FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Data viser, at lamivudin og zidovudin penetrerer centralnervesystemet (CNS) og når ud i cerebrospinalvæsken (CSF).
Slovenian: Podatki kažejo, da lamivudin in zidovudin prehajata v centralni živčni sistem (CŽS) in dosežeta cerebrospinalno tekočino (CST).
Danish: Begge typer pakninger indeholder 60 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje po 60 filmsko obloženih tablet.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Danish: Hold kontakt med lægen, og stop ikke med at tage Combivir uden at tale med lægen først.
Slovenian: Bodite v stiku z vašim zdravnikom in ne prenehajte jemati zdravila Combivir brez zdravnikovega nasveta.
Danish: Lamivudin og zidovudin bliver ikke metaboliseret signifikant af cytokrom P450-enzymer (såsom CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2D6) og de hverken hæmmer eller inducerer dette enzymsystem.
Slovenian: Lamivudin in zidovudin se znatneje ne presnavljata s pomočjo encimov iz skupine citokrom P450 (kot so CYP 3A4, CYP 2C9 ali CYP 2D6) omenjenega encimskega sistema tudi ne zavirata ali inducirata.
Danish: Det sande omfang af penetrationen af lamivudin til CNS og sammenhængen med klinisk effekt kendes ikke.
Slovenian: Dejanski obseg penetracije lamivudina v CŽS in korelacija s klinično učinkovitostjo nista znana.
Danish: Mutagenitet og karcinogenicitet
Slovenian: Mutagenost in karcinogenost
Danish: Zidovudins plasmaproteinbinding er 34 % til 38 %.
Slovenian: Obseg vezave na plazemske proteine znaša pri zidovudinu od 34 do 38 %.
Danish: Systemisk eksponering (daglig AUC og Cmax) i plasma fra den 2 gange daglige dosering synes at være ækvivalent med samme totale daglige dosering fordelt på 3 doser [Bergshoeff, 2004].
Slovenian: Kaže, da je sistemska plazemska izpostavljenost (dnevni AUC in Cmax) pri režimu odmerjanja dvakrat na dan enaka kot pri uporabi enakega skupnega dnevnega odmerka v obliki treh deljenih odmerkov [Bergshoeff, 2004].
Danish: Interaktion ikke undersøgt.
Slovenian: Medsebojno delovanje ni raziskano.
Danish: Hvis du ikke kan synke tabletterne, kan du knuse dem og blande dem i lidt mad eller væske og tage hele dosis straks.
Slovenian: Če tablet ne morete zaužiti, jih lahko zdrobite in vzamete skupaj z majhno količino hrane ali pijače ter vzamete celoten odmerek naenkrat.
Danish: • probenecid, mod urinsur gigt (podagra) og lignende tilstande, og som gives sammen med antibiotika for at øge virkningen
Slovenian: • probenecid, za zdravljenje putike in podobnih stanj in se ga da skupaj z nekaterimi antibiotiki, da se doseže boljšo učinkovitost;
Danish: Combivir bruges til behandling af hiv-infektion (humant immundefektvirus) hos voksne og børn.
Slovenian: Zdravilo Combivir se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virus humane imunske pomanjkljivosti) pri odraslih in otrocih.
Danish: Lamivudin: AUC ↑ 40 % Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazol: AUC ↔ (Hæmning af organisk kation transportører)
Slovenian: lamivudin: AUC 40% trimetoprim: AUC ↔ sulfametoksazol: AUC ↔ (zavrtje organskega kationskega transporterja)
Danish: Combivir filmovertrukne tabletter findes i æsker indeholdende blisterpakninger eller beholdere med børnesikret låg.
Slovenian: Combivir filmsko obložene tablete so na voljo v škatlah, ki vsebujejo pretisne omote ali plastenke z za otroke varno zaporko.
Danish: • hvis du har et meget lavt antal røde blodceller (anæmi) eller et meget lavt antal hvide blodceller (neutropeni).
Slovenian: • če imate zelo nizko število rdečih krvnih celic (anemija) ali zelo nizko število belih krvnih celic (nevtropenija).
Danish: Den primære virkningsmekanisme er at afslutte kæden i hiv revers-transskriptionen.
Slovenian: Njun glavni način učinkovanja je prekinitev verige pri virusni reverzni transkripciji.
Danish: Der er derfor ringe risiko for interaktioner med antiretrovirale proteaseinhibitorer, non-nukleosider og andre lægemidler, som metaboliseres af væsentlige P450-enzymer.
Slovenian: Torej obstaja le majhna možnost za interakcije s protiretrovirusnimi zaviralci proteaz, z nenukleozidi in drugimi zdravili, ki se presnavljajo z glavnimi encimi iz skupine P450.
Danish: En stor datamængde fra gravide, der har fået lamivudin eller zidovudin indikerede ingen tegn på malformationer (mere end 3.000 graviditeter, hvor der er forekommet eksponering i første trimester for hvert af de to indholdsstoffer, hvoraf mere end 2.000 graviditeter involverede eksponering over for både lamivudin og zidovudin).
Slovenian: Obsežni podatki o nosečnicah, ki so jemale lamivudin ali zidovudin, niso pokazali malformacijske toksičnosti (za vsakega več kot 3000 izidov po izpostavljenosti v prvem trimesečju, od tega več kot 2000 izidov po izpostavljenosti obema, lamivudinu in zidovudinu).
Danish: I et andet studie blev der givet zidovudin i doser op til 40 mg/kg i 24 måneder til mus, hvor eksponeringen startede prænatalt på 10. gestationsdag.
Slovenian: V drugi raziskavi so mišim v obdobju 24 mesecev dajali zidovudin v odmerkih po 40 mg/kg, s prenatalnim začetkom izpostavljenosti od 10. dne starosti zarodka dalje.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe
Danish: Såfremt samtidig behandling med Combivir og et af disse lægemidler er nødvendig, bør der udvises ekstra omhu med monitorering af nyrefunktion og hæmatologiske parametre, og om nødvendigt bør dosis af ét eller flere af lægemidlerne reduceres.
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje z zdravilom Combivir in katerim od teh zdravil potrebno, je treba posebej paziti na spremljanje delovanja ledvic in hematoloških parametrov ter v kolikor je potrebno, je treba odmerke enega ali več zdravil zmanjšati.
Danish: Farmakokinetik hos børn: Hos børn over 5-6 måneder ligner zidovudins farmakokinetik de forhold, der ses hos voksne.
Slovenian: Farmakokinetika pri otrocih: Pri otrocih, starejših od 5-6 mesecev, je farmakokinetični profil zidovudina podoben farmakokinetičnemu profilu pri odraslih.
Danish: 3′-amino-3′-deoxythymidin (AMT) er identificeret som en metabolit af zidovudin efter intravenøs administration.
Slovenian: 3'-amino-3'-deoksitimidin (AMT) so identificirali kot presnovek zidovudina, ki se tvori po intravenski aplikaciji.
Danish: Disse symptomer vil ofte opstå, fordi kroppens immunsystem bliver stærkere, og kroppen begynder at bekæmpe disse infektioner.
Slovenian: Ti simptomi so verjetno posledica okrepitve imunskega sistema in se organizem zopet prične boriti proti tem okužbam.
Danish: Et pilotstudie har vist, at zidovudin findes i leukocyt-nuklear DNA hos voksne, herunder hos gravide, i behandling med zidovudin for hiv-1-infektion eller som forebyggelse af smitte fra mor til barn.
Slovenian: Pilotna raziskava je pokazala, da se zidovudin vgradi v jedrno DNA levkocitov pri odraslih, vključno pri nosečnicah, ki jemljejo zidovudin za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 ali za preprečitev prenosa virusa z matere na otroka.
Danish: Combivir tabletter bør ikke anvendes til børn under 14 kg, da dosis ikke kan justeres hensigtsmæssigt til barnets vægt.
Slovenian: Pri otrocih s telesno maso manjšo od 14 kg se Combivir tablet ne sme uporabljati, saj pri teh otrocih odmerka ni možno ustrezno prilagoditi otrokovi telesni masi.
Danish: Enhver af disse to typer af multinucleosid resistens mutationer begrænser i svær grad de fremtidige terapeutiske muligheder.
Slovenian: Oba opisana vzorca mutacij, ki vodita v navzkrižno rezistenco močno omejujeta bodoče terapevtske možnosti.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni (ofte omtalt som PCP).
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in s Pneumocystis jiroveci povzročena pljučnica (pogosto omenjena kot PCP).
Danish: Patienter med fremskreden hiv-infektion (aids) kan have et svækket immunsystem og har større risiko for at få alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Slovenian: Bolniki z napredovalo okužbo s HIV (AIDS-om) imajo oslabel imunski sistem, zato je pri njih večja verjetnost za nastanek resnih okužb (oportunističnih okužb).
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra kontrolbesøg, herunder blodprøver, mens du er i behandling.
Slovenian: Morda boste med jemanjem tega zdravila potrebovali dodatne preglede, vključno s preiskavami krvi.
Danish: Patienter, der behandles med Combivir, skal jævnligt undersøges og udspørges for tegn på lipoatrofi.
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo zdravilo Combivir, je treba pogosto pregledovati in vprašati po znakih lipoatrofije.
Danish: Efter administration af 200 mg zidovudin som enkeltdosis til hiv-smittede kvinder var den gennemsnitlige zidovudin-koncentration den samme i mælk og serum,
Slovenian: Po uporabi enkratnega odmerka 200 mg zidovudina pri ženskah, okuženih s HIV, je bila povprečna koncentracija zidovudina v materinem mleku in serumu podobna.
Danish: • Filmovertræk: Hypromellose, titandioxid, macrogol 400 og polysorbat 80.
Slovenian: • filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid, makrogol 400 in polisorbat 80.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen inden brug
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Danish: Absorption: Lamivudin og zidovudin absorberes godt fra mave-tarmkanalen.
Slovenian: Absorpcija: Lamivudin in zidovudin se dobro absorbirata iz gastrointestinalnega trakta.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ViiV Healthcare BV
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM ViiV Healthcare BV
Danish: Lægen vil eventuelt holde ekstra øje med dig under behandlingen med Combivir.
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo morda dodatno opazoval, medtem ko jemljete zdravilo Combivir.
Danish: Et efterfølgende intravaginal karcinogenicitetsstudie bekræftede hypotesen, at de vaginale tumorer var resultatet af længerevarende lokal eksponering af det vaginale gnaver-epitel med høje koncentrationer af uomdannet zidovudin i urin.
Slovenian: Nadaljnja raziskava intravaginalne karcinogenosti je potrdila hipotezo, da so vaginalni tumorji posledica dolgoročne lokalne izpostavljenosti vaginalnega epitela samic glodavcev visokim koncentracijam nemetaboliziranega zidovudina v urinu.
Danish: Laktacidose opstod almindeligvis efter nogle måneders behandling.
Slovenian: Na splošno se je laktacidoza pojavila že po nekaj ali pa šele po večih mesecih zdravljenja.
Danish: Filmovertrukne tabletter
Slovenian: Filmsko obložena tableta
Danish: Lipoatrofi: Behandling med zidovudin er blevet forbundet med tab af subkutant fedt, hvilket er blevet kædet sammen med mitokondriel toksicitet.
Slovenian: Lipoatrofija: Zdravljenje z zidovudinom je povezano z izgubo podkožnega maščevja, ki ga povezujejo s toksičnostjo za mitohondrije.
Danish: Der er ingen tegn på additiv toksicitet som følge af samtidig administration af de 2 stoffer.
Slovenian: O povečanju toksičnosti zaradi sočasne uporabe obeh učinkovin ni podatkov.
Danish: Tag ikke anden medicin mod infektioner uden at tale med lægen først.
Slovenian: Ne jemljite drugih zdravil za zdravljenje okužbe, brez nasveta vašega zdravnika.
Danish: Hos 6 hiv-inficerede børn i alderen 2 til 13 år blev zidovudins plasmafarmakokinetik evalueret efter indgivelse af 120 mg/m2 zidovudin 3 gange daglig og igen efter skift til 180 mg/m2 2 gange daglig.
Slovenian: Pri šestih z virusom HIV okuženih otrocih, starih od 2 do 13 let, so vrednotili plazemsko farmakokinetiko zidovudina pri uporabi zidovudina v odmerku 120 mg/m2 trikrat na dan in pri uporabi odmerka 180 mg/m2 dvakrat na dan.
Danish: Behandling med zidovudin er blevet forbundet med tab af subkutant fedt, hvilket er mest tydeligt i ansigtet, på lemmer og på balder.
Slovenian: Zdravljenje z zidovudinom je povezano z izgubo podkožnega maščevja, ki je najbolj opazno na obrazu, udih in zadnjici.
Danish: De tilgængelige data fra såvel placebokontrollerede som åbne studier tyder på, at forekomsten af kvalme og andre hyppigt rapporterede kliniske bivirkninger aftager konsistent med tiden i de første få uger af behandlingen med zidovudin.
Slovenian: Podatki, zbrani tako v s placebom nadzorovanih raziskavah, kot v odprtih raziskavah, kažejo, da se pogostnost navzeje in drugih pogosteje omenjenih kliničnih neželenih učinkov s časom vztrajno zmanjšuje v prvih tednih zdravljenja z zidovudinom.
Danish: Combivir indeholder to aktive stoffer, der bruges til at behandle hiv-infektioner: lamivudin og zidovudin.
Slovenian: Zdravilo Combivir vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki se uporabljata za zdravljenje okužb s HIV: lamivudin in zidovudin.
Danish: Følgende lægemidler må ikke tages sammen med Combivir:
Slovenian: Zdravila, ki se ne smejo uporabljati skupaj z zdravilom Combivir:
Danish: Denne dosis vil medføre en gennemsnitlig AUC0-12 i intervallet fra ca. 3.800 til 5.000 ng · h/ml.
Slovenian: Takšen odmerek zagotavlja povprečno vrednost AUC0-12 v razponu od približno 3.800 do
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt.
Slovenian: se čimprej posvetujte z vašim zdravnikom.
Danish: De alvorligste bivirkninger inkluderer anæmi (som kan kræve transfusion), neutropeni og leukopeni.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki vključujejo anemijo (ki utegne zahtevati transfuzije), nevtropenijo in levkopenijo.
Danish: Cimetidin elimineres kun delvist via det renale organiske kation transportsystem.
Slovenian: Cimetidin se le delno odstrani z ledvičnim organskim kationskim transportnim sistemom.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT combivir
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI combivir
Danish: Nogle kliniske fund understøtter også en mulig interaktion mellem lamivudin og cladribin.
Slovenian: Tudi nekatere klinične ugotovitve potrjujejo možno medsebojno delovanje med lamivudinom in kladribinom.
Danish: Patienter skal undersøges regelmæssigt for tegn på lipoatrofi under behandling med zidovudin og lægemidler, som indeholder zidovudin (Combivir og Trizivir).
Slovenian: Bolnike je treba med zdravljenjem z zidovudinom in zdravili, ki vsebujejo zidovudin (Combivir in Trizivir) redno ocenjevati glede znakov lipoatrofije.
Danish: Da lamivudin kan fjernes ved dialyse, kan kontinuerlig hæmodialyse benyttes ved behandling af overdosering, skønt det ikke er undersøgt.
Slovenian: Ker se lamivudin dializira, bi se za odpravljanje posledic zaužitja prevelikega odmerka lahko poslužili kontinuirane hemodialize, čeprav tega niso preučevali.
Danish: Ud fra disse data kan Combivir gives med og uden mad.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov se lahko zdravilo Combivir vzame s hrano ali brez nje.
Danish: Re-titrering af methadon kan være nødvendigt i enkelte tilfælde.
Slovenian: občasno se lahko zahteva retitracija metadona.
Danish: Sorbitol opløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudin
Slovenian: 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Danish: Der er ingen yderligere forsigtighedsregler eller advarsler relateret til Combivir.
Slovenian: Dodatnih previdnostnih ukrepov in opozoril, ki bi se nanašala na kombinirano zdravilo Combivir, ni.
Danish: Lægen vil undersøge dig for tegn på lipoatrofi.
Slovenian: Zdravnik mora spremljati znake lipoatrofije.
Danish: Risiko for moderat nedsat plasmakoncentration af zidovudin på grund af induktion af UGT.
Slovenian: Obstaja možnost za rahlo znižanje plazemske koncetracije zidovudina preko indukcije UGT.
Danish: Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Combivir.
Slovenian: Na zdravilo Combivir se ne odzovejo vsi bolniki enako.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet 2 gange daglig.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Combivir je ena tableta dvakrat na dan.
Danish: • brystsmerter, sygdom i hjertemuskulaturen (kardiomyopati)
Slovenian: • bolečine v prsih; bolezen srčne mišice (kardiomiopatija),
Danish: I studier med intravenøst administreret zidovudin var den terminale middel plasmahalveringstid 1,1 time, og den gennemsnitlige systemiske clearance var 1,6 l/time/kg.
Slovenian: V raziskavah z intravenskim zidovudinom je bila njegova srednji končni razpolovni čas v plazmi 1,1 ure, srednji sistemski očistek pa 1,6 l/h/kg.
Danish: Hvis du tager clarithromycin, skal der gå mindst to timer, fra du har taget Combivir, til du tager clarithromycin.
Slovenian: Če jemljete klaritromicin, vzemite vaš odmerek vsaj 2 uri pred ali po tem, ko vzamete zdravilo Combivir.
Danish: Forekomsten af neutropeni var ligeledes øget hos de patienter, hvis neutrofiltal, hæmoglobinniveau og serum-vitamin B12-niveau var lavt ved starten af behandlingen med zidovudin.
Slovenian: Incidenca nevtropenije je bila večja tudi pri bolnikih, pri katerih je bilo število nevtrofilcev ali koncentracija hemoglobina in vitamina B12 v serumu nizka že pred začetkom zdravljenja z zidovudinom.
Danish: Hvis der er mistanke om lipoatrofi, skal behandlingen skiftes til et andet regime.
Slovenian: Če obstaja sum, da se razvija lipoatrofija, je treba preiti na drugačno shemo zdravljenja.
Danish: M184V-mutanter udviser markant reduceret følsomhed over for lamivudin, og udviser mindsket viral replikationskapacitet in vitro.
Slovenian: Mutanti M184V kažejo močno zmanjšano občutljivost na lamivudin in tudi zmanjšano zmožnost virusne replikacije in vitro.
Danish: Begge lægemidler metaboliseres intracellulært til deres aktive dele, henholdsvis lamivudin 5′-triphosphat (TF) og zidovudin 5'-triphosphat.
Slovenian: Obe zdravili se znotrajcelično presnavljata v svoji aktivni obliki, lamivudin 5'-trifosfat (TP) oziroma zidovudin 5'-TP.
Danish: Doseringsanbefalingerne til børn mellem 14 kg og 30 kg er overvejende baseret på farmakokinetisk udregning, dog med understøttende data fra kliniske studier med de individuelle indholdsstoffer; lamivudin og zidovudin.
Slovenian: Režim odmerjanja pri otrocih s telesno maso od 14 do 30 kg temelji predvsem na podatkih farmakokinetičnega modeliranja, na voljo pa so tudi podatki iz kliničnih študij s posamezno komponento zdravila, lamivudinom in zidovudinom.
Danish: Doseringer til børn på 180 mg/m2 4 gange daglig giver samme systemiske eksponering (24 timers AUC: 40,0 timer x µM eller 10,7 timer x µg/ml) som doser på 200 mg 6 gange daglig til voksne (40,7 timer x µM eller 10,9 timer x µg/ml).
Slovenian: Pri odmerku 180 mg/m2 štirikrat na dan je bila pri otrocih dosežena podobna sistemska izpostavljenost (24-urni AUC 40,0 ur µM ali 10,7 ur µg/ml) kot pri odmerku 200 mg šestkrat na dan pri odraslih (40,7 ur µM ali 10,9 ur µg/ml).
Danish: Laktacidose har en høj dødelighed og kan være forbundet med pancreatitis, leversvigt eller nyresvigt.
Slovenian: Umrljivost zaradi laktacidoze je visoka, lahko je povezana s pankreatitisom, z odpovedjo jeter ali z odpovedjo ledvic.
Danish: Zidovudin er kontraindiceret hos patienter med unormalt lavt neutrofiltal (< 0,75 x 109/l), eller unormalt lavt hæmoglobinniveau (< 7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l).
Slovenian: Zidovudin je kontraindiciran pri bolnikih z izredno nizkim številom nevtrofilcev (<0,75 x 109/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina (<7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l).
Danish: Til behandling af hiv-infektion er det dog vist, at kun doser på 300 mg lamivudin (i kombination med andre antiretrovirale stoffer) daglig, er virkningsfuldt.
Slovenian: Vendar pa se je za zdravljenje infekcij z virusom HIV izkazal kot učinkovit edino dnevni odmerek lamivudina v višini 300 mg (v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili).
Danish: Dette er baseret på fysisk-kemiske og farmakokinetiske data og forudsætter, at patienten opblander hele tabletten og at hele mængden indtages straks.
Slovenian: Ta zaključek temelji na fizikalnokemijskih in farmakokinetičnih podatkih ter predpostavki, da bolnik tableto zdrobi in jo nato v celoti doda redki hrani ali tekočini ter takoj zaužije.
Danish: Simi: + 354 535 7000
Slovenian: Sími: +354 535 7000
Danish: Interaktioner, der involverer fortrængning af bindingssted, forventes ikke med Combivir.
Slovenian: Interakcije, ki bi obsegale izpodrivanje z vezavnih mest pri zdravilu Combivir, niso pričakovane.
Danish: Den gennemsnitlige systemiske clearance af lamivudin er omkring 0,32 l/time/kg; overvejende ved renal clearance (> 70 %) via organisk kation transportsystemet.
Slovenian: Srednja vrednost sistemskega očistka lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, pri čemer glavni delež odpade na ledvični očistek (>70 %), ki poteka preko organskega kationskega transportnega sistema.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed (ca. 55-65 %) er dog reduceret hos pædiatriske patienter under 12 år.
Slovenian: Vendar pa je pri otrocih, mlajših od 12 let, absolutna biološka uporabnost (približno 55-65 %) manjša.
Danish: Kliniske studier har vist, at lamivudin i kombination med zidovudin kan reducere hiv-1-virus byrden samt øge CD4-celletallet.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je pokazalo, da lamivudin v kombinaciji z zidovudinom zmanjšuje obremenitev z virusom HIV-1 in povečuje število celic CD4.
Danish: Hos patienter med leverinsufficiens, herunder kronisk aktiv hepatitis, ses oftere abnorm leverfunktion i forbindelse med den antiretrovirale behandling, og disse patienter skal kontrolleres ifølge standardpraksis.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječimi motnjami v delovanju jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavljajo nepravilnosti v delovanju jeter, zato je potrebno take bolnike nadzorovati v skladu s standardno prakso.
Danish: Børn, der vejer mellem 14 kg og 21 kg
Slovenian: Otroci, ki so težki od 14 - 21 kg
Danish: Børn, der vejer under 14 kg, skal have lamivudin og zidovudin (de aktive stoffer i Combivir) som to separate lægemidler.
Slovenian: Otroci, ki so težki manj kot 14 kg, morajo lamivudin in zidovudin (sestavini zdravila Combivir) jemati ločeno.
Danish: Combivir er derfor kontraindiceret hos disse patienter (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Combivir je torej pri teh bolnikih kontraindicirano (glejte poglavje 4.4).
Danish: Blodprøver kan derfor tages sjældnere afhængig af patientens almene tilstand, f.eks. med 1-3 måneders mellemrum.
Slovenian: Odvisno od splošnega stanja bolnika se lahko krvne preiskave opravljajo tudi redkeje, na primer od enkrat mesečno do enkrat na tri mesece.
Danish: De gennemsnitlige tmax-værdier (intervaller) var for lamivudin 0,75 (0,50-2,00) timer og for zidovudin 0,50 (0,25-2,00) timer.
Slovenian: Srednja vrednost (razpon) tmax lamivudina je bila 0,75 ure (0,50 - 2,00), zidovudina pa 0,50 ure (0,25 - 2,00).
Danish: Hvis behandling med Combivir afbrydes hos patienter inficeret med hepatitis B-virus, bør såvel leverfunktion som markører for HBV-replikationen monitoreres periodisk i fire måneder, da seponering af lamivudin kan medføre akut forværring af hepatitis.
Slovenian: Če pri bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B, zdravilo Combivir ukinemo, je potrebno 4 mesece periodično spremljati tako teste jetrne funkcije kot označevalce replikacije virusa HBV, saj lahko ukinitev lamivudina vodi v akutno poslabšanje hepatitisa.
Danish: Hvis tidsfristen for en periodisk, opdateret sikkerhedsindberetning (PSUR) og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se ju lahko predloži istočasno.
Danish: For de børn, hvis mødre har taget NRTI'er i løbet af graviditeten, opvejede fordelen ved beskyttelsen mod hiv risikoen ved bivirkningerne.
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitors), je korist zaradi zaščite proti HIV odtehtala tveganje zaradi neželenih učinkov.
Danish: De aktive indholdsstoffer i Combivir kan eventuelt hæmme cellulær DNA-replikation og zidovudin er vist at være carcinogent transplacentalt i ét dyrestudie (se pkt.
Slovenian: Učinkovini zdravila Combivir lahko inhibirata replikacijo celične DNK in zidovudin se je izkazal za transplacentalno karcinogenega v eni študiji na živalih (glejte poglavje 5.3).
Danish: Nogle patienter, der tager medicin mod hiv-infektioner, får andre sygdomme, der kan være alvorlige.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo zdravila za zdravljenje okužbe s HIV, se pojavijo druge motnje, ki so lahko resne.