FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Regranex est utilisé sur les ulcères d'origine neuropathique de surface allant jusqu'à 5 cm2.
Slovenian: Zdravilo Regranex se uporablja za nevropatske razjede s površino največ 5 cm2.
French: Regranex est un gel qui contient le principe actif bécaplermine.
Slovenian: Zdravilo Regranex je gel, ki vsebuje zdravilno učinkovino bekaplermin.
French: Le taux de cicatrisation était en revanche de 35 % chez les patients utilisant le gel placebo et de 30 % lorsque les plaies des patients recevaient simplement un soin standard.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili zdravljeni le z gelom placebo, se je zacelilo 35 % razjed, pri bolnikih, ki so prejemali samo standardno nego, pa 30 % razjed.
French: L'EPAR complet relatif à Regranex est disponible ici.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Regranex je na voljo tukaj.
French: Regranex est utilisé en association avec d'autres soins de la plaie, pour la stimulation de la granulation (cicatrisation des tissus cutanés) des ulcères diabétiques chroniques de surface.
Slovenian: Zdravilo Regranex se uporablja skupaj z drugimi ukrepi za nego ran za spodbujanje nastajanja granulacijskega tkiva (celjenja) kroničnih razjed na koži pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
French: Le principe actif de Regranex, la bécaplermine, est une copie d'une protéine humaine appelée facteur de croissance humain recombinant - BB dérivé des plaquettes.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Regranex, bekaplermin, je kopija človeške beljakovine, imenovane rastni faktor iz trombocitov-BB. Rastni faktorji so beljakovine, ki spodbujajo razmnoževanje celic.
French: La bécaplermine est produite par une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: elle est produite par une levure qui a reçu un gène (ADN) lui permettant de produire un facteur de croissance humain - BB dérivé des plaquettes.
Slovenian: Bekaplermin se izdeluje z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK": bekaplermin izdela kvasovka, ki je prejela gen (DNK), s katerim lahko tvori človeški rastni faktor iz trombocitov-BB. Bekaplermin deluje enako kot naravno proizveden rastni faktor, in sicer tako, da spodbuja rast celic in pomaga pri rasti normalnega tkiva za celjenje.
French: Le pansement ne doit pas être hermétique à l'air ou à l'humidité.
Slovenian: Obkladek mora prepuščati zrak in ne sme biti vodotesen.
French: Comment Regranex est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Regranex uporablja?
French: Le site doit ensuite être recouvert d'un pansement humide imprégné de sérum physiologique afin de maintenir la zone humide pendant la cicatrisation de l'ulcère.
Slovenian: Mesta nanosa gela se potem prekrije z mokrim obkladkom iz gaze, namočene v fiziološko raztopino, da mesto ostaja vlažno, ko se razjede zdravijo.
French: Comment Regranex agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Regranex deluje?
French: Qu'est-ce que Regranex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Regranex?
French: Date de première autorisation: 12 décembre 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. december 2016
French: Différence [IC 95%]
Slovenian: Razlika [95 % IZ]
French: La biodisponibilité absolue est d'environ 64%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je približno 64 %.
French: Enfants et adolescents (de moins de 18 ans) Ce médicament n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents.
Slovenian: Otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) To zdravilo se ne uporablja pri otrocih in mladostnikih.
French: µg : microgrammes
Slovenian: µg: mikrogrami
French: Il peut y avoir de nouvelles informations.
Slovenian: Morda bodo v njej na voljo nove informacije.
French: Il survient le plus souvent après l'arrêt du traitement hormonal.
Slovenian: Najpogosteje se pojavi po prekinitvi hormonskega zdravljenja.
French: Avant utilisation:
Slovenian: Pred uporabo:
French: 0,66 (dose d'amorçage)
Slovenian: 0,66 (pripravljalni odmerek)
French: En conséquence, le résultat d'AMH obtenu à partir d'un échantillon de sang (prélevé au cours des 12 derniers mois) devra être disponible avant que vous débutiez le traitement.
Slovenian: Zato mora biti rezultat AMH iz vzorca krvi (odvzetega v zadnjih 12 mesecih) na voljo pred začetkom zdravljenja.
French: 2300 Copenhagen S
Slovenian: 2300 København S
French: Le SHO peut évoluer rapidement (dans les 24 heures à plusieurs jours) pour devenir une affection médicale grave.
Slovenian: SHSJ se lahko hitro (v 24 urah do nekaj dneh) razvije v resen zdravstven zaplet.
French: La première injection doit être effectuée sous surveillance médicale directe.
Slovenian: Prvo injekcijo je treba uporabiti pod neposrednim zdravniškim nadzorom.
French: • N'exposez pas le stylo à des températures extrêmes, à la lumière directe du soleil ou à des températures très froides, comme dans une voiture ou un congélateur.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne shranjujte pri ekstremnih temperaturah, na neposredni sončni svetlobi ali v zelo hladnih razmerah, kot na primer v avtomobilu ali zamrzovalniku.
French: Exemples de doses prescrites (en microgrammes)
Slovenian: Primeri predpisanega odmerka (v mikrogramih)
French: • Voir «Élimination» à la page 181.
Slovenian: • Glejte razdelek »Odstranjevanje« na strani 181.
French: La posologie quotidienne individualisée doit être maintenue pendant toute la durée de la stimulation.
Slovenian: Posamezen dnevni odmerek je treba vzdrževati ves čas spodbujevalnega obdobja.
French: Grossesse et allaitement N'utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ne uporabljajte tega zdravila, če ste noseči ali dojite.
French: Contact
Slovenian: Kontakt
French: Le risque de présenter un effet indésirable est décrit selon les catégories suivantes :
Slovenian: Tveganje za neželene učinke je opisano z naslednjimi kategorijami:
French: Comment savoir si l'injection est terminée?
Slovenian: Kako vem, da je postopek injiciranja zaključen?
French: Si la réponse de votre corps au traitement est trop faible ou trop forte, votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement par REKOVELLE.
Slovenian: Če je odziv vašega telesa na zdravljenja prešibak ali premočan, se lahko zdravnik odloči za prekinitev zdravljenja z zdravilom REKOVELLE.
French: • droit et stable pendant l'utilisation,
Slovenian: • je med uporabo pokončna in stabilna;
French: Votre médecin décidera si vous pouvez vous administrer les doses suivantes par vousmême chez vous, mais uniquement après avoir été correctement formée.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali si lahko zdravilo dajete sami doma, vendar samo po opravljenem ustreznem usposabljanju.
French: Par exemple, si le nombre dans la colonne C est 5,34, arrondissez votre dose restante à 5,33.
Slovenian: Če je na primer v stolpcu C vrednost 5,34, svoj preostali odmerek zaokrožite na 5,33.
French: Si le nombre dans la colonne C est de 9,67, arrondissez votre dose restante à 9,66.
Slovenian: Če je vrednost v stolpcu C 9,67, svoj preostali odmerek zaokrožite na 9,66.
French: Contactez votre médecin dès que vous vous rendez compte que vous avez oublié une dose.
Slovenian: Zdravnika obvestite takoj, ko opazite, da ste pozabili vzeti odmerek.
French: La grossesse multiple peut entraîner des complications médicales pour vous et pour vos bébés.
Slovenian: Večplodna nosečnost lahko vodi v zdravstvene zaplete pri vas in vaših otrocih.
French: Les numéros de la page se réfèrent au guide d'utilisation imprimé et non aux numéros de page de ce document.
Slovenian: 1 Številke strani se nanašajo na natisnjena navodila za uporabo in ne na dejansko oštevilčenje tega dokumenta.
French: • Les doses doivent être arrondies à l'intervalle le plus proche, « X,00 », « X,33 » ou « X,66 » microgrammes.
Slovenian: • Odmerke je treba zaokrožiti na najbližji korak, tj. X,00, X,33 ali X,66 mikrogramov.
French: Les lésions de l'ovaire dues à la réduction de l'apport sanguin peuvent être limitées par un diagnostic précoce et une détorsion immédiate.
Slovenian: Poškodbe jajčnikov zaradi zmanjšane oskrbe s krvjo je mogoče omejiti z zgodnjo diagnozo in takojšnjo detorzijo.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta.
French: Le traitement doit être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles de la fertilité.
Slovenian: Zdravljenje je treba uvesti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem težav s plodnostjo.
French: (Sélectionner 11)
Slovenian: (obrnite do 11)
French: Après la première ouverture : à utiliser dans les 28 jours.
Slovenian: Po prvi uporabi: Uporabite v 28 dneh.
French: Les patientes étaient âgées de 40 ans maximum et avaient des cycles menstruels réguliers présumés ovulatoires.
Slovenian: Bolnice so bile stare do 40 let in so imele redne menstrualne cikle z domnevno ovulacijo.
French: La pertinence de ces observations pour l'utilisation clinique de REKOVELLE est limitée.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev za klinično rabo zdravila REKOVELLE je omejen.
French: Pourquoi dois-je compter jusqu'à 5 tout en appuyant sur le bouton d'injection?
Slovenian: Zakaj moram med držanjem gumba za injiciranje šteti do 5?
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante.
Slovenian: V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
French: • Le nombre '0' est aligné avec l'indicateur de dose.
Slovenian: • Število »0« je poravnano s kazalnikom odmerka.
French: Important:
Slovenian: Pomembno:
French: Le taux d'AMH doit être exprimé en pmol/L et doit être arrondi au nombre entier le plus proche.
Slovenian: Vrednost AMH mora biti izražena v pmol/l in zaokrožena na najbližje celo število.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après la première utilisation, voir la rubrique 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvi uporabi zdravila glejte poglavje 6.3.
French: Changez l'aiguille.
Slovenian: Zamenjajte iglo.
French: Les gonadotrophines sont impliquées dans la reproduction et la fertilité.
Slovenian: Gonadotropini sodelujejo pri razmnoževanju in plodnosti.
French: • correctement étiquetés pour avertir des déchets dangereux contenus à l'intérieur du récipient.
Slovenian: • je pravilno označena z opozorili o nevarnih odpadkih v posodi.
French: Comment administrer les injections
Slovenian: Kako dajati injekcije
French: Chez ces femmes, les bénéfices de l'administration de gonadotrophines doivent être évalués par rapport aux risques.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba pretehtati koristi uporabe gonadotropinov glede na tveganja.
French: Le traitement par gonadotrophines peut en outre majorer le risque d'aggravation ou de survenue de ces événements.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropini lahko še dodatno poveča tveganje za poslabšanje ali pojav tovrstnih dogodkov.
French: D-24109 Kiel Allemagne
Slovenian: D-24109 Kiel
French: • si vous avez des saignements vaginaux sans aucune cause connue
Slovenian: • če imate krvavitev iz nožnice brez znanega vzroka;
French: Pour le calcul de la dose de REKOVELLE, le poids corporel doit être mesuré sans chaussures ni manteau, juste avant le début de la stimulation.
Slovenian: Pri izračunu odmerka zdravila REKOVELLE je treba telesno maso izmeriti brez čevljev in vrhnjih oblačil neposredno pred začetkom spodbujanja.
French: Chez toutes les patientes ayant des anticorps anti-FSH, les titres étaient indétectables ou très bas, et sans capacité neutralisante.
Slovenian: Pri vseh bolnicah s protitelesi proti FSH so bili titri nezaznavni ali zelo nizki in brez sposobnosti nevtraliziranja.
French: Contactez votre médecin si :
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom:
French: • Vous pouvez également visser l'aiguille.
Slovenian: • Iglo lahko tudi privijete.
French: Il convient cependant de noter que la grossesse elle-même ainsi que le SHO entraînent également un risque accru d'événements thromboemboliques.
Slovenian: Vendar moramo upoštevati, da tudi sama nosečnost in SHSJ povečujeta tveganje za trombembolične dogodke.
French: Le produit doit ensuite être jeté.
Slovenian: Zatem ga je treba zavreči.
French: Si vous avez besoin d'aiguilles supplémentaires, contactez votre professionnel de santé.
Slovenian: Če potrebujete dodatne igle, se obrnite na zdravstvenega delavca.
French: En raison du risque de développer un SHO, les patientes doivent être suivies pendant au moins deux semaines après le déclenchement de la maturation finale des follicules.
Slovenian: Zaradi tveganja za razvoj SHSJ je treba bolnice spremljati še vsaj dva tedna po sprožitvi končnega zorenja foliklov.
French: Lorsque votre récipient d'élimination des objets tranchants est presque plein, vous devrez respecter les directives de vos autorités locales pour éliminer de manière appropriée votre conteneur d'objets tranchants.
Slovenian: Ko je posoda za odstranjevanje ostrih predmetov skoraj polna, morate upoštevati lokalne smernice za pravilno odstranjevanje posode za odstranjevanje ostrih predmetov med odpadke.
French: Qu'est-ce que REKOVELLE et dans quels cas est-il utilisé 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo REKOVELLE in za kaj ga uporabljamo 2.
French: Bien que limitées, les données n'indiquent pas la nécessité d'appliquer un schéma d'administration de REKOVELLE différent dans cette population de patientes (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Podatki, čeprav omejeni, niso pokazali potrebe po drugačnem režimu odmerjanja zdravila REKOVELLE pri tej populaciji bolnic (glejte poglavje 4.4).
French: • Si une aiguille cassée reste coincée dans le corps ou reste sous la peau, contactez immédiatement un médecin.
Slovenian: • Če zlomljena igla ostane v telesu ali pod kožo, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
French: Le transfert simple de blastocystes le jour 5 était obligatoire, sauf pour les patientes âgées de 38-40 ans chez lesquelles un double transfert de blastocystes était réalisé en l'absence de blastocystes de bonne qualité.
Slovenian: Na peti dan je bil obvezen prenos ene blastociste, z izjemo bolnic, starih 38-40 let, pri katerih so izvedli prenos dveh blastocist, če ni bilo na voljo blastocist dobre kakovosti.
French: • Lisez les étapes 11 et 12 à la page 14 à 151 avant de faire votre injection.
Slovenian: • Pred injiciranjem preberite 11. in 12. korak na straneh 14 do 151.
French: La dose quotidienne maximale pour le premier cycle de traitement est de 12 microgrammes.
Slovenian: Največji dnevni odmerek za prvi cikel zdravljenja je 12 mikrogramov.
French: • si vous êtes allergique à l'hormone folliculo-stimulante ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Slovenian: • če ste alergični na folikle stimulirajoči hormon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
French: L'effet le plus important résultant de l'administration parentérale de FSH est le développement de plusieurs follicules matures.
Slovenian: Najpomembnejši učinek parenteralne uporabe FSH je razvoj več zrelih foliklov.
French: La posologie doit être basée sur un dosage d'AMH récent (c'est-à-dire réalisé au cours des 12 derniers mois), mesuré par le test diagnostique du laboratoire Roche suivant: test immunologique ELECSYS AMH Plus (voir section 4.4).
Slovenian: Odmerek mora temeljiti na nedavno določeni vrednosti AMH (tj. v zadnjih 12 mesecih), izmerjene s sledečim diagnostičnim testom družbe Roche: imunski test ELECSYS AMH Plus (glejte poglavje 4.4).
French: • Le stylo prérempli REKOVELLE et les aiguilles ne doivent être utilisés que par une seule personne et ne doivent pas être partagés avec d'autres personnes.
Slovenian: • Napolnjen injekcijski peresnik REKOVELLE in igle lahko uporablja samo ena oseba in ga ne sme deliti z drugimi ljudmi.
French: • saignements gynécologiques d'étiologie inconnue (voir rubrique 4.4)
Slovenian: • ginekološke krvavitve neznane etiologije (glejte poglavje 4.4)
French: Cela permet de vous assurer que vous avez bien injecté la totalité de la dose.
Slovenian: Tako boste zagotovili, da ste prejeli celotni odmerek.
French: Les aiguilles sont à usage unique.
Slovenian: Igle so namenjene samo za enkratno uporabo.
French: Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Slovenian: Pogosti (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov):
French: La dose de REKOVELLE est fixe pour toute la période de traitement sans ajustements pour augmenter ou diminuer votre dose quotidienne.
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE je stalen v celotnem obdobju zdravljenja, brez povečevanja ali zmanjševanja vašega dnevnega odmerka.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, et de tolérance locale n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in lokalne tolerance ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
French: Par conséquent, en cas d'hyperstimulation ovarienne, il est recommandé de ne pas administrer d'hCG et de conseiller à la patiente de ne pas avoir de rapport sexuel ou d'utiliser des méthodes barrières de contraception pendant au moins 4 jours.
Slovenian: Zato je smiselno, da se v primeru hiperstimulacije jajčnikov hCG ne uporabi, bolnici pa se svetuje vzdržnost od spolnih odnosov ali uporaba barierne metode kontracepcije najmanj štiri dni.
French: La dose quotidienne maximale est de 24 microgrammes.
Slovenian: Največji dnevni odmerek znaša 24 mikrogramov.
French: Aiguilles:
Slovenian: Igle:
French: Si vous avez utilisé plus de REKOVELLE que vous n'auriez dû Les effets liés à une surdose de ce médicament ne sont pas connus.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila REKOVELLE, kot bi smeli Učinki prevelikega odmerka tega zdravila niso znani.
French: Suivez attentivement les instructions, même si vous avez déjà utilisé un stylo pour injection similaire.
Slovenian: Natančno preberite navodila, četudi ste že uporabljali podoben injekcijski peresnik.
French: La première injection de ce médicament doit être effectuée sous la surveillance d'un médecin ou d'une infirmière.
Slovenian: Prvo injekcijo tega zdravila boste prejeli pod nadzorom zdravnika ali medicinske sestre.
French: L'incidence des anticorps anti-FSH après traitement par REKOVELLE était de 1,1% dans le cycle 1, de 0,8% dans le cycle 2 et de 1,1% dans le cycle 3.
Slovenian: Pojavnost protiteles proti FSH je bila po zdravljenju z zdravilom REKOVELLE 1,1 % v 1. ciklu, 0,8 % v 2. ciklu in 1,1 % v 3. ciklu.
French: • Vous entendrez ou ressentirez un clic lorsque l'aiguille sera bien fixée.
Slovenian: • Zaslišali boste klik ali začutili, kdaj je igla varno nameščena.
French: À l'inverse, l'augmentation du poids corporel entraîne une diminution du nombre d'ovocytes ponctionnés (cliniquement pertinent pour les doses de REKOVELLE inférieures à 12 microgrammes uniquement).
Slovenian: Obratno pa povečanje telesne mase povzroči zmanjšanje števila pridobljenih oocitov (to je klinično pomembno samo za odmerke zdravila REKOVELLE, manjše od 12 mikrogramov).
French: Un traitement par gonadotrophines nécessite une certaine disponibilité de la part des médecins et des professionnels de santé, ainsi que la disponibilité de moyens de suivi appropriés.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropinom zahteva od zdravnika in zdravstvenega osebja čas ter razpoložljivost ustrezne opreme za spremljanje zdravljenja.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
French: Ne jetez aucun médicament avec les ordures ménagères.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči med gospodinjske odpadke.
French: • vous avez été prévenue par un autre médecin qu'une grossesse serait dangereuse pour vous
Slovenian: • če vam je kateri drug zdravnik odsvetoval nosečnost kot nevarno za vas,
French: L'immunogénicité en termes de développement d'anticorps anti-FSH est un risque potentiel d'un traitement par gonadotrophine (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Imunogenost v smislu razvoja protiteles proti FSH je potencialno tveganje pri zdravljenju z gonadotropinom (glejte poglavje 5.1)
French: Si la patiente a présenté une réponse ovarienne adéquate au cours du cycle précédent sans développer de SHO, la même dose quotidienne devra être utilisée.
Slovenian: Če je imela bolnica v prejšnjem ciklu zadosten odziv jajčnikov, ne da bi se razvil SHSJ, je treba uporabljati enak dnevni odmerek.
French: A la fin du traitement, toute solution inutilisée doit être jetée.
Slovenian: Po končanem zdravljenju je treba neuporabljeno raztopino zavreči.
French: • si vous présentez une ménopause précoce
Slovenian: • če imate zgodnjo menopavzo;
French: En particulier, les patientes doivent être évaluées au regard de l'hypothyroïdie et de l'hyperprolactinémie, et un traitement spécifique approprié devra être administré.
Slovenian: Bolnice je treba pregledati zlasti glede hipotiroidizma in hiperprolaktinemije ter jim zagotoviti ustrezno specifično zdravljenje.
French: Que faire si le sélecteur de dose ne peut pas être placé sur la dose requise?
Slovenian: Kaj naj storim, če gumba za odmerjanje ni mogoče obrniti do želenega odmerka?
French: Ces taux étaient similaires à l'incidence des anticorps anti-FSH préexistants avant l'exposition à REKOVELLE dans le cycle 1, qui était de 1,4%, et comparables aux incidences d'anticorps anti-FSH après traitement par follitropine alfa.
Slovenian: Te vrednosti so bile podobne pojavnosti predhodno prisotnih protiteles proti FSH pred izpostavljenostjo zdravilu REKOVELLE v 1. ciklu, ki je znašala 1,4 %, in primerljive s pojavnostjo protiteles proti FSH po zdravljenju s folitropinom alfa.
French: Pour le cycle de traitement suivant, votre médecin vous prescrira alors une dose quotidienne de REKOVELLE plus forte ou plus faible que précédemment.
Slovenian: V tem primeru vam bo za naslednji cikel zdravljenja zdravnik dal večji ali manjši dnevni odmerek zdravila REKOVELLE kot prej.
French: • Une fois l'aiguille insérée, placez votre pouce sur le bouton d'injection.
Slovenian: • Ko je igla zabodena, položite palec na gumb za injiciranje.
French: • Vérifiez qu'une gouttelette de liquide apparaît à la pointe de l'aiguille.
Slovenian: • Prepričajte se, da se je na vrhu igle pojavila kapljica tekočine.
French: Le schéma posologique est spécifique à REKOVELLE et la dose en microgrammes ne peut pas être appliquée à d'autres gonadotrophines.
Slovenian: Režim odmerjanja je specifičen za zdravilo REKOVELLE in odmerek v mikrogramih ne velja za druge gonadotropine.
French: Les effets d'un surdosage ne sont pas connus ; néanmoins, il existe un risque de survenue d'un SHO (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Učinek prevelikega odmerjanja ni znan, vendar pa obstaja tveganje za pojav SHSJ (glejte poglavje 4.4).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
French: Le surdosage de follitropine delta a produit des actions pharmacologiques ou pharmacologiques exagérées.
Slovenian: V prevelikih odmerkih je folitropin delta povzročil farmakološke ali pretirane farmakološke učinke.
French: La follitropine delta est une FSH humaine recombinante.
Slovenian: Folitropin delta je rekombinantni humani FSH.
French: Un syndrome d'hyperstimulation ovarienne pourrait survenir ; il est décrit à la rubrique 4.
Slovenian: Lahko se pojavi sindrom hiperstimulacije jajčnikov, ki je opisan v poglavju 4.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser REKOVELLE 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo REKOVELLE 3.
French: Votre médecin surveillera l'effet du traitement par REKOVELLE, et le traitement sera arrêté lorsqu'un nombre approprié de follicules sera obtenu.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal učinek zdravljenja z zdravilom REKOVELLE in ga prekinil, ko bo prisotno ustrezno število jajčnih mešičkov.
French: Ne touchez pas encore au bouton d'injection.
Slovenian: Gumba za injiciranje se še ne dotikajte.