FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aus diesen Gründen sollte die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit Vorsicht erfolgen.
Bulgarian: Следователно едновременното прилагане на тези лекарства трябва да се извършва с повишено внимание.
German: Die demografischen Daten beider Gruppen waren vergleichbar.
Bulgarian: И двете групи имат сходни демографски характеристики.
German: Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Dynastat anwenden:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Dynastat:
German: Das zubereitete Produkt ist isoton.
Bulgarian: Разтвореният продукт е изотоничен.
German: • Patienten über 65 Jahre mit einem Körpergewicht von weniger als 50 kg
Bulgarian: Пациенти над 65 години, чието тегло е под 50 kg
German: • Ihre Urinmenge kann geringer sein als gewöhnlich.
Bulgarian: Може да отделяте по-малко урина от обикновено
German: • Veränderung des Blutdrucks (erhöht oder erniedrigt)
Bulgarian: Промяна на кръвното налягане (повишаване или понижаване)
German: Es wurden keine spezifischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Bulgarian: Не са направени отделни проучвания за взаимодействие.
German: Deshalb wird Parecoxib bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Bulgarian: Поради това парекоксиб не се препоръчва при тези пациенти.
German: Derartige Auswirkungen sind üblicherweise reversibel.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са обратими.
German: Dynastat muss vor der Anwendung aufgelöst werden.
Bulgarian: Dynastat трябва да се разтвори преди употреба.
German: Anwendung von Parecoxib über 3 Tage hinaus
Bulgarian: Употреба на парекоксиб над 3 дни
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/EО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
German: Sie werden Dynastat nur für einen kurzen Zeitraum erhalten und nur zur Schmerzlinderung.
Bulgarian: Dynastat ще Ви се дава само за кратък период от време и само за облекчаване на болката.
German: Derartige Effekte können kurz nach Behandlungsbeginn auftreten und sind in der Regel reversibel.
Bulgarian: Такива ефекти могат да се появят скоро след започване на лечението и обикновено са обратими.
German: Einige Patienten werden niedrigere Dosen erhalten:
Bulgarian: При някои пациенти може да се използва по-ниска доза:
German: • Sie können leichter blaue Flecken bekommen aufgrund einer niedrigen Anzahl von
Bulgarian: Може да получавате синини по-лесно поради нисък брой тромбоцити
German: Im Allgemeinen ist eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ( 65 Jahre) nicht erforderlich.
Bulgarian: По принцип не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (> 65 години).
German: Häufigkeit nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
German: Wenn eine niedrigere Dosis als 40 mg benötigt wird, sollte das restliche Arzneimittel verworfen werden.
Bulgarian: Ако е необходима доза по-ниска от 40 mg, излишъкът от лекарството трябва да се изхвърли.
German: Wie Dynastat aussieht und Inhalt der Packung Dynastat ist ein weißes bis fast weißes Pulver.
Bulgarian: Как изглежда Dynastat и какво съдържа опаковката Dynastat се предлага под формата на бял до почти бял прах.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако планирате бременност или ако имате трудности при забременяването.
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen vor der Zubereitung erforderlich.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение преди разтваряне.
German: Kinder und Jugendliche Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Dynastat nicht erhalten.
Bulgarian: Деца и юноши Dynastat не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung, die nicht im Kühlschrank gelagert oder eingefroren werden sollte, wurde für bis zu 24 Stunden bei 25 C nachgewiesen.
Bulgarian: Химичната и физична стабилност в периода на използване на приготвения разтвор, който не трябва да се поставя в хладилник или да се замразява, е доказана за 24 часа при 25С.
German: Dynastat wird in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen, und in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Dynastat nicht erhalten.
Bulgarian: Dynastat не се препоръчва през първите 6 месеца от бременността, а през последните три месеца от бременността
German: Dynastat wurde in Rahmen von Pharmakokinetik- und Therapiestudien an 335 älteren Patienten (65 bis 96 Jahre) angewendet.
Bulgarian: Dynastat е прилаган при 335 пациента в старческа възраст (65-96 години) при фармакокинетични и терапевтични проучвания.
German: Dynastat wird Ihnen von einem Arzt oder einer Pflegefachkraft verabreicht.
Bulgarian: Dynastat ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, werden Sie die Injektion nicht erhalten.
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася за Вас, не бива да Ви бъде поставена инжекцията.
German: Schmerzen und Schwellungen werden manchmal durch Substanzen im Körper verursacht, die Prostaglandine genannt werden.
Bulgarian: Болката и отокът понякога се причиняват от вещества, в различни места на тялото, наречени простагландини.
German: Der Arzt sollte auf die Behandlung einer schweren Hypotonie vorbereitet sein.
Bulgarian: Лекуващият лекар трябва да бъде подготвен за лечение на тежка хипотония.
German: Berichte aus den Erfahrungen nach der Markteinführung werden mit der Häufigkeit „nicht bekannt" angegeben, da deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ist.
Bulgarian: Съобщенията от постмаркетинговия опит са описани „с неизвестна честота", тъй като от наличните данни не може да бъде направена оценка.
German: Es wird kein unverändertes Parecoxib im Urin und nur Spuren in den Fäzes gefunden.
Bulgarian: В урината не се открива непроменен парекоксиб, а в изпражненията се откриват само следи.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinflammatorische und antirheumatische Arzneimittel, Coxibe ATC-Code: M01AH04
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, Коксиби, ATC код: M01AH04
German: In der zusammengefassten (gepoolten) Analyse von 676 Patienten erhielten 318 Placebo und 358 Parecoxib.
Bulgarian: При oбобщения анализ на 676 пациенти, 318 получават плацебо и 358 - парекоксиб.
German: Ungefähr 70 % der Dosis werden in Form von inaktiven Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Bulgarian: Около 70% от дозата се екскретира в урината като неактивни метаболити.
German: Die Patienten müssen angehalten werden, jede auftretende Hautveränderung umgehend Ihrem Arzt zu berichten.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно на своя лекар всяко неочаквано кожно състояние.
German: Lösen Sie das Pulver vollständig unter vorsichtigem Umschütteln auf und überprüfen Sie die so hergestellte Zubereitung vor deren Anwendung.
Bulgarian: Разтворете прахът напълно с леки въртеливи движения и проверете готовия продукт преди употреба.
German: Was ist Dynastat und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Dynastat и за какво се използва
German: Die Haltbarkeitsdauer des nicht rekonstituierten Arzneimittels beträgt 3 Jahre.
Bulgarian: Срокът на годност на неразтворения продукт е 3 години
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen Komplikationen nach einem Eingriff (Haut)
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
German: Der gesamte Inhalt der Durchstechflasche sollte für eine einmalige Anwendung aufgezogen werden.
Bulgarian: Цялото съдържание на флакона трябва да бъде изтеглено за едно прилагане.
German: Dynastat kann Fieber und andere Zeichen einer Entzündung maskieren (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Dynastat може да маскира треска и други симптоми на възпаление (вж. точка 5.1).
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра.
German: 1+1-Packung: enthält 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Ampulle mit Lösungsmittel 3+3-Packung: enthält 3 Durchstechflaschen mit Pulver und 3 Ampullen mit Lösungsmittel 5+5-Packung: enthält 5 Durchstechflaschen mit Pulver und 5 Ampullen mit Lösungsmittel
Bulgarian: 1 + 1 опаковка: съдържа 1 флакон с прах и 1 ампула с разтворител 3 + 3 опаковка: съдържа 3 флакона с прах и 3 ампули с разтворител 5 + 5 опаковка: съдържа 5 флакона с прах и 5 ампули с разтворител
German: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich jedoch nachteilig auf die Schwangerschaft auswirken.
Bulgarian: Инхибирането на простагландиновия синтез обаче, може неблагоприятно да повлияе бременността.
German: Wenn Dynastat zusammen mit starken Schmerzmitteln (sogenannten Opioidanalgetika) wie z. B. Morphin angewendet wird, ist die Dosis von Dynastat die gleiche wie oben angegeben.
Bulgarian: Ако Dynastat се използва със силни обезболяващи (наречени опиоидни аналгетици) като морфин, дозата Dynastat ще бъде същата като описаната по-горе.
German: Dynastat wird bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Schmerzen nach einer Operation eingesetzt.
Bulgarian: Dynastat се използва за кратковременно лечение на болка при възрастни след операция.
German: Dieser verminderte Opioidverbrauch ging mit einem signifikanten Rückgang der von Patienten berichteten opioidbedingten Begleitsymptome einher.
Bulgarian: Това намаляване на употребата на опиоиди е съпътствано от значимо намаление на съобщавания от пациентите дискомфорт, свързан със симптомите на опиоидното лечение.
German: Es liegen keine adäquaten Daten zur Anwendung von Parecoxib bei Schwangeren oder während des Geburtsvorgangs vor.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за използването на парекоксиб при бременни жени или по време на раждане.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt in dem mit der empfohlenen Maximaldosis von 80 mg/Tag erreichten Konzentrationsbereich ungefähr 98 %.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 98% при концентрация, достигната с най-високата препоръчителна доза 80 mg/ден.
German: Dynastat ist in Packungen mit 10 Durchstechflaschen erhältlich.
Bulgarian: Dynastat се предлага в опаковка, съдържащa 10 флакона.
German: • Ihre Haut kann jucken.
Bulgarian: Кожата може да Ви сърби
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 40 mg.
German: Dynastat und Opioide sollten nicht zusammen in derselben Spritze gegeben werden.
Bulgarian: Dynastat и опиоидни лекарства не трябва да се прилагат заедно в една и съща спринцовка.
German: • niedrige Kaliumspiegel bei Bluttestergebnissen
Bulgarian: Ниски нива на калий в резултатите от кръвни изследвания
German: Die Daten aus 3 randomisierten, placebokontrollierten Studien, bei denen laut Prüfplan eine Behandlung mit Parecoxib über 3 Tage hinaus zulässig war, wurden zusammengefasst und analysiert.
Bulgarian: Данните от 3 рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания, при които съгласно протокола е разрешено лечение с парекоксиб за > 3 дни, са обобщени и анализирани.
German: Die Lösung ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und darf nicht in einem Kühlschrank oder Gefrierschrank gelagert werden.
Bulgarian: Разтворът е само за еднократно приложение и не трябва да се съхранява в хладилник или фризер.
German: Die Wirkung auf die Enzyminduktion wurde nicht untersucht.
Bulgarian: Ефектът на ензимна индукция не е проучен.
German: Ihr Arzt kann die Dosis von Dynastat oder anderer Arzneimittel verringern, oder es kann erforderlich sein, dass Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да намали дозата на Dynastat или на другите лекарства или може да е необходимо да приемете друго лекарство.
German: Ihr Arzt wird daher gegebenenfalls Ihren Blutdruck während der Behandlung mit Dynastat überwachen.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да проследява кръвното Ви налягане по време на лечение с Dynastat.
German: Es konnte bisher weder das genaue Risiko einer Einzeldosis noch die Therapiedauer, die mit einem erhöhten Risiko verbunden ist, bestimmt werden.
Bulgarian: Не са определени точния размер на риска, свързан с еднократна доза и точната продължителност на терапията, свързана с повишен риск.
German: Diese werden das Pulver auflösen, bevor sie Ihnen die Injektion geben, und sie werden die Lösung in eine Vene oder einen Muskel injizieren.
Bulgarian: Те ще разтворят праха преди да Ви поставят инжекцията, след което ще инжектират разтвора във вена или мускул.
German: Parecoxib i.v./i.m.
Bulgarian: Парекоксиб i.v./i.m.
German: • Anorexie (Appetitverlust)
Bulgarian: Анорексия (загуба на апетит)
German: Andere Anwendungsarten als intravenös oder intramuskulär (z. B. intraartikulär, intrathekal) wurden nicht geprüft und sollten nicht zur Anwendung kommen.
Bulgarian: Начини на приложение, различни от интравенозно и интрамускулно приложение (напр.интраартикуларно, интратекално), не са проучени и не трябва да се използват.
German: Das Lösungsmittel ist in farblosen neutralen Glasampullen (2 ml) enthalten.
Bulgarian: Разтворителят се съдържа в безцветни неутрални стъклени ампули (2 ml).
German: Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden, oder bei denen die Ursachen einer Infertilität untersucht werden, sollte ein Absetzen von NSAR einschließlich Dynastat erwogen werden.
Bulgarian: При жени, които имат проблеми със зачеването или които се изследват за безплодие, трябва да се обмисли прекратяването на НСПВС, включително Dynastat.
German: Die Therapie mit Antikoagulanzien muss insbesondere in den ersten Tagen nach Beginn der DynastatTherapie bei Patienten überwacht werden, die Warfarin oder andere Antikoagulanzien erhalten, da bei diesen Patienten ein erhöhtes Risiko für Blutungskomplikationen besteht.
Bulgarian: Антикоагулантното лечение трябва да бъде контролирано особено през първите няколко дни след започване на лечението с Dynastat при пациенти, които приемат варфарин или други антикоагуланти, тъй като при тези пациенти има повишен риск от кървене.
German: Das rekonstituierte Arzneimittel sollte sofort verwendet (innerhalb von 24 Stunden bei aseptischer Zubereitung) und nicht eingefroren oder im Kühlschrank gelagert werden.
Bulgarian: Разтвореният продукт трябва да се използва незабавно (до 24 часа при асептично приготвяне) и не трябва да се замразява или съхранява в хладилник.
German: Die gleichzeitige Anwendung von NSAR und oralen Antikoagulanzien erhöht das Blutungsrisiko.
Bulgarian: Едновременната употреба на НСПВС с перорални антикоагуланти повишава риска от кървене.
German: Die Plasmaclearance (CLp) von Valdecoxib beträgt ca. 6 l/h.
Bulgarian: Плазменият клиърънс (CLp) за валдекоксиб е около 6 l/ч.
German: • wenn Sie Diabetes mellitus haben
Bulgarian: Ако имате диабет
German: Daher sollte eine gerinnungshemmende Therapie nicht abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: Ето защо, антитромбоцитното лечение не трябва да бъде прекратявано (вж. точка 5.1).
German: • niedriger Blutdruck im Stehen
Bulgarian: Ниско кръвно налягане при изправяне
German: • Schmerzen oder Reaktionen an der Injektionsstelle
Bulgarian: Болка или реакция на мястото на инжектиране
German: Die meisten Studien waren für eine Gabe von Parecoxib über einen Zeitraum von bis zu 3 Tagen konzipiert.
Bulgarian: Повечето проучвания имат дизайн с приложение на парекоксиб до 3 дни.
German: Das Verteilungsvolumen von Valdecoxib nach i.v.-Gabe beträgt ungefähr 55 Liter.
Bulgarian: Обемът на разпределение на валдекоксиб след неговото i.v. приложение е около 55 литра.
German: Stevens-JohnsonSyndrom, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson, еритема мултиформе, ексфолиативен дерматит
German: Nach der Zubereitung sollte die Flüssigkeit eine klare Lösung sein.
Bulgarian: След разтваряне течността трябва да бъде бистра.
German: Hersteller: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgien
Bulgarian: Производител: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Белгия
German: • Blutgerinnsel in der Lunge
Bulgarian: Кръвен съсирек в белите дробове
German: Diese Ergebnisse weisen darauf hin, dass Valdecoxib - obwohl es nicht durch CYP2C19 metabolisiert wird - ein Hemmer dieses Isoenzyms sein kann.
Bulgarian: Тези резултати показват, че въпреки че валдекоксиб не се метаболизира от CYP2C19, той може да е инхибитор на този изоензим.
German: • Ausschlag oder Geschwüre in allen Körperbereichen (z. B. Haut, Mund, Augen, Gesicht,
Bulgarian: Обрив или разязвяване по която и да част от тялото (напр. кожата, устата, очите, лицето,
German: Die Verwendung von sterilem Wasser für Injektionszwecke wird nicht empfohlen, da die daraus hergestellte Lösung nicht isoton ist.
Bulgarian: Използването на вода за инжекции не се препоръчва, тъй като полученият разтвор не е изотоничен.
German: Was Dynastat enthält
Bulgarian: Какво съдържа Dynastat
German: • Lithium - angewendet zur Behandlung von Depressionen
Bulgarian: Литий - използва се за лечение на депресия
German: Die schwersten Reaktionen treten gelegentlich bis selten auf und umfassen kardiovaskuläre Ereignisse wie Myokardinfarkt und ausgeprägte Hypotonie sowie Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anaphylaxie, Angioödeme und schwerwiegende Hautreaktionen.
Bulgarian: Най-сериозните реакции възникват нечесто до рядко и включват сърдечно-съдови събития като миокарден инфаркт и тежка хипотония, както и реакции на свръхчувствителност като анафилаксия, ангиоедем и тежки кожни реакции.
German: An Ratten wurde keine Wirkung von Parecoxib auf die männliche oder weibliche Fertilität beobachtet.
Bulgarian: Не е наблюдаван ефект на парекоксиб върху мъжката или женската плодовитост при плъхове.
German: Patienten, die orale Antikoagulanzien erhalten, sollten daher engmaschig auf ihre Thromboplastinzeit (INR) überwacht werden, vor allem in den ersten Tagen nach Beginn der Behandlung oder nach einer Änderung der Dosis von Parecoxib (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Поради това пациенти, които получават перорални антикоагуланти, трябва да бъдат мониторирани отблизо за тяхното протромбиново време INR, и по-конкретно през първите няколко дни след започване на лечението с парекоксиб или при промяна на дозата на парекоксиб (вж. точка 4.4).
German: Nach Gabe einer Einmaldosis war die Dauer der Analgesie abhängig von der Dosis und dem klinischen Schmerzmodell und hielt zwischen 6 und über 12 Stunden an.
Bulgarian: След еднократна доза продължителността на аналгезията зависи от дозата и типа клинична болка и варира от 6 до повече от 12 часа.
German: Dynastat muss innerhalb von 24 Stunden nach der Zubereitung verwendet oder anschließend verworfen werden (siehe Abschnitt 6.3).
Bulgarian: Dynastat трябва да бъде приложен в рамките на 24 часа от разтварянето (вж. точка 6.3) или да бъде изхвърлен.
German: Dynastat darf nicht angewendet werden, wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Bulgarian: Не използвайте Dynastat, ако имате тежко чернодробно заболяване.
German: Zur Kurzzeitbehandlung von postoperativen Schmerzen bei Erwachsenen
Bulgarian: За краткотрайно лечение на постоперативна болка при възрастни.
German: Die Wirkungen von Parecoxib in der Spätphase der Trächtigkeit oder in der prä- und postnatalen Phase wurden nicht untersucht.
Bulgarian: Ефектите на парекоксиб при напреднала бременност или в пред- и постнаталния период не са оценени.
German: Es kann sein, dass Sie eine weitere Dosis - entweder 20 mg oder 40 mg - 6 bis 12 Stunden nach der ersten Dosis erhalten.
Bulgarian: Може да Ви бъде дадена още една доза от 20 mg или 40 mg 6 до 12 часа след първата.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Parecoxib mit Heparin hatte keinen Effekt auf die Pharmakodynamik von Heparin (aktivierte partielle Thromboplastinzeit) verglichen mit Heparin alleine.
Bulgarian: Едновременното прилагане на парекоксиб и хепарин не повлиява фармакодинамиката на хепарин (активирано парциално тромбопластиново време), сравнено със самостоятелно приложен хепарин.
German: Auch bei Patienten ohne bekannte Allergie gegen Sulfonamide könnte ein Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen bestehen.
Bulgarian: Пациентите без анамнеза за алергия към сулфонамиди също може да са с повишен риск от сериозни кожни реакции.
German: Einige dieser Fälle traten ohne weitere Symptome einer Anaphylaxie auf.
Bulgarian: Някои от тези случаи не са били съпроводени от други признаци на анафилаксия.
German: Dynastat kann zusammen mit Opioidanalgetika gegeben werden.
Bulgarian: Dynastat може да бъде прилаган съвместно с опиоидни аналгетици.
German: Während der Behandlung erhielten alle Patienten eine analgetische Standardtherapie.
Bulgarian: Всички пациенти са получили стандартната аналгезия по време на лечението.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen: - nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur, - jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
German: Klinische Studien deuten darauf hin, dass Dynastat zusammen mit niedrigdosierter Acetylsalicylsäure ( 325 mg) gegeben werden kann.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че Dynastat може да бъде прилаган с ниски дози ацетилсалицилова киселина (≤ 325 mg).
German: Wirkung von Parecoxib (oder seines aktiven Metaboliten Valdecoxib) auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel
Bulgarian: Влияние на парекоксиб (или на активния му метаболит валдекоксиб) върху фармакокинетиката на други лекарствени продукти
German: Das kanzerogene Potenzial von Parecoxib wurde nicht untersucht.
Bulgarian: Канцерогенният потенциал на парекоксиб не е оценен.
German: An den Tagen 2 und 3 verringerte sich der Opioidverbrauch unter der Therapie mit Dynastat um 7,2 mg und 2,8 mg (37 % und 28 %).
Bulgarian: Намаляване употребата на опиоиди при комбинирано лечение с Dynastat, на 2-ия и 3-ия ден е било 7,2 mg и 2,8 mg (съответно 37% и 28%).
German: In allen klinischen Untersuchungen wurde Parecoxib in festen Zeitintervallen appliziert, während die Opioide bei Bedarf verabreicht wurden.
Bulgarian: При всички клинични оценки парекоксиб е прилаган на фиксирани интервали от време, докато опиоидните аналгетици са прилагани при необходимост.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
German: • Wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden, informieren Sie Ihren Arzt.
Bulgarian: Ако сте бременна или опитвате да забременеете, кажете на Вашия лекар.
German: Die Injektionslösung sollte eine klare, farblose Flüssigkeit sein.
Bulgarian: Инжекционният разтвор трябва да бъде бистра безцветна течност.