FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο μηχανισμός ανάπτυξης αυτού του κινδύνου δεν είναι γνωστός και τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποκλείουν την πιθανότητα εμφάνισης αυξημένου κινδύνου με την πρεγκαμπαλίνη.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika i za pregabalin.
Greek: Η συμπληρωματική δόση είναι μία άπαξ επιπρόσθετη δόση
Croatian: Dopunska doza je jedna dodatna doza
Greek: Το Lyrica δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο (εάν το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο).
Croatian: Lyrica se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije neophodno (ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Greek: Νευροπαθητικός πόνος
Croatian: Neuropatska bol
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώνεται για αυτά κατά την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Bolesnika o tome treba obavijestiti na početku liječenja.
Greek: Μην πάρετε περισσότερο φάρμακο από αυτό που σας έχει συνταγογραφηθεί.
Croatian: Ne uzimajte više lijeka nego što Vam je propisano.
Greek: Αν είστε ηλικιωμένος ασθενής (ηλικίας άνω των 65 ετών), πρέπει να λαμβάνετε κανονικά το Lyrica, εκτός κι αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Croatian: Ako ste bolesnik u starijoj dobi (iznad 65 godina), lijek Lyrica trebate uzimati normalno, osim ako imate problema s bubrezima.
Greek: Ωστόσο, οι ανήλικοι επίμυες είναι πιο ευαίσθητοι.
Croatian: Ipak, mladi su štakori osjetljiviji.
Greek: Αυτές οι εκτιμώμενες δόσεις είναι περίπου το 7% της συνολικής ημερήσιας μητρικής δόσης σε βάση mg/kg.
Croatian: Te procijenjene doze iznose otprilike 7% ukupne dnevne majčine doze na osnovi mg/kg.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06 Ιουλίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06 Ιουλίου 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 6. srpnja 2009.
Greek: Συνιστάται να μην καταναλώνετε αλκοόλ, ενώ λαμβάνετε Lyrica.
Croatian: Preporučuje se da ne pijete alkohol dok uzimate lijek Lyrica.
Greek: Αν η θεραπεία σας σταματήσει, η διακοπή θα πρέπει να γίνει βαθμιαία, σε χρονικό διάστημα τουλάχιστον μιας εβδομάδας.
Croatian: Ako se liječenje prekida, to treba učiniti postupno tijekom najmanje tjedan dana.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό σας, εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε μεταβολή στην όρασή σας.
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako primijetite bilo kakve promjene vida.
Greek: Άλλα φάρμακα και Lyrica
Croatian: Drugi lijekovi i Lyrica
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Lyrica.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Lyricu.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν αναφερθεί περιστατικά κώματος.
Croatian: U rijetkim prilikama prijavljeni su slučajevi kome.
Greek: Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje pregabalinom, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Greek: Pfizer Europe MA EEIG (ως λογότυπο του Κατόχου Αδείας Κυκλοφορίας)
Croatian: Pfizer Europe MA EEIG (logo nositelja odobrenja)
Greek: Εννέα εβδομάδες μετά από έκθεση αυτή η αντίδραση δεν παρατηρείτο πλέον.
Croatian: Devet tjedana nakon izlaganja taj se učinak više nije mogao opaziti.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης σε ηλικιωμένους εθελοντές.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja farmakodinamičkih interakcija u starijih dobrovoljaca.
Greek: Επαναλάβετε τα βήματα 2 έως 4, όπως απαιτείται, για να επιτύχετε την απαραίτητη δόση (Πίνακας 3).
Croatian: Ponovite korake 2 do 4 po potrebi kako biste postigli potrebnu dozu (Tablica 3).
Greek: Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να λαμβάνουν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Greek: Η επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στα νεογνά/βρέφη είναι άγνωστη.
Croatian: Učinak pregabalina na novorođenčad/dojenčad nije poznat.
Greek: Σημείωση: Τα βήματα 4-7 μπορεί να χρειαστεί να επαναληφθούν μέχρι και τρεις φορές, ώστε να λάβετε τη συνολική δόση (Πίνακας 1).
Croatian: Napomena: Možda ćete morati ponoviti korake 4 do 7 najviše tri puta kako biste dobili cjelokupnu dozu (Tablica 1).
Greek: BID ή TID
Croatian: BID ili TID
Greek: Η πρεγκαμπαλίνη δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Croatian: Pregabalin se ne veže za proteine u plazmi.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται το όνομα και η διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Greek: Τι είναι το Lyrica και ποια είναι η χρήση του
Croatian: Što je Lyrica i za što se koristi
Greek: Τα συμπτώματα της ΔΓΑ είναι παρατεταμένο υπερβολικό άγχος και ανησυχία, που είναι δύσκολο να ελεγχθούν.
Croatian: Simptomi GAP-a su dugotrajna prekomjerna tjeskoba i zabrinutost koje je teško kontrolirati.
Greek: Μετά από επανειλημμένη χορήγηση, η σταθεροποιημένη κατάσταση επιτυγχάνεται εντός 24 έως 48 ωρών.
Croatian: Nakon ponovljene primjene se stanje dinamičke ravnoteže postiže za 24 do 48 sati.
Greek: • Μεταβολές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ), που αντιστοιχούν με διαταραχές του καρδιακού ρυθμού.
Croatian: • promjene na elektrokardiogramu (EKG-u) koje odgovaraju poremećajima srčanog ritma
Greek: • Αίσθηση μέθης, μη φυσιολογικό βάδισμα.
Croatian: • osjećaj pijanosti, neuobičajen način hodanja
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλουςκινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 5.3).
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza nije poznat (vidjeti dio 5.3).
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία που να υποδεικνύουν σχετικό κίνδυνο στους ανθρώπους.
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali na posljedičan rizik za ljude.
Greek: • Ο γιατρός σας θα σας πει να λαμβάνετε το Lyrica είτε δύο είτε τρεις φορές την ημέρα.
Croatian: • Liječnik će Vam reći da uzmete lijek Lyrica dva puta ili tri puta na dan.
Greek: Σε ανήλικους επίμυες οι μορφές τοξικότητας δεν διαφέρουν ποιοτικά από αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικους επίμυες.
Croatian: U mladih se štakora vrste toksičnosti kvalitativno ne razlikuju od onih opaženih u odraslih jedinki.
Greek: Η αποτελεσματικότητα δεν έχει διερευνηθεί σε άλλες μορφές νευροπαθητικού πόνου.
Croatian: Nije ispitivana djelotvornost u drugim modelima neuropatske boli.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lyrica
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Lyricu
Greek: Αν εμφανισθεί πρήξιμο στο πρόσωπό σας ή στη γλώσσα σας ή εάν το δέρμα σας κοκκινίσει και αρχίσει να βγάζει φουσκάλες ή να ξεφλουδίζει, πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Croatian: Primijetite li oticanje lica ili jezika, ili se na koži pojavi crvenilo, mjehurići ili ljuštenje, morate odmah potražiti savjet liječnika.
Greek: Τι είναι το Lyrica και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lyrica Πώς να πάρετε το Lyrica
Croatian: Što je Lyrica i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Lyricu Kako uzimati Lyricu
Greek: Μονοθεραπεία (νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς)
Croatian: Monoterapija (novodijagnosticirani bolesnici)
Greek: Σύμφωνα με την ισχύουσα κλινική πρακτική, εάν η χρήση της πρεγκαμπαλίνης πρέπει να διακοπεί, συνιστάται η διακοπή της να πραγματοποιηθεί βαθμιαία, σε διάστημα τουλάχιστον μίας εβδομάδας, ανεξάρτητα από την ένδειξη (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Croatian: Sukladno postojećoj kliničkoj praksi, ako se liječenje pregabalinom mora prekinuti, preporučuje se ukidati ga postupno tijekom najmanje tjedan dana, bez obzira na indikaciju (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών), δεν έχει τεκμηριωθεί και συνεπώς η πρεγκαμπαλίνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) nisu ustanovljene te stoga pregabalin ne treba koristiti u ovoj dobnoj skupini.
Greek: Ο ρυθμός απορρόφησης της πρεγκαμπαλίνης μειώνεται όταν χορηγείται με τροφή, προκαλώντας μείωση της Cmax κατά 25-30% περίπου και επιβράδυνση του tmax σε περίπου 2,5 ώρες.
Croatian: Brzina apsorpcije pregabalina smanjuje se kada se lijek primjenjuje s hranom, što dovodi do smanjenja Cmax za približno 25-30%, dok je tmax odgođen na približno 2,5 sata.
Greek: Το Lyrica μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και μειωμένη συγκέντρωση.
Croatian: Lyrica može izazvati omaglicu, pospanost i smanjenu koncentraciju.
Greek: Ο βαθμός ζάλης, υπνηλίας και μειωμένης συγκέντρωσης, μπορεί να αυξηθεί αν το Lyrica λαμβάνεται με φάρμακα που περιέχουν:
Croatian: Omaglica, pospanost i smanjenje koncentracije mogu se pojačati ako se Lyrica uzima zajedno s lijekovima koji sadrže:
Greek: TID = Τρεις διηρημένες δόσεις
Croatian: TID = podijeljeno u 3 doze
Greek: Συμπληρωματική δόση μετά την αιμοδιύλιση (mg) 25 (1,25 ml)
Croatian: Dopunska doza nakon hemodijalize (mg) 25 (1,25 ml)
Greek: Μετά από χορήγηση ραδιοεπισημασμένης πρεγκαμπαλίνης, περίπου το 98% της ραδιενέργειας που ανακτήθηκε στα ούρα ήταν αμετάβλητη πρεγκαμπαλίνη.
Croatian: Nakon primjene doze radioaktivno označenog pregabalina oko 98% radioaktivnosti ustanovljene u mokraći bio je nepromijenjen pregabalin.
Greek: Να συνεχίζετε να παίρνετε το Lyrica, μέχρι ο γιατρός σας να σάς πει να το σταματήσετε.
Croatian: Nastavite uzimati lijek Lyrica dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Greek: Το Lyrica δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή όταν θηλάζετε, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς δώσει άλλες οδηγίες.
Croatian: Lyrica se ne smije uzimati tijekom trudnoće ili dojenja, osim ako Vam liječnik nije rekao drugačije.
Greek: Παρασκευαστής: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Βέλγιο.
Croatian: Proizvođač: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgija.
Greek: Η μεταξύ ατόμων φαρμακοκινητική μεταβλητότητα για την πρεγκαμπαλίνη είναι χαμηλή ( 20%).
Croatian: Razlike u farmakokinetici pregabalina od osobe do osobe su male (< 20%).
Greek: • Το Lyrica μπορεί να προκαλέσει θαμπή όραση ή απώλεια της όρασης ή άλλες μεταβολές στην όραση, οι περισσότερες από τις οποίες είναι προσωρινές.
Croatian: • Lyrica može uzrokovati zamagljen vid, gubitak vida ili druge promjene vida, od kojih su mnoge privremene.
Greek: • Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό αλκοολισμού ή οποιασδήποτε κατάχρησης ή εξάρτησης από φάρμακα.
Croatian: • Prije uzimanja ovog lijeka morate obavijestiti svog liječnika ako ste imali problema s alkoholizmom, zlouporabom lijekova ili ovisnošću.
Greek: • Ίλιγγος, προβλήματα με την ισορροπία, πτώση.
Croatian: • vrtoglavica, poteškoće s ravnotežom, pad
Greek: Συνολική ημερήσια δόση πρεγκαμπαλίνης*
Croatian: Ukupna dnevna doza pregabalina*
Greek: Να καταπίνετε το καψάκιο ολόκληρο, με νερό.
Croatian: Kapsule progutajte cijele s vodom.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην γαλακτόζη, την έλλειψη λακτάσης Lapp ή την δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Greek: Σφραγισμένη Συσκευασία Μην το χρησιμοποιείτε αν το κουτί έχει ανοιχτεί.
Croatian: Ne koristiti ako je kutija otvarana.
Greek: Το Lyrica δεν προορίζεται για να χρησιμοποιείται μόνο του, αλλά θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλη αντιεπιληπτική θεραπεία.
Croatian: Lyrica nije namijenjena za samostalnu primjenu, nego se uvijek mora uzimati u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Καθώς ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος, θα πρέπει να λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης από γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija u muškaraca i žena Budući da potencijalan rizik za ljude nije poznat, žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Greek: Ο γιατρός σας θα σάς συνταγογραφήσει το Lyrica για τη θεραπεία της επιληψίας, όταν η αγωγή που ακολουθείτε σήμερα δεν ελέγχει την κατάστασή σας.
Croatian: Liječnik će Vam propisati lijek Lyrica za liječenje epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drže pod kontrolom.
Greek: Η διακοπή της πρεγκαμπαλίνης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αποδρομή ή τη βελτίωση αυτών των οπτικών συμπτωμάτων.
Croatian: Prekid primjene pregabalina može dovesti do povlačenja ili poboljšanja tih simptoma.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-επιληπτικά, άλλα αντι-επιληπτικά, κωδικός ATC: N03AΧ16
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiepileptici, ostali antiepileptici; ATK oznaka: N03AX16
Greek: • Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν Lyrica έχουν αναφέρει συμπτώματα που υποδηλώνουν αλλεργική αντίδραση.
Croatian: • Neki bolesnici koji su uzimali lijek Lyrica prijavili su simptome koji ukazuju na alergijsku reakciju.
Greek: Συνιστάται στους ασθενείς (και σε αυτούς που τους φροντίζουν) να αναζητούν ιατρική συμβουλή, σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων αυτοκτονικού ιδεασμού ή αυτοκτονικής συμπεριφοράς.
Croatian: Bolesnicima (i njihovim njegovateljima) treba savjetovati da zatraže medicinsku pomoć ako se pojave znakovi suicidalnih ideja ili ponašanja.
Greek: [Για παράδειγμα, μία δόση των 150 mg (7,5 ml) απαιτεί δύο αναρροφήσεις από τη φιάλη, προκειμένου να λάβετε τη συνολική δόση.
Croatian: [Primjerice, za dozu od 150 mg (7,5 ml) bit će potrebna dva navlačenja iz boce kako biste postigli cjelokupnu dozu.
Greek: Η πρεγκαμπαλίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Croatian: Pregabalin u tih bolesnika treba primjenjivati uz oprez.
Greek: Δεν θα πρέπει να οδηγήσετε, να χειρισθείτε πολύπλοκα μηχανήματα ή να εμπλακείτε σε άλλες, πιθανώς επικίνδυνες δραστηριότητες, έως ότου διαπιστώσετε αν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την ικανότητά σας να διεξάγετε αυτές τις δραστηριότητες.
Croatian: Ne biste trebali voziti, rukovati složenim strojevima ni poduzimati druge potencijalno opasne aktivnosti dok ne utvrdite utječe li ovaj lijek na Vašu sposobnost da to činite.
Greek: Πόσιμο Διάλυμα Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Croatian: Oralna otopina Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Greek: Περιφερικός και κεντρικός νευροπαθητικός πόνος, επιληψία ή Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους:
Croatian: Periferna i centralna neuropatska bol, epilepsija ili generalizirani anksiozni poremećaj:
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να συμβούν πιο συχνά ή με μεγαλύτερη σοβαρότητα εάν λαμβάνατε Lyrica για μεγαλύτερη χρονική περίοδο.
Croatian: Ti simptomi mogu biti češći ili ozbiljniji ako ste lijek Lyrica uzimali dulje vrijeme.
Greek: Η πρεγκαμπαλίνη απομακρύνεται αποτελεσματικά από το πλάσμα με αιμοδιύλιση (50% του φαρμάκου σε 4 ώρες).
Croatian: Pregabalin se iz plazme djelotvorno uklanja hemodijalizom (50% lijeka tijekom 4 sata).
Greek: • Ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών).
Croatian: • žutica (žutilo kože i bjeloočnica)
Greek: Το Lyrica μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Croatian: Lyrica se može uzimati s hranom ili bez nje.
Greek: ίκες ια mol/l)
Croatian: za mol/l)
Greek: BID = Δύο διηρημένες δόσεις *H συνολική ημερήσια δόση (mg/ημέρα) πρέπει να διαιρείται όπως ενδείκνυται από το δοσολογικό σχήμα ώστε να προκύπτουν mg/δόση
Croatian: BID = podijeljeno u 2 doze * Ukupnu dnevnu dozu (mg/dan) treba podijeliti prema navedenom režimu doziranja kako bi se odredili miligrami po jednoj dozi
Greek: Συνεπώς, οι επιδράσεις θεωρείται ότι έχουν μικρή ή καθόλου κλινική σημασία.
Croatian: Stoga se smatra da ti učinci imaju malen ili nikakav značaj za kliničku primjenu.
Greek: Αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας στο στόμα (Εικόνα 7).
Croatian: Ispraznite sadržaj štrcaljke u usta (Slika 7).
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Lyrica
Croatian: Kako čuvati Lyricu
Greek: Ως εκ τούτου, πρέπει να είστε προσεκτικοί, μέχρι να συνηθίσετε οποιαδήποτε αντίδραση μπορεί να έχετε στο φάρμακο.
Croatian: Stoga, morate biti oprezni dok se ne naviknete na sve moguće učinke lijeka.
Greek: Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 3 μηνών δεν έχει μελετηθεί (βλ. παραγράφους 4.2, 4.8 και 5.1).
Croatian: Farmakokinetika pregabalina u bolesnika mlađih od 3 mjeseca nije ispitana (vidjeti dijelove 4.2, 4.8 i
Greek: Χρησιμοποιώντας τη σύριγγα για χρήση από του στόματος, τραβήξτε πρώτα 5 ml από τη φιάλη και αδειάστε το περιεχόμενο της σύριγγας απευθείας μέσα στο στόμα και μετά ξαναγεμίστε τη σύριγγα για χρήση από του στόματος με 2,5 ml και αδειάστε το υπόλοιπο περιεχόμενο της σύριγγας μέσα στο στόμα.]
Croatian: U štrcaljku za usta najprije navucite 5 ml i ispraznite sadržaj štrcaljke izravno u usta, a zatim u štrcaljku navucite još 2,5 ml te i preostali sadržaj ispraznite u usta.]
Greek: Εάν παρατηρήσετε μείωση στην ούρηση, ενώ λαμβάνετε το Lyrica, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, καθώς η διακοπή του φαρμάκου μπορεί να το βελτιώσει αυτό.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Lyrica primijetite da manje mokrite, morate o tome obavijestiti svog liječnika jer se prekidom primjene lijeka to može poboljšati.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Lyrica είναι είτε υπερβολικά ισχυρή είτε υπερβολικά ασθενής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Ako Vam se čini da je djelovanje lijeka Lyrica prejako ili preslabo, porazgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρουσιάσθηκαν σε ποσοστό μεγαλύτερο από αυτό του εικονικού φαρμάκου και σε περισσότερους του ενός ασθενείς, περιλαμβάνονται στον πίνακα 2 που ακολουθεί κατά κατηγορία και συχνότητα (πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)).
Croatian: Tablici 2. ispod, sve nuspojave koje su se javile s većom incidencijom u odnosu na placebo i u više od jednog bolesnika popisane prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja (vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Greek: Το Lyrica πόσιμο διάλυμα περιέχει μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλ), κάτω από 100 mg/ml.
Croatian: Lyrica oralna otopina sadrži malu količinu etanola (alkohola), manje od 100 mg/ml.
Greek: Η πρεγκαμπαλίνη απεκρίθηκε στο μητρικό γάλα με μέσες συγκεντρώσεις σταθεροποιημένης κατάστασης που αντιστοιχούν περίπου στο 76% εκείνων του μητρικού πλάσματος.
Croatian: Pregabalin se izlučivao u majčino mlijeko u prosječnim koncentracijama stanja dinamičke ravnoteže koje su iznosile otprilike 76% onih u majčinoj plazmi.
Greek: Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι παρόμοια σε υγιείς εθελοντές, σε επιληπτικούς ασθενείς, που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα και σε ασθενείς με χρόνιο πόνο.
Croatian: Farmakokinetika pregabalina u stanju dinamičke ravnoteže slična je u zdravih dobrovoljaca, bolesnika s epilepsijom koji uzimaju antiepileptike i bolesnika s kroničnom boli.
Greek: Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης είναι γραμμική για το εύρος της συνιστώμενης ημερήσιας δοσολογίας.
Croatian: Farmakokinetika pregabalina je linearna u preporučenom rasponu dnevnih doza.
Greek: Εμφάνιση του Lyrica και περιεχόμενα της συσκευασίας
Croatian: Kako Lyrica izgleda i sadržaj pakiranja
Greek: Αλληλεπιδράσεις και ηλικιωμένοι
Croatian: Interakcije u starijih osoba
Greek: Οξυκωδόνη - (χρησιμοποιείται ως παυσίπονο) Λοραζεπάμη - (χρησιμοποιείται για την θεραπεία του άγχους) Αλκοόλ
Croatian: Oksikodon - (koristi se protiv bolova) Lorazepam - (koristi se za liječenje tjeskobe) Alkohol
Greek: Ταυτόχρονη χρήση με οπιοειδή
Croatian: Istodobna primjena s opioidima
Greek: Περιφερικός και κεντρικός νευροπαθητικός πόνος: Το Lyrica χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του πόνου μακράς διάρκειας που οφείλεται σε βλάβη των νεύρων.
Croatian: Periferna i centralna neuropatska bol: Lyrica se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem živaca.
Greek: Το Lyrica μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Croatian: Lyrica može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οίδημα (πρήξιμο) στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα και στο λαιμό, καθώς και διάχυτο εξάνθημα στο δέρμα.
Croatian: Ti simptomi uključuju oticanje lica, usana, jezika i grla, kao i prošireni osip kože.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Lyrica σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών και σε εφήβους (ηλικίας 12-17 ετών) δεν έχει αποδειχθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Lyrica u djece mlađe od 12 godina i adolescenata (12-17 godina) nisu ustanovljene.
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Greek: Βλ. παράγραφο 6.6 για πληροφορίες σχετικές με τη χορήγηση.
Croatian: Vidjeti dio 6.6 za informacije o primjeni lijeka.
Greek: Η ανάλυση φαρμακοκινητικής του πληθυσμού έδειξε ότι η κάθαρση της κρεατινίνης ήταν σημαντική συμμεταβλητή της κάθαρσης της από του στόματος πρεγκαμπαλίνης, ότι το σωματικό βάρος ήταν σημαντική συμμεταβλητή του φαινόμενου όγκου κατανομής της από του στόματος πρεγκαμπαλίνης και ότι αυτές οι σχέσεις ήταν παρόμοιες στους παιδιατρικούς και τους ενήλικες ασθενείς.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da je klirens kreatinina bio značajna kovarijabla peroralnog klirensa pregabalina, tjelesna težina bila je značajna kovarijabla prividnog peroralnog volumena distribucije pregabalina, a ti su odnosi bili slični kod pedijatrijskih i odraslih bolesnika.
Greek: Μην σταματήσετε τη λήψη του Lyrica, εκτός εάν σάς το πει ο γιατρός σας.
Croatian: Nemojte prestati uzimati lijek Lyrica ako Vam to ne kaže liječnik.
Greek: Στους ανθρώπους, ο φαινόμενος όγκος κατανομής της πρεγκαμπαλίνης μετά τη χορήγηση από του στόματος είναι περίπου 0,56 l/kg.
Croatian: Prividan volumen raspodjele pregabalina nakon peroralne primjene u ljudi iznosi približno 0,56 l/kg.
Greek: • Αύξηση σωματικού βάρους.
Croatian: • porast tjelesne težine
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του από του στόματος χορηγούμενης πρεγκαμπαλίνης υπολογίζεται ότι είναι ≥ 90% και είναι ανεξάρτητη της δόσης.
Croatian: Procjenjuje se da bioraspoloživost peroralno primijenjenog pregabalina iznosi  90% i ne ovisi o dozi.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό οποιασδήποτε σοβαρής ιατρικής κατάστασης, συμπεριλαμβανομένης της ηπατικής ή νεφρικής νόσου.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste bolovali od neke ozbiljne bolesti, uključujući bolesti jetre ili bubrega.
Greek: • Ανάρμοστη συμπεριφορά.
Croatian: • neprilagođeno ponašanje
Greek: Το Lyrica περιέχει
Croatian: Lyrica sadrži
Greek: Κατά συνέπεια, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για συμπτώματα αυτοκτονικού ιδεασμού και αυτοκτονικών συμπεριφορών και να εφαρμόζεται η κατάλληλη θεραπεία.
Croatian: Stoga bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili eventualni znakovi suicidalnih ideja i ponašanja te razmotriti primjenu odgovarajuće terapije.