FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg hard prolonged-release capsules Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg hard prolonged-release capsules Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg hard prolonged-release capsules
Dutch: Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 37.5 mg Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg
English: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Prolonged-release capsules
Dutch: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Capsules met verlengde afgifte
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
English: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Prolonged-release capsules
Dutch: Efectin ER 37,5mg cps plg 37.5mg Capsules met verlengde afgifte
English: Efectin ER 37,5 mg trde kapsules podaljšanim sproščanjem Efectin ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Efectin ER 37,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Efectin ER 75 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
English: - “treatment of generalized anxiety disorder (GAD)” excluding “treatment of special anxiety cases”, given that the latter is not a recognised DSM indication.
Dutch: - “behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAS)” met uitzondering van “behandeling van speciale angststoornissen”, aangezien deze laatste indicatie geen erkende DSM-indicatie (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders; handboek voor diagnose en statistiek van psychische aandoeningen) is.
English: Hypotension, QT prolongation, Ventricular fibrillation, Ventricular tachycardia (including torsade de pointes)
Dutch: Hypotensie, QT verlenging, Ventrikelfibrillere n,
English: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Prolonged-release capsules
Dutch: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Capsules met verlengde afgifte
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Efexor depot.
Dutch: Als uw arts Efexor XR heeft voorgeschreven aan een patiënt onder de 18 jaar en u wilt dat bespreken, neem dan contact op met uw arts. U dient uw arts te informeren als een van de symptomen als hierboven beschreven ontstaan of erger worden als patiënten jonger dan 18 jaar Efexor XR innemen.
English: The MAH was asked to harmonise Section 4.5 in the Summary of Product Characteristics, for which the following differences between SPCs needed to be evaluated: - monoamine oxidase inhibitors.
Dutch: SPC rubriek 4.5 - Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie De vergunninghouder is verzocht rubriek 4.5 in de samenvatting van de productkenmerken te harmoniseren waarbij de volgende verschillen tussen de SPC's moesten worden geëvalueerd: - monoamineoxidaseremmers.
English: However, in individual patients not responding to the initial 75 mg/day, increases up to a maximum dose of 225 mg/day may be considered.
Dutch: Echter, bij individuele patiënten die geen respons vertonen op de initiële dosis van 75 mg/dag, kunnen dosisverhogingen tot maximaal 225 mg/dag overwogen worden.
English: If you forget to take Efexor depot
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Efexor XR in te nemen
English: Abnormal ejaculation/orgas m (males), Anorgasmia, Erectile dysfunction (impotence), Urination impaired (mostly hesitancy), Menstrual disorders associated with increased bleeding or increased irregular bleeding (e.g., menorrhagia, metrorrhagia), Pollakiuria
Dutch: Onvermoge n om te plassen (meestal retentie), Menstruele aandoening en geassocieer d met hevigere bloeding of meer onregelmati ge bloeding (bijv. menorragie, metrorragie
English: The recommended starting dose for prolonged-release venlafaxine is 75 mg given once daily.
Dutch: De aanbevolen startdosering voor venlafaxine capsules met verlengde afgifte bedraagt 75 mg eenmaal daags.
English: Frequency cannot be estimated from the available data
Dutch: Zelden Frequentie onbekend
English: • Nervous system disorders
Dutch: • Zenuwstelselaandoeningen
English: Weight gain
Dutch: Gewichtstoenam e
English: The recommended dose for prolonged-release venlafaxine is 75 mg given once daily.
Dutch: De aanbevolen dosis voor venlafaxine capsules met verlengde afgifte bedraagt 75 mg eenmaal daags.
English: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Modified-release capsule, hard
Dutch: Efectin ER 75 mg - Kapseln 75 mg Capsule met verlengde afgifte, hard Oraal gebruik
English: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Modified-release capsule, hard
Dutch: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Capsule met verlengde afgifte, hard Oraal gebruik
English: Anaphylaxis
Dutch: Hypertensie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 150 mg prolonged-release capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 150 mg [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
English: Patients not responding to the 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 225 mg/day.
Dutch: Patiënten die niet reageren op de dosis van 75 mg/dag kunnen gebaat zijn bij een dosisverhoging tot een maximum dosis van 225 mg/dag.
English: Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37.5 mg Modified-release capsule, hard
Dutch: Efectin ER 37,5 mg - Kapseln 37.5 mg Capsule met verlengde afgifte, hard Oraal gebruik
English: Social anxiety disorder
Dutch: Sociale angststoornis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 37.5 mg prolonged-release capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 37.5 mg [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
English: Musculoskeletal
Dutch: Slijmvliesbloeding
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor depot and associated names (see Annex I) 75 mg prolonged-release capsules, hard [See Annex I - To be completed nationally]
Dutch: Efexor depot en geassocieerde namen (zie Bijlage I), capsules met verlengde afgifte, hard, 75 mg [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
English: FURTHER INFORMATION What Efexor depot contains The active substance is venlafaxine.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is venlafaxine.
English: HOW TO TAKE EFEXOR DEPOT
Dutch: HOE WORDT EFEXOR XR INGENOMEN
English: Tell your doctor immediately, or go to the casualty department at your nearest hospital:
Dutch: Als één van de volgende verschijnselen optreedt, neem dan niet meer Efexor XR in, maar raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar de eerste hulpdienst bij het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Whereas - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling, package leaflet.
Dutch: - de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter tot doel had,
English: Efectin ER 150 mg trde kapsules podaljšanim sproščanjem
Dutch: EFECTIN ER 150 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
English: convulsion, and vomiting.
Dutch: stuipen of toevallen.
English: Patients not responding to the initial 75 mg/day dose may benefit from dose increases up to a maximum dose of 225 mg/day.
Dutch: Patiënten die niet reageren op de startdosis van 75 mg/dag kunnen gebaat zijn bij een dosisverhoging tot maximaal 225 mg/dag.
English: 37.5 mg Prolonged release-Capsules
Dutch: 37.5 mg Capsules met verlengde afgifte
English: Slovak Republic Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
Dutch: Litouwen Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1
English: HOW TO STORE EFEXOR DEPOT
Dutch: HOE BEWAART U EFEXOR XR
English: 150 mg Prolonged-release capsules, hard
Dutch: 150 mg Capsules met verlengde afgifte, hard Oraal gebruik
English: 75 mg Prolonged-release capsules, hard
Dutch: 75 mg Capsules met verlengde afgifte, hard Oraal gebruik
English: 150 mg Prolonged release capsules
Dutch: 150 mg Capsules met verlengde afgifte
English: 75 mg Prolonged release-Capsules
Dutch: 75 mg Capsules met verlengde afgifte
English: 150 mg Prolonged-release capsule, hard
Dutch: 150 mg Capsule met verlengde afgifte, hard Oraal gebruik
English: 75 mg Prolonged-release capsule, hard
Dutch: 75 mg Capsule met verlengde afgifte, hard Oraal gebruik
English: 37.5 mg Prolonged-release capsule, hard
Dutch: 37.5 mg Capsule met verlengde afgifte, hard Oraal gebruik
English: Czech Republic Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1
Dutch: Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1
English: 37.5 mg Prolonged-release capsules, hard
Dutch: 37.5 mg Capsules met verlengde afgifte, hard Oraal gebruik
English: 37.5 mg Prolonged-release capsule
Dutch: 37.5 mg Capsule met verlengde afgifte
English: 75 mg Modified Release Capsule
Dutch: 75 mg Capsule met verlengde afgifte
English: 150 mg Prolonged-release capsule
Dutch: 150 mg Capsule met verlengde afgifte
English: BEFORE YOU TAKE EFEXOR DEPOT
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U EFEXOR XR INNEEMT Neem Efexor XR niet in
English: Cardiovascular
Dutch: Paniekstoornis
English: Abnormality of accommodation, Mydriasis, Visual disturbance,
Dutch: Abnormale dromen, Libido afname, Duizelighei d,
English: Nausea
Dutch: Urticaria
English: Solvent: 10 ml Matrix: 7.5 x 10 cm
Dutch: Oplosmiddel: 10 ml Matrix: 7,5 x 10 cm
English: Solvent: 10 ml Matrix: 2 x (2.5 x 5 cm)
Dutch: Poeder: 4 mg; Oplosmiddel: 10 ml Matrix: 2 x (2,5 x 5 cm)
English: 1 vial + 1 vial + 2 matrices + 2 syringes + 2 needles
Dutch: 1 injectieflacon injectieflacon + 2 matrices injectiespuiten + 2 naalden
English: (Invented) name
Dutch: (Fantasie)na am
English: 1 vial + 1 vial + 1 matrix + 2 syringes + 2 needles
Dutch: 1 injectieflacon injectieflacon + 1 matrix injectiespuiten + 2 naalden
English: Further information on Ogivri can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ogivri.
Dutch: Meer informatie over Ogivri is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ogivri.
English: This means that Ogivri is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Dutch: Dit betekent dat Ogivri zeer vergelijkbaar is met een ander biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de EU is toegelaten.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ogivri?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ogivri te waarborgen?
English: The dose depends on the patient's body weight, on the condition being treated and on whether Ogivri is given every week or every 3 weeks.
Dutch: De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt, van de aandoening die wordt behandeld en van de vraag of Ogivri eenmaal per week of eenmaal om de drie weken wordt toegediend.
English: Ogivri is a cancer medicine used to treat the following conditions:
Dutch: Ogivri is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
English: Ogivri contains the active substance trastuzumab.
Dutch: Ogivri bevat de werkzame stof trastuzumab.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ogivri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ogivri, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: Ogivri can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Dutch: Ogivri is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
English: Other information about Ogivri
Dutch: Overige informatie over Ogivri
English: A response to treatment after 24 weeks was seen in 70% of the patients given Ogivri (160 of 230) and 64% of the patients given Herceptin (146 of 228).
Dutch: 70% van de patiënten die Ogivri kregen (160 van de 230) had na 24 weken op de behandeling gereageerd, tegenover 64% van de patiënten die Herceptin kregen (146 van de 228).
English: The most common or serious side effects with Ogivri are heart problems, reactions related to the infusion, reduced levels of blood cells (especially white blood cells), infections and lung problems.
Dutch: De meest voorkomende of ernstige bijwerkingen van Ogivri zijn hartproblemen, reacties in verband met de infusie, verminderde concentraties van bloedcellen (met name van witte bloedcellen), infecties en longproblemen.
English: Ogivri can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Dutch: Ogivri kan cardiotoxiciteit (schade aan het hart) veroorzaken, inclusief hartfalen (dit betekent dat het hart niet werkt zoals het hoort).
English: The infusion may cause allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion for signs such as fever and chills.
Dutch: Omdat de infusie allergische reacties kan veroorzaken, moet de patiënt tijdens en na de infusie worden gecontroleerd op symptomen als koorts en koude rillingen.
English: An overview of Ogivri and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Ogivri en waarom het is geregistreerd in de EU
English: Side effects reported with Ogivri are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ogivri worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: Why is Ogivri authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Ogivri in de EU toegelaten?
English: Because Ogivri is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of trastuzumab carried out with Herceptin do not all need to be repeated for Ogivri.
Dutch: Omdat Ogivri een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid van trastuzumab die met Herceptin zijn uitgevoerd, niet allemaal te worden herhaald voor Ogivri.
English: The active substance in Ogivri, trastuzumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to recognise and attach to the HER2 protein.
Dutch: De werkzame stof in Ogivri, trastuzumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is ontworpen om het HER2-eiwit te herkennen en zich hieraan te hechten.
English: Ogivri can only be used when the cancer ‘overexpresses HER2': this means that the cancer produces a protein called HER2 in large quantities on the cancer cells.
Dutch: Ogivri mag alleen worden gebruikt bij kanker met ‘overexpressie van HER2': dit betekent dat op de kankercellen grote hoeveelheden van het eiwit HER2 worden aanmaakt.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Herceptin, the benefit of Ogivri outweighs the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Daarom was het Bureau van mening dat, net zoals voor Herceptin, het voordeel van Ogivri groter is dan de vastgestelde risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: • early breast cancer (when the cancer has spread within the breast or to the lymph nodes (‘glands') under the arm but not to other parts of the body) after surgery, chemotherapy (medicines to treat cancer), and radiotherapy (treatment with radiation) if applicable.
Dutch: • borstkanker in een vroeg stadium (wanneer de kanker zich binnen de borst of naar de lymfeknopen (‘klieren') onder de arm heeft verspreid, maar niet naar andere delen van het lichaam) na chirurgie, chemotherapie (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker) en radiotherapie (bestraling) indien van toepassing.
English: As for all medicines, data on the use of Ogivri are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ogivri continu gemonitord.
English: Ogivri must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab, mouse proteins or to any of the other ingredients.
Dutch: Ogivri mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor trastuzumab, voor muizeneiwitten of voor enig ander bestanddeel van het middel.
English: The safety of Ogivri has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine Herceptin.
Dutch: De veiligheid van Ogivri is beoordeeld, en op basis van alle uitgevoerde studies worden de bijwerkingen van het geneesmiddel geacht vergelijkbaar te zijn met die van het referentiegeneesmiddel Herceptin.
English: Patients received Ogivri or the reference medicine Herceptin, together with other cancer medicines (paclitaxel or docetaxel).
Dutch: Patiënten kregen Ogivri of het referentiegeneesmiddel Herceptin, samen met andere geneesmiddelen tegen kanker (paclitaxel of docetaxel).
English: For cancers that are locally advanced (including those that are inflammatory) or more than 2 cm wide, Ogivri is used before surgery in combination with chemotherapy and then again after surgery on its own;
Dutch: Voor tumoren die plaatselijk gevorderd zijn (inclusief ontstoken tumoren) of breder zijn dan 2 cm, wordt Ogivri voorafgaand aan chirurgie gebruikt in combinatie met chemotherapie en vervolgens na chirurgie als monotherapie;
English: In the light of all the data provided the difference was not assessed to be relevant and it was concluded that Ogivri would behave in the same way as Herceptin in its approved indications.
Dutch: In het licht van alle verstrekte gegevens werd het verschil niet als relevant beoordeeld en werd geconcludeerd dat Ogivri zich bij de goedgekeurde indicaties op dezelfde wijze zou gedragen als Herceptin.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Ogivri has a highly similar structure, purity and biological activity to Herceptin and is distributed in the body in the same way.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars Ogivri in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Herceptin en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
English: It is also used in combination with other cancer medicines: with paclitaxel or docetaxel, or with another type of medicine called an aromatase inhibitor;
Dutch: Het middel wordt ook gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker: met paclitaxel of docetaxel, of met een ander type geneesmiddel dat ‘aromataseremmer' wordt genoemd;
English: In addition, one study involving 500 patients with metastatic breast cancer that overexpressed HER2 showed that Ogivri was effective in treating the condition.
Dutch: Daarnaast bleek uit één studie onder 500 patiënten met uitgezaaide borstkanker met overexpressie van HER2 dat Ogivri werkzaam was bij het behandelen van de aandoening.
English: Laboratory studies comparing Ogivri with Herceptin have shown that the active substance in Ogivri is highly similar to that in Herceptin in terms of structure, purity and biological activity.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Ogivri werd vergeleken met Herceptin, is gebleken dat de werkzame stof in Ogivri sterk vergelijkbaar is met die in Herceptin in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
English: What benefits of Ogivri have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Ogivri tijdens de studies te hebben?
English: All these data were considered sufficient to conclude that Ogivri will behave in the same way as intravenous Herceptin in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Dutch: Al deze gegevens werden voldoende geacht om te concluderen dat Ogivri zich in termen van werkzaamheid en veiligheid bij de goedgekeurde toepassingen op dezelfde manier zal gedragen als Herceptin.
English: How is Ogivri used?
Dutch: Hoe wordt Ogivri gebruikt?
English: In addition, studies in metastatic breast cancer that overexpressed HER2 have shown that the effectiveness of Ogivri infusion is equivalent to that of Herceptin infusion.
Dutch: Bovendien is uit onderzoek naar gemetastaseerde borstkanker met overexpressie van HER2 gebleken dat de werkzaamheid van infusie met Ogivri even groot is als die van infusie met Herceptin.
English: The reference medicine for Ogivri is Herceptin.
Dutch: Herceptin is het referentiegeneesmiddel voor Ogivri.
English: Studies have also shown that giving Ogivri infusion produces similar levels of the active substance in the body to giving an infusion of Herceptin.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Ogivri en toediening van Herceptin via infusie een vergelijkbare concentratie van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
English: Ogivri is a ‘biosimilar medicine'.
Dutch: Ogivri is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
English: What are the risks associated with Ogivri?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ogivri in?
English: What is Ogivri and what is it used for?
Dutch: Wat is Ogivri en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: For more information about using Ogivri, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Ogivri.
English: Other symptoms may occur as well.
Dutch: Andere symptomen kunnen zich ook voordoen.
English: Feeling tired or weak
Dutch: Zich vermoeid of zwak voelen
English: Age < 65 years ≥ 65 years
Dutch: Leeftijd < 65 jaar ≥ 65 jaar
English: Avoid vigorous agitation, DO NOT SHAKE.
Dutch: Vermijd krachtige agitatie, NIET SCHUDDEN.
English: IRC assessment was performed post-hoc.
Dutch: IRC beoordeling werd post-hoc uitgevoerd.
English: The minimum follow-up was 70.6 months.
Dutch: De minimale follow-up was 70,6 maanden.
English: Data on the efficacy and safety of Empliciti in patients ≥ 85 years of age are very limited.
Dutch: Gegevens over de werkzaamheid en de veiligheid van Empliciti bij patiënten ≥ 85 jaar zijn zeer beperkt.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the risks and benefits of your treatment.
Dutch: Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken en de risico's en voordelen van uw behandeling uitleggen.
English: None reported
Dutch: Geen gerapporteerd
English: European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) criteria.
Dutch: Criteria van de European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT).
English: Risk factors High risk
Dutch: Risicofactoren Hoog risico
English: Patients should be monitored for the development of SPMs.
Dutch: Patiënten moeten worden gecontroleerd op de ontwikkeling van SPM's.
English: Do not stop treatment unless you have discussed this with your doctor.
Dutch: Stop de behandeling niet tenzij u dit met uw arts heeft besproken.
English: Children and adolescents Empliciti is not recommended for use in children and adolescents aged under 18 years.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Empliciti wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar.
English: This results in damage to the bones and kidneys.
Dutch: Dit leidt tot schade aan de botten en nieren.
English: This 8-hour period should be inclusive of the product administration period.
Dutch: Deze periode van 8 uur is inclusief de periode voor het toedienen van het product.
English: All patients had documented progression following their most recent therapy.
Dutch: Alle patiënten hadden gedocumenteerde progressie volgend op hun meest recente behandeling.
English: As Empliciti will be given to you by a healthcare professional, it is unlikely you will be given too much.
Dutch: Aangezien Empliciti u door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal worden toegediend, is het onwaarschijnlijk dat u te veel zult krijgen.