FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Könsskillnader: Inga kliniskt signifikanta skillnader har observerats mellan män och kvinnor med avseende på nateglinids farmakokinetiska egenskaper.
Lithuanian: Lytis: Nateglinido farmakokinetika vyrams ir moterims kliniškai reikšmingai nesiskyrė.
Swedish: Om du upplever symtom som vid lågt blodsocker − om du känner dig yr, omtöcknad, hungrig, skakig, eller upplever något av de andra symtomen i avsnitt 4, "Eventuella biverkningar"- skall du äta eller dricka något som innehåller socker.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju. Jei atsirado per mažo cukraus kiekio kraujyje požymių -svaigulys, kliedesiai, alkis, drebulys ar kiti 4 skyriuje "Galimas šalutinis poveikis" nurodyti požymiai - suvalgykite ar išgerkite ko nors, turinčio cukraus.
Swedish: Tala med din läkare - om du vet att du har problem med levern, - om du har en allvarlig njursjukdom, - om du har problem med omvandlingen av läkemedel, - om du ska genomgå en operation, - om du har haft febersjukdom, en infektion eller varit med om en olycka.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju - jei žinote, kad sergate kepenų liga. - jei sergate sunkia inkstų liga.
Swedish: Eftersom den primära terapeutiska effekten av Trazec är att sänka måltidsrelaterade glukosnivåer (vilka bidrar till HbA1c), kan det terapeutiska svaret på Trazec också följas med hjälp av glukosnivåer 1-2 timmar efter måltid.
Lithuanian: Pagrindinis gydomasis Trazec poveikis - mažinti gliukozės kiekį valgant (veikia HbA1C), gydomąjį vaisto poveikį taip pat galima tikrinti pagal gliukozės kiekį praėjus 1-2 val.
Swedish: Trazec verkar genom att stimulera bukspottkörteln att producera insulin snabbare.
Lithuanian: Trazec skatina kasą greitai pradėti gaminti insuliną.
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Trazec medžiagas Trazec tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Swedish: Tala med din läkare om du har ytterligare frågor eller om du tror att något av ovanstående gäller för dig.
Lithuanian: Jei kiltų klausimų ar manote, kad kuris nors punktas Jums tinka, pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Patienter med sällsynt ärftliga tillstånd av galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte använda detta läkemedel.
Lithuanian: Šio vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Swedish: A. INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: LEIDIMO GAMINTI TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Swedish: Nateglinid är ett kortverkande oralt läkemedel med snabbt insättande effekt som stimulerar insulinsekretionen.
Lithuanian: Tai greitai ir trumpai veikiantis geriamasis insulino sekreciją skatinantis vaistas.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxocitet, genotosicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Lithuanian: Įvertinus ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio, galimo kancerogeninio ir toksinio poveikio vaisingumui bei ponatalinei raidai.
Swedish: Filmdragerad tablett.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Lithuanian: Maisto poveikis
Swedish: Bilkörning rekommenderas inte.
Lithuanian: Vartojant Trazec, žindyti negalima.
Swedish: Följande läkemedel kan förstärka den hypoglykemiska effekten av nateglinid: angiotensinreceptorblockerare (ACE-hämmare).
Lithuanian: Angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai (AKFI) gali sustiprinti hipoglikeminį nateglinido poveikį.
Swedish: Nateglinid absorberas snabbt efter peroral tillförsel av Trazec tabletter före måltid och genomsnittlig maximal koncentration uppnås vanligen inom en timme.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia vaisto koncentracija plazmoje paprastai susidaro greičiau negu po 1 valandos.
Swedish: - Medel som hämmar omvandlingen av läkemedel som t ex flukonazol (används för att behandla svampinfektioner), gemfibrozil (används för att behandla höga blodfettvärden vid diabetes) eller sulfinpyrazin (används för att behandla kronisk gikt).
Lithuanian: gemfibrozilį (vartojamą dislipidemijai gydyti) ar sulfinpirazoną (vartojamą lėtinei podagrai
Swedish: Detta kan orsaka en ökning eller minskning av dina blodsockernivåer.
Lithuanian: Jei vartojate kitų vaistų, Trazec poreikis gali pakisti, todėl cukraus kiekis kraujyje gali padidėti ar sumažėti.
Swedish: (Denna typ av diabetes kallas också icke insulinberoende diabetes mellitus.)
Lithuanian: Trazec skiriama žmonėms, sergantiems 2-ojo tipo diabetu. (Šio tipo diabetas dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu diabetu.
Swedish: Du skall inte använda Trazec om du är gravid eller planerar graviditet.
Lithuanian: - Jei žinote, kad sergate sunkia kepenų liga. - Jei esate nėščia ar ketinate pastoti.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Trazec 180 mg
Lithuanian: Trazec 180 mg
Swedish: Inga kliniska studier har utförts på patienter med svår leversjukdom eller barn och ungdomar.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti pacientams, kuriems yra didelio laipsnio kepenų funkcijos pablogėjimas, taip pat vaikams ir paaugliams ir todėl nerekomenduojama jų gydyti šiuo vaistu.
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynt: Förhöjda leverenzymer.
Lithuanian: Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai Reti: padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.
Swedish: Buksmärta, matsmältningsbesvär, diarré, illamående och kräkning har rapporterats.
Lithuanian: Taip pat pranešama apie pilvo skausmą, nevirškinimą, viduriavimą, pykinimą ir vėmimą.
Swedish: Plasmakoncentrationerna sjunker snabbt och halveringstiden för eliminering av nateglinid var i genomsnitt 1,5 timmar i alla studier på Trazec hos frivilliga försökspersoner och typ 2-diabetiker.
Lithuanian: Visų Trazec tyrimų, kuriuose dalyvavo savanoriai ir 2-ojo tipo diabetu sergatys pacientai metu, nateglinido koncentracija plazmoje mažėjo greitai, ir vidutinis pusinės eliminacijos periodas paprastai buvo 1,5 val.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 180 mg nateglinid.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 180 mg nateglinido.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Trazec 120 mg
Lithuanian: Trazec 120 mg
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 60 mg nateglinid.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg nateglinido.
Swedish: Träffa din läkare så snart som möjligt om du blir gravid under behandlingen.
Lithuanian: Trazec nevartokite, jei esate nėščia ar ketinate pastoti. Jei vartodama vaistą pastojote, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Du bör vidtaga försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Lithuanian: Vairuojant rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių, padedančių išvengti hipoglikemijos.
Swedish: De flesta patienter fick behandling med Trazec i upp till 6 månader, 789 patienter i minst sex månader och 190 patienter i ett års tid.
Lithuanian: Dauguma pacientų gydyti iki šešių mėnesių; 789 pacientų gydymas buvo tęsiamas bent šešis mėnesius, o 190 - vienus metus.
Swedish: Sammanlagt behandlades 2 122 patienter med Trazec i samtliga försök.
Lithuanian: Visuose tyrimuose preparato Trazec vartojo iš viso 2 122 pacientai.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TRAZEC Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) TRAZEC EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Swedish: Det finns som rosa och runda (60 mg), gula och ovala (120 mg) samt röda och ovala (180 mg) tabletter.
Lithuanian: Gaminamos rausvos apskritos (60 mg), geltonos ovalios (120 mg) ir raudonos ovalios (180 mg) preparato tabletės.
Swedish: Varför har Trazec godkänts?
Lithuanian: Kodėl Trazec buvo patvirtintas?
Swedish: Den 3 april 2001 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Trazec som gäller i hela Europeiska unionen.
Lithuanian: suteikė bendrovei „Novartis Europharm Limited" visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Trazec rinkodaros teisę.
Swedish: Detta bidrar till att hålla kontroll på blodglukosnivån efter måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje po valgio ir kontroliuoti II tipo diabetą.
Swedish: Nateglinid, den aktiva substansen i Trazec, stimulerar bukspottkörteln att producera insulin fortare.
Lithuanian: Veiklioji preparato Trazec medžiaga nateglinidas skatina kasą greičiau gaminti insuliną.
Swedish: Trazec som ensamt läkemedel var effektivare än placebo, men mindre effektivt än vissa diabetesläkemedel som exempelvis metformin.
Lithuanian: Vartojamas vienas Trazec buvo veiksmingesnis negu placebas, tačiau ne toks veiksmingas kaip kai kurie kiti vaistai nuo diabeto, pavyzdžiui, metforminas.
Swedish: Trazec rekommenderas inte till kvinnor som är gravida eller ammar.
Lithuanian: Preparato nerekomenduojama vartoti nėščioms arba žindančioms moterims.
Swedish: Trazec är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nateglinid.
Lithuanian: Trazec - vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nateglinido.
Swedish: I huvudstudien jämfördes Trazec med placebo (en overksam behandling), eller med andra läkemedel som används vid typ 2diabetes (metformin, glibenklamid eller troglitazon).
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu Trazec buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su kitais vaistiniais preparatais, vartojamais II tipo diabetui gydyti (metforminu, glibeklamidu arba troglitazonu).
Swedish: Mera information om Trazec:
Lithuanian: Kita informacija apie Trazec
Swedish: Trazec används tillsammans med metformin (ett annat diabetesläkemedel) för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars diabetes inte kan kontrolleras med metformin ensamt.
Lithuanian: Trazec vartojamas kartu su metforminu (kitu vaistu nuo diabeto) siekiant sumažinti gliukozės (cukraus) kiekį tų pacientų kraujyje, kurių diabeto negalima kontroliuoti vien tik metforminu.
Swedish: Trazec kan i vissa fall orsaka hypoglykemi (låg blodglukosnivå).
Lithuanian: Tam tikrais atvejais Trazec gali sukelti hipoglikemiją (mažą gliukozės kiekį kraujyje).
Swedish: EPAR i sin helhet finns här.
Lithuanian: Išsamų preparato Trazec EPAR galima rasti čia.
Swedish: Hur verkar Trazec?
Lithuanian: Kaip veikia Trazec?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Trazec är större än riskerna vid behandling av typ 2-diabetes, i kombination med metformin, av patienter som inte uppnår kontroll trots att de får den maximala dagliga dosen av metformin.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Trazec teikiama nauda yra didesnė už su jo vartojimu susijusią rizika, kai jis kartu su metforminu skiriamas II tipo diabetui gydyti pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje nepavyksta kontroliuoti net skiriant didžiausią galimą metformino paros dozę.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Trazec skulle godkännas försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Trazec rinkodaros teisę.
Swedish: Trazec används för att behandla patienter med icke insulinberoende diabetes (typ 2-diabetes).
Lithuanian: Trazec skiriamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (II tipo diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Swedish: påverkar fasteblodsockret (mängden glukos i blodet när personen inte har ätit något), var Trazecs effekt på HbA1 bättre än för var och en av läkemedlen ensamma.
Lithuanian: Kartu su metoforminu, kuris daugiausia lėmė gliukozės kiekį plazmoje (gliukozės kiekį kraujyje tuomet, kai asmuo nieko nebuvo valgęs), Trazec poveikis HbA1c buvo didesnis negu bet kurio vieno vartojamo vaisto.
Swedish: I andra studier undersöktes byte från ett diabetesläkemedel till Trazec och tillägg av Trazec till andra diabetesläkemedel.
Lithuanian: Kituose tyrimuose tirta galimybė gydymą antidiabetiniais vaistais pakeisti gydymu Trazec ir galimybė skirti Trazec kartu su kitais antidiabetiniais vaistais.
Swedish: Hur används Trazec?
Lithuanian: Kaip vartoti Trazec?
Swedish: Den fullständiga förteckningen finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų gydymo preparatu Trazec šalutinių reiškinių sąrašą galima rasti preparato pakuotės lapelyje.
Swedish: Vilken nytta har Trazec visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Trazec nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Swedish: Det ska inte heller ges till personer som har typ 1-diabetes, allvarliga leverproblem eller diabetisk ketoacidos (en allvarlig komplikation i samband med diabetes).
Lithuanian: Trazec negalima vartoti žmonėms, kurių organizmas itin jautrus (alergiškas) nateglinidui arba kitai šio vaistinio preparato sudėtinei medžiagai, taip pat pacientams, sergantiems I tipo diabetu, sunkia kepenų liga arba diabetine ketoacidoze (sunki diabeto komplikacija).
Swedish: Hur har Trazecs effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Trazec?
Swedish: Vilka är riskerna med Trazec?
Lithuanian: Kokia yra su Trazec vartojimu siejama rizika?
Swedish: Trazimera (trastuzumab)
Lithuanian: Trazimera (trastuzumabas)
Swedish: Mer information om Trazimera finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trazimera rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Trazimera och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Trazimera ir kam jis vartojamas?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Trazimera vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Trazimera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trazimera vartojimą?
Swedish: Patienter som inte får betydliga reaktioner mot den första 90 minuter långa infusionen kan få efterföljande infusioner under 30 minuter.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nepasireiškia stiprios reakcijos atliekant pirmą 90 minučių trukmės infuziją, kitus kartus vaistą galima sulašinti per 30 minučių.
Swedish: Infusionen kan orsaka allergiska reaktioner, varför patienten ska övervakas under och efter infusionen.
Lithuanian: Infuzija gali sukelti alergines reakcijas, todėl atliekant infuziją ir po jos pacientas turėtų būti stebimas.
Swedish: Mer information om Trazimera
Lithuanian: Kita informacija apie Trazimera
Swedish: Sammanfattning av Trazimera och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Trazimera apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Vilka fördelar med Trazimera har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Trazimera nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: De vanligaste eller svåraste biverkningarna som orsakas av Trazimera är hjärtproblem, reaktioner i samband med infusionen av Trazimera, sänkta nivåer av blodkroppar (särskilt av vita blodkroppar), infektioner och lungproblem.
Lithuanian: Dažniausias arba rimčiausias Trazimera šalutinis poveikis yra su širdimi susiję negalavimai, su Trazimera infuzija susijusios reakcijos, sumažėjęs kraujo ląstelių (ypač baltųjų) kiekis, infekcijos ir plaučių veiklos sutrikimai.
Swedish: Trazimera är ett läkemedel mot cancer som används för att behandla följande sjukdomar:
Lithuanian: Trazimera - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomos šios ligos:
Swedish: Varför är Trazimera godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Trazimera buvo registruotas ES?
Swedish: Dessutom visade en huvudstudie på 707 patienter med metastaserad bröstcancer som överuttryckte HER2 att Trazimera var lika effektivt vid behandling av tillståndet som Herceptin.
Lithuanian: Be to, atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 707 pacientės, kurioms buvo diagnozuotas metastazavęs krūties vėžys su padidėjusia HER2 ekspresija, nustatyta, kad Trazimera toks pat veiksmingas kaip Herceptin gydant šią ligą.
Swedish: Dosen beror på patientens kroppsvikt, på det tillstånd som ska behandlas och om Trazimera ges varje vecka eller var 3:e vecka.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio, nuo gydomos ligos ir nuo to, ar Trazimera vartojamas kas savaitę arba kas 3 savaites.
Swedish: I denna studie hade 63 procent av patienterna som fick Trazimera ett komplett eller partiellt svar på behandling jämfört med 67 procent av dem som fick Herceptin.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, visiškas arba dalinis atsakas į gydymą nustatytas 63 proc.
Swedish: Referensläkemedlet för Trazimera är Herceptin.
Lithuanian: Trazimera referencinis vaistas yra Herceptin.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Trazimera utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Lithuanian: Trazimera šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: Trazimera är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Trazimera i hög grad liknar ett annat biologiskt läkemedel ("referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Trazimera yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Swedish: Hur används Trazimera?
Lithuanian: Kaip vartoti Trazimera?
Swedish: För att få mer information om hur du använder Trazimera, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trazimera vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Eftersom Trazimera är en biosimilar behöver inte studierna om trastuzumabs effekt och säkerhet som utförts med Herceptin utföras på nytt med Trazimera.
Lithuanian: Kadangi Trazimera yra panašus biologinis vaistas, visų su Herceptin atliktų trastuzumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Trazimera.
Swedish: Den aktiva substansen i Trazimera, trastuzumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som utformats för att känna igen och binda till HER2-proteinet.
Lithuanian: Veiklioji Trazimera medžiaga trastuzumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų baltymą HER2 ir prie jo jungtųsi.
Swedish: Trazimera får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot trastuzumab, musproteiner eller mot något innehållsämne.
Lithuanian: Trazimera negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) trastuzumabui, pelių baltymams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Trazimera är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att använda läkemedel mot cancer.
Lithuanian: Trazimera galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Swedish: Trazimera innehåller den aktiva substansen trastuzumab.
Lithuanian: Trazimera sudėtyje yra veikliosios medžiagos trastuzumabo.
Swedish: Vid lokalt avancerade cancerformer (inräknat de som är inflammatoriska) eller som är mer än 2 cm breda ges Trazimera före kirurgi i kombination med kemoterapi och sedan igen som enda läkemedel efter kirurgi.
Lithuanian: Diagnozavus vėžinius darinius, kurie yra lokaliai išplitę (įskaitant uždegiminius navikus) arba didesni nei 2 cm skersmens, Trazimera vartojamas prieš operaciją kartu su chemoterapiniais vaistais, tada vėl po operacijos - vienas;
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Trazimera i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som på det hela taget är jämförbar med profilen för Herceptin.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal panašiems biologiniams vaistams taikomus ES reikalavimus įrodyta, kad savo kokybe, saugumu ir veiksmingumu Trazimera yra panašus į Herceptin.
Swedish: Trazimera kan bara ges när cancern "överuttrycker HER2".
Lithuanian: Trazimera galima vartoti tik kai navike padidėjusi HER2 ekspresija, t. y.
Swedish: Laboratoriestudier där Trazimera jämfördes med Herceptin har visat att den aktiva substansen i Trazimera är mycket lik den i Herceptin vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Trazimera buvo lyginamas su Herceptin, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Trazimera sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Herceptin veikliąją medžiagą.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Trazimera har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trazimera vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Herceptin och att Trazimera kan godkännas för försäljning.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Herceptin, Trazimera nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Swedish: Hur verkar Trazimera?
Lithuanian: Kaip veikia Trazimera?
Swedish: Vilka är riskerna med Trazimera?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Trazimera vartojimu?
Swedish: Studier har också visat att Trazimera producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Herceptin.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Trazimera pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Herceptin.
Swedish: Trazimera kan vara kardiotoxiskt (skadligt för hjärtat) och bland annat orsaka hjärtsvikt (när hjärtat inte arbetar som det ska).
Lithuanian: Trazimera gali sukelti kardiotoksiškumą (pakenkti širdžiai), įskaitant širdies nepakankamumą (kai širdis veikia ne taip, kaip turėtų). Reikėtų būti atsargiems, jeigu vaistas lašinamas į veną pacientams, kurių širdis jau negaluoja arba kurių kraujospūdis padidėjęs, taip pat visus pacientus reikia stebėti procedūros metu ir po jos dėl galimų širdies veiklos sutrikimų.
Swedish: De är vanligen tillfälliga.
Lithuanian: Paprastai šie reiškiniai laikini.
Swedish: 88397 Biberach an der Riss Tyskland
Lithuanian: 88397 Biberach an der Riss Vokietija
Swedish: Din läkare kommer noggrant övervaka din behandling.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai stebės Jūsų gydymą.
Swedish: Trazimera kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Lithuanian: Trazimera gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį bei valdyti mechanizmus.
Swedish: Den kliniska erfarenheten gällande patienter äldre än 65 år är begränsad.
Lithuanian: Klinikinės patirties su vyresniais kaip 65 metų pacientais nedaug.
Swedish: Sluta inte att använda detta läkemedel utan att tala med din läkare först.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Swedish: Officiella rekommendationer för HER2-testning kan också vara tillämpliga.
Lithuanian: Taip pat galima taikyti oficialias HER2 tyrimo rekomendacijas.
Swedish: Överlevnad (död)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas (mirtis)
Swedish: Vad Trazimera är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Trazimera ir kam jis vartojamas
Swedish: Oavsett vilken behandling som användes inträffade de flesta symtomatiska hjärthändelser inom de första 18 månaderna.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo režimo, daugelis simptominių širdies sutrikimų pasireiškė per pirmuosius 18 mėnesių.
Swedish: Medianuppföljningstid 8 år**
Lithuanian: Stebėjimo mediana 8 metai**
Swedish: Vid monoterapibehandling var frekvensen 6 %-9 %.
Lithuanian: Taikant monoterapiją šis dažnis buvo 6 % - 9 %.
Swedish: • du tidigare har fått någon annan behandling mot cancer.
Lithuanian: Jums kada nors anksčiau buvo skirtas koks nors gydymas nuo vėžio.
Swedish: Den biologiska aktiviteten hos D7D och den kliniska betydelsen av ökad exponering för denna metabolit var oklar.
Lithuanian: D7D biologinis aktyvumas ir šio metabolito kiekio padidėjimo klinikinė reikšmė buvo neaiškūs.