FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Xolair är indicerat som tilläggsbehandling för bättre kontroll av astma hos patienter med svår, allergisk astma, som visat positivt hudtest eller in vitro reaktion på perenn luftvägsallergen och som har nedsatt lungfunktion (FEV1 <80 %) samt frekventa symtom dagtid eller nattliga uppvakningar och som upplevt flera svåra dokumenterade astmaexacerbationer, trots en daglig hög dos av inhalationssteroider plus en långverkande inhalations-beta2-agonist.
Latvian: Xolair ir indicēts kā papildterapija astmas kontroles uzlabošanai pacientiem ar smagu persistējošu alerģisku bronhiālo astmu, kam ir pozitīvs ādas tests vai in vitro noteikta reaktivitāte pret pastāvīgiem aeroalergēniem un kam ir pavājināta plaušu darbība (FEV1<80%), kā arī bieži simptomi dienas laikā vai pamošanās naktī un kam bijuši vairāki smagi dokumentēti bronhiālās astmas paasinājumi, neskatoties uz lielu devu inhalējamo kortikosteroīdu lietošanu ikdienā kopā ar ilgstošas darbības inhalējamu bēta-2 agonistu.
Swedish: Symtom kan inkludera hudutslag, klåda eller nässelfeber, svullnad av ansikte, läppar, tunga, svalg eller luftstrupe eller andra delar av kroppen, snabba hjärtslag, yrsel och berusningskänsla, förvirring, andnöd, rossel eller svårighet att andas, blåaktig hud eller läppar, fallande blodtryck med svimning eller förlust av medvetandet.
Latvian: Simptomi var ietvert izsitumus, niezi vai nātreni uz ādas, sejas, lūpu, mēles, balsenes, trahejas vai citu ķermeņa daļu pietūkumu, paātrinātu sirdsdarbību, reiboni un neskaidru sajūtu galvā, apjukumu, elpas trūkumu, sēkšanu vai apgrūtinātu elpošanu, zilganu ādas vai lūpu krāsu, ģīboni vai apziņas zudumu.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xolair injektionsvätska, lösning tillhandahålls som en klar till lätt opalskimrande, ofärgad till svagt brun-gul lösning i en förfylld spruta.
Latvian: Xolair šķīdums injekcijām ir dzidrs līdz viegli opalescējošs, bezkrāsains līdz blāvi brūni-dzeltens šķīdums pilnšļircē.
Swedish: Xolair 150 mg injektionsvätska omalizumab s.c.
Latvian: Xolair 150 mg injekcija omalizumabum s.c.
Swedish: Biverkningarna anges enligt MedDRAs organsystem.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sistematizētas pēc MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas.
Swedish: Xolair 75 mg injektionsvätska, lösning tillhandahålls i förpackningar innehållande 1 förfylld spruta och i multipack innehållande 4 (4 x 1) eller 10 (10 x 1) förfyllda sprutor.
Latvian: Xolair 75 mg šķīdums injekcijām ir pieejams iepakojumā ar 1 pilnšļirci un vairāku kastīšu iepakojumos, kas satur 4 (4 x 1) vai 10 (10 x 1) pilnšļirces.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xolair 150 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning består av ett vitt till benvitt pulver i en liten injektionsflaska av glas och en ampull innehållande 2 ml vatten för injektionsvätskor.
Latvian: Xolair 150 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai ir iepakots balta līdz gandrīz balta pulvera veidā nelielā stikla flakonā kopā ar ampulu, kas satur 2 ml ūdens injekcijām.
Swedish: Dosering av Xolair (milligram per dos) som ges genom subkutan injektion var fjärde vecka
Latvian: Xolair devas (miligrami/devā), ko ievada subkutānas injekcijas veidā ik pēc 4 nedēļām
Swedish: Byt ut kanylen med grovlek 18 mot en kanyl av grovlek 25 för subkutan injektion.
Latvian: Nomainiet 18. izmēra adatu ar 25. izmēra adatu subkutānai injekcijai.
Swedish: Xolair 150 mg injektionsvätska, lösning tillhandahålls i förpackningar innehållande 1 förfylld spruta och i multipack innehållande 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) eller 10 (10 x 1) förfyllda sprutor.
Latvian: Xolair 150 mg šķīdums injekcijām ir pieejams iepakojumā ar 1 pilnšļirci un vairāku kastīšu iepakojumos, kas satur 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) vai 10 (10 x 1) pilnšļirces.
Swedish: Injektionsflaska med pulver: Klar, ofärgad injektionsflaska av typ I-glas med butylgummipropp och grå avrivningsförsegling.
Latvian: Pulvera flakons: Caurspīdīgs, bezkrāsains I. hidrolītiskās klases stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni un pelēku viegli noņemamu vāciņu.
Swedish: Till följd av skillnader i dosering och patientpopulation (med väsentligt olika riskfaktorer, komorbiditeter, samtidig medicinering och ålder [astmastudier inkluderade t.ex. barn i åldern 6-12 år]) redovisas biverkningar för kronisk spontan urtikaria i en separat tabell (tabell 5).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Atsevišķā tabulā (5. tabula) ir uzskaitītas nevēlamās blakusparādības HSN indikācijai, kas radušās atšķirīgu devu un ārstējamo populāciju (ar ievērojami dažādiem riska faktoriem, blakusslimībām, vienlaicīgi lietojamām zālēm un vecumiem [piemēram, astmas pētījumos tika iekļauti bērni no 6 līdz 12 gadiem]) dēļ.
Swedish: Detta läkemedel används för att förhindra försämring av astma genom att kontrollera symtomen vid svår allergisk astma hos vuxna, ungdomar och barn (från 6 års ålder) som redan tar annan astmamedicin, men vars astmasymtom inte är välkontrollerade trots läkemedel som t ex hög dos inhalationssteroid eller beta-stimulerare för inandning.
Latvian: Šīs zāles lieto bronhiālās astmas paasinājuma novēršanai, kontrolējot smagas bronhiālās astmas simptomus pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem (6 gadus veciem un vecākiem), kuri jau saņem zāles bronhiālās astmas ārstēšanai, taču kuriem simptomi nav labi kontrolēti ar tādām zālēm, kā piemēram, lielu devu steroīdu inhalatoriem vai bēta agonistu inhalatoriem.
Swedish: Kassera den använda sprutan i en behållare för riskavfall omedelbart efter användning.
Latvian: Nekavējoties pēc lietošanas izmetiet lietoto šļirci asiem priekšmetiem paredzētā tvertnē.
Swedish: Även UAS7 ≤6 (vid vecka 12) var statistiskt signifikant och 300 mg gav ett bättre behandlingssvar på 52-66 %, jämfört med 11-19 % för placebo (p<0,0001).
Latvian: Statistiski nozīmīgi rezultāti tika novēroti, vērtējot atbildes reakcijas pēc UAS7 skalas ≤6 (12. nedēļā); šāds rādītājs bija lielāks 300 mg terapijas grupās un bija intervālā no 52-66% (p<0,0001) salīdzinājumā ar 11-19% placebo terapijas grupās, un pilnīga atbildreakcija novērota 34-44% (p<0,0001) pacientu, ārstētiem ar 300 mg salīdzinājumā ar 5-9% pacientu placebo grupās.
Swedish: Det används för att förhindra försämring av astma genom att kontrollera symtomen vid svår allergisk astma hos vuxna, ungdomar och barn (från 6 års ålder) som redan tar annan astmamedicin, men vars astmasymtom inte är välkontrollerade trots läkemedel som t ex hög dos inhalationssteroid eller beta-stimulerare för inandning.
Latvian: To lieto bronhiālās astmas paasinājuma novēršanai, kontrolējot smagas bronhiālās astmas simptomus pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem (6 gadus veciem un vecākiem), kuri jau saņem zāles bronhiālās astmas ārstēšanai, taču kuriem simptomi nav labi kontrolēti ar tādām zālēm, kā piemēram, lielu devu steroīdu inhalatoriem vai bēta agonistu inhalatoriem.
Swedish: Förpackning innehållande 1 förfylld spruta och multipack om 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) eller 10 (10 x 1) förfyllda sprutor.
Latvian: Iepakojums satur 1 pilnšļirci; vairāku kastīšu iepakojums satur 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) vai 10 (10 x 1) pilnšļirces.
Swedish: Hos allergiska patienter med kronisk hög risk för helmintinfektion visades i en placebokontrollerad studie en lätt numerär ökning av antalet infektioner med omalizumab, som inte var statistiskt signifikant.
Latvian: Lietojot omalizumabu, alerģiskiem pacientiem ar ilgstošu augstu tārpu invāzijas risku placebo kontrolētā pētījumā konstatēja nelielu invāziju biežuma palielināšanos, kas nebija statistiski nozīmīgs.
Swedish: Varje förfylld spruta om 1 ml lösning innehåller 150 mg omalizumab*.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 1 ml šķīduma, kurā ir 150 mg omalizumaba (omalizumabum)*.
Swedish: Vätskan ska vara klar till lätt grumlig.
Latvian: Šķīdumam jābūt dzidram līdz viegli duļķainam.
Swedish: Multipack: 4 (4 x 1) förfyllda sprutor.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 4 (4 x 1) pilnšļirces.
Swedish: Dosering av Xolair (milligram per dos) som ges genom subkutan injektion varannan vecka
Latvian: Xolair devas (miligrami/devā), ko ievada subkutānas injekcijas veidā ik pēc 2 nedēļām
Swedish: INSTRUKTIONER FÖR ANVÄNDNING AV XOLAIR FÖRFYLLD SPRUTA
Latvian: XOLAIR PILNŠĻIRCES LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Swedish: Xolair finns också i injektionsflaskor med 150 mg omalizumab.
Latvian: Xolair ir pieejams arī flakonos pa 150 mg omalizumaba.
Swedish: Xolair finns också i injektionsflaskor med 75 mg omalizumab.
Latvian: Xolair ir pieejams arī flakonos pa 75 mg omalizumaba.
Swedish: Följaktligen kan användning av Xolair under amning övervägas om det är kliniskt nödvändigt.
Latvian: Attiecīgi, ja ir klīniskas indikācijas, var apsvērt Xolair lietošanu barošanas ar krūti laikā.
Swedish: Tala med läkare innan Xolair ges: - om du har njur- eller leverproblem - om du har en sjukdom där ditt eget immunsystem angriper delar av kroppen (autoimmun sjukdom) - om du reser till ett område där infektioner orsakade av parasiter är vanliga - Xolair kan försvaga din motståndskraft mot sådana infektioner - om du tidigare har haft en svår allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) t ex till följd av läkemedel, insektsbett eller födoämne.
Latvian: Pirms Jums ir ievadīts Xolair, konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir nieru vai aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir slimība, kad Jūsu imūnā sistēma uzbrūk Jūsu organismam (autoimūna slimība); - ja ceļojat uz apvidu, kur bieži ir parazītu izraisītas invāzijas - Xolair var pavājināt pretošanās spējas šādām invāzijām - ja Jums iepriekš ir bijusi smaga alerģiska reakcija (anafilakse), piemēram, pēc zāļu lietošanas,
Swedish: Xolair 75 mg injektionsvätska omalizumab s.c.
Latvian: Xolair 75 mg injekcija omalizumabum s.c.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 150 mg omalizumab.
Latvian: Viens flakons satur 150 mg omalizumaba.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 75 mg omalizumab.
Latvian: Viens flakons satur 75 mg omalizumaba.
Swedish: Xolair kan användas av barn och ungdomar som är 6 år och äldre och som redan tar annan astmamedicin, men vars astmasymtom inte är välkontrollerade trots läkemedel som t ex hög dos inhalationssteroid eller beta-stimulerare för inandning.
Latvian: Xolair drīkst lietot bērniem un pusaudžiem no 6 gadu vecuma un vecākiem, kuri jau saņem zāles bronhiālās astmas ārstēšanai, taču kuriem simptomi nav labi kontrolēti ar tādām zālēm, kā piemēram, lielu devu steroīdu inhalatoriem vai bēta agonistu inhalatoriem.
Swedish: Injektionsflaska med pulver: Klar, ofärgad injektionsflaska av typ I-glas med butylgummipropp och blå avrivningsförsegling.
Latvian: Pulvera flakons: Caurspīdīgs, bezkrāsains I. hidrolītiskās klases stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni un zilu viegli noņemamu vāciņu.
Swedish: Injektionsflaskan ger 0,6 ml (75 mg) av Xolair.
Latvian: No flakona var iegūt 0,6 ml (75 mg) Xolair šķīduma.
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Swedish: Xolair omalizumab
Latvian: Xolair omalizumabs
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Xolair EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Effekterna kvarstod efter 6 månaders behandling.
Latvian: Iedarbība tika saglabāta pēc 6 mēnešu ārstēšanas kursa.
Swedish: Den 25 oktober 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Xolair som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2005. gada 25. oktobrī izsniedza Xolair reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Xolair?
Latvian: Kas tiek darīt, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Xolair lietošanu?
Swedish: • De måste ha frekventa symtom under dagen eller uppvaknanden under natten.
Latvian: • simptomiem bieži jāatkārtojas dienas laikā vai pacientam mostoties nakts laikā;
Swedish: Alla patienter som får Xolair måste uppfylla följande kriterier:
Latvian: Visiem pacientiem, kas lieto Xolair, ir jāatbilst šādiem kritērijiem:
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Xolair.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Xolair.
Swedish: Varje injektionsflaska och spruta innehåller 75 eller 150 mg omalizumab.
Latvian: Katrā flakonā un šļircē ir 75 vai 150 mg omalizumaba.
Swedish: Det bidrar till att allergisymtomen minskar, t.ex. astmaattacker.
Latvian: Tas palīdz mazināt alerģijas simptomus, piemēram, astmas lēkmes.
Swedish: Läkaren kommer att med jämna mellanrum ompröva behovet av fortsatt behandling med Xolair.
Latvian: Ārsts ik pa laikam atkārtoti izvērtē, vai nepieciešama ārstēšana ar Xolair.
Swedish: Mer information om Xolair
Latvian: Cita informācija par Xolair
Swedish: Det normala dosintervallet ligger mellan 75 och 600 mg i en till fyra injektioner och maximal rekommenderad dos är 600 mg varannan vecka.
Latvian: Parasti deva ir robežās no 75 līdz 600 mg vienā līdz četrās injekcijās, un maksimālā ieteicamā deva ir 600 mg reizi divās nedēļās.
Swedish: Vid behandling av astma är Xolair avsett för långvarig användning.
Latvian: Astmas ārstēšanā Xolair ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
Swedish: • De måste ha uppvisat ett positivt hudtest för allergi som utlöses av ett allergen (ett stimulus som orsakar en allergi) i luften, till exempel husdammskvalster, pollen eller mögel.
Latvian: • jābūt pozitīvam ādas testam uz alerģiju, ko izraisa aeroalergēns (stimuls, kas izraisa alerģiju), piemēram, mājas putekļu ērcītes, ziedputekšņi vai pelējums;
Swedish: Patienter som är 12 år eller äldre måste även ha nedsatt lungfunktion (mindre än 80 procent av den normala).
Latvian: Pacientiem no 12 gadu vecuma jābūt arī pavājinātai plaušu darbībai (mazāk par 80% no normas).
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen av klådans svårighetsgrad efter 12 veckors behandling vilket mättes på en skala från 0 (ingen klåda) till 21 (maximal klåda).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija niezes mazināšanās pēc 12 ārstēšanas nedēļām, novērtējot niezi pēc skalas no 0 (niezes nav) līdz 21 (maksimāli smaga nieze).
Swedish: De viktigaste effektmåtten var antalet exacerbationer, antalet patienter med exacerbation, livskvalitet (utvärderades med hjälp av standardfrågeformulär) och mängden inhalerad kortikosteroid som patienterna måste ta mot sin astma.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija saasināšanās gadījumu skaits, pacientu ar saasinājumiem skaits, pacientu dzīves kvalitāte (ko novērtēja, izmantojot standarta anketas) un astmas pacientu ārstēšanai nepieciešamais inhalējamo kortikosteroīdu daudzums.
Swedish: Xolair har också undersökts på 627 barn mellan sex och tolv år.
Latvian: Šo zāļu iedarbību novērtēja arī 627 bērniem vecumā no sešiem līdz divpadsmit gadiem.
Swedish: En monoklonal antikropp är en antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och fästa vid en särskild struktur (ett s.k. antigen) som finns i kroppen.
Latvian: Monoklonālā antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu specifisku struktūru (ko sauc par antigēnu) un piesaistītos tai.
Swedish: • De måste ha haft många allvarliga "exacerbationer" av astma (när astman förvärras, vilket kräver akut behandling med andra läkemedel) trots behandling med höga doser inhalerade kortikosteroider plus en långverkande inhalerad beta2-agonist.
Latvian: • jābūt daudziem smagiem astmas saasinājumiem (kad astma pastiprinās, radot nepieciešamību pēc neatliekamas ārstēšanas ar citām zālēm), neskatoties uz ārstēšanu ar lielām inhalējamu kortikosteroīdu devām kopā ar ilgstošas darbības inhalējamu beta2-agonistu.
Swedish: Varför har Xolair godkänts?
Latvian: Kāpēc Xolair tika apstiprinātas?
Swedish: Omalizumab har utformats för att binda till humant IgE, som produceras i stora mängder hos patienter med allergier och utlöser en allergisk reaktion som svar på en allergen.
Latvian: Omalizumabs ir izstrādāts tā, lai tas piesaistītos cilvēka IgE antivielai, kas lielā daudzumā veidojas pacientiem ar alerģijām un izraisa alerģisku reakciju uz alergēnu.
Swedish: Xolair är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen omalizumab.
Latvian: Xolair ir zāles, kas satur aktīvo vielu omalizumabu.
Swedish: Det innebär att när kroppen stöter på en allergen finns det mindre IgE som kan utlösa en allergisk reaktion.
Latvian: Tas nozīmē, ka laikā, kad organisms nāk saskarē ar alergēnu, ir pieejams mazāks alerģisku reakciju izraisošā IgE daudzums.
Swedish: Dos och dosfrekvens av Xolair bestäms av nivån av IgE i blodet samt kroppsvikten.
Latvian: Xolair deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no IgE līmeņa asinīs un ķermeņa svara.
Swedish: Det ges som tillägg till pågående behandling av patienter som är tolv år eller äldre och som inte svarar på behandling med antihistaminer.
Latvian: Zāles lieto kā papildinājumu jau lietojamām zālēm pacientiem no 12 gadu vecuma, kuri nereaģē uz ārstēšanu ar antihistamīna līdzekļiem.
Swedish: Xolair används för att förbättra kontrollen av svår ihållande astma som orsakas av en allergi.
Latvian: Xolair lieto, lai uzlabotu smagas persistentas astmas kontroli, kuru izraisījusi alerģija.
Swedish: Det ges som tillägg till pågående astmabehandling av patienter som är sex år eller äldre.
Latvian: Zāles lieto kā papildterapiju esošajām astmas zālēm pacientiem vecumā no sešiem gadiem.
Swedish: CHMP fann också att Xolair (300 mg) visats avsevärt förbättra symtomen vid kronisk spontan urtikaria när läkemedlet ges som tilläggsbehandling till patienternas pågående behandling, men CHMP noterade att det finns begränsade data från studier om långvarig användning i över sex månader.
Latvian: CHMP arī secināja, ka Xolair (300 mg) spēja mazināt hroniskas spontānās nātrenes simptomus, ja pacienti tās lietoja kā papildinājumu jau lietotām zālēm, bet noradīja, ka pētījuma rezultāti par ilgtermiņa lietošanu virs 6 mēnešiem ir ierobežoti.
Swedish: Innan patienter med astma får Xolair måste läkaren mäta nivån av IgE i patientens blod.
Latvian: Pirms Xolair ievadīšanas astmas pacientiem ārstam ir jāizmēra IgE līmenis pacienta asinīs.
Swedish: Det är mindre troligt att patienter med låga nivåer av IgE har nytta av läkemedlet.
Latvian: Ieguvums no šīm zālēm var būt mazāks pacientiem ar zemu IgE līmeni.
Swedish: Behandling med Xolair ska endast övervägas när astman orsakas av en antikropp som kallas immunoglobulin E (IgE).
Latvian: Ārstēšana ar Xolair jāizvēlas tikai gadījumā, ja astmu ir izraisījusi antiviela, ko sauc par imūnoglobulīnu E (IgE).
Swedish: Även om IgE:s roll vid kronisk spontan urtikaria är mindre uppenbar har det visats att om tillgängligheten på IgE minskas med hjälp av omalizumab så förbättras symtomen vid denna sjukdom.
Latvian: Lai gan IgE loma hroniskas spontānās nātrenes izraisīšanā ir daudz neskaidrību, antivielas pieejamības mazināšana ar omalizumabu liecina, ka mazinās šīs saslimšanas simptomi.
Swedish: I studien av patienter med svår allergisk astma fanns det inte någon skillnad i antalet astmaexacerbationer mellan Xolair- och placebogruppen, men Xolair ledde till en liknande minskning av antalet exacerbationer som i tidigare studier.
Latvian: Pētījumā ar smagas alerģiskas astmas pacientiem astmas saasināšanās gadījumu skaits neatšķīrās Xolair un placebo lietotāju grupā, bet Xolair samazināja saasinājumu skaitu līdzīgi kā iepriekšējos pētījumos.
Swedish: Xolair har också undersökts i tre huvudstudier med totalt 978 patienter med kronisk spontan urtikaria som inte svarade på antihistaminbaserad behandling.
Latvian: Xolair arī tika pētītas trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 978 pacienti ar hronisku spontāno nātreni, kuri nereaģēja uz ārstēšanu ar zālēm, kuru pamatā ir antihistamīna līdzekļi.
Swedish: Den aktiva substansen i Xolair, omalizumab, är en monoklonal antikropp.
Latvian: Xolair aktīvā viela omalizumabs ir monoklonāla antiviela.
Swedish: Genom att binda till IgE "suger" omalizumab åt sig det fritt cirkulerande IgE i blodet.
Latvian: Piesaistoties IgE, omalizumabs ‘savāc' asinsritē esošo brīvo IgE.
Swedish: De rapporterade också en större förbättring av livskvaliteten och använde mindre flutikason (en kortikosteroid).
Latvian: Pacienti, kas lietoja Xolair, ziņoja arī par ievērojamāku dzīves kvalitātes uzlabošanos un lietoja mazāk flutikazona (kortikosteroīda).
Swedish: Effekterna av Xolair var större hos patienter med svår astma.
Latvian: Xolair iedarbība bija izteiktāka tiem pacientiem ar smagu astmu.
Swedish: Behandling med Xolair ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla svår ihållande astma eller kronisk spontan urtikaria.
Latvian: Ārstēšanu ar Xolair drīkst uzsākt ārsts, kam ir pieredze smagas persistentas astmas vai hroniskas spontānās nātrenes ārstēšanā.
Swedish: Xolair har undersökts på över 2 000 patienter som var 12 år eller äldre med allergisk astma i fem huvudstudier, varav en studie som omfattade 482 patienter med svår allergisk astma som inte hölls under kontroll med konventionella behandlingar.
Latvian: Xolair tika pētītas, piecos pamatpētījumos iesaistot vairāk nekā 2 000 alerģiskas astmas pacientus vecumā no 12 gadiem, tostarp vienā pētījumā ar 482 pacientiem, kam bija smaga alerģiska astma, ko nevarēja kontrolēt ar tradicionālo terapiju.
Swedish: I studien på patienter med kronisk spontan urtikaria förbättrades efter 12 veckors behandling med Xolair 300 mg symtomen på klåda med 4,5-5,8 poäng mer än med placebo.
Latvian: Pētījumos pacientiem ar hronisku spontāno nātreni pēc 12 ārstēšanas nedēļām Xolair 300 mg mazināja niezes simptomus par 4,5 līdz 5,8 punktiem labāk nekā placebo.
Swedish: Dessutom hade färre av de patienter som fick Xolair exacerbationer än de som fick placebo.
Latvian: Turklāt saasināšanās gadījumi bija mazākam Xolair saņēmušo pacientu skaitam nekā placebo saņēmušo grupā.
Swedish: Bland de 235 barn som behandlades med höga doser inhalerade kortikosteroider plus en långverkande inhalerad beta2-agonist före studiens början inträffade i genomsnitt 0,4 exacerbationer under de första 24 veckorna av behandlingen hos dem som fick Xolair, jämfört med 0,6 hos dem som fick placebo.
Latvian: No 235 bērniem, kurus pirms pētījuma sākuma ārstēja ar lielām inhalējamu kortikosteroīdu devām kopā ar ilgstošas darbības inhalējamu beta2-agonistu, pirmajās 24 ārstēšanas nedēļās Xolair lietotāju grupā bija vidēji 0,4 saasināšanās gadījumi salīdzinājumā ar 0,6 saasināšanās gadījumiem placebo lietotāju grupā.
Swedish: Xolair ges också för att behandla kronisk (långvarig) spontan urtikaria (nässelutslag).
Latvian: Xolair arī lieto hroniskas (ilgstošas) spontānas nātrenes (niezošu izsitumu) ārstēšanā.
Swedish: Under de första 28 eller 52 behandlingsveckorna i de tre första studierna drabbades Xolair-gruppen av omkring 0,5 exacerbationer per år och placebogruppen av omkring en exacerbation per år.
Latvian: Pirmajos trijos pētījumos pirmajās 28 vai 52 ārstēšanas nedēļās Xolair lietotāju grupā bija apmēram 0,5 saasināšanās gadījumi gadā, bet placebo lietotāju grupā - apmēram viens saasināšanās gadījums gadā.
Swedish: CHMP fann att det totalt sett fanns ett mönster i resultaten från studierna av Xolair vid astma som visar att läkemedlet är effektivt vid behandling av svår allergisk astma.
Latvian: Komiteja secināja, ka kopumā Xolair pētījumu rezultāti liecina, ka šīs zāles ir iedarbīgas smagas alerģiskas astmas ārstēšanā.
Swedish: Det tar normalt 12 till 16 veckor innan Xolair ger effekt.
Latvian: Parasti Xolair lietošanas ieguvums vērojams pēc 12 līdz 16 nedēļām.
Swedish: Det finns i följande två former: som injektionsflaska som innehåller pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, lösning, och som förfylld spruta som innehåller injektionsvätska, lösning.
Latvian: Tās ir pieejamas divos veidos: flakonā kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai un pilnšļircē kā injekciju šķīdums.
Swedish: I samtliga studier jämfördes Xolair med placebo (overksam behandling) som tilläggsbehandling till patientens pågående behandling.
Latvian: Visos pētījumos Xolair iedarbību salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), tās pievienojot pacienta jau lietotajām zālēm.
Swedish: Vad är Xolair?
Latvian: Kas ir Xolair?