FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Blistere perforate, unidoză, transparente, din poli(clorotrifluoroetilenă)/PVC cu folie protectoare din aluminiu acoperită prin termosudare cu o peliculă de lac, conţinând 28 x 1 capsule.
Norwegian Bokmål: Gjennomsiktig perforert endose blisterpakning av polyklortrifluoretylen /PVC med bakside av aluminiumsfolie, varmeforseglet med lakk.
Romanian: Dureri la nivelul extremităţilor/ membrelor Artralgii Dorsalgii
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene Artralgi Ryggsmerter
Romanian: Tratamentul poate fi reluat atunci când se obţine un control adecvat al hipertensiunii (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan fortsette så snart hypertensjonen er under kontroll (se pkt.
Romanian: Hipertiroidismul a fost raportat la 4 (1,7%) pacienţi trataţi cu sunitinib şi la niciun pacient tratat cu capecitabină.
Norwegian Bokmål: Hypertyreoidisme ble rapportert hos 4 (1,7 %) pasienter som fikk sunitinib, men ikke hos noen pasienter som fikk kapecitabin.
Romanian: Substanţa activă este sunitinib.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er sunitinib.
Romanian: Inhibitorii/Inductorii CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere/induktorer
Romanian: PFS=supravieţuirea fără progresia bolii;
Norwegian Bokmål: OS = total overlevelse; PFS = progresjonsfri overlevelse; TTP = tid til tumorprogresjon.
Romanian: (IFN-α).
Norwegian Bokmål: s r.o.
Romanian: Creşterea TSH sanguin a fost raportată la 1 (0,9%) pacient căruia i s-a administrat sunitinib şi la niciun pacient căruia i s-a administrat tratamentul standard.
Norwegian Bokmål: Økning av TSH i blodet ble rapportert hos 1 (0,9 %) pasient som fikk sunitinib, men ikke hos noen pasienter som fikk standardbehandling.
Romanian: Se recomandă întreruperea temporară a administrării de sunitinib; tratamentul poate fi reluat după vindecare, în funcţie de decizia medicului curant (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter forbedring kan behandlingen gjenopptas etter vurdering av den behandlende lege (se pkt.
Romanian: Sutent 12,5 mg capsule sunitinib
Norwegian Bokmål: Sutent 12,5 mg harde kapsler sunitinib
Romanian: Rabdomioliză Miopatie
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse Myopati
Romanian: Creşterea TSH sanguin a fost raportată la 12 (5,0%) pacienţi trataţi cu sunitinib şi la niciun pacient tratat cu capecitabină.
Norwegian Bokmål: Økning av TSH i blodet ble rapportert hos 12 (5,0 %) pasienter som fikk sunitinib, men ikke hos noen pasienter som fikk kapecitabin.
Romanian: În studiul GIST de Fază 3, șapte pacienţi (3%) cărora li s-a administrat sunitinib şi niciunul dintre cei cărora li s-a administrat placebo au avut evenimente tromboembolice venoase.
Norwegian Bokmål: I en fase 3 GIST-studie fikk 7 pasienter (3 %) på sunitinib og ingen på placebo venøse tromboemboliske hendelser; 5 av disse 7 fikk dyp venetrombose (DVT) av alvorlighetsgrad 3, og 2 fikk alvorlighetsgrad 1 eller 2.
Romanian: Tratament dublu-orb Mediană (IÎ 95%)
Norwegian Bokmål: GIST-sammendrag av effekt-endepunkter (ITT-populasjonen) Dobbeltblind behandling Median (95 % KI)
Romanian: - Dacă aveţi hipertensiune arterială.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har høyt blodtrykk.
Romanian: Alte obiective au inclus SG, ORR, PRO şi siguranţa.
Norwegian Bokmål: Andre endepunkt inkluderte OS, ORR, pasientrapportert utfall (PRO) og sikkerhet.
Romanian: Sutent 37,5 mg capsule sunitinib
Norwegian Bokmål: Sutent 37,5 mg harde kapsler sunitinib
Romanian: Toxicitate asupra funcţiei de reproducere şi a dezvoltării În studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere nu s-au observat efecte asupra fertilităţii la femele şi masculi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett effekt på fertilitet hos hanner eller hunner i reproduksjonstoksiske studier.
Romanian: Edem al feţei, edem şi edem periferic.
Norwegian Bokmål: Ansiktsødem, ødem og perifert ødem.
Romanian: Dacă sunt prezente semne sau simptome de insuficienţă hepatică, tratamentul cu sunitinib trebuie întrerupt şi trebuie asigurată terapie de suţinere corespunzătoare (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer på leversvikt oppstår skal sunitinib-behandling seponeres og egnet støttebehandling gis (se pkt.
Romanian: Anevrisme şi disecţii arteriale
Norwegian Bokmål: Aneurismer og arteriedisseksjoner
Romanian: Farmacocinetica în cazul administrării concomitente de gefitinib (250 mg pe zi) și sunitinib (37,5 mg [Cohorta 1, n = 4] sau 50 mg [Cohorta 2, n = 7], zilnic, pe o perioadă de 4 săptămâni, urmată de o perioadă de pauză de tratament de 2 săptămâni) a fost evaluată ca obiectiv secundar de studiu.
Norwegian Bokmål: Dette var en åpen, multisenter fase 1/2-studie hvor sikkerhet/tolerabilitet, maksimal tolerert dose og antitumoraktivitet for sunitinib i kombinasjon med gefitinib ble undersøkt hos personer med MRCC. PK for samtidig administrering av gefitinib (250 mg daglig) og sunitinib (37,5 mg [kohort 1, n=4] eller 50 mg [kohort 2, n=7] daglig i behandlingsregimet 4 uker på / 2 uker av) ble evaluert som sekundært mål.
Romanian: Piele uscată
Norwegian Bokmål: Endret hårfarge Tørr hud
Romanian: Cu toate că a fost observat un efect asupra intervalului QTcF în ziua 3 la 24 ore după administrare (și anume, la concentraţii plasmatice terapeutice prevăzute după administrarea dozei iniţiale recomandate de 50 mg) cu ajutorul metodei de corecţie a valorilor măsurate în timpul unei zile cu valorile iniţiale, semnificaţia clinică a acestor date nu este clară.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter hadde QTc-intervall > 500 msek, selv om det ble observert en effekt på QTcF-intervallet på dag 3, 24 timer etter siste dose (dvs. ved terapeutisk plasmakonsentrasjon forventet etter en anbefalt startdose på 50 mg), med metoden der man korrigerer for baseline samme dag.
Romanian: Dacă nu este posibil, ar putea fi necesară scăderea dozei de sunitinib la minim 37,5 mg zilnic în cazul GIST şi MRCC sau 25 mg zilnic în cazul pNET, cu monitorizarea atentă a toleranţei.
Norwegian Bokmål: Er ikke dette mulig kan det være nødvendig å redusere sunitinib-dosen til et minimum på 37,5 mg daglig for GIST og MRCC eller 25 mg per dag for pNET, basert på grundig undersøkelse av tolerabilitet.
Romanian: Pentru a exclude influenţarea evaluării PFS de către investigator s-a efectuat o BICR; această verificare a susţinut evaluarea investigatorului, după cum reiese din Tabelul 4.
Norwegian Bokmål: Denne gjennomgangen støttet utprøvers vurdering, som vist i tabell 4.
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de sunitinib şi inhibitoare potente ale CYP3A4, precum ketoconazolul (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sunitinib og potente CYP3A4-hemmere, som ketokonazol, bør unngås (se pkt.
Romanian: --1 proteina orf 2 de Circovirus Porcin tip 2, 2,3-12,4 PR* * Unitatea de potenţă relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test de potenţă in vitro) comparativ cu un vaccin de referinţă.
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2-protein 2,3-12,4 RP* *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Romanian: În cazul unor astfel de reacții, este recomandat un tratament adecvat.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår anbefales relevant behandling.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiții de refrigerare (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÎNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiții de refrigerare.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:07/02/2018.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 07/02/2018.
Romanian: Aceste semne clinice în mod normal se rezolva fără tratament.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske tegnene opphører vanligvis uten behandling.
Romanian: Utilizați dispozitivele de vaccinare în conformitate cu instrucţiunile producătorului.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksineringsutstyr i samsvar med tilvirkers instrukser.
Romanian: Poloxamer 401
Norwegian Bokmål: Poloksamer 401
Romanian: Acesta este destinat stimulării imunităţii active împotriva PCV2 la porci.
Norwegian Bokmål: Det skal stimulere aktiv immunitet mot PCV2 hos gris.
Romanian: 2,3 - 12,4 PR*
Norwegian Bokmål: 2,3 - 12,4 RP*
Romanian: Emulsie omogenă albă.
Norwegian Bokmål: Hvit, homogen emulsjon.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
Romanian: Aceasta se rezolvă spontan în decurs de 48 de ore fără tratament.
Norwegian Bokmål: Dette opphører spontant innen 48 timer uten behandling.
Romanian: Aceasta s-a rezolvat spontan în decurs de 24 de ore fără tratament.
Norwegian Bokmål: Dette opphørte spontant innen 24 timer uten behandling.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi cu dozare multiplă.
Norwegian Bokmål: Bruk av flerdosesprøyte anbefales.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Romanian: Administraţi o doză de 2 ml la porci, la nivelul gâtului, în spatele urechii.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 2 ml til gris i nakken bak øret.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Romanian: Durata imunităţii: 23 săptămâni după vaccinare.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 23 uker etter vaksinering.
Romanian: Suprafața zonei cu reacţiei tisulară locală este în general sub 2 cm în diametru.
Norwegian Bokmål: Området med lokale vevsreaksjoner er vanligvis mindre enn 2 cm i diameter.
Romanian: Nu există informaţii disponibile privind siguranţa acestui vaccin la vierii de reproducţie.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet av denne vaksinen hos avlsråner.
Romanian: Agitaţi bine înainte de administrare și intermitent în timpul procesului de vaccinare.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før tilførsel og av og til under vaksineringsprosessen.
Romanian: După desigilare a se utiliza imediat.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţiei, lactaţiei sau în perioada de ouat
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/17/223/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/223/001-006
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 25 doser
Romanian: Reacţii tisulare locale sub formă de umflătură la locul injectării, care pot fi asociate cu căldură locală, înroșire și durere la palpare, sunt foarte frecvente şi pot persista până la 2 zile (pe baza studiilor de siguranță din laborator).
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse på injeksjonsstedet, som kan være forbundet med lokal varme, rødhet og smerte ved palpasjon, er svært vanlige og kan vare i inntil 2 dager (basert på sikkerhetsstudier gjennomført i laboratorium).
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe flacon sau cutie după (EXP).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP.
Romanian: Injecție intramusculară unică la nivelul gâtului, în spatele urechii, administraţi o doză (2 ml) la porci de la vârsta de 3 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Én intramuskulær injeksjon i nakken bak øret av én dose (2 ml) til gris fra 3 ukers alder.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kaster i husholdningsavfall.
Romanian: După vaccinare, mai puțin frecvent, pot apărea reacţii adverse de tip hipersensibilitate care au ca rezultat semne clinice cum ar fi voma, diaree sau depresia.
Norwegian Bokmål: Det er mindre vanlig at umiddelbare, lette overfølsomhetsliknende reaksjoner oppstår etter vaksinering, og medfører forbigående kliniske tegn som oppkast, diaré eller depresjon.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: O injecţie de la vârsta de 3 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsplan: Én injeksjon fra 3 ukers alder.
Romanian: Într-un studiu de laborator, la examenul post-mortem al locului de injectare, efectuat la 4 săptămâni după administrarea unei doze unice de vaccin, s-a evidenţiat un răspuns inflamator moderat demonstrat prin absența necrozei tisulare și o ușoară fibrozare.
Norwegian Bokmål: I en laboratoriestudie viste en post-mortem-undersøkelse av injeksjonsstedet gjennomført 4 uker etter tilførsel av en enkeltdose av vaksinen, en lett inflammatorisk respons manifestert som fravær av vevsnekrose og lite fibrose.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat în condiţii aseptice.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal tilføres aseptisk.
Romanian: *Unitatea de potenţă relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test de potenţă in vitro) comparativ cu un vaccin de referinţă.
Norwegian Bokmål: 0,2 mg *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produsului medicinal veterinar rămas sau nefolosit sau a deşeurilor provenite de la acesta
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for håndtering av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru Suidae, vaccinuri virale inactivate pentru porci.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til gris, inaktiverte virusvaksiner til gris.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: utilizaţi imediat.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: brukes umiddelbart.
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane PEÎD (125 doze)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HDPE-hetteglass (125 doser)
Romanian: Reacţia tisulară locală sub formă de umflătură la locul injectării (sub 2 cm în diametru) au fost frecvent observate şi s-au rezolvat în decurs de 2 zile.
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse (mindre enn 2 cm i diameter) på injeksjonsstedet er vanlig observert og opphørte innen 2 dager.
Romanian: După agitare, depozitul negru dispare şi emulsia devine din nou omogenă.
Norwegian Bokmål: Ved risting forsvinner den svarte utfellingen, og emulsjonen blir homogen igjen.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (în medie de 0,8°C) s-a observat la 4 ore de la administrarea unei doze duble.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i kroppstemperatur (i gjennomsnitt 0,8 °C) ble observert 4 timer etter tilførsel av 2 ganger overdosering.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegiving er ikke klarlagt.
Romanian: Foarte frecvent se poate observa o creştere tranzitorie a temperaturii corporale (cu până la 1°C), în primele 24 de ore după vaccinare.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i kroppstemperatur (i gjennomsnitt 1 °C) er svært vanlig de første 24 timene etter vaksinering.
Romanian: 0,64 µl (0,032% v/v)
Norwegian Bokmål: 8 mikrol (0,4 % v/v) 4 mikrol (0,2 % v/v) 0,64 mikrol (0,032 % v/v)
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor de la vârstă de 3 săptămâni împotriva circovirusului porcin tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi în ţesuturile limfoide şi eliminarea de virus în materiile fecale, cauzate de infecţia cu PCV2.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 3 ukers alder mot porcint circovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengde i blod og lymfevev samt fekal utskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinaţi doar animalele sănătoase.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
Romanian: În timpul depozitării, poate apare un ușor depozit negru, iar emulsia se poate separa în două faze distincte.
Norwegian Bokmål: Ved oppbevaring kan det oppstå litt svart utfelling og emulsjonen kan separeres i to forskjellige faser.
Romanian: Nu se utilizează în timpul gestaţiei şi lactaţiei.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller diegiving.
Romanian: A nu se administra cu oricare alt vaccin sau produs imunologic.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apare şocul anafilactic.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi kan oppstå i svært sjeldne tilfeller.
Romanian: Charles City IA 50616
Norwegian Bokmål: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
Romanian: Instalarea imunității: de la 3 săptămâni după vaccinare.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker etter vaksinering.
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare a se utiliza imediat.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţelor locale.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate, de 50 ml, de 100 ml şi de 250 ml (25, 50 şi 125 doze), cu dop din elastomer clorobutilic, sigilate cu capac din aluminiu.
Norwegian Bokmål: 50 ml, 100 ml og 250 ml (25, 50 og 125 doser) hetteglass av høytetthetspolyetylen, med klorbutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Romanian: O doză (2 ml) conţine:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder:
Romanian: 125 doze
Norwegian Bokmål: 50 doser
Romanian: Suvaxyn Circo emulsie injectabilă pentru porci
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Suvaxyn Circo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Romanian: Nu se utilizează la vierii de reproducţie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsråner.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (pentru îngrăşat).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris (som skal til slakt).
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Romanian: Ambalaj cu 10 flacoane: 10 x 25 doze (50 ml) Ambalaj cu 10 flacoane: 10 x 50 doze (100 ml) Ambalaj cu 4 flacoane: 4 x 125 doze (250 ml)
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass: 10 x 25 doser (50 ml) Eske med 10 hetteglass: 10 x 50 doser (100 ml) Eske med 4 hetteglass: 4 x 125 doser (250 ml)
Romanian: FORMĂ FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, emulsjon.
Romanian: 25 doze (50 ml) 50 doze (100 ml) 125 doze(250 ml)
Norwegian Bokmål: 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Romanian: Fosfat monobazic de potasiu anhidru Clorură de sodiu
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Natriumklorid
Romanian: La unele animale, în comparaţie cu temperatura pre-tratament, se observă o creştere a temperaturii, care poate depăși de obicei 2°C.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at temperaturøkningen sammenlignet med før behandling overstiger 2 °C hos enkelte griser.
Romanian: Numele și adresa producătorului responsabil de eliberarea loturilor
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Romanian: Numele și adresa producătorului de substanțe biologic active Zoetis WHC 2 LLC
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk(e) virkestoff(er)
Romanian: Cutie de carton cu 4 flacoane de 250 ml (125 doze).
Norwegian Bokmål: Eske med 4 hetteglass á 250 ml (125 doser).
Romanian: Cutie de carton cu 10 flacoane de 50 ml (25 doze) sau 100 ml (50 doze).
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass á 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
Romanian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Norwegian Bokmål: 1348 Louvain-la-Neuve
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile.
Norwegian Bokmål: 0 døgn.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon de 50 ml (25 doze), 100 ml (50 doze) sau 250 ml (125 doze).
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass á 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
Romanian: Tiomersal Scualan
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Tiomersal
Romanian: Vaccinul conține circovirus porcin chimeric recombinat inactivat tip 1 care conține proteina ORF2 de circovirus porcin de tip 2.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et inaktivert rekombinant kimært porcint circovirus type 1 inneholdende porcint circovirus type 2 ORF2-protein.
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae, inactivată, tulpina P-5722-3
Norwegian Bokmål: Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae, stamme P-5722-3
Romanian: * Potență Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potență in vitro) comparând două vaccinuri de referință.
Norwegian Bokmål: *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Romanian: --1 Circovirus chimeric Porcin inactivat recombinat tip 1 exprimând proteina ORF 2 de Circovirus Porcin tip 2
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert rekombinant chimert svinecircovirus type 1 inneholdende svinecircovirus type 2 ORF2-protein