FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop encontra-se disponível na forma de comprimidos (800 mg) e de pó (800 mg e 2,4 g) a tomar 3 vezes ao dia com as refeições.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop tiekiamas tablečių (800 mg) ir miltelių (800 mg ir 2,4 g), kuriuos reikia vartoti 3 kartus per parą valgio metu, forma.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Sevelamer carbonate Winthrop são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sevelamer carbonate Winthrop nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para Renvela em 2009 («consentimento informado»).
Lithuanian: suteiktu Renvela registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop não pode ser tomado de estômago vazio e os doentes devem manter as dietas que lhe foram prescritas.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop negalima vartoti nevalgius ir pacientai turėtų laikytis jiems paskirtos dietos.
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop deve ser utilizado com outros tratamentos tais como suplementos de cálcio e de vitamina D, para prevenir o desenvolvimento de doença óssea.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop turėtų būti vartojamas kartu su kitomis gydymo priemonėmis, kaip antai kalcio papildais ir vitaminu D, kad neišsivystytų kaulų liga.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Sevelamer carbonate Winthrop, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sevelamer carbonate Winthrop vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Por último, um estudo principal também demonstrou que Sevelamer carbonate Winthrop foi eficaz na redução dos níveis de fosfato em 100 crianças: as crianças que tomaram Sevelamer carbonate Winthrop registaram uma maior redução no nível de fósforo (0,87 mg/dl) do que as crianças que receberam placebo (tratamento simulado), que registaram um aumento no nível de fósforo de 0,04 mg/dl.
Lithuanian: Galiausiai, atlikus pagrindinį tyrimą, taip pat įrodyta, kad Sevelamer carbonate Winthrop buvo veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją 100 vaikų kraujyje - fosforo kiekis Sevelamer carbonate Winthrop vartojusių vaikų kraujyje sumažėjo (0,87 mg/dl) labiau, nei vartojusių placebą (preparatą be veikliosios medžiagos); fosforo kiekis pastarųjų kraujyje padidėjo 0,04 mg/dl.
Portuguese: Num terceiro estudo principal em 49 adultos não sujeitos a diálise, Sevelamer carbonate Winthrop reduziu os níveis de fosfato de 2,0 mmol/l para 1,6 mmol/l.
Lithuanian: Atliekant trečią pagrindinį tyrimą su 49 suaugusiaisiais, kuriems nebuvo taikoma dializė, vartojant Sevelamer carbonate Winthrop, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo nuo 2,0 mmol/l iki 1,6 mmol/l.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Sevelamer carbonate Winthrop (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), vómitos, dor abdominal (barriga) superior e obstipação (prisão de ventre).
Lithuanian: Dažniausias Sevelamer carbonate Winthrop šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, vėmimas, skausmas viršutinėje juosmens (pilvo) dalyje ir vidurių užkietėjimas.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Sevelamer carbonate Winthrop?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sevelamer carbonate Winthrop vartojimą?
Portuguese: A dose a tomar depende do nível de fosfato no sangue do doente e, no caso das crianças, da sua altura e peso.
Lithuanian: Vartotina vaisto dozė priklauso nuo fosfato koncentracijos paciento kraujyje, o vaikams skiriama dozė - nuo jų ūgio ir svorio.
Portuguese: Em dois estudos principais em 110 adultos com doença renal sujeitos a diálise, Sevelamer carbonate Winthrop reduziu os níveis de fosfato para cerca de 1,5-1,6 mmol/l (que está dentro ou perto do intervalo normal) e foi tão eficaz como outro medicamento aprovado, o Renagel.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su 110 inkstų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems buvo taikoma dializė, vartojant Sevelamer carbonate Winthrop, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo iki maždaug 1,5-1,6 mmol/l (tai atitinka arba beveik atitinka normos ribas), ir šis vaistas buvo toks pat veiksmingas kaip vaistas Renagel.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Sevelamer carbonate Winthrop.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Quando tomado às refeições, fixa-se ao fosfato dos alimentos, nos intestinos, evitando assim que o fosfato seja absorvido no organismo e ajudando a reduzir os níveis de fosfato no sangue.
Lithuanian: Vartojama valgio metu, žarnyne ši medžiaga jungiasi prie fosfato, kuris patenka į organizmą su maistu, ir taip neleidžia organizmui jo įsisavinti; tai padeda sumažinti fosfato koncentraciją kraujyje.
Portuguese: 1Anteriormente denominado Sevelamer carbonate Zentiva.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Zentiva.
Portuguese: A substância ativa de Sevelamer carbonate Winthrop, o carbonato de sevelâmero, é um captador de fosfato.
Lithuanian: Veiklioji Sevelamer carbonate Winthrop medžiaga sevelamero hidrochloridas yra fosfato rišiklis.
Portuguese: A 15 de janeiro de 2015, Sevelamer carbonate Winthrop recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Portuguese: Nos estudos, Sevelamer carbonate Winthrop demonstrou ser eficaz na redução dos níveis de fosfato no sangue dos doentes com hiperfosfatemia.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Sevelamer carbonate Winthrop yra veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją hiperfosfatemija sergančių pacientų kraujyje.
Portuguese: O que é Sevelamer carbonate Winthrop e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Sevelamer carbonate Winthrop ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Os estudos demonstraram que Sevelamer carbonate Winthrop é eficaz na redução dos níveis de fosfato no sangue dos doentes com hiperfosfatemia, e que os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Sevelamer carbonate Winthrop yra veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją hiperfosfatemija sergančių pacientų kraujyje ir šio vaisto šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Sevelamer carbonate Winthrop durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Sevelamer carbonate Winthrop nauda nustatyta tyrimų metu?
Portuguese: Um resumo sobre Sevelamer carbonate Winthrop e porque está autorizado na UE
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: Sevelamer carbonate Winthrop é um medicamento utilizado para controlar a hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue) em:
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop skiriamas hiperfosfatemijai (padidėjusiai fosfato koncentracijai kraujyje) kontroliuoti gydant:
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Sevelamer carbonate Winthrop são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Sevelamer carbonate Winthrop šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Sevelamer carbonate Winthrop?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Sevelamer carbonate Winthrop vartojimu?
Portuguese: O uso de Sevelamer carbonate Winthrop é contraindicado em pessoas com níveis baixos de fosfato no sangue ou com obstrução intestinal (um bloqueio no intestino).
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sumažėjęs fosfato kiekis kraujyje arba žarnyno obstrukcija (nepraeinamumas).
Portuguese: Por que foi aprovado Sevelamer carbonate Winthrop?
Lithuanian: Kodėl Sevelamer carbonate Winthrop buvo patvirtintas?
Portuguese: Outras informações sobre Sevelamer carbonate Winthrop
Lithuanian: Kita informacija apie Sevelamer carbonate Winthrop
Portuguese: Como funciona Sevelamer carbonate Winthrop?
Lithuanian: Kaip veikia Sevelamer carbonate Winthrop?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Sevelamer carbonate Winthrop, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų Sevelamer carbonate Winthrop šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Como se utiliza Sevelamer carbonate Winthrop?
Lithuanian: Kaip vartoti Sevelamer carbonate Winthrop?
Portuguese: o O pó remanescente pode ser usado para a próxima dose dentro de 24 horas.
Lithuanian: o Likusius miltelius reikia suvartoti kitai dozei per 24 valandas.
Portuguese: • ter uma baixa quantidade de vitamina D no sangue.
Lithuanian: • sumažėti vitamino D kiekis kraujyje.
Portuguese: Digoxina, varfarina, enalapril ou metoprolol
Lithuanian: Digoksinas, varfarinas, enalaprilis arba metoprololis
Portuguese: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Lithuanian: Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Portuguese: A dose inicial recomendada deste medicamento para adultos e idosos é de um a dois comprimidos de 800 mg com cada refeição, 3 vezes por dia. Em caso de dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė šio vaisto dozė suaugusiems ir senyviems pacientams yra viena ar dvi 800 mg tabletės 3 kartus per parą kiekvieno valgio metu. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju.
Portuguese: Não administre este medicamento a crianças com idade inferior a 6 anos porque a segurança e eficácia não foram estudadas em crianças (com menos de 6 anos).
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 6 metų) neištirti.
Portuguese: O pó pode também ser pré-misturado com bebida fria ou comida não aquecida (ver seção 4.2).
Lithuanian: Miltelius taip pat galima sumaišyti su šaltu gėrimu ar nekarštu maistu (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Este é um efeito secundário muito raro (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas).
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis pasireiškia labai retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių).
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em mês de
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Portuguese: Se a terapêutica for iniciada, os doentes que sofrem destas patologias devem ser monitorizados.
Lithuanian: Jei pradedamas gydymas pacientams, kuriems yra šie sutrikimai, reikia juos stebėti.
Portuguese: Em vez de misturar com água, o pó deve ser pré-misturado com uma pequena quantidade de bebida fria (cerca de 120 ml ou meio copo) ou comida (cerca de 100 g) e tomado em 30 minutos.
Lithuanian: Vietoje vandens miltelius galima iš anksto sumaišyti su nedideliu kiekiu šalto gėrimo (apie 120 ml arba pusė stiklinės) ar maisto (apie 100 gramų) ir suvartoti per 30 minučių.
Portuguese: A dose inicial exata e o regime posológico serão determinados pelo seu médico.
Lithuanian: Tikslią pradinę dozę ir režimą turi nustatyti gydytojas.
Portuguese: • se tem níveis baixos de fosfato no sangue (o seu médico irá verificar este aspeto) • se tem obstrução intestinal
Lithuanian: • jeigu Jūsų kraujyje yra maža fosfato koncentracija (gydytojas tai patikrins);
Portuguese: Siga a dieta prescrita pelo seu médico.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo paskirtos dietos.
Portuguese: Desconhece-se se Sevelamer carbonate Winthrop é excretado no leite materno e se pode afetar o seu bebé.
Lithuanian: Nežinoma, ar Sevelamer carbonate Winthrop patenka į motinos pieną ir ar gali paveikti Jūsų kūdikį.
Portuguese: Os doentes a fazer diálise peritoneal devem ser atentamente monitorizados para garantir o uso correto de técnica asséptica com o reconhecimento e gestão imediatos de quaisquer sinais e sintomas associados a peritonite.
Lithuanian: Pacientus, kuriems taikoma peritoninė dializė, reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti, jog bus tinkamai naudojama atitinkama aseptinė technika, o bet kokie su peritonitu susiję požymiai ir simptomai bus greitai nustatomi ir iš karto gydomi.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Sevelamer carbonate Winthrop No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, esta dose deve ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual com a refeição.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sevelamer carbonate Winthrop Jeigu pamiršote suvartoti vieną dozę, tą dozę praleiskite ir kitą dozę suvartokite įprastu laiku valgio metu.
Portuguese: O seu médico irá verificar periodicamente a existência de interações entre o Sevelamer carbonate Winthrop e outros medicamentos.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Sevelamer carbonate Winthrop ir kitų vaistų sąveiką.
Portuguese: Os sintomas observados em caso de sobredosagem são semelhantes às reações adversas listadas na secção 4.8, incluindo principalmente obstipação e outras perturbações gastrointestinais conhecidas.
Lithuanian: Perdozavimo atveju stebėti simptomai yra panašūs į nepageidaujamas reakcijas, išvardytas 4.8 skyriuje, kurios dažniausiai yra vidurių užkietėjimas ir kiti virškinimo trakto sutrikimai.
Portuguese: Pode desenvolver peritonite (infeção do seu fluido abdominal) associada à sua diálise peritoneal.
Lithuanian: Jums gali išsivystyti peritonitas (pilvaplėvės skysčio infekcija), susijęs su peritonine dialize.
Portuguese: Carbonato de sevelâmero não é absorvido e pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos.
Lithuanian: Sevelamero karbonatas yra neabsorbuojamas ir gali paveikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Portuguese: Os doentes com DRC têm predisposição para desenvolverem acidose metabólica.
Lithuanian: Pacientai, sergantys LIL, turi polinkį vystytis metabolinei acidozei.
Portuguese: Os requerimentos para submissão de RPS para este medicamento estão definidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e qualquer atualização posterior encontra-se publicada no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: A dose inicial de Sevelamer carbonate Winthrop pó recomendada para crianças é em função da sua altura e peso (utilizados para calcular a área de superfície corporal pelo seu médico).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Sevelamer carbonate Winthrop dozė vaikams yra nustatoma remiantis jų ūgiu ir svoriu (Jūsų gydytojo naudojamais kūno paviršiaus plotui apskaičiuoti).
Portuguese: • Sevelamer carbonate Winthrop não deve ser tomado em simultâneo com ciprofloxacina (um antibiótico).
Lithuanian: • Sevelamer carbonate Winthrop negalima vartoti kartu su ciprofloksacinu (antibiotiku).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais atenta de doentes com hipotiroidismo e com administração conjunta de carbonato de sevelâmero e levotiroxina (ver secção 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiau stebėti hipotiroidizmu sergančius pacientus, kuriems kartu skiriama sevelamero karbonato ir levotiroksino (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Nota especial para doentes a fazer diálise peritoneal:
Lithuanian: Speciali pastaba pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė:
Portuguese: No entanto, num estudo de 12 semanas que envolveu doentes a fazer diálise peritoneal, observaram-se reduções semelhantes na iPTH em comparação com doentes a tomar acetato de cálcio.
Lithuanian: Tačiau 12 savaičių trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo atliekama peritoninė dializė, rezultatai parodė panašų iPTH sumažėjimą į kalcio acetatu gydytų pacientų.
Portuguese: Se considerar parar o seu tratamento com Sevelamer carbonate Winthrop, fale primeiro com seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu nuspręstumėte nutraukti gydymą Sevelamer carbonate Winthrop, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Portuguese: Para doentes pediátricos com uma ASC < 1,2 (m2), deve ser administrada a suspensão oral, uma vez que as formulações de comprimidos não foram testadas nesta população e não são apropriadas para esta população.
Lithuanian: Vaikams, kurių KPP (m 2) < 1,2, reikia skirti geriamąją suspensiją, nes tabletės šiai populiacijai tirtos nebuvo ir dėl to netinka.
Portuguese: A decisão de continuar/suspender a amamentação ou continuar/suspender a terapêutica com carbonato de sevelâmero deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica com carbonato de sevelâmero para a mulher.
Lithuanian: Sprendimas tęsti arba nutraukti maitinimą krūtimi ar tęsti arba nutraukti gydymą sevelamero karbonatu turi būti padarytas įvertinus maitinimo krūtimi naudą vaikui ir sevelamero karbonato gydymo naudą moteriai.
Portuguese: Para crianças, é preferível o pó, uma vez que os comprimidos não são apropriados nesta população.
Lithuanian: Vaikams geriau duoti miltelius, nes tabletės šiai populiacijia netinka.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, cloreto de sódio, estearato de zinco, hipromelose (E464), monoglicéridos di-acetilados, óxido de ferro negro (E172), álcool isopropílico, propilenoglicol e hipromelose (E464).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, natrio chloridas, cinko stearatas, hipromeliozė (E464), diacetilinti monogliceridai, juodasis geležies oksidas (E172), izopropilo alkoholis, propilenglikolis ir hipromeliozė (E464).
Portuguese: Inicialmente, o seu médico irá verificar os seus níveis de fósforo no sangue cada 2-4 semanas e poderá ajustar a dose de Sevelamer carbonate Winthrop quando necessário para atingir um nível de fosfatos adequado.
Lithuanian: Iš pradžių Jūsų gydytojas kas 2 - 4 savaites tikrins fosforo koncentraciją kraujyje ir, jei reikės, pakoreguos Sevelamer carbonate Winthrop dozę, kad būtų pasiekta reikiama fosfato koncentracija.
Portuguese: Ao administrar qualquer medicamento com o qual uma redução na biodispobibilidade possa ter um efeito clinicamente significativo sobre a segurança ou a eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de carbonato de sevelâmero, ou o médico deve considerar a monitorização dos níveis sanguíneos.
Lithuanian: Skiriant bet kokį vaistinį preparatą, kurio biologiniam prieinamumui sumažėjus gali kliniškai reikšmingai pasikeisti jo saugumas arba veiksmingumas, tą vaistinį preparatą reikia vartoti mažiausiai vieną valandą prieš arba tris valandas po sevelamero karbonato vartojimo, arba gydytojas turi apsvarstyti stebėti koncentracijas kraujyje.
Portuguese: • ter níveis alterados de bicarbonato no sangue e aumento da acidez no sangue e noutros tecidos corporais.
Lithuanian: • sutrikti bikarbonatų koncentracija ir padidėti kraujo bei kitų organizmo audinių rūgštingumas.
Portuguese: Carbonato de sevelâmero não está indicado para controlo do hiperparatiroidismo.
Lithuanian: Sevelamero karbonatas neskirtas hiperparatiroidizmui kontroliuoti.
Portuguese: O potencial risco de Sevelamer carbonate Winthrop durante a gravidez humana é desconhecido.
Lithuanian: Galima Sevelamer carbonate Winthrop keliama rizika nėštumo metu nežinoma.
Portuguese: Não pode excluir-se a possibilidade de uma interação e deve considerarse a monitorização atenta das concentrações sanguíneas de ciclosporina, micofenolato de mofetil e tacrolimus durante o uso combinado e após a retirada.
Lithuanian: Sąveikos galimybė negali būti atmesta, todėl reikia atidžiai stebėti ciklosporino, mikofenolato mofetilio ir takrolimuzo koncentracijas kraujyje skiriant kombinaciją ir po jos nutraukimo.
Portuguese: As reações adversas de ocorrência mais frequente (≥ 5% dos doentes), foram todas no sistema de órgãos de doenças gastrointestinais: náuseas (muito frequentes), vómitos (muito frequentes), dor abdominal superior (muito frequente), obstipação (muito frequente), diarreia (frequente), dispepsia (frequente) e flatulência (frequente).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios (≥ 5 % pacientų) nepageidaujamos reakcijos priklausė virškinimo trakto sutrikimų organų sistemos klasei: pykinimas (labai dažnas), vėmimas (labai dažnas), viršutinės pilvo dalies skausmas (labai dažnas), vidurių užkietėjimas (labai dažnas), viduriavimas (dažnas), dispepsija (dažnas) ir pilvo pūtimas (dažnas).
Portuguese: Nos doentes com DRC, a média da dose diária máxima estudada foi de 14,4 gramas de carbonato de sevelâmero numa dose diária única.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems LIL, didžiausia tirta vidutinė paros dozė buvo 14,4 gramo sevelamero karbonato, vartojama vieną kartą per parą.
Portuguese: A segurança de sevelâmero (sob a forma quer de sais de carbonato quer de hidrocloreto) foi investigada em numerosos ensaios clínicos, que incluíram um total de 969 doentes hemodialisados cujo tratamento teve uma duração de 4 a 50 semanas (724 doentes tratados com hidrocloreto de sevelâmero e 245 com carbonato de sevelâmero), 97 doentes em diálise peritoneal cujo tratamento teve uma duração de 12 semanas (todos tratados com hidrocloreto de sevelâmero) e 128 doentes com DRC não dialisados, cujo tratamento teve uma duração de 8 a 12 semanas (79 doentes em tratamento com hidrocloreto de sevelâmero e 49 com carbonato de sevelâmero).
Lithuanian: Sevelamero (karbonato arba hidrochlorido druskų pavidalu) saugumas tirtas įvairiuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 969 pacientai, kuriems buvo atliekama hemodializė, o gydymas tęsiamas nuo 4 iki 50 savaičių (724 pacientai gydyti sevelamero hidrochloridu ir 245 - sevelamero karbonatu); 97 pacientai, kuriems buvo atliekama peritoninė dializė, o gydymas tęsiamas 12 savaičių (visi gydyti sevelamero hidrochloridu) ir 128 pacientai, sergantys LIL, kuriems dializė netaikyta, o gydymas tęsiamas nuo 8 iki 12 savaičių (79 pacientai gydyti sevelamero hidrochloridu ir 49 - sevelamero karbonatu).
Portuguese: Este medicamento deve ser usado com outros tratamentos, tais como suplementos de cálcio e vitamina D para evitar o desenvolvimento de doenças ósseas.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais, pvz., kalcio papildais ir vitaminu D, kad būtų užkirstas kelias kaulų ligos vystymuisi.
Portuguese: Não os esmague, mastigue nem parta aos pedaços.
Lithuanian: Trinti, kramtyti ar dalyti į dalis negalima.
Portuguese: Os comprimidos brancos a esbranquiçados têm a inscrição "SC800" num dos lados.
Lithuanian: Nuo baltos iki beveik baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „SC800".
Portuguese: Para uma dose de 0,4 g: o Antes de abrir, agite a saqueta segurando o canto superior para mover o pó para o fundo da saqueta o Abra a saqueta rasgando-a ao longo da linha marcada.
Lithuanian: 0,4 g dozei: o Prieš atidarymą laikydami už viršutinio kampo paketėlį pakratykite, kad milteliai nubyrėtų į paketėlio apačią.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que Sevelamer carbonate Winthrop afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Sevelamer carbonate Winthrop neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.