FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Да не се употребява след изтичане на срока на годност посочен върху опаковката и флакона след обозначението "Годен до:".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Refludan etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og hetteglasset etter EXP.
Bulgarian: - Наскоро претърпяни мозъчно-съдови инциденти, инсулт или мозъчно-съдова операция
Norwegian Bokmål: Nylig gjennomgått cerebrovaskulær skade, slag, eller intracerebral kirurgi Alvorlig ukontrollert hypertensjon
Bulgarian: Възрастта сама по себе си причинява намаляване на клирънса със 7 % във възрастта от 30 до 70 години.
Norwegian Bokmål: Alder alene forårsaker en reduksjon på 7 % av clearance fra 30 til 70 års alder. Hovedforskjellen i clearance mellom unge og eldre pasienter skyldes forskjeller i nyrefunksjonen.
Bulgarian: - За бързо, пълно разтваряне, инжектирайте 0,4 ml разредител във вакуумирания флакон и внимателно го разклатете.
Norwegian Bokmål: For hurtig, fullstendig oppløsning; injiser 0,4 ml oppløsningsvæske i hetteglasset og ryst det forsiktig.
Bulgarian: За непрекъсната интравенозна инфузия е необходим разтвор с концентрация 2 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Til kontinuerlig intravenøs infusjon, trengs en oppløsning med en konsentrasjon på 2 mg/ml.
Bulgarian: Refludan се използва за антикоагулация при възрастни пациенти с индуцирана от хепарин тромбоцитопения (HIT) тип II и тромбоемболична болест, изискваща инжектиране на антитромботични лекарства.
Norwegian Bokmål: Refludan brukes til antikoagulasjonsbehandling hos voksne pasienter med heparin-indusert trombocytopeni (HIT) type II og tromboemboliske sykdommer som krever injeksjon av antitrombotiske legemidler.
Bulgarian: Примери за стандартен обем за инжектиране според телесното тегло
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Eksempler på standard injeksjonsvolum i forhold til kroppsvekt
Bulgarian: - За бързо, пълно разтваряне, инжектирайте 1 ml разредител във вакуумирания флакон и внимателно го разклатете.
Norwegian Bokmål: For hurtig, fullstendig oppløsning; injiser 1 ml oppløsningsvæske i hetteglasset og ryst det forsiktig.
Bulgarian: Активното вещество е лепирудин, рекомбинантен ДНК-продукт, извлечен от дрождени клетки.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er lepirudin, et rekombinant DNA-produkt fremstilt fra gjærceller.
Bulgarian: Алергични кожни реакции (включително обрив), Пруритус,
Norwegian Bokmål: Allergiske hudreaksjoner (inkludert utslett) Pruritt
Bulgarian: Скоростта на автоматичния перфузор [ml в час] трябва да се определи по начин, зависещ от телесното тегло.
Norwegian Bokmål: Hastigheten på infusjonspumpen [ml per time] må settes i forhold til kroppsvekten.
Bulgarian: При разтварянето се получава прозрачен, безцветен разтвор,
Norwegian Bokmål: Ved oppløsningen fåes en klar, fargeløs oppløsning vanligvis innen 3 minutter.
Bulgarian: - Опаковка от 10 флакона
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1 hetteglass Pakninger med 10 hetteglass
Bulgarian: Във всички други случаи, коригирането на дозата се основава на стойностите на креатинина.
Norwegian Bokmål: Ellers skal dosejusteringer baseres på kreatininverdien.
Bulgarian: Антикоагулация при възрастни пациенти с хепарин индуцирана тромбоцитопения (HIT) тип II и тромбоемболична болест, изискваща парентерално антитромботично лечение.
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjon hos voksne pasienter med heparin-indusert trombocytopeni (HIT) type II og tromboembolisk sykdom som krever parenteral antitrombotisk behandling.
Bulgarian: - Крайният разтвор трябва да бъде прилаган по начин, зависещ от телесното тегло.
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen skal administreres i forhold til kroppsvekten.
Bulgarian: Ето защо Refludan не трябва да бъде прилаган при бременни жени или кърмещи майки.
Norwegian Bokmål: Refludan skal derfor ikke gis til gravide og ammende.
Bulgarian: СЕ СЪХРАНЯВА REFLUDAN
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER REFLUDAN
Bulgarian: Примери за стандартна скорост на инфузия според телесното тегло
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Eksempler på standard infusjonshastighet i forhold til kroppsvekt
Bulgarian: Refludan 20 mg
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL HETTEGLASS: 20mg
Bulgarian: - За разтваряне трябва да се използва вода за инжекции или 9 mg/ml разтвор (0,9 %) на натриев хлорид.
Norwegian Bokmål: Til oppløsning brukes vann til injeksjonsvæsker eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning.
Bulgarian: За интравенозна болус инжекция е необходим разтвор с концентрация 5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bolusinjeksjon, trengs en oppløsning med en konsentrasjon på 5 mg/ml.
Bulgarian: - 0,4 mg/kg телесно тегло интравенозно като болус доза - последвано от 0,15 mg/kg телесно тегло/час като непрекъсната интравенозна инфузия за
Norwegian Bokmål: 0,4 mg/kg kroppsvekt intravenøst som bolusdose etterfulgt av 0,15 mg/kg kroppsvekt/time som kontinuerlig intravenøs infusjon i 2 - 10 dager eller lenger ved klinisk behov.
Bulgarian: Преди да използвате Refludan Как да използвате Refludan
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER REFLUDAN
Bulgarian: - Известна свръхчувствителност към лепирудин, към хирудини или към някое от помощните вещества
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor lepirudin, hirudiner eller overfor et eller flere av hjelpestoffene - Graviditet og amming (se pkt.
Bulgarian: - Явни данни за кървене
Norwegian Bokmål: Karsykdommer åpenbar blødningskilde Hematom
Bulgarian: - Манитол - Натриев хидроксид за коригиране до pH 7
Norwegian Bokmål: - Mannitol - Natriumhydroksid q.s.
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Norwegian Bokmål: Urtikaria
Bulgarian: 10 x 1 флакон прах за инжекционен или инфузионен разтвор.
Norwegian Bokmål: 10 x 1 hetteglass med pulver for injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: Refludan 50 mg
Norwegian Bokmål: ETIKETT TIL HETTEGLASS: 50 mg
Bulgarian: - Крайният разтвор трябва да се прилага в дози, зависещи от телесното тегло (вж. точка
Norwegian Bokmål: Den ferdige oppløsningen skal administreres i forhold til kroppsvekten (se pkt.
Bulgarian: Скоростта на инфузия трябва да бъде намалена в случай на известна или подозирана бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.2 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten reduseres ved kjent eller antatt nyreinsuffisiens (se pkt.
Bulgarian: Прах за инфузионен или инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: - незабавно ПРЕКРАТЕТЕ приложението на Refludan - изследвайте aPTT и другите параметри на коагулацията - изследвайте хемоглобина и се подгответе за кръвопреливане - следвайте последните указания за антишокова терапия.
Norwegian Bokmål: Bestem aPTT og andre koagulasjonsparametre som anses hensiktsmessige Bestem hemoglobin og forbered blodtransfusjon
Bulgarian: Няма данни за прилагане на лепирудин при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: - Det er ingen erfaring med Refludan hos pasienter med signifikant nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Стойност на креатинина
Norwegian Bokmål: Kreatininverdi
Bulgarian: Подробна информация за този продукт можете да намерите на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http:www.emea.europa.eu
Bulgarian: ако имате или сте имали рак.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt kreft
Bulgarian: Безопасността и ефективността при деца и юноши под 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom under 18 år er ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Приложете следващата доза възможно най-скоро.
Norwegian Bokmål: • Ta neste behandling så snart som mulig.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Съхранявайте тубата плътно затворена.
Norwegian Bokmål: Hold tuben tett lukket.
Bulgarian: − Една туба REGRANEX трябва да бъде използвана само върху един пациент.
Norwegian Bokmål: - En tube REGRANEX skal bare brukes til én pasient.
Bulgarian: Вмъкнете диаграма с размера (кръг с 2,524 cm в диаметър)
Norwegian Bokmål: Sett inn figur (sirkel med 2.524 cm i diameter)
Bulgarian: B-2340 Beerse Белгия
Norwegian Bokmål: B-2340 Beerse
Bulgarian: − При пациенти с клинично инфектирани рани (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: - Pasienter med klinisk infiserte sår (se pkt 4.4).
Bulgarian: Чувство на парене1
Norwegian Bokmål: Brennende følelse1
Bulgarian: − Препоръчва се използването на чисти помощни средства и трябва да се избягва контакт с други части на тялото.
Norwegian Bokmål: - Det anbefales å bruke et rent påføringshjelpemiddel, og kontakt med andre deler av kroppen må unngås.
Bulgarian: ако язвата Ви е инфектирана.
Norwegian Bokmål: • hvis såret ditt er infisert
Bulgarian: − Тубата трябва да бъде затворена здраво след всяка употреба.
Norwegian Bokmål: - Tuben må alltid lukkes godt etter bruk.
Bulgarian: Върхът на тубата не трябва да влиза в контакт с раната или с каквато и да е друга повърхност.
Norwegian Bokmål: - Tuppen av tuben må ikke komme i kontakt med såret eller noen annen overflate.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте бременна, подозирате, че сте бременна или има
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk dette legemidlet hvis du er gravid, tror du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Остеомиелитът трябва да се оцени с рентгенографско изследване.
Norwegian Bokmål: Osteomyelitt bør diagnostiseres med røntgenundersøkelse.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на бекаплермин при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av bekaplermin hos gravide kvinner.
Bulgarian: Не използвайте REGRANEX:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke REGRANEX:
Bulgarian: Избягвайте контакт с други места
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med andre deler av kroppen
Bulgarian: Обичайната доза е едно приложение дневно за максимален период от 20 седмици.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen er én gang daglig i maksimalt 20 uker.
Bulgarian: ВТОРИЧНА КУТИЯ/ТУБА
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG/TUBE
Bulgarian: Тези 1 883 пациенти са имали най-малко едно локално приложение на REGRANEX и са предоставени данни за безопасност.
Norwegian Bokmål: Disse 1883 pasientene fikk minst én lokal påføring av REGRANEX og oppga bivirkningsinformasjon.
Bulgarian: Това е важно, за да може язвата да заздравее възможно най-бързо и напълно и да се отстрани остатъчния REGRANEX гел от последното приложение.
Norwegian Bokmål: Det er viktig for å sikre at såret gror så raskt og fullstendig som mulig, og for å fjerne rester av REGRANEX gel fra den foregående
Bulgarian: Ако сте приложили прекалено голямо количество REGRANEX, малко вероятно е това да Ви навреди.
Norwegian Bokmål: Om du smører på for mye REGRANEX, er det liten risiko for skade.
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, USA
Norwegian Bokmål: AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktivt virkestoff Novartis Pharmaceuticals Corporation (Novartis NPC)., 2010 Cessna Drive, Vacaville, CA 95688, USA
Bulgarian: Те могат да предизвикат алергични реакции (вероятно забавени).
Norwegian Bokmål: Disse kan forårsake allergisk reaksjon (eventuelt forsinket allergisk reaksjon).
Bulgarian: Следователно, REGRANEX не трябва да се използва по време на бременност.
Norwegian Bokmål: REGRANEX skal derfor ikke brukes under graviditet.
Bulgarian: Безопасността на REGRANEX гел е оценена при 1 883 възрастни пациенти, които са участвали в 17 клинични проучвания на REGRANEX и плацебо и/или стандартна терапия (превръзка с физиологичен разтвор).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av REGRANEX gel ble evaluert for 1883 voksne pasienter som deltok i 17 kliniske studier med REGRANEX og placebo og/eller standard terapi (saltvannsbandasje).
Bulgarian: Като всички лекарства, REGRANEX може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan REGRANEX forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Използвайки REGRANEX, има по-голяма вероятност кожните Ви язви да заздравеят по бързо и напълно.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke REGRANEX er det mer sannsynlig at sårene leges raskt og fullstendig.
Bulgarian: Предклинични проучвания на абсорбцията през рани, обхващащи всички слоеве на кожата, са проведени при плъхове с ранева повърхност от 1,4 - 1,6 cm2.
Norwegian Bokmål: Prekliniske absorpsjonsstudier i sår med utbredelse gjennom alle hudlag ble utført på rotter med en såroverflate på 1,4-1,6cm2.
Bulgarian: Ако почти е време за следващото приложение, не отчитайте пропуснатото и продължете нормалния курс на лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis det nesten er tid for den neste påføringen, så se bort fra den behandlingen du glemte, og fortsett som vanlig
Bulgarian: Не използвайте лекарството, ако някой от горните случаи се отнася за Вас.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis noen av punktene over gjelder for deg.
Bulgarian: Превръзката трябва да се сменя поне веднъж дневно, за да се запази раната влажна.
Norwegian Bokmål: Gasbindet eller kompressen skiftes minst én gang daglig for å holde såret fuktig.
Bulgarian: Вашият лекар периодично ще следи напредъка на Вашето лечение
Norwegian Bokmål: Legen vil følge opp behandlingen din.
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000)
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатото лечение.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke påføre dobbel mengde som erstatning for en glemt behandling.
Bulgarian: Не използвайте REGRANEX след срока на годност отбелязан върху тубата и картонената опаковка.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke REGRANEX etter utløpsdatoen som er angitt på på tuben og eller esken.
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНОТО(НИТЕ) АКТИВНО(И) ВЕЩЕСТВО(А)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E)
Bulgarian: Нанесете тънък слой REGRANEX гел върху цялата ранева повърхност.
Norwegian Bokmål: Legg et tynt lag REGRANEX gel på hele sårflaten.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партиди Janssen-Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for bacth release Janssen -Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Bulgarian: При показаните честотни категории се използва следната конвенция: много чести (>1/10); чести (>1/100 до <1/10); не чести (>1/1 000 до <1/100); редки (>1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: De angitte frekvenskategoriene er basert på følgende inndeling: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥1/100 til < 1/10 ); mindre vanlige (≥1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (≤ 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)).
Bulgarian: Периферната артериопатия трябва да се изключи чрез оценка на пулса на артериите на краката или посредством други техники.
Norwegian Bokmål: Perifer arteriopati bør utelukkes ved å måle pulsen på fotryggen eller andre teknikker.
Bulgarian: при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на
Norwegian Bokmål: • når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risikominimeringsaktiviteter
Bulgarian: REGRANEX не трябва да бъде използван при язви, чиято повърхност в основата е > 5 cm2 или за повече от 20 седмици при даден пациент.
Norwegian Bokmål: REGRANEX må ikke brukes på sår som ved behandlingsstart er større enn 5 cm2, eller i mer enn 20 uker hos den enkelte pasient.
Bulgarian: ПРУ се задължава да извърши проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безопасност, посочени в Плана за лекарствена безопасност съгласно версия 1.0 на Плана за управление на риска (ПУР), представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и във всички следващи актуализации на ПУР, съгласувани със CHMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å gjennomføre studier og ytterligere aktiviteter vedrørende legemiddelovervåkning slik det er beskrevet i legemiddelovervåkningsplanen, som er en del av den omforente risikohåndteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) versjon 1.0, presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver oppdatering av RMP som er godkjent av CHMP.
Bulgarian: Не използвайте херметически или непромокаеми (оклузивни) превръзки за раната.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk luft- eller vanntette bandasjer på såret.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на REGRANEX.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, så snakk med legen eller apoteket før du bruker REGRANEX.
Bulgarian: Прилагайте REGRANEX гел веднъж дневно с помощта на чиста памучна марля или дървена шпатула.
Norwegian Bokmål: • Påfør REGRANEX én gang daglig ved hjelp av en ren vattpinne eller trespatel.
Bulgarian: Той се използва с други добри мерки за грижа за раните, за подпомагане заздравяването
Norwegian Bokmål: Det brukes sammen med annen god sårpleie for å fremme tilheling av sår.
Bulgarian: − Преди всяко прилагане, язвата трябва внимателно да бъде промита с физиологичен разтвор или вода, за да се отстрани остатъчен гел.
Norwegian Bokmål: - Før hver påføring, skal såret renses forsiktig med saltløsning eller vann for å fjerne gjenværende gel.
Bulgarian: Язви с подозрителен вид трябва да се биопсират, за да се изключи вероятността от злокачествен характер.
Norwegian Bokmål: Sår med mistenkelig utseende bør alltid biopseres for å utelukke malignitet.
Bulgarian: Дървени шпатули може да си набавите от Вашия фармацевт.
Norwegian Bokmål: Du kan få kjøpt trespatler på apoteket
Bulgarian: Ако след първите десет дни на приложение няма признаци на зарастване, свържете се с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Om du ikke ser noen betydelig bedring i løpet av de første 10 ukene, skal du kontakte legen din.
Bulgarian: REGRANEX не трябва да бъде използван повече от 20 седмици.
Norwegian Bokmål: REGRANEX skal ikke brukes i mer enn 20 uker.
Bulgarian: Комплексният термин "чувство на парене" включва в смисъла си предпочитаните термини "чувство на парене", "чувство на парене по кожата" и "дразнене на мястото на приложение", като всички се отнасят конкретно до парене на мястото на приложение.
Norwegian Bokmål: Samlebetegnelsen brennende følelse består av de foretrukne begrepene brennende følelse, brennende følelse i huden, og irritasjon på applikasjonsstedet, som alle refererte spesielt til
Bulgarian: Всеки грам REGRANEX съдържа 100 микрограма бекаплермин.
Norwegian Bokmål: Hvert gram REGRANEX inneholder 100 mikrogram bekaplermin.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, sjekk med legen eller apoteket.
Bulgarian: Въз основа на сборни данни за безопасност от тези клинични проучвания, най-често съобщаваните (≥5% честота) нежелани лекарствени реакции (НЛР) са били (с % честота) инфектирана кожна язва (12,3), целулит (10,3) и остеомиелит (7,2).
Norwegian Bokmål: Basert på samlede bivirkningsdata fra disse kliniske studiene, var de mest vanlige rapporterte (≥5 % nyforekomst) bivirkningene (i prosent nyforekomst) infisert sår (12,3), cellulitt (10,3) og
Bulgarian: Името на Вашето лекарство е REGRANEX.
Norwegian Bokmål: Navnet på legemidlet er REGRANEX.
Bulgarian: В едно предклинично проучване, чиято цел е да определи ефектите на растежния фактор, произлизащ от тромбоцитите върху откритата кост, плъхове, инжектирани всеки ден в метатарзалните кости с 3 или 10 μg/място (концентрация от 30 до 100 μg/ml/място) бекаплермин, в продължение на 13 дни, показват хистологични промени, показателни за ускорено костно ремоделиране, състоящо се от периостна хиперплазия и субпериостна костна резорбция или екзостоза.
Norwegian Bokmål: I en preklinisk studie på rotter, utført for å bestemme effekten av PDGF på eksponert bensubstans, fikk rottene injeksjon av bekaplermin metatarsalt hver annen dag i 13 dager i doser på 3 eller 10μg/injeksjonssted (konsentrasjon på 30 til 100μg/ml/injeksjonssted); histologiske forandringer tydet på økt re-modellering av bensubstansen bestående av periostal hyperplasi og subperiostal benresorpsjon og eksostose.
Bulgarian: С оглед на тези данни и тъй като бекаплермин е растежен фактор, лечението с REGRANEX е противопоказано при пациенти с всякакви установени злокачествени заболявания.
Norwegian Bokmål: I lys av disse data, og siden bekaplermin er en vekstfaktor , er Regranexbehandling kontraindisert hos pasienter med kjent malign sykdom.
Bulgarian: * човешки растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите (rhPDGF-BB) произведен от Saccharomyces cerevisiae чрез технология на рекомбинантна ДНК.
Norwegian Bokmål: *Rekombinant human platederivert vekstfaktor-BB (rhPDGF-BB) produsert i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Bulgarian: REGRANEX представлява бистър, безцветен до сламеножълт гел.
Norwegian Bokmål: Regranex er en klar, fargeløs til svakt gul gel.
Bulgarian: Раневата инфекция трябва да се лекува преди употребата на REGRANEX.
Norwegian Bokmål: Sårinfeksjoner bør behandles før bruk av REGRANEX.
Bulgarian: Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да се подава едновременно със
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal enhver oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den påfølgende Periodic Safety
Bulgarian: По време на употребата трябва да се внимава да не се получи микробно замърсяване или разливане.
Norwegian Bokmål: - Det må utvises forsiktighet for å unngå mikrobiell kontaminasjon og nedbrytning
Bulgarian: REGRANEX се прилага, за да подпомогне растежа на нормална тъкан при лечението на кожни язви.
Norwegian Bokmål: REGRANEX brukes for å fremme vekst av normalt vev for at sår skal leges.
Bulgarian: Има ограничени данни за ефектите на бекаплермин при предозиране.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon om virkningen av bekaplerminoverdose.
Bulgarian: Не упражнявайте натиск и не стъпвайте на ходилото си, ако раната е на него, по време на лечението.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykkbelast såret eller gå på såret under behandlingen.
Bulgarian: Биологичната активност на бекаплермин включва повишаване на хемотаксичното насочване и размножаване на клетки, които взимат участие в зарастването на раните.
Norwegian Bokmål: Bekaplermins biologiske aktivitet fremmer den kjemotaktiske rekruttering og proliferasjon av celler involvert i sårtilhelingen.
Bulgarian: Индивидите, които са взели участие в тези проучвания са болни от диабет и са на 19 или повече години, и страдат от поне една диабетна язва във фаза ІІІ или фаза ІV, която е с
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble rekruttert til disse studiene var diabetikere, 19 år eller eldre med et diabetesrelatert sår grad III eller IV av minst 8 ukers varighet.
Bulgarian: При животински раневи модели, преобладаващият ефект на бекаплермина е да усилва образуването на гранулационна тъкан.
Norwegian Bokmål: I sårmodeller på dyr ser man at bekaplermins dominerende effekt er dannelsen av granulasjonsvev.