FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O efeito do sexo sobre a farmacocinética de doripenem foi avaliado em voluntários saudáveis de ambos os sexos.
Lithuanian: Lyties įtaka doripenemo farmakokinetikai buvo tirta su sveikais vyrais ir moterimis.
Portuguese: A redução dos níveis de ácido valpróico foi também notificada quando coadministrado com outros agentes carbapenemes, atingindo uma redução de 60-100% nos níveis de ácido valpróico, em aproximadamente dois dias.
Lithuanian: Taip pat yra pranešimų apie dviejų dienų laikotarpyje įvykusį 60-100 % valpro rūgšties koncentracijos sumažėjimą, vartojant kartu su kitais karbapenemais.
Portuguese: 24 horas* * Uma vez retiradas do frigorífico, as perfusões devem ser completadas no período de estabilidade à temperatura ambiente estabelecida, desde que o tempo de refrigeração total, período até atingir a temperatura ambiente e o tempo de perfusão não ultrapassem o período de estabilidade durante a refrigeração.
Lithuanian: * Kai tik vaistinis preparatas išimamas iš šaldytuvo, infuziją reikia baigti per tokį laiką, per kurį vaistinio preparato stabilumas kambario temperatūroje nepakinta, įvertinant bendrą laikymo šaldytuve laiką, laiką, per kurį tirpalas tampa kambario temperatūros, ir infuzijos laiką, kuris turi neviršyti laikymo šaldytuve laiko, per kurį vaistinio preparato stabilumas nepakinta.
Portuguese: Quando Doribax foi utilizado experimentalmente por via inalatória, registou-se pneumonite.
Lithuanian: Tyrimų metu inhaliuojant Doribax, pasireiškė pneumonitas.
Portuguese: - se é alérgico(a) a outros antibióticos como as penicilinas, cefalosporinas ou carbapenemes (que são utilizados para tratar diversas infeções) pois poderá ser igualmente alérgico a Doribax.
Lithuanian: Doribax vartoti negalima: - jeigu yra alergija doripenemui; - jeigu yra alergija kitiems antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams, cefalosporinams ar karbapenemams (kuriais gydomos įvairios infekcijos), nes gali pasireikšti ir alergija Doribax.
Portuguese: A informação é insuficiente para fazer recomendações sobre ajustes posológicos em doentes a fazer hemodiálise intermitente ou métodos de diálise além da Terapêutica de Substituição Renal Contínua (ver secção 4.2).
Lithuanian: Duomenų, kad būtų galima pateikti dozavimo keitimo rekomendacijas pacientams, kuriems taikomos hemodializės su pertraukomis arba kitokie nei ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija dializės metodai, nepakanka (žr.
Portuguese: Tal como no caso de outros agentes antimicrobianos, incluindo os carbapenemes, doripenem demonstrou ser seletivo para estirpes bacterianas resistentes.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus antimikrobinius vaistinius preparatus, įskaitant karbapenemus, gali atsirasti atsparių bakterijų padermių doripenemui.
Portuguese: Caso pense que lhe possa ter sido administrado demasiado Doribax, fale imediatamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad buvo suvartota per didelė Doribax dozė, iš karto pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Portuguese: HVVC
Lithuanian: IVVH
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Doribax não deverá afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Doribax poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neturėtų būti.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - Redução da contagem das plaquetas do sangue, o que poderá aumentar o seu risco de ter nódoas negras e hemorragias - Redução da contagem de glóbulos brancos, o que poderá aumentar o seu risco de infeção - Convulsões.
Lithuanian: Nedažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): - Kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas, dėl to gali padidėti mėlynių atsiradimo ar kraujavimo rizika.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos sobre os efeitos de Doribax na capacidade de conduzir e manusear máquinas.
Lithuanian: Doribax poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Portuguese: Caso pense que possa ter sido omitida uma dose de Doribax, fale imediatamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad buvo praleista Doribax dozė, iš karto pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Portuguese: S. pneumoniae
Lithuanian: pneumoniae
Portuguese: Microrganismos com resistência intrínseca: Aeróbios gram-positivo
Lithuanian: Iš prigimties atsparūs mikroorganizmai Gramteigiami aerobai
Portuguese: Esta situação ocorre porque poderá apresentar uma doença denominada colite (inflamação intestinal).
Lithuanian: Tai gali sukelti storosios žarnos uždegimas, vadinamas kolitu.
Portuguese: Frequentes: aumento dos níveis das enzimas hepáticas
Lithuanian: Dažni: kepenų fermentų suaktyvėjimas.
Portuguese: Qual o aspeto de Doribax e conteúdo da embalagem Doribax é um pó cristalino branco a ligeiramente esbranquiçado-amarelado num frasco de vidro.
Lithuanian: Doribax yra balti ar šiek tiek gelsvai balkšvi kristaliniai milteliai stiklo buteliukuose.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos realizados em doentes com infeções complicadas das vias urinárias (N=1.179), 52% dos doentes com microbiologia avaliável tratados com Doribax apresentavam infeções complicadas das vias urinárias inferiores e 48% apresentavam pielonefrite, das quais 16% eram complicadas.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems diagnozuota komplikuota šlapimo takų infekcija (n = 1 179), duomenimis, 52 % mikrobiologiškai vertintų Doribax gydytų pacientų buvo diagnozuota komplikuota apatinių šlapimo takų infekcija ir 48 % pielonefritas, iš kurių 16 % atvejų su komplikacijomis.
Portuguese: É fundamental que mantenha o tratamento com Doribax pelo período considerado necessário pelo médico.
Lithuanian: Svarbu vartoti Doribax tol, kol gydytojas mano, kad tai būtina.
Portuguese: O que é Doribax e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Doribax Como utilizar Doribax
Lithuanian: Kas yra Doribax ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Doribax Kaip vartoti Doribax Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Doribax Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: As recomendações posológicas derivaram da modelagem de dados de indivíduos com doença renal terminal sob Terapêutica de Substituição Renal Contínua, e considerado potenciais aumentos na depuração não renal de carbapenemes em doentes com compromisso renal agudo comparados com doentes com compromisso renal crónico.
Lithuanian: Šios dozavimo rekomendacijos buvo gautos modeliuojant tiriamųjų, sergančių galutinės stadijos inkstų liga ir kuriems buvo taikyta ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, duomenis ir atsižvelgia į galimą karbapenemų klirenso ne per inkstus padidėjimą pacientams su ūminis inkstų funkcijos nepakankamumu, palyginti su pacientais, kuriems yra lėtinis inkstų funkcijos sutrikimas.
Portuguese: TSRC: Terapêutica de Substituição Renal Contínua; HVVC: Hemofiltração Venovenosa Contínua; HDFVVC: Hemodiafiltração Venovenosa Contínua; CMI: Concentração Mínima Inibitória
Lithuanian: IPIT - ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, IVVH - ilgalaikė venoveninė hemofiltracija, IVVHDFilgalaikė venoveninė hemodiafiltracija, MSK - minimali slopinamoji koncentracija.
Portuguese: Com base em considerações farmacocinéticas e farmacodinâmicas, um tempo de perfusão de 4 horas pode considerar-se mais adequado para maximizar a percentagem de tempo do intervalo posológico em que a concentração plasmática de doripenem excede a concentração mínima inibitória (%T>CMI).
Lithuanian: Atsižvelgiant daugiausiai į FK/FD, 4 valandų infuzija gali būti tinkamesnė, siekiant per dozavimo intervalą maksimaliai pailginti laiko dalį, kurios metu doripenemo koncentracija plazmoje būna didesnė už minimalią slopinamąją koncentraciją (%T > MSK) (žr.
Portuguese: As simulações de Monte Carlo confirmaram a validade do uso de perfusões de 4 horas com 500 mg em intervalos de 8 horas em indivíduos com função renal normal, contra agentes patogénicos alvo com CIMs de doripenem ≤4 mg/l.
Lithuanian: Monte Carlo modeliais patvirtintas tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali, gydymas 500 mg dozės 4 valandų infuzijomis kas 8 valandas, kai sukėlėjus taikinius veikianti doripenemo MSK  4 mg/l.
Portuguese: Em doentes em que foi prescrito 1 g, cada 8 horas, em perfusão durante 4 horas, a dose deverá ser ajustada similarmente (compromisso renal moderado: 500 mg, cada 8 horas; compromisso renal grave: 500 mg, cada 12 horas).
Lithuanian: Panašiai dozė koreguojama ir pacientams, kuriems paskirta 1 g vaistinio preparato dozė kas 8 valandas 4 valandas trunkančios infuzijos būdu (vidutinio sunkumo inkstų pakenkimas: 500 mg kas 8 valandas; sunkus inkstų pakenkimas: 500 mg kas 12 valandų).
Portuguese: Não existentes.
Lithuanian: Nėra.
Portuguese: Têm sido referidos casos de crises convulsivas durante o tratamento com carbapenemes, incluindo doripenem (ver secção 4.8).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie traukulius gydymo karbapenemais, įskaitant doripenemą, metu (žr.
Portuguese: Frequentes: prurido, erupção cutânea Desconhecido: necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens
Lithuanian: Dažnis nežinomas: toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas.
Portuguese: As variações de cor dentro da gama referida não afetam a potência do produto.
Lithuanian: Vaistinio preparato spalvos skirtumai tokiose ribose neturi įtakos vaistinio preparato poveikiui.
Portuguese: É fundamental advertir o seu médico se alguma vez apresentou diarreia sanguinolenta antes, durante ou após o seu tratamento com Doribax.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu prieš pradedant gydymą, gydymo metu arba baigus gydymą Doribax, pasireiškia viduriavimas su krauju.
Portuguese: Doripenem é alvo de um metabolismo mediado pelo Citocromo P450 (CYP450) reduzido ou nulo.
Lithuanian: Mažai doripenemo metabolizuojama arba nė kiek nemetabolizuojama, veikiant citochromo P450 (CYP450) izofermentams.
Portuguese: Streptococcus spp.
Lithuanian: Streptococcus rūšys
Portuguese: Como conservar Doribax
Lithuanian: Kaip laikyti Doribax
Portuguese: A farmacocinética de uma dose única de Doripenem, após uma perfusão de 4 horas, em adultos com fibrose cística é consistente com a farmacocinética apresentada por adultos sem fibrose cística.
Lithuanian: trukmės infuzijos suaugusiesiems, sergantiems cistine fibroze, atitinka farmakokinetiką suaugusiųjų, nesergančių cistine fibroze.
Portuguese: Para doentes com compromisso renal que estejam a ser tratados com TSRC requere-se um tempo de perfusão de 4 horas, tendo em consideração os possíveis aumentos da depuração não renal dos carbapenemes, em doentes com compromisso renal agudo.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems ūminiu inkstų funkcijos nepakankamumu, taikant IPIT, reikalinga infuzijos trukmė yra 4 valandos, atsižvelgiant į galimą karbepenemų klirenso ne per inkstus padidėjimą pacientams su ūminiu inkstų funkcijos nepakankamumu.
Portuguese: Têm sido reportados casos de convulsões durante o tratamento com Doribax e antibióticos que atuam de forma similar a Doribax.
Lithuanian: Gydant Doribax ir antibiotikais, kurie veikia panašiai kaip Doribax, pasireiškė traukuliai.
Portuguese: (exclusivamente estirpes suscetíveis à meticilina)^ Streptococcus pneumoniae*
Lithuanian: Staphylococcus aureus (tik meticilinui jautrios padermės)*^ Staphylococcus rūšys (tik meticilinui jautrios padermės)^ Streptococcus pneumoniae*
Portuguese: O seu médico decidirá se deve, ou não, utilizar Doribax - Se está a amamentar ou se planeia amamentar.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Doribax; - jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) - Erupção na pele, comichão ou urticária - Diarreia.
Lithuanian: Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - Išbėrimas, niežulys ar dilgėlinė.
Portuguese: Doribax contém a substância ativa doripenem.
Lithuanian: Doribax sudėtyje yra veikliosios medžiagos doripenemo.
Portuguese: (ver secção 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Portuguese: Consequentemente, aconselha-se monitorização de segurança rigorosa.
Lithuanian: Todėl yra patartinas atidus vaistinio preparato saugumo stebėjimas (žr.
Portuguese: Após uma dose única de 500 mg de Doribax, a AUC de doripenem aumentou 1,6 vezes, 2,8 vezes, e 5,1 vezes nos doentes com compromisso renal ligeiro (CrCl 51-79 ml/min), moderado (CrCl 3150 ml/min), e grave (CrCl  30 ml/min), respetivamente, comparativamente ao observado em voluntários saudáveis de idade equiparável com função renal normal (CrCl > 80 ml/min).
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 500 mg Doribax dozę, tiriamųjų, kurie serga lengvu (KrKl 51-79 ml/min.), vidutinio sunkumo (KrKl 31-50 ml/min.) ir sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl  30 ml/min.) organizme doripenemo AUC padidėjo atitinkamai 1,6, 2,8 ir 5,1 karto, palyginti su atitinkamo amžiaus sveikais tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali (KrKl > 80 ml/min.).
Portuguese: Num estudo em que seis indivíduos com doença renal terminal, foram tratados com uma dose única de 500 mg de doripenem por perfusão intravenosa, as quantidades de doripenem e de doripenem-M-1 eliminadas durante uma sessão de hemodiálise de 4 horas foi de aproximadamente 46% e 6% das doses, respetivamente.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu šešiems galutine inkstų ligos stadija sergantiems pacientams, kuriems buvo atliekamos hemodializės, į veną buvo infuzuota vienkartinė 500 mg doripenemo dozė, duomenimis, per 4 valandų trukmės hemodializės seansą iš organizmo pašalinto doripenemo ir doripenemo-M-1 kiekis buvo atitinkamai maždaug 46 % ir 6 % dozės.
Portuguese: Em caso de superinfeção, dever-se-ão tomar as medidas apropriadas.
Lithuanian: Pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti. Jeigu pasireiškia superinfekcija, reikia taikyti tinkamas priemones.
Portuguese: Com base nos casos de efeitos adversos observados, não se antecipa que Doribax possa afetar a capacidade de conduzir ou de manusear máquinas.
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą, Doribax poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, nesitikima.
Portuguese: Doripenem penetra bem em vários líquidos e tecidos orgânicos, nomeadamente no tecido uterino, líquido retroperitoneal, tecido prostático, tecido vesical e urina.
Lithuanian: Doripenemas prasiskverbia į keletą įvairių organizmo skysčių ir audinių, pavyzdžiui, gimdos, retroperitoninį skystį, prostatos audinį, tulžies pūslės audinį ir šlapimą.
Portuguese: Em 3142 doentes adultos (1817 dos quais tratados com Doribax) avaliados quanto à segurança nos ensaios clínicos de fase II e fase III, as reações adversas decorrentes do tratamento com Doribax 500 mg em intervalos de 8 horas ocorreram a uma taxa de 32%.
Lithuanian: II ir III fazės klinikinių Doribax saugumo tyrimų, kuriuose dalyvavo 3142 suaugę pacientai (1817 iš jų vartojo Doribax), duomenimis, vartojant Doribax 500 mg dozę kas 8 valandas, nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo 32 %.
Portuguese: O volume de distribuição em estado estacionário é de aproximadamente 16,8 l, semelhante ao volume de líquido extracelular no ser humano.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos sąlygomis pasiskirstymo tūris yra maždaug 16,8 l, t.
Portuguese: Um estudo envolvendo 233 doentes com pneumonia associada ao uso de ventilador tardia falharam em demonstrar a não-inferioridade de um período de tratamento experimental de 7 dias com doripenem (1 g, cada 8 horas, em perfusão durante 4 horas) em comparação com um período de tratamento de 10 dias com imipenem/cilastatina (1 g, cada 8 horas, em perfusão durante 4 horas).
Lithuanian: Su dirbtine plaučių ventiliacija susijusi pneumonija Tyrimo, kuriame dalyvavo 233 pacientai, kurie sirgo vėlai prasidėjusia su dirbtine plaučių ventiliacija susijusia pneumonija, metu nepavyko įrodyti, kad tiriamasis 7 parų doripenemo kurso (4 valandų trukmės 1 gramo infuzija kas 8 valandas) veiksmingumas yra ekvivalentiškas 10 parų imipenemo / cilastatino kursui (1 valandos trukmės 1 gramo infuzija kas 8 valandas).
Portuguese: Num estudo de interação, as concentrações séricas de ácido valpróico foram marcadamente reduzidas (AUC reduziu em 63%) após coadministração de doripenem e ácido valpróico.
Lithuanian: Tarpusavio sąveikos tyrimo duomenimis, doripenemo pavartojus kartu su valpro rūgštimi, labai sumažėjo valpro rūgšties koncentracija serume (AUC sumažėjo 63 %). Sąveika prasidėjo greitai.
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão sobre a continuação/interrupção do aleitamento ou a continuação/interrupção do tratamento com Doribax, ponderando os benefícios do aleitamento para a criança e os benefícios do tratamento com Doribax para a mãe.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Doribax naudą motinai, reikia nuspręsti, ar tęsti ar nutraukti žindymą, ar tęsti ar nutraukti gydymą Doribax.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber tratamento com Doribax se apresentar: - Problemas renais.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Doribax: - jeigu sutrikusi inkstų funkcija.
Portuguese: (ver secções 4.2 e 5.1).
Lithuanian: 4.2 ir 5.1 skyrius).
Portuguese: Não pode excluir-se a interação com outros medicamentos eliminados por secreção tubular renal.
Lithuanian: Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, kurie daugiausiai eliminuojami sekrecijos kanalėliuose būdu, paneigti negalima.
Portuguese: O seu médico assistente monitorizará a proliferação e tratará essa situação em caso de necessidade.
Lithuanian: Gydytojas stebės, ar nepasireiškia pernelyg spartus mikroorganizmų dauginimasis, o prireikus, skirs gydymą.
Portuguese: Após iniciar o tratamento com doripenem por via intravenosa, é possível proceder a uma transferência para uma terapêutica oral apropriada para completar o tratamento, logo que a melhoria clínica se encontre consolidada.
Lithuanian: Pradėjus gydymą doripenemu į veną, kai tik yra nustatomas ligonio būklės pagerėjimas,
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas nedelsiant nesuvartojamas, už laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas.
Portuguese: Num estudo em que se trataram 12 indivíduos com doença renal terminal, com uma dose única de doripenem de 500 mg em perfusão intravenosa de 1 hora, as exposições sistémicas de doripenem e do metabolito doripenem-M-1 aumentaram em comparação com indivíduos saudáveis.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu 12 tiriamųjų, sergančių galutinės stadijos inkstų liga, infuzijos būdu per 1 valandą buvo suleista 500 mg doripenemo dozė, duomenimis, doripenemo ir doripenemoM-1 sisteminė ekspozicija padidėjo, palyginti su sveikų tiriamųjų.
Portuguese: ^ todos os estafilococos resistentes à meticilina devem ser considerados como resistentes a doripenem
Lithuanian: ^ Manoma, kad visi meticilinui atsparūs stafilokokai yra atsparūs doripenemui.
Portuguese: Uma vez que foram administradas aos doentes apenas 4 doses de doripenem, com uma administração concomitante prolongada, não pode ser excluída uma nova redução dos níveis de ácido valpróico.
Lithuanian: Ligoniams buvo skirtos tik keturios doripenemo dozės, todėl negalima atmesti, kad, ilgiau vartojant kartu su doripenemu, valpro rūgšties koncentracija gali dar labiau sumažėti.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos realizados em doentes com infeções intra-abdominais (N=962), a zona anatómica mais frequentemente infetada nos doentes com microbiologia avaliável tratados com Doribax foi o apêndice (62%).
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems diagnozuota komplikuota pilvo ertmės infekcija (n = 962), duomenimis, tarp mikrobiologiškai vertintų Doribax gydytų pacientų dažniausia infekcijos vieta buvo kirmėlinė atauga (62 %).
Portuguese: espécies contra as quais a atividade foi demonstrada em estudos clínicos espécies que evidenciam suscetibilidade natural intermédia espécies com >50% de resistência adquirida em um ou mais Estados Membros
Lithuanian: Rūšys, kurių įgytas atsparumas > 50 % yra vienoje arba keliose šalyse narėse.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e genotoxicidade.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Portuguese: Não se observou qualquer toxicidade reprodutiva nos estudos realizados em ratos e em coelhos.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis ir triušiais toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes: reações de hipersensibilidade (ver secção 4.4) Desconhecido: anafilaxia (ver secção 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: anafilaksija (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Em jovens adultos saudáveis tratados com uma dose única de 500 mg de Doribax, 71% e 15% da dose foi recuperada na urina sob a forma de substância ativa inalterada e do metabolito de anel aberto, respetivamente.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 500 mg Doribax dozę, su šlapimu nepakitusios veikliosios medžiagos ir atviro žiedo metabolitų pavidalu iš sveikų jaunų suaugusių tiriamųjų organizmo pašalinama atitinkamai 71 % ir 15 % dozės.
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer outro agente antibacteriano do grupo dos carbapenemes Hipersensibilidade grave (nomeadamente reação anafilática, reação cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (nomeadamente penicilinas ou cefalosporinas).
Lithuanian: , anafilaksinė reakcija, sunki odos reakcija) bet kuriems kitiems beta laktaminiams antibakteriniams preparatams (pvz., penicilinams ar cefalosporinams).
Portuguese: O medicamento é fornecido em caixas contendo 10 frascos.
Lithuanian: Tiekiamos 10 vaistinio preparato buteliukų kartono dėžutės.
Portuguese: Pseudomonas spp.
Lithuanian: Pseudomonas rūšys
Portuguese: JANSSEN-CILAG B.V.
Lithuanian: JANSSEN-CILAG B.
Portuguese: cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução para injeção
Lithuanian: 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinis tirpalas
Portuguese: • Infeções intra-abdominais complicadas
Lithuanian: • komplikuotų pilvo ertmės infekcijų;
Portuguese: O alargamento do tempo de perfusão de doripenem a 4 horas maximiza a %T>CIM para uma dada dose e constitui a base da opção para administrar perfusões de 4 horas em doentes com pneumonia nosocomial, incluindo a pneumonia associada ao uso de ventilador.Em doentes gravemente doentes ou naqueles com uma resposta imunitária deficiente, o intervalo de perfusão de 4 horas poderá ser mais adequado, quando a CIM de doripenem para o agente patogénico conhecido ou suspeito tenha sido demonstrada ou se antecipe ser >0,5 mg/l, de modo a conseguir obter um alvo de 50% T>CMI em pelo menos 95% dos doentes (ver secção 4.2).
Lithuanian: Sunkiai sergantiems pacientams ir tiems, kurių sutrikęs imuninis atsakas, 4 valandų infuzija gali labiau tikti, kai nustatyta arba numatoma doripenemo MSK nustatytiems ar įtariamiems sukėlėjams yra > 0,5 mg/l, kad bent 95 % pacientų būtų pasiekta numatyta 50 % T>MSK (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Dever-se-á procurar, conforme necessário, aconselhamento pericial quando a prevalência local de resistência atinge um nível que torne questionável a utilidade do agente em pelo menos alguns tipos de infeções.
Lithuanian: Jeigu dėl vietinio atsparumo paplitimo abejojama, ar vaistinis preparatas veiks bent kelis infekcijos sukėlėjų tipus, būtina eksperto konsultacija.
Portuguese: Sintomas de sobredosagem podem incluir erupção na pele.
Lithuanian: Tarp perdozavimo simptomų gali būti išbėrimas.
Portuguese: A Cmax e AUC0-8 médias de doripenem em voluntários saudáveis e em todos os estudos após a administração de 500 mg e 1 g ao longo de 4 horas são aproximadamente iguais a 8 g/ml e 17 g/ml, e 34 g.h/ml e 68 g.h/ml, respetivamente.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, per 4 valandas suvartojus 500 mg ar 1 g doripenemo, vidutinis doripenemo Cmax sveikų tiriamųjų organizme yra atitinkamai maždaug 8 mikrogramai/ml ir 17 mikrogramų/ml, o AUC0-∞ 34 mikrogramai•val.