FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atacand Plus met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangers of andere geneesmiddelen die het serumkalium kunnen verhogen (bijvoorbeeld heparinenatrium) kan leiden tot een verhoogd serumkalium.
Hungarian: Az Atacand Plus és a káliumspóroló diuretikumok, a káliumpótlók, a káliumtartalmú sók vagy egyéb gyógyszerek, melyek emelhetik a káliumszintet (pl. heparin-nátrium), egyidejű alkalmazása a szérum káliumszint növekedéséhez vezethet.
Dutch: - problemen met ademhalen, met of zonder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel; - zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel waardoor u problemen heeft met slikken; - hevige jeuk van uw huid (met bultjes).
Hungarian: • légzési nehézségek, az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával vagy anélkül
Dutch: De serumconcentraties van candesartan nemen lineair toe met toenemende doses binnen het therapeutische dosisgebied.
Hungarian: A kandezartán szérumkoncentrációja a terápiás dózistartományon belül az emelkedő dózisokkal arányosan nő.
Dutch: Er is geen ervaring opgedaan bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban történő alkalmazást illetően nincs tapasztalat.
Dutch: Het speelt een belangrijke rol in de pathofysiologie van hypertensie en andere cardiovasculaire aandoeningen en heeft tevens grote invloed op de pathogenese van orgaanhypertrofie en eindorgaanschade.
Hungarian: Lényeges szerepe van a célszervek hipertrófiájának és károsodásának patogenezisében.
Dutch: Exacerbatie of activering van systemische lupus erythematodes is waargenomen bij gebruik van thiazidediuretica.
Hungarian: A tiazid diuretikumokkal kapcsolatban beszámoltak a szisztémás lupus erythematosus súlyosbodásáról vagy aktiválódásáról.
Dutch: Andere symptomen die kunnen worden waargenomen, zijn duizeligheid, hypotensie, dorst, tachycardie, ventriculaire aritmiëen, bewustzijnsvermindering/sedatie en spierkrampen.
Hungarian: Szédülés, alacsony vérnyomás, szomjúság, tachycardia, kamrai arrhythmiák, kábultság/tudatzavar és izomgörcsök szintén előfordulhatnak.
Dutch: Het zorgt ervoor dat uw lichaam water en zouten zoals natrium kwijtraakt via uw urine.
Hungarian: Hatására fokozódik a víz és a só mint pl. a nátrium kiválasztása a vizeletbe.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [nationaal te implementeren]
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Dutch: Elektrolytenonbalans
Hungarian: Az elektrolit-háztartás egyensúlyzavara
Dutch: - U heeft een ernstige leverziekte of een probleem met de afvoer van gal uit uw galblaas.
Hungarian: • súlyos májkárosodása vagy epeelzáródása van (az epehólyagból történő epeelvezetés problémája).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactose als hulpstof, patiënten met zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet in te nemen.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Dutch: Indien van toepassing dient het serumkalium te worden gecontroleerd.
Hungarian: Ennek megfelelően a káliumszint monitorozását el kell kezdeni.
Dutch: Hyperglykemie, hyperurikemie, elektrolytenonbalans (inclusief hypokaliëmie en hyponatriëmie)
Hungarian: Anyagcsere és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori hyperglycaemia, hyperuricaemia, elektrolit-háztartás egyensúlyzavara (beleértve hyponatraemiát és hyperkalaemiát)
Dutch: Slechts een klein gedeelte wordt geëlimineerd via metabolisme in de lever (CYP2C9).
Hungarian: A kandezartán túlnyomórészt változatlan formában ürül a vizelettel és epével, s csak minimális része eliminálódik a májban (CYP2C9).
Dutch: Het diuretische, natriuretische en bloeddrukverlagend effect van hydrochloorthiazide wordt tegengewerkt door NSAID's.
Hungarian: A hidroklorotiazid diuretikus, natriuretikus és vérnyomáscsökkentő hatását a nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok) mérséklik.
Dutch: Het hyperglykemisch effect van bètablokkers en diazoxide kan worden versterkt door thiazides.
Hungarian: A tiazidok fokozhatják a -blokkolók és a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
Dutch: Een overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische hartziekte of ischemische cerebrovasculaire ziekte kan, net zoals met andere antihypertensiva, leiden tot een myocardinfarct of beroerte.
Hungarian: Mint bármely egyéb antihypertensiv gyógyszer esetében, a vérnyomás nagymértékű csökkenése ischaemiás szívbetegségben vagy agyi ischaemiás betegségben szenvedő betegek esetén myocardialis infarktus, illetve stroke kialakulásához vezethet.
Dutch: Dit is belangrijk omdat Atacand Plus samen met sommige verdovingsmiddelen ervoor kan zorgen dat uw bloeddruk verder omlaag gaat.
Hungarian: Mivel az Atacand Plus, amikor néhány érzéstelenítővel együtt adják, vérnyomásesést okozhat.
Dutch: Hydrochloorthiazide:
Hungarian: Hidroklorotiazid:
Dutch: Tijdens deze studies werden geen farmacokinetische interacties van klinische betekenis geïdentificeerd.
Hungarian: Klinikai jelentőséggel bíró gyógyszerkölcsönhatásokat ezekkel a gyógyszerkészítményekkel nem mutattak ki.
Dutch: Er waren geen kwalitatieve nieuwe toxicologische bevindingen met de combinatie vergeleken met die van de individuele componenten.
Hungarian: Az egyes komponenseknél tapasztaltakkal összevetve, a kombináció alkalmazása mellett nem jelentkeztek újabb toxikus hatások.
Dutch: - Spierkrampen.
Hungarian: • Izomgörcsök.
Dutch: U kunt merken dat u moe bent, dat uw huid of oogwit geel worden en dat u griepachtige verschijnselen heeft.
Hungarian: sárgaságot a bőrén és a szemfehérjén, illetve influenzaszerű tüneteket tapasztalhat.
Dutch: Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten) - Lage bloeddruk.
Hungarian: Nem gyakori (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet)
Dutch: Het wordt aanbevolen om de patiënt eerst in te stellen op de individuele bestanddelen (candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide).
Hungarian: Ajánlott az egyes összetevőkkel (kandezartán-cilexetil és hidroklorotiazid) külön-külön elvégezni a szükséges adag meghatározását.
Dutch: - Als u alcohol drinkt, praat dan met uw arts voordat u Atacand Plus gebruikt.
Hungarian: • Amikor Önnek Atacand Plus-t rendelnek, beszélje meg orvosával mielőtt alkoholt fogyaszt.
Dutch: Niereffecten (zoals regeneratie, dilatatie en basofilie van de tubuli en toegenomen plasmaspiegels van ureum en creatinine) werden door candesartan geïnduceerd; mogelijk zijn deze effecten secundair aan het hypotensieve effect dat leidt tot veranderingen in de renale perfusie.
Hungarian: A kandezartán vesére gyakorolt hatásai (mint például interstitialis nephritis, tubularis distensio, basofil tubulus, megemelkedett plazma urea- és kreatininszintek) a vérnyomáscsökkentő hatás következtében másodlagosan kialakult renalis perfúzió megváltozásából adódhatnak.
Dutch: Momenteel zijn er geen gegevens over het gebruik van candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide bij patiënten met nierziekten/nefropathie, een verminderde linkerventrikelfunctie/decompensatio cordis en na een myocardinfarct.
Hungarian: Kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid kezeléssel kapcsolatban vesebetegségben/vesebántalomban szenvedő betegekben, csökkent balkamra funkció/kongesztív szívelégtelenség fennállása esetén és szívinfarktust követő állapotokban jelenleg nem áll rendelkezésre adat.
Dutch: Necrotiserende angiitis ((huid)vaculitis)
Hungarian: Érbetegségek és tünetek ritka nekrotizáló angiitis (vasculitis, cutan vasculitis)
Dutch: Thiazides kunnen zowel de uitscheiding van calcium via de urine verminderen, als ook intermitterende en licht toegenomen calciumconcentraties veroorzaken.
Hungarian: A tiazidok csökkenthetik a kalcium vizelettel történő kiválasztását, és a szérum kalciumszintjének időszakos és enyhe emelkedését okozhatják.
Dutch: Candesartan induceerde bovendien hyperplasie/hypertrofie van de juxtaglomulaire cellen.
Hungarian: Továbbá állatkísérletekben a kandezartán a juxtaglomerularis sejtek hyperplasiáját, ill.
Dutch: Bloedvataandoeningen
Hungarian: Májkárosodás
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nagyon ritka köhögés
Dutch: Wanneer Atacand Plus als onderhoudstherapie wordt gegeven, wordt in het algemeen binnen 4 weken het grootste gedeelte van het bloeddrukverlagend effect bereikt en gehandhaafd bij langdurige behandeling.
Hungarian: Folyamatos kezelés során a vérnyomáscsökkenés legnagyobb része négy héten belül kialakul, és hosszú távú kezelés során meg is marad.
Dutch: - Hoesten.
Hungarian: • Hányinger.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt voor ongeveer 60% aan plasma-eiwitten gebonden; het schijnbare verdelingsvolume is ongeveer 0,8 l/kg.
Hungarian: A hidroklorotiazid plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke mintegy 60%.
Dutch: Hydrochloorthiazide kan het risico van acuut nierfalen verhogen, met name bij hoge doses gejodeerde contrastmiddelen.
Hungarian: A hidroklorotiazid, különösképpen nagy dózisú jódtartalmú röntgen kontrasztanyag alkalmazása mellett, fokozhatja az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.
Dutch: Bij patiënten met een mild tot matig verminderde leverfunctie wordt voorafgaand aan de behandeling met Atacand Plus dosistitratie van candesartan cilexetil aanbevolen (de aanbevolen startdosering candesartan cilexetil is 4 mg bij deze patiënten).
Hungarian: Ajánlott a kandezartán-cilexetil dózis titrálása az enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (az ajánlott kezdő dózis 4 mg kandezartán-cilexetil ezeknél a betegeknél).
Dutch: Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 8 mg/12,5 mg Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 16 mg/12,5 mg Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 32 mg/12,5 mg tabletten Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I) 32 mg/25 mg tabletten
Hungarian: Atacand Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 8 mg/12,5 mg tabletta Atacand Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. Melléklet) 16 mg/12,5 mg tabletta Atacand Plus és kapcsolódó nevek (lásd I.
Dutch: Het is aangetoond dat thiazides de uitscheiding van magnesium in urine verhogen, dit kan mogelijk leiden tot hypomagnesiëmie.
Hungarian: A tiazidok növelik a vizeletbe kiválasztott magnézium mennyiségét, ami hypomagnesaemiát eredményezhet.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Dutch: Geelzucht (intrahepatische cholestatische geelzucht)
Hungarian: Máj és epebetegségek, illetve tünetek ritka sárgaság (intrahepaticus cholestaticus icterus)
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis is de eliminatiehalfwaardetijd van hydrochloorthiazide verlengd.
Hungarian: Hidroklorotiazid A hidroklorotiazid terminális féléletideje meghosszabbodik vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Dutch: Thiazidediuretica kunnen het serumcalcium verhogen vanwege de afgenomen uitscheiding.
Hungarian: A tiazid diuretikumok a csökkent kiválasztás eredményeképpen emelhetik a szérum kalciumszintjét.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Zeer zelden Misselijkheid Lever- en galaandoeningen
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka nausea
Dutch: De
Hungarian: SZO
Dutch: Wazig zien van voorbijgaande aard
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek ritka átmeneti homályos látás
Dutch: De candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide combinatie 32 mg/25 mg was significant effectiever dan de 32 mg/12,5 mg combinatie.
Hungarian: A 32 mg/25 mg kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid kombinációja szignifikánsan hatékonyabb volt, mint a 32 mg/12,5 mg kombináció, és az összesített átlagos vérnyomáscsökkenés 16/10 Hgmm és 13/9 Hgmm volt, kölön-külön.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD [nationaal te implementeren]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tablet.
Hungarian: Tabletta.
Dutch: Speciale bevolkingsgroepen
Hungarian: Speciális populációk
Dutch: Het antihypertensieve effect wordt gewoonlijk binnen 4 weken na aanvang van de behandeling grotendeels bereikt."
Hungarian: Jelentősebb antihypertensiv hatás túlnyomórészt általában a kezelés megkezdésétől számított 4 héten belül érhető el."
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I)
Hungarian: Az Atacand Plus és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
Dutch: Het CHMP bestudeerde de volgende sterkten voor Atacand Plus-tabletten voor oraal gebruik: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg en 32/25 mg.
Hungarian: A CHMP alábbi hatáserősségeket vizsgálta az orális alkalmazásra javallt Atacand Plus tabletták esetében: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg és 32/25 mg.
Dutch: Overwegende dat
Hungarian: Mivel
Dutch: Het gebruik van AIIRA's in het tweede en derde trimester is gecontra-indiceerd.
Hungarian: Az AIIRA-k alkalmazása a második és harmadik trimeszterben ellenjavallt.
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding
Hungarian: • Terhesség és szoptatás
Dutch: • Ander contra-indicaties
Hungarian: • Egyéb ellenjavallatok
Dutch: De cijfers voor staken van de behandeling in verband met ongewenste voorvallen waren in de groepen met candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide (2,3-3,3%) en placebo (2,7-4,3%) vergelijkbaar".
Hungarian: A kezelést nemkívánatos hatások felmerülése miatt abbahagyók aránya hasonló volt a kandezartán-cilexetillel/hidroklór-tiaziddal (2,3 - 3,3%) és a placebóval kezelt (2,7 - 4,3%) csoportban".
Dutch: Rubriek 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Dutch: Hydrochloorthiazide is een diureticum dat het bloedvolume verlaagt, waardoor de bloeddruk onder controle kan worden gebracht.
Hungarian: A hidroklór-tiazid olyan diuretikum, amely csökkenti a vér térfogatát, segítve a vérnyomás kontrollálását.
Dutch: Een extra zin werd door het CHMP toegevoegd om te benadrukken dat de praktijk van titratie van de afzonderlijke bestanddelen de voorkeur heeft.
Hungarian: A CHMP egy további mondatot foglalt be azzal a céllal, hogy hangsúlyozza az egyes összetevőkkel való titrálás gyakorlatának előnyben részesítendő voltát.
Dutch: Het CHMP keurde de voorgestelde geharmoniseerde formulering goed: "De aanbevolen dosis van Atacand Plus is één tablet eenmaal daags.
Hungarian: A CHMP jóváhagyta a javasolt harmonizált megfogalmazást: "Az Atacand Plus ajánlott adagja napi egy tabletta.
Dutch: Rubriek 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Dutch: De zin over de significante klinische interacties werd gecorrigeerd overeenkomstig de eerdere harmonisatieverwijzing voor Atacand.
Hungarian: Kijavításra került egy mondat a klinikailag szignifikáns interakciókról az Atacandra vonatkozó korábbi harmonizációs beterjesztésnek megfelelően.
Dutch: Er waren in de lidstaten enkele verschillen in de samenvatting van de productkenmerken voor de goedgekeurde indicatie: in de meeste landen stond er "Essentiële hypertensie", één vermeldde het woord "arteriële" (dat in het definitieve voorstel weer ontbrak) en in één stond vermeld "volwassen" (wat als het uiteindelijke voorstel werd beschouwd).
Hungarian: A jóváhagyott javallat tekintetében a tagállamok alkalmazási előírásaiban (SPC-k) voltak bizonyos eltérések: a legtöbb ország alkalmazási előírásában az ‘Esszenciális hypertonia' kifejezés szerepel, egy ország SPC-jében az ‘artériás' szó is megjelenik (amelyet azután a végső javaslatból kihagytak), és egy ország szerepeltette a ‘felnőtt' szót (amelyet figyelembe vettek a végső javaslatban).
Dutch: De korte algemene veiligheidsinformatie uit klinische onderzoeken over doses tot maximaal 16/12,5 mg, inclusief cijfers over staken van de behandeling, was in de meeste landen gelijk.
Hungarian: A maximum 16/12,5 mg-os adagokra vonatkozó klinikai vizsgálatokból származó rövid általános biztonságossági tájékoztatás, beleértve a kezelést nem folytatókra vonatkozó számadatokat is, a legtöbb ország esetében megegyezett.
Dutch: Wanneer klinisch aangewezen, kan een rechtstreekse overstap van monotherapie op Atacand Plus worden overwogen.
Hungarian: Amennyiben klinikailag megfelelő, megfontolható a monoterápiáról közvetlenül az Atacand Plus alkalmazására való átállás.
Dutch: Het verslag van het CHMP/de Werkgroep Geneesmiddelenbewaking over het gebruik van ACE-remmers en angiotensine-II-receptorantagonisten (ARB's - angiotensin receptor blockers) tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) geeft aan dat een contraindicatie tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet gerechtvaardigd is; het gebruik van AIIRA's (angiotensin II receptor antagonists) in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Hungarian: Mindazonáltal, a CHMP Farmakovigilanciai Munkacsoportjának (PhVWP) jelentése ACE inhibitorok és angiotenzin II receptor antagonisták (ARB-k) a terhesség 1. trimeszterében való alkalmazásáról (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) arra utal, hogy a terhesség első trimeszterében való alkalmazásra vonatkozó ellenjavallat nem támasztható alá; az AIIRA-k alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott.
Dutch: Dosering
Hungarian: Adagolás
Dutch: Op basis van het bovengenoemde is het CHMP van oordeel dat de baten-risicoverhouding van Atacand Plus gunstig, en de geharmoniseerde productinformatie correct is.
Hungarian: A fentiek alapján a CHMP úgy vélekedett, hogy az Atacand Plus előny/kockázat aránya kedvező, és a harmonizált betegtájékoztató megfelelő.
Dutch: Op grond van de verstrekte informatie keurde het CHMP de geharmoniseerde tekst voor de AIIRA goed als de door de Werkgroep Geneesmiddelenbewaking van het CHMP voor alle AIIRA's opgestelde standaardwaarschuwing: het gebruik van AIIRA's in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen; het gebruik van AIIRA's in het tweede en derde trimester is gecontra-indiceerd.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján a CHMP jóváhagyta az AIIRA-ra vonatkozó harmonizált szövegezést a CHMP (PhVWP) által megfogalmazott, az összes AIIRA-ra vonatkozó szabvány figyelmeztetésként: az AIIRA-k alkalmazása a terhesség első trimeszterében nem ajánlott; az AIIRA-k alkalmazása a második és a harmadik trimeszterben ellenjavallt.
Dutch: Daarnaast werd hydrochloorthiazide verwijderd aangezien Atacand Plus hydrochloorthiazide bevat.
Hungarian: Továbbá, a felsorolásból kihagyták a hidroklór-tiazidot, mivel az Atacand Plus hidroklór-tiazidot tartalmaz.
Dutch: Overeenkomstig het richtsnoer voor samenvattingen van de productkenmerken (2009), werd in twee lidstaten "Behandeling van" vermeld, gevolgd door de indicatie.
Hungarian: Az Alkalmazási előírás irányelvnek (2009) megfelelően, két tagállam a "… kezelésére" kifejezést alkalmazta, amelyet a javallat követett.
Dutch: De samenvattingen van de productkenmerken voor candesartan/HCT 16/12,5 mg of hogere sterkten van alle landen bevatten een aanbeveling voor dosistitratie van candesartan vóór overstap op de combinatie met vaste doses.
Hungarian: A kandezartán/HCT 16/12,5 mg vagy nagyobb hatáserősség esetére az összes ország alkalmazási előírásában szerepelt a kandezartán dózistitrálására vonatkozó ajánlás a fix dózisú kombinációra való átállást megelőzően.
Dutch: De rubrieken over toepassing bij ouderen, patiënten met intravasculaire volumedepletie, patiënten met nierfunctiestoornis, patiënten met leverfunctiestoornis en pediatrische patiënten werden eveneens geharmoniseerd.
Hungarian: Az időskorúak, intravascularis volumendepletioban szenvedő betegek, vesekárosodott betegek, májkárosodott betegek és pediátriai populáció esetében való alkalmazásra vonatkozó részeket szintén harmonizálták.
Dutch: Atacand Plus kan worden toegediend bij patiënten bij wie de bloeddruk niet optimaal wordt gereguleerd met monotherapie met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide of Atacand Plus in lagere doses.
Hungarian: Az Atacand Plus olyan betegekben alkalmazható, akiknek a vérnyomása nem kontrollálható optimálisan monoterápiában alkalmazott kandezartán-cilexetillel vagy hidroklór-tiaziddal, illetve kisebb dózisban alkalmazott Atacand Plusszal.
Dutch: Rubriek 4.1 Therapeutische indicaties
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok
Dutch: Ander rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken werden dienovereenkomstig geharmoniseerd.
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb pontjait ennek megfelelően szintén harmonizálták.
Dutch: Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Dutch: Deze rubriek werd bijgewerkt overeenkomstig het richtsnoer voor samenvattingen van de productkenmerken (2009), inclusief alle bijwerkingen die in de meeste landen waren vermeld, als de geharmoniseerde tekst.
Hungarian: Ezt a pontot aktualizálták az Alkalmazási előírás irányelvnek (2009) megfelelően, harmonizált szövegként belefoglalva a legtöbb ország alkalmazási előírásában felsorolt összes nemkívánatos hatást.
Dutch: Waarschuwingen betreffende onder meer nierfunctiestoornis, niertransplantatie, zwangerschap, nierarteriestenose, intravasculaire volumedepletie, anesthesie en chirurgie, leverfunctiestoornis, aorta- en mitralistenose, primair hyperaldosteronisme, verstoorde elektrolytenbalans, metabole en endocriene effecten, fotosensibiliteit en zwangerschap werden geharmoniseerd.
Hungarian: A vesekárosodásra, veseátültetésre, terhességre, veseartéria-stenosisra, intravascularis volumendepletiora, anaesthesiára és műtéti beavatkozásokra, májkárosodásra, aorta- és mitrálisbillentyű-stenosisra, primer hyperaldosteronismusra, az elektrolit-háztartás egyensúlyzavarára, metabolicus és endocrin hatásokra, photosensitivitásra, terhességre és egyéb betegségekre vonatkozó figyelmeztetéseket harmonizálták.
Dutch: Als uitvloeisel van de beoordeling van de periodieke veiligheidsupdate van candesartan/HCT werd in rubriek 4.8 van de samenvatting van de productkenmerken hoesten toegevoegd als een zeer zeldzame bijwerking.
Hungarian: A kandezartán/HCT PSUR (időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés) értékelésének eredményeként a köhögést nagyon ritka mellékhatásként hozzáadták az alkalmazási előírás 4.8 pontjában felsorolt mellékhatásokhoz.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de baten-risicoverhouding van candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide positief is voor de hieronder vermelde indicatie, en de voorgestelde formulering werd ondersteund en was in overeenstemming met het huidige richtsnoer voor samenvattingen van de productkenmerken: "Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet optimaal onder controle wordt gebracht met monotherapie met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide".
Hungarian: A CHMP véleménye szerint a kandezartán-cilexetil/hidroklór-tiazid előny/kockázat viszonya kedvező az alábbi javallatok esetében, és támogatta a javasolt megfogalmazást, amely a hatályos Alkalmazási előírás irányelvnek is megfelel: "Esszenciális hypertonia kezelésére olyan felnőtt betegekben, akiknek vérnyomása nem kontrollálható optimálisan monoterápiában alkalmazott kandezartán-cilexetillel vagy hidroklórtiaziddal".
Dutch: Candesartan cilexetil is een angiotensinereceptorblokker (ARB).
Hungarian: A kandezartán-cilexetil angiotenzin receptor blokkoló (ARB).
Dutch: Het CHMP keurde deze door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen bijgewerkte informatie goed als geharmoniseerde tekst: "In gecontroleerde klinische onderzoeken met candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide waren de bijwerkingen licht en tijdelijk van aard.
Hungarian: A CHMP jóváhagyta az egyik forgalomba hozatali engedély jogosultja által harmonizált megfogalmazásként javasolt alábbi aktualizált tájékoztatást: "A kandezartán-cilexetillel és hidroklór-tiaziddal végzett kontrollált klinikai vizsgálatokban a nemkívánatos hatások enyhék és átmenetiek voltak.
Dutch: Informatie over beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen was in alle landen opgenomen, met een enigszins afwijkende formulering in één samenvatting van de productkenmerken.
Hungarian: Mindegyik ország alkalmazási előírása tartalmazott tájékoztatást a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokról; egy ország esetében a megfogalmazás némileg eltérő volt.