FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A titre d'exemple, si la dose prescrite est de 13 ml, il sera nécessaire de mesurer la solution en 3 étapes successives: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Slovenian: Če je vaš predpisan odmerek na primer 13 ml, boste morali raztopino odmeriti v treh korakih: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
French: les résultats des études de sécurité menées chez les enfants en ce qui concerne le risque de néphrotoxicité et de son importance pour une utilisation dans les différents groupes pédiatriques;
Slovenian: rezultate študij varnosti pri mladostnikih glede tveganja za nefrotoksičnost in pomena tega tveganja za uporabo pri različnih pediatričnih skupinah,
French: Informations importantes concernant certains composants de Diovan solution
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Diovan raztopina
French: Le rapport final de l'étude doit être présenté au plus tard au dernier trimestre de 2010;
Slovenian: Zaključno poročilo o študiji mora biti predloženo najpozneje do zadnjega četrtletja leta 2010,
French: Les événements indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), y compris des rapports isolés.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po pogostnosti, najbolj pogosti najprej, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000), vključno s posamičnimi poročili.
French: Toutefois, cette réduction de l'AUC n'est pas associée à une diminution cliniquement significative de l'effet thérapeutique, c'est pourquoi le valsartan peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Slovenian: Tega zmanjšanja AUC pa ne spremlja klinično pomembno zmanjšanje terapevtskega učinka, zato je valsartan mogoče dajati bodisi s hrano ali brez nje.
French: Le valsartan n'est pas largement biotransformé puisque seuls 20 % de la dose sont retrouvés sous forme de métabolites.
Slovenian: Valsartan se biološko ne transformira v veliki meri, saj je le približno 20 % odmerka mogoče prestreči v obliki metabolitov.
French: La quantité de saccharose contenue dans Diovan solution peut être nocive pour vos dents.
Slovenian: Količina saharoze v Diovan raztopini lahko škoduje vašim zobem.
French: Population pédiatrique
Slovenian: Pediatrična populacija
French: Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.
Slovenian: Morda bo treba v rednih intervalih preverjati količino kalija v vaši krvi,
French: Hypertension (population pédiatrique)
Slovenian: Hipertenzija (pri pediatrični populaciji)
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in karcinogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
French: Environ 70 % de la dose absorbée sont éliminés par voie biliaire, essentiellement sous forme inchangée.
Slovenian: Okrog 70 % absorbiranega odmerka se izloči z žolčem, večinoma v obliki nespremenjene spojine.
French: Selon la dose prescrite, vous pourriez avoir à répéter les étapes 10 à 16 plusieurs fois.
Slovenian: Če želite odmeriti večjo količino zdravila, morate večkrat ponoviti postopek od 10. do 16. točke.
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes, consultez un médecin immédiatement.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov, pojdite takoj k zdravniku.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des outils ou des machines ou d'effectuer toute autre activité nécessitant de la concentration, assurez-vous de savoir de quel est l'effet de Diovan sur vous.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Preden začnete voziti, uporabljati orodje, upravljati stroje ali izvajati druge dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, morate zagotovo vedeti, kako zdravilo Diovan deluje na vas.
French: - Deuxième et troisième trimestres de grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Slovenian: - Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6)
French: • difficultés à respirer ou à avaler
Slovenian: • težave z dihanjem in s požiranjem
French: Comme tous les médicaments, Diovan peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Diovan neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: 5.3 Données de sécurité précliniques
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
French: La fréquence des EI n'a pas semblé être liée à la dose ou à la durée du traitement et n'a également montré aucune association avec le sexe, l'âge ou la race.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov ni videti sorodna z velikostjo odmerka ali s trajanjem zdravljenja, pa tudi ne s spolom, starostjo ali raso.
French: L'effet antihypertenseur persiste pendant 24 heures suivant la prise.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek traja 24 ur po odmerjanju.
French: - Post-infarctus du myocarde et/ou insuffisance cardiaque (étudiés seulement chez les patients adultes)
Slovenian: - Stanje po miokardnem infarktu in/ali srčno popuščanje (proučevana samo pri odraslih bolnikih)
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre du valsartan après administration intraveineuse est d'environ 17 litres, ce qui indique qu'il n'y a pas de distribution importante du valsartan dans les tissus.
Slovenian: Volumen porazdelitve valsartana v stanju dinamičnega ravnovesja je po intravenskem vnosu okrog 17 litrov, kar kaže, da se valsartan v tkiva ne porazdeli v veliki meri.
French: Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
French: L'administration de Diovan à des patients hypertendus diminue la pression artérielle sans toutefois influencer la fréquence cardiaque.
Slovenian: Uporaba pri odraslih Pri bolnikih s hipertenzijo zdravilo Diovan zniža krvni tlak, ne da bi vplivalo na srčno frekvenco.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution transparente, incolore à jaune pâle.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bistra brezbarvna do bledo rumena raztopina.
French: Les mesures thérapeutiques dépendent du moment de l'ingestion et du type et de la sévérité des symptômes ; la stabilisation de l'état circulatoire est d'importance primordiale.
Slovenian: Ukrepi zdravljenja so odvisni od časa zaužitja in vrste ter izraženosti simptomov; pri tem je najbolj pomembno stabilizirati stanje krvnega obtoka.
French: • sensation de tête qui tourne (vertige)
Slovenian: • občutek vrtenja (vrtoglavica)
French: Si vous avez pris plus de Diovan que vous n'auriez dû Si vous avez des sensations vertigineuses sévères et/ou des évanouissements, consultez immédiatement votre médecin et allongez-vous.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Diovan, kot bi smeli Če občutite hudo omotičnost in/ali omedlevico, se takoj povežite s svojim zdravnikom in se ulezite.
French: • à utiliser lorsque la dose prescrite nécessite de remplir la seringue plusieurs fois.
Slovenian: • ki jo uporabite, kadar je za odmerjanje predpisanega odmerka treba večkrat napolniti brizgo.
French: II est peu probable que le valsartan puisse être éliminé par hémodialyse.
Slovenian: Ni verjetno, da bi se valsartan lahko izločil s hemodializo.
French: La liaison du valsartan aux protéines sériques est forte (94 à 97 %) ; il se lie principalement à l'albumine.
Slovenian: Valsartan je močno vezan na beljakovine v serumu (94-97 %), predvsem na albumin v serumu.
French: Comme avec beaucoup d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, Diovan peut, dans de rares cas, entraîner des sensations vertigineuses et affecter la capacité à se concentrer.
Slovenian: Kot številna druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka lahko zdravilo Diovan v redkih primerih povzroči omotičnost in vpliva na sposobnost koncentracije.
French: Les rats jeunes de l'étude valsartan ont été traités jusqu'au jour 70 et la survenue d'un effet sur la maturation rénale (4-6 semaines après la naissance) ne peut être exclue.
Slovenian: V študiji valsartana pri mladih živalih so podgane prejemale valsartan tudi do 70. dne in vpliva na dozorevanje ledvic (v 4. do 6. tednu po rojstvu) ni mogoče izključiti.
French: Pour les recommandations concernant la posologie dans ce cas, voir rubrique 4.2.
Slovenian: Za priporočila za odmerjanje v takem primeru glejte poglavje 4.2.
French: Le rapport de l'étude sera finalisé d'ici le premier trimestre de 2014;
Slovenian: Poročilo o študiji bo dokončano v prvem četrtletju leta 2014,
French: Dans les études d'interaction médicamenteuse avec valsartan, aucune interaction cliniquement significative n'a été observée avec le valsartan ou l'une des substances suivantes : cimétidine, warfarine, furosémide, digoxine, aténolol, indométacine, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
Slovenian: Pri študijah medsebojnega delovanja zdravil z valsartanom niso opazili klinično pomembnih interakcij z valsartanom ali katero koli od naslednjih učinkovin: cimetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometacin, hidroklorotiazid, amlodipin in glibenklamid.
French: Un déficit sodé et/ou volumique doit être corrigé avant le début d'un traitement par Diovan, en réduisant par exemple la dose de diurétiques.
Slovenian: Pomanjkanje natrija in hipovolemijo je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diovan odpraviti, na primer z zmanjšanjem odmerka diuretika.
French: En raison de l'absence d'expérience sur l'administration concomitante de valsartan et de lithium, cette association est déconseillée.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja izkušenj o sočasni uporabi valsartana in litija ta kombinacija ni priporočena.
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Diovan en début de grossesse - voir la rubrique Grossesse).
Slovenian: • če ste noseči več kot 3 mesece (tudi v zgodnji nosečnosti raje ne jemljite zdravila Diovan)
French: Mise en place de l'adaptateur dans un nouveau flacon de médicament
Slovenian: Vstavljanje pritisnega nastavka za steklenico v novo steklenico z zdravilom
French: Il s'agit d'une maladie dans laquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importante d'hormone aldostérone.
Slovenian: To je bolezen, pri kateri vaše nadledvične žleze tvorijo preveč hormona aldosterona.
French: Le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½α < 1 h et t½ß d'environ 9 heures).
Slovenian: Valsartan kaže multieksponentno kinetiko upadanja (t½α <1 ura in t½ß približno 9 ur).
French: Le rapport de l'étude sera finalisé pour le quatrième trimestre de 2010.
Slovenian: Poročilo o študiji bo zaključeno do četrtega četrtletja leta 2010.
French: L'excrétion du valsartan se fait principalement par voie biliaire dans les fécès (environ 83 % de la dose) mais également par voie rénale dans les urines (environ 13 % de la dose), essentiellement sous forme inchangée.
Slovenian: Valsartan se izloča predvsem z blatom (približno 83 % odmerka) in preko ledvic z urinom (približno 13 % odmerka), večinoma v obliki nespremenjenega zdravila.
French: L'interruption subite du traitement avec Diovan n'a pas été associée à un rebond de l'hypertension ou à d'autres événements cliniques indésirables.
Slovenian: Po nenadni prekinitvi jemanja zdravila Diovan ni prišlo do povratne hipertenzije ali drugih neželenih kliničnih dogodkov.
French: • Essuyez l'extérieur de la seringue avec un chiffon propre et sec.
Slovenian: • Brizgo za peroralno dajanje z zunanje strani obrišite s čisto in suho krpo.
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 23 % et 39 % respectivement avec les comprimés et la solution buvable.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost je 23 % po zaužitju tablet in 39 % po zaužitju raztopine.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
French: Si votre médecin vous a dit que aviez une intolérance à certains sucres, contacter votre médecin avant de prendre Diovan solution.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo Diovan raztopine posvetujte s svojim zdravnikom.
French: Il inhibe de manière sélective le récepteur AT1, responsable des effets connus de l'angiotensine II.
Slovenian: Deluje selektivno na receptorje podvrste AT1, ki so odgovorni za znane učinke angiotenzina II.
French: L'Agence Européenne du Médicament a exonéré le laboratoire de l'obligation de soumettre les résultats des études de Diovan dans l'ensemble des sous-groupes de la population pédiatrique dans l'insuffisance cardiaque et dans l'insuffisance cardiaque après un infarctus du myocarde récent.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Diovan za vse skupine pediatrične populacije za srčno popuščanje in za srčno popuščanje po nedavnem miokardnem infarktu.
French: Diovan solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle pouvant entraîner des réactions allergiques (potentiellement retardées).
Slovenian: Diovan peroralna raztopina vsebuje metilparahidroksibenzoat, ki lahko povzroča alergijske reakcije (lahko zakasnele).
French: On a jugé que toutes ces altérations résultaient de l'activité pharmacologique du valsartan, qui produit une hypotension prolongée, particulièrement chez le ouistiti.
Slovenian: Vse spremembe so pripisali farmakološkemu učinku valsartana, ki povzroča podaljšano hipotenzijo, še zlasti pri marmozetkah.
French: La demi-vie du valsartan est d u e 6 heures.
Slovenian: Razpolovni čas valsartana je približno 6 ur.
French: • douleurs musculaires (myalgie)
Slovenian: • bolečine v mišicah (mialgija)
French: Le fait d'abaisser votre pression artérielle jusqu'à un niveau normal permet de diminuer le risque d'apparition de ces pathologies.
Slovenian: Z znižanje krvnega tlaka na normalne vrednosti, se zmanjša tveganje za razvoj teh bolezni.
French: En cas d'hypotension, le patient doit être placé en position couchée et une correction de la volémie doit être entreprise.
Slovenian: Če pride do hipotenzije, je treba bolnika položiti vznak in ustrezno popraviti volumen krvi.
French: Le valsartan, en administration orale, est un antagoniste puissant et spécifique du récepteur de l'angiotensine II.
Slovenian: Valsartan je peroralno aktiven, močan in specifičen antagonist receptorjev angiotenzina II.
French: Traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Slovenian: Zdravljenje hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
French: Dans la première étude, l'efficacité du valsartan a été confirmée par rapport au placebo mais une dose-réponse n'a pas pu être démontrée.
Slovenian: V prvi študiji so dokazali učinkovitost valsartana v primerjavi s placebom, niso pa mogli potrditi odvisnosti odziva od odmerka.
French: • si vous êtes âgé de moins de 18 ans et si vous prenez Diovan en association avec d'autres médicaments qui inhibent le système aldostérone rénine angiotensine (médicaments diminuant la pression artérielle), votre médecin pourra vous demander de contrôler régulièrement votre fonction rénale et la quantité de potassium dans votre sang.
Slovenian: • če ste stari manj kot 18 let in jemljete zdravilo Diovan v kombinaciji z drugimi zdravili, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron (zdravila, ki znižujejo krvni tlak), vam bo morda zdravnik v rednih intervalih preverjal delovanje vaših ledvic in količino kalija v vaši krvi,
French: • Ne pas utiliser Diovan, si vous remarquez que la boîte est endommagée ou présente des signes d'altération.
Slovenian: • Ne uporabljajte zdravila Diovan, če opazite, da je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
French: Diovan 3 mg/ml solution buvable peut être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Slovenian: Diovan 3 mg/ml peroralno raztopino je mogoče uporabljati za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri otrocih in mladostnikih, ki so stari 6 do 18 let.
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
French: Avant de mesurer votre dose vous devez éliminer d'éventuelles grosses bulles pouvant être piégées dans la seringue.
Slovenian: Preden boste odmerili pravilno količino zdravila, morate odstraniti večje mehurčke, ki se lahko pojavijo v brizgi za peroralno dajanje.
French: Des comparaisons indirectes suggèrent que la biodisponibilité du valsartan avec la solution est environ 2 fois plus élevée qu'avec les comprimés.
Slovenian: Posredne primerjave kažejo, da je peroralna biološka uporabnost valsartana pri uporabi raztopine približno 2krat večja kot pri uporabi tablet.
French: En l'absence de traitement, l'hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale.
Slovenian: Če ga ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah, kar lahko povzročimožgansko kap, popuščanje srca ali odpoved ledvic.
French: une étude comparative de la biodisponibilité confirmant le dosage relatif des comprimés et de la solution orale doit être réalisée.
Slovenian: izvesti je treba primerjalno študijo biološke razpoložljivosti, ki bi potrdila relativno odmerjanje tablet in peroralne raztopine.
French: • avec un bouchon de sécurité enfant.
Slovenian: • ki ima za otroke varno navojno zaporko.
French: Lire la notice avant utilisation.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
French: Chez la plupart des patients, l'effet antihypertenseur se manifeste dans les 2 heures après administration d'une dose orale unique, la réduction maximale de la pression artérielle étant obtenue dans les 4 à 6 heures.
Slovenian: Pri večini bolnikov pride do antihipertenzivnega učinka v 2 urah po vnosu posamičnega peroralnega odmerka, do največjega znižanja krvnega tlaka pa pride v 4 do 6 urah.
French: La fréquence de certains effets secondaires peut varier selon votre affection.
Slovenian: Pogostnost nekaterih neželenih učinkov lahko niha glede na vaše stanje.
French: On a également observé une hypertrophie des cellules juxtaglomérulaires rénales dans les deux espèces.
Slovenian: Pri obeh vrstah so opazili tudi hipertrofijo ledvičnih jukstaglomerularnih celic.
French: Poussez lentement le piston et avalez le médicament directement à partir de la seringue.
Slovenian: Počasi potiskajte bat in zaužijte zdravilo neposredno iz brizge za peroralno dajanje.
French: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique d valsartan est d'environ 2 l/h et sa clairance rénale de 0,62 l/h (environ 30 % de la clairance totale).
Slovenian: Po intravenski uporabi je plazemski očistek valsartana približno 2 l/uro, njegov ledvični očistek pa 0,62 l/uro (približno 30 % celotnega očistka).
French: Les effets mentionnés ci-dessus correspondent à un effet pharmacologique exagéré attendu des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des antagonistes de l'angiotensine II de type 1.
Slovenian: Navedeni učinki so pričakovani prekomerno izraženi farmakološki učinki zaviralcev angiotenzinske konvertaze in antagonistov receptorjev tipa 1 angiotenzina II.
French: Qu'est-ce que Diovan et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diovan Comment prendre Diovan
Slovenian: Kaj je zdravilo Diovan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diovan Kako jemati zdravilo Diovan
French: L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque.
Slovenian: Visok krvni tlak povečuje tveganje za srčni napad.
French: une étude visant principalement à établir la sécurité à long terme chez les patients pédiatriques présentant une maladie rénale chronique et chez ceux qui n'en présentent pas.
Slovenian: študijo, katere primarni cilj je vzpostaviti dolgoročno varnost pri pediatričnih bolnikih s kronično boleznijo ledvic in pri pediatričnih bolnikih brez kronične bolezni ledvic.
French: • La substance active est le valsartan
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je valsartan.
French: 6.3 Durée de conservation
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
French: Il est préférable d'utiliser d'autres traitements ayant un profil de sécurité bien établi pendant l'allaitement, particulièrement chez le nouveau-né ou le prématuré.
Slovenian: Boljša izbira so alternativna zdravila z uveljavljenim boljšim varnostnim profilom za uporabo med dojenjem, še zlasti pri dojenju novorojenčka ali nedonošenčka.
French: Les rapports périodiques de pharmacovigilance doivent porter sur l'utilisation dans la population pédiatrique.
Slovenian: Poudarek rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila mora biti na uporabi pri pediatrični populaciji.
French: Autres pathologies avec stimulation du système rénine-angiotensine Chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du système rénine-angiotensine (ex. patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère), le traitement par un IEC a été associé à une oligurie et/ou une azotémie progressive et, dans de rares cas, à une insuffisance rénale aiguë et/ou au décès.
Slovenian: Druge bolezni, pri katerih je stimuliran renin-angiotenzinski sistem Pri bolnikih, pri katerih je delovanje ledvic lahko odvisno od aktivnosti renin-angiotenzinskega sistema, (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem), je bilo zdravljenje z zaviralcem angiotenzinske konvertaze povezano z oligurijo in/ali s progresivno azotemijo, v redkih primerih tudi z akutno odpovedjo ledvic in/ali s smrtjo.
French: Mettre l'extrémité de la seringue dans la bouche.
Slovenian: Odprti konec brizge za peroralno dajanje vstavite v usta.
French: Si vous oubliez de prendre Diovan
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Diovan
French: Ainsi, une conséquence clinique chez les enfants âgés de moins de 1 an ne peut être exclue, même si les données précliniques n'indiquent pas de problème de sécurité d'emploi chez les enfants âgés de plus de 1 an.
Slovenian: Iz tega razloga ni mogoče izključiti možnosti, da bi bili navedeni pojavi lahko klinično pomembni pri otrocih, ki so mlajši od 1 leta, hkrati pa zaradi predkliničnih podatkov ni nobenih pomislekov glede varne uporabe zdravila pri otrocih, ki so starejši od 1 leta.
French: L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation de la pression artérielle.
Slovenian: Angiotenzin II je snov v telesu, ki povzroči, da se krvne žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka.
French: Le profil de la sécurité d'emploi observé lors des études cliniques contrôlées chez les patients adultes ayant eu un infarctus du myocarde et/ou présentant une insuffisance cardiaque, diffère du profil de tolérance global observé chez les patients hypertendus.
Slovenian: Varnostni profil iz kontroliranih kliničnih študij pri odraslih bolnikih po miokardnem infarktu in/ali srčnim popuščanjem se razlikuje od splošnega profila varnosti pri hipertenzivnih bolnikih.
French: Diovan solution buvable contient 0,3 g de saccharose par millilitre, ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques.
Slovenian: Diovan peroralna raztopina vsebuje 0,3 g saharoze na mililiter, kar je treba upoštevati pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
French: o dans la spécification de sécurité:
Slovenian: o v specifikaciji varnosti zdravila:
French: utilisation chez les enfants âgés de moins de 6 ans;
Slovenian: uporabo pri otrocih, mlajših od šest let,