FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A számított törésgyakoriság a pioglitazonnal kezelt nőknél 1,9 törés/100 betegév, a komparátorral kezelt nőknél 1,1 törés/100 betegév volt.
Romanian: Incidența calculată a fracturilor a fost de 1,9 fracturi la 100 pacient-ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1,1 fracturi la 100 pacient-ani la femeile tratate cu un comparator.
Hungarian: A glükokortikoidok (szisztémásan vagy helyileg alkalmazva), a béta-2-agonisták és a diuretikumok intrinsic hyperglikaemiás aktivitással rendelkeznek.
Romanian: Glucocorticoizii (administrați pe cale sistemică și locală), beta-2-agoniștii și diureticele au o activitate hiperglicemică intrinsecă.
Hungarian: Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Glubrava adagját.
Romanian: Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Glubrava.
Hungarian: EU/1/07/421/001 14 tabletta EU/1/07/421/002 28 tabletta EU/1/07/421/003 30 tabletta EU/1/07/421/004 50 tabletta EU/1/07/421/005 56 tabletta EU/1/07/421/006 60 tabletta EU/1/07/421/007 90 tabletta EU/1/07/421/008 98 tabletta EU/1/07/421/009 180 tabletta
Romanian: EU/1/07/421/001 14 comprimate EU/1/07/421/002 28 comprimate EU/1/07/421/003 30 comprimate EU/1/07/421/004 50 comprimate EU/1/07/421/005 56 comprimate EU/1/07/421/006 60 comprimate EU/1/07/421/007 90 comprimate EU/1/07/421/008 98 comprimate EU/1/07/421/009 180 comprimate
Hungarian: Filmtabletta 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 56 tabletta 60 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 180 tabletta
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 60 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 180 comprimate
Hungarian: 63-276 l.
Romanian: Vd mediu a variat între 63 și 276 L.
Hungarian: Bár a vizsgálat eredménytelen volt az elsődleges végpontot illetően (ami a bármely okból eredő mortalitás, nem halálos kimenetelű szívizom infarktus, stroke, akut koronária szindróma, jelentős alsó végtagi amputáció, koronária revaszkularizáció és az alsó végtagi revaszkularizáció összevont végpontja volt), az eredmények amellett szólnak, hogy pioglitazon alkalmazásakor nem merülnek fel hosszú távú kardiovaszkuláris problémák.
Romanian: Deși studiul a eșuat în demonstrarea obiectivului primar, reprezentat de o combinație a mortalităților de orice cauză, infarct miocardic non-letal, accident vascular cerebral, sindrom coronarian acut, amputație majoră de membru inferior, revascularizare coronariană și revascularizare a membrului inferior, rezultatele sugerează că nu există motive de îngrijorare la nivel cardiovascular privind administrarea pe termen lung a pioglitazonei.
Hungarian: Ha abbahagyja az Glubrava szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Romanian: Dacă încetați să luați Glubrava, concentrația zahărului din sângele dumneavoastră poate crește.
Hungarian: Az idős betegeknél a csökkent veseműködés gyakori és tünetmentes.
Romanian: Scăderea funcției renale la pacienții vârstnici este frecventă și asimptomatică.
Hungarian: 5 Elszigetelt jelentések: májfunkció rendellenességek vagy hepatitisz, melyek a metformin kezelés megszüntetése után eltűntek.
Romanian: Cazuri izolate: valori anormale ale testelor funcției hepatice sau hepatită, care se rezolvă la întreruperea administrării de metformină.
Hungarian: A második év során a HbA1c érték romlásának üteme kisebb volt a pioglitazonnal kezelt csoportban, mint a gliklaziddal kezeltben.
Romanian: Rata de deteriorare a HbA1c în al doilea an a fost mai mică la pioglitazonă decât la gliclazidă.
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt, speciális diétát tart, ezt a Glubrava szedésének időtartama alatt is folytatnia kell.
Romanian: Dacă urmați un regim dietetic special pentru diabet zaharat, trebuie să continuați acest regim în timp ce luați Glubrava.
Hungarian: Az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók csökkenthetik a vércukorszintet.
Romanian: Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) pot reduce concentrațiile de glucoză din sânge.
Hungarian: A pioglitazon (45 mg monoterápia versus placebo) hatását 2-es típusú diabetesben szenvedőkön értékelte egy kisméretű, 18 hetes vizsgálat.
Romanian: Efectul pioglitazonei (monoterapie 45 mg față de placebo) a fost studiat în cadrul unui studiu clinic cu durată redusă, de 18 săptămâni, efectuat la pacienți cu diabet zaharat de tip 2.
Hungarian: A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata A Glubrava egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően.
Romanian: Glubrava poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Hungarian: Terápiás dózisok adása során, kontrollált közép- vagy hosszú távú klinikai vizsgálatok során kimutatták: a metformin csökkenti az összkoleszterin, LDLc- és trigliceridszinteket.
Romanian: Acest aspect a fost demonstrat la doze terapeutice în cadrul studiilor clinice controlate, pe termen mediu sau lung: metformina reduce nivelul colesterolului total, LDL colesterolului și al trigliceridelor.
Hungarian: A familiaris adenomatosus polyposis (FAP) egyik állatkísérletes modelljében két másik tiazolidin-dion fokozta a vastagbélben a tumor sokszorozódását.
Romanian: În cadrul unui model animal de polipoză adenomatoasă familială, tratamentul cu alte două tiazolidinedione a crescut multiplicarea tumorală la nivelul colonului.
Hungarian: forgalomba hozatalt követően csonttöréseket jelentettek mind férfi, mind nőbetegeknél (lásd 4.4 pont).
Romanian: Ulterior punerii medicamentului pe piață au fost raportate fracturi osoase atât la pacienții de sex masculin, cât și la cei de sex feminin (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végezhet az Ön vérképének és májműködésének ellenőrzése céljából.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge pentru a monitoriza numărul celulelor din sânge și funcția ficatului.
Hungarian: Amennyiben a beteg teherbe kíván esni, a Glubrava kezelést fel kell függeszteni.
Romanian: Dacă o pacientă dorește să rămână gravidă, tratamentul cu Glubrava trebuie întrerupt.
Hungarian: A bevonáshoz a következő kritériumokból egy vagy több teljesülése volt szükséges: szívizom infarktus, stroke, perkután kardiális intervenció vagy koszorúér-bypass graft, akut koronária szindróma, koszorúérbetegség vagy perifériás obstruktív verőérbetegség.
Romanian: Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele: infarct miocardic, accident vascular cerebral, intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant, sindrom coronarian acut, boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică.
Hungarian: magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 8000, talkum és titán-dioxid (E171).
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, povidonă (K 30), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hipromeloză, macrogol 8000, talc și dioxid de titan (E171).
Hungarian: Egy előzetesen fennálló nagyérbetegségben szenvedő betegek bevonásával végzett kardiovaszkuláris végpontú vizsgálatban a súlyos szívelégtelenség incidenciája 1,6%-kal magasabb volt a pioglitazon-, mint a placebo-csoportban, ha inzulint is tartalmazó kezelés kiegészítéseként alkalmazták.
Romanian: Într-un studiu de evaluare a efectelor la pacienți cu boală preexistentă severă la nivelul vaselor mari incidența insuficienței cardiace grave a fost cu 1,6% mai mare cu pioglitazonă decât cu placebo atunci când pioglitazona a fost adăugată la terapie ce includea insulina.
Hungarian: Mivel a metformin a vesén keresztül választódik ki, és az idős betegek hajlamosabbak a csökkent veseműködésre, a Glubravát szedő időskorúak esetében a veseműködés rendszeres ellenőrzése szükséges (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Romanian: Deoarece metformina este excretată prin rinichi, iar pacienții vârstnici prezintă o tendință de reducere a funcției renale, trebuie avută în vedere monitorizarea cu regularitate a funcției renale la pacienții vârstnici cărora li se administrează Glubrava (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Hungarian: Tejsavas acidosis A laktátacidózis, amely egy nagyon ritka, de súlyos metabolikus szövődmény, leggyakrabban a veseműködés akut rosszabbodásakor, szív- és légzőszervi megbetegedésben vagy szepszisben lép fel.
Romanian: Acidoza lactică, o complicație metabolică foarte rară, dar gravă, survine cel mai adesea în caz de deteriorare acută a funcției renale, de boală cardiorespiratorie sau sepsis.
Hungarian: MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK
Romanian: ANEXA IV CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIŢIILOR AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ
Hungarian: A Glubravát szedő betegeknél jelentettek továbbá homályos látást a szem hátsó részében kialakuló duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében (makulaödéma) (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat Glubrava a fost de asemenea raportată vedere încețoșată determinată de umflarea (sau prezența lichidului) la nivelul părții din spate a ochiului (edem macular) (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló meta-analízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12.506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10.212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Romanian: Într-o analiză a unui grup de studii clinice randomizate (o meta-analiză) s-au raportat mai multe cazuri de neoplasm de vezică urinară (19 cazuri din cei 12506 pacienți cărora li se administra pioglitazonă; 0,15%), în comparație cu grupul de control (7 cazuri din cei 10212 pacienți cărora nu li se administra pioglitazonă; 0,07%) RR = 2,64 (IÎ 95% 1,11-6,31, p=0,029).
Hungarian: A Glubrava egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Romanian: Glubrava poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Hungarian: A Glubrava 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Romanian: Glubrava ajută la menținerea sub control a valorii zahărului din sânge, în cazul în care aveți diabet zaharat de tip 2, ajutându-vă organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
Hungarian: Ezen készítmények Glubrava együttes adásának megkezdésekor, illetve a kombinációs kezelés során a veseműködés szoros ellenőrzése szükséges.
Romanian: La inițierea administrării sau la utilizarea acestor medicamente concomitent cu Glubrava, este necesară monitorizarea atentă a funcției renale.
Hungarian: Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Glubrava szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd „A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" pontot).
Romanian: Evitați consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați Glubrava, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Riscul de acidoză lactică").
Hungarian: A plazmaszintek 2 mg - 60 mg-os dózis bevételét követően arányosan emelkedtek.
Romanian: S-au observat creșteri proporționale ale concentrației plasmatice la doze între 2 și 60 mg.
Hungarian: Egy hím patkányon végzett, 24 hónapos mechanisztikus vizsgálat kimutatta, hogy a pioglitazon alkalmazása a húgyhólyag hyperplasiás elváltozásainak gyakoribb előfordulásához vezetett.
Romanian: Un studiu cu durata de 24 de luni efectuat la șobolani masculi, privind mecanismul de apariție a tumorilor a demonstrat că administrarea pioglitazonei a determinat creșterea incidenței modificărilor hiperplazice la nivelul vezicii urinare.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokat végeztek mind Glubrava tablettákkal, mind együttesen alkalmazott pioglitazonnal és metforminnal (lásd 5.1 pont).
Romanian: Au fost efectuate studii clinice cu Glubrava comprimate și pioglitazonă asociată cu metformină (vezi pct. 5.1).
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a pioglitazon nem emelte statisztikailag szignifikáns mértékben az LDL-koleszterin szintet, míg metformin és gliklazid kezelés során csökkenést tapasztaltak.
Romanian: Comparativ cu placebo, pioglitazona nu a determinat creșteri semnificative din punct de vedere statistic ale valorilor de LDL colesterol, fiind observate în același timp reduceri la metformină și gliclazidă.
Hungarian: Ha az ALT szintek a normál tartomány háromszorosa fölé emelkednek a Glubrava terápia során, a májenzim-szinteket a lehető leghamarabb újra meg kell határozni.
Romanian: În cazul în care în timpul tratamentului cu Glubrava valorile ALAT sunt de 3 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale, valorile enzimelor hepatice trebuie verificate din nou cât mai curând posibil.
Hungarian: Károsodott veseműködés esetén a renalis clearance a kreatinin clearance mértékével arányosan csökken, és ezáltal az eliminációs felezési idő megnyúlik, ami a metformin plazmaszintjének emelkedéséhez vezet.
Romanian: În cazul existenței unei insuficiențe renale, clearance-ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și, astfel, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este prelungit, determinând concentrații crescute de metformină în plasmă.
Hungarian: Mielőbb értesítse kezelőorvosát, ha szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (ödéma).
Romanian: Informați-vă medicul cât mai curând posibil dacă aveți semne de insuficiență cardiacă ca de exemplu dificultăți cu respirației sau creștere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Hungarian: Ez főképpen a citokróm P450 2C8 izoenzim révén történik, de kisebb mértékben más izoenzimek is részt vehetnek a metabolizmusban.
Romanian: Aceasta se realizează în mod predominant pe calea citocromului P450 2C8, cu toate că pot fi implicate și alte izoforme, într-o mai mică măsură.
Hungarian: A Glubrava nem alkalmazható károsodott májműködésű betegeken (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Romanian: Insuficiență hepatică Glubrava nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Hungarian: A Glubrava étkezés közbeni vagy közvetlenül étkezés utáni bevétele csökkentheti a metforminnal kapcsolatos gastrointestinalis panaszokat.
Romanian: Administrarea de Glubrava în timpul mesei sau imediat după aceasta poate reduce simptomele gastrointestinale asociate cu metformina.
Hungarian: A filmtabletta (tabletta) fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, domború, egyik oldalán '15 / 850', másik oldalán ‘4833M' jelzéssel.
Romanian: Comprimatele filmate (comprimatele) sunt de culoare albă până la aproape albă, alungite, convexe, gravate pe o parte cu „15 / 850" și pe cealaltă cu „4833M".
Hungarian: A metformin stimulálja az intracelluláris glikogénszintézist a glikogén-szintetázra gyakorolt hatása révén.
Romanian: Metformina stimulează sinteza intracelulară de glicogen, acționând asupra sintezei glicogenului.
Hungarian: Ily módon az intrinsic clearance csökken, amelyhez nagyobb fehérjéhez nem kötött pioglitazon frakció társul.
Romanian: Prin urmare, clearance-ul intrinsec este redus, însoțit de o fracție mai mare de pioglitazonă nelegată.
Hungarian: Hasonló változásokat tapasztaltak a pioglitazonnal végzett összehasonlító, kontrollos vizsgálatokban a metforminnal (3-4%-os hemoglobinszint és 3,6-4,1%-os hematokritérték relatív csökkenés) is.
Romanian: Modificări similare au fost observate la pacienții tratați cu metformină (reduceri relative de 3-4% a valorii de hemoglobină și de 3,6-4,1% a hematocritului) în cadrul studiilor clinice controlate comparative cu pioglitazonă.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban nem mutatták ki, hogy a pioglitazon gátolná a citokróm P450 bármely izoenzimét.
Romanian: Studiile in vitro nu au demonstrat că pioglitazona inhibă vreun subtip al citocromului P450.
Hungarian: A Glubravával nem végeztek szabályszerű interakciós vizsgálatokat.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile cu Glubrava.
Hungarian: A testzsír-eloszlás pioglitazon adásakor végbemenő, hasonló változásait az inzulinérzékenység javulása kísérte.
Romanian: Modificările similare ale distribuției țesutului adipos la pioglitazonă au fost însoțite de o îmbunătățire a sensibilității la insulină.
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban a metforminhoz adott pioglitazon egy éves kezelés alatt átlagosan 1,5 kg-os testtömeg-növekedést eredményezett.
Romanian: În cadrul studiilor clinice în care s-a asociat pioglitazonă la tratamentul cu metformină s-a observat o creștere ponderală medie de 1,5 kg pe o perioadă de un an.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „15 / 850", a másik oldalán „4833M" jelzéssel.
Romanian: Comprimatele sunt de culoare albă până la aproape albă, alungite, filmate, gravate pe o parte cu „15 / 850" și pe cealaltă cu „4833M".
Hungarian: Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre fel kell függesztenie a Glubrava szedését.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Glubrava în timpul acesteia și un timp după procedură.
Hungarian: A Glubravára való áttérés előtt megfontolandó a pioglitazon adag fokozatos beállítása (az optimális metformin dózishoz hozzáadva).
Romanian: Înainte ca pacientului să i se administreze Glubrava trebuie luată în considerare creșterea treptată a dozei de pioglitazonă (adăugată dozei optime de metformină).
Hungarian: Ez azért szükséges, mert egyes gyógyszerek gyengíthetik vagy felerősíthetik a Glubravának az az Ön vércukorszintjére gyakorolt hatását.
Romanian: Acest lucru este important deoarece unele medicamente pot mări efectul Glubrava asupra valorii zahărului din sângele dumneavoastră.
Hungarian: laktátacidózis egyéb kockázati tényezői a túlzott alkoholfogyasztás, a májelégtelenség, a rosszul beállított diabétesz, a ketózis, a tartós éhezés és bármilyen, hipoxiával társuló állapot, valamint laktátacidózist kiváltani képes gyógyszerek együttadása (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Romanian: Alți factori de risc pentru acidoză lactică sunt consumul de alcool etilic în exces, insuficiența hepatică, diabetul zaharat insuficient controlat, cetoza, repausul alimentar prelungit și orice afecțiuni asociate cu hipoxie, precum și utilizarea concomitentă de medicamente care pot cauza acidoză lactică (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Hungarian: A Glubrava két, egymást kiegészítő hatásmechanizmusú antidiabetikus hatóanyag kombinációja, a 2-es típusú cukorbetegség glikémiás kontrolljának javítása céljából: a pioglitazon, a tiazolidin-dionok, míg a metformin-hidroklorid a biguanidok osztályába tartozik.
Romanian: Glubrava combină două substanțe active antihiperglicemiante cu mecanisme complementare de acțiune, pentru îmbunătățirea controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2pioglitazona, un membru al clasei de tiazolidinedione, și clorhidratul de metformină, un membru al clasei de biguanide.
Hungarian: Ezeket a jelenségeket a klinikai expozíciónál legfeljebb 4-szer nagyobb plazmakoncentráció mellett több fajon is megfigyelték.
Romanian: Aceste constatări s-au observat la speciile respective în concentrații plasmatice  4 ori expunerea clinică.
Hungarian: A pioglitazon hatásait az inzulinrezisztencia csökkentése révén fejtheti ki.
Romanian: Efectele pioglitazonei pot fi mediate prin reducerea rezistenței la insulină.
Hungarian: Toxikológiai vizsgálatokban a haemodilutióval, anaemiával és reverzibilis excentrikus szívizom-hypertrophiával járó plazmatérfogat-expanzió következetesen kimutatható volt ismételt dózisokkal kezelt egerekben, patkányban, kutyában és majomban.
Romanian: În cadrul studiilor de toxicitate, au apărut sistematic creșterea volumului plasmatic după hemodiluție, anemie și hipertrofie cardiacă excentrică reversibilă după administrarea de doze repetate la șoareci, șobolani, câini și maimuțe.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Alumínium/alumínium buborékcsomagolások.
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/aluminiu.
Hungarian: Ne alkalmazza a Glubravát: ha allergiás a pioglitazonra, metforminra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: Nu luați Glubrava - dacă sunteți alergic la pioglitazonă, metformină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hungarian: felénél legalább két kardiovaszkuláris bevonási kritérium volt azonosítható az anamnézisben.
Romanian: Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două dintre criteriile de antecedente cardiovasculare necesare intrării în studiu.
Hungarian: Delpharm Novara S.r.l.
Romanian: Delpharm Novara S.r.l Via Crosa, 86
Hungarian: Nagyon ritka a B12 vitamin mennyiségének csökkenése a vérben a bőr kivörösödése bőrviszketés kiemelkedő viszkető kiütések (csalánkiütés)
Romanian: Reacții adverse foarte rare - scădere a cantității de vitamina B12 în sânge - înroșire a pielii - mâncărimi ale pielii - erupție nodulară pe piele însoțită de mâncărime (urticarie)
Hungarian: A következő megállapítások a Glubrava egyes hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságaira vonatkoznak.
Romanian: Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active din Glubrava, luate individual.
Hungarian: Együttadása nem ajánlott Alk ohol
Romanian: Utilizarea concomitentă nu este recomandată
Hungarian: Ha az ALT a normál tartomány felső határának háromszorosa felett marad, abba kell hagyni a kezelést.
Romanian: Dacă valorile ALAT rămân > 3 x limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Glubrava szedését
Romanian: Dacă încetați să luați Glubrava
Hungarian: Egy placebo-kontrollos vizsgálatban három hónapos optimalizált inzulinkezelés ellenére sem kielégítő vércukorszint-beállítású betegeket randomizáltak 12 hónapos pioglitazon- vagy placebokezelésre.
Romanian: Într-un studiu controlat cu placebo, pacienți cu control glicemic neadecvat chiar după o perioadă de trei luni de optimizare a dozei de insulină au fost randomizați pe pioglitazonă sau placebo pentru 12 luni.
Hungarian: Buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 vagy 180 tablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Romanian: Acestea sunt livrate în ambalaje cu blistere din aluminiu/aluminiu de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 sau 180 comprimate.
Hungarian: Jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris alkalmazása kontrasztanyag-indukált nephropathiához vezethet, ami a metformin felhalmozódásával és a laktátacidózis kockázatának növekedésével jár.
Romanian: Administrarea intravasculară de substanțe de contrast iodate poate duce la nefropatie indusă de substanța de contrast, ceea ce determină acumularea de metformină și creșterea riscului de acidoză lactică.
Hungarian: A metformin változatlan formában ürül a vizelettel.
Romanian: Metabolizare Metformina este excretată sub formă nemodificată în urină.
Hungarian: 2 A hosszú távú metformin kezelést összefüggésbe hozták a B12-vitamin felszívódásának és szérumszintjének csökkenésével.
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu metformină a fost asociat cu diminuarea absorbției de vitamina B12, însoțită de reducerea concentrațiilor serice ale acesteia.
Hungarian: Ez hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatához vezethet: - gemfibrozil (koleszterinszint csökkentő) - angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére) - cimetidin (gyomorsavcsökkentő)
Romanian: Acest lucru poate duce la un risc de hipoglicemie (valori scăzute ale zahărului în sânge): - gemfibrozil (utilizat pentru scăderea valorilor mari ale colesterolului din sânge) - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari) - cimetidină (pentru reducerea acidității gastrice)