FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: amantadine, ketamine, dextromethorfan dantroleen, baclofen cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide) anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen) anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen) barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken) dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine) neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen) orale anticoagulantia
Czech: amantadin, ketamin, dextromethorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin, nikotin hydrochlorothiazid (nebo jakákoli kombinace s hydrochlorothiazidem)
Dutch: Memantine LEK filmomhulde 10 mg tabletten zijn verkrijgbaar PVC/PVDC-Aluminium blister packs of 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 112 tablets.
Czech: Memantine LEK 10 mg potahované tablety jsou k dispozici v PVC/PVDC/Al blistrech v balení po 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 tabletách.
Dutch: Het gebruik van memantine wordt afgeraden voor zwangere vrouwen.
Czech: Užívání memantinu v těhotenství se nedoporučuje.
Dutch: Door farmacologische effecten en het werkingsmechanisme van memantine kunnen de volgende interacties optreden:
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Vzhledem k farmakologickému působení a mechanismu účinku memantinu může dojít k následujícím interakcím:
Dutch: In een beslissende monotherapie memantine studie bij de behandeling van milde tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) werden 403 patiënten geïncludeerd.
Czech: Do jiné monoterapeutické studie lehké až středně těžké formy Alzheimerovy choroby bylo randomizováno 470 pacientů (celkové skóre MMSE před léčbou 11 - 23).
Dutch: Omhulling tablet
Czech: Potahovaná tableta
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer 's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 last observation carried forward (LOCF).In een andere monotherapie studie bij milde tot matige ziekte van Alzheimer werden totaal 470 patiënten (MMSE totale score bij aanvang tussen 11 en 23) gerandomiseerd.
Czech: Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významně lepší účinek oproti pacientům užívajícím placebo na primární cílové parametry ve 24. týdnu (Last Observation Carried Forward, LOCF): Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg memantine hydrochloride overeenkomend met 8,31 mg memantine.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, odpovídá memantinum 8,31 mg.
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg memantinehydrochloride wat overeenkomt met 8,31 mg memantine.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg, což odpovídá memantinum 8,31 mg.
Dutch: Waarvoor wordt Memantine LEK gebruikt
Czech: K čemu se Memantine LEK používá
Dutch: Dosis voor patiënten met een gestoorde nierfunctie Als u last heeft van een gestoorde nierfunctie, bepaalt uw arts de geschikte dosering voor uw conditie.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin, lékař dávku upraví podle Vašeho zdravotního stavu.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantine hydrochloride overeenkomend met 16,62 mg memantine.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, odpovídá memantinum 16,62 mg.
Dutch: Hoofdpijn
Czech: Bolest hlavy Únava
Dutch: Elke tablet bevat 20 mg memantinehydrochloride wat overeenkomt met 16,62 mg memantine.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 20 mg, což odpovídá 16,62 mg memantinu.
Dutch: Aluminium-PVC/PVDC blisterverpakkingen in kartonnen doosjes met 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 en 112 filmomhulde tabletten.
Czech: Al/PVC/PVDC blistry v krabičkách obsahujících 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 potahovaných tablet
Dutch: Pediatrische patiënten
Czech: Epileptické záchvaty
Dutch: EU/1/13/826 /001 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/826 /002 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/826 /003 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/826 /004 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/826 /005 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/826 /006 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/826 /012 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/826 /013 100 filmomhulde tabletten EU/1/13/826 /014 112 filmomhulde tabletten
Czech: EU/1/13/826 /001 28 potahovaných tablet EU/1/13/826 /002 30 potahovaných tablet EU/1/13/826 /003 42 potahovaných tablet EU/1/13/826 /004 50 potahovaných tablet EU/1/13/826 /005 56 potahovaných tablet EU/1/13/826 /006 60 potahovaných tablet EU/1/13/826 /012 98 potahovaných tablet EU/1/13/826 /013 100 potahovaných tablet EU/1/13/826 /014 112 potahovaných tablet
Dutch: Memantine LEK 20 mg filmomhulde tabletten zijn grijs-rood ovale, filmomhulde tabletten gescoord in een zijde.
Czech: Tableta může být rozdělena do dvou stejných dávek.Memantine LEK 20 mg potahované tablety jsou světle červené, oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně.
Dutch: PARTIJNUMMER Partij
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Dutch: In dit geval dient uw nierfunctie op regelmatige tijdstippen te worden gecontroleerd door uw arts.
Czech: V takovém případě Vám bude lékař pravidelně kontrolovat činnost ledvin.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide en magnesiumstearaat .
Czech: Jádro tablety: sodná sůl kroskarmelosy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa ,
Dutch: memantine
Czech: memantinum
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Memantine LEK te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Memantine LEK?
Dutch: Memantine LEK moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Czech: Přípravek Memantine LEK by měl být podáván jednou denně, a to vždy ve stejnou dobu.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Memantine LEK gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Czech: Aby se zamezilo nežádoucím účinkům, dávka přípravku Memantine LEK se po dobu prvních tří týdnů léčby postupně zvyšuje: první týden činí 5 mg, druhý týden 10 mg a třetí týden 15 mg léčivé látky.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Memantine LEK de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Memantine LEK je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Memantine LEK.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Memantine LEK.
Dutch: Memantine LEK is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 10 mg en 20 mg, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Přípravek Memantine LEK je dostupný ve formě 10mg a 20mg tablet a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Memantine LEK verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Memantine LEK platné v celé Evropské unii dne 22. dubna 2013.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Memantine LEK voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Memantine LEK byl schválen k použití v EU.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Memantine LEK inneemt.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude pravidelně dohlížet na to, že pacient přípravek Memantine LEK užívá.
Dutch: Dit betekent dat Memantine LEK gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
Czech: To znamená, že přípravek Memantine LEK je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Ebixa.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Memantine LEK.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Memantine LEK používat.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Memantine LEK van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Axura.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Memantine LEK je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Axura.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Memantine LEK dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Memantine LEK, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Memantine LEK is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Memantine LEK byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Dutch: De werkzame stof in Memantine LEK, memantine, is een middel tegen dementie.
Czech: Léčivá látka v přípravku Memantine LEK, memantin, je lék proti demenci.
Dutch: De behandeling met Memantine LEK moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Czech: Léčba přípravkem Memantine LEK by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy choroby, a měla by probíhat pod jeho dohledem.
Dutch: Aangezien Memantine LEK een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Czech: Jelikož přípravek Memantine LEK je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Dutch: Memantine LEK is een ‘generiek geneesmiddel'.
Czech: Přípravek Memantine LEK je „generikum".
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Memantine LEK?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Memantine LEK?
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Axura, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Axura přínosy přípravku Memantine LEK převyšují zjištěná rizika.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Memantine LEK zijn.
Czech: Snášenlivost přípravku a jeho dávka by měly být vyhodnoceny v průběhu tří měsíců od zahájení léčby, přičemž poté by měl být přínos pokračující léčby přípravkem Memantine LEK pravidelně přehodnocován.
Dutch: Aangezien Memantine LEK een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan aan het referentiemiddel.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Memantine LEK je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Axura.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Czech: Memantine LEK je léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů se středně závažnou až závažnou formou Alzheimerovy choroby, což je typ demence (poruchy mozku), která postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Dutch: Overige informatie over Memantine LEK:
Czech: Další informace o přípravku Memantine LEK
Dutch: Het bevat de werkzame stof memantine.
Czech: Obsahuje léčivou látku memantin.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Memantine LEK.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Memantine LEK naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Wat is Memantine LEK en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Memantine LEK a k čemu se používá?
Dutch: Hoe is Memantine LEK onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Memantine LEK zkoumán?
Dutch: Waarom is Memantine LEK goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Memantine LEK schválen?
Dutch: Hoe wordt Memantine LEK gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Memantine LEK používá?
Dutch: Hoe werkt Memantine LEK?
Czech: Jak přípravek Memantine LEK působí?
Dutch: 10 flessen
Czech: 50 table
Dutch: tmax ligt tussen 3 en 8 uur.
Czech: tmax je 3 až 8 hodin.
Dutch: Week 1, 2, 3, 4 Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Czech: Den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Dutch: Datum van eerste goedkeuring: 22 november 2012 Datum van laatste hernieuwing: {DD maand JJJJ}
Czech: Datum první registrace: 22 listopad 2012 Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Dutch: Eenmaal per dag
Czech: Jednou denně
Dutch: Na openen binnen 3 maanden gebruiken.
Czech: Po otevření spotřebujte během 3 měsíců.
Dutch: Hallucinaties1
Czech: Halucinace1
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována{MM/RRRR}.
Dutch: Patiënten met de zeldzame erfelijke afwijking van fructose-intolerantie dienen niet te worden behandeld met dit geneesmiddel.
Czech: Pacienti trpící vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat toto léčivo.
Dutch: Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers): • stuiptrekkingen
Czech: Velmi vzácné (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů): • Záchvaty křečí
Dutch: De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimertype.
Czech: Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence
Dutch: Ongeveer 45% van memantine is gebonden aan plasmaproteïnen.
Czech: Přibližně 45% memantinu se váže na plazmatické bílkoviny.
Dutch: Aanwijzing voor juist gebruik van de pomp
Czech: Pokyny pro správné použití pumpy
Dutch: 100 D-60318 Frankfurt/Main Duitsland
Czech: D-60318 Frankfurt/Main
Dutch: Blisterverpakkingen met 14 tabletten per PVDC/PE/PVC/Al blister of PP/Al blisterstrip.
Czech: Blistrové balení obsahuje 14 potahovaných tablet v PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrových páscích.
Dutch: In studies die tijdens de gehele levensduur van muizen en ratten werden uitgevoerd, zijn geen aanwijzingen voor carcinogeniciteit gevonden.
Czech: studiích prováděných na myších a potkanech nebyly nalezeny důkazy pro kancerogenitu.
Dutch: Voor gedetailleerde instructies voor de bereiding en de hantering van het product zie einde van deze bijsluiter.
Czech: Podrobné pokyny pro přípravu a zacházení s přípravkem najdete na konci této příbalové informace.
Dutch: Voor gedetailleerde instructies voor de bereiding en de hantering van het product zie rubriek 6.6.
Czech: Podrobné pokyny pro přípravu a zacházení s přípravkem, viz bod 6.6.
Dutch: Multiverpakking 500 ml, bestaand uit 10 verpakkingen, elk met 1 fles met 50 ml drank.
Czech: Větší balení (multipack) 500 ml, složené z 10 balení, každé obsahující 1 lahvičku s 50 ml perorálního roztoku.
Dutch: • De werkingswijze suggereert dat de effecten van L-dopa, dopaminerge agonisten en anticholinergica kunnen worden verhoogd door gelijktijdige behandeling met NMDAantagonisten zoals memantine.
Czech: • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou prohloubit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin.
Dutch: Memantine Merz werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.
Czech: Memantine Merz ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Dutch: Gebruik eenmaal daags een tablet.
Czech: Užijte jednu tabletu jednou denně.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige Anti-dementiegeneesmiddelen, ATC-code: N06DX01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen gegeven in afnemende mate van ernst.
Czech: V každé skupině jsou četnosti výskytu nežádoucích účinků seřazeny dle klesající závažnosti.
Dutch: Houd een glas met wat water of een lepel onder de spuitkop.
Czech: Pod tryskou podržte sklenici s trochou vody nebo lžičku.
Dutch: Plaats de fles op een vlak horizontaal oppervlak, bijvoorbeeld op een tafelblad, en gebruik die enkel rechtopstaand.
Czech: Lahvičku umístěte na plochý vodorovný povrch, například na stůl, a používejte ji pouze ve svislé poloze.
Dutch: ma → di → wo → do → vr → za → zo
Czech: Po → Út → St → Čt → Pá → So → Ne
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Czech: Součást většího balení (multipack), není určeno k samostatnému prodeji.
Dutch: Mocht de pomp niet correct werken zoals beschreven voor het bedoelde gebruik en volgens de beschreven instructies, dan moet de patiënt zijn behandelende arts of apotheker raadplegen.
Czech: Pokud pumpa během zamýšleného použití nefunguje podle popisu a pokynů, pacient by se měl obrátit na ošetřujícího lékaře nebo na lékárníka.
Dutch: Bij het eerste gebruik zal de doseerpomp niet de juiste hoeveelheid van de orale oplossing vrijgeven.
Czech: Při prvním použití dávkovací pumpa nevydá správné množství perorálního roztoku.
Dutch: In het begin van de behandeling begint u met Memantine Merz 5 mg filmomhulde tabletten eenmaal daags.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat Memantine Merz 5 mg potahované tablety jednou denně.
Dutch: In een onderzoek waarbij oraal toegediend 14C-memantine werd gebruikt, werd gemiddeld 84% van de dosis binnen 20 dagen teruggevonden; meer dan 99% werd via de nieren uitgescheiden.
Czech: Ve studii p.o. podání značeného memantinu 14C bylo průměrně 84% podané dávky detekováno během 20 dnů, více než 99 % se vyloučilo ledvinami.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart indien een verzorger beschikbaar is voor regelmatige controle van de inname van het geneesmiddelproduct door de patiënt.
Czech: Podmínkou zahájení léčby je dostupnost pečovatele, který pravidelně sleduje užívání léčivého přípravku pacientem.
Dutch: Laat het plastic buisje voorzichtig in de fles glijden.
Czech: Ponornou trubičku opatrně zasuňte do lahvičky.
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Memantine Merz, en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast:
Czech: Zvláště účinky dále uvedených léků mohou být ovlivněny přípravkem Memantine Merz, jejich dávku by v takovém případě lékař upravil:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 28 TABLETTEN VERPAKKING VOOR START BEHANDELING - 4 WEEKS BEHANDELINGSSCHEMA
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA PRO 28 TABLET - BALENÍ PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY4 TÝDENNÍ LÉČEBNÉ SCHÉMA
Dutch: • Bij andere werkzame bestanddelen zoals cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine en nicotine die gebruik maken van hetzelfde renale kationische transportsysteem als amantadine, kunnen eventueel ook wisselwerkingen optreden met memantine hetgeen kan leiden tot een mogelijk risico van verhoogde plasmaspiegels.
Czech: • Některé účinné látky, jako cimetidin, ranitidin, prokainamid, chinidin, chinin a nikotin, která využívají stejný kationtový transportní systém v ledvinách jako amantadin, mohou případně interagovat s memantinem, což vede k možnému riziku zvýšení plazmatických hladin.
Dutch: Vanaf week 4:
Czech: Od týdne 4 dále:
Dutch: Pancreatitis2
Czech: Pankreatitida2
Dutch: Farmacokinetische/farmacodynamische relatie
Czech: Vztah farmakokinetických a farmakodynamických vlastností
Dutch: Als u verdere vragen heeft over het gebruik van dit product, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Dutch: Er kon geen cytochroom P 450afhankelijk metabolisme in vitro worden gedetecteerd.
Czech: In vitro nebyl zjištěn žádný metabolický pochod, katalyzovaný cytochromem P 450.
Dutch: De oplossing mag niet rechtstreeks uit de fles in de mond worden gegoten of rechtstreeks door middel van de pomp in de mond worden gepompt, maar moet op een lepel of in een glas water worden gedoseerd door gebruik te maken van de pomp.
Czech: Roztok se nesmí z lahvičky lít nebo pumpou pumpovat přímo do úst, ale je třeba ho dávkovat na lžičku nebo do sklenice vody při použití pumpy.
Dutch: Bij alkalische urine kan de renale eliminatiesnelheid van memantine met een factor van 7 tot 9 verminderd zijn (zie rubriek 4.4).
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit o koeficient 7-9 (viz bod 4.4).
Dutch: De belangrijkste metabolieten bij de mens zijn N-3,5-dimethyl-gludantaan, het isomere mengsel van 4- en 6-hydroxy-memantine en 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantaan.
Czech: Hlavními metabolity v organismu člověka jsou N-3,5-dimethyl-gludantan, směs isomerů 4- a 6-hydroxy-memantinu a 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over aan memantine blootgestelde zwangerschappen.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o užití memantinu v těhotenství.
Dutch: Memantine Merz oplossing voor oraal gebruik is verkrijgbaar in flessen van 50 ml, 100 ml of een multiverpakking van 500 ml (10 x 50 ml).
Czech: Memantine Merz perorální roztok se dodává v lahvičkách 50 ml, 100 ml nebo vícenásobná balení obsahující 500 ml (10 x 50 ml).
Dutch: U kunt in verhoogde mate de symptomen ervaren die worden beschreven in rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".
Czech: Mohou se ve zvýšené míře projevit nežádoucí účinky uvedené v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Dutch: Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Memantine Merz inneemt.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Memantine Merz.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europeese Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Czech: Léčba pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí.
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik 50 ml
Czech: Perorální roztok 50 ml
Dutch: Significantie werd niet bereikt op het primaire doelmatigheidseindpunt in week 24 bij de prospectief gedefinieerde primaire analyse.
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárních cílových parametrů účinnosti.