FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Agenţia va primi o listă de întrebări la care va răspunde pentru a primi descărcarea de gestiune în luna iunie.
Estonian: EMA-le saadetakse loetelu küsimustest, millele tuleb vastata, et saada heakskiit juunis.
Romanian: Agenţia va pune la dispoziţia autorităţilor naţionale competente liste individuale pentru a le permite să îşi analizeze propria performanţă.
Estonian: EMA annab riikide pädevatele asutustele individuaalsed loetelud, millega need saavad kontrollida enda tulemuslikkust.
Romanian: Agenţia nu a primit posturi noi pentru 2011 şi se confruntă cu dificultăţi în recrutarea de personal ştiinţific ca agenţi contractuali, din cauza perioadei scurte a contractelor şi nivelului scăzut de remunerare.
Estonian: EMA ei ole saanud uusi ametikohti 2011. aastaks ja probleeme on teadustöötajate värbamisel lepinguliste töötajatena, sest lepingute tähtajad on lühikesed ja tasu väiksem.
Romanian: Consiliul de administraţie a menţionat că numărul entităţilor chimice noi şi numărul avizelor au fost mai scăzute decât cele primite în ultimii trei ani.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et uute keemiliste ühendite ja arvamuste arv oli eelmise kolme aastaga võrreldes väiksem.
Romanian: • Consultarea publică în legătură cu Directiva privind transparenţa (o propunere privind revizuirea directivei ar putea fi prezentată până la sfârşitul anului 2011).
Estonian: • avalik arutelu läbipaistvusdirektiivi teemal (direktiivi läbivaatamise ettepanek võidakse teha 2011. aasta lõpuks).
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat al Comisiei Europene cu privire la o serie de teme, inclusiv următoarele:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Romanian: Toate cerinţele bugetare privind punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa au fost adoptate doar cu titlu provizoriu şi trebuie să devină complet plauzibile în următoarele luni.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisega seotud eelarvenõuded võeti vastu üksnes ajutiselt ning need tuleb täielikult kinnitada lähikuudel.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost, de asemenea, informat că agenţia analizează eficienţa procedurilor sale şi introduce modificări în alte domenii în care se pot efectua îmbunătăţiri.
Estonian: Samuti teatati haldusnõukogule, et EMA vaatab läbi oma menetluste tõhususe ja teeb muudatusi muudes valdkondades, kus on võimalik saavutada kokkuhoidu.
Romanian: • Procedura de numire a directorului executiv (reuniunea din 5 mai 2011 a Consiliului de administraţie va fi menţinută conform planificării).
Estonian: • tegevdirektori ametisse nimetamise menetlus (5. mail 2011 peetakse haldusnõukogu koosolek kavakohaselt);
Romanian: Această situaţie ar putea fi rezultatul scăderii numărului de cereri şi fluctuaţiilor în legătură cu trimiterea de cereri pe parcursul anului.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla taotluste arvu vähenemine ja taotluste ebaühtlane esitamine aasta jooksul.
Romanian: • Reportarea neautomată a creditelor din 2010 în 2011, finalizată la 13 ianuarie 2011.
Estonian: • assigneeringute mitteautomaatne ülekandmine 2010. aastast 2011. aastasse, menetlus valmis 13. jaanuaril 2011;
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat schema de personal cu 612 posturi, ceea ce reprezintă o creştere cu 45 de posturi necesare pentru elaborarea şi punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu 612 ametikohast koosneva ametikohtade loetelu - see tähendab 45 uut ametikohta, mida on vaja ravimiohutuse järelevalve õigusaktide ettevalmistamiseks ja rakendamiseks.
Romanian: Cu toate acestea, agenţia se aşteaptă ca autoritatea bugetară să acorde anumite posturi ulterior în timpul anului.
Estonian: EMA loodab siiski, et eelarvepädev institutsioon lubab luua mõne ametikoha käesoleval aastal hiljem.
Romanian: În ceea ce priveşte personalul pentru 2011, comisarul a indicat că agenţia ar putea primi unele dintre posturile pe care le-a solicitat pentru 2011.
Estonian: 2011. aasta personalivajaduste kohta märkis volinik, et EMA võib saada osa 2011. aastaks taotletud ametikohtadest.
Romanian: • Progresul în legătură cu cele cinci cereri de propuneri din cadrul procesului privind responsabilitatea companiilor din domeniul produselor farmaceutice: accesul coordonat la produsele medicamentoase orfane, consolidarea capacităţii privind acordurile contractuale pentru medicamente inovatoare, accesul pe piaţă pentru medicamentele biologic similare, facilitarea furnizării pe pieţele mici şi promovarea bunei guvernanţe pentru medicamentele care nu se eliberează pe bază de reţetă.
Estonian: • farmaatsiatoodete valdkonna ettevõttevastutuse protsessi viie eesmärgi tegevus: kooskõlastatud juurdepääs harvikravimitele, suutlikkuse suurendamine innovatiivsete ravimite lepingute korral, bioloogiliselt sarnaste ravimite turulepääs, väikeste turgude tarne soodustamine ning hea juhtimistava edendamine käsimüügiravimite valdkonnas;
Romanian: Grupul lucrează în prezent asupra unui set de documente, inclusiv unul privind rolul preşedinţilor consiliilor de administraţie, pentru a stabili bunele practici în domeniu.
Estonian: Praegu käsitleb rühm mitut dokumenti, sh haldusnõukogude eesistujate rolli dokumenti, et selgitada välja valdkonna parim tava.
Romanian: Membrii şi-au exprimat regretul cu privire la faptul că dl Lönngren a furnizat cu întârziere date referitoare la activităţile sale.
Estonian: Haldusnõukogu liikmed avaldasid kahetsust asjaolu üle, et hr Lönngren avaldas oma tegevuse andmed nii hilja.
Romanian: Cererea fostului director adjunct de autorizare a activităţilor externe ulterior părăsirii funcţiei
Estonian: Endise tegevdirektori taotlus lubada tal tegelda pärast teenistusest lahkumist muu tegevusega
Romanian: Dacă cel puţin cinci membri îşi exprimă rezervele, preşedintelui comitetului în cauză1 i se va solicita să îşi prezinte opinia înainte de finalizarea procedurii.
Estonian: Kui vähemalt viis liiget väljendab kahtlusi, pöördutakse asjaomase komitee1 eesistuja poole ja enne menetluse lõpetamist palutakse tal esitada oma seisukoht.
Romanian: Consiliul de administraţie a indicat că se aşteaptă ca noul director executiv să îl informeze asupra intenţiilor sale înainte de sfârşitul mandatului său.
Estonian: Haldusnõukogu märkis, et loodetavasti teatab järgmine tegevdirektor oma kavatsustest enne oma volituste lõppu.
Romanian: Ordinea de zi pentru reuniunea din 17 martie 2011
Estonian: 17. märtsi 2011 koosoleku päevakord
Romanian: • Raportul BNP Paribas Real Estate.
Estonian: • Ettevõtte BNP Paribas Real Estate aruanne
Romanian: S-a observat, de asemenea, o trecere treptată de la produsele chimice la cele biologice şi de la medicamente generale la tipuri mai specializate, precum şi o creştere a numărului de cereri din partea întreprinderilor mici şi mijlocii.
Estonian: Samuti täheldati järkjärgulist üleminekut keemiatoodetelt biopreparaatidele ja üldravimitelt konkreetsele haigusele suunatud ravimitele ning väikestelt ja keskmise suurusega ettevõtjatelt laekunud taotluste arvu suurenemist.
Romanian: Consiliul de administraţie a sprijinit măsurile tranzitorii propuse pentru ca industria farmaceutică să respecte termenul de 2 iulie 2011 pentru transmiterea electronică a informaţiilor privind produsele medicamentoase de uz uman.
Estonian: Haldusnõukogu toetas farmaatsiatööstuse ajutisi meetmeid, millega järgitakse inimravimite teabe elektroonilise edastamise 2. juulil 2011 jõustuvaid nõudeid.
Romanian: În ceea ce priveşte transparenţa dosarelor de cerere, Consiliul de administraţie a reiterat necesitatea ajungerii la un acord la nivelul UE în rândul părţilor interesate cu privire la informaţiile care sunt considerate confidenţiale din punct de vedere comercial sau constituie date cu caracter personal.
Estonian: Taotlustoimikute läbipaistvuse asjus kordas haldusnõukogu vajadust saavutada sidusrühmade vahel Euroopa Liidu tasandil kokkulepe selle kohta, mis teavet peetakse konfidentsiaalseks äriteabeks või mis andmed on isikuandmed.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de documentul care oferea mai multe informaţii despre proiectele TIC şi bugetul pentru 2012.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks dokumendi, kus oli üksikasjalikumalt kirjeldatud info- ja kommunikatsioonitehnoloogia projekte ning 2012. aasta eelarvet.
Romanian: În prezent, agenţia prezintă rapoarte anuale întocmite de serviciul de audit intern şi de Comitetul consultativ pentru audit (CCA), precum şi rapoarte finale din partea Curţii de Conturi Europene, împreună cu răspunsurile agenţiei.
Estonian: Praegu esitab EMA siseauditi üksuse ja auditi nõuandekomitee koostatavaid aastaaruandeid ning Euroopa Kontrollikoja lõpparuandeid koos EMA vastustega.
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 70-a reuniuni a Consiliului de administraţie
Estonian: Haldusnõukogu 70. koosoleku protokoll
Romanian: Condiţiile stabilite de Consiliul de administraţie impun, de asemenea, ca dl Lönngren să nu aibă contacte nici cu personalul agenţiei, nici cu membrii comitetului în contextul activităţilor sale profesionale, şi nici să nu reprezinte sau să însoţească părţi terţe la reuniunile cu agenţia.
Estonian: Samuti on haldusnõukogu kehtestatud tingimustes sätestatud, et hr Lönngren ei tohi kontakteeruda seoses tööga EMA töötajatega ega komiteede liikmetega, samuti mitte esindada ega saata kolmandaid isikuid nende kohtumistel EMA-ga.
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat programul preliminar de lucru şi proiectul preliminar de buget pentru 2012.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu esialgse tööprogrammi ja 2012. aasta esialgse eelarveprojekti.
Romanian: Bugetul pe 2011
Estonian: 2011. aasta eelarve
Romanian: • Noua legislaţie privind medicamentele falsificate (textul actului legislativ va fi cel mai probabil publicat în Jurnalul Oficial în luna mai 2011).
Estonian: • uued võltsitud ravimite õigusaktid (õigusaktide tekst avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas tõenäoliselt 2011. aasta mais);
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat al şefilor agenţiilor pentru medicamente cu privire la o serie de teme, inclusiv următoarele:
Estonian: Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhtide ajakohastatud aruande, milles käsitleti muu hulgas järgmisi teemasid:
Romanian: Procedura revizuită prevede în prezent că, în afara cazului în care cinci sau mai mulţi membri îşi exprimă rezervele cu privire la numire, candidatul este considerat acceptat, iar procedura este închisă.
Estonian: Muudetud menetlusega nähakse ette, et kui uue liikme suhtes ei väljenda kahtlusi vähemalt viis liiget, loetakse kandidaat heakskiidetuks ja menetlus lõpetatakse.
Romanian: Preşedintele i-a invitat pe membrii Consiliului de administraţie să se ofere voluntari în poziţia de coordonatori tematici pentru analiza şi evaluarea Raportului anual de activitate al directorului în funcţie pe 2010.
Estonian: Eesistuja kutsus haldusnõukogu liikmeid üles pakkuma end tegevdirektori kohusetäitja 2010. aasta tegevusaruande analüüsimise ja hindamise teemakoordineerijateks.
Romanian: Consiliul de administraţie a convenit asupra următoarei direcţii strategice, permiţând demararea fără întârziere a pregătirii pentru punerea în aplicare, solicitând în acelaşi timp agenţiei să monitorizeze situaţia în mod continuu pe parcursul evoluţiei punerii în aplicare a legislaţiei.
Estonian: Haldusnõukogu leppis kokku edaspidise strateegilise juhtimise, mis võimaldaks viivitamata jätkata rakendamise ettevalmistamisega, paludes samas EMA-l olukorda õigusaktide rakendamise jätkudes pidevalt jälgida.
Romanian: Declaraţiile privind conflictele de interese
Estonian: Huvide konflikti deklareerimine
Romanian: Consiliul de administraţie a sprijinit, de asemenea, propunerile de menţinere a sistemului EudraVigilance până în momentul punerii în aplicare a noilor funcţionalităţi (în legătură cu gestionarea calităţii datelor, sprijinirea EVDAS şi punerea în aplicare revizuită a Politicii de acces EudraVigilance).
Estonian: Haldusnõukogu toetas samuti ettepanekuid jätkata EudraVigilance'i käitamist kuni uute funktsioonide kasutuselevõtmiseni (seoses andmete kvaliteedijuhtimisega, EudraVigilance'i andmearhiivi ja analüüsisüsteemi (EVDAS) toetamisega ja EudraVigilance'i andmebaasile juurdepääsu poliitika muudetud rakendamisega).
Romanian: Modificări la normele privind rambursarea cheltuielilor delegaţilor
Estonian: Esindajate kulude hüvitamise eeskirjade muudatused
Romanian: În urma unei astfel de poziţii uniforme la nivelul UE, se poate face o propunere la nivelul Conferinţei internaţionale privind armonizarea cerinţelor tehnice pentru înregistrarea produselor farmaceutice de uz uman (ICH), în vederea schimbării formatului dosarului pentru a permite publicarea automată a informaţiilor din cereri fără a publica informaţii confidenţiale din punct de vedere comercial sau care conţin date cu caracter personal.
Estonian: Pärast ühise seisukoha saavutamist Euroopa Liidu tasandil saab teha inimravimite registreerimise tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvahelise konverentsi tasandil ettepaneku muuta taotlustoimiku vormingut, et võimaldada taotlusteabe automaatset avaldamist, avaldamata seejuures konfidentsiaalset äriteavet või isikuandmeid.
Romanian: • Propunerea legislativă privind informaţiile furnizate pacienţilor (discuţiile vor fi reluate la nivelul Consiliului).
Estonian: • patsienditeabe õigusaktide vastuvõtmise ettepanek (arutelud algavad taas nõukogu tasandil);
Romanian: Consiliul de administraţie a discutat de asemenea, că programul de formare pentru autorităţile de reglementare este un element important pentru asigurarea disponibilităţii unor evaluatori de înaltă calitate.
Estonian: Samuti arutas haldusnõukogu, et reguleerivasutuste koolitusprogrammil on oluline roll pädevate hindajate olemasolu tagamisel.
Romanian: Punerea în aplicare a legislaţiei din domeniul farmacovigilenţei
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de raportul oral privind activităţile agenţiei în 2010.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks suulise ettekande EMA tegevuse kohta 2010. aastal.
Romanian: • punerea în aplicare a noii legislaţii privind farmacovigilenţa, prezentată de Noël Wathion, din partea EMA;
Estonian: • uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine, ettekande tegi Noël Wathion (EMA);
Romanian: • Foaia de parcurs până în 2015.
Estonian: • Arengukava 2015. aastani
Romanian: Principalul set de activităţi noi ale agenţiei derivă din punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa, care intră în vigoare în iulie 2012.
Estonian: EMA peamine uus tegevus on seotud 2012. aasta juulis jõustuvate ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisega.
Romanian: Comisia Europeană a iniţiat o analiză a regulamentului privind comisioanele.
Estonian: Euroopa Komisjon algatas lõivude määruse läbivaatamise.
Romanian: • Planurile pentru modificarea limitată şi specifică a regulamentului privind penalităţile (cu accent pe domeniul de aplicare al regulamentului; o consultare publică va fi lansată în primăvara anului
Estonian: • trahvide määruse piiratud ja sihipärase muutmise kava (keskendutakse määruse reguleerimisalale; avalik arutelu algab 2011. aasta kevadel);
Romanian: În urma numirii lui Marcus Müllner ca reprezentant al şefilor agenţiilor pentru medicamente (SAM) în Comitetul pentru telematică al Consiliului de administraţie (MBTC), preşedintele a invitat membrii să îşi exprime interesul de a reprezenta Consiliul de administraţie în cadrul MBTC.
Estonian: Pärast Marcus Müllneri nimetamist ravimiametite juhtide esindajaks haldusnõukogu telemaatikakomitees kutsus eesistuja liikmeid üles teatama oma huvist esindada haldusnõukogu telemaatikakomitees.
Romanian: Acesta acordă o mare importanţă transparenţei şi, acţionând în interes public, solicită directorului executiv în funcţie să îi publice decizia, împreună cu documentele justificative, pe site-ul EMA.
Estonian: Haldusnõukogu omistab suurt tähtsust läbipaistvusele ja avalikes huvides tegutsedes paluti tegevdirektori kohusetäitjal avaldada oma otsus koos lisadokumentidega EMA veebilehel.
Romanian: Consiliul de administraţie propune, de asemenea, analizarea modului în care nevoile de formare ale autorităţilor de reglementare pot fi reflectate în proiectele desfăşurate în cadrul Iniţiativei privind medicamentele inovatoare (IMI).
Estonian: Haldusnõukogu soovitas samuti kaaluda, kuidas saaks kajastada reguleerivasutuste koolitusvajadusi innovatiivsete ravimite algatuse raames korraldatavates projektides.
Romanian: • Pregătirea pentru revizuirea regulamentului privind comisioanele, care va fi efectuată în două etape: în primul rând, modificarea regulamentului privind comisioanele, pentru a permite EMA să perceapă comisioane pentru activităţile de farmacovigilenţă (având în vedere urgenţa), urmată imediat de revizuirea generală a întregului regulament privind comisioanele.
Estonian: • lõivude määruse läbivaatamise ettevalmistamine, mis toimub kahes etapis − kõigepealt muudetakse lõivude määrust nii, et EMA saaks võtta lõive ravimiohutuse järelevalve eest (seoses selle küsimuse kiireloomulisusega), millele järgneb kohe kogu lõivude määruse põhjalik läbivaatamine;
Romanian: Directorul executiv în funcţie a prezentat Consiliului de administraţie situaţia actuală cu privire la produsele care conţin benfluorex, afirmând că agenţia pus la dispoziţie o platformă de discuţii, dar nu are un mandat pentru gestionarea produselor naţionale.
Estonian: Tegevdirektori kohusetäitja esitas haldusnõukogule uusimat teavet benfluoreksi sisaldavate ravimite küsimuse kohta, märkides, et EMA pakkus platvormi aruteluks, kuid et tal puuduvad volitused tegeleda riigisiseste toodetega.
Romanian: Directorul executiv în funcţie l-a informat, de asemenea, pe comisar cu privire la „proiectul 2014".
Estonian: Samuti kirjeldas tegevdirektori kohusetäitja volinikule 2014. aasta projekti.
Romanian: • O reuniune cu autorităţile din domeniul dispozitivelor medicale.
Estonian: • kohtumine meditsiiniseadmete ametitega;
Romanian: • Procesul de punere în aplicare a documentului strategic (reuniunile SAM vor fi reorganizate pentru a facilita punerea în aplicare a documentului strategic).
Estonian: • strateegilise dokumendi rakendamise protsess (ravimiametite juhtide koosolekud korraldatakse ümber, et paremini rakendada strateegiadokumenti);
Romanian: În acest context, s-a făcut referire la strategia comună de formare SAM/EMA.
Estonian: Selles kontekstis osutati ravimiametite juhtide ja EMA ühisele koolitusstrateegiale.
Romanian: Raportul anual pe 2010
Estonian: 2010. aasta aruanne
Romanian: • Activitatea continuă pentru clarificarea sarcinilor EMA şi ECDC în domeniul substanţelor de origine umană (o lucrare concept este în curs de elaborare; o propunere va fi înaintată la reuniunea din iunie a Consiliului de administraţie).
Estonian: • jätkuv tegevus EMA ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse (ECDC) inimpäritolu ainete ülesannete täpsustamisel (kontseptsioonidokument on koostamisel; vastuvõtmise ettepanek tehakse haldusnõukogu juuni koosolekul);
Romanian: În ceea ce priveşte finanţarea punerii în aplicare a noii legislaţii privind farmacovigilenţa, agenţia necesită resurse umane şi financiare importante pentru finalizarea lucrărilor.
Estonian: Seoses uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamisega vajab EMA eesmärkide saavutamiseks märkimisväärseid finants- ja inimressursse.
Romanian: Discuţia s-a desfăşurat cu uşile închise şi s-a axat pe două domenii de potenţial conflict de interese: în primul rând, dacă oricare dintre activităţi implica riscul utilizării necorespunzătoare a informaţiilor confidenţiale sau privilegiate obţinute în timpul conducerii agenţiei şi dacă oricare dintre activităţi implica riscul influenţării în mod necorespunzător a deciziilor luate de agenţie.
Estonian: Arutelu peeti suletud uste taga, keskendudes kahele võimaliku huvide konflikti valdkonnale: kas mõne tegevusega võib kaasneda EMA juhtimisel saadud konfidentsiaalse või piiratud levikuga teabe väärkasutamise oht või EMA võetavate otsuste sobimatu mõjutamise oht.
Romanian: În cadrul ultimei reuniuni, preşedintele EMA a predat preşedinţia grupului preşedintelui EFSA.
Estonian: Viimasel koosolekul loovutas EMA haldusnõukogu eesistuja rühma eesistuja koha Euroopa Toiduohutusameti haldusnõukogu eesistujale.
Romanian: Participanţi din partea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Estonian: Osalejad Euroopa Ravimiametist
Romanian: În adoptarea deciziei sale, Consiliul de administraţie a impus un set de limite cu privire la acestea şi orice activităţi viitoare pe o perioadă de doi ani de la părăsirea agenţiei, inclusiv interzicea ocupării unor funcţii de conducere şi executive în industria farmaceutică şi furnizarea de consultanţă referitoare la produse în legătură cu activităţi care intră sub incidenţa mandatului agenţiei.
Estonian: Otsuse vastuvõtmisel kehtestas haldusnõukogu kaheks aastaks alates EMA-st lahkumisest mitu piirangut seoses kõnealuse ja edaspidise tegevusega, sealhulgas keeld võtta vastu juhtivaid ametikohti farmaatsiatööstusettevõtetes ja ravimitega seotud nõustamist sisaldavaid rolle EMA tegevusvaldkonna tegevuse korral.
Romanian: [EMA/MB/149825/2011] Consiliul de administraţie a adoptat modificările la normele de rambursare a cheltuielilor delegaţilor, care permit schimbarea biletelor de avion dacă o reuniune se încheie cu două ore mai devreme sau mai târziu decât se planificase.
Estonian: [EMA/MB/149825/2011] Haldusnõukogu võttis vastu esindajate kulude hüvitamise eeskirjade muudatused, mis võimaldavad vahetada lennukipileteid, kui koosolek lõpeb kavandatust kaks tundi varem või hiljem.
Romanian: Această creştere se datorează în principal creşterii finanţării solicitate din partea UE, pentru a finanţa punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa în 2012, precum şi unei creşteri a venitului din comisioane din cauza creşterii preconizate a volumului de muncă.
Estonian: Suurenemise peamine põhjus on Euroopa Liidult taotletud suurem toetus ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamise rahastamiseks 2012. aastal ning lõivutulu suurenemine, mis on tingitud eeldatavasti suruemast töökoormusest.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat că sporirea activităţilor din domeniul farmacovigilenţei, precum şi a altor activităţi la nivelul agenţiei va însemna un volum de muncă mai mare pentru autorităţile naţionale.
Estonian: Haldusnõukogu rõhutas, et ravimiohutuse järelevalvega seotud ja muu tegevuse mahu suurenemine EMA jaoks tähendab riikide pädevate asutuste suuremat töökoormust.
Romanian: Consiliul de administraţie are reprezentanţi în cadrul CCA.
Estonian: Haldusnõukogul on nõuandekomitees oma esindaja.
Romanian: Consiliul de administraţie a solicitat, prin urmare, să fie informat cu privire la unele detalii privind punerea în aplicare a farmacovigilenţei, a cerinţelor privind cheltuielile IT şi a necesităţilor în materie de personal.
Estonian: Seetõttu palus haldusnõukogu teatada täiendavatest üksikasjadest ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamisel, IT-kuludest ja personalivajadustest.
Romanian: 1 Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) sau Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP).
Estonian: Inimravimite komitee või veterinaarravimite komitee.
Romanian: • [EMA/MB/62985/2011] Tehnologia informaţiei.
Estonian: • [EMA/MB/62985/2011] Infotehnoloogia
Romanian: EMA în 2010 - aspecte principale.
Estonian: • Ettekanne: EMA 2010. aastal - põhitulemused
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că Directorul General al DG SANCO a trimis o scrisoare pentru a reaminti agenţiei că rapoartele de audit trebuie să fie prezentate Consiliului de administraţie.
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi peadirektor tuletas EMA-le kirjalikult meelde, et haldusnõukogule tuleb esitada auditiaruanded.
Romanian: Consiliul de administraţie a sprijinit dezvoltarea unui subset de funcţionalităţi necesare pentru auditul EudraVigilance care să îndeplinească cerinţele prestabilite de nivel înalt.
Estonian: Haldusnõukogu toetas vajalike funktsioonide väljatöötamist EudraVigilance'i auditi jaoks, mis peaks vastama eelnevalt määratletud rangetele nõuetele.