FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors d'épreuves virulentes dans lesquelles uniquement des animaux séronégatifs ont été inclus, il a été démontré que la vaccination réduisait la mortalité, les signes cliniques et les lésions des tissus lymphoïdes associées aux maladies en relation avec le PCV2 (PCVD).
Icelandic: Ögrunarrannsóknir, sem einungis voru gerðar á sermineikvæðum dýrum, leiddu í ljós að bólusetning dregur úr dánartíðni, klínískum einkennum og vefjaskemmdum í eitilvef sem hljótast af sjúkdómum sem tengjast PCV2 (PCVD).
French: Début de l'immunité : 2 semaines après vaccination Durée de l'immunité : au moins 17 semaines.
Icelandic: i endist í að minnsta kosti 17 vikur.
French: • Utiliser les mêmes volumes pour Ingelvac PCV FLEX et Ingelvac MycoFLEX.
Icelandic: Notið sama magn af Ingelvac PCV FLEX og Ingelvac MycoFLEX.
French: De plus, il a été démontré que la vaccination réduit la dissémination nasale du PCV2, la charge virale du sang et des tissus lymphoïdes, et la durée de la virémie.
Icelandic: Að auki hefur verið sýnt fram á að bólusetning dregur úr dreifingu PCV2 úr trýni svínanna, veirufjölda í blóði og eitilvef og styttir þann tíma sem veiran er í blóðinu.
French: Recommandations à suivre pour le mélange avec Ingelvac MycoFLEX :
Icelandic: Þegar lyfinu er blandað við Ingelvac MycoFLEX:
French: Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR) pour Ingelvac PVC FLEX seront transmis suivant la même fréquence que pour Ingelvac CircoFLEX.
Icelandic: Áætlanir um skil á samantektum um öryggi lyfsins fyrir Ingelvac PCV FLEX skulu lagðar fram jafn oft og fyrir Ingelvac CircoFLEX.
French: Si nécessaire, presser doucement le flacon de vaccin Ingelvac PCV FLEX pour faciliter le transfert.
Icelandic: Ef þörf er á má þrýsta varlega á bóluefnisglasið með Ingelvac PCV FLEX til að auðvelda millifærsluna.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
French: Boîte de flacons de 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Icelandic: Askja með 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
French: Adjuvant : Carbomère
Icelandic: 2 Carbomer
French: - Transférer le vaccin Ingelvac PCV FLEX dans le flacon de vaccin Ingelvac MycoFLEX.
Icelandic: - Flytjið Ingelvac PCV FLEX bóluefnið yfir í bóluefnisglasið með Ingelvac MycoFLEX.
French: Protéine ORF2 de circovirus porcin de type 2 RP* 1,0 - 3,75 * Relative Potency (test ELISA) par comparaison avec un vaccin de référence
Icelandic: ORF2 prótein úr svínacircoveiru af gerð 2 RP* 1,0-3,75
French: Groupe pharmacothérapeutique : médicaments immunologiques pour suidés (suidae), vaccins viraux inactivés pour porcins
Icelandic: Ónæmislyf fyrir svínaætt (suidae):
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Ingelvac MycoFLEX et être administré au même site d'injection.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að blanda má þessu bóluefni saman við Ingelvac MycoFLEX og gefa á einum stungustað.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
French: - Après le transfert de la totalité du contenu d'Ingelvac PCV FLEX, débrancher et jeter l'aiguille de transfert et le flacon vide du vaccin Ingelvac PCV FLEX.
Icelandic: - Eftir að búið er að millifæra allt innihaldið af Ingelvac PCV FLEX skal losa millifærslunálina og farga henni ásamt tóma Ingelvac PCV FLEX bóluefnisglasinu.
French: Conditionnements de 1 ou 12 flacons, de 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses), ou 250 ml (250 doses).
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 12 glösum með 10 ml (10 skömmtum), 50 ml (50 skömmtum), 100 ml (100 skömmtum) eða 250 ml (250 skömmtum).
French: NOTICE Ingelvac PCV FLEX suspension injectable pour porcins
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Ingelvac PCV FLEX stungulyf, dreifa handa svínum
French: Conditionnement de 1 ou 12 flacons en polyéthylène haute densité de 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) ou 250 ml (250 doses).
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 12 glösum úr pólýetýleni með háan eðlismassa (HDPE), 10 ml (10 skömmtum), 50 ml (50 skömmtum), 100 ml (100 skömmtum) eða 250 ml (250 skömmtum).
French: - Raccorder l'extrémité opposée de l'aiguille de transfert au flacon de vaccin Ingelvac PCV FLEX.
Icelandic: - Tengið hinn enda millifærslunálarinnar við bóluefnisglasið með Ingelvac PCV FLEX.
French: Ingelvac PCV FLEX suspension injectable pour porcins
Icelandic: PCV FLEX stungulyf, dreifa handa svínum
French: IM
Icelandic: A.
French: flacon de 10 ml, 50 ml
Icelandic: 10 ml, 50 ml glas
French: flacon de 100 ml, 250 ml
Icelandic: 100 ml, 250 ml glas
French: Suspension injectable transparente à légèrement opalescente, incolore à jaunâtre
Icelandic: Tært eða örlítið ópallýsandi, litlaust til gulleitt, stungulyf, dreifa.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
French: Une dose (1 ml): Protéine ORF2 de circovirus porcin de type 2 Carbomère
Icelandic: ORF2 prótein úr svínacircoveiru af gerð
French: • Rubrique 4.8: Effets indésirables
Icelandic: Kafli 4.8 Aukaverkanir
French: Si le RCP actuel ou la notice actuelle contiennent les informations correspondantes dans d'autres rubriques, elles devront être supprimées afin d'éviter toute information redondante ou contradictoire.
Icelandic: Ef núverandi samantekt á eiginleikum lyfs eða fylgiseðlar innihalda samsvarandi upplýsingar í öðrum köflum, skal eyða þeim út til að koma í veg fyrir endurtekningu eða misvísandi upplýsingar.
French: Le libellé doit être ajouté ou se substituer au texte existant, selon le cas, pour chaque produit.
Icelandic: Upplýsingar eiga að bætast við eða koma í staðinn fyrir núverandi texta eftir því sem við á fyrir hvert lyf.
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de <substance active>, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð eitthvert af eftirtöldum einkennum meðan þú notar <virkt efni>, þetta geta verið einkenni lungnasýkingar:
French: Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) (effet indésirable fréquent)
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Lungnabólga (sýking í lungum) hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu (algeng aukaverkun)
French: La « pneumonie (chez les patients atteints de BPCO) » doit être mentionnée en tant qu'effet indésirable « Fréquent » dans la classe de systèmes d'organes « Infections et infestations ».
Icelandic: "Lungnabólga (hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu)" skal bæta við sem "Algeng" aukaverkun í líffæraflokkinn "Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra".
French: • Rubrique 4.4: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Pneumonie chez les patients présentant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) Une augmentation de l'incidence des cas de pneumonie, ayant ou non nécessité une hospitalisation, a été observée chez les patients présentant une BPCO et recevant une corticothérapie inhalée.
Icelandic: Lungnabólga hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu Aukin tíðni lungnabólgu, þar á meðal lungnabólga sem krefst innlagnar á sjúkrahús, hefur sést hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu sem fá barkstera til innöndunar.
French: Les informations sur le produit pourront ensuite être mises à jour par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar geta í kjölfarið verið uppfærar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verkferla sem skilgreindir eru í 4.
French: Les données disponibles ne permettent pas de considérer que le niveau du risque de survenue de pneumonie varie en fonction du corticostéroïde inhalé utilisé.
Icelandic: Engar afgerandi klínískar vísbendingar liggja fyrir um að munur sé innan sama lyfjaflokks barkstera til innöndunar hvað varðar umfang hættunnar á lungnabólgu.
French: Les présentes modifications apportées aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont les conclusions de la procédure d'arbitrage.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum lyfjaupplýsinga er niðurstaða málskotsferils.
French: Annexe III Modifications apportées aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Icelandic: Kafla Hluta III í Tilskipun 2001/83/EC.
French: • augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)
Icelandic: Aukin slímmyndun, breytingar á lit slíms Aukinn hósti eða auknir öndunarerfiðleikar
French: 1 seringue préremplie flacon (verre)
Icelandic: 1 hettuglas hettuglas (gler)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Icelandic: 3,0 ml (100 mg/ml) 1 hettuglas hettuglas (gler)
French: Votre médecin doit vous en parler.
Icelandic: Læknirinn á að ræða þetta við þig.
French: Quelle quantité recevrez-vous
Icelandic: Hve mikið áttu að fá
French: Inhixa agit de deux façons.
Icelandic: Inhixa verkar á tvo vegu.
French: La durée habituelle du traitement est de 2 à 8 jours.
Icelandic: Venjuleg meðferðarlengd er 2 til 8 dagar.
French: • vous êtes âgé(e) (plus de 65 ans) et en particulier si vous avez plus de 75 ans
Icelandic: • þú ert aldraður (eldri en 65 ára) og sérstaklega ef þú ert eldri en 75 ára
French: 2) Asseyez-vous ou allongez-vous dans une position confortable de façon à vous sentir détendu(e).
Icelandic: 2) Sittu eða liggðu í þægilegri stöðu þannig að þú náir að slaka á.
French: Les patients ont été suivis pendant trois mois.
Icelandic: Sjúklingunum var fylgt eftir í þrjá mánuði.
French: Au total, 1 102 patients ont été inclus dans l'étude et 1 073 patients ont été traités.
Icelandic: 1.102 sjúklingar þátt í rannsókninni og 1.073 sjúklingar fengu meðferð.
French: Le traitement a été poursuivi pendant 6 à 14 jours (durée médiane de 7 jours).
Icelandic: Meðferð var haldið áfram í 6 til 14 daga (miðgildi meðferðarlengdar 7 dagar).
French: Aucune hémorragie majeure n'est survenue.
Icelandic: Engin alvarleg blæðing kom fram.
French: Ils se résorbent après quelques jours et ne sont pas un motif d'arrêt du traitement.
Icelandic: Þeir ganga til baka eftir nokkra daga og ekki ætti að þurfa að hætta meðferð vegna þeirra.
French: Au total, 900 patients ont été randomisés dans l'étude et tous les patients ont été traités.
Icelandic: Alls var 900 sjúklingum slembiraðað í rannsóknin og allir fengu meðferð.
French: La variabilité intra et inter-individuelle est faible.
Icelandic: Breytileiki hjá hverjum einstaklingi og milli einstaklinga er lítill.
French: 3) Choisissez une zone à droite ou à gauche du ventre.
Icelandic: 3) Veldu svæði á hægri eða vinstri hlið magans.
French: Jetez le capuchon.
Icelandic: Fleygðu hettunni.
French: Ne le jetez pas avec les ordures ménagères.
Icelandic: Ekki fleygja því með heimilissorpinu.
French: 7) Appuyez sur le piston avec votre doigt.
Icelandic: 7) Ýttu stimplinum niður með fingrinum.
French: N'essayez pas de vous l'injecter vous-même si on ne vous a pas montré comment faire.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig sjálf/ur ef þú hefur ekki fengið þjálfun í því.
French: Il est préférable de pratiquer l'injection lorsque le patient est allongé.
Icelandic: Best er að gefa inndælinguna þegar sjúklingur liggur útaf.
French: Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að brjóta þá niður og kemur í veg fyrir að þeir valdi skaða
French: 518057, République de Chine
Icelandic: 518057, Lýðveldið
French: Vous devez informer votre médecin immédiatement.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn
French: Inhixa peut être utilisé pour :
Icelandic: Inhixa má nota til:
French: - Décidez de l'endroit où vous allez injecter le médicament.
Icelandic: - Taktu ákvörðun um hvar þú ætlar að sprauta lyfinu.
French: Si vous arrêtez le traitement, vous pourriez développer un caillot sanguin qui peut être très dangereux.
Icelandic: Ef þú hættir notkuninni getur þú fengið blóðtappa sem getur verið mjög hættulegt.
French: Consultez votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Inhixa si :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Inhixa er notað ef:
French: Les patients doivent être informés que ces symptômes peuvent survenir et dans ce cas, ils doivent en informer leur médecin traitant.
Icelandic: Sjúklingar verða að vera meðvitaðir um að þessi einkenni geta komið fram og í þeim tilvikum á að upplýsa heimilislækninn um það.
French: Aucune information n'est disponible en ce qui concerne le premier trimestre.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um fyrsta þriðjung meðgöngu.
French: Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
Icelandic: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
French: L'état d'équilibre est atteint le deuxième jour du traitement.
Icelandic: Jafnvægi næst á öðrum degi meðferðar.
French: Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (âgés de moins de 3 ans), sauf indication contraire de la part de votre médecin ou pharmacien.
Icelandic: Ekki nota það í meira en eina viku hjá ungum börnum (yngri en 3 ára) nema læknirinn eða lyfjafræðingur ráðleggi þér það.
French: Avant de vous auto-injecter Inhixa - Vérifiez la date de péremption du médicament.
Icelandic: Áður en þú sprautar þig sjálf/ur með Inhixa - Athugaðu fyrningardagsetninguna á lyfinu.
French: Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de Inhixa jusqu'à ce que votre médecin décide de les arrêter.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að sprauta Inhixa stungulyf þar til læknirinn segir þér að hætta notkun þess.
French: Si vous êtes en mesure de vous autoadministrer ce médicament, votre médecin ou infirmier/ère vous montrera comment faire.
Icelandic: Ef þú ert fær um að gefa þér lyfið sjálf/ur, mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig það er gert.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Icelandic: Má ekki blanda við önnur lyf.
French: Seringue préremplie 3 ans
Icelandic: Áfyllt sprauta 3 ár
French: • Normalement, votre médecin vous prescrira également de l'aspirine (acide acétylsalicylique).
Icelandic: Yfirleitt segir læknirinn þér að taka einnig aspirín (asetýlsalicýlsýru)
French: Inhixa est indiqué chez l'adulte dans :
Icelandic: Inhixa er ætlað fullorðnum:
French: • Si vous avez une insuffisance rénale, il est possible que vous receviez une quantité plus faible de Inhixa.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að þú fáir minna magn af Inhixa.
French: Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
Icelandic: 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
French: - Les autres composants sont l'alcool benzylique (voir la rubrique 2) et l'eau pour préparations injectables.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru benzýlalkóhól (sjá kafla 2) og vatn fyrir stungulyf.
French: Votre médecin peut décider de vous garder sous surveillance étroite ou changer votre traitement.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að fylgjast enn nánar með þér eða skipta í annað lyf.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'en soit pas atteint.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
French: Le traitement doit être maintenu pendant au moins 2 jours, puis doit être poursuivi jusqu'à stabilisation clinique.
Icelandic: Meðferð á að viðhalda í minnst 2 daga og halda áfram þar til klínísku jafnvægi er náð.
French: Cela est dû au fait que les HBPM ne sont pas exactement identiques et n'ont pas la même activité, ni les mêmes instructions d'utilisation.
Icelandic: Það er af því að þau hafa ekki nákvæmlega eins og verkun og notkunarleiðbeiningar eru ekki eins.
French: Une vénographie bilatérale a été réalisée entre le 25è et le 31è jour, ou plus tôt si des symptômes de thromboembolie veineuse survenaient.
Icelandic: Tvíhliða æðamyndataka var gerð á milli daga 25 og 31 eða fyrr ef einkenni bláæðasega komu fram.
French: Après dilution, la solution doit être utilisée dans les 8 heures.
Icelandic: Eftir þynningu verður að nota lausnina innan 8 klukkustunda.
French: Ne pas donner à votre bébé nouveau-né (jusqu'à l'âge de 4 semaines), sauf recommandation par votre médecin.
Icelandic: Ekki gefa nýburanum þínum lyfið (allt að 4 vikna gömlum) nema læknirinn ráðleggi þér það.
French: 6) Tenez la seringue avec l'aiguille vers le bas (verticalement à un angle de 90°).
Icelandic: 6) Haltu sprautunni þannig að nálin vísi niður (lóðrétt með 90º horni).
French: Votre médecin pourra le vérifier en effectuant une analyse de sang.
Icelandic: Læknirinn getur athugað þetta með blóðprófum
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les temps et conditions de conservation durant l'utilisation seront de la responsabilité de l'utilisateur.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust eru geymslutímar og aðstæður við notkun á ábyrgð notandans.
French: Dans certains cas, les saignements peuvent ne pas être visibles.
Icelandic: Í sumum tilvikum er ekki víst að blæðingin sé augljós.
French: Ne l'utilisez pas si la date est dépassée.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef dagsetningin er liðin.
French: Séchez vos mains.
Icelandic: Þurrkaðu vel.
French: • Taches roses sur la peau.
Icelandic: Bleikir blettir á húð.
French: 9) Relâchez le piston et laissez remonter la seringue jusqu'à ce que l'aiguille soit entièrement protégée.
Icelandic: 9) Sleppið síðan stimplinum og leyfið sprautunni að renna til baka þar til nálin er varin að fullu og læst á sínum stað.
French: Voir la rubrique « Ne jamais utiliser Inhixa ».
Icelandic: Sjá kaflann „Ekki má nota Inhixa".
French: Cette différence persistait à trois mois [13,8 % vs 5,5 % (n = 23 vs 9), p = 0,01].
Icelandic: Þessi munur hélst í 3 mánuði [13,8% miðað við 5,5% (n = 23 miðað við 9), p = 0,01].
French: En cas contraire, utilisez une autre seringue.
Icelandic: Ef ekki skaltu nota aðra sprautu.
French: Elles sont plus susceptibles d'apparaître autour de la zone où Inhixa a été injecté.
Icelandic: Þeir eru líklegri á svæðum þar sem Inhixa hefur verið gefið með inndælingu
French: • Warfarine (utilisée pour fluidifier le sang)
Icelandic: Warfarin - notað til blóðþynningar
French: • vous êtes en sous-poids ou en surpoids
Icelandic: þú ert of létt/ur eða of þung/ur
French: Le traitement par énoxaparine sodique est prescrit pour une durée moyenne de 10 jours.
Icelandic: Meðferð með enoxaparin natríum er ákveðin í að meðaltali 10 daga.
French: - énoxaparine sodique une fois par jour vs héparine (-3,0 à 3,5)
Icelandic: - enoxaparin natríum einu sinni á dag miðað við heparín (-3,0 til 3,5)
French: Vous devrez peut-être faire l'objet d'une analyse de sang avant de commencer à utiliser ce médicament et régulièrement durant son utilisation ; cela permettra de vérifier le taux de plaquettes (cellules de coagulation) et celui du potassium dans votre sang.
Icelandic: Hugsanlega verða tekin blóðpróf áður en þú byrjar að nota lyfið og reglulega meðan á notkun þess stendur til þess að athuga gildi blóðstorkufrumna (blóðflagna) og kalíum í blóði.
French: 9) Appuyez fermement sur le piston.
Icelandic: 9) Ýttu fast á stimpilinn.
French: Il n'y a pas eu de différences dans les taux de saignement ni d'autres complications durant les périodes en double aveugle ou de suivi.
Icelandic: Enginn munur var á tíðni blæðinga eða öðrum fylgikvillum á tvíblinda tímabilinu eða eftirfylgnitímabilinu.
French: Si un enfant s'injecte ou avale accidentellement Inhixa, emmenez-le immédiatement au service d'urgence d'un hôpital.
Icelandic: Ef barn fær lyfið í sig eða gleypir fyrir slysni á að fara með það á sjúkrahús tafarlaust.
French: Les taux plasmatiques de potassium doivent être régulièrement surveillés, en particulier chez les patients à risque.
Icelandic: Fylgjast á reglulega með kalíum í plasma einkum hjá sjúklingum í áhættu.
French: Dans certains cas, il s'agissait de femmes enceintes chez lesquelles la thrombose a entraîné le décès de la mère et du fœtus.
Icelandic: Nokkur þessara tilvika voru hjá barnshafandi konum þar sem bláæðasegar leiddu til dauða bæði hjá móður og fóstri.
French: Une fois le capuchon retiré, veillez à ne rien toucher avec l'aiguille.
Icelandic: Þegar þú hefur fjarlægt hettuna máttu ekki láta nálina snerta neitt.
French: • Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviez continuer à utiliser Inhixa et que vous deviez vous l'administrer vous-même.
Icelandic: Þegar þú ferð heim getur verið að þú þurfið að halda notkun Inhixa áfram og sjá um inndælinguna
French: • EP (%)
Icelandic: n (%)
French: • vous présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (cela peut être vérifié par une analyse de sang)
Icelandic: kalíumgildi í blóði er hátt (hægt er að athuga það með blóðprófi)
French: 8) Tirez l'aiguille vers le haut pour la retirer.
Icelandic: 8) Fjarlægðu nálina með því að toga hana beint út.
French: Les anticorps circulants peuvent persister plusieurs années.
Icelandic: Mótefni í blóði geta verið viðvarandi í nokkur ár.
French: La durée de traitement recommandée est de 8 jours, ou jusqu'à la sortie de l'hôpital, selon la première occurrence.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er 8 dagar eða þar til sjúklingurinn útskrifast af sjúkrahúsi, hvort sem verður á fyrr.
French: - Vérifiez que la seringue n'est pas endommagée et que le médicament consiste en une solution transparente.
Icelandic: - Athugaðu hvort sprautan sé skemmd og hvort lyfið í henni sé tær lausn.
French: Le volume d'injection et la concentration de la dose sur une plage allant de 100 à 200 mg/ml ne modifient pas les paramètres pharmacocinétiques chez les volontaires sains.
Icelandic: Magn stungulyfsins og skammtar á bilinu 100-200 mg/ml hefur ekki áhrif á lyfjahvarfabreytur hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
French: Si vous avez oublié d'utiliser Inhixa
Icelandic: Ef gleymist að nota Inhixa
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte en carton.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni.
French: Pour les conditions de conservation après la première ouverture et la dilution du médicament, voir la rubrique 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin og eftir blöndun, sjá kafla 6.3.
French: EXP La solution diluée doit être utilisée dans les 8 heures.
Icelandic: EXP Þynntu lausnina verður að nota innan 8 klst.
French: Si vous présentez une éruption cutanée douloureuse de boutons de couleur rouge foncé sous la peau, qui ne disparaissent pas si vous exercez une pression sur eux.
Icelandic: Ef þú ert með sársaukafull útbrot með dökkrauðum blettum undir húðinni sem hverfa ekki þegar þrýst er á þá.
French: Si un dispositif de fermeture est utilisé, la gaine peut être immédiatement retirée.
Icelandic: Ef stungustað er lokað með saumi má fjarlægja slönguslíðrið strax.
French: D'autres temps et conditions de conservation durant l'utilisation seront de la responsabilité de l'utilisateur.
Icelandic: Aðrir geymslutímar og aðstæður við notkun eru á ábyrgð notandans.
French: Les autres effets indésirables observés dans les études cliniques et rapportés au cours de l'expérience post-commercialisation (* indique les effets rapportés durant l'expérience post-commercialisation) sont détaillés ci-dessous.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum og sem greint var frá eftir markaðssetningu (*á við aukaverkanir sem hafa komið fram eftir markaðssetningu) er lýst hér á eftir.
French: • La quantité maximale de Inhixa administrée lors des deux premières injections est de 7 500 UI
Icelandic: Hámarksskammtur Inhixa sem gefinn er með fyrstu tveimur inndælingunum er 7.500 a.e.