FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos maksan toimintakokeiden arvot nousevat ilmeisen korkeiksi, VFEND-hoito tulee keskeyttää, ellei lääkärin arviointi potilaalle hoidosta koituvista hyödyistä ja riskeistä anna aihetta jatkuvaan käyttöön.
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos tyrimų rodmenys gerokai padidėję, gydymą VFEND reikia nutraukti, nebent įvertinus gydymo riziką ir naudą nusprendžiama gydyti toliau.
Finnish: Käyttövalmiin suspension määrä on 75 ml, josta on käytettävissä 70 ml.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius, paruošiama 75 ml suspensijos (suvartojama 70 ml).
Finnish: VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 253,675 mg laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: VFEND 200 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 253,675 mg laktozės monohidrato.
Finnish: Lisäksi VFEND-hoitoon on liittynyt fototoksisuutta ja siihen liittyviä reaktioita, kuten pisamia, pigmenttiläiskiä ja aktiinista keratoosia, ja pseudoporfyriaa.
Lithuanian: Be to, VFEND buvo susijęs su fototoksiniu poveikiu, įskaitant tokias reakcijas kaip strazdanos, šlakai (lentigo), spindulinė (aktininė) keratozė, ir pseudoporfirija.
Finnish: Everolimuusi (CYP3A4-substraatti, P-glykoproteiinin substraatti) Vorikonatsolin ja everolimuusin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska vorikonatsoli todennäköisesti suurentaa merkitsevästi everolimuusin pitoisuutta.
Lithuanian: Everolimuzas (CYP3A4 substratas, P-gp substratas) Vorikonazolo nerekomenduojama vartoti kartu su everolimuzu, nes numatoma, kad vorikonazolas reikšmingai didina everolimuzo koncentracijas.
Finnish: Oraalisuspensiolla tehtyjen kolmen bioekvivalenssitutkimuksen yhdistetyissä tuloksissa on ilmoitettu hoitoon liittyvää makuaistin muuttumista 12 tutkimushenkilöllä (14 %).
Lithuanian: Trijų bioekvivalentiškumo tyrimų duomenimis geriamosios suspensijos vartojimas 12 (14 %) asmenų sukėlė su vaistinio preparato vartojimu susijusį skonio suvokimo pakitimą.
Finnish: Vorikonatsolin erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu.
Lithuanian: Ar vorikonazolo prasiskverbia į motinos pieną, nenustatyta.
Finnish: Napsauta infuusiopussin sininen portti auki.
Lithuanian: Atverkite infuzijų maišelio mėlynąjį prievadą.
Finnish: Näille potilaille tulisikin antaa vorikonatsolia suun kautta, ellei potilaalle saatavan hyödyn takia ole tarpeellista käyttää laskimoon annosteltavaa vorikonatsolia.
Lithuanian: Tokiems pacientams reikėtų vartoti geriamąjį vorikonazolą, išskyrus atvejus, kai įvertinus riziką pacientui, pateisinamas vorikonazolo vartojimas į veną.
Finnish: Ibuprofeeni (400 mg:n kertaannos)
Lithuanian: Ibuprofenas (vienkartinė 400 mg dozė)
Finnish: Mykofenolihappo (1 g:n kertaannos) [UDP-glukuronyylitransferaasisubstraatti]
Lithuanian: Mikofenolio rūgštis (vienkartinė 1 g dozė) [UDF-gliukuroniltransferazės substratas]
Finnish: Toiseen tutkimukseen otettiin 22 potilasta, joilla oli invasiivinen kandidiaasi, mukaan lukien kandidemia (ICC) ja ruokatorven kandidiaasi (EC), joka edellytti joko ensisijaista hoitoa tai salvage-hoitoa.
Lithuanian: Kitame tyrime dalyvavo 22 pacientai, sergantys invazine kandidoze, įskaitant kandidemiją (ICC) ir ezofaginę kandidozę (EC), kuriems buvo reikalingas pirminis ar gelbstintis gydymas; 17 iš jų buvo atliekamos MITT veiksmingumo analizės.
Finnish: Samanaikaista antoa koskevat suositukset
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava vorikonatsolin annossa potilaille, jotka saavat samanaikaisesti tunnetusti QTc-aikaa pidentävää lääkitystä.
Lithuanian: Vorikonazolą reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie kartu vartoja vaistinių preparatų, kurie ilgina QTc intervalą.
Finnish: EUCAST ei ole määritellyt ei-lajikohtaisia raja-arvoja vorikonatsolille.
Lithuanian: EUCAST nenustatė su rūšimi nesusijusių jautrumo vorikonazolui ribų.
Finnish: Vorikonatsoli (n = 248)
Lithuanian: Vertinimo laikas Vorikonazolas (N=248)
Finnish: Vorikonatsolin terminaalinen puoliintumisaika riippuu annoksesta ja on noin 6 tuntia annostasolla 200 mg (suun kautta).
Lithuanian: Galutinis vorikonazolo pusinės eliminacijos periodas priklauso nuo dozės ir, išgėrus 200 mg dozę, trunka maždaug 6 val.
Finnish: Tavanomaiset genotoksisuus- ja lisääntymistutkimukset apuaine siklodekstriinillä eivät osoittaneet vaaraa ihmiselle.
Lithuanian: Įprastiniai genotoksinio poveikio ir reprodukcijos tyrimai su pagalbine medžiaga SBECD specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: S-ibuprofeeni Cmax  20 % S-ibuprofeeni AUC0-  100 %
Lithuanian: S-ibuprofeno Cmax  20 % S-ibuprofeno AUC   100 %
Finnish: Säilytä mittaruisku ja lääke puhtaassa, turvallisessa paikassa.
Lithuanian: Švirkštą laikykite švarioje saugioje vietoje kartu su vaistu
Finnish: VFENDin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiailla potilailla ei ole varmistettu.
Lithuanian: VFEND saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams neištirti.
Finnish: Tällöin suositellaan vorikonatsolin antoa laskimoon.
Lithuanian: Tokiu atveju rekomenduojama skirti vartoti vorikonazolą į veną.
Finnish: Koska vorikonatsolin farmakokinetiikka ei ole lineaarista, terminaalinen puoliintumisaika ei korreloi vorikonatsolin kumuloitumiseen eikä eliminaatioon.
Lithuanian: Kadangi vaistinio preparato farmakokinetika yra nelinijinė, galutinio pusinės eliminacijos periodo rodmenys netinka vorikonazolo kaupimuisi organizme arba išsiskyrimui iš jo prognozuoti.
Finnish: Ravista käyttövalmista suspensiota sisältävää suljettua pulloa noin 10 sekunnin ajan ennen käyttöä.
Lithuanian: Paruoštos suspensijos buteliuką su uždarytu dangteliu prieš vartojimą purtykite maždaug 10 sekundžių.
Finnish: Oireiden vakavuudesta riippuen tulisi hoidon keskeyttämistä harkita (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Atsižvelgiant į simptomų sunkumą, reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę (žr.
Finnish: VFENDiä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei hoidosta saatava hyöty äidille ole selvästi suurempi kuin sikiölle mahdollisesti koituva haitta.
Lithuanian: VFEND nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.
Finnish: Vorikonatsoli saattaa estää myös muiden CYP2C19-substraatteihin kuuluvien protonipumpun estäjien metaboliaa, ja näiden pitoisuudet plasmassa voivat nousta.
Lithuanian: Vorikonazolas gali slopinti kitų protonų siurblio inhibitorių, kurie yra CYP2C19 substratai, metabolizmą ir dėl to gali padidėti šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje.
Finnish: Efavirentsi (CYP450-induktori, CYP3A4-estäjä ja -substraatti) Kun vorikonatsolia annetaan yhdessä efavirentsin kanssa, vorikonatsoliannos on suurennettava 400 mg:aan 12 tunnin välein ja efavirentsiannos on pienennettävä 300 mg:aan 24 tunnin välein (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.5).
Lithuanian: Efavirenzas (CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas, CYP3A4 inhibitorius ir substratas) Vorikonazolą vartojant kartu su efavirenzu, vorikonazolo dozę reikia padidinti iki 400 mg kas 12 valandų, efavirenzo dozę sumažinti iki 300 mg kas 24 valandas (žr. 4.2, 4.3 ir 4.5 skyrius).
Finnish: Asiaa ei ole tutkittu kliinisesti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų neatlikta.
Finnish: Mikrobiologisista syistä käyttöönvalmistettu liuos on käytettävä heti.
Lithuanian: Todėl kad į preparatą nepatektų mikroorganizmų, paruoštą tirpalą būtina vartoti nedelsiant.
Finnish: Laskimonsisäisen vorikonatsolihoidon jälkeen suun kautta otetun vorikonatsolihoidon mediaanikesto oli 76 vuorokautta (vaihteluväli 2−232 vrk).
Lithuanian: Baigus gydymą vorikonazolu į veną, gydymas vorikonazolu truko vidutiniškai 76 paras (nuo 2 iki 232 parų).
Finnish: Koska GPMT (Guinea pig maximisation test) tulos oli positiivinen, tulisi lääkkeen määrääjien olla tietoisia laskimoon annettavan lääkemuodon mahdollisesti allergiaa aiheuttavasta ominaisuudesta.
Lithuanian: guinea pig maximisation test - jūros kiaulyčių maksimizavimo testas) yra teigiamas, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi atkreipti dėmesį į tai, kad į veną vartojamos formos vaistinis preparatas gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos sinun on noudatettava tiukkaa vähäsuolaista ruokavaliota.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti, jei kontroliuojate natrio kiekį maiste.
Finnish: Vorikonatsoli Cmax ja AUC ↔ Ei annoksen muuttamista
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ir AUC ↔ Dozės keisti nereikia.
Finnish: Flukonatsoli (CYP2C9-, CYP2C19- ja CYP3A4-estäjä) Suun kautta annettavan vorikonatsolin ja suun kautta annettavan flukonatsolin samanaikainen anto suurensi vorikonatsolin Cmax- ja AUCτ-arvoja merkitsevästi terveillä koehenkilöillä.
Lithuanian: Flukonazolas (CYP(CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius) Vartojant vorikonazolą per burną kartu su per burną vartojamu flukonazolu, sveikų savanorių organizme reikšmingai padidėjo vorikonazolo Cmax ir AUCτ.
Finnish: Vorikonatsolin ensisijainen vaikutustapa on sienen P450sytokromista riippuvan 14-lanosterolidemetylaation esto, joka on ergosterolin biosynteesille välttämätön vaihe.
Lithuanian: Svarbiausias vorikonazolo veikimo mechanizmas yra grybelių citochromo P450 veikiamo 14 alfa lanosterolio demetilinimo (svarbiausio grybelių ergosterolio biosintezės etapo) slopinimas.
Finnish: Hoitosi aloitetaan infuusiona
Lithuanian: Gydymo pradžioje bus skirta infuzija
Finnish: Flukonatsoliresistenttien, vakavien, invasiivisten Candida-infektioiden hoito (C. krusei mukaan lukien).
Lithuanian: atsparios flukonazolui, sunkios formos Candida (įskaitant C. krusei) grybelių sukeltos infekcijos gydymui;
Finnish: Jos annat lääkkeen lapselle, aseta hänet ennen lääkkeen antoa istuma-asentoon tai pidä hänet pystyasennossa.
Lithuanian: Jeigu vaistas turi būti skiriamas vaikui, pasodinkite vaiką arba laikykite vertikalioje padėtyje prieš vartojant vaistą.
Finnish: VFENDin ja muiden kuin yllä mainittujen (ja kohdassa "Yhteensopimattomuudet") kuvattujen infuusionesteiden yhteensopivuudesta ei ole tietoa.
Lithuanian: VFEND suderinamumas su kitokiais nei aukščiau arba toliau skyrelyje ,,Nesuderinamumas" išvardytais tirpalais nežinomas.
Finnish: Yksilöiden välinen vaihtelu vorikonatsolin farmakokinetiikassa on huomattava.
Lithuanian: Vorikonazolo farmakokinetikos kintamumas skirtingų pacientų organizme yra labai didelis.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana serebraalista, sinus-, pulmonaalista ja disseminoitunutta aspergilloosia sairastavia potilaita, joille oli tehty luuydin- tai elinsiirto tai joilla oli leukemia, syöpä tai AIDS.
Lithuanian: Tyrimai atlikti įtraukiant ligonius, sergančius smegenų, sinusų, plaučių ir išsėtine aspergilioze, kuriems buvo transplantuoti kaulų čiulpai, standieji organai bei kurie sirgo kraujo ar kitokiu vėžiu arba AIDS.
Finnish: Vie mittaruiskun kärki suuhusi.
Lithuanian: Geriamojo švirkšto galiuką įkiškite į burną.
Finnish: Yhteen tutkimukseen otettiin 31 potilasta, joilla oli mahdollinen, osoitettu tai todennäköinen invasiivinen aspergilloosi (IA).
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo 31 pacientas, sergantis galima, patvirtinta ar tikėtina invazine aspergiloze (IA), iš kurių 14 pacientų sirgo patvirtinta arba tikėtina IA ir jiems buvo atliekamos MITT veiksmingumo analizės.
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu, näiden lääkkeiden pitoisuuden nousu plasmassa voi johtaa QTc-ajan pitenemiseen ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien kammiotakykardiaan.
Lithuanian: Nors tyrimai neatlikti, dėl šių vaistinių preparatų koncentracijų plazmoje padidėjimo gali pailgėti QTc intervalas ir retais atvejais pasireikšti torsades de pointes.
Finnish: Ohjeet käyttökuntoon saattamiseksi ja käyttöohjeet:
Lithuanian: Ruošimo ir vartojimo instrukcijos
Finnish: Löydökset efavirentsin vaikutuksesta vorikonatsoliin viittavat siihen, että NNRTIlääkkeet voivat indusoida vorikonatsolin metaboliaa.
Lithuanian: Efavirenzo poveikio vorikonazolui duomenys rodo, kad NNATI gali sužadinti vorikonazolo metabolizmą.
Finnish: Farmakokinetiikkaa koskevaa tietoa ei ole potilaista, joilla on vaikea maksakirroosi (Child-Pugh C) (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato farmakokinetiką pacientų, sergančių sunkia kepenų ciroze (C klasės pagal Child-Pugh), organizme nėra (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Finnish: Jos pitkäaikainen altistus kestää yli 180 päivää (6 kuukautta), hyöty-riskitasapainon huolellista arviointia on harkittava (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Jeigu ilgalaikis gydymas trunka ilgiau kaip 180 parų (6 mėnesius), reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Finnish: Ylläpitoannos (ensimmäisten 24 tunnin jälkeen)
Lithuanian: Palaikomoji dozė (po pirmųjų 24 valandų)
Finnish: Lapsilla, jotka saavat valon aiheuttamia vaurioita kuten pigmenttiläiskiä tai pisamia, auringon välttämistä ja dermatologista seurantaa suositellaan myös hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Lithuanian: Vaikams, kuriems atsiranda odos fotosenėjimui būdingų pažeidimų, pavyzdžiui, pigmentinių dėmių arba strazdanų, rekomenduojama vengti saulės ir netgi nutraukus gydymą rekomenduojamas odos būklės stebėjimas.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on vain yhtä käyttökertaa varten ja käyttämätön liuos tulee hävittää.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas tinka vartoti tik vieną kartą, o nesuvartotą tirpalą reikia išpilti.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty siklodekstriinillä.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų su SBECD neatlikta.
Finnish: Pakkausselosteen lopussa on lisätietoja terveydenhuollon ammattilaisille valmisteen käytöstä.
Lithuanian: Daugiau informacijos gydytojams ar sveikatos priežiūros specialistams taip pat pateikta pakuotės lapelio pabaigoje.
Finnish: Antotapa VFEND kalvopäällysteiset tabletit otetaan vähintään tuntia ennen tai vähintään tunti aterian jälkeen.
Lithuanian: VFEND plėvele dengtas tabletes reikia vartoti mažiausiai 1 valandą prieš valgį arba praėjus 1 valandai po pavalgymo.
Finnish: Sitä käytetään aikuisten ja yli 2-vuotiaiden lasten hoitoon seuraavissa sairauksissa:
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi pacientai (suaugusieji ir vyresni kaip 2 metų vaikai), kuriems yra diagnozuota:
Finnish: Jos otat enemmän suspensiota kuin sinulle on määrätty (tai jos joku muu ottaa suspensiotasi), tulee sinun ottaa yhteys välittömästi lääkäriisi tai mennä päivystyspoliklinikalle lähimpään sairaalaan.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte (arba kas nors kitas išgėrė) per daug suspensijos, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää joko 50 mg vorikonatsolia (VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit) tai 200 mg vorikonatsolia (VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit).
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra arba 50 mg vorikonazolo (VFEND 50 mg plėvele dengtos tabletės) arba 200 mg vorikonazolo (VFEND 200 mg plėvele dengtos tabletės).
Finnish: Potilaita, etenkin lapsia, joilla on akuutin haimatulehduksen riskitekijöitä (esim. äskettäinen kemoterapia, hematopoieettisten kantasolujen siirto), on seurattava tarkoin VFEND-hoidon aikana.
Lithuanian: Gydant VFEND, reikia atidžiai stebėti pacientus, ypač vaikus, kuriems yra ūminio pankreatito rizikos veiksnių (pvz., neseniai taikyta chemoterapija, kamieninių hematopoezės ląstelių persodinimas [KHLP]).
Finnish: MITT-ryhmässä oli 40 potilasta, joilla oli aikaisempi IFI, joista 31 oli aspergilloosia, 5 kandidiaasia ja 4 muuta IFI:tä.
Lithuanian: Modifikuoto tikslingo gydymo (MITT) grupėje buvo 40 pacientų, kurie anksčiau sirgo invazine grybelių sukelta infekcine liga, įskaitant 31 sergantį aspergilioze, 5 kandidiaze ir 4 kitomis invazinėmis grybelių sukeltomis infekcinėmis ligomis.
Finnish: Poista lapsiturvallinen korkki.
Lithuanian: Nuimkite vaikų neatidaromą dangtelį.
Finnish: Laskimonsisäisen vorikonatsolihoidon mediaanikesto oli 10 vuorokautta (vaihteluväli 2−85 vrk).
Lithuanian: Gydymas vorikonazolu į veną truko vidutiniškai 10 parų (kitimo sritis nuo 2 iki 85 parų).
Finnish: VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 63,42 mg laktoosimonohydraattia.
Lithuanian: VFEND 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 63,42 mg laktozės monohidrato.
Finnish: Astemitsoli, sisapridi, pimotsidi, kinidiini ja terfenadiini [CYP3A4-substraatteja]
Lithuanian: Astemizolas, cisapridas, pimozidas, chinidinas ir terfenadinas [CYP3A4 substratai]
Finnish: p-arvo
Lithuanian: P vertė
Finnish: Siklosporiini (voinniltaan vakailla munuaissiirtopotilailla, jotka saavat jatkuvaa siklosporiinihoitoa)
Lithuanian: Ciklosporinas (pacientų, kurių būklė po inksto persodinimo yra stabili, ir kuriems taikomas ilgalaikis gydymas ciklosporinu)
Finnish: • Rifampisiini (tuberkuloosilääke)
Lithuanian: • rifampicinas (gydoma tuberkuliozė);
Finnish: • vakavat sieni-infektiot, joiden aiheuttaja on Scedosporium sp. tai Fusarium sp. (kaksi eri sienilajia).
Lithuanian: • sunkios grybelių sukeltos infekcinės ligos, kurias sukėlė Scedosporium arba Fusarium rūšių grybeliai (kitos dvi skirtingos grybelių rūšys).
Finnish: Farmakokineettis-farmakodynaaminen suhde
Lithuanian: Farmakokinetikos / farmakodinamikos ryšys
Finnish: Kehitti osoitetun tai todennäköisen IFI:n tutkimuslääkityksen aikana * Tutkimuksen primaari päätepiste ** Ero osuuksissa, 95 %:n CI- ja p-arvot saatu mukautetun satunnaistamisen jälkeen
Lithuanian: Nustatyta arba įtariama invazinė grybelių sukelta infekcinė liga vartojant tiriamąjį preparatą * Pagrindinis tyrimo vertinimo kriterijus ** Proporcijų skirtumas, 95 % CI ir p vertės, gautos po atsitiktinės atrankos koregavimo
Finnish: Profylaktisessa käytössä annoksen muutoksia ei suositella tehon puuttuessa tai hoitoon liittyvien haittavaikutusten yhteydessä.
Lithuanian: Vartojant profilaktikai dozės koreguoti nerekomenduojama, jeigu veiksmingumas nepakankamas arba atsiranda su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Finnish: QTc:n keskimääräinen pidentyminen plasebosovitetusta lähtötasosta oli 800, 1 200 ja 1 600 mg:n vorikonatsoliannosten jälkeen vastaavasti 5.1, 4.8 ja 8.2 ms, ja 7.0 ms 800 mg:n ketokonatsoliannoksen jälkeen.
Lithuanian: Įvertinus placebo įtaką rezultatui, didžiausias QTc pokytis nuo bazinės linijos buvo 5,1, 4,8 ir 8,2 ms, vartojant atitinkamai 800, 1 200 ir 1 600 mg vorikonazolo dozes, ir 7,0 ms po 800 mg ketokonazolo dozės.
Finnish: Suurimmalla osalla nuorista potilaista vorikonatsolin altistus oli vertailukelpoinen samaa annostusta saavien aikuisten kanssa.
Lithuanian: Vorikonazolo ekspozicijos daugumos paauglių populiacijos pacientų organizme buvo panašios į suaugusiųjų, kurie gydyti pagal tą patį dozavimo planą.
Finnish: Edellä mainitun johdosta laskimoon annettavan hoidon ei tulisi kestää kauemmin kuin 6 kuukautta.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, galima teigti, kad į veną vartojamu vaistiniu preparatu ligonį reikia gydyti ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
Finnish: VFENDiä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei lääkärisi toisin määrää.
Lithuanian: VFEND nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai vaistą skiria vartoti gydytojas.
Finnish: - muistuttaa terveydenhuollon ammattilaisia terveydenhuollon ammattilaisten tarkistuslistan ja potilaan varoituskortin käytöstä ja neuvoo lisäkopioiden tilaamisessa.
Lithuanian: - pateikia sveikatos priežiūros specialistui rekomendacijas, kaip stebėti ir valdyti šią riziką; - primena sveikatos priežiūros specialistui apie sveikatos priežiūros specialisto kontrolinio sąrašo ir paciento įspėjimo kortelės naudojimą ir kaip gauti jų papildomas kopijas.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu pitkittynyttä näköhermon tulehdusta.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką buvo pranešta apie užsitęsusį regos nervo neuritą.
Finnish: VFEND sisältää laktoosia
Lithuanian: VFEND sudėtyje yra laktozės
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu, on todennäköistä, että karbamatsepiini ja pitkävaikutteiset barbituraatit pienentävät vorikonatsolin pitoisuutta plasmassa merkittävästi.
Lithuanian: Nors tyrimai neatlikti, tikėtina, kad karbamazepinas ir ilgai veikiantys barbitūratai reikšmingai mažins vorikonazolo koncentracijas plazmoje.
Finnish: Paina mittaruiskun mäntä HITAASTI pohjaan saakka.
Lithuanian: LĖTAI spauskite geriamojo švirkšto stūmoklį.
Finnish: Kun vorikonatsolin anto aloitetaan potilaille, jotka saavat jo vähintään 40 mg omepratsolia, omepratsoliannnoksen puolittamista suositellaan.
Lithuanian: Pradedant gydymą vorikonazolu pacientams, kurie jau vartoja 40 mg arba didesnes omeprazolo dozes, rekomenduojama omeprazolo dozę sumažinti perpus.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisen kysymys- ja vastausesite fototoksisuudesta, levyepiteelikarsinoomasta ja maksatoksisuudesta;
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialisto klausimų ir atsakymų brošiūra apie fototoksiškumą, odos plokščialąstelinį vėžį ir hepatotoksiškumą:
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden tarkkaa seurantaa suositellaan.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos saat seuraavaa lääkettä, koska tällöin samanaikaista VFEND-hoitoa tulisi mahdollisuuksien mukaan välttää:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, nes jų, jeigu įmanoma, gydymo VFEND metu patariama kartu nevartoti:
Finnish: Aseta korkki paikoilleen ja ravista pulloa voimakkaasti noin 1 minuutin ajan.
Lithuanian: Vėl uždėkite dangtelį ir buteliuką stipriai purtykite maždaug 1 minutę.
Finnish: Neljän tunnin hemodialysointi ei poista vorikonatsolia siinä määrin, että annosta olisi tarpeen muuttaa.
Lithuanian: 4 valandų trukmės hemodialize tiek vorikonazolo nepašalinama, kad dėl to reikėtų keisti dozę.
Finnish: Varfariini (30 mg:n kertaannos annettuna samanaikaisesti vorikonatsolin 300 mg kahdesti vuorokaudessa kanssa) [CYP2C9-substraatti]
Lithuanian: Varfarinas (30 mg vienkartinė dozė, vartojama kartu su 300 mg vorikonazolo 2 x per parą) [CYP2C9 substratas]
Finnish: Prekliiniset tiedot VFENDin apuaineesta siklodekstriinistä viittaavat siihen, että toistuvan annoksen toksisuustutkimuksissa tärkeimmät vaikutukset olivat virtsateiden epiteelin vakuolisoituminen ja makrofagien aktivoituminen maksassa ja keuhkoissa.
Lithuanian: Ikiklinikinių intraveninio tirpiklio SBECD tyrimų duomenys parodė, kad vartojant kartotines preparato dozes, pagrindinis poveikis yra tai, kad šlapimo takų epitelyje atsiranda vakuolių ir aktyvėja makrofagų funkcija kepenyse bei plaučiuose.
Finnish: Digoksiini (0,25 mg kerran vuorokaudessa) [P-glykoproteiinin substraatti]
Lithuanian: Digoksinas (0,25 mg 1 x per parą) [P-gp substratas]
Finnish: Hävitä mahdollisesti käyttämättä jäänyt suspensio tuon päivämäärän jälkeen.
Lithuanian: Po šios datos nesuvartotą suspensiją reikia išmesti.
Finnish: Sirolimuusi (2 mg:n kertaannos)
Lithuanian: Sirolimuzas (vienkartinė 2 mg dozė)
Finnish: 2b Paina ruiskun mäntä kokonaan alas.
Lithuanian: 2b Iki galo įstumkite švirkšto stūmoklį.
Finnish: VFEND-oraalisuspensio sisältää sakkaroosia eikä sitä tule antaa potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, sakkaroosiglukosidaasi-isomaltaasin puutos, tai glukoosigalaktoosimalabsorptio.
Lithuanian: VFEND geriamosios suspensijos sudėtyje yra cukraus (sacharozės), todėl šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, sacharazės ir izomaltazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Finnish: Yleinen vasteprosentti oli 40 % (2/5) 2-<12-vuotiailla potilailla ja 77,8 % (7/9) 12-<18-vuotiailla potilailla.
Lithuanian: Per 6 savaites vaistinis preparatas padarė poveikį 64,3 % (9 iš 14) pacientų, sergančių IA (40 % (2 iš 5) pacientų nuo 2 iki < 12 metų ir 77,8 % (7 iš 9) pacientų nuo 12 iki < 18 metų).
Finnish: Tutkimuksen päätepisteet Vorikonatsoli n=125
Lithuanian: Vorikonazolas N=125
Finnish: Osoitettuja tai todennäköisiä IFI-tapauksia kehittyi 7,5 %:lle (3/40) potilaista ensimmäisen vuoden aikana HSCT:n jälkeen, näistä yksi oli kandidemia, yksi skedosporioosi (molemmat aikaisemman IFI:n relapseja) ja yksi tsygomykoosi.
Lithuanian: Per pirmuosius metus po hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacijos buvo nustatytos arba įtariamos invazinės grybelių sukeltos infekcinės ligos 7,5 % (3 iš 40 pacientų), įskaitant vieną kandidemiją, vieną scedosporiozę (abu atkritimo atvejai) ir vieną zigomikozę.
Finnish: VFEND sisältää vaikuttavana aineena vorikonatsolia.
Lithuanian: VFEND sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo.
Finnish: ICC-potilailla yleinen vasteprosentti oli hoidon päättyessä 85,7 % (6/7) ja EC-potilailla yleinen vasteprosentti oli hoidon päättyessä 70 % (7/10).
Lithuanian: Vaistinis preparatas GP padarė poveikį 85,7 % (6 iš 7) pacientų, sergančių ICC, ir 70 % (7 iš 10) pacientų, sergančių EC.