FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä valmiste sisältää elävää auksotrofista Streptococcus equi -kannan deleetiomutanttia, jolla on heikennetty virulenssi.
Polish: Niniejszy produkt zawiera żywy szczep Streptococcus equi, będący auksotroficznym, delecyjnym mutantem o osłabionej zjadliwości.
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation ja muninnan aikana: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności: Nie stosować u klaczy ciężarnych lub w okresie laktacji.
Finnish: Tehosterokotus: Rokota kolmen kuukauden välein immuniteetin ylläpitämiseksi.
Polish: Szczepienie przypominające: W celu podtrzymania odporności należy prowadzić szczepienia przypominające co 3 miesiące.
Finnish: Hevosten immunisointi Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Polish: Do uodporniania koni przeciwko Streptococcus equi w celu ograniczania objawów klinicznych i występowania ropni w węzłach chłonnych.
Finnish: VAROAIKA Nolla vuorokautta.
Polish: OKRES KARENCJI Zero dni.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis StrepE
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equilis StrepE
Finnish: Immuniteetin kesto on korkeintaan 3 kuukautta.
Polish: Odporność utrzymuje się do 3 miesięcy.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvikotelo
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Finnish: Purpura haemorrhagicaa ei ole havaittu yhdessäkään Equilis StrepE -rokotteen tuotekehitysvaiheessa tehdyssä turvallisuustutkimuksessa.
Polish: Nie zaobserwowano jej występowania w żadnym z badań dotyczących bezpieczeństwa przeprowadzonych w trakcie opracowywania szczepionki Equilis StrepE.
Finnish: Siitä huolimatta vahinkoinjektion jälkeen tämän valmisteen bakteerikomponentit voivat aiheuttaa tulehdusreaktion, josta seuraa voimakas ja kivulias turvotus.
Polish: Jednakże, po przypadkowym wstrzyknięciu, składnik bakteryjny niniejszej szczepionki może prowadzić do wystąpienia reakcji o charakterze zapalnym ze znacznie nasilonym i bolesnym obrzękiem.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa tulehdusreaktion, josta seuraa kova kipu ja turvotus.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może prowadzić do wystąpienia reakcji o charakterze zapalnym ze znaczną bolesnością oraz obrzękiem.
Finnish: Immuniteetin kesto: 3 kuukautta.
Polish: Czas trwania odporności: do 3 miesięcy.
Finnish: Kirjallisuudessa mainitaan, että harvinaisissa tapauksissa hevosille voi kehittyä purpura haemorrhagica, jos hevonen rokotetaan heti infektion jälkeen.
Polish: Z danych literaturowych wiadomo, że w przypadku zaszczepienia wkrótce po zakażeniu, u niewielkiej liczby koni, może rozwinąć się purpura haemorrhagica.
Finnish: Erityistä huolellisuutta on noudatettava kiinnitettäessa aplikaattoria neulaan, jotta vältytään pistämästä itseään.
Polish: W celu uniknięcia zranienia igłą, należy zachować szczególną ostrożność podczas łączenia aplikatora z igłą.
Finnish: JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävittäminen: Lue pakkausseloste .
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Finnish: ÄLÄ ravista Vedä 0,2 ml käyttövalmista rokotetta pakkauksessa olevaan ruiskuun (ks. kuva 1) ja kiinnitä applikaattori neulaan (ks. kuva 2).
Polish: Do załączonej strzykawki (patrz Ryc. 1) pobrać 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki, do igły dołączyć aplikator (patrz Ryc. 2).
Finnish: Ohjeen mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
Finnish: Elävä deleetiomutantti Streptococcus equi kanta TW928 109,0 - 109,4 pmy
Polish: Żywy delecyjny mutant Streptococcus equi szczep TW928 10
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 0,2 ml:n annos sisältää:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY W dawce 0,2 ml szczepionki:
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Polish: Konie 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Finnish: PAKKAUSKOKO
Polish: DAWEK
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 0,2 ml:n annos:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Dawka 0,2 ml:
Finnish: Lievää alakuloisuutta voi joskus esiintyä rokotusta seuraavana päivänä.
Polish: Niekiedy w dzień po szczepieniu można obserwować słabo nasiloną apatię.
Finnish: Tällaisia paikkoja ovat esimerkiksi tallit, joiden hevosia käytetään näyttelyissä tai kilpailuissa riskialueilla tai tallit, jotka hankkivat tai omistavat hevosia tällaisilta alueilta.
Polish: Szczepionka przeznaczona jest dla koni zagrożonych zakażeniem Streptococcus equi w wyniku kontaktu z końmi pochodzącymi z terenów, gdzie występuje ten patogen np. dla stad, w których są konie biorące udział w wystawach i/lub zawodach odbywających się na takich terenach lub stad, do których wprowadza się lub w których są obecne konie rekreacyjne z takich terenów.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on resistentti aminoglykosideille, sulfonamideille, flumekiinille ja trimetopriimi-sulfayhdistelmille.
Polish: Szczep szczepionkowy jest oporny na aminoglikozydy, sulfonamidy, flumechinę oraz połączenia sulfonamidów z trimetoprimem.
Finnish: Erittäin harvoin voi injektiokohtaan tai läheisiin imusolmukkeisiin kehittyä märkäpesäke.
Polish: Bardzo rzadko, może dojść do powstawania ropni w miejscu wstrzyknięcia lub regionalnych węzłach chłonnych.
Finnish: Kuva 1
Polish: Ryc. 1
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen tai kermanvalkoinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos
Polish: Liofilizat: peletka o barwie białawej lub kremowej.
Finnish: Paiseesta vuotaa märkäeritettä alkaen kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen, mutta se parantuu ilman toimenpiteitä kuukauden kuluessa.
Polish: Po upływie 2 tygodni od szczepienia z ropni sączy się wydzielina o charakterze ropnym, do wyleczenia dochodzi w ciągu kolejnego miesiąca bez konieczności interwencji.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP {miesiąc/rok}
Finnish: Jokainen Equilis StrepE pakkaus sisältää: 10 kuiva-aineinjektiopulloa ja 10 injektiopulloa sisältäen 0.5 ml liuotinta.
Polish: Każde opakowanie Equilis StrepE zawiera: 10 fiolek z liofilizatem i 10 fiolek po 0,5 ml rozpuszczalnika, fiolki o pojemności 3 ml wykonane ze szkła typu I, zamknięte korkami z gumy halogenobutylowej uszczelnionymi kodowanymi kapslami aluminiowymi, 10 aplikatorów, 10 strzykawek z igłami.
Finnish: Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain: Rokotteen sisältämää kantaa voi erittyä injektiokohdasta neljän päivän ajan injektion jälkeen.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt W ciągu czterech dni od szczepienia może zachodzić siewstwo szczepu szczepionkowego z miejsca wstrzyknięcia.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologinen valmiste hevoseläimille: elävä bakteerirokote ATCvet-koodi: QI05AE
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla koniowatych, żywa szczepionka bakteryjna.
Finnish: Kuva 2
Polish: Ryc. 2
Finnish: Rokotteen sisältämä organismi voi aiheuttaa injektiokohtaan pienen paikallisen märkivän tulehduksen, joka voi vaurioittaa ylähuulen limakalvoa ja sen seurauksena aiheuttaa nesteen ja tulehdussolujen eritystä.
Polish: Mikroorganizm szczepionkowy może wywołać niewielkie, ograniczone do miejsca wstrzyknięcia ropne zapalenie prowadzące do przerwania ciągłości śluzówki pokrywającej wargę i wydostawania się wysięku.
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Alankomaat
Polish: NL-5831 AN Boxmeer
Finnish: Varmistu, että kylmäkuivattu kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
Polish: Przed zastosowaniem należy się upewnić o całkowitym rozpuszczeniu liofilizatu.
Finnish: Rokotekantaa voi erittyä injektiokohdasta neljän päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Polish: W ciągu czterech dni od szczepienia może zachodzić siewstwo szczepu szczepionkowego z miejsca wstrzyknięcia.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Polish: Liofilizat: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
Finnish: Kuva 3
Polish: Ryc. 3
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis StrepE - liuotin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Equilis StrepE - rozpuszczalnik
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Rokote annetaan ylähuulen sisäpuolelle limakalvon alle.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie podśluzówkowe w wewnętrzną część górnej wargi.
Finnish: Tämä valmiste sisältää elävää bakteerin deleetiomutanttia, joka lisääntyy rajoitetusti nisäkkäiden kudoksissa.
Polish: Niniejszy produkt zawiera żywą bakterię, będącą delecyjnym mutantem o ograniczonej zdolności do namnażania się w tkankach ssaków.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Finnish: Taudin puhkeamisen jälkeen aloitettu rokotusohjelma ei ole tehokas.
Polish: Szczepienie podstawowe prowadzone w momencie wybuchu choroby jest nieskuteczne, ponieważ do czasu ukończenia szczepienia podstawowego odporność jest niewystarczająca.
Finnish: Rokotuksen jälkeen injektiokohtaan kehittyy 4 tunnin kuluessa epätarkkarajainen turvotus, joka voi olla kuumottava tai kipeä,.
Polish: W ciągu 4 godzin po szczepieniu, w miejscu wstrzyknięcia rozwija się rozlany, niekiedy ciepły lub bolesny obrzęk.
Finnish: Rokotteessa käytetty kanta on deleetiomutantti, joka lisääntyy rajoitetusti nisäkkäiden kudoksissa.
Polish: Szczep szczepionkowy jest delecyjnym mutantem posiadającym ograniczony potencjał wzrostu w tkankach ssaków.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite: Intervet International B.V.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V.
Finnish: Injektiopullo, liuotin
Polish: Fiolka z rozpuszczalnikiem
Finnish: Immuniteetin on osoitettu kehittyvän 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Polish: Odporność powstaje w 2 tygodnie po szczepieniu.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Polish: Nie stosować u klaczy źrebnych lub w okresie laktacji.
Finnish: Equilis StrepE kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio hevoselle
Polish: Equilis StrepE liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla koni
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T) Elävä Streptococcus equi
Polish: Żywy Streptococcus equi
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 0,2 ml:n annos rokotetta sisältää:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI W dawce 0,2 ml szczepionki:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International B.V.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2007.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 09-2007.
Finnish: Kuinka kauan on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Finnish: Rokotuspäivänä ruumiinlämpö voi nousta korkeintaan 2 °C.
Polish: W dniu szczepienia może wystąpić podwyższenie temperatury ciała do 2°C.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub leczenia Twojego zwierzęcia, należy skontaktować się z weterynarzem.
Finnish: Näin se soveltuu käytettäväksi rokotteessa.
Polish: Dzięki temu nadaje się on do zastosowania w szczepionce.
Finnish: Kaikki hevoset tulee rokottaa uudelleen 3 kuukauden välein immuniteetin ylläpitämiseksi.
Polish: Dla podtrzymania odporności u wszystkich koni należy wykonywać ponowne szczepienie co trzy miesiące.
Finnish: Rokote annetaan 0,2 ml:n injektiona ylähuuleen.
Polish: Szczepionkę podaje się we wstrzyknięciu 0,2 ml w wewnętrzną część wargi górnej.
Finnish: Hyöty-riskisuhde on tämän EPAR-yhteenvedon moduulissa 6.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Finnish: Hevosilla ei ollut ennen ilmennyt pääntautia tai muuta sairautta eikä niitä ollut aiemmin rokotettu.
Polish: U koni nie występowały w przeszłości żadne choroby, w tym zołzy, ponadto nie były one nigdy szczepione.
Finnish: Erittäin harvoin saattaa ilmetä alakuloisuutta.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić depresja.
Finnish: Se ei sisällä adjuvanttia eikä säilöntäainetta.
Polish: Szczepionka nie zawiera adiuwantów ani środków konserwujących.
Finnish: Equilis StrepE:n tehoa on tutkittu turvallisuustutkimuksissa sekä yhdessä päätutkimuksessa kentällä.
Polish: Skuteczność szczepionki Equilis StrepE oceniano w badaniach bezpieczeństwa oraz w jednym głównym badaniu terenowym.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) EQUILIS StrepE Julkinen EPAR-yhteenveto
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) EQUILIS StrepE Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Finnish: Varoaika on 0 vuorokautta.
Polish: Okres karencji wynosi zero dni.
Finnish: Turvallisuustutkimusten tulokset osoittivat, että Equilis StrepE on turvallinen yli 4 kuukauden ikäisille hevosille, koska yksittäis-, toistuvais- ja yliannosten jälkeen ilmenneet paikalliset ja systeemiset reaktiot katsottiin hyväksyttäviksi.
Polish: Wyniki badań bezpieczeństwa wykazały, że szczepionka Equilis StrepE jest bezpieczna dla koni w wieku od czwartego miesiąca życia, gdyż lokalne i ogólnoustrojowe reakcje zaobserwowane po podaniu dawki pojedynczej, dawek powtarzanych i w leczeniu przedawkowania uznano za akceptowalne.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International B.V:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis StrepE:tä varten 7. toukokuuta 2004.
Polish: Dnia 7 maja 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Finnish: Se on ensimmäinen EU:ssa myyntiluvan saanut pääntautirokote hevosille.
Polish: Jest to pierwsza szczepionka dopuszczona do stosowania u koni w UE przeciwko zołzom.
Finnish: Rokotteilla "opetetaan" immuunijärjestelmä (elimistön luontainen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tauteja vastaan.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą.
Finnish: Tätä erittäin tarttuvaa ja yleistä sairautta kutsutaan tavallisesti "pääntaudiksi".
Polish: Wysoce zakaźną i często występującą chorobę wywoływaną przez te bakterie określa się potocznie jako „zołzy".
Finnish: Vain terveet hevoset tulee rokottaa.
Polish: Należy szczepić tylko zdrowe konie, które są narażone na ryzyko zakażenia.
Finnish: Harvoin saattaa esiintyä ruokahaluttomuutta, kuumetta ja lihasvärinää.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwuje się utratę apetytu, gorączkę i dreszcze.
Finnish: Rokotuksen jälkeen injektiokohtaan kehittyy 4 tunnin kuluessa turvotus, joka voi olla kuumottava tai kipeä.
Polish: Po wstrzyknięciu w ciągu czterech godzin pojawia się obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, które może też stać się ciepłe i bolesne.
Finnish: Siinä pään imusolmukkeet turpoavat ja tukkivat hengitystiet niin, että hevosen on vaikea hengittää.
Polish: W chorobie tej węzły chłonne na głowie mogą ulec powiększeniu w takim stopniu, że mogą blokować drogi oddechowe, co sprawia koniowi trudności w oddychaniu.
Finnish: Muita tietoja Equilis StrepE:stä
Polish: Inne informacje na temat preparatu Equilis StrepE:
Finnish: Se on erittäin helposti tarttuva ja yleinen hevosten bakteeri-infektio.
Polish: Jest to choroba wysoce zakaźna, wywołana częstym zakażeniem bakteryjnym u koni.
Finnish: Rokotteen mukaan on pakattu liuotin, applikaattori ja neulallinen ruisku.
Polish: Szczepionka jest dostarczana wraz z rozpuszczalnikiem, aplikatorem oraz strzykawką wyposażoną w igłę.
Finnish: Hevosen altistuessa myöhemmin bakteerille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Polish: W przyszłości w przypadku ponownego kontaktu z bakteriami układ immunologiczny będzie w stanie wytwarzać przeciwciała szybciej.
Finnish: Näillä hevosilla oli myös muita vähemmän paiseita ja vähemmän turvotusta imusolmukkeissa.
Polish: Występuje u nich także mniej ropni i mniej objawów zajęcia węzłów chłonnych.
Finnish: Reaktio on suurimmillaan 2-3 päivän kuluttua rokotuksesta ja pinta-alaltaan korkeintaan 3 x 8 cm. Turvotus paranee täysin 3 viikon kuluessa, eikä sillä normaalisti ole vaikutusta hevosen ruokahaluun.
Polish: Reakcja ta jest najsilniejsza dwa do trzech dni po wstrzyknięciu, lecz zajęty obszar nie powinien być większy niż 3 na 8 cm.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Finnish: Rokotetun hevosen immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerin "vieraaksi" ja alkaa tuottaa sille vasta-aineita.
Polish: Gdy koń otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje bakterie jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Equilis StrepE on tehokas yli 4 kuukauden ikäisten hevosten aktiivisessa immunisoinnissa Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Equilis StrepE jest skuteczna w aktywnej immunizacji koni od 4 miesiąca życia przeciwko Streptococcus equi w celu redukowania objawów klinicznych i występowania ropni węzłów chłonnych.
Finnish: Equilis StrepE vähentää taudin kliinisiä oireita ja paiseita imusolmukkeissa (märän kertymistä).
Polish: Szczepionka Equilis StrepE redukuje objawy kliniczne choroby oraz występowanie ropni węzłów chłonnych (zbiorników ropy).
Finnish: Equilis StrepE:n sisältämästä bakteerikannasta on poistettu joitakin geenejä, jotta se ei lisäänny liian nopeasti hevosen elimistössä eikä aiheuta tautia.
Polish: Szczep bakteryjny zawarty w szczepionce Equilis StrepE ma usunięte pewne geny, w związku z czym gorzej namnaża się on w organizmie konia i mniejsze jest ryzyko wywołania choroby.
Finnish: Erittäin harvoin injektiokohtaan tai läheisiin imusolmukkeisiin voi kehittyä paise ja märkävuotoa ja pään alueen imusolmukkeet voivat turvota ja kipeytyä ohimenevästi.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach w miejscu wstrzyknięcia może rozwinąć się ropień i wydzielina, a węzły chłonne na głowie mogą ulec powiększeniu, co może przez krótki czas sprawiać dolegliwości bólowe.
Finnish: Equilis StrepE on rokote.
Polish: Preparat Equilis StrepE jest szczepionką.
Finnish: Equilis StrepE on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan terveille hevosille, joilla on ilmeinen Streptococcus equi -infektion riski niiden joutuessa kosketuksiin sellaisten hevosten kanssa, joiden elinympäristössä on tätä bakteeria.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE jest przeznaczona do stosowania tylko u zdrowych koni, które są narażone na zakażenie bakteriami S. equi w związku z kontaktami z końmi z obszarów, o których wiadomo, że są siedliskiem bakterii.
Finnish: Equilis StrepE on tarkoitettu hevosten rokottamiseen streptokokkibakteerin aiheuttamaa hengityselinsairautta vastaan.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE jest przeznaczona do szczepienia koni przeciwko chorobie dróg oddechowych wywołanej przez bakterie Streptococcus equi.
Finnish: Mitä Equilis StrepE on?
Polish: Co to jest Equilis StrepE?
Finnish: Mitä hyötyä Equilis StrepE:stä on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Equilis StrepE zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Equilis StrepE sisältää pienen määrän Streptococcus equi -nimistä bakteeria.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE zawiera niewielkie ilości bakterii o nazwie S. equi.
Finnish: Equilis StrepE:tä on saatavana lyofilisaattina (kylmäkuivattuna injektiokuiva-aineena) suspensiota varten.
Polish: Szczepionka Equilis StrepE jest dostępna w postaci liofilizatu (liofilizowanych granulek), z których wykonuje się zawiesinę do wstrzykiwań.
Finnish: Equilis StrepE on rokote, joka sisältää vaikuttavana aineena elävää deleetiomutanttia, Streptococcus equi -bakteeria (hevosstreptokokki).
Polish: Preparat Equilis StrepE jest szczepionką, która jako substancję czynną zawiera żywe mutanty delecyjne bakterii Streptococcus equi.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis StrepE:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hevosten immunisoinnissa Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Equilis StrepE przewyższają ryzyko w immunizacji koni przeciwko S. equi w celu redukowania objawów klinicznych i występowania ropni węzłów chłonnych i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie szczepionki Equilis StrepE do obrotu.
Finnish: Equilis StrepE:tä saaneiden hevosten ryhmässä oli vähemmän niitä, joilla esiintyi pääntaudin oireita.
Polish: Objawy zołzów występują u mniejszej liczby koni, które otrzymały szczepionkę Equilis StrepE.
Finnish: Miten Equilis StrepE vaikuttaa?
Polish: Jak działa preparat Equilis StrepE?
Finnish: toinen injektio 4 viikon kuluttua.
Polish: Konie od czwartego miesiąca życia powinny otrzymać drugą dawkę szczepionki po czterech tygodniach.
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
Polish: Numer UE Nazwa własna
Finnish: Sisältö
Polish: Moc
Finnish: 10 esitäytettyä ruiskua
Polish: 1 dawka 10 napełnionych strzykawek
Finnish: 10 lasista injektiopulloa
Polish: 1 dawka 10 fiolek szklanych
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 08/07/2005 Uudistamispäivämäärä: 10/06/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/07/2005 Data przedłużenia pozwolenia: 10/06/2015
Finnish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg
Polish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Niemcy
Finnish: Toinen rokoteannos (V2) tulee antaa 4 viikkoa myöhemmin.
Polish: Drugą dawkę szczepionki (V2) należy podać 4 tygodnie później.
Finnish: 62,5 µg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Polish: 62,5 μg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: 375 µg
Polish: 375 μg
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 kuvatut lukuun ottamatta rokotuspäivänä ilmennyttä lievää alakuloisuutta.
Polish: Po podaniu podwójnej dawki szczepionki, nie obserwowano występowania objawów innych, niż opisane w części 4.6, z wyjątkiem osowiałości obserwowanej w dniu szczepienia.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa paikallinen reaktio voi olla yli 5 cm halkaisijaltaan ja kestää kauemmin kuin 2 vuorokautta.
Polish: Bardzo rzadko może wystąpić reakcja miejscowa przekraczająca średnicą 5 cm i mogąca utrzymywać się dłużej niż 2 dni.
Finnish: Kolmas rokotus Equilis Te:llä tulee antaa vähintään neljä viikkoa myöhemmin.
Polish: Trzecie szczepienie z zastosowaniem Equilis Te powinno być powtórzone co najmniej 4 tygodnie później.
Finnish: 125 µg
Polish: 125 μg
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Polish: Może być stosowany w ciąży i okresie laktacji.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.