FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Důležité upozornění: Zlikvidujte pero v den uvedený vedle „Zlikvidovat dne", i když budete mít v peru ještě zbývající lék.
Estonian: Oluline: visake oma pen-süstel ära „Äraviskamise kuupäeva" kuupäeval isegi siis, kui sellesse on veel jäänud ravimit.
Czech: Hypersenzitivní reakce (dyspnoe, angioedém, kopřivka, vyrážka)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (düspnoe, angioödeem, urtikaaria, lööve)
Czech: • Napište dnešní datum do prostoru vedle „Datum smíchání".
Estonian: • Kirjutage rea „Segamise kuupäev" kõrvale lünka tänane kuupäev.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy hypokalcemie vedoucí ke křečím (viz bod 4.4).
Estonian: Turuletoomise järgselt on teatatud krambihoogudega lõppenud hüpokaltseemia juhtudest (vt lõik 4.4).
Czech: Farmakokinetika po jednorázové subkutánní dávce 100 mikrogramů přípravku Natpar byla hodnocena u 16 subjektů bez poruchy (clearance kreatininu (CLcr) > 80 ml/min) a 16 subjektů s poruchou funkce ledvin.
Estonian: Farmakokineetikat pärast Natpar'i 100-mikrogrammise subkutaanse annuse manustamist hinnati 16 kahjustuseta uuringus osalejal (kreatiniini kliirens (CLcr) > 80 ml/min) ja 16 uuringus osalejal, kellel oli neerukahjustus.
Czech: Méně než nebo rovno 2,25 mmol/l a více než 2 mmol/l
Estonian: 2,25 mmol/l või vähem ja rohkem kui 2 mmol/l
Czech: • Ujistěte se o dostatečném stavu zásobení 25-OH vitamínu D.
Estonian: • organismi 25(OH)D-vitamiini varud on piisavad;
Czech: *Hodnota HHN se může lišit dle laboratoře **Ukončete u pacientů, kteří dostávají nejnižší dostupnou dávku
Estonian: * Normi ülempiiri väärtus võib oleneda laboratooriumist **Väikseima võimaliku annusega patsientidel lõpetada
Czech: • Pero uchovávejte chráněné před teplem a světlem.
Estonian: • Hoidke oma pen-süstel kuumuse ja valguse eest kaitstult.
Czech: Před prvním použitím pera musí být lék promíchán.
Estonian: Enne pen-süstli esmakordset kasutamist tuleb ravimi komponendid kokku segada.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Natpar
Estonian: Kui te lõpetate Natpar'i kasutamise
Czech: Pokud je sérová koncentrace 25-OH vitamínu D nízká, pak může jeho odpovídající doplněk obnovit odpověď sérového kalcia na přípravek Natpar (viz bod 4.2).
Estonian: Kui 25(OH)D-vitamiini sisaldus seerumis on madal, võib seerumi kaltsiumisisalduse reageerimist Natpar'ile taastada sobiva toidulisandiga (vt lõik 4.2).
Czech: Pak zvažte obnovení podávání přípravku Natpar, kalcia a aktivního vitamínu D při nižších dávkách (viz bod 4.2 a 4.8).
Estonian: Seejärel tuleb kaaluda Natpar'i, kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivse vormi kasutamise jätkamist väiksemates annustes (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Czech: 6 • Ke smíchání léčivého přípravku pomalu zašroubovávejte zásobní vložku ve směru hodinových ručiček (viz obrázek „Před"), dokud neuslyšíte a neucítíte klapnutí a dokud se zásobní vložka nepřestane otáčet (viz obrázek „Po").
Estonian: 6 • Ravimi segamiseks kruvige kolbampull aeglaselt päripäeva kinni (vt joonis „Enne"), kuni kuulete ja tunnete „klõpsatust" ja kolbampulli ei saa enam keerata (vt joonis „Pärast").
Czech: Postupujte dále podle pokynů, ale dejte pozor, abyste nestlačil(a) modré tlačítko, dokud to nemáte podle pokynů učinit.
Estonian: Jätkake juhiste järgimist, jälgides hoolikalt, et te ei vajutaks sinist nuppu enne, kui teid juhendatakse seda tegema.
Czech: Přípravek Natpar je indikován jako přídatná léčba dospělých pacientů s chronickou hypoparathyreózou, kteří nejsou dostatečně kontrolováni samostatnou standardní léčbou.
Estonian: Natpar on näidustatud täiendava ravina kroonilise hüpoparatüreoosiga täiskasvanud patsientidele, kelle ravivastus ainult tavapärast ravi kasutades ei ole piisav.
Czech: K titraci dávky dolů na minimum 25 mikrogramů může dojít kdykoliv.
Estonian: Annust võib igal ajal vähendada minimaalselt 25 mikrogrammini.
Czech: Neponořujte pero do vody.
Estonian: Ärge pange pen-süstlit vette.
Czech: Nepoužívejte své pero ani jehly k peru společně s nikým jiným.
Estonian: Ärge jagage oma pen-süstlit või pen-süstli nõelu kellegi teisega.
Czech: Pokud sérové kalcium po dávce zůstává na hladině > HHN, doplněk perorálního kalcia by se měl dále snížit nebo ukončit (viz také tabulka úprav v části Zahájení podávání přípravku Natpar).
Estonian: Kui annusejärgne seerumi kaltsiumisisaldus jääb üle normi ülempiiri, tuleb suukaudsete kaltsiumilisandite kasutamist veelgi vähendada või see lõpetada (vt ka kohandamiste tabelit lõigust „Ravi alustamine Natpar'iga").
Czech: • Našroubujte jehlu přímo na zásobní vložku (viz obrázek „Před"), dokud nebude pevně nasazená (viz obrázek „Po").
Estonian: • Kruvige nõel otse kolbampullile (vt joonis „Enne"), kuni see on kindlalt kinnitatud (vt joonis „Pärast").
Czech: Změřte sérovou koncentraci kalcia během 2 až 5 dnů před podáním dávky.
Estonian: Annuse-eelset seerumi kaltsiumikontsentratsiooni tuleb mõõta 2...5 päeva jooksul.
Czech: Farmakokinetická studie u pacientů bez hypoparathyreózy byla provedena u 6 mužů a 6 žen se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh klasifikace 7-9, [stupeň B]) ve srovnání se srovnatelnou skupinou 12 subjektů s normální funkcí jater.
Estonian: Hüpoparatüreoosita isikute farmakokineetilises uuringus osales mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh' skoor 7-9 [klass B]) 6 meest ja 6 naist, keda võrreldi vastava normaalse maksafunktsiooniga rühmaga, milles oli 12 uuringus osalejat.
Czech: Endogenní parathormon (PTH) je vylučován příštítnými tělísky jako polypeptid z 84 aminokyselin.
Estonian: Endogeenset parathormooni (PTH) eritavad kõrvalkilpnäärmed 84 aminohappest koosneva polüpeptiidina.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace astenie*, bolest na hrudi
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid asteenia*, valu rindkeres
Czech: Je zapotřebí rozhodnout o ukončení kojení nebo ukončení léčby přípravkem Natpar s ohledem na přínosy kojení pro dítě a přínosy léčby pro danou ženu.
Estonian: Imetamise katkestamine või Natpar-ravi katkestamine tuleb otsustada arvestades imetamisest saadavat kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Czech: Přípravek Natpar je protein, který není metabolizován jaterními mikrozomálními enzymy a neinhibuje jaterní mikrozomální enzymy metabolizující léky (např. izoenzymy cytochromu P450).
Estonian: Natpar on valk, mida maksa mikrosoomide ravimeid metaboliseerivad ensüümid (nt tsütokroom P450 isoensüümid) ei metaboliseeri ja mis neid ei inhibeeri.
Czech: Receptory na parathormon patří do skupiny G-vázaných proteinových receptorů.
Estonian: Parathormooni retseptorid kuuluvad G-valkudega seotud retseptorite rühma.
Czech: • Ověřte, že sérové magnesium je v referenčním rozsahu.
Estonian: • seerumi magneesiumisisaldus on referentsvahemiku piires.
Czech: Hyperkalcemie se často objevovala během titračního období, během něhož byly upravovány dávky perorálního kalcia, aktivního vitamínu D a přípravku Natpar.
Estonian: Hüperkaltseemiat esines sageli tiitrimisperioodil, mil kohandati suukaudse kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivse vormi ja Natpar'i annuseid.
Czech: Pero vždy uchovávejte v chladničce při teplotě od 2 °C do 8 °C.
Estonian: Hoidke oma pen-süstlit alati külmikus temperatuuril 2 °C…8 °C.
Czech: U přípravku Natpar byl prokázán průchod do mateřského mléka u potkanů, ale není známo, zda by přípravek Natpar prošel do mateřského mléka u člověka.
Estonian: Natpar eritus rottide piima, kuid ei ole teada, kas Natpar erituks inimese rinnapiima.
Czech: Pediatrická populace Farmakokinetické údaje u dětských pacientů nejsou k dispozici.
Estonian: Lapsed Laste kohta farmakokineetilised andmed puuduvad.
Czech: • Vezměte novou jehlu k peru a položte ji vedle pera.
Estonian: • Võtke uus pen-süstli nõel ja asetage see pensüstli kõrvale.
Czech: Jak přípravek Natpar uchovávat
Estonian: Kuidas Natpar'i säilitada
Czech: Před použitím přípravku Natpar se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Estonian: Enne Natpar'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Celkový účinek PTH je zvýšení koncentrace kalcia v séru, snížení vylučování kalcia močí a nižší koncentrace fosfátů v séru.
Estonian: PTH üldine toime seisneb seerumi kaltsiumikontsentratsiooni suurendamises, kaltsiumi uriiniga eritumise vähendamises ja seerumi fosfaatide kontsentratsiooni vähendamises.
Czech: Cílem léčby přípravkem Natpar je dosažení sérové koncentrace kalcia před dávkou 2,0 - 2,25 mmol/l a sérové koncentrace kalcia 8 - 12 hodin po dávce <2,55 mmol/l.
Estonian: Natpar-ravi eesmärk on saavutada annuse-eelne seerumi kaltsiumisisaldus 2,0...2,25 mmol/l ja 8...12 tunni möödumisel annusejärgne seerumi kaltsiumisisaldus < 2,55 mmol/l.
Czech: †, únava, reakce v místě injekce, žízeň*
Estonian: †, kurnatus, süstekoha reaktsioonid, janu*
Czech: V multicentrické klinické studii byly sérové hladiny kalcia, korigované dle albuminu (ACSC), 6 - 10 hodin po dávce v průměru o 0,25 mmol/l vyšší než hodnoty před dávkou, s maximálním pozorovaným zvýšením 0,7 mmol/l.
Estonian: Mitmekeskuselises kliinilises uuringus olid albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduse väärtused 6...10 tunni möödumisel annusest keskmiselt 0,25 mmol/l kõrgemad annuse-eelsetest väärtustest ning maksimaalne täheldatud tõus oli 0,7 mmol/l.
Czech: Doporučuje se změřit sérové kalcium korigované dle albuminu 8-12 hodin po podání přípravku Natpar.
Estonian: Albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisaldust on soovitatav mõõta 8...12 tundi pärast Natpar'i annustamist.
Czech: Pak vyhoďte použité pero do nádoby na ostré předměty.
Estonian: Seejärel visake pensüstel teravate esemete konteinerisse.
Czech: Současné používání přípravku Natpar s bisfosfonáty se nedoporučuje.
Estonian: Natpar'i samaaegne kasutamine bifosfonaatidega ei ole soovitatav.
Czech: Větší zvýšení hladin 1,25-(OH)2D v séru bylo pozorováno u dávky 50 mikrogramů než u dávky 100 mikrogramů, pravděpodobně díky přímé inhibici renálního enzymu 25-hydroxyvitamín D-1-hydroxylázy sérovým kalciem.
Estonian: 50-mikrogrammise annusega täheldatud 1,25(OH)2D seerumisisalduste tõus oli suurem kui 100-mikrogrammise annusega täheldatud 1,25(OH)2D seerumisisalduste tõus, ilmselt neerude ensüümi 25-hüdroksüvitamiin D-1-hüdroksülaasi otsese inhibeerimise tõttu seerumis sisalduva kaltsiumi poolt.
Czech: Není známo, zda má přípravek Natpar nějaké účinky na plodnost.
Estonian: Ei ole teada, kas Natpar mõjutab fertiilsust.
Czech: Velikost balení: Krabička obsahující 2 předplněná pera.
Estonian: Pakendi suurus: karbis on 2 pen-süstlit.
Czech: 18 • Nasaďte kryt pera zpět na pero zatlačením, dokud nezaklapne.
Estonian: 18 • Suruge oma pen-süstlile pen-süstli kork uuesti peale, kuni kostab klõpsatus.
Czech: • křeče (záchvaty křečí) v důsledku nízké hladiny vápníku v krvi
Estonian: • krambihood, mis tulenevad vere madalast kaltsiumisisaldusest
Czech: • V případě potřeby vyčistěte pero otřením vnějšího povrchu hadříkem navlhčeným vodou.
Estonian: • Vajadusel puhastage oma pen-süstlit, pühkides seda väljastpoolt vees niisutatud lapiga.
Czech: • Pokud v peru zůstávají dávky léčivého přípravku a datum „Zlikvidovat dne" ještě neuplynulo (viz sledovací štítek), vložte pero do chladničky (viz „Jak se léčivý přípravek uchovává" (bod D) níže).
Estonian: • Kui pen-süstlis on veel annuseid järel ja „Äraviskamise kuupäeva" kuupäev ei ole möödunud (vt Ravimi arvestuskaart), asetage pen-süstel külmikusse (vt „Kuidas ravimit säilitada" (lõik D) allpool).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 2 předplněná pera
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahuse pulber ja lahusti 2 pen-süstlit
Czech: Aktivní vitamín D
Estonian: D-vitamiini aktiivne vorm
Czech: • Stlačujte modré tlačítko v celém rozsahu, dokud neuslyšíte nebo neucítíte 2 klapnutí, a stále držte tlačítko stlačené.
Estonian: • Vajutage sinine nupp lõpuni alla, kuni kuulete kahte klõpsatust ning jätkake nupu allhoidmist.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artralgie*, svalové spasmy svalové fascikulace muskuloskeletální bolest
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia*, lihasspasmid lihaste tõmblused lihas-skeleti valu müalgia
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují žádnou poruchu plodnosti.
Estonian: Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele.
Czech: Po jednorázové subkutánní dávce 100 mikrogramů byly průměrné hodnoty Cmax a hodnoty Cmax korigované k výchozímu stavu o 18 až 20 % vyšší u subjektů se středním poškozením než u těch s normální funkcí.
Estonian: Pärast ühekordset 100 mikrogrammi subkutaanset manustamist olid keskmise Cmax-i ja ravieelse tasemega korrigeeritud Cmax-i väärtused mõõduka kahjustusega uuringus osalejatel 18% kuni 20% suuremad kui normaalse funktsiooniga uuringus osalejatel.
Czech: Farmakokinetika přípravku Natpar po subkutánním podání do stehna u pacientů s hypoparathyreózou byla v souladu s farmakokinetikou pozorovanou u zdravých žen po menopauze, které dostávaly parathormon do stehna a břicha.
Estonian: Natpar'i farmakokineetika pärast selle subkutaanset manustamist reie piirkonda hüpoparatüreoosiga uuringus osalejatele vastas selle farmakokineetikale tervetel postmenopausaalsetel naistel, kellele manustati parathormooni reie ja kõhu piirkonda.
Czech: Hypersenzitivní reakce mohou zahrnovat anafylaxi, dyspnoi, angioedém, kopřivku, vyrážku atd.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide hulka võivad kuuluda anafülaksia, düspnoe, angioödeem, urtikaaria, lööve jne.
Czech: Pacienti mohou potřebovat mezi 25 a 100 mikrogramy přípravku Natpar denně.
Estonian: Individuaalne vajadus võib olla 25 kuni 100 mikrogrammi Natpar'i ööpäevas.
Czech: Předávkování může způsobit hyperkalcémii, jejíž příznaky mohou zahrnovat palpitace, změny EKG, hypotenzi, nevolnost, zvracení, závratě a bolesti hlavy.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada hüperkaltseemiat, mille sümptomiteks võivad olla südamepekslemine, EKG muutused, hüpotensioon, iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
Czech: Nepoužívejte pero, pokud je roztok zakalený nebo zbarvený nebo pokud obsahuje viditelné částice.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui lahus on hägune või muutnud värvi või sisaldab nähtavaid osakesi.
Czech: V placebem kontrolované studii došlo u 9,5 % (8 z 84) pacientů léčených přípravkem Natpar a u 15 % (6 z 40) pacientů užívajících placebo k reakci v místě injekce, z nichž všechny reakce byly mírné nebo středně závažné.
Estonian: Platseebo-kontrolliga uuringus tekkis 9,5%-l (8/84) Natpar'iga ravitud patsientidest ja 15%-l (6/40) platseeboga ravitud patsientidest reaktsioon süstekohal ning need kõik olid kerge või mõõduka raskusastmega.
Czech: Důrazně se doporučuje, aby bylo při každém podání přípravku Natpar zaznamenáno jméno a číslo šarže přípravku, aby se zaznamenaly informace o použitých šaržích.
Estonian: Natpar'i annuse saamisel on iga kord tungivalt soovitatav märkida üles ravimi nimetus ja partii number, et kasutatud ravimipartiid oleksid registreeritud.
Czech: Jak používat předplněné pero
Estonian: Kuidas pen-süstlit kasutada
Czech: Velmi časté (1/10)
Estonian: Organsüsteemi klass Väga sage ( 1/10)
Czech: Průměrná maximální koncentrace (Cmax) PTH po dávce 100 mikrogramů parathormonu (rDNA) u subjektů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CLcr 30 až 80 ml/min) byla přibližně o 23 % vyšší než u subjektů s normální funkcí ledvin.
Estonian: PTH keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) pärast 100 mikrogrammi parathormooni (rDNA) manustamist kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega (CLcr 30 kuni 80 ml/min) uuringus osalejatele oli ligikaudu 23% suurem kui normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel.
Czech: Skleněná dvojkomorová zásobní vložka v peru je vyrobena ze skla třídy I se 2 gumovými zátkami (bromobutylová guma), zřaseným víčkem (hliník) s gumovým uzávěrem (bromobutylová guma).
Estonian: Pen-süstlis olev kahe kambriga klaasist kolbampull on valmistatud I tüüpi klaasist, millel on 2 bromobutüülkummist punnkorki, alumiiniumümbris ja bromobutüülkummist sulgur.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kašel
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired köha
Czech: Hmotnost Není nutná žádná úprava dávkování na základě hmotnosti.
Estonian: Kaal Annuse kohandamine kehakaalust lähtuvalt ei ole vajalik.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy* hypoestezie parestezie somnolence*
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu* hüpesteesia unisus*
Czech: V placebem kontrolované studii u dospělých s hypoparathyreózou byl výskyt protilátek proti parathormonu (PTH) 8,8 % (3 ze 34) u pacientů, kteří dostávali subkutánní dávku 50 až 100 mikrogramů přípravku Natpar, nebo 5,9 % (1 ze 17) u pacientů, kteří dostávali placebo jednou denně po dobu 24 týdnů.
Estonian: Hüpoparatüreoosiga täiskasvanute platseebo-kontrolliga uuringus tekkisid parathormooni (PTH) vastased antikehad 8,8%-l (3/34) ja 5,9%-l (1/17) patsientidest, kellele manustati 24 nädala jooksul üks kord ööpäevas subkutaanselt 50 kuni 100 mikrogrammi vastavalt Natpar'i või platseebot.
Czech: Co když uvidím, že během podání nebo po podání injekce unikají 1 nebo 2 kapky léčivého přípravku z kůže nebo ze špičky jehly?
Estonian: Mida teha, kui ma näen, et minu nahast või nõela otsast lekib süstimise ajal või järel rohkem kui 1..-2 tilka ravimit?
Czech: Při prvním použití pera Natpar vás školitel provede postupem, jak smíchat obsah pera Natpar a jak podávat injekci.
Estonian: Kui hakkate Natpar'i kasutama alles esimest korda, õpetab juhendaja teile, kuidas Natpar'i ravimi pen-süstlit segada ja süste teha.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie lékové interakce se srdečními glykosidy a přípravkem Natpar (viz bod 4.4).
Estonian: Südameglükosiidide ja Natpar'i vahelisi koostoimeid ei ole uuritud (vt lõik 4.4).
Czech: Léčivou látkou je hormonum parathyroidum (rDNA).
Estonian: Toimeaine on parathormoon (rDNA).
Czech: V prášku:
Estonian: Pulbris:
Czech: • Nepoužívejte léčivý přípravek, pokud je zakalený, pokud je zbarvený nebo pokud obsahuje viditelné částice.
Estonian: • Ärge kasutage oma ravimit, kui see on muutunud häguseks, kui see on omandanud värvuse või sisaldab nähtavaid osakesi.
Czech: Budete-li mít kdykoli dotazy, přečtěte si „Často kladené otázky" v bodě E, promluvte si s lékařem nebo zdravotní sestrou, zatelefonujte do společnosti Shire na číslo +44 (0)800 055 6614 nebo pošlete e-mail na adresu medinfoEMEA@shire.com a požádejte o pomoc.
Estonian: Kui teil tekib mis tahes küsimusi, tutvuge abi saamiseks lõigus E leiduvate „Korduma kippuvate küsimustega", konsulteerige oma arsti või meditsiiniõega, võtke ühendust Shire'ga numbril +44 (0)800 055 6614 või e-posti aadressil medinfoEMEA@shire.com.
Czech: K podání injekce budete potřebovat tyto pomůcky:
Estonian: Vajate süstimiseks järgmisi tarvikuid:
Czech: Parathormon (rDNA) byl hodnocen v nezaslepené FK/FD studii, ve které 7 pacientů s hypoparathyreózou obdrželo samostatnou subkutánní dávku 50 a 100 mikrogramů, se 7-denním vymývacím intervalem mezi dávkami.
Estonian: Parathormooni (rDNA) kasutamist hinnati avatud farmakokineetilises/farmakodünaamilises uuringus, milles 7 hüpoparatüreoosiga patsiendile manustati ühekordsete subkutaansete annustena 50 ja 100 mikrogrammi, jättes annuste vahele 7-päevase väljauhteintervalli.
Czech: Sérové kalcium před dávkou
Estonian: Annuse-eelne seerumi kaltsiumisisaldus
Czech: Když stlačíte modré tlačítko, uslyšíte před silným klapnutím slabé klapnutí, což znamená, že podávání léčivého přípravku bylo zahájeno.
Estonian: Sinist nuppu vajutades kostab kõigepealt ‘pehme' klõpsatus ja alles seejärel kuulete ‘tugevat' klõpsatust, mis annab märku, et olete alustanud ravimi manustamist.
Czech: • Ponechejte jehlu v kůži a pomalu počítejte do 10, přičemž stále držte modré tlačítko stlačené.
Estonian: • Hoidke pen-süstli nõela oma nahas ja lugege aeglaselt kümneni, jätkates sinise nupu allhoidmist.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje u pacientů s těžkým poškozením jater.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Czech: • Pokud indikátor dávek ukazuje „0" (nezbývají žádné dávky) nebo uplynulo datum „Zlikvidovat dne" (viz sledovací štítek), vyhoďte použité pero do nádoby na ostré předměty (viz obrázek Z) podle pokynů v kroku 17: „Zlikvidujte použité jehly a pera".
Estonian: • Kui annuseloendur näitab „0" (järelejäänud annuseid pole) või „Äraviskamise kuupäeva" kuupäev on möödunud (vt Ravimi arvestuskaart), visake kasutatud pen süstel teravate esemete konteinerisse (vt joonis Z), nagu juhendatud sammus 17: „Visake kasutatud nõelad ja pen-süstlid ära."
Czech: Šedesát devět procent (58 / 84) subjektů randomizovaných pro přípravek Natpar vykazovalo redukci perorálního kalcia ≥ 50 % ve srovnání s 7,5 % (3/40) subjektů randomizovaných pro placebo.
Estonian: 69%-l (58/84) Natpar'i rühma randomiseeritud uuringus osalejatest vähenes suukaudse kaltsiumi kasutamine ≥ 50% võrreldes 7,5%-ga (3/40) platseeborühma randomiseeritud uuringus osalejatest.
Czech: U pacientů, užívajících přípravek Natpar souběžně se srdečními glykosidy (jako je digoxin nebo digitoxin), sledujte sérové hladiny kalcia a srdečních glykosidů a pacienty z hlediska příznaků toxicity digitalis (viz bod 4.5).
Estonian: Natpar'i samaaegselt südameglükosiididega (nt digoksiin või digitoksiin) kasutavatel patsientidel tuleb jälgida seerumi kaltsiumisisaldust ja südameglükosiidide sisaldust ning jälgida patsiente digitaalise toksilisuse tunnuste ja sümptomite suhtes (vt lõik 4.5).
Czech: Natpar 100 mikrogramů
Estonian: Natpar 100 mikrogrammi
Czech: Cévní poruchy hypertenze*
Estonian: Vaskulaarsed häired hüpertensioon*
Czech: V těchto studiích byl přípravek Natpar samostatně podáván s denním dávkováním v rozmezí 25 až 100 mikrogramů subkutánní injekcí.
Estonian: Neis uuringutes manustas Natpar'i patsient ise ööpäevastes annustes 25 kuni 100 mikrogrammi subkutaanselt.
Czech: Ne, musíte použít pouze jehly k peru 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm nebo 32 G x 4 mm.
Estonian: Ei, peate kasutama ainult 31G x 8 mm, 31G x 5 mm või 32G x 4 mm pen-süstli nõelu.
Czech: Na konci léčby dosáhlo 46 z 84 (54,8 %) pacientů léčených přípravkem Natpar primárního cílového parametru oproti 1 ze 40 pacientů (2,5 %) s placebem (p < 0,001).
Estonian: Ravi lõpuks saavutas 46 Natpar'iga ravitud patsienti 84-st (54,8%) esmase tulemusnäitaja võrreldes ühega 40 patsiendist (2,5%), kes kasutasid platseebot (p < 0,001).
Czech: Upravte dávku aktivního vitamínu D nebo doplňku kalcia nebo obou na základě sérové hladiny kalcia a klinického hodnocení (tzn. příznaky hypokalcémie nebo hyperkalcémie).
Estonian: D-vitamiini aktiivse vormi või kaltsiumilisandi või mõlema annust tuleb kohandada seerumi kaltsiumisisalduse ja kliinilise hindamise (s.t hüpo- või hüperkaltseemia tunnuste ja sümptomite) põhjal.
Czech: *Parathormon (rDNA) produkovaný E. coli pomocí rekombinantní DNA technologie je identický se sekvencí 84 aminokyselin endogenního lidského parathormonu.
Estonian: * E. coli-s rekombinantse DNA tehnoloogiaga valmistatud parathormoon (rDNA) on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
Czech: Nebyly zjištěny žádné zjevné rozdíly v profilech celkové koncentrace kalcia v séru / čas mezi dvěma skupinami jaterních funkcí.
Estonian: 2 maksafunktsiooni rühma vahel seerumi üldise kaltsiumikontsentratsiooni ja aja profiilides erinevusi ei olnud.
Czech: U pacientů s mírnou nebo střední poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky (celkové skóre 7 z 9 dle skóre Child-Pugh).
Estonian: Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (üldskoor Child-Pugh' skaalal 7 kuni 9) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Czech: 14 • Pomalu vytáhněte jehlu v přímém směru ze stehna (viz obrázek U).
Estonian: 14 • Tõmmake nõel aeglaselt oma reiest otse välja (vt joonis U).
Czech: 12 • Stáhněte modrý chránič jehly v přímém směru a zlikvidujte jej (viz obrázek S).
Estonian: 12 • Tõmmake sinine nõela kaitsekate ära ja visake minema (vt joonis S).
Czech: *Tyto vedlejší účinky se mohou týkat vysoké hladiny kalcia ve vaší krvi.
Estonian: * Need kõrvaltoimed võivad olla seotud vere kõrge kaltsiumisisaldusega.
Czech: • Zatlačte jehlu v celém rozsahu do krytu.
Estonian: • Suruge nõelaots lõpuni korgi sisse.
Czech: 1 • Zkontrolujte datum použitelnosti (EXP) na peru (viz obrázek A).
Estonian: 1 • Kontrollige pen-süstlil olevat kõlblikkusaega (EXP) (vt joonis A).
Czech: Barva štítku na krabičce/peru ukazuje sílu vašeho přípravku Natpar.
Estonian: Teie ravimi Natpar tugevust näitab karbi/pen-süstli etiketi värv: