FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Si está tomando comprimidos de Corbilta de 175 mg/43,75 mg/200 mg, no tome más de
Hungarian: - Ha a Corbilta 175 mg/43,7 mg/200 mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 8 darabnál többet.
Spanish: Otras informaciones sobre Corbilta
Hungarian: A Corbilta-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Corbilta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Corbilta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Levodopa/carbidopa/entacapona
Hungarian: Levodopa / karbidopa / entakapon
Spanish: El EPAR completo de Corbilta puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicamento/Human medicamentos/European public assessment reports.
Hungarian: A Corbilta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La entacapona ha estado autorizada en la Unión Europea (UE) con el nombre de Comtess/Comtan desde 1998.
Hungarian: Az entakapon Comtess/Comtan néven 1998 óta van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Spanish: Corbilta se emplea cuando no es posible tratar estas fluctuaciones solamente con la combinación habitual.
Hungarian: A Corbilta-t akkor alkalmazzák, ha a fluktuációkat nem lehet kizárólag a standard kombinációval kezelni.
Spanish: Las fluctuaciones se producen cuando desaparece prematuramente el efecto de la medicación y reaparecen los síntomas.
Hungarian: Fluktuációk akkor következnek be, amikor a gyógyszer hatása elmúlik és a tünetek újra előjönnek.
Spanish: El uso de combinaciones de levodopa y carbidopa está bien establecido y se han estado utilizando desde mediados de la década de 1970.
Hungarian: A levodopa és a karbidopa kombinációja jól ismert, hiszen az 1970-es évek közepe óta alkalmazzák.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Corbilta se administra de una forma lo más segura posible.
Hungarian: A Corbilta lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Spanish: La empresa que produce Stalevo ha aceptado que sus datos científicos se utilicen para Corbilta («consentimiento informado»).
Hungarian: A Stalevo-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Corbilta-hoz felhasználják („informed consent").
Spanish: Este medicamento es el mismo que Stalevo, que ya está autorizado en la Unión Europea (UE).
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Stalevo nevű készítménnyel.
Spanish: Todos los comprimidos contienen 200 mg de entacapona.
Hungarian: Valamennyi tabletta 200 mg entakapont tartalmaz.
Spanish: Corbilta no se debe emplear en pacientes con:
Hungarian: A Corbilta nem alkalmazható az alábbi betegségekben szenvedő betegeknél:
Spanish: Disponer de las tres sustancias en el mismo comprimido puede reducir el número de comprimidos que tienen que tomar los pacientes y ayudarles a cumplir el tratamiento.
Hungarian: A három hatóanyag egy tablettában történő alkalmazása csökkentheti a betegek által bevett tabletták számát, ami megkönnyíti számukra a kezelés betartását.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Corbilta son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy megállapította, hogy a Corbilta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Corbilta el 11 de noviembre de 2013.
Hungarian: 2013 november 11-én az Európai Bizottság a Corbilta-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Corbilta?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Corbilta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: La dosis máxima diaria de Corbilta es de 10 comprimidos, excepto para los comprimidos que contienen 175 mg de levodopa y 43,75 mg de carbidopa, cuya dosis diaria máxima es de ocho comprimidos, y los que contienen 200 mg de levodopa y 50 mg de carbidopa, cuya dosis diaria máxima es de siete comprimidos.
Hungarian: A Corbilta maximális napi adagja 10 tabletta, kivéve a 175 mg levodopát és 43,75 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja nyolc tabletta, valamint a 200 mg levodopát és 50 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja hét tabletta.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Corbilta.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Corbilta alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: Corbilta no debe administrarse en combinación con otros medicamentos que pertenezcan al grupo de los «inhibidores de la monoaminoxidasa» (un tipo de antidepresivo).
Hungarian: A Corbilta nem alkalmazható a „monoamin-oxidáz gátlók" csoportjába (az antidepresszánsok egy típusa) tartozó más gyógyszerekkel együtt.
Spanish: • insuficiencia hepática grave;
Hungarian: • súlyosan csökkent májfunkció,
Spanish: Corbilta se presenta en forma de comprimidos en siete dosis distintas, que contienen de 50 a 200 mg de levodopa y de 12,5 a 50 mg de carbidopa.
Hungarian: A Corbilta hét hatáserősségben kapható különböző tabletták formájában, amelyek 50-200 mg levodopát, illetve 12,5-50 mg karbidopát tartalmaznak.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Corbilta en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Corbilta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Todos los principios activos de Corbilta actúan para restablecer los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación.
Hungarian: A Corbilta mindegyik hatóanyaga a dopaminszintnek az agy mozgásért és koordinációért felelős részeiben történő helyreállításával fejti ki hatását.
Spanish: Corbilta se utiliza en pacientes que están siendo tratados con una combinación de levodopa y un inhibidor de dopa descarboxilasa (dos tratamientos de referencia para la enfermedad de Parkinson) pero que sufren «fluctuaciones» hacia el final del periodo comprendido entre dos dosis de su medicación.
Hungarian: A Corbilta-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknél már folyamatban van egy levodopával és egy dopa-dekarboxiláz inhibitorral végzett kombinációs kezelés (a Parkinson-kór két standard kezelése), de akiknél a gyógyszer-kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk" jelentkeznek.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Corbilta, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján a Corbilta-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: La empresa utilizó algunos datos de Comtess/Comtan (entacapona) para apoyar el uso de Corbilta y presentó datos de la bibliografía publicada sobre el uso de la combinación de levodopa y carbidopa.
Hungarian: A vállalat a Comtess/Comtan (entakapon) klinikai vizsgálatából származó néhány adatot használt fel a Corbilta alkalmazásának alátámasztására, valamint a levodopa és a karbidopa kombinációjával kapcsolatos publikációkból származó adatokat is benyújtott.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Corbilta (observados en más de un paciente de cada 10) son discinesia (movimientos incontrolables), el empeoramiento de la sintomatología parkisoniana, náuseas (mareos) y decoloración inocua de la orina.
Hungarian: A Corbilta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a diszkinézia (akaratlan mozgások), a Parkinson-kór súlyosbodása, hányinger, émelygés és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
Spanish: • antecedentes de síndrome maligno neuroléptico (un trastorno peligroso del sistema nervioso central habitualmente provocado por los medicamentos antipsicóticos) o la rabdomiolisis (descomposición de las fibras musculares).
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszichotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomiolízis (az izomrostok lebomlása) a kórtörténetben.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Corbilta, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Corbilta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Parkinson, las células del cerebro que producen el neurotransmisor dopamina empiezan a morir, con lo que disminuye la cantidad de dopamina presente en el cerebro y los pacientes pierden la capacidad de controlar debidamente sus movimientos.
Hungarian: A Parkinson-kóros betegeknél a neurotranszmitter dopamint termelő agysejtek pusztulni kezdenek, így az agyban a dopamin mennyisége csökken.
Spanish: Los efectos secundarios graves que se han notificado con una frecuencia mucho menor incluyen hemorragia gastrointestinal (sangrado intestinal) y angioedema (hinchazón de la piel de la cara o de las extremidades).
Hungarian: A sokkal ritkábban jelentett súlyos mellékhatások közé tartozik a gasztrointesztinális vérzés (bélvérzés) és az angiödéma (az arc vagy végtagok bőrének felduzzadása).
Spanish: Corbilta es un medicamento cuyos tres principios activos son la levodopa, la carbidopa y la entacapona.
Hungarian: A Corbilta három hatóanyagot - levodopát, karbidopát és entakapont - tartalmazó gyógyszer.
Spanish: • feocromocitoma (tumor de las glándulas suprarrenales);
Hungarian: • feokromocitóma (a mellékvese egy daganatos betegsége),
Spanish: Se relacionan con una reducción del efecto de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre el periodo de respuesta «on» o de movilidad y el periodo de ausencia de respuesta «off» o de dificultad para moverse.
Hungarian: A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on" (be), mozgásképes, és az „off" (ki), mozgási nehézségekkel járó állapot között.
Spanish: La empresa realizó estudios de «bioequivalencia» para demostrar que tomar Corbilta produce los mismos niveles de levodopa, carbidopa y entacapona en sangre que tomar comprimidos independientes que contienen entacapona y la combinación de levodopa y carbidopa.
Hungarian: A vállalat „bioekvivalencia" vizsgálatokat végzett annak igazolására, hogy a Corbilta szedésével ugyanolyan levodopa, karbidopa és entakapon plazmaszintek érhetők el, mint a külön szedett entakapon és a levodopát és karbidopát is tartalmazó kombinációs tabletta szedésével.
Spanish: La información completa puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Hungarian: A részletes információk a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Corbilta?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Corbilta alkalmazása?
Spanish: La dosis de Corbilta que debe utilizar el paciente depende de la cantidad de levodopa que necesite para controlar los síntomas.
Hungarian: A Corbilta alkalmazandó hatáserőssége a beteg tüneteinek kezeléséhez szükséges levodopa mennyiségén alapul.
Spanish: Tanto la carbidopa como la entacapona bloquean algunas de las enzimas que participan en la descomposición de la levodopa en el organismo: la carbidopa bloquea la enzima dopa descarboxilasa y la entacapona bloquea la enzima catecol-Ometiltransferasa (COMT).
Hungarian: A karbidopa és az entakapon a levodopa szervezetben történő lebontásában résztvevő néhány enzim gátlásával fejti ki hatását: a karbidopa a dopa-dekarboxiláz, az entakapon pedig a katekol-O-metil transzferáz (COMT) enzim működését gátolja.
Spanish: Si desean obtener información práctica sobre cómo usar Corbilta, los pacientes deberán leer el prospecto o ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Corbilta alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Corbilta?
Hungarian: Miért engedélyezték a Corbilta forgalomba hozatalát?
Spanish: Gracias a ello, la levodopa se mantiene activa durante más tiempo, lo que ayuda a mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez muscular y la lentitud de movimientos.
Hungarian: Ez elősegíti a Parkinson-kór néhány olyan tünetének a javulását, mint a merevség és a lassú mozgás.
Spanish: ¿Cómo actúa Corbilta?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Corbilta?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios notificados sobre Corbilta, ver el prospecto.
Hungarian: A Corbilta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Spanish: Está indicado para el tratamiento de adultos con enfermedad de Parkinson (un trastorno cerebral progresivo que provoca temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular).
Hungarian: Parkinson-kórban (remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Spanish: ¿Cómo se usa Corbilta?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Corbilta-t?
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Spanish: Las cifras correspondientes al ensayo II fueron -18% y -5%, respectivamente.
Hungarian: A II. vizsgálatban az ennek megfelelő változások -18% és -5% voltak.
Spanish: • comer de forma excesiva (comer grandes cantidades de comida en periodos de tiempo cortos) o compulsiva (comer más comida de la habitual y más de lo que es necesario para satisfacer el apetito).
Hungarian: - falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása).
Spanish: 4,5% (0 h 35 min) IC95% 0,93%; 7,97%
Hungarian: 4,5% (0 óra 35 perc) CI95% 0,93%, 7,97%
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de febrero de 2011 Fecha de la última renovación: 19 de noviembre de 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. november 19.
Spanish: Se estima que el 80-90% de la dosis se excreta en heces, aunque esto no se ha confirmado en humanos.
Hungarian: 80-90%-a a széklettel ürül, bár ezt az adatot emberre vonatkoztatva nem erősítették meg.
Spanish: Si esto le sucede, no debe conducir ni manejar herramientas o máquinas (ver sección "Conducción y uso de máquinas").
Hungarian: Ha ez bekövetkezne, Ön nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet eszközöket vagy gépeket (lásd „A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre").
Spanish: Sin embargo, en un ensayo de interacciones con voluntarios sanos, entacapona no alteró los niveles plasmáticos de S-warfarina, mientras que la AUC de R-warfarina aumentó en promedio en un 18% [IC90 11-26%].
Hungarian: Mindazonáltal egy egészséges önkéntesekkel végzett kölcsönhatás vizsgálatban az entakapon nem befolyásolta az S-warfarin plazmaszintjét, míg az R-warfarin AUC-je átlagosan 18%-kal nőtt (CI90 11% - 26%).
Spanish: 1 h 20 min IC95% 45 min, 1 h 56 min
Hungarian: 1 óra 20 perc (CI95% 45 perc, 1 óra 56 perc)
Spanish: No conduzca o maneje maquinaria si experimenta estos efectos adversos.
Hungarian: Ne vezessen és ne kezeljen gépeket, ha ezeket a mellékhatásokat észleli.
Spanish: A dosis de 1.400 a 2.000 mg al día son más frecuentes los siguientes efectos adversos:
Hungarian: Napi 1400-2000 mg-os adagokban a következő mellékhatások gyakoribbak:
Spanish: utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles, ya que no se puede obtener una estimación válida a partir de los ensayos clínicos o estudios epidemiológicos).
Hungarian: (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg, mivel a klinikai vagy epidemiológiai vizsgálatokból nem becsülhető meg).
Spanish: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Hungarian: Sicor Biotech filiāle Latvijā
Spanish: Se recomienda precaución al utilizar estos medicamentos concomitantemente con entacapona (ver también secciones 4.3 y 4.4).
Hungarian: Óvatosság szükséges ezen gyógyszerek és az entakapon egyidejű alkalmazása esetén (lásd még a 4.3 és 4.4 pont).
Spanish: EU/1/10/665/002 - 60 comprimidos EU/1/10/665/003 - 100 comprimidos EU/1/10/665/004 - 175 comprimidos
Hungarian: EU/1/10/665/002 - 60 tabletta EU/1/10/665/003 - 100 tabletta EU/1/10/665/004 - 175 tabletta
Spanish: EU/1/10/665/001 - 30 comprimidos EU/1/10/665/002 - 60 comprimidos EU/1/10/665/003 - 100 comprimidos EU/1/10/665/004 - 175 comprimidos
Hungarian: EU/1/10/665/001 - 30 tabletta EU/1/10/665/002 - 60 tabletta EU/1/10/665/003 - 100 tabletta EU/1/10/665/004 - 175 tabletta
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Entacapona Teva en niños menores de 18 años de edad.
Hungarian: Az Entacapone Teva biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Spanish: Entacapona Teva 200 mg
Hungarian: Entacapone Teva 200 mg
Spanish: 6.3 Período de validez
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam28 hónap
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Entacapona Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Algunas reacciones adversas, como discinesia, náuseas y dolor abdominal pueden ser más frecuentes con las dosis superiores (1.400 a 2.000 mg/día) que con las dosis bajas de entacapona.
Hungarian: A mellékhatások közül egyesek, mint a dyskinesia, a hányinger és a hasi fájdalom nagyobb entakapon dózisok (1400-2000 mg/nap) esetén gyakrabban fordulhatnak elő, mint alacsonyabb adagok esetén.
Spanish: • acontecimientos relacionados con enfermedades arteriales o del corazón (p. ej. dolor en el pecho).
Hungarian: • szív- vagy érbetegség miatt kialakuló események (pl. mellkasi fájdalom).
Spanish: Por lo tanto, no se puede recomendar el uso de Entacopa Teva en niños.
Hungarian: Ezért az Entacapone Teva alkalmazása gyermekeknél nem javasolható.
Spanish: Trastornos cardiacos**
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek**
Spanish: En caso de sobredosis, consulte con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más próximo inmediatamente.
Hungarian: Túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a legközelebbi kórházat.
Spanish: Otros medicamentos y Entacapona Teva
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Entacapone Teva
Spanish: La eliminación de entacapona se produce principalmente por vías metabólicas no renales.
Hungarian: Elimináció Az entakapon túlnyomórészt nem renalis metabolikus utakon eliminálódik.
Spanish: En el ensayo I, el porcentaje de cambio en el tiempo OFF desde el nivel basal fue del -24% en el grupo de entacapona y 0% en el grupo placebo.
Hungarian: Az I. vizsgálatban az OFF idő %-os változása a kiindulási szinthez képest az entakapon-kezelés esetében -24%, placebo alkalmazásakor pedig 0% volt.
Spanish: Biotransformación Una pequeña cantidad de entacapona, el isómero-(E), se convierte en su isómero-(Z).
Hungarian: Az entakapon kis mennyisége, az (E)-izomer konvertálódik (Z)-izomerré.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene la intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Spanish: • si ha sufrido alguna vez una reacción rara a medicamentos antipsicóticos llamada Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM).
Hungarian: • ha valaha is kialakult az antipszichotikus gyógyszerekkel szembeni ritka reakciója, amelyet neuroleptikus malignus szindrómának (NMS-nek) neveznek.
Spanish: Si olvidó tomar EntacaponaTeva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Entacapone Teva-t
Spanish: Los datos de estudios in vitro en los que se utilizaron preparaciones microsomales de hígado humano indican que entacapona inhibe al citocromo P450 2C9 (CI50 ~4 µM).
Hungarian: Humán máj mikroszóma preparátumokat felhasználó in vitro tanulmányok adatai szerint az entakapon gátolja a citokróm P450 2C9 izoenzimet (IC50 ~4 µM).
Spanish: • antidepresivos: desipramina, maprotilina, venlafaxina y paroxetina;
Hungarian: • depresszió ellenes szerek: dezipramin, maprotilin, venlafaxin, paroxetin;
Spanish: Placebo (n=102) Diferencia
Hungarian: placebo (n = 102)
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de entacapona son similares en los adultos jóvenes y en los de edad avanzada.
Hungarian: Betegekben megfigyelt jellemzők Az entakapon farmakokinetikai sajátosságai idősekben és fiatalokban hasonlóak.
Spanish: Algunos de estos efectos adversos se deben frecuentemente al aumento de los efectos causados por el tratamiento con levodopa y son más frecuentes al inicio del tratamiento.
Hungarian: A mellékhatások egy részét gyakran a levodopa-kezelés fokozott hatásai okozzák, melyek leggyakrabban a kezelés kezdetén fordulnak elő.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta del envase de comprimidos después de EXP.
Hungarian: A dobozon és tablettatartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Spanish: Si olvida tomar el comprimido de Entacapona Teva con su dosis de levodopa, deberá continuar el tratamiento tomando el siguiente comprimido de Entacapona Teva con la siguiente dosis de levodopa.
Hungarian: Ha Ön elfelejtette az Entacapone Teva tablettát a levodopa adaggal bevenni, a kezelést úgy kell folytatnia, hogy a következő Entacapone Teva tablettát a következő levodopa adagjával veszi be.
Spanish: El metabolismo del medicamento se reduce en pacientes con insuficiencia hepática ligera a moderada (Child-Pugh Clase A y B), lo cual conduce a un aumento de la concentración plasmática de entacapona tanto en la fase de absorción como en la de eliminación (ver sección 4.3).
Hungarian: A hatóanyag metabolizmusa enyhe, illetve középsúlyos májelégtelenségben (Child-Pugh osztályozás szerinti A és B stádium) lassul, ami az entakapon emelkedett plazmakoncentrációjához vezet, mind a felszívódás, mind a kiválasztás fázisában (lásd 4.3 pont).
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Entacapona Teva a menos que su médico se lo indique.
Hungarian: Ne hagyja abba az Entacapone Teva szedését, hacsak kezelőorvosa nem így rendeli.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y las posteriores actualizaciones publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Spanish: ETIQUETA (30 comprimidos recubiertos con película)
Hungarian: ADATOK CÍMKE (30 filmtabletta)