FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske farmakologisk-undersøgelser med enkelt-indgift af tadalafil (5til 20 mg) var eksponeringen for tadalafil (AUC) ca. fordoblet hos forsøgspersoner med mild (kreatinin-clearance 51 til 80 ml/min) eller moderat (kreatinin-clearance 31 til 50 ml/min) nyrefunktionsnedsættelse samt hos dialysepatienter med nyresvigt i slutstadie.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologistudier blant personer med mild (kreatininclearance 51-80 ml/min), moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 31-50 ml/min) og hos pasienter med terminal nyresvikt og pågående dialyse, var tadalafileksponeringen (AUC) omtrent doblet etter administreringen av en enkeltdose tadalafil (5 til 20 mg).
Danish: En gang daglig administration er ikke blevet evalueret hos patienter med leverinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Daglig doseringsregime er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Brug af CIALIS sammen med drikke og alkohol Du kan læse om alkohols virkning under pkt.
Norwegian Bokmål: CIALIS sammen med drikke og alkohol
Danish: Som en konsekvens heraf kan forekomsten af de bivirkninger, som er nævnt i pkt.
Norwegian Bokmål: Hyppighet av bivirkninger nevnt i pkt.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 4 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 4 filmdrasjerte tabletter
Danish: Almindelige bivirkninger (ses hos 1 til 10 ud af 100 patienter) - Hovedpine, rygsmerter, muskelsmerter, smerter i arme og ben, ansigtsrødme, tilstoppet næse og fordøjelsesbesvær.
Norwegian Bokmål: Vanlige (sett hos 1 til 10 av 100 pasienter) - hodepine, ryggsmerter, ømme muskler, smerter i armer og ben, ansiktsrødme, tett nese og fordøyelsesbesvær.
Danish: Der blev udført tre kliniske studier med 1054 patienter i hjemlige omgivelser for at bestemme virkningsperioden for CIALIS taget efter behov.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført tre kliniske studier med 1054 pasienter som var hjemme for å definere tidsrammen for responsiviteten til CIALIS ved behov.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg tadalafil.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 5 mg tadalafil.
Danish: CIALIS 20 mg filmovertrukne tabletter Gule og mandelformede tabletter, mærket "C 20" på den ene side.
Norwegian Bokmål: CIALIS 20 mg tabletter, filmdrasjerte Gule og mandelformede tabletter, merket "C 20" på den ene siden.
Danish: Aluminium/PVC blisterkort i pakninger med 14, 28 og 84 film-overtrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Aluminium/PVC blisterpakninger i esker med 14, 28 eller 84 tabletter.
Danish: CIALIS 2,5 mg er lyse orange-gule filmovertrukne tabletter, der har mandelform og er mærket med "C 2 ½" på den ene side.
Norwegian Bokmål: CIALIS 2,5 mg er en lys oransjegul filmdrasjert tablett, mandelformet og merket med "C 2½" på den ene siden.
Danish: Hvis du har taget eller har planer om at tage CIALIS, skal du undgå overdrevet alkoholindtagelse (alkohol niveau på 0,8 promille eller højere), Da dette kan øge risikoen for svimmelhed, når du rejser dig op.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt eller planlegger å ta CIALIS, skal du unngå overdrevent alkoholinntak (blodkonsentrasjon på 0,08 % eller høyere), fordi dette kan forårsake svimmelhet når du reiser deg opp.
Danish: Nedsat nyre- og leverfunktion
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og nyrefunksjon
Danish: Dette viste, at den forbedring i den totale international prostate symptom score, som blev set ved 12 uger, blev opretholdt i op til 1 år yderligere ved behandling med CIALIS 5mg.
Norwegian Bokmål: Opprettholdelse av effekten ble vurdert i open label-forlengelsen av en av studiene og viste at bedringen i total internasjonal prostata symptomscore sett ved uke 12 vedvarte i opptil ytterligere 1 år med CIALIS 5 mg.
Danish: Der blev udført tre kliniske studier med 1054 patienter i hjemlige omgivelser for at bestemme virkningsperioden for CIALIS.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført tre kliniske studier med 1054 pasienter som var hjemme for å definere tidsrammen for responsiviteten til CIALIS.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 14 filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 14 filmdrasjerte tabletter
Danish: Lyse gule og mandelformede tabletter, mærket "C 5" på den ene side.
Norwegian Bokmål: Lysegule og mandelformede tabletter, merket "C 5" på den ene siden.
Danish: CIALIS 10 mg filmovertrukne tabletter Lysegule og mandelformede tabletter, mærket "C 10" på den ene side.
Norwegian Bokmål: CIALIS 10 mg tabletter, filmdrasjerte Lysegule og mandelformede tabletter, merket "C 10" på den ene siden.
Danish: Forbedringen i den totale international prostate symptom score er set så tidligt som efter 1 uge.
Norwegian Bokmål: Bedringene i total internasjonal prostata symptomscore inntraff allerede i første behandlingsuke.
Danish: Hver tablet indeholder 2,5 mg tadalafil.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg tadalafil.
Danish: Sådan skal du tage CIALIS
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker CIALIS
Danish: - Patienter med hjerteinsufficiens, New York Heart Association klasse 2 eller højere, indenfor de seneste 6 måneder - Patienter med ukontrollerede arytmier, hypotension (< 90/50 mm Hg) eller ukontrolleret hypertension - Patienter med en apopleksi inden for de seneste 6 måneder
Norwegian Bokmål: - pasienter med ukontrollerte arytmier, hypotensjon (<90/50 mm Hg), eller ukontrollert hypertensjon, - pasienter som har hatt slag i løpet av de siste 6 måneder.
Danish: Andre sjældne bivirkninger, som ikke blev set i afprøvninger på patienter, er set hos mænd, der tog CIALIS.
Norwegian Bokmål: Noen ytterligere sjeldne bivirkninger har blitt rapportert hos menn som tar CIALIS, men som ikke ble sett i kliniske studier.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Danish: Tadalafil blev initialt undersøgt i doser på 2,5, 5 og 10 mg én gang dagligt i 3 kliniske studier med 853 patienter af forskellig alder (21-82 år) og forskellig etnisk oprindelse og med erektil dysfunktion af forskellige sværhedsgrader (mild, moderat, svær) og ætiologi.
Norwegian Bokmål: Tadalafil i doser på 2,5, 5 og 10 mg tatt én gang daglig ble initielt undersøkt i 3 kliniske studier med 853 pasienter, inkludert pasienter i varierende alder (21-82 år), varierende etnisk bakgrunn, varierende grad av erektil dysfunksjon (mild, moderat, alvorlig) og varierende etiologi.
Danish: Den én gang daglige dosering er ikke evalueret hos patienter med nedsat leverfunktion: derfor bør den ordinerende læge foretage en omhyggelig individuel benefit/risk-vurdering, ved ordination af CIALIS en gang dagligt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Daglig doseringsregime er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og en eventuell forskrivning bør baseres på en grundig individuell vurdering av fordeler og risiki fra den forskrivende lege. (se pkt.
Danish: Følgende grupper af patienter med hjerte-/karsygdomme blev ikke inkluderet i de kliniske studier og brugen af tadalafil er derfor kontraindiceret: - Patienter med myokardieinfarkt indenfor de seneste 90 dage - Patienter med ustabil angina, eller angina forekommende under samleje
Norwegian Bokmål: Følgende grupper av pasienter med kardiovaskulære lidelser har ikke vært inkludert i de kliniske utprøvningene og bruk av tadalafil er derfor kontraindisert: - pasienter med hjerteinfarkt i løpet av de siste 90 dager, - pasienter med ustabil angina eller angina som har oppstått under samleie, - pasienter med hjertesvikt gradert som New York Heart Association klasse II eller høyere i løpet av de siste 6 måneder,
Danish: Ved behandling efter behov er den maksimale anbefalede dosis til patienter med svært nedsat nyrefunktion 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er maksimal anbefalt dose 10 mg for ved behovbehandling.
Danish: Fortæl lægen, hvis du tager nogen form for nitrat, eller hvis du er i tvivl.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar en eller annen form for nitrat eller er usikker på dette, skal du snakke med legen.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Cialis 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT cialis 20 mg
Danish: CIALIS er kontraindiceret til patienter, som på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION), har nedsættelse af synet på det ene øje.
Norwegian Bokmål: CIALIS er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på ett øye pga av non-arterittisk iskemisk fremre optikusneuropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer eller ikke (se pkt.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/237/007-008, 010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/237/007-008, 010
Danish: For voksne mænd i behandling for både benign prostatahyperplasi og erektil dysfunktion er den anbefalede dosis også 5 mg, som skal tages på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Dersom du har benign prostatahyperplasi og erektil dysfunksjon, forblir dosen på én 5 mg tablett én gang daglig.
Danish: Hos mænd, som er over 75 år og tager CIALIS, er svimmelhed indberettet hyppigere.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet har blitt rapportert hyppigere hos menn over 75 år som bruker CIALIS.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 87 mg lactose (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 87 mg laktose (som monohydrat).
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT cialis 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT cialis 5 mg
Danish: Den maksimale anbefalede dosis til patienter med svært nedsat nyrefunktion er 10 mg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er 10 mg maksimal anbefalt dose.
Danish: 5.1) og således potenserer den hypotensive effekt af nitrater (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tadalafil har vasodilaterende egenskaper som gir svakt og forbigående blodtrykksfall (se pkt 5.1) og potenserer dermed den hypotensive effekt av nitrater (se pkt 4.3).
Danish: Den anbefalede startdosis er én 5 mg tablet taget en gang dagligt omtrent på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én 5 mg tablett daglig til omtrent samme tid hver dag.
Danish: CIALIS er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
Norwegian Bokmål: CIALIS er ikke indisert til bruk hos kvinner.
Danish: - En 5- alfa reduktase-hæmmer (bruges til behandling af godartet forstørrelse af blærehalskirtlen).
Norwegian Bokmål: - en 5-alfareduktasehemmer (brukes til behandling av benign prostatahyperplasi).
Danish: CIALIS indeholder: - Aktivt stof: Tadalafil.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av CIALIS - Virkestoffet er tadalafil.
Danish: Brug af anden medicin sammen med CIALIS
Norwegian Bokmål: Unngå overdrevent alkoholinntak sammen med CIALIS
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: En gang daglig dosering af tadalafil 2,5 eller 5 mg bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Et daglig doseringsregime på 2,5 eller 5 mg tadalafil til behandling av erektil dysfunksjon eller benign prostatahyperplasi er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Sjældne bivirkninger (ses hos 1 til 10 ud af 10.000 patienter) - Besvimelse, kramper og forbigående hukommelsestab, hævede øjenlåg, røde øjne, pludseligt nedsat eller tab af hørelse, nældefeber (kløende, rødt hududslæt), blødning fra penis, blod i sæd og øget tendens til at svede.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (sett hos 1 til 10 av 10 000 pasienter) - besvimelse, krampeanfall og forbigående hukommelsestap, hevelse av øyelokkene, røde øyne, plutselig nedsatt eller tap av hørsel, elveblest (kløende, røde hevelser på hudoverflaten), blødning fra penis, blod i sæd og økt svetting.
Danish: - På noget tidspunkt tidligere har haft tab af synet på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION).
Norwegian Bokmål: - noen gang har hatt synstap på grunn av non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), en tilstand som beskrives som "øye-slag".
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 170 mg lactose (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 170 mg laktose (som monohydrat).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/237/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/237/001
Danish: Opbevaring Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn.
Danish: Evnen til at få en hård, rejst penis egnet til seksuel aktivitet er vist at blive væsentligt forbedret med CIALIS.
Norwegian Bokmål: CIALIS har vist å forbedre evnen til å få en hard, erigert penis egnet for seksuell aktivitet.
Danish: Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Mulig bivirkninger
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 233 mg lactose (som monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablet inneholder 233 mg laktose (som monohydrate).
Danish: Hvis du får sådan en rejsning, som vedvarer i mere end 4 timer, skal du straks søge lægehjælp.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en slik vedvarende ereksjon i mer enn 4 timer, bør du umiddelbart kontakte lege. - plutselig synstap (frekvens sjelden).
Danish: Når du tager CIALIS en gang dagligt, har du mulighed for at opnå erektion på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af døgnets 24 timer, når du bliver seksuelt stimuleret.
Norwegian Bokmål: Når du tar CIALIS én gang hver dag, vil du kunne få ereksjon, ved seksuell stimulering, til enhver tid i løpet av 24 timer.
Danish: Hypotension3 Hypertension
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsr eaksjoner
Danish: - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har ytterligere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Infusionen varer ca. 10 minutter.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varer omtrent 10 minutter.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Cytotoksisk
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum
Danish: De vil normalt få indgivet lægemidlet én gang hver tredje uge.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis få infusjonen en gang hver 3. uke.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2 December 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 2. desember 2015
Danish: Brug ikke CIAMBRA:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CIAMBRA:
Danish: Anafylaktisk chok (alvorlig allergisk reaktion)
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk (alvorlig allergisk reaksjon)
Danish: CIAMBRA kan muligvis gøre Dem træt.
Norwegian Bokmål: CIAMBRA kan gjøre at du føler deg trett.
Danish: Smerter i arme og ben, lav temperatur og misfarvning er indberettet.
Norwegian Bokmål: Smerter i armer og ben, lav temperatur og misfarging er rapportert.
Danish: * Definition af hyppighed: Meget almindelig - ≥ 10 %; Almindelig - > 5 % og < 10 %.
Norwegian Bokmål: * Definisjon av frekvensangivelse: Svært vanlige - ≥ 10 %; vanlige - > 5 % og < 10 %.
Danish: Patienter med fuldt tilskud
Norwegian Bokmål: Pasienter med fullt tilskudd
Danish: CIAMBRA må ikke anvendes under graviditet.
Norwegian Bokmål: CIAMBRA skal ikke brukes under graviditet.
Danish: 95 % CI for median HR
Norwegian Bokmål: 95 % KI for median HR
Danish: Bivirkninger med CIAMBRA kan være:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med CIAMBRA kan omfatte:
Danish: Deres højde og vægte måles for at beregne overfladearealet for dit legeme.
Norwegian Bokmål: Høyden og vekten måles for å beregne kroppsoverflaten din.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettes til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Danish: Total bilirubin skal være ≤ 1,5 gange den normale øvre grænseværdi.
Norwegian Bokmål: Totalt bilirubin bør være ≤ 1,5 ganger øvre grenseverdi for det normale.
Danish: Hvis De er gravid, har mistanke om, at De er gravid eller planlægger at blive gravid, skal De fortælle det til Deres læge.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du si fra til legen.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af anafylaktisk chok.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av anafylaktisk sjokk er rapportert.
Danish: Det er et hvidt til næsten hvidt frysetørret pulver.
Norwegian Bokmål: Det er et hvitt til nesten-hvitt frysetørret pulver.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en osmolalitet 230-270 mosmol/kg.
Norwegian Bokmål: Den tilberedte løsningen har osmolalitet 230 270 mOsmol/kg.
Danish: In vitro-forsøg tyder på, at omtrent 81 % af pemetrexed bindes til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at ca. 81 % av pemetreksed er plasmaproteinbundet.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske stoffer, folsyreanaloger, ATC-kode L01BA04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, folsyreanaloger, ATC-kode: L01B A04
Danish: Patientens kreatininclearance skal om nødvendigt monitoreres nøje.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance bør om nødvendig overvåkes nøye.
Danish: Statistisk signifikans for non-inferioritet, med hele konfidensintervallet for HR pænt under 1,17645 marginen for noninferioritet (p <0,001).
Norwegian Bokmål: a Statistisk signifikans for non-inferiority, med hele konfidensintervallet for HR godt under noninferiority marginen på 1,17645 (p < 0,001).
Danish: Sikkerhedsprofilerne for vedligeholdelsesbehandlingen med pemetrexed var sammenlignelige i de to studier JMEN og PARAMOUNT.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til pemetreksed ved vedlikeholdsbehandling var like for de to studiene JMEN og PARAMOUNT.
Danish: Infusionen af cisplatin via drop tager omkring 2 timer.
Norwegian Bokmål: Infusjonen med cisplatin varer omtrent 2 timer.
Danish: Sikkerheden blev vurderet for de patienter, som blev randomiseret til pemetrexed (n=800).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ble vurdert for pasienter som var randomisert til pemetreksedbehandling (N=800).
Danish: Respons (n: kvalificeret til respons) Responsrate (%) (95 % CI) Stabil sygdom (%)
Norwegian Bokmål: Respons (n: kvalifisert for respons) Responsrate (%) (95 % KI) Stabil sykdom (%)
Danish: CIAMBRA indeholder natrium
Norwegian Bokmål: CIAMBRA inneholder natrium
Danish: Den 1-årige og 2årige overlevelsesrate for patienterne i behandling med pemetrexed var henholdsvis 58 % og 32 % sammenlignet med 45 % og 21 % for patienterne i placebobehandling.
Norwegian Bokmål: 1og 2 års overlevelsesrate for pasienter behandlet med pemetreksed var henholdsvis 58 % og 32 %, sammenlignet med 45 % og 21 % for pasienter behandlet med placebo.
Danish: Kreatininclearance skal være ≥ 45 ml/min.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance må være ≥ 45 ml/min.
Danish: Progressionsfri overlevelse (måneder) Median
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (måneder) Median
Danish: Toksicitet grad
Norwegian Bokmål: Toksisitet Grad
Danish: Deres læge vil sammen med Dem drøfte den potentielle risiko ved at tage CIAMBRA under graviditet.
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om mulig risiko ved å bruke CIAMBRA under graviditeten.
Danish: Pemetrexed udskilles primært med urinen, og 70-90 % af den administrerede dosis kan genfindes uforandret i urinen inden for de første 24 timer efter administration.
Norwegian Bokmål: Pemetreksed elimineres hovedsakelig gjennom urinen, med 70 % til 90 % av administrert dose gjenfunnet uendret i urinen i løpet av de første 24 timer etter administrasjon.
Danish: Dette svarer til 2,7% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2,7 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Danish: In vitrostudier indikerer, at pemetrexed udskilles ved aktivt sekretion via OAT3 (organisk aniontransporter).
Norwegian Bokmål: Studier gjort in vitro indikerer at pemetreksed skilles aktivt ut av OAT3 (organisk anion transportør).
Danish: Ud fra den planlagte dato for Deres infusion af CIAMBRA og/eller status for Deres nyrefunktion skal Deres læge fortælle Dem, hvilke typer medicin De må tage, og hvornår De må tage dem.
Norwegian Bokmål: Ut ifra planlagt dato for CIAMBRAbehandling og/eller ut ifra nyrefunksjonen din, kan legen ha behov for å anbefale hva slags medisiner du kan ta og når du kan ta dem.
Danish: Træthed Almindelig Feber
Norwegian Bokmål: Vanlig Feber
Danish: Forkortelse: CI = konfidensinterval * p-værdi henviser til sammenligning mellem arme.
Norwegian Bokmål: Forkortelse: KI = konfidensintervall * p-verdien viser til sammenligning mellom behandlingsarmene.
Danish: ITT-population (n=1725)
Norwegian Bokmål: ITT-populasjon (N=1725)
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De bruger CIAMBRA.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker CIAMBRA.
Danish: Den høje intraindividuelle variation i koagulationsstatus under sygdomsforløb og risikoen for interaktion mellem orale antikoagulantia og kemoterapi mod cancer kræver hyppigere monitorering af INR (International Normalised Ratio), hvis der træffes beslutning om at behandle patienten med orale antikoagulantia.
Norwegian Bokmål: Den høye intraindividuelle variabiliteten for koagulasjonsstatus i løpet av sykdommen og muligheten for interaksjon mellom orale antikoagulantika og kjemoterapi mot kreft, krever at INR (International Normalised Ratio) overvåkes oftere dersom det besluttes å gi pasienten antikoagulasjonsbehandling.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med pemetrexed i alle undergrupper af den pædiatriske population for de godkendte indikationer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med pemetreksed i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for de godkjente indikasjonene (se pkt.
Danish: Forsigtighedsregler i forbindelse med forberedelse og administration: Som med et hvilket som helst andet potentielt toksisk lægemiddel til behandling af kræft skal der udvises forsigtighed ved håndtering og forberedelse af infusionsopløsninger af pemetrexed.
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler for tilberedning og administrasjon: På samme måte som for andre potensielt toksiske midler mot kreft, må det utvises forsiktighet i forbindelse med håndtering og tilberedning av pemetreksedoppløsning for infusjonsvæske.
Danish: Før hver infusion vil De få taget blodprøver til vurdering af, om Deres nyre- og leverfunktion er tilstrækkelig god, og for at kontrollere, om De har blodlegemer nok til at få CIAMBRA.
Norwegian Bokmål: Før hver infusjon skal det tas blodprøver for å vurdere om du har tilstrekkelig god nyre- og leverfunksjon, og for å kontrollere at du har høye nok verdier av blodcellemålinger til å kunne få CIAMBRA.
Danish: Ubrudt hætteglas 2 år
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 2 år
Danish: Fishers eksakte p-niveau*
Norwegian Bokmål: Fisher's eksakte p-verdi*
Danish: Blodpropper i lungernes blodårer (lungeemboli)
Norwegian Bokmål: Blodpropper i lungens blodårer (pulmonal emboli).
Danish: For at reducere incidensen og sværhedsgraden af hudreaktioner bør der indgives et kortikosteroidpræparat dagen før, på dagen for og dagen efter administration af pemetrexed.
Norwegian Bokmål: For å redusere forekomst og alvorlighetsgrad av hudreaksjoner bør et kortikosteroid gis dagen før, samme dagen, samt dagen etter pemetreksedadministrasjon.
Danish: Lægen eller hospitalsapoteket beregner den nødvendige dosis ud fra Deres højde og vægt.
Norwegian Bokmål: Legen eller farmasøyten beregner dosen din ut fra høyde og vekt.