FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett, egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Swedish: Flutikasonpropionat, 50 µg intranasalt 4 gånger dagligen: Plasma koncentrationer ↑
Hungarian: Flutikazon propionát, 50 g intranazálisan naponta négyszer: Plazmakoncentrációk ↑ Kortizol-szint ↓ 86%
Swedish: Därefter ökades dosen till 500/125 mg (två 200/50 mg tabletter plus en 100/25 mg tablett) två gånger dagligen fram till 2 veckor postpartum.
Hungarian: A 30. gesztációs héten a dózist 500/125 mg-ra emelték (két 200/50 mg tabletta plusz egy 100/25 mg tabletta) naponta kétszer, a szülést követő 2 hétig.
Swedish: Thyreoideahormonsubstitution Levotyroxin
Hungarian: Pajzsmirigyhormon-pótló terápia Levotiroxin
Swedish: AUC: ↑ 2-gånger
Hungarian: AUC: ↑ 2-szeres
Swedish: Apalutamid är en måttlig till stark CYP3A4-inducerare och detta kan leda till minskad exponering av lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Az apalutamid közepes-erős CYP3A4-induktor, ennek következtében csökkenhet a lopinavir/ritonavir expozíciója.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av paritaprevir och därmed ökad risk för alanintransaminas (ALAT) höjning (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A paritaprevir plazmakoncentrációja magasabb lesz, ezáltal fokozódik az alanin transzamináz- (ALT-) szint emelkedésének kockázata (lásd 4.5 pont).
Swedish: En doshöjning av Kaletra till 300/75 mg/m2 behövs hos dessa patienter.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Kaletra dózisát 300/75 mg/m2-re kell megemelni.
Swedish: Cmax (µg/ml)
Hungarian: Cmax (g/ml)
Swedish: Patienterna behandlades med minst två nukleosid/nukleotid-analoger valda av prövningsledaren.
Hungarian: A betegeknek legalább két, a vizsgálatot végző által kiválasztott nukleozid/nukleotid reverz transzkriptáz-gátlót adtak.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och quetiapin är kontraindicerat eftersom quetiapinrelaterad toxicitet kan öka.
Hungarian: A Kaletra és a kvetiapin egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ez fokozhatja a kvetiapinnal összefüggő toxicitást.
Swedish: Farmakokinetiken hos Kaletra 100/25 mg tabletter två gånger dagligen med dosering enligt viktintervall utan nevirapin har studerats hos totalt 53 paediatriska patienter.
Hungarian: A Kaletra 100/25 mg tabletta testtömeghez kötött, napi kétszeri, nevirapin nélküli adagolásának farmakokinetikáját összesen 53 gyermeken vizsgálták.
Swedish: Detta motsvarar en lopinavirexponering 7 gånger högre än den totala och 15 gånger högre än den fria högsta plasmakoncentrationen som nås i människor vid den högsta rekommenderade terapeutiska dosen.
Hungarian: Ez a koncentráció az emberi használatra javasolt legmagasabb terápiás dózissal elért teljes, illetve szabad plazma csúcskoncentráció 7-szeresének, illetve 15-szörösének felel meg.
Swedish: Kaletra innehåller 42 % volym/volym alkohol och 15% propylenglykol vikt/volym.
Hungarian: A Kaletra 42 térfogat % alkoholt és 15 vegyes % propilénglikolt tartalmaz.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av oralt midazolam och triazolam.
Hungarian: Orális midazolám, triazolám Az orális midazolám és triazolám plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Swedish: Andelen patienter med bekräftad viral återuppblossning >50 kopior/ml under 48 veckors uppföljning var högre hos pediatriska patienter som fick lopinavir/ritonavir-tabletter en gång dagligen (12 %) än hos patienter som fick tabletter två gånger dagligen (8 %, p = 0,19), främst på grund av lägre följsamhet hos gruppen som fick tabletter en gång dagligen.
Hungarian: A napi egyszeri lopinavir/ritonavirral kezelt gyermekek között magasabb (12%) volt azoknak az aránya, akiknél > 50 kópia/ml virális rebound igazolódott a 48 hetes követés alatt, mint a napi kétszeri lopinavir/ritonavirral kezelt gyermekek között (8%, p = 0,19), főként a napi egyszeri adagolású csoportban lévő alacsonyabb adherencia következtében.
Swedish: Se produktresumén för afatinib för dosjusteringsrekommendationer.
Hungarian: Az adagolás módosítására vonatkozó ajánlást lásd az afatinib Alkalmazási előírásában.
Swedish: Ökad risk för tumörlyssyndrom vid dosinitiering och under dostitreringsfasen (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Fokozódik a tumorlízis szindróma kockázata az adagolás kezdetén és a dózistitrálás fázisában (lásd 4.5 pont).
Swedish: 1 ml innehåller 356,3 mg alkohol (42,4% v/v), 168,6 mg isoglukos, 152,7 mg propylenglykol (15,3% w/v) (se avsnitt 4.3), 10,2 mg polyoxyl 40 ricinolja och 4,1 mg acesulfam-K (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Milliliterenként 356,3 mg alkoholt (42,4%v/v), 168,6 mg magas fruktóz-tartalmú kukoricaszirupot, 152,7 mg propilénglikolt (15,3 m/v%) (lásd 4.3 pont), 10,2 mg makrogol-glicerin-hidroxisztearát 40-et és 4,1 mg aceszulfám-káliumot (lásd 4.4 pont) tartalmaz.
Swedish: Sätt ihop sprutan igen och dra upp och spruta ut kranvatten några gånger för att skölja den.
Hungarian: Helyezze vissza a fecskendőt, és öblítés céljából néhányszor szívjon fel majd fecskendezzen ki belőle csapvizet.
Swedish: Det är viktigt att Kaletra tabletter sväljs hela och inte tuggas, delas eller krossas.
Hungarian: Fontos, hogy a Kaletra filmtablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni, kettétörni vagy összetörni.
Swedish: Växtberedningar som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) eftersom risken för minskade plasmakoncentrationer och minskade kliniska effekter för lopinavir och ritonavir (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Az orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények a lopinavir- és a ritonavirplazmakoncentráció csökkenésének és a klinikai hatásosságuk csökkenésének kockázata miatt (lásd 4.5 pont).
Swedish: Resultat vecka 360: Studie M97-720
Hungarian: héten: M97-720 vizsgálat
Swedish: Ritonavir hämmar metabolismen av lopinavir och höjer därmed plasmanivåer av lopinavir.
Hungarian: A ritonavir gátolja a lopinavir metabolizmusát, ezáltal növeli a lopinavir plazma szintjeit.
Swedish: Personer som tar Kaletra kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som är associerade med HIV och AIDS.
Hungarian: A készítményt szedő betegeknél kialakulhatnak fertőzések vagy a HIV-hez társuló más betegségek és az AIDS.
Swedish: Sällsynta rapporter av 2:a och 3:e gradens atrioventrikulärt block hos patienter med underliggande strukturell hjärtsjukdom och befintliga avvikelser i retledningssystemet eller hos patienter som får läkemedel som förlänger PR-intervallet (såsom verapamil eller atazanavir) har rapporterats hos patienter som får lopinavir/ritonavir.
Hungarian: Strukturális szívbetegségben és korábbról fennálló ingervezetési-zavarban szenvedő, illetve a PR-távolságot ismert módon megnyújtó gyógyszereket (mint pl. verapamilt vagy atazanavirt) szedő, lopinavir/ritonavir-kezelés alatt álló betegek körében ritkán II. és III. fokú atrioventricularis blokkot jelentettek.
Swedish: AUC12 (µg•h/ml) Ålder ≥ 14 dagar till < 6 veckors-kohort (N = 9):
Hungarian: AUC12 (g•h/ml) ≥14 napos - < 6 hónapos kohorsz (N = 9): ≥6 hetes - < 6 hónapos kohorsz (N = 18):
Swedish: Patienter randomiserades i en 1:1 ratio för att antingen få Kaletra 800/200 mg en gång dagligen (n = 333) eller Kaletra 400/100 mg två gånger dagligen (n = 331).
Hungarian: A betegek random módon, 1:1 arányban kaptak Kaletra 800/200 mg-ot, naponta egyszer (n = 333) vagy Kaletra 400/100 mg-ot, naponta kétszer (n = 331).
Swedish: Makrogol typ 3350 (Polyetylenglykol 3350) Gul järnoxid E172
Hungarian: Makrogol 3350 (polietilénglikol 3350) Sárga vas-oxid E172
Swedish: Administrering av Kaletra tillsammans med en fettrik måltid (872 kcal, 55,8 % från fett) ökade lopinavirs AUC och Cmax med 96 % respektive 43 % för mjuka kapslar och 130 % respektive 56 % för oral lösning.
Hungarian: A Kaletra alkalmazása nagyon zsíros étellel (872 kcal, 55,8% zsír) a lopinavir AUC-értékét 96%-kal, ill. a Cmax értékét 43%-kal növelte lágy kapszulák esetében, és 130%-kal, ill.
Swedish: Kombinationen kan resultera i ökad risk för kardiovaskulära biverkningar som associeras med salmeterol, inkluderande QTförlängning, palpitationer och sinustakykardi.
Hungarian: A két szer kombinációja a szalmeterol adásával összefüggő cardiovascularis nemkívánatos események fokozott kockázatával járhat, így pl. QT-megnyúlással, palpitáció érzéssel és sinus tachycardiával.
Swedish: Sätt på flaskans lock efter varje dos
Hungarian: Minden használat után helyezze vissza a palack kupakját.
Swedish: Efter 48 veckors behandling med Kaletra, efavirenz och nukleosid omvänt-transkriptashämmare, observerades plasma-HIV RNA ≤ 400 kopior/ml hos 93 % (25/27), 73% (11/15) och 25% (2/8) av patienterna med respektive < 10-faldig, 10 till 40-faldig, och > 40-faldig minskad känslighet för lopinavir på utgångsnivån.
Hungarian: Kaletra-val, efivarenz-el és nukleozid reverz transzkriptázgátlókkal végzett 48 hetes kezelést követően  400 kópia/ml plazma HIV RNS értéket figyeltek meg az adatok elemzése során a megadott sorrendben a betegek 91%-a (21/23), 71%-a (15/21), illetve 33%-a (2/6) esetében, a lopinavir érzékenység alapértékhez viszonyított < 10-szeres, 10-40-szeres, és > 40-szeres csökkenésével.
Swedish: Berätta för din läkare om du eller ditt barn upplever
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy gyermeke az alábbiakat tapasztalja
Swedish: Försiktighet bör iakttas och sänkta doser ska övervägas då Kaletra ges samtidigt med rosuvastatin (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A Kaletra és a rozuvasztatin egyidejű alkalmazásakor óvatosan kell eljárni, és csökkentett dózisok adását kell mérlegelni (lásd 4.4 pont).
Swedish: inflammation i huden eller hårporerna, vätskeansamling i celler eller vävnad.
Hungarian: illetve a hajhagymák gyulladása, folyadékfelhalmozódás a sejtekben, illetve a szövetekben.
Swedish: Endast vid oavsiktligt höga doser, kan detta förorsaka huvudvärk och störning i mag-tarmfunktionen.
Hungarian: Csak gondatlanság esetén bevett magas adagok esetén okozhat fejfájást és gastrointestinális zavarokat.
Swedish: - kalciumkanalantagonister (t ex felodipin, nifedipin, nikardipin);
Hungarian: - Kalciumcsatorna-gátlók (pl. felodipin, nifedipin, nikardipin);
Swedish: Se till att använda rätt spruta för dosen.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a dózisnak megfelelő fecskendőt használja.
Swedish: Myalgi, muskuloskeletal smärta inklusive artralgi och ryggsmärta, muskelrubbningar såsom svaghet och spasmer
Hungarian: Myalgia, csont-izomrendszeri fájdalom, közte artralgia és hátfájás, izomrendellenességek, pl. gyengeség és görcsök
Swedish: Serumkoncentrationer kan minska på grund av CYP3A induktion orsakad av karbamazepin och fenobarbital.
Hungarian: A koncentrációk a karbamazepin és fenobarbitál okozta CYP3A-indukció következtében csökkenhetnek.
Swedish: • Om dosen är upp till 2 ml - använd 2 ml doseringssprutan för att förbereda en dos.
Hungarian: • Ha az adag legfeljebb 2 ml: használja a 2 ml-es adagoló szájfecskendőt az adag elkészítéséhez.
Swedish: Vid samtidig administrering med karbamazepin eller fenobarbital, förväntas en ökning av Kaletradosen.
Hungarian: Karbamazepinnel vagy fenobarbitállal történő együttes alkalmazás esetén a Kaletra adagjának emelésére lehet szükség.
Swedish: De 19 isolaten visade en 4,3-faldig ökning i IC50 jämfört med baslinje-isolaten (från 6,2- till 43-faldig, jämfört med vildtypsvirus).
Hungarian: A 19 izolátumban - a kezelés elkezdése előtt vett mintákhoz képest - az IC50 4,3-szeres növekedését mutatták ki (a vad típusú vírussal összevetve 6,2-szeresről 43-szorosra).
Swedish: Mindre vanliga Leversteatos, hepatomegali, kolangit, hyperbilirubinemi
Hungarian: Hepatikus steatosis, májmegnagyobbodás, cholangitis, hyperbilirubinaemia
Swedish: Samtidig behandling: efavirenz eller nevirapin
Hungarian: Egyidejű kezelés: efavirenzzel vagy nevirapinnal
Swedish: AUC: ↑ 11,86-gånger Cmax: ↑ 6,31-gånger C24: ↑ 20,70-gånger
Hungarian: AUC: ↑ 11,86-szoros Cmax: ↑ 6,31-szoros C24: ↑ 20,70-szoros
Swedish: Lopinavir/ritonavir har visats sig orsaka måttliga asymtomatiska förlängningar i PR intervallet hos vissa friska, vuxna personer.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir szedése során néhány egészséges felnőtt egyénnél a PR-távolság csekély, tünetmentes megnyúlását mutatták ki.
Swedish: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Tyskland Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
Hungarian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Swedish: Ökad övervakning av rifabutinrelaterade biverkningar, inklusive neutropeni och uveit, är motiverat då en ökad exponering av rifabutin kan förväntas.
Hungarian: A rifabutin-koncentráció várható növekedése miatt indokolt a rifabutinnal kapcsolatos mellékhatások, köztük a neutropenia és az uveitis szorosabb ellenőrzése.
Swedish: Lopinavir/ritonavir plasmakoncentrationer kan minska till följd av CYP3A4induktion av bosentan.
Hungarian: A lopinavir/ritonavir plazmakoncentrációja lecsökkenhet a boszentán okozta CYP3A4-indukció miatt.
Swedish: 1 ml innehåller 356,3 mg alkohol och 152,7 mg propylenglykol.
Hungarian: A Kaletra belsőleges oldat 1 ml-enként 356,3 mg alkoholt és 152,7 mg propilénglikolt tartalmaz.
Swedish: En dosreducering av glukokortikoiden skall övervägas med noggrann övervakning av lokal- och systemeffekter eller byte till en glukokortikoid, vilken inte är ett substrat för CYP3A4 (t ex beklometason).
Hungarian: A lokális és a szisztémás hatások ellenőrzése mellett mérlegelni kell a glükokortikoidok dózisának csökkentését vagy egy olyan glükokortikoidra történő váltást, ami nem szubsztrátja a CYP3A4-nek (pl. beklometazon).
Swedish: Patienter med en tidigare existerande leverdysfunktion, inkluderande kronisk hepatit, har vid antiretroviral kombinationsbehandling en ökad frekvens av abnormaliteter av leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
Hungarian: Régebb óta fennálló májbetegségekben (beleértve a krónikus hepatitist is) szenvedő betegek kombinált antiretroviralis kezelése alatt nagyobb gyakorisággal fordulhatnak elő májfunkciós rendellenességek, ezért a szokásos gyakorlatnak megfelelően ezen esetekben a májfunkció ellenőrzése szükséges.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna vid steady state av lopinavir hos HIV-infekterade patienter med lätt till måttlig leverinsufficiens jämfördes med de HIV-infekterade patienter med normal leverfunktion i en multipel-dosstudie med lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen.
Hungarian: Enyhe és közepes fokú májkárosodásban szenvedő HIV fertőzött betegeken a lopinavir farmakokinetikai paramétereit hasonlították össze normál májfunkciójú HIV fertőzött betegekével többdózisú vizsgálatban naponta kétszer alkalmazott 400/100 mg lopinavir/ritonavir adásakor.
Swedish: Användningen av dosering en gång dagligen ska begränsas till de vuxna patienter som endast har mycket få proteashämmar (PI)associerade mutationer (dvs färre än 3 PI-mutatationer i linje med kliniska studieresultat, se avsnitt 5.1 för fullständig beskrivning av populationen) och ska överväga risken för lägre ihållande virussuppression (se avsnitt 5.1) och en högre risk för diarré (se avsnitt 4.8) jämfört med den rekommenderade doseringen 2 gånger dagligen.
Hungarian: A napi egyszeri adagolást csak azokra a felnőtt betegekre szabad korlátozni, akiknél csak nagyon kevés proteáz-inhibitorral (PI) összefüggő mutáció (azaz a klinikai vizsgálati eredményekkel összhangban kevesebb mint 3 PI-mutáció, a populáció teljes jellemzését lásd az 5.1 pontban) figyelhető meg és számításba kell venni egy alacsonyabb szintű virológiai szuppresszió fenntartásának kockázatát (lásd 5.1 pont) és a hasmenés magasabb kockázatát (lásd 4.8 pont), mint az ajánlott, standard, napi kétszeri adagolás esetén.
Swedish: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg en gång dagligen administrerades med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir.
Hungarian: Napi 800/200 mg lopinavir/ritonavir kombinációt együtt adtak ombitaszvir/paritaprevir/ritonavir kombinációval, daszabuvirral vagy anélkül.
Swedish: Cushings syndrom har rapporterats hos patienter som behandlas med ritonavir och flutikasonpropionat via inhalation eller intranasal administrering; detta skulle även kunna förekomma med andra kortikosteroider som metaboliseras via P450 3A-systemet t ex budesonid (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Hungarian: Ritonavirt és inhalációsan, illetve intranasalisan adagolt flutikazon-propionátot kapó betegeknél Cushing-szindrómát jelentettek; ez más, a P450 3A úton metabolizált kortikoszteroidokkal, pl. budezoniddal is előfordulhat (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Swedish: Alfuzosin
Hungarian: Alfuzozin
Swedish: M06-802 var en randomiserad öppen studie som jämförde säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet vid dosering en gång dagligen respektive två gånger dagligen av lopinavir/ritonavir-tabletter till 599 patienter med påvisbara virushalter under pågående antiviral behandling.
Hungarian: Az M06-802 egy olyan randomizált, nyílt vizsgálat volt, ami 599, olyan kimutatható vírusterheltségű betegnél hasonlította össze a napi egyszeri és a napi kétszeri adagolású lopinavir/ritonavir tabletta biztonságosságát, tolerabilitását és vírusellenes aktivitását, akik közben továbbra is kapták az akkori antivirális kezelésüket.
Swedish: Genomsnittligt ingångsvärde för antalet CD4celler var 220 celler/ mm3l (intervall 13 till 1030 celler/ mm3).
Hungarian: A kezdeti CD4 sejtszám átlagértéke 220 sejt/mm3 volt (13-1030 sejt/mm3) volt.
Swedish: Barn var lämpliga när de var i åldern <18 år, hade en vikt ≥15 kg, behandlades med cART som inkluderade lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonukleinsyra (RNA) <50 kopior/ml under minst 24 veckor och kunde svälja tabletter.
Hungarian: A vizsgálatba 18 évnél fiatalabb, legalább 15 kg testtömegű gyermekeket válogattak be, akik lopinavir/ritonavir tartalmú cART terápiában részesültek, a HIV-1 ribonukleinsav (RNS) < 50 kópia/ml volt legalább 24 hétig, és akik le tudták nyelni a tablettákat.
Swedish: Användning av sildenafil som behandling mot pulmonell arteriell hypertoni tillsammans med Kaletra är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A pulmonalis arteriás hypertonia kezelésre rendelt szildenafil Kaletra-val történő együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Inför beslut om antiretroviral behandling av gravida kvinnor, skall som en generell regel djurdata liksom klinisk erfarenhet tas i beaktande för att bedöma säkerheten för fostret med den tilltänkta behandlingen.
Hungarian: Általános szabály, hogy amikor terhes nők HIV fertőzésének antiretrovirális szerekkel történő kezeléséről és következésképpen a HIV fertőzés újszülöttre történő vertikális átvitele kockázatának csökkentéséről döntünk, a magzat biztonságának jellemzésére az állatkísérletes adatokat és a terhes nőknél szerzett klinikai tapasztalatot kell figyelembe venni.
Swedish: Kopovidon, sorbitanlaurat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumstearylfumarat.
Hungarian: Kopovidon, szorbitán-laurát, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearil-fumarát.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Ön vagy gyermeke által a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Swedish: Ålder ≥ 6 månader till < 12 års-kohort (N = 53):
Hungarian: AUC12 (g•h/ml) ≥6 hónapos - < 12 éves kohorsz (N = 53):
Swedish: Om du eller ditt barn har tagit för stor mängd av Kaletra
Hungarian: Ha Ön vagy gyermeke az előírtnál több Kaletra-t vett be
Swedish: Magnasweet-110 smakämne (blandning av monoammonium glycyrrhizinat och glycerol), vaniljsmakämne (innehållande p-hydroxybensoesyra, p-hydroxybenzaldehyd, vaniljsyra, vanillin, heliotropin, etylvanillin) makrogolglycerolhydroxistearat sockervaddsarom (innehållande etylmaltol, etylvanillin, acetoin, dihydrocoumarin, propylenglykol) acesulfame-K sackarin natrium natriumklorid pepparmintolja natriumcitrat citronsyra levomentol
Hungarian: Magnasweet 110 aroma (monoammónium-glicirrizinát és glicerin keveréke), vanília aroma (p-parahidroxibenzoesav, p-parahidroxibenzaldehid, vanillinsav, vanillin, heliotropin és etil-vanillin tartalmú), makrogol-glicerin-hidroxisztearát 40, vattacukor aroma (etil-maltol, etil-vanillin, acetoin, dihidrokumarin, propilénglikol), aceszulfám-kálium, szacharimid-nátrium, nátrium-klorid, borsmentaolaj, trinátrium-citrát, citromsav, levomentol.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (såsom Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats; dock varierar den rapporterade tiden till debut och kan inträffa många månader efter att behandlingen har påbörjats (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Autoimmun betegségeket (például Graves-kórt és autoimmun hepatitist) is jelentettek, ugyanakkor a betegség kialakulásáig eltelt idő eltérő lehet, és a kezelés kezdete után akár több hónappal is felléphet (lásd 4.4 pont).
Swedish: Eftersom lopinavir och ritonavir i hög grad är proteinbundna, är det osannolikt att de kommer att elimineras nämnvärt vid hemodialys eller peritoneal dialys.
Hungarian: A lopinavir és ritonavir erősen kötődik a proteinekhez, ezért nem valószínű, hogy jelentős mennyiségben eltávolítható hemo- vagy peritoneális dialízissel.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av amiodaron och dronedaron.
Hungarian: Az amiodaron és a dronedaron plazmakoncentrációja magasabb lesz.
Swedish: Mer frekvent elektrokardiogrammonitorering och monitorering av transaminaser rekommenderas (se avsnitt 4.5 och bedakilins produktresumé).
Hungarian: Az elektrokardiogramm és a transzaminázszintek gyakoribb monitorozása javasolt (lásd 4.5 pont, valamint a bedakvilin Alkalmazási előírása).
Swedish: I en annan öppen farmakokinetisk studie, fick 19 HIV-infekterade gravida kvinnor 400/100 mg lopinavir/ritonavir två gånger dagligen som del i en antiviral kombinationsterapi innan konception och under graviditeten.
Hungarian: Egy másik nyílt farmakokinetikai vizsgálatban 19 HIV-fertőzött terhes nő kapott a fogamzást megelőző időszaktól 400/100 mg lopinavir/ritonavirt naponta kétszer a kombinációs antiretrovirális terápia részeként.
Swedish: Parenteralt midazolam:
Hungarian: Per os midazolám:
Swedish: Om det är mer lämpligt för patienterna kan Kaletra 200/50 mg tabletter också övervägas att ges ensamt eller i kombination med Kaletra 100/25 mg för att nå rekommenderad dos.
Hungarian: Ha a beteg számára kényelmesebb, a Kaletra 200/50 mg filmtabletta monoterápia vagy a Kaletra 100/25 mg filmtablettával történő kombinált alkalmazás is mérlegelhető az ajánlott dózis elérésére.
Swedish: Lopinavirkoncentrationer före dos avtar med tiden vid multipel dosering och stabiliseras efter cirka 10 dagar till 2 veckor.
Hungarian: Az adagolás előtti lopinavir koncentrációk a többszörös adagolás során idővel csökkennek és kb.
Swedish: Lopinavir metaboliseras i hög grad via det hepatiska cytokrom P450-systemet, nästan uteslutande av isoenzymet CYP3A.
Hungarian: Jelentős mértékben metobolizálódik a máj citokróm P450 rendszerén keresztül, majdnem kizárólag a CYP3A izoenzim által.
Swedish: Risk för allvarliga och/eller livshotande reaktioner hos patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Hungarian: Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél előfordulhatnak súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Swedish: Mer frekvent elektrokardiogrammonitorering och monitorering av transaminaser rekommenderas (se avsnitt 4.4 och bedakilins produktresumé).
Hungarian: Az elektrokardiogramm és a transzaminázszintek gyakoribb monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont valamint a bedakvilin Alkalmazási előírása).