FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vabomere ges genom infusion (dropp) i en ven under 3 timmar.
Polish: Lek Vabomere podaje się we wlewie dożylnym (kroplówce) trwającym ponad 3 godziny.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Vabomere, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Vabomere znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Swedish: • Lunginfektioner som man fått på sjukhus (sjukhusförvärvad pneumoni), inräknat ventilatorassocierad pneumoni (lunginflammation orsakad av ventilator/respirator, en maskin som hjälper patienten att andas).
Polish: • zakażenia płuc nabyte w szpitalu, w tym zapalenia płuc związane z terapią wentylacyjną (zapalenie płuc nabyte z wentylatora - urządzenia wspomagającego oddychanie).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Vabomere har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Vabomere w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Inga särskilda problem med biverkningar har rapporterats vid tillägg av vaborbaktam till meropenem.
Polish: Nie zgłoszono żadnych szczególnych obaw dotyczących działań niepożądanych w związku z dodaniem waborbaktamu do meropenemu.
Swedish: • Komplicerade bukinfektioner i vävnader och organ i buken (intraabdominella infektioner).
Polish: • powikłane zakażenia tkanki i narządów żołądka (zakażenia wewnątrzbrzuszne);
Swedish: Vaborbaktam är en betalaktamashämmare, vilket innebär att den blockerar effekten av bakteriella enzymer, som kallas betalaktamaser.
Polish: Waborbaktam jest inhibitorem beta-laktamazy, co oznacza, że blokuje działanie enzymów bakteryjnych zwanych beta-laktamazami.
Swedish: I den andra studien ingick patienter med komplicerad urinvägsinfektion (inräknat njurinfektion), komplicerade intraabdominella infektioner, lunginfektioner som förvärvats på sjukhus samt bakteremi.
Polish: W drugim badaniu wzięli udział pacjenci z powikłanym zakażeniem dróg moczowych (w tym z zakażeniem nerek), powikłanymi zakażeniami wewnątrzbrzusznymi, szpitalnym zakażeniem płuc i bakteriemią.
Swedish: Vilka fördelar med Vabomere har visats i studierna?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Vabomere wykazane w badaniach
Swedish: I den första studien, som gjordes på patienter med komplicerad urinvägsinfektion (inräknat njurinfektion), jämfördes Vabomere med en kombination av piperacillin (ett annat betalaktamantibiotikum) och tazobaktam (en betalaktamashämmare).
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem pacjentów ze złożonym zakażeniem dróg moczowych (w tym zakażeniem nerek) porównywano działanie leku Vabomere ze skojarzeniem piperacyliny (inny antybiotyk beta-Laktam) i tazobaktamu (inhibitor beta-laktamazy).
Swedish: Hur används Vabomere?
Polish: Jak stosować lek Vabomere
Swedish: • Komplicerade (svårbehandlade) urinvägsinfektioner, inräknat njurarna.
Polish: • powikłane zakażenia (trudne w leczeniu) zakażenia dróg moczowych, w tym nerek;
Swedish: Sammanfattning av Vabomere och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Vabomere i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Vabomere finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Vabomere znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Vilka är riskerna med Vabomere?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Vabomere
Swedish: Hur verkar Vabomere?
Polish: Jak działa lek Vabomere
Swedish: MTnr
Polish: Vaborem
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/18/1334/001 Vaborem 1 g / 1 g Pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Polish: EU/1/18/1334/001
Swedish: Injektionsflask a av glas
Polish: Podanie dożylne szklanej fiolce 6 fiolek
Swedish: Intravenös användning
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1334/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/18/1334/001
Swedish: • Se, höra eller förnimma saker som inte finns
Polish: • widzenie, słyszenie lub czucie rzeczy, które nie są prawdziwe
Swedish: Det används också för att behandla infektioner:
Polish: Jest on również stosowany w leczeniu zakażeń:
Swedish: Sådana reaktioner kan vara livshotande.
Polish: Takie reakcje mogą zagrażać życiu;
Swedish: Läkaren bestämmer hur många dagar du behöver behandlas, beroende på typ av infektion.
Polish: Lekarz zdecyduje, ile dni musi potrwać leczenie, w zależności od rodzaju zakażenia.
Swedish: Den slutliga volymen är cirka 21,3 ml.
Polish: Objętość końcowa wynosi około 21,3 ml.
Swedish: Vaborem används till vuxna för att behandla vissa allvarliga bakteriella infektioner:
Polish: Lek Vaborem jest stosowany u dorosłych w leczeniu pewnych ciężkich zakażeń bakteryjnych:
Swedish: Frekvenser definieras som: mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1 000, <1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość występowania określona jest jako: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 to <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Mindre än 10
Polish: Poniżej 10
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 november 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 listopada 2018 r
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibiotika.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.
Swedish: Meropenem elimineras huvudsakligen oförändrat.
Polish: Meropenem jest wydalany głównie w postaci niezmienionej.
Swedish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italien
Polish: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Włochy
Swedish: Detta kan bero på en bakterie som kallas Clostridium difficile.
Polish: Może to być wywołane bakterią, która nazywa się Clostridium difficile.
Swedish: Klinisk effekt mot specifika patogener
Polish: Skuteczność kliniczna wobec konkretnych patogenów
Swedish: Detta hjälper meropenem att döda vissa bakterier som det inte kan döda själv.
Polish: Umożliwia to meropenemowi niszczenie pewnych bakterii, których sam nie byłby w stanie zabijać.
Swedish: Minsta hämmande koncentrationer (mg/l) Känsliga
Polish: Minimalne stężenie hamujące (mg/l) Wrażliwe
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av meropenem/vaborbaktam i gravida kvinnor.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania meropenemu/waborbaktamu u kobiet w okresie ciąży.
Swedish: Patienter med begränsade behandlingsalternativ
Polish: Pacjenci z ograniczonymi opcjami leczenia
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig noggrant för eventuella nya infektioner och vid behov ge dig en annan behandling.
Polish: Lekarz będzie dokładnie kontrolował czy u pacjenta występują nowe zakażenia i w razie konieczności zaleci podanie innego leczenia.
Swedish: 10 till 19
Polish: 10 do 19
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriella medel för systemiskt bruk, karbapenemer, ATC-kod: J01DH52
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego, karbapenemy, kod ATC: J01DH52
Swedish: • Peptostreptococcus species (inklusive P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Polish: • Gatunki Peptostreptococcus (w tym P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Swedish: 3 timmar
Polish: 3 godziny
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Vaborem under graviditet.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Vaborem w okresie ciąży.
Swedish: MIC (minsta hämmande koncentration) brytpunkter fastställda av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) är följande:
Polish: Wartości graniczne minimalnego stężenia hamującego (MIC) ustalone przez Europejski Komitet ds. Oznaczania Lekowrażliwości (ang. European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) przedstawiono poniżej:
Swedish: Vad Vaborem är och vad det används för 2.
Polish: Co to jest lek Vaborem i w jakim celu się go stosuje 2.
Swedish: Cirka 40-60 % av en meropenemdos utsöndras oförändrad inom 24-48 timmar och ytterligare 25 % återfinns som den mikrobiologiskt inaktiva hydrolysprodukten.
Polish: Około 40-60% dawki meropenemu jest wydalane w postaci niezmienionej w ciągu 24-48 godzin, przy czym kolejne 25% wydalane jest w postaci mikrobiologicznie nieaktywnego produktu hydrolizy.
Swedish: Eftersom en risk för det nyfödda barnet/spädbarnet inte kan uteslutas måste amning avbrytas innan behandling sätts in.
Polish: Ponieważ nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci, karmienie piersią należy przerwać przed rozpoczęciem leczenia.
Swedish: Rekommenderad doseringsregim
Polish: Zalecany schemat dawkowania
Swedish: Det kan döda många typer av bakterier genom att förhindra att de bygger de skyddsvägar som omger deras celler.
Polish: Wykazuje on zdolność zabijania wielu rodzajów bakterii uniemożliwiając im budowanie ochronnej warstwy wokół ich komórek.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör läkemedlet användas omedelbart efter beredning och spädning.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy wykorzystać bezpośrednio po rekonstytucji i rozcieńczeniu.
Swedish: Små mängder av läkemedlet kan passera över i bröstmjölk och det kan påverka barnet.
Polish: Niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka ludzkiego i wpływać na organizm dziecka.
Swedish: Det är inte känt om vaborbaktam utsöndras i bröstmjölk eller i mjölk från djur.
Polish: Nie wiadomo, czy waborbaktam przenika do mleka ludzkiego lub mleka zwierząt.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som uppkom hos 322 patienter från de poolade fas 3-studierna var huvudvärk (8,1 %), diarré (4,7 %), flebit vid infusionsstället (2,2 %) och illamående (2,2 %).
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi, które wystąpiły u 322 pacjentów we wszystkich badaniach klinicznych fazy III były: ból głowy (8,1%), biegunka (4,7%), zapalenie żył w miejscu infuzji (2,2%) i nudności (2,2%).
Swedish: 3 timmar Varaktighet enligt infektionsställe
Polish: Co 8 godzin 3 godziny Zależny od miejsca zakażenia
Swedish: Den beredda lösningen är inte avsedd för direkt injektion.
Polish: Zrekonstytuowany roztwór nie jest przeznaczony do bezpośredniego wstrzyknięcia.
Swedish: Om detta uppkommer, ta inte läkemedel som stoppar eller försämrar tarmrörelserna.
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy przyjmować leków, które hamują lub spowalniają ruchy jelit.
Swedish: Infektioner orsakade av aeroba gramnegativa organismer hos patienter med begränsade behandlingsalternativ
Polish: Zakażenia wywołane tlenowymi drobnoustrojami Gramujemnymi u pacjentów z ograniczonymi opcjami leczenia
Swedish: StevensJohnsons syndrom
Polish: Zespół StevensaJohnsona
Swedish: Det blockerar effekten av ett enzym som gör att vissa bakterier står emot effekten av meropenem.
Polish: Blokuje on działanie enzymu, który pozwala niektórym bakteriom na wytworzenie oporności wobec działania meropenemu.
Swedish: Risken kan variera beroende på patientens underliggande infektion, ålder och allmäntillstånd, så att antibiotikumets bidrag till ökningen av INR (international normalised ratio) är svår att bedöma.
Polish: Ryzyko takie może zależeć od rodzaju zakażenia, wieku oraz ogólnego stanu pacjenta, zatem trudno jest ocenić, w jakim stopniu lek przeciwbakteryjny przyczynia się do zwiększenia wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
Swedish: Det är inte känt om en eventuell interaktion skulle resultera i ökade eller minskade plasmakoncentrationer, och patienterna ska således övervakas både för tecken på toxicitet och avsaknad av effekt av läkemedlet med smalt terapeutiskt index.
Polish: Nie wiadomo, czy potencjalna interakcja skutkowałaby zwiększeniem lub zmniejszeniem stężenia produktów w osoczu, w związku z tym pacjentów należy kontrolować czy występują u nich objawy toksyczności i brak skuteczności produktu leczniczego o wąskim indeksie terapeutycznym.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml av lösningen 50 mg meropenem och 50 mg vaborbaktam (se avsnitt 6.6).
Polish: Po rekonstytucji, 1 ml roztworu zawiera 50 mg meropenemu i 50 mg waborbaktamu (patrz punkt 6.6).
Swedish: Säkerhet och effekt för meropenem/vaborbaktam hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności meropenemu/waborbaktamu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Swedish: Om en allvarlig allergisk reaktion uppstår måste behandling med Vaborem sättas ut omedelbart och adekvata akuta åtgärder måste sättas in.
Polish: W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej, leczenie produktem Vaborem należy natychmiast przerwać i zastosować odpowiednie środki pomocy doraźnej.
Swedish: Patienter med kända krampsjukdomar ska fortsätta med antiepileptisk behandling.
Polish: Pacjenci z rozpoznanymi zaburzeniami drgawkowymi powinni kontynuować leczenie przeciwdrgawkowe.
Swedish: Hur Vaborem ska förvaras 6.
Polish: Jak przechowywać lek Vaborem 6.
Swedish: Cirka 75 till 95 % av vaborbaktam utsöndras oförändrat i urinen under en period om 24-48 timmar.
Polish: Około 75-95% waborbaktamu jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 24-48 godzin.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av meropenem är cirka 2 %.
Polish: Meropenem wiąże się z białkami osocza w około 2%.
Swedish: • om du är allergisk mot meropenem, vaborbaktam eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na meropenem, waborbaktam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Swedish: Ny infektion
Polish: Nowe zakażenie
Swedish: Således ska försiktighet iakttas vid framförande av fordon och användning av maskiner.
Polish: W związku z tym, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Swedish: Antibakteriell aktivitet i kombination med andra antibiotika
Polish: Aktywność przeciwbakteryjna w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi
Swedish: Genomsnittlig icke-njurclearance för meropenem var 4,8 l/timme, vilket omfattar både fekal eliminering (cirka 2 % av dosen) och nedbrytning på grund av hydrolys.
Polish: Średni klirens pozanerkowy dla meropenemu wynosił 4,8 l/h, co obejmuje zarówno wydalanie z kałem (~2% dawki), jak i rozpad w wyniku hydrolizy.
Swedish: Både meropenem och vaborbaktam utsöndras primärt via njurarna.
Polish: Zarówno meropenem jak i waborbaktam są wydalane głównie przez nerki.
Swedish: • i lungorna (pneumoni).
Polish: • płuc (zapalenie płuc).
Swedish: Det antal injektionsflaskor som ska användas för en engångsdos beror på patientens kreatininclearance (CrCl).
Polish: Liczba fiolek wykorzystanych do przygotowania jednej dawki będzie zależała od wartości klirensu kreatyniny (CrCl) pacjenta.
Swedish: Detta test kontrollerar förekomst av antikroppar som kan förstöra röda blodkroppar och kan påverkas av hur immunsystemet svarar på Vaborem.
Polish: Badanie to sprawdza, czy obecne są przeciwciała, które mogą niszczyć czerwone krwinki, a jego wynik może być zmieniony przez odpowiedź układu immunologicznego na lek Vaborem.
Swedish: Svåra biverkningar observerades hos två patienter (0,6 %), en infusionsrelaterad reaktion och respektive en ökning av alkaliskt fosfatas i blodet.
Polish: Ciężkie działania niepożądane obserwowano u dwóch pacjentów (0,6%), przy czym jeden przypadek związany był z reakcją w miejscu infuzji, a drugi ze zwiększoną aktywnością fosfatazy zasadowej we krwi.
Swedish: Detta läkemedel kan påverka levern.
Polish: Ten lek może wpływać na wątrobę.
Swedish: Var 12:e timme
Polish: Co 12 godzin
Swedish: Det finns rapporter om att Meropenem utsöndras i bröstmjölk.
Polish: Istnieją doniesienia, że meropenem przenika do mleka ludzkiego.
Swedish: Vanliga aseptiska tekniker måste användas vid beredning och administrering av lösning.
Polish: Podczas przygotowywania i podawania roztworu należy stosować standardowe techniki aseptyczne.
Swedish: Det saknas erfarenhet av överdosering av Vaborem.
Polish: Brak doświadczeń dotyczących przedawkowania produktu Vaborem.
Swedish: Användning av meropenem/vaborbaktam kan leda till överväxt av icke-känsliga organismer, vilket kan kräva behandlingsavbrott eller andra lämpliga åtgärder.
Polish: Stosowanie meropenemu/waborbaktamu może skutkować nadmiernym wzrostem niewrażliwych drobnoustrojów, co może wymagać przerwania leczenia lub zastosowania innych odpowiednich działań terapeutycznych.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du tar något av nedanstående läkemedel:
Polish: Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Swedish: Samtidig administrering av antibiotika och warfarin kan öka dess antikoagulationseffekter.
Polish: Jednoczesne podawanie leków przeciwbakteryjnych i warfaryny może nasilać jej działanie przeciwzakrzepowe.
Swedish: Positivt direkt och indirekt Coombs test
Polish: Dodatni wynik bezpośredniego lub pośredniego odczynu Coombsa
Swedish: • Svullnad av tunga, ansikte, läppar eller svalg
Polish: • opuchnięcie języka, twarzy, warg lub gardła
Swedish: Data in vitro tyder på att vaborbaktam kan hämma CYP2D6, och en risk för ökade plasmakoncentrationer av känsliga CYP2D6-substrat in vivo kan inte exkluderas.
Polish: Dane pochodzące z badań in vitro wskazują, że waborbaktam może być inhibitorem CYP2D6, i nie można wykluczyć ryzyka zwiększonego stężenia w osoczu wrażliwych substratów CYP2D6 in vivo.
Swedish: • Meropenem tillhör en grupp läkemedel som kallas "karbapenemer".
Polish: • Meropenem należy do grupy antybiotyków zwanych karbapenami.
Swedish: Genomsnittlig njurclearance för meropenem var 7,7 l/timme.
Polish: Średni klirens nerkowy dla meropenemu wynosił 7,7 l/h.
Swedish: Cirka 25 % av den administrerade dosen elimineras som den inaktiva öppna ringformen.
Polish: Około 25% podanej dawki jest wydalane w postaci nieaktywnego metabolitu z otwartym pierścieniem.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) • Kramper (anfall)
Polish: Rzadko: (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów) • drgawki (napady drgawek)
Swedish: Om du har njurproblem kan läkaren sänka dosen.
Polish: Jeżeli u pacjenta występują problemy z nerkami, lekarz może zastosować mniejszą dawkę leku.
Swedish: • Enterobacter cloacae artkomplex
Polish: • Enterobacter cloacae complex
Swedish: Nedsatt aptit Hyperkalemi Hyperglykemi
Polish: Zmniejszony apetyt Hiperkaliemia Hiperglikemia
Swedish: Vaborbaktams hämmande spektrum inkluderar karbapenemer av klass A (såsom KPC) och karbapenemer av klass C. Vaborbaktam hämmar inte karbapenemer av klass D såsom OXA-48 eller metallo-β-laktamaser av klass B såsom NDM och VIM (se avsnitt 5.1).
Polish: Zakres hamującego działania waborbaktamu obejmuje karbapenemazy klasy A (np. KPC) i karbapenemazy klasy C. Waborbaktam nie hamuje działania karbapenemaz klasy D, takich jak OXA-48 lub metalo-beta-laktamaz klasy B, takich jak NDM i VIM (patrz punkt 5.1).
Swedish: Vaborem har måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Produkt Vaborem wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Samtidig användning av valproinsyra/natriumvalproat/valpromid
Polish: Jednoczesne stosowanie kwasu walproinowego/walproinianu sodu/walpromidu
Swedish: Även om Vaborem kan bekämpa vissa bakterier finns det en möjlighet att du kan få en annan infektion orsakad av en annan organism under eller efter behandlingen.
Polish: Mimo że lek Vaborem zabija pewne bakterie, możliwe jest, że podczas lub po zakończeniu leczenia wystąpi u pacjenta inne zakażenie wywołane przez inne drobnoustroje.
Swedish: Vad Vaborem är Vaborem är ett antibiotikum som innehåller två aktiva substanser: meropenem och vaborbaktam.
Polish: Co to jest lek Vaborem Lek Vaborem jest antybiotykiem, który zawiera dwie substancje czynne: meropenem i waborbaktam.
Swedish: Doser justerade för nedsatt njurfunktion ska administreras efter en dialyssession.
Polish: Dawki dostosowane do stopnia zaburzenia czynności nerek należy podawać po sesji dializy.
Swedish: Patienter som tar CYP2D6-substrat med smalt terapeutiskt index (t.ex. dextrometorfan, desipramin, venlafaxin och metoprolol) ska övervakas för tecken på toxicitet.
Polish: Pacjentów stosujących substraty CYP2D6 o wąskim indeksie terapeutycznym (np. dekstrometorfan, desipramina, wenlafaksyna i metoprolol) należy kontrolować czy występują u nich objawy toksyczności.
Swedish: Meropenem är ett substrat till OAT1 och OAT3 och som sådant tävlar probenecid med meropenem för aktiv tubulär utsöndring och hämmar således njurutsöndringen av meropenem.
Polish: Meropenem jest substratem transporterów OAT1 i OAT3, w związku z czym probenecyd konkuruje z meropenemem o aktywne wydzielanie kanalikowe hamując w ten sposób wydalanie meropenemu przez nerki.
Swedish: Den terminala halveringstiden (t½) är 2,30 timmar och 2,25 timmar för meropenem respektive vaborbaktam.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji (t½) wynosi 2,30 godziny dla meropenemu i 2,25 godziny dla waborbaktamu.
Swedish: Det finns många rapporter om ökningar av antikoagulationseffekter av oralt administrerade antikoagulantia, inklusive warfarin, till patienter som samtidigt får antibiotika.
Polish: Istnieje wiele doniesień dotyczących nasilania się działania przeciwzakrzepowego stosowanych doustnie leków przeciwzakrzepowych, w tym warfaryny, u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwbakteryjne.
Swedish: Vaborem administreras som en intravenös infusion under 3 timmar.
Polish: Produkt Vaborem jest podawany w infuzji dożylnej trwającej 3 godziny.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 2 injektionsflaskor (totalt 2 g meropenem och 2 g vaborbaktam), som ges var 8:e timme.
Polish: Zalecana dawka to 2 fiolki (ogółem 2 g meropenemu i 2 g waborbaktamu) podawane co 8 godzin.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet för spädd lösning har påvisats i upp till 4 timmar vid 25 °C eller inom 22 timmar vid 2-8 °C.
Polish: Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną przez 4 godziny w temperaturze 25°C lub przez 22 godziny w temperaturze 2-8°C.
Swedish: • Avvikande känsla i bröstet
Polish: • uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
Swedish: • Svullnad, rodnad och/eller smärta runt nålen där du får läkemedel i en ven
Polish: • opuchnięcie, zaczerwienienie i (lub) ból wokół miejsca wkłucia igły do żyły, gdzie podawany jest lek
Swedish: Meropenem/vaborbaktam kan orsaka huvudvärk, parestesi, letargi och yrsel (se avsnitt 4.8).
Polish: Meropenem/waborbaktam może powodować ból głowy, parestezję, ospałość i zawroty głowy (patrz punkt 4.8).