FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Inzidenz einer TVT war während der verlängerten Prophylaxe signifikant niedriger für Enoxaparin-Natrium im Vergleich zu Placebo, es wurden keine Lungenembolien berichtet.
Lithuanian: GVT dažnis pailgintos profilaktikos metu buvo reikšmingai mažesnis vartojant enoksaparino natrio druskos, palyginti su placebu, PE atvejų nebuvo.
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 15 30 ml/min ist eine Verdopplung des Zeitintervalls bis zur Punktion/zum Kathetersetzen oder Entfernen auf mindestens 48 Stunden in Erwägung zu ziehen.
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra 15-30 ml/min., reikia apsvarstyti laiko iki punkcijos ar kateterio įkišimo ar ištraukimo padvigubinimo iki ne mažiau kaip 48 valandų reikalingumą.
German: Bei Gabe zusammen mit einem Thrombolytikum (fibrinspezifisch oder nicht fibrinspezifisch) sollte Enoxaparin-Natrium zwischen 15 Minuten vor und 30 Minuten nach Beginn der fibrinolytischen Therapie gegeben werden.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama trombolitikų (fibrinui specifinių ar nespecifinių), enoksaparino natrio druską reikia suleisti laikotarpiu 15 minučių iki ir 30 minučių po gydymo fibrinolitikais pradžios.
German: • Normalerweise wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Inhixa bei Ihnen anwenden, weil es als Spritze gegeben werden muss.
Lithuanian: • - Paprastai Inhixa suleidžia gydytojas arba slaugytojas, kadangi tai injekcinis vaistas.
German: Packungen zu je 1 Durchstechflasche mit 3 ml Inhalt.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas, kuriame yra 3 ml preparato.
German: Wenn der Arzt entscheidet, in Verbindung mit einer Peridural-/Spinalanästhesie, -analgesie oder einer Lumbalpunktion ein Antikoagulans zu verabreichen, muss der Patient regelmäßig überwacht werden, um jegliche Anzeichen und Symptome neurologischer Beeinträchtigungen wie Rückenschmerzen, sensorische oder motorische Störungen (Gefühllosigkeit oder Schwäche in den unteren Extremitäten), Darm- und/oder Blasenfunktionsstörung zu erkennen.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia pacientui, kuriam sukeliama epidurinė arba spinalinė anestezija (analgezija) ar atliekama juosmeninė punkcija, skirti antikoaguliantų, būtina dažnai tirti, ar neatsiranda bet kokių neurologinių sutrikimų požymių ar simptomų, pvz., skausmo nugaros vidurinėje linijoje, sensorinio ir motorinio deficito (kojų tirpimo ar silpnumo), žarnyno ir (arba) šlapimo pūslės disfunkcijos.
German: Die Initiation von Enoxaparin-Natrium 2.000 IE (20 mg) 2 Stunden präoperativ ist nicht vereinbar mit neuroaxialer Anästhesie.
Lithuanian: Pradėti gydymą 2 000 TV (20 mg) enoksaparino natrio druskos doze likus 2 valandoms iki operacijos yra nesuderinama su neuroaksialine anestezija.
German: Allerdings kann auch mit hohen Dosen von Protamin die Anti-Xa-Aktivität von Enoxaparin-Natrium nie vollständig neutralisiert werden (maximal etwa 60 %) (siehe in der Fachinformation der jeweiligen Protaminsalze).
Lithuanian: Vis dėlto net didelės protamino dozės neutralizuoja ne visą enoksaparino natrio druskos anti-Xa aktyvumą (daugiausiai - apie 60%) (žr.
German: Es liegen keine klinischen Daten hinsichtlich der Fertilität bei Anwendung von Enoxaparin-Natrium vor.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie enoksaparino natrio druskos poveikį vaisingumui nėra.
German: Dosierung zur Behandlung
Lithuanian: Dozės, vartojamos gydymui
German: • Sie eine Spinal- oder Periduralanästhesie oder Lumbalpunktion erhalten sollen (siehe
Lithuanian: • Jums bus atliekama spinalinė arba epidurinė anestezija, arba juosmeninė punkcija (žr.
German: Akutes Koronarsyndrom: Therapie der instabilen Angina pectoris, des NSTEMI und des akuten STEMI
Lithuanian: Ūminis koronarinis sindromas: nestabiliosios krūtinės anginos ir NSTEMI bei ūminio STEMI gydymas
German: Sehr häufig: Blutung α
Lithuanian: Labai dažni: Kraujavimas α
German: Die Hautfalte darf erst nach dem Ende der Injektion losgelassen werden.
Lithuanian: Odos klostės negalima atleisti tol, kol injekcija nebus užbaigta.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Allgemeiner Hinweis
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Bendroji informacija
German: Inhixa 2.000 IE (20 mg)/0,2 ml Injektionslösung Inhixa 4.000 IE (40 mg)/0,4 ml Injektionslösung Inhixa 6.000 IE (60 mg)/0,6 ml Injektionslösung Inhixa 8.000 IE (80 mg)/0,8 ml Injektionslösung Inhixa 10.000 IE (100 mg)/1 ml Injektionslösung
Lithuanian: Inhixa 2000 TV (20 mg)/0,2 ml injekcinis tirpalas Inhixa 4000 TV (40 mg)/0,4 ml injekcinis tirpalas Inhixa 6000 TV (60 mg)/0,6 ml injekcinis tirpalas Inhixa 8000 TV (80 mg)/0,8 ml injekcinis tirpalas Inhixa 10 000 TV (100 mg)/1 ml injekcinis tirpalas enoksaparino natrio druska (enoxaparinum natricum)
German: Die Fertigspritze zur Einmalgabe kann sofort angewendet werden.
Lithuanian: Užpildyti vienkartiniai švirkštai yra paruošti nedelsiant vartoti.
German: Einschlüsse von Enoxaparin darstellten).
Lithuanian: protamino druskų vartojimo informaciją).
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 15 30 ml/min ist eine Verdoppelung des Zeitintervalls bis zur Punktion/zum Kathetersetzen oder -Entfernen auf mindestens 24 Stunden in Erwägung zu ziehen.
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra 15-30 ml/min., reikia apsvarstyti laiko iki punkcijos ar kateterio įkišimo ar ištraukimo padvigubinimo iki ne mažiau kaip 24 valandų reikalingumą.
German: Das Dosierungsschema für Enoxaparin wurde bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion und bei älteren Patienten ≥ 75 Jahre adjustiert.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos dozavimas keistas pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir senyviems (75 metų ir vyresniems) pacientams.
German: • akuter, klinisch relevanter Blutung und Zuständen mit hohem Blutungsrisiko, einschließlich kürzlich aufgetretenem hämorrhagischen Schlaganfall, Magen- oder Darmulzera, maligner Neoplasie mit hohem Blutungsrisiko, kürzlich zurückliegenden Operationen am Gehirn, der Wirbelsäule oder dem Auge, bekannten oder vermuteten Ösophagusvarizen, arteriovenösen Missbildungen, Vaskuläraneurysmen oder schweren intraspinalen oder intrazerebralen vaskulären Anomalien,
Lithuanian: • Aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas ir būklė, kai yra didelė kraujavimo rizika, įskaitant neseniai ištikusį hemoraginį insultą, virškinimo trakto opą, piktybinį naviką (jeigu yra didelė rizika, kad iš jo užkraujuos), neseniai atliktą galvos ar nugaros smegenų arba akių operaciją, patvirtintus ar įtariamus stemplės varikozinius mazgus, arterines-venines malformacijas, kraujagyslių aneurizmas arba sunkius nugaros ar galvos smegenų kraujagyslių sutrikimus.
German: Geben Sie sich nicht selbst eine Injektion, wenn Sie nicht darin geschult wurden.
Lithuanian: Nemėginkite susileisti, jeigu nebuvote išmokyti, kaip tai padaryti.
German: 30 Fertigspritzen
Lithuanian: 30 užpildytų švirkštų
German: • wenn Sie allergisch gegen Enoxaparin-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: • jeigu yra alergija enoksaparino natrio druskai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Wenn eine gleichzeitige Behandlung erforderlich ist, sollte die Anwendung von Enoxaparin-Natrium gegebenenfalls unter sorgfältiger klinischer und labordiagnostischer Überwachung erfolgen.
Lithuanian: Jeigu toks kombinuotasis gydymas būtinas, enoksaparino natrio druską reikia vartoti atidžiai stebint paciento klinikinę būklę bei atitinkamus laboratorinius rodmenis.
German: Studien zur Toxizität bei Ratten und Hunden mit 15 mg/kg/Tag subkutan über 13 Wochen und bei Ratten und Affen mit 10 mg/kg/Tag subkutan oder intravenös über 26 Wochen ergaben neben der gerinnungshemmenden Wirkung von Enoxaparin-Natrium keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen.
Lithuanian: 13 savaičių trukusio toksinio poveikio tyrimo su žiurkėmis bei šunimis (po oda buvo leidžiama 15 mg/kg kūno svorio paros dozė) ir 26 savaites trukusio toksinio poveikio tyrimo su žiurkėmis bei beždžionėmis (po oda bei į veną buvo leidžiama 10 mg/kg kūno svorio paros dozė) metu enoksaparino natrio druskos nepageidaujamo poveikio, išskyrus koaguliacijos slopinimą, nepasireiškė.
German: Es gab einen signifikanten Behandlungsvorteil zugunsten von Enoxaparin-Natrium im Vergleich zu unfraktioniertem Heparin bei Patienten, die sich innerhalb von 30 Tagen nach Randomisierung einer perkutanen Koronarintervention unterzogen (relative Risikoreduktion um 23 %) oder medikamentös behandelt wurden (relative Risikoreduktion um 15 %; Interaktionstest: p = 0,27).
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos poveikis, palyginti su gydymu nefrakcionuotu heparinu, buvo statistiškai reikšmingai geresnis pacientams, kuriems perkutaninė vainikinių arterijų intervencija buvo atlikta per 30 dienų nuo atsitiktinių imčių sudarymo (santykinė rizika sumažėjo 23%), ir pacientams, kuriems buvo skirtas tik gydymas vaistiniais preparatais (santykinė rizika sumažėjo 15%, p = 0,27, vertinant sąveiką).
German: Größere Volumina eines Arzneimittels, das Benzylalkohol enthält, dürfen bei Schwangeren sowie bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionseinschränkungen aufgrund des Risikos toxischer Wirkungen (metabolische Azidose) durch Kumulation von Benzylalkohol nur mit Vorsicht und bei eindeutiger Notwendigkeit angewendet werden.
Lithuanian: Didelį vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra benzilo alkoholio, kiekį dėl benzilo alkoholio kaupimosi rizikos ir jo toksiškumo (metabolinės acidozės) vartoti reikia atsargiai ir tik jei reikalinga kepenų ar inkstų sutrikimų turintiems pacientams ar nėščioms moterims.
German: • Hautreizung (lokale Reizung)
Lithuanian: • Odos dirginimas (lokalus dirginimas).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Exposition gegenüber Enoxaparin-Natrium erhöht, was mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden ist.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, padidėja enoksaparino natrio druskos ekspozicija, todėl didėja kraujavimo rizika.
German: Die Verabreichung sollte zwischen der linken und rechten anterolateralen oder posterolateralen Bauchwand alternieren.
Lithuanian: Reikia leisti pakaitomis į kairiąją ir dešiniąją priekinę arba užpakalinę šoninę pilvo sienos sritį.
German: Basierend auf Literaturdaten scheint die Verwendung von Enoxaparin-Natrium 4.000 IE (40 mg) bei zirrhotischen Patienten (Child-Pugh-Klasse B-C) sicher und wirksam zur Verhinderung einer Pfortaderthrombose.
Lithuanian: Remiantis mokslinės literatūros duomenimis, ciroze sergantiems pacientams (B arba C klasės pagal Child-Pugh) enoksaparino natrio druskos 4 000 TV (40 mg) dozę vartoti vartų venos trombozės profilaktikai yra saugu ir veiksminga.
German: *p-Wert versus Placebo = 0,008 #p-Wert versus Placebo = 0,537
Lithuanian: *p rodmuo, palyginti su placebu =0,008 #p rodmuo, palyginti su placebu =0,537
German: 30 ml Flüssigkeit werden aus dem Infusionsbeutel mit einer Spritze entnommen und verworfen.
Lithuanian: Švirkštu iš infuzijų maišelio ištraukiama 30 ml skysčio ir jis išpilamas.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Enoxaparin nach subkutaner Injektion beträgt auf Basis der AntiXa-Aktivität nahezu 100 %.
Lithuanian: Absoliutus po oda suleistos enoksaparino natrio druskos biologinis prieinamumas, skaičiuojant pagal anti-Xa aktyvumą, yra artimas 100%.
German: Die Plasmaaktivität gegen Faktor IIa ist nach s.c. Anwendung circa 10-mal geringer als die Anti-XaAktivität.
Lithuanian: Suleidus enoksaparino natrio druskos po oda, anti-IIa aktyvumas plazmoje būna maždaug dešimt kartų mažesnis nei anti-Xa aktyvumas.
German: Arzneimittel, die den Kaliumspiegel erhöhen
Lithuanian: Kalio kiekį didinantys vaistiniai preparatai
German: Besondere Patientengruppen
Lithuanian: Specialūs pacientai
German: Das Risiko für ein solches Ereignis ist erhöht, wenn nach einem operativen Eingriff ein epiduraler Dauerkatheter gesetzt oder gleichzeitig andere Arzneimittel mit Einfluss auf die Hämostase wie nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) angewendet werden, bei traumatischen oder wiederholten periduralen oder spinalen Punktionen sowie bei Patienten mit Wirbelsäulendeformation oder Operationen an der Wirbelsäule in der Vorgeschichte.
Lithuanian: Tokio poveikio rizika yra didesnė, jeigu naudojami pooperaciniai ilgalaikiai epiduriniai kateteriai, kartu vartojama kitų hemostazę veikiančių vaistinių preparatų, pvz., nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU), atliekama traumuojanti ar kartotina epidurinė ar spinalinė punkcija arba pacientui jau buvo operuotas stuburas, arba jis yra deformuotas.
German: Die Spritze ist vorgefüllt und gebrauchsfertig.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas yra paruoštas naudojimui.
German: Enoxaparin-Natrium ist, wie auch alle anderen Antikoagulanzien, mit Vorsicht anzuwenden bei Zuständen mit erhöhtem Blutungsrisiko wie: - Störungen der Hämostase, - peptische Ulzera in der Vorgeschichte, - kürzlich aufgetretener ischämischer Schlaganfall, - schwere arterielle Hypertonie, - kürzlich aufgetretene diabetische Retinopathie, - neurochirurgische oder ophthalmologische Eingriffe, - gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit Wirkung auf die Hämostase (siehe
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos, kaip ir bet kokio kito antikoagulianto, reikia vartoti atsargiai, kai yra būklė, kurios metu padidėja kraujavimo pavojus, pvz.: sutrikusi hemostazė; buvusi pepsinė opa; neseniai ištikęs išeminis insultas; sunki arterinė hipertenzija; neseniai pasireiškusi diabetinė retinopatija; neurochirurginė ar oftalmologinė operacija; kartu vartojama hemostazę veikiančių vaistinių preparatų (žr.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Inhixa hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Inhixa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
German: Bei Verwendung einer graduierten Enoxaparin-Natrium-Fertigspritze für den initialen Bolus von 3.000 IE (30 mg) ist das überschüssige Volumen zu verwerfen, um in der Spritze nur eine Dosis von 3.000 IE (30 mg) zu behalten.
Lithuanian: Pradinei smūginei 3 000 TV (30 mg) dozei suleisti reikia naudoti enoksaparino natrio druskos graduotą užpildytą švirkštą: reikia išstumti perteklinį tūrį, kad švirkšte liktų tik 3 000 TV (30 mg).
German: • Gelegentlich: hepatozelluläre Leberschädigung*
Lithuanian: • Nedažni: hepatoceliulinis kepenų pažeidimas*.
German: 2.000 IE (20 mg) subkutan einmal täglich
Lithuanian: 2 000 TV (20 mg) po oda kartą per parą
German: Die Behandlung sollte mindestens 2 Tage erfolgen und bis zur klinischen Stabilisierung fortgesetzt werden.
Lithuanian: Gydymą būtina tęsti ne mažiau kaip 2 dienas ir iki tol, kol stabilizuosis klinikinė būklė, įprastinė gydymo trukmė yra 2-8 dienos.
German: „Operationen und Anästhetika"): Eine zeitliche Verzögerung sollte zwischen Inhixa und diesen Verfahren eingehalten werden,
Lithuanian: Tarp šių procedūrų ir INHIXA vartojimo turi būti padaryta pertrauka;
German: Den gesamten Inhalt der 6.000 IE (60 mg) Enoxaparin-Natrium-Fertigspritze in die im Beutel verbleibenden 20 ml injizieren.
Lithuanian: Visas 6 000 TV (60 mg) enoksaparino natrio druskos užpildyto švirkšto turinys suleidžiamas į maišelyje likusius 20 ml.
German: Gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių vartoti kartu nerekomenduojama
German: Was Inhixa enthält - Der Wirkstoff ist: Enoxaparin-Natrium.
Lithuanian: Inhixa sudėtis - Veiklioji medžiaga yra enoksaparino natrio druska.
German: Erhältlich in Packungen zu je 1 und 5 Durchstechflaschen.
Lithuanian: Tiekamas pakuotėmis po 1 arba 5 flakonus.
German: • Blutgerinnsel in den Blutgefäßen zu behandeln,
Lithuanian: • Gydyti nuo kraujyje susidariusių krešulių.
German: Mechanische künstliche Herzklappen
Lithuanian: Protezuoti mechaniniai širdies vožtuvai
German: Mögliche Anzeichen hierfür sind: Ausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.
Lithuanian: Galimi požymiai yra išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimas, lūpų,
German: Thrombozytopenie
Lithuanian: Trombocito penija
German: Für Patienten, die derzeit einen VKA erhalten, sollte der VKA abgesetzt werden und die erste Dosis von Enoxaparin-Natrium gegeben werden, wenn der INR unter den therapeutischen Bereich gefallen ist.
Lithuanian: VKA vartojantiems pacientams jų vartojimą reikia nutraukti ir pirmąją enoksaparino natrio druskos dozę suleisti po to, kai TNS tampa mažesnis nei terapinė riba.
German: Die Häufigkeit des kombinierten Endpunkts aus Tod, erneutem Myokardinfarkt oder intrakranieller Blutung nach 30 Tagen (als Maß für den klinischen Gesamtvorteil) war in der Enoxaparin-Gruppe (10,1 %) signifikant (p < 0,0001) niedriger als in der Heparin-Gruppe (12,2 %), was eine Reduktion des relativen Risikos um 17 % zugunsten der Behandlung mit Enoxaparin-Natrium darstellt.
Lithuanian: mirties, pakartotinio miokardo infarkto ar intrakranijinio kraujavimo (bendrojo palankaus klinikinio poveikio vertinimas) dažnis buvo statistiškai reikšmingai mažesnis (p < 0,0001) enoksaparino natrio druskos grupėje (10,1%), palyginti su heparino grupe (12,2%), santykinė rizika sumažėjo 17% gydymo enoksaparino natrio druska naudai.
German: Gegebenfalls sollte eine Therapie mit oralen Antikoagulanzien eingeleitet werden (siehe „Wechsel zwischen Enoxaparin-Natrium und oralen Antikoagulanzien" am Ende von Abschnitt 4.2).
Lithuanian: „Gydymo enoksaparino natrio druskos ir geriamaisiais antikoaguliantais keitimas vienas į kitą" 4.2 skyriaus pabaigoje).
German: „Anwendung von Inhixa zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir Inhixa").
German: Packungen zu je 5 Durchstechflaschen mit 5 ml Inhalt.
Lithuanian: Pakuotėje yra 5 flakonai, kuriuose yra po 5 ml preparato.
German: Mäßig und leicht eingeschränkte Nierenfunktion
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir lengvas inkstų funkcijos sutrikimas
German: Spritzen Sie sich nicht am gleichen Tag die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Lithuanian: Negalima tą pačią dieną vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
German: Für die Dosierung bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion siehe unten „Eingeschränkte Nierenfunktion" und Abschnitt 4.4.
Lithuanian: Informacijos apie dozavimą senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pateikiama toliau esančiame poskyryje „Sutrikusi inkstų funkcija" ir 4.4 skyriuje.
German: Da es eine Zeitverzögerung bis zum maximalen Effekt des VKA gibt, sollte die Enoxaparin-NatriumTherapie in einer konstanten Dosis so lange wie nötig fortgesetzt werden, bis der INR bei zwei aufeinander folgenden Bestimmungen im für das Indikationsgebiet gewünschten therapeutischen Bereich liegt.
Lithuanian: Maksimalus VKA poveikis pasireiškia po tam tikro laikotarpio, todėl gydymą stabilia enoksaparino natrio druskos doze būtina tęsti pakankamą laikotarpį, kol TNS taps palaikomas norimose terapinėse ribose (tai turi būti patvirtinta dviem iš eilės atliktais tyrimais).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Inhixa angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel oder zu wenig von Inhixa angewendet haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, auch wenn es keinerlei Anzeichen für ein Problem gibt.
Lithuanian: Jeigu manote, kad pavartojote per didelę ar per mažą Inhixa dozę, nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, net jeigu neatsirado jokių sutrikimų požymių. Jeigu vaikas atsitiktinai susileido arba nurijo Inhixa, nedelsdami vežkite jį į ligoninės skubios pagalbos skyrių.
German: Es wurden Fälle von Spinalhämatomen im Rahmen einer gleichzeitigen Anwendung von EnoxaparinNatrium bei Patienten, die eine Peridural-/Spinalanästhesie oder Lumbalpunktion erhielten, berichtet mit der Folge einer langfristigen oder dauerhaften Paralyse.
Lithuanian: Aprašyta atvejų, kai pacientams, kuriems kartu buvo skiriama enoksaparino natrio druskos ir atliekama spinalinė ar epidurinė anestezija, atsirado hematoma aplink nugaros smegenis ir (ar) smegenų kamieną, sukėlusi ilgalaikį ar neišnykstantį paralyžių.
German: Bei Patienten, die derzeit ein DOAK erhalten, sollte die erste Dosis Enoxaparin-Natrium zum Zeitpunkt der nächsten theoretischen DOAK-Gabe erfolgen.
Lithuanian: TGA gydomiems pacientams pirmąją enoksaparino natrio druskos dozę reikia suleisti tuo metu, kai reikia vartoti kitą TGA dozę.
German: • Sehr häufig: Leberenzyme erhöht (überwiegend Transaminasen > 3-Fachen der oberen Grenze der
Lithuanian: • Labai dažni: kepenų fermentų aktyvumo kraujyje padidėjimas (daugiausia transaminazių,
German: Zur Minimierung des Blutungsrisikos nach der vaskulären Anwendung von Instrumenten im Rahmen der Behandlung einer instabilen Angina pectoris, eines NSTEMI und eines akuten STEMI sind die empfohlenen Intervalle zwischen den Enoxaparin-Natrium-Dosen genau einzuhalten.
Lithuanian: Siekiant sumažinti kraujavimo riziką po kraujagyslių instrumentinių procedūrų gydant nestabiliąją krūtinės anginą, NSTEMI ir ūminį STEMI, reikia tiksliai laikytis rekomenduojamų pertraukų tarp enoksaparino natrio druskos dozių leidimo.
German: Sehr selten: Immunoallergische Thrombozytopenie β
Lithuanian: Labai reti: Imuninė alerginė trombocitopeni ja
German: Bei allen Anwendungsgebieten außer bei der Behandlung des STEMI ist bei älteren Patienten keine Dosisreduktion erforderlich, es sei denn, es liegt eine eingeschränkte Nierenfunktion vor (siehe unten „Eingeschränkte Nierenfunktion" und Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Visoms indikacijoms, išskyrus STEMI, dozės senyviems pacientams mažinti nereikia, nebent yra sutrikusi inkstų funkcija (žr.
German: Dieser Abfall wurde primär dem verminderten AT-III-Level und sekundär der reduzierten Synthese von AT-III bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zugeschrieben.
Lithuanian: Toks pablogėjimas daugiausia buvo susijęs su ATIII kiekio sumažėjimu, sukeltu ATIII sintezės sumažėjimu pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme.
German: Die Nadel sollte in ihrer ganzen Länge senkrecht in eine Hautfalte, die behutsam zwischen Daumen und Zeigefinger festgehalten wird, eingeführt werden.
Lithuanian: Visą adatą reikia statmenai įsmeigti į švelniai nykščiu ir smiliumi suimtą odos klostę.
German: Da jedoch die Nierenfunktion im Alter bekanntermaßen abnimmt, kann bei älteren Patienten die Elimination von Enoxaparin-Natrium verringert sein (siehe Abschnitte 4.2 und
Lithuanian: Vis dėlto senstant inkstų funkcija silpnėja, todėl senyvų pacientų organizme enoksaparino natrio druskos eliminacija gali būti lėtesnė (žr.
German: Pharmakokinetische Wechselwirkungen
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis
German: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių vartoti kartu reikia atsargiai
German: Es wird eine sorgfältige klinische Überwachung und eine Dosisreduktion für Patienten ab 75 Jahren, die wegen eines STEMI behandelt werden, empfohlen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Lithuanian: Rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas, be to, reikia apsvarstyti dozės mažinimo galimybę vyresniems kaip 75 metų pacientams, gydomiems nuo STEMI (žr.
German: Placebo einmal täglich subkutan n (%)
Lithuanian: Placebas kartą per parą po oda n (%)
German: Injektionslösung in einer Mehrfachdosis-Durchstechflasche 5 Durchstechflaschen
Lithuanian: Injekcinis tirpalas daugiadoziame flakone 5 flakonai
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Lithuanian: Smūginė injekcija (boliusas) į veną tik ūminio MISSTP atvejais Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
German: Patienten sind anzuweisen, unverzüglich das medizinische Fachpersonal oder den Arzt zu informieren, wenn sie eines der oben angeführten Anzeichen oder Symptome bemerken.
Lithuanian: Pacientą reikia perspėti, kad, pastebėjęs bet kurį iš paminėtų požymių ar simptomų, jis nedelsdamas apie tai informuotų gydytoją.
German: Behandlung von Patienten mit akutem STEMI
Lithuanian: Ūminiu STEMI sergančių pacientų gydymas
German: Entsorgen Sie die Schutzkappe.
Lithuanian: Išmeskite dangtelį.