FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Alfatokoferoli, kolloidinen vedetön piioksidi, natriumstearyylifumaraatti, metakrylihappokopolymeeri ja titaanidioksidi (E171)
Estonian: alfa-tokoferool, veevaba kolloidne ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat, metakrüülhappe kopolümeer ja titaandioksiid (E171)
Finnish: Lapset ja kasvavat nuoret: Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille.
Estonian: Lapsed ja noorukid: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi ei soovitata kasutada alla 18-aastastel patsientidel.
Finnish: Tämän vaikutuksen ajatellaan johtuvan suonistossa olevien alfa-1-adrenorespetorien selektiivisestä salpautumisesta.
Estonian: Arvatakse, et see mõju avaldub veresoonte alfa1-adrenoretseptorite selektiivse konkureeriva blokeerimise kaudu.
Finnish: • Jos sinulla on munuaisongelmia kuten virtsarakkokiviä, virtsaamisvaikeuksia tai jos sinulla on usein virtsatieinfektioita.
Estonian: • kui teil on olnud neeruprobleeme, nagu põiekivid, urineerimisraskused või sagedased põiepõletikud.
Finnish: - Muut aineet ovat makrogoli, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, butyylihydroksytolueeni (E321).
Estonian: - Abiained on makrogool, mikrokristalne tselluloos, povidoon, butüülhüdroksütolueen (E321),
Finnish: Kuori ei hajoa, vaan kulkee elimistön läpi.
Estonian: Tableti kest ei lagune ja läbib keha tervelt.
Finnish: Erittäin harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy alle yhdellä kymmenestä tuhannesta potilaasta, ovat veren muutokset ja veren ja kreatiniinin pitoisuuden kohoaminen.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvalnähud mida esineb vähem kui 1 inimesel 10000-st) on muudatused verepildid ja kreatiniini taseme tõus.
Finnish: Verenpainepotilailla, joilla on yksi tai useampia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, doksatsosiinia ei saa käyttää ainoana lääkkeenä hypertension ensimmäisenä hoitona, koska sydämen vajaatoiminnan kehittymisen riski saattaa kasvaa.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel, kellel esineb täiendavaid südame-veresoonkonna haiguste riskitegureid, ei tohi doksasosiini kasutada üksinda hüpertooniatõve esmaseks raviks, kuna sellega võib suureneda südamepuudulikkuse kujunemise oht.
Finnish: Tutkimuksia yhteisvaikutuksesta maksan metaboliaan vaikuttavien aineiden kanssa ei ole.
Estonian: Koosmõju maksa ainevahetust mõjutavate ravimitega ei ole uuritud.
Finnish: • Niele tabletit kokonaisena vesilasillisen kera.
Estonian: • Neelake tablett tervelt koos veega alla.
Finnish: Prekliiniset tiedot turvallisuudesta, jotka perustuvat tavanomaisiin turvallisuusfarmakologia-, toistuvien annosten toksisuus-, genotoksisuus- ja karsinogeenisuustutkimuksiin eivät viittaa erityiseen riskiin ihmisille.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: 6.6 Käyttö-, käsittely- sekä hävittämisohjeet Ei erityisvaatimuksia.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Finnish: Doksatosiini voi vaikuttaa plasman reniinin toimintaan vanillyylimantelihapon poistumiseen virtsasta.
Estonian: Doksasosiin võib mõjutada plasma reniini aktiivsust ja vanillüülmandelhappe eritumist uriiniga.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat: Koska munuaisten vajaatoiminnassa ei doksatsosiinin farmakokinetiikka ole muuttunut, ja koska ei ole merkkejä siitä, että doksatsosiini pahentaisi olemassa olevaa munuaisten vajaatoimintaa, voidaan munuaisten vajaatoiminta potilailla käyttää tavallista doksatsosiiniannosta.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: Kuna neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ravimi farmakokineetika muutusi ei esine ja kuna ei ole täheldatud, et doksasosiin halvendaks olemasolevat neerukahjustust, võib neil patsientidel kasutada tavapäraseid annuseid.
Finnish: • Estrogeenia sisältäviä lääkkeitä
Estonian: • östrogeeni sisaldavaid ravimeid,
Finnish: Doksatsosiinia tulisi antaa varoen potilaille, joilla on jokin seuraavista akuuteista sydänsairauksista: Aortta- tai mitraalistenoosin aiheuttama keuhkoödeema, sydämen krooninen vajaatoiminta, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta keuhkoembolian tai perikardiaalisen effuusion seurauksena ja sydämen vasemman eteisen vajaatoiminta, johon liittyy alhainen täyttöpaine.
Estonian: Doksasosiini manustamisega tuleb olla ettevaatlik patsientidel, kellel on järgmised ägedad südamehaigused: kopsuturse tingituna aordi või mitraalstenoosist, suure minutimahuga südamepuudulikkus, parema vatsakese puudulikkus, mille põhjuseks on kopsuemboolia või perikardi efusioon, vasaku vatsakese madala täitumisrõhuga puudulikkus.
Finnish: Doksatsosiinia on annettu yhdessä tiatsididiureettien, furosemidin, beetasalpaajien, antibioottien, oraalisten hypoglykeemisten aineiden, urikosuuristen aineiden ja antikoagulanttien kanssa ilman haitallisia lääkeyhteisvaikutuksia.
Estonian: Doksasosiini manustati koos tiasiid-diureetikumide, furosemiidi, beetablokaatorite, antibiootikumide, suukaudsete diabeediravimite, kusihappe preparaatide ja antikoagulantidega ilma mingite soovimatute koostoimeteta.
Finnish: Sympatomimeetit voivat vähentää doksatsosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta; doksatsosiini saattaa heikentää seuraavien aineiden verenpainetta nostavaa vaikutusta ja vaskulaarisia reaktioita: dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminoli, metoksamiini ja fenylefriini.
Estonian: Sümpatomimeetikud võivad nõrgendada doksasosiini antihüpertensiivset mõju; doksasosiin võib nõrgendada dopamiini, efedriini, epinefriini, metaraminooli, metoksamiini ja fenüülefriini mõju vererõhule ja veresoontele.
Finnish: Melko harvinainen: painajaiset, amnesia, emotionaalinen epätasapainoisuus Harvinainen: depressio, agitaatio
Estonian: Aeg-ajalt: luupainajad, mälukaotus, emotsionaalne tasakaalutus Harv: masendus, ärevus
Finnish: 9 MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
Estonian: 9 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse vastavas riigis]
Finnish: Varovaisuutta suositellaan myös silloin, kun doksatsosiinia annetaan samaan aikaan maksan metaboliaan vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa (esim. simetidiini).
Estonian: Samuti on soovitatav olla ettevaatlik doksasosiini manustatamisel koos maksa ainevahetust mõjutada võivate ravimitega, näiteks tsimetidiiniga.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille, jos käytät jo jotain seuraavista:
Estonian: Palun informeerige oma arsti kui te kasutate mõnd järgmist ravimit:
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet on kontraindisoitu imetyksen aikana, sillä lääkevalmiste erittyy imettävien rottien maitoon (katso 5.3) eikä lääkevalmisteen erittymisestä ihmisen rintamaitoon ole tietoa.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused on vastunäidustatud imetamise ajal, sest ravim akumuleerub imetavate rottide piimas (vt lõik 5.3) ja andmed ravimi eritumise kohta inimese rinnapiima puuduvad.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESTA ILMENEVÄT TIEDOT HDPE TABLETTIPURKKI
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE TABLETIHOIDJA
Finnish: • jos sinulla on diabetes
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi,
Finnish: Doksatsosiinihoidon on osoitettu johtavan vasemman eteisen hypertrofian regressioon, hiutaleaggregaation inhibitioon samoin kuin kudoksen plasminogeeniaktivaattorin parantuneeseen kapasiteettiin.
Estonian: Doksasosiinravi puhul on täheldatud südame vasaku vatsakese hüpertroofia vähenemist, trombotsüütide agregatsiooni inhibeerumist ja koe plasminogeeni aktivaatori osakaalu suurenemist.
Finnish: Doksatsosiinia on käytettävä varoen potilailla, joilla on diabeettinen autonominen neuropatia.
Estonian: Diabeetilise autonoomse neuropaatiaga patsientidel tuleb doksasosiini kasutada ettevaatusega.
Finnish: Niitä ei saa pureskella, jakaa tai murskata.
Estonian: Mitte närida, poolitada ega purustada.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkevalmisteen käytöstä, kysy lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Doksatsosiini metaboloituu runsaasti, alle 5 % erittyy muuttumattomana aineena.
Estonian: Doksasosiin metaboliseerub ulatuslikult, muutumatul kujul eritatakse organismist vähem kui 5% manustatud annusest.
Finnish: Korkean verenpaineen hoitoon lääkäri saattaa antaa sinulle toista lääkettä Doxagamma 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien lisäksi.
Estonian: Kõrge vererõhu raviks võib arst teile anda teisi ravimeid lisaks Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele.
Finnish: • jos sinun täytyy mennä verikokeeseen, sillä Doxagamma 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet voivat vaikuttaa joihinkin koetuloksiin.
Estonian: • kui teil on vaja teha vereanalüüse, sest Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused võivad mõjutada mõnede vereanalüüside tulemusi.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Täytetään kansallisesti]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Täidetakse vastavas riigis]
Finnish: 7 MYYNTILUVAN HALTIJA [Täytetään kansallisesti]
Estonian: 7 MÜÜGILOA HOIDJA [Täidetakse vastavas riigis]
Finnish: - Mikäli sinulla on kysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Hoitoa aloitettaessa tai annosta nostettaessa potilasta on seurattava, jotta posturaalisisa vaikutuksia, esim. hypotensiota ja synkopeeta, voitaisiin minimoida.
Estonian: Ravi alguses ja annuse suurendamisel tuleb patsienti jälgida, et vähendada hüpotensiooni ja minestuse ohtu püstasendis.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa imettäville rotille annettiin yksittäisannos radioaktiivisesti leimattua doksatsosiinia, maitoon erittyy noin 20-kertainen pitoisuus plasmassa olevaan verrattuna.
Estonian: Uuringutes imetavate rottidega, kellele anti ühekordne suukaudne annus radioaktiivset doksasosiini, täheldati doksasosiini akumulatsiooni rinnapiimas; maksimumkontsentratsioon piimas oli ligikaudu 20 korda suurem, kui emaslooma plasmakontsentratsioon.
Finnish: Potilaita, joilla hoidetaan benigniä prostatan hyperplasiaa ilman hypertensiota, verenpaineen keskivertovaihtelu on pientä, mutta hypotensiota, huimausta ja väsymystä esiintyy 10 - 20 %:lla potilaista sekä ödeemaa ja dyspneaa alle 5 %:lla potilaista.
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise ravil normaalse vererõhuga patsientidel on keskmise vererõhu muutused väikesed, kuid 10...20% patsientidel esineb siiski hüpotensioon, pearinglus ja väsimust ning vähem kui 5% patsientidel esineb turse ja hingeldus.
Finnish: Doksatsosiinilla ei ole osoitettu olevan metabolisia haittavaikutuksia ja se soveltuu samanaikaista astmaa, diabetesta, vasemman kammion vajaatoimintaa tai kihtiä sairastavien potilaiden hoitoon.
Estonian: On tõendatud, et doksasosiinil ei ole kahjulikku mõju ainevahetusele ja see sobib kaasuva astma, suhkurtõve, vasaku vatsakese funktsioonihäire ja podagraga patsientidele.
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt: Melko harvinainen: jano, hypokalemia, kihti
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt: janu, hüpokalieemia, podagra
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä toisen lääkevalmisteen, esim. tiatsididiureetin, beeta-adrenoreseptorisalpaajan, kalsiumantagonistin tai ACE-estäjän kanssa.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi võib kasutada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis teiste ravimitega, näiteks tiasiid-diureetiku, beeta-adrenoblokaatori, kaltsiumikanali antagonisti või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga.
Finnish: Essentiaalinen hypertension.
Estonian: Essentsiaalne hüpertensioon:
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet ei todennäköisesti vaikuta verenpaineeseesi, ellei verenpaineesi ole korkea.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused ei mõjuta tõenäoliselt vererõhku, kui teil ei ole kõrgvererõhktõbe.
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei sitä ehdottomasti tarvita.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi ei tohi raseduse ajal kasutada, v.a selge vajadusel korral.
Finnish: Tasapainotilassa doksatsosiinin suhteellinen hyötyosuus Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä käytettäessä verrattuna välittömästi vaikuttavaan muotoon oli 54% 4 mg:n annoksella ja 59% 8 mg:n annoksella.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonil oli doksasosiini suhteline biosaadavus Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetuste puhul 4 mg annusel 54% ja 8 mg annusel 59% ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka päälle kohopainettu kirjaimet "DL".
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Valged ümarad kumerad tabletid reljeefse kirjaga "DL"
Finnish: Depottablettisi on suunniteltu vapauttamaan hitaasti lääkeainetta tabletin kuoren sisältä.
Estonian: Teile antavad "toimeainet modifitseeritult vabastavad" tabletid on spetsiaalselt välja töötatud nii, et vabastavad ravimit tableti kestast aeglaselt.
Finnish: Päänsärky, huimaus, tajuttomuus, synkopee, dyspnea, hypotensio, palpitaatio, takykardia, arrytmia.
Estonian: Peavalu, pearinglus, teadvusetus, minestus, hingeldus, madal vererõhk, südamepekslemine.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko PVC/PVDC/alumiiniset läpipainopakkaukset Pakkauskoot: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablettia 28:n ja 98:n kalenteripakkaukset
Estonian: Pakendi suurused: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti Kalenderpakend 28 või 98 tabletiga
Finnish: Hyvänlaatuisen prostatan hyperplasian oireenmukainen hoito.
Estonian: Essentsiaalne hüpertensioon Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi
Finnish: 8 MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti]
Estonian: 8 MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse vastavas riigis]
Finnish: Aikuiset ja vanhukset
Estonian: Täiskasvanud, k.a eakad patsiendid
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan myös antaa miehille, joiden eturauhanen on laajentunut, sillä se veltostuttaa rakon suun ympärillä olevaa lihasta, jolloin virtsaaminen on helpompaa.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi saab anda ka eesnäärmesuurenemise all kannatavatele meestele, sest see lõõgastab põie ümber paiknevaid lihaseid ja teeb põie tühjendamise kergemaks..
Finnish: Depottabletteja ei saa pureskella, jakaa eikä murskata.
Estonian: • Tablette ei tohi närida, poolitada ega purustada.
Finnish: YHTEENVETO Doxagamma 4 mg -depottablettien ja rinnakkaisnimien (ks. liite I) TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sarnaste nimetuste (vt i lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Finnish: Posturaalista hypotensiota ja harvinaisissa tapauksissa synkopeeta saattaa esiintyä hoidon alussa, erityisesti suurilla annoksilla, mutta myös silloin kun hoito aloitetaan uudelleen tauon jälkeen.
Estonian: Ravi alguses, eriti kõrgetel annustel, aga ka ravi jätkamisel pärast selle katkestamist võib püstasendis esineda hüpotensiooni ja harvadel juhtudel minestust.
Finnish: Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt: Yleinen: astenia
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Sage: lihasnõrkus
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [Täytetään kansallisesti]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse vastavas riigis]
Finnish: Niiden potilaiden lääkitys, joiden hypertensiota hoidetaan välittömästi vaikuttavilla doksatsosiinitableteilla, voidaan muuttaa Doxagamma 4 mg depottabletteihin ja vastaaviin tuotenimiin ja titrata annosta ylöspäin tarvittaessa vaikutuksen ja siedettävyyden muuttumatta.
Estonian: Patsiendid, kellel ravitakse hüpertooniatõbe koheselt vabastavate doksasosiinitablettidega, võib üle minna Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele ja annust vajadusel suuremaks tiitrida, säilitades samas ravimi toimet ja ravimitaluvust.
Finnish: Doksagamma 4 mg depottableteilla ja vastaavilla tuotenimillä voidaan hoitaa korkeaa verenpainetta (hypertensiota) velostuttamalla kehon verisuontenseinämiä, jolloin verenpaine alenee.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused ravivad kõrget vererõhku (hüpertensioon), lõdvestades keha veresooni ja alandades vererõhku.
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä potilaalla tuhannesta, mutta alle yhdellä potilaalla sadasta, ovat kasvojen ja kehon turvotus, pyörrytys, sormien ja varpainen kylmyys, heikotus seistessä, nopeat tai epäsäännölliset sydämen lyönnit, hidas pulssi, rintakipu (angina pectoris), vakava rintakipu, hengitysvaikeudet, vapina, lihasjäykkyys, heikkous tai kipu, nivelten kipu tai turvotus, muutokset ruokahalussa, hiusten lähtö, verenvuoto nenästä, yskä, kipeä ja turvonnut kurkku, veren alhainen kaliumpitoisuus, lisääntynyt janon tunne, kihti, painajaiset, muistikatkokset, mielialan vaihtelut, virtsarakon hallinnan väheneminen tai vähentynyt virtsaamistarve, korvien soiminen ja makuaistimuksen muuttuminen.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis esinevad rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st aga vähem kui 1-l patsiendil 100-st, on näo ja keha turse, nõrkustunne, külmad varbad ja sõrmed, pearinglus püsti seistes, südamepekslemine või ebaühtlane südametegevus, aeglane südametegevus, angiin, tugev valu rindkeres, hingamisraskused, värinad, lihaste kangus, nõrkus või valu, liigeste paistetus, isumuutused, juuste väljalangemine, ninaverejooks, köha, kurgu valu ning paistetus, vere madal kaaliumisisaldus, janutunne, podagra, luupainajad, mälukaotus, tujumuutused, kusepidamatus või sage urineerimisvajadus, helin kõrvus ja maistemuutused.
Finnish: Munuais- ja virtsatiehäiriöt:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Finnish: Harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä kymmenestä tuhannesta potilaasta, mutta alle yhdellä tuhannesta potilaasta ovat depressio, levottomuus, pistely, allerginen ihottuma, kutiseva ja punoittava iho, vatsakivut, ripuli, pahoinvointi, käheä ääni, pyörrytys, tajuttomuus, keltaisuus, maksamuutokset, alhainen verensokeri, impotenssi, itsepintainen erektio.
Estonian: Harvaesinevad kõrvalnähud, mida esineb rohkem kui 1 inimesel 10000-st, aga vähem kui 1 inimesel 1000-st on masendus, rahtustunne, torkimistunne, allergiline lööve, naha sügelus ja punetus, kõhuvalus, kõhulahtisus, iiveldustunne, kähe hääl, teadvusekaotus, kollatõbi, maksamuutused, madal veresuhkur, impotentsus, pidev erektsioon.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on doksatsosiinihoidossa noudatettava varovaisuutta (katso 4.4).
Estonian: Doksasosiiniravi tuleb maksakahjustusega patsientidel rakendada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Finnish: Doxagamma 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien antaminen prostatan hyperplasiaa sairastaville potilaille johtaa virtsaamisen dynamiikan ja oireiden merkittävään paranemiseen prostatan, kapselin ja virtsarakon kaulan lihasstroomassa olevien alfa-adrenoreseptorien selektiivisen salpautumisen seurauksena.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või sellega seotud nimetuste manustamise tulemuseks eesnäärme healoomulise suurenemise korral on nii urodünaamika, kui ka subjektiivsete sümptomite märgatav paranemine eesnäärme lihaskoe stroomas ja eesnäärme kapslis ning kusepõie kaela piirkonnas asuvate adrenergiliste alfa 1-retseptorite selektiivse blokeerimise tulemusena.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat:
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid:
Finnish: Melko harvinainen: alopesia, kasvojen ödeema/yleistynyt ödeema Harvinainen: ihottuma, kutina, purpura
Estonian: Aeg-ajalt: alopeetsia, näoturse / üldine turse Harv: lööve, kihelus, purpur
Finnish: Harvinainen: hypoglykemia Erittäin harvinainen: seerumin urean kohoaminen
Estonian: Harv: madal veresuhkur Väga harv: seerumi karbamiidisisalduse tõus
Finnish: Lääkkeesi on "depot"- muodossa.
Estonian: Teile antav ravim on "toimeainet prolongeeritult vabastava tableti" kujul.
Finnish: Yleinen: tiheä virtsaamistarve, lisääntynyt virtsan määrä, viivästynyt ejakulaatio Melko harvinainen: inkontinenssi, virtsaamishäiriöt, dysuria Harvinainen: impotenssi, priapismi
Estonian: Sage: sage urineerimissoov, sagenenud urineerimine, hilinenud ejakulatsioon Aeg-ajalt: kusepidamatus, urineerimishäired Harv: impotentsus, priapism
Finnish: Doxagamma 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien antaminen hypertensiivisille potilaille aiheuttaa kliinisesti merkittävän verenpaineen laskun systeemisen vaskulaariresistanssin vähenemisen seurauksena.
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või sellega seotud nimetuste manustamise tulemuseks hüpertensiooniga patsientidele on kliiniliselt oluline vererõhu alanemine süsteemse vaskulaarse resistentsuse vähenemise tõttu.
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, myös Doxagamma 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotenimillä voi olla haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Tutkimustietoa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden doksatsosiinin farmakokinetiikasta ja niiden lääkevalmisteiden vaikutuksesta, joiden tiedetään vaikuttavan maksan metaboliaan (esim.
Estonian: Farmakokineetika kohta maksakahjustusega patsientidel ja maksa ainevahetust mõjutavate ravimite, näiteks tsimetidiini toime kohta on andmeid vähe.
Finnish: Yleinen: lihaskouristukset, väsymys, huobovointisuus, päänsärky, uneliaisuus Melko harvinainen: vapina, lihasjäykkyys Harvinainen: parestesia
Estonian: Sage: lihasekrambid, väsimus, halb enesetunne, peavalu, unisus Aeg-ajalt: värinad, lihaste kangus Harv: paresteesia
Finnish: Melko harvinainen: nenäverenvuoto, bronkospasmit, yskä, faryngiitti Harvinainen: Kurkunpään ödeema
Estonian: Aeg-ajalt: ninaverejooks, bronhispasmid, köha, neelupõletik Harv: kõriturse
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Täytetään kansallisesti]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Täidetakse vastavas riigis]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täidetakse vastavas riigis]
Finnish: Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä käytettäessä huippujaminimipitoisuuksien suhde plasmassa on alle puolet siitä, mikä havaitaan välittömästi imeytyviä doksatsosiinitabletteja käytettäessä.
Estonian: Maksimumkontsentratsiooni / baaskontsentratsiooni suhe on Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatel tablettidel ja sellega seotud nimetustel rohkem, kui poole võrra väiksem ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Finnish: 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Doxagamma 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I]
Estonian: 1 RAVIMPREPARAADI NIMETUS Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellegaseotud nimetused [vt I lisa]
Finnish: Doxagamma 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien kuvaus ja pakkauskoko Doxagamma 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja, joiden päälle on kohopainettu kirjaimet "DL".
Estonian: Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja sellega seotud nimetused on valged ümarad kumerad tabletid reljeefse kirjaga "DL".
Finnish: • jos Sinulla on ollut allerginen reaktio (esimerkiksi kutinaa, ihon punotusta tai hengitysvaikeuksia) vaikuttavalle aineelle doksatsosiinille tai jollekin valmisteen aiemmin luetelluista apuaineestajos Sinulla on tai on aiemmin ollut ruoansulatuskanavan tukoksia
Estonian: • kui te olete võtnud doksasosiini või sarnaseid toimeaineid, näiteks prasosiini sisaldavaid ravimeid ja teil on ilmnenud allergiline reaktsioon,