FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil dans le cadre d'un traitement par lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir en présence d'un potentialisateur pharmacocinétique n'a pas été établie.
Danish: Sikkerheden af tenofovir disoproxil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk booster er ikke klarlagt.
French: La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique á la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Danish: Samtidig administration af tenofovir disoproxil og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
French: ASC : ↑ 40% Cmax : ↑ 46% Cmin : ↑ 70%
Danish: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 46% Cmin: ↑ 70%
French: Adéfovir dipivoxil 10 mg n = 90
Danish: 10 mg adefovirdipivoxil n = 90
French: Aucune substitution d'acides aminés associée à une résistance au ténofovir disoproxil n'a été détectée chez ces patients.
Danish: Der blev ikke identificeret aminosyresubstitutioner forbundet med tenofovir disoproxil-resistens hos nogen forsøgspersoner.
French: ASC : ↑ 98% Cmax : ↑ 79% Cmin : ↑ 163%
Danish: AUC: ↑ 98% Cmax: ↑ 79% Cmin: ↑ 163%
French: Les Z-scores de DMO observés chez les sujets ayant reçu du ténofovir disoproxil étaient plus bas que ceux observés chez les sujets ayant reçu un placebo (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Danish: BMD Z-scores, der blev observeret hos forsøgspersoner, som fik tenofovir disoproxil, var lavere end de scores, der blev observeret hos forsøgspersoner, som fik placebo (se pkt.
French: n = 250c
Danish: 192h 240j
French: ASC : ↑ 39% Cmax : ↑ 55% Cmin : ↑ 52%
Danish: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 52%
French: Adéfovir dipivoxil 10 mg n = 125
Danish: 10 mg adefovirdipivoxil n = 125
French: Ténofovir disoproxil Mylan est uniquement disponible sous forme de comprimés pelliculés à 245 mg.
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan fås kun som 245 mg filmovertrukne tabletter.
French: Ténofovir disoproxil Mylan 245 mg comprimés convient :
Danish: Tenofovir disoproxil Mylan 245 mg tabletter er egnede til:
French: Sofosbuvir : ASC : ↔ Cmax : ↓ 19%
Danish: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
French: ASC : ↑ 40% Cmax : ↑ 44% Cmin : ↑ 84%
Danish: AUC: ↑ 40% Cmax: ↑ 44% Cmin: ↑ 84%
French: Velpatasvir : ASC : ↔ Cmax : ↓ 30% Cmin : ↑ 63%
Danish: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
French: RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Danish: Resumé af bivirkninger i tabelform
French: Surveillance rénale
Danish: Nyremonitorering
French: • envie de vomir (nausées), vomissements et douleur dans le ventre
Danish: • kvalme, opkastning og mavesmerter
French: Raltégravir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↓ 21%
Danish: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21%
French: Après 192 semaines, le pourcentage de patients présentant une séroconversion HBe était comparable dans les groupes ténofovir disoproxil-ténofovir disoproxil et PLB-ténofovir disoproxil (37,5 % et 41,7 %, respectivement).
Danish: Lignende procenter af forsøgspersoner i tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil- og PLB-tenofovir disoproxil-grupperne (henholdsvis 37,5% og 41,7%) oplevede anti-HBe-serokonversion til og med uge 192.
French: VIH-1
Danish: HIV 1
French: Diminution d'au moins 6 % de la DMO au niveau du rachis lombaire b n/a n/a
Danish: Reduktion på mindst 6% i BMD for columna lumbalisb
French: ASC : ↑ 40% Cmax : ↔ Cmin : ↑ 91%
Danish: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
French: Emtricitabine 200 mg/ ténofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Danish: 200 mg emtricitabin/ 245 mg tenofovir disoproxil (n = 45)
French: Dans le groupe traité par le ténofovir disoproxil, 7% des patients ont arrêté le traitement à cause d'un effet indésirable ; chez 9% des patients, une augmentation confirmée de la créatinine sérique ≥ 0,5 mg/dl ou un taux confirmé de phosphate sérique < 2 mg/dl a été observé au cours des 48 premières semaines de traitement ; il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les groupes sous traitement combiné contenant du ténofovir et le groupe sous entécavir.
Danish: I behandlingsarmen med tenofovir disoproxil afbrød 7% af patienterne behandlingen på grund af en bivirkning, 9% af patienterne fik bekræftet forhøjelse i serumkreatinin på ≥ 0,5 mg/dl eller bekræftet serumphosphat på < 2 mg/dl til og med uge 48.
French: A moins d'être réellement nécessaire, l'utilisation concomitante de ces médicaments sécrétés par la même voie d'élimination rénale n'est pas recommandée.
Danish: Medmindre det er klart nødvendigt, anbefales samtidig brug af disse lægemidler, som udskilles via samme renale system, ikke, men hvis samtidig brug er uundgåelig, bør nyrefunktionen monitoreres en gang om ugen (se pkt.
French: La durée du traitement par association d'antirétroviraux, l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie.
Danish: Til de mange risikofaktorer for udvikling af denne sygdom hører blandt andre: Varigheden af kombinationsbehandlingen, anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, alvorligt nedsat immunforsvar, samt (over-)vægt (højere Body Mass Index (BMI)).
French: Vertiges
Danish: Overtræk
French: Des analyses peuvent également montrer : • diminution du taux de phosphate dans le sang
Danish: • fald i phosphat i blodet
French: Dans de rares cas, des pancréatites et des acidoses lactiques, parfois fatales, ont été rapportées (voir rubrique 4.4).
Danish: Der er rapporteret sjældne tilfælde af pancreatitis og laktatacidose, og nogle af disse tilfælde var letale (se pkt.
French: L'efficacité et la tolérance de 245 mg de ténofovir disoproxil ont été évaluées dans le cadre d'une étude randomisée en double aveugle (GS-US-174-0121) conduite chez des patients AgHBe positifs et AgHBe négatifs (n = 280) présentant une maladie hépatique compensée, une virémie (taux d'ADN du VHB ≥ 1 000 UI/ml), et une résistance à la lamivudine mise en évidence par analyse génotypique (rtM204I/V +/- rtL180M).
Danish: Erfaring efter 240 uger hos patienter med lamivudin-resistent HBV (studie GS-US-174-0121) Virkningen og sikkerheden af 245 mg tenofovir disoproxil blev evalueret i et randomiseret, dobbeltblindt studie (GS-US-174-0121) hos HBeAg-positive og HBeAg-negative patienter (n = 280) med kompenseret leversygdom, viræmi (HBV-dna ≥ 1.000 IE/ml) og genotype-evidens for lamivudinresistens (rtM204I/V +/- rtL180M).
French: ASC : ↑ 37% Cmax : ↑ 34% Cmin : ↑ 29%
Danish: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
French: L'étude GS-US-174-0103 a été menée chez 266 patients AgHBe positifs (randomisés et traités).
Danish: Studie GS-US-174-0103 blev udført med 266 (randomiserede og behandlede) HBeAg-positive patienter, mens studie GS-US-174-0102 blev udført med 375 (randomiserede og behandlede) patienter, som var HBeAg-negative og HBeAb-positive.
French: ASC : ↔ Cmax : ↑ 47% Cmin : ↑ 47%
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47% Cmin: ↑ 47%
French: En cas de surdosage, le patient devra être surveillé afin d'identifier d'éventuelles manifestations toxiques (voir rubriques 4.8 et 5.3) et un traitement adapté de soutien standard devra être mis en œuvre.
Danish: 4.8 og 5.3), og der skal gives støttende standardbehandling efter behov.
French: ADN du VHB (%) < 400 copies/ml (< 69 UI/ml) ALAT (%) ALAT normaliséed
Danish: HBV-dna (%) < 400 kopier/ml (< 69 IE/ml) ALAT (%) Normaliseret ALAT
French: Le ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil.
Danish: Tenofovir disoproxil bør ikke tages samtidigt med adefovirdipivoxil.
French: Velpatasvir : ASC : ↔ Cmax : ↓ 24% Cmin : ↔
Danish: Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
French: Atazanavir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↑ 39%
Danish: Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
French: - Si vous avez plus de 65 ans.
Danish: - Hvis De er over 65 år.
French: Attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Danish: Vent, og tag den næste dosis på det normale tidspunkt.
French: (mécanisme)
Danish: (mekanisme)
French: Les valeurs indiquées pour Test et Référence sont des valeurs moyennes (% coefficient de variation).
Danish: Værdierne for Test og Reference er gennemsnitlige (% variationskoefficient).
French: Date de première autorisation : 05 Septembre 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05 September 2017
French: D'autres investigateurs ont observé des résultats similaires, bien que les concentrations plasmatiques du MPA aient été plus variables dans la seconde étude.
Danish: Andre investigatorer kom frem til lignende resultater, selvom plasmakoncentrationerne for MPA var mere variable i det andet studie.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peuvent être vendus séparément.
Danish: En del af en multipakning må ikke sælges separat.
French: * dose inférieure à la dose recommandée
Danish: * Lavere end anbefalede dosis
French: Les données de sécurité d'emploi actuellement disponibles chez les enfants âgés de moins de 18 ans sont insuffisantes.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige sikkerhedsdata for børn under 18 år.
French: À utiliser dans les 60 jours suivant l'ouverture.
Danish: Skal bruges inden for 60 dage efter anbrud.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement être instauré si nécessaire.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer skal vurderes, og behandling påbegyndes efter behov.
French: - Si vous avez ou avez eu une maladie rénale, ou si des examens ont montré que vous avez des problèmes rénaux.
Danish: - Hvis De har eller har haft en nyresygdom, eller hvis prøver har vist, at der er problemer med Deres nyrer.
French: - des troubles sévères de l'équilibre électrolytique, par exemple une hypokaliémie ou une hypomagnésémie.
Danish: - Svær forstyrrelse i elektrolytbalancen, f.eks. hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail Web européen des médicaments.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: M = exclus
Danish: M=Eksklude rede
French: EXP : À utiliser dans les 60 jours suivant l'ouverture.
Danish: EXP: Skal anvendes inden for 60 dage efter anbrud.
French: [Devant figurer uniquement sur l'emballage extérieur]
Danish: [Kun på den ydre emballage]
French: Les augmentations de la posologie du bupropion doivent être guidées par la réponse clinique, mais la dose maximale recommandée de bupropion ne doit pas être dépassée.
Danish: Øgning af bupropion-dosis skal styres af klinisk respons, men den maksimalt anbefalede bupropiondosis må ikke overskrides.
French: En raison de la variabilité interindividuelle de ces paramètres et en raison de la possibilité du développement de résistances, les recommandations actuelles pour la prise en charge thérapeutique du VIH doivent être consultées, et le motif de l'arrêt du traitement doit être pris en considération.
Danish: På grund af den individuelle variabilitet i disse parametre samt risikoen for resistensudvikling skal anbefalingerne for hiv-behandling konsulteres, idet årsagen til seponering også tages med i overvejelserne.
French: Effets sur les concentrations de médicament
Danish: Virkninger på lægemiddelkoncentrationer
French: La dose de méthadone a été augmentée de 22 % en moyenne pour atténuer les symptômes de sevrage.
Danish: Methadondosis blev i gennemsnit øget 22% for at mildne abstinenssymptomerne.
French: Les concentrations plasmatiques de carbamazépine devront être surveillées régulièrement.
Danish: Carbamazepins plasmakoncentrationer skal monitoreres regelmæssigt.
French: 3 Voir rubrique 4.8, Description de certains effets indésirables, pour plus de précisions.
Danish: 4.8 Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for flere detaljer.
French: L'éfavirenz est fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (> 99 %), principalement à l'albumine.
Danish: Efavirenz har en høj bindingsgrad (> 99%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
French: • Insuffisance hépatique, entrainant dans certains cas le décès ou une transplantation du foie.
Danish: • leversvigt, som i nogle tilfælde medfører død eller levertransplantation.
French: Cette diminution de la Cmin d'atazanavir pourrait avoir un impact négatif sur l'efficacité de l'atazanavir.
Danish: Denne reduktion i atazanavir Cmin kan forringe virkningen af atazanavir.
French: - Si vous avez des antécédents de maladie mentale, y compris de dépression, de toxicomanie ou d'abus d'alcool.
Danish: - Hvis De tidligere har haft en psykisk sygdom, herunder depression, eller stof- eller alkoholmisbrug.
French: Rhabdomyolyse2, faiblesse musculaire2
Danish: Rhabdomyolyse2, muskelsvækkelse2
French: M = échec 181/203 (89,2 %)
Danish: M=Failure 181/203 (89,2%)
French: Inscrivez la date d'ouverture du flacon sur l'étiquette et/ou l'emballage, dans l'espace prévu à cet effet.
Danish: Noter datoen for tabletbeholderåbningen på etiketten og/eller pakningen på det angivne sted.
French: Si nécessaire, une reprise du traitement contre l'hépatite B pourra s'imposer.
Danish: Genoptagelse af antihepatitis b-behandling kan være nødvendig.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur l'emballage après « EXP ».
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og kartonen efter (EXP).
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residualrisiko ikke udelukkes.
French: - Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Danish: - De kan stadig smitte andre med hiv, selvom De tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
French: Attendu : Voxilaprévir : ↓
Danish: Forventet: Voxilaprevir:↓
French: La signification clinique de ces variations de concentrations plasmatiques de clarithromycine n'est pas connue.
Danish: Den kliniske signifikans af disse ændringer i clarithromycins plasmakoncentrationer kendes ikke.
French: Il contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
French: Concentrations de lopinavir : ↓ 30
Danish: Lopinavir-koncentrationer: ↓ 30
French: Les patients ne doivent pas avoir présenté d'échec à un traitement antérieur contre le VIH.
Danish: Patienterne behøver ikke at have være udsat for, at en tidligere hiv-behandling ikke har virket.
French: RVP (KM) : Réponse virologique pure évaluée d'après la méthode de Kaplan Meier (KM) M : Données Manquantes
Danish: PVR (KM): Rent virologisk respons vurderet ved hjælp af Kaplan Meier- (KM) metoden: M: Mangler
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec des intervalles de confiance à 90 % si disponibles
Danish: Ændring i gennemsnitprocent i AUC, Cmax, Cmin med 90% konfidensintervaller, hvis det er muligt
French: L'absence d'effet (↔) correspond à une diminution de l'estimation du rapport moyen ≤ 20 % ou à une augmentation de l'estimation du rapport moyen
Danish: Ingen virkning (↔) er lig med en reduktion i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 20% eller en stigning i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 25%.
French: Treize pour cent de la dose de l'emtricitabine ont été retrouvés dans les urines sous forme de trois métabolites.
Danish: 13% af emtricitabin-dosen blev genfundet i urinen som tre metabolitter.
French: Ceci peut empêcher vos médicaments d'agir correctement ou en aggraver les effets indésirables.
Danish: Det kan stoppe den hensigtsmæssige virkning af Deres medicin eller forværre evt. bivirkninger.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Danish: De kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem, som fremgår af Appendiks V. Når De indberetter bivirkninger, kan De hjælpe med at tilvejebringe yderligere oplysninger om sikkerheden ved denne medicin.
French: Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, tels qu'un déficit en lactase total ou une malabsorption du glucose/galactose, ne doivent pas prendre ce médicament.
Danish: Patienter med sjældne, arvelige problemer, som galaktose-intolerans, total laktase-mangel eller malabsorption af glucose-galaktose, må ikke tage denne medicin.
French: Pharmacocinétique dans les populations particulières
Danish: Farmakokinetik i særlige populationerAlder
French: - Si vous avez des antécédents de maladie du foie, y compris une hépatite chronique active.
Danish: - Hvis De tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
French: Une surveillance de la fonction rénale peut être indiquée, en particulier chez les patients atteints d'une maladie systémique ou rénale sousjacente, ou chez ceux prenant des médicaments néphrotoxiques.
Danish: Monitorering af nyrefunktion kan indiceres, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske lægemidler.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {JJ mois AAAA}
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {DD/MM/ÅÅÅÅ}
French: En juillet 2013, le registre des grossesses sous antirétroviraux a répertorié des données prospectives de 904 grossesses exposées à des associations comprenant éfavirenz, au cours du premier trimestre de grossesse, aboutissant à 766 naissances.
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenz-holdige regimener i første trimester, og som resulterede i 766 levendefødsler.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
French: - Bouche sèche - Incohérence du discours - Appétit augmenté - Diminution de la libido - Myalgie
Danish: Ikke almindelig: - Mundtørhed - Usammenhængende tale - Øget appetit - Nedsat libido - Myalgi
French: La suspicion d'anomalies osseuses doit imposer une consultation appropriée.
Danish: Hvis der er mistanke om knogleabnormiteter, skal der foretages relevant konsultation.
French: <pour l'emballage extérieur uniquement> Date d'ouverture :
Danish: <kun til kartonen> Åbningsdato:
French: L'éfavirenz possède une demi-vie d'élimination terminale relativement longue, d'au moins 52 heures après administration de doses uniques (voir également les données de l'étude de bioéquivalence décrite ci-dessus) et de 40 à 55 heures après administration réitérée.
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang terminal halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser (se også data fra bioækvivalensstudiet beskrevet ovenfor) og 40-55 timer efter multiple doser.
French: • Troubles de la coordination et de l'équilibre
Danish: • Allergiske reaktioner • Koordinations- og balanceproblemer
French: Cependant, le risque de fractures n'a pas été augmenté et il n'a pas été constaté d'anomalies osseuses ayant des répercussions cliniques au cours des 144 semaines.
Danish: Der var imidlertid ingen øget risiko for frakturer eller tegn på klinisk relevante knogleabnormiteter i løbet af de 144 uger.
French: L'incidence des anomalies du tube neural dans la population générale se situe autour de 0,5 - 1 cas pour 1 000 naissances.
Danish: Forekomsten af neuralrørsdefekt i befolkningen generelt er 0,5-1 tilfælde pr. 1.000 levendefødsler.
French: Excipient à effet notoire :
Danish: Hjælpestoffer med kendt effekt:
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan doit être pris à jeun (généralement défini comme 1 heure avant ou 2 heures après un repas) de préférence au coucher.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan bør tages på tom mave (sædvanligvis defineret som 1 time før eller 2 timer efter et måltid), helst ved sengetid.
French: • Réaction allergique (hypersensibilité) pouvant causer des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, voir rubrique 2)
Danish: • allergisk reaktion (overfølsomhed) som kan medføre alvorlige hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, se punkt 2)
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit du médicament contenant le maraviroc.
Danish: Se produktresuméet for lægemidlet indeholdende maraviroc.
French: Les données n'étaient pas suffisantes pour déterminer si l'insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh-Turcotte, classe B ou C) a un effet sur la pharmacocinétique de l'éfavirenz.
Danish: Der var utilstrækkelige data til at bestemme, om moderat eller svær nedsat leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken for efavirenz.
French: La biotransformation de l'emtricitabine comporte l'oxydation de la fonction thiol avec formation de 3'-sulfoxyde diastéréomères (environ 9 % de la dose) et conjugaison avec l'acide glucuronique pour former le 2'-O-glucuronide (environ 4 % de la dose).
Danish: Biotransformation af emtricitabin omfatter oxidering af thioldelen til dannelse af 3'-sulphoxiddiastereomerer (ca. 9% af dosis) samt konjugation med glukuronsyre til dannelse af 2'-O-glukuronid (ca. 4% af dosis).
French: Les taux de cholestérol devront être surveillés régulièrement.
Danish: Kolesterolkoncentrationerne skal monitoreres regelmæssigt.
French: Voir la notice pour des informations supplémentaires.
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere oplysninger.
French: Emtricitabine (n = 45)
Danish: Emtricitabin (N=45)
French: Malgré la diminution de l'exposition à la buprénorphine, aucun patient n'a présenté de symptômes de sevrage.
Danish: På trods af reduktionen i eksponering for buprenorphin udviste ingen af patienterne abstinenssymptomer.
French: Augmentation du taux d'aspartate aminotransférase (ASAT), augmentation du taux d'alanine aminotransférase (ALAT), augmentation du taux de gammaglutamyltransférase (GGT)
Danish: Forhøjet aspartatamino-transferase (ASAT), forhøjet alaninaminotransferase (ALAT), forhøjet gammaglutamyl-transferase (GGT)
French: Cmax : ↑ 38 % (inhibition compétitive du métabolisme oxydatif)
Danish: Cmax: ↑ 38% (kompetitiv hæmning af oxidativ metabolisme)
French: Les profils de résistance croisée de l'éfavirenz, de la névirapine et de la délavirdine in vitro ont montré que la substitution K103N confère une perte de sensibilité aux trois INNTIs.
Danish: Krydsresistensprofilerne for efavirenz, neviparin og delavirdin in vitro har vist, at K103Nsubstitutionen medfører et tab af følsomhed over for alle tre NNRTI'er.
French: Il n'y a pas suffisamment de données disponibles sur la tolérance de l'éfavirenz administré avec de faibles doses de ritonavir (100 mg, une ou deux fois par jour).
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data vedrørende tolerabiliteten af efavirenz sammen med ritonavir i lav dosis (100 mg én eller to gange dagligt).