FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivé přípravky ovlivněné poruchou koncentrace draslíku v séru: Pokud je Sprimeo HCT podáván souběžně s léčivými přípravky, které jsou ovlivněny koncentrací draslíku v séru ( např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se periodické monitorování hladiny draslíku v séru.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium: Regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Sprimeo HCT gis sammen med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Czech: Průjem Poruchy imunitního systému Vzácné: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Mindre vanlige: Gastrointestinale sykdommer Vanlige: Forstyrrelser i immunsystemet Sjeldne: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige:
Czech: JAK UCHOVÁVAT SPRIMEO HCT
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER SPRIMEO HCT
Czech: JAK SE SPRIMEO HCT UŽÍVÁ
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER SPRIMEO HCT
Czech: • jestliže máte příznaky nebo projevy jako jsou abnormální žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, svalové bolesti nebo křeče, máte pocit na zvracení nebo zvracíte, máte abnormálně rychlý tlukot srdce, což může být způsobeno nadměrným účinkem hydrochlorothiazidu (je obsažen v přípravku Sprimeo HCT).
Norwegian Bokmål: - hvis du har tegn eller symptomer som unormal tørste, tørr munn, generell svakhet, søvnighet, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, oppkast eller unormalt rask hjerterytme.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Sprimeo HCT, než jste měl(a) Pokud jste náhodou užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Sprimeo HCT, poraďte se okamžitě s lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mange Sprimeo HCT-tabletter, må du oppsøke lege umiddelbart.
Czech: Současné podání Sprimeo HCT s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Sprimeo HCT og AII-reseptorantagonister eller ACE-hemmere er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus (se pkt.
Czech: Proto není u pacientů s mírnou až střední poruchou funkce jater nutná úprava zahajovací dávky přípravku Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen Sprimeo HCT er dermed ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: Před provedením testů na funkci příštítných tělísek musí být podávání thiazidů ukončeno.
Norwegian Bokmål: Tiazider bør seponeres før det utføres tester av paratyroidfunksjonen.
Czech: Grapefruitová šťáva by neměla být podávána současně se Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT bør ikke tas sammen med grapefruktjuice.
Czech: 10 mg/ml Prášek pro perorální suspenzi
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml Pulver til mikstur, suspensjon
Czech: Lahev (HDPE) 1 lahev + 1 perorální stříkačka + 1 adaptér na lahev
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oral sprøyte + 1 press-in-flaskeadapter
Czech: # ÚMRTÍ / # Land pacient
Norwegian Bokmål: # DØDSFALL / # Land Pasient
Czech: kalendářní balení: Pondělí
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning: Mandag
Czech: Je možné, že budete potřebovat lékařské ošetření.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk tilsyn.
Czech: Studie pokračuje.
Norwegian Bokmål: Denne studien er pågående.
Czech: • Zkontrolujte, zda pacient spolkl celou dávku.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at pasienten har svelget hele dosen.
Czech: Datum první registrace: 20. listopadu 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 15. července 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Czech: Tento postup je třeba provádět na čistém povrchu.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren bør utføres på en ren overflate.
Czech: Po rozpuštění: Uchovávejte v chladničce.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppbevares i kjøleskap.
Czech: Tyto výsledky jsou v souladu s pozorovanými výsledky ve 12, 24 a 36 měsících.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene stemmer overens med resultatene ved 12, 24 og 36 måneder.
Czech: Výskyt cytopenií však zcela zřejmě závisel také na stadiu nemoci.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cytopeni var imidlertid også tydelig avhengig av stadiet av sykdommen.
Czech: Procento (%) pacientů
Norwegian Bokmål: Prosent (%) av pasientene
Czech: • Papírovou utěrku
Norwegian Bokmål: • Papirhåndkle
Czech: • Umyjte si ruce před a po každém použití.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før og etter bruk.
Czech: Nicméně E255K a F317L byly také zjištěny před zahájením léčby.
Norwegian Bokmål: E255K og F317L ble imidlertid også oppdaget før oppstart av behandlingen.
Czech: • Zkontrolujte celkovou předepsanou dávku a spočítejte si počet mililitrů (ml), který budete potřebovat.
Norwegian Bokmål: • Se på total forskrevet dose og finn antall milliliter (ml) du har behov for.
Czech: Tablety užívejte každý den ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til samme tid hver dag.
Czech: % s MR4,5
Norwegian Bokmål: % med MR4.5
Czech: f Z postmarketingového sledování byly hlášeny jednotlivé případy Stevensova-Johnsonova syndromu.
Norwegian Bokmål: f Etter markedsføring er det rapportert om enkelte tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom.
Czech: Bílé krvinky obvykle pomáhají organizmu při boji s infekcí.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen til å bekjempe infeksjoner.
Czech: Tyto výsledky je obtížné interpretovat v souvislosti s chronickými onemocněními, jako je CML, a vyžadují dlouhodobé sledování.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er vanskelige å tolke i kontekst av kroniske sykdommer som KML, og krever langsiktig oppfølging.
Czech: Přežití bez progreseb
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelseb
Czech: • Dobře protřepejte před každým použitím.
Norwegian Bokmål: • Rist godt før hver bruk.
Czech: Pozorovaný vliv jídla nepředstavuje klinicky významné změny expozice.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene av måltid representerer ikke klinisk relevante endringer i eksponeringen.
Czech: nejméně 45
Norwegian Bokmål: minst 45
Czech: % s MMR
Norwegian Bokmål: % med MMR
Czech: Všichni pacienti n=167
Norwegian Bokmål: Alle pasienter n=167
Czech: 2 Obnovte léčbu původní zahajovací dávkou.
Norwegian Bokmål: 2 Gjenoppta behandlingen med den opprinnelige startdosen.
Czech: Užívejte SPRYCEL denně, dokud Vám lékař neřekne, že jej máte přestat užívat.
Norwegian Bokmål: Ta SPRYCEL daglig inntil legen din ber deg stoppe.
Czech: Průměrná perorální clearance je 363,8 l/h (CV% 81,3 %).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tilsynelatende peroral clearance er 363,8 l/t (CV% 81,3 %).
Czech: Co je SPRYCEL a k čemu se používá 2.
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot 2.
Czech: Perorální suspenze je stabilní po dobu 60 dní.
Norwegian Bokmål: Miksturen er stabil i 60 dager.
Czech: Co je SPRYCEL a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot
Czech: Účinky na růst a vývoj u pediatrických pacientů
Norwegian Bokmål: Effekt på vekst og utvikling hos pediatriske pasienter
Czech: Neočekává se, že by náhodná variabilita expozice v čase ovlivňovala kumulativní expozici, účinnost nebo bezpečnost.
Norwegian Bokmål: Den tilfeldige situasjonsavhengige variabiliteten i eksponeringen forventes ikke å påvirke kumulativ eksponering, effekt eller sikkerhet.
Czech: SPRYCEL se má užívat každý den ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL bør tas på samme tid hver dag.
Czech: Neotevřená lahvička
Norwegian Bokmål: Uåpnet flaske
Czech: • Pokud je potřeba druhá dávka pro dokončení celkové předepsané dávky, zopakujte kroky 3 až 10.
Norwegian Bokmål: • Hvis en ytterligere dose er nødvendig for å få total forskrevet dose, gjenta steg 3-10.
Czech: Lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav a kontrolovat, zda má SPRYCEL požadovaný účinek.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din, for å sjekke at SPRYCEL har den ønskede effekten.
Czech: U pacientů do 3 let monitorujte respirační příznaky.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasienter under 3 år for respiratoriske symptomer.
Czech: Ujistěte se, že druhá lahvička je před použitím protřepaná.
Norwegian Bokmål: Påse at den andre flasken er ristet før bruk.
Czech: Pacienti byli léčeni až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble behandlet inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Czech: SPRYCEL tablety se mohou užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL tabletter kan tas med eller uten mat.
Czech: Poznámka: pleurální výpotek byl hlášen u 7 pacientů (5,6 %) v této skupině, a proto není zahrnutý do tabulky.
Norwegian Bokmål: Det bemerkes at pleuraeffusjon ble rapportert hos 7 (5,6 %) av pasientene i denne gruppen, og er derfor ikke inkludert i tabellen.
Czech: Výskyt pleurálního výpotku nezhoršil u pacientů schopnost dosahovat odpovědi.
Norwegian Bokmål: Pleuraeffusjon påvirket ikke pasientenes mulighet til å oppnå respons.
Czech: Pokyny pro podání pacientovi
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering til pasient
Czech: Pacienti, kteří pokračují v léčbě, by měli být pravidelně monitorováni.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsetter behandlingen bør monitoreres jevnlig.
Czech: Šipky ukazují další tabletu, která se má užít podle Vašeho léčebného režimu.
Norwegian Bokmål: Det er piler som viser neste tablett som skal tas i henhold til din behandlingsplan.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); není známo (z dostupných postmarketingových údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Klinicky relevantní interakce
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante interaksjoner
Czech: Krok 2: Lahvičku ihned obraťte a intenzivně protřepejte po dobu nejméně 60 sekund, aby se dosáhlo jednotné suspenze.
Norwegian Bokmål: Steg 2: Snu umiddelbart flasken og rist kraftig i minst 60 sekunder for å få en jevn suspensjon.
Czech: Omyjte vnější a vnitřní část stříkačky vodou a nechte vyschnout po každém použití, aby se mohla znovu použít další den.
Norwegian Bokmål: Vask utsiden og innsiden av sprøyten med vann og la lufttørke etter hver bruk for å brukes på nytt neste dag.
Czech: 140 mg jednou denně n = 304 Všechny stupně
Norwegian Bokmål: 140 mg én gang daglig n=304 Alle grader
Czech: Zvyšování
Norwegian Bokmål: Økning
Czech: Pacienti s nekompenzovaným nebo významným kardiovaskulárním onemocněním nebyli do klinických studií zařazeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert eller omfattende kardiovaskulær sykdom ble ikke inkludert i de kliniske studiene.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE MYČKU NÁDOBÍ
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE OPPVASKMASKIN
Czech: Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, okamžitě to řekněte svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid, må du umiddelbart si fra til legen din.
Czech: SKUPINA
Norwegian Bokmål: GRUPPE
Czech: Zkušenost s předávkováním přípravku SPRYCEL během klinických studií je limitována na ojedinělé případy.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering av SPRYCEL i kliniske studier er begrenset til enkelttilfeller.
Czech: Údaje byly shrnuty ve dvou studiích a ukázaly, že dasatinib byl rychle absorbován.
Norwegian Bokmål: Data ble samlet på tvers av de to studiene og viste at dasatinib ble hurtig absorbert.
Czech: # ODPOVÍDAJÍCÍ / # RANDOMIZOVANÍ
Norwegian Bokmål: # RESPONDERE / # RANDOMISERT
Czech: Jestliže je SPRYCEL používán v průběhu těhotenství, musí být pacientka informována o potenciálním riziku pro plod.
Norwegian Bokmål: Hvis SPRYCEL brukes under graviditet, må pasienten informeres om den potensielle risikoen for fosteret.
Czech: Renální změny u opic léčených po dobu až 9 měsíců se omezily na zvýšení mineralizace ledvin.
Norwegian Bokmål: Forandringer i nyrefunksjon hos aper som ble behandlet i 9 måneder, var begrenset til økt mineralisering.
Czech: Stálost odpovědi a odhadovaná míra přežití poskytují další důkazy klinického prospěchu dasatinibu.
Norwegian Bokmål: Varigheten av responsen og estimerte overlevelsesrater gir ytterligere bevis for den kliniske fordelen av dasatinib.
Czech: Vzácné potrat
Norwegian Bokmål: Sjeldne abort
Czech: Uvedeny jsou kumulativní výskyty reprezentující minimální sledování ke specifickému časovému ohraničení.
Norwegian Bokmål: Dette er kumulative rater som representerer minimum oppfølging for den spesifiserte tidsperioden.
Czech: Většina pacientů pokračovala v léčbě bez dalších známek myelosuprese.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene fortsatte behandlingen uten ytterligere tegn på myelosuppresjon.
Czech: Když byl tento výskyt založen na 85 pacientech s hodnotitelným stanovením Ig/TCR, činil odhad 89,4 %.
Norwegian Bokmål: Når denne raten ble basert på de 85 pasientene med evaluerbare Ig/TCR-vurderinger, var estimatet 89,4 %.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud byste Vy nebo Vaše dítě mohlo být alergické.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen hvis du eller barnet ditt kan være allergisk.
Czech: Dasatinib je třeba podávat s opatrností pacientům, kteří mají nebo mohou mít prodloužení QTc.
Norwegian Bokmål: Dasatinib må administreres med forsiktighet til pasienter som har eller kan utvikle QTc-forlengelse.
Czech: Většina pacientů (53 %) podstoupila předchozí léčbu imatinibem delší než 3 roky.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av pasientene (53 %) hadde tidligere vært behandlet med imatinib i mer enn 3 år.
Czech: Cytogenetická odpověď ve 12 měsících cCCyRa p< 0,007*
Norwegian Bokmål: Cytogenetisk respons innenfor 12 måneder cCCyRa p < 0,007*
Czech: Výskyt mutací pozorovaný v obou léčených skupinách byl podobný.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forekomst av mutasjon ble observert i begge behandlingsgruppene.
Czech: V těchto případech byla PAH hlášena po zahájení léčby dasatinibem i během léčby trvající déle než 1 rok.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene ble PAH rapportert etter oppstart av behandling med dasatinib, og etter mer enn et år med behandling.
Czech: Průměrná hodnota Tmax byla pozorována v rozmezí 0,5 až 6 hodin a průměrný poločas byl v rozmezí od 2 do 5 hodin ve všech hladinách dávek a ve všech věkových skupinách.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig tmax ble observert mellom 0,5 og 6 timer, og gjennomsnittlig halveringstid varierte fra 2 til 5 timer på tvers av alle dosenivåer og aldersgrupper.
Czech: MĚSÍCE
Norwegian Bokmål: MÅNEDER
Czech: Neužívejte přípravek SPRYCEL jestliže jste alergický(á) na dasatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SPRYCEL dersom du er allergisk overfor dasatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: U těchto pacientů nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní farmakokinetické rozdíly v závislosti na věku.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller relatert til alder hos disse pasientene.
Czech: Časté tinitus
Norwegian Bokmål: Vanlige tinnitus
Czech: Kyselina benzoová a benzoáty
Norwegian Bokmål: Benzosyre og benzoater
Czech: Proto se při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů doporučuje opatrnost.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke).
Czech: To je třeba vzít v úvahu u pacientů s diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus.
Czech: Časté deprese, insomnie
Norwegian Bokmål: Vanlige depresjon, søvnløshet
Czech: 12 měsíců p< 0,00003*
Norwegian Bokmål: 12 måneder p < 0,00003*
Czech: V tomto případě šlo o osteopenii 1.
Norwegian Bokmål: Dette tilfellet var osteopeni av grad 1.
Czech: Před přípravou si umyjte ruce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før du begynner rekonstitueringen.
Czech: Ve studiích bylo celkem hodnoceno 2 712 pacientů, z nichž 23 % bylo ve věku ≥ 65 let a 5 % ve věku ≥ 75 let.
Norwegian Bokmål: Totalt 2712 pasienter ble evaluert i kliniske studier, av disse var 23 % ≥ 65 år og 5 % var ≥ 75 år.
Czech: Držte pacienta ve vzpřímené poloze, umístěte hrot stříkačky do úst mezi vnitřní stranu tváře a jazyk.
Norwegian Bokmål: Mens pasienten sitter oppreist, plasser sprøytetuppen i munnen mellom kinnet og tungen.
Czech: ANC: absolutní počet neutrofilů *nižší dávka tablet není dostupná
Norwegian Bokmål: ANC: "absolute neutrophil count" (absolutt antall nøytrofile) *lavere tablettdose ikke tilgjengelig
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zjistíte kterýkoli z výše uvedených příznaků.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart om du merker noen av tegnene ovenfor.
Czech: Výsledek u pacientů s transplantací kostní dřeně po léčbě dasatinibem nebyl plně vyhodnocen.
Norwegian Bokmål: Utfallet hos pasienter med beinmargstransplantasjon etter dasatinibbehandlingen er ikke fullstendig evaluert.
Czech: Prášek pro perorální suspenzi 5 až méně než 10
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur, suspensjon 5 til mindre enn 10
Czech: Jeden případ skončil fatálně a byl spojen s trombocytopenií stupně 4 dle kriterií CTC (Common Toxicity Criteria).
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle var fatalt og var assosiert med trombocytopeni med Common Toxicity Criteria (CTC) grad 4.
Czech: Viz bod 4.2 doporučená zahajovací dávka.
Norwegian Bokmål: 4.2 for anbefalt startdose.
Czech: g Muskuloskeletální bolest hlášená během nebo po přerušení léčby.
Norwegian Bokmål: g Smerter i muskler og skjelett rapportert under eller etter seponering av behandlingen.
Czech: • Podržte píst, abyste zabránil(a) jeho pohybu.
Norwegian Bokmål: • Hold på stempelet for å forhindre at det beveger seg.
Czech: b Kompletní cytogenetická odpověď (CCyR) je založena na jednom cytogenetickém vyšetření kostní dřeně.
Norwegian Bokmål: b Komplett cytogenetisk respons (CCyR) er basert på en enkel cytogenetisk evaluering av beinmarg.
Czech: Medián trvání pleurálního výpotku (všech stupňů) byl 283 dnů (~40 týdnů).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av dasatinibrelatert pleuraeffusjon (alle grader) var 283 dager (~40 uker).
Czech: Krabička: PC:
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: PC:
Czech: Nespotřebovanou suspenzi zlikvidujte po 60 dnech od rozpuštění.
Norwegian Bokmål: Kast ubrukt mikstur 60 dager etter rekonstituering.
Czech: • Nemyjte v myčce na nádobí.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke vaskes i oppvaskmaskin.
Czech: Režim 140 mg jednou denně prokázal srovnatelný profil účinku s režimem 70 mg dvakrát denně, ovšem příznivější bezpečnostní profil.
Norwegian Bokmål: Doseringsregime 140 mg én gang daglig viste sammenlignbar effektprofil som 70 mg to ganger daglig, men en mer gunstig sikkerhetsprofil.
Czech: • Vložte uzávěr zpět na lahvičku a těsně ji uzavřete.
Norwegian Bokmål: • Sett lokket tilbake på flasken og lukk godt.
Czech: Frekvence hematologických abnormalit stupně 3 a 4 je uvedena v tabulce č. 8.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av unormale hematologiske verdier av grad 3 eller 4 er presentert i tabell 8.
Czech: SPRYCEL perorální suspenze se užívá jednou denně.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL mikstur, suspensjon tas én gang daglig.
Czech: U osob s ALL se bílé krvinky zvané lymfocyty množí příliš rychle a přežívají příliš dlouho.
Norwegian Bokmål: Hos personer med ALL vokser hvite celler som kalles lymfocytter for raskt, og de lever for lenge.
Czech: 24 měsíců 36 měsíců 48 měsíců 60 měsíců p=0,0021
Norwegian Bokmål: 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder p = 0,0021
Czech: V této skupině pacientů, kteří užívali 100 mg jednou denně, bylo dosaženo MCyR u 77 % a CCyR u 67 %.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen som fikk 100 mg én gang daglig, ble MCyR oppnådd hos 77 % og CCyR hos 67 %.
Czech: Potahované tablety se nemají dispergovat, protože expozice u pacientů užívajících dispergované tablety je nižší než u těch, kteří polykají celou tabletu.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter skal ikke dispergeres, ettersom eksponeringen hos pasienter som får dispergerte tabletter er lavere enn hos de som svelger hele tabletter.
Czech: Navíc 34 (47 %) pacientům byla podávána diuretika, 23 (32 %) kortikosteroidy a 20 (27 %) pacientům byly podávány jak kortikosteroidy, tak diuretika.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 34 (47 %) diuretika, 23 (32 %) kortikosterioder og 20 (27 %) både kortikosteroider og diuretika.
Czech: U pacientů, kteří následně podstupují transplantaci kmenových buněk, lze přípravek SPRYCEL podávat ještě rok po transplantaci.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får en påfølgende stamcelletransplantasjon, kan SPRYCEL administreres i ytterligere ett år etter transplantasjonen.
Czech: Výskyt nepřítomnosti minimálního reziduálního onemocnění (MRD) stanovený pomocí Ig/TCR přestavby byl 71,7 % do ukončení konsolidace u všech léčených pacientů.
Norwegian Bokmål: Negativitetsraten for minimal restsykdom (MRD) vurdert med Ig/TCR-omleiring var på 71,7 % etter avsluttet konsolidering hos alle behandlede pasienter.
Czech: Poznámka: Pokud musíte připravit více než jednu lahvičku, dokončete přípravu nejprve jedné lahvičky, než začnete připravovat další.
Norwegian Bokmål: Merk: Hvis du må rekonstituere mer enn én flaske, gjør ferdig én flaske av gangen.
Czech: Nejvyšší předávkování 280 mg za den po dobu jednoho týdne bylo hlášeno u dvou pacientů a u obou se objevil významně nízký počet trombocytů.
Norwegian Bokmål: Den høyeste overdosen på 280 mg per dag i en uke er rapportert hos to pasienter, og begge utviklet en signifikant nedgang i antall blodplater.
Czech: Pokud je celularita kostní dřeně >10 %, lze zvážit pokračování léčby přípravkem SPRYCEL.
Norwegian Bokmål: Dersom cellulariteten i beinmargen er > 10 %, kan det vurderes å fortsette behandling med SPRYCEL.
Czech: Krabička: PC: SN:
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
Czech: Výskyt městnavého srdečního selhání/srdeční dysfunkce a plicního edému byl hlášen u < 2 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt/hjerte-dysfunksjon og lungeødem ble rapportert hos < 2 % av pasientene.
Czech: Potenciál pro vytěsnění a jeho klinický význam není znám.
Norwegian Bokmål: Potensialet for «displacement» og eventuell klinisk relevans av dette er ukjent.
Czech: SPRYCEL se předepisuje dospělým a dětem nejméně od 1 roku věku.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL forskrives til voksne og barn over 1 år.
Czech: Interval QT byl korigován podle srdeční frekvence pomocí Fridericiovy metody.
Norwegian Bokmål: QT-intervallet ble korrigert for hjerterytme etter Fridericia metode.
Czech: Přípravek SPRYCEL může hepatitidu B znovu aktivovat, což může v některých případech vést k úmrtí.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi SPRYCEL kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
Czech: Antagonisté histaminu-2 a inhibitory protonové pumpy
Norwegian Bokmål: Histamin-2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere
Czech: Z lahvičky odstraňte uzávěr.
Norwegian Bokmål: Fjern lokket fra flasken.
Czech: Změny v gastrointestinálním, hemopoetickém a lymfatickém systému byly po ukončení léčby reverzibilní.
Norwegian Bokmål: Endringer i de gastrointestinale, hematopoetiske og lymfoide systemene var reversible etter seponering av behandlingen.
Czech: • Pokud je potřebné množství větší než 11 ml, musí být rozděleno do 2 dávek, jak je uvedeno v tabulce 16.
Norwegian Bokmål: • Dersom mengden er større enn 11 ml, må den deles i 2 doser som vist i tabell 16.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringbetingelser.
Czech: V 1. roce 5%, p<.2394
Norwegian Bokmål: Ved 1 år 5 %, p<,2394
Czech: Jelikož renální clearance dasatinibu a jeho metabolitů je < 4 %, neočekává se u pacientů s renální insuficiencí pokles celkové tělesné clearance.
Norwegian Bokmål: Fordi clearance av dasatinib og dets metabolitter gjennom nyrer er < 4 %, er det ikke forventet noen reduksjon i total clearance hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.