FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 62,5 mikrogramov (četrtina odmerka) vsak drug dan, ki se 19 dni postopoma povečuje, da se doseže priporočeni odmerek 250 mikrogramov vsak drugi dan. Bolniki si lahko po opravljenem ustreznem usposabljanju zdravilo Betaferon injicirajo sami.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat cu o doză de 62,5 micrograme (un sfert de doză) o dată la două zile, care trebuie mărită treptat timp de 19 de zile pentru a ajunge la doza recomandată de 250 de micrograme administrată o dată la două zile.
Slovenian: Pregled zdravila Betaferon in zakaj je odobreno v EU
Romanian: Prezentare generală a Betaferon și motivele autorizării medicamentului în UE
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem (naravni obrambni mehanizmi telesa) ne deluje pravilno in napada dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in optični živec [živec, ki pošilja signale od očesa do možganov]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in njihovo ovojnico.
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul, măduva spinării și nervul optic - nervul care trimite semnale de la ochi la creier), cauzând inflamație care afectează nervii și izolația din jurul lor.
Slovenian: Betaferon je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z multiplo sklerozo (MS).
Romanian: Betaferon este un medicament utilizat la adulți în tratamentul sclerozei multiple (SM).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Betaferon glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Betaferon, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Betaferon so gripi podobni simptomi (vključno s povišano telesno temperaturo, mrzlico, bolečinami v sklepih, slabim počutjem, potenjem, glavobolom in bolečinami v mišicah) in reakcije na mestu injiciranja.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Betaferon sunt simptome asemănătoare gripei (inclusiv febră, frisoane, dureri articulare, indispoziție generală, transpirație, dureri de cap și dureri musculare) și reacții la locul injectării.
Slovenian: Zdravilo Betaferon vsebuje učinkovino interferon beta-1b.
Romanian: Betaferon conține substanța activă interferon beta-1b.
Slovenian: Zdravilo Betaferon se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo depresijo ali samomorilne misli.
Romanian: Betaferon este contraindicat la pacienții cu depresie severă sau cu gânduri de sinucidere.
Slovenian: Ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo dekompenzirano bolezen jeter (poškodovana jetra, ki ne morejo več ustrezno delovati).
Romanian: Betaferon este contraindicat la pacienții cu boală hepatică decompensată (când ficatul este afectat și nu mai poate funcționa corespunzător).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Betaferon je beljakovina interferon beta-1b, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari v boju proti virusom in drugim napadom.
Romanian: Substanța activă din Betaferon este proteina interferon beta-1b, din clasa interferonilor care pot fi produși în mod natural de organism pentru a-l ajuta să combată virușii și alte atacuri.
Slovenian: Multipla skleroza je bolezen, pri kateri zaradi vnetja pride do poškodbe zaščitne ovojnice okoli živcev (demielinizacije) in samih živcev.
Romanian: Scleroza multiplă este o boală în care inflamația afectează izolația de protecție din jurul nervilor (demielinizare), precum și nervii.
Slovenian: Natančen način delovanja zdravila Betaferon še ni znan, vendar se zdi, da učinkovina, interferon beta-1b, umirja imunski sistem in preprečuje recidive multiple skleroze.
Romanian: Nu se știe încă exact cum acționează Betaferon în scleroza multiplă, însă se pare că substanța activă, interferonul beta-1b, liniștește sistemul imunitar și previne recurența bolii.
Slovenian: Kaj je zdravilo Betaferon in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Betaferon și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Zdravilo Betaferon dokazano zmanjšuje tveganje za razvoj klinične multiple skleroze: multipla skleroza se je razvila pri 28 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Betaferon, in pri 45 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: S-a demonstrat că Betaferon reduce riscul de scleroză multiplă definită clinic: scleroza multiplă a apărut la 28 % din pacienții cărora li s-a administrat Betaferon, față de 45 % din cei care au primit placebo.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Betaferon je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Romanian: Betaferon se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea sclerozei multiple.
Slovenian: Zdravilo Betaferon je na voljo v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine, ki vsebuje 250mikrogramski odmerek učinkovine.
Romanian: Betaferon este disponibil sub formă de pulbere și solvent din care se obține o soluție pentru o doză de 250 micrograme.
Slovenian: Zdravilo Betaferon so proučevali tudi pri 487 bolnikih z enim samim demielinezacijskim dogodkom, ki so dve leti prejemali bodisi zdravilo Betaferon bodisi placebo.
Romanian: Betaferon a fost studiat și la 487 de pacienți cu un singur eveniment de demielinizare, cărora li s-a administrat Betaferon sau placebo timp de doi ani.
Slovenian: Zdravilo Betaferon so proučevali tudi v dveh študijah sekundarne progresivne multiple skleroze pri 1 657 bolnikih, ki so lahko hodili, in ga primerjali s placebom.
Romanian: Betaferon a fost studiat și în două studii efectuate la 1 657 de pacienți cu scleroză multiplă progresivă secundară care puteau merge, în care a fost comparat cu placebo.
Slovenian: Ena od obeh študij je pokazala znaten odlog napredovanja invalidnosti (31-odstotno zmanjšanje tveganja ob jemanju zdravila Betaferon) in nastopa stopnje invalidnosti, pri kateri bolnik potrebuje invalidski voziček (39 %).
Romanian: Unul dintre cele două studii a indicat o întârziere semnificativă a progresiei dizabilității (o scădere cu 31 % a riscului, datorită Betaferon) și a timpului până la dependența de scaunul rulant (39 %).
Slovenian: Zdravilo Betaferon so dve leti proučevali pri 338 bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo, ki so lahko hodili brez pomoči, in ga primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Romanian: Betaferon a fost studiat timp de doi ani la 338 de pacienți cu scleroză multiplă recurent-remisivă care puteau să meargă fără ajutor, în care eficacitatea medicamentului a fost comparată cu placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Betaferon glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Betaferon, citiți prospectul.
Slovenian: Zdravilo se injicira v podkožje.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată (sub piele).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Betaferon upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Betaferon, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki jim grozi veliko tveganje za razvoj multiple skleroze.
Romanian: Betaferon se utilizează dacă se consideră că pacientul are un risc mare de sclerozeă multiplă.
Slovenian: Kako se zdravilo Betaferon uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Betaferon?
Slovenian: Zdravilo Betaferon se uporablja pri bolnikih:
Romanian: Betaferon este utilizat la:
Slovenian: Kako zdravilo Betaferon deluje?
Romanian: Cum acționează Betaferon?
Slovenian: (preglednica 3, pomemben učinek po 3 letih, brez pomembnega učinka po 5 letih).
Romanian: (Tabelul 3, efect semnificativ după 3 ani, niciun efect semnificativ după 5 ani).
Slovenian: Simptomi lahko popolnoma izginejo ali le delno.
Romanian: Simptomele pot dispărea complet sau parțial.
Slovenian: Proces se imenuje demielinizacija.
Romanian: Aceasta se numește demielinizare.
Slovenian: Ne prodaja se posamezno.
Romanian: Nu se vinde separat.
Slovenian: Natančen vzrok za MS ni znan.
Romanian: Cauza exactă a SM nu se cunoaște.
Slovenian: Ta vpliv se je nadaljeval v obdobju spremljanja do 33 mesecev.
Romanian: Acest efect a continuat de-a lungul întregii perioade de monitorizare până la 33 de luni.
Slovenian: Trenutno ni mogoče predvideti, kateri bolniki sodijo v to skupino.
Romanian: În prezent nu este posibil să se prevadă care pacienți aparțin acestei categorii.
Slovenian: 69 % 85 % Ni primarnega končnega izida
Romanian: 69% 85% Fără criteriu final principal de evaluare
Slovenian: - Vedno uporabite sterilno (aseptično) tehniko, kot je opisano.
Romanian: - Utilizați întotdeauna o tehnică de lucru sterilă (aseptică) cum este cea descrisă aici.
Slovenian: Zapisujte si, kam in kdaj ste si nazadnje dali injekcijo.
Romanian: Notați-vă unde și când v-ați făcut ultima oară o injecție.
Slovenian: Vedno dvakrat preverite svoj odmerek.
Romanian: Întotdeauna, verificați de două ori doza.
Slovenian: Optimalni odmerek še ni povsem določen.
Romanian: Doza optimă nu a fost stabilită definitiv.
Slovenian: O trajanju zdravljenja se bo zdravnik odločil skupaj z vami.
Romanian: Durata tratamentului va fi decisă de medic împreună cu dumneavoastră.
Slovenian: Glede na podatke iz študij na živalih (glejte poglavje 5.3), je možno povečano tveganje za spontani splav.
Romanian: Pe baza datelor din studii efectuate la animale (vezi pct. 5.3) există posibilitatea unui risc crescut de avort spontan.
Slovenian: Ta pakiranja zadostujejo za potrebe bolnika za prvih 12 injekcij.
Romanian: Acest ambalaj corespunde necesităților pacientului pentru primele 12 injecții.
Slovenian: Dolgoročnih študij niso izvedli.
Romanian: Nu au fost efectuate studii pe termen lung.
Slovenian: Izkušnje z drugimi interferoni kažejo možnost vpliva na moško in žensko plodnost.
Romanian: Experiența cu alți interferoni sugerează că există posibilitatea de afectare a fertilității masculine și feminine.
Slovenian: Za enkratno uporabo.
Romanian: De unică folosință.
Slovenian: Interferoni spadajo v družino citokinov, ki so naravne beljakovine.
Romanian: Interferonii aparțin familiei citokinelor, care sunt proteine naturale.
Slovenian: Kot pri vseh terapevtskih beljakovinah, obstaja možnost za razvoj imunogenosti.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențial de imunogenitate.
Slovenian: To vam bo v pomoč, da boste injicirali samo zahtevani odmerek.
Romanian: Acesta vă va ajuta să vă injectați numai doza necesară.
Slovenian: Dragi bolnik!
Romanian: Stimate pacient,
Slovenian: V eni sami študiji genotoksičnosti (Amesov test) niso opazili mutagenega učinka.
Romanian: Într-un singur studiu de genotoxicitate (testul Ames) nu au fost observate efecte mutagene.
Slovenian: (seznam 2).
Romanian: (Tabelul 3).
Slovenian: Poleg tega se je podaljšalo obdobje brez recidiva.
Romanian: În plus, s-a înregistrat o prelungire a intervalului fără recurențe.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo, o dodatnih treh letih se ujemajo z učinkovitostjo zdravljenja z zdravilom Betaferon v celotnem časovnem obdobju.
Romanian: Datele disponibile pentru cei trei ani suplimentari sunt concordante cu eficacitate menținută a tratamentului cu Betaferon pe întreaga perioadă de timp.
Slovenian: Vendar pa so za otroke in mladostnike, stare od 12 do 16 let, na voljo nekateri podatki.
Romanian: Cu toate acestea, există unele date disponibile provenind de la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani.
Slovenian: ► Preverjanje vsebine pakiranja
Romanian: ► Verificați conținutul ambalajului
Slovenian: Biti mora bistra in brez delcev.
Romanian: Aceasta trebuie să fie clară și să nu conțină particule.
Slovenian: Dodatna previdnost je potrebna pri sočasni uporabi katerega koli zdravila, ki vpliva na hematopoetski sistem.
Romanian: Este necesară precauție specială în cazul oricărui medicament administrat concomitent care are efecte asupra sistemului hematopoietic.
Slovenian: 18 - Sedaj ste pripravljeni na injiciranje.
Romanian: 18 - Acum sunteți pregătit pentru injecție.
Slovenian: Med preživelimi živalmi niso opazili malformacij.
Romanian: La animalele care au supraviețuit nu au fost observate malformații.
Slovenian: Preglednica 3: Izsledki primarne učinkovitosti v študiji BENEFIT in nadaljevalni študiji BENEFIT
Romanian: Tabelul 3: Rezultate principale privind eficacitatea obținute din studiul BENEFIT și studiul de urmărire BENEFIT
Slovenian: Izkušenj z izpostavljenostjo zdravilu v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti je zelo malo.
Romanian: Experiența privind expunerea în al doilea și al treilea trimestru de sarcină este foarte limitată.
Slovenian: Nevtralizacijska protitelesa ne nastajajo pri vseh bolnikih.
Romanian: Anticorpii neutralizanți nu apar la toți pacienții.
Slovenian: Navodila natančno preberite in jim sledite korak za korakom.
Romanian: Vă rugăm să citiți instrucțiunile cu atenție și să respectați fiecare etapă.
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. november 1995 Datum zadnjega podaljšanja: 31. januar 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 31 ianuarie 2006
Slovenian: Znane so tri glavne skupine interferonov: alfa, beta in gama.
Romanian: Au fost identificate trei clase majore de interferoni: alfa, beta și gama.
Slovenian: 4 - Kožo okoli dezinficiranega mesta nežno stisnite (da jo nekoliko dvignete).
Romanian: 4 - Strângeți ușor pielea din jurul zonei de injectare dezinfectate (pentru a o ridica puțin).
Slovenian: Poročali so o redkih primerih kardiomiopatije.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de cardiomiopatie.
Slovenian: Ni še jasno, ali lahko nevtralizirajoča protitelesa zmanjšajo učinkovitost zdravljenja.
Romanian: Nu este clar încă dacă acești anticorpi neutralizanți reduc eficacitatea tratamentului.
Slovenian: Robustnosti dokaza koristnosti učinka na ta parameter ni bilo mogoče prikazati za "takojšnje" zdravljenje.
Romanian: Nu s-a putut demonstra o dovadă solidă privind beneficiul asupra acestui parametru final pentru tratamentul „imediat".
Slovenian: Razpored na diagramu vam bo pomagal ustrezno menjavati mesta.
Romanian: Schema prezentată în diagrama de mai jos vă va ajuta să schimbați locurile corespunzător.
Slovenian: Vpliva na estrusni ciklus opic niso ugotovili.
Romanian: Nu s-a observat nici o influență asupra ciclului estral la maimuțe.
Slovenian: To bodo naredili bodisi zdravnik ali medicinska sestra bodisi vi sami, potem ko se boste za to zadostno usposobili.
Romanian: Acest lucru va fi făcut fie de medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, fie de dumneavoastră după ce ați fost bine instruit.
Slovenian: Lahko uporabite naslednji načrt.
Romanian: Puteți folosi următorul grafic de schimbare.
Slovenian: Drugi dejavniki, ki jih je treba upoštevati pri uporabi zdravila Betaferon
Romanian: Alte aspecte de luat în considerare la utilizarea Betaferon
Slovenian: Na začetku vam bodo v pomoč naslednji koraki:
Romanian: Pentru că sunteți la început, vă pot fi utile următoarele sfaturi:
Slovenian: V preglednici so tudi neželeni učinki, ki so se pojavili pri manj kot 10 % primerov, a so pomembno povezani z zdravljenjem.
Romanian: De asemenea, tabelul include reacții adverse care au apărut la mai puțin de 10% din cazuri, dar care au fost asociate în mod semnificativ cu tratamentul.
Slovenian: Upoštevajte navodila za uporabo, ki so opisana spodaj.
Romanian: Vă rugăm să urmați toate detaliile instrucțiunilor de utilizare prezentate mai jos.
Slovenian: - Vsak odmerek pripravite šele, ko ste pripravljeni na injiciranje.
Romanian: - Pregătiți fiecare doză numai în momentul în care sunteți gata pentru injecție.
Slovenian: za 363 dni, od 255 dni v skupini, ki je dobivala placebo do 618 dni v skupini, ki je dobivala zdravilo Betaferon (glede na 25. percentil)
Romanian: cu 363 zile, de la 255 zile în grupul cu placebo la 618 zile în grupul cu Betaferon (pe baza celei de a 25-a percentile)
Slovenian: 1 - Pred začetkom postopka si temeljito umijte roke z milom in vodo.
Romanian: 1 - Spălați-vă bine mâinile cu apă și săpun, înainte de a începe această procedură.
Slovenian: F) Kratek pregled postopka
Romanian: F) Scurtă trecere în revistă a procesului
Slovenian: Tako si lažje zapomnite in načrtujete čas, ko ne želite, da vas med injiciranjem kdo prekine.
Romanian: Astfel vă va fi mai ușor să vă amintiți și să vă planificați un interval de timp în care să nu fiți întrerupt.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: citokini, interferoni; oznaka ATC: L03AB08 Mehanizem delovanja
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Citokine, Interferoni, codul ATC: L03 AB 08
Slovenian: Ker se glodalci ne odzovejo na humani interferon beta, so študije ponavljajočih odmerkov naredili na opicah rhesus.
Romanian: Deoarece rozătoarele nu reacționează la interferonul beta uman, studiile cu doze repetate au fost efectuate pe maimuțe rhesus.
Slovenian: Poleg tega so pri večini bolnikov ves čas trajanja študije uporabljali avtoinjektor.
Romanian: În plus, pe parcursul studiului majoritatea pacienților au folosit un auto-injector.
Slovenian: Samo zdravilo Betaferon ne vpliva neposredno na srce.
Romanian: Betaferon nu afectează inima în mod direct.
Slovenian: - če ste že imeli depresijo, ste depresivni ali ste že kdaj imeli samomorilne misli.
Romanian: - Dacă ați avut depresie sau sunteți deprimat sau ați avut anterior idei suicidare.
Slovenian: Te simptome je mogoče ublažiti z jemanjem paracetamola ali nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot je na primer ibuprofen.
Romanian: Aceste simptome pot fi reduse dacă luați paracetamol sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cum este ibuprofen.
Slovenian: Podatkov o bolnikih, pri katerih se je razvila nevtralizacijska aktivnost in so dokončali zdravljenje z zdravilom Betaferon, je malo in so neprepričljivi.
Romanian: Datele referitoare la pacienții care au prezentat activitate neutralizantă și care au terminat tratamentul cu Betaferon sunt puține și neconcludente.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția solventului furnizat menționat la pct. 6.6.
Slovenian: Ti simptomi morda kažejo na težave z jetri.
Romanian: Aceste simptome pot sugera probleme cu ficatul.
Slovenian: Te krvne preiskave se opravijo poleg preiskav, ki so običajne za nadzor MS.
Romanian: Aceste analize de sânge se vor efectua suplimentar față de cele efectuate în mod normal pentru monitorizarea SM.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine
Romanian: Numele și adresa fabricanților substanței biologic active
Slovenian: Te retrospektivne analize podskupin so pokazale, da lahko poslabšanja in izrazito napredovanje glede na EDSS (EDSS > 1 točko ali > 0,5 točke pri EDSS ≥ 6 v zadnjih dveh letih) pripomorejo k odkritju bolnikov z aktivno boleznijo.
Romanian: Aceste analize retrospective pe subgrupuri au sugerat că atât recurențele, cât și progresia accentuată a scorului EDSS (scor EDSS >1 punct sau >0,5 puncte pentru scor EDSS ≥6 în ultimii doi ani) pot ajuta la identificarea pacienților cu boală activă.
Slovenian: Zato se ga pri tej populaciji ne sme uporabljati.
Romanian: În consecință, Betaferon nu trebuie utilizat la această populație.
Slovenian: A) Splošni nasveti
Romanian: A) Indicații generale
Slovenian: Odstranjevanje Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovenian: Znano je, da se depresija in samomorilne misli pogosteje pojavljajo pri bolnikih z multiplo sklerozo in tistih, ki uporabljajo interferon.
Romanian: Se cunoaște faptul că depresia și ideația suicidară apar mai frecvent în rândul pacienților cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului.
Slovenian: 13 - Če se je bat vrnil v prvotni položaj, ga znova potisnite in držite v tem položaju.
Romanian: 13 - Dacă pistonul seringii a revenit în poziția inițială, împingeți-l din nou și mențineți-l în poziție.
Slovenian: Zdravnik se lahko skupaj z vami odloči za spremembo presledka med povečanjem odmerkov glede na neželene učinke na začetku zdravljenja.
Romanian: Medicul poate decide, împreună cu dumneavoastră, să modifice intervalul de timp dintre creșterile dozei, în funcție de reacțiile adverse pe care le puteți prezenta la începerea tratamentului.
Slovenian: Naslednja navodila in slike pojasnjujejo, kako zdravilo Betaferon pripravite za injiciranje in kako si ga sami injicirate.
Romanian: Următoarele instrucțiuni și imagini urmăresc să vă explice cum se prepară Betaferon pentru injectare și cum să procedați pentru a vă injecta singur Betaferon.
Slovenian: To so lahko simptomi resne alergiske reakcije (preobčutljivosti), ki lahko postane življenjsko nevarna.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei reacții alergice severe (hipersensibilitate) care pot pune viața în pericol.
Slovenian: Pregled pred uporabo
Romanian: Examinarea vizuală înainte de utilizare
Slovenian: Zdravilo Betaferon skupaj s hrano in pijačo
Romanian: Betaferon împreună cu alimente și băuturi
Slovenian: Test celične transformacije in vitro ni pokazal tumorogenega potenciala.
Romanian: Un test de transformare celulară in vitro nu a furnizat nicio indicație de potențial tumorigen.
Slovenian: Vendar pa so podatki glede trajanja izpostavljenosti v prvem trimesečju negotovi, saj so bili podatki zbrani v obdobju, ko je bila uporaba interferona beta med nosečnostjo kontraindicirana, in je bilo zdravljenje po vsej verjetnosti prekinjeno, ko je bila nosečnost odkrita in/ali potrjena.
Romanian: Cu toate acestea, durata expunerii în primul trimestru nu este certă, întrucât datele au fost colectate atunci când utilizarea interferonului beta în timpul sarcinii era contraindicată și este probabil ca tratamentul să fi fost întrerupt în momentul detectării și/sau confirmării sarcinii.
Slovenian: Interferoni so beljakovine, ki jih proizvaja telo in pomagajo odvračati napade na imunski sistem, kot so virusne okužbe.
Romanian: Interferonii sunt proteine produse de organism, care contribuie la combaterea atacurilor asupra sistemului imunitar, cum ar fi infecțiile virale.
Slovenian: Med odstranjevanjem držite le modri plastični adapter.
Romanian: Când îl îndepărtați, mențineți doar adaptorul de plastic de culoare albastră.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS) Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: V našem razporedu je vsak predel razdeljen na 6 mest injiciranja (kar skupno tvori 48 mest injiciranja): na zgornji, srednji in spodnji del na levi in desni strani.
Romanian: În modelul nostru de schemă, fiecare zonă este din nou împărțită în șase locuri de injectare (ceea ce înseamnă că în total sunt cel mult 48 de locuri de injectare), partea superioară, inferioară și mediană, stângă și dreaptă, a fiecărei zone.
Slovenian: Če ste posebno občutljivi, lahko to vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil ali strojev.
Romanian: Dacă sunteți deosebit de sensibil(ă), acestea pot influența capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Zdravilo vsebuje humani albumin in zato obstaja potencialno tveganje za prenos virusnih bolezni.
Romanian: Acest medicament conține albumină umană și, de aceea, există riscul potențial de transmitere a bolilor virale.