FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uno studio clinico condotto su circa 15000 pazienti che ha confrontato reteplase con alteplase somministrato mediante regime accelerato (GUSTO III) (randomizzazione 2:1 reteplase:alteplase) non ha evidenziato risultati statisticamente diversi per la mortalità a 30 giorni, obiettivo primario dello studio (reteplase: 7,47 %, alteplase: 7,23 %, p = 0,61) o per l'obiettivo combinato mortalità a 30 giorni ed ictus disabilitante nonfatale (reteplase: 7,89 %, alteplase: 7,88 %, p = 0,99).
Swedish: I en klinisk prövning med omkring 15 000 patienter, där man jämförde reteplas med accelererad dos av alteplas (GUSTO III) (2:1 randomisering reteplas : alteplas), påvisades ej statistiskt skilda resultat för primär effektvariabel beträffande 30-dagars mortalitet (reteplas: 7,47 %, alteplas: 7,23 %, p = 0,61) eller för den kombinerade effektvariabeln för 30-dagars mortalitet och icke dödligt invalidiserande stroke (reteplas: 7,89 %, alteplas: 7,88 %, p = 0,99).
Italian: La trombolisi coronarica può determinare l'insorgenza di aritmie da riperfusione.
Swedish: Koronartrombolys kan leda till arytmier i samband med reperfusion.
Italian: Polvere bianca e liquido limpido ed incolore (acqua per preparazioni iniettabili).
Swedish: Vitt pulver och klar färglös vätska (vatten för injektionsvätskor).
Italian: Ad oggi, sono disponibili pochi dati sull'uso di Rapilysin nei pazienti con pressione arteriosa diastolica superiore a 100 mmHg.
Swedish: För närvarande finns få uppgifter om användning av Rapilysin till patienter med diastoliskt blodtryck högre än 100 mmHg.
Italian: In caso di sovradosaggio ci si può aspettare una deplezione di fibrinogeno e di altri fattori della coagulazione (ad es. il fattore V) con conseguente rischio di sanguinamento.
Swedish: I fall av överdosering kan man förvänta en sänkning av fibrinogen och andra koagulationsfaktorer (t ex koagulationsfaktor V) med påföljande blödningsrisk.
Italian: Gli studi di tossicità subacuta non hanno evidenziato alcun evento avverso inatteso.
Swedish: Subakuta toxicitetsstudier visade inte några oväntade biverkningar.
Italian: Ulteriori studi su campioni di plasma umano in vitro suggeriscono che la complessazione con l'inattivatore C1, la α2-antiplasmina e l'α2-antitripsina contribuisce all'inattivazione di reteplase nel plasma.
Swedish: Ytterligare studier med humanplasma in vitro tyder på att inhibering genom komplexbildning med C1inaktiverare, α2-antiplasmin och α2-antitrypsin bidrar till inaktiveringen av reteplas i plasma.
Italian: Prima dell'uso, la polvere per iniezione deve essere dissolta nell'acqua per preparazioni iniettabili fornita nella siringa preriempita che si trova nella confezione.
Swedish: Före användning måste pulvret för injektion lösas i vatten för injektion i den förfyllda sprutan, som finns i förpackningen.
Italian: Reteplase 10 U (attivatore ricombinante del plasminogeno, agente trombolitico)
Swedish: Reteplas 10 U (rekombinant plasminogenaktivator, trombolytiskt medel)
Italian: Per questo motivo Rapilysin deve essere somministrato solo in presenza di un medico di pronto soccorso e secondo le sue istruzioni.
Swedish: Därför får Rapilysin endast ges i närvaro och under instruktioner av en läkare.
Italian: Il fattore V ed il fattore VIII della coagulazione, l'α2-macroglobulina e l'inibitore della C1-esterasi vengono ridotti solo lievemente e si normalizzano entro 1-2 giorni.
Swedish: Koagulationsfaktor V och VIII, α2-makroglobulin och C1 esteras-inhibitor minskar endast något och normaliseras inom 1 till 2 dagar.
Italian: Attualmente sono disponibili dati insufficienti sulla somministrazione di reteplase in pazienti con pressione diastolica > 100 mmHg prima del trattamento trombolitico.
Swedish: För närvarande finns inte tillräckliga uppgifter om reteplas till patienter med ett diastoliskt blodtryck > 100 mmHg före trombolytisk behandling.
Italian: L'incidenza complessiva di ictus osservata è stata di 1,64 % nel gruppo trattato con reteplase e di 1,79 % in quello trattato con alteplase.
Swedish: Total stroke frekvens var 1,64 % i reteplas- och 1,79 % i alteplasgruppen.
Italian: Reteplase è un attivatore ricombinante del plasminogeno che catalizza la scissione del plasminogeno endogeno per generare plasmina.
Swedish: Reteplas är en rekombinant plasminogenaktivator som katalyserar klyvningen av endogent plasminogen till plasmin.
Italian: La preparazione ricostituita si presenta come soluzione limpida e incolore.
Swedish: Det färdigberedda preparatet är en klar, färglös lösning.
Italian: E' stato osservato un incremento dell'emorragia locale nel sito d'iniezione.
Swedish: Ökad lokal blödning vid injektionsstället observerades.
Italian: La soluzione risultante deve essere utilizzata immediatamente.
Swedish: Den färdiga lösningen måste användas omedelbart.
Italian: Un esteso studio comparativo sulla mortalità (INJECT) condotto su circa 6000 pazienti ha mostrato che reteplase ha ridotto l'incidenza di scompenso cardiaco (criterio di efficacia secondario) in modo significativo ed è risultato efficace almeno quanto la streptochinasi in termini di riduzione della mortalità (criterio di efficacia primario).
Swedish: En stor jämförande mortalitetsstudie (INJECT) på ca 6000 patienter visade att reteplas minskade förekomsten av hjärtsvikt (sekundär effektvariabel) på ett signifikant sätt och var åtminstone lika effektivt vad gäller mortalitetssänkning (primär effektvariabel) jämfört med streptokinas.
Italian: • pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mmHg
Swedish: • systoliskt blodtryck högre än 160 mmHg
Italian: Tuttavia non è stata osservata formazione di anticorpi verso la molecola reteplase.
Swedish: Ingen bildning av antikroppar mot reteplasmolekylen har emellertid observerats.
Italian: Somministrazioni ripetute del peptide umano reteplase hanno provocato nel cane reazioni di tipo immunologicoallergico.
Swedish: Hos hundar resulterade upprepad dosering av humanpeptidreteplas i immunologiskt allergiska reaktioner.
Italian: • Sensazione di bruciore quando viene iniettato Rapilysin
Swedish: • Brännande känsla då Rapilysin injiceras
Italian: Non sono state valutate la sicurezza e l'efficacia di Rapilysin nei bambini.
Swedish: Säkerheten och effekten hos Rapilysin till barn har ej fastställts.
Italian: Nella scimmia cynomolgus, l'effetto sedativo osservato variava da una lieve apatia ad incoscienza, provocata da una caduta reversibile dose-correlata della pressione del sangue.
Swedish: Hos cynomolgusapor varierade den sedativa effekten från lätt apati till medvetslöshet som orsakades av ett reversibelt dosrelaterat blodtrycksfall.
Italian: Si devono prendere in considerazione trasfusioni di crioprecipitato, fibrinogeno, plasma fresco congelato e piastrine con valutazione clinica e di laboratorio dopo ogni somministrazione.
Swedish: Transfusion av kryoprecipitat, fibrinogen, färskfrusen plasma och trombocyter skall övervägas och en klinisk bedömning och en laboratorieutvärdering skall göras efter varje given behandling.
Italian: Gli esperimenti sui ratti indicano che il fegato e i reni sono gli organi principali di uptake attivo e di degradazione lisosomiale.
Swedish: Försök på råtta visar att lever och njurar är de viktigaste organen för aktivt upptag och lysosomal nedbrytning.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Italian: gravi reazioni anafilattiche/anafilattoidi1
Swedish: Allvarliga anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner1
Italian: Una pressione sistolica superiore a 160 mmHg prima della terapia trombolitica con reteplase è stata associata ad un più elevato rischio di emorragia cerebrale.
Swedish: Systoliskt blodtryck över 160 mmHg före trombolysbehandling med reteplas var förenad med större risk för hjärnblödning.
Italian: Battiti cardiaci anormali (aritmie)
Swedish: Onormal hjärtfrekvens (arytmier)
Italian: • se ha altri tumori associati a un rischio aumentato di sanguinamento
Swedish: • om du har andra tumörer som kan ge ökad risk för blödning.
Italian: Inoltre il secondo bolo di reteplase non deve essere iniettato se il sanguinamento grave si verifica prima della sua somministrazione.
Swedish: Dessutom skall den andra bolusinjektionen med reteplas inte ges om allvarlig blödning inträffar dessförinnan.
Italian: Particolare attenzione deve essere posta a tutti i potenziali siti di emorragia (ad es. i siti d'iniezione).
Swedish: Uppmärksamma noggrant alla eventuella blödningsställen (t ex injektionsställen).
Italian: • se sta assumendo una medicina per fluidificare il sangue (anticoagulanti orali, ad es. warfarin)
Swedish: • om du använder medicin för blodförtunning (orala antikoagulantia, t ex warfarin).
Italian: L'iniezione non deve essere somministrata per errore fuori vena.
Swedish: Injektionen får ej av misstag ges utanför venen.
Italian: Per informazioni sui medicinali che non devono essere miscelati fisicamente con Rapilysin soluzione iniettabile vedi sezione 3.
Swedish: För information om läkemedel som inte fysiskt skall blandas med Rapilysin vätska till injektionsvätska, se avsnitt 3.
Italian: I pazienti con pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mmHg hanno un maggior rischio di emorragia cerebrale.
Swedish: Patienter med systoliskt blodtryck över 160 mm Hg har en större risk för hjärnblödning.
Italian: Anche l'eparina, che viene somministrata assieme a Rapilysin, può aumentare il sanguinamento.
Swedish: Heparin, som ges tillsammans med Rapilysin, kan också ge ökad blödning.
Italian: Anche altri medicinali possono non miscelarsi bene con Rapilysin.
Swedish: Andra läkemedel är inte heller så blandbara med Rapilysin.
Italian: Reazioni di ipersensibilità (ad es. reazioni allergiche)1
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (t ex allergiska reaktioner)1
Italian: La dose di acido acetilsalicilico somministrata prima di Rapilysin deve ammontare almeno a 250 mg350 mg e deve essere seguita da 75-150 mg/die, almeno fino alla dimissione dall'ospedale.
Swedish: Dosen av acetylsalicylsyra som ges före Rapilysin skall vara minst 250 mg-350 mg och skall åtföljas av 75-150 mg/dag, åtminstone till utskrivningen från sjukhus.
Italian: ** Attivatore ricombinante del plasminogeno prodotto in Escherichia coli utilizzando la tecnica del DNA ricombinante.
Swedish: **Rekombinant plasminogenaktivator producerad i Escherichia coli med rekombinant DNA-teknik.
Italian: Contenuto della confezione e altre altre informazioni
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration:
Italian: Si deve considerare l'utilizzo di protamina se l'eparina è stata somministrata entro 4 ore dall'inizio dell'emorragia.
Swedish: Protamin skall övervägas om heparin har givits inom 4 timmar innan blödningens början.
Italian: Studi di tossicità sulla funzione riproduttiva sono stati condotti nel ratto (uno studio di fertilità e tossicità embrio-fetale che include una fase di svezzamento) e nel coniglio (uno studio di tossicità embrio-fetale, solo individuazione dell'intervallo posologico).
Swedish: Reproduktionstoxiska studier utfördes på råttor (fertilitet och embryo-fostertoxicitetsstudie som inkluderade en generations avkomma) och på kaniner (embryo-fostertoxicitetsstudie, endast för dosintervall).
Italian: Una piccola quantità di soluzione può rimanere nel flaconcino grazie al sovradosaggio.
Swedish: En liten mängd lösning kan bli kvar i injektionsflaskan p g a att den överfyllts.
Italian: • Ipersensibilità (ad es. reazioni allergiche)
Swedish: • Överkänslighet (t ex allergiska reaktioner)
Italian: Che cos'è Rapilysin e a che cosa serve Cosa deve sapere prima che Rapilysin le sia somministrato Come usare Rapilysin
Swedish: Vad Rapilysin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Rapilysin Hur du använder Rapilysin Eventuella biverkningar
Italian: I rischi della terapia con reteplase possono essere aumentati nelle seguenti condizioni e devono pertanto essere attentamente valutati rispetto ai benefici attesi:
Swedish: Vid följande tillstånd kan ökade risker med reteplasterapi förekomma och skall vägas mot väntade fördelar:
Italian: Non vi sono esperienze con Rapilysin nelle donne in gravidanza.
Swedish: Det saknas erfarenhet av Rapilysin hos gravida kvinnor.
Italian: La maggior parte dei pazienti che presentano emorragia può essere trattata mediante interruzione della terapia trombolitica ed anticoagulante, reintegrazione della volemia e compressione manuale del vaso.
Swedish: De flesta patienter med blödning kan skötas genom avbrytande av trombolytisk och antikoagulationsbehandling, volymersättning och manuellt tryck på ett läckande kärl.
Italian: Rapilysin viene usato dopo un infarto miocardico acuto (attacco cardiaco) per dissolvere il coagulo di sangue che provoca l'attacco cardiaco.
Swedish: Rapilysin används efter en akut hjärtinfarkt (hjärtattack) för att lösa upp blodproppen som har orsakat hjärtattacken.
Italian: - recente sanguinamento gastrointestinale o urogenitale (entro i 10 giorni precedenti)
Swedish: - gastrointestinal eller urogenital blödning (under de senaste 10 dagarna)
Italian: Studi di tossicità acuta sono stati condotti nel ratto, nel coniglio e nella scimmia.
Swedish: Akuta toxicitetsstudier har utförts på råtta, kanin och apa.
Italian: • Emorragia intorno al cuore, nell'addome, nel cervello o negli occhi, sotto la cute, dal naso o come sangue nell'espettorato
Swedish: • Blödning runt hjärtat, i buken, hjärnan eller ögonen, under huden, från näsan eller blodig hosta
Italian: Nel coniglio sono stati notati sanguinamenti vaginali e aborti, probabilmente associati al prolungamento dell'emostasi, senza alterazioni fetali.
Swedish: Hos kaniner hade möjligen vaginal blödning och aborter samband med förlängd hemostas, men inga fetala abnormaliteter noterades.
Italian: Prendere la siringa da 10 ml dalla confezione.
Swedish: Tag ut 10 ml sprutan ur förpackningen.
Italian: Morte e invalidità permanente si osservano frequentemente in pazienti che hanno subito uno stroke (incluso sanguinamento intracranico) e altri episodi di grave sanguinamento.
Swedish: Dödsfall och bestående invaliditet rapporteras inte sällan hos patienter som har drabbats av stroke (inklusive intrakraniell blödning) och andra allvarliga blödningshändelser.
Italian: • Possono verificarsi danneggiamento del cuore o delle valvole cardiache, o un coagulo di sangue nel polmone, nel cervello o in un'altra parte del corpo
Swedish: • Skada på hjärtat eller hjärtklaffarna, eller blodpropp i lungorna, hjärnan eller i annan del av kroppen kan inträffa
Italian: Il rischio di emorragia cerebrale e di emorragia cerebrale fatale aumenta con l'aumentare dell'età.
Swedish: Risken för intrakraniell blödning och fatal intrakraniell blödning ökar med stigande ålder.
Italian: 3 Come con altri agenti trombolitici, questi eventi cardiovascolari sono stati riportati come conseguenza di infarto miocardico e/o somministrazione trombo litica.
Swedish: I likhet med andra trombolytiska medel har dessa kardiovaskulära händelser rapporterats som följdsjukdomar till hjärtinfarkt och/eller trombolytisk behandling.
Italian: • sanguinamento nell'apparato gastrointestinale, urinario o genitale negli ultimi 10 giorni
Swedish: • gastrointestinalblödning, blödning i urin- eller genitalvägarna under de senaste 10 dagarna
Italian: • si percepiscono palpitazioni o un battito cardiaco irregolare
Swedish: • känner hjärtklappning eller oregelbundna hjärtslag
Italian: Non aggiungere nessun altro medicinale alla soluzione da iniettare (vedi sotto).
Swedish: Inga andra läkemedel får tillsättas injektionslösningen (se nedan).
Italian: - tromboflebite settica o cannule arterovenose occluse in siti gravemente infetti
Swedish: - septisk tromboflebit eller ockluderad arteriovenös fistel i allvarligt infekterat område
Italian: Emorragia a livello gastrointestinale (ematemesi, melena), sanguinamento gengivale o urogenitale
Swedish: Gastrointestinal blödning (hematemes, melena), gingival eller urogenital blödning
Italian: Dopo iniezione di bolo endovenoso di 10 + 10 U nei pazienti con infarto miocardico acuto, l'antigene reteplase è distribuito nel plasma con un'emivita iniziale (t1/2α) di 18 ± 5 minuti ed eliminato con un'emivita terminale (t1/2β) di 5,5 ore ± 12,5 minuti ed una clearance di 121 ± 25 ml/min.
Swedish: Efter en intravenös bolusinjektion på 10 + 10 U till patienter med akut hjärtinfarkt sker distribuering av reteplasantigen i plasma med en huvudsaklig halveringstid (t1/2α) på 18±5 minuter och eliminering med en terminal halveringstid (t1/2β) på 5,5 timmar ± 12,5 minuter vid en clearance-hastighet av 121 ± 25 ml/min.
Italian: • se ha vasi sanguigni ingrossati nella gola (esofago) (frequentemente provocati da una patologia del fegato)
Swedish: • om du har förstorade blodkärl i matstrupen (esofagus) (ofta orsakad av leversjukdom).
Italian: Non è stata vista formazione di anticorpi diretti contro la molecola reteplase.
Swedish: Bildning av antikroppar mot reteplasmolekylen har inte setts.
Italian: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda
Swedish: Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjordur Island
Italian: Nessun altro farmaco deve essere aggiunto alla soluzione da iniettare.
Swedish: Inga andra läkemedel får tillsättas injektionslösningen.
Italian: Eparina e Rapilysin non possono essere miscelati nella stessa soluzione.
Swedish: Heparin och Rapilysin kan inte blandas i samma lösning.
Italian: Iniettare Rapilysin preferibilmente attraverso un accesso venoso che dovrà essere utilizzato solo per l'iniezione di Rapilysin.
Swedish: Rapilysin bör helst injiceras genom en intravenös infart som endast används för injektion av Rapilysin.
Italian: Dosaggio di Rapilysin
Swedish: Dosering av Rapilysin
Italian: * La potenza di reteplase è espressa in unità (U) usando uno standard di riferimento che è specifico per reteplase e non è comparabile con unità usate per altri agenti trombolitici.
Swedish: Härvid används en standardreferens som är specifik för reteplas och som ej är jämförbar med enheter som används för andra trombolytiska ämnen.
Italian: L'eparina, gli antagonisti della vitamina K e i medicinali che modificano la funzione piastrinica (ad es. acido acetilsalicilico, dipiridamolo e abciximab) possono incrementare il rischio di emorragie se somministrati prima, durante o dopo la terapia con reteplase.
Swedish: Heparin, vitamin K antagonister och läkemedel som påverkar trombocyternas funktion (såsom acetylsalicylsyra, dipyridamol och abciximab) kan öka blödningsrisken om de administreras före, under eller efter reteplasterapi.
Italian: • Possono verificarsi battiti cardiaci anormali (aritmie), arresto cardiaco, collasso circolatorio o un altro attacco cardiaco
Swedish: • Onormal hjärtfrekvens (arytmi), hjärtstillestånd, cirkulatorisk kollaps eller ytterligare en hjärtattack kan inträffa
Italian: Acido tranexamico potassio fosfato dibasico acido fosforico saccarosio polisorbato 80
Swedish: Tranexamsyra dikaliumvätefosfat fosforsyra sackaros polysorbat 80
Italian: • disturbi dei vasi sanguigni nel cervello
Swedish: • sjukdomar i hjärnans blodkärl
Italian: La medicina è fornita in flaconcini sotto forma di polvere per iniezione.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålles i flaskor som frystorkat pulver för injektion.
Italian: Actavis Italy S.p.A. Via Pasteur 10
Swedish: Nerviano Plant Via Pasteur 10
Italian: L'eparina, altre sostanze in grado di fluidificare il sangue (anticoagulanti) e l'acido acetilsalicilico (una sostanza presente in molti farmaci utilizzati per alleviare il dolore e abbassare la febbre) possono incrementare il rischio di emorragia.
Swedish: Heparin och andra läkemedel som förtunnar blodet (antikoagulantia) och acetylsalicylsyra (en substans som finns i många smärtstillande och febernedsättande mediciner) kan öka blödningsrisken.
Italian: In generale, data la relativamente breve emivita di reteplase, non è necessario reintegrare i fattori della coagulazione.
Swedish: I allmänhet är det dock ej nödvändigt att tillföra koagulationsfaktorer beroende på den relativt korta halveringstiden hos reteplas.
Italian: Morte o invalidità permanente sono frequenti in pazienti che hanno un ictus (incluso sanguinamento nel cervello) o un altro grave problema di sanguinamento.
Swedish: Dödsfall eller bestående invaliditet är inte ovanligt hos patienter som har stroke (inklusive hjärnblödning) eller andra allvarliga blödningsproblem.
Italian: Si devono iniettare solo soluzioni limpide e incolori.
Swedish: Endast klara, färglösa lösningar får injiceras.
Italian: Emorragia in sede d'iniezione (ad es. ematoma), una reazione locale nella sede d'iniezione, ad esempio una sensazione di bruciore
Swedish: Blödning vid injektionsstället (t ex hematom); en lokal reaktion t ex en brännande känsla kan uppträda vid injektionsstället
Italian: È opportuno discutere con il medico la possibilità di riprendere l'allattamento.
Swedish: Diskutera med din läkare när du kan börja amma igen.
Italian: Il trattamento con reteplase deve essere iniziato il più presto possibile dopo la comparsa dei sintomi di IMA.
Swedish: Behandling med reteplas skall påbörjas så snart som möjligt efter symtom på akut hjärtinfarkt (AMI).
Italian: • se ha avuto un infarto
Swedish: • om du har haft stroke.
Italian: Poiché durante la terapia con reteplase la fibrina è sottoposta a lisi, possono verificarsi sanguinamenti nelle sedi di iniezione recenti.
Swedish: Då fibrin lyseras vid reteplasterapi kan blödning från färska injektionsställen förekomma.
Italian: - elevata probabilità di trombi a livello delle cavità sinistre del cuore, ad esempio in presenza di stenosi mitralica con fibrillazione atriale
Swedish: - stor sannolikhet för vänstersidig hjärttrombos, t ex vid mitralisstenos med förmaksflimmer
Italian: L'utilizzo concomitante di un trattamento anticoagulante con eparina può contribuire al sanguinamento.
Swedish: Samtidig medicinering med heparin-antikoagulantia kan bidra till blödning.
Italian: Come con altri agenti trombolitici, ischemia/angina ricorrente, ipotensione e insufficienza cardiaca/edema polmonare sono stati frequentemente riportati come postumi di infarto miocardico e/o somministrazione di trombolitici.
Swedish: I likhet med andra trombolytiska medel har återkommande ischemi / angina, hypotension och hjärtsvikt / lungödem ofta rapporterats såsom följdtillstånd till hjärtinfarkt och / eller trombolytisk behandling.
Italian: La dose iniziale di acido acetilsalicilico prima del trattamento trombolitico deve essere di almeno 250 mg (250-350 mg) seguiti da 75-150 mg/die almeno fino alla dimissione del paziente.
Swedish: Initialdosen acetylsalicylsyra som ges före trombolysbehandlingen skall vara minst 250 mg (250350 mg) och därefter 75-150 mg per dag åtminstone till utskrivningen från sjukhus.
Italian: Solvente: 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili (siringa preriempita)
Swedish: Lösningsmedel: 10 ml vatten för injektionsvätskor (förfylld spruta)
Italian: Uso endovenoso Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Swedish: Intravenös användning Läs bipacksedeln före användning
Italian: Ciascun bolo deve essere somministrato come iniezione endovenosa lenta in non più di 2 minuti.
Swedish: Varje bolus administreras som långsam intravenös injektion inom 2 minuter.
Italian: Dopo la ricostituzione è necessario controllare visivamente la soluzione.
Swedish: Visuell inspektion av lösningen är nödvändig efter beredning.
Italian: 2 Episodi cerebrovascolari ischemici o emorragici possono costituire situazioni predisponenti o facilitanti.
Swedish: Ischemiska eller hemorragiska cerebrovaskulära händelser kan vara bidragande eller underliggande orsaker.
Italian: Studi di tossicità subacuta sono stati condotti nel ratto, nel cane e nella scimmia.
Swedish: Subakuta toxicitetsstudier har utförts på råtta, hund och apa.
Italian: Una lieve alterazione della funzionalità renale non ha significativamente modificato le proprietà farmacocinetiche di reteplase.
Swedish: Lätt nedsatt njurfunktion påverkade inte signifikant reteplas farmakokinetiska egenskaper.