FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bland de läkemedel som blev föremål för positiva yttranden utmärker sig vissa genom att de motsvarar särskilt stora behandlingsmässiga framsteg:
Lithuanian: Iš teigiamas nuomones gavusių vaistinių preparatų kai kurie buvo ypač reikšmingi terapinei pažangai:
Swedish: Ett stort steg mot förbättring av kvaliteten på EU:s regel- och tillsynsnätverk som helhet togs genom den överenskommelse som cheferna för tillsynsmyndigheterna ingick om att införa ett EU-system för riktmärkning.
Lithuanian: Vienas iš svarbių žingsnių gerinant visos ES reguliavimo sistemos kokybę buvo reguliavimo agentūrų vadovų susitarimas įvesti ES lyginamąją sistemą.
Swedish: En heltäckande uppgradering av MMS gjordes, både i tid och inom budgeten.
Lithuanian: MMS buvo išsamiai atnaujinta laiku ir neviršijant biudžeto.
Swedish: Detta innebär en ökning med fem ansökningar jämfört med 2003 och återspeglar att det ständigt kommer fram nya aktiva substanser för djur som används för livsmedelsproduktion.
Lithuanian: Tai yra 5 paraiškomis daugiau nei prieš tai buvusiais metais ir rodo, kad nuolat atsiranda naujų maistui naudojamiems gyvūnams skirtų veikliųjų medžiagų.
Swedish: Bidrag till gemenskapsprogram
Lithuanian: Įnašas į Bendrijos programas
Swedish: I vissa fall aktualiseras sådana substanser i samband med att nya läkemedel utvecklas, medan det i andra fall handlar om gamla molekyler som det inte tidigare fastställts några MRL för eller som inte tidigare har använts i veterinärmedicinska läkemedel.
Lithuanian: Tokios medžiagos atsiranda iš dalies dėl to, kad kuriami nauji produktai, tuo tarpu kitos medžiagos - tai senos molekulės, kurioms anksčiau nebuvo nustatyta MRL arba kurios anksčiau nebuvo naudojamos kaip veterinariniai vaistai.
Swedish: Under 2004 inkom önskemål om 78 GMP-inspektioner, varav 40 procent avsåg ominspektion av anläggningar som redan inspekterats två eller tre år tidigare.
Lithuanian: buvo paprašyta atlikti septyniasdešimt aštuonis GGP patikrinimus; 40 % iš jų buvo susiję su prašymais pakartotinai patikrinti prieš dvejus ar trejus metus jau tikrintas vietas.
Swedish: Under 2004 validerade EMEA 402 initiala anmälningar om parallelldistribution och slutbehandlade 373 initiala anmälningar.
Lithuanian: EMEA patvirtino 402 pradinius lygiagretaus platinimo pranešimus ir baigė 373 pradinių pranešimų įvertinimą.
Swedish: Ett betydande förberedelsearbete utfördes med anledning av de väsentliga förändringar som uppstår i och med den nya lagstiftningen, som träder i kraft fullständigt den 20 november 2005.
Lithuanian: Nemaža pastangų buvo skirta pasirengti reikšmingiems pokyčiams, susijusiems su naujaisiais teisės aktais, kurie visiškai įsigalios 2005 m.
Swedish: Fem av ansökningarna rörde sällskapsdjur och tre rörde djur som används för livsmedelsproduktion, närmare bestämt hästar.
Lithuanian: Penkios paraiškos buvo naminiams gyvūnėliams skirtiems preparatams ir 3 - maistui skirtiems gyvūnams, būtent arkliams.
Swedish: Genom att installera två stora enheter för datalagring i EMEA:s nya datorcentral har IT-sektorn sett till att EMEA:s kapacitet för databehandling och lagring räcker för dess arbetsbelastning under de närmaste fem åren.
Lithuanian: Įdiegęs du didelius duomenų saugojimo masyvus naujajame EMEA duomenų centre, IT skyrius užtikrino, kad Agentūros apdorojimo ir saugojimo galimybės atitiks jos darbo krūvį per ateinančius 5 metus.
Swedish: Genomförandet av ny gemenskapslagstiftning i oktober 2003 innebar att typ I-ändringarna delades in i två kategorier - typ IA och typ IB - samt att omkring 25 procent av de tidigare kvalitetsrelaterade typ I-ändringarna omklassificerades till typ II-ändringar.
Lithuanian: spalio mėn. įgyvendinus naujuosius Bendrijos teisės aktus, I tipo keitimai buvo padalyti į IA tipo ir IB tipo keitimus, o apie 25 % buvusių I tipo su kokybe siejamų keitimų tapo II tipo keitimais.
Swedish: Under 2004 granskades 126 årsrapporter och redovisades för COMP.
Lithuanian: buvo peržiūrėtos ir COMP pateiktos 126 metinės ataskaitos.
Swedish: Sammanlagt 108 ansökningar om särläkemedelsklassificering inkom 2004, vilket innebär en ökning med 24 procent jämfört med de 87 ansökningar som inkom 2003.
Lithuanian: dėl vaistinio preparato priskyrimo retiesiems vaistams buvo gauta iš viso 108 paraiškos; tai yra 24 % daugiau palyginus su 87 paraiškomis, gautomis 2003 m.
Swedish: Övriga avdelningar i riktlinjedokumentet sågs över under 2004, och Europeiska kommissionen väntas offentliggöra en ändrad version första kvartalet 2005.
Lithuanian: Kitos gairių dalys buvo persvarstytos 2004 m., ir tikimasi, kad pataisytą gairių redakciją Europos Komisija paskelbs 2005 m.
Swedish: Ett system med aktivitetsbaserad budgetering utvecklades, och information om detta togs med i budgetrapporterna till styrelsen och den budgetansvariga myndigheten.
Lithuanian: Sukurta veikla pagrįsta biudžeto sudarymo sistema, kurioje nurodyta informacija, pateiktina biudžeto ataskaitose Valdančiajai tarybai ir biudžeto valdymo institucijai.
Swedish: Tidigare årsrapporter och andra referensdokument finns på EMEA:s webbplats:
Lithuanian: Ankstesnes metines ataskaitas ir kitus pagrindinius dokumentus galima rasti EMEA tinklalapyje:
Swedish: Som en följd av antagandet av den reviderade läkemedelslagstiftningen påbörjades arbete med ett antal riktlinjedokument om de nya GMP-kraven avseende aktiva substanser.
Lithuanian: Priėmus pataisytus farmacijos teisės aktus, prasidėjo darbas, rengiant kai kurių dokumentų gaires, susijusias su naujais GGP reikalavimais, taikomais veikliosioms medžiagoms.
Swedish: Detta har radikalt förbättrat EMEA:s förmåga att arrangera alla möten och konferenser.
Lithuanian: Tai iš esmės pagerino EMEA galimybes rengti visus susitikimus ir konferencijas.
Swedish: Pressansvarig:
Lithuanian: Spaudos pareigūnas:
Swedish: Detta är färre än tidigare år, vilket möjligen tyder på att sponsorerna nu bättre förstår förfarandet och kriterierna för särläkemedelsklassificering.
Lithuanian: Tai yra mažiau nei ankstesniais metais galbūt dėl to, kad rėmėjai geriau supranta vaistinių preparatų priskyrimo retiesiems vaistams procedūrą ir kriterijus.
Swedish: Därefter bad Europeiska kommissionen CHMP att göra en fortsatt granskning på gemenskapsnivå.
Lithuanian: Komitetui padarius šią išvadą, Europos Komisija paprašė CHMP Bendrijos lygiu atlikti tolesnį tyrimą.
Swedish: EU-utvidgningen gjorde det nödvändigt att genomföra den "specifika mekanismen" i det befintliga anmälningsförfarandet.
Lithuanian: Dėl Europos sąjungos plėtros reikėjo į esamą pranešimų procedūrą įdiegti specialųjį mechanizmą.
Swedish: De befintliga förfarandena uppdaterades så att hänsyn togs till konsekvenserna av EU-utvidgningen och revideringen av läkemedelslagstiftningen.
Lithuanian: Dabartinės galiojančios procedūros buvo atnaujintos, atsižvelgiant į ES plėtrą ir farmacijos teisės aktų pataisas.
Swedish: Bilaga 6 Behöriga nationella myndigheter
Lithuanian: 6 priedas Nacionalinės kompetentingos institucijos partnerės
Swedish: Genom den nya lagstiftningen infördes ett förenklat förfarande för registrering av traditionella växtbaserade läkemedel.
Lithuanian: Naujieji teisės aktai numato paprastesnę tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūrą.
Swedish: Av samtliga yttranden om typ II-ändringar som antogs 2004 avsåg 5,3 procent utvidgning av indikationer, 46,3 procent avsåg ändringar i produktresuméer och 48,4 procent rörde kvalitetsaspekter.
Lithuanian: 5,3 % visų priimtų nuomonių dėl II tipo keitimų buvo susijusios su indikacijų išplėtimu, 46,3 % buvo susijusios su SPC pakeitimais, o 48,4 % susijusios su kokybe.
Swedish: Mer information om de båda ärendena återfinns i avdelning 2.6 nedan.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją apie šias dvi procedūras galima rasti 2.6 dalyje.
Swedish: Avtalsparterna har enats om att försöka harmonisera de operativa aspekterna av de olika avtalen.
Lithuanian: MRA partneriai susitarė stengtis suderinti visų susitarimų veikimo aspektus.
Swedish: Med vetenskaplig rådgivning (n=48)
Lithuanian: Moksliniai patarimai (n=48)
Swedish: EMEA ersätter de behöriga nationella myndigheterna för de vetenskapliga tjänster som dessa utför.
Lithuanian: EMEA nacionalinėms kompetentingoms institucijoms kompensuoja už jų suteiktas mokslines paslaugas.
Swedish: Kent WOODS (Suppleant: Steve DEAN)
Lithuanian: Kent WOODS (Pakaitinis: Steve DEAN)
Swedish: 5 EU:s telematikstrategi
Lithuanian: 5 ES telematikos strategija
Swedish: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Nederländerna) (vice ordförande)
Lithuanian: ￭ Johannes PETRUS HOOGLAND (Nyderlandai) (vicepirmininkas)
Swedish: • EudraNet II var i drift i maj 2004.
Lithuanian: • EudraNet II pradėjo veikti iki 2004 m.
Swedish: Emer COOKE (ordförande)
Lithuanian: Emer COOKE (pirmininkas)
Swedish: Skiljedomsärenden inleds när medlemsstater inte kan komma överens inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande (artikel 33 i direktiv 2001/82/EG).
Lithuanian: Arbitražo procedūra pradedama dėl valstybių narių nesutarimo, taikant savitarpio pripažinimo procedūrą (Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnį).
Swedish: Många av dessa projekt var omfattande och innebar att utvecklingen och införandet måste ske i samarbete med EMEA:s enheter för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Lithuanian: Daugelis tų projektų buvo dideli, juose reikėjo daug ką sukurti ir įdiegti, bendradarbiaujant su EMEA žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistinių preparatų padaliniais.
Swedish: 4.2 Avtal om ömsesidigt erkännande
Lithuanian: 4.2 Susitarimai dėl savitarpio pripažinimo
Swedish: Den policy i fråga om avgiftsnedsättning för särläkemedelsklassade läkemedel som tillämpades 2004 har inte ändrats sedan 2002 och innebär följande:
Lithuanian: priskirtiems retiesiems vaistiniams preparatams taikoma mokesčių mažinimo politika liko tokia pat kokia buvo nuo 2002 m., būtent:
Swedish: Antalet rapporter om misstänkta oförutsedda allvarliga biverkningar som inkom på elektronisk väg var 7 984, varav 3 746 kom från källor i EU och 4 238 från källor utanför EU.
Lithuanian: Elektroniniu būdu gauta 7984 pranešimai apie SUSAR, iš jų 3746 - gauti iš ES šaltinių, o 4238 - iš šaltinių, nepriklausančių ES.
Swedish: Sammanlagt 87 önskemål inkom och 77 ärenden slutfördes.
Lithuanian: Iš viso buvo gauti 87 prašymai, o 77 prašymams parengti galutiniai atsakymai.
Swedish: Provtagningen på marknaden i de olika länderna utförs av nationella inspektorat, och testningen utförs av officiella laboratorier för läkemedelskontroll som samordnas genom Europarådets avdelning för läkemedelskvalitet (EDQM).
Lithuanian: Mėginių ėmimą iš rinkos įvairiose šalyse vykdo nacionalinės inspekcijos, o tyrimus atlieka oficialiosios vaistų kontrolės laboratorijos, koordinuojamos per EDQM (Europos vaistų kokybės direktoratą).
Swedish: Ett överskott från ett budgetår återbetalas till kommissionen, där det öronmärks för att användas för att täcka underskott i avgiftsintäkterna under kommande budgetår.
Lithuanian: Vienų biudžetinių metų perviršiai grąžinami Komisijai, kur jie yra atidedami mokesčių už paslaugas trūkumams kompensuoti kitais biudžetiniais metais.
Swedish: Planen för genomförandet av sekretessöverenskommelserna, där det anges vilken information och vilka handlingar de båda myndigheterna kommer att utbyta samt hur genomförandet av själva planen skall följas, offentliggjordes i oktober 2004.
Lithuanian: Susitarimo dėl slaptumo įgyvendinimo planas, numatantis informaciją ir dokumentus, kuriais keisis abi agentūros, ir paties plano įgyvendinimo stebėsenos procesas, buvo paskelbtas 2004 m.
Swedish: Projektet lanserades framgångsrikt under 2004 och försåg EMEA-användarna med en katalog (ECD) baserad på protokollet LDAP.
Lithuanian: Šis projektas buvo sėkmingai pradėtas 2004 m.; naudotojams jis pateikia katalogą (ECD), kuris remiasi LDAP.
Swedish: Aginus A W KALIS (Suppleant: Pim KAPITEIN)
Lithuanian: Aginus A W KALIS (Pakaitinis: Pim KAPITEIN)
Swedish: 1 EMEA:s roll i det europeiska systemet
Lithuanian: 1 EMEA Europos sistemoje
Swedish: Databasen över tredje parter växte väsentligt under 2004, då över 1 000 nya parter lades in.
Lithuanian: trečiųjų šalių duomenų bazės apimtis labai išaugo, jai pasipildžius 1000 šalių.
Swedish: Införa en gemensam och standardiserad katalog över alla parter som medverkar i EU:s process för reglering av och tillsyn över läkemedel.
Lithuanian: Įgyvendinti vieną bendrą ir standartinį visų šalių, dalyvaujančių ES farmacijos reguliavimo procese, katalogą.
Swedish: EMEA och CVMP fortsatte att sträva efter att öka tillgången på läkemedel för mindre användningsområden och mindre arter.
Lithuanian: EMEA ir CVMP toliau stengėsi, kad būtų daugiau retesniam naudojimui ir retesnėms rūšims skirtų vaistų.
Swedish: Slutmålet för "färdplanen" är att se till att EMEA genom att bygga vidare på det som åstadkommits under de första tio åren skapar ett gott underlag för fortsatta framgångar i framtiden.
Lithuanian: Galutinis Plano tikslas - užtikrinti, kad, remdamasi pirmųjų 10 metų pasiekimais, EMEA būtų tinkamai pasirengusi ir ateityje vykdyti sėkmingą veiklą.
Swedish: År 2004 var omfattningen av den vetenskapliga rådgivningen och protokollhjälpen ungefär 25 procent större än
Lithuanian: mokslinių patarimų ir pagalbos dėl protokolo suteikta apytikriai 25 % daugiau nei 2003 m.
Swedish: För första gången översteg det totala antalet - inbegripet ändringar av typ I och II samt utvidgningar - till över tusen (1 101 stycken).
Lithuanian: Pirmą kartą tokių paraiškų, įskaitant I ir II tipo keitimus bei linijinius papildymus, buvo daugiau kaip tūkstantis (1101).
Swedish: Uppgifter om de viktigaste genomförda interna IT-projekten och operativa verksamheterna återfinns i bilaga 8.
Lithuanian: Informaciją apie vykdomus ir įvykdytus pagrindinius vidaus IT projektus ir veiklą rasite 8 priede.
Swedish: De offentliga europeiska utredningsprotokollen (EPAR) offentliggjordes på samtliga officiella språk inom fyra veckor efter det att Europeiska kommissionen antagit sitt beslut.
Lithuanian: Europos vieši įvertinimo pranešimai (EPAR) buvo skelbiami visomis oficialiosiomis kalbomis ne vėliau kaip per keturias savaites nuo Europos Komisijos sprendimo priėmimo.
Swedish: EMEA:s allmänna informationstjänst:
Lithuanian: EMEA bendroji informacinė tarnyba:
Swedish: För att kunna hysa delegater från de tio nya medlemsstaterna efter utvidgningen genomförde EMEA en omorganisation och ombyggnad av delegatkontoren.
Lithuanian: Siekdama, įvykus plėtrai, aprūpinti delegatus iš 10 naujųjų valstybių narių darbo vietomis, EMEA perorganizavo ir atnaujino delegatų kabinetus.
Swedish: Det nya regelverket består av följande rättsakter:
Lithuanian: Naująją teisinę bazę sudaro:
Swedish: Arbetet med att fastställa slutliga MRL för de båda sistnämnda substanserna har fortskridit långt och kommer sannolikt att slutföras under
Lithuanian: Darbas, nustatant šių dviejų medžiagų galutines MRL, yra žymiai pasistūmėjęs į priekį, ir jį tikimasi baigti 2005 m.
Swedish: Det sammanlagda antalet aktiva substanser som förekom i de ingivna ansökningarna var 45 - det största antalet under de senaste fem åren.
Lithuanian: Bendras paraiškose pateiktų veikliųjų medžiagų skaičius siekė 45, tai yra didžiausias skaičius per paskutinius penkerius metus.
Swedish: • Ett antal vacciner för katter - innehållande levande och inaktiverade komponenter i olika valenskombinationer, vilket gör att veterinärerna kan anpassa vaccinationsprogrammet till den enskilda kattens behov - för aktiv immunisering mot:
Lithuanian: • Keletas katėms skirtų vakcinų, kurių sudėtyje įvairiomis valentinėmis kombinacijomis yra gyvų ir inaktyvuotų komponentų ir kurios veterinarams leidžia individualiai katėms pritaikyti vakcinacijos programas, skatinant jų aktyvųjį imunitetą:
Swedish: Förfarandet för ömsesidigt erkännande
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūra
Swedish: IT-utvecklingsgruppen tog under 2004 fram en ny version av expertdatabasen.
Lithuanian: IT kūrimo grupė pateikė ekspertų duomenų bazės naują versiją.
Swedish: Av de önskemål om vetenskaplig rådgivning som inkom 2004 rörde 23 cancer, 7 rörde diabetes, 4 rörde neurodegenerativa sjukdomar och 1 rörde hiv/aids.
Lithuanian: gautų mokslinių patarimų prašymų 23 prašymai buvo susiję su vėžinėmis ligomis, 7su diabetu, 4 - su neurodegeneracinėmis ligomis ir 1 - su ŽIV/AIDS.
Swedish: • Detta är ett nytt krav, och specifikationsarbetet inleddes under året.
Lithuanian: • Tai naujas reikalavimas, kuriam pradėtos rengti specifikacijos
Swedish: • Databasen över experter, som innehåller uppgifter om över 3 500 europeiska experter, uppgraderades.
Lithuanian: • Patobulinta ekspertų duomenų bazė, kurioje dabar yra įregistruota 3500 Europos ekspertų.
Swedish: Efter EU:s utvidgning den 1 maj 2004 sammanträdde CVMP för första gången med ledamöter från de nya medlemsstaterna.
Lithuanian: gegužės 1 d., CVMP pirmą kartą posėdžiavo kartu su nariais iš naujųjų valstybių narių.
Swedish: Goda framsteg gjordes med åtta av de tolv föreslagna uppsättningarna av rekommendationer; framför allt började EMEA offentliggöra dokument med frågor och svar, avsedda för patienter, vårdpersonal, allmänheten och medierna, om situationer där det råder oro för folkhälsan.
Lithuanian: Geros pažangos pasiekta aštuoniuose iš dvylikos pasiūlytų rekomendacijų rinkinių, visų svarbiausia, EMEA pradėjo skelbti pacientams, sveikatos priežiūros specialistams, plačiajai visuomenei ir žiniasklaidai skirtus „klausimus ir atsakymus" dėl susirūpinimą keliančių visuomenės sveikatai pavojingų atvejų.
Swedish: Sekretessöverenskommelserna mellan EU och FDA i USA
Lithuanian: ES ir JAV FDA susitarimai dėl slaptumo
Swedish: CVMP har nu en ledamot från var och en av de 25 EU-medlemsstaterna samt en ledamot vardera från Island och Norge.
Lithuanian: Dabar Komitetas turi po vieną narį iš visų 25 ES valstybių narių ir po vieną narį iš Islandijos ir Norvegijos.
Swedish: Berörda parter
Lithuanian: Suinteresuotosios šalys
Swedish: Antal möten med omkostnadsersättning Antal delegater som fått ersättning
Lithuanian: Kompensuotų susitikimų skaičius Kompensuotų delegatų skaičius
Swedish: Tack vare ett närmare samarbete mellan EU:s tillsynsmyndigheter kommer det att skapas ett nätverk av framstående aktörer.
Lithuanian: Sustiprėjusi ES reguliavimo institucijų partnerystė leis sukurti kompetencijų tinklą.
Swedish: Dessa experter och EMEA:s sekretariat kommer under 2005 att fortsätta sitt arbete på dessa områden och andra nya områden, bland annat cellterapi och vävnadsteknik (tissue engineering).
Lithuanian: šie ekspertai ir EMEA sekretoriatas toliau dirbs šiose ir kitose srityse, pavyzdžiui, ląstelių terapijos ir audinių inžinerijos srityje.
Swedish: Arbetsgrupper och ad hoc-grupper
Lithuanian: Darbo grupės ir ad hoc grupės
Swedish: Användningsområdet för ett pneumokockvaccin utvidgades till att omfatta åldersintervallet 2-5 år, och ett nytt behandlingsalternativ för barn under 6 år som lider av hemofili A gjordes tillgängligt.
Lithuanian: Išplėstas pneumokokinės vakcinos naudojimas vaikams nuo 2 iki 5 metų, ir atsirado nauja gydymo galimybė hemofilija sergantiems jaunesniems nei 6 metų vaikams.
Swedish: Systemet för hantering av elektroniska dokument (EDMS)
Lithuanian: EDMS (Elektroninė dokumentų tvarkymo sistema)
Swedish: Sju ansökningar om utvidgning eller ändring av MRL inkom under 2004.
Lithuanian: buvo pateiktos septynios paraiškos dėl MRL išplėtimo ar pakeitimo.
Swedish: • Delegater från de nya medlemsstaterna integrerades.
Lithuanian: • Delegatų iš naujųjų valstybių narių integravimas
Swedish: Om djur som används för livsmedelsproduktion behandlas med läkemedel, kan rester av läkemedlen finnas kvar i de livsmedel som produceras.
Lithuanian: Jei maistui naudojami gyvūnai gydomi vaistais, tų vaistų likučių gali likti tų gyvūnų arba iš jų gaminamame maiste.
Swedish: Panayiota KOKKINOU (Suppleant: Louis PANAYI)
Lithuanian: Panayiota KOKKINOU (Pakaitinis: Louis PANAYI)
Swedish: Ett annat ständigt aktuellt område för EMEA är de europeiska medborgarnas tillgång till läkemedel.
Lithuanian: Dar viena nuolat Agentūros dėmesio centre esanti sritis - vaistų prieinamumas Europos piliečiams.
Swedish: När denna rapport skrevs hade testningen slutförts och resultaten rapporterats för 31 läkemedel.
Lithuanian: Rengiant šią ataskaitą, tyrimas yra baigtas ir paskelbti 31 preparato rezultatai.
Swedish: EU ger ett särskilt bidrag från den så kallade särläkemedelsfonden i syfte att skapa incitament för aktörer ("sponsorer") som avser att utveckla sådana läkemedel, vilka annars kanske inte skulle komma att utvecklas.
Lithuanian: ES yra įsteigusi specialų vaistinių preparatų fondą, kurio tikslas - skatinti rėmėjus, ketinančius kurti tokius vaistinius preparatus, kurie kitu atveju galbūt nebūtų kuriami.
Swedish: 24 maj 2004 - extraordinarie styrelsemöte
Lithuanian: gegužės 24 d. - Neeilinis posėdis
Swedish: Tolkningstjänsternas omfattning sågs över och anpassades till de faktiska behoven, vilket innebar att antalet tolkningsdagar sänktes med 68 procent jämfört med 2003.
Lithuanian: Buvo persvarstytas ir prie realių poreikių pritaikytas vertimo žodžiu poreikis, tokiu būdu vertimo dienų skaičius palyginus su ankstesniaisiais metais sumažėjo 68 %.
Swedish: I det europeiska systemet finns det två olika förfaranden för godkännande av läkemedel.
Lithuanian: Europos sistemoje yra du būdai vaistinių preparatų registravimo liudijimui gauti.
Swedish: Möten före ingivandet av ansökan
Lithuanian: Susitikimai iki paraiškos padavimo
Swedish: Systemet för mötesadministration (MMS)
Lithuanian: Posėdžių valdymo sistema (MMS)
Swedish: Gruppen, som består av delegater från EU, Island och Norge, håller sina möten i EMEA:s lokaler och samordnar medlemsstaternas ståndpunkter i frågor som rör förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Lithuanian: Grupę sudaro ES, Islandijos ir Norvegijos delegatai; ji renkasi EMEA patalpose valstybių narių pozicijoms savitarpio pripažinimo procedūros (SPP) klausimais koordinuoti.
Swedish: EU:s reviderade läkemedelslagstiftning och ökningen av det sammanlagda antalet medlemsstater till 25 medförde ändringar i styrelsens sammansättning.
Lithuanian: Pataisius ES farmacijos teisinę bazę ir valstybių narių skaičiui išaugus iki 25, pakito Valdančiosios tarybos sudėtis.
Swedish: Dessutom etablerades under 2004 inledande kontakter med det nyinrättade Europeiskt centrum för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDPC).
Lithuanian: užmegzti pirmieji ryšiai su naujuoju Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru (ECDC).
Swedish: Numera innehåller styrelsen en ledamot per medlemsstat (i stället för två), två företrädare för Europaparlamentet, två företrädare för Europeiska kommissionen och - något som är en nyhet - två företrädare för patientorganisationer, en företrädare för läkarorganisationer och en företrädare för veterinärorganisationer.
Lithuanian: Dabar į Tarybą įeina po vieną (nebe du) kiekvienos valstybės narės atstovą, du Europos Parlamento atstovai, du Europos Komisijos atstovai, ir pirmą kartą į Tarybą įeina du pacientų organizacijų atstovai bei po vieną kiekvienos gydytojų ir veterinarų organizacijos atstovą.
Swedish: I totalantalet ingår tre ansökningar avseende jämförbara biologiska läkemedel och sex multipla ansökningar.
Lithuanian: Tarp pateiktų paraiškų - 3 paraiškos biologiškai panašiems preparatams ir 6 daugybinės paraiškos.
Swedish: Den andra händelsen var ikraftträdandet av ett nytt lagstiftningsverktyg som gör det möjligt för EMEA att i samarbete med Världshälsoorganisationen (WHO) bedöma läkemedel avsedda för länder i tredje världen.
Lithuanian: Antra, įsigaliojo nauja teisinė priemonė, kuri EMEA leidžia vertinti, kartu su Pasaulio sveikatos organizacija (PSO), trečiojo pasaulio šalims skirtus vaistus.
Swedish: PAT-gruppen höll fem möten under 2004 och upprättade kontakter med tre läkemedelsföretag.
Lithuanian: PAT grupė posėdžiavo 5 kartus ir užmezgė ryšius su 3 farmacijos įmonėmis.
Swedish: 6.2 Informationsteknik (IT) vid EMEA
Lithuanian: 6.2 EMEA informacinės technologijos
Swedish: Att vissa läkemedel oväntat drogs tillbaka från marknaden under fjolåret illustrerar på ett konkret sätt hur sårbara EU:s ansträngningar inom biverkningsbevakningen fortfarande är.
Lithuanian: Netikėtas tam tikrų vaistinių preparatų išėmimas iš apyvartos praeitais metais įrodė, kokios vis dar pažeidžiamos yra pastangos užtikrinti ES farmakologinį budrumą.
Swedish: Allmänna riktlinjer
Lithuanian: Bendrosios gairės
Swedish: Informationsteknik
Lithuanian: Informacinės technologijos