FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'evidenza clinica primaria dell'efficacia di cangrelor è derivata dallo studio CHAMPION PHOENIX, uno studio randomizzato, in doppio cieco che ha confrontato cangrelor (n=5.472) e clopidogrel (n=5.470), entrambi somministrati in associazione con aspirina e con un'altra terapia standard, che comprendeva eparina non frazionata (78%), bivalirudina (23%), eparina a basso peso molecolare (LMWH) (14%) o fondaparinux (2,7%).
Slovenian: Primarni klinični dokaz za učinkovitost kangrelorja je izpeljan iz študije CHAMPION PHOENIX, ki je bila randomizirana, dvojno slepa študija primerjave kangrelorja (n = 5.472) s klopidogrelom (n = 5.470), oba uporabljena v kombinaciji z acetilsalicilno kislino ali drugim standardnim zdravljenjem, vključno z nefrakcioniranim heparinom (78 %), bivalirudinom (23 %),
Italian: - se è stato sottoposto recentemente ad un intervento chirurgico importante o ha subito una qualsiasi forma di trauma fisico grave, come una frattura ossea o un incidente stradale.
Slovenian: - če ste imeli nedavno velik kirurški poseg ali ste utrpeli kakršno koli resno telesno poškodbo,
Italian: Lasciare depositare l'eventuale schiuma formatasi.
Slovenian: Počakajte, da se morebitna pena poleže.
Italian: Può ricevere acido acetilsalicilico (ASA) mentre riceve il trattamento con Kengrexal o con un altro tipo di medicinale antipiastrinico (ad es. clopidogrel) prima e dopo il trattamento con Kengrexal.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kengrexal lahko dobivate acetilsalicilno kislino ali kakšno drugo vrsto antitrombotika (npr. klopidogrel) pred zdravljenjem z zdravilom Kengrexal in po njem.
Italian: Un effetto reversibile sulla fertilità è stato osservato nei maschi di ratto trattati con Kengrexal (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Pri podganjih samcih, ki so dobivali zdravilo Kengrexal, so opazili reverzibilni učinek na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Italian: Se si verificano, gli effetti indesiderati possono richiedere l'attenzione del medico.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, jih bo morda moral obravnavati zdravnik.
Italian: Avviare l'infusione immediatamente dopo la somministrazione del bolo.
Slovenian: Z infundiranjem začnite takoj po dajanju bolusa.
Italian: Soluzione diluita: Dal punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di ricostituzione /diluizione precluda il rischio di contaminazione microbiologica, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Slovenian: Razredčena raztopina: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo porabiti takoj, razen če metoda rekonstitucije/redčenja izključuje tveganje mikrobne kontaminacije.
Italian: Accertarsi che il bolo sia completamente somministrato prima dell'inizio della procedura di PCI.
Slovenian: Prepričajte se, da je bolus stekel do konca, preden začnete s PKI.
Italian: Compromissione epatica Non sono necessari aggiustamenti della dose (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Italian: Cangrelor si lega in modo selettivo e reversibile al recettore piastrinico P2Y12 per prevenire l'ulteriore signalling (segnalazione) e attivazione piastrinica.
Slovenian: Kangrelor se selektivno in reverzibilno veže na receptor P2Y12, da prepreči nadaljnjo signalizacijo in aktivacijo trombocitov.
Italian: • riduzione della coagulazione del sangue,
Slovenian: • zmanjšano strjevanje krvi;
Italian: Kengrexal è somministrato mediante iniezione, seguita da un'infusione (fleboclisi) in una vena.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se injicira, nato pa sledi infuzija (kapanje) v veno.
Italian: Sanguinamento nella sede di applicazione, emorragia o ematoma nella sede del catetere, emorragia o ematoma nella sede dell'infusione c.
Slovenian: krvavitev na mestu aplikacije, krvavitev ali hematom na mestu katetra, krvavitev ali hematom na mestu infundiranja c.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale grave (clearance della creatinina 15-30 mL/minuto) è stato riportato un tasso superiore di peggioramento della funzione renale (3,2%) nel gruppo trattato con cangrelor rispetto a quello trattato con clopidogrel (1,4%).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 15-30 ml/min) so v skupini s kangrelorjem poročali o višji stopnji poslabšanja delovanja ledvic (3,2 %) v primerjavi s klopidogrelom (1,4 %).
Italian: Effetti sulla fertilità, sulla capacità di avere una gravidanza con le femmine, sulla morfologia degli spermatozoi e sulla motilità degli spermatozoi sono stati osservati in uno studio di fertilità nel ratto maschio quando cangrelor è stato somministrato a dosi umane equivalenti pari a 1,8 volte la dose raccomandata per la procedura di PCI.
Slovenian: V študiji plodnosti pri podganjih samcih so opazili učinke na sposobnost razmnoževanja, sposobnost zaploditi samico(e), morfologijo sperme in gibljivost sperme, ko so kangrelor dajali v odmerkih, ki so ustrezali 1,8-kratniku priporočenega odmerka za PKI pri človeku.
Italian: Nello studio CHAMPION PHOENIX, cangrelor ha ridotto in maniera significativa (riduzione del rischio relativo del 22%; riduzione del rischio assoluto dell'1,2%) l'endpoint primario composito di mortalità per tutte le cause, infarto miocardico (MI), rivascolarizzazione determinata da ischemia (IDR) e trombosi dello stent (ST) rispetto a clopidogrel a 48 ore (Tabella 3).
Slovenian: V študiji CHAMPION PHOENIX je kangrelor po 48 urah pomembno zmanjšal (relativno zmanjšanje tveganja 22 %; absolutno zmanjšanje tveganja 1,2 % ) primarni sestavljeni opazovani dogodek, ki je zajemal smrtnost iz vseh vzrokov, MI, IDR in ST, v primerjavi s klopidogrelom (preglednica 3).
Italian: Che cos'è Kengrexal e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Kengrexal Come usare Kengrexal
Slovenian: Kaj je zdravilo Kengrexal in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kengrexal Kako uporabljati zdravilo Kengrexal Možni neželeni učinki
Italian: Kengrexal non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza.
Slovenian: Zdravila Kengrexal ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo.
Italian: Non sono state osservate interazioni su cangrelor.
Slovenian: Medsebojnega delovanja s kangrelorjem niso opazili.
Italian: • sanguinamento dal pene, dall'orecchio o da tumori cutanei preesistenti.
Slovenian: • močna menstrualna krvavitev; • krvavitev iz penisa, ušesa ali obstoječih kožnih tumorjev.
Italian: Cangrelor ha prodotto un ritardo dose-correlato della crescita fetale caratterizzato dall'aumento delle incidenze di ossificazione incompleta e di mancata ossificazione dei metatarsi degli arti posteriori nei ratti.
Slovenian: Kangrelor povzroča od odmerka odvisno zaostalost rasti zarodka, za katero so značilne večje incidence nepopolne osifikacije in nezakostenele metatarzalne kosti zadnjih tac pri podganah.
Italian: Gli effetti avversi primari di cangrelor nei ratti e nei cani si sono verificati a livello delle vie urinarie superiori e comprendevano lesioni ai tubuli renali, alla pelvi renale e all'uretere.
Slovenian: Primarni neželeni učinki kangrelorja pri podganah in psih so se pojavili v zgornjih sečilih v obliki poškodovanja ledvičnih tubulov, ledvičnega meha in sečevoda.
Italian: • sanguinamento negli occhi, nel cervello (compreso ictus), nella pelvi e nei polmoni,
Slovenian: • krvavitev v očesu, možganih (vključno z možgansko kapjo), medenici in pljučih; • krvavitev iz mesta ran;
Italian: Kengrexal contiene sodioe sorbitolo
Slovenian: Zdravilo Kengrexal vsebuje natrij in sorbitol
Italian: Trombosi dello stent
Slovenian: Tromboza stenta Smrt
Italian: Dai dati aggregati sulla safety population (popolazione di sicurezza) degli studi clinici CHAMPION, l'incidenza di sanguinamento fatale entro 30 giorni dalla somministrazione è risultata bassa e simile nei pazienti che avevano ricevuto cangrelor rispetto a quelli che avevano ricevuto clopidogrel (8 [0,1%] rispetto a 9 [0,1%]).
Slovenian: V združeni populaciji za preučitev varnosti iz preskušanj CHAMPION je bila incidenca smrtnih krvavitev v 30 dneh od odmerjanja nizka in pri bolnikih, ki so prejeli kangrelor, podobna v primerjavi s klopidogrelom (8 [0,1 %] v primerjavi z 9 [0,1 %]).
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, mutagenicità e potenziale clastogeno.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij farmakološke varnosti, mutagenosti in klastogenosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Italian: Il metabolismo di cangrelor è indipendente dalla funzionalità degli organi e non interferisce con altri farmaci metabolizzati dagli enzimi epatici.
Slovenian: Presnova kangrelorja ni odvisna od delovanja organov in ne vpliva na druga zdravila, ki jih presnavljajo jetrni encimi.
Italian: Soluzione ricostituita: la polvere deve essere ricostituita immediatamente prima della diluizione e dell'uso.
Slovenian: Rekonstitutirana raztopina: prašek je treba rekonstituirati tik pred redčenjem in uporabo.
Italian: Effetti sulla funzione renale
Slovenian: Učinki na delovanje ledvic
Italian: Mannitolo Sorbitolo Sodio idrossido
Slovenian: manitol sorbitol natrijev hidroksid
Italian: Non sono stati osservati effetti sui parametri della fertilità femminile negli studi di Kengrexal sugli animali.
Slovenian: Študije na živalih z zdravilom Kengrexal niso pokazale vpliva na parametre sposobnosti razmnoževanja pri ženskah.
Italian: Cangrelor ha un volume di distribuzione di 3,9 L. Cangrelor si lega alle proteine plasmatiche al
Slovenian: Volumen porazdelitve kangrelorja je 3,9 l. Kangrelor se veže na beljakovine v plazmi 97-98 %.
Italian: • Qualsiasi storia di ictus o di attacco ischemico transitorio (TIA).
Slovenian: • Možganska kap ali tranzitorna ishemična ataka (TIA) v anamnezi.
Italian: Acido acetilsalicilico, eparina e nitroglicerina
Slovenian: Acetilsalicilna kislina, heparin, nitroglicerin
Italian: Il metabolismo di cangrelor non è dipendente dai CYP e gli isoenzimi CYP non sono inibiti dalle concentrazioni terapeutiche di cangrelor o dei suoi principali metaboliti.
Slovenian: Presnova kangrelorja ni odvisna od CYP, terapevtske koncentracije kangrelorja ali njegovih glavnih presnovkov pa ne zavirajo izoencimov CYP.
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, la dispnea (compresa la dispnea da sforzo) si è verificata più comunemente nei pazienti trattati con cangrelor (1,3%) che in quelli trattati con clopidogrel (0,4%).
Slovenian: V osrednjih študijah, izvedenih pri bolnikih, ki so jim opravili PKI, se je dispneja (vključno z dispnejo po naporu) pojavila pogosteje pri bolnikih, zdravljenih s kangrelorjem (1,3 %) kot pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom (0,4 %).
Italian: Cangrelor deve essere usato con cautela nei pazienti con stati patologici associati ad un aumentato rischio di sanguinamento.
Slovenian: Kangrelor je treba pri bolnikih z boleznimi, pri katerih je tveganje za krvavitev povečano, uporabljati previdno.
Italian: • eruzione cutanea, prurito, orticaria,
Slovenian: • izpuščaj, pruritus, urtikarija;
Italian: • infezione delle sedi sanguinanti,
Slovenian: • okužba mest krvavitev;
Italian: Quando è stato somministrato nell'ambito della procedura di PCI, cangrelor è risultato associato ad una maggiore incidenza di sanguinamento lieve secondo i criteri GUSTO rispetto a clopidogrel.
Slovenian: Pri dajanju v povezavi s PCI je bil kangrelor povezan z večjo incidenco blagih krvavitev po lestvici
Italian: Polvere per concentrato per soluzione iniettabile/per infusione in un flaconcino di vetro.
Slovenian: Prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje/infundiranje v stekleni viali.
Italian: Quando clopidogrel viene somministrato durante l'infusione di cangrelor, non si raggiunge l'effetto inibitore previsto di clopidogrel sulle piastrine.
Slovenian: Pri dajanju klopidogrela med infundiranjem kangrelorja pričakovani zaviralni učinek klopidogrela na trombocite ni dosežen.
Italian: Come usare Kengrexal
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Kengrexal
Italian: Kengrexal è una polvere liofilizzata da bianca a biancastra.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal je bel do belkast liofiliziran prašek.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di ricostituzione/diluizione precluda il rischio di contaminazione microbiologica, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo porabiti takoj, razen če metoda rekonstitucije/redčenja izključuje tveganje mikrobne kontaminacije.
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, si sono verificati più sanguinamenti intracranici a 30 giorni con cangrelor (0,07%) che con clopidogrel (0,02%), di cui 4 sanguinamenti con cangrelor e 1 sanguinamento con clopidogrel sono risultati fatali.
Slovenian: V osrednjih študijah, izvedenih pri bolnikih, ki so jim opravili PKI, je bilo več intrakranialnih krvavitev po 30-dnevni uporabi kangrelorja (0,07 %), kot pri uporabi klopidogrela (0,02 %), pri čemer so bile 4 krvavitve s kangrelorjem in 1 krvavitev s klopidogrelom smrtne.
Italian: Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche o farmacodinamiche con cangrelor in uno studio delle interazioni con aspirina, eparina o nitroglicerina.
Slovenian: Farmakokinetičnega ali farmakodinamičnega medsebojnega delovanja kangrelorja z acetilsalicilno kislino, heparinom ali nitroglicerinom v študiji medsebojnega delovanja niso opazili.
Italian: Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Slovenian: Kangrelor v primerjavi s klopidogrelom n (%)
Italian: Per la transizione, una dose di carico della terapia con gli inibitori del recettore P2Y12 per via orale (clopidogrel, ticagrelor o prasugrel) deve essere somministrata subito dopo l'interruzione dell'infusione di cangrelor.
Slovenian: Pri prehodu je treba dati začetni odmerek peroralne terapije z zaviralci P2Y12 (klopidogrel, tikagrelor ali prasugrel), ki mora slediti takoj po končanem infundiranju kangrelorja.
Italian: Classificazione sistemico-organica
Slovenian: Organski sistem Pogosti
Italian: Emorragia cerebrale, accidente cerebrovascolare e.
Slovenian: cerebralna krvavitev, cerebrovaskularni inzult e.
Italian: Kengrexal è un medicinale antipiastrinico che contiene il principio attivo cangrelor.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal je antitrombotik, ki vsebuje zdravilno učinkovino kangrelor.
Italian: Compromissione della fertilità
Slovenian: Vpliv na plodnost
Italian: Agenti P2Y12 (clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) somministrati per via orale
Slovenian: Peroralna zdravila P2Y12 (klopidogrel, prasugrel, tikagrelor)
Italian: Cangrelor N=5.462
Slovenian: Kangrelor N = 5.462
Italian: Per il trattamento cronico, i pazienti devono essere fatti passare alla terapia con gli inibitori del recettore P2Y12 per via orale.
Slovenian: Bolniki morajo preiti na peroralno zdravljenje z zaviralci P2Y12 za dolgotrajno zdravljenje.
Italian: Tamponamento cardiaco
Slovenian: Srčne bolezni srčna tamponada
Italian: Cangrelor è controindicato nei pazienti con qualsiasi storia di ictus/ attacco ischemico transitorio (TIA) (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Slovenian: Kangrelor je kontraindiciran pri bolnikih z možgansko kapjo/TIA v anamnezi, (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Italian: Kengrexal diminuisce l'aggregazione delle piastrine e riduce in tal modo la possibilità di formazione dei coaguli sanguigni.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal zmanjša zlepljanje trombocitov, s čimer zmanjša možnost nastanka krvnega strdka.
Italian: • perdita di fluido dalle sedi dell'iniezione o del catetere.
Slovenian: • iztekanje tekočine iz mesta injiciranja ali vstavitve katetra.
Italian: Cangrelor manifesta l'inibizione dell'attivazione e dell'aggregazione delle piastrine come dimostrato dall'aggregometria (a trasmissione di luce e ad impedenza), dalle analisi decentrate (POCT), come il test VerifyNow P2Y12, il test VASP-P e la citometria a flusso.
Slovenian: Kangrelor zavira aktivacijo in agregacijo trombocitov, kot kažejo agregometrija (svetlobna transmisija in impedanca), testi mesta oskrbe, kot so test VerifyNow P2Y12, VASP-P in tekoča citometrija.
Italian: Kengrexal deve essere somministrato tramite una linea endovenosa.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se daje prek intravenske linije.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse per cangrelor negli studi CHAMPION combinati entro 48 ore Classificazione sistemico-organica
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki za kangrelor v združenih študijah CHAMPION v 48 urah
Italian: Emorragia gastrointestinale superiore, emorragia del cavo orale, sanguinamento gengivale, emorragia esofagea, emorragia di ulcera duodenale, ematemesi, emorragia gastrointestinale inferiore, emorragia rettale, emorragia emorroidale, ematochezia b.
Slovenian: krvavitev v zgornja prebavila, krvavitev v usta, krvavitev dlesni, ezofagealna krvavitev, krvavitev razjede na dvanajstniku, hematemeza, krvavitev v spodnja prebavila, krvavitev iz rektuma, hemoroidna krvavitev, hematohezija b.
Italian: Kengrexal non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
Slovenian: Pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Italian: Patologie dell'occhio
Slovenian: Očesne bolezni krvavitev v očesu
Italian: L'insorgenza dell'inibizione del recettore P2Y12 si verifica rapidamente a seguito della somministrazione di cangrelor.
Slovenian: Zaviranje P2Y12 nastopi kmalu po dajanju kangrelorja.
Italian: Cangrelor N=5.470
Slovenian: Kangrelor N = 5.470
Italian: Clopidogrel (N=12.542)
Slovenian: Klopidogrel (N = 12.542)
Italian: International Normalised Ratio) c
Slovenian: povečanje vrednosti mednarodnega normaliziranega razmerjac
Italian: Clopidogrel (N=5.527)
Slovenian: Klopidogrel (N = 5.527)
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta krvavitev v ušesu
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, si sono verificati più tamponamenti cardiaci a 30 giorni con cangrelor (0,12%) che con clopidogrel (0,02%) (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: V osrednjih študijah, izvedenih pri bolnikih, ki so jim opravili PKI, je bilo več srčnih tamponad po 30-dnevni uporabi kangrelorja (0,12 %), kot pri uporabi klopidogrela (0,02 %) (glejte poglavje 4.8).
Italian: Emorragia retroperitoneale* , ematoma peritoneale, emorragia gastrointestinalea
Slovenian: Bolezni prebavil retroperitonealna krvavitev*, peritonealni hematom krvavitev v prebaviliha
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse comuni con cangrelor comprende il sanguinamento lieve e moderato e la dispnea.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki s kangrelorjem vključujejo blago do zmerno krvavitev in dispnejo.
Italian: La scala di sanguinamento secondo i criteri GUSTO è stata misurata negli studi clinici CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM e PCI).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM in PCI) so krvavitev merili po lestvici GUSTO.
Italian: Dopo la somministrazione di un bolo di 30 microgrammi/kg seguito da un'infusione di 4 microgrammi/kg/minuto, si osserva l'inibizione delle piastrine entro due minuti.
Slovenian: Po dajanju 30 mikrogramov/kg bolusa, ki mu je sledila infuzija 4 mikrogramov/kg/min (odmerek PKI), so v dveh minutah opazili zaviranje trombocitov.
Italian: Tabella 2: Sanguinamento non correlato a intervento di bypass aorto-coronarico (CABG) Sanguinamento secondo i criteri GUSTO, n (%) Studi CHAMPION combinati
Slovenian: Preglednica 2: Krvavitve, ki niso povezane s CABG Krvavitev GUSTO, n (%)
Italian: Il medicinale deve essere ispezionato visivamente per l'eventuale presenza di sostanze particellari dopo la ricostituzione.
Slovenian: Zdravilo je treba po rekonstituciji in pred uporabo vizualno pregledati, ali vsebuje delce.
Italian: Il sanguinamento può essere grave e sono stati segnalati esiti fatali.
Slovenian: Krvavitev je lahko resna,
Italian: Kengrexal viene somministrato secondo un regime basato sul peso composto da un bolo endovenoso iniziale seguito da un'infusione endovenosa.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se daje kot režim na podlagi telesne mase v obliki začetnega intravenskega bolusa, ki mu sledi intravenska infuzija.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktična reakcija
Italian: • viso gonfio.
Slovenian: • otekel obraz.
Italian: Emorragia intracranica
Slovenian: Intrakranialna krvavitev
Italian: Dopo la ricostituzione 1 mL di concentrato contiene 10 mg di cangrelor e dopo la diluzione 1 mL di soluzione contiene 200 microgrammi di cangrelor.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml koncentrata vsebuje 10 mg kangrelorja, po redčenju 1 ml raztopine pa vsebuje 200 mikrogramov kangrelorja.
Italian: Cangrelor ha un'emivita che va da 3 a 6 minuti.
Slovenian: Razpolovni čas kangrelorja je tri do šest minut.
Italian: Negli studi clinici registrativi condotti nei pazienti sottoposti a PCI, sono stati riportati eventi di insufficienza renale acuta (0,1%), insufficienza renale (0,1%) e aumento della creatinina sierica (0,2%) verificatisi dopo la somministrazione di cangrelor negli studi clinici (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: V osrednjih študijah, izvedenih pri bolnikih, ki so jim opravili PKI, so po dajanju kangrelorja v kliničnih preskušanjih poročali o dogodkih akutne ledvične odpovedi (0,1 %), ledvične odpovedi (0,1 %) in povečanja kreatinina v serumu (0,2 %) (glejte poglavje 4.8).
Italian: La polvere deve essere ricostituita immediatamente prima della diluizione e dell'uso.
Slovenian: Prašek morate rekonstituirati tik pred redčenjem in uporabo.
Italian: Kengrexal è inteso per l'uso endovenoso, solo dopo la ricostituzione e la diluizione.
Slovenian: Zdravilo Kengrexal se uporablja intravensko po rekonstituciji in redčenju.
Italian: Cangrelor (N=12.565)
Slovenian: Kangrelor (N = 12.565)
Italian: Lieve senza ecchimosi, gemizio ed ematoma <5 cm 98 (1,8) Pazienti con qualsiasi trasfusione CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery (Intervento di bypass aorto-coronarico); GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries (Uso globale di strategie per aprire le arterie ostruite) a Nell'analisi aggregata degli studi CHAMPION, il sanguinamento lieve secondo i criteri GUSTO era definito come altro sanguinamento che non ha richiesto trasfusione ematica o causato una compromessione emodinamica.
Slovenian: CABG: kirurški poseg aortokoronarnega obvoda (Coronary Artery Bypass Graft); GUSTO: Globalna uporaba strategij za odpiranje okludiranih arterij (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries) a V združeni analizi CHAMPION je bil blagi dogodek GUSTO opredeljen kot druga krvavitev, zaradi katere ni bila potrebna transfuzija krvi, in ki ni ogrozila hemodinamike.
Italian: • dispnea (mancanza di respiro),
Slovenian: • dispneja (kratka sapa);
Italian: • formazione di lividi,
Slovenian: • modrice;
Italian: Sanguinamento di neoplasia cutanea
Slovenian: krvavitev iz kožne novotvorbe
Italian: La concentrazione media allo stato stazionario di cangrelor durante un'infusione endovenosa costante di 4 microgrammi/kg/minuto è pari a 488 ng/mL.
Slovenian: 4 mikrogramov/kg/min je 488 ng/ml.
Italian: Ecchimosi (petecchie, porpora)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja ekhimoza (petehije, purpura)
Italian: Il bolo e l'infusione devono essere somministrati dalla soluzione per l'infusione.
Slovenian: Bolus in infuzija se dajeta kot raztopina za infundiranje.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Kengrexal:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Kengrexal se posvetujte z zdravnikom, če:
Italian: Cangrelor (N=5.529)
Slovenian: Kangrelor (N = 5.529)
Italian: Come conservare Kengrexal
Slovenian: Shranjevanje zdravila Kengrexal
Italian: Anemia, trombocitopenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, trombocitopenija
Italian: Dopo la ricostituzione 1 mL di concentrato contiene 10 mg di cangrelor.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml koncentrata vsebuje 10 mg kangrelorja.
Italian: Il trattamento con Kengrexal può aumentare il rischio di tamponamento cardiaco.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Kengrexal lahko poveča tveganje za srčno tamponado.