FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents de moins de 18 ans étant donné que les risques et les bénéfices potentiels sont inconnus.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikom, ki so mlajši od 18 let, saj možna tveganja in koristi niso znani.
French: Si ce n'est pas le cas, n'utilisez pas la solution.
Slovenian: Če ni taka, je ne smete uporabiti.
French: Effet sur la repolarisation cardiaque
Slovenian: Vpliv na repolarizacijo srca
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre (Vee) est d'environ 1,1 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju ravnovesja (Vss) je približno 1,1 l/kg.
French: Veuillez les lire et les suivre étape par étape.
Slovenian: Preberite jih in se korak za korakom ravnajte po njih.
French: Quand vous entendrez un clic, cela signifie que tout le contenu a été injecté.
Slovenian: Potem ko zaslišite klik, to pomeni, da ste vbrizgali vso vsebino.
French: Les opioïdes sont prescrits par votre médecin.
Slovenian: Opioide vam predpisuje vaš zdravnik.
French: Cette rubrique est divisée selon les sous-rubriques suivantes :
Slovenian: To poglavje je razdeljeno v naslednja podpoglavja:
French: Si nécessaire, vous pouvez mettre un pansement.
Slovenian: Če je treba, ga lahko pokrijete z obližem.
French: Veillez à ne plus toucher le bouchon en caoutchouc.
Slovenian: Pazite, da se gumijastega zamaška ne dotaknete več.
French: Votre médecin peut vous autoriser à prendre d'autres médicaments, en particulier ceux utilisés pour la constipation.
Slovenian: Mogoče vam bo zdravnik dovolil jemati še druga zdravila, tudi taka, ki se uporabljajo za zaprtje.
French: En cas de surdosage, les signes et symptômes d'hypotension orthostatique doivent être surveillés et rapportés à un médecin.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je treba spremljati znake in simptome ortostatske hipotenzije in o njih poročati zdravniku.
French: Plus de 114 kg
Slovenian: Več kot 114 kg
French: Conservez toujours l'emballage extérieur avec vous, même s'il est vide.
Slovenian: Vedno imejte pri sebi škatlo zdravila, tudi če je prazna.
French: La majorité des patients avaient eu un diagnostic primaire de douleurs dorsales.
Slovenian: Večina bolnikov je imelo primarno diagnozo bolečine v hrbtu.
French: Les effets indésirables suivants sont très fréquents et susceptibles de survenir chez plus de 1 personne sur 10.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so zelo pogosti in se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov.
French: Le mécanisme de cet effet est inconnu; cependant le canal potassique (hERG) ne semble pas impliqué chez l'homme.
Slovenian: Mehanizem tega učinka ni znan; zdi pa se, da kalijevi kanalčki (hERG) v človeškem srcu niso vpleteni.
French: Lavez-vous soigneusement les mains avec du savon et de l'eau chaude.
Slovenian: Roke si temeljito umijte z milom in toplo vodo.
French: Classe pharmacothérapeutique : Laxatifs, antagonistes des récepteurs périphériques aux opioïdes, code ATC : A06AH01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Odvajala, antagonisti perifernih opioidnih receptorjev, oznaka ATC: A06AH01
French: Cette diminution a cependant entraîné une faible réduction de la clairance totale (de 107 l/h à 95 l/h).
Slovenian: Vendar je to le malo zmanjšalo celotni očistek (s 107 l/uro na 95 l/uro).
French: Sévérité et aggravation des symptômes
Slovenian: Resnost simptomov in njihovo poslabšanje
French: Tenez la seringue d'une main comme un crayon.
Slovenian: Držite brizgo v eni roki, kot bi držali svinčnik.
French: Des sensations vertigineuses peuvent survenir, ce qui peut avoir un effet sur la conduite des véhicules et l'utilisation de machines (voir rubrique 4.8).
Slovenian: Lahko se pojavi vrtoglavost, ki lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji (glejte poglavje 4.8).
French: Veuillez lire ces instructions attentivement et les suivre étape par étape.
Slovenian: Navodila natančno preberite in se korak za korakom ravnajte po njih.
French: Au total, 136, 21, et 82 patients ont reçu en ouvert au moins une dose du médicament dans les études 301, 301EXT et 302EXT respectivement.
Slovenian: Vsega skupaj 136, 21 in 82 bolnikov je v študijah 301, 301EXT oziroma 302EXT prejelo vsaj po en odprt odmerek.
French: Dans ces études, l'âge médian était de 68 ans (de 21 à 100 ans) ; 51 % étaient de sexe féminin.
Slovenian: V teh študijah je bila mediana starost 68 let (razpon 21-100); 51 % je bilo žensk.
French: Dose (ml) = poids du patient (kg) x 0,0075
Slovenian: odmerek (ml) = bolnikova telesna teža (kg) x 0,0075
French: Vous disposerez soit d'une boîte interne avec tout ce qui est nécessaire pour l'injection, soit d'un flacon unique.
Slovenian: Na voljo imate bodisi škatlo z notranjo škatlo, ki vsebuje vse, kar potrebujete za injiciranje, ali samo eno vialo.
French: Maintenez le flacon sur la surface de travail avec l'autre main afin qu'il ne puisse pas glisser.
Slovenian: Vialo med tem z drugo roko držite na delovni površini tako, da ne more zdrsniti.
French: Vous pouvez émettre une selle quelques minutes à quelques heures après l'injection ; par conséquent, il est recommandé de rester à proximité de toilettes ou de garder un bassin près de vous.
Slovenian: Mogoče boste šli na blato v nekaj minutah do nekaj urah po injekciji; zato je priporočljivo, da imate stranišče ali nočno posodo v bližini.
French: Votre médecin vous dira si vous devez arrêter ou continuer vos laxatifs habituels quand vous commencez à utiliser ce médicament.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali naj z običajnim laksativnim zdravljenjem prenehate ali nadaljujete, ko začnete uporabljati to zdravilo.
French: Douleur abdominale (maux de ventre)
Slovenian: abdominalna bolečina (bolečina v trebuhu),
French: Dans cette étude, l'âge médian des patients était de 49 ans (entre 23 et 83 ans) ; 60 % étaient des femmes.
Slovenian: V tej študiji je bila mediana starost bolnikov 49 let (razpon 23-83); 60 % je bilo žensk.
French: Environ la moitié de la dose est éliminée dans les urines et légèrement moins dans les fèces.
Slovenian: Približno pol odmerka se izloči z urinom in nekaj manj z blatom.
French: Par conséquent, aucun ajustement posologique n'est recommandé en fonction de l'âge.
Slovenian: Zato na podlagi starosti ne priporočajo nikakršnega prilagajanja odmerjanja.
French: Sexe Aucune différence significative en fonction du sexe n'a été observée.
Slovenian: Pomembnih razlik zaradi spola niso opazili.
French: Choisissez une surface de travail plane, propre et bien éclairée où vous pourrez disposer le contenu de votre boîte de Relistor.
Slovenian: Pripravite si ravno, čisto in dobro osvetljeno delovno površino, kamor boste zložili vsebino škatle zdravila Relistor.
French: Les données des essais cliniques suggèrent que le traitement par le bromure de méthylnaltrexone peut entraîner une reprise rapide du transit (dans les 30 à 60 minutes en moyenne).
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da zdravljenje z metilnaltreksonijevim bromidom lahko povzroči hiter začetek odvajanja blata (povprečno v 30 do 60 minutah).
French: - il est important de rester à proximité des toilettes, et de disposer d'une aide éventuelle car l'émission de selles peut survenir dans les 30 minutes suivant l'injection du médicament.
Slovenian: • Pomembno je, da ste blizu stranišča in da je na voljo pomoč, če je to potrebno, ker lahko pride do iztrebljanja že v 30 minutah po vbrizganju zdravila.
French: Assurez-vous que la dose prescrite par votre médecin correspond à la dose indiquée sur l'étiquette de la seringue pré-remplie.
Slovenian: Prepričajte se, da je odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik, enak kot odmerek, naveden na nalepki napolnjene injekcijske brizge.
French: Cela doit être pris en compte lors de la prescription de bromure de méthylnaltrexone chez de tels patients.
Slovenian: To je treba upoštevati pri predpisovanju metilnaltreksonijevega bromida takšnim bolnikom.
French: Évitez l'injection répétée exactement au même endroit que l'injection précédente.
Slovenian: Izogibajte se ponovnim injekcijam na točno istem mestu, ki ste ga uporabili že prej.
French: Des effets cardiaques ont été observés dans quelques études chez le chien (prolongation des potentiels d'action des fibres de Purkinje ou prolongation de l'intervalle QTc).
Slovenian: V nekaterih predkliničnih raziskavah na psih so ugotavljali učinke na srce (podaljšanje akcijskih potencialov v Purkynjevih vlaknih ali podaljšanje intervala QTc).
French: Si vous poussez le piston jusqu'au bout, vous entendrez un ‘clic'.
Slovenian: Če boste potisnili bat do konca navzdol, boste zaslišali klik.
French: Si vous avez utilisé plus de Relistor que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n'auriez dû (soit en cas d'injection d'une quantité excessive, soit en cas d'une injection supplémentaire sur 24 heures), il se peut que vous ressentiez des étourdissements quand vous êtes debout ; parlez-en immédiatement à un médecin ou un pharmacien.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Relistor, kot bi smeli Če ste uporabili več tega zdravila, kot bi smeli (bodisi z enkratnim vbrizganjem prevelikega odmerka bodisi tako, da ste si dali več kot eno injekcijo v 24 urah), ste lahko med vstajanjem omotični, zato se takoj posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: En raison de la sensibilité à la lumière, la solution injectable doit être utilisée dans les 24 heures.
Slovenian: Zaradi občutljivosti za svetlobo morate raztopino za injiciranje uporabiti v 24 urah.
French: Dans les deux études, les patients présentaient une pathologie terminale à un stade avancé avec une espérance de vie limitée, la majorité d'entre eux ayant un diagnostic primaire de cancer incurable ; les autres diagnostics primaires incluaient emphysème/BPCO terminale, affection cardiovasculaire/insuffisance cardiaque, maladie d'Alzheimer/démence, VIH/SIDA, ou autres pathologies à un stade avancé.
Slovenian: V obeh študijah so imeli bolniki napredovalo terminalno bolezen in krajšo pričakovano življenjsko dobo, večina jih je imela primarno diagnozo neozdravljivega raka; med drugimi primarnimi diagnozami so bili še končni stadij KOPB/emfizema, kardiovaskularne bolezni/popuščanja srca, Alzheimerjeve bolezni/demence, HIV/AIDS in drugih napredovalih bolezni.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser Relistor si vous êtes enceinte.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali lahko med nosečnostjo uporabljate zdravilo Relistor.
French: Relistor a été administré tous les 3,2 jours (intervalle posologique médian avec un intervalle allant de 1 à 39 jours).
Slovenian: Zdravilo Relistor so dajali na 3,2 dneva (mediani interval odmerjanja, z razponom 1-39 dni).
French: L'effet en fonction de l'origine ethnique n'a pas pu être analysé étant donné que la population de l'étude était principalement d'origine caucasienne (90 %).
Slovenian: Učinka na raso ni bilo mogoče analizirati, saj je bila večina študijske populacije belcev (90 %).
French: N'injectez pas dans les zones où la peau est sensible, contusionnée, rouge ou indurée.
Slovenian: Ne injicirajte si v predele, kjer je koža občutljiva, podpluta, pordela ali trda.
French: Si une diarrhée sévère ou persistante survient au cours du traitement, il sera demandé aux patients de ne pas poursuivre le traitement par le bromure de méthylnaltrexone et de consulter leur médecin.
Slovenian: Če se med zdravljenjem pojavi huda ali trdovratna driska, moramo bolnikom svetovati, naj ne nadaljujejo zdravljenja z metilnaltreksonijevim bromidom in naj se posvetujejo s svojim zdravnikom.
French: Pour les conditions de conservation du médicament dans la seringue, voir la rubrique 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanje zdravila v injekcijski brizgi glejte poglavje 6.3.
French: Pendant la première semaine (jours 1, 3, 5, 7), les patients ont reçu soit 0,15 mg/kg de bromure de méthylnaltrexone, soit un placebo.
Slovenian: V prvem tednu (1., 3., 5. in 7. dne) so bolniki prejemali bodisi po 0,15 mg/kg metilnaltreksonijevega bromida bodisi placebo.
French: Ce bruit signifie que le mécanisme de sécurité a été activé et l'aiguille rentrera dans la seringue.
Slovenian: To bo pomenilo, da se je aktiviral varnostni mehanizem in igla se bo potegnila v injekcijsko brizgo.
French: Évitez les zones de cicatrices ou de vergetures.
Slovenian: Izogibajte se območij z brazgotinami ali strijami.
French: Les patients dont le poids est en dehors des intervalles spécifiés doivent recevoir une dose de 0,15 mg/kg.
Slovenian: Bolniki, katerih telesna teža je zunaj navedenih meja, naj prejmejo po 0,15 mg/kg.
French: Ne piquez pas l'aiguille en oblique car elle peut se tordre ou casser.
Slovenian: Ne zabodite je pod kotom, ker bi se v tem primeru igla lahko zvila ali zlomila.
French: Si vous disposez du flacon unique, vous aurez besoin de vous procurer des tampons alcoolisés et une seringue.
Slovenian: Če ste prejeli samo vialo, si boste morali nabaviti alkoholne zložence in injekcijsko brizgo.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et de cancérogénèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: Ôtez la capsule protectrice en plastique du flacon.
Slovenian: Odstranite plastično zaščitno zaporko z viale.
French: Relistor est indiqué dans le traitement de la constipation liée aux opioïdes lorsque la réponse aux laxatifs a été insuffisante chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus.
Slovenian: Zdravilo Relistor je indicirano za zdravljenje konstipacije, povzročene z opioidi, kadar je odziv na odvajalno zdravljenje nezadosten, pri odraslih bolnikih, starih 18 let ali več.
French: Les données des 133 patients (62 sous bromure de méthylnaltrexone, 71 sous placebo) ont été analysées.
Slovenian: Analizirali so podatke 133 bolnikov (62 z metilnaltreksonijevim bromidom, 71 s placebom).
French: Population pédiatrique Aucune étude n'a été réalisée chez les enfants (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Pri otrocih študij niso opravili (glejte poglavje 4.2).
French: A tout moment, la dose attribuée au patient pouvait être réduite en fonction de la tolérance.
Slovenian: Bolniku dodeljeni odmerek se je lahko kadarkoli zmanjšal na podlagi slabega prenašanja zdravila.
French: En raison du système de sécurité de la seringue, une petite bulle d'air peut être difficile à éliminer.
Slovenian: Zaradi varnostne zasnove injekcijske brizge majhnih zračnih mehurčkov morda ne boste mogli povsem odstraniti.
French: Pendant les deux périodes de l'étude, les patients ont poursuivi leur traitement laxatif habituel.
Slovenian: Med obema obdobjema študije so se bolniki držali svojega običajnega predpisanega programa odvajanja.
French: - si vous avez une maladie sévère des reins ou du foie.
Slovenian: • Če imate težko bolezen jeter ali ledvic.
French: Les effets indésirables sont classés comme : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (1≥/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000); et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni kot: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000)in ni znana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Cette rubrique contient des questions importantes auxquelles vous devrez répondre avant d'utiliser Relistor, et pendant la durée du traitement par Relistor.
Slovenian: To poglavje vsebuje pomembna vprašanja, na katera boste morali odgovoriti, preden vzamete zdravilo Relistor ali med zdravljenjem z zdravilom Relistor.
French: Les effets indésirables sont classés comme : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (1≥/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni kot: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Le taux de reprise du transit était constant pendant toute la durée de l'étude d'extension pour les patients qui ont poursuivi le traitement.
Slovenian: Odzivnost na odvajalo je pri bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje, vztrajala ves čas podaljšanih študij.
French: La sécurité et l'efficacité du bromure de méthylnaltrexone chez l'enfant âgé de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnosti in učinkovitost metilnaltreksonijevega bromida pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
French: Si vous pesez moins de 38 kg ou plus de 114 kg vous devez utiliser les flacons de Relistor car la dose appropriée ne peut pas être administrée avec précision avec les seringues pré-remplies.
Slovenian: Če tehtate manj kot 38 ali več kot 114 kg, uporabljajte viale zdravila Relistor, saj natančno dajanje ustreznega odmerka z napolnjenimi injekcijskimi brizgami ni mogoče.
French: De l'autre main, pincez doucement la zone nettoyée de la peau et tenez-la fermement.
Slovenian: Z drugo roko na očiščenem predelu kože nežno naredite kožno gubo in jo čvrsto držite.
French: Dans les deux études, il n'a pas été mis en évidence de corrélation entre l'âge ou le sexe avec la tolérance ou l'efficacité.
Slovenian: V nobeni od teh dveh študij ni bilo znakov, ki bi kazali na razlikovalne učinke starosti ali spola na varnost ali učinkovitost.
French: Posez le capuchon de l'aiguille sur la surface de travail.
Slovenian: Odložite pokrovček igle nazaj na delovno površino.
French: Il convient de décider de poursuivre/arrêter l'allaitement maternel ou de poursuivre/arrêter le traitement par le bromure de méthylnaltrexone, en évaluant les bénéfices de l'allaitement pour l'enfant par rapport à ceux du traitement par le bromure de méthylnaltrexone pour la mère.
Slovenian: Odločiti se je treba med nadaljevanjem/prenehanjem dojenja in nadaljevanjem/prekinitvijo zdravljenja z metilnaltreksonijevim bromidom, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
French: Si cela arrive, jetez le produit et recommencez avec un nouveau flacon et une nouvelle seringue.
Slovenian: Če se to zgodi, zdravilo zavrzite in začnite znova z drugo vialo in injekcijsko brizgo.
French: Il a été demandé aux patients d'arrêter tous les traitements laxatifs précédemment utilisés.
Slovenian: Od bolnikov se je zahtevalo, da so se prenehali zdraviti z vsemi predhodnimi odvajalnimi zdravili.
French: Une étude chez des volontaires sains a mis en évidence une hypotension orthostatique associée à une dose de 0,64 mg/kg administrée en bolus intraveineux.
Slovenian: V študiji na zdravih prostovoljcih so ugotovili ortostatsko hipotenzijo, povezano z odmerkom 0,64 mg/kg, danim v obliki intravenskega bolusa.
French: Si vous oubliez d'utiliser Relistor
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Relistor
French: Une fois que le médicament a été transféré dans la seringue, il doit être utilisé dans les 24 heures du fait que Relistor est affecté par la lumière et peut ne pas fonctionner correctement s'il est laissé dans la seringue pendant plus de 24 heures.
Slovenian: Ko izvlečete zdravilo v injekcijsko brizgo, ga morate porabiti v roku 24 ur, saj svetloba vpliva na zdravilo Relistor, ki morda ne bo pravilno učinkovalo, če ga boste v injekcijski brizgi pustili dlje kot 24 ur.
French: - si vous ou votre médecin savez que vous avez présenté ou présentez une occlusion intestinale ou que l'état de votre transit nécessite une intervention chirurgicale immédiate (état qui a été diagnostiqué par votre médecin).
Slovenian: • če vi sami veste ali če vaš zdravnik ve, da imate ali ste imeli zaporo črevesa, ali če je vaše črevo v takšnem stanju, da je potreben takojšen kirurški poseg (diagnozo takega stanja pa mora postaviti vaš zdravnik).
French: Les femmes utilisant ce médicament ne doivent pas allaiter car le risque de passage du bromure de méthylnaltrexone dans le lait maternel n'est pas connu.
Slovenian: Ženske, ki uporabljajo to zdravilo, ne smejo dojiti, saj ni znano, ali se metilnaltreksonijev bromid izloča v materino mleko.
French: Boîtes de 4, 7, 8 et 10 seringues pré-remplies.
Slovenian: Pakiranja po 4, 7, 8 in 10 napolnjenih injekcijskih brizg.
French: Dès que vous sentez une résistance, arrêtez de pousser le piston.
Slovenian: Pazite, da boste takrat, ko boste začutili upor, prenehali potiskati bat.
French: Au cours de la seconde semaine, la dose attribuée à un patient pouvait être augmentée à 0,30 mg/kg si le patient avait eu 2 selles ou moins sans recours à un autre laxatif jusqu'au 8ème jour.
Slovenian: V drugem tednu se je lahko bolniku dodeljeni odmerek zvečal na 0,30 mg/kg, če je bolnik imel do 8. dneva največ 2 odvajanji brez rešilnega odvajala.
French: - ce médicament ne doit pas être utilisé pour traiter les patients présentant une constipation non liée à l'utilisation d'opioïdes.
Slovenian: • Tega zdravila se ne sme uporabljati za zdravljenje bolnikov s konstipacijo, ki ni povezana z uporabo opioidov.
French: Les patients présentant des lésions de la barrière hématoencéphalique peuvent être sujets à un risque accru de sevrage aux opioïdes et/ou d'analgésie réduite.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo motnje hematoencefalne bariere, se lahko poveča tveganje za opioidni odtegnitveni sindrom in/ali zmanjšano analgezijo.
French: Il est utilisé chez des patients lorsque les autres médicaments pour la constipation (laxatifs) n'ont pas été suffisamment efficaces.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, če druga zdravila proti zaprtju, imenovana laksativi, niso bila dovolj učinkovita.
French: La différence entre le bromure de méthylnaltrexone 12 mg une fois par jour et le placebo, de 1,6 SSS par semaine, est statistiquement significative (p < 0,001) et cliniquement importante.
Slovenian: Razlika med metilnaltreksonijevim bromidom 12 mg enkrat na dan in placebom, ki je 1,6 iztrebljanja brez rešilnega odvajala na teden, je statistično značilna (p < 0,001) in klinično pomembna.
French: Ne touchez plus à cette zone avant de faire l'injection.
Slovenian: Nato se ne dotikajte več tega predela, dokler ne boste dali injekcije.
French: La N-déméthylation du bromure de méthylnaltrexone en naltrexone n'est pas significative, représentant 0,06 % de la dose administrée.
Slovenian: N-demetilacija metilnaltreksonijevega bromida v naltreksonij ni pomembna, saj predstavlja samo 0,06 % danega odmerka.
French: Autres médicaments et Relistor
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Relistor
French: Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à des doses élevées (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pri visokih odmerkih pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
French: Veillez à prévoir suffisamment de temps afin de préparer et de faire l'injection.
Slovenian: Poskrbite, da boste imeli na voljo dovolj časa za injiciranje zdravila.
French: Le bromure de méthylnaltrexone ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
Slovenian: Metilnaltreksonijevega bromida ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno.
French: La biodisponibilité absolue d'une dose sous-cutanée de 0,30 mg/kg versus une dose intraveineuse de 0,30 mg/kg est de 82 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost subkutanega odmerka 0,30 mg/kg v primerjavi z intravenskim odmerkom 0,30 mg/kg je 82 %.
French: Ne JAMAIS recapuchonner l'aiguille.
Slovenian: NIKOLI ne smete še enkrat natakniti pokrovčka na iglo.
French: Nettoyez le bouchon en caoutchouc du flacon avec un tampon alcoolisé et placez-le sur votre surface de travail.
Slovenian: Obrišite gumijasti zamašek viale z alkoholnim zložencem in položite vialo na ravno delovno površino.