FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předklinické výsledky juvenilní toxicity prokázaly méně významné, s dávkou související snížení celkového růstu u novorozených potkanů, kterým byl podáván ribavirin (viz bod 5.3 SPC přípravku Rebetol, pokud je přípravek IntronA podáván v kombinaci s ribavirinem).
Icelandic: Forklínískar rannsóknir á eitrunarverkunum hjá ungviði hafa sýnt minni háttar, skammtaháða heildarvaxtarskerðingu hjá nýfæddum rottuungum sem fengu ríbavírin (sjá kafla 5.3 í samantekt á eiginleikum Rebetol ef gefa á IntronA í samsettri meðferð með ríbavírini).
Czech: Přípravek IntronA byl podáván v dávce 3 miliony IU třikrát týdně jako monoterapie nebo v kombinaci s ribavirinem.
Icelandic: IntronA var gefið í skammtinum 3 milljónir a.e. þrisvar í viku sem einlyfjameðferð eða í samsettri meðferð með ríbavírini.
Czech: Pokud psychiatrické symptomy přetrvávají nebo se zhoršují, nebo jsou zjištěny sebevražedné nebo vražedné myšlenky, doporučuje se léčbu s přípravkem IntronA přerušit a u pacienta pokračovat s odpovídající psychiatrickou léčbou.
Icelandic: Ef geðræn einkenni verða viðvarandi eða versna, eða ef vart verður við sjálfsvígseða manndrápshugleiðingar, er mælt með að meðferð með IntronA verði stöðvuð, fylgst verði með sjúklingi og geðlæknir grípi inn í ef þess gerist þörf.
Czech: Chronická hepatitis C
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C
Czech: Populace dětí a dospívajících
Icelandic: Börn og unglingar
Czech: Balení obsahující 12 injekčních lahviček
Icelandic: - Pakkning með 12 hettuglösum
Czech: Nyní jste připraveni k aplikaci injekce.
Icelandic: Nú er lausnin tilbúin til inndælingar.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o léčbě a dospívajících se srdečním onemocněním v anamnéze.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um börn eða unglinga með sögu um hjartasjúkdóm.
Czech: Děti ve věku 3 let nebo starší a dospívající Přípravek IntronA 3 mil. IU/m2 se podává subkutánně třikrát týdně (obden) v kombinaci s ribavirinem, tobolkami nebo perorálním roztokem, podávaným perorálně denně ve dvou dílčích dávkách s jídlem (ráno a večer).
Icelandic: Börn 3 ára og eldri og unglingar 3 milljónir a.e./m2 af IntronA er gefið undir húð 3 sinnum í viku (annan hvern dag) í samsettri meðferð með ríbavírin-hylkjum eða -mixtúru, lausn í tveimur aðskildum skömmtum á dag með mat (að morgni og að kvöldi).
Czech: Přípravek IntronA se používá v kombinaci s ribavirinem u dětí ve věku 3 let a starších a dospívajících s dříve neléčenou chronickou hepatitidou C.
Icelandic: IntronA er notað í samsettri meðferð ásamt ríbavírini hjá börnum 3 ára og eldri og unglingum sem hafa ekki verið meðhöndlaðir áður við langvinnri lifrarbólgu C.
Czech: Velmi vzácně byla hlášena sarkoidóza (nemoc charakterizovaná trvale zvýšenou teplotou, ztrátou hmotnosti, bolestí a otokem kloubů, poškozením kůže a otokem žláz).
Icelandic: Í örfáum tilvikum hefur verið skýrt frá sarklíki (sjúkdómi sem einkennist af þrálátum hita, þyngdartapi, liðverkjum og liðbólgu, sárum á húð og bólgnum eitlum).
Czech: Užíváte-li telbivudin s pegylovaným interferonem alfa-2a nebo jakýmkoliv typem injekčního interferonového přípravku, je u Vás vyšší riziko rozvoje periferní neuropatie (snížená citlivost, pocit brnění a/nebo pálení rukou a/nebo nohou).
Icelandic: Ef þú tekur telbivúdín ásamt pegýleruðu interferóni alfa-2a, eða einhverri gerð af interferoni sem gefið er með inndælingu, er aukin hætta á því að þú fáir úttaugakvilla (dofa, náladofa og/eða sviðatilfinningu í handleggi og/eða fótleggi).
Czech: U přípravků s interferonem alfa byly hlášeny případy plicní arteriální hypertenze (PAH), zejména u pacientů s rizikovými faktory PAH (např. portální hypertenzí, infekcí HIV, cirhózou).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum lungnaháþrýstings við notkun lyfja sem innihalda interferón alfa, einkum hjá sjúklingum með áhættuþátt fyrir lungnaháþrýstingi (svo sem portæðarháþrýsting, HIV sýkingu, skorpulifur).
Czech: • Genotyp 2/3: Doporučená délka trvání léčby je 24 týdnů.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er 24 vikur.
Czech: Jestliže je máte, mohli jste mít závažnou alergickou reakci na přípravek IntronA.
Icelandic: Ef vart verður við þessar aukaverkanir getur verið um alvarleg ofnæmisviðbrögð af völdum IntronA að ræða.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí během léčby a po dobu 4 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að henni lýkur.
Czech: Přípravek IntronA je dodáván jako:
Icelandic: IntronA er fáanlegt fæst sem:
Czech: Pokud se u Vás tato reakce objeví, důkladně si poté vypláchněte ústa.
Icelandic: Ef þú færð uppköst skaltu gæta þess að skola munninn vandlega á eftir.
Czech: Výsledky studií reprodukce u experimentálních zvířat ukazují, že u potkanů ani králíků nemělo podávání interferonu alfa-2b teratogenní účinky a neovlivňovalo negativně ani průběh březosti, vývoj plodu nebo reprodukční schopnosti potomků léčených potkanů.
Icelandic: Niðurstöður æxlunarrannsókna á dýrum sýna að interferon alfa-2b, sem framleitt er með samrunaerfðatækni, veldur ekki vansköpun hjá rottum eða kanínum, og hafði ekki skaðleg áhrif á meðgöngu, fósturþroska eða æxlunargetu afkomenda rotta sem voru meðhöndlaðar.
Czech: 25 milionů IU/2,5 ml
Icelandic: 25 milljónir a.e./2,5 ml
Czech: U pacientek nebo u partnerek mužských pacientů, kteří užívají přípravek IntronA v kombinaci s ribavirinem, je třeba krajní opatrnosti k zabránění otěhotnění.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar eða konur karlkyns sjúklinga, sem eru á samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini, verða að gæta þess mjög vel að verða ekki þungaðar.
Czech: Proto nekojte dítě, pokud dostáváte přípravek IntronA.
Icelandic: Þess vegna má ekki hafa barn á brjósti meðan á IntronA-meðferð stendur.
Czech: Klinická incidence vývoje faktorů neutralizujících interferon u systémově léčených onkologických pacientů činí 2,9 %, u pacientů s chronickou hepatitidou pak 6,2 %.
Icelandic: Tíðni hlutleysandi þátta, sem koma fram hjá krabbameinssjúklingum sem voru meðhöndlaðir, var 2,9% og hjá lifrarbólgusjúklingum 6,2%.
Czech: V průběhu léčby a do dvou dnů po jejím ukončení se může dostavit hypotenze, která může vyžadovat podpůrnou léčbu.
Icelandic: Til blóðþrýstingslækkunar getur komið allt að 2 dögum eftir meðferð og getur sjúklingur þurft stuðningsmeðferð.
Czech: Interferon alfa-2b může být podáván jako adjuvantní léčba k chemoterapii, a to subkutánně v dávce 5 milionů IU třikrát týdně (obden) po dobu 18 měsíců.
Icelandic: Sem viðbótarlyfjameðferð má gefa interferon alfa-2b undir húð í skammti sem nemur 5 milljónum a.e. þrisvar í viku (annan hvern dag) í 18 mánuði.
Czech: Předběžné údaje ukazují, že léčba interferonem alfa může mít souvislost se zvýšeným počtem odmítnutí ledvinného štěpu.
Icelandic: Bráðabirgðarannsóknarniðurstöður benda til þess að meðferð með interferon alfa gæti tengst aukinni tíðni höfnunar á nýraígræðslu.
Czech: Lidské interferonové receptory, izolované z lidských lymfoblastů (Daudi), jsou vysoce asymetrické proteiny.
Icelandic: Interferon-viðtakar, sem einangraðir eru frá eitilfrumulínum (Daudi) úr mönnum, virðast vera mjög ósamhverf prótein.
Czech: Nejzřetelnější bylo snížení průměrného výškového percentilu mezi zahájením léčby a ukončením dlouhodobého následného sledování u dětí před pubertou (viz bod 4.4).
Icelandic: Lækkun á meðalhundraðshlutamarki hæðar miðað við upphafsgildi við lok langtímaeftirfylgni var einkum áberandi hjá börnum fyrir kynþroska (sjá kafla 4.4).
Czech: Znovu nasaďte kryt jehly a položte stříkačku s jehlou na rovné místo.
Icelandic: Komið nálarhettunni aftur fyrir og leggið sprautuna með áfastri nálinni á flatt yfirborð.
Czech: Datum první registrace: 9. března 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 9. března 2010
Icelandic: 9. mars 2010
Czech: HCV/HIV koinfekce
Icelandic: Samhliða sýking af HCV/HIV
Czech: To je třeba vzít v úvahu v případech, kde je přípravek IntronA podáván zároveň s léky metabolizovanými právě tímto mechanismem, jako jsou xantinové deriváty theofylinu nebo aminofylinu.
Icelandic: Þetta verður að hafa í huga þegar um er að ræða samtímis meðhöndlun með lyfjum, sem umbrotna á þann hátt, eins og afleiður xantíns, teófyllín eða amínófyllín.
Czech: HCV/HBV koinfekce
Icelandic: Samhliða sýking af HCV/HBV
Czech: Zvýšené pozornosti je třeba též u pacientů s poruchami krevní srážlivosti (např. tromboflebitidou nebo plicními emboliemi) nebo s těžkou myelosupresí.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar hjá sjúklingum með blóðstorkutruflanir (þ.e.a.s. segabláæðabólgu og lungnablóðrek) eða alvarlega beinmergsbælingu.
Czech: Musíte používat účinnou antikoncepci během užívání ribavirinu a 4 měsíce po ukončení léčby.
Icelandic: Þú verður að nota örugga getnaðarvörn meðan á ríbavírin-meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að henni lýkur.
Czech: Děti a dospívající: máte-li závažné nervové nebo psychické problémy, jako je těžká deprese nebo sebevražedné myšlenky.
Icelandic: - ef þú hefur átt við alvarleg tauga- eða geðvandamál að stríða, eins og alvarlegt þunglyndi eða sjálfsvíghugsanir
Czech: K odměření požadované dávky lze užít injekčních lahviček libovolné velikosti, nicméně výsledná koncentrace interferonu v roztoku chloridu sodného nesmí být nižší než 0,3 miliony IU/ml.
Icelandic: Nota má hvaða stærð sem er af hettuglasi til að mæla réttan skammt; samt sem áður má endanlegur styrkur interferons í natríumklóríðlausninni ekki vera minni en 0,3 milljónir a.e./ml.
Czech: Riziko vzrůstu toxicity vyžaduje opatrné úpravy dávek pro přípravek IntronA a pro souběžně podávaná chemoterapeutika (viz bod 4.5).
Icelandic: Vegna hættunnar á auknum eiturverkunum, verður að aðlaga gætilega skammta IntronA og þeirra krabbameinslyfja sem gefin eru samhliða (sjá kafla 4.5).
Czech: jestliže se léčíte s duševním onemocněním nebo jste v minulosti byl(a) léčen(a) s jakoukoli jinou nervovou nebo duševní poruchou, včetně deprese (jako jsou pocity smutku, sklíčenosti) nebo sebevražedného nebo vražedného chování (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Icelandic: - ef þú ert barnshafandi eða hefur það í hyggju (sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf") - ef þú ert að fá meðferð við geðsjúkdómi eða hefur fengið meðferð við einhverjum tauga- eða geðsjúkdómi, þar á meðal þunglyndi (t.d. dapurleikatilfininng) eða sjálfsvígs- eða manndrápshugleiðingar (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Czech: Narkotika, hypnotika a sedativa musejí být podávána s velkou opatrností, pokud jsou užívána současně s přípravkem IntronA.
Icelandic: Deyfilyf, svefnlyf eða róandi lyf verður að gefa með gætni samtímis IntronA.
Czech: Stejně jako u dospělých pacientů se i u dětí a dospívajících vyskytly další psychiatrické nežádoucí účinky (např. deprese, emoční labilita a ospalost).
Icelandic: Eins og fullorðnir sjúklingar fundu börn og unglingar fyrir öðrum geðrænum aukaverkunum (t.d. þunglyndi, tilfinningasveiflum og svefnhöfga).
Czech: Pacienti s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze
Icelandic: Sjúklingar með alvarleg geðræn vandamál eða sögu um slíkt:
Czech: Výsledky klinického hodnocení provedeného s pegylovaným interferonem alfa-2b a ribavirinem V multicentrické studii užívali děti a dospívající ve věku od 3 do 17 let s kompenzovanou chronickou hepatitidou C a měřitelnými hladinami HCV-RNA peginterferon alfa-2b 60 g/m2 jednou za týden plus ribavirin 15 mg/kg/den po dobu 24 nebo 48 týdnů, podle genotypu HCV a vstupní virové nálože.
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum með pegýleruðu interferon alfa-2b og ríbavírini Börn og unglingar 3 til 17 ára með langvinna lifrarbólgu C, án lifrabilunar og greinanlegt HCV-RNA, tóku þátt í fjölsetra rannsókn og fengu peginterferon alfa-2b 60 g/m2 og ríbavírin 15 mg/kg á dag einu sinni í viku í 24 eða 48 vikur miðað við HCV-arfgerð og veirumagn við upphaf meðferðar.
Czech: Ve studiích mutagenity prováděných s interferonem alfa-2b nebyly žádné nežádoucí účinky zjištěné.
Icelandic: Í rannsóknum á stökkbreytandi áhrifum interferon alfa-2b komu engar aukaverkanir í ljós.
Czech: Pacienti s relapsem
Icelandic: Sjúklingar sem fengu bakslag
Czech: Před začátkem léčby přípravkem IntronA musí být zhodnoceny hladiny TSH a jakékoli v této době zjištěné abnormality štítné žlázy musí být léčeny konvenční léčbou.
Icelandic: Áður en meðferð með IntronA hefst verður að mæla TSH og ef vart verður við óeðlilega starfsemi skjaldkirtils skal veita hefðbundna meðferð.
Czech: Novotvary (nespecifikované)
Icelandic: Æxli (óskilgreint)
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEPO POČET
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
Czech: Byla pozorována hypertriglyceridémie a zhoršení hypertriglyceridémie, někdy závažné.
Icelandic: Komið hefur í ljós þríglýseríðhækkun eða aukin þríglýseríðhækkun, stundum alvarleg.
Czech: Preexistující závažné srdeční onemocnění v anamnéze, např. nekontrolovaná městnavá srdeční nedostatečnost, nedávný infarkt myokardu, vážné arytmické poruchy.
Icelandic: - Saga um alvarlegan hjartasjúkdóm, t.d. ómeðhöndluð hjartabilun, nýlegt hjartaáfall, alvarlegar hjartsláttartruflanir.
Czech: I když přesný mechanismus protivirového působení rekombinantního interferonu alfa-2b zůstává zatím neznámý, je zřejmé, že ovlivňuje metabolismus hostitelské buňky.
Icelandic: Þrátt fyrir að þessi verkunarháttur raðbrigða interferon alfa-2b sé óþekktur virðist hann breyta efnaskiptum hýsilfrumunnar.
Czech: Při krátkodobé přepravě může být roztok vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě do 25 °C po dobu sedmi dní před použitím.
Icelandic: Í stuttan tíma, þegar um ferðalag er að ræða, má geyma lyfið utan kælis við 25°C eða lægri hita í allt að 7 daga fyrir notkun.
Czech: Pediatričtí pacienti, kteří váží < 47 kg nebo nemohou polykat tobolky, viz SPC ribavirinu, perorální roztok).
Icelandic: 47 kg eða geta ekki gleypt hylki, sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ríbavírin-mixtúru, lausn).
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni pro případné známky nebo příznaky psychiatrických onemocnění.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með merkjum um geðtruflanir hjá sjúklingum.
Czech: Po úpravě počtu leukocytů se k udržení hematologické remise podává maximální tolerovaná dávka přípravku IntronA (4 - 5 milionů IU/m denně).
Icelandic: Þegar fjöldi hvítkorna er í lagi ætti að gefa hámarks þolanlegan skammt IntronA (4-5 milljónir a.e./m daglega) til að halda sjúkdómnum niðri.
Czech: Odstraňte kryt jehly.
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna.
Czech: Koncentrace ribavirinu v semenné tekutině je v porovnání se sérem 2x vyšší.
Icelandic: Þéttni ríbavírins í sæðisvökva er u.þ.b. tvöfalt hærri en þéttni þess í sermi.
Czech: Při podezření na VKH syndrom by se měla antivirová léčba vysadit a zvážit terapie kortikosteroidy (viz bod 4.8).
Icelandic: Leiki grunur á VKH heilkenni á að hætta veiruhamlandi meðferð og hugleiða meðferð með barksterum (sjá kafla 4.8).
Czech: Autoprotilátky a autoimunitní onemocnění
Icelandic: Sjálfsmótefni og sjálfsnæmissjúkdómar
Czech: Folikulární lymfom
Icelandic: Hnútótt eitilfrumukrabbamein (Follicular lymphoma)
Czech: Z dosavadních klinických zkušeností vyplývá, že udržovací léčba interferonem alfa-2b prodlužuje fázi plateau; nicméně účinky na celkové přežívání definitivně prokázány nebyly.
Icelandic: Klínísk reynsla í dag gefur til kynna að viðhaldsmeðferð með interferoni alfa-2b lengir tímann sem sjúklingur er í jafnvægi (plateau phase); en ekki hefur verið fullkomlega sýnt fram á áhrif á heildarlifun.
Czech: Nejlepší způsob použití přípravku IntronA v této indikaci je v kombinaci s ribavirinem.
Icelandic: Best er að nota IntronA við þessari ábendingu í samsettri meðferð með ríbavírini.
Czech: Snížení rychlosti růstu (nižší tělesná výška a/nebo hmotnost v daném věku)
Icelandic: Minnkaður vaxtarhraði (hæð og/eða þyngd minni en aldur segir til um)
Czech: Aktivita přípravku IntronA se vyjadřuje v IU, přičemž 1 mg rekombinantního interferonu alfa-2b odpovídá 2,6 x 10
Icelandic: Virkni IntronA er skilgreind með alþjóðlegum einingum (a.e.), þar sem 1 mg af interferon alfa 2b-próteini framleitt með samrunaerfðatækni samsvarar 2,6 x 10
Czech: Mělo by být zváženo přerušení podávání přípravku IntronA u těch pacientů, u nichž se nově objeví nebo zhorší poruchy zraku.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stöðva meðferð með IntronA hjá sjúklingum sem fá augnsjúkdóma eða ef augnsjúkdómar versna.
Czech: Kombinovaná léčba s ribavirinem
Icelandic: Samsett meðferð með ríbavírini
Czech: HCV genotyp a bazální hladina virové zátěže jsou prognostické faktory, o nichž je známo, že ovlivňují stupeň odpovědi.
Icelandic: HCVarfgerð og veirumagn við upphaf meðferðar eru þeir þættir sem vitað er að hafa áhrif á hlutfall svörunarinnar.
Czech: Ve studiích byla srovnána účinnost přípravku IntronA samotného nebo v kombinaci s ribavirinem.
Icelandic: Í rannsóknunum var borin saman verkun með notkun IntronA eingöngu eða í samsettri meðferð með ríbavírini.
Czech: Léčba musí být započata lékařem, který má zkušenosti s postupem léčení nemoci.
Icelandic: Læknir sem er sérfræðingur í meðhöndlun sjúkdómsins skal hefja meðferðina.
Czech: Doporučená dávka pro udržovací léčbu činí 10 milionů IU/m2, podávaných subkutánně třikrát týdně (obden) po dobu 48 týdnů.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldskammtur er 10 milljónir a.e./m2 gefinn þrisvar í viku (annan hvern dag) undir húð, í 48 vikur.
Czech: Pacienti, u nichž se nedosáhne virologické odpovědi po 12 týdnech léčby, se jen velmi nepravděpodobně stanou trvale odpovídajícími na léčbu (negativní prediktivní hodnota 96 %).
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er eitt ár. Mjög ólíklegt er að sjúklingar án veirusvörunar eftir 12 vikur nái viðvarandi veirusvörun (neikvætt forspárgildi 96%).
Czech: Výskyt kardiovaskulárních nežádoucích účinků, zejména arytmií, koreloval převážně s již dříve přítomným kardiovaskulárním onemocněním a s předchozí léčbou kardiotoxickými léky (viz bod 4.4).
Icelandic: Aukaverkanir á hjarta og æðar, einkum hjartsláttaróregla, virðast aðallega tengjast fyrirliggjandi hjarta- og æðasjúkdómi og fyrri meðferð með lyfjum sem hafa eiturverkanir á hjartað (sjá kafla 4.4).
Czech: Není známo, zda se složky přípravku vylučují do lidského mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
Czech: K jejich produkci a sekreci v buňkách dochází v reakci na virové infekce či působení různých syntetických a biologických induktorů.
Icelandic: Þau eru framleidd og skilin frá frumum sem svar við veirusýkingum eða hinum ýmsu samtengdu og líffræðilegu efnum.
Czech: Při rozhodování neodkládat léčbu až do dospělosti je důležité brát v úvahu, že kombinovaná léčba způsobovala inhibici růstu, která u některých pacientů vedla k nižší konečné tělesné výšce v dospělosti.
Icelandic: Mikilvægt er að hafa í huga þegar ákveðið er að fresta ekki meðferð til fullorðinsára að samsett meðferð olli vaxtarskerðingu sem, hjá sumum sjúklingum, leiddi til minni endanlegrar fullorðinshæðar.
Czech: U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10).
Icelandic: Innan líffærakerfa eru aukaverkanirnar taldar upp samkvæmt tíðni og notuð eftirfarandi flokkun: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100, <1/10).
Czech: Pokud je to injekční lahvička obsahující více dávek, budete muset odstranit kryt injekční lahvičky pouze při přípravě první dávky.
Icelandic: Ef um fjölskammtahettuglas er að ræða, þarf eingöngu að fjarlægja hettuna þegar fyrsti skammtur er útbúinn.
Czech: Jako adjuvantní terapie u pacientů, u nichž byl melanom odstraněn chirurgicky, ale u nichž je vysoké riziko systémové recidivy, tedy např. u pacientů s primárním nebo recidivujícím (klinicky nebo patologicky potvrzeným) postižením lymfatických uzlin.
Icelandic: Viðbótarmeðhöndlun sjúklinga, sem eru einkennalausir eftir skurðaðgerð en eru í mikilli hættu á endurvexti æxlis, t.d. sjúklingar með eitlameinvörp sem eru að koma fram í fyrsta skipti eða endurtekin (klínísk eða meinafræðileg) eitlameinvörp.
Czech: Navíc u dětí léčených interferonem alfa-2b byla zjištěna snížená rychlost růstu a u některých případů byla pozorována deprese.
Icelandic: Enn fremur minnkaði vaxtarhraði barna sem fengu interferon alfa-2b og nokkur tilfelli þunglyndis sáust.
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce bubliny, zatáhněte pístem pomalu zpět jemně klepejte na stříkačku s jehlou směrem nahoru, dokud bubliny nezmizí.
Icelandic: Ef loftbólur eru til staðar, dragið stimpilinn örlítið út; bankið létt á sprautuna, með nálina upp á við, þar til að loftbólurnar hverfa.
Czech: Účinnost byla definována jako udržení virologické odpovědi po dobu 6-ti měsíců po ukončení léčby.
Icelandic: Verkun var skilgreind sem viðvarandi veirusvörun, 6 mánuðum eftir meðferðarlok.
Czech: Jestli místo vpichu krvácí, přelepte jej náplastí.
Icelandic: Setjið plástur yfir ef blæðir.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin a buď užívali pegylovaný interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/týden) plus ribavirin (800 mg/den), nebo přípravek IntronA (3 miliony IU 3krát týdně) plus ribavirin (800 mg/den) po dobu 48 týdnů s následnou fází sledování po dobu 6 měsíců.
Icelandic: Sjúklingum var skipt með slembivali og fengu annaðhvort pegýlerað interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/viku) ásamt ríbavírini (800 mg/dag) eða IntronA (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) ásamt ríbavírini (800 mg/dag) í 48 vikur með 6 mánaða eftirfylgni.
Czech: Jestliže je přípravek IntronA používán s hydroxykarbamidem (hydroxyureou), může se zvýšit frekvence a závažnost kožní vaskulitidy.
Icelandic: Þegar IntronA er notað ásamt hýdroxýúrea, getur tíðni og alvarleiki æðabólgu í húð aukist.
Czech: Navíc by mohlo být u pacientů léčených kombinovanou terapií přípravku IntronA s ribavirinem a zidovudinem zvýšeno riziko rozvoje anémie (nízký počet červených krvinek).
Icelandic: Að auki geta sjúklingar sem eru á samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini ásamt zídóvúdíni verið í aukinni hættu á blóðleysi (fá rauð blóðkorn).
Czech: V průběhu současného podávání přípravku s xantinovými přípravky je nutno monitorovat hladiny theofylinu v séru a v případě potřeby upravit dávkování.
Icelandic: Við meðferð samhliða xantín-lyfjum verður að fylgjast með þéttni teófyllíns í sermi og aðlaga skammt ef nauðsyn krefur.
Czech: Tabulka 5 Trvalá virologická odpověď: děti a dospívající bez předchozí léčby IntronA 3 mil.m.j./m2 3x týdně ribavirin 15 mg/kg/den
Icelandic: Tafla 5 Varanleg veirusvörun hjá börnum og unglingum sem höfðu ekki fengið meðferð áður IntronA 3 milljónir a.e./m 2, 3 sinnum í viku ríbavírin 15 mg/kg/dag
Czech: 1 071 pacientů, kteří podstoupili léčbu v předchozí studii s nepegylovaným interferonem alfa-2b nebo nepegylovaným interferonem alfa-2b/ribavirinem, bylo zařazeno do rozsáhlé studie k vyhodnocení neměnnosti setrvalé virologické odpovědi (sustained virological response, SVR) a posuzení dopadu pokračující virové negativity na klinické parametry.
Icelandic: Í stóra rannsókn voru skráðir 1.071 sjúklingar eftir meðferð í undanfarandi rannsókn með ópegýleruðu interferon alfa-2b eða ópegýleruðu interferon alfa-2b/ríbavírini til að meta endingu varanlegrar veirusvörunar og áhrif áframhaldandi neikvæðrar veirusvörunar á klíníska útkomu.
Czech: (postihnou 1 až 10 pacientů z 10 000) Velmi vzácné (postihnou méně než 1 pacienta z 10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Icelandic: (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000) Tíðni ekki þekkt
Czech: Deprese, emoční labilita, nespavost Sebevražedné myšlenky, agresivní reakce, zmatenost, porucha chování, agitovanost, náměsíčnost, úzkost, nervozita, porucha spánku, abnormální sny, apatie
Icelandic: Þunglyndi, tilfinningalegur óstöðugleiki, svefnleysi Sjálfsvígshugmyndir, árásargjörn viðbrögð, ringlun, hegðunartruflanir, uppnám, svefnganga, kvíði, taugaóstyrkur, svefntruflanir, óeðlilegar draumfarir, sinnuleysi
Czech: Sebevražda, pokusy o sebevraždu, agresivní chování (někdy namířené vůči jiným), psychózy včetně halucinací Vražedné myšlenky, změna mentálního stavu
Icelandic: Sjálfsvíg, sjálfsvígstilraunir, árásargjörn hegðun (stundum beint að öðrum), geðrof, þ.m.t. ofskynjanir
Czech: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Icelandic: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Czech: Místo vpichu nemasírujte.
Icelandic: Nuddið ekki stungustaðinn.