FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima dodavala jednokratna doza infliksimaba od 5 mg/kg, osim u slučaju kontraindikacije.
Romanian: În studiile clinice, o singură doză de infliximab 5 mg/kg a fost adăugată în absența contraindicațiilor.
Croatian: Obratite se svom liječniku <ili> <ljekarniku> <ili> <medicinskoj sestri> prije nego što <uzmete> <primijenite> X.
Romanian: Înainte să<luați> <utilizați> X, adresați-vă medicului dumneavoastră <sau> <,> <farmacistului> <sau asistentei medicale>
Croatian: Procijenjena učestalost nuspojava prijavljenih tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet; nisu uočene u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Romanian: YFrecvența estimată a reacțiilor adverse raportate în urmărirea după punerea pe piață; nu au fost observate în studiile clinice controlate cu placebo.
Croatian: - ako vam je dijagnosticirano proširenje ili „napuhivanje" velike krvne žile (aneurizma aorte ili aneurizma periferne velike krvne žile).
Romanian: - dacă ați fost diagnosticat cu o lărgire sau „umflare" a unui vas mare de sânge (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare).
Croatian: Infekcije i infestacije: citomegalovirusna infekcija - učestalost: manje često
Romanian: Infecții și infestări: infecție cu citomegalovirus - mai puțin frecvente
Croatian: Prije početka terapije može se razmotriti provjera imunološkog serostatusa, sukladno nacionalnim smjernicama.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului, poate fi luată în considerare evaluarea statusului imun, în conformitate cu ghidurile locale.
Croatian: Dimetil fumarat (Tecfidera) - imuna trombocitopenična purpura i trombocitopenija (EPITT br. 19192)
Romanian: Dimetil fumarat (Tecfidera) - Purpură trombocitopenică imună și trombocitopenie (EPITT nr. 19192)
Croatian: Fluorokinoloni za sistemsku primjenu i inhaliranje 2aneurizma i disekcija aorte (EPITT br. 18651)
Romanian: Fluorochinolone pentru administrare sistemică și administrare inhalatorie2 - Anevrism și disecție de aortă (EPITT nr. 18651)
Croatian: Učestalost „rijetko": Intersticijska plućna bolestX
Romanian: Frecvență „rare": Boală pulmonară interstițialăX
Croatian: Klinička slika može uključivati proljev, povećanu učestalost stolice, bol u abdomenu ili hematoheziju, s vrućicom ili bez nje.
Romanian: Tabloul clinic poate include diaree, creșterea frecvenței defecațiilor, dureri abdominale sau hematochezie, cu sau fără febră.
Croatian: Moguće nuspojave Manje česte nuspojave Mogu se javiti u do 1 na 100 osoba: - smanjenje broja krvnih pločica
Romanian: Reacții adverse posibile Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot afecta până la 1 persoană din 100: - reducere a numărului de trombocite
Croatian: U slučajevima iznenadne boli u abdomenu, prsištu ili leđima, bolesnike je potrebno savjetovati da se odmah obrate liječniku u hitnoj medicinskoj službi.
Romanian: În caz de dureri abdominale, toracice sau dorsalgii apărute brusc, pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze imediat unui medic dintr-un serviciu de urgență.
Croatian: Velika primjena hidroklorotiazida (≥50,000 mg kumulativno) bila je povezana s prilagođenim OR od 1,29 (95% CI: 1,23-1,35) za BCC i 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) za SCC.
Romanian: au fost asociate cu un RR ajustat de 1,29 (IÎ 95 %: 1,23-1,35) pentru BCC și de 3,98 (IÎ 95 %: 3,684,31) pentru SCC.
Croatian: Bolesnici se moraju nadzirati zbog znakova i simptoma probavnog sustava koji bi mogli ukazivati na imunološki uzrokovan kolitis ili gastrointestinalnu perforaciju.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome gastrointestinale care ar putea fi sugestive pentru colită sau perforație gastrointestinală mediate imun.
Croatian: Kašalj, piskanje pri disanju i nedostatak zraka mogu biti popraćeni visokom temperaturom
Romanian: Tuse, respirație șuierătoare și dificultăți la respirație care pot fi însoțite de creșterea temperaturii
Croatian: Međutim, može se Potrebno je razmotriti dodavanje drugog imunosupresivnog lijeka kortikosteroidnom režimu kod imunološki uzrokovanog kolitisa refraktornog na kortikosteroide ako su isključeni drugi uzroci (uključujući citomegalovirusnu infekciju/reaktivaciju (CMV) provjerenu pomoću PCR-a na uzorku dobivenom biopsijom, te druge virusne, bakterijske i parazitarne etiologije).
Romanian: Cu toate acestea, se poate aveaTrebuie avută în vedere asocierea altui medicament imunosupresor la corticoterapie în colita mediată imun refractară la corticoterapie, dacă se exclud alte cauze (inclusiv reactivarea/infecția cu citomegalovirus (CMV) evaluată cu PCR viral pe biopsie, precum și alte etiologii virale, bacteriene și parazitare).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, imunološki uzrokovan kolitis bio je povezan s dokazanom upalom sluznice, s ulceracijama ili bez njih, i limfocitnom ili neutrofilnom infiltracijom.
Romanian: În studiile clinice, colita mediată imun a fost asociată cu apariția semnelor de inflamație a mucoaselor, cu sau fără ulcerații, și infiltrat inflamator compus din limfocite și neutrofile.
Croatian: Proljev ili kolitis koji nastanu nakon uvođenja terapije ipilimumabom moraju se hitno ispitati kako bi se isključili infektivni ili drugi uzroci.
Romanian: Diareea sau colita apărute după inițierea terapiei cu ipilimumab trebuie evaluate imediat pentru a exclude cauzele infecțioase sau alte tipuri de cauze.
Croatian: - ako u obiteljskoj povijesti bolesti imate aneurizmu aorte ili disekciju aorte, ili druge rizične faktore ili stanja zbog kojih ste skloniji pojavi aneurizme ili disekcije (npr. poremećaji vezivnog tkiva kao što je Marfanov sindrom ili vaskularni oblik Ehlers-Danlosova sindrom ili vaskularni poremećaji kao što je Takayasuov arteritis, arteritis orijaških stanica, Behcetova bolest, visoki krvni tlak ili poznata ateroskleroza).
Romanian: - dacă aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau alți factori de risc sau afecțiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos - forma vasculară, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută).
Croatian: Stoga se fluorokinoloni smiju primjenjivati samo nakon pažljive procjene omjera koristi i rizika i nakon razmatranja drugih mogućnosti liječenja u bolesnika s aneurizmatskom bolesti u obiteljskoj anamnezi, ili u bolesnika kojima je prethodno dijagnosticirana aneurizma i/ili disekcija aorte ili u kojih postoje drugi rizični faktori ili stanja koja predstavljaju predispoziciju za aneurizmu i disekciju aorte (npr. Marfanov sindrom, vaskularni oblik Ehlers-Danlosova sindrom, Takayasuov arteritis, arteritis orijaških stanica, Behcetova bolest, hipertenzija, poznata ateroskleroza).
Romanian: Prin urmare, fluorochinolonele trebuie utilizate doar după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc și după luarea în considerare a altor opțiuni terapeutice la pacienții cu antecedente heredocolaterale cunoscute de boală anevrismală sau la pacienții diagnosticați cu anevrism aortic și/sau disecție de aortă sau în prezența altor factori de risc sau afecțiuni predispozante la anevrism sau disecție de aortă (de exemplu, sindrom Marfan, sindrom Ehlers-Danlos - forma vasculară, arterită Takayasu, arterită cu celule gigante, boala Behcet, hipertensiune arterială, ateroscleroză cunoscută).
Croatian: Hidroklorotiazid - rak kože (EPITT br. 19138)
Romanian: 5. Hidroclorotiazidă - Cancer cutanat (EPITT nr. 19138)
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza Imunološki uzrokovane nuspojave probavnog sustava:
Romanian: Atenționări și precauții speciale Reacții gastrointestinale mediate imun:
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Infekcije
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Infecții
Croatian: Tablični popis nuspojava Poremećaji krvi i limfnog sustava Učestalost „manje često": Trombocitopenija
Romanian: Lista tabelară a reacțiilor adverse Tulburări hematologice și limfatice „Mai puțin frecvente":
Croatian: Duloksetin - intersticijska plućna bolest (EPITT br. 19175)
Romanian: Duloxetină - Boală pulmonară interstițială (EPITT nr. 19175)
Croatian: Nemelanomski rak kože: Na temelju dostupnih podataka iz epidemioloških ispitivanja, između HCTZ-a i NMSC-a primijećena je povezanost ovisna o kumulativnoj dozi.
Romanian: Pe baza datelor disponibile obținute din studiile epidemiologice, a fost observată o asociere între HCTZ și NMSC, dependentă de doza cumulativă.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek LEMTRADA Upozorenja i mjere opreza
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze LEMTRADA Atenționări și precauții
Croatian: Iskustvo u liječenju proljeva ili kolitisa refraktornih na kortikosteroide u kliničkim ispitivanjima je ograničeno.
Romanian: Datele provenite din studii clinice privind conduita terapeutică în cazul diareei sau colitei refractare la corticoterapie sunt limitate.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Učestalost „nepoznata": Nemelanomski rak kože (karcinom bazalnih stanica i karcinom skvamoznih stanica)
Romanian: Tumori benigne, maligne și nespecificate (incluzând chisturi și polipi)
Croatian: Slučajevi citomegalovirusne infekcije/reaktivacije (CMV) nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su kod bolesnika s imunološki uzrokovanim kolitisom refraktornim na kortikosteroide.
Romanian: Ulterior punerii pe piață, au fost raportate cazuri de reactivare/infecție cu citomegalovirus (CMV) la pacienții cu colită mediată imun refractară la corticoterapie.
Croatian: Ipilimumab - Citomegalovirusna infekcija probavnog sustava (EPITT br. 19207)
Romanian: Ipilimumab - Infecție gastrointestinală cu citomegalovirus (EPITT nr. 19207)
Croatian: Nuspojave
Romanian: Trombocitopenie
Croatian: Učestalost „rijetko": Eozinofilna pneumonijaY
Romanian: Pneumonie eozinofilicăY
Croatian: U bolesnika liječenih lijekom LEMTRADA prijavljene su citomegalovirusne (CMV) infekcije, uključujući slučajeve reaktivacije CMV-a.
Romanian: Au fost raportate infecții cu citomegalovirus (CMV), inclusiv cazuri de reactivare a CMV, la pacienții tratați cu LEMTRADA.
Croatian: Tablični popis nuspojava Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Croatian: Nakon pojave proljeva ili kolitisa potrebno je napraviti pretragu stolice na infektivne uzročnike kako bi se isključile infektivne ili neke druge etiologije.
Romanian: Trebuie efectuată investigarea scaunului pentru depistarea infecțiilor când este prezentă diaree sau colită, pentru a exclude cauzele infecțioase sau alte tipuri de cauze.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza
Romanian: Atenționări și precauții speciale
Croatian: Moguće nuspojave Učestalost „nepoznata": Rak kože i usana (nemelanomski rak kože)
Romanian: Cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom)
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 30. kolovoza - 2. rujna 2016.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 30 august - 2 septembrie 2016
Croatian: Osim toga, tablice s informacijama o interakcijama potrebno je izmijeniti u skladu s uputama u nastavku:
Romanian: Pe lângă aceasta, trebuie să fie modificate tabelele cu informații referitoare la interacțiuni în conformitate cu următoarele instrucțiuni:
Croatian: Nije ispitana interakcija niti s jednom komponentom <naziv lijeka>.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată cu niciuna dintre componentele din <denumirea medicamentului>.
Croatian: Iomeprol - Hemoliza (EPITT br. 18625)
Romanian: Iomeprol - Hemoliză (EPITT nr. 18625)
Croatian: Agomelatin - Urinarna retencija (EPITT br. 18637)
Romanian: Agomelatină - Retenția urinară (EPITT nr. 18637)
Croatian: Napomena: za neke lijekove možda je potrebno malo izmijeniti uputu o lijeku kako bi se dodala prethodno navedena poruka.
Romanian: Notă: este recunoscut faptul că ar putea să fie necesară o mică modificare a prospectelor anumitor medicamente pentru a include mesajul de mai sus.
Croatian: Hemolitička anemija (neuobičajeno raspadanje crvenih krvnih stanica koje može uzrokovati umor, ubrzane srčane otkucaje i nedostatak zraka)
Romanian: Anemie hemolitică (distrugere anormală a celulelor roşii din sânge, care poate provoca oboseală, bătăi rapide ale inimii și dificultăţi la respirație)
Croatian: Zabilježeni su slučajevi Cushingova sindroma i adrenalne supresije.
Romanian: Au fost raportate cazuri de sindrom Cushing și de supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Croatian: Za lijekove Olysio, Viekirax i Exviera (lijekovi za koje su provedena farmakokinetička ispitivanja s varfarinom)
Romanian: Pentru Olysio, Viekirax și Exviera (medicamente pentru care au fost efectuate studii de farmacocinetică cu warfarină)
Croatian: 2 - Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> {naziv lijeka} Drugi lijekovi i {naziv lijeka} <Obavijestite svog <liječnika> <ili> <ljekarnika> ako <uzimate> <primjenjujete>, nedavno ste <uzeli> <primijenili> ili biste mogli <uzeti> <primijeniti> bilo koje druge lijekove.>
Romanian: <Spuneți <medicului dumneavoastră><sau><farmacistului> dacă <luați><utilizați>, <ați luat><utilizat> recent sau s-ar putea să <luați><utilizați> orice alte medicamente.
Croatian: Za lijekove Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier i Epclusa (lijekovi za koje nisu provedena farmakokinetička ispitivanja s varfarinom)
Romanian: Pentru Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier și Epclusa (medicamente pentru care nu au fost efectuate studii de farmacocinetică cu warfarină)
Croatian: Ovdje je potrebno navesti rezultate ispitivanja interakcija s varfarinom, ako je primjenjivo
Romanian: După caz, aici trebuie să fie incluse rezultatele studiilor referitoare la interacțiunea cu warfarina
Croatian: Boceprevir; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interakcija između protuvirusnih lijekova s izravnim djelovanjem i antagonista vitamina
Romanian: 2. Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interacțiune medicamentoasă între medicamentele antivirale cu acțiune directă (AVAD) și antagoniștii vitaminei K, care duce la reducerea valorilor INR (International Normalised Ratio) (EPITT nr. 18654)
Croatian: Ako se ne mogu primjenjivati alternativni lijekovi, potrebno je započeti s primjenom tih lijekova tek nakon medicinske procjene i pod pomnim praćenjem liječnika radi eventualnih nuspojava kortikosteroida.
Romanian: În cazul în care nu există posibilitatea utilizării unor tratamente alternative, acest medicament trebuie utilizat numai după o evaluare medicală și în condițiile unei monitorizări atente din partea medicului dumneavoastră pentru depistarea reacţiilor adverse determinate de corticosteroizi.
Croatian: Lijekovi koji sadržavaju kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavirsulfat; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovirdizoproksilfumaratInterakcija lijekova s kortikosteroidima koja dovodi do adrenalne supresije (EPITT br. 18647)
Romanian: Medicamente care conțin cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, fumarat de tenofovir disoproxilInteracțiune medicamentoasă cu corticosteroizii, care duce la supresie suprarenaliană (EPITT nr. 18647)
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Učestalost „rijetko": Urinarna retencija
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvența „rare":
Croatian: Istodobnom primjenom <naziv lijeka> i kortikosteroida koji se metaboliziraju putem CYP3A (npr flutikazonpropionata ili drugih inhalacijskih ili nazalnih kortikosteroida) može se povećati rizik od razvoja sistemskih učinaka kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i adrenalnu supresiju
Romanian: Utilizarea concomitentă a <denumirea medicamentului> cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale
Croatian: Varfarin i drugi antagonisti vitamina
Romanian: Warfarina și alți antagoniști ai vitaminei K
Croatian: K
Romanian: Interacțiunea
Croatian: Iako se ne očekuje promjena farmakokinetike varfarina, preporučuje se pomno praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR) sa svim antagonistima vitamina K zbog promjena u funkciji jetre tijekom liječenja {naziv lijeka}.
Romanian: Deși nu sunt de așteptat modificări ale farmacocineticii warfarinei, este recomandată monitorizarea atentă a INR în cazul utilizării tuturor antagoniștilor vitaminei K, din cauza modificărilor funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
Croatian: Učestalost „rijetko": Nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura
Romanian: Incapacitatea de a goli complet vezica urinară
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka za kortikosteroide (isključujući topikalne formulacije)
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produselor pentru corticosteroizi (exceptând formele farmaceutice cu administrare topică)
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Bolesnici liječeni antagonistima vitamina K:
Romanian: Pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K:
Croatian: Kortikosteroidi koji se prvenstveno metaboliziraju putem CYP3A (uključujući betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon).
Romanian: 4.5. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon).
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava (učestalost nepoznata): Hemolitička anemija
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice (cu frecvență necunoscută):
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi ili 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija, ako je primjereno
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare sau 4.5.
Croatian: Interakcija nije ispitana Preporučuje se pomno praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR) uz sve antagoniste vitamina K zbog promjena u funkciji jetre tijekom liječenja {naziv lijeka}.
Romanian: Este recomandată monitorizarea atentă a INR în cazul utilizării tuturor antagoniștilor vitaminei K, din cauza modificărilor funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate bilo kakvih pitanja.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți îngrijorări.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 30. studenog - 3. prosinca 2015.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 30 noiembrie - 3 decembrie 2015
Croatian: Učestalost ovih vrsta događaja nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvența acestor tipuri de evenimente este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Za DUAVIVE
Romanian: Pentru DUAVIVE
Croatian: Za lijekove koji sadrže tibolon
Romanian: Pentru produse care conțin tibolonă
Croatian: 2. TACHOSIL (ljudski fibrinogen, ljudski trombin)intestinalna opstrukcija (EPITT br. 18373)
Romanian: TACHOSIL (fibrinogen uman, trombină umană) - Ocluzie intestinală (EPITT nr. 18373)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati TachoSil Upozorenja i mjere opreza
Romanian: Ce trebuie să știți înainte ca TachoSil să fie utilizat Atenționări și precauții
Croatian: Pritisak se primjenjuje vlažnim rukavicama ili vlažnim jastučićem.
Romanian: Presiunea este aplicată cu ajutorul unor mănuși umezite sau a unui tampon umed.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Rak jajnika
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Cancer ovarian
Croatian: Prilikom uporabe u abdominalnoj kirurgiji koja se provodila blizu crijeva prijavljeni su događaji lijepljenja za gastrointestinalna tkiva, koji su doveli do gastrointestinalne opstrukcije.
Romanian: La utilizarea în intervențiile chirurgicale abdominale realizate în apropierea intestinelor, au fost raportate aderențe la țesuturile gastrointestinale, care au dus la ocluzie gastrointestinală.
Croatian: SPC dio 4.4.:
Romanian: RCP pct. 4.4:
Croatian: Kako se Tachosil ne bi otrgnuo, može se s jedne strane pridržati, npr. pincetom.
Romanian: Pentru a evita desprinderea TachoSil, acesta poate fi ținut la un capăt, de exemplu cu o pensă.
Croatian: Kako bi se spriječilo lijepljenje za tkiva na neželjenim mjestima, prije primjene TachoSila osigurajte da su tkivna područja izvan željenog područja primjene odgovarajuće očišćena (vidjeti dio 6.6).
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru a preveni dezvoltarea de aderențe ale țesuturilor în locuri nedorite, asigurați curățarea corespunzătoare a zonelor de țesut din afara zonei de aplicare dorite înainte de administrarea TachoSil (vezi pct. 6.6).
Croatian: Učinak lijeka DUAVIVE na rizik od nastanka raka jajnika nije poznat.
Romanian: Efectul DUAVIVE asupra riscului de cancer ovarian nu este cunoscut.
Croatian: Zbog jakog afiniteta kolagena prema krvi TachoSil se može zalijepiti i za kirurške instrumente, ili rukavice ili okolna tkiva prekrivena krvlju.
Romanian: Datorită afinității puternice a colagenului la sânge, TachoSil se poate lipi și de instrumentele chirurgicale, sau de mănușile sau țesuturile adiacente acoperite de sânge.
Croatian: Važno je napomenuti da neodgovarajuće čišćenje okolnih tkiva može uzrokovati lijepljenje (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Este important să rețineți că, în cazul curățării necorespunzătoare a țesuturilor adiacente, se pot produce aderențe (vezi pct. 4.4).
Croatian: Prilikom primjene TachoSila Vaš će se kirurg pobrinuti da se područje koje će se operirati očisti radi smanjenja tog rizika.
Romanian: Pentru a reduce acest risc, la aplicarea TachoSil chirurgul se va asigura că zona operată este curățată.
Croatian: Meta-analiza 52 epidemiološke studije ukazala je na povećani rizik od nastanka raka jajnika u žena koje trenutno primaju hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) u usporedbi sa ženama koje nikada nisu primale hormonsku nadomjesnu terapiju (HNT) (RR 1,43, 95 %CI, 1,31-1,56).
Romanian: O meta-analiză realizată pe baza a 52 de studii epidemiologice a demonstrat un risc crescut de cancer ovarian la femeile care utilizează în prezent TSH, comparativ cu femeile care nu au folosit niciodată TSH (RR 1,43; 95 % IC 1,31-1,56).
Croatian: Ožiljkasta tkiva mogu uzrokovati lijepljenje površina u crijevu, što može dovesti do začepljenja crijeva.
Romanian: Țesuturile cicatriciale pot determina lipirea suprafețelor de la nivelul intestinului, ceea ce poate duce la blocarea acestuia.
Croatian: TachoSil se može lijepiti za kirurške instrumente, ili rukavice ili okolna tkiva prekrivena krvlju.
Romanian: TachoSil se poate lipi de instrumentarul chirurgical, de mănușile sau de țesuturile adiacente acoperite de sânge.
Croatian: Zabilježene su i druge nuspojave povezane s liječenjem estrogenom i kombinacijom estrogena i progestagena:
Romanian: Au fost raportate și alte reacții adverse în asociere cu tratamentul cu estrogen și combinații estrogen-progestogen.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava: 'Nepoznata' učestalost: Intestinalna opstrukcija (u abdominalnoj kirurgiji) Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene: 'Nepoznata' učestalost: Lijepljenje
Romanian: Ocluzie intestinală (în intervențiile chirurgicale abdominale) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare:
Croatian: SPC dio 4.8.: Nuspojave Rak jajnika
Romanian: RCP pct. 4.8: Reacții adverse Cancerul ovarian
Croatian: Važno je napomenuti da neodgovarajuće čišćenje okolnih tkiva može uzrokovati lijepljenje.
Romanian: Este important să rețineți că, în cazul curățării necorespunzătoare a țesuturilor adiacente, se pot produce aderențe.
Croatian: Nakon što se TachoSil pritisne na ranu, rukavica ili jastučić moraju se pažljivo ukloniti.
Romanian: După presarea timp de 3-5 minute a TachoSil la nivelul plăgii, mănușa sau tamponul trebuie îndepărtate cu atenție.