FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: v důsledku zvýšené hodnoty clearance korigované na tělesnou hmotnost, která u těchto pacientů činila 43 %, v porovnání s pacienty vážícími ≥ 30 kg.
Hungarian: A 30 kg, vagy annál nagyobb testtömegű betegekhez viszonyítva a 30 kg alatti gyermekgyógyászati betegek esetében az AUC 30%-kal alacsonyabb volt, a 43%-os, emelkedett testtömeg szerint korrigált clearance miatt.
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legfeljebb egynél fordulhatnak elő
Czech: V důsledku užití více přípravku Pregabalin Mylan Pharma než jste měl(a), se můžete cítit ospalý(á), zmatený(á), vzrušený(á) nebo neklidný(á).
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Mylan Pharma-t vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát.
Czech: Během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy byl zvýšen výskyt celkových nežádoucích účinků, nežádoucích účinků na centrální nervový systém a zvláště somnolence (viz bod 4.4).
Hungarian: A mellékhatások általában véve, a központi idegrendszeri mellékhatások és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt a gerincvelőserülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során (lásd 4.4 pont).
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Czech: • Malý počet pacientů léčených antiepileptiky jako je přípravek Pregabalin Mylan Pharma měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
Hungarian: • Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a Pregabalin Mylan Pharma-val kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Czech: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 200 mg tvvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan Pharma 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
Hungarian: Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kemény kapszula Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kemény kapszula
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Pregabalin Mylan Pharma 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula 25 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Hungarian: 3 év 6.4 Különleges tárolási előírások
Czech: • U některých pacientů, kteří užívali přípravek Pregabalin Mylan Pharma a zároveň trpěli dalším onemocněním, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie).
Hungarian: • Néhány, Pregabalin Mylan Pharma-t szedő betegnél csökkent agyi működés (enkefalopátia) eseteit jelentették, egyéb alapbetegség fennállásakor.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Hungarian: Ha allergiás a pregabalinra vagy a gyógyszer (6.
Czech: Po vysazení pregabalinu po krátkodobé i dlouhodobé léčbě byl u některých pacientů pozorován vznik příznaků z vysazení.
Hungarian: Néhány betegnél elvonási tüneteket figyeltek meg rövid-, illetve hosszútávú pregabalin-kezelés felfüggesztését követően.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Czech: • zánět slinivky břišní
Hungarian: • Hasüregben felhalmozódó folyadék
Czech: Pregabalin Mylan Pharma Pharma 150 mg tvrdé tobolky PVC/PVDC-Al blistr obsahující 14, 56 a 100 tvrdých tobolek.
Hungarian: Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula PVC/PVDC-Al buborékcsomagolás 14 db, 56 db vagy100 db kemény kapszulával.
Czech: Jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Pregabalin Mylan Pharma-t tárolni?
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je určen pouze k perorálnímu podání.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma kizárólag szájon át alkalmazható.
Czech: V léčbě přípravkem Pregabalin Mylan Pharma pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a).
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-t folyamatosan kell szednie, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Czech: • U několika pacientů léčených přípravkem Pregabalin Mylan Pharma bylo hlášeno selhání ledvin.
Hungarian: • Veseelégtelenség eseteit jelentették néhány betegnél a Pregabalin Mylan Pharma-kezelés alatt.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Blistry: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Hungarian: Buborékcsomagolás: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Czech: • obtíže s močením nebo bolestivé močení, pomočování
Hungarian: • Nehéz- vagy fájdalmas vizelés, vizelettartási nehézség,
Czech: Dávky je možné zvyšovat, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
Hungarian: Az adagot a leghatékonyabb adag eléréséig tovább lehet emelni.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma kapszula (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában, csak receptre kapható.
Czech: Tím dochází k omezení činnosti některých nervových buněk v mozku a míše, což vede k vylučování jiných neurotransmiterů, které se podílejí na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Hungarian: Ezáltal csökken az agy és a gerincvelő egyes idegsejtjeinek aktivitása, csökkentve a fájdalomérzetben, az epilepsziában és a szorongásban szerepet játszó egyéb neurotranszmitterek felszabadulását.
Czech: Po jednom týdnu může být dávka zvýšena na 300 mg denně.
Hungarian: Az adag egy hét elteltével 300 mg/napra emelhető.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jelikož přípravek Pregabalin Mylan Pharma je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Mylan Pharma generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Czech: Pokud chcete léčbu přípravkem Pregabalin Mylan Pharma ukončit, dávka by se měla snižovat postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma kezelés leállítása esetén az adagot fokozatosan, legalább egy hét alatt kell csökkenteni.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Lyrica, pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma je proto není nutné opakovat.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Lyrica-val, így ezeket a Pregabalin Mylan Pharma esetében nem szükséges megismételni.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Pregabalin Mylan Pharma platné v celé Evropské unii dne 25. června 2015.
Hungarian: 2015. június 25-én az Európai Bizottság a Pregabalin Mylan Pharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Znamená to, že přípravek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Lyrica.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pregabalin Mylan Pharma ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Lyrica nevű „referencia-gyógyszer".
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pregabalin Mylan Pharma je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Lyrica.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pregabalin Mylan Pharma minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Lyrica-val.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Mylan Pharma-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Pregabalin Mylan Pharma je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě těchto onemocnění:
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Czech: Podobně jako pro jakýkoli jiný léčivý přípravek předložila společnost studie kvality i pro přípravek Pregabalin Mylan Pharma.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Pregabalin Mylan Pharma minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Czech: Pregabalin Mylan Pharma pregabalinum
Hungarian: Pregabalin Mylan Pharma pregabalin
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pregabalin Mylan Pharma?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Mylan Pharma biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Lyrica přínosy přípravku Pregabalin Mylan Pharma převyšují zjištěná rizika.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Lyrica-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Mylan Pharma používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Mylan Pharma alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pregabalin Mylan Pharma, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Mylan Pharma alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pregabalin Mylan Pharma, pregabalin, se svou strukturou podobá kyselině gama-aminomáselné (GABA), která je přirozeným „neurotransmiterem", avšak má velmi odlišné biologické účinky.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma hatóanyaga, a pregabalin, hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban attól nagyon eltérőek.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pregabalin Mylan Pharma byl schválen k použití v EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pregabalin Mylan Pharma EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pregabalin Mylan Pharma naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Mylan Pharma-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Je možné, že u pacientů s onemocněním ledvin bude třeba dávku snížit.
Hungarian: Veseproblémákban szenvedőknél kisebb adagok alkalmazása lehet szükséges.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pregabalin Mylan Pharma, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma je „generikum".
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma „generikus gyógyszer".
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pregabalin Mylan Pharma?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pregabalin Mylan Pharma alkalmazása?
Czech: Další informace o přípravku Pregabalin Mylan Pharma
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Společnost provedla také studie, které prokázaly, že přípravek Pregabalin Mylan Pharma je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Hungarian: A vállalat elvégezte a vizsgálatokat a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűség meghatározására is.
Czech: Přípravek Pregabalin Mylan Pharma obsahuje léčivou látku pregabalin.
Hungarian: A Pregabalin Mylan Pharma hatóanyaga a pregabalin.
Czech: Datum první registrace: 10. dubna 2014 Datum posledního prodloužení registrace: 12. prosince 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. április 10. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. december 12.
Czech: Variabilita farmakokinetiky pregabalinu mezi jednotlivými osobami je nízká (< 20 %).
Hungarian: A pregabalin farmakokinetikájának egyének közötti variábilitása alacsony (< 20%).
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost.
Hungarian: Azonnal hívja orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Czech: Tyto příznaky se mohou vyskytnout častěji nebo jsou závažnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Pfizer delší období.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Pregabalin Pfizer-t.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer s jídlem, pitím a alkoholem
Hungarian: A Pregabalin Pfizer egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Czech: Periferní a centrální neuropatická bolest může rovněž vést ke změnám nálady, poruchám spánku, únavě a může mít dopad na tělesné a společenské fungování a celkovou kvalitu života.
Hungarian: A perifériás és centrális neuropátiás fájdalom továbbá járhat hangulati változással, alvászavarral, fáradtsággal és hatással lehet a fizikai és szociális funkciókra, valamint az életminőség egészére.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
Hungarian: A Pregabalin Pfizer és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Czech: Při terapeutických expozicích pregabalinu byly přítomny klinické známky hyperaktivity CNS a bruxismus a určité změny růstu (přechodná suprese nárůstu tělesné hmotnosti).
Hungarian: Terápiás expozíció mellett kimutathatóak voltak a hiperaktivitás és a bruxismus központi idegrendszeri klinikai tünetei, valamint növekedésbeli változások (a testsúlygyarapodás átmeneti gátlása).
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer se nemá užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha orvosa másképpen nem rendeli.
Czech: • Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Pregabalin Pfizer 2x nebo 3x denně.
Hungarian: • Orvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Pfizer-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Czech: Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte problémy s ledvinami.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Pfizer-t, kivéve, ha veseproblémái vannak.
Czech: Po podání dávky radioaktivně značeného pregabalinu představoval přibližně 98% radioaktivity objevené v moči nezměněný pregabalin.
Hungarian: Radioaktívan jelölt pregabalin adagolása után a vizeletben kimutatott radioaktivitás 98%-át a változatlan formájú pregabalin adta.
Czech: Při léčbě přípravkem Pregabalin Pfizer se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-kezelés során nem ajánlatos alkoholt fogyasztani.
Czech: Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy: více údajů viz příbalová informace.
Hungarian: A készítmény laktóz-monohidrátot tartalmaz: további információért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích probíhalo oftalmologické sledování (zahrnující testy zrakové ostrosti, formální testy zrakového pole a rozšířené fundoskopické vyšetření) u 3600 pacientů.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban szemészeti vizsgálatokat (köztük a látásélesség, a látótér szabályos vizsgálatát és pupillatágításban végzett szemfenékvizsgálatot) végeztek több mint 3600 betegnél.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Pfizer je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hungarian: Ha a Pregabalin Pfizer alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Pregabalin Pfizer
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pregabalin Pfizer
Czech: • Přípravek Pregabalin Pfizer může způsobovat rozmazané vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná.
Hungarian: • A Pregabalin Pfizer látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, ami a legtöbb esetben átmeneti.
Czech: Toto zvýšené riziko bylo pozorováno při nízkých dávkách pregabalinu (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,042,22]) a trend byl vyšší u vysokých dávek pregabalinu (> 300 mg, aOR 2,51 [95 % CI 1,24 - 5,06]).
Hungarian: Ezt a fokozott kockázatot a pregabalin alacsony dózisainál (≤ 300 mg, aOR: 1,52 [95%-os CI: 1,04-2,22]) figyelték meg, s a kockázat a pregabalin nagy dózisainál (> 300 mg, aOR: 2,51 [95%-os CI: 1,24 - 5,06]) emelkedő tendenciát mutatott.
Czech: Maximální dávky 600 mg denně může být dosaženo za další týden..
Hungarian: A 600 mg-os maximális napi adag további egy hét múlva érhető el.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Pregabalin Pfizer u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let věku) nebyla stanovena.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek és 12-17 éves korú serdülők esetében nem igazolták.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer szédülést, álmosságot és koncentrálási zavart okozhat.
Czech: Ženy v těhotenství smějí přípravek Pregabalin Pfizer užívat pouze je-li to nezbytné (např. v případech, kdy přínos léku pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod).
Hungarian: A Pregabalin Pfizer-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) tobolky přípravku Pregabalin Pfizer pravidelně každý den ve stejnou dobu.
Hungarian: Fontos, hogy a Pregabalin Pfizer kapszulákat rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer se neužívá samostatně, musíte jej vždy užívat s dalšími léky k léčbě epilepsie.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer önmagában nem adható, mindig más epilepszia-ellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Czech: V případové studii uživatelů opioidů se u pacientů užívajících pregabalin souběžně s opioidem vyskytovalo vyšší riziko úmrtí souvisejícího s opioidy než při užívání/používání opioidu samotného (upravené odds ratio [aOR], 1,68 [95% CI; 1,19 až 2,36]).
Hungarian: Egy opioid-felhasználók körében végzett eset-kontroll vizsgálatban az opioidokkal egyidejűleg pregabalint kapó betegeknél fokozódott az opioidokhoz kapcsolódó halálozás kockázata az önmagában opioidokat alkalmazóknál tapasztaltakhoz képest (korrigált esélyhányados [adjusted odds ratio, aOR]: 1,68 [95%-os CI: 1,19-2,36]).
Czech: Kojení mělo zanedbatelný nebo nemělo žádný vliv na farmakokinetiku pregabalinu.
Hungarian: A szoptatás nem fejtett ki hatást, vagy csak kismértékű hatást fejtett ki a pregabalin farmakokinetikájára.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer je k dispozici v sedmi velikostech balení, v blistrech vyrobených z PVC s hliníkovou fólií: balení s obsahem 14 tobolek obsahuje 1 blistr, balení s obsahem 21 tobolek obsahuje 1 blistr, balení s obsahem 56 tobolek obsahuje 4 blistry, balení s obsahem 84 tobolek obsahuje 4 blistry, balení s obsahem 100 tobolek obsahuje 10 blistrů, balení s obsahem 112 tobolek obsahuje 8 blistrů a balení 100 x 1 tobolka obsahuje perforované jednodávkové blistry.
Hungarian: A Pregabalin Pfizer hétféle kiszerelésben kapható, mindegyik PVC-ből készült, a hátulja alumíniumfólia: 14 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amely egy buborékcsomagolást tartalmaz, 21 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amely egy buborékcsomagolást tartalmaz, 56 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 4 buborékcsomagolás található, 84 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 4 buborékcsomagolás található, 100 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 10 buborékcsomagolás található, 112 db kapszulát tartalmazó csomagolásban, amelyben 8 buborékcsomagolás található és 100 x 1 db kapszulát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat,
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Czech: Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mastek, želatina, oxid titaničitý (E 171), natrium-lauryl-sulfát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, černý inkoust (který obsahuje šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol a hydroxid draselný) a čištěná voda.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum, zselatin, titán-dioxid (E171), nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, fekete jelölőfesték (amelyben sellak, fekete vas-oxid (E172), propilénglikol, kálium-hidroxid van) és víz.
Czech: Úleva od symptomů generalizované úzkostné poruchy byla pozorována během 1 týdne - měřeno podle Hamiltonovy škály úzkosti (Hamilton Anxiety Rating Scale, HAM-A).
Hungarian: A GAD tüneteinek a Hamilton-féle szorongás értékelő skálán (Hamilton Anxiety Rating Scale [HAMA]) mért enyhülését a kezelés első hetében észlelték.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované ve studii farmakokinetiky a snášenlivosti, do níž byli zařazeni pacienti ve věku od 3 měsíců do 16 let (n = 65) s parciálními záchvaty, byly podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých.
Hungarian: Egy farmakokinetikai és tolerálhatósági vizsgálatban, amelybe 3 hónapostól 16 éves korig vontak be parciális rohamokban szenvedő betegeket (n = 65), a megfigyelt nemkívánatos események hasonlóak voltak a felnőttek körében észleltekhez.
Czech: Periferní a centrální neuropatická bolest: Přípravek Pregabalin Pfizer se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů.
Hungarian: Perifériás és centrális neuropátiás fájdalom: A Pregabalin Pfizer-t az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom kezelésére alkalmazzák.
Czech: • U některých pacientů s diabetem (cukrovkou), kteří při léčbě pregabalinem přibývají na váze, může být nezbytné upravit dávku léků k léčbě diabetu (antidiabetik).
Hungarian: • Néhány olyan diabéteszes beteg esetében, akiknél a pregabalin-kezelés során súlygyarapodás jelentkezik, szükség lehet a cukorbetegség-elleni gyógyszer adagolásának módosítására.
Czech: Pokud během léčby přípravkem Pregabalin Pfizer zaznamenáte sníženou frekvenci močení, informujte svého lékaře; přerušením léčby se může tento stav zlepšit.
Hungarian: Ha a Pregabalin Pfizer szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el orvosának, mivel a gyógyszer szedésének abbahagyása javulást eredményezhet.