FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Opažene so bile preobčutljivost ali alergijske reakcije (le-te lahko vključujejo angioedem, pekoč občutek in občutek zbadanja na mestu injiciranja, mrzlico, pordelost, generalizirano urtikarijo, glavobol, koprivnico, hipotenzijo, letargijo, navzeo, nemir, tahikardijo, tiščanje v prsnem košu, ščemenje, bruhanje, zasoplost), ki lahko v nekaterih primerih napredujejo do hude anafilakse (tudi do šoka).
Maltese: Sensittività eċċessiva jew reazzjonijiet allerġiċi (li jistgħu jinkludu anġjoedima, ħruq u tingiż fis-sit tal-injezzjoni,tertir ta' bard, fwawar, urtikarja ġeneralizzata, uġigħ ta' ras, ħorriqija, pressjoni baxxa, letarġija, dardir, nuqqas ta' kwiet, takikardija, għafis fis-sider, tnemnim, rimettar, tħarħir) ġew osservati u f'xi każijiet jistgħu jiżviluppaw f'anafilassi severa (li tinkludi xokk).
Slovenian: To običajno traja približno dve minuti.
Maltese: Dan normalment idum żewġ minuti.
Slovenian: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004 EU/1/17/1254/005
Maltese: EU/1/17/1254/001 EU/1/17/1254/002 EU/1/17/1254/003 EU/1/17/1254/004
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jorveza 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Jorveza 1 mg
Slovenian: Psihiatrične motnje depresija, razdražljivost, evforija, psihomotorična hiperaktivnost, anksioznost, agresija
Maltese: Depressjoni, irritabilità, ewforija, iperattività psikomotorja, ansjetà, aggressjoni
Slovenian: 34 od 59 bolnikov (57,6 %) v primerjavi z 0/29 bolnikov (0 %) v skupini s placebom.
Maltese: (57.6%) kontra 0/29 pazjent (0%) fil-grupp bil-plaċebo.
Slovenian: Sistemski učinki glukokortikosteroidov
Maltese: Effetti sistemiċi tal-glukokortikosterojdi
Slovenian: - ketokonazol ali itrakonazol (za zdravljenje glivičnih okužb),
Maltese: − ketoconazole jew itraconazole (għat-trattament ta' infezzjonijiet fungali)
Slovenian: Estrogeni, peroralni kontraceptivi
Maltese: Estroġeni, kontraċettivi orali
Slovenian: Ewopharma, spol.
Maltese: Ewopharma, spol. s r. o.
Slovenian: Tel: +385 1 4650358 wurth@zg.t-com.hr
Maltese: +385 1 4650358 wurth@zg.t-com.hr
Slovenian: EU/1/17/1254/001 (20 orodisperzibilnih tablet) EU/1/17/1254/002 (30 orodisperzibilnih tablet) EU/1/17/1254/003 (60 orodisperzibilnih tablet) EU/1/17/1254/004 (90 orodisperzibilnih tablet) EU/1/17/1254/005 (100 orodisperzibilnih tablet)
Maltese: EU/1/17/1254/001 (20 pillola li tinħall fil-ħalq) EU/1/17/1254/002 (30 pillola li tinħall fil-ħalq) EU/1/17/1254/003 (60 pillola li tinħall fil-ħalq) EU/1/17/1254/004
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 08. januar 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08 Jannar 2018
Slovenian: 20 orodisperzibilnih tablet 30 orodisperzibilnih tablet 60 orodisperzibilnih tablet 90 orodisperzibilnih tablet 100 orodisperzibilnih tablet
Maltese: 20 pillola li tinħall fil-ħalq 30 pillola li tinħall fil-ħalq 60 pillola li tinħall fil-ħalq 90 pillola li tinħall fil-ħalq 100 pillola li tinħall fil-ħalq
Slovenian: Bela, okrogla, ploščata orodisperzibilna tableta s premerom 7,1 mm in višino 2,2 mm.
Maltese: Pillola li tinħall fil-ħalq bajda, tonda, bipjana b'dijametru ta' 7.1 mm u għoli ta' 2.2 mm.
Slovenian: Očesne bolezni glavkom, katarakta (vključno s subkapsularno katarakto), zamegljen vid, centralna serozna horioretinopatija (glejte tudi poglavje 4.4)
Maltese: Glawkoma, katarretti (inkluż katarretti subkapsulari), vista mċajpra, korjoretinopatija seruża ċentrali (CSCR, central serous chorioretinopathy) (ara wkoll sezzjoni 4.4)
Slovenian: Tveganje za neželene učinke (sistemski učinki glukokortikosteroidov) bo večje.
Maltese: Ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi (effetti ta' glukokortikosterojdi sistemiċi) se jiżdied.
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), jew mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25 °C.
Slovenian: s r. o. Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Maltese: Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Slovenian: Organski sistem MedDRA
Maltese: Klassi tas-sistemi u talorgani MedDRA
Slovenian: To je enako 2,6 % največjega priporočenega dnevnega vnosa natrija za odraslo osebo.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 2.6% tal-konsum massimu ta' kuljum ta' sodium rakkomandat fid-dieta għal persuna adulta.
Slovenian: Žilne bolezni povečano tveganje za trombozo, vaskulitis (odtegnitveni sindrom po dolgotrajnem zdravljenju)
Maltese: Riskju miżjud ta' trombożi, vaskulite (sindrome ta' rtirar wara terapija fit-tul)
Slovenian: Absorpcija Po dajanju zdravila Jorveza se budezonid hitro absorbira.
Maltese: Wara l-għoti ta' Jorveza, budesonide jiġi assorbit rapidament.
Slovenian: Pomemben delež budezonida se presnovi v jetrih s CYP3A4.
Maltese: Proporzjon rilevanti ta' budesonide huwa metabolizzat fil-fwied permezz ta' CYP3A4.
Slovenian: Pri zdravljenju EoE z zdravilom Jorveza budezonid zavira antigensko stimulirano izločanje številnih provnetnih signalnih molekul, kot so timusni stromalni limfopoetin, interlevkin 13 in eotaksin 3 v ezofagealnem epiteliju, kar povzroči znatno zmanjšanje ezinofilnih vnetnih infiltratov v požiralniku.
Maltese: Fit-trattament ta' EoE b'Jorveza, budesonide jinibixxi t-tnixxija stimulata mill-antiġen ta' ħafna molekuli tas-sinjali pro-infjammatorji bħal thymic stromal lymphopoeitin, interleukin-13 u eotaxin-3 fl-epitelju esofagali, li jwassal għal tnaqqis sinifikanti tal-infiltrat esofagali eosinofiliku infjammatorju.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so dinatrijev hidrogencitrat, natrijev dokusat, makrogol 6000, magnezijev stearat, manitol, brezvodni mononatrijev citrat, povidon K25, natrijev hidrogenkarbonat in sukraloza (glejte tudi konec poglavja 2 »Zdravilo Jorveza vsebuje natrij«).
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma disodium hydrogen citrate, docusate sodium, macrogol 6000, magnesium stearate, mannitol, monosodium citrate anidru, povidone K25, sodium hydrogen carbonate u sucralose (ara wkoll sezzjoni 2, "Jorveza fih sodium").
Slovenian: Pri bolnikih s tuberkulozo, hipertenzijo, sladkorno boleznijo, osteoporozo, peptičnim ulkusom,
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali Pazjenti bit-tuberkulożi, pressjoni għolja, dijabete mellitus, osteoporożi, ulċera peptika, glawkoma,
Slovenian: Velikosti pakiranj 20, 30, 60, 90 ali 100 orodisperzibilnih tablet.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: pakketti b'folji b'20, 30, 60, 90 jew 100 pillola li jinħallu fil-ħalq.
Slovenian: Srednja največja plazemska koncentracija (± standardni odklon) je bila 0,44 ± 0,31 ng/ml, površina pod krivuljo plazemske koncentracije v času (AUC0-12) je bila 1,44 ± 0,31 ure*ng/ml.
Maltese: (± devjazzjoni standard) kienet ta' 0.44 ± 0.31 ng/mL, l-erja taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni filplażma-ħin (AUC0-12) kienet 1.44 ± 0.31 siegħa*ng/mL.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o enkratnih odmerkih pri bolnikih z EoE na tešče so na voljo za 4 mg budezonida: mediana zakasnitve je bila 0,00 ure (razpon 0,00-0,17), mediana časa do največje plazemske koncentracije je bila 1,00 uro (razpon 0,67-2,00 uri); največja plazemska koncentracija je bila 2,56±1,36 ng/ml in AUC0-12 je bila 8,96 ± 4,21 ure*ng/ml.
Maltese: Ilħin tal-intervall medjan kien ta' 0.00 sigħat (firxa 0.00 - 0.17), il-ħin medjan sal-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma kien ta' siegħa (firxa 0.67 - sagħtejn); l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma kienet ta' 2.56 ± 1.36 ng/mL, u l-AUC0-12 kienet 8.96 ± 4.21 siegħa*ng/mL.
Slovenian: Njegova vezava na plazemske beljakovine je v povprečju od 85 do 90 %.
Maltese: L-irbit mal-proteini fil-plażma huwa bħala medja ta' 85-90%.
Slovenian: Zdravilo Jorveza je na voljo v pretisnih omotih po 20, 30, 60, 90 in 100 orodisperzibilnih tablet.
Maltese: Jorveza huwa fornut f'folji f'pakketti b'20, 30, 60, 90 jew 100 pillola li jinħallu fil-ħalq.
Slovenian: - bolezen jeter.
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Slovenian: To zdravilo vsebuje 52 mg natrija (glavna sestavina kuhinjske/namizne soli) na dnevni odmerek.
Maltese: Din il-mediċina fiha 52 mg ta' sodium (komponent prinċipali tal-melħ tat-tisjir) f'kull doża ta' kuljum.
Slovenian: Vendar pa sistematični podatki niso na voljo.
Maltese: Madankollu, m'hemmx dejta sistematika disponibbli.
Slovenian: Še posebno:
Maltese: NN:
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dr. Falk Pharma GmbH
Maltese: FIS-SUQ Dr. Falk Pharma GmbH
Slovenian: - klaritromicin, antibiotik za zdravljenje okužb, - ritonavir in kobicistat (za zdravljenje okužb s HIV),
Maltese: − clarithromycin, mediċina antibijotika użata għat-trattament ta' infezzjonijiet
Slovenian: Alu/alu pretisni omot.
Maltese: Folja tal-Alu / Alu.
Slovenian: Zdravilo Jorveza je indicirano za zdravljenje eozinofilnega ezofagitisa (EoE) pri odraslih (starejših od 18 let).
Maltese: Jorveza huwa indikat għall-kura tal-esofagite eżinofilika (EoE, eosinophilic esophagitis) fl-adulti (li għandhom iktar minn 18-il sena).
Slovenian: kontaktni dermatitis, ekhimoza
Maltese: dermatite tal-kuntatt, ekkimożi
Slovenian: Zaviralci CYP3A4 Sočasno zdravljenje z močnimi zaviralci CYP3A, kot so ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, klaritromicin kobicistat in sok grenivke, lahko povzročijo izrazito povečanje koncentracije budezonida v plazmi in pričakuje se povečano tveganje za sistemske neželene učinke.
Maltese: Il-kura fl-istess ħin b'impedituri qawwija ta' CYP3A bħal ketoconazole, ritonavir, itraconazole, clarithromycin, cobicistat u l-meraq tal-grejpfrut jistgħu jikkawżaw żieda sinifikanti filkonċentrazzjoni ta' budesonide fil-plażma u hija mistennija li żżid ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi sistemiċi.
Slovenian: žrela in požiralnika.
Maltese: Użu orali.
Slovenian: Mediani razpolovni čas izločanja pri zdravih osebah (ki so prejele 1 mg budezonida) je 2 do 3 ure, pri bolnikih z EoE (ki so prejeli 4 mg budenozida) pa 4 do 5 ur.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni medja hija ta' sagħtejn - 3 sigħat f'individwi b'saħħithom (li jirċievu 1 mg budesonide) u 4 - 5 sigħat f'pazjenti b'EoE (li jirċievu 4 mg budesonide).
Slovenian: osteoporoza, osteonekroza
Maltese: Ipokalimja, ipergliċemija
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antidiaroiki, protivnetna in protimikrobna zdravila, kortikosteroidi z lokalnim delovanjem, oznaka ATC: A07EA06
Maltese: Sustanzi kontra d-dijarea, sustanzi intestinali anti-infjammatorji/anti infettivi, kortikosterojdi li jaġixxu lokalment, Kodiċi ATC:
Slovenian: Saluretiki
Maltese: Pożoloġija
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni ezofagealna kandidiaza oralna in/ali orofaringealna kandidiaza
Maltese: Kandidjażi orali u/jew orofarinġali
Slovenian: - estrogeni (za nadomeščanje hormonov ali preprečevanje nosečnosti).
Maltese: − estroġeni (użati għal terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni jew kontraċezzjoni)
Slovenian: Jorveza budezonid
Maltese: Jorveza budesonide
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Jorveza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Jorveza jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Jorveza, budezonid, je kortikosteroidno zdravilo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Jorveza, budesonide, hija mediċina kortikosterojde.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Jorveza
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Jorveza
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jorveza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Po šestih tednih je bilo pri približno 58 % (34 od 59) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Jorveza, število eozinofilcev manjše, poleg tega ti bolniki niso imeli nobenih simptomov ali so imeli le redke simptome; teh učinkov pa ni bilo pri nobenem od 29 bolnikov, ki so prejemali placebo.
Maltese: Wara 6 ġimgħat, madwar 58 % tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Jorveza (34 minn 59 pazjent) kellhom esinofili mnaqqsa u l-ebda sintomu jew sintomi minimi biss, waqt li ħadd mid29 pazjent li kienu qed jieħdu l-plaċebo ma kellhom dawn l-effetti.
Slovenian: Zdravilo Jorveza je na voljo v obliki orodisperzibilnih tablet (1 mg).
Maltese: Jorveza jiġi bħala pilloli li jinħallu fil-ħalq (1 mg).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Jorveza?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Jorveza?
Slovenian: Zdravilo Jorveza se je izkazalo za učinkovito v eni glavni študiji, ki je vključevala 88 odraslih z eozinofilnim ezofagitisom.
Maltese: Fi studju ewlieni wieħed li involva 88 adult b'esofagite esinofilika, intwera li Jorveza huwa effettiv.
Slovenian: Ker je bolnikov z eozinofilnim ezofagitisom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Jorveza 5. avgusta 2013 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn esofagite esinofilika huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari' u Jorveza ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil5 ta' Awwissu 2013.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jorveza.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Jorveza.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Jorveza odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Jorveza?
Slovenian: Eozinofilni ezofagitis je vnetje požiralnika (cevk, ki vodi hrano od ust do želodca), ki povzroča simptome, vključno z disfagijo (oteženim požiranjem) in obstrukcijo požiralnika.
Maltese: Esofagite esinofilika hija infjammazzjoni tal-esofagu (il-pajp tal-ikel li mill-ħalq iwassal għall-istonku), li jikkawża sintomi inkluż disfaġija (diffikultà biex tibla') u ostruzzjoni tal-esofagu.
Slovenian: Ko se zdravilo Jorveza raztopi v ustih, po slini potuje v požiralnik, kjer zmanjšuje vnetje in blaži simptome eozinofilnega ezofagitisa.
Maltese: Ilkejl ewlieni tal-effikaċja kien il-livell ta' esinofili fl-esofagu u t-titjib fis-sintomi.
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja plastenka (HDPE) 30 tablet plastenka (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (skupna pakiranja)
Maltese: 90 (3 x 30) pillola (pakkett multiplu)
Slovenian: Juluca (dolutegravir/rilpivirin)
Maltese: Juluca (dolutegravir / rilpivirina)
Slovenian: Več informacij o zdravilu Juluca je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • rifampicinom in rifapentinom (antibiotikoma);
Maltese: • rifampicin, rifapentine (antibijotiċi);
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Juluca
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Juluca
Slovenian: • omeprazolom, esomeprazolom, lansoprazolom, pantoprazolom, rabeprazolom (zaviralci protonske črpalke za zniževanje ravni želodčne kisline);
Maltese: • omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (inibituri tal-pompa tal-proton għat-tnaqqis tal-aċidu fl-istonku);
Slovenian: • karbamazepinom, okskarbazepinom, fenobarbitalom, fenitoinom (zdravili za zdravljenje epileptičnih napadov);
Maltese: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (mediċini għall-epilessija);
Slovenian: Zdravilo Juluca se uporablja za zdravljenje odraslih oseb, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Maltese: Juluca huwa mediċina kontra l-HIV li jintuża biex jikkura adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindrome tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Slovenian: Dolutegravir, zaviralec integraze, zavira encim, imenovan integraza, medtem ko rilpivirin, nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, zavira delovanje drugega encima, imenovanega reverzna transkriptaza.
Maltese: Dolutegravir, inibitur ta' integrażi, timblokka enzima msejħa integrażi filwaqt li rilpivirina, inibitur tat-traskriptażi inversa mhux nukleosidiku, timblokka l-attività ta' enzima oħra msejħa traskriptażi inversa.
Slovenian: V študijah je bilo skupno vključenih 1 028 bolnikov, pri katerih je bila okužba z virusom HIV vsaj šest mesecev uspešno nadzorovana s kombinacijo treh zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV, vključno z razredom zdravil proti virusu HIV, znanih kot nukleozidni (ali nukleotidni) zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI).
Maltese: L-istudji involvew total ta' 1,028 pazjent li l-infezzjoni tal-HIV tagħhom kienet ikkontrollata tajjeb għal tal-inqas 6 xhur fuq kombinazzjoni ta' tliet mediċini kontra l-HIV li inkludiet klassi ta' mediċini kontra l-HIV imsejħa inibituri tat-traskriptażi inversa nukleosidiċi (jew nukleotidi) (NRTIs, nucleoside (or nucleotide) reverse transcriptase inhibitors).
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih je bilo virusno breme po 48 tednih nižje od 50 kopij/ml, je bil pri bolnikih, ki so prešli na jemanje kombinacije dolutegravirja in rilpivirina, enak v primerjavi s tistimi, ki so še naprej uporabljali trenutna zdravila (95 % v obeh primerih).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li t-tagħbija virali tagħhom kienet taħt 50 kopja/ml wara 48 ġimgħa kienet l-istess għall-pazjenti li qalbu meta mqabbel ma' dawk li baqgħu fuq il-mediċini attwali (95 % fiż-żewġ każijiet).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Juluca?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Juluca?
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta že na voljo v Evropski uniji: dolutegravir je odobren od leta 2014 in rilpivirin od leta 2011.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi diġà huma disponibbli fl-Unjoni Ewropea: dolutegravir ilha awtorizzata sa mill2014 u rilpivirina ilha awtorizzata sa mill-2011.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Juluca sta dolutegravir in rilpivirin.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Juluca huma dolutegravir u rilpivirina.
Slovenian: R(-) metadon:
Maltese: R(-) methadone:
Slovenian: Polivinilalkohol (delno hidroliziran) Titanov dioksid (E171) Makrogol
Maltese: Polyvinyl alcohol- part hydrolysed Titanium dioxide (E171) Macrogol
Slovenian: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Maltese: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Slovenian: do 51,2 µmol/l) v primerjavi z izhodiščem.
Maltese: sa 51.2 µmol/L).
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR21
Maltese: J05AR21
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE-5) Sildenafil/ dolutegravir
Maltese: Inibituri ta' phosphodiesterase tip 5 (PDE-5) Sildenafil /
Slovenian: Starost (leta)
Maltese: Età (snin)
Slovenian: Združeni podatki SWORD-1 in
Maltese: Data Miġbura minn SWORD-1 u
Slovenian: Cmax ↑ 17 % noretindron ↔ AUC ↔
Maltese: Cmax ↑ 17% Norethindrone ↔ AUC ↔
Slovenian: Možno povečanje zaradi zavrtja prenašalca OCT2.
Maltese: Żieda potenzjali permezz ta' inibizzjoni tat-trasportatur OCT2.
Slovenian: DTG + RPV N = 513 n (%)
Maltese: SWORD-2*** DTG + RPV N=513 n (%)
Slovenian: rilpivirin ↑
Maltese: Rilpivirine ↑
Slovenian: ketokonazol
Maltese: Ketoconazole
Slovenian: - šentjanževka (Hypericum perforatum).
Maltese: - St John's wort (Hypericum perforatum).
Slovenian: rilpivirin ↔* EE ↔
Maltese: Rilpivirine ↔* EE ↔
Slovenian: (zavrtje črevesnega P-gp).
Maltese: (inibizzjoni ta' P-gp intestinali).
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI juluca
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE juluca
Slovenian: 25-O-dezacetil-rifabutin
Maltese: 25-O-desacetyl-rifabutin
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ViiV Healthcare BV
Maltese: ViiV Healthcare BV
Slovenian: Pri izolatih podtipa C (n=2) in A/G (n=2) je bila pri enem izolatu izbrana substitucija integraze R263K, pri dveh pa G118R.
Maltese: Fl-iżolati tas-sottotip C (n=2) u A/G (n=2) intgħażlet is-sostituzzjoni ta'integrase R263K f'iżolat wieħed, u G118R f'żewġ iżolati.
Slovenian: Težave z jetri, vključno s hepatitisom B in/ali C
Maltese: Problemi tal-fwied inkluż epatite B u/jew Ċ
Slovenian: Kombinacije več substitucij T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R ali K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148 in substitucije na E138/G140/Q148 so povzročile več kot 2
Maltese: Kombinazzjonijiet ta' sostituzzjonijiet multipli T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R jew K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148, u sostituzzjonijiet b'E138/G140/Q148 urew tnaqqis ta' aktar minn 2 darbiet issuxxettibbiltà ta' dolutegravir (medda: 2.5 darbiet għal 21 darbiet mir-referenza).
Slovenian: 25-dezacetil-rifampicin
Maltese: 25-desacetyl-rifampicin
Slovenian: • zvišanje pankreatične amilaze (prebavnega encima).
Maltese: • żieda fl-amilażi pankreatika (enzima ta' diġestjoni).
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome
Maltese: Oqgħod attent għal sintomi importanti
Slovenian: • rifabutin za zdravljenje tuberkuloze (TB) in drugih bakterijskih okužb.
Maltese: • rifabutin, biex jikkura t-tuberkulożi (TB) u infezzjonijiet batteriċi oħra.
Slovenian: Trenutna protiretrovirusna shema N = 511 n (%)
Maltese: CAR N=511 n (%)
Slovenian: Prilagojena razlika (95 % IZ) -0,6 (-1,7, 0,6).
Maltese: Differenza aġġustata (CI ta' 95 %) -0.6
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (<
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000),
Slovenian: rilpivirin ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25 %
Maltese: Rilpivirine ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
Slovenian: Odpornost proti rilpivirinu je bila ohranjena (FC ≤ BCO) pri 62 % od 4786 rekombinantnih kliničnih izolatih HIV-1, odpornih proti efavirenzu in/ali nevirapinu.
Maltese: Rilpivirine żamm sensittività ( (FC ≤ BCO) kontra 62 % ta' 4786 iżolat kliniku rikombinanti tal-HIV-1 reżistenti għal efavirenz u/jew nevirapine.
Slovenian: Odpornost in vitro
Maltese: Reżistenza in vitro
Slovenian: In vitro se rilpivirin približno 99,7-odstotno veže na beljakovine v plazmi, predvsem na albumin.
Maltese: Rilpivirine jeħel madwar 99.7 % mal-proteini fil-plażma in vitro, primarjament ma'albumin.
Slovenian: Pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov:
Maltese: Il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli:
Slovenian: Aktivnost rilpivirina in vitro proti HIV-2 je bila omejena, z vrednostmi IC50 od 2.510 do 10.830 nM.
Maltese: Rilpivirine wera attività in vitro limitata kontra l-HIV-2 b'valuri IC50 li varjaw minn 2,510 sa 10,830 nM.
Slovenian: sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21 % Presnovek sofosbuvirja GS-331007 ↔ AUC ↔
Maltese: Sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21% Metabolit GS-331007 ta' sofosbuvir ↔ AUC ↔
Slovenian: Izhodiščno število CD4+ (celic/mm3)
Maltese: CD4+ fil-Linja Bażi (ċelluli/ mm3)
Slovenian: Rožnate, ovalne, bikonveksne tablete, velike približno 14 x 7 mm in z vtisnjeno oznako "SV J3T" na eni strani.
Maltese: Pilloli roża, ovali, bikonvessi, madwar 14 x 7 mm, imnaqqxa b'"SV J3T" fuq naħa waħda.
Slovenian: In vitro dolutegravir ni pokazal neposrednega ali šibkega zaviralnega učinka (IC50 > 50 µM) na encime citokroma P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6
Maltese: In vitro, dolutegravir ma wera l-ebda inibizzjoni diretta jew wera inibizzjoni baxxa (IC50>50 μM) tal-enzimi taċ-ċitokromu P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A,
Slovenian: Ni dokazov, da bi starejši bolniki potrebovali drugačen odmerek kot mlajši odrasli bolniki (glejte poglavje 5.2).
Maltese: M'hemm ebda evidenza li pazjenti anzjani jeħtieġu doża differenti minn pazjenti adulti iżgħar (ara sezzjoni 5.2).
Slovenian: Rumeni železov oksid (E172)
Maltese: Iron oxide isfar (E172)
Slovenian: - Učinkovini sta dolutegravir in rilpivirin.
Maltese: dolutegravir u rilpivirine.
Slovenian: Afroameričani/afriškega porekla/drugi
Maltese: Afrikan-Amerikan/Nisel Afrikan/Oħra
Slovenian: Rilpivirin je diarilpirimidinski nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI) HIV-1.
Maltese: Rilpivirine huwa inibitur ta' non nucleoside reverse transcriptase ta' diarylpyrimidine tal-HIV-1 (NNRTI).