FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Med tanke på de betänkligheter som har tagits upp av Frankrike och Sverige, att ange och vid behov underbygga eventuella skillnader mellan Compagel gel för hästar och referensläkemedlet Tensolvet 50000 (godkänt i Tyskland) som skulle kunna motivera skilda slutsatser om de båda produkternas effekt.
Bulgarian: С оглед на опасенията, изразени от Франция и Швеция, да посочи и обоснове, където е необходимо, разликите между Compagel гела за коне и референтния продукт Tensolvet 50000 (разрешен в Германия), които биха могли да дадат основания за различни заключения относно ефикасността на двата продукта.
Swedish: Alla medlemsstater som berördes av förfarandet för ömsesidigt erkännande var eniga om att Compagel gel för hästar i allt väsentligt motsvarar Tensolvet 50000.
Bulgarian: Всички засегнати държави-членки в процедурата на взаимно признаване са постигнали съгласие, че Compagel гел за коне е подобен по същество на Tensolvet 50000.
Swedish: CVMP inledde förfarandet den 16 januari 2008.
Bulgarian: 2008 г. CVMP образува процедура по отнасяне.
Swedish: Inledning och bakgrund
Bulgarian: Въведение и история
Swedish: Compagel gel för hästar visades vara i allt väsentligt överensstämmande med referensprodukten Tensolvet 50000.
Bulgarian: Доказано е, че Compagel гел за коне е сходен по същество с референтния продукт Tensolvet 50000.
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ЕТИКЕТ
Swedish: Djurslag Administreringsfrekvens och administreringssätt
Bulgarian: ЖИВОТНИ, НАЧИНИ НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Swedish: BILAGA I NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I НАИМЕНОВАНИЕ, ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА, КОНЦЕНТРАЦИЯ
Swedish: Topikalt
Bulgarian: И ЛИСТОВКА
Swedish: Produktens fantasinamn
Bulgarian: Търговско наименование
Swedish: Läkemedelsform Administeringssätt Förpackning
Bulgarian: Активно/и вещество/а Лекарствена форма Начин на прилагане и път/ища на въвеждане
Swedish: Det är särskilt viktigt att du nämner följande:
Bulgarian: Изключително важно е да споменете следното:
Swedish: Tvååriga studier har visat att denna effekt bibehålls.
Bulgarian: Двугодишни проучвания са показали поддържане на този ефект.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är större än 80 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е по-голяма от 80%.
Swedish: GFR ml/min
Bulgarian: GFR ml/мин
Swedish: Försök att ta Competact dagligen såsom ordinerats.
Bulgarian: Приемайте Competact всеки ден, както е предписано.
Swedish: Vad Competact är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Competact и за какво се използва
Swedish: De röda blodkropparna utgör sannolikt en sekundär fördelningsvolym.
Bulgarian: Червените кръвни клетки най-вероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
Swedish: - om du har blod i urinen som din läkare inte har undersökt närmare.
Bulgarian: - ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
Swedish: Andra läkemedel och Competact
Bulgarian: Други лекарства и Competact
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Swedish: Genomsnittlig Vd låg mellan 63-276 l.
Bulgarian: Средната стойност на Vd е в границите на 63-276 l.
Swedish: Competact är kontraindicerat för patienter med:
Bulgarian: Competact е противопоказан при пациенти със:
Swedish: Säkerhet och effekt av Competact hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Competact при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Swedish: - Detta läkemedel har enbart ordinerats åt dig.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.
Swedish: Competact med alkohol
Bulgarian: Competact с алкохол
Swedish: Distribution Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0,25 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение при хора е 0,25 l/kg.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder / Preventivmedel för män och kvinnor
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / Контрацепция при мъже и жени
Swedish: Om du emellertid glömmer en dos, hoppa över den glömda dosen och fortsätt bara med nästa dos som vanligt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, пропуснете забравената доза и продължете със следващата, както обикновено.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett två gånger dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка, приемана два пъти дневно.
Swedish: Dessa patienter kan vara i riskzonen för graviditet.
Bulgarian: При тези пациентки има риск от настъпване на бременност.
Swedish: Förpackningar med 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180
Swedish: Vad du behöver vet innan du tar Competact
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Competact
Swedish: Tala med läkare för närmare anvisningar.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.
Swedish: Följande uppgifter återspeglar de farmakokinetiska egenskaperna för de enskilda aktiva substanserna i Competact.
Bulgarian: Следното изложение отразява фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества в Competact.
Swedish: Titandioxid (E171)
Bulgarian: Tитанов диоксид (Е171).
Swedish: Cirka hälften av studiepopulationen uppfyllde minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
Bulgarian: Приблизително половината от проучваната популация е имала най-малко два от кардиоваскуларните анамнестични критерии за участие.
Swedish: Competact skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
Bulgarian: Competact трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, преди да прекратите това лечение.
Swedish: Plasmaproteinbindningsgraden är obetydlig.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е незначително.
Swedish: Även om dödsfall har rapporterats i mycket sällsynta fall, har något samband inte fastställts.
Bulgarian: Въпреки, че в много редки случаи е съобщаван фатален изход, причинно-следствена връзка не е била установена.
Swedish: Patienter och/eller vårdgivare ska informeras om risken för laktatacidos.
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите трябва да бъдат информирани за риска от лактатна ацидоза.
Swedish: Du kan också få en minskning i antalet blodkroppar (anemi).
Bulgarian: Също е възможно при Вас да намалее броя на кръвните клетки (анемия).
Swedish: Nästan hälften av patienterna hade tidigare haft hjärtinfarkt och cirka 20 % hade haft en stroke.
Bulgarian: Почти половината от пациентите са имали предходен миокарден инфаркт и приблизително 20% са имали инсулт.
Swedish: - allvarlig infektion
Bulgarian: - Тежка инфекция
Swedish: - överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Swedish: Patienter bör informeras och blodglukosnivån övervakas oftare, speciellt i början av behandlingen.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран и да се извършва по-често следене на кръвната захар, особено в началото на лечението.
Swedish: Det kan leda till ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Competact.
Bulgarian: Съществува повишена вероятност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Competact.
Swedish: Metformin kan verka via tre mekanismer:
Bulgarian: Mетформин има три механизма на действие:
Swedish: Den högsta rapporterade dosen som intagits, 120 mg/dag under fyra dagar, följt av 180 mg/dag under sju dagar, rapporterades inte ha gett upphov till några symtom.
Bulgarian: Максималната съобщена доза от 120 mg/дневно за четири дни, след което 180 mg/дневно за седем дни, не е била свързана с никакви симптоми.
Swedish: - om du har cystor på äggstockarna (polycystiskt ovariesyndrom).
Bulgarian: - ако имате кисти на яйчниците (синдром на поликистоза на яйчниците).
Swedish: Patienterna bör vara medvetna om risken för graviditet, och om en patient önskar bli gravid eller om graviditet inträffar skall behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: Пациентките трябва да знаят, че има риск от настъпване на бременност и ако пациентката желае бременност или забременее, лечението трябва да се преустанови (вж. точка 4.6).
Swedish: Om du använder Competact tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Bulgarian: Ако приемате Competact с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
Swedish: Tidigare diabetesläkemedel sattes ut under 12 veckor före mätningarna av utgångsvärdet.
Bulgarian: Приемът на предишните антидиабетни лекарствени продукти е бил преустановен 12 седмици преди изходните измервания.
Swedish: I vissa fall kan viktuppgång vara ett symtom på hjärtsvikt, och därför bör vikten noggrant följas.
Bulgarian: В някои случаи увеличеното тегло може да е симптом на сърдечна недостатъчност, поради което теглото трябва да се следи внимателно.
Swedish: Den maximala dygnsdosen av metformin ska helst delas upp i 2-3 dagliga doser.
Bulgarian: За предпочитане е максималната дневна доза метформин да бъде разделена на 2-3 дневни дози.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa minskningar är okänd.
Bulgarian: Клиничното значение на това намаление не е известно.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Metformin fördelar sig in i erytrocyterna.
Bulgarian: Meтформин се разпределя в еритроцитите.
Swedish: Studiepopulationen hade en genomsnittlig ålder av 62 år och de hade i genomsnitt haft diabetes i 9,5 år.
Bulgarian: Проучваната популация е със средна възраст 62 години и средна продължителност на диабет 9,5 години.
Swedish: Vid misstänkta symtom ska patienten sluta ta Competact och omedelbart söka vård.
Bulgarian: В случай на съмнение за симптоми пациентът трябва да спре приема на Competact и незабавно да потърси лекарска помощ.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстваща употреба
Swedish: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien
Bulgarian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания.
Swedish: Metformin ökar transportkapaciteten av specifika typer av membranglukostransportörer (GLUT-1 och GLUT-4).
Bulgarian: Mетформин повишава транспортния капацитет на определени видове мембранни транспортери на глюкозата (GLUT-1 и GLUT-4).
Swedish: Sålunda är koncentrationen av fri (obunden) pioglitazon oförändrad.
Bulgarian: Така концентрацията на свободния (несвързан) пиоглитазон е непроменена.
Swedish: Inga metaboliter har identifierats hos människa.
Bulgarian: Няма установени метаболити при хората.
Swedish: Om du slutar ta Competact kan din blodsockernivå öka.
Bulgarian: Ако спрете приема на Competact, кръвната Ви захар може да се повиши.
Swedish: Det har inte utförts några formella interaktionsstudier med Competact.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на Competact.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov regelbundet under behandlingen med Competact.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помоли да правите периодични кръвни изследвания по време на лечението с Competact.
Swedish: - om du har kraftigt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: - aко имате силно намалена бъбречна функция.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig ska du tala med läkare för närmare anvisningar.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.
Swedish: Beslut om fortsatt behandling av patienten med Competact skall grundas på klinisk bedömning i avvaktan på utvärdering av laboratoriesvar.
Bulgarian: Решението дали да се продължи лечението на пациента с Competact, трябва да се ръководи от клинична преценка, докато се чакат лабораторните резултати.
Swedish: Detta läkemedel påverkar ej förmågan att köra bil eller använda maskiner, men iaktta försiktighet om du upplever synstörningar.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не повлиява способността за шофиране и работа с машини, но бъдете внимателни, ако почувствате промени в зрението.
Swedish: Hos djur kan endast en liten mängd oförändrat pioglitazon spåras i urin eller feces.
Bulgarian: При животни, само малка част непроменен пиоглитазон може да се открие в урината или фецеса.
Swedish: Äldre Steady-state-farmakokinetiken är likartad hos patienter över 65 år och hos yngre personer.
Bulgarian: Фармакокинетиката при стационарно състояние е подобна при пациенти на 65 и повече години и при млади хора.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för plasmaeliminering av oförändrat pioglitazon hos människa är 5 till 6 timmar och för alla de aktiva metaboliterna 16 till 23 timmar.
Bulgarian: Средният елиминационен полуживот в плазмата на непроменен пиоглитазон при хора е 5 дo 6 часа, а на всичките му активни метаболити 16 дo 23 часа.
Swedish: Cirka en tredjedel av patienterna fick insulin i kombination med metformin och/eller en sulfonureid.
Bulgarian: Приблизително една трета от пациентите са приемали инсулин в комбинация с метформин и/или сулфанилуреен препарат.
Swedish: Competact rekommenderas inte till kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Bulgarian: Competact не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Swedish: Efter en peroral dos av metformin nås tmax inom 2,5 timmar.
Bulgarian: След перорален прием на метформин, tmax се достига след 2,5 часа.
Swedish: Dessutom sågs ökad deposition och infiltration av fett.
Bulgarian: Освен това са били наблюдавани повишено отлагане на масти и инфилтрация.
Swedish: - om du nyligen haft en hjärtinfarkt, har allvarliga cirkulationsbesvär inklusive chock, eller andningssvårigheter.
Bulgarian: - ако скоро сте прекарали сърдечен удар, имате тежки циркулаторни проблеми, включващи шок или затруднено дишане
Swedish: Analys av resultaten för överviktiga patienter som behandlades med metformin efter att diet visat sig vara otillräckligt som enda behandling visade:
Bulgarian: Анализът на резултатите при пациенти с наднормено тегло, лекувани с метформин след неуспешно прилагане само на диета, показва:
Swedish: Enskilda kartonger, säljes inte separat.
Bulgarian: Отделните опаковки да не се продават самостоятелно.
Swedish: Metabolism och nutrition minskning av absorption av Vitamin B122
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето намалена абсорбция на витамин В122
Swedish: Absolut biotillgänglighet av en 500 mg metformintablett är ungefär 50-60 % hos friska försökspersoner.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на таблетка от 500 mg метформин е 50-60% при здрави хора.
Swedish: Den säkerhetsprofil som sågs i denna studie speglade de kända biverkningar som ses med de enskilda läkemedlen och tydde ej på några nya säkerhetsproblem.
Bulgarian: Профилът на безопасност, наблюдаван в това проучване, отразява познатите нежелани реакции, наблюдавани при отделните продукти, и не предполага никакви нови проблеми, свързани с безопасността.
Swedish: Tmax var fördröjt med ungefär 1,9 timmar för pioglitazon och 0,8 timmar för metformin.
Bulgarian: Tmax се удължава от храната с приблизително 1,9 часа за пиоглитазон и 0,8 часа за метформин.
Swedish: Med metformin var däremot genomsnittligt AUC och Cmax lägre efter födointag (13 % respektive 28 %).
Bulgarian: По отношение на метформин обаче след нахранване средните стойности на AUC и Cmax са по-ниски (съответно 13% и 28%).
Swedish: ACE-hämmare kan sänka blodglukosnivån.
Bulgarian: ACE-инхибиторите могат да намалят нивото на кръвната захар.
Swedish: Competact ska inte användas under graviditet.
Bulgarian: Competact не трябва да се използва по време на бременност.
Swedish: Om du rekommenderats en specialkost för diabetes skall du fortsätta med denna medan du tar Competact.
Bulgarian: Ако спазвате специална диета за диабет, трябва да я продължите, докато приемате Competact.
Swedish: Epidemiologiska studier har också antytt att det finns en liten ökad risk för blåscancer hos diabetiker som behandlats med pioglitazon, även om alla studier inte har påvisat någon statistiskt signifikant ökad risk.
Bulgarian: Eпидемиологичните данни предполагат също леко повишен риск от рак на пикочния мехур при пациенти с диабет, лекувани с пиоглитазон, въпреки че не всички изследвания идентифицират статистически значимо повишаване на риска.
Swedish: Competact rekommenderas inte under graviditet.
Bulgarian: Competact не се препоръчва при бременност.
Swedish: Efter en peroral dos var den icke-absorberade fraktion som återfanns i feces 20-30 %.
Bulgarian: След перорален прием неабсорбираната фракция, установена във фецеса е 20-30%.
Swedish: Om ALAT-värdet kvarstår på > 3 gånger övre gräns för normalvärdet skall behandlingen avbrytas.
Bulgarian: Ако нивата на ALT се задържат > 3 пъти над горната граница на нормата, лечението трябва да се спре.
Swedish: - om du har eller tidigare har haft cancer i urinblåsan.
Bulgarian: - ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
Swedish: Behandling med Competact skall inte påbörjas hos patienter med förhöjda leverenzymvärden (ALAT > 2,5 gånger övre normalgräns) eller med något annat tecken på leversjukdom.
Bulgarian: Лечение с Competact не трябва да се започва при пациенти с повишени изходни стойности на чернодробните ензими (ALT > 2,5 пъти над горната граница на нормата) или с някакви други данни за чернодробно заболяване.
Swedish: Under behandling med Competact kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Swedish: - om du har makulaödem, en särskild diabetisk ögonsjukdom (svullnad i ögats baksida), tala med din läkare om du märker någon synförändring.
Bulgarian: ако имате определен вид диабетно очно заболяване, наречено макулен едем (подуване на задната част на окото), говорете с Вашия лекар, ако забележите промяна във Вашето зрение.
Swedish: Om du har nedsatt njurfunktion kan läkaren eventuellt skriva ut en lägre dos, som kan behöva ges som separata tabletter pioglitazon och metformin.
Bulgarian: Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза, която може да се наложи да бъде давана като отделни таблетки пиоглитазон и метформин.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотата е дефинирана както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: I kliniska studier har patienter intagit pioglitazon i högre doser än den rekommenderade maximala dosen på 45 mg dagligen.
Bulgarian: При клинични проучвания пациенти са приемали по-високи дози от най-високата препоръчвана доза от 45 mg пиоглитазон дневно.
Swedish: Efter administrering av en dos på 850 mg, sågs 40 % lägre maximala plasmakoncentrationer, en 25 %-ig minskning av AUC och 35 min förlängning av tiden till maximal plasmakoncentration.
Bulgarian: След приложението на доза от 850 mg са наблюдавани 40% по-ниска пикова плазмена концентрация, 25% намаление на AUC и 35 min удължаване на времето до пикова плазмена концентрация.
Swedish: Dessa fynd observerades hos alla djurslag vid koncentrationer ≤ 4 gånger dem som ges kliniskt.
Bulgarian: Тези резултати са били наблюдавани при различните животински видове при плазмени концентрации  4 пъти клиничната експозиция.
Swedish: Om en graviditet inträffar, ska behandlingen med Competact avbrytas.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, лечението с Competact трябва да се преустанови.
Swedish: Följande uppgifter återger den tillgängliga informationen för de aktiva substanserna (pioglitazon och metformin)
Bulgarian: Следващите данни отразяват наличната информация за отделните активни вещества (пиоглитазон и метформин).
Swedish: Om hänsyn tas till aktivitet, koncentration och proteinbindning bidrar pioglitazon och metabolit M-III lika mycket till effekten.
Bulgarian: Като се вземат под внимание активността, концентрацията и свързването с протеини, пиоглитазон и метаболит M-III имат еднакъв принос към ефикасността.
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) hos patienter som tar Competact.
Bulgarian: Има съобщения за алергични реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) при пациенти, приемащи Competact.
Swedish: Många av dessa patienter rapporterade samtidigt perifert ödem.
Bulgarian: Много от тези пациенти са съобщили за съпровождащ периферен едем.
Swedish: Begränsad fostertillväxt var uppenbar i djurstudierna med pioglitazon.
Bulgarian: Ограничаване на феталния растеж е било очевидно при проучвания с пиоглитазон при животни.
Swedish: Faktorer som kan öka risken för laktatacidos (se avsnitt 4.4) ska bedömas innan behandlingsstart med metformin hos patienter med GFR < 60 ml/min.
Bulgarian: Фактори, които могат да увеличат риска от лактатна ацидоза (вж. точка 4.4), трябва да бъдат преразгледани, преди да се обмисли започването на лечение с метформин при пациенти с GFR < 60 ml/мин.
Swedish: Djurstudier har inte visat reproduktionstoxikologiska effekter men har visat fostertoxicitet kopplad till den farmakologiska verkan (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват тератогенни ефекти, но показват фетотоксичност, свързана с фармакологичното действие (вж. точка 5.3).
Swedish: Hos patienter med ökad risk för ytterligare försämring av njurfunktionen och hos äldre ska njurfunktionen bedömas oftare, t.ex. var tredje till var sjätte månad.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от понататъшно прогресиране на бъбречно увреждане и при пациенти в старческа възраст трябва почесто да се прави оценка на бъбречната функция, например на всеки 3-6 месеца.
Swedish: Om du får en allvarlig allergisk reaktion såsom nässelfeber eller att ansiktet, läpparna, tungan eller halsen svullnar, vilket kan orsaka svårigheter att andas eller att svälja, sluta ta detta läkemedel och kontakta omedelbart din läkare.
Bulgarian: Ако имате сериозна алергична реакция, включително копривна треска (уртикария) и подуване на лицето, устните, езика или гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане, спрете приема на това лекарство и незабавно говорете с Вашия лекар.
Swedish: Både pioglitazon och metformin har påvisats i mjölk hos digivande råttor.
Bulgarian: Както пиоглитазон, така и метформин са установени в млякото на лактиращи плъхове.
Swedish: En studie på sju friska frivilliga försökspersoner visade att cimetidin 400 mg, givet två gånger dagligen, ökade den systemiska exponeringen (AUC) för metformin med 50 % och Cmax med 81 %.
Bulgarian: Проучване, проведено при седем нормални здрави доброволци показва, че циметидин, приложен като 400 mg два пъти дневно, повишава системната експозиция на метформин (AUC) с 50% и Cmax с 81%.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Competact finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Bulgarian: Ако не е достъпна дозова форма на Competact с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/354/011
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/354/011