FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Champix (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αδιαθεσία), αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), μη φυσιολογικά όνειρα, πονοκέφαλος και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή της μύτης και του φάρυγγα).
Estonian: Champixi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, unetus, ebanormaalsed unenäod, peavalu ja nasofarüngiit (nina- ja kõripõletik).
Greek: Οι ασθενείς ορίζουν οι ίδιοι μια ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος και συνήθως αρχίζουν να λαμβάνουν το Champix μία ή δύο εβδομάδες πριν από την ημερομηνία αυτή.
Estonian: Patsiendid määravad kindlaks suitsetamisest loobumise kuupäeva ja alustavad tavaliselt Champixi manustamist 1-2 nädalat enne seda kuupäeva.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Champix περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Champixi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Η ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος των ασθενών είχε ορισθεί μία εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας και οι ασθενείς βρίσκονταν υπό παρακολούθηση για χρονικό διάστημα 40 ακόμη εβδομάδων μετά τη θεραπεία για να διαπιστωθεί εάν θα ξανάρχιζαν το κάπνισμα.
Estonian: Patsientide suitsetamisest loobumise kuupäevaks määrati nädal pärast ravi alustamist ja patsiente jälgiti veel 40 nädalat pärast ravi, et näha, kas nad alustavad suitsetamist uuesti.
Greek: Κύριο μέτρο για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας αποτέλεσε ο αριθμός των ασθενών που διέκοψαν πλήρως το κάπνισμα για τέσσερις εβδομάδες (στο διάστημα μεταξύ της 9ης και της 12ης εβδομάδας της μελέτης), όπως επιβεβαιώθηκε από τις εργαστηριακές δοκιμές στην αναπνοή των ασθενών για ίχνη καπνού.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kes olid neljaks nädalaks (uuringu 9.-12. nädalani) täielikult suitsetamisest loobunud, mis tõestati suitsetamismärkide laboratoorse kontrollimisega patsientide hingeõhus.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που δεν κάπνισαν καθόλου κατά τη διάρκεια των εβδομάδων 9-12 ήταν 44% με το Champix, 30% με τη βουπροπιόνη και 18% με το εικονικό φάρμακο.
Estonian: Nende patsientide osakaal, kes ei olnud 9.-12. nädalani suitsetanud, oli Champixi korral 44%, bupropiooni korral 30% ja platseebo korral 18%.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Champix συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Estonian: Selle alusel lisati Champixi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Greek: Ασθενείς που δεν επιθυμούν ή δεν μπορούν να ορίσουν ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος εντός μίας ή δύο εβδομάδων μπορούν να ξεκινήσουν πρώτα τη θεραπεία και αργότερα να επιλέξουν ημερομηνία διακοπής που πρέπει να είναι εντός διαστήματος πέντε εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
Estonian: Patsiendid, kes ei soovi või ei suuda määrata suitsetamisest loobumise kuupäeva 1-2 nädala jooksul, võivad saada esiteks ravi ja valida hiljem suitsetamisest loobumise kuupäeva, mis peab olema viie nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Champix, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Champixiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Τα άτομα που καπνίζουν εθίζονται στη νικοτίνη, μια χημική ουσία που περιέχεται στον καπνό.
Estonian: Suitsetajatel tekib sõltuvus tubakas sisalduvast keemilisest ainest nikotiinist.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Champix υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Champixi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Greek: Η θεραπεία με το Champix έχει περισσότερες πιθανότητες επιτυχίας σε καπνιστές που επιθυμούν να διακόψουν το κάπνισμα, ενώ παράλληλα βρίσκονται υπό συμβουλευτική καθοδήγηση και υποστήριξη.
Estonian: Ravi Champixiga õnnestub tõenäolisemalt suitsetajatel, kes on motiveeritud suitsetamisest loobuma ning kes saavad täiendavat nõu ja toetust.
Greek: Στη μελέτη κατά την οποία οι ασθενείς είχαν τη δυνατότητα να επιλέξουν οι ίδιοι ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος το Champix αποδείχθηκε επίσης αποτελεσματικό ως βοήθημα για τη διακοπή του.
Estonian: Uuringus, kus patsiendid said ise määrata oma suitsetamisest loobumise kuupäevad, osutus Champix patsientide suitsetamisest loobumise vahendina samuti efektiivseks.
Greek: Σε ασθενείς που εμφανίζουν δυσανεξία στο φάρμακο ή που αντιμετωπίζουν σοβαρά προβλήματα στους νεφρούς μπορούν να χρησιμοποιηθούν μειωμένες δόσεις.
Estonian: Patsientidel, kes ravimit ei talu või kellel on neeruprobleemid, kasutatakse vähendatud annuseid.
Greek: Περισσότεροι ασθενείς παρέμειναν μη καπνιστές μετά τη θεραπεία με Champix σε σύγκριση με τη θεραπεία με εικονικό φάρμακο: 40 εβδομάδες μετά το τέλος της περιόδου θεραπείας, το ποσοστό των ασθενών που παρέμεναν μη καπνιστές ήταν 23% για τα άτομα που είχαν ακολουθήσει θεραπεία με Champix και 9% για όσους είχαν λάβει εικονικό φάρμακο.
Estonian: Pärast ravi Champixiga jäi rohkem patsiente mittesuitsetajateks kui platseebo korral: 40 nädalat pärast ravikuuri lõppu oli Champixit kasutanute seas mittesuitsetajaid 23% ja platseebot kasutanute seas 9%.
Greek: Στις δύο βασικές μελέτες, 2.052 καπνιστές έλαβαν για 12 εβδομάδες θεραπεία με Champix, βουπροπιόνη (άλλο φάρμακο χωρίς νικοτίνη) ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Estonian: Kahes põhiuuringus said 2052 suitsetajat 12 ravinädala jooksul Champixit, bupropiooni (teatud nikotiinita ravim) või platseebot (näiv ravim).
Greek: εβδομάδες της θεραπείας ο ασθενής λαμβάνει ένα δισκίο 1 mg δύο φορές την ημέρα.
Estonian: Ülejäänud 11 ravinädala jooksul võtab patsient ühe 1 mg tableti kaks korda ööpäevas.
Greek: Όταν προσκολλάται σε αυτούς τους υποδοχείς, η βαρενικλίνη δρα με δύο τρόπους: ενεργεί όπως η νικοτίνη (μερικός αγωνιστής) και βοηθάει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της έντονης επιθυμίας, αλλά επίσης δρα ενάντια στη νικοτίνη (ανταγωνιστής) αντικαθιστώντας την, μειώνοντας την ευχάριστη επίδραση του καπνίσματος.
Estonian: Champixi toimeaine varenikliin seondub mõnedega neist retseptoritest - α4β2-nikotiinatsetüülkoliini retseptoritega - ja toimib kahel viisil: sarnaselt nikotiinile (osalise agonistina), mis aitab himustussümptomeid leevendada, samuti nikotiinivastaselt (antagonistina), asendades seda, mis aitab vähendada suitsetamise meeldivust.
Greek: Τι είναι το Champix;
Estonian: Mis on Champix?
Greek: Σε μια άλλη μελέτη το Champix συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς που είχαν τη δυνατότητα να επιλέξουν οι ίδιοι την ημερομηνία διακοπής του καπνίσματος, η οποία μπορούσε να είναι μεταξύ μίας και πέντε εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Champixit platseeboga patsientidel, kes said ise valida oma suitsetamisest loobumise kuupäevad, määrates need ajavahemikuks 1-5 nädalat alates ravi alustamisest.
Greek: Το αντίστοιχο ποσοστό στους ασθενείς που έλαβαν βουπροπιόνη ήταν 16%.
Estonian: Bupropiooni kasutanud patsientide hulgas oli mittesuitsetajaid selleks ajaks 16%.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Champix σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Champixi kasulikkus?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Champix.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Greek: Η νικοτίνη δρα στο νευρικό σύστημα, όπου προσκολλάται σε υποδοχείς και διεγείρει την απελευθέρωση ενός χημικού αγγελιοφόρου, της ντοπαμίνης, η οποία διεγείρει μεταξύ άλλων την ευχαρίστηση που προκαλεί το κάπνισμα.
Estonian: Nikotiin mõjub närvisüsteemile, kus see seondub retseptoritega ja vallandab keemilise virgatsaine dopamiini, mille tulemusena tekib mõnutunne.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Champix;
Estonian: Mis riskid Champixiga kaasnevad?
Greek: Και στις δύο μελέτες το Champix αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από τη βουπροπιόνη ή το εικονικό φάρμακο ως βοήθημα για τη διακοπή του καπνίσματος.
Estonian: Mõlemas uuringus oli Champix patsientide suitsetamisest loobumise abistava vahendina efektiivsem kui bupropioon või platseebo.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Champix;
Estonian: Kuidas Champixit kasutatakse?
Greek: Πώς δρα το Champix;
Estonian: Kuidas Champix toimib?
Greek: Σε ασθενείς που διέκοψαν με επιτυχία το κάπνισμα μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, ο γιατρός μπορεί να επιλέξει τη συνέχιση της θεραπείας για 12 επιπλέον εβδομάδες.
Estonian: Arst võib otsustada jätkata veel 12 nädala jooksul nende patsientide ravi, kes on 12 nädalat pärast ravi alustamist suitsetamisest edukalt loobunud.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται υπό μορφή διαλύματος επίχυσης σε σημείο σε 2 διαφορετικές συγκεντρώσεις (6 % και 12 %) και σε σωληνάρια διαφορετικών περιεκτικοτήτων (15, 30, 45, 60, 120, 240 και 360 mg).
Estonian: Chanholdi turustatakse täpilahusena 2 kontsentratsioonis (6% ja 12%) ning tuubides mitmesugustes tugevustes (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
Greek: Chanhold (σελαμεκτίνη)
Estonian: Chanhold (selamektiin)
Greek: Αυτό προκαλεί την παράλυση ή τον θάνατο των παρασίτων.
Estonian: See halvab või surmab parasiidid.
Greek: Το Chanhold έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ στην/στις 17/04/2019.
Estonian: Chanholdi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 17/04/2019.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Chanhold διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Estonian: Lisateave Chanholdi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Chanhold
Estonian: Muu teave Chanholdi kohta
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2019.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Chanhold.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Chanholdi kvaliteedi uuringud.
Greek: Ανασκόπηση του Chanhold και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: Chanholdi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Chanhold είναι συγκρίσιμο με το Stronghold.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt ELi nõuetele on tõendatud Chanholdi võrreldavus ravimiga Stronghold.
Greek: Η μικρή αυτή ποσότητα υγρού απορροφάται μέσω του δέρματος και δρα σε ολόκληρο το σώμα του ζώου.
Estonian: Väike vedelikukogus imendub läbi naha ja toimib looma kogu organismis.
Greek: Τι είναι το Chanhold και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Chanhold ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Chanhold συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Chanholdi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Stronghold και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Chanhold.
Estonian: Võrdlusravimiga Stronghold on juba tehtud toimeaine heakskiidetud näidustuste kasulikkuse ja riski uuringud ja neid ei ole vaja Chanholdiga korrata.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Chanhold, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Chanholdiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Greek: Η σελαμεκτίνη ενεργοποιεί ειδικές πρωτεΐνες που ονομάζονται «δίαυλοι χλωρίου» στην επιφάνεια των νευρικών και μυϊκών κυττάρων του παρασίτου, επιτρέποντας την είσοδο των φορτισμένων σωματιδίων χλωρίου στα νευρικά κύτταρα και τη διακοπή με αυτόν τον τρόπο της φυσιολογικής ηλεκτρικής δραστηριότητά τους.
Estonian: Selamektiin aktiveerib parasiidi närvi- ja lihaserakkude pinnal olevad valgud kloriidikanalid, mille kaudu sisenevad kloriidiioonid närvirakkudesse ja häirivad nende normaalset elektrilist aktiivsust.
Greek: Ως εκ τούτου, η άποψη του Οργανισμού ήταν ότι, όπως και για το Stronghold, τα οφέλη του Chanhold υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων και το φάρμακο μπορεί να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Strongholdi korral, ületab Chanholdi kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Πώς δρα το Chanhold;
Estonian: Kuidas Chanhold toimib?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Chanhold περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Stronghold.
Estonian: See tähendab, et Chanhold sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi kui võrdlusravim Stronghold, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Greek: Το Chanhold περιέχει σελαμεκτίνη, ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία της «αβερμεκτίνης».
Estonian: Chanhold sisaldab toimeainena selamektiini, mis on avermektiinide rühma kuuluv parasiidivastane aine.
Greek: Το Chanhold περιέχει τη δραστική ουσία σελαμεκτίνη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Estonian: Chanhold sisaldab toimeainena selamektiini ja on geneeriline ravim.
Greek: Το Chanhold είναι αντιπαρασιτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα γατών και σκύλων, όπως οι ψύλλοι και τα ακάρεα, καθώς και για τη θεραπεία παρασίτων σκωλήκων που ζουν μέσα στονοργανισμό.
Estonian: Chanhold on parasiidivastane ravim, mida kasutatakse kasside ja koerte naha- ja karvastikuparasiitide (nt kirpude ja lestade) hävitamiseks ja tõrjeks ning uss-siseparasiitide hävitamiseks.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Chanhold;
Estonian: Kuidas Chanholdi kasutatakse?
Greek: Ο λόγος είναι ότι η σύνθεση του Chanhold είναι συγκρίσιμη με αυτήν του φαρμάκου αναφοράς και όταν εφαρμόζεται στο δέρμα αναμένεται ότι η δραστική ουσία απορροφάται και στα δύο προϊόντα κατά τον ίδιο τρόπο.
Estonian: Seda ei olnud vaja, sest Chanholdil on sama koostis kui võrdlusravimil ja nahale kandmisel on toimeaine eeldatav imendumine mõlemal ravimil ühesugune.
Greek: Η περιεκτικότητα και ο αριθμός των χορηγήσεων εξαρτάται από το βάρος και το είδος του ζώου υπό θεραπεία, καθώς από τον τύπο του παρασίτου.
Estonian: Kasutatav tugevus ja annustamiskordade arv oleneb looma kehamassist ja liigist ning parasiidist.
Greek: Δεδομένου ότι το Chanhold είναι γενόσημο φάρμακο, οι προφυλάξεις είναι ίδιες με εκείνες του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Et Chanhold on geneeriline ravim, siis on meetmed samad mis võrdlusravimil.
Greek: Δεδομένου ότι το Chanhold είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Et Chanhold on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Chanhold;
Estonian: Milles seisneb Chanholdi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Greek: Χρησιμοποιείται στις ακόλουθες περιπτώσεις: για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες και σκύλους, καθώς προκαλεί θανάτωση των ενήλικων ψύλλων, των προνυμφών τους και των αυγών τους στο ζώο, στα νεογνά και σε γάτες και σκύλους που εγκυμονούν ή θηλάζουν.
Estonian: Kassidel ja koertel kirpude hävitamiseks ja tõrjeks, hävitades täiskasvanud kirpe, kirbuvastseid ja -mune loomal ning tiinete või imetavate kasside ja koerte pesas.
Greek: Δεν κρίθηκε απαραίτητη η διεξαγωγή μελετών «βιοϊσοδυναμίας», για να διερευνηθεί αν το Chanhold απορροφάται με παρόμοιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς για την παραγωγή του ίδιου επιπέδου δραστικής ουσίας στο αίμα.
Estonian: Bioekvivalentsust (kas Chanhold imendub organismis samamoodi kui võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres) ei olnud vaja uurida.
Greek: Η επίχυση του περιεχομένου πραγματοποιείται στο δέρμα, ασκώντας πίεση στο σωληνάριο και διαχωρίζοντας το τρίχωμα στη βάση του τραχήλου, ανάμεσα στις ωμοπλάτες.
Estonian: Looma kaela tagaosas abaluude ees lükatakse karv laiali ja tuubi sisu pigistatakse nahale.
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας.
Estonian: Annustamise ja ravi kestuse üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Greek: Χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Seda kasutatakse järgmistel näidustustel.
Greek: Τραβήξτε πίσω την άκρη.
Estonian: Tõmmake otsa tagasi.
Greek: Κανείς δεν ξέρει.
Estonian: Ei ole teada.
Greek: Εικόνες για προαιρετική ενσωμάτωση πρέπει να επιτρέπουν το διάστημα
Estonian: Pilte vabatahtlikuks kaasamiseks tuleks ruumi lubada
Greek: Κατάλληλος συνδυασμός σωληναρίων
Estonian: Sobiv pipettide kombinatsioon
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 6 εβδομάδων.
Estonian: Mitte kasutada alla 6 nädala vanustel loomadel.
Greek: Το προϊόν είναι ερεθιστικό για το δέρμα και τα μάτια.
Estonian: Toode on naha ja silmade ärritav.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας τα παιδιά να μην έρχονται σε επαφή με τα ζώα στα οπoία έχει γίνει θεραπεία, και να μην επιτρέπεται να κοιμηθούν με τους ιδιοκτήτες τους , ιδιαίτερα με τα παιδιά.
Estonian: Ravi päeval ei tohi lapsed ravitud loomi katsuda ja loomad ei tohi magada omanike, eriti laste juures.
Greek: Οι υποβολές περιοδικής επικαιροποιημένης έκθεσης ασφάλειας (PSUR) πρέπει να συγχρονίζονται και να υποβάλλονται με την ίδια συχνότητα όπως και για το προϊόν αναφοράς.
Estonian: Perioodiline ajakohastatud ohutusaruande esitamine sünkroniseeritakse ja esitatakse samal sagedusel kui võrdlustoodete puhul.
Greek: Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες με τρεις πιπέτες (όλες τις περιεκτικότητες), έξι πιπέτες (όλες τις περιεκτικότητες εκτός από 15 mg σελαμεκτίνης) ή δεκαπέντε πιπετίδες (μόνο για την αντοχή 15 mg).
Estonian: Toode on saadaval pakendites, mis sisaldavad kolme pipetti (kõik tugevused), kuus pipetti (kõik tugevused, välja arvatud 15 mg) või viisteist pipetti (ainult 15 mg) üksikute kilekottide sees.
Greek: ης έγκρισης: 17/04/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17/04/2019
Greek: Αγγίξτε το στενό τμήμα της πιπέτας για να διασφαλίσετε ότι το περιεχόμενο παραμένει μέσα στο κύριο σώμα της πιπέτας.
Estonian: Puudutage pipeti kitsast osa, veendumaks, et sisu jääb pipeti põhikorpusesse.
Greek: Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε αρκετές φορές την πιπέτα για να αδειάσετε το περιεχόμενό της εντελώς και απευθείας στο δέρμα σε ένα σημείο.
Estonian: Asetage pipeti ots nahale ja pigistage pipett mitu korda, et sisu oleks täielikult ja otse nahale tühjendatud ühes kohas.
Greek: Ασυμβατότητες: Δεν ισχύει.
Estonian: Sobimatus Ei kohaldata.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Κανείς δεν ξέρει.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ei ole teada.
Greek: Συνιστάται περαιτέρω κλινική εξέταση από κτηνίατρο 30 ημέρες μετά από τη θεραπεία, καθώς σε μερικά ζώα απαιτείται και δεύτερη χορήγηση.
Estonian: 30 päeva pärast ravi on soovitatav teha uus veterinaarne läbivaatus, sest mõned loomad võivad vajada teistkordset ravi.
Greek: Διαυγές άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα
Estonian: Selge värvitu kuni kollane lahus.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον κτηνίατρό σας.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται σε μια λευκή πλαστική πιπέτα που αποτελείται από ένα στρώμα συμπολυμερούς πολυπροπυλενίου / κυκλικής ολεφίνης / πολυπροπυλενίου με ένα στρώμα πολυαιθυλενίου / αιθυλενίου βινυλικής αλκοόλης / πολυαιθυλενίου.
Estonian: Veterinaarravim on valmistatud valgest plastpipetist, mis on valmistatud polüpropüleeni / tsüklilise olefiin-kopolümeeri / polüpropüleeni kihist polüetüleen / etüleenvinüülalkoholi / polüetüleeni kihiga.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του φαρμάκου με τα δάκτυλά σας.
Estonian: Vältige ravimi sattumist sõrmedele.
Greek: Χορηγείται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:
Estonian: Manustada järgneva tabeli kohaselt.
Greek: Γάτες (kg) Προϊόν
Estonian: Kass (kg) Toode
Greek: Αυτό έχει σαν συνέπεια την αναστολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας στά νευρικά κύτταρα των νηματωδών παρασίτων και στα μυϊκά κύτταρα των αρθρόποδων με αποτέλεσμα την παράλυση και/ή τον θάνατό τους.
Estonian: See inhibeerib nematoodidel närvirakkude ja artropoodidel lihasrakkude elektrilist aktiivsust, viies nende halvatuse ja/või surmani.
Greek: Μην καπνίζετε μην τρώτε και μην πίνετε κατά το χειρισμό του προϊόντος.
Estonian: Preparaadi käsitsemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Greek: Τόσο ο ερεθισμός όσο και η αλωπεκία συνήθως παρέρχονται, αλλά μπορεί σε μερικές περιπτώσεις να απαιτηθεί συμπτωματική θεραπεία.
Estonian: Alopeetsia ja ärritus mööduvad tavaliselt iseenesest, kuid mõnigatel juhtudel võib kasutada sümptomaatilist ravi.
Greek: Περιεκτικότητα (mg/ml)
Estonian: Selamektiini mg Tugevus (mg/ml)
Greek: Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve nõuded:
Greek: Αλλες πληροφορίες
Estonian: Lisainformatsioon
Greek: Σκύλοι και γάτες
Estonian: Koerad ja kassid.
Greek: Το Chanhold μπορεί να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια ή ορισμένους υδρόβιους οργανισμούς.
Estonian: Chanhold ei tohi sattuda veekogudesse, sest see võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακρυτικό προϊόν προορίζεται μόνο για τοπική εφαρμογή στην επιφάνεια του δέρματος.
Estonian: Veterinaarravim on mõeldud ainult naha pinnale manustamiseks.
Greek: Αυτό το προϊόν δεν είναι αποτελεσματικό κατά των ενήλικων μορφών της D. immitis.
Estonian: Toode ei toimi Dirofilaria immitis'e täiskasvanud vormide vastu.
Greek: Η σελαμεκτίνη είναι ένα ημι-συνθετικό παράγωγο της ομάδας των αβερμεκτινών.
Estonian: Selamektiin on poolsünteetiline avermektiinide rühma kuuluv aine.
Greek: Μετά από την απορρόφηση από το δέρμα η σελαμεκτίνη κατανέμεται συστηματικά και αποβάλλεται βραδέως από το πλάσμα, όπως αποδεικνύεται από τις ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του σκύλου και της γάτας 30 ημέρες μετά την χορήγηση μίας μόνο τοπικής δόσης 6 mg/kg.
Estonian: Pärast nahalt imendumist jaotub selamektiin süsteemselt ja eritub plasmast aeglaselt, nagu võib näha jälgitavatest plasmakontsentratsioonidest 30 päeva pärast ühekordset lokaalset manustamist koertele ja kassidele annuses 6 mg/kg.
Greek: Η παρατεταμένη παραμονή της σελαμεκτίνης στο πλάσμα και η βραδεία αποβολή της αποδεικνύεται και από την τελική ημιπερίοδο ζωής που είναι 8 και 11 ημέρες για τη γάτα και το σκύλο αντίστοιχα.
Estonian: Pikendatud toimeaeg ja aeglane eritumine plasmast väljenduvad lõplikus poolestusajas, mis on 8 päeva kassidel ja 11 päeva koertel.
Greek: Γάτες και σκύλοι:
Estonian: Kassid ja koerad
Greek: 3 σωληνάρια 6 σωληνάρια
Estonian: 3 pipetti 6 pipetti
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται παρεντερικά ή από το στόμα.
Estonian: Mitte manustada oraalselt või parenteraalselt.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το ζώο μέχρι η επιφάνεια που τοποθετήθηκε το φάρμακο να στεγνώσει.
Estonian: Vältida otsest kontakti ravitud loomadega kuni manustamiskoha kuivamiseni.