FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dieta zawierająca zbyt dużo białka (mięsa, jajek, mleka, serów) może osłabiać działanie leku Numient.
Lithuanian: Jeigu maitinatės daug baltymų turinčiu maistu (mėsa, kiaušiniais, pienu, sūriu), Numient gali neveikti taip gerai, kaip turėtų.
Polish: Produkty zawierające lewodopę/karbidopę mogą powodować fałszywie dodatnie wyniki badań na obecność ciał ketonowych, jeśli stosuje się testy paskowe do wykrycia ketonurii.
Lithuanian: Levodopos ir karbidopos preparatai gali būti klaidingai teigiamų ketoninių kūnų tyrimo rezultatų priežastimi, jei ketonurijai nustatyti naudojama tyrimo juostelė.
Polish: Nie badano bezpieczeństwa ani skuteczności leku Numient u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Numient saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Polish: Zebrano niewiele danych z badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Numient w dawkach przekraczających 2 450 mg lewodopy i 612,5 mg karbidopy u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona.
Lithuanian: Tyrimuose su progresavusia Parkinsono liga sergančiais pacientais gauta nedaug duomenų apie didesnių kaip 2 450 mg levodopos ir 612,5 mg karbidopos dozių vartojimą Numient pavidalu.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji lewodopy, substancji czynnej odpowiadającej za działanie przeciwparkinsonowskie, wynosi około dwie godziny w obecności karbidopy.
Lithuanian: Kai yra karbidopos, levodopos galutinės fazės pusinės eliminacijos laikas - aktyvioji priešparkinsoninio poveikio dalis - yra maždaug 2 valandos.
Polish: Badanie ASCEND-PD było randomizowanym badaniem klinicznym prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w dwóch okresach, z zastosowaniem dwóch rodzajów leczenia w układzie naprzemiennym, do którego włączono 110 pacjentów, którzy byli leczeni według stałego schematu dawkowania lewodopy/karbidopy/entakaponu (LCE) w ilości co najmniej 400 mg lewodopy na dobę.
Lithuanian: Tyrimas ASCEND-PD buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, dviejų gydymų, dviejų laikotarpių persikryžiuojantysis tyrimas, kuriame dalyvavusių 110 pacientų buvo palaikomas pastovus levodopos, karbidopos ir etanercepto (LKE) režimas, vartojant bent 400 mg levodopos dozę per parą.
Polish: karbidopa należy do grupy leków zwanych „inhibitorami dekarboksylazy aminokwasów aromatycznych".
Lithuanian: Karbidopa priklauso grupei vaistų, vadinamų aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriais.
Polish: Dawkę zwiększano, poczynając od Dnia 4, osiągając najwyższą dawkę docelową (390 mg lewodopy/97,5 mg karbidopy trzy razy na dobę) w Dniu 22.
Lithuanian: Nuo 4-osios dienos dozė buvo didinama, o 22-ąją dieną pasiekta didžiausia tikslinė dozė (po 390 mg levodopos ir 97,5 mg karbidopos tris kartus per parą).
Polish: Rozpoczynając leczenie, należy przestrzegać zaleceń odnośnie dawkowania i w zależności od odpowiedzi klinicznej dostosować dawkę.
Lithuanian: Dozės rekomendacijų reikia laikytis pradedant gydymą, o dozę koreguoti pagal klinikinį atsaką.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancegoriškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Z tego powodu do osiągnięcia odpowiedniego działania leczniczego wymagane są duże dawki lewodopy, a ich podawanie może wiązać się z mdłościami i innymi działaniami niepożądanymi, z których część można przypisać powstawaniu dopaminy w tkankach pozamózgowych.
Lithuanian: Dėl šios priežasties reikiamam gydomajam poveikiui pasiekti būtinos didelės levodopos dozės, o jos dažnai sukelia pykinimą ir kitas nepageidaujamas reakcijas, kurios kai kada siejamos su ekstrasmegeniniuose audiniuose susidarančiu dopaminu.
Polish: Mogą to być objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego (NMS, rzadko występująca, ciężka reakcja na leki stosowane w leczeniu chorób ośrodkowego układu nerwowego) lub rabdomiolizy (rzadka ciężka choroba mięśni).
Lithuanian: Tai gali būti piktybinio neuroleptinio sindromo (PNS - reta stipri reakcija į vaistus, vartojamus centrinės nervų sistemos sutrikimams gydyti) arba rabdomiolizės (retas sunkus raumenų sutrikimas) simptomai.
Polish: U pacjenta mogą też wystąpić następujące działania niepożądane: niemożność do powstrzymania się przed podejmowaniem czynności, które mogą być szkodliwe, np.: silny pęd do hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych; zmiana lub zwiększenie zainteresowań o charakterze seksualnym oraz zachowania powodujące znaczące problemy dla pacjenta lub innych osób, np. wzrost popędu płciowego; niekontrolowane, nadmierne wydawanie pieniędzy lub kupowanie; niepohamowane objadanie się (spożywanie dużych ilości pokarmów w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości pokarmów niż normalnie oraz niż potrzeba do zaspokojenia głodu).
Lithuanian: Negalėjimas atsispirti postūmiui imtis veiksmų, kurie gali būti žalingi, pvz.: Didelis potraukis per daug lošti, nepaisant rimtų pasekmių sau ir šeimai Pasikeitęs arba padidėjęs seksualinis susidomėjimas ir elgsena, kurie kelia rūpesčių Jums patiems ar kitiems, pvz., padidėjęs lytinis potraukis Nekontroliuojamas besaikis pirkimas ar išlaidavimas Persivalgymas (didelio kiekio maisto suvartojimas per trumpą laiką) arba kompulsinis valgymas (didesnio nei įprasta ir būtina alkiui numalšinti maisto kiekio vartojimas)
Polish: Pacjenci powinni przyjmować najniższą dawkę, jaka pozwala uzyskać kontrolę objawów przy zminimalizowanych działaniach niepożądanych, takich jak dyskineza i mdłości.
Lithuanian: Pacientai turi vartoti mažiausią dozę, kuri būtina simptomams kontroliuoti, kad būtų kuo mažiau nepageidaujamų reakcijų, pvz., diskinezijos ir pykinimo.
Polish: Podczas stosowania produktów leczniczych zawierających lewodopę/karbidopę może wystąpić zespół objawów przypominających złośliwy zespół neuroleptyczny oraz rabdomioliza, jednak nie stwierdzono takich przypadków w badaniach klinicznych nad produktem leczniczym Numient.
Lithuanian: Vartojant levodopos ir karbidopos vaistinius preparatus gali pasitaikyti simptomų komplekso, primenančio piktybinį neuroleptinį sindromą, ir rabdomiolizės atvejų, tačiau Numient klinikinių tyrimų metu jų užfiksuota.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: Termin ważności.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Jednoczesne ich stosowanie może jednak spowodować zaostrzenie zaburzeń związanych z ruchami mimowolnymi.
Lithuanian: Tačiau vartojant kartu galimas nevalingos motorikos sutrikimų pablogėjimas.
Polish: Ponadto posiłki wysokobiałkowe mogą osłabić odpowiedź kliniczną na skutek zmniejszenia wchłaniania lewodopy (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Be to, daug baltymų turintis maistas gali pabloginti klinikinį atsaką sumažindamas levodopos absorbciją (žr.
Polish: Karbidopa powoduje, że więcej lewodopy dociera do mózgu i powstaje tam więcej dopaminy, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony OUN, w tym dyskinezy.
Lithuanian: Karbidopa leidžia didesniam kiekiui levodopos pasiekti smegenis ir susiformuoti didesniam kiekiui dopamino, todėl didėja tam tikrų nepageidaujamų CNS reakcijų, įskaitant diskineziją, pasireiškimo rizika.
Polish: Skojarzenie z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona
Lithuanian: Papildomas kitų vaistinių preparatų vartojimas Parkinsono ligai gydyti
Polish: Pacjentów jednocześnie stosujących przeciwpsychotyczne produkty lecznicze, należy uważnie monitorować pod kątem ewentualnego zaostrzenia objawów choroby Parkinsona, szczególnie w przypadkach stosowania antagonistów receptora D2 (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Jei kartu vartojami antipsichoziniai vaistai, reikia atidžiai stebėti, ar neblogėja Parkinsono ligos motorikos simptomai, ypač vartojant D2 receptorių antagonistus (žr.
Polish: Kwas winowy
Lithuanian: Vyno rūgštis
Polish: Próba samobójcza (patrz punkt 4.4), dezorientacja, zespół dysregulacji dopaminergicznej, euforia, wzrost libido
Lithuanian: 4.4 skyrių), dezorientacija, dopaminerginės disreguliacijos sindromas, euforija, padidėjęs libido
Polish: Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kwas winowy, etyloceluloza, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laurylosiarczan sodu, powidon, talk, kwas metakrylowy - kopolimery metakrylanu metylu (1:1), kwas metakrylowy - kopolimery metakrylanu metylu (1:2), cytrynian trietylowy, kroskarmeloza sodowa i stearynian magnezu.
Lithuanian: Kitos sudedamosios dalys yra mikrokristalinė celiuliozė, manitolis, vyno rūgštis, etilceliuliozė, hipromeliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, natrio laurilsulfatas, povidonas, talkas, metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:1 kopolimeras , metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:2 kopolimeras, trietilcitratas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas
Polish: Przedawkowanie lewodopy może spowodować powikłania ogólnoustrojowe będące wynikiem nadmiernej stymulacji układu dopaminergicznego.
Lithuanian: Levodopos perdozavimas gali sukelti sisteminių komplikacijų, kurios yra per didelio dopaminerginio stimuliavimo pasekmė.
Polish: Takie zachowania nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować: nałogowy hazard, nadmierne objadanie się lub wydawanie pieniędzy, patologiczne zwiększenie popędu seksualnego oraz nadmierne zaabsorbowanie myślami lub uczuciami o charakterze seksualnym.
Lithuanian: Tokia elgsena vadinama impulsų kontrolės sutrikimais ir tai gali būti nenugalimas įprotis lošti, persivalgymas ar išlaidavimas, pernelyg didelis lytinis potraukis ar seksualinių minčių ar jausmų suaktyvėjimas.
Polish: Kwas metakrylowy - kopolimery metakrylanu metylu (1:1) Kwas metakrylowy - kopolimery metakrylanu metylu (1:2) Cytrynian trietylowy
Lithuanian: Metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:1 kopolimeras ( Metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:2 kopolimeras Trietilcitratas
Polish: b) Termin obejmujący łącznie migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków, blok przedsionkowo-komorowy, blok lewej odnogi pęczka Hisa, zespół chorej zatoki, bradykardię i tachykardię.
Lithuanian: b) Bendras terminas, apimantis prieširdžių virpėjimą, prieširdžių plazdėjimą, atrioventrikulinę blokadą, Hiso pluošto kojytės blokadą, sinusinio mazgo silpnumo sindromą, bradikardiją ir tachikardiją
Polish: Niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, mydriaza
Lithuanian: Neryškus matymas, diplopija, midriazė
Polish: W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Numient (lub jeżeli ktoś inny przypadkowo połknie kapsułkę leku Numient), należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Numient dozę (arba kam nors netyčia nurijus Numient), nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: W butelce znajduje się środek osuszający.
Lithuanian: Buteliuke yra džioviklio.
Polish: Produkt leczniczy o zmodyfikowanym uwalnianiu zawierający lewodopę/karbidopę można stosować w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo levodopa ir karbidopa gali būti vartojama kartu su kitais vaistiniais preparatais Parkinsono ligai gydyti.
Polish: Ciemne zabarwienie śliny, bruksizm, czkawka, ślinotok
Lithuanian: Tamsios seilės, bruksizmas, žagsulys, seilėtekis
Polish: Karboksymetyloskrobia sodowa Laurylosiarczan sodu Powidon
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska Natrio laurilsulfatas
Polish: Mieszaninę produktu leczniczego z pokarmem należy połknąć w całości niezwłocznie po przygotowaniu, bez przeżuwania, i nie należy jej przechowywać do wykorzystania później.
Lithuanian: Vaistinio preparato ir maisto mišinį reikia nedelsiant nuryti visą ir nekramtant; jo negalima laikyti norint suvartoti vėliau.
Polish: Jak stosować lek Numient
Lithuanian: Kaip vartoti Numient
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų vertės
Polish: Oceniano wpływ lewodopy na płodność w badaniach na myszach (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Levodopos poveikis vaisingumui buvo įvertintas tyrimuose su pelėmis (žr.
Polish: Spełniający kryteria kwalifikacyjne pacjenci zostali losowo przydzieleni (w stosunku 1:1:1:1) do grup leczenia: przyjmującej placebo lub jednej z trzech grup przyjmujących lewodopę/karbidopę trzy razy na dobę w dawkach 145 mg/36,25 mg; 245 mg/61,25 mg lub 390 mg/97,5 mg.
Lithuanian: Tinkami pacientai buvo randomizuoti (1:1:1:1) į placebo arba vieną iš trijų pastovių levodopos ir karbidopos dozių grupes: 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg arba 390 mg/97,5 mg, vartojant tris kartus per parą.
Polish: Skróty: CGI-C: ogólne wrażenie kliniczne zmiany w porównaniu z punktem początkowym; CI: przedział ufności; IR: natychmiastowe uwalnianie; LCE: lewodopa/karbidopa/entakapon; L-dopa†: lewodopa/karbidopa; LS: najmniejsze kwadraty; PD: choroba Parkinsona; SD: odchylenie standardowe; Nd.
Lithuanian: Santrumpos: KBĮ-P - klinikinis bendrasis pokyčio įspūdis nuo pradinio įvertinimo; PI - patikimumo intervalas; GV - greito veikimo; LKElevodopa, karbidopa, entakaponas; L-dopa† - levodopa ir karbidopa; MK - mažiausi kvadratai; PL - Parkinsono liga; SN - standartinis nuokrypis; N - neturima; val.
Polish: U pacjentów leczonych lewodopą, a także po rozpoczęciu leczenia bądź zwiększeniu dawki lewodopy, mogą ujawniać się nowe zaburzenia psychiczne lub zaostrzać istniejące oraz występować zmiany w zachowaniu, które mogą być poważne, na przykład zachowania przypominające psychozę oraz zachowania samobójcze.
Lithuanian: Gydant levodopa arba pradėjus vartoti ar padidinus levodopos dozę, pacientai gali patirti naujų psichikos sutrikimų ir elgsenos pokyčių arba esami gali pablogėti; jie gali būti sunkūs, įskaitant psichozę primenančią ir savižudišką elgseną.
Polish: Epizody psychotyczne, zaburzenia kontroli impulsów (patrz punkt 4.4), pobudzenie
Lithuanian: Psichozės epizodai, impulsų kontrolės sutrikimas (žr.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Numient wiąże się z sennością i z bardzo rzadkimi przypadkami nadmiernej senności w ciągu dnia i epizodami nagłego zaśnięcia.
Lithuanian: Numient siejamas su mieguistumu, o labai retai - su per dideliu mieguistumu dienos metu ir staigaus užsnūdimo epizodais.
Polish: Dlatego produkt leczniczy Numient nie powinien być przyjmowany jednocześnie z posiłkami wysokobiałkowymi.
Lithuanian: Todėl Numient nereikėtų vartoti kartu su daug baltymų turinčiu maistu.
Polish: Wchłanianie lewodopy (AUCinf) było podobne jak po podawaniu na czczo (wzrost o 13%).
Lithuanian: Levodopos absorbcijos mastas (AUCinf) buvo panašus (padidėjo 13 %) į tą, kuris stebėtas vartojant nevalgius.
Polish: Połykać w całości, nie rozgryzać.
Lithuanian: Ryti visą, nekramtyti.
Polish: W analizie po podaniu pacjentom wielu dawek wykazano, że zastosowanie produktu leczniczego z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu spowodowało zmniejszenie fluktuacji stężenia lewodopy w osoczu, przy czym współczynnik fluktuacji pomiędzy stężeniem maksymalnym a minimalnym wynosił 1,5, przy minimalnej akumulacji lewodopy.
Lithuanian: Po kartotinių modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos preparatų dozių vartojimo pacientams sumažėjo levodopos koncentracijos plazmoje svyravimai tiek, kad svyravimo nuo maksimumo iki minimumo rodiklis siekė 1,5, esant minimaliam levodopos kaupimuisi.
Polish: Obserwowane właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Numient są proporcjonalne do dawki, zarówno dla karbidopy, jak i lewodopy, w zakresie mocy dawek lewodopy od 95 mg do 245 mg.
Lithuanian: Numient pasižymi proporcinga dozei tiek karbidopos, tiek levodopos farmakokinetika, kai levodopos dozės intervalas yra nuo 95 mg iki 245 mg.
Polish: Jeżeli konieczne jest zastosowanie znieczulenia ogólnego, leczenie produktem leczniczym w kapsułkach o zmodyfikowanym uwalnianiu z lewodopą/karbidopą można kontynuować dopóty, dopóki pacjentowi wolno będzie przyjmować produkty lecznicze doustnie.
Lithuanian: Jei būtina bendroji nejautra, modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinio preparato kapsulėmis vartojimą galima tęsti tol, kol pacientui leidžiama vartoti geriamuosius vaistinius preparatus.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć lek przed światłem i wilgocią.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Polish: W przypadku dodania inhibitora MAO selektywnego dla typu B dawka lewodopy może wymagać zmniejszenia.
Lithuanian: Kai pradedamas vartoti B tipui selektyvus MAO inhibitorius, gali tekti sumažinti levodopos dozę.
Polish: W razie braku pewności co do występowania któregoś z powyższych stanów, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Numient.
Lithuanian: Jei nesate tikri, ar Jums yra kuri nors iš šių būklių, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Numient.
Polish: U zdrowych osób dorosłych doustne podanie produktu leczniczego Numient po wysokotłuszczowym, wysokokalorycznym posiłku powodowało zmniejszenie Cmax o 21% lewodopy, przy czym całkowite wchłanianie lewodopy (AUCinf) było podobne, jak po podawaniu na czczo (wzrost o 13%) (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems per burną vartojant Numient po labai riebaus ir kaloringo maisto, levodopos Cmax sumažėjo 21 %, o bendras levodopos absorbcijos mastas (AUCinf) buvo panašus (padidėjo 13 %) į tą, kuris stebėtas nevalgius (žr.
Polish: Do badania włączono 471 pacjentów, którzy uprzednio byli leczeni według ustalonego schematu dawkowania, przyjmując co najmniej 400 mg lewodopy na dobę.
Lithuanian: Iš visų į tyrimą įtrauktų pacientų, 471 pacientui buvo išlaikytas stabilus prieš pradedant tyrimą skirtas bent 400 mg levodopos per parą dozės vartojimo režimas.
Polish: Podczas przedłużonego leczenia zaleca się okresową kontrolę czynności wątroby, układu krwiotwórczego, układu sercowo-naczyniowego oraz nerek.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo metu rekomenduojama periodiškai vertinti kepenų, kraujodaros, širdies bei kraujagyslių ir inkstų funkciją.
Polish: Interakcje z żywnością
Lithuanian: Sąveika su maistu
Polish: Złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) i (lub) nieurazowa rabdomioliza w wywiadzie.
Lithuanian: - Buvęs piktybinis neuroleptinis sindromas (PNS) ir (arba) netrauminė rabdomiolizė.
Polish: Odnotowano bardzo rzadkie przypadki fałszywie dodatniej diagnozy guza chromochłonnego u pacjentów leczonych lewodopą/karbidopą.
Lithuanian: Būta labai retų klaidingai diagnozuotos feochromocitomos atvejų levodopa ir karbidopa gydomiems pacientams.
Polish: Zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem występowania dyskinezy lub zmian w jej przebiegu i odpowiednie dostosowanie dawek lewodopy/karbidopy.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientus, ar neatsiranda ir nesivysto diskinezija, bei atitinkamai koreguoti levodopos ir karbidopos dozes.
Polish: Jeśli rodzina/opiekun zauważy u pacjenta pojawienie się popędów lub skłonności do nietypowego zachowania lub jeśli pacjent nie jest w stanie oprzeć się impulsowi, popędowi lub pokusie wykonania pewnych czynności, przez które może wyrządzić krzywdę sobie lub innym osobom, należy powiadomić o tym lekarza.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba šeimos narys ar globėjas pastebi atsiradusį polinkį ar pomėgį elgtis Jums neįprastai arba negalite atsispirti postūmiui, skatuliui ar pagundai užsiimti kokia nors veikla, kuri galėtų pakenkti Jums patiems ar kitiems žmonėms.
Polish: Nieznanaa)
Lithuanian: Dažnis nežinomasa)
Polish: Karbidopa nie przechodzi przez barierę krew-mózg i nie wpływa na metabolizm lewodopy w ośrodkowym układzie nerwowym.
Lithuanian: Karbidopa slopina periferinės levodopos dekarboksilizaciją. Ji nepereina kraujo ir smegenų barjero ir neveikia levodopos metabolizmo centrinėje nervų sistemoje.
Polish: Działania niepożądane Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych produktu leczniczego Numient
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Numient klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos
Polish: U pacjentów leczonych agonistami dopaminy i (lub) innymi lekami dopaminergicznymi zawierającymi lewodopę może wystąpić patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, niepohamowane objadanie się i jedzenie kompulsywne (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais preparatais, kuriuose yra levodopos, gydomiems pacientams gali pasireikšti patologinis lošimas, padidėjęs libido, hiperseksualumas, kompulsinis išlaidavimas ar pirkimas, persivalgymas ir kompulsinis valgymas (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Może być jednak wymagane dostosowanie dawki (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Tačiau gali reikėti koreguoti dozę (žr.
Polish: U zdrowych osób dorosłych doustne podanie produktu leczniczego z lewodopą/karbidopą o zmodyfikowanym uwalnianiu po wysokotłuszczowym, wysokokalorycznym posiłku powodowało zmniejszenie Cmax lewodopy o 21%.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems per burną vartojant modifikuoto atpalaidavimo levodopos ir karbidopos vaistinį preparatą po labai riebaus ir kaloringo maisto, levodopos Cmax sumažėjo 21 %.
Polish: Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė
Polish: Nie zbadano stosowania produktu leczniczego Numient z innymi produktami leczniczymi zawierającymi lewodopę.
Lithuanian: Nerekomenduojama šio vaistinio preparato vartoti su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos.
Polish: Lek Numient a inne leki
Lithuanian: Kiti vaistai ir Numient
Polish: Składniki otoczki kapsułki twardej to lak indygotyny (E132), żelaza tlenek żółty (E172), tytanu dwutlenek (E171) i żelatyna.
Lithuanian: Kietosios kapsulės korpuso sudedamosios medžiagos: indigo karmino (E 132) lakas, geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171) ir želatina.
Polish: Pacjentów z przewlekłą jaskrą z szerokim kątem przesączania można leczyć lewodopą/karbidopą z zachowaniem ostrożności pod warunkiem, że ciśnienie wewnątrzgałkowe jest dobrze kontrolowane, a pacjent podczas leczenia jest dokładnie monitorowany pod katem zmian ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Lithuanian: Lėtine atvirojo kampo glaukoma sergantys pacientai gali būti atsargiai gydomi levodopa ir karbidopa, jei akispūdis gerai kontroliuojamas ir pacientas atidžiai stebimas, ar gydymo metu nėra akispūdžio pokyčių.
Polish: Badanie ADVANCE-PD trwało 22 tygodnie i obejmowało trzytygodniowy okres dostosowywania dawki za pomocą lewodopy/karbidopy o natychmiastowym uwalnianiu przed trwającym sześć tygodni okresem przechodzenia na stosowanie produktu leczniczego Numient.
Lithuanian: Tyrimas ADVANCE-PD buvo 22 savaičių trukmės tyrimas, sudarytas iš 3 savaičių trukmės prieš tyrimą vartotos greito veikimo levodopos ir karbidopos dozės koregavimo ir 6 savaičių trukmės perėjimo prie Numient etapų.
Polish: Niedociśnienie ortostatyczne (patrz punkty 4.4 i 4.9), nadciśnienie (patrz punkt 4.5)
Lithuanian: 4.4 ir 4.9 skyrius), hipertenzija (žr.
Polish: Pacjentom nie wolno było przyjmować dodatkowo lewodopy ani inhibitorów katecholo-O-metylotransferazy (COMT).
Lithuanian: Pacientams nebuvo leidžiama papildomai vartoti levodopos arba katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitorių.
Polish: Dodanie karbidopy do lewodopy ogranicza skutki dekarboksylacji lewodopy w układzie obwodowym (mdłości, wymiotów) dekarboksylacji lewodopy; karbidopa nie ogranicza jednak działań niepożądanych lewodopy na ośrodkowy układ nerwowy.
Lithuanian: Karbidopos pridedant prie levodopos, sumažėja levodopos dekarboksilizacijos periferiniai reiškiniai (pykinimas, vėmimas), tačiau karbidopa nemažina nepageidaujamų reakcijų, susijusių su centriniu levodopos poveikiu.
Polish: Jeśli pacjent nigdy wcześniej nie przyjmował lewodopy, najczęściej stosowaną dawką początkową leku Numient jest jedna kapsułka 95 mg przyjmowana trzy razy na dobę przez trzy dni.
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums, kiek tiksliai Numient kapsulių suvartoti kasdien. Jeigu niekada anksčiau nesate vartoję levodopos, įprasta pradinė Numient dozė yra po vieną 95 mg kapsulę tris kartus per parą tris dienas.