FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit Aripiprazole Mylan Pharma under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta.
Croatian: Sljedeći simptomi se mogu javiti u novorođenčadi majki koje su uzimale Aripiprazole Mylan Pharma tablete u posljednjem tromjesečju (posljednja tri mjeseca trudnoće): tresavica, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem i poteškoće s hranjenjem.
Swedish: Ökad effekt vid högre doser än 10 mg/dag har inte visats och doser på 30 mg/dag är förknippade med avsevärd högre risk för väsentliga biverkningar såsom EPSrelaterade biverkningar, somnolens, trötthet och viktökning (se avsnitt 4.8).
Croatian: Nije dokazano da doze veće od 10 mg dnevno imaju veću djelotvornost, a doza od 30 mg dnevno povezuje se sa znatno većom incidencijom značajnih nuspojava, uključujući događaje povezane s ekstrapiramidnim simptomima, somnolenciju, umor i povećanje tjelesne težine (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Aripiprazole Mylan Pharma Om du inser att du har tagit fler Aripiprazole Mylan Pharma än vad din läkare har rekommenderat (eller om någon annan har tagit några av dina Aripiprazole Mylan Pharma tabletter), kontakta genast läkare.
Croatian: Ako shvatite da ste uzeli više lijeka Aripiprazole Mylan Pharma nego što Vam je preporučio liječnik (ili ako je neka druga osoba popila dio Vašeg lijeka Aripiprazole Mylan Pharma), odmah o tome obavijestite svog liječnika.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in:
Croatian: Nadalje, nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Swedish: läkemedel för att korrigera hjärtrytmen (såsom kinidin, amiodaron, flekainid) antidepressiva läkemedel eller naturläkemedel som används för att behandla depression och ångest (såsom fluoxetin, paroxetin, venlafaxin, johannesört) läkemedel mot svampinfektioner (såsom ketokonazol, itrakonazol) vissa läkemedel för behandling av hiv-infektion (som efavirenz, nevirapin och proteashämmare t.ex. indinavir, ritonavir) kramplösande läkemedel som används för att behandla epilepsi (såsom karbamazepin, fenytoin, fenobarbital) vissa antibiotika som används för att behandla tuberkulos (rifabutin, rifampicin)
Croatian: lijekove za regulaciju srčanog ritma (kao što su kinidin, amiodaron i flekainid) antidepresive ili biljne lijekove koji se primjenjuju za liječenje depresije i tjeskobe (kao što su fluoksetin, paroksetin, venlafaksin, gospina trava) lijekove za liječenje gljivičnih infekcija (kao što su ketokonazol, itrakonazol) određene lijekove za liječenje HIV-infekcije (kao što su efavirenz, nevirapin, inhibitori proteaze, npr. indinavir, ritonavir) antikonvulzive koji se primjenjuju za liječenje epilepsije (kao što su karbamazepin, fenitoin, fenobarbital) određene antibiotike koji se primjenjuju za liječenje tuberkuloze (rifabutin, rifampicin).
Swedish: Yrsel och synproblem kan uppkomma vid behandling med detta läkemedel (se avsnitt 4).
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom mogu se javiti omaglica i problemi s vidom (vidjeti dio 4.).
Swedish: Efter 1326 veckors stabilisering med aripiprazol (2-15 mg/dag) fick patienter med stabil respons antingen stå kvar på behandling med aripiprazol eller bli substituerade till placebo i ytterligare 16 veckor.
Croatian: Nakon stabiliziranja stanja na aripiprazolu (2-15 mg/dan) tijekom 13-26 tjedana, bolesnici sa stabilnim odgovorom sljedećih su 16 tjedana održavani na aripiprazolu ili su prebačeni na placebo.
Swedish: Grekland eller
Croatian: Grčka ili
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Aripiprazole Mylan Pharma
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aripiprazole Mylan Pharma
Swedish: Perforerade blister av PA/Alu/PVC-aluminiumfolie (Al-Al-blister) i kartonger med 14, 28, 56 och 98, 28 x 1 tabletter.
Croatian: PA/Alu/PVC -Aluminijski folija perforirani blisteri (alu-alu blisteri) djeljivi na jedinične kutijama s 14 28, 56, 98, 28 x 1 tabletom.
Swedish: Maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I: den rekommenderade startdosen för aripiprazol är 15 mg givet som en daglig engångsdos, med eller utan föda, som monoterapi eller kombinationsterapi (se avsnitt 5.1).
Croatian: Manične epizode u bipolarnom poremećaju tipa I: preporučena početna doza za Aripiprazole Mylan Pharma je 15 mg i primjenjuje se jedanput dnevno neovisno o obrocima u obliku monoterapije ili kombinirane terapije (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Kaplan-Meier återfall vid vecka 16 var 35 % för aripiprazol och 52 % för placebo, hazard ratio för återfall inom 16 veckor (aripiprazol/placebo) var 0,57 % (icke-statistisk signifikant skillnad).
Croatian: KaplanMeierova stopa relapsa u 16. tjednu za bolesnike na aripiprazolu iznosila je 35 % dok je za one na placebu bila 52 %; omjer hazarda relapsa u tih 16 tjedana (aripiprazol/placebo) bio je 0,57 (nije statistički značajna razlika).
Swedish: Allergiska reaktioner (t.ex. anafylaktisk reaktion, angioödem inklusive svullen tunga, tungödem, ansiktsödem, klåda eller urtikaria)
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava alergijske reakcije (npr. anafilaktička reakcija, angioedem i oticanje jezika, edem jezika, edem lica, svrbež ili urtikarija)
Swedish: I en sammanslagning av studierna, var incidensen av låga serumprolaktinnivåer hos flickor (< 3 ng/ml) 27/46 (58,7 %) och hos pojkar (< 2 ng/ml) 258/298 (86,6 %).
Croatian: U objedinjenim je ispitivanjima incidencija niske razine prolaktina u serumu u djevojčica (< 3 ng/ml) liječenih aripiprazolom iznosila 27/46 (58,7 %), a u dječaka (< 2 ng/ml) 258/298 (86,6 %).
Swedish: Hur Aripiprazole Mylan Pharma ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako čuvati Aripiprazole Mylan Pharma Sadržaj pakiranja i druge informacije
Swedish: Fyra subgrupper av stämningsstabiliserare utvärderades i den randomiserade fasen: aripiprazol + litium; aripiprazol + valproat; placebo + litium; placebo + valproat.
Croatian: + litij, aripiprazol + valproat, placebo + litij, placebo + valproat.
Swedish: Aripiprazole Mylan Pharma är avsett för oral användning.
Croatian: Aripiprazole Mylan Pharma je namijenjen za peroralnu primjenu.
Swedish: BGP Products UAB Tel: +370 5 205 1288
Croatian: BGP Products UAB Tel: +370 5 205 1288 (Jungtinė Karalystė)
Swedish: I en 60- till 89-veckors, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie av ungdomar (n = 146; åldrarna 13-17 år) med schizofreni förekom en statistiskt signifikant skillnad i andelen återfall av psykotiska symptom mellan aripiprazol- (19,39 %) och placebo- (37,50 %) grupperna.
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 60 do 89 tjedana na adolescentnim bolesnicima (n = 146, u dobi od 13 do 17 godina) sa shizofrenijom, postojala je statistički značajna razlika stope relapsa psihotičnih simptoma između skupine koja je primala aripiprazol (19,39 %) i one koja je primala placebo (37,50 %).
Swedish: Rökare/Icke-rökare Med tanke på metabolismen för aripiprazol behövs ingen dosjustering hos rökare (se avsnitt 4.5).
Croatian: S obzirom na metabolički put aripiprazola nije potrebna prilagodba doze u pušača (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Populations-farmakokinetiska analyser har inte visat några tecken på kliniskt signifikanta effekter av rökning på farmakokinetiken av aripiprazol.
Croatian: Procjenom populacijske farmakokinetike nije se otkrio dokaz klinički značajnih učinaka pušenja na farmakokinetiku aripiprazola.
Swedish: Om tecken och symtom på andra EPS uppträder hos en patient som tar aripiprazol, ska dosreduktion och noggrann klinisk övervakning övervägas.
Croatian: Ako se u bolesnika koji uzimaju aripiprazolpojave znakovi i simptomi ekstrapiramidnih simptoma, treba razmotriti smanjenje doze i strog klinički nadzor.
Swedish: Aripiprazole Mylan Pharma med mat, dryck och alkohol Detta läkemedel kan tas med eller utan mat.
Croatian: Aripiprazole Mylan Pharma s hranom, pićem i alkoholom
Swedish: Det finns rapporter på agitation, hypertension, hypotension, tremor, somnolens, andnöd eller ätproblem.
Croatian: Prijavljeni su agitacija, hipertonija, hipotonija, tremor, somnolencija, respiratorni distres ili poremećaj hranjenja.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Tablettkärna
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Swedish: Aripiprazol studerades också i en långsiktig placebokontrollerad underhållsstudie.
Croatian: Aripiprazol je ispitivan i u placebom kontroliranom ispitivanju dugotrajnog praćenja.
Swedish: Aripiprazole Mylan Pharma tabletter innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, dvs är näst intill "natriumfritt".
Croatian: Aripirazol Mylan Pharma tablete sadrže manje od 1 mmol natrija (23 mg) po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Pregelatiniserad stärkelse Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Croatian: Jezgra tablete kristalni maltosa celuloza, mikrokristalična predželatinizirani škrob natrij kroskarmeloza magnezijev stearat
Swedish: Det har föreslagits att effekten av aripiprazol vid schizofreni och bipolär sjukdom typ I medieras genom en kombination av partiell agonism vid dopamin D2- och serotonin 5-HT1A-receptorer och antagonism vid serotonin 5-HT2A-receptorer.
Croatian: I jest da je ono posredovano kombinacijom djelomičnog agonizma s dopaminskim D2 i serotoninskim 5HT1A receptorima i antagonizma sa serotoninskim 5HT2A receptorima.
Swedish: I subgruppsanalyserna var punktestimatet av HR 0,495 för patienter mellan 13 och 14 år, jämfört med 0,454 för patienter mellan 15 och 17 år. Estimatet av HR för den yngre gruppen (13-14 år) var dock inte exakt, vilket återspeglar det mindre antalet patienter i denna grupp (aripiprazol, n = 29; placebo, n = 12), och konfidensintervallet för denna estimation (från 0,151 till 1,628) tillät inte slutsatser om förekomsten av en behandlingseffekt.
Croatian: Međutim, procjena HR-a za mlađu skupinu (13 - 14 godina) nije precizna jer odražava manji broj ispitanika u toj skupini (aripiprazol, n = 29; placebo, n = 12) i interval pouzdanosti za tu procjenu (u rasponu od 0,151 do 1,628) nije omogućio donošenje zaključaka o prisutnosti učinka liječenja.
Swedish: Venös tromboembolism (inklusive lungemboli och djup ventrombos)
Croatian: Vaskularni poremećaji ortostatska hipotenzija venska tromboembolija (uključujući plućnu emboliju i duboku vensku trombozu) hipertenzija sinkopa
Swedish: Periodiska säkerhetsrapporter
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti
Swedish: Hyperprolaktinemi Diabetes med hyperosmolärt koma
Croatian: Endokrini poremećaji hiperprolaktinemija dijabetička hiperosmolarna koma dijabetička ketoacidoza
Swedish: På grund av att aripiprazol har en antagonistisk effekt på α1-adrenerga receptorer har substansen potential att förstärka effekten hos vissa blodtryckssänkande läkemedel.
Croatian: Zbog antagonističkog djelovanja na α1- adrenergičke receptore, aripiprazol može pojačati učinak određenih antihipertenziva.
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 30 mg aripiprazol.
Croatian: Svaka tableta od 5, 10, 15, 30 mg koje sadrže 5, 10, 15, 30 mg aripiprazola respektivno.
Swedish: När svaga hämmare av CYP3A4 (t.ex. diltiazem) eller CYP2D6 (t.ex escitalopram) används samtidigt med aripiprazol, kan måttligt ökad plasmakoncentration av aripiprazol förväntas.
Croatian: Kad se slabi inhibitori CYP3A4 (npr., diltiazem) ili CYP2D6 (npr., escitalopram) koriste istodobno s aripiprazolom, mogu se očekivati umjerena povišenja koncentracije aripiprazola u plazmi.
Swedish: Den aktiva substansen är aripiprazol.
Croatian: • Djelatna tvar je aripiprazole.
Swedish: Schizofreni: den rekommenderade startdosen för aripiprazol är 10 eller 15 mg/dag med en underhållsdos på 15 mg/dag.
Croatian: Shizofrenija: preporučena početna doza za Aripiprazole Mylan Pharma je 10 ili 15 mg/dan uz dozu održavanja od 15 mg/dan koja se primjenjuje jedanput dnevno neovisno o obrocima.
Swedish: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tabletter Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tabletter Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tabletter Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tabletter
Croatian: Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg tablete Aripiprazole Mylan Pharma 10 mg tablete Aripiprazole Mylan Pharma 15 mg tablete Aripiprazole Mylan Pharma 30 mg tablete
Swedish: Innan du får behandling med Aripiprazol Mylan Pharma, ska du tala om för din läkare om du har högt blodsocker (vilket kan ge symtom som överdriven törst, stora urinmängder, ökad aptit och svaghetskänsla) eller om diabetes finns i släkten kramper (krampanfall) eftersom din läkare eventuellt vill följa upp dig noggrannare ofrivilliga, oregelbundna muskelrörelser, speciellt i ansiktet hjärt-kärlsjukdom, hjärt-kärlsjukdom i släkten, stroke eller "mini-stroke", onormalt blodtryck blodproppar, eller blodpropp i släkten, eftersom man har sett ett samband mellan antipsykotiska läkemedel och bildning av blodproppar tidigare spelmani
Croatian: Prije početka liječenja Aripiprazole Mylan Pharma tabletama obavijestite svog liječnika ako imate neku od sljedećih bolesti: povišen šećer u krvi (karakteriziran simptomima poput pretjerane žeđi, obilnog mokrenja, povećanog apetita i osjećaja slabosti) ili šećernu bolest u obiteljskoj povijesti bolesti napadaje, budući da će Vas liječnik možda željeti pažljivije nadzirati nevoljne, nepravilne mišićne pokreta, osobito na licu kardiovaskularne bolesti (bolesti srca i cirkulacije), kardiovaskulrne bolesti u obiteljskoj povijesti, moždani udar ili „mini" moždanog udara, abnormalni krvni tlak krvne ugruške ili krvne ugruške u obiteljskoj povijesti bolesti, jer su antipsihotici povezani s razvojem krvnih ugrušaka ako ste u prošlosti imali problema s prekomjernim kockanjem
Swedish: Patienter som har tagit för mycket aripiprazol har fått följande symtom: snabba hjärtslag, oro/aggressivitet, talsvårigheter.
Croatian: Bolesnici koji su uzeli previše aripiprazola imali su sljedeće simptome: ubrzane otkucaje srca, uznemirenost/agresivnost, otežan govor, neobične kretnje (osobito lica ili jezika) i sniženu razinu svijesti.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): ökade nivåer av hormonet prolaktin i blodet, för mycket socker i blodet, depression, förändrat eller ökat sexuellt intresse, okontrollerbara rörelser i mun, tunga, armar och ben (tardiv dyskinesi), muskelsjukdom som medför vridande rörelser (dystoni), dubbelseende, hög puls, blodtrycksfall som uppstår när man reser sig upp, vilket medför yrsel, svimningskänsla eller svimning, hicka.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): povećane razine hormona prolaktina u krvi, prevelika količina šećera u krvi, depresija, pronijenjen ili povećan seksualni interes nekontrolirani pokreti usta, jezika i udova (tardivna diskinezija), poremećaj mišića koji uzrokuje pokrete uvijanja (distonija), dvoslike, ubrzani otkucaji srca, pad krvnog tlaka pri ustajanju koji uzrokuje omaglicu, ošamućenost ili nesvjesticu, štucavica.
Swedish: Tablettöverdrag
Croatian: Ovojnica tablete
Swedish: Om du får några ovanliga symtom medan du tar något av dessa läkemedel tillsammans med Aripiprazole Mylan Pharma måste du uppsöka läkare.
Croatian: Ovi lijekovi mogu povećati rizik od nuspojava; ako dobijete ikakve neobične simptome dok uzimate neki od ovih lijekova zajedno s lijekom Aripiprazole Mylan Pharma, trebate se obratiti liječniku.
Swedish: Om tecken eller symtom på tardiv dyskinesi uppträder hos en patient som behandlas med aripiprazol ska reduktion av dosen eller utsättning av läkemedlet därför övervägas (se avsnitt 4.8).
Croatian: Ako se u bolesnika koji uzima aripiprazolpojave znakovi i simptomi tardivne diskinezije, mora se razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Schizofreni: i en 52-veckors kontrollerad långtidsstudie hade aripiprazolbehandlade patienter en totalt lägre incidens (25,8 %) EPS, inklusive parkinsonism, akatisi, dystoni och dyskinesi jämfört med patienter behandlade med haloperidol (57,3 %).
Croatian: Shizofrenija: u dugotrajnom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 52 tjedna, bolesnici liječeni aripiprazolom imali su nižu ukupnu incidenciju (25,8 %) EPS-a uključujući parkinsonizam, akatiziju,
Swedish: Aripiprazole Mylan Pharma innehåller maltos
Croatian: Aripiprazole Mylan Pharma sadrži maltozu
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Croatian: 2D barkod koji nosi jedinstvenu identifikacijsku oznaku je uključen.
Swedish: Andra läkemedel och Aripiprazole Mylan Pharma Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar Ungdomar från 13 år och uppåt upplevde biverkningar som liknade dem hos vuxna i frekvens och typ med undantag av att sömnighet, okontrollerbara ryckningar eller ryckiga rörelser, rastlöshet och trötthet var mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare) och buksmärtor i övre regionen, muntorrhet, ökad hjärtfrekvens, viktökning, ökad aptit, muskelryckningar, okontrollerade rörelser och yrselkänsla, särskilt då man reser sig från liggande eller sittande ställning, var vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare).
Croatian: Adolescenti u dobi od 13 ili više godina imali su nuspojave slične učestalosti i vrste kao i odrasli bolesnici, osim što su pospanost, nekontrolirano trzanje mišića ili trzajni pokreti, nemir i umor bili vrlo česti (više od 1 na 10 bolesnika), dok su bol u gornjem dijelu trbuha, suha usta, ubrzani otkucaji srca, povećanje tjelesne težine, pojačan apetit, trzanje mišića, nekontrolirani pokreti udova i osjećaj omaglice, osobito pri ustajanju iz ležećeg ili sjedećeg položaja, bili česti (više od 1 na 100 bolesnika).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza oznake „Rok valjanosti".
Swedish: Aripiprazole Mylan Pharma tabletter innehåller maltos .
Croatian: Aripiprazole Mylan Pharma tablete sadrže maltozu.
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava leukopenija neutropenija trombocitopenija
Swedish: Tvångsmässigt spelberoende och övriga impulskontrollstörningar Tvångsmässigt spelberoende, hypersexuellt tillstånd, tvångsmässig shopping samt hetsätning eller tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter som behandlas med aripiprazol (se avsnitt 4.4).
Croatian: U bolesnika liječenih aripiprazolom mogu se razviti patološko kockanje, hiperseksualnost, kompulzivno kupovanje i kompulzivno prejedanje (vidjeti dio 4.4)
Swedish: Förhöjt blodglukos Förhöjt glykosylerat hemoglobin
Croatian: Pretrage povišena razina glukoze u krvi povišeni glikosilizirani hemoglobin oscilacija razina glukoze u krvi povišena razina kreatin fosfokinaze
Swedish: låga nivåer av vita blodkroppar, låga nivåer av blodplättar, allergiska reaktioner (t.ex. svullnad i mun, tunga, ansikte och hals, klåda, utslag), uppkomst eller försämring av diabetes, ketoacidos (ketoner i blod och urin) eller koma, högt blodsocker, otillräcklig halt av natrium i blodet, aptitförlust (anorexi), viktminskning, viktökning, självmordstankar, självmordsförsök och självmord, aggressivitet, agitation, oro, en kombination av feber, muskelstelhet, snabbare andhämtning, svettningar, minskad medvetenhet och plötsliga förändringar av blodtryck och hjärtfrekvens, svimning (malignt neuroleptikasyndrom), krampanfall, serotonergt syndrom (en reaktion som kan ge lyckokänsla, dåsighet, klumpighet, rastlöshet, berusningskänsla, feber, svettningar eller stela muskler), talförändringar, att ögongloberna är fixerade i ett läge, plötslig oförklarlig död, livshotande oregelbunden hjärtrytm, hjärtattack, långsammare puls, blodproppar i venerna, speciellt i benen (symtom inkluderar svullnad, smärta och rodnad av benet), vilka kan transporteras genom blodkärlen till lungorna och orsaka bröstsmärta och svårigheter att andas (om du noterar några av dessa symtom måste du omedelbart söka medicinsk hjälp), högt blodtryck, svimning, oavsiktlig inandning av mat med risk för lunginflammation, spasm i musklerna runt struphuvudet, inflammation i bukspottkörteln,
Croatian: niske razine bijelih krvnih zrnaca, niske razine trombocita alergijska reakcija (npr. oticanje usta, jezika, lica i grla, svrbež,); početak ili pogoršanje šećerne bolesti, ketoacidoza (ketoni u krvi i mokraći) ili koma, povišen šećer u krvi, nedovoljna razina natrija u krvi, gubitak apetita (anoreksija) smanjenje tjelesne težine suicidalne misli, pokušaj samoubojstva i samoubojstvo; osjećaj agresivnosti, uznemirenost, nervoza, kombinacija vrućice, ukočenosti mišića, ubrzanog disanja, znojenja, smanjene svijesti i iznenadnih promjena krvnog tlaka i brzine otkucaja srca, kratkotrajna nesvjestica (neuroleptički maligni sindrom), napadaji, serotoninski sindrom (reakcija koje može dovesti do osjećaja velike sreće, omamljenosti, nespretnosti, nemira, osjećaja pijanstva, vrućice, znojenja ili ukočenih mišića), poremećaj govora, fiksacija očnih jabučica u jednom položaju, nagla neobjašnjiva smrt, nepravilno kucanje srca opasno po život, srčani udar, sporije kucanje srca,
Swedish: I en klinisk studie med friska försökspersoner ökade en stark hämmare av CYP2D6 (kinidin) AUC för aripiprazol med 107 % medan Cmax var oförändrat.
Croatian: Kinidin i drugi inhibitori CYP2D6 U kliničkom ispitivanju sa zdravim ispitanicima, jaki inhibitor CYP2D6 (kinidin) povećao je površinu ispod krivulje (AUC) aripiprazola za 107 %, dok je maksimalna koncentracija (Cmax) ostala neizmijenjena.
Swedish: Om du tar Aripiprazole Mylan Pharma kommer din läkare och du att diskutera om du ska amma eller inte.
Croatian: Ako uzimate lijek Aripiprazole Mylan Pharma, Vaš će liječnik razgovarati s Vama o tome trebate li dojiti uzimajući u obzir korist liječenja za Vas i korist dojenja za dijete.
Swedish: För dehydro-aripiprazol var likaledes det geometriska medelvärdet av Cmax och AUC efter samtidig behandling med karbamazepin 69 % respektive 71 % lägre än när enbart aripiprazol administrerades.
Croatian: Slično tome, geometrijski određena srednja vrijednost Cmax dehidro-aripiprazola nakon zajedničke primjene s karbamazepinom bila je manja za 69 %, a AUC-a za
Swedish: Vid utsättande av starka CYP3A4-inducerare ska dosen aripiprazol minskas till den allmänt rekommenderade.
Croatian: Nakon prekida primjene jakih induktora CYP3A4, doza aripiprazola mora se smanjiti na preporučenu dozu.
Swedish: Övriga innehållsämnen i 10 mg och 30 mg är kristallin maltos, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, röd järnoxid (E172) och magnesiumstearat.
Croatian: Drugi sastojci za 10, 30 mg kristalinična maltoza, mikrokristalnu celulozu, preželatinizirani škrob, natrij kroskarmeloza, željezni crveni oksid (E172) i magnezijev stearat.
Swedish: I en 26-veckors placebokontrollerad långtidsstudie var incidensen EPS 19% för aripiprazolbehandlade patienter och 13,1 % för placebobehandlade patienter.
Croatian: U dugotrajnom placebom kontroliranom ispitivanju u trajanju od 26 tjedana, incidencija EPS-a bila je 19 % u bolesnika liječenih aripiprazolom i 13,1 % u bolesnika koji su primali placebo.
Swedish: 28 x 1 tabletter
Croatian: 14 tableta 28 tableta 56 tableta 98 tableta 28 x 1 tableta
Swedish: I tre placebokontrollerade kliniska studier (n = 938, medelålder: 82,4 år, spridning: 56-99 år) sågs en ökad risk för död vid behandling med aripiprazol jämfört med placebo hos äldre patienter med psykos relaterad till Alzheimers sjukdom.
Croatian: 82,4 godine; raspon: 56-99 godina) s psihozom koja je bila povezana s Alzheimerovom bolešću, bolesnici liječeni aripiprazolom imali su povišen rizik od smrti u odnosu na bolesnike koji su primali placebo.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt 56 mg maltos per tablett
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom 56 mg maltozu po tableti
Swedish: AUC och Cmax för dehydro-aripiprazol ökade med 77 % respektive 43 %.
Croatian: AUC dehidro-aripiprazola povisio se za 77 %, a Cmax za