FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel az egyes tagállamokban engedélyezett kísérőiratok között csekély eltérés van a farmakodinámiás jellemzők, farmakokinetikai jellemzők, a célállatok toleranciája és a kutyák szívelégtelenségének kezelésére vonatkozó javallat tekintetében, csupán kisebb módosítások javasolhatók a termékismertetőben.
Latvian: Tā kā dalībvalstīs apstiprinātie zāļu apraksti nedaudz atšķiras attiecībā uz farmakodinamiskām īpašībām, farmakokinētiskām īpašībām, panesamību mērķa dzīvniekiem un uz sirds mazspējas ārstēšanas indikāciju suņiem, ierosinātas tikai nelielas zāļu apraksta izmaiņas.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Használat után kezet kell mosni.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Pēc lietošanas nomazgājiet rokas.
Hungarian: Macskákra (és kutyákra) vonatkozó kellő mennyiségű adat hiányában nem zárható ki, hogy a vemhesség alatt végzett benazepril-kezelés esetleg ártalmas lehet.
Latvian: Tā kā nav pietiekami daudz datu par kaķiem (un suņiem), nevar izslēgt, ka benazeprila lietošana grūsnības laikā varētu radīt nelabvēlīgu ietekmi.
Hungarian: Olaszország Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1
Latvian: Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1
Hungarian: A javallat azzal a ténnyel együtt érvényes, hogy a várt hatás valószínűleg a betegség kialakulásának késleltetése, míg gyógyulás nem várható.
Latvian: Indikācijai jāatspoguļo fakts, ka gaidāmais efekts ir iespējama slimības norises aizkavēšana, bet izārstēšana nav gaidāma.
Hungarian: Az ezen véleményt alátámasztó vizsgálat azonban az enalapril hatását vizsgálta, és a krónikus vesebetegség benazepril-kezelésére megfelelő dózist nem állapították meg1.
Latvian: Tomēr pētījumā, kas atbalsta šo atzinumu, pētīja enalaprila ietekmi, un atbilstoša benazeprila deva hroniskas nieru slimības ārstēšanai nav noteikta1.
Hungarian: Tüneti kezelésként meleg izotóniás sóoldattal intravénás infúziót kell alkalmazni.
Latvian: Terapijā jāveic silta izotoniskā šķīduma intravenoza infūzija.
Hungarian: A szakértőcsoport szerint van néhány (bár korlátozott számú) tudományos bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az ACE-gátló kezelés hatásos proteinúriás kutyáknál.
Latvian: Ekspertu grupa norādīja, ka ir daži (lai gan ierobežoti) zinātniskie pierādījumi par AKEI ietekmi, ārstējot suņus ar proteinūriju.
Hungarian: Nem zárható ki a kölcsönhatás a kálium-visszatartó diuretikumokkal, mint pl. spironolakton, triamterén vagy amilorid.
Latvian: Nevar izslēgt mijiedarbību ar tādiem kāliju saudzējošiem diurētiķiem kā spironolaktonu, triamterēnu un amilorīdu.
Hungarian: mellékhatások előfordulási gyakorisága alacsony volt (mintegy 0.0066-0.037%), és nem zárható ki az, hogy e mellékhatások súlyos alapbetegségekkel vannak összefüggésben.
Latvian: 0,0066−0,037 %) un nevar izslēgt, ka nevēlamās blakusparādības ir saistītas ar smagajām pamatslimībām.
Hungarian: Melléklet I
Latvian: Pielikums I
Hungarian: A Fortekor macskáknál történő használatának első engedélyezése óta gyűjtött farmakovigilancia adatok alapján a leggyakrabban elforduló mellékhatások a hányás, letargia, anorexia és hasmenés.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzības dati, kas apkopoti kopš pirmās Fortekor reģistrācijas lietošanai kaķiem, liecina, ka visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir vemšana, letarģija, anoreksija un caureja.
Hungarian: Ezért a Fortekor kísérőiratainak vonatkozó pontjait a megfelelő szöveggel kell kiegészíteni.
Latvian: Tādēļ atbilstošos Fortekor zāļu apraksta apakšpunktos jāiekļauj attiecīgs teksts.
Hungarian: Az állatok alcsoportba osztása során kiderült, hogy a vizelet fehérjetartalmának csökkenése a UPC ≥ 1,0 állatok kis csoportjánál volt a legszembetűnőbb.
Latvian: Klasificējot dzīvniekus pa apakšgrupām, pierādīja, ka olbaltumvielu daudzuma samazināšanās urīnā visizteiktākā bija nelielā dzīvnieku grupā ar UPC ≥ 1,0.
Hungarian: Emellett a benazepril teratogén hatásokat mutatott laboratóriumi állatoknál, nőstény macskák kezelése során pedig korábban a petefészek/petevezeték súlyának csökkenését figyelték meg.
Latvian: Turklāt benazeprilam pierādīta teratogēniska ietekme laboratorijas dzīvniekiem un iepriekš, ārstējot kaķenes, novērota olnīcu/olvadu svara samazināšanās.
Hungarian: Ezért a NSAID vagy más vérnyomáscsökkentő hatású szerek egyidejű alkalmazását alaposan meg kell fontolni.
Latvian: Tāpēc vienlaicīga NSPL un citu zāļu ar hipotonisku ietekmi lietošana ir uzmanīgi jāapsver.
Hungarian: Az AHEG egyetértett abban, hogy az általános irodalomban semmilyen evidencia nem támasztja alá az ACE-gátlók alkalmazását a krónikus vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésében, és sem a tudományos irodalom, sem a klinikai tapasztalat nem szolgáltat egyértelmű bizonyítékokat arra, hogy az ACE-gátlók hatásosak valamennyi krónikus veseelégtelenségben szenvedő kutya kezelésében.
Latvian: AHEG piekrita, ka nav pieejami literatūrā publicēti pierādījumi, kas apliecinātu AKEI lietošanu suņiem ar hronisku nieru slimību kopumā, un arī ne zinātniskā literatūra, ne klīniskā pieredze nesniedz skaidrus pierādījumus par AKEI efektivitāti visu suņu ar hronisku nieru slimību ārstēšanā.
Hungarian: A proteinúriáról az utóbbi években kimutatták, hogy macskáknál az a krónikus vesebetegség prognosztikai tényezője.
Latvian: Pēdējos gados pierādīts, ka proteinūrija ir prognostisks hroniskas nieru slimības faktors kaķiem.
Hungarian: A kezelés javítja a terhelés toleranciáját és növeli a kutyák túlélését enyhe vagy súlyos szívelégtelenség esetén.
Latvian: Ārstēšana var uzlabot fiziskās slodzes toleranci un paaugstināt dzīvildzi suņiem ar mērenu vai smagu sirds mazspēju.
Hungarian: Néhány tagállamban azonban nem hagyták jóvá a javallat krónikus vesebetegségére történő kiterjesztésére vonatkozó kérelmet, ezért a Fortekor kísérő iratai az egyes tagállamokban eltérőek.
Latvian: Tomēr dažās valstīs pieteikumus paplašināt indikācijas, iekļaujot hronisku nieru slimību kaķiem, neapstiprināja, un tādēļ Fortekor zāļu apraksti dalībvalstīs atšķiras.
Hungarian: A beterjesztési eljárás során megállapítást nyert, hogy a tagállamok eltérő nemzeti döntéseket hoztak a forgalomba hozatali engedélyekről a kutya-célfajt illetően is, azzal, hogy egyes tagállamok a készítményt veseelégtelenség javallatával engedélyezték.
Latvian: Pārvērtēšanas procedūras laikā konstatēja, ka dalībvalstīs ir pieņemti atšķirīgi nacionālie lēmumi par reģistrāciju attiecībā arī uz mērķa sugu "suņi", jo dažās dalībvalstīs preparāts ir reģistrēts nieru mazspējas indikācijai.
Hungarian: A glomeruláris hipertónia csökkenése késleltetheti a vesebetegség előrehaladását a vesék további károsodásának gátlása révén.
Latvian: Glomerulārās hipertensijas samazinājums var kavēt nieru slimības progresu, kavējot turpmākos nieru bojājumus.
Hungarian: <A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:> a tagállam tölti ki
Latvian: <Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:> Tiks aizpildīts valsts ietvaros
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A tagállam tölti ki.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Hungarian: Ezért a krónikus vesebetegség javallatot kutyákra vonatkozólag törölni kell azokon a helyeken, ahol jóváhagyták.
Latvian: Tādējādi hroniskas nieru slimības indikācija suņiem, kur tā ir reģistrēta, ir jādzēš.
Hungarian: Ezért a CVMP javasolja a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyekre a vonatkozó készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások a III. mellékletben szerepelnek az I. mellékletben hivatkozott Fortekor és kapcsolódó neveket illetően.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās, šim nolūkam Fortekor un I pielikumā minēto sinonīmisku nosaukumu zāļu apraksti, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas ir iekļautas III pielikumā.
Hungarian: Nem alkalmazható hipotenzió (alacsony vérnyomás), hipovolémia (alacsony vértérfogat), hiponatrémia (alacsony vérnátrium szint), illetve heveny veseelégtelenség esetén.
Latvian: Nelietojiet hipotensijas (zema asinsspiediena), hipovolēmijas (zema asins tilpuma), hiponatriēmija (zems nātrija līmenis asinīs) vai akūtas nieru mazspējas gadījumā.
Hungarian: Így a Fortekor macskáknál történő alkalmazására nincsenek korlátozások, de megjegyzendő, hogy az angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACEI) kezelés lehetséges kezdeti vérnyomáscsökkentő hatása miatt nem szabad benazeprilt alkalmazni alacsony vérnyomás, lecsökkent vérmennyiség, sóhiány esetén vagy akut veseelégtelenségben szenvedő állatoknál.
Latvian: Tādēļ Fortekor lietošanas ierobežojumi kaķiem nav nepieciešami, tomēr jāņem vērā, ka iespējamās hipotensīvās ietekmes dēļ angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitora (AKEI) lietošanas sākumā benazeprilu nedrīkst lietot dzīvniekiem, kam ir hipotensija, hipovolēmija, hiponatriēmija vai akūta nieru mazspēja.
Hungarian: A macska testtömege (kg)
Latvian: Kaķa svars (kg)
Hungarian: A megfelelő harmonizált javallatnak a következőképpen kell szólnia: "Krónikus vesebetegséggel együttjáró proteinúria csökkentésére".
Latvian: Atbilstošai saskaņotai indikācijai jābūt "Ar hronisku nieru slimību saistītas proteinūrijas mazināšanās".
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) A tagállam tölti ki.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) Jāieraksta valsts ietvaros.
Hungarian: Nem nyújtottak be olyan adatokat, melyek egyértelműen igazolják a benazepril-kezelés előnyös hatását a krónikus vesebetegségben szenvedő macskák túlélésére.
Latvian: Nav iesniegti dati, kas skaidri pierādītu benazeprila terapijas ieguvumu attiecībā uz dzīvildzi kaķiem ar hronisku nieru slimību.
Hungarian: A kutyák krónikus vesebetegsége vonatkozásában, a pivotális (és egyetlen) klinikai vizsgálatból származó adatok és a további bibliográfiai információk nem szolgálnak elegendő információval sem a megfelelő dózist illetően, sem pedig a klinikai használat alatti jótékony hatás megfelelő alátámasztására.
Latvian: Attiecībā uz hronisku nieru slimību suņiem dati, kas iegūti (vienīgajā) klīniskajā pamatpētījumā, un papildu bibliogrāfiskā informācija nesniedz pietiekamu informāciju, lai izdarītu secinājumus par atbilstošu devu, nedz arī pietiekamu apliecinājumu labvēlīgai ietekmei klīniskas lietošanas laikā.
Hungarian: A készítményt szívelégtelenség kezelésére engedélyezték kutyáknál, és egyes tagállamokban krónikus vesebaj kezelésére macskáknál és kutyáknál.
Latvian: Preparāts ir reģistrēts sirds mazspējas ārstēšanai suņiem un dažās dalībvalstīs hroniskas nieru slimības ārstēšanai kaķiem un suņiem.
Hungarian: Ezért a Fortekor vemhesség és szoptatás alatti alkalmazása macskáknál (és kutyáknál) ellenjavallt, és a megfelelő szöveget be kell illeszteni a kísérőiratok vonatkozó pontjaiba.
Latvian: Tādēļ Forterok lietošanai kaķiem (un suņiem) grūsnības un laktācijas laikā jābūt kontrindicētai un atbilstošos zāļu apraksta apakšpunktos jāpievieno attiecīga informācija.
Hungarian: A tolerálhatósági vizsgálatok során nem észleltek kóros jelenségekre utaló szignifikáns vagy dózis-függő klinikai tüneteket, eltekintve a vesékben lévő juxtaglomerularis sejtek enyhe hipertrófiájától/hiperpláziájától, az ajánlott céldózissal 10-20 alkalommal történt kezelést követően.
Latvian: Panesamības pētījumos nozīmīgas vai no devas atkarīgas patoloģisko atražu klīniskās pazīmes nekonstatēja, izņemot nelielu jukstaglomerulāro šūnu hipertrofiju/hiperplāziju nierēs pēc ārstēšanas ar devu, kas 10-20 reizes pārsniedz ieteicamo mērķa devu.
Hungarian: A benazepril-kezelés hatásosságára vonatkozó adatok egy széles körű pivotális klinikai területi vizsgálatból származnak, melyben 193, magánszemélyek tulajdonában lévő, spontán krónikus vesebetegségben szenvedő macska vett részt.
Latvian: Datus par benazeprila terapijas efektivitāti ieguva vienā plašā klīniskā lauka pamatpētījumā, kurā iesaistīja 193 klientu kaķus, kam bija spontāna hroniska nieru slimība.
Hungarian: a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a termék általános előny/kockázat aránya pozitív marad, a kutyák krónikus vesebetegségének kivételével, amit az ajánlásnak megfelelően módosítani kell a kísérőiratokban.
Latvian: CVMP secināja, ka kopējā ieguvumu un riska attiecība šim preparātam paliek pozitīva, izņemot hronisku nieru slimību suņiem, saistībā ar kuru zāļu aprakstā jāveic ierosinātās izmaiņas.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kutyáknál vagy macskáknál, mert a benazepril hidroklorid biztonságosságát nem állapították meg vemhesség vagy laktáció alatt ezen fajokban.
Latvian: Nelietojiet grūsnām vai laktējošām kucēm, benazeprila hidrohlorīda nekaitīgums nav pierādīts šo sugu grūsnības vai laktācijas laikā.
Hungarian: 1 tabletta
Latvian: 1 tablete
Hungarian: A „terméknév" (országonként töltik ki) ugyanakkor növelte a macskák étvágyát, különösen előrehaladottabb esetekben .
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) palielināja arī apetīti kaķiem, it īpaši progresējošākos gadījumos.
Hungarian: A Fortekor és kapcsolódó nevek olyan állatgyógyászati készítmény, mely benazepril-hidrokloridot tartalmaz 2,5 mg, 5 mg és 20 mg-os ízesített tablettákban, valamint 5 mg és 20 mg-os filmtablettákban kutyák és macskák számára.
Latvian: Fortekor un sinonīmisku nosaukumu zāles ir veterināras zāles, kas satur benazeprila hidrohlorīdu 2,5 mg, 5 mg un 20 mg tabletēs ar aromātvielām un 5 mg un 20 mg apvalkotās tabletēs, kas paredzētas suņiem un kaķiem.
Hungarian: A Fortekort eredetileg kutyáknál szívbetegség kezelésére engedélyezték, de ez nemzeti módosítási kérelmek útján macskák krónikus vesebetegségének (CKD) kezelésével egészült ki egyes tagállamokban (EU/EGT).
Latvian: Fortekor sākotnēji bija reģistrēts lietošanai suņiem sirds mazspējas ārstēšanai, bet vairākās (Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas) dalībvalstīs nacionālu izmaiņu pieteikumu veidā tika pievienota hroniskas nieru slimības (HNS) ārstēšana kaķiem.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható {hónap/év}…ig
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta.
Latvian: ZĀĻU FORMA Tabletes.
Hungarian: A kezelt állatok és a placebót kapó állatok összehasonlításakor nem mutattak ki észlelhető hatást a túlélésre (elsődleges végpont).
Latvian: Salīdzinot dzīvniekiem ārstēšanu ar placebo lietošanu, ietekmi uz dzīvildzi (primārais vērtētais raksturlielums) nenovēroja.
Hungarian: Nem alkalmazható hipotenzió, hipovolémia, hiponatrémia vagy akut veseelégtelenség esetén.
Latvian: Nelietot hipotensijas, hipovalēmijas, hiponatrēmijas vai akūtas nieru mazspējas gadījumā.
Hungarian: Szignifikáns általános különbséget figyeltek meg az UPC értékben is.
Latvian: Konstatēja arī nozīmīgu vispārēju UPC atšķirību.
Hungarian: Az UPC értékbeli különbség statisztikailag szignifikáns volt az UPC ≥ 1,0 csoportban, de az UPC ≥ 0,2 csoportban nem.
Latvian: UPC atšķirība bija statistiski nozīmīga grupā ar UPC ≥ 1,0, bet ne grupā ar UPC ≥ 0,2. Labvēlīgu benazeprila ietekmi uz ēstgribu konstatēja grupā ar sākotnējo UPC ≥ 1,0.
Hungarian: Elvileg nincsen olyan azonosított kockázatok, amelyek alapján a Fortekor alkalmazását korlátozni kellene krónikus vesebetegségben szenvedő macskáknál és szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál, azokon kívül, amelyek már szerepelnek a módosított kísérőiratokban.
Latvian: Principā nav konstatēts risks, kura dēļ būtu jāierobežo Fortekor lietošana kaķiem ar hronisku nieru slimību vai suņiem ar sirds mazspēju, izņemot to, kas norādīts grozītajā zāļu aprakstā.
Hungarian: Terhes nők különösen ügyeljenek arra, hogy kerüljék a készítmény véletlen lenyelését, mert az ACEgátlók a terhesség alatt bizonyítottan károsítják a magzatot.
Latvian: Grūtniecēm ir jārīkojas īpaši uzmanīgi, lai izvairītos no nejaušas norīšanas, jo ir konstatēts, ka grūtniecības laikā AKE inhibitori ietekmē vēl nedzimušo bērnu.
Hungarian: Országonként töltendő ki.
Latvian: Jāieraksta valsts ietvaros.
Hungarian: 2 tabletta
Latvian: 2 tabletes
Hungarian: A Fortekor krónikus vesebetegségre vonatkozó javallat ezért elfogadható, de kizárólag olyan macskáknál alkalmazandó, amelyeknél proteinúria van jelen.
Latvian: Tādēļ Fortekor indikāciju lietošanai hroniskas nieru slimības gadījumā var apstiprināt, bet preparāts lietojams tikai kaķiem, kam ir proteinūrija.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az utasításokat a tagállam tölti ki, ha szükséges.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Jāieraksta valsts ietvaros, ja nepieciešams.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy az olyan macskáknál, melyeknél a kezdeti vizeletfehérje/kreatinin arány (UPC) ≥ 1,0 volt, a kezelt és a placebót kapó állatok túlélése közötti közepes eltérés nagy volt, de a hatások közötti különbséget a statisztikai elemzés nem támasztotta alá.
Latvian: Tomēr var atzīmēt, ka vidējās dzīvildzes atšķirības starp ārstētiem kaķiem un placebo dzīvniekiem ar sākotnējo olbaltumvielu un kreatinīna attiecību urīnā (UPC) ≥ 1,0 bija lielas, taču statistisku pamatojumu ietekmes atšķirībai neguva.
Hungarian: Calle de la Marina, 206
Latvian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spānija
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és gyártó>>: a tagállam tölti ki
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un ražotājs>>: Tiks aizpildīts valsts ietvaros
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok a bibliográfiai információkkal és klinikai szakértők tapasztalataival összhangban megfelelően alátámasztják azt, hogy a benazepril-kezelés előnyös krónikus vesebetegségben szenvedő és proteinúriás macskák számára.
Latvian: Uzskata, ka klīniskos pētījumos iegūtie dati apvienojumā ar bibliogrāfisko informāciju un klīnisko ekspertu pieredzi pietiekami apliecina, ka benazeprila terapija sniedz ieguvumu kaķiem, kam ir hroniska nieru slimība un proteinūrija.
Hungarian: Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Latvian: Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Hungarian: Továbbá az ACE-gátló kezelés ellenjavallt vemhesség és szoptatás alatt.
Latvian: Turklāt AKEI lietošana ir kontrindicēta grūsnības un zīdīšanas laikā.
Hungarian: Hangsúlyozták, hogy ACE-gátló kezelés nem alkalmazható instabil 4. stádiumú vesebetegségben szenvedő kutyáknál a glomerulus filtrációs ráta csökkenésének, ill. az azotaemia súlyosbodásának kockázata miatt.
Latvian: Tika uzsvērts, ka AKEI terapiju nedrīkst izmantot suņiem, kam ir nestabila 4. stadijas nieru slimība, jo iespējams samazināta glomerulārās filtrācijas ātruma vai azotēmijas pastiprināšanās risks.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal (benazepril hidroklorid) vagy a tabletta bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret benazeprila hidrohlorīdu vai kādu citu tablešu sastāvdaļu.
Hungarian: E megállapítással összhangban egy figyelmeztetéssel kell kiegészíteni a kísérőiratokat, ezzel csökkentve a kockázatot szívelégtelenségben és egyidejűleg vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésénél.
Latvian: Atbilstoši šim secinājumam zāļu aprakstam jāpievieno brīdinājums, lai mazinātu risku, ārstējot suņus ar sirds mazspēju, kam vienlaikus ir nieru slimība.
Hungarian: Franciaország Novartis Sante Animale S.A.S.
Latvian: Novartis Sante Animale S.A.S.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Hungarian: A szisztémás biológiai hasznosulás nem teljes (kutyákban kb.13 %) a részleges felszívódás (38 % kutyákban, és < 30 % macskákban) és a „first pass" metabolizmus következtében.
Latvian: Sistēmiska biopieejamība ir nepilnīga (~ 13 % suņiem) nepilnīgas absorbcijas (38 % suņiem, < 30 % kaķiem) un pirmās caurlaides metabolisma dēļ.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Országonként töltendő ki.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Jāieraksta valsts ietvaros.
Hungarian: A benazepril farmakokinetikájában nem mutatkozott jelentős különbség, ha megetetett vagy koplaltatott kutyáknak adagolták.
Latvian: Nav nozīmīgas atšķirības benazeprilāta farmakokinētikā, kad benazeprila hidrohlorīds tiek dots paēdušies suņiem vai tukšā dūšā.
Hungarian: A további óvintézkedéseket a tagállam tölti ki, ha szükséges.
Latvian: Ja nepieciešams, papildu piesardzības jāieraksta valsts ietvaros.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Krónikus veseelégtelenség esetén a kezelés elkezdése előtt az állatorvos ellenőrzi a háziállata hidratációs állapotát, és javasolhatja szabályos időközönként vérvizsgálatok elvégzését a kezelés alatt, hogy követhesse a plazma kreatinin-koncentrációját és vörösvérsejt-számát.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Hroniskas nieru slimības gadījumos veterinārārsts pārbaudīs jūsu mājdzīvnieka ķermeņa hidrācijas stāvokli pirms terapijas sākšanas, kā arī viņš/viņa var ieteikt veikt regulāras asinsanalīzes terapijas laikā, lai uzraudzītu kreatinīna koncentrāciju plazmā un asins eritrocītu skaitu.
Hungarian: Spanyolország NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Latvian: NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Hungarian: „Terméknév" 5 mg (a tagállam tölti ki) 0,5 tabletta 1 tabletta
Latvian: "Produkta nosaukums" 5 mg (tiks aizpildīts valsts ietvaros) 0,5 tabletes 1 tablete
Hungarian: Macskáknál ritkán hányás, étvágytalanság, kiszáradás, letargia és hasmenés előfordulásáról is beszámoltak.
Latvian: Retos gadījumos kaķiem ir ziņots par vemšanu, apetītes trūkumu, dehidrāciju, letarģiju un caureju.
Hungarian: magánszemélyek által tartott. krónikus vesebetegségben szenvedő kutya vett részt, a placebót kapó csoporthoz képest nem figyeltek meg hatást a túlélés (elsődleges végpont), ill. klinikai tünetek tekintetében, sem az egész csoportra, sem pedig a kiindulási UPC > 0,5 érték alapján rétegezett (proteinúriás kutyákat reprezentáló) csoportra vonatkozóan.
Latvian: Šajā pētījumā, kurā piedalījās 49 klientu suņi, kas slimo ar hronisku nieru slimību, ietekmi uz dzīvildzi (primārais vērtētais raksturlielums) vai klīniskām pazīmēm salīdzinājumā ar placebo ne visai grupai, ne suņiem, kas stratificēti pēc sākotnējās UPC vērtības > 0,5 (ietver suņus, kam ir proteinūrija), nekonstatēja.
Hungarian: Nephrectomián átesett macskákkal végzett kísérleti modellben a benazeprillel történő krónikus kezelés lecsökkentette a glomeruláris kapilláris nyomást, megnövelte a glomeruláris ultrafiltrációs koefficienst, egyszeres nefron glomerulus filtrációs rátát (GFR) biztosított a maradék nefronokban, és csökkentette a szisztémás hipertóniát.
Latvian: Izmantojot eksperimentālu modeli - kaķus, kam veikta nefrektomija, hroniska benazeprila lietošana pazemināja glomerulāro kapilāro spiedienu, palielināja glomerulārās ultrafiltrācijas koeficientu, paildzināja glomerulārās filtrācijas ātrumu (GFĀ) atsevišķā nefronā atlikušajos nefronos un samazināja sistēmisko hipertensiju.
Hungarian: Kutyák és macskák
Latvian: Suņi un kaķi
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem nyújtottak be elegendő adatot a hatásosság alátámasztására kutyák krónikus vesebetegségének kezelése során, továbbá nincsenek információk az ezen állapot kezelésére szolgáló megfelelő dózisról, és a krónikus vesebetegség kezelése bizonyos kockázatokkal jár, ezért a krónikus vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésének előny-kockázat arányát negatívnak tekintették.
Latvian: Ņemot vērā faktu, ka pietiekama informācija, kas apliecinātu efektivitāti hroniskas nieru slimības ārstēšanas laikā suņiem, nav iesniegta, nav pieejama informācija par atbilstošu devu šīs slimības gadījumā un hroniskas nieru slimības ārstēšana ir saistīta ar īpašu risku, uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība, ārstējot suņus ar hronisku nieru slimību, ir negatīva.
Hungarian: Egy ad-hoc szakértőcsoport (AHEG) véleményét kértük azzal kapcsolatban, hogy milyen tudományos evidenciák támasztják alá az ACE-gátlók alkalmazását kutyák krónikus vesebetegségének kezelésében.
Latvian: Notika konsultācijas ar ad-hoc ekspertu grupu (AHEG) par zinātnisko pierādījumu bāzi AKEI, ārstējot hronisku nieru slimību suņiem.
Hungarian: A kezelt kutyák egy kis hányadánál átmenetileg hányás, inkoordináció és fáradékonyság jelentkezhet.
Latvian: Dažiem suņiem var būt pārejoša vemšana, koordinācijas traucējumi un noguruma pazīmes.