FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos potilas on ottanut aiemmin pioglitatsonia ja alogliptiinia erikseen, käytetään Incresyncin vahvuutta, josta potilas saa niitä samat annokset.
Latvian: Ja pacienti iepriekš atsevišķi lietoja pioglitazonu un alogliptīnu, jālieto tāda stipruma Incresync, kas nodrošina tādas pašas devas.
Finnish: Jos potilas on saanut aiemmin pelkästään pioglitatsonia, Incresync-hoito aloitetaan käyttämällä vahvuutta, josta potilas saa saman annoksen pioglitatsonia.
Latvian: Ja pacienti iepriekš lietoja vienīgi pioglitazonu, jālieto tāds Incresync stiprums, kas nodrošina tādu pašu pioglitazona devu.
Finnish: Potilas saa Incresyncin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Incresync lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Annosta on pienennettävä, jos potilaalla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Deva ir jāsamazina pacientiem ar mēreni pavājinātu nieru darbību.
Finnish: Lisäksi alogliptiini pienentää maksan tuottaman glukoosin määrää nostamalla insuliinipitoisuutta ja laskemalla glukagonihormonin pitoisuutta.
Latvian: Alogliptīns mazina arī aknās sintezēto glikozes daudzumu, paaugstinot insulīna līmeni un pazeminot hormona glikagona līmeni.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin alogliptiinin lisäämistä potilaan saamaan pioglitatsoni- ja metformiinihoitoon ja pioglitatsoniannoksen nostamista.
Latvian: Otrā pētījumā ietekmi, ko rada alogliptīna pievienošana esošai ārstēšanai ar pioglitazonu un metformīnu, salīdzināja ar ietekmi, ko rada pioglitazona devas palielināšana.
Finnish: Sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan ohella edistämään tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten veren glukoositason (verensokerin) hallintaa seuraavasti:
Latvian: Tās lieto papildus diētai un fiziskām aktivitātēm pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) līmeņa kontroli asinīs:
Finnish: Mitä riskejä Incresynciin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Incresync?
Finnish: Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa).
Finnish: Incresyncin vaikuttavat aineet alogliptiini ja pioglitatsoni korjaavat tilannetta eri tavoin.
Latvian: Incresync aktīvās vielas alogliptīns un pioglitazons darbojas atšķirīgos veidos, palīdzot novērst šos traucējumus.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Incresyncin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Incresync izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Lisää tietoa Incruse Elliptasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Incruse Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kukin inhalaatio sisältää 65 mikrogrammaa umeklidiniumbromidia, mikä vastaa 55 mikrogrammaa umeklidiniumia.
Latvian: Katra inhalācija nodrošina 65 mikrogramus umeklidīnija bromīda, kas atbilst 55 mikrogramiem umeklidīnija.
Finnish: Incruse Elliptaa tutkittiin neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 potilasta.
Latvian: Incruse Ellipta tika pētītas četros pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 4000 pacientu.
Finnish: 1 Käytetty aikaisemmin nimeä Incruse.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums Incruse.
Finnish: Kaksinkertainen annos Incruse Elliptaa sai aikaan vain pientä parannusta yhteen annokseen verrattuna, mitä ei pidetty merkittävänä erona.
Latvian: Dubulta Incruse Ellipta deva nodrošināja tikai nelielus uzlabojumus, salīdzinot ar vienreizēju devu, un tie netika uzskatīti par nozīmīgiem.
Finnish: Incruse Elliptasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi tehdään kaikki tarvittavat toimet.
Latvian: Ziņotās ar Incruse Ellipta lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Incruse Elliptan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Incruse Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli muutokset potilaiden uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1 eli ilmamäärässä, jonka henkilö voi enimmillään hengittää ulos yhden sekunnin aikana).
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu forsētās izelpas tilpuma izmaiņas (FEV1, maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē).
Finnish: Incruse Ellipta sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 28. huhtikuuta 2014.
Latvian: 2014. gada 28. aprīlī Incruse Ellipta saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Incruse Ellipta paransi keuhkojen toimintaa niin, että keskimääräinen FEV1arvo oli 127 millilitraa suurempi kuin lumelääkettä saaneilla 12 hoitoviikon jälkeen ja 115 millilitraa suurempi kuin lumelääkettä saaneilla 24 hoitoviikon jälkeen.
Latvian: Rezultāti liecina, ka Incruse Ellipta uzlaboja plaušu darbību un nodrošināja par vidēji 127 ml lielāku FEV1 nekā placebo pēc 12 ārstēšanas nedēļām un par 115 ml - pēc 24 ārstēšanas nedēļām.
Finnish: Incruse Ellipta1 (umeklidiniumbromidi)
Latvian: Incruse Ellipta1 (umeklidīnija bromīds)
Finnish: Incruse Elliptan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat päänsärky, nasofaryngiitti (nenänielutulehdus), ylähengitystieinfektio (nenänieluinfektio), sinuiitti (nenän sivuontelon tulehdus), yskä, virtsatieinfektio ja takykardia (nopeutunut sydämensyke).
Latvian: Visbiežākās Incruse Ellipta blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), augšējo elpceļu infekcijas (deguna un rīkles infekcijas), sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), klepus, urīnceļu infekcijas (infekcijas orgānos, kas pārnēsā urīnu) un tahikardija (paātrināta sirdsdarbība).
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Incruse Elliptaa verrattiin tiotropiumiin, kumpikin lääke paransi FEV1-arvoa 24 viikossa yhtä paljon.
Latvian: Pētījumā, kur Incruse Ellipta salīdzināja ar tiotropiju, abas zāles nodrošināja līdzīgu FEV1 uzlabojumu 24 nedēļu laikā.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Incruse Elliptan turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Incruse Ellipta lietošanu?
Finnish: Virasto totesi myös, että Incruse Elliptaan ei liity suuria turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, sillä sivuvaikutukset ovat hallittavissa ja samanlaisia kuin muiden saman luokan lääkkeiden (antimuskariinisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden).
Latvian: Aģentūra arī ņēma vērā to, ka Incruse Ellipta nav saistītas ar nopietnām drošuma problēmām un to blakusparādības ir kontrolējamas un līdzīgas kā citām šīs klases zālēm (antimuskarīna bronhodilatoriem).
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että lääke vähensi oireita, kuten hengästyneisyyttä ja hengityksen vinkumista.
Latvian: Pētījumos arī tika novērots uzlabojums tādiem simptomiem kā elpas trūkums un sēkšana.
Finnish: Koska Incruse Elliptan kanssa samaan luokkaan kuuluvat lääkkeet voivat vaikuttaa sydämeen ja verisuoniin, Incruse Elliptaa markkinoiva yhtiö tekee pitkäaikaisen potilastutkimuksen kerätäkseen lisätietoja lääkevalmisteen turvallisuudesta tiotropiumiin verrattuna.
Latvian: Tāpat kā citas šīs klases zāles, Incruse Ellipta var ietekmēt sirdi un galvas smadzeņu asinsvadus, tāpēc uzņēmums, kas piedāvā tirgū Incruse Ellipta, veiks ilgstošu pētījumu ar pacientiem, lai apkoptu plašāku informāciju par šo zāļu drošumu, salīdzinot ar tiotropiju.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä muskariinireseptoreita, jotka kontrolloivat lihasten supistumista.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot dažus receptorus, ko sauc par muskarīna receptoriem un kas kontrolē muskuļu saraušanos.
Finnish: Incruse Elliptan vaikuttava aine umeklidiniumbromidi on muskariinireseptorin antagonisti.
Latvian: Incruse Ellipta aktīvā viela umeklidīnija bromīds ir muskarīna receptoru antagonists.
Finnish: Miksi Incruse Ellipta on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc Incruse Ellipta ir reģistrētas ES?
Finnish: Kun umeklidiniumbromidia inhaloidaan, hengitysteiden lihakset rentoutuvat.
Latvian: Ieelpojot umeklidīnija bromīdu, tas liek elpceļu muskuļiem atslābt.
Finnish: Virasto katsoi, että Incruse Elliptan on osoitettu olevan tehokas keuhkojen toiminnan ja keuhkoahtaumataudin oireiden parantamisessa.
Latvian: Aģentūra secināja, ka Incruse Ellipta efektīvi uzlabo plaušu darbību un HOPS simptomus.
Finnish: Muita tietoja Incruse Elliptasta
Latvian: Cita informācija par Incruse Ellipta
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa Incruse Elliptaa verrattiin lumelääkkeeseen (näennäishoitoon) ja yhdessä tutkimuksessa Incruse Elliptaa verrattiin tiotropiumiin (toinen keuhkoahtaumatautilääke).
Latvian: Trijos pētījumos Incruse Ellipta tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), bet vienā pētījumā Incruse Ellipta salīdzināja ar tiotropiju (citām zālēm HOPS ārstēšanai).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Incruse Elliptan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Incruse Ellipta, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Finnish: Incruse Ellipta on lääkevalmiste, joka on tarkoitettu keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien aikuisten potilaiden oireiden lievittämiseen.
Latvian: Incruse Ellipta ir zāles, ko lieto hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu atvieglošanai pieaugušajiem.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Incruse Elliptan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Incruse Ellipta lietošanu.
Finnish: Incruse Elliptaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Latvian: Incruse Ellipta var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Mitä Incruse Ellipta on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Incruse Ellipta un kāpēc tās lieto?
Finnish: Incruse Elliptaa käytetään säännöllisessä ylläpitohoidossa.
Latvian: Incruse Ellipta lieto uzturošajā (regulārajā) terapijā.
Finnish: Yleistiedot Incruse Elliptasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Latvian: Incruse Ellipta pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: Mitä hyötyä Incruse Elliptasta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi Incruse Ellipta ieguvumi atklāti pētījumos?
Finnish: Miten Incruse Elliptaa käytetään?
Latvian: Kā lieto Incruse Ellipta?
Finnish: Miten Incruse Ellipta vaikuttaa?
Latvian: Kā Incruse Ellipta darbojas?
Finnish: Mitä riskejä Incruse Elliptaan liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Incruse Ellipta?
Finnish: Incruse Elliptan vaikuttava aine on umeklidiniumbromidi.
Latvian: Incruse Ellipta satur aktīvo vielu umeklidīnija bromīdu.
Finnish: Se tehoaa vain niin kauan kuin käytät sitä.
Latvian: Tās būs efektīvas tikai tik ilgi, kamēr tās lietosiet.
Finnish: Jos oireet eivät lievity
Latvian: Ja Jūsu simptomi nemazinās
Finnish: Tämä auttaa sinua pysymään oireettomana koko päivän ja yön.
Latvian: Tas palīdzēs Jums izvairīties no simptomiem visā dienas un nakts laikā.
Finnish: Terveyteen liittyvä elämänlaatu:
Latvian: Ar veselību saistītā dzīves kvalitāte
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. tammikuuta 2019
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 28. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 11. janvāris
Finnish: 55 mikrogrammaa
Latvian: 55 mikrogrami
Finnish: Inhaloi vain seuraava annos normaaliin aikaan.
Latvian: Vienkārši inhalējiet nākamo devu ierastajā laikā.
Finnish: Kerrannaispakkauksen osa, ei saa myydä erikseen.
Latvian: Daļa no vairāku kastīšu iepakojuma, nevar pārdot atsevišķi.
Finnish: • Hengitä sisään yksi, pitkä, tasainen ja syvä sisäänveto.
Latvian: • Veiciet vienu ilgu, vienmērīgu un dziļu ieelpu.
Finnish: On hyvin tärkeää, että käytät Incruse Ellipta-valmistetta joka päivä lääkärin ohjeiden mukaan.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot Incruse Ellipta katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Finnish: In vitro plasman proteiineihin sitoutunut osuus oli ihmisen plasmassa keskimäärin 89 %.
Latvian: In vitro saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām bija vidēji 89 %.
Finnish: Muita haittavaikutuksia on esiintynyt hyvin pienellä potilasmäärällä, mutta niiden tarkka esiintymistiheys ei ole tiedossa (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella):
Latvian: Citas blakusparādības Citas blakusparādības radās ļoti mazam cilvēku skaitam, bet precīzs to biežums nav zināms (biežumu nav iespējams aprēķināt pēc pieejamajiem datiem):
Finnish: Älä inhaloi kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Latvian: Neinhalējiet papildu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Finnish: Ominaisuudet potilaiden tai tutkittavien erityisryhmissä
Latvian: Raksturojums īpašām pētāmo personu vai pacientu grupām
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, antikolinergit, ATC-koodi: R03BB07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles obstruktīvu elpceļu slimību ārstēšanai, antiholīnerģiskie līdzekļi, ATĶ kods: R03BB07
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana, ellei lääkäri kehota niin tekemään.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece, izņemot gadījumus, kad ārsts liek to darīt.
Finnish: Umeklidiniumbromidivalmistetta tulisi käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta odotettavissa oleva hyöty äidille on suurempi, kuin mahdollisesti sikiölle aiheutuva riski.
Latvian: Umeklidīnija bromīdu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tādā gadījumā, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.
Finnish: Mukana oli 576 potilasta, jotka saivat suositellun annoksen 55 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa.
Latvian: To skaitā ietilpst 576 pacienti, kuriem tika lietota ieteiktā deva 55 mikrogrami vienreiz dienā.
Finnish: Säännöllisesti käytettynä se voi auttaa pitämään hengitysvaikeudet hallinnassa ja vähentää keuhkoahtaumataudin vaikutuksia jokapäiväisessä elämässä.
Latvian: Lietojot regulāri, šīs zāles var palīdzēt kontrolēt elpošanas traucējumus un mazināt HOPS ietekmi uz Jūsu ikdienas dzīvi.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistībā ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: Kun käytät Incruse Ellipta-laitetta ensimmäistä kertaa, sinun ei tarvitse tarkistaa, että laite toimii oikein; se sisältää valmiiksi annosteltuja annoksia, ja se on heti käyttövalmis.
Latvian: Pirmo reizi lietojot Incruse Ellipta, Jums nav jāpārbauda, vai inhalators darbojas pareizi; tas satur iepriekš nomērītas devas un ir gatavs lietošanai.
Finnish: Jos käytät enemmän Incruse Ellipta-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät vahingossa suuremman annoksen tätä lääkettä, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai apteekista, sillä saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Latvian: Ja esat lietojis Incruse Ellipta vairāk nekā noteikts Ja Jūs nejauši esat lietojis pārāk daudz šo zāļu, nekavējoties lūdziet padomu ārstam vai farmaceitam, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Finnish: Umeklidiniumbromidivalmistetta ei tulisi käyttää astmapotilaiden hoidossa, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Latvian: Umeklidīnija bromīdu nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir astma, jo tas nav pētīts šajā pacientu populācijā.
Finnish: Allergiset reaktiot ovat melko harvinaisia (näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta).
Latvian: Alerģiskas reakcijas nerodas bieži (tās var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Finnish: Idioventrikulaarinen kammiorytmi Supraventrikulaarinen takykardia Supraventrikulaariset lisälyönnit Takykardia
Latvian: Priekškambaru mirdzaritmija Idioventrikulārs ritms Supraventrikulāra tahikardija Supraventrikulāras ekstrasistoles Tahikardija
Finnish: Lääkeannos on nyt valmis inhaloitavaksi.
Latvian: Tagad zāles ir gatavas inhalēšanai.
Finnish: Sydämesi saattaa sykkiä normaalia nopeammin tai sinulla voi olla näköhäiriöitä tai kuiva suu.
Latvian: Jūs varat novērot straujāku sirdsdarbību nekā parasti vai arī redzes traucējumus vai sausu muti.
Finnish: Tarkista asia lääkäriltä, jos epäilet, että jokin näistä saattaa koskea sinua.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja domājat, ka kaut kas no minētā varētu būt attiecināms uz
Finnish: Tutkimuksessa käytettiin hierarkista tilastollista testausmenetelmää ja tämä vertailu seurasi vertailua, jossa ei saavutettu tilastollisesti merkitsevää tulosta.
Latvian: Šajā pētījumā tika izmantota pakāpeniskas samazināšanās (step-down) statistiskās testēšanas procedūra, un šis salīdzinājums bija zem salīdzinājuma, ar kādu netika panākta statistiskā ticamība.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Incruse Ellipta-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien keuhkoahtaumataudin hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Incruse Ellipta HOPS ārstēšanai visās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Finnish: Jos epäilet, että tämä koskee sinua, älä käytä tätä lääkettä ennen kuin olet tarkistanut asian lääkäriltä.
Latvian: Ja domājat, ka iepriekš minēto var attiecināt uz Jums, nelietojiet šīs zāles, kamēr neesat konsultējies ar savu ārstu.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, ettei umeklidiniumbromidiannosta tarvitse muuttaa iän, etnisen taustan, sukupuolen, inhaloitavan kortikosteroidin käytön eikä painon perusteella.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecina, ka umeklidīnija bromīda devas pielāgošana, pamatojoties uz vecuma, rases, dzimuma, inhalējamo kortikosteroīdu lietošanas vai ķermeņa masas ietekmi, nav nepieciešama.
Finnish: Akuutteja oireita tulisi hoitaa lyhytvaikutteisella inhaloitavalla bronkodilataattorilla.
Latvian: Akūti simptomi jāārstē ar inhalējamu īslaicīgas darbības bronhodilatatoru.
Finnish: Jos keuhkoahtaumataudin oireet (hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, yskä) eivät lievity tai ne pahenevat, tai jos käytät nopeavaikutteista kohtauslääkettäsi tavallista useammin: ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
Latvian: Ja Jūsu HOPS simptomi (elpas trūkums, sēkšana, klepus) nemazinās vai pastiprinās vai ja Jūs biežāk lietojat ātras iedarbības inhalatoru:pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu.
Finnish: Incruse Ellipta-valmiste tulee ottaa samaan vuorokauden aikaan joka päivä bronkodilataation ylläpitämiseksi.
Latvian: Incruse Ellipta jālieto vienā un tajā pašā laikā katru dienu, lai saglabātu bronhodilatāciju.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Incruse Ellipta
Latvian: Citas zāles un Incruse Ellipta
Finnish: Jos paradoksaalista keuhkoputkien supistumista esiintyy, umeklidiniumhoito on lopetettava heti ja aloitettava jokin muu vaihtoehtoinen hoito tarpeen mukaan.
Latvian: Paradoksālu bronhu spazmu gadījumā ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija.
Finnish: Älä käytä Incruse Ellipta-valmistetta - jos olet allerginen umeklidiniumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: Nelietojiet Incruse Ellipta šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret umeklidīniju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (ks. kohdan 2 "Incruse Ellipta sisältää laktoosia" alta) ja magnesiumstearaatti.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktā „Incruse Ellipta satur laktozi") un magnija stearāts.
Finnish: Jos keuhkoahtaumatauti pahenee umeklidiniumbromidihoidon aikana, potilaan tila ja keuhkoahtaumataudin hoito-ohjelma tulisi arvioida uudelleen.
Latvian: Ja ārstēšanas ar umeklidīnija bromīdu laikā rodas HOPS paasinājums, atkārtoti jāizvērtē pacienta stāvoklis un HOPS ārstēšanas shēma.
Finnish: Pidätä hengitystä niin pitkään kuin mahdollista
Latvian: Tad elpu pēc iespējas ilgāk aizturiet (vismaz 3
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Incruse Ellipta-valmistetta
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Incruse Ellipta lietošanas
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT FOLIOLAMINAATTILAATIKKO (ILMAN BLUE BOX -TIETOJA - VAIN KERRANNAISPAKKAUS)
Latvian: TIEŠĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE (BEZ BLUE BOX - TIKAI VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMS)
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli hoidonaikaisten keskivaikeiden ja vaikeiden pahenemisvaiheiden vuotuinen määrä FF/UMEC/VI-valmisteella hoidetuilla potilailla verrattuna FF/VIvalmisteeseen.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija ikgadējais vidēji smagu un smagu paasinājumu biežums terapijas laikā ar FF/UMC/VI ārstētajām pētāmajām personām salīdzinājumā ar FF/VI.
Finnish: Taulukossa mainittujen haittavaikutusten kohdalla ilmoitettavat esiintymistiheydet perustuvat kyseisten haittavaikutusten vakioimattomiin ilmaantuvuuslukuihin neljässä tehotutkimuksessa ja pitkän aikavälin turvallisuustutkimuksessa (jossa 1 412 potilasta sai umeklidiniumbromidia).
Latvian: Tālāk esošajā tabulā norādītais nevēlamo blakusparādību biežums balstīts uz vispārīgās sastopamības rādītājiem, kas konstatēti četros efektivitātes pētījumos un ilgtermiņa drošuma pētījumā (kur piedalījās 1412 pacienti, kuri lietoja umeklidīnija bromīdu).
Finnish: (vähintään 3-4 sekuntia).
Latvian: 4 sekundes).
Finnish: Tästä johtuen tämän vertailun tilastollista merkitsevyyttä ei voida arvioida.
Latvian: Tādēļ nevar izdarīt secinājumus par šī salīdzinājuma statistisko ticamību.
Finnish: Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että umeklidiniumbromidin farmakokinetiikka oli samanlainen yli 65-vuotiailla ja alle 65-vuotiailla keuhkoahtaumatautipotilailla.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecināja, ka umeklidīnija bromīda farmakokinētika 65 gadus veciem vai vecākiem pacientiem ar HOPS ir līdzīga kā pacientiem, kuri bija jaunāki par 65 gadiem.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin umeklidiniumbromidia, havainnot vastasivat tyypillisesti muskariinireseptoriantagonistien primaariseen farmakologiaan ja/tai paikalliseen ärsytykseen liittyviä löydöksiä.
Latvian: Atrades preklīniskajos pētījumos ar umeklidīnija bromīdu parasti bija saistītas ar muskarīna receptoru antagonistu primāro farmakoloģiju un/vai vietēju kairinājumu.
Finnish: Kerro erityisesti lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät muita tämän kaltaisia pitkävaikutteisia lääkevalmisteita hengitysvaikeuksiin, esim. tiotropiumia.
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja elpošanas traucējumu dēļ lietojat citas ilgstošas darbības zāles, kas ir līdzīgas šīm zālēm, piemēram, tiotropiju.
Finnish: Umeklidiniumbromidin AUC-arvo suureneni noin 1,4-kertaiseksi.
Latvian: Tika novērots umeklidīnija bromīda AUC pieaugums aptuveni 1,4 reizes.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tämä lääke ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīm zālēm nav paredzama ietekme uz Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Rintaruokinnasta aiheutuvaa riskiä vastasyntyneelle/imeväiselle ei voida poissulkea.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotiem jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: laktoosi ja magnesiumstearaatti.
Latvian: Palīgvielas: laktoze un magnija stearāts.
Finnish: • näkökyvyn heikentyminen tai kipu silmässä korkeasta paineesta johtuen (mahdollisia silmänpainetaudin oireita)
Latvian: • redzes pavājināšanās vai sāpes acīs paaugstināta spiediena dēļ (iespējamas glaukomas pazīmes);
Finnish: • Vie suukappale huulten väliin ja purista huulet tiukasti sen ympärille.
Latvian: • Ievietojiet iemutni starp lūpām un stingri ar lūpām to aptveriet.