FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Javlor, σε συνδυασμό με τη βέλτιστη υποστηρικτική φροντίδα, ήταν αποτελεσματικότερο από τη χορήγηση μόνο της βέλτιστης υποστηρικτικής φροντίδας σε ό,τι αφορά την παράταση της επιβίωσης των ασθενών με προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνωμα από μεταβατικό επιθήλιο των ουροφόρων οδών.
Romanian: Javlor asociat cu cel mai bun tratament de susţinere a fost mai eficace decât cel mai bun tratament de susţinere administrat singur în prelungirea vieţii pacienţilor cu carcinom cu celule tranziţionale, în stadiu avansat sau metastazat, la nivelul tubului urotelial.
Greek: Ο γιατρός μπορεί, επίσης, να καθυστερήσει ή να διακόψει τη χορήγηση των δόσεων, εάν ο ασθενής εμφανίσει ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων και ουδετερόφιλων (τύπος λευκών αιμοσφαιρίων) ή ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν την καρδιά, το ήπαρ ή τους πνεύμονες.
Romanian: De asemenea, medicul poate amâna sau opri administrarea medicamentului dacă pacientul prezintă anumite efecte secundare, inclusiv niveluri scăzute de trombocite şi neutrofile (un tip de globule albe), şi anumite efecte secundare care îi afectează inima, ficatul sau plămânii.
Greek: Το Javlor χορηγείται σε περίπτωση αποτυχίας προηγούμενης θεραπείας με αντικαρκινικό φάρμακο που περιέχει πλατίνη.
Romanian: Javlor se utilizează atunci când tratamentul anterior cu un medicament împotriva cancerului pe bază de platină nu a dat rezultate.
Greek: Το Javlor χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων με προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνωμα από μεταβατικό επιθήλιο των ουροφόρων οδών (καρκίνος που επηρεάζει τα εσωτερικά τοιχώματα της ουροδόχου κύστης και το υπόλοιπο τμήμα της ουροφόρου οδού).
Romanian: Javlor se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu carcinom cu celule tranziţionale, în stadiu avansat sau metastazat, la nivelul tubului urotelial (un tip de cancer care afectează căptuşeala vezicii şi restul căilor urinare).
Greek: Όλοι οι ασθενείς είχαν ακολουθήσει κατά το παρελθόν ανεπιτυχή θεραπεία με πλατίνη.
Romanian: Toţi pacienţii urmaseră înainte un tratament cu un medicament pe bază de platină care nu dăduse rezultate.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Javlor πρέπει να πραγματοποιείται σε ειδικές νοσοκομειακές μονάδες υπό την επίβλεψη γιατρού εξειδικευμένου στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Romanian: Tratamentul cu Javlor trebuie început sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea de medicamente împotriva cancerului şi se administrează numai în unităţi spitaliceşti specializate.
Greek: Η πλήρης EPAR του Javlor διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Javlor, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Javlor este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Javlor;
Romanian: Cum se utilizează Javlor?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Javlor σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Javlor pe parcursul studiilor?
Greek: Το Javlor είναι πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (ενστάλαξη σε φλέβα).
Romanian: Javlor este un concentrat pentru soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Greek: Πώς δρα το Javlor;
Romanian: Cum acţionează Javlor?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Javlor;
Romanian: De ce a fost aprobat Javlor?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Javlor περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Javlor, consultaţi prospectul.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Javlor;
Romanian: Pentru ce se utilizează Javlor?
Greek: Οδός χορήγησης
Romanian: Calea de administra re
Greek: EU Αριθµός Έγκρισης
Romanian: Mărimea ambalajului
Greek: (alul/PVC/PCTFE/PVC)
Romanian: 56 x 1 table (în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate) t
Greek: Ποτέ μην παίρνετε δύο δόσεις την ίδια ώρα (το πρωί ή το βράδυ).
Romanian: Nu luați niciodată două doze în același timp (dimineața sau seara).
Greek: Μελέτη πολλαπλών δόσεων: τα δεδομένα περιορίζονται σε μία μελέτη.
Romanian: Studiu cu doze multiple: datele se limitează la un singur studiu.
Greek: Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Jentadueto.
Romanian: Numele medicamentului dumneavoastră este Jentadueto.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Μαρτίου 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 22 martie 2017
Greek: Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας
Romanian: Rezumat al profilului de siguranță
Greek: Πώς να πάρετε αυτό το φάρμακο
Romanian: Cum să luați acest medicament
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Ιουλίου 2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 iulie 2012
Greek: (βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1 για τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με διάφορους συνδυασμούς)
Romanian: (vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1 pentru datele disponibile privind diferitele asocieri).
Greek: Αυτό είναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων όπως η φυματίωση.
Romanian: Aceasta este un antibiotic folosit pentru a trata infecții cum este tuberculoza.
Greek: Οι δόσεις της αντιδιαβητικής θεραπείας βάσης διατηρήθηκαν σταθερές κατά τη διάρκεια των πρώτων 12 εβδομάδων, μετά από τις οποίες επιτράπηκαν τροποποιήσεις.
Romanian: Dozele tratamentului antidiabetic de fond au fost menținute stabile pe parcursul primelor 12 săptămâni, după care au fost permise ajustări.
Greek: Έλλειψη βιταμίνης B12
Romanian: Carență de vitamina B12
Greek: Ωστόσο, μία διπλή δόση δε θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα.
Romanian: Cu toate acestea, nu trebuie administrată o doză dublă în aceeași zi.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Jentadueto μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να το σταματήσετε.
Romanian: Continuați să luați Jentadueto până când medicul dumneavoastră vă va spune să vă opriți.
Greek: Η υδροχλωρική μετφορμίνη μπορεί να δρα μέσω τριών μηχανισμών:
Romanian: Clorhidratul de metformină poate acționa prin 3 mecanisme:
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο αγέννητο παιδί.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest medicament este dăunător pentru copilul nenăscut.
Greek: Πάρτε το κουτί του φαρμάκου μαζί σας.
Romanian: Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Greek: Με βάση αυτές τις μελέτες δεν υπάρχει ανησυχία για καρκινογένεση στον άνθρωπο.
Romanian: Pe baza acestor studii se poate spune că nu sunt motive de îngrijorare privind carcinogeneza la om.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχει πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Greek: Συστατικό μιας πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία με δόσεις άνω των 600 mg στον άνθρωπο.
Romanian: Nu există experiență privind administrarea de doze mai mari de 600 mg la om.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Jentadueto
Romanian: Ce trebuie să stiți înainte să luați Jentadueto
Greek: Αυτό το φάρμακο δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Greek: Η κλινική σχέση αυτών των μειώσεων είναι άγνωστη.
Romanian: Relevanța clinică a acestor scăderi este necunoscută.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Jentadueto σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 0 έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Jentadueto la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani nu au fost încă stabilite.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να σταματήσετε το Jentadueto.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă ceară să opriți utilizarea Jentadueto.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți.
Greek: • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (GFR <30 ml/min).
Romanian: • Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min).
Greek: - εάν έχετε ή είχατε μια νόσο του παγκρέατος.
Romanian: • dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului.
Greek: Η επίδραση του Jentadueto στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχει μελετηθεί.
Romanian: Efectul Jentadueto asupra fertilității umane nu a fost studiat.
Greek: Αποβολή Μετά από του στόματος χορήγηση δόσης λιναγλιπτίνης επισημασμένης με [
Romanian: Eliminare După administrarea orală a unei doze de linagliptin [
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε πρέπει να σταματήσετε και πότε να αρχίσετε ξανά τη θεραπεία σας με το Jentadueto.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Jentadueto.
Greek: Μιλήστε με το γιατρό σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să alăptați în timp ce luați acest medicament.
Greek: Ο ιατρός σας θα σας πει ακριβώς τη δόση του φαρμάκου που θα πάρετε.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie exact doza de medicament pe care trebuie s-o luați.
Greek: Τι είναι το Jentadueto και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Jentadueto Πώς να πάρετε το Jentadueto Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Jentadueto Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Ce este Jentadueto și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Jentadueto Cum să luați Jentadueto Reacții adverse posibile Cum se păstrează Jentadueto Conținutul ambalajului și alte informații
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι η συσκευασία είναι φθαρμένη ή φέρει σημάδια αλλοίωσης.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne vizibile de deteriorare.
Greek: - ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα από το στόμα στη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός σας.
Romanian: • un comprimat filmat de două ori pe zi pe cale orală în doza prescrisă de medicul dumneavoastră.
Greek: - εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (ο οργανισμός σας δεν παράγει καθόλου ινσουλίνη).
Romanian: • dacă aveți diabet zaharat de tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină).
Greek: Σε αυτή την περίπτωση η χαμένη δόση θα πρέπει να παραλειφθεί.
Romanian: În această situație doza uitată trebuie omisă.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Jentadueto, ο γιατρός σας θα ελέγχει τη νεφρική λειτουργία σας τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο ή συχνότερα εάν είστε ηλικιωμένος(η) ή/και εάν έχετε επιδεινούμενη νεφρική λειτουργία.
Romanian: În timpul tratamentului cu Jentadueto, medicul dumneavoastră vă va verifica funcționarea rinichilor cel puțin o dată pe an sau mai frecvent, dacă sunteți vârstnic și/sau dacă funcția rinichilor dumneavoastră se deteriorează.
Greek: Εάν παραληφθεί μία δόση, θα πρέπει να ληφθεί αμέσως μόλις ο ασθενής το θυμηθεί.
Romanian: Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată deîndată ce pacientul își amintește.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
Romanian: Nicio ajustare a dozei
Greek: Θυμηθείτε να παίρνετε όλα τα φάρμακα όπως σας έχει καθοδηγήσει ο γιατρός σας ώστε να επιτύχετε τα μέγιστα αποτελέσματα για την υγεία σας.
Romanian: Amintiți-vă să luați toate medicamentele prescrise de medicul dumneavoastră pentru a obține cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
Greek: Αυτές οι ορμόνες αποδομούνται ταχέως από το ένζυμο DPP-4.
Romanian: Acești hormoni sunt degradați rapid de către enzima DPP-4.
Greek: Η ανάλυση των αποτελεσμάτων για τους υπέρβαρους ασθενείς που έλαβαν αγωγή με μετφορμίνη μετά από αποτυχία της δίαιτας μόνο έδειξε:
Romanian: Analiza rezultatelor pentru pacienții supraponderali tratați cu metformină după eșecul dietei singure a arătat:
Greek: Οι παρακάτω περιγραφές αντικατοπτρίζουν τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της κάθε δραστικής ουσίας του Jentadueto μεμονωμένα.
Romanian: Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale fiecărei substanțe active din Jentadueto.
Greek: Το Jentadueto δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αυτής της κατάστασης.
Romanian: Jentadueto nu trebuie folosit pentru a trata această boală.
Greek: Όταν συμβαίνει αυτό, το σάκχαρο (γλυκόζη) αυξάνεται σταδιακά στο αίμα.
Romanian: Atunci când se întâmplă acest lucru zahărul (glucoza) se acumulează în sângele dumneavoastră.
Greek: Ο μεταβολισμός παίζει δευτερεύοντα ρόλο στην απομάκρυνση της λιναγλιπτίνης.
Romanian: Metabolizarea joacă un rol secundar în eliminarea linagliptin.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τα χαρακτηριστικά συμπτώματα της οξείας παγκρεατίτιδας.
Romanian: Pacienții trebuie informați în legătură cu simptomele caracteristice ale pancreatitei acute.
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λιναγλιπτίνης είναι περίπου 30% .
Romanian: Biodisponibilitatea absolută pentru linagliptin este de aproximativ 30%.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με το Jentadueto σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Romanian: Nu există experiență clinică privind administrarea Jentadueto la pacienții cu insuficiență hepatică.
Greek: - εάν είχατε ποτέ διαβητικό προ-κώμα.
Romanian: - dacă ați avut vreodată precomă diabetică.
Greek: In vivo εκτίμηση των αλληλεπιδράσεων
Romanian: Evaluarea in vivo a interacțiunilor
Greek: Τι είναι το Jentadueto και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este Jentadueto și pentru ce se utilizează
Greek: Εάν χρειάζεται να υποβληθείτε σε μείζονα χειρουργική επέμβαση, πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Jentadueto κατά τη διάρκεια της επέμβασης και για κάποιο χρονικό διάστημα μετά από αυτήν.
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați Jentadueto în timpul acesteia și un timp după procedură.
Greek: - με τα γεύματα ώστε να μειωθεί η πιθανότητα ενοχλήσεων στο στομάχι.
Romanian: • împreună cu alimente, pentru a scădea apariția deranjamentelor la stomac.
Greek: Σταματήστε αμέσως τη λήψη αυτού του φαρμάκου και επικοινωνήστε αμέσως με έναν γιατρό ή το πλησιέστερο νοσοκομείο (βλ. παράγραφο 2).
Romanian: Încetați imediat să luați acest medicament și adresați-vă imediat medicului sau celui mai apropiat spital (vezi pct. 2).
Greek: Αυτές οι μεταβολές δεν είναι πιθανό να είναι κλινικά σημαντικές.
Romanian: Aceste modificări nu par a fi semnificative clinic.
Greek: HbA1c (%) Αριθμός ασθενών n = 65 n = 135
Romanian: HbA1c (%) Număr de pacienți n = 65 n =
Greek: Εάν χρειάζεται, μπορεί να εξεταστεί προσαρμογή της δόσης της μετφορμίνης καθώς οι αναστολείς/επαγωγείς του OCT μπορεί να μεταβάλουν την αποτελεσματικότητα της μετφορμίνης.
Romanian: Dacă este necesar, poate fi luată în considerare ajustarea dozei de metformină, deoarece inhibitorii/inductorii OCT pot modifica eficacitatea metforminei.
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί απόφαση εάν θα πρέπει να διακοπεί ο θηλασμός ή να διακοπεί/ αποφευχθεί η θεραπεία με Jentadueto, λαμβάνοντας υπ' όψιν το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea; fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Jentadueto având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Greek: • Ηπατική ανεπάρκεια, οξεία δηλητηρίαση από οινόπνευμα, αλκοολισμός (δείτε παράγραφο 4.5).
Romanian: • Insuficiență hepatică, intoxicație acută cu alcool, alcoolism (vezi pct. 4.5).
Greek: Εάν δεν είναι διαθέσιμη επαρκής περιεκτικότητα του Jentadueto, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τα επιμέρους μονο-συστατικά αντί για τον συνδυασμό σταθερής δόσης.
Romanian: Dacă nu este disponibilă o concentrație adecvată de Jentadueto, în locul combinației în doză fixă trebuie utilizate monocomponentele individuale.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται και να κάνουν πιο συχνά παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας με τέτοια φαρμακευτικά προϊόντα.
Romanian: Pacientul trebuie informat și glicemia trebuie monitorizată mai frecvent mai ales la începutul tratamentului cu astfel de medicamente.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες του Jentadueto περιλαμβάνουν:
Romanian: Alte reacții adverse la Jentadueto includ:
Greek: Χειρουργική επέμβαση
Romanian: Intervenții chirurgicale
Greek: Η μέση HbA1c κατά την έναρξη ήταν 7,15%.
Romanian: Media HbA1c la momentul inițial a fost 7,15%.
Greek: Ένας περιορισμένος αριθμός δεδομένων υποδεικνύει ότι η χρήση της μετφορμίνης σε έγκυες γυναίκες δε συσχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εκ γενετής δυσπλασιών.
Romanian: Un volum limitat de date sugerează că administrarea metforminei la femeile gravide nu este asociată cu creșterea riscului de malformații congenitale.
Greek: Μετά από του στόματος χορήγηση, ο φαινόμενος χρόνος ημιζωής αποβολής είναι περίπου 6,5 ώρες.
Romanian: După administrarea orală, timpul de înjumătățire prin eliminare aparent este de aproximativ 6,5 ore.
Greek: C], σε υγιή άτομα, περίπου το 85% της χορηγηθείσας ραδιενέργειας απεκκρίθηκε στα κόπρανα (80%) ή στα ούρα (5%) εντός 4 ημερών από τη χορήγηση.
Romanian: C] la subiecți sănătoși, aproximativ 85% din radioactivitatea administrată a fost eliminată prin materiile fecale (80%) sau urină (5%) în decurs de 4 zile de la administrare.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι βάσιμο να εφαρμοστούν τα συνήθη υποστηρικτικά μέτρα π.χ. απομάκρυνση της μη απορροφηθείσας ουσίας από τη γαστρεντερική οδό, εφαρμογή κλινικής παρακολούθησης και έναρξη κλινικών μέτρων εάν απαιτείται.
Romanian: În cazul unui supradozaj, se recomandă utilizarea măsurilor generale de susținere, de exemplu eliminarea materialelor neabsorbite din tractul gastro-intestinal, asigurarea unei monitorizări clinice și inițierea măsurilor clinice dacă este cazul.
Greek: Και οι δύο αγωγές προστέθηκαν στην καθιερωμένη θεραπευτική αγωγή στοχεύοντας τα τοπικά πρότυπα για την HbA1c και τους παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου.
Romanian: Ambele tratamente s-au adăugat la standardul de îngrijire care viza standardele regionale pentru HbA1c și factorii de risc CV.
Greek: Εμφάνιση του Jentadueto και περιεχόμενα της συσκευασίας
Romanian: Cum arată Jentadueto și conținutul ambalajului
Greek: • Διαβητικό προ-κώμα.
Romanian: • Pre-comă diabetică.
Greek: Μία βραδεία αύξηση στη δόση της υδροχλωρικής μετφορμίνης μπορεί επίσης να βελτιώσει την ανεκτικότητα από το γαστρεντερικό.
Romanian: O creștere treptată a dozei de clorhidrat de metformină poate îmbunătăți tolerabilitatea gastrointestinală.
Greek: Δε θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Jentadueto εάν είσθε έγκυος.
Romanian: Nu luați Jentadueto dacă sunteți gravidă.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Boehringer Ingelheim (Logo)
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim (Logo)
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Υπερευαισθησία (π.χ. βρογχική υπεραντιδραστικότητα)
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate (de exemplu, hiperreactivitate bronșică)
Greek: In vitro εκτίμηση των αλληλεπιδράσεων
Romanian: Evaluarea in vitro a interacțiunilor
Greek: Με βάση αυτά τα αποτελέσματα και μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκου in vivo, η λιναγλιπτίνη δε θεωρείται πιθανόν να προκαλεί αλληλεπιδράσεις με άλλα υποστρώματα της P-gp.
Romanian: Pe baza acestor rezultate și a studiilor in vivo de interacțiune medicamentoasă, se consideră că linagliptin este puțin probabil să producă interacțiuni cu alte substraturi ale gp-P.
Greek: Τα ηλικιωμένα άτομα (για την ηλικιακή ομάδα 65 έως 80 έτη, ο γηραιότερος ασθενής ήταν 78 ετών) είχαν συγκρίσιμες συγκεντρώσεις πλάσματος της λιναγλιπτίνης σε σύγκριση με νεότερα άτομα.
Romanian: Persoanele în vârstă (65 până la 80 ani, cel mai vârstnic pacient a avut 78 de ani) au prezentat concentrații plasmatice de linagliptin comparabile cu cele ale subiecților mai tineri.
Greek: Η μόνη παρατηρηθείσα αλληλεπίδραση μεταξύ της λιναγλιπτίνης και της μετφορμίνης ήταν μία μείωση στην αύξηση του σωματικού βάρους.
Romanian: Singura interacțiune observată între linagliptin și metformină a fost o încetinire a creșterii greutății corporale.
Greek: - καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη.
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină.
Greek: Η μέση ηλικία για τον πληθυσμό της μελέτης ήταν τα 64 έτη και συμπεριλήφθηκαν 2.030 (34%) ασθενείς ηλικίας ≥ 70 ετών.
Romanian: Vârsta medie pentru populația de studiu a fost de 64 de ani și studiul a inclus 2030 de pacienți (34%) cu vârsta ≥ 70 de ani.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Διαταραχή της γεύσης συχνές
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Tulburări ale gustului frecvente
Greek: Οι επιδράσεις στα λιπίδια πλάσματος ήταν γενικά ουδέτερες.
Romanian: Efectele asupra lipidelor plasmatice au fost în general neutre.
Greek: - εάν πίνετε αλκοόλ υπερβολικά, είτε καθημερινά είτε μόνο περιστασιακά (βλ. παράγραφο «Το Jentadueto με οινόπνευμα»).
Romanian: - dacă consumați alcool etilic în exces, în fiecare zi sau din când în când (vezi pct. „Jentadueto împreună cu alcool").
Greek: Θα πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή όταν χορηγείται σε ασθενείς ηλικίας 80 ετών και άνω (δείτε παράγραφο 4.2).
Romanian: Trebuie luate precauții în momentul administrării tratamentului la pacienții cu vârsta de 80 ani și peste (vezi pct. 4.2).
Greek: Καθώς η δόση τιτλοποιείται εξατομικευμένα με βάση τον γλυκαιμικό έλεγχο, αυτό είναι περιορισμένης κλινικής σημασίας.
Romanian: Din moment ce doza se stabilește treptat, individual în funcție de controlul glicemic, aceste informații au o relevanță clinică limitată.
Greek: - φάρμακα που περιέχουν οινόπνευμα.
Romanian: • medicamente care conțin alcool etilic.
Greek: - εάν λαμβάνετε θεραπεία για οξεία καρδιακή ανεπάρκεια ή είχατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή, έχετε σοβαρά προβλήματα με το κυκλοφορικό σας (όπως «καταπληξία») ή έχετε δυσκολίες στην αναπνοή.
Romanian: - dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă acută sau ați avut recent un atac de cord, aveți probleme severe ale circulației sângelui (cum este șocul) sau aveți dificultăți în respirație.
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
Romanian: Dacă se apropie ora la care trebuie să luați doza următoare, nu mai luați doza uitată.
Greek: - εάν έχετε ηπατικά προβλήματα.
Romanian: - dacă aveți probleme cu ficatul.
Greek: Μετά από μία από του στόματος δόση μετφορμίνης, ο Tmax επιτυγχάνεται σε 2,5 ώρες.
Romanian: După administrarea orală a unei doze de metformină, Tmax este atinsă în 2,5 ore.
Greek: Η συνολική ημερήσια δόση της λιναγλιπτίνης είναι ίση με 5 mg
Romanian: Doza totală zilnică de linagliptin este egală cu 5 mg
Greek: Εάν έχετε συμπτώματα οξείας παγκρεατίτιδας όπως επίμονο, σοβαρό κοιλιακό πόνο θα πρέπει να συμβουλευθείτε τον ιατρό σας.
Romanian: Dacă aveți simptome de pancreatită acută cum sunt dureri abdominale severe, persistente, trebuie să vă adresați medicului.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη, στη φιάλη και στο κουτί μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, flacon și pe cutie după EXP.
Greek: Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν τη δίαιτά τους με επαρκή καταμερισμό της λήψης υδατανθράκων κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Romanian: Toți pacienții trebuie să continue dieta cu un aport de carbohidrați distribuiți adecvat pe parcursul zilei.
Greek: Εάν συμβεί οξέωση οποιασδήποτε μορφής, το Jentadueto θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ξεκινήσουν άλλα κατάλληλα διορθωτικά μέτρα.
Romanian: În cazul instalării oricărui tip de acidoză, administrarea Jentadueto trebuie oprită imediat și trebuie inițiate alte măsuri corective corespunzătoare.