FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La depresión respiratoria tras una sobredosis se puede prolongar más allá de la duración de la acción del antagonista opioide.
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas perdozavus vaistinio preparato gali tęstis ilgiau negu opioidų antagonisto poveikis.
Spanish: El fentanilo indujo efectos mutágenos en células mamíferas in vitro, comparable a otros analgésicos opioides.
Lithuanian: Fentanilis sukelia mutageninių pokyčių žinduolių ląstelėse in vitro, panašiai kaip kiti opioidiniai analgetikai.
Spanish: Uso de IONSYS con alimentos, bebidas y alcohol No beba alcohol ni zumo de pomelo mientras tenga puesto el sistema IONSYS, ya que aumenta el riesgo de sufrir efectos adversos peligrosos.
Lithuanian: IONSYS vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Negerkite alkoholio ar greipfrutų sulčių, kol Jums uždėtas IONSYS, nes jis gali padidinti pavojingo šalutinio poveikio riziką.
Spanish: IONSYS debe ser activado exclusivamente por el paciente, para evitar una posible sobredosis.
Lithuanian: IONSYS turi aktyvinti tik pacientas, kad būtų išvengta galimo perdozavimo.
Spanish: Se aplicó un nuevo sistema IONSYS cada 24 horas en distintos lugares de la piel, o en un plazo menor si se habían utilizado todas las dosis.
Lithuanian: Nauja IONSYS sistema buvo uždedama skirtingose odos vietose kas 24 valandas arba anksčiau, jeigu buvo sunaudojamos visos dozės.
Spanish: Cada caja de IONSYS contiene 6 sistemas.
Lithuanian: Kiekvienoje IONSYS dėžutėje yra 6 sistemos.
Spanish: Debe informar a su médico antes de usar IONSYS si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Lithuanian: Prieš vartojant IONSYS pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Spanish: En general, la concentración sérica máxima de fentanilo se produce aproximadamente a los 15 minutos del inicio de una dosis.
Lithuanian: Apskritai, didžiausia fentanilio koncentracija serume susidaro praėjus maždaug 15 minučių nuo dozės tiekimo pradžios.
Spanish: Instrucciones al paciente sobre el modo de usar IONSYS
Lithuanian: Nurodymai pacientui kaip naudoti IONSYS
Spanish: Informe a su médico o enfermero si:
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju arba slaugytoja, jei:
Spanish: Con administración intravenosa, la semivida de la distribución inicial es de aproximadamente 6 minutos; la semivida de la segunda distribución es 1 hora, y la semivida terminal, 13 horas.
Lithuanian: Įšvirkštus jo į veną pradinio pasiskirstymo pusinis laikas yra maždaug 6 minutės; antrojo pasiskirstymo pusinis laikas yra 1 valanda, o galutinės pusinės eliminacijos laikas yra 13 valandų.
Spanish: En el estudio CAPSS-319, la mitad de los pacientes de cada grupo recibió rofecoxib en el periodo perioperatorio, y en el estudio FENPPA-401 se les permitió a los pacientes el uso de analgésicos no opioides durante todo el periodo del estudio.
Lithuanian: Tyrimo CAPSS-319 metu kiekvienoje grupėje pusė pacientų vartojo rofekoksibą perioperaciniu laikotarpiu, atliekant tyrimą FEN-PPA-401 pacientams buvo leidžiama vartoti ne opioidinių analgetikų viso tyrimo metu.
Spanish: Solo se permitió la administración suplementaria de opioides (fentanilo o morfina) por vía intravenosa durante las primeras 3 horas de tratamiento con IONSYS o morfina mediante ACP.
Lithuanian: Papildomas intraveninis gydymas opioidais (fentaniliu arba morfinu) buvo leidžiama tik per pirmąsias 3 valandas naudojant IONSYS ar PKA morfinu.
Spanish: Los pacientes fueron incorporados poco después de una cirugía mayor, con la condición de que no fueran tolerantes a los opioides, se esperara que tuvieran una recuperación sin complicaciones y requirieran como mínimo 24 horas de tratamiento con opioides por vía parenteral.
Lithuanian: Pacientai į tyrimą buvo įtraukiami iš karto atlikus didelės apimties operacijas, jeigu jie nebuvo priklausomi nuo opioidų, buvo tikėtina, kad pasveiks be komplikacijų, ir jiems buvo reikalingas ne mažiau kaip 24 valandų trukmės parenteralinis gydymas opioidais.
Spanish: La fracción libre del fentanilo aumenta con la acidosis.
Lithuanian: Laisvo fentanilio dalis padidėja dėl acidozės.
Spanish: No se recomienda el uso de IONSYS en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos en estos pacientes.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams IONSYS nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, nes trūksta duomenų apie jo vartojimą šiems pacientams.
Spanish: Más del 90% de la dosis administrada de fentanilo se elimina por biotransformación a metabolitos inactivos, N-desalquilados e hidroxilados.
Lithuanian: Daugiau kaip 90 % suvartotos dozės eliminuojama fentaniliui biologiškai transformavusis į neaktyvius N dealkilintus ir hidroksilintus metabolitus.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas del fentanilo es de 80% a 85%.
Lithuanian: 80 % - 85 % fentanilio susijungia su plazmos baltymais.
Spanish: Estos estudios evaluaron el sistema IONSYS frente a la ACP con morfina intravenosa en diversos procedimientos quirúrgicos observados frecuentemente en la práctica clínica.
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo lyginamas IONSYS su PKA intraveniniu morfinu atliekant skirtingas chirurgines procedūras, dažnai taikomas klinikinėje praktikoje.
Spanish: Tras la administración repetida de opioides, se puede desarrollar tolerancia, dependencia física y dependencia psicológica.
Lithuanian: Kartotinai vartojant opioidus gali išsivystyti toleravimas, fizinė ir psichologinė priklausomybė.
Spanish: Oliguria
Lithuanian: Oligurija
Spanish: Error del sistema
Lithuanian: Sistemos klaidos
Spanish: Cada sistema IONSYS está envasado en una bandeja termoformada sellada.
Lithuanian: Kiekviena IONSYS sistema yra supakuota į sandarų termiškai suformuotą įdėklą.
Spanish: La farmacocinética del fentanilo es similar con una o múltiples aplicaciones en 24 horas.
Lithuanian: Fentanilio farmakokinetika yra panaši tiek vartojant vieną kartą, tiek vartojant daug kartų per 24 valandas.
Spanish: El sistema usado se debe manipular cuidadosamente por los lados y la parte superior.
Lithuanian: Panaudotą sistemą reikia laikyti atsargiai - tik už šonų ir viršaus.
Spanish: Fin del uso a las 24 horas u 80 dosis
Lithuanian: 24 valandų trukmės arba 80 dozių naudojimo pabaiga
Spanish: En esta situación, corresponde un cuidado y observación especial del paciente.
Lithuanian: Tokiais atvejais pacientams reikia skirti specialią priežiūrą ir juos atidžiai stebėti.
Spanish: No conduzca, no utilice máquinas ni herramientas eléctricas al dejar el hospital si sufre cualquiera de estos efectos adversos.
Lithuanian: Išėję iš ligoninės nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ar elektros prietaisų, jei pajusite bet kurį nors iš šių šalutinių poveikių.
Spanish: Alrededor del 9% de la dosis se recupera en las heces, principalmente como metabolitos.
Lithuanian: Apie 9 % suvartotos dozės pasišalina su išmatomis, daugiausia metabolitų pavidalu.
Spanish: Parece improbable un riesgo mutagénico por el uso de dosis terapéuticas, ya que los efectos solo aparecieron en concentraciones elevadas.
Lithuanian: Mutageninio poveikio vartojant gydomosiomis dozėmis neturėtų būti, nes pastebėtasis poveikis pasireiškė tik nuo didelių koncentracijų.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron náuseas, vómitos y reacciones en el lugar de la aplicación, como eritema y prurito.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, vėmimas ir vartojimo vietos reakcijos, tokios kaip eritema ir niežulys.
Spanish: Retirar el sobre y el controlador.
Lithuanian: Išimkite paketėlį ir kontrolinį įrenginį.
Spanish: A diferencia de la morfina, no se eliminan metabolitos activos de fentanilo por el riñón.
Lithuanian: Skirtingai nuo morfino, per inkstus neišsiskiria jokio aktyvaus fentanilio metabolito.
Spanish: Los pacientes con antecedentes de dependencia de drogas o abuso de alcohol tienen un mayor riesgo de desarrollar dependencia y abuso en el tratamiento con opioides.
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau buvo priklausomi nuo vaistų ir (arba) piktnaudžiavo alkoholiu, yra didesnė priklausomybės opioidams ir piktnaudžiavimo jais rizika gydymo opioidais metu.
Spanish: Sólo permita que el médico o enfermero le coloque o retire IONSYS.
Lithuanian: Tik gydytojui ar slaugytojai leiskite uždėti arba nuimti IONSYS.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Lesiones craneales y aumento de la presión intracraneal No se debe utilizar fentanilo en pacientes que puedan ser particularmente susceptibles a los efectos intracraneales de la retención de CO2, como aquellos con evidencia de aumento de la presión intracraneal, alteración de la conciencia o coma.
Lithuanian: Galvos sužalojimai ir padidėjęs spaudimas kaukolės viduje Fentanilio negalima vartoti pacientams, kurie ypač jautrūs CO2 sulaikymo poveikiui smegenims; tai ligoniai, kuriems yra padidėjęs spaudimas kaukolės viduje, sutrikusi sąmonė ar komos būklė.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 80 dosis
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 80 dozių
Spanish: Sus efectos farmacológicos secundarios son depresión respiratoria, bradicardia, hipotermia, estreñimiento, miosis, dependencia física y euforia (ver sección 5.2).
Lithuanian: Antrinis farmakologinis poveikis yra kvėpavimo funkcijos slopinimas, bradikardija, hipotermija, vidurių užkietėjimas, miozė, fizinė priklausomybė ir euforija (žr.
Spanish: Tel: +44 (0)800 587 4149 o +44 (0)203 684 6344 Correo electrónico: medical.information@themedco.com
Lithuanian: +44 (0)800 587 4149 arba +44 (0)203 684 6344
Spanish: En esos pacientes, los opioides pueden disminuir el impulso respiratorio y aumentar la resistencia de las vías aéreas.
Lithuanian: Tokiems pacientams opioidai gali slopinti jų kvėpavimą ir didinti kvėpavimo takų pasipriešinimą.
Spanish: Al igual que en los estudios controlados por placebo, en el periodo inmediatamente postoperatorio, se graduó la dosis de los pacientes hasta el nivel de confort con fentanilo o morfina intravenosa según el protocolo del hospital.
Lithuanian: Panašiai, kaip ir atliekant placebu kontroliuojamus tyrimus, ankstyvame pooperaciniame laikotarpyje pacientai buvo titruojami iki tokios dozės, kuri užtikrintų jiems tinkamą nuskausminimą intraveniniu fentaniliu arba morfinu pagal ligoninės protokolą.
Spanish: • Seleccione un sitio de piel sana, sin alteraciones (piel no irritada ni irradiada), EXCLUSIVAMENTE en el tórax o la parte superior externa del brazo.
Lithuanian: • Pasirinkite sveikos, nenubrozdintos (nesudirgintos ir nešvitinamos) TIK krūtinės arba išorinės žasto pusės odos vietą.
Spanish: El criterio principal de valoración de eficacia fue la valoración global del paciente sobre el método de control del dolor a las 24 horas utilizado para evaluar la equivalencia entre IONSYS y la ACP con morfina intravenosa mediante un límite de equivalencia ± 10% con un intervalo de confianza bilateral del 95%.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo pacientų visapusiškas skausmo valdymo metodo įvertinimas 24 valandų laikotarpyje, kuris buvo naudojamas patikrinti IONSYS ir PKA intraveniniu morfinu lygiavertiškumą, naudojant iš anksto numatytą ± 10 % lygiavertiškumo ribą su dvipusiu 95 % pasikliautinumo intervalu.
Spanish: Las pruebas de mutagenicidad en bacterias y en roedores dieron resultados negativos.
Lithuanian: Mutageninio poveikio su bakterijoms ir graužikams tyrimais išaiškintas neigiamas poveikis.
Spanish: Cada IONSYS funciona por un día (24 horas), y contiene 80 dosis.
Lithuanian: Kiekviena IONSYS sistema veikia vieną parą (24 valandas) ir yra sudaryta iš 80 dozių.
Spanish: • Material informativo (incluyendo la lista de verificación para el profesional que prescribe)
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos (įskaitant kontrolinį sąrašą skiriančiam asmeniui).
Spanish: Se puede producir una depresión respiratoria significativa con IONSYS; se debe observar a los pacientes para detectar estos efectos (ver sección 4.9).
Lithuanian: IONSYS gali labai slopinti kvėpavimą, dėl šio poveikio pacientą reikia stebėti (žr. 4.9 skyrių).
Spanish: Si un profesional sanitario sospecha un fallo o mal funcionamiento del dispositivo, se debe retirar de inmediato el sistema IONSYS del paciente, y se contactará sin demora a The Medicines Company.
Lithuanian: Jeigu sveikatos priežiūros specialistas įtaria prietaiso gedimą ar sutrikimus, jis turi iš karto nuimti nuo paciento IONSYS ir nedelsdamas susisiekti su bendrove „The Medicines Company".
Spanish: La absorción sistémica del fentanilo aumenta en función del tiempo, con independencia de la frecuencia de administración, con una dosis inicial de aproximadamente 16 microgramos.
Lithuanian: Sisteminės fentanilio absorbcijos didėjimas priklauso nuo laiko, o ne nuo dozavimo dažnumo; pradinė dozė sudaro apie 16 mikrogramų.
Spanish: La principal proteína de unión es la alfa-1 glucoproteína ácida, pero tanto la albúmina como las lipoproteínas contribuyen en cierto grado.
Lithuanian: Pagrindinis baltymas, su kuriuo jungiasi fentanilis, yra alfa-1 rūgšties glikoproteinas, tačiau jungiasi ir tam tikras kiekis albumino bei lipoproteinų.
Spanish: Se debe administrar oxígeno, con respiración asistida o controlada, según corresponda.
Lithuanian: Jei reikia, duodama deguonies ir atliekamas pagalbinis arba kontroliuojamas kvėpavimas.
Spanish: Así, el perfil de reacciones adversas no sugiere una diferencia significativa en la seguridad, comparado con pacientes de menos de 65 años de edad.
Lithuanian: Taigi, nepageidaujamų reakcijų saugumo pobūdis, palyginti su jaunesnių nei 65 metų amžiaus pacientų, reikšmingai nesiskiria.
Spanish: En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o pacientes con afecciones que los predisponen a la hipoventilación, se pueden sufrir reacciones adversas más severas.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga arba turintiems sutrikimų, sudarančių sąlygas hipoventiliacijai, gali pasireikšti sunkesnės nepageidaujamos reakcijos.
Spanish: 4,0%)a, b aIntervalo de confianza del 95% para diferencia en porcentajes bEl límite de equivalencia preespecificado fue ± 10%
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas proporcijos skirtumo b iš anksto numatytos lygiavertiškumo ribos buvo ± 10 %
Spanish: El profesional sanitario se debe asegurar que el paciente entienda que en caso de sospecha de fallo o mal funcionamiento del dispositivo deberá informar de inmediato a un profesional sanitario.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas turi užtikrinti, kad pacientas supranta, jog įtarus prietaiso gedimą ar sutrikimus, apie tai jis nedelsdamas privalo pranešti sveikatos priežiūros specialistui.
Spanish: IONSYS es un sistema de liberación transdérmica (que se debe aplicar sobre piel intacta) que contiene un potente medicamento analgésico (que alivia el dolor) denominado fentanilo.
Lithuanian: IONSYS yra transderminė sistema (turi būti uždedama ant nepažeistos odos), kurioje yra stipriu analgetiniu (malšinančiu skausmą) poveikiu pasižyminčio vaisto, vadinamo fentaniliu.
Spanish: Si usted sufre una variabilidad genética (polimorfismo) que afecta a ciertas enzimas de su organismo (CYP3A4 y CYP3A5), informe a su médico.
Lithuanian: Jeigu jums buvo nustatyta genetinė būklė (polimorfizmas), kuri turi įtakos tam tikriems organizmo fermentams (CYP3A4 ir CYP3A5), informuokite apie tai savo gydytoją.
Spanish: En estos estudios, se aleatorizó a 1313 pacientes sometidos a cirugía mayor para recibir ACP con morfina intravenosa (1 mg de morfina en bolo, bloqueo de 5 minutos, total de 10 mg/h) administrada por una bomba, y a 1288 pacientes para recibir IONSYS.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo 1313 pacientų, kuriems buvo atlikta didelės apimties operacija ir jie buvo randomizuoti į PKA intraveniniu morfinu (1 mg morfino boliusas, 5 minučių blokas, iš viso 10 mg/per val.) naudojant pompą, ir 1288 pacientai, kurie buvo randomizuoti vartoti IONSYS.
Spanish: El diseño del sistema permite desechar por separado el compartimento del hidrogel y el controlador.
Lithuanian: Sistema sukonstruota taip, kad atskirai galima išmesti hidrogelio turinčią dėtuvę ir kontrolinį įrenginį.
Spanish: Ninguno de los cuatro factores demográficos estudiados [peso (delgado/obeso), edad, raza o sexo] tuvo un efecto significativo sobre la exposición al principio activo (ABC) tras el uso de IONSYS.
Lithuanian: Nė vienas iš keturių tirtų demografinių veiksnių (svoris (liesi ir nutukę asmenys), amžius, rasė ir lytis) pavartojus IONSYS aiškaus poveikio veikliosios medžiagos ekspozicijai (AUC) neturėjo.
Spanish: Al poner la cinta se debe tener cuidado de no tapar la ventanilla de la luz, el visor digital ni el botón de administración.
Lithuanian: Juostelę tvirtinti reikia atsargiai, kad juostelė neuždengtų lemputės langelio, skaitmeninio ekrano arba dozavimo mygtuko.
Spanish: Un único sistema IONSYS proporcionó una cantidad suficiente de dosis para el 99% de los pacientes estudiados en 24 horas.
Lithuanian: 99 % tiriamųjų pacientų viena IONSYS sistema išskyrė pakankamą dozių skaičių per 24 valandas.
Spanish: • No toque el lado adhesivo de IONSYS.
Lithuanian:  Nelieskite lipniosios IONSYS sistemos pusės.
Spanish: Si se produce hipotensión severa o persistente, se debe considerar la posibilidad de hipovolemia, y se debe manejar la situación clínica con la terapia de fluidos parenterales adecuada u otras intervenciones, según sea necesario, en función de la evaluación clínica del profesional sanitario tratante.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunki ar išliekanti hipotenzija, reikia manyti, kad yra hipovolemija, kurios atveju būtina taikyti parentaraline skysčių terapiją ar kitokias intervencines priemones, atsižvelgiant į gydančio sveikatos priežiūros specialisto sprendimą.
Spanish: • Lista de verificación para vigilar la eliminación inadecuada del medicamento, para asegurar que los profesionales sanitarios entiendan los peligros de la manipulación incorrecta y la exposición accidental al sistema IONSYS.
Lithuanian: • netinkamo vaistinio preparato atliekų šalinimo stebėsenos kontrolinis sąrašas, kuris turėtų padėti užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai supranta, kokį pavojų kelia netinkamas IONSYS sistemos naudojimas ir atsitiktinis poveikis.
Spanish: • Pitidos continuos
Lithuanian: • Nuolatinis pypsėjimas
Spanish: La absorción en estado estacionario de la dosis nominal de 40 microgramos se alcanza alrededor de 12 horas después de la aplicación, lo que indica que la piel se torna más permeable al fentanilo durante las primeras 12 horas.
Lithuanian: Nominalios 40 mikrogramų dozės nusistovėjusi absorbcija pasiekiama praėjus 12 valandų po sistemos uždėjimo, ji parodo, kad fentanilis per odą lengviau prasiskverbia per pirmąsias 12 valandų.
Spanish: En este estudio, se trató a 28 pacientes pediátricos, de 6 a 16 años de edad, con IONSYS fentanilo 40 microgramos tras experimentar una analgesia insuficiente con IONSYS fentanilo 25 microgramos.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 28 vaikai nuo 6 iki 16 metų amžiaus, kurie buvo gydomi IONSYS išskiriamo fentanilio 40 mikrogramų doze po to, kai skausmas buvo nepakankamai nuslopintas vartojant IONSYS išskiriamo fentanilio 25 mikrogramų doze.
Spanish: El estudio C-2000-007 evaluó a pacientes sometidos a cirugías abdominales, torácicas u ortopédicas; el estudio CAPSS-319 evaluó a pacientes sometidos a reemplazo total de cadera; el estudio CAPSS-320 evaluó IONSYS en pacientes tras cirugías abdominales y pélvicas, y el estudio FEN-PPA-401 evaluó a pacientes tras cirugías mayores abdominales u ortopédicas.
Lithuanian: Tyrimo C-2000-007 metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo atliktos pilvo, krūtinės ląstos ar ortopedinės operacijos; tyrimo CAPSS-319 metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo atlikta viso klubo sąnario pakeitimo operacija; tyrimo CAPSS-320 metu buvo vertinami IONSYS vartojantys pacientai, kuriems buvo atliktos pilvo ir dubens operacijos; ir tyrimo FEN-PPA-401 metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo atliktos didelės apimties pilvo ar ortopedinės operacijos.
Spanish: Las reacciones adversas más graves fueron hipotensión y apnea, y se debe vigilar cuidadosamente a los pacientes para detectar su aparición.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, buvo hipotenzija ir apnėja, todėl visus pacientus dėl šių poveikių reikia atidžiai stebėti.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar la acción de IONSYS, o aumentar la probabilidad de que tenga efectos adversos.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali turėti įtakos IONSYS veikimui ar sustiprinti jo veikimą taip, kad Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis.
Spanish: El fentanilo puede pasar a la leche materna y podría provocar efectos adversos al niño lactante.
Lithuanian: Fentanilio gali patekti į krūties pieną ir gali sukelti šalutinį poveikį žindomam vaikui.
Spanish: El volumen de distribución promedio para el fentanilo en estado estacionario es 6 l/kg; el aclaramiento promedio es 53 l/h.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai fentanilio vidutinis pasiskirstymo tūris yra 6 l/kg, o vidutinis klirensas sudaro 53 l/val.
Spanish: ACP (morfina) IV n=1298
Lithuanian: IV-PKA (morfinas) n = 1298
Spanish: El TAC deberá garantizar que, tras las discusiones y el acuerdo con las Autoridades Nacionales Competentes de cada Estado Miembro donde se presente IONSYS, todos los profesionales sanitarios que se espera que prescriban, dispensen o administren IONSYS sean informados mediante una carta informativa con respecto al acceso o la entrega de los siguientes elementos:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad aptarus ir suderinus su nacionaline kompetentinga institucija kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama IONSYS, visiems sveikatos priežiūros specialistams, galintiems išrašyti, išduoti, tvarkyti arba skirti IONSYS, bus pateiktas informacinis laiškas apie šių dokumentų prieinamumą / pateikimą: • preparato charakteristikų santraukos (PCS) ir pakuotės lapelio;
Spanish: • El médico o enfermero preparará IONSYS para el uso y lo fijará a la parte superior externa del brazo o el tórax.
Lithuanian: • Gydytojas ar slaugytoja paruoš IONSYS naudojimui ir pritvirtins jį ant išorinės žasto pusės ar krūtinės.
Spanish: Como se muestra a continuación, el criterio principal de valoración, el porcentaje de pacientes que indicaron una calificación de "bueno o excelente" para los dos métodos de alivio del dolor en los cuatro estudios demostró equivalencia, con cada intervalo de confianza del 95% contenido dentro de los límites de equivalencia preespecificados de ± 10%.
Lithuanian: pacientų dalies, įvertinusios „Gerai arba puikiai", vertinimai abiem skausmo malšinimo būdais visuose keturiuose tyrimuose buvo lygiaverčiai, su kiekvieno 95 % pasikliautinio intervalo iš anksto numatyta ± 10 % lygiavertiškumo riba.
Spanish: Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street Bristol
Lithuanian: Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St.
Spanish: Alrededor del 75% del fentanilo se excreta en la orina, principalmente como metabolitos, con menos del 10% en forma de principio activo inalterado.
Lithuanian: Apie 75 % fentanilio pasišalina su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu; nepakitusios veikliosios medžiagos išsiskiria mažiau kaip 10 %.
Spanish: • El médico o enfermero le colocará el sistema IONSYS sobre la piel, y lo retirará o reemplazará cuando sea necesario.
Lithuanian:  Gydytojas ar slaugytoja uždės IONSYS ant odos, o kai reikės, jį nuims arba pakeis kitu.
Spanish: Escalofríos Reacción en el sitio de aplicación Dolor
Lithuanian: Reakcija vartojimo vietoje Skausmas
Spanish: Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento Al manipular IONSYS se deben usar guantes.
Lithuanian: Atsargumo priemonės, kurių reikia imtis prieš ruošiant ar vartojant šį vaistinį preparatą Reguliuojant IONSYS reikia dėvėti pirštines.
Spanish: Tras un tratamiento de largo plazo, el fentanilo puede provocar síntomas de abstinencia en el neonato.
Lithuanian: Po ilgalaikio gydymo fentanilis gali sukelti abstinencijos simptomus naujagimiui.