FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cortacare is veiligheidsinformatie opgenomen over onder andere de juiste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Cortacare, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Dutch: Hoe is Cortacare onderzocht?
Danish: Hvordan blev Cortacare undersøgt?
Dutch: Daarom was het bureau van mening dat, net zoals voor Cortavance, het voordeel van Cortacare groter is dan het vastgestelde risico en Cortacare geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Cortacare opvejer de identificerede risici som for Cortavance, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Aangezien Cortacare een hybride geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Cortacare er et hybridt lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Cortavance is het referentiegeneesmiddel voor Cortacare.
Danish: Referencelægemidlet for Cortacare er Cortavance.
Dutch: Cortacare is een corticosteroïdgeneesmiddel voor dieren dat wordt gebruikt om ontstoken en jeukende huidaandoeningen bij honden te behandelen.
Danish: Cortacare er et kortikosteroidholdigt veterinærlægemiddel, der anvendes til at behandle hunde med betændt og kløende hud.
Dutch: Cortacare is verkrijgbaar als spray en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Danish: Cortacare fås som spray og udleveres kun efter recept.
Dutch: De reden hiervoor is dat Cortacare dezelfde samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel en dat bij het spuiten op de huid de werkzame stof in beide middelen naar verwachting op dezelfde manier wordt opgenomen.
Danish: Cortacare er den samme som for referencelægemidlet, og når det sprøjtes på huden, forventes det, at det aktive stof i begge produkter optages på samme måde.
Dutch: Wat is Cortacare en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Cortacare, og hvad anvendes det til?
Dutch: Hoe wordt Cortacare gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Cortacare?
Dutch: Twee keer sprayen is voldoende om een huidgebied van 10 cm bij 10 cm te behandelen.
Danish: To sprøjt er nok til at behandle et hudområde på 10 x 10 cm. Der bør udvises omhu for at undgå, at hundens øjne rammes af sprayen.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cortacare.
Danish: For mere information om brug af Cortacare, se indlægssedlen eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
Dutch: Aangezien Cortacare een hybride geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Cortacare er et hybridt lægemiddel.
Dutch: Oostkamp Belgium
Danish: Oostkamp Belgien
Dutch: Flacon (PET)
Danish: Flaske (PET)
Dutch: Eén ml oplossing bevat:
Danish: Én ml opløsning indeholder:
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}>
Danish: <{måneder/år}> <{DD / MM / ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}.>
Dutch: Kartonnen doos met 1 fles van 76 ml.
Danish: Kartonæske indeholdende 1 flaske med 76 ml.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Dutch: ATCvet-code: QD07AC16.
Danish: ATCvet-kode: QD07AC16.
Dutch: Vermijd oogcontact.
Danish: Undgå kontakt med øjne.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening 27/08/2018:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27/08/2018
Dutch: Deze omzetting is verantwoordelijk voor de werkzaamheid van deze therapeutische klasse.
Danish: Denne omdannelse er ansvarlig for potens af denne terapeutiske gruppe.
Dutch: Dit diergeneesmiddel is brandbaar.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er brændbart.
Dutch: Specifieke farmacovigilantievereisten: De PSUR's moeten met dezelfde frequentie worden ingediend als voor het referentie product.
Danish: Krav til lægemiddelovervågning: PSUR'erne skal indsendes med samme hyppighed som for referenceproduktet.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat
Danish: hydrocortisonaceponat
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C
Danish: Må ikke opbevares over 25°C
Dutch: Deze bijzonderheid verhoogt de verhouding tussen de gewenste lokale anti-inflammatoire effecten in de huid en de ongewenste systemische effecten.
Danish: Dette øger specielt forholdet imellem den ønskede lokale antiinflammatoriske virkning i huden og den uønskede systemiske virkning.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Dutch: Onverenigbaarheden Geen bekend.
Danish: Væsentlige uforligeligheder Ingen kendte.
Dutch: Dit leidt ertoe dat minimale hoeveelheden in de bloedstroom terechtkomen.
Danish: Dette betyder, at minimale mængder af det aktive stof når blodbanen.
Dutch: Witte polyethyleentereftalaat (PET) fles, gesloten met een witte polypropyleen schroefdop met boorgatafsluiting en voorzien van een sproeipomp.
Danish: Hvid flaske af polyetylenterephthalat (PET) lukket med et hvidt skruelåg af polypropylen med forsegling og leveret med en spray-pumpe.
Dutch: Vóór de behandeling de pomp op de flacon schroeven.
Danish: Før administrationen skrues spraypumpen på flasken.
Dutch: Indien de verschijnselen na 7 dagen behandeling niet verbeterd zijn dient de behandeling opnieuw te worden overwogen door de behandelend dierenarts.
Danish: Hvis symptomerne ikke bedres i løbet af 7 dage, bør behandlingen reevalueres af dyrlægen.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING
Dutch: Topicale toepassing van di-esters leidt tot een hoge therapeutische index: hoge lokale activiteit met weinig systemische bijkomende effecten.
Danish: Topikal applikation af diestre resulterer i et højt terapeutisk indeks: Høj lokal aktivitet med begrænset sekundær systemisk virkning.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact, grondig wassen met water.
Danish: I tilfælde af hudkontakt ved hændeligt uheld, vaskes grundigt med vand.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Dutch: Bij laboratoriumdieren wordt hydrocortisonaceponaat op dezelfde wijze geëlimineerd als hydrocortison (andere naam voor endogeen cortisol) via de urine en de faeces.
Danish: Hos laboratoriedyr elimineres hydrocortisonaceponat ad samme rute som hydrocortison (et andet navn for endogen cortisol) via urin og fæces.
Dutch: Aangezien systemische absorptie van hydrocortisonaceponaat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven dosering bij de hond.
Danish: Systemisk absorption af hydrocortisonaceponat er ubetydelig, derfor er det usandsynligt, at der forekommer teratogen, foetotoxisk eller maternotoxisk effekt ved den anbefalede dosering hos hunde.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen tijdelijke lokale reacties optreden op de toedieningsplek (erythema en/of pruritis).
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme forbigående lokale reaktioner (rødme og/eller kløe) på applikationsstedet.
Dutch: Bioglan AB Borrgatan 31, Malmö,
Danish: Bioglan AB Borrgatan 31 21124 Malmö Sverige
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Dutch: Het diergeneesmiddel bevat het werkzame bestanddeel hydrocortisonaceponaat.
Danish: Det veterinære lægemiddel indeholder det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat behoort tot de klasse van diesters van de glucocorticosteroïden.
Danish: Hydrocortisonaceponat tilhører diestergruppen af glucocorticosteroider.
Dutch: Niet toepassen op huidzweren.
Danish: Må ikke anvendes på hudulcerationer.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning
Dutch: LOT : {nummer}
Danish: Batch {nummer}
Dutch: Toediening van hydrocortisonaceponaat op huidwonden zorgt voor een snelle afname van de rode huid, huidirritatie en jeuk terwijl de algemene effecten miniem zijn.
Danish: Hydrocortisonaceponat applikationer på hudlæsioner medfører hurtig reduktion af rødmen, irritation og kløe, samtidigt med at den generelle virkning er minimal.
Dutch: Symptomatische behandeling van inflammatoire en jeukende dermatosen bij honden.
Danish: Symptomatisk behandling af inflammatoriske og kløende dermatoser hos hunde.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Danish: Veterinærlægemiddelts sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING/BRUG
Dutch: Tolerantie-onderzoeken met 3 en 5 maal de voorgeschreven dosering gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur leidde tot een afname van de cortisolproductiecapaciteit.
Danish: Tolerancestudier med 3 og 5 gange den anbefalede dosis i dobbelt så lang tid som den anbefalede varighed af behandlingen resulterede i en reduceret kapacitet for produktion af cortisol, som normaliseredes 7 til 9 uger efter behandlingen.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1,52 µg hydrocortisonaceponaat/cm² aangedane huid per dag.
Danish: Den anbefalede dosering er 1,52 µg hydrocortisonaceponat/cm hud pr. dag.
Dutch: Laat de toedieningsplek eerst drogen voordat er contact is met dergelijke oppervlakken.
Danish: Det behandlede område bør tørre, inden man tillader kontakt med disse materialer.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar, daarom wordt aanbevolen de laesies niet gelijktijdig te behandelen met andere preparaten voor topicaal gebruik.
Danish: På grund af manglende data anbefales det ikke at applicere andre topikale præparater samtidigt på den samme læsion.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: corticosteroïde, dermatologische preparaten.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Corticosteroider,
Dutch: Bij 12 honden met een atopische dermatitis is, na een topicale toediening op de huid van de aanbevolen therapeutische dosering gedurende 28 tot 70 opeenvolgende dagen, geen merkbaar effect waargenomen op het systemisch cortisol niveau.
Danish: Hos 12 hunde, der led af atopisk dermatitis, blev der ikke observeret nogen særlig effekt på det systemiske kortisolniveau efter topikal applikation på huden med den anbefalede dosering i 28 til 70 på hinanden følgende dage.
Dutch: Het oplosmiddel in dit diergeneesmiddel kan afgeven op bepaalde materialen zoals geverfde of gelakte oppervlakken of andere materialen en stoffering.
Danish: Solvensen i dette produkt kan plette på visse materialer, såsom malede, lakerede eller andre husholdningsoverflader og møbler.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat hoopt zich daarom op in de huid van de hond, hetgeen zorgt voor een lokale werkzaamheid met een lage dosering.
Danish: Hydrocortisonaceponat akkumuleres derfor i hundens hud, hvilket giver lokal effekt, selv ved lave doser.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Indien de hond gelijktijdig een microbiële ziekte of parasitaire besmetting heeft, dient daarvoor een geschikte behandeling te worden voorgeschreven.
Danish: I tilfælde af samtidig mikrobiel infektion eller parasitær infestation skal hunden have passende behandling for disse tilstande.
Dutch: Er dient op gelet te worden niet in de ogen van het dier te sprayen.
Danish: Der skal drages omhu for at undgå at sprøjte i dyrets øjne.
Dutch: Het totaal te behandelen huidoppervlak dient niet een oppervlak te overschrijden dat overeenkomt met bijvoorbeeld een behandeling van twee flanken (van de ruggengraat tot aan de melkklieren inclusief de schouders en de dijbenen).
Danish: Den totale behandling af kroppens overflade bør ikke overstige et areal som svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra rygraden til mælkekirtlerne, og som inkluderer skuldre og hofter.
Dutch: Indien hydrocortisonaceponaat lokaal wordt toegediend, hoopt het zich op in de huid en wordt daar omgezet; dit wordt afgeleid uit radioactieve distributiestudies en uit farmacokinetische gegevens.
Danish: Hydrocortisonaceponat der administreres på huden akkumuleres og omsættes i huden, som vist ved studier med radiomærket stof og farmakokinetiske data.
Dutch: Ontvlambaar.
Danish: Brændbart.
Dutch: Aangezien glucocorticoïden de groei kunnen vertragen, moet bij jonge dieren (jonger dan 7 maanden) het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Danish: Fordi glucokorticosteroider er kendt for at hæmme vækst, bør anvendelse til unge dyr (under 7 måneder) baseres på en benefit-risk vurdering samt en normal klinisk evaluering.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Danish: Læs indlægssedlen før brugen.
Dutch: In geval van accidenteel oogcontact, uitspoelen met veel water.
Danish: Ved utilsigtet øjenkontakt vaskes med rigelige mængder rent vand.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 6 maanden.
Danish: EXP {måned/år} Skal anvendes inden 6 måneder efter anbrud.
Dutch: Niet op een open vlam of gloeiend voorwerp sprayen.
Danish: Må ikke sprayes over åben ild eller antændeligt materiale.
Dutch: Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge eller apotekspersonalet vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Dutch: Na topicale toediening van de voorgeschreven therapeutische dosering op de huid gedurende tweemaal de voorgeschreven behandelingsduur op een lichaamsoppervlak dat overeenkomt met twee flanken (van de ruggegraat tot aan de melkklieren, inclusief de schouders en de dijbenen) zijn geen systemische effecten waargenomen.
Danish: Efter topikal applicering i den anbefalede dosis, men i den dobbelte behandlingsvarighed af det anbefalede, og på et overfladeareal der svarer til begge flanker, fra rygraden til mælkekirtlerne inklusive skuldre og lår, observeredes ingen systemisk effekt.
Dutch: In het geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der søges læge straks, og lægemidlets indlægsseddel eller etiket skal vises til lægen.
Dutch: Heldere kleurloze tot iets gele oplossing.
Danish: Klar, farveløs til let gullig opløsning.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Danish: Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning.
Dutch: Daarna het diergeneesmiddel toedienen door te sprayen op een afstand van ongeveer 10 cm van het te behandelen huidoppervlak.
Danish: Sprayflasken holdes i en afstand af ca. 10 cm fra det område, som ønskes behandlet.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat 0,584 mg Overeenkomend met0,460 mg hydrocortison
Danish: Hydrocortisonaceponat 0,584 mg Svarende til 0,460 mg hydrocortison.
Dutch: Door de afwezigheid van specifieke gegevens, moet bij dieren met het syndroom van Cushing het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de dierenarts.
Danish: På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en vurdering af fordele og risici.
Dutch: Bij voorkeur in een goed geventileerde ruimte sprayen.
Danish: Anvend produktet i et område med god ventilation.
Dutch: Elke ml bevat 0,584 mg hydrocortisonaceponaat
Danish: Hver ml indeholder 0,584 mg hydrocortisonaceponat
Dutch: Door de afwezigheid van specifieke gegevens, moet bij dieren met het syndroom van Cushing het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Danish: På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en benefit-risk vurdering.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Danish: FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
Dutch: Propyleenglycolmethylether.
Danish: Propylenglycolmethylæter.
Dutch: Hydrocortisonaceponaat is een dermocorticoïd met een sterke intrinsieke glucocorticoïde werkzaamheid, hetgeen betekent dat het zowel de ontsteking als de jeuk vermindert, wat leidt tot een snelle genezing van huidlaesies die veroorzaakt zijn door inflammatoire en jeukende dermatosen.
Danish: Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som bedrer både inflammation og pruritus.
Dutch: De diesters zijn lipofiele componenten die ervoor zorgen dat het diergeneesmiddel goed doordringt in de huid.
Danish: Diestrene er lipofile stoffer, som sikrer en god penetration af huden samtidigt med en lav plasmatilgængelighed.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Danish: ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år.
Dutch: De pomp vóór toediening voorvullen.
Danish: Pumpen skal primes (afprøves) inden administration.
Dutch: Niet roken tijdens hantering van het diergeneesmiddel.
Danish: Undlad tobaksrygning, mens veterinærlægemidlet håndteres.
Dutch: Indien de behandeling verlengd moet worden, dient dit overeenkomstig een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts te zijn.
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen basere behandlingen på en benefit-risk vurdering.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.
Dutch: In de huidstructuren worden de di-esters omgezet.
Danish: Diestrene omdannes i huden.
Dutch: Daarnaast moet het diergeneesmiddel gebruikt worden overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts en moet regelmatig klinische controle van de hond plaatsvinden.
Danish: Ellers bør der ske anvendelse i forhold til en vurdering af fordele og risici og efter normal klinisk evaluering.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET- GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Dutch: Buitenverpakking
Danish: PRODUKTRESUMÉ
Dutch: Wachttijd
Danish: Pakningsstør
Dutch: ATCvet-code: QD07AC.
Danish: kode: QD07AC.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Dutch: Na het openen tot uiterlijk 6 maanden gebruiken.
Danish: Efter åbning anvendes inden 6 måneder.
Dutch: Lokale toepassing van di-esters leidt tot een hoge therapeutische index: hoge lokale activiteit met weinig systemische bijkomende effecten.
Danish: Topikal applikation af diestre resulterer i et højt terapeutisk indeks: Høj lokal aktivitet med begrænset sekundær systemisk virkning.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet van toepassing.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Ikke relevant.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 13/09/2011
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 13/09/2011
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Glucocorticosteroïden, dermatologische preparaten.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Glucocorticosteroider, dermatologiske præparationer.
Dutch: Bij laboratoriumdieren wordt hydrocortisonaceponaat op dezelfde wijze uitgescheiden als hydrocortison (andere naam voor endogeen cortisol) via de urine en de faeces.
Danish: Hos laboratoriedyr elimineres hydrocortisonaceponat ad samme rute som hydrocortison (et andet navn for endogen cortisol) via urin og faeces.
Dutch: Indien de leasie na 7 dagen behandeling niet genezen is, moet de hond opnieuw onderzocht worden door de dierenarts.
Danish: Hvis symptomerne ikke bedres i løbet af 7 dage, bør behandlingen reevalueres af dyrlægen.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRLs) Niet van toepassing.
Danish: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Dutch: Doos met een PET flacon (polyethyleen terephtalaat) of met een HDPE flacon (polyethyleen met hoge dichtheid) , met 31 ml of 76 ml oplossing, afgesloten met een aluminium schroefdop of een witte plastic schroefdop en een pomp.
Danish: Æske med en flaske af polyethylenterephtalat (PET) eller high density polyethylene (HDPE), der er fyldt med 31 ml eller 76 ml opløsning og lukket med et aluminiumsskruelåg eller et hvidt plasticskruelåg, og en spraypumpe.
Dutch: De aanbevolen dosering is 1,52 µg hydrocortisonaceponaat/cm² aangedane huid per dag.
Danish: Den anbefalede dosering er 1,52 µg hydrocortisonaceponat/cm2 hud pr. dag.
Dutch: Aangezien systemische absorptie van hydrocortisonaceponaat verwaarloosbaar is, is het onwaarschijnlijk dat teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten zullen optreden bij toediening van de voorgeschreven dosering bij de hond.
Danish: Systemisk absorption af hydrocortisonaceponat er negligerbar, derfor er det usandsynligt, at der forekommer teratogen, foetotoxisk, maternotoxisk effekt ved den anbefalede dosering hos hunde.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Niet van toepassing.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ikke relevant.
Dutch: In geval van accidenteel huidcontact wordt aanbevolen grondig te spoelen met water.
Danish: Ved utilsigtet hudkontakt anbefales det at vaske grundigt med rent vand.
Dutch: Toediening van hydrocortisonaceponaat op huidwonden zorgt voor een snelle afname van de rode huid, huidirritatie en jeuk terwijl de algemene effecten miniem zijn.
Danish: Hydrocortisonaceponat applikationer på hudlæsioner medfører hurtig reduktion af rødmen, irritation og kløe, samtidigt med át den generelle virkning er minimal.
Dutch: Het oplosmiddel in dit diergeneesmiddel kan afgeven op bepaalde materialen zoals geverfde of gelakte oppervlakken of andere materialen en stoffering.
Danish: Solvensen i dette veterinærlægemiddel kan plette på visse materialer, såsom malede eller lakerede overflader eller møbler i husholdningen.
Dutch: De registratiehouder dient de Europese Commissie op de hoogte houden van de plannen voor het in de handel brengen van het geneesmiddel dat d.m.v. het onderhavige besluit is geregistreerd.
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal informere Europakommissionen om markedsføringsplanerne for dette lægemiddel, som er autoriseret med denne beslutning.
Dutch: Niet toepassen op huidzweren.
Danish: Bør ikke anvendes på hudulcerationer.