FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Varuby hjælper med til at forebygge kvalme og opkastning, når du får kemoterapi.
Norwegian Bokmål: Varuby bidrar til å forebygge at du blir kvalm og kaster opp når du behandles med kjemoterapi.
Danish: • ændret afføringsmønster
Norwegian Bokmål: • endrede avføringsvaner
Danish: I to randomiserede, dobbeltblinde, kontrollerede kliniske multicenterstudier med parallelgrupper (studie 1 og studie 2) blev rolapitantregimet (180 mg rolapitant, 10 mikrog/kg intravenøs granisetron og 20 mg oral dexamethason) sammenlignet med kontrolbehandling (placebo, 10 mikrog/kg intravenøs granisetron og 20 mg oral dexamethason) på dag 1 hos patienter, der fik et kemoterapiregime, som inkluderede cisplatin ≥ 60 mg/m2.
Norwegian Bokmål: I to multisenter, randomiserte, parallellgruppe, dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier (studie 1 og studie 2) ble rolapitantregimet (180 mg rolapitant, 10 mikrog/kg intravenøs granisetron og 20 mg oral deksametason) sammenlignet med kontrollterapi (placebo, 10 mikrog/kg intravenøs granisetron og 20 mg oral deksametason) på dag 1 hos pasienter som fikk et kjemoterapiregime som inneholdt cisplatin ≥ 60 mg/m2.
Danish: Rolapitant havde ingen indvirkning på koffeins farmakokinetik (et CYP1A2-substrat) ved administration af en oral dosis koffein på 200 mg sammen med en enkeltdosis rolapitant på 180 mg dag 1, og uden rolapitant dag 8 og dag 15.
Norwegian Bokmål: Rolapitant hadde ingen effekter på farmakokinetikken til koffein (et CYP1A2-substrat) når 200 mg koffein ble administrert oralt sammen med en enkeltdose av 180 mg rolapitant på dag 1 og uten rolapitant på dag 8 og dag 15.
Danish: Ved en dosis svarende til 4,5 mg/kg fri base pr. dag (ca. 0,2 gange den anbefalede dosis til mennesker ud fra kropsareal) var der fald i antallet af corpora lutea og implantationssteder.
Norwegian Bokmål: Ved en dose tilsvarende 4,5 mg/kg per døgn fribase (omtrent 0,2 ganger anbefalt dose for mennesker basert på kroppsoverflate) var det en reduksjon i antall gule legemer og implantasjonssteder.
Danish: Varuby anbefales ikke til patienter, der har behov for kronisk administration af potente induktorer (f.eks. rifampicin, carbamazepin, enzalutamid, phenytoin) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Varuby hos pasienter som trenger kronisk administrering av sterke induktorer (f.eks. rifampicin, karbamazepin, enzalutamid, fenytoin), er ikke anbefalt (se pkt.
Danish: Varuby 90 mg filmovertrukne tabletter
Norwegian Bokmål: Varuby 90 mg filmdrasjerte tabletter
Danish: I et studie af præ- og postnatal udvikling hos rotter var den maternelle toksicitet evident baseret på mortalitet/moribund tilstand, nedsat kropsvægt og fødeindtagelse, totalt kuldtab, langvarig fødsel, nedsat gestationslængde og forhøjet antal uforklarede implantationssteder ved en dosis svarende til
Norwegian Bokmål: I en pre- og postnatal utviklingsstudie hos rotter var maternal toksisitet tydelig ut fra dødelighet / moribund tilstand, nedsatt kroppsvekt og næringsinntak, tap av hele kull, langvarig fødsel, kortere drektighetstid og et økt antall uforklarte implantasjonssteder ved en dose tilsvarende 22,5 mg/kg per døgn fribase (omtrent 1,2 ganger anbefalt dose for mennesker basert på kroppsoverflate).
Danish: • digoxin (bruges til at behandle hjertesygdomme)
Norwegian Bokmål: • digoksin (brukes for å behandle hjertelidelser)
Danish: Profylakse af forsinket kvalme og opkastning hos voksne i forbindelse med stærkt og moderat emetogen kemoterapi mod cancer.
Norwegian Bokmål: Forebygging av forsinket kvalme og oppkast i forbindelse med høyemetogen og moderat emetogen kjemoterapi hos voksne
Danish: • nedsat antal blodplader (ses i blodprøver)
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall blodplater (vises på blodprøver)
Danish: Rolapitant havde ingen signifikant indvirkning på farmakokinetikken af intravenøs ondansetron, når det blev administreret samtidig med en enkelt dosis på 180 mg rolapitant samme dag.
Norwegian Bokmål: Rolapitant hadde ingen vesentlige effekter på farmakokinetikken til intravenøs ondansetron ved samtidig administrering av en enkeltdose av 180 mg rolapitant samme dag.
Danish: Kontrol (N = 535), andel
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 535) Andel
Danish: Ved en maternel dosis svarende til 9 mg/kg rolapitant fri base pr. dag (ca. 0,5 gange den anbefalede dosis til mennesker ud fra kropsareal) blev der set en dårligere hukommelse hos hununger i en labyrinttest og et fald i ungernes kropsvægt.
Norwegian Bokmål: Ved en maternal dose tilsvarende 9 mg/kg per døgn rolapitant fribase (omtrent 0,5 ganger anbefalt human dose basert på kroppsoverflate) var det en reduksjon i hukommelse hos hunnavkom i en labyrinttest og en reduksjon i avkommets kroppsvekt.
Danish: Fuldstændigt respons Sen fase
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons Forsinket
Danish: • sulfasalazin (bruges til at behandle tarmsygdom og leddegigt)
Norwegian Bokmål: • sulfasalazin (brukes for å behandle tarmsykdom og revmatoid artritt)
Danish: Rolapitant var til stede i mælken efter oral administration til diegivende hunrotter.
Norwegian Bokmål: Rolapitant som ble administrert oralt til diegivende hunnrotter, ble skilt ut i melk.
Danish: • doxorubicin (bruges som kemoterapi mod kræft)
Norwegian Bokmål: • doksorubicin (brukes i kjemoterapi mot kreft)
Danish: Der er ingen lægemiddelinteraktion mellem rolapitant og dexamethason, og derfor er dosisjustering af dexamethason ikke nødvendig.
Norwegian Bokmål: Det er ingen interaksjon mellom rolapitant og deksametason, og ingen dosejustering er påkrevd for deksametason.
Danish: I alt 1.087 patienter blev randomiseret til enten rolapitantregimet (N = 544) eller kontrolbehandling (N = 543) i studie 1 og studie 2; 1.070 patienter blev inkluderet i effektvurderingen; 37 % var kvinder, og 63 % var mænd.
Norwegian Bokmål: Totalt 1087 pasienter ble randomisert til enten rolapitantregimet (N = 544) eller kontrollterapi (N = 543) på tvers av studie 1 og studie 2.
Danish: I studie 3, et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret multicenterstudie med parallelgrupper med moderat emetogen kemoterapi (MEC), blev rolapitantregimet (180 mg rolapitant, 2 mg oral granisetron og 20 mg oral dexamethason) sammenlignet med kontrolbehandling (placebo, 2 mg oral granisetron og 20 mg oral dexamethason) på dag 1 hos patienter, der fik et moderat emetogent kemoterapiregime.
Norwegian Bokmål: I studie 3, en multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallellgruppe, kontrollert klinisk studie av moderat emetogen kjemoterapi, ble rolapitantregimet (180 mg rolapitant, 2 mg oral granisetron og 20 mg oral deksametason) sammenlignet med kontrollterapi (placebo, 2 mg oral granisetron og 20 mg oral deksametason) på dag 1 hos pasienter som fikk et moderat emetogent kjemoterapiregime og der 53 % av pasientene fikk en kombinasjon av antracyklin og cyklofosfamid (AC).
Danish: Varuby indeholder lactose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Danish: Varuby 90 mg filmovertrukne tabletter Rolapitant
Norwegian Bokmål: Varuby 90 mg filmdrasjerte tabletter rolapitant
Danish: • fald i de hvide blodlegemer, som bekæmper infektioner (ses i blodprøver)
Norwegian Bokmål: • nedgang i hvite blodceller som bekjemper infeksjoner (vises på blodprøver)
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Danish: Rolapitant havde ingen signifikant indvirkning på dexamethasons farmakokinetik, når oral dexamethason blev administreret på dag 1 til 3, efter at en enkelt 180 mg dosis rolapitant blev administreret samtidigt på dag 1.
Norwegian Bokmål: Rolapitant hadde ingen vesentlige effekter på farmakokinetikken til deksametason når oral deksametason ble administrert på dag 1 til 3 etter at en enkeltdose av 180 mg rolapitant ble samtidig administrert på dag 1.
Danish: • lave niveauer af de hvide blodlegemer, som bekæmper infektioner (ses i blodprøver)
Norwegian Bokmål: • lave nivåer av hvite blodceller som bekjemper infeksjoner (vises på blodprøver)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTERPAKNING)
Danish: Abdominalt ubehag Ændringer i afføringsmønster Mundtørhed
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag Endrede avføringsvaner Munntørrhet Gastroøsofageal reflukssykdom Brekninger
Danish: • lægemidler, som kaldes ‘statiner', f.eks. atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin og simvastatin
Norwegian Bokmål: • legemidler som kalles "statiner", som atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin og simvastatin, som brukes i behandling av høye nivåer av fettsyrer (f.eks. kolesterol) i blodet
Danish: Sådan skal du tage Varuby
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Varuby
Danish: Andre lægemidlers indvirkning på Varubys farmakokinetik
Norwegian Bokmål: Effekter av andre legemidler på farmakokinetikken til Varuby
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Stærkt emetogent kemoterapiregime
Norwegian Bokmål: Regime med høyemetogen kjemoterapi
Danish: Kontrol (N = 273), andel
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 273) Andel
Danish: Varubys virkning på andre aktive stoffers farmakokinetik
Norwegian Bokmål: Effekter av Varuby på farmakokinetikken til andre virkestoffer
Danish: Kontrol (N = 262), andel
Norwegian Bokmål: Kontroll (N = 262) Andel
Danish: • irinotecan (bruges til at behandle kræft)
Norwegian Bokmål: • irinotekan (brukes for å behandle kreft)
Danish: Sen fase Samlede fase
Norwegian Bokmål: Forsinket Hele perioden
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Varuby Sådan skal du tage Varuby Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Varuby er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Varuby Hvordan du bruker Varuby Mulige bivirkninger
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Varuby indeholder:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Danish: Tabletindhold
Norwegian Bokmål: Innhold i tabletten
Danish: • topotecan (bruges til at behandle kræft)
Norwegian Bokmål: • topotekan (brukes for å behandle kreft)
Danish: Den systemiske eksponering (Cmax og AUC) for rolapitant steg dosisproportionalt, når rolapitantdosis blev øget fra 4,5 mg til 180 mg. Ved en stigning i dosis på 4 gange den anbefalede kliniske dosis på 180 mg steg Cmax og AUC for rolapitant henholdsvis 3,1 gange og 3,7 gange.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen (Cmax og AUC) for rolapitant økte på en doseproporsjonal måte når dosen med rolapitant økte fra 4,5 mg til 180 mg.
Danish: Akut fase: 0 til 24 timer efter ACeller ikke-AC-regime, sen fase: > 24 til 120 timer efter AC- eller ikke-AC-regime, samlede fase: 0 til 120 timer efter AC- eller ikke-AC-regime c Ikke-justerede P-værdier opnået vha.Cochran-Mantel-Haenszel-test, stratificeret efter køn.
Norwegian Bokmål: Hele perioden: 0 til 120 timer etter AC- eller ikke-AC-regime b Ujusterte P-verdier er hentet fra Cochran-Mantel-Haenszel-testen, stratifisert etter kjønn.
Danish: Det vides ikke, om Varuby udskilles i mælk, og derfor anbefales det ikke at amme under behandling med dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Varuby blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: • svækkelse, ømhed eller smerter i muskler (hvor du samtidig kan være utilpas, have feber eller mørk urin; dette kan skyldes unormal nedbrydning af musklerne (en tilstand, der kaldes rabdomyolyse)).
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet, ømhet eller smerter, spesielt hvis du samtidig føler deg uvel, har feber eller mørk urin.
Danish: Aktivt stof: rolapitant.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er rolapitant.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Varuby
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Varuby
Danish: • tamoxifen (bruges til at behandle brystkræft)
Norwegian Bokmål: • tamoksifen (brukes for å behandle brystkreft)
Danish: 4.4 og pkt.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
Danish: • mitoxantron (bruges til at behandle kræft)
Norwegian Bokmål: • mitoksantron (brukes for å behandle kreft)
Danish: I farmakokinetiske populationsanalyser hos cancerpatienter med let (CLcr: 60 til 90 ml/min.)
Norwegian Bokmål: I populasjonsfarmakokinetiske studier viste kreatininclearance (CLcr) ved baselinje ingen vesentlig innvirkning på farmakokinetikken til rolapitant hos kreftpasienter med lett (CLcr: 60 til 90 ml/min) eller moderat (CLcr: 30 til 60 ml/min) nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med kreftpasienter med normal nyrefunksjon.
Danish: In vitro-studier tyder på, at rolapitant ikke hæmmer OATP1B1 ved klinisk relevante koncentrationer, og rolapitant er ikke en hæmmer af OATP1B3 ved de testede koncentrationer på op til 20 µM.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier antyder at rolapitant ikke forventes å hemme OATP1B1 ved klinisk signifikante konsentrasjoner.
Danish: Effektendepunktera
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
Danish: P-værdic
Norwegian Bokmål: P-verdic
Danish: Rolapitant (N = 271),
Norwegian Bokmål: Rolapitant (N = 271) Andel (%)
Danish: Hvis du holder op med at tage Varuby
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Varuby
Danish: Poliovirus (inaktiveret)4 Type 1 (Mahoney)
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert)4 Type 1 (Mahoney)
Danish: Konjugeret til meningokokprotein2
Norwegian Bokmål: Konjugert til meningokokkprotein2
Danish: --1 En dosis (0,5 ml) indeholder: Difteritoksoid1
Norwegian Bokmål: --1 Én dose (0,5 ml) inneholder: Difteritoksoid1
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen2,3
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-overflateantigen2,3
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer)
Danish: Pertactin (PRN)
Norwegian Bokmål: Pertaktin (PRN)
Danish: 50 (5 x 10) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Norwegian Bokmål: 50 (5 x 10) ferdigfylte sprøyter (multipakke)
Danish: Haemophilus influenzae type b-polysaccharid (polyribosylribitolphosphat)
Norwegian Bokmål: Haemophilus influenzae type b polysakkarid (Polyribosylribitolfosfat)
Danish: Filamentøs hæmagglutinin (FHA)
Norwegian Bokmål: Filamentøst hemagglutinin (FHA)
Danish: adsorberet på aluminiumphosphat (0,17 mg Al adsorberet på amorf aluminiumhydroxyphosphatsulfat (0,15 mg Al 3 fremstillet i gærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi 4 fremstillet i Vero-celler eller en ækvivalent antigen-mængde, der er fastlagt efter en egnet immunokemisk metode.
Norwegian Bokmål: 3 produsert i gjærceller (Saccharomyces cerevisiae) ved rekombinant DNA-teknikk produsert i Vero-celler 5 eller tilsvarende antigenmengde bestemt med en passende immunkjemisk metode.
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 2 kanyler
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 nåler
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 1 kanyle
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 1 nål
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. februar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. februar 2016
Danish: Pakning med 1 eller 10.
Norwegian Bokmål: Pakning på 1 eller 10.
Danish: Hosten har ofte en "pibende" lyd.
Norwegian Bokmål: Hosten har ofte en "gispende" lyd.
Danish: Gråd, irritabilitet
Norwegian Bokmål: Gråting, irritabilitet
Danish: Der foreligger ingen data fra ældre børn (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data fra eldre barn (se pkt.
Danish: Stabilitetsdata viser, at vaccinen er stabil ved temperaturer på op til 25 °C i 150 timer.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata indikerer at vaksinen er stabil ved temperaturer på opptil 25 °C i 150 timer.
Danish: Følgende konvention er blevet anvendt i klassifikationen af bivirkninger: Meget almindelig (1/10)
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt til klassifisering av bivirkninger: Svært vanlige (1/10)
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert noen tilfeller av overdosering.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført farmakokinetiske studier.
Danish: De resultater, der er indsamlet for hver komponent i vaccinen, er opsummeret i tabel 2 og tabel 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene for hver komponent i vaksinen er oppsummert i tabell 2 og tabell 3.
Danish: Denne vaccine er ikke beregnet til administration til kvinder i den fertile alder.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen er ikke beregnet på administrasjon til kvinner i fertil alder.
Danish: Del af en multipakning; kan ikke sælges separat
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, skal ikke selges separat
Danish: Hosten kan vare i 1-2 måneder eller længere.
Norwegian Bokmål: Hosten kan vare i én til to måneder eller lenger.
Danish: oC), nedsat appetit og opkastning.
Norwegian Bokmål: oC), redusert appetitt og oppkast.
Danish: Del af en multipakning.
Norwegian Bokmål: Komponenter i en multipakning.
Danish: Den anbefalede dosis er:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er som følger:
Danish: • En temperatur på  40,5 °C inden for 48 timer, der ikke kan tilskrives anden identificerbar årsag
Norwegian Bokmål: • Temperatur på 40,5 °C innen 48 timer som ikke kan tilskrives annen identifiserbar årsak
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier.
Danish: I modsat fald vil dit barn muligvis ikke være helt beskyttet mod sygdommene.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan det hende at barnet ditt ikke er fullstendig beskyttet mot sykdommene.
Danish: 4.8 Bivirkninger a- Resumé af sikkerhedsprofilen
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a- Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Danish: Et lavere immunrespons kan dog observeres, og det kliniske beskyttelsesniveau er ukendt.
Norwegian Bokmål: Man vil imidlertid kunne observere en lavere immunrespons, og den kliniske beskyttelsesgraden er ukjent.
Danish: Brug ikke Vaxelis, hvis dit barn:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vaxelis hvis barnet ditt:
Danish: Der kan være omstændigheder, for eksempel ved høj forekomst af pertussis, hvor de potentielle fordele opvejer de mulige risici.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes enkelte forhold, for eksempel høy forekomst av pertussis, hvor potensielle fordeler overgår mulig risiko.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvornår denne dosis skal gives.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg når denne dosen skal gis.
Danish: • allergisk reaktion, alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon, alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Danish: Den får leveren til at blive hævet (betændt).
Norwegian Bokmål: Det forårsaker at leveren hovner opp (blir betent).
Danish: Tabel 1: Liste over bivirkninger
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Liste over bivirkninger
Danish: Genetisk polymorfi Immunresponset på vaccinen er ikke undersøgt i sammenhæng med genetisk polymorfi.
Norwegian Bokmål: Genetisk polymorfisme Immunresponsen på vaksinen er ikke undersøkt i sammenheng med genetisk polymorfisme.
Danish: • Vaccinen indeholder ikke levende bakterier eller virusser, og den kan ikke give nogen af de smitsomme sygdomme, som den beskytter imod.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen inneholder ikke levende bakterier eller virus, og den kan ikke forårsake noen av de smittsomme sykdommene som den beskytter mot.
Danish: • lavt blodtryk, der giver svimmelhed eller kollaps
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk som fører til svimmelhet eller kollaps.
Danish: Immunsupprimerende behandling kan bryde forstyrrende ind i udviklingen af det forventede immunrespons (se pkt.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiv behandling kan forstyrre utviklingen av den forventede immunresponsen (se pkt.
Danish: Anti-FIM (vaccinerespons)
Norwegian Bokmål: Anti-FIM (vaksinerespons)
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil vurdere den potentielle fordel, der kan opnås ved vaccination, når tilstanden er stabiliseret.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil evaluere de mulige fordelene med vaksinasjonen når tilstanden er stabilisert.
Danish: Der skal som et minimum administreres en dosis Hib-vaccine.
Norwegian Bokmål: Minst en dose Hib-vaksine må administreres.
Danish: • hævelse i ansigt eller svælg
Norwegian Bokmål: • opphovning i ansiktet eller svelget
Danish: Immunresponserne på Vaxelis hos disse spædbørn var generelt de samme som hos den samlede studiepopulation.
Norwegian Bokmål: Immunresponsene på Vaxelis hos disse spedbarna lignet generelt på de i den totale studiepopulasjonen.
Danish: Børn med langvarige problemer med deres immunsystem, for eksempel hiv-infektion (aids), kan imidlertid stadig få Vaxelis, men beskyttelsen vil muligvis ikke være så god som hos børn med et sundt immunsystem.
Norwegian Bokmål: Barn med langvarige problemer med immunsystemet, for eksempel HIV-infeksjon (AIDS), kan imidlertid få Vaxelis, men beskyttelsen er kanskje ikke så god som hos barn med et friskt immunsystem.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil give disse injektioner på forskellige steder og vil bruge forskellige injektionssprøjter og kanyler til hver injektion.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil sette disse injeksjonene på ulike steder, og vil bruke ulike sprøyter og nåler for hver injeksjon.
Danish: Ikke almindelig Søvnforstyrrelser, herunder insomni og rastløshed
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Søvnforstyrrelser inkludert insomni, rastløshet
Danish: Kanylen skal sættes godt fast på den fyldte injektionssprøjte ved at dreje den en kvart omgang.
Norwegian Bokmål: Kanylen må settes godt fast på den ferdigfylte sprøyten ved å rotere den en kvart omdreining.
Danish: Poliovirus (inaktiveret) type 1/2/3
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert) type 1/2/3
Danish: Ukontrolleret, neurologisk forstyrrelse eller ukontrolleret epilepsi: Pertussis-vaccinationen må ikke administreres, før en behandling af tilstanden er fastlagt, tilstanden er stabiliseret, og fordelen klart opvejer risikoen.
Norwegian Bokmål: Ukontrollert nevrologisk sykdom eller ukontrollert epilepsi: pertussisvaksine bør ikke administreres før behandling for tilstanden er bestemt og tilstanden er stabilisert, og fordelene klart oppveier risikoen.
Danish: Apnø hos meget præmature spædbørn (≤ 28 ugers svangerskab).
Norwegian Bokmål: Apné hos svært premature spedbarn (≤28 uker av svangerskapet).
Danish: • blåfarvning af tunge eller læber
Norwegian Bokmål: • blå tunge eller lepper
Danish: Vaxelis injektionsvæske i.m.
Norwegian Bokmål: Vaxelis injeksjonsvæske i.m.
Danish: Andre test bør udføres for at bekræfte Hib infektion i dette tidsrum.
Norwegian Bokmål: Andre tester skal utføres for å bekrefte Hibinfeksjon i denne perioden.
Danish: • Hepatitis B: Forårsages af hepatitis B-virussen.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B: skyldes hepatitt B-viruset.
Danish: • Barnet blev født meget for tidligt (i eller inden 28. svangerskabsuge).
Norwegian Bokmål: • ble født altfor tidlig (28. svangerskapsuke eller tidligere).
Danish: Vaccinen virker ved at få kroppen til at producere sin egen beskyttelse (antistoffer) mod de bakterier og virusser, der er årsag til følgende sygdomme:
Norwegian Bokmål: Vaksinen fungerer ved å få kroppen til å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot bakterier og virus som forårsaker følgende sykdommer:
Danish: I nogle tilfælde kan virussen blive i kroppen i lang tid og efterhånden føre til alvorlige leverproblemer, herunder kræft i leveren.
Norwegian Bokmål: Hos noen kan viruset være i kroppen over lang tid, og det kan til slutt føre til alvorlige leverproblemer, inkludert kreft i leveren.
Danish: Barnet vil få to eller tre injektioner, der gives med mindst 1 måneds mellemrum.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt vil få to eller tre injeksjoner gitt med minst én måneds mellomrom.
Danish: Begrænsede data fra 111 for tidligt fødte børn i kliniske studier indikerer, at Vaxelis kan gives til præmature spædbørn.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra 111 premature nyfødte barn i kliniske studier indikerer at Vaxelis kan administreres til premature spedbarn.