FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten sollten mindestens 12 Stunden vor der Anwendung von Regadenoson die Einnahme von Arzneimitteln vermeiden, die Methylxanthine enthalten, und keine Arzneimittel anwenden, die Theophyllin enthalten (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Os doentes devem evitar o consumo de medicamentos que contenham metilxantinas assim como de medicamentos que contenham teofilina durante, pelo menos, 12 horas antes da administração de regadenosona (ver secção 4.2).
German: Bei einem Patienten mit Long-QT-Syndrom kann die Sympathikus-Stimulation zu einer geringeren Verkürzung des QT-Intervalls führen als normal und sogar eine paradoxe Zunahme des QT-Intervalls bewirken.
Portuguese: A regadenosona aumenta o tónus simpático, que causa um aumento da frequência cardíaca e uma diminuição do intervalo QT. Num doente com síndrome do QT longo, a estimulação simpática pode resultar numa diminuição do intervalo QT menor do que é normal, podendo mesmo causar um aumento paradoxal do intervalo QT.
German: Die Patienten sollten nach der Injektion sitzen- oder liegenbleiben und häufig beobachtet werden, bis EKG-Parameter, Herzfrequenz und Blutdruck auf die Ausgangswerte vor Behandlungsbeginn zurückgegangen sind.
Portuguese: Os doentes devem permanecer sentados ou deitados e ser monitorizados em intervalos frequentes após a injeção até os parâmetros eletrocardiográficos (ECG), a frequência cardíaca e a tensão arterial voltarem aos níveis anteriores à dose.
German: Jede 5-ml-Durchstechflasche enthält 400 Mikrogramm Regadenoson (80 Mikrogramm/ml).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 5 ml contém 400 microgramas (80 microgramas/ml) de regadenosona.
German: Kombination mit körperlicher Belastung
Portuguese: Associação com exercício físico
German: • Verschwommenes Sehen, Augenschmerzen
Portuguese: • visão pouco nítida, dor nos olhos
German: In seltenen Fällen kann Rapiscan einen Schlaganfall verursachen.
Portuguese: Raramente, Rapiscan pode causar um acidente vascular cerebral (também conhecido por acidente cerebrovascular).
German: Suboptimaler körperlicher Belastungstest
Portuguese: Prova de esforço físico insuficiente
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumedetat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Propylenglycol, Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: - Os outros componentes são: edetato dissódico, fosfato dissódico di-hidratado, dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, propilenoglicol, água para preparações injetáveis.
German: Myokardperfusionsaufnahmen (MPI) mit Radionukliden:
Portuguese: Imagiologia de perfusão miocárdica por radionuclídeo:
German: Bei Beobachtungen nach dem Inverkehrbringen sind nach der Anwendung von Regadenoson Fälle einer Verschlimmerung oder eines Wiederauftretens von Vorhofflimmern aufgetreten.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, houve casos de agravamento ou recorrência de fibrilhação auricular após a administração de regadenosona.
German: Herzstillstand, Myokardinfarkt, vollständiger AV-Block, Bradykardie, Vorhofflattern, erstmaliges Auftreten, Verschlimmerung oder Wiederauftreten von Vorhofflimmern
Portuguese: Paragem cardíaca, enfarte do miocárdio, bloqueio AV completo, bradicardia, flutter auricular, reaparecimento, agravamento ou recorrência de fibrilhação auricular
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Durchstechflasche nach „ EXP" und dem Umkarton nach „ Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis e na embalagem exterior após EXP.
German: Dabei soll sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Untersuchung für die Frau berücksichtigt werden.
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a abstenção da administração de regadenosona tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
German: ANHANG 1
Portuguese: ANEXO I
German: Hämodynamische Wirkungen
Portuguese: Efeitos Hemodinâmicos
German: • Eine allergische Reaktion, die Ausschlag, Quaddeln, Schwellung tieferer Hautgewebe um Augen oder Hals, Engegefühl im Rachen und Atemnot hervorrufen kann
Portuguese: • uma reação alérgica que pode causar erupção cutânea, urticária, tumefação debaixo da pele perto dos olhos ou da garganta, aperto da garganta e dificuldade em respirar
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: Häufig
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Frequentes
German: Die MPI-1-Phase bestand aus dem Baseline MPI-Scan im Ruhezustand und aus den MPI-Aufnahmen der „Körperliche Belastung mit Regadenoson"-Gruppe und der „Nur Regadenoson"-Gruppe.
Portuguese: A fase MPI 1 do estudo consistiu na CPM inicial, e nas CPM para o grupo do exercício com regadenosona e com apenas administração de regadenosona.
German: Unfähigkeit zu sprechen), verminderte Ansprechbarkeit (kann einen komatösen Zustand beinhalten), Zittern, Schläfrigkeit
Portuguese: • convulsões, desmaio, pequenos episódios de trombose (incluindo fraqueza da face ou uma incapacidade de falar), capacidade de reação diminuída (que pode incluir um estado de coma), tremores, sonolência (sentir sono)
German: • Plötzliches Stoppen der Herzaktivität oder Herzschädigung, Herzblock (eine Störung der elektrischen Signale des Herzens, bei der das Signal nicht von den oberen zu den unteren
Portuguese: • paragem súbita do coração ou lesão do coração, bloqueio cardíaco (uma alteração do sinal elétrico cardíaco, na qual o sinal não é transmitido da câmara superior para a câmara inferior), batimentos cardíacos rápidos
German: Nach der Gabe von Rapiscan erhalten Sie eine Injektion einer Kochsalzlösung 9 mg/ml (0,9%), die 45 mg Natrium enthält.
Portuguese: Depois de receber Rapiscan, ser-lhe-á administrada uma injeção da solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) que contém 45 mg de sódio.
German: • FFR sollte als Niedrigstwert des Pd/Pa (Verhältnis des distalen Koronararteriendrucks zum Aortendruck) bei steady state (stabiler) Hyperämie aufgezeichnet werden.
Portuguese: • A FFR deve ser medida quando é aingido o valor mínimo de Pd/Pa durante a hiperemia em equilíbrio.
German: Diese Bildaufnahmen zeigen wie gut der Herzmuskel durchblutet wird.
Portuguese: Estas imagens mostram como é que o sangue está a fluir para os músculos do coração.
German: Bei zwei Patienten aus der „Körperliche Belastung mit Regadenoson"-Gruppe wurde eine schwerwiegende kardiale Nebenwirkung berichtet.
Portuguese: Foi reportada uma reação adversa cardíaca grave em dois doentes do grupo do exercício com regadenosona.
German: Die Patienten sollten mindestens 12 Stunden vor der Anwendung von Rapiscan den Verzehr von Produkten vermeiden, die Methylxanthine enthalten (z. B. Koffein), und keine Arzneimittel anwenden, die Theophyllin enthalten (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Os doentes devem evitar o consumo de produtos que contenham metilxantinas (por ex. cafeína) assim como de quaisquer medicamentos que contenham teofilina durante, pelo menos, 12 horas antes da administração de Rapiscan (ver secção 4.5).
German: Zur Linderung schwerer und/oder persistierender Nebenwirkungen von Regadenoson kann
Portuguese: A aminofilina pode ser utilizada para atenuar reações adversas graves e/ou persistentes à regadenosona,
German: Vor der Anwendung von Regadenoson müssen geeignete Bronchodilatatoren sowie eine Ausrüstung zur Wiederbelebung zur Verfügung stehen.
Portuguese: Devem estar disponíveis terapêutica broncodilatadora e medidas de reanimação apropriadas antes da administração de regadenosona.
German: Die Behandlung mit Rapiscan darf ausschließlich in einer medizinischen Einrichtung erfolgen, in der eine Ausrüstung zur Überwachung der Herzfunktion und zur kardialen Wiederbelebung zur Verfügung steht.
Portuguese: A utilização do tratamento com Rapiscan está restrita a instalações médicas nas quais está disponível equipamento de monitorização e reanimação cardíacas.
German: Blockade des Sinus- und atrioventrikulären Knotens Regadenoson kann die Sinus- und AV-Knoten blockieren und einen AV-Block ersten, zweiten oder dritten Grades oder eine Sinusbradykardie induzieren, die eine Intervention erfordern.
Portuguese: Bloqueio dos nódulos sinoauricular e auriculoventricular A regadenosona pode deprimir os nódulos SA e AV e pode causar bloqueio AV de primeiro, segundo ou terceiro grau ou bradicardia sinusal que exija intervenção.
German: Bevor Sie Rapiscan erhalten, muss Ihr Arzt darüber informiert sein,
Portuguese: Gravidez e amamentação Antes de lhe ser administrado Rapiscan informe o seu médico:
German: 1-14 Tage später wurde eine zweite Stress-MPI-Aufnahme mit Regadenoson (jedoch ohne körperliche Belastung) mit Patienten aus beiden Gruppen durchgeführt.
Portuguese: Subsequentemente, os doentes de ambos os grupos retornaram 1-14 dias depois, para a realização de uma segunda CPM com stress induzido através de regadenosona, sem a prática de exercício físico.
German: Ältere Patienten Es ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Idosos Não são necessários ajustes posológicos (ver secção 5.2).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei einmaliger und wiederholter Gabe, Genotoxizität oder zur embryofetalen Entwicklung lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose única e de dose repetida, genotoxicidade ou desenvolvimento embriofetal.
German: Bei Patienten mit nicht kontrollierter Hypertonie kann das Risiko eines signifikanten Blutdruckanstiegs erhöht sein.
Portuguese: O risco de aumentos significativos na tensão arterial pode ser mais elevado em doentes com hipertensão não controlada.
German: • wenn sie an einer Herzinsuffizienz leiden
Portuguese: • se tem insuficiência cardíaca.
German: In klinischen Studien wurde innerhalb von 45 Minuten nach Anwendung von Regadenoson bei 7% der Patienten eine Verminderung des systolischen Blutdrucks (> 35 mm Hg) und bei 4% der Patienten eine Verminderung des diastolischen Blutdrucks (> 25 mm Hg) beobachtet.
Portuguese: Em ensaios clínicos, observou-se diminuição da tensão arterial sistólica (> 35 mm Hg) em 7% dos doentes e diminuição da tensão arterial diastólica (> 25 mm Hg) em 4% dos doentes, no período de 45 minutos após a administração de regadenosona.
German: Gastrointestinale Beschwerden
Portuguese: Desconforto gastrointestinal
German: • wenn Sie einen Herzrhythmus mit sehr schnellem oder ungleichmäßigem Herzschlag haben (Vorhofflimmern oder Vorhofflattern)
Portuguese: • se tem um ritmo cardíaco em que o batimento é muito rápido ou irregular (fibrilhação auricular ou flutter auricular)
German: Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der vollständigen Fachinformation.
Portuguese: Ver folheto informativo para mais informação.
German: Myokardperfusionsaufnahmen (MPI) mit Radionukliden
Portuguese: Imagiologia de perfusão miocárdica por radionuclídeo
German: Dies ist ein Diagnostikum.
Portuguese: Apenas para uso em diagnóstico.
German: In klinischen Studien zur Messung der FFR waren Patienten mit akutem Myokardinfarkt sowie Patienten, deren akuter Myokardinfarkt nicht über 5 Tage zurücklag, ausgeschlossen.
Portuguese: Os ensaios clínicos para a medição de FFR excluíram doentes com enfarte do miocárdio agudo ou 5 dias após um enfarte do miocárdio agudo,
German: Wenn ausreichend Zeit vergangen ist, damit das radioaktive Arzneimittel den Herzmuskel erreicht hat, wird eine Bildaufnahme Ihres Herzens angefertigt.
Portuguese: Será efetuada uma cintigrafia do seu coração depois de ter passado o tempo suficiente para que o medicamento radiofarmacêutico atinja o músculo cardíaco.
German: Gefäßerkrankungen: Sehr häufig
Portuguese: Cardiopatias: Muito frequentes
German: Die häufigsten kardiovaskularen Komplikationen waren Patienten mit Fällen von Hypertonie, Dyslipidämie/ Hypercholesterinämie, Diabetes mellitus, Rauchen, zurückliegenden perkutanen Koronarinterventionen (PCI) und zurückliegenden Myokardinfarkten (MI) in der Krankheitsgeschichte.
Portuguese: As condições cardiovasculares mais comuns foram doentes com historial medico de hipertensão (dislipidemia / hipercolesterolemia, diabetes mellitus, hábitos tabágicos, PCI anterior e EM anterior.
German: Nach der Markteinführung sind auch Fälle von Schlaganfall berichtet worden.
Portuguese: Na experiência póscomercialização, houve também notificações de acidentes vasculares cerebrais (AVC).
German: In Tierversuchsstudien haben sich schädliche Wirkungen gezeigt.
Portuguese: Observaram-se efeitos perigosos em estudos em animais mas não se sabe se existe um risco para o ser humano.
German: Rapiscan 400 Mikrogramm Injektionslösung Regadenoson
Portuguese: Rapiscan 400 microgramas solução injetável Regadenosona
German: • Myokardperfusionsaufnahmen (myocardial perfusion imaging, MPI) mit Radionukliden bei nicht ausreichend körperlich belastbaren Patienten.
Portuguese: • cintigrafia de perfusão do miocárdio (CPM) em doentes que não podem ser submetidos a uma prova de esforço adequada.
German: Zur Linderung schwerer oder persistierender Nebenwirkungen von Regadenoson kann Aminophyllin angewendet werden.
Portuguese: A aminofilina pode ser utilizada para atenuar reações adversas graves ou persistentes à regadenosona.
German: Spitzenflussgeschwindigkeit (average peak velocity; APV) des CBF vor und bis zu 30 Minuten nach der Gabe von Regadenoson (400 Mikrogramm, intravenös) mittels PW-Doppler-Sonographie gemessen.
Portuguese: Em doentes submetidos a cateterismo coronário, a ultrassonografia Doppler de onda pulsada foi utilizada para medir a velocidade máxima média (VMM) do FSC antes e até 30 minutos após a administração de regadenosona (400 microgramas por via intravenosa).
German: Wenn Ihnen Rapiscan verabreicht wurde, steigt Ihre Herzfrequenz rasch an. Ihre Herzfrequenz und Ihr Blutdruck werden überwacht.
Portuguese: Quando Rapiscan lhe é administrado, a sua frequência cardíaca aumenta rapidamente.
German: Normalerweise wird das Herz vor einer bildgebenden Untersuchung durch Gehen auf einem Laufband unter Stress gesetzt.
Portuguese: Geralmente, antes de uma cintigrafia, fazem-se exercícios num tapete rolante para submeter o coração a esforço.
German: Die Gabe von Regadenoson kann bereits kurz nach der Anwendung zu Nebenwirkungen wie Schwindel, Kopfschmerzen und Dyspnoe führen (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: A administração de regadenosona pode causar reações adversas como tonturas, cefaleias e dispneia (ver secção 4.8) pouco depois da administração.
German: Zur Linderung der Nebenwirkungen von Regadenoson wurde Aminophyllin angewendet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A aminofilina tem sido utilizada para atenuar as reações adversas a Rapiscan (ver secção 4.4.)
German: Was Rapiscan enthält
Portuguese: Qual a composição de Rapiscan
German: Es wurden keine Tierversuchsstudien zur Ausscheidung von Regadenoson in die Muttermilch durchgeführt.
Portuguese: A excreção de regadenosona no leite não foi estudada em animais.
German: Zweidimensionaler Barcode, der das individuelle Erkennungsmerkmal enthält, wird hinzugefügt.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
German: Adenosinrezeptor-Agonisten einschließlich Regadenoson können die Sinus- und AV-Knoten blockieren und einen AV-Block ersten, zweiten oder dritten Grades oder eine Sinusbradykardie herbeiführen.
Portuguese: Bloqueio dos nódulos sinoauricular e auriculoventricular Os agonistas dos recetores da adenosina, incluindo a regadenosona, podem deprimir os nódulos sinoauricular (SA) e AV e podem causar bloqueio AV de primeiro, segundo ou terceiro grau ou bradicardia sinusal.
German: Angst, Schlaflosigkeit Erkrankungen des Nervensystems: Sehr häufig
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes
German: Es wird jedoch nicht empfohlen, Aminophyllin ausschließlich anzuwenden, um einen durch Regadenoson induzierten Anfall zu beenden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: mas não deve ser utilizada unicamente com o objetivo de pôr termo a uma crise convulsiva induzida por Rapiscan (ver secção 4.4).
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (treten bei bis zu 1 von 100 Behandelten auf)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100)
German: Sonstige Bestandteile: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Propylenglykol, Dinatriumedetat, Wasser für Injektionszwecke Weitere Angaben entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage.
Portuguese: Excipientes: fosfato dissódico di-hidratado, dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, propilenoglicol, edetato dissódico, água para preparações injetáveis
German: Warnhinweise bezüglich sonstiger Bestandteile
Portuguese: Advertência relacionada com os excipientes
German: Hypersensitivitätsreaktionen wie Ausschlag, Urtikaria, Angioödem, Anaphylaxie und/oder Engegefühl im Rachen Psychiatrische Erkrankungen: Gelegentlich
Portuguese: Reações de hipersensibilidade, incluindo: Erupção cutânea, urticária, angioedema, anafilaxia e/ou aperto da garganta
German: Zur Linderung schwerer oder persistierender Nebenwirkungen von Regadenoson kann Aminophyllin angewendet werden, es sollte jedoch nicht ausschließlich verwendet werden, einen durch Regadenoson induzierten Anfall zu beenden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Os sinais de hipersensibilidade (erupção cutânea, urticária, angioedema, anafilaxia e/ou aperto da garganta) podem ter uma manifestação imediata ou retardada.A aminofilina pode ser utilizada para atenuar reações adversas graves ou persistentes a regadenosona, mas não deve ser utilizada unicamente com o objetivo de pôr termo a uma crise convulsiva induzida por regadenosona (ver secção 4.4).
German: • Magenbeschwerden
Portuguese: • transpiração excessiva
German: In der EXERRT-Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Regadenoson bei Patienten mit suboptimaler körperlicher Belastung in einer offenen, randomisierten, multizentrischen, Nicht-Unterlegenheitsstudie (non-inferiority study) untersucht, wobei Regadenoson entweder nach 3 Minuten während der Erholungsphase („Körperliche Belastung mit Regadenoson"-Gruppe) oder im Ruhezustand 1 Stunde später verabreicht wurde („Nur Regadenoson"-Gruppe).
Portuguese: No ensaio EXERRT a eficácia e segurança da regadenosona foi avaliada em doentes com resultados de prova de esforço físico insuficientes, num estudo aberto, randomizado, multicêntrico, de não inferioridade em que a regadenosona foi administrada ou aos 3 minutos durante a recuperação (
German: Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração se seguir uma dieta com ingestão controlada de sódio.
German: In ADVANCE MPI 1 und ADVANCE MPI 2 wurde bei den folgenden vorab festgelegten Unbedenklichkeits- und Verträglichkeitsendpunkten zum Vergleich von Regadenoson mit Adenosin statistische Signifikanz erreicht: (1) ein Summenscore für das Vorliegen und den Schweregrad der Symptomgruppen plötzliches Erröten (Flushing), Brustschmerzen und Dyspnoe fiel unter Regadenoson niedriger aus (0,9 ± 0,03) als unter Adenosin (1,3 ± 0,05); und (2) die
Portuguese: Em ADVANCE MPI 1 e ADVANCE MPI 2, os seguintes critérios de avaliação pré-especificados de segurança e tolerabilidade para comparar regadenosona com a adenosina atingiram significância estatística: (1) um somatório de pontuações da presença e gravidade dos grupos de sintomas de rubor, dor no peito e dispneia foi inferior com regadenosona (0,9 ± 0,03) do que com a adenosina (1,3 ± 0,05), e (2) os grupos de sintomas de rubor (21% vs 32%), dor no peito (28% vs 40%), e "dor na garganta, pescoço ou maxilar" (7% vs 13%) foi menos frequente com regadenosona ; a incidência de cefaleias (25% vs 16%) foi mais frequente com regadenosona .
German: Alter, Geschlecht und Rasse wirken sich nur minimal auf die
Portuguese: A idade, sexo e raça têm efeitos mínimos na farmacocinética da regadenosona.
German: • Das für die Myokardperfusionsaufnahme verwendete radioaktive Arzneimittel sollte 10-20 Sekunden nach der isotonischen Natriumchlorid-Injektionslösung 9 mg/ml (0,9 %) appliziert werden.
Portuguese: • Medicamento radiofarmacêutico para o agente de cintigrafia de perfusão do miocárdio deve ser administrado 10-20 segundos após a solução para injetáveis de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).
German: Nach der Anwendung von Rapiscan sollten Sie mindestens 10 Stunden lang nicht stillen.
Portuguese: Deve evitar amamentar durante pelo menos 10 horas após lhe ter sido administrado Rapiscan.
German: • Blähungen, Durchfall, unfreiwilliger Stuhlabgang
Portuguese: • distensão abdominal, diarreia, perda involuntária de fezes
German: Die Injektion einer isotonischen Natriumchloridlösung nach Gabe von Regadenoson enthält jedoch 45 mg Natrium.
Portuguese: Contudo, a injeção da solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) administrada após Regadenosona contém 45 mg de sódio.
German: Zur Einschätzung der Sensitivität, Spezifität und Trefferquote wurde Adenosin als Goldstandard angesehen.
Portuguese: A adenosine foi tratada como regra de ouro para estimar a sensibilidade,
German: Methylxanthine
Portuguese: Metilxantinas
German: Rapiscan darf nur einmal innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden.
Portuguese: O Rapiscan deve ser utilizado uma única vez num período de 24 horas.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rapiscan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rapiscan.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rapiscan finden Sie auf der Webseite der Agentur: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rapiscan pode ser consultado no sítio Web da Agência em EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die „Übereinstimmungsraten" zwischen den ersten und den zweiten Aufnahmen waren ungeachtet dessen, welches der beiden Arzneimittel für die zweite Aufnahme verwendet wurde, ähnlich.
Portuguese: Os índices de concordância entre o primeiro e o segundo exame foram semelhantes independentemente do medicamento utilizado no segundo exame.
German: Am 6. September 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rapiscan in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 6 de setembro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rapiscan.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Rapiscan aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rapiscan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Rapiscan darf nur in einem Krankenhaus angewendet werden, das über eine Ausrüstung zur Wiederbelebung und Überwachung des Patienten verfügt.
Portuguese: O Rapiscan deve ser utilizado unicamente em hospitais com equipamento de reanimação e monitorização do doente.
German: Weitere Informationen über Rapiscan
Portuguese: Outras informações sobre o Rapiscan
German: Es wird bei erwachsenen Patienten (über 18 Jahre) angewendet, die für einen Stresstest nicht ausreichend körperlich belastbar sind.
Portuguese: É utilizado em adultos (com 18 ou mais anos de idade) que não são capazes de produzir esforço suficiente para a realização de uma prova de esforço.