FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ugyanez érvényes az összes olyan, emberi felhasználásra szánt gyógyszerre, amelyek a HIV/AIDS, a daganatos betegségek, a cukorbetegség és a neurodegeneratív zavarok kezelésére szolgálnak, valamint a ritka betegségek gyógyszereiként megjelölt összes gyógyszerre.
Latvian: Tas pats attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm iegūtā imūndeficīta sindroma, vēža, diabēta, neirodeģenatīvu traucējumu ārstēšanai un visām zālēm, kas paredzētas retu slimību ārstēšanai.
Hungarian: Új kérelmek 2005-ben
Latvian: Jauni pieteikumi 2005. gadā
Hungarian: Az adatbázis a központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmények kulcsadatait tartalmazza, és többmezős keresési funkcióval rendelkezik, amelyen keresztül rá lehet keresni a termék nevére, hatóanyagára stb.
Latvian: Tā ļauj iepazīties ar informāciju par centralizētā procedūrā apstiprinātām zālēm, un tai ir daudzlauku meklēšanas funkcija, kura ļauj meklēt zāļu nosaukumu, aktīvās vielas utt.
Hungarian: Idetartozott a hagyományos növényi gyógyszerekben történő felhasználásra szánt növényi anyagokat, készítményeket és azok kombinációit tartalmazó közösségi jegyzék szerkezetének véglegesítése, a közösségi gyógynövény-monográfiák sablonjának elkészítése, valamint az EU-s értékelőknek szóló képzési kurzusok megszervezése.
Latvian: Tas ietvēra struktūras pabeigšanu Kopienas augu izcelsmes vielu, preparātu un kombināciju sarakstu izmantošanai tradicionālajās augu izcelsmes zālēs un Kopienas augu izcelsmes zāļu monogrāfiju paraugu, kā arī mācību sesiju organizēšanu ES konsultējošiem ekspertiem.
Hungarian: Hasonló jellegű alcsoportot hoztak létre a CMD(v) képviselőinek, valamint a Bizottság és az EMEA megfigyelőinek részvételével, amelynek egy ugyanilyen jegyzéket kell készítenie az állatgyógyászati készítményekről.
Latvian: Līdzīga apakšgrupa tika izveidota no CMD(v) pārstāvjiem, Komisijas novērotāja un EMEA, lai izstrādātu šādu sarakstu veterinārajām zālēm.
Hungarian: A központosított eljárás a biotechnológiai folyamatokból származó, emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek esetében kötelező.
Latvian: Centralizēta procedūra ir obligāta visām cilvēkiem un dzīvniekiem paredzētajām zālēm, kuras ir radītas biotehnoloģiskos procesos.
Hungarian: Új terápiák
Latvian: Jauni terapijas veidi
Hungarian: Új javallatok: Összesen 28 javallat esetében történt kiterjesztés, melyek nagy része a daganatos betegségek területén korábban már jóváhagyott gyógyszerekkel kapcsolatos új kezelési lehetőségekre vonatkozott.
Latvian: Jaunas indikācijas: Kopā ieviesa 28 indikāciju paplašinājumus, no kuriem liels skaits attiecās uz jaunām terapijas iespējām ar agrāk apstiprinātām zālēm vēža ārtēsanai..
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények hozzáférhetősége
Latvian: Veterināro zāļu pieejamība
Hungarian: Az új jogalap a köz- és állat-egészségügyi feladatok teljesítése érdekében megerősítette az Ügynökség pozícióját.
Latvian: Jaunais juridiskais pamats sniedz aģentūrai lielākas iespējas pildīt savu sabiedrības un dzīvnieku veselības aizsardzības uzdevumu.
Hungarian: Ennek alapján az Állatgyógyászati Készítmények Bizottsága (CVMP) további útmutatást adott az embereknek történő véletlen beinjekciózás esetén ajánlott kezelésről.
Latvian: Pamatojoties uz to, Veterināro zāļu komiteja (CVMP) sniedza vairāk norādījumus par vēlamo ja cilvēkam nejauši injicētas šis zāes..
Hungarian: A betegképviseleti és fogyasztó szervezetekkel folytatott párbeszéd javítása
Latvian: savstarpējās sadarbības stiprināšanu ar pacientu un patērētāju organizācijām;
Hungarian: Ezenfelül 67, az Európai Gazdasági Térség (EGT) területén klinikai vizsgálatot végző szponzor küldött jelentést az EudraVigilance klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos moduljának (EVCTM) feltételezett váratlan súlyos mellékhatásokról (SUSAR-ok).
Latvian: Līdztekus tam 67 finansētāji, kuri veic klīniskos izmēģinājumus Eiropas Ekonomikas Zonā (EEZ), EudraVigilance Klīnisko pētījumu modulī ziņoja par iespējamām neparedzētām nevēlamām blakusparādībām (SUSAR) .
Hungarian: Kompenzáció a nemzeti hatóságoknak az előadói szolgáltatásokért
Latvian: M aksājumi valstu iestādēm par ziņošanas pakalpojumiem
Hungarian: Ezek az eszközök alkalmasak arra, hogy komplex kritériumok szerint elemezzék a gyógyszerek biztonságosságára vonatkozó adatokat, és a termékbiztonság garantálásával összefüggésben a további vizsgálatok érdekében bemutassák a lehetséges tendenciákat.
Latvian: Šie rīki ļauj analizēt informāciju par zāļu nekaitīgumu salīdzinot tās ar kompleksiem kritērijiem, kas ļauj izcelt iespējamās tālākai izmeklēšanas tendences ražojuma nekaitīguma garantijai.
Hungarian: Ezek többsége új gyógyszerformákkal, 2 pedig új célfajokkal volt kapcsolatos.
Latvian: Lieālkā daļa no tiem bija par jauniem zāļu veidiem, savukārt 2 attiecās uz jaunām izmantojuma sugām.
Hungarian: Felülvizsgált végrehajtási szabályokat vezetett be a díjakkal kapcsolatban, amelyek progresszív díjszinteket állapítanak meg az egyes új típusú kérelmek után fizetendő díjakra vonatkozóan Jóváhagyta az Ügynökség 2005. évi, 111 935 000 EUR összegű teljes költségvetését (az előző évhez képest 12%-os növekedés) és a létszámtervét, amely 379 főben állapítja az Ügynökség ideiglenes ügynöki munkaköreinek számát.
Latvian: Apstiprināja 2005. gada kopējo budžetu EUR 111 935 000 (pieaugums par 12 % salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu) , personālu plānu, saskaņā ar kuru aģentūras pagaidu darbinieku amata vietu skaits palielinājās līdz 379.
Hungarian: Az antimikrobiális rezisztencia kérdésének kezelése az állatgyógyászati termékekben előforduló antimikrobiális szerekkel kapcsolatos új kockázatkezelési és -értékelési stratégiák kialakításával
Latvian: pievēršanos rezistencei, ko rada pretmikrobu līdzekļi, izvirzot jaunu riska vadības un risku novērtējuma stratēģiju attiecībā uz veterinārajās zālēs izmantotiem pretmikrobu līdzekļiem;
Hungarian: A tudományos tanácsadási eljárás korszerűsítése azt eredményezte, hogy az Ügynökség a kérelmek számának növekedése ellenére a korábbi évekhez képest 2005-ben nagyobb számban és gyorsabban tudott tudományos tanácsot adni.
Latvian: Pateicoties dažiem pilnveidojumiem zinātnisko konsultāciju procedūrā, un neskatoties uz pieprasījumu pieaugumu 2005. gadā aģentūra spēja nodrošināt lielāku skaitu un ātrākas zinātniskās konsultācijas nekā iepriekšējos gados.
Hungarian: Ellenőrzések száma 2003-2005
Latvian: Pārbaužu skaits 2003-2005. gadā
Hungarian: A CVMP nyilvános konzultációt indított több iránymutatásról, melyek a kevésbé elterjedt alkalmazásokhoz és ritkább fajoknak szánt készítmények minőségi, biztonsági - beleértve a maximális maradékanyag-határértékeket (MRL-ek) - és hatékonysági vizsgálatával kapcsolatos adatszolgáltatási követelmények módosítását javasolták, a megfelelő közegészség biztosítása mellett.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzsāka sabiedrisku apspriešanu par vairākām vadlīnijām, kuras ierosina pieņemt prasības par informāciju šaurākai lietošanai un retāk sastopamām sugām izmantoto veterināro zāļu kvalitātes un nekaitīguma testēšanu, iekļaujot maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu (MRL) un efektivitāti, tādējādi rūpējoties par sabiedrības veselību.
Hungarian: Valamely állatgyógyászati készítménnyel szembeni expozíciót követően embereknél kialakult mellékhatást 2005 során 49 esetben jelentettek; ezek egyike sem volt halálos kimenetelű.
Latvian: 2005. gadā 49 gadījumos ziņots par nevēlamām blakusparādībām cilvēkiem pēc saskares ar veterinārajām zālēm, neviens no šiem nebeidzās ar nāvi.
Hungarian: Kiterjesztési kérelmek II. típusú módosítás iránti kérelmek I. típusú módosítás iránti kérelmek
Latvian: Līnijas paplašināšanas pieteikumi II veida izmaiņu pieteikumi I veida izmaiņu pieteikumi
Hungarian: A legfontosabb eredményekhez tartozik:
Latvian: Veiksmīgi tika paveikti šādi darbi:
Hungarian: Az év első felében az alapvető dokumentum mellett további 6 iránymutatás-tervezetet bocsátottak konzultációra.
Latvian: Papildus šim galvenajam dokumentam tika izdoti 5 papildu vadlīniju projekti noteiktiem zāļu veidiem apspriešana notika gada pirmajā pusē.
Hungarian: 3.2.3 Maximális maradékanyag-határértékek
Latvian: 3.2.3 Maksimāli pieļaujamais palieku daudzums
Hungarian: Az új jogszabályok új eszközöket biztosítanak az Ügynökség számára, melyek célja az innovatív gyógyszerek és terápiák ösztönzése, illetve a betegek gyógyszerekhez történő gyorsabb hozzáférésének biztosítása.
Latvian: Jaunie tiesību akti sniedz aģentūrai jaunus instrumentus, kuru mērķis ir veicināt jaunu zāļu un terapijas veidu izstrādi un nodrošināt pacientiem ātrāku pieeju zālēm.
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett termékeket érintő fő biztonsági kérdésekkel kapcsolatban kérdéseket és válaszokat tartalmazó, rendszerezett dokumentumokat dolgoztak ki.
Latvian: Regulāri tika sagatavoti jautājumu un atbilžu dokumenti par galvenajiem centralizēti reģistrēto zāļu nekaitīguma jautājumiem.
Hungarian: Az új jogszabályok egy új eljárást is bevezettek, amely lehetővé teszi a CHMP számára, hogy az Egészségügyi Világszervezettel (WHO) folytatott együttműködés keretében tudományos véleményeket fogadjon el az Európai Unión kívüli piacokon használt gyógyszerekkel kapcsolatban.
Latvian: Jaunie tiesību akti ievieš arī jaunu procedūru, kura ļauj Cilvēkiem paredzēto zāļu komisijai (CHMP) sadarbībā ar Pasaules Veselības organizāciju (PVO) sniegt zinātniskos atzinumus par zālēm , ko lieto ārpus Eiropas Savienības.
Hungarian: eljárások alkalmazása az „áttörést hozó" gyógyszereket fejlesztő vállalatoknak szóló korai szakaszban történő tudományos tanácsadás hatékonyabbá (és néhány esetben ingyenessé) tételére;
Latvian: procedūru ieviešana labākai (un dažos gadījumos bezmaksas) zinātniskā padoma sniegšanai uzņēmumiem, kas izstrādā „jaunas" zāles;
Hungarian: 2005-ben elfogadott vélemények A CHMP az európai piacra szánt készítményeket illetően 2005-ben 24 pozitív véleményt és 1 negatív véleményt fogadott el.
Latvian: Atzinumi 2005. gadā Līdzekus tam 2005. gadā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pieņēma 24 pozitīvus atzinumus un vienu negatīvu atzinumu par Eiropas tirgum paredzētām zālēm.
Hungarian: Esettől függően további utókövetésre került sor az előadó tájékoztatása és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjaitól beszerzendő további adatok szükségességének felmérése vagy a termékinformáció II. típusú módosítás útján történő megváltoztatása érdekében.
Latvian: Vajadzības gadījumā veica turpmākie pasākumi,kas ļāva informēt ziņotāju un novērtēt, vai reģistrācijas apliecību īpašniekiem būtu jasaņem papildus informācija vai zāļu informācijas grozījumi ar II veida izmaiņām.
Hungarian: A CMD(h), CHMP, az EMEA és az Európai Bizottság képviselőinek részvételével egy alcsoportot hoztak létre azzal a feladattal, hogy határozzák meg azoknak az emberi felhasználásra szánt gyógyszereknek a jegyzékét, amelyek tekintetében harmonizált alkalmazási előíratot (SPC) kell kidolgozni.
Latvian: Apakšgrupa,kurā darbojas pārstāvji no CMD(h), CHMP, EMEA un Eiropas Komisijas tika izveidota, lai sastādītu cilvēkiem paredzēto zāļu sarakstu ar saskaņotu zāļu aprakstu (SPC).
Hungarian: A rendelet egyben fontos, új felelősségi körökkel is felruházza az Ügynökséget, különösen a betegeknek, fogyasztóknak és egészségügyi szakembereknek a gyógyszerekkel kapcsolatban nyújtott tájékoztatás javítása, valamint a vállalatoknak nyújtott tudományos tanácsadás fokozása tekintetében.
Latvian: Regula EMEA arī nosaka jaunas, svarīgas atbildības, jomas , tostarp pacientu, patērētāju un veselības aizsardzības darbinieku nodrošināsšanu ar labāku informāciju par zālēm, kā arī uzņēmumiem sniegto zinātnisko konsultāciju pastiprināšanu.
Hungarian: Elkészült a szabályozó hatóságoknak szóló termékinformáció-menedzsment (PIM) felülvizsgálati rendszer első működő változata, a kérelmezők számára pedig a PIM szerkesztési segédeszköz, így már 2006 legelején lehetővé vált a hivatalos átadás.
Latvian: Pirmā ražošanas versija zāļu informācijas vadībai (PIM), pārskata sistēma regulējošām iestādēm un pirmā PIM vieglas autorēšanas rīka ražošanas versija pretendentiem bija gatava, kas ļaus to oficiāli piegādāt 2006. gadā.
Hungarian: Az antidepresszánsok szelektív szerotonin-újrafelvétel inhibitoroknak (SSRI) nevezett csoportjával kapcsolatos biztonsági felülvizsgálatból eredő következtetések
Latvian: atzinumu par antidepresantu klases selektīvo serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SSRI);
Hungarian: hatékony és átlátható eljárások kialakítása, hogy a felhasználók egyetlen európai forgalomba hozatali engedély eredményeként gyorsan juthassanak biztonságos és hatékony innovatív gyógyszerekhez, valamint generikus és orvosi rendelvény nélkül kapható gyógyszerekhez,
Latvian: izstrādājot efektīvas un caurredzamas procedūras, kas lietotājiem nodrošinātu ātru piekļuvi nekaitīgām un iedarbīgām jaunām zālēm, nepatentētām un bezrecepšu zālēm, kurām ir vienota Eiropas reģistrācijas apliecība,
Hungarian: Neurodegeneratív zavarok kezelésére szolgáló új gyógyszerek
Latvian: jaunām zālēm neirodeģeneretīvo traucējumu ārstēšanai,
Hungarian: Jó előrehaladás az EudraVigilance Veterinary terén
Latvian: Labi EudraVigilence Veterinary panākumi
Hungarian: 2005-ben öt kérelmet nyújtottak be az MRL-ek kiterjesztésére vagy módosítására vonatkozóan.
Latvian: 2005. gadā tika iesniegti 5 pieteikumi par maksimāli pieļaujamo palieku dadzumu palielināšanu vai mainīšanu.
Hungarian: A tudományos és egyéb üzleti gyakorlatok tökéletesedése hozzájárult ahhoz, hogy az Ügynökség jó éves teljesítményt érjen el.
Latvian: Uzlabojumi zinātnē un citos uzņēmu darba pasākumos aģentūrai palīdzēja šajā gadā saniegt ļoti labus darba rezultātus.
Hungarian: Az EMEA a KKV státus iránti első kérelmeket a KKV-król szóló rendelet hatálybalépése után kapta meg, és azokat feldolgozta.
Latvian: EMEA pēc MVU regulas stāšanās spēkā un izskatīja arī pirmos MVU statusa piešķiršanas pieprasījumus.
Hungarian: Az EMEA tanúsítványokat állít ki a gyógyszerekről, hogy igazolja a központosított eljárás keretében engedélyezett készítmények, illetve az olyan készítmények forgalomba hozatali engedélyezésének helyzetét, amelyekre vonatkozóan a központosított eljárás keretében forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet nyújtottak be az EMEA-hoz.
Latvian: EMEA izdod zāļu sertifikātus, ar kuriem apstiprina centralizētajā procedūrā reģistrēto zāļu reģistrācijas apliecības statusu, vai zāles, kuru centralizētas reģistrācijas apliecības pieteikums iesniegts EMEA.
Hungarian: Figyelembe véve az Ügynökségnek az új gyógyszerészeti jogszabály és az útiterv rendelkezéseivel összhangban megnövekedett tudományos szerepét, az Ügynökség megkezdte a teljes EMEAszemélyzet képzési profiljának megvalósítását.
Latvian: ievērojot aģentūras pieaugošo zinātnisko nozīmi, kura izriet no pārskatītajiem farmācijas tiesību aktiem un ceļa kartes, aģentūra sāka apmācību programmu visiem EMEA darbiniekiem.
Hungarian: A megjelölések a terápiás területek széles körét lefedő készítményekre vonatkoztak, de legtöbbjük a daganatos megbetegedések kezelését szolgáló készítményeket érintette.
Latvian: Zāļu nosaukumi attiecas terapiju plašā diapazonā, taču vairums no tiem attiecās uz zāles vēža ārstēšanai.
Hungarian: A 22 visszahívás közül kettőt „I. kategóriájú" visszahívásnak minősítettek, azaz olyan hibákra vonatkoztak, melyek potenciálisan életveszélyesek vagy súlyos egészségi kockázatokat okozhatnak.
Latvian: No kopumā 22 zālēm divu zāļu atsaukšanu no klasificēja kā „1. klases" atsaukšana, t.i., saistībā ar defektiem, kas ir potenciāli bīstami dzīvībai vai var nopietni apdraudēt veselību.
Hungarian: Különleges feltételek mellett a rendelet bevezeti a gyorsított értékelési eljárást és a feltételekhez kötött forgalomba hozatali engedélyezési eljárást, ami segítséget nyújt abban, hogy a betegek időben hozzáférhessenek az innovatív gyógyszerekhez.
Latvian: Ar regulu noteiktos apstākļos tiek ieviestas jaunas paātrinātas novērtēšanas un ierobežotas reģistrācijas apliecības procedūras, kuras palīdz pacientiem nodrošināt savlaicīgu pieeju jauniem medikamentiem.
Hungarian: AZ ÜGYVEZETŐ IGAZGATÓ BEVEZETŐJE
Latvian: IZPILDDIREKTORA PRIEKŠVĀRDS
Hungarian: A tervezett specifikációkkal összhangban elindították a gyógyszerkészítmények közösségi adatbázisának első működő változatát, és ezt a szabályozó hatóságok rendelkezésére bocsátották.
Latvian: Pirmā Kopienas zāļu ražošanas datu bāzes versija tikaizveidotasastādīta saskaņā ar regulējošām iestādēm pieejamām specifikācijām.
Hungarian: 2005-ben az EMEA összesen 354 gyorsított spontán jelentést kapott a központosított eljárás keretében engedélyezett állatgyógyászati készítmények miatt állatoknál vagy embereknél kialakult feltételezett súlyos mellékhatásokról.
Latvian: EMEA 2005. gadā saņēma pavisam 354 steidzamus brīvprātīgus ziņojumus par nopietnām nevēlamām blakusparādībām kuras attiecas uz centralizēti reģistrētām, dzīvniekiem vai cilvēkiem zālēm.
Hungarian: A takrolimuszt vagy pimekrolimuszt tartalmazó bőrgyógyászati készítmények biztonsági felülvizsgálatának elindítása a daganatos betegségek betegeket érintő kockázatával kapcsolatos aggályokat követően
Latvian: takrolīmu vai pimekrolīmu saturošu dermatoloģisko zāļu nekaitīguma pārbaudes uzsākšanu, kura saistīta ar bažām par iespējamo vēža risku pacientiem;
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények terén az Ügynökség felelős a biotechnológiai folyamatokból származó, illetve az elsősorban teljesítményfokozásra szánt, a kezelt állatok növekedésének elősegítése vagy a kezelt állatok hozamának növelése céljából előállított összes állatgyógyászati készítményért.
Latvian: Veterināro zāļu jomā aģentūra ir atbildīga par visiem medikamentiem, kuri ir iegūti biotehnoloģiskos procesos vai paredzēti galvenokārt ražīguma paaugstināšanai, lai veicinātu augšanu vai paaugstinātu produkcijas ieguvi no ārstētajiem dzīvniekiem.
Hungarian: Ennek keretében iránymutatásokat dolgozott ki az új eljárásokra vonatkozóan, valamint részt vett a meglévő útmutató dokumentumok, mint például a helyes gyártási gyakorlat (GMP) és a kérelmezőknek szóló felhívás frissítésében, mind az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek, mind pedig az állatgyógyászati készítmények tekintetében.
Latvian: Tas attiecās uz jauno procedūru vadlīniju izstrādi gan arī uz ieguldījumu jau esošajos vadības dokumentos gan cilvēkiem paredzētajām, gan veterinārajām zālēm, piemēram, labas ražošanas prakses (GMP) rokasgrāmata un informācija pieteikuma iesniedzējiem.
Hungarian: Ezek közül 73 198 ICSR érkezett elektronikus úton a központosított eljárással engedélyezett készítményekre, ami a központosított eljárás keretében engedélyezett készítmények mellékhatásaival kapcsolatban 2005 során kapott összes jelentés 80%-át teszi ki.
Latvian: Tika saņemti 73 198 ziņojumi par atsevišķu individuālo gadījumu nekaitīgumu centralizēto atļauju piešķiršanas procedūrā, kas ir 80 % no kopējā nevēlamo blakusparādību ziņojumu skaita, kuir 2005. gadā saņemti par centralizēto atļauju piešķiršanas procedūru.
Hungarian: A vizsgált évben immár teljesen kiegészült az igazgatótanács tagsága, mivel csatlakoztak a munkához a betegképviseleti szervezeteknek, valamint az orvosi és állatorvosi szövetségeknek a Miniszterek Tanácsa által kinevezett képviselői is.
Latvian: Pārskata gadā Valde beidzot strādāja pilnā sastāvā, jo tās darbā iesaistījās jauni Ministru padomes norīkoti pacientu biedrību, kā arī ārstu un veterināru apvienību pārstāvji.
Hungarian: Speciális csoportot (az ERMS-t elősegítő csoportot) hoztak létre, hogy a 2005-2007. évre szóló gördülő munkaprogram kidolgozásán keresztül felügyelje e kulcsfontosságú célkitűzések elérését.
Latvian: Galveno uzdevumu izpildes pārraudzišanai tika īpaša grupa (Eiropas Riska vadības stratēģijas sekmēšanas grupa), kura izmanto uzsākto 2005.-2007. gada darba plānu.
Hungarian: A kiállítás átlagos ideje a kérelmek növekvő száma ellenére az eljárási korlátok között maradt.
Latvian: Nescatoties uz pieaugošo pieprasījumu skaitu vidējais sertifikātu izsniegšanas laiks atbilda procedūras paredzētājiem termiņiem.
Hungarian: A felülvizsgált jogszabályokból eredő egyik lényeges új feladat az Európai Unióban gyógyszerfejlesztéssel foglalkozó kis- és középvállalkozásoknak (KKV-k) történő segítségnyújtás.
Latvian: Pārskatītajos tiesību aktus kā uzsvērta palīdzības nodrošināšana maziem un vidējiem uzņēmumiem (MVU), kas iesaistīti zāļu izstrādē Eiropas Savienībā.
Hungarian: Az EMEA igazgatótanácsa kísérleti programot hozott létre, hogy ingyenes tudományos tanácsadást és protocol assistance szolgáltatást nyújtsanak az olyan vállalatok számára, amelyek MUMS gyógyszereket kívánnak fejleszteni.
Latvian: EMEA Valde paplašināja izmēģinājuma projektu, kurš nodrošinātu bezmaksas zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzību uzņēmumiem, kas vēlas izstrādāt šaurākai lietošanai un retāk sastopamām sugām izmantojamas zāles (MUMS).
Hungarian: Tudományos tanácsadás és protocol assistance iránti beérkezett kérelmek
Latvian: Saņemtie zinātnisko konsultāciju un protokola atbalsta pieprasījumi
Hungarian: Ennek elfogadása után az állatorvosok a „kaszkád-elvnek" megfelelően használhatják a felsorolt anyagokat tartalmazó készítményeket lovak kezelésére, amennyiben betartják a legalább 6 hónapos élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Latvian: Apstiprinātos ražojumus, kuri satur uzskaitītās vielas, veterinārārsti zirgu ārstēšanai varlietot, izmantojot "kaskādes principu", kas nosaka vismaz 6 mēnešu atsaukšanas perioda piemērošanu.
Hungarian: Ezek az irányelvek megteremtik azt a keretet, amelynek segítségével az illetékes nemzeti hatóságok ellenőrzik a termékinformációk fordítását, és egy pénzügyi kompenzációs rendszert alakítanak ki.
Latvian: Šī politika noteica valstu atbildīgo iestāžu informācijas tulkojuma par zālēm kontroles sistēmu un izveidoja finansiālās atlīdzības plānu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelem vagy az ezzel kapcsolatos ellenőrzés díjának halasztott fizetése
Latvian: maksas atlikšanu par pieteikumu reģistrācijas apliecības saņemšanai vai ar to saistītai pārbaudei;
Hungarian: Jelentősen nőtt a tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma A tudományos tanácsadás és „protocol assistance" iránti kérelmek száma 2005-ben jelentősen nőtt: 60%-kal meghaladta a 2004-ben beérkezett kérelmek számát.
Latvian: Nozīmīgs zinātnisko konsultāciju pieprasījuma pieaugums 2005. gadā būtiski - par 60 % no 2004. gadā saņemtā skaita - pieauga zinātnisko konsultāciju un protokola atbalsta pieprasījumu skaits .
Hungarian: Eljárást folytattak továbbá az osztályozás feltüntetését illetően a daganatos betegeknél alkalmazott epoetinekkel, valamint az valószínűleg a peginterferon alfa alkalmazásához társuló, a fogakat és a fog körüli szöveteket érintő betegségekkel, illetve pszichiátriai zavarokkal kapcsolatban.
Latvian: Klases marķēšanas procedūru tika veikta arī par epoetīnu izmantošanu vēža pacientiem un vēl vienu par zobu, periodontālām un psihiskām saslimšanām, kas iespējams ir saistītas ar peginterferona alfa lietošanu.
Hungarian: E gyógyszerek közé tartozik egy, az influenza megelőzését szolgáló antivirális szer, egy többféle fertőzés elleni antibakteriális szer, egy epilepszia elleni szer, illetve egy olyan készítmény, melyet a leukémia kezelésére használnak.
Latvian: Iekļautās zāles ir pretvīrusu līdzekļi gripas profilaksei, antibakteriālas zāles virknei infekciju, pretepilepsijas līdzekļi un leikēmijas ārstēšanā izmantojamās zāles.
Hungarian: A decentralizált eljárás és a kölcsönös elismerési eljárás vonatkozik a hagyományos gyógyszerek többségére.
Latvian: Vairumam parasto d zāļu piemērojama decentralizētā procedūra un savstarpējās atzīšanas procedūra..
Hungarian: Az ajánlások némelyikét 2005-ben megvalósították, köztük az új termékinformációs sablonokra vonatkozó ajánlást, amelyek a betegek jobb tájékoztatását teszik lehetővé, és amelyeket az olvashatóság szempontjából is megvizsgáltak.
Latvian: Dažus ieteikumus ieviesa 2005. gadā, ieskaitot vienu par jaunu zāļu informācijas paraugu, kas ļauj labāk pacientiem nodrošināt informāciju un kas ir labāk saprotams plašākai sabiedrībai.
Hungarian: A vélemények 2, a HIV kezelésére szolgáló gyógyszerre vonatkoztak.
Latvian: Atzinumi attiecās uz divām zālēm iegūtā imūndeficīta sindroma (HIV/AIDS) ārstēšanai.