FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The prevalence of different subtypes was comparable across all three treatment groups, with subtype B predominant in both groups; 11% were non-B subtypes.
Czech: Prevalence různých subtypů byla srovnatelná ve všech třech léčebných skupinách, přičemž v obou skupinách převládal subtyp B; 11 % bylo jiného typu než B. Průměrná výchozí plazmatická hladina HIV-1 RNA byla 4,4 log10 kopií/ml (rozmezí 1,3-6,6).
English: Co-administration may decrease bictegravir plasma concentrations.
Czech: Současné podávání může snížit koncentrace biktegraviru v plazmě.
English:  Get advice from your doctor or pharmacist before taking Biktarvy if you are taking any of these medicines.
Czech:  Informujte svého lékaře, pokud užíváte kterýkoli z těchto léků.
English: AUC: ↔ Cmax: ↔
Czech: Sertralin: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Contents of the pack and other information What Biktarvy contains
Czech: Co přípravek Biktarvy obsahuje
English: Uncommon side effects
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
English: hyperbilirubinaemia Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
English: Each film-coated tablet contains bictegravir sodium equivalent to 50 mg of bictegravir, 200 mg of emtricitabine, and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje bictegravirum natricum v množství odpovídajícím bictegravirum 50 mg, emtricitabinum 200 mg a tenofoviri alafenamidi fumaras v množství odpovídajícím tenofovirum alafenamidum 25 mg.
English: • vomiting
Czech: • únava
English: Each film-coated tablet contains bictegravir sodium equivalent to 50 mg of bictegravir, 200 mg of emtricitabine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje bictegravirum natricum v množství odpovídajícím bictegravirum 50 mg, emtricitabinum 200 mg a tenofoviri alafenamidi fumaras v množství odpovídajícím tenofovirum alafenamidum 25 mg.
English: - azithromycin, clarithromycin, rifabutin or rifapentine
Czech: • antibiotika užívaná k léčbě bakteriálních infekcí, která obsahují: - azithromycin, klarithromycin, rifabutin nebo rifapentin
English: Package leaflet: Information for the user Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg film-coated tablets bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide This medicine is subject to additional monitoring.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biktarvy 50 mg/200 mg/25 mg potahované tablety bictegravirum/emtricitabinum/tenofovirum alafenamidum
English: angioedema3,4, rash, pruritus, urticaria4 Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Czech: angioedém3,4, vyrážka, svědění, urtikarie4
English: • antibiotics used to treat bacterial infections, containing:
Czech: • léky k hojení žaludečních vředů, které obsahují sukralfát
English: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Czech: Tel.: + 44 (0) 8000 113 700
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Ciclosporin (IV or oral use)
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin (intravenózní.
English: PC: {number} SN: {number} NN: {number} [Outer packaging only]
Czech: NN: [Pouze na vnějším obalu]
English: Signs of osteonecrosis are: joint stiffness joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) difficulty with movement
Czech: ztuhlost kloubů bolesti kloubů (zejména v kyčelním, kolenním, ramenním) potíže při pohybu  Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoliv z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
English: Co-administration of ciclosporin (IV or oral use) is expected to increase plasma concentrations of both bictegravir and tenofovir alafenamide.
Czech: nebo perorální podání) zvýší koncentrace biktegraviru i tenofoviralafenamidu v plazmě.
English: Co-administration with St. John's wort is contraindicated, due to the effect of St. John's wort on the bictegravir component of Biktarvy.
Czech: Současné podávání s třezalkou tečkovanou je kontraindikováno z důvodu účinku třezalky tečkované na biktegravir, který je složkou přípravku Biktarvy.
English: • feeling sick (nausea)
Czech: • pocit na zvracení
English: Biktarvy [Outer packaging only]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Biktarvy [pouze na vnějším obalu]
English: No virologic data at Week 48 window
Czech: HIV-1 RNA ≥ 50 kopií/mlf Žádná virologická data v týdnu 48 nebo 96
English: Antifungals
Czech: Kojení
English: Karvea irbesartan
Czech: Karvea irbesartanum
English: Karvea was used for two years or more.
Czech: Přípravek Karvea byl užíván po dobu dvou let nebo déle.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Karvea on 27 August 1997.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Karvea platné v celé Evropské unii dne 27. srpna 1997.
English: The full EPAR for Karvea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Karvea je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Karvea
Czech: Další informace o přípravku Karvea
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Karvea.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Karvea.
English: The usual recommended dose of Karvea is 150 mg once a day.
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku Karvea činí 150 mg jednou denně.
English: What benefit has Karvea shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Karvea byl prokázán v průběhu studií?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Karvea.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Karvea.
English: For more information about treatment with Karvea, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Karvea naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: In this study, Karvea was compared with placebo and with amlodipine.
Czech: V této studii byl přípravek Karvea srovnáván s placebem a amlodipinem.
English: The CHMP decided that Karvea's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Karvea převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: For the treatment of kidney disease, Karvea was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Czech: Co se týče léčby onemocnění ledvin, přípravek Karvea byl zkoumán ve dvou rozsáhlých studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 326 pacientů s diabetem 2. typu.
English: Karvea was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Czech: Byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 712 pacientů a s jinými léky na vysoký krevní tlak (atenololem, enalaprilem nebo amlodipinem) u 823 pacientů.
English: Karvea was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Czech: Přípravek Karvea byl původně zkoumán v 11 studiích zaměřených na vliv jeho působení na krevní tlak.
English: The active substance in Karvea, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Czech: Léčivá látka v přípravku Karvea, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II“, což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
English: What is Karvea?
Czech: Co je Karvea?
English: What is the risk associated with Karvea?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Karvea?
English: For the full list of all side effects reported with Karvea, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Karvea je uveden v příbalových informacích.
English: The most common side effect with Karvea (seen in more than 1 patient in 10) is hyperkalaemia (high blood potassium levels).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Karvea (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hyperkalemie (vysoké hladiny draslíku v krvi).
English: Karvea is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Czech: Přípravek Karvea se používá rovněž k léčbě onemocnění ledvin u dospělých s hypertenzí a diabetem 2. typu (diabetes bez závislosti na inzulinu).
English: Karvea is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Czech: Karvea je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
English: Karvea is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Czech: Přípravek Karvea se používá k léčbě dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
English: Karvea must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Karvea nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: In the blood pressure studies, Karvea was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Czech: Ve studiích zaměřených na krevní tlak byl přípravek Karvea v rámci snížení diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
English: The second study looked at whether Karvea increased the time taken until the patients' blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Czech: Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Karvea oddaluje dvojnásobné zvýšení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatele postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí.
English: In the first kidney disease study, Karvea was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Karvea v rámci snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování proteinu.
English: In the second kidney disease study, Karvea reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Czech: V druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Karvea ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny a případně úmrtí o 20 %.
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Karvea is added to some other treatments for hypertension.
Czech: U pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu se přípravek Karvea podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
English: Why has Karvea been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Karvea schválen?
English: Karvea in combination with aliskirencontaining medicines (used to treat essential hypertension) must not be used in patients with diabetes, or moderate or severe kidney impairment.
Czech: Pacienti s diabetem nebo se středně závažným až závažným poškozením ledvin nesmějí užívat přípravek Karvea podávaný v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (používanými k léčbě esenciální hypertenze).
English: How has Karvea been studied?
Czech: Jak byl přípravek Karvea zkoumán?
English: How does Karvea work?
Czech: Jak přípravek Karvea působí?
English: What is Karvea used for?
Czech: K čemu se přípravek Karvea používá?
English: How is Karvea used?
Czech: Jak se přípravek Karvea používá?
English: If you suddenly notice:
Czech: Pokud náhle zaznamenáte:
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Czech: • jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti,
English: Study protocol within 2 months after Commission Decision
Czech: Protokol studie do 2 měsíců po vydání rozhodnutí Komise
English: The applicant should submit yearly interim reports.
Czech: Žadatel by měl jednou ročně předkládat průběžné zprávy.
English: Therefore, this medicine is not recommended in this age group.
Czech: Proto se léčba v této věkové skupině nedoporučuje.
English: Availability of resuscitation equipment must be ensured.
Czech: Musí být zajištěna dostupnost resuscitačních pomůcek.
English: infusion) and your treatment will take about 2 hours or sometimes longer.
Czech: infuze) a vaše léčba bude trvat přibližně 2 hodiny nebo o něco déle.
English: The data for long-term treatment from controlled clinical studies are limited.
Czech: Údaje o dlouhodobé léčbě z kontrolovaných klinických studií jsou omezené.
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between older and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Czech: Mezi staršími a mladšími pacienty nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti, ale vyšší citlivost některých starších jedinců nelze vyloučit.
English: Others resolved with supportive treatment with i.v.
Czech: Ostatní odezněly s podpůrnou léčbou i.v.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
English: Number (%) of Subjects Who Met Response Criteria
Czech: Počet (%) subjektů, které splnily kritéria odpovědi na léčbu
English: There are no data from the use in pregnant women.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o používání přípravku u těhotných žen.
English: • Appropriate aseptic technique should be used when preparing the infusion.
Czech: • Při přípravě infuze by se měla používat vhodná aseptická technika.
English: This should be considered when the decision is made for a therapy longer than 6 months.
Czech: To je nutné zvážit v případě, že se rozhoduje o léčbě delší než 6 měsíců.
English: Israel
Czech: Izrael
English: Take these medicines as directed by your doctor.
Czech: Užívejte tyto přípravky tak, jak Vám nařídil lékař.
English: This medicine will be stored in a healthcare facility where it is administered.
Czech: Tento přípravek bude skladován ve zdravotnickém zařízení, kde bude rovněž podáván.
English: Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co. Dublin Ireland
Czech: Commercial House, Millbank Business Park, Lower Lucan Road, Lucan, Co. Dublin Irsko
English: Non-clinical studies to evaluate the carcinogenic and mutagenic potential have not been performed.
Czech: Neklinické studie hodnotící kancerogenní a mutagenní potenciál nebyly provedeny.
English: Patients over 100 kg body weight
Czech: Pacienti s tělesnou hmotností nad 100 kg
English: Instructions for preparation:
Czech: Návod k přípravě:
English: The optimal treatment duration has not been established (see section 4.4).
Czech: Optimální délka léčby nebyla stanovena (viz bod 4.4).
English: Allergic reactions usually happen within 2 hours of the infusion, but may also happen at a later time.
Czech: Alergické reakce se obvykle vyskytnou během 2 hodin po infuzi, ale mohou se objevit i později.
English: Although the 4-week regimen also demonstrated efficacy for the primary endpoint, this regimen was associated with increased frequency of infusion reactions.
Czech: Ačkoliv i 4týdenní režim prokázal účinnost z hlediska primárního cílového ukazatele, byl spojen s vyšší frekvencí výskytu infuzních reakcí.
English: The results of the on-going reproductive toxicity studies are not available (see section 5.3).
Czech: Výsledky z probíhajících studií reprodukční toxicity nejsou k dispozici (viz bod 5.3).
English: 95% Confidence Interval1
Czech: 95% interval spolehlivosti phodnota
English: It is unknown whether pegloticase or its metabolites are excreted in human milk.
Czech: Není známo, zda se peglotikáza nebo její metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
English: The potential clinical relevance of these findings is currently unknown; however no adverse effects were associated with the presence of vacuoles.
Czech: Možný klinický význam těchto nálezů není v současné době znám, ale s přítomností vakuol nebyl spojen žádný nežádoucí účinek.
English: Date of first authorisation: 08/01/2013
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 08/01/2013
English: In addition, a further amendment regarding the extension of the time of observation following the end of infusion from 1 hour to 2 hours as a precautionary measure has been included along with a statement that delayed-type hypersensitivity reactions have also been reported.
Czech: Kromě toho byla také přidána další změna týkající se prodloužení doby sledování po ukončení infuze z 1 hodiny na 2 hodiny jako preventivním opatřením spolu s prohlášením, že byly také hlášeny hypersenzitivní reakce zpožděného typu.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Czech: • do 60 dnů od dosažení významného milníku (v oblasti farmakovigilance nebo minimalizace rizik),
English: Your doctor may also ask you to wait after your treatment to be sure that you do not have an infusion-related reaction.
Czech: Váš lékař vás může rovněž požádat o to, abyste po léčbě počkal/a, aby si byl jistý, že se u vás nevyskytnou reakce v souvislosti s podáním infuze.
English: However, due to variability in the AUC values, AUC proportionality was not seen which might be a reflection of antibody clearance for some of the subjects.
Czech: V důsledku variability hodnot AUC nebyla proporcionalita AUC zaznamenána, což může být odrazem clearance protilátek u některých subjektů.
English: The potency of this product should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Czech: Sílu přípravku nelze srovnávat s jedním z dalších pegylovaných nebo nepegylovaných proteinů ze stejné terapeutické skupiny.
English: The embryofetal development study in rats does not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Czech: Ze studie embryofetálního vývoje u potkanů nevyplývají přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu.
English: • a swelling of the throat, tongue or other part of your body
Czech: • otok hrdla, jazyka nebo jiné části svého těla,
English: For single use only
Czech: Pouze pro jednorázové použití.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by se měl roztok spotřebovat okamžitě.
English: You will receive KRYSTEXXA every 2 weeks.
Czech: Přípravek KRYSTEXXA vám bude podáván každé 2 týdny.
English: Water for injections
Czech: Voda na injekce
English: 4.6 Fertility, Pregnancy and Lactation
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
English: It is unknown whether the development of anti-PEG antibodies may reduce the efficacy of other PEGylated medicinal products.
Czech: Není známo, zda může rozvoj antiPEG protilátek snížit účinnost ostatních PEGylovaných léčivých přípravků.
English: If you have a reaction during the infusion, your doctor may stop or adjust the treatment.
Czech: Pokud se u vás objeví reakce během infuze, může váš lékař přerušit nebo upravit léčbu.
English: Special attention is recommended for patients with pre-existing cardiopulmonary disease.
Czech: Speciální pozornost se doporučuje věnovat pacientům trpícím kardiopulmonálním onemocněním.
English: Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Czech: farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik,
English: It is recommended that patients suspected of receiving an overdose be monitored, and general supportive measures be initiated as no specific antidote has been identified.
Czech: Doporučuje se, aby byli pacienti s podezřením na předávkování pečlivě sledováni a aby byla zahájena obecná podpůrná opatření, protože není k dispozici žádné specifické antidotum.
English: Therefore, KRYSTEXXA should not be used during breast-feeding unless the clear benefit to the mother can overcome the unknown risk to the newborn/infant.
Czech: Přípravek KRYSTEXXA by se neměl užívat během kojení, pokud jasný přínos pro matku nepřeváží neznámé riziko pro novorozence/kojence.
English: People with gout have too much uric acid in their body.
Czech: Osoby trpící dnou mají ve svém těle příliš velké množství kyseliny močové.
English: The average number of gout flares per patient was 10 during the 18 months prior to study entry.
Czech: Průměrný počet dnavých záchvatů na pacienta byl 10 v průběhu 18 měsíců před vstupem do studie.
English: Delayed-type hypersensitivity reactions have also been reported.
Czech: Byly také hlášeny reakce z hypersenzitivity zpožděného typu.
English: EU/1/12/810/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/12/810/001
English: Number of Patients with CR (%)2
Czech: pacientů s CR (%)
English: From a bacteriological point of view, the product should be used immediately.
Czech: Z bakteriologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
English: Prenatal and postnatal development study in rats, as well as the embryofetal development study in rabbits are ongoing.
Czech: Studie prenatálního a postnatálního vývoje u potkanů a studie embryofetálního vývoje u potkanů stále probíhají.
English: Do not use KRYSTEXXA if you are pregnant or breast-feeding, since it is not known how it will affect you or your baby.
Czech: Nepoužívejte přípravek KRYSTEXXA, jste-li těhotná nebo pokud kojíte, vzhledem k tomu, že není známo, jak přípravek ovlivní vás nebo vaše dítě.
English: The following convention has been used for classification of the adverse reactions reported in the Phase 3 clinical trials (see Table 1 below): very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Pro klasifikaci nežádoucích účinků hlášených v klinických studiích fáze 3 (viz Tabulka 1 níže) byla použita následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), neznámá četnost (nelze hodnotit z dostupných dat).
English: It is recommended to start this treatment 1 week before initiation of KRYSTEXXA and continue for at least 6 months, unless medically contraindicated or not tolerated.
Czech: Doporučuje se zahájit tuto léčbu 1 týden před zahájením podávání přípravku KRYSTEXXA a pokračovat po dobu alespoň 6 měsíců, pokud není léčba ze zdravotních důvodů kontraindikována nebo tolerována.
English: • If you are allergic to pegloticase, or other uricases or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: • jestliže jste alergický/á na peglotikázu nebo jiné urikázy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
English: The decision to treat with KRYSTEXXA should be based on an on-going assessment of the benefits and risks for the individual patient (see section 4.4).
Czech: Rozhodnutí léčit přípravkem KRYSTEXXA musí vycházet z neustálého posuzování přínosů a rizik pro každého pacienta (viz bod 4.4).
English: The population PK analyses showed that age, sex and weight did not influence the pharmacokinetics of pegloticase.
Czech: Populační farmakokinetické analýzy ukázaly, že věk, pohlaví ani hmotnost neovlivnily farmakokinetiku peglotikázy.
English: This dose is not adjusted for weight, age or kidney disease.
Czech: Tato dávka se neupravuje podle hmotnosti, věku ani onemocnění ledvin.