FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременна употреба, която не се препоръчва
Estonian: Samaaegne kasutamine ei ole soovitatav
Bulgarian: При преминаване от атазанавир, с ритонавир като бустер, към EVOTAZ, е необходимо повишено внимание през първите две седмици на лечение с EVOTAZ, особено, ако дозите на едновременно прилаганите лекарствени продукти са били титрирани или адаптирани по време на употребата на ритонавир като фармакокинетичен енхансер (вж. точка 4.5).
Estonian: Üleminekul ritonaviiriga võimendatud atasanaviirilt EVOTAZ'ile peab olema ettevaatlik EVOTAZ-ravi kahe esimese nädala jooksul, eriti kui ükskõik milliste samaaegselt manustatavate ravimite annuseid on tiitritud või kohandatud ajal, mil farmakokineetilise toime võimendajana kasutati ritonaviiri (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Тъй като атазанавир и кобицистат се метаболизират екстензивно в черния дроб и се свързват във висока степен с протеините е малко вероятно диализата да е от полза за отстраняване на този лекарствен продукт от организма в значима степен.
Estonian: Kuna atasanaviir ja kobitsistaat metaboliseeruvad ulatuslikult maksas ja seonduvad suurel määral valkudega, ei ole dialüüs tõenäoliselt efektiivne selle ravimpreparaadi märkimisväärsel eemaldamisel organismist.
Bulgarian: Този ефект върху серумния креатинин, който води до понижение на изчисления креатининов клирънс, трябва да се вземе под внимание, когато EVOTAZ се прилага на пациенти, при които изчисления креатининов клирънс се използва като насока в някои аспекти от клиничното лечение, включително за коригиране на дозите на едновременно прилаганите лекарствени продукти.
Estonian: Seda toimet seerumi kreatiniinisisaldusele, mis viib hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemiseni, tuleb arvesse võtta EVOTAZ'i manustamisel patsientidele, kellel kasutatakse ravi juhtimisel, sh samaaegselt kasutatavate ravimite annuse kohandamisel, hinnangulist kreatiniini kliirensit.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между атазанавир/ритонавир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир е инхибиране на OATP1B, Pgp и CYP3A.
Estonian: Atasanaviiri/ritonaviiri ja sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri vaheline koostoime mehhanism on OATP1B, Pgp ja CYP3A inhibeerimine.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте Кратката характеристика на продукта REYATAZ.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks vaadake REYATAZ'i ravimi omaduste kokkuvõtet.
Bulgarian: Известно е, че на изходно ниво вирусите са чувствителни към атазанавир, емтрицитабин и тенофовир DF.
Estonian: Viirused olid ravieelselt teadaolevalt tundlikud atasanaviiri, emtritsitabiini ja tenofoviir DF suhtes.
Bulgarian: Атазанавир е слаб до умерен инхибитор на CYP2C8.
Estonian: Atasanaviir on nõrk kuni mõõdukas CYP2C8 inhibiitor.
Bulgarian: В случай на едновременно антивирусно лечение на хепатит B или C, моля обърнете внимание на одобрените кратки характеристики на прилаганите лекарствени продукти.
Estonian: B- või C-hepatiidi korral kasutatavate viirusevastaste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb tutvuda ka nende preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Bulgarian: В някои случаи нефролитиазата се асоциира с остра бъбречна недостатъчност.
Estonian: Mõnel juhul on neerukivitõbe seostatud ägeda neerukahjustuse või neerupuudulikkusega.
Bulgarian: При едновременно приложение на маравирок и EVOTAZ, пациентите трябва да получават маравирок 150 mg два пъти дневно.
Estonian: Maraviroki ja EVOTAZ'i koosmanustamisel peab maravirokki manustama annuses 150 mg kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: След единична доза от 400 mg [14C] атазанавир, 79% и 13% радиоактивно вешество е установено съответно във фецеса и урината.
Estonian: Pärast 400 mg [14C]-atasanaviiri ühekordse annuse manustamist oli 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest määratav vastavalt roojas ja uriinis.
Bulgarian: Индинавир също е свързан с индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия в резултат на инхибиране на UGT.
Estonian: Indinaviiri on samuti seostatud UGT inhibeerimisest tingitud kaudse (mittekonjugeeritud) hüperbilirubineemiaga.
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ и тикагрелор може да повиши концентрацията на антикоагуланта.
Estonian: EVOTAZ'i ja tikagreloori koosmanustamisel võib suureneda antikoagulandi kontsentratsioon.
Bulgarian: Въз основа на данни за други CYP3A4 инхибитори се очаква значимо повишаване на плазмените концентрации на мидазолам, когато мидазолам се прилага перорално.
Estonian: Teiste CYP3A4 inhibiitorite puhul saadud andmete põhjal võib midasolaami suukaudsel manustamisel oodata midasolaami oluliselt suuremat plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: При коинфектираните пациенти, вероятността за повишени трансаминази на изходно ниво е била по-голяма, отколкото при пациентите без хроничен вирусен хепатит.
Estonian: Kaasneva infektsiooniga patsientidel esines ravieelset maksa transaminaaside tõusu sagedamini kui ilma kroonilise viirushepatiidita patsientidel.
Bulgarian: Отбелязано е повишение > 3 x ГГН на аланин аминотрансферазата или аспартат аминотрансферазата при 12,8% от участниците в групата с кобицистат и 9,0% в групата с ритонавир.
Estonian: Alaniinaminotransferaasi või aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine > 3 x ULN registreeriti 12,8%-l isikutest kobitsistaadiga võimendatud rühmas ja 9,0%-l ritonaviiriga võimendatud rühmas.
Bulgarian: При пациенти, които приемат тенофовир DF, не се препоръчва едновременното приложение на EVOTAZ с H2-рецепторен антагонист.
Estonian: Patsientidel, kes kasutavad tenofoviir DF, ei ole soovitatav manustada EVOTAZ'i koos H2-retseptori antagonistiga.
Bulgarian: Не е проучено взаимодействието с нито един от компонентите на EVOTAZ.
Estonian: Koostoimeid EVOTAZ'i ühegi koostisainega ei ole uuritud.
Bulgarian: EVOTAZ, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, е показан за лечение на пациенти, инфектирани с HIV-1 без наличие на известни мутации, свързани с резистентност към атазанавир (вж. точки 4.4 и 5.1).
Estonian: EVOTAZ kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega on näidustatud HIV-1 infektsiooni raviks täiskasvanutel, kellel ei esine teadaolevaid atasanaviirresistentsusega seotud mutatsioone (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Препоръки относно едновременно прилагане
Estonian: Soovitused seoses koosmanustamisega
Bulgarian: В in vivo проучвания при плъхове, атазанавир не води до образуването на микронуклеуси в костния мозък, увреждане на ДНК в дуоденума (комета анализ) или непланирана репарация на ДНК в черния дроб при плазмени и тъканни концентрации, превишаващи кластогенните in vitro.
Estonian: Atasanaviir ei indutseerinud rottidel in vivo mikrotuumade teket luuüdis, DNA kahjustust duodeenumis (comet test) või kavandamata DNA parandusi maksas plasma ja koe kontsentratsioonide juures, mis ületasid in vitroklastogeenseid kontsentratsioone.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на EVOTAZ при бременни жени.
Estonian: EVOTAZ'i kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud.
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация и автоимунни нарушения
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom ja autoimmuunhaigused
Bulgarian: Демографските и изходните характеристики са сходни при групите на лечение с атазанавир, в комбинация с кобицистат, и атазанавир, в комбинация с ритонавир.
Estonian: Demograafilised ja ravieelsed tunnused olid sarnased nii atasanaviir koos kobitsistaadiga kui ka atasanaviir koos ritonaviiriga rühmas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на атазанавир с кобицистат при пациенти, инфектирани с HIV-1 са оценени в рандомизираното, двойносляпо, активно контролирано проучване фаза 3 GS-US216-0114 при пациенти, инфектирани с HIV-1 с изчислен креатининов клирънс на изходно ниво над 70 ml/min, които не са лекувани преди това (n = 692).
Estonian: Atasanaviiri koos kobitsistaadiga kasutamise ohutust ja efektiivsust HIV-1 infektsiooniga patsientidel hinnati randomiseeritud topeltpimedas aktiivse kontrollrühmaga III faasi uuringus GS-US-216-0114 varem ravi mitte saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel oli ravieelne hinnanguline kreatiniini kliirens üle 70 ml/min (n = 692).
Bulgarian: Кобицистат не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане и не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel ei ole kobitsistaadi kasutamist uuritud ja nendel patsientidel ei ole ravimi kasutamine soovitatav.
Bulgarian: Ефектът на тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh Клас С) върху фармакокинетиката на кобицистат не е проучен.
Estonian: Raske maksakahjustuse (Child-Pugh' klass C) mõju kobitsistaadi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Bulgarian: EVOTAZ може да повлияе на функцията на Вашите бъбреци.
Estonian: EVOTAZ võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
Bulgarian: Освен опортюнистични инфекции, след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията, може да се появят също и автоимунни нарушения (заболяване, което настъпва, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма).
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud
Bulgarian: Атазанавир инхибира UGT и може да се намеси в метаболизма на иринотекан, което да доведе до увеличаване на токсичността на иринотекан.
Estonian: Atasanaviir inhibeerib UGT-d ja võib mõjutada irinotekaani metabolismi, mille tagajärjel suureneb irinotekaani toksilisus.
Bulgarian: При едновременно приложение на дроспиренон/етинилестрадиол с атазанавир/кобицистат се препоръчва клинично проследяване поради риск от хиперкалиемия.
Estonian: Kui drospirenooni/etünüülöstradiooli manustatakse koos atasanaviiri/kobitsistaadiga, on soovitatav kliiniline jälgimine võimaliku hüperkaleemia tõttu.
Bulgarian: Профилът на резистентност на EVOTAZ се определя от атазанавир.
Estonian: EVOTAZ'i resistentsusprofiili määrab atasanaviir.
Bulgarian: Дезацетил- дилтиазем AUC ↑165%
Estonian: Desatsetüüldiltiaseemi AUC ↑165%
Bulgarian: При едновременно приложение с EVOTAZ може да се наложи намаляване на дозата на невролептиците, метаболизирани чрез CYP3A или CYP2D6.
Estonian: Kasutamisel koos EVOTAZ'iga võib olla vaja vähendada CYP3A või CYP2D6 kaudu metaboliseeruvate neuroleptikumide annust.
Bulgarian: Ефектите от едновременното прилагане на EVOTAZ върху прогестин и естроген не са известни.
Estonian: EVOTAZ'i samaaegse manustamise mõju progestiinile ja östrogeenile on teadmata.
Bulgarian: Най-честото отклонение в лабораторните показатели при педиатричните пациенти, приемащи атазанавир, е било повишение на общия билирубин (≥ 2,6 пъти ГГН, степен 3-4) при 45% от пациентите.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud laboratoorne kõrvalekalle atasanaviiri saanud lastel oli üldbilirubiini tõus (≥ 2,6 korda ULN, 3.-4. raskusaste), mida esines 45% patsientidest.
Bulgarian: По-високите концентрации могат да потенцират свързаните с тенофовир нежелани реакции, включително бъбречни нарушения.
Estonian: Suuremad kontsentratsioonid võivad potentseerida tenofoviiriga seotud kõrvaltoimeid, kaasa arvatud neerutalitluse häireid.
Bulgarian: Какво представлява EVOTAZ и за какво се използва
Estonian: 1. Mis ravim on EVOTAZ ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Симвастатин и ловастатин са силно зависими от CYP3A4 при техния метаболизъм и едновременното прилагане с EVOTAZ може да доведе до повишени концентрации.
Estonian: Simvastatiini ja lovastatiini metabolism on väga CYP3A4 sõltuv ning manustamine koos EVOTAZ'iga võib põhjustada nende kontsentratsiooni suurenemist.
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ с варфарин може да предизвика сериозно и/или животозастрашаващо кървене поради повишените плазмени концентрации на варфарин, затова се препоръчва проследяване на международното нормализирано съотношение (INR) (вж. точка 4.5).
Estonian: EVOTAZ'i samaaegne manustamine koos varfariiniga võib põhjustada tõsise ja/või eluohtliku verejooksu teket varfariini plasmakontsentratsiooni suurenemise tõttu ning soovitatav on jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR) (vt lõik 4.5).
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се използва в комбинация с продукти, които съдържат същите активни съставки, включващи атазанавир, кобицистат, или с продукти с фиксирани дози, съдържащи кобицистат.
Estonian: EVOTAZ'i ei tohi kasutada kombinatsioonis ravimpreparaatidega, mis sisaldavad samu toimeaineid (sh atasanaviir, kobitsistaat), või fikseeritud annuseid sisaldavate preparaatidega, mille koostisse kuulub kobitsistaat.
Bulgarian: Ако EVOTAZ се прилага едновременно с иринотекан, пациентите трябва внимателно да се наблюдават за нежелани реакции, свързани с иринотекан.
Estonian: EVOTAZ'i kasutamisel koos irinotekaaniga tuleb patsienti hoolikalt jälgida irinotekaaniga seotud kõrvaltoimete suhtes.
Bulgarian: EVOTAZ може да се прилага едновременно с рилпивирин без адаптиране на дозите, тъй като очакваното повишение на концентрациите на рилпивирин не се счита за клинично значимо.
Estonian: EVOTAZ'i ja rilpiviriini koosmanustamisel ei ole vaja annuseid kohandada, sest rilpiviriini kontsentratsiooni oodatavat suurenemist ei loeta kliiniliselt oluliseks.
Bulgarian: При бременни зайци, са наблюдавани макроскопски стомашни и интестинални лезии при мъртви или умиращи женски, при дози при майката, 2 и 4 пъти по-високи от най-високата доза, приложена по време на окончателното проучване за ембрионално развитие.
Estonian: Tiinetel küülikutel täheldati ulatuslikke mao- ja soolekahjustusi surnud või surevatel isenditel, kui otsustavas embrüo arengu uuringus manustati emasloomale maksimaalsest annusest 2 ja 4 korda suuremaid annuseid.
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се използва в комбинация с друг антиретровирусен продукт, за който е необходим фармакокинетичен енхансер (т.е. друг протеазен инхибитор или елвитегравир), тъй като не са установени препоръки за дозиране при такива комбинации и това може да доведе до понижени плазмени концентрации на атазанавир и/или друго антиретровирусно средство, загуба на терапевтичен ефект и поява на резистентност.
Estonian: EVOTAZ'i ei tohi kasutada kombinatsioonis teise retroviirusvastase ravimiga, mis vajab farmakokineetilise toime võimendamist (st koos mõne teise proteaasi inhibiitori või elvitegraviiriga), sest selliste kombinatsioonide puhul ei ole annustamissoovitusi kindlaks tehtud ning nende kasutamise tagajärjel võib väheneda atasanaviiri ja/või teise retroviirusvastase ravimi plasmakontsentratsioon, mis viib terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse tekkeni.
Bulgarian: Вирусологичен резултат от рандомизирано лечение при проучване GS-US-2160114 на седмици
Estonian: Tabel 3: Randomiseeritud ravi viroloogilised tulemusnäitajad uuringus GS-US-216-0114 48.a ja 144.b nädalal
Bulgarian: Teнофовир: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Estonian: Tenofoviir: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Bulgarian: Необходимо е да се обмислят алтернативни форми на контрацепция (нехормонални) (вж. точка 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleb muude (mittehormonaalsete) rasestumisvastaste meetodite kasutamist (vt lõik 4.5).
Bulgarian: При пациенти приемащи атазанавир е наблюдавано обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкуронил трансферазата (UGT) (вж. точка 4.8).
Estonian: Atasanaviiri saanud patsientidel on esinenud UDP-glükuronosüültransferaasi (UGT) inhibeerimisest tingitud kaudse (mittekonjugeeritud) bilirubiini sisalduse pöörduvat suurenemist (vt lõik 4.8).
Bulgarian: В групата пациенти, получавали атазанавир 300 mg прилаган едновременно с ритонавир 100 mg, оценяеми генотипни данни са налични за всички 19 случая на вирусологичен неуспех (5%, 19/348).
Estonian: Atasanaviiri 300 mg koos 100 mg ritonaviiri saanute rühmas oli hinnatav genotüübi andmestik saadaval kõigi 19 viroloogilise ebaõnnestumise kohta (5%, 19/348).
Bulgarian: От 19имата пациенти един е развил свързаната с резистентност към емцитабин субституция M184V, без субституции, свързани с резистентност към тенофовир или протеазен инхибитор.
Estonian: Ühel patsiendil 19-st tekkis emtritsitabiiniga seotud resistentne asendus M184V, millega ei kaasnenud tenofoviiri või proteaasi inhibiitoritega seonduvaid resistentseid asendusi
Bulgarian: In vitro проучвания при хора с помощта на човешки чернодробни микрозоми показват, че атазанавир се метаболизира предимно чрез CYP3A4 до окислени метаболити.
Estonian: Uuringud inimestel ja in vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidega on näidanud, et atasanaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A4 isosüümi vahendusel oksüdeeritud metaboliitideks.
Bulgarian: Проучване на фармакокинетиката на кобицистат е проведено при участници, неинфектирани с HIV-1, с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh Клас B).
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi HIV-1 infektsioonita ja keskmise maksakahjustusega (Child-Pugh' klass B) isikutel.
Bulgarian: Маравирок не се очаква да въздейства върху концентрациите на атазанавир и кобицистат.
Estonian: Maravirok ei tohiks mõjutada atasanaviiri ja kobitsistaadi kontsentratsioone.
Bulgarian: Кортикостероиди, метаболизирани предимно чрез CYP3A (включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон).
Estonian: Peamiselt CYP3A poolt metaboliseeritavad kortikosteroidid (sh betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon).
Bulgarian: В 2 контролирани клинични проучвания за комбинирана терапия с други антиретровирусни лекарствени продукти, 1 806 възрастни пациенти, получаващи атазанавир 400 mg веднъж дневно (1 151 пациенти, медиана на продължителност 52 седмици и 152 седмици максимална продължителност) или атазанавир 300 mg, усилен с ритонавир100 mg веднъж дневно (655 пациенти, медиана на продължителност 96 седмици и 108 седмици максимална продължителност), най-често съобщаваните нежелани реакции са гадене, диария и жълтеница.
Estonian: Kahes kontrollitud kliinilises uuringus, kus hinnati kombinatsioonravi koos teiste retroviirusvastaste ravimitega ja1806 täiskasvanud patsienti said atasanaviiri 400 mg üks kord ööpäevas (1151 patsienti, ravi kestuse mediaan 52 nädalat ja ravi maksimaalne kestus 152 nädalat) või 100 mg ritonaviiriga võimendatud 300 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas (655 patsienti, ravi kestuse mediaan 96 nädalat ja ravi maksimaalne kestus 108 nädalat), olid kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed iiveldus, kõhulahtisus ja ikterus.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между атазанавир и тенофовир DF е неизвестен.
Estonian: Atasanaviiri ja tenofoviir DF koostoime mehhanism ei ole teada.
Bulgarian: Антациди и лекарствени продукти, съдържащи буфери
Estonian: Antatsiidid ja puhvreid sisaldavad ravimid
Bulgarian: И ИМУНОСУПРЕСОРИ
Estonian: Immunosupressandid
Bulgarian: В условията на имунна реактивация сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); съобщаваното време до поява на заболяването обаче е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on täheldatud ka autoimmuunhaigusi (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunne hepatiit); kuid kirjeldatud aeg nende häirete avaldumiseni on varieeruv ning need juhud võivad ilmneda ravi alustamisest mitmeid kuid hiljem.
Bulgarian: EVOTAZ филмирани таблетки се предлагат в бутилки по 30 таблетки.
Estonian: EVOTAZ'i õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 30 tabletti sisaldavate pudelitena.
Bulgarian: Една таблетка EVOTAZ е биоеквивалентна на една капсула атазанавир (300 mg) плюс една таблетка кобицистат (150 mg) след приложение на единична перорална доза с лека храна при здрави доброволци (n= 62).
Estonian: Üks EVOTAZ'i tablett on bioekvivalentne ühe atasanaviiri kapsliga (300 mg) pluss ühe kobitsistaadi tabletiga (150 mg) pärast ühekordse suukaudse annuse manustamist koos kerge einega tervetele isikutele (n=62).
Bulgarian: Амиодарон, дронедарон, хинидин и лидокаин за системно приложение имат тесен терапевтичен прозорец и са противопоказани поради възможното инхибиране на CYP3A от EVOTAZ (вж. точка 4.3).
Estonian: Amiodaroonil, dronedaroonil, kinidiinil ja süsteemsel lidokaiinil on kitsas terapeutiline laius ja need on vastunäidustatud CYP3A võimaliku inhibeerimise tõttu EVOTAZ'i toimel (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Противопоказано е едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A и имат тесен терапевтичен индекс, и при които повишените плазмени концентрации се свързват със сериозни и/или животозастрашаващи събития.
Estonian: Vastunäidustatud on EVOTAZ'i manustamine koos ravimitega, mis on CYP3A substraadid ja millel on kitsas terapeutiline indeks ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkega.
Bulgarian: 14-OH кларитромицин Cmax ↓72%
Estonian: 14-OH klaritromütsiini Cmax ↓72%
Bulgarian: В тези фармакокинетични проучвания експозицията на атазанавир 300 mg с кобицистат 150 mg съответства на експозицията, наблюдавана при усилване с ритонавир 100 mg.
Estonian: Nendes uuringutes oli 150 mg kobitsistaadiga võimendatud 300 mg atasanaviiri ekspositsioon vastavuses 100 mg ritonaviiriga võimendamisel täheldatuga.
Bulgarian: Нарушения на очите много чести очен иктер
Estonian: Silma kahjustused väga sage silmade kollasus
Bulgarian: Едновременното приложение с EVOTAZ може да повиши плазмените концентрации на лекарствените продукти, които се метаболизират чрез CYP2D6 (вж. точки 4.3 и 4.5).
Estonian: Koos EVOTAZ'iga manustamisel võivad suureneda CYP2D6 kaudu metaboliseeruvate ravimite plasmakontsentratsioonid (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от EVOTAZ, кои от другите лекарства и кои от самата ХИВ инфекция.
Estonian: HIV-infektsiooni ravides ei ole alati lihtne kindlaks teha, kas tegemist on EVOTAZ'i kõrvaltoime, mõne teise kasutatava ravimi kõrvaltoime või hoopis HIV-infektsiooni kulust tingitud muutusega.
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg единична доза
Estonian: Atorvastatiini 10 mg ühekordne annus
Bulgarian: При едновременно приложение с EVOTAZ може да бъде необходимо клинично проследяване.
Estonian: EVOTAZ'i samaaegsel manustamisel võib vajalikuks osutuda kliiniline jälgimine.
Bulgarian: Опитът при остро предозиране с EVOTAZ при хора е ограничен.
Estonian: EVOTAZ'i ägeda üleannustamise kohta inimestel on andmeid piiratud hulgal.
Bulgarian: Препоръчва се наблюдение чрез електрокардиограма.
Estonian: Soovitatav on EKG monitooring.
Bulgarian: Някои примери включват, но не са ограничени до етравирин, невирапин, ефавиренц, боцепревир, флутиказон и бозентан (вж. Таблица 1).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks (kuid mitte ainult) etraviriin, nevirapiin, efavirens, botsepreviir, flukonasool ja bosentaan (vt tabel 1).
Bulgarian: Препоръчва се последваща редукция на дозата на рифабутин до 150 mg два пъти седмично в определени дни за пациенти, при които доза от 150 mg 3 пъти седмично не се понася добре.
Estonian: Edasine rifabutiini annuse vähendamine kuni annuseni 150 mg kaks korda nädalas kindlatel nädalapäevadel on soovitatav, kui patsient ei talu annust 150 mg 3 korda nädalas.
Bulgarian: Средната (± SD) промяна в скоростта на гломерулната филтрация (eGFR) по метода на Cockcroft-Gault след 144седмично лечение е -15,1 ± 165 ml/min в групата на комбинирано лечение с атазанавир, усилен с кобицистат плюс емтрицитабин и тенофовир DF с фиксирани дози, и -8,0 ± 16,8 ml/min в групата на комбинирано лечение с атазанавир, усилен с ритонавир плюс емтрицитабин и тенофовир DF с фиксирани дози.
Estonian: Cockcroft-Gaulti meetodil arvutatud hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni kiiruse (eGFR) keskmine (± SD) muutus pärast 144 ravinädalat oli -15,1 ± 16,5 ml/min kobitsistaadiga võimendatud atasanaviiri pluss emtritsitabiini ja tenofoviir DF fikseeritud annuste kombinatsiooni rühmas ning -8,0 ± 16,8 ml/min ritonaviiriga võimendatud atasanaviiri pluss emtritsitabiini ja tenofoviir DF fikseeritud annuste kombinatsiooni rühmas.
Bulgarian: Розова, овална, двойноизпъкнала филмирана таблетка с приблизителни размери 19 mm x 10,4 mm, с вдлъбнато релефно означение „3641" от едната страна и без означение от другата страна.
Estonian: Roosa ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett (ligikaudsed mõõtmed 19 mm x 10,4 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „3641" ja mille teine külg on sile.