FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da keine Erkenntnisse zur Anwendung von Atacand in der Stillzeit vorliegen, wird Atacand nicht empfohlen.
Swedish: Eftersom det inte finns någon information avseende användning av Atacand under amning rekommenderas inte Atacand.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass die verfügbaren klinischen Daten eine Dosis von bis zu 32 mg Candesartan zur Behandlung der Hypertonie stützen.
Swedish: CHMP ansåg att tillgängliga kliniska data stöder en dos av candesartan på upp till 32 mg för behandling av hypertoni.
German: Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2 mg Tabletten Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 4 mg Tabletten Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 8 mg Tabletten Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 16 mg Tabletten Atacand und zugehörige Namen (siehe Annex I) 32 mg Tabletten
Swedish: Atacand och associerade namn (se bilaga I) 2 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 4 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 8 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 16 mg tabletter Atacand och associerade namn (se bilaga I) 32 mg tabletter
German: Es sollte jedoch in Betracht gezogen werden, dass gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit während einer Behandlung mit Atacand auftreten können.
Swedish: Man bör dock ta hänsyn till att yrsel eller trötthet kan uppträda under behandling med Atacand.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Atacand bei Kindern zwischen Geburt und 18 Jahren wurde für die Behandlung von Hypertonie und Herzinsuffizienz nicht belegt.
Swedish: Effekt och säkerhet för Atacand för barn i åldern från födelsen till 18 år har inte fastställts vid behandling av hypertoni och hjärtsvikt.
German: Nehmen Sie Atacand immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.
Swedish: Ta alltid Atacand enligt läkarens anvisningar.
German: Die antihypertensive Wirkung beruht auf einem verminderten systemischen peripheren Widerstand, ohne reflektorische Zunahme der Herzfrequenz.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten beror på minskat systemiskt perifert motstånd, utan reflexmässig ökning av hjärtfrekvensen .
German: Die 32-mg-Dosis wird durch Studienergebnisse bei Bluthochdruckpatienten und eine vor kurzem veröffentlichte Dosis-Wirkungs-Analyse von Karlson et al. 2009 gestützt.
Swedish: Dosen på 32 mg stöds av resultat från studier av hypertensiva patienter och av en nyligen publicerad dosresponsanalys av Karlson et al. 2009.
German: Auf der Grundlage der verfügbaren Daten, einschließlich der Ergebnisse des CHARM-Studienprogramms (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) mit Patienten der NYHA-Funktionsklassen II bis IV, gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass kein Grund dafür besteht, Patienten der NYHAKlasse IV auszuschließen.
Swedish: Utifrån tillgängliga data, inklusive resultat från studieprogrammet CHARM (Candesartan in Heart Failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbidity) som omfattade patienter i NYHA-klass II till IV, konstaterade kommittén att det inte finns någon anledning att utesluta patienter i NYHA-klass IV.
German: Das apparente Verteilungsvolumen von Candesartan beträgt 0,1 l/kg.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen för kandesartan är 0,1 liter/kg.
German: Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede im primären Endpunkt, schwere kardiovaskuläre Ereignisse (kardiovaskuläre Mortalität, nicht tödlicher Schlaganfall und nicht tödlicher Myokardinfarkt).
Swedish: Det var ingen statistiskt signifikant skillnad i primärt effektmått, större kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär mortalitet, icke-dödlig stroke och icke-dödlig hjärtinfarkt).
German: Die Gesamtplasma-Clearance von Candesartan beträgt ca. 0,37 ml/min/kg mit einer renalen Clearance von etwa 0,19 ml/min/kg.
Swedish: Totalt plasmaclearance är omkring 0,37 ml/min/kg med renalt clearance omkring 0,19 ml/min/kg.
German: Sehr selten kann die Hypotonie so stark sein, dass die intravenöse Gabe von Flüssigkeiten und/oder Vasopressoren gerechtfertigt ist.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan blodtrycksfallet vara så uttalat att användning av intravenös vätska och/eller vasopressorer är berättigad.
German: • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung oder Gallestauung haben (ein Problem des Abflusses der Galle aus der Gallenblase).
Swedish: • om du har allvarlig leversjukdom eller gallobstruktion (problem med dränage av galla från gallblåsan).
German: Sehr selten Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose
Swedish: Leukopeni, neutropeni och agranulocytos
German: Candesartancilexetil einmal täglich bewirkt eine effektive und gleichmäßige Blutdrucksenkung über 24 Stunden mit geringem Unterschied zwischen den maximalen und minimalen Effekten während des Dosierungsintervalls.
Swedish: Kandesartancilexetil givet en gång dagligen ger effektiv och jämn blodtrycksänkning över 24 timmar och skillnaden mellan högsta och lägsta effekt under dosintervallet är liten.
German: • Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Swedish: • behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
German: Eine regelmäßige Überwachung des Serumkreatinins und Serumkaliums wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Regelbundna kontroller av serumkreatinin och serumkalium rekommenderas (se avsnitt 4.4).
German: Schwere Einschränkung der Leberfunktion und/oder Cholestase.
Swedish: Gravt nedsatt leverfunktion och/eller kolestas.
German: • Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzmittel (Arzneimittel, die die Menge an Kalium in Ihrem Blut erhöhen).
Swedish: • Kaliumtillägg eller saltersättningsmedel innehållande kalium (läkemedel som ökar mängden kalium i blodet).
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-antagonister.
German: Im Rahmen der Harmonisierung berücksichtigte der CHMP die nationalen Produktinformationen, die Antworten des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und verfügbare wissenschaftliche Erkenntnisse.
Swedish: Inför harmoniseringen beaktade CHMP den nationella produktinformationen, svaren från innehavaren av godkännandet för försäljning och tillgänglig vetenskaplig erfarenhet.
German: Candesartan wird hauptsächlich unverändert über Urin und Galle und nur in einem geringfügigen Umfang durch den Leber-Metabolismus (CYP2C9) ausgeschieden.
Swedish: Kandesartan elimineras huvudsakligen oförändrat via urin och galla, och endast i mindre utsträckning via metabolisering i levern (CYP2C9).
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, ob Atacand bislang einen Einfluss auf Ihr Blut hatte (Agranulozytose).
Swedish: Om detta händer ska du snarast uppsöka läkare så att man via blodprov kan kontrollera om Atacand har haft någon effekt på ditt blod (agranulocytos).
German: Ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein und Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber.
Swedish: Din motståndskraft mot infektioner kan försämras och du kan känna trötthet, få en infektion eller feber.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHENEN BEURTEILUNG VON ATACAND UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV ATACAND MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
German: Dies hilft, Ihren Blutdruck zu senken.
Swedish: Detta hjälper dig att sänka ditt blodtryck.
German: • Veränderungen Ihrer Leberfunktion, einschließlich Leberentzündung (Hepatitis).
Swedish: • Förändringar i leverfunktionen, inkluderande leverinflammation (hepatit).
German: In einem Mitgliedstaat schloss jedoch die genehmigte Indikation Patienten der Funktionsklasse IV gemäß New York Heart Association (NYHA) aus.
Swedish: Den godkända indikationen i en medlemsstat uteslöt dock patienter i NYHA-klass IV (New York Heart Association).
German: Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber.
Swedish: Du kan märka trötthet, infektion eller feber.
German: • Sie können Atacand mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Swedish: • Du kan ta Atacand med eller utan mat.
German: Die Beschreibung der Ergebnisse einer Studie bei älteren Patienten mit Hypertonie wurde ebenfalls harmonisiert.
Swedish: Dessutom harmoniserades presentationen av resultat från en studie av hypertoni hos äldre patienter.
German: Der CHMP/PhVWP-Bericht zur Anwendung von ACE-Hemmern und Angiotensin-IIRezeptorantagonisten während des ersten Schwangerschaftsdrittels (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) weist darauf hin, dass eine Kontraindikation während des ersten Schwangerschaftsdrittels nicht gerechtfertigt ist.
Swedish: Enligt rapporten från CHMP/PhVWP om användning av ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA) under den första graviditetstrimestern (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) är dock en kontraindikation under den första trimestern inte befogad.
German: Biotransformation und Ausscheidung
Swedish: Biotransformering och eliminering
German: Die renale Ausscheidung von Candesartan erfolgt sowohl durch glomeruläre Filtration als auch durch aktive tubuläre Sekretion.
Swedish: Renal eliminering av kandesartan sker såväl via glomerulusfiltration som genom aktiv tubulär sekretion.
German: Patienten unter dieser Behandlung sollten regelmäßig und sorgfältig überwacht werden.
Swedish: Patienter med sådan behandling skall följas upp regelbundet och noggrant.
German: Falls eine symptomatische Hypotonie auftritt, sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet und die Vitalzeichen überwacht werden.
Swedish: Om symtomatisk hypotension skulle uppträda, skall symtomatisk behandling och en övervakning av livsviktiga funktioner inledas.
German: • hohen Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
Swedish: • behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter.
German: Atacand enthält Lactose.
Swedish: Atacand innehåller laktos.
German: Pharmakokinetik bei speziellen Populationen
Swedish: Farmakokinetik i speciella populationer
German: Basierend auf in-vitro-Daten, würden in vivo keine Wechselwirkungen mit Substanzen erwartet werden, deren Metabolismus von den Cytochrom-P450-Isoenzymen CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 oder CYP3A4 abhängig ist.
Swedish: Baserat på in vitro-data förväntas ingen interaktion uppstå in vivo med läkemedel vars metabolism är beroende av cytokrom P450-isoenzymerna CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 eller CYP3A4.
German: • wenn Sie niedrigen Blutdruck haben.
Swedish: • om du har lågt blodtryck.
German: • wenn Sie schon einmal einen Schlaganfall hatten.
Swedish: • om du tidigare haft ett slaganfall (stroke).
German: Die Patienten erhielten Candesartancilexetil oder Placebo und zusätzlich nach Bedarf eine andere antihypertensive Behandlung.
Swedish: Patienterna erhöll kandesartancilexetil eller placebo tillsammans med en annan antihypertonibehandling givet vid behov.
German: 1070 Wien, Austria
Swedish: 1070 Wien
German: • Lithium (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen).
Swedish: • Litium (ett läkemedel för psykiska hälsoproblem).
German: Was ist Atacand und wofür wird es angewendet?
Swedish: VAD ATACAND ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
German: Dieses Arzneimittel wurde für eine Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels vorgesehen, und ein Befassungsverfahren wurde eingeleitet, um Abweichungen zu beseitigen und die national genehmigte Produktinformation (PI) europaweit zu harmonisieren.
Swedish: Produktresumén för läkemedlet skulle harmoniseras och ett hänskjutningsförfarande inleddes för att åtgärda skillnader och harmonisera den nationellt godkända produktinformationen i hela Europa.
German: Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Swedish: Graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.4 och 4.6).
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Candesartan beträgt nach einer oralen Candesartancilexetil-Lösung etwa 40 %.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för kandesartan är ungefär 40 % efter en oral lösning av kandesartancilexetil.
German: Aufgrund der obigen Feststellungen hält der CHMP das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Atacand für günstig und die harmonisierten Produktinformationen für genehmigungsfähig.
Swedish: Mot bakgrund av det ovanstående anser CHMP att nytta/riskförhållandet för Atacand är gynnsamt och att den harmoniserade produktinformationen ska godkännas.
German: Die nachstehende Tabelle zeigt Nebenwirkungen aus klinischen Studien und Erfahrungen nach Markteinführung.
Swedish: Nedanstående tabell visar biverkningar från kliniska prövningar och erfarenhet efter marknadsgodkännande.
German: Bei Älteren ist nach Auffassung des CHMP keine anfängliche Dosisanpassung für Patienten über 75 Jahre erforderlich.
Swedish: När det gäller de äldre patienterna ansåg CHMP inte att startdosen behövde justeras för patienter som är äldre än 75 år.
German: Der Blutdruck war in der Candesartan-Gruppe von 166/90 auf 145/80 mmHg und in der Kontrollgruppe von 167/90 auf 149/82 mmHg reduziert.
Swedish: Blodtrycket reducerades från 166/90 till 145/80 mmHg i kandesartangruppen, och från 167/90 till 149/82 mmHg i kontrollgruppen.
German: Nach 6 Behandlungsmonaten waren von den Patienten, die weiterhin Candesartancilexetil einnahmen (89 %), 63 % auf die Zieldosierung von 32 mg eingestellt.
Swedish: Efter 6 månaders behandling hade 63 % av patienterna som fortfarande tog kandesartancilexetil (89 %) nått måldosen 32 mg.
German: In zwei Studien, die beide Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion einschlossen, gab es eine Zunahme der mittleren AUC von Candesartan von ca. 20 % in der einen Studie und 80 % in der anderen Studie (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: I två studier, som båda inkluderade patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion, sågs en ökning av genomsnittlig AUC för kandesartan på ungefär 20 % i den ena studien och 80 % i den andra studien (se avsnitt 4.2).
German: Der CHMP war der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis auch für Patienten der NYHAKlasse IV positiv ist, und schloss diese Patienten deshalb nicht aus der Indikation aus, wie von der European Society of Cardiology (ESC) empfohlen.
Swedish: CHMP ansåg att nytta/riskförhållandet är positivt även för patienter i NYHA-klass IV och beslöt därför att inte utesluta dessa patienter, vilket rekommenderades av Europeiska kardiologföreningen (ESC).
German: Darüber hinaus gibt es keinen erkennbaren biologischen Grund, warum Patienten der NYHA-Klasse IV anders auf Candesartan ansprechen sollten als etwa Patienten der NYHA-Klasse III.
Swedish: Inte heller finns det något uppenbart biologiskt skäl till att patienter i NYHA-klass IV skulle svara annorlunda på behandling med candesartan än andra patienter, till exempel de i NYHA-klass III.
German: Die jüngsten ESH-Leitlinien (Mancia et al. 2007) und die Leitlinien VII des Joint National Committee (JNC) (Chobanian et al 2003) zur Behandlung der Hypertonie stellen fest, dass der Nutzen erheblich sein kann, selbst wenn die Blutdrucksenkung gering ist und der anfängliche Blutdruck unter dem herkömmlichen Grenzwert für die Definition von Bluthochdruck liegt.
Swedish: I nyligen framtagna riktlinjer från Europeiska hypertonisällskapet (ESH) och från Joint National Committee (JNC) VII (Chobanian et al. 2003) för behandling av hypertoni konstateras att nyttan kan vara betydande även om sänkningen av blodtrycket är liten och det initiala blodtrycket ligger under det traditionella gränsvärdet för hypertoni.
German: In diesen Abschnitt wurden die Symptome einer Überdosierung und Empfehlungen zur Behandlung einer Überdosierung eingefügt.
Swedish: Symtomen vid överdosering och rekommendationer för hur överdosering ska hanteras lades till i detta avsnitt.
German: Im Allgemeinen gab es keine klinisch wichtigen Auswirkungen von Atacand auf die Routine-Laborparameter.
Swedish: Generellt förekom ingen kliniskt betydelsefull inverkan av Atacand på vanliga laboratorievärden.
German: Die Häufigkeiten, welche in den Tabellen des gesamten Abschnitts 4.8 angegeben werden, sind: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
Swedish: De biverkningsfrekvenser som genomgående används i tabellerna i avsnitt 4.8 är följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
German: Der CHMP war der Auffassung, dass die Sicherheitsinformationen für die Behandlung von Hypertonie und chronischer Herzinsuffizienz getrennt aufgeführt werden sollten.
Swedish: CHMP ansåg att säkerhetsinformationen för hypertoni och kronisk hjärtsvikt (CHF) borde presenteras separat.
German: Nach einer oralen Dosis von 14C-markiertem Candesartancilexetil werden ungefähr 26 % der Dosis als Candesartan und 7 % als inaktiver Metabolit mit dem Urin ausgeschieden, während ungefähr 56 % der Dosis als Candesartan und 10 % als inaktiver Metabolit in den Fäzes wiedergefunden werden.
Swedish: Efter tillförsel av en oral dos 14C-märkt kandesartancilexetil utsöndrades ca 26 % av dosen i urin som kandesartan och 7 % som en inaktiv metabolit, medan ca 56 % av dosen återfanns i feces som kandesartan och 10 % som inaktiv metabolit.
German: Es liegen keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines teratogenen Risikos nach Anwendung von AIIRAs während des ersten Schwangerschaftstrimesters vor; ein geringfügig erhöhtes Risiko kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Det har inte framkommit några avgörande epidemiologiska bevis beträffande risken för teratogenicitet efter exponering för ACE-hämmare under graviditetens första trimester, men en liten ökad risk kan dock inte uteslutas.
German: Deutschland AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Swedish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
German: Das Nebenwirkungsprofil von Atacand bei herzinsuffizienten Patienten war im Einklang mit der Pharmakologie des Wirkstoffs und dem Gesundheitszustand der Patienten.
Swedish: Biverkningsprofilen för Atacand hos hjärtsviktspatienter stämde överens med läkemedlets farmakologi och patienternas hälsostatus.
German: Die entsprechenden Veränderungen bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion betrugen ca. 50 % bzw. 110 %.
Swedish: Motsvarande förändring hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion var 50 respektive 110 %.
German: Der Wirkstoff ist Candesartancilexetil.
Swedish: Den aktiva substansen är kandesartancilexetil.
German: Darüber hinaus führte Candesartan zu Hyperplasie/Hypertrophie der juxtaglomerulären Zellen.
Swedish: Dessutom medförde kandesartan hyperplasi/hypertrofi på juxtaglomerulära celler.
German: Insbesondere die Indikationen und die zugehörigen Dosierungsempfehlungen, die Gegenanzeigen und besonderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung wurden harmonisiert.
Swedish: Framför allt harmoniserades indikationer, rekommenderad dosering för dessa, kontraindikationer samt varningar och försiktighetsåtgärder.
German: Falls diese Mittel nicht ausreichend wirksam sind, sollte die zusätzliche Gabe eines Angiotensin-Rezeptorblockers oder eines kaliumsparenden Diuretikums in Betracht gezogen werden.
Swedish: Om dessa medel inte är effektiva kan man överväga tillägg av en ARB eller ett kaliumsparande diuretikum.
German: • Entwässerungstabletten (Diuretika).
Swedish: • Vätskedrivande tabletter (diuretika).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde die Anfangsdosis von 2 mg auf 4 mg geändert.
Swedish: När det gäller patienter med nedsatt leverfunktion ändrades startdosen från 2 mg till 4 mg.
German: Es wurden keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln festgestellt.
Swedish: Inga kliniskt betydelsefulla farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel har identifierats.
German: Über die Anwendung von Atacand bei Patienten, bei denen vor Kurzem eine Nierentransplantation vorgenommen wurde, liegen keine Erfahrungen vor.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Atacand till patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
German: Es gibt gegenwärtig keine Daten zur Wirkung von Candesartan auf den Verlauf einer diabetischen Nephropathie.
Swedish: Det finns för närvarande inga uppgifter på kandesartans effekt på progressionen av diabetesnefropati.
German: Bei diesen Patienten sollte Atacand vorsichtig und unter sorgfältiger Überwachung des Blutdrucks titriert werden.
Swedish: Hos dessa patienter bör Atacand titreras försiktigt med noggrann monitorering av blodtryck.
German: Patienten, die eine solche Kombinationstherapie erhalten, müssen sorgfältig und regelmäßig überwacht werden.
Swedish: Patienter som får sådan kombinationsbehandling måste övervakas noggrant och regelbundet.
German: • Atemwegsinfektion.
Swedish: • Luftvägsinfektion.
German: Soweit erforderlich, sollte eine Kontrolle des Kaliums vorgenommen werden.
Swedish: Kontroll av kaliumvärden bör ske vid behov.
German: Ergebnisse von zwei klinischen Studien zur Untersuchung des pharmakokinetischen Profils von Candesartan bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und die Veröffentlichung von Hoogkamer et al. 1998, derzufolge eine Anfangsdosis von 12 mg verwendet wurde, zeigen, dass eine leichte bis mittelgradige Leberfunktionsstörung keine relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Candesartan hat und daher keine Dosisanpassung erforderlich ist.
Swedish: Resultaten från två kliniska studier där man undersökte den farmakokinetiska profilen för candesartan hos patienter med nedsatt leverfunktion och publikationen av Hoogkamer et al. 1998, där en startdos på 12 mg användes, tyder på att lätt till måttligt nedsatt leverfunktion inte har någon betydande påverkan på farmakokinetiken för candesartan och därför behövs heller ingen dosjustering.
German: Sehr selten Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus
Swedish: Angioödem, hudutslag, urtikaria, pruritus
German: Die hauptsächlichen physiologischen Wirkungen von Angiotensin II, wie z. B. Vasokonstriktion, Aldosteronstimulation, Regulation der Salz- und Wasserhomöostase und Stimulation des Zellwachstums, werden über den Rezeptortyp 1 (AT1) vermittelt.
Swedish: De huvudsakliga fysiologiska effekterna av angiotensin II, såsom vasokonstriktion, aldosteronstimulering, reglering av salt- och vattenhomeostas och stimulering av celltillväxt medieras via typ 1 (AT1)-receptorn.
German: Die Behandlung sollte gemäß dem Anprechen des Blutdrucks angepasst werden.
Swedish: Behandlingen anpassas efter blodtryckssvaret.
German: Die Fläche unter der Serumkonzentration/Zeit-Kurve (AUC) von Candesartan wird durch Nahrung nicht signifikant beeinflusst.
Swedish: Ytan under serumkoncentration-tidskurvan (AUC) för kandesartan påverkas inte signifikant av föda.
German: Atacand ist bei Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion und/oder Cholestase kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Swedish: Atacand är kontraindicerat för patienter med gravt nedsatt leverfunktion och/eller kolestas (se avsnitt 4.3 och 5.2).
German: Norwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo , Norway
Swedish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
German: Der CHMP einigte sich außerdem auf die Aufnahme einer Kontraindikation bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Candesartan oder einen der sonstigen Bestandteile und bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und/oder Cholestase.
Swedish: CHMP samtyckte också till att lägga till en kontraindikation för patienter som är överkänsliga mot candesartan eller mot något av hjälpämnena, och för patienter med gravt nedsatt leverfunktion och/eller kolestas.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA