FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: T12/P(2a)R48: INCIVO for 12 weeks in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks T12/P(2b)R48: INCIVO for 12 weeks in combination with peginterferon alfa-2b and ribavirin for 24 or 48 weeks 95% confidence interval for the difference was (-10.8, 12.1) Denominator was the number of patients with undetectable HCV RNA (target not detected) at end of treatment
Bulgarian: T12/P(2a)R48: INCIVO за 12 седмици в комбинация с пегинтерферон алфа-2a и рибавирин за 24 или 48 седмици; T12/P(2b)R48: INCIVO за 12 седмици в комбинация с пегинтерферон алфа-2б и рибавирин за 24 или 48 седмици; 95% доверителен интервал за разликата е (-10,8, 12,1)
English: Exposure to telaprevir is higher during co-administration of peginterferon alfa and ribavirin than after administration of telaprevir alone.
Bulgarian: Експозицията на телапревир е по-висока по време на едновременен прием с пегинтерферон алфа и рибавирин отколкото след
English: Bridging fibrosis Cirrhosis
Bulgarian: Мостова фиброза
English: T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks P < 0.0001; T12/PR compared to Pbo/PR48.
Bulgarian: T12/PR: INCIVO за 12 седмици с пегинтерферон алфа-2a и рибавирин за 24 или 48 седмици; Pbo/PR: плацебо за 12 седмици с пегинтерферон алфа-2a и рибавирин за 48 седмици P < 0,0001; T12/PR в сравнение с Pbo/PR48.
English: The frequency rate of the side effects associated with INCIVO is given below.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, свързани с прием на INCIVO са представени по-долу по
English: It is not recommended to co-administer fosamprenavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на фозампренавир/ритонавир и телапревир (вж. точка 4.4 ).
English: - Anaemia (decrease in your red blood cells) Tell your doctor if you experience tiredness, weakness, shortness of breath, light-headedness, and/or the feeling of the heart racing.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако почувствате умора, слабост, недостиг на въздух, световъртеж и/или усещане за ускорено сърцебиене.
English: Not studied.
Bulgarian: Липсват данни.
English: It is not recommended to co-administer darunavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на дарунавир/ритонавир и телапревир (вж. точка 4.4 ).
English: Prior relapsers
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
English: Co-administration with phenytoin is contraindicated.
Bulgarian: Едновеременното приложение с фенитоин е противопоказано.
English: Contraindications of concomitant use (see section 4.3) INCIVO must not be administered concurrently with active substances that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life-threatening events such as cardiac arrhythmia (i.e., amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine), or peripheral vasospasm or ischemia (i.e., dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), or myopathy, including rhabdomyolysis (i.e., lovastatin, simvastatin, atorvastatin), or prolonged or increased sedation or respiratory depression (i.e., quetiapine, orally administered midazolam or triazolam), or hypotension or cardiac arrhythmia (i.e., alfuzosin and sildenafil for pulmonary arterial hypertension).
Bulgarian: амиодарон, астемизол, бепридил, цизаприд, пимозид, хинидин, терфенадин) или периферен вазоспазъм или исхемия (напр. дихидроерготамин, ергоновин, ерготамин, метилергоновин), или миопатия, включително и рабдомиолиза (напр. ловастатин, симвастатин, аторвастатин), или удължена или повишена седация или респираторна депресия (напр. кветиапин, перорално приложен мидазолам или триазолам), или хипотония или сърдечна аритмия (напр. алфузозин и силденафил за
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for a list of their contraindications since INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Bulgarian: Вижте кратките характеристики на продуктите пегинтерферон алфа и рибавирин, където са посочени техните противопоказания, тъй като INCIVO трябва да се прилага в комбинация с
English: INCIVO in combination with peginterferon alfa and ribavirin was evaluated in 74 HCV-1 infected, post-liver transplant patients without cirrhosis receiving either tacrolimus or cyclosporine A. At the initiation of INCIVO treatment, doses of co-administered tacrolimus or cyclosporine A need to be markedly reduced, including a prolongation in the dosing interval for tacrolimus, in order to maintain therapeutic plasma concentrations of the immunosuppressant.
Bulgarian: Направена е оценка при комбинация на INCIVO с пегинтерферон алфа и рибавирин при 74 пациенти с HCV-1 инфекция, след чернодробна трансплантация без цироза, които са на терапия с такролимус или циклоспорин А.
English: Resistance
Bulgarian: Противопоказания
English: )/PR: INCIVO 1,125 mg twice daily for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; T12(q8h)/PR: INCIVO 750 mg every 8 hours for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks
Bulgarian: T12(b.i.d.)/PR: INCIVO 1 125 mg два пъти дневно за 12 седмици с пегинтерферон алфа-2a и рибавирин за 24 или 48 седмици; T12(q8h)/PR: INCIVO 750 mg на всеки 8 часа за 12 седмици с пегинтерферон алфа-2a и рибавирин за
English: Cmin 1.10 (0.97-1.24) induction of CYP3A by carbamazepine, and inhibition of CYP3A by telaprevir
Bulgarian: ↓ телапревир ↑ рифабутин индукция на CYP3A от рифабутин, инхибиране на CYP3A от телапревир
English: If you are taking any of the above, ask your doctor about switching to another medicine.
Bulgarian: Ако приемате някое от лекарствата изброени по-горе, помолете
English: These guidelines may not perform similarly when a lead-in treatment with peginterferon alfa and ribavirin has been used prior to starting INCIVO therapy (see section 5.1).
Bulgarian: Изпълнението на тези насоки може да е различно, когато преди започване на терапия с INCIVO е прилагано въвеждащо лечение с пегинтерферон алфа и
English: Hepatobiliary disorders common hyperbilirubinaemia
Bulgarian: КОРТИКОСТЕРОИДИ Системен дексаметазон
English: Prior null responders
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
English: If you are taking INCIVO twice daily (morning and evening) If you notice the missed dose within 6 hours, you must take three tablets immediately.
Bulgarian: Ако установите, че сте пропуснали доза в рамките на 6 часа, незабавно трябва да приемете три таблетки.
English: Therefore, INCIVO is not recommended in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Bulgarian: Не е определена подходяща доза INCIVO за пациенти с умерена степен на чернодробно увреждане, които са инфектирани с хепатит C. Ето защо INCIVO не се препоръчва при тези пациенти (вж. точки 4.2 и 5.2).
English: clarithromycin, erythromycin, telithromycin, troleandomycin to treat bacterial infections (antibacterials)
Bulgarian: АНТИБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА кларитромицин еритромицин телитромицин тролеандомицин
English: - Patients with undetectable hepatitis C virus ribonucleic acid (HCV RNA) (target not detected) at weeks 4 and 12 receive an additional 12 weeks of peginterferon alfa and ribavirin alone for a total treatment duration of 24 weeks.
Bulgarian: С вирусна рибонуклеинова киселина (HCV РНК) не може да се открие (целта не е открита) на 4-тата и 12-тата седмица, продължават лечението само с пегинтерферон алфа и рибавирин за още 12 допълнителни седмици, при което общата продължителност на терапията е 24 седмици.
English: amiodarone, bepridil, quinidine, other Class Ia or III antiarrhythmics to treat certain heart disorders such as irregular heart beat (antiarrhythmics)
Bulgarian: амиодарон, бепридил, хинидин, други антиаритмици от клас Iа или III
English: It is not recommended to co-administer lopinavir/ritonavir and telaprevir (see section 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на лопинавир/ритонавир и телапревир (вж. точка 4.4 ).
English: For other enzymes and transporters
Bulgarian: Други лекарства и INCIVO
English: Duration of treatment - Treatment-naïve adults and prior treatment relapsers Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks (see figure 1).
Bulgarian: Лечението с INCIVO трябва да започне в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин и да се прилага в продължение на 12 седмици (вж. фигура 1).
English: Do not eat the desiccant.
Bulgarian: Не яжте
English: Concurrent administration of salmeterol and telaprevir is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на салметерол и телапревир.
English: ↔ telaprevir
Bulgarian: Листовка за лекаря
English: AUC 0.96 (0.84-1.10) Cmax 0.80 (0.69-0.93) Cmin 1.06 (0.87-1.30)
Bulgarian: ↓ R-метадон AUC 0,71 (0,66-0,76) Cmax 0,71 (0,66-0,76) Cmin 0,69 (0,64-0,75)
English: T12/PR24: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 weeks; T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Bulgarian: T12/PR24: INCIVO за 12 седмици с пегинтерферон алфа-2a и рибавирил за 24 седмици; T12/PR48: INCIVO за 12 седмици с пегинтерферон алфа-2a и рибавирин за 48 седмици
English: The efficacy and safety of INCIVO in patients with genotype 1 chronic hepatitis C were evaluated in four Phase 3 studies: 3 in treatment-naïve patients and 1 in previously treated patients (relapsers, partial responders, and null responders).
Bulgarian: Фаза 3 проучвания: 3 при нелекувани досега пациенти и 1 при преминали лечение пациенти (пациенти с рецидив, с частичен отговор към лечението и без отговор към лечението).
English: If you need help, ask your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Вашите лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: See table 1 for Guidelines for Discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin Treatment.
Bulgarian: Вижте таблица 1 относно насоки за прекратяване на лечението с INCIVO, пегинтерферон алфа и рибавирин.
English: Refer also to the Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin for severe skin reactions associated with
Bulgarian: Вижте също и кратките характеристики на продуктите пегинтерферон алфа и рибавирин за тежки кожни реакции, свързани с тези лекарствени продукти.
English: Make sure that you check the following points and tell your doctor treating your hepatitis C virus (HCV) if any of these apply to you.
Bulgarian: Запознайте се с всички точки по-долу и информирайте Вашия лекар, лекуващ Вашия хепатит
English: Patients experiencing mild to moderate rash should be monitored for signs of progression; however, progression was infrequent (less than 10%).
Bulgarian: Пациентите с леки до умерени обриви трябва да се наблюдават за признаци на прогресия.
English: - For all patients with cirrhosis irrespective of undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4 or 12, an additional 36 weeks of peginterferon alfa and ribavirin alone for a total treatment duration of 48 weeks is recommended (see section 5.1).
Bulgarian: HCV РНК (целта не е открита), се препоръчва продължаване на лечението само с пегинтерферон алфа и рибавирин за още 36 допълнителни седмици, при което общата продължителност на терапията е 48 седмици (вж. точка 5.1).
English: ANALGESICS alfentanil fentanyl
Bulgarian: инхалаторни/назални флутиказон будезонид
English: Duration of treatment - Previously treated adults with prior partial or prior null response Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks, followed by peginterferon alfa and ribavirin therapy alone (without INCIVO) for a total treatment duration of 48 weeks (see figure 2).
Bulgarian: Лечението с INCIVO трябва да започне в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин и да се прилага за период от 12 седмици, след което се продължава само с пегинтерферон алфа и рибавирин (без INCIVO) до обща продължителност на терапията от 48 седмици (вж. фигура 2).
English: Therefore, the use of INCIVO in patients with non-genotype-1 HCV is not recommended.
Bulgarian: Затова не се препоръчва употребата на INCIVO при пациенти, чийто
English: No adjustment of methadone dose is required when initiating co-administration of telaprevir.
Bulgarian: При започване на едновременна терапия с телапревир не се налага промяна на дозата на метадон.
English: - Adequately controlled thyroid function (TSH) - Calculated creatinine clearance ≥ 50 ml/min
Bulgarian: - адекватно контролирана функция на щитовидната жлеза (TSH);
English: INCIVO must be taken with peginterferon alfa and ribavirin to prevent treatment failure.
Bulgarian: INCIVO трябва да се прилага заедно с пегинтерферон алфа и рибавирин, за да се предотврати
English: alprazolam*
Bulgarian: ↑ статин
English: The 1,088 enrolled patients had a median age of 49 years (range: 18 to 69); 58% of the patients were male; 23% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 9% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 77% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 6% had cirrhosis; 59% had HCV genotype 1a; and 40% had HCV genotype 1b.
Bulgarian: 088-те включени пациенти е 49 години (между 18 и 69); 58% от пациентите са мъже; 23% имат индекс на телесната маса ≥ 30 kg/m2; 9% са тъмнокожи, а 11%латиноамериканци; 77% са с изходно ниво на HCV РНК ≥ 800 000 IU/ml; 15% страдат от мостова фиброза, а 6% - от цироза; 59% са с HCV генотип 1a, а 40% - с HCV генотип 1b.
English: QT interval prolongation has been reported with telithromycin (see section 4.4).
Bulgarian: При употребата на телитромицин се съобщава за удължаване на QT-интервала (вж. точка 4.4).
English: HIV-ANTIVIRAL AGENTS: HIV-PROTEASE INHIBITORS (PIs) atazanavir/ritonavir*
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG-CoA РЕДУКТАЗАТА аторвастатин*
English: The 540 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 60% of the patients were male; 32% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 14% were Black; 10% were Hispanic or Latino; 82% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 16% had bridging fibrosis; 11% had cirrhosis; 72% had HCV genotype 1a; and 27% had HCV genotype 1b.
Bulgarian: Средната възраст на 540-те включени пациенти е 51 години (между 19 и 70); 60% от пациентите са мъже; 32% имат индекс на телесната маса ≥ 30 kg/m2; 14% са тъмнокожи, а 10%латиноамериканци; 82% са с изходно ниво на HCV РНК > 800 000 IU/ml; 16% страдат от мостова фиброза, а 11% - от цироза; 72% са с HCV генотип 1a, а 27% - с HCV генотип 1b.
English: Figure 1: Duration of treatment for treatment-naïve patients and prior treatment
Bulgarian: Продължителност на лечението при лекувани преди пациенти с
English: The 662 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 21 to 70); 70% of the patients were male; 26% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 89% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 22% had bridging fibrosis; 26% had cirrhosis; 54% had HCV genotype 1a; and 46% had HCV genotype 1b.
Bulgarian: Средната възраст на 622-та включени пациенти е 51 години (между 21 и 70); 70% от пациентите са мъже; 26% имат индекс на телесната маса ≥ 30 kg/m2; 5% са тъмнокожи, 11% са латиноамериканци; 89% са с изходно ниво на HCV РНК > 800 000 IU/ml; 22% са с мостова фиброза, 26% са с цироза; 54% са с HCV генотип 1a, 46% са с HCV генотип 1b.
English: The 740 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 18 to 70); 60% of the patients were male; 21% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 2% were Asian; 85% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 14% had cirrhosis; 57% had HCV genotype 1a; and 43% had HCV genotype 1b.
Bulgarian: Медианата на възрастта на 740-те включени пациенти е 51 години (между 18 и 70); 60% от пациентите са мъже; 21% имат индекс на телесната маса ≥ 30 kg/m2; 5% са тъмнокожи, а 2%азиатци; 85% са с изходно ниво на HCV РНК ≥ 800 000 IU/ml; 15% страдат от мостова фиброза, а 14% - от цироза; 57% са с HCV генотип 1a, а 43% - с HCV генотип 1b.
English: INCIVO must be administered with peginterferon alfa and ribavirin.
Bulgarian: INCIVO трябва да се прилага с пегинтерферон алфа и рибавирин.
English: QT interval prolongation and Torsade de Pointes have been reported with methadone (see section 4.4).
Bulgarian: При употребата на метадон се съобщава за удължаване на QT-интервала и камерна аритмия тип „Torsade de Pointes” (вж. точка 4.4).
English: BOTTLE LABEL (1-bottle pack)
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА (опаковка с 1 бутилка)
English: Telaprevir can be administered orally with food as 375 mg tablets, 1,125 mg twice daily (b.i.d.)
Bulgarian: Телапревир може да се прилага перорално с храна под формата на 375 mg таблетки, по 1 125 mg два пъти дневно (b.i.d.) в продължение на 12 седмици в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин.
English: The Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin must therefore be consulted before starting therapy with INCIVO.
Bulgarian: Затова преди началото на терапия с INCIVO трябва да се направи справка с кратките характеристики на продуктите пегинтерферон алфа и рибавирин.
English: Elderly
Bulgarian: Абнормни
English: ® TaqMan
Bulgarian: ТАКИВА
English: oral midazolam*
Bulgarian: АНАЛГЕТИК метадон*
English: Discontinuation of INCIVO combination treatment is not
Bulgarian: Ефектът от несвързаните концентрации на телапревир е
English: For outcomes obtained in HIV co-infected patients, see section 5.1.
Bulgarian: За резултатите, получени при HIV коинфектирани пациенти
English: Other includes patients with detectable HCV RNA at the planned end of treatment but who did not have viral breakthrough, and patients with a missing SVR assessment during planned follow-up.
Bulgarian: Графа „Друго” включва пациенти с откриваеми нива на HCV РНК при планирания край на лечението, но които не са постигнали вирусологичен пробив и пациенти без изследвания за SVR по време на планираното проследяване.
English: In patients who have an inadequate viral response, treatment should be discontinued (see sections 4.2 and 4.4, Laboratory tests).
Bulgarian: При пациенти с незадоволителен вирусологичен отговор лечението трябва да се прекрати (вж.
English: T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Bulgarian: T12/PR: INCIVO за 12 седмици с пегинтерферон алфа-2a и рибавирил за 24 или 48 седмици; Pbo/PR: плацебо за 12 седмици с пегинтерферон алфа-2a и рибавирин за 48 седмици
English: AUC 1.30 (1.22-1.39) Cmax 1.30 (1.16-1.45) Cmin 1.41 (1.29-1.54) effect on P-gp transport in the gut
Bulgarian: Cmin 1,14 (1,04-1,26) ↑ ралтегравир AUC 1,31 (1,03-1,67) Cmax 1,26 (0,97-1,62) Cmin 1,78 (1,26-2,53)
English: C - telaprevir and VRT-127394 towards total radioactivity recovered in faeces was 31.8% and 18.7%, respectively.
Bulgarian: Преносът на непроменения C-телапревир и VRT-127394 към общата радиоактивност, възстановена във фекалиите, е
English: T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Bulgarian: T12/PR48: INCIVO за 12 седмици с пегинтерферон алфа-2a и рибавирин за 48 седмици; Pbo/PR: плацебо за 12 седмици с пегинтерферон алфа-2а и рибавирин за 48 седмици
English: Prior Relapsers N = 29 % (n/N)
Bulgarian: N = 29 % (n/N)
English: abacavir
Bulgarian: рифампицин
English: Gastrointestinal disorders very common nausea, diarrhoea, vomiting, haemorrhoids, proctalgia common anal pruritus, rectal haemorrhage, anal fissure uncommon proctitis, pancreatitis
Bulgarian: Нарушения на кръвта и много чести анемия тромбоцитопения б, лимфопения хипотироидизъм хиперурикемия б, хипокалиемия подагра дисгеузия, синкоп ретинопатия гадене, диария, повръщане, хемороиди, прокталгия анален пруритус, ректална хеморагия, анална фисура проктит, панкреатит хипербилирубинемия пруритус, обрив екзема, отичане на лицето, ексфолиативен обрив лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), уртикария SJS, ТЕН, еритема мултиформе повишен креатинин в кръвта б, предбъбречна азотемия с или без остра бъбречна недостатъчност периферен едем, променен вкус плацебо-контролираните
English: escitalopram, trazodone to treat mood disorders (antidepressants)
Bulgarian: абакавир, ефавиренц, тенофовир дизопроксил фумарат, зидовудин за лечение на HIV инфекции (инхибитори на обратната транскриптаза)
English: SVR12
Bulgarian: тразодон
English: Manufacturer Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen,
Bulgarian: Janssen-Cilag SpA,
English: ↓ ethinylestradiol AUC 0.72 (0.69-0.75) Cmax 0.74 (0.68-0.80) Cmin 0.67 (0.63-0.71) ↔ norethindrone AUC 0.89 (0.86-0.93) Cmax 0.85 (0.81-0.89) Cmin 0.94 (0.87-1.00) mechanism unknown
Bulgarian: AUC 0,46 (0,41-0,52) Cmax 0,47 (0,41-0,52) Cmin 0,48 (0,40-0,56) ↔ лопинавир AUC 1,06 (0,96-1,17) Cmax 0,96 (0,87-1,05) Cmin 1,14 (0,96-1,36) неизвестен механизъм
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES/OESTROGEN ethinylestradiol* norethindrone*
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА ефавиренц*
English: to treat fungal infections (antifungals)
Bulgarian: за лечение на симптоми на алергия (антихистамини)
English: Relapse was defined as having detectable plasma HCV RNA from planned end of treatment onwards after previous HCV RNA < 25 IU/ml at planned end of HCV treatment, and not achieving SVR12.
Bulgarian: HCV РНК ≥ 25 IU/ml по време на периода на проследяване, след предходни нива HCV РНК < 25 IU/ml при планирания край на лечението без постигане на SVR 12.
English: Telaprevir binds primarily to
Bulgarian: Свързва се предимно с кисел
English: metformin to treat diabetes (antidiabetics)
Bulgarian: АНТИДИАБЕТНИ СРЕДСТВА метформин
English: AUC 0.80 (0.76-0.85) Cmax 0.79 (0.74-0.84) Cmin 0.85 (0.75-0.98) ↑ atazanavir AUC 1.17 (0.97-1.43) Cmax 0.85 (0.73-0.98) Cmin 1.85 (1.40-2.44) inhibition of CYP3A by telaprevir
Bulgarian: AUC 0,82 (0,73-0,92) Cmax 0,86 (0,76-0,97) Cmin 0,75 (0,66-0,86) ↓ ефавиренц (+ TVR 1 125 mg на всеки 8 часа)
English: On-treatment virologic failure was defined as meeting a virologic stopping rule or having viral breakthrough.
Bulgarian: Неуспех на вирусологичното лечение се определя като покриване на дефинираните правила за спиране на
English: QT interval prolongation and Torsade de Pointes have been reported with voriconazole and posaconazole.
Bulgarian: При употребата на ворикоанзол и позаконазол се съобщава за удължаване на QT-интервала и камерна аритмия тип „Torsade de Pointes”.
English: INCIVO treatment completed Permanently discontinue treatment with INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin.
Bulgarian: Комбинирана терапия с INCIVO, пегинтерферон алфа и рибавирин
English: Subgroup
Bulgarian: Обща информация
English: Table 10 shows SVR rates by extent of liver fibrosis at baseline.
Bulgarian: В таблица 10 са представени процентите на траен вирусологичен отговор в зависимост от степента на чернодробната фиброза преди началото на проучването.
English: No relevant inhibition by telaprevir of the organic cation transporter (OCT) OCT2 was observed in vitro.
Bulgarian: Не се наблюдава значимо инхибиране от телапревир на транспортера на органични катиони
English: Table 3: Adverse drug reactions to INCIVO (taken in combination with peginterferon alfa and ribavirin) in HCV-infected patients in clinical trials a and post-marketing Adverse Drug Reactions INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin combination therapy oral candidiasis anaemia thrombocytopenia b, lymphopenia hypothyroidism hyperuricaemia b, hypokalaemia gout dysgeusia, syncope
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции към INCIVO (приложен в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин) при пациенти, инфектирани с HCV, в клинични проучвания а и пост-маркетингово
English: Caution is warranted and clinical monitoring is recommended for itraconazole, posaconazole, and voriconazole.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и клинично наблюдение за интраконазол, позаконазол и вориконазол.