FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Uptravi
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Portuguese: A qualidade de vida foi avaliada num subgrupo de doentes no estudo GRIPHON, utilizando o questionário CAMPHOR (Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).
Maltese: Il-kwalità tal-ħajja kienet evalwata f'sottogrupp ta' pazjenti fl-istudju GRIPHON bl-użu talkwestjonarju ta' Analiżi tar-Riżultat ta' Pressjoni Pulmonari Għolja ta' Cambridge (CAMPHORCambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review).
Portuguese: Ajuste posológico com coadministração de inibidores moderados do CYP2C8
Maltese: Aġġustament fid-Dożaġġ mal-Għoti Flimkien ta' Inibituri Moderati ta' CYP2C8
Portuguese: Página 14
Maltese: Paġna 14
Portuguese: A maioria destas reações são de intensidade ligeira a moderada.
Maltese: Il-maġġoranza ta' dawn ir-reazzjonijiet huma ta' intensità ħafifa sa moderata.
Portuguese: A variabilidade intraindividual na exposição ao selexipag e ao seu metabolito ativo foi de 24% e 19%, respetivamente.
Maltese: Varjabilità bejn individwu u ieħor fl-esponiment kienet ta' 24% u 19% għal selexipag u l-metabolit attiv, rispettivament.
Portuguese: A estimulação do recetor IP pelo selexipag e o seu metabolito ativo leva à vasodilatação, assim como a efeitos anti-proliferativos e anti-fibróticos.
Maltese: L-istimulazzjoni tar-riċettur IP minn selexipag u mill-metabolit attiv twassal għal vażodilatazzjoni kif ukoll għal effetti anti-proliferattivi u anti-fibrotiċi.
Portuguese: Uptravi não deve ser administrado em doentes com compromisso hepático grave (Child-Pugh classe C; ver secção 4.4).
Maltese: Uptravi m'għandux jingħata lill-pazjenti b'indeboliment sever tal-fwied (Child-Pugh klassi Ċ; ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Página 3
Maltese: Paġna 3
Portuguese: Hipotensão (ver secção 4.4)
Maltese: Pressjoni baxxa (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: Selexipag reduziu o risco de hospitalização devida a HAP como primeiro evento comparativamente com o placebo (HR 0,67, IC 99%: 0,46; 0,98; valor p no teste log-rank unilateral = 0,04).
Maltese: Selexipag naqqas ir-riskju ta' dħul l-isptar minħabba PAH bħala l-ewwel avveniment li rriżulta meta mqabbel malplaċebo (HR 0.67, CI ta' 99%: 0.46, 0.98; p log-rank ta' naħa waħda = 0.04).
Portuguese: A frequência de administração de Uptravi deve ser reduzida para uma vez por dia quando coadministrado com inibidores moderados do CYP2C8 (por exemplo, clopidogrel, deferasirox e teriflunomida).
Maltese: CYP2C8 (eż., clopidogrel, deferasirox, teriflunomide).
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis.
Maltese: Fertilità M'hemmx dejta klinika disponibbli.
Portuguese: Nos estudos de Fase 1 e 2, observou-se uma ligeira redução dos níveis plasmáticos do fator de von Willebrand (vWF) com o selexipag; os valores de vWF permaneceram acima do limite inferior do normal.
Maltese: Fi studji ta' Fażi 1 u 2 kien osservat tnaqqis żgħir fil-livelli tal-fattur von Willebrand (vWF - von Willebrand factor) fil-plażma b'selexipag; il-valuri ta' vWF baqgħu ogħla mil-limitu l-baxx tal-firxa normali.
Portuguese: Selexipag é hidrolisado pelas carboxilesterases para produzir o seu metabolito ativo, o qual é aproximadamente 37 vezes mais potente do que o selexipag.
Maltese: Selexipag huwa idrolizzat minn carboxylesterases biex jipproduċi l-metabolit attiv tiegħu, li hu madwar 37 darba aktar potenti minn selexipag.
Portuguese: Uptravi 400 microgramas Uptravi 600 microgramas Uptravi 800 microgramas Uptravi 1.000 microgramas Uptravi 1.200 microgramas Uptravi 1.400 microgramas Uptravi 1.600 microgramas
Maltese: Uptravi 200 mikrogramma Uptravi 400 mikrogramma Uptravi 600 mikrogramma Uptravi 800 mikrogramma Uptravi 1,000 mikrogramma Uptravi 1,200 mikrogramma Uptravi 1,400 mikrogramma Uptravi 1,600 mikrogramma
Portuguese: A administração concomitante de Uptravi com clopidogrel (dose de carga de 300 mg ou dose de manutenção de 75 mg uma vez por dia), um inibidor moderado do CYP2C8, não apresentou efeito relevante na exposição ao selexipag mas aumentou a exposição ao metabolito ativo aproximadamente 2,2 e 2,7 vezes após a dose de carga e a dose de manutenção, respetivamente.
Maltese: manteniment ta' 75 mg darba kuljum), inibitur moderat ta' CYP2C8, ma kellu l-ebda effett rilevanti fuq l-esponiment għal selexipag iżda żied l-esponiment għall-metabolit attiv madwar 2.2 u 2.7 drabi aktar wara d-doża qawwija tal-bidu u d-doża tal-manteniment, rispettivament.
Portuguese: 23% dos doentes sob selexipag atingiram doses de manutenção na ordem de 200-400 microgramas, 31% atingiram doses na ordem de 6001.000 microgramas e 43% atingiram doses na ordem de 1.200-1.600 microgramas.
Maltese: 70.7 ġimgħat għall-grupp ta' selexipag. 23% tal-pazjenti fuq selexipag kisbu dożi ta' manteniment fil firxa ta' 200-400 mikrogramma, 31% kisbu dożi fil-firxa ta' 600-1,000 mikrogramma, u 43% kisbu dożi fil-firxa ta' 1,200-1,600 mikrogramma.
Portuguese: Uptravi é um medicamento que contém a substância ativa selexipag.
Maltese: Uptravi huwa mediċina li fih is-sustanza attiva selexipag.
Portuguese: O efeito do selexipag na progressão de HAP foi demonstrado num estudo multicêntrico, a longo prazo (exposição máxima de aproximadamente 4,2 anos), em dupla ocultação, controlado por placebo, de grupos paralelos, determinado por eventos, de Fase 3, em 1.156 doentes com HAP sintomática (CF IIV da OMS).
Maltese: L-effett ta' selexipag fuq il-progressjoni ta' PAH intwera fi studju ta' Fażi 3 b'aktar minn ċentru wieħed, fit-tul (tul massimu ta' esponiment ta' madwar 4.2 snin), double-blind, ikkontrollat bil-plaċebo, bi grupp parallel u mmexxi minn avvenimenti f'1,156 pazjent b'PAH sintomatika (WHO FC I-IV).
Portuguese: 60 ou 140 comprimidos revestidos por película Embalagem de titulação
Maltese: 60 jew 140 pillola miksija b'rita Pakkett ta' titrazzjoni
Portuguese: Foram notificados casos isolados de sobredosagem até 3.200 microgramas.
Maltese: Kienu rrappurtati każijiet iżolati ta' doża eċċessiva sa 3,200 mikrogramma.
Portuguese: A seletividade contra EP1, EP3, FP e TP é importante porque estes recetores provocam a contração no trato gastrointestinal e nos vasos sanguíneos, estando bem documentados.
Maltese: Is-selettività kontra EP1, EP3, FP, u TP hija importanti minħabba li dawn huma riċetturi li jinġibdu u jiċkienu deskritti sew fl-apparat gastrointestinali u fil-kanali tad-demm.
Portuguese: Testes de função tiroideia
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Portuguese: (a) % de doentes com um evento aos 36 meses = 100 × (1 - estimativa Kaplan-Meier); razão de risco estimada com base no Modelo de Risco Proporcional de Cox; valor p no teste log-rank unilateral não estratificado (b) % de doentes com um evento como parte do objetivo primário até EOT + 7 dias; razão de risco estimada com base no método de Aalen Johansen; valor p bilateral utilizando o teste de Gray (c) Inclui ‘Necessidade de transplante pulmonar ou septostomia auricular' (1 doente sob selexipag e 2 sob placebo) (d) % de doentes com um evento até EOT + 7 dias ou até ao fim do estudo; razão de risco estimada com base no Modelo de Risco Proporcional de Cox; valor p no teste log-rank unilateral não estratificado
Maltese: (a) % ta' pazjenti b'avveniment wara 36 xahar = 100 × (1 - stima Kaplan-Meier); proporzjon ta' periklu stmat bl-użu tal-mudell ta' periklu proporzjonali ta' Cox; valur p log-rank mhux stratifikat ta' naħa waħda
Portuguese: O tratamento com selexipag 200-1.600 microgramas duas vezes por dia resultou numa redução de 40% (razão de risco [HR] 0,60; IC 99%: 0,46; 0,78; valor p no teste log-rank unilateral < 0,0001) na ocorrência de eventos de morbilidade ou mortalidade até 7 dias após a toma da última dose comparativamente ao placebo (Figura 1).
Maltese: (proporzjon ta' periklu [HR - hazard ratio] ta' 0.60; CI ta' 99%: 0.46, 0.78; valur p log-rank fuq naħa waħda < 0.0001) fl-okkorrenza ta' avvenimenti ta' morbidità jew mortalità sa 7 ijiem wara l-aħħar doża meta mqabbel mal-plaċebo (Figura 1).
Portuguese: O Uptravi está disponível na forma de comprimidos (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 e 1600 microgramas).
Maltese: Uptravi huwa disponibbli bħala pilloli (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 u 1,600 mikrogramma).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Uptravi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Globalmente, 24,4 % (140 em 574) dos doentes tratados com o Uptravi morreram ou apresentaram sinais de agravamento da doença, em comparação com 36,4 % (212 em 582) dos doentes tratados com placebo.
Maltese: B'mod ġenerali, 24.4 % (140 minn 574) tal-pazjenti kkurati b'Uptravi jew mietu jew urew sinjali ta' aggravar tal-marda mqabbla mas-36.4 % (212 minn 582) tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Portuguese: O Uptravi contém a substância ativa selexipag.
Maltese: Uptravi fih is-sustanza attiva selexipag.
Portuguese: A classe reflete a gravidade da doença: a classe II envolve uma limitação ligeira da atividade física e a «classe III» uma limitação acentuada da atividade física.
Maltese: Il-"klassi" tirrifletti l-gravità tal-marda: "klassi II" tinvolvi limitazzjoni żgħira tal-attività fiżika filwaqt li "klassi III" tinvolvi limitazzjoni evidenti tal-attività fiżika.
Portuguese: Outras informações sobre o Uptravi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Uptravi
Portuguese: A substância ativa do Uptravi, o selexipag, é um «agonista dos recetores da prostaciclina».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Uptravi, selexipag, hija "agonista ta-riċettur prostacyclin".
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku selexipag
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Uptravi (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, diarreia, náuseas e vómitos, dor no maxilar, mialgia (dor muscular), dor nos membros, artralgia (dor nas articulações) e rubor.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Uptravi (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10) huma wġigħ ta' ras, dijarea, dardir u rimettar, uġigħ fix-xedaq, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), uġigħ fir-riġlejn, antralġja (uġigħ fil-ġogi) u fwawar.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Uptravi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Uptravi?
Portuguese: Por que foi aprovado o Uptravi?
Maltese: Għaliex ġiet approvat Uptravi?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Uptravi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Uptravi.
Portuguese: Em 12 de maio de 2016, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Uptravi.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Uptravi valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-12 ta' Mejju 2016.
Portuguese: O Uptravi é contraindicado em simultâneo com medicamentos tais como o gemfibrozil, que são fortes inibidores da enzima hepática CYP2C8.
Maltese: Uptravi ma għandux jittieħed fl-istess ħin ma' mediċini oħra, bħall-gemfibrozil, li huma blokkatori b'saħħithom ħafna (inibituri) tal-enzima tal-fwied CYP2C8.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 200 microgramas duas vezes por dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas.
Maltese: Il-kura għandha tinbeda b'doża ta' 200 mikrogramma darbtejn kuljum, u tittieħed bejn wieħed u ieħor f'intervalli ta' 12-il siegħa.
Portuguese: Herbacos Recordati s.r.o.
Maltese: Česká republika Herbacos Recordati s.r.o.
Portuguese: Haemo Pharma GmbH Tel: + 43 2689 31160
Maltese: Österreich Haemo Pharma GmbH Tel: + 43 2689 31160
Portuguese: Outros medicamentos e Urorec
Maltese: Mediċini oħra u Urorec
Portuguese: Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Maltese: Deutschland Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Portuguese: Urorec apresenta-se em embalagens contendo 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 cápsulas.
Maltese: Urorec jiġi f'pakketti ta' 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsula.
Portuguese: Urorec 8 mg são cápsulas de gelatina, brancas, opacas, tamanho 0 (aproximadamente 21,7 x 7,6 mm).
Maltese: Urorec 8 mg huma kapsuli ibsin tal-ġelatina, bojod, opaki, daqs 0 (madwar 21.7 x 7.6 mm).
Portuguese: Se tem problemas renais graves, não deve tomar Urorec.
Maltese: Jekk għandek problemi severi tal-kliewi, m'għandekx tieħu Urorec.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Maltese: Focused Pharma
Portuguese: EU/1/09/608/001 EU/1/09/608/002 EU/1/09/608/003 EU/1/09/608/004 EU/1/09/608/005 EU/1/09/608/006 EU/1/09/608/007
Maltese: EU/1/09/608/005 EU/1/09/608/006 EU/1/09/608/007 EU/1/09/608/008 EU/1/09/608/009 EU/1/09/608/010
Portuguese: • medicamentos para a epilepsia ou a rifampicina (um medicamento para tratar a tuberculose),
Maltese: • mediċini kontra l-epilessija jew rifampicin (mediċina għall-kura tat-tuberkulożi), billi jista' jitnaqqas l-effett ta' Urorec.
Portuguese: PharmaSwiss d.o.o.
Maltese: PharmaSwiss UAB
Portuguese: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien Recordati Ireland Ltd.
Portuguese: EU/1/09/608/008 EU/1/09/608/009 EU/1/09/608/010 EU/1/09/608/011 EU/1/09/608/012 EU/1/09/608/013 EU/1/09/608/014
Maltese: EU/1/09/608/011 EU/1/09/608/012 EU/1/09/608/013 EU/1/09/608/014
Portuguese: A monitorização dos níveis plasmáticos num estudo clínico de Fase III revelou que os níveis de silodosina total após 4 semanas de tratamento não se alteraram em doentes com compromisso ligeiro (n = 70), em comparação com doentes com função renal normal (n = 155), enquanto os níveis duplicaram em média em doentes com compromisso moderado (n = 7).
Maltese: III wera li l-livelli totali ta' silodosin wara 4 ġimgħat ta' kura ma nbidlux f'pazjenti b'indeboliment ħafif (n = 70), meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni tal-kliewi normali (n = 155), filwaqt li l-livelli bħala medja rduppjaw f'pazjenti b'indeboliment moderat (n =7).
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Urorec
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Portuguese: Focused Pharma Ltd. Tel: + 356 79426930
Maltese: Tel: + 356 79426930
Portuguese: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Maltese: Tel: + 44 1491 576336
Portuguese: Tel: +385 1 63 11 833
Maltese: PharmaSwiss d.o.o. Tel: +385 1 63 11 833
Portuguese: Urorec silodosina
Maltese: Urorec silodosin
Portuguese: EMA/482876/2014 EMEA/H/C/001092
Maltese: EMEA/H/C/001092
Portuguese: Outras informações sobre o Urorec
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Urorec
Portuguese: O EPAR completo sobre o Urorec pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A substância ativa do Urorec, a silodosina, é um antagonista dos recetores adrenérgicos alfa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Urorec, is-silodosin, hija antagonista alfaadrenoċettur.
Portuguese: O Urorec é utilizado no tratamento dos sintomas da hiperplasia benigna da próstata (HBP, um aumento de volume da próstata) em adultos.
Maltese: Urorec jintuża għall-kura tas-sintomi ta' iperplasija beninna tal-prostata (Benign Prostatic HyperplasiaBPH, glandola tal-prostata mkabbra) fl-adulti.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Urorec.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Urorec.
Portuguese: O Urorec é um medicamento que contém a substância ativa silodosina.
Maltese: Urorec huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva silodosin.
Portuguese: No terceiro estudo, o IPSS apresentava um valor aproximado de 19 pontos antes do tratamento, tendo-se reduzido em 7,0 pontos nos homens que tomaram Urorec, após 12 semanas, 6,7 pontos nos homens que tomaram tansulosina e 4,7 pontos nos homens que receberam o placebo.
Maltese: Fit-tielet studju, l-IPSS kien madwar 19-il punt qabel il-kura, u naqas b'7.0 punti fl-irġiel li ħadu Urorec wara 12-il ġimgħa, 6.7 punti fl-irġiel li ħadu tamsulosin u 4.7 punti fl-irġiel li ħadu plaċebo.
Portuguese: Passadas 12 semanas, este valor tinha-se reduzido em cerca de 6,4 pontos nos homens que tomaram Urorec, e em cerca de 3,5 pontos nos homens que receberam o placebo.
Maltese: Wara 12-il ġimgħa, kien naqas b'madwar 6.4 punti fl-irġiel li ħadu Urorec, u b'madwar 3.5 punti fl-irġiel li ħadu plaċebo.
Portuguese: Por que foi aprovado o Urorec?
Maltese: Għaliex ġie approvat Urorec?
Portuguese: A síndrome de íris flácida intraoperatória (IFIS) ocorre em alguns doentes que tomam antagonistas dos recetores adrenérgicos alfa, podendo resultar em complicações durante a cirurgia às cataratas.
Maltese: Is-sindromu tal-iris mitluqa waqt operazzjoni (Intra-operative Floppy Iris Syndrome - IFIS) iseħħ f'xi pazjenti li jkunu qegħdin jieħdu antagonisti alfaadrenoċetturi u jista' jwassal għal komplikazzjonijiet waqt operazzjoni tal-katarretti.
Portuguese: Vabomere (meropenem / vaborbactam)
Maltese: Vabomere (meropenem / vaborbaktam)
Portuguese: Outras informações sobre Vabomere
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vabomere
Portuguese: Mais informações sobre Vabomere podem ser encontradas no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Portuguese: • infeções abdominais complicadas dos tecidos e órgãos da barriga (infeções intra-abdominais);
Maltese: • infezzjonijiet ikkumplikati addominali tat-tessuti u tal-organi fiż-żaqq (infezzjonijiet intra addominali);
Portuguese: Os testes de bactérias na urina revelaram que 67 % (128 em 192) dos doentes tratados com Vabomere foram curados, em comparação com 58 % (105 em 182) dos doentes tratados com piperacilina e tazobactam.
Maltese: It-testijiet għall-batterji fl-urina sabu li 67 % (128 minn 192) tal-pazjenti kkurati b'Vabomere fiequ, meta mqabbla ma' 58 % (105 minn 182) tal-pazjenti kkurati b'piperaċillin u tażobaktam.
Portuguese: Vabomere contém as substâncias ativas meropenem e vaborbactam.
Maltese: Vabomere fih is-sustanzi attivi meropenem u vaborbaktam.
Portuguese: Como funciona Vabomere?
Maltese: Vabomere?
Portuguese: Dos doentes tratados com Vabomere, cerca de 60 % (21 em 35) foram curados, em comparação com 32 % (6 em 19) dos doentes que receberam o melhor tratamento antibiótico disponível.
Maltese: Minn dawk ikkurati b'Vabomere, b'mod ġenerali 60 % (21 minn 35) tal-pazjenti fiequ, meta mqabbla ma' 32 % (6 minn 19) tal-pazjenti li ħadu l-aħjar kura antibijotika disponibbli.
Portuguese: O primeiro estudo, que incluiu doentes com infeções complicadas no trato urinário (incluindo infeção renal), comparou Vabomere com uma associação de piperacilina (outro antibiótico beta-lactâmico) e tazobactam (um inibidor de beta-lactamase).
Maltese: L-ewwel studju, li involva pazjenti b'infezzjoni kkumplikata tal-apparat urinarju (inkluża infezzjoni tal-kliewi), qabbel Vabomere ma' kombinazzjoni ta' piperaċillin (antibijotiku beta-lattamiku ieħor) u tażobaktam (inibitur betalattamażi).
Portuguese: As substâncias ativas de Vabomere, o meropenem e o vaborbactam, atuam de formas distintas.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi f'Vabomere, il-meropenem u l-vaborbaktam, jaħdmu b'modi differenti.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Vabomere?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vabomere?
Portuguese: • infeções complicadas (difíceis de tratar) do trato urinário, incluindo os rins;
Maltese: • infezzjonijiet ikkumplikati (li diffiċli tikkurahom) tal-apparat tal-awrina, inklużi l-kliewi;
Portuguese: Vabomere demonstrou ser eficaz no tratamento de infeções em dois estudos.
Maltese: Vabomere nstab li kien effettiv fil-kura ta' infezzjonijiet f'żewġ studji.
Portuguese: O segundo estudo incluiu doentes com infeções complicadas no trato urinário (incluindo infeções renais), infeções intra-abdominais complicadas, infeções pulmonares em meio hospitalar e bacteriemia.
Maltese: It-tieni studju involva pazjenti b'infezzjoni kkumplikata fl-apparat tal-awrina (inkluża infezzjoni talkliewi), infezzjonijiet ikkumplikati intra-addominali, infezzjonijiet tal-pulmun li jittieħdu mill-isptar u batteremija.
Portuguese: EU/1/18/1334/001 Vaborem
Maltese: EU/1/18/1334/001
Portuguese: 1 g / 1 g Pó para concentrado para solução para perfusão
Maltese: Vaborem 1 g / 1 g Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni
Portuguese: Nome (de fantasia)
Maltese: Numru tal-MA
Portuguese: 20 a 39
Maltese: 20 sa 39
Portuguese: • Espécies de Peptostreptococcus (incluindo P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Maltese: • Peptostreptococcus species (inkluż P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de novembro de 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta 'Novembru 2018
Portuguese: Seroconversão do teste de antiglobulina (teste de Coombs)
Maltese: Serokonverżjoni tat-test ta' antiglobulina (test ta' Coombs)
Portuguese: 10 a 19
Maltese: 10 sa 19
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1334/001
Maltese: EU/1/18/1334/001
Portuguese: 5 a 10 dias2
Maltese: 5 sa 10 ijiem2
Portuguese: Dose de Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2
Maltese: (meropenem/ vaborbactam)2
Portuguese: • dos pulmões (pneumonia)
Maltese: • tal-pulmun (pulmonite)
Portuguese: Síndrome de Stevens Johnson
Maltese: Sindrome ta' Stevens Johnson Eritema multiforme
Portuguese: Microrganismos anaeróbicos:
Maltese: Mikro-organiżmi anerobiċi:
Portuguese: Utilização concomitante com ácido valproico/valproato de sódio/valpromida
Maltese: Użu konkomitanti ma' valproic acid/sodium valproate/valpromide
Portuguese: Colite por Clostridium difficile
Maltese: Kolite bi Clostridium difficile
Portuguese: Microrganismos Gram-negativos:
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-negattivi:
Portuguese: Teste de Coombs positivo direto e indireto
Maltese: Test Coombs dirett u indirett pożittiv
Portuguese: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Itália
Maltese: Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) L-Italja
Portuguese: Concentrações Mínimas Inibitórias (mg/l) Sensível
Maltese: Konċentrazzjonijiet Minimi Inibitorji (mg/l)
Portuguese: • Peptoniphilus asaccharolyticus
Maltese: • Clostridium perfringens • Peptoniphilus asaccharolyticus
Portuguese: 7 a 14 dias
Maltese: 7 sa 14-il jum
Portuguese: A. Menarini Pharma GmbH Tel: +43 1 879 95 85-0
Maltese: Menarini Pharma GmbH Tel: +43 1 879 95 85-0
Portuguese: • Espécie Enterobacter cloacae complex
Maltese: • kumpless ta'Enterobacter cloacae species
Portuguese: Infeções do trato urinário complicadas, incluindo pielonefrite Microrganismos Gram-negativos:
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal-awrina, inkluż pijelonefrite Mikro-organiżmi Gram-negattivi:
Portuguese: (CrCl) ≥ 40 ml/min1
Maltese: (CrCl) ≥40 ml/min1 Tip ta' infezzjoni
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Portuguese: • medicamentos que enfraquecem o sistema imunitário, tal como tacrolimus, everolimus e ciclosporina
Maltese: • mediċini li jdgħajfu s-sistema immuni, bħal tacrolimus, everolimus u cyclosporine
Portuguese: As reações adversas mais frequentes que ocorreram entre os 322 doentes dos ensaios de Fase 3 agrupados foram cefaleia (8,1%), diarreia (4,7%), flebite no local da perfusão (2,2%) e náuseas (2,2%).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni li seħħew fost 322 pazjent mill-provi miġbura ta' Fażi 3 kienu uġigħ ta' ras (8.1%), dijarea (4.7%), flebite fis-sit tal-infużjoni (2.2%) u nawsja (2.2%).
Portuguese: Espetro de atividade de meropenem/vaborbactam
Maltese: Spettru ta' attività ta' meropenem/vaborbactam
Portuguese: • Vaborbactam é um "inibidor da beta-lactamase".
Maltese: • Vaborbactam huwa "inibitur ta' betalattamażi".
Portuguese: Calculada usando a fórmula de Cockcroft-Gault
Maltese: Kif ikkalkulat permezz tal-formula ta' Cockcroft-Gault