FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Изпитване фаза III, основен, рандомизиран, плацебо-контролиран период на лечение (Етап II) Канакинумаб n/N (%)
Estonian: III faasi uuringu keskne platseebokontrolliga raviperiood (II osa) Kanakinumab n/N (%)
Bulgarian: Инструкции за употреба на Ilaris прах за инжекционен разтвор
Estonian: Ilaris süstelahuse pulbri kasutusjuhend
Bulgarian: Невключени в опаковката - една спринцовка от 1,0 ml - една игла (18 G или 21 G x 2 инча или подобна, каквато има налична на пазара), за да изтеглите разтвора от флакона („игла за изтегляне") - една игла 27 G x 0,5 инча (или подобна, каквато има налична на пазара) за инжектиране
Estonian: Pakendis ei ole: - üks 1,0 ml süstal - üks nõel (näiteks 18 G või 21 G x 2-tolline või sarnane, mis on saadaval) lahuse võtmiseks viaalist („lahuse võtmise nõel") - üks 27 G x 0,5-tolline (või sarnane, mis on saadaval) nõel süstimiseks ("süstenõel") - alkoholitampoonid - puhtad, kuivad vatitupsud - plaaster - sobiv konteiner kasutatud nõelade, süstla ja viaali hävitamiseks (teravate esemete konteiner)
Bulgarian: Разтворът не трябва да съдържа видими частици и да бъде бистър до опалесциращ.
Estonian: Lahus peab olema ilma nähtavate osakesteta ning selge kuni opalestseeruv.
Bulgarian: Активното вещество е канакинумаб.
Estonian: Toimeaine on kanakinumab.
Bulgarian: Оставете флакона да се затопли на стайна температура преди инжекцията.
Estonian: Enne süstimist laske viaalil soojeneda toatemperatuurile.
Bulgarian: - Неизползваното лекарство трябва да се изхвърли незабавно след изтегляне на дозата.
Estonian: - Kohe pärast süste tegemist tuleb kasutamata jäänud lahus ära visata.
Bulgarian: Инжекционен разтвор във флакон (стъкло тип I) със запушалка (ламинирана хлоробутилова гума) и отчупваща се капачка (алуминиева).
Estonian: Süstelahus (lamineeritud klorobutüülkummist) korgi ja (alumiiniumist) äratõmmatava sulguriga viaalis (I tüüpi klaasist viaal).
Bulgarian: Има 80 педиатрични пациенти с CAPS (на възраст 2-17 години), лекувани с канакинумаб по време на интервенционалните проучвания.
Estonian: Sekkumisuuringutes osales 80 CAPS diagnoosiga last (vanuses 2...17 aastat), keda raviti kanakinumabiga.
Bulgarian: Препоръчителната доза канакинумаб при възрастни пациенти с подагрозен артрит е 150 mg, приложени подкожно, като единична доза по време на пристъпа.
Estonian: Kanakinumabi soovitatav annus täiskasvanud podagraga patsientidel on 150 mg manustatuna hoo ajal subkutaanselt ühekordse annusena.
Bulgarian: Средните стойности на Cmax и AUC след единична доза от 150 mg, приложена подкожно при типичен възрастен пациент с CAPS (70 kg) са 15,9 µg/ml и 708 µg*d/ml.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset 150 mg annust olid keskmisel CAPS patsiendil (70 kg) Cmax ja AUCinf 15,9 mikrogrammi/ml ja 708 mikrogrammi*d/ml.
Bulgarian: Проведено е 56-седмично отворено проучване за оценка на ефикасността, безопасността и поносимостта на канакинумаб при педиатрични пациенти с CAPS на възраст ≤ 4 години.
Estonian: Kanakinumabi efektiivsust, ohutust ja taluvust ≤ 4-aastastel CAPS diagnoosiga patsientidel uuriti56-nädalases avatud uuringus.
Bulgarian: - Ако не отговорите достатъчно добре на лечението след 7 дни, Вашият лекар може да Ви приложи нова доза от 150 mg или 2 mg/kg.
Estonian: - Kui te ei ole saavutanud piisavat ravivastust 7 päevaga, võib arst kaaluda teile täiendava annuse (150 mg või 2 mg/kg) manustamist.
Bulgarian: Един флакон съдържа 150 mg канакинумаб (canakinumab)*.
Estonian: Üks viaal sisaldab 150 mg kanakinumabi* (canakinumabum).
Bulgarian: Поставете флакона в изправено положение за около 15 минути на стайна температура, за да се получи бистър до опалесциращ разтвор.
Estonian: Laske seista umbes 15 minutit toatemperatuuril, et saada selge kuni opalestseeruv lahus.
Bulgarian: Пуснете захванатата кожа и изтеглете иглата право нагоре.
Estonian: Vabastage nahavolt ja tõmmake nõel otse välja.
Bulgarian: - Процент пациенти, при които има намаляване на индекса за рецидив на заболяването на ден 15 и нямат нов рецидив през остатъка от 16-седмичния период на лечение
Estonian: Esmane tulemusnäitaja (ägenemine) - patsientide osakaal, kellel oli haiguse ägenemine taandunud 15. päeval, ning kellel ei tekkinud ülejäänud 16-nädalase raviperioodi jooksul uut ägenemist FMF
Bulgarian: 2 mg/kg при пациенти, които тежат между 15 kg и 40 kg
Estonian: • 2 mg/kg patsientidele, kes kaaluvad 15 kg kuni 40 kg
Bulgarian: 4 mg/kg при пациенти с тегло ≥ 7,5 kg и < 15 kg Деца на възраст 2 до < 4 години:
Estonian: • 4 mg/kg patsientidele, kes kaaluvad 7,5 kg kuni 15 kg - 2 kuni 3 aasta vanused lapsed:
Bulgarian: Понижение в абсолютния брой на неутрофилите (ANC) до под 1 x 10
Estonian: Võrdlevates uuringutes teatati 2%-l patsientidest neutrofiilide absoluutarvu (ANC) vähenemisest kuni alla 1 x 10
Bulgarian: Лабораторни отклонения при пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF Неутрофили
Estonian: Kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes TRAPSi, HIDSi/MKD ja FMFi patsientidel Neutrofiilid
Bulgarian: 150 mg или 2 mg/kg на всеки 8 седмици
Estonian: Säilitusannus: 150 mg või 2 mg/kg iga 8 nädala järel
Bulgarian: Не пипайте запушалките на флаконите.
Estonian: Ärge puutuge viaalide korke.
Bulgarian: Ilaris 150 mg/ml инжекционен разтвор се предоставя в отделни флакони за еднократна употреба.
Estonian: Ilaris 150 mg/ml süstelahus on pakendatud üksikannustena viaalidesse ühekaupa kasutamiseks.
Bulgarian: Привидният клирънс на kg телесно тегло (CL/F на kg) е сравним между SJIA и CAPS популациите (0,004 l/ден на kg).
Estonian: Näiv kliirens kehakaalu kohta (CL/F kg kohta) oli võrreldav SJIA ja CAPS populatsioonis (0,004 l/d kg kohta).
Bulgarian: Ако не се използва веднага след реконституирането, разтворът трябва да се съхранява на температура 2°C до 8°C и да се използва в рамките на 24 часа.
Estonian: Kui lahust ei kasutata kohe pärast valmistamist, tuleb seda hoida temperatuuril 2 °C…8 °C ja kasutada ära 24 tunni jooksul.
Bulgarian: Ilaris не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole Ilarise kasutamist uuritud.
Bulgarian: Пациентите с рецидив на заболяването са рандомизирани за 16-седмичен, двойносляп, плацебо-контролиран период на лечение да получават или 150 mg канакинумаб (2 mg/kg при пациентите с тегло ≤ 40 kg) подкожно (s.c.) или плацебо на всеки 4 седмици.
Estonian: - II osa: Haiguse ägenemise tekkimisel randomiseeriti patsiendid saama ravi 16-nädalases topeltpimendatud platseebokontrolliga raviperioodil, mille vältel manustati neile kas subkutaanselt (s.c.) 150 mg kanakinumabi (2 mg/kg patsientidele kehakaaluga ≤ 40 kg) või platseebot iga 4 järel.
Bulgarian: Ако видите, че в спринцовката има балончета, ги отстранете както Ви е било показано от медицински специалист или фармацевт.
Estonian: Kui näete süstlas mulle, eemaldage need vastavalt tervishoiutöötajalt või apteekrilt saadud juhistele.
Bulgarian: Има 102 пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF (на възраст 2-17 години), които са лекувани с канакинумаб по време на 16-седмично проучване.
Estonian: 16 nädalat kestnud uuringus raviti kanakinumabiga 102 TRAPS, HIDS/MKD ja FMF diagnoosiga last (vanuses 2...17 aastat).
Bulgarian: - Синдром на хиперимуноглобулин D (HIDS)/мевалонат киназен дефицит (MKD) - Фамилна средиземноморска треска (FMF): Ilaris се използва за лечение на FMF.
Estonian: - Tuumori nekroosi faktori retseptoriga seotud perioodilised sündroomid (TRAPS), - Hüperimmunoglobuliin D sündroom (HIDS), mida teatakse ka kui mevalonaadi kinaasi puudulikkus (MKD), - Perekondlik Vahemere palavik (FMF): Ilarist kasutatakse perekondliku Vahemere palaviku raviks.
Bulgarian: Пациентите, завършили 16-седмичния период на лечение и класифицирани като респондери, са рандомизирани отново за 24-седмичен, двойносляп период на намаляване на дозата, по време на който получават или канакинумаб 150 mg (2 mg/kg при пациенти ≤ 40 kg) s.c., или плацебо на всеки 8 седмици.
Estonian: - III osa: Patsiendid, kes läbisid 16-nädalase raviperioodi, ning keda loeti ravivastusega patsientideks, randomiseeriti seejärel 24-nädalasesse topeltpimendatud ravi lõpetamise perioodi, mille käigus manustati neile kanakinumabi 150 mg (2 mg/kg patsientidele kehakaaluga ≤ 40 kg) s.c. või platseebot iga 8 nädala järel.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на опортюнистични инфекции при пациенти, лекувани с канакинумаб (вж. точка 4.4).
Estonian: Kanakinumabiga ravitud patsientidel on kirjeldatud oportunistlike infektsioonide esinemist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: За какво се използва Ilaris Ilaris е показан за лечение на следните възпалителни заболявания:
Estonian: Milleks Ilarist kasutatakse Ilaris kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks: - Perioodilised palaviku sündroomid:
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Estonian: Ilarise muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad: Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): Erinevat tüüpi infektsioonid.
Bulgarian: Гастроезофагеална рефлуксна болест Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Estonian: Gastroösofageaalne reflukshaigus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage
Bulgarian: 300 mg или 4 mg/kg на всеки 8 седмици
Estonian: Säilitusannus: 300 mg või 4 mg/kg iga 8 nädala järel
Bulgarian: В клиничните проучвания пациентите с CAPS, TRAPS, HIDS/MKD и FMF, които имат неконтролируема свръхпродукция на IL-1 бета, показват бърз и траен клиничен отговор към терапията с канакинумаб, т.е.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ilmneb CAPSi, TRAPSi, HIDSi/MKD ja FMFi patsientidel, kellel esineb IL-1 beeta kontrollimatu üleproduktsioon, kiire ja püsiv ravivastus kanakinumabile, st laboratoorsete näitajate, nagu C-reaktiivse valgu (CRV) ja seerumi amüloid A (SAA) taseme, kõrge neutrofiilide ja trombotsüütide arvu ja leukotsütoosi arvu kiire normaliseerumine.
Bulgarian: 4 mg/kg при пациенти с тегло ≥ 7,5 kg
Estonian: • 4 mg/kg patsientidele kehakaaluga vähemalt 7,5 kg
Bulgarian: Таблично обобщение на ефикасността в изпитване фаза III, основен, рандомизиран, плацебо-контролиран период на лечение (Етап II)
Estonian: Tabel 3 Efektiivsuse näitajate kokkuvõte III faasi uuringu keskses platseebokontrolliga raviperioodis (II osa)
Bulgarian: Резултатите за ефикасност при подгрупа пациенти, които не могат да използват НСПВС и колхицин, с проведена УПТ, без резултат от проведена УПТ или с противопоказание за провеждане на УПТ (N=101) съответстват на общата популация на проучването със статистически значима разлика в сравнение с триамцинолон ацетонид по отношение на интензитета на болката на 72-ия час (-10,2 mm, p=0,0208) и понижението на риска от следващи пристъпи (коефициент на риска 0,39, p=0,0047 на 24-та седмица).
Estonian: Valu intensiivsuse erinevus 72 tunni möödudes võrreldes triamtsinoloonatsetoniidiga (-10,2 mm, p=0,0208) ning järgnevate hoogude esinemise riski vähenemine (Riski suhe 0,39, p=0,0047 24 nädala möödudes) oli statistiliselt oluline.
Bulgarian: Периодичен синдром, свързан с рецептора за тумор-некротизиращия фактор (TRAPS) Ilaris е показан за лечение на периодичен синдром, свързан с рецептора за тумор-некротизиращия фактор (TNF) (TRAPS).
Estonian: Ilaris on näidustatud tuumori nekroosi faktori (TNF) retseptoriga seotud perioodiliste sündroomide raviks.
Bulgarian: При пълен терапевтичен отговор след 7 дни, поддържаща доза: 8 mg/kg на всеки 8 седмици
Estonian: Kui 7 päeva järel saavutatakse täielik ravivastus, tuleb jätkata säilitusannusega: 8 mg/kg iga 8 nädala järel
Bulgarian: Ако не се постигне задоволителен клиничен отговор 7 дни след прилагането на повисоката доза, може да се обмисли прилагане на трета доза канакинумаб от 300 mg или 4 mg/kg.
Estonian: Kui 7 päeva pärast annuse suurendamist ei ole saavutatud kliinilist ravivastust, võib kaaluda kanakinumabi kolmanda 300 mg või 4 mg/kg annuse manustamist.
Bulgarian: Леко натиснете буталото, за да вкарате въздуха във флакона.
Estonian: Vajutage kolb ettevaatlikult alla, kuni kogu õhk on viaali süstitud.
Bulgarian: Препоръчителната доза на канакинумаб при пациенти с болест на Still (AOSD и SJIA) с тегло ≥ 7,5 kg е 4 mg/kg (до максимум 300 mg), приложена на всеки четири седмици чрез подкожна инжекция.
Estonian: Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) Kanakinumabi soovitatav annus kehakaaluga ≥ 7,5 kg Stilli tõvega (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) patsientidel on 4 mg/kg (maksimaalselt 300 mg) manustatuna iga nelja nädala järel subkutaanse süstena.
Bulgarian: 9/l) и преходно понижение в броя на тромбоцитите се наблюдава с повисока честота (12,7%) при канакинумаб спрямо сравнителното лекарство (7,7%) по време на активно контролираните клинични проучвания при пациенти с подагрозен артрит.
Estonian: 9/l) ja mööduvaid langusi kanakinumabiga rohkem (12,7%) kui võrdlusravimiga
Bulgarian: Поддържаща доза 4 mg/kg на всеки 8 седмици
Estonian: Säilitusannus 4 mg/kg iga 8 nädala järel
Bulgarian: 10,8 µg/ml и AUCinf: 495 µg*d/ml) е по-ниска спрямо типичния 70 kg CAPS пациент (15,9 µg/ml и 708 µg*d/ml).
Estonian: Keskmine ekspositsioon tüüpilisel podagraga patsiendil (93 kg) pärast ühekordset subkutaanset 150 mg annust (Cmax: 10,8 mikrogrammi/ml ja AUCinf: 495 mikrogrammi*d/ml) oli madalam kui tüüpilisel 70 kg CAPS patsiendil (15,9 mikrogrammi/ml ja 708 mikrogrammi*d/ml).
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Küsimuste korral rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: Ilaris е показан за лечение на фамилна средиземноморска треска (FMF).
Estonian: Perekondlik Vahemere palavik (familial Mediterranean fever, FMF) Ilaris on näidustatud perekondliku Vahemere palaviku raviks.
Bulgarian: Не е известно дали канакинумаб се екскретира в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas kanakinumab eritub inimese rinnapiima.
Bulgarian: C-реактивен протеин, mg/l Серумен амилоид A, mg/l
Estonian: Põletikumarkerid* C-reaktiivne valk, mg/l Seerumi amüloid A, mg/l * keskmine (mediaan) muutus II osa algusest
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Ilaris във всички подгрупи на педиатричната популация при подагрозен артрит (вж.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Ilarisega läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta podagra korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Bulgarian: След това поставете адхезивна лепенка.
Estonian: Seejärel asetage süstekohale plaaster.
Bulgarian: Привидният клирънс на килограм телесно тегло (CL/F на kg) е сравним между популацията с подагрозен артрит и CAPS популацията (0,004 l/d/kg).
Estonian: Näiv kliirens kg kehakaalu kohta (CL/F kg kohta) oli võrreldav podagra ja CAPS rühma vahel (0,004 l/d/kg).
Bulgarian: Подготовка
Estonian: Oluline ettevalmistus
Bulgarian: - Ако не отговорите достатъчно добре на втората доза, може да Ви се приложи трета доза Ilaris от 300 mg или 4 mg/kg.
Estonian: - Kui te ei saavuta pärast teise annuse manustamist piisavat ravivastust, võib arst kaaluda teile kolmanda Ilarise 300 mg või 4 mg/kg annuse manustamist.
Bulgarian: - Вкарайте иглата за изтегляне във флакона с разтвор на Ilaris през центъра на гумената запушалка.
Estonian: - Suruge lahuse võtmise nõel läbi kummikorgi keskosa Ilarise lahust sisaldavasse viaali.
Bulgarian: - Ако отговорите достатъчно добре на третата доза, лечението ще продължи с 600 mg и 8 mg/kg на всеки 8 седмици.
Estonian: - Kui te pärast kolmanda annuse manustamist saavutate piisava ravivastuse, jätkatakse teie ravi annusega 600 mg või 8 mg/kg iga 8 nädala järel.
Bulgarian: След разтваряне всеки милилитър разтвор съдържа 150 mg канакинумаб.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab üks milliliiter lahust 150 mg kanakinumabi.
Bulgarian: Изчислена по метода на наймалките квадрати средна разлика спрямо триамцинолон ацетонид CI
Estonian: Riskitiheduste suhe võrreldes triamtsinoloonatsetoniidiga CI
Bulgarian: Ако не се постигне задоволителен клиничен отговор 7 дни след започване на лечението, може да се обмисли прилагането на втора доза канакинумаб 150 mg или 2 mg/kg.
Estonian: Kui patsientidel ei ole 7 päeva pärast ravi alustamist saavutatud kliinilist ravivastust, võib kaaluda kanakinumabi teise 150 mg või 2 mg/kg annuse manustamist.
Bulgarian: Махнете отново защитното капаче на трансферната игла.
Estonian: Eemaldage uuesti kate ülekandenõelalt.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ilaris?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ilarise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2017 г.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2017.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ilaris може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ilarise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Тъй като фирмата е предоставила необходимата допълнителна информация, „извънредните обстоятелства" отпадат на 22 март 2017.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 22. Märtsil 2017.
Bulgarian: − фамилна средиземноморска треска (FMF);
Estonian: − perekondlik Vahemere palavik (FMF);
Bulgarian: Синдроми на периодична треска
Estonian: Perioodilise palaviku sündroomid
Bulgarian: Делът на пациентите без рецидив е по-малък (около 57%) при деца на възраст от 2 до 4 години.
Estonian: Relapsideta patsientide osakaal oli väiksem (ligikaudu 57%) 2-4-aastastel lastel.
Bulgarian: След подходящо обучение пациентите или техните болногледачи могат да сами да инжектират Ilaris, ако лекарят счете това за уместно (при подагрозен артрит лекарството винаги трябва да се прилага от здравен специалист).
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad tohivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida Ilarist ise, kui arst peab seda asjakohaseks (podagraartriidi korral tohib ravimit manustada ainult tervishoiutöötaja).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Ilaris са по-големи от рисковете, и препоръча Ilaris да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ilarise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ilaris:
Estonian: Muu teave Ilarise kohta
Bulgarian: Какво представлява Ilaris и за какво се използва?
Estonian: Mis on Ilaris ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Ilaris е лекарство, което се използва за лечение на следните възпалителни състояния:
Estonian: Ilaris on ravim, mida kasutatakse järgmiste põletikuseisundite raviks:
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ilaris.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ilarise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: − хипер-имуноглобулин D-синдром (HIDS)/дефицит на мевалонат киназа (MKD);
Estonian: − hüperimmunoglobuliin-D-sündroom (HIDS) / mevalonaadi kinaasi vaegus (MKD);
Bulgarian: Основният риск при това лекарство е инфекция, засягаща предимно носа и гърлото.
Estonian: Ravimi põhirisk on infektsioon, enamasti nina- ja kurguinfektsioon.
Bulgarian: − периодични синдроми, свързани с криопирин (CAPS);
Estonian: − krüopüriiniga seotud perioodilised sündroomid (CAPS);
Bulgarian: При пациентите, приемащи Ilaris, се наблюдават тежки инфекции.
Estonian: Ilarist võtvatel patsientidel on täheldatud raskeid infektsioone.
Bulgarian: Ilaris не трябва да се прилага при пациенти с активна или тежка инфекция.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada aktiivse või ägeda infektsiooniga patsiendid.
Bulgarian: Това означава, че по научни съображения не е било възможно да се получи пълна информация към момента на одобряване.
Estonian: Ilaris kiideti esialgu heaks erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud heakskiitmise ajal võimalik saada Ilarise kohta täielikku teavet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ilaris, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Estonian: Ilarise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Освен това лечението с Ilaris позволява на пациентите да намалят количеството стероиди, които приемат за контрол на възпалението.
Estonian: Ravi Ilarisega võimaldas patsientidel ka vähendada steroidide hulka, mida nad võtsid põletiku kontrollimiseks.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ilaris?
Estonian: Mis riskid Ilarisega kaasnevad?
Bulgarian: Болестта на Стил
Estonian: Stilli tõbi
Bulgarian: Подагрозен артрит
Estonian: Podagraartriit
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ilaris, ще предостави на прилагащите Ilaris лекари образователен материал, съдържащ информация за предписването на лекарството, карта за напомняне на пациента и информация за лекарите, съдържаща важна информация за безопасността на Ilaris, включително предпазни мерки при употребата на лекарството.
Estonian: Ilarise turustaja edastab arstidele, kes hakkavad Ilarist kasutama, teabepakme, mis sisaldab ravimi määramise teavet, patsiendi hoiatuskaarti ning arstidele suunatud olulist teavet ravimi ohutuse ja nõuetekohase kasutamise kohta, sealhulgas ettevaatusmeetmeid.
Bulgarian: Някои инфекции са необичайни или опортюнистични инфекции, причинени от намалени нива на белите кръвни клетки.
Estonian: Teatud infektsioonid olid vere valgeliblede vähese sisalduse tõttu ebaharilikud või oportunistlikud.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Ilaris, след 3 дни интензитетът на болката намалява от 74 на 25 (по стандартна скала за оценка от 0 до 100), докато при пациенти, приемащи сравнително лекарство, интензитетът на болката намалява от 74 на 35.
Estonian: Ilarist manustanud patsientidel vähenes valu 3 päeva pärast manustamist 74-lt 25-le (hindamise standardskaalal 0-100), võrdlusravimit manustanud patsientidel vähenes valu 74-lt 35-le.
Bulgarian: Как действа Ilaris?
Estonian: Kuidas Ilaris toimib?
Bulgarian: Като се свързва с интерлевкин-1 бета, канакинумаб блокира действието на този агент, като намалява възпалението и така се облекчават симптомите на заболяванията.
Estonian: Virgatsainega interleukiin-1β seondumisel blokeerib kanakinumaab aine toime ja aitab leevendada haiguse sümptomeid.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ilaris, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ilarise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. oktoobril 2009.
Bulgarian: 4 типа синдроми на периодична треска (заболявания, протичащи с рецидивиращо възпаление и треска) при възрастни и деца на 2 години и по-големи:
Estonian: • 4 tüüpi perioodilise palaviku sündroomid (korduva põletiku ja palavikuga haigused) täiskasvanutel ja vähemalt 2-aastastel lastel;
Bulgarian: Защо Ilaris е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Ilaris heaks kiideti?
Bulgarian: Поради сходството между детската форма на болестта на Стил и формата на болестта при възрастни (болестта на Стил при възрастни, AOSD), се очаква, че Ilaris ще има подобни ползи при възрастни.
Estonian: Et lapseea Stilli tõbi ja Stilli tõve täiskasvanutel esinev vorm (täiskasvanute Stilli tõve episoodid) on sarnased, eeldatakse, et Ilaris toimib täiskasvanutel sarnaselt lastega.
Bulgarian: Рискът от поява на нов пристъп на подагрозен артрит също намалява с Ilaris (17% при Ilaris в сравнение с 37% при триамцинолон ацетонид).
Estonian: Ilaris vähendas ka uue podagraartriidi episoodi tõenäosust (17% Ilarise ja 37% triamtsinoloonatsetoniidi kasutamisel).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ilaris прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Ilarisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Ilaris се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Ilaris on retseptiravim.
Bulgarian: Какви ползи от Ilaris са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ilarise kasulikkus?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ilaris.
Estonian: See on ravimi Ilaris Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.