FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mediana wzrostu liczby CD4+od wartości początkowej do stwierdzonej po 48 tygodniach wyniosła 215 komórek/mm3, a mediana wzrostu odsetka CD4+ wyniosła 6%.
Romanian: Creșterea medie de la intrarea în studiu a numărului CD4+ la 48 de săptămâni a fost de 215 celule/mm3, iar creșterea medie a procentului de CD4+ a fost de 6%.
Polish: AUC: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 do ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 do ↓ 52)
Romanian: ASC: ↓ 37% (↓ 17 la ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 la ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 la ↓ 52)
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących swoistych interakcji między efawirenzem a nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy innymi niż lamiwudyna, zydowudyna oraz dizoproksyl tenofowiru.
Romanian: INRT, alţii decât lamivudină, zidovudină şi tenofovir disoproxil.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1.
Polish: AUC: ↓ 34% (↓ 21 do ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 do ↓ 26)
Romanian: ASC: ↓ 34% (↓ 21 la ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 la ↓ 26)
Polish: Przed rozpoczęciem terapii efawirenzem u dzieci można rozważyć profilaktyczne zastosowanie odpowiednich leków przeciwhistaminowych.
Romanian: Se poate lua în considerare profilaxia cu antihistaminice administrată anterior iniţierii tratamentului cu efavirenz la copii.
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego zwykle pojawiają się w pierwszym lub drugim dniu leczenia i ustępują na ogół po pierwszych 2 - 4 tygodniach.
Romanian: Simptomele sistemului nervos apar de obicei în cursul primei sau celei de-a doua zile de tratament şi se remit în general după primele 2-4 săptămâni de tratament.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania z efawirenzem wapniowego w osoczu.
Romanian: Recomandări privind administrarea asociată cu efavirenz la ritonavir.
Polish: Amylaza: w badaniach klinicznych, w podgrupie 1 008 pacjentów, bezobjawowe podwyższenie aktywności amylazy w surowicy 1,5 razy powyżej najwyższej dopuszczalnej granicy wystąpiło u 10%
Romanian: Amilaze: în subgrupul de 1008 pacienţi din cadrul studiului clinic, s-au observat creşteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1,50 ori faţă de limita superioară normală la 10% dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi la 6 % dintre pacienţii trataţi cu regimuri terapeutice de control.
Polish: Objawy niepożądane ze strony układu nerwowego występują zwykle na początku leczenia, jednak najczęściej ustępują w ciągu pierwszych kilku tygodni.
Romanian: Simptomele la nivelul sistemului nervos tind să apară la începerea tratamentului, dar, în general, scad ca intensitate în primele câteva săptămâni.
Polish: Cetyryzyna:
Romanian: Cetirizină:
Polish: AUC: ↓ 75% (↓ 59 do ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 do ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 do ↓ 75)
Romanian: ASC: ↓ 75% (↓ 59 la ↓ 84) Cmax: ↓ 64% (↓ 57 la ↓ 69) Cmin: ↓ 62% (↓ 44 la ↓ 75)
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi niezbyt często ginekomastia
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului mai puţin frecvente ginecomastie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare frecvente fatigabilitate
Polish: Więcej informacji na temat sofosbuwiru/welpataswiru podano w informacjach dotyczących przepisywania leków.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale sofosbuvir/velpatasvir pentru mai multe informații.
Polish: Lek Efavirenz Teva zawiera sód
Romanian: Efavirenz Teva conţine sodiu
Polish: AUC: ↓ 18% (↓ 8 do ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 do ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 do ↓ 34)
Romanian: ASC: ↓ 18% (↓ 8 la ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 la ↓ 24) Cmin: ↓ 25% (↓ 14 la ↓ 34)%
Polish: AUC: ↓ 69% (↓ 55 do ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 do ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 do ↓ 75)
Romanian: ASC: ↓ 69% (↓ 55 la ↓ 79) Cmax: ↓ 60% (↓ 50 la ↓ 68) Cmin: ↓ 63% (↓ 44 la ↓ 75)
Polish: ↓glekaprewir ↓pibrentaswir
Romanian: ↓pibrentasvir
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Efavirenz Teva lekarz może zalecić wykonanie testu ciążowego w celu sprawdzenia, czy pacjentka nie jest w ciąży.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea unui test de sarcină pentru a se asigura că nu sunteţi gravidă înainte de iniţierea tratamentului cu Efavirenz Teva.
Polish: N-monodemetylodiltiazem:
Romanian: N-monodemetil diltiazem:
Polish: Może być wymagana zmiana dawki prawastatyny (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozelor de pravastatină (consultaţi Rezumatul
Polish: 5,88 log10 kopii/ml, mediana liczby komórek CD4+ wynosiła 1144 komórek/mm3, a mediana odsetka CD4+ wynosiła 25%.
Romanian: La intrarea în studiu, ARN HIV-1 plasmatic mediu a fost de 5,88 log10 copii/ml, media numărului de celule CD4+ a fost de 1144 celule/mm3, iar media procentuală a CD4+ a fost de 25%.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Efavirenz Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Efavirenz Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (600 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (600 mg).
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku leku Sustiva - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Sustiva, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa efawirenz
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului efavirenz
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi do leczenia osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 3 lat z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Romanian: Se utilizează împreună cu alte medicamente antivirale pentru a trata adulţii şi copiii cu vârsta de trei ani sau mai mare care sunt infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV -1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienţei autodobândite (SIDA).
Polish: Efavirenz Teva nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, lecz może opóźniać uszkodzenia układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Romanian: Efavirenz Teva nu vindecă infecţia HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar şi apariţia infecţiilor şi bolilor asociate cu SIDA.
Polish: Zalecana dawka leku Efavirenz Teva dla osób dorosłych wynosi 600 mg raz na dobę.
Romanian: La adulţi, doza recomandată de Efavirenz Teva este de 600 mg, o dată pe zi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Efavirenz Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Efavirenz Teva.
Polish: Blokuje ona aktywność odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, pozwalającego mu na zakażanie komórek gospodarza i wytwarzanie większej liczby wirusów.
Romanian: Acesta blochează activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de virusul HIV care îi permite să infecteze celulele organismului şi să producă noi virusuri.
Polish: W dniu 09 stycznia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Efavirenz Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Efavirenz Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 09 ianuarie 2012.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Efavirenz Teva do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Efavirenz Teva.
Polish: Zaleca się przyjmowanie leku Efavirenz Teva na pusty żołądek, bez posiłku, najlepiej przed snem.
Romanian: Se recomandă ca Efavirenz Teva să fie administrat pe stomacul gol, preferabil la ora de culcare.
Polish: Oznacza to, że lek Efavirenz Teva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Sustiva, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Efavirenz Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Sustiva.
Polish: Blokując ten enzym, lek Efavirenz Teva, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, Efavirenz Teva, luat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de virus HIV din sânge şi păstrează nivelurile sanguine ale virusului la cote scăzute.
Polish: Substancja czynna leku Efavirenz Teva, efawirenz, jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNTRI).
Romanian: Substanţa activă din Efavirenz Teva, efavirenz, este un inhibitor non-nucleozidic al revers transcriptazei (INNRT).
Polish: Dawkę leku Efavirenz Teva należy zmniejszyć u pacjentów przyjmujących worykonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Romanian: Doza de Efavirenz Teva trebuie redusă la pacienţii care iau voriconazol (folosit în tratarea micozelor).
Polish: Pacjenci przyjmujący ryfampicynę (antybiotyk) mogą wymagać wyższej dawki leku Efavirenz Teva.
Romanian: Pacienţii care iau rifampicină (un antibiotic) pot avea nevoie de o doză mai mare de Efavirenz Teva.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Efavirenz Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Efavirenz Teva?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Efavirenz Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Efavirenz Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Leczenie lekiem Efavirenz Teva powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Romanian: Tratamentul cu Efavirenz Teva trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Polish: Ponieważ lek Efavirenz Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Romanian: Întrucât Efavirenz Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Polish: Efavirenz Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną efawirenz.
Romanian: Efavirenz Teva este un medicament care conţine substanţa activă efavirenz.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Efavirenz Teva do obrotu.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Efavirenz Teva.
Polish: Efavirenz Teva należy podawać w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Romanian: Efavirenz Teva trebuie administrat în asociere cu alte medicamente antivirale.
Polish: Co to jest Efavirenz Teva?
Romanian: Ce este Efavirenz Teva?
Polish: Ponieważ lek Efavirenz Teva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Sustiva.
Romanian: Dat fiind că Efavirenz Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Sustiva.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Efavirenz Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Sustiva.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Efavirenz Teva are o calitate comparabilă şi că este bioechivalent cu Sustiva.
Polish: Efavirenz Teva jest lekiem przeciwwirusowym.
Romanian: Efavirenz Teva este un medicament antiviral.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Efavirenz Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Efavirenz Teva
Polish: Tabletek Efavirenz Teva nie można stosować u dzieci ważących poniżej 40 kg. Dla tych pacjentów są dostępne kapsułki zawierające efawirenz.
Romanian: Comprimatele de Efavirenz Teva nu sunt adecvate pentru copiii care cântăresc sub 40 kg.
Polish: Efavirenz Teva jest lekiem generycznym.
Romanian: Efavirenz Teva este un „medicament generic".
Polish: W jakim celu stosuje się lek Efavirenz Teva?
Romanian: Pentru ce se utilizează Efavirenz Teva?
Polish: Jak działa lek Efavirenz Teva?
Romanian: Cum acţionează Efavirenz Teva?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Efavirenz Teva?
Romanian: De ce a fost aprobat Efavirenz Teva?
Polish: San Sebastian de los Reyes Hiszpania
Romanian: San Sebastian de los Reyes Spania
Polish: Nie jest znana przyczyna tych zgonów.
Romanian: Nu se cunoaşte cauza acestor decese.
Polish: Cypr, Dania, Finlandia, Grecja, Islandia, Irlandia, Malta, Norwegia, Wielka Brytania
Romanian: Cipru, Danemarca, Finlanda, Grecia, Islanda, Irlanda, Malta, Norvegia, Marea Britanie
Polish: 92931 Paris La Défense Cedex, Francja
Romanian: 92931 Paris La Défense Cedex, Franţa
Polish: Istnieje ryzyko wpływu na dziecko.
Romanian: Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului.
Polish: Zaobserwowano duży stopień zmienności osobniczych.
Romanian: A fost observat un grad mare de variabilitate interindividuală.
Polish: Częstość nie znana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Romanian: Trebuie menţinută cea mai mică doză eficace.
Polish: • Obrzęk twarzy, gardła, rąk lub stóp.
Romanian: • Tumefierea feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor
Polish: Ryzyko to utrzymuje się do czasu uzyskania pełnej remisji.
Romanian: Acest risc persistă până la apariţia unei remisii semnificative.
Polish: Takie powikłania mogą wystąpić natychmiast po porodzie.
Romanian: Asemenea complicaţii pot interveni imediat după naştere.
Polish: Zastosowanie węgla aktywowanego może również zmniejszyć wchłanianie substancji czynnej.
Romanian: Administrarea de cărbune activat poate, de asemenea, să limiteze absorbţia substanţei active.
Polish: W większości przypadków powikłania te obserwuje się natychmiast lub w ciągu 24 godzin po porodzie.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceste complicaţii sunt observate imediat sau în decurs de 24 de ore după naştere.
Polish: Mania/hipomania
Romanian: Manie/hipomanie
Polish: Stosowanie EFEXOR z jedzeniem i piciem
Romanian: Utilizarea Efexor cu alimente şi băuturi
Polish: Ponieważ poprawa może nie nastąpić w ciągu kilku pierwszych tygodni leczenia lub dłużej, pacjentów należy poddać ścisłej obserwacji do czasu wystąpienia poprawy.
Romanian: Întrucât este posibil ca ameliorarea să nu apară în cursul primelor câteva săptămâni de tratament sau mai mult, pacienţii trebuie să fie monitorizaţi îndeaproape până la apariţia ameliorării.
Polish: Zalecane leczenie
Romanian: Tratamentul recomandat
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności oraz rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%.
Romanian: Se recomandă precauţie şi trebuie luată în considerare o reducere a dozei cu peste 50%.
Polish: Choroby serca oraz ryzyko arytmii
Romanian: Boala cardiacă şi riscul de aritmie
Polish: - „zapobieganie nawrotom dużych epizodów depresyjnych", które to wskazanie uzyskało odpowiednie potwierdzenie w przedstawionych danych.
Romanian: - „prevenirea recurenţei episoadelor de depresie majoră", care a fost susţinută în mod adecvat prin datele furnizate.
Polish: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grecja
Romanian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grecia
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciwdepresyjne, kod ATC: N06AX16
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antidepresive - codul ATC: N06A X16
Polish: Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę, a pacjenci powinni być uważnie obserwowani w przypadku gdy wymagane jest zwiększenie dawki.
Romanian: Trebuie utilizată întotdeauna cea mai mică doză eficace iar pacienţii trebuie monitorizaţi atent în cazurile în care este necesară o creştere a dozei.
Polish: Ponadto, zaburzenia te mogą współistnieć z epizodami dużej depresji.
Romanian: În plus, aceste tulburări pot co-exista cu tulburarea depresivă majoră.
Polish: Następnie, lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki, ale w sposób bardziej stopniowy.
Romanian: În continuare, medicul poate relua procesul de scădere a dozei, dar într-un ritm mai lent.
Polish: Z doświadczeń klinicznych wynika, że ryzyko samobójstwa może zwiększyć się we wczesnym etapie powrotu do zdrowia.
Romanian: Experienţa clinică generală indică faptul că riscul de suicid poate creşte în stadiile precoce ale recuperării.
Polish: Leczenie powinno trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej.
Romanian: Tratamentul pacienţilor trebuie să se întindă pe o perioadă suficientă de timp, de obicei câteva luni sau mai mult.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi 40% do 45% w zależności od metabolizmu ogólnoustrojowego.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de 40% până la 45%, datorită metabolizării presistemice.
Polish: Każdy produkt leczniczy działający na procesy psychiczne może zaburzać proces oceny, myślenie oraz zdolności motoryczne.
Romanian: Orice medicament psihoactiv poate afecta judecata, gândirea şi capacităţile motorii.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania wenlafaksyny u kobiet w ciąży.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea venlafaxinei la femeile gravide.
Polish: Suchość w ustach
Romanian: Gură uscată
Polish: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Romanian: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Polish: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Niemcy
Romanian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germania
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia: uzgodniono, że „Nie zaleca się stosowania wenlafaksyny u dzieci i młodzieży".
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi sub 18 ani: s-a convenit că „Venlafaxina nu este recomandată pentru utilizarea la copii şi adolescenţi".
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-au bazat pe documentaţia înaintată şi pe dezbaterea ştiinţifică din cadrul Comitetului,
Polish: Ponadto, brak jest długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego.
Romanian: În plus, nu sunt disponibile date pe termen lung privind siguranţa utilizării la copii şi adolescenţi din punctul de vedere al creşterii, maturizării şi dezvoltării cognitive şi comportamentale.
Polish: Tekst charakterystyki produktu leczniczego został zmieniony zgodnie ze stanowiskiem CHMP.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului a fost modificat conform poziţiei CHMP.
Polish: Częstość występowania jest określona według następującego podziału: bardzo często: (≥ 1/10), często: (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często: (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko: (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), częstość nie znana: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Romanian: Utilizarea la pacienţii vârstnici
Polish: U pacjentów, u których pojawiły się takie objawy, zwiększenie dawki może być szkodliwe.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă aceste simptome, o creştere a dozei poate fi dăunătoare.
Polish: Pomimo, że zmiana dawkowania nie jest konieczna u pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (ang. GFR) od 30 do 70 ml/min, to jednak zaleca się zachowanie ostrożności.
Romanian: Cu toate că nu este necesară o modificare a dozei la pacienţii cu rata de filtrare glomerulară (RFG) de 30-70 ml/minut, se recomandă precauţie.
Polish: Może to powodować zwiększenie ryzyka wystąpienia próchnicy.
Romanian: Aceasta poate creşte riscul apariţiei cariilor.
Polish: Ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych może być uzależnione od różnych czynników, w tym od długości leczenia, dawki i stopnia zmniejszania dawki.
Romanian: Riscul de apariţie a simptomelor de întrerupere poate depinde de mai mulţi factori, inclusiv durata tratamentului, doza şi ritmul de reducere a dozei.
Polish: Mniejszość członków CHMP była zdania, że wskazanie to należy usunąć z punktu 4.1 i umieścić w punkcie 4.2, aby podkreślić, że leczenie długoterminowe może również być odpowiednie w celu zapobiegania nawrotom dużych epizodów depresyjnych.
Romanian: O mică parte a membrilor CHMP a fost de părere că această indicaţie ar trebui ştearsă din secţiunea 4.1 şi că în secţiunea 4.2 ar trebui inclusă o declaraţie care să menţioneze că tratamentul pe termen mai lung poate fi de asemenea adecvat prevenirii recurenţei episoadelor de depresie majoră.
Polish: Bardzo często: suchość w ustach; ból głowy
Romanian: Foarte frecvente: gură uscată; dureri de cap
Polish: Ketokonazol (inhibitor CYP3A4)
Romanian: Ketoconazol (inhibitor al CYP3A4)
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lub przyjmował w ciągu ostatnich 14 dni jakikolwiek lek z grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) stosowany do leczenia depresji lub choroby Parkinsona.
Romanian: • Dacă luaţi sau aţi luat, de asemenea, în ultimele 14 zile, oricare din medicamentele denumite inhibitori ireversibili de monoaminooxidază (IMAO), care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson.
Polish: Stosowanie leków przeciwdepresyjnych powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy od czasu osiągnięcia remisji.
Romanian: Administrarea medicamentelor antidepresive trebuie să continue timp de cel puţin şase luni după remisie.
Polish: Szczególnie ważne jest powiadomienie lekarza jeżeli pacjent zażywa leki zawierające:
Romanian: În mod deosebit, este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin:
Polish: Nie wiadomo czy występują interakcje farmakokinetyczne i (lub) farmakodynamiczne z innymi benzodiazepinami.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă există o interacţiune farmacocinetică şi/sau farmacodinamică cu alte benzodiazepine.
Polish: Mimo to, lekarz może przepisać lek EFEXOR pacjentom w wieku poniżej 18 lat, jeżeli uzna, że będzie to dla nich korzystne.
Romanian: Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie Efexor la pacienţi cu vârste sub 18 ani dacă decide că este în interesul acestora.
Polish: Wenlafaksyna nie hamuje aktywności CYP1A2, CYP2C9 i CYP3A4.
Romanian: Venlafaxina nu inhibă CYP1A2, CYP2C9 sau CYP3A4.
Polish: Zgłaszane przypadki wystąpiły podczas rozpoczęcia leczenia, zmiany dawki i przerwania leczenia.
Romanian: Această evoluţie a fost raportată în cazul iniţierii tratamentului, modificării dozei şi întreruperii tratamentului.
Polish: Dlatego należy podjąć decyzję o kontynuowaniu bądź przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu bądź przerwaniu leczenia produktem Efexor, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla kobiety wynikające z leczenia produktem Efexor.
Romanian: Prin urmare, decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul cu Efexor trebuie luată considerând beneficiile alăptării la sân pentru copil şi beneficiile tratamentului cu Efexor pentru femeie.