FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Ovitrelle.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ovitrelle rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Ovitrelle σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Ovitrelle nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Τι είναι το Ovitrelle;
Lithuanian: Kas yra Ovitrelle?
Greek: Η δραστική ουσία του Ovitrelle, η χοριογοναδοτροπίνη άλφα, είναι ένα αντίγραφο της φυσικής ορμόνης που ονομάζεται ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), γνωστή και ως ορμόνη της «εγκυμοσύνης», η οποία βοηθαέι στη διατήρηση της κύησης.
Lithuanian: Ovitrelle veiklioji medžiaga choriogonadotropinas alfa yra natūralaus hormono žmogaus chorioninio gonadotropino, dar vadinamo „nėštumo hormonu", kuris skatina sėkmingą nėštumo eigą, atitikmuo.
Greek: Στο Ovitrelle, η χοριογοναδοτροπίνη άλφα παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA»: παράγεται από ένα κύτταρο που λαμβάνει ένα γονίδιο (DNA), το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει την ουσία.
Lithuanian: Ovitrelle sudėtyje esantis choriogonadotropinas alfa gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją: jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas žmogaus chorioninio gonadotropino gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες με διόγκωση ή κύστες ωοθηκών οφειλόμενες σε άλλα αίτια εκτός από τη νόσο των πολυκυστικών ωοθηκών, σε γυναίκες με κολπική αιμορραγία αγνώστου αιτιολογίας ή σε περίπτωση εξωμητρίου κύησης (κύηση που εξελίσσεται έξω από τη μήτρα) κατά τους τρεις προηγούμενους μήνες.
Lithuanian: , esant kiaušidžių funkcijos nepakankamumui). Jo negalima skirti moterims, kurioms pasireiškia kiaušidžių padidėjimas arba kiaušidėse yra su policistine kiaušidžių liga nesusijusių cistų ir kurioms pasireiškia kraujavimas iš makšties arba moterims, per pastaruosius tris mėnesius turėjusioms negimdinį (ne gimdoje esantį) nėštumą.
Greek: Σε μία από τις μελέτες συμμετείχαν επίσης ανωορρηκτικές γυναίκες.
Lithuanian: Vienas tyrimas atliktas su moterimis, kurioms nevyko ovuliacija.
Greek: Στις γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας, το χρονικό αυτό διάστημα αντιστοιχεί κατά κανόνα σε 24 έως 48 ώρες μετά τη διακοπή της θεραπείας ωοθηκικής διέγερσης [όπως η χορήγηση ιδιοσκευάσματος ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) ή ανθρώπινης εμμηνοπαυσιακής γοναδοτροπίνης (hMG)].
Lithuanian: Nuo nevaisingumo gydomoms moterims vaisto paprastai švirkščiama praėjus 24-48 valandoms nuo kiaušidžių stimuliavimo procedūros (pvz.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος και ως διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα ή προγεμισμένη πένα.
Lithuanian: Tai yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas, ir tirpalas užpildytame švirkšte arba užpildytoje švirkštimo priemonėje.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ovitrelle;
Lithuanian: Kaip vartoti Ovitrelle?
Greek: Το Ovitrelle χορηγείται σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία διέγερσης των ωοθηκών για την πρόκληση ωορρηξίας (απελευθέρωση ωαρίων από τις ωοθήκες) και τη δημιουργία ενός ειδικού σχηματισμού στις ωοθήκες (του ωχρού σωματίου) το οποίο συμβάλλει στην κύηση.
Lithuanian: Ovitrelle skiriama moterims, kurioms taikoma kiaušidžių funkcijos stimuliacija, ovuliacijai (kiaušinėlių išsiskyrimui iš kiaušidžių) ir nėštumui reikalingo geltonkūnio (corpus luteum) susiformavimui kiaušidėje paskatinti.
Greek: Πώς δρα το Ovitrelle;
Lithuanian: Kaip veikia Ovitrelle?
Greek: 20 µg/ml
Lithuanian: 20 mikrogram ų/ml
Greek: Οφθαλμική χρήση φιαλίδιο (γυάλινο) 1 ml
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) Vartoti ant akių flakonas (stiklo) 1 ml
Greek: 7 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
Lithuanian: 7 daugiadoziai flakonai
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1197/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/17/1197/001
Greek: Ηλ. ταχυδρομείο: info@dompe.com
Lithuanian: paštas info@dompe.com
Greek: Άλλα φάρμακα και OXERVATE
Lithuanian: Kiti vaistai ir OXERVATE
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τη χρήση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, nes nepakanka informacijos apie jo vartojimą šioje amžiaus grupėje.
Greek: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% φορέας 37,5% 29,2% 19,6% 43,1% (τιμή p) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Lithuanian: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % nešiklis 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p vertė) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Greek: SN: {αριθμός} NN: {αριθμός}
Lithuanian: SN: {numeris}
Greek: pH 7,0-7,4 και ωσμομοριακότητα 280-320 mOsm/kg.
Lithuanian: pH 7,0-7,4 ir osmoliariškumas 280-320 mOsm/kg.
Greek: 20122 Milano Ιταλία
Lithuanian: 20122 Milano Italija
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų, neištirtas.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Αφαιρείτε τους φακούς επαφής πριν από τη χρήση.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Prieš vartodami išimkite kontaktinius lęšius.
Greek: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Ιταλία
Lithuanian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italija
Greek: Ωστόσο, δε θεωρείται αναγκαία η προσαρμογή της δόσης σε αυτούς τους πληθυσμούς.
Lithuanian: Vis dėlto manoma, kad šioms populiacijoms dozės koreguoti nereikia.
Greek: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italy
Lithuanian: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italija
Greek: Ο κίνδυνος στο θηλάζον παιδί δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Lithuanian: Pavojaus žindomam kūdikiui negalima atmesti.
Greek: Κατατάσσονται σύμφωνα με την κατηγορία οργανικού συστήματος και ταξινομούνται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: (πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Lithuanian: Reiškiniai suskirstyti pagal organų sistemos klasę ir suklasifikuoti pagal tokį susitarimą: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti <1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Greek: • Εάν φοράτε φακούς επαφής, βγάλτε τους πριν χρησιμοποιήσετε τις σταγόνες.
Lithuanian: • Jei nešiojate kontaktinius lęšius, išsiimkite juos prieš vartodami lašus.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: {δεν έχει ακόμα οριστεί}, κωδικός ATC: {δεν έχει ακόμα οριστεί}.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - {dar nepriskirtas}, ATC kodas - {dar nepriskirtas}.
Greek: Το ανοιγμένο φιαλίδιο πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 12 ωρών από το πρώτο άνοιγμα.
Lithuanian: Atidarytą flakoną reikia suvartoti per 12 valandų po pirmojo atidarymo.
Greek: Μελέτη NGF0214 Μελέτη NGF0212
Lithuanian: Tyrimas NGF0214 Tyrimas NGF0212
Greek: Η σενεγερμίνη ενδέχεται θεωρητικά να επηρεάσει τον οφθαλμικό καρκίνο, καθώς είναι αυξητικός παράγοντας.
Lithuanian: Cenegerminas teoriškai gali paveikti akies vėžį, nes jis yra augimo faktorius.
Greek: Τι είναι το OXERVATE και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra OXERVATE ir kam jis vartojamas
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE oxervate
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU oxervate
Greek: Τραβήξτε προς τα κάτω το κάτω βλέφαρο.
Lithuanian: Atitraukite apatinį voką.
Greek: Συνεχίστε με την επόμενη δόση σας, όπως είναι προγραμματισμένο.
Lithuanian: Vartokite kitą dozę, kaip numatyta.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - ΦΙΑΛΙΔΙΟ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ - FLAKONAS
Greek: Το πρωί (πάντοτε την ίδια ώρα κάθε πρωί), βγάλτε ένα μεμονωμένο φιαλίδιο αυτού του φαρμάκου από το ψυγείο και προετοιμάστε το με τον ακόλουθο τρόπο:
Lithuanian: Ryte (kiekvieną rytą visada tuo pačiu metu) išimkite vieną šio vaisto flakoną iš šaldytuvo ir paruoškite toliau nurodytu būdu.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε σταγόνες και στα δύο μάτια, επαναλάβετε τις παραπάνω οδηγίες για το άλλο σας μάτι, χρησιμοποιώντας νέα πιπέτα (σε αυτή την περίπτωση θα χρειάζεται να χρησιμοποιείτε 2 φιαλίδια ανά ημέρα).
Lithuanian: Jei vartojate lašus į abi akis, lašindami į kitą akį, pakartokite pirmiau aprašytus instrukcijos etapus naudodami naują pipetę (šiuo atveju Jums reikės 2 flakonų per dieną).
Greek: Διϋδρική τρεαλόζη Μαννιτόλη
Lithuanian: Trehalozės dihidratas Manitolis
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto išsiskiria į motinos pieną.
Greek: Αποτελέσματα μετά από 4 και 8 εβδομάδες θεραπείας
Lithuanian: Rezultatai po 4 ir 8 gydymo savaičių
Greek: Η χρήση περισσότερης ποσότητας OXERVATE από τη συνιστώμενη δεν είναι πιθανό να είναι επιβλαβής.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad didesnės negu rekomenduojama OXERVATE dozės suvartojimas būtų žalingas.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το φαρμακευτικό προϊόν σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην νευροτροφική κερατίτιδα (βλ. παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti vaistinio preparato tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis neurotrofinio keratito gydymui (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Greek: Το OXERVATE θα πρέπει να χορηγείται μόνο με χρήση του σχετικού συστήματος χορήγησης (προσαρμογέας φιαλιδίου και πιπέτες), σύμφωνα με τις οδηγίες που παρουσιάζονται στην παράγραφο 6.6.
Lithuanian: OXERVATE galima skirti tik kartu su susijusia vartojimo sistema (flakono adapteriu ir pipetėmis), pagal 6.6 skyriuje pateiktą instrukciją.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Greek: Οφθαλμικός καρκίνος
Lithuanian: Akies vėžys
Greek: Βέλτιστα διορθωμένη μακρινή οπτική οξύτητα
Lithuanian: Geriausias koreguotas regėjimo į tolį aštrumas
Greek: Τι είναι το OXERVATE και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το OXERVATE Πώς να χρησιμοποιήσετε το OXERVATE Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το OXERVATE Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Lithuanian: Kas yra OXERVATE ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant OXERVATE Kaip vartoti OXERVATE Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti OXERVATE Pakuotės turinys ir kita informacija
Greek: Ασθενής: Φυλάσσετε σε ψυγείο για 7 ημέρες το μέγιστο.
Lithuanian: Pacientui: laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 7 dienas.
Greek: Οι πιπέτες που περιλαμβάνονται στο σύστημα χορήγησης είναι μίας χρήσης μόνο.
Lithuanian: Vartojimo sistemoje esančios pipetės skirtos tik vienkartiniam vartojimui.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν που παραλαμβάνεται από το φαρμακείο φυλάγεται στην κατάψυξη επομένως, σε περίπτωση που η θεραπεία θα ξεκινήσει αμέσως μετά την λήψη του εβδομαδιαίου κουτιού, θα πρέπει να περιμένετε μέχρι να αποψυχθεί το πρώτο φιαλίδιο, (μπορεί να χρειάζεται έως 30 λεπτά)
Lithuanian: Vaistinėje šis vaistas laikomas šaldiklyje, todėl tuo atveju, jei gydymą pradėsite iš karto gavę savaitei skirtą dėžutę, Jums reikės palaukti, kol atitirps pirmasis flakonas (tai gali trukti iki 30 minučių).
Greek: Εάν παρουσιάσετε βαριά οφθαλμική αντίδραση, αναζητήστε ιατρική συμβουλή από τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jei pasireiškė sunki akies reakcija, kreipkitės į gydytoją patarimo.
Greek: Επαναλάβετε την παραπάνω διαδικασία (από την εικόνα 4 και μετά) κάθε 2 ώρες, 6 φορές την ημέρα.
Lithuanian: Pirmiau aprašytą procesą (nuo 4 paveikslėlio) kartokite kas 2 valandas 6 kartus per dieną.
Greek: Οι οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν αυτές τις ουσίες θα μπορούσαν να επιβραδύνουν ή να εμποδίσουν την επούλωση του ματιού σας και θα πρέπει, συνεπώς, να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της θεραπείας μεαυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Akių lašai, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, gali sulėtinti akies gijimą arba jam trukdyti, todėl gydant šiuo vaistu jų reikia vengti.
Greek: Οι παραπάνω οδηγίες χορήγησης (βήματα 5 έως 15) θα πρέπει να επαναλαμβάνονται κάθε 2 ώρες (έξι φορές την ημέρα), χρησιμοποιώντας ένα νέο απολυμαντικό μαντηλάκι και μια νέα πιπέτα κάθε φορά.
Lithuanian: Pirmiau aprašytus vartojimo instrukcijos etapus (nuo 5 iki 15 etapo) reikia kartoti kas 2 valandas (šešis kartus per dieną), kiekvieną kartą naudojant naują dezinfekantu suvilgytą tamponą ir naują pipetę.
Greek: Φροντίστε να μην ακουμπήσετε το μάτι σας με το άκρο της πιπέτας.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad pipetės galiuku nepaliestumėte akies.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε περισσότερες από 6 σταγόνες κάθε ημέρα στο ή στα προσβεβλημένα μάτια.
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip 6 lašų į pažeistą (-as) akį (-is) per dieną.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει και να επιβλέπεται από έναν οφθαλμίατρο ή έναν επαγγελματία υγείας ειδικευμένο στην οφθαλμολογία.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas oftalmologas arba oftalmologiją išmanantis kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas.
Greek: * Ανασυνδυασμένη μορφή του ανθρώπινου αυξητικού παράγοντα νεύρων παραγόμενη σε Escherichia Coli.
Lithuanian: * Rekombinantinis žmogaus nervų augimo faktorius, gaminamas Escherichia Coli.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το OXERVATE
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant OXERVATE
Greek: Ενήλικες:
Lithuanian: Suaugusieji
Greek: Γενικά, η συστηματική απορρόφηση του OXERVATE είναι αμελητέα.
Lithuanian: Apskritai sisteminė OXERVATE absorbcija yra nežymi.
Greek: Απορρίψτε τυχόν υπολειπόμενο διάλυμα στο τέλος κάθε ημέρας.
Lithuanian: Kiekvienos dienos pabaigoje likusį tirpalą išmeskite.
Greek: Το OXERVATE πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με οφθαλμικό καρκίνο.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems akies vėžiu, OXERVATE reikia vartoti atsargiai.
Greek: OXERVATE φορέας (τιμή p)
Lithuanian: OXERVATE Nešiklis (p vertė)
Greek: Διατίθεται σε γυάλινα φιαλίδια πολλαπλών δόσεων.
Lithuanian: OXERVATE tiekiamas daugiadoziais stiklo flakonais.
Greek: • μη φυσιολογική αίσθηση και δυσφορία στο μάτι, συμπεριλαμβανομένης της αίσθησης ξένου σώματος,
Lithuanian: • neįprastas pojūtis akyje ir akies diskomfortas, įskaitant pojūtį, kad kažkas yra akyje;
Greek: Μετά από αυτή τη χρονική περίοδο, το περιεχόμενο του φιαλιδίου θα πρέπει να απορρίπτεται, ανεξάρτητα από το εάν παραμένει υπόλοιπο του προϊόντος στο φιαλίδιο.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikotarpiui, flakono turinį reikia išmesti, nepaisant, ar flakone liko vaistinio preparato.
Greek: Πρέπει να σημειωθεί ότι το κατεψυγμένο φαρμακευτικό προϊόν που παραλαμβάνεται από το φαρμακείο μπορεί να χρειάζεται έως 30 λεπτά για να αποψυχθεί.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad iš vaistinės gautam užšaldytam vaistiniam preparatui atitirpti gali prireikti iki 30 minučių.
Greek: Μόλις ο ασθενής φτάσει στην οικία του (και όχι αργότερα από 5 ώρες μετά την παραλαβή του προϊόντος από τον ασθενή στο φαρμακείο) το εβδομαδιαίο κουτί θα πρέπει να τοποθετείται στο ψυγείο, στους 2-8 °C.
Lithuanian: Pacientui grįžus namo (bet ne vėliau kaip po 5 valandų, kai vaistinis preparatas buvo jam išduotas vaistinėje), savaitei skirtą dėžutę reikia kuo greičiau įdėti į šaldytuvą ir laikyti 2 - 8 °C temperatūroje.
Greek: περιμένετε περίπου 1 λεπτό, ώστε να στεγνώσει η βαλβίδα.
Lithuanian: Nuvalę palaukite maždaug 1 minutę, kad vožtuvui leistumėte nudžiūti.
Greek: • αύξηση των δακρύων (αυτό θα μπορούσε να συμπεριλαμβάνει συμπτώματα όπως έκκριμα στο μάτι),
Lithuanian: • sustiprėjęs ašarojimas (įskaitant tokius simptomus kaip išskyros iš akies);
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω.
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems pacientams dozės keisti nereikia.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται για οχτώ εβδομάδες.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti aštuonias savaites.
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνονται οδηγίες να αφαιρούν τους φακούς επαφής πριν την εφαρμογή του OXERVATE και να περιμένουν 15 λεπτά μετά την ενστάλαξη της δόσης, πριν να τους ξαναφορέσουν, καθώς η παρουσία φακού επαφής (είτε θεραπευτικού είτε διορθωτικού) θα μπορούσε θεωρητικά να περιορίσει την κατανομή της σενεγερμίνης στην περιοχή της βλάβης του κερατοειδούς.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti išsiimti kontaktinius lęšius prieš vartojant OXERVATE ir, sulašinus dozę, palaukti 15 minučių prieš vėl juos įsidedant, nes kontaktiniai lęšiai (gydomieji arba korekciniai) teoriškai gali apriboti cenegermino pasiskirstymą ragenos pažeidimo vietoje.
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση σενεγερμίνης στις έγκυες γυναίκες.
Lithuanian: Duomenų apie cenegermino vartojimą nėštumo metu nėra.
Greek: 8) Βεβαιωθείτε ότι το έμβολο της πιπέτας έχει ωθηθεί τελείως κάτω.
Lithuanian: 8) Įsitikinkite, kad pipetės stūmoklis iki galo nuspaustas.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του OXERVATE αξιολογήθηκαν σε δύο πολυκεντρικές, τυχαιοποιημένες, διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με φορέα κλινικές μελέτες (NGF0212 και NGF0214) σε ασθενείς με μέτρια (εμμένον επιθηλιακό έλλειμμα) ή βαριά (έλκος του κερατοειδούς) νευροτροφική κερατίτιδα ανθεκτική σε μη χειρουργικές θεραπείες.
Lithuanian: OXERVATE veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami dviem daugiacentriais, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotais, nešikliu kontroliuojamais klinikiniais tyrimais (NGF0212 ir NGF0214), kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys vidutinio sunkumo (pastovus epitelio defektas) arba sunkiu (ragenos opa) neurotrofiniu keratitu, atspariu ne chirurginiam gydymui.
Greek: OXERVATE 72,2% φορέας (τιμή p)
Lithuanian: OXERVATE 72,2 % Nešiklis (p vertė)
Greek: Φαρμακοποιός: Φυλάσσετε σε καταψύκτη, έως τη διανομή.
Lithuanian: Vaistininkui: iki išdavimo laikyti šaldiklyje.
Greek: Θα λάβετε έναν μονωμένο περιέκτη που περιέχει ένα εβδομαδιαίο κουτί OXERVATE και ένα χωριστό σύστημα χορήγησης (αποτελούμενο από ιατροτεχνολογικά προϊόντα που προορίζονται για την αναρρόφηση και τη χορήγηση του φαρμάκου).
Lithuanian: Jums bus išduota apsaugota pakuotė, kurioje bus savaitei skirta OXERVATE dėžutė ir atskira vartojimo sistema (sudaryta iš medicinos prietaisų, skirtų pritraukti ir vartoti vaisto).
Greek: Αποτελέσματα μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας
Lithuanian: Rezultatai po 8 gydymo savaičių
Greek: • Με το κεφάλι σας ακόμη γερμένο προς τα πίσω, ανοιγοκλείστε τα βλέφαρα μερικές φορές, ώστε το φάρμακο να καλύψει την επιφάνεια του ματιού σας.
Lithuanian: • Vis dar atlošę galvą, keletą kartų sumirksėkite, kad vaistas padengtų akies paviršių.
Greek: Η θεραπεία με σενεγερμίνη, χορηγούμενη ως οφθαλμικές σταγόνες, προορίζεται να επιτρέψει την αποκατάσταση της ακεραιότητας του κερατοειδούς.
Lithuanian: Gydymas cenegermino akių lašais yra skirtas leisti atsistatyti ragenos vientisumui.
Greek: Ασθενής:
Lithuanian: Pacientui
Greek: Επιπλέον προσαρμογέας (1), πιπέτες (3) και μαντηλάκια (3) περιέχονται ως ανταλλακτικά.
Lithuanian: Papildomas adapteris (1), pipetės (3) ir tamponai (3) pateikiami kaip atsarginiai.
Greek: OXERVATE 22,7% φορέας (τιμή p)
Lithuanian: OXERVATE 22,7 % Nešiklis (p vertė)
Greek: Το φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων που περιέχει το προϊόν θα πρέπει να προετοιμάζεται σύμφωνα με τις παρακάτω οδηγίες:
Lithuanian: Daugiadozį vaistinio preparato flakoną reikia paruošti laikantis toliau pateiktos instrukcijos.
Greek: 10) Ελέγξτε την πιπέτα και επιβεβαιώστε ότι περιέχει διάλυμα.
Lithuanian: 10) Patikrinkite pipetę ir įsitikinkite, kad joje yra tirpalo.
Greek: Συνιστάται οι ασθενείς αυτοί να συνεχίζουν να παρακολουθούνται για την εξέλιξη του καρκίνου κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν και μετά τη λήξη της.
Lithuanian: Šiuos pacientus gydant šiuo vaistiniu preparatu ir po gydymo rekomenduojama ir tęsti stebėjimą dėl vėžio progresavimo.
Greek: Μη βάζετε άλλες σταγόνες, έως την ώρα της επόμενης τακτικής δόσης σας.
Lithuanian: Iki kito įprastos dozės laiko daugiau lašų nelašinkite.
Greek: Τυχόν οφθαλμική λοίμωξη θα πρέπει να αντιμετωπίζεται πριν από τη χρήση του OXERVATE.
Lithuanian: Akies infekciją reikia gydyti prieš vartojant OXERVATE.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου παρουσιάζονται παρακάτω σύμφωνα με την ταξινόμηση ανά οργανικό σύστημα του MedDRA (κατηγορία οργανικού συστήματος και επίπεδο προτιμώμενου όρου).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą nurodytos pagal MedDRA terminologiją ir organų sistemų klasifikaciją (OSK ir pageidautino lygmens terminą).
Greek: Χρησιμοποιήστε νέο απολυμαντικό μαντηλάκι και νέα πιπέτα κάθε φορά.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudokite naują pipetę ir naują dezinfekantu suvilgytą tamponą.
Greek: Για κάθε εφαρμογή θα πρέπει να χρησιμοποιείται διαφορετική πιπέτα.
Lithuanian: Kiekvieną kartą vartojant reikalinga atskira pipetė.
Greek: Ένα μεμονωμένο φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων OXERVATE θα πρέπει να αφαιρείται από το ψυγείο την ίδια ώρα κάθε πρωί, λαμβάνοντας υπόψη το 12ωρο σχήμα θεραπείας.
Lithuanian: Kiekvieną rytą tuo pačiu metu vieną daugiadozį OXERVATE flakoną reikia išimti iš šaldytuvo, atsižvelgiant į numatytą 12 valandų gydymo planą.
Greek: Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που έπασχαν από νευροτροφική κερατίτιδα και λάμβαναν θεραπεία με OXERVATE κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών περιλαμβάνουν οφθαλμικό άλγος (11,1%), φλεγμονή του οφθαλμού (8,3%), η οποία ενδέχεται να περιλαμβάνει φλεγμονή του πρόσθιου θαλάμου και ύφαιμα, αυξημένη δακρύρροια (5,6%), με συμπτώματα όπως οφθαλμικό έκκριμα, οφθαλμικό άλγος 5,6%) και αίσθηση ξένου σώματος στον οφθαλμό 5,6%).
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems neurotrofiniu keratitu ir klinikinių tyrimų metu gydytiems OXERVATE, dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo akies skausmas (11,1 %), akies uždegimas (8,3 %), įskaitant priekinės kameros uždegimą ir hifemą; sustiprėjęs ašarojimas (5,6 %), kuris galėjo pasireikšti tokiu simptomu kaip išskyros iš akies; akies voko skausmas (5,6 %) ir svetimkūnio pojūtis akyje (5,6 %).
Greek: 1) Με καθαρά, μόλις πλυμένα χέρια, τοποθετήστε το φιαλίδιο σε μια σταθερή επίπεδη επιφάνεια και αφαιρέστε το πλαστικό καπάκι τύπου flip-off.
Lithuanian: 1) Švariomis, ką tik nuplautomis rankomis paimkite flakoną, padėkite ant stabilaus, lygaus paviršiaus ir pašalinkite nuplėšiamą plastikinį dangtelį.
Greek: Εάν χρησιμοποιείται οφθαλμική αλοιφή, γέλη ή άλλες πυκνόρρευστες οφθαλμικές σταγόνες, το OXERVATE θα πρέπει να χρησιμοποιείται πρώτο.
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius). Jei vartojama akių tepalo, gelio arba kitų klampių akių lašų, pirmiau reikia skirti OXERVATE.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν θηλάσετε το μωρό σας, καθώς πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα αποφευχθεί ή διακοπεί η θεραπεία με το OXERVATE.
Lithuanian: Prieš žindydama kūdikį pasitarkite su gydytoju, nes reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar vengti gydymo OXERVATE arba jį nutraukti.
Greek: Αποφεύγετε να αγγίζετε την επιφάνεια του προσαρμογέα.
Lithuanian: Nesilieskite prie adapterio paviršiaus.
Greek: Το εβδομαδιαίο κουτί που περιέχει τα φιαλίδια πρέπει να φυλάσσεται σε καταψύκτη (-20 °C ± 5 °C).
Lithuanian: Savaitei skirtą dėžutę, kurioje yra flakonai, reikia laikyti šaldiklyje (-20 °C ±5 °C temperatūroje).
Greek: • Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη πιπέτα αμέσως μετά τη χρήση, ακόμα και εάν υπάρχει ακόμα υγρό μέσα της.
Lithuanian: • Nedelsdami išmeskite panaudotą pipetę, netgi jei joje likę šiek tiek skysčio.
Greek: Σε περίπτωση που παραληφθεί μια δόση, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί κανονικά, στην επόμενη προγραμματισμένη χορήγηση.
Lithuanian: Praleidus dozę, gydymą reikia tęsti įprastai, vaistinį preparatą vartojant artimiausiu paskirtu laiku.