FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Treatment of acute ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) including patients to be managed medically or with subsequent percutaneous coronary intervention (PCI).
Czech: - Léčba akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) včetně pacientů, u kterých se plánuje konzervativní (farmakologická) léčba nebo pacientů s následnou intervenční léčbou - perkutánní koronární intervencí
English: These agents include medicinal products such as:
Czech: • Jiné léky ovlivňující hemostázu, jako jsou:
English: How to store LOVENOX (and associated names) [To be completed nationally]
Czech: Jak přípravek LOVENOX (a související názvy) uchovávat [Doplní se na národní úrovni]
English: In a double blind multicenter, parallel group study, enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) once a day SC was compared to placebo in the prophylaxis of DVT in medical patients with severely restricted mobility during acute illness (defined as walking distance of <10 meters for ≤3 days).
Czech: Ve dvojitě zaslepené, multicentrické studii s paralelními skupinami se porovnával sodná sůl enoxaparinu 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) jednou denně s.c. s placebem v prevenci DVT u interních pacientů s těžkým omezením mobility během akutního omezení (definovaného jako vzdálenost chůze <10 metrů za ≤3 dny).
English: For dosage in elderly patients with impaired kidney function, see below “renal impairment” and section 4.4.
Czech: Dávkování u starších pacientů s poruchou funkce ledvin je uvedeno níže v bod „Porucha funkce ledvin“ a v bodu 4.4.
English: Common: Haemorrhage α
Czech: krvácení α
English: • Other medicinal products affecting haemostasis such as: - Platelet aggregation inhibitors including acetylsalicylic acid used at antiaggregant dose (cardioprotection), clopidogrel, ticlopidine, and glycoprotein IIb/IIIa antagonists indicated in acute coronary syndrome due to the risk of bleeding, - Dextran 40, - Systemic glucocorticoids.
Czech: • Jiné léky ovlivňující hemostázu, jako jsou: - inhibitory agregace trombocytů včetně kyseliny acetylsalicylové používané jako antiagregační lék (v dávce na kardioprotekci), klopidogrel, tiklopidin a antagonisty glykoproteinu IIb/IIIa indikované při akutním koronárním syndromu, kvůli riziku krvácení,
English: In case of self-administration, patient should be advised to follow instructions provided in the patient information leaflet included in the pack of this medicine.
Czech: Pokud si pacient bude subkutánní injekci aplikovat pacient sám, je jej potřeba upozornit, aby si velice pozorně přečetl pokyny v příbalové informaci., která je součástí balení léku.
English: No dose reduction is necessary in the elderly patients in haemodialysis indication.
Czech: V indikaci hemodialýzy u starších pacientů není potřeba redukce dávky, u starších pacientů není potřebná úprava dávky.
English: The signs may include: a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue.
Czech: K projevům patří: vyrážka, obtíže při polykání nebo dýchaní, otok rtů, tváře, hrdla alebo jazyku.
English: Enoxaparin sodium has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Sodná sůl enoxaparinu nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
English: The mean maximum plasma anti-Xa activity level is observed 3 to 5 hours after SC injection and achieves approximately 0.2, 0.4, 1.0 and 1.3 anti-Xa IU/mL following single SC administration of 2,000 IU, 4,000 IU, 100 IU/kg and 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1.5 mg/kg) doses, respectively.
Czech: Průměrné maximální plazmatické anti-Xa aktivity je dosaženo za 3 až 5 hodin po subkutánní aplikaci a dosahuje přibližně 0,2; 0,4 a 1,0 a 1,3 IU/ml po jednorázové subkutánní aplikaci dávky 2000 IU, 4000 IU, 100 IU/kg a 150 IU/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg and 1,5 mg/kg)
English: • Pregnant women with mechanical prosthetic heart valves The use of enoxaparin sodium for thromboprophylaxis in pregnant women with mechanical prosthetic heart valves has not been adequately studied.
Czech: • Těhotné ženy s umělou mechanickou srdeční chlopní Používání sodné soli enoxaparinu u těhotných žen s umělou mechanickou srdeční chlopní za účelem tromboprofylaxe nebylo dostatečně prozkoumáno.
English: LOVENOX (and associated names) does not affect the ability to drive and operate machinery.
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
English: If you use more LOVENOX (and associated names) than you should If you think that you have used too much or too little LOVENOX (and associated names), tell your doctor, nurse or pharmacist immediately, even if you have no signs of a problem.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravek LOVENOX (a související názvy), než jste měl(a) Pokud se domníváte, že jste si podal(a) příliš velké nebo malé množství přípravku LOVENOX (a související názvy), okamžitě to sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře a to i tehdy, pokud nepociťujete žádné obtíže.
English: Important information about some of the ingredients of LOVENOX (and associated names) LOVENOX (and associated names) contains benzyl alcohol [benzyl alcohol content to be completed nationally].
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) obsahuje benzylalkohol [obsah benzylalkoholu - doplní se na národní úrovni].
English: {Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: Subcutaneous use.
Czech: Subkutánní.
English: • Spinal or epidural anaesthesia or loco-regional anaesthesia when enoxaparin sodium is used for treatment in the previous 24 hours (see section 4.4).
Czech: • při spinální nebo epidurální anestezii nebo lokálně-regionální anestezii, pokud se sodná sůl enoxaparinu použila v předcházejících 24 hodinách (viz bod 4.4).
English: What LOVENOX (and associated names) is and what it is used for
Czech: Co je přípravek LOVENOX (a související názvy) a k čemu se používá
English: Careful clinical monitoring is advised and dose reduction might be considered in patients older than 75 years treated for STEMI (see sections 4.2 and
Czech: Doporučuje se proto pečlivé klinické sledování a u pacientů starších 75 let léčených na STEMI je možné zvážit snížení dávky (viz body 4.2 a 5.2).
English: • Uncommon: Local irritation, skin necrosis at injection site
Czech: • méně časté: lokální podráždění, kožní nekróza v místě vpichu injekce Laboratorní a funkční vyšetření
English: Therefore, careful clinical monitoring is advised in these patients (see section
Czech: Proto se doporučuje pečlivé sledování takových pacientů (viz bod 5.2)
English: What LOVENOX (and associated names) is and what it is used for What you need to know before you use LOVENOX (and associated names) How to use LOVENOX (and associated names) Possible side effects
Czech: Co je přípravek LOVENOX (a související názvy) a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LOVENOX (a související názvy)
English: [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: [Doplní se na národní úrovni] [viz Příloha I- doplní se na národní úrovni]
English: These included 1,776 for prophylaxis of deep vein thrombosis following orthopaedic or abdominal surgery in patients at risk for thromboembolic complications, 1,169 for prophylaxis of deep vein thrombosis in acutely ill medical patients with severely restricted mobility, 559 for treatment of DVT with or without PE, 1,578 for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction and 10,176 for treatment of acute STEMI.
Czech: Studie zahrnovaly: 1776 případů profylaxe hluboké žilní trombózy po ortopedické nebo břišní operaci u pacientů s rizikem tromboembolických komplikací, 1169 případů profylaxe hluboké žilní trombózy u akutních pacientů se závažně omezenou mobilitou, 559 případů léčby hluboké žilní trombózy s pulmonární embolií nebo bez plicní embolie, 1578 případů léčby nestabilní anginy a non-Q infarktu myokardu a 10176 případů léčby akutního infarktu myokardu s ST-elevací (STEMI).
English: - Changing from blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin) to LOVENOX (and associated names)
Czech: - Přechod z přípravků na ředění krve, které se nazývají antagonisté vitamínu K (např. warfarin) na přípravek LOVENOX (a související názvy)
English: SC injection Do not mix with other products.
Czech: Subkutánní injekce Nemíchat s ostaními léky.
English: • If you have had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your clotting cells (platelets) - this reaction is called heparin-induced thrombocytopeniawithin the last 100 days or if you have antibodies against enoxaparin in your blood.
Czech: - pokud se u vás v průběhu posledních 100 dní objevila taková reakce na heparin, která způsobuje velký pokles počtu krevních destiček - tato reakce se nazývá heparinem indukovaná trombocytopenie nebo pokud máte v krvi protilátky protisodné soli enoxaparinu.
English: : Platelet increased >400 G/L
Czech: : vzestup krevních destiček > 400 x 10
English: • LOVENOX (and associated names) is usually given by injection underneath the skin (subcutaneous).
Czech: • přípravek LOVENOX (a související názvy) se obvykle podává subkutánní injekcí (subkutánně).
English: Common: Thrombocytosis β
Czech: trombocytóza β
English: Major bleeding were respectively 1.7% in the enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day group, 1.3% in the enoxaparin sodium 100 IU/kg (1mg/kg) twice a day group and 2.1% in the heparin group.
Czech: Velké krvácení bylo 1,7 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně s.c., 1,3 % ve skupině se sodnou solí enoxaparinu 100 IU/kg (1mg/kg) dvakrát denně a 2,1 % ve skupině s heparinem.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS [to be completed nationally]
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ [Doplní se na národní úrovni]
English: • Rare: Cases of immuno-allergic thrombocytopenia with thrombosis; in some of them thrombosis was complicated by organ infarction or limb ischaemia (see section 4.4).
Czech: • vzácné: případy imunoalergické trombocytopenie s trombózou, u některých bola trombóza komplikovaná orgánovým infarktem nebo ischemií končetiny (viz bod 4.4).
English: Besides the anticoagulant effects of enoxaparin sodium, there was no evidence of adverse effects at 15 mg/kg/day in the 13-week SC toxicity studies both in rats and dogs and at 10 mg/kg/day in the 26week SC and IV toxicity studies both in rats, and monkeys.
Czech: Ve 13 týdenní studii toxicity, kde se podávala s.c. sodná sůl enoxaparinu potkanům a psům v dávce 15 mg/kg/den a v 26 týdenní studii toxicity, kde se podávala sodná sůl enoxaparinu s.c. a i.v.
English: [See Annex I - To be completed nationally]
Czech: [Viz příloha I - doplní se na národní úrovni]
English: injection.
Czech: Injekční roztok
English: L [to be completed nationally]
Czech: L [Doplní se na národní úrovni]
English: 1 x 3,000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight SC every 24 hours
Czech: 1 x 3 000 IU (30 mg) IV bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) tělesné hmotnosti s.c. a potom
English: For prefilled syringe PL: Instruction for use of the syringe [To be completed locally]
Czech: PIL pro předplněné injekční stříkačky: Návod na použití injekční stříkačky [Doplní se na národní úrovni]
English: o For patients with a high venous thromboembolism (VTE) risk who undergo abdominal or pelvic surgery for cancer an extended thromboprophylaxis up to 4 weeks is recommended.
Czech: o U pacientů s vysokým rizikem venózní tromboembolie (VTE) podrobujících se břišní nebo pánevní operaci kvůli nádorovému onemocnění se doporučuje prodloužit profylaxii až na 4 týdny.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX AMPOULE
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA AMPULKY
English: Prevention of venous thromboembolic disease associated with surgery
Czech: Prevence venózní tromboembolické choroby
English: Intracranial haemorrhage, Retroperitoneal haemorrhage
Czech: intrakraniální krvácení retroperitoneální krvácení
English: Enoxaparin sodium cannot be used interchangeably (unit for unit) with other LMWHs.
Czech: Nízkomolekulární hepariny (LMWH) nelze volně zaměňovat (jednotku za jednotku) se sodnou solí enoxaparinu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX 10,000 IU/10 mL (100 mg/10 mL) VIAL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 10,000 IU/10 ml (100 mg/10 ml) INJEKČNÍ LAHVIČKA
English: Although no dose adjustment is recommended in patients with moderate (creatinine clearance 3050 mL/min) and mild (creatinine clearance 50-80 mL/min) renal impairment, careful clinical monitoring is advised.
Czech: Ačkoliv nejsou doporučeny úpravy dávkování u pacientů se středně závažnou (clearance kreatininu 30-50 ml/min) a mírnou (clearance kreatininu 50-80 ml/minporuchou funkce ledvin, je vhodné pečlivé klinické monitorování.
English: [to be completed nationally]
Czech: [Doplní se na národní úrovni]
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min), the AUC at steady state is significantly increased on average by 65% after repeated SC 4,000 IU (40 mg) once daily doses (see section 4.4).
Czech: U pacientů trpících těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu <30 ml/min) je AUC v ustáleném stavu po opakovaném podání 4 000 anti-Xa IU (40 mg) jednou denně s.c.
English: Initiate dosing with 75 IU/kg (0.75 mg/kg) SC every 12 hours (maximum 7,500 IU (75 mg) for each of the first two SC doses only, followed by 75 IU/kg (0.75 mg/kg) SC dosing for the remaining doses).
Czech: IU/kg (0,75 mg/kg) každých 12 hodin (s omezením na maximum 7500 IU (75 mg) jen pro každou z prvních dvou dávek podaných subkutánně, potom pro zbývající další dávky je doporučené dávkování 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutánně).
English: • Medicinal products increasing potassium levels:
Czech: • Léky zvyšující hladinu draslíku
English: Acute coronary syndrome: treatment of unstable angina and NSTEMI and treatment of acute STEMI
Czech: Akutní koronární syndrom: léčba nestabilní anginy a infarktu myokardu bez elevace ST
English: You should tell your doctor straight away • If you have any sign of blockage of a blood vessel by a blood clot such as :
Czech: • Pokud se u Vás projeví jakékoliv podezření na ucpání cévy krevní sraženinou, jako je:
English: Enoxaparin sodium has shown no mutagenic activity based on in vitro tests, including the Ames test, mouse lymphoma cell forward mutation test, and no clastogenic activity based on an in vitro human lymphocyte chromosomal aberration test, and the in vivo rat bone marrow chromosomal aberration test.
Czech: Následující testy neprokázaly mutagenní účinky sodní soli enoxaparinu: Amesův test in-vitro, progresivní mutační test na buňkách myších lymfomů in-vitro, humánní lymfocytový test chromozomových aberací na kostní dřeni potkanů.
English: What you need to know before you use LOVENOX (and associated names)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek LOVENOX (a související názvy)
English: • Uncommon: Hepatocellular liver injury *
Czech: • méně časté: hepatocelulární poškození jater*
English: LOVENOX (and associated names) can be used to:
Czech: Přípravek LOVENOX (a související názvy) lze použít:
English: In clinical studies, haemorrhages, thrombocytopenia and thrombocytosis were the most commonly reported reactions (see section 4.4 and 'Description of selected adverse reactions' below).
Czech: trombocytopenie a trombóza (viz bod 4.4 a „Výpis vybraných nežádoucíh účinků“ níže).
English: Enoxaparin sodium or standard heparin therapy was administered for a minimum of 5 days and until the targeted warfarin sodium INR was achieved.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu nebo standartní léčba heparinem se podvávala minimálně 5
English: The signs may include: a rash, swallowing or breathing problems,
Czech: K projevům patří: vyrážka, obtíže při polykání nebo dýchaní, otok rtů,
English: After repeated SC administration of the 100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily regimen, the steady-state is reached from day 3 to 4 with mean exposure about 65% higher than after a single dose and mean maximum and trough anti-Xa activity levels of about 1.2 and 0.52 IU/mL, respectively.
Czech: anti-Xa IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně je ustáleného stavu dosaženo 3.- 4. den při průměrné expozici o 65 % vyšší než po jednotlivé dávce a je dosaženo maximální plazmatické hladiny asi 1,2 IU/ml a minimální plazmatické hladiny 0,52 IU/ml.
English: - Other thrombolytics (e.g. alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) and anticoagulants.
Czech: včetně ketorolaku, - jiná trombolytika (např. altepláza, retepláza, streptokináza, tenektepláza, urokináza)
English: What LOVENOX (and associated names) contains
Czech: Co přípravek LOVENOX (a související názvy)obsahuje
English: However, your doctor may give you a futher dose of 50 IU to 100 IU (0.5 to 1 mg) for every kilogram of your weight, if necessary.
Czech: Lékař ale může v případě nutnosti rozhodnout o podání další dávky sodné soli enoxaparinu 50 IU až 100 IU (0,5 až 1 mg) na kilogram vaší tělesné hmotnosti.
English: • Acute coronary syndrome: - Treatment of unstable angina and Non ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEMI), in combination with oral acetylsalicylic acid.
Czech: - Léčba nestabilní anginy pectoris a infarktu myokardu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, která se užívá perorálně.
English: In a second double-blind study, 262 patients without VTE disease and undergoing hip replacement surgery initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=131) once a day SC or to placebo (n=131) for 3 weeks.
Czech: V druhé dvojitě zaslepené studii bylo 262 pacientů bez VTE onemocnění, kteří se podrobili operaci s náhradou kyčelního kloubu, léčeni během hospitalizace na začátku sodnou solí enoxaparinu 4 000 IU (40 mg) s.c., po vyčerpání předepsané délky léčby (post-discharge regimen) byli léčeni sodnou solí enoxaparinu 4 000 IU (40 mg) (n=131) jednou denně s.c. nebo placebem (n=131) po dobu tří týdnů.
English: Retroperitoneal haemorrhage : such as haematoma, ecchymosis other than at injection site, wound haematoma, haematuria, epistaxis and gastro-intestinal haemorrhage.
Czech: intrakraniální krvácení retroperitoneál ní krvácení α: jako je hematom, ekchymóza jinde než v místě vpichu, hematom v místě vpichu, hematurie, epistaxe a gastrointestinální krvácení
English: To reduce the potential risk of bleeding associated with the concurrent use of enoxaparin sodium and epidural or spinal anaesthesia/analgesia or spinal puncture, consider the pharmacokinetic profile of enoxaparin sodium (see section 5.2).
Czech: Při souběžném použití enoxaparinu a epidurální/spinální anestezii nebo analgezii nebo spinální punkci, je potřebné vzít v úvahu farmakokinetický profil sodné soli enoxaparinu (viz bod 5.2).
English: 10,000 IU/mL (100 mg/mL) solution for injection:
Czech: 10 000 IU/ml (100 mg/ml) injekční roztok:
English: LOVENOX (and associated names) should not be used interchangeably with other medicines belonging to the group of low molecular weight heparins.
Czech: Pokud používate LOVENOX (a související názvy), nesmí se zaměňovat s jinými přípravky patřícími do skupiny nízkomolekulárních heparinů.
English: Multiple dose vials containing benzyl alcohol
Czech: Vícedávkové injekční lahvičky obsahující benzylalkohol
English: After repeated SC 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once daily dosing, mean AUC of anti-Xa activity is marginally higher at steady state in obese healthy volunteers (BMI 30-48 kg/m2) compared to nonobese control subjects, while maximum plasma anti-Xa activity level is not increased.
Czech: dochází u obézních zdravých dobrovolníků (BMI 30-48 kg/m2) po opakovaném subkutánním podání 150 anti-Xa IU/kg (1,5 mg/kg) jednou denně k mírnému zvýšení průměrné AUC aktivity anti-Xa oproti kontrolní skupině neobézních pacientů, přestože maximální plasmatická hladina anti-Xa aktivity není zvýšena.
English: One 3.0 mL pen contains enoxaparin sodium 40,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 400 mg), equivalent to 10 single doses of 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium, + 45 mg benzyl alcohol in 3.0 mL water for injections
Czech: Jedno 3,0 ml pero obsahuje enoxaparinum natricum 40 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 4 000 mg), to odpovídá 10 jednotlivým dávkám enoxaparinum natricum 4 000 IU (40mg) , + 45 mg benzylalkoholu v 3,0 ml vody na injekci.
English: Enoxaparin sodium 150 IU/kg (1.5 mg/kg) once a day SC n (%)
Czech: sodná sůl enoxaparinu 150 IU/kg (1,5 mg/kg)
English: Thrombocytopenia and thrombocytosis
Czech: trombocytóza β trombocytopenie
English: 15,000 IU/mL (150 mg/mL) solution for injection:
Czech: 15 000 IU/ml (150 mg/ml) injekční roztok Předplněné injekční stříkačky:
English: VTE = venous thromboembolic event (DVT and/or PE) *The 95% Confidence Intervals for the treatment differences for total VTE were: - enoxaparin sodium once a day versus heparin (-3.0 to 3.5) - enoxaparin sodium every 12 hours versus heparin (-4.2 to 1.7).
Czech: *interval spolehlivosti 95% pro rozdíly v léčbe celkové VTE byly: - sodná sůl enoxaparinu jednou denně oproti heparinu (-3,0 až 3,5)
English: Enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) twice a day SC n (%)
Czech: sodná sůl enoxaparinu 100 IU/kg (1 mg/kg)
English: Do not use LOVENOX (and associated names)
Czech: používat Nepoužívejte přípravek LOVENOX (a související názvy):
English: • LOVENOX (and associated names) can be added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session.
Czech: • přípravek LOVENOX (a související názvy) lze přidat do hadičky dialyzačního okruhu vedoucí ven z těla (arteriální část) na začátku dialýzy.
English: Careful clinical monitoring is advised and dose reduction might be considered in patients older than 75 years treated for ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) (see section 5.2).
Czech: Doporučuje se proto pečlivé klinické sledování a u pacientů starších 75 let léčených na STEMI je možné zvážit snížení dávky (viz bod 5.2).
English: (subcutaneous).
Czech: (PCI).
English: • you have high level of potassium in your blood (this may be checked with a blood test)
Czech: - pokud jste podvyživený(á) nebo máte nadváhu - pokud máte vysokou hladinu drraslíku v krvi (dá se zkontrolovat krevními testy)
English: LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
Czech: LOVENOX (a související názvy) 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml injekční roztok LOVENOX (a související názvy) 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekční roztok
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Všeobecná charakteristika
English: • LOVENOX (and associated names) is added to the tube leaving the body (arterial line) at the start of the dialysis session.
Czech: • přípravek LOVENOX (a související názvy) se přidává do hadičky dialyzačního okruhu vedoucí ven z těla (arteriální část) na začátku dialýzy.
English: • Because of the content of benzyl alcohol (see section 6.1), enoxaparin sodium pen formulation must not be given to newborns or premature neonates (see sections 4.4 and 4.6).
Czech: • sodná sůl enoxaparinu z vícedávkové injekční lahvičky se nesmí podávat novorozencům ani předčasně narozeným dětem (viz bod 4.4 a 4.6) kvůli obsahu benzylalkoholu (viz bod 6.1).
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Doplní se na národní úrovni] [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: • The usual dose is 100 IU (1 mg) for every kilogram of weight every 12 hours.
Czech: • obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram tělesné hmotnosti každých 12 hodin.