FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledovných príznakov, okamžite o tom informujte svojho lekára:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef vart verður við einhver eftirtalinna einkenna:
Slovak: Liečba regorafenibom spolu s BSC mala za následok výrazne dlhší PFS v porovnaní s podávaním placeba spolu s BSC, pričom pomer rizika bol 0,268 [95 % IS 0,185, 0,388] a medián PFS bol 4,8 mesiaca oproti 0,9 mesiaca (p <0,000001).
Icelandic: Regorafenib og besta stuðningsmeðferð veittu mun lengri lifun án framvindu sjúkdóms en lyfleysa ásamt bestu stuðningsmeðferð, en áhættuhlutfallið var 0,268 [95% öryggismörk 0,185; 0,388] og miðgildi lifunar án framvindu sjúkdóms var 4,8 mánuðir samanborið við 0,9 mánuði (p<0,000001).
Slovak: Stivarga (N=505)
Icelandic: Stivarga (N=505) Lyfleysa (N=255)
Slovak: Sledovanie krvného tlaku a liečba hypertenzie sa odporúča podľa štandardov lekárskej praxe.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með blóðþrýstingi og meðhöndla háþrýsting með venjubundnum aðferðum.
Slovak: [95 % IS, 0,423, 1,408], p=0,199, pričom medián OS sa nedosiahol v obidvoch ramenách), a to napriek prechodu na druhú liečbu po progresii ochorenia u 85 % pacientov, ktorí boli spočiatku randomizovaní do skupiny s placebom (pozri Tabuľku 6, Obrázok 3).
Icelandic: Áhættuhlutfall greiningar á heildarlifun var 0,772 (95% öryggismörk, 0,423, 1,408; p=0,199; miðgildi heildarlifunar var náð í hvorugum armi); 85% sjúklinga sem upphaflega var slembiraðað í lyfleysuarminn fengu meðferð með regorafenibi þegar sjúkdómur ágerðist (sjá töflu 6, mynd 3).
Slovak: Pri závažných či pretrvávajúcich prípadoch sa má zvážiť zníženie dávky a/alebo dočasné, či trvalé vysadenie Stivargy (pozri časť 4.2).
Icelandic: Íhuga á að minnka skammta og/eða gera hlé á notkun Stivarga og ef einkenni eru alvarleg eða varanleg á að íhuga að hætta notkun Stivarga (sjá kafla 4.2).
Slovak: Metabolity M-2 a M-5 sú slabými substrátmi P-gp. Metabolit M-5 je slabým substrátom BCRP.
Icelandic: Niðurbrotsefnin M-2 og M-5 eru væg hvarfefni fyrir P-gp.
Slovak: M-2 a M-5 na bielkoviny in vitro je vyššia (99,8
Icelandic: M-2 (99,8%) og M-5 (99,95%) er meiri en próteinbinding regorafenibs.
Slovak: Sekundárnymi koncovými ukazovateľmi boli miera prežívania bez progresie (PFS), miera objektívnej odpovede nádoru (ORR) a miera kontroly ochorenia (DCR).
Icelandic: Viðbótarmælibreytur voru lifun án framvindu sjúkdóms, hlutlægt svörunarhlutfall æxla og tíðni sjúkdómshömlunar (disease control rate (DCR).)
Slovak: SC Bayer SRL Tel:
Icelandic: Bayer S.p.A. Tel:
Slovak: Čas do progresie
Icelandic: Tími fram að framvindu sjúkdóms
Slovak: - vysoké hladiny žlčového farbiva bilirubínu v krvi (hyperbilirubinémia), - zmeny hladín pečeňových enzýmov, ktoré môžu naznačovať, že niečo nie je v poriadku s pečeňou
Icelandic: - hækkað gildi gallrauða, efnis sem lifrin framleiðir (gallrauðadreyri) - breytingar á ensímum sem lifrin framleiðir, sem geta bent til þess að eitthvað sé að lifrinni
Slovak: Liečba Stivargou môže viesť k vyššiemu riziku vzniku závažných problémov s pečeňou.
Icelandic: Meðferð með Stivarga getur leitt til aukinnar hættu á alvarlegum lifrarkvillum.
Slovak: Klinické skúšanie sa odslepilo po tom, ako táto plánovaná predbežná analýza celkového prežívania (OS) prekročila vopred špecifikovanú hranicu účinnosti.
Icelandic: Rannsóknin var afblinduð þegar þessi áfangagreining sýndi að heildarlifun var komin yfir fyrir fram skilgreind virknimörk.
Slovak: Dostupné klinické údaje a farmakokinetické modely založené na fyziológii naznačujú, že expozícia regorafenibu a jeho metabolitom M-2 a M-5 v rovnovážnom stave je porovnateľná u pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Icelandic: Tiltæk klínísk gögn benda til þess að útsetning fyrir regorafenibi og umbrotsefnum þess, M-2 og M-5, sé svipuð hjá sjúklingum með vægt skerta, miðlungi skerta eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi og hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Slovak: 1 v prospech Stivargy ** NR: nedosiahnuté
Icelandic: * áhættuhlutfall <1 sýnir að Stivarga sé betra ** NE: náðist ekki
Slovak: Výsledky z klinických skúšaní na zvieratách naznačujú, že regorafenib môže narušiť fertilitu oboch pohlaví (pozri časť 5.3).
Icelandic: Niðurstöður dýrarannsókna benda til að regorafenib geti skert frjósemi karl- og kvendýra (sjá kafla 5.3).
Slovak: Odporúčaná úprava dávky a opatrenia
Icelandic: Ráðlagðar aðgerðir og skammtaaðlögun
Slovak: Na základe mechanizmu účinku regorafenibu sa predpokladá, že liek spôsobuje poškodenie plodu, ak sa podáva počas gravidity.
Icelandic: Vegna verkunarháttar lyfsins má búast við að regorafenib valdi fósturskaða ef það er gefið á meðgöngu.
Slovak: Výkonnostný stav PS ≥2 sa počas liečby Stivargou hlásil u 11,4
Icelandic: Meðan á meðferð með Stivarga stóð var tilkynnt um færnistuðul ≥2 hjá 11,4% sjúklinga.
Slovak: Regorafenib dosahuje priemerné maximálne plazmatické hladiny približne 2,5 mg/l za približne 3 až 4 hodiny po jednorazovej perorálnej dávke 160 mg regorafenibu, podanej vo forme 4 tabliet, každá s obsahom 40 mg. Po podaní jednorazovej dávky 60 mg alebo 100 mg je priemerná relatívna biologická dostupnosť tabliet v porovnaní s perorálnym roztokom 69-83
Icelandic: Regorafenib nær mestu þéttni í plasma, sem er að meðaltali u.þ.b. 2,5 mg/l, u.þ.b. 3 to 4 klukkustundum eftir stakan 160 mg skammt til inntöku, gefinn sem 4 töflur sem hver inniheldur 40 mg.
Slovak: Gastrointestinálne stromálne nádory (GIST)
Icelandic: Strómaæxli í meltingarfærum (GIST)
Slovak: OÜ
Icelandic: Viðbót
Slovak: Stivargy sa hodnotili v medzinárodnom, multicentrickom, randomizovanom, dvojito zaslepenom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní fázy III (GRID) u pacientov s gastrointestinálnymi stromálnymi nádormi (GIST), ktorí boli v minulosti liečení dvomi inhibítormi tyrozínkinázy (imatinib a sunitinib).
Icelandic: stigs rannókn með samanburði við lyfleysu hjá sjúklingum með strómaæxli í meltingarfærum sem áður höfðu fengið 2 týrósínkínasahemla (imatinib og sunitinib) (GRID rannsóknin).
Slovak: Závažnosť väčšiny prípadov krvácania bola mierna až stredná (stupeň 1 a 2: 15,2
Icelandic: Stivarga voru væg eða miðlungi alvarleg (stig 1 og 2: 15,2%), einkum blóðnasir (6,1%).
Slovak: V prípade, že neexistuje vhodné riešenie, Stivarga sa má natrvalo vysadiť.
Icelandic: Ef einkenni batna ekki á að hætta meðferð með Stivarga fyrir fullt og allt.
Slovak: V súvislosti s pohlavím pacienta sa nevyžaduje žiadna úprava dávky (pozri tiež časť 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf skammtaaðlögunar vegna kyns (sjá einnig kafla 5.2).
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy,
Icelandic: Vöðvadrep í hjartavöðva Blóðþurrð í hjartavöðva
Slovak: SN-38, substrátu UDPGT1A1 a aktívneho metabolitu irinotekanu.
Icelandic: 44% á AUC fyrir SN-38, hvarfefni UGT1A1 og virku niðurbrotsefni írínótekans.
Slovak: Stupeň kožnej toxicity
Icelandic: Stig eituráhrifa á húð
Slovak: V rovnovážnom stave regorafenib dosahuje priemerné maximálne plazmatické hladiny približne 3,9 mg/l (8,1 mikromólov) po perorálnom podaní 160 mg regorafenibu a pomer maximálnej-ku-minimálnej priemernej plazmatickej koncentrácie je menej než
Icelandic: 3,9 mg/l (8,1 míkrómólar) eftir inntöku 160 mg skammts af regorafenib og hlutfallið milli hæstu og lægstu þéttni í plasma er minna en 2.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bolo celkové prežívanie (OS).
Icelandic: Aðalmælibreyta fyrir virkni var heildarlifun.
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie hlásené v klinických skúšaniach u pacientov liečených Stivargou
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu
Slovak: % u pacientov užívajúcich placebo (p=0,188432, 1-stranná).
Icelandic: Svörunarhlutfall (alger svörun eða hlutasvörun) var 1% hjá sjúklingum sem fengu Stivarga og 0,4% hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu (p=0,188432, einhliða).
Slovak: * Pomer rizík <
Icelandic: Áhættuhlutfall* öryggismörk)
Slovak: 1 fľaša + 1 striekačka
Icelandic: 1 flaska + 1 sprauta
Slovak: 30 mg/ml perorálny roztok perorálne použitie fľaša (HDPE) 180 ml
Icelandic: 30 mg/ml
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah Veľkosť balenia
Icelandic: Innri umbúðir
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov Sila Lieková forma
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Slovak: Opakujte aspoň trikrát.
Icelandic: Endurtekið að minnsta kosti þrisvar sinnum.
Slovak: Niektorí pacienti dokonca spáchali samovraždu.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa framið sjálfsmorð.
Slovak: Štúdia ACTG 364 48 týždňov
Icelandic: Rannsókn ACTG 364 48 vikur
Slovak: Deti a dospievajúci (vo veku 3 až 17 rokov)
Icelandic: Börn og unglingar (3 til 17 ára)
Slovak: • ak ktokoľvek z vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, bratia alebo sestry) náhle zomrel v dôsledku problému so srdcom alebo sa narodil s problémami so srdcom.
Icelandic: ef einhver í fjölskyldu þinni (foreldrar, amma eða afi, bræður eða systur) hefur dáið skyndilega vegna hjartakvilla eða fæðst með hjartakvilla.
Slovak: Po prvom otvorení: 1 mesiac.
Icelandic: Frá því að glasið er fyrst opnað: 1 mánuður.
Slovak: 15 15 až < 20 20 až < 25 25 až < 32,5 32,5 až <
Icelandic: 13 til < 15 15 til < 20 20 til < 25 25 til < 32,5 32,5 til < 40
Slovak: Neužívajte Stocrin:
Icelandic: Ekki má nota Stocrin:
Slovak: Keď nie sú jednotlivé časti čisté, opakujte celý postup čistenia.
Icelandic: Ef hlutarnir eru ekki hreinir, skaltu endurtaka þvottaleiðbeiningarnar.
Slovak: Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV sýkingar.
Slovak: ATC kód: J05A G03.
Icelandic: J05A G03
Slovak: 50 % norbuprenorfín:
Icelandic: ↓ 50% Norbúprenorfín:
Slovak: 2003 PC Haarlem Holandsko
Icelandic: 2003 PC Haarlem Hollandi
Slovak: & CO. KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Icelandic: KGaA Tel: +49 89 121 42-0
Slovak: Hoci sa to neskúmalo, predpokladá sa podobné zníženie expozície u voxilapreviru.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað er gert ráð fyrir svipaðri minnkun á útsetningu fyrir voxilapreviri.
Slovak: Dospelí a deti vo veku 5 alebo viac rokov
Icelandic: Fullorðnir og börn 5 ára eða eldri
Slovak: Stocrin sa musí užívať každý deň.
Icelandic: Stocrin verður að taka inn daglega.
Slovak: 95% intervaly spoľahlivosti.
Icelandic: 95% öryggisbil.
Slovak: Snažte sa nezabudnúť užiť liek.
Icelandic: Reyndu að gleyma ekki skammti.
Slovak: Stocrin a jedlo a nápoje
Icelandic: Notkun Stocrin með mat eða drykk
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1, 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Icelandic: Núverandi tiltækum gögnum er lýst í köflum 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að gefa neinar ráðleggingar um skammtastærðir.
Slovak: Čo je Stocrin a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Stocrin og við hverju það er notað
Slovak: Tieto metabolity sú v podstate neúčinné voči HIV-1.
Icelandic: Þessi umbrotsefni eru í grundvallaratriðum óvirk gegn HIV-1.
Slovak: Žiadne dieťa nemalo príznaky ťažkého stupňa ani neprerušilo liečbu v dôsledku príznakov zo strany nervového systému.
Icelandic: Ekkert barn fékk alvarleg einkenni eða þurfti að hætta meðferð vegna einkenna frá taugakerfi.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa cítite deprimovaný, máte samovražedné myšlienky alebo zvláštne myšlienky (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú upplifir þunglyndi, færð sjálfsvígshugsanir eða færð skrýtnarhugsanir (sjá kafla4, Hugsanlegar aukaverkanir)
Slovak: NC=F, nedokončil=zlyhanie.
Icelandic: NC = F, ekki lokið = meðferð hefur brugðist.
Slovak: S.E.M., stredná chyba priemeru.
Icelandic: S.E.M., staðalvilla meðalgildis.
Slovak: Vyberte piest z valca striekačky a obidve časti opláchnite v teplej tečúcej vode.
Icelandic: Fjarlægðu stimpilinn úr sprautunni og hreinsaðu báða hluta undir heitu rennandi vatni.
Slovak: Nevysvetliteľné pocity tiesne nesúvisiace s halucináciami, ale môže byť ťažké jasne alebo rozumne uvažovať.
Icelandic: - óútskýrð vanlíðan sem tengist ekki ofskynjunum, en það getur reynst erfitt að hugsa skýrt eða skynsamlega - sjálfsvíg
Slovak: Čo je Stocrin a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stocrin Ako užívať Stocrin
Icelandic: Upplýsingar um Stocrin og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota Stocrin Hvernig nota á Stocrin
Slovak: Po opakovanom podávaní sa čas dosiahnutia maximálnych koncentrácií v plazme (3-5 hodín) nezmenil a plazmatické koncentrácie v rovnovážnom stave sa dosiahli za 6-7 dní.
Icelandic: Sá tími sem tók að ná hámarksplasmaþéttni (3 - 5 klst.) breyttist ekki við endurtekna skammta og náði plasmaþéttnin jafnvægi á 6 - 7 dögum.
Slovak: 3 a priemerná východisková hladina HIV-RNA bola 60 250 kópií/ml.
Icelandic: 3 og meðal HIV-RNA á grunnlínu voru 60.250 eintök/ml.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú sért með óþol gagnvart sumum sykrum, hafðu þá samband við lækninn áður en þú notar þetta lyf.
Slovak: B alebo C, konzultujte, prosím, príslušnú informáciu o lieku pre tieto lieky.
Icelandic: B eða C ættu læknar einnig að kynna sér upplýsingar um þau lyf.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre C) (pozri časť 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh Class C) (sjá kafla 5.2).
Slovak: V štúdií 57 detí malo 3,5 % pacientov príznaky zo strany nervového systému stredne ťažkej intenzity, a to predovšetkým závrat.
Icelandic: Í rannsókn á 57 börnum reyndust 3,5% sjúklinga fá miðlungi alvarleg einkenni frá taugakerfi, einkum svima.
Slovak: Pred podaním dávky perorálneho roztoku musí pacient vzpriamene sedieť alebo stáť.
Icelandic: Áður en skammturinn er tekinn inn verður sjúklingur að sitja eða standa uppréttur.
Slovak: 3, ani u pacientov, ktorí dostávali predtým PI alebo NNRTI.
Icelandic: 3, og ekki heldur hjá sjúklingum sem áður hafa fengið próteasahemla eða NNRTI lyf.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na škatuli po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP eða Fyrnist.
Slovak: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir.
Icelandic: EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír.
Slovak: Ak začnete užívať Stocrin, pretože vaša doterajšia liečba nezabránila rozmnožovaniu vírusu, súbežne musíte začať užívať aj ďalší liek, ktorý ste predtým neužívali.
Icelandic: Ef þú byrjar á Stocrin meðferð vegna þess að meðferðin sem þú hefur verið á kemur ekki í veg fyrir fjölgun veirunnar, verður þú að hefja meðferð með öðru lyfi sem þú hefur ekki tekið áður, samtímis Stocrin.
Slovak: Liečebný režim s efavirenzom (n=1 008)
Icelandic: Efavírenz (n=1.008)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka (11,6
Icelandic: Húð og undirhúð mjög algengar útbrot (11,6%)*
Slovak: Váš lekár vám predpísal Stocrin, pretože máte infekciu HIV.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Stocrin fyrir þig vegna HIV sýkingar.
Slovak: Je dôležité vykonať opatrenia na zabránenie prenosu infekcie na druhých ľudí prostredníctvom pohlavného styku alebo transfúzie krvi.
Icelandic: Það er mikilvægt að gera ráðstafanir til að forðast að smita aðra við kynmök eða með blóði.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Icelandic: HIV sýktum konum er ráðlagt að hafa börn sín ekki á brjósti undir nokkrum kringumstæðum, til að forðast HIV smit.
Slovak: Stocrin nesmiete užívať spolu s určitými liekmi.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Stocrin með ákveðnum lyfjum.
Slovak: Vo väčšine prípadov však vyrážka zmizne bez akejkoľvek zmeny v liečbe Stocrinom.
Icelandic: Engu að síður hverfa útbrotin í flestum tilfellum án þess að Stocrin meðferðinni sé breytt.
Slovak: Tabuľka 4: Výsledky účinnosti pre štúdie ACTG 364 a 020
Icelandic: Niðurstöður um virkni í rannsóknum ACTG 364 og 020
Slovak: Tabuľka 3: Výsledky účinnosti pre štúdiu 006
Icelandic: Niðurstöður um virkni í rannsókn 006
Slovak: Hoci príznaky zo strany nervového systému mladšie deti ťažko popisujú, zdá sa, že sa u detí objavujú menej často a sú spravidla mierne.
Icelandic: Þó erfitt geti verið fyrir ung börn að greina frá einkennum frá taugakerfi virðist tíðni þeirra minni hjá börnum og þau yfirleitt væg.
Slovak: Opakujte tak dlho, až v striekačke nie sú žiadne bubliny.
Icelandic: Endurtaktu þar til að engar loftbólur eru í sprautunni.
Slovak: *nižšie ako odporúčané dávky, podobné zistenia sa očakávajú pri odporúčaných dávkach.
Icelandic: * minna en ráðlagðir skammtar, búist er við svipuðum niðurstöðum við notkun ráðlagðra skammta.
Slovak: bunky/mm 3 (S.E.M.
Icelandic: frumur/mm (S.E.M.
Slovak: Ak ste mali vyrážku počas užívania iného NNRTI, môže byť u vás zvýšené riziko, že pri Stocrine dostanete vyrážku.
Icelandic: Ef þú hefur fengið útbrot af öðrum bakritahemlum (NNRTI-lyf) þá getur þú verið í meiri áhættu að fá útbrot af Stocrin.
Slovak: V štúdii ACTG 364 bolo zaradených 196 pacientov, ktorí boli liečení NRTI, ale nie PI alebo NNRTI.
Icelandic: Í ACTG 364 rannsókninni voru 196 sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með NRTI lyfjum en ekki próteasahemlum eða NNRTI lyfjum.
Slovak: Podobné výsledky zistili iní investigátori, hoci v druhej štúdii boli plazmatické hladiny MPA variabilnejšie.
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður sáust hjá öðrum rannsóknaraðilum, þó plasma þéttni MPA hafi verið breytilegri í seinni rannsókninni.
Slovak: 36 % (indukcia UGT1A1)
Icelandic: ↓ 36% (UGT1A1 örvun)
Slovak: zriedkavé fotoalergická dermatitída
Icelandic: mjög sjaldgæfar ljósskinnþroti (photoallergic dermatitis)
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach bola frekvencia špecifických závažných psychických príhod nasledovná:
Icelandic: Í rannsóknum var tíðni alvarlegra geðrænna aukaverkana eftirfarandi:
Slovak: 5 alebo viac rokov
Icelandic: 5 ára eða eldri
Slovak: Kontrolný liečebný režim (n=635)
Icelandic: Viðmið (n=635)
Slovak: Zriedkavé (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000) - svrbivá vyrážka spôsobená reakciou na slnečné svetlo.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 notendum) - kláða útbrot sem stafa af viðbrögðum við sólarljósi
Slovak: Ak užívate tieto dva lieky spolu, dávka vorikonazolu sa musí zvýšiť adávka efavirenzu sa musí znížiť.
Icelandic: Ef þú tekur þessi tvö lyf saman þarf að auka skammt vorikónazóls og minnka skammt efavíenz.
Slovak: Tento liek nedokáže vyliečiť infekciu HIV a môžu sa u vás aj naďalej prejavovať infekcie, či iné choroby súvisiace s ochorením HIV.
Icelandic: Þetta lyf læknar ekki HIV sýkingu og þú gætir haldið áfram að fá sýkingar og ýmsa sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingu.
Slovak: V podskupine 6 detí vo veku 3-5 rokov, ktoré dodržiavali dávkovací režim, bola priemerná AUC 147 M·h, čo bolo o 23 % menej ako sa očakávalo.
Icelandic: Í undirhópi 6 barna, 3 - 5 ára, sem fylgdu meðferðaráætluninni, var meðal AUC 147 míkróM·klst, sem er 23% lægra en vænst var.
Slovak: Stocrin obsahuje laktózu v každej 600-mg dennej dávke.
Icelandic: Stocrin inniheldur laktósa í hverjum 600 mg dagskammti.
Slovak: Ak zbadáte akékoľvek prejavy závažnej vyrážky s pľuzgiermi alebo horúčkou, prestaňte Stocrin užívať a ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Icelandic: Ef þú sérð einhver merki um alvarleg útbrot með blöðrum eða hita, hættu að taka Stocrin og láttu lækninn þinn vita strax.
Slovak: Je dôležité povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov:
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú segir lækninum þínum eða lyfjafræðingi frá því ef þú tekur eitthvað af eftirtöldum lyfjum:
Slovak: Ak zabudnete užiť Stocrin
Icelandic: Ef gleymist að taka Stocrin
Slovak: Okrem toho vám môže lekár predpísať vyššiu dávku Stocrinu.
Icelandic: Að auki getur verið að læknirinn ávísi hærri skammti af Stocrin.
Slovak: Stocrin Dávka (mg)*
Icelandic: Skammtur (mg)*
Slovak: • ak máte ochorenie srdca, ako napríklad zmeny v rytme alebo v rýchlosti tlkotu srdca, pomalý tlkot srdca alebo závažné ochorenie srdca.
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, eins og breytingar á taktinum eða hjartláttartíðninni, hægan hjartslátt eða alvarlegan hjartasjúkdóm.
Slovak: 90% intervaly spoľahlivosti, pokiaľ nie je uvedené inak.
Icelandic: 90% öryggisbil nema annað sé tekið fram.
Slovak: Tieto lieky sú vymenované v kapitole Neužívajte Stocrin, na začiatku 2. časti.
Icelandic: Ekki má nota Stocrin, í byrjun kafla 2.
Slovak: Telesná hmotnosť kg
Icelandic: Líkamsþyngd kg
Slovak: Striekačku nevkladajte do umývačky riadov.
Icelandic: Ekki setja sprautuna í uppþvottavél.
Slovak: • ak vám váš lekár povedal, že máte vysoké alebo nízke hladiny elektrolytov ako napríklad draslíka alebo horčíka vo vašej krvi.
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú hafir há eða lág gildi blóðsalta eins og kalíums eða magnesíums í blóðinu.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako sú svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivitu, informujte o tom prosím bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni, skaltu segja lækninum strax frá því til að fá nauðsynlega meðferð.
Slovak: Vyrážka sa u detí vyskytovala častejšie (v klinickej štúdii zahrňujúcej 57 detí, ktoré dostávali efavirenz počas 48týždňového obdobia, bola hlásená vyrážka v 46 %) a bola častejšie závažnejšieho stupňa ako u dospelých (vyrážka ťažkého stupňa bola hlásená u 5,3 % detí).
Icelandic: Oftar var greint frá útbrotum hjá börnum (í klínískri rannsókn á 57 börnum sem fengu efavírenz í 48 vikur, komu fram útbrot í 46% tilvika) og voru þau oft meiri en hjá fullorðnum (greint var frá slæmum útbrotum hjá 5,3% barna).
Slovak: Pacienti majú byť poučení, že ak sa objavia príznaky, ako sú ťažká depresia, psychóza alebo suicidálne úmysly, majú ihneď kontaktovať svojho lekára, aby sa zhodnotila možnosť, či tieto príznaky súvisia s užívaním efavirenzu a ak áno, aby sa určilo, či riziká pokračujúcej liečby neprevážia nad prínosom (pozri časť 4.8).
Icelandic: á að ef þeir finna fyrir einkennum s.s. alvarlegu þunglyndi, geðveiki eða sjálfsvígshugleiðingum ættu þeir að hafa strax samband við lækninn sinn til að komast að hvort þessi einkenni gætu verið tengd notkun efavírenz og ef svo reynist að ákvarða hvort áhætta áframhaldandi meðferðar sé meiri en ávinningur meðferðarinnar (sjá kafla 4.8).
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v informáciách pre predpisovanie glekapreviru/pibrentasviru.
Icelandic: Frekari upplýsingar má finna í lyfjaupplýsingum um glecaprevir/pibrentasvir.
Slovak: Trinásť izolátov, ktoré sa predtým hodnotili ako rezistentné voči efavirenzu, bolo tiež rezistentných voči nevirapínu a delavirdínu.
Icelandic: Þrettán einangraðir veirustofnar sem áður höfðu verið skilgreindir sem efavírenz ónæmir, voru einnig ónæmir fyrir nevirapíni og delaviridíni.
Slovak: Priemerný východiskový počet CD4 buniek bol 341 buniek/mm
Icelandic: Meðal fjöldi CD4 frumna á grunnlínu var 341 frumur/mm
Slovak: Dávka pre deti s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg je vypočítaná na základe telesnej hmotnosti a užíva sa raz denne, ako je uvedené nižšie:
Icelandic: Skammturinn fyrir börn sem vega minna en 40 kg er reiknaður út frá líkamsþyngd og er tekinn einu sinni á dag, sjá eftirfarandi:
Slovak: Po použití vložte striekačku aspoň na jednu minútu do teplej mydlovej vody.
Icelandic: Eftir notkun á að þvo sprautuna í heitu sápuvatni í að minnsta kosti eina mínútu.
Slovak: Lieky používané na zníženie tukov vkrvi (taktiež nazývané statíny):atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Icelandic: Lyf sem eru notuð til að lækkablóðfitu (einnig kölluð statín): atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Slovak: Dávka pre dospelých je 24 ml raz denne.
Icelandic: Skammturinn fyrir fullorðna er 24 ml einu sinni á dag.
Slovak: Stocrin je určený na užívanie ústami.
Icelandic: Stocrin er ætlað til inntöku.
Slovak: Dávka pre dospelých je 600 mg raz denne.
Icelandic: Skammturinn fyrir fullorðna er 600 mg einu sinni á dag.