FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque ce médicament est utilisé en association avec un médicament contenant un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline, des épisodes d'hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), d'intensité généralement légère à modérée peuvent survenir très fréquemment.
Dutch: Wanneer dit middel wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat of een insuline bevat, kunnen episodes van lage bloedsuiker (hypoglykemie) zeer vaak optreden (over het algemeen licht tot matig).
French: Quand l'exénatide était associé à la metformine seule, aucune augmentation de l'incidence des hypoglycémies n'a été observée par rapport à la metformine seule.
Dutch: Wanneer exenatide werd gebruikt in combinatie met metformine alleen, werd geen toename in het optreden van hypoglykemie gezien in vergelijking tot placebo in combinatie met metformine.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubrique 5.2).
Dutch: Leverfunctiestoornis Er is geen doseringsaanpassing nodig bij patiënten met leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
French: Chaque dose contient 5 microgrammes d'exénatide.
Dutch: Elke dosis bevat 5 microgram exenatide.
French: Devant
Dutch: Voorkant
French: ETAPE E Terminez la Préparation d'un Nouveau Stylo
Dutch: STAP E Voltooi klaarmaken nieuwe pen
French: Qu'est-ce que Byetta et contenu de l'emballage extérieur
Dutch: Hoe ziet Byetta eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
French: • Utilisez le stylo Byetta seulement durant les 30 jours suivant la première utilisation.
Dutch: • Gebruik de Byetta-pen slechts 30 dagen na het klaarmaken van een nieuwe pen voor het eerste gebruik.
French: Prenez ce médicament à n'importe quel moment dans l'heure précédant le repas.
Dutch: Gebruik dit middel op elk gewenst moment tijdens de 60 minuten (1 uur) vóór uw maaltijd.
French: Est-ce que je dois effectuer la « Préparation d'un Nouveau Stylo » avant chaque injection ?
Dutch: Moet ik voor elke dosis de procedure ‘Klaarmaken van nieuwe pen' volgen?
French: Son utilisation est souvent associée à des effets indésirables gastro-intestinaux à type de nausées, de vomissements et de diarrhées.
Dutch: Het gebruik van Byetta gaat vaak gepaard met gastro-intestinale bijwerkingen, waaronder misselijkheid, braken en diarree.
French: Une perte de poids de 1,8 kg par rapport à un poids initial de 95 kg a été observée avec l'exénatide à libération immédiate alors qu'un gain de poids de 1,0 kg par rapport à un poids initial de 94 kg a été observé avec le placebo.
Dutch: Voor exenatide met onmiddellijke vrijgifte werd een gewichtsverlies van 1,8 kg vanaf een uitgangswaarde van 95 kg waargenomen, terwijl met placebo een gewichtstoename van 1 kg vanaf een uitgangswaarde van 94 kg werd gezien.
French: Enfoncez l'aiguille dans la peau en suivant la technique d'injection hygiénique recommandée par votre médecin, votre pharmacien ou par votre infirmier/ère.
Dutch: Breng de naald in de huid met behulp van de door uw zorgverlener aanbevolen hygiënische injectietechniek.
French: Vérifiez l'aspect de Byetta dans la cartouche.
Dutch: Controleer Byetta in de patroon.
French: Rubrique 1.
Dutch: Rubriek 1.
French: Une diminution de la prise alimentaire due à une diminution de l'appétit et à une augmentation de la satiété a été montrée lors de l'administration d'exénatide.
Dutch: Toediening van exenatide heeft aangetoond de voedselinname te verlagen als gevolg van verminderde eetlust en verhoogde verzadiging.
French: Chaque dose contient 10 microgrammes (µg) d'exénatide pour 40 microlitres (µL), (0,25 mg d'exénatide par mL).
Dutch: Elke dosis bevat 10 microgram (mcg) exenatide in 40 microliter (mcl), (0,25 mg exenatide per ml).
French: Demandez à votre médecin si vous devez changer l'heure à laquelle vous prenez d'autres médicaments, car ce médicament ralentit la vidange de l'estomac et peut modifier l'effet des médicaments nécessitant un passage rapide dans l'estomac, par exemple : - Les comprimés ou gélules résistants à l'acidité de l'estomac (par exemple les médicaments qui réduisent l'acidité de l'estomac (inhibiteurs de la pompe à protons)) qui ne doivent pas rester trop longtemps dans l'estomac, devraient être pris une heure avant ou quatre heures après ce médicament.
Dutch: Vraag uw arts of het tijdstip waarop u tabletten inneemt, moet worden veranderd, aangezien dit middel de maaglediging vertraagt en invloed kan hebben op geneesmiddelen die de maag snel moeten passeren, bijvoorbeeld:
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'un patient sur 10) :
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
French: Chaque dose contient 5 microgrammes (µg) d'exénatide pour 20 microlitres (µL), (0,25 mg d'exénatide par mL).
Dutch: Elke dosis bevat 5 microgram (mcg) exenatide in 20 microliter (mcl), (0,25 mg exenatide per ml).
French: • Remettez soigneusement le capuchon externe sur l'aiguille.
Dutch: • Plaats voorzichtig de buitenste naaldbeschermer terug over de naald.
French: ETAPE 2 Fixez l'Aiguille
Dutch: STAP 2 Bevestig de naald
French: Consultez les questions 5 et 9 de la Rubrique 4 « Questions Fréquemment Posées » de ce manuel d'utilisation.
Dutch: Zie Vaak gestelde vragen, nummer 5 en 9, in Rubriek 4 van deze gebruikershandleiding.
French: Dans les études d'extension en ouvert à 82 semaines, les patients traités par l'exénatide à libération immédiate ont présenté des effets indésirables similaires à ceux observés lors des études contrôlées.
Dutch: Na 82 weken werden gedurende de open-label-extensie-onderzoeken vergelijkbare typen bijwerkingen waargenomen bij met exenatide met onmiddellijke vrijgifte behandelde patiënten als bij de controletrials.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète avant d'utiliser Byetta pour les points suivants :
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
French: Capuchon bleu du stylo
Dutch: Blauwe pen dop
French: Maladie gastro-intestinale sévère
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte
French: Si vous avez des problèmes pour utiliser votre stylo Byetta, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Dutch: Indien u problemen heeft met het gebruik van uw Byetta-pen, neem dan contact op met uw zorgverlener.
French: L'exénatide à libération immédiate a diminué l'HbA1c de 1,1 % (pour une HbA1c initiale de 8,3%) et l'insuline lispro a diminué l'HbA1c de 1,1 % (pour une HbA1c initiale de 8,2%), la non-infériorité de l'exénatide à libération immédiate comparé à l'insuline lispro a donc été démontrée.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verminderde het HbA1c met 1,1% vanaf een uitgangswaarde van 8,3% en insuline lispro verminderde de HbA1c met 1,1% vanaf een uitgangswaarde van 8,2% en de non-inferioriteit van exenatide met onmiddellijke vrijgifte aan getitreerde lispro werd aangetoond.
French: Si vous avez plus de 70 ans ou que vous avez des problèmes aux reins, cela peut prendre plus de 30 jours pour que vous tolériez le dosage de Byetta à 5 microgrammes ; il est donc possible que votre médecin n'augmente pas votre dosage.
Dutch: Het kan langer duren dan 30 dagen om de Byetta 5 microgram dosering te verdragen als u ouder bent dan 70 jaar of als u problemen heeft met uw nieren.
French: Byetta doit être utilisé avec la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione ou des insulines basales ou d'action prolongée (autres médicaments du diabète).
Dutch: Byetta wordt gebruikt met andere antidiabetische geneesmiddelen, zoals metformine, sulfonylureumderivaten, thiazolidinedionen en basale of langwerkende insulines.
French: Votre médecin vous dira comment traiter cet épisode d'hypoglycémie.
Dutch: Uw arts moet u vertellen wat u moet doen bij een lage bloedsuikerspiegel.
French: - Utilisation de ce médicament en association avec un sulfamide hypoglycémiant, car un épisode d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut survenir.
Dutch: - Wanneer u dit middel in combinatie met een sulfonylureumderivaat gebruikt, aangezien dan een lage bloedsuiker (hypoglykemie) kan optreden.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière spécialisé/e dans le diabète.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige u dat heeft verteld.
French: L'exénatide ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Dutch: Exenatide mag niet worden gebruikt wanneer borstvoeding wordt gegeven.
French: Rubrique 4.
Dutch: Rubriek 4.
French: Chez les patients traités par insuline, les glycémies avant les repas étaient généralement plus faibles que chez les patients traités par l'exénatide à libération immédiate.
Dutch: De bloedglucosewaarden voor de maaltijd waren over het algemeen lager bij patiënten die insuline namen in vergelijking tot exenatide met onmiddellijke vrijgifte.
French: L'exénatide à libération immédiate a diminué l'HbA1c de 1,7 % (pour une HbA1c initiale de 8,3 %) alors que sous placebo, l'HbA1c a diminué de 1,0 % (pour une HbA1c initiale de 8,5 %).
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verlaagde het HbA1c met 1,7% vanaf een uitgangswaarde van 8,3%, terwijl placebo het HbA1c verlaagde met 1,0% vanaf een uitgangswaarde van 8,5%.
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous selon la terminologie MedDRA par classe de système d'organe et par fréquence.
Dutch: De reacties zijn hieronder weergegeven als MedDRA-voorkeursterm per systeem/orgaanklasse en absolute frequentie.
French: ETAPE D Préparez le Stylo
Dutch: STAP D Klaarmaken van de pen
French: • Fixez le capuchon externe de l'aiguille de façon bien droite sur le stylo, puis vissez l'aiguille jusqu'à la butée.
Dutch: • Duw de naald met de bescherming erom recht op de pen, schroef daarna de naald erop tot hij stevig vast zit.
French: Rubrique 2.
Dutch: Rubriek 2.
French: Des particules ou un changement de couleur peuvent apparaître dans la cartouche après une injection.
Dutch: Na de injectie kunnen er deeltjes of een verkleuring zichtbaar zijn in de patroon.
French: Si une pancréatite est suspectée, l'exénatide doit être arrêté ; si la pancréatite aiguë est confirmée, l'exénatide ne doit pas être réadministré.
Dutch: Als een acute pancreatitis wordt vastgesteld, dient de behandeling met exenatide niet hervat te worden.
French: Que dois-je faire si je ne peux pas tirer, tourner ou pousser la bague de dosage ?
Dutch: Ik kan de doseerknop niet uittrekken, draaien of indrukken.
French: L'incidence des hypoglycémies était similaire quand l'exénatide à libération immédiate était utilisé en association à une thiazolidinedione, par rapport au placebo en association à une thiazolidinedione.
Dutch: Wanneer exenatide met onmiddellijke vrijgifte werd gebruikt in combinatie met een thiazolidinedion was de frequentie van optreden van hypoglykemie vergelijkbaar met dat van placebo in combinatie met een thiazolidinedion.
French: INFORMATIONS CONCERNANT LES AIGUILLES D'INJECTION
Dutch: OVER INJECTIENAALDEN
French: Les moyennes des glycémies sur 24 heures étaient identiques entre l'exénatide à libération immédiate et l'insuline.
Dutch: De gemiddelde dagelijkse bloedglucosewaarden waren vergelijkbaar voor exenatide met onmiddellijke vrijgifte en insuline.
French: L'exénatide à libération immédiate a diminué respectivement de 1,13 et 1,01 %, les HbA1c initiales qui étaient de 8,21 (n=228) et 8,6 % (n=222) alors que l'insuline glargine a diminué de 1,10 % l'HbA1c initiale de 8,24 % (n=227) et l'insuline asparte biphasique a diminué de 0,86 % l'HbA1c initiale de 8,67 % (n=224).
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verlaagde het HbA1c van 8,21 (n=228) en 8,6% (n=222) met 1,13 en 1,01% terwijl insuline glargine dit verlaagde van 8,24 (n=227) met 1,10%
French: Si l'aiguille reste fixée sur le stylo, cela peut entraîner un écoulement du médicament du stylo Byetta ou la formation de bulles d'air dans la cartouche.
Dutch: Als de naald erop blijft zitten, kan het geneesmiddel uit de Byetta-pen lekken of kunnen er luchtbellen in de patroon komen.
French: Si ce n'est pas le cas, tournez la bague de dosage dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à la butée et jusqu'à ce que la flèche apparaisse dans la fenêtre de lecture.
Dutch: Is dit niet het geval, draai dan de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en in het doseervenster zichtbaar is.
French: ETAPE 3 Sélectionnez la Dose
Dutch: STAP 3 Dosis instellen
French: • Vous avez fermement appuyé sur le bouton d'injection jusqu'à la butée, et
Dutch: • U de injectieknop stevig en helemaal heeft ingedrukt tot het niet verder kan en
French: L'exénatide ralentit la vidange gastrique diminuant ainsi le taux d'absorption intestinal du glucose.
Dutch: Exenatide vertraagt de maaglediging waardoor de opnamesnelheid van glucose, afkomstig van de maaltijd, in het bloed afneemt.
French: Rubrique 3.
Dutch: Rubriek 3.
French: Chez les patients de plus de 70 ans, l'exénatide à libération immédiate doit être utilisé avec précaution.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte dient voorzichtig gebruikt te worden.
French: Chez les patients ayant des problèmes rénaux, l'expérience avec ce médicament est limitée.
Dutch: Er is weinig ervaring met dit geneesmiddel bij patiënten met nierproblemen.
French: UTILISATION EN ROUTINE
Dutch: STANDAARD GEBRUIK
French: - Si vous êtes allergique à l'exénatide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
French: la bague de dosage est prête à être tirée la bague de dosage est prête à être tournée sur la position de dose le stylo est prêt à injecter 5 microgrammes (µg)
Dutch: gereed om doseerknop uit te trekken gereed om op de juiste dosis in te stellen klaar voor het injecteren van 5 microgram (mcg)
French: • une somnolence
Dutch: • slaperigheid
French: Aucune donnée n'existe sur l'excrétion d'exénatide dans le lait humain.
Dutch: Het is niet bekend of exenatide bij de mens overgaat in de moedermelk.
French: Après injection de l'exénatide à libération immédiate, une diminution significative des glycémies post-prandiales a été observée par autosurveillance des glycémies capillaires sur 7 points (avant et après les repas, ainsi qu'à 3 h du matin), par rapport à l'insuline.
Dutch: In insuline comparator onderzoeken lieten 7-punts zelfbepaalde bloedglucoseprofielen (vóór en na de maaltijden en om 3 uur ‘s nachts) significant afgenomen glucosewaarden zien vergeleken bij insuline in de postprandiale perioden na injectie met exenatide met onmiddellijke vrijgifte.
French: Ne pas réutiliser les aiguilles.
Dutch: Gebruik geen gebruikte naalden.
French: Le stylo ne doit pas être conservé avec l'aiguille fixée dessus.
Dutch: De pen mag niet worden bewaard met de naald erop bevestigd.
French: • Ne jetez pas le stylo avec une aiguille fixée dessus.
Dutch: • Gooi de pen niet weg met een daarop bevestigde naald.
French: • La bague de dosage n'a pas été tournée jusqu'au bout.
Dutch: • De doseerknop was niet helemaal gedraaid.
French: Le métacrésol peut entraîner des réactions allergiques.
Dutch: Byetta bevat metacresol Metacresol kan allergische reacties veroorzaken.
French: Aucun effet délétère sur les paramètres lipidiques n'a été observé avec l'exénatide à libération immédiate.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte heeft geen nadelige effecten op lipidenparameters laten zien.
French: Si une partie du chiffre et une partie du triangle sont présentes dans la fenêtre de lecture et que la bague de dosage ne peut être poussée :
Dutch: Als een deel van de en een deel van in het doseervenster zichtbaar is en de doseerknop kan niet ingedrukt worden:
French: Bouton d'injection
Dutch: INJECTIESPUIT.
French: Suivez les étapes décrites ci-après.
Dutch: Volg de stappen naast het bijbehorende symbool.
French: Chez les patients présentant une maladie rénale terminale et dialysés, la clairance est significativement diminuée de 84 % (voir rubrique 4.2).
Dutch: De klaring was significant verminderd met 84% bij patiënten met terminale nierziekte die werden gedialyseerd (zie rubriek 4.2).
French: Chez les patients traités par placebo ou par insuline, l'incidence de sortie d'étude pour ces deux effets était de moins de 1 %.
Dutch: Van de patiënten behandeld met placebo of insuline trok < 1% zich terug in verband met misselijkheid of braken.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 50 à 80 ml/min) aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Dutch: Er is geen doseringsaanpassing noodzakelijk voor patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50 - 80 ml/min).
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 10) :
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij 1 op de 10 gebruikers):
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, particulièrement : - les médicaments utilisés pour traiter le diabète de type 2 qui fonctionnent comme Byetta (ex : le liraglutide et l'exénatide à libération prolongée), car prendre ces médicaments avec Byetta n'est pas recommandé.
Dutch: • geneesmiddelen die worden gebruikt om diabetes type 2 te behandelen en op dezelfde manier werken als Byetta (bijvoorbeeld liraglutide en exenatide met verlengde afgifte) want gelijktijdig gebruik van deze middelen met Byetta wordt niet aanbevolen.
French: la bague de dosage est prête à être tirée la bague de dosage est prête à être tournée sur la position de dose le stylo est prêt à injecter 10 microgrammes (µg)
Dutch: gereed om doseerknop uit te trekken gereed om op de juiste dosis in te stellen klaar voor het injecteren van 10 microgram (mcg)
French: • Replacez le capuchon bleu sur le stylo avant de le ranger.
Dutch: • Plaats de blauwe pendop terug op de pen voor het bewaren.
French: L'exénatide à libération immédiate est disponible en stylo prérempli contenant 5 µg ou 10 µg/dose.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte is zowel beschikbaar als een 5 mcg of een 10 mcg exenatide per dosis voorgevulde pen.
French: Mode d'administration L'injection d'une dose se fera par voie sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen, ou le bras.
Dutch: Elke dosis moet subcutaan in de dij, buik of bovenarm worden geïnjecteerd.
French: Aiguille Languette de papier la bague de dosage est enfoncée et le stylo est prêt à être réinitialisé
Dutch: Naald Papieren beschermlaagje doseerknop ingedrukt en gereed om opnieuw in te stellen
French: • Pointez l'aiguille du stylo vers le haut et vers l'extérieur.
Dutch: • Richt de naald omhoog en weg bij u vandaan.
French: Les trois études contrôlées versus placebo ont montré que l'exénatide à libération immédiate diminuait l'HbA1c et le poids chez les patients traités pendant 30 semaines, en association avec la metformine, un sulfamide hypoglycémiant ou une association des deux.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verlaagde het HbA1c en lichaamsgewicht bij patiënten die gedurende 30 weken werden behandeld in drie placebogecontroleerde onderzoeken, ongeacht of exenatide met onmiddellijke vrijgifte werd toegevoegd aan metformine, een sulfonylureumderivaat of een combinatie van beide.
French: • Retirez la languette de papier du capuchon externe de l'aiguille.
Dutch: • Verwijder het papieren beschermlaagje van de buitenste naaldbeschermer.
French: Etudes de l'exénatide à libération immédiate ajouté à un traitement pré-existant par metformine, thiazolidinedione ou les deux
Dutch: Studies van exenatide met onmiddellijke vrijgifte met metformine, een thiazolidinedion of beide als achtergrondbehandeling
French: AVANT d'utiliser votre stylo Byetta, veuillez lire attentivement ces instructions.
Dutch: Lees deze instructies aandachtig VOORDAT u uw Byetta-pen gebruikt.
French: Chez la plupart des patients ayant présenté des nausées lors de l'initiation du traitement, la fréquence et la sévérité des nausées ont diminué avec la poursuite du traitement.
Dutch: De meeste episoden van misselijkheid waren licht tot matig van aard en traden dosisafhankelijk op. Bij voortzetting van de behandeling namen bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid, de frequentie en ernst hiervan af.
French: • des brûlures d'estomac
Dutch: • pijn in de maagstreek
French: Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à un patient sur 100) :
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij 1 op de 100 gebruikers):
French: Une injection de votre stylo prérempli vous délivrera votre dose.
Dutch: U dient uw dosis toe met één injectie van uw voorgevulde pen.
French: Byetta 5 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli Byetta 10 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli exénatide
Dutch: Byetta, 5 microgram, oplossing voor injectie in voorgevulde pen Byetta, 10 microgram, oplossing voor injectie in voorgevulde pen
French: • Vérifiez l'étiquette de votre stylo afin de vous assurer que vous utilisez bien le stylo
Dutch: • Controleer het etiket van de pen om u ervan te verzekeren dat het uw pen van 5 microgram is.
French: Quand l'exénatide à libération immédiate (10 µg, 2 fois par jour) était associé à une dose unique de 40 mg de lovastatine, l'ASC et la Cmax de la lovastatine étaient respectivement diminuées d'environ 40 % et 28 % ; le tmax étant allongé d'environ 4 heures par rapport à la lovastatine administrée seule.
Dutch: Hydroxymethylglutaryl-coënzym-A-reductaseremmers De AUC en Cmax van lovastatine werden met respectievelijk ongeveer 40% en 28% verlaagd, en tmax werd met ongeveer 4 uur vertraagd wanneer exenatide met onmiddellijke vrijgifte (10 mcg tweemaal daags) gelijktijdig met een enkelvoudige dosis lovastatine (40 mg) werd toegediend in vergelijking met toediening van alleen lovastatine.
French: Acide acétique glacial Acétate de sodium trihydraté Eau pour préparations injectables
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen metacresol mannitol ijsazijnzuur natriumacetaattrihydraat water voor injecties
French: Dans une étude de 24 semaines, de l'insuline lispro protamine en suspension ou de l'insuline glargine ont été ajoutées à un traitement préexistant avec l'exénatide à libération immédiate associé à la metformine, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou à la metformine et la pioglitazone.
Dutch: In een 24 weken durende studie, waarin ofwel insuline lispro protamine suspensie ofwel insuline glargine werd toegevoegd aan bestaande behandeling met exenatide met onmiddellijke vrijgifte en metformine of metformine plus thiazolidinedion, was de incidentie van patiënten met ten minste één lichte hypoglykemische episode respectievelijk 18% en 19%.
French: Consultez la question 5 de la Rubrique 4 « Questions Fréquemment Posées » de ce manuel d'utilisation.
Dutch: Zie ‘Vaak gestelde vragen', nummer 5, in Rubriek 4 van de gebruikershandleiding.
French: Pour plus d'informations, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige.
French: Dans le bras exénatide à libération immédiate, la dose d'insuline a été augmentée de 13 unités/jour comparativement à 20 unités/jour pour le bras placebo.
Dutch: In de exenatide met onmiddellijke vrijgifte-arm nam de insulinedosis met 13 eenheden/dag toe vergeleken met 20 eenheden/dag in de placebo-arm. Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verlaagde de nuchtere serumglucose met 1,3 mmol/l en placebo met 0,9 mmol/l.
French: Byetta 10 µg injection exénatide
Dutch: Byetta 10 mcg injectie exenatide
French: Ne conservez pas le stylo avec une aiguille fixée dessus.
Dutch: Bewaar de pen niet met een daarop bevestigde naald.
French: Affections du système nerveux
Dutch: Ernstige ziekte van het maagdarmstelsel