FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A aleatorização foi estratificada pelo rastreio do nível de ARN VIH (≤50.000 cópias/ml; e > 50.000 cópias/ml) e pela condição relativa à hepatite B ou C (positiva ou negativa).
Dutch: De randomisatie werd gestratificeerd op hiv-RNA bij screening (≤ 50.000 kopieën/ml; en > 50.000 kopieën/ml) en op hepatitis B- of C-status (positief of negatief).
Portuguese: Se passaram até 6 horas, deve tomar imediatamente o comprimido.
Dutch: Als u dit merkt binnen 6 uur, dan moet u de tablet onmiddellijk innemen.
Portuguese: • DUTREBIS não é recomendado na gravidez.
Dutch: • DUTREBIS wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap.
Portuguese: O tenofovir pode também aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir, contudo, não se conhece o mecanismo para este efeito (ver Tabela 1).
Dutch: Daarnaast kan tenofovir de plasmaspiegels van raltegravir verhogen, maar het mechanisme voor dit effect is niet bekend (zie tabel 1).
Portuguese: Desconhece-se se o raltegravir é excretado no leite materno.
Dutch: Het is niet bekend of raltegravir in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Portuguese: Vírus que possuem mutação no aminoácido 148, em conjunto com 1 ou mais mutações de resistência ao raltegravir, podem também ter resistência clinicamente significativa ao dolutegravir.
Dutch: Virussen die een mutatie bevatten op het aminozuur 148, samen met één of meer andere resistentiemutaties tegen raltegravir, kunnen ook een klinisch significante resistentie tegen dolutegravir hebben.
Portuguese: Desta forma, sempre que possível, DUTREBIS deve ser administrado com outra TAR ativa para minimizar o potencial para uma falência virológica e o desenvolvimento de resistência (ver secção 5.1).
Dutch: Daarom moet DUTREBIS waar mogelijk worden toegediend met een andere werkzame ART om de kans op virologisch falen en het optreden van resistentie te beperken (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Contudo, o raltegravir é excretado no leite de ratos lactantes.
Dutch: Raltegravir wordt echter wel uitgescheiden in de melk van zogende ratten.
Portuguese: • tem antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica.
Dutch: • u eerder last heeft gehad van depressie of een psychische aandoening.
Portuguese: Após administração oral, a farmacocinética da lamivudina na fase final da gravidez foi semelhante à
Dutch: Na orale toediening is de farmacokinetiek van lamivudine in de late zwangerschap vergelijkbaar met
Portuguese: Em ensaios clínicos com lamivudina de administração intravenosa, o volume de distribuição médio é de 1,3 l/kg.
Dutch: Uit intraveneuze onderzoeken met lamivudine blijkt het gemiddeld verdelingsvolume 1,3 l/kg te zijn.
Portuguese: À medida que resíduos e fluidos se acumulam, outros sistemas do organismo vão sendo afetados, potencialmente levando a complicações
Dutch: Als afvalstoffen en water zich ophopen, kan dit effect hebben op andere delen van uw lichaam, wat mogelijk tot complicaties kan leiden.
Portuguese: • doses elevadas de cotrimoxazol - usado para tratar infeções.
Dutch: • hoge doses van cotrimoxazol - gebruikt voor de behandeling van infecties;
Portuguese: A probabilidade de interações metabólicas entre a lamivudina e outros medicamentos é baixa devido ao baixo grau de metabolismo hepático (5-10%) e à baixa ligação às proteínas plasmáticas.
Dutch: De kans op metabole geneesmiddelinteracties van lamivudine met andere geneesmiddelen is laag door het beperkte metabolisme in de lever (5-10 %) en de lage plasma-eiwitbinding.
Portuguese: A zidovudina não tem efeito na farmacocinética da lamivudina (ver secção 5.2).
Dutch: Zidovudine heeft geen effect op de farmacokinetiek van lamivudine (zie rubriek 5.2).
Portuguese: A depuração sistémica média da lamivudina é de aproximadamente 0,32 l/h/kg, com predominância da depuração renal (> 70%) através do sistema de transporte catiónico orgânico.
Dutch: De gemiddelde systemische klaring van lamivudine is bij benadering 0,32 l/u/kg en vindt voornamelijk via de nieren plaats (> 70 %) via het organische kationentransportsysteem.
Portuguese: A resistência cruzada conferida pelo M184V RT é limitada aos compostos antirretrovirais da classe dos inibidores nucleósidos.
Dutch: Kruisresistentie door de M184V RT blijft beperkt tot de klasse van nucleosideremmers van de antiretrovirale middelen.
Portuguese: Com base em modelos e simulações que utilizaram dados de farmacocinética de raltegravir em adultos, a farmacocinética de raltegravir no DUTREBIS em crianças foi projetada de forma a obter exposições anteriormente demonstradas como seguras e eficazes em adultos.
Dutch: Gebaseerd op modellering en simulatie, gebruikmakend van de farmacokinetische gegevens voor raltegravir bij volwassenen, werd de farmacokinetiek van raltegravir in DUTREBIS bij kinderen geëxtrapoleerd naar een blootstelling waarvan eerder al was aangetoond dat deze bij volwassenen veilig en werkzaam was.
Portuguese: • rifampicina - usada para tratar algumas infeções como a tuberculose.
Dutch: • rifampicine - gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties, zoals tuberculose.
Portuguese: (raltegravir 400 mg Dose Única)
Dutch: (raltegravir 400 mg enkelvoudige dosis)
Portuguese: • A acidose láctica é mais provável que se desenvolva em pessoas que têm doenças do fígado, ou em pessoas obesas (com grande excesso de peso), especialmente em mulheres.
Dutch: • De kans op optreden van lactaatacidose is groter bij mensen met een leveraandoening of bij mensen met sterk overgewicht, in het bijzonder bij vrouwen.
Portuguese: DUTREBIS comprimidos revestidos por película contém lactose Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar
Dutch: DUTREBIS filmomhulde tabletten bevatten lactose Alsuw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, overleg dan met uw arts voordat u dit
Portuguese: Quando se decide utilizar antirretrovirais para o tratamento da infeção por VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para reduzir o risco de transmissão vertical do VIH ao recém-nascido, como regra geral, deve ter-se em consideração os dados resultantes de ensaios em animais, assim como a experiência clínica em mulheres grávidas, de modo a caracterizar a segurança para o feto.
Dutch: In zijn algemeenheid geldt dat bij het besluit om antiretrovirale middelen te gebruiken om hiv-infectie bij zwangere vrouwen te behandelen en dus om het risico van verticale overdracht van hiv op de pasgeborene te verlagen, zowel de gegevens uit dieronderzoek als de klinische ervaring bij zwangere vrouwen moet worden meegewogen om de veiligheid voor de foetus te kunnen vaststellen.
Portuguese: Aconselhamento em caso de doses omissas
Dutch: Advies met betrekking tot overgeslagen doses
Portuguese: Se passaram mais de 6 horas após a hora habitual da toma, a dose omissa não deve ser tomada e o doente deve retomar o esquema de prescrição habitual.
Dutch: Als het meer dan 6 uur na de tijd dat de dosis gewoonlijk wordt ingenomen, wordt bemerkt, moet de overgeslagen dosis niet worden ingenomen en moet de patiënt doorgaan met het normale doseringsschema.
Portuguese: A exposição (AUC∞), Cmax e o tempo de semivida aumentaram com a diminuição da função renal (como expressado pela depuração da creatinina).
Dutch: Blootstelling (AUC∞), Cmax en de halfwaardetijd namen toe met een afnemende nierfunctie (zoals weergegeven door de creatinineklaring).
Portuguese: • acumulação de gordura no fígado
Dutch: • ophoping van vet in de lever
Portuguese: As erupções cutâneas observadas nos estudos clínicos foram ligeiras a moderadas no que respeita à gravidade e não resultaram na descontinuação do tratamento (ver secção 4.4).
Dutch: De huiduitslag waargenomen in klinische onderzoeken was licht tot matig ernstig en leidde niet tot stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Com a administração duas vezes por dia, o estado estacionário farmacocinético é rapidamente atingido, aproximadamente nos 2 primeiros dias de administração.
Dutch: Met een tweemaaldaagse toediening van raltegravir wordt de farmacokinetische steady-state snel bereikt, binnen ongeveer de eerste 2 dagen van toediening.
Portuguese: Consulte o médico imediatamente se notar qualquer um destes sintomas: Estes são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als zich een van de volgende situaties bij u voordoet: Deze doen zich soms voor (kunnen bij minder dan 1 op de 100 mensen voorkomen)
Portuguese: DUTREBIS contem dois medicamentos: lamivudina e raltegravir.
Dutch: DUTREBIS bevat twee geneesmiddelen: lamivudine en raltegravir.
Portuguese: A segurança e eficácia da lamivudina não foram estabelecidas na presença de doença hepática descompensada.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lamivudine zijn niet vastgesteld bij aanwezigheid van een gedecompenseerde leveraandoening.
Portuguese: Ao nível da dose com efeitos adversos não observáveis (NOAEL), a exposição sistémica foi semelhante à da dose clínica de 400 mg duas vezes por dia.
Dutch: Bij de NOAEL (no observed adverse effect level) was de systemische blootstelling vergelijkbaar met die bij de klinische dosis van 400 mg tweemaal daags.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 39,70 mg de lactose (sob a forma mono
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 39,70 mg lactose (als monohydraat).
Portuguese: • disfunção erétil; aumento do peito nos homens; sintomas de menopausa
Dutch: • erectiestoornis; borstvergroting bij mannen; menopauzale verschijnselen
Portuguese: A administração de trimetoprim/sulfametoxazol, 160 mg/800 mg, resulta num aumento de 40 % na exposição à lamivudina, devido ao componente trimetoprim; o componente sulfametoxazol não interagiu.
Dutch: Toediening van trimethoprim/sulfamethoxazol 160 mg/800 mg resulteert in een toename van 40 % in blootstelling aan lamivudine door de trimethoprim-component; de sulfamethoxazol-component vertoont geen interactie.
Portuguese: Antes da aleatorização, a TBO foi selecionada pelo investigador com base nos antecedentes de tratamento do doente, assim como em testes de resistência vírica genotípica e fenotípica basal.
Dutch: Vóór de randomisatie werd de OBT door de onderzoeker geselecteerd op basis van de eerdere behandelgeschiedenis van de patiënt en op de genotypische en fenotypische virale resistentieonderzoeken bij baseline.
Portuguese: Após absorção, a distribuição, metabolismo e excreção da lamivudina e do raltegravir são semelhantes às dos referidos componentes administrados individualmente como descrito nos parágrafos seguintes.
Dutch: Na absorptie komen de distributie, biotransformatie en excretie van lamivudine en raltegravir overeen met die van de referentiebestanddelen bij afzonderlijke toediening zoals beschreven in de volgende alinea's.
Portuguese: Num teste de infeção de ciclo único, o raltegravir inibiu a infeção de 23 isolados de VIH representando 5 subtipos não-B e 5 formas recombinantes circulantes com valores de IC50 entre 5 e 12 nM.
Dutch: In een single-cycle infection assay remde raltegravir de infectie van 23 hiv-isolaten die 5 niet-B-subtypes en 5 circulerende recombinante vormen vertegenwoordigen met IC50-waarden tussen 5 en 12 nM.
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a criança por quem está responsável.
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, não conduza nem ande de bicicleta se sentir tonturas
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Gebruik geen machines, rijd of fiets niet als u zich duizelig voelt na het innemen van dit geneesmiddel.
Portuguese: As reações adversas experienciadas em ensaios clínicos e na experiência pós-comercialização estão listadas abaixo, segundo a classificação por sistema orgânico, classe de órgão e frequência absoluta.
Dutch: De bijwerkingen waargenomen in klinische onderzoeken en tijdens postmarketingervaring worden hieronder per lichaamssysteem, orgaanklasse en absolute frequentie vermeld.
Portuguese: Estas neoplasias podem resultar da deposição local e/ou da aspiração do fármaco na mucosa do nariz/nasofaringe durante a administração oral por alimentação forçada e subsequente irritação e inflamação crónica; é provável que estes dados tenham pouca relevância na utilização clínica pretendida.
Dutch: Deze neoplasmata kunnen het gevolg zijn van plaatselijke afzetting en/of aspiratie van geneesmiddel op de mucosa van de neus/nasofarynx tijdens toediening via een maagsonde en daaropvolgende chronische irritatie en ontsteking; waarschijnlijk is de relevantie voor het beoogde klinische gebruik beperkt.
Portuguese: Não foram observados efeitos no desenvolvimento com um nível de exposição 3,4 vezes superior à exposição humana de 400 mg duas vezes por dia, baseada numa AUC0-24h (ver secção 4.6).
Dutch: Er werden geen effecten op de ontwikkeling waargenomen bij 3,4 keer de menselijke blootstelling aan 400 mg tweemaal daags op basis van de AUC0-24u (zie rubriek 4.6).
Portuguese: Desconhece-se o impacto de outros indutores potentes de enzimas que metabolizam os fármacos, como a fenitoína e o fenobarbital, na UGT1A1.
Dutch: De impact van andere sterke inductoren van geneesmiddelmetaboliserende enzymen, zoals fenytoïne en fenobarbital, op UGT1A1 is niet bekend.
Portuguese: Os mutantes M184V mostram suscetibilidade muito reduzida à lamivudina e mostram capacidade replicativa vírica diminuída in vitro.
Dutch: M184V-mutanten vertonen een sterk verlaagde gevoeligheid voor lamivudine en laten in vitro een verlaagd viraal replicatievermogen zien.
Portuguese: Quando DUTREBIS é administrado, em jejum, o raltegravir é absorvido com um Tmax de aproximadamente 1 hora.
Dutch: Wanneer DUTREBIS op de nuchtere maag wordt toegediend, wordt raltegravir geabsorbeerd met een tmax van ongeveer 1 uur.
Portuguese: A seleção da dose foi realizada com base na obtenção de uma exposição plasmática e concentração mínima de raltegravir, semelhantes às observadas nos adultos e, na segurança a curto prazo aceitável.
Dutch: Er werd een dosis geselecteerd waarmee een plasmablootstelling aan raltegravir en dalconcentraties werden bereikt die overeenkwamen met die waargenomen bij volwassenen, en waarbij sprake was van een aanvaardbare veiligheid op korte termijn.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em humanos sobre o efeito de DUTREBIS na fertilidade.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van DUTREBIS op de vruchtbaarheid bij de mens beschikbaar.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, o número de doentes com VIH a tomar raltegravir que desenvolverem cancro foi semelhante ao de doentes a tomar outros medicamentos para o VIH.
Dutch: In klinische studies was het aantal patiënten met hiv die raltegravir gebruikten en die kanker kregen, vergelijkbaar met dat van patiënten die andere hiv-geneesmiddelen gebruikten.
Portuguese: Num estudo de interação medicamentosa com DUTREBIS e etravirina, não ocorreram interações medicamentosas clinicamente importantes entre raltegravir e etravirina, no que respeita ao raltegravir.
Dutch: In een geneesmiddelinteractieonderzoek met DUTREBIS en etravirine werd geen klinisch significante geneesmiddelinteractie waargenomen tussen raltegravir en etravirine, met betrekking tot raltegravir.
Portuguese: Efavirenz 600 mg ao deitar (N = 282)
Dutch: Efavirenz 600 mg voor het slapengaan (N=282)
Portuguese: Deve tomar-se precaução especial na administração de NRTIs a qualquer doente (em particular mulheres obesas) com hepatomegalia, hepatite ou outros fatores de risco conhecidos para doença hepática e esteatose hepática (incluindo administração de alguns fármacos e álcool).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer NRTI's worden toegediend aan patiënten (in het bijzonder obese vrouwen) met hepatomegalie, hepatitis of andere bekende risicofactoren voor leverziekte en hepatische steatose (inclusief bepaalde geneesmiddelen en alcohol).
Portuguese: Foram notificadas miopatia e rabdomiólise.
Dutch: Myopathie en rabdomyolyse zijn gemeld.
Portuguese: A relação entre a suscetibilidade in vitro do VIH à lamivudina e a resposta clínica à terapêutica contendo lamivudina permanece em estudo.
Dutch: De relatie tussen de gevoeligheid in vitro van hiv voor lamivudine en de klinische respons op lamivudinebevattende therapie wordt verder onderzocht.
Portuguese: O risco de desenvolvimento de cancro nestes ensaios foi semelhante entre os grupos que receberam raltegravir e os grupos que receberam os comparadores.
Dutch: Het risico op ontwikkeling van kanker in deze onderzoeken in de groepen met raltegravir en die met comparators was vergelijkbaar.
Portuguese: Para as C12h observadas em BENCHMRK 1 e 2, o coeficiente de variação (CV) para a variabilidade interpessoal = 212% e o CV para a variabilidade intrapessoal = 122%.
Dutch: Voor de waargenomen C12u in BENCHMRK 1 en 2 was de variatiecoëfficiënt (VC) voor de variabiliteit tussen proefpersonen 212 % en de VC voor variabiliteit binnen proefpersonen 122 %.
Portuguese: Adicionalmente, deve ter-se precaução quando se administra concomitantemente DUTREBIS com outros indutores potentes da uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT) 1A1.
Dutch: Ook moet voorzichtigheid worden betracht bij gelijktijdige toediening van DUTREBIS met andere sterke inductoren van uridinedifosfaatglucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Portuguese: Foram realizados ensaios de toxicologia não-clínicos, incluindo ensaios convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade do desenvolvimento e toxicidade juvenil com raltegravir em ratinhos, ratos, cães e coelhos.
Dutch: Met raltegravir zijn niet-klinische toxiciteitsonderzoeken, waaronder conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, ontwikkelingstoxiciteit en juveniele toxiciteit, uitgevoerd bij muizen, ratten, honden en konijnen.
Portuguese: A razão média LCR/concentração sérica de lamivudina, 2-4 horas após administração oral, foi aproximadamente 0,12.
Dutch: De gemiddelde verhouding hersenvocht/serumconcentratie voor lamivudine 2-4 uur na orale toediening was ongeveer 0,12.
Portuguese: Em alguns estudos, a administração concomitante de raltegravir com darunavir resultou numa modesta diminuição das concentrações plasmáticas de darunavir; o mecanismo deste efeito é desconhecido.
Dutch: In enkele onderzoeken resulteerde gelijktijdige toediening van raltegravir met darunavir in een bescheiden verlaging van de plasmaconcentraties van darunavir; het mechanisme voor dit effect is niet bekend.
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente apropriado (ver secção 4.8).
Dutch: Lipidestoornissen moeten worden behandeld zoals klinisch aangewezen (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Reduzir a quantidade de VIH no sangue pode melhorar o funcionamento do seu sistema imunitário.
Dutch: Met minder hiv in het bloed kan uw afweersysteem beter werken.
Portuguese: Os estudos com raltegravir em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Dutch: Uit dieronderzoek met raltegravir is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Portuguese: Globalmente, os resultados dos estudos de farmacologia clínica com DUTREBIS demonstraram exposições aos medicamentos semelhantes quando comparado com os componentes individuais lamivudina e raltegravir, incluindo variabilidade semelhante na C12h e Cmax de raltegravir.
Dutch: In het algemeen blijkt uit de resultaten van klinisch farmacologisch onderzoek met DUTREBIS een vergelijkbare blootstelling aan het geneesmiddel als met de afzonderlijke bestanddelen lamivudine en raltegravir, waaronder ook een vergelijkbare variabiliteit in de C12u en Cmax van raltegravir.
Portuguese: Raltegravir atingiu respostas virológicas (utilizando uma abordagem Doente que Não Completou = Falência) de ARN VIH <50 cópias/ml em 61,7 % dos doentes à semana 16, de 62,1 % à semana 48 e em 57,0% à semana 96.
Dutch: Raltegravir bereikte een virologische respons (uitgaande van Non-completer=Failure) van hiv-RNA < 50 kopieën/ml bij 61,7 % van de patiënten bij week 16, bij 62,1 % bij week 48 en bij 57,0 % bij week 96.
Portuguese: A acidose láctica conduz a uma elevada taxa de mortalidade e pode estar associada a pancreatite, falência hepática ou falência renal.
Dutch: Lactaatacidose kent een hoge mortaliteit en kan gepaard gaan met pancreatitis, leverfalen of nierfalen.
Portuguese: Falência virológica e desenvolvimento de resistências De modo geral, foi observada considerável variabilidade inter e intra-individual na farmacocinética do raltegravir (ver secções 4.5 e 5.2).
Dutch: Virologisch falen en het ontwikkelen van resistentie In het algemeen werd in de farmacokinetiek van raltegravir aanzienlijke inter- en intra-individuele variabiliteit waargenomen (zie rubrieken 4.5 en 5.2).
Portuguese: Contém as substâncias ativas lamivudina e raltegravir:
Dutch: Het bevat de werkzame stoffen lamivudine en raltegravir:
Portuguese: A porção ativa, trifosfato de lamivudina intracelular, tem um tempo de semivida terminal prolongado na célula (16 a 19 horas), comparativamente ao tempo de semivida plasmática da lamivudina (5 a 7
Dutch: De werkzame stof, intracellulair lamivudinetrifosfaat, heeft in cellen een verlengde terminale halfwaardetijd (16 tot 19 uur) in vergelijking tot de halfwaardetijd van lamivudine in plasma (5 tot
Portuguese: DUTREBIS não deve ser utilizado durante a gravidez.
Dutch: DUTREBIS mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Portuguese: Foram notificadas algumas afeções neurológicas de início tardio (hipertonia, convulsões, comportamento anormal).
Dutch: Er zijn enkele laat optredende neurologische stoornissen gerapporteerd (hypertonie, convulsies, abnormaal gedrag).
Portuguese: Um risco acrescido de lipodistrofia foi associado a fatores individuais, tais como a idade avançada, e com fatores relacionados com o fármaco, como a longa duração da TAR e as alterações metabólicas associadas.
Dutch: Een hoger risico van lipodystrofie is in verband gebracht met individuele factoren als een hogere leeftijd en met factoren gerelateerd aan de inname van het geneesmiddel, zoals langere duur van ART en bijkomende metabole stoornissen.
Portuguese: • aumentar o número de células CD4 (um género de glóbulos brancos que desempenham um importante papel na manutenção de um sistema imunológico saudável para ajudar a combater infeções).
Dutch: • het aantal CD4-cellen verhogen (soort witte bloedcellen die belangrijk zijn voor uw afweer en de bestrijding van infecties).
Portuguese: Nos ensaios de interação, o raltegravir não teve um efeito clinicamente significativo na farmacocinética da etravirina, maraviroc, tenofovir, contracetivos hormonais, metadona, midazolam
Dutch: In interactieonderzoeken had raltegravir geen klinisch betekenisvol effect op de farmacokinetiek van etravirine, maraviroc, tenofovir, hormonale anticonceptiva, methadon, midazolam of boceprevir.
Portuguese: É limitada a informação disponível sobre as consequências da sobredosagem aguda no ser humano.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de gevolgen van inname van acute overdoses bij de mens.
Portuguese: Globalmente, foi observada uma variabilidade considerável na farmacocinética do raltegravir.
Dutch: In het algemeen werd er in de farmacokinetiek van raltegravir aanzienlijke variabiliteit waargenomen.
Portuguese: A diferença do tratamento (raltegravir - efavirenz) foi de 4,2% com um IC associado de 95% (-1,9; 10,3), estabelecendo-se que raltegravir é não-inferior ao efavirenz (valor de p para a não-inferioridade < 0,001).
Dutch: Het behandelingsverschil (raltegravir-efavirenz) was 4,2 % met een 95 %-BI van (-1,9; 10,3), waarmee werd aangetoond dat raltegravir niet inferieur is aan efavirenz (p-waarde voor non-inferioriteit < 0,001).
Portuguese: A lamivudina é predominantemente eliminada na sua forma inalterada por excreção renal.
Dutch: Lamivudine wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden via renale excretie.
Portuguese: • Engolir o comprimido inteiro (não esmagar nem mastigar).
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door (zonder fijn te maken of erop te kauwen).