FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegek esetében, akik májbetegségben szenvednek, akiknél már fellépett szívelégtelenség (amikor a szív nem működik olyan jól, amennyire kellene), illetve diabéteszes ketoacidózisban (a cukorbetegség egy szövődménye) szenvedő betegeknél.
Romanian: Actos este contraindicat la pacienții care au probleme cu ficatul, la cei cu insuficiență cardiacă (când inima nu funcționează cum trebuie) sau la cei cu cetoacidoză diabetică (o complicație a diabetului).
Hungarian: Az Actos-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel), metforminnal és gliklaziddal (egy szulfonilureával) hasonlították össze több vizsgálatban.
Romanian: Actos a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), metformină și gliclazidă (o sulfoniluree) într-o serie de studii.
Hungarian: Az Actos-t olyan, főként túlsúlyos (18 éves vagy idősebb) felnőtteknél alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
Romanian: Actos se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani), în special la cei supraponderali.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve a szervezet nem tudja az inzulint hatékonyan felhasználni.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla nivelul glicemiei sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak a rendszeres felülvizsgálatok során meg kell bizonyosodnia arról, hogy a kezelés a beteg számára továbbra is előnyös.
Romanian: Cu ocazia evaluărilor ulterioare, medicii care prescriu medicamentul trebuie să confirme menținerea beneficiilor pentru pacienți.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Actos alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Actos?
Hungarian: • metforminnal kombinációban olyan betegek esetében, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást, illetve egy szulfonilureával (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer) kombinációban olyan betegek esetében, akiknél a metformin nem megfelelő, és az önmagában adott szulfonilurea nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást,
Romanian: • în asociere cu metformină la pacienții la care boala nu poate fi ținută sub control în mod satisfăcător numai cu metformină sau în asociere cu o sulfoniluree (un alt tip de medicament antidiabetic), atunci când metformina nu este indicată la pacienți la care sulfonilureea singură nu ține boala sub control în mod satisfăcător;
Hungarian: • önmagában olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő,
Romanian: • în monoterapie la pacienții la care metformina (alt medicament antidiabetic) nu este indicată;
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható továbbá jelenleg vagy korábban húgyhólyagrákban szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akiknek vért találtak a vizeletében és azt még nem vizsgálták ki.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care suferă sau au suferit de cancer al vezicii urinare sau la cei cu prezență de sânge în urină neinvestigată.
Hungarian: Néhány vizsgálatban az Actos-t szulfonilureákkal, inzulinnal, metforminnal együtt adva, illetve metforminnal és egy szulfonilureával adott kombinációban is tanulmányozták.
Romanian: Unele studii au evaluat, de asemenea, asocierea între Actos și o sulfoniluree, insulină sau metformină sau asocierea cu metformină și o sulfoniluree.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az Actos biztonságos és hatékony alkalmazásával kapcsolatos, az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlásokat és óvintézkedéseket is tartalmaz.
Romanian: Recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de cadrele medicale și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficace a Actos au fost de asemenea incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.
Hungarian: Miért engedélyezték az Actos forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Actos?
Hungarian: Az Actos alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Actos, consultați prospectul.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Romanian: Pentru lista completă de restricții, consultați prospectul.
Hungarian: • inzulinnal kombinálva olyan betegeknél, akiknél az önállaóan alkalmazott inzulin szabályozó hatása nem kielégítő, és akik nem szedhetnek metformint.
Romanian: • împreună cu insulină la pacienții la care diabetul nu este ținut sub control în mod satisfăcător numai cu insulină și care nu pot lua metformină.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Actos?
Romanian: Cum acționează Actos?
Hungarian: Az Actos egy már folyamatban lévő, szulfonilureákkal, inzulinnal, metforminnal vagy a metformin és egy szulfonilurea kombinációjával végzett terápiában adva is javította a 2-es típusú cukorbetegség esetében elért vércukorszint szabályozást.
Romanian: Actos a îmbunătățit și reglarea glicemiei în cazul diabetului de tip 2, când a fost adăugat la tratamentul existent cu o sulfoniluree, insulină sau metformină sau combinației de metformină și o sulfoniluree.
Hungarian: • metforminnal és egy szulfonilureával egyszerre kombinálva olyan betegek esetében, akiknél a szájon át alkalmazott két gyógyszer szabályozó hatása nem kielégítő a kettős terápia ellenére,
Romanian: • în asociere cu metformină și sulfoniluree la pacienții la care boala nu este ținută sub control în mod satisfăcător cu cele două medicamente administrate oral;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Actos?
Romanian: Pentru ce se utilizează Actos?
Hungarian: Az Ön gyógyszere káros lehet mások egészségére.
Romanian: Medicamentul dumneavoastră poate fi periculos pentru sănătatea altora.
Hungarian: • Fertőzése és/vagy láza van.
Romanian: • Aveţi o infecţie și/sau febră.
Hungarian: ATC kód: A10AD01.
Romanian: Cod ATC: A10AD01.
Hungarian: • Túl keveset evett, vagy kihagyott egy étkezést.
Romanian: • Dacă mâncaţi prea puţin sau omiteţi o masă.
Hungarian: A humán inzulinok hatáserősségét nemzetközi egységekben fejezik ki.
Romanian: Potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi internaţionale.
Hungarian: Ezek a reakciók általában átmeneti jellegűek.
Romanian: De regulă, aceste reacții sunt de natură tranzitorie.
Hungarian: • Ha az allergia jelei teste más részeire is átterjednek.
Romanian: • Apar semne ale alergiei ce se extind pe alte părţi ale corpului.
Hungarian: Cukorbetegsége gondos ellenőrzése, és különösen a hipoglikémia megelőzése, fontos a gyermeke egészsége szempontjából.
Romanian: Controlul atent al diabetului dumneavoastră şi în special prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Hungarian: További fontos információk
Romanian: Informaţii importante suplimentare
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥ 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: Categoriile de frecvenţă sunt definite după următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: • Többet eszik a megszokottnál.
Romanian: • Aţi mâncat mai mult decât de obicei.
Hungarian: Kérjük gondoljon rá, hogy Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki.
Romanian: Ţineţi cont de faptul că vă puteţi expune dumneavoastră sau pe cei din jur la pericol.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása előtt:
Romanian: Înainte de fiecare injecție:
Hungarian: Hatása ½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 2-8 órán belül éri el, és teljes hatástartama legfeljebb 24 óra.
Romanian: Debutul acţiunii apare în ½ oră, atinge un efect maxim în 2-8 ore şi are o durată de acţiune de până la 24 ore.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. október 7. A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2007. szeptember 18.
Romanian: Data primei autorizări: 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 septembrie 2007
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú inzulint használ.
Romanian: Acest lucru este foarte important mai ales dacă utilizaţi mai mult de un tip de insulină.
Hungarian: A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy tegyenek óvintézkedéseket a vezetés közben jelentkező hypoglykaemia elkerülése érdekében.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule.
Hungarian: Haladéktalanul kérjen orvosi segítséget:
Romanian: Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă:
Hungarian: A gyártó A gyártó a faltkartonon és a címkén feltüntetett gyártási szám alapján azonosítható:
Romanian: Fabricantul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabricaţie tipărite pe cutie şi pe etichetă:
Hungarian: Ez kockázatot jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl.
Romanian: Aceasta poate constitui un risc în situaţiile în care aceste capacităţi au o importanţă specială (de exemplu conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor).
Hungarian: Hogyan és hová kell az injekciót beadni?
Romanian: Cum şi unde se injectează
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Hungarian: Lásd még fent „Súlyos allergiás reakció".
Romanian: Vezi mai sus Reacţii alergice grave
Hungarian: Ha módosításra van szükség, akkor az történhet az első adaggal, vagy az első néhány hét, illetve hónap alatt.
Romanian: Dacă este necesară modificarea dozei, aceasta se poate face de la prima doză sau în timpul primelor săptămâni sau luni de tratament.
Hungarian: • Ha gyakran van hipoglikémiája.
Romanian: • Dacă aveţi frecvent hipoglicemii.
Hungarian: Ha nem reagál a glükagon kezelésre, akkor kórházban kell tovább kezelni.
Romanian: Dacă nu răspundeţi la tratamentul cu glucagon va trebui să fiţi tratat în spital.
Hungarian: Ajánlatos ezért, hogy a diabeteses beteg mindig hordjon magánál cukortartalmú terméket.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii cu diabet zaharat să aibă întotdeauna asupra lor produse care conţin zahăr.
Hungarian: A véletlen összetévesztés és a gyógyszerelési hibák elkerülésére
Romanian: Evitarea confuziilor accidentale/erorilor legate de medicamente
Hungarian: Az egyéni inzulinszükséglet rendszerint 0,3 és 1,0 nemzetközi egység/kg/nap közötti.
Romanian: Necesarul individual zilnic de insulină este cuprins, de regulă, între 0,3 şi 1,0 unitate internaţională/kg şi zi.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártóinak neve és címe Novo Nordisk A/S
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Novo Nordisk A/S
Hungarian: Ha nem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt és ismételje meg az eljárást, de legfeljebb csak 6-szor.
Romanian: Dacă nu apare, schimbaţi acul şi repetaţi procedura, dar nu mai mult de 6 ori.
Hungarian: ► Ha a fentiek bármelyikét észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Romanian: ► Dacă observaţi vreunul din aceste semne, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Hungarian: Gondos ellenőrzésre van szükség.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă.
Hungarian: Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Romanian: Mecanism de acţiune şi efecte farmacodinamice
Hungarian: • Minden egyes egység beállításakor egy kattanást fog hallani.
Romanian: • Veţi auzi un clic pentru fiecare unitate selectată.
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont)
Romanian: După stabilizarea glicemiei pacientului, trebuie luată în considerare ajustarea dozei (vezi pct. 4.8 şi 4.9).
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan megszűnnek.
Romanian: În mod normal, acestea dispar repede.
Hungarian: • Anabolikus szteroidok (mint a tesztoszteron).
Romanian: • Steroizi anabolizanţi (cum este testosteronul)
Hungarian: Inzulingyógyszert csak olyan vegyületekhez szabad adni, amelyekről ismert, hogy azokkal kompatibilis.
Romanian: Preparatele de insulină pot fi adăugate numai acelor compuşi cu care se ştie că sunt compatibile.
Hungarian: A gyártó
Romanian: Fabricantul
Hungarian: A pioglitazon-kezelést meg kell szakítani, amennyiben a kardiális tünetek romlanak.
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă trebuie oprit în cazul în care se manifestă o deteriorare a simptomelor cardiace
Hungarian: A humán inzulinnal állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak ki semmilyen, a termékenységre gyakorolt mellékhatást.
Romanian: Studiile privind efectele insulinei umane asupra funcţiei de reproducere la animale nu au evidenţiat nicio reacție adversă asupra fertilității.
Hungarian: Ne áztassa be, illetve ne mossa, és ne olajozza meg.
Romanian: Nu îl udaţi, nu îl spălaţi şi nu îl ungeţi.
Hungarian: Az első trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, azután a második és harmadik trimeszterben fokozatosan nő.
Romanian: Necesarul de insulină scade, de obicei, în timpul primului trimestru de sarcină şi creşte în al doilea şi al treilea trimestru.
Hungarian: Ez különösen azok esetében fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztető jelei iránti érzékenység, vagy akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Romanian: Acest lucru este important mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absente sau de intensitate mică sau care au episoade frecvente de hipoglicemie.
Hungarian: Egyidejű betegségek - különösen a fertőzések és a lázas állapotok - általában megnövelik a betegek inzulinigényét.
Romanian: Afecţiunile concomitente, în special infecţiile şi stările febrile cresc, de obicei, necesarul de insulină al pacienţilor.
Hungarian: Ez csökkentheti a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát, lásd 4. pont.
Romanian: Aceasta poate reduce riscul formării nodulilor sau adânciturilor din piele, vezi pct. 4.
Hungarian: Ilyenkor tilos ételt vagy italt adniuk Önnek, mert megfulladhat.
Romanian: Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi, pentru că vă puteţi sufoca.
Hungarian: • Ha nehéz felismernie a hipoglikémiát.
Romanian: • Dacă recunoaşteţi cu dificultate semnele hipoglicemiei.
Hungarian: Szülés után az inzulinszükséglet rendszerint gyorsan visszatér a terhességet megelőző szintre.
Romanian: După naştere, în mod normal, necesarul de insulină revine rapid la valorile anterioare perioadei de sarcină.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet tollra (1B kép).
Romanian: • Înşurubaţi acul drept şi strâns în InnoLet-ul dumneavoastră (figura 1B).
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam Felbontás előtt: 30 hónap.
Romanian: Înainte de deschidere: 30 de luni.
Hungarian: • Danazol (az ovulációra ható gyógyszer).
Romanian: • Danazol (medicament cu acţiune asupra ovulaţiei).
Hungarian: A különböző időzónák közötti utazás előtt a betegnek ki kell kérnie orvosa tanácsát, mert ez azt jelentheti, hogy a betegnek más időpontokban kell étkeznie és alkalmaznia az inzulint.
Romanian: Înainte de a călători în zonele cu fus orar diferit, pacientul trebuie să ceară sfatul medicului deoarece aceasta poate însemna faptul că pacientul va trebui să îşi administreze insulina şi să consume alimente la ore diferite.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja szokásos étrendjét vagy egyidejű egyéb betegség esetén.
Romanian: Ajustarea dozei poate fi necesară în cazul în care pacienţii cresc activitatea fizică, îşi modifică dieta obişnuită sau în timpul afecțiunilor asociate.
Hungarian: ► Ha nem megfelelően tárolták, vagy ha megfagyott, lásd 5. pont.
Romanian: ► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau dacă a fost congelat , vezi pct. 5.
Hungarian: • Túl sok inzulint ad be.
Romanian: • Vă injectaţi prea multă insulină.
Hungarian: Metabolizmus
Romanian: Metabolism
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor új Actraphane Penfill patront használ (mielőtt behelyezné a patront az inzulinadagoló rendszerbe).
Romanian: ► De fiecare dacă când utilizaţi un Actraphane Penfill nou (înainte de a introduce cartuşul în sistemul de administrare)
Hungarian: ► Ha alacsony vércukorszintet tapasztal, egyen szőlőcukor tablettát vagy más, magas cukortartalmú ételt (édesség, keksz, gyümölcslé).
Romanian: ► Dacă prezentaţi o scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe).
Hungarian: *A humán inzulint Saccharomyces cerevisiae-ben, rekombináns DNS technológiával állítják elő.
Romanian: *Insulina umană este obţinută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Hungarian: Szívelégtelenség eseteit jelentették pioglitazon inzulinnal történő együttes alkalmazásakor, különösen olyan betegeknél, akik a szívelégtelenség kialakulásának kockázati tényezőivel rendelkeztek.
Romanian: Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina, în special la pacienţi cu factori de risc pentru insuficienţa cardiacă.
Hungarian: A gyors hatású inzulin maximális plazmakoncentrációját a subcutan beadást követő 1,5-2,5 órán belül éri el.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă a insulinei cu acţiune rapidă este atinsă în 1,5-2,5 ore de la administrarea subcutanată.
Hungarian: Nagyon ritka - Fénytörési rendellenességek Nem gyakori - Diabeteses retinopathia
Romanian: Foarte rare - Tulburări de refracţie Mai puţin frecvente - Retinopatie diabetică
Hungarian: • Helyezze vissza a nagy külső tűsapkát és csavarja le a tűt (4. kép).
Romanian: • Puneţi înapoi capacul mare exterior al acului şi deşurubaţi acul (figura 4).
Hungarian: Azt az Actraphane injekciót, amelyik megfagyott nem szabad felhasználni.
Romanian: Actraphane care a fost congelat nu trebuie utilizat.
Hungarian: ► Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy vezethet-e gépjárművet vagy kezelhet-e gépeket:
Romanian: ► Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este recomandat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje:
Hungarian: Régóta fennálló diabetes esetén a szokásos figyelmeztető tünetek megszűnhetnek.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obișnuite de avertizare pot să dispară.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA
Hungarian: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy cukortartalmú termékek szájon át történő adásával lehet kezelni.
Romanian: • Episoadele hipoglicemice uşoare pot fi tratate prin administrarea orală de glucoză sau produse care conţin zahăr.
Hungarian: Megszúrhatja magát a tűvel.
Romanian: Vă puteţi înţepa cu acul.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 12 egység maradt, használjon egy új FlexPen tollat.
Romanian: Dacă sunt mai puţin de 12 unităţi, folosiţi un nou FlexPen.
Hungarian: Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt a FlexPen tollra.
Romanian: Înşurubaţi acul drept şi strâns în FlexPen-ul dumneavoastră.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/vagy görcsrohamhoz vezethet, és átmeneti vagy tartós agykárosodást vagy akár halált is okozhat.
Romanian: Hipoglicemia severă poate determina pierderea conştienţei şi/sau convulsii şi poate avea ca rezultat afectarea temporară sau permanentă a funcţiei cerebrale, sau chiar deces.
Hungarian: Mindig győződjön meg arról, hogy az adagbeállító az injekció beadása után visszatért a 0 értékre.
Romanian: Asiguraţi-vă întotdeauna că selectorul de doză revine la 0 după injecţie.
Hungarian: 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Az inzulinkezelés intenzifikálása a hirtelen javuló glikémiás kontroll révén a diabeteses retinopathia átmeneti rosszabbodásával társulhat, míg a hosszú távon jó glikémiás kontroll csökkenti a diabeteses retinopathia progressziójának kockázatát.
Romanian: Intensificarea tratamentului cu insulină urmată de îmbunătăţirea bruscă a controlului glicemic se poate asocia cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice, în timp ce îmbunătăţirea pe termen lung a controlului glicemic scade riscul de progresie a retinopatiei diabetice.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile și intervențiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piaţă, precum şi orice actualizări ulterioare ale PMR.
Hungarian: Ezt, akut fájdalmas idegbántalomnak (neuropátiának) hívják és rendszerint átmeneti jellegű.
Romanian: Aceasta se numeşte neuropatie acută dureroasă, care de obicei este tranzitorie.
Hungarian: A reakciók rendszerint néhány nap vagy néhány hét alatt megszűnnek.
Romanian: De regulă, aceste reacţii dispar pe parcursul câtorva zile, până la câteva săptămâni.
Hungarian: Az InnoLet injekciós tollat úgy tervezték meg, hogy az pontosan és biztonságosan működjön.
Romanian: InnoLet-ul dumneavoastră este conceput să funcţioneze corect şi în siguranţă.
Hungarian: A patron a reszuszpendálás megkönnyítésére egy üveggolyót tartalmaz.
Romanian: Cartuşul conţine o bilă de sticlă pentru facilitarea omogenizării.
Hungarian: Tolja a tűt a nagy külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené.
Romanian: Introduceţi acul în capacul mare exterior al acului fără să îl atingeţi.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok:
Romanian: Excipient cu efect cunoscut:
Hungarian: • Húzza le a nagy külső tűsapkát és a belső tűsapkát.
Romanian: • Scoateţi capacul mare exterior şi capacul interior ale acului.
Hungarian: Ha lehet, mérje meg vércukorszintjét, és pihenjen.
Romanian: Măsuraţi-vă glicemia apoi odihniţi-vă.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumerați la pct. 6.1.
Hungarian: Lásd a nagy képet a használati utasítás elején.
Romanian: Vedeţi imaginea mare din partea de mai sus a acestei instrucțiunii.
Hungarian: A következő anyagok növelhetik a beteg inzulinigényét:
Romanian: Următoarele substanţe pot creşte necesarul de insulină al pacientului: