FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Administration af DUTREBIS sammen med aluminium- og/eller magnesiumholdige antacida frarådes derfor.
Estonian: DUTREBISe manustamine koos alumiiniumi ja/või magneesiumi sisaldavate antatsiididega ei ole soovitatav.
Danish: Raltegravir var ikke teratogent i studierne af udviklingstoksicitet hos rotter og kaniner.
Estonian: Rottide ja küülikutega läbi viidud arengutoksilisuse uuringutes ei täheldatud raltegraviiril teratogeenset toimet.
Danish: Opsummering af sikkerhedsprofilen
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Danish: DUTREBIS bør ikke gives til patienter med kreatininclearance på <50 ml/min.
Estonian: DUTREBISt ei tohi manustada patsientidele kreatiniinikliirensiga < 50 ml/min.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet to gange dagligt.
Estonian: Täiskasvanud, lapsed ja noorukid Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Danish: Patienter med sjældne, arvelige sygdomme som galactose-intolerance, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucosegalactose malabsorptionssyndrom må ikke tage dette lægemiddel.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei
Danish: I akutte dyrestudier resulterede administration af meget høje doser lamivudin ikke i organtoksicitet.
Estonian: Lamivudiini väga suurte annuste manustamine ägeda toksilisuse loomuuringutes ei põhjustanud organkahjustusi.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Dutrebis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Dutrebise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Dutrebis anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Dutrebise võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Dutrebis den 26. marts 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Dutrebise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. märtsil
Danish: Effektiviteten og sikkerheden antages at være den samme som for hvert af to aktive stoffer, som er velkarakteriserede og ikke giver grund til særlige betænkeligheder.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust peetakse samaks kui kahel eraldi toimeainel, mida on hästi kirjeldatud ega anna põhjust
Danish: Det helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: See ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste
Danish: Hvordan virker Dutrebis?
Estonian: Kuidas Dutrebis toimib?
Danish: Hvad er Dutrebis, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Dutrebis ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dutrebis?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dutrebise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: De hyppigste bivirkninger med lamivudin og raltegravir (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine og kvalme.
Estonian: Lamivudiini ja raltegraviiri kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja iiveldus.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dutrebis?
Estonian: Mis riskid Dutrebisega kaasnevad?
Danish: Dutrebis er et lægemiddel til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Estonian: Dutrebis on ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
Danish: Det anvendes sammen med andre hiv-lægemidler hos patienter fra 6 års-alderen, som vejer mindst 30 kg.
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste HIV-ravimitega ning seda tohib kasutada ainult vähemalt 6-aastastel ja vähemalt 30 kg kaaluvatel patsientidel.
Danish: De aktive stoffer i Dutrebis fås i forvejen i Den Europæiske Union (EU) som lægemidler med kun et enkelt aktivt stof: lamivudin som Epivir siden 1996, og raltegravir som Isentress siden 2007.
Estonian: Dutrebise toimeained on Euroopa Liidus (EL) juba saadaval ühe toimeainega ravimitena: lamivudiin ravimina Epivir alates 1996. aastast ja raltegraviir ravimina Isentress alates 2007. aastast.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dutrebis.
Estonian: See on ravimi Dutrebis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Dutrebis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Dutrebise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Andre almindelige bivirkninger med lamivudin er utilpashed, træthed, symptomer fra næsen, diarré og hoste.
Estonian: Muud lamivudiini sagedad kõrvalnähud on halb enesetunne, väsimus, nasaalsed nähud ja sümptomid, kõhulahtisus ning köha.
Danish: Det ene aktive stof, lamivudin, er en nukleosid revers transkriptasehæmmer (NRTI).
Estonian: Üks toimeaine, lamivudiin, on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI).
Danish: Udvalget bemærkede, at de to aktive stoffer i Dutrebis ofte tages sammen i klinisk praksis.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et kliinilises praktikas manustatakse Dutrebise kaht toimeainet sageli koos.
Danish: Med Dutrebis kan de tages i én enkelt tablet, som dog skal tages to gange dagligt sammen med andre hiv-lægemidler.
Estonian: Dutrebise korral saab neid võtta ühe tabletina, kuigi seda tuleb võtta kaks korda ööpäevas ja koos teiste HIV-ravimitega.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Dutrebis, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Dutrebise ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Dutrebis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Dutrebisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: De to aktive stoffer i Dutrebis virker ved at blokere forskellige trin i den proces, hvorved hiv-virus formerer sig i kroppen.
Estonian: Dutrebise kaks toimeainet blokeerivad organismis toimuva HIV-viiruse paljunemise protsessi eri etapid.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Dutrebis fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Dutrebise kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på andelen af patienter, der fik nedsat virusindholdet i blodet til færre end 50 kopier af hiv-RNA pr. ml.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kelle vere viirusesisaldus vähenes alla 50 HIV
Danish: Virksomheden undersøgte desuden, hvordan Dutrebis blev optaget i kroppen sammenlignet med to separate tabletter med lamivudin og raltegravir.
Estonian: Ettevõte uuris ka, kuidas Dutrebis organismis imendub, võrreldes lamivudiini ja raltegraviiri sisaldavate eraldi tablettide imendumisega.
Danish: Dutrebis skal anvendes i kombination
Estonian: Dutrebist tuleb kasutada kombinatsioonis teiste HIV
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Dutrebis, kan du læse indlægssedlen eller
Estonian: Kui vajate Dutrebise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti
Danish: Virksomheden fremlagde derfor data fra de undersøgelser, der blev anvendt ved godkendelsen af disse lægemidler, herunder en undersøgelse omfattende 160 patienter, der fik raltegravir med lamivudin (plus endnu et hiv-lægemiddel, tenofovir) i sammenlagt 240 uger.
Estonian: Et lamivudiin ja raltegraviir on HIV-infektsiooni ravis juba eraldi heaks kiidetud, esitas ettevõte nende ravimite heakskiitmiseks kasutatud uuringute andmed, sh uuringuandmed, milles osales 160 patsienti, kes said kokku 240 nädalat raltegraviiri koos lamivudiiniga (lisaks teisele HIV-ravimile tenofoviirile).
Danish: Dutrebis leveres som tabletter med 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir.
Estonian: Dutrebist turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 150 mg lamivudiini ja 300 mg raltegraviiri, ning soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Danish: Det virker ved at blokere revers transkriptase, et enzym, som hiv bruger til at fremskaffe den genetiske information, der skal til for at danne flere vira, når først cellen er angrebet.
Estonian: See blokeerib pöördtranskriptaasi toime; pöördtranskriptaas on ensüüm, mida inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV) vajab, et saada pärast raku nakatamist geneetilist informatsiooni viiruse paljundamiseks.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Dutrebis bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Dutrebise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Ved at blokere dette enzym mindsker Dutrebis hiv-indholdet i blodet og holder det på et lavt niveau.
Estonian: Dutrebis vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Dutrebis?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dutrebise kasulikkus?
Danish: Det anvendes kun hos patienter, hos hvem infektionen ikke er resistent mod disse lægemidler eller visse beslægtede antivirale lægemidler.
Estonian: Dutrebis sisaldab toimeainetena lamivudiini ja raltegraviiri ning see on näidustatud kasutamiseks ainult patsientidel, kelle infektsioon ei ole resistentne nendele toimeainetele ega teatud muudele sarnastele viirusevastastele toimeainetele.
Danish: Det andet aktive stof, raltegravir, er en "integrasehæmmer".
Estonian: Teine toimeaine, raltegraviir, on integraasiinhibiitor, mis blokeerib HIVi paljunemisel vajaliku ensüümi integraasi.
Danish: For raltegravir var der en lille forskel i den optagne mængde, men Dutrebis frembragte en mængde raltegravir, der var lige så
Estonian: Uuringute tulemused näitasid, et Dutrebis tekitas organismis sarnase lamivudiini sisalduse kui lamivudiini eraldi manustamisel; kuigi raltegraviiri sisaldus erines veidi, tõendati, et Dutrebis tekitab raltegraviiri sisalduse, mis reguleerib on viirust sarnase efektiivsusega.
Danish: Dutrebis udleveres kun efter recept, og behandlingen bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Estonian: Ravi tohib määrata ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Danish: Patienterne bør drikke rigeligt med vand dagen igennem.
Estonian: Patsiendid peavad päeva jooksul jooma palju vett.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt om morgenen.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas hommikuti.
Danish: Allopurinol har været på markedet i EU siden 1960'erne.
Estonian: Allopurinooli on Euroopa Liidus turustatud alates 1960. aastatest.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duzallo?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Duzallo ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Andre oplysninger om Duzallo
Estonian: Muu teave Duzallo kohta
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Duzallo løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Duzallo kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Yderligere information vedrørende Duzallo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Duzallo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Duzallo (allopurinol/lesinurad)
Estonian: Duzallo (allopurinool/lesinuraad)
Danish: Kombinationen af de aktive stoffer i én tablet gør behandlingen enklere.
Estonian: Kahe toimeaine kombineerimine ühte tabletti lihtsustab ravi.
Danish: Lesinurad har været godkendt i EU under navnet Zurampic siden 2016.
Estonian: Lesinuraadil on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Zurampic alates 2016. aastast.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Duzallo vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Duzallo kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Duzallo (allopurinol/lesinurad) EMA/562850/2018
Estonian: Duzallo (allopurinool/lesinuraad) EMA/562854/2018
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Duzallo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Duzallo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Duzallo (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er influenza, tilbageløb af mavesyre til munden (gastroøsofageal reflukssygdom), hovedpine og øget kreatininindhold i blodet (en markør for nyrefunktionen).
Estonian: Duzallo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on gripp, gastroösofageaalne reflukshaigus (maohappe tagasivool söögitorru), peavalu ja vere kreatiniinisisalduse (neerufunktsiooni marker) suurenemine vereanalüüsides.
Danish: Duzallo fås som tabletter med enten 200 eller 300 mg allopurinol i kombination med 200 mg lesinurad.
Estonian: Duzallot turustatakse tablettidena, mis sisaldavad kas 200 või 300 mg allopurinooli ning 200 mg lesinuraadi.
Danish: Tilføjelse af 200 mg lesinurad én gang dagligt til behandlingen medførte, at 55 % af patienterne havde et niveau under 60 mg/l efter 6 måneder.
Estonian: Kui ravile lisati 200 mg lesinuraadi kord ööpäevas, oli 55%-l patsientidest 6 kuu järel vere kusihappesisaldus alla 60 mg/l.
Danish: Hvad er Duzallo, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Duzallo ja milleks seda kasutatakse?
Danish: De alvorligste bivirkninger var nyresvigt, nedsat nyrefunktion og nyresten, som forekom hos mindre end 1 ud af 100 patienter.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud olid neerupuudulikkus, neerufunktsiooni halvenemine ja neerukivid, mida esines vähem kui 1 patsiendil 100st.
Danish: Blandt de patienter, der fik placebo (ikke-aktivt stof) i tillæg til allopurinol, var andelen 26 %.
Estonian: Patsientide seas, kes kasutasid lisaks allopurinoolile platseebot (näiv ravim), oli selliseid patsiente 26%.
Danish: Der blev desuden gennemført to studier til påvisning af, at Duzallo medfører samme niveau af de aktive stoffer i blodet, som når de aktive stoffer gives separat.
Estonian: Lisaks tehti kaks uuringut eesmärgiga tõendada, et Duzallo tekitab veres sarnase toimeainete sisalduse nagu toimeainete eraldi manustamine.
Danish: For mere information om brug af Duzallo, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Duzallo kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Det må heller ikke tages af patienter med tumorlysesyndrom (en komplikation, der skyldes for hurtig nedbrydning af kræftceller under kræftbehandling) eller LeschNyhan-syndrom (en sjælden genetisk sygdom).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada tuumori lüüsi sündroomiga (vähiravi ajal vähirakkude kiirest lagunemisest põhjustatud tüsistus) ega Leschi-Nyhani sündroomiga (harvaesinev geneetiline haigus) patsiendid.
Danish: De to studier omfattede over 800 voksne med urinsyregigt, hvis urinsyreniveau var højt (over 65 mg/l) på trods af allopurinol-behandling.
Estonian: Kahes uuringus osales enam kui 800 podagraga täiskasvanut, kelle vere kusihappesisaldus oli vaatamata allopurinoolravile suur (üle 65 mg/l).
Danish: Styrken af Duzallo-tabletten vælges, så den matcher den dosis allopurinol, som patienten har taget.
Estonian: Duzallo tableti tugevus valitakse vastavalt allopurinooli annusele, mida patsient on kasutanud.
Danish: Det er i to hovedstudier påvist, at kombinationen af allopurinol og lesinurad kan medvirke til at sænke urinsyreniveauet, når allopurinol alene ikke virker tilstrækkeligt godt.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et allopurinooli ja lesinuraadi kombinatsioon võib aidata vähendada kusihappesisaldust juhtudel, kus ainult allopurinool ei toimi piisavalt hästi.
Danish: Det er allerede påvist, at de aktive stoffer i Duzallo er effektive, når de bruges som separate tabletter.
Estonian: Duzallo toimeained on eraldi tablettides kasutatuna juba osutunud efektiivseks.
Danish: Duzallos sikkerhedsprofil svarer til de separate bestanddeles sikkerhedsprofil.
Estonian: Duzallo ohutusprofiil sarnaneb üksikkomponentide ohutusprofiiliga.
Danish: Duzallo indeholder de aktive stoffer allopurinol og lesinurad.
Estonian: Duzallo sisaldab toimeainetena allopurinooli ja lesinuraadi.
Danish: Ved at reducere dannelsen af urinsyre kan allopurinol reducere niveauet af urinsyre i blodet og holde det lavt og derved standse ophobningen af krystaller.
Estonian: Vähendades kusihappe teket, vähendab allopurinool vere kusihappesisaldust ning hoiab seda väiksena, peatades kristallide ladestumise.
Danish: Det anvendes, når allopurinol alene ikke er i stand til at kontrollere urinsyreniveauet tilstrækkeligt.
Estonian: Seda kasutatakse juhul, kui ainult allopurinooliga ei õnnestu kusihappesisaldust piisavalt reguleerida.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Duzallo fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Duzallo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: • Lesinurad medvirker til at fjerne urinsyren fra kroppen ved at blokere et protein, der hedder "urinsyre-transporter-1" (URAT1) i nyrerne.
Estonian: • Lesinuraad soodustab kusihappe väljutamist organismist, blokeerides neerudes kusihappe transportvalgu (URAT1).
Danish: Duzallo må ikke tages af patienter med svært nedsat nyrefunktion, herunder patienter, der er i dialyse eller har fået en nyretransplantation.
Estonian: Duzallot ei tohi võtta tugevalt halvenenud neerufunktsiooniga patsiendid, sealhulgas patsiendid, kellel on raske neerufunktsiooni langus, kes saavad dialüüsravi või kellele on siiratud neer.
Danish: Hvordan virker Duzallo?
Estonian: Kuidas Duzallo toimib?
Danish: • Allopurinol reducerer dannelsen af urinsyre i kroppen ved at blokere et enzym (xantinoxidase), der er nødvendigt for at danne urinsyre.
Estonian: • Allopurinool vähendab kusihappe tootmist organismis, blokeerides teatud ensüümi (ksantiini oksüdaasi), mida on vaja kusihappe tekkeks organismis.
Danish: Når URAT1 blokeres, udskilles der mere urinsyre i urinen, så der bliver mindre tilbage i blodet.
Estonian: URAT1 blokeerimisega eritub uriiniga rohkem ning verre jääb vähem kusihapet.
Danish: Hvordan anvendes Duzallo?
Estonian: Kuidas Duzallot kasutatakse?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Duzallo?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Duzallo kasulikkus?
Danish: Duzallo er et lægemiddel, der anvendes hos voksne med urinsyregigt til at nedsætte et for højt indhold af urinsyre i blodet.
Estonian: Duzallo on ravim, mida kasutatakse vere suure kusihappesisalduse vähendamiseks podagraga täiskasvanutel.
Danish: To hovedstudier har vist, at lesinurad i kombination med allopurinol reducerer niveauet af urinsyre i blodet hos patienter med urinsyregigt, som ikke har haft tilstrækkelig gavn af allopurinol alene.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et lesinuraad koos allopurinooliga vähendas vere kusihappesisaldust podagrapatsientidel, kellel ainult allopurinoolist ei piisanud.
Danish: URAT1 gør det muligt for urinsyren at vende tilbage til blodet, efter at nyrerne har filtreret den ud.
Estonian: URAT1 toimel imendub kusihape pärast neerudest väljafiltreerumist tagasi verre.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duzallo.
Estonian: Duzallo ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duzallo?
Estonian: Mis riskid Duzalloga kaasnevad?
Danish: Urinsyregigt skyldes urinsyrekrystaller, der dannes i og omkring leddene, navnlig i tæerne, og bevirker smerter og hævelse.
Estonian: Podagrat põhjustab kusihappekristallide ladestumine liigestes ja liigeste ümber, eriti varvastes.
Danish: En oversigt over Duzallo, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Duzallo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Duzallo on retseptiravim.
Danish: De to aktive stoffer i Duzallo forebygger ophobningen af urinsyre på forskellige måder:
Estonian: Duzallo kahel toimeainel on erinev kusihappe ladestumise ennetamise mehhanism.
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Danish: Du må ikke tage mere end 1 tablet om dagen.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui üks tablett ööpäevas.
Danish: Forskel i andel (95 % KI)
Estonian: Osakaalude erinevus (95% CI)
Danish: Disse alvorlige hudreaktioner kan være hyppigere hos:
Estonian: Neid raskeid nahareaktsioone võib esineda sagedamini:
Danish: Duzallo skal tages om morgenen sammen mad og vand.
Estonian: Duzallot tuleb võtta hommikuti koos toidu ja veega.
Danish: Erfaring med meget ældre patienter (≥ 75 år) er begrænset.
Estonian: Kogemused väga eakate patsientidega (≥ 75-aastased) on piiratud.
Danish: Overfølsomhed**
Estonian: Ülitundlikkus**
Danish: Vidarabin (adeninarabinosid)
Estonian: Vidarabiin (adeniinarabinosiid)
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lesinurad er ca. 100 %.
Estonian: Lesinuraadi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Danish: ATC-kode: M04AA51
Estonian: ATC-kood: M04AA51
Danish: Måned 4, 5, 6
Estonian: 4., 5., 6. kuu
Danish: Spørg din læge til råds.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
Danish: Brug af alternative præventionsmidler bør overvejes.
Estonian: Kaaluma peab alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Danish: Duzallo er en tablet, der indtages gennem munden.
Estonian: Duzallo on tablett, mida võetakse suu kaudu.
Danish: Samtidig anvendelse, der skal tages i betragtning:
Estonian: Samaaegsel kasutamisel tuleb arvestada järgnevaga:
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet én gang dagligt om morgenen.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas hommikuti.
Danish: De store afvigelser i disse værdier kan måske tilskrives variationer i studiedesignet og/eller kreatinin clearance hos patienterne.
Estonian: Nende väärtuste suured lahknevused võivad olla tingitud erinevustest uuringu ülesehituses ja/või patsientide kreatiniini kliirensis.
Danish: Ingen af disse tilfælde var alvorlige eller krævede hospitalsindlæggelse.
Estonian: Ükski kõrvaltoimetest ei olnud raske ega vajanud haiglaravi.
Danish: Lesinurad bindes i høj grad til plasmaproteiner (mere end 98 %), hovedsageligt til albumin.
Estonian: Lesinuraad seondub ulatuslikult plasmavalkudega (üle 98%), peamiselt albumiiniga.
Danish: HLA-B*5801-allel
Estonian: HLA-B*5801 alleel
Danish: • personer af hankinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse.
Estonian: • han-hiinlastel, Tai või Korea päritolu inimestel;
Danish: Duzallo kan forårsage alvorlige nyreproblemer (se afsnit 4).
Estonian: Duzallo võib põhjustada raskeid neeruprobleeme (vt lõik 4).
Danish: Samtidig administration af disse to aktive stoffer kan generelt ikke anbefales.
Estonian: Nende kahe toimeaine koosmanustamine ei ole üldiselt soovitatav.
Danish: Dyrestudier med lesinurad tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger.
Estonian: Lesinuraadiga tehtud loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet.
Danish: - hvis du har eller har haft hjertesvigt eller andre hjerteproblemer - hvis din urinsyregigt bliver værre
Estonian: - kui teil on või on esinenud südamepuudulikkust või muid südameprobleeme - kui teie podagra ägeneb