FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cepedex.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Cepedexi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Cepedex е сравним по качество с Dexdomitor.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Cepedex sarnane toime ravimiga Dexdomitor.
Bulgarian: Cepedex може също така да се използва при кучета за облекчаване на болка и за дълбока седация при извършване на медицински и малки хирургически процедури, като в този случай се използва в съчетание с буторфанол (упойка и аналгетик).
Estonian: Cepedexi tohib koertel kasutada ka valu leevendamiseks ja sügavaks sedatsiooniks meditsiinilistel protseduuridel ja väiksematel operatsioonidel koos butorfanooliga (sedatiivne aine ja analgeetikum).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cepedex.
Estonian: See on ravimi Cepedex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Какво представлява Cepedex и за какво се използва?
Estonian: Mis on Cepedex ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Cepedex е генеричен ВМП, който се прилага с инжекция, подобен е по състав и съдържа същата активна субстанция като референтния ВМП Dexdomitor.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Cepedex on süstitav geneeriline ravim, mille koostis on sarnane võrdlusravimiga Dexdomitor ja mis sisaldab sama toimeainet.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cepedex:
Estonian: Muu teave Cepedexi kohta
Bulgarian: При кучета дозата зависи от площта на тялото (изчислена чрез телесната маса), а при котки се базира на телесната маса.
Estonian: Annus oleneb koertel kehapindalast (arvutatakse kehamassi järgi) ja kassidel kehamassist.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Dexdomitor, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Dexdomitori korral, ületab ravimi Cepedex kasulikkus kaasnevad riskid.
Bulgarian: Невротрансмитерът е вещество, чрез което нервните клетки комуникират със съседни клетки.
Estonian: Neurotransmitterid on keemilised ained, mis vahendavad närvirakkude vahelisi signaale.
Bulgarian: като премедикация преди въвеждане на обща анестезия.
Estonian: • eelravim enne üldanesteesia alustamist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Cepedex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Cepedexi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Bulgarian: На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Cepedex, валиден в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cepedexile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13/12/2016.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Cepedex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Cepedexi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed Cepedexi andmisel.
Bulgarian: Той действа, като се прикрепва към рецепторите, известни като алфа2-адренорецептори, и предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма.
Estonian: Cepedex on alfa-2-adrenoretseptori agonist, mis seondub alfa-2-adrenergiliste retseptoritega ja takistab neurotransmitteri noradrenaliini vabanemist närvirakkudest.
Bulgarian: Тъй като Cepedex е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.
Estonian: Et Cepedex on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: При кучета Cepedex се прилага чрез венозна или мускулна инжекция.
Estonian: Koertele manustatakse Cepedexi veeni- või lihasesisese süstina.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Cepedex?
Estonian: Milles seisneb Cepedexi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: Cepedex съдържа активната субстанция дексмедетомидин (dexmedetomidine) и е „генеричен ВМП".
Estonian: Cepedex sisaldab toimeainena deksmedetomidiini ja see on geneeriline ravim.
Bulgarian: Как действа Cepedex?
Estonian: Kuidas Cepedex toimib?
Bulgarian: Тъй като Cepedex е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП.
Estonian: Et Cepedex on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
Bulgarian: Как е проучен Cepedex?
Estonian: Kuidas Cepedexi uuriti?
Bulgarian: Как се използва Cepedex?
Estonian: Kuidas Cepedexi kasutatakse?
Bulgarian: Cepedex се предлага под формата на инжекционен разтвор и се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Cepedexi turustatakse süstelahusena ja see on retseptiravim.
Bulgarian: при извършване на леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват животното да бъде усмирено или седирано и да бъде по-малко чувствително на болка (аналгезия).
Estonian: • rahustamist või analgeesiat (valu vaigistamist) vajavad kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel.
Bulgarian: Защо Cepedex е лицензиран за употреба?
Estonian: Miks Cepedex heaks kiideti?
Bulgarian: Продължителността и дълбочината на упояването и аналгезията зависят от използваната доза.
Estonian: Sedatsiooni ja analgeesia kestus ning
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Estonian: Sisaldus (kontsentratsioon)
Bulgarian: 0,5mg/0,5ml
Estonian: 0,5 mg / 0,5 ml Süstelahus
Bulgarian: 14 Флакона
Estonian: 14 Viaali
Bulgarian: Лекарствена форма
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakend
Bulgarian: Наименование (свободно избрано)
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Väljamõeldud nimetus
Bulgarian: Всяка година Агенцията ще извършва преглед на новата информация и това резюме съответно ще се актуализира.
Estonian: Amet vaatab igal aastal läbi kogu uue teabe ja vajaduse korral uuendab käesolevat ülevaadet.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ceplene?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ceplene ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Това може да удължи продължителността на периода на ремисия на пациента.
Estonian: See võib pikendada patsiendi remissiooniaega.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат да си поставят инжекциите сами.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale ravimit ise.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ceplene са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Ceplene kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Bulgarian: Ceplene получава разрешение за употреба, валидно в EС на 7 октомври 2008 г.
Estonian: Ceplene on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 7. oktoobril 2008.
Bulgarian: Хистамин е вещество, което се произвежда по естествен път в организма и участва в много процеси.
Estonian: Histamiin on organismis looduslikult esinev aine, mis osaleb paljudes protsessides.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ceplene непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Ceplene kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: В зависимост от повлияването на пациента от лечението и нежеланите реакции може да се наложи преустановяване на лечението или корекция на дозата.
Estonian: Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja kõrvalnähtudest võib olla vaja ravi peatada või kohandada annust.
Bulgarian: Какво представлява Ceplene и за какво се използва?
Estonian: Mis on Ceplene ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Допълнителна информация за Ceplene
Estonian: Muu teave Ceplene kohta
Bulgarian: Между всеки цикъл трябва да има 3-седмичен период без лечение.
Estonian: Iga ravitsükli vahele peab jääma 3nädalane ravivaba periood.
Bulgarian: То се използва по време на първата „ремисия" (период без симптоми на заболяването след първия курс на лечение) на пациентите.
Estonian: Seda kasutatakse patsientide esimese remissiooni (sümptomiteta periood pärast esimest ravikuuri) ajal.
Bulgarian: Причината е, че не е било възможно да се получи пълна информация за Ceplene поради рядкото разпространение на заболяването.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada Ceplene kohta täielikku teavet.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ceplene можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Ceplene kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци" можете да намерите тук: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Продължителността на един цикъл е 3 седмици.
Estonian: Ravitsükkel kestab 3 nädalat.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ceplene вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Ceplene kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ceplene, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Ceplene kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Ceplene е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Estonian: Ceplene on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ceplene, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Ceplene ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ceplene?
Estonian: Mis riskid Ceplenega kaasnevad?
Bulgarian: Как действа Ceplene?
Estonian: Kuidas Ceplene toimib?
Bulgarian: Ефективността на Ceplene е проучена в едно основно проучване, обхващащо 320 възрастни с ОМЛ, които са в ремисия след лечение на левкемия.
Estonian: Ceplene efektiivsust uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 320 ägeda müeloidleukeemiaga täiskasvanut, kes olid pärast leukeemiaravi remissioonis.
Bulgarian: При пациенти с първа ремисия комбинацията на Ceplene и интерлевкин-2 е по-ефективна, отколкото липсата на лечение, за удължаване на времето до рецидив на ОМЛ или смърт на пациента поради някаква причина: средното време без заболяване се увеличава от 291 дни при липса на лечение до 450 дни след лечение с Ceplene и интерлевкин-2.
Estonian: Esimeses remissioonis patsientidel pikendas Ceplene ja interleukiin-2 kombinatsioon aega ägeda müeloidse leukeemia taastekkeni või patsiendi mis tahes põhjusel surmani efektiivsemalt kui ravi puudumine: keskmine haigusvaba aeg pikenes 291 päevalt (ilma ravita) Ceplene ja interleukiin-2 raviga 450 päevale.
Bulgarian: Когато Ceplene се прилага за пръв път, трябва да се проверят кръвното налягане, пулсът и белодробната функция на пациента.
Estonian: Ceplene esimesel süstimisel tuleb kontrollida patsiendi vererõhku, südame löögisagedust ja kopsufunktsiooni.
Bulgarian: Всяка инжекция на Ceplene трябва да се прилага бавно, в продължение на пет до 15 минути, на място, различно от инжекцията на интерлевкин-2, за предпочитане в бедрото или корема.
Estonian: Iga Ceplene süsteannus tuleb süstida aeglaselt 5-15 minuti vältel ning teise kohta kui interleukiin-2 süst, eelistatavalt reide või kõhupiirkonda.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ceplene (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са горещи вълни (зачервяване), главоболие, умора, повишена температура и възпаление или зачервяване на мястото на инжектиране.
Estonian: Ceplene kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on punastuvus, peavalu, väsimus, palavik ja süstekoha põletik või punetus.
Bulgarian: Ceplene (histamine dihydrochloride)
Estonian: Ceplene (histamiindihüdrokloriid)
Bulgarian: Препоръчителната доза на Ceplene е една инжекция два пъти дневно, от една до три минути след инжектиране на интерлевкин-2.
Estonian: Ceplene soovitatav annus on üks süst kaks korda ööpäevas üks kuni kolm minutit pärast interleukiin-2 süstimist.
Bulgarian: Когато Ceplene се прилага заедно с интерлевкин-2, той помага на имунната система да убие левкемичните клетки, които може да са останали в организма по време на ремисията.
Estonian: Kui Ceplenet kasutatakse koos interleukiin-2ga, aitab see immuunsüsteemil hävitada leukeemiarakud, mis võivad remissiooni ajal organismis säilida.
Bulgarian: Ceplene и интерлевкин-2 се прилагат в продължение на 10 цикъла.
Estonian: Ceplenet ja interleukiin-2 manustatakse 10 ravitsükli vältel.
Bulgarian: Той не трябва да се използва и при пациенти, които са получили трансплантиране на костен мозък от донор или които приемат стероиди (лекарства, използвани за намаляване или предотвратяване на възпаление), прилагани системно (през устата или чрез инжекция), клонидин (използван за намаляване на високо кръвно налягане) или блокери на хистамин
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellele on siiratud doonori luuüdi või kes kasutavad süsteemseid (suukaudseid või süstitavaid) steroide (põletikku vähendavad või ennetavad ravimid), klonidiini (kõrgvererõhu ravim) või histamiini H2-retseptorite blokaatoreid (maohaavandite, seedehäirete või kõrvetiste ravimid).
Bulgarian: Каква информация се очаква за Ceplene?
Estonian: Mis teavet Ceplene kohta veel oodatakse?
Bulgarian: Това подобрява ефективността на интерлевкин-2 - лекарство, което стимулира имунната система да атакува раковите клетки.
Estonian: See parandab interleukiin-2 (ravim, mis aktiveerib immuunsüsteemi vähirakke ründama) efektiivsust.
Bulgarian: При пациенти с втора или по-късна ремисия не се наблюдава ефект на Ceplene и интерлевкин-2.
Estonian: Teise või hilisema remissiooniga patsientidel ei täheldatud Ceplene ja interleukiin2ga toimet.
Bulgarian: Ceplene не трябва да се използва при пациенти с тежки сърдечни проблеми или при жени, които са бременни или кърмят.
Estonian: Ceplenet ei tohi kasutada raskete südameprobleemidega patsiendid, rasedad ega imetavad naised.
Bulgarian: Ceplene се прилага в комбинация с интерлевкин-2 и се сравнява с липса на лечение.
Estonian: Ceplenet manustati koos interleukiin-2ga ning seda ei võrreldud ühegi muu raviga.
Bulgarian: ОMЛ се счита за рядко заболяване и Ceplene е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 11 април 2005 г.
Estonian: Äge müeloidleukeemia esineb harva ja Ceplene nimetati 11. aprillil 2005 harvikravimiks.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ceplene, ще предоставя ежегодни актуализации за безопасността и ефективността на Ceplene в комбинация с интерлевкин-2 при пациенти с ОМЛ и първа ремисия.
Estonian: Ceplene turustaja esitab igal aastal ülevaate Ceplene ja interleukiin-2 kombinatsiooni ohutuse ja efektiivsuse kohta esimeses remissioonis ägeda müeloidleukeemiaga patsientidel.
Bulgarian: Ceplene се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в лечението на ОМЛ.
Estonian: Ravi tuleb manustada ägeda müeloidleukeemia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Bulgarian: Общ преглед на Ceplene и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Ceplene ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Ceplene е лекарство, което се използва в комбинация с интерлевкин-2 (лекарство против рак) като поддържащо лечение при възрастни с остра миелоидна левкемия (ОМЛ), вид рак, засягащ белите кръвни клетки.
Estonian: Ceplene on ravim, mida kasutatakse koos vähiravimiga interleukiin-2 säilitusravina ägeda müeloidleukeemiaga (teatav leukotsüütide vähivorm) täiskasvanutel.
Bulgarian: Как се използва Ceplene?
Estonian: Kuidas Ceplenet kasutatakse?
Bulgarian: Ceplene съдържа активното вещество хистамин дихидрохлорид (histamine dihydrochloride).
Estonian: Ceplene sisaldab toimeainena histamiindihüdrokloriidi.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Ceplene, вижте листовката.
Estonian: Ceplene kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Смята се, че при лечението на ОМЛ то действа като предпазва клетките на имунната система от увреждане.
Estonian: Ägeda müeloidleukeemia ravis kaitseb see arvatavasti immuunsüsteemi rakke kahjustumise eest.
Bulgarian: Какви ползи от Ceplene са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ceplene kasulikkus?
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор за подкожно приложение.
Estonian: Seda turustatakse subkutaanse (nahaaluse) süste lahusena.
Bulgarian: Това означава, че влияе върху дейността на имунната система (естествената защита на организма).
Estonian: Ceplene toimeaine histamiindihüdrokloriid on immunomodulaator, mis tähendab, et see muudab immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) aktiivsust.
Bulgarian: Тази разлика, обаче, не е статистически значима.
Estonian: Kuid see erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Bulgarian: Прочетете следните указания внимателно.
Estonian: Lugege alljärgnevaid juhiseid hoolikalt.
Bulgarian: Изчакайте 1 до 3 минути.
Estonian: Oodake 1-3 minutit.
Bulgarian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Испания
Estonian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Hispaania
Bulgarian: >50 до ≤60 60 >60 до ≤70 70 >70 до ≤80 80 >80 до ≤90 90 >90 до ≤100 100
Estonian: >50 kuni ≤60 >60 kuni ≤70 >70 kuni ≤80 >80 kuni ≤90 >90 kuni ≤100
Bulgarian: Други лекарства и Ceplene
Estonian: Muud ravimid ja Ceplene
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Estonian: Küsige apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинската сестра ще Ви покажат как сами да се инжектирате.
Estonian: Arst või õde näitab teile, kuidas end ise süstida.
Bulgarian: Липсват данни за фармакодинамичните свойства при деца на възраст под 18 години.
Estonian: Puuduvad andmed farmakodünaamiliste omaduste kohta lastel vanuses alla 18-aastat.
Bulgarian: Намаляването на дозата може да бъде с временен или постоянен характер.
Estonian: Annuste vähendamine võib olla ajutine või alaline.
Bulgarian: Продължете с лечението, както Ви е предписано.
Estonian: Jätkake ravi nii, nagu teile on määratud.
Bulgarian: Оставете участъка да изсъхне за 10 секунди.
Estonian: Laske puhastatud kohal 10 sekundit kuivada.
Bulgarian: Ако имате инфекция, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Estonian: Kui teil on nakkus, jälgib arst teid tähelepanelikult.
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е представена в таблици 1 и 2.
Estonian: Soovitatav annustamisrežiim on esitatud tabelites 1 ja 2.
Bulgarian: Средният полуживот е 0,75 до 1,5 часа при пациенти.
Estonian: Keskmine poolestusaeg oli patsientidel 0,75 kuni 1,5 tundi.
Bulgarian: Следните нежелани реакции, непосочени по-горе, са поне вероятно свързани с проучваното лекарство:
Estonian: Järgnevatel eespool loetlemata kõrvalnähtudel on vähemalt võimalik seos kõnealuste uuritavate ravimitega:
Bulgarian: Ако сте бременна.
Estonian: • kui olete rase;
Bulgarian: Решете къде ще инжектирате Ceplene.
Estonian: Otsustage, kuhu te Ceplene süstite.
Bulgarian: Метаболитите се отделят главно в урината.
Estonian: Metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Ceplene при деца и юноши, тъй като няма информация за използването на лекарството при тази възрастова група.
Estonian: Ceplene kasutamine lastel ja noorukitel ei ole soovitatav, sest teave ravimi kasutamise kohta selles vanuserühmas puudub.
Bulgarian: Ceplene е показан при възрастни.
Estonian: Ceplene on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel.
Bulgarian: Честотата се определя като много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (1/10), sage (1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) või teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Вземете стерилната спринцовка.
Estonian: Võtke steriilne süstal.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място, където да седнете и където можете да легнете.
Estonian: Leidke mugav, hästi valgustatud koht, kuhu saate selga toetades istuda või pikali heita.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига приблизително 10 минути след края на подкожната инфузия.
Estonian: Suurim sisaldus plasmas saavutatakse ligikaudu 10 minutit pärast subkutaanse infusiooni lõppu.
Bulgarian: Може във флакона да е останало малко количество от разтвора.
Estonian: Viaali võib olla jäänud veidi lahust.
Bulgarian: Никога не инжектирайте Ceplene по-бързо или наведнъж.
Estonian: Ärge kunagi süstige Ceplenet kiiremini ega ühe liigutusega.
Bulgarian: Изискванията за представяне на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка на референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83 / ЕО, и всички последващи актуализации, публикувани на Европейския уеб портал за лекарства.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Bulgarian: 20% намаление на дозата инжекционен обем (ml)**
Estonian: Süstemaht 20%lise annuse vähendamise korral (ml)**
Bulgarian: Резултатите от това пилотно проучване са използвани за разработване на дизайна и провеждане на многонационално проучване фаза 3.
Estonian: Eksperimentaaluuringu tulemusi kasutati rahvusvahelise III faasi uuringu väljatöötamiseks ja rakendamiseks.
Bulgarian: В таблицата е показан и необходимият обем, ако е предписано 20% намаление на дозата.
Estonian: Selles tabelis on toodud mahud ka juhul, kui on vajalik annuse 20%-line vähendamine.
Bulgarian: Измийте щателно ръцете си със сапун и вода.
Estonian: Peske käed hoolikalt vee ja seebiga.
Bulgarian: Ако пациентът усеща съществена промяна в тези показатели, лекарят трябва да оцени състоянието на пациента, и да продължи да следи жизнените показатели; такива пациенти трябва да се наблюдават и при следващите терапии.
Estonian: Kui patsiendi elutähtsates näitajates toimub märkimisväärne muutus, peab arst patsiendi seisundit hindama ja jätkama elutähtsate näitajate jälgimist; kõnealuseid patsiente tuleb jälgida ka järgmiste ravikuuride ajal.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26/08/2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev : 07.10.2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.08.2013
Bulgarian: Клирънсът на Ceplene е почти два пъти по-висок при жените, което води до значително по-ниска системна експозиция в сравнение с мъжете.
Estonian: Ceplene kliirens on naistel peaaegu kaks korda kiirem, mistõttu süsteemne kokkupuude on naistel märkimisväärselt väiksem kui meestel.