FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45%
Lithuanian: Kobicistatas: AUC: ↑ 50 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 250 %
English: Rosuvastatin: AUC: ↑ 38% Cmin: N/A Cmax: ↑ 89%
Lithuanian: AUC: ↑ 38 % Cmin: Nėra duomenų Cmax: ↑ 89 %
English: Co-administration of Stribild and some medicinal products that are primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of these products, which are associated with the potential for serious and/or life-threatening reactions such as peripheral vasospasm or ischaemia (e.g., dihydroergotamine, ergotamine, ergometrine), or myopathy, including rhabdomyolysis (e.g., simvastatin, lovastatin), or prolonged or increased sedation or respiratory depression (e.g., orally administered midazolam or triazolam).
Lithuanian: Vartojant Stribild kartu su kai kuriais vaistiniais preparatais, kuriuos daugiausiai metabolizuoja CYP3A, gali padidėti šių preparatų koncentracijos plazmoje, kurios gali sukelti sunkias ir (arba) gyvybei pavojingas reakcijas, tokias, kaip periferinių kraujagyslių spazmas ar išemija (pvz.
English: • changes to your urine
Lithuanian: • šlapimo pokyčius
English: • fatty liver
Lithuanian: • kepenų suriebėjimas
English: Rifabutin: AUC: ↔
Lithuanian: Sofosbuviras: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Posology
Lithuanian: Tyrimas
English: ANTI-HYPERTENSIVES Metoprolol
Lithuanian: Ciklosporinas Sirolimuzas Takrolimuzas
English: Virologic failurec
Lithuanian: Metoprololis Timololis
English: • diarrhoea
Lithuanian: • pykinimas
English: Concentrations of telithromycin and/or cobicistat may be altered with co-administration of Stribild.
Lithuanian: Kartu vartojant Stribild, gali pakisti telitromicino ir (arba) kobicistato koncentracija.
English: No dose adjustment of elvitegravir or cobicistat is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams elvitegraviro ar kobicistato dozės koreguoti nereikia.
English: Emtricitabine:
Lithuanian: Rozuvastatinas:
English: • If you are allergic to elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil,
Lithuanian: • Jeigu yra alergija elvitegravirui, kobicistatui, emtricitabinui, tenofovirui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: Cmin1
Lithuanian: astenija1
English: Co-administration of Stribild and lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Stribild vartoti kartu su lovastatinu ir simvastatinu negalima (žr.
English: The same recommendations apply as in adults (see Co-administration of other medicinal products below).
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais ir toksinio poveikio inkstams rizika Galioja tos pačios rekomendacijos, kaip ir suaugusiesiems (žr.
English: AUC: ↑ 48% Cmin: ↑ 67%
Lithuanian: Elvitegraviras: AUC: ↑ 48 % Cmin: ↑ 67 % Cmax: ↔
English: Table 3: Demographic and baseline characteristics of antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adult subjects in studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103
Lithuanian: Tyrimuose GS-US-236-0102 ir GS-US-236-0103 dalyvavusių ŽIV-1 infekuotų antiretrovirusiniais preparatais dar negydytų suaugusių pacientų demografinės ir pradinės charakteristikos
English: Tablet core:
Lithuanian: Inkstų funkcijos kontrolė
English: Renally eliminated medicinal products
Lithuanian: ANTIARITMINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
English: INR should continue to be monitored during the first weeks following ceasing treatment with Stribild.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Stribild, TNS reikia toliau stebėti kelias savaites.
English: Suspension and emulsion for emulsion for injection
Lithuanian: Suspensij a ir emulsija injekcinei emulsijai
English: Adjupanrix
Lithuanian: Adjupanrix mikrogramų HA
English: Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass) emulsion (adjuvant): vial (glass)
Lithuanian: Suspensija (H5N1): stiklo buteliukas Emulsija (adjuvanta s): stiklo buteliukas
English: 2.5 ml (emulsion)
Lithuanian: 2,5 ml (suspensija) 2,5 ml (emulsija)
English: Pack size
Lithuanian: Vartoti į raumenis
English: Pack size
Lithuanian: 14 tablečių
English: London, 1 October 2007 EMEA/CHMP/432352/2007
Lithuanian: spalio 1 d. EMEA/CHMP/432352/2007
English: Veralipride was authorised in 6 European Member States: Belgium, France, Italy, Luxembourg and Portugal.
Lithuanian: Veraliprido rinkodaros teisė galioja 6 ES valstybėse narėse: Belgijoje, Prancūzijoje, Italijoje, Liuksemburge ir Portugalijoje.
English: The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were: Eric Abadie and Barbara van Zwieten-Boot, respectively.
Lithuanian: Pranešėju ir pranešėjo padėjėju buvo paskirti atitinkamai Eric Abadie ir Barbara van Zwieten-Boot.
English: The scientific conclusions are provided in Annex II.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateiktos II priede.
English: On 19 July 2007, based on evaluation of the currently available data and the Rapporteurs' assessment reports, the CHMP considered that the benefit/risk profile of veralipride-containing medicinal products is negative and therefore adopted an opinion recommending the withdrawal of the Marketing Authorisation for all medicinal products containing veralipride.
Lithuanian: remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir pranešėjų vertinimo ataskaitomis, CHMP nusprendė, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra veraliprido, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, todėl priėmė nuomonę, kuria rekomenduojama panaikinti rinkodaros teisę visiems vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra veraliprido.
English: The referral procedure started on 21 September 2006.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra prasidėjo 2006 m.
English: Until June 2005, veralipride was also marketed in Spain.
Lithuanian: veralipridas taip pat buvo parduodamas Ispanijoje.
English: * Note: The information given in this document and Annexes reflects the CHMP Opinion dated 19 July 2007.
Lithuanian: * Pastaba: Šiame dokumente ir prieduose pateikta informacija atspindi tik 2007 m.
English: The list of product names concerned is given in Annex I.
Lithuanian: Atitinkamų vaistinių preparatų pavadinimų sąrašas pateiktas I priede.
English: Oral explanations were given on 20 June
Lithuanian: birželio 20 d.
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 4 January 2007.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė raštiškus paaiškinimus 2007 m.
English: E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©.EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: COMMITTEE FOR PROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 31 REFERRAL FOR Agreal and associated names (see annex I) International Non-Proprietary Name (INN): Veralipride
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ KOMITETO (CHMP) NUOMONĖ PO KREIPIMOSI PAGAL 31 STRAIPSNĮ DĖL Agreal ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 1 October 2007.
Lithuanian: Galutinė nuomonė buvo pateikta 2007 m.
English: Veralipride was approved since 1979 for the indication of treatment of vasomotor symptoms (hot flushes) associated with the menopause.
Lithuanian: su menopauze susijusiems vazomotoriniams sutrikimams (karščio priepuoliams) gydyti.
English: On 7 September 2006, following the withdrawal of veralipride from the Spanish market due to reports of serious side effects affecting the nervous system, the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė svarstomą klausimą EMEA pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
English: These were measured two weeks after surgery.
Lithuanian: Tai buvo vertinama praėjus dviem savaitėms po operacijos.
English: Treatment should begin one day before the cataract operation.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti dieną prieš kataraktos operaciją.
English: The full EPAR for Nevanac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Nevanac EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nevanac?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nevanac vartojimą?
English: Other information about Nevanac
Lithuanian: Kita informacija apie Nevanac
English: The CHMP decided that Nevanac's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Nevanac nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: For more information about treatment with Nevanac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nevanac rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: By reducing the production of prostaglandins in the eye, Nevanac can reduce complications caused by eye surgery, such as inflammation, pain and swelling.
Lithuanian: Slopindamas prostaglandinų gamybą akyje, Nevanac gali sumažinti akies operacijos sukeltas komplikacijas, kaip antai uždegimą, skausmą ir pabrinkimą.
English: Treatment is continued after the operation for 2 to 3 weeks when used to prevent pain and inflammation, or up to 60 days when used to reduce the risk of macular oedema.
Lithuanian: Po operacijos gydymas tęsiamas 2-3 savaites, kai vaistas vartojamas skausmo ir uždegimo profilaktikai, arba iki 60 dienų, kai jis vartojamas geltonosios dėmės edemos rizikai sumažinti.
English: Nevanac nepafenac
Lithuanian: Nevanac nepafenakas
English: The main measure of effectiveness was either the proportion of patients in whom treatment had been successful (with no or few signs of inflammation in the eye), or the proportion of patients whose treatment had failed (with signs of moderate or severe inflammation in the eye).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių gydymas buvo sėkmingas (nenustatyta jokių arba tik keletas akies uždegimo požymių), procentinė dalis arba pacientų, kurių gydymas buvo nesėkmingas (nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus akies uždegimas), procentinė dalis.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nevanac.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Nevanac registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Nevanac is an eye drop suspension that contains the active substance nepafenac (1 and 3 mg/ml).
Lithuanian: Nevanac - tai akių lašų suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos nepafenako (1 ir 3 mg/ml).
English: Additionally, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Lithuanian: Be to, kontaktinių lęšių nepatartina nešioti pooperaciniu laikotarpiu po kataraktos operacijos.
English: Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with Nevanac.
Lithuanian: Todėl Nevanac vartojantiems pacientams reikėtų patarti nenešioti kontaktinių lęšių.
English: Nevanac contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Lithuanian: Nevanac sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštuosius kontaktinius lęšius.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nevanac on 11 December 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nevanac registracijos pažymėjimą.
English: It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Lithuanian: Jis slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris gamina prostaglandinus - uždegimą sukeliančias medžiagas.
English: For the full list of all side effects reported with Nevanac, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nevanac, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The company also carried out studies to show that Nevanac 3 mg/ml given once a day was more effective than placebo and had the same effect in preventing and treating pain and inflammation as Nevanac 1 mg/ml given three times a day.
Lithuanian: Įmonė taip pat atliko tyrimus, skirtus įrodyti, kad kartą per parą vartojamas Nevanac 3 mg/ml buvo veiksmingesnis už placebą ir kad skausmą ir uždegimą jis malšino taip pat veiksmingai kaip ir tris kartus per parą vartojamas Nevanac 1 mg/ml.
English: Why has Nevanac been approved?
Lithuanian: Kodėl Nevanac buvo patvirtintas?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevanac.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Nevanac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: What benefit has Nevanac shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Nevanac nauda nustatyta tyrimuose?
English: The most common side effects with Nevanac (seen in up to 1 in 100 patients) are inflammation of the surface of the eye, defects in the cornea, the sensation of a foreign body in the eye, and crust forming at edge on the eyelids.
Lithuanian: Dažniausi Nevanac šalutiniai reiškiniai (nustatyti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra akies paviršiaus uždegimas, ragenos defektai, svetimkūnio jausmas akyje ir plutelė ant akių vokų krašto.
English: Nevanac must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nepafenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
Lithuanian: Nevanac negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) nepafenakui, bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai arba kitiems NVNU.
English: Another three studies, in a total of 981 patients, compared Nevanac used three times a day, either with placebo, with ketorolac eye drops (another NSAID) or with both placebo and ketorolac.
Lithuanian: Kituose trijuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 981 pacientas, Nevanac, vartojamas tris kartus per parą, buvo lyginamas su placebu, ketorolako (kito NVNU) akių lašais arba su vienu metu vartojamais placebu ir ketorolaku.
English: For the prevention and treatment of pain and inflammation, Nevanac 1 mg/ml has been studied in four main studies involving a total of 1,201 patients undergoing cataract surgery.
Lithuanian: Profilaktinis ir malšinamasis Nevanac poveikis nuo skausmo ir uždegimo tirtas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 201 pacientu, kuriam buvo atliekama kataraktos operacija.
English: When Nevanac was compared with placebo, around 70% of the patients using Nevanac had no signs of inflammation after two weeks, compared with 17% to 59% of those using placebo.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Nevanac buvo lyginamas su placebu, po dviejų savaičių jokių uždegimo požymių nenustatyta apie 70 proc. pacientų, vartojusių Nevanac, palyginti su 17-59 proc.
English: The first main study used Nevanac 1 mg/ml whereas the other 2 main studies used Nevanac 3 mg/ml.
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime pacientai vartojo Nevanac 1 mg/ml, o kituose dviejuose - Nevanac 3 mg/ml.
English: For reducing the risk of macular oedema, Nevanac has been compared with placebo in three main studies involving 1483 diabetes patients with retinopathy (damage to the retina) undergoing cataract surgery.
Lithuanian: Geltonosios dėmės edemos rizikai sumažinti vartojamas Nevanac buvo lyginamas su placebu trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 483 diabetu sergančiais pacientais, kuriems nustatyta retinopatija (tinklainės pažeidimas) ir kuriems atlikta kataraktos operacija.
English: What is Nevanac?
Lithuanian: Kas yra Nevanac?
English: Nevanac is also used to reduce the risk of macular oedema (swelling in the macula, the central part of the retina at the back of the eye) that can occur after cataract surgery in adult diabetes patients.
Lithuanian: Nevanac taip pat vartojamas geltonosios dėmės edemos (akies dugne vidurinėje tinklainės dalyje esančios dėmės pabrinkimo) rizikai, kuri gali kilti diabetu sergantiems pacientams po kataraktos operacijos, mažinti.
English: This means that it is converted into amfenac in the eye. Amfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Lithuanian: Amfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nevanac have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nevanac vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Like other NSAIDs, Nevanac must not be used in patients who have previously had an attack of asthma, hives or inflammation of the nasal passages when they take aspirin or other NSAIDs.
Lithuanian: Nevanac, kaip ir kitų NVNU, negalima skirti žmonėms, kuriems vartojant aspiriną ar kitus NVNU pasireiškė astma, odos alergija ar sunkus nosies ertmės uždegimas.
English: What is the risk associated with Nevanac?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nevanac vartojimu?
English: In the first study, 3.2% of patients taking Nevanac 1 mg/ml developed macular oedema (4 out of 125), compared with 16.7% of patients taking placebo (21 out of 126).
Lithuanian: pacientų (4 iš 125), vartojusių Nevanac 1 mg/ml, palyginti su 16,7 proc. (21 iš 126) placebą vartojusių pacientų.
English: An extra drop should be given 30 to 120 minutes before the operation begins.
Lithuanian: Likus 30-120 min.
English: If other eye medicines are also being used, there should be a gap of at least five minutes between using each medicine.
Lithuanian: iki operacijos reikia įlašinti papildomą lašą. Jei vartojami kiti akių vaistai, jų pavartojus, prieš lašinant Nevanac, reikia palaukti bent penkias minutes.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed macular oedema within 90 days of surgery.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek pacientų per 90 dienų nuo operacijos pasireiškė geltonosios dėmės edema.
English: Nevanac is used in adults to prevent and treat the pain and inflammation that can occur after an operation to remove a cataract from the eye.
Lithuanian: Nevanac skirtas suaugusiesiems skausmui ir uždegimui malšinti ir jų profilaktikai po kataraktos operacijos.
English: One drop of Nevanac is given into the affected eye(s), either three times a day with the 1 mg/ml strength, or once a day if using the 3 mg/ml strength.
Lithuanian: Lašinama po 1 Nevanac 1 mg/ml lašą į pažeistą akį (pažeistas akis) 3 kartus per parą arba kartą per parą, jei vartojama 3 mg/ml stiprumo suspensija.
English: Nevanac was more effective than placebo and as effective as ketorolac in reducing signs of inflammation.
Lithuanian: Nevanac uždegimo požymius padėjo slopinti veiksmingiau už placebą ir taip pat veiksmingai kaip ketorolakas.
English: The active substance in Nevanac, nepafenac, is a ‘prodrug' of amfenac.
Lithuanian: Nevanac veiklioji medžiaga nepafenakas yra amfenako provaistas.
English: What is Nevanac used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Nevanac?
English: One study compared Nevanac 1 mg/ml used once, twice or three times a day with placebo (dummy eye drops) in 220 patients.
Lithuanian: Viename tyrime su 220 pacientų Nevanac 1 mg/ml, vartojamas vieną, du arba tris kartus per parą, buvo lyginamas su placebu (vaistiniu preparatu be veikliosios medžiagos).
English: How does Nevanac work?
Lithuanian: Kaip veikia Nevanac?
English: How has Nevanac been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nevanac?
English: In the study comparing different numbers of drops daily, the patients using Nevanac 1 mg/ml three times a day had the lowest failure rate.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame buvo lyginamos skirtingos dozės, rezultatai parodė, kad pacientų, kuriems Nevanac buvo skiriamas tris kartus per parą, grupėje nustatyta mažiausiai nesėkmingo gydymo atvejų.
English: In the second and third study, 2.3% and 5.9% of patients taking Nevanac 3 mg/ml developed macular oedema, respectively, compared with between 17.3% and 14.3% of patients taking placebo.
Lithuanian: Nevanac 3 mg/ml vartojusių pacientų, palyginti su atitinkamai 17,3 proc.
English: In diabetes patients, Nevanac was more effective than placebo in reducing the risk of macular oedema.
Lithuanian: Nevanac geriau už placebą padėjo sumažinti geltonosios dėmės edemos riziką diabetu sergantiems pacientams.
English: In the study comparing Nevanac with ketorolac, around 65% of both groups of patients showed no or few signs of inflammation.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Nevanac buvo lyginamas su ketorolaku, apie 65 proc.
English: How is Nevanac used?
Lithuanian: Kaip vartoti Nevanac?
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU)
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Viread, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: The full EPAR for Tenofovir disoproxil Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tenofovir disoproxil Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The company that makes Tenofovir disoproxil Mylan will also ensure that all doctors who are expected to prescribe or use the medicine are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan gaminanti bendrovė taip pat užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų skirti šį vaistą arba gydyti juo savo pacientus, gautų mokomąją medžiagą su svarbia saugumo informacija, visų pirma informacija apie vaisto keliamą riziką ir atsargumo priemones, susijusias su inkstų funkcija ir kaulais.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Tenofovir disoproxil Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viread.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tenofovir disoproxil Mylan yra panašios kokybės kaip Viread ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
English: The Committee recommended that Tenofovir disoproxil Mylan be approved for use in the EU.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Tenofovir disoproxil Mylan vartojimui ES.
English: In adults, it can also be used for those patients with liver damage whose liver is not working properly (decompensated liver disease) and those patients who do not respond to treatment with lamivudine (another medicine for hepatitis B).
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti tiems suaugusiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi (dekompensuota kepenų liga) ir kuriems gydymas lamivudinu (kitu vaistu nuo hepatito B) yra neveiksmingas.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tenofovir disoproxil Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tenofovir disoproxil Mylan vartojimą?
English: Tenofovir disoproxil Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Mylan negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.