FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml без игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 20 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 50 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml с 1 отделна игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml с 1 отделна игла (за всяка спринцовка)
Maltese: Doża waħda f'siringa ta' 0.5 ml mimlija għal-lest mingħajr labra 10 dożi waħedhom f'siringi ta' 0.5 ml mimlija għal-lest mingħajr labra 20 doża waħidha f'siringi ta' 0.5 ml mimlija għal-lest mingħajr labra 50 doża waħidha f'siringi ta' 0.5 ml mimlija għal-lest mingħajr labra Doża waħda f'siringa ta' 0.5 ml mimlija għal-lest b'labra waħda separata 10 dożi waħedhom f'siringi ta' 0.5 ml mimlija għal-lest b'labra waħda separata (għal kull siringa)
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża waħda (1 ml) fiha:
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозов флакон - Опаковка от 1, 10 HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозов флакон + спринцовка с игла
Maltese: HBVAXPRO 5 mikrogrammi - doża waħda f'kunjett + siringa b'labra - Pakkett ta' 1
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ /ГГГГ}
Maltese: Sommarju tar-reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Bulgarian: В две изпитвания при лица в напреднала юношеска възраст и възрастни 95,6 %97,5 % от ваксинираните лица развиват защитно ниво на антитела със средни геометрични титри при тези изпитвания между 535 и 793 IU/l.
Maltese: F'żewġ provi fuq adolexxenti ikbar u adulti, 95.6-97.5% tan-nies imlaqqma żviluppaw livell protettiv ta' antikorpi, b'titres medji ġeometriċi minn 535 - 793 IU/l.
Bulgarian: - Анамнеза за свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, или следите от остатъчни вещества (напр. формалдехид и калиев тиоцианат), вижте точки 6.1 и 2.
Maltese: - Passat mediku ta' sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva, jew traċċi ta' residwi (eż. formaldehyde u potassium thiocyanate) ara sezzjonijiet 6.1 u 2.
Bulgarian: silách (10 a 40 mikrogramů/ml).
Maltese: Jiġi f' żewġ qawwiet (10 u 40 mikrogramma/ml).
Bulgarian: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 04-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 04-2017.
Bulgarian: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Bulgarian: Povrchové antigeny jsou zároveň „adsorbované".
Maltese: L-antiġeni tas-superfiċje jiġu wkoll ‘adsorbiti'.
Bulgarian: HBVaxPro vakcína proti hepatitidě typu B (rDNA)
Maltese: HBVaxPro vaċċin kontra l-epatite B (rDNA)
Bulgarian: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek HBVaxPro je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Další informace o léčbě přípravkem HBVaxPro naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Další informace o přípravku HBVaxPro
Maltese: Informazzjoni oħra dwar HBVaxPro
Bulgarian: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek HBVaxPro.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal HBVaxPro.
Bulgarian: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku HBVaxPro (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou reakce v místě vpichu injekce, včetně přechodné bolestivosti, erytému (zarudnutí) a indurace (ztvrdnutí).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b' HBVaxPro (li dehru f'bejn pazjent wieħed u għaxra minn kull 100) huma reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, inklużi irritazzjoni, eritemija (ħmura) u ebusija temporanji.
Bulgarian: Přípravek HBVaxPro obsahuje malé množství „povrchových antigenů" (bílkovin na povrchu) viru hepatitidy B.
Maltese: HBVaxPro fih ammonti żgħar ta' "antiġeni tas-superfiċje" (proteini mill-wiċċ) tal-virus tal-epatite B.
Bulgarian: Přípravek HBVaxPro je vakcína.
Maltese: HBVaxPro huwa vaċċin.
Bulgarian: Na základě čeho byl přípravek HBVaxPro schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat HBVaxPro?
Bulgarian: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku HBVaxPro platné v celé Evropské unii dne 27.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal HBVaxPro fis-27 ta' April 2001.
Bulgarian: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem HBVaxPro?
Maltese: X' inhuma r-riskji assoċjati ma' HBVaxPro?
Bulgarian: Hefiya е биологично подобен лекарствен продукт.
Maltese: Hefiya huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Bulgarian: Те включват:
Maltese: *Nota:
Bulgarian: EU/1/18/1287/004 EU/1/18/1287/005 EU/1/18/1287/006
Maltese: EU/1/18/1287/005 EU/1/18/1287/006
Bulgarian: Обикновено, Hefiya се употребява с метотрексат.
Maltese: Ġeneralment, Hefiya jintuża ma' methotrexate.
Bulgarian: Активното вещество в Hefiya, адалимумаб, е моноклонално антитяло.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Hefiya, adalimumab, hija antikorp monoklonali.
Bulgarian: псориазис
Maltese: Psorjasi
Bulgarian: Сдружение за изследване на анкилозиращ спондилоартрит в Канада и n=84 плацебо и адалимумаб й n=82 плацебо и n=85 адалимумаб ***, **, * статистически значимо съответно, при p < 0,001, < 0,01 и < 0,05, за всички сравнения между адалимумаб и плацебо.
Maltese: g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-riċerka ta' Spondyloarthritis i n= 84 plaċebo u adalimumab j n= 82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * statistikament sinifikanti meta p < 0.001, < 0.01, u < 0.05, rispettivament, għal paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Bulgarian: Представеният списък на нежеланите реакции е базиран на опита от клинични проучвания и постмаркетингов опит и е преставен по системо-органни класове (СОК) и честота в таблица 6 по-долу: много чести (≥ 1/10); чести (≥1/100 до < 1/10); нечести (≥1/1 000 до < 1/100): редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Il-lista li jmiss ta' reazzjonijiet avversi hija bbażata fuq esperjenza li ġejja minn studji kliniċi u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq, u hija mniżżla skont is-sistema tal-klassifika tal-organi (SOC) u l-frekwenza f'Tabella 6 hawn taħt: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa< 1/100); rari(≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima middata disponibbli).
Bulgarian: Докладвани са също и меланом и меркел-клетъчен карцином при пациенти, лекувани с TNF-антагонисти, включително адалимумаб (вж. точка 4.8).
Maltese: Melanoma u karċinoma taċ-ċelluli Merkel kienu wkoll irrappurtati f'pazjenti kkurati bl-antagonisti ta' TNF inkluż adalimumab (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Лимфом**, неоплазия на солиден орган (включително рак на гърдата, неоплазми на белите дробове и щитовидната жлеза), меланом**
Maltese: neoplażmi fl-organi solidi (li jinkludu kanċer tas-sider, neoplażma fil-pulmun u neoplażma fit-tirojde), melanoma**
Bulgarian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml инжекция adalimumab
Maltese: Hefiya 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab
Bulgarian: Какво съдържа Hefiya
Maltese: Tużax Hefiya
Bulgarian: • Hefiya предварително напълнена писалка SensoReady (вижте Фигура A).
Maltese: • Hefiya pinna/pinen mimlija għal-lest SensoReady (ara Figura A).
Bulgarian: Hefiya се използва за лечение на болестта на Крон при възрастни и деца на възраст от 6 до 17 години.
Maltese: Hefiya huwa intenzjonat għall-kura tal-marda Crohn (Crohn's disease) fl-adulti u fi tfal li għandhom bejn 6 sa 17-il sena.
Bulgarian: В клинично проучване
Maltese: Rispons Kliniku
Bulgarian: Доза Hefiya при педиатрични пациенти с болест на Crohn
Maltese: Doża ta' Hefiya għal pazjenti pedjatriċi bil-marda Crohn (Crohn's Disease)
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на гноен хидраденит (акне инверза) при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с неадекватен отговор към конвенционална системна терапия на ГХ (вж. точки 5.1 и 5.2).
Maltese: Hefiya huwa indikat fil-kura ta' hidradenitis suppurativa (acne inversa) li hi minn attiva modera sa severa f'pazjenti adulti u adolexxenti minn 12-il sena b'rispons inadegwat għat-terapija konvenzjonali ta' HS sistemika (ara sezzjoni 5.1 u 5.2).
Bulgarian: Имуносупресори, инхибитори на тумор-некротизиращ фактор алфа (TNF-α), АTC код: L04AB04
Maltese: Immunosuppressanti, Inibituri ta' Tumur Nekrożi Fattur alfa (TNF-α),
Bulgarian: Hefiya 40 mg инжекционен разтвор се доставя в спринцовка за еднократна употреба, сглобена в триъгълна форма писалка (SensoReady) с прозрачно прозорче-визьор и етикет.
Maltese: Hefiya 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest SensoReady Hefiya jiġi fornut f'siringa mimlija għal-lest li tintuża darba biss f'pinna forma ta' trijanglu b'tieqa u tikketta trasparenti (SensoReady).
Bulgarian: Hefiya е показан за лечение на умерен до тежък активен улцерозен колит при възрастни пациенти, които имат недостатъчен отговор на стандартната терапия, включваща кортикостероиди и 6-меркаптопурин (6-МП) или азатиоприн (АЗА), или имат непоносимост, или медицински противопоказания за подобна терапия.
Maltese: Hefiya huwa indikat għall-kura ta' kolite ulċerattiva attiva minn moderata sa severa f'pazjenti adulti li kellhom rispons inadegwat meta ngħataw kura konvenzjonali li tinkludi kortikosterojdi u 6- mercaptopurine (6-MP) jew azathioprine (AZA), jew f'pazjenti li għandhom intolleranza jew kontraindikazzjonijiet mediċi għal dawn it-terapiji.
Bulgarian: Hefiya в комбинация с метотрексат е показан за:
Maltese: Hefiya, flimkien ma' methotrexate, huwa indikat għall-:
Bulgarian: Hefiya 40 mg инжекция адалимумаб s.c.
Maltese: Hefiya 40 mg injezzjoni adalimumab SC
Bulgarian: Не може да се изключи риск от развитие на хепатолиенален Tклетъчен лимфом при пациенти, лекувани с Hefiya (вж. точка 4.8).
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż ir-riskju li tiżviluppa hepatosplenic T-cell lymphoma f'pazjenti kkurati b'Hefiya (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml инжекция adalimumab s.c.
Maltese: Hefiya 40 mg / 0.8 ml injection adalimumab SC
Bulgarian: Експозицията на адалимумаб при пациенти в юношеска възраст с ГХ се прогнозира с помощта на популационно фармакокинетично моделиране и симулация на базата на фармакокинетика, определена при другите показания при други педиатрични пациенти (детски псориазис, ювенилен идиопатичен артрит, болест на Crohn при педиатрични пациенти и артрит, свързан с ентезит).
Maltese: Espożizzjoni ta' adalimumab f'pazjenti adolexxenti bi HS kienet prevista li jużaw mudellar u simulazzjoni farmakokinetiku tal-popolazzjoni bbażata fuq cross-indication farmakokinetika f'pazjenti pedjatriċi oħra (psorjasi pedjatrika, artrite idjopatika taż-żgħażagħ, marda Crohn pedjatrika u l-artrite relatata mal-entesite).
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 40 mg/0,8 ml Hefiya.
Maltese: Kull pinna fiha 40 mg/0.8 ml ta' Hefiya.
Bulgarian: 50 бурканчета, Пакетче за издишване
Maltese: 75 mg 13C urea 50 vażett
Bulgarian: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln
Maltese: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105
Bulgarian: Стойност на 30 минути
Maltese: 30-minuta-valur
Bulgarian: Инфрачервена спектроскопия (NDIR)
Maltese: Spettroskopija infrared (NDIR)
Bulgarian: Дата на теста
Maltese: Data tat-test
Bulgarian: стомашна язва
Maltese: enżima urease
Bulgarian: 13C-уреа
Maltese: 13C-urea
Bulgarian: Deutschland / Allemagne / Германия / Německo / Tyskland / Saksamaa / Alemania / Saksa / Þýskaland / Germania / Vokietija / Vācija / Il-Ġermanja / Duitsland CY, EL ANGELINI PHARMA
Maltese: Deutschland / Allemagne / Германия / Německo / Tyskland / Saksamaa / Alemania / Saksa / Þýskaland / Germania / Vokietija / Vācija / Il-Ġermanja / Duitsland CY, EL ANGELINI PHARMA HELLAS SA, Τηλ: +30 210 626 9200, Ελλάδα
Bulgarian: Времето за провеждане на теста е около 40 минути.
Maltese: Il-proċedura tat-test tieħu madwar 40 minuta.
Bulgarian: Многократен повторен анализ:
Maltese: Analiżi replikati multipli:
Bulgarian: CO2
Maltese: konċentrazzjoni ta' CO2
Bulgarian: Активното вещество е 13С-урея.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi 13C-urea.
Bulgarian: • тумори.
Maltese: • tumuri
Bulgarian: IE, UK INFAI UK Ltd., Tel: +44 1904 435 228, United Kingdom PL Dr Piktel Medic@l Systems, Tel: +48 85 744 7770
Maltese: IE, UK INFAI UK Ltd., Tel: +44 1904 435 228, United Kingdom PL Dr Piktel Medic@
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ, ОПАКОВКА OT 50
Maltese: KARTUNA TA' BARRA, DAQS TAL-PAKKETT 50
Bulgarian: Несъвместимости Неприложимо.
Maltese: .2 Inkompatibilitajiet
Bulgarian: ≤ 0,3 ‰ при 10 последователни впръсквания
Maltese: ≤ 0.2 ‰ fuq 10 pulsi konsekkutivi
Bulgarian: Мас спектрометричен анализ (IRMS)
Maltese: Spettrometrija tal-piż (IRMS)
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Bulgarian: 13C/12C-съотношение спрямо Pee Dee Beliminate (PDB)
Maltese: Proporzjon 13C/12C fir-rigward ta' Pee Dee Beliminate (PDB)
Bulgarian: C-урея
Maltese: C-urea.
Bulgarian: Съдържанието се изсипва в чаша.
Maltese: Ferragħ il kontenut f'tazza.
Bulgarian: Баркод
Maltese: Barcode
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Maltese: CLINIPAC
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
Maltese: Komponent
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Bulgarian: СТЪКЛЕНИ ИЛИ ПЛАСТМАСОВИ
Maltese: ĦĠIEĠ JEW PLASTIK
Bulgarian: Счита се, че има инфекция с Helicobacter pylori, ако разликата в 13C/12C при изходната стойност и стойността на 30 минути надвишава 4,0 ‰.
Maltese: Infezzjoni ta'Helicobacter pylori huwa preżenti jekk id-differenza ta' valur fir-referenza bażi f'13C/12C u 30 minuta - valur jaqbeż 4.0 ‰.
Bulgarian: Баркодове за стойност на 30 минути
Maltese: Barcodes għal valur wara 00 minuti Barcodes għal valur wara 30 minuta
Bulgarian: В сравнение с диагностика чрез биопсия за установяване на инфекция с Helicobacter pylori, при клинични изследвания на 457 пациенти дихателният тест достига чувствителност от 96,5 % до 97,9 % [95 %-CI: 94,05 %-99,72 %] и специфичност от 96,7 % до 100 % [95 %-CI: 94,17 %-103,63 %].
Maltese: B'paragun ma' dijanjostiċi biotiċi ta' infezzjoni b' Helicobacter pylori, it-test tan-nifs, waqt provi kliniċi li saru fuq 457 pazjent, kellu sensittività fil medda ta' 96.5% sa 97.9% [95 %-CI: 94.05 % - 99.
Bulgarian: Линейност:
Maltese: Linearità:
Bulgarian: Helicobacter pylori (вж. точка 3, втори абзац при "Начин на приложение")
Maltese: • Helicobacter pylori (Ara sezzjoni 3, it-tieni paragrafu taħt "Metodu kif jintuża")
Bulgarian: • 1 g лимонена киселина разтворена в 200 ml вода.
Maltese: aċidu ċitriku f' 200 ml ilma).
Bulgarian: В сравнение с диагностика чрез биопсия за установяване на инфекция с Helicobacter pylori, при клинични изследвания на 457 пациенти дихателният тест достига чувствителност от 96,5 % до 97,9 % [95 %-CI: 94,05 %-99,72 %] и специфичност от 96,7 % до 100 % [95 %-CI: 94,17 %-103,63 %], а при клинични изследвания на 93 юноши на възраст 12-17 години е достигната чувствителност от 97,7 % [90 %-CI: 91,3 %] и специфичност от 96,0 % [90 %-CI: 89,7 %].
Maltese: 94.17 % - 103.63 %], filwaqt li fi provi kliniċi fuq 93 adoloxxent bejn l-etajiet ta' 12 - 17, ġiet miksuba sensittività ta' 97.7% [95 %-CI: 94.17 % - 103.63 %] u speċifiċità ta' 96.0%.[90 %-CI:
Bulgarian: {ММ/ГГГГ}
Maltese: OĦRA TAL
Bulgarian: ≤ 0,3 ‰ по отношение на естествената наличност на 13C, когато се използва епруветка 10 ml с 3 % концентрация на CO2 в издишания въздух
Maltese: ≤ 0.3 ‰ għal 13C f'abundanza naturali permezz ta' tubu ta' kampjun tan-nifs ta' 10ml b' konċentrazzjoni tan-nifs ta' 3 % CO2.
Bulgarian: Образувалият се при гореописаната бактериална хидролиза амоняк се включва в метаболизма под формата на NH4+.
Maltese: Ammonia li tiġi prodotta kif deskritt hawn fuq bl-idroliżi batterika hija inkluża fil-metaboliżmu bħala NH4+.
Bulgarian: Време на вземане на проба: стойност на 00 минути
Maltese: Ħin ta' kampjunar: 00-minuti-valur
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Maltese: BASIC
Bulgarian: Мас спектрометричен анализ
Maltese: • Analiżi spettrometrika tal-piż
Bulgarian: 100 ml 100 % портокалнов сок
Maltese: • 100 ml 100 % meraq tal-larinġ jew
Bulgarian: Време на вземане на проба: стойност на 30 минути 3
Maltese: Ħin ta' kampjunar: 30-minuta-valur
Bulgarian: За мас спектрометрия
Maltese: Għal spettrometrija tal-massa
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка:
Maltese: Ħin ta' kampjonar:
Bulgarian: Прахът представлява активното вещество 13C-урея (45 mg за деца или 75 mg за възрастни).
Maltese: It-trab huwa s-sustanza attiva 13C-urea (45 mg għat-tfal jew 75 mg għall adulti).
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2007.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2007.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 14 август 2002 г. и 14 август 2007 г.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-14 ta' Awwissu 2002 u fl-14 ta' Awwissu 2007.
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR)
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR)
Bulgarian: Всички участници са приели 75 mg 13C-урея, с изключение на 204 деца на възраст под 11 години, които са приели 45 mg.
Maltese: Huma kollha irċievew 75 mg ta' 13C-urea, ħlief 204 tifel u tifla taħt l-età ta' 11-il sena li irċievew 45 mg.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI е изпитан в четири проучвания при възрастни пациенти, обхващащи общо 561 пациенти, и в едно проучване при 335 деца и юноши.
Maltese: It-Test Helicobacter INFAI ġie studjat f'erba' studji f'pazjenti adulti li involvew total ta' 561 pazjent u studju bi 335 tifel u tifla u adolexxenti.
Bulgarian: Активното вещество в Helicobacter Test INFAI, 13C-урея, представлява естествено получена урея, белязана с радиоактивния изотоп въглерод-13 (13C).
Maltese: Is-sustanza attiva, 13C-urea, fit-Test Helicobacter INFAI, hija l-urea kimika naturali li ġiet ittikkettjata bil-karbonju-13 (13C).
Bulgarian: Този белязан въглероден диоксид може да се измери в специализирани лаборатории, като се използва техника, позната като мас-спектрометрия.
Maltese: Dan id-dijossidu tal-karbonju ittikkettjat jista' jitkejjel minn laboratorji speċjalizzati bl-użu ta' teknika msejħa spektometrija talmassa.
Bulgarian: При деца на възраст от 3 до 11 години подпомагащата теста храна трябва да представлява 100 ml чист портокалов сок.
Maltese: Fi tfal ta' etajiet bejn tlieta sa 11-il sena, l‘ikla tat-test' għandha tkun 100 ml ta' meraq tal-larinġ pur.
Bulgarian: Helicobacter Test INFAI може да се използва при възрастни, юноши със съмнение за пептична язвена болест и деца на възраст от 3 до 11 години.
Maltese: It-Test Helicobacter INFAI jista' jintuża biex jittestja lill-adulti, adolexxenti bi probabbiltà li għandhom mard ta' ulċeri peptiċi, u tfal ta' etajiet minn tlieta sa 11-il sena.
Bulgarian: Това означава, че той съдържа 13C, рядка форма на въглеродния атом, вместо въглерод-12 (12C), който се среща най-често в природата.
Maltese: Dan ifisser li fiha 13C, forma rari ta' l-atomu tal-karbonju, minflok karbonju-12 (12C), il-forma li hija l-aktar komuni fin-natura.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Helicobacter Test INFAI на INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH на 14 август 1997 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Helicobacter Test INFAI lil INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH fl-14 ta' Awwissu 1997.
Bulgarian: H. pylori е бактерия, която е в основата на заболявания, като диспепсия (киселини, газове и гадене), гастрит (възпаление на стомаха) и пептична язвена болест (язва на стомаха и дванадесетопръстника).
Maltese: H. pylori huwa batterju li huwa fattur f'mard bħal dispepsja (ħruq ta' stonku, tinfiħ u nawżja), gastrite (infjammazzjoni ta' l-istonku) u mard ta' ulċeri peptiċi (ulċeri fl-istonku jew fid-duwodenu).
Bulgarian: MTP)*
Maltese: Suq)*
Bulgarian: Индуциране на имунен толеранс (Immune Tolerance Induction, ITI)
Maltese: Induzzjoni ta' Tolleranza Immuni (ITI)
Bulgarian: Повторете всеки 12 до 24 часа.
Maltese: Irrepeti kull 12 sa 24 siegħa.
Bulgarian: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Maltese: Bayer Corporation (detentur tal-liċenzja) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Bulgarian: Общо 9 от 60 (15%) са образували инхибитори.
Maltese: 60 (15%) żviluppaw inibituri.
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (%) (IU/dl)
Maltese: meħtieġ (%) (IU/dl)
Bulgarian: 20024 Garbagnate Milanese (MI)
Maltese: Garbagnate Milanese (MI) L-Italja
Bulgarian: Антитела (инхибитори)
Maltese: Antikorpi (Inibituri)
Bulgarian: 100% (1 IU/ml) 60% (0,6 IU/ml) 40% (0,4 IU/ml)
Maltese: 100 % (1 IU/ml) 3.0 60% (0.6
Bulgarian: Документиране
Maltese: Dokumentazzjoni
Bulgarian: MTP (minimally treated patients) - минимално лекувани пациенти
Maltese: MTPs = pazjenti kkurati minimament
Bulgarian: Не разклащайте.
Maltese: Formazzjoni ta'
Bulgarian: Честотите са оценени в съответствие със следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Il-frekwenzi ġew evalwati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna: (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Bulgarian: Скорост на инфузия при 75 kg пациент ml/h
Maltese: Rata ta' infużjoni għal pazjent ta' 75 kg/ f'ml/h
Bulgarian: Поставете турникет.
Maltese: 13. Applika turnikett.
Bulgarian: Непрекъсната инфузия
Maltese: Infużjoni Kontinwa
Bulgarian: Глицин, натриев хлорид, калциев хлорид, хистидин, полисорбат 80, захароза.
Maltese: Glycine, sodium chloride, calcium chloride, histidine, polysorbate 80, sucrose.
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ 2.1
Maltese: U KWANTITATTIVA 2.1 Deskrizzjoni ġenerali
Bulgarian: Вода за инжекции, стерилизирана.
Maltese: Solvent Ilma għall-injezzjonijiet, sterilizzat.
Bulgarian: Пет от 37 (14%) PUP и 4 от 23 (17%) MTP пациенти, лекувани с Helixate NexGen са развили инхибитори в рамките на 20 дни експозиция.
Maltese: Ħamsa minn 37 (14%) pazjent PUP u 4 minn 23 (17%) pazjent MTP ikkurati b'Helixate NexGen żviluppaw inibituri fi żmien 20 jum ta' esponiment.
Bulgarian: Редки
Maltese: Rari:
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 - 8 °С).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, коагулационен фактор VІІІ, АТС код
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini kontra emorraġija, fattur VIII tal-koagulazzjoni tad-demm, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Данните показват, че Helixate NexGen е бил използван за индуциране на имунен толеранс.
Maltese: Id-dejta turi li Helixate NexGen intuża biex jinduċi tolleranza immuni.
Bulgarian: При непрекъсната инфузия, клиничната и in vitro стабилност са доказани с помощта на амбулаторни помпи с PVC резервоар.
Maltese: Għall-infużjoni kontinwa, stabbilità klinika u in vitro ġiet murija permezz ta' pompi ambulatorji b'riżervwar tal-PVC.
Bulgarian: Допълнителни фармакокинетични параметри при Helixate NexGen за болус инжекция са: средно време на престой [MRT (0-48)] около 22 часа и клирънс около 160 ml/h.
Maltese: Aktar parametri farmakokinetiċi ta' Helixate NexGen għall- injezzjoni bolus huma: żmien medju residenzjali [MRT (0-48)] ta' madwar 22 siegħa, u tneħħija ta' madwar 160 ml/h.
Bulgarian: (Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa))
Maltese: Fattur VIII rikombinanti tal-koagulazzjoni (octocog alfa)