FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Otezla?
Swedish: Vilken nytta med Otezla har visats i studierna?
Danish: CHMP fandt det påvist, at Otezla har en positiv virkning ved psoriasis og psoriasisgigt.
Swedish: CHMP fann att nytta hade påvisats vid psoriasis och psoriasisartrit.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Otezla, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Otezla, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Otezla finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Dette enzym spiller en rolle ved at udløse produktion af signalmolekyler (cytokiner) fra immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Swedish: Detta enzym bidrar till att utlösa framställningen av budbärarmolekylerna i immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som kallas cytokiner, vilka deltar i inflammationen och andra processer som orsakar psoriasis och psoriasisartrit.
Danish: Ved at blokere PDE4 nedsætter apremilast indholdet af disse cytokiner i kroppen.
Swedish: Genom att blockera PDE4 minskar apremilast nivån av dessa cytokiner i kroppen, och minskar på så sätt inflammationen och andra symtom på psoriasis och psoriasisartrit.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Otezla, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Danish: Dato for seneste fornyelse: 16. maj 2018.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2018.
Danish: Alle styrkerne anført ovenfor indeholder de andre indholdsstoffer.
Swedish: Alla styrkor som anges ovan innehåller övriga innehållsämnen.
Danish: • du tager meget hurtigt på i vægt
Swedish: • du snabbt ökar i vikt
Danish: Forskellen mellem de 2 grupper var statistisk signifikant (p < 0,05) for alle anførte kriterier.
Swedish: Skillnaderna mellan de två grupperna var statistiskt signifikant (p< 0,05) för samtliga listade kriterier.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller dig.
Danish: Den første injektion skal udføres under direkte medicinsk overvågning.
Swedish: Den första injektionen ska utföras under direkt medicinsk övervakning.
Danish: Hvis du er en mand, kan for meget naturligt FSH i blodet være et tegn på beskadigede testikler.
Swedish: Om du är man, kan för mycket naturligt FSH i blodet vara ett tecken på skadade testiklar.
Danish: • Dette lægemiddel gives normalt dagligt.
Swedish: • Detta läkemedel ges vanligtvis varje dag.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 27. september 2013.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 27 september 2013.
Danish: Børn og unge Dette lægemiddel er ikke indiceret til børn og unge under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel är inte avsett för användning till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Danish: En korrekt behandling af din sygdom kræver imidlertid nøje og konstant samarbejde med lægen.
Swedish: Behandlingen av ditt tillstånd kräver emellertid nära och kontinuerligt samarbete med läkaren.
Danish: Kontakt din læge så snart, du opdager, at du har glemt en dosis.
Swedish: Tala med din läkare så fort du inser att du har glömt en dos.
Danish: Ovaleap må ikke anvendes når effektivt respons ikke kan opnås, som for eksempel:
Swedish: Ovaleap får inte användas när ett effektivt svar inte kan uppnås, t.ex. vid:
Danish: Dette lægemiddel er normalt ikke effektivt, hvis du har dette problem.
Swedish: Detta läkemedel är vanligen inte effektivt vid detta problem.
Danish: • du har åndedrætsbesvær.
Swedish: • du får svårt att andas.
Danish: Doserne, der er beskrevet herunder, er anført i internationale enheder (IE).
Swedish: De doser som visas nedan är angivna i internationella enheter (IE).
Danish: Derfor skal patienten følges i mindst 2 uger efter hCG administration.
Swedish: Därför bör patienterna följas under åtminstone 2 veckor efter hCG-administrering.
Danish: Du kan nedsætte risikoen for flerfoldsgraviditet ved at tage den rette dosis af dette lægemiddel på de rette tidspunkter.
Swedish: Du kan minska risken för flerbördsgraviditet genom att använda rätt dos av detta läkemedel vid rätt tidpunkter.
Danish: Lette til alvorlige overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner og shock
Swedish: Milda till allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner och chock
Danish: Antal udtagne oocytter Nødvendigt antal dage med FSH-stimulation
Swedish: Antal tillvaratagna oocyter Antal dagar som krävdes med FSH-stimulering
Danish: • Dosis kan øges, afhængigt af den virkning, du opnår.
Swedish: • Dosen kan ökas, beroende på behandlingssvaret.
Danish: Det sker oftest efter hormonbehandlingen er seponeret, og når sit maksimum ca. 7 til 10 dage efter behandling.
Swedish: Det uppträder oftast efter utsättande av hormonbehandling och når sitt maximum ca 7 till 10 dagar efter behandlingen.
Danish: • du får smerter i den nederste del af maven
Swedish: • du får ont i nedre delen av buken (magen)
Danish: • Du skal tage disse to lægemidler hver dag i op til 5 uger.
Swedish: • Du kommer att använda dessa två läkemedel varje dag i upp till 5 veckor.
Danish: Eftersom Ovaleap ikke er indiceret under graviditet, er disse data dog af begrænset klinisk relevans.
Swedish: Eftersom Ovaleap inte är indicerat vid graviditet, är dessa data emellertid av begränsad klinisk relevans
Danish: Brugsanvisningen for pennen skal følges nøje.
Swedish: Bruksanvisningen till pennan måste följas noga.
Danish: • du føler dig utilpas eller kaster op
Swedish: • du mår illa eller kräks
Danish: Ovaleap og GnRH-agonister gives dernæst begge, indtil dine follikler udvikler sig som ønsket.
Swedish: Därefter ges både Ovaleap och GnRH-agonisten tills dina folliklar utvecklas som önskat.
Danish: • hvis du har smerter i mave, arme eller ben
Swedish: • om du får ont i mage, armar eller ben.
Danish: Nødvendig total dosis af FSH (antal FSH 75 IE ampuller) Behovet for at øge dosis (%)
Swedish: Total dos som krävdes med FSH (antal FSH 75 IE ampuller) Behov att öka dosen (%)
Danish: FSH er en gonadotropin, en type hormon, som spiller en vigtig rolle i human fertilitet og reproduktion.
Swedish: FSH är en gonadotropin, ett slags hormon som spelar en viktig roll i human fortplantning och fertilitet.
Danish: Det er en sygdom, der kan nedarves fra forældre til børn, hvilket betyder, at du ikke er i stand til at nedbryde porfyriner (organiske stoffer).
Swedish: Detta är ett tillstånd som kan överföras från föräldrar till barn och som innebär att du har en oförmåga att bryta ned porfyriner (organiska föreningar).
Danish: Graviditet og amning Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du er gravid eller ammer.
Swedish: Graviditet och amning Du ska inte använda detta läkemedel om du är gravid eller ammar.
Danish: Din læge vil bruge blodprøver og/eller et ultralydsapparat til at kontrollere, hvornår dette punkt er nået.t
Swedish: Din läkare kommer att använda blodprover och/eller ultraljudsapparat för att kontrollera när detta sker.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne anført efter alvorlighedsgrad.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i minskande allvarlighetsgrad.
Danish: Da flerdosis cylinderampullen er beregnet til flere injektioner, bør patienten modtage klar instruktion, for at undgå forkert brug af lægemidlet.
Swedish: Eftersom flerdoscylinderampull, kassett, är avsedd för flera injektioner, bör patienterna få tydliga instruktioner för att undvika felaktig användning av läkemedlet.
Danish: Den allerførste injektion af dette lægemiddel bør kun gives, når der er en læge eller sundhedspersonale til stede.
Swedish: Den allra första injektionen av detta läkemedel ska endast ges i närvaro av en läkare eller sjuksköterska.
Danish: • gynækologiske blødninger af ukendt ætiologi
Swedish: • Gynekologiska blödningar av okänd etiologi.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter hyppighed ved brug af den følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Biverkningarna anges under frekvensrubriker med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Let eller moderat OHSS (inklusive associeret symptomatologi)
Swedish: Milt eller måttligt OHSS (inklusive åtföljande symtomatologi)
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at det er uklart eller indeholder partikler.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det är grumligt eller innehåller partiklar.
Danish: • Hvis du har uregelmæssig menstruation, skal du starte med at bruge dette lægemiddel inden for de første 7 dage af din menstruationscyklus.
Swedish: • Om du har oregelbundna menstruationer, börja använd detta läkemedel inom de första 7 dagarna i din menstruationscykel.
Danish: Data fra et begrænset antal eksponerede graviditeter (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet af follitropin alfa.
Swedish: Data från ett begränsat antal exponerade graviditeter (mindre än 300 graviditeter) tyder inte på någon missbildnings- eller foster/neonatal toxicitet av follitropin alfa.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 450 IE.
Swedish: Högsta dagliga dos är 450 IE.
Danish: • primær testikelinsufficiens.
Swedish: • primär testikulär svikt.
Danish: Follitropin alfa må ikke anvendes, når der ikke kan opnås et effektivt respons.
Swedish: Follitropin alfa ska inte användas när ett positivt svar inte kan erhållas.
Danish: Din læge eller sundhedspersonalet vil give dig anvisninger i hvordan det gøres, og du kan også finde anvisningerne i den separate brugsanvisning for pennen.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att informera dig om hur du gör detta och du hittar också anvisningar i den separata bruksanvisningen till pennan.
Danish: Patienter med porfyri eller med porfyri i familieanamnesen skal monitoreres nøje under behandlingen med follitropin alfa.
Swedish: Patienter med porfyri eller med porfyri i familjen ska följas noga under behandling med follitropin alfa.
Danish: Selvadministration bør kun udføres af patienter, som er motiverede, har modtaget tilstrækkelig instruktion, og som har mulighed for at konsultere kvalificeret fagpersonale.
Swedish: Självadministrering bör endast utföras av patienter som är väl motiverade, tillräckligt tränade och har tillgång till sjukvårdspersonal.
Danish: • Smerter i nederste del af maven i kombination med kvalme eller opkastning kan være symptomer på ovarielt hyper-stimulationssyndrom (OHSS).
Swedish: • Smärta i nedre delen av magen tillsammans med illamående eller kräkningar kan vara symtom på ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal handelsnavnet og batchnummeret for det administrerede lægemidlet klart angives i patientjournalen.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamn och tillverkningssatsnummer för det administrerade läkemedlet dokumenteras tydligt i patientens journal.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Ovaleap påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Ovaleap har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Komplikationer ved svær OHSS
Swedish: Komplikationer av uttalat OHSS
Danish: Tomme cylinderampuller må ikke genfyldes.
Swedish: Tomma cylinderampuller, kassetter, får inte fyllas på.
Danish: Brug ikke Ovaleap:
Swedish: Använd inte Ovaleap:
Danish: Når du tager dette lægemiddel, har du en højere risiko for at blive gravid med flere end et foster ad gangen ("flerfoldsgraviditet", i de fleste tilfælde tvillinger), end hvis du bliver gravid ad naturlig vej.
Swedish: När du använder detta läkemedel finns det större risk för att du blir gravid med fler än ett barn (d.v.s. "flerbördsgraviditet", vanligtvis tvillingar) än om du blir gravid på naturligt sätt.
Danish: *Follitropin alfa (rekombinant humant follikel-stimulerende hormon [r-hFSH]) er produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO DHFR-) ved rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: *Follitropin alfa (rekombinant humant follikelstimulerande hormon [r-hFSH]) framställs i ovarieceller från kinesisk hamster (CHO DHFR-) med hjälp av rekombinant DNA-teknik.
Danish: Lutealfasestøtte bør overvejes idet mangel af substanser med luteotrop aktivitet (LH/hCG) efter ovulation kan føre til for tidlig svigt af corpus luteum.
Swedish: Lutealfasstöd kan övervägas eftersom avsaknad av substanser med luteotrop aktivitet (LH/hCG) efter ägglossning kan leda till för tidigt bortfall av corpus luteum.
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og hvis den anbefalede dosis og behandlingsplan bliver overholdt, er forekomsten af OHSS mindre sandsynlig.
Swedish: Om du inte har ägglossning och om den rekommenderade dosen och det rekommenderade doseringstillfället följs, är uppkomsten av OHSS mindre trolig.
Danish: Brug ikke opløsningen, hvis den indeholder partikler, eller hvis opløsningen er uklar.
Swedish: Lösningen får inte användas om den innehåller partiklar eller om lösningen inte är klar.
Danish: Lægen eller sundhedspersonalet vil vise dig, hvordan du skal injicere lægemidlet.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att visa dig hur du ska injicera läkemedlet.
Danish: Dette lægemiddel indeholder det aktive stof follitropin alfa, som er næsten identisk med et naturligt hormon, som kroppen danner, der kaldes "follikel-stimulerende hormon" (FSH).
Swedish: Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen follitropin alfa som är nästan identisk med ett naturligt hormon som kallas "follikelstimulerande hormon" (FSH).
Danish: Din læge kan foreslå, at du selv lærer at injicere dig med dette lægemiddel.
Swedish: Läkaren kan föreslå att du lär dig hur du själv ska injicera detta läkemedel.
Danish: Hos mænd er FSH nødvendigt for sædproduktionen.
Swedish: Hos män behövs FSH för produktionen av sperma.
Danish: • hvis din hud bliver skrøbelig og let får blærer, specielt på steder, som ofte udsættes for sollys,
Swedish: • din hud blir skör och lätt får blåsor, särskilt hud som ofta har utsatts för sol och/eller
Danish: Kvinder som gennemgår ovariestimulation med henblik på multipel follikeludvikling i forbindelse med in vitro fertilisation eller anden ART
Swedish: Kvinnor som genomgår ovariell stimulering för multipel follikelutveckling i samband med in vitro-fertilisering eller annan ART
Danish: Hvis du giver dig selv lægemidlet, skal du læse og følge "Brugsanvisning" for pennen
Swedish: Om du ger läkemedlet till dig själv, läs igenom och följ noggrant bruksanvisningen för pennan.
Danish: • hvis du er mand: - med beskadigede testikler, som ikke kan kureres.
Swedish: • om du är man med: - testikelsvikt som inte går att behandla.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel..
Danish: Store mængder bør anvendes med forsigtighed og kun hvis nødvendigt, især hos personer med nedsat lever eller nedsat nyrefunktion, samt hos gravide eller ammende kvinder, på grund af risikoen for ophobning og toksicitet (metabolisk acidose).
Swedish: Stora volymer ska användas med försiktighet och endast om absolut nödvändigt, särskilt till patienter med nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion samt till gravida eller ammande kvinnor p.g.a. risken för ackumulering och toxicitet (metabolisk acidos).
Danish: Før behandlingen påbegyndes bør din og din partners frugtbarhed evalueres af en læge med erfaring i behandling af frugtbarhedsproblemer.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas ska din och din partners fruktsamhet utvärderas av en läkare med erfarenhet av att bedöma fertilitetsstörningar.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof follitropin alfa, FSH eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen follitropin alfa, FSH eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Danish: • Den sædvanlige dosis af dette lægemiddel er 150 IE i kombination med hCG.
Swedish: • Vanlig dos av detta läkemedel är 150 IE tillsammans med hCG.
Danish: • hvis du har en tumor i hypothalamus eller hypofysen (begge er dele af hjernen).
Swedish: • om du har en tumör i din hypotalamus eller hypofysen (delar av hjärnan).
Danish: Virkningen af en overdosering af Ovaleap er ukendt.
Swedish: Effekterna av att använda för mycket Ovaleap är okända.
Danish: Hver cylinderampul må kun anvendes af en enkelt patient.
Swedish: Varje cylinderampull, kassett, får endast användas till en patient.
Danish: Dernæst startes Ovaleap ca. 2 uger efter start af agonistbehandling.
Swedish: Därefter påbörjas behandling med Ovaleap ungefär 2 veckor efter att agonistbehandlingen startat.
Danish: Injektionsvæsken har en pH-værdi på 6,8-7,2.
Swedish: Lösningens pH är 6,8-7,2.
Danish: Eksacerbationer eller forværring af astma
Swedish: Förvärring av astma
Danish: • Den maksimale daglige dosis af dette lægemiddel er sædvanligvis ikke højere end 225 IE.
Swedish: • Högsta dagliga dos av detta läkemedel är vanligtvis inte högre än 225 IE.
Danish: Du skal følge de separate brugsanvisninger for Ovaleap Pen nøje.
Swedish: Du måste följa den separata bruksanvisningen till Ovaleap Pen noga.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
Danish: Man kan f.eks. efter to ugers behandling med en agonist, administrere 150-225 IE follitropin alfa de 7 første dage.
Swedish: Efter två veckor med agonistbehandling kan man till exempel administrera 150-225 IE follitropin alfa de första 7 dagarna.
Danish: Ovaleap er beregnet til subkutan anvendelse.
Swedish: Ovaleap är avsett för subkutan användning.
Danish: • Allergiske reaktioner som hududslæt, kløende hævede hudområder og alvorlige allergiske reaktioner med svaghed, blodtryksfald, åndedrætsbesvær og hævelse af ansigtet er blevet rapporteret meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer).
Swedish: • Allergiska reaktioner som hudutslag, upphöjda, kliande hudområden och allvarliga allergiska reaktioner med svaghet, blodtrycksfall, andningssvårigheter och svullnad i ansiktet har rapporterats i mycket sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).
Danish: Hvis du mener, at du har denne type reaktion, skal du stoppe injektionen med Ovaleap og øjeblikkeligt søge lægehjælp.
Swedish: Om du tror att du har fått en sådan reaktion, måste du omedelbart avbryta injektionen med Ovaleap och uppsöka läkare.
Danish: • tumor i hypotalamus eller hypofyse
Swedish: • Tumörer i hypotalamus eller hypofysen.
Danish: Ovaleap er en klar og farveløs opløsning.
Swedish: Ovaleap är en klar och färglös lösning.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ovaleap
Swedish: Om du har glömt att använda Ovaleap
Danish: 4 under "Alvorlige bivirkninger hos kvinder").
Swedish: Detta är beskrivet i avsnitt 4 under "Allvarliga biverkningar hos kvinnor".
Danish: Tabel 3: Resultaterne af studie GF 8407 (randomiseret parallelgruppestudie, der sammenligner virkningen og sikkerheden af follitropin alfa versus FSH udvundet fra urin ved ART).
Swedish: Tabell 3: Resultat av studie GF 8407 (randomiserad parallellgruppstudie som jämförde effekt och säkerhet för follitropin alfa med urinextraherat FSH vid ART) follitropin alfa (n = 130)
Danish: Hvis du bemærker en eller flere af de ovenstående bivirkninger, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen, som eventuelt vil bede dig om at holde op med at tage Ovaleap.
Swedish: Om du märker någon av ovan angivna biverkningar ska du omedelbart kontakta din läkare som kan be dig att sluta använda Ovaleap.
Danish: I den efterfølgende behandlingscyklus vil din læge give dig en højere startdosis af dette lægemiddel end før.
Swedish: I följande behandlingscykel kommer din läkare att ge dig en högre startdos av detta läkemedel än tidigare.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk -forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, ⚫ när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: Hvis du har brugt for meget Ovaleap
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Ovaleap
Danish: Derfor anses det for hensigtmæssigt at give en lavere total dosis af follitropin alfa end normalt anvendt ved u-FSH, ikke kun med henblik på at optimere follikeludviklingen, men også for at minimere risikoen for uønsket ovariehyperstimulation (se pkt 5.1).
Swedish: Därför anses det lämpligt att ge en lägre total dos av follitropin alfa än vad som i allmänhet är praxis för urinextraherat FSH, inte enbart utan även för att minimera risken för oönskad ovariell hyperstimulering (se avsnitt 5.1).
Danish: Kanyler (rustfrit stål; 0,33 mm x 12 mm, 29 G x ½").
Swedish: Injektionsnålar (rostfritt stål: 0,33 mm x 12 mm, 29 G x ½").
Danish: Den laveste dosis i relation til behandlingsårsagen skal bruges til både mænd og kvinder.
Swedish: För både kvinnor och män bör den lägsta effektiva dosen i förhållande till behandlingsmålet användas.
Danish: • malformation af gonaderne, uforenelig med graviditet,
Swedish: • missbildningar av sexualorganen ej förenliga med graviditet
Danish: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Natriumhydroxid (2 M) (til pH-justering) Mannitol
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Natriumhydroxid (2 M) (för pH-justering) Mannitol
Danish: • Opsvulmen af blodårerne over og bag testiklerne (årebrok i pungen)
Swedish: • Svullna vener ovanför och bakom testiklarna (varikocele)
Danish: Sæt låget tilbage på Ovaleap Pen efter hver injektion for at beskytte cylinderampullen mod lys.
Swedish: Sätt tillbaka locket på Ovaleap Pen efter varje injektion för att skydda cylinderampullen, kassetten, från ljus.
Danish: Let eller moderat OHSS forsvinder sædvanligvist spontant.
Swedish: Milt eller måttligt OHSS går vanligtvis över av sig själv.
Danish: Follitropin alfa skal gives, samtidig med hCG, i doser på 150 IE 3 gange ugentligt i minimum 4 måneder.
Swedish: Follitropin alfa ges i dosen 150 IE tre gånger i veckan samtidigt med hCG, under minst 4 månader.
Danish: Behandling med follitropin alfa skal administreres under opsyn af en læge, som har erfaring inden for behandling af fertilitetsforstyrrelser.
Swedish: Behandling med follitropin alfa bör initieras under kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsstörningar.