FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Po proučitvi podatkov o izločanju ostankov, ki so jih predložili predlagatelji oz. imetniki dovoljenj za promet za zdravila za uporabo za injiciranje v veterinarski medicini, ki vsebujejo doramektin, so ocenjene varne karence 70 dni za goveje meso in organe, 70 dni za ovčje meso in organe, 77 dni za prašičje meso in organe ter 70 dni za jelenje meso in organe.
Croatian: Po razmatranju podataka o depleciji rezidua koje su dostavili podnositelji zahtjeva za odobrenje za stavljanje VMP u promet/nositelji odobrenja za VMP koji sadrže doramektin, zaključeno je da je karencija u trajanju od 70 dana za goveđe meso i iznutrice, 70 dana za ovčje meso i iznutrice, 77 dana za svinjsko meso i iznutrice i 70 dana za jelenje meso i iznutrice sigurna.
Slovenian: Za jelenje meso in organe je zato priporočena karenca 70 dni.
Croatian: Stoga se preporuča karencija od 70 dana za jelenje meso i iznutrice.
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja informacij o zdravilu za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo doramektin in so v obliki kožnega poliva:
Croatian: Dodatci u relevantnim dijelovima informacija o proizvodu za veterinarsko medicinske proizvode u obliku poliva koji sadrže doramektin:
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Croatian: Razlozi za dopunu sažetka opisa svojstava VMP, označavanja i uputa o VMP
Slovenian: Naslednje besedilo je treba vključiti v poglavje 5.3 povzetka glavnih značilnosti zdravila (okoljski podatki):
Croatian: Sljedeći tekst treba se uključiti u dio 4.5 Posebne mjere opreza za uporabu Sažetka opisa svojstava VMP:
Slovenian: Doramektin je zelo strupen za vodne organizme in se lahko kopiči v sedimentih.
Croatian: Doramektin je vrlo toksičan za vodene organizme, te se može akumulirati u sedimentima
Slovenian: Pri ovcah se daje kot enkratna intramuskularna injekcija v odmerku 200 ali 300 μg/kg telesne mase za zdravljenje in nadzor želodčno-črevesnih glist, garij in nosnih zoljev.
Croatian: Ovaj se VMP primjenjuje u ovaca u obliku jedne intramišićne injekcije u dozi od 200 ili 300 μg/kg tm za potrebe liječenja i kontrole gastrointestinalnih nematoda, grinja šugaraca i kukca Oestrus ovis.
Slovenian: V skladu z navodili VICH 38 za fazo II je potrebno ocenjevanje v stopnji B. V prvem primeru kljub več izboljšanjem predvidenih koncentracij v okolju (PKO) tveganja za vodne nevretenčarje pri scenariju neposrednega izločanja ni bilo mogoče izključiti.
Croatian: U prvom se slučaju nije mogao isključiti rizik za vodene beskralježnjake na temelju provođenja nekoliko poboljšanja predviđenih koncentracija u okolišu (PKO) za scenarij izravne ekskrecije.
Slovenian: S pomočjo podatkov iz ključne študije z zdravilom Dectomax za injiciranje je mogoče izračunati karenco 65 dni.
Croatian: Karencija u trajanju od 65 dana izvedena je na temelju podataka pivotalnog ispitivanja provedenog s Dectomax otopinom za injekciju.
Slovenian: AVSTRIJA
Croatian: Austrija
Slovenian: Avstrija
Croatian: AUSTRIJA
Slovenian: BOLGARIJA
Croatian: BUGARSKA
Slovenian: 5.3 Okoljski podatki
Croatian: 5.3 Svojstva koja se tiču zaštite okoliša
Slovenian: Tveganje za vodne ekosisteme in organizme, prisotne v gnoju, je mogoče zmanjšati z izogibanjem prepogosti in ponovni uporabi doramektina (in zdravil iz istega razreda antihelmintikov) pri govedu.
Croatian: Rizik za vodene organizme i faunu prisutnu u gnoju može se smanjiti izbjegavanje prečeste i ponovljene uporabe doramektina (i lijekova istog antiemetičkog razreda) u goveda.
Slovenian: Ne uporabljajte 2 meseca pred predvidenim porodom pri brejih košutah, katerih mleko se bo uporabljalo v prehrani ljudi.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu u roku od 2 mjeseca od očekivanog poroda.
Slovenian: Dectomax 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs intramuskularno Prašiči
Croatian: Dectomax 10 mg/ml Otopina za injekciju for Svinje intramuskularno Svinje
Slovenian: Doramektin je zelo strupen za organizme, prisotne v gnoju ter vodne organizme in se lahko akumulira v sedimentih.
Croatian: Doramektin je vrlo toksičan za faunu prisutnu u gnoju i vodene organizme, te se može akumulirati u sedimentima.
Slovenian: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Sheep
Croatian: Zearl 10 mg/ml Otopina za injekciju for Goveda and Ovce
Slovenian: Tveganje za vodne ekosisteme in organizme, prisotne v gnoju, je mogoče zmanjšati z izogibanjem prepogosti in ponovni uporabi doramektina (in zdravil iz istega razreda antihelmintikov) pri govedu in ovcah.
Croatian: Rizik za vodene organizme i faunu prisutnu u gnoju može se smanjiti izbjegavanje prečeste i ponovljene uporabe doramektina (i lijekova istog antiemetičkog razreda) u goveda i ovaca.
Slovenian: Zearl 10 mg/ml Solution for Injection for Pigs intramuskularno Prašiči
Croatian: Zearl 10 mg/ml Otopina za injekciju for Svinje intramuskularno Svinje
Slovenian: Ker študija ni bila izvedena v skladu z današnjimi standardi, pa je bilo ocenjeno, da bi bilo treba ohraniti karenco 70 dni, kot je priporočeno v napotitvenem postopku iz leta 2005 v skladu s členom 34 Direktive 2001/82/ES za zdravilo Dectomax 1 % raztopina za injiciranje za govedo in ovce (EMEA/V/A/009).
Croatian: No, s obzirom na činjenicu da ispitivanje nije provedeno u skladu sa standardima primjenjivima danas, zaključeno je da treba zadržati karenciju u trajanju od 70 dana, koja je preporučena u postupku upućivanja iz 2005. godine u skladu sa člankom 34.
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (skupna pakiranja)
Croatian: 90 (3 x 30) tableta (višestruko pakiranje)
Slovenian: Številka (EU)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Dovato so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Croatian: Više informacija o lijeku Dovato dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dovato
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dovato
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dovato
Slovenian: Poleg tega sta obe učinkovini na voljo v eni tableti in sta sprejemljivo varni.
Croatian: Osim toga, obje djelatne tvari dostupne su u jednoj tableti i u prihvatljivoj su mjeri sigurne.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dovato in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Dovato i za što se koristi?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dovato?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dovato?
Slovenian: V obeh študijah po 48 tednih ni bilo nobenih primerov odpornosti na zdravljenje.
Croatian: U obama ispitivanjima nije bilo slučajeva rezistencije na liječenje nakon 48 tjedana.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Dovato stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Dovato kontinuirano se prate.
Slovenian: Zdravilo Dovato je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 50 mg dolutegravirja in 300 mg lamivudina.
Croatian: Dovato je dostupan u obliku tableta od 50 mg dolutegravira i 300 mg lamivudina.
Slovenian: Pregled zdravila Dovato in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dovato i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato sklenila, da so koristi zdravila Dovato večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je odlučila da koristi od lijeka Dovato nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovenian: Obe učinkovini sta v Evropski uniji že pridobili dovoljenje za promet v obliki ločenih tablet: dolutegravir leta 2014 in lamivudin leta 1996.
Croatian: Obje djelatne tvari već su odobrene u Europskoj uniji u obliku zasebnih tablete: dolutegravir u 2014., a lamivudin u 1996.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dovato?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dovato?
Slovenian: V teh študijah pri 91 % bolnikov z virusom HIV-1, ki so jemali kombinacijo učinkovin v zdravilu Dovato, po 48 tednih ni bilo več zaznavnih ravni virusa HIV (pod 50 kopij na ml) v primerjavi s 93 % tistih, ki so jemali kombinacijo treh učinkovin.
Croatian: U tim ispitivanjima 91 % bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji su uzimali kombinaciju lijeka Dovato više nije imalo značajne razine virusa HIV (ispod 50 kopija po ml) nakon 48 tjedana, u usporedbi s 93 % onih koji su uzimali trostruku kombinaciju.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Dovato je le na recept, predpisati pa ga mora zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Croatian: Lijek Dovato izdaje se samo na recept, a treba ga propisati liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Dovato, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Dovato pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Dovato upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Dovato nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Dolutegravir zavira delovanje encima, imenovanega integraza (in je znan kot zaviralec integraze), lamivudin pa ustavi delovanje reverzne transkriptaze (in je znan kot nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze ali NRTI).
Croatian: Dolutegravir zaustavlja djelovanje enzima koji se naziva integraza (a poznat je kao inhibitor integraze), a lamivudin zaustavlja djelovanje reverzne transkriptaze (i poznat je kao nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze ili NRTI).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Dovato odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Dovato odobren u EU-u?
Slovenian: Zdravljenje s kombinacijo treh učinkovin se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV za zmanjšanje možnosti, da bi virus postal odporen na zdravljenje.
Croatian: Trostruka kombinirana terapija primjenjuje se za liječenje infekcije HIV-om kako bi se smanjili izgledi da virus postane otporan na liječenje.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključeno 1 433 bolnikov, sta pokazali, da je kombinacija obeh učinkovin v zdravilu Dovato enako učinkovita pri zniževanju količine virusa HIV v krvi kot zdravljenje s kombinacijo treh učinkovin (dolutegravir ter tenofovir in emtricitabin).
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima, koja su obuhvatila 1 433 bolesnika, kombinacija dviju djelatnih tvari u lijeku Dovato pokazala se jednako učinkovitom u smanjenju količine HIV-a u krvi kao i terapija trostrukom kombiniranom terapijom (dolutegravir i tenofovir i emtricitabin).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Dovato (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so glavobol, driska, slabost in težave s spanjem.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Dovato (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, proljev, mučnina i otežano spavanje.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 100) so alergijske reakcije, vključno z izpuščajem ali hudimi težavami z jetri.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave (koje se mogu javiti u više od 1 na 100 osoba) jesu alergijske reakcije, uključujući osip i teške probleme s jetrom.
Slovenian: Obe učinkovini v zdravilu Dovato, dolutegravir in lamivudin, zavirata dejavnost encimov, ki jih virus uporablja za izdelavo novih kopij.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka Dovato, dolutegravir i lamivudin, inhibiraju djelovanje enzima koje virus upotrebljava za stvaranje novih vlastitih kopija.
Slovenian: Zdravilo Dovato ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Croatian: Dovato ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Slovenian: To zdravilo vsebuje učinkovini dolutegravir in lamivudin ter se uporablja za zdravljenje okužb, ki niso odporne na zdravila iz istega razreda, kot je dolutegravir, ali na lamivudin.
Croatian: Ovaj lijek sadrži djelatne tvari dolutegravir i lamivudin te se primjenjuje za liječenje infekcija koje nisu otporne na lijekove istog razreda kao dolutegravir i lamivudin.
Slovenian: Dovato je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih in mladostnikov, starejših od 12 let, ki tehtajo vsaj 40 kg, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1).
Croatian: Dovato je lijek za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina i tjelesne težine od najmanje 40 kg.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dovato izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Dovato utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Bolnik mora vzeti eno tableto na dan. Za več informacij glede uporabe zdravila Dovato glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Dovato pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kako zdravilo Dovato deluje?
Croatian: Kako djeluje Dovato?
Slovenian: V dveh glavnih študijah je bila pri bolnikih z okužbo z virusom HIV-1 kombinacija dveh učinkovin v zdravilu Dovato enako učinkovita kot kombinacija treh učinkovin, pri čemer pa pri teh bolnikih ni bil ugotovljen noben primer razvoja odpornosti.
Croatian: Dovato bila je jednako učinkovita kao trostruka kombinacija u bolesnika s virusom HIV-1, pri čemu u tih bolesnika nije došlo do pojave rezistencije.
Slovenian: Kako se zdravilo Dovato uporablja?
Croatian: Kako se Dovato primjenjuje?
Slovenian: Zavedati se morate, da je tveganje večje:
Croatian: Morate biti svjesni da je taj rizik povećan:
Slovenian: samomorilne misli*, poskus samomora*
Croatian: suicidalne misli*, pokušaj samoubojstva*
Slovenian: Takšne spremembe so deloma lahko povezane z obvladanjem bolezni in načinom življenja.
Croatian: Takve promjene mogu biti djelomično povezane s kontrolom bolesti i načinom života.
Slovenian: • ki pijejo alkohol,
Croatian: • ako piju alkohol
Slovenian: Dvojno slepo zdravljenje se bo nadaljevalo do 96. tedna, sledilo bo odprto zdravljenje do 148. tedna.
Croatian: Dvostruko slijepo liječenje nastavit će se do 96. tjedna, a zatim će uslijediti otvoreno liječenje do 148. tjedna.
Slovenian: Tableto pogoltnite z nekaj tekočine.
Croatian: Tabletu progutajte s malo tekućine.
Slovenian: N = število preiskovancev v vsaki terapevtski skupini.
Croatian: N = broj ispitanika u svakoj liječenoj skupini
Slovenian: Geometrijsko povprečje spremembe (%)
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Slovenian: Zdravnik bo ponovno ocenil vaše zdravljenje.
Croatian: Liječnik će ponovno procijeniti Vaše liječenje.
Slovenian: Ocenjeno z uporabo meje neinferiornosti 10 %.
Croatian: Za ocjenu je korištena granična vrijednost neinferiornosti od 10%.
Slovenian: • oslabelost, ki se začne v rokah in stopalih in se širi navzgor proti trupu
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo:
Croatian: Simptomi mogu uključivati:
Slovenian: Trenutno ni znano, ali so takšne nevrološke motnje prehodne ali trajne.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li ti neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Slovenian: Vpliv humanega seruma
Croatian: Utjecaj ljudskog seruma
Slovenian: Ti učinki so bili pogosto prehodni.
Croatian: Te su nuspojave često bile prolazne.
Slovenian: ŠKATLA (SAMO POSAMIČNA PAKIRANJA)
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE (SAMO POJEDINAČNA PAKIRANJA)
Slovenian: To pomaga ohranjati število celic CD4 v vaši krvi.
Croatian: Tako pomaže održati broj CD4 stanica u Vašem tijelu.
Slovenian: Dolutegravir nima tega učinka.
Croatian: Dolutegravir nema takvo djelovanje.
Slovenian: Sestavni del pakiranja po več enot, ki se ne prodaja ločeno.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Slovenian: • laktacidoza (čezmerno kopičenje mlečne kisline v krvi),
Croatian: • laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi)
Slovenian: • oteženo dihanje
Croatian: • otežano disanje
Slovenian: • Priporočeni odmerek zdravila Dovato je ena tableta enkrat na dan.
Croatian: • Preporučena doza lijeka Dovato je jedna tableta jedanput na dan.
Slovenian: Otroci To zdravilo ni namenjeno otrokom, mlajšim od 12 let, ker njegova uporaba pri teh bolnikih ni bila raziskana.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina jer se u tih bolesnika nije ispitivao.
Slovenian: • oteklina, včasih obraza ali ust (angioedem), ki povzroča oteženo dihanje
Croatian: • oticanje, ponekad lica ili usta (angioedem), koje otežava disanje
Slovenian: → Preberite odstavek »Alergijske reakcije« v poglavju 4 tega navodila.
Croatian: Pročitajte informacije u odlomku ‘Alergijske reakcije' u dijelu 4. ove upute.
Slovenian: Upoštevati je treba smernice za zdravljenje.
Croatian: Treba slijediti smjernice za liječenje.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Dovato:
Croatian: Nemojte uzimati Dovato:
Slovenian: • depresija (občutki globoke žalosti in nevrednosti)
Croatian: • depresija (osjećaj duboke tuge i bezvrijednosti)
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Dovato
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Dovato
Slovenian: Klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza nije poznat.
Slovenian: artralgija, mišične okvare (vključno z mialgijo)
Croatian: artralgija, mišićni poremećaji (uključujući mialgiju)
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih, zato je zelo pomembno, da se z zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga, stoga je vrlo važno da sa svojim liječnikom razgovarate o bilo kojoj promjeni svog zdravstvenog stanja.
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili, tudi pri zelo visoki sistemski izpostavljenosti ne.
Croatian: Sličan učinak nije primijećen u štakora, čak ni pri izuzetno visokoj razini sistemske izloženosti.
Slovenian: Če se vam pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od sljedećih simptoma:
Slovenian: Zdravilo Dovato se lahko uporablja v nosečnosti samo, če pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Croatian: Dovato se smije uzimati tijekom trudnoće samo ako očekivana korist od liječenja opravdava mogući rizik za plod.
Slovenian: → Če menite, da to velja za vas, povejte svojemu zdravniku.
Croatian: Ako mislite da se to odnosi na Vas, obratite se svom liječniku.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete katero od zdravil z naslednjega seznama:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate neki od lijekova sa sljedećeg popisa:
Slovenian: • nenormalne sanje
Croatian: • neuobičajeni snovi
Slovenian: Potrebno je spremljati klinično stanje, vključno z jetrnimi aminotransferazami in bilirubinom.
Croatian: Treba pratiti klinički status, uključujući jetrene aminotransferaze i bilirubin.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost lamivudina po peroralnem dajanju pri odraslih znaša približno 80 - 85 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost peroralno primijenjenog lamivudina u odraslih iznosi približno 80 - 85%.
Slovenian: Kaj je zdravilo Dovato in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Dovato i za što se koristi
Slovenian: Podobnih študij z lamivudinom niso izvajali.
Croatian: Nije provedeno slično ispitivanje s lamivudinom.
Slovenian: • povišana telesna temperatura (vročina)
Croatian: • visoka tjelesna temperatura (vrućica)
Slovenian: • hiperaktivnost (pretiran nemir in gibanje)
Croatian: • hiperaktivnost (prekomjeran nemir i kretanje)
Slovenian: Če ste pozabili na odmerek, ga vzemite, kakor hitro se spomnite.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Slovenian: Dolutegravir lahko povzroči hudo alergijsko reakcijo, tako imenovano preobčutljivostno reakcijo.
Croatian: Dolutegravir može uzrokovati ozbiljnu alergijsku reakciju koja se naziva reakcijom preosjetljivosti.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
Croatian: Vaš će liječnik nadzirati učinkovitost liječenja.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o uporabi zdravila Dovato pri bolnikih, starih 65 let ali več.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o primjeni lijeka Dovato u bolesnika u dobi od 65 ili više godina.
Slovenian: Ženske, ki so HIV-pozitivne, ne smejo dojiti, saj se okužba z virusom HIV lahko z materinim mlekom prenese na otroka.
Croatian: Dojenje Žene koje su pozitivne na HIV ne smiju dojiti jer se HIV infekcija može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Dovato za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe s HIV.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Dovato u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje HIV infekcije.
Slovenian: Opazovani eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša od 18 do 19 ur.
Croatian: Opaženo poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 18 - 19 sati.
Slovenian: Če ste zdravilo Dovato jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Croatian: Ako ste uzimali Dovato tijekom trudnoće, liječnik će možda zatražiti redovito provođenje krvnih pretraga i drugih dijagnostičkih testova radi praćenja razvoja Vašeg djeteta.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dovato
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Dovato
Slovenian: • trganje in bolečine v sklepih (posebej v kolku, kolenu ali rami)
Croatian: • tupe bolove i probadanja u zglobovima (osobito u kuku, koljenu ili ramenu)
Slovenian: Vpliv dolgotrajnega vsakodnevnega zdravljenja z velikimi odmerki dolutegravirja so ocenili v študijah toksičnosti ponavljajočih se peroralnih odmerkov na podganah (do 26 tednov) in opicah (do 38 tednov).
Croatian: Učinak dugotrajnog svakodnevnog liječenja visokim dozama dolutegravira ocijenjen je u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih peroralnih doza na štakorima (do 26 tjedana) i majmunima (do 38 tjedana).
Slovenian: Celice CD4 so vrsta belih krvnih celic, ki so v telesu pomembne za boj proti okužbi.
Croatian: CD4 stanice su jedna vrsta bijelih krvnih stanica koje su važne jer pomažu organizmu u borbi protiv infekcija.
Slovenian: Brez posvetovanja z zdravnikom ne prenehajte jemati zdravila Dovato, ker to lahko škoduje vam in vašemu nerojenemu otroku.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Dovato bez prethodnog savjetovanja s liječnikom jer bi to moglo naškoditi Vama i Vašem nerođenom djetetu.
Slovenian: Jemljite zdravilo Dovato tako dolgo, kot vam priporoča zdravnik.
Croatian: Uzimajte Dovato onoliko dugo koliko Vam liječnik preporuči.
Slovenian: Vpliv na elektrokardiogram
Croatian: Učinci na elektrokardiogram
Slovenian: • rifampicin, za zdravljenje tuberkuloze (TB) in drugih bakterijskih okužb
Croatian: • rifampicin, koji se koristi za liječenje tuberkuloze (TBC) i drugih bakterijskih infekcija
Slovenian: → Ne vozite ali upravljajte strojev, če niste prepričani, da zdravilo na vas tako ne vpliva.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima ako niste potpuno sigurni da nemate te nuspojave.
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili glavobol (3 %), diareja (2 %), navzea (2 %) in nespečnost (2
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su glavobolja (3%), proljev (2%), mučnina (2%) i nesanica (2%).
Slovenian: Zdravila Dovato se ne sme dajati sočasno z antacidi, ki vsebujejo polivalentne katione.
Croatian: Dovato se ne smije primjenjivati istodobno s antacidima koji sadrže polivalentne katione.
Slovenian: Farmakokinetični parametri so primerljivi s tistimi pri odraslih.
Croatian: Farmakokinetički parametri slični su onima prijavljenima u odraslih osoba.