FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Náhodná aplikace injekce může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, přičemž ve vzácných případech může vést ke ztrátě prstu.
Estonian: Juhuslik süstimine võib põhjustada tugevat valu ja paistetust, eriti kui süstitakse liigesesse või sõrme, mis võib harva lõppeda ka sõrme amputeerimisega.
Czech: Terénní studie potvrdily výsledky získané v laboratorních bezpečnostních pokusech a ukázaly, že přípravek je pro cílová zvířata (selata od 5 týdnů věku) a pro nejcitlivější kategorie zvířat (březí prasnice) bezpečný.
Estonian: Väliuuringud kinnitavad labori ohutuskatsetes saadud tulemusi ja näitavad, et ravimi kasutamine on ettenähtud sihtrühmas (põrsad viiendast elunädalast alates) ja kõige tundlikumatel loomadel (tiinetel emistel) ohutu.
Czech: Je doporučeno, aby druhá vakcinace byla podána na jiné místo než první injekce.
Estonian: Teine vaktsineerimine on soovitatav teha esimesest süstist erinevasse kohta.
Czech: K lékaři je třeba vzít příbalovou informaci.
Estonian: Arstile tuleb näidata pakendi infolehte.
Czech: Po této první dávce se podává druhá injekce o 4 týdny později.
Estonian: Esimesele annusele järgneb 4 nädala pärast teine süst.
Czech: Ochrana proti klasickému moru prasat začíná po dvou týdnech a přetrvává po dobu šesti měsíců.
Estonian: Kaitse sigade klassikalise katku vastu algab 2 nädalat pärast esimest vaktsineerimist ja kestab 6 kuud.
Czech: Vakcína se před použitím protřepe a injekce obsahující jednu dávku (2 ml) se podává intramuskulárně (do svalu) do krku v oblasti za uchem.
Estonian: Vaktsiini üks annus (2 ml) manustatakse lihasesisese süstena kõrva taha kaelale.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PORCILIS PESTI Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PORCILIS PESTI Kokkuvõte üldsusele
Czech: Všechny vakcinace zabránily úmrtí, když byla selata vystavena viru klasického moru prasat v pozdější době.
Estonian: Kõik vaktsineerimised vältisid surmajuhtumeid, kui põrsad puutusid hiljem kokku sigade klassikalise katku viirusega.
Czech: Protilátky proti antigenu klasického moru prasat ukázaly, že u selat se vyvinula imunita po dvou týdnech a přetrvávala po dobu šesti měsíců.
Estonian: Sigade klassikalise katku viiruse antigeeni vastased antikehad näitasid, et immuunsus tekkis põrsastel 2 nädalat pärast vaktsineerimist ja püsis 6 kuud.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis Pesti:
Estonian: Muu teave Porcilis Pesti kohta
Czech: Virémii bylo zabráněno aplikací dvou injekcí (podle doporučení ve vakcinačním schématu pro přípravek Porcilis Pesti).
Estonian: Vireemia tekke hoidis ära juba kaks süstet (mis on Porcilis Pesti soovitatav vaktsineerimisskeem).
Czech: Po druhé dávce se může vyskytnout přechodná hypertermie (zvýšená teplota).
Estonian: Pärast teist süstet võib tekkida kehatemperatuuri ajutine kõrgenemine.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti byl hodnocen ve dvou bezpečnostních terénních studiích, z nichž jedna byla provedena u prasat ve výkrmu a jedna u prasnic pomocí různých vakcinačních dávek.
Estonian: Porcilis Pestit uuriti kahes ohutusuuringus, millest ühes vaktsineeriti nuumsigu ja teises emiseid erinevate annustamisskeemide järgi.
Czech: Revakcinace prasat by měla být prováděna každých 6 měsíců.
Estonian: Sigu peab iga 6 kuu järel uuesti vaktsineerima.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Porcilis Pesti uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Porcilis Pestile soovitati anda müügiluba.
Czech: Setká-li se očkované prase s klasickým morem prasat později ve svém životě, infekce se u něj neprojeví nebo prodělá méně závažnou infekci.
Estonian: Kui siga puutub hiljem kokku sigade klassikalise katku viirusega, siis see teda ei nakka või kulgeb nakkus oluliselt kergemal kujul.
Czech: Používá se také za účelem snížení infekce virem klasického moru prasat a jeho vylučování do okolního prostředí.
Estonian: Seda kasutatakse ka sigade klassikalise katku nakkuse ja sigade klassikalise katku viiruse keskkonda eritumise vähendamiseks.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Porcilis Pesti při imunizaci prasat od pěti týdnů věku pro účely zabránění úmrtí a snížení klinických příznaků klasického moru prasat převyšují jeho rizika.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Porcilis Pesti soodne toime selle kasutamisel sigade vaktsineerimiseks alates viiendast elunädalast sigade klassikalisest katkust tingitud surmade vältimiseks ja kliiniliste nähtude vähendamiseks on suurem kui ravimi kasutamisega kaasnevad ohud.
Czech: Co je Porcilis Pesti?
Estonian: Mis on Porcilis Pesti?
Czech: Porcilis Pesti se používá k imunizaci zdravých prasat od 5 týdnů věku za účelem prevence mortality a snížení klinických příznaků klasického moru prasat.
Estonian: Porcilis Pestit kasutatakse tervete sigade vaktsineerimiseks viiendast elunädalast alates, et vältida sigade klassikalisest katkust põhjustatud surma ja vähendada kliinilisi nähte.
Czech: Při injekci antigenu pomáhá toto malé množství imunitnímu systému prasat v rozpoznání a boji proti viru klasického moru prasat.
Estonian: Kui sigadele süstitakse antigeeni, siis aitab selline vähene kokkupuude sea immuunsüsteemil hiljem sigade klassikalise katku viiruse ära tunda ja selle vastu võidelda.
Czech: Začátek a délka imunity byly měřeny podle protilátek produkovaných selaty proti antigenu klasického moru prasat (E2).
Estonian: Immuunsuse tekke algust ja kestust mõõdeti põrsastes sigade klassikalise katku antigeeni (E2) vastu tekkinud antikehade alusel.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigen E2 viru klasického moru prasat.
Estonian: Porcilis Pesti sisaldab sigade klassikalise katku viiruse E2-alaühiku antigeeni.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti v terénní studii u selat bylo přežívání selat při vystavení účinku viru klasického moru prasat v pozdější fázi jejich života.
Estonian: Põrsastega läbi viidud väliuuringute peamine tõhususe näitaja oli põrsaste elulemus pärast hilisemat kokkupuudet sigade klassikalise katku viirusega.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje antigen - E2 (látku, která stimuluje imunitní reakci organismu) viru klasického moru prasat.
Estonian: Porcilis Pesti sisaldab sigade klassikalise katku E2-antigeeni (ainet, mis stimuleerib immuunvastuse teket).
Czech: Na co se přípravek Porcilis Pesti používá?
Estonian: Milleks Porcilis Pestit kasutatakse?
Czech: Jak byl přípravek Porcilis Pesti zkoumán?
Estonian: Kuidas Porcilis Pesti efektiivsust uuriti?
Czech: Přípravek Porcilis Pesti může vyvolat otok v místě vpichu injekce, a to na dobu až čtyř týdnů po každé vakcinaci.
Estonian: Kuni 4 nädala jooksul pärast vaktsiini iga süsti võib Porcilis Pesti põhjustada süstekohas paistetust.
Czech: Jak přípravek Porcilis Pesti působí?
Estonian: Kuidas Porcilis Pesti toimib?
Czech: Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Porcilis Pesti?
Estonian: Millised on Porcilis Pestiga kaasnevad riskid?
Czech: Jaký přínos přípravku Porcilis Pesti byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Porcilis Pesti kasulikkus?
Czech: dne 2. května 2002.
Estonian: 2. mail 2002.
Czech: Vakcína se aplikuje do krku, do oblasti za uchem.
Estonian: Vaktsiin süstitakse kaela, kõrva taha.
Czech: Vakcína (nebo její části) byla zkoumána v rámci několika studií na březích prasnicích různých plemen.
Estonian: Vaktsiini (või selle osi) uuriti mitmes eri tõugu tiinetel emistel toimunud uuringus.
Czech: Vakcinaci je lepší provádět v druhé polovině březosti, ovšem dříve než v posledních dvou týdnech před předpokládaným termínem vrhu.
Estonian: Emiseid on eelistatav vaktsineerida tiinuse teises pooles, kuid mitte hiljem kui kaks nädalat enne eeldatavat poegimist.
Czech: Pro udržení imunity se pak podává jen jedna injekce před každým následujícím vrhem (porodem selat).
Estonian: Immuunsuse säilitamiseks tuleb iga järgneva poegimise eel teha üks süst.
Czech: Jedná se o injekční suspenzi, která obsahuje léčivé látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid.
Estonian: Vaktsiini toimeained on F4ab, F4ac, F5, F6 ja LT-toksoid.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotises.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo procento kumulativní mortality (celkové míry úmrtnosti) selat.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli põrsaste kumulatiivse kogusuremuse protsent.
Czech: V místě vpichu injekce se během prvních dvou týdnů po očkování také může objevit zčervenání a/nebo otok.
Estonian: Samuti võib kuni 2 nädala jooksul pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal punetus ja/või turse.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá k imunizaci proti E. coli, které obsahují adheziny (povrchové složky) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) nebo F6 (987P).
Estonian: Vaktsiini Porcilis Porcoli Diluvac Forte kasutatakse adhesiinidega (pinnakomponendid) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) või F6 (987P) E. coli tüvede vastaseks vaktsineerimiseks.
Czech: Enterotoxikóza je reakce střev na toxiny produkované některými bakteriemi.
Estonian: Enterotoksikoos on sooleseina reaktsioon teatud bakterites tekkivatele toksiinidele.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte může v prvních 24 hodinách po provedení očkování způsobit mírné, dočasné klinické reakce (horečku, otupělost, snížení příjmu potravy).
Estonian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte võib esimese 24 vaktsineerimisjärgse tunni jooksul põhjustada kergeid ajutisi kliinilisi reaktsioone (palavik, letargia, söögiisu vähenemine).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Porcilis Porcoli Diluvac Forte müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Czech: Prasnice, které dosud nebyly očkovány, by měly dostat dvě injekce s odstupem šesti týdnů.
Estonian: Vaktsineerimata emistele peab 6-nädalase vahega manustama kaks süstet.
Czech: Tyto prasnice dostávaly dvě injekce vakcíny a jejich potomci - stejně jako selata, jejichž matky očkovány nebyly (kontrolní skupina) - byli poté vystaveni bakteriím E. coli obsahujícím adheziny nebo LT toxin, které jsou přítomny ve vakcíně.
Estonian: Uuringurühma sigadele tehti kaks vaktsiinisüsti ja seejärel tekitati nende sigade põrsastel ning ka vaktsineerimata emiste põrsastel (kontrollrühm) kokkupuude E. coli bakteritega, millel olid vaktsiinis sisalduvad adhesiinid või LT-toksiin.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) se shodl na tom, že přínosy přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte při použití za účelem snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli převyšují jeho rizika.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Porcilis Porcoli Diluvac Forte kasulikkus bakteri E. coli tekitatud enterotoksikoosist põhjustatud surma ja kliiniliste nähtude vähendamisel on suurem kui kaasnevad riskid.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adheziny, které se nacházejí na povrchu bakterií E. coli.
Estonian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte sisaldab E. coli bakteri pinnal olevaid adhesiine.
Czech: Po podání injekce toto malé vystavení jejich působení pomůže imunitnímu sytému prasnice rozpoznat bakterie E. coli a zaútočit na ně.
Estonian: Emiste süstimisel satuvad need sea organismi ja see vähene kokkupuude aitab sea immuunsüsteemil edaspidi E. coli bakteri ära tunda ning sellega võidelda.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se používá u selat ke snížení úmrtnosti a výskytu klinických příznaků enterotoxikózy způsobované bakteriemi E. coli v prvních dnech života.
Estonian: Vaktsiini Porcilis Porcoli Diluvac Forte kasutatakse põrsaste vaktsineerimiseks, et vähendada E. coli bakterite põhjustatavast enterotoksikoosist tingitud suremist ja selle kliinilisi nähte esimestel elupäevadel.
Czech: Při porovnání s kontrolní skupinou přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte ve všech studiích snížil míru úmrtnosti.
Estonian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte vähendas kõikides uuringutes suremust võrreldes kontrollrühma põrsastega.
Czech: Porcilis Porcoli Diluvac Forte je vakcína určená k použití u prasat.
Estonian: Porcilis Porcoli Diluvac Forte on sigade vaktsiin.
Czech: Přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte se podává prasnicím v dávce 2 ml formou intramuskulární injekce (vpichem do svalu).
Estonian: Vaktsiini Porcilis Porcoli Diluvac Forteis manustatakse 2 ml annuses lihasesisese süstena emistele.
Czech: Další informace o přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Estonian: Muu teave vaktsiini Porcilis Porcoli Diluvac Forte kohta
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Vaktsiinile Porcilis Porcoli Diluvac Forte soovitati anda müügiluba.
Czech: Jak přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte působí?
Estonian: Kuidas Porcilis Porcoli Diluvac Forte toimib?
Czech: Jak byla zkoumána účinnost přípravku Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Estonian: Kuidas vaktsiini Porcilis Porcoli Diluvac Forte efektiivsust uuriti?
Czech: Co je přípravek Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Estonian: Mis on Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodná injekce je nebezpečná.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik süstimine on ohtlik.
Czech: - LT toxoid
Estonian: LT toksoid
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY} or <month YYYY>
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {kk/aaaa} või <kuu aaaa>
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 3 hodiny.
Estonian: 2 aastat Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 3 tundi.
Czech: Proto se doporučuje nepodávat jinou vakcínu 14 dnů před nebo po vakcinaci tímto přípravkem.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitav manustada teisi vaktsiine 14 päeva enne ja pärast selle preparaadiga vaktsineerimist.
Czech: Před použitím důkladně protřepejte.
Estonian: - Enne manustamist loksutada põhjalikult.
Czech: 150 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: 150 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Czech: Uchovávejte v chladničce (+2°C až +8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C…8°C).
Czech: 5830 AA Boxmeer, Nizozemsko
Estonian: 5830 AA Boxmeer, Holland
Czech: Zabraňte zavlečení kontaminace.
Estonian: Vältida saastumist.
Czech: Tyto imunogeny jsou včleněny do adjuvans pro navození prodloužené stimulace imunity.
Estonian: Need immunogeenid on seotud adjuvandiga, mis tagab immuunsuse stimuleerimise kestuse pikenemise.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace z hlediska bezpečnosti a účinnosti při souběžném podání této vakcíny s jinou vakcínou.
Estonian: Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta preparaadi samaegsel kasutamisel koos teiste vaktsiinidega.
Czech: Průměr zduření je obvykle menší než 5 cm, v některých případech se může ovšem vyskytnout i větší otok.
Estonian: Turse diameeter on tavaliselt alla 5 cm, mõnedel juhtudel suurem.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C) a důkladně protřepejte.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15…25 °C) ja loksutada vaktsiini korralikult.
Czech: Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31,
Estonian: Wim de Körverstraat 35, P.O.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 doos 2 ml sisaldab:
Czech: Otok a zarudnutí v místě aplikace může příležitostně přetrvávat přinejmenším 14 dnů.
Estonian: Turse ja punetus süstekohal võivad püsida vähemalt 14 päeva.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Estonian: Juhuslikul ravimi enesele süstimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Czech: Tyto antigeny jsou včleněny do 150 mg dl-α-tokoferolacetátu na dávku jako adjuvans.
Estonian: Antigeen on adjuveeritud 150 mg dl-αtokoferool atsetaadiga.
Czech: V místě aplikace lze pozorovat u přibližně 5% zvířat přechodné zduření a zarudnutí.
Estonian: Ligikaudu 5% loomadest võib tekkida vaktsineerimisjärgselt mööduv turse ja punetus süstekohal.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.
Estonian: Vaktsiini ei tohi segada teiste vaktsiinidega või immunoloogiliste preparaatidega.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky mimo již zmíněné v bodě „Nežádoucí účinky".
Estonian: Muid tunnuseid lisaks punktis "kõrvaltoimed" loetletud tunnustele ei ole täheldatud.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v temnu při +2°C až +8°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril 2°C-8°C pimedas.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Estonian: EXP {kuu/aasta}>
Czech: 1 Průměrný titr protilátek (Ab) dosažený po vakcinaci myší 1/20 dávky pro prasnici.
Estonian: 1 Keskmine antikehade tiiter (Ak), mis on saavutatud hiire vaktsineerimisel 1/20 emise doosiga.
Czech: Všechna potravinová zvířata polysorbát 80f
Estonian: Polüsorbaat 80f
Czech: 2 roky.
Estonian: 0 päeva.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek polysorbát 80 chlorid draselný dihydrogenfosforečnan draselný simetikon chlorid sodný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného tokoferol-acetát alfa voda na injekci
Estonian: Kaaliumkloriid Kaalium-dihüdrogeenfosfaat Simetikoon-emulsioon Naatriumkloriid Dinaatrium-fosfaat-dihüdraat DL-alfa-tokoferoolatsetaat Süstevesi
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VZHLEDEM K VÝDEJI NEBO POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Estonian: TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Czech: Vakcínu lze používat během březosti.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal.
Czech: V den vakcinace se může objevit snížení příjmu krmiva a apatie u přibližně 10% zvířat, ovšem toto se navrátí k normálu během 1-3 dnů.
Estonian: Ligikaudu 10% vaktsineeritud loomadest võib vaktsineerimise päeval kõrvaltoimena tekkida isutus ja loidus, kuid see möödub 1…3 päevaga.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty.
Estonian: - Enne manustamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 3 hodin.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 3 tunni jooksul.
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje fimbriový adhesin F4ab (K88ab), fimbriový adhesin F4ac (K88ac), fimbriový adhesin F5 (K99), fimbriový adhesin F6 (987P) a LT toxoid, které po vakcinaci myší 1/20 dávky pro prasnici navozují průměrný titr protilátek podle pořadí uvedení ve výši ≥ 9,0 log2 Ab titr, ≥ 5,4 log2 Ab titr, ≥ 6,8 log2 Ab titr, ≥ 7,1 log2 Ab titr a ≥ 6,8 log2 Ab titr.
Estonian: 1 doos 2 ml Porcilis Porcoli vaktsiini sisaldab F4ab (K88ab) fimbriaaladhesiini, F4ac (K88ac) fimbriaaladhesiini, F5 (K99) fimbriaaladhesiini, F6 (987P) fimbriaaladhesiini ja LT toksoidi vastavalt ≥ 9,0 log2 Ak tiitrit, ≥ 5,4 log2 Ak tiitrit, ≥ 6,8 log2 Ak tiitrit, ≥ 7,1 log2 Ak tiitrit ja ≥ 6,8 log2 Ak tiitrit, mis on saadud hiire vaktsineerimisel 1/20 emise doosiga.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Estonian: Kui märkate teisi kõrvaltoimeid, teatage sellest loomaarstile.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ i.m. injekce
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) i.m.
Czech: Novorozená selata získávají pasivní imunitu prostřednictvím kolostra od vakcinovaných prasnic/prasniček.
Estonian: Vastsündinud põrsad omandavad passiivse immuunsuse vaktsineeritud emise/nooremise ternespiimaga.
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL Příloha II Nařízení Rady (EHS) č.2377/90
Estonian: Toimeainete nimed on esitatud nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 II lisas kooskõlas alljärgneva tabeliga:
Czech: Během prvních 24 hodin po vakcinaci se může vyskytnout přechodné zvýšení tělesné teploty průměrně o 1°C, u některých prasat až o 3°C.
Estonian: Mööduv kehatemperatuuri tõus, keskmiselt 1°C, mõnedel sigadel kuni 3 °C, võib tekkida 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto se tato vakcína nesmí míchat s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel mitte segada teiste veterinaarpreparaatidega.
Czech: 50 ml (25 dávek)
Estonian: 50 ml (25 doosi)
Czech: - F5 (K99) fimbriový adhesin
Estonian: F5 (K99) fimbriaaladhesiini
Czech: Fimbriové adheziny F4ab, F4ac, F5 a F6 jsou zodpovědné za adhezi a virulenci kmenů E.coli, které u selat způsobují neonatální enterotoxikózu.
Estonian: Fimbrillaaradhesiinid F4ab, F4ac, F5 ja F6 vastutavad põrsaste neonataalse enterotoksikoosi põhjustava E. coli kinnitumisvõime ja virulentsuse eest.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Czech: - F6 (987P) fimbriový adhesin
Estonian: F6 (987P) fimbriaaladhesiini
Czech: Revakcinace: jedna aplikace během druhé poloviny každé následné březosti, přednostně 2-4 týdny před očekávaným termínem porodu.
Estonian: Revaktsineerimine: vaktsiini manustada üks kord iga tiinuse teisel poolel eelistatavalt 2...4 nädalat enne oodatavat poegimist.
Czech: Základní vakcinace: Prasnicím/prasničkám doposud nevakcinovaným tímto přípravkem se aplikuje jedna injekce přednostně 6-8 týdnů před očekávaným termínem porodu, následuje druhá aplikace 4 týdny po prvním podání
Estonian: Esmane vaktsineerimine: varem selle preparaadiga vaktsineerimata emistele/nooremistele manustada vaktsiini esimest korda 6...8 nädalat enne oodatavat poegimist ja teist korda 4 nädalat pärast esimest manustamist.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Batch: {number}
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Estonian: BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Czech: Vakcína ke stimulaci aktivní imunity prasnic/prasniček za účelem poskytnout pasivní imunitu jejich potomstvu proti kmenům E. coli s fimbriovými adheziny F4ab, F4ac, F5 a F6.
Estonian: Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks emiste/nooremiste aktiivse immuniseerimise kaudu E. coli F4ab, F4ac, F5 ja F6 fimbriaaladhesiini produtseerivate tüvede suhtes.
Czech: Kartónová krabička s 1 skleněnou (hydrolytický typ I) nebo PET lékovkou o obsahu 20, 50 nebo 100 ml s halogenbutylovou gumovou zátkou a kódovanou hliníkovou pertlí.
Estonian: Pappkarp ühe 20 ml, 50 ml või 100 ml klaasviaaliga (II tüüpi hüdrolüütiline klaas) või PET-viaaliga.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 20 ml (10 doosi)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: ......
Estonian: PARTII NUMBER Batch: {number}
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Estonian: PAKENDI INFOLEHT PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Czech: VELIKOST BALENÍ 20 ml (10 dávek)
Estonian: PAKENDI SUURUS 20 ml (10 doosi)
Czech: Adjuvans: tokoferol-acetát alfa
Estonian: Adjuvant: dl-α-tokoferool atsetaat
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky)
Estonian: LOOMALIIGID Siga (emis ja nooremis)
Czech: Intramuskulární injekce prasnicím/prasničkám v dávce 2 ml vakcíny na zvíře na krku, v oblasti za uchem.
Estonian: Lihastesisesi emistele/nooremistele 2 ml looma kohta kaela kõrvatagusesse piirkonda.
Czech: číslo L290 z 5.12.95
Estonian: EL Teataja nr. L290, 5.12.95
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární injekce prasnicím/prasničkám v dávce 2 ml vakcíny na zvíře na krku, v oblasti za uchem.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Lihastesisesi emistele/nooremistele 2 ml looma kohta kaela kõrvatagusesse piirkonda.
Czech: VELIKOST BALENÍ 20 ml (10 dávek) 50 ml (25 dávek) 100 ml (50 dávek)
Estonian: PAKENDI SUURUS 20 ml (10 doosi) 50 ml (25 doosi) 100 ml (50 doosi)
Czech: - F4ac (K88ac) fimbriový adhesin
Estonian: F4ac (K88ac) fimbriaaladhesiini
Czech: ATC Vet kód: QI09AB02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud baktervaktsiinid, ATCvet kood: QI09AB02
Czech: INDIKACE
Estonian: süstimisel
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice/prasničky).
Estonian: LOOMALIIGID Siga (emis/nooremis)
Czech: Léčivé látky: - F4ab (K88ab) fimbriový adhesin
Estonian: F4ab (K88ab) fimbriaaladhesiini