FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bindningen av warfarin, diazepam, digoxin, fenytoin och tolbutamid var inte signifikant påverkad av närvaron av eslikarbazepin.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka varfarīna, diazepāma, digoksīna, fenitoīna un tolbutamīda klātbūtne neatstāja nozīmīgu ietekmi uz saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām.
Swedish: Intag av Exalief med mat och dryck Exalief tabletter kan tas med eller utan mat.
Latvian: Exalief lietošana kopā ar uzturu Exalief tabletes var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Swedish: Antiepileptika kan bidra till folsyrabrist vilket möjligen kan vara en bidragande orsak till forsterskada.
Latvian: Pretepilepsijas līdzekļi var veicināt folskābes deficīta veidošanos, kas ir iespējams augļa anomāliju attīstību veicinošs faktors.
Swedish: Därtill ska en uppdaterad RMP sändas in
Latvian: Turklāt, papildināts RVP jāiesniedz:
Swedish: En studie med friska individer visade en i genomsnitt 50 % lägre systemisk exponering för simvastatin vid samtidig administrering med eslikarbazepinacetat 800 mg en gång dagligen, mest troligt orsakat av en induktion av CYP3A4.
Latvian: Veselu subjektu pētījumā konstatēja simvastatīna sistēmiskās iedarbības samazināšanos vidēji par 50%, nozīmējot vienlaicīgi ar 800 mg eslikarbazepīna vienreiz dienā, ko, ļoti iespējams, izraisīja CYP3A4 indukcija.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen hos eslikarbazepinacetat är opåverkad hos äldre patienter med kreatininclearance >60 ml/min (se avsnitt 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar kreatinīna klīrensu >60 ml/min eslikarbazepīna acetāta farmakokinētiskās īpašības nemainās (skatīt apakšpunktu 4.2).
Swedish: EU/1/09/520/001 7 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/002 14 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/003 28 tabletter - ALU/ALU blister EU/1/09/520/004 7 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/005 14 tabletter - PVC/ALU blister EU/1/09/520/006 28 tabletter - PVC/ALU blister
Latvian: EU/1/09/520/001 7 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/002 14 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/003 28 tabletes - ALU/ALU blisters EU/1/09/520/004 7 tabletes - PVH/ALU blisters EU/1/09/520/005 14 tabletes - PVH/ALU blisters EU/1/09/520/006 28 tabletes - PVH/ALU blisters
Swedish: Hemodialys avlägsnar eslikarbazepinacetatmetaboliter från plasma.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta metabolītus no plazmas var izvadīt ar hemodialīzi.
Swedish: Eslikarbazepin kan in vivo ha en inducerande effekt på metabolismen av läkemedel som huvudsakligen elimineras genom konjugering via UDP-glukuronyltransferaser.
Latvian: Eslikarbazepīnam in vivo var būt inducējoša iedarbība uz to zāļu metabolismu, kas tiek eliminētas galvenokārt konjugācijas ceļā, izmantojot UDPglikuroniltransferāzes.
Swedish: Eslikarbazepinacetat har undersökts i råtta och mus för potentiella oönskade effekter på fertiliteten hos föräldra- och F1-generationen.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta iespējamā nevēlamā iedarbība uz vecāku un F1 paaudzes fertilitāti tika izvērtēta žurkām un pelēm.
Swedish: • Smärta vid sväljning
Latvian: • Sāpes rīšanas laikā
Swedish: Tabletterna har ‘ESL 600' ingraverat på ena sidan och är skårade på den andra sidan, vilket möjliggör att tabletterna kan delas i lika halvor.
Latvian: Tabletēm vienā pusē ir gravējums „ESL 600" un otrā pusēdalījuma līnija, kas ļauj tableti sadalīt vienādās daļās.
Swedish: • du har hudutslag, problem att svälja eller andas, svullna läppar, ansikte, hals eller tunga.
Latvian: • Jums ir izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums.
Swedish: Symtom inkluderar skakningar, smärta,
Latvian: Simptomi ir trīce, sāpes, krampji
Swedish: Deras förekomst efter behandling med Exalief kan därför inte uteslutas.
Latvian: Taču par tām ziņots, lietojot okskarbazepīnu, tādēļ nevar izslēgt to rašanos pēc ārstēšanas ar Exalief.
Swedish: • Diarré
Latvian: • Dehidratācija
Swedish: Farmakokinetiken och metabolismen för eslikarbazepinacetat undersöktes efter multipla orala doser hos friska individer och patienter med måttligt nedsatt leverfunktion.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta farmakokinētika un metabolisms tika vērtēts veseliem cilvēkiem un pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem pēc vairāku devu iekšķīgas lietošanas.
Swedish: Exalief 800 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 20, 30, 60 eller 90 tabletter.
Latvian: Exalief 800 mg tabletes ir iepakotas ALU/ALU vai ALU/PVH blisteros kartona kastītēs pa 20, 30, 60 vai 90 tabletēm.
Swedish: Blödningsrubbningar hos det nyfödda barnet orsakade av antiepileptika har rapporterats.
Latvian: Ziņots par pretepilepsijas līdzekļu izraisītiem asiņošana straucējumiem jaundzimušajiem.
Swedish: I en studie på friska individer resulterade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen och fenytoin i en minskning i exponering av den aktiva metaboliten eslikarbazepin med i genomsnitt 31-33 %, mest troligt orsakat av en induktion av glukuronideringen, och i en ökning i exponeringen av fenytoin med i genomsnitt 31-35 %, mest troligt orsakat av en inhibering av
Latvian: Pētījumā ar veseliem cilvēkiem 1200 mg eslikarbazepīna acetāta lietošana reizi dienā vienlaicīgi ar fenitoīnu izraisīja aktīvā metabolīta, eslikarbazepīna, iedarbības samazināšanos vidēji par 31 - 33%, ko ar vislielāko varbūtību izraisīja glikuronidācijas indukcija, un fenitoīna iedarbības palielināšanos par 31 - 35%, ko ar vislielāko varbūtību izraisīja CYP2C19 inhibīcija.
Swedish: Interaktioner med andra antiepileptika
Latvian: Mijiedarbība ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem
Swedish: In vitro studier har visat att plasmaproteinbindning inte nämnvärt påverkades av närvaron av warfarin, diazepam, digoxin, fenytoin och tolbutamid.
Latvian: Eslikarbazepīna klātbūtne varfarīna, diazepāma, digoksīna, fenitoīna un tolbutamīda saistīšanos nozīmīgi neietekmēja.
Swedish: I en studie på friska individer visade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 1200 mg en gång dagligen och topiramat ingen signifikant ändring i exponeringen av eslikarbazepin men en minskning på 18 % i exponeringen av topiramat, mest troligt orsakad av en minskad biotillgänglighet för topiramat.
Latvian: Pētījumā ar veseliem cilvēkiem, lietojot vienlaikus eslikarbazepīna acetātu pa 1200 mg reizi dienā un topiramātu, nozīmīgas eslikarbazepīna iedarbības pārmaiņas nekonstatēja, bet topiramāta iedarbība samazinājās par 18%, ar vislielāko varbūtību tas skaidrojams ar samazinātu topiramāta biopieejamību.
Swedish: Eslikarbazepinacetat omvandlas i hög omfattning till eslikarbazepin, vilket huvudsakligen elimineras genom glukuronidering.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāts tiek plaši pārveidots par eslikarbazepīnu, kas tiek izvadīts galvenokārt glikuronidācijas veidā.
Swedish: I en studie med friska individer resulterade samtidig administrering av eslikarbazepinacetat 800 mg daligen och karbamazepin 400 mg två gånger dagligen i en genomsnittlig sänkning av den aktiva metaboliten eslikarbazepins exponering med 32 %, mest troligt orsakat av en induktion av glukuronidering.
Latvian: Veselu subjektu pētījumā 800 mg eslikarbazepīna acetāta vienreiz dienā un 400 mg karbamazepīna divreiz dienā vienlaicīga nozīmēšana izraisīja aktīvā metabolīta eslikarbazepīna iedarbības samazināšanos vidēji par 32%, ko, ļoti iespējams, radīja glikouronidācijas indukcija.
Swedish: Vanliga biverkningar är:
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības:
Swedish: Exalief kan göra att du känner dig yr, dåsig och påverka din synskärpa, framför allt i början av behandlingen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Exalief var Jums izraisīt reiboni, miegainību un ietekmēt Jūsu redzi, īpaši ārstēšanas sākumā.
Swedish: • Tala om för din läkare om du tar simvastatin (ett läkemedel för sänkning av kolesterolnivåer)
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat simvastatīnu (zāles, ko lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai), jo Jūsu devu var būt nepieciešams pielāgot.
Swedish: Måttligt nedsatt leverfunktion påverkade inte farmakokinetiken för eslikarbazepinacetat.
Latvian: Vidēji smagi aknu darbības traucējumi eslikarbazepīna acetāta farmakokinētiku neietekmēja.
Swedish: Farmakokinetiken hos eslikarbazepin har inte undersökts hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Latvian: Eslikarbazepīna farmakokinētika pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem nav novērtēta.
Swedish: • Störningar i lukt- och/eller smaksinnet
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi
Swedish: Asteni, sjukdomskänsla, kyla, perifert ödem, läkemedelsbiverkan, perifer kyla
Latvian: Astēnija, nespēks, drebuļi, perifēra tūska, zāļu izraisītas blakusparādības, perifēra salšanas sajūta
Swedish: Dyspepsi, gastrit, buksmärta, munntorrhet, bukbesvär, spänningar i buken, duodenit, epigastriska besvär tandköttshyperplasi, tandköttsinflammation, colon irritabile, melena, odynofagi, magbesvär, stomatit, tandvärk
Latvian: Dispepsija, gastrīts, sāpes vēderā, sausa mute, nepatīkama sajūta vēderā, vēdera uzpūšanās, duodenīts, nepatīkama sajūta epigastrijā, smaganu hiperplāzija, gingivīts, kairinātas zarnas sindroms, melēna, odinofāgija, nepatīkama sajūta kuņģī, stomatīts, zobu sāpes
Swedish: Oxkarbazepin och felbamat var inte tillåtna som samtidiga läkemedel i dessa studier.
Latvian: Šajos pētījumos nedrīkstēja vienlaikus lietot okskarbazepīnu un felbamātu.
Swedish: • Överkänslighet
Latvian: • Paaugstināta jutība
Swedish: • Hudutslag, problem att svälja eller andas, svullna läppar, ansikte, hals eller tunga.
Latvian: • Izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums.
Swedish: Försämrat minne, balansrubbningar, amnesi, hypersomni, sedering, afasi, dysestesi, dystoni, letargi, parosmi, obalans i det autonoma nervsystement, cerebellär ataxi, cerebellärt syndrom, grand mal anfall, perifer neuropati, störningar i sömnrytmen, nystagmus, talsvårigheter, dysartri, hypoestesi, ageusi, brännande känsla
Latvian: Atmiņas traucējumi, līdzsvara traucējumi, amnēzija, hipersomnija, sedācija, afāzija, dizestēzija, distonija, letarģija, parosmija, autonomās nervu sistēmas darbības traucējumi, smadzenīšu ataksija, smadzenīšu sindroms, grand mal krampji, perifēra neiropātija, miega fāžu ritma traucējumi, nistagms, runas traucējumi, dizartrija, hipoestēzija, garšas sajūtas zudums, dedzināšanas sajūta
Swedish: • Generell olustkänsla eller kyla
Latvian: • Vispārēji slikta pašsajūta vai drebuļi
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör rådas till att uppsöka medicinsk rådgivning om tecken på suicidtankar och självmordsbeteende uppstår.
Latvian: Ja rodas pašnāvniecisku domu vai rīcības pazīmes, pacientiem (un pacientu aprūpētājiem) jāiesaka meklēt medicīnisku palīdzību.
Swedish: Exalief 400 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 7, 14 eller 28 tabletter.
Latvian: Exalief 400 mg tabletes ir iepakotas ALU/ALU vai ALU/PVH blisteros kartona kastītēs pa 7, 14 vai 28 tabletēm.
Swedish: Suicidtankar och självmordsbeteende har rapporterats hos patienter som behandlas med antiepileptika för flera indikationer.
Latvian: Pacientiem, kas dažādu indikāciju dēļ ārstēti ar pretepilepsijas aktīvām vielām, ziņots par pašnāvnieciskām domām un rīcību.
Swedish: Alopeci, torr hud, hyperhidros, erytem, nagelbesvär, hudbesvär
Latvian: Alopēcija, sausa āda, hiperhidroze, eritēma, nagu pārmaiņas, ādas bojājumi
Swedish: Tabletterna är förpackade i blister i pappkartonger innehållande 30 eller 60 tabletter, och i HDPE burkar med barnsäker förslutning i kartonglådor innehållande 90 tabletter.
Latvian: Tabletes ir iepakotas blisteros kartona kastītēs pa 30 vai 60 tabletēm un ABPE pudelēs ar bērniem neatveramu aizdari kartona kastītēs pa 90 tabletēm.
Swedish: • Halsbränna, orolig mage, eller buksmärta, buksvullnad och obehag eller muntorrhet
Latvian: • Dedzināšana, kuņģa darbības traucējumi, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās un nepatīkama sajūta vai sausums mutē
Swedish: • Illamående eller kräkningar
Latvian: • Slikta dūša vai vemšana
Swedish: Exalief 600 mg tabletter är förpackade i ALU/ALU eller ALU/PVC blister placerade i pappkartonger, innehållande 30 eller 60 tabletter.
Latvian: Exalief 600 mg tabletes ir iepakotas ALU/ALU vai ALU/PVH blisteros kartona kastītēs pa 30 vai 60 tabletēm.
Swedish: Exalief 800 mg tabletter är förpackade i HDPE burkar med barnsäker förslutning av polypropen, placerade i pappkartonger, innehållande 90 tabletter.
Latvian: Exalief 800 mg tabletes ir iepakotas ABPE pudelēs ar polipropilēna, bērniem neatveramu aizdari pa 90 tabletēm.
Swedish: Utslag utvecklades som en biverkan hos 1,1 % av den totala populationen som behandlades med Exalief i placebokontrollerade tilläggsstudier med patienter med epilepsi.
Latvian: Placebo kontrolētos papildterapijas pētījumos epilepsijas slimniekiem izsitumi kā blakusparādība radās 1,1% no kopējā ar Exalief ārstēto cilvēku skaita.
Swedish: Eslikarbazepinacetatmetaboliter elimineras från den systemiska cirkulationen primärt via renal utsöndring.
Latvian: Eslikarbazepīna acetāta metabolīti no sistēmiskās asinsrites tiek izvadīti galvenokārt ekskrēcijas veidā caur nierēm.
Swedish: Förlängt PR- intervall har observerats i kliniska studier med eslikarbazepinacetat.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar eslikarbazepīna acetātu ir novērota PR intervāla pagarināšanās.
Swedish: Använd inte Exalief efter det utgångsdatum som anges på blisterförpackningen, burken och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Latvian: Nelietot Exalief pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera, pudeles un kastītes pēc Derīgs līdz.
Swedish: Exalief 600 mg tabletter är förpackade i HDPE burkar med barnsäker förslutning av polypropen, placerade i pappkartonger, innehållande 90 tabletter.
Latvian: Exalief 600 mg tabletes ir iepakotas ABPE pudelēs ar polipropilēna, bērniem neatveramu aizdari pa 90 tabletēm.
Swedish: Mindre vanliga
Latvian: Ļoti bieži
Swedish: Intag av andra läkemedel • Tala om för din läkare om du tar fenytoin (ett läkemedel för behandling av epilepsi) eftersom
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat fenitoīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai), jo Jums var būt jāpielāgo šo zāļu deva.
Swedish: • Minskad eller ökad aptit
Latvian: • Palielināta vai samazināta ēstgriba
Swedish: • Domningar och stickningar i händer och fötter
Latvian: • Kāju un roku pietūkums
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 800 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Exalief 800 mg
Swedish: Hypotyroidism
Latvian: Hipotireoze
Swedish: Använd inte Exalief efter det utgångsdatum som anges på blisterförpackningen och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Latvian: Nelietot Exalief pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc Derīgs līdz.
Swedish: En dosökning av läkemedel som huvudsakligen metaboliseras via CYP3A4 kan därför behövas vid samtidig användning med Exalief.
Latvian: Tādējādi, lietojot vienlaicīgi ar Exalief, var būt nepieciešams palielināt to zāļu devu, kas galvenokārt tiek metabolizētas ar CYP3A4 palīdzību.
Swedish: Exalief rekommenderas inte för patienter med allvarliga leverproblem.
Latvian: Exalief nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem;
Swedish: • du har leverproblem.
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 800 mg tabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Exalief 800 mg tabletes
Swedish: Myalgi, ryggsmärta, nacksmärta
Latvian: Slikta dūša, vemšana, caureja
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/520/007-011
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/09/520/007-011
Swedish: Tabletterna har ‘ESL 400' ingraverat på ena sidan och är skårade på den andra sidan.
Latvian: Tabletēm ir gravējums „ESL 400" vienā pusē un dalījuma līnija otrā pusē.
Swedish: En ökning av simvastatindosen kan krävas när det används tillsammans med eslikarbazepinacetat.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar eslikarbazepīna acetātu, var būt nepieciešama simvastatīna devas palielināšana.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 600 mg tabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Exalief 600 mg tabletes
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Exalief 800 mg tabletter är vita och avlånga.
Latvian: Exalief 800 mg tabletes ir baltas un iegarenas.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Exalief
Latvian: Ja esat lietojis Exalief vairāk nekā noteikts
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Exalief 600 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Exalief 600 mg
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Exalief 400 mg tabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Exalief 400 mg tabletes
Swedish: Vita avlånga tabletter med ‘ESL 800' ingraverat på ena sidan och med brytskåra på den andra sidan.
Latvian: Baltas, iegarenas tabletes ar gravējumu „ESL 800" vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 02-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02./2009.
Swedish: Exalief rekommenderas inte heller till barn under 18 års ålder.
Latvian: Turklāt Exalief nav ieteicamas bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Swedish: Vid studiens början hade patienterna omkring 13 anfall per månad.
Latvian: Pētījumu sākumā pacientiem bija aptuveni 13 lēkmes mēnesī.
Swedish: Samtliga patienter fick också andra läkemedel mot epilepsi.
Latvian: Turklāt visi pacienti saņēma arī citas zāles pret epilepsiju.
Swedish: Huvudeffektmåttet i de tre studierna var minskningen av antalet anfall under 12 veckor.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs šajos trijos pētījumos bija lēkmju skaita samazināšanās 12 nedēļu posmā.
Swedish: Dosen kan ökas till 1 200 mg en gång dagligen beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
Latvian: Devu var palielināt līdz 1200 mg vienreiz dienā atkarībā no pacienta reakcijas uz ārstēšanu.
Swedish: Epilepsi orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārlieku liela smadzeņu elektriskā aktivitāte.
Swedish: Exalief bör ges med försiktighet till patienter som är äldre än 65 år eftersom det inte finns tillräckligt med information om läkemedlets säkerhet för dessa patienter.
Latvian: Jāievēro piesardzība, Exalief lietojot pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, jo dati par šo zāļu nekaitīgumu šajā vecuma grupā nav pietiekami.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kam raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte tikai vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas kādas ķermeņa daļas kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumi, nejutīgums vai pēkšņa baiļu sajūta.
Swedish: Nästan hälften av de patienter som behandlas med Exalief upplever biverkningar.
Latvian: Gandrīz pusei no pacientiem, kas lietoja Exalief, novēro blakusparādības.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) var yrsel och dåsighet.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reiboņi un miegainība.
Swedish: Detta minskar aktiviteten i hjärnans nervceller och på så sätt minskar intensiteten hos anfallen och antalet anfall.
Latvian: Tas pazemina nervu šūnu aktivitāti smadzenēs, samazinot lēkmju intensitāti un skaitu.
Swedish: Tre huvudstudier genomfördes på sammanlagt 1050 vuxna med partiella anfall som inte kontrollerades med andra läkemedel.
Latvian: Veica trīs pamatpētījumus, tajos iekļaujot kopumā 1050 pieaugušos ar parciālām lēkmēm, kuru kontrole ar citām zālēm nebija sekmīga.
Swedish: Det finns som vita tabletter (runda: 400 mg; avlånga: 600 mg och 800 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 400 mg; iegarenas: 600 mg un 800 mg).
Swedish: Den 21 april 2009 beviljade Europeiska kommissionen Bial - Portela & Ca, SA ett godkännande för försäljning av Exalief som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. aprīlī izsniedza Exalief reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Bial - Portela & Ca, SA.
Swedish: Eslikarbazepin tros verka genom att blockera "spänningskänsliga natriumkanaler", vilket hindrar natrium från att komma in i nervcellerna.
Latvian: Domājams, ka eslikarbazepīns darbojas, bloķējot „potenciālatkarīgos nātrija kanālus", tādējādi novēršot nātrija iekļūšanu nervu šūnās.
Swedish: För att elektriska impulser ska kunna färdas längs nerverna så krävs att natrium snabbt kommer in i nervcellerna.
Latvian: Lai elektriskie impulsi varētu pārvietoties nervos, nervu šūnās jābūt ātrai nātrija kustībai.
Swedish: Sekundär generalisering inträffar när den epileptiska aktiviteten senare sprider sig vidare till hela hjärnan.
Latvian: Sekundārā ģeneralizācija izpaužas, kad pārmērīgā aktivitāte vēlāk aptver visas smadzenes.
Swedish: Exalief är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen eslikarbazepinacetat.
Latvian: Exalief ir zāles, kas satur aktīvo vielu eslikarbazepīna acetātu.
Swedish: Varför har Exalief godkänts?
Latvian: Kāpēc Exalief tika apstiprinātas?
Swedish: Exalief används för att behandla vuxna med partiella anfall (epileptiska anfall) med eller utan sekundär generalisering.
Latvian: Exalief lieto, lai ārstētu pieaugušos ar parciālām lēkmēm (epilepsijas lēkmēm) ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Swedish: Exalief ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot eslikarbazepinacetat eller något annat innehållsämne eller mot andra karboxamidderivat (läkemedel med en liknande struktur som eslikarbazepinacetat till exempel karbamazepin eller oxcarbazepin).
Latvian: Exalief nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret eslikarbazepīna acetātu, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai citiem karboksamīda atvasinājumiem (zālēm ar eslikarbazepīna acetātam līdzīgu struktūru, piemēram, karbamazepīnu vai okskarbazepīnu).
Swedish: Mer information om Exalief:
Latvian: Cita informācija par Exalief.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Exalief skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Exalief reģistrācijas apliecību.
Swedish: Exalief får inte ges till personer med AV-block grad II eller III (atrioventrikulärt block, ett problem med elektrisk överföring i hjärtat).
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēki ar otrās vai trešās pakāpes atrioventrikulāro blokādi (elektrisko impulsu pārvades traucējumu sirdī).
Swedish: Läkemedlet rekommenderas inte till patienter som har allvarliga problem med njurarna eller levern.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Behandling med Exalief inleds med en dos på 400 mg en gång dagligen innan dosen ökas till standarddosen på 800 mg en gång dagligen efter en eller två veckor.
Latvian: Exalief terapiju uzsāk no 400 mg devas vienreiz dienā, pēc vienas vai divām nedēļām palielinot to līdz standartdevai 800 mg vienreiz dienā.
Swedish: I samtliga tre studier jämfördes olika doser av Exalief (400 mg, 800 mg eller 1 200 mg en gång dagligen) med placebo (overksam behandling).
Latvian: Visos trijos pētījumos salīdzināja dažādas Exalief devas (400 mg, 800 mg vai 1200 mg vienreiz dienā) ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Swedish: Under de 12 behandlingsveckorna sjönk antalet anfall till 9,8 per månad för patienter som tog Exalief 800 mg och till 9 per månad för dem som tog Exalief 1 200 mg jämfört med 11,7 per månad för patienter som tog placebo.
Latvian: Terapijas 12 mēnešu posmā to skaits samazinājās līdz 9,8 un 9 lēkmēm mēnesī pacientiem, kas lietoja attiecīgi 800 mg un 1200 mg Exalief, salīdzinājumā ar 11,7 lēkmēm mēnesī placebo grupā.
Swedish: Det sammanlagda resultatet av de tre studierna visade att Exalief 800 mg och 1 200 mg var effektivare än placebo när det gällde att minska antalet anfall då det togs som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi.
Latvian: Novērtējot triju pētījumu rezultātus, Exalief 800 mg un 1200 mg devas bija iedarbīgākas par placebo lēkmju skaita samazināšanā, lietojot tās kā papildzāles kopā ar citam zālēm pret epilepsiju.
Swedish: Exalief bör också ges med försiktighet till patienter med njurproblem och dosen bör justeras efter hur njurarna fungerar.
Latvian: Turklāt jāievēro piesardzība, Exalief lietojot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, un deva pielāgojama atkarībā no nieru funkcijas.