FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Principi attivi che potrebbero aumentare le concentrazioni plasmatiche di imatinib Le sostanze che inibiscono l'attività dell'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450 (es. inibitori delle proteasi quali indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifungini azolici incluso ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo; alcuni macrolidi come eritromicina, claritromicina e telitromicina) potrebbero ridurre il metabolismo ed aumentare le concentrazioni di imatinib.
Romanian: Substanţe active care pot creşte concentraţiile plasmatice de imatinib Substanţele care inhibă activitatea izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 (de exemplu: inhibitori de protează cum sunt indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antifungice azolice, inclusiv ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol; anumite macrolide cum sunt eritromicină, claritromicină şi telitromicină) pot scădea metabolizarea şi creşte concentraţiile plasmatice de imatinib.
Italian: EU/1/13/876/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/876/002
Italian: L'adenoma/carcinoma renale, il papilloma della vescica urinaria e dell'uretra, gli adenocarcinomi dell'intestino tenue, gli adenomi delle ghiandole parotidee, i tumori benigni e maligni della porzione midollare delle ghiandole surrenali ed i papillomi/carcinomi della parte non ghiandolare dello stomaco sono stati osservati a 60 mg/kg/die che rappresenta 1,7 o 1 volta circa l'esposizione giornaliera nell'uomo rispettivamente a 400 mg/die o a 800 mg/die (sulla base dell'AUC), e 1,2 volte l'esposizione giornaliera nei pazienti pediatrici a 340 mg/m²/die (sulla base dell'AUC).
Romanian: Adenom/carcinom renal, papilom al vezicii urinare şi uretrei, adenocarcinoame ale intestinului subţire, adenoame ale glandelor paratiroidiene, tumori medulare benigne şi maligne ale glandelor suprarenale şi papiloame/carcinoame stomacale non-glandulare au fost observate la doze de 60 mg/kg şi zi, reprezentând o expunere de aproximativ de 1,7 ori mai mare decât expunerea zilnică la om în cazul administrării dozei de 400 mg pe zi sau o expunere aproximativ egală cu expunerea zilnică la om (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 800 mg pe zi şi de 1,2 ori mai mare decât expunerea zilnică la copii şi adolescenţi (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 340 mg/m² şi zi.
Italian: Nei pazienti pediatrici con LMC di nuova diagnosi, il trattamento con imatinib ha indotto una rapida risposta con una risposta ematologica completa (REC) del 78 % dopo 8 settimane di terapia.
Romanian: Tratamentul cu imatinib induce un răspuns rapid la pacienţii copii şi adolescenţi nou diagnosticaţi cu LGC cu RHC 78 % după 8 săptămâni de tratament.
Italian: EU/1/13/876/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/876/001
Italian: Induzione-consolidamento
Romanian: Tratament de consolidare
Italian: Non ci sono studi controllati in pazienti pediatrici con HES/LEC.
Romanian: Nu s-au efectuat studii controlate la pacienţii copii şi adolescenţi cu SHE/LEC.
Italian: L'esperienza nei bambini con MDS/MPD e DFSP è molto limitata.
Romanian: Există experienţă foarte limitată privind utilizarea la copii cu SMD/NMP şi PDFS.
Italian: 18 Gy in 10 frazioni per tutti i pazienti che sono CNS3 alla ²/die, IV): giorni 1, 29
Romanian: 18 Gy în 10 fracţii pentru pacienţii care sunt CNS3 la diagnosticare VCR (1,5 mg/m²/zi, IV): zilele 1, 29
Italian: I pazienti in trattamento con imatinib che sono preoccupati per la loro fertilità devono consultare il medico.
Romanian: Pacienţii bărbaţi preocupaţi de fertilitatea lor în timpul tratamentului cu imatinib trebuie să discute cu medicul lor.
Italian: VCR 1,3 g/m² i.v., giorno 1; Prednisolone 60 mg/m² per via orale, giorni 1-5
Romanian: VCR 1,3 g/m² i.v., ziua 1; Prednisolon 60 mg/m² oral, zilele 1-5
Italian: Dosi di 400 mg o di 600 mg devono essere somministrate in un'unica somministrazione giornaliera, mentre una dose giornaliera di 800 mg deve essere somministrata come 400 mg due volte al giorno, al mattino e alla sera.
Romanian: Dozele de 400 mg sau 600 mg trebuie administrate o dată pe zi, în timp ce doza zilnică de 800 mg trebuie administrată ca 400 mg de două ori pe zi, dimineaţa şi seara.
Italian: La dose iniziale è di 600 mg da assumere come 6 capsule da 100 mg (o 1 capsula da 400 mg più 2 capsule da 100 mg) una volta al giorno.
Romanian: Doza iniţială este de 600 mg administrate sub formă de 6 capsule de 100 mg (sau 1 capsulă de 400 mg şi 2 capsule de 100 mg) o dată pe zi.
Italian: Elenco tabellare di reazioni avverse
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Italian: Papillomi/carcinomi delle ghiandole prepuziali e clitoridee sono stati osservati a dosi da 30 mg/kg/die in avanti che rappresentano 0,5 o 0,3 volte circa l'esposizione giornaliera nell'uomo rispettivamente a 400 mg/die o a 800 mg/die (sulla base dell'AUC), e 0,4 volte l'esposizione giornaliera nei pazienti pediatrici a 340 mg/m²/die (sulla base dell'AUC).
Romanian: Papilomul/carcinomul glandei prepuţiale/clitorale au fost observate începând de la doze de 30 mg/kg şi zi, reprezentând o expunere de aproximativ 0,5 sau 0,3 ori mai mare decât expunerea zilnică la om (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 400 mg pe zi, respectiv dozei de 800 mg pe zi şi de 0,4 ori mai mare decât expunerea zilnică la copii şi adolescenţi (pe baza ASC) în cazul administrării dozei de 340 mg/m² şi zi.
Italian: Non smetta di pendere Imatinib medac a meno che lo dica il medico.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Imatinib medac dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat acest lucru.
Italian: 5) Effusione pleurica è stata segnalata più comunemente nei pazienti con GIST e nei pazienti con LMC avanzata (LMC-AP e LMC-BC) rispetto ai pazienti con LMC cronica.
Romanian: 5) Revărsatul pleural a fost raportat mai frecvent la pacienţii cu GIST şi la pacienţii cu LGC transformată (LGC-FA şi LGC-CB) comparativ cu pacienţii cu LGC în fază cronică.
Italian: DEX (6 mg/m ²/die, PO): giorni 1-5; 29-33
Romanian: DEX (6 mg/m²/zi, PO): zilele 1-5; 29-33
Italian: L'involucro della capsula (per la capsula da 400 mg) è costituito da gelatina, ferro ossido giallo (E172), titanio diossido (E171, ferro ossido rosso (E172) e ferro ossido nero (E172).
Romanian: Învelişul capsulei pentru capsula de 400 mg este compus din gelatină, oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172) şi oxid negru de fer (E172).
Italian: • pazienti adulti e pediatrici con leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) di nuova diagnosi integrato con chemioterapia,
Romanian: • pacienţilor adulţi, adolescenţi şi copii diagnosticaţi recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv (LLA Ph+), asociat cu chimioterapie.
Italian: L'involucro della capsula (per la capsula da 100 mg) è costituito da gelatina, ferro ossido giallo (E172), titanio diossido (E171) e ferro ossido rosso (E172).
Romanian: Învelişul capsulei pentru capsula de 100 mg este compus din gelatină, oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi oxid roşu de fer (E172).
Italian: Sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare*, cheratosi lichenoide*, lichen planus*, necrolisi epidermica tossica*, reazione cutanea da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)*
Romanian: Sindrom eritrodizestezic palmoplantar*, keratoză lichenoidă*, lichen plan*, necroliză epidermică toxică*, erupţii cutanate tranzitorii cauzate de medicament, însoţite de eozinofilie şi simptome sistemice (DRESS)* Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Foarte frecvente:
Italian: Imatinib medac inibisce la crescita di queste cellule in certi sottotipi di queste malattie.
Romanian: Imatinib medac inhibă înmulţirea acestor celule într-un anumit subtip al acestor boli.
Italian: L'età di questi pazienti variava da neonato a 14 anni e imatinib era stato somministrato alla dose di 50 mg al giorno o a dosi giornaliere comprese tra 400 e 520 mg/m
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între după naştere şi 14 ani, iar imatinib a fost administrat într-o doză de 50 mg o dată pe zi sau în doze variind între 400 şi 520 mg/m² o dată pe zi.
Italian: • Se è in trattamento per la LLA Ph+:
Romanian: • Dacă sunteţi tratat pentru LLA Ph-pozitiv:
Italian: Spasmi e crampi muscolari, dolore muscoloscheletrico incluso mialgia artralgia, dolore osseo
Romanian: Spasme şi crampe musculare, dureri musculo-scheletice inclusiv mialgie
Italian: Non ci sono studi controllati in pazienti pediatrici con DFSP.
Romanian: Nu s-au efectuat studii controlate la pacienţii copii şi adolescenţi cu PDFS.
Italian: VCR (1,5 mg/m ²/die, IV): giorni 1, 29
Romanian: VCR (1,5 mg/m²/zi, IV): zilele 1, 29
Italian: Il livello senza osservazione di effetto (NOEL) è stato di 15 mg/kg/die.
Romanian: Doza la care nu s-a observat nicio reacție adversă (NOEL) a fost de 15 mg/kg şi zi.
Italian: Cinque (5) pazienti con MDS/MPD associata al riarrangiamento del gene PDGFR sono stati riportati in 4 pubblicazioni.
Romanian: Cinci (5) cazuri de pacienţi cu SMD/NMP asociată cu recombinări ale genei FCDP-R au fost raportate în 4 publicaţii.
Italian: La dose iniziale è di 100 mg, da assumere come 1 capsula da 100 mg una volta al giorno.
Romanian: Doza iniţială este de 100 mg, administrate sub forma a 1 capsulă de 100 mg o dată pe zi.
Italian: • Debolezza muscolare e spasmi muscolari con un ritmo cardiaco anormale (segni di modifiche del quantitativo di potassio nel sangue).
Romanian: • slăbiciune şi spasme musculare, însoţite de tulburări de ritm cardiac (semne ale modificării
Italian: ²/settimana, PO): giorni 8, 15, 22, 29, 36,
Romanian: Metotrexat (20 mg/m²/săptămână, PO): zilele 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Italian: Bilirubina totale: >3-10 ULN AST: qualunque ULN = limite superiore del valore normale per l'istituzione AST = aspartato aminotransferasi
Romanian: LSVN = limita superioară a valorii normale pentru respectiva instituţie AST = aspartataminotransferază
Italian: Questo non è stato riscontrato a dosaggi ≤ 20 mg/kg.
Romanian: Aceasta nu s-a observat la doze ≤ 20 mg/kg.
Italian: 4) Le vampate sono state più comuni nei pazienti con GIST ed il sanguinamento (ematoma, emorragia) è stato più comune nei pazienti con GIST e nei pazienti con LMC avanzata (LMCAP e LMC-BC).
Romanian: 4) Eritemul facial a fost raportat cel mai frecvent la pacienţii cu GIST, iar hemoragiile (hematom, hemoragie) au fost raportate cel mai frecvent la pacienţii cu GIST şi cu LGC transformată (LGCFA şi LGC-CB).
Italian: Se è in questa situazione, consulti il medico senza prendere Imatinib medac.
Romanian: Dacă acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Imatinib medac.
Italian: LMC in fase accelerata e crisi blastica in pediatria (dose iniziale 340 mg/m²)
Romanian: Faza accelerată a LGC şi criza blastică la copii şi adolescenţi (doza iniţială 340 mg/m²)
Italian: Imatinib medac è anche indicato nei bambini e adolescenti per il trattamento di:
Romanian: De asemenea, Imatinib medac este un tratament pentru copii şi adolescenţi pentru:
Italian: Per i pazienti pediatrici con LMC in fase cronica e in fase accelerata si raccomanda la dose giornaliera di 340 mg/m² (la dose totale di 800 mg non deve essere superata).
Romanian: Doza zilnică recomandată este de 340 mg/m² la copii şi adolescenţi cu LGC în fază cronică şi în faza accelerată a LGC (a nu se depăşi doza totală de 800 mg).
Italian: Vincristina 1,3 mg/m² i.v., giorni 1, 8, 15,
Romanian: Vincristină 1,3 mg/m² i.v., zilele 1, 8, 15,
Italian: ²/die (n = 9), 440 mg/m²/die (n = 7) e 570 mg/m²/die (n = 5).
Romanian: Pacienţii au fost trataţi cu imatinib în doze de 260 mg/m² şi zi (n = 5), 340 mg/m² şi zi (n = 9), 440 mg/m² şi zi (n = 7) şi 570 mg/m² şi zi (n = 5).
Italian: VCR dose totale 2 mg i.v., giorni 1, 8, 15,
Romanian: VCR doza totală 2 mg i.v., zilele 1, 8, 15, 22;
Italian: Se dimentica di prendere Imatinib medac
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Imatinib medac
Italian: Imatinib medac 400 mg capsule rigide Contenuto della capsula Crospovidone (tipo A) Lattosio monoidrato Magnesio stearato
Romanian: Imatinib medac 400 mg capsule Conţinutul capsulei Crospovidonă (de tip A) Lactoză monohidrat Stearat de magneziu
Italian: Nella patogenesi delle MDS/MPD, della HES/LEC e del DFSP sono state coinvolte l'attivazione costitutiva del recettore del PDGF o delle proteine tirosin chinasi Abl come conseguenza della fusione di diverse proteine partners o della produzione costitutiva di PDGF. Imatinib inibisce il segnale e la proliferazione di cellule guidate dalla deregolazione del PDGFR e dall'attività chinasica di Abl.
Romanian: Activarea constitutivă a receptorilor FCDP sau a Abl proteintirozin kinazelor ca o consecinţă a fuzionării cu diverse proteine asociate sau producerea constitutivă a FCDP au fost implicate în patogeneza SMD/NMP, SHE/LEC şi PDFS.
Italian: ², q12h, IV): giorni 43, 44
Romanian: ARA-C (3 g/m², q12h, IV): zilele 43, 44
Italian: VCR (1,5 mg/m ²/die, IV): giorni 1, 8 e 15 DAUN (45 mg/m ²/die bolo, IV): giorni 1 e 2
Romanian: VCR (1.5 mg/m²/zi, IV): zilele 1, 8 şi 15 DAUN (45 mg/m²/zi bolus, IV): zilele 1 şi 2
Italian: LMC in fase cronica in pediatria (dose 340 mg/m²)
Romanian: Faza cronică a LGC la copii şi adolescenţi (la doza de 340 mg/m²)
Italian: È importante che faccia ciò finché non lo dice il medico, il farmacista o l'infermiere.
Romanian: Este important să procedaţi astfel pe întreaga perioadă de timp recomandată de către medicul dumneavoastră, farmacist sau asistenta medicală.
Italian: • Dolore pelvico talvolta con nausea e vomito, con sanguinamento vaginale inatteso, sensazione di vertigini o svenimento dovuto a pressione bassa (segni di problemi con le ovaie e l'utero).
Romanian: • dureri pelvine însoţite uneori de greaţă şi vărsături, sângerări vaginale neaşteptate, ameţeli sau stare de leşin cauzate de scăderea tensiunii arteriale (semne ale unor afecţiuni la nivelul
Italian: Imatinib medac 100 mg capsule rigide Contenuto della capsula Crospovidone (tipo A) Lattosio monoidrato Magnesio stearato
Romanian: Imatinib medac 100 mg capsule Conţinutul capsulei Crospovidonă (de tip A) Lactoză monohidrat Stearat de magneziu
Italian: Ipokaliemia, aumento dell'appetito, ipofosfatemia, diminuzione dell'appetito, disidratazione, gotta, iperuricemia, ipercalcemia, iperglicemia, iponatriemia
Romanian: Mai puţin frecvente: Hipokaliemie, creştere a apetitului alimentar, hipofosfatemie, scădere a apetitului alimentar, deshidratare, gută, hiperuricemie, hipercalcemie,
Italian: Le capsule di Imatinib medac da 400 mg sono fornite in confezioni da 30 capsule all'interno di blister.
Romanian: Imatinib medac 400 mg capsule este disponibil în ambalaje care conţin 30 capsule în blistere.
Italian: (1 h) giorno 1; Ara-C 60 mg/m² i.v., giorni 22-25, 29-32
Romanian: C-Ara 60 mg/m² i.v., zilele 22-25, 29-32
Italian: Principi attivi che potrebbero ridurre le concentrazioni plasmatiche di imatinib Le sostanze che stimolano l'attività del CYP3A4 (es. desametasone, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbitale, fosfenitoina, primidone o Hypericum perforatum, anche noto come erba di San Giovanni) possono ridurre significativamente l'esposizione a imatinib medac, aumentando potenzialmente il rischio di fallimento terapeutico.
Romanian: Substanţe active care pot scădea concentraţiile plasmatice de imatinib Substanţele care induc activitatea CYP3A4 (de exemplu, dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, fosfenitoină, primidonă sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) poate reduce semnificativ expunerea la imatinib, crescând potenţial riscul eşecului tratamentului.
Italian: Che cos'è Imatinib medac e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Imatinib medac Come prendere Imatinib medac Possibili effetti indesiderati Come conservare Imatinib medac Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Imatinib medac şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Imatinib medac
Italian: 9/l, assenza di blasti nel sangue,
Romanian: 9/l, fără blaşti în sânge, blaşti în MH < 5 % şi fără boli extramedulare]
Italian: Trombocitemia, linfopenia, depressione midollare, eosinofilia,
Romanian: Mai puţin frecvente: Trombocitemie, limfopenie, deprimare a măduvei osoase, eozinofilie,
Italian: Se la citopenia persiste per 4 settimane e continua a non essere correlata alla leucemia, sospendere imatinib finché ANC ≥ 1 x 10
Romanian: 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni şi tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea imatinib până când NAN ≥ 1 x 10 9/l şi numărul plachetelor ≥ 20 x 10 9/l, apoi tratamentul se reia cu doza de 300 mg.
Italian: 1, sinusite, cellulite, infezione delle vie respiratorie superiori, influenza, infezione del tratto urinario, gastroenterite, sepsi
Romanian: Herpes zoster, herpes simplex, rinofaringită, pneumonie 1, sinuzită, celulită, infecţie a căilor respiratorii superioare, gripă, infecţie a tractului urinar, gastroenterită, sepsis
Italian: Le capsule di Imatinib medac da 100 mg sono fornite in confezioni da 60 capsule all'interno di blister.
Romanian: Imatinib medac 100 mg capsule este disponibil în ambalaje care conţin 60 capsule în blistere.
Italian: Poiché tali reazioni sono segnalate in una popolazione di dimensioni sconosciute, non è sempre possibile stimarne in modo affidabile la frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ad imatinib.1) Polmonite è stata segnalata più comunemente nei pazienti con LMC avanzata e nei pazienti con GIST.
Romanian: Deoarece aceste reacţii adverse provin din raportări de la o populaţie de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se estimeze cu precizie frecvenţa acestora sau să se stabilească o relaţie cauzală cu expunerea la imatinib.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) o comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente ( pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sau frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Italian: LLA Ph+ recidivante/refrattaria: Quando imatinib è stato utilizzato come agente singolo in pazienti con LLA Ph+ recidivante/refrattaria si è osservata una percentuale di risposta ematologica del 30 % (9 % completa) ed una percentuale di risposta citogenetica maggiore del 23 % in 53 pazienti, su 411 valutabili per la risposta.
Romanian: Atunci când imatinibul a fost administrat în monoterapie la pacienţii cu LLA Ph+ recidivantă/refractară, a dus la 53 din 411 pacienţi evaluabili în ceea ce priveşte răspunsul la o rată de răspuns hematologic de 30 % (9 % complet) şi la o rată de răspuns citogenetic major de 23 %.
Italian: • Prenda Imatinib medac con un pasto.
Romanian: • Administraţi Imatinib medac în timpul mesei.
Italian: Palpitazioni, tachicardia, scompenso cardiaco congestizio 3, edema polmonare
Romanian: Mai puţin frecvente: Palpitaţii, tahicardie, insuficienţă cardiacă congestivă3, edem pulmonar Rare:
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Italian: Per quanto tempo prendere Imatinib medac
Romanian: Cât de mult să luaţi din Imatinib medac
Italian: Questo perché Imatinib medac potrebbe causare la riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale.
Romanian: • dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru este necesar deoarece Imatinib medac poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letală, în unele cazuri.
Italian: Insufficienza respiratoria acuta
Romanian: Insuficienţă hepatică:
Italian: 9/l RFC: < 15 % blasti nel MO e nel SP, < 30 % blasti+promielociti nel MO e nel SP, < 20 % basofili nel SP, nessuna malattia extramidollare se non milza e fegato.
Romanian: ASL: Aceleaşi criterii ca pentru RHC, dar NAN ≥ 1 x 109/l şi număr de plachete ≥ 20 x 109/l RFC: < 15% blaşti în MH şi SP, < 30% blaşti+promielocite în MH şi SP, < 20 % bazofile în SP,
Italian: Posologia per DFSP in pazienti adulti Per i pazienti con DFSP il dosaggio raccomandato di imatinib è di 800 mg/die.
Romanian: Doze în PDFS la pacienţii adulţi Doza recomandată de imatinib este de 800 mg pe zi pentru pacienţii cu PDFS.
Italian: G-CSF (5 μg/kg, SC): giorni 27-36 o fino a ANC > 1500 post nadir
Romanian: G-CSF (5 μg/kg, SC): zilele 27-36 până la NAN > 1500 după valoarea cea
Italian: Imatinib medac 100 mg capsule rigide Blister in PA-Alluminio/PVC/Alluminio.
Romanian: Imatinib medac 100 mg capsule Blistere din PA-Aluminiu/PVC/aluminiu Cutii conţinând 60 capsule.
Italian: Disturbi psichiatrici Comune:
Romanian: Tulburări oculare Frecvente:
Italian: ², q12h, IV): giorni 43, 44 ², IM): giorno 44
Romanian: ARA-C (3 g/m², q12h, IV): zilele 43, 44 L-ASP (6000 IUnităţi/m², IM): ziua 44
Italian: Non prenda Imatinib medac
Romanian: Nu luaţi Imatinib medac:
Italian: • Sensazione di malessere (nausea), con perdita di appetito, urine di colore scuro, pelle o occhi gialli (segni di problemi al fegato).
Romanian: • greaţă, însoţită de lipsa poftei de mâncare, urină închisă la culoare, colorarea în galben a pielii sau ochilor (semne ale unor probleme ale ficatului).
Italian: Possibili effetti indesiderati
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
Italian: Imatinib medac 400 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 50,072 mg di lattosio monoidrato.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 50,072 mg.
Italian: Non ci sono studi controllati in pazienti pediatrici con MDS/MPD.
Romanian: Nu s-au efectuat studii controlate la pacienţii copii şi adolescenţi cu SMD/NMP.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Italian: Per i pazienti con HES/LEC il dosaggio raccomandato di imatinib è 100 mg/die.
Romanian: Doze în SHE/LEC la pacienţii adulţi Doza recomandată de imatinib este de 100 mg pe zi pentru pacienţii cu SHE/LEC.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Italian: Imatinib medac 400 mg capsule rigide Capsule rigide di misura "00"con corpo e testa di colore caramello.
Romanian: Imatinib medac 400 mg capsule sunt capsule gelatinoase de mărimea „00" cu corp şi capac de culoare brun-roşcat.
Italian: 8 mg-10 g (dose singola): Sono stati riportati vomito e dolore gastrointestinale.
Romanian: 8 g-10 g (doză unică):
Italian: L-ASP (6000 IUnità/m
Romanian: L-ASP (6000 IUnităţi/m², IM): ziua 44
Italian: Ginecomastia, disfunzione erettile, menorragia, mestruazioni irregolari, disfunzione sessuale, dolore al capezzolo, ingrossamento della mammella, edema scrotale
Romanian: Insuficienţă renală cronică Tulburări ale aparatului genital şi sânului Mai puţin frecvente: Ginecomastie, disfuncţie erectilă, menoragie, dereglări ale ciclului menstrual, disfuncţie sexuală, dureri la nivelul mamelonului, mărire a
Italian: Imatinib medac 100 mg capsule rigide Ogni capsula rigida contiene 12,518 mg di lattosio monoidrato.
Romanian: Fiecare capsulă conţine lactoză monohidrat 12,518 mg.
Italian: Imatinib medac 400 mg capsule rigide Blister in PA-Alluminio/PVC/Alluminio.
Romanian: Imatinib medac 400 mg capsule Blistere din PA-Aluminiu/PVC/aluminiu Cutii conţinând 30 capsule.
Italian: ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: Le capsule rigide di Imatinib medac da 100 mg sono capsule di gelatina di misura "3" con corpo e testa di colore arancione.
Romanian: Cum arată Imatinib medac şi conţinutul ambalajului Imatinib medac 100 mg capsule sunt capsule gelatinoase de mărimea „3" cu corp şi capac de culoare portocalie.
Italian: Imatinib medac 100 mg capsule rigide
Romanian: Imatinib medac 100 mg capsule
Italian: È usato per il trattamento di:
Romanian: Este utilizat în tratamentul:
Italian: Esso cioè blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosin-chinasi.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează unele enzime specifice numite tirozin-kinaze.