FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EMEND kapsule sadrže saharozu.
Norwegian Bokmål: EMEND kapsler inneholder sukrose.
Croatian: KADA: Uzmite jednu EMEND 80 mg kapsulu svakog jutra sljedeća dva dana.
Norwegian Bokmål: NÅR: Én EMEND 80 mg kapsel tas hver morgen de to neste dagene.
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml oralne suspenzije sadrži 25 mg aprepitanta.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml mikstur, suspensjon 25 mg aprepitant.
Croatian: POJEDINAČNE MJERE
Norwegian Bokmål: INDIVIDUELLE MÅL
Croatian: Dovršeno je i dodatno ispitivanje istodobne primjene intravenski primijenjenog midazolama i lijeka EMEND.
Norwegian Bokmål: Ytterligere en studie ble gjennomført med intravenøs administrering av midazolam og EMEND.
Croatian: - Odaberite odgovarajući oralni dozator prema dozi: - Upotrijebite oralni dozaor od 1 ml ukoliko je doza 1 ml ili manja.
Norwegian Bokmål: - Velg målesprøyte basert på dosen: - Bruk 1 ml målesprøyte hvis dosen er 1 ml eller mindre.
Croatian: Medijan vršnih koncentracija u plazmi (Cmax) iznosio je približno 1,2 µg/ml 1. dana i nastupio je između 5 i 7 sati.
Norwegian Bokmål: Median topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) var ca. 1,2 µg/ml på dag 1 og inntraff mellom 5 og 7 timer.
Croatian: Kontrolni režim liječenja n/m (%)
Norwegian Bokmål: Kontroll-regime n/m (%)
Croatian: Nije poznato mogu li promjene u regulaciji neurokinina utjecati na reprodukciju.
Norwegian Bokmål: Mulige effekter på reproduksjon på grunn av endringer i neurokininreguleringen er ukjent.
Croatian: Očekuje se da bi EMEND 165 mg mogao uzrokovati jednaku indukciju CYP2C9, CPY3A4 i glukuronidaciju kao i primjena trodnevnog režima liječenja aprepitantom za kojeg je uočena prolazna indukcija s maksimalnim učinkom 6 do 8 dana nakon primjene prve doze aprepitanta.
Norwegian Bokmål: Det forventes at EMEND 165 mg gir lik indusering av CYP2C9, CYP3A4, og glukuronidering som den som ble forårsaket etter 3 dagers oral aprepitant-regimet, dvs. en forbigående induksjon med maks effekt 6-8 dager etter første aprepitant-dose.
Croatian: Potrebna je posebna pozornost i dodatni nadzor bolesnika koji primaju lijekove koji se primarno ili djelomično metaboliziraju putem CYP3A4 (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet og nøye overvåking av pasienter som får legemidler som metaboliseres primært eller delvis av CYP3A4 (se pkt.
Croatian: *Prijavljeno u bolesnika koji su uzimali više doze aprepitanta
Norwegian Bokmål: * Rapportert hos pasienter som har tatt en høyere dose aprepitant
Croatian: Za adolescente u dobi od 12 do 17 godina, EMEND je dostupan u obliku kapsula koje sadrže 80 mg ili 125 mg aprepitanta.
Norwegian Bokmål: For ungdom i alderen 12 til 17 år, er EMEND tilgjengelig som kapsler med 80 mg eller 125 mg aprepitant.
Croatian: EMEND 40 mg je indiciran za prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja (engl.
Norwegian Bokmål: EMEND 40 mg er indisert ved forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos voksne.
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava, zabilježena u većoj incidenciji u odraslih koji su primali 40 mg aprepitanta (1,1%) nego u bolesnika koji su primali ondanzetron (1,0%) bio je povišeni ALT.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen som ble rapportert med større forekomst hos voksne som fikk aprepitant 40 mg (1,1 %) sammenlignet med pasienter som fikk ondansetron (1,0 %), var økt ALAT.
Croatian: Procijenjeno vrijeme do prvog povraćanja nakon početka kemoterapijskog liječenja bilo je dulje u skupini koja je primala aprepitant (procijenjeni medijan vremena do prvog povraćanja bio je 94,5 sati) nego u skupini koja je primala kontrolni režim liječenja (procijenjeni medijan vremena do prvog povraćanja bio je 26,0 sati), kako prikazuju Kaplan-Meierove krivulje u Slici 2.
Norwegian Bokmål: Estimert tid til første oppkast etter oppstart av kjemoterapibehandling var lengre med aprepitantregimet (estimert median tid til første oppkast var 94,5 timer) sammenlignet med kontrollregimegruppen (estimert median tid til første oppkast var 26,0 timer) som vist i Kaplan-Meier-plot i figur 2.
Croatian: Poremećaji oka mioza, smanjena oštrina vida manje često
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer miose, redusert synsskarphet mindre vanlige
Croatian: 12 mg peroralno ništa ništa
Norwegian Bokmål: 12 mg oralt ingen ingen
Croatian: U mladih i zdravih odraslih osoba povećanje AUC0-∞ bilo je 26% veće od proporcionalnog dozi u rasponu jednokratnih doza od 80 mg i 125 mg primijenjenih nakon obroka.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge voksne var økningen i AUC0-∞ 26 % større enn doseproporsjonal mellom 80 mg og 125 mg administrert som enkeltdoser etter inntak av mat.
Croatian: Blaga indukcija glukuronidacije zamijećena je također pri sedmodnevnoj primjeni peroralnog aprepitanta u dozi od 80 mg.
Norwegian Bokmål: Mild induksjon av glukuronidering er også sett når 80 mg aprepitant gis oralt i 7 dager.
Croatian: Kako čuvati EMEND
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer EMEND
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EMEND i biljnih lijekova koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EMEND og urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) anbefales ikke.
Croatian: Rezultati pokazuju da je potpuni odgovor na liječenje (izostanak povraćanja i bez primjene dodatnih lijekova za olakšanje simptoma) postigao veći postotak postoperativnih odraslih koji su primali aprepitant u dozi od 40 mg nego onih koji su primali ondanzetron 4 mg (donja granica intervala pouzdanosti (CI) od 0,0 ukazuje na graničnu značajnost), kako je prikazano u tablici 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene viser at en høyere prosentandel postoperative voksne opplevde fullstendig respons (ikke emese og ikke bruk av "rescue"-behandling) ved behandling med aprepitant 40 mg enn ved behandling med ondansetron 4 mg (nedre grense av KI er 0,0, som indikerer grensesignifikans), som beskrevet i tabell 1.
Croatian: U ispitanika s ESRD-om na hemodijalizi AUC0-∞ ukupnog aprepitanta snizio se za 42%, a Cmax za 32%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ESRD som fikk hemodialyse, falt AUC0-∞ for total aprepitant med 42 % og Cmax falt med 32 %.
Croatian: Deksametazon: uobičajenu peroralnu dozu deksametazona treba sniziti za približno 50% primjenjuje li se istodobno s režimom liječenja lijekom EMEND 125 mg/80 mg.
Norwegian Bokmål: Deksametason: Den vanlige orale dosen av deksametason må reduseres med ca. 50 % når den gis sammen med EMEND 125 mg/80 mg.
Croatian: EMEND djeluje tako da blokira signale koji odlaze u taj dio mozga, te tako smanjuje mučninu i povraćanje.
Norwegian Bokmål: EMEND virker ved å blokkere signaler til dette området og reduserer derved kvalme og oppkast.
Croatian: Prije pripreme za primjenu:
Norwegian Bokmål: Før rekonstituering (tilberedning):
Croatian: U kliničkim ispitivanjima interakcija lijekova, aprepitant nije imao klinički važne učinke na farmakokinetiku ondanzetrona, granizetrona niti hidrodolazetrona (aktivnog metabolita dolazetrona).
Norwegian Bokmål: I kliniske interaksjonsstudier hadde ikke aprepitant klinisk viktige effekter på farmakokinetikken til ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (den aktive metabolitten av dolasetron).
Croatian: Mješavina treba biti mutno ružičasta do svijetloružičasta.
Norwegian Bokmål: Miksturen vil være uklart rosa til svakt rosa.
Croatian: Kako bi se održalo zaslijepljenje, korištene su kombinacije fosaprepitant placebo, aprepitant placebo i deksametazon placebo (uvečer 3. i 4. dana) (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant-placebo, aprepitant-placebo, og deksametason-placebo (på kveldene på dag 3 og 4) ble brukt for å opprettholde blinding (se pkt.
Croatian: Za dodatne informacije o mogućim interakcijama aprepitanta u većim i višekratnim dozama molimo pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za EMEND 80 mg tvrde kapsule i EMEND 125 mg tvrde kapsule.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om interaksjonspotensialet til aprepitant ved høyere og multiple doser, se preparatomtalen (SmPC) for EMEND 80 mg harde kapsler og EMEND 125 mg harde kapsler.
Croatian: Medijan vršnih koncentracija u plazmi (Cmax) iznosio je približno 1,3 µg/ml 1. dana i nastupio je nakon približno 4 sata.
Norwegian Bokmål: Median topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) var ca. 1,3 µg/ml på dag 1 og inntraff ved ca. 4 timer.
Croatian: Ukupno
Norwegian Bokmål: Generelt
Croatian: Ova je kombinacija (tj. EMEND, ondanzetron i deksametazon) smanjila AUC peroralnog midazolama za 16% 6. dan, 9% 8. dan, 7% 15. dan te 17% 22. dan liječenja.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen (det vil si EMEND, ondansetron og deksametason) reduserte AUC for oral midazolam med 16 % på dag 6, 9 % på dag 8, 7 % på dag 15 og 17 % på dag 22.
Croatian: Vezanje aprepitanta za NK1 receptore u mozgu je povezana s koncentracijama aprepitanta u plazmi.
Norwegian Bokmål: Aprepitants binding til NK1-reseptorer i hjernen korrelerer med plasmakonsentrasjonen av aprepitant.
Croatian: Ružičasti to svijetloružičasti prašak.
Norwegian Bokmål: Rosa, til svakt rosa pulver.
Croatian: Srčani poremećaji palpitacije manje često bradikardija, kardiovaskularni poremećaj rijetko
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer palpitasjoner mindre vanlige bradykardi, kardiovaskulær sykdom sjeldne
Croatian: Režim liječenja aprepitantom n/m (%)
Norwegian Bokmål: Aprepitant-regime n/m (%)
Croatian: Vratite 4,6 ml vode iz oralnog dozatora natrag u čašu za miješanje.
Norwegian Bokmål: Tilsett de 4,6 ml med vann fra målesprøyten tilbake til blandebegeret.
Croatian: Budući da mučnina i povraćanje mogu nastupiti u danima nakon kemoterapije, važno je da uzmete EMEND 3 dana zaredom, kako Vam je propisao liječnik.
Norwegian Bokmål: Da kvalme og oppkast kan forekomme i dagene etter kjemoterapi, er det viktig at du tar EMEND i 3 dager etter hverandre slik legen har forskrevet.
Croatian: Djelotvornost 125 mg praška za oralnu suspenziju u djece u dobi od 12 i više godina nije ustanovljena.
Norwegian Bokmål: Effekten av 125 mg pulver til mikstur, suspensjon hos barn 12 år og eldre har ikke blitt fastslått.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati EMEND
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker EMEND
Croatian: PET ispitivanja u zdravih mladića koji su primili jednokratnu peroralnu dozu aprepitanta od 165 mg ili jednokratnu intravensku dozu fosaprepitanta od 150 mg pokazala su slično vezanje za NK1 receptora u mozgu; vrijeme za postizanje srednje vršne vrijednosti (Tmax)(≥ 99 %), 24 sata (≥ 99 %), 48 sati (≥ 97 %), i 120 sati (37 do 76 %) nakon doziranja.
Norwegian Bokmål: I en PET-studie fikk friske unge menn en oral enkeltdose med aprepitant 165 mg eller en intravenøs enkeltdose med fosaprepitant 150 mg. Studien viste lik NK1-reseptorbinding ved tmax (≥ 99 %), 24 timer (≥ 99 %), 48 timer (≥ 97 %) og 120 timer (37 til 76 %) etter dosering.
Croatian: Primarni ishod bio je potpuni odgovor u kasnoj fazi (25 do 120 sati nakon početka kemoterapije) u 1. ciklusu.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var fullstendig respons i den forsinkede fasen (25 til 120 timer etter oppstart av kjemoterapi) i syklus 1.
Croatian: Infekcije i infestacije kandidijaza, stafilokokna infekcija rijetko
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer kandidose, stafylokokkinfeksjon sjeldne
Croatian: EMEND 125 mg/80 mg primjenjuje se kao dio kombiniranog liječenja (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg/80 mg gis som en del av en kombinasjonsbehandling (se pkt.
Croatian: EMEND se može uzimati sa ili bez hrane.
Norwegian Bokmål: EMEND kan tas med eller uten mat.
Croatian: Iz dostupnih podataka nije moguće izvući zaključke o utjecaju umjerenog oštećenja funkcije jetre (Child-Pugh stadij B) na farmakokinetiku aprepitanta.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av tilgjengelige data kan det ikke trekkes noen konklusjoner med hensyn til en moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) på påvirkning av aprepitants farmakokinetikk.
Croatian: Nemojte davati EMEND 80 mg i 125 mg kapsule djeci mlađoj od 12 godina, zato što kapsule od 80 mg i 125 mg nisu ispitane u ovoj populaciji.
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND 80 mg og 125 mg kapsler til barn under 12 år fordi 80 mg og 125 mg kapsler ikke er studert i denne populasjonen.
Croatian: Napunite oralni dozator od 5 ml s 4,6 ml vode iz čaše za miješanje.
Norwegian Bokmål: Fyll 5 ml målesprøyten med 4,6 ml vann fra blandebegeret.
Croatian: EMEND 165 mg primjenjuje se kao dio kombiniranog liječenja (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: EMEND 165 mg gis som en del av en kombinasjonsbehandling (se pkt.
Croatian: PRIMARNI ISHOD Potpuni odgovor
Norwegian Bokmål: PRIMÆRENDEPUNKT Fullstendig respons
Croatian: EMEND je povećao AUC midazolama za 25% 4. dan, a smanjio ga za 19% 8. dan te za 4% 15. dan liječenja.
Norwegian Bokmål: EMEND økte AUC for midazolam med 25 % på dag 4 og reduserte AUC for midazolam med 19 % på dag 8 og med 4 % på dag 15.
Croatian: EMEND kapsule se mogu uzimati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: EMEND kapsler kan tas sammen med mat eller alene.
Croatian: 2 mg/kg peroralno Maksimalna doza 80 mg
Norwegian Bokmål: 2 mg/kg oralt Maksimum dose 80 mg
Croatian: U tih bolesnika aprepitant treba primjenjivati uz oprez (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Aprepitant må brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt 4.4 og 5.2).
Croatian: Kasnija faza Bez povraćanja
Norwegian Bokmål: Forsinket fase Ingen oppkast Generell
Croatian: Treba imati na umu da neke osobe mogu osjetiti omaglicu i pospanost nakon uzimanja lijeka EMEND.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker blir svimle og søvnige etter å ha tatt EMEND.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjeni apetit često polidipsija rijetko
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer redusert appetitt vanlige polydipsi sjeldne
Croatian: Ako se doza ne primijeni odmah nakon mjerenja, napunjeni oralni dozator može se čuvati u hladnjaku (između 2°C i 8°C) do 72 sata prije primjene.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen ikke administreres umiddelbart etter oppmåling, kan den fylte målesprøyten oppbevares i kjøleskap (mellom 2 ºC og 8 ºC) i opptil 72 timer før bruk.
Croatian: Klirens aprepitanta iz plazme ovisi o dozi te opada s njezinim povećanjem, a raspon mu je od otprilike 60 do 72 ml/min unutar terapijskoga raspona doza.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance for aprepitant er doseavhengig, reduseres med økende dose og spenner fra ca. 60 til 72 ml/min i det terapeutiske doseområdet.
Croatian: Bila je dopuštena primjena intravenskog deksametazona u sklopu antiemetičkog režima liječenja u pedijatrijskih bolesnika u obje dobne skupine, prema procjeni liječnika.
Norwegian Bokmål: Intravenøs deksametason var tillatt etter vurdering av legen, som en del av antiemetika-regimet for pediatriske pasienter i begge aldersgruppene.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka EMEND 40 mg u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av EMEND 40 mg hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Budući da mučnina i povraćanje mogu nastupiti u danima nakon kemoterapije, važno je da uzmete EMEND 2 dana zaredom, kako Vam je propisao Vaš liječnik.
Norwegian Bokmål: Da kvalme og oppkast kan forekomme i dagene etter kjemoterapi, er det viktig at du tar EMEND i 2 dager etter hverandre slik legen har forskrevet.
Croatian: Provjerite sadrži li oralni dozator propisanu dozu.
Norwegian Bokmål: Sørg for at målesprøyten inneholder den forskrevne dosen.
Croatian: Uvijek dajte ovaj lijek zajedno s drugim lijekovima kako biste spriječili mučninu i povraćanje.
Norwegian Bokmål: Gi alltid dette legemidlet sammen med andre legemidler for å motvirke kvalme og oppkast.
Croatian: Recite liječniku ako uzimate ove lijekove jer će morati prilagoditi terapiju prije nego počnete uzimati EMEND.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du bruker disse legemidlene ettersom din behandling må endres før du starter med EMEND.
Croatian: Slika 2 Vrijeme do prve epizode povraćanja nakon početka primjene kemoterapije - pedijatrijski bolesnici u cijelom razdoblju - 1. ciklus (populacija planirana za liječenje)
Norwegian Bokmål: Figur 2 Tid til første hendelse med oppkast etter start av administrering av kjemoterapi - pediatriske pasienter i totalfasen - syklus 1 (Intent to treat-populasjon)
Croatian: Ako osjetite omaglicu ili pospanost nakon uzimanja ovog lijeka, trebate izbjegavati upravljanje vozilima i rad sa strojevima (vidjeti "Moguće nuspojave").
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel eller søvnig etter at du har tatt dette legemidlet, bør du unngå å kjøre eller betjene maskiner (se Mulige bivirkninger).
Croatian: 12 mg peroralno
Norwegian Bokmål: 12 mg oralt
Croatian: Upute za zdravstvene radnike za pripremu oralne suspenzije
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for helsepersonell for tilberedning av mikstur.
Croatian: EMEND se primjenjuje peroralno 1 sat prije kemoterapije 1. 2. i 3. dana.
Norwegian Bokmål: EMEND administreres oralt 1 time før kjemoterapi på dag 1, 2 og 3.
Croatian: EMEND može utjecati na djelovanje drugih lijekova i u vrijeme i nakon liječenja.
Norwegian Bokmål: EMEND kan påvirke andre legemidler både under og etter avsluttet behandling.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ili davati EMEND
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker eller gir EMEND
Croatian: Upotrijebite oralni dozator od 1 ml ako je doza 1 ml ili manja, a ukoliko je doza veća od 1 ml upotrijebite oralni dozator od 5 ml.
Norwegian Bokmål: Bruk 1 ml målesprøyte hvis dosen er 1 ml eller mindre, og bruk 5 ml målesprøyte hvis dosen er større enn 1 ml.
Croatian: U ljudi je geometrijska sredina prividnog volumena distribucije lijeka u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) približno 66 l.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt for tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vdss) er ca. 66 liter hos mennesker.
Croatian: Farmakokinetika aprepitanta pokazala se nelinearnom u cijelom kliničkom rasponu doza.
Norwegian Bokmål: Aprepitants farmakokinetikk er ikke-lineær i det kliniske doseringsintervallet.
Croatian: U ista je 2 klinička ispitivanja 851 odrasli bolesnik nastavio višeciklusnu kemoterapiju do najviše pet dodatnih ciklusa.
Norwegian Bokmål: I de samme 2 kliniske studiene fortsatte 851 voksne pasienter i en forlengelse av studien med flere sykluser, opp til 5 tilleggssykluser, med kjemoterapi.
Croatian: 1 tvrda kapsula 6 x 1 tvrda kapsula
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel 6 x 1 harde kapsler
Croatian: EMEND 165 mg peroralno ništa ništa ništa
Norwegian Bokmål: 165 mg oralt ingen ingen ingen
Croatian: Potpuni odgovor (izostanak povraćanja i bez dodatnih lijekova) Ukupno (0-120 sati)
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons (ingen emese og ingen tilleggsbehandling) Totalt (0-120 timer)
Croatian: Kemoterapeutici
Norwegian Bokmål: Kjemoterapeutiske legemidler
Croatian: Kutija za jednokratnu primjenu
Norwegian Bokmål: Eske til engangsbruk
Croatian: Pretrage povišene vrijednosti ALT
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økning i ALAT
Croatian: U dva multicentrična, randomizirana, dvostruko slijepa ispitivanja faze III u odraslih, s paralelnim skupinama i s aktivnom kontrolom, aprepitant je uspoređen s ondanzetronom u sprječavanju PONV-a u 1658 bolesnika podvrgnutih otvorenom abdominalnom kirurškom zahvatu.
Norwegian Bokmål: I to randomiserte, dobbeltblinde, aktiv komparator-kontrollerte, kliniske fase III multisenterstudier med parallelle grupper med voksne, ble aprepitant sammenlignet med ondansetron for forebygging av PONV (postoperativ kvalme og oppkast) hos 1658 pasienter som gjennomgikk åpen abdominalkirurgi.
Croatian: Tablica 1 Postotak postoperativnih odraslih koji su reagirali na liječenje, kombinirani rezultati iz 2 ispitivanja faze III
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Prosentandel postoperative voksne som responderte i hver behandlingsgruppe Kombinerte resultater fra 2 fase III-studier
Croatian: EMEND 80 mg kapsula
Norwegian Bokmål: EMEND 80 mg kapsel
Croatian: Terminalno poluvrijeme nakon primjene jednokratne doze od 40 mg je približno 9 sati.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid er ca. 9 timer etter administrasjon av en enkeltdose aprepitant 40 mg.
Croatian: Napunite oralni dozator propisanom dozom iz čaše za miješanje u skladu s tablicom niže.
Norwegian Bokmål: Fyll målesprøyten med den forskrevne dosen fra målebegeret i henhold til tabellen nedenfor.
Croatian: Nakon stavljanja u promet zabilježeni su slučajevi neurotoksičnosti, moguće nuspojave ifosfamida, nakon istodobne primjene aprepitanta i ifosfamida.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nevrotoksisitet etter markedsføring, en potensiell bivirkning av ifosfamid, er blitt rapportert etter at aprepitant og ifosfamid ble administrert sammen.
Croatian: EMEND 125 mg i 80 mg tvrde kapsule dostupne su u sljedećim veličinama pakiranja: - aluminijski blister s jednom kapsulom od 80 mg - pakiranje za dvodnevno liječenje koje sadrži dvije kapsule od 80 mg - 5 aluminijskih blistera sa po jednom kapsulom od 80 mg - aluminijski blister s jednom kapsulom od 125 mg - 5 aluminijskih blistera sa po jednom kapsulom od 125 mg - pakiranje za trodnevno liječenje koje sadrži jednu kapsulu od 125 mg i dvije kapsule od 80 mg.
Norwegian Bokmål: EMEND 125 mg og 80 mg kapsler finnes i følgende pakningsstørrelser: - aluminiumsblister som inneholder én 80 mg kapsel - 2-dagers pakning som inneholder to 80 mg kapsler - 5 aluminiumsblistere som inneholder én 80 mg kapsel hver - aluminiumsblister som inneholder én 125 mg kapsel - 5 aluminiumsblistere som inneholder én 125 mg kapsel hver - 3-dagers pakning som inneholder én 125 mg kapsel og to 80 mg kapsler
Croatian: U Tablici 4 prikazane su sažete primarne i sekundarne mjere ishoda.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av primære og sekundære endepunkter vises i tabell 4.
Croatian: EMEND sadrži saharozu i laktozu
Norwegian Bokmål: EMEND inneholder sukrose og laktose
Croatian: Što morate znati prije nego počnete davati EMEND
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du gir EMEND
Croatian: Ako Vi ili dijete osjetite omaglicu ili pospanost nakon uzimanja ovog lijeka, izbjegavajte upravljanje vozilima, vožnju bicikla ili rad sa strojevima ili alatima (vidjeti "Moguće nuspojave").
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet blir svimmel eller søvnig etter å ha tatt dette legemidlet, unngå å kjøre, sykle eller betjene maskiner eller verktøy (se Mulige bivirkninger).
Croatian: Nemojte davati EMEND prašak za oralnu suspenziju djeci mlađoj od 6 mjeseci ili čija je tjelesna težina manja od 6 kg niti u adolescenata u dobi između 12 i 18 godina zato što prašak za oralnu suspenziju nije ispitan u toj populaciji.
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND 125 mg pulver til mikstur, suspensjon til barn under 6 måneder eller som veier mindre enn 6 kg, eller til ungdom mellom 12 og 18 år, fordi pulver til mikstur, suspensjon ikke er studert i denne populasjonen.
Croatian: Učinak aprepitanta na farmakokinetiku drugih djelatnih tvari Inhibicija CYP3A4
Norwegian Bokmål: Effekt av aprepitant på farmakokinetikken av andre virkestoffer CYP3A4-hemming
Croatian: Ako dijete nije moglo uzeti cijelu dozu, obratite se djetetovom liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ikke kan ta hele dosen, kontakt helsepersonellet som er ansvarlig for barnet.
Croatian: Ukupna izloženost supstratima CYP3A4 koji se primjenjuju peroralno može se povisti do približno 3 puta tijekom trodnevnog liječenja lijekom EMEND; očekuje se da će utjecaj aprepitanta na koncentraciju u plazmi intravenski primijenjenih supstrata CYP3A4 biti manji.
Norwegian Bokmål: Total eksponering for oralt administrerte CYP3A4-substrater kan bli opp til ca. 3 ganger høyere i løpet av en 3-dagers behandling med EMEND; effekten av aprepitant på plasmakonsentrasjonene av intravenøst administrerte CYP3A4-substrater antas å være mindre.
Croatian: Ukupna izloženost supstrata CYP3A4 koji se primjenjuju peroralno može narasti do približno 3 puta 2 dana nakon jednokratne doze lijeka EMEND 165 mg i sniziti se na početne vrijednosti približno 4 dana nakon primjene lijeka EMEND 165 mg.
Norwegian Bokmål: Total eksponering for oralt administrerte CYP3A4substrater kan bli opp til ca. 3 ganger høyere i 2 dager etter en enkelt EMEND-dose på 165 mg og reduseres til baseline omtrent 4 dager etter administrering av 165 mg EMEND.