FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Livensa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Livensa večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Spanish: Las concentraciones bajas de testosterona se han asociado a inapetencia sexual y pérdida de las fantasías y la estimulación sexual.
Slovenian: Nizka raven testosterona je povezana z nizkim spolnim poželenjem ter zmanjšanjem spolnih misli in spolnega vzburjenja.
Spanish: La compañía que fabrica Livensa vigilará atentamente algunos de sus efectos secundarios, como los de tipo androgénico.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Livensa, bo skrbno spremljala nekatere neželene učinke zdravila Livensa, kot so na primer njegovi androgeni neželeni učinki.
Spanish: Livensa libera testosterona a la circulación sanguínea a través de la piel para conseguir que la paciente obtenga niveles de testosterona similares a los que tenía antes de la extirpación del útero y los ovarios.
Slovenian: Zdravilo Livensa sprosti testosteron skozi kožo v krvni obtok, s čimer se vzpostavi raven testosterona, ki ustreza ravni, izmerjeni pred odstranitvijo maternice in jajčnikov.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Livensa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Livensa?
Spanish: Livensa se comparó con un placebo (un parche carente de principio activo).
Slovenian: Zdravilo Livensa so primerjali s placebom (obližem, ki ni vseboval zdravilne učinkovine).
Spanish: Livensa se utiliza para tratar la ausencia de fantasías y deseos sexuales que produce inquietud en mujeres cuyo útero (matriz) y ovarios han sido extirpados.
Slovenian: Zdravilo Livensa se uporablja za zdravljenje pomanjkanja spolne želje in misli, ki povzroča čustveno stisko pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in oba jajčnika.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Livensa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Livensa odobreno?
Spanish: Livensa es un parche transdérmico (un parche que libera el medicamento para su absorción a través de la piel).
Slovenian: Zdravilo Livensa je transdermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo skozi kožo).
Spanish: El texto completo del EPAR de Livensa puede encontrarse aquí.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Livensa je na voljo tukaj.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Livensa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Livensa uporablja?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Livensa puede consultarse en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Livensa, glejte navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Cómo actúa Livensa?
Slovenian: Kako zdravilo Livensa deluje?
Spanish: ¿Qué es Livensa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Livensa?
Spanish: ¿Cómo se usa Livensa?
Slovenian: Kako se zdravilo Livensa uporablja?
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 Junio 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. junij 2015
Spanish: Lleve siempre con usted esta tarjeta.
Slovenian: To kartico imejte vedno pri sebi.
Spanish: Estos son los últimos comprimidos que le quedan.
Slovenian: To so zadnje tablete, ki jih še imate.
Spanish: La fórmula es la siguiente:
Slovenian: Formula je naslednja:
Spanish: En algunos casos el sangrado puede no ser evidente.
Slovenian: V nekaterih primerih krvavitev mogoče ni očitna.
Spanish: 0,004 (para superioridad)
Slovenian: 0,004 (za superiornost)
Spanish: Mediana [intervalo 2,5-97,5 %]
Slovenian: mediana [razpon 2,5-97,5 %]
Spanish: Las concentraciones en el estado estacionario se alcanzan en 3 días.
Slovenian: Koncentracija v stanju ravnovesja se doseže v 3 dneh.
Spanish: Dosis olvidadas
Slovenian: Pozabljeni odmerek
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 62 %.
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost je približno 62 %.
Spanish: Origen étnico
Slovenian: Etnični izvor
Spanish: Firma del médico:
Slovenian: Podpis zdravnika:
Spanish: 60 mg una vez al día*
Slovenian: 60 mg enkrat na dan*
Spanish: Si está tomando:
Slovenian: Če jemljete:
Spanish: Su médico puede cambiar su tratamiento anticoagulante de la siguiente manera:
Slovenian: Vaš zdravnik lahko spremeni vaše antikoagulantno zdravljenje takole:
Spanish: • Utilización de las pruebas de coagulación y su interpretación
Slovenian: • uporaba koagulacijskih testov in njihova interpretacija;
Spanish: No se deben administrar estos medicamentos simultáneamente.
Slovenian: Ta zdravila se ne smejo uporabljati sočasno.
Spanish: INFORMACIÓN SOBRE EL TRATAMIENTO (A cumplimentar por el médico)
Slovenian: INFORMACIJE O ZDRAVLJENJU (Izpolni zdravnik.)
Spanish: Los sujetos siguieron en tratamiento durante 28 días después de la cardioversión.
Slovenian: Zdravljenje so vzdrževali še 28 dni po kardioverziji.
Spanish: c "Cualquier sangrado confirmado" incluye los que el adjudicador definió como clínicamente evidentes.
Slovenian: c Kakršna koli potrjena krvavitev zajema tiste, ki jih je potrjevalec opredelil kot klinično očitne.
Spanish: Los alimentos aumentan la exposición máxima en diversos grados, pero tienen un efecto mínimo en la exposición total.
Slovenian: Hrana zvečuje največjo izpostavljenost v različnem obsegu, a minimalno vpliva na celotno izpostavljenost.
Spanish: En caso de urgencia, póngase en contacto con: Nombre:
Slovenian: V nujnem primeru se obrnite na: Ime:
Spanish: Número de teléfono:
Slovenian: Telefonska številka:
Spanish: La disposición es bifásica.
Slovenian: Porazdelitev je bifazična.
Spanish: Si necesita una intervención quirúrgica:
Slovenian: Če je pri vas potreben kirurški poseg:
Spanish: El sangrado vaginal se notificó con frecuencia en mujeres menores de 50 años, mientras que fue poco frecuente en mujeres mayores de 50 años.
Slovenian: O vaginalnih krvavitvah so poročali pogosto pri ženskah, mlajših od 50 let, in občasno pri ženskah, starejših od 50 let.
Spanish: □ Por la mañana □ O al mediodía □ O por la noche Para más información, visite:
Slovenian: □ ali opoldne □ ali zvečer Za dodatne informacije obiščite spletno stran:
Spanish: El sangrado menstrual puede ser más intenso y/o prolongarse.
Slovenian: Menstrualna krvavitev je lahko močnejša in/ali daljša.
Spanish: Asimismo, se puede considerar la administración de factor VIIa recombinante (r-FVIIa).
Slovenian: V poštev lahko pride tudi rekombinantni faktor VIIa (r-FVIIa).
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe contener los siguientes mensajes de seguridad fundamentales:
Slovenian: Kartica z opozorili za bolnika mora vsebovati naslednja ključna varnostna sporočila:
Spanish: La guía de prescripción para los profesionales sanitarios debe contener los siguientes elementos fundamentales:
Slovenian: Smernice za predpisovanje za zdravstvene delavce morajo vsebovati naslednje ključne elemente:
Spanish: INFORMACIÓN SOBRE EL MÉDICO PRESCRIPTOR Para obtener más información o en caso de urgencia, póngase en contacto con: Nombre del médico:
Slovenian: INFORMACIJE O PREDPISOVALCU Za več informacij ali v nujnem primeru se obrnite na: Ime zdravnika:
Spanish: En el análisis se incluye el primer acontecimiento de cada categoría.
Slovenian: Prvi dogodek v vsaki kategoriji je vključen v analizo.
Spanish: INFORMACIÓN DEL PACIENTE Nombre del paciente:
Slovenian: INFORMACIJE O BOLNIKU Ime bolnika:
Spanish: Lixiana se usa en adultos:
Slovenian: Zdravilo Lixiana se pri odraslih uporablja:
Spanish: Lixiana 15 mg no está indicado como monoterapia ya que puede dar lugar a una disminución de la eficacia.
Slovenian: Zdravilo Lixiana 15 mg ni indicirano za monoterapijo, saj bi lahko prišlo do zmanjšane učinkovitosti.
Spanish: valor p < 0,0001 (no inferioridad)
Slovenian: vrednost p < 0,0001 (neinferiornost)
Spanish: • reacción alérgica
Slovenian: • alergijska reakcija,
Spanish: c El valor p bilateral se basa en el margen de no inferioridad de 1,38.
Slovenian: c Dvostranska vrednost p temelji na meji neinferiornosti 1,38.
Spanish: Lista general de posibles efectos adversos:
Slovenian: Celoten seznam možnih neželenih učinkov:
Spanish: La duración del tratamiento fue de 3 a 12 meses, determinada por el investigador en función de las características clínicas del paciente.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo od 3 mesecev do 12 mesecev, trajanje je določil raziskovalec na podlagi bolnikove klinične slike.
Spanish: Antes del lanzamiento de Lixiana en cada Estado miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato del programa educativo, que incluye los medios de comunicación, las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa, con la autoridad nacional competente.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Lixiana na trg vsake države članice se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s komunikacijskimi mediji, načini distribucije in vsemi drugimi vidiki programa, s pristojnim nacionalnim organom.
Spanish: a Un sujeto puede estar representado en múltiples filas.
Slovenian: a Preiskovanec je lahko predstavljen v več vrstah.
Spanish: • Para la creatinina en mg/dl:
Slovenian: • Za kreatinin v mg/dl:
Spanish: El sangrado puede producirse en cualquier lugar y puede ser grave e incluso mortal (ver sección 4.4).
Slovenian: Krvavitev se lahko pojavi kjerkoli in je lahko težka in celo smrtna (glejte poglavje 4.4).
Spanish: INFORMACIÓN PARA LOS PROFESIONALES SANITARIOS
Slovenian: INFORMACIJE ZA ZDRAVSTVENE DELAVCE
Spanish: La t½ con la administración oral es de 10 a 14 horas.
Slovenian: t½ za peroralno dajanje je 10 - 14 ur.
Spanish: ≥ 30 a ≤ 50
Slovenian: ≥ 30 do ≤ 50
Spanish: La experiencia con casos de sobredosis es muy limitada.
Slovenian: Izkušenj s primeri prevelikega odmerjanja je zelo malo.
Spanish: No deje de tomar Lixiana a menos que se lo indique su médico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Lixiana, razen če vam to svetuje zdravnik.
Spanish: Los datos en animales indican que edoxabán se excreta en la leche materna.
Slovenian: Podatki z živali kažejo, da se edoksaban izloča v materino mleko.
Spanish: Una sesión de hemodiálisis de 4 horas redujo las exposiciones totales de edoxabán en menos del 9 %.
Slovenian: Hemodializa 4-urni postopek hemodialize je zmanjšal celotno izpostavljenost edoksabanu za manj kot 9 %.
Spanish: • No comience a tomar ningún medicamento nuevo (incluidos los obtenidos sin receta médica) sin consultar antes a su médico.
Slovenian: • Pred začetkom jemanja katerega koli drugega zdravila (vključno z zdravili, ki jih dobite brez recepta) se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Sin embargo, un análisis anti-factor Xa calibrado puede ayudar a tomar decisiones clínicas informadas.
Slovenian: Vendar pa lahko kalibrirani test proti faktorju anti-Xa pomaga pri sprejemanju informiranih kliničnih odločitev.
Spanish: Efecto de edoxabán en otros medicamentos
Slovenian: Vpliv edoksabana na druga zdravila
Spanish: EP con o sin TVP EP mortal o muerte en la que no se puede descartar la EP EP no mortal
Slovenian: PE z GVT ali brez nje smrtni PE ali smrt, pri kateri PE ni mogoče izključiti ne-fatalna PE samo GVT
Spanish: a Durante el tratamiento: Tiempo desde la primera dosis del medicamento del estudio hasta la última dosis más 3 días.
Slovenian: a Med zdravljenjem: čas od prvega odmerka zdravila v kliničnem preskušanju do zadnjega odmerka plus 3 dnevi.
Spanish: • disminución del número de plaquetas en la sangre (lo que puede afectar a la coagulación)
Slovenian: • zmanjšano število krvnih ploščic v krvi (kar lahko vpliva na strjevanje krvi),
Spanish: Su metabolito activo es un sustrato de OATP1B1.
Slovenian: Njegov aktivni presnovek je substrat za OATP1B1.
Spanish: Por lo tanto, es importante estar alerta a los posibles signos y síntomas del sangrado y consultar a su médico inmediatamente si experimenta algún episodio de los siguientes:
Slovenian: Zato je pomembno, da poznate morebitne znake in simptome krvavitve in da se takoj pogovorite z zdravnikom, če opazite kar koli od naslednjega:
Spanish: • sangrado reciente en su cerebro (sangrado intracraneal o intracerebral)
Slovenian: • nedavna krvavitev v vaših možganih(intrakranialna ali intracerebralna krvavitev),
Spanish: - si tiene una válvula mecánica en el corazón
Slovenian: - če imate mehanično srčno zaklopko.
Spanish: • Sangrado activo clínicamente significativo.
Slovenian: • Klinično pomembna aktivna krvavitev.
Spanish: En caso de sangrado clínicamente significativo, se debe suspender el tratamiento inmediatamente.
Slovenian: V primeru klinično pomembne krvavitve takoj prenehajte z zdravljenjem.
Spanish: Nota: Un sujeto puede estar incluido en múltiples subcategorías si presentó un acontecimiento de dichas categorías.
Slovenian: Opomba:Preiskovanka/-ec je lahko zajet v več podkategorijah, če je imel/-a dogodek, ki ustreza tistim kategorijam.
Spanish: > 110 a ≤ 130 497 20
Slovenian: > 110 do ≤ 130 497 20
Spanish: Se utilizó cardioversión guiada por ETE (en los 3 días siguientes al inicio) o cardioversión convencional (al menos 21 días de pretratamiento).
Slovenian: Uporabljena je bila kardioverzija, vodena s TEE (v 3 dneh od uvedbe), ali konvencionalna kardioverzija (vsaj 21 dni predzdravljenja).
Spanish: El método utilizado para calcular la función renal (aclaramiento de creatinina en ml/min) durante el desarrollo clínico de Lixiana fue el método de Cockcroft-Gault.
Slovenian: Metoda, uporabljena za oceno delovanja ledvic (CrCL v ml/min) med kliničnim razvojem zdravila Lixiana,je bila Cockcroft-Gaultova metoda.
Spanish: En las ratas no se observaron efectos sobre la fertilidad de los machos o las hembras.
Slovenian: Pri podganah niso ugotovili nobenih učinkov na plodnost samcev ali samic.
Spanish: Lixiana puede tomarse con o sin alimentos.
Slovenian: Zdravilo Lixiana lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Spanish: Vaya a su médico a por una nueva receta de Lixiana.
Slovenian: Obrnite se na svojega zdravnika za nov recept za zdravilo Lixiana.
Spanish: Grupo sanguíneo: Otros medicamentos/otras afecciones:
Slovenian: Krvna skupina: Druga zdravila/zdravstvena stanja:
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas in vitro es aproximadamente del 55 %.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine in vitro je približno 55 %.
Spanish: c El valor p es para el margen de no inferioridad de 1,5 previamente especificado.
Slovenian: c Vrednost p je za vnaprej določeno mejo neinferiornosti 1,5.
Spanish: Qué es Lixiana y para qué se utiliza 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Lixiana in za kaj ga uporabljamo 2.
Spanish: Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre.
Slovenian: To zdravilo pomaga preprečevati nastanek krvnih strdkov.
Spanish: Qué es Lixiana y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdraviloLixiana in za kaj ga uporabljamo
Spanish: También está disponible la misma información en la siguiente URL: www.dspatient.eu.
Slovenian: Te informacije so na voljo tudi na naslednji povezavi: www.dspatient.eu.
Spanish: - si presenta un riesgo aumentado de sangrado, como puede ser el caso si tiene alguna de las siguientes afecciones:
Slovenian: - če imate zvečano tveganje krvavitve, kar bi bilo možno, če imate katero od naslednjih bolezni:
Spanish: Las reacciones adversas están clasificadas conforme al sistema de clasificación de órganos y frecuencias, y conforme a la siguiente convención de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti z uporabo naslednjega dogovora: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 to < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: Blísters de PVC/aluminio.
Slovenian: Pretisni omoti iz PVC/aluminija.
Spanish: Conservación de Lixiana 6.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lixiana 6.
Spanish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Alemania
Slovenian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Nemčija
Spanish: Para todos los pacientes que se someten a cardioversión: antes de la cardioversión, se debe confirmar que el paciente ha tomado Lixiana de la forma prescrita.
Slovenian: Za vse bolnike, pri katerih se izvaja kardioverzija: Pred kardioverzijo se je treba prepričati, da je bolnik vzel zdravilo Lixiana, kakor je bilo predpisano.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes antitrombóticos, código ATC: B01AF03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi antitrombotiki, oznaka ATC: B01AF03.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de edoxabán en estos pacientes.
Slovenian: Zato uporaba edoksabana pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Spanish: La cardioversión se debe realizar como máximo 12 horas después de la dosis de Lixiana el día del procedimiento.
Slovenian: Kardioverzijo je treba izvesti največ 12 ur po odmerku zdravila Lixiana na dan posega.
Spanish: No tome Lixiana si está embarazada o en periodo de lactancia.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Lixiana, če ste noseči ali dojite.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemaliali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Spanish: • Cansancio sin motivo aparente
Slovenian: • nepojasnjeno utrujenost ali
Spanish: 85276 Pfaffenhofen Alemania
Slovenian: 85276 Pfaffenhofen Nemčija
Spanish: Los pacientes no deben tomar una dosis de carga de AVK a fin de alcanzar rápidamente un INR estable de entre 2 y 3.
Slovenian: Bolniki naj ne vzamejo polnitvenega odmerka VKA, da bi takoj dosegli stabilenINR med 2 in 3.
Spanish: Warfarina (N = 4.122)
Slovenian: Varfarin (N = 4.122)
Spanish: 2 La predosis es equivalente a la Cmín.
Slovenian: 2Pred odmerkom ustreza Cmin.
Spanish: Número de teléfono, sello del consultorio médico:
Slovenian: Telefonska številka, žig ambulante:
Spanish: Esta recomendación se basa en el tratamiento estándar de sobredosis por medicamentos y en los datos disponibles con compuestos similares, ya que el uso de carbón activado para reducir la absorción de edoxabán no se ha estudiado específicamente en el programa clínico de edoxabán.
Slovenian: To priporočilo temelji na standardnem zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravil in na podatkih o podobnih snoveh, ki so na voljo, ker uporabe aktivnega oglja za zmanjšanje absorpcije edoksabana v kliničnem programu za edoksaban niso posebej raziskovali.
Spanish: La variable principal de seguridad fue el sangrado mayor.
Slovenian: Primarni kriterij varnosti je bila velika krvavitev.
Spanish: Edoxabán se excretó en la leche materna de las ratas lactantes.
Slovenian: Edoksaban se je izločal v mleko doječih podgan.
Spanish: • Información relevante sobre el riesgo de sangrado
Slovenian: • pomembne informacije o tveganju krvavitev;
Spanish: - Recubrimiento pelicular:
Slovenian: - Filmska obloga:
Spanish: Edoxabán se absorbe alcanzando concentraciones plasmáticas máximas en 1 a 2 horas.
Slovenian: Edoksaban se absorbira z najvišjimi plazemskimi koncentracijami v 1 - 2 urah.
Spanish: Qué dosis tomar
Slovenian: Koliko zdravila jemati
Spanish: No tome una dosis doble en el mismo día para compensar la dosis olvidada.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka istega dne, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Spanish: • La guía de prescripción para los profesionales sanitarios
Slovenian: • smernice za predpisovanje za zdravstvene delavce;
Spanish: Pacientes con EP hemodinámicamente inestables o pacientes que requieran trombolisis o embolectomía pulmonar
Slovenian: Hemodinamično nestabilni bolniki s PE ali bolniki, ki potrebujejo trombolizo ali pljučno embolektomijo
Spanish: Se ha prescrito Lixiana a una dosis única diaria de:
Slovenian: Zdravilo Lixiana je bilo predpisano v enkratnem dnevnem odmerku:
Spanish: Edoxabán es un inhibidor altamente selectivo, directo y reversible del factor Xa, la serina proteasa que se encuentra en la última vía común de la cascada de coagulación.
Slovenian: Edoksaban je visoko selektiven, direkten in reverzibilen zaviralec faktorja Xa, serinske proteaze, ki je locirana v končni skupni poti koagulacijske kaskade.
Spanish: Por lo tanto, es posible que los medicamentos o las enfermedades que aumenten el vaciado gástrico y la motilidad intestinal reduzcan la disolución y la absorción de edoxabán.
Slovenian: Zato zdravila ali bolezenska stanja, ki pospešujejo praznjenje želodca in motiliteto črevesa, lahko zmanjšajo raztapljanje in absorpcijo edoksabana.
Spanish: La mayoría de los pacientes (85 %) debe poder alcanzar un INR ≥ 2,0 en los 14 días siguientes a la administración concomitante de Lixiana y AVK.
Slovenian: Večina bolnikov (85 %) bi morala biti sposobna doseči INR ≥ 2,0 v 14 dneh sočasnega zdravljenja z zdravilom Lixiana in VKA.
Spanish: Puede haber situaciones que justifiquen un cambio en el tratamiento anticoagulante (Tabla 2).
Slovenian: Možne so situacije, ko je upravičena sprememba antikoagulantne terapije (preglednica 2).
Spanish: El valor medio (SD) del volumen de distribución es de 107 l (19,9).
Slovenian: Volumen porazdelitve je 107 (19,9) l povprečje (SD).
Spanish: • Hipertensión grave no controlada.
Slovenian: • Neobvladana težka hipertenzija.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, el perfil metabólico cambia y se forma una mayor cantidad de metabolitos activos.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je presnovni profil spremenjen in nastaja večja količina aktivnih presnovkov.
Spanish: El aclaramiento renal representa aproximadamente el 35 % de la dosis administrada.
Slovenian: Ledvični očistek predstavlja približno 35 % danega odmerka.
Spanish: Debe tomar el comprimido inmediatamente y continuar al día siguiente con la toma habitual del comprimido una vez al día.
Slovenian: Vzemite tableto takoj in potem naslednjega dne nadaljujte z jemanjem tablete enkrat na dan kot navadno.
Spanish: Se recomienda tener en cuenta la dosis de mantenimiento de AVK y si el paciente tomaba previamente un AVK o utilizar un algoritmo de tratamiento con AVK válido basado en el INR, de acuerdo con la práctica local.
Slovenian: Priporočljivo je upoštevati vzdrževalni odmerek VKA, in če je bolnik prej jemal VKA, uporabiti veljavni algoritem zdravljenja z VKA, odvisnega od INR, v skladu z lokalno prakso.
Spanish: El programa educativo tiene como objetivo mitigar el riesgo de sagrados o hemorragias graves en los pacientes tratados con Lixiana mediante campañas de concienciación del médico prescriptor y mediante la orientación en relación con la selección de los pacientes adecuados, las dosis correctas y la gestión del riesgo.
Slovenian: Cilj izobraževalnega programa je zmanjševanje tveganja resnih krvavitev pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Lixiana, in sicer tako, da se zagotovi ozaveščanje zdravnikov, ki predpisujejo zdravilo, in podajanje smernic za ustrezno izbiro bolnikov, pravilno odmerjanje, pa tudi obvladovanje tveganja.
Spanish: Pacientes que se someten a cardioversión:
Slovenian: Bolniki, pri katerih se izvaja kardioverzija:
Spanish: Edoxabán se metaboliza mediante hidrólisis (mediada por carboxilesterasa 1), conjugación u oxidación por CYP3A4/5 (< 10 %).
Slovenian: Edoksaban se presnavlja s hidrolizo (ki jo katalizira karboksilesteraza 1), konjugacijo ali oksidacijo s CYP3A4/5 (< 10 %).
Spanish: Es importante que tome el medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas por su médico.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo jemljete točno tako, kot vam je naročil zdravnik.
Spanish: Edoxabán frente a warfarina HR (IC del 95 %)b Valor pc
Slovenian: Edoksaban proti varfarinu HR (95 % CI)b vrednost pc
Spanish: • Mareos o dolor de cabeza repentino
Slovenian: • omotičnost ali nenaden glavobol,
Spanish: Edoxabán tiene una vida media de entre 10 y 14 horas aproximadamente (ver sección 5.2).
Slovenian: Razpolovni čas edoksabana je približno 10 do 14 ur (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Si se queda embarazada mientras toma Lixiana, informe a su médico inmediatamente, quien decidirá cómo se debe tratar.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Lixiana, zanosite, to nemudoma povejte svojemu zdravniku, ki bo odločil, kako vas bo treba zdraviti.