FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αριθμοί EU
Polish: Numer Pozwolenia EU
Greek: • Αλκοόλ
Polish: • alkoholem;
Greek: Ποβιδόνη (PVP K-30)
Polish: Powidon (PVP K-30)
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Ή:
Polish: Wielka Brytania lub:
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) Δεν εφαρμόζεται.
Polish: • Plan zarzadzania ryzykiem (RMP) Nie dotyczy
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές και χρειάζονται άμεση ιατρική προσοχή:
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Greek: Ουγγαρία (Κεντρικό γραφείο: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Polish: Węgry (Biuro: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Greek: Ουγγαρία Ή:
Polish: Węgry lub:
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το φάρμακο αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Polish: Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Greek: Ο μέσος φαινόμενος όγκος κατανομής στη σταθεροποιημένη κατάσταση (Vdss) είναι περίπου 500 l .
Polish: Średnia pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vdss) wynosi około 500 l.
Greek: H φαρμακοκινητική του telmisartan δε διαφέρει μεταξύ των ηλικιωμένων και αυτών που είναι μικρότεροι από 65 έτη.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Farmakokinetyka telmisartanu nie różni się u osób w podeszłym wieku i w wieku poniżej 65 lat.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19/12/2014
Polish: Data przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/12/2014.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Telmisartan Teva κάθε μέρα μέχρις ότου ο γιατρός σας πει κάτι διαφορετικό.
Polish: Ważne jest, aby lek Telmisartan Teva przyjmować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Greek: Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του telmisartan:
Polish: Inne możliwe działania niepożądane telmisartanu:
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, που παρουσιάζεται στην Ενότητα 1.8.1. της Άδειας Κυκλοφορίας, έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, przedstawiony w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Ιανουαρίου 2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 stycznia 2010r.
Greek: • Διγοξίνη.
Polish: • Digoksyny.
Greek: Μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης του telmisartan, η αντιυπερτασική δραστηριότητα αρχίζει σταδιακά εντός 3 ωρών.
Polish: Po podaniu pierwszej dawki telmisartanu działanie hipotensyjne występuje stopniowo w ciągu 3 godzin.
Greek: Σε μία μελέτη η συγχορήγηση telmisartan και ramipril οδήγησε σε αύξηση έως 2,5 φορές στην AUC0-24 και Cmax του ramipril και του ramiprilat.
Polish: W jednym badaniu jednoczesne podawanie telmisartanu i ramiprylu prowadziło do 2,5-krotnego zwiększenia wartości AUC0-24 i Cmax ramiprylu i ramiprylatu.
Greek: Άλλα φάρμακα και Telmisartan Teva
Polish: Inne leki i Telmisartan Teva
Greek: • Φάρμακα που περιέχουν λίθιο για τη θεραπεία κάποιων τύπων κατάθλιψης.
Polish: • Preparaty litu, stosowane w leczeniu niektórych rodzajów depresji.
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedłoży okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania produktu, zgodnie z wymogami określonymi w wykazie unijnych dat referencyjnych (lista EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Greek: Όταν εξετάζεται η αύξηση της δόσης θα πρέπει να θυμόμαστε ότι το μέγιστο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα παρατηρείται γενικά τέσσερις έως οκτώ εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παράγραφο 5.1).
Polish: W przypadku, kiedy rozważane jest zwiększenie dawki, trzeba wziąć pod uwagę fakt, że maksymalne działanie obniżające ciśnienie jest osiągane po czterech do ośmiu tygodniach od rozpoczęcia leczenia (patrz punkt 5.1).
Greek: Αυτή η ανασταλτική δράση διατηρείται για 24 ώρες και είναι υπολογίσιμη μέχρι 48 ώρες.
Polish: To hamujące działanie utrzymuje się przez 24 godziny i można je stwierdzić w dalszym ciągu po 48 godzinach.
Greek: Εάν αυτές οι ενέργειες δεν θεραπευτούν μπορεί να αποβούν μοιραίες.
Polish: Jeśli powyższe objawy nie są leczone, mogą zakończyć się zgonem.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν δόσεις μικρότερες των 80 mg του telmisartan είναι αποτελεσματικές στη μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας.
Polish: Nie stwierdzono, czy dawki mniejsze niż 80 mg telmisartanu są skuteczne w zmniejszeniu częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Greek: • Αμιφοστίνη (ένα προστατευτικό φάρμακο κατά τη διάρκεια της ακτινοθεραπείας για την αγωγή κατά του καρκίνου)
Polish: • amifostyną (lek osłonowy stosowany podczas radioterapii w leczeniu nowotworu);
Greek: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Polish: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Greek: Το telmisartan δεσμεύεται στις πρωτεΐνες του πλάσματος με υψηλό βαθμό (>99,5 %), κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα-1 όξινη γλυκοπρωτεϊνη.
Polish: Telmisartan w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza (> 99,5%), szczególnie z albuminami i kwaśną alfa-1-glikoproteiną.
Greek: Η συνολική απέκκριση με τα ούρα είναι μικρότερη του 1 % της δόσης.
Polish: Całkowite wydalanie z moczem wynosi < 1% podanej dawki.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Telmisartan Teva».
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Telmisartan Teva".
Greek: Η αντιμετώπιση εξαρτάται από το χρονικό διάστημα που μεσολάβησε από τη λήψη και από τη βαρύτητα των συμπτωμάτων.
Polish: Postępowanie zależy od czasu, jaki upłynął od przyjęcia produktu leczniczego i nasilenia objawów.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του Telmisartan Teva σε έγκυες γυναίκες.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu Telmisartan Teva u kobiet w ciąży.
Greek: • Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης
Polish: • innymi lekami stosowanymi w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego;
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν ικανοποιητική ποσότητα υγρών και θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας μετά την έναρξη της συγχορηγούμενης αγωγής και στη συνέχεια κατά περιόδους.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni, należy również rozważyć konieczność monitorowania czynności nerek po rozpoczęciu terapii skojarzonej, a później okresowo.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aνταγωνιστές της Αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί, κωδικός ATC: C09CA07
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści angiotensyny II; kod ATC: C09CA07.
Greek: • εάν λαμβάνετε διγοξίνη.
Polish: • o przyjmowaniu digoksyny.
Greek: Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το Telmisartan Teva προτού μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του Telmisartan Teva.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Telmisartan Teva przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Telmisartan Teva.
Greek: Σήψη συμπεριλαμβανομένης μοιραίας έκβασης 1
Polish: Posocznica, w tym zakończona zgonem1
Greek: 3 ώρες μετά τη χορήγηση οι συγκεντρώσεις πλάσματος είναι παρόμοιες είτε το telmisartan λαμβάνεται σε κατάσταση νηστείας είτε με τροφή.
Polish: Przez pierwsze 3 godziny po podaniu produktu stężenie w osoczu jest podobne, niezależnie od tego czy produkt był przyjęty na czczo, czy z pokarmem.
Greek: Όταν το telmisartan λαμβάνεται με τροφή, η μείωση της επιφάνειας κάτω από την καμπύλη συγκεντρώσεως πλάσματος-χρόνου (AUC0-∞) του telmisartan ποικίλλει μεταξύ 6 % (δόση 40 mg) και περίπου 19 % (δόση 160 mg).
Polish: Jeżeli telmisartan jest przyjmowany z pokarmem to zmniejszenie pola powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC0-∞) wynosi w przybliżeniu od 6% (dla dawki 40 mg) do 19% (dla dawki 160 mg).
Greek: Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία / ηπατική διαταραχή Οι περισσότερες περιπτώσεις μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας / ηπατικής διαταραχής από εμπειρία μετά την κυκλοφορία συνέβησαν σε γιαπωνέζους ασθενείς.
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby / zaburzenia czynności wątroby Większość przypadków nieprawidłowej czynności wątroby / zaburzeń czynności wątroby zgłoszonych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu wystąpiła u pacjentów z Japonii.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του telmisartan είναι περίπου 50 %.
Polish: Średnia wartość biodostępności bezwzględnej wynosi około 50%.
Greek: (δείτε την παράγραφο 6).
Polish: (patrz punkt 4.4).
Greek: Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθωθούν πριν την χορήγηση του Telmisartan Teva.
Polish: Zaburzenia te powinny zostać wyrównane przed podaniem produktu Telmisartan Teva.
Greek: Η ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial)
Polish: W badaniu ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 80 mg μια φορά ημερησίως.
Polish: Zalecana dawka to 80 mg raz na dobę.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Leków (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή σας πίεση και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. κάλιο) στο αίμα σας σε τακτά διαστήματα.
Polish: Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stęzenie elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Greek: • Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Telmisartan Teva» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Telmisartan Teva" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności")."
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του Telmisartan Teva είναι πολύ δυνατή ή πολύ αδύνατη, μιλήστε με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό.
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Telmisartan Teva jest zbyt mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Greek: To telmisartan συνδέεται εκλεκτικά με τον ΑΤ1 υποδοχέα.
Polish: Telmisartan selektywnie łączy się z receptorem AT1.
Greek: αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους) αλλά είναι εξαιρετικά σοβαρές και οι ασθενείς πρέπει να σταματήσουν να λαμβάνουν το φάρμακο και να επισκεφθούν αμέσως το γιατρό τους.
Polish: Powyższe działania niepożądane występują rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 pacjentów), ale są niezwykle ciężkie, w takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Greek: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Polish: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Greek: Το Telmisartan Teva δε συνιστάται στην αρχή της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Telmisartan Teva we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται με τη βοήθεια μικρής ποσότητας νερού ή άλλου μη αλκοολικού ποτού.
Polish: Tabletki należy połknąć popijając wodą lub innym płynem, niezawierającym alkoholu.
Greek: To Telmisartan Teva ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Polish: Lek Telmisartan Teva należy do grupy leków, określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II.
Greek: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Polish: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με χορήγηση του Telmisartan Teva σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu Telmisartan Teva u chorych po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα όπως καταγράφονται στην παράγραφο 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Greek: Όπως και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που δρούν στο σύστημα ρενίνης - αγγειοτενσίνηςαλδοστερόνης, το telmisartan ενδέχεται να προκαλέσει υπερκαλιαιμία (βλ.παράγραφο 4.4).
Polish: Tak jak to ma miejsce w przypadku innych leków działających na układ renina-angiotensynaaldosteron, telmisartan może wywoływać hiperkaliemię (patrz punkt 4.4).
Greek: Πριν την σκέψη της συγχορηγούμενης χορήγησης φαρμακευτικών προϊόντων που επιδρούν στο σύστημα ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης, θα πρέπει να εκτιμάται ο λόγος οφέλους κινδύνου.
Polish: Przed podjęciem decyzji o jednoczesnym zastosowaniu produktów leczniczych, działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka.
Greek: Τι είναι το Telmisartan Teva και ποια είναι η χρήση του
Polish: Co to jest lek Telmisartan Teva i w jakim celu się go stosuje
Greek: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το telmisartan ήταν συγκρίσιμη με του placebo (41,4 % έναντι 43,9 %) σε ελεγχόμενες μελέτες σε ασθενείς για θεραπεία της υπέρτασης.
Polish: W badaniach kontrolowanych placebo ogólna częstość występowania działań niepożądanych po telmisartanie była podobna jak po placebo (44,1% v. 43,9%) u pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego.
Greek: Όπως και με οποιοδήποτε άλλο αντιυπερτασικό παράγοντα, η υπερβολική μείωση της αρτηριακής πιέσεως σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιοπάθεια ή ισχαιμική καρδιαγγειακή νόσο μπορεί να προκαλέσει έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
Polish: Tak jak w przypadku pozostałych leków przeciwnadciśnieniowych, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u chorych z kardiomiopatią niedokrwienną lub z chorobą wieńcową mogą powodować wystąpienie zawału serca lub udaru.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας εάν υποφέρετε ή έχετε υποφέρει από οποιαδήποτε από τις παρακάτω καταστάσεις ή ασθένειες:
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości którekolwiek z poniższych stanów lub chorób:
Greek: 1,2,3,4: για περαιτέρω περιγραφές, δείτε την υπο-παράγραφο "Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών"
Polish: 1,2,3,4: szczegółowy opis, patrz podpunkt 4.8 „Opis wybranych działań niepożądanych.
Greek: 1,2,3,4: για περαιτέρω περιγραφές, δείτε την υπο-παράγραφο " Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών"
Polish: 1,2,3,4: szczegółowy opis, patrz podpunkt „Opis wybranych działań niepożądanych " Opis wybranych działań niepożądanych
Greek: Ανώμαλη λειτουργία ήπατος/ηπατική διαταραχή3
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby/zaburzenia wątroby3
Greek: Θα πρέπει να αναφέρετε στο γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Polish: Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży.
Greek: Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού να πάρετε το Telmisartan Teva.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem leku Telmisartan Teva.
Greek: Σε κάποιους ασθενείς με επιβαρημένη νεφρική λειτουργία (π.χ. αφυδατωμένοι ασθενείς ή ηλικιωμένοι ασθενείς με επιβαρημένη νεφρική λειτουργία) η συγχορήγηση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ και παραγόντων που αναστέλλουν την κυκλοξυγενάση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, περιλαμβανομένης και πιθανής οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, η οποία είναι συνήθως αναστρέψιμη.
Polish: U niektórych pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (np. pacjenci odwodnieni lub osoby w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek) jednoczesne podanie antagonistów receptora angiotensyny II i środków hamujących cyklooksygenazę może powodować dalsze pogorszenie czynności nerek, w tym ostrą niewydolność nerek, która jest zwykle stanem odwracalnym.
Greek: Υποογκαιμία και/ή νατριοπενία θα πρέπει να διορθώνονται πριν τη χορήγηση του
Polish: Niedobory płynów i (lub) sodu powinny zostać wyrównane przed podaniem produktu Telmisartan
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε μία από τις τρεις παρακάτω ομάδες θεραπείας: telmisartan 80mg (n=8542), ramipril 10mg (n=8576) ή το συνδυασμό telmisartan 80mg και ramipril 10mg (n=8502) και παρακολουθήθηκαν σε μια μέση διάρκεια παρατήρησης 4.5 χρόνων.
Polish: mg (n=8542), ramipryl 10 mg (n=8576), terapia skojarzona w postaci telmisartanu 80 mg z ramiprylem 10 mg (n=8502), a następnie byli obserwowani przez średni okres 4,5 roku.
Greek: Στένωση νεφρικής αρτηρίας (στένωση των αιμοφόρων αγγείων στον ένα ή και τους δύο νεφρούς)
Polish: - Zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących jedną lub obie nerki);
Greek: To Telmisartan Teva δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χολόσταση, με αποφρακτικές νόσους των χοληφόρων ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3) εφόσον το μεγαλύτερο μέρος του telmisartan αποβάλλεται με τη χολή.
Polish: Nie wolno podawać produktu Telmisartan Teva u chorych z zastojem żółci, zaburzeniami w odpływie żółci lub z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3), ponieważ telmisartan jest wydalany głównie z żółcią.
Greek: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Polish: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Greek: Κυψέλες από Αλουμίνιο-Αλουμίνιο: μέγεθος συσκευασίας των 30 δισκίων.
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium: wielkość opakowania 30 tabletek.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Avicel PH 102), άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α), πολοξαμερή, μεγλουμίνη, ποβιδόνη (PVP K-30), σορβιτόλη (E420), μαγνήσιο στεατικό
Polish: - Ponadto lek zawiera: celulozę mikrokrystaliczną (Avicel PH 102), sodowy glikolan skrobi (Typ A), poloksamery, megluminę, powidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnezu stearynian.
Greek: Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "7459".
Polish: Na drugiej stronie tabletki wytłoczony jest numer „7459".
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση του Telmisartan Teva από την κανονική Αν τυχαία λάβετε μεγάλο αριθμό δισκίων επικοινωνήστε χωρίς καθυστέρηση με το γιατρό σας, το φαρμακοποιό ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου σε σας νοσοκομείου.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Telmisartan Teva Jeśli przez pomyłkę pacjent przyjmie zbyt dużą liczbę tabletek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo z najbliższym szpitalnym oddziałem doraźnej pomocy medycznej.
Greek: Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "7460".
Polish: Na drugiej stronie tabletki wytłoczony jest numer „7460".
Greek: Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης ή αναισθησίας, θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας ότι λαμβάνεται
Polish: W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego lub znieczulenia, należy powiadomić lekarza o przyjmowaniu leku Telmisartan Teva.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες συχνότητας βάσει των ακόλουθων κανόνων: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Greek: Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "7458".
Polish: Na drugiej stronie tabletki wytłoczony jest numer „7458".
Greek: Να λαμβάνετε πάντα το Telmisartan Teva ακριβώς όπως έχει καθορίσει ο γιατρός σας.
Polish: Lek Telmisartan Teva należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Greek: Το Telmisartan Teva περιέχει σορβιτόλη.
Polish: Telmisartan Teva zawiera sorbitol.
Greek: Για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων, η συνήθης δόση του Telmisartan Teva είναι ένα δισκίο 80 mg μια φορά την ημέρα.
Polish: W celu zmniejszenia częstości występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych zazwyczaj stosowana dawka leku Telmisartan Teva wynosi jedną tabletkę o mocy 80 mg raz na dobę.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός Καμία ειδική υποχρέωση.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
Greek: Η δραστική ουσία είναι το telmisartan.
Polish: - Substancją czynną leku jest telmisartan.
Greek: Το Telmisartan Teva χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπέρτασης (αυξημένη αρτηριακή πίεση) στους ενήλικες.
Polish: Lek Telmisartan Teva jest stosowany w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego ciśnienia tętniczego krwi) u osób dorosłych.
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης (RASS)
Polish: Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron(RAA) (ang. Renin-AngiotensinAldosterone-system, RAAS)
Greek: Οι προσαρμοσμένες μεταβολές της ΔΑΠ από την αρχική τιμή ήταν -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg and -3,5 (2,1) mm Hg αντίστοιχα.
Polish: Skorygowana zmiana rozkurczowego ciśnienia tętniczego w porównaniu ze stanem wyjściowym wynosiła odpowiednio -8,4 (1,5) mmHg,4,5 (1,6) mmHg oraz -3,5 (2,1) mmHg.
Greek: εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα όπως χολόσταση ή απόφραξη χοληφόρων οδών (προβλήματα με παροχέτευση της χολής από το ήπαρ και τη χοληδόχο κύστη) ή οποιαδήποτε άλλη ηπατική ασθένεια.
Polish: - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, takie jak zastój żółci lub zwężenie drogi jej odpływu (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherzyka żółciowego) lub jakakolwiek inna ciężka choroba wątroby.
Greek: Η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επιδρούν στο σύστημα ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία.
Polish: Stosowanie produktów leczniczych oddziałujących na układ renina-angiotensyna-aldosteron może powodować hiperkaliemię.
Greek: Γονιμότητα Σε προκλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις του Telmisartan στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.
Polish: Płodność W badaniach przedklinicznych nie obserwowano wpływu telmisartanu na płodność u mężczyzn i kobiet.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά τη «EXP».
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze po oznaczeniu „Termin ważności (EXP):" lub „EXP:".
Greek: εάν έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη.
Polish: - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
Greek: Μειωμένη αιμοσφαιρίνη, αυξημένο ουρικό οξύ αίματος, αυξημένα ηπατικά ένζυμα, αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος
Polish: Zmniejszone stężenie hemoglobiny, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi