FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: AUC Etinilestradiol  2 % Cmax Etinilestradiol ↑ 6 % AUC Norelgestromina ↑ 14 % Cmax Norelgestromina ↑ 29 %
Swedish: etinylöstradiol AUC  2% etinylöstradiol Cmax ↑ 6% norelgestromin AUC ↑ 14% norelgestromin Cmax ↑ 29%
Portuguese: Inibidores da UGT1A1
Swedish: Hämmare av UGT1A1
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 26,06 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 26,06 mg laktos (som monohydrat).
Portuguese: Isentress comprimidos revestidos por película contém lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Swedish: Isentress filmdragerade tabletter innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Portuguese: À Semana 240, a diferença do tratamento (raltegravirefavirenz) foi de 9,5% com um IC associado de 95% (1,7; 17,3).
Swedish: Vid vecka 240 var behandlingsskillnaden (raltegravirefavirenz) 9,5% med tillhörande 95% KI (1,7, 17,3).
Portuguese: No estudo IMPAACT P1110 (ver secção 5.2) os lactentes eligíveis tinham pelo menos 37 semanas de gestação e pesavam pelo menos 2 kg. Dezasseis (16) recém-nascidos receberam duas doses de ISENTRESS nas primeiras duas semanas de vida, e 26 recém-nascidos receberam tratamento todos os dias durante 6 semanas; todos foram seguidos durante 24 semanas.
Swedish: Sexton (16) nyfödda barn fick 2 doser av Isentress under de första 2 levnadsveckorna och 26 nyfödda barn fick daglig dosering under 6 veckor; samtliga följdes under 24 veckor.
Portuguese: Dose com base no peso, ver Tabela 1 19 *Número de doentes com resultados no ensaio de farmacocinética extensa na dose recomendada final. † Coeficiente de variação geométrico
Swedish: Viktbaserad dosering, se doseringstabell 1 19 *Antal patienter med utförliga farmakokinetiska (PK) resultat vid den finala rekommenderade dosen.
Portuguese: Em adultos, não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes entre doentes com insuficiência renal grave e indivíduos saudáveis (ver secção 4.2 do RCM dos 400 mg duas vezes por dia).
Swedish: Hos vuxna sågs inga kliniskt viktiga farmakokinetiska skillnader mellan patienter med svår njursvikt och friska försökspersoner (se avsnitt 4.2 i produktresumén för 400 mg två gånger dagligen).
Portuguese: A utilização de ISENTRESS em recém-nascidos pré-termo não é recomendada.
Swedish: Användning av ISENTRESS är inte rekommenderat till förtidigt födda barn.
Portuguese: • antiácidos (um agente que contrapõe ou neutraliza o ácido do estômago para ajudar a digestão ou aliviar a azia).
Swedish: • magsyraneutraliserande läkemedel (medel som motverkar eller neutraliserar syran i magsäcken för att minska besvär med matsmältning och halsbränna).
Portuguese: Cada saqueta de utilização única contém 100 mg de raltegravir para suspender em 10 ml de água, dando uma concentração final de 10 mg por ml (ver secção 6.6).
Swedish: Varje dospåse för engångsbruk innehåller 100 mg raltegravir som ska blandas i 10 ml vatten vilket ger en slutlig koncentration på 10 mg/ml (se avsnitt 6.6).
Portuguese: Isentress granulado para suspensão oral contém frutose, sorbitol e sacarose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Swedish: Isentress granulat till oral suspension innehåller fruktos, sorbitol och sackaros Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta läkare innan du använder detta läkemedel.
Portuguese: Toxicidade do desenvolvimento
Swedish: Utvecklingstoxicitet
Portuguese: Raltegravir é um inibidor da transferência de cadeia da integrase, ativo contra o Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH-1).
Swedish: Raltegravir är ett läkemedel som blockerar integras från att överföra virus-DNA och är aktivt mot humant immunbristvirus (hiv-1).
Portuguese: Sexo, raça e IMC
Swedish: Kön, etniskt ursprung och BMI
Portuguese: Análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs) efavirenz (Dose Única de raltegravir 400 mg)
Swedish: Icke-nukleosida omvända transkriptashämmare (NNRTI) efavirenz (raltegravir 400 mg en gång dagligen)
Portuguese: Não foi estudado o efeito da insuficiência hepática grave na farmacocinética do raltegravir (ver secções 4.2 e 4.4 do RCM de 400 mg duas vezes por dia).
Swedish: Effekten av svår leversvikt på farmakokinetiken hos raltegravir har inte studerats (se avsnitt 4.2 och 4.4 i produktresumén för 400 mg två gånger dagligen).
Portuguese: A rifampicina reduz os níveis plasmáticos de raltegravir.
Swedish: Rifampicin minskar plasmanivåerna av raltegravir.
Portuguese: O raltegravir foi administrado com terapêutica de base otimizada (TBO).
Swedish: Raltegravir administrerades med en optimerad bakgrundsbehandling.
Portuguese: 0,8 mL (8 mg) duas vezes por dia
Swedish: 0,8 ml (8 mg) två gånger dagligen
Portuguese: • antiácidos (um agente que contrapõe ou neutraliza o ácido do estômago para ajudar a digestão ou aliviar a azia)
Swedish: • magsyraneutraliserande läkemedel (medel som motverkar eller neutraliserar syran i magsäcken för att minska besvär med matsmältning och halsbränna)
Portuguese: Não existem dados para orientar a administração concomitante de raltegravir com rifampicina em doentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.4).
Swedish: Uppgifter saknas för vägledning för samtidig administrering av raltegravir med rifampicin hos patienter yngre än 18 år (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Não houve efeito clinicamente significativo da idade na farmacocinética de raltegravir acima do intervalo de idades estudado com raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Swedish: Det fanns ingen kliniskt betydelsefull ålderseffekt på farmakokinetiken hos raltegravir i den studerade åldersgruppen som fått raltegravir 400 mg två gånger dagligen.
Portuguese: Não é recomendado que tome Isentress com determinados antiácidos (os que contêm alumínio e/ou magnésio).
Swedish: Det rekommenderas inte att ta Isentress med vissa magsyraneutraliserande läkemedel (de som innehåller aluminium och/eller magnesium).
Portuguese: Os outros componentes são: celulose microcristalina, hipromelose 2910, croscarmelose de sódio e estearato de magnésio.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa, hypromellos 2910, kroskarmellosnatrium och magnesiumstearat.
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa azul para o interior da seringa o mais que conseguir.
Swedish: Tryck in kolven på den blå doseringssprutan så långt in i doseringssprutan som det går.
Portuguese: Entre 25 a 28
Swedish: 25 till mindre än 28
Portuguese: Coloque a ponta da seringa dentro do copo de água.
Swedish: Doppa doseringssprutans spets i glaset med vatten.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em 10 pessoas:
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos färre än 1 av 10 användare):
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Portuguese: No nível de efeito adverso não observável (NOAEL), a exposição sistémica foi similar à da dose clínica de 400 mg duas vezes por dia.
Swedish: Vid dosnivåer där ingen negativ effekt sågs (NOAEL), var den systemiska exponeringen jämförbar med den vid en terapeutisk dos om 400 mg två gånger dagligen.
Portuguese: Tabela 7
Swedish: Tabell 7
Portuguese: Não existem dados para orientar a administração concomitante de raltegravir com rifampicina em doentes com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.5).
Swedish: Uppgifter saknas för vägledning för samtidig administrering av raltegravir med rifampicin hos patienter yngre än 18 år (se avsnitt 4.5).
Portuguese: AUC maraviroc  14 % C12h maraviroc  10 % Cmax maraviroc  21 %
Swedish: maravirok AUC  14% maravirok C12h  10% maravirok Cmax ↓ 21%
Portuguese: Consultar o RCM dos comprimidos para mastigar e do granulado para suspensão oral para informação adicional sobre posologia.
Swedish: Se produktresuméer för tuggtabletten och granulaten till oral suspension för ytterligare doseringsinformation.
Portuguese: A diferença do tratamento (raltegravir - efavirenz) foi de 4,2% com um IC associado de 95 % (-1,9; 10,3), estabelecendo-se que raltegravir é não-inferior ao efavirenz (valor de p para a não-inferioridade < 0,001).
Swedish: Behandlingsskillnaden (raltegravir - efavirenz) var 4,2% med tillhörande 95% KI (-1,9, 10,3) vilket fastställde att raltegravir inte är sämre än efavirenz (p-värde för non-inferiority <0,001).
Portuguese: Entre 14 a 20
Swedish: 14 till mindre än 20
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Swedish: Metabolism och utsöndring
Portuguese: Pouco frequentes apetite diminuído caquexia, diabetes mellitus, dislipidemia, hipercolesterolemia, hiperglicemia, hiperlipidemia, hiperfagia, apetite aumentado, polidipsia, afeção de gordura corporal
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga mindre vanliga minskad aptit kakexi, diabetes mellitus, dyslipidemi, hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hyperlipidemi, polyfagi, ökad aptit, polydipsi, kroppsfettsrubbning
Portuguese: Pouco frequentes afrontamentos, hipertensão
Swedish: Blodkärl mindre vanliga värmevallningar, hypertension
Portuguese: À Semana 96, a proporção de doentes que alcançou um ARN VIH < 40 cópias/ml foi de 433/531 (81,5 %) no grupo a receber raltegravir 1.200 mg uma vez por dia e de 213/266 (80,1 %) no grupo a receber raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Swedish: Vid vecka 96 var andelen patienter som uppnådde hiv RNA <40 kopior/ml 433/531 (81,5%) i gruppen som fick raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och 213/266 (80,1%) i gruppen som fick raltegravir
Portuguese: Número de Comprimidos para mastigar
Swedish: Antal tuggtabletter
Portuguese: Foi observada uma considerável variabilidade inter e intra-individual na farmacocinética de raltegravir.
Swedish: En betydande inter- och intra-personvariabilitet vad gäller farmakokinetiken har setts med raltegravir.
Portuguese: O revestimento por película contém também os seguintes componentes inativos: lactose mono-hidratada, hipromelose 2910, dióxido de titânio, triacetina, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro negro.
Swedish: Dessutom innehåller filmdrageringen följande inaktiva innehållsämnen: laktosmonohydrat, hypermellos 2910, titandioxid, triacetin, gul järnoxid och svart järnoxid.
Portuguese: Doentes adultos sujeitos a tratamento prévio
Swedish: Behandlingserfarna vuxna patienter
Portuguese: Entre 4 a 5
Swedish: 4 till mindre än 5
Portuguese: 0,7 mL (7 mg) uma vez por dia
Swedish: 0,7 ml (7 mg) en gång dagligen
Portuguese: No nível de efeito adverso não observável (NOAEL), a exposição sistémica foi similar à da dose clínica de 1.200 mg uma vez por dia.
Swedish: Vid dosnivåer där ingen negativ effekt sågs (NOAEL), var den systemiska exponeringen jämförbar med den vid en terapeutisk dos om 1 200 mg en gång dagligen.
Portuguese: Está disponível uma apresentação: 1 embalagem com 60 saquetas, duas seringas doseadoras para uso oral de 10 ml, 3 ml e 1 ml e 2 copos de mistura, este folheto informativo e um folheto de instruções de utilização.
Swedish: En förpackningsstorlek finns tillgänglig: 1 kartong med 60 dospåsar, två doseringssprutor om 10 ml, två doseringssprutor om 3 ml, två doseringssprutor om 1 ml, två blandningskoppar, denna bipackssedel samt häfte med bruksanvsining.
Portuguese: • desconforto no peito; arrepios; inchaço da face; sensação de agitação; sensação de mal-estar geral; massa no pescoço; inchaço das mãos, tornozelos ou pés; dor
Swedish: • obehag i bröstet, frossa, ansiktssvullnad, nervositet, allmän sjukdomskänsla, knöl i halsen, svullna händer, fotleder eller fötter, värk
Portuguese: A cohort 1 (N=16, 10 expostos e 6 não expostos ao raltegravir in utero) recebeu 2 doses únicas de raltegravir GFS (nas primeiras 48 horas após nascimento e com 7 a 10 dias de idade); a Cohort 2 (N=26, nenhum exposto ao raltegravir in utero) recebeu doses diárias de raltegravir GFS durante 6 semanas: 1,5 mg/kg uma vez por dia a partir das 48 horas após o nascimento e durante a Semana 1; 3 mg/kg duas vezes por dia da Semana 2 à Semana 4; e 6 mg/kg duas vezes por dia na Semana 5 e 6.
Swedish: Kohort 2 (N=26, alla icke-exponerade för raltegravir in utero) fick raltegravir GFS i 6 veckor: 1,5 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen med start inom 48 timmar från födseln till och med vecka 1, 3 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen från vecka 2 till 4, och 6 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen vecka 5 och 6.
Portuguese: Núcleo do comprimido - Celulose microcristalina - Hipromelose 2910 - Estearato de magnésio - Croscarmelose de sódio
Swedish: Tablettkärna - Mikrokristallin cellulosa - Hypromellos 2910 - Magnesiumstearat - Kroscarmellosnatrium
Portuguese: 1,5 mL (15 mg) duas vezes por dia
Swedish: 1,5 ml (15 mg) två gånger dagligen
Portuguese: Por isso, raltegravir deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.2 e 5.2).
Swedish: Raltegravir bör därför användas med försiktighet hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Portuguese: Se a administração concomitante com rifampicina não puder ser evitada, pode considerar-se uma duplicação da dose de raltegravir (ver secção 4.4).
Swedish: Då samtidig administrering av raltegravir med rifampicin inte går att undvika, kan en fördubbling av dosen av raltegravir övervägas (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Raltegravir foi administrado independentemente dos alimentos nos principais ensaios de segurança e eficácia em doentes infetados por VIH.
Swedish: Raltegravir kan administreras med eller utan mat. Raltegravir administrerades utan hänsyn till mat i de pivotala säkerhets- och effektstudierna av hiv-positiva patienter.
Portuguese: Análise dos resultados às semanas 48 e 96
Swedish: Resultat av analys vid vecka 48 och vecka 96
Portuguese: Em adultos não houve diferenças farmacocinéticas clinicamente importantes entre doentes com insuficiência renal grave e indivíduos saudáveis (ver secção 4.2).
Swedish: Hos vuxna sågs inga kliniskt viktiga farmakokinetiska skillnader mellan patienter med svår njursvikt och friska försökspersoner (se avsnitt 4.2).
Portuguese: • acumulação de gordura no fígado
Swedish: • fettinlagring i levern
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças, selo de segurança e agente exsicante de sílica gel.
Swedish: Burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med barnsäker polypropenförslutning, induktionsförsegling och torkmedel av silikagel.
Portuguese: Certifique-se que mantém as consultas com o seu médico para saber extamente quanto Isentress dar.
Swedish: Försäkra dig om att du går på ditt barns alla läkarbesök så att du alltid vet hur mycket Isentress som ska ges.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças.
Swedish: Burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med barnsäker polypropenförslutning.
Portuguese: 1,5 x 100 mg duas vezes por dia *A recomendação posológica, com base no peso, para os comprimidos para mastigar e para o granulado para suspensão oral em 10 ml de água é de aproximadamente 6 mg/kg/dose, duas vezes por dia (ver secção 5.2).
Swedish: 1,5 x 100 mg två gånger dagligen *Den viktbaserade dosrekommendationen för tuggtabletten och oral lösning i 10 ml vatten är baserad på cirka 6 mg/kg/dos två gånger dagligen (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Raltegravir e efavirenz foram administrados com emtricitabina (+) tenofovir disoproxil fumarato.
Swedish: Anmärkningar: Analysen baseras på alla tillgängliga data. Raltegravir och efavirenz administrerades med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat.
Portuguese: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 60)
Swedish: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 filmdragerade tabletter (3 burkar med 60)
Portuguese: 0,5 mL (5 mg) uma vez por dia
Swedish: 0,5 ml (5 mg) en gång dagligen
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido - 25 mg
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt 25 mg
Portuguese: Polimorfismo da UGT1A1
Swedish: UGT1A1-polymorfism
Portuguese: • inflamação do fígado
Swedish: • leverinflammation
Portuguese: • Embalagem exteriror
Swedish: • Ytterkartong
Portuguese: Qual o aspeto de Isentress e conteúdo da embalagem O comprimido revestido por película de 600 mg tem forma oval, é amarelo, com o logo corporativo da MSD e "242" gravado numa face e liso na outra.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Den 600 mg filmdragerade tabletten är oval, gul och märkt med MSD företagslogotyp och "242" på ena sidan och utan märkning på den andra sidan.
Portuguese: 60 saquetas, 2 seringas doseadoras para uso oral de 1 ml, de 3 ml e de 10 ml e 2 copos de mistura.
Swedish: 60 dospåsar, två orala doseringssprutor av vardera storleken: 1 ml, 3 ml och 10 ml samt 2 blandningskoppar.
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (N = 281)
Swedish: Raltegravir 400 mg två gånger dagligen (N = 281)
Portuguese: ISENTRESS está também disponível em comprimido de 400 mg para utilização em adultos, adolescentes e crianças com peso igual ou superior a 25 kg e capazes de engolir um comprimido.
Swedish: Ytterligare formuleringar och styrkor finns tillgängliga ISENTRESS finns även tillgänglig som 400 mg tablett för vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg och kan svälja en tablett.
Portuguese: 0,4 mL (4 mg) uma vez por dia
Swedish: 0,4 ml (4 mg) en gång dagligen
Portuguese: ANTIVÍRICOS VHC Inibidores da protease (PIs) NS3/4A boceprevir (Dose Única de raltegravir 400 mg)
Swedish: VIRUSHÄMMANDE LÄKEMEDEL MOT HCV NS3/4A proteashämmare (PI) boceprevir (raltegravir 400 mg en gång dagligen)
Portuguese: Os ensaios in vitro indicam que o raltegravir não é um substrato das enzimas do citocromo P450 (CYP), não inibe o CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ou CYP3A, não inibe as UDP-glucuronosiltransferases (UGTs) 1A1 e 2B7, não induz o CYP3A4 e não é inibidor da glicoproteína-P (P-gp), da proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP), dos polipeptídeos de transporte de aniões orgânicos (OATP) 1B1, OATP1B3, transportadores de catiões orgânicos (OCT)1 e OCT2 ou proteínas de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE) 1 e MATE2-K. Com base nestes dados, não se espera que raltegravir afete a farmacocinética de medicamentos que sejam substratos destas enzimas ou transportadores.
Swedish: In vitro-studier indikerar att raltegravir inte är ett substrat av cytokrom P450-enzymerna (CYP), inte hämmar CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, inte hämmar UDP-glukuronosyltransferaserna (UGT) 1A1 och 2B7, inte inducerar CYP3A4 och inte är en hämmare av P-glykoprotein (P-gp), bröstcancerresistensprotein (BCRP), organiska anjonstransporterande polypeptider (OATP) 1B1, OATP1B3, organiska katjonstransportörer (OCT) 1 och OCT 2, eller multidrug and toxin extrusion proteins (MATE)1 and MATE2-K.
Portuguese: emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato (Dose única de raltegravir 1.200 mg (2x600 mg))
Swedish: emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (raltegravir 1 200 mg (2 x 600 mg) en gång dagligen)
Portuguese: Desta forma, é permitida a administração concomitante de emtricitabina/tenofovir disaproxil fumarato e raltegravir 1.200 mg uma vez por dia.
Swedish: Samtidig administrering av emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen är därför tillåtet.
Portuguese: Doentes adultos sem tratamento prévio
Swedish: Behandlingsnaiva vuxna patienter
Portuguese: 3 x 100 mg duas vezes por dia A recomendação posológica, com base no peso, para os comprimidos para mastigar é de aproximadamente 6 mg/kg/dose, duas vezes por dia (ver secção 5.2).
Swedish: 3 x 100 mg två gånger dagligen *Den viktbaserade dosrekommendationen för tuggtabletten är baserad på cirka 6 mg/kg/dos två gånger dagligen (se avsnitt 5.2).
Portuguese: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg Duas Vezes por Dia)
Swedish: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Portuguese: A principal substância em circulação era o raltegravir e representou, aproximadamente, 70 % da radioatividade total; a restante radioatividade no plasma foi atribuída ao raltegravir-glucuronido.
Swedish: Den huvudsakliga cirkulerande beståndsdelen var raltegravir som svarade för cirka 70% av den totala radioaktiviteten.
Portuguese: No que respeita ao resultado de eficácia primária, a proporção de doentes que alcançou um ARN VIH < 40 cópias/ml na Semana 48 foi de 472/531 (88,9 %) no grupo a receber raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, e de 235/266 (88,3 %) no grupo a receber raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Swedish: När det gäller det primära effektmåttet var andelen patienter som uppnått hiv-RNA <40 kopior/ml vid vecka 48 472/531 (88,9%) hos gruppen som behandlades med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och 235/266 (88,3%) hos gruppen som behandlades med raltegravir 400 mg två gånger dagligen.
Portuguese: A demografia dos doentes (sexo, idade e raça) e as características basais foram comparáveis entre os grupos a receber raltegravir 400 mg duas vezes por dia e o grupo a receber efavirenz 600 mg ao deitar.
Swedish: Demografiska data (kön, ålder och ursprung) och utgångskarakteristika var jämförbara hos gruppen som fick raltegravir 400 mg två gånger dagligen och gruppen som fick efavirenz 600 mg vid sänggåendet.
Portuguese: Não foi realizado nenhum estudo no compromisso hepático com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia, contudo com base nos resultados com raltegravir 400 mg duas vezes por dia, não se antecipam quaisquer efeitos clinicamente significativos no compromisso hepático ligeiro e moderado.
Swedish: Ingen studie på nedsatt leverfunktion har utförts med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen, men baserat på resultat från 400 mg tabletten förväntas ingen kliniskt meningsfull effekt finnas vid mild och måttligt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: O comprimido para mastigar de 100 mg pode ser dividido em doses iguais de 50 mg.
Swedish: 100 mg tuggtabletten kan delas i två lika stora 50 mg doser.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido de 600 mg contém 5,72 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje 600 tablett innehåller 5,72 mg laktos (som monohydrat).
Portuguese: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 - 180 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 60)
Swedish: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 filmdragerade tabletter (3 burkar med 60)
Portuguese: ISENTRESS 100 mg granulado Raltegravir
Swedish: ISENTRESS 100 mg granulat raltegravir
Portuguese: Isentress comprimidos para mastigar contém frutose e sorbitol Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Swedish: Isentress tuggtabletter innehåller fruktos och sorbitol Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de raltegravir (400 mg duas vezes por dia e 1.200 mg uma vez por dia) com antiácidos que contenham alumínio e/ou magnésio.
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir (400 mg två gånger dagligen och 1 200 mg en gång dagligen) med antacida innehållande aluminium och/eller magnesium rekommenderas inte.
Portuguese: Raltegravir 1.200 mg QD e raltegravir 400 mg BID foram administrados com emtricitabina (+) tenofovir disoproxil fumarato
Swedish: Raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och raltegravir 400 mg två gånger dagligen administrerades tillsammans med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico para o raltegravir ou para o tenofovir disoproxil fumarato.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller tenofovirdisoproxilfumarat.
Portuguese: A demografia dos doentes (sexo, idade e raça) e as características basais foram comparáveis entre os grupos a receber raltegravir 1.200 mg uma vez por dia e o grupo a receber raltegravir 400 mg duas vezes por dia.
Swedish: Demografiska data (kön, ålder och etniskt ursprung) och utgångskarakteristika var jämförbara mellan gruppen som fick raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och gruppen som fick raltegravir 400 mg två gånger dagligen.
Portuguese: Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (N = 266)
Swedish: Raltegravir 400 mg två gånger dagligen (N = 266)