FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Repaglinīda un citu pretdiabēta līdzekļu lietošanas praksē novērotas šādas nevēlamās reakcijas (biežums tiek definēts šādi: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Farmakokinetikáját átlagosan 63%-os abszolút biohasznosulás (CV 11%) jellemzi.
Latvian: Repaglinīda farmakokinētiku raksturo vidējā absolūtā biopieejamība 63% (VK 11%).
Hungarian: • Gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Latvian: • Vienlaicīga gemfibrozila lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: A NovoNorm egyidejű bevétele alkohollal
Latvian: NovoNorm kopā ar alkoholu
Hungarian: Szervezete máshogy reagálhat a NovoNorm tablettára, ha Ön más gyógyszert is szed, különösen az alábbiak esetén:
Latvian: Jūsu organisma reakcija uz NovoNorm var mainīties, ja Jūs lietojat arī citus medikamentus, jo īpaši:
Hungarian: Ha a vércukorszintje alacsony vagy úgy érzi, hogy hipoglikémiás reakciója kezd kialakulni: egyen szőlőcukor tablettát vagy fogyasszon magas cukortartalmú táplálékot vagy italt, majd pihenjen.
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs ir zems vai ja Jūs sajūtat hipoglikēmijas tuvošanos: ieņemiet glikozes tabletes vai apēdiet uzkodas vai iedzeriet dzērienu ar augstu cukura saturu, pēc tam atpūtieties.
Hungarian: Ezt a jelenséget másodlagos rezisztenciának nevezik, megkülönböztetve az elsődleges rezisztenciától, amikor egyes betegeknél már az első gyógyszer hatástalannak bizonyul.
Latvian: Šo parādību sauc par sekundāro efekta zudumu, tādējādi atšķirot to no primārā efekta zuduma, kad preparāts konkrētam pacientam ir neefektīvs jau pirmajā lietošanas reizē.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. augusztus 17.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 17. augusts
Hungarian: Az alkalmazás módja A repaglinidet a főétkezések előtt kell bevenni (azaz preprandialisan).
Latvian: Repaglinīds jālieto pirms galvenajām ēdienreizēm (t.i., preprandiāli).
Hungarian: • Ha vérének savszintje megemelkedett (diabéteszes ketoacidózis).
Latvian: • ja skābes līmenis Jūsu asinīs ir paaugstināts (diabētiskā ketoacidoze);
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE
Hungarian: • Ezt az adagot kezelőorvosa 4 mg-ig növelheti, közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt bevéve.
Latvian: • Jūsu ārsts devu var koriģēt, palielinot to līdz 4 mg lietošanai tieši pirms vai 30 minūšu laikā pirms katras lielākas ēdienreizes.
Hungarian: • Súlyos májműködési zavar.
Latvian: • Smagi aknu funkcijas traucējumi.
Hungarian: Nem ismert * Lásd alább a „Néhány kiválasztott mellékhatás leírása" című szakaszt.
Latvian: * skatīt zemāk "Atsevišķu nevēlamu reakciju apraksts"
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: • Ha Ön 1-es típusú cukorbetegségben szenved.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa diabēts;
Hungarian: Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több NovoNorm tablettát.
Latvian: Nelietojiet vairāk NovoNorm nekā nozīmējis Jūsu ārsts.
Hungarian: Az alkohol megváltoztathatja a NovoNorm vércukorszint-csökkentő képességét.
Latvian: Alkohols var izmainīt NovoNorm spēju pazemināt cukura līmeni asinīs.
Hungarian: • Oktreotid (rák kezelésére való).
Latvian: • oktreotīdu (lieto vēža ārstēšanai);
Hungarian: Idősek 75 év feletti idősekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Latvian: Gados vecāki pacienti Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuri ir vecāki par 75 gadiem.
Hungarian: A rendszeres vér és/vagy vizeletcukorszint önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét, hogy a beteg számára a legkisebb hatékony adagot meghatározza.
Latvian: Paralēli ierastajai paškontrolei, kad pacients pats kontrolē glikozes līmeni asinīs un/vai urīnā, to pacienta asinīs periodiski kontrolē arī ārsts, lai konkrētajam pacientam varētu noteikt minimālo iedarbīgo devu.
Hungarian: A repaglinid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Latvian: Pediatriskā populācija Repaglinīda drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Hungarian: Az ennek következtében megnövekedett kalcium beáramlás a β-sejt inzulin szekrécióját indukálja.
Latvian: Kalcija plūsmas palielināšanās izraisa insulīna sekrēciju β-šūnā.
Hungarian: • Ha más gyógyszert is szed vagy vese- vagy májproblémája van (Lásd a 2. pont Tudnivalók a
Latvian: • ja Jūs lietojat citas zāles vai ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt 2. punktu Kas jāzina Pirms NovoNorm lietošanas, citus apakšpunktus).
Hungarian: • Diabeteses ketoacidosis comával vagy coma nélkül.
Latvian: • Diabētiskā ketoacidoze ar komu vai bez.
Hungarian: Lehet, hogy a NovoNorm, az étel vagy a testmozgás mennyiségét módosítani szükséges.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot NovoNorm devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vesz be, akkor túlzott mértékű vércukorszint-csökkenés következhet be, ami hipoglikémiához vezethet.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz tablešu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems, un tas var izraisīt hipoglikēmiju.
Hungarian: A NovoNorm szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor(glükóz-) szintjét.
Latvian: NovoNorm ir iekšķīgi lietojams, repaglinīdu saturošs pretdiabēta līdzeklis, kas aizkuņģa dziedzerim palīdz ražot vairāk insulīna un tādējādi pazemina cukura (glikozes) līmeni Jūsu asinīs.
Hungarian: • Ha Ön allergiás a repaglinidre vagy a gyógyszer (6.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret repaglinīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Hungarian: • Ha Önnek súlyos májbetegsége van.
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība;
Hungarian: A repaglinidet a vesebetegség nem befolyásolja (lásd 5.2 pont).
Latvian: Repaglinīda iedarbību neietekmē nieru darbības traucējumi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAOI) (depresszió kezelésére valók).
Latvian: • monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), (lieto depresijas ārstēšanai);
Hungarian: • Ha a szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
Latvian: • ja Jūsu fiziskā slodze ir mazāka nekā ierasts.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a repaglinid.
Latvian: - Aktīvā viela ir repaglinīds.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú
Latvian: Biežums nav zināms
Hungarian: Abban az esetben, ha a fogalomba hozatali engedély jogosultja, bármely gyógyszerhatósághoz kockázatkezelési tervet nyújt be, a rapporteurt tájékoztatnia kell.
Latvian: Ja riska pārvaldības plāns ir iesniegts kādā kompetentā iestādē, RAĪ jāinformē novērtējuma ziņojuma sniedzējs
Hungarian: A repaglinid a többi szekréciófokozó célproteinjétől eltérő célproteinen keresztül zárja a β-sejt membránjában az ATP-függő kálium-csatornákat.
Latvian: Repaglinīds caur mērķa proteīniem, kas atšķiras no citiem sekrēcijas stimulatoriem, β-šūnas membrānā slēdz ATF-atkarīgos kālija kanālus.
Hungarian: Mihelyt a hipoglikémia tünetei elmúltak vagy a vércukorszint stabilizálódott folytassa a
Latvian: Kad hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai, kad cukura līmenis asinīs ir stabilizējies, turpiniet ārstēšanos ar NovoNorm.
Hungarian: • Klopidogrél (megelőzi a vérrögképződést).
Latvian: • klopidogrelu (novērš asins recekļu veidošanos);
Hungarian: Poloxamer Vörös vas-oxid (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a repaglinid hypoglykaemizáló hatását: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
Latvian: Repaglinīda hipoglikemizējošo darbību var mazināt šādas vielas: perorālie pretapaugļošanās līdzekļi, rifampicīns, barbiturāti, karbamazepīns, tiazīdi, kortikosteroīdi, danazols, vairogdziedzera hormoni un simpatomimētiskie līdzekļi.
Hungarian: • Ciklosporin (az immunrendszer működésének gátlására való).
Latvian: • ciklosporīnu (lieto imūnās sistēmas nomākšanai);
Hungarian: A NovoNorm szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
Latvian: NovoNorm nav ieteicams pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 23.
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 2008. gada 23. jūlijs
Hungarian: • Súlyos májprobléma, kóros májfunkciós érték, olyanok, mint a megemelkedett májenzimszint a vérben.
Latvian: • smagi aknu darbības traucējumi, aknu disfunkcija, kā piemēram, paaugstināts aknu enzīmu līmenis Jūsu asinīs.
Hungarian: • Szalicilátok (pl. aszpirin).
Latvian: • salicilātus (piem., aspirīnu);
Hungarian: • Ha Önnél a közeljövőben komoly sebészeti beavatkozást terveznek, illetve ha Önnél a közelmúltban súlyos betegség vagy fertőzés zajlott le.
Latvian: • ja Jūs gatavojaties lielai operācijai vai nesen esat pārcietis smagu slimību vai infekciju - šādos gadījumos var zust diabēta kontrole;
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához.
Latvian: Apspriedieties ar savu ārstu.
Hungarian: • Klaritromicin, trimethoprim, rifampicin (az antibiotikumok közé tartozó gyógyszerek).
Latvian: • klaritromicīnu, trimetoprīmu, rifampicīnu (antibiotiski līdzekļi);
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a NovoNorm szedését
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot NovoNorm
Hungarian: • Ha fertőzése vagy láza van.
Latvian: • Jums ir infekcija vai drudzis,
Hungarian: A repaglinid rendelése csak abban az esetben indokolt, ha a vércukorszint nincs egyensúlyban és a diabetes tünetei megfelelő étrend, testmozgás és súlycsökkenés ellenére is fennállnak.
Latvian: Repaglinīdu drīkst ordinēt tikai tad, ja slikta glikozes līmeņa asinīs kontrole un diabēta simptomi ir vērojami arī pēc adekvātiem mēģinājumiem panākt uzlabošanos ar diētu, fizisku slodzi un svara samazināšanu.
Hungarian: • Szteroidok (anabolikus és kortikoszteroidok - vérszegénységre vagy gyulladás kezelésére valók).
Latvian: • steroīdus (anabolos steroīdus un kortikosteroīdus, lieto mazasinības vai iekaisuma ārstēšanai);
Hungarian: • Túlérzékenység (mint például bőrkiütés, bőrviszketés, bőrvörösödés, a bőr feldagadása)
Latvian: • paaugstināta jutība (izsitumi, ādas nieze, apsārtums, pietūkums);
Hungarian: A repaglinid azáltal csökkenti akutan a vércukorszintet, hogy serkenti az inzulin felszabadulását a pancreasból, ez a hatás a pancreas-szigetek működőképes β-szigetsejtjeitől függ.
Latvian: Repaglinīds ievērojami pazemina glikozes līmeni asinīs, stimulējot insulīna izdalīšanos no aizkuņģa dziedzera un efekts ir atkarīgs no Langerhansa saliņu β-šūnu funkcionēšanas.
Hungarian: 30 literes, alacsony megoszlási térfogat jellemzi (megegyezik az intracelluláris folyadékban való megoszlással), és emberben nagymértékben (több, mint 98%-ban)
Latvian: Repaglinīda farmakokinētiku raksturo zems izkliedes tilpums, 30 litri (atbilstoši izkliedei starpšūnu šķidrumā) un cilvēkiem repaglinīds intensīvi saistās ar plazmas olbaltumvielām (vairāk nekā 98%).
Hungarian: Egyidejű alkalmazás inzulinszekréciót serkentő antidiabetikumokkal Az orális antidiabetikumok vércukorcsökkentő hatása nagyon sok betegben idővel csökken.
Latvian: Kombinācija ar citiem insulīnsekrēcijas stimulatoriem Daudziem pacientiem perorālo pretdiabēta līdzekļu glikozes līmeņa asinīs pazeminošais efekts ar laiku mazinās.
Hungarian: Az allergia nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Latvian: Alerģija ir ļoti reti sastopama (var ietekmēt 1 no 10 000 pacientiem).
Hungarian: Poloxamer Sárga vas-oxid (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Hungarian: hasonló módon a repaglinid plazmakoncentrációját növelő potenciállal rendelkezhetnek, mint azt a ciklosporinnál igazolták (lásd alább).
Latvian: Zālēm, kas kavē OATP1B1, var būt potenciāls palielināt repaglinīda koncentrāciju plazmā, kā ir bijis uzrādīts ciklosporīnam (skatīt zemāk).
Hungarian: Mielőtt a betegnél másodlagos rezisztenciát állapítanának meg, ellenőrizni kell az adag beállítását, a diéta és a fizikai aktivitás betartását.
Latvian: Pirms pacients nepārprotami tiek ierindots sekundārā efekta zuduma grupā, jāizmēģina devas koriģēšana, diētas ievērošana un fiziskā slodze.
Hungarian: • Ha Ön gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed.
Latvian: • ja Jūs lietojat gemfibrozilu (zāles, ko lieto augsta tauku līmeņa asinīs pazemināšanai).
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek A repaglinid-kezelés során néhány esetben a májenzimértékek emelkedéséről számoltak be.
Latvian: Aknu disfunkcija, paaugstināts aknu enzīmu līmenis Repaglinīda terapijas laikā konstatēti atsevišķi gadījumi, kad ir paaugstinājies aknu enzīmu līmenis.
Hungarian: • Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (az epilepszia kezelésére valók).
Latvian: • fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu (lieto epilepsijas ārstēšanai);
Hungarian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferazirox, klopidogrél, egyéb antidiabetikus hatású vegyületek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), nem szelektív béta-blokkoló vegyületek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók, oktreotid, alkohol és anabolikus szteroidok.
Latvian: Repaglinīda hipoglikēmisko efektu var pastiprināt un/vai paildzināt šādas vielas: gemfibrozils, klaritromicīns, itrakonazols, ketokonazols, trimetoprīms, ciklosporīns, deferaziroks, klopidogrels, citi pretdiabēta preparāti, monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI), neselektīvie bēta blokatori, angiotensīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, salicilāti, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, oktreotīds, alkohols un anabolie steroīdi.
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végez.
Latvian: • ja ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti,
Hungarian: - Egyéb összetevők: Mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát,
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Kukurūzas ciete
Hungarian: A plazma repaglinid-szintje gyorsan csökkent, és 4 órával a bevétel után alacsony koncentrációt mértek a 2-es típusú cukorbetegek plazmájában.
Latvian: Repaglinīda līmenis plazmā strauji samazinājās, un 2. tipa diabēta pacientiem 4 stundas pēc tā lietošanas plazmā tika konstatēta zema koncentrācija.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel NPH inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel való kombinációs kezelésben végeztek vizsgálatokat.
Latvian: Kombinācija ar Neitrālu Protamīna Hagedorna (NPH) insulīnu vai tiazolidīndioniem Ir veikti kombinētās terapijas pētījumi ar Neitrālu Protamīna Hagedorna (NPH) insulīnu vai tiazolidīndioniem.
Hungarian: 4.4 és 4.5 pontot.
Latvian: 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Tudnivalók a NovoNorm szedése előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms NovoNorm lietošanas
Hungarian: Poliakrilin-kálium Povidon (polyvidon) 85%-os glicerin Magnézium-sztearát Meglumin
Latvian: Glicerīns 85%
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Számos olyan gyógyszer ismert, amely a repaglinid metabolizmusát befolyásolja, ezért az orvosnak a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat figyelembe kell vennie.
Latvian: Ir vairāki preparāti, kas ietekmē repaglinīda metabolismu, tāpēc ārstam ir jāņem vērā iespējamie mijiedarbības gadījumi.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a plazmakoncentrációban jelentős interindividuális ingadozást (60%)
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir konstatēta augsta (60%) variabilitāte starp indivīdiem attiecībā uz repaglinīda koncentrāciju plazmā.
Hungarian: Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinid kezelés (3 × 2 mg/nap) után az expozíció (görbe alatti terület - AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
Latvian: Pēc piecu dienu ārstēšanas kursa ar repaglinīdu (2 mg 3 x dienā) pacientiem ar nopietniem nieru funkcijas traucējumiem (kreatinīna klīrenss 20 - 39 ml/min) rezultāti norādīja, ka divkārt pieaug iedarbība (AUC) un eliminācijas pusperiods (t1/2), salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru funkcija.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt 1 no 10 000 pacientu)
Hungarian: • Gemfibrozil (a vérzsírok megemelkedett szintjének kezelésére való gyógyszer).
Latvian: • gemfibrozilu (augsta tauku līmeņa asinīs ārstēšanai);
Hungarian: Ebben a klinikai vizsgálatban megnövelt kalóriabevitellel elkerülték a hypoglykaemiát, de egy relatív túladagolás túlzott vércukorszint-csökkenést okozhat hypoglykaemiás tünetek kialakulásával (szédülés, izzadás, remegés,
Latvian: Tā kā šajā pētījumā hipoglikēmija netika pieļauta palielinot uzņemto kaloriju daudzumu, iespējams, ka aktīva pārdozēšana var radīt pārāk izteiktu glikozes līmeni pazeminošu efektu un izsaukt hipoglikēmijas simptomus (reiboņus, svīšanu, drebuļus, galvassāpes u.c.).
Hungarian: Ne kétszerezze meg az adagot.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Hungarian: Ez lehet a diabetes súlyosbodásának vagy a gyógyszer iránti érzékenység csökkenésének a következménye.
Latvian: Iemesls var būt vai nu smags diabēts, vai arī mazinājusies reakcija uz konkrēto preparātu.
Hungarian: • Itrakonazol, ketokonazol (gombaellenes gyógyszerek).
Latvian: • itrakonazolu, ketokonazolu (pretsēņu zāles);
Hungarian: Az alumínium/alumínium buborékcsomagolás 30 db, 90 db, 120 db vagy 270 db tablettát tartalmaz.
Latvian: Blisterveida iepakojumā (alumīnijs/alumīnijs) ir attiecīgi 30, 90, 120 vai 270 tabletes.
Hungarian: A 0,5 mg-os tabletta fehér, az 1 mg-os tabletta sárga és a 2 mg-os tabletta barackszínű.
Latvian: Ir pieejamas trīs stiprumu tabletes: 0,5 mg, 1 mg un 2 mg. 0,5 mg tabletes ir baltas, 1 mg tabletes ir dzeltenas un 2 mg tabletes ir aprikožu krāsas.
Hungarian: Novo Nordisk A/S
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Novo Nordisk A/S
Hungarian: Az eltérő kémiai szerkezet miatt nincs ok keresztallergiát feltételezni a szulfonilurea készítményekkel.
Latvian: Nav pamata uzskatīt, ka varētu būt vērojama krustotā alerģizācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem to atšķirīgās ķīmiskās struktūras dēļ.
Hungarian: • Pajzsmirigyhormon készítmények (alacsony pajzsmirigyhormonszint kezelésére valók).
Latvian: • vairogdziedzera preparātus (lieto, lai ārstētu samazinātu vairogdziedzera hormonu līmeni);
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, a következő adagot szokás szerint vegye be.
Latvian: Nākamajā reizē ieņemiet parasto devu.
Hungarian: • Ha a súlyos hipoglikémiát nem kezelik, (átmeneti vagy tartós) agykárosodást, és akár halált is okozhat.
Latvian: ► Ja smagu hipoglikēmiju neārstē, tā var radīt smadzeņu bojājumus (pārejošus vai paliekošus)
Hungarian: A repaglinidet nem szabad szoptató nőknél alkalmazni.
Latvian: Sievietes zīdīšanas periodā repaglinīdu lietot nedrīkst.
Hungarian: EU/1/98/076/018 30 tabletta EU/1/98/076/019 90 tabletta EU/1/98/076/020 120 tabletta EU/1/98/076/022 270 tabletta
Latvian: EU/1/98/076/018 30 tabletes EU/1/98/076/019 90 tabletes EU/1/98/076/020 120 tabletes EU/1/98/076/022 270 tabletes
Hungarian: • Béta-blokkolók (magas vérnyomás és szívbetegségek kezelésére valók).
Latvian: • bēta blokatorus (lieto augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai);
Hungarian: • Szimpatomimetikumok (az asztma kezelésére valók).
Latvian: • simpatomimētiskos līdzekļus (lieto astmas ārstēšanai);
Hungarian: Kezdő adag Az adagot az orvos határozza meg a beteg állapotának megfelelően.
Latvian: Devu, ņemot vērā pacienta vajadzības, nosaka ārsts.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A leggyakrabban jelentett mellékhatás a vércukorszint változása, azaz a hypoglykaemia.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās reakcijas ir izmaiņas glikozes līmenī asinīs, piemēram, hipoglikēmija.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A NovoNorm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Latvian: Pirms NovoNorm lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánia
Latvian: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dānija.
Hungarian: A NovoNorm igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Latvian: NovoNorm pazemina cukura līmeni Jūsu asinīs, tādējādi palīdz novērst diabēta komplikācijas.
Hungarian: • Danazol (a mellben keletkezett ciszták és endometriózis kezelésére való).
Latvian: • danazolu (lieto cistu krūtīs un endometriozes ārstēšanai);
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NovoNorm Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, plānojat lietot vai pēdējā laikā esat lietojis.
Hungarian: Magas vagy alacsony vércukorszintje befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességét.
Latvian: Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus var ietekmēt augsts vai zems cukura līmenis Jūsu asinīs.
Hungarian: Az egyik epidemiológiai vizsgálat szerint felmerül a repagliniddel kezelt csoportban az akut koronária szindróma fokozott kockázata a szulfonilureát alkalmazó csoporthoz viszonyítva (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Latvian: Viens epidemioloģisks pētījums norāda uz palielinātu akūta koronārā sindroma risku pacientiem, kuri ārstēti ar repaglinīdu, salīdzinot ar pacientiem, kuri ārstēti ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (skatīt
Hungarian: NovoNorm 0,5 mg tabletta NovoNorm 1 mg tabletta NovoNorm 2 mg tabletta
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam NovoNorm 0,5 mg tabletes NovoNorm 1 mg tabletes NovoNorm 2 mg tabletes
Hungarian: A repaglinid-kezelés során néhány esetben a májenzimértékek emelkedéséről számoltak be.
Latvian: Repaglinīda terapijas laikā konstatēti atsevišķi gadījumi, kad ir paaugstinājies aknu enzīmu līmenis.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Derīgs līdz:/EXP".
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a NovoNorm tablettát
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot NovoNorm
Hungarian: • Ha túl sok NovoNorm tablettát szed.
Latvian: • ja lietojat par daudz NovoNorm,
Hungarian: • Ha Önnek veseproblémája van.
Latvian: • ja Jums ir aknu slimība.
Hungarian: magnézium-sztearát, meglumin, poloxamer, sárga vas-oxid (E172) csak az 1 mg-os tablettában és vörös vas-oxid (E172) csak a 2 mg-os tablettában.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mikrokristāliskā celuloze (E460), bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, kukurūzas ciete, polakrilīnkālijs, povidons (polividons), 85% glicerīns, magnija stearāts, meglumīns, poloksamērs, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) tikai 1 mg tabletēs un sarkanais dzelzs oksīds (E172) tikai 2 mg tabletēs.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu ja uz Jums ir attiecināms kāds no nosauktajiem gadījumiem, iespējams, ka NovoNorm Jums nav piemērots.
Hungarian: • Önnél a hipoglikémia jelentkezése előtt kevés figyelmeztető jel észlelhető vagy egyáltalán semmilyen figyelmeztető jel sem jelentkezik.
Latvian: • Jums ir maz vai nav hipoglikēmijas pazīmes.
Hungarian: Hipoglikémia A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint.
Latvian: Visbiežāk sastopamā blakusparādība ir hipoglikēmija, kas var ietekmēt līdz 1 no 10 pacientiem (skatīt 2. punktu, Ja Jums ir hipoglikēmija).
Hungarian: Májműködési zavar, emelkedett májenzimértékek
Latvian: Aknu disfunkcija, paaugstināts aknu enzīmu līmenis