FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I fältstudien fick kalvar (mellan 15 kg och 150 kg kroppsvikt) med naturligt förekommande magtarminfektioner till följd av E.coli varje dag behandling med enrofloxacin antingen oralt, genom en parenteral (intramuskulär, subkutan eller intravenös) administreringsväg följt av en oral, eller enbart parenteral administreringsväg.
Bulgarian: В практическото проучване телета (от 15 kg до 150 kg тт) с възникнали по естествен път стомашно-чревни инфекции, дължащи се на E.coli, са третирани всеки ден с енрофлоксацин перорално, по парентерален (интрамускулно, подкожно или интравенозно) път, последван от перорално приложение, или само по парентерален път.
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgien
Bulgarian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Белгия
Swedish: Får och getter
Bulgarian: Овце и кози
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Bulgarian: Вода за инжектиране.
Swedish: En konsekvens av samtidig administrering av flunixin och enrofloxacin är en minskning av elimineringshastigheten, vilket tyder på att dessa ämnen samverkar under utsöndringsfasen.
Bulgarian: Намаляването на лекарствените клирънси, като резултат от едновременната употреба на енрофлоксацин и флуксицин, показва, че тези субстанции взаимодействат по време на фазата на елиминация.
Swedish: Behandlingen kan inledas med en injektion och fortsätta med enrofloxacin-tabletter.
Bulgarian: Лечението може да започне с инжекционен продукт и да се продължи с енрофлоксацин таблетки.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Fylls i nationellt
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Swedish: Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint Joan Despí Barcelona
Bulgarian: Bayer Hispania S.L. Avda Baix LLObregat, 3-5 08970, Saint
Swedish: Dessutom påvisades effekten i flera studier utförda i USA med en argininberedning av enrofloxacin vid en dos på 7,5 mg/kg kroppsvikt.
Bulgarian: Освен това ефикасността е показана в няколко проучвания, проведени в САЩ, с аргининова формула на енрофлоксацин в доза 7,5 mg/kg тт.
Swedish: aureus-resistens, ii) isolat av Staph.
Bulgarian: aureus, (ii) понастоящем са документирани изолати на Staph.
Swedish: Vid komplicerade infektioner kan högre dos vara nödvändig.
Bulgarian: При усложнени инфекции могат да бъдат необходими по-високи дози.
Swedish: aureus, tillsammans med en bakteriologisk läkning på 66,67 procent.
Bulgarian: aureus, заедно с бактериологично излекуване в размер на
Swedish: Effekten av enrofloxacin för behandling av akut mastit undersöktes i en fältstudie på får med kliniska tecken på akut mastit.
Bulgarian: Ефикасността на енрофлоксацин за лечение на остър мастит е изследвана в практическо изпитване при овце с клинични признаци на остър мастит.
Swedish: Resultaten av en dostitreringsstudie med experimentellt inducerad infektion med enterotoxigenbildande E. coli på diande smågrisar och avvanda grisar rapporterades även.
Bulgarian: Също така са съобщени резултати от проучване за определяне на дозата с експериментално индуцирана инфекция с ентеротоксигенни E. coli при бозаещи и отбити прасета.
Swedish: För att motivera doseringen beaktades därför en PK/PD-analys.
Bulgarian: Поради това за обосновка на дозировката е взета предвид ФК/ФД.
Swedish: Reptilers renala portalsystem gör att det är lämpligt att administrera läkemedel i den främre halvan av kroppen, om möjligt.
Bulgarian: Наличието на бъбречна портална система при влечугите означава, че е порационално, субстанциите да бъдат прилагани в предната половина на тялото, когато е възможно.
Swedish: I en studie jämfördes enrofloxacins farmakokinetik hos ökenfår och nubiska getter efter intravenös och intramuskulär administrering vid dosen 5 mg/kg kroppsvikt.
Bulgarian: В едно проучване фармакокинетиката на енрофлоксацин е сравнена при пустинни овце и нубийски кози след интравенозно и интрамускулно приложение на доза 5 mg/kg тт.
Swedish: Baytril 5% inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Bulgarian: inj., enrofloksacyna 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń
Swedish: Vid överkänslighet mot fluorokinoloner ska kontakt med läkemedlet undvikas.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към флуорохинолони трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Swedish: Alla djur behandlades intramuskulärt med enrofloxacin vid 2,5 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen.
Bulgarian: Всички животни са третирани интрамускулно с енрофлоксацин в доза 2,5 mg/kg тт веднъж дневно.
Swedish: Kliniskt resultat påvisades på suggor hos vilka MMA/PDS behandlades med enrofloxacin.
Bulgarian: Показан е клиничен резултат при свине с MMA/PDS, третирани с енрофлоксацин.
Swedish: Upprepade injektioner bör göras på olika injektionsställen.
Bulgarian: При многократни инжектирания трябва да се сменя мястото на приложение.
Swedish: Kroppstemperaturen är kritisk för metabolismen av substanser och för aktiviteten hos immunsystemet.
Bulgarian: Поради това, метаболизмът на веществата и активността на имунната система са критично зависими от телесната температура.
Swedish: Akut allvarlig mastit orsakad av Staphylococcus aureus (styrkan 100 mg/ml)
Bulgarian: Остър тежък мастит, причинен от Staphylococcus aureus (концентрация 100 mg/ml)
Swedish: Replikerings-gafflar och transkriptionskomplex kan inte passera sådana enzym-DNA-fluorokinolonkomplex, och hämning av DNA- och mRNAsyntes startar en process som resulterar i en snabb, dosberoende avdödning av patogena bakterier.
Bulgarian: Репликационните разклонения и транслационния комплекс не могат да преминат такъв ензим-ДНК-флуорохинолон комплекс, инхибирането на ДНК и иРНК синтеза предизвиква реакции, водещи до бързо, зависимо от лекарствената концентрация, убиване на патогенната бактерия.
Swedish: Kaniner klassificeras som ett mindre vanligt förekommande djurslag och de tillgängliga uppgifterna bedöms därför inom ramen för CVMP:s riktlinje om effekt och krav på säkerhetsdata för måldjur för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre vanligt förekommande användning eller mindre vanligt förekommande djurslag (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Bulgarian: Зайците се класифицират като второстепенни видове и следователно наличните данни се оценяват в контекста на Ръководството на CVMP относно изискванията към данните за ефикасност и безопасност при видовете животни, за които са предназначени ветеринарномедицинските продукти, за второстепенни приложения или второстепенни видове (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Swedish: Den lokala toleransen följdes under toleransstudier och/eller kliniska studier på svin, kalvar och hundar.
Bulgarian: По време на проучвания на поносимостта и/или клинични проучвания при прасета, телета и кучета е проследена локалната поносимост.
Swedish: Frankrike hänsköt ärendet till följd av avvikande nationella beslut som tagits av medlemsstaterna (EU/EEA) vilka gett upphov till avvikelser i produktinformationen för Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och deras associerade namn.
Bulgarian: Франция сезира по въпроса поради различни национални решения, взети от държавите членки (ЕС/ЕИП), които водят до несъответствия в информацията за продуктите Baytril 2.5%
Swedish: Enrofloxacin har en bakteriedödande effekt som är koncentrationsberoende.
Bulgarian: Начина на действие на енрофлоксацин е бактерициден и бактерицидната активност зависи от концентрацията.
Swedish: Hundar
Bulgarian: Кучета
Swedish: I den andra studien fick lamm med septikemi som orsakats av E. coli och Cl. perfringens intramuskulär behandling vid doseringen 5 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar.
Bulgarian: Във второто проучване агнета със септицемия, причинена от E. coli и Cl. perfringens, са третирани интрамускулно с доза 5 mg/kg тт в продължение на 5 дни.
Swedish: Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och deras associerade namn är injektionsvätskor, lösning, innehållande enrofloxacin vid 25 mg/ml, 50 mg/ml respektive 100 mg/ml.
Bulgarian: injectable и Baytril 10% injectable и свързаните с тях имена са инжекционни разтвори, съдържащи съответно 25 mg/ml, 50 mg/ml и 100 mg/ml енрофлоксацин.
Swedish: 2 års ålder.
Bulgarian: 28 дни.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering och undvika underdosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, телесната маса трябва да се определи възможно най-точно, за да се избегне прилагане на по-ниска доза.
Swedish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Tyskland
Bulgarian: Германия Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Германия
Swedish: Artrit orsakad av Mycoplasma bovis (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml)
Bulgarian: Артрит, причинен от Mycoplasma bovis (концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml)
Swedish: Efter att ha beaktat de tillgängliga PK/PD- och resistensuppgifterna har dock slutsatsen dragits att dosen för denna indikation endast kan accepteras vid 5 mg enrofloxacin per kg kroppsvikt en gång dagligen under 3 dagar genom intramuskulär injektion.
Bulgarian: Въпреки това, като се вземат предвид наличните данни относно ФК/ФД и резистентността, е заключено, че одобрената доза за това показание е само 5 mg енрофлоксацин на kg тт веднъж дневно в продължение на 3 дни, приложена чрез интрамускулна инжекция.
Swedish: Djurslag, indikationer och dosering
Bulgarian: Видове животни, за които са предназначени продуктите, терапевтични показания и дозировка
Swedish: Kaniner:
Bulgarian: Зайци:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte gett belägg för teratogena effekter, men har visat tecken på fetotoxiska effekter vid för modern toxiska doser.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателсва за тератогенност, но са показали доказателства за фетотоксичност при токсични за майките дози.
Swedish: Får avsedda för mjölkproduktion och getter hamnar inte i kategorin för mer vanligt förekommande djurslag, och klassificeras som standard som mindre vanligt förekommande djurslag och bedöms därför inom ramen för CVMP:s riktlinje om effekt och krav på säkerhetsdata för måldjur för veterinärmedicinska läkemedel avsedda för mindre vanligt förekommande användning eller mindre vanligt förekommande djurslag (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) (2).
Bulgarian: Овцете, предназначени за производство на мляко, и козите не попадат в категорията основни видове, класифицират се по подразбиране като второстепенни видове и следователно се оценяват в контекста на Ръководството на CVMP относно изискванията към данните за ефикасност и безопасност при видовете животни, за които са предназначени ветеринарномедицинските продукти за второстепенни приложения или второстепенни видове (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)2.
Swedish: Om produkten används på andra sätt än de som beskrivs i produktresumén kan det öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot fluorokinoloner samt minska effektiviteten av behandling med andra kinoloner, på grund av potentiell korsresistens.
Bulgarian: Употребата на продукта, включително използването в несъответствие с инструкциите, посочени в кратката характеристика, могат да повишат разпространението на бактерии, резистентни към енрофлоксацин и да понижат ефективността от лечение с всички флуорохинолони, поради възможност от кръстосана резистентност.
Swedish: Dokumentation lämnades in som beskriver det injicerbara veterinärmedicinska läkemedlets användning vid behandling av infektioner i både matsmältningskanalen och andningsvägarna,
Bulgarian: Предоставена е документация, която описва приложенията на инжекционния ветеринарномедицински продукт при третиране на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, както и при третиране на кожни и раневи инфекции.
Swedish: Efter att ha beaktat samtliga tillgängliga data (kliniska data, PK/PD- och antimikrobiella resistensdata) fann CVMP att denna indikation kan godtas.
Bulgarian: Като взема предвид всички налични данни (клинични, относно ФК/ФД и антимикробната резистентност), CVMP счита, че това показание може бъде одобрено.
Swedish: Slovenien Bayer d.o.o.
Bulgarian: Словения Bayer d.o.o. Bravničarjeva 13
Swedish: Байтрил 5% инжективен разтвор
Bulgarian: Байтрил 5% инжекционен разтвор
Swedish: Intramuskulär administrering av enrofloxacin visade sig vara särskilt effektivt i fall av enterotoxemi.
Bulgarian: Показана е ефективността на интрамускулното приложение на енрофлоксацин, особено в случаи на ентеротоксемия.
Swedish: En fältstudie utfördes för att utvärdera enrofloxacins effekt mot patogener förknippade med matsmältningskanalen på diande och avvanda smågrisar med diarré.
Bulgarian: Проведено е практическо проучване за оценка на действието на енрофлоксацин срещу патогени, свързани с храносмилателния тракт, при бозаещи и отбити прасета с диария.
Swedish: Användning under dräktighet, laktation och äggläggning:
Bulgarian: Бременност лактация и яйценосене:
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Bulgarian: Основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Swedish: Injektionsflaska av brunt glas (typ I) försluten med en klorbutylpolytetrafluoretylen (PTFE)-propp, förseglad med aluminiumlock med avtagbart centrum och plasthölje.
Bulgarian: Кафяви стъклени флакони (тип I) с хлоробутилова политетрафлуороетилен (PTFE) запушалка и капачка с алуминиев корпус и отчупваща се пластмасова част.
Swedish: Får:
Bulgarian: Овце:
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет.
Swedish: Vid stänk på huden eller i ögonen, skölj genast med vatten.
Bulgarian: Незабавно измийте с вода всякакви остатъци от продукта, попаднали върху кожата или очите.
Swedish: Detta avsnitt beaktar en möjlig överkänslighet mot fluorokinoloner eller mot något hjälpämne i läkemedlet.
Bulgarian: Тази част разглежда възможната свръхчувствителност към флуорохинолони или към някой от ексципиентите на продукта.
Swedish: Officiella och lokala riktlinjer för användning av antibiotika bör beaktas vid användning av produkten.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да бъде съобразена с изискванията на официалните и местните правила за използване на противомикробни средства.
Swedish: Därför leder samtidig administrering av enrofloxacin och flunixin hos hundar till ökad AUC och halveringstid för eliminering av flunixin och en ökad eliminerings-halveringstid samt ett lägre Cmax för enrofloxacin.
Bulgarian: Поради това, при кучета, едновременната употреба на флуксицин и енрофлоксацин увеличава системната експозиция (AUC) и елиминационния полуживот на флуксицин, увеличава елиминационния полуживот и намалява максималната концентрация (Cmax) на енрофлоксацин.
Swedish: Svin:
Bulgarian: Свине:
Swedish: Blandbarhetsproblem:
Bulgarian: Несъвместимости:
Swedish: Användningenb av fluorokinoloner bör om möjligt baseras på resistensbestämning.
Bulgarian: Когато е възможно, флуорохинолоните трябва да се използват само въз основа на проведен тест за чувствителност.
Swedish: Säkerheten av läkemedlet under äggläggning har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на яйценосене.
Swedish: • karenstider.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК
Swedish: Behandling av infektioner i matsmältningskanalen och andningsvägarna där klinisk erfarenhet, om möjligt understödd av känslighetstester av den orsakande organismen, visar på enrofloxacin som den bästa substansen.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, при които клиничният опит, по възможност подкрепен от изследване за чувствителността на причинителите, посочва енрофлоксацин като подходяща субстанция.
Swedish: Behandling av infektioner i matsmältningskanalen och septikemi orsakade av enrofloxacin-känsliga stammar av Escherichia coli (styrkorna 50 mg/ml och 100 mg/ml)
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния тракт и септицемия, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Escherichia coli (концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml)
Swedish: Resistens mot fluorokinoloner har rapporterats ha fem orsaker: (i) punktmutationer i de gener som kodar för DNA-gyras och/eller topoisomeras IV, vilket leder till förändring av respektive enzym, (ii) förändringar av läkemedlets permeabilitet i gramnegativa bakterier, (iii) effluxmekanismer, (iv) plasmid-medierad resistens och (v) proteiner som skyddar gyras.
Bulgarian: Съобщено е, че резистентността към флуорохинолони възниква от пет източника (i) точкови мутации в гените, кодиращи за ДНК гиразата и/или топоизомераза IV, което води до промени в съответния ензим, (ii) промени в пропускливостта спрямо лекарството при
Swedish: Terminal halveringstid (h) Eliminationshalveringstid (h)
Bulgarian: Елиминационен полуживот (h)
Swedish: Hundar, katter och andra exotiska arter (gnagare, kaniner, burfåglar och reptiler (ormar, sköldpaddor och leguan))
Bulgarian: Кучета, котки и други екзотични видове (гризачи, зайци, кафезни птици и влечуги (змии, костенурки и игуани))
Swedish: Kan användas till dräktiga kor under den första ¼-dräktigheten.
Bulgarian: Продуктът може да се прилага при бременни крави през първата четвъртина на бременността.
Swedish: Hundar, katter, kaniner, gnagare (undantagna: marsvin, hamster), exotiska djur (reptiler, fågelarter), svin (smågrisar, grisar <30 kg kroppsvikt)
Bulgarian: Кучета, котки, зайци, гризачи (с изключение на морски свинчета, хамстери), екзотични животни (влечуги, птици), свине (прасенца, прасета< 30 kg т.м.)
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Един ml разтвор съдържа:
Swedish: Tre olika doser av enrofloxacin administrerades: 1,25, 2,5 eller 5 mg/kg kroppsvikt/dag under 3 dagar.
Bulgarian: Приложени са три различни дози енрофлоксацин: 1,25, 2,5 или 5 mg/kg тт/ден в продължение на 3 дни.
Swedish: Hos hund metaboliseras ca 40% enrofloxacin till den aktiva beståndsdelen ciprofloxacin och mindre än 10% hos svin och katt.
Bulgarian: Енрофлоксацин се метаболизира до активната субстанция ципрофлоксацин, приблизително 40% при кучета и преживни животни, и по-малко от 10% при свине и котки.
Swedish: Degeneration av ledbrosk observerades hos kalvar som behandlats oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt under 14 dagar.
Bulgarian: Наблюдавани са дегенеративни промени в ставния хрущял при телета, третирани перорално с доза от 30 mg енрофлоксацин/kg телесна маса в продължение на 14 дни.
Swedish: Hämningen av dessa enzymer orsakas av icke-kovalent inbindning av fluorokinolon-molekyler.
Bulgarian: Целевото инхибиране се предизвиква от нековалентно свързване на флуорохинолоновите молекули към тези ензими.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen n-butylalkohol
Bulgarian: Списък на ексципиентите n- бутилов алкохол
Swedish: För att minska risken för överdosering till katter som väger mindre än 5 kg så är användning av styrkan 25 mg/ml lämpligare (se Överdosering).
Bulgarian: За котки с телесна маса под 5 kg е по-подходящa дозировката от 25 mg/ml, за да се избегне риска от предозиране (виж Предозиране).
Swedish: Kaniner föds upp i kontinuerliga system där resistenta bakterier kan kvarstå över tid, men den totala risken skulle förbli låg till följd av den låga konsumtionen av kaninkött.
Bulgarian: Зайците се отглеждат в непрекъснати системи, където резистентните бактерии могат да персистират с течение на времето.
Swedish: <Datum för första godkännandet:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.> <Datum för förnyat godkännande:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.>
Bulgarian: <Дата на първо издаване на лиценз за употреба:> <{ ДД/ММ/ГГГГ }> <{ ДД/месец/ГГГГ }>
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering kan magtarmbesvär (dvs. kräkningar, diarré) och neurologiska störningar uppstå.
Bulgarian: При инцидентно предозиране могат да се наблюдават разстройства на храносмилателния тракт (напр. повръщане, диария) и неврологични разстройства.
Swedish: En karenstid på 4 dagar efter en subkutan injektion vid den rekommenderade dosen 5 mg/kg kroppsvikt rekommenderas utifrån extrapolering av den karenstid som fastställts för mjölk från nötkreatur.
Bulgarian: Препоръчан е карентен срок 4 дни след подкожна инжекция в препоръчителната доза 5 mg/kg тм въз основа на екстраполиране на карентния срок, установен за мляко от говеда.
Swedish: För intravenös, subkutan eller intramuskulär användning.
Bulgarian: Интравенозно, подкожно или интрамускулно приложение.
Swedish: Som CVMP anger i sitt dokument "Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance" (6) bör fluorokinoloner reserveras för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på andra klasser av antimikrobiella medel.
Bulgarian: - „Предпазни мерки при употреба" в КХП относно насоките за внимателна употреба6, флуорохинолоните трябва да се запазят за третиране на клинични състояния, които се повлияват зле или се очаква да се повлияят зле от други класове антимикробни средства.
Swedish: 30 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Swedish: Får
Bulgarian: Овце
Swedish: Hundar och katter
Bulgarian: Кучета и котки
Swedish: Fylls i nationellt {Namn och adress} <{Tel.}> <{Fax}> <{e-post}>
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА {Име и адрес} <{Телефон}> <{Факс}>
Swedish: Akut allvarlig mastit orsakad av Escherichia coli (styrkan 100 mg/ml)
Bulgarian: Остър тежък мастит, причинен от Escherichia coli (концентрация 100 mg/ml)
Swedish: Den tillhandahållna dokumentationen ansågs godtagbar som stöd för effekten av enrofloxacin mot infektioner i matsmältningskanalen och andningsvägarna orsakade av Escherichia coli, Pasteurella multocida och Staphylococcus spp.
Bulgarian: Предоставената документация е счетена за приемлива за подкрепа на ефикасността на енрофлоксацин срещу инфекции на храносмилателния тракт и дихателните пътища, причинени от Escherichia coli, Pasteurella multocida и Staphylococcus spp.
Swedish: Läkemedlets säkerhet har fastställts under den första ¼-dräktigheten hos kor.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт е доказана при бременни крави през първата четвъртина на бременността.
Swedish: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Swedish: Baytril 2,5% inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów i kotów
Bulgarian: inj., 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów
Swedish: Två olika behandlingsscheman med enrofloxacin undersöktes: 5 mg/kg kroppsvikt under 3 dagar och 2,5 mg/kg under 5 dagar.
Bulgarian: Изследвани са две различни схеми на лечение с енрофлоксацин: 5 mg/kg тт в продължение на 3 дни и 2,5 mg/kg в продължение на 5 дни.
Swedish: Efter att ha beaktat samtliga data fann CVMP att båda indikationerna kan godtas.
Bulgarian: Като взема предвид всички данни CVMP счита, че и двете показания могат да бъдат одобрени.
Swedish: Verkningssätt
Bulgarian: Начин на действие
Swedish: Gnagare, reptiler och burfåglar
Bulgarian: Гризачи, влечуги и декоративни птици
Swedish: Efter att ha beaktat samtliga data (kliniska data, PK/PD-data och antimikrobiella resistensdata) fann CVMP att denna indikation kan godtas.
Bulgarian: Като взема предвид всички (клинични, относно ФК/ФД и антимикробната резистентност) данни, CVMP счита, че това показание може бъде одобрено.
Swedish: Användningen får endast ske i enlighet med den ansvariga veterinärens nytta-riskbedömning.
Bulgarian: Употребата трябва да става само съгласно оценката на съотношението полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.