FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da die zwei Wirkstoffe seit mehreren Jahren zusammen angewendet werden, legte das Unternehmen die Ergebnisse aus Studien zum Nachweis dessen vor, dass die Wirkstoffe von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva in einer Tablette im Körper in gleicher Weise wie bei separater Einnahme der zwei Arzneimittel resorbiert werden.
Latvian: Tā kā abas aktīvās vielas tiek lietotas kopā jau daudzus gadus, uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kas apliecina, ka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva aktīvās vielas organismā uzsūcas tāpat kā abas zāles, lietotas atsevišķi.
German: • Patienten mit Behandlung eines akuten Myokardinfarktes mit ST-Strecken-Hebung, wenn der Arzt der Auffassung ist, dass sie von der Behandlung zur Auflösung von Blutgerinnseln profitieren würden.
Latvian: • pacientiem, kuriem tiek ārstēta sirdslēkme ar ST segmentu pacēlumu, un ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas, kuras laikā tiek izšķīdināti asins recekļi, varētu gūt uzlabojumu.
German: Das Arzneimittel wird einmal täglich als einzelne Tablette anstatt der Clopidogrel- und Acetylsalicylsäure-Tabletten, die der Patient bereits separat einnimmt, eingenommen.
Latvian: Zāles tiek lietotas kā viena tablete vienu reizi dienā klopidogrela un acetilsalicilskābes tablešu vietā, kuras pacients pirms tam ir lietojis atsevišķi.
German: Der CHMP stellte fest, dass beide Wirkstoffe von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva seit mehreren Jahren zur Senkung des Risikos für einen Herzinfarkt angewendet werden und sie bei gleichzeitiger Einnahme das Risiko stärker als die einzelnen Wirkstoffe allein senken.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva abas aktīvās vielas vairākus gadus tiek lietotas, lai samazinātu sirdslēkmes risku un to vienlaicīga lietošana var samazināt risku vairāk nekā katras sastāvdaļas atsevišķa lietošana.
German: Clopidogrel verfügt seit 1998 über eine Zulassung zur Senkung der Blutplättchenaggregation und wird oft in Kombination mit Acetylsalicylsäure angewendet.
Latvian: Klopidogrels ir reģistrētas kopš 1998. gada trombocītu agregācijas mazināšanai, un tās bieži lieto kombinācijā ar acetilsalicilskābi.
German: Am 01. September 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 1. septembrī 2014. gadā izsniedza Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist als Tabletten erhältlich, die 75 mg Clopidogrel und entweder 75 mg oder 100 mg Acetylsalicylsäure enthalten.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir pieejamas tabletēs, kurās ir 75 mg klopidogrela un 75 mg vai 100 mg acetilsalicilskābes.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
German: Clopidogrel stoppt das Zusammenklumpen der Blutplättchen, indem es einen Stoff, der als ADP bezeichnet wird, daran hindert, an einen speziellen Rezeptor auf ihrer Oberfläche zu binden.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADP, saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva darf nicht bei Personen angewendet werden, die allergisch gegen Clopidogrel, nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAID, zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen), wie etwa Acetylsalicylsäure, oder einen der sonstigen Bestandteile von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva sind.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret klopidogrelu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL, tiek izmantoti, lai mazinātu sāpes un iekaisumu), piemēram, acetilsalicilskābi vai kādu citu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva sastāvdaļu.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Hämatome (Blutergüsse unter der Haut), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Blutungen (Blutungen im Magen oder Darm), Durchfall, Magenschmerzen, Dyspepsie (Sodbrennen), blaue Flecken und Blutungen an Einstichstellen auf der Haut.
Latvian: Visbiežāk novērotās Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hematoma (asinsizplūdums zem ādas), epistakse (deguna asiņošana), gastrointestināla hemorāģija (kuņģa vai zarnu asiņošana), caureja, sāpes vēderā, dispepsija (grēmas), zilumu veidošanās un asiņošana ādas punkcijas vietā.
German: Es darf nicht bei Patienten, die an einer Krankheit leiden, die zu Blutungen führt, wie etwa Magengeschwüre oder Hirnblutungen, oder bei Patienten mit Mastozytose (hohe Konzentrationen bestimmter weißer Blutzellen, sogenannter Mastzellen, im Blut) angewendet werden.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir asiņošanu izraisoša slimība, piemēram, kuņģa čūla vai asiņošana galvas smadzenēs, vai pacienti ar mastocitozi (kuriem asinīs ir augsts par tuklajām šūnām dēvēto balto asinsķermenīšu līmenis).
German: Dies verhindert, dass die Blutplättchen „klebrig" werden, wodurch das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln gesenkt wird.
Latvian: Tas novērš trombocītu "salipšanu", samazina asins recekļu veidošanās risku.
German: Die Kombination der zwei Wirkstoffe hat eine additive Wirkung, durch die das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln stärker als bei Einnahme der einzelnen Arzneimittel gesenkt wird.
Latvian: Lietojot kopā, abām aktīvajām vielām ir papildinoša iedarbība, kopā tās var mazināt asins trombu veidošanās risku vairāk, nekā lietojot tikai vienu no šiem medikamentiem.
German: Acetylsalicylsäure stoppt das Zusammenklumpen von Blutplättchen, indem es ein Enzym, die sogenannte Prostaglandin-Cyclooxygenase, hemmt.
Latvian: Acetilsalicilskābe pārtrauc trombocītu agregāciju, bloķējot par prostaglandīnu ciklooksigenāzi sauktu fermentu.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
German: Es darf nicht bei Patienten mit schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder einer Erkrankung, die eine Kombination aus Asthma, Rhinitis (verstopfte und laufende Nase) und Nasenpolypen (Schleimhautwucherungen in der Nase) beinhaltet, angewendet werden.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar smagu nieru vai aknu mazspēju vai pacienti, kam ir astma, rinīts (aizlikts deguns un iesnas) un deguna polipi (deguna gļotādas izaugumi).
German: Dies senkt die Bildung eines Stoffes, der als Thromboxan bezeichnet wird und normalerweise durch das Binden von Blutplättchen zur Bildung von Blutgerinnseln beiträgt.
Latvian: Tas mazina par tromboksānu dēvētas vielas veidošanos, kas parasti veicina trombu veidošanos, sasaistot trombocītus.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva so sicher wie möglich angewendet wird.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
German: Es legte zudem die Ergebnisse aus 3 vorherigen Studien unter Beteiligung von insgesamt mehr als 61 000 Patienten, die eine instabiler Angina aufwiesen oder einen Herzinfarkt erlitten hatten, vor.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī rezultātus, kas gūti trīs iepriekš veiktajos pētījumos, kuros iesaistījās vairāk nekā 61000 pacientu ar nestabilu stenokardiju vai sirdslēkmi, pēc šiem rezultātiem varēja spriest, ka klopidogrela un acetilsalicilskābes kombinācija, lietojot atsevišķu tablešu veidā, efektīvi novērsa aterotrombotiskus traucējumus, piemēram, sirdslēkmes.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Clopidogrel und Acetylsalicylsäure.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ir asinis šķidrinošas zāles, kas satur divas aktīvās vielasklopidogrelu un acetilsalicilskābi.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Weitere Informationen über Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
German: Was ist Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva un kāpēc tās lieto?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva lietošanu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva var iegādāties tikai pret recepti.
German: • Patienten, die an einer instabilen Angina (eine Art schwerer Brustschmerzen) leiden oder einen akuten Herzinfarkt ohne „ST-Strecken-Hebung" (eine abnormale EKG-Messung) erlitten haben, einschließlich Patienten mit Stent (ein kurzes Röhrchen) in einer Arterie zum Schutz vor einem Verschluss dieser;
Latvian: • pacientiem, kuriem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijusi sirdslēkme "bez ST
German: Warum wurde Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva zugelassen?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva tika apstiprinātas?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Beide Wirkstoffe von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva, Clopidogrel und Acetylsalicylsäure, sind Plättchenhemmer.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva abas aktīvās vielas klopidogrels un acetilsalicilskābe ir trombocītu salipšanas inhibitori.
German: Welchen Nutzen hat Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva priekšrocības šajos pētījumos?
German: Welche Risiken sind mit Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Teva verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
German: Das heißt, sie helfen dabei, das Zusammenklumpen von als Blutplättchen bezeichneten Blutzellen und somit die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles novērš īpašu asins šūnu - trombocītu - salipšanu un asins recekļu veidošanos, tādā veidā novēršot atkārtotu sirdslēkmi.
German: Es wird angewendet, um durch Blutgerinnsel verursachte Probleme, wie etwa Herzinfarkte, bei Erwachsenen zu verhindern, die Clopidogrel und Acetylsalicylsäure (gemeinhin unter der Bezeichnung „Aspirin" bekannt) bereits als separate Tabletten einnehmen.
Latvian: Tās lieto, lai pieaugušiem pacientiem, kas lieto klopidogrelu un acetilsalicilskābi (bieži tiek saukts par aspirīnu) atsevišķās tabletēs, novērstu asins recekļu izraisītas problēmas, piemēram, infarktu.
German: Behältnis
Latvian: Stiprums
German: Name Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
German: EUZulassungsnummer
Latvian: ES numurs Piešķirtais nosaukums
German: Selten Sehr selten, nicht bekannt
Latvian: Ļoti reti, nezināmi
German: • Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
German: • wenn Sie im letzten Schwangerschaftstrimester sind.
Latvian: • Ja esat pēdējā grūtniecības trimestrī.
German: Macrogol (6.000)
Latvian: Makrogols 6000
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. März 2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 15. marts
German: • Sie sollten Ihren Arzt informieren,
Latvian: • Jums jāpastāsta savam ārstam
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
German: Cmax wird etwa 30-60 Minuten nach Einnahme erreicht.
Latvian: Cmax iestājas aptuveni 30 - 60 minūtes pēc devas lietošanas.
German: • Schwangerschaft im dritten Trimenon (siehe Abschnitt 4.6).
Latvian: • grūtniecības trešajā trimestrī (skatīt 4.6. apakšpunktu).
German: (Siehe Abschnitt 4.8.)
Latvian: (Skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Nach toxischen Dosen (10-20 g) kann die Plasmahalbwertszeit auf über 20 Stunden ansteigen.
Latvian: Pēc toksiskām devām (10−20 g), plazmas pusperioda ilgums var palielināties līdz vairāk nekā 20 stundām.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie irgendwelche sichtbaren Beschädigungen bemerken.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja ievērojat jebkādas redzamas bojājuma pazīmes.
German: Alle Patienten erhielten durchgehend ASS und wurden für ein Jahr nachbeobachtet.
Latvian: Visi pacienti turpināja lietot aspirīnu, un viņus novēroja vienu gadu.
German: Häufig Gelegentlich
Latvian: Bieži
German: Hersteller:
Latvian: Ražotājs:
German: Hypromellose (E 464)
Latvian: Hipromeloze (E 464)
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Konventionen: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: To sastopamības biežums noteikts, izmantojot šādas definīcijas: bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 15. März 2010
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 15. marts
German: • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Latvian: • paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām un/vai kādu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
German: − Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Die Therapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Latvian: - Pacientiem ar akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu: terapija jāsāk, cik ātri iespējams pēc simptomu parādīšanās un jāturpina vismaz četras nedēļas.
German: In niedrigen Konzentrationen (< 100 Mikrogramm/ml) liegen ca. 90 % der Salicylsäure an Albumin gebunden vor.
Latvian: Ja koncentrācija ir neliela (<100 mikrogrami/ml), aptuveni 90 % salicilskābes ir saistīta ar albumīniem.
German: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
German: • schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min),
Latvian: • smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss <30 ml/min);
German: Da Kinder, Vorschulkinder und Kleinkinder oft erst in einem späten Stadium der Intoxikation vorgestellt werden, haben sie gewöhnlich bereits das Stadium der Azidose erreicht.
Latvian: Ņemot vērā, ka bērniem, zīdaiņiem un maziem bērniem bieži konstatē tikai vēlīnu intoksikāciju, viņiem parasti jau ir attīstījusies acidozes stadija.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www,ema.europa.eu.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
German: − renale Dysfunktion, die zu einem Nierenversagen mit Oligohydramnion fortschreiten kann;
Latvian: - nieru disfunkciju, kas var progresēt par nieru mazspēju ar oligohidramniozi;
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Latvian: Citas blakusparādības ir šādas:
German: Aufgrund der enthaltenen ASS ist die Anwendung außerdem kontraindiziert bei:
Latvian: Turklāt sakarā ar to, ka zāles satur ASS, tā lietošana ir kontrindicēta arī:
German: Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt.
Latvian: Tas ir saistīts ar Jūsu zāļu iedarbību, jo tās novērš asins recekļa veidošanos.
German: • wenn Sie in der Vergangenheit Asthma hatten oder bei Ihnen Allergien aufgetreten sind, einschließlich Allergien gegenüber jedem Arzneimittel, das zur Behandlung Ihrer Erkrankung angewendet wird,
Latvian: • Ja Jūsu anamnēzē ir astma vai alerģiskas reakcijas, arī alerģija pret jebkurām zālēm, kas lietotas Jūsu slimības ārstēšanai.
German: In der CURE-Studie wurden 823 (6,6 %) Patienten begleitend mit GP-IIb/IIIa-Rezeptorantagonisten behandelt.
Latvian: CURE pētījumā 823 pacienti (6,6 %) vienlaikus saņēma ārstēšanu ar GPIIb/IIIa receptoru antagonistu.
German: • Bei Patienten mit bekannten asthmatischen oder allergischen Störungen, da sie ein erhöhtes Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen haben.
Latvian: • pacientiem, kuru anamnēzē ir astma vai alerģiska rakstura traucējumi, jo šie pacienti ir pakļauti lielākam paaugstinātas jutības reakciju riskam;
German: TOPIC und TROPICAL-ACS wurden zum Zweck des Studiums, wie man Blutungsereignisse bei gleichbleibender Wirksamkeit vermindern kann, entworfen.
Latvian: TOPIC un TROPICAL-ACS plānojums bija veidots tā, lai pētītu, kā mazināt asiņošanas notikumus, vienlaikus saglabājot efektivitāti.
German: Klinische Studien zeigen, dass Dosen bis zu 100 mg/Tag bei Anwendungsbeschränkung auf die Geburtshilfe, die ein spezielles Monitoring erfordert, sicher erscheinen.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka devas līdz 100 mg/dienā, ierobežotai lietošanai dzemdniecībā īpašā uzraudzībā ir drošas.
German: Vom Beginn des sechsten Schwangerschaftsmonats an können alle Prostaglandinsynthesehemmer das Risiko erhöhen:
Latvian: No sestā grūtniecības mēneša visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori var radīt:
German: Filmtablette (Tablette).
Latvian: ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete).
German: • Opioide: Während der Behandlung mit Clopidogrel sollten Sie Ihren Arzt informieren, bevor Ihnen eine Opioidbehandlung verschrieben wird.
Latvian: • opioīdus: ārstēšanas ar klopidogrelu laikā informējiet ārstu pirms Jums tiek nozīmēta jebkāda opioīdu terapija.
German: Dieses Arzneimittel enthält auch hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Latvian: Šīs zāles satur arī hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
German: Dosierung Erwachsene und ältere Patienten
Latvian: Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
German: − wenn ein chirurgischer bzw. zahnärztlicher Eingriff geplant ist,
Latvian: − ja tiek plānota ķirurģiska (arī stomatoloģiska) operācija;
German: Bei den langsamen Metabolisierern war die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten im Vergleich zu schnellen Metabolisierern um 63-71 % vermindert.
Latvian: Salīdzinot ar plašajiem metabolizētājiem, vājo metabolizētāju organismā aktīvā metabolīta iedarbības intensitāte samazinājās par 63 - 71%.
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 19,7 %, der Anteil der Patienten ≥ 65 Jahre bei 29,2 %.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7 % sieviešu un 29,2 % pacientu ≥ 65 gadu vecuma.
German: In die CLARITY-Studie wurden 3.491 Patienten innerhalb von 12 Stunden nach Beginn eines ST-Hebungsinfarkts und geplanter thrombolytischer Therapie eingeschlossen.
Latvian: CLARITY pētījumā tika iekļauts 3491 pacients 12 stundu laikā pēc MI ar ST segmenta pacēlumu sākšanās un kam tika plānota trombolītiskas terapijas lietošana.
German: − kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonalem Hochdruck),
Latvian: - kardiopulmonālu toksicitāti (ar priekšlaicīgu ductus arteriosus slēgšanos un plaušu hipretensiju);
German: Wenn die Patienten die antithrombotische Behandlung vorübergehend einstellen müssen, sollte Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden.
Latvian: Ja pacientiem īslaicīgi jāpārtrauc prettrombocītu terapija, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
German: Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass es bei Einnahme von Clopidogrel/Acetylsalicylsäure Zentiva länger als sonst dauern könnte, bis eine Blutung zum Stillstand kommt, und dass sie dem Arzt jede ungewöhnliche Blutung (Lokalisation oder Dauer) melden sollten.
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva lietošanas laikā asiņošanas apturēšanai var būt nepieciešams ilgāks laiks nekā parasti un ka ir jāziņo ārstam par jebkādu neparastu asiņošanu (vietas vai ilguma ziņā).
German: • wenn Sie eine Krankheit haben, die sich Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-(G6PD-)Mangel nennt, aufgrund des Risikos einer bestimmten Form von Blutarmut (Anämie, geringe Anzahl an roten Blutkörperchen).
Latvian: • Ja Jums ir stāvoklis, ko sauc par glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes (G6FD) deficītu, jo pastāv īpašas formas anēmijas (mazs sarkano asins šūnu skaits) veidošanās risks.
German: Abschnitt 4.
Latvian: Skatīt 4. punktu.
German: Daher sollte diese Kombination bei Patienten, die niedrig dosierte ASS zur Kardioprotektion einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.
Latvian: Tādēļ pacientiem, kas lieto mazas devas ASS kardioprotekcijai, šī kombinācija jālieto piesardzīgi.
German: Es gibt keine Erkenntnisse, dass andere Arzneimittel, die die Magensäure reduzieren, wie H2-Blocker oder Antazida, die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Clopidogrel beeinträchtigen.
Latvian: Nav pierādījumu, ka citas zāles, kas samazina kuņģa skābes līmeni, piemēram, H2 blokatori vai antacīdi līdzekļi, ietekmē klopidogrela prettrombocītu iedarbību.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)