FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety profile of Viekirax and dasabuvir was similar in subjects without cirrhosis, and with compensated cirrhosis with the exception of increased rates of transient hyperbilirubinemia when ribavirin was part of the regimen.
Spanish: El perfil de seguridad de Viekirax y dasabuvir con ribavirina fue similar en pacientes sin cirrosis y con cirrosis compensada, con la excepción de tasas mayores de hiperbilirrubinemia transitoria cuando la ribavirina formaba parte del tratamiento.
English: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse,
Spanish: Responsable de la fabricación AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse,
English: SVR12, n/N (%) [95% CI] Outcome for subjects without SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse
Spanish: RVS12, n/N (%) [95 % IC] Resultado en los sujetos sin RVS12 FV durante el tratamiento Recidiva
English: Contraceptive medicines that contain ethinyl estradiol cannot be used in combination with Viekirax.
Spanish: No se pueden utilizar anticonceptivos que contegan etinilestradiol con Viekirax.
English: b. Other includes early drug discontinuation not due to virologic failure missing HCV RNA values in the
Spanish: b. Otros incluye interrupción temprano del tratamiento que no se deba a fallo virológico y sin niveles conocidos de ARN del VHC en la ventana de RVS12.
English: − Tablet core: copovidone, vitamin E polyethylene glycol succinate, propylene glycol monolaurate, sorbitan monolaurate, colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate.
Spanish: − Núcleo del comprimido: copovidona, vitamina E, polietilenglicol succinato, propilenglicol monolaurato, sorbitán monolaurato, sílice coloidal anhidra (E551), estearilfumarato de sodio.
English: Tacrolimus 2 mg was dosed alone, 0.5 mg administered with Viekirax and 2 mg was administered with Viekirax + dasabuvir.
Spanish: 4. tacrolimus 2 mg dosificado solo, 0,5 mg administrado con Viekirax y 2 mg administrado con Viekirax +dasabuvir.
English: increase in HCV RNA from nadir, or HCV RNA persistently ≥ 25 IU/mL with at least 6 weeks of treatment.
Spanish: VHC sobre el nadir; o como niveles persistentes de carga viral de VHC ≥25 UI/ml después de al menos 6 semanas de tratamiento.
English: No dose adjustment of Viekirax is warranted in elderly patients (see section 5.2).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Viekirax en los pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
English: Clinical studies in subjects with genotype 1 hepatitis C infection
Spanish: Estudios clínicos en sujetos con infección por el genotipo 1 del VHC
English: • ranolazine
Spanish: • ranolazina
English: Viekirax is not recommended for administration as monotherapy and must be used in combination with other medicinal products for the treatment of hepatitis C infection (see sections 4.2 and 5.1).
Spanish: No se recomienda la administración de Viekirax en monoterapia y se debe usar en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por el VHC (ver sección 4.2 y 5.1).
English: Relapse rates in GT1a cirrhotic subjects by baseline laboratory values are presented in Table 13.
Spanish: En la Tabla 13 se presentan las tasas de recidiva en sujetos cirróticos con genotipo 1a por valores de laboratorio en el momento basal.
English: CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol/ norgestimate
Spanish: ANTICONCEPTIVOS Etinilestradiol/n orgestimato
English: • quinidine
Spanish: • quinidina
English: 20-120 mg once daily
Spanish: 20-120 mg una vez al día
English: Substitutions R155C, A156T/V, and D168H/V in HCV NS3 reduced susceptibility to paritaprevir by 40- to 323-fold.
Spanish: Las sustituciones R155C, A156T/V y D168H/V en la proteína NS3 del VHC redujeron la sensibilidad frente a paritaprevir del orden de 40 a 323 veces.
English: Treatment-emergent amino acid substitutions in the pooled analysis of Viekirax and dasabuvir with and without RBV regimens in Phase 2b and Phase 3 clinical trials (N=2510)
Spanish: Sustituciones de aminoácidos surgidas durante el tratamiento en el análisis de datos agrupados de Viekirax y dasabuvir, con y sin ribavirina, en ensayos clínicos de Fase 2b y Fase 3 (N=2.510)
English: ANTIHISTAMINES Astemizole
Spanish: ANTIHISTAMÍNICOS Astemizol
English: • dronedarone
Spanish: • dronedarona
English: In TURQUOISE-I, the SVR12 rates in HCV/HIV-1 co-infected subjects were consistent with SVR12 rates in the phase 3 trials of HCV mono-infected subjects.
Spanish: En el estudio TURQUOISE-I los datos de RVS12 en sujetos coinfectados VIH-1/VHC fueron consistentes con los datos de RVS12 de los ensayos de Fase 3 de los sujetos mono infectados por VHC.
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment virologic failure Post-treatment relapse Other
Spanish: Resultado en los sujetos sin RVS12 Fallo virológico durante el tratamiento Recidiva después del tratamiento Otros
English: In all seven trials, the Viekirax dose was 25 mg/150 mg/100 mg once daily and the dasabuvir dose was 250 mg twice daily.
Spanish: En los siete ensayos, la dosis de Viekirax fue de 25 mg/150 mg/100 mg una vez al día, y la dosis de dasabuvir fue de 250 mg dos veces al día.
English: CORAL-I: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced, at least 12 months post liver transplant
Spanish: CORAL-I: Sin tratamiento previo (naïve) a tratamiento o con experiencia a tratamiento previo con PegIFN + RBV, al menos 12 meses después de trasplante de hígado
English: Baseline platelet count, median (× 109/L)
Spanish: Recuento plaquetario, mediana (x 10
English: A pooled analysis of subjects with genotype 1 HCV infection, who were treated with ombitasvir, paritaprevir, and dasabuvir (a non-nucleotide NS5B inhibitor) with or without ribavirin in the Phase 2b and 3 clinical trials was conducted to explore the association between baseline NS3/4A, NS5A or NS5B substitutions/polymorphisms and treatment outcome in recommended regimens.
Spanish: En ensayos clínicos de fase 2b y 3, se analizaron los datos agrupados de los sujetos con infección por VHC de genotipo 1 que recibieron tratamiento con ombitasvir, paritaprevir y dasabuvir (un inhibidor no nucleósido NS5B) con o sin ribavirina, para investigar la asociación entre los polimorfismos o sustituciones basales de NS3/4A, NS5A o NS5B y el resultado del tratamiento basado en las pautas recomendadas.
English: One subject with HCV genotype 1a infection relapsed post-treatment.
Spanish: Un sujeto con infección por el VHC genotipo 1a experimentó una recidiva después del tratamiento.
English: Expected: ↑ ticagrelor
Spanish: Se espera que: ↑ ticaglelor
English: What you need to know before you take Viekirax Do not take Viekirax
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Viekirax
English: The safety and efficacy of Viekirax in children below 18 years have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Viekirax en niños menores de 18 años.
English: Drug interactions were evaluated for the Viekirax and dasabuvir regimen, but not for the Viekirax without dasabuvir, with carbamazepine, furosemide, zolpidem, darunavir twice daily, darunavir (evening administration), atazanavir (evening administration), rilpivirine, abacavir/lamivudine, dolutegravir, metformin, sulfamethoxazole/trimethoprim, cyclobenzaprine, carisoprodol, hydrocodone/ paracetamol or diazepam.
Spanish: furosemida, zolpidem, darunavir administrado dos veces al día, darunavir (por la noche) atazanavir (por la noche), rilpivirina, abacavir/lamivudina, dolutegravir, metformina, sulfametoxazol/trimetoprim, ciclobenzaprina, carisoprodol, hidrocodona/paracetamol o diazepam.
English: Viekirax and dasabuvir + ribavirin 12 or 24 weeks N = 380 n (%)
Spanish: Viekirax + dasabuvir + ribavirina 12 o 24 semanas N = 380 n (%)
English: Viekirax is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B).
Spanish: No se recomienda el uso de Viekirax en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child Pugh B).
English: Hepatobiliary Disorders: Hepatic decompensation, hepatic failure have been observed during treatment with Viekirax with and without dasabuvir and with or without ribavirin (see section 4.4).
Spanish: Trastornos hepatobiliares: se ha observado descompensación hepática y fallo hepático durante el tartamiento con Viekirax con y sin dasabuvir, con o sin ribavirina (ver sección 4.4).
English: In this combination, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 10 mg (see section 4.5, Table 2).
Spanish: En esta combinación, la dosis máxima diaria de rosuvastatina debría ser de 10 mg (ver sección 4.5, Tabla 2).
English: SVR12 for HIV-1 co-infected Subjects in TURQUOISE-I
Spanish: Tasas de RVS12 de los sujetos coinfectados por VIH-1 en TURQUOISE-I
English: Ethinylestradiol-containing oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Spanish: Los anticonceptivos orales que contengan Etinilestradiol están contraindicados (ver sección 4.3).
English: Number of Responders at the End of Treatment AFP* < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, AND albumin ≥ 35 g/L prior to treatment
Spanish: AFP* < 20 ng/ml, recuento de plaquetas ≥ 90 x 109/l Y albúmina ≥ 35 g/l antes del tratamiento Sí (respecto de los tres parámetros antes mencionados)
English: Expected: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Spanish: No estudiado, se espera: ↓ esomeprazol, lansoprazol
English: ↑ quetiapine ↑ lurasidone
Spanish: Se espera que: ↑ pimozida ↑ quetiapina ↑ lurasidona
English: ↔ ombitasvir/paritaprevir (based on the cross-study comparison)
Spanish: ↔ ombitasvir, paritaprevir (basado en estudios de comparación cruzada)
English: Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of OATP1B1/B3 and CYP3A by atazanavir and CYP3A by the additional dose of ritonavir.
Spanish: Mecanismo: aumento de la exposición a paritaprevir, posiblemente debido a la inhibición de los OATP1B1/B3 y CYP3A por parte de atazanavir y CYP3A por parte de la dosis adicional de ritonavir.
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Spanish: Talco (E553b) Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172)
English: Purpose of the medicine alfuzosin for an enlarged prostate amiodarone, dronedarone used to correct irregular heartbeats astemizole, terfenadine for allergy symptoms.
Spanish: Medicamentos que no debe tomar con Viekirax Medicamento o principio activo Indicación del medicamento alfuzosina para tratar el aumento de tamaño de la próstata amiodarona, dronedarona utilizada para corregir arritmias astemizol, terfenadina para tratar los síntomas de la alergia.
English: A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would results in <10% change in ombitasvir exposures, and no change in paritaprevir exposures.
Spanish: Un cambio de 10 kg en el peso corporal respecto a 76 kg (peso mediano en los estudios de fase 3)
English: 56 tablets (multipack carton containing 4 inner cartons of 14 tablets each).
Spanish: Contiene 56 comprimidos (envase múltiple que contiene 4 estuches con 14 comprimidos cada uno).
English: S-warfarin paritaprevir ombitasvir
Spanish: S-warfarina paritaprevir ombitasvir
English: Viekirax is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) (see sections 4.4 and 4.8).
Spanish: No se recomienda el uso de Viekirax en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child Pugh B) (ver las secciones 4.4 y 4.8).
English: Effect of paritaprevir/ritonavir on ombitasvir and dasabuvir
Spanish: Efecto de paritaprevir/ritonavir en ombitasvir y dasabuvir
English: What Viekirax looks like and contents of the pack Viekirax tablets are pink, oblong film-coated tablets of dimmensions 18.8 mm x 10.0 mm, marked with ‘AV1'.
Spanish: Viekirax se presenta en comprimidos ovalados de color rosa, de 18,8 mm x 10,0 mm de tamaño, recubiertos con película, grabado con “AV1”.
English: Marketing Authorisation Holder AbbVie Ltd
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN AbbVie Ltd.
English: Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% of subjects were Black; 19% of subjects had compensated cirrhosis; 67% of subjects were HCV treatment-naïve; 33% of subjects had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% of subjects had HCV genotype 1a infection.
Spanish: Los sujetos tratados (N = 63) tenían una edad promedio de 51 años (rango: entre 31 y 69); el 24 % de los sujetos eran de raza negra; el 19 % de los sujetos con cirrosis compensada; el 67 % de los sujetos no habían sido tratados previamente para el VHC; el 33 % de los sujetos había fracasado al tratamiento previo con pegIFN/RBV; el 89 % de los sujetos tenían infección por el VHC genotipo 1a.
English: Post Marketing Adverse Reactions
Spanish: Reacciones adversas pos-comercialización
English: ↑ voriconazole
Spanish: ↑ voriconazol
English: Viekirax is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.3 and 5.2).
Spanish: Viekirax está contraindicado en los pacientes con insuficiencia hepática grave (Child- Pugh C) (ver sección 4.3 y 5.2).
English: No increase in incidence of ALT elevations was observed with other types of estrogens commonly used for hormone replacement therapy (e.g. estradiol and conjugated estrogens).
Spanish: Con otros tipos de estrógenos comúnmente utilizados para la terapia de reemplazo hormonal (p.ej. estradiol y estrógenos conjugados), no se observó ningún aumento en la incidencia de elevaciones de ALT.
English: Viekirax with or without dasabuvir ethinylestradiol
Spanish: Viekirax con o sin dasabuvir etinilestradiol
English: Effect of dasabuvir on paritaprevir/ritonavir and ombitasvir In the presence of dasabuvir, paritaprevir exposures increased by 50% to 65% while there was no change in ombitasvir exposures.
Spanish: En presencia de dasabuvir, la exposición a paritaprevir aumentó del 50 al 65 %, mientras que no hubo cambios en las exposiciones ombitasvir.
English: ANTIPSYCHOTICS Lurasidone
Spanish: ANTIPSICÓTICOS Lurasidona Pimozida
English: V55Ic Y56Hc
Spanish: S556G
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 14 comprimidos recubiertos con película Subunidad de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
English: 4-24 mg/16 mg once daily
Spanish: 4-24 mg/1-6 mg una vez al día5
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir y 50 mg de ritonavir.
English: Viekirax is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.2, 4.3, 4.8 and
Spanish: Viekirax está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child Pugh C) (ver las secciones 4.2, 4.3, 4.8 y 5.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viekirax 12,5 mg/ 75 mg/ 50 mg comprimidos ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
English: 800/100 mg once daily
Spanish: 800 /100 mg una vez al día
English: Effect of ombitasvir on paritaprevir/ritonavir and dasabuvir
Spanish: Efecto de ombitasvir en paritaprevir/ritonavir y dasabuvir
English: HCV genotype 1b
Spanish: Genotipo 1b del VHC
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by cobicistat
Spanish: Mecanismo: inhibición de CYP3A4 por parte de cobicistat
English: change in ombitasvir exposures, and ≤20% change in paritaprevir exposures.
Spanish: resultaría en aproximadamente un 10% de cambio en las exposiciones a ombitasvir pero ningún cambio en las exposiciones a paritaprevir.
English: NA ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (based on the crossstudy comparison)
Spanish: NA ↔ ombitasvir, paritaprevir y dasabuvir (basado en estudios de comparación cruzada)
English: Alprazolam, diazepam for anxiety, panic attacks and trouble sleeping ciclosporin, tacrolimus to suppress the immune system cyclobenzaprine, carisoprodol for muscle spasms colchicine for patients whose kidney and liver function test are normal for treating gout attacks or familial Mediterranean fever digoxin, amlodipine, nifedipine, valsartan, diltiazem, verapamil, candesartan, losartan for heart problems or high blood pressure furosemide for the build-up of too much fluid in the body hydrocodone for pain levothyroxine for thyroid problems rilpivirine, darunavir, atazanavir for HIV infection omeprazole, lansoprazole, esomeprazole for stomach ulcers and other stomach problems imatinib for the treatment of some cancers of the blood fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin to lower blood cholesterol dabigatran to thin the blood fexofenadine for hay fever s-mephenytoin for epilepsy sulfasalazine for inflammatory bowel disease repaglinide for lowering blood sugar erythromycin for bacterial infections steroid or corticosteroid medicines (such as fluticasone)
Spanish: Medicamentos cuyo uso debe consultar con el médico antes de empezar a tomar Viekirax Medicamento o principio activo Indicación del medicamento alprazolam, diazepam para tratar la ansiedad, los ataques de pánico y los trastornos del sueño ciclosporina, tacrolimus para suprimir el sistema inmunitario ciclobenzaprina, carisoprodol para espasmos musculares colchicina para pacientes cuyos análisis de la función renal y hepática son normales para tratar ataques de la gota o fiebre mediterránea familiar digoxina, amlodipino, nifedipino, valsartán, diltiazem, verapamilo, candesartán, losartán para tratar los problemas del corazón o tensión arterial alta furosemida para evitar la acumulación de líquido en el organismo hidrocodona para el dolor levotiroxina para tratar problemas de tiroides rilpivirina, darunavir, atazanavir para tratar la infección por el VIH
English: GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir
Spanish: Grupo A: Viekirax y dasabuvir + RBV Grupo B: Viekirax y dasabuvir
English: Mechanism: CYP3A4 induction enzalutamide or mitotane.
Spanish: Mecanismo: inducción de CYP3A4 por parte de enzalutamida o mitotano
English: Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL
Spanish: Recidiva Otros b a. Niveles confirmados de carga viral de VHC ≥25 UI/ml después de haber tenido carga viral de VHC
English: Viekirax and dasabuvir with RBV Arm A 12 Weeks N = 31
Spanish: Viekirax y dasabuvir con RBV Brazo A 12 Semanas N = 31
English: These medicines may be available without a prescription atorvastatin, lovastatin, simvastatin to lower blood cholesterol carbamazepine, phenytoin, phenobarbital for epilepsy cisapride for relieving certain stomach problems clarithromycin, fusidic acid, rifampicin, telithromycin for bacterial infections colchicine in patients who have severe problems with their liver or kidneys for treating gout attacks conivaptan for making the sodium levels in the blood normal efavirenz, etravirine, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapine, indinavir, cobicistat for HIV infection enzalutamide for prostate cancer ergotamine, dihydroergotamine for migraine headaches ergonovine, methylergometrine used in childbirth ethinylestradiol-containing medicines such as those contained in most contraceptive pills and vaginal rings used for contraception for contraception itraconozole, ketoconozole, posaconazole, voriconazole for fungal infections midazolam, triazolam (when taken by mouth) for anxiety or trouble sleeping mitotane for symptoms of malignant tumours of the adrenal glands pimozide, lurasidone for schizophrenia quetiapine for schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder quinidine for abnormal heart rhythms or malaria ranolazine for chronic angina (chest pain)
Spanish: Estos medicamentos se pueden vender sin receta médica atorvastatina, lovastatina, simvastatina para reducir el colesterol en sangre carbamazepina, fenitoína, fenobarbital para tratar la epilepsia cisaprida para aliviar determinados problemas estomacales claritromicina, ácido fusídico, rifampicina, telitromicina para tratar las infecciones bacterianas colchicina en pacientes que tienen problemas graves de hígado o riñones para tratar la enfermedad de la gota conivaptán para conseguir niveles de sodio normales en la sangre efavirenz, etravirina, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, nevirapina, indinavir, cobicistat para tratar la infección por el VIH
English: Similarly, paritaprevir/ritonavir was not carcinogenic in a 2-year rat study up to the highest dosage tested (300 mg/30 mg/kg/day), resulting in paritaprevir AUC exposures approximately 8-fold higher than those in humans at 150 mg.
Spanish: Igualmente, la combinación paritaprevir/ritonavir resultó no carcinogénica en un estudio de 2 años con ratas, hasta la dosis más alta investigada (300 mg/30 mg/kg/día), que produjo valores de AUC de paritaprevir unas 8 veces superiores a los detectados en sujetos humanos después de administrar la dosis de 150 mg.
English: D168Y V36Ac, V36Mc, F43Lc, D168H, E357Kc NS5A M28T M28Ve Q30Re Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observed in at least 2 subjects of the same subtype.
Spanish: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H < 5 % -a. Observado en al menos 2 sujetos con el mismo subtipo.
English: Table 19.
Spanish: Tabla 19.
English: Alprazolam 0.5 mg single dose
Spanish: Digoxina 0,5 mg en una sola dosis
English: GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir Treatment-naïve and peginterferon+ribavirin -experienced, with compensated cirrhosis
Spanish: Grupo A: Viekirax y dasabuvir + RBV Grupo B: Viekirax y dasabuvir Sujetos tratados previamente con Peginterferón + Ribavirina, sin cirrosis SAPPHIRE II
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse
Spanish: Resultado en los sujetos sin RVS12 FV durante el tratamiento Recidiva
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment.
Spanish: Se evaluó la farmacocinética de la combinación de 400 mg de dasabuvir con 25 mg de ombitasvir, 200 mg de paritaprevir y 100 mg de ritonavir en sujetos con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A), moderada (Child-Pugh B) y grave (Child-Pugh C).
English: Rilpivirine exposure is substantially increased (3-fold) when rilpivirine is given in combination with Viekirax and dasabuvir, with a consequent potential for QT-prolongation.
Spanish: La exposición a rilpivirina aumenta sustancialmente (3 veces) cuando se administra rilpivirina en combinación con Viekirax y dasabuvir con la consiguiente probabilidad de prolongación del intervalo QT. Con la introducción de un inhibidor de la proteasa del VIH (atazanavir, darunavir), la exposición a rilpivirina se puede incrementar aún más por lo que no se recomienda.
English: TURQUOISE-I: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with HIV-1 co-infection, without cirrhosis or with compensated cirrhosis
Spanish: TURQUOISE-I: Sin tratamiento previo (naïve) o con experiencia a tratamiento previo con PegIFN + RBV coinfectados con VIH-1, sin cirrosis o con cirrosis compensada
English: Similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Spanish: Cabe esperar un efecto similar al observado con Viekirax + dasabuvir.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimidos recubiertos con película.
English: Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Spanish: Inhibición de Pgp intestinal por parte de paritaprevir y ritonavir
English: 2 mg single dose
Spanish: 2 mg en una sola dosis
English: Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when Viekirax is taken in combination with ribavirin.
Spanish: Cuando se utilice Viekirax en combinación con ribavirina, se debe tener extrema precaución para evitar el embarazo tanto en las pacientes tratadas con este medicamento como en las parejas de sexo femenino de los pacientes varones.
English: ↑ trazodone
Spanish: ↑ pravastatina