FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In vitro studies using human liver microsomes or primary hepatocytes show that sitaxentan sodium inhibits CYP2C9, and, to a lesser extent, CYP 2C8, CYP2C19 and CYP3A4/5.
Romanian: Studiile in vitro care utilizează microzomi hepatici umani sau hepatocite primare, arată că sitaxentanul de sodiu inhibă CYP2C9 şi, într-o mai mică măsură, CYP 2C8, CYP2C19 şi CYP3A4/5.
English: peripheral oedema, and anaemias were the most common adverse events reported in these patients, none of which were considered serious.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse comunicate la aceşti pacienţi au fost cefaleea (uneori severă), edemele periferice şi anemia, niciuna dintre ele nefiind considerată gravă.
English: This specific group had a higher risk (19%; N = 10/53) of developing elevations in ALT and/or AST > 3 x ULN indicating that appropriate care should be exercised when initiating sitaxentan in this patient population.
Romanian: N = 10/53) de a dezvolta creşteri ale ALT şi / sau AST > 3 x LSVN, ceea ce indică faptul că iniţierea tratamentului cu sitaxentan la această populaţie de pacienţi ar trebui să fie făcută sub monitorizare.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg sitaxentan sodium.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine sitaxentan de sodiu 100 mg .
English: Recommendations in case of treatment-emergent ALT/AST elevations: If ALT/AST measurements rise to the following levels then changes to the monitoring or treatment are given:
Romanian: Dacă determinările AST/ALT demonstrează creşteri până la valorile prezentate mai jos, se recomanda modificări de monitorizare sau de tratament:
English: Nervous system disorders
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Cefalee.
English: Common side effects (likely to affect more than 1 in every 100 people):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (cu probabilitate de a afecta mai mult de 1 din 100 pacienţi):
English: • Anaemia (low blood count)
Romanian: • Iritaţii • Anemie (scăderea numărului de celule din sânge)
English: HOW TO TAKE THELIN
Romanian: CUM SĂ LUAŢI THELIN
English: Sitaxentan sodium is an inhibitor of CYP2C9 and, to a lesser extent, CYP2C19, CYP3A4/5 and CYP2C8.
Romanian: Sitaxentanul de sodiu este un inhibitor al CYP2C9 şi, într-o mai mică măsură al CYP2C19, CYP3A4/5 şi CYP2C8.
English: In repeated-dose toxicity studies, dose-related liver changes (weight, centrilobular hypertrophy, occasionally necrosis), induction of hepatic drug metabolising enzymes and slightly decreased erythron parameters were seen in mice, rats and dogs.
Romanian: În cadrul studiilor de toxicitate a dozelor repetate au fost observate la şoareci, şobolani şi câini modificări hepatice dependente de doză (greutatea, hipertrofia centrolobulară, necroza ocazională), inducţia enzimelor de metabolizare hepatică a medicamentelor şi parametri eritrocitari uşor scăzuţi.
English: • yellow colouring of the skin and eyes (jaundice) Talk to your doctor immediately.
Romanian: • coloraţia galbenă a pielii şi a ochilor (icter)
English: Dosage in renal impairment: No dose adjustment is required in patients with renal impairment.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
English: • If you are taking or begin to take anticoagulants (e.g. warfarin, acenocoumarol, fenprocoumon or fluindione) to prevent blood clots.
Romanian: • Dacă luaţi sau începeţi să luaţi anticoagulante (de exemplu: warfarină, acenocoumarol,
English: > 3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test;if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
Romanian: > 3 şi ≤ 5 × LSVN: A se confirma printr-o altă analiză hepatică; dacă se confirmă, trebuie luată o decizie privind continuarea sau întreruperea administrării Thelin pentru fiecare caz în parte.
English: In vitro, sitaxentan sodium is metabolized by CYP2C9 and CYP3A4/5.
Romanian: In vitro, sitaxentanul de sodiu este metabolizat de CYP2C9 şi de CYP3A4/5.
English: Very common side effects (likely to affect more than 1 in 10 patients): • headache
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (cu probabilitate de a afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
English: Thelin is contraindicated in patients with elevated liver aminotransferases prior to initiation of treatment (> 3 x Upper Limit of Normal (ULN)) or with elevated direct bilirubin > 2 x ULN prior to initiation of treatment (see section 4.3).
Romanian: Thelin este contraindicat la pacienţii cu valori ridicate ale aminotransferazelor hepatice înainte de începerea tratamentului (> 3 x Limita superioară a valorilor normale (LSVN)) sau cu bilirubina directă crescută > 2 x LSVN înainte de iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.3).
English: Digoxin (substrate of p-Glycoprotein): Concomitant administration of Thelin did not alter the pharmacokinetics of digoxin indicating no effect on the p-glycoprotein transporter
Romanian: Administrarea concomitentă de Thelin nu a modificat farmacocinetica digoxinei, fapt care indică absenţa efectului asupra transportorului de p-glicoproteină.
English: >3 and ≤ 5 x ULN: Confirm by another liver test; if confirmed, a decision should be made on an individual basis to continue or to stop Thelin administration.
Romanian: • > 3 şi < 5 × LSVN: A se confirma printr-o altă analiza hepatică; dacă se confirmă, trebuie luată o decizie privind continuarea sau întreruperea administrării Thelin pentru fiecare caz în parte.
English: If the aminotransferase levels return to pre-treatment values, consider reintroducing Thelin according to the conditions described below.
Romanian: Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului, luaţi în considerare reintroducerea Thelin, în conformitate cu condiţiile descrise mai jos.
English: Pre-existing liver impairment
Romanian: Insuficienţa hepatică preexistentă
English: Each tablet contains 100 mg of sitaxentan sodium
Romanian: Fiecare comprimat conţine sitaxentan de sodiu 100 mg
English: Sildenafil (substrate of CYP3A4): A single dose of sildenafil 100 mg coadministered with Thelin increased Cmax and AUC∞ of sildenafil by 18% and 28%, respectively.
Romanian: O singură doză de 100 mg de sildenafil administrată concomitent cu Thelin a condus la creşterea Cmax şi AUC8 a sildenafilului cu 18% şi respectiv 28%.
English: Stearic acid (E570b) Hypromellose (E464) Cellulose, microcrystalline (E460) Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide dehydrate (E172) Red iron oxide dehydrate (E172) Talc (E553b)
Romanian: Acid stearic (E570b) Hipromeloză (E464) Celuloză microcristalină (E460) Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer deshidratat (E172) Oxid roşu de fer deshidratat (E172) Talc (E553b)
English: Thelin 100 mg film-coated tablets
Romanian: Thelin comprimate filmate a 100 mg
English: Transfer to a therapy that is recommended at the severe stage of the disease (eg, epoprostenol) should be considered if the clinical condition deteriorates (see section 4.2).
Romanian: În cazul în care starea clinică se deteriorează, trebuie avută în vedere schimbarea tratamentului cu un medicament care este recomandat în stadiile avansate ale bolii (de exemplu: epoprostenol) (vezi pct. 4.2).
English: If necessary, pregnancy testing should be undertaken (see Section
Romanian: Dacă este necesar, se va efectua testul de sarcină (vezi pct. 4.6).
English: Women of child-bearing potential
Romanian: Femeile de vârstă fertilă
English: • The film-coat contains stearic acid (E570b), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide dehydrate (E172), red iron oxide dehydrate (E172) and talc (E553b).
Romanian: • Filmul conţine acid stearic (E570b), hypromeloză (E464), celuloză microcristalină (E460), dioxid de titan (E171), oxid galben de fier deshidratat (E172), oxid roşu de fier deshidratat (E172) şi talc (E553b).
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Crampe musculare
English: Thelin 100 mg film-coated tablets Sitaxentan sodium
Romanian: Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu
English: Gingival bleeding, flushing
Romanian: Tulburări vasculare Sângerare gingivală, înroşirea feţei
English: Pulmonary veno-occlusive disease (PVOD)
Romanian: Sindrom ocluziv venos la nivel pulmonar (SOVP)
English: If the aminotransferase levels return to pre-treatment values, consider resuming the initial treatment schedule according to the conditions described below.
Romanian: Dacă valorile aminotransferazelor revin la valorile dinainte de începerea tratamentului, se consideră reluarea planului de tratament iniţial conform condiţiilor prezentate mai jos.
English: Functional Class: A reduction in symptoms of PAH were observed with sitaxentan sodium 100 mg treatment.
Romanian: La tratamentul cu sitaxentan de sodiu 100 mg, a fost observată o reducere a simptomelor HAP.
English: • The tablet core contains cellulose, microcrystalline (E460), lactose monohydrate, hypromellose (E464), sodium starch glycolate, magnesium stearate (E470b), anhydrous disodium phosphate (E339), ascorbyl palmitate (E304), disodium edetate and monobasic sodium phosphate (E339).
Romanian: • Comprimatul conţine celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), glicolat sodic de amidon, stearat de magneziu (E470b), fosfat disodic anhidru (E339), ascorbilpalmitat (E304), edetat disodic şi and fosfat monobazic de sodiu (E339).
English: Thelin is contraindicated in patients with elevated liver aminotransferases prior to initiation of treatment (> 3 x ULN), or with elevated direct bilirubin > 2 x ULN prior to initiation of treatment, see section
Romanian: Thelin este contraindicat la pacienţii cu valori mari ale aminotransferazelor hepatice înainte de începerea tratamentului (> 3 x LSVN) sau cu bilirubina directă crescută > 2 x LSVN înainte de iniţierea tratamentului vezi pct. 4.3.
English: The placebo-corrected increases in walk distance in the whole cohort compared to baseline were 35 metres (p = 0.006; ANCOVA) and 31 metres (p < 0.05; ANCOVA), respectively.
Romanian: Pentru întreagul grup, creşterea distanţei parcurse în mers faţă de valoarea iniţială, corectată placebo, a fost de 35 de metri (p = 0,006;
English: Cellulose, microcrystalline (E460) Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Sodium starch glycolate Magnesium stearate (E470b) Disodium phosphate, anhydrous (E339) Ascorbyl palmitate (E304) Disodium edetate
Romanian: Celuloză microcristalină (E460) Monohidrat de lactoză Hipromeloză (E464) Glicolat sodic de amidon Stearat de magneziu (E470b) Fosfat disodic anhidru (E339) Ascorbil-palmitat (E304) Edetat disodic
English: Omeprazole (substrate of CYP2C19): Concomitant administration of Thelin with omeprazole increased the omeprazole AUC0-24 by 30%; Cmax was unchanged.
Romanian: Administrarea concomitentă de Thelin şi omeprazol a condus la creşterea cu 30% a AUC0-24 a omeprazolului;
English: • If any side effect becomes serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Romanian: • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă care nu a fost menţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi acest fapt medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: PVC/ACLAR/paper-backed aluminium blisters
Romanian: Blistere din PVC / ACLAR / închise cu folie de aluminiu.
English: He or she may want you to stop taking Thelin.
Romanian: Este posibil ca acesta să vă recomande întreruperea tratamentul cu Thelin.
English: If INR is not properly monitored and increased exposure to vitamin K antagonists remains undetected, severe or life-threatening bleeding episodes may occur.
Romanian: Pot apărea episoade hemoragice severe sau care pun în pericol viaţa, dacă monitorizează INR este incorectă sau când creşterea activităţii antagoniştilor vitaminei K rămâne neobservată.
English: Liver function:
Romanian: Clasa funcţională:
English: Film coat:
Romanian: Comprimat filmat
English: Sitaxentan sodium is metabolised in the liver by cytochrome P450 CYP2C9 and CYP3A4/5 isoenzymes.
Romanian: Sitaxentan sodic este metabolizat în ficat de către izoenzimele citocromului P450 CYP2C9 şi CYP3A4/5.
English: Prothrombin time (PT) increase (with concomitant vitamin K antagonist therapy).
Romanian: INR crescut (în terapia cu administrare concomitentă de antagonişti ai vitaminei K), timp de protrombină (TP) prelungit (în terapia cu administrare concomitentă de antagonişti ai vitaminei K)
English: • flushed
Romanian: • ameţeală
English: Warfarin (vitamin K antagonist, substrate of CYP2C9): Concomitant treatment with sitaxentan sodium resulted in a 2.4 fold increase in S-warfarin exposure.
Romanian: Warfarina (antagonist al vitaminei K, substrat al CYP2C9):
English: Тел.
Romanian: GEO.
English: • being sick (vomiting)
Romanian: • stare de vomă (vărsături)
English: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)1 52 11 400
English: No evidence for acute rebound has been observed.
Romanian: Nu au fost comunicate cazuri de recăderi la întreruperea tratamentului.
English: HOW TO STORE THELIN
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ THELIN
English: • Liver damage
Romanian: • Leziuni ale ficatului
English: • blocked nose and nosebleeds
Romanian: • nas înfundat şi sângerări nazale
English: • unusual tiredness
Romanian: • stare neobişnuită de oboseală
English: o Need for close monitoring if liver enzymes measure > 3 × upper limit normal (ULN):
Romanian: o Contraindicaţie la pacienţii cu bilirubina directă crescută > 2 x LSVN înainte de iniţierea tratamentului o Necesitatea de monitorizare atentă în cazul în care valorile enzimelor hepatice se situează între > 3 x limita superioară a valorilor normale (LSVN):
English: Tell your doctor at once if you are or plan to become pregnant in the near future.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau dacă doriţi acest lucru în viitorul apropiat, comunicaţi imediat acest lucru medicului dumneavoastră.
English: Nifedipine (substrate of CYP3A4/5): The clearance of nifedipine was not clinically significantly changed when given concomitantly with Thelin.
Romanian: Clearance-ul nifedipinei nu a fost modificat semnificativ din punct de vedere clinic atunci când aceasta a fost administrată concomitent cu Thelin.
English: Excipients
Romanian: Excipienţii:
English: Testing for liver problems
Romanian: Investigaţii pentru afecţiuni hepatice
English: Ketoconazole (substrate and inhibitor of CYP3A4/5): Co-administration with Thelin did not cause a clinically significant change in the clearance of either sitaxentan sodium or ketoconazole.
Romanian: Ketoconazol (inhibitor şi substrat al CYP3A4/5):
English: Blister Carton
Romanian: CUTIE DIN CARTON CU BLISTERE
English: Liver Function Impairment
Romanian: Insuficienţa funcţională hepatică:
English: Fluconazole (inhibitor of CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4/5): Co-administration of Thelin and fluconazole had no effect on the clearance of sitaxentan sodium.
Romanian: Fluconazol (inhibitor al CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4/5):
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Romanian: · Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
English: • Keep this leaflet.
Romanian: · Păstraţi acest prospect.
English: • Fever: if you have a temperature of 38°C or greater.
Romanian: · Febră: dacă aveţi temperatura de 38°C sau mai mare.
English: What Xeloda is and what it is used for
Romanian: Ce este Xeloda şi pentru ce se utilizează
English: • Nausea: if you lose your appetite, and the amount of food you eat each day is much less than usual.
Romanian: · Greaţă: dacă vă pierdeţi pofta de mâncare şi cantitatea de alimente mâncate în fiecare zi este cu mult mai mică decât în mod obişnuit.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 February 2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 02 februarie 2001
English: If you take more Xeloda than you should, contact your doctor as soon as possible before taking the next dose.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Xeloda decât trebuie, contactaţi medicul cât mai curând posibil înainte de a lua doza următoare.
English: Take the tablets morning and evening as prescribed by your doctor.
Romanian: · Luaţi comprimatele dimineaţa şi seara, conform prescripţiei medicului.
English: Date of latest renewal: 02 February 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 02 februarie 2006
English: You must not take Xeloda if you are pregnant or think you might be.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Xeloda dacă sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
English: • loss of appetite (anorexia)
Romanian: · pierdere a apetitului (anorexie)
English: Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome**
Romanian: Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară**
English: Xeloda may be used either alone or in combination with other medicines.
Romanian: Xeloda poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte medicamente.
English: Periodic Safety Update Reports
Romanian: · Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
English: • medicines used to treat folic acid deficiency.
Romanian: · medicamente utilizate pentru a trata deficienţa de acid folic.
English: If you take more Xeloda than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult Xeloda decât trebuie
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and blister after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP.
English: Since current safety and efficacy data are based upon administration with food, it is recommended that capecitabine be administered with food.
Romanian: Pentru că datele de siguranţă şi eficacitate actuale se bazează pe administrarea cu alimente, se recomandă ca doza de capecitabină să se administreze cu alimente.
English: Capecitabine can induce the occurrence of diarrhoea, which has been observed in up to 50% of patients.
Romanian: Capecitabina poate determina apariţia diareei, care a fost observată la până la 50% dintre pacienţi.
English: • The other ingredients are:
Romanian: · Celelalte componente sunt:
English: Most adverse reactions are reversible and do not require permanent discontinuation of therapy, although doses may need to be withheld or reduced.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse sunt reversibile şi nu necesită întreruperea definitivă a tratamentului, deşi este posibil ca unele doze să fie suspendate sau reduse.
English: See also section “Do not take Xeloda”.
Romanian: Vezi şi subpunctul „Nu luaţi Xeloda”.
English: What you need to know before you take Xeloda
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xeloda
English: • Infection: if you experience signs of infection caused by bacteria or virus, or other organisms.
Romanian: · Infecţii: dacă vă apar semne ale unei infecţii cauzate de o bacterie sau un virus, sau alte microorganisme.
English: About 3% of the administered dose is excreted in urine unchanged
Romanian: Aproximativ 3% din doza administrată se excretă în urină în formă netransformată.
English: • bruising or reaction at the injection site (caused by medicines given by injection at the same time)
Romanian: · vânătăi sau reacţii la nivelul locului de injectare (cauzate de medicamentele administrate în acelaşi timp prin injectare)
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include:
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane), includ:
English: Your doctor may instruct you to decrease the dose and/or temporarily discontinue treatment with Xeloda.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate indica să reduceţi doza şi/sau să întrerupeţi temporar tratamentul cu Xeloda.
English: Risk Management Plan (RMP)
Romanian: · Planul de management al riscului (PMR)
English: Central or peripheral nervous system disease.
Romanian: Afecţiuni ale sistemului nervos central sau periferic.
English: Do not give Xeloda to children and adolescents.
Romanian: Nu daţi Xeloda copiilor şi adolescenţilor.
English: • Grade 1
Romanian: · Gradul 1
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Romanian: · la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
English: Toxicity due to capecitabine administration may be managed by symptomatic treatment and/or modification of the dose (treatment interruption or dose reduction).
Romanian: Toxicitatea datorată administrării capecitabinei poate fi controlată prin tratament simptomatic şi/sau modificări ale dozei (întreruperea tratamentului sau reducerea dozei).
English: The dose of Xeloda is based on your body surface area.
Romanian: Doza de Xeloda se calculează pe baza suprafeţei corporale.
English: There are no studies in pregnant women using capecitabine; however, it should be assumed that capecitabine may cause foetal harm if administered to pregnant women.
Romanian: Nu există studii de utilizare a capecitabinei la femeile gravide; totuşi, trebuie presupus că aceasta poate dăuna fătului dacă se administrează la femeia gravidă.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare Administrare orală
English: DPD deficiency: DPD deficiency is a rare condition present at birth that is not usually associated with health problems unless you receive certain medicines.
Romanian: Deficienţa de DPD: Deficienţa de DPD este o afecţiune rară care apare la naştere şi care nu este în mod obişnuit asociată cu probleme de sănătate decât dacă vi se administrează medicamente specifice.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
English: • if you are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy.
Romanian: · dacă sunteţi tratat acum sau aţi fost tratat în ultimele 4 săptămâni cu brivudină ca parte a terapiei herpesului zoster (varicelă sau zona zoster).
English: In all clinical trials, patients were instructed to administer capecitabine within 30 minutes after a meal.
Romanian: În toate studiile clinice, pacienţii au fost instruiţi să ia capecitabina într-un interval de 30 minute după masă.
English: Furthermore, Xeloda is used to prevent new occurrence of colon cancer after complete removal of the tumour by surgery.
Romanian: În plus, Xeloda este utilizat pentru prevenirea apariţiei cancerului de colon după îndepărtarea completă a tumorii prin intervenţie chirurgicală.
English: Brivudine.
Romanian: Brivudină.
English: It is important that you take all your medicine as prescribed by your doctor.
Romanian: · Este foarte important să luaţi întreaga cantitate de medicament, conform prescripţiei medicului.
English: 3 years.
Romanian: 3 săptămâni
English: Although sensitivity analyses show that differences in regimen schedules and timing of tumor assessments impact the ontreatment PFS analysis, a full explanation for this result has not been found.
Romanian: Deşi analizele de sensibilitate arată că diferenţele dintre schemele terapeutice şi dintre momentele evaluării tumorii influenţează analiza SFP în timpul tratamentului, o explicaţie completă pentru acest rezultat nu a fost găsită.
English: Xeloda contains capecitabine, which itself is not a cytostatic medicine.
Romanian: Xeloda conţine capecitabină, care nu este ea însăşi un citostatic.
English: Careful monitoring of patients ≥60 years of age is advisable.
Romanian: Este recomandat controlul atent al pacienţilor cu vârsta ≥ 60 ani.