FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Neperorāla hormonālā pretapaugļošanās līdzekļa gadījumā pacientei nākamās 7 dienas jālieto papildu nehormonāla pretapaugļošanās metode, bet sīkāka informācija atrodama līdzekļa lietošanas instrukcijā.
Norwegian Bokmål: I tilfelle et ikke-oralt hormonelt prevensjonsmiddel blir benyttet, må pasienten bruke en ikke-hormonell prevensjonsmetode i tillegg de neste 7 dagene og henvises til råd i pakningsvedlegget for det preparatet.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko datu bāzi ( N=3 519) un uz īpašu pētījumu ar 1184 pacientiem, kuriem veiktas gūžas kaula lūzuma/lielas locītavu protezēšanas operācijas, sugammadeksu lietojot 4 mg/kg monoterapijas veidā vai kombinācijā ar antikoagulantiem, klīniski nozīmīga ietekme uz peri- vai pēcoperatīvu ar asiņošanu saistītu komplikāciju sastopamību nav novērota.
Norwegian Bokmål: Basert på søk i kliniske databaser (N = 3519) og en spesifikk studie av 1184 pasienter som ble operert for hoftebrudd/ utskiftninger av store ledd, fant man ingen klinisk relevant effekt av sugammadex 4 mg/kg alene eller i kombinasjon med antikoagulantia på forekomsten av peri- eller postoperative blødningskomplikasjoner.
Latvian: Klīniskos pētījumos ticis ziņots par 1 nejaušas pārdozēšana gadījumu ar sugammadeksu devā 40 mg/kg, kas neradīja nozīmīgas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det rapportert ett tilfelle av tilfeldig overdose med 40 mg/kg uten noen signifikante bivirkninger.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā Sugammadeksa drošums vērtēts kopējā I-III fāzes drošuma datubāzē ar 3 519 atsevišķiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til sugammadex er blitt evaluert hos 3519 unike pasienter gjennom en samlet fase I-III sikkerhetsdatabase.
Latvian: Pacientiem ar aptaukošanos sugammadeksa deva jānosaka pēc faktiskās ķermeņa masas.
Norwegian Bokmål: Til overvektige pasienter skal sugammadexdosen baseres på den faktiske kroppsvekten.
Latvian: Komplikācijas pēc manipulācijas ietvēra klepu, tahikardiju, bradikardiju, kustības un sirdsdarbības frekvences pieaugumu.
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner under prosedyren inkluderte hoste, takykardi, bradykardi, bevegelse og økt hjerterytme.
Latvian: Traucējumi, veicot šo analīzi, ir novēroti, ja sugammadeksa koncentrācija plazmā ir 100 mikrogrami/ml (augstākā koncentrācija plazmā pēc 8 mg/kg lielas devas bolus injekcijas).
Norwegian Bokmål: Påvirkning av denne testen er sett med plasmakonsentrasjoner av sugammadex på 100 mikrogram/ml (maksimalt plasmanivå etter en 8 mg/kg bolusinjeksjon).
Latvian: Tas tiks ievadīts ar vienu injekciju caur intravenozo sistēmu.
Norwegian Bokmål: Det gis som én enkelt injeksjon i en infusjonsslange.
Latvian: Sugammadeksu nedrīkst lietot, lai pārtrauktu neiromuskulāro blokādi, kas ierosināta ar citiem steroīdiem neiromuskulāriem blokatoriem vēl bez rokuronija vai vekuronija, jo nav datu par lietošanas efektivitāti un drošumu šādā situācijā.
Norwegian Bokmål: Sugammadex skal ikke brukes til å reversere neuromuskulær blokade indusert med andre steroide neuromuskulære blokkere enn rokuronium eller vekuronium fordi det ikke finnes data vedrørende effekt og sikkerhet i slike situasjoner.
Latvian: Intravenozai lietošanai Tikai vienreizējai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Latvian: VK - variācijas koeficients
Norwegian Bokmål: CV= variasjonskoeffisient
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā un vienā klīniskā pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar pulmonālām komplikācijām anamnēzē, ziņots par bronhospazmu kā ar terapiju, iespējams, saistītu blakusparādību.
Norwegian Bokmål: I data samlet etter markedsføring og i én klinisk studie beregnet på pasienter med lungekomplikasjoner i anamnesen, ble bronkospasme rapportert som en mulig relatert bivirkning.
Latvian: Bridion satur nātriju Pastāstiet savam anesteziologam, ja Jums ir jākontrolē sāls daudzums uzturā.
Norwegian Bokmål: Bridion inneholder natrium Informer anestesilegen din dersom du er på kontrollert saltdiett.
Latvian: Ne sugammadekss, ne sugammadeksa un rokuronija komplekss nepiesaistās pie plazmas proteīniem vai eritrocītiem, kā in vitro pierādīts ar vīrieša plazmu un natīvu asins paraugu.
Norwegian Bokmål: Verken sugammadex eller komplekset sugammadex og rokuronium binder seg til plasmaproteiner eller erytrocytter slik det er vist in vitro ved bruk av menneskelig plasma og helblod fra menn.
Latvian: Rūpīgi jākontrolē pacientu hemodinamikas rādītāji neiromuskulārās blokādes pārtraukšanas laikā un pēc tās.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye med hensyn på hemodynamiske endringer under og etter reversering av neuromuskulær blokade.
Latvian: Nevar izslēgt klīniski nozīmīgu saistīšanās mijiedarbību ar hormonāliem kontraceptīviem līdzekļiem (nav sagaidāma aizstāšanas mijiedarbība).
Norwegian Bokmål: For hormonelle prevensjonsmidler kan man ikke utelukke klinisk relevante kompleksdannende interaksjoner (ingen fortrengningsinteraksjoner forventes).
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains līdz nedaudz iedzeltens šķīdums.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs til svakt gul oppløsning.
Latvian: Anestēzijas komplikācijas, kas liecina par neiromuskulāro funkciju atjaunošanos, ietver ķermeņa locekļa vai ķermeņa kustēšanos vai klepošanu anestēzijas procedūras vai ķirurģiskās operācijas laikā, vaibstīšanos vai endotraheālās caurules sūkāšanu.
Norwegian Bokmål: Anestesikomplikasjoner, som kan indikere gjenopprettet neuromuskulær funksjon, inkluderer bevegelse i en ekstremitet eller i kroppen, eller hoste under anestesiprosedyren eller under kirurgi, grimaser, eller suging på trakealtuben.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods → Pastāstiet anesteziologam, ja Jums ir vai var būt iestājusies grūtniecība, vai Jūs barojat bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming → Informer anestesilegen din dersom du er gravid eller kan være gravid eller om du ammer.
Latvian: Sugammadekss ir modificēts gamma ciklodekstrīns, kas darbojās kā selektīvs miorelaksantus piesaistošs līdzeklis.
Norwegian Bokmål: Sugammadex er et modifisert gammacyklodekstrin som er en selektiv antidot for muskelrelakserende stoffer.
Latvian: Kā Bridion tiek ievadīts Bridion Jums ievadīs anesteziologs.
Norwegian Bokmål: Hvordan Bridion blir gitt Bridion vil bli gitt til deg av anestesilegen din.
Latvian: Sugammadeksu drīkst ievadīt tikai anesteziologs vai tikai anesteziologa uzraudzībā.
Norwegian Bokmål: Sugammadex skal kun administreres av, eller under tilsyn av, en anestesilege.
Latvian: Sugammadeksu var izvadīt ar hemodialīzes palīdzību, lietojot filtru ar augstu caurlaidību, taču ne zemas plūsmas filtru.
Norwegian Bokmål: Sugammadex kan fjernes ved hemodialyse med "high flux"-membran, men ikke med "low flux"membran.
Latvian: Citas sastāvdaļas: 3,7% sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (pH korekcijai), ūdens injekcijām.
Norwegian Bokmål: Øvrige innholdsstoffer: saltsyre 3,7 % og/eller natriumhydroksid (til justering av pH), vann til injeksjonsvæsker.
Latvian: Nav zināma Bridion ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Bridion påvirker ikke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Sugammadeksa lietošana nav pētīta pacientiem, kuriem rokuronijs vai vekuronijs ievadīts intensīvās terapijas nodaļā.
Norwegian Bokmål: Bruk av sugammadex på pasienter som får rokuronium eller vekuronium i intensivavdeling er ikke undersøkt.
Latvian: Pēc otras sugammadeksa devas ievadīšanas pacients cieši jāuzrauga, lai pārliecinātos par stabilu neiromuskulāro funkciju atjaunošanos.
Norwegian Bokmål: Etter dose nummer to av sugammadex, skal pasienten overvåkes nøye for å sikre varig gjenoppretting av neuromuskulær funksjon.
Latvian: Bridion 100 mg/ml injekcijām sugammadex i.v.
Norwegian Bokmål: Bridion 100 mg/ml injeksjonsvæske sugammadex i.v.
Latvian: Cilvēku panesamības pētījumā sugammadekss tika ievadīts devā līdz 96 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I en toleransestudie på mennesker ble sugammadex administrert i doser opp til 96 mg/kg.
Latvian: Ja pēc ekstubācijas neiromuskulārā blokāde rodas atkārtoti, jānodrošina adekvāta mākslīgā ventilācija.
Norwegian Bokmål: Skulle neuromuskulær blokade gjeninntre etter ekstubering, må det sørges for tilstrekkelig ventilering.
Latvian: Sugammadeksa farmakokinētiskie raksturlielumi šajā apakšpunktā atspoguļo kompleksā nesaistīto un kompleksā saistīto sugammadeksa koncentrāciju kopējo summu.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene for sugammadex ble beregnet ut fra den totale summen av ikkekompleksbundne og kompleksbundne konsentrasjoner av sugammadex.
Latvian: Bolus injekcija jāievada ātri, 10 sekunžu laikā esošā intravenozā sistēmā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Bolusinjeksjonen skal gis hurtig, innen 10 sekunder, i en eksisterende intravenøs infusjonsslange (se pkt.
Latvian: Tas pieejams divu veidu iepakojumos, kas satur vai nu 10 flakonus ar 2 ml, vai 10 flakonus ar 5 ml šķīduma injekcijām.
Norwegian Bokmål: Den kommer i to forskjellige pakningsstørrelser som inneholder enten 10 hetteglass med 2 ml eller 10 hetteglass med 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Latvian: Gadījumā, ja aknu darbības traucējumiem ir pievienojusies koagulopātija, skatīt informāciju par ietekmi uz asinsreci.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av nedsatt leverfunksjon med samtidige koagulasjonsforstyrrelser, se informasjon om effekt på hemostase.
Latvian: Pacienti ar kontrolētu nātrija daudzumu uzturā
Norwegian Bokmål: Pasienter som står på kontrollert natriumdiett:
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper:
Latvian: Retos gadījumos izteikta bradikardija tika novērota dažu minūšu laikā pēc sugammadeksa lietošanas neiromuskulārās blokādes pārtraukšanai.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har betydelig bradykardi blitt observert minutter etter administrasjon av sugammadex ved reversering av neuromuskulær blokade.
Latvian: Šādā gadījumā jāsāk mehāniska pacientu plaušu ventilēšana.
Norwegian Bokmål: I denne situasjonen må pasienten ventileres.
Latvian: Tūlītēja neiromuskulārās blokādes pārtraukšana bērniem un pusaudžiem nav pētīta, tādēļ nav ieteicama, līdz nav iegūti precīzāki dati.
Norwegian Bokmål: Øyeblikkelig reversering hos barn og ungdom er ikke blitt studert og anbefales derfor ikke inntil ytterligere data blir tilgjengelig.
Latvian: Kā Bridion tiek ievadīts
Norwegian Bokmål: Hvordan Bridion blir gitt
Latvian: 96% devas tika izvadīti ar urīnu, no tās vismaz 95% bija neizmainīta sugammadeksa formā.
Norwegian Bokmål: 96 % av dosen ble skilt ut i urinen, hvorav minst
Latvian: Ja sugammadekss devā 16 mg/kg tiek ievadīts 3 minūtes pēc rokuronija bromīda bolus devas 1,2 mg/kg, sagaidāms, ka vidējais laiks, līdz T4/T1 attiecība atjaunosies līdz 0,9 būs aptuveni 1,5 minūtes (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Når en sugammadexdose på 16 mg/kg administreres 3 minutter etter en bolusdose med rokuronium på 1,2 mg/kg, kan en median tid til recovery av T4/T1 ratio til 0,9 på omtrent 1,5 minutt forventes (se pkt.
Latvian: Ražotājs • N.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker • N.V.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav zināma Bridion ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Bridion påvirker ikke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Latvian: Lietojot devas, kas ir mazākas par ieteiktajām, var būt paaugstināts risks atjaunoties neiromuskulārajai blokādei pēc sākotnējas atcelšanas, un tas netiek ieteikts (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Bruk av lavere doser enn anbefalt kan føre til økt risiko for gjeninntreden av neuromuskulær blokade etter initial reversering, og dette anbefales ikke (se pkt.
Latvian: Ja neiromuskulārā blokāde tiek pārtraukta, bet anestēzija turpinās, atbilstoši klīniskām vajadzībām papildus jāievada anestēzijas līdzekļa un/vai opioīda deva.
Norwegian Bokmål: Dersom neuromuskulær blokade reverseres mens anestesien fortsetter, bør tilleggsdoser med anestetikum og/eller opioid gis på kliniske indikasjoner.
Latvian: Nieru darbības traucējumi un vecums
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og alder:
Latvian: Sugammadeksu var lietot, lai pārtrauktu dažādas pakāpes neiromuskulāro blokādi, kas ierosināta ar rokuroniju vai vekuroniju:
Norwegian Bokmål: Sugammadex kan brukes til å reversere forskjellige nivåer av neuromuskulær blokade indusert av rokuronium eller vekuronium:
Latvian: viegla anestēzija.
Norwegian Bokmål: Lett anestesi:
Latvian: Ja neiromuskulārā blokāde rodas atkārtoti, pacientiem var būt nepieciešama plaušu mākslīgā ventilēšana un sugammadeksa atkārtota lietošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: I tilfelle neuromuskulær blokade gjeninntrer kan pasienten trenge mekanisk ventilering og gjentatt administrering av sugammadex (se pkt.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Retāk
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Latvian: Ciklodekstrīnu uzsūkšanās pēc perorālas lietošanas parasti ir zema, tādēļ pēc vienas devas ievadīšanas sievietei barošanas ar krūti periodā nav sagaidāma ietekme uz zīdaini.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon av cyklodekstriner er generelt lav, og ingen effekt på diende barn er forventet etter én enkelt dose til ammende kvinner.
Latvian: T4/T1 līdz 0,8
Norwegian Bokmål: T4/T1 til 0,8
Latvian: 3,7% sālsskābe (pH korekcijai) un/vai nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Norwegian Bokmål: Saltsyre 3,7 % (til justering av pH) og/eller natriumhydroksid (til justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Dzīvnieku pētījumos ir konstatēta sugammadeksa ekskrēcija mātes pienā.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av sugammadex i brystmelk.
Latvian: Klīniskos pētījumos pēc apzinātas neiromuskulārās blokādes pārtraukšanas anestēzijas vidusposmā dažkārt tika novērotas vieglas anestēzijas izpausmes (kustēšanās, klepošana, vaibstīšanās un endotraheālās caurules sūkāšana).
Norwegian Bokmål: Når neuromuskulær blokade ble reversert midt under anestesien i kliniske studier, merket man av og til tegn på lettere anestesi (bevegelse, hosting, grimaser og suging på trakealtuben).
Latvian: Kas ir Bridon un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Bridion tiek ievadīts Kā Bridion tiek ievadīts Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Bridion
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Bridion er og hva det brukes mot Hva du må vite før Bridion blir gitt Hvordan Bridion blir gitt
Latvian: Pētījuma laikā 4 mg/kg un 16 mg/kg lielas sugammadeksa devas brīvprātīgajiem izraisīja vidējā aktivētā parciālā tromboplastīna laika (aPTL) maksimālo pagarināšanos attiecīgi par 17 un 22% un vidējā protrombīna laika starptautisko standartizēto koeficientu [PL(INR)] maksimālo pagarināšanos attiecīgi par 11 un 22%.
Norwegian Bokmål: I en studie på frivillige med doser på 4 mg/kg og 16 mg/kg sugammadex var gjennomsnittlig maksimal forlengelse av aktivert partiell tromboplastintid (APTT) henholdsvis 17 og 22 %, og protrombintid (internasjonal normalisert ratio) [PT(INR)] henholdsvis 11 og 22 %.
Latvian: Zaudētais progestagēna daudzums Bridion lietošanas laikā ir aptuveni tāds pats, kā pēc vienas perorālā kontraceptīvā līdzekļa minitabletes lietošanas aizmiršanas.
Norwegian Bokmål: Den mengden progestogen som blir borte ved å bruke Bridion er omtrent den samme som ved å glemme en prevensjonspille.
Latvian: Citas zāles un Bridion → Pastāstiet anesteziologam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bridion → Rådfør deg med anestesilegen dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Latvian: Iepriekšējā veiktā līdzīga dizaina pētījumā tika novēroti trīs apstiprināti anafilakses gadījumi - visi pēc sugammadeksa 16 mg/kg ievadīšanas (incidence 2,0%).
Norwegian Bokmål: I en tidligere studie med liknende design ble tre tilfeller vurdert som anafylaksi, alle etter sugammadex 16 mg/kg (forekomst 2,0 %).
Latvian: • ar pārmantotu no K vitamīna atkarīgo asins recēšanas faktoru deficītu;
Norwegian Bokmål: • med arvelige K-vitaminavhengige koagulasjonsfaktormangler,
Latvian: Atkārtota rokuronija vai vekuronija ievadīšana pēc tūlītējas blokādes pārtraukšanas (16 mg/kg sugammadeksa):
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av rokuronium eller vekuronium etter øyeblikkelig reversering (16 mg/kg sugammadex):
Latvian: Pediatriskiem pacientiem Bridion var atšķaidīt ar 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma līdz koncentrācijai 10 mg/ml (skatīt 6.3 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Til pediatriske pasienter kan Bridion fortynnes ved bruk av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) til en konsentrasjon på 10 mg/ml (se pkt.
Latvian: Elpošanas funkcijas monitorēšana blokādes izzušanas laikā Mākslīgā plaušu ventilēšana obligāta visiem pacientiem, līdz pēc neiromuskulārās blokādes izzušanas atjaunojas spontānā elpošana.
Norwegian Bokmål: Kunstig ventilering er obligatorisk for pasientene inntil spontan respirasjon er gjenopprettet etter reversering av neuromuskulær blokade.
Latvian: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
Norwegian Bokmål: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Bridion šādos gadījumos
Norwegian Bokmål: Du bør ikke få Bridion
Latvian: T4/T1 līdz 0,7
Norwegian Bokmål: T4/T1 til 0,7
Latvian: Blokādes izzušana bija nedaudz ilgāka pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar pacientiem bez nieru darbības traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Recovery fra blokade tok noe lenger tid for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon enn for pasienter med normal nyrefunksjon.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 10 flakoni pa 2 ml vai 10 flakoni pa 5 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 10 hetteglass à 2 ml eller 10 hetteglass à 5 ml.
Latvian: Rokuronijs
Norwegian Bokmål: Rokuronium
Latvian: Bridion var injicēt intravenozā sistēmā jau notiekošā infūzijā ar šādiem šķīdumiem intravenozai ievadīšanai: 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdums, 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdums, 4,5 mg/ml (0,45%) nātrija hlorīda un 25 mg/ml (2,5%) glikozes šķīdums, Ringera laktāta šķīdums, Ringera šķīdums, 50 mg/ml (5%) glikozi 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumā.
Norwegian Bokmål: Bridion kan injiseres i løpende intravenøs infusjon med følgende infusjonsoppløsninger: natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %), glukose 50 mg/ml (5 %), natriumklorid 4,5 mg/ml (0,45 %) og glukose 25 mg/ml
Latvian: Nieru darbība Kreatinīna klīrenss ml/min
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon Kreatininclearance (ml/min)
Latvian: • Lietojot Bridion var rasties izteikta sirdsdarbības ritma palēnināšanās vai pat sirds apstāšanās palēninoties sirdsdarbībai.
Norwegian Bokmål: • Betydelig reduksjon i hjerterytmen og langsomme hjerteslag som kan føre til hjertestans kan oppstå ved bruk av Bridion
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību Katrs ml satur līdz 9,7 mg nātrija (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver ml inneholder opptil 9,7 mg natrium (se pkt.
Latvian: Tika novērots viens apstiprināts anafilakses gadījums pēc pirmās sugammadeksa 16 mg/kg devas (incidence 0,7%).
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle ble vurdert som anafylaksi etter den første dosen sugammadex 16 mg/kg (forekomst 0,7 %).
Latvian: Mijiedarbības, kas var ietekmēt citu medicīnisko līdzekļu efektivitāti (saistīšanās mijiedarbība)
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med potensiell påvirkning på effekten av andre legemidler (kompleksdannende interaksjoner):
Latvian: Anestēzijas elpceļu komplikācijas ietvēra endotraheālās caurules pretestību, klepu, vieglu pretestību, uzbudinājuma reakciju operācijas laikā, klepu anestēzijas manipulācijas vai operācijas laikā vai pacienta spontānu elpošanu, kas saistīta ar anestēzijas manipulāciju.
Norwegian Bokmål: Luftveiskomplikajsoner under anestesi inkluderte angrep mot trakealtuben, hoste, mildt angrep, våkenhetsreaksjon under kirurgi, hoste under anestesiprosedyren eller under kirurgi, eller spontan pust hos pasienten, relatert til anestesiprosedyren.
Latvian: Bradikardija reizēm var izraisīt sirds apstāšanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Bradykardi kan i noen tilfeller føre til hjertestans (se pkt.
Latvian: Vekuronijs
Norwegian Bokmål: Vekuronium
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon om spesielle pasientgrupper
Latvian: Otrā pētījumā, kurā pacienti ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem tika salīdzināti ar pacientiem, kam bija normāla nieru darbība, pasliktinoties nieru darbībai, sugammadeksa klīrenss pakāpeniski samazinājās, bet t1/2 pakāpeniski palielinājās.
Norwegian Bokmål: I en annen studie som sammenliknet pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon og pasienter med normal nyrefunksjon, ble sugammadexclearance gradvis redusert og t1/2 ble gradvis forlenget med nedadgående nyrefunksjon.
Latvian: Kopumā sugammadekss neietekmē laboratoriskos izmeklējumus, taču iespējams izņēmums ir metode progesterona līmeņa noteikšanai serumā.
Norwegian Bokmål: Vanligvis vil ikke sugammadex interferere med laboratorieprøver, med mulig unntak av serumprogesteronmålinger.
Latvian: Šis līdzeklis to veic, organismā piesaistot rokuronija bromīdu vai vekuronija bromīdu.
Norwegian Bokmål: Dette skjer ved binding med rokuroniumbromid eller vekuroniumbromid i kroppen din.
Latvian: Šķīdums injekcijām 10 flakoni 200 mg/2 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske 10 hetteglass 200 mg/2 ml
Latvian: Ieteicamā sugammadeksa deva ir atkarīga no pārtraucamās neiromuskulārās blokādes pakāpes.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med sugammadex er avhengig av nivået av den neuromuskulære blokaden som skal reverseres.
Latvian: T4/T1 līdz 0,9
Norwegian Bokmål: T4/T1 til 0,9
Latvian: Ja paredzama aizvietošanas mijiedarbība, pacients rūpīgi jāuzrauga (aptuveni 15 minūtes), vai pēc citu zāļu parenterālas ievadīšanas 7,5 stundu laikā pēc sugammadeksa ievadīšanas nerodas neiromuskulārās blokādes atjaunošanās izpausmes.
Norwegian Bokmål: I situasjoner når potensielle fortrengningsinteraksjoner kan forutses, skal pasientene nøye overvåkes for tegn på gjeninntreden av neuromuskulær blokade (i omtrent 15 minutter) etter parenteral administrering av et annet legemiddel innen et tidsrom på 7,5 timer etter administrering av sugammadex.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru mazspēju sugammadeksa zema koncentrācija ir nosakāma vismaz 48 stundas pēc devas.
Norwegian Bokmål: Lave konsentrasjoner av sugammadex er detekterbart i minst 48 timer etter dosering hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Latvian: Mijiedarbības, kas var ietekmēt sugammadeksa efektivitāti (aizvietošanas mijiedarbības)
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med potensiell påvirkning på effekten av sugammadex (fortrengningsinteraksjoner):
Latvian: Ja šiem pacientiem medicīniskas nepieciešamības dēļ jālieto sugammadeks, anesteziologam, ievērojot asiņošanas gadījumus pacienta anamnēzē un paredzētās operācijas veidu, jāpieņem lēmums par to, vai ieguvums atsver iespējamo ar asiņošanu saistīto komplikāciju risku.
Norwegian Bokmål: Hvis det er et medisinsk behov for å gi sugammadex til disse pasientene, må anestesilegen avgjøre om fordelene oppveier mulig risiko for blødningskomplikasjoner, tatt i betraktning pasientens blødningshistorie og planlagt kirurgi.
Latvian: Traucējumi Viegli 26 19 (22)
Norwegian Bokmål: Moderat Alvorlig 10 9 (22)
Latvian: Intravenoza fuzidīnskābes ievadīšana
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av fusidinsyre:
Latvian: Apsverot sugammadeksa lietošanu pacientiem, kuri jau esošo vai blakusslimību ārstēšanai saņem terapeitiskas antikoagulantu devas, jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når man overveier bruk av sugammadex hos pasienter som får behandling med antikoagulantia for en eksisterende eller komorbid tilstand.
Latvian: Sugammadekss ļāva panākt ātrāku rokuronija neiromuskulārās blokādes izzušanu, salīdzinot ar cis-atrakūrija ierosinātas neiromuskulārās blokādes pārtraukšanu ar neostigmīnu:
Norwegian Bokmål: Sugammadex ga raskere reversering av rokuroniumindusert neuromuskulær blokade sammenlignet med reversering av cisatrakuriumindusert blokade med neostigmin: