FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En uno de estos ensayos se evaluó la eficacia en 211 sujetos que recibieron dosis flexibles de INVEGA (de 3 a 12 mg una vez al día).
Norwegian Bokmål: I den ene av disse studiene ble effekten vurdert i 211 forsøkspersoner som fikk fleksible doser av INVEGA (3-12 mg én gang daglig).
Spanish: CAJA DEL FRASCO
Norwegian Bokmål: ESKE TIL FLASKE
Spanish: • es hombre y presenta una erección prolongada o dolorosa.
Norwegian Bokmål: • er mann og får en forlenget eller smertefull ereksjon.
Spanish: Durante la cirugía de cataratas se puede dar una alteración llamada síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS) si está tomando o ha tomado INVEGA.
Norwegian Bokmål: Under kataraktoperasjonen kan en tilstand kalt perioperativt atonisk irissyndrom (IFIS) forekomme hvis du tar eller har tatt INVEGA.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, boca o cara.
Norwegian Bokmål: Informer legen omgående dersom du får ufrivillige rytmiske bevegelser i tunge, munn og ansikt.
Spanish: En el estudio abierto de hasta 2 años de tratamiento con INVEGA en adolescentes con esquizofrenia, la incidencia de niveles elevados de prolactina en plasma se detectó en el 48% de las mujeres y el 60% de los hombres.
Norwegian Bokmål: I den opptil 2-årige, åpne behandlingsstudien av INVEGA hos ungdom med schizofreni, forekom forhøyede prolaktinnivåer i serum hos 48 % av kvinner og 60 % av menn.
Spanish: *Grupo de dosis media: 3 mg para sujetos < 51 kg, 6 mg para sujetos ≥ 51 kg **Grupo de dosis alta: 6 mg para sujetos < 51 kg, 12 mg para sujetos ≥ 51 kg
Norwegian Bokmål: *Medium dosegruppe: 3 mg for pasienter < 51 kg, 6 mg for pasienter > 51 kg **Høyere dosegruppe: 6 mg for pasienter < 51 kg, 12 mg for pasienter > 51 kg
Spanish: El oftalmólogo debe ser informado del uso actual o pasado de medicamentos con efecto antagonista alfa 1a-adrenérgico antes de la cirugía.
Norwegian Bokmål: Den opererende oftamologen må underrettes om nåværende eller tidligere bruk av legemidler med alfa 1a-adrenerge antagonistiske effekter før operasjonen.
Spanish: Por el contrario, en caso de la interrupción del tratamiento con carbamazepina, se debe reevaluar y disminuir la dosis de INVEGA, si es necesario.
Norwegian Bokmål: Motsatt, ved seponering av karbamazepin bør dosen av Invega revurderes og reduseres om nødvendig.
Spanish: • hinchazón de los pechos en niños
Norwegian Bokmål: • hevelser i brystene hos gutter
Spanish: Se une principalmente a la glucoproteína α1 ácida y a la albúmina.
Norwegian Bokmål: Bindingen er hovedsakelig til α1-syre glykoprotein og albumin.
Spanish: La hipotensión y el fracaso circulatorio deben recibir las medidas terapéuticas adecuadas, como administración de líquidos por vía intravenosa y/o de simpaticomiméticos.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon og sirkulatorisk kollaps bør behandles på egnet måte, som med intravenøs væske og/eller sympatomimetika.
Spanish: En caso de síntomas extrapiramidales intensos, se administrará medicación anticolinérgica.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår sterke ekstrapyramidale symptomer, bør antikolinergika administreres.
Spanish: Los medicamentos antagonistas del receptor de la dopamina se han asociado a la inducción de discinesia tardía, que se caracteriza por movimientos rítmicos involuntarios, predominantemente de la lengua y/o de la cara.
Norwegian Bokmål: Legemidler med dopaminreseptor antagonistiske egenskaper har blitt forbundet med induksjon av tardiv dyskinesi, som er karakterisert ved rytmiske, ufrivillige bevegelser, hovedsakelig av tungen og/eller ansiktet.
Spanish: En un estudio a corto plazo y dos estudios a largo plazo llevados a cabo con paliperidona comprimidos de liberación prolongada en adolescentes de 12 años de edad en adelante con esquizofrenia, el perfil general de seguridad fue similar al observado en adultos.
Norwegian Bokmål: I én korttidsstudie og to langtidsstudier med paliperidon depottabletter med ungdom 12 år og eldre med schizofreni var den helhetlige sikkerhetsprofilen tilsvarende den som ses hos voksne.
Spanish: A los pacientes tratados con antipsicóticos atípicos, incluido INVEGA, se les deben monitorizar los síntomas de la hiperglucemia (tales como polidipsia, poliuria, polifagia y debilidad) y a los pacientes con diabetes mellitus se les debe monitorizar regularmente el empeoramiento del control de glucosa.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med atypiske antipsykotika, inkludert INVEGA, bør overvåkes for symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet), og pasienter med diabetes mellitus bør overvåkes regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Spanish: INVEGA Dosis Baja 1,5 mg N=54
Norwegian Bokmål: INVEGA Lavere dose 1,5 mg N = 54
Spanish: No obstante, en conjunto la magnitud del efecto con respecto a la PANSS y a YMRS observado en la monoterapia fue mayor que la magnitud observada con antidepresivos concomitantes y/o estabilizadores del humor.
Norwegian Bokmål: Generelt sett var imidlertid størrelsen på effekten i henhold til PANSS og YMRS som ble observert på monoterapi større enn den som ble observert med samtidige antidepressive legemidler og/eller stemningsstabiliserende legemidler.
Spanish: Las recomendaciones posológicas para los pacientes de edad avanzada con una función renal normal (≥ 80 ml/min) son las mismas que para los adultos con una función renal normal.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for eldre pasienter med normal nyrefunksjon (≥ 80 ml/min) er de samme som for voksne med normal nyrefunksjon.
Spanish: Otros medicamentos o medicamentos a base de plantas que son inductores, p. ej., rifampicina y hierba de San Juan (Hypericum perforatum) pueden tener efectos similares sobre paliperidona.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller urter som er indusere, f.eks. rifampicin og johannesurt (Hypericum perforatum) kan ha liknende effekter på paliperidon.
Spanish: Paliperidona se debe utilizar con precaución en pacientes con posibles tumores dependientes de prolactina.
Norwegian Bokmål: Paliperidon bør brukes med forsiktighet hos pasienter med mulige prolaktinavhengige svulster.
Spanish: Reacciones adversas notificadas con las formulaciones de risperidona Paliperidona es el metabolito activo de risperidona, por lo tanto, los perfiles de las reacciones adversas de estos compuestos (incluyendo ambas formulaciones la oral y la inyectable) son relevantes entre sí.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger registrert med risperidonformuleringer Paliperidon er den aktive metabolitten til risperidon, og derfor er bivirkningsprofilene til disse forbindelsene (inkludert orale og injiserbare formuleringer) relevante for hverandre.
Spanish: • problemas con el habla
Norwegian Bokmål: • taleproblemer
Spanish: Pacientes con un historial de un bajo recuento de glóbulos blancos clínicamente significativo (GB) o una leucopenia/neutropenia inducida por el medicamento deben ser monitorizados durante los primeros meses de tratamiento y se considerará interrumpir el tratamiento con INVEGA si aparecen los primeros signos de disminución clínicamente significativa de GB, en ausencia de otros factores causales.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en anamnese med klinisk signifikant lavt antall hvite blodceller (WBC) eller legemiddelindusert leukopeni/nøytropeni bør overvåkes de første behandlingsmånedene, og seponering av INVEGA bør vurderes ved første tegn på klinisk signifikant fall i WBC i fravær av andre årsaksfaktorer.
Spanish: - Blísters: Los comprimidos se proporcionan en blísters envasados en cajas de 14, 28, 30, 49, 56 y 98 comprimidos.
Norwegian Bokmål: - Blisterpakninger: Tablettene leveres i blisterpakninger pakket i esker med 14, 28, 30, 49, 56 og 98 tabletter.
Spanish: INVEGA se debe usar con precaución con medicamentos que aumentan la actividad del sistema nervioso central (psicoestimulantes tales como metilfenidato).
Norwegian Bokmål: INVEGA bør brukes med forsiktighet sammen med legemidler som øker aktiviteten i sentralnervesystemet (psykostimulantia, som metylfenidat).
Spanish: • tiene demencia y presenta un cambio repentino de su estado mental o debilidad repentina o entumecimiento de la cara, brazos o piernas especialmente en uno de los lados, o le cuesta hablar incluso durante un periodo corto de tiempo.
Norwegian Bokmål: • har demens og får en brå endring i sinnstilstanden eller plutselig svakhet eller nummenhet i ansikt, armer eller ben, spesielt på den ene siden, eller uklar tale, selv for en kort periode.
Spanish: La exposición sistémica a paliperidona en sujetos adolescentes (15 años en adelante) fue comparable a la de adultos.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av palperidon hos pasientgruppen ungdom (15 år og eldre) kunne sammenlignes med den hos voksne.
Spanish: La actividad farmacológica de los enantiómeros (+) y (-) de paliperidona es similar desde el punto de vista cualitativo y cuantitativo.
Norwegian Bokmål: (+)- og (-)-enantiomerene av paliperidon har kvalitativt og kvantitativt sammenlignbar farmakologisk aktivitet.
Spanish: Paliperidona se une firmemente a los receptores serotoninérgicos 5-HT2 y dopaminérgicos D2.
Norwegian Bokmål: Paliperidon er sterkt bundet til serotonerge 5-HT2- og dopaminerge D2-reseptorer.
Spanish: Ancianos Su médico puede reducir su dosis de medicamento si su función renal está reducida.
Norwegian Bokmål: Eldre Legen din kan redusere din dose av dette legemidlet hvis nyrefunksjonen din er nedsatt.
Spanish: Referido a "Síntomas extrapiramidales" más abajo.
Norwegian Bokmål: Se "Ekstrapyramidale symptomer" nedenfor.
Spanish: Tromboembolismo venoso
Norwegian Bokmål: Venøs tromboemboli
Spanish: En el otro ensayo se evaluó la eficacia en 203 sujetos asignados a uno de los dos niveles de dosis de INVEGA: 6 mg con la opción de reducir a 3 mg (n = 105) o 12 mg con la opción de reducir a 9 mg (n = 98) una vez al día.
Norwegian Bokmål: I den andre studien ble effekten vurdert i 203 forsøkspersoner som ble tilordnet ett av to dosenivåer av INVEGA: 6 mg med muligheten til å redusere til 3 mg (n = 105) eller 12 mg med muligheten til å redusere til 9 mg (n = 98) én gang daglig.
Spanish: Los sujetos incluidos 1) satisfacían los criterios del DSM-IV en cuanto a trastorno esquizoafectivo, según quedó corroborado en la Entrevista Clínica Estructurada para trastornos del DSM-IV, 2) tenían una puntuación total de la Escala de los Síndromes Positivo y Negativo de la Esquizofrenia (PANSS) de al menos 60, y 3) presentaban notables síntomas anímicos, lo que se corroboró con una puntuación de al menos 16 en la Escala de Young para la evaluación de la Manía (YMRS) y/o 21 en la Escala de Hamilton para la depresión (HAM-D 21).
Norwegian Bokmål: Inkluderte forsøkspersoner 1) oppfylte DSM-IV-kriteriene for schizoaffektiv lidelse, bekreftet ved det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV-lidelser, 2) hadde en positiv og negativ syndromskala (PANSS) totalscore på minst 60, og 3) hadde fremtredende stemningssymptomer bekreftet av et score på minst 16 på YMRS (Young Mania Rating Scale) og/eller HAM-D 21 (Hamilton Rating Scale for Depression).
Spanish: Cubierta coloreada:
Norwegian Bokmål: Farget drasjering:
Spanish: En general, los aumentos medios máximos de las concentraciones de prolactina en suero se observaron el día 15 del tratamiento, aunque siguieron por encima de los niveles basales al final del estudio.
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig økning av serumprolaktinkonsentrasjonen ble som regel observert på behandlingens dag 15, men verdiene var fortsatt høyere enn utgangsverdien ved studiens endepunkt.
Spanish: Si necesita someterse a cirugía de cataratas asegúrese de informar a su oftalmólogo si está tomando o ha tomado este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger en kataraktoperasjon, må du sørge for å informere øyelegen hvis du tar eller har tatt dette legemidlet.
Spanish: Paliperidona puede antagonizar el efecto de la levodopa y de otros agonistas de la dopamina.
Norwegian Bokmål: Paliperidon kan motvirke effekten av levodopa og andre dopaminagonister.
Spanish: Si usted está pensando en ser operado de los ojos, asegúrese de informar a su oftalmólogo que está usando este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å ha en øyeoperasjon, må du sørge for å informere øyelegen om at du tar dette legemidlet.
Spanish: Se observaron mejoras estadísticamente superiores en los síntomas maníacos con respecto a la escala YMRS (escala secundaria de eficacia) en pacientes del estudio de dosis flexible y el grupo con la mayor dosis de INVEGA en el segundo estudio.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forbedringer i maniske symptomer målt ved YMRS (sekundær effekt-skala) ble observert hos pasienter i studien med fleksible doser og i den høyeste INVEGA-dosegruppen i 2-dosenivåstudien.
Spanish: Este medicamento puede reducir el efecto de los medicamentos para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de piernas inquietas (p. ej., levodopa).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere effekten av legemidler som tas mot Parkinsons sykdom og urolige ben (restless legs syndrom), (f.eks. levodopa).
Spanish: No-respondedores, n (%)
Norwegian Bokmål: Non-responder, n (%)
Spanish: Enfermedad de Parkinson y demencia de los cuerpos de Lewy Los médicos deben sopesar los riesgos y los beneficios de prescribir INVEGA a pacientes con enfermedad de Parkinson o con demencia de los Cuerpos de Lewy (DCL), porque ambos grupos tienen un mayor riesgo de Síndrome Neuroléptico Maligno y una mayor sensibilidad a los antipsicóticos.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom og demens med Lewy-legemer Leger bør foreta en nytte/risiko-vurdering når INVEGA forskrives til pasienter med Parkinsons sykdom eller demens med Lewy-legemer, da begge grupper kan ha økt risiko for malignt nevroleptikasyndrom og en økt sensitivitet for antipsykotika.
Spanish: Debido a que en muy raras ocasiones se ha observado en pacientes tratados con INVEGA un número peligrosamente bajo de un tipo de células blancas necesarias para combatir las infecciones en la sangre, su médico puede comprobar el número de células blancas.
Norwegian Bokmål: Da farlig lavt antall av en viss type hvite blodceller som er nødvendige for å bekjempe infeksjoner i blodet er sett i svært sjeldne tilfeller hos pasienter som tar INVEGA, kan legen sjekke antallet av hvite blodceller.
Spanish: En los pacientes tratados con risperidona, la mortalidad fue de un 4% en comparación con un 3,1% en los tratados con placebo.
Norwegian Bokmål: Blant de som fikk risperidon var mortaliteten 4 %, sammenlignet med 3,1 % for placebo.
Spanish: Los siguientes efectos adversos han aparecido con el uso de otro medicamento llamado risperidona que es muy similar a paliperidona, por tanto, también se espera que aparezcan con INVEGA: trastorno alimentario relacionado con el sueño, otros tipos de problemas de los vasos sanguíneos en el cerebro y ruidos crepitantes de los pulmones.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sett ved bruk av et annet legemiddel som kalles risperidon og er svært likt paliperidon, så disse kan også forventes med INVEGA: søvnrelatert spiseforstyrrelse, andre typer blodåreproblemer i hjernen og sprakende lungelyder.
Spanish: Debido a los potenciales efectos de hiperprolactinemia prolongada en el crecimiento y la maduración sexual en adolescentes, se debe considerar una evaluación clínica regular del estado endocrinológico, incluyendo medidas de altura, peso, maduración sexual, control de los periodos menstruales y otros efectos potencialmente relacionados con la prolactina.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle effekten av forlenget hyperprolaktinemi på vekst og kjønnsmodning hos ungdom bør jevnlig klinisk evaluering av endokrinologisk status vurderes, inkludert måling av høyde, vekt, kjønnsmodning, overvåking av menstruell funksjon og andre potensielle prolaktinrelaterte effekter.
Spanish: Otros signos clínicos pueden ser mioglobinuria (rabdomiólisis) e insuficiencia renal aguda.
Norwegian Bokmål: Andre kliniske tegn kan være myoglobinuri (rhabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Spanish: Además de las reacciones adversas anteriormente mencionadas, se han notificado las siguientes reacciones adversas con el uso de risperidona, las cuales se espera que aparezcan con INVEGA.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de ovennevnte bivirkningene er følgende bivirkninger registrert ved bruk av risperdonpreparater, og kan forventes å oppstå med INVEGA.
Spanish: Aunque hasta ahora los estudios clínicos y epidemiológicos no han demostrado la existencia de una asociación clara con la administración de antipsicóticos, se recomienda precaución en pacientes con antecedentes patológicos de interés.
Norwegian Bokmål: Selv om det hittil ikke er påvist en klar sammenheng med bruk av antipsykotika i kliniske og epidemiologiske studier, anbefales forsiktighet hos pasienter med relevant anamnese.
Spanish: Al inicio del tratamiento con carbamazepina, se debe reevaluar y aumentar la dosis de INVEGA, si es necesario.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av karbamazepin bør dosen av INVEGA revurderes og økes om nødvendig.
Spanish: El aclaramiento total de paliperidona disminuyó un 32% en sujetos con insuficiencia renal leve (Aclaramiento de Creatinina [CrCl] = 50 a <80 ml/min), un 64% en sujetos con insuficiencia renal moderada (CrCl = 30 a <50 ml/min) y un 71% en sujetos con insuficiencia renal grave (CrCl =<30 ml/min).
Norwegian Bokmål: Total clearance av paliperidon ble redusert med 32 % hos individer med mild nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance [CrCl] = 50 til < 80 ml/min), med 64 % ved moderat (CrCl = 30 til < 50 ml/min), og med 71 % ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCl = < 30 ml/min).
Spanish: Tras la administración de una dosis única, INVEGA muestra una tasa de liberación ascendente gradual, que permite que la concentración plasmática de paliperidona aumente constantemente hasta alcanzar la concentración plasmática máxima (Cmax) aproximadamente 24 horas después de la administración.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose viser INVEGA en gradvis økende frigjøringshastighet, som fører til at plasmakonsentrasjonen av paliperidon øker jevnt til maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) ca. 24 timer etter dosering.
Spanish: INVEGA Dosis Media 3 o 6 mg* N=48
Norwegian Bokmål: INVEGA Medium dose 3 eller 6 mg* N = 48
Spanish: Paliperidona es un bloqueante selectivo de los efectos de las monoaminas, cuyas propiedades farmacológicas son diferentes de las de los neurolépticos tradicionales.
Norwegian Bokmål: Paliperidon blokkerer selektivt monoamineffekter og har andre farmakologiske egenskaper enn tradisjonelle nevroleptika.
Spanish: INVEGA Dosis Alta 6 o 12 mg** N=47
Norwegian Bokmål: INVEGA Høyere dose 6 eller 12 mg** N = 47
Spanish: No se observaron en estudios clínicos de INVEGA pero sí en la experiencia tras la comercialización con paliperidona En ensayos pivotales controlados con placebo, se notificó diabetes mellitus en un 0,05% de los pacientes tratados con INVEGA comparado con un 0% del grupo tratado con placebo.
Norwegian Bokmål: Ikke observert i kliniske stduier med INVEGA, men observert etter markedsføring av paliperidon I placebokontrollerte pivotale studier ble diabetes mellitus rapportert hos 0,05 % av de INVEGA-behandlede forsøkspersonene sammenlignet med 0 % i placebogruppen.
Spanish: Trastorno esquizoafectivo (adultos)
Norwegian Bokmål: Schizoaffektiv lidelse (voksne)
Spanish: Hay que tener precaución cuando se prescriba INVEGA a pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o con antecedentes familiares de prolongación del QT, y cuando se usa a la vez que otros medicamentos que supuestamente prolongan el intervalo QT.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når INVEGA forskrives til pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom eller familiær disposisjon for QT-forlengelse, og ved samtidig bruk av andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet.
Spanish: El principio activo está contenido en una cubierta no absorbible diseñada para liberar el principio activo de forma controlada.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er omsluttet av et ikke-absorberbart skall som er designet for å frigjøre virkestoffet med en kontrollert hastighet.
Spanish: INVEGA con alcohol Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Norwegian Bokmål: Inntak av INVEGA sammen med alkohol Alkohol bør unngås mens du bruker dette legemidlet.
Spanish: • presenta movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, boca y cara.
Norwegian Bokmål: • får ufrivillige, rytmiske bevegelser i tunge, munn eller ansikt.
Spanish: Pueden aparecer anomalías en la función eléctrica del corazón cuando se toma este medicamento junto con otros medicamentos para el control del ritmo cardíaco u otros medicamentos tales como antihistamínicos, antimaláricos o antipsicóticos.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå forandringer i hjertets elektriske funksjon når dette legemidlet tas sammen med visse hjertemedisiner som kontrollerer hjerterytmen, eller visse andre typer legemidler som antihistaminer, malariamidler og andre antipsykotika.
Spanish: Dadas las diferentes características farmacodinámicas y farmacocinéticas entre los distintos medicamentos antipsicóticos, se necesita la supervisión de un médico cuando se considere apropiado desde el punto de vista médico cambiar a otro antipsicótico.
Norwegian Bokmål: Pga. forskjellige farmakodynamiske og farmakokinetiske profiler blant antipsykotiske legemidler, er det nødvendig med klinisk oppfølging når medisinske vurderinger tilsier at det bør byttes til et annet antipsykotisk legemiddel.
Spanish: • temblor (agitación)
Norwegian Bokmål: • tremor (skjelving)
Spanish: Se considerará la posibilidad de administrar carbón activado y un laxante.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivert kull sammen med laksantia bør vurderes.
Spanish: - si padece alguna enfermedad cardiaca o si recibe tratamiento para enfermedades cardiacas que pueden hacerle más propenso a una reducción de la presión arterial.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hjertesykdom eller får behandling for hjertesykdom som gjør deg tilbøyelig til å få lavt blodtrykk.
Spanish: En un estudio de toxicidad de 7 semanas en ratas jóvenes a las que se les administró dosis orales de paliperidona de hasta 2,5 mg/kg/día, que corresponde a aproximadamente una exposición igual a la exposición clínica basada en el AUC, no se observaron efectos en el crecimiento, la maduración sexual y la reproducción.
Norwegian Bokmål: I en 7-ukers juvenil toksisitetsstudie på rotter med oralt administrerte doser på opptil 2,5 mg/kg/dag, noe som tilsvarer en eksponering som er omtrent lik den kliniske eksponeringen basert på AUC, ble det ikke sett noen effekter på vekst, kjønnsmodning og reproduksjonsytelse.
Spanish: Se mantendrá una supervisión y un control estrictos hasta que el paciente se recupere.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes og følges opp nøye helt til han/hun kommer seg.
Spanish: INVEGA no se debe utilizar durante la lactancia.
Norwegian Bokmål: INVEGA bør ikke brukes ved amming.
Spanish: En estudios sobre el poder carcinógeno de risperidona oral en ratas y ratones se observaron aumentos de los adenomas hipofisarios (ratón), de los adenomas del páncreas endocrino (rata) y los de adenomas de las glándulas mamarias (en ambas especies).
Norwegian Bokmål: I orale karsinogenitetsstudier av risperidon hos rotter og mus, ble det sett økninger i hypofyseadenomer (mus), endokrine pankreasadenomer (rotte) og brystkjerteladenomer (begge arter).
Spanish: • presenta coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden circular a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar.
Norwegian Bokmål: • får blodpropper i venene, spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerte og rødhet i bena), som kan bevege seg gjennom blodårene til lungene hvor de kan forårsake brystsmerter og pustevansker.
Spanish: Paliperidona no se une a los receptores colinérgicos.
Norwegian Bokmål: Paliperidon er ikke bundet til kolinerge reseptorer.
Spanish: Respondedores, n (%)
Norwegian Bokmål: Responder, n (%)