FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y el debate científico mantenido en el seno del Comité el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Femara y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité, o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Femara e nomes associados (ver Anexo I).
Spanish: Letrozol se une a las proteínas plasmáticas en un 60% aproximadamente, principalmente a albúmina (55%).
Portuguese: A ligação do letrozol às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 60%, principalmente à albumina (55%).
Spanish: No se requiere ajuste de dosis de {Denominación (de fantasía)} en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (Child-Pugh A o B).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de {Nome de fantasia} em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada (Child-Pugh A ou B).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente observadas en los ensayos clínicos fueron sofocos, hipercolesterolemia, artralgia, fatiga, aumento de la sudoración y náuseas.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente comunicadas em estudos clínicos foram afrontamentos, hipercolesterolemia, artralgia, fadiga, sudação e náuseas.
Spanish: La mediana de duración de tratamiento fue de 5 años para {Denominación (de fantasía)} frente a 3 años para placebo.
Portuguese: A mediana de duração do tratamento foi 5 anos com {Nome de fantasia}, comparativamente com 3 anos com placebo.
Spanish: En las mujeres postmenopáusicas, los estrógenos proceden principalmente de la acción del enzima aromatasa, que convierte los andrógenosprincipalmente androstenediona y testosterona- en estrona y estradiol.
Portuguese: Em mulheres pós-menopáusicas, os estrogénios são principalmente resultantes da ação da enzima aromatase, que converte os androgénios das suprarrenaisprincipalmente androstenediona e testosterona - em estrona e estradiol.
Spanish: Con dosis de 0,5 mg y superiores, muchos de los valores de estrona y de sulfato de estrona están por debajo del límite de detección en los ensayos, lo que indica que se alcanza una mayor supresión estrogénica con estas dosis.
Portuguese: Com doses de 0,5 mg e superiores, muitos dos níveis de estrona e sulfato de estrona encontravam-se abaixo do limite de deteção dos testes, indicando que se obtém uma maior supressão de estrogénios com estas doses.
Spanish: Cimetidina, un inhibidor débil e inespecífico de los enzimas CYP450, no afectó las concentraciones plasmáticas de letrozol.
Portuguese: A cimetidina, um inibidor fraco inespecífico das enzimas CYP450, não afetou as concentrações plasmáticas de letrozol.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C), la exposición sistémica y la semivida terminal fueron aproximadamente el doble de la observada en voluntarios sanos.
Portuguese: Em doentes com afeção hepática grave (Child-Pugh C), a exposição sistémica e a semivida terminal aumentaram para o dobro aproximadamente, comparativamente a voluntários saudáveis.
Spanish: Cáncer de mama en hombres No se ha estudiado el uso de {Denominación (de fantasía)} en hombres con cáncer de mama.
Portuguese: Cancro da mama masculino A utilização de {Nome de fantasia} em homens com cancro da mama não foi estudada.
Spanish: Por tanto, se debe tener precaución cuando se administre de forma concomitante letrozol con medicamentos cuya eliminación dependa principalmente de estos isoenzimas y cuyo índice terapéutico sea estrecho (p.ej. fenitoína, clopidrogel).
Portuguese: Recomenda-se portanto precaução na administração concomitante com medicamentos cuja eliminação dependa sobretudo destas isoenzimas e cujo índice terapêutico seja estreito (p. ex. fenitoína, clopidogrel).
Spanish: Hemorragia vaginal * Significativamente menor que con la monoterapia con {Denominación (de fantasía)} ** Significativamente mayor que con la monoterapia con {Denominación (de fantasía)} Nota : El periodo de notificación es durante el tratamiento o en los 30 días tras la finalización del tratamiento
Portuguese: Hemorragia vaginal * Significativamente menos do que com {Nome de fantasia} monoterapia ** Significativamente mais do que com {Nome de fantasia} monoterapia Nota : O período de notificação decorre durante o tratamento ou até 30 dias após interrupção do tratamento
Spanish: En el subestudio de lípidos en el MA-17 no se observaron diferencias significativas entre letrozol y placebo en el colesterol total o en cualquier fracción lipídica.
Portuguese: No subestudo lipídico do ensaio MA-17 não houve diferenças significativas entre letrozol e placebo no colesterol total ou em qualquer fração lipídica.
Spanish: También debe informar a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con {Denominación (de fantasía)}: - Hinchazón principalmente en la cara y la garganta (signos de reacción alérgica).
Portuguese: Deve informar imediatamente o seu médico se sentir algum destes efeitos secundários durante o tratamento com {Nome de fantasia}: - Inchaço principalmente da face e garganta (sinal de reação alérgica).
Spanish: Si toma más {Denominación (de fantasía)} del que debe Si ha tomado demasiados comprimidos de {Denominación (de fantasía)}, o si accidentalmente otra persona ha tomado los comprimidos, contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente.
Portuguese: Se tomar mais {Nome de fantasia} do que deveria Se tiver tomado demasiado {Nome de fantasia}, ou outra pessoa ingira acidentalmente os seus comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou hospital para aconselhamento.
Spanish: La concentración de letrozol en eritrocitos es aproximadamente del 80% de la concentración en plasma.
Portuguese: A concentração de letrozol nos eritrócitos é de cerca de 80% da do plasma.
Spanish: {Denominación (de fantasía)} monoterapia
Portuguese: {Nome de fantasia} monoterapia
Spanish: 6 Mediana de seguimiento hasta el cambio (si ocurrió) 37 meses.
Portuguese: 6 Mediana de seguimento até à alteração terapêutica (se ocorreu) de 37 meses.
Spanish: Se asignaron un total de 262 pacientes a letrozol durante 5 años o bien a tamoxifeno durante 2 años seguido de letrozol durante 3 años.
Portuguese: Foi incluído um total de 262 doentes, tratados com letrozol durante 5 anos ou tamoxifeno durante 2 anos seguido de letrozol durante 3 anos.
Spanish: La experiencia en humanos en la que han aparecido casos aislados de defectos al nacer (fusión labial, ambigüedad genital), sugiere que {Denominación (de fantasía)} puede causar malformaciones congénitas cuando se administra durante el embarazo.
Portuguese: Com base na experiência em seres humanos onde existiram casos isolados de malformações à nascença (fusão dos pequenos lábios, ambiguidade genital), {Nome de fantasia} pode provocar malformações congénitas quando administrado durante a gravidez.
Spanish: Por lo menos un 75% de la radioactividad recuperada en la orina en 216 horas (84,7  7,8% de la dosis) se atribuía al glucurónido del metabolito carbinol, un 9% aproximadamente a dos metabolitos no identificados y un 6% a letrozol inalterado.
Portuguese: Pelo menos 75% da radioactividade recuperada na urina até às 216 horas (84,7 ± 7,8% da dose) foi atribuída ao glucuronido do metabolito carbinol, cerca de 9% a dois metabolitos não identificados e 6% a letrozol inalterado.
Spanish: La supresión de la biosíntesis de estrógenos en los tejidos periféricos y en el propio tejido neoplásico puede conseguirse por lo tanto mediante una inhibición específica del enzima aromatasa.
Portuguese: Deste modo, a supressão da biossíntese de estrogénios nos tecidos periféricos e no próprio tecido cancerígeno pode ser conseguida através da inibição específica da enzima aromatase.
Spanish: • Estado endocrino premenopáusico
Portuguese: • Estado endócrino pré-menopáusico
Spanish: Tabla 6 Análisis de la supervivencia libre de enfermedad en tratamiento secuencial con letrozol como agente endocrino inicial (población de ATS del cambio)
Portuguese: Tabela 6 Análise dos tratamentos sequenciais de sobrevivência livre de doença com letrozol como agente endócrino inicial (ATS da população com alteração de tratamento)
Spanish: Algunos de estos efectos adversos, como los sofocos, la pérdida de cabello o las hemorragias vaginales, pueden ser debidos a la falta de estrógenos.
Portuguese: Alguns destes efeitos secundários, tais como afrontamentos, perda de cabelo ou hemorragia vaginal podem ser devido à falta de estrogénios no seu organismo.
Spanish: El beneficio en favor de letrozol se observó independientemente del estado ganglionar.
Portuguese: O benefício a favor de letrozol foi observado independentemente da existência de metastização ganglionar.
Spanish: Hasta aproximadamente un tercio de las pacientes tratadas con {Denominación (de fantasía)} en la indicación metastásica y aproximadamente un 80% de las pacientes en la indicación adyuvante, así como en la indicación adyuvante de continuación presentaron reacciones adversas.
Portuguese: Até cerca de um terço das doentes tratadas com {Nome de fantasia}na doença metastática e aproximadamente 80% das doentes na terapêutica adjuvante bem como na terapêutica adjuvante prolongada, apresentaram reações adversas.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad - Sólo debe tomar {Denominación (de fantasía)} si ha pasado la etapa de la menopausia.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade - Só pode tomar {Nome de fantasia}se entrou na menopausa definitiva.
Spanish: Durante el periodo de tratamiento preoperatorio de 4 meses, el 12% de las pacientes tratadas con ({Denominación (de fantasía)} y el 17% de las pacientes tratadas con tamoxifeno tuvieron una progresión de la enfermedad según evaluación clínica.
Portuguese: Durante o período de tratamento pré-operatório de 4-meses, 12% dos doentes tratados com {Nome de fantasia} e 17% das doentes tratadas com tamoxifeno tiveram progressão da doença na avaliação clínica.
Spanish: En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el tratamiento con {Denominación (de fantasía)} debe continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente.
Portuguese: Em doentes com doença avançada ou metastática, o tratamento com {Nome de fantasia} deve continuar até a progressão do tumor ser evidente.
Spanish: El análisis final incluyó 1551 mujeres que pasaron de placebo a {Denominación (de fantasía)} con una mediana de 31 meses (intervalo 12 a 106 meses) después de completar la terapia adyuvante con tamoxifeno.
Portuguese: A análise final incluiu 1.551 mulheres que alteraram de placebo para {Nome de fantasia} numa mediana de duração de 31 meses (de 12 a 106 meses) após completarem a terapêutica adjuvante com tamoxifeno.
Spanish: {Denominación (de fantasía)} está contraindicado durante el embarazo (ver secciones 4.3 y 5.3).
Portuguese: {Nome de fantasia} é contraindicado durante a gravidez (ver secções 4.3 e 5.3).
Spanish: Listado tabular de reacciones adversas
Portuguese: Tabela com lista de reações adversas
Spanish: Eventos
Portuguese: Acontecimentos
Spanish: 1 Definición de protocolo, incluyendo segundos procesos malignos primarios no de mama, tras el cambio /
Portuguese: 1 Definição por protocolo, incluindo segundo tumor primário não mamário, após alteração/além de dois anos
Spanish: Anorexia, aumento del apetito Trastornos psiquiátricos Frecuentes:
Portuguese: Anorexia, aumento do apetite Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes:
Spanish: En un estudio con 19 voluntarios de diversos grados de disfunción renal (aclaramiento de creatinina de 24 horas 9-116 ml/min) no se observó efecto sobre la farmacocinética de letrozol después de la administración de una dosis única de 2,5 mg.
Portuguese: Num estudo envolvendo 19 voluntários com diferentes níveis de função renal (depuração de creatinina de 24-horas de 9-116 ml/min) não se verificou qualquer efeito na farmacocinética do letrozol após uma dose única de 2,5 mg.
Spanish: Qué es {Denominación (de fantasía)} y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar {Denominación (de fantasía)} Cómo tomar {Denominación (de fantasía)} Posibles efectos adversos
Portuguese: O que é {Nome de fantasia} e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar {Nome de fantasia} Como tomar {Nome de fantasia} Efeitos secundários possíveis Como conservar {Nome de fantasia} Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: Análisis censurado de SG3
Portuguese: Análise censurada de DFS3
Spanish: En el tratamiento neoadyuvante, el tratamiento con {Denominación (de fantasía)} podría continuarse durante 4 a 8 meses para establecer la reducción óptima del tumor.
Portuguese: Na terapêutica neoadjuvante, o tratamento com {Nome de fantasia} pode ser continuado durante 4 a 8 meses de modo a possibilitar uma redução tumoral ótima.
Spanish: Además, se ha demostrado que la administración concomitante de tamoxifeno con letrozol disminuye considerablemente las concentraciones plasmáticas de letrozol.
Portuguese: Além disso, a administração concomitante de tamoxifeno com letrozol demonstrou reduzir substancialmente as concentrações plasmáticas de letrozol.
Spanish: En ratas que tuvieron fetos vivos, se observó una mayor incidencia de malformaciones fetales incluyendo cabeza abovedada y fusión de vértebras cervicales/centrales.
Portuguese: Em ratos que tiveram fetos vivos, houve um aumento de incidência de malformações fetais incluindo deformações cefálicas e fusão vertebral centro/cervical.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar {Denominación (de fantasía)} - si sufre una enfermedad grave de riñón, - si sufre una enfermedad grave del hígado, - si tiene antecedentes de osteoporosis o fracturas de huesos (ver también "Control del tratamiento con {Denominación (de fantasía)}" en la sección 3).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar {Nome de fantasia} - Se sofre de doença renal grave, - Se sofre de doença hepática grave, - Se tem uma história de osteoporose ou fratura óssea (ver também "Monitorizar o seu tratamento com {Nome de fantasia}" secção 3).
Spanish: Cox Valor P
Portuguese: Modelo de cox valor p
Spanish: Los niveles de colesterol total en el brazo de tamoxifeno disminuyeron en un 16% respecto al valor basal y este descenso se mantuvo en las siguientes visitas hasta los 24 meses.
Portuguese: A mediana dos níveis de colesterol total no grupo de tamoxifeno foram reduzidos em 16% após 6 meses comparativamente com os valores iniciais e esta diminuição manteve-se nas consultas seguintes até aos 24 meses.
Spanish: Supervivencia libre de enfermedad (primaria)eventos (definición por protocolo2)
Portuguese: Acontecimentossobrevivência livre de doença (primário) (definição do protocolo2)
Spanish: Muertes4
Portuguese: Mortes4
Spanish: Estos efectos adversos pueden afectar más de 10 de cada 100 pacientes.
Portuguese: Estes efeitos podem afetar mais de 10 em cada 100 doentes.
Spanish: Resultados de eficacia con una mediana de seguimiento de 26 y 60 meses Los datos en la Tabla 4 reflejan los resultados del Análisis Central Principal (ACP) basados en los datos de los brazos de monoterapia (A y B) y los datos de los dos brazos de cambio de tratamiento (C y D) a una duración mediana de tratamiento de 24 meses y una mediana de seguimiento de 26 meses y una duración mediana de tratamiento de 32 meses y una mediana de seguimiento de 60 meses.
Portuguese: Resultados de eficácia com uma mediana de seguimento de 26 e 60 meses Os dados na Tabela 4 refletem os resultados da Análise Primária Principal (PCA, primary core analysis) baseada nos dados dos grupos de doentes sob monoterapia (A e B) e dos dois grupos de doentes que alternaram tratamentos (C e D) com uma mediana de duração de tratamento de 24 meses e uma mediana de seguimento de 26 meses, e uma mediana de duração de tratamento de 32 meses e uma mediana de seguimento de 60 meses.
Spanish: Mediana seguimiento 60 meses
Portuguese: Mediana de seguimento 60 meses
Spanish: 3 Observaciones en el brazo de tamoxifeno en la fecha de cruzar selectivamente a letrozol
Portuguese: 3 Observações no grupo de tamoxifeno censurado à data da alteração seletiva para letrozol
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de letrozol con tamoxifeno, otros antiestrógenos o con estrógenos.
Portuguese: A administração concomitante de letrozol com tamoxifeno, outros antiestrogénios ou estrogénios deve ser evitada.
Spanish: - Visión borrosa de forma continuada.
Portuguese: - visão turva, grave e persistente.
Spanish: - Sofocos - Nivel elevado de colesterol (hipercolesterolemia) - Aumento de la sudoración - Dolor en los huesos y las articulaciones (artralgia) Si alguno de estos efectos le afecta de forma grave, consulte con su médico.
Portuguese: - Afrontamentos - Aumento do colesterol (hipercolesterolemia) - Fadiga - Aumento da sudação - Dor nos ossos e nas articulações (artralgia) Se alguns destes efeitos secundários o afetar com gravidade, informe os eu médico.
Spanish: - Erupción, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel,
Portuguese: - Erupção cutânea, pele avermelhada, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre
Spanish: Letrozol es un inhibidor no esteroideo de la aromatasa.
Portuguese: O letrozol é um inibidor não esteroide da aromatase.
Spanish: El ensayo D2407 es un estudio abierto, aleatorizado, multicéntrico, post autorización diseñado como estudio de seguridad para comparar los efectos del tratamiento adyuvante con letrozol y tamoxifeno sobre la densidad mineral ósea (DMO) y los perfiles lipídicos en el suero.
Portuguese: O Estudo D2407 é um estudo de segurança após aprovação, aberto, aleatorizado, multicêntrico, desenhado para comparar os efeitos do tratamento adjuvante com letrozol e tamoxifeno na densidade mineral óssea (DMO) e nos perfis lipídicos séricos.
Spanish: Tabla 7 Análisis de Tratamientos Secuenciales desde la aleatorización (ATS-A) de la supervivencia libre de enfermedad (población IT ATS-A)
Portuguese: Tabela 7 Análise de Tratamentos Sequenciais da aleatorização (ATS-A) da sobrevivência livre de doença (ATS-A da população ITT)
Spanish: Inhibe el enzima aromatasa por unión competitiva al grupo hemo del citocromo P450 de la aromatasa, dando lugar a una reducción de la síntesis de estrógenos en todos los tejidos donde está presente.
Portuguese: Inibe esta enzima ligando-se competitivamente ao grupo heme do citocromo P450 da aromatase, resultando numa redução da biossíntese de estrogénios em todos os tecidos onde se encontre.
Spanish: {Denominación (de fantasía)} puede ocasionar una disminución del grosor del hueso o una pérdida de hueso (osteoporosis) debido a la disminución de estrógenos en el cuerpo.
Portuguese: {Nome de fantasia} pode causar a diminuição da espessura ou desgaste dos seus ossos (osteoporose) devido à redução dos estrogénios no seu organismo.
Spanish: Aumento de peso Poco frecuentes: Pérdida de peso 1 Reacciones adversas notificadas sólo en la indicación metastásica
Portuguese: Diminuição de peso 1 Reações adversas medicamentosas comunicadas apenas na doença metastática
Spanish: Las mujeres con antecedentes de osteoporosis y/o fracturas o con un riesgo aumentado de osteoporosis se deben someter a una evaluación formal de la densidad mineral ósea antes de iniciar el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, y controladas durante y después del tratamiento con letrozol.
Portuguese: Mulheres com história clínica de osteoporose e/ou fraturas, ou que estejam em risco aumentado de osteoporose, devem realizar uma avaliação formal da densidade mineral óssea por densitometria óssea antes do início do tratamento adjuvante e adjuvante prolongado e serem monitorizadas durante e após o tratamento com letrozol.
Spanish: Un 60% de las pacientes candidatas para el cambio (libres de enfermedad a la fecha del paso a estudio abierto) optaron por pasar a {Denominación (de fantasía)}.
Portuguese: Mais de 60% das doentes elegíveis (livres de doença na altura da desocultação) optou por mudar para {Nome de fantasia}.
Spanish: Los alimentos disminuyen ligeramente la velocidad de absorción (tmax mediana: 1 hora en ayunas versus 2 horas con la comida; y Cmax media: 129  20,3 nmol/l en ayunas versus 98,7  18,6 nmol/l con la comida), pero no altera la magnitud de la absorción (AUC).
Portuguese: A alimentação reduz ligeiramente a taxa de absorção (tmax mediana: 1 hora de jejum versus 2 horas após a refeição e Cmax média 129 ± 20,3 nmol/litro em jejum versus 98,7 ± 18,6 nmol/litros após a refeição) mas a extensão da absorção (AUC) não sofre alteração.
Spanish: El tiempo hasta la progresión fue significativamente más prolongado para letrozol independientemente de la localización predominante de la enfermedad.
Portuguese: O tempo para a progressão foi significativamente superior com letrozol independentemente da localização dominante da doença.
Spanish: - Dificultad para respirar, dolor en el pecho, desvanecimiento, ritmo cardiaco rápido, coloración azulada de la piel, o dolor repentino en el brazo, la pierna o el pie (signos que se ha formado un coágulo en la sangre).
Portuguese: - dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, batimento cardíaco acelerado, descoloração azulada da pele ou dor súbita no braço ou perna (pé) (sinais de formação eventual de um coágulo sanguíneo).
Spanish: La acción farmacológica de letrozol es reducir la producción de estrógenos por inhibición de la aromatasa.
Portuguese: A ação farmacológica de letrozol é a redução da produção de estrogénio através da inibição da aromatase.
Spanish: Depresión Poco frecuentes: Ansiedad (incluyendo nerviosismo), irritabilidad Trastornos del sistema nervioso Frecuentes:
Portuguese: Ansiedade (incluindo nervosismo), irritabilidade Doenças do sistema nervoso Frequentes:
Spanish: Toma de {Denominación (de fantasía)} con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo los medicamentos sin receta médica.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de {Denominación (de fantasía)} con tamoxifeno, otros antiestrógenos o tratamientos que contienen estrógenos puesto que estas sustancias pueden disminuir la acción farmacológica de letrozol (ver sección 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de {Nome de fantasia} com tamoxifeno, outros antiestrogénios ou terapêuticas contendo estrogénios deve ser evitada dado que estas substâncias podem diminuir a ação farmacológica de letrozol (ver secção 4.5).
Spanish: Estratificado por estado del receptor, estado ganglionar y quimioterapia adyuvante previa.
Portuguese: Estratificados em função da expressão do recetor, envolvimento ganglionar e quimioterapia adjuvante anterior.
Spanish: La prueba de estimulación de ACTH realizada después de 6 y 12 semanas de tratamiento con dosis diarias de 0,1 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg y 5 mg no mostró disminución de la producción de aldosterona o cortisol.
Portuguese: O teste de estimulação de ACTH realizado após 6 e 12 semanas de tratamento com doses diárias de 0,1 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2,5 mg, e 5 mg não revelou qualquer diminuição da produção de aldosterona ou de cortisol.
Spanish: Eventos de supervivencia libre de enfermedad (primario)2
Portuguese: Acontecimentos na sobrevivência livre de doença DFS (primário)2