FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν παρατηρήσετε ότι η λυχνία κατάστασης αναβοσβήνει κόκκινη, η προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης δεν λειτουργεί σωστά.
Icelandic: Ef ljósið er rautt og blikkandi, virkar inndælingartækið ekki sem skyldi.
Greek: Μετά από κάποιο χτύπημα ή τράβηγμα της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης, ο καθετήρας μπορεί να έχει μετατοπιστεί.
Icelandic: Ef bankað eða togað hefur verið í inndælingartækið getur holnálin losnað.
Greek: • Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου
Icelandic: Viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu
Greek: Η αποτυχία διατήρησης αυτής της συνιστώμενης απόστασης μεταξύ της προσαρμοσμένης στο σώμα συσκευής χορήγησης ένεσης και του ηλεκτρικού εξοπλισμού μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία της συσκευής και μπορεί να οδηγήσει σε παράλειψη της χορήγησης ή σε χορήγηση μη πλήρους δόσης του Neulasta.
Icelandic: Ef inndælingartækinu er ekki haldið í ráðlagðri fjarlægð getur það truflað gangverk þess sem getur orðið til þess að hluti af skammti eða heill skammtur af Neulasta fellur niður.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται προκειμένου να γίνει διάκριση της διάγνωσης του μετασχηματισμού των βλαστών της χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας από την AML.
Icelandic: Þess skal sérstaklega gætt að greina kímmyndun (blast transformation) langvarandi kyrningahvítblæðis frá bráðu kyrningahvítblæði.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 0,64 ml διαλύματος που αντιστοιχούν σε 6 mg pegfilgrastim (10 mg/ml) για να χρησιμοποιηθούν με την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 0,64 ml af lausn sem gefur 6 mg af pegfilgrastimi (10 mg/ml) til notkunar með inndælingartækinu.
Greek: Προσοχή!
Icelandic: Athugið
Greek: Μην αφήνετε την προγεμισμένη σύριγγα απ' ευθείας εκτεθειμένη στο ηλιακό φως.
Icelandic: Ekki láta inndælingartækið vera í beinu sólarljósi.
Greek: Εάν έχετε απορίες σχετικά με τη χορήγηση της ένεσης παρακαλούμε ζητήστε τη βοήθεια του γιατρού, της νοσοκόμας ή του φαρμακοποιού σας.
Icelandic: Hafir þú spurningar um hvernig standa skuli að inndælingunni skaltu leita til læknisins, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
Greek: Κατά τη χορήγηση με τη χρήση της συμβατικής προγεμισμένης σύριγγας, αφήστε την προγεμισμένη σύριγγα να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν την ένεση.
Icelandic: Þegar handvirka sprautan er notuð við lyfjagjöf á að láta áfylltu sprautuna að ná stofuhita áður en lyfið er gefið með inndælingu.
Greek: Το Neulasta περιέχει σορβιτόλη (Ε420) και οξικό νάτριο Το Neulasta περιέχει σορβιτόλη.
Icelandic: Neulasta inniheldur sorbitól (E420) og natríumasetat
Greek: Η προγεμισμένη σύριγγα του Neulasta που προορίζεται για συμβατική χορήγηση δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με την προσαρμοσμένη στο σώμα συσκευή χορήγησης ένεσης.
Icelandic: Neulasta áfylltu handvirku sprautuna má ekki nota með inndælingartækinu.
Greek: 28 διαδερμικά έμπλαστρα (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Icelandic: 28 forðaplástrar (7x 2mg/24h, 7x 4mg/24h, 7x 6mg/24h, 7x 8mg/24h)
Greek: Συσκευασία
Icelandic: Forðaplástur
Greek: 30 δευτερόλεπτα.
Icelandic: 30 sekúndur.
Greek: Το Neupro με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Icelandic: Notkun Neupro með mat, drykk eða áfengi
Greek: Allée de la Recherche 60 B-1070 Βρυξέλλες Belgium
Icelandic: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgía
Greek: Το Neupro δεν πρέπει να τοποθετείται σε δέρμα που είναι κόκκινο, ερεθισμένο ή με βλάβες (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Neupro má alls ekki setja á húð sem er rauð, ert eða sködduð (sjá kafla 4.4).
Greek: Πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό σας αν είναι ασφαλές για εσάς να πίνετε αλκοόλ ενώ χρησιμοποιείτε το Neupro.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn hvort þér sé óhætt að drekka áfengi meðan á notkun Neupro stendur.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μην χρησιμοποιήσετε το Neupro.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig áttu ekki að nota Neupro.
Greek: • Το Neupro μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες αλλάζουν τη συμπεριφορά σας (τον τρόπο που ενεργείτε).
Icelandic: Neupro getur valdið aukaverkunum sem breyta hegðun (hvernig þú hagar þér).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν είναι ασφαλές να συνεχίσετε να παίρνετε αυτά τα φάρμακα κατά τη διάρκεια της χρήσης του Neupro.
Icelandic: Læknirinn lætur þig vita hvort öruggt sé að halda áfram töku þessara lyfja meðan á notkun Neupro stendur.
Greek: Το Neupro μπορεί να προκαλέσει άλλες συμπεριφορές και μη φυσιολογική σκέψη.
Icelandic: Neupro getur valdið annars konar hegðun eða óeðlilegum hugsunum.
Greek: Το Neupro διατίθεται στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας:
Icelandic: Neupro fæst í eftirfarandi pakkningastærðum:
Greek: Χρησιμοποιήστε το Neupro 2 mg για 7 ημέρες (π.χ. εάν ξεκινήσατε Κυριακή, αλλάξτε στην επόμενη δόση την επόμενη Κυριακή).
Icelandic: Nota á Neupro 2 mg í 7 sólarhringa (t.d. ef þú byrjar á sunnudegi er byrjað á næsta skammti næsta sunnudag).
Greek: Αυτές οι συσκευασίες χρειάζονται συνήθως κατά τις πρώτες τέσσερις εβδομάδες της θεραπείας, αλλά ανάλογα με την ανταπόκρισή σας στο Neupro, μπορεί να μην είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε όλες τις περιλαμβανόμενες συσκευασίες δόσεων, ή να χρειαστείτε επιπρόσθετα πακέτα για υψηλότερες δόσεις μετά την εβδομάδα 4, οι οποίες δεν καλύπτονται από αυτό το πακέτο.
Icelandic: Þessar pakkningar þarf venjulega að nota fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar, en það fer eftir því hvernig þú svarar meðferðinni hvort þú þarft að nota allar öskjurnar í pakkningunni eða þurfir hugsanlega stærri viðbótarskammta eftir 4. viku, sem fylgja ekki þessari pakkningu.
Greek: Το Neupro μπορεί να προκαλέσει απώλεια συνείδησης.
Icelandic: Neupro getur valdið meðvitundarleysi.
Greek: Το Neupro μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε έντονη υπνηλία, καθώς και να κοιμηθείτε πολύ ξαφνικά.
Icelandic: Neupro gæti valdið mikilli syfju og þú gætir sofnað afar snögglega.
Greek: Εάν ο ασθενής ξεχάσει να τοποθετήσει το έμπλαστρο τη συνηθισμένη ώρα της ημέρας ή εάν το έμπλαστρο αποκολληθεί, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα άλλο έμπλαστρο για το υπόλοιπο της ημέρας.
Icelandic: Ef sjúklingurinn gleymir að setja plásturinn á sig á venjulegum tíma dags eða ef plásturinn losnar skal nota nýjan plástur það sem eftir er sólarhringsins.
Greek: • Μην κολλάτε το Neupro στην ίδια περιοχή του δέρματος δύο φορές μέσα σε 14 ημέρες.
Icelandic: Ekki á að líma Neupro á sama húsvæði tvisvar innan 14 daga.
Greek: • ανάγκη για υψηλές δόσεις φαρμάκων όπως το Neupro - περισσότερο από αυτό που απαιτείται για τη νόσο.
Icelandic: óstjórnleg þörf stórra skammta lyfja eins og Neupro - umfram það sem er nauðsynlegt vegna sjúkdómsins.
Greek: Το Neupro είναι ένα έμπλαστρο που τοποθετείται στο δέρμα.
Icelandic: Neupro er plástur sem settur er á húðina.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Neupro εάν παίρνετε:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Neupro er notað ef þú notar:
Greek: Τοποθετήστε την κολλητική πλευρά του εμπλάστρου σε καθαρό, στεγνό, υγιές δέρμα στις ακόλουθες περιοχές που επισημαίνονται με γκρι χρώμα στις εικόνες:
Icelandic: Leggið límhliðina á plástrinum á hreina, þurra og heilbrigða húð á eftirfarandi svæði eins og sýnt er á skyggðu svæðunum á myndinni:
Greek: • αλλαγμένο ή αυξημένο σεξουαλικό ενδιαφέρον και συμπεριφορά που προκαλεί σημαντικό προβληματισμό σε εσάς ή στους άλλους - για παράδειγμα αυξημένη σεξουαλική ορμή
Icelandic: breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra - til dæmis aukin kynhvöt
Greek: Δύο επιπρόσθετες πιλοτικές δοκιμές (SP650DB και SP515) διενεργήθηκαν σε ασθενείς που λάμβαναν ταυτόχρονη θεραπεία με L-dopa.
Icelandic: Tvær aðrar lykilrannsóknir (SP650DB og SP515) voru gerðar á sjúklingum sem fengu samhliða L-dópa meðferð.
Greek: Το Neupro δεν μελετήθηκε σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Icelandic: Neupro var ekki rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Greek: Σε περίπτωση που χρησιμοποιήσατε διαφορετικό έμπλαστρο (π.χ. Neupro 4 mg/24 h αντί για Neupro 2 mg/24 h) από αυτό που σας είπε ο γιατρός σας, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή με ένα νοσοκομείο για τη λήψη συμβουλής και ακολουθήστε τις συστάσεις τους σχετικά με την αλλαγή των εμπλάστρων.
Icelandic: Ef notaður hefur verið annar plástur (t.d. Neupro 4 mg/24 klst. í stað Neupro 2 mg/24 klst.) en læknirinn mælti fyrir um, skal hafa tafarlaust samband við lækni eða sjúkrahús, og fylgja leiðbeiningum þeirra um hvernig skipta eigi um plástra.
Greek: Το Neupro μπορεί να επηρεάσει την αρτηριακή σας πίεση.
Icelandic: Neupro getur haft áhrif á blóðþrýstinginn.
Greek: Αν ο ασθενής με Νόσο του Parkinson δεν ελέγχεται επαρκώς υπό θεραπεία με ροτιγοτίνη, η αλλαγή σε άλλο αγωνιστή ντοπαμίνης μπορεί να επιφέρει πρόσθετη ωφέλεια (βλ. παράγραφο 5.1).
Icelandic: Ef sjúklingur með Parkinsons-veiki bregst ófullnægjandi við meðferð með rótigótíni gæti verið til bóta að skipta yfir í aðra dópamínviðtakaörva (sjá kafla 5.1).
Greek: Εάν ο γιατρός σας πει ότι πρέπει να διακόψετε το Neupro, η ημερήσια δόση θα πρέπει να μειωθεί σταδιακά:
Icelandic: Ef læknirinn segir þér að hætta notkun Neupro á að minnka sólarhringsskammtinn smátt og smátt:
Greek: Μην πάρετε τα παρακάτω φάρμακα ενώ λαμβάνετε το Neupro - μπορεί να μειώσουν την δράση του:
Icelandic: Eftirfarandi lyf á ekki að nota á meðan Neupro er notað - því þau geta dregið úr verkun þess:
Greek: • ενόσω χρησιμοποιείτε το Neupro χρειάζεται να υποβάλλεστε σε τακτικό έλεγχο της αρτηριακής σας πίεσης, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας.
Icelandic: • nauðsynlegt er að mæla blóðþrýstinginn reglulega meðan á notkun Neupro stendur, einkum í byrjun meðferðar.
Greek: Εάν πρέπει να διακόψετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου, βλ. ‘Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Neupro' στην παράγραφο 3.
Icelandic: Ef þú verður að hætta að nota lyfið skaltu leita upplýsinga í Ef hætt er að nota Neupro í kafla 3.
Greek: Η ροτιγοτίνη θεωρείται ότι οφείλει την ευεργετική της επίδραση στη Νόσο του Parkinson στην ενεργοποίηση των υποδοχέων D3, D2 και D1 του συστήματος κερκοφόρου-κελύφους του φακοειδούς πυρήνα στον εγκέφαλο.
Icelandic: Rótigótín er talið hafa gagnleg áhrif á Parkinsons-veiki sem byggist á virkjun D3, D2 og D1 viðtaka í rófu-gráhýði heilans.
Greek: Το Neupro τοποθετείται άπαξ ημερησίως.
Icelandic: Neupro er límdur á húðina einu sinni á dag.
Greek: Αυτό απαιτείται επειδή οι επιδράσεις της ροτιγοτίνης στην εγκυμοσύνη και στο έμβρυο δεν είναι γνωστές.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif rótigótíns á meðgöngu og á ófætt barn eru ekki þekkt.
Greek: Επειδή η θεραπεία με το Neupro αρχίζει με χαμηλή δόση και τιτλοποιείται σταδιακά σύμφωνα με την κλινική ανοχή για τη λήψη του βέλτιστου θεραπευτικού αποτελέσματος, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης ανάλογα με το φύλο, το βάρος ή την ηλικία.
Icelandic: Þar sem meðferð með Neupro hefst með litlum skammti og er smátt og smátt aðlöguð í samræmi við klínískt þol, til að ná sem bestum meðferðaráhrifum, er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammtinn miðað við kyn, þyngd eða aldur.
Greek: Η θεραπεία με Neupro είτε μειώνει αυτά τα συμπτώματα ή ελαττώνει τη διάρκειά τους.
Icelandic: Meðferð með Neupro dregur úr þessum einkennum eða styttir tímann sem þau vara.
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Greek: Αν υποβάλλεστε σε θεραπεία με Neupro και λεβοντόπα ταυτόχρονα, ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να γίνουν σοβαρότερες.
Icelandic: Ef þú færð L-dópa samtímis Neupro geta ákveðnar aukaverkanir orðið alvarlegri.
Greek: Το Neupro περιέχει μεταδιθειώδες νάτριο (Ε223) Το μεταδιθειώδες νάτριο (Ε223) μπορεί σπάνια να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές αντιδράσεις) και βρογχόσπασμο (αναπνευστική δυσχέρεια που προκαλείται από στένωση των αεραγωγών).
Icelandic: Neupro inniheldur natríum metatvísúlfíð (E223) Natríum metatvísúlfíð (E223) getur í mjög sjaldgæfum tilfellum valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum og berkjukrampa (öndunarerfiðleikar vegna þrenginga í öndunarvegi).
Greek: Μια ακόμη πολυεθνική διπλή-τυφλή μελέτη (SP889) διεξήχθη σε 287 ασθενείς σε πρώιμο ή προχωρημένο στάδιο της νόσου του Parkinson, που είχαν μη ικανοποιητικό έλεγχο των κινητικών συμπτωμάτων τις πρώτες πρωινές ώρες.
Icelandic: Önnur fjölþjóðleg tvíblind rannsókn (SP889) var gerð á 287 sjúklingum með Parkinsons-veiki, á frumstigi eða lengra genginni, sem höfðu ófullnægjandi stjórn á hreyfingum snemma á morgnanna.
Greek: Μη διακόπτετε τη θεραπεία με Neupro προτού συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Icelandic: Ekki á að hætta að nota Neupro án þess að ráðfæra sig við lækninn.
Greek: Κάθε πακέτο των 28 διαδερμικών εμπλάστρων για πρόγραμμα θεραπείας 4 εβδομάδων περιέχει: 7 διαδερμικά έμπλαστρα Neupro 2 mg/24 h
Icelandic: Hver pakkning með 28 forðaplástrum til að fylgja 4 vikna meðferðaráætlun inniheldur: 7 forðaplástra af Neupro 2 mg/24 klst.
Greek: Το Neupro ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson σε πρώιμο στάδιο ως μονοθεραπεία (δηλαδή χωρίς L-dopa) ή σε συνδυασμό με L-dopa, δηλ. κατά την πορεία της νόσου, μέχρι και τα όψιμα στάδια όταν η επίδραση της L-dopa μειώνεται ή δεν είναι σταθερή και εμφανίζονται διακυμάνσεις της θεραπευτικής επίδρασης (διακυμάνσεις τέλος δόσης ή ‘on-off').
Icelandic: Neupro er ætlað til meðferðar á einkennum Parkinsons-veiki af ókunnri orsök á fyrstu stigum sem einlyfjameðferð (þ.e.a.s. án L-dópa) eða samhliða L-dópa, þ.e. meðan á ferli sjúkdómsins stendur, og á seinni stigum þegar áhrif L-dópa dvína eða verða hvikul og þegar verkun L-dópa tekur að sveiflast (óstöðugleiki við lok skammtabils eða „on-off" óstöðugleiki).
Greek: Κατά την πρώτη ημέρα της θεραπείας, ξεκινήστε με Neupro 2 mg (συσκευασία με την επισήμανση "Εβδομάδα 1") και χρησιμοποιήστε ένα διαδερμικό έμπλαστρο Neupro 2 mg την ημέρα.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar á að byrja á Neupro 2 mg (askja merkt „Vika 1)", og nota einn Neupro 2 mg forðaplástur á sólarhring.
Greek: Το Neupro μπορεί να μειώσει την αρτηριακή πίεση κατά την ορθοστασία - αυτή η επίδραση μπορεί να επιδεινωθεί από τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Icelandic: Neupro getur lækkað blóðþrýsting þegar staðið er upp - þessi áhrif geta versnað með lyfjum sem notuð eru til að lækka blóðþrýsting.
Greek: Κατά την πρώτη ημέρα θεραπείας, ο ασθενής αρχίζει με Neupro 2 mg/24 h.
Icelandic: Á fyrsta degi meðferðar byrjar sjúklingur á Neupro 2 mg/24 klst.
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Neupro και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Neupro Πώς να χρησιμοποιήσετε το Neupro Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Neupro Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Neupro og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Neupro Hvernig nota á Neupro Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Neupro
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Neupro
Icelandic: Ef hætt er að nota Neupro
Greek: • Μην τοποθετείτε το έμπλαστρο σε περιοχές όπου τρίβεται από στενά ρούχα.
Icelandic: Ekki á að setja plásturinn þar sem hann getur nuddast af vegna þröngs klæðnaðar.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον {MM/EEEE} Άλλες πηγές πληροφοριών
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður { MM/ÁÁÁÁ }
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης άδειας κυκλοφορίας: 15 Φεβρουαρίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Ιανουαρίου 2016
Icelandic: 15. febrúar 2006 Nýjasta dagsetnig endurnýjunar markaðsleyfis:
Greek: Εμφάνιση του Neupro και περιεχόμενο της συσκευασίας
Icelandic: Lýsing á útliti Neupro og pakkningastærðir
Greek: Το πακέτο έναρξης θεραπείας Neupro περιέχει 4 διαφορετικές συσκευασίες (μία για κάθε επίπεδο ισχύος) με 7 έμπλαστρα η καθεμία, για τις πρώτες τέσσερις εβδομάδες θεραπείας.
Icelandic: Neupro pakki til að hefja meðferð inniheldur 4 mismunandi öskjur (eina fyrir hvern styrkleika) sem hver inniheldur 7 plástra fyrir fyrstu fjórar vikur meðferðarinnar.
Greek: Εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα πριν ή μετά την έναρξη της θεραπείας με Neupro, επικοινωνήστε με το γιατρό σας, καθώς μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της θεραπείας σας.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef slík einkenni koma fram annað hvort áður eða eftir að meðferð með Neupro er hafin, þar sem það gæti þurft að aðlaga meðferðina.
Greek: 8 εβδομάδες.
Icelandic: 7 vikum.
Greek: Το Neupro μπορεί να προκαλέσει ασυνήθιστές τάσεις ή επιθυμίες στις οποίες να μην μπορείτε να αντισταθείτε, όπως παρόρμηση, ανάγκη ή πειρασμό να προβείτε σε ενέργειες που μπορεί να προκαλέσουν κακό σε εσάς ή σε άλλους.
Icelandic: Neupro getur valdið óeðlilegri hvöt eða ákafri löngun sem þú getur ekki staðist eins og skyndihvatir, frumkvæði eða freistingar til þess að gera hluti sem geta skaðað þig eða aðra.
Greek: • Κολλήστε το έμπλαστρο Neupro επάνω στο δέρμα αμέσως μετά το άνοιγμα του φακελίσκου και την αφαίρεση της μεμβράνης απελευθέρωσης.
Icelandic: Neupro plástur á húðina um leið og skammtapokinn hefur verið opnaður og hlífðarfilman fjarlægð.
Greek: Το Neupro ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών (ΣΑΠ) σε ενήλικες.
Icelandic: Neupro er ætlað til meðferðar á einkennum miðlungs til alvarlegrar sjálfvakinnar fótaóeirðar (Idiopathic Restless Legs Syndrome, RLS) hjá fullorðnum.
Greek: Η κάθαρση ροτιγοτίνης μετά από τη διαδερμική χορήγηση είναι περίπου 10 l/min και η συνολική ημίσεια ζωή απέκκρισής της είναι 5 έως 7 ώρες.
Icelandic: Úthreinsun rótigótíns eftir gjöf þess um húð er u.þ.b. 10 l/mín. og loka helmingunartími brotthvarfs er 5 til 7 klst.
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Neupro
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Greek: Το Neupro μπορεί να προκαλέσει ασυνήθιστές τάσεις ή επιθυμίες στις οποίες να μην μπορείτε να αντισταθείτε, όπως παρόρμηση, ανάγκη ή πειρασμό να προβείτε σε ενέργειες που μπορεί να προκαλέσουν κακό σε εσάς ή σε άλλους - τα συμπτώματα παρατηρούνται κυρίως σε ασθενείς με νόσο του Parkinson.
Icelandic: Neupro getur valdið óeðlilegri hvöt eða ákafri löngun sem þú getur ekki staðist eins og skyndihvatir, frumkvæði eða freistingar til þess að gera hluti sem geta skaðað þig eða aðra - einkennin eru aðallega hjá sjúklingum með Parkinsons-veiki.
Greek: Το Neupro διατίθεται σε έμπλαστρα διαφορετικών περιεκτικοτήτων τα οποία απελευθερώνουν το φάρμακο σε χρονικό διάστημα 24 ωρών.
Icelandic: Neupro plástrar eru fáanlegir í mismunandi styrkleika, þar sem hver gefur frá sér lyfið á 24 klst.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβεί ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας με Neupro ή κατά την αύξηση της δόσης σας.
Icelandic: Það getur einkum gerst þegar byrjað er að nota Neupro eða þegar skammturinn er aukinn.
Greek: Κατά τη δεύτερη εβδομάδα, ο ασθενής λαμβάνει Neupro 4 mg/24 h.
Icelandic: Í annarri viku notar sjúklingurinn Neupro 4 mg/24 klst.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του Neupro για τη νόσο του Parkinson Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν εμφανίσετε οποιεσδήποτε από τις εξής ανεπιθύμητες ενέργειες:
Icelandic: Aukaverkanir þegar Neupro er notað við Parkinsons-veiki Láttu lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef einhver eftirfarandi aukaverkana koma fram:
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Neupro από την κανονική Η λήψη μεγαλύτερων δόσεων Neupro από εκείνες που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως τάση προς έμετο (ναυτία) ή έμετο, χαμηλή πίεση του αίματος, να βλέπετε ή να ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις), αίσθημα σύγχυσης, έντονη υπνηλία, ακούσιες κινήσεις και σπασμούς.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef stærri skammtar af Neupro en læknirinn hefur ávísað eru notaðir, getur það valdið aukaverkunum eins og ógleði, uppköstum, lágum blóðþrýstingi, sjá eða heyra eitthvað sem ekki er raunverulegt (ofskynjanir), ringlunartilfinningu, óhóflegri syfju, ósjálfráðum hreyfingum og krömpum.
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρηθεί γενικευμένη δερματική αντίδραση (π.χ. αλλεργικό εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου ερυθηματώδους, κηλιδώδους, βλατιδώδους εξανθήματος ή κνησμού) σχετιζόμενη με τη χρήση του Neupro, το Neupro πρέπει να διακοπεί.
Icelandic: Ef útbreidd húðviðbrögð koma fram (t.d. ofnæmisútbrot, þ.m.t. roðaútbrot, dröfnuörðuútbrot, eða kláði) í tengslum við notkun Neupro verður að hætta að nota Neupro.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {MM/EEEE}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Greek: Με βάση την ανάλυση συγκεντρωτικών αποτελεσμάτων κλινικών δοκιμών ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο που συμπεριέλαβαν 748 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε Neupro και 214 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο, το 65,5% των ασθενών που έλαβαν Neupro και το 33, 2% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο ανέφεραν τουλάχιστον ένα ανεπιθύμητο συμβάν .
Icelandic: Miðað við greiningu á gögnum úr öllum klínískum samanburðarrannsóknum, sem náðu til alls 748 sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Neupro og 214 sjúklinga, sem fengu lyfleysu, greindu 65,5% sjúklinga sem meðhöndlaðar voru með Neupro og 33,2% sjúklinga sem fengu lyfleysu, frá minnst einni aukaverkun.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε τα έμπλαστρα Neupro:
Icelandic: Hvernig nota á Neupro plástra:
Greek: Τι είναι το Neupro και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um Neupro og við hverju það er notað
Greek: Πως να φυλάσσεται το Neupro
Icelandic: Hvernig geyma á Neupro
Greek: Το Neupro χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της:
Icelandic: Neupro er notað hjá fullorðnum til meðferðar á einkennum:
Greek: Αυτό είναι γνωστό ως «σύνδρομο ντοπαμινεργικής απορρύθμισης» και μπορεί να οδηγήσει σε χρήση υπερβολικής ποσότητας Neupro
Icelandic: Þetta er þekkt sem dópamín vanstjórnunarheilkenni og getur valdið því að of mikið af Neupro sé notað
Greek: Η αιμοκάθαρση δεν αναμένεται να είναι επωφελής καθώς η ροτιγοτίνη δεν απομακρύνεται με την αιμοκάθαρση.
Icelandic: Skilun geri væntanlega ekki gagn þar sem brotthvarf rótigótíns verður ekki með skilun.
Greek: Κουτιά που περιέχουν 7, 14, 28, 30 ή 84 (πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 3 κουτιά των 28) έμπλαστρα, ατομικά σφραγισμένα σε φακελίσκους.
Icelandic: Öskjur sem innihalda 7, 14, 28, 30 eða 84 (fjölpakkning sem inniheldur 3 pakkningar með 28) plástra, sem innsiglaðir eru hver um sig í skammtapoka.
Greek: Στην αρχή της τέταρτης εβδομάδας, χρησιμοποιήστε Neupro 8 mg (συσκευασία με την επισήμανση "Εβδομάδα 4").
Icelandic: Við upphaf fjórðu viku á að nota Neupro 8 mg (askja merkt með „Vika 4").
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του Neupro σε παιδιατρικό πληθυσμό στη νόσο του Parkinson.
Icelandic: Notkun Neupro á ekki við hjá börnum með Parkinsons-veiki.
Greek: Το Neupro ενδέχεται να ενισχύσει την ντοπαμινεργική ανεπιθύμητη ενέργεια της L-dopa και να προκαλέσει ή/και να επιδεινώσει προϋπάρχουσα δυσκινησία, όπως περιγράφεται για άλλους αγωνιστές της ντοπαμίνης.
Icelandic: Neupro getur magnað dópamínvirkar aukaverkanir vegna L-dópa og orsakað ranghreyfingar og/eða valdið versnun á ranghreyfingum eins og lýst er við notkun annarra dópamínviðtakaörva.
Greek: Περιέχει Ε223.
Icelandic: E223. Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Neupro σε περίπτωση:
Icelandic: Ekki má nota Neupro ef:
Greek: • αλλεργίας στη ροτιγοτίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου(αναφέρονται στην παράγραφο 6) - που χρειάζεται να υποβληθείτε σε μαγνητική τομογραφία (MRI) (διαγνωστικές εικόνες από το εσωτερικό του σώματος οι οποίες δημιουργούνται με τη χρήση μαγνητικής ενέργειας και όχι ακτίνων Χ)
Icelandic: - þú ert með ofnæmi fyrir rótigótíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - þú þarft að fara í segulómun (greiningarmynd af innri líffærum þar sem notast er við segulsvið fremur en röntgengeisla) - þú þarft að fara í rafvendingu (sérstök meðferð vegna óeðlilegs hjartsláttar).
Greek: Στην αρχή της τρίτης εβδομάδας, χρησιμοποιήστε Neupro 6 mg (συσκευασία με την επισήμανση "Εβδομάδα 3").
Icelandic: Við upphaf þriðju viku á að nota Neupro 6 mg (askja merkt með „Vika 3").
Greek: Μην θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Neupro.
Icelandic: Ekki á að vera með barn á brjósti meðan á meðferð með Neupro stendur.