FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten sind über die häufigsten Nebenwirkungen, die bei einer Behandlung mit Interferon beta auftreten können, zu informieren, darunter auch über die Symptome des grippeähnlichen Syndroms (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Pacienti jāinformē par biežāk novērotajām ar interferona beta lietošanu saistītām nevēlamām blakusparādībām, to vidū par gripai līdzīgo sindromu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Diese Nebenwirkungen sind selten (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten).
Latvian: Šīs reakcijas ir sastopamas reti (var skart līdz 1 no1 000 cilvēkiem);
German: Schwerwiegende Transaminasenerhöhungen
Latvian: smaga transamināžu koncentrācijas paaugstināšanās
German: Rebif ist bei Patienten mit Depressionen in der Anamnese oder als akute Diagnose, insbesondere bei bekannten Suizidgedanken, mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Rebif uzmanīgi jānozīmē pacientiem ar jau esošu vai iepriekš bijušu depresiju, īpaši tiem, kuri ir domājuši par pašnāvību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Packungen mit 4 oder 12 Patronen.
Latvian: Iepakojumos pa 4 vai 12 kārtridžiem.
German: Sie dürfen die Behandlung nicht abbrechen, bevor Sie Ihren Arzt konsultiert haben.
Latvian: Bez konsultēšanās ar ārstu Jūs nedrīkstat pārtraukt ārstēšanu.
German: 8,8 Mikrogramm 3xwöchentl.
Latvian: 8,8 mikrogrami trn
German: Diese Symptome sind gewöhnlich leicht, treten am Anfang der Behandlung häufiger auf und gehen mit Fortdauer der Behandlung zurück.
Latvian: Šie simptomi parasti ir viegli izteikti, biežāk sastopami uzsākot ārstēšanu un samazinās lietošanas laikā.
German: Rebif wurde bei Patienten mit primär progredienter Multipler Sklerose noch nicht untersucht und sollte bei diesen Patienten nicht verwendet werden.
Latvian: Rebif vēl nav ticis pētīts pacientiem ar primāru progresējošu multiplo sklerozi, tādēļ šajos gadījumos tas netiek lietots.
German: Klare bis opaleszente Lösung mit einem pH von 3,7 bis 4,1 und einer Osmolarität von 250 bis 450 mosm/l.
Latvian: Dzidrs vai viegli opalescējošs šķidrums ar pH 3,7 līdz 4,1 un osmolaritāti 250 līdz 450 mOsm/l.
German: Bei gesunden Probanden induziert Interferon beta-1 nach Anwendung subkutaner Dosen biologische Responsemarker (z. B. 2',5'-OAS-Aktivität, Neopterin und Beta-2-Mikroglobulin).
Latvian: Pēc subkutānas devu ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem interferons beta-1a ierosina bioloģiskās atbildes reakcijas marķieru (piem., 2',5'-OAS aktivitāti, neopterīna un beta 2-mikroglobulīna) veidošanos.
German: • Eine vollständige Bedienungsanleitung wird mit dem Applikator geliefert.
Latvian: • Ierīcei ir pievienoti sīki lietošanas norādījumi.
German: (Beeinträchtigungen beim Sehen, Verlust des Sehvermögens)
Latvian: kas izsauc redzes traucējumus (traucētu redzi, redzes zudumu),
German: • Für das Einlegen der Patrone in den Applikator und für die Durchführung der Injektion bitte die gemeinsam mit Ihrem Applikator gelieferte Bedienungsanleitung beachten.
Latvian: • Lai ievietotu kārtridžu ierīcē un veiktu injekciju, sekojiet Jūsu ierīcei pievienotās lietošanas pamācības norādījumiem.
German: Nicht bekannt:
Latvian: Biežums nav zināms:
German: Ihr Arzt hat Ihnen eine niedrigere Dosierung von 22 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) dreimal pro Woche verschrieben.
Latvian: Ārsts ir izrakstījis Jums mazāko devu, 22 mikrogramus (6 miljoni SV), ko lieto trīs reizes nedēļā.
German: • Muskel- und Gelenkschmerzen
Latvian: • sāpes muskuļos un locītavās,
German: • Eine Kurzanleitung zur Anwendung der Rebif-Patronen mit jedem Applikator ist unten aufgeführt.
Latvian: • Īsi lietošanas norādījumi par Rebif kārtridžu lietošanu ar katru injekcijas ierīci ir sniegti turpmāk.
German: • Wählen Sie eine Injektionsstelle.
Latvian: • Izvēlieties injekcijas vietu.
German: • Halten Sie den RebiDose am Hauptgehäuse fest und entfernen mit der anderen Hand den Schnappdeckel.
Latvian: • Turiet RebiDose aiz galvenā korpusa un izmantojiet otru roku, lai noņemtu vāciņu.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 44/0,5
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 44/0,5
German: (OBERE LASCHE) 6 Fertigpens RebiDose
Latvian: (UPPER FLAP) 6 pildspalvveida pilnšļirces RebiDose
German: • BITTE BEACHTEN SIE: Wählen Sie für die Injektion keine Stellen, an denen Sie Schwellungen, feste Knoten oder Schmerzen spüren können.
Latvian: • PIEZĪME: neinjicējiet vietās, kur jūtat pietūkumu, sacietējumu vai sāpīgumu.
German: • Lesen Sie vor der Behandlung mit Rebif bitte sorgfältig die Gebrauchsanleitung des RebiDose, die in einer separaten Broschüre zur Verfügung gestellt wird und befolgen Sie diese.
Latvian: • Pirms to darāt, lūdzu, rūpīgi izlasiet un ievērojiet „Norādījumus par RebiDose lietošanu", kas sniegti atsevišķā šīs brošūras nodaļā.
German: Der Patient kann Rebif bei maximal 25°C über einen einmaligen Zeitraum von bis zu 14 Tagen aufbewahren.
Latvian: Pacients drīkst uzglabāt Rebif 25°C temperatūrā vai zemākā temperatūrā vienu reizi līdz 14 dienām.
German: Durchfall, Erbrechen, Übelkeit Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig:
Latvian: caureja, vemšana, slikta dūša Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži:
German: Fertig-Patrone (Typ 1 Glas) mit einem Kolbenstopfen (Gummi) und einer Bördelkappe (Aluminium und Halobutyl-Gummi), die 1,5 ml-Lösung enthält.
Latvian: Uzpildīts kārtridžs (I tipa stikla) ar aizbāzni (gumijas) un vāciņu (alumīnija ar halobutila gumiju), kas satur 1,5 ml šķīduma.
German: Häufig (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
German: Unerwünschte Wirkungen auf das zentrale Nervensystem, die mit der Anwendung von Interferon beta in Verbindung gebracht wurden (z.B. Benommenheit) können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bei Patienten beeinflussen (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Ar centrālās nervu sistēmas darbības traucējumiem saistītās nevēlamās blakusparādības (piemēram, reibonis) interferonu lietošanas gadījumā var ietekmēt pacienta spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Im Fall von schweren oder anhaltenden Nebenwirkungen kann nach ärztlichem Ermessen die Dosis von Rebif vorübergehend gesenkt oder die Anwendung von Rebif unterbrochen werden.
Latvian: Gadījumā, ja blakusparādības ir smagas vai nepāriet, Rebif deva, pēc ārsta ieskatiem, uz laiku ir jāsamazina vai arī lietošana jāpārtrauc.
German: Die Symptome des grippeähnlichen Syndroms, das bei der Behandlung mit Interferon beta-1a beobachtet wurde, können sich bei Patienten mit einem Herzleiden als zusätzlich belastend erweisen.
Latvian: Ar interferona beta-1a terapiju saistītā gripai līdzīgā sindroma simptomi pacientiem ar sirds slimību var pasliktināt stāvokli.
German: Die Behandlung ist unter der Aufsicht eines Arztes einzuleiten, der in der Behandlung von Multipler Sklerose erfahren ist.
Latvian: Terapija jāuzsāk šīs slimības ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
German: Natriumacetat, Essigsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.
Latvian: etiķskābe, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
German: • Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose.
Latvian: • pacientiem ir recidivējoša multiplā skleroze.
German: • die Injektion unter aseptischen Bedingungen vorzunehmen
Latvian: • ievērot aseptikas noteikumus injekcijas laikā,
German: Nach wiederholten subkutanen Dosen erhöhten sich bei gesunden Probanden die wichtigsten PKParameter (AUCtau und Cmax) proportional zum Anstieg der Dosis von 22 Mikrogramm auf 44 Mikrogramm.
Latvian: Pēc atkārtotām subkutāni ievadītām devām diapazonā no 22 mikrogramiem līdz 44 mikrogramiem galvenie FK rādītāji (AUCtau un Cmax) veseliem brīvprātīgajiem palielinājās proporcionāli devas palielinājumam.
German: 12 Patronen
Latvian: 12 kārtridži
German: • bei jeder Dosis die Injektionsstelle zu wechseln.
Latvian: • mainīt injekcijas vietu pēc katras devas.
German: • Drücken Sie den Injektionsknopf.
Latvian: • Nospiediet injekcijas pogu.
German: Diese Packung entspricht dem Patientenbedarf für den ersten Behandlungsmonat.
Latvian: Šāds iepakojums atbilst nepieciešamajam pacienta ārstēšanas kursam pirmajā ārstēšanas mēnesī.
German: 44 Mikrogramm 3xwöchentl.
Latvian: 44 mikrogrami trn
German: Es wird empfohlen, dass der behandelnde Arzt mindestens alle 2 Jahre innerhalb der ersten 4 Behandlungsjahre eine gründliche Untersuchung des Patienten durchführt und dann anhand der Untersuchungsergebnisse individuell entscheidet, ob die Behandlung mit Rebif fortgeführt werden soll.
Latvian: Pacientu stāvokli ieteicams novērtēt vismaz katru otro gadu 4 gadu periodā no ārstēšanas sākuma.
German: Subkutane Anwendung BRAILLE: rebif 22
Latvian: Subkutānai lietošanai BRAILĀ: rebif 22
German: Im Kühlschrank lagern (2ºC - 8ºC), möglichst weit entfernt vom Gefrierteil.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C), nenovietot saldētavas tuvumā.
German: Arzneimittel mit geringer therapeutischer Breite, deren Clearance weitgehend vom Cytochrom-P450-System der Leber abhängig ist, wie z.B. Antiepileptika und einige Klassen von Antidepressiva, sind in Kombination mit Rebif mit Vorsicht anzuwenden.
Latvian: Jāuzmanās, lietojot Rebif kombinācijā ar preparātiem, kam ir šaurs terapeitiskās darbības platums un kuru klīrenss lielā mērā atkarīgs no citohroma P450 sistēmas, piemēram, ar pretepilepsijas līdzekļiem un dažām antidepresantu grupas zālēm.
German: 22 Mikrogramm 3xwöchentl.
Latvian: 22 mikrogrami trn
German: Bitte lesen Sie vor Beginn die Packungsbeilage zu Rebif 22 Mikrogramm/0,5 ml oder Rebif 44 Mikrogramm/0,5 ml aufmerksam durch.
Latvian: Pirms uzsākat piekto ārstēšanas nedēļu uzmanīgi izlasiet Rebif 22 mikrogramu/0,5 ml vai Rebif 44 mikrogramu/0,5 ml lietošanas instrukciju.
German: Rebif kann während der Stillzeit angewendet werden.
Latvian: Rebif drīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
German: Bei Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose ohne vorhandene Schubaktivität konnte eine Wirksamkeit nicht nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Rebif iedarbība vēl nav pētīta pacientiem ar sekundāru progresējošu multiplo sklerozi bez recidivējošas aktivitātes (skatīt 5.1. apakšpunktu).
German: Auch Entzündungen der Leber wurden berichtet (gelegentlich).
Latvian: Ir ziņots arī par aknu iekaisumu (retāk).
German: Klinische Studien zeigen, dass nach 24- bis 48monatiger Behandlung mit Rebif 44 Mikrogramm ungefähr 13 bis 14% der Patienten persistierende Serumantikörper gegen Interferon beta-1a entwickeln.
Latvian: Klīniskie dati liecina, ka pēc 24 - 48 Rebif 44 mikrogrami terapijas mēnešiem aptuveni 13 līdz 14% pacientu rodas pastāvīgas seruma antivielas pret interferonu beta-1a.
German: Titrationsdosis für Rebif 44 Mikrogramm dreimal wöchentlich (3xwöchentl.)
Latvian: Rebif 44 mikrogramu devas titrēšana trīs reizes nedēļā (trn)
German: und befolgen Sie genau die dort gegebenen Anweisungen.
Latvian: - Saglabājiet šo instrukciju!
German: Bei der Anwendung sind die Anweisungen in der Packungsbeilage dieses Arzneimittels sowie die entsprechenden Bedienungsanleitungen von RebiSmart und RebiSlide zu beachten.
Latvian: Ievadot preparātu, jāievēro lietošanas instrukcijā un RebiSmart un RebiSlide pievienotajā lietošanas pamācībā sniegtie norādījumi par ievadīšanu.
German: Die empfohlene Dosierung von Rebif ist 44 Mikrogramm, dreimal pro Woche durch subkutane Injektion verabreicht.
Latvian: Ieteicamā Rebif lietošanas shēma ir 44 mikrogrami trīs reizes nedēļā subkutānas injekcijas veidā.
German: Wochen 3-4
Latvian: 3.-4. nedēļa
German: Dabei wurde nachgewiesen, dass Rebif 44 Mikrogramm in der zugelassenen Dosierung die Häufigkeit (annähernd um 30% innerhalb von zwei Jahren) und Schwere klinischer Schübe bei Patienten verringert, die in den vorausgegangenen zwei Jahren mindestens zwei Schübe und zu Studienbeginn einen EDSS von 0-5,0 hatten.
Latvian: Apstiprinātā lietošanas shēmā pierādīts, ka Rebif 44 mikrogrami mazina klīnisko recidīvu rašanās biežumu (aptuveni par 30% 2 gados) un smagumu pacientiem, kuriem divos iepriekšējos gados bijuši vismaz 2 paasinājumi un kuriem pēc EDSS sākumā bija 0-0,5 punkti.
German: Erstes demyelinisierendes Ereignis
Latvian: Pirmā demielinizējošas slimības epizode
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 2 PATRONEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 2 KĀRTRIDŽIEM
German: • wenn Sie allergisch gegen natürliches oder rekombinantes Interferon beta oder einen der in
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret dabisko vai rekombinanto interferonu beta vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
German: ** produziert von Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-K1) durch rekombinante DNA-Technologie.
Latvian: Iegūts no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām (ĶKO-K1), izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
German: Stecken Sie Ihre Finger nicht in die Öffnung der Schutzvorrichtung, RebiDose ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen und darf niemals wiederverwendet werden.
Latvian: • RebiDose paredzēts tikai vienreizējai lietošanai un to nekādā gadījumā nav atļauts lietot atkārtoti.
German: • Rebif wird mit Hilfe eines Fertigpens namens „RebiDose"unter die Haut (subkutan) gespritzt.
Latvian: • Rebif injicē zem ādas (subkutāni), izmantojot pildspalvveida pilnšļirci, ko sauc par „RebiDose".
German: Dabei wurde nachgewiesen, dass Rebif 22 Mikrogramm in der zugelassenen Dosierung die Häufigkeit (annähernd um 30% innerhalb von zwei Jahren) und Schwere klinischer Schübe bei Patienten verringert, die in den vorausgegangenen zwei Jahren mindestens zwei Schübe und zu Studienbeginn einen EDSS von 0-5,0 hatten.
Latvian: Apstiprinātā lietošanas shēmā pierādīts, ka Rebif 22 mikrogrami mazina klīnisko recidīvu rašanās biežumu (aptuveni par 30% 2 gados) un smagumu pacientiem, kuriem divos iepriekšējos gados bijuši vismaz 2 paasinājumi un kuriem pēc EDSS sākumā bija 0-0,5 punkti.
German: Subkutane Anwendung BRAILLE: rebif 8,8
Latvian: Subkutānai lietošanai BRAILĀ: rebif 8,8
German: • Drücken Sie die Haut um die Injektionsstelle herum vorsichtig zusammen (um sie etwas anzuheben).
Latvian: • Viegli saņemiet ādas kroku ap injekcijas vietu (nedaudz paceliet).
German: Andere Formen der Multiplen Sklerose
Latvian: Citas multiplās sklerozes formas
German: RebiDose ist ein gebrauchsfertiger Fertigpen zur subkutanen Injektion.
Latvian: RebiDose ir lietošanai gatava pildspalvveida pilnšļirce subkutānai injekcijai.
German: Bei Patienten mit mehreren Läsionen ist Rebif bis zur Heilung der Läsionen abzusetzen.
Latvian: Ja pacientam ir daudzi ādas bojājumi, Rebif lietošana jāpārtrauc, līdz brūces sadzijušas.
German: Für Patienten, die eine Behandlung mit Rebif beginnen, steht eine Packung mit Rebif 8,8 Mikrogramm und Rebif 22 Mikrogramm zur Verfügung, die dem Bedarf des Patienten für den ersten Behandlungsmonat entspricht.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek sākta ārstēšana ar Rebif, ir pieejami Rebif 8,8 mikrogramu un Rebif 22 mikrogramu iepakojumi, kas atbilst pacientam nepieciešamajam daudzumam pirmajā ārstēšanas mēnesī.
German: Anwendung von Rebif zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
German: • Massieren Sie die Injektionsstelle sanft mit einem trockenen Wattebausch oder Baumwollgaze.
Latvian: • Maigi pamasējiet injekcijas vietu ar sausas vates vai marles gabaliņu.
German: • Alkoholtupfer oder ähnliches.
Latvian: • spirtā samērcēta salvete vai līdzīgs materiāls,
German: Primär progrediente Multiple Sklerose
Latvian: Primāra progresējoša multiplā skleroze
German: 4 Patronen
Latvian: 4 kārtridži
German: ANGABEN AUF DEN TRENNSTREIFEN IN DER PACKUNG FÜR DEN THERAPIEBEGINN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ATDALOŠĀS KĀRTIŅAS SĀKUMA IEPAKOJUMAM
German: Die Dosierung für Patienten, bei denen ein erstes demyelinisierendes Ereignis eingetreten ist, beträgt 44 Mikrogramm Rebif dreimal pro Woche als subkutane Injektion.
Latvian: Pēc pirmās demielinizējošas slimības epizodes nozīmētā deva pacientiem ir 44 mikrogrami Rebif trīs reizes dienā subkutānas injekcijas veidā.
German: Mannitol, Poloxamer 188, L-Methionin, Benzylalkohol, Natriumacetat, Essigsäure und Natriumhydroxid zur Anpassung des pH-Werts sowie Wasser für Injektionszwecke.
Latvian: Mannīts, poloksamērs 188, L-metionīns, benzilspirts, nātrija acetāts, etiķskābe un nātrija hidroksīds pH regulēšanai un ūdens injekcijām.
German: Bei Patienten mit schweren Nieren- oder Leberschäden, sowie bei Patienten mit schwerer Myelosuppression ist Interferon beta-1a mit Vorsicht anzuwenden und eine ständige Überwachung in Betracht zu ziehen.
Latvian: Ārstējot ar interferonu beta-1a pacientus ar smagu nieru un aknu mazspēju, kā arī pacientus ar smagu mielosupresiju, jāievēro piesardzība un pacienti rūpīgi jānovēro.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Interferon beta-1a beim Menschen durchgeführt.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi cilvēkam ar interferonu beta-1a nav veikti.
German: Injektion beendet ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka injekcija ir veikta.
German: Die Abbildung unten zeigt, wie der RebiDose aussieht.
Latvian: Tālāk attēlā redzams RebiDose izskats.
German: Die Nadel wird automatisch von einer Schutzvorrichtung umschlossen, die einrastet und Sie vor der Nadel schützt.
Latvian: Drošības aizsargs automātiski aptver adatu un nofiksējas, lai aizsargātu Jūs no adatas dūriena.
German: • Setzen Sie den RebiSmart im rechten Winkel (90°) auf die Haut.
Latvian: • Novietojiet RebiSmart perpendikulāri (90°) pret ādu.
German: Zur Anwendung unterwegs kann der Patient Rebif aus dem Kühlschrank entnehmen und bei maximal 25°C über einen einmaligen Zeitraum bis zu 14 Tagen aufbewahren.
Latvian: Lietojot ambulatori, pacients drīkst izņemt Rebif no ledusskapja un uzglabāt to temperatūrā līdz 25°C vienu reizi līdz 14 dienām.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
Latvian: Norādījumi par RebiDose lietošanu
German: Dieses kann bei Rebif 44 Mikrogramm mit leicht höherer Inzidenz, als bei Rebif 22 Mikrogramm auftreten.
Latvian: Kopumā šīs novirzes ir nedaudz biežāk sastopamas lietojot Rebif 44 nekā Rebif 22 mikrogrami.
German: Patienten, bei denen ein einzelnes klinisches Ereignis eingetreten ist Die übliche Dosis beträgt 44 Mikrogramm (12 Millionen I.E.) dreimal pro Woche.
Latvian: Pacientiem, kuriem bijusi viena klīniskā epizode Parastā deva ir 44 mikrogrami (12 miljoni SV) trīs reizes nedēļā.
German: Grippeähnliche Symptome sind in der Regel am deutlichsten zu Beginn der Therapie und nehmen mit Fortsetzung der Behandlung in ihrer Häufigkeit ab.
Latvian: Gripai līdzīgiem simptomiem ir tendence būt vairāk izteiktiem terapijas sākumā, un terapiju turpinot to sastopamība samazinās.
German: Der Anteil an Patienten mit Verschlechterung der Behinderung reduzierte sich von 39% (Placebo) auf 27% (Rebif 44 Mikrogramm).
Latvian: Pacientu daļa, kuriem progresēja invaliditāte, nosakot vismaz pēc viena punkta palielināšanās EDSS, kas apstiprināts pēc trim mēnešiem, samazinājās no 39% (placebo) līdz 27% (Rebif 44 mikrogrami).
German: Eine niedrigere Dosierung von 22 Mikrogramm (6 Millionen I.E.) dreimal pro Woche wird empfohlen für Patienten mit Multipler Sklerose, die die höhere Dosierung nicht vertragen können.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogramu (6 miljoni SV), ko lieto trīs reizes nedēļā, ieteicama pacientiem ar multiplo sklerozi, kas nepanes lielāku devu.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT rebif 22/0,5
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 22/0,5
German: • Netzhautstörungen, wie Entzündungen oder Blutgerinnsel, die zu Sehstörungen führen
Latvian: • tīklenes (acs aizmugurējās daļas) bojājums, piemēram, iekaisums vai asins recekļu veidošanās,
German: Quincke-Ödem (Angioödem)*, Erythema multiforme*, Erythemamultiforme-ähnliche Hautreaktionen*, Stevens-Johnson-Syndrom* Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig:
Latvian: Kvinkes tūska (angioneirotiskā tūska)*, erythema multiforme*, erythema multiforme- līdzīgas ādas reakcijas*, Stīvensa−Džonsona sindroms*
German: Diese Symptome zeigen sich am deutlichsten zu Beginn der Behandlung und lassen in ihrer Häufigkeit und Schwere im weiteren Behandlungsverlauf nach.
Latvian: Šie simptomi parasti izteiktāki ir ārstēšanas sākumā, ārstēšanas gaitā tie rodas retāk un ir vājāk izteikti.
German: Die Packung enthält 6 Einzeldosen Rebif 8,8 Mikrogramm Injektionslösung zu 0,2 ml in 1-ml-Fertigspritzen aus Typ-1-Glas mit rostfreier Stahlnadel sowie 6 Einzeldosen Rebif 22 Mikrogramm Injektionslösung zu 0,5 ml in 1-ml-Fertigspritzen aus Typ-1-Glas mit rostfreier Stahlnadel.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 6 individuālas 0,2 ml Rebif 8,8 mikrogrami injekciju šķīduma devas 1 ml I tipa stikla šļircē ar nerūsējošā tērauda adatu un 6 individuālas 0,5 ml Rebif 22 mikrogrami injekciju šķīduma devas 1 ml I tipa stikla šļircē ar nerūsējošā tērauda adatu.
German: Zu den frühen klinischen Zeichen gehören Thrombozytopenie, Neuauftreten einer Hypertonie, Fieber, ZNSSymptome (z.B. Verwirrtheit und Parese) und eingeschränkte Nierenfunktion.
Latvian: Agrīnas klīniskās izpausmes ir, piemēram, trombocitopēnija, pirmo reizi konstatēta hipertensija, drudzis, centrālās nervu sistēmas simptomi (piemēram, apjukums un parēze) un traucēta nieru funkcija.
German: Während der dritten und vierten Woche: 0,25 ml, was einer Dosis von 22 Mikrogramm entspricht
Latvian: pirmajā un otrajā nedēļā: 0,1 ml, kas atbilst 8,8 mikrogramu devai; trešajā un ceturtajā nedēļā: 0,25 ml, kas atbilst 22 mikrogramu devai.
German: • der Nieren,
Latvian: • reiboņi,
German: • Durchfall, Übelkeit, Erbrechen
Latvian: • caureja, slikta dūša, vemšana,
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 4 ODER 12 PATRONEN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 4 VAI 12 KĀRTRIDŽIEM
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Pflegepersonal über alle Auffälligkeiten, die Sie entdecken.
Latvian: Aprunājieties ar ārstu vai medicīnas darbinieku par šādiem sarežģījumiem.
German: Falls Sie davon betroffen sind, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.
Latvian: Ja Jūs uztrauc šī problēma, apspriedieties ar ārstu.
German: Wo wird Rebif injiziert
Latvian: Kur injicēt Rebif
German: Jede Patrone enthält 66 Mikrogramm Interferon beta-1a,
Latvian: Katrs kārtridžs satur 66 mikrogramus interferona beta-1a,
German: Wie ist Rebif aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Rebif
German: Pannikulitis (an der Injektionsstelle)
Latvian: panikulīts (radās injekcijas vietā)
German: Die Ergebnisse dieser Studie deuten darauf hin, dass das Sicherheitsprofil bei Kindern (2 bis 11 Jahre alt) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre alt), die Rebif 22 Mikrogramm oder 44 Mikrogramm subkutan dreimal wöchentlich erhalten, dem Sicherheitsprofil von Erwachsenen ähnelt.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti liecina, ka bērniem (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžiem (vecumā no 12 līdz 17 gadiem), kuri trīs reizes nedēļā subkutāni lieto 22 mikrogramus vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
German: Rebif 22 Mikrogramm ist in Packungen zu 1, 3, 12 oder 36 Fertigspritzen erhältlich.
Latvian: Rebif 22 mikrogrami ir iesaiņojumā pa 1, 3, 12 vai 36 šļircēm.
German: Lassen Sie die Haut trocknen.
Latvian: Ļaujiet ādai nožūt.
German: Jede Patrone enthält 132 Mikrogramm Interferon beta-1a,
Latvian: Katrs kārtridžs satur 132 mikrogramus interferona beta-1a,
German: WEITERE ANGABEN (OBERE LASCHE)
Latvian: CITA (UPPER FLAP)
German: Ab der fünften Woche, wenn Sie die Einleitungsphase abgeschlossen haben, müssen Sie das von Ihrem Arzt verschriebene normale Dosierungsschema befolgen.
Latvian: Sākot ar piekto nedēļu pēc sākotnējā perioda beigām, Jūs sekosiet ārsta izrakstītajam devu režīmam.
German: Zu den Laborbefunden,die auf TMA hinweisen können, gehören verminderte Thrombozytenzahl, erhöhter SerumLaktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel aufgrund von Hämolyse sowie Schistozyten (fragmentierte Erythrozyten) im Blutausstrich.
Latvian: Laboratorisko izmeklējumu rezultāti, kas norāda uz TMA, ir arī samazināts trombocītu skaits, hemolīzes izraisīts paaugstināts laktātdehidrogenāzes (LDH) līmenis serumā un šistocīti (eritrocītu fragmentus) asins uztriepē.