FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des études chez des patients diabétiques de type 2 traités par une insuline basale en association à des antidiabétiques oraux ont démontré que le contrôle glycémique (HbA1c) obtenu avec Levemir est comparable à celui obtenu avec l'insuline NPH et l'insuline glargine et associé à une moindre prise de poids, voir tableau 2 ci-dessous.
Hungarian: Bázis inzulin és orális antidiabetikum kombinációjával 2-es típusú diabeteses betegeken végzett klinikai vizsgálatok során azt tapasztalták, hogy a Levemir hatására a súlynövekedés kisebb, míg a glikémiás kontroll (HbA1c) hasonló az NPH inzulinhoz és a glargin inzulinhoz, lásd alább a
French: Des essais cliniques à long terme ont montré que la variabilité quotidienne de la glycémie à jeun était plus faible au cours du traitement par Levemir qu'avec l'insuline NPH.
Hungarian: Hosszú távú klinikai vizsgálatok az NPH-hoz képest az éhomi plazma glükózszint kisebb napi variációját mutatták ki a Levemir injekcióval való kezelés során.
French: Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose de Levemir de façon individuelle chez les enfants et les adolescents.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a vércukorszint fokozott ellenőrzésére és a Levemir adagjának egyéni beállítására van szükség.
French: Signes d'allergie : Des réactions allergiques locales (douleur, rougeur, urticaire, inflammation, ecchymose, gonflement et démangeaisons) au site d'injection peuvent survenir.
Hungarian: Allergiás tünetek: Az injekció beadásának helyén előfordulhat helyi allergiás reakció (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés).
French: Lorsque Levemir est utilisé dans le cadre d'un schéma de type basal-bolus, Levemir doit être administré une ou deux fois par jour en fonction des besoins du patient.
Hungarian: Ha a Levemir injekciót bázis-bólus inzulin adagolási rendszer részeként adják, akkor a Levemir injekciót a beteg szükségletének megfelelően napi egy vagy két alkalommal kell beadni.
French: Ne comptez pas les clics du stylo.
Hungarian: Ne számolja az injekciós toll által kiadott kattanásokat.
French: Une rotation des sites d'injection au sein d'une même région devra toujours être effectuée afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie.
Hungarian: A lipodystrophia kockázatának csökkentése érdekében az injekció beadásának helyét mindig váltogatni kell ugyanazon a régión belül.
French: Levemir a une action hypoglycémiante longue et durable commençant 3 à 4 heures après l'injection.
Hungarian: A Levemir az injekció beadása után 3-4 órán belül hosszú és egyenletes vércukorszint csökkentő hatással rendelkezik.
French: Peu fréquent - Réactions allergiques, réactions potentiellement allergiques, urticaire, rash, éruptions*
Hungarian: Nem gyakori - Allergiás reakciók, potenciális allergiás reakciók,
French: L'action prolongée de Levemir résulte d'une forte association des molécules d'insuline détémir entre elles au niveau du site d'injection et de leur liaison à l'albumine par l'intermédiaire de la chaîne latérale de l'acide gras.
Hungarian: A Levemir elnyújtott hatását az teszi lehetővé, hogy a beadás helyén a determir inzulin molekulák között erős kötés alakul ki, és hogy a zsírsav oldallánc segítségével albumin fehérjékhez kötődnek.
French: + 2 unités
Hungarian: +2 egység
French: Résumé des effets indésirables graves et très fréquents à la rubrique 4.
Hungarian: súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása" című részt a 4. pontban.
French: Si aucune goutte n'apparaît, vous n'injecterez pas d'insuline, même si le sélecteur de dose bouge.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog inzulint beadni, még akkor sem, ha az adagszámláló mozog.
French: Lorsque l'aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le capuchon externe de l'aiguille, puis dévissez l'aiguille.
Hungarian: Miután a tű a külső tűsapka belsejébe került, óvatosan nyomja rá teljesen a külső tűsapkát a tűre és azután csavarja le a tűt.
French: • Il est important de toujours contrôler l'écoulement d'InnoLet avant de réaliser l'injection.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt mindig légtelenítse az InnoLet injekciós tollat.
French: Levemir est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 1 an, ayant un diabète.
Hungarian: A Levemir a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbeteg (diabetesz mellituszban szenvedő) felnőtteknek, serdülőknek, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekeknek.
French: Lorsque l'aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le grand capuchon externe, puis dévissez l'aiguille.
Hungarian: Miután a tű a nagy külső tűsapka belsejébe került, óvatosan nyomja rá teljesen a nagy külső tűsapkát a tűre és azután csavarja le a tűt.
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Levemir Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Hungarian: A Levemir Penfill patronokat a Novo Nordisk inzulinbeadó rendszerekkel és a NovoFine vagy
French: Association de Levemir avec la pioglitazone
Hungarian: Levemir kombinációja pioglitazonnal
French: Préparation de votre Levemir FlexPen
Hungarian: A Levemir FlexPen előkészítése
French: K. Retirez l'aiguille de la peau.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőrből.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : Levemir InnoLet en cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve ne doit pas être conservé au réfrigérateur.
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: Azt a Levemir InnoLet injekciós tollat, amelyet használ, vagy tartalékként hord magával, ne tárolja hűtőszekrényben.
French: En cas de doute, prenez la dose complète à partir d'un nouveau stylo.
Hungarian: Ha nem biztos benne, az egész adagot egy új injekciós tollal adja be.
French: Rate Ratio :
Hungarian: Relatív kockázat:
French: • Les autres composants sont le glycérol, le phénol, le métacrésol, l'acétate de zinc, le phosphate disodique dihydraté, le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique, l'hydroxyde de sodium et l'eau pour préparations injectables.
Hungarian: • Egyéb összetevők: glicerin, fenol, metakrezol, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát,
French: Après cela, vous pourrez éventuellement voir une goutte d'insuline au bout de l'aiguille.
Hungarian: Ezután egy csepp inzulint láthat a tű hegyén.
French: + 4 unités
Hungarian: +4 egység
French: Afin d'être certain de recevoir la totalité de votre dose, utilisez la méthode d'injection correcte.
Hungarian: A megfelelő injekciós technika alkalmazásával gondoskodjon arról, hogy a teljes adagját megkapja.
French: Dans un essai clinique contrôlé, randomisé, en ouvert, des femmes enceintes diabétiques de type 1 (n = 310) ont reçu un traitement de type basal-bolus, avec Levemir (n = 152) ou l'insuline NPH (n = 158) comme insuline basale, en association à NovoRapid.
Hungarian: Egy nyílt, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban 1-es típusú diabetesben szenvedő terhes nőket (n = 310) bázis-bólus kezelési rendszerben Levemir (n = 152) vagy NPH (n = 158) bázis inzulinnal kezeltek, és mindkettőt NovoRapid injekcióval adták együtt.
French: Adaptation de la dose de Levemir
Hungarian: A Levemir adag módosítása
French: Si vous avez pris un des médicaments mentionnés ci-dessus, parlez-en à votre médecin, à votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.
Hungarian: Ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedte, szóljon kezelőorvosának, a gondozását végző egészségügyi szakembernek vagy gyógyszerészének.
French: Chaque stylo prérempli contient 300 unités d'insuline détémir dans 3 ml de solution injectable.
Hungarian: Mindegyik előretöltött injekciós toll 300 egység detemir inzulint tartalmaz 3 ml oldatos injekcióban.
French: 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 10 stylos préremplis de 3 ml 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoTwist
Hungarian: 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll 5 × 3 ml előretöltött injekciós toll 10 × 3 ml előretöltött injekciós toll 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű
French: Ne remplissez pas votre InnoLet.
Hungarian: Ne töltse újra az InnoLet injekciós tollat!
French: Levemir a été étudié dans un essai clinique contrôlé, randomisé, en ouvert, chez des femmes enceintes diabétiques de type 1 (n = 310) ayant reçu un traitement de type basal-bolus, avec Levemir (n = 152) ou l'insuline NPH (n = 158) comme insuline basale, en association à NovoRapid (voir rubrique 4.6).
Hungarian: Egy nyílt, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálattal tanulmányozták a Levemir injekciót, amiben 1-es típusú diabetesben szenvedő terhes nőket (n = 310) bázis-bólus kezelési rendszerben Levemir (n = 152) vagy NPH (n = 158) bázis inzulinnal kezeltek, és mindkettőt NovoRapid injekcióval adták együtt (lásd 4.6 pont).
French: • Jetez l'aiguille après chaque injection.
Hungarian: • A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
French: Veuillez lire attentivement les instructions ci-dessous avant d'utiliser votre FlexPen.
Hungarian: A FlexPen használata előtt olvassa el figyelmesen a következő használati utasítást.
French: Aucune différence cliniquement significative de la pharmacocinétique de Levemir n'a été observée entre les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques et les sujets sains.
Hungarian: Nem volt klinikailag számottevő különbség a Levemir farmakokinetikájában vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek és egészségesek között.
French: Insuline NPH Insuline glargine
Hungarian: NPH inzulin Glargin inzulin
French: • N'essayez pas de remplir votre stylo.
Hungarian: • Ne próbálja meg az injekciós tollat újratölteni.
French: Levemir est indiqué dans le traitement du diabète de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 1 an.
Hungarian: A Levemir felnőttek, serdülők, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekek számára a diabetes mellitus kezelésére javallott.
French: Levemir Penfill et FlexPen
Hungarian: Levemir Penfill és Levemir FlexPen
French: ► Si vous avez très peu d'albumine, vous devez surveiller attentivement votre taux de sucre dans le sang.
Hungarian: ► Ha nagyon alacsony az albumin szintje, vércukrát rendszeresen, gondosan ellenőriznie kell.
French: • Délivrez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir (figure D).
Hungarian: • A nyomógomb teljes benyomásával adja be az adagot (D kép).
French: 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 2 boîtes de 5 stylos préremplis de 3 ml 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoTwist
Hungarian: 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll 5 × 3 ml előretöltött injekciós toll 2 × (5 × 3 ml) előretöltött injekciós toll 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű
French: • il vous a fait changer de type ou de marque d'insuline, ou
Hungarian: • kezelőorvosa az eddig alkalmazott inzulinról más típusú, vagy más gyártmányú inzulinra állítja át, vagy
French: B Retirez l'onglet en papier d'une nouvelle aiguille à usage unique.
Hungarian: Távolítsa el a papír védőlapot egy új egyszer használatos tűről.
French: Cependant, une hypoglycémie peut évoluer par étapes successives si de trop fortes doses sont administrées par rapport aux besoins du patient :
Hungarian: Az inzulin esetében a túladagolásnak nincs konkrét meghatározása, a hypoglykaemia azonban egymást követő stádiumokban alakulhat ki, ha az alkalmazott adag túl nagy a beteg inzulinigényéhez viszonyítva.
French: Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Hungarian: Forgassa vissza az adagbeállítót, amíg az adagszámláló 0-át nem mutat.
French: Maintenez le bouton de dose appuyé jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0 après l'injection.
Hungarian: Tartsa az adagológombot egészen addig benyomva, amíg az injekció beadását követően az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Hungarian: reprodukcióra és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
French: Aiguille Onglet en papier
Hungarian: Kupak Papír védőlap
French: Pour plus d'informations, consultez le mode d'emploi de votre stylo.
Hungarian: További teendőkért olvassa el inzulinadagoló tolla használati utasítását.
French: Levemir ne doit pas être utilisé dans les pompes à perfusion d'insuline.
Hungarian: A Levemir inzulin infúziós pumpában nem használható.
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Hungarian: • További kérdéseivel, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
French: Une goutte d'insuline peut apparaître au bout de l'aiguille.
Hungarian: Egy csepp inzulin jelenhet meg a tű hegyén.
French: Éliminez votre FlexPen usagé prudemment, sans l'aiguille attachée.
Hungarian: Az elhasznált FlexPen injekciós tollat megfelelő körültekintéssel, hozzácsatlakoztatott tű nélkül dobja ki.
French: Vous ne pouvez pas sélectionner une dose supérieure au nombre d'unités restant dans la cartouche.
Hungarian: A patronban megmaradt egységek számánál nagyobb adagot nem tud beállítani.
French: E. Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservez-le.
Hungarian: Húzza le a külső tűsapkát és őrizze meg.
French: Dans l'étude versus insuline glargine, Levemir pouvait être administré en une ou deux injections par jour alors que l'insuline glargine était administrée en une injection par jour, 55 % des patients traités par Levemir ont terminé l'étude de 52 semaines avec deux injections par jour.
Hungarian: A glargin inzulint és a detemir inzulint összehasonlító klinikai vizsgálatban lehetőség volt a Levemir napi egyszeri vagy kétszeri alkalmazására, míg a glargin inzulint naponta egyszer adták.
French: Levemir peut être utilisé chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an.
Hungarian: A Levemir serdülőknél, továbbá 1 éves és annál idősebb gyermekeknél alkalmazható.
French: Demandez conseil à votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Hungarian: Forduljon tanácsért kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline détémir* (équivalent à 14,2 mg).
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység detemir inzulint* tartalmaz (14,2 mg-mal egyenértékű).
French: ► Les aiguilles et Levemir FlexTouch ne doivent pas être partagés.
Hungarian: ► A tűket és a Levemir FlexTouch injekciós tollat tilos másokkal közösen használni.
French: Levemir peut être utilisé chez les patients âgés.
Hungarian: Idősek (≥ 65 év) A Levemir alkalmazható idős betegeknél.
French: Votre stylo Levemir FlexTouch est un stylo prérempli d'insuline.
Hungarian: Az Ön Levemir FlexTouch injekciós tolla egy inzulint tartalmazó előretöltött injekciós toll.
French: Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont : le dessus de la cuisse, le ventre (abdomen) ou le haut du bras.
Hungarian: Az öninjekciózás számára a legalkalmasabb helyek: a comb elülső felszíne, a hasfal elülső felszíne vagy a felkar elülső felszíne.
French: Des essais à long terme chez des patients diabétiques de type 1 traités par un schéma de type basalbolus montrent que la glycémie à jeun a été améliorée avec Levemir par rapport à l'insuline NPH.
Hungarian: 1-es típusú, bázis-bólus inzulinkezelésben részesülő diabeteses betegeken végzett hosszú távú vizsgálatokban az éhomi plazma glükóz szint az NPH inzulinnal összevetve kedvezőbb volt a Levemir injekció esetén.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline détémir (équivalent à 14,2 mg).
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat 100 egység (14,2 mg-nak megfelelő) detemir inzulin hatóanyagot tartalmaz.
French: Utilisez le sélecteur de dose de votre stylo Levemir FlexTouch pour sélectionner votre dose.
Hungarian: Az adag beállításához használja a Levemir FlexTouch injekciós tollán lévő adagbeállítót.
French: Levemir ne doit pas être ajouté aux solutés de perfusion.
Hungarian: A Levemir injekciót nem szabad infúziós folyadékokhoz hozzáadni.
French: + 3 unités
Hungarian: +3 egység
French: ► Vous devez toujours avoir une cartouche Penfill de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez celle en cours d'utilisation.
Hungarian: Elővigyázatosságból mindig hordjon magánál egy tartalék inzulinadagoló eszközt arra az esetre, ha a használatban lévő InnoLet injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.
French: ► Les aiguilles et Levemir Penfill ne doivent pas être partagés.
Hungarian: ► A tűket és a Levemir Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
French: La durée d'action peut atteindre, selon la dose, 24 heures, laissant la possibilité d'une administration une ou deux fois par jour.
Hungarian: 1. ábra: A Levemir hatásprofilja 1-es típusú diabeteses betegekben A hatástartam az adagtól függően 24 óráig terjed, biztosítva ezzel a napi egyszeri vagy kétszeri adagolás lehetőségét.
French: EU/1/04/278/004 1 stylo de 3 ml EU/1/04/278/005 5 stylos de 3 ml EU/1/04/278/006 10 stylos de 3 ml EU/1/04/278/010 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoFine EU/1/04/278/011 1 stylo de 3 ml et 7 aiguilles NovoTwist
Hungarian: EU/1/04/278/004 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/04/278/005 5 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/04/278/006 10 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/04/278/010 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 NovoFine tű
French: Une moindre prise de poids a été observée sous Levemir par rapport à l'insuline NPH (score DS, poids ajusté en fonction de l'âge et du sexe).
Hungarian: Kisebb súlygyarapodást (SD érték, nemre és életkorra korrigált testsúly) figyeltek meg a Levemir, mint az NPH esetén.
French: GAJ moyenne à 36 SG (mmol/l)
Hungarian: 36. terhességi héten (mmol/l)
French: Contrôle glycémique maternel Levemir NPH Différence/ Odds Ratio/ Rate Ratio IC 95 %
Hungarian: Levemir NPH Különbség/ Esélyhányados/
French: I Injectez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir jusqu'à ce que le 0 s'aligne en face de l'indicateur.
Hungarian: A nyomógomb teljes benyomásával fecskendezze be az adagot, míg a 0 számjegy egyvonalba nem kerül a mutatóval.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : vous pouvez garder votre Levemir FlexTouch sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
Hungarian: A Levemir FlexTouch injekciós tollat legfeljebb 6 héten át magával hordhatja és tarthatja legfeljebb 30°C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
French: Il doit être manipulé avec soin.
Hungarian: Használata gondosságot igényel.
French: Si vous ne divisez pas la dose correctement, vous risquez d'injecter trop peu ou trop d'insuline, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Hungarian: Ha rosszul osztja szét az adagot, túl kevés vagy túl sok inzulint fog beadni, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
French: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Hungarian: EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
French: Levemir FlexTouch EU/1/04/278/012 EU/1/04/278/013 EU/1/04/278/014 EU/1/04/278/015 EU/1/04/278/016
Hungarian: EU/1/04/278/012 EU/1/04/278/013 EU/1/04/278/014 EU/1/04/278/015 EU/1/04/278/016
French: H. Appuyez sur le bouton de dose avec votre pouce jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0.
Hungarian: Hüvelykujjával nyomja be az adagológombot egészen addig, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
French: Assurez-vous de toujours utiliser le stylo approprié avant d'injecter votre insuline.
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig győződjön meg arról, hogy az Önnek mostanra rendelt megfelelő injekciós tollat használja.
French: S'il indique 80, il reste au moins 80 unités dans votre stylo.
Hungarian: Ha 80-at mutat, legalább
French: Étiquette du stylo Compteur de dose
Hungarian: Az injekciós toll kupakja
French: Assurez-vous de recevoir la totalité de votre dose en vérifiant toujours l'écoulement de l'insuline avant de sélectionner et d'injecter votre dose.
Hungarian: Adagjának beállítása és az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze az inzulin áramlását, mert ezzel biztosítja azt, hogy teljes adagját megkapja.
French: L'EPAR complet relatif à Levemir est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levemir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Levemir.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levemir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Levemir le 1er juin 2004.
Hungarian: 2004. június 1-én az Európai Bizottság a Levemir-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Levemir peut être administré à toute heure de la journée, pour autant qu'il s'agisse de la même heure chaque jour.
Hungarian: A Levemir a nap folyamán bármikor alkalmazható, amennyiben az alkalmazás minden nap azonos időpontban történik.
French: Elle est absorbée plus lentement par l'organisme et il lui faut davantage de temps pour atteindre sa cible dans l'organisme.
Hungarian: A különbség lényege, hogy lassabban szívódik fel a szervezetben, és hosszabb időbe telik, míg eljut a célponthoz a szervezetben.
French: Levemir n'a pas été étudié chez les enfants de moins de un an.
Hungarian: A Levemir-t egy évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Levemir?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levemir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Levemir insuline détémir
Hungarian: Levemir detemir inzulin
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Levemir est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Hungarian: A Levemir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Levemir sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levemir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Autres informations relatives à Levemir:
Hungarian: A Levemir-rel kapcsolatos egyéb információ
French: Cela signifie que Levemir a une durée d'action longue.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Levemir hosszú ideig hat.
French: • seul comme insuline basale;
Hungarian: • önmagában bazális inzulinként;
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Levemir.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levemir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Levemir est utilisé pour traiter les adultes, les adolescents et les enfants à partir de de un an atteints de diabète.
Hungarian: A Levemir-t cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülők és egy éve és idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.