FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Nízký počet krevních destiček (někdy spojený s krvácením nebo podlitinami pod kůží)
Croatian: • niska razina krvnih pločica (ponekad s krvarenjem ili stvaranjem modrica ispod kože)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na renin-angiotenzinový systém, inhibitor reninu, ATC kód: C09XA52
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi koji djeluju na sustav renin-angiotenzin; inhibitor renina, ATK oznaka: C09XA52.
Czech: Obě léčivé látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak (hypertenzi).
Croatian: Obje djelatne tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka (hipertenzije).
Czech: Klinický význam účinků na PRA není v současné době znám.
Croatian: Trenutno nisu poznate kliničke implikacije učinka na APR.
Czech: Kombinace těchto látek s komplementárními mechanismy účinku poskytuje aditivní antihypertenzní účinek, snižuje krevní tlak více než každá látka samostatně.
Croatian: Kombincija ovih lijekova s komplementarnim mehanizmima djelovanja osigurava aditivni antihipertenzivni učinak snizujući krvni tlak u većoj mjeri nego svaki sastojak zasebno.
Czech: Rasilez HCT Vám může být předepsán také z důvodu, že předchozí léčba lékem obsahujícím jednu z léčivých látek přípravku Rasilez HCT nesnížila krevní tlak dostatečně.
Croatian: Rasilez HCT Vam je možda propisan jer prethodno liječenje s lijekom koji sadrži samo jednu od djelatnih tvari lijeka Rasilez HCT nije dovoljno snizilo krvni tlak.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná nebo kojíte (viz bod Neužívejte Rasilez HCT).
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni (pogledajte dio „Nemojte uzimati Rasilez HCT").
Czech: Současné perorální podání aliskirenu a furosemidu nemělo vliv na farmakokinetiku aliskirenu, ale snižovalo expozici furosemidu o 20-30 % (vliv aliskirenu na furosemid podávaný intramuskulárně nebo intravenózně nebyl zkoumán).
Croatian: Istodobna peroralna primjena aliskirena i furosemida nije imala učinak na farmakokinetiku aliskirena, ali je smanjila izloženost furosemidu za 20-30% (učinak aliskirena na furosemid primijenjen intramuskularno ili intravenski nije bio ispitivan).
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo stanovení kardiovaskulární mortality nebo rehospitalizace pro srdeční selhání během 6 měsíců, sekundární cílové parametry byly hodnoceny do 12 měsíců.
Croatian: Primarni ishod bio je kardiovaskularna smrt ili ponovna hospitalizacija zbog zatajenja srca u roku od 6 mjeseci; sekundarni ishodi bili su procijenjeni u roku od 12 mjeseci.
Czech: Mezi příznaky patří akutní nástup snížené ostrosti zraku nebo bolest očí nastupující obvykle během několika hodin až týdnů po zahájení léčby.
Croatian: Simptomi uključuju akutni nastup smanjenja oštrine vida ili bol oka i tipično se javlja unutar nekoliko sati do nekoliko tjedana nakon početka liječenja.
Czech: Podávání přípravku Rasilez HCT se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být podáván, pokud jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán v tomto období (viz bod „Těhotenství").
Croatian: Rasilez HCT se ne preporučuje u ranoj trudnoći i ne smije se uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se koristi u toj fazi (vidjeti dio „Trudnoća").
Czech: Existují izolovaná hlášení výskytu hemolytické anémie vyskytující se při současném podávání hydrochlorothiazidu a methyldopy.
Croatian: Postoje izolirana izvješća o hemolitičkoj anemiji prilikom istodobne primjene hidroklorotiazida i metildope.
Czech: Hydrochlorothiazid se také kumuluje v erytrocytech, přibližně na 3násobek hladiny v plazmě.
Croatian: Hidroklorotiazid se također nakuplja u eritrocitima s razinom približno 3 puta većom od razine u plazmi.
Czech: Více než 95 % absorbované dávky je vyloučeno jako nezměněná látka močí.
Croatian: Više od 95% apsorbirane doze se izlučuje u nepromijenjenom obliku u mokraći.
Czech: Tento účinek je možné vidět také u jiných látek působících na renin-angiotenzinový systém, např.u ACEI a ARB.
Croatian: Taj je učinak također viđen kod drugih lijekova koji djeluju na renin-angiotenzin sustav, kao što su ACEI-i i ARB-ovi.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Rasilez HCT je jedna tableta denně.
Croatian: Uobičajena doza Rasilez HCT-a je jedna tableta na dan.
Czech: V klinických studiích dostávalo více než 3 900 pacientů přípravek Rasilez HCT jednou denně.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju više od 3900 hipertenzivnih bolesnika primalo Rasilez HCT jednom dnevno.
Czech: Jodové kontrastní látky
Croatian: Jodna kontrastna sredstva
Czech: Rasilez HCT se nemá používat u dětí od 2 do 6 let a nedoporučuje se ho podávat dětem a dospívajícím od 6 do 18 let věku.
Croatian: Ne bi se smio primjenjivati u djece u dobi od 2 do 6 godina i ne preporučuje se za primjenu u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích byla incidence průjmu u pacientů léčených přípravkem Rasilez HCT 1,3 % ve srovnání s 1,4 % u pacientů léčených aliskirenem nebo 1,9 % u pacientů léčených hydrochlorothiazidem.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima incidencija proljeva u bolesnika liječenih Rasilez HCT-om bila je 1,3% u usporedbi s 1,4% u bolesnika liječenih aliskirenom ili 1,9% u bolesnika liječenih hidroklorotiazidom.
Czech: V tomto případě Vám lékař řekne, jak změnit současnou léčbu na přípravek Rasilez HCT.
Croatian: U tom slučaju će Vam liječnik objasniti kako se prebaciti s tog liječenja na Rasilez HCT.
Czech: • Otoky rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém)
Croatian: • oticanje šaka, gležnjeva ili stopala (periferni edem)
Czech: Nálezy byly zjištěny u zvířat léčených hydrochlorothiazidem, ale nikoli u zvířat, které dostávaly samotný aliskiren nebo placebo.
Croatian: Nalaz je opažen u životinja liječenih hidroklorotiazidom, ali ne i u životinja koje su primale samo aliskiren ili placebo.
Czech: - Aliskiren může nepatrně snížit biologickou dostupnost digoxinu a verapamilu.
Croatian: Aliskiren može blago smanjiti bioraspoloživost digoksina i verapamila.
Czech: V 13-týdenní studii toxicity u potkanů se objevila zvýšená buněčná vakuolizace v oblasti zona glomerulosa nadledvin.
Croatian: Tijekom 13-tjednog ispitivanja toksičnosti u štakora zapažena je povećana stanična vakuolizacija u zoni glomerulozi nadbubrežne žlijezde.
Czech: Hypotenzec,a
Croatian: Hipotenzijac,a
Czech: PA/Al/PVC - Al blistry:
Croatian: PA/Al/PVC - Al blisteri:
Czech: Na základě farmakologického mechanismu působení hydrochlorothiazidu může jeho použití během druhého a třetího trimestru ohrozit feto-placentární perfúzi a vést k fetálním či neonatálním účinkům, jako je ikterus, porucha elektrolytové rovnováhy a trombocytopenie.
Croatian: Temeljeno na farmakološkom mehanizmu djelovanja hidroklorotiazida njegova primjena tijekom drugog i trećeg tromjesečja može ugroziti feto-placentnu perfuziju te može uzrokovati fetalne i neonatalne učinke poput žutice, poremećaja ravnoteže elektrolita i trombocitopenije.
Czech: Pacienti musí být informováni o nutnosti hlásit lékaři jakékoli známky nasvědčující alergickým reakcím, zejména obtížné dýchání nebo polykání, otok tváří, končetin, očí, rtů nebo jazyka.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da prijave liječniku sve znakove koji upućuju na alergijske reakcije, osobito teškoće pri disanju ili gutanju, oticanje lica, ekstremiteta, očiju, usnica ili jezika.
Czech: Nebylo prokázáno, že Rasilez HCT snižoval nebo předcházel hyponatrémii vyvolané diuretiky.
Croatian: Nema dokaza da bi Rasilez HCT smanjio ili spriječio hiponatrijemiju izazvanu diuretikom.
Czech: - cytotoxické léky (užívané v léčbě rakoviny), jako je metotrexát nebo cyklofosfamid.
Croatian: - citotoksični lijekovi (koriste se za liječenje raka), kao što su metotreksat ili ciklofosfamid.
Czech: Co je Rasilez HCT a k čemu se používá
Croatian: Što je Rasilez HCT i za što se koristi
Czech: Je velmi důležité abyste užíval(a) tento lék přesně podle pokynů svého lékaře, a tak dosáhl(a) nejlepších výsledků a snížil(a) riziko nežádoucích účinků.
Croatian: Vrlo je važno da uzimate ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik kako biste postigli najbolje rezultate i smanjili rizik od nuspojava.
Czech: Nicméně střídání dávek hydrochlorothiazidu a pryskyřice tak, že hydrochlorothiazid je podán minimálně 4 hodiny před a 4-6 hodin po podání pryskyřic, by mělo teoreticky minimalizovat interakci.
Croatian: Međutim, postupnim doziranjem hidroklorotiazida i smole tako da se hidroklorotiazid primjenjuje najmanje 4 sata prije ili 4-6 sati poslije primjene smola, moguće je svesti interakciju na najmanju moguću mjeru.
Czech: - amantadin (k léčbě Parkinsonovy choroby, též užívaný k léčbě a prevenci některých virových onemocnění).
Croatian: Parkinsonove bolesti te kao pomoć uz anesteziju). - amantadin (lijek za liječenje Parkinsonove bolesti, također se koristi za liječenje ili sprječavanje pojedinih bolesti uzrokovanih virusima).
Czech: Možným mechanismem je saturace transportérů v místě absorpce nebo v oblasti hepatobiliární clearance.
Croatian: Mogući mehanizam je zasićenje prijenosnika na mjestu apsorpcije ili na hepatobilijarnom putu klirensa.
Czech: - cholestyramin, kolestipol a další pryskyřice (látky užívané především v léčbě vysokých hladin tuků v krvi).
Croatian: - kolestiramin, kolestipol ili druge smole (tvari koje se uglavnom koriste za liječenje povišenih razina masnoća u krvi).
Czech: Hydrochlorothiazid nemá být užíván k léčbě gestačního edému, gestační hypertenze nebo preeklampsie s ohledem na riziko snížení objemu plazmy a placentární hypoperfúze bez příznivého vlivu na průběh onemocnění.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije primjenjivati u liječenju gestacijskog edema, gestacijske hipertenzije ili preeklampsije zbog rizika od smanjenja volumena plazme i hipoperfuzije placente, bez korisnog učinka na tijek bolesti.
Czech: PVC/polychlorotrifluoroetylén (PCTFE) - Al blistry:
Croatian: PVC/poliklorotrifluoroetilen (PCTFE) - Al blisteri:
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Rasilez HCT je jedna tableta denně.
Croatian: Doziranje Preporučena doza Rasilez HCT-a je jedna tableta na dan.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji e nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Czech: − Těžká porucha funkce ledvin (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Croatian: Teško oštećenje bubrežne funkcije (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Czech: Tento přípravek se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku u dospělých pacientů.
Croatian: Ovaj lijek se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih bolesnika.
Czech: Po intravenózním podání je průměrná plazmatická clearance přibližně 9 l/h.
Croatian: Nakon intravenske primjene srednja vrijednost klirensa iz plazme je približno 9 l/h.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné: U několika málo pacientů se objevily tyto nežádoucí účinky.
Croatian: Pojedine nuspojave mogu biti ozbiljne: Nekoliko je bolesnika imalo ove ozbiljne nuspojave.
Czech: Je známo, že vylučování torasemidu ledvinami je zprostředkováno organickými aniontovými transportéry (OAT).
Croatian: Poznato je da izlučivanje torasemida putem bubrega posreduju prijenosnici organskih aniona (OAT).
Czech: • Rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor)
Croatian: • rak kože i usana (nemelanomski rak kože)
Czech: Po perorálním podání bylo nejvyšší koncentrace aliskirenu v plazmě dosaženo za 1-3 hodiny.
Croatian: Nakon peroralne apsorpcije, vršne koncentracije aliskirena u plazmi se postižu nakon 1-3 sata.
Czech: • Horečka, bolest v krku nebo vředy v ústech, častější infekce (chybění či nízký počet bílých krvinek)
Croatian: • vrućica, grlobolja ili čirevi u ustima, češće infekcije (manjak ili niska razina bijelih krvnih stanica)
Czech: Zvýšení cholesterolu a triglyceridůh
Croatian: Povišenje kolesterola i trigliceridah
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Rasilez HCT u všech podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci esenciální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja Rasilez HCT-a u svim podskupinama pedijatrijske populacije za esencijalnu hipertenziju (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Czech: Při řízení vozidel nebo obsluze strojů se musí myslet na to, že při léčbě přípravkem Rasilez HCT se mohou někdy objevit závratě nebo ospalost.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima ili rada sa strojevima, mora se imati na umu da se tijekom uzimanja Rasilez HCT-a povremeno mogu javiti omaglica ili omamljenost.
Czech: Pokud je tato kombinace nezbytná, doporučuje se během souběžného podávání pečlivě monitorovat hladiny lithia v séru.
Croatian: Ako je ova kombinacija neophodna, preporučuje se pažljivo praćenje razine litija u serumu tijekom istodobne primjene.
Czech: Po skončení terapie se krevní tlak v průběhu několika týdnů postupně vrátil k výchozím hodnotám bez známek rebound efektu u krevního tlaku nebo PRA.
Croatian: Prestankom liječenja krvni se tlak tijekom razdoblja od nekoliko tjedana postupno vraćao prema početnim razinama, pri čemu nije bilo dokaza o postojanju povratnog učinka na krvni tlak ili ARP.
Czech: - jestliže máte příznaky nebo projevy jako jsou abnormální žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, svalové bolesti nebo křeče, máte pocit na zvracení nebo zvracíte, máte abnormálně rychlý tlukot srdce, což může být způsobeno nadměrným účinkem hydrochlorothiazidu.
Croatian: - ako imate znakove i simptome kao što su prekomjerna žeđ, suha usta, opća slabost, omamljenost, bolovi ili grčevi u mišićima, mučnina, povraćanje te nenormalno brzo lupanje srca što može ukazivati na prekomjerni učinak hidroklorotiazida.
Czech: Neužívejte Rasilez HCT - jestliže jste alergický(á) na aliskiren nebo hydrochlorothiazid, na deriváty sulfonamidu (léčivé přípravky užívané k léčbě plicních nebo močových infekcí) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: Nemojte uzimati Rasilez HCT: - ako ste alergični na aliskiren ili hidroklorotiazid, lijekove dobivene iz sulfonamida (lijekovi koji se koriste za liječenje infekcija u prsnom košu ili mokraćnim putevima) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: Není známo, zda se aliskiren vylučuje do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se aliskiren u majčino mlijeko.
Czech: Nedoporučené (viz bod 4.2)
Croatian: Ne preporučuje se (vidjeti dio 4.2)
Czech: Proto by kvůli riziku možného terapeutického selhání neměla být ovocná šťáva podávána současně s přípravkem Rasilez HCT.
Croatian: Stoga se zbog rizika od terapijskog neuspjeha voćni sok ne bi smio uzimati zajedno s Rasilez HCT-om.
Czech: Farmakologické studie bezpečnosti s aliskirenem neukázaly žádné nežádoucí účinky na centrální nervové, respirační nebo kardiovaskulární funkce.
Croatian: Ispitivanje sigurnosne farmakologije aliskirena nisu otkrila nikakve nuspojave na središnju živčanu, respiratornu ili kardiovaskularnu funkciju.
Czech: Průjemc,a,h, snížená chuť k jídluh, nauzea a zvracenía,h
Croatian: Proljevc,a,h, smanjen apetith, mučnina i povraćanjea,h
Czech: Předklinické studie naznačují, že souběžné podávání aliskirenu a ketokonazolu zvyšuje gastrointestinální absorpci aliskirenu a snižuje exkreci žlučí.
Croatian: Pretklinička ispitivanja pokazuju da istodobna primjena aliskirena i ketokonazola pojačava gastrointestinalnu apsorpciju aliskirena i smanjuje njegovo izlučivanje putem žuči.
Czech: Hypotenze a související nežádoucí účinky byly při kombinované léčbě méně časté se zvýšeným výskytem u starších pacientů.
Croatian: Hipotenzija i povezani štetni događaji su bili manje česti u kombiniranom liječenju, bez povećane incidencije u starijih bolesnika.
Czech: − Děti od narození do věku 2 let (viz body 4.2 a 5.3).
Croatian: Djeca mlađa od 2 godine (vidjeti dijelove 4.2 i 5.3).
Czech: Anticholinergní látky a jiné léčivé přípravky ovlivňující motilitu žaludku Biologická dostupnost thiazidových diuretik může být zvýšena anticholinergními látkami (např. atropin, biperiden), zřejmě v důsledku snížené gastrointestinální motility a rychlosti vyprazdňování žaludku.
Croatian: Antikolinergički lijekovi i drugi lijekovi koji utječu na motilitet želuca Bioraspoloživost tiazidnih diuretika može se povećati antikolinergičkim lijekovima (npr. atropin, biperiden), vjerojatno zbog smanjenja gastrointestinalnog motiliteta i brzine pražnjenja želuca.
Czech: Hypokalémie může mít za následek svalové spazmy a/nebo akcentované srdeční arytmie související se souběžným užíváním digitalisových glykosidů nebo některých antiarytmických léčivých přípravků.
Croatian: Hipokalijemija može rezultirati spazmom mišića i/ili pojačati srčane aritmije povezane s istodobnom primjenom glikozida digitalisa ili određenih antiaritmijskih lijekova.
Czech: Aliskiren má být užíván s opatrností u pacientů se závažným městnavým srdečním selháním (New York Heart Association (NYHA) funkční třída III-IV) (viz bod 5.1).
Croatian: Aliskiren treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s ozbiljnim kongestivnim zatajenjem srca (New York Heart Association (NYHA) funkcionalni stupanj III-IV) (vidjeti dio 5.1).
Czech: Proto mohou inhibitory P-gp více zvyšovat hladiny v tkáních než v plazmě.
Croatian: Pgp inhibitori mogu povećati razine u tkivima više nego razine u plazmi.
Czech: Během léčby aliskirenem se vyskytly hypersenzitivní reakce včetně anafylaktických reakcí a angioedému.
Croatian: Tijekom liječenja aliskirenom javile su se reakcije preosjetljivosti uključujući anafilaktičke reakcije i angioedem.
Czech: Expozice aliskirenu vzrůstá poněkud více než je proporcionální zvýšené dávce.
Croatian: Izloženost aliskirenu povećala se nešto više nego razmjerno povećanju doze.
Czech: Studie s kombinovanou terapií jsou dostupné pro aliskiren přidaný k diuretiku hydrochlorothiazidu, blokátoru kalciových kanálů amlodipinu a beta blokátoru atenololu.
Croatian: Dostupna su klinička ispitivanja kombinirane terapije aliskirena dodanog diuretiku hidroklorotiazidu, blokatoru kalcijevih kanala amlodipinu and beta-blokatoru atenololu.
Czech: Zvýšení dávky probenecidu a sulfinpyrazonu může být též zapotřebí.
Croatian: Može biti potrebno povišenje doze probenecida ili sulfinpirazona.
Czech: Kombinovaná četnost kardiovaskularní smrti, hospitalizace pro srdeční selhání, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody a resuscitované náhlé smrti byly podobné u aliskirenu i placeba.
Croatian: Kombinirane stope kardiovaskularne smrti, hospitalizacije zbog zatajenja srca, ponovljenog srčanog udara, moždanog udara i oživljavanja nakon iznenadne smrti bile su slične i u skupini na aliskirenu i u placebo skupini.
Czech: Jiné látky, které působí přímo na RAAS však byly dávány do souvislosti s těžkými malformacemi plodu a úmrtím novorozenců, pokud byly užívány během druhého a třetího trimestru.
Croatian: Drugi lijekovi koje djeluju direktno na RAAS povezani su s ozbiljnim malformacijama fetusa i neonatalnom smrću kada su se primjenjivale tijekom drugog i trećeg tromjesečja.
Czech: Hydrochlorothiazid patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných thiazidová diuretika.
Croatian: Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se zovu tiazidni diuretici.
Czech: Tablety polykejte celé a zapíjejte je vodou.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s nešto vode.
Czech: − Anurie.
Croatian: − Anurija.
Czech: • Výrazně snížený výdej moči (možné příznaky onemocnění ledvin nebo selhání ledvin), slabost
Croatian: • jako smanjeno mokrenje (mogući znakovi poremećaja bubrega ili zatajenja bubrega), slabost
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u přípravku Rasilez HCT nebo v monoterapii s jedním nebo oběma ze dvou složek jsou uvedeny v následující tabulce.
Croatian: Nuspojave opažene s Rasilez HCT-om ili u monoterapiji s jednom ili svakom od dvije komponente uključene su u tablici u nastavku.
Czech: - jestliže máte v krvi vysokou hladinu cholesterolu nebo triglyceridů.
Croatian: - ako imate povišene razine kolesterola ili triglicerida u krvi.
Czech: Palpitacea, periferní edéma
Croatian: Palpitacijea, periferni edema
Czech: Riziko hypokalémie je vyšší u pacientů s jaterní cirhózou, u pacientů po intenzivní diuréze, u pacientů s neadekvátním perorálním příjmem elektrolytů a pacientů se souběžnou léčbou kortikosteroidy nebo adrenokortikotropním hormonem (ACTH) (viz body 4.5 a 4.8).
Croatian: Rizik od hipokalijemije je veći u bolesnika s cirozom jetre, bolesnika koji imaju brzu diurezu, bolesnika s neodgovarajućim peroralnim unosom elektrolita te u bolesnika koji primaju istodobnu terapiju kortikosteroidima ili adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Czech: Aliskiren je jen minimálně vylučován ledvinami, a to pouze 0,6 % dávky aliskirenu v moči po perorálním podání (viz bod 5.2).
Croatian: Aliskiren se minimalno izlučuje putem bubrega, a samo 0,6% doze aliskirena javlja se u mokraći nakon peroralne primjene (vidjeti dio 5.2).
Czech: Kontraindikované (viz bod 4.3)
Croatian: Kontraindicirano (vidjeti dio 4.3)
Czech: Rasilez HCT obsahuje laktózu.
Croatian: Rasilez HCT sadrži laktozu.
Czech: Jestliže pocítíte tento příznak neřiďte, neobsluhujte stroje ani nevykonávejte žádné činnosti, které vyžadují soustředění.
Croatian: Ako osjetite taj simptom, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima ili strojevima.
Czech: Současné podání thiazidových diuretik s látkami, které mají vliv na snížení krevního tlaku (např. snížením činnosti sympatické centrální nervové soustavy nebo přímou vasodilatací) může potencovat ortostatickou hypotenzi.
Croatian: Istodobna primjena tiazidnih diuretika s lijekovima koji također imaju učinak na sniženje krvnog tlaka (npr. smanjenjem aktivnosti simpatičkoga središnjeg živčanog sustava ili direktnom vazodilatacijom) može dovesti do ortostatske hipotenzije.
Czech: Pokud je duální blokáda považována za naprosto nezbytnou, má k ní docházet pouze pod dohledem specializovaného lékaře a za častého pečlivého sledování funkce ledvin, elektrolytů a krevního tlaku.
Croatian: Ako se terapija dvostrukom blokadom RASS-a smatra apsolutno nužnom, smije se samo provoditi pod nadzorom specijalista i uz učestalo pažljivo praćenje bubrežne funkcije, elektrolita i krvnog tlaka.
Czech: U pacientů léčených současně aliskirenem a furosemidem per os nebo torasemidem se proto doporučuje monitorování účinků furosemidu nebo torasemidu při zahájení léčby a úpravě dávek furosemidu, torasemidu nebo aliskirenu, aby se zabránilo změnám objemu extracelulární tekutiny a možné nadměrné objemové zátěži (viz bod 4.4).
Croatian: U bolesnika liječenih s oboje, aliskirenom i peroralnim furosemidom ili torasemidom preporučuje se pratiti učinke furosemida ili torasemida kada se započinje i prilagođava terapija furosemidom, torasemidom ili aliskirenom kako bi se izbjegle promjene u volumenu izvanstanične tekućine i moguća preopterećenja volumena (vidjeti dio 4.4).
Czech: Kombinace aliskirenu a hydrochlorthiazidu neutralizovala reaktivní zvýšení PRA způsobené hydrochlorothiazidem.
Croatian: Kombinacija aliskirena i hidroklorotiazida neutralizirala je reaktivno povećanje ARP uzrokovano hidroklorotiazidom.
Czech: Bezpečnost a účinnost terapie aliskirenem byla porovnávána s terapií ramiprilem v 9-měsíční noninferioritní studii u 901 starších pacientů (≥65 let) s esenciální systolickou hypertenzí.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost terapije temeljene na aliskirenu uspoređivana je s terapijom temeljenom na ramiprilu u 9-mjesečnom ispitivanju neinferiornosti u kojem je sudjelovao 901 stariji bolesnik (≥65 godina) s esencijalnom sistoličkom hipertenzijom.
Czech: Upozornění a opatření Před použitím přípravku Rasilez HCT se poraďte se svým lékařem: - jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se vám na kůži během léčby objevila neočekávaná poškození.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Rasilez HCT: - ako ste imali rak kože ili ako Vam se pojavi neočekivana lezija (promjena) na koži tijekom liječenja.