FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Comparativ cu un lot de control istoric nepereche, administrarea concomitentă de metadonă şi amprenavir a condus la o scădere cu 30%, 27% şi 25% a ASC, Cmax şi, respectiv, Cmin serice ale amprenavir.
Bulgarian: При сравнение с контролна група е установено, че едновременното приложение на метадон и ампренавир води до намаляване на AUC, Cmax и Cmin на серумния ампренавир съответно с 30 %, 27 % и 25 %.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozelor pentru nici unul dintre medicamente, în cazul administrării simultane de nelfinavir şi amprenavir (vezi de asemenea efavirenz mai jos).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозировката на който и да е от двата продукта, когато нелфинавир се прилага в комбинация с ампренавир (вж. също така ефавиренц по-долу).
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări legate de doză în cazul administrării concomitente de amprenavir şi alt inhibitor de protează şi efavirenz la copii.
Bulgarian: Не може да се препоръча дозировка за едновременното приложение на ампренавир в комбинация с друг протеазен инхибитор и ефавиренц при деца.
Romanian: În prezent nu pot fi făcute recomandări referitoare la ajustarea dozei de amprenavir în cazul administrării concomitente de amprenavir şi metadonă.
Bulgarian: Понастоящем не могат да бъдат направени препоръки относно намаляване дозата на ампренавир, в случаите в които ампренавир се прилага едновременно с метадон.
Romanian: Dacă se administrează şi ritonavir, poate să apară o creştere a concentraţiei de claritromicină.
Bulgarian: При едновременен прием на ритонавир концентрацията на кларитромицин може да се увеличи.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Valorile Cmin plasmatice de amprenavir obţinute cu asocierea amprenavir (600 mg de două ori pe zi) Kaletra (400 mg de lopinavir + 100 mg de ritonavir de două ori pe zi) sunt cu aproximativ 40-50% mai scăzute decât în cazul administrării asociate de amprenavir (600 mg de două ori pe zi) şi ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: Плазмените Cmin стойности на ампренавир, достигнати при прием на комбинацията от ампренавир (600 mg два пъти дневно) и Kaletra (400 mg лопинавир + 100 mg ритонавир два пъти дневно) са по-ниски с приблизително 40-50 % в сравнение със стойностите, достигнати при прием на ампренавир (600 mg два пъти дневно) и ритонавир (100 mg два пъти дневно).
Romanian: Dovada eficacităţii Agenerase asociat cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi se bazează pe rezultatele studiului PRO30017, un studiu randomizat, deschis, în care adulţilor trataţi anterior cu IP şi eşec virologic (încărcătură virală ≥1000 multiplicări/ml) li s-a administrat fie Agenerase (600 mg de două ori pe zi) în asociere cu ritonavir (100 mg de două ori pe zi) şi inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT), fie o terapie standard cu IP, în general, amplificat cu ritonavir în doză mică.
Bulgarian: Данните за ефикасност на Agenerase, в комбинация с ритонавир 100 mg два пъти дневно, се основават на проучване PRO30017, рандомизирано, отворено проучване, при което възрастни, които са били лекувани с протеазен инхибитор с вирусологичен неуспех (вирусен товар ≥ 1000 копия/ml) са получили Agenerase (600 mg два пъти дневно) в комбинация с ритонавир (100 mg два пъти дневно) и нуклеозидни аналози (NRTI) или протеазен инхибитор (PI) в стандартен режим на грижа (SOC) главно подсилван с ниска доза ритонавир (RTV).
Romanian: Dacă este indicat un tratament cu un inhibitor de HMG-CoA reductază, se recomandă pravastatina sau fluvastatina (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазен инхибитор се препоръчва употреба на правастатин или флувастатин (вж. точка 4.5).
Romanian: Dacă este indicat tratamentul cu un inhibitor de HMG-CoA reductază, se recomandă utilizarea de pravastatină sau fluvastatină.
Bulgarian: Ако е показано лечение с HMG-CoA редуктазен инхибитор се препоръчват правастатин или флувастатин.
Romanian: Medicamente - interacţiuni
Bulgarian: Лекарствени взаимодействия
Romanian: Agenerase soluţie orală nu trebuie utilizat la pacienţii cu afectare sau insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор не трябва да бъде прилаган при пациенти с чернодробно увреждане или недостатъчност (вж. точка 4.3).
Romanian: Insuficienţă hepatică: farmacocinetica amprenavirului este semnificativ alterată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată-severă.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ампренавир се променя значително при пациенти с умерено и тежко чернодробно увреждане.
Romanian: - Copii (cu vârsta cuprinsă între 4 şi 12 ani) şi pacienţi cu greutate mai mică de 50 de kg: doza va fi calculată de către medicul dumneavoastră în funcţie de greutatea pe care o aveţi.
Bulgarian: - Деца (от 4 до 12 години) и пациенти с телесно тегло под 50 kg:
Romanian: Deoarece amprenavirul se leagă în mare parte de proteinele plasmatice, este puţin probabil ca dializa să fie utilă în reducerea concentraţiile plasmatice ale amprenavir.
Bulgarian: Ампренавир се свързва във висока степен с плазмените протеини, затова използването на диализа за снижаване на плазмената му концентрация е без ефект.
Romanian: Inhibitorii de HMG-CoA reductază: este de aşteptat ca inhibitorii de HMG-CoA reductază, cum ar fi lovastatina şi simvastatina, a căror metabolizare depinde într-o mare măsură de CYP3A4, să aibă concentraţii plasmatice mult crescute în cazul administrării concomitente cu Agenerase.
Bulgarian: Очаква се HMG-CoA редуктазните инхибитори, чийто метаболизъм силно зависи от CYP3A4 , като ловастатин и симвастатин, да имат подчертано повишени плазмени концентрации, когато се прилагат едновременно с Agenerase.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 4 mg pe ml.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 4 mg/ml натрий.
Romanian: A fost studiată administrarea de Agenerase capsule (fără efectul de amplificare al ritonavirului) la pacienţi cu afectare hepatică.
Bulgarian: Agenerase капсули (без подсилващия ефект на ритонавир) са прилагани при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Romanian: Blocante de canale de calciu: amprenavirul poate determina creşterea concentraţiilor serice ale blocantelor canalelor de calciu cum ar fi amlodipina, diltiazemul, felodipina, isradipina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nislodipina şi verapamilul, ceea ce poate conduce la o acţiune şi o toxicitate mai mare a acestor medicamente.
Bulgarian: Серумните концентрации на амлодипин, дилтиазем, фелодипин, израдипин, никардипин, нифедипин, нимодипин, низолдипин и верапамил могат да се повишат от ампренавир.
Romanian: Agenerase capsule conţine vitamină E (109 UI/capsulă, capsulă de 150 mg) şi, de aceea, nu se recomandă suplimentarea cu vitamină E.
Bulgarian: Е (109 IU/150 mg капсули), затова не се препоръчва допълнителен прием на витамин Е.
Romanian: La pacienţii cu hemofilie tip A şi B, au existat raportări ale creşterii frecvenţei hemoragiilor în timpul administrării de inhibitori de protează.
Bulgarian: Има съобщения за повишено кървене при пациенти с хемофилия тип A и B при прием на протеазен инхибитор.
Romanian: Diaree, greaţă, flatulenţă, vărsături
Bulgarian: Диария, гадене, флатуленции, повръщане
Romanian: Medicamente pentru disfunţia erectilă: pe baza datelor cunoscute pentru alţi inhibitori de protează, este necesară precauţie la prescrierea inhibitorilor de PDE5 (de exemplu sildenafil şi vardenafil) la pacienţii care primesc Agenerase.
Bulgarian: Въз основа на информацията за други протеазни инхибитори трябва да се подхожда внимателно при предписването на PDE5 инхибитори (силденафил и варденафил) на пациенти, приемащи Agenerase.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere în cazul prescrierii la pacienţi care trebuie să respecte o dietă controlată în sodiu.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при предписване на продукта на пациенти, които са на диета с контролиран прием на натрий.
Romanian: Conţinutul flaconului : 240 ml soluţie orală conţinând amprenavir 15 mg/ml O măsură dozatoare a 20 ml este furnizată în cutie.
Bulgarian: Съдържание на бутилката: 240 ml перорален разтвор, съдържащ 15 mg/ml ампренавир
Romanian: Unii dintre pacienţii care au primit terapie combinată antiretrovirală pot prezenta o afecţiune osoasă numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului).
Bulgarian: При някои от пациентите, които провеждат комбинирана антиретровирусна терапия, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Romanian: La copiii cu insuficienţă hepatică nu poate fi făcută nici o recomandare cu privire la doză (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не могат да се направят препоръки за приложението на лекарството при деца с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Romanian: Capsule moi
Bulgarian: Меки капсули
Romanian: Insuficienţă hepatică: administrarea de Agenerase soluţie orală este contraindicată la pacienţii cu afectare sau insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3) (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului de la Agenerase Capsule pentru informaţii referitoare la prescriere).
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор е противопоказан при пациенти с чернодробно увреждане или недостатъчност (вж. точка 4.3 и Кратката характеристика на продукта Agenerase капсули).
Romanian: Efavirenz:
Bulgarian: Ефавиренц:
Romanian: • Alte asocieri
Bulgarian: Други комбинации
Romanian: Dacă luaţi anumite medicamente care pot determina reacţii adverse grave, cum ar fi carbamazepina, fenobarbitalul, fenitoina, lidocaina, ciclosporina, tacrolimusul, rapamicina, antidepresivele triciclice şi warfarina în acelaşi timp cu Agenerase, medicul dumneavoastră poate să recomande efectuarea de teste sanguine suplimentare pentru a reduce la minim orice potenţială problemă legată de siguranţă.
Bulgarian: Ако едновременно с Agenerase приемате определени лекарствени продукти, които могат да причинят сериозни нежелани реакции, като карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, лидокаин, циклоспорин, такролимус, рапамицин, трициклични антидепресанти и варфарин, по времето когато приемате Agenerase, Вашият лекар може да ви назначи допълнителни кръвни тестове, за да се сведат до минимум възможните нежелани проблеми, свързани с безопасността.
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Romanian: Pacienţii cu vârsta ≥ 4 ani care nu pot înghiţi Agenerase capsule: doza recomandată de Agenerase soluţie orală este de 17 mg (1,1 ml)/kg de trei ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, fără a se depăşi doza totală zilnică de 2800 mg (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Препоръчаната доза Agenerase перорален разтвор е по 17 mg (1,1 ml)/ kg три пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни лекарства, без да се надвишава обща дневна доза от 2 800 mg (вж. точка 5.1).
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu medicamente antiretrovirale au un risc crescut de reacţii adverse hepatice severe şi care posibil se pot finaliza cu deces şi pot necesita teste de sânge pentru verificarea funcţiei lor hepatice.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с антиретровирусни лекарства, са с повишен риск от развитие на тежки и потенциално фатални нежелани реакции от страна на черния дроб и при тях може да се наложи провеждането на кръвни тестове за контролиране на чернодробната функция.
Romanian: În timpul administrării de amprenavir nu trebuie utilizate preparate vegetale care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de reducere a efectelor clinice ale amprenavirului (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Пациентите, приемащи ампренавир, не трябва да употребяват продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), тъй като при едновременното им приложение се очаква понижаване на плазмените концентрации и намалени клинични ефекти на ампренавир (вж. точка 4.5).
Romanian: Agenerase 150 mg capsule moi este furnizat într-o cutie cu două flacoane din plastic care conţin fiecare 240 capsule moi.
Bulgarian: Agenerase 150 mg меки капсули се предлагат в опаковка от две пластмасови бутилки, всяка съдържаща по 240 меки капсули.
Romanian: Lopinavir/ritonavir (Kaletra): într-un studiu de farmacocinetică, deschis, cu administrare a medicaţiei împreună cu alimente, ASC, Cmax şi Cmin ale lopinavir au scăzut cu 38%, 28% şi, respectiv, 52% în cazul administrării asociate de amprenavir (750 mg de două ori pe zi) şi Kaletra (400 mg de lopinavir + 100 mg de ritonavir de două ori pe zi).
Bulgarian: В отворено фармакокинетично проучване, независимо от храненето, AUC, Cmin и Cmax на лопинавир намаляват съответно с 38 %, 28 % и 52 % когато ампренавир (750 mg два пъти дневно) е приеман в комбинация с Kaletra (400 mg лопинавир + 100 mg ритонавир два пъти дневно).
Romanian: Saquinavir: ASC, Cmin ale saquinavir au scăzut cu 19% şi 48% şi Cmax a crescut cu 19%, în cazul administrării simultane cu amprenavir.
Bulgarian: Саквинавир: AUC и Cmin на саквинавир намаляват съответно с 19% и 48%, а Cmax се повишава с 21% при едновременен прием с ампренавир.
Romanian: Sími: + 354 530 3700
Bulgarian: GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 530 3700
Romanian: Nu trebuie să luaţi mai
Bulgarian: Може да се наложи да приемате
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C trataţi cu medicamente antiretrovirale au un risc crescut de reacţii adverse hepatice severe şi care posibil se pot finaliza cu deces şi pot necesita teste de sânge
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с антиретровирусни лекарства, са с повишен риск от развитие на тежки и потенциално фатални нежелани реакции от страна на черния дроб и при тях може да се наложи провеждането на кръвни тестове за контролиране на
Romanian: Siguranţa Agenerase a fost studiată la adulţi şi la copii cu vârste ≥ 4 ani, în studii clinice controlate, în asociere cu diferiţi alţi agenţi antiretrovirali.
Bulgarian: Безопасността на Agenerase в комбинация с други антиретровирусни лекарства при възрастни и деца над 4-годишна възраст е проучена в контролирани клинични изпитвания.
Romanian: • Inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei analogi (INRT):
Bulgarian: Нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs):
Romanian: Acestea pot include reducerea grăsimii de la nivelul membrelor inferioare, braţelor şi feţei, creşterea grăsimii la nivelul abdomenului (burtă) şi a altor organe interne, mărirea sânilor şi depuneri de ţesut gras la nivelul cefei ('ceafă de bizon').
Bulgarian: Промените може да включват намаление на мазнините в областта на краката, ръцете и лицето, увеличение на мазнините в областта на корема и около вътрешни органи, уголемяване на гърдите и мастни гърбици по задната част на врата („бизонска гърбица").
Romanian: Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, rezistenţa la insulină, hiperglicemia şi creşterea concentraţiei de acid lactic (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Комбинираното антиретровирусно лечение е свързано с метаболитни патологични състояния като хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, инсулинова резистентност, хипергликемия и хипрлактатемия (вж.
Romanian: Amprenavir soluţie orală are o biodisponibilitate cu 14 % mai mică faţă de Agenerase capsule; de aceea, dozele de Agenerase capsule nu sunt proporţionale cu dozele de Agenerase soluţie orală exprimate în mg.
Bulgarian: Бионаличността на ампренавир перорален разтвор е с 14 % пониска от тази на капсулната форма; поради тази причина Agenerase капсули и Agenerase перорален разтвор не са взаимозаменяеми на база милиграм за милиграм.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Bulgarian: Изходни характеристики
Romanian: • Creşteri ale concentraţiei glucozei din sânge.
Bulgarian: Повишаване на кръвната захар.
Romanian: Utilizarea următoarelor medicamente împreună cu Agenerase trebuie să se facă doar pe baza recomandării medicale: anestezice (de exemplu lidocaină), antibiotice (de exemplu rifabutină, claritromicină, dapsonă şi eritromicină), antifungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol), antimalarice (de exemplu halofantrină), medicamente anticonvulsivante (de exemplu carbamazepină, fenitoină şi fenobarbital), blocante ale canalelor de calciu (de exemplu amlodipină, diltiazem, felodipină, isradipină, nicardipină, nifedipină, nimodipină, nislodipină şi verapamil), medicamente care scad valorile colesterolului din sânge (de exemplu atorvastatină, lovastatină şi simvastatină), medicamente pentru disfuncţia erectilă (impotenţă) (de exemplu sildenafil şi vardenafil), inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei (de exemplu delavirdină, efavirenz şi nevirapină), opioizi (de exemplu metadona), hormoni ca estrogenii şi progestativele (de exemplu contraceptivele hormonale ca "pilula"), anumiţi glucocorticoizi (de exemplu fluticazonă dipropionat şi budesonidă), antidepresive triciclice (de exemplu desipramină şi nortriptilină), medicamente sedative (de exemplu midazolam administrat prin injectare), paroxetină şi altele (de exemplu clozapină şi loratadină).
Bulgarian: лидокаин), антибиотици (напр. рифабутин, кларитромицин, дапсон и еритромицин), противогъбични средства (напр. кетоконазол, итраконазол), антималарийни лекарства (напр. халофантрин), антиконвулсанти (напр. карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал), калциеви антагонисти (напр. амлодипин, дилтиазем, фелодипин, израдипин, никардипин, нифедипин, нимодипин, низолдипин и верапамил), лекарства за понижаване на холестерола (напр. аторвастатин, ловастатин и симвастатин), лекарства за лечение на еректилна дисфункция (напр. силденафил и варденафил), ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (напр. делавирдин, ефавиренц и невирапин), опиоиди (напр. метадон), хормони като естрогени и прогестагени (напр. хормонални контрацептиви), някои глюкокортикостероиди (напр. флутиказон пропионат и будезонид), трициклични антидепресанти (напр. дезипрамин и нортриптилин), седативни средства (напр. мидазолам, приложен чрез инжекция), пароксетин и други (напр.
Romanian: Este contraindicată administrarea de Agenerase soluţie orală la pacienţii trataţi cu metronidazol (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Метронидазол: Agenerase перорален разтвор е противопоказан при пациенти, приемащи метронидазол (вж. точка 4.3).
Romanian: Agenerase, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, este indicat în tratamentul pacienţilor, adulţi şi copii cu vârste mai mari de 4 ani, cu infecţie HIV-1, care au primit anterior tratament cu inhibitori de protează (IP).
Bulgarian: Agenerase в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти е показан за лечение на възрастни и деца над 4 години, инфектирани с вируса на НIV-1, които са били лекувани с протеазен инхибитор.
Romanian: Agenerase capsule conţine vitamină E (36 UI/capsulă, capsulă de 50 mg) şi, de aceea, nu se recomandă suplimentarea cu vitamină E.
Bulgarian: Е (36 IU/50 mg капсули), затова не се препоръчва допълнителен прием на витамин Е.
Romanian: Copii intens trataţi anterior, Agenerase neamplificat cu ritonavir
Bulgarian: Неподсилен Agenerase при деца с предшестващо интензивно лечение
Romanian: Rifabutină: administrarea asociată de amprenavir şi rifabutină a condus la o creştere cu 193% a ASC a rifabutinei şi la o creştere a evenimentelor adverse legate de rifabutină.
Bulgarian: Едновременният прием на ампренавир с рифабутин е довел до 193 % увеличение на AUC на рифабутин и увеличение на свързаните с рифабутин нежелани лекарствени реакции.
Romanian: Reacţii adverse rare (acestea pot afecta 1 din 1000 de pacienţi trataţi)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (такива, които могат да се проявят при 1 на 1000 лекувани пациенти)
Romanian: ASC, Cmin şi Cmax ale amprenavirului au crescut cu 33%, 25% şi, respectiv, 18%.
Bulgarian: AUC, Cmin и Cmax на ампренавир се увеличават съответно с 33%, 25% и 18%.
Romanian: De aceea, trebuie consultate informaţiile complete referitoare la prescriere pentru ritonavir înainte de iniţierea terapiei cu Agenerase şi ritonavir.
Bulgarian: Преди началото на терапия с Agenerase и ритонавир трябва да се има предвид и пълната лекарствена информация на ритонавир.
Romanian: Capsule moi.
Bulgarian: Меки капсули.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Bulgarian: Съхранявайте на място недостъпно за деца.
Romanian: Amprenavirul şi ritonavirul sunt metabolizaţi în principal la nivelul ficatului de către CYP3A4.
Bulgarian: Ампренавир и ритонавир се метаболизират главно в черния дроб чрез ензима CYP3A4.
Romanian: ASC, Cmin şi Cmax ale amprenavirului au scăzut cu 32%, 14% şi, respectiv, 37%.
Bulgarian: AUC, Cmin и Cmax на ампренавир намаляват съответно с 32%, 14% и 37%.
Romanian: Mai puţin frecvente:
Bulgarian: Редки:
Romanian: Agenerase soluţie orală 15 mg/ml Amprenavir
Bulgarian: 15 mg/ml ампренавир
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări referitoare la doză în cazul administrării asociate de amprenavir cu doze mici de ritonavir şi delavirdină.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозирането при едновременното приложение на ампренавир и ритонавир ниски дози с делавирдин.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне
Romanian: Agenerase nu este aprobat la pacienţi cărora nu li s-a administrat anterior IP sau TAR)
Bulgarian: Употребата на Agenerase не е одобрена при ART или PI-нелекувани пациенти).
Romanian: Agenerase soluţie orală, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, este indicat în tratamentul pacienţilor, adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 4 ani, cu infecţie HIV-1, care au primit anterior tratament cu inhibitori de protează (IP).
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти е показан за лечение на възрастни и деца над 4 години, инфектирани с вируса на НIV-1, които са били лекувани с протеазен инхибитор (PI).
Romanian: Reacţii adverse frecvente (acestea pot afecta între 1 şi 10 din 100 de pacienţi trataţi)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (такива, които могат да се проявят при от 1 до 10 на 100 лекувани пациенти)
Romanian: Se furnizează şi o măsură dozatoare a 20 ml, pentru a vă ajuta să măsuraţi cantitatea corectă de soluţie orală pentru fiecare administrare.
Bulgarian: В опаковката има 20 - милилитрова мерителна чашка, с помощта на която да отмервате точното количество перорален разтвор за всяка доза.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (acestea pot afecta mai mult de 10 din 100 de pacienţi trataţi)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (такива, които могат да се проявят при повече от 10 на 100 лекувани пациенти)
Romanian: În situaţiile clinice în care este necesară administrarea concomitentă de rifabutină şi Agenerase, este recomandată o reducere a dozelor de rifabutină cel puţin la jumătate, deşi nu sunt disponibile date clinice.
Bulgarian: Въпреки че не е налице клинична информация, когато от клинична гледна точка е необходимо едновременното приложение на рифабутин и Agenerase, препоръчваната дозировка на рифабутин трябва да се намали най-малко наполовина.
Romanian: Agenerase 150 mg capsule moi este furnizat în flacoane din plastic care conţin 240 capsule moi.
Bulgarian: Agenerase 150 mg меки капсули се предлагат в пластмасови бутилки, съдържащи по 240 меки капсули.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Agenerase soluţie orală este furnizat în flacoane din plastic care conţin 240 ml soluţie orală.
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи 240 ml перорален разтвор.
Romanian: Principala cale de metabolizare o constituie enzima CYP3A4 a citocromului P450.
Bulgarian: Основният път на метаболизъм е с участието на цитохром Р450 (CYP3А4) оксидаза.
Romanian: - Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi istoric de boli hepatice.
Bulgarian: - Моля уведомете лекаря, ако сте имали чернодробно заболяване.