FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U zdrowych świń na początku leczenia może wystąpić biegunka, rozluźnienie kału i/lub zapalenie okolic odbytu.
Bulgarian: В началото на третирането са наблюдавани случаи на диария или меки фекалии и/или възпаление в перианалната област при здрави прасета.
Polish: Należy przedsięwziąć działania zapobiegające pyleniu i wdychaniu pyłu.
Bulgarian: Работете внимателно с праха, за да избегнете разпрашаване и вдишване.
Polish: Wskazanie do stosowania w leczeniu dyzenterii świń wywołanej przez bakterie Brachyspira hyodysenteriae i patogenami towarzyszącymi zostało uzasadnione w piśmiennictwie, wynikach starszych badań in vitro dotyczących wrażliwości (przeprowadzonych przez podmioty odpowiedzialne), niedawno przeprowadzonym badaniu MIC dotyczącym bakterii B. hyodysenteriae oraz w starszych badaniach klinicznych.
Bulgarian: Показанието за дизентерия при свине, причинена от Brachyspira hyodysenteriae и свързаните патогени, е обосновано чрез преглед на литературата и старите собствени данни относно in vitro податливостта, ново изследване, проведено във връзка с МИК на B. hyodysenteriae, и стари клинични проучвания.
Polish: W przypadku kur, w celu odzwierciedlenia faktu, że w badaniu stanowiącym jedyne formalne potwierdzenie korzyści płynących ze stosowania dawki 50 mg/kg masy ciała, w którym uzyskana prowokacja miała nasilenie od łagodnego do umiarkowanego bez zaobserwowanej śmiertelności, zaleca się zmianę wskazania w następujący sposób:
Bulgarian: При пилета, за да се отрази фактът, че в единственото проучване, което официално демонстрира ефикасността на дозата 50 mg/kg срещу клинични признаци на ХРБ и лезии, провокирането е леко до умерено, без документирана смъртност, е предложено показанието да се измени както следва:
Polish: Ilość ta odpowiada 75 mg proszku/kg m.c./dzień, przez 7 dni.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 75 mg прах/kg т.м./дневно за 7 дни.
Polish: Wykazano, że linkomycyna i spektynomycyna w kombinacji są bardziej skuteczne niż każda z tych substancji stosowana samodzielnie.
Bulgarian: Доказано е, че линкомицин и спектиномицин са по-ефективни от всяка отделна субстанция.
Polish: Świnie: 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg m.c./dzień, przez 7 dni.
Bulgarian: Прасета: 3.33 mg линкомицин и 6.67 mg спектиномицин/kg т.м./дневно, за 7 дни.
Polish: Spektynomycyna wykazuje małą tendencję do wiazania z białkami i jest słabo rozpuszczalna w tłuszczach.
Bulgarian: Спектиномицинът в много ниска степен се свързва с протеините и е слабо липоразтворим.
Polish: Substancje pomocnicze: Sodu benzoesan, laktoza
Bulgarian: Sodium benzoate, lactose.
Polish: Pojedyncza dawka doustna 10 mg/kg masy ciałą u świń była podawana w celu określenia biodostępności.
Bulgarian: Приложена е еднократна перорална доза 10 mg/kg т.м за установяване на бионаличност.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi, włączając kurczęta, które będą przeznaczone do produkcji jaj do spożycia przez ludzi.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация, включително ремонтни подрастващи ярки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Świnia: Tkanki jadalne - Zero dni.
Bulgarian: Прасета: месо и вътрешни органи: нула дни.
Polish: Linkomycyna
Bulgarian: Линкомицин
Polish: Użycie produktu leczniczego weterynaryjnego w sposób odbiegający od instrukcji opisanej w ChPLW może zwiększać ryzyko rozwoju i powstawania odpornych bakterii oraz zmniejszanie skuteczności leczenia makrolidami w związku z potencjalną odpornością krzyżową.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт по начин, различен от описания в инструкциите на КХП, може да увеличи риска от развитие и създаване на резистентни бактерии и да намали ефективността от лечението с макролиди, поради възможна кръстосана резистентност.
Polish: Białe butelki z HDPE zawierające 150 g lub 1,5 kg proszku do sporządzania roztworu doustnego z białym, posiadającym system zabezpieczający wieczkiem z LDPE .
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Бяла HDPE бутилка, която съдържа 150g и 1,5kg прах за перорален разтвор с бяла LDPE външна капачка.
Polish: Tkanki jadalne - 5 dni.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 5 дни.
Polish: Należy zastosować leczenie objawowe.
Bulgarian: В тези случаи да се приложи симптоматично лечение.
Polish: Pfizer Animal Health MA EEIG
Bulgarian: Health MA EEIG
Polish: Użycie produktu leczniczego weterynaryjnego w sposób odbiegający od instrukcji opisanej w Charakterystyce Produktu Leczniczego Weterynaryjnego może zwiększać ryzyko rozwoju i powstawania odpornych bakterii oraz zmniejszania skuteczności leczenia makrolitów w związku z potencjalną odpornością krzyżową.
Bulgarian: Употребата на ветеринарномедицинския продукт по начин, различен от описания в инструкциите на тази листовка, може да увеличи риска от развитие и създаване на резистентни бактерии и да намали ефективността от лечението с макролиди, поради възможна кръстосана резистентност.
Polish: Podmiot odpowiedzialny Nazwa
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба наименование
Polish: Laktoza
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Polish: Rumunia Pfizer Animal Health MA EEIG
Bulgarian: Румъния Pfizer Animal
Polish: Skuteczność kombinacji antybiotyków wydawała się większa w porównaniu z linkomycyną zastosowaną samodzielnie i nieco większa w porównaniu ze spektynomycyną zastosowaną samodzielnie.
Bulgarian: Ефикасността изглежда е по-добра, отколкото при самостоятелно прилаган линкомицин, и малко по-добра, отколкото при самостоятелно прилаган спектиномицин.
Polish: Kury (brojlery)
Bulgarian: Пилета (бройлери)
Polish: Dodatkowo spektynomycyna jest polarna i nie przenika w łatwy sposób przez błony komórkowe do przestrzeni wewnątrzkomórkowych.
Bulgarian: Освен това спектиномицин е полярен, не преминава лесно мембраните и се разпределя слабо във вътреклетъчното отделение.
Polish: Kury: 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg m.c./dzień, przez 7 dni.
Bulgarian: Пилета: 16.65 mg линкомицин и 33.35 mg спектиномицин/kg т.м./дневно, за 7 дни.
Polish: • w przypadku wycofania produktu ze stosowania u kurcząt może nastąpić niekorzystne zwiększenie stosowania innych cząsteczek uznanych za ważniejsze dla zdrowia publicznego (np. fluorochinolonów).
Bulgarian: Възможно е да възникне нежелателно преминаване към употреба на други молекули, считани за по-важни за общественото здраве (напр. флуорохинолони), ако продуктът бъде оттеглен при пилета.
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka jest prowadzona zgodnie z art 34 dyrektywy 2001/82/WE, co w niniejszej procedurze ma na celu ujednolicenie warunków zatwierdzenia produktu Linco-Spectin 100 (i nazw produktów związanych) na terenie UE.
Bulgarian: В настоящата процедура тя има за цел да постигне хармонизиране в рамките на ЕС на условията за лицензиране на продукта Linco-Spectin 100 (и свързаните с него имена).
Polish: Wykazano również większą skuteczność kombinacji linkomycynaspektynomycyna w porównaniu z każdą z substancji czynnych zastosowanych samodzielnie.
Bulgarian: Демонстрирано е също, че комбинацията линкомицин-спектиномицин е по-добра от всяка отделна активна субстанция.
Polish: 2 000 x [dzienne spożycie wody przez ptaka (L)] Średnia masa ciała jednego ptaka (kg)
Bulgarian: 2,000 x [дневна консумация на вода за птица (L)]
Polish: Badania farmakokinetyki linkomycyny u świń pokazały, że linkomycyna jest biodostępna po podaniu dożylnym, domięśniowym lub doustnym.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни за линкомицин показват бионаличност след интравенозно, интрамускулно или перорално прилагане.
Polish: „W leczeniu i profilaktyce przewlekłej choroby układu oddechowego (CRD) wywołanej przez bakterie Mycoplasma gallisepticum oraz Escherichia coli, związanej z małą śmiertelnością.
Bulgarian: За лечение и предпазване от хронична респираторна болест (CRD), причинена от Mycoplasma gallisepticum и Escherichia coli, асоциирани с нисък процент смъртност.
Polish: Odporność na linkomycyne jest rozpowszechniona u B. hyodysenteriae, co może być powodem klinicznego braku skuteczności leczenia.
Bulgarian: При B. Hyodysenteriae резистентността към линкомицина е широко разпространена и това може да доведе до липса на клиничен отговор при лечение.
Polish: Państwo członkows kie
Bulgarian: Страна членка на ЕО
Polish: połączenia.
Bulgarian: Ringaskiddy,
Polish: W niedawno przedłożonym teście prowokacyjnym przeprowadzonym zgodnie z zasadami GCP wykazano, że produkt stosowany w dawce 50 mg/kg masy ciała/dobę przez 7 dni był skuteczny w łagodzeniu oznak klinicznych, zmian chorobowych oraz zmniejszaniu liczby przypadków ponownego wyizolowania bakterii, związanych z zakażeniem kurcząt bakteriami E. coli i/lub M. gallisepticum.
Bulgarian: В новопредставено провокационно проучване, съответстващо на ДКП, е доказано, че продуктът, използван в доза 50 mg/kg/ден в продължение на 7 дни, е ефективен при намаляване на клиничните признаци и лезии, свързани с експериментално заразяване с E. coli и/или M. gallisepticum при пилета, въпреки че процентът на бактериална реизолация е висок - и неговото понижение не е статистически значимо за E.
Polish: Świnie Dróbkury, kurczaki i indyki
Bulgarian: Прасета, пилетакокошки, пилета и пуйки
Polish: i inne nietypowe organizmy zasiedlające jelita, są prawdopodobnie zależne od warunków ustalonych w jelicie przez inne bakterie.
Bulgarian: В допълнение L. intracellularis, както Brachyspira spp. и други атипични чревни организми, вероятно зависят от условията, създадени в червата от други бактерии.
Polish: Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących lub przeznaczonych do produkcji jaj do spożycia przez ludzi.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Do wypełnienia narodowo
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania produktu należy stwierdzić obecność tej choroby w stadzie".
Bulgarian: Трябва да се установи дали болестта присъства в ятото преди употреба на продукта."
Polish: 0,15 L/ kg m.c./dzień
Bulgarian: 0.15 L/kg т.м./дневно
Polish: Kilka starszych laboratoryjnych testów prowokacyjnych wykazało skuteczność kombinacji antybiotyków względem bakterii Mycoplasma spp.
Bulgarian: Няколко стари провокационни лабораторни проучвания показват ефикасност на комбинацията срещу експериментални инокулации с Mycoplasma spp. и/или E. coli при пилета.
Polish: Rozpuszczalny proszek
Bulgarian: Прах за перорален разтвор
Polish: U kur w przypadku podania dawek kilkakrotnie przekraczających rekomendowane obserwowano powiększenie oraz nienormalną zawartość jelita ślepego.
Bulgarian: При птици при прилагане на доза неколкократно надвишаваща препоръчаната, се наблюдават увеличаване на цекума и неестествено съдържимо на цекума.
Polish: Do podania w wodzie do picia.
Bulgarian: За прилагане с водата за пиене.
Polish: Drób: do podania w wodzie do picia
Bulgarian: Прасета: за прилагане с водата за пиене.
Polish: Spektynomycyna jest słabo wchłaniana w przewodzie pokarmowym i z trudnością przenika przez błony komórkowe.
Bulgarian: Спектиномицин се абсорбира трудно в стомашно-чревните пътища и не преминава лесно през мембраните.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przypuszcza, że spektynomycyna może wpływać na patogeny towarzyszące związane z dyzenterią świń, jednak wpływ ten nie został formalnie wykazany w badaniach in vivo odpowiednich patogenów.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба изказва хипотезата, че спектиномицин може да оказва ефект върху близки патогени, имащи връзка с дизентерията при свинете.
Polish: Skuteczność kliniczną w leczeniu rozrostowego zapalenia jelit wykazano w jednym badaniu laboratoryjnym przeprowadzonym zgodnie z zasadami GLP (w tym przypadku zwierzęta leczono przez 21 dni) i w jednym wieloośrodkowym badaniu populacyjnym przeprowadzonym zgodnie z zasadami GCP.
Bulgarian: Клиничната ефикасност срещу пролиферативна ентеропатия е обоснована чрез едно лабораторно проучване, съответстващо на ДЛП, и едно многоцентрово практическо проучване, съответстващо на ДКП, като се изключи, че в лабораторното проучване животните са третирани в продължение на 21 дни.
Polish: 2,500 L wody do picia
Bulgarian: 2,500 L питейна вода
Polish: Świnie Drób (nie nioski)
Bulgarian: Прасета, пилета (не носачки)
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań oraz ulotka dla użytkownika
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, етикет и листовка
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Docelowe gatunki zwierząt Świnia, kura Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Polish: 2,000 L wody do picia
Bulgarian: 2,000 L питейна вода
Polish: • dawkowania;
Bulgarian: дозировката;
Polish: Ze względu na ograniczenia techniczne, wrażliwość L. intracellularis jest trudna do zbadania in vitro a dane dotyczące odporności na linkomycyne-spektynomycynę u tych gatunków są niewystarczające.
Bulgarian: Поради технически причини, възприемчивостта към L. Intracellularis е трудно да се определи in vitro, поради това липсват данни за нивото на резистентност при тези видове.
Polish: Odporność na linkomycynę za pośrednictwem pomp lub dezaktywacji enzymów została również wykazana.
Bulgarian: Описаната резистентност към линкомицин се медиира от ефлуксната помпа или от инактивиращи ензими.
Polish: Jednak biorąc pod uwagę zakres procedury arbitrażowej zgodnie z art. 34, CVMP uznał, że wskazanie do stosowania w zakażeniach bakterią B. hyodysenteriae powinno zostać utrzymane.
Bulgarian: Въпреки това CVMP счита, че показанието за B. hyodysenteriae трябва да продължи да се използва, имайки предвид обхвата на процедурата по сезиране по член 34.
Polish: 1,000 L wody do picia
Bulgarian: 1,000 L питейна вода
Polish: 1 dyrektywy 2001/82/WE ze zmianami, dotyczącej produktu Linco-Spectin 100 i nazw produktów związanych.
Bulgarian: Белгия изпраща уведомление за сезиране по член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/EО, както е изменена, до CVMP/Европейската агенция по лекарствата за Linco-Spectin 100 и свързаните с него имена.
Polish: 1,500 L wody do picia
Bulgarian: 1,500 L питейна вода
Polish: 0,1 L/kg m.c./dzień
Bulgarian: 0.2 L/kg т.м./дневно
Polish: Swinie, drób; nie produkując e jaja przeznaczo ne do spożycia przez ludzi
Bulgarian: Перорален прах Прасета, пилета, не за яйца за човешка консумация
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO <Nazwa własna> 222 mg/g + 444,7 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń i kur
Bulgarian: ПРОДУКТ <Търговско наименование> 222 mg/g + 444.7 mg/g прах за прилагане с водата за пиене при прасета и пилета
Polish: • w ChPL, o których mowa, dawka 50 mg/kg masy ciała jest najczęściej zalecaną dawką do stosowania w leczeniu.
Bulgarian: дозата 50 mg/kg тт е най-честата препоръка за „третиране" в засегнатите КХП.
Polish: Nie jeść, nie pić i nie palić podczas pracy z produktem.
Bulgarian: Не яжте, не пийте и не пушете по време на работа с продукта.
Polish: • Ograniczenie wskazań do tych, które są w wystarczającym stopniu uzasadnione danymi dotyczącymi skuteczności;
Bulgarian: ограничаване на показанията до тези, които са достатъчно обосновани от данните за ефикасност;
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą i oczami.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата и очите.
Polish: London EC4A 3AE
Bulgarian: London EC4A 3AE United Kingdom
Polish: D-10785 Berlin Germany
Bulgarian: D-10785 Berlin
Polish: Mając na uwadze, że
Bulgarian: Като се има предвид, че:
Polish: Kury zostały zatwierdzone jako gatunek docelowy w Belgii, Francji, na Węgrzech i w Polsce.
Bulgarian: Пилета са разрешени като видове животни, за които е предназначен ВМП, в Белгия, Франция, Унгария и Полша.
Polish: Państwo członkowskie EU/EEA
Bulgarian: Държава членка на EС/EИП
Polish: Opis i walidację metody analitycznej GC/MS uznano za dopuszczalne.
Bulgarian: Описанието и валидирането на GC/MS аналитичния метод са счетени за приемливи.
Polish: Wyniki te są podobne do odnotowanych w większości wcześniejszych badań.
Bulgarian: Това е подобно на наблюдаваното в повечето от поранните проучвания.
Polish: Główne obszary rozbieżności w istniejących drukach informacyjnych dotyczą:
Bulgarian: Основните области на разногласие в съществуващата информация за продукта са свързани с:
Polish: Ocena ta jest skoncentrowana na kwestiach związanych z ujednoliceniem, które mogą zmienić bilans korzyści do ryzyka.
Bulgarian: Оценката се спира на въпроси, свързани с хармонизацията, което може да промени съотношението полза/риск.
Polish: Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Bulgarian: Zoetis Polska Sp. z o.o. Postępu 17B 02-676 Warsaw Poland
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-laNeuve
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Polish: Objawy zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu 5-8 dni bez konieczności przerwania leczenia linkomycyną.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено изчезват без намеса в рамките на 5-8 дни без да е необходимо да се прекъсва лечението с lincomycin.
Polish: Wysokie stężenie aktywnej postaci zostało stwierdzone w jelitach.
Bulgarian: Високи концентрации на активни форми се откриват в червата.
Polish: Reakcje alergiczne/nadwrażliwości występują rzadko.
Bulgarian: В редки случаи могат да се появят алергични реакции/реакции на свръхчувствителност.
Polish: Oba badania przeprowadzono z udziałem 1116 ptaków podzielonych na grupy otrzymujące lek i negatywne grupy kontrolne.
Bulgarian: Двете проучвания обхващат 1116 птици, разделени на група за лечение и на отрицателна контролна група.
Polish: ekstrapolację wyników wspomnianych powyżej badań przeprowadzonych w USA w latach 80-tych XX w. na obecną sytuację w UE.
Bulgarian: Счита се, че тези данни подкрепят екстраполацията на констатациите от горепосочените проучвания, проведени в САЩ през 80-те години на ХХ в., към настоящата ситуация в ЕС.
Polish: Woda zawierająca produkt powinna być jedynym źródłem wody do picia dla zwierząt przez cały okres leczenia.
Bulgarian: Необходимо е медикаментозната вода да остане единствен източник на вода за пиене за животните през цялата продължителност на периода на лечение.
Polish: Brak specyficznych odtrutek, leczenie jest objawowe.
Bulgarian: Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.
Polish: Godziny uboju (0 godzin po 3 dniach podawania leku i 0, 6, 12 i 24 godziny po 21 dniach podawania leku) były odpowiednio rozdzielone w celu podtrzymania proponowanego okresu karencji wynoszącego zero dni.
Bulgarian: Времената за клане (0 часа след 3 дни лечение и 0, 6, 12 и 24 часа след 21 дни лечение) са добре разпределени, за да се подкрепи предложеният карентен срок от нула дни.
Polish: Nie mieszać z innymi produktem leczniczym weterynaryjnymi.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Polish: Liczba zwierząt (18 wykastrowanych samców i 18 samic) objętych badaniem i ich masy ciała (od 36,5 do 71 kg) były odpowiednie.
Bulgarian: Броят на животните (18 кастрирани мъжки и 18 женски свине), включени в проучването, и техните тегла (36,5 до 71 kg) е целесъобразен.
Polish: Należy zachować ostrożność by zapobiegać pyleniu i nie wdychać pyłu.
Bulgarian: Работете внимателно така че да не вдигате и да не вдишвате прах.
Polish: Ustalono zadowalające okresy karencji dla zagwarantowania bezpieczeństwa konsumentów.
Bulgarian: Определени са задоволителни карентни срокове като гаранция за безопасността на потребителите.
Polish: W obu badaniach odnotowano znaczne różnice w zakresie śmiertelności pomiędzy ptakami leczonymi linkomycyną (odpowiednio 0% i 0,7%) i ptakami w negatywnych grupach kontrolnych (odpowiednio 14% i 7,5%).
Bulgarian: И в двете проучвания са наблюдавани значителни разлики в процентите на смъртност между птици, лекувани с линкомицин (съответно 0 и 0,7%) и отрицателните контроли (съответно 14 и 7,5%).
Polish: Poziomy pozostałości w tkankach zmierzono w próbkach złożonych pobranych od 4 ptaków w dniu 0, 2 i 7 po zakończeniu leczenia.
Bulgarian: Нивата на остатъчните количества в тъканите са измерени в съставни проби от 4 птици на ден 0, 2 и 7 след края на лечението.
Polish: Należy unikać wielokrotnego lub długotrwałego stosowania przez poprawę higieny i zarządzania na fermie.
Bulgarian: Да се избягва повторната и продължителна употреба чрез подобряване управлението на фермата и чрез хигиенни мерки.
Polish: W związku z powyższym zalecono okres karencji wynoszący 1 dzień dla tkanek jadalnych świń, gdyż zapewnia on wystarczający margines bezpieczeństwa.
Bulgarian: Следователно, препоръчва се карентен срок от 1 ден за свинско месо и карантия, тъй като това дава достатъчна граница на безопасност.
Polish: Nie podawać i nie zezwalać na dostęp do wody zawierającej linkomycynę królikom, chomikom, świnkom morskim, szynszylom, koniom lub przeżuwaczom ponieważ może to spowodować ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Bulgarian: Не прилагайте и не позволявайте достъп до вода, съдържаща lincomycin на зайци, хамстери, морски свинчета, чинчили, коне или преживни животни, понеже това може да причини гастроинтестинални смущения.
Polish: x Średnia masa ciała (kg) leczonych zwierząt
Bulgarian: Средна т.м.(kg) на третираните животни
Polish: W przypadku niewystarczającej ilości pobieranej wody, świnie powinny być leczone parenteralnie.
Bulgarian: В случай на недостатъчен прием на вода, прасетата да се третират парентерално.
Polish: Po uwzględnieniu wyników przedłożonego badania dotyczącego zanikania pozostałości oraz wyników obliczeń dokonanych przez CVMP, zalecono okres karencji wynoszący 1 dzień.
Bulgarian: Предвид резултатите от предоставеното проучване за изчерпване на остатъчните количества и изчисленията, направени от CVMP, се препоръчва карентен срок от 1 ден.
Polish: Ponieważ wnioski z wyżej wspomnianej procedury arbitrażowej (EMEA/V/A/110) można ekstrapolować na bieżącą procedurę, CVMP stwierdził, że przedmiotowe wskazanie należy usunąć także z druków informacyjnych dotyczących produktu Lincocin.
Bulgarian: Тъй като заключенията от горепосочената процедура по сезиране (EMEA/V/A/110) могат да бъдат екстраполирани към настоящата процедура, CVMP заключава, че това показание също трябва да бъде изтрито от информацията за продукта за Lincocin.
Polish: Biorównoważność pomiędzy rozpuszczalnym proszkiem i premiksem badano w ramach dwóch badań, ale nie można było wykazać jej w sposób formalny.
Bulgarian: Биоеквивалентността между разтворимия прах и премикса е изследвана в две проучвания, но не може да бъде официално доказана.
Polish: Około 50% linkomycyny jest metabolizowanej w wątrobie.
Bulgarian: Приблизително 50% от lincomycin се метаболизира в черния дроб.
Polish: CVMP zauważył, że najbardziej wskazane byłoby badanie dotyczące zanikania pozostałości z użyciem samego produktu Lincocin (lub produktu biorównoważnego).
Bulgarian: CVMP отбеляза, че по-целесъобразно щеше да е проучване за изчерпване на остатъчните количества, използвайки самия Lincocin (или биоеквивалентен продукт).
Polish: Ryzyko dla użytkowników uznano za niskie, a odpowiednie informacje dla zapewnienia bezpieczeństwa użytkownika umieszczono w drukach informacyjnych produktu.
Bulgarian: Рисковете за потребителите се считат за ниски, а за да се гарантира безопасността на потребителя, в информацията за продукта е включена подходяща информация.
Polish: W istocie istniał dowód, aczkolwiek pochodzący z modelu zakażenia o przebiegu subklinicznym, na to, że wartości MIC przewyższające wartości dla populacji typu ewidentnie dzikiego niekoniecznie są zbieżne z brakiem klinicznej skuteczności linkomycyny (Lanckriet et al., 2010)2.
Bulgarian: Има доказателства, макар и от модел на субклинична инфекция, че стойностите на MИК над тези за очевидната популация от „див" тип не е задължително да съответстват на липса на клинична ефективност на линкомицин (Lanckriet et al., 2010)2.
Polish: Dawki stosowane w tych badaniach były zgodne z proponowaną dawką wynoszącą 10 mg/kg masy ciała.
Bulgarian: Дозите, използвани в тези проучвания, са в съответствие с предложената доза от 10 mg/kg телесно тегло.