FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • wenn Sie allergisch gegen follikelstimulierendes Hormon (FSH), luteinisierendes Hormon (LH)
Spanish: • si es alérgico a la hormona foliculoestimulante (FSH), a la hormona luteinizante (LH) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
German: EU/1/07/396/001 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Spanish: EU/1/07/396/001 1 vial de polvo para solución inyectable 1 vial de disolvente
German: wie vorzeitige Wechseljahre oder Missbildungen der Geschlechtsorgane oder gutartige Tumore der Gebärmutter.
Spanish: malformaciones de los órganos sexuales o tumores benignos en el útero.
German: Nach der Rekonstitution enthält 1 ml der Lösung 150 I.E. Follitropin alfa und 75 I.E. Lutropin alfa pro Milliliter.
Spanish: Tras la reconstitución, cada ml de la solución contiene 150 UI de folitropina alfa y 75 UI de lutropina alfa por mililitro.
German: Pergoveris Injektionslösung im Fertigpen kann gleichzeitig mit einer dafür zugelassenen Follitropin-alfa-Zubereitung als eigenständige Injektionen verabreicht werden.
Spanish: Pergoveris solución inyectable en pluma precargada se puede administrar de forma concomitante con un preparado de folitropina alfa autorizado en inyecciones diferentes.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf den Durchstechflaschen und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en los viales y en la caja después de CAD.
German: • Sie bemerken, dass Ihre Haut verletzlich wird und schnell zu Blasenbildung neigt (besonders an
Spanish: • su piel se vuelve frágil y le salen ampollas con facilidad, especialmente en las zonas expuestas al sol con frecuencia.
German: EU/1/07/396/002 3 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Spanish: EU/1/07/396/002 3 viales de polvo para solución inyectable 3 viales de disolvente
German: • Befestigen Sie die Rekonstitutionsnadel an der leeren Spritze.
Spanish: • Coloque la aguja para la preparación en la jeringa vacía para inyección.
German: Pulver: Durchstechflaschen mit 3 ml Volumen (Typ-I-Glas) mit Stopfen (Brombutylgummi) und gebördelten Aluminiumkappen.
Spanish: Polvo: viales de 3 ml (de vidrio tipo I) con tapón de goma de bromobutilo y cápsula de cierre flip-off de aluminio.
German: Lösungsmittel: Durchstechflaschen mit 3 ml Volumen (Typ-I-Glas) mit Teflon-beschichteten Gummistopfen und gebördelten Aluminiumkappen.
Spanish: Disolvente: viales de 3 ml (de vidrio tipo I) con tapón de goma recubierto de Teflon y cápsula de cierre flip-off de aluminio.
German: Abb. 4
Spanish: Fig. 4
German: Abb. 10
Spanish: Fig. 10
German: Pergoveris wird zur Stimulierung der follikulären Entwicklung (jedes Follikel enthält ein Ei) in Ihren Eierstöcken angewendet.
Spanish: Este medicamento se utiliza para estimular el desarrollo de los folículos (cada uno contieniendo un óvulo) en los ovarios con el fin de ayudarla a quedarse embarazada.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT pergoveris 150 i.e./75 i.e.
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE pergoveris 150 ui/75 ui
German: Packung mit 1 Fertigpen mit Pergoveris (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml und 5 Injektionsnadeln.
Spanish: Envase con 1 pluma precargada de Pergoveris (300 UI + 150 UI)/0.48 ml y 5 agujas para inyección.
German: Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück (Abb. 5).
Spanish: Si se pasa de 25, puede girar el botón de ajuste de la dosis en sentido contrario (fig. 5).
German: Packung mit 1 Fertigpen mit Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml und 14 Injektionsnadeln.
Spanish: Envase con 1 pluma precargada de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml y 14 agujas para inyección.
German: Packungsgrößen zu 1, 3 oder 10 Durchstechflaschen mit Pulver sowie der entsprechenden Anzahl von Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Spanish: Tamaños de envases de 1, 3 y 10 viales, con el mismo número de disolvente (1, 3 y 10 viales).
German: Nach Anbruch kann das Arzneimittel für höchstens 28 Tage bei 25 °C gelagert werden.
Spanish: CAD Una vez abierto, el medicamento puede conservarse durante un máximo de 28 días a 25°C.
German: Packung mit 1 Fertigpen mit Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml und 7 Injektionsnadeln.
Spanish: Envase con 1 pluma precargada de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0.72 ml y 7 agujas para inyección.
German: Um Hautirritationen vorzubeugen, wählen Sie bei jeder Injektion eine neue Stelle.
Spanish: Para minimizar la irritación cutánea, seleccione un lugar de inyección diferente cada día.
German: 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel.
Spanish: 1 vial de disolvente.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an.
Spanish: No utilice este medicamento si alguna de las condiciones anteriores le aplica a usted.
German: Was Pergoveris enthält Die Wirkstoffe sind Follitropin alfa und Lutropin alfa.
Spanish: Composición de Pergoveris Los principios activos son folitropina alfa y lutropina alfa.
German: Überzeugen Sie sich, dass das Dosierkontrollfenster „0" anzeigt.
Spanish: Compruebe que la ventana de información de la dosis está ajustada en "0".
German: Stellen Sie den Pen hierfür auf die im Abschnitt „Für eine zweite Injektion einzustellende Menge" angegebene Dosis ein (Spalte 8).
Spanish: • En caso necesario, inyéctese el medicamento utilizando una segunda pluma, seleccionando la dosis que falta, escrita en la sección "Cantidad a ajustar para una segunda inyección" (columna 8).
German: Drehen Sie den Dosierknopf vor, um die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis einzustellen.
Spanish: • Gire el botón de ajuste de la dosis hacia delante para seleccionar la dosis que le haya prescrito el médico.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT pergoveris (300 i.e. + 150 i.e.)/0,48 ml pen
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE pergoveris (300 ui + 150 ui)/0,48 ml pluma
German: 19:00 450 I.E. + 225I.E.
Spanish: 12/06 19:00 450 UI + 225UI 225UI / 112,5UI
German: Hier wird der Pergoveris® (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml Pen gezeigt.
Spanish: Aquí se muestra la pluma de Pergoveris® (450 UI + 225 UI)/0,72 ml.
German: Abb. 6
Spanish: Fig. 6
German: • Schwenken Sie die Durchstechflasche behutsam, ohne dabei die Spritze zu entfernen.
Spanish: • Muévalo suavemente sin retirar la jeringa.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 150 I.E. (entsprechend 11 Mikrogramm) Follitropin alfa* (r-hFSH) und 75 I.E. (entsprechend 3 Mikrogramm) Lutropin alfa* (r-hLH).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un vial contiene 150 UI de folitropina alfa* (r-hFSH) (equivalente a 11 microgramos) y 75 UI de lutropina alfa* (r-hLH) (equivalente a 3 microgramos).
German: Gewinde abnehmbare
Spanish: Aguja extraíble
German: Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung.
Spanish: Solución transparente de incolora a ligeramente amarilla.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 900 I.E. r-hFSH + 450 I.E. r-hLH/1,44 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 900 UI de r-hFSH-450 UI de r-hLH/1,44 ml
German: Jeder Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml Fertigpen enthält 1,44 ml Injektionslösung und kann sechs Dosen Pergoveris 150 I.E./75 I.E. abgeben.
Spanish: Cada pluma precargada de Pergoveris (900 UI + 450 UI)/1,44 ml contiene 1,44 ml de solución inyectable y puede administrar seis dosis de Pergoveris 150 UI/75 UI.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT pergoveris (900 i.e. + 450 i.e.)/1,44 ml pen
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE pergoveris (900 ui + 450 ui)/1,44 ml pluma
German: Abb. 7
Spanish: Fig. 7
German: Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, abdominale Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Sehr häufig:
Spanish: dolor abdominal, distensión abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea
German: Pergoveris-Fertigpen
Spanish: Composición de Pergoveris
German: Behandlungstagebuch für den Pergoveris-Fertigpen
Spanish: Diario de tratamiento de la pluma precargada de Pergoveris
German: Komplikationen in Zusammenhang mit einem schweren OHSS
Spanish: complicación del SHO grave
German: Dies erhöht das Risiko für das Entstehen eines OHSS (Ovarielles Überstimulationssyndrom).
Spanish: Este medicamento estimula sus ovarios, lo que aumenta el riesgo de experimentar síndrome de hiperestimulación hvárica (SHO).
German: Pergoveris wird subkutan injiziert.
Spanish: Pergoveris está indicado para la administración por vía subcutánea.
German: Pergoveris 150 I.E./75 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Follitropin alfa / Lutropin alfa
Spanish: Pergoveris 150 UI/75 UI polvo y disolvente para solución inyectable Folitropina alfa/Lutropina alfa
German: Achtung: Lassen Sie den Dosierknopf erst los, nachdem
Spanish: Precaución: No suelte el botón de ajuste de la dosis hasta que retire la aguja de la piel.
German: Jeder Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml Fertigpen enthält 0,72 ml Injektionslösung und kann drei Dosen Pergoveris 150 I.E./75 I.E. abgeben.
Spanish: Cada pluma precargada de Pergoveris (450 UI + 225 UI)/0,72 ml contiene 0,72 ml de solución inyectable y puede administrar tres dosis de Pergoveris 150 UI/75 UI.
German: • Benutzen Sie den Pergoveris-Fertigpen nur, wenn Ihr Arzt oder das medizinische
Spanish: • Utilice la pluma precargada de Pergoveris sólo si el profesional sanitario le ha enseñado cómo usarla correctamente.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 150 I.E. r-hFSH / 75 I.E. r-hLH
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 150 UI de r-hFSH/75 UI de r-hLH
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 450 I.E. r-hFSH + 225 I.E. r-hLH/0,72 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 450 UI de r-hFSH-225 UI de r-hLH/0,72 ml
German: Auf diese Weise können die Frauen schwanger werden.
Spanish: Todo ello puede ayudar a la mujer a quedarse embarazada.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pergoveris finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Pergoveris puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse,
Spanish: • tumores del hipotálamo o la hipófisis,
German: Weitere Informationen über Pergoveris
Spanish: Otras informaciones sobre Pergoveris
German: Die Anwendung einer geringeren Dosis als der empfohlenen Anfangsdosis reicht möglicherweise nicht aus, um die Reifung eines Follikels anzuregen.
Spanish: Administrar una dosis inicial inferior a la recomendada puede resultar insuficiente para estimular el desarrollo de un folículo.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pergoveris ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pergoveris?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pergoveris.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pergoveris.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pergoveris gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Pergoveris son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: Pergoveris darf nicht bei Frauen angewendet werden mit:
Spanish: Pergoveris no debe administrarse a mujeres que sufren:
German: Sehr häufig berichtete Nebenwirkungen von Pergoveris (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Kopfschmerzen, Ovarialzysten und Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Juckreiz, Rötung, Bluterguss, Schwellung oder Reizung an der Injektionsstelle).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Pergoveris (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son dolores de cabeza, quistes ováricos y reacciones en el lugar de la inyección (p. ej. dolor, picor, enrojecimiento, hematomas, inflamación o irritación).
German: Falls erforderlich, kann die Dosis von Follitropin alfa alle sieben bis 14 Tage schrittweise erhöht werden, indem es als separates Arzneimittel zusätzlich verabreicht wird.
Spanish: Si se considera necesario, se puede aumentar la dosis de folitropina alfa añadiéndola como un medicamento aparte, con un intervalo de 7 a 14 días entre cada incremento de la dosis.
German: • vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurden und deren Ursache unbekannt ist,
Spanish: • aumento del tamaño de los ovarios o quistes ováricos no debidos a poliquistosis ovárica y de origen desconocido,
German: • Blutungen im Genitalbereich, deren Ursache unbekannt ist,
Spanish: • hemorragias en la región genital de origen desconocido,
German: Am 25. Juni 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pergoveris in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pergoveris el 25 de junio de 2007.
German: Das Unternehmen führte zudem Bioäquivalenzstudien durch, um festzustellen, ob die kombinierte Injektion zu den gleichen Wirkstoffkonzentrationen im Körper führt, wie die getrennte Gabe der beiden Arzneimittel.
Spanish: La empresa también realizó estudios de bioequivalencia para determinar si la inyección combinada producía niveles de principios activos en el organismo similares a los registrados cuando los dos medicamentos se administran por separado.
German: Was ist Pergoveris und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Pergoveris y para qué se utiliza?
German: Es darf ferner nicht bei Frauen angewendet werden, bei denen Missbildungen der Geschlechtsorgane oder fibröse Tumoren (Bindegewebsgeschwulste) der Gebärmutter vorliegen und die daher nicht schwanger werden können.
Spanish: Tampoco debe administrarse a mujeres que padezcan malformaciones de los órganos sexuales o tumores fibroides en el útero que les impidan quedarse embarazadas.
German: Die Behandlung kann eine Überstimulation der Eierstöcke verursachen (auch ovarielles Hyperstimulationssyndrom, OHSS genannt), die zu ernsten Gesundheitsproblemen führen kann.
Spanish: El tratamiento puede provocar una estimulación excesiva de los ovarios (conocida como síndrome de hiperestimulación ovárica, SHO), lo que puede provocar problemas médicos graves.
German: • Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs.
Spanish: • cáncer de ovarios, útero o mama.
German: Daher legte das Unternehmen zur Stützung der Anwendung von Pergoveris Informationen aus Studien vor, die bei der Entwicklung von Luveris durchgeführt wurden.
Spanish: Por tanto, la empresa presentó información procedente de estudios realizados durante el desarrollo de Luveris para respaldar el uso de Pergoveris.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pergoveris benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Pergoveris, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Die Wirkstoffe in Pergoveris, Follitropin alfa und Lutropin alfa, sind Kopien der natürlichen Hormone FSH und LH.
Spanish: Los principios activos de Pergoveris, la folitropina alfa y la lutropina alfa, son copias de las hormonas naturales FSH y LH.
German: Sehr selten können auch Thromboembolien (Blutgerinnsel in den Blutgefäßen) auftreten, die im Allgemeinen mit schwerem OHSS in Verbindung stehen.
Spanish: En muy raras ocasiones puede producirse una tromboembolia (problemas con coágulos de sangre en los vasos sanguíneos), por regla general asociada con el SHO grave.
German: Welche Risiken sind mit Pergoveris verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pergoveris?
German: Pergoveris darf nicht angewendet werden, wenn sich kein Nutzen erzielen lässt, etwa bei Frauen mit primärer Ovarialinsuffizienz (wenn die Produktion der Eierstöcke vor der Menopause zum Erliegen kommt).
Spanish: Pergoveris no debe utilizarse en los casos en los que no es posible obtener un beneficio, como es el caso de mujeres que padecen una insuficiencia ovárica primaria (cuando los ovarios dejan de funcionar antes de la menopausia).
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt einmal täglich 150 Internationale Einheiten (IU) Follitropin alfa und 75 IU Lutropin alfa.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 150 unidades internacionales (UI) de folitropina alfa y de 75 UI de lutropina alfa una vez al día, pero esto deberá adaptarse a las necesidades de la paciente.
German: Beide Wirkstoffe sind in der Europäischen Union (EU) bereits zugelassen, Follitropin alfa als GONAL-f und Lutropin alfa als Luveris.
Spanish: Los dos principios activos ya están autorizados en la Unión Europea (UE), la folitropina alfa con el nombre GONAL-f y la lutropina alfa con el nombre Luveris.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pergoveris zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pergoveris.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pergoveris berichteten Nebenwirkungen und der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Pergoveris, consultar el prospecto.
German: Leichtes bis mäßiges OHSS tritt häufig, schweres OHSS hingegen selten auf.
Spanish: EL SHO moderado es frecuente mientras que el SHO grave es poco frecuente.
German: Warum wurde Pergoveris zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pergoveris?
German: Die Patientin kann sich das Arzneimittel jedoch selbst spritzen, wenn sie dies wünscht, vorausgesetzt, sie wurde fachgerecht angeleitet und hat die Möglichkeit, fachlichen Rat einzuholen.
Spanish: La primera inyección deberá administrarse bajo la supervisión directa de un médico que tenga experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad pero la paciente puede inyectarse ella misma el medicamento si lo desea, siempre que haya recibido la formación adecuada y pueda recabar el consejo de un especialista.
German: Pergoveris wird bei erwachsenen Frauen angewendet, die niedrige Konzentrationen von zwei Hormonen, die die Eierstöcke anregen - das Follikel stimulierende Hormon (FSH) und das luteinisierende Hormon (LH) - aufweisen.
Spanish: Pergoveris se administra a mujeres adultas con bajos niveles de dos hormonas que estimulan los ovarios: la hormona foliculoestimulante (FSH) y la hormona luteinizante (LH).
German: Das Arzneimittel enthält die Wirkstoffe Follitropin alfa und Lutropin alfa.
Spanish: El medicamento contiene los principios activos folitropina alfa y lutropina alfa.
German: Pergoveris ist als Injektionslösung in einem Fertigpen oder als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Spanish: Pergoveris se presenta en forma de solución inyectable en una pluma precargada y también de polvo y disolvente para obtener una solución inyectable.
German: In diesen Studien führte die Kombination von Follitropin alfa und Lutropin alfa in denselben Dosen wie in Pergoveris zur Bildung reifer Follikel.
Spanish: En estos estudios, la combinación de folitropina alfa y lutropina alfa en dosis similares a las utilizadas en Pergoveris produjo folículos activos.
German: Follitropin alfa / Lutropin alfa
Spanish: Resumen del EPAR para el público general folitropina alfa/lutropina alfa
German: Diese Studien bestätigten, dass Pergoveris zu ähnlichen Konzentrationen von Follitropin alfa und Lutropin alfa im Körper führte, wie bei einer getrennten Gabe der beiden Arzneimittel.
Spanish: Estos estudios confirmaron que Pergoveris produce niveles de folitropina alfa y de lutropina alfa en la sangre similares a los que se registran cuando los dos medicamentos se administran por separado.
German: Pergoveris ersetzt die fehlenden Hormone und ermöglicht dadurch bei Frauen mit FSH- und LH-Mangel die Reifung eines Follikels, aus dem nach einer Injektion des Hormons humanes Choriongonadotropin (hCG) eine reife Eizelle freigesetzt wird.
Spanish: Al reponer las hormonas que faltan, Pergoveris permite a las mujeres con déficit de FSH y LH desarrollar un folículo, que liberará un óvulo tras una inyección de la hormona gonadotropina coriónica humana (hCG).
German: Wie wirkt Pergoveris?
Spanish: ¿Cómo actúa Pergoveris?
German: Im Körper stimuliert FSH die Bildung von Eizellen und LH ihre Ausstoßung aus dem Follikel durch den Eisprung.
Spanish: En el organismo, la FSH estimula la producción de óvulos y la LH estimula su liberación.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pergoveris, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pergoveris las recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz del medicamento.
German: Welchen Nutzen hat Pergoveris in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Pergoveris en los estudios realizados?
German: Pergoveris ist ein Arzneimittel zur Fruchtbarkeitsbehandlung bei Frauen und wird angewendet, um die Reifung von Follikeln (Eibläschen) in den Ovarien (Eierstöcken) anzuregen.
Spanish: Pergoveris es un medicamento para la fertilidad femenina que estimula el desarrollo de folículos, las estructuras que se encuentran dentro de los ovarios y que contienen un óvulo.
German: Wie wird Pergoveris angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Pergoveris?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pergoveris benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pergoveris, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
German: Pergoveris wird einmal täglich unter die Haut injiziert, bis sich bei der Patienten ein reifer Follikel gebildet hat, was bis zu 5 Wochen dauern kann und anhand von Ultraschalluntersuchungen und durch Messung der Östrogenspiegel im Blut festgestellt wird.
Spanish: Pergoveris se inyecta bajo la piel una vez al día hasta que la paciente desarrolla un folículo adecuado.
German: 420 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Spanish: 420 mg
German: Packungsgröße
Spanish: Tamaño del envase 1 vial
German: Perjeta erhielt am 4. März 2013 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Spanish: Perjeta ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 4 de marzo de 2013.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Perjeta finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Spanish: El EPAR completo de Perjeta se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Perjeta
Spanish: Otra información sobre Perjeta
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Perjeta kontinuierlich überwacht.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Perjeta se controlan permanentemente.
German: Perjeta wird in folgenden Fällen angewendet:
Spanish: Perjeta se utiliza en las siguientes situaciones:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Perjeta ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Perjeta?
German: Warum wurde Perjeta in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Perjeta en la UE?
German: Was ist Perjeta und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Perjeta y para qué se utiliza?