FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le volontarie di sesso femminile, che hanno ricevuto dosi ripetute direttamente sulla cervice e sulla vagina cinque volte maggiori rispetto alla dose raccomandata per il partner maschile, hanno presentato livelli plasmatici massimi di lidocaina inferiori all'8% dei livelli tossici e di prilocaina inferiori all'1% dei livelli tossici.
Swedish: Kvinnliga frivilliga som fick upprepade doser direkt mot livmoderhalsen och slidan med upp till fem gånger den rekommenderade dosen för den manliga partnern hade maximala plasmakoncentrationer av lidokain under 8 procent av de toxiska nivåerna och av prilokain som underskred 1 procent av de toxiska nivåerna.
Italian: Spray cutaneo, soluzione Soluzione da incolore a giallo chiaro
Swedish: Kutan spray, lösning Färglös till ljusgul lösning
Italian: I pazienti o i loro partner affetti da carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi oppure da metemoglobinemia congenita o idiopatica sono più sensibili alla metemoglobinemia indotta da farmaci (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Patienter eller partner med glukos-6-fosfatdehydrogenas-brist eller kongenital eller idiopatisk methemoglobinemi är känsligare för läkemedelsinducerad methemoglobinemi (se avsnitt 4.5).
Italian: La lidocaina e la prilocaina sono escrete nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche di Fortacin si ritiene che non vi siano effetti su neonati/lattanti a causa del trasferimento del principio attivo dal paziente alla sua partner.
Swedish: Lidokain och prilokain utsöndras i bröstmjölk, men vid behandlingsdoser av Fortacin förväntas inga effekter på ammade nyfödda/småbarn till följd av överföring av aktiv substans från den manliga patienten till hans kvinnliga partner.
Italian: La lidocaina non è risultata genotossica e il suo potenziale cancerogeno non è stato studiato.
Swedish: Lidokain var inte genotoxiskt och den karcinogena potentialen av lidokain har inte studerats.
Italian: Dal momento che questo medicinale viene applicato sulla superficie del glande, il rischio di sovradosaggio è ridotto.
Swedish: Eftersom detta läkemedel läggs på penishuvudets yta är risken för överdosering låg.
Italian: Eliminare il contenitore 12 settimane dopo il primo utilizzo.
Swedish: Du måste kasta behållaren 12 veckor efter att den användes första gången.
Italian: Fortacin è una soluzione sotto forma di spray cutaneo da incolore a gialla chiara, contenuta in un contenitore di alluminio con una valvola dosatrice.
Swedish: Fortacin är en färglös till ljusgul kutan spray, lösning i en spraybehållare av aluminium med doseringsventil.
Italian: È stata rilevata embriotossicità nei conigli a dosi tossiche per la madre.
Swedish: Embryotoxicitet sågs hos kaniner vid doser som var toxiska för modern.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali; ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Italian: È stato segnalato che la lidocaina si lega per il 66% alle proteine plasmatiche, compresa l'alfa-1 glicoproteina acida.
Swedish: Lidokain rapporteras vara bundet till plasmaproteiner till 66 procent, inbegripet alfa-1-glykoprotein.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Swedish: Anvisningar för användning
Italian: I sintomi correlati a un uso eccessivo di Fortacin sono elencati di seguito.
Swedish: Symtomen av att ha använt för mycket Fortacin står i nedanstående lista.
Italian: La prilocaina a dosi elevate può causare un aumento del livello di metaemoglobina, in particolare in congiunzione con agenti che inducono la metaemoglobina (es. sulfonamidi).
Swedish: Höga doser av prilokain kan leda till en förhöjning av methemoglobinnivån, särskilt i samband med methemoglobin-inducerande medel (t.ex. sulfonamider).
Italian: Sebbene la disponibilità sistemica della prilocaina per assorbimento cutaneo di Fortacin sia ridotta, si deve prestare particolare attenzione nei pazienti affetti da anemia, metemoglobinemia congenita o acquisita o nei pazienti in trattamento concomitante con medicinali noti per provocare tali condizioni.
Swedish: Även om prilokains systemiska tillgänglighet genom kutan absorption av Fortacin är låg ska försiktighet iakttas hos patienter med anemi, kongenital eller förvärvad methemoglobinemi eller patienter på samtidig behandling med läkemedel som man vet orsakar dessa tillstånd.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Fortacin - se a lei, o al suo partner sessuale, è stata diagnosticata una malattia genetica o un'altra condizione a carico dei globuli rossi (carenza di glucosio-6-fosfato, anemia o metemoglobinemia); - se ha un'anamnesi di sensibilità ai medicinali, in particolare se non è sicuro di quale medicinale causi tale sensibilità; - se soffre di problemi al fegato gravi.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Fortacin - om du eller din sexualpartner har fått diagnos på en genetisk sjukdom eller annat tillstånd som påverkar de röda blodkropparna (glukos-6-fosfatdehydrogenas-brist, anemi eller methemoglobinemi), - om du har en känd känslighet för läkemedel, särskilt om du inte är säker på vilket läkemedel som orsakar känsligheten, - om du lider av allvarliga leverproblem.
Italian: • orgasmo anomalo
Swedish: • Onormal orgasm.
Italian: Tuttavia, le partner femminili di uomini trattati con Fortacin potrebbero essere anche loro esposte al medicinale.
Swedish: Emellertid kan viss exponering uppstå hos kvinnliga partner till män som behandlas med Fortacin.
Italian: Come conservare Fortacin
Swedish: Hur Fortacin ska förvaras
Italian: In corrispondenza di ciascuna delle tre valutazioni mensili, tutti i soggetti hanno compilato un questionario sul Profilo dell'eiaculazione precoce (PEP) che riguardava la percezione del controllo sull'eiaculazione, l'ansia personale correlata all'eiaculazione, la soddisfazione del rapporto sessuale e le difficoltà interpersonali correlate all'eiaculazione.
Swedish: Vid var och en av de tre månatliga bedömningarna fyllde samtliga patienter i ett formulär avseende för tidig utlösning (Premature Ejaculation Profile, PEP) över uppfattad ejakulationskontroll, personlig ängslan i samband med ejakulation, tillfredsställelse vid samlag och kontaktsvårigheter i samband med ejakulation.
Italian: I pazienti allergici ai derivati dell'acido paraminobenzoico (procaina, tetracaina, benzocaina, ecc.) non hanno mostrato sensibilità crociata alla lidocaina e/o alla prilocaina; tuttavia, Fortacin deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con anamnesi (o i cui partner abbiano un'anamnesi) di sensibilità ai medicinali, in particolare se il medicinale che ha causato la sensibilità non è noto.
Swedish: Patienter som är allergiska mot paraaminobensoesyra-derivat (prokain, tetrakain, bensokain, osv.) har inte uppvisat korskänslighet för lidokain och/eller prilokain, men Fortacin ska ändå ges med försiktighet till patienter (eller partner) med tidigare känslighet för läkemedel, särskilt om det etiologiska läkemedlet är osäkert.
Italian: • dolore o fastidio sul pene e nella zona circostante
Swedish: • Smärta eller obehag i och runtom penis.
Italian: Non si raccomanda l'uso di Fortacin quando la sua partner è in gravidanza, a meno che non usi un profilattico maschile, come indicato in precedenza, per evitare l'esposizione del feto.
Swedish: Användning av Fortacin rekommenderas inte medan din partner är gravid, om du inte använder en kondom för män, som i ovanstående lista, för att inte exponera det ofödda barnet.
Italian: • acido paraminosalicilico (PAS) - utilizzato per il trattamento della tubercolosi
Swedish: • Paraaminosalisylsyra (PAS) - används för att behandla tuberkulos.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili dei rilascio dei lotti
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Italian: Fortacin spruzzato su una membrana timpanica danneggiata potrebbe provocare ototossicità dell'orecchio medio.
Swedish: Om Fortacin sprayas mot en skadad trumhinna kan det orsaka ototoxicitet i mellanörat.
Italian: I principi attivi lidocaina e prilocaina bloccano la trasmissione degli impulsi nervosi nel glande, riducendone la sensibilità.
Swedish: De aktiva substanserna lidokain och prilokain blockerar överföringen av nervimpulser i glans penis, vilket minskar känsligheten hos glans penis.
Italian: Il metabolismo della lidocaina e della prilocaina comporta la formazione rispettivamente di 2,6-xilidina e o-toluidina, tra gli altri metaboliti.
Swedish: Metaboliseringen av lidokain och prilokain ger bland annat upphov till metaboliterna 2,6-xylidin respektive o-toluidin.
Italian: Aspettare 5 minuti, poi asciugare lo spray in eccesso prima del rapporto sessuale.
Swedish: Vänta 5 minuter och torka sedan av eventuellt överskott av spray före samlag.
Italian: • gliceriltrinitrato (GTN, nitroglicerina), isosorbide mononitrato, eritritile tetranitrato, pentaeritritolo tetranitrato e altri nitrati e nitriti - utilizzati per il trattamento dell'angina (dolore toracico causato dal cuore)
Swedish: • Glyceryltrinitrat (nitroglycerin), isosorbidmononitrat, erytroltetranitrat, pentaerytritoltetranitrat och andra nitrat- och nitritläkemedel - används för att behandla angina pectoris (bröstsmärta som orsakas av hjärtat).
Italian: L'85,2% dei soggetti appartenenti al gruppo Fortacin ha raggiunto un IELT medio > 1 minuto nel corso di 3 mesi di trattamento, mentre la percentuale dei soggetti appartenenti al gruppo placebo che hanno rilevato un IELT medio > 1 minuto è stata del 46,4%.
Swedish: 85,2 procent av patienterna i Fortacin-gruppen uppnådde ett medelvärde för IELT på > 1 minut under förloppet av 3 månaders behandling med läkemedlet, medan 46,4 procent av placebopatienterna hade ett medelvärde för IELT på > 1 minut.
Italian: Ciascuna dose è composta da un totale di 22,5 mg di lidocaina e 7,5 mg di prilocaina per applicazione (1 dose è pari a 3 spruzzi).
Swedish: Varje dos består av totalt 22,5 mg lidokain och 7,5 mg prilokain per applicering (1 dos motsvarar 3 spraypuffar).
Italian: La prilocaina è escreta nelle urine principalmente sotto forma di metaboliti, con una piccola percentuale escreta in forma immodificata.
Swedish: Prilokain utsöndras i urinen främst i form av metaboliter, där bara en liten del utsöndras oförändrad.
Italian: • fenobarbitale, fenitoina - utilizzati per il trattamento dell'epilessia
Swedish: • Fenobarbital, fenytoin - används för att behandla epilepsi.
Italian: - I principi attivi sono lidocaina e prilocaina.
Swedish: - De aktiva substanserna är lidokain och prilokain.
Italian: • benzocaina - un anestetico locale utilizzato per il trattamento del dolore e del prurito
Swedish: • Bensokain - ett lokalbedövningsmedel som används för att behandla smärta och klåda.
Italian: Non è previsto un uso specifico di Fortacin nella popolazione pediatrica per l'indicazione al trattamento dell'eiaculazione precoce primaria negli uomini adulti.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Fortacin för en pediatrisk population för indikationen behandling av primär för tidig utlösning hos vuxna män.
Italian: Nei soggetti trattati con Fortacin, i punteggi IELT e IPE sono aumentati al primo timepoint misurato.
Swedish: Hos patienter som behandlats med Fortacin steg IELT- och IPE-värdena vid den första uppmätta tidpunkten.
Italian: L'esposizione sistemica alla lidocaina, alla prilocaina e ai loro metaboliti (rispettivamente 2,6-xilidina e o-toluidina) in dosi superiori a quelle raccomandate, è bassa a seguito dell'applicazione sul glande nei pazienti di sesso maschile e sulla cervice/sui fornici vaginali nei soggetti di sesso femminile.
Swedish: Systemisk exponering för lidokain och prilokain och deras metaboliter (2,6-xylidin respektive o-toluidin) är låg efter applicering mot glans penis hos manliga patienter och applicering mot livmoderhalsen/slidvalvet hos kvinnliga patienter, vid högre doser än rekommenderat.
Italian: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
Swedish: Via Matteo Civitali 1
Italian: La significatività clinica delle risultanze sui tumori in relazione all'uso a breve termine/intermittente di lidocaina nell'uomo è sconosciuta.
Swedish: Den kliniska relevansen av tumörfynd i samband med kortvarig/intermittent användning av lidokain hos människa är okänd.
Italian: La lidocaina è escreta nelle urine principalmente sotto forma di metaboliti, con una piccola percentuale escreta in forma immodificata.
Swedish: Lidokain utsöndras i urinen främst i form av metaboliter, där bara en liten del utsöndras oförändrad.
Italian: A causa del rischio di trasferimento alla partner, i pazienti alla ricerca di una gravidanza devono evitare l'uso di Fortacin o, se è necessario per raggiungere la penetrazione, lavare il glande il più accuratamente possibile 5 minuti dopo l'applicazione dello spray, ma prima del rapporto sessuale (vedere paragrafo 4.6).
Swedish: Till följd av risken för överföring till partnern bör patienter som hoppas på befruktning antingen undvika att använda Fortacin eller, om det är avgörande för att uppnå penetration, tvätta glans penis så noga som möjligt 5 minuter efter att sprayen applicerats men före samlag (se avsnitt 4.6).
Italian: La dose raccomandata di Fortacin è di 3 spruzzi (3 spruzzi = 1 dose) sul glande prima del rapporto sessuale.
Swedish: Rekommenderad dos av Fortacin är 3 spraypuffar (3 spraypuffar = 1 dos) på penishuvudet före samlag.
Italian: • metoclopramide - utilizzata per il trattamento della nausea e del vomito, anche nei pazienti affetti da emicrania
Swedish: • Metoklopramid - används för att behandla illamående och kräkning, bland annat hos patienter med migrän.
Italian: • medicinali per la riduzione dell'acidità di stomaco (cimetidina)
Swedish: • Läkemedel för att minska magsyran i magsäcken (cimetidin).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO IMBALLAGGIO ESTERNO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONGEN
Italian: La significatività clinica delle risultanze sui tumori in relazione all'uso a breve termine/intermittente di prilocaina nell'uomo è sconosciuta.
Swedish: Den kliniska relevansen av tumörfynd när det gäller kortvarig/intermittent användning av prilokain hos människa är okänd.
Italian: Durante il rapporto sessuale, è possibile che una ridotta quantità di questo medicinale sia trasferita, ad esempio, sulla vagina o sull'ano.
Swedish: Under samlaget kan en liten mängd av detta läkemedel överföras, exempelvis till slidan eller anus.
Italian: Non comune Eritema genitale, incapacità di eiaculazione, parestesia dei genitali maschili, dolore al pene, disturbi al pene, prurito genitale
Swedish: Genitalt erytem, misslyckad ejakulation, manlig genital parestesi, penil smärta, penisstörning, genital pruritus
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici su pazienti con compromissione della funzionalità epatica, tuttavia, considerato il modo di somministrazione e l'assorbimento sistemico molto ridotto di questo medicinale, non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Swedish: Kliniska studier har inte utförts hos patienter med nedsatt leverfunktion, men till följd av läkemedlets administreringssätt och mycket låga systemiska absorption är ingen dosjustering nödvändig.
Italian: • nitrofurantoina - un antibiotico utilizzato per il trattamento delle infezioni urinarie e renali
Swedish: • Nitrofurantoin - ett antibiotikum som används för att behandla infektioner i urinvägarna och njurarna.
Italian: Fortacin non è indicato per l'uso da parte delle donne.
Swedish: Fortacin är inte avsett att användas av kvinnor.
Italian: Dopo la somministrazione di tutte le dosi, nel contenitore resterà un volume residuo di liquido non utilizzabile.
Swedish: En restmängd vätska som inte kan användas kommer att finnas kvar i behållaren efter att alla doser administrerats.
Italian: Se spruzzato sulle membrane mucose (quali la bocca, il naso o la gola) del paziente o del partner o trasferito sui genitali femminili o sul rivestimento anale, Fortacin potrebbe essere assorbito e provocare anestesia/intorpidimento locale temporaneo.
Swedish: Fortacin som sprayas mot patienten eller partnerns slemhinnor, t.ex. mun, näsa och hals, eller överföres till de kvinnliga genitalierna eller ändtarmens invändiga beklädnad kan tas upp och en tillfällig lokal domning/bedövning kan bli följden av detta.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici su pazienti con compromissione della funzionalità renale, tuttavia, considerato il modo di somministrazione e l'assorbimento sistemico molto ridotto di questo medicinale, non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Swedish: Kliniska studier har inte utförts på patienter med nedsatt njurfunktion, men till följd av läkemedlets administreringssätt och mycket låga systemiska absorption är ingen dosjustering nödvändig.
Italian: Condizioni associate all'anemia
Swedish: Anemirelaterade tillstånd
Italian: In ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di incidenza.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande incidens.
Italian: Ciascuno spruzzo deve coprire un terzo del glande.
Swedish: En tredjedel av glans penis ska täckas med varje spraypuff.
Italian: Non si garantisce che eventuali contraccettivi a barriera (es. profilattici maschili o femminili) realizzati in poliuretano siano efficaci per la protezione da patologie o gravidanze durante l'uso di Fortacin.
Swedish: Barriärpreventivmedel (t.ex. kondomer för män och kvinnor) som framställts av polyuretanbaserade material skyddar inte helt säkert mot sjukdom eller graviditet när man samtidigt använder Fortacin.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL CONTENITORE SPRAY
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN SPRAYBEHÅLLARENS ETIKETT
Italian: L'efficacia di Fortacin nel trattamento dell'EP è stata valutata misurando l'IELT e gli endpoint coprimari di controllo eiaculatorio, soddisfazione sessuale e ansia utilizzando l'IPE.
Swedish: Effekten av Fortacin vid behandling av för tidig utlösning bedömdes genom mätning av IELT och de co-primära effektmåtten ejakulationskontroll, sexuell tillfredsställelse och ängslan med hjälp av IPEindexet.
Italian: Dal momento che Fortacin viene applicato localmente sul glande, il rischio di sovradosaggio è basso.
Swedish: Eftersom Fortacin appliceras utvärtes på glans penis är risken för överdosering låg.
Italian: • febbre alta
Swedish: • Hög kroppstemperatur.
Italian: È stata dimostrata una riduzione del tempo di sopravvivenza postnatale della prole dei ratti trattati durante la gravidanza e l'allattamento con una dose tossica per la madre.
Swedish: Postnatal överlevnadstid för avkommor till råttor som behandlats under dräktigheten och digivningen med en dos som var toxisk för modern visade sig vara reducerad.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Fortacin Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Hur Fortacin ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Italian: • candidosi vaginale
Swedish: Vaginal candidainfektion
Italian: Nei casi in cui Fortacin è stato utilizzato con profilattici maschili o femminili in poliuretano, è stato rilevato un loro deterioramento (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Försämring sågs när Fortacin användes med polyuretanbaserade kondomer för kvinnor och män (se avsnitt 4.4).
Italian: Agisce riducendo la sensibilità del glande per prolungare il tempo prima dell'eiaculazione.
Swedish: Det verkar genom att minska penishuvudets känslighet för att förlänga tiden fram till utlösningen.
Italian: • nitroprussiato di sodio, isosorbide dinitrato - utilizzati per il trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca
Swedish: • Natriumnitroprussid, isosorbiddinitrat - används för att behandla högt blodtryck och hjärtinsufficiens.
Italian: Ciascuna confezione contiene un contenitore spray contenente 6,5 ml o 5 ml di soluzione.
Swedish: Varje förpackning innehåller en spraybehållare som innehåller 6,5 ml eller 5 ml lösning.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 150 mg di lidocaina e 50 mg di prilocaina.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 150 mg lidokain och 50 mg prilokain.
Italian: Fortacin è indicato per il trattamento dell'eiaculazione precoce primaria negli uomini adulti.
Swedish: Fortacin är avsett för behandling av primär för tidig utlösning hos vuxna män.
Italian: Ciascuna confezione contiene 1 contenitore spray con 6,5 ml o 5 ml di soluzione.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 spraybehållare med 6,5 ml eller 5 ml lösning.
Italian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutaneo, soluzione
Swedish: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, lösning
Italian: Fortacin è indicato esclusivamente per l'applicazione sul glande.
Swedish: Fortacin är endast avsett för applicering på glans penis.
Italian: La prilocaina attraversa la barriera ematoencefalica e la placenta.
Swedish: Prilokain passerar blod-hjärnbarriären och passerar även placenta.
Italian: I dati relativi all'uso di lidocaina e prilocaina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av lidokain och prilokain hos gravida kvinnor.
Italian: Tenendo il contenitore in posizione verticale (con la valvola rivolta verso l'alto), applicare 1 dose (3 spruzzi) di Fortacin sul glande, coprendone un terzo con ciascuno spruzzo.
Swedish: Håll behållaren upprätt (med ventilen uppåt) och lägg 1 dos (3 spraypuffar) Fortacin på hela penishuvudet, genom att täcka en tredjedel med varje spraypuff.
Italian: Consulti il medico o il farmacista se ne manifesta uno qualsiasi.
Swedish: Kontakta läkare eller apotekspersonal om du upplever något av dessa.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutaneo, soluzione lidocaina/prilocaina
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, lösning lidokain/prilokain
Italian: Reazioni avverse al farmaco nei soggetti di sesso maschile trattati sul glande Classificazione per sistemi e organi
Swedish: Biverkningar hos manliga patienter som fått behandling av glans penis Organsystem
Italian: Tenendo il contenitore in posizione verticale (con la valvola rivolta verso l'alto), applicare 1 dose di Fortacin sull'intero glande, azionando la valvola 3 volte.
Swedish: Burken ska hållas upprätt (med ventilen uppåt) och 1 dos Fortacin ska appliceras på hela glans penis genom att puffa ventilen 3 gånger.
Italian: A causa della loro incapacità di metabolizzare in modo normale gli anestetici locali, i pazienti affetti da patologie epatiche gravi presentano un rischio più elevato di sviluppare concentrazioni plasmatiche tossiche di lidocaina e prilocaina (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Patienter med svår leversjukdom löper högre risk att utveckla toxiska plasmakoncentrationer av lidokain och prilokain, då de inte kan bryta ner lokalanestetika på normalt sätt (se avsnitt 4.2).
Italian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml spray cutaneo, soluzione lidocaina/prilocaina
Swedish: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml kutan spray, lösning lidokain/prilokain
Italian: Pertanto, i pazienti alla ricerca di una gravidanza devono evitare l'uso di Fortacin o, se è necessario per raggiungere la penetrazione, lavare il glande il più accuratamente possibile cinque minuti dopo l'applicazione di Fortacin, ma prima del rapporto sessuale.
Swedish: Patienter som hoppas på befruktning bör antingen undvika att använda Fortacin eller, om detta läkemedel är avgörande för att uppnå penetration, tvätta glans penis så noga som möjligt fem minuter efter appliceringen av Fortacin men före samlag.
Italian: • sensazione di stordimento o vertigini
Swedish: • Svimfärdighet eller yrsel.
Italian: Dopo 5 minuti, prima del rapporto sessuale, asciugare lo spray in eccesso.
Swedish: Efter 5 minuter ska eventuellt överskott av spray torkas av före samlag.