FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Необходимо е засилено мониториране за свързани с рифабутин нежелани лекарствени реакции, включващи неутропения и увеит, поради очакваното увеличаване на експозицията на рифабутин.
Lithuanian: Dėl tikėtinos padidėjusios rifabutino ekspozicijos būtina atidžiau stebėti dėl su rifabutinu susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant neutropeniją ir uveitą, pasireiškimo.
Bulgarian: Препоръчва се последваща редукция на дозата на рифабутин до 150 mg два пъти седмично в определени дни за пациенти, при които доза от 150 mg 3 пъти седмично не се понася добре.
Lithuanian: Pacientams, kurie netoleruoja 3 kartus per savaitę vartojamos 150 mg rifabutino dozės, rekomenduojama toliau mažinti dozę iki po 150 mg du kartus per savaitę nustatytomis dienomis.
Bulgarian: Проучване на фармакокинетиката на кобицистат е проведено при участници, неинфектирани с HIV-1, с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh Клас B).
Lithuanian: Kobicistato farmakokinetikos tyrimas atliktas su ŽIV-1 neinfekuotais tiriamaisiais, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh).
Bulgarian: Понижени плазмени концентрации на атазанавир могат да са следствие на повишаване на pH в стомаха, ако антиациди, включително буферирани лекарствени продукти, се прилагат с EVOTAZ.
Lithuanian: Atazanaviro koncentracija plazmoje gali sumažėti dėl padidėjusio skrandžio pH, jei kartu su EVOTAZ vartojama antacidinių preparatų, įskaitant tuos, kurių sudėtyje yra buferių.
Bulgarian: Едновременното приложение на невирапин и кобицистат се очаква да понижи плазмените концентрации на кобицистат, а плазмените концентрации на невирапин може да се повишат.
Lithuanian: Tikėtina, kad kartu vartojant nevirapino ir kobicistato, sumažės kobicistato koncentracija plazmoje, o nevirapino koncentracija plazmoje gali padidėti.
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ и флутиказон или други глюкокортикоиди, метаболизирани чрез CYP3A4, не се препоръчва, освен в случаите в които потенциалната полза от лечението превишава риска от системните ефекти на кортикостероидите, включително синдрома на Cushing и потискане функцията на надбъбречната жлеза (вж. точка 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, nerekomenduojama, nebent galima gydymo nauda yra didesnė už sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą, riziką (žr.
Bulgarian: Комбинацията от пимозид, кветиапин или луразидон с EVOTAZ е противопоказана (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Pimozido, kvetiapino ar lurazidono kartu su EVOTAZ vartoti draudžiama (žr.
Bulgarian: Няма данни за ефекта на кобицистат върху фертилитета при хора.
Lithuanian: Duomenų apie kobicistato poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Bulgarian: Атазанавир и кобицистат се метаболизират чрез чернодробната система.
Lithuanian: Atazanavirą ir kobicistatą metabolizuoja kepenų sistema.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и поради това, че кобицистат не се очаква да има значимо влияние върху фармакокинетиката на NRTIs, едновременното прилагане на EVOTAZ с тези лекарствени продукти не се очаква значимо да промени експозицията на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Lithuanian: Kadangi kobicistato poveikis NATI farmakokinetikai neturėtų būti reikšmingas, šie duomenys leidžia manyti, kad EVOTAZ vartojant kartu su šiais vaistiniais preparatais, jų ekspozicija neturėtų reikšmingai keistis.
Bulgarian: 100 mg/тенофовир DF 300 mg веднъж дневно, едновременно приложение)
Lithuanian: 100 mg/tenofoviro DF 300 mg kartą per parą, vartojant kartu)
Bulgarian: Розова, овална, двойноизпъкнала филмирана таблетка с приблизителни размери 19 mm x 10,4 mm, с вдлъбнато релефно означение „3641" от едната страна и без означение от другата страна.
Lithuanian: Rausva, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios apytiksliai išmatavimai yra 19 mm x 10,4 mm, vienoje pusėje įspausta „3641", kita pusė lygi.
Bulgarian: При положение, че кобицистат не показва значим ефект върху концентрацията на метадон, не се очаква взаимодействие, ако метадон се прилага едновременно с EVOTAZ.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus duomenis, kad kobicistatas reikšmingos įtakos metadono koncentracijai nedaro, sąveika EVOTAZ vartojant su metadonu nėra tikėtina.
Bulgarian: Атазанавир AUC: ↔ Атазанавир Cmax:↔ Атазанавир Cmin: ↑ 6%
Lithuanian: Atazanaviro AUC: ↔ Atazanaviro Cmax:↔ Atazanaviro Cmin: ↑ 6%
Bulgarian: Особено внимание трябва да бъде обърнато при предписването на PDE5 инхибитори (силденафил, тадалафил, варденафил или аванафил) за лечение на еректилна дисфункция при пациенти приемащи EVOTAZ.
Lithuanian: EVOTAZ vartojantiems pacientams FDE5 inhibitorių (sildenafilio, tadalafilio, vardenafilio ar avanafilio) erekcijos sutrikimui gydyti reikia skirti ypač atsargiai.
Bulgarian: Ралтегравир AUC↑72% Ралтегравир Cmax↑53%
Lithuanian: Raltegraviro AUC ↑72% Raltegraviro Cmax ↑53% Raltegraviro C12val.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля уведомете незабавно Вашия лекар.
Lithuanian: nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu Jūs pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Концентрациите на кетоконазол, итраконазол и/или кобицистат може да се повишат при едновременно приложение на кетоконазол или итраконазол с EVOTAZ.
Lithuanian: Jei ketokonazolo ar itrakonazolo vartojama kartu su EVOTAZ, gali padidėti ketokonazolo, itrakonazolo ir (arba) kobicistato koncentracija.
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се прилага едновременно с EVOTAZ, освен ако оценката на съотношението полза/риск оправдава прилагането на вориконазол (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu su EVOTAZ vartoti vorikonazolo, nebent naudos ir rizikos santykio įvertinimas pagrindžia vorikonazolo vartojimą (žr.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с EVOTAZ при пациенти с креатининов клирънс под 70 ml/min, ако се налага корекция на дозата на някой от едновременно прилаганите лекарствени продукти (например емтрицитабин, ламивудин, тенофовир дизопроксил или адефовир) на базата на креатининовия клирънс (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.2).
Lithuanian: EVOTAZ negalima pradėti vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 70 ml/min., jei bet kurio kartu vartojamo vaistinio preparato (pvz., emtricitabino, lamivudino, tenofoviro dizoproksilio ar adefoviro) dozę reikia koreguoti remiantis kreatinino klirensu (žr.
Bulgarian: Установено е, че кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс поради инхибиране на тубулната секреция на креатинина, без да засяга действителната бъбречна гломерулна функция.
Lithuanian: Nustatyta, kad kobicistatas mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą, kadangi slopina kreatinino sekreciją kanalėliuose, tačiau tikroji inkstų glomerulų funkcija nepakinta.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с EVOTAZ.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio EVOTAZ perdozavimo atveju nėra.
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ с инхибитори на протонната помпа (PPIs) не се препоръчва поради понижената разтворимост на атазанавир, тъй като стомашното рН се повишава от инхибиторите на протонната помпа (вж. точка 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais (PSI) nerekomenduojama, kadangi sumažėja atazanaviro tirpumas, nes vartojant PSI padidėja intragastrinis pH (žr.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да бъдат повлияни от атазанавир/кобицистат Атазанавир е инхибитор на CYP3A4 и UGT1A1.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriems gali daryti įtaką atazanaviras/kobicistatas Atazanaviras yra CYP3A4 ir UGT1A1 inhibitorius.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ може да доведе до повишена концентрация на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на свързаните с PDE5 нежелани събития.
Lithuanian: Skiriant kartu su EVOTAZ, gali padidėti FDE5 inhibitorių koncentracija ir sustiprėti su FDE5 inhibitoriais susiję nepageidaujami reiškiniai.
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир, са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Lithuanian: EVOTAZ vartojantiems pacientams buvo Stevens-Johnson sindromo (SJS), daugiaformės eritemos, toksinio odos išbėrimo bei su vaistinio preparato vartojimu susijusio odos išbėrimo su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS) sindromo atvejų.
Bulgarian: Степента на вирусологичния отговор е оценена и в двете групи на лечение и вирусологичният успех е дефиниран като постигане на неоткриваем вирусен товар
Lithuanian: Antivirusinė reakcija buvo vertinama abiejose gydymo grupėse ir buvo apibrėžiama kaip nenustatomo virusų kiekio (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml) pasiekimas.
Bulgarian: С тенофовир DF 300 mg веднъж дневно Фамотидин 20 mg два пъти дневно (атазанавир
Lithuanian: Su tenofoviru DF 300 mg kartą per parą Famotidino 20 mg 2 kartus per parą (atazanaviro
Bulgarian: Лекарствени продукти, които повлияват експозицията на атазанавир/кобицистат Атазанавир се метаболизира в черния дроб чрез CYP3A4.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, darantys įtaką atazanaviro/kobicistato ekspozicijai Atazanaviras yra metabolizuojamas kepenyse dalyvaujant CYP3A4.
Bulgarian: Обривите обикновено са леки до умерени макулопапулозни кожни ерупции, които се появяват в рамките на първите 3 седмици от започването на терапия с атазанавир, компонент на EVOTAZ.
Lithuanian: Pasireiškiantis odos išbėrimas paprastai būna nesunkus ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsiranda per pirmąsias 3 savaites nuo atazanaviro (EVOTAZ sudedamosios medžiagos) vartojimo pradžios.
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7% боцепревир Cmin ↔18%
Lithuanian: Bocepreviro AUC ↔5% Bocepreviro Cmax ↔7% Bocepreviro Cmin ↔18%
Bulgarian: Трябва да бъде засилено проследяването за нежелани реакции.
Lithuanian: Pacientą būtina atidžiau stebėti, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų.
Bulgarian: Метадон, стабилна поддържаща доза (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Lithuanian: Metadonas, stabili palaikomoji dozė (atazanaviro 400 mg kartą per parą)
Bulgarian: Амиодарон, дронедарон, хинидин и лидокаин за системно приложение имат тесен терапевтичен прозорец и са противопоказани поради възможното инхибиране на CYP3A от EVOTAZ (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Amjodaronui, dronedaronui, chinidinui ir sisteminio poveikio lidokainui būdingas siauras terapinis indeksas, jų kartu su EVOTAZ vartoti draudžiama dėl EVOTAZ sukeliamo CYP3A slopinimo (žr. 4.3 skyrių).
Bulgarian: EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на рилпивирин.
Lithuanian: Tikėtina, kad EVOTAZ didina rilpivirino koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: Taблица 2:
Lithuanian: 2 lentelę).
Bulgarian: Подобни концентрации на атазанавир повишават с 13% продължителността на акционния потенциал (APD90) при проучване върху влакната на Purkinje при зайци.
Lithuanian: Tiriant triušių Purkinje skaidulas nustatyta, kad panaši atazanaviro koncentracija 13% padidino veikimo potencialo trukmę (APD90).
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо също и по време на лечение за първи път, ако фармакокинетичният енхансер бъде сменен от ритонавир на кобицистат (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Be to, atsargumas būtinas gydymo pradžioje, jei vietoj farmakokinetinio skatintojo ritonaviro pradedama vartoti kobicistato (žr.
Bulgarian: Някои примери включват, но не са ограничени до етравирин, невирапин, ефавиренц, боцепревир, флутиказон и бозентан (вж. Таблица 1).
Lithuanian: , etravirinas, nevirapinas, efavirenzas, bocepreviras, flutikazonas ir bozentanas (žr.
Bulgarian: При пациенти, получаващи EVOTAZ, е наблюдавана хипербилирубинемия (повишаване на нивата на билирубин в кръвта).
Lithuanian: EVOTAZ vartojantiems pacientams buvo hiperbilirubinemijos (padidėjusio bilirubino kiekio kraujyje), kurios požymiai gali būti švelni odos ar akių gelta, atvejų.
Bulgarian: Не се очаква кобицистат да инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 или CYP2C19.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kobicistatas slopintų CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ar CYP2C19.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, има възможност за повишаване на експозицията на правастатин или флувастатин, когато се прилагат едновременно с протеазни инхибитори.
Lithuanian: Nors sąveika netirta, tačiau kartu su proteazių inhibitoriais vartojant pravastatino arba fluvastatino, gali padidėti jų ekspozicija.
Bulgarian: EVOTAZ не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.4 и 5.2).
Lithuanian: EVOTAZ nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems atliekamos hemodializės (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Кобицистат е слаб инхибитор на CYP2D6 и се метаболизира в малка степен чрез CYP2D6.
Lithuanian: Kobicistatas yra silpnas CYP2D6 inhibitorius, jį šiek tiek metablizuoja CYP2D6.
Bulgarian: Производител Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Италия
Lithuanian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italija
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат е силен инхибитор на CYP3A и субстрат на CYP3A.
Lithuanian: Kobicistatas yra stiprus mechanizmu paremtas CYP3A inhibitorius ir CYP3A substratas.
Bulgarian: 2% от пациентите, лекувани с атазанавир, са имали конкурентно повишение степен 3-4 на ALT/AST и степен 3-4 на общия билирубин.
Lithuanian: Dviem procentams pacientų, gydytų atazanaviru, tuo pačiu metu nustatyta ir 3-4 laipsnio ALT/AST aktyvumo padidėjimas, ir 3-4 laipsnio bendrojo bilirubino kiekio padidėjimas.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат е селективен инхибитор на цитохром P450 от подсемейството CYP3A.
Lithuanian: Kobicistatas yra selektyvus mechanizmu paremtas citochromo P450 CYP3A pogrupio inhibitorius.
Bulgarian: Рифабутин: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Lithuanian: AUC: ↔ 8% Cmax: ↔ 9% Cmin: ↔ 6%
Bulgarian: По време на клиничните проучвания е наблюдавано дозозависимо асимптомно удължаване на PR интервала с атазанавир, компонент на EVOTAZ.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant sudedamosios EVOTAZ medžiagos atazanaviro buvo pastebėtas nuo dozės priklausomas besimptomis PR intervalo pailgėjimas.
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрацията на атазанавир.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio atazanaviro koncentracijai nestebėta.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с други протеазни инхибитори не се препоръчва.
Lithuanian: EVOTAZ vartoti su kitais proteazių inhibitoriais nerekomenduojama.
Bulgarian: В анализ на участници с неуспех на терапията, получавали атазанавир 300 mg, прилаган едновременно с кобицистат 150 mg в проучване GS-US-216-0114 през седмица 144, оценяеми генотипни данни от сдвоени изолати от изходно ниво и неуспешна терапия са налични за всички 21 случая на вирусологичен неуспех в тази група (6%, 21/344).
Lithuanian: Paėmus asmenis, kuriems tyrimo GS-US-216-0114 metu per 144 savaites nustatytas gydymo 300 mg atazanaviro ir 150 mg kobicistato deriniu prieš virusus neveiksmingumas, įvertinami genotipiniai suporuotų (pradinių ir paimtų pasireiškus gydymo neveiksmingumui) izoliatų duomenys gauti iš visų 21 tiriamųjo (21 iš 344, t.y.
Bulgarian: Не приемайте силденафил с EVOTAZ, когато силденафил се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Lithuanian: Kartu su EVOTAZ negalima vartoti sildenafilio, jei jo vartojama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti.
Bulgarian: Софосбувир AUC : ↑40% (↑25% ↑57%) Софосбувир Cmax ↑29% (↑9% ↑52%)
Lithuanian: Sofosbuviro AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuviro Cmax: ↑29% (↑9% ↑52%)
Bulgarian: Това може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на EVOTAZ и развитие на резистентност към атазанавир (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Dėl tokio poveikio gali sumažėti gydomasis EVOTAZ poveikis ir pasireikšti atsparumas atazanavirui (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Не е известно дали кобицистат/метаболити се екскретират в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar kobicistatas/metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: (range: 1-1455) and 16.9% had CD4+ cell counts ≤200 cells/mm3.
Lithuanian: Pradinio CD4+ ląstelių kiekio mediana buvo 352/mm3 (diapazonas - nuo 1 iki 1 455), 16,9% pacientų turėjo ≤ 200/mm3 CD4+ ląstelių.
Bulgarian: Съобщава се също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); съобщаваното време до поява на заболяването обаче е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Bulgarian: АНТИПСИХОТИЦИ Пимозид
Lithuanian: VAISTINIAI PREPARATAI NUO PSICHOZIŲ Pimozidas
Bulgarian: Eфавиренц:
Lithuanian: Efavirenzas:
Bulgarian: Пациенти със съпътстващи заболявания
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra ir kitų sutrikimų
Bulgarian: Безопасна и ефикасна доза, в комбинация с EVOTAZ, не е установена за силденафил, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plaučių arterinei hipertenzijai gydyti, sildenafilio vartojant kartu su EVOTAZ, nebuvo nustatyta.
Bulgarian: Експозициите на кобицистат са нелинейни и по-големи от пропорционални на дозата в диапазона от 50 mg до 400 mg, което съответства на механизма на действие на инхибитор на CYP3A.
Lithuanian: Vartojant 50-400 mg dozę, kobicistato ekspozicija yra netiesinė: rodmenys didėja labiau nei proporcinga dozės didėjimui, tai atitinka mechanizmu paremtą CYP3A slopinimą.
Bulgarian: EVOTAZ трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Lithuanian: EVOTAZ būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: 25-O-дезацетил-рифабутин: AUC: ↑525%
Lithuanian: 25-O-desacetil-rifabutinas: AUC: ↑525% Cmax: ↑384%
Bulgarian: Едновременно приложение не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Belgique/België/Belgien
Bulgarian: Телапревир 750 mg три пъти дневно (кобицистат 150 mg веднъж дневно в комбинация с елвитегравир)
Lithuanian: Telapreviro 750 mg tris kartus per parą (kobicistato 150 mg kartą per parą kartu su elvitegraviru)
Bulgarian: В някои случаи нефролитиазата се асоциира с остра бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais inkstų akmenligė buvo susijusi su ūminio inkstų nepakankamumo ar inkstų funkcijos sutrikimo pasireiškimu.
Bulgarian: Рифабутин 150 mg на всеки два дни/ елвитегравир 150 mg веднъж дневно/ кобицистат150 mg веднъж дневно
Lithuanian: Rifabutino 150 mg kas antrą dieną/elvitegraviro 150 mg kartą per parą/kobicistato 150 mg kartą per parą
Bulgarian: Атазанавир, съставка на EVOTAZ се отделя в кърмата.
Lithuanian: Atazanaviras, EVOTAZ sudėtinė dalis, išsiskiria į moters pieną.
Bulgarian: Плазмените концентрации на тези лекарствени продукти могат да се повишат при едновременно прилагане с EVOTAZ, което да доведе до понижаване на серумните концентрации на кортизол.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su EVOTAZ, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Bulgarian: Едновременно прилагане на EVOTAZ с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
Lithuanian: EVOTAZ vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais nerekomenduojama.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция, показали тежък имунодефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra sunkus imuninės sistemos deficitas prieš pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира и елиминира главно през черния дроб.
Lithuanian: Atazanaviras daugiausia metabolizuojamas ir išskiriamas kepenyse.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намалената разтворимост на атазанавир, тъй като рН в стомаха се повишава от H2 блокери.
Lithuanian: Sąveiką lemia sumažėjęs atazanaviro tirpumas, kadangi H2 blokatoriai didina intragastrinį pH.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия между EVOTAZ и субстрати на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 или CYP2C19.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga EVOTAZ ir CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ar CYP2C19 substratų sąveika nėra tikėtina.
Bulgarian: Не е проучено влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на атазанавир, прилаган с кобицистат.
Lithuanian: Sutrikusios kepenų funkcijos įtaka kartu su kobicistatu vartojamo atazanaviro farmakokinetikai nebuvo tirta.
Bulgarian: Прилагането на EVOTAZ в комбинация с други протеазни инхибитори не се препоръчва, тъй като едновременното приложение може да не осигури достатъчна експозиция на протеазния инхибитор.
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Proteazių inhibitoriai: EVOTAZ kartu su kitais proteazių inhibitoriais vartoti nerekomenduojama, kadangi kombinuotojo vartojimo atveju gali nebūti reikiamos proteazių inhibitoriaus ekspozicijos.
Bulgarian: Силденафил е противопоказан, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Draudžiama kartu vartoti sildenafilio, kai jo vartojama plaučių arterinei hipertenzijai gydyti (žr.
Bulgarian: кобицистат, бустер (фармакокинетичен енхансер) за подобряване на ефектите на атазанавир.
Lithuanian: poveikį stiprinančios medžiagos (farmakokinetinio skatintojo), kuri padeda gerinti atazanaviro poveikį.
Bulgarian: Триазолам
Lithuanian: Triazolamas
Bulgarian: Цизаприд
Lithuanian: Kvetiapinas
Bulgarian: И ИМУНОСУПРЕСОРИ
Lithuanian: Imunosupresantai
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира основно чрез CYP3A4.
Lithuanian: Atazanavirą daugiausia metabolizuoja CYP3A4.
Bulgarian: В тези фармакокинетични проучвания експозицията на атазанавир 300 mg с кобицистат 150 mg съответства на експозицията, наблюдавана при усилване с ритонавир 100 mg.
Lithuanian: Šių farmakokinetikos tyrimų metu kartu su 150 mg kobicistato doze vartotos 300 mg atazanaviro dozės sukelta ekspozicija atitiko ekspoziciją, kai kaip farmakokinetinio skatintojo buvo vartojama 100 mg ritonaviro dozė.
Bulgarian: Гразопревир Cmax ↑524% (↑342%
Lithuanian: Grazopreviro Cmax ↑524% (↑342%
Bulgarian: Разлика в лечението -2,2% (95% CI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% CI = -8,7%, 4,5%) Вирусологичен неуспехв
Lithuanian: -2,1% (95% PI = -8,7%, 4,5%)
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти на кобицистат по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Bulgarian: Кобицистат Кобицистат няма антивирусна активност.
Lithuanian: Kobicistas antivirusinio poveikio nesukelia.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които са силни индуктори на CYP3A (като карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и жълт кантарион [Hypericum perforatum]) може да доведе до понижени плазмени концентрации на атазанавир и/или кобицистат, което да доведе до загуба на терапевтичен ефект и възможно развитие на резистентност към атазанавир (вж. точка 4.3 и Таблица 1).
Lithuanian: , karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, rifampicinas ir paprastųjų jonažolių [Hypericum perforatum] preparatai), sumažėja atazanaviro ir (arba) kobicistato koncentracija plazmoje, todėl išnyksta gydomasis poveikis ir gali pasireikšti atsparumas atazanavirui (žr. 4.3 skyrių ir 1 lentelę).
Bulgarian: Атазанавир с кобицистат и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир DF показва не по-малка ефикасност от атазанавир с ритонавир и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир DF по отношение на постигане на HIV-1
Lithuanian: Atazanaviro, vartojamo kartu su kobicistatu ir emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės deriniu, poveikis siekiant, kad ŽIV-1 RNR kiekis būtų < 50 kopijų/ml, nenusileido atazanaviro, vartojamo kartu su ritonaviru ir emtricitabino ir tenofoviro DF fiksuotos dozės deriniu, poveikiui.