FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Injektion av florbetapir (18F) genom en kort intravenös kateter (ungefär 4 cm eller kortare) minimerar risken för adsorption av den aktiva substansen i katetern.
Maltese: L-injezzjoni ta' florbetapir (18F) permezz ta' kateter qasir mgħoddi ġol-vini (ta' madwar 4 cm jew inqas) inaqqas ir-riskju ta' adsorbiment tas-sustanza attiva mal-kateter.
Swedish: Om kvantifieringsresultatet inte stämmer överens med den inledande visuella tolkningen:
Maltese: Jekk ir-riżultat ta' kwantitazzjoni jkun inkonsistenti mal-interpretazzjoni viżwali inizjali:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: diagnostiska radiofarmaka, centrala nervsystemet, ATC-kod: V09AX05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: radjufarmaċewtiku dijanjostiku, sistema ċentrali nervuża.
Swedish: Från vänster till höger visas PET-bilderna i sagittal-, frontal- och transversalplan.
Maltese: ritratti PET b'mod saġittali, koronali u trasversali.
Swedish: ABSORBERAD DOS OCH EFFEKTIV DOS I tabell 3 nedan visas den beräknade absorberade strålningsdosen i organ och vävnader hos en genomsnittlig vuxen patient (70 kg) per 370 MBq florbetapir (18F), beräknad enligt standardmetoder för dosimetriberäkning (ICRP-publikation nr 30).
Maltese: L-istimi ta' dożi ta' radjazzjoni assorbiti mill-organi u tessuti ta' pazjent adult medju (70 kg) għal kull 370 MBq ta' florbetapir (18F) bl-użu ta' metodi standard għall-kalkulazzjonijiet ta'
Swedish: Den effektiva dosen efter administrering av en dos om 370 MBq till en vuxen person som väger 70 kg är cirka 7 mSv.
Maltese: Id-doża effettiva li tirriżulta mill-għoti ta' doża ta' 370 MBq għal adult li jiżen 70 kg hi ta' madwar 7 mSv.
Swedish: Inom tidsfönstret för avbildning, 30-90 minuter, föreligger resterande 18F i cirkulationen i huvudsak i form av polära 18F-metaboliter.
Maltese: It-tip ta' 18F residwali fiċ-ċirkolazzjoni fil-perjodu talimmaġini ta' 30-90 minuta huwa prinċipalment fil-forma ta' 18F polari.
Swedish: Biverkningarna kan i realiteten inträffa med lägre frekvens än vad som anges nedan, men storleken på källdatabasen tillät inte lägre frekvenskategorier än kategorin "mindre vanliga" (≥1/1 000, <1/100).
Maltese: Waqt li fir-realtà jistgħu jseħħu fi frekwenzi aktar baxxi milli indikati hawn taħt, id-daqs tas-sors li minnu nġabar it-tagħrif ma kienx biżżejjed biex jiġu assenjati kategoriji ta' frekwenzi aktar baxxi minn "mhux komuni" (≥1/1,000 sa <1/100).
Swedish: Via Piero Maroncelli,40
Maltese: Advanced Accelerator Applications (Italy), S.r.l. Via Piero Maroncelli 40
Swedish: Den aktiva substansen i Amyvid, florbetapir (
Maltese: Is-sustanza attiva f'Amyvid, florbetapir (
Swedish: Den typ av skanning som används med Amyvid kallas positronemissionstomografi (PET).
Maltese: It-tip ta' immaġini użat b'Amyvid jissejjaħ tomografija bl-emissjoni tal-positroni (PET).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Amyvid (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk.
Maltese: L-aktar effett sekondarju komuni b'Amyvid (li deher f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huwa uġigħ ta' ras.
Swedish: PET-skanningarnas specificitet låg på 100 procent hos 47 friska frivilliga, vilket innebär att alla deras skanningar bedömdes som negativa efter att ha granskats av specialister som inte visste om skanningarna härrörde från friska personer eller patienter.
Maltese: L-ispeċifiċità tal-PET scans kienet ta' 100% fuq 47 voluntiera b'saħħithom, li jfisser li l-immaġini kollha tagħhom kienu kklassifikati bħala negattivi wara li nqraw minn esperti li ma kinux jafu jekk l-immaġnijiet kinux ta' persuni b'saħħithom jew ta' pazjenti.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Amyvid.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Amyvid.
Swedish: Amyvid ges genom injektion i en ven omkring 30 till 50 minuter innan en avbildning utförs med hjälp av PET-skanning.
Maltese: Amyvid jingħata permezz ta' injezzjoni ġo vina madwar nofs siegħa sa 50 minuta qabel ma tinkiseb immaġini minn PET scan.
Swedish: Beta-amyloida plack är avsatta avlagringar som ibland finns i hjärnan hos personer med demens (såsom Alzheimers sjukdom, Lewykroppsdemens, demens vid Parkinsons sjukdom) och hos vissa äldre personer utan symtom.
Maltese: Plakek tat-tip β-amyloid huma depożiti li xi kultant ikunu preżenti fl-imħuħ ta' pazjenti bid-dimenzja (bħall-marda ta' Alzheimer, dimenzja b'Lewy body u dimenzja fil-marda ta' Parkinson) u f'xi anzjani mingħajr ebda sintomu.
Swedish: Mer information om Amyvid
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Amyvid:
Swedish: När obduktionsresultaten jämfördes med PET-skanningarna visade sig skanningarna ha en känslighet på 92 procent och en specificitet på 100 procent.
Maltese: Meta r-riżultati tal-awtopsji ġew imqabbla mal-PET scans, l-immaġini intwerew li kellhom sensittività ta' 92% u speċifiċità ta' 100%.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Amyvid skulle godkännas för försäljning.
Maltese: Għaliex ġie approvat Amyvid?
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 01-2013.
Swedish: Efter slutförd avbildning granskas denna av nukleärmedicinska specialistläkare som särskilt utbildats i att tolka PET-skanningar med Amyvid.
Maltese: Wara li tinkiseb l-immaġini, tinqara minn tobba tal-mediċina nukleari imħarrġa speċifikament fl-interpretazzjoni ta' PET scans b'Amyvid.
Swedish: Vad är Amyvid?
Maltese: X'inhu Amyvid?
Swedish: Ett negativt resultat av skanningen visar på sparsam eller ingen förekomst av beta-amyloida plack, vilket innebär att patienten troligen inte har Alzheimers sjukdom.
Maltese: Scan negattiv jindika plakek skarsi tat-tip β-amyloid jew l-ebda plakek, li jfisser li mhux probabbli li lpazjent għandu l-marda tal-Alzheimer.
Swedish: Vilka är riskerna med Amyvid?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Amyvid?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Amyvid?
Maltese: Liema miżuri qed jittieħdu sabiex jiġi assigurat użu sigur għal Amyvid?
Swedish: Amyvid avger en mycket låg mängd strålning med minimal risk för cancer eller några ärftliga defekter.
Maltese: Amyvid iwassal ammont baxx ħafna ta' radjazzjoni b'riskju minimu ta' kanċer jew ta' xi abnormalitajiet ereditarji.
Swedish: Amyvid är en injektionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen florbetapir (
Maltese: Amyvid huwa soluzzjoni għal injezzjoni li fiha s-sustanza attiva florbetapir (
Swedish: Detta anses vara en betydande förbättring av diagnosen av patienter med minnesproblem som utvärderas avseende Alzheimers sjukdom och andra neurodegenerativa sjukdomar.
Maltese: Dan huwa meqjus bħala titjib sinifikanti fid-dijanjosi ta' pazjenti bi problemi bil-memorja li qegħdin jiġu evalwati għall-marda ta' Alzheimer u mard newrodeġenerattiv ieħor.
Swedish: Innerförpack ning
Maltese: Kapsula, iebsa Kapsula, iebsa
Swedish: 69800, Frankrike
Maltese: 69800, Franza
Swedish: Endast kartong: PC:
Maltese: Kartuna biss: PC:
Swedish: Tillverkare Synthon Hispania SL C/ Castelló no1
Maltese: Manifattur Synthon Hispania SL C/ Castelló no1
Swedish: Kliniskt relevanta interaktioner
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti
Swedish: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frankrike
Maltese: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Swedish: Impotens
Maltese: Impotenza
Swedish: olprinon och cilostazol
Maltese: amrinone, olprinone and cilostazol;
Swedish: Organsystem enligt MedDRA
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani MedDRA
Swedish: Tillverkare Synthon Hispania SL, C/ Castelló no1, POL. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona, Spanien
Maltese: Manifattur Synthon Hispania SL, C/ Castelló no1, POL. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona, Spanja.
Swedish: Järnoxid, svart (E172)
Maltese: Iron oxide black (E172)
Swedish: POL. Las Salinas Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona Spanien
Maltese: Las Salinas Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona Spanja
Swedish: Hård kapsel (kapsel).
Maltese: Kapsula iebsa (kapsula).
Swedish: • ett trombocyttal på > 1 000 x 109/l eller
Maltese: • għadd tal-plejtlets ta' >1,000 x 109/l jew
Swedish: Förpackningsstorlekar: 100 hårda kapslar.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 kapsula iebsa.
Swedish: Gastrointestinal blödning Pankreatit Anorexia Dyspepsi Förstoppning Gastrointestinal sjukdom
Maltese: Emorraġija gastrointestinali Pankreatite Anoreksja Dispepsja Stitikezza Disturb gastrointestinali
Swedish: Den aktiva substansen är anagrelid.
Maltese: Is-sustanza attiva hi anagrelide.
Swedish: Medelförekomsten av 2-amino-5, 6-diklor-3, 4-dihydrokinazolin i urin är cirka 18-35 % av den administrerade dosen.
Maltese: L-irkupru medju ta' 2-amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazoline fl-awrina huwa ta' bejn wieħed u ieħor 18-35% tad-doża mogħtija.
Swedish: Anagrelid metaboliseras främst av CYP1A2 för att bilda 3-hydroxyanagrelid, som metaboliseras ytterligare via CYP1A2 till den inaktiva metaboliten 2-amino-5, 6-diklor-3, 4-dihydrokinazolin.
Maltese: Anagrelide huwa primarjament metabolizzat minn CYP1A2 biex jifforma 3-hydroxy-anagrelide, li jiġi metabolizzat b'mod ulterjuri permezz ta' CYP1A2 għall-metabolit inattiv 2-amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazoline.
Swedish: Takykardi Palpitationer
Maltese: Takikardija Palpitazzjonijiet
Swedish: • njurinflammation (tubulointerstitiell nefrit).
Maltese: • Infjammazzjoni tal-kliewi (nefrite tubulointerstizjali).
Swedish: CYP1A2-inducerare
Maltese: Indutturi ta' CYP1A2
Swedish: 100 hårda kapslar
Maltese: 100 kapsula iebsa.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.4, 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Maltese: Id-data disponibbli attwalment hija deskritta fis-sezzjonijiet 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2, iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija.
Swedish: • Anagrelid metaboliseras främst av CYP1A2.
Maltese: • Anagrelide huwa metabolizzat primarjament minn CYP1A2.
Swedish: Under klinisk utveckling har doser på 10 mg/dag använts.
Maltese: Waqt żvilupp kliniku ntużaw dożi ta' 10 mg/jum.
Swedish: • Anagrelid hämmar PDE III.
Maltese: • Anagrelide huwa impeditur ta' PDE III..
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Kapselns innehåll
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Swedish: Farmakokinetiska data från fastande äldre patienter (ålder 65-75 år) med essentiell trombocytopeni jämförda med data från fastande vuxna patienter (ålder 22-50 år) indikerar att Cmax och AUC för anagrelid var 36 % respektive 61 % högre hos äldre patienter, men att Cmax och AUC för den aktiva metaboliten, 3-hydroxyanagrelid, var 42 % respektive 37 % lägre hos äldre patienter.
Maltese: Dejta farmakokinetika minn pazjenti anzjani fl-istat sajjem b'ET (età ta' bejn il-65 u l-75 sena) meta mqabbla ma' pazjenti adulti fl-istat sajjem (età ta' bejn it-22 u l-50 sena) tindika li s-Cmax u l-AUC ta' anagrelide kienu 36% u 61% ogħla rispettivament f'pazjenti anzjani, iżda li s-Cmax u l-AUC talmetabolit attiv, 3-hydroxy anagrelide, kienu 42% u 37% iktar baxxi fil-pazjenti anjani.
Swedish: Reproduktiv toxikologi
Maltese: Tossiċità fis-sistema riproduttiva
Swedish: Dosproportionalitet förekommer i dosområdet 0,5 mg till 2 mg.
Maltese: Il-proporzjonalità fid-doża nstabet f'medda ta' doża li tvarja minn 0.5 mg sa 2 mg.
Swedish: CYP1A2-hämmare
Maltese: Inibituri ta' CYP1A2
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Endast kartong: anagrelide mylan 1 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Kartuna biss: anagrelide mylan 1 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Endast kartong: anagrelide mylan 0,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Kartuna biss: anagrelide mylan 0.5 mg
Swedish: Mutagen och karcinogen potential
Maltese: Potenzjal mutaġeniku u karċinoġeniku
Swedish: Säkerheten för anagrelid har undersökts i 4 öppna kliniska studier.
Maltese: Is-sigurtà ta' anagrelide ġiet eżaminata f'4 studji kliniċi open label.
Swedish: Det fanns även en trend till högre dosnormaliserad exponering för den aktiva metaboliten.
Maltese: Kien hemm ukoll tendenza għal esponiment ogħla normalizzat skont id-doża għal metabolit attiv.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktos (se avsnitt 2 "Anagrelide Mylan innehåller laktos"), kroskarmellosnatrium, povidon, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, gelatin, titandioxid (E171) och svart järnoxid (E172).
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose (ara sezzjoni 2, ‘Atazanavir Mylan fih il-lactose'), croscarmellose sodium, povidone, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171) u iron oxide black (E172).
Swedish: Kroskarmellosnatrium Povidon (K29/32)
Maltese: Povidone (K29/32)Microcrystalline cellulose
Swedish: Ingen känd frekvens
Maltese: Frekwenza ta' reazzjonijiet avversi
Swedish: • potentiellt livshotande, oregelbunden hjärtrytm (torsade de pointes);
Maltese: • Taħbit irregolari tal-qalb potenzjalment fatali (torsade de pointes);
Swedish: Anagrelide Mylan innehåller den aktiva substansen anagrelid.
Maltese: Anagrelide Mylan fih is-sustanza attiva anagrelide.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktos (se avsnitt 2 "Anagrelide Mylan innehåller laktos"), kroskarmellosnatrium, povidon, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat, gelatin och titandioxid (E171).
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma lactose (ara sezzjoni 2, ‘Atazanavir Mylan fih il-lactose'), croscarmellose sodium, povidone, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin u titanium dioxide (E171).
Swedish: 6545 CM Nijmegen Nederländerna
Maltese: 6545 CM
Swedish: I denna studie fick 34 patienter anagrelid i upp till 5 år.
Maltese: F'dan l-istudju 34 pazjent irċevew anagrelide sa 5 snin.
Swedish: Säkerheten och effektiviteten för anagrelid som ett trombocytsänkande medel har evaluerats i fyra öppna, icke-kontrollerade kliniska prövningar (studier med nummer 700-012, 700-014, 700-999 och 13970-301) som innefattade mer än 4 000 patienter med myeloproliferativa neoplasier (myeloproliferative neoplasms, MPN).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' anagrelide bħala mediċina li tbaxxi l-għadd tal-plejtlets kienu evalwati f'erba' provi kliniċi open-label u mhux ikkontrollati (in-numri tal-istudji 700-012, 700-014, 700-999 u 13970-301) li inkludew aktar minn 4,000 pazjent b'neoplażmi majeloproliferattivi (MPNs).
Swedish: Varje kapsel innehåller cirka 119 mg laktos.
Maltese: Kull kapsula fiha madwar 119 mg ta' lactose.
Swedish: Den rekommenderas inte till patienter med förhöjda transaminaser (> 5 gånger det övre referensvärdet) (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Maltese: Mhux rrakkomandat f'pazjenti bi transaminases għoljin (> 5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal) (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.3).
Swedish: Farmakokinetiska data från exponerade fastande barn och ungdomar (ålder 7-16 år) med essentiell trombocytemi indikerar att dosnormaliserad exponering, Cmax och AUC av anagrelid tenderade att vara högre hos barn/ungdomar jämfört med hos vuxna.
Maltese: Dejta farmakokinetika minn tfal u adolexxenti sajmin esposti (età ta' bejn 7 u 16-il sena) bi tromboċitemja essenzjali indikat li esponimenti nnormalizzati tad-doża, is-Cmax u l-AUC ta' anagrelide kellhom tendenza li jkunu ogħla fit-tfal/adolexxenti meta mqabbla ma' tal-adulti.
Swedish: Tubulointerstitiell nefrit
Maltese: Nefrite tubulointerstizj ali
Swedish: • Anagrelid kan orsaka tarmstörningar hos vissa patienter och försämra absorptionen av hormonella orala preventivmedel.
Maltese: • Anagrelide jista' jikkaġuna disturbi intestinali f'xi pazjenti u jikkomprometti l-assorbiment ta' kontraċettivi ormonali orali.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Maltese: Ir-riskju gћattrabi tat-twelid mhux eskluż.
Swedish: Alopecia Pruritus
Maltese: Alopeċja
Swedish: Varje kapsel innehåller cirka 59,5 mg laktos.
Maltese: Kull kapsula fiha madwar 59.5 mg ta' lactose.
Swedish: Någon specifik antidot mot anagrelid har inte identifierats.
Maltese: Ma ġie identifikat l-ebda antidot għal anagrelide.
Swedish: Ta inte Anagrelide Mylan
Maltese: Tiħux Anagrelide Mylan
Swedish: I studie 700-012, 700-014, 700-999 och studie 13970-301 varierade tiderna fram till fullständig respons mellan 4 och 12 veckor.
Maltese: Il-ħin biex jintlaħaq rispons komplut fl-istudji 700-012, 700-014, 700-999 u l-istudju 13970-301 varja minn 4 sa 12-il ġimgħa.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi
Swedish: Effekterna av läkemedel med likartade egenskaper, såsom inotroperna milrinon, enoximon, amrinon, olprinon och cilostazol kan förvärras av anagrelid.
Maltese: L-effetti ta' prodotti mediċinali bi kwalitajiet simili bħall-inotropi milrinone, enoximone, amrinone, olprinone u cilostazol jistgħu jiħraxu permezz ta' anagrelide.
Swedish: Kapselns hölje
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa
Swedish: Patienter med måttligt eller allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 50 ml/min).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali moderat jew serju (rata ta' eliminazzjoni tal-kreatinina < 50 ml/min). 4.4
Swedish: Dessa skillnader beror sannolikt på lägre presystemisk metabolism av anagrelid till 3-hydroxyanagrelid hos de äldre patienterna.
Maltese: Dawn iddifferenzi kienu x'aktarx ikkawżati minn metaboliżmu presistemiku iktar baxx ta' anagrelide għal 3-hydroxy anagrelide fil-pazjenti anzjani.
Swedish: Pulmonell hypertension Pneumoni Pleurautgjutning Dyspné
Maltese: Pressjoni tad-demm pulmonari għolja
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna förknippade med anagrelid var huvudvärk som förekom hos cirka 14 %, palpitationer som förekom hos cirka 9 %, vätskeretention och illamående som båda förekom hos cirka 6 %, och diarré som förekom hos cirka 5 %.
Maltese: L-aktar reazzjoni avversa komuni rrapportata assoċjata ma' anagrelide kienet l-uġigħ ta' ras li seħħ f'madwar 14%, palpitazzjonijiet li seħħew, f'madwar 9%, akkumulazzjoni ta' fluwidu u nawsja li t-tnejn seħħew f'madwar 6%, u dijarea li seħħet f'5%.
Swedish: 48 patienter i åldern 6-17 år (19 barn och 29 ungdomar) har fått anagrelid i upp till 6,5 år, antingen i kliniska studier eller som en del av sjukdomsregistrering (se avsnitt 5.1).
Maltese: 48 pazjent li kellhom 6--17-il sena (19 tfal u 29 adolexxent) irċivew anagrelide għal sa 6.5 snin jew fi studji kliniċi jew bħala parti minn reġistru ta' mard (ara sezzjoni 5.1).
Swedish: Tinnitus
Maltese: Tinfaraġ
Swedish: Depression Amnesi Konfusion Insomnia Parestesi Hypoestesi Nervositet Muntorrhet
Maltese: Dipressjoni Amnesija Konfużjoni Nuqqas ta' rqad Parestesija Ipoestesija Nervożità Ħalq niexef
Swedish: Diarré Kräkning Buksmärta Illamående Flatulens
Maltese: Tossiċità ta' dożi rrepetuti
Swedish: • En klinisk interaktionsstudie på friska försökspersoner visade att samadministrering av upprepad dos anagrelid 1 mg en gång dagligen och acetylsalicylsyra 75 mg en gång dagligen kan förstärka de trombocytaggregationshämmande effekterna för varje aktiv substans jämfört med om enbart acetylsalicylsyra administrerades.
Maltese: • Studju dwar interazzjoni klinika li sar fuq persuni b'saħħithom wera li l-għoti flimkien ta' doża ripetuta ta' anagrelide 1 mg darba kuljum u acetylsalicylic acid 75 mg darba kuljum jista' jtejjeb l-effetti tal-aggregazzjoni tal-anti-plejtlits ta' kull sustanza attiva meta mqabbel mal-għoti ta' acetylsalicylic acid waħdu.
Swedish: Visa dem Anagrelide Mylanförpackningen.
Maltese: Urihom il-pakkett ta' Anagrelide Mylan.
Swedish: Mindre än 1 % återfinns i urinen som anagrelid.
Maltese: Anqas minn 1% huwa rkuprat fl-awrina bħala anagrelide.
Swedish: Vanligtvis observeras en sänkning av trombocyttalet inom 14 till 21 dagar efter det att behandlingen inletts och hos de flesta patienter observeras och upprätthålls en adekvat terapeutisk respons vid en dos på 1 till 3 mg/dag (för ytterligare information om de kliniska effekterna, se avsnitt 5.1).
Maltese: Tipikament, tnaqqis fl-għadd tal-plejtlets għandu jiġi osservat fi żmien 14 sa 21 ġurnata minn mindu jinbeda t-trattament u fil-parti l-kbira tal-pazjenti reazzjoni terapewtika adegwata tiġi osservata u miżmuma f'doża ta' 1 sa 3 mg/jum (għal aktar informazzjoni fuq l-effetti kliniċi ara sezzjoni 5.1).
Swedish: Pulmonell hypertension
Maltese: Indeboliment epatiku
Swedish: Det är känt att CYP1A2 hämmas av flera läkemedel, däribland fluvoxamin och enoxacin, och sådana läkemedel skulle i teorin ha en negativ påverkan på clearance för anagrelid.
Maltese: Huwa magħruf li CYP1A2 huwa impedut minn diversi prodotti mediċinali, li jinkludu fluvoxamine u enoxacin, u prodotti mediċinali bħal dawn jistgħu teoritikament jinfluwenzaw b'mod ħażin ir-rata ta' l-eliminazzjoni ta' anagrelide.
Swedish: Farmakokinetiska data från friska försökspersoner fastslog att födointag minskar Cmax av anagrelid med 14 %, men ökar AUC med 20 %.
Maltese: Dejta farmakokinetika minn individwi f'saħħithom stabbilixxiet li l-ikel inaqqas is-Cmax ta' anagrelide b'14% imma jżid l-AUC b'20%.
Swedish: • Vissa typer av antibiotika, till exempel enoxacin som används för att behandla infektioner
Maltese: • Ċertu tip ta' antibijotiċi, bħal enoxacin, li jintuża biex jittratta infezzjonijiet;
Swedish: Det finns endast begränsade farmakokinetiska data för denna patientgrupp.
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika limitata għal din il-popolazzjoni ta' pazjenti.
Swedish: Allvarliga kardiovaskulära biverkningar inklusive fall av torsade de pointes, kammartakykardi, kardiomyopati, hjärtförstoring och kronisk hjärtinsufficiens har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Maltese: Reazzjonijiet avversi kardjovaskulari serji li jinkludu każijiet ta' torsade de pointes, takikardija ventrikulari, kardjomijopatija, kardjomegalija u insuffiċjenza konġestiva tal-qalb ġew irrappurtati (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Anagrelide Mylan innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per kapsel, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Maltese: Anagrelide Mylan fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull kapsula, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Swedish: Interstitiell lungsjukdom inklusive pneumonit och allergisk alveolit
Maltese: Mard interstizjali talpulmun li jinkludi pnewmonite u alveolite allerġika
Swedish: Diplopi Onormal syn
Maltese: Diplopja Vista anormali
Swedish: Anagrelide Mylan 1 mg hårda kapslar anagrelid
Maltese: Anagrelide Mylan 1 mg kapsuli ibsin anagrelide
Swedish: Lunginfiltrat
Maltese: Żanżin filwidnejn
Swedish: Anagrelid hämmar cykliskt AMP-fosfodiesteras III (PDE III).
Maltese: III ċikliku (PDE III).
Swedish: EPAR för Anagrelide Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Efter en vecka höjs dosen varje vecka med 0,5 mg per dag, tills antalet trombocyter ligger under 600 miljoner trombocyter per milliliter, och helst mellan 150 och 400 miljoner/ml (den nivå som vanligtvis ses hos friska personer).
Maltese: Wara ġimgħa, id-doża tiżdied b'0.5 mg kuljum, sakemm l-għadd ta' pjastrini jkun inqas minn 600 miljun pjastrina għal kull millilitru, u idealment bejn 150 u 400 miljun/ml (il-livell li normalment jiġi osservat f'persuni b'saħħithom).
Swedish: Anagrelide Mylan finns som kapslar (0,5 och 1 mg).
Maltese: Anagrelide Mylan jiġi bħala kapsuli (0.5 u 1 mg).
Swedish: Mer information om Anagrelide Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Anagrelide Mylan
Swedish: Den rekommenderade maximala dosen av Anagrelide Mylan är 2,5 mg åt gången.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' Anagrelide Mylan hija 2.5 mg kull darba.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är en kapsel med 0,5 mg två gånger om dagen.
Maltese: Id-doża inizjali rakkomandata hija kapsula waħda 0.5 mg darbtejn kuljum.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Anagrelide Mylan?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Anagrelide Mylan?
Swedish: Anagrelide Mylan anagrelid
Maltese: Kif jintuża Anagrelide Mylan?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Anagrelide Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Anagrelide Mylan.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku anagrelid