FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der var tale om patienter mellem 11 og 13 år med tegn på tidligere eller nuværende cariesangreb og høje forekomster af Streptococcus mutans i spyttet.
Bulgarian: Това са пациенти на възраст между 11 и 13 години с данни за минали или настоящи кариеси и увеличени нива на Streptococcus mutans в слюнката.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen, CHX Technologies Europe Ltd, fremlagde resultaterne af en anden undersøgelse af forebyggelse af caries hos voksne ("Prevention of Adult Caries Study") for CHMP for at bekræfte de hidtidige resultater.
Bulgarian: ПРУ, CHX Technologies Europe Ltd подава до СНМР резултатите от друго проучване, проучване за превенция на кариес при възрастни пациенти, за да потвърди наблюдаваните досега резултати.
Danish: Den medlemsstat, der havde gjort indsigelse, mente, at den fremlagte dokumentation ikke var overbevisende nok, selv i gruppen af voksne med høj risiko.
Bulgarian: Протестиращата държава-членка счита, че предоставените доказателства не могат да се приемат за достатъчно впечатляващи дори във високорискова популация от възрастни пациенти.
Danish: En reduktion på 24,5 % for alle tandoverflader (rodens plus kronens overflader) sås med en p-værdi på 0,0322 [95 % konfidensinterval på 0,62 - 0,98].
Bulgarian: Отчетено е 24,5% намаление за общите повърхности на зъбите (повърхности на корена плюс коронката) със стойност на р 0,0322% [95% доверителен интервал от 0,62 - 0,98].
Danish: Klinisk undersøgelse #002 (Dundee-undersøgelse af unge)
Bulgarian: Клинично проучване №002 (Проучване при подрастващи Dundee)
Danish: Prevora ser derfor ud til at have en negativ virkning, der resulterer i flere huller i tænderne hos en population med lav risiko.
Bulgarian: Поради това изглежда, че Prevora има отрицателен ефект, който води до развитие на повече кариеси в популация с нисък риск за развитие на кариеси.
Danish: Prevora er blevet undersøgt i to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, kliniske undersøgelser udført i henhold til "god klinisk praksis" (GCP).
Bulgarian: Prevora е оценена в две рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания, проведени в съответствие с добрата клинична практика.
Danish: VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR POSITIV UDTALELSE OG ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMA
Bulgarian: Основания за положителното становище и изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката
Danish: CHMP blev enige om følgende indikation:
Bulgarian: Следното показание е одобрено от СНМР:
Danish: Lægemidlet Prevora 100 mg/ml er en 10 % w/v dental klorhexidinopløsning, der er indiceret til at nedbringe caries i blivende tænder hos unge og voksne.
Bulgarian: Лекарственият продукт Prevora 100 mg/ml е 10% w/v (тегло/обем) дентален разтвор на хлорхексидин, показан за намаляване на зъбния кариес на постоянните зъби при подрастващи и възрастни.
Danish: Undersøgelse af forebyggelse af caries hos voksne ("Prevention of Adult Caries Study")
Bulgarian: Проучване за превенция на кариес при възрастни пациенти (PACS)
Danish: Det primære effektmål var antallet af nye huller (kroneoverflader plus rodoverflader) hos hver deltager målt ved besøget ved undersøgelsens afslutning.
Bulgarian: Основната крайна точка е броят на новите кариеси (по повърхностите на коронките плюс корените) на участник, определен по време на визитата за край на проучването.
Danish: "Prevora 100 mg/ml dental opløsning er en antiseptisk opløsning, der anvendes lokalt på patienternes tænder med henblik på forebyggelse af caries i krone og rod hos voksne patienter med høj risiko for caries i tænderne (f.eks. xerostomi-patienter eller patienter med 3 eller flere cariesangreb ved starten af behandlingsplanen).
Bulgarian: „Prevora 100 mg/ml дентален разтвор е антисептичен разтвор, който се прилага локално на зъбите на пациентите за превенция на кариеси по коронките и корените при възрастни пациенти с висок риск за развитие на зъбни кариеси (напр. пациенти с ксеростомия или такива с 3 или повече кариеси в началото на лечението).
Danish: Resultaterne blev ikke anset for at være tilstrækkeligt overbevisende, da undersøgelsen af unge (nedenfor) ikke støttede resultaterne.
Bulgarian: Резултатите са приети за недостатъчно впечатляващи поради липсата на подкрепа от проучването при подрастващи (представено по-долу).
Danish: Denne undersøgelse blev indsendt som støttedata, da der var tale om en fejlslagen undersøgelse, idet der ikke blev fundet nogen væsentlig forskel mellem placebo og Prevora målt ved hjælp af den primære resultatvariabel.
Bulgarian: Това проучване е подадено като подкрепящо, тъй като е неуспешно поради това, че не е открито значително различие между плацебо и Prevora, измерено чрез основната крайна променлива стойност.
Danish: Dette er en fase III-, placebokontrolleret, dobbeltblindet, prospektiv multicenterundersøgelse.
Bulgarian: Това е фаза III, многоцентрово, плацебо-контролирано, двойно сляпо, проспективно проучване.
Danish: En 3-årig, randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse med unge patienter i risikogruppen for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af Prevora 100 mg/ml dental opløsning med hensyn til at nedbringe cariestilvæksten.
Bulgarian: Тригодишно, рандомизирано, двойно сляпо изпитване при подрастващи с риск от развитие на кариеси за оценка на ефикасността и безопасността на Prevora 100 mg/ml дентален разтвор за намаляване развитието на кариеси.
Danish: Der var endvidere enighed om, at produktinformationen skulle ændres, så den afspejler, at ingen væsentlig resistens over for Streptococcus mutans eller opportunistiske infektioner med Candida albicans blev observeret efter behandling med Prevora i løbet af et år hos voksne patienter.
Bulgarian: Освен това е прието, че продуктовата информация също трябва да бъде изменена, за да отразява, че не се наблюдава значителна резистентност към Streptococcus mutans или опортюнистични инфекции с Candida albicans след лечение с Prevora в продължение на повече от една година при възрастни пациенти.
Danish: CHMP, der har vurderet den tilsyneladende "omvendte" behandlingsvirkning for populationen med lav risiko, forklarede dette spørgsmål med det relative fravær af deltagere med høj risiko (dem med 3 huller eller derover ved screeningen) i placebogrupperne, hvorimod populationen med en høj risiko (risikopopulationen) havde en højere basislinjeforekomst af huller.
Bulgarian: СНМР, оценявайки очевидния „обратен" лечебен ефект при популация с нисък риск за развитие на кариеси, обяснява този проблем с относителната липса на участници с висок риск (такива с 3+ кариеси по време на скрининга) в групите, лекувани с плацебо, докато високорисковата популация има по-висок първоначален брой кариеси.
Danish: En randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret multicenterundersøgelse blev udført på voksne med risiko for caries i tænderne.
Bulgarian: Двойно сляпо, рандомизирано, многоцентрово, контролирано изпитване при възрастни с риск от развитие на зъбен кариес.
Danish: • vurderingen af alle tilgængelige data indsendt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, navnlig resultatet af undersøgelserne af forebyggelse af caries hos voksne, og
Bulgarian: оценката на цялата налична информация, подадена от ПРУ, и по-конкретно резултатите от проучването за превенция на кариес при възрастни пациенти при високорискови пациенти;
Danish: Undersøgelsen af forebyggelse af caries hos voksne gav ikke noget resultat med hensyn til det primære effektmål, da der ikke var nogen forskel mellem det aktive stof og placebo i antallet af cariestilfælde pr. patient.
Bulgarian: Проучването за превенция на кариес при възрастни пациенти не дава резултат на основната крайна точка, тъй като няма разлика между активните участници и тези, лекувани с плацебо, в броя на кариеси на пациент.
Danish: Der blev foretaget en sammenligning af cariestilvæksten ved behandling med det aktive stof i forhold til placebo.
Bulgarian: Сравнението за увеличение на кариесите е между активното лечение и лечението с плацебо.
Danish: 983 voksne i risikogruppen deltog i undersøgelsen, og formålene med undersøgelsen var at klarlægge effektiviteten af Prevora med hensyn til reduktion af huller i tænderne hos voksne i risikogruppen, at vurdere dets sikkerhed og at vurdere den eventuelle fremkomst af klorhexidinresistente Streptococcus mutans efter behandlingen hos deltagerne i undersøgelsen og den eventuelle fremkomst af opportunistiske infektioner i form af Cadida albicans efter behandling hos deltagerne i undersøgelsen.
Bulgarian: Проучването включва 983 възрастни пациенти с риск за развитие на кариес, като целите на проучването са: определяне на ефикасността на Prevora за намаляване на кариесите при възрастни пациенти с риск за развитие на кариес, оценка на неговата безопасност и оценка на развитието, ако има такова, на Streptococcus mutans резистентен на хлорхексидин след лечение, в участниците в проучването, и развитието, ако има такова, на опортюнистични инфекции от Candida albicans след лечение, в участниците в проучването.
Danish: Med hensyn til resistente og opportunistiske infektioner viste denne undersøgelse ingen væsentlig resistens over for Streptococcus mutans eller opportunistiske infektioner med Candida albicans efter behandling med Prevora i løbet af et år hos voksne patienter.
Bulgarian: По отношение на резистентните и опортюнистични инфекции проучването не показва значителна резистентност към Streptococcus mutans или опортюнистични инфекции с Candida albicans след лечение с Prevora в продължение на повече от една година при възрастни пациенти.
Danish: Som defineret af det primære effektmål viste undersøgelsen ikke nogen væsentlig forskel mellem det aktive stof og placebo.
Bulgarian: Както е определено от основната крайна точка, това проучване показва липса на значителна разлика между активните участници и плацебо.
Danish: For rodoverfladerne sås en reduktion på 40,8 % med en p-værdi på 0,0206 (95 % konfidensinterval på 0,23 - 0,78), og for kroneoverfladerne sås ingen væsentlig forskel mellem placebo og Prevora (p-værdi 0,0644).
Bulgarian: Между плацебо и Prevora (стойност за р 0,0644) е открито понижение с 40,8% със стойност за р 0,0206 (95% доверителен интервал от 0,23 - 0,78) за повърхностите на корените и липса на значителна разлика за повърхностите на коронките.
Danish: De sekundære effektmål var nye huller i kronen og i roden hos hver enkelt deltager.
Bulgarian: Вторичните крайни точки са нови кариеси по коронките и корените на участник в проучването.
Danish: Klinisk undersøgelse #001 (Xerostomi-undersøgelse af voksne)
Bulgarian: №001 (Проучване на ксеростомия при възрастни)
Danish: Produktet er en klorhexidinopløsning i to faser, der anvendes lokalt.
Bulgarian: Продуктът е локален двуетапен хлорхексидинов разтвор.
Danish: Resultatet hos patienter i højrisikogruppen viste imidlertid væsentlige forskelle mellem det aktive stof og placebo.
Bulgarian: Въпреки това, като се вземат предвид резултатите при високорискови пациенти, се забелязва значителна разлика между активно лекуваните пациенти и пациентите, лекувани с плацебо.
Danish: *Denne tabel er ikke udtømmende.
Bulgarian: *Тази таблица не е изчерпателна.
Danish: Uger efter transplantation
Bulgarian: Седмици след трансплантация
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Bulgarian: Рискът за новородените/кърмачетата не може да бъде изключен.
Danish: • hævede hænder eller fødder.
Bulgarian: подуване на ръцете или краката
Danish: Ud fra en mikrobiologisk synsvinkel skal lægemidlet anvendes straks.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно.
Danish: (Nettoeffekten er ukendt).
Bulgarian: (Нетният ефект е неизвестен).
Danish: Årsager til failure
Bulgarian: Причини за неуспех
Danish: Tag din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Bulgarian: Приемете следващата си доза в обичайното време.
Danish: Farvevariationer inden for dette område påvirker ikke produktets kvalitet.
Bulgarian: Промените в цвета в този диапазон не оказват влияние върху качеството на продукта.
Danish: N = Antal forsøgspersoner i hver behandlingsgruppe.
Bulgarian: N = брой на участниците във всяка група на лечение.
Danish: 31. maj 2020 (PACMP trin 2)
Bulgarian: 31 май 2020 г. (PACMP Стъпка 2)
Danish: Relevansen for mennesker kendes ikke.
Bulgarian: Значимостта за хора не е известна.
Danish: Kategorierne for failure udelukker hinanden og er baseret på hierarkiet af kategorier i den anførte rækkefølge.
Bulgarian: † Категориите неуспех се изключват взаимно и се основават на йерархията на категориите в посочения ред.
Danish: CMV er en virus, som mange mennesker har, uden at de er klar over det.
Bulgarian: CMV е вирус, на който много хора са носители, без дори да знаят.
Danish: Yderligere blodprøver kan være nødvendige for at monitorere følgende lægemidler:
Bulgarian: Може да се наложат допълнителни кръвни тестове, за да се проследяват следните лекарствени продукти:
Danish: Den relative betydning af disse eliminationsveje er ukendt.
Bulgarian: Относителното значение на тези пътища е неизвестно.
Danish: NC=F, Non-Completer=Failure.
Bulgarian: NC=F, Незавършил=Неуспех.
Danish: Normalt forbliver CMVvirus i kroppen, og det skader dem ikke.
Bulgarian: Обикновено CMV просто остава в тялото им без да им причинява вреда.
Danish: De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antivirale midler bør følges.
Bulgarian: Трябва да се има предвид официалното ръководство за правилна употреба на антивирусни средства.
Danish: Median (90 % prædiktionsinterval)*
Bulgarian: Медиана (90% прогнозен интервал) *
Danish: Den potentielle interaktion mellem letermovir og disse lægemidler er ikke undersøgt.
Bulgarian: Потенциалното взаимодействие между летермовир и тези лекарствени продукти не е проучено.
Danish: Yderligere information findes nedenfor.
Bulgarian: Подробна информация е представена по-долу.
Danish: Prevymis må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: PREVYMIS не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AX18
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системна употреба, директно действащи антивирусни средства, ATC код: J05AX18
Danish: Tabletten skal sluges hel og kan tages med eller uden mad.
Bulgarian: Таблетката трябва да се поглъща цяла и може да се приема със или без храна.
Danish: Krydsresistens er ikke sandsynlig med lægemidler med en anden virkningsmekanisme.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност е малко вероятна при лекарствени продукти с различен механизъм на действие.
Danish: Klar, farveløs væske pH mellem 7 og 8
Bulgarian: Прозрачна, безцветна течност рН между 7 и 8
Danish: Serumkreatininniveauerne skal monitoreres nøje hos disse patienter.
Bulgarian: Нивата на серумния креатинин трябва да се проследяват внимателно при тези пациенти.
Danish: EC50-værdierne for disse mutationer er 13 til 8.262 gange højere end værdierne for vildtype-referencevirusset.
Bulgarian: Стойностите на ЕС50 за тези мутации са 13- до 8 262 пъти по-високи от тези за референтния вирус от див тип.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis på baggrund af alder.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата въз основа на възрастта.
Danish: Dette skyldes, at Prevymis ikke er blevet undersøgt hos denne aldersgruppe.
Bulgarian: Това е така, защото PREVYMIS не е тестван при тази възрастова група.
Danish: n (%) = Antal forsøgspersoner i procent i hver underkategori.
Bulgarian: n (%) = Брой (процент) участници във всяка подкатегория.
Danish: Kemisk og fysisk i-brug-stabilitet er påvist i 48 timer ved 25 °C og i 48 timer ved 2-8 °C.
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност при употреба за 48 часа при температура 25°C и за 48 часа при 2°C до 8°C.
Danish: Hvert hætteglas er pakket i en karton.
Bulgarian: Всеки флакон се предлага в картонена опаковка.
Danish: Du vil få Prevymis en gang om dagen.
Bulgarian: PREVYMIS ще Ви бъде прилаган веднъж дневно.
Danish: • Kompatible lægemidler er anført nedenfor.
Bulgarian: Съвместими лекарствени продукти са изброени по-долу.
Danish: Nettoeffekten in vivo er ukendt.
Bulgarian: Нетният ефект in vivo е неизвестен.
Danish: Indvirkning på koncentration Gennemsnitsratio (90 % konfidensinterval) for AUC, Cmax (sandsynlig interaktionsmekanisme)
Bulgarian: Средно съотношение (90 % доверителен интервал) за AUC, Cmax (вероятен механизъм на действие)
Danish: Den inter-individuelle variabilitet for biotilgængelighed blev estimeret til at være ca. 37 %.
Bulgarian: Изчислено е, че интериндивидуалната вариабилност на бионаличността е приблизително 37%.
Danish: Den estimerede behandlingsforskel på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidet p-værdi < 0,0001).
Bulgarian: Изчислената разлика в лечението от -23,5% е статистически значима (едностранна p -стойност < 0,0001).
Danish: Udskillelse af letermovir i urinen var ubetydelig (< 2 % af dosis).
Bulgarian: Екскрецията на летермовир в урината е незначителна (< 2% от дозата).
Danish: Nettoeffekten in vivo på andre anførte enzymer og transportører er ukendt.
Bulgarian: Нетният ефект in vivo върху другите изброени ензими и транспортери е неизвестен.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den gives til patienten så hurtigt som muligt.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, тя трябва да се приложи на пациента възможно най-скоро.
Danish: Dette skal der tages hensyn til hos patienter på en kontrolleret natriumdiæt.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Danish: • Tag medicinen med eller uden mad.
Bulgarian: Приемайте го със или без храна.
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med Prevymis.
Bulgarian: Има някои лекарства, които не трябва да приемате с PREVYMIS.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите, като Вашите.
Danish: Omryst ikke.
Bulgarian: Не разклащайте
Danish: Der er en teoretisk risiko for nedsat eksponering som følge af induktion, men effektens omfang og herved den kliniske relevans kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Bulgarian: Има теоретичен риск от понижена експозиция поради индукция, но големината на въздействието и клиничната значимост са неизвестни понастоящем.
Danish: Denne forskel er ikke klinisk relevant.
Bulgarian: Тази разлика не е от клинично значение.
Danish: Hyppighederne er defineret på følgende måde: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eller Meget sjælden (< 1/10.000).
Bulgarian: Честотите са дефинирани по следния начин: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Danish: • allergisk reaktion (overfølsomhed) - symptomerne kan omfatte hvæsende vejrtrækning,
Bulgarian: алергична реакция (свръхчувствителност) - признаците могат да включват хрипове,
Danish: Bivirkningerne er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по-долу по системо-органна класификация и честота.
Danish: Parameter n (%)
Bulgarian: Параметър n (%)
Danish: Disse data er rifampicins indvirkning på letermovir 24 timer efter sidste rifampicindosis.
Bulgarian: Тези данни представят ефекта на рифампицин върху летермовир 24 часа след последната доза рифампицин.
Danish: Bemærk, at tabellen ikke er udtømmende, men giver eksempler på klinisk relevante interaktioner.
Bulgarian: Таблицата не е изчерпателна, но предоставя примери на клинично значими взаимодействия.
Danish: Virkning og sikkerhed er ikke påvist for patienter med ESRD.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността не са установени при пациенти с ESRD.
Danish: Hvis infusionsvæsken ikke anvendes straks, er i-brug-opbevaringstider og -forhold forud for anvendelse brugerens ansvar og må ikke overstige 24 timer ved 2-8 °C, medmindre fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Danish: Den fulde indvirkning af induktionen kan forventes efter 10-14 dages behandling med letermovir.
Bulgarian: Пълният индукционен ефект може да се очаква след 10-14 дни лечение с летермовир.
Danish: Du vil få Prevymis som en infusion (drop) i en vene, og det vil tage omkring 1 time.
Bulgarian: PREVYMIS ще Ви бъде приложен като инфузия (капково) във вена и ще отнеме около 1 час.
Danish: Der kan forventes induktion, medmindre et specifikt enzym eller en specifik transportør også bliver hæmmet (se nedenfor).
Bulgarian: Може да се очаква индукция, освен ако специфичен ензим или транспортер е също инхибиран (вж. по-долу).
Danish: Se også den generelle information om induktion ovenfor vedrørende tidsforløb for interaktion.
Bulgarian: Вижте също общата информация по-горе за индукцията по отношение времето на взаимодействие.
Danish: Forsøgspersoner med ESRD er ikke blevet undersøgt.
Bulgarian: Участниците с ESRD не са проучени.
Danish: Sikkerhed og virkning ved brug af letermovir i mere end 100 dage er ikke undersøgt i kliniske studier.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на летермовир за повече от 100 дни не са проучени в клинични изпитвания.
Danish: Fortæl det også til lægen, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler.
Bulgarian: Информирайте също Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства.
Danish: Der er ikke påvist betydningsfulde metabolitter i plasma.
Bulgarian: В плазмата не се откриват основни метаболити.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af letermovir til gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на летермовир при бременни жени.
Danish: Hvis du får nogle af disse bivirkninger, må du ikke køre bil eller betjene maskiner, før bivirkningerne er aftaget.
Bulgarian: Ако изпитате някоя от тези нежелани реакции, не шофирайте и не работете с машини докато не отшуми реакцията.
Danish: • bosentan - mod højt blodtryk i blodkarrene i lungerne
Bulgarian: бозентан - за високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове
Danish: Høj risiko (n=102, 45) Lav risiko (n=223, 125)
Bulgarian: Висок риск (n=102, 45) Нисък риск (n=223, 125)
Danish: Plasmakoncentrationen for de lægemidler, som transporteres af OAT3, kan øges.
Bulgarian: Плазмените концентрации на лекарствените продукти, които се транспортират чрез OAT3 могат да бъдат повишени.
Danish: Se listen under "Tag ikke Prevymis, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler."
Bulgarian: Вижте списъка в „Не приемайте PREVYMIS, ако приемате някое от тези лекарства."
Danish: Letermovir kan administreres oralt med eller uden mad, som det er blevet gjort i de kliniske studier (se pkt.
Bulgarian: Летермовир може да се прилага перорално със или без храна, както е направено в клиничните проучвания (вж.
Danish: Ja (n=49, 17)
Bulgarian: Да (n=49, 17)
Danish: • midazolam - anvendes som et beroligende middel (sedativ)
Bulgarian: мидазолам - използван като успокоително средство
Danish: Monitorering af CMV-DNA
Bulgarian: Проследяване на CMV ДНК
Danish: Udvikling
Bulgarian: Развитие
Danish: Samtidig anvendelse af PREVYMIS og visse lægemidler kan resultere i dokumenterede eller potentielt signifikante lægemiddelinteraktioner, hvoraf nogle kan føre til:
Bulgarian: Съпътстващата употреба на PREVYMIS и определени лекарствени продукти може да доведе до известни или потенциално значими взаимодействия с лекарствени продукти, някои от които могат да доведат до:
Danish: Du kan anmode lægen eller apotekspersonalet om en liste over de lægemidler, der kan interagere med Prevymis.
Bulgarian: Може да попитате Вашия лекар или фармацевт за списък с лекарства, които могат да взаимодействат с PREVYMIS.