FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le taux de survenue à 30 jours du critère d'évaluation composite associant décès, récidive d'infarctus du myocarde ou une hémorragie intracrânienne (une mesure du bénéfice clinique net) était significativement plus faible (p < 0,0001) dans le groupe énoxaparine sodique (10,1 %) comparativement au groupe héparine (12,2 %), ce qui correspond à une réduction du risque relatif de 17 % en faveur du traitement par énoxaparine sodique.
Spanish: La incidencia en el día 30 de la variable compuesta por muerte, reinfarto o hemorragia intracraneal (medida del beneficio clínico neto) fue significativamente menor (p<0,0001) en el grupo de enoxaparina sódica (10,1%) en comparación con el grupo de heparina (12,2%), representando un 17% de reducción del riesgo relativo a favor del tratamiento con enoxaparina sódica.
French: On observe une clairance ajustée en fonction du poids plus faible chez les sujets obèses recevant des doses sous-cutanées.
Spanish: Hay un menor aclaramiento ajustado al peso en personas obesas con administración subcutánea.
French: 2 000 UI (20 mg) sous-cutané une fois par jour
Spanish: 2.000 UI (20 mg) de forma subcutánea una vez al día
French: Prophylaxie en chirurgie
Spanish: Profilaxis en pacientes quirúrgicos
French: Très fréquent : Hémorragie α
Spanish: Muy frecuentes: Hemorragia α
French: La pose ou le retrait d'un cathéter péridural ou une ponction lombaire sont à réaliser de préférence lorsque l'effet anticoagulant de l'énoxaparine sodique est faible.
Spanish: Se recomienda realizar la inserción o retirada del catéter epidural o la punción lumbar cuando el efecto anticoagulante de la enoxaparina sódica sea bajo; sin embargo, se desconoce el tiempo exacto para obtener un efecto anticoagulante lo suficientemente bajo en cada paciente.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de glucose à 5 % pour préparation injectable (voir la rubrique 4.2).
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Se puede administrar de forma segura la enoxaparina sódica con una solución de cloruro de sodio a 9 mg/ml (0,9%) para perfusión o una solución de glucosa al 5% para inyección (ver sección 4.2).
French: - Passage d'un traitement par anticoagulant oral direct à Inhixa Arrêtez de prendre l'anticoagulant oral direct.
Spanish: - Cambio de tratamiento con anticoagulante oral directo a Inhixa Deje de tomar el anticoagulante oral directo.
French: Très fréquent : Thrombocytos β
Spanish: Muy frecuentes: Trombocitosis β
French: Passage d'un traitement par anticoagulant oral direct à Inhixa Arrêtez de prendre l'anticoagulant oral direct.
Spanish: Cambio de tratamiento con anticoagulante oral directo a Inhixa Deje de tomar el anticoagulante oral directo.
French: 2 000 UI (20 mg) par voie sous-cutanée une fois par jour
Spanish: 2.000 UI (20 mg) por vía subcutánea una vez al día
French: Traitement des caillots sanguins dans votre sang
Spanish: Tratamiento de la formación de coágulos en sangre:
French: Infarctus du myocarde sans élévation du segment ST :
Spanish: Tratamiento de la angina inestable e infarto de miocardio sin elevación del segmento ST
French: Peu fréquent : Hémorragie intracrânienne, hémorragie rétropéritonéale
Spanish: Poco frecuentes: Hemorragia intracraneal, hemorragia retroperitoneal
French: o Pour les patients pris en charge par une ICP, si la dernière dose d'énoxaparine sodique SC a été administrée moins de 8 heures avant l'inflation du ballonnet, il n'est pas nécessaire d'administrer une dose supplémentaire.
Spanish: o Para pacientes sometidos a ICP, si la última dosis de enoxaparina sódica SC fue administrada dentro de las 8 horas anteriores al inflado del globo, no es necesario la administración de ninguna dosis adicional.
French: Ces données comportent toutefois quelques limites.
Spanish: Se debe tener en cuenta que los estudios publicados podrían tener limitaciones.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
French: Après un infarctus du myocarde
Spanish: Después de que haya tenido un ataque al corazón
French: Anesthésie rachidienne/péridurale ou ponction lombaire
Spanish: Anestesia espinal/epidural o punción lumbar
French: 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour et de la dose de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour, respectivement.
Spanish: UI/kg (1 mg/kg) por vía subcutánea cada 12 horas o con una dosis de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) por vía subcutánea una vez al día.
French: o Pour les patients pris en charge par une ICP, si la dernière dose d'énoxaparine sodique sous-cutanée a été administrée moins de 8 heures avant l'inflation du ballonnet, il n'est pas nécessaire d'administrer une dose supplémentaire.
Spanish: o Para pacientes sometidos a ICP, si la última dosis de enoxaparina sódica por vía subcutánea fue administrada dentro de las 8 horas anteriores al inflado del globo, no es necesario la administración de ninguna dosis adicional.
French: La mention sur un agenda ou un carnet vous aidera à ne pas manquer une dose.
Spanish: Para asegurarse que no olvida ninguna dosis, puede serle de utilidad el uso de un diario.
French: België/Belgique/Belgien TD Pharma B.V.
Spanish: België/Belgique/Belgien
French: • Inhixa peut être introduite dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance.
Spanish: • Inhixa se puede añadir al tubo que sale del cuerpo (línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis.
French: o Bolus initial de 3 000 UI (30 mg)
Spanish: o Bolo inicial de 3.000 UI (30 mg)
French: Prélever le volume requis de solution diluée avec une seringue et administrer dans la voie intraveineuse.
Spanish: Extraer con una jeringa el volumen requerido de solución diluida para la administración en la línea intravenosa.
French: Une adaptation de la posologie, sur la base d'une surveillance de l'activité anti-Xa, n'est pas fiable chez les patients avec une cirrhose hépatique et n'est pas recommandée (voir rubrique 5.2).
Spanish: En pacientes con cirrosis hepática es poco fiable y no se recomienda el ajuste de dosis basándose en la monitorización de los niveles de anti-Xa (ver sección
French: Il s'agit d'une injection dans votre veine.
Spanish: Sería por inyección en vena.
French: Fourni en boîtes de 5 flacons.
Spanish: Este medicamento se presenta en envases de 5 viales.
French: Très fréquent : Hémorragieα
Spanish: Muy frecuentes: Hemorragiaα
French: Bolus initial de 3 000 UI (30 mg)
Spanish: Bolo inicial de 3.000 UI (30 mg)
French: 50 seringues
Spanish: 50 jeringas precargadas
French: Schéma posologique
Spanish: Pauta posológica de dosificación
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), l'ASC à l'état d'équilibre est significativement augmentée de 65 % en moyenne après l'administration SC de doses répétées de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour (voir les rubriques 4.2 et 4.4).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), el AUC en estado de equilibrio está significativamente aumentado en una media de un 65% mayor tras administraciones SC repetidas de la dosis de 4.000 UI (40 mg) una vez al día (ver secciones 4.2 y 4.4).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1132/071
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1132/071
French: Il faut tenir compte du profil pharmacocinétique de l'énoxaparine sodique pour réduire le risque potentiel de saignement associé à l'utilisation d'énoxaparine sodique lors d'une anesthésie/analgésie péridurale ou rachidienne ou d'une rachicentèse (voir la rubrique 5.2).
Spanish: Para reducir el posible riesgo de sangrado asociado al uso concomitante de enoxaparina sódica y anestesia/analgesia epidural o espinal o punción espinal, se deberá tener en cuenta el perfil farmacocinético de la enoxaparina sódica (ver sección 5.2).
French: o Pour les patients à risque thromboembolique veineux élevé (TEV) faisant l'objet d'une intervention chirurgicale abdominale ou pelvienne pour un cancer, il est recommandé de prolonger le traitement thromboprophylactique jusqu'à 4 semaines.
Spanish: o Se recomienda prolongar la profilaxis hasta 4 semanas en pacientes con un alto riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) que se van a someter a cirugía oncológica abdominal o pélvica.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), l'ASC à l'état d'équilibre est significativement augmentée de 65 % en moyenne après l'administration souscutanée de doses répétées de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour (voir les rubriques 4.2 et 4.4).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), el AUC en estado de equilibrio está significativamente aumentado en una media de un 65% mayor tras administraciones subcutáneas repetidas de la dosis de 4.000 UI (40 mg) una vez al día (ver secciones 4.2 y 4.4).
French: L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution saline normale (0,9 %) ou du glucose à 5 % dans de l'eau.
Spanish: Se puede administrar enoxaparina sódica de forma segura en una solución salina normal (0,9%) o 5% de dextrosa en agua.
French: La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures.
Spanish: La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal, cada 12 horas.
French: • un saignement actif cliniquement significatif ou une affection associée à un risque élevé d'hémorragie, tels qu' un accident vasculaire cérébral hémorragique récent, un ulcère gastrointestinal, la présence d'une tumeur maligne à risque élevé de saignement, une intervention chirurgicale récente du cerveau, du rachis ou ophtalmologique, des varices œsophagiennes connues ou suspectées, des malformations artérioveineuses, un anévrysme vasculaire ou des anomalies vasculaires intrarachidiennes ou intracérébrales majeures ;
Spanish: • Sangrado activo clínicamente significativo y enfermedades de alto riesgo de hemorragia, incluyendo ictus hemorrágico reciente, úlcera gastrointestinal, presencia de neoplasias malignas con riesgo alto de sangrado, cirugía cerebral, espinal u oftalmológica reciente, sospecha o varices esofágicas confirmadas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o anomalías vasculares mayores intraespinales o intracerebrales;
French: Chaque ml contient 100 mg d'énoxaparine sodique.
Spanish: Cada mililitro contiene 100 mg de enoxaparina sódica.
French: Les patients ont reçu de l'énoxaparine sodique (4 000 UI [40 mg] SC) 1 fois par jour pendant 6 à 10 jours, puis ils ont été randomisés pour recevoir soit de l'énoxaparine sodique, soit un placebo pendant 21 jours supplémentaires.
Spanish: Los pacientes recibieron diariamente enoxaparina sódica (4.000 UI (40 mg) SC) de 6 a 10 días, y fueron entonces asignados aleatoriamente para recibir bien enoxaparina sódica bien placebo, durante otros 21 días.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1132/072
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1132/072
French: Une seringue préremplie (1 ml) contient 15 000 UI (150 mg) d'énoxaparine sodique
Spanish: Una jeringa precargada (1 ml) contiene 15.000 UI (150 mg) de enoxaparina sódica
French: Un flcon (5 ml) contient 50 000 UI (500 mg) d'énoxaparine sodique.
Spanish: Un vial (5 ml) contiene 50.000 UI (500 mg) de enoxaparina sódica.
French: Il pourrait s'agir d'un problème hépatique.
Spanish: Esto podría ser debido a un problema de hígado.
French: • Inhixa est introduit dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance.
Spanish: • Inhixa se añade al tubo que sale del cuerpo (línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis.
French: Pour le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique faisant suite à une intervention chirurgicale, le traitement de la TVP et de l'EP, le traitement de l'angor instable et du NSTEMI, l'énoxaparine sodique doit être administrée par injection sous-cutanée.
Spanish: Para la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa después de cirugía, tratamiento de la TVP y EP, tratamiento de la angina inestable e IAMSEST, enoxaparina sódica se debe administrar vía subcutánea.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/16/1132/081
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1132/081
French: 9) Appuyez fermement sur le piston.
Spanish: 9) Presione fuertemente el émbolo de la jeringa.
French: En cas de survenue de thrombopénie, elle se manifeste généralement entre le 5
Spanish: En caso de que la trombopenia aparezca, habitualmente lo hace entre el día 5º y 21º posterior al inicio del tratamiento con enoxaparina sódica.
French: : tel que, hématome, ecchymoses en dehors du site d'injection, hématome au niveau d'une plaie, hématurie, épistaxis et hémorragie gastro-intestinale.
Spanish: Hemorragia intracraneal, hemorragia retroperitoneal : tales como hematoma, equimosis en sitio diferente al lugar de administración, hematoma con herida, hematuria, epistaxis y hemorragia gastrointestinal.
French: Affections musculo-squelettiques, systémiques et osseuses • Rare : ostéoporose* lors d'un traitement prolongé (plus de 3 mois)
Spanish: • Raras: osteoporosis* después del tratamiento a largo plazo (mayor de 3 meses)
French: Afin d'éviter l'éventuel mélange de l'énoxaparine sodique avec d'autres médicaments, l'accès IV choisi doit être rincé avec une quantité suffisante de solution saline ou de solution de glucose avant et après l'administration du bolus IV d'énoxaparine sodique, afin de nettoyer le dispositif d'administration du médicament.
Spanish: Para evitar la posible mezcla de enoxaparina sódica con otros medicamentos, el acceso IV escogido se debe limpiar con una cantidad suficiente de solución salina o de dextrosa, de forma previa y posteriormente a la administración del bolo IV de enoxaparina sódica, para así limpiar el puerto del medicamento.
French: Prothèses valvulaires cardiaques mécaniques
Spanish: Válvulas cardiacas mecánicas
French: - Passage d'un traitement par des anticoagulants appelés antivitamines K (par ex., warfarine) à Inhixa
Spanish: - Cambio de medicamentos para reducir la coagulación de la sangre denominados antagonistas de la vitamina k (p. ej. warfarina) a Inhixa
French: Inhixa 30 000 UI (300 mg)/3 ml
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Inhixa 30.000 UI (300 mg)/3 ml
French: Pour éviter l'apparition d'un bleu, ne frottez pas le site d'injection après l'administration du médicament.
Spanish: Para evitar que le salga un hematoma, no frote la zona de inyección después de que se haya inyectado.
French: Les patients ont reçu de l'énoxaparine sodique (4 000 UI [40 mg] sous-cutané) 1 fois par jour pendant 6 à 10 jours, puis ils ont été randomisés pour recevoir soit de l'énoxaparine sodique, soit un placebo pendant 21 jours supplémentaires.
Spanish: Los pacientes recibieron diariamente enoxaparina sódica (4.000 UI (40 mg) por vía subcutánea) de 6 a 10 días, y fueron entonces asignados aleatoriamente para recibir bien enoxaparina sódica bien placebo, durante otros 21 días.
French: • Prophylaxie prolongée de la MTEV en chirurgie orthopédique :
Spanish: • Profilaxis extendida de TEV después de cirugía oncológica
French: Inhixa 50 000 UI (500 mg)/5 ml
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Inhixa 50.000 UI (500 mg)/5 ml
French: L'intégralité du contenu de la seringue préremplie de 6 000 UI (60 mg) d'énoxaparine sodique doit être injectée dans les 20 ml restant dans la poche.
Spanish: La totalidad del contenido de la jeringa precargada de 6.000 UI (60 mg) de enoxaparina sódica se debe inyectar en los restantes 20 ml de la bolsa.
French: Un bolus IV de 3 000 UI (30 mg) immédiatement suivi d'une injection SC de 100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures a fourni un niveau d'activité anti-Xa maximum initial de 1,16 UI/ml (n = 16) et une exposition moyenne correspondant à 88 % des taux à l'état d'équilibre.
Spanish: Un bolo IV de 3.000 UI (30 mg) seguido inmediatamente por la administración de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC cada 12 horas proporcionó un pico inicial de concentración anti-factor de Xa de 1,16 UI/ml (n=16) y con una media de exposición correspondiente al 88% de las concentraciones en equilibrio estable.
French: Médicament dilué avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou de glucose à 5 %
Spanish: Medicamento diluido con solución inyectable de cloruro sódico al 0,9 % (9 mg/ml) o glucosa al 5 % 8 horas.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EXTÉRIEURE FLACON MULTIDOSE
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
French: Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST si vous êtes âgé(e) de moins de 75 ans :
Spanish: Ataque de corazón tipo IAMCEST si es menor de 75 años:
French: Dans les tests in vitro, incluant le test d'Ames, le test de mutation directe des lymphomes chez la souris, l'énoxaparine sodique n'a montré aucune activité mutagène.
Spanish: Enoxaparina sódica no mostró actividad mutagénica en los ensayos in vitro, que incluyen el test de Ames, test de mutación en células de linfoma de ratón, y actividad no clastogénica basado en el test in vivo de aberración cromosómica en linfocitos humanos, y test in vivo de aberración cromosómica en médula ósea de rata.
French: Dans le traitement de la TVP avec ou sans EP, les patients recevant de l'énoxaparine sodique étaient traités soit par une dose SC de 100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures, soit par une dose SC de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour.
Spanish: En el tratamiento de la TVP con o sin EP, los pacientes que recibían enoxaparina sódica fueron tratados con una dosis de 100 UI/kg (1 mg/kg) SC cada 12 horas o con una dosis de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) SC una vez al día.
French: Relais entre l'énoxaparine sodique et les anticoagulants oraux directs (AOD) Pour les patients en cours de traitement par énoxaparine sodique, arrêter l'énoxaparine sodique et démarrer l'AOD entre 0 et 2 heures avant le moment auquel l'administration suivante d'énoxaparine sodique aurait dû avoir lieu, conformément à l'information produit de l'AOD.
Spanish: Para pacientes que estén recibiendo enoxaparina sódica en ese momento, interrumpa la administración de enoxaparina sódica e inicie el ACOD de 0 a 2 horas antes del momento en el que estuviera programada la siguiente administración de enoxaparina sódica, de acuerdo a lo que figure en la ficha técnica del ACOD.
French: 100 UI/kg (1 mg/kg) SC une fois par jour
Spanish: 100 UI/kg (1 mg/kg) peso corporal SC una vez al día
French: L'énoxaparine sodique doit être administrée par une voie veineuse.
Spanish: Enoxaparina sódica se debe administrar en una línea intravenosa.
French: Attendez 12 heures après la dernière dose de l'anticoagulant oral direct avant de commencer le traitement par Inhixa.
Spanish: No inicie el tratamiento con Inhixa hasta pasadas 12 horas desde la última dosis del anticoagulante oral directo.
French: Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST si vous êtes âgé(e) de plus de 75 ans :
Spanish: Ataque de corazón tipo IAMCEST si tiene 75 años o más:
French: Si vous arrêtez d'utiliser Inhixa
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Inhixa
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON (boîtes de 2, 10 ou 30)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (ENVASES DE 2, 10 O 30 JERINGAS)
French: Un bolus intraveineux de 3 000 UI (30 mg) immédiatement suivi d'une injection sous-cutanée de 100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures a fourni un niveau d'activité anti-Xa maximum initial de 1,16 UI/ml (n = 16) et une exposition moyenne correspondant à 88 % des taux à l'état d'équilibre.
Spanish: Un bolo intravenoso de 3.000 UI (30 mg) seguido inmediatamente por la administración de 100 UI/kg (1 mg/kg) por vía subcutánea cada 12 horas proporcionó un pico inicial de concentración anti-factor de Xa de 1,16 UI/ml (n = 16) y con una media de exposición correspondiente al 88% de las concentraciones en equilibrio estable.
French: Volume à injecter après dilution jusqu'à une concentration finale de 300 UI (3 mg)/ml
Spanish: Volumen a inyectar cuando está diluida hasta una concentración final de 300 UI (3 mg)/ml
French: • Pour le traitement de l'angor instable et du NSTEMI, la dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures par injection sous-cutanée administrée en association avec un traitement antiplaquettaire.
Spanish: • Para el tratamiento de angina inestable e IAMSEST, la dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 100 UI/kg (1 mg/kg) cada 12 horas por inyección subcutánea administrada en combinación con tratamiento antiplaquetario.
French: Inhixa 15 000 UI (150 mg)/ ml
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Inhixa 15.000 UI (150 mg)/ ml
French: L'énoxaparine sodique, comme tout autre anticoagulant, doit être utilisée avec prudence dans les situations associées à un risque accru de saignement telles que : - hémostase altérée, - antécédent d'ulcère gastroduodénal, - accident vasculaire cérébral ischémique récent, - hypertension artérielle sévère, - rétinopathie diabétique récente, - chirurgie neurologique ou ophtalmologique, - utilisation concomitante de médicaments affectant l'hémostase (voir rubrique 4.5).
Spanish: Al igual que otros anticoagulantes, enoxaparina sódica se debe usar con precaución en las situaciones con aumento potencial de riesgo de hemorragia, tales como: - alteraciones de la hemostasis, - antecedentes de úlcera péptica, - ictus isquémico reciente, - hipertensión arterial grave, - retinopatía diabética reciente, - cirugía neuro u oftalmológica, - uso concomitante de medicación que afecte la hemostasis (ver sección 4.5).
French: Injecter l'intégralité du contenu de la seringue préremplie de 6 000 UI (60 mg) d'énoxaparine sodique dans les 20 ml restant dans la poche.
Spanish: Inyectar la totalidad del contenido de la jeringa precargada de 6.000 UI (60 mg) de enoxaparina sódica en los restantes 20 ml de la bolsa.
French: • La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de poids toutes les 12 heures.
Spanish: • La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
French: • Pour le traitement de l'angor instable et du NSTEMI, la dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 100 UI/kg (1 mg/kg) toutes les 12 heures par injection SC administrée en association avec un traitement antiplaquettaire.
Spanish: • Para el tratamiento de angina inestable e IAMSEST, la dosis recomendada de enoxaparina sódica es de 100 UI/kg (1 mg/kg) cada 12 horas por vía SC administrada en combinación con tratamiento antiplaquetario.
French: Le niveau maximal moyen d'activité anti-IIa est observé environ 3 à 4 heures après une injection sous-cutanée et atteint 0,13 UI/ml et 0,19 UI/ml suite à l'administration répétée de la dose de 100 UI/kg (1 mg/kg) deux fois par jour et de la dose de 150 UI/kg (1,5 mg/kg) une fois par jour, respectivement.
Spanish: El máximo de la actividad anti-IIa se observa aproximadamente de 3 a 4 horas después de la administración subcutánea y alcanza 0,13 UI/ml y 0,19 UI/ml tras la administración repetida de 100 UI/kg (1 mg/kg) dos veces al día y 150 UI/kg (1,5 mg/kg) una vez al día, respectivamente.
French: Une exposition anti-Xa représentée par l'ASC, à l'état d'équilibre, est marginalement augmentée en cas d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min) et modérée (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) après l'administration SC de doses répétées de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour.
Spanish: En estado de equilibrio, la exposición a anti-Xa representada por AUC está aumentada de modo marginal en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina 50-80 ml/min) y moderada (aclaramiento de creatinina 30-50 ml/min) tras administraciones SC repetidas de la dosis de 4.000 UI (40 mg) una vez al día.