FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την σοβαρότητα της λοίµωξης, την κλινική απόκριση και τα βακτηριολογικά ευρύµατα.
Estonian: Ravi kestus sõltub infektsiooni raskusastmest, kliinilisest vastusest ja bakterioloogilisest leiust.
Greek: Η θεραπευτική αντιµετώπιση ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) περιλαµβάνει, επί του παρόντος, εµπειρική θεραπεία µε αντιβιοτικά ευρέος φάσµατος (φθοριοκινολόνες) και πιθανή επακόλουθη θεραπεία διάρκειας 10-14 ηµερών βάσει της καλλιέργειας ούρων και της ευαισθησίας.
Estonian: Kuseteede tüsistunud infektsiooniga patsientide ravi hulka kuulub praegu empiiriline ravi laia spektriga antibiootikumiga (fluorokinoloon) ja võimalik järelravi 10-14 päeva jooksul olenevalt uriini kultuurist ja tundlikkusest.
Greek: Παιδιά και έφηβοι:
Estonian: Lapsed ja noorukid:
Greek: • Εάν παρόλα αυτά υπάρξουν παράπονα, όπως πυρετός , εξάνθηµα, φαγούρα, µικρά κόκκινα σηµάδια στο δέρµα, θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας γιατί µπορεί να χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία σας.
Estonian: Kui sellest hoolimata tekkivad vaevused, nagu palavik, lööve, kihelus, väikesed punased täpid nahal, peaksite te pöörduma oma arsti poole, kuna vajalik võib olla ravi katkestamine.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Μπορεί να παρουσιαστεί µια εκτεταµένη καταστροφή των ερυθρών αιµοσφαιρίων(αιµολυτικές αντιδράσεις), προκαλώντας αναιµία.
Estonian: Tekkida võib punaste vereliblede ulatuslik hävinemine (hemolüütilised reaktsioonid), mis põhjustab aneemiat.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών κατατάσεται στις παρακάτω κατηγορίες: Πολύ συχνές: σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς Συχνές:
Estonian: Vastavalt esinemissagedusele on kõrvaltoimed jaotatud järgnevalt: Väga sage rohkem kui 1-l patsiendil 10-st
Greek: Η χηµική και φυσική σταθερότητα έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 25ºC.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse keemilist ja füüsikalist stabiilsust on näidatud 24 tunni jooksul temperatuuril 25°C.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Αντιβακτηριακό κινολόνης (ATC code: J01MA02)
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Antibakteriaalsed kinoloonid, ATC-kood: J01MA02 Toimemehhanism:
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja:
Greek: Η συµβατότητα µε αυτά τα διαλύµατα έχει αποδειχθεί σε εύρος διάλυσης 1+1 και 1+4, που αντιστοιχεί σε συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης 0,4 έως 1mg/ml.
Estonian: Sobivus nimetatud lahustega on tõestatud lahjendustes 1+1 ja 1+4 - vastab tsiprofloksatsiini kontsentratsioonidele 0,4 kuni 1 mg/ml.
Greek: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Ολλανδία Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Estonian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Holland Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Greek: - Βάσει των δηµοσιευµένων στοιχείων, τα οποία έδειξαν υπεροχή της προτεινόµενης µέγιστης δόσης των 400 mg χορηγούµενης ενδοφλεβίως τρεις φορές ηµερησίως ως προς την αποτροπή της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά χωρίς σηµαντική αύξηση των ανεπιθύµητων αντιδράσεων σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις άλλων συστηµάτων οργάνων, δεν συντρέχει λόγος να θεωρηθεί ότι η θετική σχέση ωφέλειας/κινδύνου θα είναι σηµαντικά διαφορετική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Estonian: - Avaldatud andmete kohaselt, mis on näidanud antibiootikumide suhtes resistentsuse tekkimise paremat ennetamist kavandatud maksimaalse intravenoosse annusega 400 mg kolm korda päevas raskete ja eluohtlike infektsioonide puhul teistes organsüsteemides ilma kõrvaltoimete määra olulise suurenemiseta, ei ole põhjust järeldada, et kuseteede tüsistunud infektsioonide ravis oleks soodne riski/kasu suhe oluliselt erinev.
Greek: Σε δύο µελέτες δόσεων των 100 mg χορηγούµενων από του στόµατος δύο φορές ηµερησίως διαπιστώθηκε κλινική αποτελεσµατικότητα της τάξης του 93 % και βακτηριακή εκρίζωση της τάξης του 89 % - στη θεραπεία, όµως, της µη επιπλεγµένης λοίµωξης του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) (3)- σε συνδυασµό µε αποτελεσµατικότητα της τάξης του 91 % (n=23) χωρίς εµφάνιση αντίστασης (2).
Estonian: Kahes uuringus, mis tehti kaks korda päevas manustatavate 100 mg suukaudsete annuste kohta, ilmnes 93%-line kliiniline efektiivsus ja 89%-line bakterite eradikatsioon, kuid selliste annustega raviti kuseteede tüsistusteta infektsiooni (3) ning efektiivsus oli 91% (n=23) resistentsuse tekkimiseta (2).
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και να γίνεται συµπτωµατική θεραπεία µε υποστηρικτικά µέτρα.
Estonian: Patsienti tuleks hoolikalt jälgida ja rakendada sümptomaatilist ravi koos toetavate meetmetega.
Greek: Παρακολούθηση του επιπέδου της δραστικής ουσίας στο αίµα παρέχει την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Estonian: Toimeaine plasmakontsentratsiooni jälgimine on kõige usaldusväärsem alus annuse korrigeerimiseks.
Greek: Πού σπάνιες: διαταραγµένος έλεγχος συµπεριφοράς και πράξεων (ψυχωτικές αντιδράσεις).
Estonian: Väga harv: häiritud kontroll oma käitumise ja tegevuse üle (psühhootilised reaktsioonid).
Greek: Πρέπει να αποφεύγετε την εκτεταµένη έκθεση στο δυνατό φως του ήλιου, λάµπες που προσοµοιάζουν το φως του ήλιου ή άλλες πηγές υπεριώδους ακτινοβολίας.
Estonian: Te peaksite vältima pikaajalist viibimist tugeva päikesevalguse käes, päikeselampide või teiste UV-kiirguse allikate valguses.
Greek: Μια υπερδολογία των 12g έχει αναφερθεί να οδηγεί σε ήπια συµπτώµατα τοξικότητας.
Estonian: Üleannustamine 12 g ravimiga põhjustas kergekujuliste toksilisuse sümptomite tekke.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του κινδύνου τοξικών αντιδράσεων σχετιζόµενες µε την µεθοτρεξάνη.
Estonian: See võib omakorda suurendada metotreksaadiga seotud toksiliste reaktsioonide tekkeohtu.
Greek: Σηµάδια αναιµίας είναι η αίσθηση αδυναµίας και σε πιο οξείες περιπτώσεις δύσπνοια και ωχρότητα στο δέρµα.
Estonian: Aneemia tunnusteks on nõrkuse tunne ja raskematel juhtudel ka hingeldus ja naha kahvatus.
Greek: Δεδοµένου οτι οι κίνδυνοι στους ανθρώπους είναι άγνωστοι το ciprofloxacin Kabi δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της εγκυµοσύνης (δείτε λήµµα 4.3).
Estonian: Kuna oht inimestele ei ole teada, ei tohi Ciprofloxacin Kabi raseduse ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Greek: Μηχανισµός ανθεκτικότητας
Estonian: Resistentsuse tekkemehhanism:
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE CIPROFLOXACIN KABI KASUTAMIST
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Ciprofloxacin Kabi µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην συσκευασία µετά το «Ηµ.
Estonian: Ärge kasutage Ciprofloxacin Kabi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Greek: Η δοσολογία του Ciprofloxacin Kabi βασίζεται στην σοβαρότητα και το είδος της λοίµωξης, την ευαισθησία του(ων) παθογόνου(ων), την ηλικία σας, το βάρος και την νεφρική λειτουργία.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi annus sõltub infektsiooni tüübist ja raskusastmest, patogeeni(de) tundlikkusest, teie vanusest, kehakaalust ja neerufunktsioonist.
Greek: Streptococcus pneumoniae το ciprofloxacin δεν είναι η ουσία πρώτης επιλογής.
Estonian: Streptococcus pneumoniae infektsioonide korral ei ole tsiprofloksatsiin esmavaliku ravim.
Greek: • Κάποιοι αντιφλεγµονώδεις παράγοντες (π.χ. ιβουπροφαίνη, ναπροξένη, όχι όµως το ακευτυλσαλικιλικό οξύ), εάν η σιπροφλοξασίνη δοθεί σε πολύ υψηλές δόσεις.
Estonian: - teatud põletikuvastased ravimid (nt ibuprofeen, naprokseen, kuid mitte atsetüülsalitsüülhape), kui tsiprofloksatsiini manustatakse väga suurtes annustes.
Greek: Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στην σιπροφλοξασίνη και σε άλλες φθοριοκινολόνες έχει παρατηρηθεί µε σταφυλόκοκκους, ειδικά τον ανθεκτικό στην µεθικιλίνη S. Aureus, P. Aeruginosa, e.coli και E. Faecalis (δείτε τον πίνακα ευαισθησίας).
Estonian: Resistentsuse kujunemist tsiprofloksatsiini ja teiste fluorokinoloonide suhtes on täheldatud stafülokokkide hulgas, eelkõige aga metitsilliinresistentse S. aureus'e, P. aeruginosa, E.coli ja E. faecalis'e puhul (vt tundlikkuse tabelit).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει οτι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολονών και κάποιων µη στεροϊδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων (NSAIDs) (όχι όµως του ακετυλσαλικυλικού οξέως) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et väga suurte annuste fluorokinoloonide manustamine koos teatud MSPVA-dega (aga mitte atsetüülsalitsüülhappega) võib põhjustada krampe.
Greek: Η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή και οι συχνότερες ανεπιθύµητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές διαταραχές.
Estonian: Ravi taluti hästi ja kõige sagedasem kõrvaltoime oli seedehäire.
Greek: [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Greek: Τοπική αντίδραση
Estonian: Lokaalsed reaktsioonid:
Greek: • κυκλοσπορίνη (χρησιµοποιείται για την πρόληψη αντιδράσεων απόρριψης µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων).
Estonian: - tsüklosporiin (kasutatakse pärast organite siirdamist tekkivate äratõukereaktsioonide ärahoidmiseks).
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλλει τη λειτουργία του CYP1A2 και µε αυτόν τον τρόπο µπορεί να προκαλέσει αυξηµένα επίπεδα στον ορό των συγχορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, τακρίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
Estonian: Tsiprofloksatsiin pärsib ensüümi CYP1A2 ning võib seega suurendada selle ensüümi abil metaboliseeruvate samaaegselt manustatavate ravimite (nt teofülliin, klosapiin, takriin, ropinirool, tisanidiin) plasmakontsentratsioone.
Greek: Όλοι οι µεταβολίτες είναι ενεργοί, όµως σε µικρότερο βαθµό από την σιπροφλοξασίνη.
Estonian: Kõik metaboliidid on aktiivsed, kuid väiksemal määral kui tsiprofloksatsiin.
Greek: Κατά την αιµοδιάλυση ή περιτοναϊκή κάθαρση αποβάλλεται µια µέτρια µόνον ποσότητα σιπροφλοξασίνης (λιγότερο από 10%).
Estonian: Hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsiga on võimalik eemaldada ainult tagasihoidlik kogus tsiprofloksatsiini (vähem kui 10%).
Greek: *Οι MRSA είναι πολύ πιθανόνα είναι ανθεκτικοί στην σιπροφλοξασίνη και η σιπροφλοξασίνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιηθεί για την θεραπεία γνωστών λοιµώξεων από MRSA εκτός κα αν είναι γνωστό ότι ο οργανισµός είναι ευαίσθητος.
Estonian: * MRSA on väga tõenäoliselt resistentne ka tsiprofloksatsiini suhtes ja seetõttu ei tohiks seda kasutada infektsioonide puhul, mille põhjustajana on teada või kahtlustatakse MSRA-d, v.a siis, kui on teada, et mikroorganism on tsiprofloksatsiinile tundlik.
Greek: Αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, ειδικά εάν είστε ηλικιωµένος ή λαµβάνετε ένα φάρµακο της λεγόµενης κατηγορίας των στεροϊδών όπως υδροκορτιζόνη.
Estonian: See ravim võib selliseid kõrvaltoimeid põhjustada, eriti siis, kui te olete vanemaealine või kasutate nn steroidide gruppi kuuluvaid ravimeid (nt hüdrokortisooni).
Greek: Ο αιτών/ΚΑΚ δεν υπέβαλε κλινικά στοιχεία προς διευθέτηση των ζητηµάτων που σχετίζονται µε τη σχέση ωφέλειας/κινδύνου της προτεινόµενης δόσης σε λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) και της µέγιστης δόσης για ενήλικες, καθότι είχε υποβάλει την επονοµαζόµενη αίτηση ″για γενόσηµα φάρµακα″ (προϊόν αναφοράς/πρωτότυπο προϊόν Ciproxin από τη Bayer).
Estonian: Küsimustele vastates ei esitanud taotleja / müügiloa hoidja kliinilisi andmeid kuseteede infektsioonide raviks kavandatud annuse ja täiskasvanute maksimaalse päevaannuse riski/kasu suhte kohta, sest esitatud oli nn geneeriline taotlus (võrdlusravim/originaalravim Bayeri Ciproxin).
Greek: Αναφορικά µε την ασφάλεια της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά, βλέπε λήµµα 4.4.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamise ja ohutuse kohta lastel vt ka lõik 4.4.
Greek: Λόγω του κινδύνου εµφάνισης αρθροπάθειας και άλλης σοβαρής τοξικότητας στον βρέφος, αντενδείκνυται η σιπροφλοξασίνη κατά την διάρκεια του θηλασµού (δείτε λήµµα 4.3).
Estonian: Artropaatia tekkeohu ja teiste võimalike raskete toksiliste toimete tõttu imikule on tsiprofloksatsiini kasutamine imetamise ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Greek: Ηπατική Ανεπάρκεια: Στην περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας δεν είναι απαραίτητο να προσαρµοστεί η δόση.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus: Maksafunktsiooni kahjustuse korral ei ole annuste kohandamine vajalik.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Αρ. παρτίδας (αριθµός)
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Greek: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Αρνητικά κατά Gram αερόβια E.coli πολυ-ανθεκτικό Providencia spp.
Estonian: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negatiivsed aeroobid E. coli multi-resistant Providencia spp.
Greek: Παροδικός πόνος και φλεγµονή στους τένοντες, συγκεκριµένα στον Αχίλλειο τένοντα.
Estonian: - ajutine valu ja põletik kõõlustes, eelkõige Achilleuse kõõluses.
Greek: Μην προετοιµάζετε πρόσθετα µείγµατα σε γιάλινες φιάλες.
Estonian: Ärge valmistage segusid klaaspudelites.
Greek: Η φωτοτοξική, φωτοµεταλαξιογόνος και φωτοκαρκινογόνος δυνατότητα της σιπροφλοξασίνης είναι συγκριτική µε αυτή των άλλων αναστολέων γυράσης.
Estonian: Tsiprofloksatsiini fototoksilised, fotomutageensed ja fotokartsinogeensed omadused on võrreldavad teiste güraasi inhibiitorite omadega.
Greek: Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigellaspp.
Estonian: Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigella spp.
Greek: Πολύ σπάνιες: οζώδες ερύθηµα, πολύµορφο ερύθηµα (ελάσσων), σύνδροµο Stevens-Johnson, επιδερµική νεκρόλυση (Lyell Syndrome).
Estonian: Väga harv: nodoosne erüteem, (kerge) multiformne erüteem, Stevens-Johnson'i sündroom, epidermise nekrolüüs (Lyell'i sündroom).
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό σας εάν είστε υπό θεραπεία µε Ciprofloxacin Kabi γιατί ως επακόλουθο το αποτέλεσµα αυτής της εξέτασης µπορεί να είναι λανθασµένο.
Estonian: - Mycobacerium tuberculosis'e test. Palun öelge oma arstile, et te saate ravi Ciprofloxacin Kabi'ga, kuna selle testi tulemused võivad seetõttu valed olla.
Greek: INFORMATION IN BRAILLE [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 1200 mg.
Greek: Στην περίπτωση πολύ σοβαρών λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί στη µέγιστη ηµερήσια δόση των 1200 mg (400mg τρείς φορές την ηµέρα).
Estonian: Väga raskete infektsioonide korral võib ööpäevast annust suurendada maksimumannuseni - 1200 mg (400 mg kolm korda ööpäevas).
Greek: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP;
Estonian: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση σε επαναλµβανόµενες χορηγήσεις (δυο φορές την ηµέρα).
Estonian: Korduval manustamisel (kaks korda ööpäevas) ravimi akumuleerumist ei ilmne.
Greek: Τα επίπεδα αυτού του φαρµάκου στο αίµα µπορεί να αυξηθούν ή να µειωθούν.
Estonian: Selle ravimi sisaldus veres võib suureneda või väheneda.
Greek: Δεδοµένου ότι η σιπροφλοξασίνη σχετίζεται µε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτησης του QT (δείτε λήµµα 4.8) χρειάζεται να ασκείται προσοχή κατά την θεραπεία ασθενών µε κίνδυνο για κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.
Estonian: Kuna tsiprofloksatsiini kasutamist on väga harva seostatud QT intervalli pikenemisega (vt lõik 4.8) tuleks torsades de pointes tüüpi rütmihäirete tekkeohuga patsientide ravimisel olla ettevaatlik.
Greek: Άλλες προκλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν µόνον σε εκθέσεις οι οποίες ήταν αρκετά πάνω από την µέγιστη έκθεση σε άνθρωπο έτσι ώστε η ανησυχία για την ανθρώπινη ασφάλεια είναι µηδαµινή.
Estonian: Teisi prekliinilisi toimeid täheldati ainult sellistes annustes, mis ületasid piisava varuga inimestel kasutatavaid maksimaalseid annuseid ning seetõttu on need toimed inimestele ohutuse seisukohast ebaolulised.
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί στο 5-14% των ασθενών που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη.
Estonian: Kõrvaltoimeid on täheldatud 5…14% tsiprofloksatsiinravi saanud patsientidest.
Greek: Σπάνιες: φωτοευαισθησία.
Estonian: valgustundlikkus (fotosensitiivsus).
Greek: Στην περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αυτών των προϊόντων, θα πρέπει να παρακολουθείται ο χρόνος προθροµβίνης (PT) ή άλλοι κατάλληλοι πηκτικοί έλεγχοι.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel manustamisel tuleks jälgida protrombiini aega või teostada teisi koagulatsiooni määramiseks sobivaid uuringuid.
Greek: Σε σταθερές συνθήκες ο εµφανής όγκος διανοµής της σιπροφλοξασίνης βρίσκεται µεταξύ 1,7 και 2,7 l/kg.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonide korral jääb tsiprofloksatsiini jaotusruumala vahemikku 1,7…2,7 l/kg.
Greek: ≤1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικά, - H. influenza και M. catarrhalis ≤0.5 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.5µg/ml για ανθεκτικά, - Neisseria gonorrhoeae: ≤0.03 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.06µg/ml για ανθεκτικά, - N. meningitites: ≤0.03 µg/ml για ευαίσθητα, > 0.06µg/ml για ανθεκτικά,
Estonian: ≤1 µg/ml tundlikele, >1 µg/ml resistentsetele; - H. influenza ja M. catarrhalis ≤0,5 µg/ml tundlikele, >0,5 µg/ml resistentsetele; - Neisseria gonorrhoeae: ≤0,03 µg/ml tundlikele, >0,06 µg/ml resistentsetele; - N. meningitides: ≤0,03 µg/ml tundlikele, >0,06 µg/ml resistentsetele;
Greek: Αυτά τα γεγονότα παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε επιπλέον παράγοντες κυνδύνου για παράταση του QTc.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid täheldati eelkõige patsientidel, kellel esinesid ka teised riskifaktorid QT intervalli pikenemiseks.
Greek: Πολύ σπάνιες: προσαύξηση των επιπέδων αµυλάσης / επιπέδων λιπάσης.
Estonian: Väga harv: amülaasi/lipaasi tasemete suurenemine.
Greek: Για τη διατήρηση της δραστικότητας της κατηγορίας των φθοριοκινολονών, κρίνεται αναγκαία, όσον αφορά στην επιλογή του αντιµικροβιακού σχήµατος, η εφαρµογή από τους ιατρούς µιας προσέγγισης βασιζόµενης σε ενδείξεις και, ειδικότερα, µιας στρατηγικής στο πλαίσιο της οποίας οι φθοριοκινολόνες µε τη µεγαλύτερη φαρµακοδυναµική δραστικότητα αντιστοιχίζονται, σε εµπειρική βάση ανάλογα µε την περίπτωση, µε προβλεπόµενα βακτηριακά παθογόνα.
Estonian: Fluorokinoloonide klassi aktiivsuse säilitamiseks peavad arstid lähtuma mikroobidevastase ravimi valimisel varasematest andmetest, eelkõige strateegiast, mille puhul leitakse eeldatavate bakteriaalsete patogeenide vastu farmakodünaamiliselt kõige tõhusam fluorokinoloon, vajaduse korral empiiriliste andmete põhjal.
Greek: • Τοπικές αντιδράσεις µετά την χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Estonian: - lokaalsed reaktsioonid pärast selle ravimi manustamist.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας, καθώς µπορεί να έχετε σοβαρή φλεγµονή του παχέως εντέρου (ψευδοµεµβρανώδεις κολίτιδα).
Estonian: Sellisel juhul pöörduge otsekohe oma arsti poole, kuna teil võib olla raske jämesoole põletik (pseudomembranoosne koliit).
Greek: Για το λόγο αυτό, η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά γενικά δεν ενδείκνυται, εκτός από τους ασθενείς µε κυστική ίνωση (βλέπε λήµµα 4.1)
Estonian: Seetõttu ei soovitata tsiprofloksatsiini lastel üldiselt kasutada - v.a tsüstilise fibroosiga patsientidel (vt lõik 4.1).
Greek: Η σιπροφλοξασίνη είναι δυνητικά νευροτοξική και προκαλεί αντιστρέψιµες βλάβες στους όρχεις σε περιπτώσεις υψηλότερων δόσεων.
Estonian: Tsiprofloksatsiin on potentsiaalselt neurotoksilise toimega ja põhjustab suurte annuste korral testiste pöörduvaid kahjustusi.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Estonian: Sellisel juhul peaksite te otsekohe oma arsti poole pöörduma.
Greek: • Μυασθένεια gravis (ένας συγκεκριµένος τύπος αδυναµίας των µυών).
Estonian: - myastenia gravis (teatud tüüpi lihasnõrkus).
Greek: Για το λόγο αυτό ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε µεθοτρεξάνη θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά όταν συνιστάται η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Estonian: Seetõttu tuleb metotreksaatravi saavaid patsiente hoolikalt jälgida, kui neile on näidustatud ka samaaegne tsiprofloksatsiini manustamine.
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις µετά την πρώτη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Estonian: - allergilised reaktsioonid pärast ravimi esmakordset manustamist.
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί µια µερική ή ολική ρήξη (συγκεκριµένα του Αχίλλειου τένοντα), ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς που βρίσκονταν προηγούµενα υπό συστηµατική θεραπεία µε γλυκοκορτικοειδή.
Estonian: Väga harva on täheldatud kõõluste (eelkõige Achilleuse kõõluse) osalisi või täielikke rebendeid, eelkõige eakate patsientide puhul, keda oli eelnevalt ravitud süsteemsete glükokortikoididega.
Greek: Μετά από µονή ή από πολλαπλή δόση από το στόµα ο χρόνος υποδιπλασιασµού είναι µεταξύ 3-4,6 ωρών.
Estonian: Pärast ühekordset või korduvat intravenoosset manustamist on poolväärtusaeg 3…4,6 tundi.
Greek: Επειδή η σιπροφλοξασίνη έχει κάποια δράση ενάντια στο Mycobacterium tuberculosis, µπορεί να υπάρξουν λανθασµένες αρνητικές καλλιέργιες όταν τα δείγµατα λαµβάνονται κατά την διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Estonian: Kuna tsiprofloksatsiin omab teatud toimet Mycobacerium tuberculosis'e suhtes, võivad tsiprofloksatsiinravi ajal teostatud bakterikultuuri testid anda valenegatiivseid tulemusi.
Greek: Σε αυτό το λήµµα οι ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν οριστεί ως:
Estonian: Selles lõigus on kõrvaltoimed jaotatud järgnevalt:
Greek: Εάν δεν χρησιµοποιηθεί άµεσα, η διάρκεια αποθήκευσης και οι συνθήκες πριν την χρήση είναι ευθύνη του χρήστη.
Estonian: Kui lahust otsekohe ära ei kasutata, vastutab ravimi kasutamiseelse aja ja tingimuste eest kasutaja.
Greek: • Ελλάτωµα της γλυκόζη-6-φωσφορική δεϋδρογενάσης (κληρονοµική ασθένεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων που βασίζεται σε ελλάτωµα αυτού του ενζύµου).
Estonian: - glükoos-6-fosfaat-dehüdrogenaasi puudulikkus (pärilik punaste vereliblede häire, mis põhineb ensüümi defektil).
Greek: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Αυστρία Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Estonian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austria Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, η από του στόµατος αντιπηκτική δόση θα πρέπει να ρυθµίζεται κατάλληλα.
Estonian: Vajadusel tuleb antikoagulandi annust kohandada.
Greek: Εάν αυτές οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή ενταθούν σε µια επόµενη έγχυση τότε δεν θα πρέπει να γίνουν άλλες εγχύσεις.
Estonian: Kui need reaktsioonid järgnevate infusioonide ajal korduvad või süvenevad, ei tohi seda infusiooni edaspidi enam manustada.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει θα πρέπει πάντα να χορηγείται χωριστά.
Estonian: Kui sobivust ei ole tõestatud, tuleb seda infusioonilahust alati eraldi manustada.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi έχει µικρή ή µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανηµάτων.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi omab kerget või mõõdukat autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Greek: Εντούτοις, τα δηµοσιευθέντα στοιχεία που προσκοµίστηκαν κατέδειξαν την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα της υψηλής δόσης σιπροφλοξασίνης (ηµερήσια δόση 1200 mg χορηγούµενη ενδοφλεβίως [ή 1500 mg χορηγούµενα από του στόµατος]) µε ή χωρίς επιλογή µετάβασης από ενδοφλέβια σε από του στόµατος χορήγηση, σε διάφορες σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις.
Estonian: Siiski näitasid esitatud avaldatud andmed tsiprofloksatsiini suure annuse (intravenoosne päevaannus 1200 mg [või suukaudne 1500 mg]) ohutust ja efektiivsust üleminekuga suukaudsele ravile või ilma selleta mitmesuguste tõsiste ja eluohtlike infektsioonide puhul.
Greek: • φενυτοΐνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της επιληψίας).
Estonian: - fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks).
Greek: • Αυξηµένη δερµατική ευαισθησία στο φως του ήλιου ή στις υπεριώδεις ακτινοβολίες.
Estonian: - naha tundlikkuse suurenemine päikesevalguse või UV-valguse suhtes.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi πρέπει να χορηγείται µε µια σύντοµη ενδοφλέβια έγχυση (µέσα σε µια φλέβα) σε 60 λεπτά..
Estonian: Ciprofloxacin Kabi tuleks manustada lühiajalise intravenoosse (veenisisese) infusioonina 60 minuti jooksul.
Greek: Όταν ανεπιθύµητες ενέργειες παρουσιάζονται στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, όπως ζάλη, απαγορεύεται η οδήγηση ή ο χειρισµός µηχανηµάτων.
Estonian: Kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete (nt pearingluse) ilmnemisel on auto juhtimine või masinate käsitsemine keelatud.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευτείτε τον γιατρό σας καθώς πρέπει να ελεγχθούν τα ούρα σας.
Estonian: Pöörduge sellisel juhul oma arsti poole, kuna teie uriini tuleb analüüsida.