FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • rheumatoid arthritis (a disease causing inflammation of the joints).
Estonian: • reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus); Remsimat kasutatakse koos metotreksaadiga
English: This is normal.
Estonian: See on täiesti normaalne.
English: • Wash your hands.
Estonian: - Peske käed.
English: This usually takes between 15 and 30 minutes.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt 15 kuni 30 minutit.
English: At the final analysis, 1 653 deaths were reported.
Estonian: Lõppanalüüsi ajal teatati 1653 surmast.
English: Make the next injection as soon as you remember.
Estonian: Tehke järgmine süst niipea, kui see teile meelde tuleb.
English: Adults donating their own blood
Estonian: Täiskasvanud, kes annetavad oma verd
English: This requires urgent treatment.
Estonian: See nõuab kiiret ravi.
English: Your doctor or nurse may have shown you how to do this.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde on näidanud, kuidas seda teha.
English: Thus, the volume of distribution is slightly greater than the plasma space.
Estonian: Seega on jaotusruumala veidi suurem kui plasmaruum.
English: 1316 BN Almere The Netherlands
Estonian: 1316 BN Almere Holland
English: Date of first authorisation: 18 December 2007 Date of latest renewal: 15 November 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/12/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15/11/2012
English: Other medicines and Retacrit
Estonian: Muud ravimid ja Retacrit
English: • anaemia from other causes
Estonian: • aneemia muudel põhjustel
English: Treatment with Retacrit is divided into two stages - correction and maintenance phase.
Estonian: Ravi Retacrit'iga on jagatud kaheks etapiks - korrektsiooni- ja säilitusfaas.
English: Retacrit may not be suitable for you.
Estonian: Retacrit ei pruugi teile sobida.
English: Generally, children under 30 kg require higher maintenance doses than children over 30 kg and adults.
Estonian: Üldiselt vajavad alla 30 kg kaaluvad lapsed suuremaid säilitusannuseid kui üle 30 kg kaaluvad lapsed ja täiskasvanud.
English: It may affect other treatments or test results.
Estonian: See võib mõjutada muid ravisid või analüüsitulemusi.
English: • have recently had a heart attack or stroke
Estonian: • teil on olnud hiljuti südameinfarkt või insult
English: The pharmacokinetic profile of erythropoietins in children and adolescents appears to be similar to that of adults.
Estonian: Erütropoetiinide farmakokineetika profiil lastel ja noorukitel näib olevat sarnane täiskasvanute omaga.
English: Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Estonian: Olenevalt teie individuaalsest seisundist võib olla eelistatav vereülekanne.
English: Uncontrolled hypertension.
Estonian: Kontrollimatu hüpertensioon.
English: Currently available data for subcutaneous use of epoetin alfa in these populations are described in section 5.1 but no recommendation on posology can be made.
Estonian: Praegu olemasolevaid andmeid alfaepoetiini subkutaanse kasutamise kohta neis populatsioonides on kirjeldatud lõigus 5.1, kuid annustamissoovitusi ei ole võimalik anda.
English: • If you know you suffer, or have suffered, from:
Estonian: • Kui te teate, et teil on või on olnud:
English: Your doctor will decide if it is right for you to take them.
Estonian: Teie arst otsustab, kas teil on õige neid kasutada.
English: Overall, these studies have methodological limitations but treatment was associated with positive trends towards higher haemoglobin levels.
Estonian: Üldiselt võttes on uuringutel metodoloogilised piirangud, kuid ravi seostati positiivsete trendidega suuremate hemoglobiinikontsentratsioonide suunas.
English: As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of tumours.
Estonian: Nagu kõigi kasvufaktoritega, tuleb arvestada, et epoetiinid võivad stimuleerida kasvajate kasvu.
English: • have severe heart disease
Estonian: • teil on raske südamehaigus
English: If the medicinal product has not been used at the end of this period, it should be disposed of.
Estonian: Kui ravimit ei ole selle aja lõpuks ära kasutatud, tuleb see ära visata.
English: Your doctor will decide this.
Estonian: Seda otsustab teie arst.
English: Monitoring of the blood pressure should be performed, particularly at the start of therapy (see section 4.4).
Estonian: Vererõhku tuleb jälgida, eriti ravi alguses (vt lõik 4.4).
English: Vary the site from day to day.
Estonian: Vahetage süstekohta iga päev.
English: • Or under the skin (subcutaneously).
Estonian: • või naha alla (subkutaanselt).
English: • Only use Retacrit if it has been stored correctly - see section 5, How to Store Retacrit.
Estonian: • Kasutage Retacrit'i ainult siis, kui seda on õigesti säilitatud - vt lõik 5, „Kuidas Retacrit'i säilitada“.
English: The median age of patients enrolled in the study was 11.6 years (range 0.5 to 20.1 years).
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide mediaanvanus oli 11,6 aastat (vahemik 0,5...20,1 aastat).
English: It may be necessary to add or increase anti-hypertensive treatment.
Estonian: Võib olla vajalik lisada või ära jätta kõrgvererõhu ravi.
English: INTERMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX) COMPONENT OF MULTIPACK
Estonian: VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA), MITMIKPAKENDI OSA
English: No unexpected adverse events were reported (see section 4.2).
Estonian: Ootamatutest kõrvaltoimetest ei teatatud (vt lõik 4.2).
English: Surgery patients who for any reason cannot receive adequate antithrombotic prophylaxis.
Estonian: Kirurgilised patsiendid, kes mingil põhjusel ei saa adekvaatset antitromboosi profülaktikat.
English: Patients should only be switched from one ESA to another under appropriate supervision.
Estonian: Patsientide ühelt ESA-lt teisele üle viimine peab toimuma asjakohase järelevalve all.
English: If you are a patient with hepatitis C and you receive interferon and ribavirin
Estonian: Kui teil on C-hepatiit ja te saate interferooni ja ribaviriini
English: Consequently, epoetin zeta should be used in pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Estonian: Järelikult võib dzeetaepoetiini kasutada raseduse ajal ainult siis, kui potentsiaalne kasu kaalub üles lootele tekitatavad potentsiaalsed riskid.
English: After approximately two months of therapy, virtually all patients were transfusion-independent.
Estonian: Pärast umbes kahe kuu pikkust ravi olid peaaegu kõik patsiendid vereülekannetest sõltumatud.
English: As with any other injectable product, check that there are no particles in the solution or change in colour.
Estonian: Sarnaselt kõigi süstitavate toodetega kontrollige, et lahuses ei oleks osakesi ega värvimuutusi.
English: Together, these two components comprise the needle-trap (safety) feature.
Estonian: Need kaks komponenti moodustavad nõelaluku (ohutussüsteemi).
English: This temperature range should be closely maintained until administration to the patient.
Estonian: Sellest temperatuurivahemikku tuleb hoolikalt säilitada kuni ravimi patsiendile manustamiseni.
English: • Take a syringe out of the refrigerator.
Estonian: - Võtke süstal külmikust välja.
English: Contains phenylalanine, see leaflet for further information.
Estonian: Sisaldab fenüülalaniini, edasiseks informatsiooniks vaata infolehte.
English: • if you know, or think that it may have been accidentally frozen, or
Estonian: • kui te teate või arvate, et ravim on kogemata olnud läbikülmunud või
English: • if there has been a refrigerator failure.
Estonian: • kui teil on olnud külmkapi rike.
English: These serious skin rashes are often preceded by fever and/or flu-like symptoms.
Estonian: Neile rasketele nahalöövetele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
English: • For patients on peritoneal dialysis Retacrit may be given twice a week.
Estonian: • Peritoneaaldialüüsi patsientidele võib Retacrit'i manustada kaks korda nädalas.
English: Influenza-like illness may occur especially at the start of treatment.
Estonian: Tekkida võib gripilaadne haigus, eriti ravi alguses.
English: • Skin rashes, which may result from an allergic reaction.
Estonian: • nahalööve, mille põhjuseks võib olla allergiline reaktsioon
English: Hyperkalaemia has been observed in isolated cases though causality has not been established.
Estonian: Üksikutel juhtudel on täheldatud hüperkaleemiat, kuid põhjuslikkust ei ole kindlaks tehtud.
English: Eighty-one percent of patients achieved the haemoglobin concentration level.
Estonian: Kaheksakümmend üks protsenti patsientidest saavutas soovitud hemoglobiini kontsentratsiooni.
English: • Do not attempt to inject yourself unless you have been trained to do so by your doctor or nurse.
Estonian: • Ärge püüdke end ise süstida, kui teie arst või meditsiiniõde ei ole seda teile õpetanud.
English: Once the target haematocrit was achieved, the maintenance dose was individualised for each patient.
Estonian: Pärast siht-hematokriti saavutamist määrati säilitusannus igale patsiendile individuaalselt.
English: Talk to your doctor if any of the following apply to you.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta.
English: This is of uncertain significance in the clinical situation.
Estonian: Selle olulisus kliinilises olukorras ei ole teada.
English: Do not use this medicine if you notice that the seal is broken or if the liquid is coloured or you can see particles floating in it.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et sulgur on katki või vedelik on värvi omandanud või te näete selles heljuvaid osakesi.
English: ESAs are not indicated for use in this patient population,
Estonian: ESA-d ei ole näidustatud kasutamiseks selles patsiendipopulatsioonis;
English: The cause of your anaemia is also a factor in your doctor deciding the correct dose.
Estonian: Teie aneemia põhjus on samuti üks teguritest, mida arst teile õige annuse määramisel arvestab.
English: During the maintenance phase, Retacrit can be administered either 3 times per week, and in the case of subcutaneous administration, once weekly or once every 2 weeks.
Estonian: Säilitusfaasis võib Retacrit'i manustada kas 3 korda nädalas või subkutaanse manustamise korral üks kord nädalas või kord iga 2 nädala järel.
English: • Once your anaemia has been corrected, your doctor will continue to check your blood regularly.
Estonian: • Kui aneemia on korrigeeritud, jätkab arst teie vere regulaarset analüüsimist.
English: • To stimulate the production of your red blood cells (so that doctors can take more blood from you) if you cannot have transfusions with your own blood during or after surgery.
Estonian: • et stimuleerida teie punaste vereliblede tootmist (et arstid saaksid teilt rohkem verd võtta), kui teile ei saa teha vereülekandeid omaenda verega operatsiooni ajal või järel;
English: Some people, depending on why they need Retacrit treatment, may later learn how to inject themselves under the skin: see Instructions on how to inject Retacrit yourself.
Estonian: Mõned inimesed, olenevalt sellest, miks nad vajavad ravi Retacrit'iga, võivad hiljem ise õppida end naha alla süstima: vt Juhised, kuidas Retacrit'i endale süstida.
English: • If you are a cancer patient be aware that products that stimulate red blood cell production (like Retacrit) may act as a growth factor and therefore in theory may affect the progression of your cancer.
Estonian: • Kui te olete vähihaige, siis arvestage, et punaste vereliblede tootmist stimuleerivad ravimid (nagu Retacrit) võivad toimida kasvufaktoritena ning seetõttu teoreetiliselt mõjutada teie vähi progresseerumist.
English: Haemoglobin levels should be monitored regularly.
Estonian: Hemoglobiinikontsentratsiooni tuleb regulaarselt jälgida.
English: Because Retacrit stimulates the production of red blood cells, doctors can take more blood from these people.
Estonian: Kuna Retacrit stimuleerib punaste vereliblede tootmist, võivad arstid neilt inimestelt rohkem verd võtta.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Estonian: Katsed loomadega on näidanud reproduktsioonitoksilisuse esinemist (vt lõik 5.3).
English: Overdosage of erythropoietin may produce effects that are extensions of the pharmacological effects of the hormone.
Estonian: Erütropoetiini üledoos võib tekitada mõju, mis on farmakoloogilise hormonaalse efekti laiend.
English: Frequency estimate: Very common (>1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1 000 to <1/100); rare (>1/10 000 to <1/1 000); very rare (<1/10 000), not known (cannot be estimated from the available data).
Estonian: Esinemissageduse hinnang: väga sage (> 1/10); sage (> 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100); harv (> 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel).
English: • Your doctor may initiate treatment with Retacrit if your haemoglobin is 10 g/dL or less.
Estonian: • Teie arst võib alustada Retacrit-ravi, kui teie hemoglobiin on 10 g/dl või vähem.
English: Administer over at least one to five minutes, depending on the total dose.
Estonian: Olenevalt koguannusest manustada vähemalt ühe kuni viie minuti jooksul.
English: Do not try to replace the needle cover.
Estonian: Ärge proovige nõelakatet asendada.
English: These changes are interpreted as being secondary to decreased maternal body weight gain, and the significance to humans is unknown given therapeutic dose levels.
Estonian: Antud muutusi on tõlgendatud sekundaarsetena, tingitud ema kehakaalu vähenemisest, ning selle olulisus inimestele on terapeutilisi annuseid arvestades teadmata.
English: Your doctor has carried out blood tests and decided you need Retacrit.
Estonian: Teie arst tegi vereanalüüsid ja otsustas, et te vajate Retacrit'i.
English: What Retacrit is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Retacrit ja milleks seda kasutatakse
English: Your doctor will help you to decide if Retacrit is suitable for you.
Estonian: Teie arst aitab otsustada, kas Retacrit sobib teile.
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Retacrit should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad nähud ja sümptomid, peab Retacrit'i kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
English: • If you are breast-feeding.
Estonian: • Kui te toidate last rinnaga.
English: Retacrit can reduce the need for a blood transfusion.
Estonian: Retacrit võib vähendada vereülekande vajadust.
English: Bone marrow fibrosis is a known complication of chronic renal failure in humans and may be related to secondary hyperparathyroidism or unknown factors.
Estonian: Luuüdi fibroos on tuntud tüsistus kroonilise neerupuudulikkusega inimestel ja võib olla seotud sekundaarse hüperparatüreoidismiga või tundmatute faktoritega.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Retacrit therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Retacrit-ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Estonian: Kui süstal on külmkapist välja võetud ja saavutanud toatemperatuuri (kuni 25 °C), tuleb see 3 päeva jooksul ära kasutada või minema visata.
English: • Never put used syringes into your normal household waste bin.
Estonian: - Ärge kunagi visake kasutatud süstlaid tavalisse kodusesse prügikasti.
English: Continue bending the needle until the syringe exceeds a 45 degree angle with the flat surface to render it permanently unusable.
Estonian: Jätkake nõela painutamist siledal aluspinnal, kuni see on süstli suhtes 45-kraadise nurga all, nii et see muutub püsivalt kasutuskõlbmatuks.
English: If Retacrit is injected under the skin (subcutaneously), the amount injected is not normally more than one millilitre (1 ml) in a single injection.
Estonian: Kui Retacrit'i süstitakse naha alla (subkutaanselt), siis ei ole süstitav kogus tavaliselt suurem kui üks milliliiter (1 ml) ühe süste kohta.
English: • If you have high blood pressure not properly controlled with medicines.
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu korralikult ravile;
English: A patient-level data analysis has also been performed on more than 13 900 cancer patients (chemo-, radio-, chemoradio-, or no therapy) participating in 53 controlled clinical trials involving several epoetins.
Estonian: Patsiendi tasandi andmeanalüüs on tehtud enam kui 13 900 vähihaige patsiendi kohta (keemia-, kiiritus-, keemia- ja kiiritusravi või ravi puudumine), kes osalesid 53 kontrollitud kliinilises uuringus mitme eri epoetiiniga.
English: In those situations in which the physician determines that a patient or caregiver can safely and effectively administer Retacrit subcutaneously themselves, instruction as to the proper dosage and administration should be provided.
Estonian: Kui arst otsustab, et patsient või hooldaja võib Retacrit'i ise ohutult subkutaanselt manustada, tuleb neile anda juhised õige annuse ja manustamise kohta.
English: The median time to target was 11 weeks and the median dose at target was 150 IU/kg/week.
Estonian: Mediaanaeg sihtväärtuseni oli 11 nädalat ning mediaanannus sihtväärtusel oli 150 RÜ/kg/nädalas.
English: • porphyria (a rare blood disorder)
Estonian: • porfüüria (harvaesinev verehaigus)
English: After 52 weeks, 57% of patients remained in the study, receiving a median dose of 200 IU/kg/week.
Estonian: 52 nädala järel osales uuringus veel 57% patsientidest, kes said ravimit mediaanannuses 200 RÜ/kg/nädalas.
English: • Check the syringe, to make sure it is the right dose, has not passed its expiry date, is not damaged, and the liquid is clear and not frozen.
Estonian: - Kontrollige süstalt, kas selles on õige annus ravimit, kõlblikkusaeg ei ole möödunud, see ei ole mingil viisil rikutud ja vedelik on selge ja ei ole külmunud.
English: Two other smaller, randomised, placebo-controlled trials failed to show a significant improvement in quality of life parameters on the EORTC-QLQ-C30 scale or CLAS, respectively.
Estonian: Kahes väiksemas randomiseeritud platseebokontrolliga uuringus ei näidatud olulist paranemist elukvaliteedi parameetrites ei EORTC-QLQ-C30 ega CLAS-i skaalal.
English: • If you have been diagnosed with Pure Red Cell Aplasia (the bone marrow cannot produce enough red blood cells) after previous treatment with any product that stimulates red blood cell production (including Retacrit).
Estonian: • kui teil on diagnoositud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (luuüdi ei suuda toota piisavalt punaseid vereliblesid) pärast varasemat ravi mis tahes ravimiga, mis stimuleeris punaste vereliblede tootmist (sh Retacrit).
English: Also, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes (red and swollen eyes) can occur.
Estonian: Tekkida võivad ka haavandid suus, kurgus, ninas, suguelunditel ja silmades (punased ja paistes silmad).
English: All special warnings and special precautions associated with autologous predonation programmes, especially routine volume replacement, should be respected.
Estonian: Arvestada tuleb kõigi erihoiatuste ja ettevaatusabinõudega, mida seostatakse autoloogse eeldoonorluse programmiga, eriti rutiinset mahuasendust.
English: What Retacrit looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Retacrit välja näeb ja pakendi sisu
English: • Your doctor will order regular blood tests to see how your anaemia is responding and may adjust the dose, usually no more frequently than every four weeks.
Estonian: • Teie arst teeb regulaarselt vereanalüüse, et näha, kuidas aneemia ravile reageerib ja võib muuta ravimi annust, kuid tavaliselt mitte sagedamini kui iga nelja nädala järel.
English: The dose of Retacrit you receive is based on your bodyweight in kilograms.
Estonian: Teile manustatav Retacrit'i annus oleneb teie kehakaalust kilogrammides.
English: Mean haemoglobin levels were similar for the two treatment groups throughout the postsurgical period.
Estonian: Keskmised hemoglobiinikontsentratsioonid olid kogu operatsioonijärgsel perioodil kahe ravirühma vahel sarnased.
English: • Problem with the blood that may cause pain, dark coloured urine or increased sensitivity of the skin to sunlight (porphyria).
Estonian: • Verehäire, mis võib põhjustada valu, uriini värvumist tumedaks või naha suurenenud tundlikkust päikesevalguse suhtes (porfüüria).
English: The decision to administer recombinant erythropoietin treatment should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Estonian: Otsus manustada rekombinantset ravi erütropoetiiniga peab põhinema kasu-riski hindamisel koostöös patsiendiga, arvestades spetsiifilist kliinilist konteksti.
English: • Always use Retacrit exactly as instructed by your doctor or nurse.
Estonian: • Kasutage Retacrit'i alati täpselt nii, nagu teie arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
English: In controlled clinical studies, use of epoetin zeta and other ESAs have been associated with decreased locoregional tumour control or decreased overall survival:
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on dzeetaepoetiini ja muude ESA-de kasutamist seostatud kasvaja vähenenud lokaalregionaalse kontrolli või vähenenud üldise elulemusega:
English: In some studies, the double-blind phase was followed by an open-label phase during which all patients received epoetin alfa and a maintenance of effect was observed.
Estonian: Mõnes uuringus järgnes topeltpimedale faasile avatud faas, kus kõik patsiendid said alfaepoetiini ja jälgiti toime säilimist.
English: Later, your doctor may suggest that you or your caregiver learn how to inject Retacrit under the skin (subcutaneously) yourself.
Estonian: Hiljem võib teie arst soovitada, et teie või teie hooldaja õpiksite ise Retacrit'i naha alla süstima (subkutaanselt).
English: The role of ESAs on tumour progression or reduced progression-free survival cannot be excluded.
Estonian: Välistada ei saa ESA-de rolli kasvaja progresseerumisel või progressioonivaba elulemuse vähenemisel.
English: After EPO binds to its cell surface receptor, it activates signal transduction pathways that interfere with apoptosis and stimulates erythroid cell proliferation.
Estonian: Pärast seda, kui EPO seondub oma rakupinnaretseptoriga, aktiveerib see signaaliedastusteed, mis mõjutavad apoptoosi ja stimuleerivad vere punaliblede proliferatsiooni.
English: It is recommended that the platelet count is regularly monitored during the first 8 weeks of therapy.
Estonian: On soovitatav kontrollida vereliistakute arvu regulaarselt esimese 8 ravinädala jooksul.
English: PRCA has been very rarely reported mostly in patients with kidney disease after months to years of treatment with Retacrit and other products that stimulate red blood cell production.
Estonian: PRCA tekkest on teatatud väga harvadel juhtudel, peamiselt neeruhaigusega patsientidel, pärast kuid kuni aastaid kestnud ravi Retacrit'i ja teiste ravimitega, mis stimuleerivad punaste vereliblede teket.
English: Don't squeeze it.
Estonian: Ärge pigistage seda.
English: Hypertension, Venous and arterial thrombosis
Estonian: Hüpertensioon, venoosne ja arteriaalne tromboos
English: In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
Estonian: Neljas platseebokontrolliga uuringus olid üldise elulemuse riskitiheduste suhted vahemikus 1,25...2,47 kontrollrühmade kasuks.
English: The product is for single use only.
Estonian: Antud ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
English: It consists of a plastic needle “catcher” which is firmly attached to the syringe label.
Estonian: See on plastikust nõelapüüdja, mis on tugevasti kinnitatud süstli etiketi külge.
English: Epoetin zeta should be used with caution in the presence of untreated, inadequately treated or poorly controllable hypertension.
Estonian: Dzeetaepoetiini tuleb ravimata, ebapiisavalt ravitud või halvasti kontrollitava hüpertensiooni korral kasutada ettevaatusega.