FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo clínico de 6 meses de duración en 599 pacientes con hipertensión, diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía, en el que todos recibían losartán 100 mg y terapia antihipertensiva optimizada de base, la adición de Enviage 300 mg redujo en un 20% el cociente albúmina/creatinina en orina (UACR) frente a placebo, es decir, de 58 mg/mmol a 46 mg/mmol.
Finnish: Enviage 300 mg:n annoksen lisäyksellä hoitoon saavutettiin plaseboon verrattuna 20 %:n lasku virtsan albumiini-kreatiniini-suhteessa (UACR) eli arvosta 58 mg/mmol arvoon 46 mg/mmol 6 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa 599:llä verenpainetta, tyypin 2 diabetes mellitusta ja nefropatiaa sairastaneella potilaalla, jotka kaikki saivat 100 mg losartaania ja optimoitua antihypertensiivistä peruslääkitystä.
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 2 envases, cada uno con 49 comprimidos.
Finnish: Monipakkaus, joka koostuu kahdesta 49 tabletin pakkauksesta.
Spanish: Enviage está disponible en envases que contienen 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 comprimidos.
Finnish: Enviage-pakkaukset sisältävät 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 tai 280 tablettia.
Spanish: Aproximadamente el 0,6% de la dosis se recupera en orina tras la administración oral.
Finnish: Suun kautta tapahtuvan annon jälkeen noin 0,6 % annoksesta voidaan havaita virtsasta.
Spanish: celulosa microcristalina, povidona, sílice coloidal anhidra, talco, dióxido de titanio (E 171),
Finnish: - Muut aineet ovat krospovidoni, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, makrogoli, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, titaanidioksidi (E 171), musta rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172).
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática leve a grave (ver sección 5.2).
Finnish: Lievää, kohtalaista tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien aloitusannosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5.2).
Spanish: Los ensayos clínicos de Enviage en monoterapia han mostrado un efecto hipotensor comparable al de otras clases de agentes antihipertensivos, incluyendo los IECA y los ARA II.
Finnish: Enviagella tehdyissä monoterapiatutkimuksissa on osoitettu verenpainetta alentava vaikutus, joka on verrattavissa muihin verenpainelääkkeiden ryhmiin, myös ACE:n estäjiin ja angiotensiinireseptorin salpaajiin.
Spanish: No se conoce aún si Enviage tiene efectos beneficiosos en términos de mortalidad, morbilidad cardiovascular y daño a órganos diana.
Finnish: Enviagen suotuisista vaikutuksista kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen sydän- ja verisuonitauteihin ja kohde-elinvaurioihin ei tällä hetkellä ole tietoa.
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 3 envases, cada uno con 28 comprimidos.
Finnish: Monipakkaus, joka koostuu kolmesta 28 tabletin pakkauksesta.
Spanish: 49 comprimidos recubiertos con película
Finnish: 49 kalvopäällysteistä tablettia
Spanish: Sin embargo, otras sustancias que actúan directamente sobre el SRA se han asociado con graves malformaciones fetales y letalidad neonatal.
Finnish: Muihin suoraan reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttaviin lääkeaineisiin voi liittyä vakavia sikiön epämuodostumia ja vastasyntyneen kuolemia.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/07/406/017
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/07/406/017
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 3 envases, cada uno con 30 comprimidos.
Finnish: Monipakkaus, joka koostuu kolmesta 30 tabletin pakkauksesta.
Spanish: Como cualquier medicamento que actúe directamente sobre el SRA, Enviage no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo o en mujeres que planeen quedarse embarazadas y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
Finnish: Kuten muitakaan reniini-angiotensiinijärjestelmään suoraan vaikuttavia lääkkeitä, myöskään Enviagea ei pitäisi käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana eikä naisilla, jotka suunnittelevat raskautta.
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 20 envases, cada uno con 14 comprimidos.
Finnish: Monipakkaus, joka koostuu kahdestakymmenestä 14 tabletin pakkauksesta.
Spanish: Cuando se administró con atorvastatina, el AUC y la Cmax en estado estacionario de Enviage aumentaron en un 50%.
Finnish: Atorvastatiinin kanssa annettuna Enviagen vakaan tilan AUC-arvo ja huippupitoisuus suurenivat 50 %.
Spanish: El tratamiento con Enviage a dosis de hasta 300 mg tuvo una incidencia global de reacciones adversas similar a placebo.
Finnish: Haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus oli enintään 300 mg:n Enviage-annoksilla samankaltainen kuin lumelääkkeellä.
Spanish: Zumo de pomelo
Finnish: Greippimehu
Spanish: Potasio y diuréticos ahorradores de potasio
Finnish: Kalium ja kaliumia säästävät diureetit
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase
Finnish: 6.6 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/07/406/007
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/07/406/007
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 04-2009.
Spanish: No se recomienda su utilización durante los primeros tres meses de embarazo o en mujeres que tengan previsto quedarse embarazadas.
Finnish: Käyttöä ei suositella raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana eikä raskautta suunnitteleville naisille.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Enviage a Novartis Europharm Limited el 22 de agosto de 2007
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Enviagea varten 22. elokuuta 2007.
Spanish: Enviage no está recomendado en pacientes menores de 18 años porque falta información sobre su seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Finnish: Enviagea ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Spanish: Se presenta en comprimidos (rosas y redondos: 150 mg; rojos y ovalados: 300 mg).
Finnish: Sitä saa tabletteina (vaaleanpunainen ja pyöreä 150 mg; punainen ja soikea 300 mg).
Spanish: Otras informaciones sobre Enviage:
Finnish: Muita tietoja Enviagesta
Spanish: Los efectos de Enviage se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Finnish: Enviagen vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
Spanish: Los efectos del medicamento se mantuvieron hasta un año en dos de los estudios.
Finnish: Tutkimuksista kahdessa valmisteen vaikutus säilyi vuoden ajan.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Enviagelle.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) ENVIAGE Resumen del EPAR para el público general
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) ENVIAGE Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: Al bloquear la producción de angiotensina I, los niveles de angiotensina I y de angiotensina II disminuyen.
Finnish: Estämällä angiotensiini I:n tuotannon sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuudet pienenevät.
Spanish: La presión arterial se midió en «milímetros de mercurio» (mmHg).
Finnish: Verenpainetta mitattiin elohopeamillimetreinä (mmHg).
Spanish: Enviage también redujo la presión arterial en los pacientes con diabetes y los pacientes con sobrepeso.
Finnish: Enviage alensi myös diabetespotilaiden ja ylipainoisten potilaiden verenpainetta.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Enviage (observado en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es la diarrea.
Finnish: Enviagen yleisin sivuvaikutus (1-10 potilaalla sadasta) on ripuli.
Spanish: Enviage se evaluó en 14 estudios principales en los que participaron 10.000 pacientes con hipertensión esencial.
Finnish: Enviagea tutkittiin 14 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 10 000 essentiaalista verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Spanish: Enviage se utiliza para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta).
Finnish: Enviagea käytetään essentiaalisen hypertension (korkea verenpaine) hoitoon.
Spanish: Cuando se analizaron conjuntamente los resultados de los cinco estudios en los que se comparó Enviage en monoterapia con un placebo, los pacientes menores de 65 años mostraron un descenso medio de la presión arterial diastólica de 9,0 mmHg tras ocho semanas de tratamiento con 150 mg de Enviage, respecto a una media inicial de 99,4 mmHg frente al descenso de 5,8 mmHg respecto a 99,3 mmHg en los pacientes que recibieron placebo.
Finnish: Kun niiden viiden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin kokonaisuutena, joissa vertailtiin Enviagea yksinään otettuna ja lumelääkettä, Enviagen 150 mg:n annoksen havaittiin alentaneen alle 65-vuotiaiden potilaiden diastolista verenpainetta keskimäärin 9,0 mmHg kahdeksan viikkoa kestäneen hoidon jälkeen, kun verenpaine tutkimuksen alussa oli keskimäärin 99,4 mmHg.
Spanish: Los estudios duraron entre seis y 52 semanas y la principal medida de eficacia fue el cambio en la presión arterial durante la fase de reposo del latido cardíaco («diastólica») o durante la contracción de las cavidades cardíacas («sistólica»).
Finnish: Tutkimukset kestivät 6-52 viikkoa, ja tehokkuuden pääasiallisena mittana oli diastolisen (sydämen lepovaiheessa mitatun) ja systolisen (sydämen supistumisvaiheessa mitatun) verenpaineen muutos.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Enviage durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä Enviagesta on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Enviage debe tomarse con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día, pero no debe tomarse con zumo de pomelo.
Finnish: Annos on otettava kevyen aterian yhteydessä mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Spanish: Se observaron descensos mayores en los pacientes de 65 años o más y en los que tomaron dosis más elevadas de Enviage.
Finnish: Alenemat olivat vielä suurempia 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla sekä suurempia Enviageannoksia ottaneilla potilailla.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Enviage?
Finnish: Mitä riskejä Enviageen liittyy?
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene una causa aparente.
Finnish: Essentiaalinen tarkoittaa sitä, ettei korkealle verenpaineelle ole mitään selvää syytä.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Enviage son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että hyöty Enviagesta on sen riskejä suurempi essentiaalisen verenpainetaudin hoidossa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Enviage?
Finnish: Miksi Enviage on hyväksytty?
Spanish: Trece de estos estudios incluyeron pacientes con hipertensión leve o moderada, y uno incluyó pacientes con hipertensión grave.
Finnish: Niistä 13 tutkimuksessa oli potilaita, joiden verenpainetauti oli lievä tai kohtalainen; yhdessä tutkimuksessa oli vaikeaa verenpainetautia sairastavia potilaita.
Spanish: No deberá administrarse a pacientes que hayan tenido angioedema (hinchazón subcutánea) con aliskiren o en mujeres embarazadas de más de tres meses.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on aliskireenin käytön yhteydessä ollut angioedeema (ihonalaista turvotusta), eikä naisille, joiden raskaus edennyt pidemmälle kuin kolme kuukautta.
Spanish: En los estudios de combinaciones terapéuticas se examinó la utilización de Enviage con un inhibidor de la enzima conversora de la angiotensina (ramipril), un antagonista de los receptores de la angiotensina (valsartán), un betabloqueante (atenolol), un bloqueante de los canales de calcio (amlodipino) y un diurético (hidroclorotiazida).
Finnish: Yhdistelmätutkimuksissa tarkasteltiin Enviagen käyttöä yhdessä angiotensiinikonvertaasin estäjän (ramipriili), angiotensiinireseptorin salpaajan (valsartaani), beetasalpaajan (atenololi), kalsiuminestäjän (amlodipiini) ja diureetin (hydroklooritiatsidi) kanssa.
Spanish: Los estudios también mostraron que Enviage, administrado en combinación con otros medicamentos (concretamente hidroclorotiazida), puede producir reducciones adicionales.de la presión arterial, en comparación con los mismos medicamentos administrados sin Enviage.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että Enviage muihin lääkkeisiin (etenkin hydroklooritiatsidiin) yhdistettynä voi alentaa verenpainetta enemmän kuin kyseiset lääkkeet ilman Enviagea.
Spanish: Enviage, en monoterapia o en combinación con otros medicamentos, se comparó también con otros medicamentos contra la hipertensión.
Finnish: Enviagea yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa otettuna vertailtiin myös muihin verenpainelääkkeisiin.
Spanish: Enviage es un medicamento que contiene el principio activo aliskiren.
Finnish: Enviage on lääke, jonka vaikuttava aine on aliskireeni.
Spanish: Tampoco debe administrarse con ciclosporina (un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunitario), quinidina (utilizada para corregir el pulso irregular) o verapamilo (utilizado para tratar las afecciones cardiacas).
Finnish: Enviagea ei saa myöskään ottaa siklosporiinin (immuunijärjestelmän aktiivisuutta vähentävä lääke), kinidiinin (rytmihäiriöihin) eikä verapamiilin (sydänongelmiin) kanssa.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Enviage puede consultarse en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Enviagen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Qué es Enviage?
Finnish: Mitä Enviage on?
Spanish: Enviage no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al aliskiren o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Finnish: Enviagea ei saa määrätä henkilöille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) aliskireenille tai jollekin Enviagen apuaineelle.
Spanish: La angiotensina I se convierte en la hormona angiotensina II, un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Finnish: Angiotensiini I muuntuu angiotensiini II -hormoniksi, joka on voimakkaasti verisuonia supistava aine.
Spanish: El texto completo del EPAR de Enviage puede encontrarse aquí.
Finnish: Enviagea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Spanish: En cinco de los estudios, se compararon los efectos de
Finnish: Viidessä tutkimuksessa verrattiin yksinään otetun Enviagen tehoa lumelääkkeeseen.
Spanish: La dosis de Enviage puede aumentarse hasta 300 mg una vez al día en pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada.
Finnish: Jos potilaan verenpainetta ei näin saada riittävästi hallintaan, Enviage-annos voidaan suurentaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Enviage?
Finnish: Mihin Enviagea käytetään?
Spanish: Esto provoca la vasodilatación (relajación de los vasos sanguíneos) que hace que disminuya la presión arterial, reduciéndose así los riesgos asociados a la hipertensión como el ictus.
Finnish: Tämä aikaansaa vasodilaatiota (verisuonten laajeneminen) niin, että verenpaine laskee.
Spanish: La dosis recomendada de Enviage es de 150 mg una vez al día, administrado en monoterapia o en combinación con otros medicamentos contra la hipertensión.
Finnish: Suositeltu annos on 150 mg kerran vuorokaudessa.
Spanish: ¿Cómo se usa Enviage?
Finnish: Miten Enviagea käytetään?
Spanish: Enviage en monoterapia fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como los tratamientos de comparación en la reducción de la presión arterial.
Finnish: Enviage yksinään alensi verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Spanish: ¿Cómo actúa Enviage?
Finnish: Miten Enviage vaikuttaa?
Spanish: El principio activo de Enviage, el aliskiren, es un inhibidor de la renina, es decir, bloquea la actividad de una enzima humana llamada renina, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina I en el organismo.
Finnish: Reniini osallistuu angiotensiini I-nimisen aineen tuotantoon elimistössä.
Spanish: Número de procedimiento de la EU Nombre
Finnish: EU-numero
Spanish: Esto puede ocurrir si:
Finnish: Näin voi tapahtua:
Spanish: No tome este medicamento si es menor de 18 años.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.
Spanish: No deben darle nada de comer o beber, ya que podría asfixiarse.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle mitään ruokaa tai juomaa, koska voit tukehtua.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/10/2009 Fecha de la última renovación: 22 de agosto de 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14.10.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014
Spanish: Qué es Enyglid y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Enyglid on ja mihin sitä käytetään
Spanish: No está claro el mecanismo exacto de esta interacción.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen tarkka mekanismi on epäselvä.
Spanish: Tenga en cuenta que podría ponerse en peligro o poner en peligro a otros.
Finnish: Pidä mielessä, että voit saattaa itsesi ja muut vaaraan.
Spanish: Por lo tanto el médico debe tener en cuenta las posibles interacciones.
Finnish: Lääkärin tulee ottaa huomioon mahdolliset yhteisvaikutukset:
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin
Spanish: Pacientes debilitados o desnutridos
Finnish: Heikkokuntoiset tai aliravitut potilaat
Spanish: Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis como lo hace normalmente.
Finnish: Jos unohdat ottaa kerta-annoksen, ota seuraava annos tavalliseen tapaan.
Spanish: Su diabetes puede empeorar.
Finnish: Diabeteksesi voi vaikeutua.
Spanish: En estas circunstancias debe evaluarse la conveniencia de conducir.
Finnish: Näissä tapauksissa tulee harkita, onko ajaminen viisasta.
Spanish: Uso de Enyglid con alcohol
Finnish: Enyglid alkoholin kanssa
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se han realizado ensayos clínicos en pacientes mayores de 75 años.
Finnish: Iäkkäät Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty yli 75-vuotiailla potilailla.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar Enyglid:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Enyglid-valmistetta:
Spanish: Consulte con su médico si alguno de los casos mencionados le ocurre.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos joku edellä mainituista koskee sinua.
Spanish: Consulte con su médico la posibilidad de conducir un coche, si:
Finnish: Kysy lääkäriltä voitko ajaa autoa,
Spanish: Debe evitarse el uso de repaglinida durante el embarazo.
Finnish: Repaglinidin käyttöä raskauden aikana pitää välttää.
Spanish: La vida media de eliminación en plasma es aproximadamente de una hora.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin yksi tunti.
Spanish: Estos trastornos se han observado sólo en muy pocos casos después de iniciarse el tratamiento con repaglinida.
Finnish: Tällaisia häiriöitä on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa repaglinidihoidon aloittamisen jälkeen.
Spanish: La dosis máxima total diaria no debe exceder de 16 mg.
Finnish: Suurin päivittäinen kokonaisannos ei saa ylittää 16 mg:aa.
Spanish: No se han realizado ensayos de interacciones en niños y adolescentes.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty lapsille ja nuorille.
Spanish: No se ha establecido la seguridad eficacia de repaglinida en niños menores de 18 años.
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Spanish: No se presentaron problemas de seguridad.
Finnish: Mitään turvallisuuteen liittyviä huolestuttavia seikkoja ei ole ilmennyt.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Spanish: El médico le aconsejará.
Finnish: Hoitava läääri neuvoo sinua asiassa.
Spanish: Las frecuencias se definen como: - frecuentes (≥1/100 a <1/10); - poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100); - raras (≥1/10.000 a <1/1.000); - muy raras (<1/10.000); desconocidas (no pueden estimarse con los datos disponibles).
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: - yleinen (≥ 1/100, < 1/10) - melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) - harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000) - hyvin harvinainen (< 1/10000) - tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella)
Spanish: Una pequeña fracción (inferior a un 8%) de la dosis administrada aparece en orina, principalmente como metabolitos.
Finnish: Pieni osuus (alle 8 %) annetusta annoksesta esiintyy virtsassa, pääosin metaboliitteina.
Spanish: Repaglinida se elimina rápidamente de la sangre en 4 - 6 horas.
Finnish: Repaglinidi eliminoituu plasmasta nopeasti 4-6 tunnissa.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 16 mg al día.
Finnish: Suositeltu enimmäisannos on 16 mg päivässä.
Spanish: • Si va a someterse a una importante intervención quirúrgica o acaba de sufrir una enfermedad o infección grave.
Finnish: • jos sinulle tullaan tekemään iso leikkaus tai jos sinulla on äskettäin ollut vaikea sairaus tai infektio.
Spanish: Si esto ocurre, necesita asistencia médica inmediatamente.
Finnish: Jos nän käy, tarvitaan välittömästi lääkärin apua.
Spanish: Si es necesario cualquier cambio en su tratamiento, consulte antes con su médico.
Finnish: Jos jokin muutos hoidossasi on tarpeen, on ehdottoman tärkeää, että otat ensin yhteyttä lääkäriin.
Spanish: - Diabetes mellitus tipo 1, péptido C negativo.
Finnish: - tyypin 1 diabetes mellitus, C-peptidinegatiivisuus.
Spanish: En los ensayos clínicos se ha detectado una elevada variabilidad interindividual (60%) en las concentraciones de repaglinida en plasma.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu suuri yksilöllinen vaihtelu (60 %) repaglinidin pitoisuuksissa plasmassa.
Spanish: No tome más Enyglid del que le ha recomendado su médico.
Finnish: Älä ota enempää Enyglid-valmistetta kuin lääkärisi on määrännyt.
Spanish: Los pacientes que se saltan una comida (o hacen una comida extra) deben ser instruidos para saltarse (o añadir) una dosis para esa comida.
Finnish: Potilaita, jotka jättävät aterian väliin (tai syövät ylimääräisiä aterioita), tulee ohjeistaa jättämään annoksen väliin (tai ottamaan ylimääräisen annoksen) kyseisen aterian yhteydessä.
Spanish: Después de alcanzar el nivel máximo, la concentración plasmática disminuye rápidamente.
Finnish: Maksimin saavuttamisen jälkeen pitoisuus plasmassa alenee nopeasti.
Spanish: Repaglinida se administró con un aumento semanal de dosis de 4 a 20 mg cuatro veces al día, durante un período de 6 semanas.
Finnish: Repaglinidia on annettu viikoittain nousevin annoksin 4-20 mg neljästi vuorokaudessa kuuden viikon ajan.
Spanish: No hay razón para sospechar una sensibilización por reacción cruzada con sulfonilureas debido a la diferencia en la estructura química.
Finnish: Ristiallergiaa sulfonyyliureoiden kanssa ei ole syytä epäillä kemiallisen rakenne-eron vuoksi.
Spanish: La mayor parte de los casos fueron leves y transitorios, y muy pocos pacientes suprimieron el tratamiento debido al aumento de enzimas hepáticas.
Finnish: Useimmissa tapauksissa se oli lievää ja ohimenevää, ja vain hyvin harva potilas keskeytti hoidon kohonneiden maksaentsyymiarvojen vuoksi.
Spanish: La repaglinida no tuvo ningún efecto clínico significativo sobre las propiedades farmacocinéticas de digoxina, teofilina o warfarina en estado estable, cuando se administró a pacientes voluntarios sanos.
Finnish: Repaglinidilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta digoksiinin, teofylliinin eikä varfariinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin vakaassa tilassa, kun lääkkeet annettiin terveille vapaaehtoisille.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre es muy alto
Finnish: Jos verensokerisi nousee liian korkeaksi
Spanish: La farmacocinética de repaglinida está caracterizada por una biodisponibilidad absoluta media de un 63% (CV 11%).
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista 63 %:n (CV 11 %) keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus.
Spanish: • Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar lesión cerebral (transitoria o permanente) incluso la muerte.
Finnish: • Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa aivovaurion (tilapäisen tai pysyvän)