FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingens virkning på OS favoriserede nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel/gemcitabin-armen i flertallet af de præspecificerede undergrupper (herunder køn, KPS, geografisk region, primær lokalitet af pancreascancer, stadie ved diagnosticering, tilstedeværelse af levermetastaser, tilstedeværelse af peritoneal karcinomatose, tidligere Whippleprocedure, tilstedeværelse af galdevejsstent ved baseline, tilstedeværelse af lungemetastaser og antallet af metastasesteder).For patienter ≥ 75 år i nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel/gemcitabin- og gemcitabin-armene var hazard ratio (HR) for overlevelse 1,08 (95% CI 0,653; 1,797).
Lithuanian: Geresnis gydymo poveikis BI nustatytas žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinio kartu su gemcitabinu grupėje daugumoje iš anksto nurodytų pogrupių (įskaitant lytį, KPS, geografinį regioną, pirminę kasos vėžio vietą, diagnozės stadiją, kepenų metastazių buvimą, peritoninės karcinomatozės buvimą, anksčiau atliktą Whipple procedūrą, tulžies stento buvimą pradinio įvertinimo metu, metastazių plaučiuose buvimą ir vietų su metastazėmis skaičių).
Danish: Solvensbaseret paclitaxel blev administreret til patienter (N = 531) med en dosis på 200 mg/m2 som intravenøs infusion i løbet af 3 timer med standard-præmedicinering, umiddelbart efterfulgt af intravenøst administreret carboplatin med en dosis på AUC = 6 mg•min/ml.
Lithuanian: intravenine infuzija per 3 valandas buvo suleidžiama 200 mg/m2 tirpiklio pagrindo paklitakselio dozė su standartine premedikacija, po to nedelsiant suleidžiant į veną AUC = 6 mg•min/ml karboplatinos dozę.
Danish: Ikke almindelig: Øjenirritation, øjensmerter, synsforstyrrelser, sløret syn, konjunktivit, kløe i øjet, keratit
Lithuanian: Nedažnas: akių dirginimas, akių skausmas, sutrikusi rega, regėjimo aštrumo pablogėjimas, konjunktyvitas, regėjimo sutrikimai, akių niežėjimas, keratitas
Danish: *Samlet overlevelse [95% CI] (uger) > Førstelinjebehandling 56,4 [45,1; 76,9] (n = 131) 46,7 [39,0; 55,3] (n = 136) 0,020
Lithuanian: *Išgyvenamumas [95 % PI] (savaitės) > 1-os eilės terapija 56,4 [45,1; 76,9] (n = 131)
Danish: Der blev vurderet bivirkninger hos 421 patienter, behandlet med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel i kombination med gemcitabin, og hos 402 patienter behandlet med gemcitabin-monoterapi, der fik systemisk førstelinjebehandling mod metastatisk adenokarcinom i pancreas i et randomiseret, kontrolleret, åbent fase III-studie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo vertinamos 421 pacientui, gydytam žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių deriniu kartu su gemcitabinu, ir 402 pacientams, gydytiems vien gemcitabinu, kuriems buvo taikomas pirmaeilis sisteminis metastazavusios kasos adenokarcinomos gydymas, III fazės atsitiktinių imčių, kontroliuojamo, atvirojo klinikinio tyrimo metu. 7 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, vertintos pacientams, kuriems diagnozuota kasos adenokarcinoma, gydytiems žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių deriniu kartu su gemcitabinu.
Danish: Det er ikke nødvendigt at anvende specielle di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP)-frie infusionsbeholdere eller administrationssæt til at klargøre eller indgive Pazenir-infusioner.
Lithuanian: Ruošiant ar leidžiant Pazenir preparato infuzijas, nebūtina naudoti specialias tirpalų talpykles ar infuzines sistemas, kurių sudėtyje nėra di-(2-etilheksil)ftalato (DEHF).
Danish: I et randomiseret studie, hvor 229 patienter fik monoterapi med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel for brystkræft, var 13% mindst 65 år, og < 2% var 75 år og ældre.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime 13 % iš 229 žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių krūties vėžio monoterapijai vartojusių pacientų buvo 65 metų bei vyresni ir < 2 % buvo 75 metų ir vyresni.
Danish: Ingen patienter i behandling med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel i kombination med gemcitabin havde grad 4 perifer neuropati.
Lithuanian: Nė vienam pacientui, gydytam žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių deriniu kartu su gemcitabinu, nebuvo diagnozuota 4 sunkumo laipsnio periferinė neuropatija.
Danish: På grund af potentielle, alvorlige bivirkninger hos ammede spædbørn er Pazenir kontraindiceret under amning.
Lithuanian: Dėl galimų sunkių nepageidaujamų reakcijų žindomiems kūdikiams, Pazenir negalima vartoti žindymo metu.
Danish: Under intravenøs administration dissocierer nanopartiklerne hurtigt til opløselige, albuminbundne paclitaxel-komplekser med en størrelse på ca. 10 nm. Albumin vides at formidle caveolae-endoteltranscytose af plasmabestanddele, og in vitro-studier har vist, at tilstedeværelsen af albumin øger transporten af paclitaxel gennem endotelceller.
Lithuanian: Žinoma, kad albuminas sąlygoja kraujo plazmos komponentų transendotelinę kaveolinę transcitozę, be to, in vitro tyrimų metu nustatyta, kad albumino buvimas stimuliuoja paklitakselio pernašą per endotelio ląsteles.
Danish: *Mediantid til sygdomsprogression [95% CI] (uger) > Førstelinjebehandling 20,9 [15,7; 25,9] (n = 131) 16,1 [15,0; 19,3] (n = 135) 0,011b
Lithuanian: *Laiko iki ligos progresavimo mediana [95 % PI] (savaitės) > 1-os eilės terapija 20,9 [15,7; 25,9] (n = 131)
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml dispersion 5 mg paclitaxel.
Lithuanian: Kiekviename paruoštos dispersijos mililitre yra 5 mg paklitakselio.
Danish: Tabel 7: Bivirkninger rapporteret med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel i kombination med gemcitabin (N = 421)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinį kartu su gemcitabinu (N = 421)
Danish: Almindelig: Søvnløshed
Lithuanian: Dažnas: nemiga
Danish: I forbindelse med den løbende overvågning af nanopartikler bestående af humant serumalbuminpaclitaxel har der været rapporteringer om palmar-plantar erytrodysæstesi hos nogle patienter, der tidligere havde været eksponeret for capecitabin.
Lithuanian: Tolesniu žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių stebėjimo laikotarpiu užregistruota pranešimų apie kai kurių pacientų, anksčiau vartojusių kapecetabiną, delnų ir padų eritrodizesteziją.
Danish: Afbryd dosis, indtil feberen går væk, og ANC ≥ 1.500, genoptag med det næste lavere dosisniveaua
Lithuanian: Sustabdyti vaisto vartojimą, kol nepraeis karščiavimas ir ANS nebus ≥ 1 500; tęsti vartojimą skiriant vienu lygiu mažesnes dozesa
Danish: Febril neutropeni forekom hos fire patienter, som fik nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel.
Lithuanian: Febrili neutropenija pasireiškė keturiems žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelėmis gydomiems pacientams.
Danish: Må ikke erstatte eller erstattes med andre paclitaxelformuleringer.
Lithuanian: Negalima vartoti vietoj kitų paklitakselio preparatų arba kartu su jais.
Danish: Sjælden: Cystoidt makulaødem2
Lithuanian: Retas: cistoidinė geltonosios dėmės edema2
Danish: Omfattende hårtab ≥ 50% forventes hos de fleste patienter, der oplever alopeci.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems pasireiškia nuplikimas, tikėtinas sunkus, ≥ 50 % plaukų slinkimas.
Danish: (i.v.)
Lithuanian: /ml.
Danish: Ikke almindelig: Metastatiske smerter, tumornekrose
Lithuanian: Nedažnas: metastazių sukeltas skausmas, naviko nekrozė
Danish: Pazenir leveres som et sterilt, frysetørret pulver til rekonstitution inden brug.
Lithuanian: Pazenir į rinką tiekiamas sterilių liofilizuotų miltelių, kuriuos prieš vartojimą reikia paruošti, forma.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug er dog blevet påvist i 24 timer ved en temperatur på 2 °-8 °C, beskyttet mod lys, efterfulgt af 4 timer ved en temperatur på 15 °-25 °C.
Lithuanian: Preparatas chemiškai ir fiziškai stabilus išlieka 24 valandas, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje apsaugotą nuo šviesos, ir paskui dar 4 valandas 15 °C - 25 °C temperatūroje.
Danish: Hætteglas 50 ml (type 1-glas) med prop (butylgummi) og hætte (aluminium) indeholdende 100 mg paclitaxel formuleret som albuminbundne nanopartikler.
Lithuanian: 50 ml talpos flakonas (1 tipo stiklo) su kamščiu (butilo gumos) ir išoriniu žiediniu uždoriu (aliuminio);
Danish: Der er i sjældne tilfælde observeret kongestiv hjerteinsufficiens og nedsat venstre ventrikelfunktion hos patienter i behandling med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel.
Lithuanian: Retai žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių vartojantiems pacientams nustatyta stazinio širdies nepakankamumo ir kairiojo skilvelio disfunkcijos atvejų.
Danish: Forholdsregler ved klargøring og administration
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Danish: 30 minutter på Dag 1, 8 og 15 i hver 21-dages cyklus.
Lithuanian: 1-ąją, 8-ąją ir 15-ąją kiekvieno 28 dienų ciklo dieną III fazės klinikinio tyrimo metu.
Danish: • medicin, der anvendes mod halsbrand eller mavesår (f.eks. cimetidin)
Lithuanian: , gemfibrozilis); • vaistai, vartojami rėmeniui arba skrandžio opoms gydyti (pvz., cimetidinas);
Danish: Tabel 9 angiver bivirkninger forbundet med administration af nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel i kombination med carboplatin.
Lithuanian: 9 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių vartojimu kartu su karboplatina.
Danish: Pneumonitis er blevet rapporteret med en hyppighed på 4% under anvendelse af nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel i kombination med gemcitabin.
Lithuanian: Pneumonitas nustatytas 4 % pacientų, vartojusių žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinį kartu su gemcitabinu.
Danish: Forekomst
Lithuanian: Dozavimas
Danish: Pazenir indeholder paclitaxel som aktivt stof.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra paklitakselis.
Danish: Meget almindelig: Vægtreduktion, forhøjet alaninaminotransferase Almindelig: Forhøjet aspartataminotransferase, forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet kreatinin i blodet
Lithuanian: Dažnas: Padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Danish: • Alle ubrugte anordninger eller tomme beholdere skal systematisk returneres i henhold til lokale retningslinjer
Lithuanian: • Visus nenaudotus įtaisus arba tuščias talpykles reikia metodiškai grąžinti, laikantis vietinių reikalavimų
Danish: • Information om den korrekte indikation
Lithuanian: • Informacija apie teisingas vartojimo indikacijas
Danish: Før markedsføring i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed om det endelige uddannelsesmateriale med den nationale kompetente myndighed.
Lithuanian: Prieš pateikiant preparatą į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, RTT turi suderinti visą galutinę mokomąją medžiagą su nacionaline kompetentinga institucija.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, apoteker og patienter, som forventes at ordinere/anvende PecFent, forsynes med uddannelsesmateriale på tidspunktet for markedsføring, der informerer dem om den korrekte og sikre anvendelse af lægemidlet.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad, pateikus preparatą į rinką, visiems gydytojams, vaistininkams ir pacientas, kurie, kaip numatoma, skirs ir (arba) vartos PecFent, bus pateikiama mokomoji medžiaga, informuojanti apie teisingą ir saugų preparato vartojimą.
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du dagligt bruger andet smertelindrende medicin med opioider
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą vartokite tik tada, jeigu kasdien vartojate kitą opioidinį vaistą nuo skausmo
Danish: • Apoteket skal anvende afkrydsningslisten til apoteker
Lithuanian: • Vaistininkas turi naudoti vaistininkams skirtą kontrolinį sąrašą
Danish: • Dosisstyrker for PecFent næsespray kan ikke sammenlignes med andre PecFent lægemidler
Lithuanian: • PecFent nosies purškalo dozių stiprumo negalima lyginti su kitais PecFent preparatais
Danish: • Lægerne, der ordinerer PecFent næsespray, skal omhyggeligt udvælge patienter og nøje følge o Brugsanvisningen for anvendelse af næsesprayen o Anvisninger i åbning og lukning af den børnesikrede beholder o Information om den korrekte indikation
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą išrašantys asmenys turi kritiškai atrinkti pacientus ir atidžiai vadovautis: o Nosies purškalo vartojimo instrukcija o Nurodymais, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų neatidaromą dėžutę o Informacija apie teisingas vartojimo indikacijas
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS VALSTYBĖS NARĖS TURI ĮVYKDYTI
Danish: Uddannelsesmaterialet for patienterne bør fremhæve det følgende:
Lithuanian: Pacientams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
Danish: • Apoteket skal informere patienterne om, at de skal opbevare PecFent næsespray på et sikkert sted, for at undgå tyveri og misbrug og diversion
Lithuanian: • Vaistininkas turi informuoti pacientus, kad siekiant išvengti PecFent nosies purškalo vagysčių ir netinkamo vartojimo, purškalą reikia laikyti saugioje vietoje
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til at behandle nogen andre kortvarige smerter eller smertestatus
Lithuanian: • Nevartokite PecFent nosies purškalo bet kokiam kitam trumpalaikiam skausmui arba skausmo būklei gydyti
Danish: Uddannelsesmaterialet for læger bør fremhæve det følgende:
Lithuanian: Gydytojams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
Danish: • PecFent næsespray bør kun ordineres af læger med erfaring i opioidbehandling hos cancerpatienter
Lithuanian: • PecFent gali išrašyti tik gydytojai, turintys vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Danish: • PecFent næsespray er kun indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, der allerede får vedligeholdelsesbehandling med opioider for kroniske cancersmerter
Lithuanian: • PecFent nosies purškalas skirtas vartoti tik suaugusiųjų, kuriems dėl vėžio sukeliamo lėtinio skausmo jau skiriamas palaikomasis gydymas opioidais, skausmo protrūkiams gydyti
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har fået korrekt information om brugen af denne anordning og sikkerhedsforanstaltninger fra den ordinerede læge eller apoteket
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą vartokite tik tada, jeigu iš vaistą išrašiusio asmens ir (arba) vaistininko gavote atitinkamą informaciją apie įtaiso naudojimą ir atsargumo priemones
Danish: • Brugsanvisning for næsesprayen
Lithuanian: • Nosies purškalo vartojimo instrukcija
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser og begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrevet nedenfor, implementeres:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų laikomasi visų sąlygų ar apribojimų, skirtų saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti:
Danish: • Anvend kun PecFent næsespray, hvis du har oplevet episoder med cancer gennembrudssmerter
Lithuanian: • PecFent nosies purškalą vartokite tik tada, jeigu Jums pasireiškia vėžio sukelti skausmo protrūkio epizodai
Danish: • Anvend ikke PecFent næsespray til behandling af mere end fire episoder med cancergennembrudssmerter om dagen
Lithuanian: • Nevartokite PecFent nosies purškalo daugiau kaip keturiems vėžio sukelto skausmo protrūkio epizodams gydyti
Danish: Uddannelsesmaterialet for apoteker bør fremhæve det følgende:
Lithuanian: Vaistininkams skirtoje mokomojoje medžiagoje turi būti ši informacija:
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, DER SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIUOS VALSTYBĖS NARĖS TURI ĮVYKDYTI
Danish: • Apoteket skal være bekendt med uddannelsesmaterialet for PecFent næsespray, før det bruges i systemet
Lithuanian: • Prieš naudodamas PecFent savo įstaigoje vaistininkas turi būti susipažinęs su PecFent nosies purškalo mokomąja medžiaga
Danish: Gentag trin 5 tre gange.
Lithuanian: Pakartokite 5 veiksmą tris kartus.
Danish: B åbn
Lithuanian: B atidarykite
Danish: Flaskerne indeholder:
Lithuanian: Buteliukuose yra:
Danish: Episoder (%)
Lithuanian: Epizodai (%)
Danish: Patienten skal instrueres i, hvordan dette udføres korrekt.
Lithuanian: Pacientui reikia nurodyti, kaip teisingai tai padaryti.
Danish: Koma kan også forekomme.
Lithuanian: Gali ištikti koma.
Danish: Hvis du har behov for det, skal du pudse din næse.
Lithuanian: Jei jaučiate, kad reikia, išpūskite nosį.
Danish: • blå hudfarve
Lithuanian: • mėlyna odos spalva;
Danish: Virkningen af en given dosis bør vurderes i løbet af den efterfølgende 30-minutters periode.
Lithuanian: Tam tikros dozės veiksmingumas turi būti vertinamas po to einančių 30 minučių laikotarpiu.
Danish: Dato for priming: ……….
Lithuanian: Paruošimo data: ……….
Danish: Patienterne bør overvåges omhyggeligt, indtil en effektiv dosis opnås.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, kol bus pasiekta veiksminga dozė.
Danish: Det er meget vigtigt, at du følger din læges anvisninger.
Lithuanian: Labai svarbu laikytis gydytojo nurodymų.
Danish: Farmakokinetiske parametre (gennemsnit (%CV))
Lithuanian: Farmakokinetikos parametrai (vidutiniai (%VK))
Danish: Det kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: Tai gali padidinti sunkaus šalutinio poveikio pasireiškimo riziką.
Danish: Bloemlaan 2,
Lithuanian: V. Bloemlaan 2,
Danish: • du ved ikke, hvor du er (desorienteret)
Lithuanian: • nežinojimas, kur esi (dezorientacija);
Danish: mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram mikrogram
Lithuanian: mikrogramų mikrogramų mikrogramų mikrogramų mikrogramų
Danish: Brug af PecFent sammen med mad, drikke og alkohol
Lithuanian: PecFent vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Danish: Af disse patienter fortsatte 100 med behandling i op til 26 måneder i en forlængelsesfase.
Lithuanian: Šimtas iš šių pacientų buvo toliau gydomi iki 26 mėnesių tęstinėje fazėje.
Danish: Derfor er det ikke muligt definitivt at adskille virkningerne af PecFent alene.
Lithuanian: Todėl neįmanoma tiksliai atskirti vien PecFent sukeltą poveikį.
Danish: Før markedsføring i hvert medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen nå til enighed om det endelige uddannelsesmateriale med den nationale kompetente myndighed.
Lithuanian: Prieš pateikiant preparatą į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti visą galutinę mokomąją medžiagą su nacionaline kompetentinga institucija.
Danish: Dosisforøgelser bør foretages med forsigtighed.
Lithuanian: Dozę didinti reikia atsargiai.
Danish: Det kan være nødvendigt for lægen at kontrollere dosen.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti patikrinti dozę.
Danish: Ring efter en ambulance eller spørg andre om at straks at ringe efter en, hvis du:
Lithuanian: Kvieskite greitosios pagalbos automobilį arba paprašykite kieno nors, kad nedelsiant jį iškviestų, jeigu Jums pasireiškia:
Danish: Dette lægemiddel bør kun anvendes af patienter, som tager andre opioider.
Lithuanian: Šį vaistą turi vartoti tik pacientai, vartojantys kitų opioidų.
Danish: • får næseblod gentagne gange - lægen kan tilråde en anden behandling
Lithuanian: • Jums pakartotinai pasireiškia nosies kraujavimas; gydytojas gali rekomenduoti kitą gydymą;
Danish: PecFent er ikke godkendt til brug til børn under 18 år.
Lithuanian: PecFent nėra patvirtintas vartoti vaikams iki 18 metų.
Danish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italien
Lithuanian: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italija
Danish: Dette kaldes ‘priming'.
Lithuanian: Tai vadinama „oro išstūmimu".
Danish: Serotoninerge lægemidler:
Lithuanian: Serotoninerginiai vaistiniai preparatai:
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80 - 85 %.
Lithuanian: Prie plazmos baltymų prisijungia 80-85 % fentanilio.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31. august 2010 Dato for seneste fornyelse: 17. juli 2015
Lithuanian: Perregistravimo data: 2015 liepos 17 d.
Danish: Sid ned med hovedet ret op og ned.
Lithuanian: Atsisėkite, galvą laikydami tiesiai.
Danish: Den frie fraktion af fentanyl forøges ved acidose.
Lithuanian: Laisvoji fentanilio frakcija didėja esant acidozei.
Danish: • Du må ikke selv ændre doseringen.
Lithuanian: • Patys dozės nekeiskite.
Danish: Dette vil placere flasken lidt på skrå (Figur 5).
Lithuanian: Taip buteliukas šiek tiek pasikels (5 pav.).
Danish: Pektin (E440)
Lithuanian: Pektinas (E440)
Danish: Patienterne må ikke bruge over 4 doser om dagen.
Lithuanian: Pacientai neturėtų vartoti daugiau kaip 4 dozių per parą.
Danish: Dette vil fjerne alle blokeringer.
Lithuanian: Tai pašalins užrakinimą.
Danish: • Hvis din næsespray stadig ikke fungerer ordentligt, skal du bortskaffe den defekte flaske og starte med en ny.
Lithuanian: • Jeigu nosies purškalas vis tiek tinkamai neveikia, neveikiantį buteliuką pašalinkite ir pradėkite naudoti naują.
Danish: Af de patienter, som indgik i titreringsfasen, var kun 7 (6,1 %) ude af stand til at blive titreret til en effektiv dosis pga. manglende virkning, og 6 (5,3 %) trak sig tilbage pga. uønskede hændelser.
Lithuanian: Iš į laipsniško dozės didinimo fazę įtrauktų pacientų tik 7 (6,1 %) nepavyko laipsniškai padidinti dozės iki veiksmingos dozės dėl nepakankamo veiksmingumo, 6 (5,3 %) nutraukė vaisto vartojimą dėl nepageidaujamų reiškinių.
Danish: • ændret niveau af blodlegemer (fundet ved laboratorieprøver)
Lithuanian: • kraujo ląstelių pokyčiai (aptinkami laboratoriniais tyrimais)
Danish: • medicin mod depression, som kaldes ‘monoaminoxidasehæmmere' (MAO-hæmmere).
Lithuanian: • vaistus nuo depresijos, vadinamus monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FLASKEETIKET
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Danish: • Lad være med at føre motorkøretøj eller arbejde med værktøj eller maskiner, indtil du ved, hvordan denne medicin påvirker dig.
Lithuanian: • Nevairuokite ir nevaldykite jokių prietaisų ar mechanizmų, kol nesužinojote, kaip Jus veikia šis vaistas.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange doser (1 eller 2) du skal tage for at behandle din episode med gennembrudssmerter.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kiek kartų (1 ar 2) turite išpurkšti skausmo protrūkio epizodui gydyti.
Danish: Træk vejret roligt ind gennem næsen og ud gennem munden.
Lithuanian: Pamažu įkvėpkite per nosį ir iškvėpkite per burną.
Danish: • oplever smerter eller øget følsomhed for smerte (hyperalgesi), der ikke reagerer på en højere dosis af din medicin, som lægen har ordineret
Lithuanian: • Jums pasireiškia skausmas arba padidėjęs jautrumas skausmui (hiperalgezija), kurio neveikia didesnė Jūsų vartojamo vaisto dozė, kurią paskyrė gydytojas;
Danish: Mens du gentager trin 5, vil den røde søjle blive mindre og mindre, indtil du kan se en grøn søjle i tællervinduet (Figur 3b-e).
Lithuanian: Kartojant 5 veiksmą, raudona juostelė vis mažės, kol skaitiklio langelyje pamatysite žalią juostelę (3b-e pav.).
Danish: Forhøjet intrakranialt tryk
Lithuanian: Padidėjęs intrakranijinis spaudimas
Danish: • Startdosis er 100 mikrogram.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 100 mikrogramų.
Danish: Over 90 % elimineres ved biotransformation til N-dealkylerede og hydroxylerede inaktive metabolitter.
Lithuanian: Daugiau kaip 90 % norfentanilio pašalinama biotransformacijos į N dealkilintus ir hidroksilintus neveikliuosius metabolitus metu.
Danish: • Spørg dit lokale apotekspersonale angående bortskaffelse af tomme flasker (se "Opbevaring")
Lithuanian: • Dėl tuščių buteliukų šalinimo pasitarkite su vietine vaistine (žr.
Danish: Tmax (timer)*
Lithuanian: Tmax (valandos)*
Danish: meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)).
Lithuanian: iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)).
Danish: Flaske med 8 spraydoser: 1, 4 eller 12 flasker.
Lithuanian: 8 išpurškimų buteliukas: 1, 4 arba 12 buteliukų.