FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: EXP: Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Slovenian: EXP: Odprto zdravilo uporabite v 6 mesecih.
Czech: Benzylalkohol 10 mg
Slovenian: Pomožna snov: Benzilalkohol 10 mg
Czech: Způsob a cesta podání:
Slovenian: Način in pot uporabe zdravila:
Czech: 5 mg bezvodý ethanol
Slovenian: Meloksikam 5 mg Etanol, brezvodni
Czech: Krabice s 1, 6 nebo 12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 250 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 12 brezbarvnimi steklenimi injekcijskimi vialami po 30 ml, 50 ml ali 100 ml. Kartonska škatla z 1, 6 ali 12 brezbarvnimi steklenimi injekcijskimi vialami po 250 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Czech: Léčivá látka v Loxicomu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem: Farmakologicky účinná látka
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Loxicom 50 mg/g peroralna pasta za konje je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010: Farmakološko aktivna snov
Czech: Smetanova 1058
Slovenian: Poloksamer 188
Czech: Suspenzi podávat Loxicom odměrnou stříkačkou nacházející se v balení.
Slovenian: Suspenzijo je treba odmeriti z merilno brizgo za Loxicom, ki je sestavni del pakiranja.
Czech: Kartónové krabice s 1, 6 nebo 12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 250 ml.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 12 brezbarvnimi steklenimi injekcijskimi vialami po 30 ml, 50 ml ali 100 ml. Kartonska škatla z 1, 6 ali 12 brezbarvnimi steklenimi injekcijskimi vialami po 250 ml.
Czech: Zmírnění pooperační bolesti a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a po chirurgických zákrocích na měkkých tkáních.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedskih operacijah ter kirurških posegih na mehkih tkivih.
Czech: EXP {měsíc/rok} Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dnů
Slovenian: EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace:
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti in laktacije: Govedo in prašiči:
Czech: Prášková sodná sůl sacharinu Čištěná voda
Slovenian: Benzilalkohol Natrijev saharinat, prah
Czech: Pro kočky je určena perorální suspenze s meloxikamem.
Slovenian: Pri mačkah uporabite za mačke odobreno peroralno suspenzijo, ki vsebuje meloksikam.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA(Y)
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Czech: Na úlevu a zmírnění až utišení pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, např. po ortopedické chirurgii a chirurgii měkkých tkání.
Slovenian: Umirjanje blage do zmerne pooperativne bolečine in vnetja po kirurških posegih pri mačkah, kot so ortopedske operacije in operacije mehkih tkiv.
Czech: Meloxicamum 20 mg
Slovenian: Meloksikam 20 mg
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovaných kolagenem.
Slovenian: V manjši meri zavira tudi agregacijo trombocitov, ki jo povzroča kolagen.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedem ml obsahuje:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje:
Czech: V případě předávkování zahájit symptomatickou léčbu.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Czech: Zabraňte kontaminaci v průběhu použití.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do okužbe.
Czech: Nepřekračujte 50 propíchnutí na jednu injekční lahvičku.
Slovenian: Viale ne prebodite več kot 50 krat.
Czech: EU/2/08/090/003 EU/2/08/090/004 EU/2/08/090/005 EU/2/08/090/032 EU/2/08/090/033
Slovenian: EU/2/08/090/005 EU/2/08/090/032 EU/2/08/090/033
Czech: K léčbě diarei u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu, v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků.
Slovenian: Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna, in mladih govedih, ki niso v obdobju laktacije.
Czech: Při předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Czech: Existuje lineární závislost mezi podanou dávkou a plazmatickou koncentrací sledovanou v rozmezí terapeutických dávek.
Slovenian: Med vnesenim odmerkom in koncentracijo v plazmi je pri terapevtskem razponu odmerkov linearno razmerje.
Czech: Loxicom 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Slovenian: Loxicom 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Nepoužívat u koček mladších než 6 týdnů.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 6 tednov.
Czech: Stříkačka je kalibrována; jednotkou stupnice je „kg živé hmotnosti" a každý díl s pastou odpovídá 50 kg živé hmotnosti.
Slovenian: Vsaka brizga ima odmerni obroč in merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, razdelek pa predstavlja količino paste za 50 kg telesne mase.
Czech: Ve velmi vzácných případech (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) byly pozorovány ztráta chuti k jídlu, letargie, bolesti břicha a kolitida.
Slovenian: Zelo redko (pri mmanj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri) so poročali o izgubi apetita, letargiji, bolečini v trebuhu in kolitisu.
Czech: Zvláštní pozornost by se měla věnovat přesnosti dávkování.
Slovenian: Posebno skrb je treba nameniti natančnemu odmerjanju.
Czech: Většina metabolitů je farmakologicky neaktivní.
Slovenian: Vsi pomembnejši presnovki so farmakološko neaktivni.
Czech: Meloxikam se vylučuje s biologickým poločasem 24 hodin.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je 24 ur.
Czech: Jiné NSAID, diuretika, antikoagulanty, aminoglykosidová antibiotika a látky se silnou vazbou na proteiny mohou soutěžit o vazby a tak navodit toxické účinky.
Slovenian: Drugi NSAR, diuretiki, antikoagulanti, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov.
Czech: Loxicom 1,5 mg/ml perorální suspenze a Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze mohou být použity na pokračování léčby v dávce 0,1 mg meloxikamu/1 kg živé hmotnosti, 24 hodin po podání injekce.
Slovenian: Zdravljenje lahko nadaljujemo s peroralno suspenzijo Loxicom 1,5 mg/ml ali s peroralno suspenzijo Loxicom 0,5 mg/ml, ki jih damo v odmerku po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase 24 ur po dajanju suspenzije za injiciranje.
Czech: Jednorázová intravenózní injekce v dávce 0,6 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.3 ml na 100 kg živé hmotnosti).
Slovenian: Enkratna intravenska injekcija odmerka po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 3,0 ml/100 kg telesne mase).
Czech: V léčbě pokračovat jedenkrát denně perorálním podáním (v 24hodinových intervalech) dávky 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti tak dlouho, dokud přetrvává bolest.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujemo enkrat dnevno (v 24 urnih presledkih) s peroralnim odmerkom po 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase tako dolgo, dokler traja akutna bolečina in vnetje.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A): EU/2/08/090/029 (1 stříkačka) EU/2/08/090/030 (1 x 7 stříkaček) EU/2/08/090/031 (1 x 14 stříkaček)
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET: EU/2/08/090/029 (1 brizga) EU/2/08/090/030 (1 x 7 brizg) EU/2/08/090/031 (1 x 14 brizg)
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMODOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Slovenian: Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedih ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Czech: Jiné NSAID, diuretika, antikoagulanty, aminoglykosidová antibiotika a látky vázající ve vysokém stupni proteiny, mohou vazebně konkurovat a navodit toxické účinky.
Slovenian: Druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), diuretiki, antikoagulanti, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov.
Czech: Meloxicamum 1,5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 1,5 mg/ml
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Czech: BT35 6PU
Slovenian: Co Down, BT35 6PU Združeno Kraljestvo
Czech: Stříkačka po nasazení na lahvičku zapadne do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce.
Slovenian: Brizga je oblikovana tako, da se prilega plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku.
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,25 do 5,0 kg a na 5 ml stříkačce od 1,0 kg do 25,0 kg.
Slovenian: Brizgi imata merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih in sicer 1 ml brizga za telesno maso od 0,25 kg do 5 kg, 5 ml pa za telesno maso od 1 kg do 25 kg.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Čirý, žlutý roztok.
Slovenian: Bledo rumena raztopina .
Czech: EU/2/08/090/003 [10 ml] EU/2/08/090/004 [32 ml] EU/2/08/090/005 [100 ml] EU/2/08/090/032 [200 ml] EU/2/08/090/033 [2 x 100 ml]
Slovenian: EU/2/08/090/005 100 ml EU/2/08/090/032 [200 ml] EU/2/08/090/033 [2 x 100 ml]
Czech: Ve velmi vzácných případech (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení) bylo zaznamenáno gastrointestinální ulcerace a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Slovenian: Zelo redko (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri) so poročali o gastrointestinalnih ulceracijah in zvišani ravni jetrnih encimov.
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,5 do 15,0 kg a na 5 ml stříkačce od 2,5 kg do 75,0 kg.
Slovenian: Brizgi imata merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih in sicer 1 ml brizga za telesno maso od 0,5 kg do 15 kg, 5 ml pa za telesno maso od 2,5 kg do 75 kg.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax
Slovenian: Po dveh intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je bila dosežena Cmax pri prašičih po 1 uri 1,9 µg/ml.
Czech: Jestliže vznikne a přetrvává podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovenian: Če draženje ne preneha, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: (t.j. 0.06 ml/kg) pokud není možná následující perorální léčba, např. u volně žijících koček.
Slovenian: Enkratno dajanje 0,3 mg meloksikama/kg telesne mase (to je 0,06 ml/kg), kadar zdravljenja ni mogoče nadaljevati peroralno npr. divje mačke.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni 6.4.
Czech: Meloxicamum 0,5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 0,5 mg/ml
Czech: V menším rozsahu taktéž inhibuje agregaci trombocytů indukovanou kolagenem.
Slovenian: V manjši meri zavira agregacijo trombocitov, ki jo povzroča kolagen.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden gram obsahuje:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN En gram vsebuje:
Czech: Nepodávat současně s glukokortikoidy, jinými nesteroidními protizánětlivými veterinárními léčivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Slovenian: Ne uporabite sočasno z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini ali antikoagulantnimi sredstvi.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami in jih ne odvrzite v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice 30 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml láhev
Slovenian: Škatla 30 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml steklena viala
Czech: 1 injekční lahvička + 1 jehla s filtrem
Slovenian: 1 viala + 1 igla s filtrom
Czech: Podání do sklivce Předplněná injekční stříkačka
Slovenian: 1 viala raztopina za injiciranje intravitrealna uporaba napolnjena injekcijska brizga
Czech: • Použití antibiotik
Slovenian: • uporabo antibiotikov,
Czech: Členské státy EU by měly zajistit, aby:
Slovenian: Država članica mora zagotoviti naslednje:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) by měl zajistit, aby se všem oftalmologickým klinikám, kde se předpokládá použití Lucentisu, poskytly aktualizované soubory informací pro lékaře.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bo vsem oftalmološkim klinikam, na katerih je mogoče pričakovati uporabo zdravila Lucentis, priskrbel dopolnjene komplete podatkov za zdravnika.
Czech: • Jak se připravit na léčbu Lucentisem
Slovenian: • kako se pripraviti na zdravljenje z zdravilom Lucentis,
Czech: • Kdy vyhledat okamžitou pomoc u poskytovatele zdravotní péče
Slovenian: • v katerih primerih je treba poiskati urgentno zdravstveno pomoč.
Czech: • Použití jodpovidonu nebo rovnocenné náhrady
Slovenian: • uporabo povidon jodida ali drugega ustreznega sredstva,
Czech: • Sterilní techniky, včetně periokulární a okulární dezinfekce, aby se minimalizovalo riziko infekce
Slovenian: • sterilne tehnike, vključno z razkuževanjem očesa in kože okrog njega, za zmanjševanje tveganja za okužbo,
Czech: • Informace pro lékaře
Slovenian: • podatke za zdravnika
Czech: Informace pro lékaře by měly obsahovat následující nejdůležitější složky:
Slovenian: Podatki za zdravnika morajo vsebovati sledeče ključne vsebine:
Czech: Soubor informací pro lékaře by měl obsahovat následující:
Slovenian: Komplet podatkov za zdravnika mora vsebovati sledeče:
Czech: • Hlavní příznaky a projevy závažných nežádoucích účinků léčby
Slovenian: • ključni znaki in simptomi resnih neželenih dogodkov,
Czech: • Soubory informací pro pacienta
Slovenian: • komplete podatkov za bolnika
Czech: Soubor informací pro pacienta by měl být zajištěn ve formě informačních brožur pro pacienta, a také jako audio-CD, a obsahuje následující nejdůležitější složky:
Slovenian: Komplet podatkov za bolnika mora vsebovati tako brošure kot zvočno zgoščenko, ki vsebujejo sledeče ključne vsebine:
Czech: • Jaké jsou kroky, které následují po podání Lucentisu
Slovenian: • kaj sledi zdravljenju z zdravilom Lucentis,
Czech: • Hlavní příznaky a projevy nežádoucích účinků souvisejících s podáním do sklivce
Slovenian: • ključne znake in simptome neželenih dogodkov v zvezi z intravitrealnim injiciranjem,
Czech: • Videozáznam metodiky podání do sklivce
Slovenian: • videoposnetek postopka intravitrealnega injiciranja
Czech: • Techniky podání do sklivce
Slovenian: • tehniko intravitrealnega injiciranja,
Czech: • Piktogram procedury podání do sklivce
Slovenian: • slikovna navodila za postopek intravitrealnega injiciranja
Czech: Lucentis (ranibizumabum)
Slovenian: Lucentis (ranibizumab)
Czech: Další informace k přípravku Lucentis jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Lucentis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: V obou studiích zůstalo zlepšení zraku zachováno po celou dobu studie.
Slovenian: V obeh študijah se je izboljšanje vida ohranilo skozi celotno študijo.
Czech: Přípravek Lucentis obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. ledna 2007.
Slovenian: Za zdravilo Lucentis je bilo 22. januarja 2007 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lucentis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lucentis?
Czech: Makula zajišťuje vidění nutné k rozpoznání detailů při každodenních činnostech, jako je řízení, čtení a rozpoznávání obličejů.
Slovenian: Makula zagotavlja vid, ki je potreben za zaznavanje podrobnosti med vsakdanjimi opravili, na primer pri vožnji avtomobila, branju in prepoznavanju obrazov.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lucentis (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zvýšení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka), bolest hlavy, vitritida (zánět v oku), odloučení sklivce (oddělení sklivce od zadní části oka), retinální krvácení (krvácení v zadní části oka), poruchy zraku, bolest oka, sklivcové vločky (skvrny ve výhledu), spojivkové krvácení (krvácení v přední části oka), podráždění oka, pocit cizího tělíska v oku, zvýšené slzení (tvorba slz), blefaritida (zánět očních víček), suchost oka, oční hyperemie (zarudlé oko), pruritus (svědění) oka, artralgie (bolest kloubů) a nazofaryngitida (zánět nosu a krku).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lucentis (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so povečan intraokularni tlak (tlak v notranjosti očesa), glavobol, vitritis (vnetje v očesu), odstop steklovine (odluščenje steklovine od zadnjega dela očesa), mrežnična krvavitev (krvavitev v zadnjem delu očesa), motnje vida, bolečine v očeh, delci v steklovini (pikice pred očmi), veznična krvavitev (krvavitev v sprednjem delu očesa), draženje oči, občutek tujka v očesu, povečano solzenje, blefaritis (vnetje vek), suho oko, očesna hiperemija (pordelost oči), očesni pruritus (srbenje), artralgija (bolečine v sklepih) in nazofaringitis (vnetje nosu in grla).
Czech: Další informace o přípravku Lucentis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lucentis
Czech: Odstup mezi dvěma injekcemi přípravku Lucentis do téhož oka musí být nejméně 4 týdny.
Slovenian: Razmak med injiciranji zdravila Lucentis v isto oko mora biti vsaj štiri tedne.
Czech: Přípravek Lucentis se používá k léčbě těchto onemocnění:
Slovenian: Zdravilo Lucentis se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Lucentis jsou průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Lucentis stalno spremljajo.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Lucentis převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Lucentis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Czech: Vzácně se může vyskytnout endoftalmitida (infekce vnitřní části oka), slepota, závažné poškození sítnice a katarakta (zákal čoček).
Slovenian: Redko se lahko pojavijo endoftalmitis (okužba v notranjosti očesa), slepota, huda poškodba mrežnice in katarakta (zameglitev leče).
Czech: Předplněná injekční stříkačka má větší obsah než doporučená dávka, lékař proto musí při přípravě injekce vytlačit nadbytečný objem a zajistit podání správné dávky.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga vsebuje večji odmerek od priporočenega, zato mora zdravnik pri pripravi injekcije iztisniti odvečno količino in injicirati ustrezni odmerek.
Czech: Ranibizumab byl navržen tak, aby se navázal na látku nazývanou vaskulární endoteliální růstový faktor A (VEGF-A) a zablokoval ji.
Slovenian: Ranibizumab je bil zasnovan tako, da se veže na snov, imenovano vaskularni endotelijski rastni dejavnik A (VEGF-A), in jo zavira.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala specifický cíl (nazývaný antigen), který se nachází v některých buňkách v těle, a navázala se na něj.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna določeno prijemališče (imenovano antigen), ki je prisotno v nekaterih celicah v telesu, in se veže nanj.
Czech: • jiná onemocnění zraku spojená s choroidální neovaskularizací,
Slovenian: • drugih težav z vidom, ki so povezane s horoidalno neovaskularizacijo;
Czech: Choroidální neovaskularizace
Slovenian: Horoidalna neovaskularizacija
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lucentis jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Lucentis, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: Doporučená dávka přípravku Lucentis je 0,5 mg ve formě jedné intravitreální injekce.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Lucentis je 0,5 mg v obliki ene injekcije v oko.
Czech: Jako pacienti bez významného zhoršení zraku byly klasifikovány osoby, u nichž počet správně přečtených písmen zůstal stejný nebo se zvýšil či poklesl o méně než 15 písmen.
Slovenian: Bolniki so bili opredeljeni kot bolniki brez znatnega poslabšanja vida, če se je število črk, ki so jih lahko videli, povečalo, ostalo enako oziroma se je zmanjšalo za manj kot 15 črk.
Czech: Jaké přínosy přípravku Lucentis byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Lucentis so se pokazale v študijah?
Czech: Vlhká forma věkem podmíněné makulární degenerace je způsobena choroidální neovaskularizací (abnormálním růstem krevních cév pod sítnicí, při němž může unikat tekutina i krev, což může způsobovat otok),
Slovenian: Vlažno obliko starostne degeneracije makule povzroča horoidalna neovaskularizacija (nenormalna rast krvnih žil pod mrežnico, iz katerih lahko iztekata tekočina in kri, kar povzroči otekanje);
Czech: Do tří hlavních studií přípravku Lucentis bylo zařazeno 1 323 pacientů s vlhkou formou věkem podmíněné makulární degenerace.
Slovenian: V tri glavne študije zdravila Lucentis je bilo vključenih 1 323 bolnikov z vlažno obliko starostne degeneracije makule.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna stavu zraku u postiženého oka zjišťovaná porovnáním počtu písmen, která pacient dokázal správně přečíst na konci léčby, s počtem správně přečtených písmen před zahájením léčby.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba vida prizadetega očesa, kar so merili s primerjanjem števila črk, ki so jih bolniki lahko videli ob koncu zdravljenja, s številom prepoznanih črk pred začetkom zdravljenja.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lucentis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lucentis?
Czech: Pokud jde o choroidální neovaskularizaci, která nesouvisí s vlhkou formou věkem podmíněné makulární degenerace, přípravek Lucentis byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, přičemž obě studie trvaly 1 rok.
Slovenian: V okviru horoidalne neovaskularizacije, ki ni povezana z vlažno obliko starostne degeneracije makule, so zdravilo Lucentis proučevali v dveh glavnih študijah, od katerih je vsaka trajala leto dni.
Czech: VEGF-A je bílkovina, která způsobuje, že krevní cévy rostou a prosakuje z nich tekutina a krev, což vede k poškození makuly.
Slovenian: VEGF-A je beljakovina, ki spodbuja rast krvnih žil in iztekanje tekočine in krvi iz njih, kar povzroča poškodbe makule.
Czech: Přípravek Lucentis nesmí být používán u pacientů, kteří mohou mít infekci oka nebo oblasti kolem oka nebo kteří trpí závažným zánětem oka.
Slovenian: Zdravila Lucentis ne smejo uporabljati bolniki, ki utegnejo imeti vneto oko ali področje okoli očesa, ali bolniki s hudim vnetjem znotraj očesa.
Czech: Co je přípravek Lucentis a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lucentis in za kaj se uporablja?
Czech: Podává se intravitreální injekcí (injekcí do sklivce, rosolovité tekutiny v oku).
Slovenian: Daje se z intravitrealno injekcijo (injiciranjem v steklovino, tj. želatini podobno tekočino v očesu).