FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: PEARL-III - génotype lb, naïfs de traitement, sans cirrhose
Italian: PEARL-III - genotipo 1b, naïve al trattamento, senza cirrosi
French: Viekirax sans dasabuvir
Italian: Viekirax senza dasabuvir
French: La dose quotidienne maximale de rosuvastatine doit être de 10 mg (voir rubrique 4.4).
Italian: La dose massima giornaliera di rosuvastatina deve essere di 10 mg (vedere paragrafo
French: ↑ ombitasvir ↑ paritaprévir ↑ dasabuvir
Italian: ↑ ombitasvir ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
French: Sildénafil (lors de l'utilisation pour le traitement de l'hypertension pulmonaire)
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI-(PDE-5) Sildenafil (quando usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare)
French: ↔ S
Italian: n/N
French: EMA/HMPC/441263/2013 Comité des médicaments à base de plantes (HMPC)
Italian: EMA/HMPC/441263/2013 Comitato per i farmaci vegetali (HMPC)
French: Cela signifie que, bien qu'il n'y ait pas de preuve suffisante issue des essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et des preuves démontrent qu'ils ont été utilisés en toute sécurité de cette façon pendant au moins 30 ans (dont au moins 15 ans au sein de l'UE).
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali medicinali di origine vegetale è plausibile ed è comprovato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été signalé avec ces médicaments.
Italian: All'epoca della valutazione dell'HMPC, non è stato riferito alcun effetto indesiderato associato all'impiego di questi medicinali.
French: Lorsqu'elle est utilisée pour des problèmes cutanés, l'infusion peut être utilisée chez les personnes âgées de plus de 12 ans pendant jusqu'à deux semaines; si les symptômes durent plus longtemps, l'avis d'un professionnel de santé qualifié doit être demandé.
Italian: Se impiegata per un problema cutaneo, l'infusione può essere usata in soggetti di età superiore a 12 anni per un periodo non superiore a due settimane; se i sintomi perdurano, è necessario consultare un operatore sanitario qualificato.
French: Il a également pris en considération des études expérimentales et des rapports publiés qui étayent le caractère plausible de l'utilisation du dictame de Crête (parties aériennes) dans les indications approuvées.
Italian: Ha inoltre tenuto conto di studi sperimentali pubblicati e di relazioni che confermano la plausibilità dell'uso delle parti aeree dell'origano di Creta nelle indicazioni approvate.
French: L'infusion peut également être utilisée pour tremper un pansement qui sera appliqué sur la peau pour des inflammations cutanées et des contusions mineures.
Italian: L'infusione può anche essere usata per la preparazione di un impacco da applicare sulla cute in presenza di infiammazioni cutanee di lieve entità ed escoriazioni.
French: Les tisanes contenant du dictame de Crête (parties aériennes) ne doivent être utilisées que chez l'adulte et ne doivent pas être utilisées pendant plus d'une semaine pour la toux, ou pendant plus de deux semaines pour les problèmes d'estomac ou d'intestins, sans demander conseil à un professionnel de santé qualifié.
Italian: Le tisane da bere a base di origano di Creta devono essere usate soltanto in soggetti adulti e non devono essere assunte per un periodo superiore a una settimana, nel caso della tosse, o a due settimane, per i disturbi gastrici e intestinali, senza consultare un operatore sanitario qualificato.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes) doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques du dictame de Crête (parties aériennes).
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici delle parti aeree dell'origano di Creta.
French: Les médicaments à base de plantes sont généralement disponibles sous forme de matière végétale concassée qui est utilisée pour faire des tisanes ou ajoutée à de l'eau pour produire un liquide (infusion) à appliquer sur la peau.
Italian: I medicinali di origine vegetale sono solitamente disponibili sotto forma di materiale vegetale sminuzzato per la preparazione di tisane da bere o per la produzione, con l'aggiunta di acqua, di un composto liquido (infusione) da applicare sulla cute.
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de l'ancienneté de son utilisation, le dictame de Crête (parties aériennes) peut être utilisé comme tisane pour soulager la toux associée au rhume et pour les troubles légers de l'estomac et des intestins tels qu'une sensation de satiété ou des problèmes digestifs.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, le parti aeree dell'origano di Creta possono essere usate come tisana da bere per alleviare la tosse associata al raffreddore e per lievi disturbi gastrici e intestinali, come la sensazione di sazietà o problemi digestivi.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes), y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes) par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes) pour la toux, les problèmes d'estomac, d'intestins et de peau sont fondées sur leur «utilisation traditionnelle» dans ces affections.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso delle parti aeree dell'origano di Creta per alleviare la tosse e i disturbi gastrici, intestinali e cutanei si basano sul loro "uso tradizionale" con queste condizioni.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant du dictame de Crête (parties aériennes).
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti origano di Creta.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes)
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta
French: Qu'est-ce que le dictame de Crête (parties aériennes)?
Italian: Che cos'è l'origano di Creta (parti aeree)?
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte l'ancienneté de l'utilisation bien documentée du dictame de Crête (parties aériennes) pour ces affections.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha tenuto conto dell'attestazione ben documentata del lungo periodo di impiego dell'origano di Creta per queste condizioni.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes).
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti origano di Creta.
French: Comment les médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes) sont-ils autorisés dans l'UE?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta nell'UE?
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes) et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes), les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti origano di Creta, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Dictame de Crête (parties aériennes)
Italian: Origano di Creta, parti aeree
French: Les préparations à base de dictame de Crête (parties aériennes) sont obtenues par concassage (réduction en petits morceaux) de la matière récoltée.
Italian: I preparati a base di infiorescenze sono ottenuti sminuzzando (riducendo in parti minuscole) il materiale raccolto.
French: Pour obtenir des instructions détaillées sur la façon d'utiliser les médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes) et sur les personnes pouvant l'utiliser, se reporter à la notice qui accompagne le médicament.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti origano di Creta e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes), veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Le dictame de Crête (parties aériennes) est la dénomination commune des parties fleuries situées en surface (aériennes) d'Origanum dictamnus L. La plante est cultivée ou cueillie pour obtenir les parties situées en surface en vue d'un usage médical.
Italian: L'origano di Creta è la denominazione comune della pianta Origanum dictamnus L.; l'espressione "parti aeree" si riferisce alle sue infiorescenze.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant du dictame de Crête (parties aériennes)?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta?
French: EU/1/10/630/002 Docefrez 80 mg poudre et solvant pour
Italian: EU/1/10/630/002 Docefrez 80 mg polvere e solvente per
French: Numéro UE Nom Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Italian: Numero EU Nome Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
French: EU/1/10/630/001 Docefrez 20 mg poudre et solvant pour concentré pour solution pour
Italian: EU/1/10/630/001 Docefrez 20 mg polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione
French: L'utilisation de gants est recommandée.
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti.
French: Dans certains cas, d'autres facteurs concomitants peuvent avoir contribué au développement de ces effets.
Italian: In alcuni casi altri fattori concomitanti potrebbero aver contribuito allo sviluppo di tali effetti.
French: Survie globale (objectif primaire) :
Italian: Sopravvivenza globale (Obiettivo primario):
French: Ces résultats confirment ceux obtenus pour les objectifs primaires.
Italian: I risultati di questi obiettivi hanno confermato i risultati degli obiettivi primari.
French: D'autres mesures symptomatiques appropriées doivent être prises, si besoin.
Italian: Devono essere intraprese altre misure sintomatiche appropriate, secondo necessità.
French: 73% des réactions cutanées ont été réversibles dans les 21 jours.
Italian: Il 73% delle reazioni cutanee sono state reversibili entro 21 giorni.
French: Très rare : 1 cas d'alopécie non réversible à la fin de l'étude.
Italian: Molto raro: un caso di alopecia non reversibile alla fine dello studio.
French: • Le nombre de vos globules blancs est trop bas.
Italian: • se il numero dei globuli bianchi risulta troppo basso;
French: Plan de gestion du risque
Italian: Piano di gestione del rischio
French: Le solvant est une solution visqueuse, limpide et incolore.
Italian: Il solvente è una soluzione viscosa, limpida e incolore.
French: Toute solution contenant un précipité doit être éliminée.
Italian: Le soluzioni contenenti precipitati devono essere eliminate.
French: D'un point de vue microbiologique la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente.
French: Ces effets ont été spontanément réversibles dans les 3 mois.
Italian: Gli eventi sono stati reversibili in maniera spontanea entro i 3 mesi.
French: Flacon 24 mois
Italian: Flaconcino 24 mesi
French: • gonflement des mains, pieds et jambes
Italian: • gonfiore delle mani, dei piedi, delle gambe
French: La médiane de suivi a été de 77 mois.
Italian: La durata mediana del follow-up è stata di 77 mesi.
French: Chaque carton contient:
Italian: Ciascuna confezione contiene:
French: Cependant la distribution de la survie globale n'a pas montré de différence significative dans les 2 groupes.
Italian: Tuttavia, la distribuzione della sopravvivenza globale non si è rivelata significativamente diversa tra i due gruppi.
French: Toutefois, étant donné qu'il peut causer des étourdissements, de la fatigue et des évanouissements, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines si vous présentez l'un de ces effets indésirables.
Italian: Tuttavia, dato che può provocare capogiri, stanchezza e svenimenti, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari in presenza di uno di questi effetti indesiderati.
French: Une analyse intermédiaire a été réalisée après un suivi médian de 55 mois.
Italian: È stata condotta un'analisi ad interim ad un follow-up mediano di 55 mesi.
French: Quelques cas de surdosage ont été rapportés.
Italian: Sono stati riportati alcuni casi di sovradosaggio.
French: 2ème épisode : arrêt du traitement.
Italian: Secondo episodio: interrompere il trattamento.
French: 2 Médiane de survie estimée
Italian: 2 Sopravvivenza mediana stimata
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio.
French: Les manifestations neuromotrices sont principalement caractérisées par une faiblesse.
Italian: Eventi neuromotori sono caratterizzati principalmente da debolezza.
French: semaines.
Italian: 3 settimane.
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué et dilué, voir rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito e diluito, vedere paragrafo 6.3.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 6 datée de Janvier 2010 et présenté dans le Module 1.8.1 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 6 datata gennaio 2010 presentata nel Modulo 1.8.1. della domanda di Autorizzazione all'Immissione in Commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
French: Docefrez vous sera administré à l'hôpital par un professionnel des soins de santé.
Italian: Docefrez le sarà somministrato in ospedale da un operatore sanitario.
French: Les flacons de Docefrez doivent être conservés au réfrigérateur.
Italian: I flaconcini di Docefrez devono essere conservati in frigorifero.
French: Une analyse pharmacocinétique a été réalisée sur une population de 577 patients.
Italian: Uno studio di farmacocinetica di popolazione è stato eseguito su 577 pazienti.
French: Une insuffisance cardiaque congestive a été rapportée chez 18 des 1276 patientes pendant la période de suivi.
Italian: E' stata riportata insufficienza cardiaca congestizia (CHF) in 18 su 1276 pazienti durante il periodo di follow-up.
French: Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Italian: Chieda al suo medico prima di assumere qualsiasi medicinale.
French: Dans les 2 bras, la qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire EORTC était comparable et stable pendant le traitement et la période de suivi.
Italian: In entrambi i bracci la qualità della vita, misurata con il questionario dell'EORTC, è risultata paragonabile e stabile durante il trattamento e il follow-up.
French: Lorsque Docefrez est administré en concomitance avec d'autres médicaments anti-cancer, la fréquence ou la gravité de certains effets indésirables peut augmenter.
Italian: Quando Docefrez viene somministrato in associazione con altri medicinali anticancro, la frequenza o la gravità di alcuni effetti indesiderati possono aumentare.
French: • caillots sanguins.
Italian: • coaguli di sangue.
French: ≥35 ans
Italian: ≥35 anni
French: Faites attention avec Docefrez
Italian: Faccia particolare attenzione con Docefrez
French: • fièvre* : informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère
Italian: • febbre*: informi immediatamente il medico o il personale infermieristico
French: Usage par voie intraveineuse, après reconstitution et dilution.
Italian: Uso endovenoso, dopo ricostituzione e diluizione.
French: Des réactions cutanées réversibles ont été observées et étaient généralement considérées comme légères à modérées.
Italian: Sono state osservate reazioni cutanee reversibili considerate in genere di grado da lieve a moderato.
French: Comme tous les médicaments, Docefrez peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, Docefrez può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: En cas de surdosage, le patient doit être admis dans une unité spécialisée afin de surveiller étroitement les fonctions vitales.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente dovrebbe essere tenuto in un'unità specializzata e le funzioni vitali strettamente monitorate.
French: L'œdème périphérique débute généralement au niveau des membres inférieurs et peut se généraliser avec une prise de poids de 3 kg ou plus.
Italian: L'edema periferico di solito si manifesta iniziando alle estremità inferiori e può divenire generalizzato con un aumento di peso di 3 o più kg.
French: La phase tardive est due en partie à une sortie relativement lente du docétaxel du compartiment périphérique.
Italian: La fase tardiva è in parte dovuta al ritorno relativamente lento di docetaxel dal compartimento periferico.
French: La chirurgie du site primitif de la tumeur et/ou du cou pouvait être envisagée à tout moment à l'issue de la CRT.
Italian: La chirurgia nel sito primario del tumore e/o del collo poteva essere presa in considerazione in qualsiasi momento dopo il completamento della CRT.
French: Mitoxantrone toutes les 3 semaines
Italian: Mitoxantrone ogni 3 settimane
French: LISTE DES EXCIPIENTS Solvant :
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Solvente:
French: Chaque boîte contient : 1 flacon de poudre et 1 flacon de solvant.
Italian: Ogni confezione contiene: 1 flaconcino di polvere e 1 flaconcino di solvente.
French: Voir notice pour plus d'informations.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
French: Si ces réactions persistent à 60 mg/m2, le traitement doit être interrompu.
Italian: Se a 60 mg/m2 il paziente continua a manifestare queste reazioni, il trattamento deve essere interrotto.
French: • réactions allergiques décrites ci-dessus
Italian: • reazioni allergiche (vedere sopra)
French: Les patients doivent être strictement surveillés en raison du risque de réactions d'hypersensibilité, particulièrement pendant la première et la seconde perfusion.
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione per la possibile comparsa di reazioni di ipersensibilità, specialmente durante la prima e la seconda infusione.
French: Si vous veniez à être enceinte pendant le traitement, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Italian: Se durante il trattamento dovesse rimanere incinta, informi immediatamente il medico.
French: "na" indique qu'il n'a pas pu être estimé ou qu'il n'a pas encore été atteint.
Italian: TTP = tempo alla progressione; "ne" indica che non può essere stimato o che non è stato ancora raggiunto.
French: Le traitement est répété toutes les 3 semaines.
Italian: Il trattamento è ripetuto ogni tre settimane.
French: Dans cette étude 87% des patientes étaient IHC 3+, et 95% des patientes incluses étaient IHC 3+ et/ou FISH positive.
Italian: In questo studio l'87% delle pazienti presentava una malattia che era IHC 3+ e il 95% delle pazienti arruolate aveva una malattia IHC 3+ e/o FISH positivo.
French: Vous ne devez pas devenir enceinte pendant le traitement avec ce médicament et vous devez prendre des mesures contraceptives adéquates pendant le traitement, car Docefrez peut être nocif pour le fœtus.
Italian: Non deve rimanere incinta durante il trattamento con questo medicinale e deve usare un metodo contraccettivo efficace durante la terapia, poiché Docefrez può essere dannoso per il feto.
French: Date of first authorisation: 10 mai 2010
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10 Maggio 2010
French: Votre médecin peut modifier la posologie et/ou la fréquence d'administration en fonction des résultats de vos examens sanguins, de votre état général et de l'apparition de certains effets indésirables.
Italian: Il suo medico potrà variare la dose e/o la frequenza di somministrazione in base ai risultati degli esami del sangue, alle condizioni generali di salute e alla presenza di alcuni effetti indesiderati.
French: 4.1.4 Retirer la seringue et l'aiguille et bien agiter pour une mise en solution complète de la poudre.
Italian: 4.1.4 Togliere la siringa e l'ago e agitare bene per solubilizzare completamente la polvere.
French: Une prophylaxie primaire par G-CSF a été recommandée dans le bras TAC après randomisation de 230 patientes.
Italian: Una profilassi primaria con G-CSF è stata resa obbligatoria nel braccio TAC dopo la randomizzazione di 230 pazienti.