FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2014.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con pollos.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej raziskali v več laboratorijskih študijah pri piščancih.
Spanish: El Comité recomendó que se remitiera otro estudio acerca de la sobredosis.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se predloži dodatna študija prevelikega odmerjanja.
Spanish: Deben lavarse y desinfectarse las manos y el equipo después de la vacunación para evitar la diseminación del virus.
Slovenian: Po cepljenju je treba umiti ter razkužiti roke in opremo, da se prepreči širjenje virusa.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne, los huevos o la leche al consumo humano.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que la vacuna alcanzaba su efecto completo a las tres semanas y que la protección duraba ocho semanas; la protección no se vio afectada por los anticuerpos transmitidos por la madre.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je imelo cepivo polni učinek po treh tednih in da je zaščita trajala osem tednov; protitelesa, ki so jih piščanci dobili od matere, niso vplivala na zaščito.
Spanish: Los grupos control de aves no fueron vacunados, para demostrar la eficacia de la exposición.
Slovenian: Ptičev v kontrolnih skupinah niso cepili, da bi dokazali učinkovitost provokacije.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobilis IB Primo QX el 4 de septiembre de 2014.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis IB Primo QX, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. septembra 2014.
Spanish: Después de la vacunación, puede producirse una reacción leve de corta duración en las vías aéreas, incluida secreción nasal, durante al menos 10 días.
Slovenian: Vsaj še 10 dni po cepljenju se lahko pojavijo blage kratkotrajne reakcije v dihalih, vključno z izcedkom iz nosu.
Spanish: El virus de la bronquitis infecciosa aviar de Nobilis IB Primo QX ha sido atenuado (debilitado) de manera que no causa enfermedad.
Slovenian: Virus aviarnega infekcioznega bronhitisa v zdravilu Nobilis IB Primo QX je bil atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Spanish: No debe administrarse Nobilis IB Primo QX a aves que estén poniendo huevos o en el plazo de cuatro semanas antes del comienzo del periodo de puesta.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se ne sme dajati pticam, ki nesejo jajca, in v 4 tednih pred začetkom nesnega obdobja.
Spanish: La vacuna se administra a los pollos a partir de un día de edad rociándola sobre los mismos o aplicando gotas en los ojos o los orificios nasales.
Slovenian: Cepivo se daje piščancem, starim 1 dan ali več, pri čemer ga je treba napršiti po piščancih ali v obliki kapljic nanesti v oči ali nosnice.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobilis IB Primo QX son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Nobilis IB Primo QX.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobilis IB Primo QX večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Spanish: Virus de la bronquitis infecciosa aviar vivo atenuado, cepa D388
Slovenian: živ sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388
Spanish: Si se vacuna mediante rociado, deben llevarse mascarillas con protección ocular al manipular el producto.
Slovenian: Pri nanašanju cepiva s pršilnikom je treba med rokovanjem z zdravilom nositi masko z zaščito za oči.
Spanish: Para su uso, debe formarse una suspensión con la vacuna.
Slovenian: Cepivo je treba pred uporabo pripraviti v suspenzijo.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al virus, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la bronquitis infecciosa.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene virusu, se lahko imunski sistem nanj hitreje odzove.
Spanish: Dos grupos de 28 aves fueron expuestos al virus tres semanas después de la vacunación, un grupo con una cepa QX y el segundo grupo con otra cepa llamada M41.
Slovenian: Tri tedne po cepljenju so dve skupini po 28 ptičev izpostavili virusu, od tega eno skupino sevu QX, drugo pa drugemu sevu, imenovanemu M41.
Spanish: En un segundo estudio, 42 pollos de engorde fueron vacunados por rociado con un día de edad y fueron expuestos tres semanas después de la vacunación a una cepa QX del virus.
Slovenian: V drugi študiji so 42 pitovnih piščancev, starih 1 dan, napršili s cepivom in jih 3 tedne po cepljenju izpostavili sevu virusa QX.
Spanish: El propósito de estos estudios fue determinar el tiempo necesario para que los pollos tuvieran una protección completa, la duración de la protección frente a la bronquitis infecciosa debida a variantes parecidas a QX y la influencia de los anticuerpos maternos (transmitidos por la madre) sobre la eficacia de la vacuna.
Slovenian: Namen študij je bil ugotoviti, kdaj piščanci postanejo popolnoma zaščiteni pred infekcioznim bronhitisom zaradi različic, podobnih QX, in koliko časa ta zaščita traja ter kako na učinkovitost cepiva vplivajo maternalna protitelesa (ki so jih piščanci dobili od matere).
Spanish: Cuando se administra Nobilis IB Primo QX a pollos, el sistema inmunitario del animal reconoce al virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo cepivo Nobilis IB Primo QX, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Spanish: En el primer estudio, se vacunaron pollos de engorde (pollos criados por la carne) mediante rociado tanto con Nobilis IB Primo QX como con Nobilis IB Ma5, una vacuna frente a una cepa Massachusetts del virus de la bronquitis infecciosa.
Slovenian: V prvi študiji so pitovne piščance (piščance, ki se redijo za meso) napršili s cepivoma Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, ki je cepivo proti massachusetskemu sevu virusa infekcioznega bronhitisa.
Spanish: Los pollos no vacunados fueron conservados como controles para demostrar la eficacia de la exposición.
Slovenian: V kontrolnih skupinah so pustili necepljene piščance, da bi lahko dokazali učinkovitost provokacije.
Spanish: Se investigó la eficacia de Nobilis IB Primo QX en dos estudios de campo.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis IB Primo QX so raziskali v dveh terenskih študijah.
Spanish: Nobilis IB Primo QX se utiliza para proteger a los pollos frente a la bronquitis infecciosa viral causada por cepas del virus de la bronquitis infecciosa conocidas como variantes parecidas a QX, como la cepa D388.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se uporablja za zaščito piščancev pred virusnim infekcioznim bronhitisom, ki ga povzročajo sevi virusa infekcioznega bronhitisa, ki jim pravimo različice, podobne QX, kot je na primer sev D388.
Spanish: El segundo estudio de campo demostró que el 93 % de las aves vacunadas con Nobilis IB Primo QX y ninguna de las aves no vacunadas estaban protegidas de la exposición.
Slovenian: Druga terenska študija je pokazala, da je bilo pred provokacijo zaščitenih 93 % ptic, ki so bile cepljene s cepivom Nobilis IB Primo QX, medtem ko med necepljenimi pticami ni bila zaščitena nobena.
Spanish: Nobilis IB Primo QX es una vacuna veterinaria que contiene virus de la bronquitis infecciosa aviar vivos atenuados (debilitados), de la cepa D388.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388.
Spanish: Nobilis IB Primo QX es una vacuna.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo.
Spanish: En el primer estudio de campo, el 100 % de las aves vacunadas con Nobilis IB Primo QX mezclado con Nobilis IB Ma5 fueron protegidas de la cepa QX y el 90 % fueron protegidas de M41, en comparación con ninguna en el caso de las aves no vacunadas.
Slovenian: V prvi terenski študiji je bilo 100 % piščancev, ki so jih cepili z mešanico cepiva Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, zaščitenih pred sevom QX in 90 % pred sevom M41, medtem ko med necepljenimi piščanci ni bil zaščiten noben.
Spanish: Nobilis IB Primo QX está disponible como liofilizado (polvo criodesecado) que puede suministrarse con un disolvente.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX je na voljo v obliki liofilizata (praška, posušenega v zamrznjenem stanju), ki mu je lahko priložen vehikel.
Spanish: Otras informaciones sobre Nobilis IB Primo QX:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis IB Primo QX:
Spanish: El tiempo de espera para Nobilis IB Primo QX en pollos es de cero días.
Slovenian: Karenca za zdravilo Nobilis IB Primo QX pri piščancih je nič dni.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Nobilis IB Primo QX durante los estudios?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis IB Primo QX izkazalo med študijami?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobilis IB Primo QX?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis IB Primo QX?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nobilis IB Primo QX?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis IB Primo QX odobreno?
Spanish: Número de la UE Nombre comercial
Slovenian: EU - številka Izmišljeno ime Jakost
Spanish: Este producto contiene aceite mineral.
Slovenian: Ta izdelek vsebuje mineralno olje.
Spanish: Gallinas.
Slovenian: Piščanci
Spanish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Slovenian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Spanish: En condiciones de campo se han descrito reacciones locales esporádicas y reacciones clínicas sistémicas.
Slovenian: V razmerah na farmi so poročali o sporadičnih lokalnih in sistemskih kliničnih reakcijah.
Spanish: Utilizar un equipo de vacunación estéril.
Slovenian: Uporabite sterilno opremo za cepljenje.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovenian: Za seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar el producto deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati izdelek, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Spanish: 1 OJ nº L272 de 25.10.1996, p. 2 OJ nº L 61 de 18.3.1995, p. 1
Slovenian: 1 OJ št. L 272 z dne 25.10.1996, str. 2 1 OJ št. L 61 z dne 18.3.1995, str. 1
Spanish: No mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunološkim izdelkom.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CEE del Consejo modificado, los Estados miembros podrán prohibir, de conformidad con sus legislaciones nacionales, la importación, venta, suministro y/o utilización del medicamento veterinario en la totalidad o en parte de sus territorios, si se demostrare que:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Spanish: La primera inyección puede ser administrada a una edad de 6-12 semanas.
Slovenian: Prvi odmerek lahko dajemo pri starosti 6 do 12 tednov.
Spanish: No existe información disponible sobre la compatibilidad de esta vacuna con cualquier otra.
Slovenian: O kompatibilnosti tega cepiva z drugimi cepivi ni podatkov.
Spanish: Por consiguiente, no se ha demostrado la seguridad y la eficacia de esta vacuna cuando se administra con cualquier otra (bien cuando se administra el mismo día o en diferentes momentos).
Slovenian: Zato njegova varnost in učinkovitost pri sočasni uporabi z drugimi cepivi (isti dan ali ob drugem času) ni dokazana.
Spanish: 500 ml (2000 dosis)
Slovenian: 500 ml (2000 odmerkov)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacuna bacteriana inactivada Código ATCvet: QI01AB07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI01AB07
Spanish: Parafina líquida ligera: 107,21 mg
Slovenian: Redko tekoči parafin: 107,21 mg
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso del producto está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba izdelka je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Spanish: La segunda inyección debe ser administrada al menos 6 semanas después, a una edad de 14-18 semanas.
Slovenian: Drugega odmerka ne smemo dati prej kot najmanj 6 tednov po prvem, pri starosti 14 do 18 tednov.
Spanish: No usar en aves en puesta (ver 4.3.
Slovenian: Izdelka ne smemo uporabljati v obdobju valjenja (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje
Spanish: Ocasionalmente se observaron inflamaciones locales endurecidas (0,5 - 2,0 cm) que desaparecieron 21 días después de la vacunación.
Slovenian: Občasno so zasledili manjše otekline v obliki zatrdlin (0,5 do 2,0 cm), ki so minile v 21 dneh po cepljenju.
Spanish: Por dosis de 0,25 ml:
Slovenian: V odmerku po 0,25 ml:
Spanish: Dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25°C) antes de su utilización.
Slovenian: Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo (15-25 °C).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia biológica activa
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Spanish: Trazas de formaldehído
Slovenian: Sledi formaldehida
Spanish: Conservar y transportar entre 2°C y 8°C.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 ºC.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este producto, busque urgentemente consejo médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Slovenian: Če vam je bil ta izdelek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
Spanish: La autoinyección accidental es peligrosa - léase el prospecto.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - preberite priloženo navodilo.
Spanish: Hidrocarburos minerales, de viscosidad baja a alta, incluyendo ceras microcristalinas, aproximadamente C10-C60; compuestos alifáticos, alifáticos ramificados y alicíclicos.
Slovenian: Mineralni ogljikovodiki, majhne do velike viskoznosti: mikrokristalni voski, približno C10-C60; alifatske, razvejane alifatske in aliciklične spojine vse živalske vrste, namenjene za prehrano ljudi
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar y transportar entre 2°C y 8°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 °C.
Spanish: La inyección accidental es peligrosa - léase el prospecto antes de usarlo.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Spanish: En condiciones de campo la inmunidad pasiva se transfiere durante la puesta durante al menos 43 semanas después de la última vacunación de las reproductoras, dando lugar a una duración de la inmunidad pasiva en pollos de al menos 14 días después de la incubación.
Slovenian: V razmerah na farmi se pasivna imunost prenaša v obdobju valjenja 43 tednov po zadnjem cepljenju brojlerskih matičnih jat, tako da traja pasivna imunost brojlerjev najmanj 14 dni po izvalitvi.
Spanish: *que inducen en pollos un título medio en el control de potencia de al menos 11,2 (log2) Parafina líquida ligera: 107,21 mg
Slovenian: *pri preizkusu učinkovitosti pri piščancih spodbudi nastanek srednjega titra, ki je najmanj 11,2 (log2) Redko tekoči parafin: 107,21 mg
Spanish: • Los adyuvantes y excipientes están incluidos en el Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº
Slovenian: • Naštete dodatke in pomožne snovi vsebuje Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90.
Spanish: En estudios de laboratorio se ha observado una inflamación local temporal en el examen post-mortem hasta en el 40% de las aves, durante al menos 14 días después de la vacunación subcutánea.
Slovenian: Pri laboratorijskih preskusih so pri posmrtni preiskavi zasledili prehodno lokalno oteklino pri 40 % živali, ki je trajala najmanj 14 dni po subkutanem cepljenju.
Spanish: • El oleato de sorbitán (E494), dihidrogenofosfato de potasio (E340), hidrogenofosfato de disodio (E339) y cloruro de potasio (E508) están aprobados como aditivos para consumo humano y por tanto están incluidos en el Anexo II del Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90 para sustancias con número E1 (con la excepción de los conservantes listados en la parte C del
Slovenian: • Sorbitan oleat (E 494), kalijev dihidrogenfosfat (E 340), natrijev dihidrogenfosfat (E 339) in kalijev klorid (E 508) so odobreni prehrambeni dodatki, zato jih ureja Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št.
Spanish: PROSPECTO Nobilis OR inac emulsión inyectable para gallinas.
Slovenian: Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis OR inac emulsión inyectable para gallinas.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 250 ml (1000 dosis)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 250 ml (1000 odmerkov)
Spanish: Excluye compuestos aromáticos e insaturados
Slovenian: Ne vsebuje aromatskih in nenasičenih spojin.
Spanish: CONTRAINDICACIONES No usar en aves en puesta.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v obdobju valjenja.
Spanish: Anexo III a la Directiva del Consejo 95/2/CE2).
Slovenian: Sveta 95/2/ES2).
Spanish: NÚMERO EU EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Slovenian: Številka EU EU/2/02/036/001 (250 ml) EU/2/02/036/002 (500 ml)
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Por dosis de 0,25 ml:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN V odmerku po 0,25 ml:
Spanish: Período de validez una vez abierto el envase primario: utilizar inmediatamente después de su apertura.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj po odpiranju.
Spanish: El programa de vacunación consiste en dos inyecciones de una dosis de 0,25 ml, administradas por vía subcutánea en el cuello o intramuscular en la pechuga.
Slovenian: Shema cepljenja je dve injekciji z odmerkom po 0,25 ml subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel.
Spanish: 1 vial de PET con 250 ml (1000 dosis) 1 vial de PET con 500 ml (2000 dosis)
Slovenian: 1 viala iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) 1 viala iz polietilen tereftalata (PET) po 500 ml (2000 odmerkov)
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) Vacuna en adyuvante oleoso.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Cepivo z oljnim adjuvansom
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con un vial de 250 ml (1000 dosis) ó 500 ml (2000 dosis) de tereftalato de polietileno (PET), cerrado con tapón de goma de halogenobutilo y sellado con una cápsula de aluminio codificada.
Slovenian: Zloženka z eno vialo iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) ali po 500 ml (2000 odmerkov), zaprto z zamaškom iz sintetične gume in aluminijasto zaporko s šifro.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Spanish: No se han observado efectos adversos después de la administración de una dosis doble diferentes de los observados con una sola dosis de vacuna.
Slovenian: Dvojni odmerek v primerjavi z enojnim odmerkom cepiva ni povzročil dodatnih neželenih učinkov.
Spanish: El producto contiene células completas inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91, mezcladas con un adyuvante oleoso.
Slovenian: Izdelek vsebuje inaktivirane celice bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 v obliki mešanice z oljnim adjuvansom.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Cero días.
Slovenian: Nič dni.
Spanish: Todas las especies productoras de alimentos
Slovenian: vse živalske vrste, namenjene za prehrano ljudi
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Suspensión de células completas inactivadas de O. rhinotracheale Parafina líquida ligera
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Inaktivirana suspenzija celic bakterije O. rhinotracheale Redko tekoči parafin
Spanish: • Para el principio activo de origen biológico indicado para inducir inmunidad, el Reglamento (CEE) del Consejo nº 2377/90 no es aplicable.
Slovenian: • Za zdravilno učinkovino biološkega izvora, namenjeno za vzbujanje imunosti, Uredba Sveta (EGS)
Spanish: Suspensión de células completas inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91 1 x 107 células*
Slovenian: Inaktivirana suspenzija celic bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 1 x 107 celic*
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/02/036/001 (250 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/036/001 (250 ml)
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote {número}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija: ………
Spanish: Suspensión de células completas inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, cepa B3263/91 1 x 107 células* *que inducen en pollos un título medio en el control de potencia de al menos 11,2 (log2) Parafina líquida ligera: 107,21 mg
Slovenian: Inaktivirana suspenzija celic bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 1 x 107 celic* *pri preizkusu potentnosti pri piščancih spodbudi nastanek srednjega titra, ki je najmanj 11,2 (log2) Redko tekoči parafin: 107,21 mg
Spanish: Dosis única de 0,25 ml Inyección subcutánea en el cuello o inyección intramuscular en la pechuga del ave.
Slovenian: Enkratni odmerek po 0,25 ml. Subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado Inmunización pasiva de pollos inducida por inmunización activa de gallinas reproductoras para reducir la infección por Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A cuando este agente está implicado.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Pasivna imunizacija brojlerjev z aktivno imunizacijo živali ženskega spola v brojlerskih matičnih jatah za zmanjšanje okužbe z Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna.
Spanish: Excipientes:
Slovenian: INDIKACIJE