FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Når indgrebet er afsluttet, kan infusionshastigheden sættes ned igen til 0,25 mg/kg legemsvægt i timen i yderligere 4-12 timer.
Icelandic: Þegar þessari meðferð er lokið má innrennslið fara aftur í 0,25 mg/kg líkamsþyngdar á klst. í 4 til 12 klst. til viðbótar.
Danish: Dosisjustering i denne aldersgruppe bør foretages på basis af den enkeltes nyrefunktion, se pkt.
Icelandic: Aðlögun skammta hjá þessum aldurshópi ætti að vera á grundvelli nýrnastarfsemi, sjá kafla 4.2.
Danish: Sundhedspersonale henvises til produktresuméet for Angiox, der indeholder alle oplysninger om dosering.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólki er ráðlagt að leita ítarlegra upplýsinga um skammtagjöf í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Angiox.
Danish: 3, hvilket udgjorde et fald på ≥50 % i trombocyttal i forhold til baseline.
Icelandic: 3, sem þýðir ≥50% lækkun á blóðflögum frá upphafsmælingu.
Danish: Stigning i aktiveret koagulationstid (ACT) kan benyttes som tegn på, at en patient har fået bivalirudin.
Icelandic: Nota má hækkun ACT-gildis (virkjaðs blóðstorknunartíma) til marks um að sjúklingur hafi fengið
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Icelandic: Skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
Danish: Heparin (som hjælpestof)
Icelandic: Heparín (sem hjálparefni)
Danish: Rundet ned til nærmeste hele tal.
Icelandic: Námundið niður að næstu heilu tölu.
Danish: Berigtigelse (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Icelandic: Leiðrétting (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Danish: < 2 år
Icelandic: 2 ára
Danish: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/DA corr. 1
Icelandic: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/IS corr.
Danish: Dette er ikke et typisk hjælpestof, men en advarsel anses for at være nødvendig.
Icelandic: Ekki venjulegt hjálparefni, en varnaðarorð eru talin nauðsynleg.
Danish: EMA/CHMP/302620/2017/DA corr. 1
Icelandic: EMA/CHMP/302620/2017/IS corr.
Danish: Latex Naturgummi (latex)
Icelandic: Náttúrulegt gúmmí (latex)
Danish: * 1 mg B (Bor) = 5.7 mg borsyre.
Icelandic: * 1 mg B (bór) = 5,7 mg bórsýra.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel til børn under 5 år.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa börnum yngri en 5 ára.
Danish: Sikkerhedsgrænse
Icelandic: Öryggismörk
Danish: 1 mmol natrium (Na+) = 23 mg Na+ = 58.4 mg salt (NaCl).
Icelandic: 1 mmól af natríum (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg af salti (NaCl).
Danish: 10 g pr. dosis Kan give hovedpine, mavebesvær og diarré.
Icelandic: 10 g/skammt Getur valdið höfuðverk, ógleði og niðurgangi.
Danish: Diabetespatienter skal tage hensyn hertil.
Icelandic: Sykursjúkir þurfa að hafa það í huga.
Danish: Irritationen kan påvirke behandlingsadhærens hos børn.
Icelandic: Erting getur haft áhrif á meðferðarheldni barna.
Danish: Benzylalkohol er opført som en af de 26 duftallergener, men kan også bruges som hjælpestof.
Icelandic: Bensýlalkóhól er á lista sem einn af 26 ofnæmisvöldum ilmefna en getur einnig verið notað sem hjálparefni.
Danish: Generelt, reagerer øjnene hos børn stærkere over for en given stimulans end det voksne øje.
Icelandic: Almennt séð eru þó augu barna viðkvæmari fyrir áreiti og sýna sterkari viðbrögð en augu fullorðinna.
Danish: Se Q&A dokument (EMA/CHMP/619104/2013) for yderligere beregninger.
Icelandic: Sjá skjal með spurningum og svörum (EMA/CHMP/619104/2013) fyrir frekari útreikninga.
Danish: <Benzoesyre/benzoat> kan øge gulsot (gulning af huden og øjnene) hos nyfødte (op til 4 uger).
Icelandic: <Bensósýra/bensósalt> getur aukið á gulu (gulnun húðar og augna) nýbura (allt að 4 vikna).
Danish: Baseret på dyreforsøg og erfaring hos mennesker, forventes skadelige virkninger ikke af CD'er ved doser under 20 mg/kg/døgn.
Icelandic: Á grundvelli dýrarannsókna og reynslu hjá mönnum er ekki búist við skaðlegum áhrifum við skammta sem eru undir 20 mg/kg/sólarhring.
Danish: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-on Amylcinnamal
Icelandic: 3-metýl-4-(2,6,6-trímetýl-2-sýklóhexen-1-ýl)-3-búten-2-ón Amýlsinnamal
Danish: Sorbinsyre (E 200) og salte
Icelandic: Sorbínsýra (E 200) og sölt
Danish: Øget risiko som følge af akkumulering hos små børn.
Icelandic: Aukin hætta vegna uppsöfnunar hjá ungum börnum.
Danish: Der er utilstrækkelig information omkring virkningen af CD'er hos småbørn <2 år.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif sýklódextrína á börn < 2 ára.
Danish: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Icelandic: Orðalag fyrir SmPC, vinsamlegast sjáið ráðleggingar PRAC: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Danish: Gælder kun for lægemidler, hvor doseringen tillader at lægemidlet anvendes dagligt i mere end 1 måned eller hvor lægemidlet indtages mere end 2 dage om ugen.
Icelandic: Þetta á eingöngu við lyf þar sem viðurkenndar skammtaleiðbeiningar leyfa daglega töku lyfsins > 1 mánuð eða endurtekna notkun oftar en 2 daga í hverri viku.
Danish: [Hvis lægemidlet er i kontakt med tænderne (f.eks. orale væsker, sugetabletter eller tyggetabletter) og er beregnet til langvarig brug:] Fructose kan skade tænderne.
Icelandic: [Ef lyfið kemst í snertingu við tennur (t.d. mixtúrur, munnsogstöflur eða tuggutöflur) og það er ætlað til notkunar í langan tíma:] Frúktósi getur valdið tannskemmdum.
Danish: Absorption gennem nyfødtes umodne hud er væsentlig.
Icelandic: Frásog gegnum óþroskaða húð nýbura er umtalsvert.
Danish: Dette gælder ikke, hvis det er dokumenteret, at methoxypsoralen ikke er indeholdt i olien.
Icelandic: Á ekki við þegar sýnt hefur verið fram á að bergapten er ekki í olíunni.
Danish: Hos småbørn under 2 år, kan den lavere glomerulære funktion beskytte mod nyretoksicitet, men kan føre til højere blodniveauer af cyclodextriner.
Icelandic: Hjá börnum yngri en 2 ára getur minni gaukulstarfsemi verndað gegn eiturverkunum á nýru, en getur valdið hærri blóðþéttni sýklódextrína.
Danish: Brug kun dette lægemiddel, efter aftale med lægen.
Icelandic: Aðeins má nota lyfið að ráði læknis.
Danish: Tartrazin (E 102) Sunset yellow FCF (E 110) Azorubin, carmoisin (E 122) Amaranth (E 123) Ponceau 4R red, cochenillerød A (E 124) Brilliant black BN, black PN (E 151)
Icelandic: Tartrasín (E 102) Sólsetursgult FCF / appelsínugult S (E 110) Asórúbín, karmósín (E 122) Amarant (E 123) Ponceau 4R, kókínílrautt (E
Danish: Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du har en lever- eller nyresygdom.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
Danish: 20mg/kg/døgn og anvendelse for > 2 uger
Icelandic: Til inndælingar 200 mg/kg/ sólarhring og notkun í > 2 vikur
Danish: Der bør være en advarsel i afsnit 4.4 i produktresuméet, hvis det anvendes hos nyfødte.
Icelandic: Í kafla 4.4 í SmPC eiga að vera varnaðarorð ef lyfið er notað handa nýburum.
Danish: Orale produkter, der anvendes hyppigt eller over lang tid, f.eks. i to uger eller længere
Icelandic: Lyf til inntöku sem notuð eru oft eða yfir lengri tímabil, t.d. tvær vikur eða lengur.
Danish: <Navn> indeholder sojaolie.
Icelandic: <Lyfið> inniheldur sojaolíu.
Danish: Fortæl lægen, hvis du/dit barn har nogen kendte allergier.
Icelandic: Segið lækninum frá því ef <þú/barnið> ert/er með eitthvert ofnæmi.
Danish: Det maximale gluten niveau kan beregnes udfra denne information (protein indhold).
Icelandic: Hámarksgildi glútens í hjálparefninu er hægt að reikna út frá þessum upplýsingum (prótein innihald).
Danish: Forskellige bivirkninger, såsom hyperosmolalitet, lactacidosis; nedsat nyrefunktion (akut tubulær nekrose), akut nyresvigt; kardiotoksicitet (arytmi, hypotension); lidelser i centralnervesystemet (depression, koma, anfald); respiration depression, dyspnø; lever dysfunktion; hæmolytisk reaktion (intravaskulær hæmolyse) og hæmoglobinuri eller generelt nedsat funktion af organer, er rapporteret ved høje doser eller langvarig brug af propylenglycol.
Icelandic: Greint hefur verið frá ýmsum aukaverkunum, eins og aukinni flæðispennu, mjólkursýrublóðsýringu; truflun á nýrnastarfsemi (bráðu nýrnapípludrepi) bráðri nýrnabilun; eiturverkunum á hjarta (hjartsláttartruflunum, lágþrýstingi); miðtaugakerfistruflunum (þunglyndi, dái, flogum); öndunarbælingu, mæði; truflunum á lifrarstarfsemi; blóðrauðaleysandi kvillum (blóðrauðalosi innan æða) og blóðrauðamigu; eða fjölkerfatruflun líffæra vegna stórra skammta própýlenglýkóls eða langvarandi notkunar.
Danish: Dette svarer til y% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Icelandic: Þetta jafngildir y% af ráðlögðum heildardagskammti af neyslu natríums úr fæðu hjá fullorðnum.
Danish: Derfor kan doser højere end 500 mg/kg/døgn indgives hos børn> 5 år, men skal overvejes enkeltvis.
Icelandic: Gefa má skammta stærri en 500 mg/kg/sólarhring handa börnum eldri en 5 ára en skoða þarf hvert tilvik fyrir sig.
Danish: Indeholder x g lactose (svarer til x/2 g glucose og x/2 g galactose) pr. dosis.
Icelandic: Inniheldur x g mjólkursykur (laktósa) ( x/2 g glúkósi og x/2 g galaktósa) í skammti.
Danish: Dette lægemiddel indeholder duftstof med <allergen(er)>*.
Icelandic: Lyfið inniheldur ilmefni með <ofnæmisvaldi(um)>*.
Danish: Hvis du har unormale fornemmelser i øjet såsom svie eller smerte, når du bruger dette lægemiddel, skal du tale med din læge.
Icelandic: Þeir sem finna fyrir óeðlilegri tilfinningu í auga, stingjum eða verk í auga eftir notkun lyfsins skulu ræða við lækninn.
Danish: Dette gælder også for børn, hvor den maksimale daglige indtagelse anses som proportionelt til voksne og baseret på energibehov.
Icelandic: Þetta hefur einnig þýðingu fyrir börn þar sem inntaka ráðlagðs dagskammts er álitin vera í réttu hlutfalli við skammt fullorðinna og byggður á orkuþörf.
Danish: Kan være skadelig for tænderne.
Icelandic: Getur skemmt tennur.
Danish: <Z doser> svarer til de laveste antal dosisenheder, hvor tærsklen 17 mmol (391 mg) natrium er opnået.
Icelandic: <Z skammtar> endurspegla lægsta fjölda skammtaeininga þar til þröskuldinum 17 mmól (391 mg) af natríum er náð.
Danish: Monitorering er påkrævet.
Icelandic: Þörf er á læknisfræðilegu eftirliti.
Danish: Overfølsomhed over for SLS vil også variere afhængigt af formuleringen (og virkningerne af andre hjælpestoffer), koncentrationen af SLS, kontakttid og patientpopulation (børn, hydratiseringsniveau, hudfarve og sygdom).
Icelandic: Næmi fyrir natríumlárýlsúlfati er einnig breytilegt eftir lyfjaformi (og áhrifum annarra hjálparefna), magni natríumlárýlsúlfats, snertitíma og sjúklingaþýði (börn, vökvamagn húðar, húðlitur og sjúkdómur).
Danish: Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.
Icelandic: Fjarlægja skal augnlinsurnar fyrir notkun lyfsins og setja þær aftur í 15 mínútum eftir lyfjagjöf.
Danish: Kan øge følsomheden over for ultraviolet lys (både naturligt og kunstigt sollys).
Icelandic: Getur aukið næmi fyrir útfjólubláu ljósi (bæði sólarljósi og frá ljósalömpum).
Danish: Xylitol (E 967)
Icelandic: Xylitól (E 967)
Danish: Foruden allergiske reaktioner hos sensibiliserede patienter, kan non-sensibiliserede patienter blive sensibiliserede.
Icelandic: Auk ofnæmisviðbragða hjá næmum sjúklingum geta sjúklingar sem ekki eru næmir orðið næmir.
Danish: Cyclodextriner (CD'er) er hjælpestoffer, som kan påvirke egenskaberne (såsom toksicitet eller hudgennemtrængning) af aktive stoffer og andre lægemidler.
Icelandic: Sýklódextrín eru hjálparefni sem geta haft áhrif á eiginleika (eins og eiturverkanir og frásog um húð) virka efnisins og annarra lyfja.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller hornhinde problemer (det klare lag forrest i øjet).
Icelandic: Bensalkónklóríð getur einnig valdið ertingu í auga, sérstaklega hjá þeim sem eru með augnþurrk eða sjúkdóm í hornhimnunni (í glæra laginu yst á auganu).
Danish: Brug ikke dette lægemiddel til babyer under 4 uger med åbne sår eller store områder med beskadiget hud (som ved forbrændinger) uden at tale med din læge eller apoteket.
Icelandic: Ekki nota lyfið handa börnum sem eru yngri en 4 vikna og eru með opin sár eða húð sem er rofin eða skemmd á stórum svæðum (eins og eftir bruna) án þess að ræða það við lækninn eða lyfjafræðing.
Danish: Fordi dette lægemiddel indeholder propylenglycol, må du ikke bruge det på åbne sår eller store områder med beskadiget hud (som ved forbrændinger) uden at tale med din læge eller apoteket.
Icelandic: Þar sem lyfið inniheldur própýlenglýkól má ekki nota það á opin sár eða húð sem er rofin eða skemmd á stórum svæðum (eins og eftir bruna) án þess að leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Danish: Natriumbenzoat (E 211) Kaliumbenzoat (E 212)
Icelandic: Natríumbensóat (E 211) Kalíumbensóat (E 212)
Danish: Kan medføre allergiske reaktioner og nedsat antal blodplader i blodet, hvilket kan påvirke blodets evne til at koagulere.
Icelandic: Getur valdið ofnæmisviðbrögðum og fækkað blóðkornum og þannig haft áhrif á blóðstorkukerfið.
Danish: Intravenøs (IV) 30 mmol/l
Icelandic: 30 mmól/l
Danish: Hvedestivelse (indeholder gluten)
Icelandic: Hveitisterkja (sem inniheldur glúten)
Danish: Tilfældigt methyleret βcyclodextrin (RM-β-CD)
Icelandic: Metýltengd β-sýklódextrín (RM-β-sýklódextrín)
Danish: Kan have en afførende virkning.
Icelandic: Getur haft væg hægðalosandi áhrif.
Danish: Skal anvendes med forsigtighed hos patienter med tørre øjne og hos patienter, hvor hornhinden kan være kompromitteret.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá sjúklingum með augnþurrk og sjúklingum þar sem hornhimnan er viðkvæm.
Danish: Lactitol (E 966)
Icelandic: Laktitól (E 966)
Danish: Hvis du har en nyresygdom, skal du tale med din læge inden du får dette lægemiddel.
Icelandic: Ef nýrnasjúkdómur er til staðar skal ræða við lækninn áður en lyfið er notað.
Danish: Patienter bør monitoreres under langvarig anvendelse.
Icelandic: Við langtímanotkun skal fylgjast með sjúklingum.
Danish: Inden du får dette lægemiddel, skal du fortælle din læge, hvis du (eller dit barn) har HFI, eller hvis dit barn ikke længere må få sød mad eller drikke, fordi de føler sig syge, kaster op eller får ubehagelige bivirkninger som oppustethed, mavekramper eller
Icelandic: Áður en lyfið er notað verður að segja lækninum frá arfgengu frúktósaóþoli eða því ef barn getur ekki lengur neytt sætrar fæðu eða drykkja vegna ógleði, uppkasta eða óþægilegra áhrifa eins og uppþembu, magakrampa eða niðurgangs.
Danish: Navnet af hjælpestoffet på mærkningen bør være: "hvedestivelse".
Icelandic: Heiti hjálparefnisins á umbúðum á að vera:
Danish: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) Flydende maltitol (hydrogeneret glucosesirup)
Icelandic: Maltitól (E 965) Ísómalt (E 953) Fljótandi Maltitól (hert glúkósasýróp)
Danish: Se EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Icelandic: EMEA/20962/99.
Danish: <Benzoesyre/benzoat> kan medføre lokal irritation.
Icelandic: <Bensósýra/bensósalt> getur valdið staðbundinni ertingu.
Danish: Mindre end 100 mg pr. dosis
Icelandic: Minna en 100 mg/skammt
Danish: Natriumlaurilsulfat kan medføre lokale hudreaktioner (f.eks. stikkende eller brændende fornemmelse) eller øge hudreaktioner forårsaget af andre produkter, når de påføres samme område.
Icelandic: Natríumlárýlsúlfat getur valdið staðbundnum húðviðbrögðum (eins og stingjum eða sviða) eða aukið húðviðbrögð af völdum annarra lyfja sem borin eru á sama svæði.
Danish: Denne advarsel skal kun anføres, hvis lægemidlet skal anvendes i længere tid, f.eks. 14 dage eller længere.
Icelandic: Þessar upplýsingar eiga einungis að koma fram þegar um langvarandi notkun lyfsins getur verið að ræða, t.d. í tvær vikur eða lengur.
Danish: 1 mmol (23 mg) pr. dosis
Icelandic: 1 mmól (23 mg) í hverjum skammti
Danish: <Allergen(er)>* kan medføre allergiske reaktioner.
Icelandic: <Ofnæmisvaldur(ar)>*getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Danish: I indlægssedlen bør anføres det ækvivalente volumen af henholdsvis øl (5 vol %) og vin (12 vol %).
Icelandic: Miðað skal við að rúmmálsprósenta etanóls sé 5% fyrir bjór og 12 % fyrir léttvín.
Danish: Dette lægemiddel indeholder x mmol (eller y mg) kalium pr. dosis.
Icelandic: Lyfið inniheldur x mmól (eða y mg) af kalíum í hverjum <skammti>.
Danish: Bivirkninger forsvinder normalt efter seponering af propylenglycol og i alvorligere tilfælde efter hæmodialyse.
Icelandic: Aukaverkanir ganga oftast til baka eftir að notkun própýlenglýkóls er hætt smám saman og í alvarlegri tilvikum í kjölfar blóðskilunar.
Danish: Forøgelse af bilirubinæmi efter dets forskydning fra albumin kan øge neonatal gulsot, der kan udvikle sig til kernicterus (ukonjugerede bilirubinaflejringer i hjernevæv).
Icelandic: Hækkun bilirúbíns í blóði eftir klofning þess frá albúmíni getur aukið nýburagulu sem getur þróast í kjarnagulu (útfellingar ósamtengds bilirúbíns í heilavef).
Danish: Benzylalkohol er forbundet med risikoen for alvorlige bivirkninger inklusiv åndedrætsbesvær (kaldet "gasping syndrome") hos små børn.
Icelandic: Bensýlalkóhól hefur verið tengt við hættu á alvarlegum aukaverkunum þ.m.t. öndunarerfiðleikum (kallast heilkenni andkafa eða „gasping syndrome") hjá ungum börnum.
Danish: 17 mmol (391 mg) svarer til ca. 20% af den WHO anbefalede maximale daglige indtagelse af 2 g natrium og anses som "højdosis" natrium.
Icelandic: 17 mmól (391 mg) er um það bil 20% af ráðlögðum dagskammti handa fullorðnum tilgreindum af Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni sem 2 g af natríum og telst „mikið" natríum.
Danish: Kan give smerter på injektionsstedet.
Icelandic: Getur valdið sársauka á stungustað.
Danish: Må ikke anvendes til småbørn under 2 år, medmindre det anbefales af din læge.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa börnum sem eru yngri en 2 ára nema að ráði læknisins.
Danish: Tykkelsen af huden varierer betydeligt i forhold til kropsstedet og med alderen, og kan være en vigtig faktor i overfølsomheden over for natriumlaurilsulfat (SLS).
Icelandic: Þykkt húðar er mjög mismunandi eftir líkamssvæðum og aldri og getur haft mikla þýðingu hvað varðar næmi fyrir natríumlárýlsúlfati.
Danish: Benzoesyre (E 210) og benzoater f.eks.:
Icelandic: Bensósýra (E 210) og bensóöt t.d.
Danish: Intravenøs indgift af benzylalkohol er blevet forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("gasping syndrome").
Icelandic: Gjöf bensýlalkóhóls í bláæð hefur verið tengd við alvarlegar aukaverkanir og dauðsföll hjá nýburum (heilkenni andkafa [gasping syndrome]).
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre svære allergiske reaktioner.
Icelandic: Getur í mjög sjaldgæfum tilvikum valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum.
Danish: Propylenglycol (E 1520) og estere
Icelandic: Própýlenglýkól (E 1520) og esterar própýlenglýkóls
Danish: Én <dosisenhed> indeholder ikke mere end x mikrogram gluten.
Icelandic: Ein <skammtaeining> inniheldur ekki meira en x míkrógrömm af glúteni.
Danish: Bør ikke anvendes til patienter med hereditær fructoseintolerans medmindre det er strengt nødvendigt.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol mega ekki fá lyfið nema það sé mjög nauðsynlegt.
Danish: ≥ 18 år** 10 mg B/døgn
Icelandic: ≥ 18 ára** 10 mg B/sólarhring
Danish: Energi: 10 kJ (2,3 kcal) pr. g <maltitol><isomalt>.
Icelandic: 2,3 kkal/g af <maltitóli><ísómalti>.
Danish: Invertsukker
Icelandic: Invertsykur
Danish: Hvis du er gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel, da det indeholder bor, som kan være skadeligt for dit barn.
Icelandic: Þungaðar konur eiga að leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað vegna þess að það inniheldur bór sem getur valdið barninu skaða.
Danish: Når benzylalkohol anvendes som hjælpestof (ud over som duft), gælder mærkning for dette hjælpestof.
Icelandic: Þegar bensýlalkóhól er notað sem hjálparefni (til viðbótar við ilmefni eða ekki), á að nota viðeigandi merkingar fyrir það hjálparefni.
Danish: [* Udsagnet "betragtes som glutenfri" gælder kun hvis glutenindholdet i hvedestivelsen er mindre en 20 ppm.]
Icelandic: [*Setningin "litið er á það sem glútenlaust" á aðeins við ef glútenmagnið í hveitisterkjunni er undir 20 ppm.]
Danish: Store mængder bør anvendes med forsigtighed og kun hvis nødvendigt, især hos personer med nedsat lever eller nedsat nyrefunktion på grund af risikoen for ophobning og toksicitet (metabolisk acidose).
Icelandic: Ekki skal nota mikið rúmmál nema með varúð og aðeins ef nauðsyn krefur, sérstaklega hjá einstaklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi vegna hættu á uppsöfnun og eiturverkunum (blóðsýring).
Danish: Mindre end 1 mmol (23 mg) pr. dosis
Icelandic: Minna en 1 mmól (23 mg) í hverjum skammti
Danish: Et af de primære nedbrydningsprodukter er phenylalanin.
Icelandic: Eitt helsta niðurbrotsefnið eftir vatnsrof er fenýlalanín.
Danish: Må ikke appliceres på slimhinden.
Icelandic: Má ekki bera á slímhúðir.
Danish: Cyclodextriner kan medføre fordøjelsesproblemer som diarré.
Icelandic: Sýklódextrín geta valdið meltingartruflunum eins og niðurgangi.
Danish: Selvom propylenglycol ikke har påvist reproduktionstoksicitet eller skadelige virkninger på dyr eller mennesker, kan det optages i fosteret og er blevet fundet i brystmælken.
Icelandic: Þó ekki hafi verið sýnt fram á að própýlenglýkól valdi eiturverkunum á æxlun eða þroska dýra eða manna gæti það borist í fóstur og hefur fundist í mjólk.
Danish: [*Angivelsen »glutenfri« gælder kun hvis glutenindholdet i lægemidlet er mindre end 20 ppm.]
Icelandic: [* Yfirlýsingin „glútenlaust" á aðeins við ef glútenmagnið í lyfinu er minna en 20 ppm.]
Danish: Tal med din læge eller apotek, hvis du skal tage <Z> eller flere <dosisenheder> dagligt i længere tid, især hvis du er blevet rådet til at følge en diæt med lav salt (natrium) indhold.
Icelandic: Þeir sem þurfa <Z> eða fleiri <skammtaeining> á sólarhring til lengri tíma eiga að ráðfæra sig við lækninn eða lyfjafræðing, sérstaklega ef þeim hefur verið ráðlagt að fylgja saltskertu (natríumskertu)) mataræði.
Danish: 1 mg/kg/døgn Hvis din baby er yngre end 4 uger, skal du tale med din læge eller apotek, før du giver barnet dette lægemiddel, især hvis barnet får andre lægemidler, der indeholder propylenglycol eller
Icelandic: Ef barn er yngra en 4 vikna skal ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en það fær lyfið, sérstaklega ef barnið fær önnur lyf sem innihalda própýlenglýkól eða etanól.
Danish: Phenylalanin kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Icelandic: Fenýlalanín getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu (PKU), sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem fenýlalanín safnast upp því líkaminn getur ekki fjarlægt það með fullnægjandi
Danish: Sikkerhedsaspekter af CD'er er blevet overvejet under udviklings- og sikkerhedsvurderingen af lægemidlet og er tydeligt angivet i produktresuméet.
Icelandic: Öryggi sýklódextrína hefur verið skoðað við þróun og mat á öryggi lyfsins og kemur skýrt fram í SmPC.
Danish: Dette lægemiddel indeholder kun spormængder af gluten (fra hvedestivelse)<.
Icelandic: Lyfið inniheldur mjög lítið magn af glúteni (úr hveitasterkju)<.
Danish: Hvis du har hvedeallergi (ikke det samme som cøliaki) bør du ikke bruge/tage dette lægemiddel.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir hveiti (ekki það sama og glútenóþol) eiga ekki taka lyfið.
Danish: Aspartam hydrolyseres i tarmen når det indtages.
Icelandic: Aspartam er vatnsrofið í meltingarvegi eftir inntöku.
Danish: Rapporteringer har vist, at benzalkoniumchlorid kan medføre øjenirritation, symptomer på tørre øjne og det kan påvirke tårefilmen og hornhindeoverfladen.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að bensalkónklóríð valdi ertingu í auga, einkennum um augnþurrk og mögulegum áhrifum á tárafilmuna og yfirborð hornhimnu.
Danish: (Se bilag)
Icelandic: (Sjá viðauka)
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (39 mg) kalium pr. dosis, d.v.s. den er i det væsentlige kaliumfri.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (39 mg) af kalíum í hverjum <skammti>, þ.e.a.s. er sem næst kalíumlaust.
Danish: Mannitol (E 421)
Icelandic: Mannitól (E 421)