FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici od kojih se očekuje propisivanje/primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva prime edukacijski paket za liječnike sljedećeg sadržaja:
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se asigure că tuturor medicilor care se preconizează că vor prescrie/utiliza Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva li se furnizează un pachet educaţional pentru medic, care conţine urmatoarele:
Croatian: Tablete lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva treba progutati cijele s vodom, jednom dnevno.
Romanian: Comprimatele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva trebuie înghiţite întregi cu apă, o dată pe zi.
Croatian: • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (za virusne infekcije)
Romanian: • aminoglicozide, vancomicină (medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene) • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicamente pentru tratamentul infecţiilor virale)
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv(i) i adresa(e) proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari S.C. Zentiva S.A.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei S.C. Zentiva S.A.
Croatian: Manje često konvulzije3, amnezija3, neuobičajeno razmišljanje3, ataksija3,
Romanian: Mai puţin frecvente convulsii3, amnezie3, tulburări de gândire3, ataxie3, tulburări de coordonare3, agitaţie3,
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1210/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/17/1210/002 90 (3x30) filmom obloženih tableta
Romanian: EU/1/17/1210/002 - 90 (3x30) comprimate filmate
Croatian: U ispitivanju primjene jednokratne doze efavirenza, u samo jednoga bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh-Turcotte stadij C) poluvijek efavirenza bio je dvostruko dulji, što upućuje na mogućnost puno veće akumulacije lijeka.
Romanian: Într-un studiu cu efavirenz în doză unică, timpul de înjumătăţire plasmatică a fost dublu în cazul singurului pacient cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh-Turcotte Clasa C), indicând un potenţial pentru un grad mult mai mare de acumulare.
Croatian: sastavnicu lijeka Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, i indinavir, potrebno je uzeti u obzir opseg farmakokinetičke interakcije.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, cât şi indinavir, trebuie luată în considerare magnitudinea interacţiunii farmacocinetice observate.
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil može prouzročiti oštećenje bubrega, pa se preporučuje praćenje funkcije bubrega (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8 Sažetak sigurnosnog profila).
Romanian: Deoarece efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil poate cauza afecţiuni renale, se recomandă monitorizarea funcţiei renale (vezi pct. 4.4 şi 4.8 Rezumat cu privire la profilul de siguranţă).
Croatian: Cmin: ↓ 47% (↓ 41 do ↓
Romanian: Cmin: ↓ 47% (↓ 41 până la ↓
Croatian: Lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kontraindiciran je za istodobnu primjenu s lijekovima za koje je poznato da produljuju QTc interval i mogu dovesti do torsade de pointes, kao što su: antiaritmici skupina IA i III, neuroleptici i antidepresivi, određeni antibiotici uključujući neke lijekove iz sljedećih skupina: makrolidi, fluorokinoloni, antimikotici derivati imidazola i triazola,
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este contraindicat pentru utilizarea concomitentă cu medicamente despre care se știe că prelungesc intervalul QTc și care pot duce la apariția torsadelor de vârfuri, cum sunt: medicamentele antiaritmice de clasele IA și III, medicamentele neuroleptice și antidepresive, inclusiv unele medicamente din următoarele clase: macrolide, fluorochinolone, medicamente antifungice cu imidazol și triazol, anumite antihistaminice nesedative (terfenadină, astemizol), cisapridă, flecainidă, anumite medicamente antimalarice și metadonă (vezi pct. 4.3).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sadrži
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva
Croatian: norgestimat/etinilestradiol/ emtricitabin
Romanian: Norgestimat/etinilestradiol/ emtricitabină
Croatian: Nuspojave povezane s primjenom kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil: Nuspojave koje su se pojavile tijekom liječenja i za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane s kombinacijom efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil prijavljene u ispitivanju AI266073 (tijekom 48 tjedana, n = 203), a koje nisu povezane s nekom od pojedinačnih sastavnica kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil uključuju:
Romanian: Reacţiile adverse ce apar în urma tratamentului considerate ca fiind asociate posibil sau probabil cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, raportate în studiul AI266073 (peste 48 de săptămâni; n = 203), care nu au fost asociate cu una dintre componentele individuale ale combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, includ:
Croatian: U tromjesečnom ispitivanju interakcija između lijekova nisu ustanovljene značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima MPA između ispitanicka koje su primale antiretrovirusnu terapiju koja je sadržavala efavirenz i ispitanica koje nisu primale antiretrovirusnu terapiju.
Romanian: nu au fost observate diferenţe semnificative la nivelul parametrilor farmacocinetici MPA între subiecţii cărora li s-a administrat tratamentul antiretroviral conţinând efavirenz şi subiecţii cărora nu li s-a administrat niciun tratament antiretroviral.
Croatian: Ako ste prestali uzimati lijek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, razgovarajte s liječnikom prije nego što počnete ponovno uzimati tablete lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: Dacă tratamentul cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este oprit, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe să luaţi comprimatele de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene (vidjeti dio 5.2).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite (vezi pct. 5.2).
Croatian: Nema dovoljno podataka o učincima efavirenza, emtricitabina i tenofovira u novorođenčadi/dojenčadi.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele efavirenz, emtricitabinei şi tenofovirului asupra nounăscuţilor/sugarilor.
Croatian: Čak i tijekom uzimanja lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva može doći do razvoja infekcija i drugih bolesti povezanih s infekcijom HIV
Romanian: În timpul utilizării Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva puteţi continua să faceţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Croatian: Zbog ograničenosti dostupnih podataka, uz hormonske kontraceptive mora se koristiti i pouzdana mehanička metoda kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Romanian: Din cauza informaţiilor limitate disponibile, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră în plus faţă de contraceptivele hormonale (vezi pct. 4.6).
Croatian: Tablica 3: Razvoj rezistencije u ispitivanju GS-01-934 do 144. tjedna Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdizoproksil (N=244)
Romanian: Tabelul 3: Dezvoltarea rezistenţei în studiul clinic GS-01-934 până în săptămâna 144
Croatian: indinavir: AUC: ↓ 31% (↓ 8 do ↓
Romanian: Indinavir: ASC: ↓ 31% (↓ 8 până la ↓
Croatian: − bepridil (koristi se za liječenje bolesti srca)
Romanian: bepridil (utilizat pentru a trata afecţiuni ale inimii) cisapridă (utilizată pentru a trata senzaţia de arsură în capul pieptului)
Croatian: Bolesnici koji su dovršili 144 tjedna liječenja u jednoj od dviju skupina uključenih u ispitivanje GS-01-934 dobili su mogućnost sudjelovanja u otvorenom produžetku ispitivanja uz primjenu kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil na prazan želudac.
Romanian: Pacienţilor care au finalizat 144 săptămâni de tratament în fiecare braţ de tratament al studiului clinic GS-01-934 li s-a sugerat opţiunea de a continua într-o fază extinsă, deschisă, a studiului cu combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil, administrat în condiţii de repaus alimentar.
Croatian: U bolesnika s HIV-om koji su istodobno zaraženi HBV-om se nakon prekida liječenja mogu pojaviti klinički i laboratorijski znakovi hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Exacerbări ale hepatitei după întreruperea tratamentului În cazul pacienţilor infectaţi concomitent cu HIV şi cu VHB, ulterior întreruperii tratamentului pot apărea probe clinice şi de laborator care caracterizează hepatita (vezi pct. 4.4).
Croatian: Nisu se ispitivale sigurnost i djelotvornost kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil u liječenju kronične infekcije HBV-om.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu au fost studiate în tratamentul infecţiei cronice cu VHB.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči da je potrebno prekinuti primjenu neke od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, možda ćete efavirenz, emtricitabin i/ili tenofovirdizoproksil dobiti zasebno ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje infekcije
Romanian: Dacă medicul decide să întrerupă administrarea uneia dintre componentele din Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, este posibil să vi se administreze efavirenz, emtricitabină şi/sau tenofovir disoproxil separat sau împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tableta lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, možete biti izloženi povećanom riziku od nuspojava povezanih s ovim lijekom (pogledajte dio 4. Moguće nuspojave).
Romanian: Dacă luaţi mai mult Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva decât trebuie Dacă luaţi din greşeală prea multe comprimate de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva, puteţi prezenta un risc crescut de a experimenta reacţiile adverse posibile determinate de acest medicament (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile).
Croatian: elbasvir/grazoprevir + efavirenz elbasvir:
Romanian: Elbasvir/Grazoprevir + Efavirenz
Croatian: Istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i elbasvira/grazoprevira kontraindicirana je jer može dovesti do gubitka virološkog odgovora na elbasvir/grazoprevir (vidjeti dio 4.3 i tablicu 1).
Romanian: Administrarea concomitentă de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi elbasvir/grazoprevir este contraindicată deoarece poate duce la neutralizarea răspunsului virusologic la elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.3 şi Tabelul 1).
Croatian: - suha usta
Romanian: • ficatul gras
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea administrării efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil sa sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom/voksilaprevirom jer se nakon istodobne primjene s efavirenzom očekuje sniženje plazmatskih koncentracija velpatasvira i voksilaprevira, što dovodi do smanjenog terapijskog učinka sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilaprevira (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în asociere cu sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, deoarece se preconizează că concentraţiile plasmatice ale velpatasviruluiși voxilaprevirului vor scădea în urma administrării concomitente cu efavirenz, conducând la un efect terapeutic scăzut al sofosbuvirului/velpatasvirului sau sofosbuvirului/velpatasvirului/voxilaprevirului (vezi pct. 4.5).
Croatian: Žene reproduktivne dobi (vidjeti nastavak teksta i dio 5.3) Žene koje uzimaju Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva trebaju izbjegavati trudnoću.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă (a se vedea informaţiile de mai jos şi pct. 5.3) Sarcina trebuie evitată de femeile aflate în tratament cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Croatian: U ispitivanju interakcije između lijekova, kod istodobne primjene karbamazepina s efavirenzom snizile su se koncentracije karbamazepina u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Într-un studiu de interacţiune a medicamentelor, concentraţiile plasmatice de carbamazepină au scăzut atunci când carbamazepina a fost administrată în asociere cu efavirenz (vezi pct. 4.5).
Croatian: Simptomi u živčanom sustavu česti su kod efavirenza, jedne od sastavnica lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Romanian: Simptome la nivelul sistemului nervos sunt frecvente pentru efavirenz, una dintre componentele Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Croatian: U bolesnika s bubrežnom disfunkcijom u anamnezi ili rizikom od oštećenja funkcije bubrega potrebno je češće pratiti funkciju bubrega.
Romanian: La pacienţii cu antecedente de disfuncţie renală sau care prezintă risc de disfuncţie renală, este necesară o monitorizare mai frecventă a funcţiei renale.
Croatian: Ako se potvrdi da je vrijednost klirensa kreatinina < 50 ml/min ili je koncentracija fosfata u serumu smanjena na < 1,0 mg/dl, liječenje lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva mora se prekinuti.
Romanian: În cazul în care clearance-ul creatininei este confirmat a fi < 50 ml/min sau concentraţia plasmatică de fosfat scade până la < 1,0 mg/dl, trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină /Tenofovir disoproxil Zentiva.
Croatian: Tijekom antiretrovirusne terapije može doći do povećanja tjelesne težine te povišenja vrijednosti lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, a concentraţiilor lipidelor plasmatice şi a glicemiei (vezi pct. 4.4).
Croatian: • žuta boja kože i očiju, svrbež ili bolovi u trbuhu uzrokovani upalom jetre
Romanian: • îngălbenirea pielii sau a ochilor, mâncărimi, sau dureri în abdomen (stomac), determinate de inflamarea ficatului • deteriorarea tubulilor renali
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ne preporučuje se bolesnicima u kojih se tijekom uzimanja lijekova iz skupine NNRTI-ja pojavila po život opasna kožna reakcija (npr. StevensJohnsonov sindrom).
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva nu este recomandată pacienţilor care au avut o reacţie cutanată ce le-a pus viaţa în pericol (de exemplu sindromul StevensJohnson) în timpul administrării unui INNRT.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir može uzrokovati omaglicu, manjak koncentracije i omamljenost.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva poate determina ameţeli, dificultăţi de concentrare şi somnolenţă.
Croatian: U ispitivanju kod intravenskih ovisnika zaraženih HIV-om istodobna primjena efavirenza i metadona dovela je do sniženja koncentracije metadona u plazmi i znakova ustezanja od opijata.
Romanian: administrarea de efavirenz concomitent cu metadonă a dus la concentraţii plasmatice scăzute ale metadonei şi semne de abstinenţă la opiaceu.
Croatian: karbamazepin: AUC: ↓ 27% (↓ 20 do ↓
Romanian: Carbamazepină: ASC: ↓ 27% (↓ 20 până la
Croatian: • Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka (može se pojaviti u do 1 na 1000 bolesnika), ali ozbiljna nuspojava koja može biti smrtonosna.
Romanian: • Acidoza lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacţie adversă rară (poate afecta până la
Croatian: 4-hidroksiatorvastatin: AUC: ↓ 4% (↓ 0 do ↓
Romanian: 4-hydroxy atorvastatină: ASC: ↓ 4% (↓ 0 până la ↓
Croatian: Stupanj oštećenja funkcije bubrega definirao se prema početnom klirensu kreatinina (normalna funkcija bubrega: klirens kreatinina > 80 ml/min; blago oštećenje: klirens kreatinina = 50-79 ml/min; umjereno oštećenje:
Romanian: Gradul de insuficienţă renală a fost definit în funcţie de clearance-ul creatininei la momentul iniţial (funcţie renală normală la un clearance al creatininei > 80 ml/min; insuficienţă renală uşoară la un clearance al creatininei=50 până la 79 ml/min; insuficienţă renală moderată la un clearance al creatininei=30 până la 49 ml/min şi insuficienţă renală severă la un clearance al creatininei=10 până la 29 ml/min).
Croatian: Ti se problemi češće javljaju u osoba koje su već ranije bolovale od neke psihičke bolesti.
Romanian: Aceste probleme par a fi mai frecvente la cei cu istoric de boală mintală.
Croatian: Bioraspoloživost tenofovira iz tenofovirdizoproksila nakon peroralne primjene u bolesnika koji su lijek uzeli natašte iznosila je približno 25%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a tenofovirului din tenofovir disoproxil, în condiţii de repaus alimentar, a fost de aproximativ 25%.
Croatian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva je kombinacija fiksne doze efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila.
Romanian: Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva este o combinaţie cu doză fixă de efavirenz, emtricitabină şi tenofovir disoproxil.
Croatian: Tablica 1: Interakcije između lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ili njegovih pojedinačnih sastavnica i drugih lijekova
Romanian: Tabelul 1: Interacţiuni între componentele individuale ale Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi alte medicamente
Croatian: Cmax navečer: ↔ Cmin ujutro: ↑ 42% (↑ 9 do ↑ 86)
Romanian: Cmax dimineaţa: ↑ 24% (↑ 12 până la ↑ 38) Cmax seara: ↔ Cmin dimineaţa: ↑ 42% (↑ 9 până la ↑ 86)
Croatian: Sljedeće su nuspojave manje česte (mogu se pojaviti u do 1 na 100 bolesnika):
Romanian: Următoarele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi):
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i didanozina jer rezultira povećanjem sistemske izloženosti didanozinu za 40 - 60%, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva şi didanozină nu este recomandată deoarece conduce la o creştere de 40-60% a expunerii sistemice la didanozină care poate spori riscul de reacţii adverse asociate cu didanozina (vezi punctul 4.5).
Croatian: • problemi s probavom koji dovode do nelagode nakon obroka, osjećaj nadutosti, vjetrovi
Romanian: • probleme de digestie, ducând la disconfort după masă, balonare, gaze (flatulenţă)
Croatian: Farmakokinetika efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila nakon istodobne primjene zasebnih farmaceutskih oblika ili kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije ispitivana u bolesnika zaraženih HIV-om s oštećenjem funkcije bubrega.
Romanian: Farmacocinetica efavirenzului, emtricitabinei şi tenofovir disoproxil după administrarea concomitentă ca forme farmaceutice separate sau sub forma combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu a fost studiată la pacienţii infectaţi cu HIV cu insuficienţă renală.
Croatian: Budući da se efavirenz primarno metabolizira putem sustava CYP, potreban je oprez kada se Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva primjenjuje bolesnicima s blagim oštećenjem funkcije jetre.
Romanian: Deoarece efavirenz este metabolizat în principal prin intermediul sistemului CYP, administrarea Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară trebuie făcută cu precauţie.
Croatian: Lijekovi po terapijskim područjima
Romanian: Medicamentul în funcţie de clasa terapeutică
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena kombinacije efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdizoproksil i sofosbuvira/velpatasvira li sofosbuvira/velpatasvira/voksi laprevira sniziti plazmatske koncentracije velpatasvira i voksilaprevira.
Romanian: Se preconizează că administrarea asociată de efavirenz/emtricitaniă/tenofovir disoproxil şi sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir va scădea concentraţiile plasmatice ale velpatasvirului sau voxilaprevirului.
Croatian: Ako se prekine liječenje lijekom Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva u bolesnika koji su istodobno zaraženi HIV-om i HBV-om, te bolesnike treba pomno nadzirati zbog mogućih znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Romanian: În cazul întreruperii tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV şi VHB, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie, pentru a detecta apariţia agravării hepatitei (vezi pct. 4.4).
Croatian: Vaš će liječnik možda zatražiti da napravite test na trudnoću kako biste bili sigurni da niste trudni prije nego što započnete liječenje lijekom
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unui test de sarcină pentru a se asigura că nu sunteţi gravidă înainte de iniţierea tratamentului cu Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil
Croatian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije se ispitivala u bolesnika starijih od 65 godina.
Romanian: Combinaţia efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil nu a fost studiată la pacienţii cu vârsta de peste 65 de ani.
Croatian: Ne smatra se da je uzročno povezana s tenofovirdizoproksilom ako tubulopatija nije prisutna.
Romanian: Nu este considerată a fi asociată cauzal cu tenofovir disoproxil în absenţa acestei afecţiuni.
Croatian: Liječnik može zatražiti krvne pretrage da bi provjerio funkciju jetre ili Vam može propisati neki drugi lijek.
Romanian: S-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge pentru a verifica cât de bine funcţionează ficatul dumneavoastră sau să vă schimbe tratamentul cu un alt medicament.
Croatian: raltegravir/emtricitabin
Romanian: Raltegravir/emtricitabină
Croatian: Bez učinka (↔) odgovara smanjenju procijenjenog omjera srednjih vrijednosti za ≤ 20% ili povećanju procijenjenog omjera srednjih vrijednosti za
Romanian: Absența unui efect (↔) coincide cu o scădere cu ≤20% a raportului mediu estimat sau cu o creștere cu ≤25% a raportului mediu estimat
Croatian: Tijekom liječenja infekcije HIV-om moguće je povećanje tjelesne težine i povišenje koncentracije lipida i glukoze u krvi.
Romanian: În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena kombinacije efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil s didanozinom jer se izloženost didanozinu značajno povećava u slučaju istodobne primjene tenofovirdizoproksila, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea combinaţiei efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil în asociere cu didanozină, deoarece expunerea la didanozină creşte semnificativ în urma administrării concomitente cu tenofovir disoproxil, putând creşte riscul reacţiilor adverse asociate cu didanozina (vezi pct. 4.5).
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Filmom obložena tableta 30 filmom obloženih tableta
Romanian: 30 comprimate filmate 30 comprimate
Croatian: posakonazol/emtricitabin
Romanian: Posaconazol/emtricitabină
Croatian: Kada se Vaša zaliha lijeka Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva približi kraju, nabavite novo pakiranje od svog liječnika ili ljekarnika.
Romanian: Când comprimatele de Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Zentiva sunt pe terminate, prezentaţi-vă la medicul dumneavoastră sau la farmacist pentru o nouă prescripţie.