FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă
Bulgarian: Включените участници са на възраст
Romanian: Nu vă injectaţi singur acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală v-a instruit cum să procedaţi.
Bulgarian: Не си инжектирайте самостоятелно това лекарство, освен в случай че вече сте обучени от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: • Nu aruncaţi seringile utilizate în gunoiul menajer
Bulgarian: Не изхвърляйте използваните спринцовки в контейнера за битови отпадъци
Romanian: Subiecţii au primit tratament în săptămâna 0, săptămâna 4 şi, ulterior, la intervale de 12 săptămâni.
Bulgarian: Лечението на участниците е провеждано в седмица 0, 4, а след това - на всеки 12 седмици.
Romanian: Nu frecaţi pielea în locul unde aţi efectuat injecţia.
Bulgarian: Не разтривайте мястото на инжектиране.
Romanian: Continuare cu Adalimumab (N=56) n (%)
Bulgarian: Продължили с адалимумаб (N=56) n (%)
Romanian: • Așteptați să scoateți capacul acului până exact înainte de injectare.
Bulgarian: Свалете капачката на иглата непосредствено преди инжектирането
Romanian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Str. 65
Romanian: • cei cu răspuns PASI 50 până la <PASI 90 au fost re-randomizaţi fie pentru a continua tratamentulcu adalimumab, fie pentru a trece la risankizumab cei cu PASI 90 au continuat să primească tratament cu adalimumab
Bulgarian: при PASI 50 до < PASI 90 са повторно рандомизирани да продължат с адалимумаб или да преминат към ризанкизумаб
Romanian: Subiecţi randomizaţi la adalimumab şi care au trecut la tratamentul cu risankizumab p<0,05 la săptămâna 4 şi p<0,001 la fiecare moment de referinţă începând cu săptămâna 8
Bulgarian: ADA/RZB: Участници, рандомизирани към адалимумаб и преминали към ризанкизумаб p < 0,05 в седмица 4 и p < 0,001 във всяка времева точка, започвайки от седмица 8
Romanian: În general, nu au fost observate diferenţe în ceea ce priveşte expunerea la risankizumab între subiecţii mai vârstnici şi subiecţii mai tineri la care s-a administrat risankizumab.
Bulgarian: Не са наблюдавани принципни различия в експозицията на ризанкизумаб между по-възрастни и по-млади пациенти, които получават ризанкизумаб.
Romanian: • Aruncaţi capacul acului
Bulgarian: Изхвърлете капачката на иглата
Romanian: Nu au fost efectuate studii de evaluare a mutagenităţii şi carcinogenităţii cu risankizumab.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за мутагенност и карциногенност на ризанкизумаб.
Romanian: Subiecţii randomizaţi la risankizumab au primit o doză de 150 mg în săptămâna 0, săptămâna 4 şi, ulterior, la intervale de 12 săptămâni.
Bulgarian: Участниците, рандомизирани към ризанкизумаб, са получавали 150 mg лечение в седмица 0, 4 и след това - на всеки 12 седмици.
Romanian: • 2 tampoane de vată sau din tifon (neincluse în cutie)
Bulgarian: 2 топчета памук или марлени компреси (не са включени в опаковката)
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, așa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: • infecţie cu ciuperci la nivelul pielii
Bulgarian: гъбични инфекции на кожата
Romanian: Nu se aşteaptă ca risankizumab să fie metabolizat de enzimele hepatice sau eliminat pe cale renală.
Bulgarian: Не се очаква ризанкизумаб да се метаболизира от чернодробните ензими или да се елиминира през бъбреците.
Romanian: Skyrizi 75 mg soluţie injectabilă risankizumab s.c.
Bulgarian: Skyrizi 75 mg инжекция ризанкизумаб s.c.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Skyrizi
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Skyrizi
Romanian: Apăsaţi cu un tampon de vată sau din tifon pe locul unde aţi injectat şi menţineţi apăsarea timp de 10 secunde.
Bulgarian: Притиснете мястото на инжектиране с памучно топче или марлен тампон и задръжте около 10 секунди.
Romanian: Seringile preumplute trebuie păstrate în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Bulgarian: Предварително напълнените спринцовки да се съхраняват в картонената кутия, за да се предпазят от светлина.
Romanian: Acest medicament conţine 68,0 mg de sorbitol per fiecare doză de 150 mg.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 68,0 mg сорбитол на доза 150 mg.
Romanian: Citiţi informațiile de la pct. 7 „Instrucțiuni privind administrarea" de la sfârşitul prospectului înainte de a vă injecta Skyrizi singur.
Bulgarian: Преди да си инжектирате Skyrizi самостоятелно, прочетете точка 7: „Указания за употреба" в края на тази листовка.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice pentru determinarea efectului insuficienţei renale sau hepatice asupra farmacocineticii risankizumab.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания за определяне на ефекта на нарушението на бъбречните или чернодробните функции върху фармакокинетиката на ризанкизумаб.
Romanian: În cazul pacienţilor cu TB activă sau latentă în antecedente, la care nu se poate confirma urmarea unui regim adecvat de tratament, trebuie să fie luat în considerare tratamentul împotriva tuberculozei înainte de iniţierea tratamentului cu risankizumab.
Bulgarian: Преди започване на лечение с ризанкизумаб при пациенти с анамнеза за латентна или активна туберкулоза, за които не може да бъде потвърдено провеждането на адекватен курс на лечение, трябва да се обмисли противотуберкулозна терапия.
Romanian: Acest medicament conţine 68 mg de sorbitol per fiecare doză de 150 mg.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 68 mg сорбитол на доза 150 mg.
Romanian: Dintre subiecţii cu sPGA indicând absenţa leziunilor sau leziuni minime în săptămâna 28 în cadrul studiului IMMHANCE, 81,1% (90/111) dintre subiecţii re-randomizaţi la continuarea tratamentului cu risankizumab, au continuat să prezinte acest răspuns în săptămâna 52, comparativ cu 61,3% (138/225) dintre cei care au fost re-randomizaţi la întreruperea tratamentului cu risankizumab.
Bulgarian: От участниците със sPGA „чиста кожа" или „почти чиста кожа" в седмица 28 в проучването IMMHANCE, 81,1% (90/111) от участниците, повторно рандомизирани да продължат лечение с ризанкизумаб, са поддържали този отговор в седмица 104 в сравнение с 7,1% (16/225), които са повторно рандомизирани да прекъснат лечението с ризанкизумаб.
Romanian: Skyrizi este un lichid limpede şi incolor spre uşor gălbui, în seringă preumplută cu sistem de protecţie a acului.
Bulgarian: Как изглежда Skyrizi и какво съдържа опаковката Skyrizi е бистра и безцветна до леко жълтеникава течност в предварително напълнена спринцовка с предпазител на иглата.
Romanian: Săptămâna a
Bulgarian: PASI 90 Седмица a
Romanian: Ţineţi seringa nemişcată în acelaşi unghi.
Bulgarian: Задръжте спринцовката неподвижно под същия ъгъл.
Romanian: Placebo (N=98) n (%)
Bulgarian: Плацебо (N=98) n (%)
Romanian: Ţineţi seringa cu acul în jos, fără a scoate capacul acului, la fel ca în imagine.
Bulgarian: Хванете спринцовката така, че капачката на иглата да сочи надолу, както е показано.
Romanian: La subiecţii trataţi cu risankizumab au fost observate ameliorări ale psoriazisului de la nivelul scalpului, unghiilor, palmelor şi plantelor la săptămânile 16 şi 52.
Bulgarian: Наблюдавано е подобрение на състоянието при псориазис, засягащ скалпа, ноктите, дланите и ходилата, в седмица 16 и седмица 52 при участниците, лекувани с ризанкизумаб.
Romanian: Pacienți supraponderali
Bulgarian: Пациенти с наднормено тегло
Romanian: În studiile de fază 3 la subiecţii cu psoriazis, clearance-ul (CL) sistemic mediu (±deviaţia standard) al risankizumab a fost de 0,3 (±0,1) l/zi.
Bulgarian: Средният (±стандартно отклонение) системен клирънс (CL) на ризанкизумаб е 0,3 (±0,1) l/ден според проучванията Фаза 3 при участници с псориазис.
Romanian: Skyrizi 75 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
Bulgarian: Skyrizi 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Romanian: Atunci când vă recomandă medicul dumneavoastră
Bulgarian: Когато Ви каже
Romanian: Cum acţionează Skyrizi
Bulgarian: Как действа Skyrizi
Romanian: • Dacă credeţi că nu aţi administrat o doză completă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако мислите, че не сте приложили цялата доза, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра
Romanian: La săptămâna 16, risankizumab a fost superior faţă de placebo pentru criteriile principale reprezentate de sPGA indicând absenţa leziunilor sau leziuni minime (83,5% cu risankizumab faţă de 7,0% cu placebo) şi PASI 90 (73,2% cu risankizumab faţă de 2,0% cu placebo).
Bulgarian: sPGA „чиста кожа" или „почти чиста кожа" (83,5% ризанкизумаб спрямо 7,0% при плацебо) и скор за PASI 90 (73,2% ризанкизумаб спрямо 2,0% при плацебо).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă lichidul este tulbure sau conţine aglomerări de particule sau particule mari.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако течността е мътна или съдържа парцалчета или частици.
Romanian: Placebo (N=102) n (%)
Bulgarian: Плацебо (N=102) n (%)
Romanian: Rata infecțiilor a fost de 75,5 evenimente la 100 de subiecți-ani pe parcursul întregului program cu privire la psoriazis, inclusiv expunerea pe termen lung la risankizumab.
Bulgarian: В цялата програма за псориазис, включително дългосрочна експозиция на ризанкизумаб, честотата на инфекциите е 75,5 събития на 100 пациентогодини.
Romanian: Farmacocinetica risankizumab la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ризанкизумаб при педиатрични участници не е установена.
Romanian: • cei cu răspuns <PASI 50 au schimbat tratamentul cu risankizumab
Bulgarian: при < PASI 50 са преминали на ризанкизумаб
Romanian: Doza este de 150 mg administrată sub forma a două injecţii a câte 75 mg.
Bulgarian: Дозата е 150 mg, приложена като две инжекции по 75 mg.
Romanian: Schimbare la Risankizumab (N=53) n (%)
Bulgarian: Преминали към ризанкизумаб (N=53) n (%)
Romanian: În ce doză?
Bulgarian: Колко?
Romanian: Seringile preumplute trebuie păstrate în cutia originală pentru a fi protejate de lumină.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в оригиналната картонена кутия, за да я предпазите от светлина.
Romanian: 150 mg (două injecţii a câte 75 mg)
Bulgarian: 150 mg (две инжекции по 75 mg)
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane • umflături mici şi roşii pe piele
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека
Romanian: sPGA indicând absenţa leziunilor (0) sau leziuni minime (1)
Bulgarian: sPGA "чиста кожа" или „почти чиста кожа" (0 или 1) Седмица
Romanian: Includ: infecţiile tractului respirator (virale, bacteriene sau de etiologie nespecifică), sinuzită (inclusiv forma acută), rinită, rinofaringită, faringită (inclusiv virală), amigdalită Includ: tinea pedis, tinea cruris, tinea corporală, tinea versicolor, tinea manuum, onicomicoză Includ: cefalee, cefalee ca urmare a tensiunii arteriale, cefalee de cauză sinusală Include: fatigabilitate, astenie Includ: echimoză la locul injectării, eritem, hematom, hemoragie, iritaţie, durere, prurit, reacţie cutanată, tumefiere
Bulgarian: ингвинална епидермотофития, дерматофитна инфекция на гладката кожа, разноцветен лишeй ( tinea versicolor), дерматофитна инфекция на ръцете, онихомикоза Включва: главоболие, тензионно главоболие, синусово главоболие Включва: умора, астения
Romanian: PASUL 3
Bulgarian: СТЪПКА 3
Romanian: Pacienţii îşi pot autoadministra Skyrizi după ce au fost instruiţi asupra tehnicii de injectare subcutanată.
Bulgarian: След подходящо обучение за техниката на подкожно инжектиране.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
Bulgarian: Пациенти с нарушение на бъбречните или чернодробните функции
Romanian: Săptămâna sPGA indicând absenţa leziunilor (0)
Bulgarian: Седмица sPGA „чиста кожа" (0) Седмица
Romanian: Înainte de a iniţia tratamentul cu risankizumab, pacienţii trebuie evaluaţi pentru prezenţa tuberculozei (TB).
Bulgarian: Пациентите трябва да се изследват за инфекция с туберкулоза (TB) преди започване на лечение с ризанкизумаб.
Romanian: Risankizumab trebuie să fie utilizat cu precauție la pacienţii care au o infecţie cronică, au avut o infecţie recurentă în antecedente sau au factori de risc cunoscuți pentru apariția infecțiilor.Tratamentul cu risankizumab nu trebuie inițiat la pacienții care au orice infecție activă relevantă clinic până când infecția nu se remite sau nu este tratată corespunzător.
Bulgarian: Лечението с ризанкизумаб не трябва да се започва при пациенти с каквaто и да e клинично значимa активнa инфекция, докато инфекцията не бъде овладяна или лекувана по подходящ начин.
Romanian: Adalimumab (N=304) n (%)
Bulgarian: Адалимумаб (N=304) n (%)
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 75 mg de risankizumab în 0,83 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб (risankizumab) в 0,83 ml разтвор.
Romanian: Urmaţi paşii de mai jos de fiecare dată când utilizaţi Skyrizi PASUL 1
Bulgarian: При всяко използване на Skyrizi спазвайте следните стъпки
Romanian: • senzaţie de căldură, înroşire şi durere la nivelul pielii sau erupţie trecătoare pe piele însoțită de durere cu formare de vezicule
Bulgarian: топла, зачервена и болезнена кожа или болезнен кожен обрив с мехури
Romanian: - Celelalte componente sunt: succinat disodic hexahidrat, acid succinic, sorbitol, polisorbat 20 şi apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: - Другите съставки са динатриев сукцинат хексахидрат, сукцинова киселина, сорбитол,
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • infecţii ale căilor respiratorii superioare, cu simptome cum sunt durere în gât şi nas înfundat
Bulgarian: инфекции на горните дихателни пътища със симптоми като болки в гърлото и запушен нос
Romanian: • mâncărimi severe ale pielii, însoţite de erupţie roşiatică şi umflături
Bulgarian: силен сърбеж на кожата с червен обрив или подутини
Romanian: Mâner
Bulgarian: сърбеж
Romanian: Substanţa activă este risankizumab.
Bulgarian: - Активното вещество е ризанкизумаб.
Romanian: Soluţia trebuie să fie incoloră spre uşor gălbuie şi limpede spre uşor opalescentă.
Bulgarian: Разтворът трябва да е безцветен до леко жълтеникав и бистър до слабо опалесцентен.
Romanian: O seringă preumplută conţine risankizumab 75 mg.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб.
Romanian: Spălaţi mâinile înainte de utilizare.
Bulgarian: Измийте ръцете си след употреба.
Romanian: A se păstra în containerul original pentru a se proteja de lumină.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния контейнер с цел предпазване от светлина.
Romanian: Trigliceride cu lanţ mediu
Bulgarian: Триглицериди със средна верига
Romanian: INFORMAŢII MINIME CE TREBUIE ÎNSCRISE PE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Romanian: Valorile medii ale biodisponibilităţii orale au fost de aproximativ 24%- 41% pentru câini hrăniţi şi 22% la câinii înfometaţi.
Bulgarian: Средните нива на перорална бионаличност са приблизително 24%- 41% за кучета приемащи храна и 22% за кучета на диета.
Romanian: Nivelele sistemice sanguine de dirlotapidă nu sunt bine correlate cu eficacitatea acesteia la câine.
Bulgarian: Системните нива в кръвта на dirlotapide не са добре свързани с ефикасността при кучетата.
Romanian: În a 14-a zi de studiu de repetare a dozei, AUC a crescut de 3 ori începând cu ziua 14 versus Ziua 1.
Bulgarian: В 14-дневно проучване с повтаряща се доза, AUC нараства 3 пъти за 14 дни в сравнение с 1 -вия ден.
Romanian: Slentrol poate fi administrat cu sau fără hrană .
Bulgarian: Slentrol може да се прилага с или без храна.
Romanian: Aria de sub curbă (AUC) şi Cmax au crescut odată cu creşterea dozei dar nu într-o manieră direct proporţională cu doza.
Bulgarian: AUC и Cmax се увеличава с нарастване на дозата, но не по начин пропорционален на дозата.
Romanian: Slentrol poate produce iritaţii ale ochilor.
Bulgarian: Slentrol може да предизвика възпаление на очите.
Romanian: În cursul unui studiu metabolic radiomarcat, calea primară de excreţie a fost prin fecale cu excreţie minimă prin urină (<1%).
Bulgarian: При радиологично проучване върху метаболизма, основния път на екскретиране е чрез фекалиите и минимално екскретиране чрез урината (<1%).
Romanian: În a 3-a lună de studiu, expunerea a fost de 2 ori mai mare în Ziua 29, dar a revenit la valorile zilei 1 în ziua 56 şi 87.
Bulgarian: При 3-месечно проучване, въздействието е 2 пъти по-голямо на 29-ия ден, но на ден 56 и 87 стойностите са същите като стойностите от 1-вия ден.
Romanian: Expunerea sistemică a fost cu 1.5ori mai ridicată la câinii hrăniţi.
Bulgarian: Въздействието е 1.5 пъти по голямо при кучетата приемащи храна.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия
Romanian: Conform studiilor clinice, trebuie anticipată o medie a pierderii în greutate de aproximativ 18 până la 20% după şase luni de tratament.
Bulgarian: Според клиничните изследвания може да се очаква средна загуба на тегло от 18 до 20% след шест месеца терапия за намаляване на теглото.
Romanian: Sexul nu are nici un impact asupra parametrilor
Bulgarian: Полът не оказва влияние върху фармакокинетичните параметри.
Romanian: Flacoane de polipropilenă de 20, 50 şi 150 ml prevãzute cu un adaptor pentru flacon (PIBA) din polietilenă cu densitate redusă (LDPE) şi un dispozitiv de închidere cu siguranţã pentru copii.
Bulgarian: Полипропиленови флакони от 20, 50 и 150 ml окомплектовани с нископлътен полиетилен (LDPE) адаптер за Флакони (PIBA) и затваряне недостъпно за деца.
Romanian: Eficienţa dirlotapidei a fost demonstrată prin diverse tipuri de diete reprezentând întreaga gamã de conţinut în grăsimi disponibile în reţetele comerciale.
Bulgarian: Ефикасността на dirlotapide е доказана при различни видове диети, съдържащи целия набор мазнини, налични в диетите и диетичните храни продавани в търговската мрежа.
Romanian: Recomandări pentru proprietarul de câine
Bulgarian: Препоръки за собственика на кучето:
Romanian: Dirlotapida este un puternic inhibitor selectiv al proteinei trigliceridice microzomiale de transfer (PTM).
Bulgarian: Dirlotapide е силен селективен инхибитор на Микрозомалния Триглицерид Трансфериращ Протеин (MTP).
Romanian: Ca o consecinţă a reducerii absorbţiei intestinale de grăsimi, dirlotapida reduce aportul de hrană la câini într-o manieră dependentă de doză.
Bulgarian: В резултат на намалената чревна абсорбция на мазнини, dirlotapide намалява и приема на храна при кучетата чрез зависим от дозата начин.
Romanian: Aceste ajustări trebuie continuate până la atingerea greutăţii ţintă stabilită iniţial la începutul tratamentului.
Bulgarian: Тези корекции продължават до постигане на теглото, поставено като цел при започване на терапията.
Romanian: Produsul poate fi administrat cu sau fără hrană.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се прилага с или без храна.
Romanian: Dispozitivele de dozare orală folosite pentru măsurarea dozei pot fi spălate cu apă dar trebuie uscate înainte de reutilizare.
Bulgarian: Пероралните дозатори за отмерване на дозите могат да се измият с вода, но трябва да се подсушат преди повторна
Romanian: Datele clinice şi farmacodinamice sugerează că eficacitatea dirotapidei rezultă dintr-o acţiune primarã locală la nivelul intestinului după administrarea pe cale orală.
Bulgarian: Клиничните и фармакокинетични данни водят до извода, че ефикасността от dirlotapide е в резултат от първичното местно действие в стомаха след перорално приложение.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcatã pe flacon.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху флакон.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unui astfel de produse medicinal veterinar trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Romanian: Aceasta este corelatã cu datele obţinute in vivo la şoareci care arată că dilortapida are selectivitate pentru PTM intestinală.
Bulgarian: Това съвпада с данните in vivo събрани при мишки, тези данни сочат, че dirlotapide има селективност към чревния MTP.
Romanian: Se extrage produsul medicinal veterinar din flacon folosind dispozitivul de dozare din dotare şi se administrează produsul medicinal veterinar o dată pe zi direct pe cale bucală sau într-o cantitate mică de hrană.
Bulgarian: Изтеглете ветеринарномедицинския продукта от флакона, като използвате дозатора и приложете ветеринарномедицинския продукт веднъж дневно директно в устата или с малко количество храна.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 3 luni
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 3 месеца
Romanian: Dozarea poate fi recomandată la fel sau la un volum mai mic al dozei (redus cu 25%), dar daca voma persistă, s-ar putea sã fie nevoie ca produsul medicinal veterinar să fie retras.
Bulgarian: При подновяване на терапията дозировката може да остане същата или с намален обем, (намален с 25%), но ако отново възникне повръщане, използването на ветеринарномедицинския продукт трябва да се преустанови.
Romanian: Medicul dumneavoastră veterinar va identifica o greutate optimă şi vã va explica cum trebuie folosit Slentrol ca parte a unui program de reducere a greutăţii corporale care va include schimbări de alimentaţie şi exerciţii fizice.
Bulgarian: Вашият ветеринарен лекар ще определи необходимото целево тегло и как Slentrol трябва да се прилага като част от цялостна програма за контрол на теглото, която включва подходяща диета и
Romanian: Ingestia poate fi dăunătoare pentru copii şi femeile gravide.
Bulgarian: Поглъщането на Slentrol е вредно за деца и бременни жени.
Romanian: Dirlotapida este excretatã rapid în urma absorpţiei orale cu media valorilor concentraţiei maxime inhibitorii (Cmax) cuprinse între 8.5- 115 ng/ml, la 0.5 până la 4 ore post-tratament (media (Tmax): 1.0 până la 2.1 ore).
Bulgarian: Dirlotapide показва бърза перорална абсорбция с нива на Cmax вариращи между 8.5- 115 ng/ml, от 0.5 до 4 часа след приложението (средно Tmax:
Romanian: În cazul contactului produsului medicinal veterinar cu pielea se recomandă spălarea imediată cu săpun şi apă.
Bulgarian: При контакт на ветеринарномедицинския продукт с кожата измийте незабавно мястото със сапун и вода.
Romanian: Inhibiţia intestinală şi hepatică de PTM reduce nivelul de colesterol plasmatic şi concentraţia de trigliceride.
Bulgarian: Инхибирането на чревния и чернодробния MTP намалява плазмения холестерол и триглицерид.
Romanian: După două săptămâni de tratament, doza volumetrică iniţială trebuie dublată.
Bulgarian: Две седмици след началото на терапията началната доза трябва да се удвои.
Romanian: Produsul se administează o dată pe zi direct pe cale bucală sau într-o cantitate mică de hrană.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се прилага веднъж дневно директно в устата или с малко количество храна.
Romanian: Uz oral.
Bulgarian: Перорално.
Romanian: Recomandări pentru medicul veterinar
Bulgarian: Препоръки за ветеринарния лекар:
Romanian: Supradozele de până la 10 ori doza maximă autorizată de 1 mg/kg greutate corporală pot produce vomă şi diaree sau creşterea nivelurilor ALT/AST (alanin aminotranferază / aspartan aminotransferază).
Bulgarian: Предозиране от 10 пъти максималната допустима доза от 1 mg/kg телесна маса може да доведе до повръщане или диария или повишение на ALT/AST (аланин аминотрансфераза/ аспартат аминотрансфераза) нивата.
Romanian: Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 12 luni de zile, iar doza de produs nu trebuie să depăşească un maxim de 0.2 ml/kg greutatea corporală curentă (1 mg/kg dirlotapidă).
Bulgarian: Продължителността на терапията не трябва да надвишава 12 месеца и дозата на продукта не трябва да надвишава максимума от 0.2 ml /kg телесна маса (1 mg/kg dirlotapide).