls un magnija stearāts.
Estonian: Kuna kokkupuute ja ravimi aktiivsuse vaheline seos ei ole selge, on soovitatav ravivastuse (nt kolesteroolitaseme) jälgimine.
Latvian: Tā kā saistība starp iedarbību un zāļu aktivitāti nav skaidra, ieteicama atbildes reakcijas uz terapiju (piemēram, holesterīna līmeņa) kontrole.
Estonian: Kuna see alleel on ka teistes Aasia populatsioonides väga prevalentne (nt Filipiinidel ja Malaisias rohkem kui 15%), võib kaaluda kõrge geneetilise riskiga populatsioonide testimist HLA-B*1502 olemasolu suhtes.
Latvian: Ņemot vērā šīs alēles izplatību citās Āzijas populācijās (piem., vairāk kā 15% filipīniešu un malaiziešu populācijā), var apsvērt riska populācijas ģenētisko testēšanu uz HLA-B*1502 klātbūtni.
Estonian: Nõuandeid rasestumisvastaste vahendite kasutamise kohta vt lõigust ‘Rasedus ja imetamine'.
Latvian: Padomu par kontracepciju skatīt punktā „Grūtniecība un barošana ar krūti".
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, karboksamiidi derivaadid, ATC-kood: N03AF04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretepilepsijas līdzekļi, karboksamīda atvasinājumi, ATĶ kods: N03AF04 Darbības mehānisms
Estonian: Korrake loputamist 3 korda.
Latvian: Atkārtojiet šo tīrīšanas procedūru 3 reizes.
Estonian: Enamik kõrvaltoimetest tekkis < 3% mis tahes ravigruppi kuuluvatel uuritavatel.
Latvian: Vairums nevēlamo reakciju ziņotas <3% personu jebkurā terapijas grupā.
Estonian: Ärge lõpetage järsku suukaudse suspensiooni võtmist.
Latvian: Nepārtrauciet suspensijas lietošanu pēkšņi.
Estonian: Muud ravimid ja Zebinix
Latvian: Citas zāles un Zebinix
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) kõrvaltoimed on:
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) šādām blakusparādībām:
Estonian: Uuringus 208 oli kaks järgnevat täiendavat pikaajalist avatud disainiga jätku-uuringut (1 aasta II osas ja 2 aastat III osas) ning uuringus 305 oli neli järgnevat täiendavat pikaajalist avatud disainiga jätku-uuringut (1 aasta II, III ja IV oas ning 2 aastat V osas).
Latvian: Pētījums 208 ietvēra 2 papildu secīgus ilgtermiņa atklātus pagarinājumus (1 gads II daļā un 2 gadi III daļā, bet pētījums 305 ietvēra 4 secīgus ilgtermiņa atklātus pagarinājuma periodus (1 gads II, III, IV daļā un 2 gadi V daļā).
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet eslikarbasepiinatsetaadi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par eslikarbazepīna acetāta periodiski atjaunojamiem drošuma ziņojumiem (PADZ), CHMP zinātniskie secinājumi ir šādi.
Estonian: Nende tekkimisel katkestage Zebinixi võtmine ja rääkige sellest kohe arstile või pöörduge haiglasse, sest te võite vajada kiiresti ravi:
Latvian: Ja tās Jums rodas, pārtrauciet Zebinix lietošanu un nekavējoties pastāstiet par tām savam ārstam vai dodieties uz slimnīcu, jo Jums var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska ārstēšana:
Estonian: Tableti- ja suspensioonvormi biosaadavuse võrdlusandmete alusel võib patsientidel üht ravimvormi teisega asendada.
Latvian: Pamatojoties uz salīdzinošiem biopieejamības datiem tabletes un suspensijas zāļu formai, pacientiem var mainīt vienu zāļu formu pret citu.
Estonian: Neelake tablett alla koos klaasitäie veega.
Latvian: Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Estonian: Loputage tühja süstalt pärast iga kasutust puhta vee klaasis.
Latvian: Izskalojiet tukšo perorālo šļirci glāzē tīra ūdens pēc katras lietošanas.
Estonian: Pärast pudeli avamist ei tohi seda kasutada kauem kui 2 kuu jooksul.
Latvian: Pēc pudeles pirmās atvēršanas zāles nedrīkst lietot ilgāk par 2 mēnešiem.
Estonian: Kui teil tekivad Zebinixi kasutamisel sellised mõtted, pöörduge kohe arsti poole.
Latvian: Ja Jums jebkurā brīdī Zebinix lietošanas laikā rodas šādas domas, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Estonian: Eslikarbasepiini Cmax saavutatakse 2 kuni 3 tundi pärast annust (tmax).
Latvian: Eslikarbazepīna Cmax tiek sasniegta 2-3 stundas pēc devas lietošanas (tmax).