FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näiden hoitotavoitteeseen tähdänneiden tutkimusten lopussa Toujeo-ryhmässä havaittiin 10-18 % suurempi annos riippuen potilasryhmästä ja samanaikaisesta lääkityksestä kuin vertailuryhmässä (taulukot 1 ja 2).
Romanian: La încheierea acestor studii de tip titrare la ţintă, în funcţie de populaţia de pacienţi şi tratamentul concomitent, în grupul tratat cu Toujeo s-a observat o doză mai mare cu 10-18% decât doza din grupul cu comparator (Tabelul 1 şi 2).
Finnish: Käytetyt neulat on hävitettävä viiltävän jätteen säiliöön tai paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Acele utilizate trebuie aruncate într-un container pentru obiecte ascuţite sau eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Finnish: Toujeo on saatavilla kahdessa esitäytetyssä kynässä.
Romanian: Toujeo este disponibil în două stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavia pediatrisia potilaita koskevat teho- ja turvallisuustiedot on ekstrapoloitu tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten ja aikuisten sekä tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten tiedoista.
Romanian: Datele de eficacitate și siguranță pentru copiii și adolescenții cu diabet zaharat de tip 2 au fost extrapolate din date provenite de la adolescenți și adulți cu diabet zaharat de tip 1 și de la pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Finnish: Insuliinintarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Romanian: Este posibil ca necesarul de insulină să scadă în primul trimestru şi, în general, necesarul crește în trimestrele doi şi trei.
Finnish: Älä koskaan käytä neuloja uudelleen.
Romanian: Nu reutilizaţi niciodată acele.
Finnish: Sitoutuminen insuliinireseptoriin: In vitro -tutkimukset osoittavat, että glargininsuliinin ja sen metaboliittien M1 ja M2 affiniteetti insuliinireseptoriin on vastaava kuin ihmisinsuliinin.
Romanian: Fixarea pe receptorul insulinei: studiile in vitro arată că afinitatea insulinei glargin şi a metaboliţilor săi, M1 şi M2, pentru receptorul uman pentru insulină este similară cu cea a insulinei umane.
Finnish: • Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät kynääsi.
Romanian: • Citiţi în întregime aceste instrucţiuni înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul).
Finnish: Pyydä apua henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opetettu käyttämään tätä kynää.
Romanian: Solicitaţi ajutorul unei persoane cu vedere bună, care este instruită cu privire la utilizarea stiloului injector (pen-ului).
Finnish: Tyypin 2 diabeetikoille Toujeo-insuliinia voidaan käyttää myös yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, Toujeo poate fi administrat şi în asociere cu alte medicamente antidiabetice.
Finnish: C Toista tämä vaihe, jos insuliinia ei ilmesty neulan kärkeen:
Romanian: Repetaţi acest pas dacă nu iese insulină:
Finnish: • Voit puhdistaa kynän ulkopuolelta pyyhkimällä sitä kostealla kankaalla.
Romanian: • Puteţi curăţa exteriorul stiloului injector (pen-ului) prin ştergere cu o cârpă umedă.
Finnish: Annos-vasteanalyysi osoitti, että alkuvaiheen titrausjakson jälkeen painon mukaan säädetyt annokset ovat pediatrisilla potilailla suurempia kuin aikuisilla potilailla vakaassa tilassa.
Romanian: Analiza doză-răspuns a arătat că, după faza inițială de stabilire treptată a dozei, dozele ajustate în funcție de greutatea corporală la copii și adolescenți sunt mai mari decât la pacienții adulți la starea de echilibru.
Finnish: • fibraatteja - korkeiden veren rasvapitoisuuksien alentamiseen
Romanian: - Fibraţi - pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge.
Finnish: Annosteluajan joustavuus
Romanian: Flexibilitate în privinţa momentului administrării
Finnish: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
Romanian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Finnish: Glargininsuliinin ja tavanomaisen hoidon välillä ei ollut eroja kahden ensisijaisen päätetapahtuman suhteen, minkään näihin päätetapahtumiin kuuluneen osapäätetapahtuman suhteen, mistä tahansa syystä johtuvan kuolleisuuden suhteen eikä yhdistetyn mikrovaskulaarituloksen suhteen.
Romanian: Nu au existat diferenţe între insulina glargin şi îngrijirea standard în ceea ce priveşte cele două criterii principale coroborate, oricare dintre evenimentele componente ale acestor criterii, mortalitatea pe toate cauzele de deces sau criteriul compus referitor la complicaţiile microvasculare.
Finnish: Toujeo-valmisteen populaatiofarmakokineettinen analyysi tehtiin sen päämetaboliitti M1:n pitoisuutta koskevien tietojen perusteella käyttämällä tietoja 75:stä tyypin 1 diabetesta sairastavasta pediatrisesta potilaasta (6 - < 18-vuotiaita).
Romanian: Analiza privind farmacocinetica în cadrul populației a fost efectuată pentru Toujeo pe baza datelor privind concentrația metabolitului său principal M1, utilizând date provenite de la 75 copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 ani și <18 ani) cu diabet zaharat de tip 1.
Finnish: Toujeo-esitäytettyä kynää on käytettävä näiden käyttöohjeiden suositusten mukaisesti (ks. kohta 4.2).
Romanian: Toujeo stilouri injectoare (pen-uri) preumplute trebuie utilizate conform recomandărilor din aceste Instrucţiuni de utilizare (vezi pct. 4.2).
Finnish: On raportoitu lääkehoitoon liittyviä virhetilanteita, joissa muita insuliineja, erityisesti lyhytvaikutteisia insuliineja, on vahingossa pistetty pitkävaikutteisten insuliinien sijaan.
Romanian: Au fost raportate erori de medicație, în care alte tipuri de insuline, în special insuline cu acțiune rapidă, au fost administrate în mod accidental în locul insulinelor cu acțiune de lungă durată.
Finnish: Lääkärisi voi kehottaa sinua käyttämään sitä yhdessä lyhytvaikutteisen insuliinin tai muiden verensokeritason alentamiseen käytettävien lääkkeiden kanssa.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să o utilizaţi în asociere cu o insulină cu acţiune de scurtă durată sau cu alte medicamente folosite pentru a trata valorile mari ale glicemiei.
Finnish: Toujeo-insuliinin puoliintumisaika ihonalaisen injektion jälkeen on 1819 tuntia annoksesta riippumatta.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică a Toujeo după administrarea injectabilă subcutanată este de 18-19 ore, independent de doză.
Finnish: Kuten insuliineilla yleensäkin, fyysinen aktiivisuus ja muut tekijät voivat vaikuttaa glargininsuliinin vaikutusaikaan.
Romanian: Similar tuturor insulinelor, activitatea fizică şi alţi factori pot influenţa profilul de acţiune în funcţie de timp al insulinei glargin.
Finnish: Toissijaisia päätetapahtumia olivat mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus ja yhdistetty mikrovaskulaaritulos.
Romanian: Criteriile finale secundare de evaluare au inclus mortalitatea pe toate cauzele de deces şi un criteriu compus al complicaţiilor microvasculare.
Finnish: Aivojen verensokeripitoisuuden laskun oireita: päänsärky, voimakas nälkä, pahoinvointi tai oksentelu, väsymys, uneliaisuus, levottomuus, unihäiriöt, aggressiivisuus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, reaktiokyvyn hidastuminen, masennus, sekavuus, puhehäiriöt (joskus puhekyvyttömyys), näköhäiriöt, tärinä, liikuntakyvyttömyys (halvaantuminen), pistely käsissä tai käsivarsissa, puutuminen ja pistely usein suun ympäristössä, huimaus, itsehillinnän menetys, kyvyttömyys huolehtia itsestään, kouristukset, tajunnanmenetys.
Romanian: Semnele de avertizare care apar la nivelul creierului includ: dureri de cap, senzaţie intensă de foame, senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături), oboseală, somnolenţă, nelinişte, tulburări de somn, comportament agresiv, dificultăţi de concentrare a atenției, viteză de reacţie încetinită, depresie, stare de confuzie, dificultăţi de vorbire (uneori pierderea totală a vorbirii), modificări ale vederii, tremurături, incapacitate de a vă mişca (paralizie), senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor sau braţelor, senzaţii de amorţeală şi furnicături deseori în jurul gurii, ameţeli, pierderea autocontrolului, incapacitatea de a vă purta de grijă, convulsii, leşin.
Finnish: • sinulla on vaikea munuais- tai maksasairaus tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Romanian: • aveţi boli severe de rinichi sau de ficat sau alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
Finnish: Useimmat vähäiset insuliinireaktiot pistoskohdassa menevät yleensä ohi muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Romanian: Majoritatea reacţiilor minore la insuline apărute la nivelul locului de administrare a injecției se remit, de obicei, în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
Finnish: • insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa
Romanian: - Dacă tipul de insulină utilizată de dumneavoastră este disponibil în ţara pe care o veţi vizita.
Finnish: • eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista
Romanian: - Efectele posibile ale schimbărilor de fus orar.
Finnish: • danatsolia - endometrioosin hoitoon
Romanian: - Danazol - pentru tratarea endometriozei.
Finnish: Tämä auttaa välttämään annosteluvirheitä ja mahdollista yliannostusta, joka voi aiheuttaa liian alhaisen verensokerin.
Romanian: Acest lucru are ca scop evitarea erorilor de dozare și supradozajul posibil, care poate conduce la hipoglicemie.
Finnish: Sinun on tiedettävä nämä tekijät, jotta kykenet reagoimaan oikein verensokerisi muutoksiin ja estämään sen liian voimakkaan nousun tai laskun.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât să puteţi reacţiona corespunzător, dacă vi se modifică glicemia şi să puteţi împiedica valorile prea mari sau prea mici ale acesteia.
Finnish: Nämä yksiköt koskevat yksinomaan Toujeoinsuliinia eivätkä vastaa kansainvälisiä yksikköjä (IU) tai muiden insuliinianalogien vahvuutta ilmaisevia yksikköjä (ks. kohta 5.1).
Romanian: Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru Toujeo şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden on saatava ainakin pieniä määriä hiilihydraatteja säännöllisesti, vaikka he eivät pystyisi juuri lainkaan syömään tai oksentelisivat jne., eikä insuliinia saa koskaan jättää kokonaan ottamatta.
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 trebuie să continue să consume regulat cel puţin o cantitate mică de glucide, chiar dacă nu pot să mănânce decât puţin sau deloc sau varsă, etc.
Finnish: Näin ollen myyntiluvan haltijaa pyydetään lisäämään ihoamyloidoositapahtuma valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: Prin urmare, deținătorului autorizației de punere pe piață i se solicită includerea evenimentului amiloidoză cutanată în RCP și Prospect.
Finnish: Jos pistät insuliinia liian usein samaan ihokohtaan, iho voi joko kuihtua (lipoatrofia, voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) tai paksuuntua (lipohypertrofia, voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10:stä).
Romanian: Dacă injectați insulină prea des în același loc, pielea se poate fie subția (lipoatrofie, poate apărea la mai puțin de 1 din 100 de persoane), fie îngroșa (lipohipertrofie, poate apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane), în acel loc.
Finnish: • Älä pudota kynääsi tai kolauta sitä kovaa pintaa vasten.
Romanian: • Nu scăpaţi pe jos stiloul injector (pen-ul) şi nu îl loviţi de suprafeţe dure.
Finnish: Oireet Insuliinin yliannos voi johtaa vaikeaan ja joskus pitkäaikaiseen ja hengenvaaralliseen hypoglykemiaan.
Romanian: Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă, uneori de lungă durată şi care are potențial letal.
Finnish: Jos olet heikkonäköinen, ks. kohta 3.
Romanian: Dacă aveţi vederea deficitară, vă rugăm să citiţi pct. 3.
Finnish: Potilaalle on kerrottava, ettei hän saa pistää kaksinkertaista annosta korvatakseen unohtamansa annoksen.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să nu îşi administreze injectabil o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Finnish: Glargininsuliinia ja sen M2-metaboliittia ei havaittu valtaosalla tutkimuspotilaista, ja kun pitoisuus oli havaittavissa, se oli riippumaton annostellun glargininsuliinin määrästä ja formulaatiosta.
Romanian: Insulina glargin şi metabolitul M2 nu au fost detectabili la marea majoritate a subiecţilor, iar atunci când erau detectabili, concentraţia acestora a fost independentă de doza şi de formularea de insulină glargin administrată.
Finnish: Vaiheet 6 ja 2) - toista sitten käyttövalmiuden tarkistus (Vaihe 3A ja 3B).
Romanian: - schimbaţi acul (vezi PASUL 6 şi PASUL 2), - apoi repetaţi testul de siguranţă (PASUL 3A şi PASUL 3B).
Finnish: - Vahvuuden 300 yksikköä/ml vaihtaminen vahvuuteen 100 yksikköä/ml lisää hypoglykemiatapausten riskiä, pääasiassa ensimmäisellä viikolla vahvuuden vaihdon jälkeen.
Romanian: Trecerea de la concentraţia de 300 unităţi/ml la concentraţia de 100 unităţi/ml determină un risc crescut de evenimente hipoglicemice, mai ales în prima săptămână după schimbarea tratamentului.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava ja verensokerin seurantaa tehostettava silloin, kun potilaan hypoglykemiakohtauksilla voi olla erityistä kliinistä merkitystä, esimerkiksi jos potilaalla on merkittävä sepelvaltimoiden tai aivovaltimoiden ahtauma (hypoglykemian aiheuttama sydän- tai aivokomplikaatioiden vaara) tai proliferatiivinen retinopatia, erityisesti silloin, jos retinopatiaa ei ole hoidettu fotokoagulaatiolla (hypoglykemiaa seuraavan ohimenevän näönmenetyksen vaara).
Romanian: Se recomandă prudenţă deosebită şi sporirea supravegherii glicemiei la pacienţii în cazul cărora episoadele hipoglicemice pot avea o relevanţă clinică particulară, cum sunt pacienţii cu stenoză semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor sanguine cerebrale (risc de complicaţii cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum şi la pacienţii cu retinopatie proliferativă, mai ales dacă nu au fost trataţi prin fotocoagulare (risc de amauroză tranzitorie consecutivă hipoglicemiei).
Finnish: Toujeo on perusinsuliini, joka pistetään kerran vuorokaudessa mihin vuorokaudenaikaan tahansa, mutta mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Toujeo este o insulină bazală, care se administrează o dată pe zi, oricând în timpul zilei, de preferat la aceeaşi oră în fiecare zi.
Finnish: Voit tarvittaessa vaihtaa pistosajankohtaa, sillä tällä lääkkeellä on pitkä verensokeria alentava vaikutus (ks. lisätietoja kohdasta 3).
Romanian: Puteţi modifica ora la care se administrează injecţia, dacă este necesar, deoarece acest medicament scade glicemia pe o perioadă lungă de timp (pentru mai multe informaţii, vezi pct. 3).
Finnish: Jos potilaan kynä vaihdetaaan SoloStar-kynästä DoubleStar-kynään ja potilaan käyttämä annosyksikköluku on pariton (esim. 23 yksikköä), potilaan annosta on pienennettävä tai suurennettava yhdellä yksiköllä (esim. 22 tai 24 yksikköä).
Romanian: Atunci când se trece de la Toujeo SoloStar la Toujeo DoubleStar, dacă doza anterioară a pacientului a fost un număr impar (de exemplu 23 unităţi), atunci doza trebuie crescută sau scăzută cu 1 unitate (de exemplu la 24 unităţi sau 22 unităţi).
Finnish: Ota uusi kynä jääkaapista vähintään tunti ennen pistosta.
Romanian: Scoateţi din frigider un stilou injector (pen) nou cu cel puţin o oră înainte de a administra injecţia.
Finnish: Glargininsuliini (100 yksikköä/ml) 0,4 yksikköä/kg
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml) 0,4 unităţi/kg
Finnish: • Noudata suositeltuja varotoimenpiteitä neulojen poistamisessa ja hävittämisessä (ota yhteys lääkäriisi, apteekkihenkilökuntaan tai sairaanhoitajaan) neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
Romanian: • Respectaţi măsurile de siguranţă recomandate pentru scoaterea şi aruncarea acelor (adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale), pentru a diminua riscul de rănire accidentală cu acul şi transmiterea de boli infecţioase.
Finnish: Miten Toujeo pistetään
Romanian: Cum se păstrează Toujeo
Finnish: • Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Romanian: • Nu administrați injectabil o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Finnish: Näiden insuliinivasta-aineiden esiintyminen voi harvoissa tapauksissa vaatia insuliiniannoksen säätämistä hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi.
Romanian: În cazuri rare, prezenţa acestor anticorpi anti-insulină poate face necesară ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendinţa la hiper- sau hipoglicemie.
Finnish: • matala verensokeri kehittyy hitaasti
Romanian: • hipoglicemia se instalează lent.
Finnish: Fysiologisilla endogeenisen IGF-1:n pitoisuuksilla mitogeenis-proliferatiivinen reitti saattaa aktivoitua, vaikka insuliinihoidon, mukaan lukien Toujeohoito, aikana insuliinin terapeuttiset pitoisuudet ovat huomattavasti matalampia kuin IGF−1-reitin aktivoitumiseen tarvittavat farmakologiset pitoisuudet.
Romanian: Concentraţiile fiziologice ale IGF-1 endogen pot activa calea mitogenic-proliferativă; cu toate acestea, concentraţiile cu efect terapeutic determinate în timpul tratamentului cu insulină, inclusiv în tratamentul cu Toujeo, sunt considerabil mai mici față de concentraţiile cu efect farmacologic necesare pentru activarea căii IGF-1.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille toimitettavan koulutusmateriaalin on sisällettävä seuraavat keskeiset asiat: - Tiedot, kuinka minimoida riskienminimoinnin lisätoimenpiteissä luetellut turvallisuusriskit asianmukaisen seurannan ja ohjauksen avulla.
Romanian: • Detalii cu privire la modul de reducere la minimum a riscului pentru problema de siguranță abordată prin măsurile suplimentare de reducere la minimum a riscului, prin intermediul unei monitorizări și gestionări adecvate:
Finnish: Harvinaiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta
Romanian: Rare: pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane
Finnish: Toujeo-insuliinia voidaan käyttää iäkkäille potilaille, munuaisten ja maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille sekä vähintään 6-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Romanian: Toujeo poate fi utilizat la vârstnici, la pacienţi cu insuficienţă renală şi la pacienţi cu insuficienţă hepatică și la adolescenți și copii începând cu vârsta de 6 ani.
Finnish: Tämä vaatii kuitenkin hyvin harvoin insuliiniannoksesi muuttamista.
Romanian: Cu toate acestea, numai foarte rar, apariţia acestora va necesita modificarea dozei dumneavoastră de insulină.
Finnish: Sinun on opeteltava tunnistamaan liiallisen verensokerin laskun oireet, jotta voit ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin sen estämiseksi.
Romanian: Trebuie să învăţaţi să recunoaşteţi semnele care apar când vă scade glicemiaastfel încât să puteţi lua măsuri pentru a opri agravarea acesteia.
Finnish: • Liian alhainen verensokeri (hypoglykemia).
Romanian: • Valori prea mici ale zahărului din sânge (hipoglicemie).
Finnish: • Jos et noudata kaikkia näitä ohjeita, voit saada liikaa tai liian vähän insuliinia.
Romanian: • Dacă nu urmaţi în întregime aceste instrucţiuni, este posibil să vă administraţi prea multă sau prea puţină insulină.
Finnish: Potilas voi tarvittaessa pistää Toujeo-annoksen enintään 3 tuntia ennen tavallista pistosajankohtaa tai enintään 3 tuntia sen jälkeen (ks. kohta 5.1).
Romanian: Când este necesar, pacienţii îşi pot administra Toujeo cu cel mult 3 ore înainte de sau la maximum 3 ore după momentul obişnuit de administrare (vezi pct. 5.1).
Finnish: Insuliinihoidon tehostaminen ja äkillinen hoitotasapainon paraneminen voivat kuitenkin aiheuttaa tilapäistä diabeettisen retinopatian pahenemista.
Romanian: Cu toate acestea, intensificarea tratamentului cu insulină însoțită de ameliorarea bruscă a controlului glicemic poate fi asociată cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice.
Finnish: Toujeo-insuliinin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu suhteessa 1:1 satunnaistetussa kontrolloidussa, 26 viikon mittaisessa avoimessa kliinisessä tutkimuksessa tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla (n = 463).
Romanian: Eficacitatea și siguranța Toujeo au fost investigate într-un studiu clinic deschis, controlat, randomizat 1:1, efectuat la copii și adolescenți cu diabet zaharat de tip 1, pe o perioadă de 26 săptămâni (n=463).
Finnish: • Jos toinen henkilö antaa sinulle pistoksen tai sinä annat pistoksen toiselle henkilölle, neulaa poistavan ja hävittävän henkilön on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Romanian: • În cazul în care injecţia vă este administrată de către o altă persoană sau în cazul în care dumneavoastră efectuaţi injecţia unei alte persoane, cel care administrează injecția trebuie să ia măsuri de precauţie speciale la scoaterea şi aruncarea acului.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää kynästäsi tai diabeteksesta, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen tai soita Sanofin maksuttomaan insuliinikynäpuhelinpalveluun, puh.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări despre stiloul dumneavoastră injector (pen) sau cu privire la diabetul zaharat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale sau sunaţi la numărul de telefon al reprezentanţei locale sanofi-aventis, de pe cealaltă faţă a acestui prospect.
Finnish: • Toujeo SoloStar esitäytetty kynä sisältää 450 yksikköä.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) Toujeo SoloStar conţine 450 unităţi de Toujeo.
Finnish: • tieto siitä, että sairastat diabetesta.
Romanian: • O notă ca alte persoane să ştie că aveţi diabet zaharat.
Finnish: Glargininsuliini 100 yksikköä/ml ei muuttanut kardiovaskulaarisairauden ja -kuolleisuuden suhteellista riskiä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.
Romanian: Insulina glargin 100 unităţi/ml nu a modificat riscul relativ de boli CV şi mortalitate CV, comparativ cu îngrijirea standard.
Finnish: Kynää on pidettävä huoneenlämmössä vähintään 1 tunnin ajan ennen ensimmäistä käyttöä.
Romanian: Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie ţinut la temperatura camerei timp de cel puţin 1 oră înainte de a se utiliza.
Finnish: Toujeo-insuliinin turvallisuutta ja tehoa alle 6-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Toujeo la copii cu vârsta sub 6 ani nu au fost stabilite.
Finnish: Näitä reaktioita insuliinille (glargininsuliini mukaan lukien) tai apuaineille voivat olla esimerkiksi yleistyneet ihoreaktiot, angioedeema, bronkospasmi, hypotensio ja sokki, ja ne voivat olla hengenvaarallisia.
Romanian: Este posibil ca astfel de reacţii la insulină (inclusiv insulină glargin) sau la excipienţi să fie asociate, de exemplu, cu reacţii cutanate generalizate, angioedem, bronhospasm, hipotensiune arterială şi şoc şi să aibă potențial letal.
Finnish: Jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinia, tarkista aina ennen jokaista pistosta insuliinin etiketistä, että käytät oikeaa insuliinia.
Romanian: Dacă utilizaţi mai multe tipuri de insulină, asiguraţi-vă întotdeauna că utilizaţi insulina corectă prin verificarea etichetei insulinei înainte de administrarea fiecărei injecţii.
Finnish: Farmakokineettiset ja farmakodynaamiset löydökset osoittavat, että glargininsuliinin ihonalaisen pistoksen pääasiallinen vaikutus perustuu M1-vaikutukseen.
Romanian: Rezultatele farmacocinetice şi farmacodinamice arată că efectul administrării injectabile subcutanate a insulinei glargin se bazează, în principal, pe expunerea la M1.
Finnish: 29 yksikköä valittu
Romanian: 29 de unităţi selectate
Finnish: Parittomat luvut näkyvät viivana parillisten lukujen välissä:
Romanian: Numerele impare sunt afişate sub formă de linii între numerele pare:
Finnish: Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen myös, jos esimerkiksi potilaan paino, elintavat, insuliiniannoksen ajoitus tai muut olosuhteet muuttuvat siten, että hypo- tai hyperglykemia-alttius lisääntyy (ks. kohta 4.4).
Romanian: De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, în cazul în care se modifică greutatea corporală sau stilul de viaţă al pacientului, dacă intervine o modificare a momentului de administrare a dozei de insulină sau dacă apar alte situaţii care cresc predispoziţia la hipoglicemie sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).
Finnish: Pyydä sukulaisiasi, ystäviäsi ja läheisiä työtovereitasi hankkimaan sinulle välittömästi lääkärin apua, jos et pysty nielemään tai menetät tajuntasi.
Romanian: Ce trebuie să facă alte persoane dacă aveţi hipoglicemie Spuneţi rudelor, prietenilor şi colegilor dumneavoastră apropiaţi să solicite imediat asistenţă medicală dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă leşinaţi (vă pierdeţi conştienţa).
Finnish: • Olet pistänyt liikaa insuliinia.
Romanian: Vă administrați injectabil prea multă insulină.