FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die verfügbaren klinischen Daten zeigen, dass die über das Trinkwasser in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG/Tag über 7 Tage (d. h. in der harmonisierten Dosierung für Linco-Spectin 100) verabreichte Kombination Mischinfektionen mit B. hyodysenteriae und anderen Darmerregern, auf die Spectinomycin abzielt, klinisch wirksam behandelt und dass die Kombination in diesen Situationen den einzelnen Wirkstoffen überlegen ist.
Swedish: De tillgängliga kliniska uppgifterna visar att kombinationen för administrering i dricksvatten vid en dos om 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar (dvs. den harmoniserade dosen för Linco-Spectin 100) är kliniskt effektiv vid behandling av blandade infektioner av B. hyodysenteriae och andra enteriska patogener som spectinomycin är avsett för, samt i dessa situationer överlägsen de enskilda substanserna.
German: Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino g/150 g g/150 g
Swedish: Linco Spectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
German: Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin zur oralen Verabreichung an Schweine in einer Dosierung von 3,33 mg Lincomycin und 6,67 mg Spectinomycin/kg KG (10 mg kombinierte Wirkstoffe/kg KG) pro Tag über 7 Tage enthalten, werden in Fällen von porciner proliferativer Enteropathie, die durch L. intracellularis und mögliche begleitende Erreger, zu denen E. coli gehört, hervorgerufen wird, als wirksam erachtet.
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin för oral administrering till svin vid en dos om 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt (10 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt) per dag under 7 dagar anses effektiv i fall av porcin proliferativ enteropati orsakad av L. intracellularis, och möjliga associerade patogener såsom E. coli.
German: Lincomycin wirkt gegen grampositive Bakterien, einige anaerobe gramnegative Bakterien und MycoplasmaSpezies.
Swedish: Lincomycin är aktivt mot grampositiva bakterier, vissa anaeroba gramnegativa bakterier och Mycoplasma spp.
German: KELA N.V. Sint Lenaartseweg
Swedish: Sint Lenaartseweg
German: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin und Spectinomycin
Swedish: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin och spectinomycin
German: Bei Hühnern werden Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser, die eine Kombination aus Lincomycin und Spectinomycin in einer Dosierung von 16,65 mg Lincomycin und 33,35 mg Spectinomycin/kg KG (50 mg kombinierte Wirkstoffe/kg KG) pro Tag über 7 Tage enthalten, in Fällen von durch M. gallisepticum und E. coli hervorgerufener und mit einer geringen Mortalitätsrate assoziierter chronischen Atemwegserkrankung (CRD) als wirksam erachtet.
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin vid en dos om 16,65 mg lincomycin och 33,35 mg spectinomycin/kg kroppsvikt (50 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt) per dag under 7 dagar anses vara effektiv hos kycklingar i fall av kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av M. gallisepticum och E. coli, och förknippas med låga mortalitetstal.
German: Lincospectin 44 mg/g Lincomycin und Spectinomycin
Swedish: Lincospectin 44 mg/g Lincomycin och spectinomycin
German: In Anbetracht der hohen In-vitro-Resistenzrate bei B. hyodysenteriae und in geringerem Umfang bei möglichen begleitenden Erregern, zusammen mit den Einschränkungen bei den verfügbaren klinischen Daten, scheint es daher, dass die Kombination nach der aktuellen Lage nur in einer Minderheit der Praxissituationen weiterhin wirksam sein kann, und es existiert kein gut etabliertes Kriterium bzw. keine standardisierte Testmethode, die dem Anwender die Abschätzung der Wirksamkeit gegen B. hyodysenteriae ermöglicht.
Swedish: När den höga in vitro-resistensfrekvensen hos B. hyodysenteriae beaktas, och i mindre grad hos möjliga associerade patogener, tillsammans med begränsningarna av de tillgängliga kliniska uppgifterna, verkar kombinationen i detta fall därför bara kunna fortsätta vara effektiv i ett fåtal fältsituationer.
German: In Bezug auf die Behandlung von Schweinedysenterie, die durch Brachyspira hyodysenteriae und begleitende Darmerreger hervorgerufen wird, sowie zur Behandlung der porcinen proliferativen Enteropathie, die durch Lawsonia intracellularis hervorgerufen wird, liegt ein umfangreicher Datenfundus vor.
Swedish: Indikationer, doseringar och data om resthalter i svin Det finns omfattande uppgifter om behandlingen av svindysenteri som orsakas av Brachyspira hyodysenteriae och associerade enteriska patogener och för behandlingen av porcin proliferativ enteropati som orsakas av Lawsonia intracellularis.
German: Allgemeiner betrachtet werden durch die Behandlung von Schweinen mit Arzneimittel-Vormischungen zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln und mit Pulvern zum Eingeben über das Futter , die die Lincomycin-Spectinomycin-Kombination enthalten, wenn diese Behandlung gemäß den aktuellen Empfehlungen erfolgt, die Zielerreger und andere Bakterien über längere Zeiträume niedrigen Dosen ausgesetzt, was das Risiko einer Resistenzselektion erhöht.
Swedish: Mer allmänt exponeras målpatogenerna och andra bakterier för låga doser under längre tider när de behandlas med premixer till medicinfoder och orala pulver för administrering med fodret till svin innehållande kombinationen lincomycin-spectinomycin enligt nuvarande rekommendationer, med ökad risk för resistensselektion som följd.
German: Spectinomycin ist ein aus Streptomyces spectabilis gewonnenes Aminocyclitol-Antibiotikum, das eine bakteriostatische Wirkung aufweist und gegen Mycoplasma-Spezies sowie gegen einige gramnegative Bakterien, wie z. B. E. coli wirkt.
Swedish: Spectinomycin är ett aminocyklitolantibiotikum som härstammar från Streptomyces spectabilis, det har bakteriostatisk effekt och är aktivt mot Mycoplasma spp.
German: Schweine, Hühner
Swedish: Svin, kycklingar
German: Allgemein ist man der Auffassung, dass der Resistenzstatus gegen Tylosin sich aufgrund von Kreuzresistenzen sehr ähnlich entwickelt wie der gegen Lincomycin (siehe z. B. das CVMP-Diskussionspapier EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Swedish: I allmänhet anses resistensstatusen mot tylosin noga följa den för lincomycin till följd av korsresistens (se t.ex. CVMP:s diskussionsunderlag (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))3, även om de två situationerna inte är direkt jämförbara eftersom de totala MIC-värdena för tylosin är högre och de använda doserna och farmakokinetiken också kan skilja sig åt.
German: Linco-Spectin Premix for Medicated Feed w/w 2.2 % w/w
Swedish: 2.2 % w/w 2.2 % w/w
German: LINCO-SPECTIN 100 Lincomycin und Spectinomycin
Swedish: LINCO-SPECTIN 100 Lincomycin och spectinomycin
German: Bezüglich der anderen Indikationen, die derzeit für die zu beurteilende Gruppe von Tierarzneimitteln zugelassen ist, wurden keine angemessenen Daten zur Wirksamkeit bzw. überhaupt keine Daten vorgelegt.
Swedish: Inga lämpliga effektdata eller inga data överhuvudtaget har lagts fram för de övriga indikationer som för närvarande är godkända för den granskade produktgruppen.
German: Auch
Swedish: Styrka
German: Frankreich Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Swedish: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
German: Sie können mit der Anwendung von [Phantasiebezeichnung] an einem beliebigen Tag beginnen.
Swedish: Du kan börja använda [fantasinamn] den dag som passar dig bäst.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge von [Phantasiebezeichnung] an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Swedish: Ta inte dubbel dos av [fantasinamn] för att kompensera för en glömd enstaka dos, utan fortsätt som vanligt med behandlingen.
German: WAS IST [Phantasiebezeichnung] UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Swedish: VAD [FANTASINAMN] ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
German: Wenn Sie die Anwendung von [Phantasiebezeichnung] vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att ta [fantasinamn]
German: Wenn Sie einmal eine größere Menge von [Phantasiebezeichnung] angewendet haben, als Sie sollten, können Nebenwirkungen, wie etwa Übelkeit, auftreten.
Swedish: Om du någon gång har använt för mycket av [fantasinamn] kan biverkningar såsom illamående förekomma.
German: Wenn Sie eine Durchbruchblutung oder Schmierblutung bekommen, sollten Sie die Anwendung von [Phantasiebezeichnung] beenden.
Swedish: Sluta använda [fantasinamn] om du får genombrottsblödning eller stänkblödning.
German: Gründe für den sofortigen Abbruch der Behandlung
Swedish: Skäl till omedelbar indragning av behandling
German: - Signifikante Erhöhung des Blutdrucks
Swedish: - Signifikant höjning av blodtrycket
German: Sehr selten: allergische Reaktionen
Swedish: Mycket sällsynta: allergiska reaktioner.
German: Da es sich jedoch um ein HRT-Arzneimittel handelt, ist Folgendes zu berücksichtigen:
Swedish: Då detta är en HRT-produkt måste dock följande beaktas:
German: Nicht bekannt.
Swedish: Okänt.
German: Die Produktinformationen können nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten und in Absprache mit dem Referenzmitgliedstaat, falls erforderlich, gemäß dem Verfahren in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG aktualisiert werden.
Swedish: Produktinformationen kan vid ett senare tillfälle uppdateras av medlemsstatens behöriga myndigheter, i tillämpliga fall i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med de förfaranden som fastställts i kapitel 4 under avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
German: Die Behandlung sollte erst dann wieder aufgenommen werden, wenn die Frau wieder vollständig mobilisiert ist.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan har en fullständig rörlighet.
German: Er wird mit Ihnen außerdem über andere Behandlungsmöglichkeiten sprechen.
Swedish: Han eller hon kommer även att diskutera andra möjliga behandlingar med dig.
German: Der geometrische Mittelwert der Halbwertszeit von E2 betrug 5,05 Stunden, wobei eine hohe interindividuelle Variabilität bestand.
Swedish: Den geometriska genomsnittliga halveringstiden för E2 var 5,05 timmar, med en hög interindividuell variabilitet.
German: Sehr selten (<1/10 000)
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10 000)
German: - Ikterus oder Verschlechterung der Leberfunktion
Swedish: - Ikterus eller försämrad leverfunktion
German: Weitere Informationen über diese Nebenwirkungen finden Sie im Abschnitt 2.
Swedish: Mer information om dessa biverkningar finns i avsnitt 2
German: Die freien T4- und freien T3-Konzentrationen verändern sich nicht.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4- och T3 är oförändrade.
German: Freie oder biologisch aktive Hormonkonzentrationen bleiben unverändert.
Swedish: Koncentrationerna av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrade.
German: - Diabetes mellitus mit oder ohne Beteiligung der Gefäße
Swedish: - Diabetes mellitus med eller utan involvering av blodkärl
German: 17β-Estradiol ist eine gut bekannte Substanz.
Swedish: 17β-Östradiol är en välkänd substans.
German: [Phantasiebezeichnung] ist in der Schwangerschaft nicht indiziert.
Swedish: [Fantasinamn] är inte indicerat under graviditeten.
German: Nach Beendigung der Behandlung bleibt das Risiko für mindestens 10 Jahre erhöht.
Swedish: Efter avbruten behandling är risken fortfarande förhöjd i minst 10 år.
German: Die Höchstdosis beträgt eine Anwendung einmal täglich.
Swedish: Maximal dosering är en gång om dagen.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Effekte eines Behandlungsabbruchs erklären und Ihnen mitteilen, wann die Behandlung zu beenden ist.
Swedish: Din läkare kommer att förklara effekterna av avbruten behandling och tala om när den ska avbrytas.
German: Die Erfahrungen in der Behandlung von Frauen im Alter über 65 Jahren sind begrenzt.
Swedish: Erfarenheten av behandling av kvinnor över 65 års ålder är begränsad.
German: Wenn Sie eine größere Menge von [Phantasiebezeichnung] angewendet haben, als Sie sollten
Swedish: Om du har använt för stor mängd av [fantasinamn]
German: Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft:
Swedish: Informera din läkare om något av följande förhållanden gäller dig:
German: In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt häufiger zur Durchführung von Kontrolluntersuchungen aufsuchen.
Swedish: Om så är fallet bör du träffa läkaren oftare för att genomgå kontroller.
German: Die Frauen sollten darüber aufgeklärt werden, welche Veränderungen der Brüste sie dem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mitteilen sollten.
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka förändringar i brösten de bör rapportera till läkaren eller sjuksköterskan.
German: Mehr als 95 % des Estriols werden in den Urin ausgeschieden, vor allem in Form von Glukuroniden.
Swedish: Över 95 procent av östriolet utsöndras i urinen, främst i form av glukuronider.
German: Dieser Teil von Abschnitt 3 wurde während dieses Verfahrens nicht geändert.]
Swedish: Denna del av avsnitt 3 har inte ändrats under denna procedur.]
German: Vaginitis, einschließlich vaginaler Candidose
Swedish: Vaginit, däribland vaginal candidiasis
German: [Phantasiebezeichnung] sollte mit einem Applikator eingeführt werden.
Swedish: [Fantasinamn] ska appliceras med en applikator.
German: Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen
Swedish: Intolerans mot kontaktlinser
German: Wie bei allen postoperativen Patienten müssen vorbeugende Maßnahmen zur Verhinderung einer VTE nach der Operation berücksichtigt werden.
Swedish: Liksom hos alla postoperativa patienter måste profylaktiska åtgärder övervägas för att förebygga VTE efter operation.
German: Falls der Applikator beschädigt ist, sollten Sie ihn nicht verwenden und den Hersteller benachrichtigen.
Swedish: Om applikatorn är skadad, informera tillverkaren och använd den inte.
German: Der Applikator sollte nach jedem Gebrauch mit warmem Wasser gereinigt werden.
Swedish: Applikatorn ska rengöras med varmt vatten efter varje användning.
German: - Die Ergebnisse der größten randomisierten, placebokontrollierten Studie (WHIStudie) und der größten epidemiologischen Studie (MWS) sind nachfolgend dargestellt.
Swedish: - Resultat av den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studie) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
German: Es ist nicht bekannt, inwieweit diese Risiken auch für lokal verabreichte Behandlungen wie [Phantasiebezeichnung] gelten.
Swedish: Det är inte känt hur dessa risker gäller lokalt administrerade behandlingar såsom [fantasinamn].
German: - Systemischer Lupus erythematodes
Swedish: - Systemisk lupus erythematosus
German: Eierstockkrebs ist selten.
Swedish: Äggstockscancer är sällsynt.
German: Es besteht kein Konsens über die mögliche Rolle von Varizen bei VTE.
Swedish: Det finns ingen konsensus om åderbråcks eventuella roll vid VTE.
German: Fragen Sie hierzu Ihren Arzt um Rat.
Swedish: Be din läkare om råd.
German: Bei längerer Immobilisierung nach einer geplanten Operation wird empfohlen, die HRT 4 bis 6 Wochen vor dem Eingriff auszusetzen.
Swedish: Om en längre tids immobilisering ska följa efter en planerad operation så rekommenderas ett tillfälligt avbrott av HRT 4 till 6 veckor tidigare.
German: * Studie bei Frauen ohne Uterus
Swedish: *Studie av kvinnor utan livmoder
German: - Migräne oder (schwere) Kopfschmerzen
Swedish: - Migrän eller (svår) huvudvärk
German: Die folgenden Werte wurden nach Verabreichung einer Einzeldosis von 2 g [Phantasiebezeichnung], die 200 µg E2 entsprechen, bestimmt: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Swedish: Följande värden fastställdes efter att en singeldos på 2 g [fantasinamn] administrerats, motsvarande 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
German: Die Therapie ist bei Vorliegen einer Gegenanzeige sowie in den folgenden Situationen abzubrechen:
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om en kontraindikation upptäcks och i följande situationer:
German: Übersensibilitätsreaktion der Haut (allergisches Kontaktekzem)
Swedish: Överkänslig hudreaktion (allergiskt kontakteksem)
German: Gewichtsveränderungen (Zuoder Abnahme), Triglyzeride erhöht
Swedish: Viktförändringar (ökning eller minskning), förhöjda triglycerider
German: Darüber hinaus hat Estradiol auch schnelle nicht genome Effekte (Signaltransduktion).
Swedish: Dessutom har östradiol även snabba icke-genomeffekter (signaltransduktion).
German: - Die Höhe des Risikos ist abhängig von der Anwendungsdauer (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: - Risknivån är beroende av användningstiden (se avsnitt 4.4).
German: Erkrankungen, die eine Überwachung erfordern
Swedish: Förhållanden som kräver övervakning
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Swedish: Tala med läkare.
German: Die Umwandlung von Estradiol zu Estriol ist irreversibel.
Swedish: Östradiols omvandling till östriol är irreversibel.
German: RisikoVerhältnis und 95-%-KI
Swedish: Riskkvot och 95 % KI
German: Dies kann auf eine Lebererkrankung hinweisen.
Swedish: Detta kan vara tecken på en leversjukdom.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch [Phantasiebezeichnung] Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan [fantasinamn] orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
German: Nicht-klinische Studien lieferten keine zusätzlichen relevanten Daten zur klinischen Sicherheit jenseits der bereits in anderen Abschnitten der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgeführten Daten.
Swedish: Icke-kliniska studier gav inga kompletterande uppgifter om relevans för klinisk säkerhet förutom de som redan finns i andra avsnitt av produktresumén.
German: Die Patientinnen sollten engmaschig überwacht werden, wenn eine der folgenden Erkrankungen vorliegt oder früher vorlag bzw. sich während einer Schwangerschaft oder einer zurückliegenden Hormonbehandlung verschlechtert hat.
Swedish: Patienten ska övervakas noga om något av följande tillstånd förekommer, har förekommit tidigare och/eller har förvärrats under graviditet eller tidigare hormonbehandling.
German: Die folgenden Informationen gelten, es sei denn [Phantasiebezeichnung] wurde Ihnen von Ihrem Arzt anders verschrieben.
Swedish: Följande information gäller såvida inte din läkare har ordinerat [fantasinamn] på annat sätt.
German: Eine Anwendung von mehr als 4 Wochen wird aufgrund einer potenziellen systemischen Exposition gegenüber Estradiol während der Behandlung nicht empfohlen.
Swedish: Applicering under längre tid än 4 veckor rekommenderas inte på grund av potentiell systemisk exponering för östradiol under behandlingen.
German: Die Behandlung kann an einem beliebigen Tag begonnen werden.
Swedish: Behandlingen kan påbörjas den dag som passar bäst.
German: [In diesem Abschnitt wird die Anwendung der Creme mithilfe des Applikators eingefügt.
Swedish: [I detta avsnitt läggs delen om applicering av krämen med hjälp av applikator till.
German: [Phantasiebezeichnung] sollte in folgenden Fällen nicht angewendet werden:
Swedish: [Fantasinamn] ska inte användas i följande fall:
German: Eine Applikatorfüllung (= 2 g Creme) wird vor dem Schlafengehen eingeführt.
Swedish: En fylld applikatordos (= 2 g kräm) förs in före sänggåendet.
German: Im ersten Jahr einer HRT ist das Auftreten einer VTE wahrscheinlicher als später.
Swedish: Förekomsten är mer sannolik under det första året av HRT än senare.
German: Die diesbezüglichen Ergebnisse der WHI-Studien sind im Folgenden dargestellt:
Swedish: Resultaten av WHI studierna presenteras:
German: Die Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage sind das Ergebnis des Befassungsverfahrens.
Swedish: Ändringarna av de relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedlarna är resultatet av skiljedomsförfarandet.
German: Der intravaginale Applikator kann zu einem leichten lokalen Trauma führen, insbesondere bei Frauen mit schwerer Vaginalatrophie.
Swedish: En intravaginal applikator kan orsaka mindre lokala trauman, särskilt hos kvinnor med allvarlig vaginal atrofi.
German: Wechselwirkungen von [Phantasiebezeichnung] mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht.
Swedish: Interaktioner av [fantasinamn] med andra läkemedel har inte undersökts.
German: - Asthma
Swedish: - Astma
German: - Epilepsie
Swedish: - Epilepsi
German: Die Patientinnen sollten darauf hingewiesen werden, dass sie sich sofort an einen Arzt wenden müssen, wenn sie mögliche Symptome einer Thromboembolie bemerken (z. B. schmerzhafte Schwellung eines Beins, plötzlicher Schmerz im Brustkorb, Atemnot).
Swedish: Patienterna ska uppmanas att genast kontakta läkare om de märker av potentiella tromboemboliska symtom (t.ex. smärtande svullnad i ett ben, plötslig bröstsmärta, dyspné).
German: Die folgenden Risiken gelten für Hormonersatzbehandlungen, die im Blut zirkulieren.
Swedish: Följande risker gäller HRT-läkemedel som cirkulerar i blodet.
German: [...] und zur kutanen Anwendung im äußeren Genitalbereich.
Swedish: […] och kutan användning i området för de yttre könsorganen.
German: - Leiomyom (Uterusfibromyome) oder Endometriose
Swedish: - Leiomyom (uterusfibroider) eller endometrios
German: - Hypertonie
Swedish: - Hypertoni
German: In einer anderen Studie betrugen die mittleren Estradiol-Serumkonzentrationen zu Beginn und an Tag 31 (d. h. etwa 36 Stunden nach Applikation des Prüfpräparats an Tag 29) 6,4 pg/ml bzw. 15,1 pg/ml bei den Anwenderinnen von [Phantasiebezeichnung] und 4,4 pg/ml bzw. 6,2 pg/ml in der Placebogruppe.
Swedish: I en annan studie var östradiols genomsnittliga serumkoncentrationer vid baseline och vid dag 31 (dvs. omkring 36 timmar efter att studieläkemedlet administrerades på dag 29) 6,4 pg/ml respektive 15,1 pg/ml, i gruppen med [fantasinamn] och 4,4 pg/ml respektive 6,2 pg/ml i placebogruppen.
German: Wenn unerwartete Blutungen auftreten, muss die Behandlung mit [Phantasiebezeichnung] unterbrochen werden, bis die Ursache der Blutungen geklärt ist (siehe Abschnitt 4.4 zur endometrialen Sicherheit).
Swedish: Om oväntade blödningar skulle inträffa måste behandlingen med [fantasinamn] tillfälligt upphävas tills blödningsorsaken har klargjorts (se avsnitt 4.4 om endometriesäkerhet).
German: Wie ist [Phantasiebezeichnung] anzuwenden?
Swedish: Hur länge ska du fortsätta använda [fantasinamn]?
German: Es sollte berücksichtigt werden, dass diese Erkrankungen während der Estrogentherapie erneut auftreten oder sich verschlechtern können, insbesondere:
Swedish: Man bör tänka på att dessa tillstånd kan återkomma eller förvärras under behandling med östrogen, i synnerhet följande:
German: Bei Beschränkung der Auswertung auf Frauen, die vor der Studie keine HRT angewendet hatten, erschien das Risiko während der ersten 5 Behandlungsjahre nicht erhöht: Nach 5 Jahren war das Risiko höher als bei unbehandelten Frauen.
Swedish: $ När analysen begränsades till kvinnor som inte hade använt HRT före studien sågs ingen förhöjd risk under de första 5 åren av behandling: efter 5 år var risken högre än icke-användare
German: Die T3-Harzaufnahme ist herabgesetzt, was einen TBG-Anstieg widerspiegelt.
Swedish: Upptaget av T3-resin sjunker, och återspeglar det förhöjda TBG.
German: * WHI-Studie bei Frauen ohne Uterus, die kein erhöhtes Brustkrebsrisiko zeigte.
Swedish: * WHI-studie av kvinnor utan livmoder, vilken inte visar en förhöjd risk för bröstcancer.
German: Führen Sie sich den Inhalt 1 gefüllten Applikators (= 2 g Creme) vor dem Schlafengehen ein.
Swedish: För in innehållet i en fylld applikator (= 2 g kräm) innan du går till sängs.
German: − Sie sollten [Phantasiebezeichnung] nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden.
Swedish: − Du ska endast använda [fantasinamn] under medicinsk övervakning.
German: Medizinische Untersuchung/Verlaufsuntersuchungen
Swedish: Läkarundersökning/uppföljning
German: Der Wirkstoff, synthetisches 17β-Estradiol, ist chemisch und biologisch mit dem körpereigenen humanen Estradiol identisch.
Swedish: Den aktiva beståndsdelen, syntetiskt 17β-östradiol, är kemiskt och biologiskt identiskt med endogent östradiol hos människa.
German: Die biologischen Wirkungen von 17βEstradiol werden mittels einer Reihe spezifischer Estrogenrezeptoren ausgeübt.
Swedish: Den biologiska effekten av 17β-östradiol utövas via ett antal specifika östrogenreceptorer.