FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DuoTrav may increase the length, thickness, colour and/or number of your eyelashes and may cause unusual hair growth on your eyelids.
Portuguese: O DuoTrav poderá alterar o comprimento, a espessura, a cor e/ou o número de pestanas e poderá causar um crescimento anormal de pelos nas pálpebras.
English: Pull your lower eyelid down with a clean finger until there is a “pocket”
Portuguese: Com um dedo limpo, puxe a pálpebra inferior para baixo até que se forme uma ‘bolsa' entre a pálpebra e o olho.
English: The side effects listed below include reactions seen with the class of beta blockers used for treating eye conditions or reactions seen with travoprost alone:
Portuguese: Os efeitos secundários listados abaixo incluem reações observadas com a classe dos bloqueadores beta utilizados para tratamento de doenças do olho ou reações observadas com travoprost em monoterapia:
English: Timolol is a beta blocker which works by reducing the production of fluid within the eye.
Portuguese: O timolol é um medicamento bloqueador beta que atua na redução da produção de líquido no olho.
English: A topical overdose with DuoTrav is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Portuguese: É pouco provável a ocorrência de uma sobredosagem por aplicação tópica de DuoTrav ou que esta seja associada com toxicidade.
English: DuoTrav should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Portuguese: O DuoTrav não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário.
English: DuoTrav is indicated in adults for the decrease of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta blockers or prostaglandin analogues (see section 5.1).
Portuguese: DuoTrav é indicado em adultos para a redução da pressão intraocular (PIO) em doentes adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular que apresentam resposta insuficiente a bloqueadores beta tópicos ou a análogos das prostaglandinas (ver secção 5.1).
English: The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking beta blockers.
Portuguese: A reação hipertensiva após a suspensão súbita da clonidina pode ser potenciada quando se administram bloqueadores beta.
English: Renal and urinary disorders: difficulty and pain when passing urine, involuntary leakage of urine,
Portuguese: Doenças renais e urinárias: dificuldade e dor ao urinar, perdas involuntárias de urina.
English: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spain
Portuguese: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Espanha
English: In case of accidental ingestion, symptoms of overdose from systemic beta blockade may include bradycardia, hypotension, bronchospasm and heart failure.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, os sintomas de sobredosagem de bloqueadores beta sistémicos são bradicardia, hipotensão, broncospasmo e insuficiência cardíaca.
English: Prostatic specific antigen increased
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Antigénio específico da próstata aumentado
English: Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid
Portuguese: Óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 (HCO-40) Ácido bórico
English: Uncommon Hypertension, hypotension Not known Oedema peripheral
Portuguese: Pouco frequentes Hipertensão, hipotensão Desconhecido Edema periférico
English: Travoprost has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 mL/min).
Portuguese: O travoprost foi estudado em doentes com compromisso hepático moderado a grave e em doentes com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatinina tão baixa como 14 ml/min).
English: Travoprost is a prodrug that undergoes rapid ester hydrolysis in the cornea to the active free acid.
Portuguese: O travoprost é um pró-fármaco que sofre uma rápida hidrólise dos ésteres na córnea pela ação do ácido livre ativo.
English: Travoprost free acid and its metabolites are mainly excreted by the kidneys.
Portuguese: O ácido livre do travoprost e os seus metabolitos são maioritariamente excretados pelos rins.
English: The dose should not exceed one drop daily in the affected eye(s).
Portuguese: A dose não deve exceder uma gota por dia no(s) olho(s) afetado(s).
English: Caution is recommended when using DuoTrav in aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule or anterior chamber lenses, or in patients with known risk factors for cystoid macular oedema.
Portuguese: Recomenda-se precaução na utilização do DuoTrav em doentes afáquicos, doentes pseudofáquicos com rutura da cápsula posterior ou lente de câmara anterior ou em doentes com fatores de risco conhecidos para edema macular cistoide.
English: There is a potential for additive effects resulting in hypotension and/or marked bradycardia when ophthalmic beta-blocker solution is administered concomitantly with oral calcium channel blockers, beta-adrenergic blocking agents, antiarrhythmics (including amiodarone), digitalis glycosides, parasympathomimetics or guanethidine.
Portuguese: Existe um potencial para efeitos aditivos resultando em hipotensão e/ou bradicardia acentuada quando são administradas soluções contendo bloqueadores beta concomitantemente com bloqueadores dos canais de cálcio, agentes bloqueadores beta adrenérgicos, antiarrítmicos (incluindo amiodarona), glicosídeos digitálicos, parassimpaticomiméticos ou guanetidina, administrados por via oral.
English: Beta blockers may mask the signs of hyperthyroidism.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem também mascarar os sinais de hipertiroidismo.
English: If overdose with DuoTrav occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com o DuoTrav, o tratamento deve ser sintomático.
English: Travoprost significantly increased optic nerve head blood flow in rabbits following 7 days of topical ocular administration (1.4 micrograms once daily).
Portuguese: Em estudos realizados em coelhos, o travoprost aumentou significativamente o fluxo sanguíneo da cabeça do nervo ótico após 7 dias de aplicação tópica ocular (1,4 microgramas uma vez por dia).
English: The plasma t1/2 of timolol is 4 hours after ocular administration of DuoTrav.
Portuguese: A semivida plasmática do timolol é de 4 horas após administração ocular de DuoTrav.
English: • Do not touch your eye or eyelid, the surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Portuguese: • Não toque no olho ou na pálpebra, zonas circundantes ou outras superfícies com a extremidade do conta-gotas, pois poderá contaminar o colírio.
English: Travoprost, a prostaglandin F2α analogue, is a full agonist which is highly selective and has a high affinity for the prostaglandin FP receptor, and reduces the intraocular pressure by increasing the outflow of aqueous humour via trabecular meshwork and uveoscleral pathways.
Portuguese: O travoprost, um análogo da prostaglandina F2, é um agonista total altamente seletivo, tem uma grande afinidade com o recetor da prostaglandina FP e reduz a pressão intraocular através do aumento da drenagem do humor aquoso por via trabecular e uveoscleral.
English: Sexual dysfunction, decreased libido
Portuguese: Disfunção sexual, diminuição da líbido
English: DuoTrav has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Os efeitos de DuoTrav sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
English: The non-inferiority of DuoTrav as compared to latanoprost 50 micrograms/mL + timolol 5 mg/mL in the mean IOP reduction was demonstrated across all time-points at all visits.
Portuguese: A não inferioridade do DuoTrav na redução média da PIO, quando comparado com o latanoprost 50 microgramas/ml + timolol 5 mg/ml, foi comprovada a cada momento em todas as consultas.
English: In controlled clinical trials, periorbital and/or eyelid skin darkening in association with the use of travoprost has been reported.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, foi descrito um escurecimento periorbital e/ou da pele da pálpebra associado à utilização de travoprost.
English: • overactivity of the thyroid gland (as timolol may mask signs and symptoms of thyroid disease).
Portuguese: • hiperactividade da glândula tiróide (uma vez que o timolol pode mascarar sinais e sintomas de doenças da tiróide).
English: To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Portuguese: Para evitar a contaminação do conta-gotas ou da solução, devem ser tomadas as devidas precauções para que a extremidade do conta-gotas não toque nas pálpebras, zonas circundantes ou outras superfícies.
English: Mean IOP reductions were non-inferior, although numerically lower, to those achieved by concomitant therapy with travoprost 40 micrograms/mL dosed once daily in the evening and timolol 5 mg/mL dosed once daily in the morning.
Portuguese: As reduções médias da PIO não foram inferiores, embora fossem em menor número, àquelas alcançadas através da terapia concomitante com travoprost 40 microgramas/ml administrado uma vez por dia à noite e com timolol 5 mg/ml administrado uma vez por dia pela manhã.
English: • diabetes (as timolol may mask signs and symptoms of low blood sugar).
Portuguese: • diabetes (uma vez que o timolol pode mascarar os sintomas da diminuição de açúcar no sangue).
English: Sinus bradycardia, sick sinus syndrome, including sino-atrial block, second- or third-degree atrioventricular block not controlled with pacemaker.
Portuguese: Bradicardia sinusal, síndrome do nódulo sinusal, incluindo bloqueio sinoauricular bloqueio auriculoventricular de segundo ou terceiro grau não controlado com pacemaker.
English: Travoprost free acid can be measured in the aqueous humour during the first few hours in animals and in human plasma only during the first hour after ocular administration of DuoTrav.
Portuguese: Nos animais, o ácido livre do travoprost pode ser medido no humor aquoso durante as primeiras horas, mas no plasma humano esta medição só é possível durante a primeira hora após a administração ocular do DuoTrav.
English: DuoTrav preserved with polyquaternium-1 induced minimal ocular surface toxicity, compared to eye drops preserved with benzalkonium chloride, on cultured human corneal cells and following topical ocular administration in rabbits.
Portuguese: O DuoTrav com polyquaternário-1 como conservante induziu uma toxicidade mínima da superfície ocular, comparativamente a gotas com cloreto de benzalcónio como conservante, em células córneas humanas de cultura e após aplicação tópica ocular em coelhos.
English: Cerebral ischaemia, increases in signs and symptoms of myasthenia gravis
Portuguese: Isquémia cerebral, aumento dos sinais e sintomas de miastenia grave
English: Droopy eyelid (making the eye stay half closed), sunken eyes (eyes appear more inset), changes in the colour of the iris (coloured part of the eye).
Portuguese: Pálpebra descaída (deixando o olho meio fechado), olhos afundados (os olhos aparecem mais encovados), alterações da cor da íris (a parte colorida do olho).
English: Potentiated systemic beta blockade (e.g. decreased heart rate, depression) has been reported during combined treatment with CYP2D6 inhibitors (e.g. quinidine, fluoxetine, paroxetine) and timolol.
Portuguese: Foi registado um beta-bloqueio sistémico potenciado (ex. frequência cardíaca diminuída, depressão) durante o tratamento combinado entre inibidores CYP2D6 (ex., quinidina, fluoxetina, paroxetina) e o timolol.
English: • coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, low blood pressure.
Portuguese: • doença cardíaca coronária (os sintomas podem incluir dor ou aperto no peito, falta de ar ou asfixia), insuficiência cardíaca, tensão arterial baixa.
English: There is no experience of DuoTrav in inflammatory ocular conditions, nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma, and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
Portuguese: O DuoTrav não foi estudado em situações de inflamação ocular, glaucoma neovascular, de ângulo fechado, de ângulo estreito ou congénito e há apenas uma experiência limitada na doença ocular tiróideia, no glaucoma de ângulo aberto de doentes pseudofáquicos e no glaucoma pigmentar ou pseudoexfoliativo.
English: General side effects Ear and labyrinth disorders: dizziness with spinning sensation, ringing in the ears.
Portuguese: Efeitos secundários gerais: Afeções do ouvido e do labirinto: tonturas com sensação de andar-à-roda, zumbidos nos ouvidos.
English: Like other topically applied ophthalmic medicinal products, timolol is absorbed into the systemic circulation.
Portuguese: Tal como outros medicamentos de aplicação tópica oftálmica, o timolol é absorvido para a circulação sistémica.
English: Additional listed adverse reactions include reactions seen within the class of ophthalmic beta blockers.
Portuguese: As reações adversas listadas incluem reações observadas com a classe de bloqueadores beta de uso oftálmico.
English: Each mL of solution contains polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgram, propylene glycol 5 mg and polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 1 mg (see section 4.4).
Portuguese: Cada ml de solução contém 10 microgramas de polyquaternário-1 (POLYQUAD), 5 mg de propilenoglicol e 1 mg de óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 (ver secção 4.4).
English: In addition, signs and symptoms of beta blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta blockers have been administered until delivery.
Portuguese: Adicionalmente, observaram-se sinais e sintomas de bloqueio beta (ex: bradicardia, hipotensão, dificuldade respiratória e hipoglicémia) em recém-nascidos quando se administraram bloqueadores beta até ao parto.
English: Muscular: increases in signs and symptoms of myasthenia gravis (muscle disorder), unusual sensations like pins and needles, muscle weakness/tiredness, muscle pain not caused by exercise, joint pain.
Portuguese: Muscular: aumento dos sinais e sintomas de miastenia gravis (doença dos músculos), sensação anormal de picadas, fraqueza/cansaço muscular não provocados pelo exercício, dor articular.
English: The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes once a day in the morning or in the evening.
Portuguese: A dose recomendada é uma gota no(s) olho(s) afetado(s), uma vez por dia de manhã ou à noite.
English: The use of DuoTrav by breast-feeding women is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda a utilização do DuoTrav em mulheres a amamentar.
English: This may cause side effects similar to those seen when beta-blocking medicines that are administered by mouth or by injection.
Portuguese: Isto pode causar efeitos secundários semelhantes aos observados quando são administrados medicamentos bloqueadores beta por via oral ou por injetável.
English: Mydriasis resulting from concomitant use of ophthalmic beta blockers and adrenaline (epinephrine) has been reported occasionally.
Portuguese: Foi ocasionalmente reportada midríase resultante do uso concomitante de bloqueadores beta oftálmicos e adrenalina (epinefrina).
English: Timolol does not dialyse readily.
Portuguese: A diálise do timolol não é imediata.
English: It is therefore important to tell the doctor that you are using DuoTrav when you are to receive any other treatment.
Portuguese: Deste modo, é importante informar o seu médico de que está a utilizar DuoTrav.
English: • cataract surgery.
Portuguese: • cirurgia às cataratas.
English: DuoTrav contains two active substances: travoprost and timolol maleate.
Portuguese: O DuoTrav contém duas substâncias ativas: travoprost e maleato de timolol.
English: Respiratory: constriction of the airways in the lungs (predominantly in patients with pre-existing disease), runny or stuffy nose, sneezing (due to allergy), difficulty breathing, nose bleed, nasal dryness.
Portuguese: Respiratórios: estreitamento das vias pulmonares (predominantemente em doentes com doença préexistente), nariz a pingar ou entupido, espirros (devido a alergia), dificuldade em respirar, hemorragia nasal, secura nasal.
English: Each mL of solution contains 40 micrograms of travoprost and 5 mg of timolol (as timolol maleate).
Portuguese: Cada ml de solução contém 40 microgramas de travoprost e 5 mg de timolol (na forma de maleato de timolol).
English: Severe allergic rhinitis and corneal dystrophies.
Portuguese: Rinite alérgica grave e distrofia da córnea.
English: Patients must be instructed to remove contact lenses prior to application of DuoTrav and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion (see section 4.2).
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que devem retirar as lentes de contacto antes da aplicação do DuoTrav e aguardar 15 minutos após a instilação, antes de voltarem a colocar as lentes (ver secção 4.2).
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monotorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
English: Blood pressure diastolic decreased, blood pressure systolic increased
Portuguese: Tensão arterial diastólica diminuída, tensão arterial sistólica aumentada
English: Manufacturer S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Portuguese: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
English: You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it to prevent the risk of infections.
Portuguese: Para evitar o risco de infeções, deve inutilizar o frasco 4 semanas após a sua primeira abertura.
English: Travoprost may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
Portuguese: Estas mudanças, observadas em cerca de metade dos doentes dos ensaios clínicos, incluem o aumento do comprimento, espessura, pigmentação e/ou número de pestanas.
English: CARTON FOR SINGLE BOTTLE 2.5 mL + CARTON FOR 3 x 2.5 mL BOTTLES + CARTON FOR 6 x 2.5 mL BOTTLES
Portuguese: EMBALAGEM DE UM FRASCO DE 2,5 ml + EMBALAGEM DE 3 FRASCOS DE 2,5 ml + EMBALAGEM DE 6 FRASCOS DE 2,5 ml
English: Patients must be instructed to remove soft contact lenses prior to application of DuoTrav and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion (see section 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que devem retirar as lentes de contacto antes da aplicação do DuoTrav e aguardar 15 minutos após a instilação, antes de voltarem a colocar as lentes (ver secção 4.4).
English: SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Portuguese: SIA Novartis Baltics Eesti filiaa Tel: +372 66 30 810
English: Contains: Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
Portuguese: Contém: Polyquaternário-1, manitol (E421), propilenoglicol (E1520), óleo de rícino hidrogenado de polioxilo 40 (HCO-40), ácido bórico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste do pH), água purificada.
English: Reactive airway disease including bronchial asthma, or a history of bronchial asthma, severe chronic obstructive pulmonary disease.
Portuguese: Doença reativa das vias respiratórias incluindo bronquite asmática ou antecedentes de bronquite asmática ou doença pulmonar obstrutiva crónica grave.
English: DuoTrav is a combination of two active substances, travoprost and timolol.
Portuguese: O DuoTrav é uma combinação de duas substâncias ativas, o travoprost e o timolol.
English: 2.5 mL oval polypropylene (PP) or low-density polyethylene (LDPE) bottle and PP or LDPE dispensing plug with PP screw cap, presented in an overwrap.
Portuguese: Frasco oval de 2,5 ml de polipropileno (PP) ou de polietileno de baixa densidade (LDPE) e extremidade dispensadora de PP ou LDPE e tampa de rosca de PP, dentro de uma saqueta.
English: DuoTrav may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
Portuguese: O DuoTrav poderá alterar a cor da íris (a parte colorida do olho) e esta mudança poderá ser permanente.
English: - The other ingredients are Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylene glycol (E1520), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40, boric acid, sodium chloride, sodium hydroxide or hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
Portuguese: Os outros componentes são polyquaternário-1, manitol (E421), propilenoglicol (E1520), óleo de rícino hidrogenado de polioxilo 40, ácido bórico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio ou ácido clorídrico (para ajuste do pH), água purificada.
English: Systemic allergic reactions including angioedema, urticaria, localised and generalised rash, pruritus, anaphylaxis
Portuguese: Reações alérgicas sistémicas, incluindo angioedema, urticária, erupção cutânea localizada e generalizada, prurido, anafilaxia
English: Patients with hepatic or renal impairment are unlikely to require dose adjustment with DuoTrav (see section 5.2).
Portuguese: É pouco provável que seja necessário o ajuste da dose de DuoTrav em doentes com compromisso da função renal ou hepática (ver secção 5.2.
English: DuoTrav contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 which may cause skin reactions.
Portuguese: O DuoTrav contém óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40, o qual pode causar reações na pele.
English: Beta-blocking ophthalmological preparations may block systemic beta-agonist effects, e.g. of adrenaline.
Portuguese: As preparações oftalmológicas contendo bloqueadores bete podem bloquear os efeitos agonistas beta, por exemplo da adrenalina.
English: Like other topically applied ophthalmic agents, travoprost and timolol are absorbed systemically.
Portuguese: Como outros fármacos oftálmicos de aplicação tópica, o travoprost e o timolol são absorvidos por via sistémica.
English: If you are worried, talk to a doctor or pharmacist.
Portuguese: Se estiver preocupado, consulte o seu médico ou farmacêutico.
English: Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals; Antiglaucoma preparations and miotics, ATC code: S01ED51.
Portuguese: Medicamentos usados no tratamento do glaucoma, código ATC: S01ED51
English: Signs and symptoms of ocular irritation (e.g. burning, stinging, itching, tearing, redness), choroidal detachment following filtration surgery (see section 4.4), decreased corneal sensitivity, diplopia
Portuguese: Sinais e sintomas de irritação ocular (ex: sensação de queimadura, picadas, prurido, lacrimejo e vermelhidão), descolamento de coroide após procedimentos de filtração (ver secção 4.4.
English: Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular, pulmonary and other adverse reactions seen with systemic beta-adrenergic blocking medicinal products may occur.
Portuguese: Devido ao componente beta-adrenérgico timolol, podem ocorrer o mesmo tipo de reações adversas cardiovasculares, pulmonares e outras que se verificam com a administração sistémica de medicamentos bloqueadores beta-adrenérgicos A incidência de Reações Adversas Medicamentosas após a administração tópica oftálmica é inferior à que se verifica para a administração sistémica.
English: Arrhythmia, heart rate irregular Not known Cardiac failure, tachycardia, chest pain, palpitations
Portuguese: Arritmia, frequência cardíaca irregular Desconhecido Insuficiência cardíaca, taquicardia, dores no peito, palpitações
English: Allergic reaction to active substance, dizziness, headache, increased or decreased blood pressure, shortness of breath, excessive hair growth, drip at back of throat, skin inflammation and itching, decreased heart rate.
Portuguese: Reação alérgica à substância ativa, tonturas, aumento ou diminuição da pressão arterial, falta de ar, crescimento de cabelo excessivo, corrimento no fundo da garganta, inflamação e comichão na pele, diminuição do ritmo cardíaco.