FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dapagliflozine 10 mg QD
Croatian: Dapagliflozin 10 mg jedanput dnevno
Dutch: Gooi de pen niet weg met uw huishoudelijk afval.
Croatian: Nemojte baciti brizgalicu u kućni otpad.
Dutch: Oplosmiddel voor Bydureon
Croatian: Otapalo za Bydureon
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 2 mg exenatide in een volume van 0,85 ml.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica isporučuje 2 mg eksenatida u volumenu od 0,85 ml.
Dutch: Houd de pen rechtop met de naaldbeschermer omhoog en draai de knop langzaam tegen de wijzers van de klok in.
Croatian: Držeći brizgalicu uspravno sa zatvaračem igle na vrhu, polako okrećite kotačić u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Dutch: Figuur B
Croatian: Slika B
Dutch: • pijn in de maagstreek
Croatian: • bol u području trbuha
Dutch: Versnelde hartslag
Croatian: Povećanje srčane frekvencije
Dutch: Klinische ervaring bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 tot 50 ml/min) is beperkt.
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30 do 50 ml/min) oskudno.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 4).
Croatian: Primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem rezultirala je statistički značajnim smanjenjem HbA1c u usporedbi s bolesnicima koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem (Tablica 4).
Dutch: Plaats uw pen hier
Croatian: Ovdje pregledajte svoju brizgalicu
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte vertoonde significant grotere reducties in lichaamsgewicht vergeleken met sitagliptine.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem postigao je značajno veće smanjenje tjelesne težine u usporedbi sa sitagliptinom.
Dutch: In totaal meldde 9,3% van de patiënten die behandeld werden met Bydureon BCise misselijkheid gedurende de gecontroleerde periode van beide klinische studies.
Croatian: Sveukupno je mučninu tijekom kontroliranog razdoblja obaju kliničkih ispitivanja prijavilo 9,3% bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise.
Dutch: A. Laat de pen opwarmen tot kamertemperatuur.
Croatian: Pričekajte da se brizgalica ugrije na sobnu temperaturu.
Dutch: C. Controleer de vloeistof door het inspectieraampje.
Croatian: Pregledajte tekućinu,
Dutch: Insuline glargine
Croatian: Inzulin glargin
Dutch: - Om te weten hoe dit middel geïnjecteerd moet worden.
Croatian: Vas moraju naučiti kako ćete injicirati ovaj lijek.
Dutch: Tabel 3: Resultaten van een studie van 28 weken met Bydureon BCise versus sitagliptine en placebo in combinatie met metformine (aangepaste ‘intention to treat'-patiënten
Croatian: Tablica 3: Rezultati jednog 28-tjednog ispitivanja lijeka Bydureon BCise naspram sitagliptina i placeba u kombinaciji s metforminom (modificirana populacija ispitanika predviđenih za liječenje
Dutch: Het is normaal dat u een paar druppeles vloeistof in de dop ziet.
Croatian: Normalno je da u zatvaraču bude nekoliko kapljica tekućine.
Dutch: In de 4 comparator-gecontroleerde studies, werd deze vermindering van het lichaamsgewicht bij alle patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte gezien, onafhankelijk van het voorkomen van misselijkheid, hoewel de vermindering groter was in de groep met misselijkheid (gemiddelde afname van -2,9 kg tot -5,2 kg met misselijkheid versus -2,2 kg tot -2,9 kg zonder misselijkheid).
Croatian: smanjenje tjelesne težine viđeno u bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem bez obzira na pojavu mučnine, iako je smanjenje bilo veće u skupini bolesnika koji su imali mučninu (srednja vrijednost smanjenja od -2,9 kg do -5,2 kg s mučninom, naspram -2,2 kg do -2,9 kg bez mučnine).
Dutch: In de 30 weken durende vergelijkende studie met exenatide met onmiddellijke afgifte reduceerden zowel exenatide met verlengde afgifte als exenatide met onmiddellijke afgifte de systolische bloeddruk significant ten opzichte van de uitgangswaarde (respectievelijk 4,7 ± 1,1 mmHg en 3,4 ± 1,1 mmHg).
Croatian: U 30-tjednom ispitivanju usporedbe s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem i eksenatid s produljenim oslobađanjem i eksenatid s trenutnim oslobađanjem su značajno snižavali sistolički krvni tlak od početnih vrijednosti (4,7 ± 1,1 mmHg odnosno 3,4 ± 1,1 mmHg), a razlika između liječenja nije bila značajna.
Dutch: Terugtrekking vanwege misselijkheid of braken afzonderlijk kwam voor bij < 1% van de patiënten behandeld met exenatide met verlengde afgifte en bij 1% van de patiënten behandeld met exenatide met onmiddellijke afgifte.
Croatian: Do prekida liječenja zbog mučnine došlo je, jednako kao i zbog povraćanja, u < 1% bolesnika liječenih eksenatidom s produljenim oslobađanjem te u 1% bolesnika liječenih eksenatidom s trenutnim oslobađanjem.
Dutch: in een op-en-neergaande beweging, totdat het geneesmiddel gelijkmatig is gemengd en u geen wit geneesmiddel langs de zijkanten, onderkant of bovenkant ziet.
Croatian: Žustro protresite brizgalicu, gore-dolje, sve dok lijek ne bude jednoliko pomiješan i dok na stijenkama, dnu ili vrhu prozorčića više ne bude bijelih tragova lijeka.
Dutch: Het is normaal dat er luchtbellen in de spuit zitten.
Croatian: Normalno je da u brizgalici budu mjehurići zraka.
Dutch: NIET Goed Gemengd
Croatian: Lijek NIJE dobro promiješan
Dutch: Seconden
Croatian: sekundi
Dutch: • De pen moet plat liggend worden bewaard.
Croatian: • Brizgalica se mora čuvati u vodoravnom položaju.
Dutch: Figuur P
Croatian: Slika P
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte resulteerde in een statistisch significante afname in HbA1c vergeleken met patiënten die exenatide met onmiddellijke afgifte kregen (tabel 2).
Croatian: Primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem rezultirala je statistički značajnim smanjenjem HbA1c u usporedbi s bolesnicima koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem (Tablica 2).
Dutch: Het effect op bèta-celfunctie was blijvend gedurende 52 weken.
Croatian: Učinak na funkciju beta stanica održao se tijekom 52 tjedna.
Dutch: - Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Croatian: - ako ste alergični na eksenatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Dutch: Let er op dat u de zuiger niet indrukt.
Croatian: Pazite da ne potisnete klip.
Dutch: In een open-labelonderzoek van 28 weken werd Bydureon Bcise vergeleken met exenatide met onmiddellijke afgifte bij proefpersonen op een dieet- en bewegingsprogramma alleen of met een stabiel regime van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Croatian: U 28-tjednom otvorenom ispitivanju, lijek Bydureon BCise uspoređivao se s eksenatidom s trenutnim oslobađanjem u bolesnika koji su slijedili program dijete i tjelovježbe, bilo sam ili u kombinaciji sa stabilnim režimom liječenja oralnim lijekovima za snižavanje razine glukoze.
Dutch: Na suspensie De suspensie moet meteen na het mengen van het poeder en oplosmiddel geïnjecteerd worden.
Croatian: Nakon pripreme suspenzije Suspenzija se mora injicirati odmah nakon miješanja praška i otapala.
Dutch: Figuur G
Croatian: Slika G
Dutch: Figuur M
Croatian: Slika M
Dutch: Gecorrigeerde least squares means (LS Means) en verschil(len) tussen behandelgroepen in de verandering ten opzichte van uitgangswaarden op week 28 zijn gemodelleeerd met een mixed model with repeated measures (MMRM) inclusief behandeling, gebied, baseline HbA1c-stratum (< 9,0% of ≥ 9,0%), week en behandeling per week-interactie als fixed factors en uitgangswaarde als een covariaat.
Croatian: Least Squares Means) i razlika(e) među liječenim skupinama u promjeni od početnih vrijednosti u 28. tjednu dobiveni su koristeći mješoviti model s ponovljenim mjerenjima (engl. mixed model with repeated measures) uključujući liječenje, regiju, početni HbA1c stratum (< 9,0% ili ≥ 9,0%), tjedan, i interakciju liječenja po tjednima kao fiksne faktore i početnu vrijednost kao kovarijancu.
Dutch: Bij voortzetting van de behandeling nam bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid de frequentie hiervan af.
Croatian: U većine bolesnika koji su na početku liječenja imali mučninu njezina se učestalost smanjila s nastavkom terapije.
Dutch: • Praat met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige
Croatian: • Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri u dijabetološkoj ambulanti
Dutch: Stap 2: Meng uw dosis
Croatian: 2. korak: Izmiješajte dozu
Dutch: Meerstuksverpakking: 12 (3 verpakkingen van 4) voorgevulde pennen met één dosis
Croatian: Višestruko pakiranje: 12 (3 pakiranja s 4) jednodoznih napunjenih brizgalica
Dutch: • hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) wanneer het wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat bevat.
Croatian: • hipoglikemija (niske razine šećera u krvi) kod primjene u kombinaciji s lijekom koji sadrži sulfonilureju
Dutch: Figuur H
Croatian: Slika H
Dutch: Schud nogmaals krachtig totdat het goed gemengd is.
Croatian: Ponovno ga snažno protresite, dok se dobro ne promiješa.
Dutch: Verandering in nuchtere serumglucose (mmol/l) (± SF)
Croatian: Promjena glukoze u plazmi natašte (mmol/l) (± SE)
Dutch: Heeft u vragen over het gebruik van Bydureon?
Croatian: Ako imate pitanja o primjeni lijeka Bydureon
Dutch: Draai daarna de naald op de spuit totdat hij goed vastzit.
Croatian: Zatim, zavrnite iglu na štrcaljku dok se čvrsto ne spoje.
Dutch: Het bevestigen van de naald
Croatian: Pričvršćivanje igle
Dutch: Figuur E
Croatian: Slika E
Dutch: Controleer of de vloeistof in de spuit helder is en vrij van deeltjes voordat u begint.
Croatian: Prije nego započnete s primjenom, provjerite je li tekućina u štrcaljki prozirna i bez čestica.
Dutch: Vergeleken met behandeling met insuline glargine liet exenatide met verlengde afgifte een superieure verandering in HbA1c zien, een significante afname in gemiddeld lichaamsgewicht en werd het met minder hypoglykemische gebeurtenissen in verband gebracht (tabel 3).
Croatian: U usporedbi s inzulinom glarginom, eksenatid s produljenim oslobađanjem pokazao se boljim što se tiče promjene vrijednosti HbA1c, značajno je snizio srednju vrijednost tjelesne težine te je bio povezan s manje hipoglikemijskih događaja (Tablica 3).
Dutch: • Bydureon BCise-pen • Alcoholdoekje • Een schoon, plat oppervlak • Naaldencontainer (zie de instructies voor het weggooien aan het einde van deze instructies)
Croatian: • neprobojan spremnik (pogledajte upute za zbrinjavanje na kraju ovih uputa za uporabu)
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger duwen totdat hij niet verder kan en houd hem op zijn plaats.
Croatian: Pritišćite klip palcem dok se ne zaustavi i držite ga na mjestu.
Dutch: Figuur F
Croatian: Slika F
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie met verlengde afgifte voor injectie.
Croatian: Prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem.
Dutch: De reacties zijn hieronder weergegeven als MedDRA-voorkeursterm per systeem/orgaanklasse en absolute frequentie.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA preporučenim pojmovima i prema klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Dutch: Figuur D
Croatian: Slika D
Dutch: Draai de naald op de spuit totdat hij goed vastzit.
Croatian: Zavrnite iglu na štrcaljku dok se čvrsto ne spoje.
Dutch: Patiënten die van exenatide met onmiddellijke afgifte (Byetta) omschakelen op exenatide met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise) kunnen voorbijgaande verhogingen in bloedglucoseconcentraties ervaren, die gewoonlijk verbeteren binnen de eerste vier weken na aanvang van de therapie.
Croatian: U bolesnika koji prelaze s eksenatida s trenutnim oslobađanjem (Byetta) na eksenatid s produljenim oslobađanjem (Bydureon ili Bydureon BCise) može doći do prolaznog povišenja koncentracija glukoze u krvi, koje se uglavnom poboljša unutar prva četiri tjedna nakon početka terapije.
Dutch: Vergeleken met behandeling met insuline glargine liet exenatide met verlengde afgifte een superieure verandering in HbA1c zien, een significante afname in gemiddeld lichaamsgewicht en werd het met minder hypoglykemische gebeurtenissen in verband gebracht (tabel 5).
Croatian: U usporedbi s inzulinom glarginom, eksenatid s produljenim oslobađanjem pokazao se boljim što se tiče promjene vrijednosti HbA1c, značajno je snizio srednju vrijednost tjelesne težine te je bio povezan s manje hipoglikemijskih događaja (Tablica 5).
Dutch: Exenatide verbetert de glykemische controle door middel van de langdurige effecten van afname van zowel de postprandiale als nuchtere glucoseconcentraties bij patiënten met diabetes type 2.
Croatian: Eksenatid poboljšava glikemijsku kontrolu u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 putem održanih učinaka snižavanja koncentracija glukoze, nakon obroka i natašte.
Dutch: In een dubbelblinde studie van 26 weken werd exenatide met verlengde afgifte vergeleken met maximale dagelijkse doses sitagliptine en pioglitazon bij individuen die ook metformine gebruikten.
Croatian: U 26-tjednom dvostruko slijepom ispitivanju eksenatid s produljenim oslobađanjem je uspoređivan s najvišim dnevnim dozama sitagliptina i pioglitazona u ispitanika koji su uzimali i metformin.
Dutch: Tijdens klinische studies is gebleken dat de kans op hypoglykemie verhoogd was bij gebruik van exenatide met verlengde afgifte in combinatie met een sulfonylureumderivaat.
Croatian: Rizik od hipoglikemije bio je povećan kada se eksenatid s produljenim oslobađanjem u kliničkim ispitivanjima primjenjivao u kombinaciji sa sulfonilurejom.
Dutch: Bewaar het niet om later te gebruiken.
Croatian: Nemojte odgađati primjenu za kasnije.
Dutch: Bydureon BCise was superieur ten opzichte van zowel sitagliptine als placebo bij het verlagen van HbA1c vanaf de uitgangswaarde tot week 28 (tabel 3).
Croatian: Bydureon BCise pokazao se superiornim i sitagliptinu i placebu s obzirom na smanjenje HbA1c od početka ispitivanja do 28. tjedna (Tablica 3).
Dutch: Als u wit geneesmiddel tegen de zijkanten, bodem of bovenaan het penvenster ziet, is het geneesmiddel NIET goed gemengd.
Croatian: Ako vidite bijele tragove lijeka na stijenkama, dnu ili vrhu prozorčića na brizgalici, to znači da lijek NIJE dobro promiješan.
Dutch: Patiënten die omschakelen van exenatide met onmiddellijke afgifte (Byetta) op exenatide met verlengde afgifte (Bydureon of Bydureon BCise) kunnen voorbijgaande verhogingen in bloedglucoseconcentraties ervaren, die gewoonlijk verbeteren binnen de eerste twee weken na aanvang van de therapie.
Croatian: U bolesnika koji prelaze s eksenatida s trenutnim oslobađanjem (Byetta) na eksenatid s produljenim oslobađanjem (Bydureon ili Bydureon BCise) može doći do prolaznog povišenja koncentracija glukoze u krvi, koje se uglavnom poboljša unutar prva dva tjedna nakon početka terapije.
Dutch: In de gecontroleerde periode van de Bydureon BCise klinische studies werd een gemiddelde hartslagverhoging van 2,4 slagen per minuut (bpm) waargenomen ten opzichte van de baseline (74 bpm).
Croatian: Srednje povećanje srčane frekvencije od 2,4 otkucaja po minuti od početne vrijednosti (74 otkucaja po minuti) primijećeno je u kontroliranom razdoblju kliničkih ispitivanja lijeka Bydureon BCise.
Dutch: Injecteer niet in een bloedvat of spier.
Croatian: Ne smije se injicirati u venu niti u mišić.
Dutch: Elke dosis moet direct nadat het geneesmiddel volledig is gemengd, in de buik, dij of de achterkant van de bovenarm worden toegediend als een subcutane injectie.
Croatian: Svaka se doza mora primijeniti supkutanom injekcijom u područje abdomena, bedra ili stražnjeg dijela nadlaktice odmah nakon što se lijek potpuno pomiješa.
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten met matige nierinsufficiëntie is beperkt en het gebruik van exenatide met verlengde afgifte wordt niet aanbevolen.
Croatian: Kliničko je iskustvo u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega oskudno pa se primjena eksenatida s produljenim oslobađanjem ne preporučuje.
Dutch: Groene afdekkap
Croatian: Zelena naljepnica
Dutch: Bijwerkingen die zijn waargenomen met exenatide met verlengde afgifte maar niet in klinische studies met Bydureon BCise, zijn ook opgenomen in tabel 1.
Croatian: U Tablicu 1 uključene su i nuspojave opažene kod primjene eksenatida s produljenim oslobađanjem, ali ne i u kliničkim ispitivanjima lijeka Bydureon BCise.
Dutch: Figuur C
Croatian: Slika C
Dutch: In de placebo-gecontroleerde studie met insuline glargine, was de verandering van uitgangswaarde tot week 28 in de systolische bloeddruk -2,6 mmHg voor de groep met exenatide met verlengde afgifte en -0,7 mmHg voor de placebogroep.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju s inzulinom glarginom, promjena od početne vrijednosti do 28. tjedna u sistoličkom krvnom tlaku bila je -2,6 mmHg za skupinu liječenu eksenatidom s produljenim oslobađanjem, i -0,7 mmHg za skupinu koja je uzimala placebo.
Dutch: Na suspensie levert elke pen een dosis van 2 mg in 0,65 ml.
Croatian: Nakon pripreme suspenzije, jedna brizgalica isporučuje dozu od 2 mg u 0,65 ml.
Dutch: Deel van een meerstuksverpakking van 3 x (4 kits met één dosis).
Croatian: Dio višestrukog pakiranja od 3 x (4 jednodozna seta).
Dutch: Om te mengen, de pen krachtig schudden totdat het witte geneesmiddel niet langer op de bodem, bovenzijde of zijkanten zit.
Croatian: Da biste ga promiješali, žustro tresite brizgalicu sve dok na dnu, vrhu i stijenkama prozorčića više ne bude bijelih tragova.
Dutch: Bydureon BCise toonde superioriteit ten opzichte van exenatide met onmiddellijke afgifte bij het verlagen van HbA1c vanaf de baseline tot week 28 (tabel 2).
Croatian: Bydureon BCise pokazao se superiornim eksenatidu s trenutnim oslobađanjem s obzirom na sniženje HbA1c od početka ispitivanja do 28. tjedna (Tablica 2).
Dutch: Figuur L
Croatian: Slika L
Dutch: De dosering van een sulfonylureumderivaat kan om een aanpassing vragen vanwege de verhoogde kans op hypoglykemie gerelateerd aan behandeling met sulfonylureumderivaten (zie rubriek 4.2 en
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu sulfonilureje zbog povećanog rizika od hipoglikemije povezane s terapijom sulfonilurejom (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Dutch: 1 injectieflacon met 2 mg exenatide
Croatian: 1 bočicu sa 2 mg eksenatida
Dutch: Was uw handen terwijl de pen opwarmt.
Croatian: Dok se brizgalica grije, operite ruke.
Dutch: Figuur A
Croatian: Slika A
Dutch: U kunt ook uw gekozen injectiedag veranderen voor zover uw laatste dosis maar 3 of meer dagen eerder werd toegediend.
Croatian: Isto tako, možete promijeniti i izabrani dan u tjednu, pod uvjetom da ste posljednju dozu primijenili prije najmanje 3 dana.
Dutch: Trek de deksel open.
Croatian: Odlijepite poklopac da otvorite set.
Dutch: Een vertraging in de tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen wanneer warfarine 35 min. na exenatide met onmiddellijke afgifte werd toegediend.
Croatian: Kada se varfarin primjenjivao 35 minuta nakon eksenatida s trenutnim oslobađanjem, opažena je odgoda tmax od oko 2 sata.
Dutch: STAP 4: Injecteer de dosis
Croatian: 4. KORAK: Injicirajte dozu
Dutch: Figuur K
Croatian: Slika K
Dutch: Zie de bijsluiter en de instructies voor de gebruiker voor aanvullende informatie over het suspenderen en toedienen.
Croatian: Za dodatne informacije o suspenziji i primjeni vidjeti Uputu o lijeku i Upute za korisnika.
Dutch: - In het oplosmiddel: carmellosenatrium, natriumchloride, polysorbaat 20,
Croatian: - U otapalu: karmelozanatrij, natrijev klorid, polisorbat 20, natrijev dihidrogenfosfat hidrat,
Dutch: PC: SN:
Croatian: SN: NN:
Dutch: Denk eraan: U moet uw injectie Bydureon meteen na het mengen gebruiken.
Croatian: Zapamtite: Bydureon morate injicirati odmah nakon što ste ga pomiješali.
Dutch: Rechtop houden en krachtig losdraaien
Croatian: Držeći brizgalicu uspravno, čvrsto uhvatite zatvarač i odvijte ga
Dutch: Dit is om ervoor te zorgen dat u de volledige dosis krijgt.
Croatian: Tako ćete biti sigurni da ste primijenili cijelu dozu.
Dutch: Vergrendeld
Croatian: Zaključano
Dutch: Zowel patiënten op Bydureon BCise als op exenatide met onmiddellijke afgifte bereikten in week 28 een afname in gewicht vergeleken met de uitgangswaarde (tabel 2).
Croatian: I u bolesnika liječenih lijekom Bydureon BCise i u onih koji su primali eksenatid s trenutnim oslobađanjem zabilježeno je smanjenje tjelesne težine u 28. tjednu u odnosu na početak ispitivanja (Tablica 2).
Dutch: Byduron BCise 2 mg QW
Croatian: Bydureon BCise, 2 mg jednom tjedno
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2C - 8C).
Dutch: Figuur O
Croatian: Slika O
Dutch: Achtergrondbehandelingen in de klinische onderzoeken met exenatide met verlengde afgifte omvatten dieet en lichaamsbeweging, metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion, een combinatie van orale glucoseverlagende middelen of een basale insuline.
Croatian: Osnovne terapije u kliničkim ispitivanjima eksenatida s produljenim oslobađanjem uključivale su dijetu i tjelovježbu, metformin, sulfonilureju, tiazolidindion, kombinaciju oralnih lijekova za snižavanje glukoze ili bazalni inzulin.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen: • zich zenuwachtig voelen
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): • osjećaj nervoze
Dutch: Tabel 2: Resultaten van een studie van 28 weken met Bydureon BCise versus exenatide met onmiddellijke afgifte in combinatie met dieet en lichaamsbeweging alleen of met een stabiel regime van orale glucoseverlagende geneesmiddelen (aangepaste ‘intention to treat'-patiënten
Croatian: Tablica 2: Rezultati jednog 28-tjednog ispitivanja lijeka Bydureon BCise naspram eksenatida s trenutnim oslobađanjem u bolesnika koji su slijedili program dijete i tjelovježbe, bilo sam ili u kombinaciji sa stabilnim režimom liječenja oralnim lijekovima za snižavanje razine glukoze (modificirana populacija ispitanika predviđenih za liječenje
Dutch: Houd de spuit vast in de buurt van de zwartgestreepte doseerlijn.
Croatian: Uhvatite štrcaljku blizu crne isprekidane oznake doze.
Dutch: Controleer of de vloeistof in de pen helder is en vrij van deeltjes voordat u begint.
Croatian: Prije nego započnete s primjenom, provjerite je li tekućina u brizgalici prozirna i bez čestica.
Dutch: Haal daarna uw duim van de zuiger.
Croatian: Tada maknite palac s klipa.
Dutch: Het oranje koppelstuk zorgt ervoor dat het aan de spuit vast blijft zitten.
Croatian: Narančasti priključak je drži pričvršćenom za štrcaljku.
Dutch: Blijf met uw duim op de zuiger duwen terwijl u schudt.
Croatian: Nastavite pritiskati klip palcem dok tresete.
Dutch: De behandelgroep met exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine liet een superieure afname in HbA1c ten opzichte van de uitgangswaarde zien in vergelijking met exenatide met verlengde afgifte alleen en dapagliflozine alleen (tabel 7).
Croatian: Skupina s eksenatidom s produljenim oslobađanjem i dapagliflozinom pokazala je superiorno smanjenje HbA1c od početne vrijednosti u usporedbi sa samim eksenatidom s produljenim oslobađanjem i samim dapagliflozinom (Tablica 7).
Dutch: Gebruik alleen de bijgeleverde naalden in combinatie met de pen.
Croatian: Smiju se koristiti samo prilagođene igle koje se isporučuju s brizgalicom.
Dutch: Analyses zijn exclusief metingen na rescuebehandeling en na vroegtijdige discontinuering van het geneesmiddel.
Croatian: Analize isključuju mjerenja nakon primjene terapije za nužnu regulaciju neregulirane glikemije i nakon preranog prekida primjene ispitivanog lijeka.
Dutch: Exenatide verhoogt de secretie van insuline door pancreatische bètacellen op glucoseafhankelijke wijze.
Croatian: Ovisno o glukozi, eksenatid povećava lučenje inzulina iz beta stanica gušterače.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE TUSSENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Dutch: De combinatie van exenatide met verlengde afgifte en dapagliflozine vertoonde een significant grotere afname van het gewicht ten opzichte van elk geneesmiddel alleen (tabel 7).
Croatian: Kombinacija eksenatida s produljenim oslobađanjem i dapagliflozina pokazala je značajno veće smanjenje tjelesne težine u usporedbi s jednom i drugom djelatnom tvari zasebno (Tablica 7).
Dutch: Bydureon moet onmiddellijk na het mengen worden geïnjecteerd.
Croatian: Bydureon se mora injicirati odmah nakon miješanja.
Dutch: Mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne prodavati odvojeno.
Dutch: Tik!
Croatian: Kuc!