FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: UXAFARMA S.A., Avda. J.V.
Dutch: UXAFARMA S.A., Avda.
Spanish: Países Bajos Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Dutch: Nederland Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Spanish: Dinamarca Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Dutch: Denemarken Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Spanish: Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Dutch: Hongarije Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Spanish: Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Spanish: Dinamarca Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Dutch: Denemarken Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Spanish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Dutch: Duitsland Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Spanish: Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Dutch: Duitsland Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Spanish: 2 SNRI significa "inhibidor de la recapatación de serotonina - norepinefrina".
Dutch: SNRI staat voor ‘Selective Norepinephrine Re-uptake Inhibitor' (selectieve norepinefrine-heropnameremmer).
Spanish: Reino Unido Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Dutch: Alpharma Limited; Whiddon Valley; Barnstaple; Devon EX32 8NS; UK
Spanish: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Dutch: Duitsland TAD Pharma GmbH Postfach 720
Spanish: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Spanish: Países Bajos Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Dutch: Nederland Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Spanish: Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Dutch: Hongarije Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Spanish: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Dutch: Frankrijk Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Spanish: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Dutch: Litouwen SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Spanish: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Dutch: Frankrijk IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Spanish: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Dutch: Frankrijk Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Spanish: Dinamarca Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Dutch: Denemarken Teva Pharma B.V., Industrieweg 23, NL-3640 AE, Mijdrecht, Netherland
Spanish: 264 Rue du faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Dutch: Frankrijk MG PHARMA 264 Rue du faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Spanish: Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Dutch: Hongarije Richter Gedeon Rt., Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Hungary
Spanish: Reino Unido Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Dutch: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG; UK
Spanish: Dinamarca Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Dutch: Denemarken Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Spanish: S.A. Laboratoires S.M.B.
Dutch: Duitsland S.A. Laboratoires S.M.B.
Spanish: EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Dutch: Frankrijk EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Spanish: Woerwag Pharma GmbH & Co. KG Postfach 2129
Dutch: Duitsland Woerwag Pharma GmbH & Co. KG Postfach 2129
Spanish: Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Dutch: Litouwen Pharmacia and Upjohn S.p.A.,Via Robert Koch 12, 20152 Milan, Italy
Spanish: A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos.
Dutch: Patiënten jonger dan 18 jaar hebben een verhoogd risico op zelfmoordpogingen, zelfmoordgedachten en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) als zij behandeld worden met geneesmiddelen uit deze therapeutische klasse.
Spanish: GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Dutch: Frankrijk GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Spanish: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta. Sevilla Malaga, Km 55., Alcalá de Guadaira 41500, Spain
Dutch: Sevilla Malaga, Km 55., Alcalá de Guadaira 41500, Spain
Spanish: PFIZER, S.A., Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Dutch: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Spanish: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Dutch: Duitsland H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Spanish: Dinamarca NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Dutch: Denemarken NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Spanish: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Dutch: Frankrijk PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN FLUOXETINA, FLUVOXAMINA, SERTRALINA, PAROXETINA, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXATINA, VENLAFAXINA, MIANSERINA, MILNACIPRAN, REBOXETINA Y MIRTAZAPINA (véase Anexo I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GENEESMIDDELEN DIE FLUOXETINE, FLUVOXAMINE, SERTRALINE, PAROXETINE, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, ATOMOXETINE, VENLAFAXINE, MIANSERINE, MILNACIPRAN, REBOXETINE AND MIRTAZAPINE BEVATTEN (zie bijlage I)
Spanish: Luxemburgo Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Dutch: Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Spanish: ICN Polfa Rzeszow, ul.
Dutch: Litouwen ICN Polfa Rzeszow, ul.
Spanish: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Dutch: Duitsland Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Spanish: Países Bajos Genfarma B.V.
Dutch: Nederland Genfarma B.V.
Spanish: Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Dutch: Rue-de-la-Pastorale 26-28
Spanish: Dinamarca Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Dutch: Denemarken Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: Países Bajos GenRx B.V.
Dutch: Nederland GenRx B.V.
Spanish: Reino Unido Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Dutch: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Spanish: Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Dutch: Noorwegen Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Spanish: - El CHMP concluyó, en consecuencia, que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos de los medicamentos que contienen citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipram, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina y venlafaxina deberían incluir una advertencia para informar de que los comportamientos suicidas (intentos de suicidio e ideas de suicidio), y la hostilidad (especialmente agresividad, comportamiento contrario e irritación) se observaban con más frecuencia en los ensayos clínicos practicados a niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo.
Dutch: - het CHMP dientengevolge tot de conclusie kwam dat in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC) en in de desbetreffende rubriek van de bijsluiter van citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline and venlafaxine bevattende geneesmiddelen een passage moest worden opgenomen om te waarschuwen dat suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandelijkheid (hoofdzakelijk agressie, onaangepast gedrag en woede-uitbarstingen) vaker werden waargenomen in klinische onderzoeken onder kinderen en adolescenten die met antidepressiva behandeld werden in vergelijking tot met placebo behandelde jonge patiënten.
Spanish: Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Dutch: Litouwen Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Spanish: (intentos de suicidio e ideas de suicidio), y la hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) fueron constatadas con más frecuencia en ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo.
Dutch: In klinische studies werden suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandigheid (voornamelijk agressie, oppositioneel gedrag en woede) vaker waargenomen bij kinderen en adolescenten die behandeld werden met antidepressiva dan bij degenen die behandeld werden met placebo.
Spanish: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Dutch: Frankrijk SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Spanish: El CHMP concluyó que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos del citalopram, el escitalopram, la fluoxetina, la fluvoxamina, la mianserina, el milnacipram, la mirtazapina, la paroxetina, la reboxetina, la sertralina y la venlafaxina que contienen productos médicos deberían incluir una advertencia para informar de que los comportamientos suicidas (intentos de suicidio y pensamientos de suicidio), y la hostilidad (especialmente agresividad, comportamiento contrario e irritación) se observaban con más frecuencia en los ensayos clínicos practicados a niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo.
Dutch: Het CHMP kwam tot de conclusie dat in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC) en in de desbetreffende rubriek van de bijsluiter van citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline en venlafaxine bevattende geneesmiddelen een passage moest worden opgenomen om te waarschuwen dat suïcidaal gedrag (zelfmoordpogingen en zelfmoordgedachten) en vijandelijkheid (hoofdzakelijk agressie, onaangepast gedrag en woedeuitbarstingen) vaker werden waargenomen in klinische onderzoeken onder kinderen en adolescenten die met antidepressiva behandeld werden dan bij met placebo behandelde jonge patiënten.
Spanish: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Dutch: Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Spanish: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Dutch: SpanjeSpanje TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona, Spain
Spanish: Reino Unido John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Dutch: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Spanish: Países Bajos Genthon B.V.
Dutch: Nederland Genthon B.V.
Spanish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs Ges.m.b.H., Albert Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs Ges.m.b.H., Albert Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria
Spanish: Dinamarca Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Dutch: Denemarken Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Spanish: Reino Unido Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Dutch: Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Spanish: F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk F.Joh.Kwizda Ges.m.b.H., Dr.Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Spanish: Vía intravenosa
Dutch: Intravenous use
Spanish: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Dutch: Griekenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Spanish: Eslovaquia Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Dutch: Slowakije Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Spanish: Dinamarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Dutch: Denemarken Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Dutch: Duitsland Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Spanish: Dinamarca Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Dutch: Denemarken Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Spanish: Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Dutch: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000 Helsingör Danmark (DNK)
Spanish: Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Interpharm ProduktionsgmbH., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Spanish: Reino Unido Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Dutch: Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Spanish: Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
Spanish: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Dutch: Griekenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Spanish: Alpharma AS, P.O. Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Dutch: Box 158 Sköyen N-0212 Oslo Norge (NOR)
Spanish: Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Dutch: Oostenrijk Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Spanish: Dinamarca Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Dutch: Denemarken Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Spanish: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovak Republic
Dutch: ZENTIVA A.S., HLOHOVEC, Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slowakije
Spanish: Filchnerstr.
Dutch: Duitsland Neosan Filchnerstr.
Spanish: Reino Unido Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Dutch: Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Spanish: Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Dutch: Hongarije Solvay Pharmaceuticals B.V.NL-1381 CP Weesp, C.J. van Houtenlaan 36.
Spanish: 9AG; UK
Dutch: 6XA, United Kingdom
Spanish: Dinamarca Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, UK-EN61TL
Dutch: Denemarken Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, UK-EN61TL
Spanish: Industrieweg 23, P.O.BOX 217, 3640 AE MIJDRECHT, the Netherlands
Dutch: Teva Pharma B.V. Industrieweg 23, P.O.BOX 217, 3640 AE MIJDRECHT, the Netherlands
Spanish: Dinamarca Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Dutch: Denemarken Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Spanish: Dinamarca Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Dutch: Denemarken Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Spanish: Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Dutch: Noorwegen Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Spanish: Slovakofarma, Nitrianka 100, 920 27 Hlohovec, Slovakia
Dutch: Litouwen Slovakofarma, Nitrianka 100, 920 27 Hlohovec, Slovakia
Spanish: Egis Pharmaceuticals Ltd., H-1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Dutch: Litouwen Egis Pharmaceuticals Ltd., H-1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Spanish: Organon, P.O. Box 20, Oss, Netherland
Dutch: Box 20, Oss, Netherland
Spanish: Reino Unido KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Dutch: KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Spanish: Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Spanish: Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Dutch: Hongarije Generics UK Ltd. Potters Bar Darks Lane Albany Gate, Hertfordshire, UK EN6 1AG
Spanish: Luxemburgo MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Dutch: Luxemburg MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Spanish: Gedeon Richter Ltd., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary
Dutch: Litouwen Gedeon Richter Ltd., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary
Spanish: Eslovaquia Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Dutch: Slowakije Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Spanish: Reino Unido Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Dutch: Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Spanish: Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Dutch: Hongarije Krka d.d., Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,.
Spanish: F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6 A-1010 Wien
Dutch: Duitsland F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Spanish: Eslovaquia Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
Dutch: Slowakije Medochemie Ltd., 1-10 Constantinoupoleos Str., P.O.Box 51409 Limassol, CY - 3505 Cyprus
Spanish: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Dutch: Griekenland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Spanish: Eslovaquia Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Dutch: Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Spanish: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Dutch: Frankrijk IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance
Spanish: Eslovaquia Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1, A- 1150 Wien
Dutch: Slowakije Wyeth Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1, A- 1150 Wien
Spanish: Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Dutch: Oostenrijk Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr. Karl Lueger Ring 6, 1010 Wien, Austria
Spanish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Dutch: Duitsland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Dutch: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Spanish: Reino Unido Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Dutch: Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Spanish: Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Dutch: Hongarije Torrex Pharma GmbH, Lange gasse 76/12, A-1080 Wien, Austria
Spanish: LABORATORIOS DECROX, Crta. Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Dutch: Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Spanish: Luxemburgo H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Dutch: Luxemburg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Spanish: Dinamarca Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Dutch: Denemarken Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Dutch: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Spanish: Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Dutch: Noorwegen Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Spanish: Eslovaquia Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, F - 92 654 Boulogne Cedex
Dutch: Slowakije Pierre Fabre Medicament, 45, Place Abel Gance, F - 92 654 Boulogne Cedex
Spanish: Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Dutch: Litouwen Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom
Spanish: , en particular en lo que se refiere a su uso en la población pediátrica: fluoxetina, fluvoxamina, setralina, paroxetina, citalopram, escitalopram, atomexetina, duloxetina, venlafaxina, mianserina, milnacipran, reboxetina y mirtazapina.
Dutch: 2-middelen, met name wat betreft het gebruik ervan in de pediatrische populatie: fluoxetine, fluvoxamine, sertraline, paroxetine, citalopram, escitalopram, atomoxetine, duloxetine, venlafaxine, mianserine, milnacipran, reboxetine en mirtazapine.
Spanish: Christensens Vej 1 DK-3000
Dutch: PLIVA Pharma Nordic A/S H.P. Christensens Vej 1 DK-3000
Spanish: Eslovaquia GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Dutch: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Dutch: Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Spanish: Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Dutch: Duitsland Pfizer Pharma GmbH Pfizerstr.
Spanish: Eslovaquia EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU- 1160 Budapest
Dutch: Slowakije EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU- 1160 Budapest
Spanish: Eslovaquia Ratiopharm GmbH , Gras-Orco-Strasse 3, D - 890 79 Ulm
Dutch: Slowakije Ratiopharm GmbH , Gras-Orco-Strasse 3, D - 890 79 Ulm
Spanish: Eslovaquia Solvay Pharmaceuticals B.V., CJ van Houtenlaan 36, NL - 1381 CP Weep
Dutch: Slowakije Solvay Pharmaceuticals B.V., CJ van Houtenlaan 36, NL - 1381 CP Weep
Spanish: Synthon BV, Microweg 22, P.O. Box 7071
Dutch: Synthon BV, Microweg 22, P.O.
Spanish: Seroxat Oral Suspension 2mg/ml suspensión oral
Dutch: Seroxat Oral Suspension 2mg/ml
Spanish: - Para la atomoxetina, sólo indicada en el tratamiento de ADHD, el CHMP concluyó que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos de los medicamentos que contienen atomoxetina deberían incluir una advertencia para informar de que la hostilidad (predominantemente agresividad, comportamiento contrario e irritación) y la inestabilidad emocional se manifiestan con más frecuencia en los ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con atomoxetina frente a aquellos tratados con placebo, así como una advertencia de la falta de eficacia en casos de depresión.
Dutch: - voor atomoxetine, dat uitsluitend geïndiceerd is voor de behandeling van ADHD, het CHMP concludeerde dat gewaarschuwd moest worden tegen het feit dat vijandelijkheid (hoofdzakelijk agressie, onaangepast gedrag en woede-uitbarstingen) en emotionele labiliteit vaker voorkwamen in klinische onderzoeken onder kinderen en adolescenten die behandeld werden met atomoxetine in vergelijking tot degenen die met placebo behandeld werden en dat een waarschuwing hiervoor moest worden opgenomen in de samenvattingen van de productkenmerken en de relevante rubriek van de bijsluiter van geneesmiddelen die atomoxetine bevatten.
Spanish: Dinamarca Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Austria
Dutch: Denemarken Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Austria
Spanish: 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Dutch: Frankrijk Lundbeck 37 avenue Pierre Premier de Serbie 75008 Paris, France
Spanish: Medicamentos que contienen MIRTAZAPINA con autorizaciones de comercialización en la Unión Europea
Dutch: MIRTAZAPINE-bevattende geneesmiddelen met een vergunning voor het in de handel brengen in de Europese Unie
Spanish: Eslovaquia EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU - 1160 Budapest
Dutch: Slowakije EGIS Pharmaceuticals Ltd., Keresztúri út 30-38, HU - 1160 Budapest
Spanish: 90 sobres (con una cuchara dosificadora)
Dutch: 90 zakjes (met een doseerlepel)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Dutch: Farmaceutische Vorm
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Renvela en 2009 («consentimiento informado»).
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de vergunning die in 2009 was toegekend aan Renvela (‘geïnformeerde toestemming').