FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den totala incidensen i SPS för vaccinrelaterade biverkningar vid injektionsstället var 48 % för ZOSTAVAX och 17 % för placebo hos patienter i åldern 60 och äldre.
Estonian: Uuringus SPS oli 60-aastastel ja vanematel isikutel üldine vaktsiiniga seotud süstekoha reaktsioonide esinemissagedus 48% ZOSTAVAXi rühmas ja 17% platseeborühmas.
Swedish: Vaccinet är ett pulver till injektionsvätska, suspension i en singeldos-injektionsflaska, som ska spädas med vätskan som medföljer injektionsflaskan med pulver.
Estonian: Vaktsiin on süstesuspensiooni pulber üheannuselises viaalis, mis tuleb manustamiskõlblikuks muuta pulbriviaaliga kaasas oleva lahustiga.
Swedish: Före blandning med vätskan är pulvret en vit till benvit kompakt kristallisk klump.
Estonian: Enne segamist lahustiga on pulber valge või peaaegu valge kompaktne kristalne mass.
Swedish: Tabell 1 visar de vaccinrelaterade biverkningar vid injektionsstället och de systemiska biverkningar som rapporterades med en signifikant högre incidens jämfört med placebogruppen inom 42 dagar efter vaccination i studien ZOSTAVAX Efficacy and Safety Trial (ZEST) och i den biverkningsmonitorerande substudien av Shingles Prevention Study (SPS).
Estonian: Tabelis 1 on näidatud 42 päeva pärast vaktsineerimist ZOSTAVAXi efektiivsuse ja ohutuse uuringus (uuring ZEST) ja vöötohatise ennetamise uuringu (uuring SPS) kõrvaltoimete jälgimise alauuringus teatatud vaktsiiniga seotud süstekoha ja süsteemsed kõrvaltoimed, mis esinesid vaktsiinirühmas oluliselt sagedamini kui platseeborühmas.
Swedish: Injektionsställe: Induration 1, Hematom
Estonian: Süstekohas: kõvastumine 1, verevalum soojatunne
Swedish: ZOSTAVAX finns i förpackningar om 1 eller 10.
Estonian: ZOSTAVAX on saadaval 1 või 10 annust sisaldavate pakenditena.
Swedish: I en öppen studie gavs ZOSTAVAZ som: (1) en boosterdos till 201 patienter 70 år eller äldre utan tidigare zoster som hade fått en första dos cirka 10 år tidigare under deltagande i SPS, samt (2) som en första dos till 199 patienter 70 år eller äldre utan tidigare zoster.
Estonian: Avatud uuringus manustati ZOSTAVAXi: (1) korduvannusena 201-le vöötohatist mittepõdenud 70-aastasele ja vanemale isikule, kes olid esmase annuse saanud ligikaudu 10 aastat tagasi, osaledes uuringus SPS, ja (2) esmakordse annusena 199-le vöötohatist mittepõdenud 70-aastasele ja vanemale isikule.
Swedish: I en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning administrerades ZOSTAVAX till 100 patienter, som var 50 år eller äldre och som haft herpes zoster (HZ) före vaccination, för att bedöma immunogenicitet och säkerhet (se avsnitt 4.8) för ZOSTAVAX.
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrolliga randomiseeritud kliinilises uuringus manustati ZOSTAVAXi 100-le 50-aastasele või vanemale isikule, kes olid enne vaktsineerimist põdenud vöötohatist, et hinnata ZOSTAVAXi immunogeensust ja ohutust (vt lõik 4.8).
Swedish: För instruktioner om beredning av läkemedlet före administrering se avsnitt 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Swedish: Naturligt förekommande infektioner med varicella zoster-virus ger dock ibland fosterskador.
Estonian: Siiski on teada, et loomulikult tekkiv tuulerõugete infektsioon võib mõnikord põhjustada loote kahjustusi.
Swedish: Den totala incidensen i ZEST för vaccinrelaterade biverkningar vid injektionsstället var 63,9 % för ZOSTAVAX och 14,4 % för placebo hos patienter mellan 50 och 59 år.
Estonian: Uuringus ZEST oli vaktsiiniga seotud süstekoha kõrvaltoimete üldine esinemus 50…59-aastastel ZOSTAVAXiga vaktsineeritutel 63,9% ja platseeborühmas 14,4%.
Swedish: De flesta rapporterade utslagen som var ZVZ-positiva med PCR-testning var förenade med VZV av vildtyp.
Estonian: Enamik raporteeritud löövetest, mis polümeraasi ahelreaktsiooni analüüsi põhjal sisaldasid tuulerõuge viirust, olid metsikut tüüpi.
Swedish: • Mycket vanliga (kan påverka mer än 1 av 10 användare): rodnad, smärta, svullnad och klåda vid injektionsstället*.
Estonian: • Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st): punetus, valu, turse ja sügelus süstekohal*
Swedish: Antal fall av zoster
Estonian: Vöötohatise juhtude arv
Swedish: Om du har en koagulationsrubbning eller låga trombocytnivåer i blodet kommer vaccinet att injiceras under huden.
Estonian: Kui teil on vere hüübimishäire või madal vereliistakute arv, tehakse teile süst naha alla.
Swedish: Tabell 6: VE† av ZOSTAVAX mot HZ under studieperioden samt genomsnittlig VE under 3 och 5 år baserat på ålder vid vaccinationstillfället.
Estonian: Tabel 6: ZOSTAVAXi VE† vöötohatise (HZ) ennetamisel uuringuperioodil ja keskmiselt 3 ja 5 aasta jooksul, vastavalt vanusele vaktsineerimise hetkel.
Swedish: I en annan studie gavs ZOSTAVAX som en boosterdos till 70 år eller äldre patienter utan tidigare HZ som hade fått en första dos cirka 10 år tidigare, samt som en första dos till 70 år eller äldre patienter utan tidigare HZ (se avsnitt 5.1).
Estonian: Teises uuringus manustati ZOSTAVAXi korduvannusena 70-aastastele ja vanematele isikutele, kes ei olnud põdenud vöötohatist, kes olid esimese annuse saanud ligikaudu 10 aastat varem, ning esmakordse annusena 70-aastastele ja vanematele, kes ei olnud põdenud vöötohatist (vt lõik 5.1).
Swedish: I en öppen, randomiserad, kontrollerad klinisk studie administrerades ZOSTAVAX antingen subkutant eller intramuskulärt till 353 patienter som var 50 år eller äldre.
Estonian: (intramuskulaarselt) Avatud randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus manustati ZOSTAVAXi 353-le 50-aastasele või vanemale isikule kas s.c. või i.m.
Swedish: Uppskattningar av VE baserat på ålder vid vaccinationstillfället och genomsnittlig uppskattning av VE under de första 3 och 5 åren efter vaccination visas nedan (se tabell 6).
Estonian: Hinnangud vaktsiini efektiivsusele vastavalt vanusele vaktsineerimise hetkel ja keskmised hinnangud vaktsiini efektiivsusele esimese 3 ja 5 vaktsineerimisjärgse aasta jooksul on näidatud allpool (vt tabel 6).
Swedish: Natriumhydroxid (för att justera pH) Urea
Estonian: Naatriumvesinikfosfaat Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Uurea
Swedish: Blanda försiktigt för att lösa upp pulvret helt.
Estonian: Raputage kergelt täieliku segunemiseni.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du blir vaccinerad.
Estonian: Enne enda vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Swedish: Kontaktdermatit på grund av neomycin i anamnesen är dock inte någon kontraindikation till att få vaccin med levande virus.
Estonian: Siiski ei ole neomütsiinist tingitud kontaktdermatiit anamneesis elusviirusvaktsiinide manustamise vastunäidustuseks.
Swedish: Överföring av vaccinvirus från varicella-vaccinerade personer som inte utvecklar varicella-liknande hudutslag har rapporterats.
Estonian: Vaktsiini viiruse ülekannet tuulerõugete vaktsiini saanutelt, kellel ei ilmne tuulerõugetele sarnanevat löövet, on samuti kirjeldatud.
Swedish: Kanylen ska föras in i sprutans yttersta del och vridas ett kvarts varv (90) för att säkra kopplingen.
Estonian: Nõel tuleb kinnituse kindlustamiseks lükata veerandpöördega (90°) süstla otsa.
Swedish: Relevant medicinsk behandling och övervakning ska alltid finnas snabbt tillgänglig i fall av en sällsynt anafylaktisk/anafylaktoid reaktion efter vaccinadministreringen, eftersom det finns en risk för överkänslighetsreaktioner, inte bara mot de aktiva substanserna, utan även mot hjälpämnena och spårmängder (t.ex. neomycin) som förekommer i vaccinet (se avsnitt 4.3, 4.8 och 6.1).
Estonian: Kuna on võimalik ülitundlikkusreaktsioonide teke mitte ainult toimeainetele, vaid ka vaktsiinis olevatele abi- ja jääkainetele (nt neomütsiin), peab pärast vaktsiini manustamist harva tekkiva anafülaktilise/anafülaktoidse reaktsiooni puhuks olema valmidus asjakohase meditsiinilise ravi ning järelevalve teostamiseks (vt lõigud 4.3, 4.8 ja 6.1).
Swedish: I en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk studie administrerades ZOSTAVAX till vuxna med hiv-infektion (18 år och äldre; medianålder 49 år) som fick lämplig antiretroviral behandling med bevarat immunförsvar (CD4+ T-cellsantal ≥ 200 celler/µl).
Estonian: + T-lümfotsüütide arv ≥ 200 rakku/µl) HIV nakkusega täiskasvanutele (18-aastased või vanemad, vanuse mediaan 49 aastat), kes said sobivat retroviirusevastast ravi.
Swedish: Uppskattningar av VE baserat på åldersgrupp vid vaccinationstillfället och genomsnittliga uppskattningar av VE under de första 3 och 5 åren efter vaccination visas nedan (se tabell 7)
Estonian: Hinnangud vaktsiini efektiivsusele vastavalt vanusele vaktsineerimise hetkel ja keskmised hinnangud vaktsiini efektiivsusele esimese 3 ja 5 vaktsineerimisjärgse aasta jooksul on näidatud allpool (vt tabel 7).
Swedish: Incidensfrekven s av zoster per 1 000 personår
Estonian: Vöötohatise esinemise määr 1000 patsiendiaasta kohta
Swedish: 1, Oka/Merck-stam, (levande, försvagat) inte mindre än 19 400 PFU (plaque-forming units).
Estonian: tuulerõuge (Oka/Mercki tüve nõrgestatud, elus) viirust 1 mitte vähem kui 19 400 PFU
Swedish: Försökspersoner med kronisk/underhållsbehandling med systemiska kortikosteroider I en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning administrerades ZOSTAVAX till 206 patienter som var 60 år eller äldre som fick kronisk/underhållsbehandling med systemiska kortikosteroider med en daglig dos motsvarande 5 till 20 mg prednison under minst 2 veckor innan inklusion, och under 6 veckor eller mer efter vaccination för att utvärdera immunogenicitet och säkerhetsprofil för ZOSTAVAX.
Estonian: Süsteemsete kortikosteroididega pikaajalist ravi/säilitusravi saavad isikud ZOSTAVAXi immunogeensuse ja ohutusprofiili hindamiseks manustati topeltpimedas platseebokontrolliga randomiseeritud kliinilises uuringus ZOSTAVAXi 206-le 60-aastasele või vanemale isikule, kes said pikaajalist ravi/säilitusravi süsteemsete kortikosteroididega vähemalt 2 nädalat enne uuringuga liitumist ja 6 või rohkem nädalat pärast vaktsineerimist ööpäevases annuses, mis vastas 5...20 mg prednisoonile.
Swedish: De VZV-specifika immunsvaren 6 veckor efter vaccinering uppmätt med gpELISA var jämförbara i boosterdosgruppen och gruppen som fick en första dos
Estonian: VZV-spetsiifiline immuunvastus vaktsiinile 6 nädalat pärast vaktsineerimist oli korduvannuse ja esmakordse annuse rühmades võrreldav.
Swedish: Inga studier har utförts av effekten på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Swedish: 50-59 år
Estonian: 295-st
Swedish: • Mindre vanliga (kan förekomma hos 1 av 100 användare): illamående, svullna körtlar (hals, armhåla)
Estonian: • Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st): iiveldus, lümfisõlmede turse (kaelal, kaenla all).
Swedish: Oftalmisk zoster uppkom hos 35 patienter som vaccinerats med ZOSTAVAX jämfört med 69 patienter som fick placebo.
Estonian: Silma vöötohatis tekkis 35-l ZOSTAVAXiga vaktsineeritul ja 69-l platseebot saanul.
Swedish: Försämrad syn uppkom hos 2 patienter som vaccinerats med ZOSTAVAX jämfört med 9 patienter som fick placebo.
Estonian: Nägemishäireid tekkis 2-l ZOSTAVAXiga vaktsineeritul ja 9-l platseebot saanul.
Swedish: Samtidig administrering
Estonian: Samaaegne manustamine
Swedish: Förpackning med 1, 10
Estonian: 1 või 10 pakendis.
Swedish: Bered vaccinet genom att injicera all vätska i den förfyllda sprutan i injektionsflaskan med frystorkat vaccin och skaka försiktigt så att det blandas väl.
Estonian: Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks süstige kogu süstlis olev lahusti lüofiliseeritud vaktsiini viaali ja raputage kergelt täieliku segunemiseni.
Swedish: Vuxna som får extra doser/revaccineras
Estonian: Korduvannust/revaktsineerimist saavad isikud
Swedish: Incidensen av vaccinrelaterade biverkningar vid injektionsstället var signifikant högre för patienter som vaccinerats med ZOSTAVAX jämfört med patienter som fått placebo.
Estonian: Vaktsiiniga seotud süstekoha kõrvaltoimete üldsagedus oli ZOSTAVAXiga vaktsineeritutel oluliselt suurem kui platseeborühmas.
Swedish: ZOSTAVAX med vätska för beredning som levereras i en förfylld spruta:
Estonian: ZOSTAVAX koos süstlis tarnitava lahustiga:
Swedish: • Sällsynt (kan förekomma hos 1 av 1 000 användare): nässelutslag vid injektionsstället
Estonian: • Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): nõgestõbi süstekohal
Swedish: Huvudvärk och smärta i extremitet var de vanligaste systemiska biverkningarna.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad süsteemsed kõrvaltoimed olid peavalu ja valu jäsemetes.
Swedish: Med avseende på den akuta smärtan (smärta mellan dag 0-30) fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan vaccingruppen och placebogruppen.
Estonian: Vöötohatise valu tugevuse ja kestuse vähenemine vöötohatisse haigestunud vaktsineeritud isikutel Vaktsiini- ja platseeborühma vahel ei olnud statistiliselt olulist erinevust ägeda valu osas (valu vahemikus 0...30 päeva).
Swedish: Sackaros, hydrolyserad gelatin, urea, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, natrium-Lglutamat-monodhydrat, dinatriumfosfat, natriumhydroxid.
Estonian: Sahharoos, hüdrolüüsitud želatiin, uurea, naatriumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, kaaliumkloriid, mononaatriumglutamaatmonohüdraat, naatriumvesinikfosfaat, naatriumhüdroksiid.
Swedish: Immunisering bör skjutas upp för individer som lider av en måttlig till allvarlig akut febersjukdom eller infektion.
Estonian: Isikute, kel on keskmise kuni tõsise raskusega äge febriilne haigus või infektsioon, vaktsineerimine tuleb edasi lükata.
Swedish: Av de 295 försökspersonerna som fick ZOSTAVAX rapporterades ett fall av allvarliga, vaccinrelaterade makulopapulösa utslag dag 4 efter dos 1 av ZOSTAVAX (se avsnitt 4.3).
Estonian: ZOSTAVAXi saajast teatati ühel juhul vaktsiiniga seotud raskest makulopapuloossest lööbest 4. päeval pärast ZOSTAVAXi esimest annust (vt lõik 4.3).
Swedish: ZOSTAVAX minskade signifikant incidensen av zoster jämfört med placebo (se tabell 2).
Estonian: ZOSTAVAX vähendas võrreldes platseeboga oluliselt vöötohatise esinemissagedust (vt tabel 2).
Swedish: Hur du använder ZOSTAVAX
Estonian: Kuidas ZOSTAVAXi kasutada
Swedish: Sackaros, hydrolyserad gelatin, natriumklorid, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, natrium-L-glutamat-monohydrat, dinatriumfosfat, natriumhydroxid (för att justera pH) och urea.
Estonian: Sahharoos, hüdrolüüsitud želatiin, naatriumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, kaaliumkloriid, mononaatriumglutamaatmonohüdraat, naatriumvesinikfosfaat, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja uurea.
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100);
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse klassifitseerimiseks on kasutatud alljärgnevaid termineid väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Swedish: Vuxna med hiv-infektion med bevarat immunförsvar I en klinisk studie administrerades ZOSTAVAX till vuxna med hiv-infektion (18 år eller äldre, (CD4+ T-cellantal ≥ 200 celler/µl) (se avsnitt 5.1).
Estonian: Säilinud immuunvõimekusega HIV nakkusega täiskasvanud Kliinilises uuringus manustati ZOSTAVAXi HIV nakkusega täiskasvanutele (18-aastased või vanemad, CD4
Swedish: • Immunsuppressiv terapi (inklusive kortikosteroider i höga doser) (se avsnitt 4.4 och 4.8); ZOSTAVAX är dock inte kontraindicerat för användning till personer som får topiska/inhalerade kortikosteroider eller låga doser av systemiska kortikosteroider, eller till patienter som får kortikosteroider som ersättningsterapi, t.ex. för binjuresvikt (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Estonian: Siiski ei ole ZOSTAVAX vastunäidustatud isikutele, kes kasutavad paikseid/sissehingatavaid kortikosteroide, väikeses annuses süsteemseid kortikosteroide või patsientidele, kes saavad kortikosteroide asendusravina, nt neerupealiste puudulikkuse tõttu (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Swedish: Biverkningsterm
Estonian: LAHUSTIVIAAL
Swedish: Immunsystemet
Estonian: Urtikaaria süstekohas
Swedish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Estonian: Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Swedish: Mindre än 0,7 % av antalet försökspersoner för ZOSTAVAX och placebo rapporterade varicella/varicella-liknande utslag.
Estonian: Isikute arv, kes teatasid tuulerõugete/tuulerõugetega sarnanevast lööbest, oli ZOSTAVAXi ja platseebo rühmas vähem kui 0,7%.
Swedish: ZOSTAVAX administrerades till patienter som var 50 år eller äldre och som haft herpes zoster (HZ) före vaccination (se avsnitt 5.1).
Estonian: Vaktsineerimiseelse vöötohatise anamneesiga täiskasvanud ZOSTAVAXi manustati 50-aastastele ja vanematele isikutele, kellel oli enne vaktsineerimist anamneesis vöötohatis (vt lõik 5.1).
Swedish: Injicera hela innehållet i sprutan i injektionsflaskan som innehåller pulvret.
Estonian: Süstige kogu süstla sisu pulbrit sisaldavasse viaali.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT
Estonian: Teave vöötohatise kohta
Swedish: Virusstammen (vildtyp eller Oka/Merck-stam) kunde dock inte fastställas.
Estonian: Tuulerõuge viirust leiti ühest (0,01%) proovist ZOSTAVAXi saanud isikute rühmas, kuid viiruse tüve (metsik tüüp või Oka/Mercki tüvi) ei olnud võimalik kindlaks määrata.
Swedish: Antalet herpes zoster/herpes zoster-liknande utslag inom 42 dagar efter vaccination var litet i kliniska prövningar både i ZOSTAVAX- och i placebo-grupper.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli pärast vaktsineerimist 42-päevase teatamisperioodi jooksul nii ZOSTAVAXi kui ka platseeborühmas vöötohatise/vöötohatisega sarnaneva lööbe esinemissagedus väike.
Swedish: Vaccinets beräknade effekt under STPS-studiens uppföljningsperiod var 40 % (95 % KI: [18 till 56 %]) för zoster-incidens, 60 % (95 KI: [10 till 87 %]) för PHN-incidens och 50 % (95 % KI: [14 till 71 %]) för zoster-BOI.
Estonian: Hinnanguline vaktsiini toime STPS-i järelkontrolli ajal oli 40% (95% CI: 18…56%) vöötohatise esinemuse suhtes, 60% (95% CI:
Swedish: Incidensfrekven s av PHN per 1 000 personår
Estonian: Vöötohatise järgse neuralgia esinemise määr 1000 patsiendiaasta kohta
Swedish: I ZEST utvärderades immunsvaren efter vaccination i en slumpmässig subgrupp (n=1 136 för ZOSTAVAX och n=1 133 för placebo) med 10 % av de rekryterade försökspersonerna i ZEST.
Estonian: ZOSTAVAXi efektiivsuse ja ohutuse uuring (ZOSTAVAX Efficacy and Safety Trial, ZEST) Uuringus ZEST hinnati immuunvastuseid vaktsineerimisele ZEST-iga liitunud isikute juhuvalikuga 10%-ses alarühmas (ZOSTAVAX n = 1136 ja platseebo n = 1133).
Swedish: Inga patienter rapporterade varicellaliknande eller herpes zoster-liknande utslag.
Estonian: Ühelgi uuritaval ei ilmnenud tuulerõugetega või vöötohatisega sarnanevat löövet.
Swedish: 1, Hud utslag
Estonian: 1, lööve, püreksia
Swedish: Injicera hela innehållet i den förfyllda sprutan i injektionsflaskan som innehåller pulvret.
Estonian: Süstige kogu süstli sisu pulbrit sisaldavasse viaali.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om vaccinets säkerhet.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Swedish: En förpackning ZOSTAVAX innehåller en injektionsflaska och en förfylld spruta med eller utan fastsatt kanyl.
Estonian: Ühes ZOSTAVAXi pakendis on viaal ja süstel koos selle külge kinnitatud nõelaga või ilma.
Swedish: • Graviditet.
Estonian: • Rasedus.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zostavaxi kohta on ameti veebilehel:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zostavax?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zostavaxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zostavax används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Zostavaxi võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Till patienter med blödningsrelaterade problem ska vaccinet ges under huden.
Estonian: Verejooksuprobleemidega patsientidele tuleb vaktsiini süstida naha alla.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med aktiv obehandlad tuberkulos eller till gravida.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada aktiivse ravimata tuberkuloosiga patsientidel ega rasedatel naistel.
Swedish: Patienterna följdes under 2-4,5 år efter vaccineringen.
Estonian: Patsiente kontrolliti pärast vaktsineerimist 2-4,5 aasta vältel.
Swedish: Den 19 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zostavax som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zostavaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. mail
Swedish: Bältros utvecklas hos människor som haft vattkoppor tidigare i livet, i regel som barn.
Estonian: Vöötohatis tekib inimestel, kellel on varem elus olnud tuulerõuged - tavaliselt lapsena.
Swedish: De flesta av dessa biverkningar var lindriga.
Estonian: Enamik neist kõrvalnähte olid kerged.
Swedish: Det var en dubbelblind studie, vilket innebär att varken läkaren eller patienten visste vilken behandling patienten fick.
Estonian: Uuring oli topeltpime, mis tähendab, et ei arst ega patsient ei teadnud, kas patsient sai vaktsiini või platseebot.
Swedish: Varför har Zostavax godkänts?
Estonian: Miks Zostavax heaks kiideti?
Swedish: De vanligaste biverkningarna i studierna av Zostavax var reaktioner vid injektionsstället (rodnad, smärta, svullnad, klåda, värme och blåmärken), huvudvärk och smärta i armen eller benet.
Estonian: Uuringutes olid Zostavaxi kõige sagedamad kõrvalnähud süstekoha reaktsioonid (punetus, valu, turse, sügelus, soojatunne ja verevalum), peavalu ning käe- või jalavalu.
Swedish: Zostavax var effektivare än placebo för att förebygga bältros.
Estonian: Zostavax oli efektiivsem kui platseebo vöötohatise ennetamisel.
Swedish: Vad är Zostavax?
Estonian: Mis on Zostavax?
Swedish: I huvudstudien av Zostavax jämfördes vaccinet med placebo (medel utan verksam substans) på omkring 39 000 patienter i åldern 59-99 år.
Estonian: Zostavaxi põhiuuringus võrreldi vaktsiini platseeboga (näiv ravim) ligikaudu 39 000 patsiendil vanuses 59-99 aastat.
Swedish: Vaccinet är receptbelagt.
Estonian: Zostavax on retseptivaktsiin.
Swedish: Effekten sågs både hos gruppen av patienter som var 50-59 år och hos dem som var 60 år och äldre.
Estonian: Sama toime oli nii 50-59aastastel kui ka vähemalt 60-aastastel patsientidel.
Swedish: Mer information om Zostavax
Estonian: Muu teave Zostavaxi kohta
Swedish: Färre personer utvecklade bältros efter vaccinering med Zostavax än efter placeboinjektion: 315 av de 19 254 patienter som fick Zostavax hade bältros under studien, jämfört med 642 av de 19 247 patienter som fick placebo.
Estonian: Zostavaxiga vaktsineeritutel tekkis vöötohatis väiksemal arvul inimestel kui platseebosüsti saanutel: vöötohatis tekkis uuringu ajal 315 patsiendil 19 254st, kes olid saanud Zostavaxi, ja 642 patsiendil 19 247st, kes olid saanud platseebot.
Swedish: Zostavax används för att vaccinera människor som är 50 år eller äldre för att förebygga bältros (herpes zoster) och den långvariga nervsmärta som sjukdomen kan orsaka (postherpetisk neuralgi).
Estonian: Zostavaxi kasutatakse vähemalt 50-aastaste inimeste vaktsineerimiseks, et ennetada vöötohatist (herpes zoster) ning sellele järgneda võivat pikaaegset närvivalu (herpesejärgset neuralgiat).
Swedish: Zostavax är ett vaccin som visat sig "förstärka" denna specifika immunitet, som skyddar mot bältros och smärtan som förknippas med sjukdomen.
Estonian: Zostavax on vaktsiin, mis tõestatult süvendab konkreetselt sellist immuunsust, mis kaitseb vöötohatise ning sellega kaasneva valu vastu.
Swedish: Vaccinet ska inte ges till människor som har problem med immunförsvaret, endera därför att de har en sjukdom som till exempel leukemi, lymfom eller aids, eller tar läkemedel som påverkar immunförsvaret.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on immuunsüsteemi probleeme kas haiguse tõttu, näiteks leukeemia, lümfoomi või omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) tõttu, või immuunsüsteemi mõjutava ravimi tõttu.