FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lenograstim; Lipegfilgrastim; PegfilgrastimLungenhämorrhagie (EPITT-Nr. 19181)
Dutch: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimLongbloedingen (EPITT-nr. 19181)
German: Lenalidomid - Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) (EPITT-Nr. 19130)
Dutch: Lenalidomide - Progressieve multifocale leukoencefalopathie (PML) (EPITT-nr. 19130)
German: Pembrolizumab - Aseptische Meningitis (EPITTNr.
Dutch: Pembrolizumab - Aseptische meningitis (EPITT-nr.
German: • entzündungshemmende und schmerzlindernde Arzneimittel (z. B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure (Aspirin))
Dutch: • ontstekingsremmende en pijnstillende geneesmiddelen (bijv. naproxen of acetylsalicylzuur (aspirine))
German: Es wurde über PML mehrere Monate bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Lenalidomid berichtet.
Dutch: PML werd gemeld vanaf enkele maanden tot enkele jaren na behandeling met lenalidomide.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) Entzündung der Hirn- und Rückenmarkshäute, die sich als Nackensteife, Kopfschmerzen, Fieber, Lichtempfindlichkeit der Augen, Übelkeit und Erbrechen (Meningitis) äußert
Dutch: Zelden (kan bij maximaal 1 op de 1 000 personen voorkomen) Ontsteking van het membraan rond het ruggenmerg en de hersenen, die zich kan uiten in een stijve nek, hoofdpijn, koorts, gevoeligheid van de ogen voor licht, misselijkheid en braken (meningitis)
German: (mit der entsprechenden Häufigkeit):
Dutch: Mogelijke bijwerkingen (onder bijbehorende frequenties):
German: Nachdem PML bestätigt wurde, ist Lenalidomid dauerhaft abzusetzen.
Dutch: Als PML is bevestigd, moet lenalidomide permanent gestaakt worden.
German: Lungenblutung (Lungenhämorrhagie)- selten* *Hinweis: Die angegebene Häufigkeit bezieht sich auf Pegfilgrastim; die Häufigkeit für Lipegfilgrastim und Lenograstim ist von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu berechnen.
Dutch: Bloeden vanuit de longen (longbloedingen) - zelden* *NB: De vermelde frequenties gelden voor pegfilgrastim; voor lipegfilgrastim en lenograstim moet de frequentie door de MAH's worden berekend.
German: Die Bewertung in Bezug auf PML sollte auf einer neurologischen Untersuchung, einer Kernspintomographie des Gehirns sowie einer Analyse der Zerebrospinalflüssigkeit im Hinblick auf DNS des JC-Virus (JCV) mittels Polymerasekettenreaktion (PCR) oder einer Biopsie des Gehirns mit Untersuchung auf JCV beruhen.
Dutch: De evaluatie van PML moet worden gebaseerd op een neurologisch onderzoek, een MRI van de hersenen en een analyse van de cerebrospinale vloeistof met behulp van een polymerasekettingreactie (PCR) om DNA van het JC-virus (JCV) aan te tonen of een hersenbiopsie waaruit de aanwezigheid van het JCV blijkt.
German: Ärzte sollten die Patienten in regelmäßigen Abständen überwachen und PML bei der Differenzialdiagnose bei Patienten mit neuen oder sich verschlechternden neurologischen Symptomen, kognitiven oder verhaltensbezogenen Anzeichen oder Symptomen berücksichtigen.
Dutch: Artsen moeten patiënten regelmatige controleren op nieuwe of verslechterende neurologische symptomen, cognitieve of gedragsmatige tekenen of symptomen en rekening houden met PML in de differentiaaldiagnose.
German: Abhusten von Blut (Hämoptyse) - gelegentlich*
Dutch: Bloed ophoesten (hemoptoë) - soms*
German: Wenn PML vermutet wird, muss eine weitere Dosierung bis zum Ausschluss von PML ausgesetzt werden.
Dutch: Indien een vermoeden van PML bestaat, moet verdere toediening van lenalidomide worden onderbroken totdat PML is uitgesloten.
German: Apixaban; Edoxaban - Arzneimittelwechselwirkung mit Apixaban oder Edoxaban und selektiven SerotoninWiederaufnahmehemmern (SSRI) und/oder SerotoninNoradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRI), die zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt (EPITT-Nr. 19139)
Dutch: Apixaban; edoxaban - Geneesmiddelinteractie tussen apixaban of edoxaban en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en/of serotonine- en noradrenalineheropnameremmers (SNRI's) die leidt tot verhoogd risico op bloedingen (EPITT-nr. 19139)
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Hämoptyse (gelegentlich*)
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Hemoptoë (soms*)
German: Anwendung von Lixiana/Roteas zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Dutch: Neemt u naast Lixiana/Roteas nog andere geneesmiddelen in, hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
German: • Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer bezeichnet werden
Dutch: • middelen tegen depressie, die selectieve serotonineheropnameremmers of serotoninenoradrenalineheropnameremmers worden genoemd
German: Im Zusammenhang mit Lenalidomid wurde über Fälle von progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML), einschließlich solcher mit tödlichem Ausgang, berichtet.
Dutch: Er zijn gevallen van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) gemeld bij gebruik van lenalidomide, waaronder gevallen met dodelijke afloop.
German: Eliquis sollte bei gleichzeitiger Gabe von SSRI/SNRI oder NSAR (einschließlich Acetylsalicylsäure) mit Vorsicht eingesetzt werden, da diese Arzneimittel typischerweise das Blutungsrisiko erhöhen.
Dutch: Eliquis moet met voorzichtigheid worden gebruikt wanneer het samen met SSRI's/SNRI's of NSAID's (waaronder acetylsalicylzuur) wordt toegediend, omdat deze geneesmiddelen het bloedingsrisico verhogen.
German: Lungenhämorrhagie (selten*)
Dutch: Longbloedingen (zelden*)
German: Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer und Thrombolytika Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln, die die Hämostase beeinflussen
Dutch: Anticoagulantia, trombocytenaggregatieremmers en trombolytica Interactie met andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden
German: Vorsicht ist geboten, wenn Patienten gleichzeitig mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRI) oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRI) oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), einschließlich Acetylsalicylsäure behandelt werden.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als patiënten tegelijkertijd worden behandeld met selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI's), of niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's), waaronder acetylsalicylzuur.
German: Dazu gehören Acetylsalicylsäure (ASS), Thrombozytenaggregationshemmer aus der Gruppe der P2Y12-Rezeptorantagonisten, andere antithrombotische Substanzen, Fibrinolytika, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder Serotonin-NoradrenalinWiederaufnahmehemmer (SNRI) und dauerhaft angewendete nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) (siehe Abschnitt 4.5).
Dutch: Deze omvatten acetylsalicylzuur (ASA), P2Y12-bloedplaatjesremmers, andere antitrombotische middelen, fibrinolytica, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI's) en chronische niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's) (zie rubriek 4.5).
German: - Arzneimittel gegen hohen Blutdruck und Herzprobleme (z. B. Diltiazem) - Antidepressiva, die als selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Serotonin
Dutch: - geneesmiddelen voor hoge bloeddruk of hartproblemen (bijv. diltiazem) - middelen tegen depressie, die selectieve serotonineheropnameremmers of serotonine noradrenalineheropnameremmers worden genoemd
German: Doppeltsehen, Sprachschwierigkeiten, Schwäche in einem Arm oder Bein, Veränderungen Ihrer Gangart oder Gleichgewichtsprobleme, dauerhaftes Taubheitsgefühl, verminderte Sinnesempfindung oder Verlust der Sinnesempfindung, Gedächtnisverlust oder Verwirrtheit.
Dutch: Vertel het uw arts of verpleegkundige tijdens of na uw behandeling onmiddellijk als u: last hebt van wazig of minder goed zien of dubbel zien, spraakproblemen, zwakte in een arm of been, een verandering in de manier van lopen of evenwichtsproblemen, aanhoudende gevoelloosheid, verminderd gevoel, geheugenverlies of verwardheid.
German: In einer klinischen Studie an Patienten mit einem akuten Koronarsyndrom wurde ein signifikanter Anstieg des Blutungsrisikos bei einer Dreifachkombination von Apixaban, ASS und Clopidogrel berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Een significante toename van het bloedingsrisico werd gemeld met de drievoudige combinatie van apixaban, ASA en clopidogrel in een klinisch onderzoek bij patiënten met acuut coronair syndroom (zie rubriek 4.4).
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, SSRI/SNRI und NSAR
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers, SSRI's/SNRI's en NSAID's
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, und NSAR und SSRI/SNRI
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Anticoagulantia, trombocytenaggregatieremmers, enNSAID's en SSRI's/SNRI's
German: Wenn Sie diese Symptome bereits vor der Behandlung mit Lenalidomid hatten, informieren Sie Ihren Arzt über jegliche Veränderungen Ihrer Symptome.
Dutch: Vertel het uw arts als er iets verandert in deze symptomen.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 2. bis 5. Mai 2017
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 2-5 mei 2017
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Dutch: Samenvatting van de kenmerken van het product
German: Brentuximab Vedotin - Cytomegalovirus- (CMV-) Reaktivierung (EPITT Nr. 18789)
Dutch: Brentuximab vedotin - gereactiveerde infectie met het cytomegalovirus (CMV) (EPITT nr. 18789)
German: Bei Patienten, die mit Brentuximab Vedotin behandelt wurden, wurden schwere Infektionen wie Lungenentzündung, Staphylokokken-Bakteriämie, Sepsis/septischer Schock (inklusive tödlichen Ausgängen), Herpes zoster und Cytomegalovirus (CMV) (Reaktivierung) sowie opportunistische Infektionen wie Pneumocystis-jiroverci Pneumonie und orale Candidiasis berichtet.
Dutch: Er is melding gemaakt van ernstige infecties zoals pneumonie, stafylokokkemie, sepsis/septische shock (ook met dodelijke afloop) en herpes zoster, (gereactiveerde) infectie met het cytomegalovirus (CMV) en van opportunistische infecties zoals pneumocystis jiroveci en candidiasis in de mond bij patiënten die met brentuximab vedotin werden behandeld.
German: Häufigkeit „gelegentlich": Cytomegalovirusinfektion oder Reaktivierung dieser Infektion
Dutch: Frequentie ‘Soms': infectie of gereactiveerde infectie met het Cytomegalovirus
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - neue oder wiederauftretende Cytomegalovirusinfektion (CMV-Infektion)
Dutch: Soms (komt bij minder dan 1 op de 100 mensen voor) - infectie of terugkerende infectie met het cytomegalovirus (CMV)
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 2. bis 5. September 2019
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 2-5 september 2019
German: Häufigkeit „Nicht bekannt"
Dutch: Frequentie ‘niet bekend'
German: Fußnoten:
Dutch: Voetnoten:
German: Die Latenz nach der Einleitung der Behandlung mit Ibrutinib bis zum Beginn zentraler ischämischer Gefäßerkrankungen belief sich in den meisten Fällen auf mehrere Monate (über 1 Monat in 78 % und über 6 Monate in 44 % der Fälle), was die Notwendigkeit einer regelmäßigen Überwachung der Patienten (siehe Abschnitt 4.4 Arrhythmie und Bluthochdruck und Abschnitt 4.8) betont.
Dutch: Latentie tussen het begin van de behandeling met ibrutinib en het begin van ischemische aandoeningen van het centraal zenuwstelsel bedroeg in de meeste gevallen enkele maanden (meer dan 1 maand in 78% en meer dan 6 maanden in 44% van de gevallen), hetgeen de noodzaak van regelmatige monitoring van patiënten benadrukt (zie rubriek 4.4 Hartaritmie en hypertensie en rubriek 4.8).
German: 1 Nur, falls die bereits bestehende AGEP ADR in Abschnitt 4.8 insbesondere im Hinblick auf Pseudoephedrin aufgeführt ist.
Dutch: 1 Alleen als de reeds bestaande bijwerking van AGEP in rubriek 4.8 specifiek wordt vermeld voor pseudo-efedrine.
German: 2 Canagliflozin; Canagliflozin, Metformin; Dapagliflozin; Dapagliflozin, Metformin; Empagliflozin; Empagliflozin, Metformin; Empagliflozin, Linagliptin; Ertugliflozin, Metformin; Ertugliflozin, Sitagliptin; Saxagliptin, Dapagliflozin
Dutch: 2 Canagliflozine; canagliflozine, metformine; dapagliflozine; dapagliflozine, metformine; empagliflozine; empagliflozine, metformine; empagliflozine, linagliptine; ertugliflozine, metformine; ertugliflozine, sitagliptine; saxagliptine, dapagliflozine
German: Für Kombinationen aus Ibuprofen und Pseudoephedrin 4.4.
Dutch: Voor combinaties van ibuprofen en pseudo-efedrine 4.4.
German: Inhibitoren des Natrium/Glukose-Co-Transporters 2 (SGLT2)2 - Neue Informationen bzgl. der bekannten Verbindung zwischen SGLT2-Inhibitoren und diabetischer Ketoazidose bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen oder akut schwer erkrankt sind (EPITT Nr. 19355)
Dutch: Natrium-glucose co-transporter 2 (SGLT2)-remmers2Nieuwe informatie over het bekende verband tussen SGLT2remmers en diabetische ketoacidose bij chirurgische patiënten (EPITT nr. 19355)
German: In beiden FällenDie Behandlung mit <Bezeichnung des Arzneimittels> kann erneut aufgenommen werden, nachdem wenn die Ketonkörperkonzentration normal ist und der Zustand des Patienten sich stabilisiert hat.
Dutch: Behandeling met dit middel kan opnieuw worden gestart wanneer de ketonenwaarden normaal zijn en de toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
German: Teriflunomid - Psoriasis (EPITT Nr. 19366)
Dutch: Teriflunomide - Psoriasis (EPITT nr. 19366)
German: Patienten scheinen das höchste Risiko für diese Reaktionen schon früh im Verlauf der Therapie zu haben, wobei der Beginn der Reaktion in den meisten Fällen innerhalb des ersten Monats der Behandlung auftritt.
Dutch: Patiënten blijken het grootste risico op deze reacties te lopen in een vroeg stadium van de behandeling.
German: Schwerwiegende Hautreaktionen, einige davon tödlich, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevenson-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse wurden in Zusammenhang mit der Anwendung steroidfreier entzündungshemmender Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.8) in seltenen Fällen berichtet.
Dutch: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in samenhang met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8).
German: Ibuprofen - Akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) (EPITT-Nr. 19409)
Dutch: Ibuprofen - Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) (EPITT-nr. 19409)
German: Im Hinblick auf eine Ibuprofen-Monotherapie oder Ibuprofen in Kombinationen, mit Ausnahme von Kombinationen mit Pseudoephedrin
Dutch: Voor ibuprofen als monotherapie of ibuprofen in combinaties exclusief combinaties met pseudoefedrine
German: Gelegentlich: zerebrovaskulärerVorfall, transitorische ischämische Attacke, ischämischer Schlaganfall
Dutch: Soms: cerebrovasculair accident, voorbijgaande ischemische aanval, ischemische beroerte
German: Ibuprofen sollte beim ersten Auftreten von Anzeichen und Symptomen schwerwiegender Hautreaktionen wie Hautausschlag, Schleimhautläsionen oder sonstigen Anzeichen einer Hypersensibilität abgesetzt werden.
Dutch: De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij het eerste optreden van tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, laesies van de slijmvliezen of andere tekenen van overgevoeligheid.
German: Ibrutinib - Ischämischer Schlaganfall (EPITT Nr. 19369)
Dutch: Ibrutinib - Ischemische beroerte (EPITT nr. 19369)
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit nicht bekannt: Psoriasis (einschließlich pustulöser Psoriasis)b b: siehe Abschnitt 4.4
Dutch: Frequentie niet bekend: Psoriasis (inclusief pustulaire psoriasis)b b: zie rubriek 4.4
German: 2 Der nachstehende Text sollte aktuelle Informationen im Hinblick auf schwerwiegende Hautreaktionen im Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" ersetzen.
Dutch: 2 De volgende tekst dient ter vervanging van de huidige informatie over ernstige huidreacties in de rubriek Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von IMBRUVICA beachten?
Dutch: Wanneer mag u IMBRUVICA niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
German: Schwerwiegende Hautreaktionen wie die akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) können unter Ibuprofen und Pseudoephedrin-haltigen Produkten auftreten.
Dutch: Ernstige huidreacties zoals acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) kunnen optreden bij behandeling met ibuprofen en producten die pseudo-efedrine bevatten.
German: Fälle von zerebrovaskulären Vorfälle, transienten ischämischen Attacken und ischämischen Schlaganfällen einschließlich Todesfällen wurden unter Anwendung von Ibrutinib mit und ohne gleichzeitiges Vorhofflimmern und/oder Bluthochdruck gemeldet.
Dutch: Gevallen van cerebrovasculair accident, voorbijgaande ischemische aanval en ischemische beroerte inclusief dodelijke afloop zijn gemeld bij het gebruik van ibrutinib, met en zonder gelijktijdige atriale fibrillatie en/of hypertensie.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Diabetische Ketoazidose
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Diabetische ketoacidose
German: Beenden Sie die Anwendung von <Arzneimittelbezeichnung>, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Dutch: Stop met het innemen van dit middel als u last krijg van deze klachten en roep direct medische hulp in. Zie ook rubriek 2.
German: Bei Behandlungsbeginn ein roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Unebenheiten unter der Haut und von Fieber begleiteten Blasen, die sich in erster Linie auf den Hautfalten, dem Rumpf und den oberen Extremitäten befinden (akutes generalisiertes pustulöses Exanthem).
Dutch: De uitslag zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP).
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Zerebrovaskuläre Vorfälle
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Cerebrovasculaire accidenten
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Hautreaktionen
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Huidreacties
German: Im Zusammenhang mit Ibuprofen enthaltenden Produkten wurde die akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) berichtet.
Dutch: Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) is gemeld in samenhang met de behandeling met producten met ibuprofen.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van deze symptomen krijgt.
German: Abschnitt 4.4 bzw. 4.5, falls zutreffend:
Dutch: Rubriek 4.4 of 4.5, naargelang wat van toepassing is:
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
Dutch: Het is belangrijk om uw arts in te lichten als u de volgende middelen gebruikt:
German: Wechselwirkungen mit Bestandteilen von <Bezeichnung des Arzneimittels> wurden nicht untersucht.
Dutch: Interacties met componenten van <productnaam> zijn niet onderzocht.
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 24. bis 27. Oktober 2016
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 24-27 oktober 2016
German: Der Wortlaut für diese Arzneimittel bleibt unverändert wie nachstehend angeführt.
Dutch: De tekst voor deze geneesmiddelen blijft zoals hieronder aangegeven.
German: Restless-Legs-Syndrom (Häufigkeit gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100))
Dutch: Rusteloze benen syndroom (frequentie soms (≥ 1/1 000 tot < 1/100))
German: • Einige Arzneimittel können die Wirkungen von [Bezeichnung des Arzneimittels] verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Dutch: • Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van [productnaam] vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat).
German: Nebenwirkungen (Tabelle)
Dutch: Bijwerkingen (Tabel)
German: Zusammenfassung der Merkmale der Cobicistat enthaltenden Arzneimittel Hinweis: Für Evotaz sollte der Warnhinweis in Abschnitt 4.4 aufrecht erhalten werden.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken voor geneesmiddelen die cobicistat bevatten N.B.: Voor Evotaz moet de waarschuwing in rubriek 4.4 worden gehandhaafd.
German: Ein roter, schuppiger Ausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem).
Dutch: Een rode, schilferige uitslag met bultjes onder de huid en blaren (exanthemateuze pustulose).
German: Sonstige Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt) Schwere Hautreaktionen
Dutch: Overige bijwerkingen (frequentie niet bekend)
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.8.
Dutch: Samenvatting van de kenmerken van het product 4.8.
German: Flucloxacillin - Akutes generalisiertes pustulöses Exanthem (AGEP) (EPITT-Nr. 18773)
Dutch: Flucloxacilline - Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP)(EPITT nr. 18773)
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 100 Personen betreffen können) sind Überempfindlichkeit (z. B. Schwellung in Mund und Kehle, Juckreiz, Ausschlag); Entwicklung oder Verschlechterung einer Zuckerkrankheit, gelegentlich in Verbindung mit einer Ketoacidose (Ketonkörper in Blut und Urin) oder Koma; Krampfanfälle, eher bei einem Anfallsleiden (Epilepsie) in der Vorgeschichte; Muskelsteifheit oder Muskelkrämpfe (einschließlich Blickkrämpfe); Restless-LegsSyndrom (Syndrom der ruhelosen Beine)10; Sprachstörungen; langsamer Herzschlag; Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht; Nasenbluten; geblähter Bauch; Gedächtnisverlust oder Vergesslichkeit; Harninkontinenz; Unfähigkeit, Wasser zu lassen; Haarausfall; Ausbleiben oder Abnahme der Regelblutungen sowie Veränderungen der Brustdrüse bei Männern und Frauen wie abnormale Bildung von Milch oder abnormale Vergrößerung.
Dutch: Soms optredende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 op 100 personen voorkomen) omvatten overgevoeligheid (bijv. zwellingen in de mond en keel, jeuk, huiduitslag); diabetes of de verergering van diabetes, soms gepaard gaand met ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma; attaques, doorgaans gepaard gaand met een geschiedenis van attaques (epilepsie); spierstijfheid of spasmen (waaronder oogbewegingen); rusteloze benen syndroom; spraakproblemen; trage hartslag; gevoeligheid voor zonlicht; neusbloedingen; abdominaal ongemak; geheugenverlies of vergeetachtigheid; urine-incontinentie; gebrek aan vermogen tot urineren; haaruitval; afwezigheid of afname van menstruatieperiodes; en veranderingen in borsten bij mannen en vrouwen zoals een abnormale productie van moedermelk of abnormale groei.
German: Cobicistat enthaltende Arzneimittel: Cobicistat; Cobicistat, Atazanavirsulfat; Cobicistat, Darunavir; Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir Alafenamid; Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabin, Tenofovir DisoproxilfumaratArzneimittelwechselwirkung mit Corticosteroiden, die zu einer adrenalen Suppression führt (EPITT-Nr. 18647)
Dutch: Geneesmiddelen die cobicistat bevatten: cobicistat; cobicistat, atazanavirsulfaat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir-disoproxilfumaraatGeneesmiddeleninteractie met corticosteroïden die leidt tot onderdrukking van de bijnierschorsfunctie (EPITT-nr. 18647)