FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hold the blister at the edges and separate one blister cell from the rest of the blister by gently tearing along the perforations around it.
Bulgarian: Хванете блистера за краищата и отделете една блистерна клетка от останалата част на блистера чрез леко разкъсване по перфорацията около нея.
English: - Do not use nitrates to treat your chest pain.
Bulgarian: - Не използвайте нитрати, за да повлияете болката в гърдите.
English: Your doctor may start you on a lower dose (25 mg) of Vizarsin.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви назначи по-ниска начална доза (25 mg) Vizarsin.
English: You should take Vizarsin about one hour before you plan to have sex.
Bulgarian: Вие трябва да вземете Vizarsin около един час преди планирания от Вас сексуален контакт.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след ЕХР.
English: Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Bulgarian: Специални предупреждения при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми.
English: Vizarsin is not indicated for use by women.
Bulgarian: Vizarsin не е показан за употреба при жени.
English: If Vizarsin does not help you to get an erection, or if your erection does not last long enough for you to complete sexual intercourse you should tell your doctor.
Bulgarian: Ако Vizarsin не Ви помага да получите ерекция, или ако ерекцията Ви не продължава достатъчно дълго, за да осъществите сексуален контакт, трябва да съобщите това на Вашия лекар.
English: Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
Bulgarian: Поставете таблетката върху езика веднага, след като е извадена от опаковката.
English: Vizarsin can cause dizziness and can affect vision.
Bulgarian: Vizarsin може да предизвика виене на свят и да повлияе зрението.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Bulgarian: Ако сте били информирани от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да започнете да приемате този лекарствен продукт.
English: - If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Bulgarian: - ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони.
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата трябва да се постави върху езика, където бързо се диспергира в слюнката, така че може лесно да се погълне.
English: Vizarsin will only help you to get an erection if you are sexually stimulated.
Bulgarian: Vizarsin ще Ви помогне само да получите ерекция, ако сте сексуално стимулиран.
English: Rare ( 1/10000 and
Bulgarian: Редки (1/10000 и
English: Vizarsin is a treatment for adult men with erectile dysfunction, sometimes known as impotence.
Bulgarian: Vizarsin е лечение за възрастни мъже с еректилна дисфункция, наричана понякога импотентност.
English: Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases.
Bulgarian: Неговият ефект върху ФДЕ5 е по-мощен, отколкото върху другите известни фосфодиестерази.
English: You should be aware of how you react to Vizarsin before you drive or use machinery.
Bulgarian: Трябва да познавате индивидуалната си реакция към Vizarsin преди да шофирате или работите с машини.
English: In the event of a medical emergency, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have taken Vizarsin and when you did.
Bulgarian: В случай на спешност трябва да съобщите на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, че сте приели Vizarsin и кога сте приели.
English: In single dose volunteer studies of doses up to 800 mg, adverse reactions were similar to those seen at lower doses, but the incidence rates and severities were increased.
Bulgarian: В проучвания върху доброволци с еднократни дози до 800 mg нежеланите реакции са били подобни на тези, които се наблюдават при по-ниски дози, но тяхната честота и тежест са били по-големи.
English: Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да провери внимателно дали сърцето Ви може да понесе допълнително натоварване като правене на секс.
English: Vizarsin is indicated in adult men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Bulgarian: Vizarsin е показан за приложение при възрастни мъже с еректилна дисфункция, която представлява неспособност за постигане или задържане на ерекция на пениса, достатъчна за задоволителен сексуален акт.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to reproduction and development.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
English: Of note, most but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Bulgarian: Трябва да се отбележи,че повечето, но не всички, от мъжете, които са получили описаните нежелани реакции, са имали сърдечни проблеми преди приема на лекарството.
English: Myopia,
Bulgarian: Миопия,
English: However, you may find that Vizarsin takes longer to start working if you take it with a heavy meal.
Bulgarian: Все пак може да забележите, че Vizarsin започва да действа по-бавно, ако го приемате с тежка храна.
English: Vizarsin are fragile.
Bulgarian: Vizarsin са чупливи.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение намаляване на тяхната сериозност.
English: Prior to prescribing sildenafil, physicians should carefully consider whether their patients with certain underlying conditions could be adversely affected by such vasodilatory effects, especially in combination with sexual activity.
Bulgarian: Преди предписването на силденафил лекарите трябва внимателно да преценят дали техните пациенти с определени съпътстващи заболявания биха могли да се повлияят неблагоприятно от тези вазодилатативни ефекти, особено в комбинация със сексуална активност.
English: The orodispersible tablets may be used as an alternative to Vizarsin film-coated tablets for patients who have difficulty to swallow film-coated tablets.
Bulgarian: Таблетки, диспергиращи се в устата могат да се използват като алтернатива на Vizarsin филмирани таблетки при пациенти, които имат затруднение при преглъщането на филмирани таблетки.
English: Sudden cardiac death
Bulgarian: Внезапна сърдечна смърт,*
English: Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.4) and in any event the maximum dose of sildenafil should under no circumstances exceed 25 mg within 48 hours.
Bulgarian: Въз основа на тези фармакокинетични резултати едновременното приложение на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вижте точка 4.4) и при никакви обстоятелства максималната доза на силденафил не трябва да надхвърля 25 mg в рамките на 48 часа.
English: - Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
Bulgarian: - Удължени и понякога болезнени ерекции- те - настъпват рядко - (може да засегнат до 1 на 1000 души)
English: In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000).
Bulgarian: В таблицата по-долу всички клинично важни нежелани реакции, които са наблюдавани в клинични проучвания с честота по-голяма от плацебо, са описани по системо-органен клас и честота (много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000).
English: At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Bulgarian: В максимални препоръчителни дози селективността му е 80-кратно по-висока отколкото за ФДЕ1 и над 700-кратно по-висока, отколкото за ФДЕ2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 и 11.
English: The recommended starting dose is 50 mg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 50 mg.
English: Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Bulgarian: Отстраняването на интактната таблетка, диспергираща се в устата от устата е трудно.
English: The mean steady state volume of distribution (Vd) for sildenafil is 105 l, indicating distribution into the tissues.
Bulgarian: Средният обем на разпределение в равновесно състояние (Vd) на силденафил е 105 l, което говори за разпределение в тъканите.
English: Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Bulgarian: Наблюдаваните максимални плазмени концентрации се достигат в рамките на 30 до 120 минути (средно 60 минути) след перорален прием на гладно.
English: Use in patients using other medicines:
Bulgarian: Употреба при пациенти, приемащи други лекарства
English: Pull up the edge of the foil and peel the foil off completely.
Bulgarian: Издърпайте фолиото нагоре по ръба и отстранете фолиото напълно.
English: Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity.
Bulgarian: Преди започване на каквото и да е лечение за еректилна дисфункция лекарите трябва да преценят сърдечно-съдовия статус на пациентите си, тъй като съществува степен на сърдечен риск, свързан със сексуалната активност.
English: Magnesium stearate (E572)
Bulgarian: Магнезиев стеарат (E572)
English: The safety and efficacy of sildenafil was maintained in long term studies.
Bulgarian: В дългосрочни проучвания безопасността и ефективността на силденафил са се запазили.
English: As dizziness and altered vision were reported in clinical trials with sildenafil, patients should be aware of how they react to Vizarsin, before driving or operating machinery.
Bulgarian: Тъй като в клинични проучвания със силденафил се съобщава за поява на световъртеж и промени в зрението, пациентите трябва да имат представа за реакциите си към Vizarsin преди шофиране или работа с машини.
English: Some patients who take alpha-blocker therapy for the treatment of high blood pressure or prostate enlargement may experience dizziness or light-headedness, which may be caused by low blood pressure upon sitting or standing up quickly.
Bulgarian: Някои пациенти, които са на терапия с алфа-блокер за лечение на високо кръвно налягане или увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или замаяност, което може да е причинено от понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне.
English: Sildenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1).
Bulgarian: Силденафил има съдоразширяващи свойства, водещи до леко и преходно понижение на кръвното налягане (вижте точка 5.1).
English: The dosing recommendations described in ‘Use in adults' apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30-80 ml/min).
Bulgarian: Препоръките за дозиране, дадени в “Приложение при възрастни”, се отнасят за пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс = 30-80 ml/min).
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Bulgarian: Тъй като таблетката, диспергираща се в устата е чуплива, тя трябва да се взема веднага след отваряне на блистера.
English: If you experience any of the following serious side effects stop taking Vizarsin and seek medical help immediately:
Bulgarian: Ако получите някои от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Vizarsin и веднага потърсете медицинска помощ:
English: Common ( 1/100 and
Bulgarian: Чести (1/100 и
English: - Seizures or fits - this occurs rarely
Bulgarian: - Гърчове или припадъци - те настъпват рядко
English: The postulated mechanism for this change in colour discrimination is related to inhibition of PDE6, which is involved in the phototransduction cascade of the retina.
Bulgarian: Вероятният механизъм на тази промяна в цветовото разграничение е свързан с инхибирането на ФДЕ6, която участва във фототрансдукционната каскада на ретината.
English: Sildenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of cases, do not translate into clinical effects.
Bulgarian: Силденафил предизвиква леки и преходни понижения на кръвното налягане, които в мнозинството от случаите протичат без клинична симптоматика.
English: When sildenafil and doxazosin were administered simultaneously to patients stabilized on doxazosin therapy, there were infrequent reports of patients who experienced symptomatic postural hypotension.
Bulgarian: Когато силденафил и доксазозин са били приложени едновременно при пациенти, стабилизирани на терапия с доксазозин, са получени редки съобщения за пациенти, които са получили симптоматична ортостатична хипотония.
English: If Vizarsin is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
Bulgarian: Ако Vizarsin се приема с храна, началото на действието може да бъде забавено, в сравнение с приема на гладно (вижте точка
English: Sildenafil potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Bulgarian: Силденафил потенцира хипотензивния ефект на нитратите (вижте точка 4.3).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactose deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp- лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
English: Always tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of these medicines that are often used for the relief of angina pectoris (or “chest pain”).
Bulgarian: Винаги казвайте на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или „болка в гърдите”).
English: Vizarsin tablets may interfere with some medicines, especially those used to treat chest pain.
Bulgarian: Vizarsin може да взаимодейства с някои лекарства, особено тези, които се използват за лечение на гръдна болка.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs used in erectile dysfunction, ATC code: G04BE03.
Bulgarian: Урологични средства, лекарства, които се използват при еректилна дисфункция, ATC код: G04BE03.
English: After a single oral dose of 100 mg, the mean maximum total plasma concentration of sildenafil is approximately 440 ng/ml (CV 40%).
Bulgarian: След еднинична перорална доза от 100 mg средната максимална плазмена концентрация на силденафил е приблизително 440 ng/ml (CV 40%).
English: Tell your doctor if you are taking any of these medicines which are often given for relief of angina pectoris (or “chest pain”).
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства, които често се дават за облекчаване на стенокардия (или „болка в гърдите”).
English: This is most likely to occur within 4 hours post sildenafil dosing (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: Това е найвероятно да се прояви през първите 4 часа след приема на силденафил (вижте точки 4.2 и 4.4).
English: These additional blood pressure reductions were of a similar magnitude to those seen when sildenafil was administered alone to healthy volunteers (see section 5.1).
Bulgarian: Тези допълнителни понижения на кръвното налягане са били от сходна величина с тези, наблюдавани при здрави доброволци, получаващи само силденафил (вижте точка 5.1).
English: In controlled clinical trials, the discontinuation rate due to sildenafil was low and similar to placebo.
Bulgarian: В контролирани клинични проучвания честотата на прекъсване на лечението със силденафил е била ниска и подобна на тази при плацебо.
English: Since sildenafil (and its major circulating N-desmethyl metabolite) is 96% bound to plasma proteins, this results in the mean maximum free plasma concentration for sildenafil of 18 ng/ml (38 nM).
Bulgarian: Тъй като силденафил (и неговият основен циркулиращ N-дезметил метаболит) е свързан с плазмените белтъци в 96%, това води до средна максимална концентрация на свободната форма на силденафил в плазмата от 18 ng/ml (38 nM).
English: Vizarsin is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Bulgarian: Vizarsin е противоказан при пациенти, които имат загуба на зрението при едното око поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН), независимо дали тези епизоди са били свързани или не с предходно излагане на ФДЕ5 инхибитор (вижте точка 4.4).
English: Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5, which is involved in the erection process.
Bulgarian: Проучванията in vitro са показали, че силденафил е селективен за ФДЕ5, която участва в процеса на ерекция.
English: Single doses of antacid (magnesium hydroxide/aluminium hydroxide) did not affect the bioavailability of sildenafil.
Bulgarian: Еднократни дози антиацид (магнезиев хидроксид/алуминиев хидроксид) не са повлияли бионаличността на силденафил.
English: Sildenafil is a potent and selective inhibitor of cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) in the corpus cavernosum, where PDE5 is responsible for degradation of cGMP.
Bulgarian: Силденафил е мощен и селективен инхибитор на цГМФ-специфичната фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5) в корпус кавернозум, където ФДЕ5 е отговорна за разграждането на цГМФ.
English: Sildenafil (50 mg) did not potentiate the hypotensive effects of alcohol in healthy volunteers with mean maximum blood alcohol levels of 80 mg/dl.
Bulgarian: Силденафил (50 mg) не е потенцирал допълнително хипотензивните ефекти на алкохола при здрави доброволци със средни максимални концентрации на алкохол в кръвта 80 mg/dl.
English: At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/ml, compared to approximately 5 ng/ml when sildenafil was administered alone.
Bulgarian: На 24-ия час плазмените нива на силденафил все още са били около 200 ng /ml в сравнение с нивата от 5 ng/ml при самостоятелен прием на силденафил.
English: Effects of sildenafil on other medicinal products
Bulgarian: Ефекти на силденафил върху други лекарствени продукти
English: Nitric oxide then activates the enzyme guanylate cyclase, which results in increased levels of cyclic guanosine monophosphate (cGMP), producing smooth muscle relaxation in the corpus cavernosum and allowing inflow of blood.
Bulgarian: След това NO активира ензима гуанилат циклаза, което води до повишаване на нивата на цикличен гуанозин монофосфат (цГМФ), а това води до отпускане на гладката мускулатура в кавернозното тяло и приток на кръв към него.
English: The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Bulgarian: Следните групи не са били достатъчно представени или са били изключени от клиничните проучвания: пациенти с операция в малкия таз, пациенти след лъчетерапия, пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане и пациенти с някои сърдечно-съдови проблеми (вижте точка 4.3).
English: The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure <90/50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
Bulgarian: Безопасността на силденафил не е проучена при следните подгрупи пациенти и следователно употребата му е противопоказана: тежко чернодробно увреждане, хипотония (кръвно налягане < 90/50 mmHg), анамнеза за скорошен инсулт или миокарден инфаркт и известни наследствени дегенеративни заболявания на ретината като retinitis pigmentosa (малка част от тези пациенти имат генетични аномалии, засягащи фосфодиестеразите на ретината).
English: Table 1: Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through postmarketing surveillance
Bulgarian: Клинично важни нежелани реакции, съобщени с честота, по-голяма от честотата на плацебо в контролирани клинични проучвания и клинично важни нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период
English: This metabolite has a phosphodiesterase selectivity profile similar to sildenafil and an in vitro potency for PDE5 approximately 50% that of the parent drug.
Bulgarian: Този метаболит има профил на фосфодиестеразна селективност, подобен на този на силденафил и in vitro мощност спрямо ФДЕ5 приблизително 50% от тази на изходното активно вещество.
English: Stronger CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole and itraconazole would be expected to have greater effects.
Bulgarian: Предполага се, че по-мощни инхибитори на CYP3А4 като кетоконазол и итраконазол биха имали още по-силен ефект.
English: Doses of 200 mg did not result in increased efficacy but the incidence of adverse reactions (headache, flushing, dizziness, dyspepsia, nasal congestion, altered vision) was increased.
Bulgarian: Дози от 200 mg не са довели до повишение на ефективността, но честотата на нежеланите реакции (главоболие, зачервяване, виене на свят, диспепсия, назална конгестия, нарушено зрение) е нараствала.
English: - If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vizarsin and contact your doctor immediately.
Bulgarian: - Ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на Vizarsin и незабавно се свържете с Вашия лекар.
English: When the NO/cGMP pathway is activated, as occurs with sexual stimulation, inhibition of PDE5 by sildenafil results in increased corpus cavernosum levels of cGMP.
Bulgarian: Когато се активира NO/цГМФ веригата, както става при сексуална стимулация, инхибирането на ФДЕ5 от силденафил води до повишени нива на цГМФ в кавернозното тяло.
English: These decreases in blood pressure are consistent with the vasodilatory effects of sildenafil, probably due to increased cGMP levels in vascular smooth muscle.
Bulgarian: Тези понижения на кръвното налягане съответстват на вазодилатативния ефект на силденафил, който вероятно се дължи на повишението на нивата на цГМФ в гладката мускулатура на кръвоносните съдове.
English: There is no safety information on the administration of sildenafil to patients with bleeding disorders or active peptic ulceration.
Bulgarian: Липсва информация за безопасната употреба на силденафил при пациенти с нарушения на кръвосъсирването или активна пептична язва.
English: - If you currently have a stomach ulcer, or a bleeding problems (such as haemophilia).
Bulgarian: - ако в момента имате стомашна язва или проблеми със съсирването на кръвта (като например хемофилия).
English: - If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Bulgarian: - Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане.