FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tivicay den 16. januar 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tivicay müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 16. jaanuaril 2014.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Tivicay findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Tivicay kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Tivicay fås som tabletter (10 mg, 25 mg og 50 mg).
Estonian: Tivicayd turustatakse tablettidena (10, 25 ja 50 mg).
Danish: Tivicay dolutegravir
Estonian: Tivicay dolutegraviir
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tivicay?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tivicay ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Andre oplysninger om Tivicay
Estonian: Muu teave Tivicay kohta
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tivicay (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, diarré og hovedpine.
Estonian: Tivicay kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kõhulahtisus ja peavalu.
Danish: Tivicay helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: Tivicay ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud infektsioonide ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Danish: Dette antivirale lægemiddel blokerer enzymet integrase, som hivvirus behøver for at danne nye kopier af sig selv i kroppen.
Estonian: See on viirusvastane ravim, mis blokeerib ensüümi integraas, mida HI-viirus vajab viirusest uute koopiate tegemiseks organismis.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Tivicay opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Tivicay kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Det anvendes sammen med andre lægemidler til behandling af voksne og af børn fra 6-årsalderen, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste ravimitega täiskasvanute ja üle 6-aastaste laste raviks, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDSi).
Danish: Til de mere alvorlige bivirkninger hører en ikke almindelig, men svær overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion) med udslæt og mulig påvirkning af leveren.
Estonian: Raskemad teatatud kõrvalnähud on harvaesinev, ent raske ülitundlikkusreaktsioon (allergiline reaktsioon) koos lööbe ja võimaliku maksakahjustusega.
Danish: Hvorfor blev Tivicay godkendt?
Estonian: Miks Tivicay heaks kiideti?
Danish: Hvad er Tivicay, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Tivicay ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Dataene viste, at børn producerede de samme mængder af lægemidlet som voksne og unge, hvilket skulle resultere i en tilsvarende effektivitet.
Estonian: Tulemused näitasid sarnast ravimisisaldust nii lastel kui täiskasvanutel ja noorukitel, mis peaks viima sarnase efektiivsuseni.
Danish: Patienterne blev behandlet med en kombination af hivlægemidler, der omfattede enten Tivicay eller raltegravir.
Estonian: Patsiente raviti HIV-ravimite kombinatsiooniga, mis sisaldas Tivicayd või raltegraviiri.
Danish: To undersøgelser omfattede patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet for hiv:
Estonian: Kahes uuringus osalesid patsiendid, kes ei olnud varem HIV-infektsiooni ravi saanud.
Danish: Udvalget konkluderede, at lægemidlets effektivitet var påvist hos både ubehandlede og tidligere behandlede patienter, herunder dem med resistens over for integrasehæmmere.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et ravimi efektiivsus on tõendatud nii varem ravitud kui ka ravimata patsientidel, sealhulgas integraasiinhibiitorite suhtes resistentsetel patsientidel.
Danish: Lægemidlet var sædvanligvis veltolereret, skønt CHMP bemærkede den mulige risiko for ikke almindelige, men svære overfølsomhedsreaktioner.
Estonian: Ravimit taluti üldiselt hästi, ehkki inimravimite komitee märkis harvaesinevate, ent raskete ülitundlikkusreaktsioonide võimalikku riski.
Danish: • Den første omfattede 715 patienter, hvis tidligere behandling ikke havde omfattet en integrasehæmmer, og hvis infektion derfor ikke forventedes at være resistent over for denne klasse lægemidler.
Estonian: • Ühes uuringus osales 715 patsienti, kelle varasem raviskeem ei sisaldanud integraasiinhibiitorit ja kelle infektsioon ei olnud seetõttu eeldatavalt resistentne selle ravimirühma suhtes.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tivicay, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Tivicay kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: To andre undersøgelser vedrørte effektiviteten af Tivicay hos patienter, hvis tidligere hivbehandling ikke længere virkede.
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus hinnati Tivicay efektiivsust patsientidel, kelle varasem HIV-ravi oli muutunud ebaefektiivseks.
Danish: I alle undersøgelserne var hovedeffektmålet responsraten, dvs. den andel af patienter, der fik reduceret virusindholdet i blodet til færre end 50 kopier af hiv-1-RNA pr. ml.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja kõigis uuringutes oli üldine ravivastus, mis näitab patsientide osakaalu, kelle vere HIV-sisaldus (viiruskoormus) vähenes alla 50 HIV-1 RNA koopia/ml.
Danish: Tivicay blev påvist at være effektivt mod hiv-1 i fire hovedundersøgelser omfattende voksne patienter.
Estonian: Tivicay efektiivsust täiskasvanutel HIV-1 suhtes näidati neljas põhiuuringus.
Danish: Dosis til voksne afhænger af, om infektionen vides eller antages at være resistent mod lægemidler af den klasse, som Tivicay tilhører (integrasehæmmere).
Estonian: Täiskasvanutel kasutatav annus sõltub sellest, kas infektsiooni põhjustav viirus on teadaolevalt või arvatavalt resistentne ravimirühma suhtes, kuhu kuulub ka Tivicay (integraasiinhibiitorid).
Danish: Underbyggende data fra en igangværende undersøgelse blandt børn og unge viser, at unge kan få samme dosis af Tivicay som voksne.
Estonian: Toetavad andmed käimasolevatest uuringutest lastel ja noorukitel näitasid, et noorukitele saab manustada Tivicay täiskasvanute annuse.
Danish: Tivicay må ikke gives sammen med dofetilid, et lægemiddel mod forstyrrelser i hjerterytmen, da dette kan medføre svære bivirkninger.
Estonian: Tivicayd ei tohi kasutada koos dofetiliidiga (südame rütmihäirete ravim), sest see võib põhjustada raskeid kõrvalnähte.
Danish: Desuden kan det være nødvendigt at tilpasse dosis af Tivicay ved samtidig anvendelse af visse lægemidler.
Estonian: Peale selle tuleb Tivicay annust kohandada, kui seda kasutatakse koos teatud ravimitega.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tivicay.
Estonian: See on ravimi Tivicay Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Selv om Tivicay normalt kan tages enten sammen med et måltid eller mellem måltiderne, bør det af patienter, hvis virus er resistent over for denne klasse af lægemidler, tages sammen med et måltid, da dette forbedrer optagelsen af lægemidlet.
Estonian: Kuigi Tivicayd võib võtta koos toiduga või ilma, peavad selle ravimirühma suhtes resistentse viirusega patsiendid võtma Tivicayd koos toiduga, sest see aitab ravimil paremini imenduda.
Danish: • Den anden undersøgelse omfattede 833 patienter, der fik enten en kombination af Tivicay med to NRTI'er eller en anden kombination af tre lægemidler (Atripla), som ikke omfattede en integrasehæmmer.
Estonian: • Teises uuringus osales 833 patsienti, kellele manustati Tivicayd koos kahe NRTIga või kolmest ravimist koosnevat kombinatsiooni (Atripla), mis ei sisaldanud integraasiinhibiitorit.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Tivicay fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Tivicay kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Tivicay er et antiviralt lægemiddel, der indeholder det aktive stof dolutegravir.
Estonian: Tivicay on viiruseravim, mis sisaldab toimeainena dolutegraviiri.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tivicay?
Estonian: Mis riskid Tivicayga kaasnevad?
Danish: Når Tivicay gives sammen med andre lægemidler, nedsætter det spredningen af hiv og holder mængden af virus i blodet nede.
Estonian: Koos teiste ravimitega manustatav Tivicay vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tivicay, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Tivicayga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Tivicay udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Estonian: Tivicay on retseptiravim, mida tohib määrata ainult HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Danish: Hvordan virker Tivicay?
Estonian: Kuidas Tivicay toimib?
Danish: • I den første af disse, der omfattede 822 patienter, blev Tivicay, givet én gang dagligt, sammenlignet med raltegravir (en anden integrasehæmmer), idet begge lægemidler blev givet i kombination med to andre hivlægemidler af en anden klasse (nukleosidreverse transkriptasehæmmere eller NRTI'er).
Estonian: • Ühes uuringus, milles osales 822 patsienti, võrreldi üks kord ööpäevas manustatud Tivicayd raltegraviiriga (samuti integraasiinhibiitor), kusjuures mõlemat kasutati kombinatsioonis kahe muusse ravimirühma kuuluva HIV-ravimiga (NRTId; nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid).
Danish: børn i alderen 6-12 år, hvis dosis af Tivicay var baseret på deres legemsvægt.
Estonian: Ettevõte esitas seejärel olemasolevad tulemused 23 lapsel vanuses 6-12 aastat, kellele manustati Tivicay annuseid vastavalt nende kehamassile.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tivicay?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tivicay kasulikkus?
Danish: Responsraten ved 48 uger var 88 % (364 af 414) hos de patienter, der fik en behandling baseret på Tivicay, sammenholdt med 81 % (338 af 419) hos de, der fik Atripla.
Estonian: Ravivastus 48. nädalal oli Tivicayd sisaldanud raviskeemi saanud patsientidel 88% (364 patsienti 414st) ja Atripla kombinatsiooni saanud patsientidel 81% (338 patsienti 419st).
Danish: Responsraten ved 48 uger var 71 % hos de patienter, hvis behandling var baseret på Tivicay, og 64 % hos de, hvis behandling var baseret på raltegravir.
Estonian: Ravivastus 48. nädalal oli Tivicayd sisaldanud raviskeemi saanud patsientidel 71% ja raltegraviiri saanud patsientidel 64%.
Danish: Hvordan anvendes Tivicay?
Estonian: Kuidas Tivicayd kasutatakse?
Danish: 88 % (361 af 411) af de patienter, der fik Tivicay, og 85 % (351 af 411) af de, der fik raltegravir, responderede efter 48 ugers behandling.
Estonian: Pärast 48-nädalast ravi tekkis ravivastus 88%-l (361 patsienti 411st) Tivicayga ravitud patsientidest ja 85%-l (351 patsienti 411st) raltegraviiriga ravitud patsientidest.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tivicay bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Tivicay kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Hos børn på 12 år og derover er normaldosen én tablet a 50 mg om dagen.
Estonian: 6-12-aastaste laste annus sõltub lapse kehamassist; vähemalt 12-aastaste laste annus on tavaliselt üks 50 mg tablett üks kord ööpäevas.
Danish: Det aktive stof i Tivicay, dolutegravir, er en integrasehæmmer.
Estonian: Tivicay toimeaine dolutegraviir on integraasiinhibiitor.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tivicay.
Estonian: Tivicay ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Hos sådanne patienter bør det undgås at give Tivicay sammen med lægemidler, der nedsætter dets effektivitet.
Estonian: 50 mg tablett kaks korda ööpäevas; nendel patsientidel tuleb vältida Tivicay manustamist ravimitega, mis vähendavad selle efektiivsust.
Danish: • Den anden undersøgelse hos tidligere behandlede patienter omfattede 183 patienter med infektion, der var resistent over for tidligere behandling, som havde indbefattet en integrasehæmmer (dvs. deres infektion var resistent over for flere klasser lægemidler, herunder de tidligere integrasehæmmere).
Estonian: • Teises uuringus osales 183 varem ravitud patsienti, kelle varasem raviskeem sisaldas integraasiinhibiitorit ja kelle nakkus oli varasemale ravile resistentne (st nende nakkus oli resistentne paljude ravimirühmade, sealhulgas varasemate integraasiinhibiitorite suhtes): Tivicay lisamisel kaks korda ööpäevas muule raviskeemile tekitas ravivastuse 69% pärast 24 ravinädalat.
Danish: • Hos patienter, hvis virus ikke er resistent over for integrasehæmmere, er den normale dosis én tablet a 50 mg dagligt.
Estonian: • Integraasiinhibiitorite suhtes mitte resistentse viirusega patsientide tavaannus on üks 50 mg tablett üks kord ööpäevas, aga manustamisel teatud, Tivicay efektiivsust vähendavate ravimitega,
Danish: 56 kapsler + 1 inhalator
Estonian: 56 kapslit + 1 inhalaator
Danish: 448 (8x 56) kapsler + 10 inhalatorer (2 x månedlig multipakning)
Estonian: 448 (8x 56) kapslit + 10 inhalaatorit (2 x kuuajaline multipakend)
Danish: 224 (4x 56) kapsler + 5 inhalatorer (månedlig multipakning)
Estonian: 224 (4x 56) kapslit + 5 inhalaatorit (kuuajaline multipakend)
Danish: Ældre patienter (≥65 år)
Estonian: Eakad (≥65 aastat)
Danish: • Hvis det sker, kan du muligvis mærke disse stykker på tungen.
Estonian: • Kui nii juhtub, võite neid tükikesi oma keelel tunda.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Danish: Ukendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel)
Danish: Åbnes her.
Estonian: Avamiseks tõstke siit.
Danish: • 7 kapselkort (et kort til hver dag i ugen).
Estonian: • 7 kapslikaarti (üks kaart igaks nädalapäevaks).
Danish: Nogle får først denne infektion senere i livet, mens andre får den meget tidligt.
Estonian: Mõnel ei teki seda infektsiooni enne kõrgemat iga, teised aga saavad selle väga noorena.
Danish: Vask hænderne, og tør dem fuldstændigt.
Estonian: Peske käed ja kuivatage nad põhjalikult.
Danish: • Du er nu klar til at inhalere kapslen i to separate åndedrag (trin 8 og 9).
Estonian: • Nüüd olete valmis kapsli sissehingamiseks 2 eraldi hingetõmbega (sammud 8 ja 9).
Danish: Hvad er Pseudomonas aeruginosa
Estonian: Mis on Pseudomonas aeruginosa
Danish: Data fra forskellige aldersgrupper
Estonian: Andmed erinevate vanuserühmade kohta
Danish: En grundlæggende brugsanvisning er givet nedenfor.
Estonian: Põhijuhised on toodud allpool.
Danish: • Tryk ikke på perforeringsknappen mere end en gang ad gangen.
Estonian: • Ärge vajutage mulgustamisnuppu korraga rohkem kui üks kord.
Danish: I det aktiv-kontrollerede studie blev der blev foretaget audiologisk undersøgelse i udvalgte centre svarende til omkring en fjerdedel af forsøgspopulationen.
Estonian: Aktiivse võrdlusravimiga uuringus tehti audioloogilisi uuringuid valitud keskustes, hõlmates umbes veerand uuringupopulatsioonist.
Danish: Tag de resterende 3 kapsler på samme måde.
Estonian: Võtke 3 järelejäänud kapslit kirjeldatud viisil.
Danish: Hosten var ikke relateret til bronkospasme.
Estonian: Köha ei olnud seotud bronhospasmiga.
Danish: Undertiden kan meget små stykker af kapslen passere gennem nettet og ind i munden.
Estonian: Aeg-ajalt võivad väga väikesed kapslitükikesed kaitsest läbi pääseda ja suhu sattuda.
Danish: Officiel vejledning angående hensigtsmæssig brug af antibakterielle lægemidler bør tages i betragtning.
Estonian: Arvestada tuleb ametlikke juhiseid antibiootikumide sobiva kasutamise kohta.
Danish: Ellers vent til næste dosis.
Estonian: Vastasel juhul oodake järgmise annuseni.
Danish: Tal med din læge, hvis hosten bliver ved og er en belastning for dig.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui köha püsib ja teid vaevab.
Danish: • Hvis kapslen herefter stadig er fuld og ikke ser ud til at være punkteret, skiftes inhalatoren ud med reserveinhalatoren, og trin 2, 3, 6, 7, 8, 9 og 10 gentages.
Estonian: • Kui kapsel on ka pärast seda endiselt täis ja tal ei tundu olevat torkeauku, vahetage inhalaator varuinhalaatori vastu ja korrake samme 2, 3, 6, 7, 8, 9 ja 10.
Danish: Tag TOBI Podhaler to gange daglig hver dag i 28 dage
Estonian: Võtke TOBI Podhaler'it kaks korda päevas iga päev 28 päeva jooksul
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Estonian: Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Danish: Der blev observeret et numerisk lavere respons hos patienter i alderen ≥ 20 år.
Estonian: Täheldati arvuliselt madalamat vastust patsientidel vanuses
Danish: Patienterne i dette studie havde ikke været eksponeret for inhaleret tobramycin i mindst 4 måneder forud for studiets start.
Estonian: Selles uuringus osalenud patsientidel puudus ekspositsioon inhaleeritavale tobramütsiinile vähemalt 4 kuu jooksul enne uuringu algust.
Danish: De observerede MIC-stigninger var for en stor dels vedkommende reversible i de behandlingsfrie perioder.
Estonian: Täheldatud MIC-i suurenemine oli ravivabadel perioodidel suuresti pöörduv.
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke undersøgt hos patienter med et forventet forceret ekspirationsvolumen i 1. sekund (FEV1) på <25 % eller >75 % eller patienter koloniseret med Burkholderia cepacia.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud patsientidel, kelle esimese sekundi forsseeritud ekspiratoorne maht (FEV1) on <25% või >75% eeldatavast, ning Burkholderia cepacia'ga koloniseeritud patsientidel.
Danish: Kravene for indsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Danish: Organtransplanterede patienter
Estonian: Elundite siirdamise järgsed patsiendid
Danish: Denne analyse viste ikke køns- eller aldersrelaterede farmakokinetiske forskelle.
Estonian: Analüüs ei näidanud soost ega vanusest sõltuvaid farmakokineetikaerinevusi.
Danish: Andre bivirkninger kan være:
Estonian: Teised kõrvaltoimed on:
Danish: Skulle hosten forblive uændret, skal andre antibiotika overvejes.
Estonian: Kui köha ei muutu, tuleb kaaluda teiste antibiootikumide kasutamist.
Danish: Det betyder, at TOBI Podhaler med tiden måske ikke virker så godt, som det burde.
Estonian: See tähendab, et teatud aja pärast ei pruugi TOBI Podhaler enam toimida nii hästi kui ta peaks.
Danish: De hårde kapsler leveres i PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu-blisterpakninger.
Estonian: Kõvakapslid on PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu blisterpakendites.
Danish: • 1 inhalator (Podhaler) og dens opbevaringshylster.
Estonian: • 1 inhalaatorit (Podhaler'i inhalaator) ja tema säilituskarpi.
Danish: Der blev noteret en aldersmæssig forskel i FEV1-respons.
Estonian: Täheldati FEV1 vastuse erinevust sõltuvalt vanusest.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle midler til systemisk brug, aminoglykosider, ATCkode: J01GB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, aminoglükosiidid, ATC-kood: J01GB01
Danish: Bivirkningerne i Tabel 1 er angivet efter systemorganklasserne i MedDRA.
Estonian: Tabelis 1 on kõrvaltoimed loetletud MedDRA elundsüsteemide klasside järgi.
Danish: Alvorlige maternelle toksiske doser hos kaniner (dvs. nefrotoksicitet) medfører spontane aborter og død.
Estonian: Tõsiselt emasloomale toksilised annused emastele küülikutele (st nefrotoksilisus) põhjustasid spontaanseid aborte ja surma.
Danish: 56 kapsler og 1 inhalator
Estonian: 56 kapslit ja 1 inhalaator
Danish: Den skal være punkteret og tom.
Estonian: See peab olema torkeauguga ja tühi.
Danish: Undersøg den brugte kapsel.
Estonian: Uurige kasutatud kapslit.
Danish: • Der skal helst være tæt på 12 timer mellem to doser, men der skal være mindst 6 timer imellem.
Estonian: • kõige parem on jätta annuste vahele võimalikult täpselt 12 tundi, kuid vahe peab olema vähemalt 6 tundi.
Danish: Hvis kapslen er perforeret, men stadig indeholder noget pulver:
Estonian: Kui kapslis on torkeauk, kuid ta sisaldab endiselt teatud hulka pulbrit:
Danish: Hvis du er 65 år gammel eller derover, vil din læge måske foretage yderligere tests for at afgøre, om TOBI Podhaler er det rigtige til dig.
Estonian: Kui olete 65-aastane või vanem, võib teie arst teha täiendavaid uuringuid, otsustamaks, kas TOBI Podhaler teile sobib.
Danish: Du må ikke skrue for stramt
Estonian: Ärge pingutage liigselt.
Danish: • Smid alle tomme kapsler ud.
Estonian: • Visake kõik tühjad kapslid ära.
Danish: Man ved ikke, om inhalation af dette lægemiddel under graviditet har bivirkninger.
Estonian: On teadmata, kas selle ravimi sisse hingamine raseduse ajal põhjustab kõrvaltoimeid.
Danish: Aminoglykosider kan dog forårsage fosterskader (f.eks. medfødt døvhed), når der nås høje systemiske koncentrationer hos en gravid kvinde.
Estonian: Samas võivad aminoglükosiidid loodet kahjustada (nt kaasasündinud kurtus), kui rasedal naisel saavutatakse kõrge süsteemne kontsentratsioon.
Danish: Derefter starter du forfra.
Estonian: Seejärel alustate uut kuuri.
Danish: Selvom omfanget af forbedringer i lungefunktionen var mindre i dette studie, kan dette forklares ved denne patientpopulations tidligere behandling med inhaleret tobramycin.
Estonian: Ehkki selles uuringus oli kopsufunktsiooni paranemise ulatus väiksem, on see seletatav antud patsientide populatsiooni varasema ekspositsiooniga ravile inhaleeritava tobramütsiiniga.
Danish: Inhalatoren må aldrig vaskes med vand.
Estonian: Inhalaatorit ei tohi kunagi veega pesta.
Danish: De kan stadig forekomme, mens du tager TOBI Podhaler, men de må ikke være hyppigere eller værre end før.
Estonian: Neid võib TOBI Podhaler'i kasutamise ajal endiselt esineda, kuid need ei tohiks olla sagedasemad või näida raskemad kui varem.
Danish: Hæmoptyse er en komplikation ved cystisk fibrose og er hyppigere hos voksne.
Estonian: Veriköha on tsüstilise fibroosi komplikatsiooniks ja esineb sagedamini täiskasvanutel.
Danish: Ingen anden inhalator må anvendes.
Estonian: Ei tohi kasutada ühtegi teist inhalaatorit.
Danish: Denne medicin kan forårsage eller forværre muskelsvaghed.
Estonian: Need ravimid võivad põhjustada või süvendada lihasnõrkust.
Danish: De vigtigste resistensmekanismer er efflux af lægemidlet og inaktivering af lægemidlet ved modificerende enzymer.
Estonian: Peamised resistentsusmehhanismid on ravimi bakterirakust väljapumpamine ja ravimi inaktiveerimine modifitseerivate ensüümide poolt.
Danish: Hvis den er tom, smides den ud.
Estonian: Kui kapsel on tühi, visake ta ära.
Danish: Hver inhalator må kun bruges i 7 dage.
Estonian: Iga inhalaatorit kasutatakse ainult 7 päeva.
Danish: Patienter med hæmoptyse (>60 ml) har været udelukket fra de kliniske studier, så der eksisterer ingen data vedrørende brug af TOBI Podhaler til disse patienter.
Estonian: Veriköhaga (>60 ml) patsiendid jäeti kliinilistest uuringutest välja, mistõttu puuduvad andmed TOBI Podhaler'i kasutamise kohta nendel patsientidel.
Danish: Dosis er den samme for alle fra 6 år og opefter.
Estonian: Annus on kõigile 6-aastastele ja vanematele ühesugune.