FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každá tableta obsahuje 0,5 mg, 1 mg alebo 2 mg repaglinidu.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,5 mg, 1 mg или 2 mg репаглинид.
Slovak: Repaglinide Krka sa nemá použiť pri vážnom ochorení pečene (pozrite „Neužívajte Repaglinide Krka").
Bulgarian: Repaglinide Krka не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety 30 tabliet: EU/1/09/579/001
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки 30 таблетки: EU/1/09/579/001
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov, Repaglinide Krka sa neodporúča užívať.
Bulgarian: aко сте под 18 или над 75 години.
Slovak: Ak máte hypoglykémiu, pri ktorej upadnete do bezvedomia, alebo máte časté hypoglykémie, povedzte to svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако имате хипогликемия, водеща до безсъзнание или повтарящи се хипогликемии,
Slovak: • máte málo príznakov prejavov, alebo nemáte žiadne prejavy hypoglykémie.
Bulgarian: получавате някакви или не получавате никакви предупредителни признаци за хипогликемия.
Slovak: Začiatočná dávka repaglinidu je 0,5 mg podávaná pred hlavným jedlom, za sledovania hladiny glukózy v krvi, tak ako pri monoterapii.
Bulgarian: Началната доза репаглинид е 0,5 mg, приет преди основните хранения; титрирането на дозата е в зависимост от отговора на кръвната захар както при монотерапия.
Slovak: Ak zabudnete užiť Repaglinide Krka
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Repaglinide Krka
Slovak: Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Repaglinide Krka.
Bulgarian: Имайте предвид, че ако спрете да приемате Repaglinide Krka, желаният ефект няма да бъде постигнат.
Slovak: Neužívajte Repaglinide Krka:
Bulgarian: Не приемайте Repaglinide Krka
Slovak: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Bulgarian: Tel: + 32 (0) 487 507 362 (BE)
Slovak: 0,5 mg tablety Repaglinidu Krka sú biele, okrúhle a obojstranne vypuklé so zrezanými okrajmi.
Bulgarian: Таблетките от 0,5 mg са бели, кръгли и двойно изпъкнали със скосени ръбове.
Slovak: Blisterové balenie (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 270 a 360 tabliet v škatuľke.
Bulgarian: 30, 60, 90, 120, 270 и 360 таблетки в кутия.
Slovak: Ako užívať Repaglinide Krka
Bulgarian: Как да приемате Repaglinide Krka
Slovak: Pri užívaní lieku Repaglinide Krka treba byť opatrný.
Bulgarian: Repaglinide Krka трябва да се приема с повишено внимание
Slovak: Neužívajte Repaglinide
Bulgarian: Не приемайте Repaglinide Krka)
Slovak: Repaglinide
Bulgarian: Репаглинид
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety repaglinid
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg таблетки Repaglinide Krka 1 mg таблетки Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Slovak: Repaglinide Krka 0,5 mg tablety Repaglinide Krka 1 mg tablety Repaglinide Krka 2 mg tablety repaglinid
Bulgarian: Repaglinide Krka 0,5 mg талетки Repaglinide Krka 1 mg таблетки Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Slovak: Ak užijete viac lieku Repaglinide Krka, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Repaglinide Krka
Slovak: Repaglinide Krka 1 mg tablety
Bulgarian: Repaglinide Krka 1 mg таблетки
Slovak: Repaglinide Krka 2 mg tablety
Bulgarian: Repaglinide Krka 2 mg таблетки
Slovak: Krka a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Repaglinide Krka Ako užívať Repaglinide Krka
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Repaglinide Krka Как да приемате Repaglinide Krka
Slovak: Čo je Repaglinide
Bulgarian: Какво съдържа Repaglinide Krka
Slovak: EMEA/H/C/1066
Bulgarian: EMEA/649377/2009 EMEA/H/C/1066
Slovak: Krka sa užíva pred jedlom, a to zvyčajne 15 minút pred každým hlavným jedlom.
Bulgarian: Repaglinide Krka се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене за деня.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2009
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2009.
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych tabliet (biele: 0,5 mg; žlté: 1 mg; ružové: 2 mg).
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg, розови: 2 mg).
Slovak: Ak pacienti prechádzajú z jedného lieku proti cukrovke na tento, odporúčaná úvodná dávka je 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друго противодиабетно лекарство, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Slovak: Krka sa neodporúča používať v prípade pacientov do 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine chýbajú informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Bulgarian: Repaglinide Krka не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст поради липса на данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Slovak: To znamená, že liek Repaglinide Krka je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom NovoNorm.
Bulgarian: Това означава, че Repaglinide Krka е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, keď v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky.
Bulgarian: Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Repaglinide Krka sa nachádza tu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Repaglinide Krka може да се намери тук.
Slovak: Aký prínos a aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Repaglinide Krka?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Repaglinide Krka?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Repaglinide Krka :
Bulgarian: Допълнителна информация за Repaglinide Krka:
Slovak: Lekár by mal pravidelne sledovať hladinu glukózy v krvi pacienta, aby určil najnižšiu účinnú dávku.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku NovoNorm, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при NovoNorm ползите превишават установените рискове.
Slovak: Keďže liek Repaglinide Krka je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Krka е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Používa sa spolu s diétou a cvičením na zníženie hladiny glukózy (cukru) v krvi u pacientov, u ktorých nie je možné kontrolovať hyperglykémiu (vysoké hladiny glukózy v krvi) diétou, znížením hmotnosti a cvičením.
Bulgarian: Прилага се в комбинация с диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира с диета, намаляване на теглото и физически упражнения.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Repaglinide Krka s liekom NovoNorm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Krka е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo ak telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на глюкоза в кръвта, или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 0,5 mg. Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť.
Bulgarian: След една или две седмици може да се наложи увеличаване на тази доза.
Slovak: Krka pomáha pankreasu vytvárať viac inzulínu v čase prijímania stravy a používa sa na kontrolu cukrovky 2. typu.
Bulgarian: Repaglinide Krka помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Slovak: Krka je tzv. generický liek.
Bulgarian: Repaglinide Krka е „генерично лекарство".
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Repaglinide Krka na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Repaglinide Krka да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovak: Krkaje liek, ktorý obsahuje účinnú látku repaglinid.
Bulgarian: Repaglinide Krka е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Slovak: Krka repaglinid
Bulgarian: Repaglinide Krka repaglinide
Slovak: Keďže liek Repaglinide Krka je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom NovoNorm.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Krka е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство NovoNorm.
Slovak: Krka sa používa u pacientov, ktorí majú cukrovku 2. typu (cukrovku bez závislosti na inzulíne).
Bulgarian: Repaglinide Krka се използва за лечение на пациенти с диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Slovak: Krka môžu užívať aj pacienti s cukrovkou 2. typu, ktorým bežne na kontrolu hladiny glukózy v krvi postačuje diéta, ale prechodne trpia stratou kontroly hladiny glukózy v krvi.
Bulgarian: Repaglinide Krka може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но които изпитват временна загуба на контрол върху кръвната захар.
Slovak: Na čo sa liek Repaglinide Krka používa?
Bulgarian: За какво се използва Repaglinide Krka?
Slovak: Čo je liek Repaglinide Krka?
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Krka?
Slovak: Ako bol liek Repaglinide Krka skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Repaglinide Krka?
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Krka, d.d.,
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Repaglinide Krka на Krka, d.d., Novo mesto на 4 ноември 2009 г.
Slovak: Akým spôsobom liek Repaglinide Krka účinkuje?
Bulgarian: Как действа Repaglinide Krka?
Slovak: Nesmú vám dávať najesť ani napiť.
Bulgarian: Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене.
Slovak: Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba alebo iných.
Bulgarian: Имайте предвид, че можете да изложите себе си или други хора на опасност.
Slovak: Lekár má preto vziať do úvahy možné interakcie:
Bulgarian: Следователно лекарят трябва да има предвид възможните взаимодействия:
Slovak: • ak máte menej ako 18 alebo viac ako 75 rokov.
Bulgarian: Ако сте под 18 или над 75 години.
Slovak: Presný mechanizmus tejto interakcie nie je objasnený.
Bulgarian: Точният механизъм на взаимодействието не е изяснен
Slovak: Opýtajte sa, prosím, svojho lekára, či môžete viesť vozidlo:
Bulgarian: Моля попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Slovak: Mohli by ste sa zadusiť.
Bulgarian: Това би могло да Ви задуши.
Slovak: Nevznikli žiadne obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Bulgarian: Не са установени проблеми с безопасността.
Slovak: • ak máte infekciu alebo horúčku.
Bulgarian: Ако имате инфекция или висока температура.
Slovak: Po dosiahnutí maxima sa plazmatická hladina rýchlo znižuje.
Bulgarian: След достигане на максимума, плазменото ниво бързо се понижава.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne klinické štúdie u pacientov > 75 rokov.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти >75-годишна възраст.
Slovak: Pacienti, ktorí vynechali jedlo (alebo si pridali jedlo navyše), majú byť poučení o vynechaní (alebo pridaní) dávky pri tomto jedle.
Bulgarian: Пациенти, които пропуснат хранене (или прибавят допълнително хранене), трябва да бъдат инструктирани да пропуснат (или добавят) доза за това хранене.
Slovak: β-blokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
Bulgarian: β-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.
Slovak: • ak jete viac ako obvykle.
Bulgarian: Ако се храните повече от обичайното.
Slovak: Akútny koronárny syndróm (ale ten nemusí byť spôsobený liekom).
Bulgarian: Остър коронарен синдром (но може и да не се дължи на това лекарство).
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľov lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Bulgarian: Печатаната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. jún 2009
Bulgarian: 29 юни 2009 г.
Slovak: Mihåly ut 82
Bulgarian: Táncsics Mihåly ut 82
Slovak: Deti a dospievajúci Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте под 18-годишна възраст.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Údaje zo štúdií na zvieratách skúmajúcich účinky na embryonálny vývoj a na vývoj potomstva, ako aj vylučovanie do materského mlieka, sú popísané v časti 5.3.
Bulgarian: Данни от проучвания при животни, изследващи ефектите върху ембриофеталното развитие и развитието на потомството, както и екскрецията в кърмата, са описани в точка 5.3.
Slovak: V prípade súbežného používania iných liečiv, pozri časti 4.4 a 4.5 na stanovenie dávky.
Bulgarian: В случай на едновременна употреба с други активни вещества, вижте точки 4.4 и 4.5, за да прецените дозирането.
Slovak: Zahŕňajú: časté močenie; smäd; suchú pokožku a suchosť v ústach.
Bulgarian: Те включват: често уриниране; жажда; суха кожа; сухота в устата.
Slovak: Dávku určuje lekár podľa potrieb pacienta.
Bulgarian: Дозировката трябва да бъде определена от лекар, в зависимост от нуждите на пациента.
Slovak: Patienti sa majú upozorniť na to, aby urobili opatrenia, ktorými zabránia vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidla.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за предотвратяване на хипогликемия по време на шофиране.
Slovak: Reakcia vášho tela na liečbu Repaglinidom Teva sa môže zmeniť, ak užívate iné lieky, hlavne tieto:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Репаглинид Teva може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Slovak: Neužívajte väčšie množstvo Repaglinidu Teva, ako vám odporučil váš lekár.
Bulgarian: Не приемайте повече Репаглинид Teva, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Slovak: Generalizované reakcie z precitlivenosti (napr. anafylaktická reakcia) alebo imunologické reakcie ako je vaskulitída.
Bulgarian: Генералиризани реакции на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) или имунологични реакции като васкулит.
Slovak: Tento jav je známy ako sekundárne zlyhanie a odlišuje sa od primárneho zlyhania, pri ktorom je liek neúčinný u jednotlivého pacienta už pri prvom podaní.
Bulgarian: Този феномен е известен като вторично изчерпване, за да се разграничи от първично изчерпване, при което лекарственият продукт е неефективен при отделния пациент след първия прием.
Slovak: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Maďarsko (ústredie: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Bulgarian: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Унгария (Адрес на централния офис: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Slovak: Repaglinid Teva a alkohol
Bulgarian: Репаглинид Teva с алкохол
Slovak: Je potrebné zvážiť, či je za týchto okolností vhodné odporučiť vedenie vozidla.
Bulgarian: При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е препоръчително шофирането.
Slovak: Je známe, že hladiny glukózy v krvi môžu viesť k prechodným poruchám zraku, najmä na začiatku liečby.
Bulgarian: Известно е, че промените в нивата на кръвната захар водят до преходни нарушения на зрението, особено в началото на лечението.
Slovak: Ak je nutná akákoľvek zmena v liečbe, skontaktujte sa najskôr so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако се налага някаква промяна в лечението Ви, първо се свържете с Вашия лекар.
Slovak: Kombinovaná liečba s metformínom sa spája so zvýšeným rizikom hypoglykémie.
Bulgarian: Комбинираното лечение с метформин е свързано с повишен риск от хипогликемия.
Slovak: Teva nesmiete užívať, ak ste tehotná, alebo ak tehotenstvo plánujete.
Bulgarian: Не приемайте Репаглинид Teva, ако сте бременна или планирате бременност.
Slovak: Repaglinid sa podával v dávkach zvyšovaných raz za týždeň, a to od 4 do 20 mg užívaných štyrikrát denne počas 6 týždňov.
Bulgarian: Репаглинид е даван в седмично повишаващи се дози от 4 - 20 mg четири пъти дневно, в продължение на 6 седмичен период.
Slovak: Schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená, ak máte nízku alebo vysokú hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: Способността Ви да шофирате или да използвате машини може да бъде нарушена, ако кръвната Ви захар е ниска или висока.
Slovak: Varovné príznaky veľmi vysokej hladiny cukru v krvi sa objavujú postupne.
Bulgarian: Предупредителните симптоми прекалено високата кръвна захар се появяват постепенно.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - nezdvojnásobujte dávku.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Репаглинид Teva Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено - не удвоявайте дозата.
Slovak: Tento nedostatočný farmakodynamický účinok sa pozoroval pri nižšej dávke repaglinidu ako je terapeutická.
Bulgarian: Тази липса на фармакодинамичен ефект е била наблюдавана при приложение на по-ниска доза репаглинид от терапевтичната.
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizovaná priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира със средна абсолютна бионаличност от
Slovak: Látky, ktoré inhibujú OATP1B1, môžu mať tiež potenciál zvyšovať plazmatické koncentrácie repaglinidu, čo sa preukázalo pri cyklosporíne (pozri nižšie).
Bulgarian: Веществата, които инхибират OATP1B1, също така могат да повишат плазмените концентрации на репаглинид, както е доказано за циклоспорин (вж. по-долу).
Slovak: • ak ste pred veľkým chirurickým zákrokom alebo ste nedávno prekonali závažné ochorenie alebo infekciu.
Bulgarian: Ако Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
Slovak: Výskyt týchto reakcií závisí od individuálnych faktorov, ako sú stravovacie návyky, dávkovanie, pohybová aktivita a stres.
Bulgarian: Появата на такива реакции зависи от индивидуални фактори, като хранителни навици, дозировка, физически упражнения и стрес.
Slovak: Takéto poruchy boli hlásené iba v niekoľkých prípadoch po začatí liečby repaglinidom.
Bulgarian: Такива нарушения са съобщени само в много малко случаи след началото на лечение с репаглинид.
Slovak: Iné lieky a Repaglinide Teva
Bulgarian: Други лекарства и лекарства и Репаглинид Teva
Slovak: Farmakokinetika repaglinidu je charakteristická nízkym distribučným objemom, 30 l (zhodným s distribúciou v intracelulárnej tekutine) a vysokou väzbou na plazmatické bielkoviny u ľudí (vyššia ako 98 %).
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира с малък обем на разпределение, 30 l (съответстващ на разпределението във вътреклетъчната течност) и висока степен на свързване с плазмените протеини при хора (повече от 98%).
Slovak: Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
Bulgarian: Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia, má sa urobiť vhodné opatrenie na úpravu nízkej glykémie (perorálne podanie sacharidov).
Bulgarian: Ако тези симптоми се появят, трябва да се предприемат адекватни мерки за корекция на ниската кръвна захар (перорално въглехидрати).
Slovak: Nasledujúce liečivá môžu znížiť hypoglykemický účinok repaglinidu:
Bulgarian: Следните вещества могат да намалят хипогликемизиращия ефект на репаглинид:
Slovak: Keď sa repaglinid používa spolu s inými liekmi, ktoré sú, tak ako repaglinid, vylučované hlavne žlčou, má sa zvážiť akákoľvek možná interakcia.
Bulgarian: Когато репаглинид се прилага заедно с други лекарствени продукти, които като него се излъчват основно с жлъчката, трябва да се имат предвид възможните взаимодействия.
Slovak: Nie je dôvod obávať sa skríženej alergenity so sulfonylmočovinou v dôsledku rozdielu v chemickej štruktúre.
Bulgarian: Няма причина да се подозира кръстосана чувствителност със сулфанилурейно производно, поради разлика в тяхната химична структура.
Slovak: • Diabetická ketoacidóza s kómou alebo bez kómy.
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза, с или без кома
Slovak: Môže to byť dôsledok progresie závažnosti diabetu alebo zníženej schopnosti reagovať na liek.
Bulgarian: Това може да се дължи на прогресиране на тежестта на заболяването или на понижения отговор към лекарствения продукт.
Slovak: Okrem zvyčajného kontrolovania hladín glukózy v krvi a/alebo v moči, ktoré vykonáva samotný pacient, musí pacientove hladiny glukózy v krvi pravidelne kontrolovať lekár, aby mohol pre pacienta určiť minimálnu účinnú dávku.
Bulgarian: Допълнително към обичайния самоконтрол, който провежда пациента по отношение нивото на глюкоза в кръвта и/или урината, кръвната захар на пациента трябва да бъде мониторирана периодично от лекуващия лекар, за да се определи минималната ефективна доза за пациента.
Slovak: Keďže sa v tejto štúdii hypoglykémii predišlo zvýšeným príjmom kalórií, relatívne predávkovanie môže viesť k zosilnenému hypoglykemickému účinku s rozvojom hypoglykemických príznakov (závraty, potenie, tremor, bolesť hlavy, atď.).
Bulgarian: Тъй като хипогликемия в това проучване не е допусната посредством повишен калориен прием, относителното предозиране може да доведе до прекомерен понижаващ глюкозата ефект с развитие на хипогликемични симптоми (световъртеж, изпотяване, тремор, главоболие и др.).
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
Bulgarian: Ако имате проблеми с бъбреците.
Slovak: Varovné prejavy „hypo" sa môžu objaviť náhle a môžu zahŕňať: studený pot; studenú a bledú pokožku; bolesť hlavy, rýchly tlkot srdca; napínanie na vracanie; pocit veľkého hladu; dočasné zmeny videnia; ospalosť, nezvyčajnú únava a slabosť; nervozitu alebo chvenie rúk; úzkosť; zmätenosť; ťažkosti so sústredením.
Bulgarian: Предупредителните признаци на хипогликемията могат да се появят внезапно и да включват: студена пот; хладна бледа кожа; главоболие; ускорено биене на сърцето; чувство за гадене; силен глад; временни зрителни смущения; сънливост; необичайна умора и слабост; нервност или разтреперване; чувство на безпокойство; обърканост; трудно съсредоточаване.
Slovak: V týchto vekových skupinách sa jeho použitie nesledovalo.
Bulgarian: Приложението му не е проучено при тези възрастови групи.
Slovak: Alkohol môže meniť schopnosť Repaglinidu Teva znižovať hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: Алкохолът може да промени способността на Репаглинид Teva да намалява кръвната захар.
Slovak: 1. typu, negatívny C-peptid.
Bulgarian: Захарен диабет тип 1, С-пептид отрицателен
Slovak: Cyklosporín (používa sa na potlačenie imunitného systému).
Bulgarian: Циклоспорин (използван за потискане на имунната система).
Slovak: Osem percent jednej dávky repaglinidu sa vylučuje obličkami a celkový plazmatický klírens lieku je u pacientov s poškodením obličiek znížený.
Bulgarian: Осем процента от единична доза репаглинид се отделят чрез бъбреците и общия плазмен клирънс на продукта се понижава при пациенти с бъбречно увреждане.
Slovak: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Bulgarian: Индигокармин алуминий (Е132)
Slovak: Precitlivenosť (napríklad vyrážka, svrbenie kože, začervenanie kože, opuch kože)
Bulgarian: Свръхчувствителност (като обрив, сърбеж, зачервяване на кожата, подуване на кожата)
Slovak: Nie je však známy presný dávkovací pomer medzi repaglinidom a inými perorálnymi antidiabetikami.
Bulgarian: Въпреки това, не съществува точна връзка между дозите на репаглинид и другите перорални хипогликемизиращи лекарствени продукти.
Slovak: Keď príznaky hypoglykémie vymiznú, alebo keď sa vám ustália hladiny cukru v krvi, pokračujte v liečbe Repaglinidom Teva.
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с Репаглинид Teva.
Slovak: Použitie repaglinidu sa môže spájať so zvýšeným výskytom akútneho koronárneho syndrómu (napr. infarkt myokardu), pozri časti 4.8 a 5.1.
Bulgarian: Употребата на репаглинид може да се свърже с повишена заболеваемост от остър коронарен синдром (напр. инфаркт на миокарда), вж. точки 4.8 и 5.1.