FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dosisreduktion von Telzir kann erforderlich sein (Suspension zum Einnehmen verwenden).
Dutch: Het kan nodig zijn de Telzir dosering te verminderen (gebruik makend van de suspensie voor oraal gebruik).
German: Es liegen keine ausreichenden Daten für eine Empfehlung zur Anwendung von Fosamprenavir mit Ritonavir bei stark vorbehandelten Patienten vor.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van fosamprenavir met ritonavir bij sterk voorbehandelde patiënten aan te bevelen.
German: Weniger als 1 % der therapeutischen Dosis von Amprenavir wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Dutch: Minder dan 1% van de therapeutische dosis amprenavir wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen, es sei denn, dass der mögliche Nutzen einer Behandlung das Risiko systemischer kortikosteroider Wirkungen überwiegt (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen tenzij het mogelijke voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische corticosteroïdeffecten (zie rubriek 4.4).
German: Eine 10 ml Dosierspritze wird in jeder Packung mitgeliefert, damit Sie Ihre Dosis exakt abmessen können.
Dutch: Een 10 ml doseerspuit met maatverdeling wordt in de verpakking meegeleverd om uw dosering nauwkeurig af te meten.
German: Patienten, die stabil auf Paroxetin eingestellt sind und die eine Behandlung mit Telzir und Ritonavir beginnen, sollten auf das Ansprechen auf das Antidepressivum hin überwacht werden.
Dutch: Patiënten met een stabiele dosering paroxetine die beginnen met een behandeling met Telzir en ritonavir moeten worden gecontroleerd op de respons van het antidepressivum.
German: Die meisten Nebenwirkungen, die mit Fosamprenavir/Ritonavir-Kombinationstherapien assoziiert wurden, waren leicht bis mittelschwer ausgeprägt, traten frühzeitig auf und waren selten behandlungslimitierend.
Dutch: De meeste bijwerkingen die in verband gebracht werden met fosamprenavir/ritonavir combinatietherapie waren mild tot matig van ernst, traden vroeg in de behandeling op en waren zelden behandelingsbeperkend.
German: • wenn sie regelmäßig oder übermäßig Alkohol trinken
Dutch: • als u alcohol drinkt
German: Kinder unter 6 Jahren Telzir wird für Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen.
Dutch: Kinderen jonger dan 6 jaar Voor kinderen jonger dan 6 jaar wordt Telzir niet aangeraden.
German: Einzeldosis von 30 ml Suspension eines Antazidums (entsprechend 3,6 g Aluminiumhydroxid und 1,8 g Magnesiumhydroxid)
Dutch: Enkelvoudige doseringen van 30 ml antacidum suspensie (equivalent aan 3,6 gram aluminium hydroxide en 1,8 gram magnesiumhydroxide
German: Wenn Telzir zusammen mit Ritonavir gegeben wird, wird die Eliminationshalbwertszeit von Amprenavir auf 15 bis 23 Stunden verlängert.
Dutch: Wanneer Telzir gelijktijdig wordt toegediend met ritonavir neemt de halfwaardetijd van amprenavir toe tot 15-23 uur.
German: 33-38 kg
Dutch: 33-38 kg orale suspensie
German: • Erhöhungen von Enzymen, die von der Leber hergestellt und Transaminasen genannt werden, und eines Enzyms, das von der Bauchspeicheldrüse hergestellt und Lipase genannt wird
Dutch: • verhoging in enzymen geproduceerd door de lever, genaamd transaminases, verhoging in enzymen geproduceerd door de alvleesklier, genaamd lipases
German: Die Nebenwirkungen sind gemäß MedDRA-System nach Organklassen und absoluter Häufigkeit aufgelistet.
Dutch: De bijwerkingen worden weergegeven volgens MedDRA per orgaansysteem en absolute frequentie.
German: Genotypische Resistenztestung
Dutch: Genotypische resistentietesten
German: CCR5-Rezeptor-Antagonisten Maraviroc
Dutch: CCR5-receptorantagonisten Maraviroc
German: Amiodaron Bepridil Quinidin Flecainid Propafenon
Dutch: Amiodaron Bepridil Kinidine Flecaïnide Propafenon
German: Von einigen Patienten, die antiretrovirale Arzneimittel, einschließlich Proteasehemmer, erhalten, liegen Berichte über erhöhte Blutzuckerspiegel und eine Verschlechterung des Diabetes mellitus vor.
Dutch: Bij sommige patiënten, die antiretrovirale geneesmiddelen waaronder proteaseremmers innemen, is een toename gemeld van suiker in het bloed en verslechtering van diabetes.
German: Es ist nicht bekannt, ob Amprenavir durch Peritonealdialyse oder durch Hämodialyse eliminiert werden kann.
Dutch: Het is niet bekend of amprenavir verwijderd kan worden door peritoneale dialyse of hemodialyse.
German: • Dasatinib, Nilotinib, Ibrutinib, Vinblastin und Everolimus (zur Behandlung verschiedener Arten von Krebs)
Dutch: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine en everolimus (gebruikt om verschillende vormen van kanker te behandelen)
German: Jedoch konnte die Bioäquivalenz nach Gabe der Suspension zum Einnehmen mit einer Mahlzeit nicht gezeigt werden.
Dutch: De bio-equivalentie kon echter niet aangetoond worden wanneer de suspensie voor oraal gebruik met voedsel werd gegeven.
German: • wenn Sie an einer bekannten Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Sulfonamid-haltige Arzneimittel leiden.
Dutch: • wanneer bekend is dat u allergisch (overgevoelig) bent voor geneesmiddelen die sulfonamiden bevatten.
German: Hautausschläge/Hautreaktionen: Erythematöse oder makulopapuläre Hauteruptionen mit oder ohne Pruritus können unter der Therapie auftreten.
Dutch: Huiduitslag/huidreacties: erythemateuze of maculopapulaire huiderupties, met of zonder pruritus, kunnen tijdens de behandeling plaatsvinden.
German: Lopinavir/Ritonavir 533 mg/133 mg zweimal täglich
Dutch: Lopinavir/ritonavir 533 mg/133 mg tweemaal daags
German: Firmen, die diagnostische Resistenztests vertreiben, haben klinisch-phänotypische Cut-offs (Trennpunkte) für FPV/RTV entwickelt, die zur Interpretation von Ergebnissen eines Resistenztests angewendet werden können.
Dutch: Diagnostische bedrijven die de resistentie testen, hebben klinische fenotypische grenzen ontwikkeld voor FPV/RTV die kunnen worden gebruikt om de resistentie-testresultaten te interpreteren.
German: • Cyclosporin, Rapamycin, Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)
Dutch: • cyclosporine, rapamycine, tacrolimus (gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken)
German: Es wird eine Verringerung der Standarddosierung von Rifabutin um 75 % empfohlen (d. h. 150 mg jeden zweiten Tag).
Dutch: Een 75% reductie van de standaard rifabutinedosering (dit is tot 150 mg om de dag) wordt aanbevolen.
German: Die antivirale Aktivität von Amprenavir in vitro gegen HIV-1 IIIB wurde sowohl an akut und chronisch infizierten lymphoblastischen Zelllinien (MT-4, CEM-CCRF, H9) wie auch an peripheren Blutlymphozyten untersucht.
Dutch: De in vitro antivirale activiteit van amprenavir tegen hiv-1 IIIB werd geëvalueerd in zowel acuut als chronisch geïnfecteerde lymfoblastische cellijnen (MT-4, CEM-CCRF, H9) en in perifere bloedlymfocyten.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen Diese können mehr als 1 von 10 Personen betreffen:
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen
German: Es werden Pravastatin oder Fluvastatin empfohlen, da deren Verstoffwechselung nicht von CYP3A4 abhängig ist und daher keine Wechselwirkungen mit Protease-Inhibitoren zu erwarten sind.
Dutch: Pravastatine of fluvastatine worden aanbevolen aangezien hun metabolisme niet afhankelijk is van CYP 3A4 en omdat er geen interacties worden verwacht met proteaseremmers.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht diese Infektionen zu bekämpfen.
Dutch: Deze symptomen worden waarschijnlijk veroorzaakt doordat het immuunsysteem van het lichaam sterker wordt en dat hierdoor het lichaam de infecties begint te bestrijden.
German: Die Hautausschläge bilden sich in der Regel spontan zurück, ohne dass eine Unterbrechung der Behandlung mit Fosamprenavir mit Ritonavir erforderlich ist.
Dutch: De huiduitslag zal over het algemeen spontaan verdwijnen zonder dat het noodzakelijk is de behandeling met fosamprenavir en ritonavir te staken.
German: Auch ist die renale Clearance von Ritonavir vernachlässigbar, daher dürfte die Auswirkung einer Nierenfunktionsstörung auf die Elimination von Amprenavir und Ritonavir gering sein.
Dutch: De klaring van ritonavir in de nieren is ook te verwaarlozen; daarom zou de invloed van een verminderde nierfunctie op de eliminatie van amprenavir en ritonavir minimaal moeten zijn.
German: Ritonavir induziert CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 und Glucuronosyl-Transferase.
Dutch: Ritonavir induceert CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 en glucuronosyltransferase.
German: Diese Reaktion kann auch als Spätreaktion auftreten.
Dutch: Deze reactie kan laattijdig optreden.
German: Drücken Sie den Spritzenkolben langsam herunter, so dass genügend Zeit zum Schlucken bleibt.
Dutch: Druk de spuit langzaam leeg, neem de tijd om te slikken.
German: Die Tabletten sind kapselförmig, bikonvex, rosafarben und auf einer Seite mit der Prägung "GXLL7" versehen.
Dutch: De tabletten zijn capsulevormig, biconvex, roze gekleurd en aan één kant gemerkt met de code 'GXLL7'.
German: In den Zulassungsstudien mit Telzir wurden nach Gabe von Fosamprenavir mit Ritonavir keine Hinweise auf ein erhöhtes Risiko von Hautausschlägen bei Patienten mit einer Sulfonamidallergie in der Vorgeschichte gefunden im Vergleich zu den Patienten ohne Sulfonamidallergie.
Dutch: Bij de pivotal studies van Telzir bij patiënten die fosamprenavir met ritonavir kregen zag men geen toename van het risico op huiduitslag bij patiënten met een voorgeschiedenis van sulfonamide-allergie vergeleken met patiënten die geen sulfonamide-allergie hadden.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Virustatika zur systemischen Anwendung, Proteasehemmer, ATCCode: J05AE07
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antivirale middelen voor systemisch gebruik, proteaseremmer, ATCcode: J05AE07.
German: EXP 28 Tage nach Anbruch verwerfen.
Dutch: EXP 28 dagen na eerste opening van de fles niet meer gebruiken.
German: Die Einnahme von Telzir kann trotzdem fortgeführt werden.
Dutch: U kunt het gebruik van Telzir echter voortzetten.
German: Keine Dosisanpassung notwendig.
Dutch: Geen dosisaanpassing noodzakelijk.
German: Der Wirkstoff ist Fosamprenavir.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is fosamprenavir.
German: Lidocain (systemisch verabreicht)
Dutch: Lidocaïne (via systemische route)
German: Didanosin Kautablette Keine Interaktionsstudien.
Dutch: Didanosine kauwtablet Geen geneesmiddeleninteractiestudies
German: Daher können Arzneimittel, die entweder auf dem gleichen Weg metabolisiert werden oder die Aktivität von CYP3A4 verändern, die Pharmakokinetik von Amprenavir und Ritonavir verändern.
Dutch: Daarom kunnen geneesmiddelen die, hetzij deze metabolismeroute delen, hetzij de activiteit van CYP3A4 wijzigen, de farmacokinetiek van amprenavir en ritonavir wijzigen.
German: Ethinylestradiol 0,035 mg/Norethisteron 0,5 mg einmal täglich
Dutch: ORALE ANTICONCEPTIVA Ethinylestradiol 0,035 mg/ norethisteron 0,5 mg eenmaal daags
German: • Desipramin, Nortriptylin, Paroxetin und ähnliche Arzneimittel (zur Behandlung einer Depression)
Dutch: • desipramine, nortriptyline, paroxetine en soortgelijke geneesmiddelen (gebruikt om depressie te behandelen)
German: Alle Patienten Empfindlich gegen FPV/RTV
Dutch: Alle patiënten Gevoelig voor FPV/RTV
German: Desipramin Nortriptylin
Dutch: Desipramine Nortriptyline
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
German: Die Pharmakokinetik von Amprenavir (APV) wurde bei Schwangeren untersucht, die FPV/RTV 700/100 mg zweimal täglich während des zweiten Trimesters (n = 6), des dritten Trimesters (n = 9) und nach der Geburt erhielten.
Dutch: De farmacokinetiek van amprenavir (APV) werd onderzocht bij zwangere vrouwen die tweemaal daags FPV/RTV 700/100 mg kregen gedurende het tweede trimester (n=6) of het derde trimester (n=9) en postpartum.
German: Andere mögliche Nebenwirkungen der HIV-Kombinationstherapie
Dutch: Andere bijwerkingen van antiretrovirale combinatietherapie tegen hiv
German: Es wird empfohlen, die Phenytoin-Plasmaspiegel zu überwachen und die Phenytoin-Dosis, falls erforderlich, zu erhöhen.
Dutch: Er wordt aanbevolen de fenytoïneplasmaconcentraties te controleren en de fenytoïne- dosering desgewenst te verhogen.
German: Amprenavir wird an das alpha-1-Säure-Glykoprotein (AAG) sowie an Albumin gebunden, zeigt aber eine höhere Affinität zu AAG.
Dutch: Het wordt voornamelijk gebonden aan het alfa-1-zure glycoproteïne (AAG) en aan albumine, maar heeft een grotere affiniteit met AAG.
German: Das Nebenwirkungsprofil von Telzir sollte bei der Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Met het bijwerkingenprofiel van Telzir moet rekening worden gehouden bij het overwegen van de rijvaardigheid van de patiënt en zijn vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
German: Tabelle 4 AAUCMB-Werte in Woche 48 anhand des genotypischen Sensitivitätsscores in Bezug auf die optimierte Basistherapie und die Ausgangsresistenz auf FPV/RTV
Dutch: Tabel 4 AAUCMB na week 48 op basis van de genotypische sensitiviteitsscore in de OBT en de baselineresistentie op FPV/RTV
German: Daher können für sehr kleine Kinder (Kinder < 2 Jahre) keine Dosisempfehlungen gegeben werden, auch wird Telzir mit Ritonavir nicht für diese Patientengruppe empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Doseringsaanbevelingen kunnen niet worden gedaan voor de zeer jonge kinderen (< 2 jaar) en Telzir met ritonavir wordt niet aanbevolen voor deze patiëntenpopulatie (zie rubriek 4.2).
German: Schwerwiegende und/oder lebensbedrohliche Reaktionen wie akute Ergotamin-bedingte Toxizität möglich, gekennzeichnet durch periphere Vasospasmen und Ischämie der Extremitäten und anderer Gewebe.
Dutch: Mogelijkheid tot ernstige en/of levensbedreigende reacties zoals acute ergotoxiciteit gekarakteriseerd door perifere vasospasmen en ischemie van de extremiteiten en andere weefsels.
German: Rhabdomyolyse: Unter Proteasehemmern wurde eine CPK-Erhöhung, Myalgie, Myositis und in seltenen Fällen über eine Rhabdomyolyse berichtet, insbesondere im Zusammenhang mit Nukleosidanaloga.
Dutch: Rabdomyolyse: verhoogde CPK, myalgie, myositis en, zelden, rabdomyolyse zijn gemeld bij proteaseremmers, voornamelijk in combinatie met nucleoside-analogen.
German: Ritonavir hemmt ferner CYP2D6, allerdings in einem geringeren Umfang als CYP3A4.
Dutch: Ritonavir remt ook CYP2D6 maar in mindere mate dan CYP3A4.
German: Mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Voorzichtig gebruiken (zie rubriek 4.4).
German: Daher sollte die Telzir Suspension zum Einnehmen von Erwachsenen ohne eine Mahlzeit und auf nüchternen Magen eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Daarom, moet Telzir suspensie voor oraal gebruik door volwassenen worden ingenomen zonder voedsel en op een nuchtere maag (zie rubriek 4.2).
German: Atorvastatin-Dosen höher als 20 mg/Tag sollten nicht angewendet werden; eine sorgfältige Überwachung auf durch Atorvastatin bedingte Toxizität ist erforderlich.
Dutch: Er dienen doseringen atorvastatine van niet hoger dan 20 mg/dag te worden toegediend, waarbij nauwkeurig wordt gecontroleerd op atorvastatine-toxiciteit.
German: Die Resistenzmuster ähnelten denen bei Erwachsenen.
Dutch: De resistentiepatronen waren vergelijkbaar met de patronen die bij volwassenen zijn waargenomen.
German: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Vereinigtes Königreich oder
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Verenigd Koninkrijk of
German: Organsystem
Dutch: Orgaansysteem
German: • Hautausschläge (gerötet, geschwollen oder juckend) - wenn der Hautausschlag schwerwiegend ist, müssen Sie gegebenenfalls die Einnahme von Telzir abbrechen
Dutch: • huiduitslag (roodheid, bultjes, jeuk) - als de huiduitslag ernstig is, kan het zijn dat u moet stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel
German: Rifabutin: Cmax ↓ 14 %* Rifabutin: AUC(0-48) ↔*
Dutch: Rifabutine: Cmax ↓ 14%* Rifabutine: AUC (0-48) ↔*
German: Soweit nicht anders angegeben, wurden die unten aufgeführten Studien mit der empfohlenen Dosierung von Fosamprenavir/Ritonavir (d. h. 700/100 mg zweimal täglich) durchgeführt; die Bewertung der Interaktion wurde unter Steady-State-Bedingungen bei einer Anwendungsdauer der Arzneimittel von 10 bis 21 Tagen vorgenommen.
Dutch: Tenzij anders vermeld zijn de hieronder omschreven onderzoeken uitgevoerd met de aanbevolen doseringen fosamprenavir/ritonavir (te weten 700/100 mg tweemaal daags), en is de interactie beoordeeld bij steady-state omstandigheden waarin geneesmiddelen gedurende 10 tot 21 dagen werden toegediend.
German: Ziehen Sie die Spritze und den Adapter heraus und reinigen sie diese gründlich mit klarem Wasser.
Dutch: Haal de spuit en de adapter van de fles en was ze grondig in schoon water.
German: Die 50%ige Hemmkonzentration (IC50) von Amprenavir liegt im Bereich von 0,012 bis 0,08 µM bei akut infizierten Zellen und beträgt 0,41 µM bei chronisch infizierten Zellen (1 µM = 0,50 µg/ml).
Dutch: De 50% inhibitieconcentratie (IC50) van amprenavir varieerde van 0,012 tot 0,08 µM in acuut geïnfecteerde cellen en was 0,41 µM in chronisch geïnfecteerde cellen (1 µM = 0,50 µg/ml).
German: Es liegen keine Humandaten zur Wirkung von Fosamprenavir auf die Fertilität vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van fosamprenavir op de vruchtbaarheid bij de mens.
German: Wegen des erhöhten Risikos von hepatischen Transaminaseanstiegen und veränderter Hormonspiegel nach gleichzeitiger Gabe von Fosamprenavir, Ritonavir und oralen Kontrazeptiva werden Frauen im gebärfähigen Alter andere, nicht-hormonelle Verhütungsmethoden empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Omdat er een mogelijk verhoogd risico kan zijn op levertransaminaseverhogingen en gewijzigde hormonale spiegels bij gelijktijdige toediening van fosamprenavir, ritonavir en orale anticonceptiva, worden alternatieve niet-hormonale anticonceptiemethoden aanbevolen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (zie rubriek 4.5).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu..
German: (Telzir 1400 mg zweimal täglich)
Dutch: (Telzir 1.400 mg tweemaal daags)
German: Wenn Ihre Leberfunktionsstörung sich verschlechtert, müssen Sie gegebenenfalls die Einnahme von Telzir für eine gewisse Zeit oder dauerhaft abbrechen.
Dutch: Wanneer uw leveraandoening verergert, is het mogelijk dat u een tijdje of helemaal moet stoppen met het innemen van Telzir.
German: Nukleosid/Nukleotidische Reverse-TranskriptaseHemmer:
Dutch: Nucleoside / Nucleotide reverse transcriptase remmers:
German: Im Hinblick auf die niedrige Exposition in den Studien zur Reproduktionstoxizität ist das Potenzial für Entwicklungsstörungen noch nicht umfassend bestimmt worden.
Dutch: Gelet op de lage blootstelling bij reproductie-toxiciteitsstudies is de potentiële ontwikkelingstoxiciteit van Telzir niet volledig bepaald.
German: Calciumchlorid-Dihydrat Künstliches Weintrauben-Aroma, trocken Natürliches Pfefferminz-Aroma Gereinigtes Wasser
Dutch: Calciumchloridedihydraat Kunstmatige druivenkauwgumsmaakstof Natuurlijke pepermuntsmaakstof Gezuiverd water
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Fosamprenavir beim Menschen ist nicht bekannt.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van fosamprenavir bij de mens is niet vastgesteld.
German: Hautausschläge/Hautreaktionen
Dutch: Huiduitslag//huidreacties
German: Der Anstieg von 25-ODesacetylrifabutin (aktiver Metabolit) kann möglicherweise zu einem Anstieg der mit Rifabutin verbundenen
Dutch: De toename van 25-Odesacetylrifabutine (actieve metaboliet) kan mogelijk leiden tot een toename in de aan rifabutine gerelateerde bijwerkingen, in het bijzonder uveïtis.
German: • Atorvastatin bis zu 20 mg täglich (zur Cholesterin-Senkung)
Dutch: • atorvastatine tot 20 mg per dag (gebruikt om cholesterol te verlagen)
German: Die Ergebnisse der Wirksamkeitsanalyse sind in der nachfolgenden Tabelle beschrieben.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten zijn in de volgende tabel vermeld.
German: Studie mit Amprenavir durchgeführt.
Dutch: Studie uitgevoerd met amprenavir
German: Median (n)
Dutch: Mediaan (n)
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, dürfen nicht mit Telzir kombiniert werden (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Kruidenmiddelen die sintjanskruid bevatten mogen niet worden gecombineerd met Telzir (zie rubriek 4.3).
German: Sie müssen dafür die Telzir Suspension zum Einnehmen verwenden.
Dutch: U moet dan Telzir suspensie gebruiken.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (> 5 % der behandelten erwachsenen Patienten) unter der Fosamprenavir/Ritonavir-Kombination waren gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, Diarrhoe, Bauchschmerzen und Erbrechen) und Kopfschmerzen.
Dutch: De meest frequent (>5% van de behandelde volwassen patiënten) gemelde bijwerkingen bij de fosamprenavir/ritonavircombinatie waren gastro-intestinale bijwerkingen (misselijkheid, diarree, buikpijn en braken) en hoofdpijn.
German: In Studien bei Ratten wurde mit Fosamprenavir kein großer Einfluss auf die Fertilität oder die Fortpflanzungsfähigkeit beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Bij ratten was er geen belangrijk effect van fosamprenavir op de vruchtbaarheid of het reproductieve resultaat (zie rubriek 5.3).
German: Telzir hilft, Ihre HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten, heilt diese aber nicht.
Dutch: Telzir helpt uw ziekte te controleren, maar verhelpt de hiv-infectie niet.
German: • Eine schwere oder lebensbedrohliche Hautreaktion (Stevens-Johnson-Syndrom).
Dutch: • een ernstige of levensbedreigende huidreactie (syndroom van Stevens-Johnson)
German: Während der Amprenavir/Fosamprenavir-Entwicklungsprogramme wurden verschiedene Behandlungsschemata mit und ohne einer zusätzlichen Gabe von Ritonavir bewertet.
Dutch: In het amprenavir/fosamprenavir ontwikkelingsprogramma zijn verschillende doseringsschema's met en zonder gelijktijdige toediening van ritonavir onderzocht.
German: • Kribbeln oder Taubheitsgefühl im Bereich der Lippen und des Mundes.
Dutch: • tintelend of doof gevoel rondom de lippen en mond
German: Bei einer mittelschweren oder schweren Leberfunktionsstörung muss die Telzir-Dosis erniedrigt werden.
Dutch: Indien u een matige of ernstige leverziekte heeft, moet de dosering Telzir verlaagd worden.
German: • Schwellung des Gesichtes, der Lippen und der Zunge (Angioödem bzw. Quincke-Ödem).
Dutch: • zwellingen in het gezicht, lippen en tong (angio-oedeem)
German: Abweichungen von < 4 Mutationen im Vergleich zum Score
Dutch: < 4 mutaties van de score
German: Die TelzirTabletten können mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Dutch: Telzir tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
German: Suchen Sie regelmäßig Ihren Arzt auf
Dutch: Blijf regelmatig in contact met uw arts
German: Alle Patienten CD4-Zellzahl <50
Dutch: Alle patiënten CD4-aantal < 50
German: 25-O-Desacetylrifabutin: Cmax↑ 6fach*
Dutch: 25-O-desacetylrifabutine: Cmax↑ 6voudig*
German: BENZODIAZEPINE Midazolam
Dutch: BENZODIAZEPINES Midazolam
German: Stecken Sie die Spritze fest in die Öffnung des Adapters.
Dutch: Druk de spuit stevig in de adapter.
German: Die Toxizität war der von Amprenavir ähnlich und trat bei Amprenavir-Plasmaspiegeln auf, die unterhalb der Humanexposition lagen, die nach Behandlung mit Fosamprenavir in Kombination mit Ritonavir in den empfohlenen Dosierungen erreicht werden.
Dutch: De toxiciteit was gelijk aan die van amprenavir en trad op bij blootstellingsconcentraties amprenavir in het plasma beneden de menselijke blootstelling na behandeling met fosamprenavir in combinatie met ritonavir in de aanbevolen dosis.