FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La ceftazidime est excrétée dans les urines sous forme inchangée par filtration glomérulaire ; environ 80 à 90 % de la dose sont retrouvées dans les urines dans les 24 h. L'avibactam est excrété dans les urines sous forme inchangée, avec une clairance rénale d'environ 158 ml/min, suggérant une sécrétion tubulaire active en plus de la filtration glomérulaire.
Portuguese: A ceftazidima é excretada inalterada na urina por filtração glomerular; aproximadamente 80-90% da dose é recuperada na urina em 24 h. O avibactam é excretado inalterado na urina com uma depuração renal de aproximadamente 158 ml/min, sugerindo secreção tubular ativa em adição à filtração glomerular.
French: 5-14 jours
Portuguese: 5-14 dias
French: 3 La ceftazidime et l'avibactam sont éliminés par hémodialyse (voir rubriques 4.9 et 5.2).
Portuguese: A ceftazidima e o avibactam são eliminados por hemodiálise (ver secções 4.9 e 5.2).
French: La durée de conservation totale entre la reconstitution et l'administration ne doit pas dépasser 36 heures (24 heures à une température comprise entre 2 C et 8 C plus 12 heures à température ambiante).
Portuguese: A estabilidade total em utilização desde a reconstituição até à administração não deve exceder 36 horas (24 horas a 2ºC-8ºC mais 12 horas à temperatura ambiente).
French: > 8 mg/l
Portuguese: >8 mg/l >8 mg/l
French: • les infections de la vessie ou des reins appelées "infections des voies urinaires"
Portuguese: • infeções da bexiga ou rins denominadas "infeções das vias urinárias"
French: Avant l'instauration du traitement, il devra être établi si le patient présente des antécédents de réactions d'hypersensibilité à la ceftazidime, à d'autres céphalosporines ou à tout autre antibiotique de la famille des β-lactamines.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, deve ser estabelecido se o doente tem histórico de reações de hipersensibilidade à ceftazidima, a outras cefalosporinas ou a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico.
French: Interactions avec les tests de laboratoire
Portuguese: Interferência com análises laboratoriais
French: Zavicefta est un antibiotique qui contient deux substances actives, la ceftazidime et l'avibactam.
Portuguese: Zavicefta é um medicamento antibiótico que contém duas substâncias ativas ceftazidima e avibactam.
French: Important : avant de prescrire ce médicament, reportez-vous au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Portuguese: Importante: Por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento antes da prescrição.
French: ≤ 8 mg/l
Portuguese: ≤8 mg/l ≤8 mg/l
French: Les études effectuées chez l'animal avec la ceftazidime n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryo-fœtal, la mise bas ou le développement postnatal.
Portuguese: Estudos em animais com a ceftazidima não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-parto.
French: • Survenue soudaine d'une éruption cutanée sévère, de vésicules ou d'une desquamation de la peau pouvant s'accompagner d'une fièvre élevée ou de douleurs articulaires (ils peuvent être les signes d'affections médicales plus graves, telles que la nécrolyse épidermique toxique, le syndrome de Stevens-Johnson, l'érythème polymorphe, ou le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse connu sous le nom de syndrome DRESS)
Portuguese: • início súbito de uma erupção na pele grave ou bolhas ou descamação da pele, eventualmente acompanhada de febre alta ou dor nas articulações (estes podem ser sinais de situações médicas mais graves, como necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme ou de uma condição conhecida como DRESS, Reação Medicamentosa com Eosinofilia e Sintomas Sistémicos)
French: Une clairance réduite de la ceftazidime a été observée chez les patients âgés, laquelle était principalement due à la diminution de la clairance rénale de la ceftazidime liée à l'âge.
Portuguese: Em doentes idosos foi observada depuração reduzida de ceftazidima, principalmente devido ao decréscimo da depuração renal de ceftazidima associado à idade.
French: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Portuguese: Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
French: Des données in vitro montrent que les espèces suivantes ne sont pas sensibles à la ceftazidime/avibactam.
Portuguese: Dados in vitro indicam que as seguintes espécies não são sensíveis a ceftazidima/avibactam.
French: Aucune donnée n'est disponible à partir des études effectuées chez l'animal avec la ceftazidime.
Portuguese: Não existem dados disponíveis de estudos em animais com a ceftazidima.
French: L'avibactam n'inhibe pas les enzymes de classe B (métallo-β-lactamases) et n'est pas capable d'inhiber de nombreuses enzymes de classe D.
Portuguese: O avibactam não inibe as enzimas da classe B (metalo-beta-lactamases) e não é capaz de inibir muitas das enzimas da classe D.
French: Aucune étude de cancérogenèse n'a été menée avec l'avibactam.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com o avibactam.
French: • un antibiotique appelé chloramphénicol
Portuguese: • um antibiótico chamado cloranfenicol
French: La pharmacocinétique de la ceftazidime et de l'avibactam sont approximativement linéaires sur l'intervalle de doses étudié (50 mg à 2000 mg) après une administration unique par voie intraveineuse.
Portuguese: A farmacocinética de ceftazidima e avibactam é aproximadamente linear ao longo do intervalo de dose estudado (50 mg a 2000 mg), para uma administração intravenosa única.
French: La ceftazidime inhibe la synthèse de la paroi cellulaire (peptidoglycanes) de la bactérie suite à sa fixation aux protéines de liaison aux pénicillines (PLP), ce qui provoque la lyse et la mort de la bactérie.
Portuguese: A ceftazidima inibe a síntese dos peptidoglicanos da parede celular bacteriana, ao ligar-se às proteínas de ligação à penicilina (PLPs), o que leva à lise e morte celular bacteriana.
French: Flacon de 20 ml en verre (Type 1) fermé par un bouchon en caoutchouc (halobutylique) et serti avec une capsule en aluminium.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro (Tipo I) de 20 ml fechado com uma rolha de borracha (halobutílica) e selo de alumínio com cápsula de fecho de abertura fácil.
French: L'élimination de la ceftazidime et de l'avibactam est diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Portuguese: A eliminação de ceftazidima e avibactam é reduzida em doentes com compromisso renal moderado ou grave.
French: Un total de 81 patients avec IVUc (7,4 %) avait une bactériémie à l'inclusion.
Portuguese: Um total de 81 doentes com IcVU (7,4%) tinha bacteriemia no início do estudo.
French: Cependant, la possibilité qu'une anémie hémolytique survienne lors d'un traitement par Zavicefta ne peut être exclue.
Portuguese: Contudo, não pode ser excluída a possibilidade de ocorrer anemia hemolítica em associação com o tratamento com Zavicefta.
French: L'avibactam et la ceftazidime n'inhibent pas les principaux transporteurs rénaux ou hépatiques aux concentrations cliniquement pertinentes, le potentiel d'interaction via ces mécanismes est de ce fait estimé faible.
Portuguese: No intervalo de exposição clinicamente relevante, o avibactam e a ceftazidima não inibem os principais transportadores renais ou hepáticos, portanto, o potencial de interação através destes mecanismos é considerado baixo.
French: • Diminution significative du type de globules blancs utilisés pour combattre les infectionsmontrée par des tests sanguins
Portuguese: • diminuição significativa no tipo de glóbulos brancos utilizados para combater a infeçãodetetado nas análises ao sangue
French: Qu'est-ce que Zavicefta et contenu de l'emballage extérieur Zavicefta est une poudre blanche à jaune pour solution à diluer pour perfusion dans un flacon.
Portuguese: Qual o aspeto de Zavicefta e conteúdo da embalagem Zavicefta é um pó para concentrado para solução para perfusão de cor branca a amarela num frasco para injetáveis.
French: La couleur de la solution de Zavicefta pour perfusion est jaune pâle et la solution est exempte de particule.
Portuguese: A cor da solução para perfusão de Zavicefta é amarela pálida e é isenta de partículas.
French: Adressez-vous à votre pharmacien ou médecin s'il vous a été recommandé de suivre un régime pauvre en sel.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver sido aconselhado a fazer uma dieta com baixo teor de sal.
French: Effets indésirables graves Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables graves suivants car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
French: Les médicaments inhibant le péristaltisme ne doivent pas être administrés.
Portuguese: Não devem ser administrados medicamentos que inibem a peristalse.
French: Le surdosage en ceftazidime/avibactam peut entraîner des séquelles neurologiques incluant encéphalopathie, convulsions et coma, liées à la composante ceftazidime.
Portuguese: A sobredosagem com ceftazidima/avibactam pode causar sequelas neurológicas incluindo encefalopatia, convulsões e coma, devido ao componente ceftazidima.
French: Des décès sont survenus chez 2,1 % (18/857) des patients ayant reçu Zavicefta et du métronidazole et chez 1,4 % (12/863) des patients ayant reçu du méropénème.
Portuguese: A morte ocorreu em 2,1% (18/857) dos doentes que receberam Zavicefta e metronidazol e em 1,4% (12/863) dos doentes que receberam meropenem.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se ocorrer algum dos efeitos secundários graves acima descritos.
French: Le chloramphénicol est un antagoniste in vitro de la ceftazidime et d'autres céphalosporines.
Portuguese: In vitro o cloranfenicol é antagonista da ceftazidima e de outras cefalosporinas.
French: Les jours d'hémodialyse, Zavicefta doit être administré après la fin de l'hémodialyse.
Portuguese: Nos dias de hemodiálise, a dose de Zavicefta deve ocorrer após a conclusão da hemodiálise.
French: La ceftazidime et l'avibactam pénètrent tous les deux dans le liquide du revêtement épithélial (LRE) bronchique humain dans une proportion similaire, avec des concentrations égales à 30 % environ de celles du plasma.
Portuguese: Tanto a ceftazidima como o avibactam penetram no fluido de revestimento epitelial (FRE) brônquico humano, na mesma extensão, com concentrações de cerca de 30% das existentes no plasma.
French: Insérer une aiguille de libération des gaz dans le bouchon du flacon pour évacuer la pression interne.
Portuguese: Inserir uma agulha para libertar o gás através do fecho do frasco para injetáveis para aliviar a pressão interna.
French: • un diurétique appelé furosémide
Portuguese: • um comprimido diurético chamado furosemida
French: Les effets de la ceftazidime/avibactam sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos de ceftazidima/avibactam na fertilidade em humanos.
French: La ceftazidime a peu ou aucune activité contre la majorité des bactéries à Gram positif et des anaérobies (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Portuguese: A ceftazidima tem pouca ou nenhuma atividade contra a maioria dos organismos Gram-positivos e anaeróbios (ver secções 4.2 e 5.1).
French: Poudre sèche :
Portuguese: Pó seco
French: Dose de ceftazidime/avibactam
Portuguese: Dose de ceftazidima/avibactam
French: Qu'est-ce que Zavicefta et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Zavicefta e para que é utilizado
French: Informez la personne qui effectue le prélèvement que vous avez reçu Zavicefta.
Portuguese: Diga à pessoa que recolhe a amostra que lhe foi administrado Zavicefta.
French: Si la séroconversion du TDA chez des patients recevant Zavicefta a été très fréquente dans les études cliniques (les valeurs moyennes estimées des séroconversions au cours des études de phase 3 variaient de 3.2 à 20.8 % chez les patients qui avaient un test de Coombs négatif à l'inclusion et au moins à un test de suivi), aucun signe d'hémolyse n'a été observé chez les patients ayant eu un résultat positif au TDA sous traitement.
Portuguese: Apesar da seroconversão DAGT em doentes a receber Zavicefta ter sido muito frequente em estudos clínicos (nos estudos de Fase 3, o intervalo estimado de seroconversão foi de 3,2% a 20,8% em doentes com um teste de Coombs inicial negativo e pelo menos um teste de seguimento), não existiu evidência de hemólise em doentes que desenvolveram um DAGT positivo durante o tratamento.
French: La ceftazidime est excrétée dans le lait maternel en faibles quantités.
Portuguese: A ceftazidima é excretada no leite humano em pequenas quantidades.
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices (CMI) de la ceftazidime/avibactam établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
Portuguese: Os limites da Concentração Inibitória Mínima (CIM) estabelecidos pelo Comité Europeu de Avaliação da Sensibilidade Antimicrobiana (EUCAST) para ceftazidima/avibactam são os seguintes:
French: Poudre pour solution à diluer pour perfusion 10 flacons
Portuguese: pó para concentrado para solução para perfusão 10 frascos para injetáveis
French: Quelles quantités utiliser La dose recommandée est d'un flacon (2 g de ceftazidime et 0,5 g d'avibactam), toutes les 8 heures.
Portuguese: A dose recomendada é um frasco para injetáveis (2 g de ceftazidima e 0,5 g de avibactam), a cada 8 horas.
French: La ceftazidime peut interférer avec les réactifs contenant du cuivre (solutions de Benedict, de Fehling, Clinitest) utilisées pour la détection de la glycosurie conduisant à des faux positifs.
Portuguese: A ceftazidima pode interferir com os métodos de redução do cobre (Benedict's, Fehling's, Clinitest) para determinação da glicosúria originando resultados falso-positivos.
French: Des concentrations de ceftazidime de 4 à 20 mg/l, voire supérieures sont atteintes dans le LCR en cas d'inflammation des méninges.
Portuguese: Concentrações de ceftazidima de 4 a 20 mg/l ou mais são alcançadas no liquido cefaloraquidiano (LCR) quando as meninges estão inflamadas.
French: Pneumonies nosocomiales dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique Dans une seule étude menée chez des patients présentant une pneumonie nosocomiale, 280/808 (34,7 %) avaient une PAVM et 40/808 (5,0 %) avaient une bactériémie à l'inclusion.
Portuguese: Pneumonia adquirida no hospital, incluindo pneumonia associada ao ventilador Num único estudo em doentes com pneumonia nosocomial 280/808 (34,7%) tinham PAV e 40/808 (5,0%) tiveram bacteriemia no início do estudo.
French: Les études effectuées chez l'animal avec l'avibactam n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais com o avibactam não indicam efeitos nefastos no que respeita à fertilidade (ver secção 5.3).
French: Dans la mesure où la ceftazidime et l'avibactam ne semblent pas faire l'objet d'un métabolisme hépatique significatif, la clairance systémique de l'une ou l'autre des substances actives ne devrait pas être significativement affectée par une insuffisance hépatique.
Portuguese: Como a ceftazidima e o avibactam não parecem sofrer metabolismo hepático significativo, não é expectável que a depuração sistémica de qualquer uma das substâncias ativas seja significativamente alterada pelo compromisso hepático.
French: • Douleurs au niveau de l'estomac
Portuguese: • dor de estômago
French: Augmentation de l'aspartate aminotransférase
Portuguese: Aspartato aminotransferase aumentada
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Zavicefta :
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Zavicefta se:
French: Hypersensibilité sévère (par exemple réaction anaphylactique, réaction cutanée sévère) à tout autre antibiotique de la famille des β-lactamines (par exemple, pénicillines, monobactames ou carbapénèmes).
Portuguese: Hipersensibilidade grave (por ex. reação anafilática, reação cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (por ex. penicilinas, monobactamos ou carbapenemes).
French: La stabilité chimique et physique après dilution a été démontrée pendant une période maximale de 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, suivie d'une période maximale de 12 heures suivantes à une température maximale ne dépassant pas 25°C.
Portuguese: A estabilidade química e física em utilização foi demonstrada até 24 horas entre 2ºC-8°C, seguida de 12 horas a menos de 25°C.
French: L'avibactam est un inhibiteur de β-lactamases non-β-lactamine qui agit en formant un complexe covalent avec l'enzyme, qui est stable à l'hydrolyse.
Portuguese: O avibactam é um inibidor das beta-lactamases, não beta-lactâmico, que atua pela formação de uma ligação covalente com a enzima que é estável à hidrólise.
French: Autres effets indésirables Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Portuguese: Outros efeitos secundários Informe o seu médico ou enfermeiro se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:
French: ceftazidime 2 g/avibactam 0,5 g
Portuguese: ceftazidima 2 g/avibactam 0,5 g
French: Patients âgés Aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste posológico em doentes idosos (ver secção 5.2).
French: Infections des voies urinaires compliquées
Portuguese: Infeções complicadas das vias urinárias
French: Dans deux études menées chez des patients ayant une IVUc, 381/1091 (34,9 %) des patients ont été inclus avec une IVUc sans pyélonéphrite alors que 710 (65,1%) ont été inclus avec une pyélonéphrite aiguë (population mMITT).
Portuguese: Em dois estudos em doentes com IcVU, foram incluídos 381/1091 (34,9%) doentes com IcVU sem pielonefrite enquanto que 710 (65,1%) foram incluídos com pielonefrite aguda [população mMITT (população em intenção-de-tratar microbiologicamente modificada)].
French: La présence d'une insuffisance hépatique légère à modérée n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la ceftazidime chez les patients ayant reçu 2 g de ce médicament par voie intraveineuse toutes les 8 heures pendant 5 jours, à condition que la fonction rénale n'ait pas été altérée.
Portuguese: O compromisso hepático ligeiro a moderado não teve efeito sobre a farmacocinética de ceftazidima em indivíduos, aos quais foram administradas 2 g por via intravenosa, a cada 8 horas, durante 5 dias, desde que a função renal não estivesse comprometida.
French: • Eruption cutanée avec démangeaisons ("urticaire")
Portuguese: • erupção na pele com comichão ("urticária")
French: Aucune étude clinique d'interaction de l'avibactam et du probénécide n'ayant été conduite, l'administration concomitante d'avibactam et de probénécide est déconseillée.
Portuguese: Uma vez que não foi realizado um estudo de interação clínica do avibactam e da probenecida, a administração concomitante do avibactam com probenecida não é recomendada.
French: Introduire l'aiguille de la seringue dans le bouchon du flacon et injecter 10 ml d'eau stérile pour préparations injectables.
Portuguese: Introduzir a agulha da seringa através do fecho do frasco para injetáveis e injetar 10 ml de água esterilizada para preparações injetáveis.
French: Les études effectuées chez l'animal avec l'avibactam ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction sans signe d'effets tératogènes (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Estudos em animais com o avibactam revelaram toxicidade reprodutiva sem evidência de efeitos teratogénicos (ver secção 5.3).
French: • Résultat anormal d'un test appelé "TDA" ou "test de Coombs".
Portuguese: • Alteração no resultado de um teste denominado "DAGT" ou "Coombs".
French: Des précautions doivent être prises si la ceftazidime/avibactam est administrée à des patients présentant des antécédents d'hypersensibilité non sévère aux pénicillines, aux monobactames ou aux carbapénèmes.
Portuguese: Recomenda-se precaução se for administrada ceftazidima/avibactam a doentes comhistória de hipersensibilidade não-grave a penicilinas, monobactamos ou carbapenemes.
French: Voie intraveineuse A diluer avant utilisation
Portuguese: Diluir antes de utilizar
French: Aucune étude de cancérogenèse n'a été menée avec la ceftazidime.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com a ceftazidima.
French: Dans le sous-groupe de patients ayant à l'inclusion une ClCr comprise entre 30 et 50 ml/min, des décès sont survenus chez 16,7 % (9/54) des patients ayant reçu Zavicefta et du métronidazole et chez 6,8 % (4/59) des patients ayant reçu du méropénème.
Portuguese: No subgrupo com CLCr inicial entre 30 a 50 ml/min, a morte ocorreu em 16,7% (9/54) dos doentes que receberam Zavicefta e metronidazol e em 6,8% (4/59) dos doentes que receberam meropenem.
French: • Augmentation du taux de certains types de substances dans votre sang (appelées "créatinine" et
Portuguese: • um aumento no nível de alguns tipos de substâncias no sangue (chamadas "creatinina" e
French: Chez le rat, aucun effet indésirable n'a été observé sur le développement embryo-fœtal ou la fertilité.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos no desenvolvimento embriofetal ou fertilidade no rato.
French: La ceftazidime n'interfère pas avec les tests enzymatiques de mesure de la glycosurie.
Portuguese: A ceftazidima não interfere com os testes enzimáticos para determinação da glicosúria.
French: Avant d'être administrés, les médicaments parentéraux doivent faire l'objet d'une inspection visuelle afin de déceler toute particule en suspension.
Portuguese: Os medicamentos parentéricos devem ser inspecionados visualmente em relação a partículas antes da administração.
French: Concentration approximative de ceftazidime/avibactam (mg/ml)
Portuguese: Concentração aproximada de ceftazidima/avibactam (mg/ml)
French: Une diarrhée associée à Clostridium difficile a été rapportée avec la ceftazidime/avibactam et sa sévérité peut varier d'une forme légère jusqu'à la mise en jeu du pronostic vital.
Portuguese: Foi notificada diarreia associada a Clostridium difficile com ceftazidima/avibactam, que pode variar em gravidade de ligeira até com risco de vida.
French: Les données cliniques ont montré qu'il n'y pas d'interaction entre la ceftazidime et l'avibactam, ni entre la ceftazidime/avibactam et le métronidazole.
Portuguese: Os dados clínicos demonstraram que não existe interação entre a ceftazidima e o avibactam, e entre ceftazidima/avibactam e o metronidazol.
French: Tableau 3 Fréquence des effets indésirables par classe de systèmes d'organes
Portuguese: Frequência de reações adversas por classes de sistemas de órgãos
French: Les mécanismes de résistance bactérienne susceptibles d'affecter la ceftazidime/avibactam sont notamment les PLP mutées ou acquises, la diminution de la perméabilité de la membrane externe à l'une ou l'autre des molécules, un efflux actif de l'une ou l'autre des molécules et des enzymes βlactamases réfractaires à l'inhibition par l'avibactam et capables d'hydrolyser la ceftazidime.
Portuguese: Os mecanismos de resistência bacteriana que podem afetar potencialmente ceftazidima/avibactam incluem PLPs mutantes ou adquiridas, redução da permeabilidade externa da membrana a qualquer um dos compostos, efluxo ativo de qualquer um dos compostos, e enzimas beta-lactamases refratárias à inibição pelo avibactam e capazes de hidrolisar a ceftazidima.
French: Des séquelles neurologiques, incluant des tremblements, myoclonies, état de mal épileptique non convulsif, convulsions, encéphalopathie et coma, ont été occasionnellement rapportées avec la ceftazidime dans des cas où la posologie n'a pas été réduite chez des patients présentant une insuffisance rénale.
Portuguese: Foram notificados ocasionalmente com ceftazidima casos de sequelas neurológicas, incluindo tremor, mioclonia, estado epilético não convulsivo, convulsões, encefalopatia e coma, em doentes com compromisso renal em que a dose não foi reduzida.