FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτό το τελευταίο κλινικό αποτέλεσμα παρατηρήθηκε μετά από αγωγή διάρκειας μεγαλύτερης του ενός έτους.
Estonian: Nimetatud toime ilmnes ka rohkem kui aasta kestnud ravi korral.
Greek: Περισσότερες λεπτομέρειες για το πώς να κάνετε την ένεση με το Avonex Pen υπάρχουν: Στο αναδιπλούμενο τμήμα στο πίσω μέρος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Estonian: Rohkem üksikasju süstimise kohta Avonex Pen'iga: lahtikäival joonisel käesoleva infolehe tagaküljel.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα ΑVONEX περιέχει μόνο μία εφάπαξ δόση.
Estonian: Iga AVONEX'i süstel sisaldab ainult ühte annust.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed.
Greek: Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.
Estonian: Üleannustamistest ei ole teatatud.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Τμήμα πολυσυσκευασίας.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Greek: Σε περίπτωση δυσκολίας στο χειρισμό του Avonex Pen ρωτήστε τον γιατρό σας ο οποίος μπορεί να είναι σε θέση να σας βοηθήσει.
Estonian: Kui teil tekib raskusi Avonex Pen'i käsitsemisega, konsulteerige oma arstiga.
Greek: Πού γίνεται η ένεση
Estonian: Kuhu süstida
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ενδέχεται να δημιουργηθούν θρόμβοι αίματος στα μικρά αιμοφόρα αγγεία.
Estonian: Ravi ajal võivad väikestes veresoontes tekkida verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni.
Greek: Aν δεν είστε βέβαιοι για κάτι ή έχετε πρόβλημα, ελέγξτε το με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel või kui teil on mingi probleem, pidage nõu arsti või apteekriga.
Greek: Συμπτώματα παρόμοια με της γρίπης - Πονοκέφαλος.
Estonian: „Gripilaadsed sümptomid" - Peavalu.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLIMINE KARP
Greek: • Μην επαναχρησιμοποιείτε το Avonex Pen.
Estonian: • Avonex Pen'i ei tohi taaskasutada.
Greek: Avonex pen, βελόνα ένεσης και κάλυμμα πένας.
Estonian: Avonex Pen, süstlanõel ja pen-süstli kate.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (μεταξύ 2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (vahemikus 2°C...8°C).
Greek: ┼ Κατηγοριοποίηση επισήμανσης για τα προϊόντα ιντερφερόνης, βλ. ακολούθως Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.
Estonian: ┼ Interferoone sisaldavate ravimite klassile iseloomulik, vt allpool lõik „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon".
Greek: Το Avonex Pen περιέχει μία προγεμισμένη σύριγγα Avonex και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από κατάλληλη εκπαίδευση.
Estonian: Avonex Pen sisaldab Avonex'i süstlit ja seda tohib kasutada ainult peale vastava väljaõppe läbimist.
Greek: Η ιντερφερόνη βήτα παράγεται από διάφορους τύπους κυττάρων, συμπεριλαμβανομένων των ινοβλαστών και των μακροφάγων.
Estonian: Beeta-interferooni sünteesitakse erinevates rakutüüpides, kaasa arvatud fibroblastides ja makrofaagides.
Greek: Το Avonex μπορεί να σας βοηθήσει να μειώσετε τον αριθμό υποτροπών που θα σας παρουσιαστούν και να καθυστερήσει τις επιπτώσεις αναπηρίας της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Estonian: Avonex võib aidata vähendada ägenemiste arvu ja aeglustada SMi mõju puude süvenemisele.
Greek: Με το ένα χέρι, τεντώστε το δέρμα γύρω από το σημείο της ένεσης.
Estonian: Pingutage ühe käega nahka ümber süstekoha.
Greek: Νεφρωσικό σύνδρομο: Περιπτώσεις νεφρωσικού συνδρόμου με διαφορετικές υποκείμενες νεφροπάθειες που περιλαμβάνουν την εστιακή τμηματική σπειραματοσκλήρυνση (FSGS), τη νόσο ελαχίστων αλλοιώσεων (MCD), τη μεμβρανοϋπερπλαστική σπειραματονεφρίτιδα (MPGN) και τη μεμβρανώδη σπειραματοπάθεια (MGN) έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με προϊόντα ιντερφερόνης βήτα.
Estonian: Nefrootiline sündroom: ravi ajal beeta-interferooni toodetega on teatatud nefrootilise sündroomi juhtumitest, mille aluseks on erinevad nefropaatiad, sealhulgas kollapsiga koldeline segmentaalne glomeruloskleroos (FSGS), haiguse minimaalne muutus (MCD), membranoproliferatiivne glomerulonefriit (MPGN) ja membranoosne glomerulopaatia (MGN).
Greek: • Ελέγξτε εάν το προστατευτικό τμήμα της συσκευής ένεσης έχει επεκταθεί πλήρως.
Estonian: • Veenduge, et süstla kaitse on täielikult peal.
Greek: Τι είναι το AVONEX και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AVONEX Πώς να χρησιμοποιήσετε το AVONEX Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το AVONEX Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Πώς ενίεται το AVONEX
Estonian: Mis ravim on AVONEX ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne AVONEX'i kasutamist Kuidas AVONEX'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Greek: Φυλάσσετε το Avonex pen στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Estonian: Hoidke Avonex Pen'i originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Greek: Σε περίπτωση προβλημάτων με το χειρισμό της σύριγγας, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας για τη χρήση ειδικής λαβής για τη σύριγγα.
Estonian: Kui teil on süstalt raske käsitseda, küsige arstilt süstlakäepideme kasutamise kohta.
Greek: Λυγίστε το καπάκι σε ορθή γωνία έως όπου κοπεί από τη θέση του.
Estonian: Painutage korki täisnurga all, kuni see klõpsuga ära tuleb.
Greek: Εάν σας απασχολούν οποιεσδήποτε από τις αντιδράσεις αυτές, συζητήστε το με τον γιατρό σας.
Estonian: Kui mõni neist seisunditest puudutab teid, rääkige sellest kohe arstile.
Greek: EU/1/97/033/006
Estonian: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Greek: Κάθε ξεχωριστή συσκευασία περιέχει ένα Avonex Pen, μία βελόνα και ένα κάλυμμα πένας.
Estonian: Iga eraldi pakend sisaldab üht Avonex Pen'i, üht nõela ja üht pen-süstli katet.
Greek: Αυτό σημαίνει μικρότερο κίνδυνο ερεθισμού στο δέρμα και το μυ σας.
Estonian: See vähendab naha- ja lihasärrituste ohtu.
Greek: Τα αποτελέσματα του AVONEX στην αγωγή της σκλήρυνσης κατά πλάκας καταδείχτηκαν επίσης σε μία τυχαιοποιημένη διπλή τυφλή μελέτη η οποία συμπεριέλαβε 383 ασθενείς (AVONEX n=193,
Estonian: Lisaks on AVONEX'i toimeid SMi ravis näidatud ka randomiseeritud topeltpimedas uuringus (AVONEX, n=193; platseebo, n=190) 383 patsiendiga, kellel esines üksik demüelinisatsiooni episood ja vähemalt 2 sobivat kollet aju MRT uuringul.
Greek: Στα εργαστηριακά ευρήματα που υποδεικνύουν την ύπαρξη TMA συγκαταλέγεται μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, αυξημένη γαλακτική αφυδρογονάση ορού (LDH) λόγω αιμόλυσης καθώς και σχιστοκύτταρα (κατακερματισμός των ερυθροκυττάρων) σε επίχρισμα αίματος.
Estonian: Trombootilisele mikroangiopaatiale viitavad leiud on muuhulgas trombotsüütide arvu vähenemine, hemolüüsi tõttu laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse tõus seerumis (LDH) ja skistotsüüdid (erütrotsüütide fragmentatsioonid) vere äigepreparaadis.
Greek: Μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση του Avonex με τη χρήση του Avonex Pen χωρίς τη βοήθεια του γιατρού σας εάν έχετε πάρει την κατάλληλη εκπαίδευση γι΄ αυτό.
Estonian: Avonex'i võite arsti abita endale ise süstida kasutades Avonex Pen'i, juhul kui arst on seda teile õpetanud.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: Τριυδρικό οξικό νάτριο, κρυσταλλικό οξικό οξύ, υδροχλωρική αργινίνη, πολυσορβάτη 20 και ύδωρ για ενέσιμα.
Estonian: Teised koostisosad on: naatriumatsetaat trihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Greek: Οι πλέον συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες που συνδέονται με την αγωγή με ΑVONEX σχετίζονται με προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα.
Estonian: Kõige levinumad kõrvaltoimed seoses AVONEX'i kasutamisega on gripilaadsed sümptomid.
Greek: Το συνιστώμενο σημείο ενδομυϊκής ένεσης χρησιμοποιώντας AVONEX PEN είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ.
Estonian: Soovitatav lihasesisene süstimiskoht, kasutades AVONEX PEN'i, on reie ülaosa väline lihas.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) - Συμπτώματα παρόμοια με εκείνα της γρίπης - πονοκέφαλος, μυαλγία, ρίγη ή πυρετός: βλέπε
Estonian: (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st) - Gripilaadsed sümptomid - peavalu, lihasvalud, külmavärinad või palavik: vt allpool
Greek: Φυλάσσετε το Avonex pen στο αρχικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Estonian: Hoidke Avonex Pen'i originaalkarbis, valguse eest kaitstult.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΕΝΑΣ
Estonian: Süstelahus pen-süstlis
Greek: - Σε περίπτωση αλλεργίας στην ιντερφερόνη βήτα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - Σε περίπτωση που υποφέρετε από σοβαρή κατάθλιψη ή έχετε ιδέες αυτοκτονίας.
Estonian: - Kui olete interferoon beeta või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού όχι συχνές μητρορραγία, μηνορραγία
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired aeg-ajalt metrorraagia, menorraagia
Greek: Μετά την απομάκρυνση από το ψυγείο, το AVONEX PEN θα πρέπει να αφήνεται για περίπου 30 λεπτά προκειμένου να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου (15°C - 30°C).
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb AVONEX PEN'il lasta toatemperatuurini (15°C kuni 30°C) soojeneda ligikaudu 30 minutit.
Greek: Εάν το διάλυμα είναι νεφελώδες, έχει χρώμα ή περιέχει αιωρούμενα σωματίδια, μην χρησιμοποιείτε την προγεμισμένη σύριγγα.
Estonian: Kui lahus on sogane või värviline või sisaldab hõljuvaid osakesi, ärge seda süstlit kasutage.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης πολύ συχνές συχνές όχι συχνές μη γνωστές προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα, πυρεξία2, ρίγη2, εφίδρωση2
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage sage aeg-ajalt teadmata gripilaadsed sümptomid, püreksia2, külmavärinad2, higistamine2
Greek: Τα συμβάντα παρατηρήθηκαν σε διάφορα χρονικά σημεία, μεταξύ των οποίων αρκετά χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας με ιντερφερόνη βήτα.
Estonian: Juhtudest teatati erinevatel ajahetkedel, sh kuni mitu aastat pärast ravi alustamist beetainterferooniga.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων μη γνωστές ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.4), ηπατίτιδα, αυτοάνοση ηπατίτιδα
Estonian: Maksa ja sapiteede häired teadmata maksapuudulikkus (vt lõik 4.4), hepatiit, autoimmuunne hepatiit
Greek: • Συνεχίστε να κρατάτε την πένα στο δέρμα σας και μετρήστε αργά για 10 ολόκληρα δευτερόλεπτα.
Estonian: • Jätkake pen-süstli hoidmist nahal ja lugege aeglaselt
Greek: Τοποθέτηση της βελόνας
Estonian: Paigaldage nõel
Greek: Μην οδηγείτε εάν έχετε ζάλη.
Estonian: Pearingluse korral ärge autot juhtige.
Greek: Σωστή απόρριψη των άχρηστων υλικών
Estonian: Hävitage jäätmed nõuetekohaselt
Greek: Κρατήστε τη σύριγγα ώστε το λευκό καπάκι να είναι στραμμένο προς τα πάνω.
Estonian: Hoidke süstalt valge kork ülespidi.
Greek: Το Avonex Pen περιέχει μια προγεμισμένη σύριγγα Avonex.
Estonian: Avonex Pen sisaldab Avonex'i süstlit.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 1 Avonex pen, βελόνα ένεσης και κάλυμμα πένας.
Estonian: Iga üksikpakk sisaldab 1 Avonex Pen'i, süstlanõela ja pen-süstli katet.
Greek: Αυτά είναι πιο συχνά κατά την έναρξη της θεραπείας με Avonex.
Estonian: Sagedamini esineb neid sümptomeid Avonex'i kasutamist alustades.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα) - Απώλεια της όρεξης - Αίσθημα αδυναμίας και κούρασης - Αϋπνία - Κατάθλιψη - Έξαψη - Καταρροή - Διάρροια (χαλαρά κόπρανα) - Αίσθημα νοσηρότητας, νοσηρότητα (ναυτία ή εμετός) - Μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στο δέρμα - Εξάνθημα, μελάνιασμα του δέρματος - Αυξημένη εφίδρωση, νυχτερινή εφίδρωση - Πόνος στους μυς, τις αρθρώσεις, τους βραχίονες, τα πόδια ή τον αυχένα - Κράμπες στους μυς, δυσκαμψία στις αρθρώσεις και τους μυς - Πόνος, μελάνιασμα και ερυθρότητα στη θέση ένεσης - Μεταβολές στα αποτελέσματα των αναλύσεων αίματος.
Estonian: (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st) - Isutus - Nõrkus- ja väsimustunne - Unehäired - Depressioon - Õhetus - Nohu - Kõhulahtisus - Iiveldus või oksendamine - Naha tuimus või kipitus - Lööve, verevalumid - Higierituse suurenemine, öine higistamine - Valu lihastes, liigestes, kätes, jalgades või kaelas - Lihaskrambid, jäikus liigestes ja lihastes - Valu, verevalum ja punetus süstekohal - Kõrvalekalded vereanalüüside tulemustes.
Greek: Σε περίπτωση που δεν υπάρχει δυνατότητα φύλαξης στο ψυγείο, το AVONEX PEN μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου (μεταξύ 15oC και 30oC) για διάστημα ως και μία εβδομάδα.
Estonian: Kui külmkappi ei ole võimalik kasutada, võib AVONEX PEN'i hoida ka toatemperatuuril (vahemikus 15°C...30°C) kuni üks nädal.
Greek: Επιληψία ή άλλες διαταραχές με επιληπτικές κρίσεις που δεν ελέγχονται με φαρμακευτική αγωγή Σοβαρά προβλήματα στους νεφρούς ή το ήπαρ Χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων, που ενδεχομένως προκαλεί αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης, αιμορραγίας ή αναιμίας Προβλήματα με την καρδιά σας, που ενδεχομένως προκαλούν συμπτώματα όπως θωρακικό άλγος (στηθάγχη), ιδιαίτερα μετά από κάποια δραστηριότητα, πρησμένους αστραγάλους, δυσκολία στην αναπνοή (συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια) ή ανώμαλο καρδιακό παλμό (αρρυθμίες).
Estonian: - Tõsised maksa- või neeruprobleemid - Valgete vereliblede või vereliistakute vähesus, millega võib kaasneda suurenenud risk infektsioonide, verejooksu või aneemia tekkeks - Südameprobleemid, mille sümptomitena võivad tekkida valu rinnus (rinnaangiin), seda eelkõige füüsilisel koormusel; tursed pahkluu piirkonnas, hingeldus (südame paispuudulikkus) või ebaregulaarne südamerütm (südamerütmi häired).
Greek: Μία ένεση με χρήση του Avonex Pen, μία φορά την εβδομάδα.
Estonian: Soovitatav ühenädalane annus Üks süstimine, kasutades Avonex Pen'i, üks kord nädalas.
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις συχνές όχι συχνές μη γνωστές αριθμός λεμφοκυττάρων μειωμένος, αριθμός λευκοκυττάρων μειωμένος, αριθμός ουδετεροφίλων μειωμένος, αιματοκρίτης μειωμένος, κάλιο αίματος αυξημένο, άζωτο ουρίας αίματος αυξημένο αριθμός αιμοπεταλίων μειωμένος βάρος μειωμένο, βάρος αυξημένο, εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογικές
Estonian: Uuringud sage aeg-ajalt teadmata alanenud lümfotsüütide tase, alanenud valgete vereliblede tase, alanenud neutrofiilide tase, alanenud hematokriti tase, vere kõrgenenud kaaliumisisaldus, uurealämmastiku kõrgenenud tase veres alanenud trombotsüütide tase kehakaalu langus, kehakaalu tõus, kõrvalekalded maksa talitluse testide tulemustes
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού συχνές μη γνωστές μυϊκές κράμπες, αυχεναλγία, μυαλγία2, αρθραλγία, πόνος στα άκρα, οσφυαλγία, μυϊκή δυσκαμψία, μυοσκελετική δυσκαμψία συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, μυϊκή αδυναμία, αρθρίτιδα
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused sage teadmata lihaskramp, kaelavalu, müalgia2, artralgia, valu jäsemetes, seljavalu, lihasjäikus, skeletilihaste jäikus süsteemne erütematoosluupus, lihasnõrkus, artriit
Greek: Συμπτώματα παρόμοια με γρίπης
Estonian: Gripilaadsed sümptomid
Greek: Η δραστική ουσία στο Avonex είναι μια πρωτεΐνη γνωστή ως ιντερφερόνη βήτα-1a.
Estonian: Avonex'i toimeaine on valk beeta-1a interferoon.
Greek: Τοποθετήστε τη θήκη πάνω στην επιφάνεια αυτή.
Estonian: Asetage sellele alus.
Greek: Το Avonex μπορεί να επηρεάζει άλλα φάρμακα ή να επηρεάζεται από αυτά.
Estonian: Avonex võib mõjutada nende või need Avonex'i toimet.
Greek: Μην οδηγείτε εάν αισθάνεστε ζάλη.
Estonian: Kui tunnete peapööritust, siis ärge juhtige autot.
Greek: 5 Ελέγξτε το υγρό
Estonian: 5 Kontrollige vedelikku
Greek: Πώς ενεργεί το AVONEX
Estonian: Kuidas AVONEX toimib
Greek: Μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση του Avonex χωρίς τη βοήθεια του γιατρού σας εάν έχετε πάρει την κατάλληλη εκπαίδευση γι΄ αυτό.
Estonian: Avonex'i võite arsti abita endale ise süstida, juhul kui arst on seda teile õpetanud.
Greek: Η χορήγηση του AVONEX θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που αναπτύσσουν προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας.
Estonian: AVONEX-ravi tuleb progresseeruva SMi kujunemisel katkestada.
Greek: Είναι γνωστό ότι η κατάθλιψη και οι ιδέες αυτοκτονίας εμφανίζονται με αυξημένη συχνότητα στον πληθυσμό με σκλήρυνση κατά πλάκας και σε συνδυασμό με τη χρήση ιντερφερόνης.
Estonian: SMiga populatsioonis ja seoses interferooni kasutamisega depressiooni ja suitsiidikalduvuste esinemissagedus teadaolevalt suureneb.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος πολύ συχνές συχνές μη γνωστές κεφαλαλγία2 μυϊκή σπαστικότητα, υπαισθησία νευρολογικά συμπτώματα, συγκοπή3, υπερτονία, ζάλη, παραισθησία, σπασμοί, ημικρανία
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage sage teadmata peavalu2 lihasspasmid, hüpoesteesia neuroloogilised sümptomid, sünkoop3, hüpertoonia, pearinglus, paresteesia, krambid, migreen
Greek: σεξουαλικά προβλήματα και προβλήματα με την όραση - Δυσκολίες στη σκέψη και τη συγκέντρωση, κατάθλιψη.
Estonian: käte või jalgade tuimus - Äge või krooniline valu, põie- või soolteprobleemid, seksuaalfunktsiooni häired ja nägemishäired - Mõtlemis- ja keskendumisraskused, depressioon.
Greek: Τα συμβάντα αναφέρθηκαν σε διάφορα χρονικά σημεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ενδέχεται να εμφανιστούν μετά από αρκετά χρόνια θεραπείας με ιντερφερόνη βήτα.
Estonian: Juhtumitest teatati ravi erinevatel etappidel ning need võivad ilmneda ka pärast mitu aastat kestnud ravi beeta-interferooniga.
Greek: Στα συμπτώματα ενδέχεται να συγκαταλέγεται αυξημένος μωλωπισμός, αιμορραγία, πυρετός, υπερβολική αδυναμία, κεφαλαλγία, ζάλη ή ίλιγγος.
Estonian: Haiguse sümptomite hulka kuuluvad verevalumite sagedam teke, veritsus, palavik, äärmine nõrkus, peavalu, peapööritus või uimasus.
Greek: Επίδραση στη γονιμότητα: Έχουν διεξαχθεί μελέτες γονιμότητας και ανάπτυξης σε πιθήκους ρέζους με παρεμφερή μορφή ιντερφερόνης βήτα-1a.
Estonian: Fertiilsuse häired: interferoon beeta-1a seotud vormiga on viidud läbi fertiilsuse ja arengu uuringud reesusahvidel.
Greek: Κάθε ασθενής έχει τα δικά του συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Estonian: SMi sümptomid on igal patsiendil erinevad.
Greek: Τα πιο συχνά προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα περιλαμβάνουν μυαλγία, πυρετό, ρίγη, εφίδρωση, εξασθένιση, κεφαλαλγία και ναυτία.
Estonian: Gripisümptomitena on kõige sagedamini täheldatud müalgiat, palavikku, külmavärinaid, higistamist, asteeniat, peavalu ja iiveldust.
Greek: 2 Τοποθετήστε το Avonex Pen επάνω στο δέρμα
Estonian: 2 Asetage Avonex Pen nahale.
Greek: Malta Pharma.
Estonian: Pharma.
Greek: Μετά την απομάκρυνσή της από το ψυγείο, η προγεμισμένη σύριγγα του ΑVONEX θα πρέπει να αφήνεται για περίπου 30 λεπτά προκειμένου να αποκτήσει θερμοκρασία δωματίου (15°C - 30°C).
Estonian: Pärast külmkapist välja võtmist tuleb AVONEX'i süstlil lasta toatemperatuurini (15°C...30°C) soojeneda umbes 30 minutit.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες, μιλήστε με τον γιατρό σας.
Estonian: Täpsemate juhiste saamiseks pidage nõu oma arstiga.
Greek: Το Avostartclip προσαρτάται στη σύριγγα και σας δίνει τη δυνατότητα να αυξήσετε σταδιακά τη δόση του Avonex που λαμβάνετε όταν ξεκινάτε τη θεραπεία για πρώτη φορά.
Estonian: Avostartclip kinnitub süstla peale ja võimaldab teil ravi alustades Avonex'i kogust järk-järgult suurendada.
Greek: Πιέστε το έμβολο αργά έως ότου αδειάσει η σύριγγα.
Estonian: Suruge aeglaselt kolbi, kuni süstal on tühi.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου συχνές σπάνιες μη γνωστές ρινόρροια δύσπνοια πνευμονική αρτηριακή υπέρταση┼
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage harv teadmata rinorröa düspnoe pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon┼
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα: - Κιτρίνισμα του δέρματος ή στο ασπράδι των οφθαλμών (ίκτερος) - Φαγούρα σε όλο το σώμα - Αίσθημα νοσηρότητας, νοσηρότητα (ναυτία και έμετος) - Το δέρμα μελανιάζει εύκολα.
Estonian: Kui tekib mõni järgmistest sümptomitest: - Nahk või silmavalged muutuvad kollakaks (kollatõbi) - Ulatuslik nahasügelemine - Iiveldus ja oksendamine - Soodumus nahaverevalumite tekkeks.
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda:
Greek: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA
Estonian: Luxembourg/Luxemburg
Greek: Τι είναι το AVONEΧ και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on AVONEX ja milleks seda kasutatakse
Greek: Αυτό προκαλεί τα συμπτώματα της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
Estonian: See põhjustabki SMi sümptomeid.
Greek: • Το Avonex ενίεται σε μυ, για παράδειγμα σε μυ του άνω μηρού.
Estonian: • Avonex'i süstitakse lihasesse, näiteks reie ülaosa lihastesse.
Greek: Ηπατική βλάβη συμπεριλαμβανομένων αυξημένων επιπέδων των ηπατικών ενζύμων του ορού, ηπατίτιδας, αυτοάνοσης ηπατίτιδας και ηπατικής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί με την ιντερφερόνη βήτα μετά την κυκλοφορία της στην αγορά (βλέπε παράγραφο 4.8).
Estonian: Interferoon beetaga seoses on turuletulekujärgselt teatatud maksakahjustustest, sealhulgas maksaensüümide kõrgendatud tasemest vereseerumis, hepatiidist, autoimmuunsest hepatiidist ja maksapuudulikkusest (vt lõik 4.8).
Greek: Περιστατικά πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ) έχουν αναφερθεί με προϊόντα ιντερφερόνης βήτα.
Estonian: Beetainterferooni sisaldavate ravimite kasutamisel teatati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) juhtudest.
Greek: 1 Καθαρίστε το σημείο ένεσης Αν χρειάζεται, χρησιμοποιήστε γάζα εμποτισμένη με οινόπνευμα για να καθαρίσετε το δέρμα στο σημείο που θα κάνετε την ένεση.
Estonian: Vajaduse korral kasutage naha puhastamiseks valitud süstekohal alkoholiga niisutatud vatitupsu.
Greek: Η ένεση δεν συνιστάται να γίνεται στους γλουτούς.
Estonian: Tuharasse süstimine ei ole soovitatav.
Greek: Εάν το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σωματίδια ή εάν το χρώμα του δεν είναι διαυγές και άχρωμο, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Estonian: Kui süstelahus sisaldab tahkeid osiseid või kui see ei ole läbipaistev ja värvitu, siis ei tohi seda pen-süstlit kasutada.
Greek: Τριυδρικό οξικό νάτριο, παγόμορφο οξικό οξύ, υδροχλωρική αργινίνη, πολυσορβικό 20, ύδωρ για ενέσιμα.
Estonian: Naatriumatsetaat trihüdraat, jää-äädikhape, arginiinvesinikkloriid, polüsorbaat 20, süstevesi.
Greek: Aν δεν είστε βέβαιοι για κάτι ελέγξτε το με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού συχνές όχι συχνές μη γνωστές εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση, μώλωπες αλωπεκία αγγειονευρωτικό οίδημα, κνησμός, φλυκταινώδες εξάνθημα, κνίδωση, επιδείνωση ψωρίασης
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sage aeg-ajalt teadmata lööve, kõrgenenud higieritus, kontusioon alopeetsia angioneurootiline ödeem, kihelus, vesikulaarne lööve, nõgestõbi, psoriaasi süvenemine
Greek: Αντιδράσεις στην ένεση - Αίσθημα λιποθυμίας: Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει την πρώτη ένεση του Avonex.
Estonian: - Minestustunne: esimese Avonex'i süsti võib teile teha arst.
Greek: Κουτί με τέσσερις προγεμισμένες σύριγγες των 0,5 ml διαλύματος.
Estonian: Karp nelja süstliga, 0,5 ml.
Greek: Παράρτημα Α
Estonian: Lisa A
Greek: Δεν θα χρειαστεί να φυλάξετε εσείς αυτό το φάρμακο.
Estonian: Te ei pea seda ravimit säilitama.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6 και 12.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6 ja 12.
Greek: Ωστόσο, σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα λάβετε την κατάλληλη θεραπεία.
Estonian: Üleannustamise korral saate siiski sobivat ravi.
Greek: Θα είναι η μικρότερη ποσότητα που είναι απαραίτητη για τη λήψη των επιθυμητών πληροφοριών.
Estonian: See on väikseim vajalik kogus soovitud teabe saamiseks.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαΐου 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. mai 2017
Greek: Στο εκπαιδευτικό υλικό αυτοκατάρτισης των επαγγελματιών υγείας πρέπει να περιλαμβάνονται τα ακόλουθα σημαντικά στοιχεία:
Estonian: Tervishoiutöötajate iseseisva õppe materjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Greek: Η έκπλυση της ενεργότητας από τα περισσότερα όργανα και ιστούς (με εξαίρεση το πάγκρεας) είναι αργή.
Estonian: Aktiivsuse väljauhtumine enamikust elunditest ja kudedest (välja arvatud pankreas) toimub aeglaselt.
Greek: Το Axumin δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Estonian: Axumin ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Greek: Μπορεί να είναι χρήσιμο να υπολογιστεί η αποτελεσματική δόση που χορηγήθηκε.
Estonian: Võib olla kasulik hinnata manustatud efektiivset doosi.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να βρίσκεται σε ύπτια θέση, με τους βραχίονες πάνω από την κεφαλή.
Estonian: Patsient tuleb seada seliliasendisse, käed üle pea.