FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette skyldes det nedsatte serumurinsyreniveau, som medfører mobilisering af urat fra vævsdepoter.
Croatian: Do toga dolazi zbog smanjenja razina mokraćne kiseline u serumu, što rezultira mobilizacijom urata iz zaliha u tkivima.
Danish: Patienter, der er i behandling med doser af allopurinol højere end 300 mg kan skifte til Duzallo 200 mg/200 mg eller Duzallo 300 mg/200 mg og bør få komplementære doser af allopurinol for at dække den totale dosis af allopurinol, der blev taget, inden skift til Duzallo.
Croatian: Bolesnici koji se trenutno liječe alopurinolom u dozama višim od 300 mg, mogu prijeći na Duzallo 200 mg/200 mg ili Duzallo 300 mg/200 mg i moraju primiti komplementarne doze alopurinola radi pokrivanja ukupne doze alopurinola koji se uzimao prije prijelaza na Duzallo.
Danish: Duzallo skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der vides eller formodes at være dårlige omsættere af CYP2C9, baseret på tidligere historik eller erfaring med andre CYP2C9-substrater (se pkt.
Croatian: Duzallo je potrebno s oprezom primijeniti u bolesnika za koje je poznato ili se sumnja da su spori CYP2C9 metabolizatori, s obzirom na prethodnu anamnezu ili iskustvo s drugim supstratima CYP2C9 (vidjeti dio 4.4).
Danish: I de samme studier havde alle patienter, der fik en alvorlig kardiovaskulær bivirkning i forbindelse med behandling med lesinurad 200 mg, en anamnese med hjertesvigt, apopleksi eller myokardieinfarkt.
Croatian: U istim ispitivanjima svi bolesnici koji su imali MACE i liječeni su lesinuradom u dozi od 200 mg, imali su u anamnezi zatajenje srca, moždani udar ili infarkt miokarda.
Danish: Lesinurad undergår oxidativ metabolisme hovedsageligt via cytokrom P450 (CYP) 2C9 til den intermediære metabolit M3c (ikke påvist in vivo) og metaboliseres efterfølgende af mikrosomal epoxidhydrolase (mEH) til metabolitten M4; CYP1A1, CYP2C19 og CYP3A bidrager minimalt til metabolismen af lesinurad.
Croatian: Oksidativni metabolizam lesinurada uglavnom se odvija putem citokroma P450 (CYP) 2C9, do intermedijarnog metabolita M3c (nije otkriven in vivo) koji se naknadno metabolizira putem mikrosomalne epoksid hidrolaze (mEH) do metabolita M4; doprinos CYP1A1, CYP2C19 i CYP3A metabolizmu lesinurada je minimalan.
Danish: Lesinurad er en let til moderat CYP3A-induktor og kan derfor nedsætte plasmakoncentrationen af nogle hormonale kontraceptiva, hvorved den kontraceptive virkning nedsættes (se pkt.
Croatian: Lesinurad je blagi do umjereni induktor CYP3A i prema tome može sniziti koncentracije nekih hormonskih kontraceptiva u plazmi te time smanjiti učinkovitost kontracepcije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Danish: På tværs af begge studier havde 61 % af patienterne let eller moderat nedsat nyrefunktion, og 19 % havde tofi ved baseline.
Croatian: U oba ispitivanja, 61% bolesnika imalo je blago do umjereno oštećenje funkcije bubrega, a 19% ih je imalo tofe na početku ispitivanja.
Danish: Almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer - øget thyroidea (skjoldbruskkirtel)-stimulerende hormon i blodet, - influenza, - hovedpine, - blodprøver, der viser forhøjet kreatinin (som kan være et tegn på nyreproblemer), - halsbrand (sure opstød),
Croatian: Često - mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - povećana razina hormona u krvi koji stimulira štitnjaču, - gripa, - glavobolja, - krvne pretrage koje pokazuju povišeni kreatinin (što može biti znak problema s bubrezima), - žgaravica (vraćanje kiseline), - kožni osip.
Danish: Theophyllin niveauet skal monitoreres hos patienter, der behandles med Duzallo.
Croatian: Potrebno je pratiti razine teofilina u bolesnika podvrgnutih terapiji lijekom Duzallo.
Danish: Det anvendes til at behandle urinsyregigt hos voksne patienter, hvis allopurinol alene ikke kan kontrollere din urinsyregigt.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje gihta u odraslih bolesnika ako alopurinol koji uzimate samog, ne kontrolira Vaš giht.
Danish: Lesinurad er substrat for OATP1B1, OAT1, OAT3 og OCT1.
Croatian: Lesinurad je supstrat OATP1B1, OAT1, OAT3 i OCT1.
Danish: Forholdet mellem atropisomer 1- og atropisomer 2-AUC (0-24) var 44:56, fordi atropisomer 1 gennemgår en mere ekstensiv metabolisering end atropisomer 2, hvorfor atropisomer 1 har lavere plasmaeksponering end atropisomer 2.
Croatian: Omjer AUC(0-24) vrijednosti za atropoizomer 1 naspram atropoizomera 2 bio je 44:56 zbog toga što se atropoizomer 1 opsežnije metabolizira u odnosu na atropoizomer 2, zbog čega atropoizomer 1 ima manju izloženost u plazmi od atropoizomera 2.
Danish: In vitro hæmmer lesinurad CYP2C8, men ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 og mEH.
Croatian: In vitro, lesinurad je inhibitor CYP2C8, ali ne i CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 i mEH.
Danish: Et studie med mus, som fik intraperitoneale doser på 50 eller 100 mg/kg på dag 10 eller 13 af drægtighedsperioden resulterede i føtale abnormaliteter; i et lignende studie med rotter som fik 120 mg/kg på dag 12 af drægtighedsperioden, blev der dog ikke observeret abnormaliteter.
Croatian: Ispitivanje u miševa koji su primili intraperitonealne doze od 50 ili 100 mg/kg na 10. ili 13. dan gestacije, rezultiralo je fetalnim poremećajima, međutim, u sličnom ispitivanju na štakorima s dozom od 120 mg/kg na 12. dan gestacije nisu opaženi poremećaji.
Danish: Allopurinol og dets metabolit oxypurinol udskilles i human modermælk.
Croatian: Alopurinol i njegov metabolit oksipurinol se izlučuju u mlijeko liječenih žena.
Danish: EU/1/18/1300/003 30 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1300/004 100 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1300/006 10 filmovertrukne tabletter
Croatian: EU/1/18/1300/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/004 100 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/006 10 filmom obloženih tableta
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse A og B) (se pkt.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij A ili B) (vidjeti dio 5.2).
Danish: EU/1/18/1300/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1300/002 100 filmovertrukne tabletter EU/1/18/1300/005 10 filmovertrukne tabletter
Croatian: EU/1/18/1300/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/002 100 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/005 10 filmom obloženih tableta
Danish: Plasmaproteinbindingen ændres ikke betydeligt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Croatian: Vezanje na proteine u plazmi nije značajno promijenjeno u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre.
Danish: I kliniske forsøg blev lesinurad administreret sammen med føde, fordi nedsættelsen af serumurinsyre blev forbedret ved fødeindtagelse (se pkt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, lesinurad je primjenjivan s hranom jer je sniženje razine mokraćne kiseline u serumu bilo poboljšano u uvjetima sitosti (vidjeti dio 4.2).
Danish: Andre organer kan også blive påvirket (f.eks. lever, lunger, nyrer, pancreas, myokardium og kolon).
Croatian: I drugi organi mogu biti zahvaćeni (npr. jetra, pluća, bubrezi, gušterača, miokard i debelo crijevo).
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvis kreatinin clearance var mellem 10 og 20 ml/min, var plasmakoncentrationer af oxypurinol ca. 30 mg/l efter forlænget behandling med 300 mg allopurinol pr. dag.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega, čije su vrijednosti klirensa kreatinina iznosile između 10 i 20 ml/min, pokazali su koncentracije oksipurinola u plazmi od približno 30 mg/litri nakon produljenog liječenja dozom od 300 mg alopurinola dnevno.
Danish: Undersøgelser Forhøjet thyroid stimulerende hormon i blodet****, forhøjet kreatinin i blodet * Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret om thrombocytopeni, agranulocytose og aplastisk anæmi, især hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion ** Fotodermatitis, fotosensibilitetsreaktion, allergisk dermatitis, pruritus og urticaria.
Croatian: Povišen hormon u krvi koji stimulira štitnjaču****, povišeni kreatinin u krvi * Zaprimljena su vrlo rijetka izvješća o trombocitopeniji, agranulocitozi i aplastičnoj anemiji, posebice u osoba s oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre ** Fotodermatoza, reakcija fotoosjetljivosti, alergijski dermatitis, pruritus i urtikarija.
Danish: Lesinurad absorberes hurtigt efter oral administration.
Croatian: Lesinurad se brzo apsorbira nakon peroralne primjene.
Danish: Duzallo stopper denne ophobning ved at sænke mængden af urinsyre i blodet og kan muligvis forebygge yderligere skade på leddene.
Croatian: Sniženjem količine mokraćne kiseline u krvi, Duzallo zaustavlja to nakupljanje i može spriječiti daljnje oštećenje zglobova.
Danish: Lesinurad hæmmer ikke P-glykoprotein, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K og BSEP in vitro.
Croatian: Lesinurad nije in vitro inhibitor P-glikoproteina, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K i BSEP.
Danish: Lesinurad er en selektiv urinsyrereabsorptionshæmmer, der hæmmer urinsyretransportøren URAT1.
Croatian: Lesinurad je selektivni inhibitor ponovne apsorpcije mokraćne kiseline koji inhibira transporter mokraćne kiseline URAT1.
Danish: Duzallo, som indeholder lesinurad som aktivt stof, medfører øget renal udskillelse af urinsyre, hvilket kan føre til forbigående stigninger i serumkreatinin, nyrerelaterede bivirkninger og nyresten (se pkt.
Croatian: Duzallo koji sadrži lesinurad kao djelatnu tvar, uzrokuje pojačano izlučivanje mokraćne kiseline bubrezima, što može dovesti do prolaznih povišenja razine serumskog kreatinina, nuspojava povezanih s bubrezima i bubrežnih kamenaca (vidjeti dio 5.1).
Danish: Der blev rapporteret nyrerelaterede bivirkninger hos 4,9 % af patienterne, der blev behandlet med lesinurad 200 mg sammenlignet med 4,2 % af placebopatienterne, hvilket resulterede i seponering af behandlingen hos 1,0 % for begge behandlingstyper (se pkt.
Croatian: Nuspojave povezane s bubrezima prijavljene su u bolesnika liječenih lesinuradom u dozi od 200 mg (4,9%) u usporedbi s placebom (4,2%), što je rezultiralo prekidom liječenja u 1,0% za obje skupine liječenja (vidjeti dio 4.4).
Danish: Lesinurad administreres som en 50:50 blanding af lesinurad-atropisomerer.
Croatian: Lesinurad se primjenjuje kao smjesa atropoizomera lesinurada u omjeru 50:50.
Danish: Hos han- og hunrotter havde lesinurad ingen indvirkning på parring og fertilitet.
Croatian: U mužjaka i ženki štakora, primjena lesinurada nije imala učinak na parenje ili plodnost.
Danish: Duzallo er indiceret til behandling af hyperurikæmi hos voksne patienter med urinsyregigt, som ikke har opnået målniveauet for serumurinsyre med en optimal dosis af allopurinol alene.
Croatian: Duzallo je indiciran za liječenje hiperuricemije u bolesnika s gihtom koji nisu postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu uz liječenje samo alopurinolom u odgovarajućoj dozi.
Danish: Oxypurinols AUC og Cmax blev ikke påvirket af føde.
Croatian: Hrana nije utjecala na AUC i Cmax oksipurinola.
Danish: På baggrund af farmakokinetiske modelsimulationer forudsiges patienter med moderat nedsat nyrefunktion og reduceret CYP2C9-aktivitet (samtidig administration af en CYP2C9-hæmmer eller hos langsomme CYP2C9omsættere) at have en stigning i AUC på ca. 200 % sammenlignet med personer med normal nyrefunktion og ikke-nedsat CYP2C9-aktivitet.
Croatian: Na temelju simulacija farmakokinetičkog modeliranja, predviđa se da će u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega i smanjenom aktivnosti CYP2C9 (istodobna primjena inhibitora CYP2C9 ili je osoba spori CYP2C9 metabolizator) biti prisutno povećanje vrijednosti AUC od približno 200%, u usporedbi s normalnom funkcijom bubrega i nepromijenjenom aktivnosti CYP2C9.
Danish: Effekten af lesinurad 200 mg én gang dagligt i kombination med allopurinol blev undersøgt i to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, kliniske multicenterstudier hos 812 voksne patienter (11 % af disse patienter var ældre, ≥ 65 år) med hyperurikæmi og urinsyregigt (CLEAR1 og CLEAR2).
Croatian: Djelotvornost lesinurada u dozi od 200 mg jedanput dnevno ispitana je u 2 multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana klinička ispitivanja u 812 odraslih bolesnika (11% ovih bolesnika bili su starije osobe, u dobi od ≥ 65 godina) s hiperuricemijom i gihtom, u kombinaciji s alopurinolom (CLEAR1 i CLEAR2).
Danish: Elimination af allopurinol sker især ved metabolisering til oxypurinol ved hjælp af xanthinoxidase og aldehydoxidase med mindre end 10 % af det uomdannede aktive stof udskilt i urinen.
Croatian: Eliminacija alopurinola uglavnom se odvija metaboličkom konverzijom u oksipurinol pomoću ksantin oksidaze i aldehid oksidaze pri čemu se manje od 10% nepromijenjene djelatne tvari izlučuje putem mokraće.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol kan øges hos patienter med nedsat nyrefunktion, og som får diuretika (især thiazider) og Duzallo samtidigt (se pkt.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na alopurinol mogu se povećati u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega koji istodobno primaju diuretike (naročito tiazide) i Duzallo (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Danish: Duzallo bør ikke administreres sammen med mEH-hæmmere.
Croatian: Duzallo se ne smije primjenjivati istodobno s inhibitorima mEH.
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion var forekomsten af nyrerelaterede bivirkninger næsten den samme i begge behandlingsgrupper: Lesinurad 200 mg (13,4 %) og placebo (12,5 %).
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega, incidencija nuspojava povezanih s bubrezima bila je slična u svim liječenim skupinama: Lesinurad 200 mg (13,4%) i placebo (12,5%).
Danish: Det bør overvejes at screene for HLA-B*5801 inden behandling med allopurinol startes hos patientundergrupper, hvor prævalensen af denne allel vides at være høj.
Croatian: Prije započinjanja liječenja alopurinolom potrebno je razmotriti probir na HLA-B*5801 u podskupina bolesnika za koje je poznato da je prevalencija tog alela visoka.
Danish: Duzallo indeholder lactose (en slags sukker).
Croatian: Duzallo tablete sadrže laktozu (vrsta šećera).
Danish: Det gennemsnitlige steady state-distributionsvolumen for lesinurad var ca. 20 l efter intravenøs administration.
Croatian: Srednji volumen distribucije lesinurada u stanju dinamičke ravnoteže nakon intravenske primjene bio je otprilike 20 litara.
Danish: Tabel 1 viser bivirkninger, der er identificeret i kliniske studier med patienter, som fik lesinurad 200 mg én gang dagligt i kombination med allopurinol, og de bivirkninger, som er dokumenteret for allopurinol alene.
Croatian: Tablici 1 prikazane su nuspojave identificirane u kliničkim ispitivanjima s bolesnicima u kojih je primijenjen lesinurad u dozi od 200 mg jedanput dnevno u kombinaciji s alopurinolom te one nuspojave koje su utvrđene za alopurinol primijenjen sam.
Danish: Kliniske resultater - behandlingskrævende udbrud af urinsyregigt Forekomsten af behandlingskrævende udbrud af urinsyregigt var lav og sammenlignelig med placebo i de sidste 6 måneder af de randomiserede studier (efter seponering af profylakse mod udbrud af urinsyregigt) med medianscoren nul.
Croatian: Klinički ishodi - akutni napadaji gihta koji zahtijevaju liječenje Stope akutnih napadaja gihta koje je potrebno liječiti bile su niske i usporedive s placebom u posljednjih 6 mjeseci randomiziranih ispitivanja (nakon što je prekinuto profilaktičko liječenje akutnih napadaja), uz medijan rezultata jednak nuli.
Danish: Ved en dosis på 400 mg og sammenlignet med ekstensive CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *1/*1[N= 41]) blev der observeret en højere lesinuradeksponering hos intermediære CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], ca. 22 % stigning i AUC) og hos langsomme CYP2C9-omsættere (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], ca. 111 % stigning i AUC) ledsaget af højere renal udskillelse af lesinurad.
Croatian: Pri dozi od 400 mg, kada se uspoređuje s brzim CYP2C9 metabolizatorima (CYP2C9 *1/*1 [N = 41]), opažena je povišena izloženost lesinuradu u intermedijarnih CYP2C9 metabolizatora (CYP2C9 *1/*3 [N = 4], povećanje AUC od otprilike 22%) te u sporih CYP2C9 metabolizatora (CYP2C9 *3/*3 [N = 1], povećanje AUC od otprilike 111%) praćena povećanim izlučivanjem lesinurada putem bubrega.
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af overfølsomhed (fotodermatitis, fotosensibilitetsreaktion, allergisk dermatitis, pruritus og urticaria) med lesinurad i det kliniske program.
Croatian: Tijekom kliničkog programa s lesinuradom prijavljeni su rijetki slučajevi preosjetljivosti (fotodermatoza, reakcija fotoosjetljivosti, alergijski dermatitis, pruritus i urtikarija).
Danish: Kvindelige patienter i den fertile alder bør anvende ekstra præventionsmetoder og ikke stole på den hormonale kontraception alene, ved samtidig anvendelse af Duzallo (se pkt.
Croatian: Bolesnice reproduktivne dobi moraju koristiti dodatne metode kontracepcije i ne smiju se pouzdati samo na hormonsku kontracepciju tijekom uzimanja lijeka Duzallo (vidjeti dijelove 4.5 i 4.6).
Danish: I tilfælde, hvor der ikke foreligger nogen HLA-B*5801-genotypebestemmelse hos patienter af hankinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse, bør fordelene ved behandling evalueres nøje og der bør kun iværksættes behandling, hvis de vurderes at opveje de potentielle øgede risici.
Croatian: Ako za bolesnike Han kineskog, Thai ili korejskog porijekla nije dostupna genotipizacija za HLA-B*5801, potrebno je prije započinjanja terapije temeljito procijeniti koristi i smatrati da koristi prevladavaju u odnosu na moguće povišene rizike.
Danish: Effekten af CYP2C9-genotype på lesinurads farmakokinetik blev undersøgt hos 8 raske forsøgspersoner og hos 59 patienter med urinsyregigt efter daglig dosering af lesinurad, der varierede fra 200 mg til 600 mg, uden eller med samtidig administration af en xanthinoxidasehæmmer.
Croatian: Učinak CYP2C9 genotipa na farmakokinetiku lesinurada ispitivan je u 8 zdravih ispitanika i 59 bolesnika s gihtom, nakon doziranja lesinurada jedanput dnevno u dozama od 200 mg do 600 mg, uz odsutnost ili prisutnost inhibitora ksantin oksidaze.
Danish: I de ukontrollerede forlængelsesstudier var forekomsten af behandlingskrævende urinsyregigtudbrud yderligere reduceret hos 60 % af forsøgspersonerne, som deltog i forlængelsesstudierne og fortsatte behandlingen med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol eller febuxostat i op til et år ekstra.
Croatian: U dugotrajnim, nekontroliranim nastavcima ispitivanja, stope akutnih napadaja gihta koje je potrebno liječiti dodatno su se smanjile u 60% ispitanika koji su bili uključeni u nastavke ispitivanja i nastavili liječenje lesinuradom 200 mg u kombinaciji s alopurinolom ili febuksostatom tijekom dodatne godine liječenja.
Danish: Tabel 1Bivirkninger efter systemorganklasse og hyppighed
Croatian: Tablica 1 Nuspojave po organskim sustavima i učestalosti
Danish: Duzallo indeholder de aktive stoffer allopurinol og lesinurad.
Croatian: Duzallo sadrži djelatne tvari alopurinol i lesinurad.
Danish: I de randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, kliniske studier med kombinationsbehandling var forekomsten af patienter med vurderede alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi) pr. 100 patienteksponeringsår 0,60 (95 %-KI 0,15; 2,41) for placebo og 0,61 (95 % KI 0,15; 2,43) for lesinurad 200 mg ved kombination med allopurinol (CLEAR1 og CLEAR2).
Croatian: U randomiziranim, dvostruko slijepim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima kombinirane terapije, incidencije bolesnika s potvrđenim velikim neželjenim kardiovaskularnim događajima (MACE; kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda ili moždani udar bez smrtnog ishoda) po izloženosti na 100 bolesnik-godina bile su 0,60 (95%-tni interval pouzdanosti (CI) 0,15, 2,41) za placebo i 0,61 (95%-tni interval pouzdanosti 0,15, 2,43) za lesinurad 200 mg, kada se primijenio u kombinaciji s alopurinolom (CLEAR1 i CLEAR2).
Danish: Udbruddet bør håndteres sideløbende på hensigtsmæssig vis for den enkelte patient.
Croatian: Akutni napadaj gihta treba liječiti istodobno, kako je prikladno za pojedinog bolesnika.
Danish: Valget af Duzallo-dosis afhænger af den allopurinol-dosis, som du i forvejen tager som separate tabletter; din læge afgør, hvilken dosis du skal have.
Croatian: Odabir jačine doze lijeka Duzallo ovisi o dozi alopurinola koji se već uzima kao pojedinačna(e) tableta(e), a o odabiru će odlučiti Vaš liječnik.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema učestalosti i organskim sustavima.
Danish: Der kan forekomme udbrud af urinsyregigt efter behandlingsstart med Duzallo.
Croatian: Akutni napadaji gihta mogu se javiti nakon započinjanja terapije lijekom Duzallo.
Danish: In vitro hæmmer lesinurad OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 og OCT1 ved klinisk relevante plasmakoncentrationer.
Croatian: In vitro, lesinurad je inhibitor OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 i OCT1, pri klinički relevantnim koncentracijama u plazmi.
Danish: Recidiverende hæmatemese, steatorrhoea, stomatitis, ændring i afføringshyppighed
Croatian: Opetovana hematemeza, steatoreja, stomatitis, promijenjena učestalost stolice
Danish: Efter administration af en enkelt dosis lesinurad på 400 mg til patienter med let (Child-Pugh klasse A) eller moderat (Child-Pugh klasse B) nedsat leverfunktion var lesinurad Cmax sammenlignelig med Cmax hos patienter med normal leverfunktion, og lesinurad AUC var hhv. 7 % og 33 % højere end AUC hos personer med normal leverfunktion.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze lesinurada u dozi od 400 mg u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A) ili umjerenim (Child-Pugh stadij B) oštećenjem funkcije jetre, vrijednost Cmax lesinurada bila je usporediva, dok je vrijednost AUC lesinurada bila 7% odnosno 33% veća u usporedbi s osobama s normalnom funkcijom jetre.
Danish: Lesinurads og allopurinols indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Croatian: Nije ispitan učinak lesinurada i alopurinola na plodnost u ljudi.
Danish: Medicinen virker stadig og nedsætter indholdet af urinsyre.
Croatian: Ovaj lijek i dalje djeluje kako bi smanjio razinu mokraćne kiseline.
Danish: Andre tegn, som du bør være opmærksom på, er: o sår i munden, svælget, næsen, kønsorganerne samt bindehindekatar (røde og hævede øjne) o udbredt forekomst af vabler og afskallende hud o influenza-lignende symptomer Meget sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer - hævelse af læber, tunge, ansigt og svælg, synkebesvær, vejrtrækningsbesvær, kløende, rød og hævet hud/nældefeber (angioødem) - Duzallo kan påvirke dit blod, så du får blå mærker oftere end sædvanligt, eller du kan få ondt i halsen eller andre tegn på en infektion.
Croatian: Dodatni znakovi koji se moraju pratiti uključuju: o vrijedove u ustima, grlu, nosu, na spolnim organima te konjunktivitis (crvene i otečene oči) o rasprostranjene mjehuriće ili ljuštenje kože o simptome nalik gripi Vrlo rijetko - mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba - oticanje usnica, jezika, lica, grla, otežano gutanje ili disanje ili koža koja svrbi sa crvenim uzdignućima/koprivnjača (angioedem) - Duzallo može utjecati na Vašu krv, što može uzrokovati lakše nastajanje modrica od uobičajenog ili možete dobiti upalu grla ili druge znakove infekcije.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis af lesinurad til personer med nedsat nyrefunktion, sammenlignet med dem med normal nyrefunktion var lesinurad Cmax og AUC hhv. 36 % og 30 % højere (200 mg) hos patienter med let nedsat nyrefunktion (eCrCL 60 til 89 ml/min), 20 % og 73 % højere (200 mg) og 3 % og 50 % højere (400 mg) hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (eCrCL 30 til 59 ml/min) og 13 % højere og 113 % højere (400 mg) hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (eCrCL < 30 ml/min).
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze lesinurada u osoba s oštećenjem funkcije bubrega, u usporedbi s onima koji imaju normalnu funkciju bubrega, vrijednosti Cmax odnosno AUC lesinurada bile su 36% odnosno 30% veće (200 mg) u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL 60 do 89 ml/min), 20% odnosno 73% veće (200 mg) i 3% odnosno 50% (400 mg) veće u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL 30 do 59 ml/min) te 13% više odnosno 113% veće (400 mg) u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL < 30 ml/min).
Danish: Placebo + allopurinol
Croatian: Vremenska točka Placebo + alopurinol