FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zpravodajové a spoluzpravodajové CVMP a vedoucí projektů EMEA informovali (ve společném průzkumu EMEA/IFAH-Evropa o centralizovaném postupu), že zaznamenali mnohem větší míru spokojenosti s kvalitou předložených složek ve srovnání s předchozím průzkumem, jehož výsledek byl již považován za velmi pozitivní.
Latvian: CVMP ziņotāji, līdzziņotāji un EMEA projektu vadītāji izrādīja (apvienotajā EMEA/IFAH-Europe aptaujā par centralizēto procedūru) daudz lielāku apmierinātību ar iesniegto pieteikumu kvalitāti nekā iepriekšējā aptaujā, kuras rezultāti jau tika uzskatīti par ļoti labiem.
Czech: U dalších dvou výsledků zkoušek bylo zjištěno zřejmé nedodržení specifikací.
Latvian: Divi nākamie testa rezultāti tika identificēti kā neapšaubāmi ārpus specifikācijas rezultāti.
Czech: Od července 2004 byly v tiskové zprávě COMP zveřejněny další podrobnosti posudků COMP.
Latvian: Kopš 2004. gada jūlija, COMP ziņojumos presei tika publicēta papildus informācija par COMP atzinumiem.
Czech: Funkční od 1. února 2003
Latvian: Darbojas kopš 2003. gada 1. februāra
Czech: • Birthe Byskov Holm (zástupce organizací pacientů)
Latvian: • Birthe Byskov Holm (pacientu organizācijas pārstāvis)
Czech: Jako součást dohody o utajení s US FDA byl zahájen pilotní program pro poskytování souběžného vědeckého poradenství.
Latvian: Kā daļa no konfidencialitātes nolīgumiem ar ASV FDA, tika uzsākts izmēģinājuma projekts paralēlu zinātnisku konsultāciju sniegšanā.
Czech: Počet zasedání a zasedacích dní vzrostl v porovnání s předchozím rokem o 24 %, a to včetně mimořádných zasedání správní rady v květnu a CHMP v září, a rovněž zasedání nového výboru pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) počínaje zářím 2004.
Latvian: Salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu, sanāksmju un sanāksmju dienu skaits pieauga par 24 %, šai skaitā iekļāvās arī ārpuskārtas Valdes un CHMP sanāksmes attiecīgi maijā un septembrī, kā arī jaunās Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) sanāksmes, sākot no 2004. gada septembra.
Czech: Cílem bylo prozkoumat možnost vývoje postupu souběžného vědeckého poradenství, kdy by obě dotyčné agentury hodnotily žádosti o poradenství ve stejných časových limitech a vzájemně je diskutovaly.
Latvian: Mērķis bija izpētīt iespēju ieviest paralēlu zinātnisko konsultāciju procedūru, kad divas aģentūras vienlaicīgi novērtē konsultāciju pieprasījumus un kopīgi tos apspriež.
Czech: Tento úkol byl prováděn vysoce průhledným způsobem, přičemž doporučení byla projednána a dopracována na pracovním setkání, kterého se mohly zúčastnit všechny organizace, které předtím vyjádřily své připomínky.
Latvian: Šis uzdevums tika veikts ļoti caurredzami, diskutējot un formulējot rekomendācijas darba seminārā, kurā tika aicinātas piedalīties visas organizācija, kuras bija iesniegušas komentārus.
Czech: Rychlý postup aktualizace informací o přípravku
Latvian: Ātrā procedūra informācijas par produktu atjaunināšanai
Czech: Revidovaný systém veterinárních zkoušek EudraVigilance byl dostupný od počátku září 2004, přičemž produkční systém byl zpřístupněn dne 18. října 2004 - s dostatečným předstihem před 1. lednem 2005, datem dohodnutým s vedoucími veterinárních regulačních orgánů členských států pro zavedení elektronického podávání hlášení.
Latvian: Pārskatītā EudraVigilance Veterinārās kontroles sistēma kļuva pieejama 2004. gada septembra sākumā kopā ar sistēmas papildinājumu, kas kļuva pieejams 2004. gada 18. oktobrī - labu laiku pirms 2005. gada 1. janvāra, kas ir dalībvalstu Veterināro jomu regulējošo iestāžu vadītāju apstiprinātais elektroniskās atskaites ieviešanas datums.
Czech: V této souvislosti bych rád upozornil na důležitý bod Road Map, který dále zlepší ochranu zájmů občanů EU a pacientů prostřednictvím kontroly léčivých přípravků, a sice na posílení koordinace farmakovigilance.
Latvian: Šajā kontekstā es vēlos vērst uzmanību kādam nozīmīgam jautājumam Ceļa kartē, kas turpmāk uzlabos ES pilsoņu un pacientu intereses par medicīniskās kontroles līdzekļiem, proti, farmakoloģiskās uzraudzības pastiprināšana.
Czech: Počet hlášení o podezření na závažné neočekávané nežádoucí účinky (SUSAR), obdržených elektronickou cestou, dosáhl 7 984, z čehož 3746 bylo ze zdrojů uvnitř EU a 4238 ze zdrojů mimo EU.
Latvian: Elektroniski saņemto SUSAR skaits bija 7 984, no kuriem 3 746 bija no ES avotiem un 4 238 no ārpus ES esošiem avotiem.
Czech: Včetně doby ověření trval celkový postup v průměru 102 dny.
Latvian: Ieskaitot validēšanas laiku, kopējā procedūra vidēji aizņēma 102 dienas.
Czech: V důsledku rozšíření a zavedení nových právních předpisů došlo v agentuře k řadě významných strukturálních změn: bylo změněno složení správní rady tak, aby došlo k začlenění zástupců nových členských států, a byl zřízen čtvrtý vědecký výbor agentury - Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC).
Latvian: Paplašināšanās un jaunas likumdošanas pieņemšanas rezultātā aģentūra piedzīvoja vairākas nozīmīgas strukturālas izmaiņas: Valdes sastāvs tika papildināts, uzņemot jauno dalībvalstu pārstāvjus, un tika nodibināta ceturtā aģentūras zinātniskā komiteja - Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC).
Czech: Nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti kladou rovněž na výkonného ředitele v součinnosti s Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP) zodpovědnost za zavedení administrativních struktur a postupů, které umožní rozvoj vědeckého poradenství společnostem a sponzorům.
Latvian: Jaunā farmaceitiskā likumdošana uzliek arī izpilddirektoram kopā ar Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) pienākumu radīt administratīvas struktūras un procedūras, kas ļautu attīstīt zinātnisko konsultāciju sniegšanu uzņēmumiem un sponsoriem.
Czech: • Po dokončení specifikace byla zadána smlouva na vybudování systému řízení informací o přípravcích (PIM, Product Information Management)
Latvian: • Pēc dažu darbību pabeigšanas tika noslēgts līgums par produktu informācijas pārvaldības sistēmas (PIM) izveidi
Czech: • řada vakcín pro kočky s obsahem živých a inaktivovaných složek v různých kombinacích valence, které veterinárním lékařům umožňují přizpůsobit program očkování potřebám jednotlivých koček, pro aktivní imunizace proti:
Latvian: • Virkne vakcīnu kaķiem, kas satur dzīvus un dezaktivizētus komponentus dažādās valences kombinācijās, ļaujot veterinārstiem pieskaņot vakcinācijas programmu katra individuāla kaķa vajadzībām, aktīvai imunizācijai pret:
Czech: Počet návštěvníků
Latvian: Apmeklētāju skaits
Czech: Kapitola 1 objasňuje činnosti EMEA v evropském systému.
Latvian: Tā 1. nodaļa ir apskatīta EMEA darbība Eiropas sistēmā.
Czech: Zatímco bylo předpokládáno 12 změn typu II, EMEA jich ve skutečnosti obdržela 16, z čehož 12 se týkalo farmaceutických přípravků a 4 se týkaly vakcín.
Latvian: Lai gan bija prognozētas 12 II tipa variācijas, EMEA kopā saņēma 16, no kuram 12 attiecās uz farmaceitiskiem preparātiem, un 4 - uz vakcīnām.
Czech: V roce 2005 zavedou nové právní předpisy Společenství požadavek na vypracování plánů řízení rizik ve vztahu k některým léčivým přípravkům s významnými (zjištěnými nebo možnými) riziky.
Latvian: 2005. gadā jaunā Kopienas likumdošana ieviesīs prasību attiecībā uz noteiktiem medikamentiem ar ievērojamu (esošu vai potenciālu) risku iesniegt riska pārvaldības plānu.
Czech: Ve svém strategickém akčním plánu, který je v tomto dokumentu podrobně popsán, zkoumají agentura a výbor takové možnosti, jako jsou dočasné registrace, upravení požadavků na údaje, další možnosti extrapolací MRL a poskytování pomoci agentury společnostem, které chtějí takové přípravky zaregistrovat.
Latvian: Šajā stratēģiskajā darbības plānā, kas detalizēti izklāstīts dokumentā, aģentūra un Komiteja pēta tādas iespējas kā provizoriska reģistrācija, informācijas pieprasījumu adaptācija, tālākas MRL ekstrapolācijas iespējas un noteikumi par aģentūras palīdzību uzņēmumiem, kuri vēlas reģistrēt šīs zāles.
Czech: Z celkového počtu žádostí o vědecké poradenství a pomoc při přípravě protokolu dokončených v roce 2004 se dvě třetiny týkaly klinických hledisek vývoje léčivých přípravků.
Latvian: No visiem 2004. gadā pabeigtajiem zinātnisko konsultāciju un protokola palīdzības pieprasījumiem divas trešdaļas attiecās uz zāļu izstrādes klīniskajiem aspektiem.
Czech: Příslušní pracovníci byli vyškoleni o zavedených změnách.
Latvian: Viss attiecīgais personāls tika iepazīstināts ar ieviestajām izmaiņām.
Czech: Před květnem 2004 se nové členské státy dobrovolně účastnily zjednodušeného postupu vzájemného uznávání podle Collaboration Agreement between Veterinary Drug Registration Institutions of European Union Associated Countries (CAVDRI, dohoda o spolupráci mezi institucemi přidružených států Evropské unie při registraci veterinárních léčiv).
Latvian: Pirms 2004. gada maija jaunās dalībvalstis brīvprātīgi piedalījās vienkāršotās savstarpējās atzīšanas procedūrās saskaņā ar sadarbības līgumu starp Eiropas Savienības asociēto valstu veterināro zāļu reģistrācijas institūcijām (CAVDRI).
Czech: Verze 2.1.1 přijata v červenci 2004
Latvian: 2.1.1 versija pieņemta 2004. gada jūlijā
Czech: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Nizozemsko) (místopředseda)
Latvian: • Johannes PETRUS HOOGLAND (Nīderlande) (priekšsēdētāja vietnieks)
Czech: EMEA doposud zveřejnila rozsáhlou řadu dokumentů, včetně tiskových zpráv, všeobecných informačních dokumentů, výročních zpráv a pracovních programů.
Latvian: EMEA publicē plašu dokumentu klāstu, tostarp paziņojumus presei, vispārīgu informāciju, gada pārskatus un darba programmas.
Czech: S dalšími příslušnými národními orgány nových členských států a větším počtem evropských odborníků musí teď EMEA pracovat a řídit stále složitější systém.
Latvian: Ar papildus jauno dalībvalstu nacionālajām kompetentajām iestādēm un lielāku skaitu Eiropas ekspertiem, EMEA tagad ir jādarbojas daudz sarežģītākā sistēmā un tā jāpārvalda.
Czech: Kromě pokračující spolupráce se službami Komise spolupracovala EMEA v roce 2004 s dalšími agenturami EU, zejména s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (European Food Safety Society, EFSA) a s Evropským monitorovacím centrem pro drogy a drogovou závislost (European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addition, EMCDDA).
Latvian: Papildus savam nepārtrauktajam darbam ar Komisijas dienestiem 2004. gadā EMEA sadarbojās arī ar citām ES aģentūrām, it īpaši ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA) un ar Eiropas Narkotiku un narkomānijas uzraudzības centru (EMCDDA).
Czech: V roce 2004 pokračovala práce na zřízení společných metodologií pro výpočet nákladů vědeckých služeb poskytovaných příslušnými národními orgány EMEA.
Latvian: 2004. gadā turpinājās darbs pie vienotu izcenojumu metodoloģijas izstrādes, lai aprēķinātu to zinātnisko pakalpojumu izcenojumus, kurus nacionālās kompetentās iestādes sniedz EMEA.
Czech: Pat O'MAHONY (náhradník: Joan GILVARRY)
Latvian: Pat O'MAHONY (Vietnieks: Joan GILVARRY)
Czech: Průhledná a veřejně dostupná pravidla chování posilují hodnověrnost agentury v očích široké veřejnosti.
Latvian: Caurredzami un publiski rīcības noteikumi palielina ticību aģentūrai sabiedrības priekšā.
Czech: V květnu 2004 byla ad hoc skupina inspektorů GMP určena jako Telematics Implementation Group (skupina pro provádění telematiky, TIG) pro databázi GMP Společenství a byl vypracován předběžný prováděcí plán.
Latvian: 2004. gada maijā īpašā GMP inspektoru grupa tika nozīmēta par Telemātikas ieviešanas grupu (TIG) Kopienas GMP datubāzei, un tika izveidots sākotnējais ieviešanas plāns.
Czech: Registrace Společenství platí pro celou EU a centrálně registrovaný léčivý přípravek je z podstaty věci totožný ve všech členských státech.
Latvian: Kopienas reģistrācijas apliecība ir spēkā visā ES un centralizēti reģistrētais medikaments pēc definīcijas ir identisks visās dalībvalstīs.
Czech: Centralizované žádosti - kladné posudky
Latvian: Centralizētie pieteikumi - Pozitīvi atzinumi
Czech: Cíle programu odebírání vzorků a zkoušení, který je odvozen z požadavků právních předpisů, jsou dohled nad kvalitou centrálně registrovaných léčivých přípravků umístěných na trhu a kontrola jejich shody s jejich registrovanými specifikacemi.
Latvian: Paraugu ņemšanas un testēšanas programmas mērķi, kas izriet no tiesību aktos noteiktajām prasībām, ir uzraudzīt kvalitāti centralizēti reģistrētiem medikamentiem, kas ir laisti tirgū, un pārbaudīt to atbilstību reģistrētajām specifikācijām.
Czech: • Harrie J J Seeverens (Nizozemsko)
Latvian: • Harrie J J Seeverens (Nīderlande)
Czech: Názory uváděné v tomto dokumentu jsou názory HMPWP, která byla zřízena jako fórum pro výměnu zkušeností v oblasti rostlinných léčivých přípravků.
Latvian: Šajā dokumentā ir atspoguļota HMPWP nostāja, šī grupa radīta kā forums pieredzes apmaiņai augu izcelsmes zāļu jomā.
Czech: EMEA se podílela na všech jednáních vedoucích agentur pro léčivé přípravky organizovaných během irského a nizozemského předsednictví EU v roce 2004.
Latvian: EMEA piedalījās visās Zāļu aģentūru vadītāju sanāksmēs, kas tika organizētas 2004. gadā Īrijas un Dānijas ES prezidentūras laikā.
Czech: V důsledku nových právních předpisů se v květnu 2004 pracovní skupina pro vědecké poradenství stala stálou pracovní skupinou CHMP.
Latvian: 2004. gada maijā jaunas likumdošanas ieviešanas rezultātā zinātnisko konsultāciju darba grupa kļuva par pastāvīgo CHMP darba grupu.
Czech: Pokud původní vnitrostátní registraci nelze uznat, sporné body se předkládají EMEA k rozhodčímu řízení.
Latvian: Ja sākotnējo valsts reģistrācijas apliecību nevar atzīt, strīda izšķiršanā piedalās EMEA.
Czech: Zahrnuje práci správní rady agentury, její partnerství s příslušnými národními orgány a orgány EU a jiná obecná hlediska EMEA, včetně průhlednosti a mezinárodní činnosti agentury.
Latvian: Tā aptver aģentūras Valdes darbu, tās sadarbību ar nacionālajām kompetentajām iestādēm un Eiropas institūcijām kā arī citus EMEA darbības galvenos aspektus, tai skaitā caurredzamību un aģentūras starptautisko darbību.
Czech: Odběr lidské plazmy pro další zpracování, jakož i její skladování, testování a přeprava podléhají pravidelným inspekcím s cílem zajistit předpokládanou kvalitu přípravku.
Latvian: Cilvēku plazmas savākšana tālākai apstrādei, kā arī tās uzglabāšana, pārbaude un transportēšana ir pakļaujama periodiskām pārbaudēm, lai nodrošinātu paredzēto zāļu kvalitāti.
Czech: Od 1. května 2004 se mohlo účastnit zasedání VMRFG 10 nových členských států EU jako plnohodnotní členové skupiny.
Latvian: Kopš 2004. gada 1. maija 10 jaunās ES dalībvalstis varēja piedalīties VMRFG sanāksmēs kā pilnvērtīgas grupas locekles.
Czech: Bylo dosaženo příznivého pokroku v 8 z 12 souborů navržených doporučení; EMEA začala zejména zveřejňovat dokumenty „otázek a odpovědí" pro pacienty, zdravotnické pracovníky, širokou veřejnost a média, jež se týkají situací, u kterých existují zájmy veřejného zdraví.
Latvian: Ievērojams progress tika panākts 8 no 12 piedāvātajām ieteikumu kopām; proti, EMEA sāka publicēt «jautājumu un atbilžu» dokumentus pacientiem, veselības aizsardzības speciālistiem, plašai publikai un medijiem par jautājumiem, kas attiecas uz veselības aizsardzību.
Czech: To znamená, že odběr, testování, skladování a přeprava lidské plazmy jsou hlavními činiteli při zajištění jakosti výroby přípravků z derivátů plazmy.
Latvian: Tas nozīmē, ka cilvēku plazmas savākšana, pārbaude, uzglabāšana un transportēšana ir galvenie faktori kvalitātes nodrošināšanai no plazmas radītu zāļu ražošanā.
Czech: Zvláštní pozornost byla věnována zlepšení komunikace mezi zúčastněnými subjekty a zlepšení průhlednosti a porozumění.
Latvian: Īpaša uzmanība tika veltīta saskarsmes uzlabošanai starp sadarbības partneriem un pieaugošajai caurredzamībai un izpratnei.
Czech: EMEA vydává certifikáty léčivého přípravku v souladu s opatřeními stanovenými Světovou zdravotnickou organizací.
Latvian: EMEA izsniedz zāļu sertifikātus saskaņā ar Pasaules veselības organizācijas noteikto kārtību.
Czech: • přijala nové finanční nařízení a prováděcí pravidla pro agenturu
Latvian: • Pieņēma jaunu aģentūras finanšu regulu un tās izpildes noteikumus
Czech: Výsledná EMEA Road Map (rozpis úkolů) do roku 2010 vytyčuje jasnou strategii provádění jednotlivých ustanovení revidovaných právních předpisů a stanoví dále řadu konkrétních akcí, které agentura a její partneři mohou uskutečnit za účelem dalšího zlepšení regulace léčivých přípravků v Evropě ku prospěchu všech jejích občanů.
Latvian: Galarezultātā izveidotā EMEA Ceļa karte līdz 2010. gadam izvirza skaidru stratēģiju pārskatītās likumdošanas prasību īstenošanai un arī nosaka konkrētus uzdevumus, ko aģentūra un tās partneri var veikt, lai turpmāk uzlabotu medikamentu regulēšanu Eiropā visu tās pilsoņu interesēs.
Czech: Je-li tomu tak, CHMP přijme kladný posudek, který je uveden v Evropské veřejné hodnotící zprávě (European public assessment report, EPAR), a doporučí Evropské komisi, aby danému přípravku byla poskytnuta registrace.
Latvian: Ja atbilst, tad CHMP pieņem pozitīvu atzinumu, kas tiek atspoguļots Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumā un dod ieteikumu Eiropas Komisijai, ka šim produktam ir izsniedzama reģistrācijas apliecība.
Czech: Kromě toho útvar neustále zavádí nové služby a zlepšení infrastruktury dle požadavků provozu či uživatelů, přičemž bere v úvahu převládající technologické trendy s cílem zajistit infrastrukturu a vybavení odpovídající současnosti.
Latvian: Bez tam, nodaļa nepārtraukti ievieš jaunus pakalpojumus un infrastruktūras uzlabojumus, kurus pieprasa gan darbs, gan lietotāji, ņemot vērā dominējošās tehnoloģiskās tendences, lai nodrošinātu to, ka infrastruktūra un aprīkojums ietu līdzi laikam.
Czech: • EMEA převzala odpovědnost za zveřejnění shrnutí postupů Společenství pro inspektoráty GMP a vypracovala revidovaný postup pro vývoj pokynů EU v oblasti farmacie, který přihlíží k novým požadavkům na průhlednost.
Latvian: • EMEA uzņēmās atbildību par Kopienas procedūru kompilācijas publicēšanu GMP inspektoru vajadzībām un izstrādāja pārskatītu procedūru ES farmaceitisko vadlīniju izstrādei, kurās tiek ņemta vērā prasība pēc caurredzamības.
Czech: Za prvé: uzavření a provádění dohody o utajení s Úřadem pro kontrolu potravin a léků USA (US Food and Drug Administration, FDA) umožní lepší spolupráci mezi těmito dvěma agenturami, zejména v oblasti poskytování souběžného vědeckého poradenství společnostem, které vyvíjejí nové léčivé přípravky.
Latvian: Pirmkārt, konfidencialitātes vienošanās ar ASV Pārtikas un zāļu administrāciju (FDA) noslēgšana un īstenošana izveidoja pastiprinātu sadarbību starp divām aģentūrām, it īpaši, par paralēlu zinātnisku konsultāciju sniegšanu uzņēmumiem, kuri izstrādā jaunus medikamentus.
Czech: Kromě toho byl EMEA vyvinut a v květnu 2004 zahájen rozsáhlý vzdělávací program za účelem poskytování odborné přípravy obchodním partnerům agentury (příslušným národním orgánům a farmaceutickým společnostem).
Latvian: Turklāt EMEA izstrādāja un 2004. gada maijā izlaida liela apjoma mācību programmu biznesa partneru (nacionālo kompetento iestāžu un farmaceitisko uzņēmumu) apmācībai.
Czech: Pokyny nebo poradenství v oblasti regulace a postupů jsou farmaceutickému průmyslu poskytovány v průběhu celého životního cyklu léčivých přípravků, počínaje setkáními s žadateli před předložením žádostí po každoroční setkání s držiteli rozhodnutí o registraci (MAH).
Latvian: Regulējoša un procesuālā rakstura ieteikumi vai padomi ir paredzēti farmaceitiskajai rūpniecībai visā zāļu aprites ciklā, sākot no pārrunām ar pieteicējiem pirms pieteikumu iesniegšanas, līdz ikgadējām tikšanās reizēm ar reģistrācijas apliecību īpašniekiem (MAH).
Czech: Výsledek konzultace byl projednán v průběhu pracovního semináře pořádaného v EMEA v prosinci 2004.
Latvian: Konsultāciju veikšanas iznākums tika apspriests darba sesijā, kas notika EMEA 2004. gada decembrī.
Czech: • Provádění nového finančního nařízení EMEA, včetně revizních postupů
Latvian: • Jaunās EMEA finanšu regulas ieviešana, pārskatot procedūras
Czech: Odebírání vzorků na trhu v různých zemích provádí vnitrostátní inspektoráty a zkoušení provádí Official Medicines Control Laboratories (oficiální laboratoře pro inspekci léčivých přípravků), které jsou koordinovány Evropským ředitelstvím pro kvalitu léčiv (European Directorate for the Quality of Medicines, EDQM).
Latvian: Paraugu ņemšanu no dažādu valstu tirgiem veic nacionālie inspektoriāti, testēšana tiek veikta oficiālajās zāļu kontroles laboratorijās, kuras koordinē EDQM (Eiropas Zāļu kvalitātes direktorāts).
Czech: • EMEA začala společně se skupinou inspekce pro provádění telematiky (Inspections Telematics Implementation Group) pracovat na rozvoji databáze inspekcí, která zahrnuje informace o všech inspekčních činnostech prováděných v evropském systému.
Latvian: • EMEA kopā ar Telemātikas ieviešanas pārbaudes grupu uzsāka darbu pie pārbaužu datubāzes, kura ietver informāciju par visām Eiropas sistēmā veiktajām pārbaudes darbībām, pārveidošanas
Czech: Rada projednávala záležitosti týkající se nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti a jejich vlivu na roli a fungování agentury a dále Road Map (rozpis úkolů) Evropské agentury pro léčivé přípravky pro dlouhodobou strategii do roku 2010.
Latvian: Valde apsprieda jautājumus par jaunās farmācijas likumdošanas ieviešanu un tās ietekmi uz aģentūras lomu un darbības jomu, kā arī par Eiropas Zāļu aģentūras Ceļa kartes ilgtermiņa stratēģiju līdz 2010. gadam.
Czech: HMPC se v roce 2004 setkal dvakrát a ustavil dočasné pracovní skupiny s cílem přezkoumání a aktualizace dostupných pokynů, které byly přijaty pracovní skupinou pro rostlinné léčivé přípravky (Herbal Medicinal Products Working Party, HMPWP) mezi lety 1997 a 2004, a s cílem určení potřeby dalších pokynů v oblastech kvality, bezpečnosti a účinnosti nebo organizačních záležitostí.
Latvian: 2004. gadā HMPC tikās divas reizes un izveidoja pagaidu darba grupas, lai pārskatītu un papildinātu pieejamos ieteikumus, kurus pieņēmusi Augu izcelsmes zāļu darba grupa (HMPWP) laikā no 1997. gada līdz 2004. gadam, un lai noteiktu vajadzību pēc papildus ieteikumiem kvalitātes, drošības un efektivitātes sakarā vai attiecībā uz organizatoriskām lietām.
Czech: V roce 2004 rada schválila revidovaná pravidla pro přístup k dokumentům EMEA a Kodex chování EMEA, tedy dokumenty závazné pro všechny subjekty, které se na práci agentury podílejí.
Latvian: 2004. gadā Valde apstiprināja pārskatītus noteikumus par piekļuvi EMEA dokumentiem un EMEA Rīcības kodeksu, kas ir saistoši visiem, kas piedalās aģentūras darbā.
Czech: • založení vědeckých poradních skupin na pomoc výborům v jejich práci;
Latvian: • Zinātniski konsultatīvu grupu radīšanu, lai palīdzētu komitejām to darbā
Czech: • neuropsychiatrické poruchy, jako jsou epilepsie, deprese, Parkinsonova choroba nebo silné bolesti (7 přípravků),
Latvian: • Neiroloģiski psihiatriskie traucējumi, piemēram, epilepsija, depresija, Parkinsona slimība vai stipras sāpes (7 produkti)
Czech: Internetové stránky:
Latvian: Ieteicamās tīmekļa vietnes:
Czech: Z celkového počtu žádostí o vědecké poradenství obdržených v roce 2004 se 23 týkalo nádorových onemocnění, 7 cukrovky, 4 neurodegenerativních onemocnění a 1 onemocnění HIV/AIDS.
Latvian: No visiem zinātnisko konsultāciju pieprasījumiem, kas saņemti 2004. gadā, 23 attiecās uz vēža slimībām, 7 uz diabēta , 4 uz neirodeģeneratīvo slimību sfēru un 1 uz HIV/AIDS.
Czech: Partneři v rámci MRA se dohodli na spolupráci na harmonizaci provozních hledisek ve všech dohodách MRA.
Latvian: MRA partneri ir piekrituši strādāt pie dažādu līgumu operatīvo aspektu harmonizēšanas.
Czech: Pokrok v provádění elektronického přenosu bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (individual case safety reports, ICSR) byl zpožděn na úrovni příslušných národních orgánů a farmaceutických společností.
Latvian: Individuālo gadījumu drošības ziņojumu (ICSR) elektroniskas nosūtīšanas ieviešana tika aizkavēta nacionālo kompetento iestāžu un farmaceitisko uzņēmumu līmenī.
Czech: Je poskytován zvláštní příspěvek EU, fond léčivých přípravků pro vzácná onemocnění s cílem vytvořit pobídky pro sponzory, kteří mají v úmyslu vyvíjet takové léčivé přípravky, které by jinak možná vyvíjeny nebyly.
Latvian: Īpašs ES fonds - retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu fonds - ir paredzēts, lai stimulētu sponsorus izstrādāt šādas zāles, kas citādi varētu netikt izstrādātas.