FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Det er kun den mundsprøjte, der følger med pakningen, som må anvendes til at udmåle Amglidiadosen.
Latvian: • Amglidia devas mērīšanai drīkst izmantot vienīgi iepakojumam pievienoto perorālo šļirci.
Danish: --1 Dæmpet infektiøs bursalsygdomsvirus, stamme 1052, live, 101.48 til 102.63 PU* pr. dose * PU: Potensenheder
Latvian: --1 Novājināts infekciozās bursālās slimības vīruss, 1052. celms, dzīvs, 101.48 līdz 102.63 PU* devā *
Danish: Indgivelsesvej Indre emballage
Latvian: Tūlītēja iepakošana
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i september 2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada septembrī.
Danish: Studier har vist, at beskyttelsen indtræder mellem 24- og 28-dagesalderen.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka aizsardzība sākas no 24 līdz 28 dienu vecuma.
Danish: Gumbohatch blev undersøgt i fem laboratorie- og tre feltstudier.
Latvian: Gumbohatch tika pētīta piecos laboratorijas un trijos lauka pētījumos.
Danish: Yderligere information om Gumbohatch findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Latvian: Sīkāka informācija par Gumbohatch ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Danish: Beskyttelsen mod IBD indtræder mellem 24- og 28-dagesalderen og varer op til 43-dagesalderen.
Latvian: Aizsardzība pret IBD sākas no 24-28 dienu vecuma un ilgst līdz 43 dienu vecumam.
Danish: Gumbohatch er en vaccine.
Latvian: Gumbohatch ir vakcīna.
Danish: Ved utilsigtet selvinjektion bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Danish: Virulent betyder, at virusset kan fremkalde alvorlig sygdom.
Latvian: Virulents vīruss ir tāds vīruss, kas var izraisīt smagu saslimšanu.
Danish: Hvornår beskyttelsen indtræder afhænger af det oprindelige niveau af maternelle antistoffer hos det pågældende parti kyllinger og vil selv da være forskelligt for de enkelte kyllinger.
Latvian: Aizsardzības sākums ir atkarīgs no sākotnējā maternālo antivielu līmeņa cāļu saimē, un pat tad tas katram cālim būs atšķirīgs.
Danish: Andre oplysninger om Gumbohatch
Latvian: Cita informācija par Gumbohatch
Danish: Hvis kyllingen senere kommer i kontakt med et lignende IBD-virus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i kyllingens immunsystem være i stand til at bekæmpe infektionen og hjælpe med at beskytte den mod sygdommen.
Latvian: Kad cālis saskaras ar līdzīgu IBD vīrusu, šīs antivielas kopā ar citiem cāļa imūnsistēmas komponentiem spēj cīnīties pret infekciju un palīdz aizsargāties pret slimību.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og æg fra kyllinger, der behandles med Gumbohatch, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Latvian: Izdalīšanās periods gaļai un olām no cāļiem, kas ārstēti ar Gumbohatch, ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Gumbohatch opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Gumbohatch, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: IBD, også kendt som Gumboro-syge, er en meget smitsom virusinfektion hos unge kyllinger, som reducerer deres immunitet (kroppens evne til at bekæmpe sygdom) og kan føre til, at de dør i 3-6ugersalderen.
Latvian: IBD, dēvēta arī par Gumboro slimību, ir ļoti lipīga (viegli izplatās) vīrusu infekcija jauniem cāļiem, kura vājina to imunitāti (organisma spēju cīnīties pret slimībām) un var izraisīt to nāvi trīs līdz sešu nedēļu vecumā.
Danish: Vaccinen kan gives til daggamle kyllinger som en enkelt injektion under huden eller direkte i 18 dage gamle æg med ikkeudklækkede fostre under udvikling.
Latvian: Vakcīnu var ievadīt vienu dienu veciem cāļiem kā vienu zemādas injekciju vai tieši ievadīt 18 dienas vecās olās ar embrijiem (neizšķīlušies cāļi, kuri attīstās).
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Gumbohatch, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Papildu informāciju par Gumbohatch lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Gumbohatch indeholder en levende stamme af IBD-virus (stamme 1052), som er blevet svækket, så den ikke forårsager sygdommen.
Latvian: Gumbohatch satur dzīvu IBD vīrusa celmu (celmu 1052), kas ir novājināts, lai neizraisītu saslimšanu.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af et lægemiddel, før æggene kan anvendes til menneskeligt konsum.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai cilvēku uzturā būtu lietojamas olas.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Gumbohatch (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 dyr) er et fald i antallet af lymfocytter (en type hvide blodlegemer, som er en del af kyllingens immunsystem) i Bursa fabricii efterfulgt af en stigning og bedring i Bursa fabricii.
Latvian: Visbiežākā Gumbohatch blakusparādība (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir limfocītu (balto asins šūnu veida, kuras veido daļu no cāļa imūnsistēmas) skaita samazināšanās Fabriciusa gļotsomiņā, kam seko limfocītu atjaunošanās un Fabriciusa gļotsomiņas reģenerācija.
Danish: Tegn på, at kyllinger er inficeret med Gumboro-syge, omfatter rysten, pjusket fjerdragt, ringe appetit, dehydrering, diarré, dyr, der kryber sammen, og depression.
Latvian: Simptomi, kas liecina par cāļu saslimšanu ar Gumboro slimību, cita starpā ir trīce, saboztas spalvas, slikta apetīte, dehidratācija, caureja, spiešanās kopā un depresija.
Danish: Hænderne skal vaskes og desinficeres efter håndtering af vaccinerede fjerkræ eller deres affald, da virusset udskilles af de vaccinerede fuglene i op til 3 uger.
Latvian: Pēc darbībām ar vakcinētiem putniem vai to pakaišiem ir jānomazgā un jādezinficē rokas, jo vakcinēto putnu izkārnījumi satur vīrusu līdz pat trim nedēļām.
Danish: Faldet i lymfocytter forårsager ikke immunsuppression hos kyllingerne.
Latvian: Šis limfocītu zudums cāļiem neizraisa imūnsupresiju.
Danish: Hvorfor er Gumbohatch godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Gumbohatch tika reģistrētas ES?
Danish: Gumbohatch fås som frysetørret pulver (lyofilisat) og solvens til injektionsvæske, suspension, og lægemidlet fås kun på recept.
Latvian: Gumbohatch ir pieejama kā liofilizēts pulveris (liofilizāts) un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Når en kylling eller et æg vaccineres, opfatter immunsystemet det svækkede virus i vaccinen som "fremmed" og danner selv antistoffer mod virusset.
Latvian: Kad cālim vai olai ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošo novājināto vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret to pati savas antivielas.
Danish: Vaccinen reducerer sygdomstegnene og beskadigelsen af Bursa fabricii, som er et organ, der kun forekommer hos fugle og er en del af deres immunsystem.
Latvian: Vakcīna mazina slimības simptomus un bojājumus Fabriciusa gļotsomiņā - tikai putniem esošā orgānā, kas veido daļu no to imūnsistēmas.
Danish: Hænder og udstyr vaskes og desinficeres efter brug af vaccinen.
Latvian: Pēc vakcīnas lietošanas jānomazgā un jādezinficē rokas un aprīkojums.
Danish: Laboratoriestudierne omfattede kyllinger med maternelle antistoffer mod IBD-virus.
Latvian: Laboratorijas pētījumos iesaistīja cāļus ar maternālām antivielām pret IBD vīrusu.
Danish: En oversigt over Gumbohatch, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Gumbohatch pārskats un kāpēc tā ir reģistrēta ES
Danish: Hvad er Gumbohatch, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Gumbohatch un kāpēc tās lieto?
Danish: Gumbohatch er en vaccine, der anvendes til beskyttelse af slagtekyllinger (opdrættet til kødproduktion) mod Infectious Bursal Disease Virus (infektiøs bursitis-virus) forårsaget af infektion med meget virulent (stærk) infektiøs bursitis-virus (IBD-virus).
Latvian: Gumbohatch ir vakcīna, ko lieto, lai aizsargātu broileru cāļus (kurus audzē gaļas iegūšanai) pret infekciozu bursālo slimību (IBD) - vīrusa infekciju, ko izraisa ļoti virulents IBD vīruss.
Danish: Gumbohatch må ikke anvendes i flokke uden maternelle antistoffer mod IBD-virus.
Latvian: Gumbohatch nedrīkst lietot tādos cāļu baros, kuriem nav maternālu antivielu pret IBD vīrusu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Gumbohatch?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Gumbohatch?
Danish: Hvordan anvendes Gumbohatch?
Latvian: Kā lieto Gumbohatch?
Danish: Vaccinen må kun anvendes i flokke med maternalt overførte antistoffer (overført fra moderen) mod IBD-virus.
Latvian: Vakcīna jāizmanto tikai tādos cāļu baros, kuriem ir maternālās (no mātes mantotās) antivielas pret IBD vīrusu.
Danish: Gumbohatch modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den
Latvian: Gumbohatch 12/11/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Danish: Hvordan virker Gumbohatch?
Latvian: Kā Gumbohatch darbojas?
Danish: Studierne viste, at Gumbohatch reducerede de kliniske tegn og beskadigelsen af Bursa fabricii forårsaget af en meget virulent IBD-virusinfektion efter vaccination af æg eller kyllinger.
Latvian: Pētījumi apliecināja, ka pēc olu vai cāļu vakcinēšanas ar Gumbohatch mazinās klīniskie simptomi un bojājumi Fabriciusa gļotsomiņā, kurus izraisa ļoti virulenta (spēcīga)
Danish: Gumbohatch indeholder små mængder af svækket IBD-virus bundet til antistoffer.
Latvian: Gumbohatch satur nelielu daudzumu novājināta
Danish: Den endelige koncentration af vaccinerne vil derfor også være forskellige.
Latvian: Tāpēc atšķirsies arī vakcīnu gala koncentrācija.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12/11/2019
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 12/11/2019
Danish: ATCvet-kode: QI01AD09
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD09.
Danish: I praksis viser studier i kommercielle slagtekyllinger at immuniteten indtræder i en alder af 24 til 28 dage.
Latvian: Praksē pētījumos ir pierādīts, ka tirdzniecībai audzētie broileru cāļi ir uzrādījuši imunitātes iestāšanos no 24 dienu līdz 28 dienu vecumā.
Danish: Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 3 uger efter vaccination.
Latvian: Vakcinēti putni var izdalīt vakcīnas celmu līdz 3 nedēļām ilgi pēc vakcinēšanas.
Danish: EU/2/19/245/001 (10 x 1.000 doser) EU/2/19/245/002 (10 x 2.000 doser) EU/2/19/245/003 (10 x 2.500 doser) EU/2/19/245/004 (10 x 4.000 doser) EU/2/19/245/005 (10 x 5.000 doser)
Latvian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 devas) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 devas) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 devas) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 devas) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 devas)
Danish: Denne reduktion forårsager ikke immunsupprimering hos kyllinger.
Latvian: Šī samazināšanās nerada imūnsupresiju cāļiem.
Danish: Lyofilisat: rødbrun farve.
Latvian: Liofilizāts: brūni sarkanīgā krāsā.
Danish: Varighed af immunitet: op til 43 dages alderen.
Latvian: Imunitātes ilgums: līdz 43 dienu vecumam.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller anses ikke for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Danish: Kyllinger og embryonerede hønseæg.
Latvian: Cāļi un embrionētas vistu olas.
Danish: Nul dage.
Latvian: Nulle dienu.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden eller til ynglefugle eller inden for 4 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā vai vaislas putniem, vai 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Danish: Til administration in ovo:
Latvian: Ievadīšanai in ovo:
Danish: Det anbefales at alle kyllinger i besætningen vaccineres samtidigt.
Latvian: Ieteicams vienlaikus vakcinēt visus novietnē esošos cāļus.
Danish: Indtræden af immunitet: fra 24 dages alderen.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: no 24 dienu vecuma.
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en let rødlig, homogen suspension, der skal bruges inden for 2 timer efter rekonstitution.
Latvian: 4. Izšķīdinātā vakcīna ir nedaudz sarkanīga, viendabīga suspensija, kas ir jāizlieto 2 stundu laikā pēc izšķīdināšanas.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 21 måneder.
Latvian: Liofilizāta derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 21 mēnesis.
Danish: Vaccinen indeholder en intermediær-plus IBDV-stamme bundet til specifikke IBDVimmunoglobuliner, der tilsammen danner et immunkompleks der indgives gennem vaccination.
Latvian: Vakcīna satur "intermediate-plus" IBDV celmu, kas piesaistās konkrētiem IBDV imūnglobulīniem, kas veido imūno kompleksu, ko ievada vakcīnas ceļā.
Danish: Beregn og forbered den nødvendige mængde vaccine efter nedenstående tabel:
Latvian: Aprēķināt un sagatavot vakcīnas nepieciešamo daudzumu atbilstoši zemāk esošajai tabulai:
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 2 timer.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Danish: Der skal tages passende veterinære og landbrugsdriftsmæssige forholdsregler for at undgå at vaccinestammen spredes til modtagelige vilde og tamme fugle.
Latvian: Jāveic atbilstoši veterinārie un labturības pasākumi, lai izvairītos no vakcīnas celma izplatīšanās uz slimības uzņēmīgiem savvaļas putniem vai mājputniem.
Danish: Vaccinens effektivitet er påvist hos slagtekyllinger med et gennemsnitligt MDA-niveau på 4500 til 5100 ELISA-enheder ved klækning.
Latvian: Vakcīnas iedarbīgums ir uzrādīts broileriem, kuriem vidējais no mātes iegūto antivielu līmenis ir no 4500 līdz 5100 ELISA vienībām izšķilšanās laikā.
Danish: Solvens: Polypropylen poser indeholdende 200 ml, 400 ml, 800 ml eller 1000 ml.
Latvian: Šķīdinātājs: Polipropilēna maisiņi, kas satur 200 ml, 400 ml, 800 ml vai 1000 ml.
Danish: Rekonstitution af vaccinen:
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšana:
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til hønsefugle, tamfugle, levende virale vacciner, smitsom bursitis-virus (Gumboro disease).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, mājas vistām, dzīvu vīrusu vakcīnas, putnu infekciozā bursīta vīruss (Gumboro slimība).
Danish: Vask og desinficer hænder efter håndtering af vaccinerede fjerkræ eller deres affald, da virussen udskilles af fuglene i op til 3 uger.
Latvian: Nomazgāt un dezinficēt rokas pēc vakcinēto putnu vai to pakaišu aiztikšanas, jo vakcinētie putni izdala vīrusu līdz 3 nedēļām ilgi.
Danish: Må ikke anvendes i flokke uden maternelle antistoffer (MDA) mod IBDV.
Latvian: Nedrīkst lietot ganāmpulkiem, kuros nav no mātes iegūtas antivielas pret IBDV.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma un marķējuma.
Danish: Indtræden af immunitet afhænger af niveauet af maternalt overførte antistoffer (maternally derived antibodies, MDA'Eer) hos kyllingerne, og selv da vil niveauet være forskelligt fra kylling til kylling.
Latvian: Imunitātes iestāšanās ir atkarīga no sākotnējā no mātes iegūto antivielu (MDA) līmeņa cāļiem, un pat tad tas atsevišķiem cāļiem var būt atšķirīgs .
Danish: A. FREMSTILLERE AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Danish: I tilfælde af bivirkninger efter utilsigtet selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana un tās rezultātā rodas blakusparādības, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Danish: Opbevaringstid for solvens i salgspakning: 3 år.
Latvian: Šķīdinātāja derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Danish: 1.000 doser 2.000 doser 2.500 doser 4.000 doser 5.000 doser
Latvian: 1000 devas 2000 devas 2500 devas 4000 devas 5000 devas
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spanien
Latvian: Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Spain
Danish: {måned/år} Anvendes inden for 2 timer efter rekonstitution.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot 2 stundu laikā.
Danish: Der kan anvendes en automatisk sprøjte.
Latvian: Var izmantot automatizēto šļirci.
Danish: Det er vigtigt at bemærke, at mængderne af solvens, der skal bruges til at rekonstituere vaccinen, er forskellige alt efter om vaccinen skal indgives in ovo til embryonerede æg eller som subkutan injektion til daggamle kyllinger.
Latvian: Ir svarīgi ņemt vērā, ka šķīdinātāja apjoms, kas jāizmanto vakcīnas izšķīdināšanai, atšķiras atkarībā no tā, vai vakcīna tiek ievadīta embrionētā olā vai subkutānas injekcijas veidā 1 dienu veciem cāļiem.
Danish: Solvens: Må ikke opbevares over 25°C.
Latvian: Šķīdinātājs: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Danish: Anvend sterilt udstyr uden rester af kemiske desinfektionsmidler til rekonstitution og indgivelse af vaccinen.
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšanai un ievadīšanai izmantot sterilu aprīkojumu, kas nesatur ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu atliekvielas.
Danish: * PU: Potensenheder
Latvian: PU: aktivitātes vienības.
Danish: Produktet bør kun anvendes, efter det er påvist at meget virulente IBDV stammer er epidemiologisk relevante i vaccinationsområdet.
Latvian: Zāles drīkst lietot tikai tad, ja ir konstatēts, ka attiecīgajā vakcinācijas apgabalā virulentie IBDV (infekciozās bursālās slimības vīrusa) celmi ir epidemioloģiski nozīmīgi.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, pat tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai arī domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet savu veterinārārstu.
Danish: Til at stimulere aktiv immunitet mod meget virulente infektiøs burssitis-vira (Gumboro-disease) hos slagtekyllinger.
Latvian: Vakcīna paredzēta aktīvās imunitātes stimulēšanai pret ļoti virulento bursālās slimības vīrusu (Gumboro slimību) broileru cāļiem.
Danish: Solvens: klar, farveløs opløsning.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Danish: Til aktiv immunisering af daggamle slagtekyllinger og embryonerede æg til slagtekyllinger for at reducere kliniske tegn og læsioner i Bursa fabricii forårsaget af infektion med meget virulent, aviær infektiøs bursitis virusinfektion.
Latvian: 1 dienu vecu broileru cāļu un embrionētu broileru vistu olu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes un bojājumus Fabriciusa gļotsomiņā, ko izraisa ļoti virulentais putnu infekciozās bursālās slimības vīruss.
Danish: I laborietoriestudier var reduktion af lymfocyttallet meget almindeligt, efterfulgt af lymfocytgendannelse og regenerering af Bursa fabricii.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ļoti bieži novērota limfocītu samazināšanās, kam seko limfocītu atjaunošanās un Fabriciusa gļotsomiņas reģenerācija.
Danish: In ovo eller subkutan anvendelse.
Latvian: Lietošanai in ovo vai subkutāni.
Danish: Fortyndinger til administration in ovo (0,05 ml pr. dosis): Antal og indhold af vaccinehætteglas
Latvian: Izsķīdināšana ievadīšanai in ovo (devā 0,05 ml): Vakcīnas flakonu skaits un saturs:
Danish: In ovo og subkutan anvendelse.
Latvian: Ievadīšanai in ovo un subkutānai lietošanai.
Danish: Antal og indhold af vaccinehætteglas:
Latvian: Vakcīnas flakonu skaits un saturs:
Danish: Bland indholdet af hætteglasset ved forsigtig omrystning indtil indholdet er helt resuspenderet, og træk så den opnåede suspension ud og injicer den i posen med solvens.
Latvian: Viegli saskalināt flakona saturu, līdz tas ir pilnībā izšķīdis, pēc tam ievilkt šļircē iegūto suspensiju un injicēt šķīdinātāja maisā.
Danish: I denne periode skal kontakt mellem vaccinerede kyllinger og immunsupprimerede eller ikke vaccinerede fjerkræ undgås.
Latvian: Šajā laikā imūnsupresēti un nevakcinēti putni nedrīkst nonākt saskarē ar vakcinētiem cāļiem.
Danish: Efter indgivelse af en 10-dobbelt overdosis blev der meget ofte observeret let ekssudat og en let tilstopning af Bursa fabricii.
Latvian: Pēc desmit reizes lielākas devas ievadīšanasļoti bieži novēroja Fabriciusa gļotsomiņas vieglu eksudātu un nelielu tās nosprostojumu.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: Laboratorios Hipra, S.A.
Danish: Gentag trin 2 for at sikre at al lyofilisaten er overført til posen med solvens.
Latvian: 3. Atkārtot 2. darbību, lai nodrošinātu, ka viss liofilizāts ir pārnests šķīdinātāja maisā.
Danish: Der kan anvendes en automatisk injektionsmaskine beregnet til æg.
Latvian: Var izmantot automatizētu in ovo ievadīšanai paredzēto aprīkojumu.
Danish: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spanien
Latvian: la Selva, 135 Amer, 17170 Girona Spain
Danish: {måned/år}
Latvian: Lot {numurs}
Danish: Følg omhyggeligt instruktionerne for kalibrering og brug af udstyret, for at sikre at den rette dosis indgives.
Latvian: Lai garantētu atbilstošo devu, stingri jāievēro iekārtas kalibrēšanas un lietošanas norādījumi.
Danish: Træk 2 ml af solvensen op og injicer det i hætteglasset med lyofilisat.
Latvian: 1. Ievilkt šļircē 2 ml šķīdinātāja un injicēt liofilizāta flakonā.
Danish: Skyl hætteglasset med 2 ml mere af solvens/lyofilisat-suspensionen fra trin 1, og injicer det i posen med solvens.
Latvian: Izskalot flakonu ar vēl 2 ml šķīdinātāja/liofilizāta suspensijas, kas iegūta 1. darbībā, un injicēt to atpakaļ šķīdinātāja maisā.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Latvian: <BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS(-U)
Danish: Solvens til GUMBOHATCH.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS GUMBOHATCH šķīdinātājs
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Pose med solvens
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Danish: L-histidin
Latvian: Liofilizāts: Glicīns L-histidīns
Danish: Hver dosis rekonstitueret vaccine (0,05 ml for en in ovo dosis eller 0,2 ml for en subkutan dosis) indeholder:
Latvian: Katra deva (0,05 ml ievadīšanai in ovo vai 0,2 ml subkutāni) satur:
Danish: Bortskaffelse: læs indlægssedlen, der blev leveret med hætteglasset med lyofilisat.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasīt liofilizāta flakona komplektācijā iekļauto lietošanas instrukciju.
Danish: Fortyndinger til subkutan administration (0,2 ml pr. dosis):
Latvian: Izšķīdināšana subkutānai ievadīšanai (devā 0,2 ml):
Danish: GUMBOHATCH lyofilisat til injektionsvæske, suspension, til kyllinger
Latvian: GUMBOHATCH liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai cāļiem
Danish: Hætteglassene indeholder 1.000 doser, 2.000 doser, 2.500 doser, 4.000 doser eller 5.000 doser af den frysetørrede vaccine.
Latvian: Liofilizāts: I tipa stikla flakoni, kas noslēgti ar I tipa brombutila aizbāžņiem un pārklāti ar alumīnija vāciņiem, kas satur 1000 devas, 2000 devas, 2500 devas, 4000 devas vai 5000 devas liofilizētas vakcīnas.