FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Endnu et forsøg viste, at vaccination af ællinger med Parvoduk ikke modvirkedes af beskyttende antistoffer fra moderdyret.
Finnish: Lisätutkimus osoitti, että sorsanpoikasten emoltaan saamilla suojaavilla vasta-aineilla ei ollut Parvodukrokotukseen kohdistuvaa vastavaikutusta.
Danish: Dette parvovirus forårsager infektion hos moskusænder.
Finnish: Myskisorsan parvovirustauti tartuntatauti, jonka aiheuttaa myskisorsan parvovirus.
Danish: Parvoduk anvendes til vaccination af moskusænder mod infektion med parvovirus fra moskusand og Derzsys sygdom.
Finnish: Parvodukilla suojataan myskisorsia myskisorsan parvovirustaudilta ja Derzsyn taudilta.
Danish: Passionsblomst EMA/275240/2014
Finnish: Kärsimyskukka EMA/275240/2014
Danish: Passionsblomst
Finnish: Kärsimyskukka
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/275240/2014
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Hvad er passionsblomst?
Finnish: Mitä kärsimyskukka on?
Danish: Hvis symptomerne forværres eller varer ved længere end 2 uger under brug af lægemidlet, skal der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kaksi viikkoa tai pahenevat lääkkeen käytön aikana, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Danish: Ekstrakterne ffremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i et opløsningsmiddel (såsom ethanol).
Finnish: Uutteet valmistetaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteitä uuttamalla niitä liuottimeen (kuten etanoliin).
Danish: Lægemidler indeholdende passionsblomst bør kun anvendes hos voksne og børn over 12 år.
Finnish: Kärsimyskukkalääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset ja 12 vuotta täyttäneet nuoret.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder passionsblomst
Finnish: Muita tietoja kärsimyskukasta valmistetuista lääkkeistä
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder , skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Finnish: Kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder passionsblomst, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder passionsblomst, i EU?
Finnish: Miten kärsimyskukasta valmistetut lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder passionsblomst, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Lisätietoja näihin kärsimyskukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af passionsblomst.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat kärsimyskukan lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder passionsblomst.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä kärsimyskukasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Danish: På baggrund af det lave antal deltagende patienter og andre alvorlige mangler ved undersøgelsernes udformning, kunne der dog ikke drages endelige konklusioner ud fra disse undersøgelser.
Finnish: Varmoja johtopäätöksiä ei voitu kuitenkaan tehdä, koska ne koskivat pientä potilasmäärää ja tutkimusten suunnittelussa oli muita vakavia puutteita.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder passionsblomst, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Finnish: Tiedot kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler med passionsblomst er derfor baseret på den mangeårige anvendelse.
Finnish: Tämän vuoksi HMPC:n päätelmät kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Danish: Plantelægemidler med passionsblomst i disse tilberedninger fås sædvanligvis som urtete beregnet til at drikke eller i flydende eller fast form til anvendelse gennem munden.
Finnish: Kasvirohdoslääkkeitä, jotka sisältävät näitä kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, on tavallisesti saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä tai kiinteinä tai nestemäisinä suun kautta otettavina valmisteina .
Danish: Tilberedninger af passionsblomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Finnish: Kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Danish: HMPC har desuden vurderet publicerede kliniske undersøgelser af lægemidler med passionsblomst.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC tarkasteli myös kärsimyskukasta valmistettuja lääkkeitä koskevia julkaistuja kliinisiä tutkimuksia.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter.
Finnish: Haihduttamalla liuotin saadaan kuivauute.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder passionsblomst?
Finnish: Mitä riskejä kärsimyskukasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af passionsblomst?
Finnish: Millainen näyttö tukee kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at passionsblomst kan anvendes til lindring af lette symptomer på mental stress og gøre det lettere at falde i søvn.
Finnish: HMPC katsoi, että kärsimyskukasta valmistettujen kasvirohdostuotteiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää lievittämään lievää henkistä rasitusta ja auttamaan nukkumista.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder passionsblomst, skal anvendes.
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä.
Danish: passionsblomst bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder passionsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta kärsimyskukasta valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med passionsblomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med passionsblomst er baseret på deres "traditionelle anvendelse" til til lindring af lettere symptomer på mental stress samt at gøre det lettere at falde i søvn.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden kärsimyskukasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä lievien henkisen rasituksen oireiden lievittämiseen ja nukkumisen avuksi perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Danish: Passionsblomst er det almindelige navn for de overjordiske dele af planten Passiflora incarnata L. HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af passionsblomst, som fremstilles ved findeling eller pulverisering af plantens overjordiske dele eller som tørre eller flydende ekstrakter.
Finnish: HMPC:n päätelmät koskevat vain kärsimyskukasta valmistettuja kasvirohdostuotteita, jotka valmistetaan hienontamalla (pienentämällä hyvin pieniksi paloiksi) tai jauhamalla kasvin kuivattuja maanpäällisiä osia tai kuivauutteita tai nesteuutteita.
Danish: EU Nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Danish: Indholdsmængde Pakkestørrelser
Finnish: Sisällön Pakkauksia a i ä
Danish: r l g
Finnish: EU Numero
Danish: Spørg lægen.
Finnish: Kysy asiasta lääkäriltäsi.
Danish: For hver af disse parametre var øgningerne alvorlige i 1 % af tilfældene.
Finnish: Kunkin arvon kohdalla nousu oli vakava 1 %:ssa tapauksista.
Danish: Over halvdelen af det samlede respons var tydeligt efter de første tre behandlingsforløb.
Finnish: Yli puolessa tapauksista vaste näkyi selvästi jo kolmen ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
Danish: Hver infusion indeholder ca. 21 g alkohol.
Finnish: Jokainen infuusio sisältää enintään 21 g alkoholia.
Danish: • Hvis du tidligere har fået strålebehandling (stråleterapi) på brystkassen (se pkt 4.
Finnish: • Jos olet aikaisemmin saanut sädehoitoa rintaan (katso kohta 4.
Danish: Da der ikke findes undersøgelser af forligelighed, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimusten ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: • hvis du har fået at vide, at du har et meget lavt antal hvide blodlegemer
Finnish: • jos sinulle on sanottu, että valkosolujesi määrä on hyvin alhainen,
Danish: 19 % af patienterne havde svær neutropeni i >7 dage.
Finnish: 19 %:lla potilaista oli vaikea-asteinen neutropenia > 7 päivää.
Danish: Samtidige, ukontrollerede alvorlige infektiøse sygdomme.
Finnish: Samanaikaiset vakavat kontrolloimattomat infektiot.
Danish: Der findes ikke tilstrækkelig oplysning om interaktioner med andre proteaseinhibitorer.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoa interaktioista muiden proteaasiestäjien kanssa.
Danish: • Paxene anbefales ikke til børn og unge (under 18 år).
Finnish: • Paxene -valmistetta ei suositella käytettäväksi lapsilla tai nuorilla (alle 18-vuotiaat).
Danish: Følgende oplysninger er udelukkende beregnet til læger eller sygeplejersker:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Danish: Hvis du før har haft hjerteproblemer, vil din puls blive registreret.
Finnish: Mikäli sinulla on aikaisemmin ollut sydänvaivoja, sydämenrytmiäsi saatetaan tarkkailla.
Danish: Denne indlægsseddel blev sidst godkendt
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke påvist for børn og unge (under 18 år).
Finnish: Lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaat) ei ole osoitettu.
Danish: I tilfælde af overdosis bør patienten observeres meget nøje.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on tarkkailtava huolellisesti.
Danish: Derfor bør der ofte gennemføres komplette blodtællinger hos alle patienter under behandling.
Finnish: Siksi kaikilta potilailta tulee ottaa hoidon aikana toistuvasti täydellinen verenkuva.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Taxaner, ATC-kode: L01CD01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: taksaanit, ATC-koodi: L01C D01.
Danish: • hvis du har alvorlige ukontrollerede infektioner
Finnish: • jos sinulla on vakava kontrolloimaton infektio,
Danish: Brug af handsker anbefales.
Finnish: Käsineiden käyttöä suositellaan.
Danish: Transfusion af røde blodlegemer var påkrævet hos 21 % af patienterne.
Finnish: Punasolusiirtoja tarvitsi 21 % potilaista.
Danish: Patienterne bør observeres omhyggeligt under de første omgange af behandlingen.
Finnish: Potilaita on tarkkailtava säännöllisesti ensimmäisien hoitojaksojen aikana.
Danish: Mediantiden for progression i kernepopulationen var 468 dage (95 % CI 257-NE).
Finnish: Mediaaniaika sairauden etenemiseen ydinpopulaatiossa oli 468 päivää (95 % CI 257-NE).
Danish: Median overlevelse for Paxene kunne ikke beregnes, men den nedre 95 % grænse var 617 dage hos kernepatienter.
Finnish: Paxenehoitoa saaneiden mediaanielinaikaa ei voitu laskea, mutta alempi 95 %:n raja oli 617 ydinpotilailla.
Danish: Stabilisering resulterer i inhibition af den normale dynamiske reorganisering af det microtubulare netværk, som er essentielt for den vitale interfase og de mitotiske cellefunktioner.
Finnish: Stabiloituminen estää normaalia dynaamista mikrotubulusverkoston uudelleenjärjestäytymistä, joka on oleellisen tärkeä vitaalille välivaiheelle ja solun mitoosille.
Danish: Dette kan være tegn på alvorlig tarmbetændelse (pseudomembranøs colitis).
Finnish: Tämä saattaa olla merkki vakavasta suolistotulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti).
Danish: • Niveauerne af nogle enzymer i blodet kan stige
Finnish: • Joidenkin entsyymien pitoisuus veressäsi saattaa nousta
Danish: På trods af denne høje proteinbinding fordeles paclitaxel i høj grad til vævene.
Finnish: Huolimatta tästä korkeasta proteiineihin sitoutumisasteesta, paklitakseli jakautuu laajalti kudoksiin.
Danish: Neutropeni var tilstede i >7 dage hos 41 % og i 30 - 35 dage hos 8 % af patienterne.
Finnish: Neutropenia jatkui > 7 päivää 41 %:lla ja 30 - 35 päivää 8 %:lla potilaista.
Danish: Metastatisk brystkræft
Finnish: Metastaattinen rintasyöpä
Danish: På baggrund af in vitro-undersøgelser er niveauet af plasmaproteinbinding blevet rapporteret til at være i intervallet 88 - 98 %.
Finnish: In vitro tutkimuksissa on sitoutumisen plasman proteiineihin havaittu vaihtelevan 88 - 98 %.
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan ændre virkningen af andre lægemidler, og dette skal tages i betragtning hos patienter med leversygdom eller epilepsi.
Finnish: Tämän lääkkeen sisältämä alkoholimäärä saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta ja on otettava huomioon potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Danish: I undersøgelsen fik hovedparten af patienterne administreret granulocytkoloni-stimulerende faktor (G-CSF).
Finnish: Tutkimuksessa suurin osa potilaista sai granylosyytti kasvupesäkettä stimuloiva tekijä (G-CSF).
Danish: Opstår der problemer under infusionen, vil personalet være klar til at træffe de nødvendige forholdsregler.
Finnish: Jos infuusion annon aikana esiintyy ongelmia, hoitohenkilökunta on valmis ryhtymään tarvittaviin hoitotoimenpiteisiin.
Danish: Hvis du går til en anden læge eller indlægges på hospital, skal du fortælle om den medicin, du bruger.
Finnish: Jos sinua hoitaa eri lääkäri tai saat hoitoa eri sairaalassa, muista kertoa lääkkeistä joita käytät.
Danish: Hyppig observation af vitale funktioner i løbet af de første timer af infusionen med Paxene anbefales derfor.
Finnish: Siitä syystä toistuva elintoimintojen tarkkailu Paxene-infuusion ensimmäisten tuntien aikana on suositeltavaa.
Danish: • hvis du er gravid, måske kan blive gravid eller ammer.
Finnish: • jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
Danish: Brug af handsker, beskyttelsesbriller og beskyttelsestøj anbefales.
Finnish: Käsineiden, suojalasien ja suojaavan vaatetuksen käyttö on suositeltavaa.
Danish: Den terminale udskillelseshalveringstid var gennemsnitligt på 23,7 timer (variation 12 - 33).
Finnish: Terminaalisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo oli 23,7 tuntia (vaihteluväli 12 - 33).
Danish: • Lavt blodtryk, der kan få dig til at føle dig ør, når du rejser dig op
Finnish: • Matala verenpaine, joka saattaa aiheuttaa huimausta noustessasi seisomaan
Danish: De andre mest almindeligt rapporterede sygdomme i nervesystemet er somnolens, som påvirkede 14 % af patienterne.
Finnish: Muita yleisimmin raportoituja hermostojärjestelmän häiriöitä oli uneliaisuus, jota esiintyi 14 prosentilla potilaista.
Danish: Trombocytopeni blev observeret hos 6 % af patienterne.
Finnish: Trombosytopeniaa havaittiin 6 %:lla potilaista.
Danish: Ud af de 107 patienter blev 63 patienter anset for at være resistente overfor liposomale anthracykliner.
Finnish: Yhteensä 107:sta potilaasta 63:a pidettiin resistenttinä liposomaalisille antrasykliineille.
Danish: Som andre genotoksi ske cytostatika kan paclitaxel have genotoksiske virkninger.
Finnish: Muiden genotoksisten sytostaattien tavoin paklitakselilla voi olla genotoksisia vaikutuksia.
Danish: Samtidig anvendelse af ketoconazole, en kendt, kraftig CYP 3A4-hæmmer, hæmmer ikke elimineringen af paclitaxel hos patienterne; derfor kan begge lægemidler indgives sammen uden justering af doseringen.
Finnish: Ketokonatsolin, tunnetun voimakkaan CYP3A4-estäjän, samanaikainen annostelu ei estä paklitakselin poistumista potilailla; siksi kumpaakin lääkettä voidaan antaa yhdessä annosta muuttamatta.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ikke ved over 25 °C.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 °C.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla European Medicines Agency (EMEA) kotisivuilta.
Danish: Derfor bør Paxene gives med forsigtighed til patienter, der samtidig behandles med proteaseinhibitorer.
Finnish: Näin ollen Paxene -valmistetta on annettava varoen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti proteaasiestäjälääkitystä.
Danish: Ansvaret for andre tider og forhold efter ibrugtagning påhviler brugeren.
Finnish: Muut kestoajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Danish: Sjælden*: Anafylaktiske reaktioner
Finnish: Harvinaisia*: anafylaktiset reaktiot
Danish: • Livstruende allergisk reaktion (anafylaktisk shock)
Finnish: • Hengenvaarallinen allerginen reaktio (anafylaktinen sokki)
Danish: Da aids-KS populationen er meget specifik, præsenteres sikkerhedsdata fra en klinisk undersøgelse af 107 aids-KS patienter for sig selv i slutningen af dette punkt.
Finnish: Koska AIDS-KS-potilaat muodostavat varsin erityisen ryhmän, 107 AIDS-KS-potilaan kliinisestä tutkimuksesta saadut tulokset esitetään erikseen tämän kohdan lopussa.
Danish: Paclitaxels carcinogene potentiale er ikke blevet undersøgt.
Finnish: Paklitakselin karsinogeenistä potentiaalia ei ole tutkittu.
Danish: Hvis du bliver utilpas mellem infusionerne, eller efter endt behandling, skal du fortælle det til din læge eller sundhedspersonalet snarest muligt.
Finnish: Mikäli sinulla esiintyy huonovointisuutta hoitojen välissä tai hoidon loputtua, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkiin mahdollisimman pian.
Danish: Meget sjælden: Tilstand af forvirring
Finnish: Hyvin harvinainen*: sekavuustila
Danish: I MBC- og MOC-undersøgelserne oplevede i alt to patienter kongestiv hjerteinsufficiens, grad 4.
Finnish: MBC- ja MOC-tutkimuksissa kahdella potilaalla todettiin 4. asteen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Danish: En større del af paclitaxelbehandlede patienter havde forbedringer i korttids livskvalitet.
Finnish: Suuremmalla osalla paklitakselia saaneista potilaista oli parempi lyhyen välin elämänlaatu.
Danish: Effekt og sikker ved Paxene blev undersøgt i en enkelt ikke-sammenlignende undersøgelse hos 107 patienter med avanceret KS, som tidligere var blevet behandlet med systemisk kemoterapi.
Finnish: Paxenen tehoa ja turvallisuutta tutkittiin yhdessä ei-vertailevassa tutkimuksessa 107 potilaalla, joilla oli pitkälle edennyt KS ja jotka olivat aiemmin saaneet systeemistä kemoterapiaa.
Danish: • bruger anden medicin, som du selv har købt uden recept.
Finnish: • muita, ilman reseptiä hankkimiasi lääkkeitä.
Danish: Om nødvendigt vil din læge justere doseringen under behandlingen.
Finnish: Hoitava lääkäri säätää tarvittaessa annosta hoidon aikana.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batchnummer:
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot:
Danish: • Tab af finger- og tånegle - du skal bære beskyttelse på fødder og hænder, når du er udsat for sol
Finnish: • Sormien ja varpaiden kynsien irtoaminen - sinun on suojattava jalkasi ja kätesi auringolta
Danish: Paclitaxel har vist sig at være genotoksisk in vivo (micronucleustest på mus); men det inducerede ikke mutagenicitet i Ames-testen eller Chinese hamster ovary/hydoxantine-guanine phosphoribosyltransferase (CHO/HGPRT) genmutations-testen.
Finnish: Paklitakseli on osoittautunut genotoksiseksi in vivo (hiirillä tehty micronucleus-testi), mutta se ei kuitenkaan aiheuttanut mutaatioita Ames-testissä tai CHO/HGPRT (Chinese hamster ovary/hypoxantine-guanine phosphoribosyl transferase) -geenimutaatiokokeessa.
Danish: Infusionen foretages altid under lægetilsyn, og man undersøger dig regelmæssigt, mens den gives, for at se hvordan du reagerer over for medicinen.
Finnish: Saat infuusion ainoastaan lääketieteellisesti koulutetun henkilön valvonnan alaisena ja sinua tarkkaillaan säännöllisesti infuusion antamisen aikana, jotta nähdään miten sinä reagoit siihen.
Danish: Mindre symptomer såsom rødmen eller hudreaktioner kræver ikke en afbrydelse af behandlingen.
Finnish: Lievät oireet kuten ihon punoitus tai muut ihoreaktiot eivät vaadi hoidon keskeyttämistä.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion kan eventuelt have øget risiko for toksicitet, især grad 3-4 myelosuppression.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla saattaa olla lisääntynyt toksisuusriski, etenkin 3 - 4 asteen luuydinsupressio.
Danish: Mellem behandlingerne med Paxene skulle du kunne køre bil og betjene maskiner, medmindre du er træt eller svimmel.
Finnish: Sinun pitäisi voida ajaa autoa ja käyttää koneita Paxene -hoitojen välissä, mikäli et ole väsynyt eikä sinua huimaa.
Danish: Patienterne bør overvåges nøje for udvikling af alvorlig myelosuppression (se pkt.
Finnish: Potilaita on tarkkailtava huolellisesti vakavan luuydinsuppression kehittymisen varalta (ks. katso 4.2).
Danish: Når paclitaxel blev givet efter cisplatin, udviste patienterne en mere udtalt myelosuppression og et cirka 20 % fald i paclitaxel clearance.
Finnish: Kun paklitakseli annettiin sisplatiinin jälkeen, potilailla esiintyi voimakkaampaa myelosuppressiota ja noin 20 %:n väheneminen paklitakselipuhdistumassa.
Danish: London E16 2QJ Storbritannien
Finnish: London E16 2QJ Iso-Britannia
Danish: Alvorlige kardiovaskulære hændelser blev observeret oftere hos patienter med NSCLC end hos dem med bryst eller ovariekræft.
Finnish: Vakavia kardiovaskulaarisia tapauksia havaittiin useammin NSCLC-potilailla kuin rintasyöpä- tai munasarjasyöpäpotilailla.
Danish: Adskillige metabolitter er blevet sporet, men kun tre af dem er blevet identificeret: 6 alphahydroxypaclitaxel, 3'-para-hydroxypaclitaxel og 6 alpha, 3'-para-dihydroxypaclitaxel.
Finnish: Useita metaboliitteja on havaittu, mutta vain kolme on tunnistettu: 6 alfa-hydroksipaklitakseli, 3'-para-hydroksipaklitakseli ja 6 -alfa, 3'-para-dihydroksipaklitakseli.
Danish: Tolv og derefter seks timer før infusionen giver man dexamethason (et steroid) enten i tabletform til at sluge eller som en indsprøjtning.
Finnish: Kaksitoista ja kuusi tuntia ennen infuusiota sinulle annetaan deksametasonia (steroidi) joko tablettina nieltäväksi tai ruiskeena.
Danish: I det sjældne tilfælde med alvorlige ledningsforstyrrelser eller arytmier, anbefales passende terapi og vedvarende kardiel observation ved de efterfølgende behandlingsforløb.
Finnish: Siinä harvinaisessa tapauksessa, että vaikeita johtumishäiriöitä tai rytmihäiriöitä esiintyy, sopivia hoitotoimenpiteitä ja jatkuvaa sydäntarkkailua suositellaan seuraavien hoitojaksojen aikana.