FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Média no início do estudo (DP) Alteração média nos mínimos quadrados (LS)
Swedish: Medelvärd vid baslinjen (SD) LS genomsnittlig förändring Genomsnittlig skillnad (95 % KI) p-värde
Portuguese: Edema periférico, Astenia,
Swedish: Perifert ödem Asteni
Portuguese: Infeção do trato respiratório superior, Alterações na cor do esputo,
Swedish: Övre luftvägsinfektion Missfärgning av upphostning Missfärgning av utsöndring från näsan
Portuguese: Informe o seu médico se notar qualquer um destes comportamentos.
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever något av dessa beteenden; de kommer att diskutera olika sätt att hantera eller minska symtomen.
Portuguese: Comprimir o aplicador bucal apenas uma vez
Swedish: Tryck bara ihop munstycket en gång
Portuguese: Fenómeno "on-off", Sonolência,
Swedish: On- och off-fenomen Somnolens
Portuguese: Alinhar as setas do aplicador bucal e da pega Alinhe as setas brancas existentes na pega e no aplicador bucal.
Swedish: Steg 6: Anslut det vita munstycket Passa in pilarna på munstycket och handtaget
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem frasco (HDPE) 168 (4 x 42) tablets frasco (HDPE) 42 tablets
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek burk (HDPE) 168 (4 x 42) tabletter burk (HDPE) 42 tabletter
Portuguese: Figuras de exantema de acordo com os diferentes graus.
Swedish: Bilder av hudutslag enligt de olika allvarlighetsgraderna.
Portuguese: Incidência de exantema e reacções adversas cutâneas graves Classificação e tratamento de exantema e reacções adversas cutâneas graves, particularmente em relação ao critérios de manutenção ou descontinuação de telaprevir e outros componentes do tratamento.
Swedish: Incidensen av hudutslag och allvarliga hudreaktioner Gradering och hantering av hudutslag och allvarliga hudreaktioner, särskilt avseende kriterier för fortsättning eller utsättning av telaprevir och de andra behandlingskomponenterna.
Portuguese: O Folheto para o médico
Swedish: Broschyr till förskrivare
Portuguese: Os Estados Membros devem chegar a acordo, com o Titular de Autorização de Introdução no Mercado, sobre o formato e conteúdo do material educacional para os profissionais de saúde, antes do lançamento nos seus territórios.
Swedish: Medlemsstaterna skall komma överens med innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) om det finala utbildningspaketet för hälsovården innan produkten lanseras i sina länder.
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OR RESTRICÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR MED AVSEENDE PÅ SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Portuguese: O Folheto para o médico deve conter os seguintes elementos chave: Informação de segurança dos estudos de Fase II e III relativos a exantema e reacções adversas cutâneas graves
Swedish: Broschyren till förskrivare skall innehålla följande huvudkomponenter: Säkerhetsdata gällande hudutslag och allvarliga hudbiverkningar från fasII ochIII-studier
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que o Titular de Autorização de Introdução no Mercado distruibui a todos osmédicos que possam prescrever ou utilizar INCIVO, o material educacional contendo o seguinte:
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att MAH förser alla läkare som förväntas förskriva eller använda INCIVO ett utbildningspaket som innehåller följande:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo, são implementadas:
Swedish: Medlemsstaterna skall se till att alla villkor eller begränsningar med avseende på säker och effektiv användning av läkemedlet implementeras enligt nedan:
Portuguese: CONDIÇÕES OR RESTRICÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS MEMBROS
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR MED AVSEENDE PÅ SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de setembro de 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 september 2011
Portuguese: Estudo 108 (ADVANCE)
Swedish: Studie 108 (ADVANCE)
Portuguese: 45 a ≤ 65 anos de idade Negros
Swedish: Ålder 45 till ≤ 65 år Svarta
Portuguese: Estudo 106 e Estudo 107
Swedish: Studie 106 och studie 107
Portuguese: Intervalo de confiança 95%
Swedish: 95% konfidensintervall
Portuguese: Assim, esta combinação deve ser usada com precaução ou devem considerar-se alternativas.
Swedish: Därför bör denna kombination användas med försiktighet eller så ska andra alternativ övervägas.
Portuguese: Assim, é essencial que tome todas as precauções para não engravidar durante esta terapêutica.
Swedish: Det är därför absolut nödvändigt att du vidtar alla försiktighetsåtgärder för att inte bli gravid under denna behandling.
Portuguese: Podem ser tomadas decisões relacionadas com o seu tratamento baseadas nos resultados destas análises.
Swedish: Beslut rörande din behandling kan baseras på resultaten av dessa tester.
Portuguese: Telaprevir não foi testado relativamente ao seu potencial carcinogénico.
Swedish: Telaprevir har inte testats för dess carcinogena potential.
Portuguese: - Problemas cardíacos
Swedish: - Hjärtproblem
Portuguese: As taxas de transfusão em todo o período do estudo foram 4,6% e 1,6%, respetivamente.
Swedish: Antalet transfusioner över hela studieperioden var 4,6% respektive 1,6%.
Portuguese: 3 na triagem.
Swedish: 3 vid screening.
Portuguese: Estes podem ser vistos nos resultados das análises sanguíneas.
Swedish: Detta kan ses i resultaten från blodproverna.
Portuguese: Se estiver grávida, não deve tomar INCIVO.
Swedish: Om du är gravid, får du inte använda INCIVO.
Portuguese: Mais de 90% dos exantemas foram de gravidade ligeira ou moderada.
Swedish: Mer än 90% av hudutslagen var av mild eller måttlig allvarlighetsgrad.
Portuguese: Dos regimes que podem ser usados para o tratamendo do VIH (não limitados aos regimes abaixo), devem ser tidos em consideração os seguintes:
Swedish: Bland de HIV-behandlingar som kan användas (inte begränsade till de nedan) bör följande beaktas:
Portuguese: • Figuras de exantema de acordo com os diferentes graus.
Swedish: • Bilder av hudutslag enligt de olika allvarlighetsgraderna.
Portuguese: A incidência foi calculada pelo número de doentes em cada parâmetro.
Swedish: Incidencen beräknades genom antalet patienter för varje parameter.
Portuguese: - para verificar a quantidade de vírus presente no seu sangue e para determinar se tem o tipo de vírus (genótipo 1) que pode ser tratado com INCIVO.
Swedish: - för att undersöka hur mycket virus som finns i ditt blod och för att avgöra om du har den virustyp (genotyp 1) som kan behandlas med INCIVO.
Portuguese: Inicialmente, deve prescrever-se a dose mais baixa de digoxina.
Swedish: Initialt ska den lägsta dosen av digoxin förskrivas.
Portuguese: Telaprevir pode ser menos eficaz devido às concentrações diminuídas.
Swedish: Telaprevir kan bli mindre effektivt på grund av minskade koncentrationer.
Portuguese: Contudo, não foram testadas concentrações suficientemente elevadas para excluir a inibição intestinal.
Swedish: Dock testades inte tillräckligt höga koncentrationer för att en intestinal hämning ska kunna uteslutas.
Portuguese: - para verificar alterações em alguns valores das suas células sanguíneas ou elementos químicos.
Swedish: - för att kontrollera förändringar på vissa värden på dina blodceller eller blodkemi.
Portuguese: Confirme com o seu médico e siga a duração de tratamento recomendada.
Swedish: Rådgör med din läkare och följ den rekommenderade behandlingstiden.
Portuguese: INCIVO deve ser tomado sempre com alimentos.
Swedish: INCIVO måste alltid tas tillsammans med mat.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de anemia.
Swedish: Detta kan vara symtom på anemi.
Portuguese: Doentes com duração total planeada de tratamento de 24 semanas.
Swedish: Patienter med planerad behandlingstid totalt 24 veckor.
Portuguese: O seu médico irá vigiar a sua resposta inicial ao tratamento e a quantidade de vírus presente no seu sangue.
Swedish: Läkaren kommer att följa ditt tidiga svar på behandlingen och hur mycket virus som finns i ditt blod.
Portuguese: Toxicologia e/ou farmacologia animal
Swedish: Djurtoxikologi och/eller farmakologi
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antiviral de ação direta, código ATC: J05AE11.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Direktverkande antivirala, ATC-kod: J05AE11.
Portuguese: Eficácia em adultos tratados anteriormente
Swedish: Effekt hos tidigare behandlade vuxna
Portuguese: Existem outras utilizações para sildenafil e tadalafil.
Swedish: Det finns andra användningsområden för sildenafil och tadalafil.
Portuguese: A dosagem em animais não resultou em nenhuma margem de exposição quando comparado com a exposição em seres humanos.
Swedish: Doseringen av djuren resulterade inte i någon marginal i exponeringen jämfört med human
Portuguese: Após o fim do tratamento, poderá ser necessário cerca de uma semana para a inibição desaparecer completamente.
Swedish: Efter avslutad behandling kan det behövas ungefär en vecka för att hämningen ska upphöra helt.
Portuguese: A dependência de tempo indica que a inibição do CYP3A4 pode ser intensificada durante as primeiras duas semanas de tratamento.
Swedish: Tidsberoendet tyder på att hämningen av CYP3A4 kan intensifieras under de första två veckorna av behandlingen.
Portuguese: Outras enzimas estão também envolvidas no metabolismo (ver secção 5.2).
Swedish: Andra enzymer är också involverade i metabolismen (se avsnitt 5.2).
Portuguese: A dose total é de 6 comprimidos por dia.
Swedish: Den totala dosen är 6 tabletter per dag.
Portuguese: Medicamento (nome da substância ATIVA)
Swedish: Läkemedel (aktiva substansens namn)
Portuguese: INCIVO pode afetar outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar INCIVO.
Swedish: INCIVO kan påverka andra läkemedel eller andra läkemedel kan påverka INCIVO.
Portuguese: ® (versão 2.0), para uso com o High Pure System.
Swedish: ® HCV-test (version 2.0) avsett för användning i High Pure System.
Portuguese: População pediátrica Os dados da população pediátrica não estão atualmente disponíveis.
Swedish: Data från den pediatriska populationen finns inte tillgängliga.
Portuguese: O seu médico pode interromper o seu tratamento.
Swedish: Läkaren kan avbryta din behandling.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Swedish: Tala om för läkare om du använder något av följande läkemedel:
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas após uma única dose de telaprevir são normalmente atingidas após 4-5 horas.
Swedish: Maximal plasmakoncentration efter en engångsdos av telaprevir uppnås i allmänhet efter 4-5 timmar.
Portuguese: Assim, é importante que leia também os folhetos informativos que são fornecidos com estes medicamentos.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du också läser bipacksedlarna som följer med dessa mediciner.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de INCIVO em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga data på användning av INCIVO hos gravida kvinnor.
Portuguese: IMC ≥ 30 kg/m
Swedish: BMI ≥ 30 kg/m
Portuguese: Tabela 4: Alterações laboratoriais selecionadas (DAIDS
Swedish: Tabell 4: Utvalda avvikande laboratorievärden (DAIDS
Portuguese: Contudo, recomenda-se monitorização clínica, uma vez que a dose de metadona durante a terapêutica de manutenção pode necessitar de ajuste em alguns doentes.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas dock eftersom dosen av metadon vid underhållsbehandling kan behöva justeras hos vissa patienter.
Portuguese: As variantes replicão geradas por sequências derivadas dos doentes apresentaram resultados semelhantes.
Swedish: Replicon-varianter genererade från sekvenser med ursprung i patienter visade liknande resultat.
Portuguese: Não deve diminuir a dose de INCIVO.
Swedish: Du får inte minska på dosen av INCIVO.
Portuguese: A duração total de tratamento recomendada para doentes que receberam transplante de fígado é de 48 semanas.
Swedish: Den rekommenderade totala behandlingstiden för patienter som har genomgått levertransplantation är 48 veckor.
Portuguese: O Folheto para o médico deve conter os seguintes elementos chave:
Swedish: Broschyren till förskrivare ska innehålla följande huvudkomponenter:
Portuguese: Os dados de sequenciação do VHC não estavam disponíveis em 16 (7%) doentes.
Swedish: HCV-sekvensieringsdata fanns inte tillgängliga för 16 (7%) patienter.
Portuguese: O seu médico irá fazer-lhe análises sanguíneas antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o
Swedish: Din läkare kommer att låta utföra blodprover innan behandlingen startar och regelbundet under
Portuguese: Outras enzimas também estão envolvidas no metabolismo, tais como aldo-ceto reductases e outras enzimas proteoliticas.
Swedish: Andra enzymer är också involverade i metabolismen, som t ex aldo-ketoreduktaser och andra proteolytiska enzymer.
Portuguese: A dose diária total é de 6 comprimidos (2.250 mg).
Swedish: Den totala dygnsdosen är 6 tabletter (2 250 mg).
Portuguese: As concentrações séricas de digoxina devem ser monitorizadas e usadas para a titulação da dose de digoxina, de modo a obter o efeito clínico desejado.
Swedish: Serumkoncentrationerna av digoxin bör kontrolleras och användas för titrering av digoxindosen för att få önskad klinisk effekt.
Portuguese: • Classificação e tratamento de exantema e reações adversas cutâneas graves, particularmente em relação aos critérios de manutenção ou descontinuação de telaprevir e outros componentes do tratamento.
Swedish: • Gradering och hantering av hudutslag och allvarliga hudreaktioner, särskilt avseende kriterier för fortsättning eller utsättning av telaprevir och de andra behandlingskomponenterna.
Portuguese: A rifampicina reduz a AUC plasmática do telaprevir em aproximadamente 92%.
Swedish: Rifampicin minskar AUC i plasma för telaprevir med cirka 92%.
Portuguese: Não respondedores anteriores inclui respondedores parciais anteriores e respondedores nulos anteriores.
Swedish: Tidigare non-responders inkluderar tidigare partial responders och null-responders.
Portuguese: Deve ter-se precaução e deve considerar-se uma redução da dose de amlodipina.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och dosreduktion av amlodipin bör övervägas.
Portuguese: Atividade do telaprevir contra o VHC
Swedish: Telaprevirs aktivitet gentemot HCV
Portuguese: O inibidor da protease NS3-4A reduz a quantidade do vírus da Hepatite C no seu corpo.
Swedish: NS3-4A-proteashämmare minskar mängden hepatit C-virus i din kropp.
Portuguese: Informe o seu médico se teve ou vai ter um transplante de fígado ou de outro órgão, uma vez que INCIVO pode não ser adequado para si nestas situações.
Swedish: Tala om för din läkare om du har fått eller ska få en lever eller något annat organ transplanterat eftersom INCIVO kanske är inte rätt behandling för dig i en sådan situation.
Portuguese: Quando administrado a ratas lactantes, os níveis de telaprevir e do seu principal metabolito foram superiores no leite comparativamente aos observados no plasma.
Swedish: Efter att ha givits till digivande råttor var nivåerna av telaprevir och dess huvudmetabolit högre i mjölken jämfört med nivåerna som observerats i plasma.
Portuguese: Deve considerar-se a redução da dose de midazolam administrado por via parentérica, especialmente caso seja administrada mais do que uma dose única de midazolam.
Swedish: Dosreduktion av parenteralt administrerat midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en enstaka dos midazolam administreras.
Portuguese: A hiperbilirrubinémia é frequente com esta combinação.
Swedish: Hyperbilirubinemi är vanlig vid den här kombinationen.
Portuguese: Em ratos (mas não no cão), telaprevir provocou alterações degenerativas reversíveis em testes e não afetou a fertilidade.
Swedish: Hos råtta (men inte i hund) orsakade telaprevir degenerativa förändringar i testiklarna som var reversibla och inte påverkade fertiliteten.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que todos os médicos que possam prescrever ou utilizar INCIVO recebem o material educacional, contendo o seguinte:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall se till att alla läkare som förväntas förskriva eller använda INCIVO får utbildningspaketet som innehåller följande:
Portuguese: As interações entre telaprevir e agentes antirretrovirais para o VIH são frequentes, e as recomendações na tabela 2, secção 4.5, devem ser cuidadosamente seguidas.
Swedish: Interaktioner mellan telaprevir och antiretrovirala HIV-läkemedel är vanliga och rekommendationerna i tabell 2, avsnitt 4.5, ska följas noga.
Portuguese: A duração total do tratamento foi determinada com base na resposta virológica individual durante o tratamento.
Swedish: Den totala behandlingstiden bestämdes baserat på patientens individuella virala svar under behandlingen.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com INCIVO consiste nas medidas gerais de suporte que incluem a monitorização dos sinais vitais e a observação do estado clínico do doente.
Swedish: Behandling av en överdosering med INCIVO består av allmän understödjande behandling inklusive kontroll av vitala tecken och observation av patientens kliniska status.
Portuguese: Se existir necessidade de administração concomitante, não são recomendadas doses elevadas de itraconazol (> 200 mg/dia) ou cetoconazol (> 200 mg/dia).
Swedish: I de fall då samtidig administrering krävs, rekommenderas inte höga doser av itrakonazol (> 200 mg/dag) eller ketokonazol (> 200 mg/dag).
Portuguese: A sinvastatina é contraindicada devido ao aumento previsto e acentuado na exposição provocada por múltiplos mecanismos.
Swedish: Simvastatin är kontraindicerat på grund av den förutspått markanta ökningen i exponering som orsakas av flera mekanismer.
Portuguese: Certifique-se de que verifica os pontos seguintes e informa o médico que está a tratar a sua infeção pelo Vírus da Hepatite C (VHC) se qualquer uma destas situações se aplicar a si.
Swedish: Kontrollera följande punkter och tala om för din läkare som behandlar din infektion med hepatit Cvirus (HCV) om något av detta gäller dig.
Portuguese: - para verificar se tem anemia (diminuição dos seus glóbulos vermelhos).
Swedish: - för att se om du lider av anemi (minskat antal av dina röda blodkroppar).
Portuguese: Crias de ratas expostas ao telaprevir no útero apresentaram um peso corporal normal no nascimento.
Swedish: Råttungar som utsatts för telaprevir in utero uppvisade normala kroppsvikter vid födseln.
Portuguese: Não utilize INCIVO em associação com qualquer um dos seguintes medicamentos uma vez que podem aumentar o risco de efeitos secundários graves e/ou alterar a forma como INCIVO ou os outros medicamentos funcionam.
Swedish: Använd inte INCIVO i kombination med något av följande läkemedel eftersom de kan öka risken för allvarliga biverkningar och/eller påverka effekten av hur INCIVO eller den andra medicinen fungerar:
Portuguese: Espera-se um aumento da exposição sistémica se telaprevir for combinado com outros medicamentos largamente metabolizados por esta enzima.
Swedish: Ökad systemisk exponering förväntas om telaprevir kombineras med läkemedel som metaboliseras till stor del av detta enzym.
Portuguese: Comentário Clínico
Swedish: Klinisk kommentar
Portuguese: Se a trazodona for usada com telaprevir, a combinação deve ser utilizada com precaução e deve considerar-se uma dose inferior de trazodona.
Swedish: Om trazodon används tillsammans med telaprevir bör denna kombination användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon bör övervägas.
Portuguese: INCIVO está disponível em embalagens contendo 1 frasco ou 4 frascos por embalagem.
Swedish: INCIVO tillhandahålls i förpackningar innehållande 1 burk eller 4 burkar per kartong.
Portuguese: (7,0-8,9 g/dl ou qualquer diminuição ≥ 4,5 g/dl)
Swedish: (7,0-8,9 g/dl eller någon minskning ≥ 4,5 g/dl)
Portuguese: Pode ser necessário o aumento da dose de zolpidem para manter a eficácia.
Swedish: Ökad dos av zolpidem kan vara nödvändig för att upprätthålla effekten.
Portuguese: INCIVO foi utilizado apenas num número limitado de doentes com 65 anos ou mais.
Swedish: INCIVO har bara använts av ett begränsat antal patienter i åldern 65 år och äldre.
Portuguese: Em ratos e cães, o telaprevir foi associado a uma redução reversível dos parâmetros de glóbulos vermelhos, acompanhados de uma resposta regenerativa.
Swedish: Hos råttor och hundar var telaprevir associerat med en reversibel reduktion av röda blodkroppsparametrar åtföljt av ett regenerativt svar.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a maioria dos doentes recebeu anti-histamínicos e corticosteroides tópicos.
Swedish: I kliniska studier fick majoriteten av patienterna antihistaminer och topikala kortikosteroider.
Portuguese: Para outras enzimas e transportadores (por ex., CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATPs) regulados pelos mesmos recetores nucleares, o potencial impacto clínico é desconhecido.
Swedish: För andra enzymer och transportörer (t.ex. CYP1A1, CYP1A2, BCRP, OATPer) som regleras av samma nukleära receptorer är den potentiella kliniska effekten okänd.
Portuguese: Os comprimidos de INCIVO devem ser conservados no frasco de origem.
Swedish: INCIVO tabletter ska förvaras i originalburken.
Portuguese: O limite mínimo do IC de 95% (-4,95) foi superior à margem de não-inferioridade prédeterminada de -11% e, desta forma, foi demonstrada a não-inferioridade de T12(b.i.d.
Swedish: Den nedregränsen för 95% CI (-4,9%) var större än den förutbestämda non-inferioritymarginalen på -11% och därmed kunde man påvisa non-inferiority för T12(b.i.d.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se em estudos de interação medicamentosa (indicadas com *) ou previsão de interações devido à magnitude esperada de interação e potencial de reações adversas graves ou de perda de eficácia.
Swedish: Dessa rekommendationer är baserade på antingen interaktionsstudier (anges med *) eller förutspådda interaktioner baserade på den förväntade omfattningen av en interaktion och risk för allvarliga biverkningar eller minskad effekt.
Portuguese: O seu médico irá medir os níveis de vírus no seu sangue na semana 4 e 12 para determinar a duração do seu tratamento.
Swedish: Din läkare kommer att mäta virusnivåerna i ditt blod vid vecka 4 och vecka 12 för att fastställa din behandlingstid.
Portuguese: Os médicos devem garantir que os doentes estão completamente informados sobre o risco de exantemas graves e que consultam imediatamente o seu médico, caso se desenvolva um novo exantema ou se agrave um exantema já existente.
Swedish: Förskrivare skall försäkra sig om att patienterna är fullt informerade om riskerna med allvarliga hudutslag och att de ska kontakta sin förskrivare omedelbart om de utvecklar ett nytillkommet utslag eller om existerande utslag förvärras.
Portuguese: A Tabela 2 disponibiliza recomendações posológicas como resultado das interações medicamentosas com INCIVO.
Swedish: Tabell 2 ger doseringsrekommendationer som ett resultat av interaktioner med INCIVO.
Portuguese: - inflamação dolorosa das articulações, mais frequentemente no pé (gota);
Swedish: - smärtsam inflammation i lederna, oftast i foten (gikt)
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que diz respeito à toxicidade reprodutiva em seres humanos (ver secção 5.3).
Swedish: Utförda djurstudier är otillräckliga med hänseende på human reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Maraviroc 150 mg duas vezes ao dia quando co-administrado com telaprevir.
Swedish: Maravirok 150 mg två gånger dagligen vid samtidig administering med telaprevir.
Portuguese: Voriconazol não deve ser administrado em doentes que recebem telaprevir, exceto se uma avaliação da relação risco/benefício justificar a sua utilização.
Swedish: Vorikonazol ska inte ges till patienter som får telaprevir om inte en bedömning av nytta/riskförhållandet motiverar sådan användning.
Portuguese: T12/PR Todos os doentes
Swedish: T12/PR Alla patienter
Portuguese: Mulheres em idade fértil (com possibilidade de engravidar) e os seus parceiros Um contracetivo hormonal ("a pílula") pode não ser fiável durante o tratamento com INCIVO.
Swedish: Kvinnliga patienter i fertil ålder och deras manliga partners Ett hormonbaserat preventivmedel ("p-piller") kan vara otillförlitligt under behandlingen med INCIVO.