FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Symptoms of lactic acidosis include feeling or being very sick, vomiting, stomach ache, muscular cramps, severe tiredness or difficulty breathing.
Romanian: Simptomele acidozei lactice includ greţuri şi senzaţie de vomă severe, vărsături, dureri de stomac, crampe musculare,
English: For the add-on to metformin study, HbA1c reductions were sustained through Week 102 (-0.78% and 0.02% adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively).
Romanian: Pentru studiul cu tratament adjuvant la metformin, reducerile HbA1c s-au menţinut până la săptămâna 102 (modificare medie ajustată faţă de valorile iniţiale de -0,78% şi 0,02% pentru dapagliflozin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PART OF MULTIPACK - WITH BLUE BOX
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - COMPONENTĂ A UNUI AMBALAJ MULTIPLU -CU CHENAR ALBASTRU
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets
Romanian: Xigduo 5 mg/850 mg comprimate filmate
English: Creatinine renal clearance decreasedb Dyslipidaemiaj
Romanian: Scăderea clearance-ului creatinineib Dislipidemiej
English: For patients inadequately controlled on metformin monotherapy or metformin in combination with other glucose-lowering medicinal products including insulin The recommended dose is one tablet twice daily.
Romanian: Pentru pacienţii controlaţi inadecvat cu metformin în monoterapie sau metformin în asociere cu alte medicamente pentru scăderea glicemiei, inclusiv insulină
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE
English: Fifty percent of subjects were on insulin monotherapy at baseline; 50% were on 1 or 2 oral glucose-lowering medicinal product(s) in addition to insulin: Of this latter group, 80% were on metformin alone, 12% were on metformin plus sulphonylurea therapy, and the rest were on other oral glucose-lowering medicinal products.
Romanian: 2Cincizeci la sută% dintre subiecţi erau trataţi iniţial cu insulină în monoterapie; 50% erau trataţi pe lângă insulină cu unul sau două medicamente hipoglicemiante orale.
English: ≥ 15 mg/kg/day (associated with pup exposures that are ≥ 29 times the human values at the maximum recommended human dose).
Romanian: Toxicitatea suplimentară asupra dezvoltării a fost limitată la reducerea greutăţilor corporale ale puilor asociată cu doza, şi s-a observat numai la doze ≥ 15 mg/kg/zi (asociată cu expuneri ale puilor care sunt ≥ 29 ori decât valorile înregistrate la om la doza maximă recomandată).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/1,000 mg tablets dapagliflozin/metformin HCl
Romanian: Xigduo comprimate 5 mg/1000 mg dapagliflozin/metformin HCl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/850 mg tablets dapagliflozin/metformin HCl
Romanian: Xigduo comprimate 5 mg/850 mg dapagliflozin/metformin HCl
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Romanian: Xigduo 5 mg/1.000 mg comprimate filmate
English: Results of a 24-week placebo-controlled study of dapagliflozin in add-on combination with metformin and a sulphonylurea
Romanian: Rezultatele studiilor controlate cu placebo, cu durata de 24 săptămâni, care au urmărit dapagliflozin în asociere cu metformin şi o sulfoniluree Tratament combinat Sulfoniluree + Metformin1
English: EU/1/13/900/012 Xigduo 5 mg/1000 mg 196 (2 x 98) tablets (multipack)
Romanian: EU/1/13/900/012 Xigduo 5 mg/1000 mg 196 (2 x 98) comprimate filmate (ambalaj multiplu)
English: Xigduo combines two anti-hyperglycaemic medicinal products with different and complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: dapagliflozin, a sodium glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Romanian: Xigduo combină două medicamente antihiperglicemice cu mecanisme de acţiune diferite şi complementare, pentru îmbunătăţirea controlului glicemic la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine dapagliflozin propandiol monohidrat, echivalent cu dapagliflozin 5 mg şi metformin clorhidrat 1.000 mg.
English: EU/1/13/900/006 Xigduo 5 mg/850 mg 196 (2 x 98) tablets (multipack)
Romanian: EU/1/13/900/006 Xigduo 5 mg/850 mg 196 (2 x 98) comprimate filmate (ambalaj multiplu)
English: (95% CI) Abbreviations: QD: once daily; BID: twice daily Metformin ≥ 1500 mg/day;
Romanian: QD: o dată pe zi; BID: de două ori pe zi
English: • if you experience “lactic acidosis”: metformin, one of the active substances in this medicine, can cause a rare but serious side effect called lactic acidosis (a build up of lactic acid in the blood) that can lead to death.
Romanian: poate cauza o reacţie adversă rară, dar severă numită acidoză lactică (o acumulare de acid lactic în sânge) care poate duce la deces.
English: aRandomized and treated patients with baseline and at least 1 post-baseline efficacy measurement.
Romanian: Subiecţi randomizaţi şi trataţi, la care s-au efectuat evaluarea iniţială şi cel puţin o evaluare ulterioară a eficacităţii.
English: EU/1/13/900/005 Xigduo 5 mg/850 mg 60 x 1 tablet (unit dose)
Romanian: EU/1/13/900/005 Xigduo 5 mg/850 mg 60 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
English: Add-on combination
Romanian: Terapie adjuvantă asociată
English: Package leaflet: Information for the patient Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Romanian: Xigduo 5 mg/850 mg comprimate filmate Xigduo 5 mg/1000 mg comprimate filmate dapagliflozin/metformin clorhidrat
English: EU/1/13/900/011 Xigduo 5 mg/1000 mg 60 x 1 tablet (unit dose)
Romanian: EU/1/13/900/011 Xigduo 5 mg/1000 mg 60 x 1 comprimat filmat (unitate dozată)
English: (95% CI) Body weight (kg) Baseline (mean) Change from baselinec Difference from placeboc
Romanian: Greutate corporală ( kg ) Valoare iniţială (medie) Modificări faţă de valorile iniţialec Diferenţă faţă de placeboc
English: Baseline (mean) Change from Baselinec Difference from Placeboc
Romanian: Valoare iniţială (medie) Modificare faţă de valorile iniţialec Diferenţă faţă de placeboc
English: Xigduo is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:
Romanian: Xigduo este indicat ca tratament adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic pentru a ameliora controlul glicemic la pacienţii adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste cu diabet zaharat de tip 2
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Romanian: Xigduo 5 mg/850 mg comprimate filmate dapagliflozin/metformin clorhidrat
English: Glipizide + metformin
Romanian: + metformin
English: Therefore, this medicinal product must not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl < 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 60 ml/min/1.73 m2; see section 4.3).
Romanian: ClCr < 60 ml/min sau rată estimată a filtrării glomerulare [RFGe] <60 ml/min/1,73 m2, vezi pct. 4.3).
English: Marketing Authorisation Holder AstraZeneca AB
Romanian: AstraZeneca AB
English: In an analysis of 5 placebo-controlled dapagliflozin add-on to metformin studies, the safety results were similar to that of the pre-specified pooled analysis of 12 placebo-controlled dapagliflozin studies (see Dapagliflozin, Summary of the safety profile below).
Romanian: Într-o analiză ce a inclus 5 studii controlate cu placebo, ca terapie adjuvantă în asociere cu metformin, rezultatele privind siguranţa au fost similare celor ale analizei cumulate specificată anterior ce a inclus 12
English: The mean Vd ranged between 63-276 l.
Romanian: 63- 276 l. Metabolizare
English: EU/1/13/900/010 Xigduo 5 mg/1000 mg 60 tablets
Romanian: EU/1/13/900/010 Xigduo 5 mg/1000 mg 60 comprimate filmate
English: Hydroxypropyl cellulose (E463) Microcrystalline cellulose (E460(i)) Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate type A
Romanian: Stearat de magneziu (E470b) Amidonglicolat de sodiu tip A
English: Subjects with mean daily insulin dose reduction of at least 10% (%)
Romanian: Subiecţi cu o reducere a dozei zilnice medii de insulină de cel puţin aLOCF: Extrapolare în sens longitudinal a ultimelor date observate (last observation carried forward)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/900/006
Romanian: EU/1/13/900/006
English: EU/1/13/900/009 Xigduo 5 mg/1000 mg 56 tablets
Romanian: EU/1/13/900/009 Xigduo 5 mg/1000 mg 56 comprimate filmate
English: Volume depletionb,e Thirst**
Romanian: Creştere a concentraţie i plasmatice a ureei**
English: EU/1/13/900/008 Xigduo 5 mg/1000 mg 28 tablets
Romanian: EU/1/13/900/008 Xigduo 5 mg/1000 mg 28 comprimate filmate
English: Very common Common Uncommon Rare
Romanian: mâncărime, secreţie vaginală neobişnuită sau miros neobişnuit)
English: EU/1/13/900/007 Xigduo 5 mg/1000 mg 14 tablets
Romanian: EU/1/13/900/007 Xigduo 5 mg/1000 mg 14 comprimate filmate
English: This medicinal product must not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with creatinine clearance [CrCl] < 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 60 ml/min/1.73 m2, see sections 4.3, 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Romanian: [ClCr] <60 ml/min sau cu rata estimată a filtrării glomerulare [RFGe] <60 ml/min/1,73 m2, vezi pct. 4.3,
English: As an add-on therapy to metformin in an active-controlled non-inferiority study, dapagliflozin resulted in a statistically significant body weight change compared with glipizide of -4.65 kg at 52 weeks (p < 0.0001, Table 2) that was sustained at 104 and 208 weeks (-5.06 kg and -4.38 kg, respectively).
Romanian: 52 săptămâni (p<0,0001, Tabelul 2) care s-a menţinut la 104 şi 208 săptămâni (-5,06 kg şi, respectiv -4,38
English: EU/1/13/900/002 Xigduo 5 mg/850 mg 28 tablets
Romanian: EU/1/13/900/002 Xigduo 5 mg/850 mg 28 comprimate filmate
English: Constipation** Dry mouth**
Romanian: Constipaţie**
English: 10 tablets blister: {Sun/Moon symbol} 14 tablets blister: Mon. Tue. Wed. Thu. Fri. Sat. Sun. {Sun/Moon symbol}
Romanian: Blister de 14 comprimate Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du
English: Placebo BID
Romanian: respectiv, placebo.
English: EU/1/13/900/004 Xigduo 5 mg/850 mg 60 tablets
Romanian: EU/1/13/900/004 Xigduo 5 mg/850 mg 60 comprimate filmate
English: EU/1/13/900/003 Xigduo 5 mg/850 mg 56 tablets
Romanian: EU/1/13/900/003 Xigduo 5 mg/850 mg 56 comprimate filmate
English: EU/1/13/900/001 Xigduo 5 mg/850 mg 14 tablets
Romanian: EU/1/13/900/001 Xigduo 5 mg/850 mg 14 comprimate filmate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Romanian: Xigduo 5 mg/1000 mg comprimate filmate dapagliflozin/metformin clorhidrat
English: HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baselined
Romanian: HbA1c (%) Valoare iniţială (medie)
English: - hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1; - diabetic ketoacidosis, diabetic pre-coma; - moderate and severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/min; eGFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4 and 5.2); - acute conditions with the potential to alter renal function such as: dehydration, severe infection, shock; - acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock; - hepatic impairment (see sections 4.2, 4.4 and 5.2); - acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.5).
Romanian: Xigduo este contraindicat la pacienţii cu: - hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - cetoacidoză diabetică, pre-comă diabetică; - insuficienţă renală moderată şi severă (clearance al creatininei < 60 ml/min;
English: *,b,d
Romanian: B12h,§
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/900/012
Romanian: EU/1/13/900/012
English: At Week 104 for insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products, including metformin), the HbA1c reductions were -0.71% and -0.06% adjusted mean change from baseline for dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Romanian: reducerile HbA1c în săptămâna 104 au fost de -0,71% şi -0,06% modificare medie ajustată faţă de valorile iniţiale pentru dapagliflozin 10 mg şi, respectiv, placebo.
English: LOCF: Last observation (prior to or on the date of the first insulin up-titration, if needed) carried forward bAll randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period cLeast squares mean adjusted for baseline value and presence of oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.0001 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product **p-value < 0.05 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product Up-titration of insulin regimens (including short-acting, intermediate, and basal insulin) was only allowed if subjects met pre-defined FPG criteria.
Romanian: bSubiecţi randomizaţi şi trataţi la care s-au efectuat evaluarea iniţială şi cel puţin o evaluare ulterioară a eficacităţii Media pătratatică minimă ajustată în funcţie valoarea iniţială Non-inferior comparativ cu glipizidă + metformin valoare p < 0,0001 Dapagliflozin administrat ca tratament adjuvant fie la metformin în monoterapie, cu metformin în combinaţie cu sitagliptin, sulfoniluree sau insulină (cu sau fără alte medicamente orale pentru scăderea glicemiei, inclusiv metformin) a determinat scăderi medii semnificative statistic ale HbA1c în săptămâna
English: HbA1c (%) Baseline (mean) Change from baselinec Difference from glipizide + metforminc (95% CI)
Romanian: Valoare iniţială (medie) Modificare faţă de valorile iniţialec Diferenţă faţă de glipizidă + metforminc
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Romanian: Fiecare comprimat conţine dapagliflozin propandiol monohidrat, echivalent cu dapagliflozin 5 mg şi metformin clorhidrat 1000 mg.
English: Yellow, biconvex, 10.5 x 21.5 mm oval, film-coated tablets engraved with “5/1000” on one side and “1069” engraved on the other side.
Romanian: Comprimate filmate galbene, biconvexe, cu diametrele de 10,5 x 21,5 mm, ovale, inscripţionat cu
English: Placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal products2
Romanian: ± medicamente orale pentru scăderea glicemiei2
English: Invented name/ Name
Romanian: Numele inventat Numele
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT/ MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAŢIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), SOLICITANTUL (ŢII) / DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
English: Strength Pharmaceutic al form
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
English: Route of administratio n
Romanian: Calea de administrare
English: The studies lasted 26 and 18 weeks, respectively.
Romanian: Studiile au durat 26 și, respectiv, 18 săptămâni.
English: Azilect rasagiline
Romanian: Azilect rasagilină
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azilect on 21 February 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Azilect, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 februarie 2005.
English: Other information about Azilect
Romanian: Alte informații despre Azilect
English: The full EPAR for Azilect can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Azilect este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Azilect was more effective than placebo in all of the studies.
Romanian: Azilect a fost mai eficace decât placebo în toate studiile.
English: The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Romanian: Prin urmare, pacienții pierd capacitatea de a-și controla mișcările cu precizie.
English: It is available as tablets (1 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (1 mg).
English: Azilect is a medicine that contains the active substance rasagiline.
Romanian: Azilect este un medicament care conține substanța activă rasagilină.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azilect.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Azilect.
English: A fall in the UPDRS score indicates an improvement in symptoms, while a rise indicates a worsening of symptoms.
Romanian: Scăderea scorului UPDRS indică ameliorarea simptomelor, în timp ce creșterea scorului indică agravarea simptomelor.
English: The most common side effect with Azilect (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Azilect (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap.
English: Azilect can only be obtained with a prescription.
Romanian: Azilect se poate obține numai pe bază de rețetă.
English: Neurotransmitters are chemicals that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice prin care celulele nervoase comunică cu celulele învecinate.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azilect.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Azilect.
English: The standard dose of Azilect is one tablet once a day.
Romanian: Doza standard de Azilect este de un comprimat o dată pe zi.
English: What benefit has Azilect shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Azilect pe parcursul studiilor?
English: For more information about treatment with Azilect, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Azilect, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: Azilect has been studied in three main studies involving a total of 1,563 patients with Parkinson's disease.
Romanian: Azilect a fost evaluat în trei studii principale care au cuprins în total 1 563 de pacienți cu boala Parkinson.
English: The CHMP decided that Azilect's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Azilect sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest produs.
English: The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘off' state during the day, as recorded in patients' diaries.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost timpul petrecut în starea „off” în timpul zilei, conform înregistrărilor din jurnalele pacienților.
English: The main measure of effectiveness was the change in symptoms over 26 weeks, as assessed on a standard scale (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor pe parcursul a 26 de săptămâni, conform evaluărilor efectuate pe o scară standard (Scara de evaluare unificată a bolii Parkinson, UPDRS).
English: Azilect is used to treat Parkinson's disease.
Romanian: Azilect se utilizează în tratamentul bolii Parkinson.
English: The active substance in Azilect, rasagiline, is a ‘monoamine oxidase-B inhibitor'.
Romanian: Substanța activă din Azilect, rasagilina, este un „inhibitor de monoaminooxidază B”.
English: In the study where Azilect was used alone, patients taking 1 mg of the medicine once a day had an average fall in UPDRS score of 0.13 points over the 26-week study from a starting value of 24.69.
Romanian: În studiul în care Azilect a fost utilizat în monoterapie, pacienții care luau doza de 1 mg de medicament o dată pe zi au prezentat o scădere medie a scorului UPDRS de 0,13 puncte pe parcursul studiului de 26 de săptămâni, raportat la valoarea de pornire de 24,69.
English: What is the risk associated with Azilect?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Azilect?
English: The other two studies involved a total of 1,159 patients with later stage disease, where Azilect was added to the patients' existing treatment including levodopa.
Romanian: Celelalte două studii au cuprins în total 1 159 de pacienți cu boală în stadiu mai avansat, când Azilect a fost adăugat la tratamentul în curs administrat pacienților, tratament care includea levodopa.
English: This was compared with a rise of 4.07 points in the patients taking placebo from a starting value of 24.54.
Romanian: Această scădere a fost comparată cu o creștere de 4,07 puncte la pacienții care luau placebo, raportat la o valoare de pornire de 24,54.
English: It blocks the enzyme monoamine oxidase type B, which breaks down the neurotransmitter dopamine in the brain.
Romanian: Ea blochează enzima monoaminooxidază de tip B, care descompune neurotransmițătorul dopamină la nivelul creierului.
English: For the full list of all side effects reported with Azilect, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Azilect, consultați prospectul.
English: It was compared with placebo or entacapone (another medicine for Parkinson's disease).
Romanian: Medicamentul a fost comparat cu placebo sau cu entacaponă (alt medicament utilizat în tratarea bolii Parkinson).
English: Azilect can be used either alone, or as an add-on to levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) in patients who are having ‘fluctuations' towards the end of the period between levodopa doses.
Romanian: Azilect poate fi utilizat fie în monoterapie, fie ca adjuvant la levodopa (alt medicament utilizat în tratamentul bolii Parkinson) la pacienții care prezintă „fluctuații” către sfârșitul perioadei dintre administrarea dozelor de levodopa.
English: By increasing levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination, Azilect improves the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Romanian: Mărind concentrația de dopamină în părțile creierului care controlează mișcarea și coordonarea, Azilect ameliorează semnele și simptomele bolii Parkinson, precum rigiditatea și lentoarea în mișcări.
English: Why has Azilect been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Azilect?
English: In both studies, patients adding Azilect spent an average of around one hour less in the ‘off' state than those adding placebo.
Romanian: În ambele studii, pacienții care au asociat Azilect la tratamentul în curs au petrecut cu aproximativ o oră mai puțin în starea „off” față de cei care au adăugat placebo la tratamentul în curs.
English: When used as an add-on to levodopa, 1 mg Azilect reduced the time in the ‘off' state more than placebo did.
Romanian: Când a fost utilizat ca tratament adjuvant celui cu levodopa, 1 mg de Azilect a redus durata stării „off” mai mult decât placebo.
English: In the first study, two different doses of Azilect taken alone were compared with placebo (a dummy treatment) in 404 patients with early-stage disease.
Romanian: În primul studiu au fost comparate două doze diferite de Azilect în monoterapie cu placebo (un preparat inactiv) pe 404 pacienți cu boală în faza incipientă.