FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Leucofeligen FeLV/RCP nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Bulgarian: Преглед на Leucofeligen FeLV/RCP и причините за лицензирането му в ЕС
Hungarian: macska vírusos rinotracheitisz (egy herpeszvírus által okozott influenza-szerű megbetegedés);
Bulgarian: котешки вирусен ринотрахеит (грипоподобно заболяване, което се причинява от херпес вирус);
Hungarian: macskaleukózis (egy retrovírus által okozott, az immunrendszert befolyásoló, étvágytalanságot, testsúlycsökkenést, a szőrzet rossz állapotát, lázat, sápadt fogínyt és hasmenést előidéző betegség).
Bulgarian: котешка левкемия (заболяване, засягащо имунната система, което се проявява със загуба на апетит, загуба на тегло, лошо състояние на козината, повишена температура, бледи венци и диария, което се причинява от ретровирус).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Leucofeligen FeLV/RCP alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Leucofeligen FeLV/RCP са по-големи от рисковете, и препоръча Leucofeligen FeLV/RCP да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Hungarian: A későbbiek során a macska immunrendszere gyorsabban lesz képes az ellenanyagok termelésére, amikor a vírusok betegséget okozó formáinak lesz kitéve.
Bulgarian: В бъдеще, когато е изложена на болестотворните форми на вирусите, имунната система на котката ще може по-бързо да произвежда антитела.
Hungarian: macska pánleukopénia (egy parvovírus által okozott, véres hasmenést és fehérvérsejtszám esést előidéző súlyos betegség);
Bulgarian: котешка панлевкопения (сериозно заболяване, което се проявява с кървава диария и намаляване на броя на белите кръвни клетки, и се причинява от парвовирус);
Hungarian: A készítmény megelőzi a macska pánleukopéniát és macskaleukózis esetén a perzisztens virémiát (macskaleukózis vírus jelenléte a vérben).
Bulgarian: Тя също така предотвратява котешката панлевкопения и персистиращата виремия при котешката левкемия (наличието на вируса на котешката левкемия в кръвта).
Hungarian: A Leucofeligen FeLV/RCP-t a kismacskáknak két, bőr alá adott injekció formájában adják be.
Bulgarian: Leucofeligen FeLV/RCP се прилага на котенца чрез две подкожни инжекции.
Hungarian: macska calicivírus-fertőzés (egy calicivírus által okozott, a száj gyulladásával járó influenzaszerű megbetegedés);
Bulgarian: котешка калицивироза (грипоподобно заболяване, което протича с възпаление на устата и се причинява от калицивирус);
Hungarian: Az emlékeztető oltás beadását követően a leukózis elleni védelem 3 évig tart, míg calicivirózis és vírusos rinotracheitisz esetén egy évig tart.
Bulgarian: Защитата срещу левкемия продължава 3 години, след като е приложен бустер и една година срещу калицивироза и вирусен ринотрахеит.
Hungarian: A Leucofeligen FeLV/RCP-vel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Leucofeligen FeLV/RCP:
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Leucofeligen FeLV/RCP alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Leucofeligen FeLV/RCP са установени в проучванията?
Hungarian: Miért engedélyezték a Leucofeligen FeLV/RCP forgalomba hozatalát az EUban?
Bulgarian: Защо Leucofeligen FeLV/RCP е лицензиран в ЕС?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Leucofeligen FeLV/RCP-t?
Bulgarian: Как се използва Leucofeligen FeLV/RCP?
Hungarian: A Leucofeligen FeLV/RCP alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a használati utasításban található.
Bulgarian: За пълния списък на неблагоприятните реакции и ограниченията, съобщени при Leucofeligen FeLV/RCP, вижте листовката.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Leucofeligen FeLV/RCP alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Leucofeligen FeLV/RCP?
Hungarian: Liofilizátum: Fehér színű.
Bulgarian: Лиофилизат: бял цвят.
Hungarian: 10 x 1 adag 50 x 1 adag
Bulgarian: 10 x 1 доза 50 x 1 доза
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Hungarian: EXP {hónap/év}
Bulgarian: EXP{месец/година}
Hungarian: HU : Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Bulgarian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Hungarian: Anaphylaxiás sokk esetén tüneti kezelés szükséges.
Bulgarian: В случаи на анафилактичен шок е необходимо прилагане на подходящо симптоматично лечение.
Hungarian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Bulgarian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Hungarian: Enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták az első injekció után.
Bulgarian: Средна по степен, временна локална реакция (< 2cm) често се наблюдава след първата инжекция.
Hungarian: ATCvetcode: QI06AH07.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AH07.
Hungarian: Részletes információ az állatgyógyászati készítményről az alábbi honlapon: The European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/)
Hungarian: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Bulgarian: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Hungarian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Bulgarian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
Hungarian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Hungarian: A leukosiskomponens esetében a perzisztens viraemiával szembeni védettséget figyeltek meg a macskák 73%-ában, 3 héttel az első vakcinázás után.
Bulgarian: Относно левкемията, защита срещу перзистираща виремия се наблюдава при 73% от котките 3 седмици след първата ваксинация.
Hungarian: Farmakoterapias csoport: immunológiai készítmény macskaféléknek, élő és inaktivált vírus vakcinák macskák részére
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Котки, живи и инактивирани вирусни ваксини за котки.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sűrgősségi intézkedések, antidótumok):
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Hungarian: Szuszpenzió: Opálos folyadék.
Bulgarian: Суспензия: опалесцираща течност.
Hungarian: Anaphylaxiás reakcióról nagyon ritkán számoltak be.
Bulgarian: За анафилактични реакции е докладвано в много редки случаи.
Hungarian: Ebben az esetben, mivel a calicivírus, a rhinotracheitis vírus és a panleucopenia vírus komponensek esetében éves emlékeztető oltásra van szükség, a FELIGEN CRP vakcina egyszeri adagja évente alkalmazandó.
Bulgarian: В този случай, тъй като се изисква годишна реваксинация за вирусите, причиняващи калицивироза, ринотрахеит и панлевкопения, ежегодно може да бъде прилагана единична доза FELIGEN RCP.
Hungarian: EU/2/09/097/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/097/001-002
Hungarian: HR: Hrvatska VIRBAC
Bulgarian: HR: Hrvatska
Hungarian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Bulgarian: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Hungarian: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Bulgarian: FI: Suomi/Finland
Hungarian: Az alapimmunizálást követően a immunitástartósság minden komponens esetén egy év.
Bulgarian: След първоначалния ваксинационен курс продължителността на имунитета е една година за всички компоненти.
Hungarian: Ezen helyi reakció lehet duzzanat, ödéma vagy csomó, amely legkésőbb 3-4 héten belül magától elmúlik.
Bulgarian: Тази локална реакция може да се прояви с подуване, едем, образуване на малко възелче и отшумява спонтанно най-много за 3 до 4 седмици.
Hungarian: Macskák részére
Bulgarian: Котки.
Hungarian: Alkalmazása ellenjavallt laktáció alatt.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на лактация.
Hungarian: Vakcinázás után jelentkező átmeneti tünetek, mint hyperthermia (1-4 napig), apátia, emésztőszervi rendellenesség is gyakran megfigyelhető.
Bulgarian: Временни признаци като: хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства често могат да се наблюдават след ваксинация.
Hungarian: DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Bulgarian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyász készítményeket!
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Hungarian: A vakcina a FeLV tisztított p45 burok antigénjét tartalmazza, amelyet E. coli törzs genetikai rekombinációja révén állítottak elő.
Bulgarian: Ваксината съдържа пречистен протеин р45 FeLV - антиген от обвивката, получен чрез генетична рекомбинация на щама E. coli.
Hungarian: CZ : Česká republika VIRBAC
Bulgarian: CZ : Česká republika
Hungarian: BG: Република България VIRBAC
Bulgarian: BG: Република България
Hungarian: Az antigén szuszpenzió alumíniumhidroxid géllel és Quillaja saponaria tisztított kivonatával adjuvált.
Bulgarian: Аджувантите в антигенната суспензия са алуминиев хидроксид под формата на гел и пречистен екстракт от Quillaja saponaria.
Hungarian: A vakcina használható ismétlő oltásként olyan kölyök és felnőtt macskákon, melyek előzőleg Feligen RCP és Leucogen vakcinával voltak oltva.
Bulgarian: Ваксината може да се използва като бустерна ваксина при котенца или котки, предварително ваксинирани с отделни ваксини FELIGEN RCP и LEUCOGEN.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Hungarian: KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Hungarian: Nyolc hetesnél idősebb macskák aktív immunizálására, az alábbiak ellen: - Macska calicivírus fertőzés klinikai tüneteinek csökkentésére.
Bulgarian: За активна имунизация на котки от 8-седмична възраст срещу: - котешка калицивироза с цел намаляване на клиничните признаци,
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Féregtelenítés legkésőbb az oltás előtt 10 nappal javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се животните да бъдат третирани за вътрешни паразити най-малко 10 дни преди ваксинацията.
Hungarian: Bizonyított, hogy ez nem okoz tüneteket az oltatlan egyedekben.
Bulgarian: Доказано е, че това излъчване не причинява странични реакции при неваксинирани котки.
Hungarian: Kálium-hidroxid Laktóz monohidrát Glutamát sav
Bulgarian: Potassium hydroxide Lactose monohydrate Glutamic acid
Hungarian: Ritkán tapintáskor jelzett fájdalom, tüsszögés, kötőhártya gyulladás észlelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Bulgarian: Болка при палпация, кихане или конюнктивит могат да се проявят в редки случаи.
Hungarian: Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (10 adag liofilizátum és 2 adag oldószer) a 6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Bulgarian: При предозиране на ВМП (10 дози от лиофилизата и 2 дози от суспензията ) не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, различни от описаните в т."Неблагоприятни реакции", освен локалните такива, които могат да се проявят за по-дълго време (най-много 5-6 седмици).
Hungarian: Puławska 314
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Hungarian: Élő attenuált macska calicivírus (F9 törzs)
Bulgarian: Жив атенуиран котешки calicivirus (щам F9)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 liofilizátumos üveg és 10 vagy 50 szuszpenziós üveget tartalmazó doboz
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 или 50 флакона с лиофилизат и 10 или 50 флакона със суспензия
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást ! Szubkután alkalmazás
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Aluminium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
Bulgarian: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Hungarian: Alapimmunizálás: - első injekció 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
Bulgarian: Първоначален ваксинационен курс: първата ваксинация се прави на котенца от 8 седмична възраст втората ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
Hungarian: Zselatin
Bulgarian: Gelatin
Hungarian: Macskák vírusos rhinotracheitise, calicivirosisa, panleukopeniája és leukosisa elleni vakcina.
Bulgarian: Ваксина срещу котешки вирусен ринотрахеит, котешка калицивироза, котешка панлевкопения и котешка левкемия.
Hungarian: Élő attenuált macska panleukopenia vírus (LR 72 törzs)
Bulgarian: Жив атенуиран котешки panleucopenia virus (щам LR 72)
Hungarian: Szoptatás alatt alkalmazása nem javallott.
Bulgarian: Не се прилага по време на бременност.
Hungarian: *szövettenyészet fertőző adag 50% Vivőanyag:
Bulgarian: 50% инфекциозна доза за клетъчна култура Ексципиент:
Hungarian: Az aktív összetevő gyártójának neve és címe:
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните субстанции
Hungarian: Élő attenuált macska rhinotraheitis vírus (F2 törzs)
Bulgarian: Жив атенуран котешки rhinotracheitis virus (щам F2)
Hungarian: SK: Slovenská republika VIRBAC
Bulgarian: SK: Slovenská republika
Hungarian: Egy adag (1 ml) vakcinát szubkután kell oltani az alábbi séma szerint:
Bulgarian: Приложете подкожно една доза (1 ml) от ВМП, спазвайки следната схема:
Hungarian: Nem ismeretes.
Bulgarian: Няма.
Hungarian: A liofilizátumot egy adag szuszpenzióval felhígítva, enyhén felrázva, azonnal fel kell használni.
Bulgarian: Разтворете една доза лиофилизат с една доза суспензия, разклатете внимателно и приложете веднага.
Hungarian: 1 ml adag tartalmaz:
Bulgarian: За доза от 1 ml:
Hungarian: A liofilizátumot egy adag (1 ml) szuszpenzióval felhígítva, enyhén felrázva, azonnal fel kell használni.
Bulgarian: Разтворете една доза лиофилизат с една доза (1 ml) суспензия, разклатете внимателно флакона и приложете веднага.
Hungarian: Az immunitás igazolt kezdete: -3 héttel az alapimmunizálást követően panleukopenia és leukosis ellen, - 4 héttel az alapimmunizálást követően calicivírus és rhinotracheitis vírus ellen.
Bulgarian: 3-та седмица след първоначалния ваксинационен курс за панлевкопения и левкемия, 4-та седмица след първоначалния ваксинационен курс за калицивироза и ринотрахеит.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐSGYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: VIRBAC
Hungarian: A maternális ellenanyagok, különösen panleukopenia vírus esetén, negatívan befolyásolhatják a vakcinázás által kiváltott immunválaszt.
Bulgarian: Майчините антитела, по-специално тези срещу вируса, причиняващ котешката панлевкопения, могат да окажат негативно влияние върху имунния отговор вследствие на ваксинацията.
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: използвайте незабавно.
Hungarian: - Macskaleukosis esetén a perzisztens virémia megelőzésére és a járulékos megbetegedések klinikai tüneteinek csökkentésére.
Bulgarian: - котешка левкемия за предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването.
Hungarian: Az előírás szerinti higítás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálást követő egy év után történt, az immuntástartósság igazoltan három év a leukosis komponens esetében.
Bulgarian: Доказано е, че след първата бустерна ваксинация, направена една година след първоначалния ваксинационен курс, продължителността на имунитета е 3 години за вируса, причиняващ левкемия.
Hungarian: A fenti módon elkészített adag (1 ml) szubkután, az alábbi séma szerint alkalmazható:
Bulgarian: Приложете една доза (1 ml) от ВМП спазвайки следната схема:
Hungarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizátum macskáknak
Bulgarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, лиофилизат за котки
Hungarian: MELLÉKLET
Bulgarian: Κύπρος
Hungarian: 13mm átmérőjű butil-elasztomér dugóval lezárt és alumínium kupakkal ellátott I. típusú injekciós üveg, amely egy adag (1 ml) adjuvált folyékony vakcinát tartalmaz.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml) аджувантна течна ваксина, затворен с еластична гумена запушалка с диаметър 13 mm и алуминиева капачка.
Hungarian: 10 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg és 10 szuszpenziót tartalmazó injekciós üveg műanyag vagy kartondobozban.
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия, съдържаща 10 флакона с лиофилизат и 10 флакона със суспензия.
Hungarian: Butil-elasztomér dugóval lezárt I. típusú injekciós üveg, amely a liofilizált, attenuált élővírus komponensek egy adagját tartalmazza.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза лиофилизиран атенуиран жив вирусен компонент, затворен с еластична гумена запушалка.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Hungarian: 13mm átmérőjű butil-elasztomér dugóval lezárt és alumínium kupakkal ellátott I. típusúinjekciós üveg, amely egy adag (1 ml) adjuvált folyadékot tartalmaz.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml) аджувантна течност, затворен с еластична гумена запушалка с диаметър 13 mm и алуминиева капачка.
Hungarian: Alapimunizálás: - első injekció 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
Bulgarian: втората ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
Hungarian: 50 liofilizátumot tartalmazó injekciós és 50 szuszpenziót tartalmazó injekciós üveg műanyag vagy kartondobozban.
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия, съдържаща 50 флакона с лиофилизат и 50 флакона със суспензия.
Hungarian: - Egyéb összetevők:
Bulgarian: − Другите съставки са:
Hungarian: Ezeknek a betegeknek némelyike egyéb zavaró tényezőkkel is rendelkezett.
Bulgarian: При някои от тези пациенти е имало смущаващи фактори.
Hungarian: 2017. július 13.
Bulgarian: 13 юли 2017 г
Hungarian: A magasabb kockázat mechanizmusa nem ismert.
Bulgarian: Механизмът на този повишен риск не е известен.
Hungarian: A betegek 86%-a 55 évesnél fiatalabb volt, 54%-uk férfi.
Bulgarian: 86% от пациентите са на възраст под 55 години, а 54% от тях са мъже.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да се установи въз основа на наличните данни)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Reagila
Bulgarian: Други лекарства и Reagila
Hungarian: A beteg állapota még azon a napon rendeződött.
Bulgarian: Пациентът се е възстановил изцяло в същия ден.
Hungarian: A Reagila jelentős testsúlynövekedést okozhat, ami befolyásolhatja az Ön egészségét.
Bulgarian: Reagila може да причини значително повишаване на телесното тегло, което може да повлияе на здравето Ви.
Hungarian: Ezért fontos a kezelés első szakaszában a szoros megfigyelés.
Bulgarian: Затова е важно проследяването в първата фаза на лечението.
Hungarian: *placebóval összehasonlítva
Bulgarian: *в сравнение с плацебо
Hungarian: 1103 Budapest, Magyarország
Bulgarian: 1103 Budapest, Унгария
Hungarian: A magasabb kockázat nem zárható ki más antipszichotikumok, illetve más betegpopulációk esetén sem.
Bulgarian: Не може да се изключи повишен риск и при други антипсихотици или други популации пациенти.
Hungarian: A betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell testsúlyukat (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да проследяват телесното си тегло (вж. точка 4.8).
Hungarian: Az étel hatása a DCAR és DDCAR metabolitok expozíciójára szintén minimális volt.
Bulgarian: Ефектът на храната върху експозицията на метаболитите DCAR и DDCAR е също минимален.
Hungarian: A kezelés különbsége placebo ellenében (95% CI)
Bulgarian: Разлика в лечението спрямо плацебо (95%
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód: N05AX15
Bulgarian: Психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX15
Hungarian: A vizsgálat elsődleges kimenete a relapszusig eltelt idő volt.
Bulgarian: Първичният резултат на проучването е времето до рецидив.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára, mivel nem állnak rendelkezésre adatok ilyen betegek körében.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години поради липса на данни при такива пациенти.
Hungarian: Ezért az újszülötteket gondosan monitorozni kell.
Bulgarian: Поради това е необходимо стриктно наблюдение на новородените.
Hungarian: - magas vagy alacsony vérnyomás, szív-érrendszeri betegség.
Bulgarian: − имате високо или ниско кръвно налягане, имате сърдечносъдово заболяване.
Hungarian: Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés valószínűbb a kezelés kezdetén.
Bulgarian: Мисли за самоубийство и извършване на самоубийство са по-вероятни в началото на лечението.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne használjon veszélyes szerszámokat vagy gépeket addig, amíg meg nem bizonyosodott arról, hogy ez a gyógyszer nem hat Önre hátrányosan.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти и машини, докато не установите дали това лекарство Ви влияе неблагоприятно.
Hungarian: Ez az elemzés 2844, különböző rasszba tartozó beteget foglalt magában, köztük 536 beteg 50 és 65 év között volt.
Bulgarian: Този анализ включва 2 844 пациенти от различни раси, включващи 536 пациенти на възраст от 50 до 65 години.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, a gyógyszer hatása elvész.
Bulgarian: Ако спрете да приемате това лекарство, ще загубите ефекта от него.
Hungarian: A kariprazin biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на карипразин не са установени при деца и юноши на възраст под 18 години.
Hungarian: PANSS teljes (MMRM)
Bulgarian: PANSS общ (MMRM)
Hungarian: - demencia (emlékezet vagy más mentális képesség elvesztése), különösen, ha Ön idős beteg.
Bulgarian: − имате деменция (загуба на памет и други психични проблеми) особено ако сте в старческа възраст;
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot bevenni, vegye be, amint eszébe jut.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом си спомните.
Hungarian: A másodlagos kimeneteli változó (CGI) és a további végpontok alátámasztották az elsődleges végpontot.
Bulgarian: Съответните стойности за вторичния параметър на резултата (CGI) и допълнителните крайни точки подкрепят първичната крайна точка.
Hungarian: Milyen a Reagila külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Reagila и какво съдържа опаковката
Hungarian: 2. táblázat Az RGH-188-005 vizsgálat eredményeinek összefoglalása
Bulgarian: Обобщение на резултатите от изпитването RGH-188-005
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság alapján vannak osztályozva, a leggyakoribbakkal kezdve, az alábbiak szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Нежеланите реакции са подредени по честота, като най-честата е на първо място, съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до <1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).