FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U podvyživených pacientov alebo u pacientov s výraznou zmenou celkového stavu alebo u pacientov s nepravidelným kalorickým príjmom a u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa má liečba začať najnižšou dávkou, pričom je potrebné presne dodržiavať úrovne dávok, aby sa predišlo hypoglykemickým reakciám (pozri časť 4.4).
Polish: U pacjentów niedożywionych lub wykazujących znaczną zmianę stanu ogólnego, albo spożywających nieregularne ilości kalorii, a także u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki i ściśle przestrzegać poziomów dawek, aby uniknąć reakcji hipoglikemicznych (patrz punkt 4.4).
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Polish: STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Slovak: Cyklofosfamidy, ktoré sa používajú na liečbu rôznych druhov rakoviny
Polish: Cyklofosfamidy stosowane w leczeniu różnych rodzajów raka
Slovak: Ak viete, že má vaše dieťa nedostatok enzýmu G6PD, povedzte to lekárovi a lekára tiež vyhľadajte, ak ste si všimli, že vaše dieťa je bledšie ako zvyčajne.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli u dziecka stwierdzono niedobór G6PD i skontaktować się z lekarzem, jeżeli dziecko jest bledsze niż zazwyczaj.
Slovak: Pacienti s komplikáciami boli pri prechode na sulfonylmočovinu starší než pacienti bez komplikácií (medián veku pri zmene liečby: 20,5 vs. 4,1
Polish: Pacjenci z powikłaniami byli starsi w momencie zmiany leczenia na sulfonylomocznik niż osoby bez powikłań (mediana wieku przy zmianie leczenia: 20,5 v 4,1 lat,
Slovak: K dispozícii nie sú komparatívne farmakokinetické údaje po použití suspenzie a mikronizovaných tabliet.
Polish: Nie są dostępne dane farmakokinetyczne z bezpośredniego porównania po zastosowaniu glibenklamidu zawiesiny i tabletek mikronizowanych.
Slovak: Ak vám lekár predpísal nové balenie lieku AMGLIDIA, vráťte lekárnikovi predchádzajúce balenie a striekačku, aby ste predišli zámene striekačiek.
Polish: Jeżeli lekarz przepisze nowy rodzaj opakowania leku AMGLIDIA, należy zwrócić farmaceucie poprzedni rodzaj opakowania i strzykawkę, aby uniknąć pomylenia strzykawek.
Slovak: Počas transferového obdobia podávajte bolusový inzulín alebo bolusy inzulínovou pumpou s jedlami, ako sa vyžaduje na účel udržania rozumnej kontroly glykémie.
Polish: W okresie przejścia należy podawać odpowiednio bolus insuliny lub bolusy insuliny z pompy przy posiłkach, aby utrzymać dobrą kontrolę glikemii.
Slovak: - Liečivo je glibenklamid.
Polish: - Substancją czynną leku jest glibenklamid.
Slovak: Keď je dieťa v bdelom stave, položte si ho na pažu do polosedu, pričom hlavička dieťaťa spočíva na vašej paži.
Polish: Jeśli dziecko nie śpi, umieścić je w pozycji półsiedzącej w zagłębieniu ramienia tak, aby główka dziecka spoczywała na ramieniu.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vaše dieťa.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Slovak: K liekom s vysokou väzbou na proteíny, ktoré takisto môžu zosilniť hypoglykemický účinok glibenklamidu v dôsledku vytesnenia glibenklamidu z plazmatických proteínov, patria perorálne antikoagulanty, fenytoín, salicyláty a iné nesteroidné protizápalové lieky.
Polish: Produkty lecznicze silnie wiążące się z białkami, które mogą także nasilać hipoglikemizujące działanie glibenklamidu z uwagi na wypieranie glibenklamidu z białek osocza, obejmują doustne leki przeciwzakrzepowe, fenytoinę, salicylany i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
Slovak: Dávka v ml na podanie a počet podaní denne musia byť presne dodržané podľa lekárskeho predpisu.
Polish: Dawka w ml na podanie oraz liczba podań leku na dobę muszą być zgodne z zaleceniem medycznym.
Slovak: Jedna škatuľka pre silu 0,6 mg/ml s jednou 1 ml striekačkou: žltá farba pre vonkajšiu škatuľku a žltá farba reverzného typu pre označenie obalu Jedna škatuľka pre silu 0,6 mg/ml s jednou 5 ml striekačkou: žltá farba pre vonkajšiu škatuľku a žltá farba reverzného typu pre označenie obalu Jedna škatuľka pre silu 6 mg/ml s jednou 1 ml striekačkou: fialová farba pre vonkajšiu škatuľku a fialová farba reverzného typu pre označenie obalu Jedna škatuľka pre silu 6 mg/ml s jednou 5 ml striekačkou: fialová farba pre vonkajšiu škatuľku a fialová farba reverzného typu pre označenie obalu
Polish: Jedno pudełko na moc 0,6 mg/ml z jedną strzykawką 1 ml: żółty kolor kartonika zewnętrznego i typ odwrócony (negatyw) żółtego koloru na etykiecie Jedno pudełko na moc 0,6 mg/ml z jedną strzykawką 5 ml: żółty kolor kartonika zewnętrznego i typ odwrócony (negatyw) żółtego koloru na etykiecie Jedno pudełko na moc 6 mg/ml z jedną strzykawką 1 ml: fioletowy kolor kartonika zewnętrznego i typ odwrócony (negatyw) fioletowego koloru na etykiecie
Slovak: Klaritromycín je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu určitých infekcií
Polish: Klarytromycyna jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu niektórych infekcji
Slovak: Klonidín
Polish: Klonidyna
Slovak: Hodnoty glukózy pred obedom alebo večerou klesajú rýchlejšie a vo všeobecnosti sú lepším markerom odpovede na liek AMGLIDIA.
Polish: Stężenie glukozy przed śniadaniem może spadać bardzo wolno, natomiast wartości stężenia glukozy przed obiadem i przed wieczornym posiłkiem spadają szybciej i są na ogół lepszym wskaźnikiem odpowiedzi na lek AMGLIDIA.
Slovak: Váš lekár predpíše konkrétne balenie a silu lieku vrátane konkrétnej striekačky, ktorú budete používať.
Polish: Lekarz przepisze określony rodzaj opakowania i moc, w tym strzykawkę, którą należy stosować.
Slovak: 0,076) a fruktozamínu (283,4 vs. 271,2 µmol/l pri návštevách M0 a M4; p =
Polish: M0 i M4; p=0,076) i fruktozaminy (283,4 vs 271,2 µmol/l podczas wizyt M0 i M4; p=0,552) w surowicy.
Slovak: Deriváty fenotiazínu (ako je chlórpromazín), ktoré sa používajú na liečbu schizofrénie a iných psychóz
Polish: Pochodne fenotiazyny (takie jak chloropromazyna) stosowane w leczeniu schizofrenii i innych psychoz
Slovak: Fluoxetín, ktorý sa používa na liečbu depresie a úzkostných porúch
Polish: Fluoksetyna stosowana w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych
Slovak: S cieľom obmedziť expozíciu benzoanu sodnému a vzhľadom na spôsob podania (1 ml a 5 ml perorálne striekačky) sa neodporúča používať silu lieku AMGLIDIA 0,6 mg/ml na dávkovania vyššie než sú ďalej opísané dávkovania:
Polish: W celu ograniczenia ekspozycji na benzoesan sodu i w związku ze sposobem podawania (strzykawki doustne 1 ml i 5 ml) nie zaleca się stosowania produktu AMGLIDIA o mocy 0,6 mg/ml w przypadku dawek większych niż opisane poniżej:
Slovak: Ak dieťa nesaje, pomaly zatláčajte piest striekačky, aby suspenzia vtekala do úst dieťaťa.
Polish: Jeżeli dziecko nie ssie, powoli nacisnąć tłok strzykawki, aby zawiesina sączyła się do ust.
Slovak: Príliš nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 osobu z
Polish: Zbyt niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) (bardzo często: może występować u więcej niż 1
Slovak: Vplyv potravy na rýchlosť alebo úroveň absorpcie perorálnej suspenzie glibenklamidu sa neskúmal.
Polish: Nie badano wpływu pokarmu na szybkość lub poziom wchłaniania glibenklamidu w zawiesinie doustnej.
Slovak: Existujú 2 balenia pre rovnakú silu: jedno s 1 ml striekačkou a druhé s 5 ml striekačkou.
Polish: Istnieją 2 rodzaje opakowań dla tej samej mocy: jedno ze strzykawką 1 ml i jedno ze strzykawką 5 ml.
Slovak: Glibenklamid, sulfonylmočovina druhej generácie s krátkym polčasom, je hypoglykemický liek, ktorý znižuje hladinu glukózy v krvi stimuláciou vylučovania inzulínu v pankrease; tento účinok závisí od prítomnosti aktívnych beta-buniek alebo beta-buniek aktivizovaných glibenklamidom v ostrovčekoch pankreasu v určitých prípadoch neonatálneho diabetu.
Polish: Glibenklamid, sulfonylomocznik drugiej generacji o krótkim okresie półtrwania, jest lekiem hipoglikemizującym zmniejszającym stężenie glukozy we krwi poprzez stymulację uwalniania insuliny przez trzustkę; efekt ten zależy od obecności aktywnych komórek beta lub komórek beta uaktywnionych przez glibenklamid w wysepkach trzustkowych, w niektórych przypadkach cukrzycy noworodkowej.
Slovak: Preukázalo sa, že sulfonylmočoviny, ako je glibenklamid, sú účinné pri určitých genetických mutáciách zodpovedných za vznik neonatálneho diabetu.
Polish: Udowodniono, że pochodne sulfonylomocznika takie jak glibenklamid są skuteczne w pewnych mutacjach genetycznych odpowiadających za genezę cukrzycy noworodkowej.
Slovak: Po prechode z tabliet glibenklamidu na suspenziu lieku AMGLIDIA sa glykemická kontrola významne nezmenila, čo dokazuje podobná priemerná sérová koncentrácia HbA1c (6,5 vs. 6,1
Polish: Po zmianie leczenia z glibenklamidu w tabletkach na zawiesinę AMGLIDIA nie nastąpiła istotna zmiana kontroli glikemii, na co wskazują podobne średnie stężenia HbA1c (6,5 vs 6,1% podczas wizyt
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú hypoglykémia, prechodná hnačka a abdominálna bolesť.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są: hipoglikemia, przemijająca biegunka i ból nadbrzusza.
Slovak: Dizopyramid, ktorý sa používa na liečbu nepravidelného srdcového pulzu
Polish: Dizopiramid stosowany w leczeniu nieregularnego tętna
Slovak: Desať pacientov prešlo na perorálnu suspenziu glibenklamidu a liečba perorálnou suspenziou pokračovala 3 mesiace.
Polish: U dziesięciu pacjentów leczenie zmieniono na glibenklamid w zawiesinie doustnej i leczenie zawiesiną doustną kontynuowano przez 3 miesiące.
Slovak: Inhibítory MAO (ako je iproniazid), ktoré sa používajú na liečbu depresie
Polish: Inhibitory MAO (takie jak iproniazyd) stosowane w leczeniu depresji
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku AMGLIDIA u starších pacientov neboli stanovené, keďže tento liek je indikovaný v pediatrickej populácii.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu AMGLIDIA u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ ten produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
Slovak: Ošetrujúci lekár má anticipovať zníženie dávky lieku AMGLIDIA a určite v prípade, ak hodnoty glukózy klesnú pod 4 mmol/l (72 mg/dl).
Polish: Decyzję o zmniejszeniu dawki produktu AMGLIDIA podejmuje lekarz prowadzący i na pewno w przypadku, gdy stężenie glukozy spada poniżej 4 mmol/l (72 mg/dl).
Slovak: U pacientov s nedostatkom enzýmu G6PD boli pri použití glibenklamidu hlásené prípady akútnej hemolytickej anémie.
Polish: U pacjentów z niedoborem enzymu G6PD informowano o przypadkach ostrej anemii hemolitycznej w związku z glibenklamidem.
Slovak: Estrogény (ako je 17-beta estradiol), ktoré sa používajú na hormonálnu liečbu
Polish: Estrogeny (takie jak 17-beta estradiol) stosowane w leczeniu hormonalnym
Slovak: Ifosfamid, ktorý sa používa na liečbu rôznych druhov rakoviny
Polish: Ifosfamid stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka
Slovak: Fľaška sa musí po každom použití zatvoriť a uchovávať maximálne 30 dní.
Polish: Butelkę należy zamykać po każdym użyciu i przechowywać ją maksymalnie przez 30 dni.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní, v ktorých sa perorálne podávali vysoké dávky glibenklamidu, sa pozorovali účinky na pankreatické beta-bunky (zväčšenie Langerhansových ostrovčekov s nepravidelne usporiadanými ostrovčekmi a zníženie granulácie pankreatických β-buniek u potkanov pri dávkach ≥ 30 mg/kg/deň, vyčerpanie beta-buniek na základe vyčerpania granúl obsahujúcich inzulín u králikov pri dávkach > 100 mg/kg/deň).
Polish: W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu dawki, w których podawano doustnie duże dawki glibenklamidu, obserwowano wpływ na komórki beta trzustki (powiększenie wysepek Langerhansa z nieregularną konfiguracją wysepek i zmniejszenie granulacji komórek β trzustki u szczurów w dawkach wynoszących ≥ 30 mg/kg mc./dobę, wyczerpanie komórek beta, na które wskazuje wyczerpanie zawierających insulinę granulek u królików w dawkach > 100 mg/kg mc./dobę).
Slovak: Stimulácia vylučovania inzulínu glibenklamidom ako odpoveď na jedlo má veľký význam.
Polish: Podstawowe znaczenie ma stymulacja wydzielania insuliny przez glibenklamid w reakcji na posiłek.
Slovak: Tieto dve striekačky, ktoré sú súčasťou dvoch rôznych balení pre každú silu, sú jasne rozlíšiteľné: 1 ml perorálna striekačka je tenká a malá, zatiaľ čo 5 ml striekačka je hrubá a dlhá.
Polish: Te dwie strzykawki, zawarte odpowiednio w dwóch różnych rodzajach opakowań dla każdej mocy, wyraźnie różnią się do siebie: strzykawka doustna 1 ml jest cienka i mała, natomiast strzykawka 5 ml jest gruba i długa.
Slovak: Bosentan, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku v krvných cievach medzi srdcom a pľúcami.
Polish: Bosentan stosowany w leczeniu dużego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych między sercem a płucami
Slovak: Liek AMGLIDIA sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu závislým od inzulínu s dôkazmi autoimunitnej deštrukcie beta buniek.
Polish: Produktu AMGLIDIA nie należy stosować u pacjentów z cukrzycą insulinozależną typu 1 z cechami autoimmunologicznego niszczenia komórek beta.
Slovak: Zmena na sulfonylmočovinu bola vykonaná v detstve s mediánom veku (IQR) v čase zmeny 4,8 roka [1,7
Polish: Przejście na sulfonylomocznik odbywało się w dzieciństwie z medianą [zakres międzykwartylowy] wieku w chwili zmiany leku 4,8 lat [1,7-11,4 lat].
Slovak: Zvýšenie bilirubinémie po vytestení (bilirubínu) z albumínu môže spôsobiť zhoršenie neonatálnej žltačky, čo môže viesť k jadrovému ikteru (depozity nekonjugovaného bilirubínu v tkanive mozgu).
Polish: Zwiększenie bilirubinemii po jego wyparciu z albuminy może nasilać żółtaczkę noworodkową, która może przejść w żółtaczkę jąder podkorowych (osadzanie się bilirubiny niesprzężonej w tkance mózgowej).
Slovak: Ak vaše dieťa zbledne, potí sa, má nepravidelný srdcový rytmus alebo sa vám zdá dezorientované, zmätené alebo nereaguje, môžu to byť prejavy príliš nízkej hladiny cukru v krvi vášho dieťaťa; najprv máte situáciu vyriešiť, ako je vysvetlené ďalej, a potom sa máte porozprávať s lekárom vášho dieťaťa o úprave dávky lieku AMGLIDIA.
Polish: Jeżeli dziecko staje się blade, poci się, ma nieregularne tętno lub wydaje się zdezorientowane, splątane albo nie ma z nim kontaktu, mogą to być oznaki zbyt niskiego stężenia cukru we krwi; najpierw należy rozwiązać ten problem zgodnie z poniższym wyjaśnieniem, a następnie skonsultować się z lekarzem dziecka w celu dostosowania dawki leku AMGLIDIA.
Slovak: Po takejto závažnej epizóde hypoglykémie sa dieťa s rodinou majú obrátiť na lekára dieťaťa, aby skontroloval vhodnosť dávky suspenzie glibenklamidu.
Polish: Po tak ciężkim epizodzie hipoglikemii należy zgłosić się z dzieckiem do lekarza, aby sprawdzić, czy dawka glibenklamidu w zawiesinie jest prawidłowa.
Slovak: Adrenalín (epinefrín) a iné sympatomimetiká (používajú sa na liečbu závažnej alergickej reakcie, zástavy kardiovaskulárneho systému, astmy)
Polish: Adrenalina (epinefryna) i inne leki sympatykomimetyczne (stosowane w leczeniu poważnej reakcji alergicznej, zatrzymania krążenia, astmy)
Slovak: Rifampicín, ktorý sa používa na liečbu infekcií vrátane tuberkulózy
Polish: Ryfampicyna stosowana w leczeniu zakażeń, w tym gruźlicy
Slovak: Keďže liek AMGLIDIA sa podáva pomocou perorálnej striekačky so stupnicou v ml, vypočítaná denná dávka má byť vyjadrená v ml, pričom lekár výslovne uvedie silu, ktorá sa má použiť.
Polish: Z uwagi na to, że produkt AMGLIDIA jest podawany przy użyciu strzykawki doustnej z podziałką w ml, obliczona dawka dobowa powinna być wyrażona przez lekarza w ml z wyraźnym wskazaniem mocy, która ma być użyta.
Slovak: Požiadajte lekára, aby určil, ako často je potrebné kontrolovať hladinu cukru v kapilárnej krvi.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, aby określił, z jaką częstością należy kontrolować stężenie cukru we krwi włośniczkowej.
Slovak: V akýchkoľvek iných prípadoch sa má použiť AMGLIDIA 6 mg/ml.
Polish: W pozostałych przypadkach lepiej stosować produkt AMGLIDIA 6 mg/ml.
Slovak: V prípade závažného vracania sa má na liečbu pacienta použiť inzulín s rýchlym účinkom, kým sa vracanie nezastaví.
Polish: W przypadku silnych wymiotów do leczenia pacjenta należy zastosować szybkodziałającą insulinę do czasu ich ustąpienia.
Slovak: Na predpise má byť uvedená vypočítaná denná dávka v ml, sila lieku Amglidia, ktorá sa má použiť a počet podaní, na ktoré je denná dávka rozdelená, ako aj objem v ml, ktorý sa má podať pri každej dávke a veľkosť striekačky, ktorá sa má použiť.
Polish: • W recepcie należy podać obliczoną dawkę dobową w ml, moc produktu Amglidia, która ma być podana, liczbę podań, na które podzielona jest dawka dobowa, oraz objętość w ml, która ma być podana dla każdej dawki oraz wielkość stosowanej strzykawki.
Slovak: Príležitostne boli pozorované vyššie dávky a podľa literatúry boli dávky do 2,8 mg/kg denne úspešne podávané bez nežiaducich reakcií.
Polish: Okazjonalnie obserwowano większe dawki, przy czym dawki do 2,8 mg/kg mc. na dobę były podawane pomyślnie bez działań niepożądanych według doniesień literaturowych.
Slovak: Možné účinky
Polish: Potencjalne działania
Slovak: Fľaška z hnedého skla (typu III) s detským bezpečnostným uzáverom (polypropylénový skrutkovací uzáver s polyetylénovou kapsulou vnútri) v škatuľke obsahujúcej 1 ml alebo 5 ml perorálnu striekačku z LDPE a polypropylénu so stupnicou v závislosti od predpísaného balenia a adaptér (LDPE) na striekačku na fľaške po otvorení.
Polish: Butelka ze szkła brązowego (typ III) z zamknięciem utrudniającym otwarcie przez dzieci (nakrętka polietylenowa z kapsułką polietylenową wewnątrz) w pudełku zawierającym strzykawkę doustną 1 ml lub 5 ml z podziałką, wykonaną z LDPE i polipropylenu zależnie od zaleconego rodzaju opakowania oraz adapter (LDPE) do zatkania butelki po otwarciu na strzykawkę.
Slovak: Sulfónamidy s dlhodobým účinkom
Polish: Długodziałające sulfonamidy
Slovak: Aby sa predišlo prekročeniu prijateľnej dennej dávky benzoanu sodného, denná dávka lieku AMGLIDIA nemá prekročiť 1 ml/kg/deň.
Polish: Dla uniknięcia przekroczenia dopuszczalnej dawki dobowej sodu benzoesanu, dawka dobowa produktu AMGLIDIA nie powinna być większa niż 1 ml/kg mc./dobę.
Slovak: Heparín, ktorý sa používa na zníženie zrážanlivosti krvi
Polish: Heparyna stosowana w celu zmniejszenia zdolności krzepnięcia krwi
Slovak: Pri každom podaní
Polish: Przy każdym podaniu 1.
Slovak: Nesprávne dávkovanie podávaných derivátov kumarínu
Polish: Podanie nieprawidłowej dawki pochodnych kumaryny
Slovak: Ambulantné zavedenie liečby
Polish: Wprowadzenie do leczenia ambulatoryjnego
Slovak: Ak sa zabudne podať dávka, vzniká riziko hyperglykémie.
Polish: W przypadku pominięcia dawki istnieje ryzyko hiperglikemii.
Slovak: Neonatálny diabetes je ochorenie, pri ktorom sa v tele dieťaťa neuvoľňuje dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi; AMGLIDIA sa používa len u pacientov, ktorí sú v určitej miere ešte schopní vytvárať inzulín.
Polish: Cukrzyca noworodkowa jest chorobą, w której organizm dziecka nie uwalnia wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia cukru we krwi; lek AMGLIDIA stosuje się wyłącznie u pacjentów, którzy jeszcze mają pewną zdolność wytwarzania insuliny.
Slovak: Kolesevelam, ktorý sa používa na zníženie hladiny cholesterolu
Polish: Kolesewelam stosowany do zmniejszania stężenia cholesterolu
Slovak: Ak má vaše dieťa nedostatok enzýmu G6PD, môže sa u neho po podaní lieku AMGLIDIA vyskytnúť abnormálny rozklad červených krviniek
Polish: Jeżeli u dziecka występuje niedobór enzymu G6PD, po przyjęciu leku AMGLIDIA może u niego wystąpić nieprawidłowy rozpad czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).
Slovak: Ak hladina cukru v kapilárnej krvi u vášho dieťaťa prekročí 3 g/l (alebo 300 mg/dl alebo 16,5 mmol/l), skontrolujte prítomnosť ketonúrie testom krvi z prsta alebo moču podľa odporúčaní lekára vášho dieťaťa.
Polish: Jeżeli stężenie cukru we krwi włośniczkowej dziecka przekracza 3 g/l (albo 300 mg/dl lub 16,5 mmol/l), sprawdzić, czy nie występuje ketonuria przy użyciu testu paskowego z opuszka palca lub moczu zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego dziecka.
Slovak: % denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého podľa odporúčania Svetovej zdravotníckej organizácie.
Polish: maksymalnej dawki dobowej zalecanej przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), wynoszącej 2 g sodu dla osoby dorosłej.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré plánujú otehotnieť, by mali prejsť z perorálneho glibenklamidu na inzulín.
Polish: U kobiet w wieku rozrodczym planujących ciążę, należy zmienić leczenie z doustnego glibenklamidu na insulinę.
Slovak: Expozície pre tieto dve perorálne suspenzie glibenklamidu boli tiež podobné a väčšie než expozície pozorované po podaní rozdrvených tabliet Daonilu.
Polish: Ekspozycja była odpowiednio zbliżona dla obu zawiesin doustnych glibenklamidu i większa niż zaobserwowana po podaniu rozdrobnionych tabletek Daonil.
Slovak: Kožná vyrážka, pruritus, urtikária, alergická kožná reakcia.
Polish: Wysypka skórna, świąd, pokrzywka, alergiczna reakcja skórna.
Slovak: Ak je diagnostikovaná hypoglykemická kóma alebo ak je na ňu podozrenie, pacientovi je potrebné rýchlo podať intravenóznu injekciu koncentrovaného roztoku glukózy (0,5 g/kg telesnej hmotnosti ako 30 % roztok glukózy).
Polish: W przypadku rozpoznania lub podejrzenia śpiączki hipoglikemicznej pacjent powinien szybko otrzymać dożylne wstrzyknięcie stężonego roztworu glukozy (0,5 g/kg mc. masy ciała w postaci 30% roztworu glukozy).
Slovak: Existuje riziko vysokej hladiny cukru v krvi.
Polish: Istnieje ryzyko wystąpienia wysokiego stężenia cukru we krwi.
Slovak: Deriváty kumarínu (ako je dikumarol, acenokumarol), ktoré sa používajú na zníženie zrážanlivosti krvi
Polish: Pochodne kumaryny (takie jak dikumarol, acenokumarol) stosowane w celu zmniejszenia zdolności krzepnięcia krwi
Slovak: AMGLIDIA obsahuje liečivo nazývané glibenklamid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných sulfonylmočoviny, ktoré sa používajú na zníženie hladiny cukru (glukózy) v krvi.
Polish: AMGLIDIA zawiera substancję czynną o nazwie glibenklamid, która należy do grupy leków zwanych pochodnymi sulfonylomocznika, stosowanych w celu zmniejszania stężenia cukru (glukozy) we krwi.
Slovak: A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Polish: SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovak: Ak je objem na podanie 1 ml alebo nižší, má sa predpísať 1 ml striekačka;
Polish: Jeżeli objętość na podanie wynosi 1 ml lub mniej, należy zapisać strzykawkę 1
Slovak: Dávka lieku AMGLIDIA závisí od telesnej hmotnosti vášho dieťaťa a lekár ju vypočíta ako množstvo (objem) perorálnej suspenzie v ml, ktoré sa odmeria pomocou perorálnej striekačky (buď 1 ml alebo 5 ml striekačka), ktorá je súčasťou balenia lieku.
Polish: Dawka leku AMGLIDIA zależy od masy ciała dziecka i zostanie obliczona przez lekarza jako ilość (objętość) zawiesiny doustnej w ml, jaką należy odmierzyć strzykawką doustną (strzykawką 1 ml lub 5 ml) dostarczoną z lekiem.
Slovak: Závažná porucha funkcie obličiek, pozri časť 4.3.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności wątroby - patrz punkt 4.3.
Slovak: Biela suspenzia bez zápachu.
Polish: Biała, bezzapachowa zawiesina.
Slovak: Anabolické steroidy a mužské pohlavné hormóny (ako je testosterón enantát)
Polish: Steroidy anaboliczne i męskie hormony płciowe (takie jak enantan testosteronu)
Slovak: U toho istého dieťaťa sa vyskytla prechodná a minimálna hladina ASAT 73 IU/l a zvýšená hladina
Polish: U tego samego dziecka wystąpiła przemijająca i minimalna wartość AspAT 73 IU/l oraz zwiększenie AIAT 42 IU/l (zakres normy odpowiednio poniżej 60 i 40).
Slovak: 71,43 ng/ml pre suspenziu 6 mg/ml a 206,93 ± 67,33 ng/ml pre suspenziu 0,6 mg/ml).
Polish: Wartości maksymalnych stężeń w osoczu (Cmax) były zbliżone dla obu zawiesin (201,71 ± 71,43 ng/ml dla zawiesiny 6 mg/ml i 206,93 ± 67,33 ng/ml dla zawiesiny 0,6 mg/ml).
Slovak: Zmena zafarbenia zubov
Polish: Przebarwienia zębów
Slovak: - Kožná vyrážka: svrbenie, žihľavka (urtikária), alergická kožná reakcia, pľuzgiere na koži, zápal na koži.
Polish: - Wysypka skórna: swędzenie, pokrzywka, odczyn alergiczny na skórze, pęcherze na skórze,
Slovak: Biliárna exkrécia metabolitov je v prípade zlyhania obličiek zvýšená, úmerne k závažnosti zmeny funkcie obličiek.
Polish: Wydalanie metabolitów z żółcią zwiększa się w przypadku niewydolności nerek, proporcjonalnie do ciężkości zmiany czynności nerek.