FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Študije ceftolozana na miših in podganah niso pokazale znakov vpliva na sposobnost razmnoževanja ali teratogenosti.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atliktų ceftolozano tyrimų metu toksinį poveikį reprodukcijai ar teratogeninį poveikį rodančių duomenų negauta.
Slovenian: Možne so resne preobčutljivostne (anafilaktične) reakcije, občasno s smrtnim izidom (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkios ir kartais mirtinos padidėjusio jautrumo (anafilaksinės) reakcijos (žr.
Slovenian: serinskih karbapenemaz (npr. karbapenemaz Klebsiella pneumoniae [KPC]) iii. metalo-betalaktamaz (npr. metalo-betalaktamaze New Delhi [NDM]) iv. betalaktamaz razreda D po Amblerju (OXA-karbapenemaz)
Lithuanian: Metalo-beta-laktamazių (pvz., Nju Delio metalo-beta-laktamazės [NDM]); iv.
Slovenian: Vendar pa lahko zdravilne učinkovine, ki zavrejo OAT1 ali OAT3 (npr. probenecid), povečajo koncentracijo tazobaktama v plazmi.
Lithuanian: Tačiau veikliosios medžiagos, kurios slopina OAT1 ar OAT3 (pvz.
Slovenian: Za tazobaktam je bil farmakodinamični indeks, povezan z učinkovitostjo, določen kot odstotek odmernega intervala, v katerem plazemska koncentracija tazobaktama preseže mejno vrednost (% t > mejna vrednost).
Lithuanian: Nustatyta, kad tazobaktamo farmakodinaminis rodmuo, susijęs su veiksmingumu, yra procentinė vartojimo intervalo dalis, kurią jo koncentracija plazmoje viršija ribinę (%T > ribą). Nustatyta, kad laikas, kuomet koncentracija viršija ribinę, yra tas rodmuo, kuris geriausiai parodo tazobaktamo veiksmingumą in vitro bei in vivo ikiklinikiniuose modeliuose.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in viali poleg oznake "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki" / „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Preiskave zvišana alanin-aminotransferaza zvišana aspartat-aminotransferaza zvišane transaminaze
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas
Slovenian: Zdravniku povejte, če menite, da imate drugo okužbo.
Lithuanian: Jeigu manytumėte, kad galbūt susirgote kita infekcine liga, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovenian: Odmerek ceftolozana/tazobaktama je treba prilagoditi glede na delovanje ledvic (glejte poglavje 4.2, preglednico 2).
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į inkstų funkciją (žr.
Slovenian: Tazobaktam je betalaktam, po zgradbi soroden penicilinom.
Lithuanian: Tazobaktamas yra beta laktamas, struktūra susijęs su penicilinais.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza ceftolozana/tazobaktama ni pokazala klinično pomembnih razlik AUC ceftolozana in tazobaktama.
Lithuanian: Ceftolozano ir tazobaktamo populiacinė farmakokinetikos analizė kliniškai reikšmingų ceftolozano ir tazobaktamo AUC rodmenų skirtumų pagal lytį neparodė.
Slovenian: 1 g ceftolozana/0,5 g tazobaktama intravensko na 8 ur
Lithuanian: 1 g ceftolozano ir 0,5 g tazobaktamo į veną kas 8 valandas
Slovenian: Pri uporabi ceftolozana/tazobaktama so poročali o kolitisu in psevdomembranskem kolitisu, povezanima z antibiotikom (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Vartojant ceftolozaną ir tazobaktamą, buvo su antibakteriniais vaistais susijusio kolito ir pseudomembraninio kolito atvejų (žr.
Slovenian: Patogen
Lithuanian: Trombocitozė
Slovenian: Če dojite, vam bo zdravnik povedal, ali morate prenehati dojiti ali prenehati zdravljenje z zdravilom Zerbaxa oziroma ne smete začeti zdravljenja z zdravilom Zerbaxa.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį, tai gydytojas patars, ar nutraukti žindymą, ar nevartoti Zerbaxa, atsižvelgdamas į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą Jums.
Slovenian: encimov AmpC (ki jih tvorijo Enterobacterales)
Lithuanian: AmpC, kurias gamina enterobakterijos; ii.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih, pri katerih se je pojavil pozitiven izvid direktnega Coombsovega testa, v nobeni terapevtski skupini niso ugotovili znakov hemolize.
Lithuanian: Vis dėlto klinikinių tyrimų metu hemolizę rodančių duomenų negauta nei vienos tiriamosios grupės pacientams, kuriems tiesioginio Kumbso mėginio rezultatas pasidarė teigiamu.
Slovenian: 1, paralitični ileus
Lithuanian: 1, flatulencija paralyžinis žarnų nepraeinamumas
Slovenian: Okvara jeter Prilagoditev odmerka pri bolnikih z okvaro jeter ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kuriems yra kepenų sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
Slovenian: Otroci (mlajši od 18 let)
Lithuanian: Vaikai (jaunesni nei 18 metų).
Slovenian: Organ/Sistem (pogostnost)
Lithuanian: Organas arba organų sistema (Dažnis)
Slovenian: Nemudoma pokličite zdravnika in mu povejte, koliko kapsul ste vzeli.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir pasakykite, kiek kapsulių išgėrėte.
Slovenian: Flumazenil se lahko uporablja kot antidot.
Lithuanian: Flumazenilis gali būti vartojamas kaip antidotas.
Slovenian: Vse to je lahko še slabše, če ste po zaužitju zdravila spali manj kot 7 do 8 ur.
Lithuanian: Šie pojūčiai gali būti dar stipresni, jei po vaisto vartojimo miegate mažiau kaip 7 ar 8 valandas.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVEV ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Lithuanian: • SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM
Slovenian: Navedba ni potrebna.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Slovenian: Otroci, mlajši od 18 let, ne smejo jemati zdravila Zerene.
Lithuanian: Vaikams, jaunesniems nei 18 metų, Zerene vartoti negalima.
Slovenian: Zdravilo Zerene vam bo pomagalo zaspati.
Lithuanian: Zerene padės jums užmigti.
Slovenian: Jemanje zdravila Zerene s hrano in pijačo
Lithuanian: Zerene vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovenian: Pipers väg 2A
Lithuanian: Pipers väg 2
Slovenian: Anafilaktične / anafilaktoidne reakcije
Lithuanian: anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos.
Slovenian: Zaleplon se izloča v obliki neaktivnih presnovkov, predvsem s sečem (71%) in blatu (17%).
Lithuanian: Zaleplonas, neaktyvių metabolitų pavidalu, šalinamas daugiausia su šlapimu (71%) ir su išmatomis (17%).
Slovenian: To vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji (glejte poglavje 4.7).
Lithuanian: Tai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.7 skyrių).
Slovenian: • Zdravilo Zerene uporabljajte še posebej previdno, če ste bili kdaj odvisni od zdravil ali alkohola.
Lithuanian: • Vaistą vartokite ypač atsargiai, jei kada nors piktnaudžiavote vaistais arba alkoholiu.
Slovenian: • Zdravila Zerene ali drugih uspaval ne jemljite dlje, kot vam je predpisal vaš zdravnik.
Lithuanian: • Nevartokite Zerene ar kitų migdomųjų vaistų ilgiau nei liepė gydytojas.
Slovenian: Zaleplon se hitro in skoraj v celoti absorbira po peroralnem zaužitju, največjo koncentracijo pa doseže po približno 1 uri.
Lithuanian: Išgertas zaleplonas yra greitai ir beveik visiškai rezorbuojamas, didžiausia jo koncentracija susidaro maždaug per 1 valandą.
Slovenian: Ne jemljite nobenih drugih zdravil, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Nevartokite jokių kitų medikamentų, prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o tem zdravilu dobite na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA)http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) tinklalapyje: http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje: http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Zelo redko:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti:
Slovenian: Motnja vida, diplopija
Lithuanian: regėjimo sutrikimas, diplopija.
Slovenian: Če potrebujete dodatne informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalnega zastopnika imetnika dovoljenja za promet.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės atstovą.
Slovenian: Vivian Corporation Ltd. Sanitas Building, Tower Street Msida MSD 1824
Lithuanian: Sanitas Building, Tower Street Msida MSD 1824
Slovenian: Rezultati iz 2 in 4-tedenskih raziskav kažejo, da se pri nobenem odmerku zdravila Zerene ni razvila farmakološka toleranca.
Lithuanian: 2 ir 4 savaičių trukmės tyrimų metu nustatyta, kad vartojant bet kurią Zerene dozę farmakologinės tolerancijos neatsirado.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 12. marec 1999
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data 1999 m.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete cimetidin (zdravilo za želodec) ali eritromicin (antibiotik).
Lithuanian: Būinai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate cimetidiną (vaistą skrandžio ligoms gydyti) arba eritromiciną (antibiotiką).
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO ZERENE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Lithuanian: KAS YRA ZERENE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Izdaja zdravila je le na recept.
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS Receptinis vaistinis preparatas.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Zerene je bila dokazana tako v študijah v spalnih laboratorijih z uporabo meritev spanja pri objektivni polisomnografiji (PSG) in v ambulantnih študijah z vprašalniki, v katerih so bolniki ocenjevali svoje spanje.
Lithuanian: Zerene veiksmingumas buvo patvirtintas, tiek atliekant objektyvų miego tyrimą - polisomnografiją (PSG) miego tyrimų laboratorijose, tiek vykdant ambulatorinių ligonių apklausas raštu, tikslu įvertinti jų miegą.
Slovenian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švedska
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2 S-170 09 Solna Švedija
Slovenian: Študije na živalih kažejo, da je flumazenil antagonist zaleplona in se lahko uporablja pri zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Zerene.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai rodo, kad flumazenilis yra zaleplono antagonistas ir galėtų būti vartojamas Zerene perdozavimo atveju.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju peroralnih benzodiazepinov ali njim sorodnih učinkovin je treba sprožiti bruhanje (v roku ene ure), če je bolnik pri zavesti, ali opraviti izpiranje želodca z zaščito dihalnih poti, če je bolnik nezavesten.
Lithuanian: Perdozavus geriamųjų benzodiazepinų ar į benzodiazepinus panašių vaistų, reikia sukelti vėmimą (vienos valandos bėgyje), jei pacientas yra sąmoningas, arba plauti skrandį saugant kvėpavimo takus, jei pacientas yra be sąmonės.
Slovenian: Meda Health Sales Ireland Ltd. Office 10
Lithuanian: Meda Health Sales Ireland Ltd.
Slovenian: Na splošno izsledki predkliničnih študij ne kažejo nobenih bistvenih nevarnosti pri uporabi zdravila Zerene v priporočenih odmerkih za ljudi.
Lithuanian: Apskritai, ikiklinikiniais tyrimais nenustatyta jokio reikšmingo pavojaus, kurį žmogui sukeltų Zerene vartojimas rekomenduojamomis dozėmis.
Slovenian: Bodite pozorni na to, da lahko takšne kombinacije povzročijo zaspanost naslednji dan.
Lithuanian: Nepamirškite, kad pavartoję tokį vaistų derinį, sekančią dieną galite jaustis mieguistas.
Slovenian: • če imate miastenijo gravis (zelo šibke ali utrujene mišice)
Lithuanian: • jeigu sergate sunkiąja miastenija (būna labai didelis raumenų silpnumas);
Slovenian: Rutinska prilagoditev odmerka zdravila Zerene ni potrebna, vendar morate bolnike opozoriti na možnost okrepitve uspavalnih učinkov.
Lithuanian: Įprastinės Zerene dozės keisti nebūtina, tačiau pacientus reikėtų įspėti, kad raminamasis poveikis gali būti stipresnis.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so amnezija, parestezija, somnolenca in dismenoreja..
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra amnezija, parastezija, mieguistumas ir dismenorėja.
Slovenian: Zdravil ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
Slovenian: Sedacija, amnezija, slabša koncentracija in slabša mišična funkcija lahko neugodno vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Raminamasis poveikis, amnezija, sutrikęs gebėjimas susikaupti ir sutrikusi raumenų funkcija gali turėti neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek zdravila Zerene pri nobenem bolniku ne sme presegati 10 mg.
Lithuanian: Zerene paros dozė bet kuriam pacientui neturi viršyti 10 mg.
Slovenian: Zdravilo Zerene vsebuje laktozo.
Lithuanian: Zerene sudėtyje yra laktozės.
Slovenian: Glejte tudi spodaj pod Depresija in Psihiatrične in »paradoksalne« reakcije.
Lithuanian: Taip pat žiūrėti poskyriuose „Depresija" bei „Psichinė ir paradoksinė reakcija".
Slovenian: Uporaba zdravila (tudi pri terapevtskih odmerkih) lahko privede do nastanka telesne odvisnosti od zdravila: prekinitev terapije lahko povzroči odtegnitvene simptome ali povratni fenomen (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Vaisto (net ir terapinių dozių) vartojimas gali sukelti fizinę priklausomybę: nutraukus gydymą gali pasireikšti nutraukimo sindromas arba atoveiksmio fenomenas (žr.
Slovenian: Izgled zdravila Zerene in vsebina pakiranja
Lithuanian: Zerene išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Kaj je zdravilo Zerene in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Zerene
Lithuanian: Kas yra Zerene ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Zerene
Slovenian: Če zaradi nujnih zdravstvenih razlogov zdravilo predpišete v velikih odmerkih v pozni fazi nosečnosti ali med porodom, lahko pričakujete učinke na novorojenčku, kot so podhladitev, hipotonija in zmerno poslabšanje dihanja zaradi farmakoloških učinkov zdravilne učinkovine.
Lithuanian: Jeigu dėl svarbių medicininių priežasčių didelės preparato dozės yra skiriamos vėlyvajame nėštumo laikotarpyje arba gimdymo metu, galima tikėtis naujagimio hipotermijos, hipotonijos ir kvėpavimo slopinimo, kurie pasireiškia dėl farmakologinio vaisto poveikio.
Slovenian: Zdravilo Zerene je indicirano za zdravljenje bolnikov z nespečnostjo, ki težko zaspijo.
Lithuanian: Zerene skiriamas pacientų, kurie sunkiai užmiega, nemigos gydymui.
Slovenian: Lete se največkrat pojavijo več ur po zaužitju zdravila.
Lithuanian: Šie sutrikimai paprastai pasireiškia keleto valandų bėgyje po vaisto pavartojimo.
Slovenian: Pomirjevalni učinek se lahko poveča, kadar se zdravilo zaužije v kombinaciji z alkoholom.
Lithuanian: Sedacinis poveikis gali sustiprėti, kai preparatas vartojamas kartu su alkoholiu.
Slovenian: Sočasno zaužitje zdravila z alkoholom ni priporočljivo.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su alkoholiu.
Slovenian: • Če nespečnost traja še naprej ali se poslabša po kratkotrajnem zdravljenju z zdravilom Zerene, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: • Jei Jūsų nemiga tęsiasi ar sunkėja po trumpo Zerene gydymo kurso, pasakykite apie tai gydytojui.
Slovenian: Odsvetujemo zaužitje zdravila Zerene skupaj z večjim obrokom ali takoj po zaužitju večjega obroka, saj lahko v tem primeru zdravilo deluje počasneje.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Zerene valgant arba iš karto po gausaus valgio, nes dėl to gali sulėtėti vaisto veikimas.
Slovenian: Za osebe, ki so stare 65 let in več in za tiste z rahlimi do zmernimi težavami z jetri so odmerki različni:
Lithuanian: Dozės, skiriamos žmonėms, kuriems yra 65 ir daugiau metų, bei pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, yra skirtingos:
Slovenian: Če izpiranje želodca ni koristno, bolniku dajte aktivno oglje za zmanjšanje absorpcije.
Lithuanian: Jeigu nėra galimybių ištuštinti skrandį, reikia duoti aktyvinto anglies, kad būtų sumažinta vaisto absorbcija.
Slovenian: Podobno kot pri vožnji v polsnu se bolniki teh aktivnosti navadno ne spominjajo.
Lithuanian: Šiųįvykių, kaip ir vairavimo miegant, pacientai paprastai neprisimena.
Slovenian: Čeprav študije na živalih niso pokazale teratogenih ali embriotoksičnih učinkov, za zdravilo Zerene ni na voljo dovolj kliničnih podatkov, da bi lahko ocenili njegovo varnost v času nosečnosti in dojenja.
Lithuanian: Nors gyvūnų tyrimų metu teratogeninio arba embriotoksinio poveikio nenustatyta, nėra pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima įvertinti Zerene saugumą, vartojant šį preparatą nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Slovenian: Poročali so o povečanju koncentracije transaminaz (skupina jetrnih encimov, ki se nahajajo v krvi), kar je lahko znak motenj v delovanju jeter.
Lithuanian: Buvo transaminazių (žmogaus organizme esančių kepenų fermentų) koncentracijos padidėjimo atvejų; tai gali būti kepenų sutrikimo požymis.
Slovenian: Kadar zdravilo Zerene jemljete z drugimi zdravili, ki učinkujejo na možgane, vas lahko kombinacija naredi bolj zaspane, kot bi vas smela.
Lithuanian: Jeigu Zerene vartojamas kartu su kitais medikamentais, kurie veikia smegenis, vaistų derinys gali sukelti didesnį mieguistumą negu reikėtų.
Slovenian: Benzodiazepini in njim podobne snovi, lahko sprožijo anterogradno amnezijo in psihomotorične motnje.
Lithuanian: Benzodiazepinai ir į benzodiazepinus panašūs vaistai gali sukelti anterogradinę amneziją ir psichomotorikos sutrikimus.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Zerene nikoli ne pijte alkohola.
Lithuanian: • Niekada negerkite alkoholio, kol vartojate Zerene.
Slovenian: Zdravilo Zerene ima velik vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Zerene reikšmingai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: V študijah z zdravilom Zerene z uporabo objektivnih PSG meril je bilo zdravilo Zerene 10 mg boljše od placeba za zmanjšanje spalne latence in podaljšanje dolžine spanja v prvi polovici noči.
Lithuanian: Atliekant objektyvius PSG tyrimus nustatyta, kad 10 mg Zerene dozė veiksmingiau negu placebas sutrumpino užmigimo laikotarpį ir prailgino miego trukmę pirmoje nakties pusėje.
Slovenian: Na intenzivni negi posvetite posebno pozornost delovanju dihal in srčnožilnega sistema.
Lithuanian: Suteikiant skubiąją pagalbą, ypatingą dėmesį reikia kreipti į kvėpavimo bei širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijas.
Slovenian: Pogostnost možnih neželenih učinkov, ki so našteti spodaj, je določena z naslednjo razporeditvijo: zelo pogosti (prizadenejo več kot 1 uporabnika od 10) pogosti (prizadenejo 1 do 10 uporabnikov od 100) občasni (prizadenejo 1 do 10 uporabniokov na 1000) redki (prizadenejo 1 do 10 uporabnikov na 10.000) zelo redki (prizadenejo manj kot 1 uporabnika na 10.000) niso znani (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Lithuanian: Žemiau nurodytų šalutinių poveikių dažnis yra nurodomas sekančia tvarka: labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartojusių) dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vartojusių) nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 vartojusių) reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vartojusių) labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartojusių) dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Slovenian: V blagih primerih so med simptomi zaspanost, mentalna zmedenost in letargija, v resnejših primerih pa simptomi ataksija, hipotonija, hipotenzija, depresija dihanja, redko koma in zelo redko smrt.
Lithuanian: Lengvais atvejais pasireiškia mieguistumas, sumišimas ir letargija, sunkesniais atvejais - ataksija, hipotonija, hipotenzija, kvėpavimo slopinimas, retai būna koma ir labai retai mirštama.
Slovenian: Pri novorojenčkih mater, ki so kronično jemale benzodiazepine in snovi, podobne benzodiazepinom, v zadnji fazi nosečnosti, se je lahko pojavila telesna odvisnost od zdravila in pri njih obstaja tveganje pojava odtegnitvenih simptomov v postnatalnem obdobju.
Lithuanian: Kūdikiams, kurių motinos vėliausiame nėštumo laikotarpyje pastoviai vartojo benzodiazepino ar į benzodiazepinus panašių vaistų, gali atsirasti fizinė priklausomybė ir postnataliniame periode gali kilti nutraukimo sindromo simptomų atsiradimo pavojus.
Slovenian: Starejši bolniki so lahko občutljivi za učinke uspaval, zato je zanje priporočeni odmerek zdravila Zerene 5 mg.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientus migdomieji vaistai gali veikti stipriau, todėl jiems rekomenduojama Zerene dozė yra 5 mg.
Slovenian: Zdravilo Zerene ni vplivalo na farmakokinetični in farmakodinamični profil digoksina in varfarina, dveh učinkovin z ozkim terapevtskim indeksom.
Lithuanian: Zerene neveikia digoksino bei varfarino (vaistų, kurių terapinis indeksas yra mažas) farmakokinetikos ir farmakodinamikos.
Slovenian: Odsvetujemo uporabo zdravila Zerene v času nosečnosti.
Lithuanian: Nėštumo metu vartoti Zerene nerekomenduojama.
Slovenian: V kontroliranih raziskavah za merjenje odstotka trajanja spanja v posameznih fazah spanja se je izkazalo, da zdravilo Zerene ohrani faze spanja.
Lithuanian: Kontroliuojamieji tyrimai, kurių metu buvo matuojama kiek laiko trunka kiekviena miego stadija, parodė, kad vartojusiems Zerene pacientams miego stadijos išliko.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Pogostnost neznana:
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnis nežinomas:
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 7, 10 ali 14 trdih kapsul.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 7, 10 ar 14 kietų kapsulių.
Slovenian: • če imate hude težave z dihanjem ali prsnim košem
Lithuanian: • jeigu yra sunkus kvėpavimo sutrikimas arba sergate plaučių ligomis.
Slovenian: Zdravilo Zerene lahko povzroči omotico, izgubo koncentracije ali spomina ali mišično šibkost.
Lithuanian: Zerene gali Jums sukelti mieguistumą, negebėjimą susikaupti, atminties netekimą ar raumenų silpnumą.
Slovenian: Ker jemanje zdravila po hrani zadrži nastop maksimalne koncentracije v plazmi za približno 2 uri, ne uživajte hrane ob jemanju ali neposredno pred jemanjem zdravila Zerene.
Lithuanian: Kadangi pavartojus vaistinio preparato po valgio didžiausia koncentracija plazmoje susidaro maždaug 2 valandomis vėliau, nerekomenduojama Zerene vartoti su maistu ar prieš pat valgį.
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerka s katerimkoli zdravilom morate upoštevati, da je bolnik lahko zaužil več zdravil naenkrat.
Lithuanian: Gydant apsinuodijimą bet kokiu medikamentu, reikėtų neužmiršti, kad ligonis galėjo išgerti kelių rūšių vaistų.
Slovenian: MEDA PHARMA SAS 25 Bd. de l´Amiral Bruix F-75016 Paris Tél : +33 156 64 10 70
Lithuanian: de l´Amiral Bruix F-75016 Paris Tél : +33 156 64 10 70
Slovenian: Benzodiazepini in njim podobne snovi, niso indicirani za zdravljenje bolnikov s hudo jetrno insuficienco, saj lahko povzročijo encefalopatijo (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Benzodiazepinai ir į benzodiazepinus panašūs vaistai neskiriami pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas, kadangi jie gali paskatinti encefalopatijos atsiradimą (žr.
Slovenian: Vendar pa ni kliničnih izkušenj z uporabo flumazenila kot antidota pri prevelikem odmerjanju zdravila Zerene.
Lithuanian: Tačiau nėra flumazenilio, kaip antidoto, skiriamo perdozavus Zerene, vartojimo klinikinės patirties.
Slovenian: Kot vsa zdravila tudi zdravilo Zerene lahko povzroči neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Lithuanian: Zerene, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Slovenian: Cimetidin, nespecifičen zmerni zaviralec nekaterih jetrnih encimov, vključno z aldehidno oksidazo in CYP3A4, je povzročil 85% povečanje koncentracije zaleplona v plazmi, ker je zaviral tako primarni encim (aldehidno oksidazo) in sekundarni (CYP3A4) encim, ki sta oba odgovorna za presnovo zaleplona.
Lithuanian: Cimetidinas, kuris yra nespecifinis kai kurių kepenų fermentų (taip pat ir aldehidų oksidazės bei CYP3A4) vidutinio stiprumo blokatorius, 85% padidino zaleplono koncentraciją plazmoje, nes blokavo tiek pagrindinį (aldehidų oksidazę), tiek antrinį (CYP3A4) fermentus, kurie dalyvauja metabolizuojant zaleploną.