FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários notificados com Copalia HCT ou uma das suas três substâncias ativas (amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida) estão mencionadas abaixo e podem ocorrer com a utilização de Copalia HCT.
Hungarian: A Copalia HCT vagy a három hatóanyagának (amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid) valamelyike mellett már jelentett és alább felsorolt mellékhatások a Copalia HCT alkalmazása mellett is előfordulhatnak.
Portuguese: Bloqueadores beta e diazóxido
Hungarian: Béta-blokkolók és diazoxid
Portuguese: Após a administração oral de doses terapêuticas de amlodipina isoladamente, as concentrações plasmáticas máximas de amlodipina são alcançadas em 6-12 horas.
Hungarian: Ha az amlodipint önmagában adjuk, akkor terápiás adagjainak szájon át történő alkalmazása után az amlodipin csúcskoncentrációja a plazmában 6-12 órán belül alakul ki.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan/Hidroclorotiazida
Hungarian: Amlodipin/Valzartán/Hidroklorotiazid
Portuguese: Foi demonstrado que existe um recetor de elevada afinidade no córtex renal,como local de ligação principal para a ação diurética da tiazida e inibição do transporte de cloreto de sódio (NaCl) no túbulo contornado distal.
Hungarian: Kimutatták, hogy a vese cortexében van egy nagy affinitású receptor, és ez a tiazid diuretikumok elsődleges kötődési helye, ezen keresztül hatva gátolják a NaCl transzportot a distalis kanyarulatos csatornákban.
Portuguese: Dois grandes estudos aleatorizados e controlados (ONTARGET ["ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial"] e VA NEPHRON-D ["The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes"]) têm examinado o uso da associação de um inibidor da ECA com um antagonista dos recetores da angiotensina II.
Hungarian: Egyéb: a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kettős blokádja Két nagy, randomizált, kontrollos vizsgálatban (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] és VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) vizsgálták az ACE-gátló és az ARB kombinált alkalmazását.
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, podem alterar a tolerância à glucose e aumentar os níveis séricos de colesterol, triglicéridos e ácido úrico.
Hungarian: A többi tiazid diuretikumhoz hasonlóan, a hidroklorotiazid is megváltoztathatja a glükóz toleranciát és növelheti a szérum koleszterin-, triglicerid- és húgysavszintjét.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos idosos elegíveis (ver secção 4.1) para Copalia HCT, deve ser utilizada a dose mais baixa disponível do componente amlodipina.
Hungarian: Hypertoniás idős betegek (lásd 4.1 pont) Copalia HCT-re történő átállításakor a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin összetevőt tartalmazó Copalia HCT-t kell alkalmazni.
Portuguese: Se sentir estes sintomas pare de tomar Copalia HCT e contacte o seu médico imediatamente.
Hungarian: Ha ilyen tünetei vannak, hagyja abba a Copalia HCT szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Portuguese: Na semana 8, as reduções médias na pressão arterial sistólica/diastólica foram 39,7/24,7 mmHg com Copalia HCT, 32,0/19,7 mmHg com valsartan/hidroclorotiazida, 33,5/21,5 mmHg com amlodipina/valsartan, e 31,5/19,5 mmHg com amlodipina/hidroclorotiazida.
Hungarian: A 8. hétre a systolés/diastolés vérnyomás átlagos csökkenése 39,7/24,7 Hgmm volt a Copalia HCT, 32,0/19,7 Hgmm volt a valzartán/hidroklorotiazid, 33,5/21,5 Hgmm volt az amlodipin/valzartán és 31,5/19,5 Hgmm volt az amlodipin/hidroklorotiazid esetén.
Portuguese: Devido ao componente valsartan, Copalia HCT é contraindicado em doentes com compromisso hepático (ver secções 4.2 e 4.3).
Hungarian: Valzartán összetevője miatt a Copalia HCT a beszűkült májműködésű betegeknél ellenjavallt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Portuguese: se tiver níveis baixos de sódio no sangue (com ou sem sintomas tais como cansaço, confusão, espasmos musculares, convulsões).
Hungarian: ha a vére nátriumszintje alacsony (olyan tünetekkel, mint a fáradtság, zavartság, izomrángás, epilepsziás görcsrohamok, vagy azok nélkül).
Portuguese: Foram descritas hipotensão sistémica acentuada e potencialmente prolongada até, e incluindo, choque com desfecho fatal com amlodipina.
Hungarian: Amlodipin túladagolása kapcsán beszámoltak kifejezett és potenciálisan elhúzódó szisztémás hypotoniáról, előfordult halálos kimenetelű sokk is.
Portuguese: Foram notificados casos pontuais de anemia hemolítica que ocorreram com a utilização concomitante de hidroclorotiazida e metildopa.
Hungarian: Elvétve előforduló haemolyticus anaemiáról számoltak be a hidroklorotiazid és a metildopa egyidejű alkalmazásakor.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado sem colestase, a dose máxima recomendada é de 80 mg de valsartan e portanto Copalia HCT não é adequado a este grupo de doentes (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Hungarian: Kolesztázissal nem járó, enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkció esetén a valzartán legmagasabb javasolt adagja 80 mg, és ezért a Copalia HCT ezen betegcsoport számára nem alkalmas (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Portuguese: Se um medicamento que afete os níveis de potássio for considerado necessário em associação ao valsartan é aconselhável a monitorização frequente dos níveis plasmáticos de potássio.
Hungarian: Amennyiben valzartán-kezeléssel egyidejűleg káliumszintet befolyásoló gyógyszert rendelnek a betegnek, a plazma káliumszintjének gyakori monitorozása javasolt.
Portuguese: se sentiu tonturas e/ou desmaio durante o tratamento com Copalia HCT, informe o seu médico imediatamente.
Hungarian: - ha szédülést és/vagy ájulást észlel a Copalia HCT-kezelés alatt, amilyen hamar csak lehet, szóljon kezelőorvosának.
Portuguese: se sofrer ou tiver sofrido de insuficiência cardíaca ou doença das artérias coronárias, sobretudo se lhe tiver sido prescrito a dose máxima de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Hungarian: - ha szívelégtelensége vagy koszorúér-betegsége van vagy volt valaha, különösen akkor, ha a Copalia HCT maximális adagját írták fel Önnek (10 mg/320 mg/25 mg).
Portuguese: O tratamento com Copalia HCT deve apenas começar após correção de hipocaliemia e alguma hipomagnesemia coexistente.
Hungarian: A Copalia HCT-kezelést csak a hypokalaemia és minden, egyidejűleg fennálló hypomagnesaemia korrekciója után szabad elkezdeni.
Portuguese: A administração de diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, com vitamina D ou com sais de cálcio pode potenciar o aumento do cálcio sérico.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid D-vitaminnal vagy kalcium sókkal történő együttes alkalmazása elősegítheti a szérum kalciumszint emelkedését.
Portuguese: Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento antidiabético oral.
Hungarian: Az antidiabetikus gyógyszer dózisának módosítása lehet szükséges.
Portuguese: A terapêutica com a associação tripla foi estatisticamente superior a cada um dos tratamentos com as três associações duplas na redução da pressão arterial diastólica e sistólica.
Hungarian: A hármas kombinációs kezelés a diastolés és a systolés vérnyomás csökkentésében is statisztikailag jobbnak bizonyult mindhárom kettős kombinációs kezelésnél.
Portuguese: (Também é recomendado não tomar Copalia HCT no início da gravidez - Ver secção Gravidez).
Hungarian: HCT szedését - lásd a Terhesség című részt).
Portuguese: 56 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 56 filmtabletta
Portuguese: O uso concomitante de Copalia HCT com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Hungarian: A Copalia HCT egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR <60 ml/perc/1,73 m (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Portuguese: Não é recomendada a utilização concomitante com suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros fármacos que possam aumentar os níveis de potássio (heparina, etc.).
Hungarian: Egyidejű adása káliumpótló készítményekkel, kálium-megtakarító diuretikumokkal, káliumtartalmú sópótlókkal vagy egyéb szerekkel, amelyek növelhetik a káliumszintet (heparin, stb.)
Portuguese: se tem diabetes ou função renal diminuída e está a tomar um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
Hungarian: ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção da amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida em Copalia HCT são as mesmas verificadas após administração dos produtos individualmente.
Hungarian: Az amlodipin, valzartán és hidroklorotiazid Copalia HCT-ből történő felszívódásának a sebessége és a mértéke ugyanakkora, mint amikor különálló adagok formájában adják.
Portuguese: Assim, Copalia HCT não é recomendado nesta população.
Hungarian: Ezért a Copalia HCT alkalmazása ebben a betegcsoportban nem javasolt.
Portuguese: • diminuição do número de células brancas do sangue
Hungarian: • csökkent fehérvérsejtszám
Portuguese: Copalia HCT não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt a Copalia HCT-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Portuguese: • pressão arterial baixa ao estar de pé
Hungarian: • felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás
Portuguese: Em dois estudos epidemiológicos baseados no registo nacional de cancro da Dinamarca foi observado um aumento do risco de cancro da pele não-melanoma (NMSC) [carcinoma basocelular (BCC) e carcinoma espinocelular (SCC)] com uma dose cumulativa crescente de exposição a hidroclorotiazida.
Hungarian: A nem melanóma típusú bőrrák (NMSC) [basalsejtes rák (BCC) és laphámsejtes rák (SCC)] megnövekedett kockázatát figyelték meg a hidroklorotiazid növekvő kumulatív dózisával összefüggésben a Dán Nemzeti Rákregiszteren alapuló két epidemiológiai tanulmányban.
Portuguese: Relaxantes musculares esqueléticos nãodespolarizantes (ex. tubocurarina)
Hungarian: Nem depolarizáló harántcsíkoltizomrelaxánsok (pl. tubokurarin)
Portuguese: Valsartan Valsartan não pode ser eliminado por hemodiálise.
Hungarian: Valzartán A valzartán haemodialysissel valószínűleg nem távolítható el.
Portuguese: A administração de Antagonistas dos Recetores da Angiotensina II (ARAII) não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4).
Hungarian: Az ATII-receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Doentes idosos, particularmente os que estão a tomar a dose máxima de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg), devem verificar a pressão arterial regularmente.
Hungarian: Az idős betegek vérnyomását, különösen azokét, akik a Copalia HCT maximális adagját szedik (10 mg/320 mg/25 mg), rendszeresen ellenőrizni kell.
Portuguese: • dificuldade respiratória súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar.
Hungarian: • hirtelen kialakuló sípoló légzés, mellkasi fájdalom, légszomj, légzési nehézség
Portuguese: • mal-estar de estômago
Hungarian: • kellemetlen érzés a gyomorban
Portuguese: Insuficiência cardíaca e doença arterial coronária A experiência com a utilização de Copalia HCT é limitada, particularmente com a dose máxima, em doentes com insuficiência cardíaca e doença arterial coronária.
Hungarian: A szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegek esetén a Copalia HCT alkalmazásával csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre, különösen a maximális adagra vonatkozóan.
Portuguese: • nível elevado de cálcio, gordura ou sódio no sangue
Hungarian: • a vér kalcium-, a zsír- vagy a nátriumszintjének emelkedése
Portuguese: Devido ao componente valsartan, Copalia HCT é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Hungarian: A valzartán összetevő miatt a Copalia HCT súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: As tiazidas reduzem a excreção urinária de cálcio e podem provocar um aumento ligeiro e intermitente do cálcio sérico na ausência de distúrbios conhecidos no metabolismo do cálcio.
Hungarian: A tiazidok csökkentik a kalcium vizelettel történő kiválasztódását, és ismert kalcium-anyagcserezavar nélkül is a szérum kalciumszint időszakos és enyhe emelkedését idézhetik elő.
Portuguese: Um total de 2.271 doentes com hipertensão moderada a grave (valores basais médios de pressão arterial sistólica/diastólica de 170/107 mmHg) foram tratados com amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/hidroclorotiazida 320 mg/25 mg, amlodipina/valsartan 10 mg/320 mg, ou hidroclorotiazida/amlodipina 25 mg/10 mg.
Hungarian: Összesen 2271, közepesen súlyos, súlyos hypertoniás (átlagos kiindulási systolés/diastolés vérnyomás 170/107 Hgmm volt) beteg kapott 10 mg/320 mg/25 mg amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid, 320 mg/25 mg valzartán/hidroklorotiazid, 10 mg/320 mg amlodipin/valzartán vagy 25 mg/10 mg hidroklorotiazid/amlodipin kezelést.
Portuguese: A absorção dos diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, é reduzida por colestiramina ou colestipol.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid felszívódását csökkenti a kolesztiramin vagy a kolesztipol.
Portuguese: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
Hungarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta
Portuguese: • diminuição de peso
Hungarian: • testsúlycsökkenés
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos elegíveis (ver secção 4.1) com compromisso hepático, para Copalia HCT, deve ser utilizada a dose mais baixa disponível do componente amlodipina.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő hypertoniás betegek (lásd 4.1 pont) Copalia HCT-re történő átállításakor a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin összetevőt tartalmazó Copalia HCT-t kell alkalmazni.
Portuguese: O volume de distribuição aparente é 4-8 l/kg.A hidroclorotiazida em circulação está ligada a proteínas séricas (40-70%), principalmente à albumina sérica.
Hungarian: A keringő hidroklorotiazid 40-70%-a kötődik a szérumfehérjékhez, főként a szérumalbuminhoz.
Portuguese: • palpitações (consciência do seu batimento cardíaco)
Hungarian: • szívdobogásérzés (a szívverés megérzése)
Portuguese: As reações de hipersensibilidade à hidroclorotiazida são mais prováveis em doentes com alergia e asma.
Hungarian: Az allergiás és az asthmás betegeknél nagyobb a valószínűsége hidroklorotiaziddal szembeni túlérzékenységi reakció jelentkezésének.
Portuguese: A dose máxima recomendada de Copalia HCT é 10 mg/320 mg/25 mg.
Hungarian: A Copalia HCT maximális javasolt adagja 10 mg/320 mg/25 mg.
Portuguese: • hemorragias (sangramento) espontâneas
Hungarian: • spontán kialakuló vérzés
Portuguese: Outras alterações metabólicas
Hungarian: Egyéb metabolikus zavarok
Portuguese: Copalia HCT é contraindicado em doentes com hipercalcemia e deve apenas ser utilizado após correção de alguma hipercalcemia pré-existente.
Hungarian: A Copalia HCT ellenjavallt hypercalcaemiában szenvedő betegeknél és minden, már fennálló hypercalcaemia korrigálása után szabad csak alkalmazni.
Portuguese: Agranulocitose, insuficiência da medula óssea
Hungarian: Agranulocytosis, csontvelő elégtelenség
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, podem aumentar o efeito hiperglicémico do diazóxido.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid fokozhatja a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
Portuguese: As tiazidas potenciam a ação antihipertensora de outros medicamentos antihipertensores (ex. guanetidina, metildopa, betabloqueadores, vasodilatadores, bloqueadores dos canais de cálcio, IECAs, antagonistas dos recetores da angiotensina II e inibidores diretos da renina.
Hungarian: A tiazidok potenciálják más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. guanetidin, metildopa, béta-blokkolók, vazodilatátorok, kalciumcsatorna-blokkolók, ACE-gátlók, ARB-k és a direkt renin-inhibitorok [DRI-k]) antihypertensiv hatását.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado sem colestase, a dose máxima recomendada é 80 mg de valsartan e portanto, Copalia HCT não é adequado neste grupo de doentes (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült májműködésű, kolesztázisban nem szenvedő betegeknél a maximális javasolt adag 80 mg valzartán, ezért ennek a betegcsoportnak a kezelésére a Copalia HCT nem alkalmas (lásd 4.2, 4.3 és 5.2 pont).
Portuguese: A amlodipina não pode ser eliminada por hemodiálise.
Hungarian: Az amlodipin haemodialysissel valószínűleg nem távolítható el.
Portuguese: • aumento da ureia plasmática, creatinina e ácido úrico no sangue
Hungarian: • a vér karbamidnitrogén-, a kreatinin- és a húgysavszintjének emelkedése
Portuguese: Aumento dos lipídos
Hungarian: Lipidszintek emelkedése
Portuguese: Medicamentos que afetam o nível de potássio sérico
Hungarian: A szérum káliumszintet befolyásoló gyógyszerek
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com insuficiência cardíaca e doença arterial coronária, sobretudo na dose máxima de Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Hungarian: Szívelégtelenségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen a Copalia HCT maximális, 10 mg/320 mg/25 mg-os adagjánál.
Portuguese: Tem sido descrito que os diuréticos tiazídicos, incluindo a hidroclorotiazida, exacerbam ou ativam o lúpus eritematoso sistémico.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a többi tiazid diuretikumhoz hasonlóan, a hidroklorotiazid is súlyosbíthatja vagy aktiválhatja a systemás lupus erythematosust.
Portuguese: Não há experiência de sobredosagem com Copalia HCT.
Hungarian: Nincsenek a Copalia HCT túladagolására vonatkozó tapasztalatok.
Portuguese: • erupção na pele com comichão e outros tipos de erupção na pele
Hungarian: • viszkető bőrkiütés és másfajta bőrkiütések
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico da dose inicial em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (ver secções 4.4 e 5.2).
Hungarian: Az enyhén vagy közepes mértékben beszűkült vesefunkciójú betegek esetében nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Portuguese: Vasculite necrotizante e necrólise epidérmica tóxica
Hungarian: Vasculitis necrotisans és toxicus epidermalis necrolysis
Portuguese: A monitorização de potássio deve ser realizada apropriadamente.
Hungarian: A káliumszintet megfelelő módon rendszeresen ellenőrizni kell.
Portuguese: se teve enfarte do miocárdio.
Hungarian: - ha szívrohamot szenvedett.
Portuguese: • tonturas ao estar de pé ou após o exercício
Hungarian: • felálláskor vagy testmozgást követően jelentkező szédülés
Portuguese: Todas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
Hungarian: Mindhárom vegyület a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.
Portuguese: • dificuldades em respirar com febre, tosse, sibilação, falta de ar (distúrbio respiratório, edema pulmonar, pneunomite)
Hungarian: • lázzal kísért nehézlégzés, köhögés, sípoló légzés, légszomj (respiratórikus distressz, tüdőödéma,
Portuguese: Os diuréticos tiazídicos podem precipitar um novo início de hiponatremia e alcalose hipoclorémica ou exacerbar hiponatremia pré-existente.
Hungarian: A tiazid diuretikumok újonnan kialakuló hyponatraemiát és hypochloraemiás alkalosist válthatnak ki, vagy súlyosbíthatják a már meglévő hyponatraemiát.
Portuguese: Após a administração de doses terapêuticas a doentes com doses com hipertensão, a amlodipina produz vasodilatação, resultando na redução das pressões arteriais nas posições supina e ortostática.
Hungarian: Hypertoniás betegekben terápiás adagok alkalmazása után az amlodipin vazodilatációt okoz, melynek eredményeként csökken a fekve és az állva mért vérnyomás.
Portuguese: A exposição a ARAII durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em seres humanos (diminuição da função renal, oligohidrâmnio, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia) (ver secção 5.3).
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz.
Portuguese: Após a administração oral de valsartan isoladamente, as concentrações plasmáticas máximas de valsartan são alcançadas em 2-4 horas.
Hungarian: Ha a valzartánt önmagában adjuk, akkor terápiás adagjainak szájon át történő alkalmazása után a plazmában a valzartán csúcskoncentrációja 2-4 órán belül alakul ki.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com outros medicamentos com Copalia HCT.
Hungarian: A Copalia HCT és egyéb gyógyszerek között előírásszerű interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: 56 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária) 98 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária) 280 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)
Hungarian: 56 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) 98 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban) 280 × 1 filmtabletta (adagonként perforált buborékcsomagolásban)
Portuguese: Observou-se hipotensão acentuada, incluindo hipotensão ortostática, em 1,7% dos doentes tratados com a dose máxima de Copalia HCT (10 mg/320 mg/25 mg) comparativamente com 1,8% dos doentes tratados com valsartan/hidroclorotiazida (320 mg/25 mg), 0,4% dos doentes tratados com amlodipina/valsartan (10 mg/320 mg), e 0,2% dos doentes tratados com hidroclorotiazida/amlodipina (25 mg/10 mg) num ensaio controlado em doentes com hipertensão não complicada moderada a grave.
Hungarian: Egy közepesen súlyos vagy súlyos, nem szövődményes hypertoniában szenvedő betegekkel folytatott kontrollos klinikai vizsgálatban kifejezett hypotoniát, ezen belül orthostaticus hypotoniát észleltek a Copalia HCT maximális adagjával (10 mg/320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,7%-ánál, míg ezt a valzartán/hidroklorotiaziddal (320 mg/25 mg) kezelt betegek 1,8%-ánál, az amlodipin/valzartánnal (10 mg/320 mg) kezelt betegek 0,4%-ánál, és a hidroklorotiazid/amlodipinnel (25 mg/10 mg) kezelt betegek 0,2%-ánál észlelték.
Portuguese: Flebite, tromboflebite
Hungarian: Phlebitis, thrombophlebitis
Portuguese: Copalia HCT é contraindicado em doentes com compromisso renal grave, anúria ou em diálise (ver secção 4.3).
Hungarian: A Copalia HCT a súlyosan beszűkült veseműködésű, az anuriás vagy a dializált betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida
Hungarian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmtabletta Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmtabletta amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid
Portuguese: A biodisponibilidade dos diuréticos de tipo tiazídico pode ser aumentada por fármacos anticolinérgicos (p. ex. atropina, biperideno) aparentemente devido a uma redução da motilidade gastrointestinal e da taxa de esvaziamento gástrico.
Hungarian: Az antikolinerg szerek (pl. atropin, biperiden)nyilvánvalóan a tápcsatorna motilitásának és a gyomorürülés sebességének csökkentése révénnövelhetik a tiazid-típusú diuretikumok biohasznosulását.