FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Afin de réduire le champ d'infection, il est recommandé de retirer toutes les litières et de nettoyer les installations et équipements associés qui sont en contact avec les poulets vaccinés entre les cycles de production.
Italian: Per ridurre le infezioni di campo, si raccomanda che le lettiere vengano rimosse e che le strutture e le attrezzature a contatto con i polli vaccinati vengano pulite tra un ciclo di produzione e l'altro.
French: Eau purifié
Italian: Acqua depurata
French: Bleu brillant (E133)
Italian: Blu brillante (E133)
French: Groupe pharmaco-thérapeutique : produit immunologique pour volailles, vaccins vivants antiparasitaires pour poulets domestiques.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti immunologici per volatili, vaccini parassitari vivi per polli domestici.
French: Solvant : Solution brunâtre foncée.
Italian: Solvente: soluzione marrone scuro.
French: Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 10 heures.
Italian: Periodo di validità dopo la diluizione secondo le istruzioni: 10 ore.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon de vaccin de 10 000 doses
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Fiala di vaccino da 10.000 dosi
French: HIPRAMUNE T (solvant) : Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Italian: HIPRAMUNE T (solvente): Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
French: Avant de commencer à préparer la solution à pulvériser, s'assurer de disposer d'un récipient propre d'une capacité suffisante pour préparer la suspension vaccinale diluée.
Italian: Prima di cominciare a preparare la soluzione spray, assicurarsi che sia disponibile un contenitore dalla capacità sufficiente alla preparazione della sospensione di vaccino diluita.
French: Après dilution, on obtient une suspension de couleur plus ou moins violette.
Italian: Dopo la diluizione si ottiene una sospensione violacea.
French: Le vaccin ne protégera pas les espèces autres que les poulets contre la coccidiose et est efficace uniquement contre les espèces d'Eimeria indiquées.
Italian: Il vaccino non protegge dalla Coccidiosi specie diverse dai polli ed è efficace solo contro le specie di Eimeria indicate.
French: Ce produit est destiné à la vaccination des poulets à vie courte uniquement.
Italian: Questo prodotto è destinato esclusivamente alla vaccinazione di polli di pochi giorni di età.
French: Agiter le flacon de vaccin (EVANT) et diluer le contenu dans la solution de solvant et d'eau.
Italian: Agitare la fiala di vaccino (EVANT) e diluirne il contenuto nella soluzione di solvente ed acqua.
French: Se reporter aux instructions du fabricant pour assurer une désinfection et un entretien corrects de l'appareil.
Italian: Consultare le istruzioni del fabbricante per assicurare la disinfezione e la manutenzione corretta del dispositivo.
French: Rouge AC (E129)
Italian: Rosso AC (E129)
French: HIPRAMUNE T (solvant) : Bleu brillant (E 133) Rouge AC (E 129) Vanilline
Italian: HIPRAMUNE T (solvente): Blu brillante (E 133) Rosso AC (E 129) Vanillina
French: Se laver les mains et désinfecter l'équipement après utilisation.
Italian: Lavare e disinfettare le mani e l'equipaggiamento dopo l'uso.
French: Pour améliorer l'uniformité de la vaccination, laisser les poussins dans la caisse de transport pendant au moins 1 heure pour qu'ils aient le temps d'ingérer toutes les gouttelettes de vaccin.
Italian: Per migliorare l'uniformità del vaccino, tenere i pulcini nella scatola da trasporto per almeno 1 ora in modo che ingeriscano tutte le gocce di vaccino.
French: * Nombre d'oocystes sporulés dérivés de lignées de coccidies précoces atténuées, selon les procédés in vitro du fabricant au moment du mélange.
Italian: * Numero di oocisti sporulate derivate da linee precoci attenuate di coccidi, in base a procedure in vitro della produzione al momento della miscelazione.
French: Une fois ce temps écoulé, placer soigneusement les poussins sur la litière et adopter par la suite les pratiques habituelles de gestion.
Italian: Trascorso questo periodo di tempo, situare con delicatezza i polli sulla lettiera e continuare le normali pratiche di allevamento.
French: Vanilline
Italian: Vanillina
French: Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte ou les oiseaux reproducteurs ou au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.
Italian: Non usare in uccelli in ovodeposizione o in uccelli da riproduzione e nelle 4 settimane precedenti l'inizio del periodo di ovodeposizione.
French: Maintenir en permanence l'homogénéité de la suspension vaccinale diluée en utilisant un agitateur magnétique pendant l'administration du vaccin sous forme de pulvérisation sur les poussins.
Italian: Tenere la sospensione di vaccino diluita in omogeneizzazione continua utilizzando un agitatore magnetico durante la somministrazione del vaccino ai polli mediante spray a gocce grosse.
French: D'autre part, compte tenu que la durée de l'immunité dépend d'un environnement permettant le recyclage des oocystes, la décision d'utiliser des substances anticoccidiennes après 3 semaines post vaccination doit donc être prise en tenant compte de l'éventuel impact négatif sur la durée del'immunité de ce produit.
Italian: Inoltre, la durata dell'immunità dipende dall'ambiente che permette il riciclo delle oocisti, quindi deve essere tenuto presente che una decisione di utilizzare sostanze anticoccidiche nel periodo di 3 settimane dopo la vaccinazione debba essere presa tenendo in considerazione il potenziale impatto negativo sulla durata dell'immunita di questo prodotto.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente forniti per l'uso con il medicinale veterinario.
French: Nom et adresse des fabricants des principe(s) actifs d'origine biologique
Italian: Nome e indirizzo dei produttori dei principii attivi biologici
French: Après l'administration d'une surdose sévère (10 fois), des signes cliniques légers/passagers de coccidioses ont été couramment observés sans aucune conséquence sur le rendement final.
Italian: Dopo la somministrazione di un sovradosaggio consistente (10 dosi), generalmente vengono osservati leggeri segni clinici transitori di coccidiosi senza nessuna conseguenza sull'andamento finale.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon du solvant de 50 ml, 250 ml ou 500 ml
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Fiala di solvente da 50 ml, 250 ml o 500 ml
French: 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Italian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
French: Schéma de vaccination : Une dose de vaccin (0,007 ml) dès l'âge de 1 jour.
Italian: Programma di vaccinazione: Una dose di vaccino (0,007 ml) da 1 giorno di età.
French: Durée de l'immunité : 63 jours post-vaccination dans un environnement permettant le recyclage des oocystes.
Italian: Durata dell'immunità: 63 giorni dopo la vaccinazione in un ambiente che permetta il riciclo delle oocisti.
French: TOTAL
Italian: Totale
French: Total
Italian: TOTALE
French: Une dose de vaccin (0,007 ml) dès l'âge de 1 jour.
Italian: Una dose di vaccino (0,007 ml) a partire da 1 giorno di età.
French: 1 000 doses 5 000 doses
Italian: 1.000 dosi 5.000 dosi
French: Stimulation de l'immunité active contre la coccidiose causée par Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox et Eimeria tenella.
Italian: Per stimolare l'attività immunitaria del vaccino contro la Coccidiosi causata da Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ed Eimeria tenella.
French: Remplir le réservoir du pulvérisateur avec la suspension vaccinale préparée.
Italian: Riempire il serbatoio del dispositivo di spruzzatura con tutta la sospensione di vaccino preparata.
French: Eimeria acervulina, souche 003 ................................... 332 - 450* Eimeria maxima, souche 013 ....................................... 196 - 265* Eimeria mitis, souche 006 ............................................ 293 - 397* Eimeria praecox, souche 007 ....................................... 293 - 397* Eimeria tenella, souche 004 ......................................... 276 - 374*
Italian: Eimeria acervulina, ceppo 003 .................................... 332 - 450* Eimeria maxima, ceppo 013 ......................................... 196 - 265* Eimeria mitis, ceppo 006.............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, ceppo 007 ........................................ 293 - 397* Eimeria tenella, ceppo 004 .......................................... 276 - 374*
French: Suspension pour pulvérisation orale.
Italian: Sospensione per spray orale.
French: La méthode d'administration est la pulvérisation à grosses gouttes à l'aide d'un appareil adapté (volume administré : 28 ml/100 poussins, taille de la gouttelette : 200 - 250 µm et pression de travail : 1,5 à 3 bars).
Italian: Il metodo di somministrazione è mediante spray a gocce grosse, utilizzando un dispositivo idoneo (volume somministrato: 28 ml/100 polli, dimensione delle gocce: 200 - 250 µm e pressione di esercizio: da 1,5 a 3 bar).
French: Flacon du vaccin de 1 000 ou 5 000 doses DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Italian: Fiala di vaccino di 1.000 o 5.000 dosi
French: Bleu Brillant (E133) Rouge AC (E129) Vanilline
Italian: Blu brillante (E133) Rosso AC (E129) Vanillina
French: Eimeria acervulina, souche 003 ..................................... 332 - 450 Eimeria maxima, souche 013 ......................................... 196 - 265 Eimeria mitis, souche 006 .............................................. 293 - 397 Eimeria praecox, souche 007 ......................................... 293 - 397 Eimeria tenella, souche 004 ........................................... 276 - 374
Italian: Eimeria acervulina, ceppo 003 ...................................... 332 - 450 Eimeria maxima, ceppo 013 ........................................... 196 - 265 Eimeria mitis, ceppo 006................................................ 293 - 397 Eimeria praecox, ceppo 007 .......................................... 293 - 397 Eimeria tenella, ceppo 004 ............................................ 276 - 374
French: Pour l'immunisation active des poussins âgés de 1 jour afin de réduire les lésions intestinales et le nombre d'oocystes associés aux coccidioses causées par Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox et Eimeria tenella et réduire les signes cliniques (diarrhée) associés à Eimeria acervulina, Eimeria maxima et Eimeria tenella.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei pulcini a partire da 1 giorno di età per ridurre le lesioni intestinali e della produzione di oocisti associate a coccidiosi provocata da Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ed Eimeria tenella e per ridurre segni clinici (diarrea) associati a Eimeria acervulina, Eimeria maxima ed Eimeria tenella.
French: Il convient de ne pas administrer de produit anticoccidien ni d'autres agents ayant une activité anticoccidienne par le biais de la nourriture ou de l'eau pendant au moins 3 semaines après la vaccination des poulets avec ce produit.
Italian: Non deve essere utilizzata nessuna sostanza anticoccidica o altri agenti con attività anticoccidica attraverso l'alimentazione o l'acqua per almeno 3 settimane dopo la vaccinazione dei polli con questo prodotto, in caso contrario la replicazione corretta delle oocisti del vaccino, e di conseguenza lo sviluppo di un'immunità solida, potrebbero essere compromesse.
French: EXP {mois/année} Après dilution à utiliser dans les 10 heures.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la diluizione usare entro 10 ore.
French: A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORI DEL PRINCIPII ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPII ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Flacons en polypropylène contenant 50 ml, 250 ml ou 500 ml de solvant, scellés parbouchon en élastomère polymère de type I et capsule en aluminium.
Italian: Flaconcini in polipropilene contenenti 50 ml, 250 ml o 500 ml di solvente chiuse con chiusure in elastomero polimerico del Tipo I e sigilli in alluminio.
French: Chaque dose (0,007 ml) de vaccin non dilué contient: EVANT :
Italian: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene: EVANT:
French: Agiter le flacon de solvant (HIPRAMUNE T).
Italian: Agitare il flaconcino di solvente (HIPRAMUNE T).
French: HIPRAMUNE T solvant pour pulvérisation orale des poulets
Italian: HIPRAMUNE T, solvente per spray orale per polli
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 7 ml, 35 ml ou 70 ml de suspension (1 000, 5 000 et 10 000 doses), scellés par bouchon en élastomère polymère de type I et capsule en aluminium.
Italian: Flaconcini in vetro trasparente del Tipo I contenenti 7 ml, 35 ml o 70 ml di sospensione (1.000, 5.000 e 10.000 dosi), chiuse con chiusure in elastomero polimerico del Tipo I e sigilli in alluminio.
French: Mode d'administration : pulvérisation à grosses gouttes.
Italian: Il metodo di somministrazione è mediante spray a gocce grosse.
French: DOSES
Italian: Dosi
French: Doses
Italian: DOSI
French: Chaque dose (0,007 ml) de vaccin non dilué contient :
Italian: Ogni dose (0,007 ml) di vaccino non diluito contiene:
French: À mélanger avec HIPRAMUNE T (solvant).
Italian: Da miscelare con HIPRAMUNE T (solvente).
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 10 mois.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 10 mesi Periodo di validità dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 10 ore.
French: Suspension et solvant pour pulvérisation orale.
Italian: Sospensione e solvente per spray orale.
French: Eau Vaccin HIPRAMUNE T (solvant)
Italian: Acqua Vaccino HIPRAMUNE T (solvente)
French: HIPRAMUNE T (solvant)
Italian: HIPRAMUNE T (solvente)
French: Pulvérisation à grosses gouttes
Italian: Spray a gocce grosse
French: Pulvérisation à grosses gouttes.
Italian: Spray a gocce grosse.
French: EXP {mois/année}
Italian: Scad {MM/AAAA}
French: Boîte d'un flacon d'EVANT contenant 35 ml (5 000 doses) et un flacon d'HIPRAMUNE T contenant 250 ml.
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino di EVANT contenente 35 ml (5.000 dosi) e un flaconcino di HIPRAMUNE T contenente 250 ml.
French: Boîte d'un flacon d'EVANT contenant 70 ml (10 000 doses) et un flacon d'HIPRAMUNE T contenant 500 ml.
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino di EVANT contenente 70 ml (10.000 dosi) e un flaconcino di HIPRAMUNE T contenente 500 ml.
French: EVANT suspension et solvant pour pulvérisation orale des poulets.
Italian: EVANT sospensione e solvente per spray orale per polli.
French: EVANT suspension et solvant pour pulvérisation orale des poulets
Italian: EVANT sospensione e solvente per spray orale per polli
French: Adjuvant :
Italian: Adiuvanti:
French: Un flacon de 30 ml (10 000 doses) d'EVANT et un flacon de 500 ml d'HIPRAMUNE T (solvant).
Italian: Un flaconcino da 30 ml (10.000 dosi) di EVANT e un flaconcino da 500 ml di HIPRAMUNE T (solvente).
French: Un flacon de 35 ml (5 000 doses) d'EVANT et un flacon de 250 ml d'HIPRAMUNE T (solvant).
Italian: Un flaconcino da 35 ml (5.000 dosi) di EVANT e un flaconcino da 250 ml di HIPRAMUNE T (solvente).
French: Boîte d'un flacon d'EVANT contenant 7 ml (1 000 doses) et un flacon d'HIPRAMUNE T contenant 50 ml.
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino di EVANT contenente 7 ml (1.000 dosi) e un flaconcino di HIPRAMUNE T contenente 50 ml.
French: Un flacon de 7 ml (1 000 doses) d'EVANT et un flacon de 50 ml d'HIPRAMUNE T (solvant).
Italian: Un flaconcino da 7 ml (1.000 dosi) di EVANT e un flaconcino da 50 ml di HIPRAMUNE T (solvente).
French: La date de péremption se rapporte au dernier jour du mois.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
French: Cela permettra d'identifier rapidement de nouvelles informations de sécurité.
Italian: Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza.
French: Composant 2 :
Italian: Componente 2:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Composant 1 :
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Componente 1:
French: La fréquence de ce type d'événement n'est pas connue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Italian: La frequenza di questo tipo di evento non è nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente al personale sanitario:
French: Ces substances doivent être éliminées autant que possible avant l'application du produit.
Italian: Tali sostanze devono essere rimosse nella massima misura possibile prima di applicare il prodotto.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/868/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/13/868/001
French: Conformément à l'article 114 de la directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Italian: In conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/CE, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato.
French: Il est laissé en place et est absorbé par l'organisme en 8 semaines environ.
Italian: Viene lasciato in sede e viene assorbita dal corpo in circa 8 settimane.
French: Si nécessaire, retirer l'excès de sang ou de liquide du site d'application afin d'améliorer la visibilité.
Italian: Se necessario, rimuovere sangue o liquido in eccesso dal sito di applicazione per migliorare la visibilità.
French: À la demande de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) ;
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
French: Voir la rubrique 4.
Italian: Vedere paragrafo 4.
French: Jeter les emballages endommagés.
Italian: Smaltire le confezioni danneggiate.
French: Plusieurs sites de saignement peuvent être traités simultanément.
Italian: È possibile trattare contemporaneamente molteplici siti soggetti a sanguinamento.
French: La sécurité et l'efficacité d'EVARREST chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di EVARREST nei bambini di età compresa tra 0 mesi e 18 anni non sono state ancora stabilite.
French: Jeter les emballages endommagés car la re-stérilisation n'est pas possible.
Italian: Smaltire le confezioni danneggiate poiché la risterilizzazione non è possibile.
French: En conséquence, aucune étude pharmacocinétique intravasculaire n'a été réalisée chez l'homme.
Italian: Pertanto, sull'uomo non sono stati condotti studi farmacocinetici intravascolari.
French: Dans les études animales, EVARREST a été résorbé en 56 jours quand il était utilisé à la dose clinique prévue.
Italian: Negli studi condotti su animali, EVARREST è stato assorbito entro 56 giorni quando usato alla dose clinica prevista.
French: Israël
Italian: Israele
French: En cas de choc, le traitement médical standard du choc doit être instauré.
Italian: In caso di shock, seguire il trattamento medico standard per gli shock.
French: EVARREST ne colle pas aux gants, pinces ou instruments chirurgicaux.
Italian: EVARREST non aderisce ai guanti, alle pinze o agli strumenti chirurgici.
French: Médicaments soumis à prescription médicale « restreinte », réservés à certains domaines spécialisés (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Italian: Medicinali soggetti a prescrizione medica "limitativa", riservati all'uso in determinate aree specialistiche (vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Paragrafo 4.2).
French: Date de première autorisation : 29 septembre 2013
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29 settembre 2013
French: Albumine humaine
Italian: Albumina umana
French: L'utilisation d'EVARREST n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Italian: L'uso di EVARREST non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.
French: Applications pour lesquelles des données suffisantes ne sont pas disponibles L'utilisation d'EVARREST n'a pas été étudiée dans les procédures suivantes, par conséquent, il n'existe aucune information démontrant son efficacité :
Italian: Applicazioni per cui non sono disponibili dati adeguati Non sono stati condotti studi sull'impiego di EVARREST nelle seguenti procedure e pertanto non esistono informazioni che ne dimostrino l'efficacia:
French: - pour améliorer l'hémostase.
Italian: - per il miglioramento dell'emostasi.
French: Concernant la sécurité vis-à-vis des agents transmissibles, voir la rubrique 4.4.
Italian: Per la sicurezza in relazione agli agenti trasmissibili, vedere il paragrafo 4.4.
French: Dès lors que le système de gestion des risques est modifié,notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
French: Traitement adjuvant en chirurgie chez l'adulte lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, (voir la rubrique 5.1) :
Italian: Trattamento di sostegno negli adulti laddove le tecniche chirurgiche standard sono insufficienti (vedere il paragrafo 5.1):
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragique, hémostatiques locaux, code ATC : B02BC30
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antiemorragico, emostatico locale, codice ATC: B02BC30
French: Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
Italian: Non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Italian: Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o se si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: Vous pouvez également signaler des effets secondaires directement via le système national de déclaration listé en Annexe V. En signalant les effets secondaires vous aiderez à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
French: Dans des cas isolés, ces réactions ont évolué vers une anaphylaxie sévère.
Italian: In casi isolati, queste reazioni sono progredite fino ad una grave anafilassi.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Italian: Non sono stati condotti studi sulle interazioni.
French: De même que pour les produits analoguesou les solutions de thrombine, le produit peut être dénaturé après exposition à des solutions contenant de l'alcool, de l'iode ou des métaux lourds (par exemple, des solutions antiseptiques).
Italian: Come i prodotti equivalenti o le soluzioni di trombina, il prodotto può essere denaturato dopo l'esposizione a soluzioni contenenti alcol, iodio o metalli pesanti (le soluzioni antisettiche, ad esempio).
French: Réactions contre un corps étranger
Italian: Reazioni avverse a corpi estranei
French: Pour des instructions sur la préparation du médicament avant son administration, voir la rubrique 6.6.
Italian: Per istruzioni sulla preparazione del prodotto medico prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.