FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de 150 y 300 microgramos de Oslif Breezhaler una vez al día, mejoró la función pulmonar de forma clínicamente significativa (medida como el volumen expiratorio forzado durante el primer segundo, FEV1) a lo largo de 24 horas en varios ensayos clínicos de eficacia y farmacodinamia.
Bulgarian: Oslif Breezhaler, прилаган веднъж дневно в дози от 150 и 300 микрограма, осигурява и поддържа клинично значимо подобрение на белодробната функция (измерена чрез форсирания експираторен обем за една секунда, ФЕО1) за период от 24 часа в хода на редица фармакодинамични и клинични проучвания за ефикасност.
Spanish: Muestre el envase de Oslif Breezhaler.
Bulgarian: Покажете опаковката на Oslif Breezhaler.
Spanish: Si la EPOC empeora durante el tratamiento con Oslif Breezhaler, se debe evaluar de nuevo al paciente y al régimen de tratamiento de la EPOC.
Bulgarian: В случай на влошаване на ХОББ по време на лечението с Oslif Breezhaler трябва да се направи преоценка на състоянието на пациента и на схемата за лечение на ХОББ.
Spanish: Su envase de Oslif Breezhaler: Cada envase de Oslif Breezhaler contiene: Un inhalador de Oslif Breezhaler Uno o más blísters conteniendo cápsulas de Oslif Breezhaler para utilizar con el inhalador.
Bulgarian: Всеки Oslif Breezhaler пакет съдържа: един инхалатор Oslif Breezhaler един или повече блистери, съдържащи капсули Oslif Breezhaler, които да се използват с инхалатора.
Spanish: • Abra de nuevo la boquilla, y elimine la cápsula vacía extrayéndola del compartimiento de la cápsula.
Bulgarian: Отворете отново накрайника и отстранете празната капсула, като я изсипете от камерата за капсула.
Spanish: Población pediátrica El uso de Oslif Breezhaler en la población pediátrica (menores de 18 años) no es relevante.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Oslif Breezhaler в педиатричната популация (под 18 години).
Spanish: La magnitud de la exposición aumenta debido a las interacciones, si bien no afecta a la seguridad de acuerdo con la experiencia adquirida con el tratamiento con Oslif Breezhaler en los ensayos clínicos de hasta un año de duración y utilizando dosis de hasta el doble de la dosis máxima terapéutica recomendada.
Bulgarian: Степента на увеличение на системната експозиция не е свързана с някакви тревоги, като се имат предвид данните за безопасност на лечението с Oslif Breezhaler в клинични проучвания с продължителност до една година в дози до два пъти максималната препоръчвана терапевтична доза.
Spanish: Durante los ensayos clínicos, se observó, por lo general, una mayor frecuencia (1-2%) de alteraciones clínicamente considerables de la glucemia en los pacientes tratados con Oslif Breezhaler a las dosis recomendadas que con placebo.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания клинично значимите промени в нивата на кръвната захар като цяло са 1-2% по-чести при пациентите на лечение с Oslif Breezhaler в препоръчвани дози спрямо плацебо.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediatas tras la administración de Oslif Breezhaler.
Bulgarian: Съобщава се за реакции на свръхчувствителност от бърз тип, след прилагане на Oslif Breezhaler.
Spanish: A las dosis recomendadas, el perfil de seguridad de Oslif Breezhaler en pacientes con EPOC pone de manifiesto unos efectos sistémicos carentes de significación clínica debidos a la estimulación beta2adrenérgica.
Bulgarian: В рамките на препоръчваните дози профилът на нежеланите реакции на Oslif Breezhaler при пациенти с ХОББ показва клинично незначими системни ефекти на бета2-адренергична стимулация.
Spanish: Qué es Oslif Breezhaler y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Oslif Breezhaler и за какво се използва
Spanish: En caso de producirse, debe interrumpirse inmediatamente la administración de Oslif Breezhaler y sustituirse por un tratamiento alternativo.
Bulgarian: Ако възникне парадоксален бронхоспазъм, употребата на Oslif Breezhaler трябва да се спре незабавно и да се премине към алтернативно лечение.
Spanish: Utilice las cápsulas únicamente con el inhalador que se proporciona en este envase (inhalador de Oslif Breezhaler).
Bulgarian: Използвайте капсулите само с инхалатора в тази опаковка (инхалатор Oslif Breezhaler).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Oslif Breezhaler
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Oslif Breezhaler
Spanish: Las cápsulas de 300 microgramos de Oslif Breezhaler tienen un código de producto "IDL 300" impreso en azul por encima de una línea azul y el logotipo de la compañía ( ) impreso en azul por debajo de la misma.
Bulgarian: Капсулите Oslif Breezhaler 300 микрограма имат син продуктов код "IDL 300", отпечатан над синя черта, и синьо лого на компанията ( ), отпечатано под синята черта.
Spanish: Oslif Breezhaler está indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento de la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Bulgarian: Oslif Breezhaler е показан за продължително бронходилататорно лечение на обструкция на въздухоносните пътища при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Spanish: Oslif Breezhaler no debe utilizarse junto con otros agonistas beta2-adrenérgicos de larga duración ni con medicamentos que los contengan.
Bulgarian: Oslif Breezhaler не трябва да се използва съвместно с други дългодействащи бета2адренергични агонисти или лекарствени продукти, съдържащи дългодействащи бета2адренергични агонисти.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que Oslif Breezhaler afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bulgarian: Малко вероятно е Oslif Breezhaler да окаже влияние върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Oslif Breezhaler si tiene asma (en este caso no debe utilizar Oslif Breezhaler).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Oslif Breezhaler ако имате астма (в този случай не трябва да използвате Oslif Breezhaler); ако имате сърдечни проблеми; ако имате епилепсия; ако имате проблеми с щитовидната жлеза (тиреотоксикоза); ако имате диабет.
Spanish: No se ha investigado el uso de Oslif Breezhaler en pacientes con diabetes mellitus no controlada.
Bulgarian: Oslif Breezhaler не е проучван при пациенти с недобре контролиран захарен диабет.
Spanish: La administración una vez al día de 150 microgramos y 300 microgramos de Oslif Breezhaler, demostró mejorías clínicamente significativas de la función pulmonar.
Bulgarian: Oslif Breezhaler приложен веднъж дневно в дози от 150 микрограма и 300 микрограма показва клинично значимо подобряване на белодробната функция.
Spanish: - Cada cápsula de 300 microgramos de Oslif Breezhaler contiene 300 microgramos de indacaterol como maleato de indacaterol.
Bulgarian: - Всяка капсула Oslif Breezhaler от 300 микрограма съдържа 300 микрограма индакатерол като индакатерол малеат.
Spanish: Mantenga siempre el inhalador y las cápsulas de Oslif Breezhaler en un lugar seco.
Bulgarian: Винаги дръжте инхалатора Oslif Breezhaler и капсулите на сухо място.
Spanish: Cartonaje conteniendo 30 cápsulas y un inhalador de Oslif Breezhaler.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 30 капсули и един инхалатор Oslif Breezhaler.
Spanish: Las cápsulas de Oslif Breezhaler no deben tragarse.
Bulgarian: Капсулите Oslif Breezhaler не трябва да се гълтат.
Spanish: Otros medicamentos y Oslif Breezhaler
Bulgarian: Други лекарства и Oslif Breezhaler
Spanish: Cuando inicie un nuevo envase, use el nuevo inhalador de Oslif Breezhaler que se proporciona en el envase.
Bulgarian: Когато започвате нова опаковка, използвайте новия инхалатор Oslif Breezhaler, намиращ се в опаковката.
Spanish: Aspecto de Oslif Breezhaler y contenido del envase
Bulgarian: Как изглежда Oslif Breezhaler и какво съдържа опаковката
Spanish: Cartonaje conteniendo 10 cápsulas y un inhalador de Oslif Breezhaler.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 капсули и един инхалатор Oslif Breezhaler.
Spanish: No debe utilizar Oslif Breezhaler a no ser que su médico se lo indique.
Bulgarian: Не трябва да използвате Oslif Breezhaler, освен ако
Spanish: No utilice las cápsulas de Oslif Breezhaler con ningún otro inhalador, y no utilice el inhalador de Oslif Breezhaler para tomar cualquier otro medicamento en cápsulas.
Bulgarian: Не използвайте капсулите Oslif Breezhaler с друг инхалатор, нито инхалатора Oslif Breezhaler за прием на други капсули.
Spanish: No lave nunca el inhalador de Oslif Breezhaler con agua.
Bulgarian: Никога не изплаквайте инхалатора Oslif Breezhaler с вода.
Spanish: Utilice únicamente el inhalador de Oslif Breezhaler contenido en este envase.
Bulgarian: Използвайте само инхалатора Oslif Breezhaler, съдържащ се в тази опаковка.
Spanish: La dosis liberada por la boquilla del inhalador Oslif Breezhaleres maleato de indacaterol equivalente a 240 microgramos de indacaterol.
Bulgarian: Освободената от накрайника на инхалатора доза е индакатерол малеат, съответстваща на 240 микрограма индакатерол.
Spanish: La influencia de Oslif Breezhaler sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Bulgarian: Oslif Breezhaler не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Spanish: La variable principal a las 12 semanas (FEV1 valle a las 24 horas) mostró un incremento de 130-180 ml respecto a placebo (p<0,001) con la dosis de 150 microgramos y un incremento de 60 ml respecto a 50 microgramos de salmeterol dos veces al día (p<0,001).
Bulgarian: По отношение на 12-седмичната първична крайна точка (ФЕО1 в края на 24-часовия дозов интервал) прилагането на доза от 150 микрограма води до повишаване с 130-180 ml спрямо плацебо (p<0,001) и повишаване с 60 ml спрямо салметерол в доза от 50 микрограма, прилаган два пъти дневно (p<0,001).
Spanish: No coloque nunca una cápsula de Oslif Breezhaler directamente en la boquilla del inhalador de Oslif Breezhaler.
Bulgarian: Никога не поставяйте капсулата Oslif Breezhaler директно в накрайника на инхалатора Oslif Breezhaler.
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO DEL INHALADOR DE OSLIF BREEZHALER
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА ИНХАЛАТОР OSLIF BREEZHALER
Spanish: Para qué se utiliza Oslif Breezhaler
Bulgarian: За какво се използва Oslif Breezhaler
Spanish: No trague las cápsulas de Oslif Breezhaler.
Bulgarian: Не поглъщайте капсулите Oslif Breezhaler.
Spanish: Si olvidó usar Oslif Breezhaler
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Oslif Breezhaler
Spanish: El EPAR completo de Oslif Breezhaler se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Oslif Breezhaler може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En conjunto, los efectos de las dosis de 150 y 300 microgramos de Oslif Breezhaler fueron similares, pero los resultados mostraron que la dosis de 300 microgramos puede proporcionar un mayor alivio en pacientes con una enfermedad más grave.
Bulgarian: Като цяло ефектите на дозите от 150 и 300 микрограма Oslif Breezhaler са сходни, но резултатите показват, че дозата от 300 микрограма може да осигури по-добро облекчение при пациенти с по-тежка болест.
Spanish: Los músculos de las vías respiratorias se relajan, lo que ayuda a mantener abiertas las vías respiratorias y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
Bulgarian: Това води до отпускане на мускулите на дихателните пътища, като по този начин спомага дихателните пътища да останат отворени и позволява на пациентите да дишат по-лесно.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes son dolor de pecho, tos y calambres musculares.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции включват болка в гърдите, кашлица и мускулни спазми.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Oslif Breezhaler.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Oslif Breezhaler.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Oslif Breezhaler (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta) e infección de las vías respiratorias superiores (infección de la nariz y la garganta).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Oslif Breezhaler (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото) и инфекция на горните дихателни пътища (възпаление на носа и гърлото).
Spanish: Por término medio, el aumento del FEV1 en los pacientes que recibieron Oslif Breezhaler fue de entre 150 y 190 ml, mientras que en los pacientes que recibieron un placebo el FEV1 cambió de una disminución de 10 ml a un aumento de 20 ml.
Bulgarian: Средното увеличението на ФЕО1 при пациенти, получаващи Oslif Breezhaler, е от 150 до 190 ml, докато при пациентите, получаващи плацебо, промяната на ФЕО1 варира от намаление с 10 ml до увеличение с 20 ml.
Spanish: Las cápsulas de Oslif Breezhaler, que contienen un polvo para inhalación, se utilizan únicamente con un inhalador Oslif Breezhaler y no deben ingerirse.
Bulgarian: Капсулите Oslif Breezhaler, които съдържат прах за инхалация, се използват само с инхалатора Oslif Breezhaler и не трябва да се гълтат.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Oslif Breezhaler?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Oslif Breezhaler?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Oslif Breezhaler.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Oslif Breezhaler.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Oslif Breezhaler se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Oslif Breezhaler, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: Por ello, la Agencia decidió que los beneficios de Oslif Breezhaler son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Oslif Breezhaler са по-големи от рисковете, и препоръча Oslif Breezhaler да бъде разрешен за употреба.
Spanish: Oslif Breezhaler se usa como tratamiento de mantenimiento (habitual).
Bulgarian: Oslif Breezhaler се използва за поддържащо (редовно) лечение.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Oslif Breezhaler, ver el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Oslif Breezhaler, вижте листовката.
Spanish: La EPOC es una enfermedad crónica caracterizada por un daño o bloqueo de las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares que provoca dificultades para respirar.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват и това води до затруднения при дишането.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Oslif Breezhaler, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Oslif Breezhaler прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Oslif Breezhaler es un medicamento que se utiliza para mantener abiertas las vías respiratorias en los adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Bulgarian: Oslif Breezhaler е лекарство, което се използва, за да поддържа дихателните пътища отворени при възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Spanish: La Agencia también señaló que no había problemas de seguridad importantes con Oslif Breezhaler, cuyos efectos adversos eran controlables y similares a los de otros medicamentos agonistas de los receptores beta-2-adrenérgicos.
Bulgarian: Агенцията отбелязва също, че не съществуват сериозни опасения относно безопасността на Oslif Breezhaler, а нежеланите лекарствени реакции подлежат на овладяване и са сходни с тези при други лекарства агонисти на бета-2 адренергичния рецептор.
Spanish: Oslif Breezhaler fue más eficaz que el placebo en la mejora de la función pulmonar en pacientes con EPOC.
Bulgarian: Oslif Breezhaler е по-ефективен от плацебо за подобряване на работата на белите дробове при пациенти с ХОББ.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos decidió que Oslif Breezhaler había demostrado ser eficaz para mejorar la función pulmonar en la EPOC.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че е показана ефективността на Oslif Breezhaler за подобряване на функцията на белите дробове при ХОББ.
Spanish: El principio activo de Oslif Breezhaler, el indacaterol, es un agonista de los receptores beta-2adrenérgicos.
Bulgarian: Активното вещество в Oslif Breezhaler, индакатерол, е агонист на бета-2 адренергичния рецептор.
Spanish: ¿Qué es Oslif Breezhaler y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Oslif Breezhaler и за какво се използва?
Spanish: Al inhalarse Oslif Breezhaler, el indacaterol llega a los receptores de las vías respiratorias y los activa.
Bulgarian: При вдишване на Oslif Breezhaler индакатерол стига до рецепторите в дихателните пътища и ги активира.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Oslif Breezhaler en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Oslif Breezhaler са установени в проучванията?
Spanish: Otras informaciones sobre Oslif Breezhaler
Bulgarian: Допълнителна информация за Oslif Breezhaler:
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Oslif Breezhaler?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Oslif Breezhaler?
Spanish: En tres estudios principales realizados con más de 4 000 pacientes con EPOC, se comparó Oslif Breezhaler con un placebo (un tratamiento ficticio), tiotropio o formoterol (otros medicamentos para tratar la EPOC que se inhalan) El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en los cambios del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo) al cabo de 12 semanas.
Bulgarian: В три основни проучвания, обхващащи над 4 000 пациенти с ХОББ, Oslif Breezhaler е сравнен с плацебо (сляпо лечение), тиотропиум или формотерол (други лекарства за инхалация, използвани за лечение на ХОББ).
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Oslif Breezhaler, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Oslif Breezhaler пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Spanish: ¿Cómo actúa Oslif Breezhaler?
Bulgarian: Как действа Oslif Breezhaler?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Oslif Breezhaler el 30 de noviembre de 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Oslif Breezhaler, валидно в Европейския съюз.
Spanish: ¿Cómo se usa Oslif Breezhaler?
Bulgarian: Как се използва Oslif Breezhaler?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Oslif Breezhaler?
Bulgarian: Защо Oslif Breezhaler е разрешен за употреба?
Spanish: Bébalo enseguida.
Bulgarian: Изпийте веднага.
Spanish: Añada agua
Bulgarian: Добавете вода;
Spanish: Toma de OSSEOR con alimentos y bebidas
Bulgarian: OSSEOR с храни и напитки
Spanish: • Cuándo consultar urgentemente con un médico.
Bulgarian: кога да се потърси спешна консултация с лекар.
Spanish: Si esto no es posible, puede tomar los dos medicamentos a la vez.
Bulgarian: Ако това е невъзможно, допуска се приемането на двете лекарства едновременно.
Spanish: La retirada temprana se asocia con un mejor pronóstico.
Bulgarian: Ранното прекратяване е свързано с по-добра прогноза.
Spanish: Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.
Bulgarian: Това позволява продължително наблюдение на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Spanish: Qué es OSSEOR y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява OSSEOR и за какво се използва
Spanish: Medidas adicionales de minimización de riesgo
Bulgarian: Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум
Spanish: El riesgo de fracturas aumenta con el número de factores de riesgo.
Bulgarian: Рискът от фрактури се увеличава с броя на рисковите фактори.
Spanish: El hueso recién formado tiene una calidad normal.
Bulgarian: Новосъздадената костна тъкан е с нормално качество.
Spanish: OSSEOR se ha investigado en ensayos clínicos donde intervinieron casi 8.000 participantes.
Bulgarian: OSSEOR е изпитван при клинични проучвания, в които са участвали почти 8 000 лица.
Spanish: Consulte a un médico de inmediato si sufre cualquiera de estos síntomas.
Bulgarian: Отидете на лекар веднага, ако имате някой от тези симптоми.
Spanish: DRESS (ver sección 4.4)
Bulgarian: DRESS (вж. точка 4.4)
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате
Spanish: La eliminación del estroncio no depende del tiempo ni de la dosis.
Bulgarian: Елиминирането на стронция не зависи от доза и време.
Spanish: El médico le indicará cuánto tiempo debe tomar OSSEOR.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви каже колко дълго време трябва да приемате OSSEOR.
Spanish: La semivida eficaz del estroncio es de unas 60 horas.
Bulgarian: Ефективният полуживот на стронция е около 60 часа.
Spanish: Tras la autorización del protocolo, los informes anuales de este estudio deben ser presentados con el IPS hasta la presentación del informe final del estudio, que está previsto en Diciembre 2017.
Bulgarian: След одобряването на протокола следва да се представят годишни доклади от проучването в рамките на (ПАДБ) до подаването на окончателния доклад от проучването не по-късно от декември 2017 г.
Spanish: La evaluación del riesgo medioambiental del ranelato de estroncio se ha realizado de acuerdo con las guías europeas sobre ERA.
Bulgarian: Оценката на риска за околната среда на стронциев ранелат е проведена в съответствие с Европейските указания за ERA.
Spanish: No hubo ninguna diferencia en la naturaleza de las reacciones adversas entre los diferentes grupos tratados, con independencia de que las pacientes tuvieran una edad inferior o superior a 80 años en el momento de la inclusión.
Bulgarian: Не е имало никакви различия в същността на нежеланите реакции между лекуваните групи, независимо дали пациентите са били на възраст под или над 80 години при включването.
Spanish: Los efectos en las ratas revirtieron a las 8 semanas de la interrupción del tratamiento.
Bulgarian: При плъхове тези ефекти са обратими 8 седмици след прекратяване на лечението.
Spanish: En la mayoría de los casos, estos valores revirtieron espontáneamente a la normalidad sin modificar el tratamiento.
Bulgarian: В повечето случаи тези стойности спонтанно се връщат към нормалните нива без промяна в лечението.
Spanish: Se ignora la causa de este hallazgo.
Bulgarian: Причината за това не е известна.
Spanish: *Notificadas como raras en los países asiáticos d.
Bulgarian: в В азиатските страни, съобщени като редки..
Spanish: El tratamiento sólo debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la osteoporosis.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне само от лекар с опит в терапията на остеопороза.
Spanish: No es necesario el ajuste de dosis en función de la edad.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата с възрастта.
Spanish: El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Bulgarian: ПРУ трябва да извърши по-долу изброените мерки, в рамките на посочения срок: