FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Mylan Pharma, le 16 octobre 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel Mylan Pharma, валидно в Европейския съюз.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel Apotex.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба на Clopidogrel Apotex
French: Le traitement par Clopidogrel Apotex peut être démarré quelques jours après la crise cardiaque et jusqu'à 35 jours après celleci;
Bulgarian: прекаран наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп); лечение с Clopidogrel Apotex може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
French: Le principe actif de Clopidogrel Apotex, le clopidogrel, est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Apotex, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
French: Clopidogrel Apotex est un médicament qui contient le principe actif clopidogrel.
Bulgarian: Clopidogrel Apotex е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
French: Clopidogrel Apotex est utilisé chez les patients présentant au moins un facteur de risque d'évènements vasculaires, tels qu'un infarctus ou un accident vasculaire cérébral, ne pouvant pas prendre d'antagonistes de la vitamine K (autres médicaments de prévention des caillots sanguins) et présentant de faibles risques de saignement.
Bulgarian: Използва се при пациенти с поне един рисков фактор за сърдечносъдово събитие, напр. сърдечен пристъп или удар, които не могат да приемат антагонисти на витамин
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes, ce qui rend les plaquettes moins «collantes», diminuant ainsi le risque de formation de caillots sanguins et contribuant à prévenir une nouvelle crise cardiaque ou un autre accident vasculaire cérébral.
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", което намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Plavix, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Bulgarian: че както при Plavix, ползите от Clopidogrel Apotex са по-големи от установените рискове.
French: • atteints d'une fibrillation auriculaire (contractions rapides et irrégulières des cavités supérieures du cœur), auquel cas Clopidogrel Apotex doit être administré en association avec de l'aspirine.
Bulgarian: атриална фибрилация (неравномерни бързи свивания на горните сърдечни камери), като е необходимо да се приема заедно с аспирин.
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Apotex?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel Apotex?
French: Le traitement par Clopidogrel Apotex peut être démarré entre sept jours et six mois après l'accident;
Bulgarian: прекаран наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Apotex може да се започне седем дни след инсулта и до шест месеца по-късно;
French: 8501 Novo mesto Slovénie
Bulgarian: 8501 Novo mesto Словения
French: Date d'ouverture:________
Bulgarian: Дата на отваряне:________
French: 02-235 Warszawa Pologne
Bulgarian: 02-235 Warszawa Полша
French: Date de première autorisation: 21 septembre 2009 Date du dernier renouvellement: 8 mai 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 май 2014 г.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP: ».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:" или "EXP: ".
French: KRKA - FARMA d.o.o.
Bulgarian: KRKA - FARMA d.o.o. V.
French: BOÎTE/ pour plaquettes et flacon
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ/за блистер и бутилка
French: Une utilisation occasionnelle d'acide acétylsalicylique, (pas plus de 1000 mg sur une période de 24 heures), ne devrait généralement pas poser de problèmes, mais une utilisation prolongée dans d'autres circonstances doit être discutée avec votre médecin.
Bulgarian: Инцидентнаупотреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg за всеки период от 24 часа), не би трябвало да причинява проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.
French: Leur fréquence est définie en utilisant la convention suivante: fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100); rare (≥1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до < 1/10); нечести (≥1/1 000 до< 1/100); редки (≥1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Après première ouverture du flacon, le medicament doit être utilisé dans les 2 mois.
Bulgarian: След първото отваряне на бутилката, лекарственият продукт трябва да се използва в рамките на 2 месеца.
French: Pendant la prise de Clopidogrel BGR: - Vous devez avertir votre médecin si une intervention chirurgicale est programmée (y compris dentaire).
Bulgarian: Докато приемате Clopidogrel BGR: - Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция (включително стоматологична).
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Bulgarian: За пълния списък помощните вещества, вижте точка 6.1.
French: Le clopidogrel ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison de problèmes d'efficacité (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Клопидогрел не трябва да се използва при деца поради съображения относно ефикасността (вж. точка 5.1).
French: Pas d'exigences particulières.
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
French: Vous devez prendre Clopidogrel BGR aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Bulgarian: Трябва да приемате Clopidogrel BGR толкова дълго колкото Ви го е предписал Вашият лекар.
French: Puisque l'étude CAPRIE n'a pas été conçue pour avoir la puissance statistique nécessaire pour évaluer l'efficacité dans chacun des sous-groupes, il n'est pas évident que les différences observées dans la réduction du risque relatif en fonction de l'événement qualifiant soient réelles ou le résultat du hasard.
Bulgarian: Тъй като в проучването CAPRIE не е имало възможност за оценка на ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в редукцията на относителния риск при отделните съcтояния са реални или са случайни.
French: Dans CAPRIE, chez les malades traités par clopidogrel ou par AAS, la fréquence globale de saignements a été de 9,3%.
Bulgarian: В CAPRIE, при пациенти лекувани с клопидогрел или АСК, общата честота на кървене е 9,3%.
French: - Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens sanguins.
Bulgarian: - Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
French: La tolérance du clopidogrel a été étudiée chez plus de 44 000 patients ayant participé aux études cliniques dont plus de 12 000 ont été traités pendant un an ou plus.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 12 000 пациенти, лекувани за 1 година или повече.
French: - Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à tout médicament utilisé pour traiter votre maladie.
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение на Вашето заболяване.
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions").
Bulgarian: Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
French: Avant ouverture :
Bulgarian: Преди отваряне:
French: Contient également du lactose.
Bulgarian: Cъдържа също лактоза.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава ПАДБ за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
French: De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires.
Bulgarian: Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Clopidogrel BGR.
Bulgarian: Като предпазна мярка, кърменето не трябва да продължава по време на лечението с Clopidogrel BGR.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la témpérature.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.
French: Flacon HDPE
Bulgarian: Бутилка (HDPE)
French: Les effets indésirables notables au plan clinique qui ont été enregistrés au cours des études CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE-A sont présentés ci-après.
Bulgarian: Клинично значимите нежелани лекарствени реакции наблюдавани в проучванията CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A са обсъдени по-долу.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou foetal, l'accouchement ou le développement post-natal (voir rubrique
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
French: Après ouverture :
Bulgarian: След отваряне:
French: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croatie
Bulgarian: Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Хърватия
French: Prévention secondaire des événements athérothrombotiques
Bulgarian: Вторично предпазване от атеротромботични инциденти
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
French: KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Bulgarian: KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ul. Równoległa 5
French: L'analyse de la mortalité totale (critère secondaire) ne montre aucune différence significative entre le clopidogrel (5,8%) et l'AAS (6,0%).
Bulgarian: Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не показва значителна разлика между клопидогрел (5,8 %) и АСК (6 %).
French: Les autres effets indésirables comprennent:
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции включват
French: En dehors des interactions médicamenteuses spécifiques décrites ci-dessus, aucune autre étude d'interaction entre le clopidogrel et certains médicaments couramment utilisés chez les patients ayant une maladie athérothrombotique n'a été réalisée.
Bulgarian: Освен информацията за специфичните лекарствени взаимодействия, представена по-горе, проучвания за взаимодействия с клопидогрел и някои други лекарствени продукти, прилагани често при пациенти с атеротромботични заболявания, не са провеждани.
French: Cellulose microcristalline Amidon de maïs prégélatinisé Macrogol 6000
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Царевично нишесте, прежелатинизирано Maкрогол 6000
French: De plus, une analyse en sous-groupe par âge a suggéré que le bénéfice du clopidogrel chez les malades de plus de 75 ans était inférieur à celui observé chez les malades âgés de 75 ans ou moins.
Bulgarian: Допълнително чрез подгруповия анализ по отношение на възрастта се установява, че ефектът от клопидогрел при пациенти над 75 години е по-слаб от този при пациентите ≤ 75 години.
French: Excipients à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 108,125 mg de lactose.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 108,125 mg лактоза.
French: Si vous oubliez de prendre un comprimé de Clopidogrel BGR, mais si vous vous en apercevez dans les 12 heures suivantes, prenez votre comprimé immédiatement et prenez le suivant à l'heure habituelle.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза Clopidogrel BGR, но си спомните в рамките на следващите 12 часа след обичайното време, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP):
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа (PPI):
French: Plaquette (OPA/alu/PVC-alu)
Bulgarian: Блистер (OPA/Al/PVC-Al)
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte, vous devez en avertir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Clopidogrel BGR.
Bulgarian: Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Clopidogrel BGR.
French: - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
Bulgarian: - Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (сърдечен удар).
French: La fréquence des saignements cliniquement significatifs a été similaire à celle observée lors de l'administration simultanée de thrombolytiques et d'héparine avec l'AAS (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Честотата на клинично значимото кървене е била сходна с тази, наблюдавана при едновременно приложение на тромболитични агенти и хепарин с АСК (вж. точка 4.8).
French: - signes de problèmes hépatiques tels que jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse), associés ou non à des saignements apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d'épingles rouges et/ou à une confusion (voir rubrique 2 "Avertissements et précautions").
Bulgarian: - признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки").
French: Puis, la dose recommandée est de un comprimé de Clopidogrel BGR 75 mg par jour, comme décrit ci-dessus.
Bulgarian: След това, препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel BGR дневно, както е посочено по-горе.
French: Clopidogrel BGR contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Bulgarian: Clopidogrel BGR съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
French: Dans le cadre de l'étude CAPRIE, la tolérance du clopidogrel 75 mg/jour s'est montré globalement comparable à celle de l'AAS 325 mg/jour, indépendamment de l'âge, du sexe et de la race.
Bulgarian: Като цяло, клопидогрел 75 mg/дневно е сравним с АСК 325 mg/дневно в CAPRIE независимо от възрастта, пола и расата.
French: Hypromellose (E464) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer rouge (E172) Talc
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза (Е464) Tитанов диоксид (E171) Железен оксид, червен (Е172) Taлк
French: Dans la population de l'étude, 19,7% des patients inclus étaient des femmes et 29,2% des patients avaient 65 ans ou plus.
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти≥ 65 години.
French: Après ouverture: Utiliser dans les 2 mois
Bulgarian: Да се използва в рамките на 2 месеца.
French: Ce que contient Clopidogrel BGR - La substance active est clopidogrel.
Bulgarian: Какво съдържа Clopidogrel BGR - Активнoтo вещество е клопидогрел.
French: Neutropénie, y compris
Bulgarian: Неутропения, включително тежка неутропения
French: Cependant, plusieurs analyses rétrospectives ont évalué les effets chez les patients traités par clopidogrel en fonction du génotype: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) et ACTIVE-A (n=601), ainsi que plusieurs études de cohorte publiées.
Bulgarian: Съществуват обаче редица ретроспективни анализи за оценка на този ефект при пациенти, лекувани с клопидогрел, за които има резултати за генотипа: CURE (n=2 721), CHARISMA (n=2 428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1 477), и ACTIVE-A (n=601), както и известен брой публикувани кохортни проучвания.
French: Le clopidogrel a réduit significativement le risque relatif de décès toutes causes de 7% (p=0,029) et le risque relatif du critère combiné associant récidive d'infarctus, accident vasculaire cérébral ou décès de 9% (p=0,002), ce qui représente une réduction du risque absolu de 0,5% et 0,9% respectivement.
Bulgarian: Клопидогрел значимо намалява относителния риск от смърт по всякаква причина със 7% (p = 0,029), и относителния риск за комбинацията от ре-инфаркт, инсулт или смърт с 9% (p = 0,002), което представлява абсолютно намаление съответно от 0,5% и 0,9%.
French: Les données de l'essai clinique supportent son utilisation jusqu'à 12 mois et le bénéfice maximum a été constaté à 3 mois (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Данните от клинични изпитвания са в подкрепа на употребата на клопидогрел до 12 месеца, като максимален ефект се наблюдава на 3-ия месец (вж. точка
French: Votre médecin vous a prescrit Clopidogrel BGR et de l'acide acétylsalicylique si vous ne pouvez pas être traité par des anticoagulants oraux et si vous ne présentez pas de risque majeur de saignement.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви предпише Clopidogrel BGR плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и за Вас няма риск от масивно кървене.
French: 73% des patients inclus dans l'étude ACTIVE-A ne pouvaient être traités par AVK selon l'évaluation du médecin, en raison d'une incapacité du patient de respecter les contraintes liées au suivi de l'INR (international normalised ratio), d'une prédisposition aux chutes ou aux traumatismes crâniens, ou d'un risque particulier de saignement; pour 26% des patients, la décision du médecin était basée sur la réticence du patient à suivre un traitement par AVK.
Bulgarian: Седемдесет и три процента (73%) от пациентите, включени в проучването ACTIVE A, не са били в състояние да приемат VKA поради преценка на лекаря, невъзможност за мониториране на INR (международно нормализирано съотношение), предиспозиция към падане или травма на главата, или специфичен риск от кървене; за 26% от пациентите, решението на лекаря е било основано на нежеланието на пациента да приема VKA.
French: - gonflement de la bouche ou affections de la peau telles qu'éruptions ou démangeaison cutanée, décollement de la peau.
Bulgarian: - подуване на устата или нарушение на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel BGR ou vice-versa.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel BGRи обратно.
French: Le clopidogrel allonge le temps de saignement et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients ayant des lésions susceptibles de saigner (en particulier gastrointestinales et intraoculaires).
Bulgarian: Клопидогрел удължава времето на кървене и трябва да се прилага с внимание при пациенти, които имат нарушения със склонност към кървене (специално стомашно-чревни и вътреочни).
French: Les effets indésirables survenus soit pendant les études cliniques soit, spontanément rapportés, sont présentés dans le tableau ci-dessous.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции настъпили по време на клиничните проучвания или съобщени спонтанно, са представени по-долу.
French: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения KRKA Polska Sp. z o.o., Ul.Równoległa 5, 02-235Warszawa, Полша KRKA - FARMA d.o.o., V.
French: Les 10 patients devaient avoir des modifications ECG compatibles avec un nouvel épisode ischémique ou des enzymes cardiaques élevées ou des troponines I ou T supérieures à au moins deux fois la limite supérieure de la normale.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат ЕКГ промени, говорещи за новопоявила се исхемия или повишени сърдечни ензими или тропонин I или Т, в стойности поне два пъти по-високи от горна граница на нормата.
French: Dans CURE, il n'a pas été constaté d'augmentation des saignements majeurs avec l'association clopidogrel + AAS dans les 7 jours suivant un pontage coronarien chez les malades qui avaient arrêté leur traitement plus de 5 jours avant la chirurgie.
Bulgarian: В CURE, не е наблюдаван по-голям брой на случаи на масивно кървене с клопидогрел плюс АСК през първите 7 дни след коронарен байпас при пациенти, които са спрели терапията повече от пет дни преди операцията.
French: Pour cela, vous avez pu bénéficier d'une pose de stent dans l'artère bouchée ou rétrécie afin de rétablir une circulation sanguine efficace.
Bulgarian: Вашия лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия за да възстанови ефективния кръвен поток.
French: Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди приема на каквото и да било лекарство.
French: Aucun effet cancérigène n'a été relevé lors de l'administration du clopidogrel à des souris pendant 78 semaines et à des rats pendant 104 semaines à des doses allant jusqu'à 77 mg/kg/jour (représentant au moins 25 fois l'exposition chez un être humain recevant une dose thérapeutique de 75 mg/jour).
Bulgarian: Няма доказателства за карциногенен ефект при прилагане на клопидогрел 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове в дози до 77 mg/kg дневно (съответстващо на най-малко 25пъти експозицията при хора, приемащи терапевтичната доза от 75 mg/ дневно).
French: Des boîtes de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 and 100 comprimés pelliculés en plaquette thermoformée sont disponibles.
Bulgarian: Съществуват кутии с по 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 и 100 филмирани таблетки в блистери.
French: Saignement au point d'injection
Bulgarian: Кръвоиз лив на мястото на инжекти ране
French: Les études ACTIVE-W et ACTIVE-A, qui sont des études indépendantes du programme global ACTIVE, ont inclus des patients souffrant de fibrillation auriculaire (FA) et qui présentaient au moins un facteur de risque d'événements vasculaires.
Bulgarian: Проучванията ACTIVE W и ACTIVE A, отделни изпитвания в програмата ACTIVE, включват пациенти с предсърдно мъждене (AF), които имат поне един рисков фактор за съдови инциденти.
French: L'efficacité du clopidogrel a été observée indépendamment de la dose d'aspirine (75 à 325 mg par jour).
Bulgarian: Ефикасността на клопидогрел е оценена независимо от дозата на АСК (75-325 mg веднъж дневно).
French: La tolérance et l'efficacité du clopidogrel ont été évaluées au cours de 5 études menées en doubleaveugle chez plus de 88 000 patients: l'étude CAPRIE qui a comparé le clopidogrel à l'AAS et les études CURE, CLARITY, COMMIT et ACTIVE-A qui ont comparé le clopidogrel à un placebo, les 2 médicaments étant administrés en association à l'AAS et à d'autres traitements conventionnels.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 5 двойно-слепи проучвания, включили над 88 000 пациенти: проучването CAPRIE, сравнение на клопидогрел и АСК, и проучванията CURE, CLARITY COMMIT и ACTIVE-A, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение.