FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Vire o frasco fechado de cabeça para baixo e agite para baixo uma vez antes de cada utilização.
Norwegian Bokmål: • Snu den lukkede flasken opp ned, og rist den én gang i bevegelse nedover før hver gangs bruk.
Portuguese: O nepafenac não foi avaliado em estudos de carcinogenicidade a longo prazo.
Norwegian Bokmål: Nepafenak er ikke evaluert i langvarige karsinogenisitetsstudier.
Portuguese: Após a administração oral do
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av
Portuguese: Raras: cutis laxa (dermatocalase), dermatite alérgica
Norwegian Bokmål: Sjeldne: cutis laxa (ekstra hud), allergisk dermatitt
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito do NEVANAC sobre a fertilidade humana.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effekten NEVANAC har på fruktbarheten hos mennesker.
Portuguese: • Pressione ligeiramente o frasco de forma a libertar uma gota de NEVANAC de cada vez
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på bunnen av flasken for å få ut én dråpe NEVANAC om gangen.
Portuguese: Se estiver a utilizar as gotas em ambos os olhos, repita os passos descritos para o outro olho.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal ha dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar NEVANAC
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NEVANAC
Portuguese: Uma vez que o NEVANAC contém cloreto de benzalcónio, é necessário monitorizar de perto as suas utilizações prolongadas ou frequentes.
Norwegian Bokmål: Siden NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid, må hyppig eller langvarig bruk overvåkes nøye.
Portuguese: Desde que a exposição sistémica em mulheres não grávidas, seja insignificante, tal como se espera que seja após o tratamento com NEVANAC, o risco durante a gravidez pode ser considerado baixo.
Norwegian Bokmål: Siden den systemiske eksponeringen hos ikke-gravide kvinner er ubetydelig etter behandling med NEVANAC, kan risikoen under graviditet regnes som lav.
Portuguese: Deite fora o frasco 4 semanas após a primeira abertura para evitar infecções.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter åpning for å forebygge infeksjoner.
Portuguese: In vitro, a percentagem de ligação com as albuminas dos ratos, as albuminas humanas e o soro humano foi de 98,4%, 95,4% e 99,1%, respetivamente.
Norwegian Bokmål: In vitro var prosentandelen bundet til rottealbumin, humant albumin og humant serum henholdsvis 98,4 %, 95,4 % og 99,1 %.
Portuguese: As taxas de ausência de dor no grupo NEVANAC foram 89% e 91% comparado com 40% e 50% nos doentes do grupo de veículo.
Norwegian Bokmål: Andelen uten smerter i NEVANAC-gruppen var 89 % og 91 % sammenlignet med 40 % og 50 % av pasientene på vehikkel.
Portuguese: • Segure o frasco de cabeça para baixo, apertando entre o polegar e os dedos.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken på hodet mellom tommelen og resten av fingrene.
Portuguese: As reacções adversas que se seguem foram avaliadas como estando associados ao tratamento e encontram-se classificados de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muito raras (<1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGTILLATELSEN
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada com base nos dados conhecidos):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ikke kjent frekvens (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2. i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Portuguese: Não deve colocar mais gotas até à hora da próxima dose.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere dråper før du opprinnelig skulle ta neste dose.
Portuguese: O produto não deve ser injetado.
Norwegian Bokmål: Produktet må ikke injiseres.
Portuguese: Em coelhos, o nepafenac tem mostrado ser capaz de inibir a falha da barreira retina/sangue em simultâneo com a supressão da síntese da PGE2.
Norwegian Bokmål: Hos kaniner er det påvist at nepafenak hemmer nedbryting av blod-retina-barrieren, samtidig med suppresjon av PGE2 -syntese.
Portuguese: Estes resultados indicam que há uma penetração rápida na córnea.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer rask penetrering av hornhinnen
Portuguese: Não foi possível quantificar o nepafenac e o amfenac contidos na urina.
Norwegian Bokmål: Nepafenak og amfenak kunne ikke kvantifiseres i urinen.
Portuguese: Se estiver a utilizar outro colírio, espere pelo menos 5 minutos entre a utilização de NEVANAC e do outro colírio.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper, må du vente minst 5 minutter mellom bruk av NEVANAC og de andre dråpene.
Portuguese: As interacções entre medicamentos mediados por proteínas de ligação são igualmente improváveis.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mediert av proteinbinding er også usannsynlig.
Portuguese: Não utilize NEVANAC - se tem alergia ao nepafenac ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se for alérgico a qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE) - se tiver tido asma, alergia na pele ou inflamação intensa no nariz ao usar outros AINE.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke NEVANAC - dersom du er allergisk overfor nepafenak eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er allergisk overfor andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) - dersom du har hatt astma, hudutslett eller kraftig betennelse i nesen ved bruk av andre NSAIDpreparater.
Portuguese: Se estiver a amamentar, o NEVANAC poderá passar através do leite.
Norwegian Bokmål: Dersom du ammer, kan NEVANAC gå over i morsmelken.
Portuguese: Estes efeitos adversos foram observados em até 1 em cada 100 indivíduos.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er observert hos opptil 1 av 100 brukere.
Portuguese: Poderá contaminar o colírio.
Norwegian Bokmål: Dette kan infisere dråpene.
Portuguese: As reacções adversas foram obtidas a partir de relatórios de ensaios clínicos e póscomercialização.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble innhentet fra kliniske studier og rapporter etter markedsføring.
Portuguese: - evite a luz solar durante o tratamento com NEVANAC.
Norwegian Bokmål: Unngå sollys under behandling med NEVANAC.
Portuguese: • Com um dedo limpo, puxe a pálpebra inferior para baixo até que se forme uma ‘bolsa' entre a pálpebra e o olho.
Norwegian Bokmål: • Trekk ned det nederste øyelokket med en ren finger til det er en "lomme" mellom øyelokket og øyet.
Portuguese: Estes efeitos podem colocar em risco a visão.
Norwegian Bokmål: Disse tilstandene kan føre til blindhet.
Portuguese: O amfenac inibe a acção da prostaglandina H sintetase (ciclo-oxigenase), uma enzima necessária à produção de prostaglandina.
Norwegian Bokmål: Amfenak hemmer prostaglandin-H-syntase (cyklooksygenase), et enzym som er nødvendig for produksjon av prostaglandiner.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos de que o NEVANAC não é para engolir.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få informasjon om at NEVANAC ikke må svelges.
Portuguese: Não se espera a ocorrência de efeitos tóxicos em caso de sobredosagem com uso ocular, nem no caso de ingestão oral acidental.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlighet for toksiske bivirkninger ved overdosering ved bruk i øynene, og heller ikke ved utilsiktet oralt inntak.
Portuguese: 4.5 Interacções farmacológicas e outras formas de interacção
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Portuguese: Uma gota no(s) olho(s) afectado(s), três vezes ao dia-de manhã, ao meio-dia e à noite.
Norwegian Bokmål: Én dråpe i det berørte øyet/de berørte øynene, tre ganger om dagen - morgen, middag og kveld.
Portuguese: Sensibilidade cruzada
Norwegian Bokmål: Kryssensitivitet
Portuguese: Após uma dose única de NEVANAC em 25 doentes submetidos a cirurgia da catarata, foram efectuadas medições dos níveis de concentração do humor aquoso aos 15, 30, 45 e 60 minutos após administração.
Norwegian Bokmål: Ved en enkel dose NEVANAC i 25 pasienter som hadde gjennomgått kataraktkirurgi, ble kammervæskekonsentrasjonene målt 15, 30, 45 og 60 minutter etter administrasjon.
Portuguese: As percentagens correspondentes na análise integrada dos 2 estudos foram de 15,9% no grupo do veículo e 4,1% no grupo NEVANAC, p <0,001).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende prosenter i integrert analyse av de 2 studiene var 15,9 % i vehikkelgruppen og 4,1 % i NEVANAC-gruppen, p <0,001).
Portuguese: • Aperte ligeiramente o frasco de lado até que seja libertada uma gota no olho (figura 2).
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på sidene på flasken til det kommer én dråpe i øyet (bilde 2).
Portuguese: O frasco poderá vir incluído num invólucro.
Norwegian Bokmål: Flasken kan ligge i en pose.
Portuguese: O amfenac possui uma elevada afinidade para as proteínas albuminas séricas.
Norwegian Bokmål: Amfenak har en høy affinitet for proteinet serumalbumin.
Portuguese: A embalagem contém 1 frasco.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 flaske.
Portuguese: O nepafenac é eliminado principalmente por biotransformação e a exposição sistémica após administração tópica ocular é muito baixa.
Norwegian Bokmål: Nepafenak elimineres primært gjennom biotransformasjon, og den systemiske påvirkningen er veldig lav ved topikal okulær administrasjon.
Portuguese: Estudos em coelhos demonstraram que o nepafenac administrado topicamente é distribuído localmente desde a parte frontal do olho até aos segmentos posteriores do olho (retina e coróide).
Norwegian Bokmål: Kaninstudier viste at topikalt administrert nepafenak ble fordelt lokalt fra forsiden av øyet til de bakre delene av øyet (netthinnen og årehinnen)
Portuguese: Não se recomenda o uso de NEVANAC durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke NEVANAC under graviditet.
Portuguese: Adicionalmente, os doentes receberam tratamento profilático com antibióticos, de acordo com a prática clínica em cada um dos ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk nesten alle pasientene antibiotikaprofylakse i henhold til behandlingsstedets retningslinjer.
Portuguese: As reacções oculares adversas em doentes diabéticos podem ocorrer com maior frequência do que é observado na população em geral (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Okulære bivirkninger hos pasienter med diabetes forekommer med en høyere frekvens enn observert i den generelle befolkningen (se pkt.
Portuguese: Um maior número de doentes tratado com NEVANAC obteve uma melhoria de 15 letras em BCVA em comparação com doentes tratados com veículos, 56,8% em comparação com 41,9% respectivamente, p=0,019.
Norwegian Bokmål: Flere pasienter behandlet med NEVANAC oppnådde en forbedring på 15 bokstaver i BCVA sammenlignet med vehikkel-pasienter, henholdsvis 56,8 % sammenlignet med 41,9 %, p = 0,019.
Portuguese: No geral não foram observadas diferenças na eficácia e segurança entre idosos e pacientes mais jovens.
Norwegian Bokmål: Geriatrisk populasjon Det er ikke observert noen forskjeller i sikkerhet og effekt blant eldre og yngre pasienter.
Portuguese: Classificação do Sistema de Órgãos
Norwegian Bokmål: Organklassesystem
Portuguese: Não é necessário fechar e agitar o frasco entre cada aplicação.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å lukke og riste flasken mellom administrering fra det ene øyet til det andre.
Portuguese: No entanto, não são de esperar efeitos no lactentes.
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid ingen bivirkninger på diende barn.
Portuguese: Turvação transitória da visão ou outras perturbações visuais podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Midlertidig uskarpt syn og andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: Não aplique mais de uma gota no(s) olho(s) afectado(s) 3 vezes ao dia.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øye / de berørte øynene 3 ganger daglig.
Portuguese: NEVANAC deve ser utilizado com precaução em doentes com tendências hemorrágicas ou em doentes que utilizam outros medicamentos que podem prolongar o tempo de hemorragia.
Norwegian Bokmål: NEVANAC bør brukes med varsomhet hos pasienter med kjent blødningstendens eller pasienter som behandles med andre legemidler som kan føre til forlenget blødningstid.
Portuguese: Caso se falhe uma administração deve ser aplicada uma única gota assim que possível, antes de regressar à utilização habitual.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal én eneste dråpe dryppes så snart som mulig før du går tilbake til vanlig rutine.
Portuguese: NEVANAC contém cloreto de benzalcónio
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid
Portuguese: Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste de pH) Água purificada
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid og/eller saltsyre (for å justere pH) Renset vann
Portuguese: O NEVANAc pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos que esteja a tomar, incluindo outros colírios para o tratamento do glaucoma.
Norwegian Bokmål: NEVANAC kan påvirke eller bli påvirket av andre medisiner du bruker, inkludert øyedråper til behandling av glaukom.
Portuguese: Se utilizar mais NEVANAC do que deveria Lave o olho com água tépida.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av NEVANAC Skyll øyet med varmt vann.
Portuguese: Em coelhas grávidas, uma dose materna de 30 mg/kg, que produz ligeira toxicidade nas mães, provocou um aumento estatisticamente significativo da incidência de malformações nas crias.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner viste en maternal dose på 30 mg/kg som fremkalte lett toksisitet hos mødrene, en statistisk signifikant økning i forekomsten av misdannelser hos fostrene.
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos a evitar a luz solar durante o tratamento com NEVANAC.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å unngå sollys under behandling med NEVANAC.
Portuguese: Isto pode ser resultado de uma inflamação da superfície do olho com ou sem perda ou dano das células ou uma inflamação da parte colorida do olho (irite).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et resultat av betennelse på øyeoverflaten med eller uten tap av eller skade av/på celler, eller betennelse på iris (den delen av øyet som er farget).
Portuguese: As análises radiocromatográficas, antes e depois da hidrólise por β-glucuronidase, indicam que todos os metabolitos estavam na forma de glucuronatos conjugados, à excepção do amfenac.
Norwegian Bokmål: Radiokromatografiske analyser før og etter β-glukuronidasehydrolyse tyder på at alle metabolitter var glukuronidkonjugater, med unntak av amfenak.
Portuguese: Desconhecido:aumento da tensão arterial
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: økt blodtrykk
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a manter o frasco bem fechado quando não estiver a ser utilizado.
Norwegian Bokmål: Pasientene må få informasjon om at flasken skal være godt lukket når den ikke er i bruk.
Portuguese: • Efeitos secundários gerais: vómitos, aumento da pressão sanguínea.
Norwegian Bokmål: • Generelle bivirkninger: oppkast, økt blodtrykk.
Portuguese: Não conservar acima de 25˚C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Portuguese: O uso de lentes de contacto não é recomendado durante o período pós-operatório de uma cirurgia de catarata.
Norwegian Bokmål: Bruk av kontaktlinser anbefales ikke i den postoperative perioden etter kataraktkirurgi.
Portuguese: Existem dados muito limitados sobre a utilização concomitante de análogos das prostangladinas e NEVANAC.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset med data om samtidig bruk av prostaglandinanaloger og NEVANAC.
Portuguese: A média máxima das concentrações do humor aquoso foi observada após o período de 1 hora (177 ng/ml de nepafenac, 44,8 ng/ml de amfenaco).
Norwegian Bokmål: De maksimale gjennomsnittsverdiene for kammervæskekonsentrasjon ble observert etter 1 time (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Portuguese: A gravidade dos casos vai desde efeitos pouco graves na integridade epitelial do epitélio da córnea até acontecimentos mais graves em que são necessárias intervenções cirúrgicas e/ou terapia médica para recuperar uma visão clara.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av disse tilfellene varier fra ikkealvorlige bivirkninger på integriteten av hornhinneepitelet til mer alvorlige hendelser hvor kirurgiske inngrep og/eller medisinsk behandling er nødvendig for å få igjen klart syn.
Portuguese: Não se recomenda o uso de lentes de contacto após a cirurgia da catarata.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke kontaktlinser etter kataraktkirurgi.
Portuguese: Suspensão uniforme de cor amarela clara a cor de laranja escura, pH 6,8 (aproximadamente).
Norwegian Bokmål: Lysegul til mørk oransje ensartet suspensjon, pH 6,8 (omtrent).
Portuguese: Agitar bem antes da utilização.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Portuguese: Grande parte da conversão hidrolítica dá-se na retina/coróide seguida pela íris/corpo ciliar e córnea, consistente com o grau de vascularização dos tecidos.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av den hydrolytiske konverteringen skjer i netthinnen/årehinnen etterfulgt av iris/strålelegemet og hornhinnen, i samsvar med vevets vaskulariseringsgrad.
Portuguese: Em caso de infecção ocular, a sua utilização com agentes anti-infecciosos deve ser feita com precaução.
Norwegian Bokmål: Ved øyeinfeksjoner må bruken av disse sammen med antiinfektiva skje under nøye overvåkning.
Portuguese: O cloreto de benzalcónio tem sido considerado o causador de querotopatias punctatas e/ou queratopatias ulcerosas tóxicas.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er blitt rapportert å forårsake punktkeratitt og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Portuguese: Nos estudos de reprodução realizados com o nepafenac em ratos as doses maternas tóxicas ≥10 mg/kg foram associadas a distocia, aumento da perda pós-implantação, diminuição do peso e do crescimento do feto e sobrevivência fetal reduzida.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier utført med nepafenak hos rotter ble maternale toksiske doser ≥ 10 mg/kg assosiert med vanskelige fødsler, økt fostertap etter implantasjon, redusert fostervekt og -vekst og redusert fosteroverlevelse.
Portuguese: Os resultados dos estudos clínicos indicam que o NEVANAC colírio não tem efeitos significativos na pressão intraocular.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viser at NEVANAC øyedråper ikke har signifikant effekt på det intraokulære trykket.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser aconselhados a não usar lentes de contacto, excepto se indicado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal derfor frarådes bruk av kontaktlinser med mindre dette er tydelig angitt av deres lege.
Portuguese: São adicionadas pequenas quantidades de hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para manter os níveis de acidez (níveis de pH) normais.
Norwegian Bokmål: Det er tilført små mengder natriumhydroksid og/eller saltsyre for å holde syrenivåene (pHverdiene) normale.
Portuguese: Pouco frequentes: hipertensão Desconhecido: aumento da tensão arterial
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hypertensjon Ikke kjent: økt blodtrykk
Portuguese: Subsequentemente, o amfenac passa por um metabolismo extensivo para outros metabolitos polares que envolvem a hidroxilação do anel aromático, levando à formação de glucoronato conjugado.
Norwegian Bokmål: Deretter metaboliseres amfenak i høy grad til mer polare metabolitter gjennom hydroksylering av den aromatiske ringen og dermed dannelse av glukuronidkonjugat.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reacções adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Portuguese: Os estudos efectuados em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Portuguese: Interacções com outros medicamentos: Nem o nepafenac nem o amfenac inibem nenhuma das principais actividades metabólicas do citocromo humano P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4) in vitro, quando em concentrações inferiores a 3000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler: Verken nepafenak eller amfenak hemmer den metabolske aktiviteten av noen av de viktigste humane cytokrom P450-enzymene (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) in vitro ved konsentrasjoner opptil 3000 ng/ml.
Portuguese: Os estudos in vitro demonstraram existir um potencial muito baixo para a existência de interacções entre fármacos e proteínas de ligação (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist et svært lavt potensial for interaksjon med andre legemidler og proteinbindende interaksjoner (se pkt.
Portuguese: Nos dois estudos, NEVANAC eliminou a inflamação ao dia 14 do período pós-operatório em 65% e 68% dos doentes, comparado com 25% e 35% nos doentes tratados com o veículo.
Norwegian Bokmål: I de to studiene var inflammasjonen borte 14 dager etter operasjonen hos 65 % og 68 % av pasientene som ble behandlet med NEVANAC, sammenlignet med 25 % og 35 % av pasientene som ble behandlet med vehikkel.
Portuguese: - se sofre de uma outra afeção ocular (ex., uma infeção ocular) ou se está a realizar outras terapêuticas no olho (especialmente esteróides tópicos) - se for diabético.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en annen øyesykdom (f.eks. en øyeinfeksjon) eller dersom du bruker andre medisiner i øyet (spesielt steroider i øyet).
Portuguese: O amfenac era o metabolito principal no plasma, representando aproximadamente 13% da radioactividade do plasma.
Norwegian Bokmål: Amfenak var hovedmetabolitten i plasma og utgjorde cirka 13 % av total plasmaradioaktivitet.
Portuguese: O nepafenac sofre uma bio-activação relativamente rápida, passando a amfenac através da hidrolase intraocular.
Norwegian Bokmål: Nepafenak gjennomgår en relativ rask bioaktivering og omdannes til amfenak via intraokulære hydrolaser.
Portuguese: Não conservar acima de 30˚C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Portuguese: Análogos das prostaglandinas
Norwegian Bokmål: Prostaglandinanaloger
Portuguese: Estudos efectuados em animais revelaram a existência de nepafenac no leite de ratos.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at nepafenak skilles ut i melk fra rotter.
Portuguese: Se se verificar uma turvação da visão após a instilação, o doente deve aguardar até que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever uskarpt syn ved drypping, må han/hun vente til synet er klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
Portuguese: Assim, recomenda-se precaução na administração concomitante de NEVANAC com outros corticosteroides, particularmente en doentes com elevado risco de ocorrência das reações adversas descritas abaixo.
Norwegian Bokmål: Derfor er det anbefalt at bruk av NEVANAC sammen med kortikosteroider skal foregå med varsomhet, spesielt hos pasienter med høy risiko for bivirkninger i hornhinnen som de som er angitt nedenfor.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um medicamento oftálmico tópico, estes devem ser aplicados com, pelo menos, 5 minutos de diferença.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn ett øyedråpeprodukt brukes samtidig, må legemidlene administreres med minst 5 minutters mellomrom.
Portuguese: O NEVANAC contém a substância ativa nepafenac e pertence ao grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não-esteróides (AINEs).
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder virkestoffet nepafenak og tilhører en gruppe legemidler som kalles ikkesteroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID-preparater).