FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkningerne, der ses ved hepatitis C, er repræsentative for dem, der rapporteres, når IntronA gives ved andre indikationer, med nogle forventede dosisrelaterede stigninger i incidensen.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih opažali pri hepatitisu C, so skladni s tistimi, o katerih so poročali pri uporabi zdravila IntronA za druge indikacije, z nekaterimi pričakovanimi povečanji pojavnosti v odvisnosti od odmerka zdravila.
Danish: §, lungebetændelse Lungefibrose, pulmonal arteriel hypertension
Slovenian: §, pnevmonitis pljučna fibroza, pljučna arterijska hipertenzija
Danish: Undersøgelse 2 (P02080) var en randomiseret enkeltcenterundersøgelse, der inkluderede 95 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med hiv.
Slovenian: Študija 2 pa (P02080) je bila randomizirana enocentrična študija, v katero je bilo vključenih 95 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi z virusom HIV.
Danish: Dette kan navnlig forekomme hos patienter med risikofaktorer såsom hivinfektion eller svære leverproblemer (cirrose).
Slovenian: Pojavi se lahko zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja, kot so okužba z virusom HIV ali hude težave z jetri (ciroza).
Danish: 8 IE. Internationale enheder fastsættes ved at sammenligne aktiviteten af rekombinant interferon alfa-2b med aktiviteten af den internationale referencestandard af human leukocyt interferon fastsat af verdenssundhedsorganisationen WHO.
Slovenian: Število mednarodnih enot se določi s primerjavo aktivnosti rekombinantnega interferona alfa-2b z aktivnostjo mednarodnega referenčnega pripravka interferona iz človeških levkocitov, ki ga je uvedla Svetovna zdravstvena organizacija.
Danish: På grund af rapporter med interferon alfa og akut forværring af tidligere psoriasislidelse og sarcoidosis, anbefales brug af IntronA hos patienter med psoriasis eller sarcoidosis kun, hvis den forventede gavnlige virkning opvejer den mulige risiko.
Slovenian: Zaradi poročil, da je interferon alfa poslabšal že obstoječo psoriazo in sarkoidozo, priporočamo, da pri bolnikih s psoriazo in sarkoidozo zdravilo IntronA uporabljate le, če njegove morebitne koristi odtehtajo možno tveganje.
Danish: Der er udført tre kliniske undersøgelser med børn og unge; to med standard-interferon og ribavirin og en med pegyleret interferon og ribavirin.
Slovenian: Opravljena so bila tri klinična preskušanja pri otrocih in mladostnikih, dva s standardnim interferonom in ribavirinom in eno s pegiliranim interferonom in ribavirinom.
Danish: Imidlertid er visse abearter, såsom rhesus aber, modtagelige for farmakodynamisk stimulation ved udsættelse for human type 1 interferoner.
Slovenian: Znano pa je, da se določene vrste opic, npr. opice rhesus, odzovejo tudi na farmakodinamično stimulacijo s človeškimi interferoni tipa 1.
Danish: Doser, der skal indgives 3 gange om ugen, gives bedst hver anden dag.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila 3-krat na teden je najbolje, da ga jemljete vsak drugi dan.
Danish: Vær sikker på at vælge en hensigtsmæssig formulering og styrke.
Slovenian: Prosimo, pozorno izberite primerno obliko in jakost.
Danish: Disse er alle meget alvorlige bivirkninger.
Slovenian: Vsi ti neželeni učinki so zelo resni.
Danish: Nogle børn har haft et fald i deres væksthastighed (højde og vægt).
Slovenian: Pri nekaterih otrocih se je upočasnila rast (telesna višina in masa).
Danish: For de fleste patienter med hårcelleleukæmi kan ses normalisering af en eller flere hæmatologiske variable inden for en til to måneders IntronA-behandling.
Slovenian: Pri večini bolnikov z dlakastocelično levkemijo pride do normalizacije ene ali več hematoloških vrednosti v 1 do 2 mesecih terapije z zdravilom IntronA.
Danish: Kronisk hepatitis B
Slovenian: Kronični hepatitis B
Danish: Indenfor systemorganklasserne, er bivirkningerne listet under overskrifter efter hyppighed under anvendelse af følgende kategorier: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt.
Slovenian: V posameznih organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti v naslednje kategorije: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) oziroma pogostnost ni znana.
Danish: Hvis dette er et flerdosis hætteglas, skal du kun fjerne låget ved forberedelse af den første dosis.
Slovenian: Če gre za vialo z več odmerki, je treba kapico sneti le pri pripravi prvega odmerka.
Danish: Denne dosering fastholdes, med mindre sygdommen progredierer hurtigt, eller hvis der opstår alvorlig intolerance.
Slovenian: Ta režim zdravljenja vzdržujte, razen če bolezen hitro napreduje ali če bolnik zelo slabo prenaša zdravljenje.
Danish: I kliniske undersøgelser blev patienter, som ikke udviste virologisk respons efter 6 måneders behandling (HCV-RNA under nedre detektionsgrænse), ikke vedvarende virologiske respondere (HCVRNA under nedre detektionsgrænse 6 måneder efter ophørt behandling).
Slovenian: Bolniki, pri katerih v kliničnih preskušanjih po 6 mesecih zdravljenja ni prišlo do virološkega odziva (HCV-RNA pod spodnjo mejo detekcije), tudi kasneje niso dosegli trajnega virološkega odziva (HCVRNA pod spodnjo mejo detekcije 6 mesecev po prenehanju zdravljenja).
Danish: Relaps patienter (voksne)
Slovenian: Bolniki z relapsom bolezni (odrasli)
Danish: Undersøgelse 1 (RIBAVIC; P01017) var en randomiseret multicenterundersøgelse, der inkluderede 412 tidligere ubehandlede voksne patienter med kronisk hepatitis C, der samtidig var inficeret med hiv.
Slovenian: Študija 1 (RIBAVIC; P01017) je bila randomizirana, multicentrična študija, v katero je bilo vključenih 412 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi z virusom HIV.
Danish: Rens og desinficer huden, hvor injektionen skal foretages.
Slovenian: Očistite in dezinficirajte si kožo na mestu, kjer boste injicirali zdravilo.
Danish: Hvis du har taget for meget IntronA Kontakt snarest muligt din læge eller sundhedspersonale.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila IntronA, kot bi smeli Čim prej pokličite zdravnika ali drugega zdravstvenega delavca.
Danish: Formålet med undersøgelsen var årligt at vurdere varigheden af vedvarende virologisk respons (SVR) og vurdere virkningen af fortsat viral negativitet på de kliniske resultater hos patienter, der var vedholdende respondenter 24 uger efter behandling med interferon alfa-2b og ribavirin i 48uger.
Slovenian: Namen študije je bil opravljati letne ocene trajanja trajnega virološkega odziva (SVR - sustained virologic response) in oceniti vpliv nadaljnjega negativnega izvida navzočnosti virusa na klinični izid zdravljenja pri bolnikih, ki so pokazali trajni virološki odziv 24 tednov po 48-tedenskem zdravljenju z interferonom alfa-2b in ribavirinom.
Danish: Tilgængelige langtidsdata hos børn i kombinationsbehandling med standardinterferon/ribavirin indikerer også betragtelig højdereduktion (> 15 percentilreduktion i højdepercentilen i sammenligning med baseline) hos 21 % af børnene (n=20), til trods for at børnene ikke har været behandlet i mere end 5 år.
Slovenian: Dolgoročnejši podatki, ki so na voljo za otroke, zdravljene s kombinirano terapijo s standardnim interferonom in ribavirinom, tudi kažejo znatno zaostajanje v rasti (zmanjšanje telesne višine za > 15 percentilov v primerjavi z osnovno vrednostjo) pri 21 % otrok (n=20) kljub temu, da se ti že več kot 5 let niso zdravili s tem zdravilom.
Danish: Rekombinant interferon alfa-2b hæmmer også viral replikation in vitro og in vivo.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b zavira tudi replikacijo virusov in vitro in in vivo.
Danish: På grund af risikoen for forøget toksicitet, er omhyggelige dosisjusteringer påkrævet med hensyn til IntronA og de samtidige kemoterapeutika (se pkt.
Slovenian: Zaradi nevarnosti povečane toksičnosti je potrebno skrbno prilagajanje odmerkov zdravila IntronA in sočasno uporabljenih kemoterapevtikov (glejte poglavje 4.5).
Danish: HCV genotype og baseline virusmængde er prognostiske faktorer, som er kendt for at kunne påvirke responsrater.
Slovenian: HCV genotip in virusna obremenitev na začetku zdravljenja sta znana prognostične dejavnika, ki vplivata na delež odziva.
Danish: Din læge har ordineret IntronA specielt til dig og din nuværende tilstand; del ikke denne medicin med andre.
Slovenian: Zdravnik je zdravilo IntronA predpisal prav vam in za vaše trenutne zdravstvene težave, zato ga ne smete dati drugim.
Danish: Generelt svarede bivirkningsprofilen i den begrænsede undersøgte børn og unge population til den profil, der er observeret hos voksne, selvom der er en specifik pædiatrisk bekymring vedrørende væksthæmning, såvel som nedsat højdepercentil (gennemsnitlig percentilreduktion på 9 percentil) og vægtpercentil (gennemsnitlig percentilreduktion på 13 percentil) blev observeret under behandling.
Slovenian: Na splošno je bil profil neželenih učinkov v omejeni proučevani populaciji otrok in mladostnikov podoben kot pri odraslih, čeprav obstaja za pediatrične bolnike še posebna skrb glede zastoja rasti, saj so med zdravljenjem opazili zmanjšanje percentila višine (srednje zmanjšanje za 9 percentilov) in percentila telesne mase (srednje zmanjšanje za 13 percentilov).
Danish: Hvis du selv injicerer denne medicin, vil du blive instrueret i at tilberede og indgive injektionen.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami, vas bo zdravstveno osebje poučilo o pripravi in dajanju injekcij.
Danish: Hvis det ikke er muligt at aktivere sikkerhedsmekanismen, så smid straks sprøjten i en godkendt beholder til skarpe genstande.
Slovenian: Če pripomočka za zaščito igle ne morete aktivirati, brizgo z iglo takoj zavrzite v primeren zbiralnik za ostre predmete.
Danish: - når du får IntronA, kan du midlertidigt have en større risiko for at få en infektion.
Slovenian: - med prejemanjem zdravila IntronA ste lahko začasno bolj nagnjeni k okužbam.
Danish: - hvis du udvikler symptomer på en alvorlig allergisk reaktion (såsom vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret eller udslæt) under behandling med denne medicin, så søg straks lægehjælp.
Slovenian: - če se med jemanjem tega zdravila pojavijo simptomi hude alergijske reakcije (npr. težave z dihanjem, piskanje v pljučih ali koprivnica), nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete uporabljati to zdravilo.
Danish: (cerebrovaskulære tilfælde) er blevet rapporteret.
Slovenian: Poročali so o primerih možganske kapi (cerebrovaskularni dogodki).
Danish: Mandlige patienter eller deres kvindelige partnere skal anvende effektiv antikonception under behandling og i 7 måneder efter, behandlingen er afsluttet (Se produktresumeet for ribavirin).
Slovenian: Moški bolniki ali njihove partnerke morajo učinkovito kontracepcijo uporabljati med zdravljenjem in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja (glejte SPC za ribavirin).
Danish: Fortæl din læge, hvis du nogensinde har haft et hjerteanfald eller en hjertelidelse; hvis du tidligere har haft vejrtrækningsbesvær eller lungebetændelse, problemer med blodstørkningen, leverfunktionen, thyroidealidelser, diabetes, eller højt eller lavt blodtryk.
Slovenian: Zdravniku povejte, če ste kdaj imeli srčni napad ali težave s srcem, ali če ste imeli v preteklosti kdaj motnje dihanja ali pljučnico, težave s strjevanjem krvi, jetrno bolezen, težave s ščitnico, sladkorno bolezen ali visok ali nizek krvni tlak.
Danish: Hypertension Perifer iskæmi, hypotension
Slovenian: hipertenzija periferna ishemija, hipotenzija
Danish: Hvis der opstår vedvarende eller tilbagevendende intolerance til trods for tilstrækkelig dosisjustering, eller hvis sygdommen progredierer, skal behandling med IntronA afbrydes.
Slovenian: Če se po ustrezni prilagoditvi odmerka pojavi trdovratna ali ponavljajoča intoleranca za zdravilo ali če bolezen napreduje, ukinite terapijo z zdravilom IntronA.
Danish: Hvis røntgen af thorax viser lungeinfiltrat eller der er tegn på lungefunktionsnedsættelse, skal patienten følges nøje, og hvis det skønnes nødvendigt, skal interferon-alfa behandlingen afbrydes.
Slovenian: Če rentgenogram pokaže pljučne infiltrate ali znake motenj pljučne funkcije, morate bolnika skrbno nadzorovati in po potrebi ukiniti interferon alfa.
Danish: Injektioner med human rekombinant interferon alfa-2b i op til tre måneder har ikke vist tegn på toksicitet hos mus, rotter og kaniner.
Slovenian: Po injiciranju humanega rekombinantnega interferona alfa-2b do 3 mesece niso opažali nobenih znakov toksičnosti zdravila pri miših, podganah in kuncih.
Danish: Rør ikke ved spidsen af sprøjten.
Slovenian: Ne dotikajte se vrha brizge.
Danish: - hvis du har psoriasis, kan den forværres under behandling med IntronA.
Slovenian: - če imate luskavico, saj se ta lahko poslabša med zdravljenjem z zdravilom IntronA.
Danish: Samtidig infektion med HCV/hiv
Slovenian: Sočasna okužba s HCV/HIV
Danish: Hvis denne reaktion forekommer, bør de anbefales at skylle deres mund omhyggeligt bagefter.
Slovenian: Če pride do te reakcije, naj si potem temeljito sperejo usta.
Danish: Fjern kanylehætten uden at røre ved kanylen, og fyld sprøjten med luft ved at trække stemplet til det niveau, der svarer til din dosis som foreskrevet af din læge.
Slovenian: Z igle snemite zaščitni pokrovček, ne da bi se je dotaknili, in brizgo napolnite z zrakom tako, da bat potegnete nazaj do črte, ki predstavlja odmerek zdravila, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Danish: Kombination af IntronA og telbivudin er derfor kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Kombinacija zdravila IntronA in telbivudina je zato kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: Den øgede responsrate ved kombinationen af IntronA + ribavirin, sammenlignet med IntronA alene, er opretholdt på tværs af alle undergrupper.
Slovenian: Povečan delež odziva na kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina v primerjavi s samim zdravilom IntronA se ohranja v vseh podskupinah.
Danish: Kardiovaskulære (CV) bivirkninger, specielt arytmi, syntes for det meste at være indbyrdes forbundet med tidligere CV sygdom og tidligere behandling med kardiotoksiske stoffer (se pkt.
Slovenian: Videti je bilo, da so kardiovaskularni (KVS) neželeni učinki, še posebej aritmija, odvisni predvsem od obstoječe KVS bolezni in predhodne terapije s kardiotoksičnimi snovmi (glejte poglavje 4.4).
Danish: 3 MIE/m 2 3 gange om ugen (n = 54)
Slovenian: IntronA 3 mio i.e./m 2 3-krat na teden (n = 54)
Danish: Kronisk hepatitis C hos børn og unge
Slovenian: Kronični hepatitis C pri otrocih in mladostnikih
Danish: IntronA anvendes også hos voksne patienter til behandling af kronisk hepatitis B og C, der er virusinfektioner i leveren.
Slovenian: Zdravilo IntronA se pri odraslih bolnikih uporablja tudi za zdravljenje kroničnega hepatitisa B ali C, ki sta virusni okužbi jeter.
Danish: Undersøg den færdigtilberedte opløsning før indgift: den skal være klar og farveløs.
Slovenian: Pred uporabo raztopino preglejte: biti mora bistra in brezbarvna.
Danish: Behandling af follikulær lymfom med stor tumorbyrde i kombination med passende induktionskemoterapi, såsom CHOP-lignende regimer.
Slovenian: Zdravljenje folikularnega limfoma z veliko tumorsko obremenitvijo kot dodatno zdravljenje ob ustrezni kombinirani uvajalni kemoterapiji, kot je shema, podobna CHOP zdravljenju.
Danish: Supplerende behandling hos patienter, som er sygdomsfri efter operation, men har høj risiko for tilbagefald, for eksempel patienter med primær eller recidiverende (klinisk eller patologisk) lymfeknudepåvirkning.
Slovenian: Kot dodatno zdravljenje pri bolnikih, ki so po kirurškem posegu ozdravljeni, vendar pri njih še vedno obstaja veliko tveganje za sistemsko ponovitev bolezni, npr. pri bolnikih s primarno ali ponavljajočo prizadetostjo bezgavk (klinično ali patološko).
Danish: IntronA (interferon alfa-2b) supplerer reaktionen fra kroppens immunsystem med henblik på at bekæmpe infektioner og alvorlige sygdomme.
Slovenian: Zdravilo IntronA (interferon alfa-2b) spremeni imunski odziv telesa in pomaga pri obrambi proti okužbam in hudim boleznim.
Danish: Før behandling med IntronA påbegyndes, bør resultaterne fra de kliniske studier, som sammenligner IntronA med pegyleret interferon, tages i betragtning (se pkt.
Slovenian: Preden začnete zdravljenje z zdravilom IntronA, upoštevajte rezultate kliničnih preskušanj, ki so primerjala zdravilo IntronA s pegiliranim interferonom (glejte poglavje 5.1).
Danish: Toksicitet blev påvist i aber, der fik 100 x 10
Slovenian: Študije pa so pokazale toksičnost interferona pri opicah, ki so prejemale 100 x 10
Danish: Hvis du har fået ordineret IntronA i kombination med et andet lægemiddel, så læs venligst også indlægssedlen for det lægemiddel, der skal anvendes i kombinationen.
Slovenian: Če vam predpiše zdravilo IntronA v kombinaciji z drugim zdravilom, prosimo, preberite tudi Navodilo za uporabo za drugo zdravilo.
Danish: IntronA 18 MIE
Slovenian: IntronA 18 mio i.e.
Danish: Under kombinationsbehandling i op til 48 uger med IntronA og ribavirin blev der observeret væksthæmning, som medførte reduceret sluthøjde hos nogle patienter.
Slovenian: V času kombinirane terapije z zdravilom IntronA in ribavirinom, ki je trajala do 48 tednov, so opazili zastoj rasti, ki je imel pri nekaterih bolnikih za posledico manjšo končno telesno višino.
Danish: Reduktion i middelhøjdepercentil fra baseline til udgangen af langtidsopfølgningen var mest fremtrædende hos præpubertale børn (se pkt.
Slovenian: Zmanjšanje srednjega percentila višine od začetka zdravljenja do konca dolgoročnega spremljanja bolnikov pa je bilo najbolj izrazito pri otrocih pred puberteto (glejte poglavje 4.4).
Danish: Der er foretaget undersøgelser af overførsel af ribavirin via sæd.
Slovenian: Proučevali so prehajanje ribavirina v semensko tekočino.
Danish: CHOP-lignende regimer anbefales, men klinisk erfaring findes kun med CHVP (kombination af cyclophosphamid, doxorubicin, teniposid og prednisolon).
Slovenian: Svetujemo uporabo sheme, podobne CHOP zdravljenju, klinične izkušnje pa so na voljo le za shemo CHVP (kombinacija ciklofosfamida, doksorubicina, tenipozida in prednizolona).
Danish: - hvis du er i behandling for mental sygdom eller tidligere har fået behandling for anden nervøs eller mental lidelse herunder depression (såsom følelse af tristhed, modløshed) eller selvmords- eller drabstanker (se punkt 4 "Bivirkninger").
Slovenian: - če se zdravite zaradi duševne bolezni ali ste se v preteklosti zdravili zaradi katere koli bolezni živčevja ali duševne motnje, vključno z depresijo (kot je občutek žalosti, potrtosti) ali s samomorilnim ali morilskim vedenjem (glejte poglavje 4.
Danish: De bivirkninger, der er listet i Tabel 1, er baseret på erfaringer fra kliniske undersøgelser og post-marketing.
Slovenian: Neželeni učinki, podani v Preglednici 1, so povzeti iz kliničnih preskušanj in iz obdobja trženja.
Danish: Undersøgelser med andre interferoner har vist artsspecificitet.
Slovenian: Tudi raziskave z drugimi interferoni so pokazale vrstno specifičnost.
Danish: Om nødvendigt bør en interdisciplinær tilgang, der involverer en psykiatrisk behandler eller misbrugsspecialist overvejes, for at evaluere, behandle og følge patienten.
Slovenian: Če je potrebno, uporabite interdisciplinarni pristop z vključitvijo specialista s področja duševnega zdravja ali odvisnosti, za oceno stanja, zdravljenje in spremljanje takega bolnika.
Danish: Følgende vejledninger forklarer, hvordan du selv injicerer IntronA.
Slovenian: V spodnjih navodilih je opisano, kako si lahko sami injicirate zdravilo IntronA.
Danish: Undersøgelsens resultater er sammenfattet i Tabel 6.
Slovenian: Povzetek izsledkov študije je podan v Preglednici 6.
Danish: Der er indberettet tilfælde af pulmonal arteriel hypertension (PAH) i forbindelse med lægemidler indeholdende interferon alfa, navnlig hos patienter med risikofaktorer for PAH (såsom portalhypertension, hivinfektion og cirrose).
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo interferon alfa, so poročali o primerih pljučne arterijske hipertenzije (PAH), zlasti pri bolnikih z dejavniki tveganja zanjo (to so na primer portalna hipertenzija, okužba z virusom HIV ali ciroza).
Danish: Nuværende kliniske erfaringer med patienter, som forbliver i interferon alfa-2b behandling i 4 til 6 måneder, viser, at behandlingen kan give elimination af serum HBV-DNA.
Slovenian: Sedanje klinične izkušnje pri bolnikih, ki se zdravijo z interferonom alfa-2b 4 do 6 mesecev, kažejo, da lahko s terapijo dosežemo očistek serumske HBV-DNA.
Danish: Stor tumorbyrde er defineret som at have mindst et af følgende kriterier: Stor tumorbyrde (> 7 cm), involvering af mindst tre nodale områder (hver > 3 cm), systemiske symptomer (vægttab > 10 %, feber > 38C i mere end 8 dage, eller natlige svedeture), splenomegali til under navlen, obstruktion af større organ eller kompressionssyndrom, orbital eller epidural involvering, serøs ekssudation eller leukæmi.
Slovenian: Velika tumorska obremenitev je opredeljena s tem, da ima bolnik najmanj enega od naslednjih znakov: obsežno tumorsko tvorbo (> 7 cm), prizadetost treh ali več skupin bezgavk (vsaka > 3 cm), sistemske simptome (zmanjšanje telesne mase > 10 %, zvišana telesna temperatura > 38 °C več kot 8 dni, nočno znojenje), splenomegalijo, ki sega pod popek, sindrom obstrukcije ali kompresije večjih organov, prizadetost orbite ali epiduralnih struktur, serozni izliv ali levkemijo.
Danish: §, virilisering
Slovenian: §, virilizem
Danish: Enhver patient, der viser unormal leverfunktion under IntronA-behandlingen, skal følges tæt og behandlingen skal afbrydes, hvis der er tegn og symptomer på forværring.
Slovenian: Vse bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom IntronA pojavijo motnje delovanja jeter, morate natančno spremljati in zdravljenje prekiniti, če se znaki in simptomi slabšajo.
Danish: Hvis psykiatriske symptomer vedvarer eller forværres, eller selvmords- eller drabstanker identificeres, anbefales det, at behandling med IntronA afbrydes, og patienten følges med passende psykiatrisk intervention
Slovenian: Če psihiatrični simptomi ne prenehajo ali se celo poslabšajo ali če ugotovite, da ima bolnik samomorilne ali morilske misli, priporočamo, da zdravljenje z zdravilom IntronA prekinete in bolnika spremljate, po potrebi tudi s psihiatrično intervencijo.
Danish: Undersøgelsesresultater er opsummeret i Tabel 5.
Slovenian: Povzetek izsledkov študije je podan v Preglednici 5.
Danish: Kronisk hepatitis C hos voksne patienter
Slovenian: Kronični hepatitis C pri odraslih bolnikih
Danish: Under ALAT opblussen skal de følgende leverfunktionsprøver foretages med to-ugers mellemrum: ALAT, protrombintid, basisk fosfatase, albumin og bilirubin.
Slovenian: Med povečanjem vrednosti ALT morate na vsaka dva tedna opravljati naslednje preiskave delovanja jeter: določanje vrednosti ALT, protrombinskega časa, alkalne fosfataze, albumina in bilirubina.
Danish: I en stor undersøgelse, blev 1.071 patienter inkluderet efter behandling i en tidligere ikke pegyleret interferon alfa-2b eller ikke pegyleret interferon alfa-2b/ribavirin undersøgelse for at evaluere varigheden af vedvarende virologisk respons og bestemme virkningen af fortsat viral negativitet på kliniske resultater.
Slovenian: V veliko študijo so vključili skupaj 1.071 bolnikov, ki so bili predhodno vključeni v študijo z nepegiliranim interferonom alfa-2b ali z nepegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom, da bi ovrednotili trajanje trajnega virološkega odziva in ocenili vpliv nadaljnjih negativnih izvidov določanja virusa na klinične izide.