FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι το Ελεγκτικό Συνέδριο ενδέχεται να επισκεφθεί τον Οργανισμό εντός του έτους για να αξιολογήσει την πρόοδο που επιτεύχθηκε σχετικά με την αναθεώρηση του συστήματος αποδοχών των (συν)εισηγητών.
Slovak: Správna rada bola informovaná, že Dvor audítorov možno navštívi agentúru koncom tohto roka, aby preskúmal pokrok revízie systému odmeňovania za prácu spravodajcov a spolupracujúcich spravodajcov.
Greek: Προσχέδιο προϋπολογισμού για το 2010
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu na rok 2010
Greek: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
Slovak: European Medicines Agency
Greek: Τα μέλη υποδέχονται θετικά τις επιδόσεις του Οργανισμού και την επίτευξη των σημαντικών ορόσημων που τέθηκαν για το 2008.
Slovak: Členovia kladne prijali výkon agentúry a dosiahnutie podstatných kľúčových cieľov v roku
Greek: Επίσης, το διοικητικό συμβούλιο επιθυμεί να ενημερωθεί για την έκβαση της συζήτησης και τη συλλογιστική της μελλοντικής συμφωνίας μεταξύ της ΕΠΘ και της CHMP για το συγκεκριμένο ζήτημα.
Slovak: Rada chce byť informovaná o výsledkoch tohto rokovania a o ich odôvodnení vzhľadom na budúcu dohodu medzi výbormi CAT a CHMP, ktorá sa týka sa tejto záležitosti.
Greek: Πρόγραμμα ταυτότητας του ΕΜΕΑ
Slovak: Projekt agentúry EMEA o vnútornej identite
Greek: [EMEA/67287/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις προτεινόμενες τροποποιήσεις δυνάμει της παραγράφου 4.1.4 (αιτήσεις ΑΟΚ, περιλαμβανομένων των παρεκτάσεων) για τις διαδικαστικές συμβουλές κατάταξης και παροχής κινήτρων για φαρμακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης τα οποία ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη (MUMS)/περιορισμένες αγορές.
Slovak: Správna rada schválila navrhnutú zmenu a doplnenie v rámci odseku 4.1.4 (žiadosti MRL vrátane extrapolácií) návrhu odporúčania postupu klasifikácie a stimulov pre veterinárne lieky určené na ojedinelé použitie a pre minoritné druhy zvierat (MUMS)/obmedzené trhy.
Greek: Ως προς το τελευταίο, πρόκειται για έναν νέο τομέα για τη διαχείριση των πληροφοριών που αφορούν προϊόντα που έχουν εγκριθεί μέσω της κεντρικής διαδικασίας στον Οργανισμό και για τη βελτίωση της διαλειτουργικότητας των βάσεων δεδομένων.
Slovak: Posledné zmienené predstavuje nový sektor so zodpovednosťou za centralizáciu riadenia informácií o liekoch v agentúre a za zlepšenie interoperability databáz.
Greek: Προσχέδιο προγράμματος εργασίας για το 2010
Slovak: Predbežný návrh pracovného programu na rok 2010
Greek: Προσχέδιο διαδικαστικών συμβουλών για την αξιολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας
Slovak: Návrh odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby (ATMPs)
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο όρισε ως ομάδα συντονιστών για το συγκεκριμένο πρόγραμμα τους Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens και Gro Ramsten Wesenberg.
Slovak: Rada vymenovala Aginusa Kalisa, Marcusa Müllnera, Lisette Tiddens and Gro Ramsten Wesenberga za koordinátorov tém pre tento projekt.
Greek: [EMEA/261645/2008] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την πρόταση για το πιλοτικό πρόγραμμα το οποίο έχει ως στόχο τη μεγαλύτερη συμμετοχή ασθενών και καταναλωτών στο έργο του Οργανισμού.
Slovak: Správna rada schválila návrh skúšobného projektu, cieľom ktorého je zvýšiť zapojenie pacientov a spotrebiteľov do činnosti agentúry.
Greek: Πρακτικά της 62ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου ιατρών
Slovak: Zápisnica zo šesťdesiateho druhého zasadnutia správnej rady
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση την έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, στην οποία περιλαμβάνονται τα εξής θέματα: πληροφορίες για την εκλογή του Johannes Löwer ως νέου προέδρου της ομάδας διαχείρισης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων, ο οποίος αντικατέστησε την Jytte Lyngvig, συζητήσεις σχετικά με τη βάση δεδομένων EudraPharm, οι πόροι του δικτύου καθώς και το έργο σχετικά με την ανθεκτικότητα στα αντιμικροβιακά.
Slovak: Löwera za nového predsedu riadiacej skupiny HMA, ktorý nahradil Jytte Lyngviga, o rokovaní o databáze EudraPharm, zdrojoch siete a o práci na antimikrobiálnej rezistencii.
Greek: Προετοιμασία γραπτών διαδικασιών: αλλαγές στους κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95 για τα τέλη που καταβάλλονται στον ΕΜΕΑ και άλλα μέτρα
Slovak: č. 297/95 o poplatkoch splatných agentúra EMEA a o iných opatreniach
Greek: Ορισμένες αξιοσημείωτες αποκλίσεις σχετίζονται με την εφαρμογή των προγραμμάτων διαχείρισης πληροφοριών του προϊόντος και της βάσης δεδομένων των κλινικών δοκιμών της ΕΕ (EudraCT), τα οποία καθυστέρησαν λόγω ορισμένων ζητημάτων απόδοσης και προβλημάτων σταθερότητας.
Slovak: Niektoré odchýlky, ktoré stoja za zmienku, sa týkali implementácie projektov riadenia informácií o liekoch (PIM) a databázy EÚ klinických skúšok (EudraCT).
Greek: [EMEA/MB/58755/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει επίσης τις ενδεχόμενες χρηματοοικονομικές και δημοσιονομικές επιπτώσεις των προτεινόμενων κινήτρων για τα τέλη των προϊόντων που ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη (MUMS)/περιορισμένες αγορές.
Slovak: Správna rada posudzuje aj možný finančný a rozpočtový dopad stimulov poplatkov navrhnutých v rámci MUMS/obmedzených trhov.
Greek: Συνεργασία με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA)
Slovak: Spolupráca s FDA
Greek: 4 Μαρτίου 2009
Slovak: 4. marca 2009
Greek: Το ΔΣ υποστηρίζει τις τροποποιήσεις που προτάθηκαν από τις αντιπροσωπείες για το άρθρο 2 παράγραφος 2 (Αρμοδιότητες του προέδρου και του αντιπροέδρου) και το άρθρο 5 παράγραφος 4 ((συν)εισηγητές και ομάδα αξιολόγησης της ΕΠΘ).
Slovak: 2 (Zodpovednosť predsedu a podpredsedu) a 5 ods.
Greek: Επικαιροποίηση της πολιτικής ποιότητας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
Slovak: Aktualizovaná politika kvality
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων κτηνιάτρων
Slovak: Zástupca organizácií veterinárnych lekárov
Greek: Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) Επιτροπή Προηγμένων Θεραπειών (ΕΠΘ)
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP)
Greek: [EMEA/MB/355781/2007/αναθ.1] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την επικαιροποιημένη πολιτική ποιότητας, στην οποία ενσωματώνονται, μεταξύ άλλων αλλαγών, παραπομπές σε αναθεωρημένα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου και διευκρινίζεται ο διαχωρισμός των λειτουργιών ελέγχου και παροχής συμβουλών ολοκληρωμένης ποιοτικής διαχείρισης.
Slovak: Správna rada schválila aktualizovanú politiku kvality, ktorá zahŕňa okrem iných zmien odkazy na revidované normy vnútornej kontroly a objasňuje oddelenie funkcií auditu a odporúčania integrovaného riadenia kvality.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο παρίσταται στην παρουσίαση του προγράμματος πολιτικής διαφάνειας του Οργανισμού και του συναφούς σχεδίου δράσης.
Slovak: Projekt politiky transparentnosti agentúry a s ním súvisiaci plán činnosti boli odprezentované správnej rade.
Greek: Björn Lemmer
Slovak: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Greek: [EMEA/MB/673201/2008] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την προτεινόμενη εντολή της ειδικής ομάδας, με διαγραφή του θέματος 4 σχετικά με τις μελλοντικές νομοθετικές αλλαγές.
Slovak: Správna rada schválila navrhnuté funkčné obdobie pracovnej skupiny, pričom vymazala bod 4, vzťahujúci sa na budúce legislatívne zmeny.
Greek: Tony Humphreys John Purves Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Slovak: Bo Aronsson Mario Benetti Claus Christiansen Arielle North Nerimantas Steikūnas
Greek: Mike O'Donovan
Slovak: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Greek: [EMEA/118727/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει την παρούσα κατάσταση της συζήτησης σχετικά με το εάν η CHMP πρέπει να εγκρίνει σημαντικά έγγραφα σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας.
Slovak: Správna rada posúdila súčasný stav diskusie o tom, či má aj výbor CHMP prijať medzníkové dokumenty týkajúce sa hodnotenia ATMPs.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τα ακόλουθα έγγραφα για ενημέρωση: [EMEA/MB/30754/2009] Έρευνα σχετικά με τις επιδόσεις των επιστημονικών διαδικασιών του EMEA για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση το 2008 [EMEA/MB/20870/2009] Ενημερωμένη έκθεση για την εφαρμογή από τον ΕΜΕΑ της στρατηγικής της ΕΕ για την τηλεματική
Slovak: Správna rada vzala na vedomie tieto dokumenty určené na informáciu: [EMEA/MB/30754/2009]
Greek: [EMEA/MB/632200/2008, EMEA/MB/502942/2008, EMEA/MB/94586/2009, EMEA/MB/579221/
Slovak: EMEA/MB/502942/2008;
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ζήτησε την αναθεώρηση της προτεινόμενης διατύπωσης του άρθρου 8 παράγραφος 7 προκειμένου να διευκρινίσει ότι η CHMP εκδίδει γνώμη, η οποία διαβιβάζεται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση απόφασης.
Slovak: 7 tak, aby bolo jasné, že výbor CHMP vydáva stanovisko, ktoré sa zašle Európskej komisii na schválenie a rozhodnutie.
Greek: Tamás Paál
Slovak: Paál
Greek: Άλλα έγγραφα που υποβλήθηκαν
Slovak: Ďalšie predložené dokumenty
Greek: [EMEA/103390/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις εν εξελίξει συζητήσεις μεταξύ της CHMP και της ΕΠΘ σχετικά με τον εσωτερικό κανονισμό της ΕΠΘ και τις διαδικαστικές συμβουλές για την αξιολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie prebiehajúce rokovanie medzi výbormi CHMP a CAT týkajúce sa rokovacieho poriadku výboru CAT a odporúčania postupu na hodnotenie liekov inovatívnej liečby.
Greek: Έγγραφα για ενημέρωση
Slovak: Dokumenty na vedomie
Greek: [EMEA/MB/81623/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εκλέγει αντιπρόεδρο την κα Lisette TiddensEngwirda με τις ακόλουθες ψήφους:
Slovak: Správna rada zvolila pani Lisette Tiddens-Engwirda za podpredsedníčku ďalej uvedenými hlasmi: Jediné kolo - 34 hlasov Lisette Tiddens-Engwirda
Greek: [EMEA/CHMP/89672/2009] Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει τις προτεινόμενες τροποποιήσεις του εσωτερικού κανονισμού της CHMP.
Slovak: Správna rada podporila navrhnuté zmeny a doplnenia rokovacieho poriadku výboru CHMP.
Greek: Η διαδικασία επιλογής και διορισμού διαρκεί συνήθως περίπου 12 μήνες.
Slovak: Proces výberu a menovania obvykle trvá približne 12 mesiacov.
Greek: Το έγγραφο περιλαμβάνει επίσης διατάξεις σχετικά με τους δείκτες επιδόσεων και τη διασφάλισης ποιότητας.
Slovak: Dokument obsahuje aj ustanovenia o ukazovateľoch výkonnosti a zabezpečení kvality.
Greek: Η ανάλυση και η αξιολόγηση θα διαβιβαστούν στην αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή και στο Ελεγκτικό Συνέδριο.
Slovak: Analýza a hodnotenie budú postúpené rozpočtovému orgánu a Dvoru audítorov.
Greek: Θα εξεταστεί το ενδεχόμενο σύστασης μιας επιχειρησιακής ομάδας εργασίας για την εφαρμογή της πολιτικής για τη διαφάνεια.
Slovak: Zváži sa vytvorenie operačnej pracovnej skupiny na implementáciu politiky transparentnosti.
Greek: Τα μέλη αναγνωρίζουν ότι τα κράτη μέλη εφαρμόζουν διαφορετικές νομοθεσίες και ερμηνείες σε ό,τι αφορά τη διαφάνεια και τις πληροφορίες.
Slovak: Členovia zobrali na vedomie, že členské štáty majú, pokiaľ ide o transparentnosť a informácie, rozdielne právne predpisy a výklad.
Greek: Οι τροποποιηθέντες κανόνες θα δημοσιευθούν στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Slovak: Zmenené a doplnené predpisy budú uverejnené na webovej stránke agentúry.
Greek: Ο Οργανισμός επεξεργάζεται προτάσεις για τη διαχείριση αυτής της αύξησης του φόρτου εργασίας (ορισμένες παραπομπές είναι μεγάλες και περίπλοκες και αφορούν 300-800 προϊόντα).
Slovak: Agentúra pripravuje návrhy o tom, ako zvládnuť tento nárast pracovného zaťaženia (niektoré podania sú obrovské, komplexné a zahŕňajú 300 až 800 produktov).
Greek: Παρόμοια επέκταση εγκρίθηκε από τα κράτη μέλη για το Relenza.
Slovak: Podobné predĺženie životnosti členské štáty schválili v prípade lieku Relenza.
Greek: 1η Οκτωβρίου 2009
Slovak: 1. októbra 2009
Greek: Τα μέτρα για την εφαρμογή της πολιτικής θα αποτυπώνονται σε ετήσια βάση στο πρόγραμμα εργασιών του Οργανισμού.
Slovak: Opatrenia na implementáciu politiky budú zaradené každoročne do programu práce agentúry.
Greek: Το αποδεκτό επίπεδο σύγκρουσης συμφερόντων για τους εισηγητές και τους συνεισηγητές πρέπει να παραμείνει στα ισχύοντα όρια (επίπεδο 1).
Slovak: Povolená úroveň konfliktu záujmov spravodajcov a spoluspravodajcov by mala zostať na súčasnej úrovni (úroveň 1).
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να έχει αντίκτυπο στην ικανότητα της επιτροπής να διεκπεραιώνει τις συνήθεις εργασίες της.
Slovak: Takáto situácia by mohla negatívne ovplyvniť schopnosť výboru vykonávať jeho bežnú prácu.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή γνωστοποίησε την πρόθεσή της να εισηγηθεί μείωση του αιτούμενου ποσού κατά 9 εκατομμύρια ευρώ.
Slovak: Európska komisia naznačila, že navrhne znížiť túto požiadavku o 9 miliónov EUR.
Greek: Η διαδικασία διορισμού μπορεί να πραγματοποιηθεί μέσω γραπτής διαδικασίας.
Slovak: Proces menovania je možné uskutočniť písomným postupom.
Greek: Συγκεκριμένα, κατόπιν εξέτασης των επιστημονικών πληροφοριών, η επιστημονική επιτροπή εισηγήθηκε την επέκταση της διάρκειας ζωής του Tamiflu από τα 5 στα 7 χρόνια.
Slovak: Vedecký výbor napríklad preveril vedecké informácie a odporučil predĺžiť životnosť lieku Tamiflu z 5 na 7 rokov.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο καλείται να αποστείλει περαιτέρω γραπτές παρατηρήσεις στον ΕΜΕΑ μέχρι το τέλος Ιουλίου.
Slovak: Správna rada bola vyzvaná, aby do konca júla EMEA zaslala akékoľvek ďalšie písomné pripomienky.
Greek: Πρέπει να εφαρμοσθούν τα απαραίτητα μέτρα μετριασμού και οι σχετικές συγκρούσεις συμφερόντων πρέπει να δημοσιοποιούνται.
Slovak: Je potrebné implementovať potrebné zmierňujúce opatrenia a verejne oznámiť ich konflikty záujmov.
Greek: Οι κανόνες συμμορφώνονται προς τους κανόνες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής με εξαίρεση τον υπολογισμό της διάρκειας των αποστολών σε ό,τι αφορά τους χρόνους αναχώρησης και άφιξης από και σε σταθμούς και αεροδρόμια του Λονδίνου.
Slovak: Pravidlá idú v stopách pravidiel Európskej komisie s výnimkou výpočtu trvania misie podľa odchodov a príchodov na londýnske stanice a letiská.
Greek: Johannes Löwer (Ομάδα των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων)*
Slovak: Johannes Löwer (skupina predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky)*
Greek: Μετά την υποβολή της πρότασης αυτής θα ακολουθήσει ανάλυση επιπτώσεων, περιλαμβανομένης της ανάλυσης αναγκών σε πόρους.
Slovak: Po návrhu bude nasledovať analýza dôsledkov vrátane potrieb zdrojov.
Greek: Ο ΕΜΕΑ θα θέσει τις ανησυχίες του αυτές υπόψη της Γενικής Διεύθυνσης Προϋπολογισμού της Επιτροπής .
Slovak: EMEA sa s týmito obavami obráti na generálne riaditeľstvo Komisie pre rozpočet.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ευχαριστεί τα μέλη της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση και την ομάδα εργασίας για θέματα εμβολιασμού για τις εργασίες τους στον τομέα.
Slovak: Výkonný riaditeľ sa poďakoval členom Výboru pre lieky na humánne použitie a pracovnej skupine pre vakcíny za ich prácu v tejto oblasti.
Greek: Επίσης, κρίνεται σκόπιμο να εξεταστεί περαιτέρω το είδος της υποστήριξης, οι πληροφορίες και το συνολικό προστιθέμενο όφελος που θα παρέχει το δίκτυο.
Slovak: Zároveň je potrebné pouvažovať aj o druhu podpory, informáciách a celkových prínosoch, ktoré by takáto sieť mohla poskytnúť.
Greek: Τροποποιήσεις στους κανόνες εφαρμογής τελών
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích predpisov pre poplatky
Greek: Τα μέλη εκφράζουν την ικανοποίησή τους για το σημαντικό έργο που έχει επιτελεστεί μέχρι στιγμής στον τομέα.
Slovak: Členovia ocenili významný pokrok v tejto oblasti, ktorý sa doteraz podarilo dosiahnuť.
Greek: Επίσης, εξέδωσε γνώμη σχετικά με τη χρήση του αντιικού φαρμάκου Tamiflu σε παιδιά ηλικίας μικρότερης του ενός έτους και σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.
Slovak: Zároveň poskytol stanovisko k užívaniu antivírusového lieku Tamiflu deťmi do jedného roka veku, gravidnými a dojčiacimi ženami.
Greek: Στην υποβληθείσα πρόταση λαμβάνονται υπόψη τα σχόλια του διοικητικού συμβουλίου.
Slovak: V prezentovanom návrhu sú zohľadnené pripomienky správnej rady.
Greek: Η διατήρηση του πλεονάσματος (αποθεματικό) είναι σημαντική για τη σταθερότητα του Οργανισμού σε περίπτωση μείωσης των εσόδων από τα τέλη, ενόψει ιδίως των παραγόντων κινδύνου που προαναφέρθηκαν.
Slovak: Zadržanie prebytku (vytvorenie rezervy) je veľmi potrebným krokom v prípade, že dôjde k zníženiu príjmov z poplatkov najmä vzhľadom na už spomínané rizikové faktory.
Greek: Ο συνάδελφος από τον FDA θα ενταχθεί στο δυναμικό του ΕΜΕΑ τον Ιούνιο.
Slovak: Kolega z FDA príde do EMEA v júni.
Greek: Προκύπτει από την εμπειρία ότι το ισχύον χαμηλό επίπεδο αποδεκτών συγκρούσεων συμφερόντων περιορίζει τη συμμετοχή αξιόλογων επιστημονικών εμπειρογνωμόνων, γεγονός που επηρεάζει το έργο των επιστημονικών επιτροπών.
Slovak: Skúsenosti ukazujú, že súčasná nízka úroveň dovolených konfliktov záujmov obmedzuje podiel cennej vedeckej expertízy a negatívne vplýva na prácu vedeckých výborov.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επιθυμεί να συμμετάσχει στη διαδικασία και στις συζητήσεις και να αναμειχθεί περισσότερο στο τρίτο στάδιο.
Slovak: Správna rada vyjadrila želanie zúčastňovať sa na procese a diskusiách a byť vo väčšej miere zaangažovaná do tohto procesu v priebehu jeho tretej etapy.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι το Πρωτοδικείο απέρριψε προσφυγή εταιρείας για την αναστολή απόφασης του Οργανισμού και τη λήψη προσωρινών μέτρων.
Slovak: Správna rada bola informovaná, že prvostupňový súd zamietol žiadosť istej spoločnosti o pozastavenie rozhodnutia agentúry a prijatie predbežných opatrení.
Greek: Πέραν της κεντρικής διαδικασίας ρυθμιστικής έγκρισης, για ορισμένα εμβόλια κατά του ιού A/H1N1 ενδέχεται να υπάρχει η δυνατότητα έγκρισης μέσω εθνικών διαδικασιών χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Slovak: Okrem centrálneho regulačného schválenia bude zrejme možné pre niektoré vakcíny A/H1N1 získať schválenie prostredníctvom vnútroštátnych postupov.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν αιτήσεις που υποβλήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 29 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα παιδιατρικά φάρμακα.
Slovak: Novela sa týka žiadostí podaných na základe článku 29 nariadenia (ES) č.1901/2006 Európskeho parlamentu a Rady o liekoch na pediatrické použitie.
Greek: Μέχρι στιγμής, ο Οργανισμός έχει επιτελέσει σημαντικό έργο σε ό,τι αφορά τα αντιικά φάρμακα.
Slovak: Za uplynulé obdobie sa agentúre podarilo dosiahnuť významný pokrok v práci na antivírusových liekoch.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο δηλώνει ότι είναι σημαντικό να γίνει κατανοητό ότι οι οργανισμοί της ΕΕ επιτελούν διαφορετικούς ρόλους, δραστηριοποιούνται σε διαφορετικούς τομείς και είναι υπόλογοι απέναντι σε διαφορετικά ενδιαφερόμενα μέρη.
Slovak: Správna rada diskutovala o tom, aké dôležité je pochopiť, že jednotlivé agentúry EÚ majú odlišné úlohy, fungujú v odlišných sektoroch a zodpovedajú sa odlišným skupinám zúčastnených strán.
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει την πρόοδο που επιτεύχθηκε κατά το προηγούμενο έτος, τις σημαντικές εξελίξεις στα συστήματα διαχείρισης και ελέγχου και τα πορίσματα των ελέγχων.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie pokrok dosiahnutý v predchádzajúcom roku, významné kroky vo vývoji riadiacich a kontrolných systémov a závery auditu.
Greek: Λονδίνο, 11 Ιουνίου 2009
Slovak: Londýn 11. júna 2009
Greek: Απλοποίηση των συμβατικών ρυθμίσεων μεταξύ του ΕΜΕΑ και των εθνικών αρμόδιων αρχών των κρατών μελών: σύναψη συμφωνίας συνεργασίας
Slovak: Zjednodušenie zmluvných vzťahov medzi EMEA národnými kompetentnými orgánmi členských štátov: príprava dohody o spolupráci
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν ότι η πολιτική πρέπει να εφαρμοσθεί στο πλαίσιο μιας βηματικής προσέγγισης, λαμβανομένων υπόψη των διαθέσιμων πόρων.
Slovak: Členovia zdôraznili, že politiky je potrebné uplatňovať postupne, po zohľadnení dostupných zdrojov.
Greek: Όσον αφορά το συγκεκριμένο έτος, ο ΕΜΕΑ ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή συνεισφορά ύψους 45 εκατομμυρίων ευρώ για τη διεξαγωγή δραστηριοτήτων στον τομέα της δημόσιας υγείας.
Slovak: Na rok 2010 požiadala EMEA Európsku komisiu o dotáciu vo výške 45 miliónov EUR na činnosti súvisiace s ochranou verejného zdravia.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θεωρεί επίσης ότι ο διορισμός του υποψηφίου μπορεί να λάβει χώρα πριν από τον Ιούνιο του 2010 στο πλαίσιο διήμερης συνεδρίασης.
Slovak: Správna rada zároveň zvážila možnosť nominovať kandidáta počas dvojdňového zasadania pred júnom 2010.
Greek: Ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων 2008, ανάλυση και αξιολόγηση
Slovak: Výročná správa o činnosti EMEA za rok 2008, analýza a vyhodnotenie
Greek: Οι προτεινόμενοι κανόνες θα μεταφέρουν τους κανόνες που ισχύουν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την απόσπαση του προσωπικού της σε οργανισμούς εκτός ΕΕ.
Slovak: Navrhované pravidlá transponujú pravidlá používaní Európskou komisiou na vysielanie jej pracovníkov do organizácií mimo EÚ.
Greek: Ανάπτυξη του ευρωπαϊκού δικτύου ιατρικών πληροφοριών
Slovak: Príprava Európskej siete medicínskych informácií
Greek: Η αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου των εμβολίων πρέπει να διεξάγεται λαμβανομένης υπόψη της μολυσματικότητας και της λοιμογόνου δύναμης του ιού.
Slovak: Je potrebné uskutočniť hodnotenie prínosov/rizík očkovacích látok zohľadňujúce prípadnú neúčinnosť a virulentný potenciál vírusu.
Greek: Ενημέρωση σχετικά με τον προϋπολογισμό του 2010
Slovak: Aktualizácia rozpočtu na rok 2010
Greek: Μια αναθεωρημένη πρόταση θα υποβληθεί εκ νέου προς έγκριση τον Οκτώβριο και η σύναψη των συμβάσεων αναμένεται να πραγματοποιηθεί έως τα τέλη του έτους.
Slovak: Revidovaná verzia bude predložená na schválenie v októbri a podpísanie zmluvy sa očakáva do konca tohto roku.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συμμετέχει σε 4 στάδια της διαδικασίας: στην έκδοση γνώμης επί της προκήρυξης κενής θέσης, στον διορισμό παρατηρητή της επιτροπής προκαταρκτικής επιλογής στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στον διορισμό διευθυντή από τον πίνακα επικρατέστερων υποψηφίων που προτείνεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και στον διορισμό του διευθυντή μετά από την παρουσίαση του επικρατέστερου υποψηφίου σε αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (στην περίπτωση του ΕΜΕΑ, αρμόδια επιτροπή είναι η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων).
Slovak: Správna rada sa zúčastňuje na 4 etapách procesu: vyslovuje stanovisko k oznámeniu o voľnom poste; menuje pozorovateľa do predvýberového výboru v Európskej komisii, nominuje riaditeľa zo zúženého zoznamu navrhnutého Európskou komisiou a menuje riaditeľa po prezentácii nominanta vo výbore Európskeho parlamentu (v prípade EMEA je príslušným výborom Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín).
Greek: Ο πρόεδρος καλεί τα μέλη να υποβάλουν δήλωση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για συμμετοχή ως παρατηρητές στην επιτροπή προκαταρκτικής επιλογής.
Slovak: Predseda vyzval členov, aby vyjadrili záujem o účasť na postoch pozorovateľov v predvýberovom výbore.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει τις εξελίξεις στη δημοσιονομική διαδικασία για το 2010.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie vývoj v príprave rozpočtu na rok 2010.
Greek: Η νέα ταυτότητα θα παρουσιαστεί τον Δεκέμβριο του 2009, μαζί με τον νέο δημόσιο δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Slovak: Nová agentúrna identita bude predstavená v decembri 2009, kedy začne fungovať aj nová internetová stránka agentúry pre verejnosť.
Greek: Fernando Manuel d'Almeida Bernardo
Slovak: Manuel d'Almeida Bernardo
Greek: Οι αλλαγές αυτές διασφαλίζουν ότι μια μελλοντική πολιτική δεν θα εμποδίζει τη συνεισφορά των καλύτερων υπηρεσιών εμπειρογνωμοσύνης σε μια εύρυθμη διαδικασία λήψης αποφάσεων.
Slovak: Vďaka takýmto zmenám by budúca politika neobmedzovala dostupnosť najlepšej expertízy ako základu pre priamočiare rozhodovanie.
Greek: Οι παρατηρήσεις που διατυπώνονται στη συνεδρίαση θα συμπεριληφθούν στο σχέδιο και η πολιτική θα δημοσιευθεί για δημόσια διαβούλευση.
Slovak: Do politiky budú zahrnuté pripomienky predložené na zasadaní a následne bude politika poskytnutá do verejnej diskusie.
Greek: Σχέδιο της πολιτικής διαφάνειας του ΕΜΕΑ
Slovak: Návrh politiky transparentnosti agentúry EMEA
Greek: Ενημέρωση σχετικά με το έργο του ΕΜΕΑ στο πεδίο της νέας γρίπης
Slovak: Aktuálne informácie o práci EMEA v súvislosti s novou chrípkou