FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Entakapon se váže na vazebné místo II lidského albuminu, kam se vážou i některé další léčivé přípravky včetně diazepamu a ibuprofenu.
Estonian: Entakapoon seostub inimese albumiiniga II asendis, mis seob ka mitmeid teisi ravimeid, sealhulgas diasepaam ja ibuprofeen.
Czech: • jestliže se u Vás vyskytne déletrvající průjem, sdělte to svému lékaři, protože to může být příznak zánětu tlustého střeva;
Estonian: • kui teil on pikaajaline kõhulahtisus, konsulteerige oma arstiga, kuna see võib olla jämesoole põletiku tunnus;
Czech: ** Četnosti incidence infarktu myokardu (0,43 %) a jiných případů ischemické choroby srdeční (1,54 %) jsou odvozeny z analýzy 13 dvojitě zaslepených studií zahrnujících 2 082 pacientů s motorickými fluktuacemi objevujícími se na konci dávkovacího intervalu (end-of-dose dyskineze), kteří užívali entakapon.
Estonian: ** Müokardiinfarkti ja teiste südame isheemiatõve ilmingute esinemissageduse andmed (vastavalt 0,43% ja 1,54%) on saadud analüüsides 13 topeltpimedat uuringut, millest võttis osa 2082 patsienti, kellel entakapooni kasutamisel esines annuse lõpu motoorseid kõikumisi.
Czech: • jestliže se u Vás vyskytne zvyšující se ztráta chuti k jídlu, slabost, vyčerpání a úbytek tělesné hmotnosti v relativně krátké době, je třeba zvážit provedení celkového lékařského vyšetření včetně funkce jater.
Estonian: • kui teil on on järjest vähenev söögiisu, nõrkus, kurnatus ja kaalu kaotus suhteliselt lühikese aja jooksul, peaks läbi viima meditsiinilise järelevaatuse koos maksa funktsiooni uuringutega.
Czech: Před užitím přípravku Entacapone Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Estonian: Enne Entacapone Teva võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Czech: Obzvláště sdělte svému lékaři, pokud užíváte některý z následujících přípravků:
Estonian: Rääkige kindlasti oma arstiga, kui võtate ükskõik millist alltoodud ravimitest:
Czech: • Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je vzácná těžká reakce na léky, které se užívají k léčbě poruch centrálního nervového systému.
Estonian: • Neuroleptiline maliigne sündroom (NMS) on harva esinev tõsine reaktsioon ravimitele, mida kasutatakse närvisüsteemi häirete raviks.
Czech: Insomnie, halucinace, zmatenost, paronirie
Estonian: Unetus, hallutsinatsioonid, segasustunne, paroniiria
Czech: Současně můžete užívat také jiné léky určené k léčbě Parkinsonovy choroby.
Estonian: Samal ajal võite kasutada ka teisi Parkinsoni tõve raviks kasutatavaid ravimeid.
Czech: Tabulka 2: Denní období „ON" (Střední ± SD) Studie I: Denní období „ON" (h) Entakapon (n=85)
Estonian: Igapäevane ON-aeg (Keskmine ±SD) Uuring I: Ööpäevane On-aeg (tundides) Entakapoon (n=85)
Czech: Entakapon lze užívat při jídle i mezi jídly (viz bod 5.2).
Estonian: Entakapooni võib manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Czech: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutchland Tél./Tel: +49 731 402 02
Estonian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 731 402 02
Czech: • jestliže jste někdy prodělal(a) vzácnou reakci na antipsychotická léčiva, zvanou neuroleptický maligní syndrom (NMS).
Estonian: • kui teil on olnud harva esinevat reaktsiooni antipsühhootilistele ravimitele, mida kutsutakse neuroleptiliseks maliigseks sündroomiks (NMS).
Czech: Denní dávka levodopy se má snížit asi o 10-30 %, a to prodloužením intervalů mezi jednotlivými dávkami a/nebo snížením množství levodopy v jedné dávce dle klinického stavu pacienta.
Estonian: Levodopa ööpäevast annust võib vähendada umbes 10-30% suurendades annustevahelisi intervalle ja/või vähendades levodopa kogust igas annuses vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile.
Czech: Míra inhibice COMT v červených krvinkách úzce koresponduje s plazmatickou koncentrací entakaponu, což jasně ukazuje na reverzibilní povahu inhibice COMT.
Estonian: COMT inhibeerimine punastes verelibledes järgneb kohe entakapooni plasmakontsentratsioonile, mis näitab selgelt COMT inhibeerimise pöörduvat iseloomu.
Czech: Ve studii interakcí u zdravých dobrovolníků entakapon neměnil plazmatické hladiny S-warfarinu, zatímco hodnota AUC u R-warfarinu se zvětšila v průměru o 18 % [CI90 11
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbi viidud koostoimet käsitlevas uuringus ei mõjutanud entakapoon sellest hoolimata S-varfariini kontsentratsiooni vereplasmas, samas oli R-varfariini AUC keskmiselt 18% kõrgem [CI90 11-26%].
Czech: • Zánět tlustého střeva (kolitida), zánět jater (hepatitida) se zežloutnutím kůže a očního bělma;
Estonian: • jämesoole põletik (koliit), maksapõletik (hepatiit) koos naha ja silmavalgete kollasusega;
Czech: Ve studiích s jednorázovou dávkou podanou zdravým dobrovolníkům nebyly pozorovány žádné interakce mezi entakaponem a imipraminem nebo mezi entakaponem a moklobemidem.
Estonian: Üheannuselistes uuringutes tervetel vabatahtlikel ei leitud koostoimeid entakapooni ja imipramiini või entakapooni ja moklobemiidi vahel.
Czech: Proto se dopaminergní nežádoucí účinky mohou častěji vyskytovat v případech, kdy se entakapon přidává k léčbě levodopou/benserazidem (viz také bod 4.8).
Estonian: Vastavalt võivad soovimatud dopaminergilised reaktsioonid olla sagedasemad, kui entakapoon lisatakse levodopa/benserasiidravile (vt ka lõik 4.8).
Czech: entakaponu.
Estonian: Entakapoon
Czech: Distribuce Po absorpci z gastrointestinálního traktu je entakapon rychle distribuován do periferních tkání a jeho distribuční objem činí 20 litrů při rovnovážném stavu (VdSS).
Estonian: Pärast seedetraktist imendumist jaotub entakapoon kiiresti perifeersetesse kudedesse jaotusruumalaga 20 liitrit püsiolekus (Vdss).
Czech: Údaje z in vitro studií, při nichž byly použity lidské jaterní mikrosomy, naznačují, že entakapon inhibuje cytochrom P450 2C9 (IC50 ∼4 µmol/l).
Estonian: Andmed in vitro uuringutest, milles kasutati inimese maksa mikrosomaalseid preparaate, näitavad, et entakapoon inhibeerib tsütokroom P450 2C9 (IC50 ∼4 µM).
Czech: Ke snížení dopaminergních nežádoucích účinků levodopy, např. dyskineze, nauzey, zvracení a halucinací, je proto často nezbytné upravit dávku levodopy v prvních dnech až týdnech po zahájení léčby entakaponem.
Estonian: Seega, et vähendada levodopa poolt põhjustatud dopaminergiliste kõrvaltoimete reaktsioone nt düskineesiaid, iiveldust, oksendamist ja hallutsinatsioone,tuleb sageli kohandada levodopa annust esimestel päevadel või nädalatel pärast entakapoonravi alustamist.
Czech: Proto je při souběžném užívání entakaponu a uvedených léčivých přípravků nutná opatrnost (viz také bod 4.3 a bod 4.4).
Estonian: Nimetatud ravimite samaaegsel kasutamisel koos entakapooniga tuleks olla ettevaatlik (vt ka lõigud 4.3 ja 4.4).
Czech: U pacientů, u kterých se vyskytne progresivní anorexie, astenie a snížení tělesné hmotnosti během relativně krátké doby, je třeba zvážit provedení celkového lékařského vyšetření včetně funkce jater.
Estonian: Haigetel, kellel on kujunenud suhteliselt lühikese ajaga progressiivne anoreksia, asteenia ja kaalu langus, peaks tegema üldise meditsiinilise läbivaatuse, kaasaarvatud maksa funktsiooni hindamise.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Czech: EU/1/10/665/002 - 60 potahovaných tablet EU/1/10/665/003 - 100 potahovaných tablet EU/1/10/665/004 - 175 potahovaných tablet
Estonian: EU/1/10/665/002 - 60 tablets EU/1/10/665/003 - 100 tablets EU/1/10/665/004 - 175 tablets
Czech: Neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit.
Estonian: • Suutmatus vastu panna tungile teha midagi, mis võib olla kahjulik, sealhulgas:
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) je závažná, ale vzácná reakce na určité léky, a může se objevit zvláště, když jsou Entacapone Teva a další léky k léčbě Parkinsonovy choroby náhle vysazeny nebo je dávka náhle snížena.
Estonian: Neuroleptiline maliigne sündroom (NMS) on tõsine, kuid harva esinev reaktsioon teatud ravimitele; sündroomi võib esineda eriti siis, kui ravi Entacapone Teva ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimpreparaatidega lõpetatakse või annust vähendatakse järsult.
Czech: Entakapon se váže ve značném rozsahu na proteiny v plazmě, hlavně na albumin.
Estonian: Entakapoon seondub ulatuslikult plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.
Czech: Biologická dostupnost entakaponu je asi 35 % po perorálním podání.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on entakapooni biosaadavus ligikaudu 35%.
Czech: EU/1/10/665/001 - 30 potahovaných tablet EU/1/10/665/002 - 60 potahovaných tablet EU/1/10/665/003 - 100 potahovaných tablet EU/1/10/665/004 - 175 potahovaných tablet
Estonian: EU/1/10/665/001 - 30 tabletti EU/1/10/665/002 - 60 tabletti EU/1/10/665/003 - 100 tabletti EU/1/10/665/004 - 175 tabletti
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky vyvolané entakaponem souvisí se zvýšenou dopaminergní aktivitou a vyskytují se nejčastěji na počátku léčby.
Estonian: Entakapooni kõige sagedasemad kõrvaltoimed on seotud dopaminergilise aktiivsuse tõusuga ja esinevad kõige sagedamini ravi alguses.
Czech: Mikrokrystalická celulόza Povidon
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Povidoon
Czech: • jestliže máte feochromocytom (nádor nadledvin; protože hrozí riziko závažného zvýšení krevního tlaku);
Estonian: • kui teil on neerupealise kasvaja (tuntud kui feokromotsütoom; see võib suurendada vererõhu raskekujulise tõusu riski);
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Czech: Ostatní důležité nežádoucí účinky, které se mohou objevit:
Estonian: Teised võimalikud olulised kõrvaltoimed on:
Czech: Neuroleptický maligní syndrom (NMS) a/nebo netraumatická rhabdomyolýza v anamnéze.
Estonian: - Eelnev neuroleptiline pahaloomuline sündroom (NMS) ja/või mittetraumaatiline rabdomüolüüs anamneesis.
Czech: Bezpečnost entakaponu u kojenců není známa.
Estonian: Entakapooni ohutus imikutel pole teada.
Czech: U pacientů podstupujících dialýzu lze ovšem zvážit možnost prodloužení intervalu mezi dávkami (viz bod 5.2).
Estonian: Siiski tuleb dialüüsravi saavatel patsientidel kaaluda pikemaid manustamisintervalle (vt lõik 5.2).
Czech: Pokud jde o reprodukční toxicitu, u králíků bylo pozorováno snížení hmotnosti plodu a poněkud opožděný vývoj kostí při systémovém podávání dávek v terapeutickém rozmezí.
Estonian: Mis puudutab reproduktsioonitoksilisust, siis küülikutel täheldati terapeutiliste annuste korral vähenenud loote kaalu ja veidi aeglustunud luude arengut.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Entacapone Teva u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Estonian: Lapsed: Entacapone Teva ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Czech: Oxid titaničitý (E171)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Makrogool
Czech: Zkušenosti s podáváním přípravku Entacapone Teva pacientům mladším 18 let jsou omezené.
Estonian: Kogemused alla 18-aastaste patsientide ravimisel Entacapone Teva'ga on piiratud.
Czech: • zrakové/sluchové/hmatové/čichové halucinace (vnímání něčeho, co ve skutečnosti není přítomno), ospalost, živé sny a zmatenost;
Estonian: • hallutsinatsioonid (tegelikult olematute asjade nägemine/kuulmine/tundmine/haistmine), unetus,
Czech: • jestliže se u Vás vyskytne průjem, doporučuje se kontrolovat tělesnou hmotnost, aby se zabránilo možné nepřiměřené ztrátě tělesné hmotnosti;
Estonian: • kui teil esineb kõhulahtisus, on soovitatav jälgida oma kehakaalu, et ära hoida võimalikku liigset kaalu langust;
Czech: Jak Entacapone Teva uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Entacapone Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Některé z nežádoucích účinků, např. dyskineze, nauzea a bolest břicha, mohou být častější při vyšších dávkách entakaponu (1 400 až 2 000 mg denně) v porovnání s nižšími dávkami.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed nagu düskineesiad, iiveldus ja kõhuvalu võivad sagedamini esineda entakapooni suurte annuste (1400 kuni 2000 mg ööpäevas) korral kui väikeste annuste korral.
Czech: Studie II: Podíl denního období „ON" (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
Estonian: Uuring II: Igapäevane On-aeg proportsionaalselt (%) Entakapoon (n=103)
Czech: Srdeční poruchy** Časté:
Estonian: Südame häired**
Czech: Vzhledem k afinitě entakaponu k cytochromu P450 2C9 in vitro (viz bod 5.2) může entakapon případně interferovat s léčivými přípravky, jejichž metabolismus je na zmíněném enzymu závislý, např. S-warfarin.
Estonian: Kuna in vitro uuringutes esines entakapoonil afiinsus tsütokroom P450 2C9 suhtes (vt lõik 5.2), on võimalik, et entakapoon mõjutab nende ravimpreparaatide kontsentratsioone, mis metaboliseeruvad mainitud isoensüümi abil, nagu S-varfariin.
Czech: až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit, protože z klinických nebo epidemiologických studií nelze odvodit kvalifikovaný odhad).
Estonian: Kehakaalu langus * Kõrvaltoimed on klassifitseeritud sageduse alusel, kõige sagedasem esimesena, kasutades järgmist klassifikatsiooni: Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni<1/10); aeg-ajalt (>1/1000 kuni, <1/100); harv (≥1/10000 kuni, <1/1000); väga harv (≥1/10000), teadmata ( ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel, kuni on olemas andmebaas kliinilistest uuringutest või epidemioloogilistest uuringutest).
Czech: Podobně nebyly pozorovány žádné interakce mezi entakaponem a selegilinem ve studiích s opakovanou dávkou u pacientů s parkinsonizmem.
Estonian: Samuti ei leitud entakapooni ja selegeliini vahelisi koostoimeid korduvate annustega uuringutes parkinsonismipatsientidel.
Czech: Pokud je Entacapone Teva podáván ve vyšších dávkách:
Estonian: Kui Entacapone Teva't antakse suuremates annustes:
Czech: V případě pacientů podstupujících dialýzu lze ovšem uvažovat o delších intervalech mezi jednotlivými dávkami.
Estonian: Siiski võib dialüüsravi saavatel patsientidel kaaluda pikemat manustamisintervalli.
Czech: Entakapon a přípravky obsahující železo je proto třeba užívat s nejméně 2-3hodinovým odstupem (viz bod 4.8).
Estonian: Entakapooni ja rauapreparaate tuleb manustada vähemalt 2...3-tunnise intervalliga (vt lõik 4.8).
Czech: • Mimovolní pohyby s potížemi při provádění volních pohybů (dyskineze);
Estonian: • Tahtmatud liigutused koos tahtlike liigutuste sooritamise raskusega (düskineesiad);
Czech: Entakapon může zhoršit ortostatickou hypotenzi vyvolanou levodopou.
Estonian: Entakapoon võib süvendada levodopa poolt põhjustatud ortostaatilist hüpotensiooni.
Czech: Při ukončení léčby entakaponem je nutno upravit dávkování u další antiparkinsonické léčby, zvláště pak dávku levodopy, a to tak, aby se dosáhlo dostatečného stupně kontroly symptomů parkinsonismu.
Estonian: Entakapoonravi lõpetamisel on vajalik reguleerida teiste parkinsonismivastaste ravimite, eriti levodopa, annuseid, et tagada piisav parkinsonismi sümptomite kontroll.
Czech: Proto se užívání Entacapone Teva u dětí nedoporučuje.
Estonian: Seetõttu ei saa soovitada Entacapone Teva kasutamist laste puhul.
Czech: Pro charakteristiku NMS viz bod 4 Možné nežádoucí účinky;
Estonian: NMS'le tüüpilisi kõrvaltoimeid vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed;
Czech: Entacapone Teva spolu s levodopou může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Entacapone Teva koos levodopaga võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Entakapon spolu s levodopou mohou způsobovat závratě a symptomatický ortostatismus.
Estonian: Entakapoon võib koos levodopaga põhjustada pearinglust ja sümptomaatilist ortostatismi.
Czech: V terapeutických koncentracích entakapon nevytěsňuje jiné vysoce vázané léčivé látky (např. warfarin, kyselinu salicylovou, fenylbutazon či diazepam), ani není žádnou z těchto látek ve významném rozsahu v terapeutických či vyšších koncentracích vytěsňován.
Estonian: Terapeutilistes kontsentratsioonides ei tõrju entakapoon välja teisi ulatuslikult seonduvaid toimeaineid (nt varfariin, salitsüülhape, fenüülbutasoon või diasepaam), samuti ei tõrju teda välja ükski nimetatud toimeainetest terapeutilistes või suuremates kontsentratsioonides.
Czech: 2031 GA Haarlem Nizozemsko
Estonian: 2031GA Haarlem Holland
Czech: Může se proto stát, že pacientům užívajícím standardní přípravky s levodopou/benserazidem je třeba po nasazení entakaponu ve větší míře snížit dávku levodopy.
Estonian: Seetõttu võivad standardseid levodopa/benserasiidi preparaate kasutavad patsiendid vajada suuremat levodopa annuse vähendamist entakapoonravi alustamisel.
Czech: Aby se snížily dopaminergní nežádoucí účinky levodopy, je často nezbytné v závislosti na klinickém stavu pacienta upravit dávku levodopy v prvních dnech až týdnech po zahájení léčby entakaponem (viz body 4.2 a 4.8).
Estonian: Levodopaga seotud dopaminergiliste kõrvaltoimete vähendamiseks on sageli vajalik levodopa annuse vähendamine esimeste päevade või nädalate jooksul pärast entakapoonravi alustamist vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile (vt.lõik 4.2 ja 4.8).
Czech: • antidepresiva včetně desipraminu, maprotilinu, venlafaxinu, paroxetinu;
Estonian: • antidepressandid, sh desipramiin, maprotiliin, venlafaksiin, paroksetiin;
Czech: • jestliže užíváte lék, který může způsobit závrať nebo točení hlavy (snížení krevního tlaku),
Estonian: • kui te kasutate ravimit, mis võib põhjustada pearinglust või -pööritust (madalat vererõhku), kui tõusete toolilt või voodist;
Czech: Τel: +353 51 321740
Estonian: Tel: +353 51 321740
Czech: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Estonian: Suomi/Finland ratiopharm OyPuh/Tel: +358 20 180 5900
Czech: třesem, duševním neklidem, zmateností, bezvědomím, zvýšenou tělesnou teplotou, zvýšeným srdečním tepem a nestabilním krevním tlakem;
Estonian: Seda iseloomustab jäikus, lihastõmblus, värinad, agitatsioon ja segasusseisund, kooma, kõrge kehatemperatuur, tõusnud südame löögisagedus ja ebastabiilne vererõhk;
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater Viz bod 4.3.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsiendid: vt lõik 4.3.
Czech: Další velkou skupinu nežádoucích účinků představují gastrointestinální symptomy včetně nauzey, zvracení, bolesti břicha, zácpy a průjmu.
Estonian: Teised põhilised kõrvaltoimed on gastrointestinaalsed sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhukinnisus ja diarröa.
Czech: Entakapon se vždy podává jako doplňková léčba k léčbě levodopou.
Estonian: Entakapooni antakse alati täiendavalt levodopa ravile.
Czech: Protrahovaný nebo přetrvávající průjem objevující se během užívání entakaponu může být známkou kolitidy.
Estonian: Entakapooni kasutamisel tekkiv pikaajaline või püsiv kõhulahtisus võib olla koliidi sümptom.
Czech: K nežádoucím účinkům, které vedly nejčastěji k ukončení léčby entakaponem během klinických studií, patřily gastrointestinální symptomy (např. průjem, 2,5 %) a zvýšení dopaminergních nežádoucích účinků levodopy (např. dyskineze, 1,7 %).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks, mis viisid entakapoonravi katkestamisele, olid seedetrakti sümptomid (nt diarröa, 2,5%) ja tõusnud dopaminergilised levodopa kõrvaltoimed (nt düskineesiad, 1,7%).
Czech: Porucha funkce ledvin neovlivňuje farmakokinetiku entakaponu.
Estonian: Neerukahjustus ei mõjuta entakapooni farmakokineetikat.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce V tabulce 1 jsou shrnuty nežádoucí účinky, které se vyskytly jak během klinických studií s entakaponem, tak po jeho uvedení na trh.
Estonian: Tabelis 1 on toodud ravimi kõrvaltoimed, mis on kogutud nii entakapooni kliinilistest uuringutest kui ka turustamisjärgselt.
Czech: Entacapone Teva je k dispozici v HDPE nádobce s polypropylenovými šroubovacími uzávěrem s vysoušečem, s obsahem 30, 60, 100 nebo 175 potahovaných tablet.
Estonian: Entacapone Teva on saadaval keeratava polüpropüleenkorgiga HDPE purkides, mis sisaldavad 30, 60, 100 või 175 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: Pokud je ukončení léčby entakaponem nebo jinou dopaminergní medikací nutné, mělo by probíhat pomalu; pokud se i při pomalém vysazování entakaponu objeví známky a/nebo symptomy NMS, může být nezbytné zvýšit dávky levodopy.
Estonian: Vajadusel tuleb ravi entakapooni ja teiste dopaminergiliste ravimpreparaatidega lõpetada aeglaselt ning kui esinevad vastavad nähud ja/või sümptomid hoolimata aeglasest ravi lõpetamisest entakapooniga, võib olla vajalik levodopa annuse suurendamine.
Czech: Maximální doporučená dávka je 200 mg desetkrát denně, tj.
Estonian: Maksimaalne soovitatav annus on 200 mg kümme korda ööpäevas, st 2000 mg entakapooni.
Czech: Váš lékař Vám může doporučit, aby ukončení léčby přípravkem Entacapone Teva a dalšími léky k léčbě Parkinsonovy choroby probíhalo pomalu.
Estonian: Võimalik, et arst soovitab teil ravi Entacapone Teva ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimitega lõpetada aeglaselt.
Czech: Entakapon může způsobit červenohnědé zbarvení moči, nicméně se jedná o neškodný jev.
Estonian: Uriin võib entakapooni toimel värvuda punakaspruuniks, kuid see on ohutu nähtus.
Czech: Nežádoucí účinky vyvolané přípravkem Entacapone Teva jsou obvykle mírné až středně závažné.
Estonian: Entacapone Teva poolt põhjustatud kõrvaltoimed on tavaliselt oma loomult kerged või keskmise raskusega.
Czech: V klinických studiích se nežádoucí dopaminergní účinky, např. dyskineze, vyskytovaly častěji u pacientů užívajících entakapon a agonisty dopaminu (jako například bromokriptin), selegilin nebo amantadin, než u pacientů užívajících s touto kombinací placebo.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati dopaminergilisi kõrvaltoimeid (nt düskineesiaid), sagedamini patsientidel, keda raviti entakapooni ja dopamiini agonisti (nagu bromokriptiin), selegiliini või amantadiiniga, võrreldes patsientidega, kes koos taolise kombinatsiooniga said platseebot.
Czech: Náhlé vysazení přípravku Entacapone Teva a dalších léků k léčbě Parkinsonovy choroby může mít za následek nechtěné nežádoucí účinky.
Estonian: Entacapone Teva ja teiste Parkinsoni tõve ravimisel kasutatavate ravimite järsk lõpetamine võib põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
Czech: • snížená chuť k jídlu, pokles tělesné hmotnosti; • kopřivka.
Estonian: • vähenenud söögiisu, kaalu kaotus;
Czech: • neškodné zabarvení moči do hnědočervena.
Estonian: • kahjutu uriini värvuse muutus punakaspruuniks.
Czech: Procento změny období „OFF" oproti počátečním hodnotám bylo -24 % ve skupině entakaponu a 0 % v placebo skupině ve Studii I. Odpovídající údaje ve Studii II byly -18 % a -5 %.
Estonian: Protsentuaalne muutus algsest OFF-ajast oli -24% entakapooni rühmas ja 0% platseebo rühmas I uuringus.
Czech: 1 h 20 min CI95% 45 min, 1 h 56 min
Estonian: 1 t 20 min (8,3%) CI95% 45 min, 1 t
Czech: Byl pozorován odpovídající pokles období „OFF".
Estonian: Vastavalt esinesid vähenemised ka OFF-ajas.
Czech: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow, Polsko
Estonian: Mogilska 80, 31-546, Krakow, Poola
Czech: Entakapon zvyšuje biologickou dostupnost levodopy ve standardních přípravcích s levodopou/benserazidem o 5-10 % více než levodopy ve standardních přípravcích obsahujících levodopu/karbidopu.
Estonian: Entakapoon tõstab levodopa biosaadavust standardsetest levodopa/benserasiidi preparaatidest 5-10% rohkem, kui standardsetest levodopa/karbidopa preparaatidest.
Czech: • Přehnané pohyby (hyperkineze), zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby, dlouhodobé svalové stahy (dystonie);
Estonian: • Liialdatud tahtmatud liigutused (hüperkineesiad), Parkinsoni tõve sümptomite halvenemine,
Czech: Sόjový lecitin Červený oxid železitý (E172)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Sojaoa letsitiin Punane raudoksiid (E172)
Czech: Entakapon se má používat pouze v kombinaci s levodopou/benserazidem nebo levodopou/karbidopou.
Estonian: Entakapooni tohib kasutada ainult kombinatsioonis levodopa/benserasiidi või levodopa/karbidopaga.
Czech: Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80, 31-546, Krakow Polsko
Estonian: Mogilska 80, 31-546, Krakow Poola
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje entacaponum 200 mg. - Pomocnými látkami v jádře tablety jsou mikrokrystalická celulóza, povidon, předbobtnalý škrob, magnesium-stearát a potah tablety obsahuje polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý (E171), makrogol, žlutý oxid železitý (E172), sόjový lecitin, červený oxid železitý (E172).
Estonian: Tableti polümeerikate sisaldab polüvinüülalkoholi, talki, titaandioksiidi (E171), makrogooli, kollast raudoksiidi (E172), sojaoa letsitiini, punast raudoksiidi (E172).