FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Filgrastim jista' jiġi injettat ta' kuljum taħt il-ġilda jew jista' jiġi dilwit f'soluzzjoni ta' glucose 50 mg/mL (5%) u jingħata ta' kuljum bħala infużjoni ġol-vina fuq medda ta' 30 minuta (ara sezzjoni 6.6 għall-istruzzjonijiet fuq id-dilwit).
Icelandic: Filgrastim má gefa daglega með inndælingu undir húð eða sem innrennslislyf í æð þynnt í 50mg/ml (5 %) glúkósalausn sem gefin er á 30 mínútum (sjá leiðbeiningar um þynningu í kafla 6.6).
Maltese: F'pazjenti, tfal jew adulti, li għandhom newtropenja severa, konġenita, ċiklika, jew idjopatika bl-Għadd Assolut ta' Newtrofili (ANC) ta' ≤ 0.5 x 109/L, u storja ta' infezzjonijiet qawwija jew li jirkadu, it-terapija fit-tul b'Biograstim huwa indikat biex jiżdied l-għadd ta' newtrofili u sabiex l-inċidenza u t-tul ta' ġrajjiet avversi relatati ma' infezzjonijiet jonqsu.
Icelandic: Hjá sjúklingum, bæði börnum og fullorðnum, með alvarlega meðfædda, lotubundna eða daufkyrningafæð af óþekktum orsökum (ideopathic), þar sem magn daufkyrninga (Absolute Neutrophil Count, ANC) er ≤ 0,5 x 109/l og saga um alvarlegar eða síendurteknar sýkingar er ráðlögð langtímameðferð með Biograstim, til að auka daufkyrningamagn og draga úr tíðni og tímalengd sýkingatengdra atburða.
Maltese: Biopoin 30,000 Soluzzjoni għall- Użu għal taħt il ġilda siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) 1.0 ml
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki
Maltese: Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda Tel:
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Icelandic: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Maltese: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm
Icelandic: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Þýskaland
Maltese: episodji tromboembolitiċi (RR 1.67, 95 % CI: 1.35, 2.06, 35 studji u 6,769 pazjent) kienet osservata f'pazjenti kkurati b'eritropojetin rikombinanti uman.
Icelandic: Aukin hlutfallsleg áhætta á segareki (RR 1,67, 95% öryggismörk: 1,35, 2,06; 35 rannsóknir og 6.769 sjúklingar) kom fram hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með raðbrigða rauðkornavökum úr mönnum.
Maltese: ≥ 1/100 sa < 1/10;
Icelandic: ≥ 1/100 til < 1/10;
Maltese: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000;
Icelandic: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000;
Maltese: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Icelandic: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland
Maltese: ≥ 1/1,000 sa < 1/100;
Icelandic: ≥ 1/1.000 til < 1/100;
Maltese: 1.08 favur il-kontrolli (95 % CI: 0.99, 1.18; 42 studji u 8,167 pazjent).
Icelandic: Safngreining á gögnum varðandi heildarlifun sýndi fram á punktamat áhættuhlutfalls sem nam 1,08 samanburðarhópnum í hag (95% öryggismörk: 0,99, 1,18; 42 rannsóknir og 8.167 sjúklingar).
Maltese: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Icelandic: TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland
Maltese: Is-sigurtà ta' epotein theta ġiet evalwata abbażi tar-riżultati mill-istudji kliniċi li inkludew 972 pazjent.
Icelandic: Öryggi epóetín teta var metið á grundvelli niðurstaðna úr klínískum rannsóknum á 972 sjúklingum.
Maltese: proporzjon ta' periklu ta' 1.06 favur il-kontrolli (95% CI: 1.00, 1.12; 53 prova u 13,933 pazjent) u għall-pazjenti bil-kanċer li kienu qed jirċievu kimoterapija, il-proporzjon ta' periklu ta' sopravivenza totali kien ta' 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 prova u 10,441 pazjent).
Icelandic: Safngreining á gögnum um heildarlifun leiddi í ljós að áætlað áhættuhlutfall var 1,06 samanburðarhópnum í vil (95% öryggisbil: 1,00; 1,12; 53 rannsóknir og 13.933 sjúklingar) og hjá krabbameinssjúklingum sem fengu krabbameinslyfjameðferð reyndist áhættuhlutfall fyrir heildarlifun vera 1,04 (95% öryggisbil: 0,97; 1,11; 38 rannsóknir og 10.441 sjúklingar).
Maltese: Sindrome ta' influwenza*
Icelandic: Inflúensulíkur sjúkdómur*
Maltese: Ftakar
Icelandic: Skammtar
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ísland ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Maltese: *Ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni tar-reazzjonijiet avversi magħżula" hawn taħt
Icelandic: *Sjá undirkaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér á eftir
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Biopoin fit-tfal u l-adolexxenti sa età ta' 17-il sena ma ġewx stabbiliti.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Biopoin hjá börnum og unglingum yngri en 17 ára.
Maltese: Anemija sintomatika assoċjata ma' insuffiċjenza renali kronika Tagħrif miġbur minn studji waqt il-fażi ta' korrezzjoni f'284 pazjent b'insuffiċjenza renali kronika juri li r-rata ta'rispons tal-emoglobina (definita b'livell ta' emoglobina ‘l fuq minn 11 g/dl, mkejjel darbtejn wara xulxin) fil-grupp ta'epoetin theta (88.4% u 89.4% f'studji b'pazjenti li qed jirċievu dijaliżi u dawk li mhumiex qed jirċievu dijaliżi rispettivament) kien simili għal dawk ta' epoetin beta (86.2% u 81.
Icelandic: Blóðleysi með einkennum, í tengslum við langvinna nýrnabilun Upplýsingar úr rannsóknum á leiðréttingarstigi hjá 284 sjúklingum með langvinna nýrnabilun sýna að blóðrauðasvörun (skilgreind sem blóðrauðastyrkur hærri en 11 g/dl við tvær mælingar í röð) í epóetín teta hópnum (88,4% og 89,4% í rannsóknum á sjúklingum sem voru í skilun annars vegar og sem ekki voru enn komnir í skilun hins vegar) var sambærileg við það sem fram kom með epóetín beta (86,2% annars vegar og 81,0% hins vegar).
Maltese: PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA' PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX
Icelandic: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat Natríumklóríð
Maltese: Epoetin theta
Icelandic: Epóetín teta
Maltese: Jekk jogħġbok, segwi l-istruzzjonijiet li ġejjin:
Icelandic: Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα Τηλ:
Maltese: Għandha titħalla tilħaq temperatura komda (15°C - 25°C) għall-injezzjoni.
Icelandic: Látið það ná þægilegu hitastigi (15°C - 25°C) fyrir inndælingu.
Maltese: L-ewwel studju sar f'186 pazjent anemiku b'tumuri malinni mhux majelojdi (55% b'tumuri ematoloġiċi u 45% b'tumuri solidi) u li kienu qed jirċievu kimoterapija mhux bil-platinum.
Icelandic: Fyrri rannsóknin var framkvæmd á 186 sjúklingum með blóðleysi með illkynja sjúkdóma aðra en í merg (55% með blóðfræðilega sjúkdóma og 45% með hörð æxli) sem fengu krabbameinslyfjameðferð án platínu.
Maltese: Mediċini oħra u Biopoin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Biopoin
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 20, trometamol, hydrochloric acid (6 M) (għal aġġustament tal-pH), u ilma għall-injezzjonijiet.
Icelandic: Natríumtvívetnisfosfat tvíhýdrat, natríumklóríð, pólýsorbat 20, trómetamól, saltsýra (6 M) (til pH aðlögunar), vatn fyrir stungulyf.
Maltese: Il-varjabilità tal-emoglobina trid tiġi indirizzata permezz tal-immaniġġjar tad-doża, b'konsiderazzjoni għall-mira ta' medda tal emoglobina ta' 10 g/dl (6.21 mmol/l) sa 12 g/dl (7.45 mmol/l).
Icelandic: Meðhöndla skal mismunandi blóðrauðastyrk með skammtastjórnun og hafa að viðmiði blóðrauðamarkstyrk sem nemur 10 g/dl (6,21 mmól/l) til 12 g/dl (7,45 mmól/l).
Maltese: Biopoin 30,000 IU/1 ml
Icelandic: Biopoin 30.000 a.e./1 ml
Maltese: Il-protezzjoni tas-sigurtà se tibqa' fil-pożizzjoni li tissettjaha (ara stampa 4).
Icelandic: Öryggishlífin helst í þeirri stöðu sem henni er komið fyrir í (sjá mynd 4)
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq ilportal web Ewropew tal-mediċini.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: 120 doża
Icelandic: 120 skammtar
Maltese: EU/1/14/921/005 EU/1/14/921/006
Icelandic: EU/1/14/921/004 EU/1/14/921/005 EU/1/14/921/006
Maltese: Jekk se tieħu t-tieni inalazzjoni, irrepeti l-passi minn 1 sa 7.
Icelandic: Ef þú ætlar að taka annan skammt, skaltu endurtaka skref 1 til 7.
Maltese: Pazjenti anzjani (≥65 sena)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥ 65 ára)
Maltese: Agonisti tal-adrenoriċetturi β2
Icelandic: β2-adrenviðtakaörvar
Maltese: • tixrob l-alkoħol b'mod regolari.
Icelandic: • þú drekkur reglulega áfengi.
Maltese: • Depressjoni.
Icelandic: Þunglyndi.
Maltese: Adulti (18-il sena u iktar): 2 inalazzjonijiet darbtejn kuljum
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri): • 1 innöndunarskammtur tvisvar
Maltese: NL-2031 GA Haarlem Il-Pajjiżi l-Baxxi
Icelandic: NL-2031 GA Haarlem Holland
Maltese: Katarretti u glawkoma
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum
Maltese: 2 inalaturi u kull inalatur fih 60 doża. 3 inalaturi u kull inalatur fih 60 doża.
Icelandic: 2 innöndunartæki og hvert innöndunartæki um sig með 60 skömmtum 3 innöndunartæki og hvert innöndunartæki um sig með 60 skömmtum
Maltese: Pakketti ta' 1, 2, u 3 inalaturi.
Icelandic: Pakkningar með 1, 2 og 3 innöndunartækjum.
Maltese: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Icelandic: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium
Maltese: • Mediċini xanthine (bħal theophylline jew aminophylline).
Icelandic: • Xanthín lyf (eins og teófyllín eða amínófyllín).
Maltese: • Antidepressanti triċikliċi (bħal amitriptyline) u l-antidepressant nefazodone.
Icelandic: Þríhringlaga þunglyndislyf (eins og amitríptýlín) og þunglyndislyfið nefazódon.
Maltese: L-Irlanda Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, L-Irlanda
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Írland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031
Maltese: • Mediċini għal problemi tat-tirojde (bħal levothyroxine).
Icelandic: Lyf við vandamálum í skjaldkirtli (eins og levótýroxín).
Maltese: • għandek infezzjoni fil-pulmun.
Icelandic: • þú hefur sýkingu í lungum.
Maltese: Reazzjonijiet immedjati u ttardjati ta' sensittività eċċessiva, eż. exanthema, urtikarja, ħakk, dermatite, anġjoedima u reazzjoni anafilattika
Icelandic: Tafarlaus og seinkomin ofnæmisviðbrögð t.d. útbrot, ofsakláði, kláði, húðbólga, ofsabjúgur og bráðaofnæmisviðbrögð
Maltese: L-attività glukokortikosterojdi tal-metaboliti prinċipali, 6-β-hydroxybudesonide u 16-alfa-hydroxy-prednisolone, hija anqas minn 1% ta' dik ta' budesonide.
Icelandic: Sykursteravirkni aðalumbrotsefna búdesóníðs, 6-beta-hýdroxý-búdesóníðs og 16-alfa-hýdroxý-prednísólóns er minni en 1% af virkni búdesóníðs.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium
Maltese: 2 inalaturi u kull inalatur fih 120 doża. 3 inalaturi u kull inalatur fih 120 doża.
Icelandic: 2 innöndunartæki og hvert innöndunartæki um sig með 120 skömmtum 3 innöndunartæki og hvert innöndunartæki um sig með 120 skömmtum
Maltese: Tel/Tél:
Icelandic: Teva Santé Tél:
Maltese: Sar studju wieħed aleatorju u open-label bi plaċebo fi tfal u adolexxenti bl-ażma (età minn 6-17-il sena), adulti bl-ażma (età minn 18-45 sena), adulti b'mard kroniku ostruttiv tal-pulmuni (COPD - età ta' > 50 sena u voluntiera b'saħħithom (età minn 18-45 sena) sabiex tiġi evalwata r-rata massima talfluss ta' nifs 'il ġewwa (PIFR) u parametri ta' inalazzjoni relatati oħrajn wara inalazzjoni minn apparat Spiromax (li fih plaċebo) meta mqabbel ma' inalazzjoni minn apparat ta' teħid man-nifs bi trab xott b'doża multipla diġa kkummerċjalizzat (li fih plaċebo).
Icelandic: Slemibröðuð opin lyfleysurannsókn var gerð á börnum og unglingum með astma (aldur 6-17 ára), fullorðnum með astma (18-45 ára), fullorðnum með langvinna lungnateppu (COPD) (á aldrinum > 50 ára) og heilbrigðum sjálfboðaliðum (á aldrinum 18-45 ára) til að meta hámarksflæði innöndunar (PIFR) og aðrar færibreytur sem tengjast innöndun eftir að Spiromax innöndunartækið var notað (með lyfleysu) samanborið við markaðssett fjölskammta innöndunartæki með þurru dufti (með lyfleysu).
Maltese: Ibda Teva Pharma B.V.
Icelandic: Start (Virkjun) Teva Pharma B.V.
Maltese: prevista skont l-Artikolu 107c (7) tad-Direttiva 2001/83 / KE u kwalunkwe aġġornamenti sussegwenti ppubblikati fuq il-Ewropea mediċini web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Maltese: Budesonide jiġi eliminat permezz ta' metaboliżmu katalizzat prinċipalment mill-enzima CYP3A4.
Icelandic: Umbrot og brotthvarf búdesóníðs úr líkamanum eru aðallega hvötuð af ensíminu CYP3A4.
Maltese: budesonide.
Icelandic: Sundl.
Maltese: Pakketti multipli li fihom 1, 2 jew 3 inalaturi.
Icelandic: Fjölpakkningar með 1, 2 eða 3 innöndunartækjum.
Maltese: Komuni: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 persuni
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum
Maltese: BiResp Spiromax 160 μg/4.5 μg
Icelandic: BiResp Spiromax 160 mikro/4,5 mikro
Maltese: Fi studju kliniku ta' 3 snin b'budesonide fil-COPD, it-tbenġil fil-ġilda u pulmonite seħħew bi frekwenza ta' 10% u 6%, rispettivament, meta mqabbel ma' 4% u 3% fil-grupp li ħa plaċebo (p<0.
Icelandic: Í 3 ára klínískri rannsókn með búdesóníði hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu (COPD), kom mar á húð og lungnabólga fram með tíðni 10% annars vegar og 6% hins vegar, samanborið við 4% og 3% í lyfleysu hópnum (p<0,001 annars vegar og p<0,01 hins vegar).
Maltese: M'hemm l-ebda dejta disponibbli minn studji kliniċi dwar BiResp Spiromax f'pazjenti b'COPD b'normal imbassar ta' FEV1 >50% qabel il-bronkodilatur, u b'normal imbassar ta' FEV1 <70% wara lbronkodilatur (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum lyfjarannsóknum hvað varðar BiResp Spiromax hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu með FEV1 >50% áætlað eðlilegt fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs með og FEV1 <70% áætlað eðlilegt eftir notkun berkjuvíkkandi lyfs (sjá kafla 5.1).
Maltese: Adulti (18-il sena u aktar)
Icelandic: Fullorðnir (18 ára og eldri)
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hi lactose monohydrate (ara sezzjoni 2 taħt ‘ BiResp Spiromax fih il-lactose' )
Icelandic: - Annað innihaldsefni er laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „BiResp Spiromax inniheldur laktósa")
Maltese: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem
Icelandic: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland
Maltese: Manifattur:
Icelandic: Opna:
Maltese: Madankollu, ġie osservat tnaqqis inizjali żgħir iżda temporanju fit-tkabbir (madwar 1 cm).
Icelandic: Þó hefur tímabundið dregið úr vexti barna (um 1 cm).
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C .
Icelandic: Geymist ekki við hærri hita en 25°C.
Maltese: Effetti sistemiċi
Icelandic: Áhrif á beinþéttni
Maltese: Ilvolum ta' distribuzzjoni huwa ta' madwar 4 L/kg għal formoterol u 3 L/kg għal budesonide.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er u.þ.b. 4 l/kg fyrir formóteról og 3 l/kg fyrir búdesóníð.
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa
Icelandic: (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Maltese: Effetti sekondarji rari: jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Maltese: Total ta' 12076 pazjent bl-ażma kienu inklużi f'5 studji kliniċi double-blind (4447 ġew magħżula b'mod aleatorju għal terapija ta' manteniment jew ta' solljiev b'budesonide/formoterol) għal 6 jew 12il xahar.
Icelandic: Heildarfjöldi 12.076 astmasjúklinga tók þátt í 5 tvíblindum klínískum rannsóknum (4.447 var slembiraðað fyrir viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum gegn astma með búdesóníði/formóteróli) í 6 til 12 mánuði.
Maltese: In-numru medju ta' taħrixiet kull sena (kif definiti hawn fuq) tnaqqas b'mod sinifikanti b'budesonide/formoterol meta mqabbel mal-kura b'formoterol waħdu jew plaċebo (rata medja ta' 1.4 meta mqabbel ma' 1.8-1.9 fil-grupp li tal-plaċebo/formoterol).
Icelandic: Meðaltal sjúkdómsversnunar á ári (eins og er skilgreint hér að ofan) minnkaði umtalsvert með notkun búdesóníðs/formóteróls samanborið við meðferð með formóteróli einvörðungu eða lyfleysu (meðaltíðni 1,4 samanborið við 1,8-1,9 í lyfleysu/formóteról hópnum).
Maltese: Kull doża fiha madwar 5 milligrammi ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver skammtur inniheldur um það bil 5 milligrömm af laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: FOJL
Icelandic: Sundl
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu.
Maltese: BiResp Spiromax għandu jitwaqqaf immedjatament, il-pazjent għandu jiġi valutat u jekk ikun meħtieġ, tinbeda terapija alternattiva (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: BiResp Spiromax umsvifalaust, meta skal ástand sjúklingsins og hefja aðra meðferð, ef nauðsyn ber til (sjá kafla 4.4).
Maltese: Durata
Icelandic: Tíðni
Maltese: Dan kien jinkludi tqabbil ma' budesonide/formoterol f'doża ta' manteniment aktar għolja ma' terbutaline bħala sustanza ta' solljiev (studju 735) u budesonide/formoterol fl-istess doża ta' manteniment jew ma' formoterol jew ma' terbutaline bħala sustanza ta' solljiev (studju 734) (ara t tabella hawn isfel).
Icelandic: Þar var innifalinn samanburður við búdesóníð/formóteról við hærri viðhaldsskammta þar sem terbútalín var notað í við einkennum (rannsókn 735) og búdesóníð/formóteról við sama viðhaldsskammt með annaðhvort formóteróli eða terbútalíni við einkennum (rannsókn 734) (sjá töflu hér fyrir neðan).
Maltese: Wara t-teħid man-nifs, 8% sa 13% tad-doża mogħtija ta' formoterol titneħħa mhux metabolizzata fl-awrina.
Icelandic: Eftir innöndun, þá skilst 8% til 13% af gefnum skammti formóteróls út óbreytt með þvagi.
Maltese: BLINCYTO 38.5 mcg trab għallkonċentrat u soluzzjoni għal soluzzjoni għallinfużjoni.
Icelandic: BLINCYTO 38,5 míkróg Stofn fyrir innrennslisþykkni og lausn, lausn
Maltese: 1 kunjett ( trab ) + 1 kunjett (soluzzjoni )
Icelandic: 1 hettuglas (stofn) + 1 hettuglas (lausn)
Maltese: Trab:
Icelandic: Styrkleiki
Maltese: Trab: kunjett (ħġieġ ) Soluzzjoni: kunjett (ħġieġ )
Icelandic: Stofn: hettuglas (glas) Lausn: hettuglas (glas)
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Icelandic: Til notkunar í bláæð
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Icelandic: Stofn: míkróg Lausn:
Maltese: Jiem 29-42
Icelandic: Dagar 29-42
Maltese: Jiem 1-28
Icelandic: Dagar 1-28
Maltese: 5 snin (2°C - 8°C)
Icelandic: 5 ár (2°C - 8°C)
Maltese: Berkshire, SL1 4DX
Icelandic: Berkshire, SL1 4DX Bretland
Maltese: CI ta' 95%
Icelandic: 95% CI
Maltese: [4.8 sa 8.3 xhur]
Icelandic: [4,8 til 8,3 mánuðir]
Maltese: GRH0500MT v1
Icelandic: GRH0510IS v1
Maltese: Iċ-ċitokini li jinkludu IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α u IFN-γ kienu mkejla u, IL-6, IL-10 u IFN-γ kienu l-aktar elevati.
Icelandic: Frumuboðar, þ.m.t. IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α og IFN-γ voru mældir og IL-6, IL-10 og IFN-γ höfðu hækkað mest.
Maltese: 3.8 xhur (1.9, 19.0)
Icelandic: 3,8 mánuðir (1,9; 19,0)
Maltese: 0/12, 0.0% (0.0, NE) a.
Icelandic: 0/12 0,0% (0,0; NE)]
Maltese: 48 siegħa
Icelandic: 48 klst.
Maltese: Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10)
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til < 1/10)
Maltese: 7.5 xhur [4.0 sa 11.8 xhur]
Icelandic: 7,5 mánuðir [4,0 til 11,8 mánuðir]
Maltese: Nota importanti:
Icelandic: Mikilvægt:
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 19 ta' April 2018
Icelandic: 19. apríl 2018
Maltese: 250 mL (volum żejjed tas-soltu ta' 265 sa 275 mL)
Icelandic: 250 ml (venjulegt rúmmál með umframmagni er 265 til 275 ml)
Maltese: Jiem8-28 Jiem29-42 Jiem 1-28
Icelandic: Dagar 8-28 Dagar 29-42 Dagar 1-28 Dagar 29-42
Maltese: Tnaqqis flimmunoglobulini16
Icelandic: Lækkun immúnóglóbúlína16
Maltese: 11.3 xhur (5.2, NE) (N = 119)
Icelandic: 11,3 mánuðir (5,2; NE) (N = 119)
Maltese: Forest plot tar-Rata ta' CR/CRh* matul l-ewwel żewġ ċikli għall-istudju MT103-211 (sett ta' analiżi primarja)
Icelandic: Forest graf fyrir CR/CRh* svörun í fyrstu tveimur meðferðarlotum rannsóknar MT103-211 (frumgreiningarhópur)
Maltese: 3.7 xhur (3.0, 5.3) (N = 65)
Icelandic: 3,7 mánuðir (3,0; 5,3) (N = 65)
Maltese: età ta' ≥ 65 sena
Icelandic: ≥ 65 ára
Maltese: INDIVIDWALI 10 mL
Icelandic: 10 ml
Maltese: [4.2 sa 7.5 xhur] 1.
Icelandic: [4,2 til 7,5 mánuðir]
Maltese: 3.1 xhur (2.6, 4.3) (N = 32)
Icelandic: 3,1 mánuðir (2,6; 4,3) (N = 32)
Maltese: 4.5 xhur (3.6, 9.0)
Icelandic: 4,5 mánuðir (3,6; 9,0)
Maltese: BLINCYTO rikostitwit (numru ta' pakketti)
Icelandic: Blandað BLINCYTO (fjöldi pakkninga)
Maltese: Is-sustanza attiva fi BLINCYTO hija blinatumomab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í BLINCYTO er blinatumomab.
Maltese: Iċ-ċikli li jmiss tiegħek
Icelandic: Sótthiti Kuldahrollur Bjúgur
Maltese: Ċiklu ta' Induzzjoni 1 Jiem 1-28
Icelandic: Innleiðslumeðferðarlota 1 Dagar 1-28
Maltese: Q42021
Icelandic: 4. ársfjórðungur 2021
Maltese: L-interpretazzjoni finali ta' riżultati ta' MRD segwiet linji gwida tal-Konsorzju EuroMRD.
Icelandic: á MRD niðurstöðum var farið eftir leiðbeiningum EuroMRD Consortium.
Maltese: Erba' pazjenti kisbu CR matul iċ-ċikli ta' konsolidazzjoni, li rriżultat f'rata kumulattiva ta' CR ta' 35.4% (67/189, CI ta' 95%: 28.6% - 42.7%).
Icelandic: Fjórir sjúklingar náðu CR í upprætingarlotum sem leiddi af sér að uppsöfnuð CR tíðni var 35,4% (67/189; 95% CI: 28,6% - 42,7%).
Maltese: b Termini tal-grupp ta' livell għoli tal-MedDRA (MedDRA verżjoni 16.1).
Icelandic: b MedDRA efsta flokkunarheiti (MedDRA útgáfa 18.1).
Maltese: QLQ-C30European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life QuestionnaireCore 30).
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði sem sjúklingar greindu frá voru metin í þessari opnu rannsókn með því að nota spurningarlista um lífsgæði EORTC QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30).
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til pH aðlögunar)
Maltese: SOC: 8.1 xhur kontra 1.0 xahar; HR = 0.60
Icelandic: 8,1 mánuður samanborið við 1,0 mánuð; HR = 0,60 (95% CI = 0,42; 0,85)],
Maltese: L-OS medjana kienet ta' 4.0 xhur (CI ta' 95%:
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar var 4,0 mánuðir (95% CI:
Maltese: • Rata ta' infużjoni ta' 3.3 mL/siegħa għal tul ta' 72 siegħa
Icelandic: Innrennslishraði sem nemur 3,3 ml/klst. í 72 klst.
Maltese: Q42036
Icelandic: 4. ársfjórðungur 2036
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi serji rrapportati l-aktar kienu deni (11.4%), newtropenija bid-deni (11.4%), sindrome ta' reħa ta' ċitokini (5.7%), sepsi (4.3%), infezzjoni relatata mal-apparat (4.3%), doża eċċessiva (4.3%), konvulżjoni (2.9%), insuffiċjenza respiratorja (2.9%), ipoksja (2.9%), pulmonite (2.9%), u insuffiċjenza ta' ħafna organi (2.9%).
Icelandic: Algengustu alvarlegu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru sótthiti (11,4%), daufkyrningafæð ásamt hita (11,4%), frumuboðalosunarheilkenni (5,7%), sýklasótt (4,3%), tækjatengd sýking (4,3%), ofskömmtun (4,3%), krampar (2,9%), öndunarbilun (2,9%), súrefnisskortur (2,9%), lungnabólga (2,9%) og fjöllíffærabilun (2,9%).
Maltese: Amgen Europe B.V. Minervum 7061
Icelandic: Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Holland
Maltese: 72 siegħa
Icelandic: 72 klst.
Maltese: L-erja tas-superfiċje talġisem (0.37 sa 2.70 m2) tinfluwenza l-farmakokinetika ta' blinatumomab.
Icelandic: Líkamsyfirborð (0,37 til 2,70 m2) hefur áhrif á lyfjahvörf blinatumomabs.
Maltese: 28 mcg/jum)
Icelandic: 28 míkróg/ sólarhring)
Maltese: Rispons MRD kompluta, n/N (%), [95% CI]
Icelandic: Full MRD svörun a, n/N (%), [95% CI]
Maltese: Tossiċità
Icelandic: Eiturverkun
Maltese: Hemm esperjenza limitata bi BLINCYTO f'pazjenti li għandhom ≥ 75 sena.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun BLINCYTO hjá sjúklingum ≥ 75 ára.
Maltese: Sepsi Pulmonite
Icelandic: lágur blóðþrýstingur