FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oba badania wykazały, że podanie produktu Vaxelis prowadzi do wytworzenia poziomu przeciwciał wystarczającego do ochrony przed wszystkimi sześcioma chorobami u 90 do 100% dzieci, które przeszły pełny cykl szczepień produktem Vaxelis.
Romanian: Ambele studii au dovedit că Vaxelis produce niveluri satisfăcătoare de anticorpi pentru a proteja împotriva tuturor acestor șase boli în procent de 90-100 % dintre copiii cărora li s-a aplicat schema de vaccinare completă cu Vaxelis.
Polish: Układ odpornościowy jest w rezultacie zdolny do szybkiego wytwarzania przeciwciał, kiedy dana osoba zostanie przypadkowo narażona na kontakt z tymi bakteriami lub wirusami.
Romanian: Astfel, sistemul imunitar va fi capabil să producă rapid anticorpi atunci când persoana este expusă în mod natural la bacterii sau virusuri.
Polish: Produkt Vaxelis poddano dwóm głównym badaniom na próbie obejmującej ponad 2500 noworodków i małych dzieci w wieku powyżej sześciu tygodni, którym podano dwie lub trzy dawki szczepionki w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia.
Romanian: Vaxelis a fost investigat în două studii principale la care au participat mai mult de 2 500 de sugari și copii mici cu vârsta mai mare de șase săptămâni, cărora li s-au administrat două sau trei doze de vaccin pe parcursul primelor șase luni de viață.
Polish: • błonica (silnie zaraźliwa choroba obejmująca gardło i skórę, która może skutkować uszkodzeniem serca i innych narządów);
Romanian: • difterie (o boală foarte contagioasă care afectează gâtul și pielea și poate dăuna inimii și altor organe);
Polish: Szczepionki nie wolno stosować u dzieci z niekontrolowaną, ciężką chorobą obejmującą mózg lub układ nerwowy, np. niekontrolowaną padaczką (z napadami), chyba że chorobę udało się ustabilizować leczeniem, a korzyści szczepienia w wyraźny sposób przeważają nad ryzykiem.
Romanian: Vaccinul este contraindicat la copiii care au o boală necontrolată sau severă care afectează creierul sau sistemul nervos, cum este epilepsia necontrolată (crize convulsive), dacă afecțiunea nu a fost stabilizată prin tratament și dacă beneficiul nu depășește riscul în mod evident.
Polish: Jako dawkę przypominającą stosuje się szczepionkę Vaxelis lub odpowiednie połączenie innych szczepionek.
Romanian: Pentru doza de rapel se poate folosi Vaxelis sau o asociere corespunzătoare de alte vaccinuri.
Polish: • choroby inwazyjne (np. zapalenie płuc oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych) wywołane przez bakterie H. influenzae typu b (Hib).
Romanian: • boli invazive (cum ar fi pneumonia și meningita) cauzate de bacteria H. influenzae tip b (Hib).
Polish: Produkt Vaxelis zawiera niewielkie ilości materiału pochodzącego z wirusów i bakterii, przed którymi zapewnia ochronę.
Romanian: Vaxelis conține mici cantități de materiale obținute din virusuri și bacterii, asigurând protecția împotriva acestora.
Polish: Co to jest Vaxelis i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Vaxelis și pentru ce se utilizează?
Polish: Produktu Vaxelis nie wolno stosować u dzieci, u których kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na produkt Vaxelis lub na szczepionkę zawierającą te same składniki, w tym na substancje stosowane w procesie wytwarzania szczepionki, które mogą występować w niej w niezwykle małych ilościach (takie jak antybiotyki neomycyna i streptomycyna).
Romanian: Vaxelis este contraindicat la copiii care au avut o reacție alergică la Vaxelis sau la un vaccin care conținea aceleași componente, inclusiv la substanțele utilizate în cursul fabricației vaccinului și care pot exista în concentrații extrem de mici (cum ar fi antibioticele neomicină sau streptomicină).
Polish: • poliomyelitis (polio, choroba Heinego-Medina, która atakuje układ nerwowy i może doprowadzić do osłabienia mięśni lub paraliżu);
Romanian: • poliomielită (polio, o boală care afectează nervii și poate duce la slăbiciune musculară sau la paralizie);
Polish: Skutki podania produktu Vaxelis porównano z inną szczepionką - Infanrix hexa, którą opracowano w celu zapewnienia ochrony przed tymi samymi sześcioma chorobami co produkt Vaxelis.
Romanian: Efectele Vaxelis au fost comparate cu cele ale altui vaccin, Infanrix hexa, conceput pentru a proteja împotriva acelorași șase boli ca și Vaxelis.
Polish: Kiedy dziecko otrzymuje szczepionkę, układ odpornościowy rozpoznaje materiał bakterii i wirusów jako „obcy" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Romanian: Când i se administrează vaccinul unui copil, sistemul imunitar recunoaște materialele care provin din bacterii și virusuri ca fiind străine și creează anticorpi împotriva acestora.
Polish: Dawkę przypominającą należy podać po upływie przynajmniej sześciu miesięcy od ostatniej z dawek pierwotnych.
Romanian: Trebuie administrată o doză de rapel la cel puțin șase luni după ultima din aceste doze inițiale.
Polish: W ramach badań dzieciom podawano także inne szczepionki zgodnie z lokalnym kalendarzem szczepień, aby zapewnić ochronę przed innymi chorobami wieku dziecięcego, takimi jak zakażenia przewodu pokarmowego wywołane przez rotawirusy, odra, świnka, różyczka i ospa wietrzna.
Romanian: În aceste studii, copiilor li s-au administrat și alte vaccinuri, în conformitate cu schemele de vaccinare locale, pentru protejarea lor împotriva altor boli ale copilăriei, cum ar fi gastroenterita cu rotavirus, rujeola, oreionul, rubeola și varicela.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vaxelis to ból, obrzęk i zaczerwienienie w miejscu podania szczepionki, drażliwość, płacz, senność, gorączka, zmniejszony apetyt i wymioty.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Vaxelis includ durere, umflare și înroșire la locul de injectare, iritabilitate, plâns, somnolență, febră, scăderea poftei de mâncare și vărsături.
Polish: • tężec (powodowany zwykle przez zakażenie rany);
Romanian: • tetanos (încleștarea maxilarelor, cauzată de obicei de infectarea unei răni);
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Vaxelis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vaxelis, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: Lek Vaxelis jest dostępny jako zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
Romanian: Vaxelis este disponibil sub formă de suspensie injectabilă în seringi preumplute.
Polish: Produkt Vaxelis jest szczepionką.
Romanian: Vaxelis este un vaccin.
Polish: Zaleca się podawanie dwóch lub trzech dawek szczepienia pierwotnego dzieciom w wieku powyżej sześciu tygodni w odstępie co najmniej jednego miesiąca.
Romanian: Schema de vaccinare inițială recomandată este de două sau trei doze, administrate la interval de cel puțin o lună copiilor cu vârsta mai mare de șase săptămâni.
Polish: Szczepionki nie wolno stosować u dzieci, u których w ciągu siedmiu dni od podania szczepionki zawierającej składnik krztuścowy wystąpiła w przeszłości encefalopatia (choroba mózgu) o nieznanej przyczynie.
Romanian: Vaccinul este contraindicat la copiii care prezintă antecedente de encefalopatie (o boală a creierului) cu cauză necunoscută, apărută în decurs de șapte zile de la o vaccinare anterioară cu un vaccin care conține componente ale pertussis.
Polish: Lek Vaxelis podaje się w postaci wstrzyknięcia domięśniowego, zwykle w udo lub w ramię.
Romanian: Vaxelis se administrează prin injecție intramusculară, de obicei în zona superioară a coapsei sau în umăr.
Polish: • wirusowe zapalenie wątroby typu B (wirusowe zapalenie wątroby);
Romanian: • hepatită B (o infecție hepatică virală);
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vaxelis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vaxelis, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Vaxelis zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vaxelis pe parcursul studiilor?
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był wytworzony poziom przeciwciał uznawany za gwarantujący ochronę przed błonicą, tężcem, poliomyelitis, wirusowym zapaleniem wątroby typu B oraz H. influenzae typ b oraz prawdopodobnie zapewniający ochronę przed krztuścem.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost nivelul producției de anticorpi în legătură cu care se știa că protejează împotriva infecțiilor cu difterie, tetanos, poliomielită, hepatită B și H. influenzae tip b, respectiv se preconiza că vor asigura protecție împotriva pertussisului.
Polish: Oznacza to, że niektóre substancje czynne wiążą się z drobnymi cząsteczkami związków glinu.
Romanian: Aceasta înseamnă că unele dintre substanțele active se fixează pe particule fine de compuși de aluminiu, ceea ce îmbunătățește capacitatea de a produce anticorpi.
Polish: Szczepionka jest adsorbowana na związkach glinu.
Romanian: Vaccinul este „adsorbit" pe compuși de aluminiu.
Polish: Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA), poliomyelitis (inaktywowana) i Haemophilus typ b, skoniugowana (adsorbowana).
Romanian: Vaxelis vaccin (adsorbit) difteric, tetanic, pertussis (acelular, componente), hepatitic B (ADNr), poliomielitic (inactivat) și Haemophilus tip b conjugat
Polish: Produkt Vaxelis jest szczepionką zawierającą substancje czynne pochodzące z bakterii błonicy, tężca, krztuśca i Haemophilus influenzae typu b, a także wirus zapalenia wątroby typu B i inaktywowane wirusy poliomyelitis.
Romanian: Vaxelis este un vaccin care conține substanțe active obținute din bacteriile difteriei, tetanosului, din cele care declanșează pertussis și Haemophilus influenzae tip b, din virusul hepatitic B și din poliovirusuri inactivate.
Polish: Jak działa produkt Vaxelis?
Romanian: Cum acționează Vaxelis?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vaxelis?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vaxelis?
Polish: Jak stosować produkt Vaxelis?
Romanian: Cum se utilizează Vaxelis?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Vaxelis?
Romanian: De ce a fost aprobat Vaxelis?
Polish: CHMP uznał, że wykazano skuteczność produktu Vaxelis w zakresie uzyskania poziomu przeciwciał chroniącego przed błonicą, tężcem, krztuścem, WZW typu B, wirusom poliomyelitis i Hib.
Romanian: Comitetul a considerat că Vaxelis produce în mod dovedit niveluri satisfăcătoare de anticorpi împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului, virusului hepatitic B, poliovirusurilor și Hib.
Polish: Postać farmaceutyczna
Romanian: Denumire Concentraţie Forma Farmaceutică
Polish: Nie są znane.
Romanian: Nu sunt cunoscute.
Polish: Następnie niezwłocznie przejść do kolejnego etapu.
Romanian: Se trece imediat la următorul pas.
Polish: Należy ściśle przestrzegać instrukcji posługiwania się tymi urządzeniami.
Romanian: A se respecta cu stricteţe instrucţiunile de folosire ale echipamentului.
Polish: Jednokrotne szczepienie wystarcza do zapewnienia ochrony przez cały okres zagrożenia.
Romanian: O singură vaccinare asigură protecţia pe toată perioada de risc.
Polish: Dlatego zawiesinę szczepionkową należy przygotowywać tylko wtedy, kiedy zaistnieje konieczność.
Romanian: De aceea suspensia vaccinală trebuie reconstituită numai când este necesar.
Polish: Zabieg przepłukiwania powtórzyć jedno- lub dwukrotnie.
Romanian: Se repetă operaţia de clătire o dată sau de două ori.
Polish: a) podawanie produktu zwierzętom koliduje z wprowadzaniem narodowego programu diagnozy, kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Romanian: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea unui program naţional pentru diagnostic, control sau eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Polish: Szczepionkę należy użyć natychmiast po przygotowaniu (cała rozpuszczona szczepionka powinna być zużyta w ciągu 1 godziny).
Romanian: A se utiliza imediat după preparare (toate vaccinurile diluate trebuie utilizate în maxim 1 oră).
Polish: Kod ATCvet: QI01AD15
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD15
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active nu se încadrează în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Polish: Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.
Romanian: Astfel, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar va fi luată de la caz la caz.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 09/08/2002
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 09/08/2002
Polish: Data ostatniego przedłużenia terminu ważności pozwolenia: 06/07/2012
Romanian: Data ultimei reînnoirii:06/07/2012
Polish: Szczep szczepionkowy jest rekombinowanym herpeswirusem indyków (HVT) posiadającym właściwości ekspresji antygenu ochronnego (VP2) szczepu Faragher 52/70 wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (IBDV).
Romanian: Tulpina vaccinală este un herpesvirus recombinat de la curcani (HVT) care exprimă antigenul de protecţie (VP2) al virusului bursitei infecţioase (IBDV) tulpina Faragher 52/70.
Polish: Jednakże zaleca się przestrzeganie środków ostrożności polegających na unikaniu bezpośrednich lub pośrednich kontaktów między szczepionymi kurczętami a indykami.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie luate măsuri de precauţie pentru a evita contactul direct sau indirect al păsărilor vaccinate cu curcanii.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności nie była stwierdzana na danym terytorium
Romanian: b) boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă din în teritoriu.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE
Polish: Zniszczyć wszystkie ampułki, które uległy przypadkowemu rozmrożeniu.
Romanian: A se arunca fiolele care au fost dezgheţate accidental.
Polish: {AMPUŁKA 1000 i 2000 dawek}
Romanian: {FIOLĂ 1000 şi 2000 doze}
Polish: • Po otwarciu ampułki jej zawartość należy pobrać do sterylnej strzykawki o pojemności 5 ml.
Romanian: • după deschiderea fiolei, se trage conţinutul într-o seringă sterilă de 5 ml.
Polish: • Wyjąć z kontenera z ciekłym azotem tylko taką ilość ampułek, jaka zostanie natychmiast zużyta.
Romanian: • se scot din containerul cu nitrogen lichid doar fiolele care se folosesc imediat.
Polish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest Francja
Romanian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem tych wymienionych w części 4.8 i rozcieńczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia celor menţionate în secţiunea 4.8 şi a diluantului pus la dispoziţie.
Polish: Czynne uodpornianie kurcząt w celu:
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină:
Polish: • Szczepionkę przygotowaną w wyżej opisany sposób należy delikatnie wymieszać tak, aby była gotowa do użycia.
Romanian: • vaccinul obţinut se amestecă prin agitare uşoară pentru a fi gata de administrare.
Polish: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Merieux 69007 Lyon
Romanian: MERIAL, Laboratorul din Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Podanie podskórne:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Polish: Hydrolizat kazeiny 1% roztwór fenolosulfoftaleiny Sole
Romanian: Caseină hidrolizată Fenol roşu soluție de 1% Săruri
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Administrare subcutanată:
Polish: Pojemniki z ampułkami umieszczane są w kanistrze, w pojemnikach z ciekłym azotem.
Romanian: Suporturile pentru fiole se depozitează într-o canistră şi în containere cu nitrogen lichid.
Polish: Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 2 tygodnia życia kurczęcia i trwa do wieku 9
Romanian: Protecţia se atinge la 2 săptămâni de la vaccinare şi durează până la 9 săptămâni.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Romanian: interzice fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinale veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Polish: • Zawartość ampułki należy szybko rozmrozić, wkładając ją do łaźni wodnej o temperaturze 25°C-30°C i wstrząsając nią.
Romanian: • se dezgheaţă rapid conţinutul fiolelor prin agitare în apă la 25°C-30°C.
Polish: Substancje pomocnicze ......................................................................................................... q.s.
Romanian: Diluant: Diluant .........................................................................................................................................qs 1 doză
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym oprócz produktów wymienionych powyżej.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării acestui vaccin cu orice alt produs medicinal veterinar cu excepţia produselor menţionate mai sus.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Polish: Podczas szczepienia metodą do jaja można stosować odpowiednie urządzenia automatyczne.
Romanian: Pentru administrarea in ovo, se poate utiliza o maşină automată pentru injectare ouă.
Polish: Szczepionka indukuje odporność czynną i reakcję serologiczną na zakażenie wirusami wywołującymi chorobę Gumboro oraz chorobę Mareka u kurcząt.
Romanian: Vaccinul induce starea de imunitate şi un răspuns serologic împotriva bursitei infecţioase şi bolii Marek la puii de găină.
Polish: Ampułki otwierać trzymając je w wyciągniętej ręce tak, aby zapobiec urazom w przypadku pęknięcia.
Romanian: A se deschide fiolele ţinându-le la distanţă astfel încât să se evite orice risc de rănire în caz că acestea s-ar sparge.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Romanian: * Unităţi formatoare de plăci Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Polish: Urządzenia te powinny być sprawdzone pod kątem bezpieczeństwa i dokładności dawkowania.
Romanian: Echipamentul trebuie să administreze în condiţii de siguranţă şi eficienţă doza necesară.
Polish: Nie używać po terminie ważności podanym na ampułce.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe fiolă.
Polish: Szczepionkę należy przechowywać w ciekłym azocie.
Romanian: Vaccinul se păstrează în nitrogen lichid.
Polish: Do podawania szczepionki używać sprzętu jałowego i wolnego od preparatów antyseptycznych i/lub dezynfekcyjnych.
Romanian: A se utiliza echipamente sterile fără urme de antiseptice sau dezinfectanţi.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Romanian: A se păstra la o temperatură sub 30°C.
Polish: Jedna dawka szczepionki zawiera: Substancja czynna:
Romanian: Fiecare doză de vaccin conţine:
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi z wyjątkiem tych wymienionych w powyżej lub dołączonego rozcieńczalnika.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia celor menţionate în paragraful de mai sus şi a diluantului pus la dispoziţie.
Polish: Nie wolno ponownie używać już otwartych pojemników z rozcieńczoną szczepionką.
Romanian: A nu se refolosi containerele desigilate de vaccin diluat.
Polish: Vaxxitek HVT+IBD zawiesina i rozcieńczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD suspensie şi solvent pentru suspensie injectabilă
Polish: Okres ważności rozcieńczalnika przechowywanego w torbach z polichlorku winylu: 36 miesięcy w temp. poniżej 30°C.
Romanian: Perioada de valabilitate a diluantului păstrat în pungi de polivinilcloridă: 36 de luni la o temperatură sub 30°C.
Polish: • Natychmiast po rozmrożeniu otworzyć ampułkę trzymając ją w wyciągniętej ręce tak, aby zapobiec urazom w przypadku pęknięcia ampułki.
Romanian: • imediat după ce s-au dezgeţat, se deschid fiolele ţinându-le la distanţă astfel încât să se evite orice risc de rănire, în caz ca una din fiole s-ar sparge.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Jałowy rozcieńczalnik
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR DILUANT STERIL
Polish: Okres ważności szczepionki przed rekonstytucją: 36 miesięcy w temp. -196°C.
Romanian: Perioada de valabilitate a vaccinului ne-reconstituit: 36 luni la -196°C
Polish: Okres ochrony immunologicznej zaczyna się od 4 dnia życia kurczęcia.
Romanian: Protecţia se atinge la 4 zile de la vaccinare.
Polish: 1000 dawek 2000 dawek
Romanian: 1000 de doze 2000 de doze
Polish: załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: a RCP-ului sunt fie substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi în acest produs.
Polish: Podanie do jaja:
Romanian: Pentru administrarea in ovo:
Polish: Okres przechowywania po rozcieńczeniu: do 2 godzin w temperaturze poniżej 25°C.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire: până la 2 ore la o temperatură sub 25°C.
Polish: Żywy rekombinowany szczep wirusa vHVT013-69, nie mniej niż ....................... 3,6 do 5,0 log 10 PFU
Romanian: virus viu recombinat vHVT013-69, minimum ...............................................
Polish: Po rekonstytucji szczepionkę należy przechowywać w temp. poniżej 25°C.
Romanian: Vaccinul reconstituit se va păstra la o temperatură sub 25°C.
Polish: • Przepłukać ampułkę tą ilością (2 ml) rozcieńczalnika, a następnie przenieść płyn do rozcieńczalnika.
Romanian: • se clăteşte fiola cu aceşti 2 ml, după care se transferă lichidul obţinut în diluant.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Zużyć niezwłocznie po rekonstytucji.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) A se utiliza imediat după preparare.
Polish: Badania bezpieczeństwa stosowania szczepionki i możliwości rewersji zjadliwości wykazały, że szczep w niej zawarty jest bezpieczny dla indyków.
Romanian: Studiile de specialitate cu privire la siguranţă şi reversia virulenţei au demonstrat că tulpina vaccinală nu prezintă nici un pericol pentru curcani.
Polish: Nie używać zawiesiny w przypadku wystąpienia zmętnienia.
Romanian: A nu se utiliza dacă este tulbure.
Polish: Ze względu na brak odpowiednich badań, preparatu nie należy podawać jednocześnie z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Romanian: În absenţa studiilor specifice, nici un alt produs medicinal veterinar nu trebuie administrat simultan cu acest produs.