FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandia
Maltese: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht L-Olanda
Polish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Polish: Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek żółty (E172) Indygokarminy lak aluminiowy (E132)
Maltese: Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Polish: EU/1/10/649/001-016
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/10/649/001-016
Polish: Leczenie zapobiegało występowaniu nowych przypadków sercowonaczyniowych (pierwszorzędowy punkt końcowy) z względnym zmniejszeniem ryzyka wynoszącym 22% (CI: 8,6; 33,4), 32% (CI: 12,8; 46,4), 4% (CI: -26,9; 26,7), 6% (CI: -33,5; 34,3) i 14% (CI: -31,6; 44,2), odpowiednio w przedziałach badania między miesiącami 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 i 9-12.
Maltese: Każijiet kardjovaskulari ġodda (punt aħħari ta' riferiment primarju) kienu evitati, bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32 % (CI: 12.8, 46.4), 4 % (CI: -26.9, 26.7), 6 % (CI: -33.5, 34.3) u 14 % (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12 xhur, rispettivament.
Polish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Maltese: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.
Polish: United Kingdom Teva UK Limited
Maltese: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44
Polish: W CURE, 823 (6,6%) pacjentów otrzymywało jednoczesne leczenie antagonistami receptora GPIIb/IIIa.
Maltese: F'CURE, 823 (6.6 %) pazjent ingħataw terapija ta' antagonista għar-riċettatur GPIIb/IIIa fl-istess ħin.
Polish: • opakowanie po 30 tabletek: 30 dni
Maltese: • flixkun ta' 30 pillola: 30 jum
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza, mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza (E463) Krospowidon (typ A) Olej rycynowy uwodorniony Sodu laurylosiarczan
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Hydroxypropylcellulose (E463) Crospovidone (tip A) Żejt ir-riġnu idroġenat Sodium laurilsulfate
Polish: Butelka HDPE 30 tabletek:
Maltese: Fliexken HDPE ta' 30 pillola:
Polish: Stosowanie klopidogrelu w CURE było związane ze zmniejszoną potrzebą zastosowania leczenia trombolitycznego (RRR=43,3%; CI: 24,3%; 57,5%) i inhibitorów GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; CI: 6,5%;
Maltese: L-użu ta' clopidogrel fi CURE kien assoċjat ma' tnaqqis fil-bżonn ta' terapija trombolitika (RRR=43.3; CI: 24.3 %, 57.5 %) u impedituri ta' GPIIb/IIIa (RRR=18.2 %; CI: 6.5 %, 28.3 %).
Polish: Do leków hamujących działanie CYP2C19 zaliczane są: omeprazol i esomeprazol, fluwoksamina, fluoksetyna, moklobemid, worykonazol, flukonazol, tyklopidyna, cyprofloksacyna, cymetydyna, karbamazepina, okskarbazepina i chloramfenikol.
Maltese: Mediċini li jimpedixxu CYP2C19 jinkludu omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidine, carbamazepine, oxcarbazepine u chloramphenicol.
Polish: Klinicznie istotne niepożądane reakcje obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY i COMMIT i ACTIVE-A omówiono poniżej.
Maltese: Irreazzjonijiet avversi klinikament rilevanti li ntwerew fl-istudji CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT u ACTIVE-A huma diskussi hawn taħt.
Polish: • Flukonazol, worykonazol, cyprofloksacyna lub chloramfenikol, leki stosowane w leczeniu
Maltese: • Fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin jew chloramphenicol, mediċini użati għal kura ta'
Polish: Na jednej stronie wytłoczone jest oznaczenie „C75".
Maltese: Naħa waħda mill-pillola tkun intaljata b'"C75".
Polish: Ogółem 99,7% pacjentów otrzymywało leki fibrynolityczne (swoiste dla fibryny: 68,7%, nieswoiste dla fibryny: 31,1%), 89,5% heparynę, 78,7% leki beta- adrenolityczne, 54,7% inhibitory ACE a 63% statyny.
Maltese: B'kollox total ta' 99.7 % pazjenti rċevew fibrinolitiċi (speċifiċi għal fibrin: 68.7 %, mhux speċifiċi għal fibrin: 31.1 %), 89.5 % heparin, 78.7 % imblokkaturi beta, 54.7 % impedituri ACE u 63 % statins.
Polish: Proces ten in vitro regulowany jest przez izoenzymy CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6.
Maltese: Il-passaġġ metaboliku in vitro jsir permezz ta' CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 u CYP2B6.
Polish: Klopidogrel i główny krążący (nieczynny) metabolit wiążą się odwracalnie in vitro z białkami osocza ludzkiego (odpowiednio 98% i 94%).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit (mhux attiv) ċirkolanti prinċipali jintrabtu b'mod riversibbli in vitro malproteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Polish: zawiera uwodorniony olej rycynowy") laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza (E463), krospowidon (typ A), uwodorniony olej rycynowy i sodu laurylosiarczan; w skład otoczki tabletki wchodzą: laktoza jednowodna, hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), indygokarminy lak aluminiowy (E132).
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra fil-qalba tal-pillola huma (ara sezzjoni 2 ‘Clopidogrel Teva Pharma B.V. fih illactose' u Clopidogrel Teva Pharma B.V. fih il-castor oil idroġenat') lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose (E463), crospovidone (tip A), żejt ir-riġnu idroġenat u sodiumlauril sulfate u s-sustanzi l-oħra fil-kisi huma lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 4000, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 62,16 mg laktozy jednowodnej i 10 mg oleju rycynowego uwodornionego.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 62.16 mg lactose monohydrate u 10 mg hydrogenated castor oil.
Polish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Maltese: Finnland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Polish: Wchłanianie wynosi co najmniej 50%, na podstawie wydalania z moczem metabolitów klopidogrelu.
Maltese: L-assorbiment huwa mill-inqas ta' 50 %, skont l-eliminazzjoni fl-urina tal-metaboliti ta' clopidogrel.
Polish: Częstość występowania klinicznie znaczącego krwawienia była podobna, jak obserwowana po jednoczesnym podawaniu leków trombolitycznych i heparyny z ASA (patrz punkt 4.8).
Maltese: L-inċidenza ta' emorraġija klinikament sinifikanti kienet simili ghal dik osservata meta sustanzi trombolitici u heparin jingħataw ma' ASA (ara sezzjoni 4.8).
Polish: Badana populacja obejmowała 27,8% kobiet, 58,4% pacjentów ≥60 lat (26% ≥70 lat) oraz 54,5% pacjentów otrzymujących leki fibrynolityczne.
Maltese: Il-popolazzjoni kienet tinkludi 27.8 % nisa, 58.4 % pazjenti ≥ 60 sena (26 %≥70 sena) u 54.5 % pazjenti li rċevew fibrinolitiċi.
Polish: Częstość występowania ciężkich przypadków była podobna dla klopidogrelu i ASA.
Maltese: L-inċidenza ta' każi severi kienet simili għal clopidogrel u għal ASA.
Polish: • Zmniejszenie liczby określonych krwinek białych zwiększające ryzyko zakażeń (neutropenia)
Maltese: • Livelli mnaqqsa ta' ċertu ċelluli bojod li jżidu r-riskju ta' infezzjoni (newtropenja)
Polish: Badanie CAPRIE obejmowało 19 185 pacjentów z zakrzepicą w przebiegu objawowej miażdżycy, która manifestowała się jako świeży zawał mięśnia sercowego (<35 dni), świeży udar niedokrwienny (między 7 dniami a 6 miesiącami) lub rozpoznana choroba tętnic obwodowych (ang. PADPeripheral arterial disease).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent b'aterotrombosi li ntweriet permezz ta' infart mijokardjali riċenti (<35 jum), puplesija iskemika riċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit talarterji periferali (peripheral arterial disease (PAD)).
Polish: Badanie CLARITY obejmowało 3491 pacjentów, u których w ciągu ostatnich 12 godzin wystąpił zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i zakwalifikowanych do leczenia trombolitycznego.
Maltese: Il-prova CLARITY kienet tinkludi 3,491 pazjent li daħlu fi żmien 12-il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Polish: Ta korzyść była głównie spowodowana statystycznie znamiennym zmniejszeniem częstości występowania MI [287 (4,6%) w grupie leczonej klopidogrelem i 363 (5,8%) w grupie leczonej placebo].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti ta' linċidenza ta' MI [287 (4.6 %) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 363 (5.8 %) fil-grupp ittrattat bi plaċebo].
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hi definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Polish: • Inhibitory receptora glikoproteinowego IIb/IIIa (leki przeciwzakrzepowe), np. abcyksymab, eptyfibatyd lub tyrofiban;
Maltese: • Impedituri ta' glycoprotein IIb/IIIa (mediċini li jintużaw biex iwaqqfu d-demm milli jgħaqqad). eż. abciximab, eptifibatide jew tirofiban.
Polish: U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, bezpieczeństwo stosowania i skuteczność klopidogrelu były oceniane w 2 randomizowanych badaniach kontrolowanych placebo przeprowadzanych metodą podwójnej ślepej próby, CLARITY i COMMIT.
Maltese: F'pazjenti b'MI akut bis-segment elevat, is-sigurtà u l-effikaċja ta' clopidrogel ġew evalwati f'2 studji każwali, ikkontrollati bi plaċebo u double-blind, CLARITY u COMMIT.
Polish: Pharmachemie B.V.
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5
Polish: Choroba posurowicza, reakcje rzekomo anafilaktyczne, reakcje krzyżowe nadwrażliwości na lek wśród tienopirydyn (takich jak tyklopidyna, prasugrel) (patrz punkt 4.4)*
Maltese: Mard minn seru barrani, reazzjonijiet anafilattojdi, reazzjoni ta' sensittività eċċessiva li hija komuni għat-tipi differenti ta' thienopyridines (bħal ticlopidine, prasugrel) (ara sezzjoni 4.4)*
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP)
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI):
Polish: 75 mg
Maltese: 24 xahar
Polish: Dawkowanie: • Dorośli i osoby w podeszłym wieku
Maltese: Pożoloġija • Adulti u nies akbar fl-età
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC-04.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlets li jeskludu heparin, Kodiċi ATC:
Polish: MI - Myocardial Infarction) lub udar] wynosiła 582 (9,3%) w grupie leczonej klopidogrelem i 719 (11,4%) w grupie leczonej placebo, względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 20% (95% CI: 10% do 28%; p=0,00009) (względne zmniejszenie ryzyka: 17% w przypadku, gdy pacjenci byli leczeni zachowawczo, 29% w przypadku pacjentów poddanych przezskórnej angioplastyce naczyń wieńcowych (ang. PTCA - Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty z lub bez stentu i 10% u pacjentów poddanych operacji wieńcowego przeszczepu omijającego (ang. CABG - Coronary Artery Bypass Graft)).
Maltese: (11.4 %) fil-grupp trattat bi plaċebo, tnaqqis ta' 20% fir-risku relattiv (95 % CI ta' 10%-28%; p=0.00009) għall-grupp ittrattat b'clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17% f'pazjenti li kienu trattati b'mod konservattiv, 29 % meta kellhom angoplastija koronarja transluminali perkutanja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10 % meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG)).
Polish: W ramach wieloośrodkowego badania ACTIVE-A (N=7 554) prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby z randomizacją i grupą kontrolną placebo porównywano skojarzone podanie kwasu acetylosalicylowego z klopidogrelem 75 mg/dobę (N=3 772) i placebo (N=3 782).
Maltese: L-istudju ACTIVE-A (N=7,554), kien wieħed ikkontrollat bil-plaċebo, magħmul f'postijiet varji,double-blind u randomized u li qabbel clopidogrel 75 mg/day + ASA (N=3,772) ma' plaċebo + ASA (N=3,782).
Polish: L-Irlanda
Maltese: L-Ungerija
Polish: W analizie zgodnej z zaplanowanym leczeniem [analiza ITT (ang.)], zaobserwowano 939 incydentów w grupie stosującej klopidogrel i 1020 incydentów z ASA (względne zmniejszenie ryzyka (ang. RRR - Relative Risk Reduction) 8,7%, [95% CI: 0,2 do 16,4];
Maltese: Fl-analiżi tal-intenzjoni tal-kura, ġew osservati 939 każ fil-grupp ta' clopidogrel u 1,020 każ ma' ASA (tnaqqis tar-riskju relattiv, relative risk reduction (RRR)) 8.7 %, [95 % CI: 0.2 sa 16.4]; p = 0.
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), wysypka rumieniowa lub złuszczająca, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
Maltese: Dermatite bl-infafet (nekrolisi tossika talepidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedema, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat millmediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematsi jew bil-qoxra, urtikarja, ekżema, lichen planus
Polish: Zakrzepowa plamica małopłytkowa (ang. TTP) (patrz punkt 4.4), niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, hemofilia nabyta A, granulocytopenia, niedokrwistość
Maltese: Purpura tromboċitopenikatrombotika (thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP)) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenija, agranuloċitosi, tromboċitopenija severa, emofilja A akwiżita, granuloċitopenija, anemija
Polish: 4042 Debrecen
Maltese: Pallagi út 13, 4042 Debrecen, L-Ungerija
Polish: Brak jest danych wskazujących na to, aby inne produkty lecznicze zmniejszające wydzielanie soku żołądkowego takie, jak leki blokujące receptory H2 (poza cymetydyną, która jest inhibitorem CYP2C19) lub leki zobojętniające sok żołądkowy, wpływały na przeciwpłytkowe działanie klopidogrelu.
Maltese: Mhemmx evidenza li prodotti mediċinali oħra li jnaqqsu l-aċidu mill-istonku bħal imblokkaturi ta' H2 (ħlief cimetidine li hu impeditur ta' CYP2C19) jew antaċidi jinterferixxu mal-attività kontra l-plejtlets ta' clopidogrel.
Polish: Profilaktyka powikłań zakrzepowych w miażdżycy Klopidogrel wskazany jest u:
Maltese: Jekk tbati mis-sintomi li ġejjin għandek tikkuntattja lit-tabib tiegħek minnufih:
Polish: 14x1 tabletka powlekana 28x1 tabletka powlekana 30x1 tabletka powlekana 50x1 tabletka powlekana 84x1 tabletka powlekana 90x1 tabletka powlekana 100x1 tabletka powlekana
Maltese: 14x1 pillola miksija b'rita 28x1 pillola miksija b'rita 30x1 pillola miksija b'rita 50x1 pillola miksija b'rita 84x1 pillola miksija b'rita 90x1 pillola miksija b'rita 100x1 pillola miksija b'rita
Polish: Zaburzenia układu nerwowego
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża sturdament
Polish: Bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q): leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę (z kwasem acetylosalicylowym (ASA) 75 mg do 325 mg na dobę).
Maltese: − Sindromu koronarju akut bis-segment mhux ST elevat (anġina mhux stabbli jew infart mijokarijaku mhux mewġa Q): it-trattament b'clopidogrel għandu jiġi mibdi b'doża inizjali waħda ta' 300 mg u mbagħad jitkompla b'75 mg darba kuljum (b'acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg kuljum).
Polish: W analizie podgrup wydzielonych na podstawie stanów kwalifikujących do włączenia do badania (zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny i PAD) korzyść wydaje się być największa (osiągając znamienność statystyczną przy p=0,003) u pacjentów włączonych z powodu PAD (szczególnie tych, którzy również mieli zawał mięśnia sercowego w wywiadzie) (RRR=23,7%; CI: 8,9 do 36,2) i mniejsza (nie różna znamiennie od ASA) u pacjentów z udarem (RRR=7,3%; CI: -5,7 do 18,7 [p=258]).
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kundizzjoni kwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-akbar (fejn intlaħqet rilevanza statistika b'p=0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR=23.7%; CI: 8.9 sa 36.2) u aktar dgħajjef (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3%; CI: -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
Polish: Krwawienia w obrębie układu mięśniowo-szkieletowego (krwawienia dostawowe), zapalenie stawów, bóle stawów, bóle mięśniowe
Maltese: Emorraġija muskoluskeletrika (emartrosi), artrite, artralġja, majalġjia
Polish: Korzyści obserwowane po klopidogrelu były niezależne od innych doraźnych i długotrwałych terapii układu sercowo-naczyniowego (takich jak heparyna lub drobnocząsteczkowa heparyna-(ang. LMWH), antagoniści GPIIb/IIIa, leki obniżające stężenie lipidów, beta-adrenolityczne i inhibitory ACE).
Maltese: Il-benefiċċji osservat bi clopidogrel kienu indipendenti minn terapiji kardjovaskulari ohra akuti u fuq perijodu ta' żmien twil (bħal heparin/LMWH, antagonisti GPIIb/IIIa, prodotti mediċinali li jbaxxu llipidi, imblokkaturi beta, u impedituri ACE).
Polish: Pacjenci otrzymywali klopidogrel (dawka nasycająca 300 mg, a następnie 75 mg na dobę, n=1752) lub placebo (n=1739), w skojarzeniu z ASA (150 do 325 mg jako dawka nasycająca, a następnie 75 do 162 mg na dobę), lekiem fibrynolitycznym i, jeżeli wskazane, heparyną.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw clopidogrel (300 mg bħala doża inizjali, segwita b'75 mg/day, n=1,752) jew plaċebo (n=1,739), ittnejn flimkien ma' ASA (150 sa 325 mg bħala doża inizjali, segwiti b'75 sa 162 mg/jum), sustanza fibrinolitika u, meta kien meħtieġ, heparin.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił równorzędny pierwszorzędowy punkt końcowy (śmierć z przyczyn CV, MI, udar lub oporne na leczenie niedokrwienie) wynosiła 1035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i 1187 (18,8%) w grupie leczonej placebo; względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005).
Maltese: L-għadd ta' pazjenti li kellhom punt ta' riferiment aħħari ko-primarju (mewt CV, MI, puplesija jew iskemija refrattorja) kien 1,035 (16.5 %) fil-grupp ittrattat bi clopidogrel u 1,187 (18.8 %) fil-grupp ittrattat bi plaċebo, tnaqqis ta' 14 % fir-riskju relattiv (95% CI of 6 %-2 %, p=0.0005) għall-grupp ittrattat bi clopidogrel.
Polish: EMA/495967/2010 EMEA/H/C/001226
Maltese: EMA/495967/2010
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych tabletek w kształcie kapsułki (75 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli roża f'forma ta' kapsuli (75 mg).
Polish: można rozpocząć od kilku do 35 dni po zawale;
Maltese: B.V jista' jinbeda bejn ftit jiem sa 35 jum wara l-attakk;
Polish: znajduje się znajduje sie na stronie internetowej Agencji pod adresem: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Clopidogrel Teva Pharma B.V. jista' jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: 28x1 tabletek t y z e
Maltese: 28x1 pillola t x
Polish: Wielkość opakowania blister (OPA/Al/PVC - Al) 84 tabletki blister (OPA/Al/PVCAl), kalendarzowy
Maltese: 14-il pillola folja (OPA/Al/PVC - Al), kalendarja
Polish: Numer EU
Maltese: Numru tal-EU
Polish: Šmarješka cesta 6
Maltese: Swensweg 5
Polish: Teva Nederland B.V.
Maltese: Teva B.V.
Polish: Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Żelaza tlenek żółty (E 172) Talk
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Polish: W CURE, 823 (6,6%) pacjentów otrzymywało jednoczesne leczenie antagonistami receptora GPIIb/IIIa.
Maltese: F'CURE, 823 (6.6%) pazjent ingħataw terapija ta' antagonista għar-riċetturi GPIIb/IIIa fl-istess ħin.
Polish: BLISTER (28x1 tabletek powlekanych)
Maltese: FOLJA (28x1 pillola miksija b'rita)
Polish: BLISTER (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50x1 tabletek powlekanych)
Maltese: FOLJA (7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 100, 50x1 pillola miksija b'rita)
Polish: Inne allele związane z brakiem lub zmniejszonym metabolizmem występują rzadziej i zawierają: CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Maltese: Alleli oħra assoċjati ma' metaboliżmu nieqes jew imnaqqas huma inqas frekwenti u jinkludu CYP2C19*4, *5, *6, *7 u *8.
Polish: EU/1/09/561/001 Pudełka zawierające 7 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC-Al EU/1/09/561/002 Pudełka zawierające 14 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC-Al EU/1/09/561/003 Pudełka zawierające 28 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC-Al EU/1/09/561/004 Pudełka zawierające 30 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC-Al EU/1/09/561/005 Pudełka zawierające 50 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC-Al EU/1/09/561/006 Pudełka zawierające 56 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC-Al EU/1/09/561/007 Pudełka zawierające 84 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC-Al EU/1/09/561/008 Pudełka zawierające 90 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC-Al EU/1/09/561/009 Pudełka zawierające 100 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC-Al EU/1/09/561/010 Pudełka zawierające 28x1 tabletek powlekanych w blistrach OPA/Al/PVC-Al,
Maltese: EU/1/09/561/001 7 pilloli miksija b'rita EU/1/09/561/002 14-il pillola miksija b'rita EU/1/09/561/003 28 pillola miksija b'rita EU/1/09/561/004 30 pillola miksija b'rita EU/1/09/561/005 50 pillola miksija b'rita EU/1/09/561/006 56 pillola miksija b'rita EU/1/09/561/007 84 pillola miksija b'rita EU/1/09/561/008 90 pillola miksija b'rita EU/1/09/561/009 100 pillola miksija b'rita EU/1/09/561/010 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/09/561/011 50x1 pillola miksija b'rita
Polish: • System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych
Maltese: • Is-sistema ta' farmakoviġilanza
Polish: Stosowanie klopidogrelu w CURE było związane ze zmniejszoną potrzebą zastosowania leczenia trombolitycznego (RRR=43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) i inhibitorów GPIIb/IIIa (RRR=18,2%; CI: 6,5%,
Maltese: L-użu ta' clopidogrel fi CURE kien assoċjat mat-tnaqqis fil-bżonn ta' kura trombolitika (RRR=43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (RRR=18.2%; CI: 6.5%, 28.
Polish: • Otoczka tasbletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), talk i makrogol 3000.
Maltese: • Fil-kisi tal-pillola Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc u macrogol 3000.
Polish: Może to być
Maltese: Ελλάδα
Polish: Klinicznie istotne niepożądane reakcje obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY , COMMIT i ACTIVE-A omówiono poniżej.
Maltese: Irreazzjonijiet avversi klinikament rilevanti li ġew osservati fl-istudji CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT u ACTIVE-A huma diskussi hawn taħt.
Polish: TEVA PHARMA, S.L.U Tel: +(34) 91 387 32 80
Maltese: L.U Tel: +(34) 91 387 32 80
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Clopidogrel Teva Pharma 75 mg
Polish: • Rdzeń tabletki:celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon (typ A), makrogol 6000,i olej rycynowy uwodorniony
Maltese: • Fil-qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (tip A), macrogol 6000 u żejt ir-riġnu idroġenat u
Polish: Klopidogrel i główny krążący (nieaktywny) metabolit wiążą się odwracalnie in vitro z białkami osocza ludzkiego (odpowiednio 98% i 94%).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit (mhux attiv) ċirkolanti prinċipali jintrabtu b'mod riversibbli in vitro malproteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Polish: Allele CYP2C19*2 i CYP2C19*3 stanowią większość alleli o zmniejszonej aktywności izoenzymu u osób rasy białej (85%) i rasy żółtej (99%).
Maltese: L-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jgħoddu għall-maġġoranza ta' alleli b'funzjoni mnaqqsa fil-bniedem Kawkasi (85%) u 99% f'metabolizzaturi batuti Ażjatiċi.
Polish: Ogółem 99,7% pacjentów otrzymywało leki fibrynolityczne (swoiste dla fibryny: 68,7%, nieswoiste dla fibryny: 31,1%), 89,5% heparynę, 78,7%
Maltese: Ittotal ta' 99.7% tal-pazjenti rċevew is-sustanzi fibrinolitiċi (speċifiċi ghall-fibrin: 68.7%, mhux speċifiċi għall-fibrina: 31.1%), 89.5% heparin, 78.7% imblokkaturi tar-riċetturi beta, 54.7% l-inibituri ACE u 63% statins.