FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På baggrund af data fra CVMP's EPMAR for methylprednisolon (EMEA/MRL/798/01-FINAL)2 finder Tyskland, at koncentrationsrester af methylprednisolon på injektionsstedet kan føre til indtagelse af methylprednisolon i mængder, der ligger betydeligt over det acceptable daglige indtag (ADI).
Hungarian: A metilprednizolonra vonatkozó CVMP EPMAR-ban (EMEA/MRL/798/01-FINAL)2 rendelkezésre álló adatok felhasználásával Németország úgy ítélte meg, hogy az injekció beadási helyén a metilprednizolon maradékanyagok az elfogadható napi bevitelt (ADI) jelentősen meghaladó mennyiségű metilprednizolon bevitelhez vezethetnek.
Danish: Efter en ansøgning om markedsføringstilladelse til forbundsagenturet for forbrugerbeskyttelse og fødevaresikkerhed i Tyskland, i henhold til artikel 13, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF, dvs. en generisk ansøgning for veterinærlægemidlet, Solupred 125 mg (ansøger: CP-Pharma), viste det sig, at ingen data for produktspecifikke restkoncentrationer er tilgængelige til understøttelse af tilbageholdelsesperioden på 6 dage for kød og indmad fra kvæg for referenceprodukterne Solu-Medrol 120 mg og Solu-Medrol 500 mg, der er godkendt i Frankrig til anvendelse på hunde, katte og kvæg (indehaver af markedsføringstilladelse: Zoetis).
Hungarian: A Solupred 125 mg (kérelmező: CP-Pharma) vonatkozásában a német Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszerbiztonsági Hivatalhoz a 2001/82/EK irányelv 13. cikke (1) bekezdése alapján benyújtott forgalombahozatali engedély iránti kérelmet, vagyis generikus kérelmet követően úgy tűnt, hogy a Franciaországban kutyáknál, macskáknál és szarvasmarháknál való alkalmazásra engedélyezett referencia-készítmények, a Solu-Medrol 120 mg and Solu-Medrol 500 mg (forgalombahozatali engedély jogosultja: Zoetis) vonatkozásában nem állnak rendelkezésre termékspecifikus maradékanyag-adatok, amelyek alátámasztják a szarvasmarha hús és belsőségre vonatkozó, 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Danish: Denne konklusion gælder for intramuskulær og intravenøs administration af produkterne.
Hungarian: Ez a következtetés az intramuszkulárisan vagy intravénásan beadott készítményekre vonatkozik.
Danish: Formålet med proceduren for indbringelse af sager var at tage alle tilgængelige restkoncentrationsdata i betragtning og anbefale tilbageholdelsesperioder for kød og indmad, der stammer fra behandlet kvæg.
Hungarian: A beterjesztési eljárás célja az volt, hogy megvizsgálják az összes rendelkezésre álló maradékanyagkiürülési adatot, és javaslatot tegyenek az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre a kezelt szarvasmarhákból származó hús és belsőség esetén.
Danish: • Udvalget for Lægemidler til Dyr mente, at i mangel af restkoncentrationsdata kan det ikke garanteres, at restkoncentrationerne er under MRL-værdierne i alle spiselige væv 6 dage efter behandlingen
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy maradékanyag-kiürülési adatok hiányában nem lehet biztosítani, hogy a maradékanyag-szintek az MRL alá esnek minden ehető szövet esetében a kezelés után 6 nappal.
Danish: Derudover understøtter data fra MRL-filen om methylprednisolon den antagelse, at den potentielle forbrugereksponering fra restkoncentrationer på injektionsstedet kan ligge over den farmakologiske ADI og dermed indikere en alvorlig risiko for forbrugersikkerheden.
Hungarian: Továbbá a metilprednizolonra vonatkozó MRL dokumentációból származó adatok azt a feltevést támasztják alá, hogy fogyasztóknak az injekció beadási helyén lévő maradékanyagokból eredő potenciális expozíciója meghaladja a farmakológiai ADI-t, ami súlyos kockázatot jelez a fogyasztók biztonságát illetően.
Danish: • CVMP mener at data fra MRL-filen om methylprednisolon understøtter den antagelse, at den potentielle forbrugereksponering fra restkoncentrationer på injektionsstedet kan ligge over den farmakologiske ADI og dermed indikere en alvorlig risiko for forbrugersikkerheden
Hungarian: • A CVMP úgy ítélte meg, hogy a metilprednizolonra vonatkozó MRL dokumentációból származó adatok azt a feltevést támasztják alá, hogy fogyasztóknak az injekció beadási helyén lévő maradékanyagokból eredő potenciális expozíciója meghaladja a farmakológiai ADI-t, ami súlyos kockázatot jelez a fogyasztók biztonságát illetően.
Danish: Restkoncentrationsdata for kød og indmad fra kvæg Ingen produktspecifikke restkoncentrationsdata eller andre oplysninger om restkoncentrationer i veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat er tilgængelige.
Hungarian: Maradékanyag-kiürülési adatok szarvasmarha hús és belsőség esetén Nem állnak rendelkezésre termékspecifikus maradékanyag-kiürülési adatok, illetve a metilprednizolonhidrogén-szukcinátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények maradékanyagaival kapcsolatos, egyéb információk.
Danish: Methylprednisolonhydrogensuccinat er en ester af det syntetiske glukokortikoid methylprednisolon.
Hungarian: A metilprednizolon-hidrogén-szukcinát a szintetikus glükokortikoid, a metilprednizolon észtere.
Danish: Eftersom ingen restkoncentrationsdata er tilgængelige for veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat, er Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) ikke i stand til at anbefale tilbageholdelsesperioder for kød og indmad, der stammer fra behandlet kvæg.
Hungarian: Mivel a metilprednizolon-hidrogén-szukcinátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények vonatkozásában nem állnak rendelkezésre maradékanyag-kiürülési adatok, a CVMP nem tud javaslatot tenni az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre a kezelt szarvasmarhákból származó hús és belsőség esetén.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) blev anmodet om at gennemgå alle foreliggende restkoncentrationsdata og anbefale tilbageholdelsestider for kød og indmad fra behandlet kvæg.
Hungarian: Felkérték az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP), hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatot, és tegyen javaslatot az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre a kezelt szarvasmarhákból származó hús és belsőség esetén.
Danish: Derfor betragter udvalget benefit/risk-forholdet for veterinærlægemidler, der indeholder methylprednisolonhydrogensuccinat i form af injektionsvæske, opløsning, til anvendelse på målarten kvæg, som ikke-favorabel på grund af manglen på tilstrækkelige restkoncentrationsdata til at understøtte en tilbageholdelsesperiode på 6 dage for kvæg (kød og indmad).
Hungarian: Ezért a bizottság úgy véli, hogy a szarvasmarha célállatfaj számára oldatos injekció formájában forgalmazott, metilprednizolon-hidrogén-szukcinátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények előnykockázat profilja nem kedvező a megfelelő maradékanyag-kiürülési adatok hiányában, amelyek igazolnák a 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt a szarvasmarhák (hús és belsőség) esetén.
Danish: Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Hungarian: Németország1 CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Danish: Ingen restkoncentrationsdata er tilgængelige for veterinærlægemidler, der indeholder methylprednisolonhydrogensuccinat.
Hungarian: A metilprednizolon-hidrogén-szukcinátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények vonatkozásában nem álltak rendelkezésre maradékanyag-kiürülési adatok.
Danish: Selv hvis formuleringsforskelle og forskelle mellem de kemiske former på de aktive stoffer (methylprednisolon som fri alkohol mod methylprednisolonhydrogensuccinat) tages i betragtning, finder Tyskland, at disse data tydeligt indikerer, at en tilbageholdelsesperiode på 6 dage for kvæg (kød og indmad) behandlet med produkter, der indeholder methylprednisolonhydrogensuccinat, kan være utilstrækkelig til at garantere forbrugersikkerheden.
Hungarian: Még ha figyelembe veszik is a gyógyszerformák különbözőségét és a hatóanyagok kémiai formái közötti eltéréseket (metilprednizolon szabad alkoholként, illetve metilprednizolon-hidrogén-szukcinát), Németország úgy vélte, hogy ezek az adatok erősen arra utalnak, hogy a metilprednizolon-hidrogén-szukcinátot tartalmazó készítményekkel kezelt szarvasmarhákra vonatkozó, 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő talán nem elégséges a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében.
Danish: Selv hvis formuleringsforskelle og forskelle mellem de kemiske former på de aktive stoffer (methylprednisolon som fri alkohol mod methylprednisolonhydrogensuccinat) tages i betragtning, indikerer disse data tydeligt, at en tilbageholdelsesperiode på 6 dage for kvæg (kød og indmad) behandlet med produkter, der indeholder methylprednisolonhydrogensuccinat, ikke er tilstrækkelig til at garantere forbrugersikkerheden.
Hungarian: Még ha figyelembe veszik is a gyógyszerformák különbözőségét és a hatóanyagok kémiai formái közötti eltéréseket (metilprednizolon szabad alkoholként, illetve metilprednizolon-hidrogénszukcinát), ezek az adatok erősen arra utalnak, hogy a metilprednizolon-hidrogén-szukcinátot tartalmazó készítményekkel kezelt szarvasmarhákra vonatkozó, 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő nem elégséges a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében.
Danish: Derfor anbefaler udvalget et afslag på ansøgningen om udstedelse af markedsføringstilladelse for målarten kvæg og ændring af de eksisterende markedsføringstilladelser, således at alle henvisninger til målarten kvæg for veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat fjernes.
Hungarian: Következésképpen a bizottság javasolja a szarvasmarha célállatfaj számára a forgalombahozatali engedélyek kiadásának elutasítását, valamint a meglévő forgalombahozatali engedélyek módosítását, a metilprednizolon-hidrogén-szukcinátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények esetén a szarvasmarha célállatfajra való összes hivatkozás törlése céljából.
Danish: 2 CVMP EPMAR for methylprednisolone (EMEA/MRL/798/01-FINAL)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Maximum_Residue_Limits__Report/2009/11/WC500015081.pdf er anvendt i restkoncentrationsundersøgelsen til fastsættelse af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer (MRL'er) for methylprednisolon, er et kombinationsprodukt indeholdende methylprednisolon (som fri alkohol) og to antibiotiske stoffer (neomycin og benzylpenicillin).
Hungarian: A metilprednizolonra vonatkozó maradékanyag-határértékek (MRL) meghatározását célzó maradékanyag-vizsgálatban használt állatgyógyászati készítmény egy metilprednizolont (szabad alkoholként) és két antibiotikumot (neomicint és benzilpenicillint) tartalmazó kombinációs készítmény.
Danish: • CMVP mener, at en tilbageholdelsesperiode for kød og indmad fra behandlet kvæg, ikke kan fastsættes anbefaler CVMP et afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for målarten kvæg og ændring af de eksisterende markedsføringstilladelser, således at alle henvisninger til målarten kvæg for veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat, som beskrevet i bilag I, fjernes.
Hungarian: A CVMP javasolta a szarvasmarha célállatfaj számára a forgalombahozatali engedélyek kiadásának elutasítását, valamint a meglévő forgalombahozatali engedélyek módosítását az I. mellékletben felsorolt, metilprednizolon-hidrogén-szukcinátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények esetén a szarvasmarha célállatfajra való összes hivatkozás törlése céljából.
Danish: Videnskabelige konklusioner og årsager til afslag på ansøgning om markedsføringstilladelse for målarten kvæg og ændring af de eksisterende markedsføringstilladelser, således at alle henvisninger til målarten kvæg fjernes
Hungarian: Tudományos következtetések és a szarvasmarha célállatfaj számára a forgalombahozatali engedélyek kiadása elutasításának, valamint a szarvasmarha célállatfajra való összes hivatkozás törlése céljából a meglévő forgalombahozatali engedélyek módosításának indoklása
Danish: Dette er relevant for administration af produktet via de intramuskulære og intravenøse administrationsveje.
Hungarian: Ez az intramuszkulárisan, valamint intravénásan beadott készítmények alkalmazására egyaránt releváns.
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 20. juni 2017.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. június 20-án hozott határozatot.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. június 20.
Danish: Resultatet af en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF (EMEA/V/A/119)
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárás eredménye (EMEA/V/A/119)
Danish: Tyskland indledte den 2. maj 2016 en indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF vedrørende disse produkter.
Hungarian: 2016. május 2-án Németország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárást kezdeményezett a fent említett készítményekre vonatkozóan.
Danish: Tyskland fandt, at tilbageholdelsesperioden på 6 dage for kvæg (kød og slagteaffald) behandlet med produkter indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat måske ikke var tilstrækkelig til at sikre forbrugernes sikkerhed.
Hungarian: Németország úgy ítélte meg, hogy a metilprednizolon-hidrogén-szukcinátot tartalmazó készítményekkel kezelt szarvasmarhákra (hús és belsőség) vonatkozó, 6 napos élelmezésegészségügyi várakozási idő talán nem elégséges a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében.
Danish: På grund af manglende produktspecifikke data om nedbrydning af restkoncentrationer eller andre oplysninger vedrørende restkoncentrationer af veterinærlægemidler, der indeholder methylprednisolonhydrogensuccinat, betragtede CVMP de tilgængelige data om nedbrydning af restkoncentrationer anvendt til fastlæggelse af maksimalværdier for restkoncentrationer af methylprednisolon (EMEA/MRL/798/01)1.
Hungarian: A készítményspecifikus maradékanyag-kiürülési adatok és minden egyéb, a metilprednizolon-hidrogénszukcinátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények maradékanyagaival kapcsolatos információ hiányában a CVMP a metilprednizolon maradékanyag-határértékeinek megállapításához felhasznált, rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatokat (EMEA/MRL/798/01)1 vizsgálta meg.
Danish: Den 16. marts 2017 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (agenturet) en gennemgang af forbrugersikkerheden ved tilbageholdelsestiden for kvæg (kød og slagteaffald), der behandles med veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat dispenseret som injektionsvæske, opløsning.
Hungarian: 2017. március 16-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte az oldatos injekció formájában forgalmazott, metilprednizolon-hidrogén-szukcinátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények esetén a szarvasmarhákra (hús és belsőség) vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők tekintetében a fogyasztók biztonságának felülvizsgálatát.
Danish: Hvorfor blev veterinærlægemidler, der indeholder methylprednisolonhydrogensuccinat, gennemgået?
Hungarian: Miért végezték el a metilprednizolon-hidrogén-szukcinát tartalmú állatgyógyászati készítmények felülvizsgálatát?
Danish: Agenturets Udvalg for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at en tilbageholdelsesperiode for kød og slagteaffald, der stammer fra behandlet kvæg, ikke kan fastsættes på grund af manglende passende data om nedbrydelse af restkoncentrationer.
Hungarian: Az Ügynökség állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy megfelelő maradékanyag-kiürülési adatok hiányában a kezelt szarvasmarhákból származó hús és belsőség vonatkozásában nem lehet élelmezés-egészségügyi várakozási időt meghatározni.
Danish: Med udgangspunkt i vurderingen af de eksisterende data konkluderede CVMP, at benefit/risk-forholdet for veterinærlægemidler, der indeholder methylprednisolonhydrogensuccinat i form af injektionsvæske, opløsning, som ikkefavorabelt på grund af manglen på tilstrækkelige data om nedbrydning af restkoncentrationer til at understøtte en tilbageholdelsesperiode på 6 dage for kvæg (kød og indmad).
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy az oldatos injekció formájában forgalmazott, metilprednizolon-hidrogén-szukcinátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények előny-kockázat profilja nem kedvező a megfelelő maradékanyag-kiürülési adatok hiányában, amelyek igazolnák a 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt a szarvasmarhák (hús és belsőség) esetén.
Danish: CVMP blev anmodet om at gennemgå alle foreliggende data om nedbrydelse af restkoncentrationer og anbefale tilbageholdelsestider for kød og slagteaffald fra behandlet kvæg.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatot, és tegyen javaslatot az élelmezésegészségügyi várakozási időkre a kezelt szarvasmarhákból származó hús és belsőség esetén.
Danish: Hvad er methylprednisolonhydrogensuccinat?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a metilprednizolon-hidrogén-szukcinát?
Danish: CVMP anbefalede et afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for målarten kvæg og ændring af de eksisterende markedsføringstilladelser, således at alle henvisninger til målarten kvæg for veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat i form af injektionsvæske, fjernes.
Hungarian: A CVMP javasolta a szarvasmarha célállatfaj tekintetében a forgalomba hozatali engedélyek kiadásának elutasítását, valamint az érvényben lévő forgalomba hozatali engedélyek módosítását az oldatos injekció formájában forgalmazott, metilprednizolon-hidrogénszukcinátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények esetén a szarvasmarha célállatfajra való összes hivatkozás törlése céljából.
Danish: CVMP anbefalede et afslag på ansøgningen om udstedelse af markedsføringstilladelse for målarten kvæg og ændring af de eksisterende markedsføringstilladelser, således at alle henvisninger til målarten kvæg for veterinærlægemidler indeholdende methylprednisolonhydrogensuccinat fjernes.
Hungarian: A CVMP javasolta a szarvasmarha célállatfaj tekintetében a forgalomba hozatali engedély kiadásának elutasítását, valamint az érvényben lévő forgalomba hozatali engedélyek módosítását, a metilprednizolon-hidrogénszukcinátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények esetén a szarvasmarha célállatfajra való összes hivatkozás törlése céljából.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Danish: Hyppigheden er ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyakoriságok nem ismertek (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Alternative behandlingsmuligheder bør overvejes.
Hungarian: Ebben az esetben alternatív kezelési lehetőségek megfontolására van szükség.
Danish: Om nødvendigt kan der gives endnu en dosis efter en time.
Hungarian: Szükség esetén egy óra elteltével egy második adag is adható.
Danish: Disse symptomer forsvinder normalt i løbet af 2 til 12 timer efter injektionen.
Hungarian: A tünetek általában az injekciót követő 2-12 órában elmúlnak.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alle andre behandlingsprodukter, modgifte, ATC-kode: V03AB17
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Minden egyéb terápiás készítmény, antidotumok, ATC kód: V03AB17
Danish: Misfarvningen er forventelig og vil forsvinde efter behandlingens ophør.
Hungarian: Ez az elszíneződés várható jelenség, és a kezelés befejezése után elmúlik.
Danish: Toksicitet ved gentagen dosis i en måned hos hunde viste ingen makroskopiske toksiske virkninger.
Hungarian: Az egyhónapos ismételt dózistoxicitási vizsgálat kutyákban nem mutatott makroszkópikus toxikus hatásokat.
Danish: Efter åbning eller fortynding: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående, medmindre åbningsmetoden/fortyndingsmetoden udelukker risikoen for mikrobiel kontamination.
Hungarian: Felbontás vagy hígítás után: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a felbontás/hígítási módja kizárja a mikrobás kontamináció kockázatát.
Danish: Når hyppigheden er angivet, er den baseret på en meget lille stikprøvestørrelse.
Hungarian: Ahol az jelzésre kerül, a gyakoriság egy nagyon kis mintán alapul.
Danish: Pierrel S.p.A.
Hungarian: Pierrel S.p.A. s.s.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Provepharm SAS
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Provepharm SAS
Danish: Der kan være behov for lavere doser (<1 mg/kg).
Hungarian: Ekkor alacsonyabb adag alkalmazása válhat szükségessé (<1 mg/kg).
Danish: I rotter er der observeret øgede resorptionsrater.
Hungarian: Patkányoknál megnövekedett reszorpciós arányt figyeltek meg.
Danish: Der skal tages forholdsregler, der beskytter mod lys.
Hungarian: A fényhatás elkerülése érdekében óvintézkedéseket kell tenni.
Danish: Behandlingen bør normalt ikke vare mere end en dag.
Hungarian: A kezelés időtartama általában nem haladhatja meg az egy napot.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes omgående, er opbevaringstid- og forhold brugerens ansvar.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, akkor az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség.
Danish: Kun indberettet for spædbørn
Hungarian: Csak csecsemők esetében számoltak be róla Gyermekek
Danish: Dette lægemiddel vil hjælpe dit hæmoglobin til at vende til normalen og genoprette transporten af ilt i blodet.
Hungarian: Ez a gyógyszer segíti a hemoglobin normálissá történő visszaalakulását, és helyreállítja a vérben az oxigénszállítást.
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet.
Hungarian: Idősek Adagmódosítás nem szükséges.
Danish: Behandlingen varer normalt ikke mere end en dag.
Hungarian: A kezelés időtartama általában nem haladja meg az egy napot.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for andre thiazinfarvestoffer
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy bármely más tiazinfestékkel szembeni túlérzékenység.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til støtte for en anbefaling om en løbende infusionsdosis.
Hungarian: Túl kevés adat áll rendelkezésre ahhoz, hogy a folyamatos infúzióban történő adagolásra vonatkozóan ajánlást lehessen adni.
Danish: Det anbefales, at de parenterale opløsninger kontrolleres før indgivelse for at sikre, at de er fri for partikler.
Hungarian: A parenterális oldatokat az alkalmazás előtt javasolt ellenőrizni, hogy nincsenek-e bennük részecskék.
Danish: Begge spædbørn havde komplekse medicinske lidelser, og methylthioniniumchlorid var kun delvis ansvarlig.
Hungarian: Mindkét csecsemő esetében összetett egészségügyi körülmények álltak fenn, és a metiltioninium-klorid csak részlegesen volt felelős.
Danish: Bivirkningerne er de samme som hos voksne (med undtagelse af hyperbilirubinæmi, der kun er indberettet for spædbørn).
Hungarian: A mellékhatások ugyanazok, mint felnőttek esetében (kivétel a csak csecsemőknél megfigyelt hyperbilirubinaemia).
Danish: • NADPH (nicotinamidadenindinucleotidphosphat)-reduktasemangel.
Hungarian: • NADPH (nikotinamid-adenin-dinukleotid-foszfát)-reduktáz-hiány.
Danish: Lægen injicerer dette lægemiddel i en vene (intravenøst) langsomt over et tidsrum på 5 minutter.
Hungarian: Az orvosa a gyógyszert lassan, 5 percen át fogja a vénájába (intravénásan) beadni.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: vand til injektionsvæsker.
Hungarian: - Egyéb összetevő: injekciós víz.
Danish: Evnen til at føre motorkøretøj kan blive påvirket som følge af forvirring, svimmelhed og muligvis synsforstyrrelser.
Hungarian: A gépjárművezetéshez szükséges képességeket valójában a zavartság, a szédülés és a lehetséges látászavarok befolyásolhatják.
Danish: Ampuller af type I-glas.
Hungarian: I-es típusú üvegampulla.
Danish: Smerter på injektionsstedet
Hungarian: Fájdalom az injekció beadásának helyén
Danish: • clomipramin
Hungarian: • klomipramin
Danish: Den kliniske konsekvens er ukendt.
Hungarian: A klinikai következmények nem ismertek.
Danish: s.s. Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Italien
Hungarian: Appia 7 bis, 46/48, 81043 Capua, Olaszország
Danish: • monoaminooxidasehæmmere.
Hungarian: • monoamin-oxidáz-gátlók.
Danish: Det har også vist sig at hæmme væksten af dyrkede tocellede museembryoer og produktionen af progesteron i dyrkede luteale menneskeceller.
Hungarian: Azt is kimutatták, hogy tenyészetben gátolja a kétsejtes egérembriók növekedését és tenyésztett humán luteális sejtekben a progeszteron termelését.
Danish: fluvoxamin, paroxetin, sertralin og zimelidin
Hungarian: fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin és zimelidin.