FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Baza terminów zweryfikowanych w systemie telematycznym UE (druga weryfikacja koncepcji (PoC) zakończona)
Estonian: ELi kontrollitud telemaatikaterminid (kontseptsiooni 2. projekt lõpetatud)
Polish: Zadaniem biura jest ułatwianie komunikacji z MŚP za pośrednictwem dedykowanego personelu Agencji, który odpowie na zapytania w sprawach praktycznych lub proceduralnych, będzie monitorował realizację wniosków oraz organizował warsztaty i sesje szkoleniowe przeznaczone dla MŚP.
Estonian: Kontori eesmärk on lihtsustada suhtlemist VKEdega ameti eritöötajate abil, kes vastavad praktilistele või menetluslikele päringutele, kontrollivad taotlusi ja korraldavad VKEdele mõeldud seminare ja koolituskursusi.
Polish: Rok 2007 r. będzie trzynastym rokiem działalności Agencji oraz jej udziału w promowaniu i ochronie zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt.
Estonian: 2007. aasta on EMEA kolmeteistkümnes tegevusaasta, mil aidatakse kaasa inimeste ja loomade tervise edendamisele ja kaitsele.
Polish: Dzięki rozwijaniu tych inicjatyw Agencja zamierza wspierać właściwe stosowanie leków i nadal dbać o bezpieczeństwo pacjentów.
Estonian: Nimetatud algatuste arendamisega soovib EMEA edendada ravimite nõuetekohast kasutamist ja jätkata patisentide ohutuse tagamise parandamist.
Polish: Celem tego zadania jest zoptymalizowanie kluczowych procesów w Agencji, zwiększenie efektywności kosztowej, poprawa wyników oraz podniesienie satysfakcji klientów i interesariuszy.
Estonian: Tegevuse eesmärk on optimeerida ameti põhilist menetluskorda, parandada toimingute tasuvust ja tulemusi ning suurendada klientide ja sidusrühmade rahulolu.
Polish: Ponadto prace dotyczące planów badań pediatrycznych będą miały wpływ na działania w innych obszarach, w tym na doradztwo naukowe, jakość i działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu, a także na plany zarządzania ryzykiem.
Estonian: Pediaatriliste uuringute plaanidega seotud töö mõjutab ka teiste valdkondade tööd, muu hulgas teadusnõustamist, kvaliteediga seotud ja müügiloa väljastamise järgseid tegevusi, samuti riskijuhtimisplaane.
Polish: Załącznik 4 Punkty kontaktowe EMEA Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i informacje o wadach produktów
Estonian: 4. lisa EMEA kontaktpunktid Ravimiohutuse järelevalve ja ravimite kvaliteedi puudustest teatamine
Polish: Zarządzanie posiedzeniami i konferencje
Estonian: Koosolekute halduse ja konverentside sektor
Polish: DYREKTOR ZARZĄDZAJĄCY Thomas Lönngren
Estonian: TEGEVDIREKTOR Thomas Lönngren
Polish: Kontynuowane będą prace nad poprawą efektywności kosztowej organizacji zespołów roboczych, w tym przegląd ich mandatów, podziału prac oraz wsparcia ze strony sekretariatu.
Estonian: Tööd jätkatakse töörühma korralduste tasuvamaks muutmisega, mis hõlmab töörühmade pädevusalade, tööjaotuse ja sekretariaadiabi ülevaatamist.
Polish: Agencja oczekuje, że liczba powiadomień o dystrybucji równoległej w 2007 r. ustabilizuje się na poziomie około 1000.
Estonian: EMEA hinnangul stabiliseerub 2007. aastal paralleelse turustamise teadete arv, jäädes püsima umbes 1000 teatele.
Polish: Działania dotyczące zobowiązań wynikających z dopuszczenia do obrotu (obowiązki szczególne, środki uzupełniające), wnioski o przedłużenie oraz coroczne oceny powinny utrzymać się na ubiegłorocznym poziomie.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsete kohustustega (erikohustused, järelmeetmed) seotud haldustegevused, pikendamistaotlused ja iga-aastased ümberhindamised peaksid eelduste kohaselt jätkuma samal tasemel mis eelmisel aastalgi.
Polish: Doradca ds. zintegrowanego zarządzania jakością
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimise nõustaja
Polish: W celu zagwarantowania wyczerpującej dyskusji nad zagadnieniami naukowymi przed złożeniem wniosku i uniknięcia w ten sposób przedwczesnego złożenia wniosku z dziedziny weterynarii Agencja będzie organizować spotkania poprzedzające złożenie wniosku z udziałem sprawozdawcy, współsprawozdawcy i niezbędnych ekspertów.
Estonian: Tagamaks, et enne taotluse esitamist oleks teadusalaseid küsimusi põhjalikult arutatud, mis aitaks vältida veterinaarravimite valdkonnas ennetähtaegsete taotluste esitamist, korraldab amet taotluse esitamise eelseid koosolekuid, milles osalevad ettekandja, kaasettekandja ja eksperdid.
Polish: Oprócz oceny wniosków Agencja planuje w 2007 r. dalsze wzmocnienie systemu zapewniania jakości, jak również naukowej i regulacyjnej spójności ocen naukowych.
Estonian: Lisaks taotluste hindamisele plaanib amet 2007. aastal jätkata kvaliteedi tagamise süsteemi ning teaduslike hindamiste teadusliku ja regulatiivse järjekindluse tugevdamist.
Polish: EMEA dołoży także starań, aby rozwijać i zacieśniać współdziałanie z interesariuszami - pracownikami służby zdrowia, pacjentami i konsumentami - oraz zwiększać ich udział w pracach Agencji.
Estonian: Lisaks jätkab amet jõupingutusi, et luua uusi ja tugevdada olemasolevaid suhteid ameti sidusrühmadega - tervishoiutöötajate, patsientide ja tarbijatega - ja suurendada nende osalust ameti töös.
Polish: Agencja oceni skuteczność procedur i wzmocni powiązania między etapem udzielania doradztwa naukowego a etapem wnioskowania o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Amet vaatab läbi menetluste tõhususe ja tugevdab seost teadusnõustamise ja müügiloa taotlemise etappide vahel.
Polish: Uwaga: dane za 2007 r. podane na wykresach mają charakter wyłącznie szacunkowy.
Estonian: Joonistel 2007. aasta kohta esitatud arvud on hinnangulised.
Polish: PIM (Zarządzanie informacjami o produkcie) (w fazie próbnej eksploatacji)
Estonian: PIM (tooteinfo haldamise rakendus) (katsetootmise järgus)
Polish: Po drugie Agencja będzie dalej współpracowała z właściwymi organami krajowymi w celu stworzenia systemu intensywnego monitorowania leków.
Estonian: Teiseks jätkab EMEA koostööd liikmesriikide pädevate asutustega, et kehtestada intensiivne ravimite järelevalvesüsteem.
Polish: W 2007 r. Agencja zajmie się wdrożeniem i wykonaniem planów ciągłości biznesowej, a także organizacją kampanii informacyjnej na temat ochrony zdrowia i bezpieczeństwa.
Estonian: Amet osaleb 2007. aastal äritegevuse järjepidevuse kavade rakendamises ja täitmises, samuti tööohutuse ja -tervishoiu teabekampaaniate korraldamises.
Polish: Prace obejmą aktualizację w tle infrastruktury systemowej, a następnie dostarczenie udoskonalonych systemów importowania i eksportowania zbiorów danych.
Estonian: Töö näeb ette aluseks oleva infrastruktuuri tausta uuendamist, misjärel võetakse kasutusele täiustatud süsteemid andmekogude importimiseks ja eksportimiseks.
Polish: Agencja wspiera realizację celów agendy lizbońskiej.
Estonian: EMEA toetab Lissaboni strateegia eesmärke.
Polish: − obsługa i usprawnianie procedur dopuszczania do obrotu w celu ułatwienia dostępu do leków przy jednoczesnym utrzymaniu najwyższych standardów jakości.
Estonian: − Müügilubade väljastamine ja väljastamismenetluste tõhustamine ravimite kättesaadavuse parandamiseks, järgides seejuures kõrgeimaid kvaliteedistandardeid.
Polish: Będzie też stale oceniać hierarchizację projektów i działań, aby sprostać znacznie zwiększonemu obciążeniu pracą oraz, w miarę potrzeb, wprowadzać usprawnienia, które pomogą utrzymać wysokie standardy.
Estonian: Amet hindab pidevalt projektide ja tegevuste tähtsust, et tulla toime märkimisväärselt suurenenud töömahuga, ja teeb vajadusel parandusi, et tagada kõrgete standardite järgimine.
Polish: Agencja planuje również udoskonalenie systemu zarządzania rejestrami elektronicznymi w celu wprowadzenia rozwiązań z zakresu rejestracji poczty elektronicznej i archiwizacji elektronicznej.
Estonian: Samuti on ametil kavas parandada elektroonilist andmehaldussüsteemi, et lisada sellesse kirjade registreerimine ja elektroonilise arhiveerimise lahendused.
Polish: − stałe wspieranie Komisji Europejskiej na poszczególnych etapach tworzenia nowych regulacji dotyczących zaawansowanych metod leczenia; uczestnictwo w pracach nad inicjatywą na rzecz leków innowacyjnych stosowanych u ludzi oraz Europejskiej Platformy Technologicznej na rzecz Globalnego Zdrowia Zwierząt (w zakresie leków weterynaryjnych), a także w innych międzynarodowych inicjatywach służących doskonaleniu procesu opracowywania leków.
Estonian: − Euroopa Komisjoni toetamise jätkamine uue kõrgtehnoloogiliste raviviiside määruse koostamise erinevates etappides, osalemine uuenduslike ravimite algatuse (inimtervishoius kasutatavate ravimite kohta), Euroopa tehnoloogiaplatvormi loomatervishoiu osa (veterinaarravimite kohta) ja muude rahvusvaheliste ravimiarenduse parandamise algatuste töös.
Polish: Agencja ponownie przeanalizuje politykę w zakresie tłumaczeń, biorąc pod uwagę nasilenie komunikacji wielojęzycznej oraz opracuje bazy danych terminologicznych i pamięci tłumaczeniowe.
Estonian: Amet vaatab uuesti läbi oma tõlkepoliitika, et võtta arvesse mitmekeelse suhtluse suurenemist, ning töötab välja terminoloogia- ja tõlkemäluandmebaasid.
Polish: Załącznik 1 Struktura EMEA
Estonian: 1. lisa EMEA struktuur
Polish: Agencję czeka ciągła intensyfikacja działalności związanej z oceną i nadzorem produktów leczniczych.
Estonian: Amet seisab silmitsi ravimite hindamise ja järelevalvega seotud töö mahu pideva suurenemisega.
Polish: 2.5 Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu
Estonian: 2.5 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Polish: Agencja wraz z partnerami sieciowymi opracują na okres 2007-2009 plan prac przewidziany na dwa lata oraz będą realizować projekt mający na celu stworzenie sieci ośrodków akademickich do intensywnego monitorowania wybranych leków.
Estonian: EMEA ja võrgustiku partnerid kehtestavad kahe aasta jooksva tööplaani perioodiks 2007-2009 ning jätkavad projekti, mis on mõeldud akadeemiliste keskuste võrgustiku loomiseks suunatud toimega ravimite intensiivseks järelevalveks.
Polish: − ulepszanie działań Agencji związanych z dostarczaniem pacjentom i pracownikom służby zdrowia rzetelnych i aktualnych informacji na temat leków we wszystkich językach UE; wkład w prace Forum Farmaceutycznego, szczególnie w dziedzinie informowania pacjentów;
Estonian: − Ameti panuse suurendamine kõrgekvaliteedilise ja ajakohase ravimialase teabe edastamises patsientidele ja tervishoiutöötajatele kõigis ELi ametlikes keeltes, osalemine ravimifoorumi töös, eelkõige patsientidele teabe edastamise valdkonnas.
Polish: Agencja przewiduje wpłynięcie około 50 wniosków w sprawie doradztwa naukowego dotyczącego leków stosowanych w pediatrii.
Estonian: Amet prognoosib, et pediaatrias kasutatavate ravimitega seoses laekub umbes 50 teadusnõustamise taotlust.
Polish: Agencja będzie brała udział w pracach Forum Farmaceutycznego i będzie dalej rozbudowywać bazę danych EudraPharm zawierającą informacje o produktach dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury scentralizowanej.
Estonian: Amet osaleb ravimifoorumi töös ja jätkab EudraPharmi andmebaasi arendamist, mis sisaldab teavet tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta.
Polish: Aby przyspieszyć wdrożenie zmienionych przepisów, zostanie wdrożona procedura monitorowania rzeczywistego wprowadzenia na rynek dopuszczonych produktów.
Estonian: Selleks, et edendada muudetud õigusaktide rakendamist, võetakse kasutusele menetlus müügiloaga ravimite tegeliku turuleviimise kontrollimiseks.
Polish: Po pomyślnym zakończeniu wdrażania pilotażowego dotyczącego zarówno nowych wniosków o dopuszczenie do obrotu, jak i działań po uzyskaniu dopuszczenia do obrotu, w ciągu roku system zostanie przekazany do pełnej eksploatacji.
Estonian: Kui katsetegevused on edukalt lõpule viidud nii uute müügilubade taotluste kui ka müügiloa järgsete tegevuste valdkonnas, alustatakse aasta jooksul pärissüsteemi tootmisega.
Polish: Agencja oczekuje dużego wzrostu liczby rozstrzygnięć arbitrażowych i procedur przekazywania spraw, w szczególności liczby rozstrzygnięć arbitrażowych dotyczących art. 29 (związanych z rozbieżnością opinii na poziomie państw członkowskich).
Estonian: Ameti hinnangul suureneb vahekohtumenetluste ja ühenduse esildusmenetluste, eriti artikli 29 järgsete vahekohtumenetluste (seotud arvamuste lahknemisega liikmesriikide tasandil) taotluste arv märkimisväärselt.
Polish: Zintegrowane zarządzanie jakością - audyt wewnętrzny
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimine - sisekontroll
Polish: W 2007 r. agencja zamierza opracować 20 monografii dotyczących ziołowych produktów leczniczych oraz wprowadzić 10 wpisów do wykazu substancji i preparatów ziołowych oraz ich skojarzeń.
Estonian: 2007. aastal on ametil kavas koostada 20 taimemonograafiat ja lisada 10 kirjet taimsete ainete, preparaatide ja nende kombinatsioonide nimekirja.
Polish: Agencja wydaje certyfikaty dla produktów leczniczych zgodnie z zasadami ustalonymi przez Światową Organizację Zdrowia.
Estonian: EMEA väljastab ravimisertifikaate kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni kehtestatud korraga.
Polish: Przejrzystość, komunikacja i dostarczanie informacji
Estonian: Läbipaistvus, teavitamine ja info edastamine
Polish: Większość systemów telematycznych UE będzie w użyciu na początku 2007 r. Ich rozwój następuje zgodnie ze zgłaszanymi wymaganiami.
Estonian: Enamikku ELi telemaatikasüsteemidest hakatakse kasutama 2007. aasta alguses.
Polish: W 2007 r. sieć europejskich organizacji zajmujących się lekami będzie kontynuowała działania w celu dostosowania się do tendencji związanych z rosnącą złożonością i większą liczbą zadań wykonywanych na szczeblu wspólnotowym, a także do nowych sposobów leczenia i technologii.
Estonian: 2007. aastal jätkab Euroopa ravimivõrgustik tööd seoses suundumustega, mis on seotud ühenduse tasandi ülesannete mahu suurenemise ja keerulisemaks muutumisega, samuti uute raviviiside ja tehnoloogiate kasutuselevõtmiseks ettevalmistumisega.
Polish: Z wyjątkiem przygotowania specyfikacji prace nad rozszerzeniem systemu o procedury wzajemnego uznawania oraz procedury zdecentralizowane zostały odłożone na lata 2008-2009.
Estonian: Süsteemi laiendamine vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste hõlmamiseks (v.a spetsifikatsioonid) on edasi lükatud 2008.−2009.
Polish: Zmiany (kliniczne) typu II
Estonian: II tüüpi muudatused (kliinilised)
Polish: Usługi w zakresie infrastruktury
Estonian: Infrastruktuuriteenuste sektor
Polish: PDCO Komitet Pediatryczny
Estonian: PDCO Pediaatriliste ravimite komitee
Polish: Liczba delegatów otrzymujących zwrot kosztów
Estonian: Tasustatud delegaatide arv
Polish: Jeśli okaże się to uzasadnione, w 2007 r. zostaną opracowane narzędzia do wideokonferencji dla pojedynczych stacji roboczych i odbędą się pilotażowe transmisje internetowe spotkań naukowych.
Estonian: Kui see ennast õigustab, töötatakse 2007. aastal välja videokonverentsis osalemise vahendid ja veebi kaudu edastatakse esimesed teaduslikud koosolekud.
Polish: Będzie między innymi prowadzić szkolenia i symulacje oraz wspierać dopuszczanie do obrotu według procedury scentralizowanej bezpiecznych i skutecznych szczepionek w celu zwalczania ptasiej grypy u ptaków.
Estonian: Sellealase tegevuse alla kuuluvad koolitused ja simulatsioonitoimingud ning meetmed, millega edendatakse lubade väljastamist tsentraliseeritud menetluse kaudu ohututele ja tõhusatele vaktsiinidele, millega piiratakse linnugripi levikut lindude seas.
Polish: Baza danych znajduje się na pierwszym etapie procesu projektowania.
Estonian: Andmebaasi väljatöötamine on algusjärgus.
Polish: Przewiduje się dalszy ciąg współpracy z partnerskimi agencjami UE oraz z Europejską Dyrekcją ds.
Estonian: Koostööd jätkatakse ameti partnerite hulka kuuluvate ELi ametitega ja Euroopa ravimikvaliteedi direktoraadiga.
Polish: − dalszy rozwój EudraVigilance - jednego z głównych filarów europejskiej strategii zarządzania ryzykiem - poprzez wdrożenie i wykorzystanie ilościowych metod rozpoznawania sygnałów, udostępnienie interesariuszom Agencji informacji z bazy danych EudraVigilance oraz powołanie i wdrożenie sieci ośrodków akademickich w celu intensywnego monitorowania wybranych leków;
Estonian: − EudraVigilance'i, mis on Euroopa riskijuhtimisstrateegia üks alussammastest, täiustamise jätkamine, viies sisse ja võttes kasutusele kvantitatiivsed signaalituvastamismeetodid, võimaldades ameti sidusrühmadele juurdepääsu EudraVigilance'i andmebaasi teabele ning luues ja võttes suunatud toimega ravimite intensiivseks seireks kasutusele akadeemiliste keskuste võrgustiku.
Polish: Przewiduje się też kontynuację prac nad wdrożeniem wizji nakreślonej w długoterminowych strategiach przygotowanych przez Agencje i odpowiednie organy krajowe.
Estonian: Jätkatakse tööd EMEA ja riiklike pädevate asutuste koostatud pikaajalises strateegias ettenähtud plaanide elluviimiseks.
Polish: Sieroce produkty lecznicze są przeznaczone do diagnozowania, profilaktyki lub leczenia zagrażających życiu lub poważnie upośledzających chorób, na które cierpi niewielka liczba pacjentów we Wspólnocie Europejskiej.
Estonian: Harva kasutatavad ravimid on mõeldud selliste eluohtlike või krooniliste invaliidistavate haiguste diagnoosimiseks, ennetamiseks või raviks, mis puudutavad väheseid Euroopa Ühenduse patsiente.
Polish: Wraz z Komisją i państwami członkowskimi opracuje wytyczne w celu zapewnienia przejrzystości bazy danych dotyczących pediatrycznych badań klinicznych.
Estonian: Amet töötab koostöös komisjoni ja liikmesriikidega välja suunised lastel tehtavate kliiniliste uuringute andmebaasi jaoks.
Polish: Powiadomienia o dystrybucji równoległej przeniesione z 2005 r. na 2006 r. Powiadomienia o dystrybucji równoległej
Estonian: 2005. aastast 2006. aastasse ülekantud paralleelse turustamise teated
Polish: Agencja będzie się skupiać na trzech dziedzinach.
Estonian: Amet suunab oma jõupingutused järgmistele valdkondadele.
Polish: − wspieranie dalszych, zidentyfikowanych wcześniej inicjatyw w celu ułatwiania dostępu do leków weterynaryjnych, polegające głównie na udzielaniu pomocy przedsiębiorstwom w składaniu wniosków dotyczących leków weterynaryjnych kierowanych na ograniczoną liczbę rynków lub przeznaczonych do leczenia chorób o zasięgu regionalnym.
Estonian: − Tuvastatud lisaalgatuste toetamine, et aidata kaasa veterinaarravimite kättesaadavuse parandamisele, kasutades eelkõige meetmeid, mis on suunatud ettevõtete abistamisele selliste veterinaarravimite taotluste esitamisel, millel on piiratud turg või mis on mõeldud regionaalsete haiguste ravimiseks.
Polish: W realizacji tego celu pomoże planowane wprowadzenie funkcji analizy i raportowania w hurtowni danych EudraVigilance.
Estonian: Sellele aitab kaasa ka plaanis ettenähtud EudraVigilance'i andmelao analüüsimise ja aruannete esitamise funktsioonide väljatöötamine.
Polish: Zajmie się również zagadnieniami dotyczącymi jakości danych oraz przestrzeganiem przez interesariuszy przyspieszonych terminów raportowania.
Estonian: Samuti arutatakse aspekte, mis on seotud andmete kvaliteedi ja sidusrühmadepoolse kinnipidamisega aruannete esitamise lühematest tähtaegadest.
Polish: * Wraz z wdrożeniem obowiązkowego elektronicznego raportowania ICSR oraz systemu hurtowni danych i analiz EudraVigilance została opracowana nowa metoda prezentacji raportów ICSR otrzymanych/ oczekiwanych w danym okresie.
Estonian: * Üksikjuhtude ohutusaruannete elektroonilise esitamise kohustuslikuks muutmise ja EudraVigilance'i andmelao ja analüüsisüsteemi tulemusena on välja töötatud uus meetod aja jooksul laekunud/prognoositud üksikjuhtude aruannete arvu esitamiseks.
Polish: Aby sprostać coraz większej liczbie spotkań oraz poprawić przepływ pracy i procedury związane z organizacją posiedzeń, Agencja skupi się na dwóch kwestiach: usprawnieniu zarządzania posiedzeniami oraz znalezieniu alternatywnych rozwiązań dotyczących organizacji spotkań.
Estonian: Selleks, et tulla toime suurema koosolekute arvuga ja parandada koosolekute korraldamise töövoogu ja menetlusi, keskendub amet kahele aspektile: koosolekute haldamise tõhustamisele ja koosolekute korraldamiseks erinevate lahenduste kasutamisele.
Polish: Ponadto Agencja opracuje koncepcję dokumentacji „produktów wieloszczepowych", aby promować dopuszczanie do obrotu szczepionek przeciwko wirusom posiadającym różne antygeny, takim jak wirus grypy ptaków, choroby niebieskiego języka i pryszczycy.
Estonian: Lisaks töötatakse välja mitmetasandilise toimiku kontseptsioon, et edendada lubade väljastamist vaktsiinidele, mis on mõeldud kaitseks muutuvate antigeenidega viiruste, näiteks linnugripi, lammaste katarraalse palaviku ja suu- ja sõrataudi eest.
Polish: − wdrożenie nowych regulacji w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii, w tym utworzenie nowego Komitetu Pediatrycznego, przedstawianie opinii i podejmowanie decyzji na temat planów badań pediatrycznych i zwolnień z badań oraz dostarczanie informacji o pediatrycznych badaniach klinicznych.
Estonian: − Uue pediaatrias kasutatavate ravimite määruse rakendamine, sealhulgas uue pediaatriakomitee loomine, arvamuste ja otsuste esitamine pediaatriliste uuringute plaanide ja uuringutest loobumise kohta ning teabe jagamine lastega tehtud kliiniliste uuringute kohta.
Polish: W tym celu Agencja utworzy grupę roboczą, w której skład wejdą pracownicy służby zdrowia.
Estonian: Sel eesmärgil on amet moodustanud töörühma, kuhu kuuluvad tervishoiutöötajad ja kus valmistatakse ette raamistik koostööks tervishoiutöötajate organisatsioonidega.
Polish: − dalsze utrzymywanie i doskonalenie środków ułatwiających innowacje i prowadzenie badań, co pozwoli zwiększyć dostępność leków zwłaszcza poprzez: stałe wsparcie dla polityki w zakresie sierocych produktów leczniczych, udzielanie porad naukowych, wspieranie mikroprzedsiębiorstw oraz małych i średnich przedsiębiorstw, badania nad wpływem i spójnością procesu decyzyjnego Agencji;
Estonian: − Innovatsiooni ja teadustööd lihtsustavate meetmete kasutamise jätkamine ja täiustamine, parandades sellega ravimite kättesaadavust, kasutades eelkõige järgmisi meetmeid: harva kasutatavate ravimite poliitika toetamise jätkamine, teadusnõustamine, mikro-, väike- ja keskmise suurusega ettevõtete toetamine, ameti otsuste tegemise protsessi mõju ja järjekindluse uurimine.
Polish: System ten ma stanowić centralne repozytorium zweryfikowanych terminów do wykorzystania przez europejską sieć organizacji zajmujących się lekami.
Estonian: Süsteem on mõeldud toimimiseks Euroopa ravimivõrgustiku kontrollitud terminite keskhoidlana.
Polish: Ostatnio przemysł wykazuje duże zainteresowanie doradztwem naukowym, z każdym rokiem znacznie wzrasta także liczba wniosków, co przekłada się na duże obciążenie pracą, a tym samym na potrzebę skutecznego zarządzania procedurami.
Estonian: Teadusnõustamisega seoses on täheldatud tööstuse huvi suurenemist, mis on igal aastal kaasa toonud päringute arvu kasvu, mis omakorda suurendab töökoormust ja seega vajadust menetluste tõhusa haldamise järele.
Polish: Wnioski o zmianę i rozszerzenie (leki weterynaryjne)
Estonian: Muutmise ja laiendamise taotlused (veterinaarravimid)
Polish: − dalsze stosowanie proaktywnego podejścia do bezpieczeństwa leków polegającego na wczesnym inicjowaniu oceny leku w zakresie bezpieczeństwa stosowania przed dopuszczeniem go do obrotu, monitorowaniu realizacji planów zarządzania ryzykiem po dopuszczeniu leku do obrotu oraz nadzorowaniu aktualizacji takich planów przez cały cykl pozostawania produktu w obrocie;
Estonian: − Ravimiohutuse valdkonnas ennetava lähenemisviisi kasutamise jätkamine, algatades ohutuse varajase hindamise müügiloaeelses etapis, kontrollides riskijuhtimiskavade rakendamist müügiloajärgses etapis ning jälgides riskijuhtimiskavade uuendamist kogu toote elutsükli jooksul.
Polish: Agencja będzie ściśle współpracować z państwami członkowskimi w ramach europejskiego systemu nadzoru (ESS) w celu opracowania wspólnej metody zwiększenia skuteczności weterynaryjnego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla wszystkich produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu we Wspólnocie.
Estonian: Amet teeb Euroopa järelevalvestrateegia raames tihedat koostööd liikmesriikidega, et edendada ühist lähenemisviisi ELi veterinaarravimite ohutusjärelevalve tõhususe optimeerimiseks kõikide ravimite puhul, mida ühenduses võib müüa.
Polish: Na Agencję nałożone zostaną zupełnie nowe obowiązki w dziedzinie leków stosowanych w pediatrii.
Estonian: Amet saab endale uusi ülesandeid seoses pediaatrias kasutatavate ravimitega.
Polish: 1.2 Przejrzystość, komunikacja i dostarczanie informacji
Estonian: 1.2 Läbipaistvus, teavitamine ja info edastamine