FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 15 mg mirtazapine
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 comprimé pelliculé contient 15 mg de mirtazapine
English: Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains 45 mg of mirtazapine.
French: Chaque comprimé pelliculé de Remeron 45 mg contient 45 mg de mirtazapine.
English: 30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) and 100 (10x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
French: Les présentations suivantes sont disponibles pour les comprimés pelliculés à 15 mg en plaquettes thermoformées: 30 (3x10), 60(6x10), 90 (9x10) et 100 (10x10) comprimés pelliculés ; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7) et 70 (10x7) comprimés pelliculés.
English: Each Remeron 15 mg film-coated tablet contains 15 mg of mirtazapine.
French: Chaque comprimé pelliculé de Remeron 15 mg contient 15 mg de mirtazapine.
English: Oedema
French: Syncope
English: Mirtazapine Zispin® oral solution15 mg/ml
French: Mirtazapine Zispin® oral solution
English: Mirtazapine MirtazapinImi Pharma
French: Mirtazapine Mirtazapin STADA
English: 45 mg Orodispersible tablets Oral use
French: 45 mg comprimés orodispersibles
English: Peel off the lid
French: NUMERO DU LOT Lot
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 45 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Flacon, 45 mg
English: 30 mg Orodispersible tablets Oral use
French: 30 mg comprimés orodispersibles
English: - In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's Wort - Hypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4) Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine.
French: - De plus, comme dans le cas des ISRS, la co-administration avec d'autres principes actifs sérotoninergique (tryptophane, tryptamines, tramadol, linézolid, ISRS, venlafaxine, lithium et préparations contenant du millepertuis - Hypericum perforatum) est susceptible d'aboutir à une incidence d'effets associés à la sérotonine (syndrome sérotoninergique: voir rubrique 4.4).
English: 45 mg film-coated tablet:
French: Comprimé pelliculé à 45 mg :
English: Always take Remeron exactly as your doctor or pharmacist tells you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou votre pharmacien.
English: 30 mg film-coated tablet:
French: Comprimé pelliculé à 30 mg:
English: 15 mg orodispersible tablet:
French: Comprimé orodispersible à 15 mg :
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 45 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etuquette sur le lot fardelé , 45 mg
English: Mirtazapine Remeron Sol Tab 45 mg Orodispersible tablets Oral use
French: MirtazapineRemeron Sol Tab 45 mg comprimés orodispersibles
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 15 mg
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Flacon, 15 mg
English: 15 mg Orodispersible Tablets Oral use
French: 15 mg comprimés orodispersibles
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Remeron et noms associés (voir Annexe 1) 30 mg, comprimés orodispersibles [Voir annexe 1 - A compléter au niveau national]
English: 45 mg orodispersible tablet:
French: Comprimé orodispersible à 45 mg :
English: 15 mg film-coated tablet:
French: Comprimé pelliculé à 15 mg:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Remeron et noms associés (voir Annexe 1) 30 mg, comprimés pelliculés [Voir annexe 1 - A compléter au niveau national]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Remeron et noms associés (voir Annexe 1) 45 mg, comprimés pelliculés [Voir annexe 1 - A compléter au niveau national]
English: OTHER TEAR
French: AUTRES DÉTACHEZ
English: Pour a little water into a glass or cup, and hold it under the nozzle.
French: Versez un peu d'eau dans un verre ou une tasse et tenez-le (la) sous le bec verseur ; Chaque fois que vous pressez le bec verseur, la pompe délivre 15 mg de Remeron.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Remeron et noms associés (voir Annexe 1) 15 mg, comprimés pelliculés [Voir annexe 1 - A compléter au niveau national]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Remeron et noms associés (voir Annexe 1) 15 mg, comprimés orodispersibles [Voir annexe 1 - A compléter au niveau national]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Remeron et noms associés (voir Annexe 1) 45 mg, comprimés orodispersibles [Voir annexe 1 - A compléter au niveau national]
English: Remeron 30 mg orodispersible tablets contain 30 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
French: Les comprimés orodispersibles de Remeron 30 mg contiennent 30 mg de mirtazapine chacun.
English: Mirtazapine Remeron SolTab 45 mg Orodispersible tablets Oral use Mirtazapine Remeron
French: 15 mg comprimés pelliculés mirtazapine Remeron
English: Mirtazapine Remeron 15 mg/ml 15 mg/ml
French: MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml solution buvable Voie orale
English: Mirtazapine Mirtazapina Organon30 mg Film-coated tablets
French: MirtazapineMirtazapin IP 30 mg comprimés pelliculés
English: Mirtazapine Mirtazapina Organon15 mg Film-coated tablets
French: MirtazapineMirtazapin IP 15 mg comprimés pelliculés
English: Mirtazapine Remeron SolTab 30 mg Orodispersible Tablets Oral use
French: MirtazapineRemergil SolTab 30 mg comprimés orodispersibles
English: Remeron 45 mg orodispersible tablets contain 45 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
French: Les comprimés orodispersibles de Remeron 45 mg contiennent 45 mg de mirtazapine chacun.
English: Remeron 15 mg orodispersible tablets contain 15 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
French: Les comprimés orodispersibles de Remeron 15 mg contiennent 15 mg de mirtazapine chacun.
English: Mirtazapine Remeron SolTab 45 mg Orodispersible Tablets Oral use
French: MirtazapineRemergil SolTab 45 mg comprimés orodispersibles
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister, 15 mg
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
English: Mirtazapine Remeron SolTab 15 mg Orodispersible Tablets Oral use
French: MirtazapineRemergil SolTab 15 mg comprimés orodispersibles
English: Mirtazapine Mirtazapina Organon45 mg Orodispersible tablets Oral use
French: MirtazapineMirtazapin IP 45 mg comprimés pelliculés
English: • Make sure you have a mirror available.
French: • Assurez-vous d'avoir un miroir à disposition.
English: It should be administered at the same time each day.
French: Il doit être administré tous les jours à la même heure.
English: You can usually carry on using the drops, unless the effects are serious.
French: Vous pouvez généralement continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets soient graves.
English: Use at the same time each day.
French: Utilisez tous les jours à la même heure.
English: The response of these patients should be closely observed.
French: La réponse de ces patients doit être surveillée attentivement.
English: Date of first authorisation: 24 April 2006 Date of last renewal: 07 October 2010
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation: 24 avril 2006 Date du dernier renouvellement: 07 octobre 2010
English: Thirst, fatigue
French: Soif, fatigue
English: You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it to prevent the risk of infections.
French: Vous devez jeter le flacon 4 semaines après l'avoir ouvert pour la première fois pour éviter le risque d'infections.
English: Insufficient responsiveness to monotherapy was not an inclusion criterion.
French: Une réponse insuffisante à une monothérapie n'était pas un critère d'inclusion.
English: No dose adjustment was necessary in these patients.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez ces patients.
English: Additionally:
French: De plus :
English: The anaesthetist should be informed when the patient is receiving timolol.
French: L'anesthésiste doit être informé lorsque le patient reçoit du timolol.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris des médicaments obtenu sans ordonnance.
English: Hypersensitivity to the active substances, or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: The two substances work together to reduce pressure within the eye.
French: Les deux composants agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.
English: Travoprost may be absorbed through the skin and therefore should not be used by women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
French: Le travoprost peut être absorbé par la peau et il ne devra donc pas être utilisé par les femmes enceintes ou souhaitant le devenir.
English: The safety and efficacy of DuoTrav in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de DuoTrav chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: Do not use a double dose to make up for the forgotten dose.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre..
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
French: Ils sont présentés par classe de systèmes d'organes et sont classés selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: Timolol does not dialyse readily.
French: Le timolol ne dialyse pas rapidement.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
English: As with any eye drops, temporary blurred vision or other visual disturbances may occur.
French: Comme avec tout collyre, une vision floue provisoire ou d'autres troubles visuels peuvent survenir.
English: Women who are pregnant or attempting to become pregnant should exercise appropriate precautions to avoid direct exposure to the contents of the bottle.
French: Les femmes enceintes ou souhaitant le devenir devront prendre des précautions appropriées afin d'éviter une exposition directe au contenu du flacon.
English: The use of two local prostaglandins is not recommended.
French: L'utilisation de deux prostaglandines topiques n'est pas recommandée.
English: If you stop using DuoTrav without speaking to your doctor the pressure in your eye will not be controlled, which could lead to loss of sight.
French: Si vous arrêtez de prendre DuoTrav sans en parler à votre médecin, la pression de votre œil ne sera pas contrôlée, ce qui pourrait provoquer une perte de la vue.
English: Hypersensitivity to other beta blockers.
French: Hypersensibilité aux autres bêta-bloquants.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you longer use.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
English: Talk to your doctor before using DuoTrav if you have now or have had in the past
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser DuoTrav si vous avez actuellement ou si vous avez eu dans le passé :
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Effects in the eye
French: Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Effets oculaires
English: Raynaud's phenomenon, cold hands and feet
French: Syndrome de Raynaud, mains et pieds froids.
English: If you could get pregnant you must use adequate contraception whilst you use the medicine.
French: Si vous pouvez être enceinte, utilisez un moyen de contraception adéquat pendant l'utilisation de ce médicament.
English: If any of the medicine comes into contact with the skin then it should be washed off straight away.
French: Si ce médicament entre en contact avec la peau, alors il doit être enlevé aussitôt par lavage.
English: Children DuoTrav is not to be used by children and adolescents under 18 years of age.
French: Enfants DuoTrav ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
English: Prostaglandins and prostaglandin analogues are biologically active substances that may be absorbed through the skin.
French: Les prostaglandines et les analogues de prostaglandines sont des substances biologiquement actives pouvant être absorbées par la peau.
English: - The active substances are travoprost and timolol.
French: Les substances actives sont travoprost et timolol.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte extérieure après « EXP ».
English: DuoTrav may get into your milk.
French: DuoTrav peut passer dans votre lait.
English: (picture 4).
French: (figure 3).
English: If you need to have any type of surgery, tell your doctor that you are using DuoTrav as timolol may change the effects of some medicines used during anaesthesia.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale, prévenez votre médecin que vous utilisez Duotrav car le timolol peut modifier les effets de certains médicaments utilisés pendant l'anesthésie.
English: DuoTrav may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
French: DuoTrav peut modifier la couleur de votre iris (partie colorée de votre œil).
English: If DuoTrav is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
French: Si DuoTrav est administré jusqu'à l'accouchement, le nouveau-né doit être surveillé attentivement pendant les premiers jours de sa vie.
English: Other medicines and DuoTrav
French: Autres médicaments et DuoTrav
English: Packs of 1, 3 or 6 bottles.
French: Boîtes de 1, 3 ou 6 flacons.
English: Travoprost may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
French: Le travoprost peut modifier progressivement la couleur des yeux en augmentant le nombre de mélanosomes (granules pigmentaires) dans les mélanocytes.
English: Do not open the overwrap until you need to use the bottle.
French: Ne pas ouvrir le sachet tant que vous n'avez pas besoin du flacon.
English: This helps to stop DuoTrav getting into the rest of the body.
French: Ceci permet d'empêcher la pénétration de DuoTrav dans le reste du corps.
English: Uncommon Bradycardia Rare
French: Peu fréquente Bradychardie Rare
English: EXP Discard 4 weeks after first opening.
French: EXP Jeter 4 semaines après la première ouverture.
English: For information on how to reduce systemic absorption, see section 4.2.
French: Pour plus d'informations sur la façon de réduire l'absorption systémique, voir rubrique 4.2.
English: Reduction of IOP in man starts within approximately 2 hours after administration and maximum effect is reached after 12 hours.
French: Chez l'homme, la diminution de la pression intraoculaire débute environ 2 heures après l'administration et l'effet maximal est atteint au bout de 12 heures.
English: Hypoglycaemia/diabetes
French: Hypoglycémie /diabète
English: DuoTrav can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
French: DuoTrav peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments que vous prenez, y compris d'autres collyres pour traiter le glaucome.
English: Prostatic specific antigen increased
French: Augmentation de l'antigène spécifique de la prostate
English: The mechanism of eyelash changes and their long-term consequences are currently unknown.
French: Le mécanisme de modification des cils et ses conséquences à long terme sont actuellement inconnus.
English: • After using DuoTrav, press your finger into the corner of your eye by your nose for 2 minutes
French: • Après avoir utilisé DuoTrav, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil, près du nez pendant
English: • Do not touch your eye or eyelid, the surrounding areas or other surfaces with the dropper.
French: • Ne touchez pas votre œil, vos paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec le compte-gouttes.
English: Tiny amounts of sodium hydroxide or hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
French: Des petites quantités d'hydoxyde de sodium ou d'acide chlorhydrique sont ajoutées pour conserver des niveaux d'acidité (niveaux de pH) normaux.
English: There are no or limited amount of data from the use of DuoTrav or the individual components in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de DuoTrav ou de ses composants individuels chez la femme enceinte.
English: If overdose with DuoTrav occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
French: En cas de surdosage avec DuoTrav, le traitement devra être symptomatique et de soutien.
English: There are no data on the effects of DuoTrav on human fertility.
French: Il n'existe pas de donnée sur les effets du DuoTrav sur la fertilité humaine.
English: Topical ocular administration of travoprost to monkeys at concentrations of up to 0.012% to the right eye, twice daily for one year resulted in no systemic toxicity.
French: Chez le singe l'instillation de travoprost à des concentrations allant jusqu'à 0,012% dans l'œil droit, deux fois par jour pendant un an, n'a conduit à aucune toxicité systémique.
English: DuoTrav eye drops are used to treat high pressure in the eye in adults, including the elderly.
French: DuoTrav collyre est utilisé pour traiter une pression élevée à l'intérieur de l'œil chez les adultes, incluant les personnes âgées.
English: Less than 2% of an ocular dose of travoprost was recovered in urine as free acid.
French: Moins de 2% d'une dose oculaire de travoprost ont été retrouvés dans les urines sous forme d'acides libres.
English: • eye inflammation.
French: • une inflammation de l'œil.
English: Additional adverse reactions that have been seen with one of the active substances and may potentially occur with DuoTrav:
French: Effets indésirables supplémentaires qui ont été observés avec l'un des principes actifs et peuvent éventuellement survenir avec DuoTrav:
English: Travoprost and timolol are absorbed through the cornea.
French: Le travoprost et le timolol sont absorbés à travers la cornée.
English: Do not use DuoTrav if you are pregnant unless your doctor considers it necessary.
French: N'utilisez pas DuoTrav si vous êtes enceinte sauf si votre médecin considère que cela est nécessaire.
English: • myasthenia gravis (chronic neuromuscular weakness).
French: • une myasthénie grave (faiblesse neuromusculaire chronique).
English: Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/or the foetus/newborn child.
French: Le travoprost a des effets pharmacologiques délétères sur la grossesse et/ou chez le fœtus/le nouveau né.
English: Reproduction: sexual dysfunction, decreased libido.
French: Reproduction: troubles sexuels, diminution de la libido.
English: Animal studies showed no effect of travoprost on fertility at doses up to 75 times the maximum recommended human ocular dose, whereas no relevant effect of timolol was noted at this dose level.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet du travoprost sur la fertilité à des doses allant jusqu'à 75 fois les doses oculaires maximales recommandées chez l'homme, alors qu'aucun effet significatif du timolol n'a été constaté à ce niveau de dose.
English: • if you are allergic to travoprost, prostaglandins, timolol, beta blockers or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: • si vous êtes allergique au travoprost, aux prostaglandines, au timolol, aux bêta-bloquants ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
English: The use of two topical beta-adrenergic blocking agents is not recommended (see section 4.5).
French: L'utilisation concomitante de deux agents bloquants bêta-adrénergiques n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
English: If you get any severe allergic reaction (skin rash, redness and itching of the eye) while using DuoTrav, whatever the cause, adrenaline treatment may not be as effective.
French: Si vous avez une réaction allergique sévère (éruption cutanée, rougeur et démangeaisons de l'œil) en utilisant DuoTrav, quelle qu'en soit la cause, le traitement par adrénaline peut ne pas s'avérer efficace.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals; Antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01ED51.
French: Classe pharmacothérapeutique : Ophtalmologiques ;Préparations antiglaucomateuses et myotiques, Code ATC: S01E D51.
English: In patients with known predisposing risk factors for iritis/uveitis, and in patients with active intraocular inflammation, DuoTrav can be used with caution.
French: Chez les patients présentant des facteurs de risques connus aux iritis/uvéites, et chez les patients présentant une inflammation intraoculaire active, DuoTrav devra être utilisé avec précaution.
English: Beta blockers can mask the signs and symptoms of hypoglycaemia (see section 4.4).
French: Les bêta-bloquants peuvent masquer les signes et les symptômes de l'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
English: Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
French: Augmentation des alanine-aminotransférases, augmentation des aspartate-aminotransférases
English: One route yields an ethanolamine side chain on the thiadiazole ring and the other gives an ethanolic side chain on the morpholine nitrogen and a second similar side chain with a carbonyl group adjacent to the nitrogen.
French: La première conduit à une chaîne éthanolamine sur le cycle thiadiazole et la seconde conduit à une chaîne éthanolique sur l'azote morpholine et une seconde chaîne similaire avec un groupe carbonyle adjacent à l'azote.
English: If you forget to use DuoTrav, continue with the next dose as planned.
French: Si vous oubliez de mettre DuoTrav, continuez avec la goutte suivante comme prévu.
English: Corneal diseases
French: Maladies cornéennes
English: • if you have severe hay fever.
French: • si vous avez un rhume des foins sévère.