FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Grasustek s liekom Neulasta, sa preukázalo, že liečivo lieku Grasustek je veľmi podobné liečivu lieku Neulasta, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Grasustek ma' Neulasta wrew li s-sustanza attiva f'Grasustek hija simili ħafna għal dik f'Neulasta f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 248 pacientov, ktorí absolvovali chemoterapiu po operácii karcinómu prsníka, sa okrem toho preukázalo, že liek Grasustek je pri skrátení trvania neutropénie rovnako účinný ako liek Neulasta.
Maltese: Barra minn hekk, studju li involva 248 pazjent li ħadu l-kimoterapija wara kirurġija għall-kanċer tassider wera li Grasustek kien effettiv daqs Neulasta fit-tnaqqis tat-tul ta' newtropenija.
Slovak: Grasustek je tzv. biologicky podobný liek.
Maltese: Grasustek huwa "mediċina bijosimili".
Slovak: Grasustek je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Maltese: F'Grasustek, filgrastim ġie "pegilat" (twaħħal ma' kimika msejħa polietilenglikol).
Slovak: Liek Grasustek sa podáva ako jedna 6 mg dávka injekčne pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu liečby rakoviny.
Maltese: Grasustek jingħata bħala doża waħda ta' 6 mg li tiġi injettata taħt il-ġilda mill-inqas 24 siegħa wara t-tmiem ta' kull ċiklu ta' kimoterapija.
Slovak: Liek Grasustek obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Maltese: Grasustek fih is-sustanza attiva pegfilgrastim.
Slovak: Ul Kniaźnina 4a lok 7 01-607 Warsaw, Poland.
Maltese: Sp. Z o.o. Ul Kniaźnina 4a lok 7 01-607 Warsaw, Poland.
Slovak: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Ελλάδα τηλ 210 6776550-1
Maltese: Ψυχικό, Ελλάδα τηλ 210 6776550-1
Slovak: Pozri aj časť 4.8.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.8.
Slovak: Aramis Pharma Kft 1095 Mester u. 28 Budapest Hungary Tel:+36-1-299-1051
Maltese: Kft 1095 Mester u. 28 Budapest Hungary Tel:+36-1-299-1051
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Grasustek 6 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Grasustek 6 mg
Slovak: Poruchy nervového systému systému
Maltese: Disturbi fissistema nervuża
Slovak: Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Osterreich
Maltese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Osterreich
Slovak: Koncentrácia je 10 mg/ml len na základe proteínov**.
Maltese: Il-konċentrazzjoni hi 10 mg/ml abbażi ta' proteina biss**.
Slovak: MedDRA Trieda orgánových systémov
Maltese: Sistema talklassifika talorgani MedDRA
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktor stimulujúci kolónie; ATC kód: L03AA13
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: immunostimulanti, fatturi li jistimulaw il-kolonja; Kodiċi ATC:
Slovak: 1/100 až < 1/10)
Maltese: Komuni (≥1/1,00 sa <1/10)
Slovak: Pegfilgrastim je kovalentný konjugát rekombinantného ľudského G-CSF (r-metHuG-CSF) a jednej 20 kDa molekuly polyetylénglykolu (PEG).
Maltese: Pegfilgrastim huwa konjugat kovalenti ta' G-CSF (r-metiHuG-CSF) rikombinanti uman b'molekula unika ta' 20 kd polyethylene glycol.
Slovak: Sweetov syndróm (akútna febrilná dermatóza)
Maltese: Sindrome ta' Sweet (dermatosi akuta bid-deni)
Slovak: Poruchy imunitného systému
Maltese: Disturbi tassistema immuni
Slovak: 13 24941Flensburg Nemecko
Maltese: 13, 24941 Flensburg, Il-Ġermanja
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Maltese: PHARMACEUTICAL FORM
Slovak: Pulmonálne krvácanie
Maltese: Emorraġija pulmonari
Slovak: Kategória frekvencie bola odhadovaná zo štatistického výpočtu na základe 1 576 pacientov liečených pegfilgrastimom v deviatich randomizovaných klinických skúšaniach.
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza kienet stmata minn kalkolazzjoni statistika abbażi ta' 1,576 pazjent li rċevew pegfilgrastim f'disa' provi kliniċi każwali.
Slovak: Veľmi zriedkavé
Maltese: Rari sa <
Slovak: Grasustek je určený dospelým vo veku 18 rokov a starším.
Maltese: Grasustek hu għall-użu minn adulti li għandhom 18-il sena u aktar.
Slovak: Navi Mumbai - 400706, Maharashtra, INDIA
Maltese: USV Private Limited D-115, TTC Industrial Area, Shirvane, Navi Mumbai-400706, Maharashtra, L-Indja
Slovak: Pľúcne nežiaduce reakcie (intersticiálna pneumónia, pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza)
Maltese: Respiratorju Akut Reazzjonijiet pulmonari avversi (pnewmonja interstizzjali, edema pulmonari, infiltrati pulmonari u fibrożi pulmonari) Emoptisi
Slovak: Pomocné látky: sorbitol (E420), polysorbát 20, octan sodný, voda na injekcie.
Maltese: Eċċipjenti: Sorbitol (E420), polysorbate 20, sodium acetate, ilma għall-injezzjonijiet.
Slovak: G.L.Pharma GmbH
Maltese: OĦRAJN Juta Pharma GmbH
Slovak: Ako aj ostatné hematopoetické rastové faktory, in vitro vykazuje G-CSF stimulujúce vlastnosti na ľudské endoteliálne bunky.
Maltese: Bħal fil-każ ta' fatturi ta' żvilupp ematopojetiku, G-CSF in vitro wera proprjetajiet stimulanti f'ċelloli endoteljali umani.
Slovak: Alvogen Pharma Sp.
Maltese: Alvogen Pharma
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Maltese: Proprjetajiet farmakokinetiċi
Slovak: Grasustek je biosimilárny liek.
Maltese: Grasustek huwa prodott mediċinali bijosimili.
Slovak: Grasustek obsahuje sorbitol (E420) a sodík Tento liek obsahuje 30 mg sorbitolu v každej 6mg dávke, čo zodpovedá 50 mg/ml.
Maltese: Grasustek fih sorbitol (E420) u sodju Din il-mediċina fiha 30 mg sorbitol f'kull doża ta' 6 mg, li hu ekwivalenti għal 50 mg/ml.
Slovak: Trombocytopénia Leukocytóza
Maltese: Tromboċitopenija Lewkoċitosi
Slovak: Ak počet leukocytov prevýši 50 x 109/l po očakávanom minime, tento liek sa má okamžite vysadiť.
Maltese: Jekk l-għadd ta' lewkoċiti jaqbeż 50 x 109/L wara nadir mistenni, il-prodott mediċinali għandu jitwaqqaf minnufih.
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Maltese: Elenku tabellat ta' reazzjonijiet avversi
Slovak: *Octan sodný vzniká titráciou ľadovej kyseliny octovej hydroxidom sodným.
Maltese: *Sodium acetate jiġi fformat b'tittrazzjoni ta' aċidu aċetiku glaċjali b'sodium hydroxide.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyvinú príznaky syndrómu kapilárneho presakovania, sa majú starostlivo sledovať a majú dostať štandardnú symptomatickú liečbu, ktorá môže zahŕňať potrebu intenzívnej starostlivosti (pozri časť 4.8).
Maltese: Pazjenti li jiżviluppaw sintomi ta' sindrome ta' tnixxija kapillari għandhom jiġu monitorati mill-qrib u jirċievu trattament sintomatiku standard, li jista' jinkludi l-ħtieġa ta' kura intensiva (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata tinsab fuq is-sit elettroniku talAġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Farmakokinetika pegfilgrastimu sa skúmala u 37 pediatrických pacientov so sarkómom, ktorí dostávali 100 mikrogramov/kg pegfilgrastimu po skončení VAdriaC/IE chemoterapie.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' pegfilgrastim kienu studjati f'37 pazjent pedjatriku b'sarkoma, li rċevew 100 μg/kg pegfilgrastim wara li lestew minn kimoterapija b'VAdriaC/IE.
Slovak: Výskyt pulmonálnych prejavov, ako sú kašeľ, horúčka a dyspnoe, v spojení s rádiologickými dôkazmi pulmonálnych infiltrátov a zhoršenie pulmonálnych funkcií spolu so zvýšeným počtom neutrofilov môže predstavovať začiatočné prejavy syndrómu akútnej respiračnej tiesne (acute respiratory distress syndrome, ARDS).
Maltese: Il-bidu ta' sinjali pulmonari bħal sogħla, deni, u dispnea flimkien ma' sinjali radjoloġiċi ta' infiltrati pulmonari, u funzjoni pulmonari li tmur għall-agħar flimkien ma' għadd ogħla ta' newtrofili jistgħu jkunu sinjali preliminari ta' Sindrome ta' Distress Respiratorju Akut (ARDS, Acute Respiratory Distress Syndrome).
Slovak: S výnimkou najmladšej vekovej skupiny (0 - 5 rokov) sa zdalo, že priemerná hodnota AUC u pediatrických pacientov je podobná ako u dospelých pacientov s vysoko rizikovým karcinómom prsníka v II. až IV. štádiu, ktorí užívali 100 μg/kg pegfilgrastimu po skončení chemoterapie doxorubicínom/docetaxelom (pozri časti 4.8 a 5.1).
Maltese: Bl-eċċezzjoni tal-grupp tal-iżgħar età (0-5 snin), l-AUC medja f'individwi pedjatriċi dehret simili għal dawk ta' pazjenti adulti bi stadju II-IV ta' kanċer tas-sider ta' riskju għoli u li rċevew 100 μg/kg pegfilgrastim wara t-tlestija ta' doxorubicin/docetaxel (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Maltese: Prekawzjonijiet speċjali għall-ħażna Aħżen fil-friġġ (2 °C - 8 °C).
Slovak: V jednej štúdii (n = 157), kde bola podávaná pevná dávka 6 mg pegfilgrastimu, sa v skupine s pegfilgrastimom stredná dĺžka trvania neutropénie stupňa 4 pohybovala na úrovni 1,8 dňa v porovnaní s 1,6 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,23 dňa, 95% interval spoľahlivosti -0,15, 0,63).
Maltese: Fi studju wieħed (n=157), li uża doża fissa ta' 6 mg ta' pegfilgrastim iż-żmien totali medju ta' newtropenija ta' grad 4 għall-grupp ta' pegfilgrastim kien ta' 1.8 jum meta mqabbel ma' 1.6 jum fil-grupp ta' filgrastim (differenza ta' 0.23 jum, 95 % CI0.15, 0.63).
Slovak: Poruchy gastrointestináln eho traktu
Maltese: Disturbi gastrointestinali Tqalligħ
Slovak: Strata odpovede na pegfilgrastim
Maltese: Nuqqas ta' rispons għal pegfilgrastim
Slovak: Liečivo je pegfilgrastim.
Maltese: − Is-sustanza attiva hi pegfilgrastim.
Slovak: Celkový výskyt febrilnej neutropénie bol 9 % u pacientov liečených pegfilgrastimom v porovnaní s 18
Maltese: Ir-rata globali ta' newtropenija bid-deni kienet ta' 9 % f'pazjenti trattati b'pegfilgrastim u 18% f'pazjenti trattati b'filgrastim (differenza ta' 9 %, 95 % CI ta' -16.
Slovak: ml roztoku.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Slovak: Splenomegália a ruptúra sleziny
Maltese: Splenomegalija Tiċrit tal-milsa
Slovak: EU/1/19/1375/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/19/1375/001
Slovak: • kožná vaskulitída (zápal krvných ciev kože).
Maltese: • emorraġija fil-pulmun (emorraġija pulmonari)
Slovak: PODÁVANIA Grasustek 6 mg pegfilgrastim s.c.
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA Grasustek 6 mg pegfilgrastim
Slovak: Zaznamenali sa menej časté pľúcne nežiaduce reakcie vrátane intersticiálnej pneumónie, pľúcneho edému, pľúcnych infiltrátov a pľúcnej fibrózy.
Maltese: Ġew rapportati b'mod mhux komuni reazzjonijiet pulmonari avversi li jinkludu pnewmonja interstizzjali, edema pulmonari, infiltrati pulmonari u fibrożi pulmonari.
Slovak: 83) randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii fázy II u pacientov dostávajúcich chemoterapiu na de novo akútnu myeloidnú leukémiu sa porovnával pegfilgrastim (jednorazová dávka 6 mg) s filgrastimom, podávaným počas indukčnej chemoterapie.
Maltese: II, każwali, double-blind f'pazjenti li rċevew kimoterapija għal lewkimja mijelojdi akuta de novo qabblet pegfilgrastim (doża unika ta' 6 mg) ma' filgrastim, mogħti waqt kimoterapija t'induzzjoni.
Slovak: Pozri časť nižšie „Opis vybraných nežiaducich reakcií".
Maltese: 1 Ara s-sezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula" taħt.
Slovak: Zoznam pomocných látok octan sodný* sorbitol (E420) polysorbát 20 voda na injekciu
Maltese: Sodium acetate * Sorbitol (E420) Polysorbate 20
Slovak: Grasustek je číry, bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke (6 mg/0,6 ml).
Maltese: Grasustek huwa soluzzjoni ċara, u mingħajr kulur għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest (6 mg/0.6 ml).
Slovak: Grasustek obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Maltese: Grasustek fih is-sustanza attiva pegfilgrastim.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Maltese: Data disponibbli attwalment hija deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2 iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija.
Slovak: Kožná vaskulitída
Maltese: Disturbi vaskulari
Slovak: Menej často tieto prípady prerástli do respiračného zlyhania alebo ARDS (syndrómu akútnej respiračnej tiesne), ktoré môžu byť smrteľné (pozri časť 4.4).
Maltese: Bi frekwenza mhux komuni każijiet rriżultaw f'falliment respiratorju jew ARDS, li jista' jkun fatali (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Veľkosť balenia blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Maltese: Daqs tal-pakkett blister (PVC/PE/PVDC/alu) granet tal-ġimgħa
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA):
Maltese: Acetylsalicylic acid ( ASA):
Slovak: Valeant Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Valeant Slovakia s.r.o.
Slovak: Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci (neaktívny) metabolit sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (98% resp. 94%).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolita prinċipali (inattiv) ċirkolanti jintrabtu b'mod reversibbli in vitro malproteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 11 apríl 2014.
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 11ta' April 2014
Slovak: 5260 Odense S, Dánsko
Maltese: Odense S, Id-Danimarka
Slovak: Dodávajú sa v PVC/PE/PVDC/hliníkových blistroch alebo v PA/ALL/PVC/hliníkových blistroch balené v škatuľkách s obsahom 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Maltese: Huma fornuti fi blisters tal-PVC/PE/PVDC/Alu jew PA/ALL/PVC-Alu ppakkjati f'kartuni li fihom 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 jew 100 pillola miksija b'rita.
Slovak: % (5 µM ADP-indukovanej agregácie trombocytov), ktoré bolo porovnateľné s dospelými užívajúcimi Grepid 75 mg/deň.
Maltese: 3% (5 µM ta' aggregazzjoni tal-plejtlits ikkaġunat millADP) li huwa simili għal dak ta' adulti li jieħdu 75 mg/ġurnata ta' Grepid.
Slovak: Obal tablety: hypromelóza (E464), červený oxid železitý (E172), monohydrát laktózy, triacetín (E1518), oxid titaničitý (E171).
Maltese: Hypromellose (E464), ossidu tal-ħadid (iron oxide red) (E172), lattożju monoidrat, triacetin (E1518), dijossidu tat-titanju (E171)
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemorágia), bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída, eozinofilná pneumónia
Maltese: Fsada fil-passaġġ respiratorju (emottiżi, emorraġija filpulmun), bronkospażmu, pulmonite interstizjali pulmonite eosinofilika
Slovak: K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým alebo žiadnym metabolizmom patria menej časté CYP2C19*4, *5, *6, *7 a
Maltese: Alleli oħra assoċjati ma' metaboliżmu assenti jew imnaqqas huma anqas frekwenti u jinkludu CYP2C19*4, *5, *6, *7, u *8.
Slovak: Grepid obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Maltese: Grepid fih clopidogrel u jifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' kontra lplejtlets.
Slovak: Ltd Τηλ: +357 25371056
Maltese: The Star Medicines Importers Co. Ltd Τηλ: +357 25371056
Slovak: Hrvatska
Maltese: Greċja
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika talepidermide, sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiformi), exanthematous pustulosis akuta u ġeneralizzata (AGEP), anġjoedema, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat mill-mediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematika jew bil-qoxra, urtikarja, ekzema, lichen planus
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli); rari ħafna (<1/10,000).
Slovak: Iné lieky a Grepid
Maltese: Mediċini oħra u Grepid
Slovak: Balenia s obsahom 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Maltese: Pakketti ta' 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 jew 100 pillola miksija b'rita.
Slovak: , ktoré sú silné alebo mierne CYP2C19 inhibítory patria napríklad: omeprazol a esomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, karbamazepín, a efavirenz.
Maltese: Prodotti mediċinali li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu per eżempju omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, u efavirenz.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Agenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/
Slovak: V štúdii CAPRIE bolo zahrnutých 19 185 pacientov s aterotrombózou manifestovanou nedávnym infarktom myokardu (<35 dní), nedávnou ischemickou náhlou cievnou mozgovou príhodou (7 dní až 6 mesiacov) alebo diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (PAO).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent b'aterotrombożi li ntweriet permezz ta' infart mijokardijaku reċenti (<35 jum), puplesija iskemika reċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit tal-arterji periferiċi (PAD).
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme*
Maltese: Rari hafna, mhux magħruf
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s HLA DRA4 podtypom (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)*
Maltese: Mard minn serum, reazzjonijiet anafilattojdi, Reazzjoni ta' sensittività eċċessiva li hija komuni għat-tipi differenti ta' thienopyridines (bħal ticlopidine, prasugrel) (ara sezzjoni 4.4)*, sindromu awtoimmunitarju talinsulina, li jista' jwassal għal ipogliċemija severa speċjalment f'pazjenti bis-sottotip HLA DRA4 (aktar frekwenti filpopolazzjoni Ġappuniża)*
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza (E463), manitol (E421), krospovidón (typ
Maltese: Idrossipropilċelluloża (hydroxypropylcellulose) (E463) Mannitol (E421)
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg , ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1752) alebo placebo (n=1739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do
Maltese: Il-pazjenti rċevew clopidogrel (300 mg bħala d-doża qawwija inizjali segwita minn 75 mg /kuljum, n=1752) jew ilplaċebo (n=1739), it-tnejn ma' ASA (150 sa 325 mg bħala doża qawwija inizjali segwita minn 75 sa 162 mg/kuljum), sustanza fibrinolitika u, fejn kien xieraq, heparin.
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza hydroxypropylcelulóza (E463) manitol (E421) krospovidón (typ A) kyselina citrónovámonohydrát makrogol 6000 kyselina stearová mastenec
Maltese: Qalba tal-pillola: Ċelluloża mikrokristallina, idrossipropilċelluloża (E463), mannitol (E421), crospovidone (type A), aċidu ċitriku monoidrat, macrogol 6000, aċidu steariku, talc Rita tal-pillola:
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie PVC/PE/PVDC/hliníkové blistre: uchovávajte pri teplote do 25°C.
Maltese: Fil-folji tal-PVC/PE/PVDC/Aluminju, aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Slovak: Počas užívania Grepidu:
Maltese: Tiħux Grepid:
Slovak: Môže sa podávať s jedlom alebo nalačno.
Maltese: Huwa preferibbli li ma tiħux dan il-prodott waqt it-tqala.
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Maltese: 10 il pillola miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Slovak: Inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa: pacientom ktorí sú liečení inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, sa musí klopidogrel podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Maltese: Inibituri tal-glikoproteina IIb/IIIa: clopidogrel għandu jintuża b'kawtela f'pazjenti li jirċievu linibituri tal-glikoproteina IIb/IIIa flimkien mal-prodott mediċinali (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Tel: +31 (0)20 561 6127
Maltese: Glenmark Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0)20 561 6127
Slovak: Pacienti boli náhodne zaradení do skupiny užívajúcej klopidogrel (počiatočná dávka 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75-325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Maltese: Ilpazjenti kienu randomised għal clopidogrel (doża qawwija tal-bidu ta' 300 mg u wara 75 mg/jum, N = 6,259) jew il-plaċebo (N = 6,303), u t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA (75-325 mg darba kuljum) u terapiji oħrastandard.
Slovak: Predpokladá sa, že esomeprazol vykazuje s klopidogrelom rovnakú interakciu.
Maltese: Huwa mistenni li ma' clopidogrel, esomeprazole jagħti l-istess interazzjoni.
Slovak: Blistre z PVC/PE/PVDC-hliníkovej fólie alebo PA/ALL/PVC-hliníkovej fólie.
Maltese: Blisters ta' fojl tal-aluminju abjad PVC/PE/PVDC jew ta' fojl tal-aluminju abjad PA/ALL/PVC.
Slovak: Dok. č.: EMEA/487736/2009
Maltese: EMEA/487731/2009 EMEA/H/C/1059
Slovak: Grepid klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Maltese: Grepid clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovak: Grepid je tzv. generický liek.
Maltese: Grepid huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v artériách),
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferiku (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji).
Slovak: Čo je liek Grepid?
Maltese: X'inhu Grepid?
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s užívaním lieku Grepid?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Grepid?
Slovak: To znamená, že liek Grepid je podobný porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Maltese: Dan ifisser li Grepid huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Slovak: Európska komisia 28. júla 2009 vydala spoločnosti Pharmathen S.A. povolenie na uvedenie lieku Grepid na trh platné v celej Európskej únii .
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Grepid, valida fl-Unjoni Ewropea kollha, lil Pharmathen S.A. fil-28 ta' Lulju 2009.
Slovak: Grepid je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Maltese: Grepid huwa mediċina li fih s-sustanza attiva clopidogrel.
Slovak: Účinná látka lieku Grepid, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Grepid, clopidogrel, hu inibitur ta' l-aggregazzjoni tal-pjastrini (platelets).
Slovak: Keďže liek Grepid je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom Plavix.
Maltese: Billi Grepid huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jiddeterminaw ilbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
Slovak: Grepid sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Maltese: Grepid jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
Slovak: *Kmene inaktivovaného vírusu chrípky A u ošípaných: Haselünne/IDT2617/2003
Maltese: *Strejns tal-virus inattivat ta' l-influwenza A/ ħnieżer/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU1 Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
Slovak: Geometrický priemer neutralizačných jednotiek indukovaný u morčiat po dvoch imunizáciách s dávkou 0,5 ml tejto vakcíny
Maltese: 1GMNU = Geometric mean of neutralizing units indott fil-fenek ta' l-indi wara darbtejn ta' immunizzazzjoni bi 0.5 ml ta' dan il-vaċċin.
Slovak: EU/2/09/102/001
Maltese: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 Strejns tal-virus inattivat ta' linfluwenza A/
Slovak: 10,22 log2 GMNU1
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Slovak: Am Pharmapark
Maltese: Pharmapark
Slovak: IDT Biologika GmbH
Maltese: IDT Biologika GmbH Am
Slovak: 50 ml (25 dávok)
Maltese: 50 ml (25 doża)
Slovak: 29 avenue Tony Garnier 69007
Maltese: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCE
Slovak: Karbomer 971
Maltese: Carbomer 971 P NF
Slovak: Tiomerzal
Maltese: Tiomersal
Slovak: DD/MM/RRRR
Maltese: DD/MM/YYYY
Slovak: Haselünne/IDT2617/2003
Maltese: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
Slovak: Roztok chloridu sodného (0,9
Maltese: Soluzzjoni tas-sodium chloride ( 0.9%)