FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização de epoetina alfa não é recomendada em doentes cirúrgicas a amamentar que participam num programa de pré-doação de sangue autólogo.
Romanian: Utilizarea epoetinei alfa nu este recomandată la pacientele care alăptează, care sunt programate pentru o intervenţie chirurgicală şi care participă la un program de pre-donare de sânge autolog.
Portuguese: • A dose inicial é de 450 UI por quilograma de peso corporal, uma vez por semana.
Romanian: • Doza iniţială este de 450 UI per kilogram de masă corporală, o dată pe săptămână.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Romanian: ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Portuguese: Poderá ocorrer um aumento moderado e dependente da dose na contagem de plaquetas, dentro dos limites normais, durante o tratamento com epoetina alfa.
Romanian: În timpul tratamentului cu epoetină alfa poate exista o creştere moderată, dependentă de doză, a numărului trombocitelor, în limite normale.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por seringa pré-cheia, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe seringă preumplută, cu alte cuvinte, practic „nu conţine sodiu".
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Abseamed 1.000 ui/0,5 ml
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Abseamed 1000 UI/0,5 ml
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 28 august 2007
Portuguese: Em doentes pediátricos com insuficiência renal crónica em que o acesso intravenoso está disponível por rotina (doentes a fazerem hemodiálise), é preferível proceder-se à administração de Abseamed por via intravenosa.
Romanian: La pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică la care abordul intravenos este disponibil în mod obişnuit (pacienţi care efectuează hemodializă), este de preferat administrarea Abseamed pe cale intravenoasă.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
Portuguese: No estudo multicêntrico, aleatorizado, controlado com placebo e em dupla ocultação, 4 (4,7%) indivíduos apresentaram AVTs (morte súbita, AVC isquémico, embolia e flebite).
Romanian: În studiul multicentric randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, 4 (4,7%) subiecţi au suferit un EVT
Portuguese: Pare de utilizar Abseamed se desenvolver estes sintomas e contacte o seu médico ou procure assistência médica imediatamente.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome, întrerupeți administrarea Abseamed și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Portuguese: Reação anafilática3
Romanian: Reacţie anafilactică3
Portuguese: Se a concentração de hemoglobina aumentar em mais do que 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês ou se o nível da concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduza a dose de Abseamed em cerca de 25 a 50%.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună, sau dacă concentraţia hemoglobinei depăşește 12 g/dl (7,5 mmol/l), se reduce doza de Abseamed cu aproximativ 25 până la 50%.
Portuguese: A segurança de epoetina alfa não foi estabelecida em doentes com disfunção hepática.
Romanian: Siguranţa epoetinei alfa la pacienţii cu alterarea funcției hepatice nu a fost stabilită.
Portuguese: Se ocorrer, deve ser feito o ajuste posológico apropriado conforme prescrito.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, doza trebuie ajustată conform recomandărilor.
Portuguese: Aumento da contagem de reticulócitos < 40.000/µl ou aumento de Hb ≥ 1 g/d e aumento de Hb < 1 g/dl
Romanian: < 40000/µl sau creşterea Hb ≥ 1 g/dl şi creşterea Hb < 1 g/dl
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, cu alte cuvinte, practic „nu conţine sodiu".
Portuguese: O efeito da epoetina alfa em facilitar a doação de sangue autólogo em doentes com hematócritos baixos (≤ 39% e sem anemia subjacente devida a deficiência de ferro) com cirurgia ortopédica major programada foi avaliado num estudo em dupla ocultação, controlado com placebo realizado em 204 doentes e num estudo com ocultação única controlado com placebo em 55 doentes.
Romanian: Efectul epoetinei alfa în facilitarea donării de sânge autolog la pacienţii cu valori scăzute ale hematocritului (≤ 39% şi fără anemie subiacentă din cauza deficitului de fier), programaţi pentru o intervenţie chirurgicală ortopedică majoră, a fost evaluat în cadrul unui studiu în regim dublu-orb,
Portuguese: • O seu médico irá manter o seu nível de hemoglobina entre 10 e 12 g/dl uma vez que um nível elevado de hemoglobina pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos e morte.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va menţine concentraţia hemoglobinei dumneavoastră la valori cuprinse între 10 şi 12 g/dl, deoarece concentraţia crescută de hemoglobină poate creşte riscul de apariţie a cheagurilor de sânge şi de deces.
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
Portuguese: Em doentes pediátricos, o intervalo de concentração de hemoglobina recomendado é entre 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 a 6,8 mmol/l).
Romanian: Intervalul recomandat al concentraţiilor de hemoglobină la pacienții copii şi adolescenţi este cuprins între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 mmol/l şi 6,8 mmol/l).
Portuguese: Na pericirurgia devem sempre seguir-se as boas práticas de utilização de sangue.
Romanian: Pacienţi programaţi pentru chirurgie majoră ortopedică electivă În condiţii perioperatorii trebuie întotdeauna utilizate procedee corecte de tratament cu produse de sânge.
Portuguese: − Todas as contraindicações associadas a programas de pré-doação de sangue autólogo devem ser respeitadas em doentes a receberem suplementos com Abseamed.
Romanian: - La pacienţii cărora li se administrează suplimentar Abseamed trebuie respectate toate contraindicaţiile asociate cu programele de pre-donare de sânge autolog.
Portuguese: Doentes adultos em diálise peritoneal
Romanian: Pacienţi adulţi care efectuează dializă peritoneală
Portuguese: Artralgia, Dor óssea, Mialgia, Dores nas extremidades
Romanian: mialgie, durere la nivelul extremităţilor
Portuguese: Tratamento de doentes com anemia induzida por quimioterapia
Romanian: Tratamentul pacienţilor cu anemie indusă de chimioterapie
Portuguese: As "Instruções sobre como se injetar a si próprio com Abseamed" encontram-se no fim do folheto informativo.
Romanian: „Instrucţiunile privind modul de autoinjectare" pot fi găsite la sfârşitul prospectului.
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas adversas graves (RCAG), incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), que podem ser potencialmente fatais ou fatais, em associação ao tratamento com epoetina (ver secção 4.4).
Romanian: Reacții adverse cutanate severe (RACS), incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viața în pericol și pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi punctul 4.4).
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Portuguese: Não a os dados sobre a sEPO não estiveram disponíveis para um indivíduo b na categoria ≥ 200 mU/ml, estiveram presentes 13 indivíduos no grupo da epoetina alfa e 6
Romanian: b în stratul ≥ 200 mU/ml au existat 13 subiecţi în grupul tratat cu epoetină alfa şi 6 subiecţi în grupul tratat cu placebo
Portuguese: Nos doentes a fazerem hemodiálise, e quando o acesso intravenoso está prontamente disponível, a administração por via intravenosa é preferível.
Romanian: La pacienţii care efectuează hemodializă şi la care abordul intravenos este deja disponibil, este preferată administrarea medicamentului pe cale intravenoasă.
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e necrólise epidérmica tóxica (NET), em associação com tratamento com epoetina.
Romanian: Reacții adverse grave la nivelul pielii, incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină.
Portuguese: Deve ser evitada uma concentração de hemoglobina maior que 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Trebuie să se evite concentraţiile hemoglobinei mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Deve ser efetuado o ajuste adequado da dose de modo a manter os níveis de hemoglobina no intervalo de concentração pretendido entre 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 a 6,8 mmol/l).
Romanian: Trebuie ajustată doza în mod corespunzător pentru menţinerea valorilor hemoglobinei în intervalul de concentraţii dorite, între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 şi 6,8 mmol/l).
Portuguese: (8,1 mmol/l); nos restantes três estudos esta foi de 12 a 14 g/dl (7,5 a 8,7 mmol/l).
Romanian: În două studii clinice, concentraţia dorită a hemoglobinei a fost > 13 g/dl (8,1 mmol/l); în celelalte trei studii clinice, aceasta a fost cuprinsă între 12 şi 14 g/dl (7,5 şi 8,7 mmol/l).
Portuguese: Observou-se uma maior incidência de acontecimentos vasculares trombóticos (AVTs) em doentes medicados com AEEs (ver secção 4.4).
Romanian: A fost observată o creştere a incidenţei evenimentelor vasculare trombotice (EVT) la pacienţii cărora li se administrează MSE (vezi pct. 4.8).
Portuguese: 6 seringas pré-cheias de 1 ml
Romanian: 6 seringi preumplute a câte 1 ml
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser determinados numa base regular em doentes com insuficiência renal crónica a fazerem tratamento com epoetina alfa, até ser atingido um nível estável e periodicamente a partir desse momento.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală cronică cărora li se administrează tratament cu epoetină alfa, concentraţiile plasmatice ale hemoglobinei trebuie măsurate în mod regulat până la atingerea unor valori stabile, iar apoi în mod periodic.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia de 1 ml
Romanian: 1 seringă preumplută a 1 ml
Portuguese: O que contém este folheto O que é Abseamed e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Abseamed Como utilizar Abseamed Efeitos secundários possíveis Como conservar Abseamed Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Abseamed e para que é utilizado Abseamed contém a substância ativa epoetina alfa, uma proteína que estimula a medula óssea para produzir mais glóbulos vermelhos que contêm hemoglobina (uma substância que transporta oxigénio).
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este Abseamed şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Abseamed Cum să utilizaţi Abseamed Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Abseamed Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Portuguese: Se a hemoglobina aumentar mais de 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês, ou se a hemoglobina sustentada exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduzir a dose de Abseamed em 25%.
Romanian: Dacă hemoglobina creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valorile hemoglobinei depăşesc constant 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza de Abseamed trebuie redusă cu 25%.
Portuguese: N Sim
Romanian: N
Portuguese: − Se o aumento da concentração de hemoglobina for < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) e a contagem de reticulócitos tiver aumentado < 40.000 células/µl acima dos valores iniciais, a dose deve ser aumentada para 300 UI/kg, 3 vezes por semana.
Romanian: - În cazul în care concentraţia hemoglobinei creşte cu mai puţin de 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) şi numărul reticulocitelor a crescut cu < 40000 celule/µl faţă de valorile iniţiale, se creşte doza la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Portuguese: Tratamento de doentes adultos com cirurgia eletiva ortopédica major programada
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru chirurgie ortopedică majoră electivă:
Portuguese: Abseamed deve ser administrado a fim de aumentar a hemoglobina para não mais de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Abseamed trebuie administrat pentru a crește concentrația hemoglobinei la cel mult 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Tratamento da anemia sintomática em doentes adultos com insuficiência renal crónica
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi cu insuficienţă renală cronică
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade3
Romanian: Hipersensibilitate3
Portuguese: O intervalo de concentração de hemoglobina pretendido recomendado é entre 10 g/dl a 12 g/dl (6,2 a 7,5 mmol/l).
Romanian: Intervalul recomandat al concentraţiilor dorite ale hemoglobinei este cuprins între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 mmol/l şi 7,5 mmol/l).
Portuguese: Abseamed é indicado para o tratamento da anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (IRC):
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Abseamed este indicat pentru tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficienţa renală cronică
Portuguese: Se a hemoglobina exceder 13 g/dl (8,1 mmol/l), deve interromper-se a terapêutica até que desça para níveis inferiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l) e, em seguida, reinstituir a terapêutica com Abseamed com uma dose 25% inferior à anterior.
Romanian: Dacă hemoglobina depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), tratamentul se întrerupe până când valorile scad sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi tratamentul cu Abseamed se reintroduce în doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
Portuguese: Abseamed é utilizado para tratar a anemia em adultos com uma afeção da medula óssea que provoca uma perturbação grave na criação de células sanguíneas (síndrome mielodisplásica).
Romanian: Abseamed este utilizat pentru tratamentul anemiei la adulţii cu o tulburare în măduva osoasă,
Portuguese: Também ocorreram crises hipertensivas com encefalopatia e convulsões, que exigiram a atenção imediata de um médico e cuidados médicos intensivos, durante o tratamento com epoetina alfa em doentes que tinham previamente uma tensão arterial normal ou baixa.
Romanian: În timpul tratamentului cu epoetină alfa la pacienţi cu valori iniţial normale sau scăzute ale tensiunii arteriale au apărut de asemenea crize hipertensive cu encefalopatie şi convulsii, care au necesitat atenţia imediată a unui medic şi tratament medical de urgenţă.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Portuguese: Aumento da contagem de reticulócitos < 40.000/µl e aumento de Hb < 1 g/dl
Romanian: < 40000/µl şi creşterea Hb < 1 g/dl
Portuguese: Se o nível de concentração de hemoglobina exceder 13 g/dl (8,1 mmol/l), descontinue a terapêutica até diminuir para um nível inferior a 12 g/dl (7,5 mmol/l) e depois reinicie a terapêutica com Abseamed numa dose 25% inferior à dose anterior.
Romanian: Dacă concentraţia hemoglobinei depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), tratamentul se întrerupe până când aceasta scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi tratamentul cu Abseamed se reintroduce în doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.
Portuguese: Número do procedimento EMA
Romanian: Numărul procedurii EMA
Portuguese: Via de administração
Romanian: Calea de administrare
Portuguese: Forma farmacêutica
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Portuguese: Número (UE) da AIM
Romanian: Numărul (UE) APP
Portuguese: Lave bem as mãos.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Portuguese: Desconhece-se qual é a importância destas alterações.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor modificări.
Portuguese: Portanto, é difícil recomendar um método ótimo.
Romanian: În consecinţă, este dificil de recomandat o metodă optimă.
Portuguese: Equipamento de que necessita
Romanian: Echipamentul de care aveţi nevoie
Portuguese: Estudo retrospetivo europeu (2004)
Romanian: Studiu retrospectiv european (2004)
Portuguese: Estes sintomas geralmente desenvolvem-se rapidamente.
Romanian: Aceste simptome evoluează, în general, cu rapiditate.
Portuguese: Accofil é útil em diferentes situações que são:
Romanian: Accofil este util în mai multe situaţii diferite, cum sunt următoarele:
Portuguese: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polónia
Romanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Portuguese: Puxe na mesma direção como mostrado nas figuras 1 e 2.
Romanian: Trageţi drept, după cum vedeţi în figurile 1 şi 2.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat toxicitatea reproductivă.
Portuguese: Apenas para utilização única.
Romanian: De unică folosinţă.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Portuguese: Como com todas as proteínas terapêuticas, existe um potencial para imunogenicidade.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențialul de imunogenitate.
Portuguese: Apesar desta interação não ter sido formalmente investigada, não existe qualquer evidência de que tal interação possa ser prejudicial.
Romanian: Cu toate că această interacţiune nu a fost studiată în mod specific, nu există dovezi cu privire la faptul că asemenea interacţiune ar fi dăunătoare.
Portuguese: Deve ser um líquido límpido e incolor.
Romanian: Trebuie să fie un lichid limpede şi incolor.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Portuguese: Não aqueça Accofil de qualquer outra forma (por exemplo, não o aqueça no microondas ou em água quente).
Romanian: Nu încălziţi Accofil în alt mod (de exemplu nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Portuguese: Contudo, em alguns tipos de doenças, pode ser necessário um tratamento mais prolongado com uma duração de cerca de um mês.
Romanian: Cu toate acestea, pentru unele tipuri de boli poate fi necesar un tratament mai lung, de până la aproximativ o lună.
Portuguese: A solução deve ser visualmente inspecionada antes da utilização.
Romanian: Soluţia trebuie inspectată vizual înainte de utilizare.
Portuguese: No fim deste período o produto não deve ser refrigerado novamente e deve ser eliminado.
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, medicamentul nu trebuie pus înapoi în frigider şi trebuie eliminat.
Portuguese: Após diluição:
Romanian: După diluare:
Portuguese: Data da primeira autorização: 18.09.2014 Data da última renovação:
Romanian: Data primei autorizări: 18.09.2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Portuguese: Todas estas alterações sofreram reversão após descontinuação do tratamento.
Romanian: Toate aceste modificări s-au rezolvat după întreruperea tratamentului.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas isentas de partículas.
Romanian: Trebuie utilizate numai soluţii limpezi, fără particule.
Portuguese: Algumas das informações de que necessita são apresentadas no fim deste folheto, contudo, o tratamento correto da sua doença necessita de cooperação constante e frequente com o seu médico.
Romanian: Unele dintre informaţiile de care aveţi nevoie sunt furnizate la sfârşitul acestui prospect, însă tratamentul adecvat pentru afecţiunea dumneavoastră necesită cooperarea strânsă şi constantă cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Recomenda-se que o centro de aférese implemente um registo sistemático e o seguimento dos dadores de células estaminais durante pelo menos 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
Romanian: Se recomandă ca centrul de afereză să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puţin 10 ani, pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Portuguese: Verifique o aspeto de Accofil.
Romanian: Verificaţi aspectul Accofil.
Portuguese: Água para preparações injetáveis.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Utilize cada seringa apenas para uma injeção.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă pentru o singură injecţie.
Portuguese: Todos os doentes
Romanian: Toţi pacienţii
Portuguese: Portanto, as dimensões do baço devem ser cuidadosamente monitorizadas (por exemplo, exame clínico, ecografia).
Romanian: Prin urmare, dimensiunile splinei trebuie atent monitorizate (de exemplu: examen clinic, ecografie).
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
Portuguese: • pensa estar grávida; ou
Romanian: • credeți că ați putea fi gravidă; sau
Portuguese: Os efeitos da sobredosagem com Accofil não foram estabelecidos.
Romanian: Efectele supradozajului cu Accofil nu au fost stabilite.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem utilizar este medicamento.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Portuguese: Necessita de administrar as suas injeções à mesma hora todos os dias.
Romanian: Trebuie să vă faceţi injecţiile la aproximativ aceeaşi oră zilnic.
Portuguese: No global, as notificações foram mais frequentes após administração intravenosa.
Romanian: În general, raportările au fost mai frecvente după administrarea intravenoasă.
Portuguese: A escolha da via dependerá das circunstâncias clínicas individuais.
Romanian: Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanţele clinice individuale.
Portuguese: Após uma a duas semanas de tratamento, a dose inicial pode ser duplicada ou reduzida para metade, dependendo da resposta do doente.
Romanian: După una sau două săptămâni de terapie, doza iniţială poate fi dublată sau redusă la jumătate, în funcţie de răspunsul pacientului.
Portuguese: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Índia
Romanian: Sarkhej Bavla Highway Village Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Portuguese: Período do estudo
Romanian: Perioada studiului
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Portuguese: Ver também a secção 4.8.
Romanian: Vezi și pct. 4.8.
Portuguese: Se for dador de células estaminais tem de ter entre 16 e 60 anos de idade.
Romanian: Dacă sunteți donator de celule stem, trebuie să aveți vârsta cuprinsă între 16 și 60 de ani.
Portuguese: A injeção da solução com a bolha de ar não é perigosa.
Romanian: Injectarea soluţiei cu bula de aer nu este dăunătoare.
Portuguese: O seu médico explicar-lhe-á por que está a ser tratado com Accofil.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune de ce sunteţi tratat cu Accofil.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Romanian: PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR