FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med te zdravilne učinkovine sodijo npr.: - alfuzosin - amjodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin, - astemizol, terfenadin - kolhicin, kadar se uporablja pri bolnikih z okvaro ledvic/jeter (glejte poglavje 4.5) - alkaloidi ergot (npr. dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin in metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - cisaprid
Bulgarian: Тези активни вещества включват например: - алфузозин - амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин, ранолазин - астемизол, терфенадин - колхицин, когато се използва при пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане
Slovenian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir enkrat na dan
Bulgarian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ритонавир веднъж дневно
Slovenian: - 75-miligramske, 150-miligramske tablete in 100 miligramov na mililiter peroralne suspenzije zdravila PREZISTA so namenjene uporabi pri otrocih, vendar jih v nekaterih primerih lahko uporabljajo tudi odrasli.
Bulgarian: - Таблетки PREZISTA 75 милиграма и 150 милиграма и 100 милиграма на милилитър перорална суспензия са предназначени за употреба при деца, но в някои случаи може да се употребяват и от възрастни.
Slovenian: 450 miligramov zdravila PREZISTA + 60 miligramov ritonavirja dvakrat na dan več kot 40 kilogramov
Bulgarian: 450 милиграма PREZISTA + 60 милиграма ритонавир два пъти дневно над 40 kg
Slovenian: Zaradi indukcije metabolizma z ritonavirjem, bo pri dolgotrajnejši sočasni uporabi morda potrebno zvečati odmerek metadona.
Bulgarian: Все пак може да е необходима повишена доза метадон, когато се прилага съпътстващо за по-дълъг период от време, поради индукция на метаболизма от ритонавир.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Prezista?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Prezista?
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih prihaja do podobnih neželenih učinkov.
Bulgarian: При деца и юноши се наблюдават подобни нежелани лекарствени реакции.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prezista je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prezista може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (75, 150, 300, 400, 600 in 800 mg) in kot peroralna suspenzija (100 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (75, 150, 300, 400, 600 и 800 mg) и като перорална суспензия (100 mg/ml).
Slovenian: Pri odraslih so zdravilo Prezista proučevali v šestih glavnih študijah.
Bulgarian: При възрастни Prezista е проучен в шест основни проучвания.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prezista preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prezista прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Peroralna suspenzija je na voljo za bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet.
Bulgarian: Пероралната суспензия е предназначена за пациенти, които не могат да поглъщат таблетките.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Prezista je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Prezista се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so temeljila na spremembi ravni virusa HIV v krvi (virusnega bremena).
Bulgarian: Основните мерки за ефективност се основават на промяната в нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване).
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Prezista večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Prezista са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV.
Bulgarian: То блокира ензима, наречен протеаза, който участва в размножаването на ХИВ.
Slovenian: 300- in 600-miligramske tablete vsebujejo oranžno rumeno barvilo (E110), ki lahko povzroči alergije.
Bulgarian: Таблетките от 300 и 600 mg съдържат оцветител на име „сънсет жълто" (E110), който може да предизвика алергични реакции.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prezista
Bulgarian: Допълнителна информация за Prezista:
Slovenian: Pri odraslih, ki predhodno niso bili zdravljeni, je bilo zdravilo Prezista enako učinkovito kot lopinavir.
Bulgarian: При възрастни, които не са лекувани преди това, Prezista е също толкова ефективен, колкото лопинавир.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije nastopi, ko začne bolnikov imunski sistem ponovno delovati in se boriti proti obstoječim okužbam, kar povzroči vnetje na okuženem mestu.
Bulgarian: Синдромът на имунна реактивация настъпва, когато имунната система на пациента започне да работи отново и да се бори със съществуващите инфекции, което причинява възпаление на мястото на инфекцията.
Slovenian: Ko je encim zavrt, se virus ne razmnožuje več normalno, ampak upočasnjeno.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и скоростта му на размножаване се забавя.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prezista.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Prezista.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prezista?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prezista?
Slovenian: Zdravilo ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ali izboljša njegovo stanje ter zavira razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Prezista не лекува ХИВ инфекция или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Prezista izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Prezista са установени в проучванията?
Slovenian: Pri odraslih so najpogostejši neželeni učinki zdravila Prezista driska, sindrom imunske reaktivacije, navzeja (slabost), povišana telesna temperatura in izpuščaji.
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при Prezista са диария, „синдром на имунна реактивация", повдигане (позиви за повръщане), повишена температура и обрив.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Prezista, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Prezista, вижте листовката.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Prezista.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prezista, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. februarja 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Prezista, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Uporaba spodbujevalca omogoča uporabo manjšega odmerka darunavirja za dosego enakega protivirusnega učinka.
Bulgarian: Това позволява използването на по-ниска доза дарунавир за постигане на същия антивирусен ефект.
Slovenian: Prezista je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino darunavir.
Bulgarian: Prezista е лекарство, което съдържа активното вещество дарунавир (darunavir).
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Prezista, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Študija je vključevala predhodno zdravljene bolnike in tudi tiste, ki zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV predhodno še niso prejemali.
Bulgarian: Проучването обхваща както лекувани преди това пациенти, така и пациенти, които не са получавали лекарства за ХИВ в миналото.
Slovenian: Zdravilo Prezista se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo zmanjšano jetrno funkcijo ali jemljejo druga zdravila, ki lahko znižujejo ravni darunavirja, ritonavirja in kobicistata v krvi, ter tako zmanjšujejo njegov učinek.
Bulgarian: Prezista не трябва да се приема при пациенти със силно намалена чернодробна функция или които приемат определени други лекарства, които могат да намалят нивата на дарунавир, ритонавир или кобицистат в кръвта и поради това причиняват липса на ефект.
Slovenian: Bolniki, ki so alergični nanj, bodo morda morali jemati tablete manjše jakosti, ki tega barvila ne vsebujejo.
Bulgarian: Може да се наложи пациентите, които са алергични към това вещество, да приемат таблетките с по-ниска концентрация, които не съдържат сънсет жълто.
Slovenian: Pri odraslih se zdravilo Prezista uporablja tudi skupaj z drugim zdravilom, kobicistatom, v kombinaciji z drugimi zdravili proti virusu HIV za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1.
Bulgarian: При възрастни Prezista се използва също с друго лекарство, кобицистат, в комбинация с други лекарства за ХИВ за лечение на инфекция с ХИВ-1.
Slovenian: Zdravilo Prezista se uporablja skupaj z nizkim odmerkom ritonavirja in drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih in otrocih, starejših od treh let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Bulgarian: Prezista се използва в комбинация с ниски дози ритонавир и други лекарства за ХИВ за лечение на възрастни и деца на три или повече години, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Slovenian: Pri predhodno zdravljenih bolnikih se lahko vzame tudi 800-miligramski odmerek enkrat na dan, če to dopušča zdravstveno stanje bolnika in je bilo ugotovljeno, da virus HIV, ki je povzročil okužbo, ni odporen proti zdravilu Prezista.
Bulgarian: Може да се приеме и доза от 800 mg веднъж дневно, ако лекуваните преди това пациенти са в добро състояние и е доказано, че вирусът на ХИВ, причиняващ инфекцията, не е резистентен към Prezista.
Slovenian: Otroci, ki so predhodno že bili zdravljeni, lahko prejemajo podoben dnevni odmerek, če njihova bolezen ni odporna proti zdravilu Prezista, toda običajno zdravljenje poteka z odmerkom med 380 in 600 mg dvakrat na dan, odvisno od njihove telesne mase.
Bulgarian: Деца, които са лекувани преди това, могат да приемат подобни еднократни дневни дози, освен ако заболяването им не е резистентно към Prezista, но обикновено се прилага лечение с доза между 380 и 600 mg два пъти дневно в зависимост от телесното тегло.
Slovenian: V vseh so bolniki jemali tudi druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Във всички проучвания пациентите приемат и други лекарства за ХИВ.
Slovenian: Ta upočasnita hitrost razgradnje darunavirja in s tem zvišata njegove ravni v krvi.
Bulgarian: Тези лекарства с усилващ ефект забавят скоростта, с която се разгражда дарунавир и увеличават нивата му в кръвта.
Slovenian: Pri predhodno nezdravljenih otrocih, starih od tri do 17 let in ki tehtajo najmanj 15 kg, je priporočeni odmerek med 600 in 800 mg enkrat na dan, odvisno od njihove telesne mase.
Bulgarian: За нелекувани преди това деца на възраст от 3 до 17 години с тегло от най-малко 15 kg препоръчителната доза е между 600 и 800 mg веднъж дневно в зависимост от телесното тегло.
Slovenian: Zdravilo Prezista, spodbujeno z ritonavirjem, so proučevali tudi pri 101 predhodno zdravljenem otroku, starem od tri do 18 let, in 12 otrocih, starih od 12 do 18 let, ki so tehtali vsaj 40 kg in predhodno niso bili zdravljeni.
Bulgarian: Усилен с ритонавир Prezista е проучен също при 101 лекувани преди това деца на възраст между три и 18 години и при 12 нелекувани преди това деца на възраст между 12 и 18 години с тегло от най-малко 40 kg.
Slovenian: Če se zdravilo Prezista jemlje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, zmanjša količino tega virusa v krvi in ga ohranja na nizki ravni.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други лекарства за ХИВ, Prezista намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Slovenian: Zdravilo se vedno jemlje skupaj s kobicistatom (pri odraslih) ali nizkim odmerkom ritonavirja (pri odraslih in otrocih) ob hkratnem jemanju drugih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Лекарството се приема винаги в комбинация с кобицистат (при възрастни) или с ниска доза ритонавир (при възрастни и деца) и други лекарства за ХИВ; трябва да се приема с храна.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Prezista lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Лечението с Prezista трябва да бъде започнато от здравен специалист с опит в овладяването на ХИВ инфекция.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Prezista, darunavir, je zaviralec proteaze.
Bulgarian: Активното вещество в Prezista, дарунавир, е протеазен инхибитор.
Slovenian: V preostalih dveh študijah so zdravilo Prezista, spodbujeno z ritonavirjem, primerjali z drugimi zaviralci proteaze, ki so bili izbrani na podlagi predhodnih zdravljenj bolnika in predvidenega odziva, pri skupno 628 bolnikih, ki so v preteklosti jemali različna zdravila za zdravljenje okužb z virusom HIV.
Bulgarian: Другите две проучвания сравняват усилен с ритонавир Prezista с други протеазни инхибитори, избрани съобразно предходните лечения на пациента и очакваното повлияване, при общо 628 пациенти, които са приемали много анти-ХИВ лекарства в миналото.
Slovenian: Zdravilo Prezista v odmerku 800 mg enkrat na dan je bilo pri predhodno zdravljenih bolnikih enako učinkovito kot zdravilo Prezista v odmerku 600 mg dvakrat na dan: po 48 tednih je bilo pri 72 % (212 od 294) bolnikov, ki so jemali zdravilo Prezista v odmerku 800 mg enkrat na dan, virusno breme pod 50 kopij/ml v primerjavi z 71 % (210 od 296) bolnikov, ki so jemali zdravilo Prezista v odmerku 600 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: Prezista в доза от 800 mg веднъж дневно е също толкова ефективен, колкото Prezista в доза от 600 mg два пъти дневно при лекувани преди това пациенти: след 48 седмици 72% от пациентите, приемащи Prezista в доза от 800 mg веднъж дневно, имат вирусно натоварване под 50 копия/ml (212 от 294) в сравнение със 71% от приемащите Prezista в доза от 600 mg два пъти дневно (210 от 296).
Slovenian: V peti študiji, ki je vključevala 590 predhodno zdravljenih odraslih, so primerjali 800-miligramski odmerek zdravila Prezista enkrat na dan s 600-miligramskim odmerkom dvakrat na dan.
Bulgarian: Петото проучване обхваща 590 възрастни, лекувани в миналото, и сравнява Prezista в доза от 800 mg веднъж дневно с Prezista в доза от 600 mg два пъти дневно.
Slovenian: Zdravilo Prezista je bilo učinkovito tudi pri predhodno zdravljenih otrocih: pri 74 % (59 od 80) predhodno zdravljenih otrok, starejših od šest let, je po 24 tednih zdravljenja prišlo do 90-odstotnega zmanjšanja virusnega bremena, medtem ko je 81 % (17 od 21) otrok, starih od tri do šest let, imelo po 48 tednih virusno breme pod 50 kopijami/ml.
Bulgarian: Prezista е ефективен и при деца, които са лекувани в миналото: 74% от децата на възраст над шест години (59 от 80) имат най-малко 90% намаление на вирусното натоварване след 24седмично лечение; 81% от децата на възраст между три и шест години (17 от 21) имат натоварване под 50 копия/ml след 48 седмици на лечение.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v preteklosti jemali nekatera zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, je imelo 77 % tistih, ki so jemali zdravilo Prezista, spodbujeno z ritonavirjem, po 48 tednih virusno breme pod 400 kopij/ml v primerjavi z 68 % tistih, ki so jemali lopinavir, spodbujen z ritonavirjem.
Bulgarian: При пациенти, приемали анти-ХИВ лекарства в миналото, 77% от приемащите усилен с ритонавир Prezista имат вирусно натоварване под 400 копия/ml след 48 седмици в сравнение с 68% от пациентите, приемащи усилен с ритонавир лопинавир.
Slovenian: V študiji z otroki, ki predhodno niso bili zdravljeni, je 83 % (10 od 12) otrok po 48 tednih zdravljenja imelo virusno breme pod 50 kopijami/ml.
Bulgarian: В проучването на деца, които не са лекувани в миналото, 83% (10 от 12) имат вирусно натоварване под 50 копия/ml след 48 седмици на лечение.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prezista odobreno?
Bulgarian: Защо Prezista е разрешен за употреба?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Prezista uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Prezista?
Slovenian: Kaj je zdravilo Prezista?
Bulgarian: Какво представлява Prezista?
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle, ki predhodno še niso bili zdravljeni, znaša 800 mg enkrat na dan.
Bulgarian: За възрастни, които не са лекувани преди това, препоръчителната доза е 800 mg веднъж дневно.
Slovenian: Ritonavir ali kobicistat se z zdravilom Prezista uporabljata kot „spodbujevalca".
Bulgarian: В комбинация с Prezista се използват ритонавир или кобицистат за „усилватели".
Slovenian: Po 48 tednih je bilo pri 84 % (287 od 343) bolnikov, ki so jemali zdravilo Prezista, virusno breme pod 50 kopij/ml v primerjavi z 78 % (271 od 346) bolnikov, ki so jemali lopinavir, spodbujen z ritonavirjem.
Bulgarian: След 48 седмици 84% от пациентите, приемащи усилен с ритонавир Prezista, имат вирусни натоварвания под 50 копия/ml (287 от 343) в сравнение със 78% от пациентите, приемащи усилен с ритонавир лопинавир (271 от 346).
Slovenian: Pri že zdravljenih odraslih znaša odmerek 600 mg dvakrat na dan.
Bulgarian: За възрастни, които са лекувани преди това, дозата е 600 mg два пъти дневно.
Slovenian: Zdravilo Prezista je bilo v kombinaciji s kobicistatom ocenjeno v študiji z 313 odraslimi bolniki, od katerih so vsi prejemali 800-miligramski odmerek zdravila Prezista in 150-miligramski odmerek kobicistata enkrat na dan poleg dveh drugih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Prezista в комбинация с усилващ ефекта му кобицистат е оценен в едно проучване при 313 възрастни пациенти, които приемат 800 mg Prezista и 150 mg кобицистат веднъж дневно в допълнение към други две лекарства за ХИВ.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Prezista raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Prezista?
Slovenian: Pri odraslih, ki so v preteklosti prejemali številna zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, je bilo zmanjšanje virusnega bremena po 24 tednih pri 70 % (92 od 131) tistih, ki so jemali odobreni odmerek zdravila Prezista, spodbujenega z ritonavirjem , najmanj 90-odstotno v primerjavi z 21 % (26 od 124) tistih, ki so jemali primerjalne zaviralce proteaze.
Bulgarian: При възрастни, получавали много анти-ХИВ лекарства в миналото, 70% от пациентите, приемащи одобрената доза усилен с ритонавир Prezista (92 от 131) имат най-малко 90% понижение на вирусното натоварване след 24 седмици в сравнение с 21% от пациентите, приемащи контролните протеазни инхибитори (26 от 124).
Slovenian: V eni študiji so zdravilo Prezista, spodbujeno z ritonavirjem, primerjali z lopinavirjem, spodbujenim z ritonavirjem, pri 604 bolnikih, ki so v preteklosti že jemali nekatera zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Bulgarian: Едно от проучванията сравнява действието на усилен с ритонавир Prezista с усилен с ритонавир лопинавир при 604 пациенти, които са приемали анти-ХИВ лекарства в миналото.
Slovenian: V treh študijah so predhodno zdravljeni odrasli prejemali 600 mg zdravila Prezista dvakrat na dan.
Bulgarian: Три проучвания обхващат лекувани преди това възрастни, които приемат 600 mg Prezista два пъти дневно.
Slovenian: Pri odraslih, ki so bili predhodno zdravljeni, je bilo virusno breme pri tistih, ki so jemali zdravilo Prezista, manjše kot pri tistih, ki so jemali primerjalne zaviralce proteaze.
Bulgarian: При лекувани преди това възрастни пациентите, приемащи Prezista, постигат по-ниски вирусни натоварвания от пациентите, приемащи контролните протеазни инхибитори.
Slovenian: Kako se zdravilo Prezista uporablja?
Bulgarian: Как се използва Prezista?
Slovenian: Kako zdravilo Prezista deluje?
Bulgarian: Как действа Prezista?
Slovenian: V študiji, ki je proučevala kombinacijo zdravila Prezista in kobicistata, je imelo po 48 tednih 81 % (253 od 313) bolnikov virusno breme pod 50 kopijami/ml.
Bulgarian: В проучването, което разглежда Prezista с кобицистат, около 81% (253 от 313) от пациентите имат вирусно натоварване под 50 копия/ml след 48 седмици.
Slovenian: Odrasli (vključno s starejšimi od 65 let)
Bulgarian: Възрастни (включително хора в старческа възраст ≥ 65 години)
Slovenian: Poleg tega boste morda imeli občasno težave z mišicami.
Bulgarian: Освен това понякога може да имате и мускулни проблеми.
Slovenian: To bi lahko bili znaki težke alergijske reakcije.
Bulgarian: Те могат да бъдат признаци на тежка алергична реакция.
Slovenian: Vendar na osnovi omejenih podatkov razvoja tolerance ni mogoče izključiti.
Bulgarian: Въпреки това, като се имат предвид ограничените данни, развитието на поносимост не може да се изключи.
Slovenian: Tehnični podatki so navedeni samo v informacijo in ne smejo ovirati izbire zdravstvenega delavca.
Bulgarian: Техническите данни са дадени само за информация и не трябва да ограничават избора на медицинския специалист.
Slovenian: V primeru potrebe po dolgoročnem zdravljenju bo morda potrebno spremljanje (o tem bo odločil zdravnik).
Bulgarian: В случай на нужда от дългосрочно лечение, може да се наложи наблюдение (както реши Вашият лекар).
Slovenian: Depresija centralnega živčnega sistema (CŽS)
Bulgarian: Потискане на централната нервна система (ЦНС)
Slovenian: V kliničnih študijah je 88 % bolnikov izkazalo neželene učinke.
Bulgarian: При клиничните проучвания 88% от пациентите получават нежелани реакции.
Slovenian: Dolgoročna uporaba
Bulgarian: Дългосрочна употреба
Slovenian: Bolnik običajno ostane pri zavesti in dihanje ni zavirano.
Bulgarian: Пациентът обикновено остава в съзнание и дишането не се потиска.
Slovenian: Zaradi tega bi morali biti farmakološki učinki, povezani s sistemsko izpostavljenostjo zdravilu, minimalni.
Bulgarian: Следователно фармакологичните ефекти, свързани със системната експозиция, трябва да са минимални.
Slovenian: Te študije kažejo, da so te alternativne metode dajanja zikonotida sicer možne, vendar so zaradi omejenih števil bolnikov ti rezultati neprepričljivi in trenutno ni na voljo dovolj dokazov, ki bi omogočili dokončna priporočila za take alternativne sheme odmerjanja.
Bulgarian: Тези проучвания предполагат, че подобни алтернативни методи на приложение на зиконотид навярно са възможни, но поради ограничения брой пациенти тези резултати не са убедителни и понастоящем няма достатъчно налични доказателства, за да се направят категорични препоръки за такива алтернативни схеми на прилагане.
Slovenian: Nato je potrebno črpalko izprazniti in ponovno napolniti vsakih 60 dni.
Bulgarian: След това помпата трябва да се изпразва и презарежда на всеки 60 дни.
Slovenian: Učinkovitost intratekalno aplicirnega zikonotida v študiji 301 je bila nižja kot v prejšnjih dveh kratkoročnih študijah.
Bulgarian: Ефикасността на ИТ зиконотид при проучване 301 е по-ниска отколкото при предишните две краткосрочни проучвания.
Slovenian: Nevarnost okužbe
Bulgarian: Риск от инфекция
Slovenian: Kljub temu ni mogoče izključiti možnosti nastanka resnih alergijskih reakcij in pojavila so se spontana poročila o anafilaktičnih reakcijah.
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи възможността за тежки алергични реакции - получени са спонтанни съобщения за анафилактични реакции.
Slovenian: Začetno polnitev je torej potrebno zamenjati po 14 dneh.
Bulgarian: Първоначално напълненото количество следователно трябва да се смени след 14 дни.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Prialt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде даден Prialt