FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Telmisartaani ohutuse profiil neil patsientidel, keda raviti kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamise eesmärgil, oli kooskõlas ohutusandmetega, mida täheldati hüpertensiivsete patsientide ravis.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for telmisartan hos pasienter som ble behandlet for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet, var i samsvar med sikkerhetsprofilen sett hos hypertensive pasienter.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Estonian: Tuleb arvesse võtta hüperkaleemia järgmisi peamisi riskitegureid: - suhkurtõbi, neerupuudulikkus, kõrge vanus (>70 aasta) - kombinatsioon ühe või enama ravimiga, mis mõjutavad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, ja/või kaaliumi sisaldavate toidulisanditega.
Norwegian Bokmål: De viktigste risikofaktorene for hyperkalemi er: - Diabetes mellitus, nedsatt nyrefunksjon, alder (>70 år) - Kombinasjon med ett eller flere legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet og/eller kaliumtilskudd.
Estonian: Telmisartan Actavis'e kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data om bruk av Telmisartan Actavis hos gravide kvinner.
Estonian: Telmisartaan ei oma afiinsust teiste retseptorite, kaasa arvatud AT2 ja teiste vähemtuntud AT-retseptorite suhtes.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser ingen affinitet til andre reseptorer som AT2 eller andre dårligere karakteriserte ATreseptorer.
Estonian: 5.2 Farmakokneetilised omadused
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Estonian: PRoFESS uuringus täheldati telmisartaani puhul sepsise esinemissageduse suurenemist, võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: 1I PRoFESS-studien ble det observert økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo.
Estonian: Registreerimisjärgses kogemuses esines enamik maksafunktsiooni kõrvalekallete / maksa häirete juhtumeid jaapani patsientidel.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av unormal leverfunksjon/ leversykdom ved bruk etter markedsføring forekom hos japanske pasienter.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 10-st): Madal vererõhk (hüpotensioon) patsientidel, keda ravitakse südame-veresoonkonna juhtumite vähendamiseks.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): Lavt blodtrykk (hypotensjon), hos brukere som behandles for reduksjon av hjerte-karsykdom.
Estonian: Kaaliumisäästvad diureetikumid nagu spironolaktoon, eplerenoon, triamtereen või amiloriid, samas ka kaaliumi sisaldavad toidulisandid või kaaliumi sisaldusega soolaasendajad võivad põhjustada olulist kaaliumi taseme tõusu seerumis.
Norwegian Bokmål: spironolakton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumtilskudd eller salterstatninger som inneholder kalium, kan føre til en signifikant økning i serumkalium.
Estonian: Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta seoses angiotensiin II retseptori antagonistidega, võivad samasugused riskid esineda ka selle ravimirühmaga.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke kontrollerte epidemiologiske data vedrørende risikoen med angiotensin IIreseptor antagonister, men det kan likevel være en tilsvarende risiko for denne legemiddelklassen.
Estonian: - Abiained on: magneesiumstearaat, kroskarmelloosnaatrium, mannitool, povidoon,
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er magnesiumstearat, krysskarmellosenatrium, mannitol, povidon og kaliumhydroksid.
Estonian: Angiotensiin II on inimorganismi poolt produtseeritav aine, mis põhjustab veresoonte kitsenemist ja seega vererõhu tõusu.
Norwegian Bokmål: Angiotensin-II er en substans som produseres i kroppen, og som får blodårene til å trekke seg sammen og dermed blodtrykket til å stige.
Estonian: Kuna puudub informatsioon Telmisartan Actavis'e kasutamise kohta imetamise ajal ei soovitata Telmisartan Actavis't kasutada, vaid eelistada tuleks alternatiivseid ravimeid, mille ohutuseprofiil imetamise perioodil on paremini tõestatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku rinnaga toitmisel.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke forligger informasjon om bruk av Telmisartan Actavis ved amming, anbefales ikke Telmisartan Actavis brukt, og alternativ antihypertensiv behandling som har en bedre etablert sikkerhetsprofil for bruk ved amming anbefales, særlig ved amming av et nyfødt eller prematurt barn.
Estonian: Mida on vaja teada enne Telmisartan Actavis'e kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Telmisartan Actavis
Estonian: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial / Jätkuv telmisartaani monoteraapia ja kombinatsioonis ramipriiliga globaalse tulemusnäitaja uuring) uuringus võrreldi telmisartaani, ramipriili ning telmisartaani ja ramipriili kombinatsiooni toimeid kardiovaskulaarsetele lõpptulemustele 25 620 patsiendil, kes olid vähemalt 55-aastased ja kel oli anamneesis südame isheemiatõbi, TIA, ajuinfarkt, perifeerne arteriaalne haigus või II tüüpi suhkurtõbi, millega kaasneb ilmne lõpporgani kahjustus (nt retinopaatia, vasaku vatsakese hüpertroofia, makro- või mikroalbuminuuria), mis on riskialune populatsioon kardiovaskulaarsetele juhtumitele.
Norwegian Bokmål: ONTARGET ("ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial") sammenlignet effekten av telmisartan, ramipril og kombinasjonen av telmisartan og ramipril på kardiovaskulære utfall hos 25 620 pasienter i alderen 55 år eller eldre med tidligere kransarteriesykdom, slag, TIA (transitorisk iskemisk angrep), perifer vaskulær sykdom eller diabetes mellitus type 2 i kombinasjon med påvist organskade i siste stadium (f.eks. retinopati, venstre ventrikkel hypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri).
Estonian: Farmakokineetilised uuringud näitasid maksakahjustusega patsientidel ravimi absoluutse biosaadavuse suurenemist kuni 100%-ni. Eliminatsiooni poolväärtusaeg nendel patsientidel ei muutunud.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biotilgjengelighet på opptil nesten 100 %.
Estonian: Patsientidele tuleb piisavalt vedelikku manustada ning pärast kaasuva ravi alustamist ja hiljem regulaarselt neerufunktsiooni jälgida.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør være tilstrekkelig hydrert, og det bør overveies å monitorere nyrefunksjonen etter oppstart av samtidig behandling og deretter periodisk.
Estonian: See tähelepanek võib olla juhuslik leid või on seotud seni teadmata mehhanismiga (vt ka lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tilfeldig funn eller være relatert til en ukjent mekanisme (se pkt.
Estonian: Kõrgvererõhu tõve ravis on Telmisartan Actavis'e tavaline annus enamuse patsientide jaoks 40 mg ööpäevas, mis reguleerib vererõhku 24 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Telmisartan Actavis ved behandling av høyt blodtrykk hos de fleste pasienter er én 40 mg tablett én gang daglig for å kontrollere blodtrykket i 24 timer.
Estonian: Eakatel ja neerupuudulikkusega patsientidel, suhkurtõbe põdevatel või sellistel patsientidel, keda ravitakse samaaegselt teiste ravimitega, mis võivad kaaliumi taset tõsta, ja/või interkurrentsete haiguslike seisunditega patsientidel võib ravimata või ravile allumatu hüperkaleemia lõppeda letaalselt.
Norwegian Bokmål: Hos eldre, hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, diabetikere, pasienter som samtidig behandles med andre legemidler som kan øke kaliumnivåene, og/eller hos pasienter med mellomliggende hendelser, kan hyperkalemi være dødelig.
Estonian: Telmisartan Actavis'e ravi kogemused puuduvad haigetega, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamise operatsioon.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med administrering av Telmisartan Actavis hos pasienter med nylig gjennomført nyretransplantasjon.
Estonian: Telmisartaan seondub neerupuudulikkusega patsientidel tugevalt plasmavalkudega ning ei ole dialüüsitav.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner hos pasienter med nyresvikt, og kan ikke elimineres ved dialyse.
Estonian: Riskirühma patsientidel soovitatakse kaaliumi taset seerumis hoolikalt jälgida (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av serumkalium hos risikopasienter anbefales (se pkt.
Estonian: Telmisartan Actavis`t ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit ei tohi võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna sel perioodil võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõiku Rasedus).
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke tas hvis du er mer enn 3 måneder gravid, da det kan føre til alvorlige skader på barnet hvis det tas i denne perioden.
Estonian: Uuringus TRANSCEND randomiseeriti ACE-I talumatud patsiendid muidu samasuguste kaasamise kriteeriumide alusel nagu ONTARGET uuringus telmisartaan 80 mg (n=2 954) või platseebo (2 972) rühma, kusjuures mõlemat anti lisaks standardravile.
Norwegian Bokmål: TRANSCEND randomiserte pasienter med intoleranse overfor ACE-hemmere med for øvrig tilsvarende inklusjonskriterier som ONTARGET, til telmisartan 80 mg (n=2954) eller placebo (n=2972).
Estonian: Hemoglobiini sisalduse langus, kusihappe sisalduse tõus veres, maksaensüümide sisalduse tõus veres, kreatiinfosfokinaasi sisalduse tõus veres.
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin, økt urinsyre i blodet, økte leverenzymer, økt kreatinfosfokinase i blodet
Estonian: - kui teil esineb suhkurtõbi (diabeet) või neerufunktsiooni ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Estonian: Telmisartan Actavis't kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) raviks täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis tabletter brukes til behandling av essensiell hypertensjon (høyt blodtrykk) hos voksne.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Telmisartan Actavis'e kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Telmisartan Actavis'e asemel välja mõne muu ravimi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte å bruke Telmisartan Actavis før du blir gravid eller så fort som mulig etter at du finner ut at du er gravid.
Estonian: Võtke Telmisartan Actavis't igapäevaselt nii kaua, kuni teie arst seda teile välja kirjutab, hoidmaks teie vererõhku kontrolli all.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Telmisartan Actavis Ta Telmisartan Actavis hver dag så lenge legen har forskrevet for å holde blodtrykket under kontroll.
Estonian: Kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamine täiskasvanutel, kel esineb: - manifestne aterotrombootiline kardiovaskulaarne haigus (anamneesis südame isheemiatõbi, ajuinfarkt või oblitereeruv endarteriit) või - 2. tüüpi suhkurtõbi dokumenteeritud sihtorgani kahjustusega.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med: - manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar hjertesykdom, slag eller perifer arteriell sykdom) eller - type 2 diabetes mellitus med dokumentert skade i målorgan.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal teratogeensusohu suhtes pärast AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei ole piisav.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske bevis vedrørende risiko for teratogen effekt etter eksponering for ACE-hemmere i løpet av første trimester av svangerskapet er ikke entydige, men en liten risikoøkning kan ikke utelukkes.
Estonian: Normotensiivsetel loomadel läbiviidud ravimi ohutuse prekliinilistes uuringutes esinesid kliiniliselt kasutatava suurusjärgu annuste korral punavere näitajate (punalibled, hemoglobiin, hematokrit) vähenemine verepildis, muutused neerude hemodünaamikas (vere uurealämmastiku ja kreatiniini tõus) ning kaaliumi kontsentratsiooni tõus vereseerumis.
Norwegian Bokmål: I prekliniske sikkerhetsstudier forårsaket doser tilsvarende klinisk eksponeringsnivå reduksjon av parametre for røde blodlegemer (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit), forandringer i renal hemodynamikk (økt blodureanitrogen og kreatinin) og økning i serumkalium i normotensive dyr.
Estonian: Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni <1/1 000), ja äge neerupuudulikkus.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger omfatter anafylaktisk reaksjon og angioødem som kan forekomme sjelden (≥1/10,000 til <1/1,000) , og akutt nyresvikt.
Estonian: Sarnaselt teistele antihüpertensiivsetele ainetele, võib vererõhu liigne alandamine telmisartaaniga põhjustada isheemilist kardiopaatiat või isheemilist kardiovaskulaarset haigust põdevatel patsientidel müokardiinfarkti, ajuinfarkti.
Norwegian Bokmål: Som for ethvert antihypertensivt middel, kan for stort blodtrykksfall forårsake myokardinfarkt eller slag hos pasienter med iskemisk kardiopati eller iskemisk kardiovaskulær sykdom.
Estonian: Neerukahjustusega või siirdatud neeruga patsiendid Telmisartan Actavis'e manustamisel neerupuudulikkusega haigele soovitatakse perioodiliselt kontrollida seerumi kaaliumi- ja kreatiniinitaset.
Norwegian Bokmål: Når Telmisartan Actavis brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk monitorering av kalium og kreatinin i serum.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Actavis logo
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Actavis logo
Estonian: Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni <1/1 000),ja äge neerupuudulikkus.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger omfatter anafylaktisk reaksjon og angioødem som kan forekomme sjelden (≥1/10 000 til <1/1000), og akutt nyresvikt.
Estonian: Telmisartaani tabletid on mõeldud suukaudseks manustamiseks üks kord ööpäevas koos vedelikuga, sõltumatult söögiaegadest.
Norwegian Bokmål: Telmisartantabletter er til oralt bruk én gang daglig og bør tas sammen med væske, med eller uten mat.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÜU RIBAPAKENDIL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Estonian: Aeglane südamerütm (bradükardia), pearinglud, kreatiniini kõrgenenud tasemed veres ning teatatud on ka ootamatutest neerupuudulikkuse juhtudest.
Norwegian Bokmål: Langsom hjerterytme (bradykardi), svimmelhet, forhøyet kreatinin i blodet og plutselig nyresvikt har også vært rapportert.
Estonian: Mis ravim on Telmisartan Actavis ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Telmisartan Actavis er, og hva det brukes mot
Estonian: HDPE tabletipurk: Hoida tabletipurk tihedalt suletuna, valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: HDPE-tablettboks: Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot lys.
Estonian: Allpool loetletud ravimi kõrvaltoimed on kogutud hüpertensiooni näidustusel ravitud patsientidega teostatud kontrollitud kliinilistest uuringutest ja müügijärgsetest teadetest.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som angis nedenfor, er akkumulert fra kontrollerte, kliniske utprøvninger hos pasienter behandlet for hypertensjon og fra rapporter etter markedsføring.
Estonian: Autot juhtides või masinaid käsitledes tuleb arvestada, et antihüpertensiivse ravimi nagu Telmisartan Actavis kasutamisega võivad mõnikord kaasneda pearinglus või uimasus.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring og bruk av maskiner skal man ta i betraktning at antihypertensiva, slik som Telmisartan Actavis kan forårsake svimmelhet og døsighet.
Estonian: Insuliini või diabeedivastaseid ravimeid saavad suhkruhaiged patsiendid Neil patsientidel võib telmisartaanravi ajal esineda hüpoglükeemia.
Norwegian Bokmål: Diabetikere som behandles med insulin eller antidiabetika Hypoglykemi kan forekomme hos diabetikere ved behandling med telmisartan.
Estonian: Kuidas Telmisartan Actavis't säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Telmisartan Actavis
Estonian: Mis ravim on Telmisartan Actavis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Telmisartan Actavis'e kasutamist Kuidas Telmisartan Actavis't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Telmisartan Actavis er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Telmisartan Actavis Hvordan du bruker Telmisartan Actavis Mulige bivirkninger
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE D.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Estonian: Ei esinenud mingeid tõendeid, mis viitaksid kasule kardiovaskulaarse suremuse osas (ohu suhtarv 1,03, 95% CI 0,85...1,24).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist bedre effekt på kardiovaskulær mortalitet ("hazard ratio" 1,03, 95 % KI 0,85 - 1,24).
Estonian: Uriiniga eritub alla 1% annusest.
Norwegian Bokmål: Den kumulative utskillelsen i urin er <1 % av dosen.
Estonian: Välja arvatud juhul, kui ravi jätkamist angiotensiin II retseptori antagonistiga peetakse oluliseks, tuleb rasestumist planeeriv patsient üle viia alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, mille ohutuseprofiil raseduse ajal on tõestatud.
Norwegian Bokmål: Med mindre fortsatt behandling med angiotensin-II reseptorantagonister anses nødvendig, bør pasienter som planlegger å bli gravide, flyttes over på alternativ antihypertensiv behandling som har en etablert sikkerhetsprofil ved bruk under graviditet.
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravmite kasutamine võib põhjustada hüperkaleemiat.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi Bruk av legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan forårsake hyperkalemi.
Estonian: Rääkige oma arstile kui imetate last või kavatsete seda teha.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer eller har planer om å begynne å amme.
Estonian: B16
Norwegian Bokmål: BLB 016
Estonian: Kuidas Telmisartan Actavis välja näeb ja pakendi sisu 80 mg tabletid on valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, logoga „T1" ühel küljel.
Norwegian Bokmål: Hvordan Telmisartan Actavis ser ut og innholdet i pakningen 80 mg tabletter er hvite, ovale, bikonvekse med logoen T1 på den ene siden.
Estonian: MSPVR-d (st atsetüülsalitsüülhape põletikuvastastes annustamisskeemides, COX-2 inhibiitorid ja mitteselektiivsed MSPVR) võivad vähendada angiotensiin-II retseptori antagonistide antihüpertensiivset toimet.
Norwegian Bokmål: NSAIDs (dvs. acetylsalisylsyre i antiinflammatoriske doseringsregimer, COX-2 hemmere og ikke-selektive NSAIDs) kan redusere den antihypertensive effekten av angiotensin IIreseptorantagonister.
Estonian: Kui rasedus on diagnoositud, tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega koheselt lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditet blir påvist, bør behandling med angiotensinII-reseptorantagonister stanses umiddelbart, og hvis det er hensiktsmessig, skal alternativ behandling startes.
Estonian: Mingit statistiliselt olulist erinevust esmase ühendtulemusnäitaja (kardiovaskulaarne surm, mitteletaalne müokardiinfarkt, mitteletaalne ajuinfarkt või hospitaliseerimine südame paispuudulikkuse tõttu) esinemissageduse osas ei leitud (15,7% telmisartaani ja 17,0% platseebo gruppides ohu suhtarvuga 0,92 (95% CI 0,81...1,05, p = 0,22)).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet statistisk signifikant forskjell i forekomsten av de primære, sammensatte endepunktene (kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig slag eller sykehusinnleggelse pga. hjertesvikt) [15,7 % i telmisartangruppen og 17,0 % i placebogruppen, med "hazard ratio" på 0,92 (95 % KI 0,81 - 1,05, p=0,22)].
Estonian: Kui te tunnete peapööritust või väsimust, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du føler deg svimmel eller trøtt.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Actavis logo
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Actavis logo
Estonian: On täheldatud, et angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, telmisartaan ja teised angiotensiinII retseptori antagonistid on vererõhku alandava toime osas musta nahavärvusega patsientidel vähem efektiivsed.
Norwegian Bokmål: Som sett for hemmere av angiotensinkonverterende enzym, er telmisartan og andre angiotensinantagonister tilsynelatende mindre effektive når det gjelder senking av blodtrykket hos mørkhudede enn hos ikke-mørkhudede.
Estonian: Kui te unustate Telmisartan Actavis'e võtmata
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Telmisartan Actavis
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, tabletipurgil või blistril.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, glasset eller blisterpakningen etter "EXP" /"Utløpsdato".
Estonian: On teada, et ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega võib raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustada inimesel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, lootevee vähesus, kolju luustumise aeglustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for angiotensin-II reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker.
Estonian: Telmisartaanravi alustamisel kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamiseks soovitatakse vererõhku hoolikalt jälgida ning vajadusel reguleerida vererõhku langetavate ravimite annuseid.
Norwegian Bokmål: Når behandling med telmisartan for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet innledes, anbefales nøye monitorering av blodtrykket.
Estonian: Soovitatavateks ravimeetmeteks on oksendamise esilekutsumine ja/või maoloputus.
Norwegian Bokmål: Mulige tiltak inkluderer induksjon av brekning og/eller ventrikkelskylling.
Estonian: Kuidas Telmisartan Actavis't kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Telmisartan Actavis
Estonian: Telmisartan Actavis`e kasutamine koos aliskireeni sisaldava ravimiga on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Telmisartan Actavis og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Estonian: Võimalikuks põhjuseks võib olla madala reniinitaseme suurem esinemissagedus mustanahaliste hüpertoonikute populatsioonis.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes sannsynligvis høyere prevalens av tilstander med lav-renin hos mørkhudede hypertensive pasienter.
Estonian: - Digoksiin
Norwegian Bokmål: - Digoksin
Estonian: Soovitatav annus on 80 mg ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 80 mg èn gang daglig.
Estonian: Neil patsientidel kaasneb tõenäoliselt telmisartaani hepaatilise kliirensi vähenemine.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan forventes å ha redusert metabolisme i leveren for telmisartan.
Estonian: Valge, ümmargune, lame tablett, logoga „T" ühel küljel.
Norwegian Bokmål: Hvite, runde, flate tabletter med logoen "T" på den ene siden.
Estonian: Seda kõrvaltoimet registreeriti sageli reguleeritud vererõhuga patsientidel, keda raviti telmisartaaniga kardiovaskulaarse haigestumuse vältimiseks lisaks standardsele ravile.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen ble rapportert som vanlig hos pasienter med kontrollert blodtrykk som ble behandlet med telmisartan i tillegg til standardbehandling for reduksjon av kardiovaskulær morbiditet.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, valguse eest katistult.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys.
Estonian: Telmisartan Actavis võib tõsta kõrge vererõhu raviks kasutatavate teiste ravimite ja vererõhku langetava potsentsiaaliga ravimite (nt baklofeen, amifostiin) vererõhku langetavat toimet.
Norwegian Bokmål: Telmisartan Actavis kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller av legemidler med mulig blodtrykkssenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin).