FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prínos liečby sa musí v každom individuálnom prípade zvážiť v porovnaní s možným rizikom pre plod.
Latvian: Katrā individuālā gadījumā terapijas ieguvums ir jāizvērtē attiecībā pret iespējamo risku auglim.
Slovak: Liečba stredne vysokými a vysokými dávkami metotrexátu sa nemá začínať pri hodnotách pH moču nižších ako 7,0.
Latvian: Terapiju ar vidēji augstām vai augstām metotreksāta devām nedrīkst izmantot, ja urīna pH vērtība ir mazāka par 7,0.
Slovak: Ak je hladina pečeňových enzýmov konštantne zvýšená, treba zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Latvian: Ja aknu enzīmu līmenis ir pastāvīgi paaugstināts, jāapsver devas samazināšana vai ārstēšanas pārtraukšana.
Slovak: Retinopatia, konjuktivitída
Latvian: Retinopātija, konjunktivīts
Slovak: Dlhodobé štúdie na potkanoch, myšiach a škrečkoch neodhalili žiadne dôkazy o tumorogénnom potenciáli metotrexátu.
Latvian: Ilgtermiņa pētījumos ar žurkām, pelēm un kāmīšiem netika pierādīts metotreksāta tumorogēnais potenciāls.
Slovak: − ak máte závažnú infekciu, ako je tuberkulóza alebo HIV,
Latvian: − ja Jums ir nopietna infekcija, piemēram, tuberkuloze vai HIV;
Slovak: Prečítajte si, prosím, veľmi pozorne časť 3 tejto písomnej informácie.
Latvian: Lūdzu, ļoti rūpīgi izlasiet šīs lietošanas instrukcijas 3. punktu.
Slovak: Táto príhoda môže tiež súvisieť s vaskulitídou a inými komorbiditami.
Latvian: Asiņošana var būt saistīta arī ar vaskulītu un citām blakusslimībām.
Slovak: NEZATLÁČAJTE piest prudko a liek NEVSTREKUJTE do zadnej časti úst alebo hrdla, lebo to môže spôsobiť dusenie.
Latvian: NESPIEDIET virzuli pārāk stipri un neiešļāciet zāles mutes dobuma aizmugurē vai rīklē, jo tas var izraisīt aizrīšanos.
Slovak: Ak je zvýšená sérová hladina kreatinínu, dávka sa má znížiť.
Latvian: Ja kreatinīna līmenis serumā ir paaugstināts, deva ir jāsamazina.
Slovak: Treba mať na pamäti farmakokinetické interakcie medzi metotrexátom, antikonvulzívami (znížená sérová koncentrácia metotrexátu) a 5-fluóruracilom (zvýšený polčas 5-fluóruracilu).
Latvian: Jāņem vērā farmakokinētiskā mijiedarbība starp metotreksātu, pretkrampju līdzekļiem (pazemināts metotreksāta līmenis serumā) un 5-fluoruracilu (palielināts 5-fluoruracila eliminācijas pusperiods).
Slovak: Ako užívať liek
Latvian: Kā lietot zāles
Slovak: Upozornenia týkajúce sa pomocných látok
Latvian: Brīdinājumi par palīgvielām
Slovak: Nie je známe, či je metotrexát prítomný v sperme.
Latvian: Nav zināms, vai metotreksāts izdalās spermā.
Slovak: Presne túto dávku dodržiavajte.
Latvian: Precīzi ievērojiet devu.
Slovak: V onkologických indikáciách sa ženám, ktoré plánujú otehotnieť, odporúča vyhľadať pred liečbou genetické poradenské centrum, ak je to možné, a muži by sa mali pred začatím liečby poradiť ohľadom možnosti konzervácie spermií, keďže metotrexát môže byť genotoxický vo vyšších dávkach (pozri časť 4.4).
Latvian: Onkoloģiskām indikācijām sievietēm, kuras plāno grūtniecību, ieteicams, ja iespējams, pirms terapijas uzsākšanas konsultēties ar ģenētikas centra speciālistiem, un vīriešiem jākonsultējas par spermas saglabāšanas iespēju pirms terapijas uzsākšanas, jo metotreksāts lielākās devās var būt genotoksisks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Nemá sa prekročiť týždenná dávka 25 mg (12,5 ml).
Latvian: Nedrīkst pārsniegt nedēļas devu 25 mg (12,5 ml).
Slovak: − potláča rast určitých buniek v tele, ktoré sa rýchlo množia (protirakoviniový liek),
Latvian: − organismā nomāc noteikta veida šūnu augšanu, kas ātri vairojas (pretvēža zāles);
Slovak: Je dôležité stanoviť akékoľvek zvýšenie hladiny liečiva do 48 hodín liečby, v opačnom prípade sa môže vyskytnúť ireverzibilná toxicita metotrexátu.
Latvian: Ir svarīgi noteikt jebkādu aktīvās vielas līmeņa paaugstināšanos 48 stundu laikā pēc terapijas uzsākšanas, jo pretējā gadījumā var rasties neatgriezeniska toksicitāte.
Slovak: Rozliaty liek ihneď utrite.
Latvian: Nekavējoties saslaukiet izlijušās zāles.
Slovak: Metotrexát môže znížiť klírens teofylínu.
Latvian: Metotreksāts var samazināt teofilīna klīrensu.
Slovak: Reumatologické a dermatologické ochorenia
Latvian: Reimatoloģiskas un dermatoloģiskas slimības
Slovak: Váš lekár rozhodne, akú dávku lieku Jylamvo máte užívať podľa liečeného ochorenia, miery závažnosti tohto ochorenia a vášho celkového zdravotného stavu.
Latvian: Ārsts izlems, kāda Jylamvo deva Jums ir jālieto atbilstoši ārstējamai slimībai, tās smagumam un Jūsu vispārējam veselības stāvoklim.
Slovak: Nemá sa vykonávať súbežné očkovanie s použitím živých vakcín.
Latvian: Nedrīkst vienlaicīgi veikt vakcināciju ar dzīvām vakcīnām.
Slovak: Ak sa metotrexát prestal užívať pred počatím, boli hlásené normálne gravidity.
Latvian: Ja metotreksāta lietošana tika pārtraukta pirms bērna ieņemšanas, ziņots par normālu grūtniecību.
Slovak: Rozliaty liek sa musí ihneď utrieť.
Latvian: Izšļakstījies šķīdums nekavējoties jāsaslauka.
Slovak: − narušená tvorba spermií, menštruačné poruchy.
Latvian: − spermas veidošanās traucējumi, menstruāciju traucējumi.
Slovak: − smäd a/alebo časté močenie,
Latvian: − slāpes un/vai bieža urinācija;
Slovak: Náhodné požitie lieku môže byť pre deti smrteľné.
Latvian: Nejauša norīšana bērniem var būt nāvējoša.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú pri každom predpísaní lieku informovať pacienta a/alebo opatrovateľa o tom, ako odmerať predpísanú dávku,
Latvian: Izrakstot katru recepti, veselības aprūpes speciālistiem būtu jākonsultē pacients un/vai aprūpētājs par to, kā mērīt parakstīto devu;
Slovak: AUC metabolitu 7-hydroxymetotrexátu normalizovaná na dávku nebola závislá od veku.
Latvian: Metabolīta 7hidroksimetotreksāta pēc devas standartizētais AUC nebija atkarīgs no vecuma.
Slovak: Hoci sú klinické prejavy rôzne, pacienti s ochoreniami pľúc vyvolanými metotrexátom zvyčajne majú horúčku, kašeľ, dyspnoe alebo hypoxémiu.
Latvian: Lai gan klīniskās izpausmes ir dažādas, pacientiem ar metotreksāta izraisītām plaušu slimībām parasti ir drudzis, klepus, aizdusa vai hipoksēmija.
Slovak: U pacientov s rakovinou užívajúcich metotrexát boli hlásené určité poruchy mozgu (encefalopatia/leukoencefalopatia).
Latvian: Ar metotreksātu ārstētiem vēža pacientiem ziņots par atsevišķiem smadzeņu darbības traucējumiem (encefalopātija/leikoencefalopātija).
Slovak: Počas liečby sa má vykonanie tehotenského testu podľa klinickej potreby zopakovať (napr. po vynechaní antikoncepcie).
Latvian: Ārstēšanas laikā grūtniecības testi jāatkārto vadoties pēc klīniskās nepieciešamības (piemēram, pēc kontracepcijas lietošanas īslaicīga pārtraukuma).
Slovak: − zhoršenie psoriázy počas liečby UV terapiou,
Latvian: − psoriāzes saasināšanās UV terapijas laikā;
Slovak: Môže sa vyskytnúť akútna alebo chronická intersticiálna pneumónia, ktorá je často spojená s eozinofíliou, pričom boli hlásené úmrtia.
Latvian: Var rasties akūts vai hronisks intersticiāls pneimonīts, kas bieži saistīts ar asins eozinofīliju, un ir ziņots par nāves gadījumiem.
Slovak: Ak je podozrenie na ochorenie pľúc vyvolané metotrexátom, má sa začať liečba kortikosteroidmi a liečba metotrexátom sa nemá obnoviť.
Latvian: Ja ir aizdomas par metotreksāta izraisītu plaušu slimību, jāuzsāk kortikosteroīdu terapija un metotreksāta lietošanu nedrīkst atsākt.
Slovak: Približne 10 % podanej dávky metotrexátu sa metabolizuje v pečeni.
Latvian: Apmēram 10 % no ievadītās metotreksāta devas metabolizējas aknās.
Slovak: U starších pacientov (65 rokov a starších) treba zvážiť zníženie dávky vzhľadom na zníženú funkciu pečene a obličiek, ako aj nízku rezervu kyseliny listovej, ktorá sa vyskytuje vo vyššom veku.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (no 65 gadu vecuma) jāapsver devas samazināšana sakarā ar pavājinātu aknu un nieru darbību, kā arī folijskābes rezervēm, kas samazinās līdz ar lielāku vecumu.
Slovak: Nie je dostatok dát ohľadom expozície v tehotenstve vyššej ako 30 mg (15 ml)/týždeň, ale očakáva sa vyššia miera spontánnych potratov a vrodených malformácií, najmä v dávkach bežne používaných v onkologických indikáciách.
Latvian: Nav pieejami pietiekoši dati par metotreksāta lietošanas ietekmi grūtniecības laikā, lietojot vairāk nekā 30 mg (15 ml) nedēļā, bet sagaidāms lielāks spontāno abortu un iedzimtu anomāliju skaits, it īpaši devām, kas parasti tiek lietotas onkoloģiskām indikācijām.
Slovak: Dodržiavajte odporúčania svojho lekára týkajúce sa dávky.
Latvian: Ievērojiet ārsta ieteikumus par devu.
Slovak: zníženie sérovej hladiny albumínu
Latvian: albumīna līmeņa pazemināšanās serumā
Slovak: Keďže liečba metotrexátom vo vyšších dávkach zvyčajne používaných pri liečbe rakoviny môže spôsobiť neplodnosť a genetické mutácie, mužom liečeným dávkami vyššími ako 30 mg (15 ml)/týždeň sa môže odporučiť, aby zvážili konzerváciu spermií pred začatím liečby (pozri tiež časť Upozornenia a opatrenia).
Latvian: Tā kā ārstēšana ar lielākām metotreksāta devām, kādas parasti izmanto vēža ārstēšanai, var izraisīt neauglību un ģenētiskas mutācijas, vīriešiem, kas tiek ārstēti ar metotreksāta devām, lielākām par 30 mg (15 ml) nedēļā, pirms terapijas uzsākšanas ir ieteicams konsultēties par spermas saglabāšanas iespēju (skatīt punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Slovak: Jylamvo je číry, žltý roztok.
Latvian: Jylamvo ir dzidrs, dzeltens šķīdums.
Slovak: Dávky sú zvyčajne založené na BSA pacienta a udržiavacia liečba je dlhodobá liečba.
Latvian: Devas parasti pamatojas uz pacienta ĶVL, un uzturošā terapija nozīmē ilgstošu ārstēšanu.
Slovak: Liečba metotrexátom sa má obnoviť s mimoriadnou opatrnosťou po dôkladnom zvážení potreby liečby a so zvýšenou obozretnosťou pri možnom opätovnom výskyte toxicity.
Latvian: Metotreksāta terapiju drīkst atsākt, tikai ievērojot īpašu piesardzību, pēc rūpīgas ārstēšanas nepieciešamības apsvēršanas un pastiprināti kontrolējot toksicitātes atkārtotu rašanos.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu, LDPE adaptér na fľašu a 10 ml bielu polypropylénovú dávkovaciu striekačku (s veľkými dielmi po1 ml a s malými dielmi po 0,25 ml).
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu pudeli, ZBPE pudeles adapteri un 10 ml baltu polipropilēna dozēšanas šļirci (ar galvenajām iedaļām pie katra 1 ml un papildu iedaļām pie katriem 0,25 ml).
Slovak: Predpisujúci lekár sa má uistiť, že pacienti alebo ich opatrovatelia budú schopní dodržiavať režim užívania jedenkrát týždenne.
Latvian: Personai, kura izraksta zāles, ir jāpārliecinās, ka pacienti vai viņu aprūpētāji spēs ievērot lietošanas shēmu vienu reizi nedēļā.
Slovak: Vylučovanie prebieha prevažne v nezmenenej forme glomerulárnou filtráciou a aktívnou sekréciou v proximálnych tubuloch v obličkách.
Latvian: Izdalīšanās notiek galvenokārt neizmainītā veidā glomerulārās filtrācijas un proksimālo kanāliņu aktīvās sekrēcijas ceļā caur nierēm.
Slovak: rozmazané alebo obmedzené videnie,
Latvian: − neskaidra vai pavājināta redze;
Slovak: Keďže metotrexát pôsobí na imunitný systém, môže narušiť odpoveď na očkovanie a ovplyvniť výsledky imunologických testov.
Latvian: Tā kā metotreksāts ietekmē imūno sistēmu, tas var traucēt atbildes reakciju uz vakcināciju un ietekmēt imunoloģisko analīžu rezultātus.
Slovak: Ak sa metotrexát používa v onkologických indikáciách, nemá sa podávať počas gravidity, najmä počas prvého trimestra gravidity.
Latvian: Lietojot onkoloģisku indikāciju gadījumā, metotreksātu nedrīkst parakstīt grūtniecības laikā, jo īpaši pirmajā grūtniecības trimestrī.
Slovak: Príručka pre zdravotníckych pracovníkov bude obsahovať tieto kľúčové informácie:
Latvian: Rokasgrāmatā veselības aprūpes speciālistiem ir jāietver šādi pamatelementi:
Slovak: Vitamínové prípravky alebo iné prípravky obsahujúce kyselinu listovú, kyselinu folínovú alebo ich deriváty môžu znížiť účinnosť metotrexátu (pozri časti 4.2 a 4.5).
Latvian: Vitamīnu preparāti vai citas zāles, kas satur folskābi, folīnskābi vai to atvasinājumus, var samazināt metotreksāta efektivitāti (skatīt 4.2. un 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Jylamvo sa používa u pacientov s:
Latvian: Jylamvo lieto, lai ārstētu pacientus ar
Slovak: Keďže u pacientov s rakovinou liečených metotrexátom sa vyskytli prípady encefalopatie/leukoencefalopatie, nemôže sa to vylúčiť ani u pacientov, ktorí nemajú rakovinové indikácie.
Latvian: Tā kā encefalopātijas/leikoencefalopātijas gadījumi novēroti ar metotreksātu ārstētiem vēža pacientiem, šādu iespēju nevar izslēgt arī attiecībā uz pacientiem ar neonkoloģiskām indikācijām.
Slovak: Pred manipuláciou si nasaďte jednorazové rukavice.
Latvian: Pirms lietošanas uzvelciet vienreizējās lietošanas cimdus.
Slovak: Nepreukázalo sa, že hemodialýza alebo peritoneálna dialýza zlepšujú vylučovanie metotrexátu.
Latvian: Ne hemodialīze, ne peritoneālā dialīze neuzlabo metotreksāta elimināciju.
Slovak: − zmierňuje nežiaduce reakcie vlastných obranných mechanizmov tela (imunosupresívny liek),
Latvian: − samazina organisma aizsardzības sistēmas nevēlamas reakcijas (imūnsupresīvs līdzeklis);
Slovak: Ak spozorujete príznaky ako vypľúvanie alebo vykašliavanie krvi, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Latvian: Ja Jums rodas tādi simptomi kā asiņu spļaušana vai atklepošana, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Slovak: Pred začiatkom suplementácie kyseliny listovej sa odporúča skontrolovať hladinu vitamínu B12, najmä u dospelých starších ako 50 rokov, keďže príjem kyseliny listovej môže maskovať nedostatok vitamínu
Latvian: Pirms folskābi saturošo līdzekļu lietošanas uzsākšanas ieteicams pārbaudīt vitamīna B12 līmeni, jo folskābe var maskēt vitamīna B12 deficītu, jo īpaši pieaugušajiem pēc 50 gadu vecuma.
Slovak: • pripomenutie pacientom, ktorí užívajú metotrexát na indikáciu vyžadujúcu týždenný režim dávkovania, aby liek užívali len jedenkrát týždenne a napísali si do karty deň v týždni, keď užívajú liek,
Latvian: • atgādinājums, ka pacientiem, kuri lieto metotreksātu tādas indikācijas gadījumā, kurai zāles jālieto vienu reizi nedēļā, lietot zāles tikai vienu reizi nedēļā un ierakstīt kartītē nedēļas dienu, kurā zāles lieto;
Slovak: Následne sa majú dôkladne opláchnuť pod STUDENOU vodou, nadbytočná voda sa má otriasť pred utretím suchou čistou papierovou utierkou.
Latvian: Pēc tam tie ir rūpīgi jānoskalo AUKSTĀ ūdenī, un pirms noslaucīšanas ar tīru papīra salveti jānokrata liekais ūdens.
Slovak: Symptómy sa môžu po prerušení liečby vrátiť.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas simptomi var atjaunoties.
Slovak: Metotrexát prechádza u potkanov a opíc cez placentárnu bariéru.
Latvian: Metotreksāts šķērso placentāro barjeru žurkām un pērtiķiem.
Slovak: Lekár, ktorý predpisuje, by sa mal uistiť, že pacient rozumie, že liek Jylamvo (metotrexát) sa užíva len jedenkrát týždenne.
Latvian: Personai, kura izraksta zāles, jāpārliecinās, ka pacienti saprot, ka Jylamvo (metotreksātu) jālieto tikai vienu reizi nedēļā.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania sa má do 1 hodiny podať intravenózne alebo intramuskulárne dávka folinátu vápenatého, ktorá je rovnaká alebo vyššia ako použitá dávka metotrexátu, ktorá spôsobila problémy a dávkovanie má pokračovať dovtedy, kým sérová koncentrácia metotrexátu nie je nižšia ako 10-7 mol/l.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā vienas stundas laikā intravenozi vai intramuskulāri jāievada kalcija folināta deva, kas ir vienāda vai lielāka par lietoto metotreksāta devu, un deva jāatkārto, līdz metotreksāta līmenis serumā ir mazāks par 10-7 mol/l.
Slovak: Pôsobí ako kompetitívny inhibítor enzýmu dihydrofolátreduktáza, čím inhibuje syntézu DNA.
Latvian: Tas darbojas, konkurējoši inhibējot enzīmu dihidrofolāta reduktāzi, tā bloķējot DNS sintēzi.
Slovak: Ak ste rodič alebo opatrovateľ podávajúci liek, pred podaním dávky a po jej podaní si umyte ruky.
Latvian: Ja esat bērna vecāks vai aprūpētājs, kurš ievada zāles, nomazgājiet rokas pirms un pēc devas ievadīšanas.
Slovak: − živé očkovacie látky,
Latvian: − dzīvās vakcīnas;
Slovak: Ak sa vyskytnú takéto nežiaduce reakcie, má sa znížiť dávka alebo prerušiť liečba a majú sa použiť príslušné opatrenia (pozri časť 4.9).
Latvian: Ja rodas šādas nevēlamas blakusparādības, deva ir vai nu jāsamazina, vai ārstēšana jāpārtrauc un jāveic atbilstoši pretpasākumi (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Slovak: Ak sa podáva v nízkych dávkach (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 plochy povrchu tela), priemerná biologická dostupnosť metotrexátu je približne 70 %, ale sú možné výrazné intra- a interindividuálne zmeny (25-100
Latvian: Ievadot mazākas devas (no 7,5 mg/m2 līdz 80 mg/m2 ĶVL), metotreksāta vidējā biopieejamība ir apmēram 70 %, kaut gan iespējama būtiska mainība gan vienam indivīdam, gan dažādiem indivīdiem (25-100 %).
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa vyžaduje u pacientov s poruchou funkcie pľúc.
Latvian: Īpaša piesardzība ir nepieciešama pacientiem ar plaušu darbības traucējumiem.
Slovak: Ďalej je indikovaná súbežná suplementácia kyseliny listovej v dávke 5 mg dvakrát týždenne (s výnimkou dňa podania lieku).
Latvian: Papildus ir indicēta vienlaicīga 5 mg folskābes lietošana divreiz nedēļā (izņemot ievadīšanas dienā).
Slovak: Cyklosporín môže zosilniť účinnosť a toxicitu metotrexátu.
Latvian: Ciklosporīns var pastiprināt metotreksāta efektivitāti un toksicitāti.
Slovak: Keďže polčas metotrexátu môže byť u pacientov s patologickým hromadením tekutiny štvornásobne predĺžený, možno bude potrebné znížiť dávku a v niektorých prípadoch dokonca metotrexát vysadiť (pozri časti 4.4 a 5.2).
Latvian: Tā kā pacientiem ar patoloģisku šķidruma uzkrāšanos metotreksāta eliminācijas pusperiods var palielināties četras reizes, var būt nepieciešams samazināt devu un dažos gadījumos pat pārtraukt metotreksāta lietošanu (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Preto je veľmi dôležité nepodávať metotrexát tehotným ženám alebo ženám, ktoré plánujú otehotnieť, ak sa liek nepoužíva na onkologickú liečbu.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi nedot šīs zāles grūtniecēm vai sievietēm, kuras plāno grūtniecību, ja vien to nelieto onkoloģiskas slimības ārstēšanai.
Slovak: POMALY zaťahujte piest striekačky, aby sa liek nasával z fľaše do striekačky, kým sa NAJŠIRŠIA časť piestu bielej striekačky neprekrýva so značkou označujúcou potrebnú dávku na čiernej striekačke.
Latvian: LĒNĀM velciet šļirces virzuli atpakaļ tā, lai zāles no pudeles tiktu iesūktas šļircē, līdz šļirces baltā virzuļa PLATĀKĀ daļa ir vienā līmenī ar šļirces melno marķējumu nepieciešamajai devai.
Slovak: Metotrexát majú predpisovať len lekári, ktorí majú odborné vedomosti o používaní metotrexátu a plne rozumejú rizikám liečby metotrexátom.
Latvian: Metotreksātu drīkst parakstīt tikai ārsti, kuriem ir pieredze metotreksāta izmantošanu un pilnīga izpratne par metotreksāta terapijas riskiem.
Slovak: Pľúcna fibróza Respiračná paralýza, reakcie podobné bronchiálnej astme, ako je kašeľ,
Latvian: Plaušu fibroze Respiratora paralīze, bronhiālai astmai līdzīgas reakcijas,
Slovak: • podrobný opis sily roztoku a objemov dávky na objasnenie vhodnej dávky perorálneho roztoku,
Latvian: • detalizēts apraksts attiecībā uz šķīduma stiprumu un devu tilpumu, lai palīdzētu noskaidrot šķīduma iekšķīgai lietošanai atbilstošo devu;
Slovak: Pri podozrení na alveolárne krvácanie v pľúcach je potrebné zvážiť rýchle vyšetrenie na potvrdenie diagnózy.
Latvian: Ja ir aizdomas par plaušu alveolu asiņošanu, jāapsver tūlītēja izmeklēšana, lai apstiprinātu diagnozi.
Slovak: Ak sa liek používa počas gravidity alebo ak pacientka otehotnie počas užívania metotrexátu, má byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod.
Latvian: Ja šīs zāles lieto grūtniecības laikā vai ja pacientei iestājas grūtniecība metotreksāta lietošanas laikā, paciente ir jāinformē par iespējamo risku auglim.
Slovak: Nedojčite počas liečby, keďže metotrexát prechádza do materského mlieka.
Latvian: Ārstēšanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo metotreksāts izdalās mātes pienā.
Slovak: Ak je klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min, liečba metotrexátom sa nemá podávať (pozri časti 4.2 a 4.3).
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min, metotreksāta terapiju nedrīkst izmantot (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Symptómy súvisiace s pľúcami (najmä suchý, neproduktívny kašeľ) alebo nešpecifická pneumonitída, ktorá sa vyskytuje počas liečby metotrexátom, môžu byť príznakom potenciálne nebezpečného poškodenia a vyžadujú prerušenie liečby a pozorné sledovanie.
Latvian: Ar plaušām saistīti simptomi (īpaši sauss, neproduktīvs klepus) vai nespecifisks pneimonīts, kas rodas metotreksāta terapijas laikā, var būt potenciāli bīstamu bojājumu pazīme, kas liecina par nepieciešamību pārtraukt ārstēšanu un sākt rūpīgu kontroli.
Slovak: Ak prestanete užívať Jylamvo
Latvian: Ja pārtraucat lietot Jylamvo
Slovak: • informácie o liečbe liekom Jylamvo, o podávaní a dávkovaní,
Latvian: • informācija par ārstēšanu ar Jylamvo, tā lietošanu un devām;
Slovak: Užitie príliš veľkého množstva lieku Jylamvo (metotrexátu) môže byť smrteľné.
Latvian: Pārāk lielas Jylamvo (metotreksāta) devas lietošana var būt nāvējoša.
Slovak: − tonzilitída, zastavenie dýchania, astma,
Latvian: − tonsilīts, elpošanas pārtraukumi, astma;
Slovak: Liečba sa nemá začínať alebo sa má prerušiť, ak sa vyskytnú akékoľvek hodnoty mimo normy v testoch funkcie pečene alebo v biopsii pečene, alebo ak vzniknú počas liečby.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst uzsākt vai turpināt, ja ir novirzes aknu funkcionālajos testos vai aknu biopsijā, vai tās rodas terapijas laikā.
Slovak: Ak počas liečby otehotniete, malo by vám byť poskytnuté poradenstvo ohľadom rizika škodlivých účinkov na dieťa počas liečby.
Latvian: Ja Jūs ārstēšanās laikā tomēr paliekat stāvoklī, Jums būtu jāsaņem konsultācijas par kaitīgās iedarbības risku bērnam ārstēšanas dēļ.
Slovak: Ak sa dostane Jylamvo do kontaktu s kožou, očami alebo nosom, zasiahnuté miesto treba umyť mydlom a vodou.
Latvian: Ja Jylamvo nonāk saskarē ar ādu, acīm vai degunu, nomazgājiet skarto vietu ar ūdeni un ziepēm.
Slovak: *bolo hlásené pri používaní metotrexátu u pacientov s reumatologickým ochorením.
Latvian: *ziņots, lietojot metotreksātu pacientiem ar esošu reimatoloģisku slimību.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu, adaptér na fľašu a bielu dávkovaciu striekačku.
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu pudelei, pudeles adapteri un baltu dozēšanas šļirci.
Slovak: • závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej než 30 ml/min., pozri časť 4.2),
Latvian: • Smagi aknu darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss zem 30 ml/min, skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: − bolesť kĺbov alebo svalov, osteoporóza (zníženie hustoty kostí),
Latvian: − locītavu vai muskuļu sāpes, osteoporoze (kaulu stiprības samazināšanās);
Slovak: Tento účinok je síce možné znížiť podaním folinátu vápenatého, ale jeho súbežnému podávaniu je nutné sa vyhnúť.
Latvian: Lai arī šo ietekmi var samazināt, ievadot kalcija folinātu, jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas.
Slovak: Po jednej alebo viacerých dávkach metotrexátu boli hlásené závažné, niekedy smrteľné dermatologické reakcie vrátane toxickej epidermálnej nekrolýzy (Lyellov syndróm) alebo Stevensov-Johnsonov syndróm.
Latvian: Ādas toksicitāte Pēc vienas vai vairākām metotreksāta devām novērotas smagas, reizēm letālas dermatoloģiskas reakcijas, tostarp, toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms) vai Stīvensa-Džonsona sindroms.
Slovak: Dávka sa môže v závislosti od individuálnej aktivity ochorenia a znášanlivosti pacientom postupne zvyšovať o 2,5 mg (1,25 ml) za týždeň.
Latvian: Atkarībā no slimības aktivitātes konkrētā gadījumā un panesamības devu var pakāpeniski palielināt par 2,5 mg (1,25 ml) nedēļā.
Slovak: Pacientov treba informovať, že ak sa u nich vyskytnú akékoľvek symptómy predávkovania, musia to ihneď oznámiť lekárovi, a že symptómy predávkovania sa musia sledovať (vrátane pravidelných laboratórnych testov).
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka viņiem nekavējoties jāinformē ārsts, ja rodas jebkādi pārdozēšanas simptomi, un ka pārdozēšanas simptomi ir jākontrolē (tostarp, veicot regulāras laboratorijas analīzes).
Slovak: Metotrexát treba vysadiť u pacientov s pľúcnymi symptómami a treba vykonať okamžité vyšetrenie (vrátane Rtg hrudníka) na vylúčenie infekcie a nádorov.
Latvian: Pacientiem ar plaušu bojājuma simptomiem jāpārtrauc metotreksāta lietošana un nekavējoties jāuzsāk izmeklēšana (tajā skaitā krūškurvja rentgenogramma), lai izslēgtu infekcijas un audzējus.
Slovak: Pravidelná konzumácia alkoholu a podávanie ďalších hepatotoxických liekov zvyšuje pravdepodobnosť hepatotoxických nežiaducich reakcií na metotrexát.
Latvian: Regulāra alkohola lietošana un papildu hepatotoksisku zāļu lietošana paaugstina metotreksāta hepatotoksisku nevēlamo blakusparādību varbūtību.