FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • O colistimetato de sódio intravenoso não atravessa a barreira hematoencefálica de forma significativa.
Danish: • Intravenøst colistimethatnatrium passerer ikke blod-hjernebarrieren i nævneværdigt omfang.
Portuguese: Os medicamentos contendo colistina estão disponíveis para uso por via oral ou para aplicação externa, mas não estão incluídos nesta revisão, uma vez que se considera que não produzem quantidades significativas da substância ativa no organismo.
Danish: Produkter indeholdende colistin fås til indtagelse gennem munden eller til udvendig brug, men er ikke omfattet af denne gennemgang, da de ikke menes at frembringe nævneværdige mængder af det aktive stof i kroppen.
Portuguese: No entanto, a experiência atual tem levantado preocupações de que a informação do medicamento existente, em especial relacionada com a dosagem e a forma como o medicamento é processado no organismo (farmacocinética), pode precisar de atualização.
Danish: De nuværende erfaringer peger imidlertid på, at der kan være behov for at ajourføre den eksisterende produktinformation, navnlig vedrørende doseringen og hvordan lægemidlets håndteres af kroppen (farmakokinetikken).
Portuguese: Com base na evidência limitada disponível, a dose recomendada em adultos é de 9 milhões de UI por dia, em 2 ou 3 doses divididas, administradas em perfusão intravenosa lenta; em indivíduos criticamente doentes, deve ser administrada uma dose de carga de 9 milhões de UI.
Danish: På grundlag af den begrænsede foreliggende evidens er den anbefalede dosis til voksne 9 millioner IE dagligt ved langsom intravenøs infusion fordelt på to eller tre doser; til kritisk syge patienter gives en støddosis på 9 millioner IE.
Portuguese: Quando adequado, são recomendadas doses para adultos de 125 000 UI para a administração intraventricular, e não mais do que este valor no caso da administração intratecal.
Danish: Når det er hensigtsmæssigt, anbefales til voksne en dosis på 125 000 IE intraventrikulært og højst denne dosis intratekalt.
Portuguese: O colistimetato de sódio é administrado por injeção ou inalação, convertendo-se em colistina no interior do organismo.
Danish: Colistimethatnatrium gives ved injektion eller inhalation og omdannes i kroppen til colistin.
Portuguese: Está também atualmente em curso uma revisão paralela, nos termos do n.º 3 do artigo 5.º do Regulamento (CE) N.º 726/2004, que analisa a qualidade dos medicamentos e a forma como a potência do colistimetato de sódio é medida e testada e que, uma vez concluída, pode resultar em novas alterações da informação do medicamento.
Danish: I henhold til artikel 5, stk. 3, i forordning (EF) nr. 726/2004 foregår der en sideløbende gennemgang, der ser nærmere på præparaternes kvalitet og den anvendte metode til måling og testning af colistimethatnatriums styrke.
Portuguese: • O colistimetato de sódio intravenoso é indicado em adultos e crianças, incluindo recém-nascidos, para o tratamento de infeções graves causadas por agentes patogénicos Gram-negativos aeróbios em doentes com opções de tratamento limitadas.
Danish: • Intravenøst colistimethatnatrium er indiceret hos voksne og børn, herunder nyfødte, til behandling af alvorlige infektioner forårsaget af aerobe gramnegative patogener hos patienter med få andre behandlingsmuligheder.
Portuguese: • A colistina e o colistimetato de sódio são antibióticos mais antigos (que pertencem à classe designada polimixinas) que são por vezes utilizados para infeções que se tornaram resistentes a tratamentos mais recentes.
Danish: • Colistin og colistimethatnatrium er ældre antibiotika i klassen polymyxiner, der undertiden bruges mod infektioner, som er resistente mod nyere lægemidler.
Portuguese: As doses devem ser reduzidas de acordo com a depuração da creatinina em doentes com insuficiência renal.
Danish: Hos patienter med nyrefunktionsnedsættelse bør dosis nedsættes i henhold til kreatininclearance.
Portuguese: • A injeção ou perfusão (gota a gota) do colistimetato de sódio só deve ser utilizada para o tratamento de infeções graves em doentes com poucas outras opções de tratamento, habitualmente em associação com outro antibiótico.
Danish: • Injektion eller infusion (drop) af colistimethatnatrium bør kun anvendes ved alvorlige infektioner, hvor der er få andre behandlingsmuligheder, og normalt i kombination med et andet antibiotikum.
Portuguese: Para contornar as diferenças na forma como as dosagens do colistimetato de sódio e da colistina são expressas na UE e noutras regiões, como os EUA e a Austrália, e que tem levado a erros de notificação na literatura médica e pode potencialmente levar a graves erros de medicação, a tabela que se segue irá ser incluída na informação do medicamento:
Danish: I produktinformationen indsættes følgende tabel for at imødegå forskellene i styrkeangivelse for colistimethatnatrium og colistin mellem EU og andre regioner såsom USA og Australien, da dette har givet anledning til ukorrekte angivelser i den medicinske litteratur og kan tænkes at medføre alvorlige medicineringsfejl:
Portuguese: • O uso do colistimetato de sódio intravenoso em conjunto com outros medicamentos que são potencialmente nefrotóxicos ou neurotóxicos deve ser feito com muita precaução.
Danish: • Der bør udvises stor forsigtighed ved intravenøs indgift af colistimethatnatrium sammen med andre potentielt nefrotoksiske eller neurotoksiske lægemidler.
Portuguese: O CHMP concluiu que a injeção ou a perfusão (gota a gota) do colistimetato de sódio deve ser reservada para o tratamento de infeções graves causadas por bactérias sensíveis, em doentes cujas outras opções de tratamento são limitadas.
Danish: CHMP konkluderede, at colistimethatnatrium til injektion eller infusion (drop) bør være forbeholdt alvorlige infektioner med følsomme bakterier hos patienter med få andre behandlingsmuligheder.
Portuguese: A revisão teve em conta os medicamentos administrados por via injetável ou por via inalável, sob a forma de um líquido que chega aos pulmões (uso sistémico), contendo colistimetato de sódio, que é convertido na substância ativa colistina no organismo.
Danish: Gennemgangen omfattede produkter, der gives ved injektion eller inhalation i væskeform (systemisk anvendelse), og som indeholder colistimethatnatrium, der i kroppen omdannes til det aktive stof colistin.
Portuguese: O CHMP concluiu que o colistimetato de sódio também pode ser administrado por inalação ou num nebulizador, para o tratamento de infeções continuadas (crónicas) pela bactéria Pseudomonas aeruginosa, em doentes com fibrose quística.
Danish: CHMP konkluderede, at colistimethatnatrium ved cystisk fibrose også kan gives ved inhalation eller med nebulisator til patienter med vedvarende (kroniske) infektioner med bakterien Pseudomonas aeruginosa.
Portuguese: Colistimetato de sódio (UI)
Danish: Colistimethatnatrium (IE)
Portuguese: Em 23 de outubro de 2014, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) concluiu uma revisão sobre a segurança e eficácia dos medicamentos contendo os antibióticos colistina ou colistimetato de sódio (conhecidos como polimixinas), e recomendou alterações à informação do medicamento para garantir a utilização segura no tratamento de infeções graves que são resistentes aos antibióticos convencionais.
Danish: Den 23. oktober 2014 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) en gennemgang af sikkerheden og virkningen af lægemidler, der indeholder antibiotikaene colistin eller colistimethatnatrium (også kaldet polymyxiner).
Portuguese: Colistimetato de sódio (mg)
Danish: Colistimethatnatrium (mg)
Portuguese: Está atualmente em curso uma revisão paralela, que analisa a qualidade dos medicamentos e a forma como a potência do colistimetato de sódio é medida e testada e que, uma vez concluída, pode resultar em novas alterações da informação do medicamento.
Danish: Sideløbende pågår en gennemgang, der ser nærmere på præparaternes kvalitet og den anvendte metode til måling og testning af colistimethatnatriums styrke.
Portuguese: Sempre que possível, deve considerar-se a administração concomitante com outro agente antibacteriano.
Danish: Koadministration med et andet antibiotikum bør altid overvejes, når det er muligt.
Portuguese: Os medicamentos tomados por via oral (que contêm principalmente colistina e não são absorvidos pelo organismo em quantidades significativas, mas atuam localmente no intestino) e os medicamentos de aplicação externa não foram abrangidos nesta revisão.
Danish: Gennemgangen omfattede ikke præparater til indtagelse gennem munden (disse indeholder hovedsagelig colistin og optages ikke i nævneværdige mængder i kroppen, men virker lokalt i tarmen).
Portuguese: • Quando administradas por inalação, as soluções de colistimetato de sódio podem ser utilizadas para o tratamento de infeções pulmonares crónicas por Pseudomonas aeruginosa em adultos e crianças com fibrose quística.
Danish: • Ved cystisk fibrose hos voksne og børn kan colistimethatnatrium gives ved inhalation til behandling af kroniske lungeinfektioner med Pseudomonas aeruginosa.
Portuguese: Estudos atualmente em curso podem fornecer mais informações sobre a farmacodinâmica e a farmacocinética destes medicamentos para melhorar a base de evidências por detrás de todas as recomendações posológicas.
Danish: Den igangværende forskning kan tænkes at tilføre yderligere viden om farmakodynamikken og farmakokinetikken af disse lægemidler.
Portuguese: As polimixinas constituem um grupo de antibióticos que inclui a colistina e o colistimetato de sódio (um «pró-fármaco» que é convertido em colistina no organismo), que se encontram disponíveis na UE desde a década de 1960 para o tratamento de infeções suscetíveis.
Danish: Polymyxiner er en gruppe antibiotika, der dels omfatter colistin, dels colistimethatnatrium, som er et lægemiddelforstadium ("prodrug"), der i kroppen omdannes til colistin.
Portuguese: O colistimetato de sódio pode também ser inalado como um vapor líquido para o tratamento da infeção pulmonar em doentes com fibrose quística.
Danish: Hos patienter med cystisk fibrose kan colistimethatnatrium desuden anvendes som inhalationsdamp til behandling af lungeinfektioner.
Portuguese: Título médio de neutralização da toxina obtido após vacinação repetida de coelhos com metade da dose.
Danish: ¹ Middel titer for neutralisering af toxin opnået efter gentagen vaccination med halv dosis i kaniner ² Middel agglutinations titer opnået efter en enkel vaccination med halv dosis i kaniner.
Portuguese: Número UE Nome comercial
Danish: EU -nummer Særnavn
Portuguese: Aglutinação de células de Bordetella bronchiseptica
Danish: Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin)
Portuguese: Intervalo de segurança
Danish: Tilbage holdelsestid
Portuguese: inactivadas
Danish: Styrke
Portuguese: Evitar a contaminação.
Danish: Undgå kontaminering.
Portuguese: Data da última renovação: 17 setembro 2010
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17. september 2010
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB04.
Danish: ATCvet kode: QI09AB04.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 16 novembro 2000
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 16. november 2000
Portuguese: 4.8 Interação com outros medicamentos e outras formas de interação
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Portuguese: A vacina deve ser administrada de preferência por detrás da orelha.
Danish: Vaccinen bør fortrinsvis gives lige bag øret.
Portuguese: Esquema de vacinação:
Danish: Vaccinationsskema:
Portuguese: A primeira vacinação deve ser administrada 6 semanas antes da data prevista do parto.
Danish: Den første vaccination bør administreres 6 uger før forventet faring.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.>
Portuguese: ≥ 5,5 log2 Agl.
Danish: ≥ 5,5 log2 Aggl.
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/00/026/001-006
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/00/026/001-006
Portuguese: Em casos muito raros poderão ocorrer outras reações de hipersensibilidade imediata, como por exemplo vómitos, dispneia e choque.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan andre akutte hypersensitivitets reaktioner forekomme, f.eks. opkast, dyspnø og shock.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Portuguese: 10 cm de diâmetro) que pode persistir até duas semanas, no local da injeção.
Danish: diameter: 10 cm) i op til 2 uger kan ses på injektionsstedet.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml por via intramuscular em porcos com 18 semanas de idade ou superior.
Danish: Giv en dosis af 2 ml ved intramuskulær injektion til grise, der er 18 uger gamle eller ældre.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar Porcilis AR-T DF deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Porcilis AR-T DF, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis AR-T DF é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis AR-T DF er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Vacina bacteriana inativada.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakterievaccine.
Portuguese: Formaldeído Água para injetáveis
Danish: Formaldehyd Vand til injektionsvæsker
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 10 timer.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
Danish: Hver dosis af 2 ml indeholder:
Portuguese: título2
Danish: titer2
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Portuguese: A colonização da superfície da mucosa nasal por Pasteurella multocida é quase sempre promovida pela Bordetella bronchiseptica.
Danish: Kolonisering med Pasteurella multocida på overfladen af den nasale mukosa fremmes ofte af Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis AR-T DF
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Læs indlægssedlen inden brug.
Portuguese: A vacina contém um derivado recombinante, não tóxico, da toxina da Pasteurella multocida e células inativadas de Bordetella bronchiseptica.
Danish: Vaccinen indeholder et non-toksisk, rekombinant derivat af Pasteurella multocida toksinet og inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler.
Portuguese: Os frascos estão fechados com uma tampa de borracha de halogenobutilo e seladas com uma capsula de alumínio codificada.
Danish: Hætteglassene er lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiumkappe.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN FOR UDLEVERING OG BRUG
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver o estado de imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Danish: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler til dyr.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Portuguese: Os imunogénios são incorporados num adjuvante à base de dl-α-tocoferol.
Danish: Antigenerne er inkorporerede i en adjuvans baseret på dl-α-tocopherol.
Portuguese: Wim de Koerverstraat 35
Danish: Wim de Körverstraat 35
Portuguese: Para estimular da imunidade ativa a fim de fornecer imunidade passiva à descendência contra a rinite atrófica progressiva.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet med henblik på dannelse af passiv immunitet hos afkommet mod progressiv atrofisk rhinitis.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante: Intervet International BV
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Portuguese: 20 ml (10 doses) Frasco de vidro 50 ml (25 doses) Frasco de vidro 20 ml (10 doses) Frasco PET 50 ml (25 doses) Frasco PET 100 ml (50 doses) Frasco PET 250 ml (125 doses) Frasco PET
Danish: 20 ml (10 doser) hætteglas 50 ml (25 doser) hætteglas 20 ml (10 doser) hætteglas (PET) 50 ml (25 doser) hætteglas (PET) 100 ml (50 doser) hætteglas (PET) 250 ml (125 doser) hætteglas (PET)
Portuguese: Ocorre muito frequentemente no dia da vacinação uma diminuição da atividade e falta de apetite e/ou uma tumefação passageira (máx.
Danish: Nedsat aktivitet og mangel på ædelyst er meget almindeligt på vaccinationsdagen og/eller en forbigående hævelse (maks.
Portuguese: Agitar vigorosamente antes de utilizar e nos intervalos durante o uso.
Danish: Ryst grundigt inden brug og regelmæssigt under brug.
Portuguese: Revacinação: Uma única dose (2 ml) deve ser administrada 2 a 4 semanas antes de cada parto subsequente.
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination med en dosis (2 ml) bør gives 2 - 4 uger før hver efterfølgende faring.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos (porcas e nulíparas)
Danish: DYREARTER Svin (søer og gylte)
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 10 horas.
Danish: Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
Portuguese: Agitar vigorosamente antes de usar e nos intervalos durante o uso.
Danish: Ryst grundigt før og under brug.
Portuguese: Após a administração do dobro da dose recomendada, para além de um aumento passageiro na média da temperatura corporal no dia da vacinação ou no dia seguinte e das reações adversas mencionadas na secção 4.6 não são expectáveis outras reações.
Danish: Bortset fra en midlertidig højere gennemsnitlig legemstemperatur på vaccinationsdagen eller den følgende dag forventes ingen bivirkninger efter brug af dobbelt dosis, ud over hvad der allerede er nævnt under punkt 4.6.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Diminuição dos sinais clínicos da rinite atrófica progressiva em leitões, através da imunização passiva oral pelo colostro proveniente de reprodutoras ativamente imunizadas com a vacina.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til reduktion af de kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis hos grise gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immuniserede med vaccinen.
Portuguese: A Pasteurella multocida produtora da toxina dermonecrótica é o agente patogénico responsável pela atrofia dos cornetos na Rrinite Aatrófica progressiva.
Danish: Dermonekrotisk toksinproducerende Pasteurella multocida er det patogen, som forårsager turbinal atrofi ved progressiv atrofisk rhinitis.
Portuguese: Os leitões recém-nascidos adquirem imunidade passiva pela ingestão de colostro de porcas/nulíparas vacinadas.
Danish: Nyfødte grise opnår passiv immunitet via optagelse af kolostrum fra vaccinerede søer/gylte.
Portuguese: 50 ml (25 doses)
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Portuguese: Cloreto de sódio Tampão fosfato Simeticone Polissorbato 80
Danish: Natriumchlorid Phosphatbuffer Simeticon
Portuguese: Vacinação primária: Injetar uma dose (2 ml) por animal, seguida de uma segunda injeção 4 semanas após a primeira injeção.
Danish: Basisvaccination: Der gives en dosis (2 ml) pr. gris efterfulgt af endnu en injektion 4 uger senere.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Vacina contra a rinite atrófica progressiva.
Danish: INDIKATION(ER) Vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Vaccinér kun raske dyr.
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco de vidro (Hidrolítico Tipo I) de 20 ou 50 ml.
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas (hydrolytisk Type I glas) af 20 ml eller 50 ml.
Portuguese: Por dose de 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN título Proteína dO (um derivado não tóxico da toxina dermonecrótica de Pasteurella multocida obtido por deleção) ≥ 5,5 log2 Agl.
Danish: Pr. dosis af 2 ml: - ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO (non-toksisk deleteret derivat af Pasteurella multocida dermonekrotisk toksin) - ≥ 5,5 log2 Aggl.
Portuguese: de Bordetella bronchiseptica
Danish: Inaktiverede Bordetella bronchiseptica celler
Portuguese: 1 Título médio de neutralização da toxina obtido após vacinação repetida de coelhos com metade da dose.
Danish: 1 Middel titer for neutralisering af toksin opnået efter gentagen vaccination af kaniner med halv dosis.
Portuguese: Diminuição dos sinais clínicos da rinite atrófica progressiva em leitões através da imunização passiva oral pelo colostro proveniente de reprodutoras ativamente imunizadas com a vacina.
Danish: Til reduktion af kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitis hos grise gennem passiv oral immunisering via kolostrum fra moderdyr, som er aktivt immunisrede med vaccinen.
Portuguese: 2 Título médio de aglutinação obtido após uma única vacinação de coelhos com metade da dose.
Danish: 2 Middel agglutinations titer opnået efter en enkelt vaccination af kaniner med ½ dosis.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Antes de utilizar a vacina, deixar que ela atinja a temperatura ambiente.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Lad vaccinen opnå stuetemperatur inden brug.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Caixa de cartão contendo um frasco PET fechados de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Danish: Kartonæske indeholdende 1 hætteglas (PET) af 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml..
Portuguese: Por dose de 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN título Proteína dO ≥ 5,5 log2 Agl.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Pr. dosis af 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO ≥ 5,5 log2 Aggl.