FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In VOYAGE 1 and 2, significant improvements were seen in scalp, hand and foot, and nail psoriasis (as measured by the Scalp-specific Investigator Global Assessment [ss-IGA], Physician's Global Assessment of Hands and/or Feet [hf-PGA], Fingernail Physician's Global Assessment [f-PGA] and Nail Psoriasis Severity Index [NAPSI], respectively) in guselkumab treated patients compared to placebo treated patients at Week 16 (p < 0.001, Table 3).
Danish: I VOYAGE 1 og 2 blev der set signifikante forbedringer af psoriasis i hovedbund, på hænder og fødder, samt i negle (målt ved henholdsvis ss-IGA [Scalp-specific Investigator Global Assessment], hf-PGA [Physician's Global Assessment of Hands and/or Feet], f-PGA [Fingernail Physician's Global Assessment] og NAPSI [Nail Psoriasis Severity Index]) hos patienter, der fik behandling med guselkumab, sammenlignet med patienter, der fik behandling med placebo, i uge 16 (p < 0,001, tabel 3).
English: Figure 2: Percent of Subjects Who Achieved a PASI 90 Response by Visit in the Open-Label Phase in VOYAGE 1
Danish: Figur 2: Procentdel af forsøgspersoner, som opnåede et PASI 90-respons per besøg i den ikke-blindede fase i VOYAGE 1
English: Twist and pull off bottom cap
Danish: Drej og træk den nederste hætte af
English: Do not shake your pre-filled pen at any time.
Danish: Undlad at omryste den fyldte pen på noget tidspunkt.
English: In both studies, patients randomised to placebo (N=422) received guselkumab 100 mg at Weeks 16, 20 and q8w thereafter.
Danish: I begge studier fik de patienter, der blev randomiseret til placebo (n = 422), 100 mg guselkumab i uge 16, 20 samt hver 8. uge derefter.
English: Multipack: 2 (2 packs of 1) pre-filled syringes
Danish: Multipakning: 2 (2 pakninger med 1) fyldte injektionssprøjter
English: Health-related quality of life / Patient reported outcomes Across VOYAGE 1 and 2 significantly greater improvements in health-related quality of life as measured by Dermatology Life Quality Index (DLQI) and in patient-reported psoriasis symptoms (itching, pain, burning, stinging and skin tightness) and signs (skin dryness, cracking, scaling, shedding or flaking, redness and bleeding) as measured by the Psoriasis Symptoms and Signs Diary (PSSD) were observed in guselkumab patients compared to placebo patients at Week 16 (Table 4).
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet / patientrapporterede resultater I både VOYAGE 1 og 2 blev der observeret signifikant større forbedringer i helbredsrelateret livskvalitet som målt ved DLQI (Dermatology Life Quality Index) og i patientrapporterede psoriasissymptomer (kløe, smerter, brændende fornemmelse, svie og en følelse af, at huden strammer) og -tegn (tør hud, revner, skæl, flagedannelse, rødmen og blødning) som målt ved PSSD (Psoriasis Symptoms and Signs Diary) hos patienter, der blev behandlet med guselkumab, sammenlignet med patienter, der blev behandlet med placebo, i uge 16 (tabel 4).
English: Patients were randomised to receive guselkumab (N=534; 100 mg at Week 0, 4 and q8w thereafter), or secukinumab (N=514; 300 mg at Week 0, 1, 2, 3, 4, and q4w thereafter).
Danish: Patienterne blev randomiseret til at få guselkumab (N = 534; 100 mg i uge 0, 4 og hver 8. uge herefter), eller secukinumab (N = 514; 300 mg i uge 0, 1, 2, 3, 4 og hver 4. uge herefter).
English: Choose injection site
Danish: Vælg injektionsstedet
English: If your doctor decides that you or a caregiver may be able to give your injections of Tremfya at home, you should receive training on the right way to prepare and inject Tremfya using the pre-filled pen.
Danish: Hvis din læge beslutter, at du eller en plejeperson kan give dig injektionerne med Tremfya derhjemme, skal du have undervisning i, hvordan du klargør og injicerer Tremfya korrekt med den fyldte pen.
English: In VOYAGE 1, all patients, including those randomised to adalimumab at Week 0, started to receive open-label guselkumab q8w at Week 52.
Danish: I VOYAGE 1 begyndte alle patienter, herunder dem, der blev randomiseret til adalimumab i uge 0, at få ikke-blindet guselkumab hver 8. uge fra uge 52.
English: • The dose is 100 mg (the content of 1 pre-filled pen) given by injection under the skin
Danish: • Dosis er på 100 mg (indholdet i 1 fyldt pen) givet som injektion under huden (subkutan injektion).
English: Inject within 5 minutes of removing the needle cover.
Danish: Injicer senest 5 minutter efter at du har fjernet kanylehylsteret.
English: Guselkumab was efficacious in conventional systemic-naive, biologic-naive, and biologic-exposed patients.
Danish: Guselkumab var virkningsfuldt hos patienter, som var behandlingsnaive over for konventionel systemisk eller biologisk behandling, eller som var behandlingserfarne med biologisk behandling.
English: At Week 16, 268 patients with an IGA ≥ 2 score were randomised to either continue ustekinumab treatment (N=133) q12w, or to initiate guselkumab treatment (N=135) at Weeks 16, 20, and q8w thereafter.
Danish: I uge 16 blev 268 patienter med en IGA ≥ 2-score randomiseret til enten at fortsætte med ustekinumab-behandling (n = 133) hver 12. uge eller at påbegynde guselkumabbehandling (n = 135) i uge 16, 20 og derefter hver 8. uge.
English: Symptom score = 0, n (%) PSSD Sign score, subjects with baseline score > 0
Danish: Symptom score = 0, n (%) PSSD-tegn-score, forsøgspersoner med baselinescore > 0
English: Figure 4: Percent of Subjects Who Achieved a PASI 90 Response Through Week 48 by Visit (Subjects Randomised at Week 0) in ECLIPSE
Danish: Figur 4: Procentdel af forsøgspersoner, som opnåede et PASI 90-respons til og med uge 48 per besøg (forsøgspersoner randomiseret i uge 0) i ECLIPSE
English: What you need to know before you use Tremfya
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Tremfya
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Tremfya in pregnancy.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Tremfya undgås i graviditeten.
English: Guselkumab and secukinumab PASI 90 response rates through Week 48 are presented in Figure 4.
Danish: PASI 90-responsrater for guselkumab og secukinumab til og med uge 48 er vist i figur 4.
English: Insert needle with a quick, dart-like motion.
Danish: Indfør kanylen med en hurtig bevægelse, som en dartpil.
English: Inject Tremfya using the pre-filled pen
Danish: Injicer Tremfya med den fyldte pen
English: The exact pathway through which guselkumab is metabolized has not been characterized.
Danish: Den nøjagtige metaboliske omsætning af guselkumab er ikke blevet karakteriseret.
English: For additional assistance or to share your feedback refer to the Package Leaflet for your local representative contact information.
Danish: Hvis du har brug for mere hjælp, eller hvis du har kommentarer, kan du finde kontaktoplysninger for din lokale repræsentant i indlægssedlen.
English: Instructions for use Tremfya
Danish: Brugsanvisning Tremfya
English: Do not put needle cover back on, as this may damage the needle.
Danish: Undlad at sætte hætten på igen, da det kan beskadige kanylen.
English: Do not use if the expiration date has passed.
Danish: Undlad at bruge den fyldte pen, hvis udløbsdatoen er overskredet.
English: Remove carton with the pre-filled pen from the refrigerator.
Danish: Tag kartonen med den fyldte pen ud af køleskabet.
English: Patients randomised to adalimumab (N=582) received 80 mg at Week 0 and 40 mg at Week 1, followed by 40 mg every other week (q2w) through Week 48 (VOYAGE 1) and Week 23 (VOYAGE 2).
Danish: De patienter, der blev randomiseret til adalimumab (n = 582), fik 80 mg i uge 0 og 40 mg i uge 1 efterfulgt af 40 mg hver 2. uge indtil uge 48 (VOYAGE 1) og uge 23 (VOYAGE 2).
English: Bottom Cap
Danish: Nederste hætte
English: PASI 90 response at Week 12
Danish: PASI 90-respons i uge 12
English: In addition, among 95 patients randomised to guselkumab who failed to achieve a PASI 90 response at Week 28, 36% and 41% achieved a PASI 90 response with an additional 20 and 44 weeks of continued treatment with guselkumab, respectively.
Danish: Hertil kommer, at blandt 95 patienter i VOYAGE 2, der blev randomiseret til guselkumab, som ikke opnåede et PASI 90-respons i uge 28, opnåede henholdsvis 36 % og 41 % et PASI 90-respons med yderligere henholdsvis 20 og 44 ugers fortsat behandling med guselkumab.
English: Please read these Instructions for use before using the Tremfya pre-filled syringe and each time you get a refill.
Danish: Læs denne brugsanvisning, før du bruger Tremfya fyldt injektionssprøjte, og hver gang du får en ny pakning.
English: Do not inject if the liquid is cloudy or discoloured, or has large particles.
Danish: Undlad at injicere, hvis væsken er uklar eller misfarvet eller har store partikler.
English: comparisons between guselkumab and adalimumab were not performed.
Danish: der blev ikke udført sammenligninger mellem guselkumab og adalimumab.
English: • if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Danish: • hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
English: PASI 90 response at Week 48
Danish: PASI 90-respons i uge 48
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé pkt.
English: CARTON FOR 1 PRE-FILLED PEN (100 mg) AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Danish: KARTON MED 1 FYLDT PEN (100 mg) SOM INDERPAKNING/DEL AF EN MULTIPAKNING (UDEN BLÅ BOKS)
English: Hold pressure over your skin with a cotton ball or gauze pad until any bleeding stops.
Danish: Pres en vatrondel eller et gazekompres mod huden, og hold trykket, indtil en eventuel blødning stopper.
English: Check injection site
Danish: Kontrollér injektionsstedet
English: The needle guard will lock and the full dose will not be delivered.
Danish: Det vil låse kanylebeskyttelsen, så du ikke får den fulde dosis.
English: If needed, cover injection site with a bandage.
Danish: Om nødvendigt kan du sætte et plaster over injektionsstedet.
English: Remove carton with the pre-filled syringe from the refrigerator.
Danish: Tag kartonen med den fyldte injektionssprøjte ud af køleskabet.
English: Position fingers and insert needle
Danish: Placer fingrene og indfør kanylen
English: Patients randomised to adalimumab at Week 0 who were PASI 90 non-responders received guselkumab at Weeks 28, 32 and q8w thereafter.
Danish: Patienter, der blev randomiseret til adalimumab i uge 0, som var PASI 90-non-respondere, fik guselkumab i uge 28, 32 og hver 8. uge derefter.
English: Inspect liquid in window
Danish: Kontrollér væsken i vinduet
English: d 1.8 (53.8) 39.6 (45.6)
Danish: e 38,0 (53,9)
English: PASI 100 response at Week 48
Danish: PASI 100-respons i uge 48
English: Hold syringe by the body and pull needle cover straight off.
Danish: Hold om sprøjtecylinderen, og træk kanylehylsteret lige af.
English: Figure 1: Percent of Subjects Who Achieved a PASI 90 Response Through Week 48 by Visit (Subjects Randomised at Week 0) in VOYAGE 1
Danish: Figur 1: Procentdel af forsøgspersoner, som opnåede et PASI 90-respons til og med uge 48 per besøg (forsøgspersoner randomiseret i uge 0) i VOYAGE 1
English: Put your used syringe in a sharps disposal container right away after use.
Danish: Læg den brugte injektionssprøjte i en kanylebeholder straks efter brug.
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice before using Tremfya
Danish: Hvis du tror, at du måske er allergisk over for det, skal du spørge din læge til råds,
English: No dose adjustment is required (see section 5.2).
Danish: Ældre (≥ 65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
English: CARTON FOR 1 PRE-FILLED SYRINGE (100 mg) AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Danish: KARTON MED 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE (100 mg) SOM INDERPAKNING/DEL AF EN MULTIPAKNING (UDEN BLÅ BOKS)
English: Keep pre-filled pen in the carton and let it sit on a flat surface at room temperature for at least 30 minutes before use.
Danish: Lad den fyldte pen blive i kartonen, og opbevar den på en flad overflade ved stuetemperatur i mindst 30 minutter før brug.
English: In VOYAGE 1, for patients receiving continuous guselkumab treatment, these improvements were maintained in the open-label phase through Week 156 (Table 5).
Danish: I VOYAGE 1 blev disse forbedringer opretholdt i den ikke-blindede fase til og med uge 156 hos patienter, der fik kontinuerlig behandling med guselkumab (tabel 5).
English: Viewing window
Danish: Inspektionsvindue
English: Patients randomised to guselkumab (N=825) received 100 mg at Weeks 0 and 4, and every 8 weeks (q8w) thereafter through Week 48 (VOYAGE 1) and Week 20 (VOYAGE 2).
Danish: De patienter, der blev randomiseret til guselkumab (n = 825), fik 100 mg i uge 0 og 4 og hver 8. uge herefter indtil uge 48 (VOYAGE 1) og uge 20 (VOYAGE 2).
English: In VOYAGE 2, among 112 patients randomised to adalimumab who failed to achieve a PASI 90 response at Week 28, 66% and 76% achieved a PASI 90 response after 20 and 44 weeks of treatment with guselkumab, respectively.
Danish: I VOYAGE 2 opnåede henholdsvis 66 % og 76 % af de 112 patienter, der blev randomiseret til adalimumab, som ikke opnåede et PASI 90-respons i uge 28, et PASI 90-respons efter henholdsvis 20 og 44 ugers behandling med guselkumab.
English: Renal elimination of intact guselkumab, an IgG mAb, is expected to be low and of minor importance; similarly, hepatic impairment is not expected to influence clearance of guselkumab as IgG mAbs are mainly eliminated via intracellular catabolism.
Danish: På samme måde forventes nedsat leverfunktion ikke at påvirke clearance af guselkumab, da IgG-mAb'er hovedsagelig elimineres via intracellulær katabolisme.
English: Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution in a pre-filled glass syringe assembled in a pre-filled pen with an automatic needle guard.
Danish: Tremfya 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 1 ml opløsning i en fyldt injektionssprøjte af glas samlet i en fyldt pen med automatisk kanylebeskyttelse.
English: b, n (%) Week 16 21 (14.5) hf-PGA (N) hf-PGA 0/1
Danish: Uge 16 f-PGA (N) f-PGA 0/1, n (%)
English: Tremfya 100 mg solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution in a pre-filled glass syringe with a fixed needle and a needle shield, assembled in an automatic needle guard.
Danish: Tremfya 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte 1 ml opløsning i en fyldt injektionssprøjte af glas med en fastsiddende kanyle og en kanylehætte, samlet i en automatisk kanylesbeskyttelse.
English: Tremfya is available in a pack containing one pre-filled pen and in a multipack containing 2 (2 packs of 1) pre-filled pens.
Danish: Tremfya leveres i en pakning, som indeholder en fyldt pen, og i en multipakning, som indeholder 2 (2 pakninger med 1) fyldte penne.
English: In VOYAGE 2, all patients started to receive open-label guselkumab q8w at Week 76.
Danish: I VOYAGE 2 begyndte alle patienter at få ikke-blindet guselkumab hver 8. uge fra uge 76.
English: Do not use the Tremfya pre-filled syringe if it is dropped.
Danish: Undlad at bruge Tremfya fyldt injektionssprøjte, hvis den har været tabt.
English: Complete injection
Danish: Fuldfør injektionen
English: Tremfya 100 mg injection guselkumab SC
Danish: Tremfya 100 mg injektionsvæske guselkumab s.c.
English: Green Body
Danish: Grøn cylinder
English: Throw the used pre-filled syringe away
Danish: Smid den brugte fyldte injektionssprøjte væk
English: If you are uncertain, call your doctor or pharmacist for a new pre-filled pen.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet for at få en ny fyldt pen.
English: Check the liquid in the viewing window.
Danish: Kontrollér væsken i inspektionsvinduet.
English: Keep the pre-filled syringe in the carton and let it sit on a flat surface at room temperature for at least 30 minutes before use.
Danish: Lad den fyldte injektionssprøjte blive i kartonen, og opbevar den på en flade overflade ved stuetemperatur i mindst 30 minutter før brug.
English: Before use, remove the carton from the refrigerator and keep the pre-filled pen inside the carton and allow to reach room temperature by waiting for 30 minutes.
Danish: Før brug skal du tage kartonen ud af køleskabet og lade den fyldte pen blive i kartonen, mens den får lov at nå stuetemperatur ved at vente i 30 minutter.
English: You should not be given certain types of vaccines (live vaccines) while using Tremfya.
Danish: (levende vacciner), du ikke må få, mens du bruger Tremfya.
English: • 1 Cotton ball or gauze pad
Danish: • 1 vatrondel eller gazekompres
English: Inject Tremfya using the pre-filled syringe
Danish: Injicer Tremfya med den fyldte injektionssprøjte
English: Before use, remove the carton from the refrigerator and keep the pre-filled syringe inside the carton and allow to reach room temperature by waiting for 30 minutes.
Danish: Før brug skal du tage kartonen ud af køleskabet og lade den fyldte injektionssprøjte blive i kartonen, mens den får lov at nå stuetemperatur ved at vente i 30 minutter.
English: Take the pre-filled syringe out of the carton.
Danish: Tag den fyldte injektionssprøjte ud af kartonen.
English: CARTON FOR PRE-FILLED PEN MULTIPACK COMPRISING 2 PACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Danish: KARTON MED FYLDT PEN - MULTIPAKNING BESTÅENDE AF 2 PAKNINGER (MED BLÅ BOKS)
English: For further instructions on preparation and special precautions for handling, see section 6.6 and the ‘Instructions for use' leaflet.
Danish: 6.6 samt i folderen „Brugsanvisning“.
English: Call your doctor or pharmacist for a refill.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet for at få en ny pakning.
English: p < 0.001 for comparison between guselkumab and adalimumab.
Danish: p < 0,001 for sammenligninger mellem guselkumab og adalimumab.
English: Storage information
Danish: Opbevaring
English: Withdrawal patients re-initiated guselkumab (dosed at time of retreatment, 4 weeks later and q8w thereafter) when they experienced at least a 50% loss of their Week 28 PASI improvement.
Danish: (administreret på tidspunktet for genoptagelse af behandlingen, 4 uger senere og derefter hver 8. uge), hvis de oplevede mindst 50 % tab af deres PASI-forbedring i uge 28.
English: If you are uncertain, call your doctor or pharmacist for a refill.
Danish: Hvis du er i tvivl, kontakt lægen eller apotekspersonalet for at få en ny pakning.
English: Additionally, at 12 weeks after randomisation a higher proportion of guselkumab patients compared to ustekinumab patients achieved an IGA score 0/1 and ≥ 2 grade improvement (31.1% vs. 14.3%, respectively; p = 0.001) and a
Danish: En større andel af guselkumab-patienterne sammenlignet med ustekinumab-patienterne opnåede desuden en IGA-score 0/1 og ≥ 2 graders forbedring (henholdsvis 31,1 % versus 14,3 %; p = 0,001) og et PASI 90-respons (48 % versus 23 %; p < 0,001) 12 uger efter randomisering.
English: p < 0.001 for comparison between guselkumab and placebo.
Danish: p < 0,001 for sammenligning mellem guselkumab og placebo.
English: Read the package leaflet before use.
Danish: Må ikke omrystes Subkutan anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
English: PRE-FILLED PEN LABEL TEXT (100 mg)
Danish: TEKST PÅ ETIKET TIL FYLDT PEN (100 mg)
English: Tremfya is available in a pack containing one pre-filled syringe and in a multipack containing 2 (2 packs of 1) pre-filled syringes.
Danish: Tremfya leveres i en pakning, som indeholder en fyldt injektionssprøjte og i en multipakning, som indeholder 2 (2 pakninger med 1) fyldte injektionssprøjter.
English: Driving and using machines Tremfya is unlikely to influence your ability to drive and use machines.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Tremfya påvirker sandsynligvis ikke arbejdssikkerheden eller din evne til at færdes i trafikken.
English: Very common Upper respiratory infections Common
Danish: Infektioner i de øvre luftveje
English: PRE-FILLED PEN CARTON TEXT (100 mg)
Danish: TEKST PÅ KARTON MED FYLDT PEN (100 mg)
English: Symptom score = 0, n (%)
Danish: Symptom-score = 0, n (%) Uge 16
English: p < 0.001 for the comparisons between guselkumab and placebo for the co-primary endpoints.
Danish: p < 0,001 for sammenligningerne mellem guselkumab og placebo for de co-primære endepunkter.
English: Keep the pre-filled syringe or pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Danish: Opbevar den fyldte injektionssprøjte eller den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
English: Includes only subjects achieving ≥ 2-grade improvement from baseline in ss-IGA and/or hf-PGA.
Danish: Omfatter kun forsøgspersoner, som opnåede en ≥ 2-grad forbedring fra baseline i ss-IGA og/eller hf-PGA. p < 0,001 for sammenligning mellem guselkumab og placebo for det vigtigste sekundære endepunkt.
English: CARTON FOR PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK COMPRISING 2 PACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Danish: KARTON MED FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE - MULTIPAKNING BESTÅENDE AF 2 PAKNINGER (MED BLÅ BOKS)
English: Do not shake the pre-filled syringe at any time.
Danish: Undlad at omryste den fyldte injektionssprøjte på noget tidspunkt.
English: Levels of IL-23 are elevated in the skin of patients with plaque psoriasis.
Danish: Patienter med plaque-psoriasis har forhøjede IL-23-niveauer i huden.
English: Call your doctor to talk about any questions you may have.
Danish: Kontakt lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.
English: If you have received more Tremfya than you should or the dose has been given sooner than prescribed, inform your doctor.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har fået for meget Tremfya, eller hvis du har fået en dosis på et tidligere tidspunkt end planlagt.
English: It is supplied as a carton pack containing one single-dose glass syringe and as a multipack containing 2 (2 packs of 1) single-dose pre-filled syringes.
Danish: Den udleveres i en karton, der indeholder en injektionssprøjte af glas med en enkelt dosis og i en multipakning, der indeholder 2 (2 pakninger med 1) fyldte injektionssprøjter med en enkelt dosis.
English: Clean injection site
Danish: Rengør injektionsstedet
English: Tabulated list of adverse reactions
Danish: Tabel 1: Oversigt over bivirkninger
English: • Back of upper arms (if a caregiver is giving you the injection) Do not inject into skin that is tender, bruised, red, scaly, hard or has scars or stretch marks.
Danish: Undlad at injicere i hud, der er øm, forslået, rød, skællende, hård eller har ar eller strækmærker.
English: For detailed instructions on how to use Tremfya, carefully read the ‘Instructions for use' leaflet before use, which is included in the carton.
Danish: Læs folderen „Brugsanvisning“ omhyggeligt før brug for at få detaljerede oplysninger om, hvordan du skal bruge Tremfya.
English: However, you may decide together with your doctor to give Tremfya yourself in which case you will get the appropriate training on how to inject Tremfya.
Danish: Senere kan du dog i samråd med lægen beslutte, at du selv giver injektionen med Tremfya.
English: How to use Tremfya
Danish: Sådan skal du bruge Tremfya
English: Handle
Danish: Håndtag
English: For further information on elimination of guselkumab, see section 5.2.
Danish: Yderligere oplysninger om eliminering af guselkumab findes i pkt.
English: p < 0.001 for comparison between guselkumab and adalimumab for major secondary endpoints.
Danish: p < 0,001 for sammenligning mellem guselkumab og adalimumab for de vigtigste sekundære endepunkter.
English: In VOYAGE 1, for patients receiving continuous guselkumab treatment, the PASI 90 response rate was maintained from Week 52 through Week 156.
Danish: I VOYAGE 1 blev PASI 90-responsraten opretholdt fra uge 52 til uge 156 hos patienter, som kontinuerligt fik behandling med guselkumab.
English: Each pre-filled pen contains 100 mg of guselkumab in 1 mL.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 100 mg guselkumab i 1 ml.
English: PSSD Symptom Score, subjects with baseline score > 0
Danish: PSSD-symptomscore, forsøgspersoner med baseline-score
English: 1 pre-filled pen Component of a multipack, cannot be sold separately
Danish: 1 fyldt pen Del af en multipakning.
English: Frequency ADR
Danish: Mave-tarm-kanalen
English: If you use more Tremfya than you should
Danish: Hvis du har brugt for meget Tremfya