FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the kitten has high levels of antibodies received from the mother in the womb and in the milk, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Polish: Jeżeli u kota występuje wysoki poziom przeciwciał otrzymanych od matki w życiu płodowym i w mleku, wówczas pierwsze szczepienie należy odłożyć do 12 tygodnia życia.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCP on 23 February 2005.
Polish: W dniu 23 lutego 2005 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Purevax RCP ważne w całej UE.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses in the vaccine.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom zawartym w szczepionce.
English: The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Polish: Przeciwciała pomagają chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
English: In case of accidental self-injection medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
English: When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Polish: Po ekspozycji na jakiekolwiek tego typu wirusy w późniejszym okresie życia kot nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
English: In laboratory conditions Purevax RCP was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Polish: W warunkach laboratoryjnych wykazano, że szczepionka Purevax RCP zapewnia ochronę przed chorobami wymienionymi powyżej.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCP exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCP be given a marketing authorisation.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Purevax RCP w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
English: • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV).
Polish: • atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV).
English: In the field, the studies of Purevax RCP looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and at the booster vaccination (only one injection).
Polish: W badaniach terenowych szczepionki Purevax RCP oceniano podstawowy schemat szczepień (2 wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni) oraz szczepienia przypominające (tylko jedno wstrzyknięcie).
English: • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains),
Polish: • antygeny inaktywowanego (zabitego) kaliciwirusa (szczepy FCV 431 i G1),
English: Purevax RCP is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Polish: Szczepionka Purevax RCP służy do szczepienia kotów w wieku od 8 tygodnia życia przeciwko następującym chorobom:
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Polish: Po podaniu szczepionki kotu jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione lub zabite wirusy jako ciała obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
English: Purevax RCP is a veterinary vaccine that contains:
Polish: Purevax RCP jest szczepionką weterynaryjną, która zawiera:
English: The effectiveness of Purevax RCP has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus or parvovirus.
Polish: Skuteczność szczepionki Purevax RCP oceniano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych, w których koty były szczepione i zakażane wirulentnym herpeswirusem, kaliciwirusem lub parwowirusem.
English: Purevax RCP is a vaccine.
Polish: Produkt Purevax RCP jest szczepionką.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Polish: W przypadku ponownego kontaktu z wirusami w przyszłości układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytwarzać przeciwciała.
English: Purevax RCP should not be used in pregnant cats.
Polish: Produktu Purevax RCP nie wolno stosować u ciężarnych kotek.
English: Other information about Purevax RCP:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Purevax RCP:
English: • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus).
Polish: • panleukopenia kotów (poważna choroba powodująca krwawą biegunkę, wywoływana przez parwowirusa).
English: Purevax RCP is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Polish: Szczepionka Purevax RCP ma postać liofilizatu (liofilizowanych granulek) i rozpuszczalnika, z których sporządza się zawiesinę do wstrzykiwań.
English: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
Polish: • atenuowany (osłabiony) herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2),
English: Purevax RCP contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Polish: Szczepionka Purevax RCP zawiera niewielką ilość osłabionych lub zabitych wirusów, które wywołują zapalenie nosa i tchawicy, kaliciwirozę i panleukopenię u kotów.
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
Polish: W badaniu oceniającym szczepienie przypominające poziom przeciwciał przeciwko herpeswirusom wywołującym zapalenie nosa i tchawicy, kaliciwirusom i panleukopenii kotów utrzymywał się na stałym, wysokim poziomie lub nieznacznie wzrastał.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Purevax RCP znajduje się w ulotce informacyjnej.
English: What benefit has Purevax RCP shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Purevax RCP zaobserwowano w badaniach?
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
Polish: • kaliciwiroza kotów (choroba grypopodobna ze stanem zapalnym w jamie ustnej wywołana przez kaliciwirusa),
English: What is the risk associated with Purevax RCP?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Purevax RCP?
English: What is Purevax RCP?
Polish: Co to jest produkt Purevax RCP?
English: How does Purevax RCP work?
Polish: Jak działa produkt Purevax RCP?
English: Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Polish: Szczepionka przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, panleukopenii kotów (żywa atenuowana) i kaliciwirozie kotów (inaktywowana)
English: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
Polish: • wirusowe zapalenie nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywołana przez herpeswirusa),
English: What is Purevax RCP used for?
Polish: W jaki celu stosuje się produkt Purevax RCP?
English: Why has Purevax RCP been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Purevax RCP?
English: This summary was last updated in 12-2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2014.
English: It is available as tablets (30 mg).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (30 mg).
English: Of the women who completed the main study, 2.1% (26 out of 1,241) became pregnant.
Polish: Wśród kobiet, które ukończyły główne badanie, 2,1% (26 z 1241) zaszło w ciążę.
English: The full EPAR for ellaOne can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu ellaOne znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The medicine can be obtained without a prescription.
Polish: Lek wydaje się bez recepty.
English: EllaOne can be taken at any time during the menstrual cycle.
Polish: Tabletkę ellaOne można przyjąć w każdym momencie cyklu miesięcznego.
English: The main measure of effectiveness was the number of women who did not become pregnant.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba kobiet, które nie zaszły w ciążę.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ellaOne on 15 May 2009.
Polish: W dniu 15 maja 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu ellaOne do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: This number was calculated from published pregnancy rates.
Polish: Liczbę tę określono na podstawie opublikowanych wskaźników ciąż.
English: If the woman vomits within three hours of taking the medicine she should take another tablet.
Polish: Jeśli w ciągu trzech godzin po przyjęciu leku wystąpią wymioty, należy przyjąć kolejną tabletkę.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of ellaOne?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu ellaOne?
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for ellaOne.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku ellaOne.
English: Other information about ellaOne:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu ellaOne:
English: This is less than the 5.5% of women who would have been expected to become pregnant if they had not taken any contraceptive.
Polish: Jest to mniej w porównaniu z 5,5% kobiet, które prawdopodobnie zaszłyby w ciążę, gdyby nie zastosowały żadnego leku antykoncepcyjnego.
English: EllaOne therefore prevented about three-fifths of the pregnancies.
Polish: Zatem produkt ellaOne zapobiegł około trzem piątym spodziewanych ciąż.
English: If ovulation has already occurred, ellaOne is no longer effective.
Polish: Jeżeli owulacja już wystąpiła, produkt ellaOne nie jest skuteczny.
English: This means that it attaches to the receptors that progesterone normally attaches to, preventing the hormone from having its effect.
Polish: Oznacza to, że łączy się z receptorami, z którymi normalnie wiąże się progesteron, hamując w ten sposób działanie hormonu.
English: The CHMP decided that ellaOne's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu ellaOne przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
English: A risk management plan has been developed to ensure that ellaOne is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu ellaOne opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: This number was then compared with the number of women who would have been expected to become pregnant if they had not taken a contraceptive.
Polish: Liczba ta została następnie porównana z liczbą kobiet, które prawdopodobnie zaszłyby w ciążę, gdyby nie zażyły leku antykoncepcyjnego.
English: Through its actions on the progesterone receptors, ellaOne prevents pregnancies mainly by preventing or delaying ovulation.
Polish: Działając na receptory progesteronowe, produkt ellaOne zapobiega ciąży, głównie poprzez zapobieganie owulacji lub opóźnianie jej.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ellaOne.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu ellaOne do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: For more information about treatment with ellaOne, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem ellaOne należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: An additional study compared ellaOne with levonorgestrel (another medicine used in emergency contraception).
Polish: W dodatkowym badaniu produkt ellaOne porównywano z lewonorgestrelem (inny lek stosowany jako antykoncepcja doraźna).
English: What is ellaOne?
Polish: Co to jest ellaOne?
English: EPAR summary for the public ellaOne ulipristal acetate
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa ellaOne octan ulipristalu
English: EllaOne was effective as an emergency contraceptive, reducing the number of unintended pregnancies.
Polish: Produkt ellaOne okazał się skutecznym środkiem antykoncepcyjnym, zmniejszającym liczbę niechcianych ciąż.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for ellaOne, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu ellaOne zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: In one main study, ellaOne was given to 1,533 women (aged on average 24 years) who had requested emergency contraception between two and five days after unprotected sex or contraceptive failure.
Polish: W jednym badaniu głównym produkt ellaOne podano 1533 kobietom (w wieku średnio 24 lat), które zgłosiły się w celu uzyskania antykoncepcji doraźnej w okresie od dwóch do pięciu dni po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub gdy zawiodła zastosowana metoda antykoncepcji.
English: The active substance in ellaOne, ulipristal acetate, acts as a progesterone receptor modulator.
Polish: Substancja czynna produktu ellaOne, octan uliprystalu, działa jako modulator receptora progesteronu.
English: The most common side effects with ellaOne are headache, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache) and dysmenorrhea (period pains).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu ellaOne to: ból głowy, nudności (mdłości), ból brzucha i bolesne miesiączkowanie.
English: EllaOne is taken as one tablet by mouth as soon as possible, but no later than 120 hours, after unprotected sex or contraceptive failure.
Polish: Produkt ellaOne przyjmuje się doustnie w postaci jednej tabletki, możliwie jak najszybciej, ale nie później niż po upływie 120 godzin od stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku gdy zawiodła zastosowana metoda antykoncepcji.
English: In this study, ellaOne was as effective as levonorgestrel at preventing pregnancies.
Polish: W tym badaniu produkt ellaOne okazał się równie skuteczny jak lewonorgestrel w zapobieganiu ciąży.
English: EllaOne is a medicine that contains the active substance ulipristal acetate.
Polish: Produkt ellaOne to lek zawierający substancję czynną octan uliprystalu.
English: For pregnancy to occur there has to be ovulation (release of eggs) followed by the fertilisation of the egg (fusion with a sperm) and implantation in the womb.
Polish: Aby doszło do zajścia w ciążę, konieczna jest owulacja (uwolnienie komórek jajowych), a następnie zapłodnienie komórki jajowej (połączenie z plemnikiem) i jej zagnieżdżenie w macicy.
English: If a woman's menstrual period is late or in case of symptoms of pregnancy, pregnancy should be excluded before ellaOne is taken.
Polish: W przypadku opóźnienia wystąpienia miesiączki lub objawów ciąży przed przyjęciem produktu ellaOne należy wykluczyć ciążę.
English: The sex hormone progesterone plays a role in the timing of ovulation and in preparing the lining of womb to receive the fertilised egg.
Polish: Hormon płciowy, progesteron, wpływa na wystąpienie owulacji i przygotowanie wyściółki macicy do przyjęcia zapłodnionej komórki jajowej.
English: The additional study, which included women who took the medicine within two days of unprotected sex or contraceptive failure, supported the effectiveness of ellaOne.
Polish: Wyniki dodatkowego badania, do którego włączono kobiety, które przyjęły lek w ciągu dwóch dni po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub w przypadku gdy zawiodła zastosowana metoda antykoncepcji, potwierdziły skuteczność produktu ellaOne.
English: What benefit has ellaOne shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu ellaOne zaobserwowano w badaniach?
English: What is the risk associated with ellaOne?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu ellaOne?
English: EllaOne is a female emergency contraceptive to be taken within 120 hours (five days) of unprotected sex or contraceptive failure (such as a tear in a condom during sex).
Polish: Produkt ellaOne jest lekiem antykoncepcyjnym stosowanym w nagłych przypadkach (antykoncepcja doraźna) u kobiet w ciągu 120 godzin (pięciu dni) od stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku gdy zawiodła zastosowana metoda antykoncepcji (np. pęknięcie prezerwatywy podczas stosunku).
English: This study included women who took the medicine within two days of unprotected sex or contraceptive failure.
Polish: Do badania włączono kobiety, które przyjęły lek w ciągu dwóch dni po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zawiodła zastosowana metoda antykoncepcji.
English: How does ellaOne work?
Polish: Jak działa produkt ellaOne?
English: Why has ellaOne been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt ellaOne?
English: What is ellaOne used for?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt ellaOne?
English: For the full list of all side effects and restrictions, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu ellaOne znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: How is ellaOne used?
Polish: Jak stosować produkt ellaOne?
English: (% of recommended starting dose)
Polish: (% zalecanej dawki początkowej)
English: This “treatment cycle” will be repeated every 4 weeks.
Polish: Taki „cykl leczenia” jest powtarzany co 4 tygodnie.
English: Time (months) from Randomization
Polish: Czas (miesiące) od randomizacji
English: This may be accompanied by a fever.
Polish: Może temu towarzyszyć gorączka.
English: You may feel tired and pale.
Polish: Pacjent może czuć się zmęczony i blady.
English: Prognostic Scoring System (IPSS),
Polish: International Prognostic Scoring System, IPSS)
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Polish: Znajdują się tam również linki do stron internetowych o rzadkich chorobach i sposobach leczenia.
English: Response was assessed by the investigator or by the Independent Review Committee (IRC).
Polish: Odpowiedź była oceniana przez badacza lub niezależną komisję rewizyjną (ang. Independent Review Committee, IRC).
English: Patients with secondary MDS were excluded from the study.
Polish: Pacjenci z wtórnym MDS byli wykluczeni z badania.
English: • Vidaza is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
Polish: • Lek Vidaza jest podawany codziennie przez jeden tydzień, po czym następuje okres odpoczynku trwający 3 tygodnie.
English: Doses greater than 4 mL should be injected into two separate sites.
Polish: Dawki powyżej 4 ml należy wstrzykiwać w dwa różne miejsca.
English: Details on storage of the reconstituted product are provided below.
Polish: Szczegóły dotyczące przechowywania przygotowanego produktu zostały podane poniżej.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
Polish: Ze względów mikrobiologicznych przygotowany produkt należy użyć natychmiast.
English: Proportion Surviving
Polish: Proporcja przeżywających
English: The primary endpoint of the study was overall survival.
Polish: Pierwszorzędowym parametrem końcowym badania była przeżywalność ogółem.
English: Package leaflet: Information for the user
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
English: Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit or until disease progression.
Polish: Leczenie należy kontynuować tak długo, jak pacjent odnosi z niego korzyści, lub do progresji choroby.
English: It is not known if this medicine passes into human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka ludzkiego.
English: Adverse reactions are presented in the table below according to the highest frequency observed in any of the main clinical studies.
Polish: Działania niepożądane przedstawiono w poniższej tabeli zgodnie z największą częstością występowania obserwowaną w którymkolwiek spośród głównych badań klinicznych.
English: Your doctor, pharmacist or nurse are responsible for storing Vidaza.
Polish: Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka są odpowiedzialni za przechowywanie leku Vidaza.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: Children and adolescents Vidaza is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Vidaza nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
English: While there are limitations in the analysis, the available data suggest that patients do not experience meaningful deterioration in quality of life during treatment with Vidaza.
Polish: Pomimo ograniczeń analizy, z dostępnych danych wynika, że pacjenci nie doświadczają znaczącego pogorszenia jakości życia podczas leczenia produktem Vidaza.
English: Based on results from animal studies and its mechanism of action, azacitidine should not be used during pregnancy, especially during the first trimester, unless clearly necessary.
Polish: W oparciu o wyniki z badań na zwierzętach i mechanizm działania azacytydyny, nie zaleca się stosowania jej w okresie ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, chyba że jest to wyraźnie konieczne.
English: Your doctor will check your progress and may change your dose if necessary.
Polish: Lekarz sprawdza postępy w leczeniu i w razie potrzeby może zmienić dawkę.
English: Following dose modifications, the cycle duration should return to 28 days.
Polish: Po zmodyfikowaniu dawki, czas trwania cyklu powinien wynosić ponownie 28 dni.
English: Health- Related Quality of Life (HRQoL) was assessed using the European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
Polish: Zależna od zdrowia jakość życia (ang. Health- Related Quality of Life, HRQoL) została oceniona za pomocą kwestionariusza European Organization for Research and Treatment of Cancer Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
English: These patients should be monitored closely and appropriate precautions taken.
Polish: Tacy pacjenci powinni być starannie monitorowani i należy podjąć u nich odpowiednie środki ostrożności.
English: You will usually receive at least 6 treatment cycles.
Polish: Pacjent otrzymuje zazwyczaj co najmniej 6 cykli leczenia.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below (see “Reconstitution Procedure”).
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych poniżej (patrz „Procedura przygotowania”).