FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le profil de sécurité dans cette étude était similaire à celui des essais cliniques de Phase III ; cependant, des réactions au site de perfusion (phlébite) ont été rapportées plus fréquemment (2,7%) chez les sujets traités par le phosphate de tédizolide que dans le groupe témoin linézolide (0%), en particulier chez les patients asiatiques.
Latvian: Drošuma profils šajā pētījumā bija līdzīgs 3. fāzes klīnisko pētījumu drošuma profilam, tomēr ar tedizolīda fosfātu ārstētiem pacientiem reakcijas infūzijas vietā (flebīts) bija novērotas biežāk (2,7%) nekā linezolīda kontroles grupā (0%), it īpaši starp aziātiem.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon après « EXP ».
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz flakona etiķetes pēc "EXP".
French: La prescription de phosphate de tédizolide en l'absence d'infection bactérienne confirmée ou fortement suspectée augmente le risque de développement de bactéries résistantes.
Latvian: Parakstot tedizolīda fosfātu gadījumos, kad bakteriālā infekcija nav pierādīta vai nav pamatotu aizdomu par tās klātbūtni, tiek palielināts zāļu rezistento baktēriju attīstības risks.
French: Disponibles en boîtes de 1 flacon et 6 flacons.
Latvian: Pieejams 1 flakona un 6 flakonu iepakojumos.
French: • amitriptyline, citalopram, clomipramine, dosulépine, doxépine, fluoxétine, fluvoxamine,
Latvian: • amitriptilīnu, citaloprāmu, klomipramīnu, dozulepīnu, doksepīnu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu,
French: Après administration à jeun d'une dose orale unique de phosphate de tédizolide marqué au C, l'élimination s'effectue essentiellement par voie hépatique avec 81,5 % de la dose radioactive retrouvés dans les fèces et 18 % dans les urines, la majorité de l'élimination (>85 %) se produisant dans les 96 heures.
Latvian: iezīmētas tedizolīda fosfāta perorāli ievadītas devas tukšā dūšā eliminācija galvenokārt notika caur aknām ar 81,5% no radioaktīvās devas izkārnījumos un 18% urīnā; lielākā eliminācijas daļa (> 85%) notika 96 stundu laikā.
French: Prurit généralisé Hyperhidrose Prurit
Latvian: Vispārēja nieze Hiperhidroze Nieze
French: Sivextro est un antibiotique qui contient comme substance active le phosphate de tédizolide.
Latvian: Sivextro ir antibiotika, kas satur aktīvo vielu tedizolīda fosfātu.
French: Effets de Sivextro sur les autres médicaments
Latvian: Sivextro ietekme uz citām zālēm
French: Du fait de la présence d'un groupement hydroxyméthyle en position C5, le tédizolide conserve une activité contre les souches de Staphylococcus aureus qui expriment le gène cfr en l'absence de mutations chromosomiques.
Latvian: Ņemot vērā, ka hidroksimetila grupa ir pozīcijā C5, tedizolīds saglabā aktivitāti pret Staphylococcus aureus celmiem, kas ekspresē cfr gēnu hromosomu mutāciju neesamības gadījumā.
French: Sivextro doit être administré en perfusion intraveineuse de 60 minutes.
Latvian: Sivextro jāievada intravenozas infūzijas veidā 60 minūšu periodā.
French: Les études du phosphate de tédizolide effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, kam ievadīja tedizolīda fosfātu, neliecina par kaitīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Sivextro dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar Sivextro vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ādas akūtu bakteriālu infekciju vai ādas struktūru infekciju ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution et dilution du médicament, voir la rubrique 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas un atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
French: Les patients ne doivent pas prendre de dose double pour compenser une dose oubliée.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot dubultu devu, lai kompensētu izlaisto devu.
French: Ces résultats suggèrent une fréquence plus élevée des réactions liées à la perfusion (phlébite) que celle observée dans les études cliniques précédentes avec le phosphate de tédizolide.
Latvian: Šie secinājumi liecina par biežākām reakcijām infūzijas vietā (flebīts) nekā tika novērots iepriekšējos klīniskajos pētījumos ar tedizolīda fosfātu.
French: Enzymes du métabolisme des médicaments
Latvian: Zāles metabolizējošie enzīmi
French: La durée de conservation cumulée (de la reconstitution à la dilution, jusqu'à l'administration) ne doit pas dépasser 24 heures s'il a été conservé soit à température ambiante soit au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Latvian: Kopējais uzglabāšanas laiks (no zāļu sagatavošanas līdz atšķaidīšanai un ievadīšanai) nedrīkst pārsniegt 24 stundas, uzglabājot istabas temperatūrā vai ledusskapī (2°C - 8°C).
French: Les médicaments qui inhibent le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation.
Latvian: Šādā situācijā zāles, kas kavē peristaltiku, ir kontrindicētas.
French: Vous devez prendre les 6 comprimés pour que votre traitement soit complet, même si vous avez oublié une dose.
Latvian: Lai pabeigtu terapijas kursu, Jums jāizlieto visas 6 tabletes, pat tādā gadījumā, ja kāda deva ir izlaista.
French: Les données chez les patients concernant l'interaction entre les agents sérotoninergiques et le phosphate de tédizolide sont limitées.
Latvian: No pacientiem iegūtie dati par serotonīnerģisko līdzekļu un tedizolīda fosfāta mijiedarbību ir ierobežoti.
French: Seul le profil pharmacocinétique du tédizolide est présenté dans cette rubrique.
Latvian: Šajā apakšpunktā ir aprakstīts tikai tedizolīda farmakokinētiskais profils.
French: • Les autres composants sont : cellulose microcristalline, mannitol, povidone, crospovidone et stéarate de magnésium dans le noyau du comprimé.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, mannīts, povidons, krospovidons un magnija stearāts tabletes kodolā.
French: Le tédizolide est un inhibiteur non sélectif réversible de la monoamine oxydase (MAO) in vitro (voir rubrique 4.5).
Latvian: Tedizolīds ir atgriezenisks, neselektīvs monoamīnu oksidāzes inhibitors (MAO) in vitro (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Le potentiel du tédizolide ou du phosphate de tédizolide à inhiber le transport des substrats tests d'importants transporteurs d'influx (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 et OCT2) et d'efflux (P-gp et BCRP) a été testé in vitro.
Latvian: Tedizolīda vai tedizolīda fosfāta potenciāls inhibēt marķiera substrātu transportēšanu nozīmīgiem zāļu uzņemšanas (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 un OCT2) un izplūdes transportieriem (Pgp un BCRP) tika pārbaudīts in vitro.
French: Il n'a pas été mené d'études de cancérogenèse à long terme avec le phosphate de tédizolide.
Latvian: Tedizolīda fosfātam nav veikti ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi.
French: Effets d'autres médicaments sur Sivextro
Latvian: Citu zāļu ietekme uz Sivextro
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du phosphate de tédizolide pendant la grossesse.
Latvian: Piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no tedizolīda fosfāta lietošanas grūtniecības laikā.
French: Le phosphate de tédizolide comprimés pelliculés ou poudre pour solution à diluer pour perfusion peut être utilisé en traitement initial.
Latvian: Tedizolīda fosfāta apvalkotās tabletes vai pulveri infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai var izmantot kā sākotnējo terapiju.
French: L'hémodialyse n'entraîne pas d'élimination significative du tédizolide de la circulation systémique.
Latvian: Hemodialīze nenodrošina būtisku tedizolīda izvadīšanu no sistēmiskās asinsrites.
French: Les organismes résistants aux oxazolidinones par des mutations des gènes chromosomiques codant pour l'ARNr 23S ou les protéines ribosomales (L3 et L4) présentent en général une résistance croisée au tédizolide.
Latvian: Organismi, kuru rezistenci pret oksazolidinonu grupas antibiotikām ir izraisījušas mutācijas 23S rRNA vai ribosomu proteīnus (L3 un L4) kodējošajos hromosomu gēnos, parasti ir krusteniski rezistenti pret tedizolīdu.
French: • Abcès (bouton gonflé rempli de pus)
Latvian: • Abscess (pietūcis, ar strutām pildīts sabiezējums)
French: L'efficacité a été démontrée dans les études cliniques contre les pathogènes, répertoriés par indication, et qui étaient sensibles in vitro au tédizolide.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir pierādīta efektivitāte pret patogēniem, kas uzskaitīti katrā indikācijā un kas bija uzņēmīgi pret tedizolīdu in vitro.
French: La sécurité a également été évaluée au cours d'une étude multicentrique randomisée en double aveugle menée en Chine, aux Philippines, à Taïwan et aux États-Unis, ayant inclus un total de 292 patients adultes traités par 200 mg de phosphate de tédizolide administrés par voie IV et/ou orale une fois par jour pendant 6 jours, et 297 patients traités par 600 mg de linézolide administré par voie IV et/ou orale toutes les 12 heures pendant 10 jours pour une IBAPTM.
Latvian: Drošums papildus tika izvērtēts randomizētā, dubultaklā, daudzcentru pētījumā, kas tika veikts Ķīnā, Filipīnās, Taivānā un ASV, kurā tika iekļauti 292 pieaugušie pacienti, kurus ārstēja pret ABSSSI 6 dienas ar 200 mg tedizolīda fosfātu intravenozi un/vai iekšķīgi vienu reizi dienā, un 297 pacienti, kurus ārstēja 10 dienas ar 600 mg linezolīda intravenozi un/vai iekšķīgi katru 12. stundu.
French: Activité antibactérienne contre d'autres pathogènes pertinents
Latvian: Antibakteriālā aktivitāte pret citiem nozīmīgiem patogēniem
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Latvian: Sivextro satur nātriju Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā, proti, pēc būtības tās "nesatur nātriju".
French: Le tédizolide n'altère pas l'activité des isoenzymes du CYP sélectionnées, mais une induction de l'ARNm du CYP3A4 a été observée in vitro dans les hépatocytes.
Latvian: Tedizolīds nemainīja atlasīto CYP izoenzīmu aktivitāti, bet tika novērota CYP3A4 mRNA indukcija in vitro hepatocītos.
French: Si vous arrêtez de prendre Sivextro
Latvian: Ja pārtraucat lietot Sivextro
French: Sexe L'effet du sexe sur la pharmacocinétique du phosphate de tédizolide a été évalué chez des hommes et femmes sains dans des études cliniques et dans une analyse pharmacocinétique de population.
Latvian: Dzimuma ietekme uz tedizolīda fosfāta farmakokinētiku tika izvērtēta veseliem vīriešiem un sievietēm klīniskajos pētījumos un populāciju farmakokinētikas analīzēs.
French: gonflement du visage, faiblesse, évanouissement, essoufflement, oppression thoracique et angine de poitrine).
Latvian: sejas pietūkums, vājums, ģībonis, elpas trūkums, spiedoša sajūta krūtīs un stenokardija).
French: La pharmacocinétique du tédizolide est linéaire en termes de temps et de dose.
Latvian: Tedizolīds uzrādīja lineāru farmakokinētiku attiecībā uz devu un laiku.
French: Après incubation avec des microsomes hépatiques humains en pool, le tédizolide a été stable, ce qui semble indiquer que le tédizolide n'est pas un substrat des enzymes du CYP450 hépatique.
Latvian: Inkubēts ar apvienotām cilvēka aknu mikrosomām, tedizolīds bija stabils, kas liecina, ka tedizolīds nav aknu CYP450 enzīmu substrāts.
French: Staphylococcus sp.
Latvian: Staphylococcus spp.
French: Vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines si vous ressentez des vertiges ou une fatigue après avoir pris ce médicament.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus vai neapkalpojiet mehānismus, ja pēc šo zāļu lietošanas jūtaties apreibis vai noguris.
French: Le tédizolide inhibe la synthèse des protéines mitochondriales.
Latvian: Tedizolīds kavē mitohondriju olbaltumvielu sintēzi.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue avec ces transporteurs avec l'administration de la formulation parentérale.
Latvian: Netiek gaidīta klīniski būtiska mijiedarbība ar šiem transportieriem parenterālās zāļu formas lietošanas laikā.
French: Des mesures thérapeutiques appropriées, un traitement antibiotique de l'infection à C. difficile et un examen chirurgical doivent être envisagés.
Latvian: Jāapsver piemēroti atbalstošie pasākumi, C. difficile antibiotiku terapija un ķirurģiska izvērtēšana.
French: Les comprimés pelliculés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Latvian: Apvalkotās tabletes var lietot kopā ar ēdienu vai bez tā.
French: Des cas d'aplasie médullaire (incluant anémie, leucopénie, pancytopénie et thrombopénie) ont été rapportés chez des patients traités par un autre antibiotique de la classe des oxazolidinones et le risque de ces effets semblait être lié à la durée du traitement.
Latvian: Par mielosupresiju (tostarp anēmiju, leikopēniju, pancitopēniju un trombocitopēniju) ir ziņots, pacientus ārstējot ar citām oksazolidinonu grupas zālēm, un šādas iedarbības risks, visticamāk, ir saistīts ar terapijas ilgumu.
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Makrogols
French: Le tédizolide exerce son activité antibactérienne en se liant à la sous-unité 50S du ribosome bactérien, ce qui inhibe la synthèse protéique.
Latvian: Tedizolīda antibakteriālā aktivitāte tiek panākta, saistoties ar baktēriju ribosomas 50S apakšvienību un tādējādi kavējot olbaltumvielu sintēzi.
French: Il n'a pas été observé de signes d'inhibition de la MAO-A dans les études de phase I visant spécifiquement à évaluer le potentiel de cette interaction.
Latvian: Nav pierādījumu, ka 1. fāzes pētījumos, kas bija īpaši izstrādāti, lai izpētītu šīs mijiedarbības iespējamību, būtu novērota MAO-A inhibīcija.
French: Bouffées vasomotrices Bouffées de chaleur
Latvian: Piesarkums Karstuma viļņi
French: La sécurité et l'efficacité du phosphate de tédizolide chez les patients présentant une neutropénie (taux de neutrophiles <1 000 cellules/mm
Latvian: Tedizolīda fosfāta drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem ar neitropēniju (neitrofīlo leikocītu skaits <1000 šūnu/mm
French: Lorsque le traitement par le phosphate de tédizolide a été arrêté, les paramètres hématologiques modifiés sont revenus aux valeurs d'avant traitement.
Latvian: Gadījumos, kad tedizolīda fosfāta lietošana tika pārtraukta, attiecīgie hematoloģiskie parametri kļuva tādi paši kā pirms terapijas.
French: • Rythme cardiaque lent
Latvian: • Lēna sirdsdarbība
French: Des études in vitro ont montré que des interactions médicamenteuses entre le tédizolide et les inhibiteurs ou inducteurs des isoenzymes du cytochrome P450 (CYP) ne sont pas attendues.
Latvian: In vitro pētījumi uzrādīja, ka nav paredzāma zāļu mijiedarbība starp tedizolīdu un citohroma P450 (CYP) izoenzīmu inhibitoriem vai induktroriem.
French: Comprimé pelliculé ovale (13,8 mm de longueur sur 7,4 mm de largeur) de couleur jaune portant la mention « TZD » gravée sur une face et « 200 » sur l'autre face.
Latvian: Ovāla (13,8 mm x 7,4 mm (garums x platums)), dzeltena apvalkota tablete ar iespiedumu "TZD" vienā pusē un ‘200' otrā pusē.
French: Cet effet n'est pas cliniquement significatif et aucune adaptation posologique des substrats du CYP3A4 co-administrés n'est nécessaire pendant le traitement par le phosphate de tédizolide.
Latvian: Šis efekts nav klīniski nozīmīgs un nav nepieciešama vienlaicīgi lietojamo CYP3A4 substrātu devas pielāgošana ārstēšanas laikā ar tedizolīda fosfātu.
French: Les effets indésirables sont présentés par terme préférentiel et classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības ir klasificētas, izmantojot ieteiktos terminus un orgānu sistēmu klasifikāciju, kā arī pēc rašanās biežuma.
French: Le tédizolide est actif principalement contre les bactéries à Gram positif.
Latvian: Tedizolīds galvenokārt ir aktīvs pret grampozitīvajām baktērijām.
French: Flacon tube en verre de type I (10 ml) en borosilicate transparent avec bouchon en caoutchouc chlorobutyle gris siliconé.
Latvian: I klases (10 ml) caurspīdīgs borosilikāta stikla stobriņa tipa flakons ar silikonizētu pelēku hlorbutilgumijas aizbāzni.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'arrêter de prendre votre médicament.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas pārtraukšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: • taux faible de globules blancs ;
Latvian: • zems balto asinsķermenīšu skaits;
French: En cas de suspicion ou de confirmation d'une DACD, le phosphate de tédizolide et si possible, les autres antibiotiques ne ciblant pas directement C. difficile, doivent être arrêtés et des mesures thérapeutiques adéquates doivent être instaurées immédiatement.
Latvian: Ja ir aizdomas par CDAD vai šādas aizdomas ir apstiprinājušās, tedizolīda fosfāta un, ja iespējams, citu antibakteriālo līdzekļu, kas nav vērsti pret C. difficile, lietošana ir jāpārtrauc un nekavējoties jāuzsāk atbilstoša terapija.
French: La dose unique maximale administrée dans les études cliniques était de 1 200 mg. Tous les effets indésirables observés à cette dose ont été de sévérité légère à modérée.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lietotā lielākā atsevišķā deva bija 1 200 mg. Šīs devas līmenī visu nevēlamo reakciju smaguma pakāpe bija viegla vai vidēji smaga.
French: Les études d'association in vitro réalisées avec le tédizolide et l'amphotéricine B, l'aztréonam, la ceftazidime, la ceftriaxone, la ciprofloxacine, la clindamycine, la colistine, la daptomycine, la gentamicine, l'imipénème, le kétoconazole, la minocycline, la pipéracilline, la rifampicine, la terbinafine, le triméthoprime/sulfaméthoxazole et la vancomycine n'ont pas montré de synergie ni d'antagonisme.
Latvian: In vitro zāļu pētījumi kombinācijā ar tedizolīdu un amfotericīnu B, aztreonāmu, ceftazidīmu, ceftriaksonu, ciprofloksacīnu, klindamicīnu, kolistīnu, daptomicīnu, gentamicīnu, imipenēmu, ketokonazolu, minociklīnu, piperacilīnu, rifampicīnu, terbinafīnu, trimetoprīmu/sulfametoksazolu un vankomicīnu liecina, ka nav uzskatāmi parādīta ne sinerģija, ne antagonisms.
French: La dose médiane de tyramine nécessaire pour entraîner une augmentation ≥30 mmHg de la pression artérielle systolique par rapport à la valeur pré-dose à l'état basal a été de 325 mg avec le phosphate de tédizolide versus 425 mg avec le placebo.
Latvian: Tiramīna mediānā deva, kas bija nepieciešama, lai sistolisko asinsspiedienu paaugstinātu par ≥30 mmHg no bāzlīnijas pirms devas uzņemšanas, bija 325 mg, lietojot tedizolīda fosfātu, salīdzinājumā ar 425 mg, lietojot placebo.
French: Patients présentant une neutropénie
Latvian: Pacienti ar neitropēniju
French: La poudre sera reconstituée dans le flacon avec 4 mL d'eau pour préparations injectables.
Latvian: Pulveris tiks sagatavots flakonā 4 ml ūdens injekcijām.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients recevant le phosphate de tédizolide dans les études cliniques de phase III contrôlées poolées (phosphate de tédizolide 200 mg une fois par jour pendant 6 jours) étaient des nausées (6,9 %), des céphalées (3,5 %), une diarrhée (3,2 %) et des vomissements (2,3 %), et ont été généralement de sévérité légère à modérée.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības pacientiem, kuri saņēma tedizolīda fosfātu apvienotajos kontrolētajos 3. fāzes klīniskajos pētījumos (tedizolīda fosfāts 200 mg reizi dienā 6 dienas), bija slikta dūša (6,9%), galvassāpes (3,5%), caureja (3,2%) un vemšana (2,3%), un kopumā šo reakciju smaguma pakāpe bija no vieglas līdz vidēji smagai.
French: • Gonflement ou augmentation de la taille des ganglions lymphatiques
Latvian: • Pietūkuši vai palielināti limfmezgli
French: La sécurité et l'efficacité du phosphate de tédizolide administré pendant plus de 6 jours n'ont pas été établies (voir rubrique 4.4).
Latvian: Tedizolīda fosfāta drošums un efektivitāte, lietojot ilgāk nekā 6 dienas, nav pierādīta (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: • topotécan (utilisé pour traiter le cancer) ;
Latvian: • topotekānu (lieto vēža ārstēšanai);
French: Avertissements et précautions Votre médecin aura déterminé si Sivextro convient pour traiter votre infection.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Lēmumu par to, vai Sivextro ir piemērotas Jūsu infekcijas ārstēšanai, pieņems Jūsu ārsts.
French: Le tédizolide est bactériostatique in vitro contre les entérocoques, les staphylocoques et les streptocoques.
Latvian: Tedizolīds ir bakteriostatiskos pret enterokokiem, stafilokokiem un streptokokiem in vitro.
French: On ne sait pas si le phosphate de tédizolide ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Latvian: Nav zināms, vai tedizolīda fosfāts vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
French: Les mutations entraînant une résistance aux oxazolidinones les plus fréquemment observées chez les staphylocoques et les entérocoques sont présentes dans une ou plusieurs copies des gènes codant pour l'ARNr 23S (G2576U et T2500A).
Latvian: Visbiežāk novērotās mutācijas stafilokokos un enterokokos, kuru rezultātā rodas rezistence pret oksazolidinonu grupas antibiotikām, ir viena vai vairākas 23S rRNA gēnu (G2576U un T2500A) kopijas.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers et peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Latvian: Tabletes jānorij veselas, un tās var lietot kopā ar uzturu vai dzērienu vai bez tā.
French: Odeur anormale des urines
Latvian: Nepatīkama urīna smaka
French: Activité antibactérienne en association avec d'autres antibactériens et antifongiques
Latvian: Antibakteriālā aktivitāte kombinācijā ar citiem antibakteriālajiem un pretsēnīšu līdzekļiem
French: Il agit en arrêtant la croissance de certaines bactéries qui peuvent être responsables d'infections graves.
Latvian: Zāles iedarbojas, neļaujot vairoties noteiktām baktērijām, kas var izraisīt smagas infekcijas.
French: EU/1/15/991/002 1 flacon EU/1/15/991/003 6 flacons
Latvian: EU1/15/991/002 1 flakons EU/1/15/991/003 6 flakoni
French: Micro-organismes non sensibles
Latvian: Neuzņēmīgi mikroorganismi
French: • Les autres composants sont : mannitol, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mannīts, nātrija hidroksīds (pH korekcijai) un sālsskābe (pH korekcijai).
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Sivextro
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Sivextro
French: Si la même ligne intraveineuse est utilisée pour la perfusion séquentielle de plusieurs médicaments différents, la ligne doit être rincée avant et après la perfusion avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.
Latvian: Ja secīgai dažādu atšķirīgu zāļu ievadīšanai lieto vienu intravenozo caurulīti, tā pirms un pēc infūzijas ir jāizskalo ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation du phosphate de tédizolide chez les femmes enceintes.
Latvian: Dati par tedizolīda fosfāta lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
French: Plusieurs enzymes sulfotransférases (SULT) (SULT1A1, SULT1A2 et SULT2A1) participent à la biotransformation du tédizolide pour former un conjugué sulfaté inactif et non circulant détecté dans les excreta.
Latvian: Tedizolīda biotransformācijā ir iesaistīti vairāki sulfotransferāzes (SULT) enzīmi (SULT1A1, SULT1A2 un SULT2A1), veidojot neaktīvu un necirkulējošu sulfāta konjugātu, kas atrodas izdalījumos.
French: Aucun signe de neurotoxicité, incluant des modifications neurocomportementales ou une neuropathie optique ou périphérique, n'a été associé au tédizolide après 1, 3, 6 ou 9 mois d'administration par voie orale de doses entraînant des niveaux d'exposition plasmatique (ASC) allant jusqu'à 8-fois l'exposition plasmatique attendue chez l'homme à la dose orale thérapeutique.
Latvian: Netika iegūti pierādījumi par neirotoksicitāti, ieskaitot neirobiheiviorālās izmaiņas, kā arī optisko un perifēro neiropātiju, kādas būtu saistāmas ar tedizolīdu pēc 1, 3, 6 vai 9 mēnešus ilga perorāla lietojuma, sasniedzot devas, pie kurām plazmas koncentrācijas līmeņi (AUC) ir līdz pat 8 reizes augstāki par sagaidāmo plazmas koncentrāciju cilvēkam perorālas terapeitiskās devas gadījumā.