FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii trataţi cu oricare medicamente antipsihotice, inclusiv olanzapină, trebuie monitorizaţi periodic pentru evaluarea concentraţiei plasmatice a lipidelor în concordanţă cu ghidurile privind utilizarea medicamentelor antipsihotice, de exemplu la iniţierea tratamentului, la 12 săptămâni după începerea tratamentului şi apoi la fiecare 5 ani.
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðfitum í samræmi við gildandi leiðbeiningar um meðferð á geðrofi hjá sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið olanzapine, t.d. við upphaf meðferðar, 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á 5 ára fresti.
Romanian: Amidon de porumb
Icelandic: Mjólkurflæði hjá konum
Romanian: 35 comprimate filmate
Icelandic: 35 filmuhúðaðar töflur
Romanian: • Nu este recomandată utilizarea Olanzapină Mylan la pacienţii vârstnici cu demenţă deoarece poate avea reacţii adverse grave.
Icelandic: Mylan hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp því það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Romanian: La majoritatea pacienţilor valorile au revenit în limitele normale fără întreruperea tratamentului.cu durata de până la 12 săptămâni, concentraţiile plasmatice ale prolactinei au depăşit limita superioară a valorilor normale la aproximativ 30% dintre pacienţii trataţi cu olanzapină şi care aveau valori iniţiale normale ale prolactinei.
Icelandic: 8Í klínískum rannsóknum allt að 12 vikna löngum var plasmaþéttni prólaktíns yfir efri mörkum viðmiðunargildis hjá um það bil 30% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með olanzapini og höfðu eðlileg upphafsgildi prólaktíns.
Romanian: Olanzapină Mylan 2,5 mg, 15 mg şi 20 mg este disponibilă în cutii conţinând 28 x 1 comprimate filmate.
Icelandic: Mylan 2,5 mg, 15 mg og 20 mg fæst í pakkningum sem innihalda 28 x 1 filmuhúðaða töflu.
Romanian: Olanzapină 20 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI OLANZAPINE 20 mg
Romanian: • Foarte rar, medicamente de acest tip determină o combinaţie de febră, respiraţie accelerată, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă.
Icelandic: - Í einstaka tilfellum valda lyf af þessari gerð hita, aukinni öndunartíðni, aukinni svitamyndun, vöðvastífleika og sleni eða syfju.
Romanian: • Tulburări de sânge
Icelandic: Áhrif eitrana á blóðhag
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Olanzapină Mylan, adresaţi-vămedicului dumneavoastrăsau farmacistului.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Olanzapine Mylan er notað.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţ ilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu edem la nivelul cavităţii bucale şi gâtului, mâncărimi, erupţie trecătoare pe pieledeclanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociat ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite; tulburări de vorbire, balbism (bâlbâială), scădere a frecvenţei cardiace; creştere a sensibilităţii la expunerea la soare; sângeraredin nas; distensie abdominală; pierderea memoriei sau uitare; incontinenţă urinară, lipsa abilităţii de a urina; cădere a părului; absenţa sau scăderea menstruaţiei sau scădere a numărului perioadelor menstruale; modificări la nivelul sânilor la bărbaţi şi femei, cum este ca de exemplu secreţiae anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eru m.a. ofnæmi (t.d. þroti í munni og hálsi, kláði, útbrot); sykursýki eða versnun sykursýki, stöku sinnum ásamt ketónblóðsýringu (ketónum í blóði og þvagi) eða dái; krampar, venjulega í tengslum við sögu um krampa (flogaveiki); stirðleiki í vöðvum eða krampar (m.a. augnhreyfingar); fótaóeirð; taltruflanir; stam; hægur hjartsláttur; næmi fyrir sólarljósi; blóðnasir; þaninn kviður, minnisleysi eða gleymska; þvagleki; þvaglátsvandamál; hárlos; tíðablæðingar falla niður eða minnka og breytingar á brjóstum hjá körlum og konum svo sem óeðlileg framleiðsla brjóstamjólkur eða óeðlilegur vöxtur.
Romanian: Blistere 3 ani.
Icelandic: 3 ár. Glas
Romanian: Comprimate filmate elipsoidale, normal convexe, de culoare albă, de 13,4 mm × 7,3 mm, marcate cu „OZ 20" pe o parte şi „G" pe cealaltă parte.
Icelandic: Sporöskjulaga, kúpt, hvít filmuhúðuð tafla 13,4 x 7,3 mm að þvermáli, merkt með „OZ 20" á annarri hliðinni og „G" á hinni.
Romanian: Valori crescute ale trigliceridelor2,5
Icelandic: Hækkaður blóðsykur4 Hækkaðir þríglyseríðar2,5
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includmodificări ale numărului unor celule din sânge şi ale cantităţii de grăsimi din circulaţie la începutul tratamentului, creştere temporară a enzimelor din ficat, creştere a valorilorzahărului din sânge şi urină, creşterea nivelulrilor de acid uric şi creatinfosfokinazadin sânge;senzaţie mai accentuată de foame, ameţeli, nelinişte, tremor; mişcări neobişnuite (diskinezii); constipaţie; uscare a gurii; erupţie trecătoare pe piele;pierderea forţeifatigabilitate extremă; retenţie de apă care duce la umflarea mâinilor, încheieturilor şi picioarelor; febră, dureri ale articulaţiilor; disfuncţii sexuale, ca de exemplu um este scăderea libidoului la bărbaţi şi femei sau disfuncţie erectilă la bărbaţi.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru m.a. breytingar á gildum sumra blóðfrumna og blóðfitu og snemma í meðferðinni geta komið fram tímabundnar hækkanir á lifrarensímum; hækkanir á blóðsykri og sykri í þvagi; hækkanir á gildum þvagsýru og kreatínfosfókínasa í blóði; aukin hungurtilfinning; sundl; eirðarleysi; skjálfti; óvenjulegar hreyfingar (hreyfitruflun, ranghreyfingar); hægðatregða; munnþurrkur; útbrot; máttleysi; mikil þreyta; vökvasöfnun sem leiðir til þrota í höndum, á ökklum eða á fótum; hiti; liðverkir og kynlífsvandamál eins og minnkuð kynhvöt hjá körlum og konum eða stinningarvandamál hjá körlum.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 76 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 76 mg af vatnsfríum laktósa (sem einhýdrat).
Romanian: Număr (UE) APP Numele (inventat) Concentratia Forma farmaceutică
Icelandic: ESB markaðsleyfis númer
Romanian: Adolescenți (vârsta între 13 și 17 ani):
Icelandic: Unglingar (13-17 ára):
Romanian: Puneți comprimatul în gură.
Icelandic: Setjið munndreifitöfluna í munninn.
Romanian: Expunere îndelungată (cel puțin 48 săptămâni)
Icelandic: Langtímanotkun (að minnsta kosti 48 vikur)
Romanian: Nu luați două doze în aceeași zi.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt á einum degi.
Romanian: Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție.
Icelandic: Því þarf að fylgjast vandlega með nýburum.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapine Teva să luați și cât timp trebuie să continuați să le luați.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu margar Olanzapine Teva töflur þú átt að taka og í hversu langan tíma þú skulir taka þær.
Romanian: Acest lucru trece, de obicei, de la sine, dar dacă nu dispare, spuneți-i medicului dumneavoastră.
Icelandic: Þetta hverfur vanalega af sjálfu sér, en ef það gerist ekki skaltu láta lækninn vita af því.
Romanian: Nu are importanță dacă le luați cu sau fără alimente.
Icelandic: Það skiptir ekki máli hvort þú tekur töflurnar með mat eða ekki.
Romanian: Codul ATC: N05A H03.
Icelandic: N05A H03.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru,
Icelandic: Ef þetta gerist meðan á töku
Romanian: Încercați să luați comprimatele în fiecare zi la aceeași oră.
Icelandic: Gættu þess að taka töflurnar daglega á sama tíma dagsins.
Romanian: Manitol Aspartam (E951)
Icelandic: Aspartam (E951)
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți:
Icelandic: Segðu lækninum samstundis frá ef þú færð:
Romanian: Este important să continuați să luați Olanzapine Teva atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Olanzapine svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
Romanian: - Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece aceste medicamente au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.
Icelandic: - Segðu lækninum ef þú eða einhver annar í fjölskyldu þinni er með sögu um blóðtappa, þar sem lyf eins og þetta hafa verið tengd myndun blóðtappa.
Romanian: Trebuie să vă măsurați cu regularitate greutatea.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð fylgjast reglulega með þyngd þinni.
Romanian: (Vezi pct. 4.5 și pct. 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.5 og 5.2)
Romanian: Olanzapine Teva nu este destinat pacienților cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Olanzapine Teva er ekki ætlað sjúklingum undir 18 ára aldri.
Romanian: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungaria
Icelandic: Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungverjalandi
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome poate fi necesar să vă contactați medicul.
Icelandic: Ef einhver þessara einkenna koma fram hjá barni þínu getur verið nauðsynlegt að hafa samband við lækninn.
Romanian: Cu toate acestea, olanzapina (5-20 mg/zi) a demonstrat un profil de siguranță comparabil la femei (n=467) și la barbați (n=869).
Icelandic: Olanzapin (5-20 mg) sýndi samt sem áður sambærilegt öryggi hjá konum (n=467) og körlum (n=869).
Romanian: 4042 Debrecen Ungaria
Icelandic: 4042 Debrecen Ungverjaland
Romanian: Nu încetați să luați comprimatele pentru că vă simțiți mai bine.
Icelandic: Þú mátt ekki hætta að taka töflurnar þegar þér fer að líða betur.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „EXP".
Romanian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda
Icelandic: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland
Romanian: Într-un studiu la subiecți caucazieni, japonezi și chinezi, nu au existat diferențe ale parametrilor farmacocinetici între cele trei populații.
Icelandic: Í rannsókn á hvítum einstaklingum, Japönum og Kínverjum fannst enginn munur á lyfjahvörfum milli þessara þriggja þjóðflokka.
Romanian: Inducția CYP1A2
Icelandic: Hömlun CYP1A2
Romanian: Trebuie să luați comprimatele de Olanzapine Teva o dată pe zi, conform indicației medicului dumneavoastră.
Icelandic: Teva töflurnar einu sinni á dag eftir fyrirmælum læknisins.
Romanian: Arătați medicului cutia dumneavoastră cu comprimate.
Icelandic: Sýndu lækninum umbúðir munndreifitaflanna.
Romanian: Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților.
Icelandic: Slíkir þættir eru líklegir til að eiga þátt í hærri meðal útsetningu sem sést hjá unglingum.
Romanian: Creșterea medie a Cmax a olanzapinei după fluvoxamină a fost de 54% la femeile nefumătoare și de 77% la bărbații fumători.
Icelandic: Cmax olanzapins eftir gjöf fluvoxamins var 54% hjá konum sem reyktu ekki og 77% hjá körlum sem reyktu.
Romanian: Au fost mai mulți subiecți fumători printre pacienții cu ciroză (4/6; 67%), decât printre cei fără disfuncție hepatică (0/3; 0%).
Icelandic: Meira var um reykingamenn meðal sjúklinga með skorpulifur (4/6; 67%) en meðal sjúklinga með eðlilega lifrarstarfsemi (0/3; 0%).
Romanian: Dacă suferiți de oricare dintre bolile următoare, spuneți-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:
Icelandic: Ef þú hefur einhverja af eftirtöldum sjúkdómum skaltu láta lækninn vita af því eins fljótt og auðið er:
Romanian: Crospovidonă tip B
Icelandic: Crospovidon, tegund B
Romanian: La începutul tratamentului, unele persoane pot simți senzație de amețeală sau leșin (cu rărirea bătăilor inimii), în special atunci când se ridică în picioare din poziția șezândă sau culcată.
Icelandic: Í upphafi meðferðar geta sumir einstaklingar fundið fyrir svima eða yfirliði (með hægum hjartslætti) sérstaklega þegar risið er upp úr sitjandi eða liggjandi stöðu.
Romanian: Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimați, anxioși sau tensionați.
Icelandic: Einstaklingar sem hafa þessi einkenni geta einnig verið þunglyndir, kvíðnir og spenntir.
Romanian: Se recomandă determinarea periodică a tensiunii arteriale la pacienții cu vârsta peste 65 ani.
Icelandic: Mælt með því að mæla reglulega blóðþrýsting hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Romanian: Absorbția nu este influențată de alimente.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á frásog.
Romanian: Trebuie să înghițiți comprimatele de Olanzapine Teva întregi, cu apă.
Icelandic: Þú skalt gleypa töflurnar í heilu lagi með vatni.
Romanian: La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9-12 luni, rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s-a încetinit după aproximativ 6 luni.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem luku 9-12 mánaða meðferð, hægði á hækkun á meðaltalsgildi blóðsykurs eftir um það bil 4-6 mánuði.
Romanian: Pe durata acestei perioade, pacienții trebuie monitorizați atent.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum á þessu tímabili.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor la șoarece și șobolan, s-a concluzionat că olanzapina nu este carcinogenă.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr tilraunum með mýs og rottur var ályktað að olanzapin væri ekki krabbameinsvaldandi.
Romanian: În mod deosebit spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Icelandic: Nauðsynlegt er að láta lækninn vita ef þú ert að taka:
Romanian: Conține, printre altele, lactoză monohidrat.
Icelandic: Inniheldur, meðal annars, laktósaeinhýdrat.
Romanian: Ca măsură de precauție uzuală, dacă aveți vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára er ráðlegt, sem varúðarráðstöfun, að láta lækninn þinn mæla reglulega blóðþrýstinginn.
Romanian: Comprimatele de Olanzapine Teva se sfărâmă ușor, astfel că este necesar să umblați cu ele cu grijă.
Icelandic: Teva töflurnar brotna auðveldlega, svo þú skalt handleika þær varlega.
Romanian: Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47,4% dintre pacienții adolescenți.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkað prólaktín í plasma hjá 47,4% sjúklinga á unglingsaldri.
Romanian: Nu luați Olanzapine Teva:
Icelandic: Ekki má nota Olanzapine Teva:
Romanian: Olanzapina se absoarbe bine după administrare orală, atingând concentrația plasmatică maximă după 5-8 ore.
Icelandic: Olanzapin frásogast vel eftir inntöku og nær hámarksstyrk í plasma innan 5-8 klukkustunda.
Romanian: Incidența crescută a deceselor nu a fost asociată cu doza de olanzapină administrată (doza medie zilnică 4,4 mg) sau cu durata tratamentului.
Icelandic: Hærri dánartíðni tengdist ekki skammtastærð olanzapins (meðal dagsskammtur 4,4 mg) eða meðferðarlengd.
Romanian: Potențialul ca olanzapina să afecteze alte medicamente
Icelandic: Hugsanleg áhrif olanzapins á önnur lyf
Romanian: Puteți, de asemenea, să puneți comprimatul într-un pahar plin cu apă, suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea și amestecați.
Icelandic: Auk þess máttu sundra munndreifitöflunni í fullu glasi af vatni, appelsínusafa, eplasafa, mjólk eða kaffi og hræra.
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germania
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Þýskaland
Romanian: Luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau mergeți la spital dacă prezentați oricare dintre simptomele de mai sus.
Icelandic: Hafðu samstundis samband við lækni eða sjúkrahús ef þú verður var við ofangreind einkenni.
Romanian: • Mișcări neobișnuite (o reacție adversă frecventă care poate afecta până la 1 din 10 persoane) în special la nivelul feței sau limbii
Icelandic: • óeðlilegar hreyfingar (algeng aukaverkun sem getur haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) aðallega í andliti eða tungu,
Romanian: Dacă suferiți de demență, dumneavoastră sau aparținătorul dumneavoastră, trebuie să anunțați medicul dacă ați avut vreodată accident vascular cerebral sau accident ischemic tranzitor.
Icelandic: Ef þú ert með vitglöp, skalt þú eða umönnunaraðili/aðstandandi þinn láta lækninn vita ef þú hefur einhvern tíma fengið heilablóðfall eða tímabundna blóðþurrð í heila.
Romanian: Acest medicament conține 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg aspartam per fiecare comprimat orodispersabil de 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg af aspartam í hverri 5 mg/10 mg/15 mg/20 mg munndreifitöflu.
Romanian: Deoarece comprimatele orodispersabile sunt fragile, ele trebuie administrate imediat după deschiderea blisterului.
Icelandic: Vegna þess hve munndreifitaflan er viðkvæm, skal hún tekin strax eftir að þynnan hefur verið opnuð.
Romanian: În studiile preclinice, olanzapina a demonstrat afinitate față de unii receptori (Ki <100 nM) pentru serotonină 5HT2A/2C; 5HT3, 5HT6; pentru dopamină D1, D2, D3, D4, D5; pentru receptorii colinergici muscarinici M1-M5; pentru receptorii α1 adrenergici; pentru receptorii histaminergici H1.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki < 100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1 M5 múskarín viðtaka; α1-adrenvirka og histamín
Romanian: Ce este Olanzapine Teva și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Olanzapine Teva og við hverju það er notað
Romanian: În caz de insuficiență hepatică moderată (ciroză, clasa Child-Pugh A sau B), doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență.
Icelandic: Ef um er að ræða skerta lifrarstarfsemi (skorpulifur, Childs-Pugh Class A eða B), á byrjunarskammtur að vera 5 mg og einungis aukinn með varúð.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea olanzapinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei informațiilor referitoare la siguranță și eficacitate.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun olanzapins fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
Romanian: Conține printre altele: lactoză, zahăr și aspartam (E951).
Icelandic: Inniheldur, meðal annars: laktósa einhýdrat, súkrósa og aspartam (E951).
Romanian: Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți.
Icelandic: Lyfjahvörf olanzapins eru sambærileg hjá unglingum og hjá fullorðnum.
Romanian: În studiile clinice, expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27% mai mare la adolescenți.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, var meðal útsetning á olanzapin 27% hærri hjá unglingum.
Romanian: Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate (cel puțin 24 săptămâni) decât în cazul expunerilor de scurtă durată.
Icelandic: Umfang þyngdaraukningar og hlutfall sjúklinga á unglingsaldri sem voru með klínískt marktæka þyngdaraukningu var meira við langtímanotkun (að minnsta kosti 24 vikur) heldur en við notkun í styttri tíma.
Romanian: În cazul în care este prezent mai mult de un singur factor care ar putea determina metabolizarea mai lentă a medicamentului (sex feminin, vârsta înaintată, nefumător), trebuie luată în considerare posibilitatea unei doze inițiale mai mici.
Icelandic: Þegar fleira en eitt atriði, sem getur valdið hægari umbrotum lyfsins er til staðar (t.d. öldruð kona sem reykir ekki) kemur til greina að minnka byrjunarskammt.
Romanian: În studiile clinice de scurtă durată la pacienți adolescenți s-a raportat o magnitudine mai mare a creșterii în greutate, a alterărilor lipidelor și prolactinei față de studiile la pacienți adulți (vezi pct. 4.4, 4.8, 5.1 și 5.2).
Icelandic: Í stuttum rannsóknum hefur verið tilkynnt um meiri þyngdaraukningu og meiribreytingar á lípíð-og prólaktíngildum hjá unglingum en hjá fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2).
Romanian: Doza inițială este de 15 mg ca doză zilnică unică în monoterapie sau 10 mg pe zi în terapia asociată (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Upphafsskammtur er 15 mg einu sinni á dag í eins lyfs meðferð eða 10 mg á dag í samhliða meðferð (sjá kafla 5.1).
Romanian: Chiar dacă nu s-au efectuat studii clinice menite să compare adolescenții cu adulții, informațiile din studiile clinice la adolescenți au fost comparate cu cele la populația adultă.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafa verið framkvæmdar sérstakar rannsóknir til að bera saman unglinga og fullorðna, hafa gögn frá klínískum rannsóknum hjá unglingum verið borin saman við gögn úr klínískum rannsóknum hjá fullorðnum.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande analize ale zahărului din sânge și ale anumitor grăsimi înainte de a începe să utilizați Olanzapine Teva și cu regularitate în timpul tratamentului.
Icelandic: Læknirinn ætti að taka blóðpróf og athuga blóðsykursgildi og fitugildi áður en þú byrjar að taka Olanzapine Teva og reglulega á meðan meðferð stendur.
Romanian: Olanzapina nu este indicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Olanzapin er ekki ætlað til meðferðar hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Romanian: Beți imediat lichidul.
Icelandic: Lausnin skal drukkin strax.
Romanian: La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică (5 mg).
Icelandic: Íhuga skal að gefa þessum einstaklingum lægri byrjunarskammt (5 mg).
Romanian: Alternativ, ele pot fi dispersate într-un pahar plin cu apă sau cu o altă băutură potrivită (suc de portocale, suc de mere, lapte sau cafea)
Icelandic: Auk þess má sundra töflunni í fullu glasi af vatni eða öðrum hentugum drykk (appelsínusafa, eplasafa, mjólk eða kaffi), og drekka strax.
Romanian: Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători.
Icelandic: Lýðfræðilegur mismunur milli unglinga og fullorðna fól í sér lægri meðalþyngd og færri unglingar reyktu.
Romanian: • medicamente pentru boală Parkinson
Icelandic: Lyf við parkinsons sjúkdómi
Romanian: Concentrații plasmatice crescute ale prolactinei8
Icelandic: Hækkað prólaktín í plasma8
Romanian: (vezi pct. 4.4)
Icelandic: (sjákafla 4.4)
Romanian: Nu există studii cu control adecvat și specific la femeile gravide.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nægar vel skipulagðar rannsóknir á lyfinu hjá þunguðum konum.
Romanian: 8 În studii clinice cu durata de până la 12 săptămâni, concentrațiile plasmatice ale prolactinei au depășit limita superioară a valorilor normale la aproximativ 30% dintre pacienții tratați cu olanzapină și care aveau valori inițiale normale ale prolactinei.
Icelandic: 8 Í klínískum rannsóknum allt að 12 vikna löngum var plasmaþéttni prólaktíns yfir efri mörkum viðmiðunargildis hjá um það bil 30% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með olanzapini og höfðu eðlileg upphafsgildi prólaktíns.
Romanian: Nu trebuie să luați acest medicament în timp ce alăptați pentru că mici cantități de Olanzapine Teva pot trece în lapte.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af Olanzapine Teva getur borist í brjóstamjólk.
Romanian: Clearance-ul plasmatic al olanzapinei este mai mic la subiecții vârstnici comparativ cu cei tineri, la femei comparativ cu bărbați și la nefumători comparativ cu fumători.
Icelandic: Úthreinsun olanzapins í plasma er lægri hjá öldruðum en yngri einstaklingum, konum en körlum og þeim sem ekki reykja en reykingamönnum.
Romanian: Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard, care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere.
Icelandic: Olanzapin olli ekki stökkbreytingum eða litningaskemmdum í fjölda staðlaðra prófa þar á meðal stökkbreytingarprófum á bakteríum og in vitro auk in vivo prófa á spendýrum.
Romanian: Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici (5 mg/zi), dar aceasta trebuie luată în considerare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste, atunci când factorii clinici o justifică (vezi și pct. 4.4).
Icelandic: Venjulega er ekki mælt með lægri byrjunarskammti (5 mg/dag), en kemur til álita, ef einstaklingurinn er 65 ára eða eldri þegar klínísk einkenni gefa tilefni til þess (sjá kafla 4.4).