FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: − Comprimé nu : cellulose microcristalline (E 460(i)), lactose monohydraté, copovidone, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre (E 551) , stéarate de magnésium (E 470b).
Slovak: (E 460(i)), monohydrát laktózy, kopovidón, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý (E 551), stearát horečnatý (E 470b).
French: ˗ vous êtes confus(e) ˗ vous remarquez un gonflement de votre abdomen
Slovak: • zmätenosť; • všimli ste si opuch v oblasti žalúdka.
French: ↑ dabigatran étexilate dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir peut augmenter les concentrations plasmatiques de dabigatran étexilate.
Slovak: Dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir môžu zvýšiť plazmatické koncentrácie dabigatránetexilátu.
French: Les patients recevaient un traitement antirétroviral (ARV) stable incluant l'atazanavir boosté par le ritonavir ou le raltégravir, le dolutégravir (Partie 2 uniquement),ou le darunavir (Partie 1b et Partie 2 génotype 4 uniquement), administrés en association avec un traitement de base par ténofovir plus emtricitabine ou lamivudine.
Slovak: Pacienti boli na stabilnom režime antiretrovírusovej terapie HIV-1 (ART), ktorý zahŕňal atazanavir, raltegravir, dolutegravir (iba časť 2) alebo darunavir (iba časť 1b a časť 2 GT4),
French: OPIOÏDES Méthadone 20-120 mg une fois par jour8
Slovak: 20-120 mg jedenkrát denne8
French: L'âge médian des patients traités (N = 233) était de 49 ans (intervalle : 26 à 69) ; 10 % étaient noirs ; 12 % avaient une cirrhose compensée ; 66 % étaient naïfs de traitement ; 32 % étaient en échec à un précédent traitement par pegIFN/RBV ; 2 % étaient en échec à un précédent traitement par le sofosbuvir.
Slovak: 233) mali medián veku 49 rokov (rozsah: 26 až 69); 10 % boli černosi; 12 % malo kompenzovanú cirhózu; 66 % bolo predtým neliečených; u 32 % zlyhala predchádzajúca liečba s pegIFN/RBV; u 2 % zlyhala predchádzajúca liečba sofosbuvirom.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Exviera : - si vous êtes atteint d'une maladie du foie autre que l'hépatite C ; - si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement.
Slovak: − máte v súčasnosti, alebo ste mali v minulosti, infekciu vírusom hepatitídy typu B, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať;
French: Les taux de RVS12 chez les patients co-infectés par le VHC et le VIH-1 ont donc concordé avec ceux observés dans les études de phase 3 chez les patients mono-infectés par le VHC
Slovak: Hodnoty SVR12 u pacientov infikovaných HCV so súbežnou infekciou HIV-1 boli teda konzistentné s hodnotami SVR12 zistenými v rámci klinických skúšaní fázy 3 zameraných na pacientov s monoinfekciou HCV.
French: Surveiller les effets cliniques ; une diminution de la dose de furosémide allant
Slovak: Sledovanie pacientov na klinické účinky; môže byť potrebné zníženie dávkovania furosemidu až o 50 %.
French: Il est possible que vos taux de glucose dans le sang soient plus étroitement surveillés et/ou que vos médicaments contre le diabète soient ajustés après le début du traitement par Exviera.
Slovak: Po začatí liečby Exvierou bude možno potrebné dôkladnejšie sledovať vašu hladinu glukózy v krvi a/alebo upraviť vaše súčasné lieky na cukrovky.
French: Les variants émergeant pendant le traitement par paritaprévir V36A/M, R155K ou D168V ont été observés au niveau de la NS3 chez 47 patients.
Slovak: Mutácie V36A/M, R155K alebo D168V, ktoré sa objavili počas liečby paritaprevirom, boli pozorované v NS3
French: L'efficacité et la sécurité de dasabuvir associé à l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec et sans ribavirine a été évaluée lors de huit études cliniques de phase 3, incluant deux études portant exclusivement sur des patients atteints de cirrhose compensée (Child-Pugh A), menées chez plus de 2 360 patients atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C de génotype 1.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť dasabuviru v kombinácii s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom alebo bez neho bola hodnotená v ôsmich randomizovaných klinických skúšaniach fázy 3, vrátane dvoch štúdií výhradne u pacientov s kompenzovanou cirhózou (trieda
French: • Sensation de mal au cœur (nausée)
Slovak: • pocit veľkej únavy; • pocit nevoľnosti (nauzea);
French: Méthodologie : randomisée, multicentrique internationale, en double aveugle, contrôlée versus placebo
Slovak: randomizované, globálne multicentrické, dvojito zaslepené, kontrolované placebom
French: La dose recommandée d'atazanavir est de 300 mg, sans ritonavir, en association avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir.
Slovak: Odporúčaná dávka atazanaviru je 300 mg, bez ritonaviru, v kombinácii s dasabuvirom + ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
French: Interactions entre le dasabuvir avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et d'autres médicaments
Slovak: Interakcie medzi dasabuvirom s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom a inými liekmi
French: 250 mg dose unique
Slovak: 250 mg jednorazová dávka
French: Eviter l'utilisation concomitante du tracrolimus ou du sirolimus avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir à moins que les bénéfices ne soient supérieurs aux risques.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému používaniu takrolimu alebo sirolimu s dasabuvirom a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom, pokiaľ prínosy neprevyšujú riziká.
French: Études de phase 3, multicentriques internationales menées avec dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans ribavirine (RBV).
Slovak: Tabuľka 6. Globálne multicentrické skúšania fázy 3 zamerané na dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavirs ribavirínom alebo bez neho (RBV).
French: Effets indésirables identifiés avec le dasabuvir en association avec l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir ou l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir et la ribavirine
Slovak: Nežiaduce reakcie zistené pri dasabuviru v kombinácii s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom alebo s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom a ribavirínom
French: 0,75 mg dose unique
Slovak: 0,75 mg jednorazová dávka
French: * L'ensemble des données inclut tous les patients infectés par un VHC de génotype 1 des phases 2 et 3 des essais, y compris les patients cirrhotiques.
Slovak: C genotypu 1 v skúšaniach fázy 2 a 3, vrátane pacientov s cirhózou.
French: L'association lopinavir/ritonavir 400/100 mg deux fois par jour ou 800/200 mg une fois par jour est contre-indiquée avec le dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir en raison de l'augmentation de l'exposition au paritaprévir (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir).
Slovak: paritaprevir/ ritonavir dasabuvir denne alebo 800/200 mg jedenkrát denne je kontraindikovaný s dasabuvirom a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom kvôli zvýšeniu expozícií paritapreviru (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir ).
French: Le dasabuvir ne devrait pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (Child-Pugh B ou C) (voir rubriques 4.2, 4.3, 4.8 et 5.2).
Slovak: B alebo C podľa Childa-Pugha) (pozri časti 4.2, 4.3, 4.8 a 5.2).
French: Démarrer le lendemain de l'initiation de dasabuvir et de l'ombitasvir/paritapré vir/ritonavir ; réinitier le tacrolimus à une dose réduite basée sur les concentrations sanguines du tacrolimus.
Slovak: Nasledujúci deň po začatí liečby dasabuvirom a ombitasviromu/paritaprevirom/ritonavirom začnite opäť podávať takrolimus v zníženej dávke podľa koncentrácie takrolimu v krvi.
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 atteints de cirrhose compensée qui étaient naïfs de traitement ou précédemment traités par PegIFN/RBV
Slovak: Tabuľka 13. SVR12 pre pacientov infikovaných genotypom 1 s kompenzovanou cirhózou, ktorí boli buď predtým neliečení, alebo boli predtým liečení pegIFN/RBV.
French: La rilpivirine a également été administrée le soir avec un repas et au coucher 4 heures après le dîner avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir dans l'étude.
Slovak: Rilpivirín bol v štúdii tiež podávaný s jedlom vo večerných hodinách a 4 hodiny po večeri s dasabuvirom +
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère, les valeurs moyennes de l'ASC étaient supérieures respectivement de 21 %, 37 % et 50 %.
Slovak: U pacientov s miernou, stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie obličiek boli priemerné hodnoty AUC o 21
French: 24 semaines n/N % ICa n/N % ICa
Slovak: % CIa n/N % CIa
French: Dans la Partie 1b, tous les patients ont reçu dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir avec la ribavirine pendant 12 semaines.
Slovak: V časti 1b boli všetci pacienti liečení dasabuvirom a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom počas 12 týždňov.
French: RUBY-I : patients naïfs de traitement ou préalablement traités par pegIFN + RBV avec ou sans cirrhose et ayant une insuffisance rénale sévère ou de stade terminal
Slovak: RUBY-I; predtým neliečení pacienti alebo pacienti predtým liečení pegIFN + RBV s cirhózou alebo bez nej, ktorí majú ťažkú poruchu funkcie obličiek alebo konečné štádium ochorenia obličiek (ESRD)
French: Une analyse groupée de patients infectés par un VHC de génotype 1, qui étaient traités par le dasabuvir, l'ombitasvir et le paritaprévir avec ou sans ribavirine dans les études cliniques de phases 2b et 3 a été menée afin d'explorer l'association entre la présence de substitutions/polymorphismes de la NS3-4A, NS5A ou NS5B à l'inclusion et le résultat du traitement aux schémas recommandés.
Slovak: Súhrnná analýza pacientov s infekciou HCV genotypu 1 liečených dasabuvirom, ombitasvirom a paritaprevirom s ribavirínom alebo bez neho v klinických skúšaniach fázy 2b a 3 bola vykonaná s cieľom preskúmať vzťah medzi východiskovými substitúciami/polymorfizmami NS3/4A, NS5A
French: Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Slovak: Menej časté: môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
French: L'âge médian des patients traités (N = 63) était de 51 ans (intervalle : 31-69) ; 24 % étaient noirs ; 19 % avaient une cirrhose compensée ; 67 % étaient naïfs de traitement; 33 % étaient en échec à un précédent traitement par PegIFN/RBV ; 89 % présentaient une infection par un VHC de génotype 1a.
Slovak: (N = 63) mali medián veku 51 rokov (rozsah: 31 až 69); 24 % boli černosi; 19 % malo kompenzovanú cirhózu; 67 % pacientov bolo predtým neliečených u 33 % zlyhala predchádzajúca liečba pomocou pegIFN/RBV; 89 % malo infekciu HCV genotypu 1a.
French: SAPPHIRE-II - génotype 1, précédemment traités par pegIFN + RBV, sans cirrhose
Slovak: SAPPHIRE-II - genotyp 1, predtým liečení pegIFN + RBV, bez cirhózy
French: Exviera 250 mg, comprimé pelliculé dasabuvir
Slovak: Exviera 250 mg filmom obalené tablety dasabuvir
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU FILMS THERMOSOUDÉS
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVEDENÉ NA BLISTROCH
French: Boîte de 56 comprimés (conditionnement multiple contenant 4 boîtes intérieuresde 14 comprimés chacune).
Slovak: Veľkosť balenia 56 tabliet (škatuľka s multibalením obsahujúca 4 vnútorné škatuľky po 14 tabliet).
French: PEARL-II - génotype 1b, précédemment traités par pegIFN + RBV, sans cirrhose
Slovak: PEARL-II - genotyp 1b, predtým liečení pegIFN + RBV, bez cirhózy Dizajn:
French: Le Tableau 18 présente les Cmax et ASC moyennes de multiples doses de dasabuvir 250 mg pris deux fois par jour avec ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains.
Slovak: Tabuľka 18 ukazuje priemernú hodnotu Cmax a AUC dasabuviru 250 mg dvakrát denne s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom 25 mg/150 mg/100 mg jedenkrát denne po opakovaných dávkach užívaných s jedlom u zdravých dobrovoľníkov.
French: Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Slovak: Časté: môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
French: Les patients diabétiques peuvent présenter une amélioration du contrôle glycémique, pouvant résulter en une hypoglycémie symptomatique, après l'instauration d'un traitement par antiviral à action directe contre le virus de l'hépatite C. Les taux de glucose des patients diabétiques débutant un traitement par antiviral à action directe doivent être étroitement surveillés, en particulier au cours des trois premiers mois, et leur t médicament antidiabétique doit être ajusté si nécessaire.
Slovak: Hladina glukózy u pacientov s cukrovou začínajúcich liečbu DAA sa má dôkladne sledovať, najmä počas prvých troch mesiacov, a v prípade potreby sa má upraviť ich súčasná diabetická liečba.
French: GARNET - génotype 1b, naïfs de traitement, sans cirrhose
Slovak: GARNET - genotyp 1b, predtým neliečení bez cirhózy.
French: L'âge médian des patients traités (N= 166) était de 53 ans (intervalle : 22 à 82) ; 56,6% étaient des femmes, 3,0% étaient asiatiques ; 0,6% étaient noirs ; 7,2% avaient à l'inclusion des taux d'ARN-VHC d'au moins 6 000 000 UI par ml ; 9,0% avaient une fibrose avancée (F3) and 98,2% étaient infectés par un VHC de génotype 1b (les 3 autres patients étaient infectés par un VHC de génotype 1a, 1d, ou 6).
Slovak: 166) bol 53 rokov (rozmedzie: 22 až 82); 56,6 % boli ženy; 3,0 % boli Ázijci; 0,6 % boli černosi; 7,2 % malo východiskovú hladinu HCV RNA na úrovni najmenej 6 000 000 IU na ml; 9 % malo pokročilú fibrózu (F3) a 98,2 % malo infekciu HCV genotypu 1b (jeden pacient mal infekciu genotypu 1a, jeden 1d a jeden 6).
French: L'administration concomitante de dasabuvir et de médicaments qui sont des inducteurs enzymatiques puissants ou modérés peut diminuer les concentrations plasmatiques du dasabuvir et réduire son effet thérapeutique (voir rubrique 4.5).
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie dasabuviru s liekmi, ktoré sú silnými alebo stredne silnými induktormi enzýmov by viedlo k zníženiu jeho terapeutického účinku (pozri čať 4.5).
French: L'atazanavir doit être administré en même temps que dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir.
Slovak: Atazanavir sa musí podávať v rovnakom čase ako dasabuvir+ ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir.
French: apalutamide, enzalutamide traitement du cancer de la prostate médicaments contenant de l'éthinylestradiol tels que la plupart des pilules contraceptives et des anneaux vaginaux utilisés pour la contraception contraception gemfibrozil traitement de l'hyperlipidémie (réduction du cholestérol et des autres graisses du sang)
Slovak: apalutamid, enzalutamid na liečbu karcinómu prostaty lieky obsahujúce etinylestradiol, ktorý obsahuje väčšina antikoncepčných tabletiek a antikoncepčné vaginálne krúžky na antikoncepciu gemfibrozil na zníženie hladiny cholesterolu a ďalších tukov v krvi mitotán na niektoré zhubné nádory nadobličiek rifampicín na liečbu bakteriálnych infekcií ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) rastlinný liek na úzkosť a miernu depresiu, tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu
French: Des cas de dépression et plus rarement des cas d'idées suicidaires et de tentatives de suicide ont été rapportés lors du traitement par dasabuvir avec ou sans ombitasvir/paritaprévir/ritonavir en association avec la ribavirine dans la majorité des cas. Bien que des antécédents de dépression, de maladie psychiatrique et/ou d'abus de substances étaient rapportés dans certains cas, un lien de causalité au traitement par dasabuvir avec ou sans ombitasvir/paritaprévir/ritonavir ne peut être exclu.
Slovak: Prípady depresie a zriedkavejšie samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu boli hlásené u pacientov liečených dasabuvirom v kombinácii s liečbou ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom alebo bez nej, väčšina prípadov bola v kombinácii s ribavirínom.
French: Pré-traités par peginterféron + ribavirine, sans cirrhose
Slovak: Predtým liečení peginterferónom + ribavirínom, bez cirhózy SAPPHIRE II
French: L'efficacité du dasabuvir n'a pas été établie chez les patients infectés par un VHC de génotypes autres que le génotype 1 ; le dasabuvir ne doit pas être utilisé dans le traitement des patients infectés par des génotypes viraux autres que le génotype 1.
Slovak: dasabuvir sa nemá používať na liečbu pacientov infikovaných genotypmi inými ako genotypom 1.
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B par le paritaprévir.
Slovak: Mechanizmus: inhibícia OATP1B paritaprevirom.
French: 0,5mg dose unique5
Slovak: 0,5 mg jednorazová dávka5
French: Patients infectés par un VHC de génotype 1 avec ou sans cirrhose et ayant une insuffisance rénale sévère ou terminale
Slovak: Pacienti infikovaní GT1 s cirhózou alebo bez nej so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo s ochorením obličiek v konečnom štádiu (ESRD)
French: A la fin du traitement par dasabuvir et ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir, la dose et la fréquence de dose appropriées de tacrolimus doivent être guidées par l'évaluation des concentrations sanguines de tacrolimus.
Slovak: Po ukončení liečby dasabuvirom a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom sa má vhodná dávka a frekvencia dávkovania upraviť podľa celkovej koncentrácie takrolimu v krvi.
French: 2 mg dose unique7
Slovak: Takrolimus 2 mg jednorazová dávka7
French: Des patients transplantés hépatiques, sans cirrhose et ayant une infection par le génotype 1, ont été traités par dasabuvir et ombitasvir/paritaprevir/ritonavir pendant 12 ou 24 semaines, avec ou sans RBV.
Slovak: Pacienti s transplantáciou pečene, bez cirhózy a infekcie GT1 dostávali dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir počas 12 - 24 týždňov s RBV a bez RBV.
French: Sirolimus 2 mg administré seul, 0,5 mg administré avec dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir.
Slovak: Sirolimus 2 mg bol podávaný samostatne, 0,5 mg bolo podaných s dasabuvirom + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
French: Plaquettes PVC/PE/PCTFE fermées par un film aluminium.
Slovak: Exviera filmom obalené tablety sú dodávané v blistroch vyrobených z PVC/PE/PCTFE blistrové balenie s hliníkovou fóliou.
French: • Confirmer que votre traitement a été efficace et vérifier l'absence du virus de l'hépatite C dans votre organisme.
Slovak: • rozhodnúť, aké ďalšie lieky máte užívať s Exvierou a ako dlho; • overiť si, či bola vaša liečba účinná a či ste bez vírusu hepatitídy C;
French: Dans la Partie 1a, tous les patients ont reçus dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec la ribavirine pendant 12 ou 24 semaines.
Slovak: V časti 1a boli všetci pacienti liečení dasabuvirom a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s ribavirínom počas 12 alebo 24 týždňov.
French: 5 mg dose unique
Slovak: 5 mg jednorazová dávka
French: Précédemment répondeurs nuls au PegIFN/RBV
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou nulovou odpoveďou na pegIFN/RBV
French: Si le tacrolimus est utilisé en association avec dasabuvir et ombitasvir/paritaprév ir/ritonavir, le tacrolimus ne doit pas être administré le jour où le dasabuvir et l'ombitasvir/paritapré vir/ritonavir sont initiés.
Slovak: Pri súbežnom používaní takrolimu s dasabuvirom a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom sa takrolimus nemá podávať v deň začatia liečby dasabuvirom a ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
French: Moyenne géométrique de Cmax, ASC pour de multiples doses de dasabuvir 250 mg pris deux fois par jour et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir 25 mg/150 mg/100 mg pris une fois par jour avec de la nourriture chez des volontaires sains
Slovak: Tabuľka 18. Geometrický priemer Cmax, AUC opakovaných dávok dasabuviru 250 mg dvakrát denne a ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru 25 mg/150 mg/100 mg jedenkrát denne s jedlom u zdravých dobrovoľníkov
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 1 précédemment traités par peginterféron + ribavirine, lors de l'étude SAPPHIRE-II
Slovak: Tabuľka 11. SVR12 u pacientov v minulosti liečených peginterferónom + ribavirínom infikovaných genotypom 1 v štúdii SAPPHIRE-II
French: Aucun ajustement posologique de dasabuvir n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère, ou d'insuffisance rénale terminale traités par dialyse (voir rubrique 5.2).
Slovak: U pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek na dialýze nie je potrebná úprava dávky dasabuviru (pozri časť 5.2).
French: 5 jours après la fin du traitement par dasabuvir + ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir, la dose et la fréquence de dose du sirolimus avant de prendre dasabuvir + ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir doivent être reprises, ainsi que la surveillance systématique des concentrations sanguines de sirolimus.
Slovak: virom/ritonavirom treba obnoviť dávku a frekvenciu dávkovania sirolimu, ktorá bola určená pred používaním dasabuviru + ombitasviru/paritaprevi/ ru/ritonaviru spolu s pravidelným monitorovaním koncentrácie sirolimu v krvi.
French: La fonction hépatique pouvant être modifiée lors d'un traitement par le dasabuvir avec l'ombitasvir/paritaprévir/ ritonavir, une surveillance étroite de l'INR (« International Normalised Ratio ») est recommandée.
Slovak: Súbežné podávanie dasabuviru s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom môže viesť k zmene funkcie pečene, odporúča sa pravidelne sledovať hodnoty medzinárodného normalizovaného pomeru
French: Les patients transplantés rénaux sans cirrhose ont été traités pendant 12 semaines (avec RBV pour le génotype 1a [n = 9], sans RBV pour le génotype 1b [n = 3]).
Slovak: Pacienti s transplantáciou obličiek a bez cirhózy dostávali 12 týždňov (s RBV pre GT1a [n =
French: Dans une autre étude de phase 3b menée en ouvert évaluant 12 semaines de traitement par ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir et sans RBV chez des patients noncirrhotiques infectés par un VHC de génotype 1a et 4 et ayany une insuffisance rénale chronique de stade 4 ou 5 (Ruby II), le taux de RVS12 était de 94,4 % (17/18), avec aucun patient en échec virologique ou en rechute.
Slovak: V ďalšej otvorenej štúdii fázy 3b, ktorá hodnotila 12 týždňov liečby ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom s dasabuvirom alebo bez neho a bez RBV u pacientov infikovaných GT1a a GT4 bez cirhózy, bez predchádzajúcej liečby, vo 4. alebo 5. štádiu (Ruby II)
French: Au début de la coadministration de dasabuvir et l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir, donner 1/5e de la dose totale journalière de ciclosporine une fois par jour avec l'ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir.
Slovak: Pri začatí súbežného podávania s dasabuvirom a s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom podávajte jednu pätinu celkovej dennej dávky cyklosporínu jedenkrát
French: Génotype 1a du VHC dasabuvir et ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec RBV
Slovak: HCV genotyp 1a dasabuvir a ombitasvir/paritaprevir/ritonavir s RBV
French: ombitasvir/paritaprévi r/ritonavir.
Slovak: ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom.
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 par le ritonavir.
Slovak: Mechanizmus: inhibícia CYP3A4 ritonavirom.
French: Conditionnement multiple : 56 comprimés pelliculés(4 boîtes de 14)
Slovak: Multibalenie: 56 (4 balenia po 14) filmom obalených tabliet
French: Mécanisme : possiblement lié à l'inhibition de l'UGT1A1 par le paritaprévir, le dasabuvir et l'ombitasvir et à l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir dasabuvir ombitasvir/ paritaprévi r/ritonavir
Slovak: Mechanizmus: pravdepodobne v dôsledku inhibície UGT1A1 paritaprevirom, dasabuvirom a ombitasvirom a inhibície CYP3A4 ritonavirom dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir dolutegravir
French: TURQUOISE-II - patients naïfs de traitement ou précédemment traités par pegIFN + RBV avec cirrhose compensée
Slovak: TURQUOISE-II - pacienti, predtým neliečení alebo predtým liečení pegIFN + RBV s kompenzovanou cirhózou
French: • Démangeaisons.
Slovak: • vracanie.
French: ↔ dasabuvir ombitasvir paritaprévir
Slovak: ↓ dasabuvir ombitasvir paritaprevir
French: Mécanisme : L'effet sur le sirolimus est dû à l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir.
Slovak: Mechanizmus: vplyv na sirolimus je dôsledkom inhibície CYP3A4 ritonavirom.
French: Génotype 1a, sans cirrhose dasabuvir + ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + ribavirine*
Slovak: Genotyp 1a, bez cirhózy dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirín*