FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag borstvoeding tijdens de behandeling met Clopidogrel Zentiva niet voortgezet worden.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Clopidogrel Zentiva -hoidon aikana.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 12 mg lactose en 13,2 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12 mg laktoosia ja 13,2 mg kovetettua risiiniöljyä.
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50x1 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 7 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten
Finnish: 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 7 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: Clopidogrel Zentiva wordt geleverd in kartonnen doosjes met als inhoud: - 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 tabletten in PVC/PVDC/Aluminium of in volledig aluminium blisterverpakkingen - 50x1 tabletten in PVC/PVDC/Aluminium of in volledig aluminium geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen.
Finnish: Clopidogrel Zentiva on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää: - 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 tai 100 tablettia PVC/PVDC/alumiini -läpipainoliuskoissa tai alumiiniläpipainolevyissä - 50 x 1 tablettia PVC/PVDC/alumiini -läpipainoliuskoissa tai rei'itetyissä kertaannosalumiiniläpipainolevyissä.
Dutch: Clopidogrel Zentiva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Finnish: Clopidogrel Zentiva ruuan ja juoman kanssa Clopidogrel Zentiva voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Dutch: Aangezien hogere doses ASA geassocieerd zijn met een hoger risico op bloedingen, is het aanbevolen geen hogere dosis ASA te nemen dan 100 mg.
Finnish: Koska suuriin ASA-annoksiin on liittynyt vuotoriskin suureneminen, ei yli 100 mg:n ASAannosta suositella.
Dutch: Hiv-patiënten behandeld met gebooste (versterkte)- antiretrovirale therapieën (ART) lopen een hoog risico op vasculaire voorvallen.
Finnish: Tehostettu antiretroviraalinen hoito: Tehostettua antiretroviraalista hoitoa saavilla HIV-potilailla on suuri vaskulaaritapahtumien riski.
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van deze bevindingen onzeker is, zijn er spontane meldingen geweest van met hiv geïnfecteerde patiënten behandeld met door ritonavir gebooste ART die opnieuw occlusievoorvallen hebben ervaren na desobstructie of die trombotische voorvallen hebben gehad bij een oplaadschema met clopidogrel.
Finnish: Vaikka näiden löydösten kliininen merkitys on epäselvä, spontaanien ilmoitusten perusteella HIV-infektiopotilailla, jotka ovat saaneet ritonaviirilla tehostettua antiretroviraalista hoitoa, on klopidogreelin kyllästysannoksella annetun hoidon aikana ilmennyt verisuonitukosten uusiutumisia tukoksen poiston jälkeen sekä tromboottisia tapahtumia.
Dutch: Na een eenmalige orale dosis van 75 mg is de halfwaardetijd van clopidogrel ongeveer 6 uur.
Finnish: Suun kautta tapahtuvan 75 mg:n kerta-annoksen jälkeen klopigogreelin puoliintumisaika on noin 6 tuntia.
Dutch: De ernstige bloedingen waren meestal van extracraniale oorsprong in beide groepen (5,3% in de clopidogrel + ASA groep; 3,5% in de placebo +ASA groep) maar hoofdzakelijk afkomstig van de gastro-intestinale tractus (3,5% vs.1,8%).
Finnish: Suuret verenvuodot olivat useimmiten kallon ulkopuolella molemmissa ryhmissä (5,3 % klopidogreeli + ASA -ryhmässä; 3,5 % lumelääke + ASA -ryhmässä), pääasiassa ruuansulatuskanavassa (3,5 % vs. 1,8 %).
Dutch: De dosis van 0,2 mg/kg bereikte de gemiddelde procentuele inhibitie van 49,3 % (5μM ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie) wat vergelijkbaar was met de inhibitie bij volwassenen die 75 mg Clopidogrel Zentiva per dag innamen.
Finnish: Annoksella 0,2 mg/ml saavutettiin vastaava keskimääräinen prosentuaalinen estovaikutus 49,3 % (5 mikroM ADP:n indusoimaan verihiutaleaggregaatioon), joka oli verrattavissa Clopidogrel Zentiva 75 mg/vrk ottavien aikuisten arvoon.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Finnish: • jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst ervaren hebt (instabiele angina pectoris of een hartaanval) kan aan u Clopidogrel Zentiva in combinatie met acetylsalicylzuur, een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten en koorts te verlagen, voorgeschreven worden.
Finnish: Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä Clopidogrel Zentiva -tabletteja yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.
Dutch: • dient u uw arts onmiddellijk te vertellen of u een medische toestand ontwikkelt (ook bekend als Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP) met koorts en kneuzing onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, verwarring, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").
Finnish: • kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu kuumetta ja ihonalaisia mustelmia (lääketieteellinen tila nimeltä tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai TTP), jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä, johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset")
Dutch: Indien Clopidogrel Zentiva geleverd wordt in volledig aluminium blisterverpakkingen: Er zijn geen speciale bewaarcondities.
Finnish: Jos Clopidogrel Zentiva on pakattu alumiiniläpipainopakkauksiin, lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Dutch: Indien Clopidogrel Zentiva geleverd wordt in PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen: Bewaren beneden 30°C.
Finnish: Jos Clopidogrel Zentiva on pakattu PVC/PVDC/alumiini -läpipainopakkauksiin, säilytä alle 30 C.
Dutch: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Frankrijk
Finnish: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Ranska
Dutch: In totaal werden 645 van de 646 patiënten met ST-elevatie-MI (STEMI) of non-ST-elevatie-MI (NSTEMI) of onstabiele angina geanalyseerd (de-escalatie DAPT [n = 322], ongewijzigde DAPT [n = 323]).
Finnish: Analyysiin sisältyi yhteensä 645 potilasta 646 potilaasta, joilla oli ollut ST-nousuinfarkti tai infarkti ilman ST-nousua tai epästabiili angina pectoris (lievempi DAPT (n = 322), muuttumaton DAPT (n =
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg lactose en 3,3 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3 mg laktoosia ja 3,3 mg kovetettua risiiniöljyä.
Dutch: Bevat o.a. ook lactose en gehydrogeneerde ricinusolie.
Finnish: Sisältää myös: kovetettua risiiniöljyä ja laktoosia.
Dutch: -gemerkte clopidogrel bij de mens werd ongeveer 50 % uitgescheiden in de urine en 46 % in de faeces in een interval van 120 uur na inname.
Finnish: C-merkitystä klopidogreelista noin 50 % erittyi virtsaan ja noin 46 % ulosteeseen lääkkeen ottamista seuraavien 120 tunnin kuluessa.
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme, acuut gegeneraliseerde eczemateuze pustula (AGEP)), angiooedeem, geneesmiddel geïnduceerd overgevoeligheidssyndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze of exfoliatieve rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Finnish: rakkulainen pemfigoidi (toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme), akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi (AGEP), angioedeema, lääkeaineen aiheuttama yliherkkyysoireyhtymä, lääkeaineeseen liittyvä eosinofiilinen ihottuma systeemioireineen (DRESS), punoittava tai hilseilevä ihottuma, nokkosrokko, ihottuma, punajäkälä
Dutch: Vijftien procent (15,0%) van de patiënten in de clopidogrelgroep en 21,7% van de patiënten in de placebo groep bereikten het primaire eindpunt, wat een absolute vermindering van 6,7% en een onregelmatige vermindering van 36 % weergeeft in het voordeel van clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0,001), voornamelijk gerelateerd aan verminderingen in afgesloten infarctgerelateerde arteriën.
Finnish: 15 % potilaista klopidogreeliryhmässä ja 21,7 % lumelääkeryhmässä saavuttivat ensisijaisen päätetapahtuman, merkiten 6,7 % absoluuttisen riskin ja 36 % suhteellisen riskin vähenemistä klopidogreelin eduksi (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), pääosin liittyen infarktista johtuvien valtimoiden tukkeutumien vähenemiseen.
Dutch: EU/1/08/465/001 - 14 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/002 - 14 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/003 - 28 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/004 - 28 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/005 - 30 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/006 - 30 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/007 - 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/008 - 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/009 - 84 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/010 - 84 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/0011 - 90 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/0012 - 90 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/0013 - 100 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/0014 - 100 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/018 - 7 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/019 - 7 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/021 - 50 filmomhulde tabletten
Finnish: EU/1/08/465/001 14 tablettia EU/1/08/465/002 14 tablettia EU/1/08/465/003 28 tablettia EU/1/08/465/004 28 tablettia EU/1/08/465/005 30 tablettia EU/1/08/465/006 30 tablettia EU/1/08/465/007 50 x 1 tablettia EU/1/08/465/008 50 x 1 tablettia EU/1/08/465/009 84 tablettia EU/1/08/465/010 84 tablettia EU/1/08/465/011 90 tablettia EU/1/08/465/012 90 tablettia EU/1/08/465/013 100 tablettia EU/1/08/465/014 100 tablettia EU/1/08/465/018 7 tablettia EU/1/08/465/019 7 tablettia EU/1/08/465/021 50 tablettia
Dutch: Preventie van atherotrombotische en trombo-embolische complicaties bij atriumfibrilleren Bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren die minstens één risicofactor voor vasculaire voorvallen hebben, die niet geschikt zijn voor een behandeling met vitamine K-antagonisten (VKA) en die een laag risico op bloedingen hebben, is clopidogrel aangewezen in combinatie met ASA voor de preventie van atherotrombotische en trombo-embolische voorvallen, met inbegrip van cerebrovasculair accident (CVA).
Finnish: Aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estäminen eteisvärinässä Klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä ASAn kanssa aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien estämiseen mukaanlukien aivohalvauksen estämiseen niille aikuisille eteisvärinäpotilaille, joilla on vähintään yksi vaskulaaritapahtumien riskitekijä, jotka eivät voi käyttää K-vitamiiniantagonistiterapiaa (VKA), ja joiden verenvuotoriski on pieni.
Dutch: In een subgroepanalyse per aandoening die een inclusiecriterium was (myocardinfarct, ischemisch cerebrovasculair accident en PAD) bleek het voordeel het sterkst (statistische significantie werd bereikt bij p = 0,003) bij patiënten die PAD hadden (in het bijzonder diegenen die een voorgeschiedenis van een myocardinfarct hadden) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9 tot 36,2) en zwakker (niet significant verschillend van ASA) bij patiënten met een cerebrovasculair accident (RRR= 7,3 %; CI: -5,7 tot 18,7 (p=0.258)).
Finnish: Diagnoosin mukaan tehdyssä alaryhmäanalyysissä (sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja PAD) hyöty näytti olevan suurin (saavutti tilastollisen merkitsevyyden p = 0,003) potilailla, jotka oli otettu mukaan PAD:n takia (erityisesti ne, joilla oli aikaisemmin ollut myös sydäninfarkti) (RRR = 23,7 %; CI: 8,9-36,2) ja pienempi (ei merkitsevää eroa ASAan) aivohalvauspotilailla (RRR = 7,3 %; CI: -5,718,7 p = 0,258).
Dutch: De patiënten werden aselect behandeld met clopidogrel 75 mg/dag of ASA 325 mg/dag en werden gedurende 1 tot 3 jaar gevolgd.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko 75 mg klopidogreelia vuorokaudessa tai 325 mg asetyylisalisyylihappoa vuorokaudessa ja seuranta-aika oli 1-3 vuotta.
Dutch: Clopidogrel Zentiva bevat lactose.
Finnish: Clopidogrel Zentiva sisältää laktoosia.
Dutch: Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (kan bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen): Geelzucht, ernstige abdominale pijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden soms in associatie met hoest, veralgemeende allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen), zwelling in de mond, bladderen van de huid, huidallergie, mondzweren (stomatitis), bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak of verlies van de smaak van voedsel.
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 10 000:sta): Keltaisuus, vaikea vatsakipu, johon voi liittyä selkäkipua, kuume, hengitysvaikeudet joskus yskään liittyvänä, yleistyneet allergiset reaktiot (esimerkiksi kaikkialla kehossa tuntuva lämmön tunne, johon liittyy äkillinen epämiellyttävä olo pyörtymiseen asti), suun turvotus, rakkulat iholla, allergiset ihoreaktiot, kipeä suu (stomatiitti), verenpaineen lasku, sekavuus, hallusinaatiot, nivelkipu, lihaskipu, makuaistin muutokset tai puute.
Dutch: Vervolgens is de aanbevolen dosering één tablet Clopidogrel Zentiva 75 mg per dag, zoals hierboven beschreven.
Finnish: Sen jälkeen suositeltu annos on yksi 75 mg:n Clopidogrel Zentiva -tabletti vuorokaudessa, kuten edellä neuvotaan.
Dutch: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrijk
Finnish: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc Cedex, Ranska
Dutch: U hebt Clopidogrel Zentiva voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat als perifere arteriële aandoening, of - u een ernstig type pijn op de borst hebt gehad, bekend als "instabiele angina pectoris" of "myocard infarct" (hartaanval).
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel Zentiva -tabletteja estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska: - sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja - sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on ääreisvaltimosairaus tai - sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua ("epästabiili angina pectoris") tai sinulla on ollut sydänkohtaus.
Dutch: Bijwerkingen die zelden voorkomen (kan bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers voorkomen): Draaiduizeligheid, toegenomen borstgroei bij mannen.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 1 000:sta): Kiertohuimaus, miesten rintarauhasten suureneminen.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Clopidogrel Zentiva wordt beïnvloed.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Clopidogrel Zentiva ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Dutch: Terwijl u Clopidogrel Zentiva inneemt:
Finnish: Kun käytät Clopidogrel Zentiva -tabletteja:
Dutch: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrijk of
Finnish: 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Ranska tai
Dutch: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmomhulde tabletten Aluminium geperforeerde unitdose blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 4x1, 10x1, 30x1 en 100x1 filmomhulde tabletten bevatten.
Finnish: Clopidogrel Zentiva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Kerta-annoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa sisältäen 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Dutch: PVC/PVDC/Aluminium of volledig aluminium geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 50 x 1 filmomhulde tabletten bevatten.
Finnish: PVC/PVDC/alumiini- tai rei'itetyissä kerta-annosalumiiniläpipainoliuskoissa sisältäen 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia.
Dutch: Clopidogrel Zentiva 300 mg filmomhulde tabletten Deze tablet van 300 mg clopidogrel is bedoeld voor gebruik als startdosis.
Finnish: Clopidogrel Zentiva 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Tämä 300 mg klopidogreelia sisältävä tabletti on tarkoitettu kyllästysannokseksi.
Dutch: PVC/PVDC/Aluminium of volledig aluminium blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 en 100 filmomhulde tabletten bevatten.
Finnish: Clopidogrel Zentiva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit PVC/PVDC/alumiini -läpipainoliuskoissa tai alumiiniläpipainoliuskoissa pahvikotelossa sisältäen 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 ja 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Dutch: Clopidogrel Zentiva bevat gehydrogeneerde ricinusolie Dit kan maagklachten of diarree veroorzaken.
Finnish: Clopidogrel Zentiva sisältää kovetettua risiiniöljyä Se saattaa aiheuttaa vatsavaivoja tai ripulia.
Dutch: CVA trad op bij 296 (7,8%) patiënten die clopidogrel + ASA kregen en bij 408 (10,8%) patiënten die placebo + ASA kregen (relatieve risicoreductie van 28,4%; 95% CI van 16,8% tot 38,3%; p=0,00001).
Finnish: + ASAa ja 408 (10,8 %) potilaalle, jotka saivat lumelääkettä + ASAa (suhteellinen riskin vähenemä, 28,4 %; 95 % CI, 16,8 % - 38,3 %; p = 0,00001).
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (75 mg/dag, n=22.961) of placebo (n=22.891) toegediend in combinatie met ASA (162 mg/dag) gedurende 28 dagen of tot het ontslag uit het ziekenhuis.
Finnish: Potilaat saivat klopidogreelia (75 mg/vrk, n = 22 961) tai lumelääkettä (n = 22 891) yhdistelmänä ASAn kanssa (162 mg/vrk), 28 päivän ajan tai kotiutukseen asti.
Dutch: 4x1 filmomhulde tabletten 30x1 filmomhulde tabletten 100x1 filmomhulde tabletten 10x1 filmomhulde tabletten
Finnish: 4 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: Bijwerking die zelden voorkomen (kan maximaal 1 op de 1000 gebruikers voorkomen): Draaiduizeligheid, toegenomen borstgroei bij mannen.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 1 000:sta ): Kiertohuimaus, miesten rintarauhasten suureneminen.
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag, N = 6259) of placebo (N = 6303) te krijgen, beide in combinatie met ASA (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko klopidogreelia (300 mg:n kyllästysannos, jonka jälkeen 75 mg/vrk, N = 6 259) tai lumelääkettä (N = 6 303), joita kumpaakin annettiin samanaikaisesti ASAn (75-325 mg kerran vuorokaudessa) ja muiden asiaankuuluvien hoitojen kanssa.
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel en 719 (11.4%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 20% (95% CI van 10%-28%; p = 0.00009) voor de groep behandeld met clopidogrel (een relatieve risico-reductie van 17 % werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29 % en wanneer zij een coronaire arteriële bypass graft (CABG) ondergingen was dit 10 %).
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman [sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus] kokeneiden potilaiden määrä oli 582 (9,3 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 719 (11,4 %) lumelääkettä saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 20 % (95 % CI 10 %28 %; p = 0,00009) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä (17 %:n suhteellinen riskin pieneneminen konservatiivisesti hoidetuilla potilailla, 29 %:n, kun heille tehtiin pallolaajennus stenttauksen kera (PTCA) tai ilman sitä, ja 10 %:n silloin, kun heille tehtiin ohitusleikkaus (CABG)).
Dutch: BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 of 100x1 tabletten
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 tai 100 x 1 tablettia
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistajat
Dutch: Clopidogrel Zentiva bevat lactose
Finnish: Clopidogrel Zentiva sisältää laktoosia
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana.
Dutch: Microkristallijne cellulose Gehydrogeneerde ricinusolie Laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose
Finnish: Niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa
Dutch: De-escalatie van P2Y12-remmers bij Acuut Coronair Syndroom Het overschakelen van een krachtigere P2Y12-receptorremmer naar clopidogrel in combinatie met aspirine na een acute fase van Acuut Coronair Syndroom (ACS) werd geëvalueerd in twee gerandomiseerde, door onderzoekers gesponsorde onderzoeken (ISS) - TOPIC en TROPICAL-ACSmet klinische uitkomstgegevens.
Finnish: P2Y12-estäjän vaihtaminen lievempään potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus Kahdessa satunnaistetussa tutkijarahoitteisessa tutkimuksessa (ISS) - TOPIC ja TROPICAL-ACSarvioitiin vaihtoa voimakkaammasta P2Y12-reseptorin estäjästä klopidogreeliin yhdistelmänä ASA:n kanssa akuutin vaiheen jälkeen potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Clopidogrel Zentiva 75 mg per dag, via de mond (oraal) in te nemen, met of zonder voedsel, en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Finnish: Suositeltu annos, myös eteisvärinäpotilaille (sydämen rytmihäiriö), on yksi 75 mg:n Clopidogrel Zentiva -tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Dutch: Als u ernstige pijn op de borst (instabiele angina pectoris of hartaanval) ervaren hebt, kan uw arts u eenmalig 300 mg Clopidogrel Zentiva (één tablet van 300 mg of 4 tabletten van 75 mg) voorschrijven om de behandeling te starten.
Finnish: Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Clopidogrel Zentiva -tabletteja (yhden Clopidogrel Zentiva 300 mg tabletin tai 4 kpl
Dutch: Clopidogrel Zentiva wordt geleverd in kartonnen doosjes, waarin zich 4x1, 10x1, 30x1 en 100x1 tabletten in volledig aluminium geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen bevinden.
Finnish: Clopidogrel Zentiva on pakattu pahvikoteloon, joka sisältää joko 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 tai 100 x 1 tablettia kertaannoksiin rei'itetyissä alumiiniläpipainoliuskoissa.
Dutch: EU/1/08/465/015 - 4 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/016 - 30 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/017 - 100 x 1 filmomhulde tabletten EU/1/08/465/020 - 10 x 1 filmomhulde tabletten
Finnish: EU/1/08/465/015 4 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/465/016 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/465/017 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/08/465/020 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel Zentiva bevat lactose' en ‘Clopidogrel Zentiva bevat gehydrogeneerde ricinusolie'): - Tabletkern: mannitol (E421), gehydrogeneerde ricinusolie, microkristallijne cellulose, macrogol 6000 en laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose - Tabletomhulling: lactosemonohydraat (melksuiker), hypromellose (E464), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171) - Glansmiddel: carnaubawas.
Finnish: Muut aineet ovat (ks. kohta 2 "Clopidogrel Zentiva sisältää laktoosia" ja "Clopidogrel Zentiva sisältää kovetettua risiiniöljyä"): - Tabletin ydin: mannitoli (E421), kovetettu risiiniöljy, mikrokiteinen selluloosa, makrogoli 6000 ja niukasti substituoitu hydroksipropyyliselluloosa