FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Způsob podávání přípravku Accofil, jeho dávkování a doba trvání léčby závisí na důvodu užívání přípravku, na tělesné hmotnosti pacienta a na jeho odpovědi na léčbu.
Slovenian: Način dajanja zdravila Accofil, velikost odmerka in trajanje zdravljenja so odvisni od tega, zakaj se zdravilo uporablja, ter od telesne mase bolnika in njegovega odziva na zdravljenje.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Accofil je Neupogen.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Accofil je Neupogen.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Accofil.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Accofil.
Czech: Přípravek Accofil byl zkoumán v jedné hlavní studii zahrnující 120 dospělých pacientek s karcinomem prsu léčených chemoterapií, o které je známo, že způsobuje neutropenii.
Slovenian: Zdravilo Accofil so proučili v eni glavni študiji, v katero so vključili 120 odraslih bolnic z rakom dojke, ki so se zdravile s kemoterapijo, za katero je znano, da povzroča nevtropenijo.
Czech: • usnadnění uvolňování buněk kostní dřeně u pacientů, kteří chtějí darovat krevní kmenové buňky pro transplantaci,
Slovenian: • za pospeševanje sproščanja celic iz kostnega mozga pri bolnikih, ki naj bi darovali krvotvorne matične celice za presaditev;
Czech: Filgrastim v přípravku Accofil se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakteriemi, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat filgrastim.
Slovenian: Filgrastim v zdravilu Accofil se pridobiva z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK": izdelajo ga bakterije, v katere so vstavili gen (DNK), s pomočjo katerega lahko tvorijo filgrastim.
Czech: Byly provedeny studie za účelem prokázání, že přípravek Accofil navozuje v těle podobné hladiny léčivé látky jako přípravek Neupogen a srovnatelným způsobem zvyšuje počet neutrofilů.
Slovenian: Izvedene so bile študije, v katerih so dokazovali, da zdravilo Accofil tvori podobne ravni zdravilne učinkovine v telesu kot zdravilo Neupogen in da poveča število nevtrofilcev na primerljiv način.
Czech: Filgrastim působí stejným způsobem jako přirozeně se vytvářející G-CSF a to tak, že podporuje vyšší tvorbu bílých krvinek v kostní dřeni.
Slovenian: Filgrastim deluje na enak način kot naravno tvorjeni G-CSF, kar pomeni, da spodbuja kostni mozeg k tvorjenju večjega števila belih krvnih celic.
Czech: Znamená to, že přípravek Accofil je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii registrován.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Accofil podobno biološkemu zdravilu (t. i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Accofil používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Accofil je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Accofil, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Accofil je léčivý přípravek, který se používá ke stimulaci tvorby bílých krvinek v těchto situacích:
Slovenian: Zdravilo Accofil se uporablja za spodbujanje tvorbe belih krvnih celic v naslednjih primerih:
Czech: Podává se formou injekce po kůži nebo formou infuze (kapání) do žíly.
Slovenian: Zdravilo se daje z injekcijo pod kožo ali infuzijo v veno.
Czech: • léčba přetrvávající neutropenie u pacientů s pokročilou formou infekce virem lidské imunodeficience (HIV) s cílem omezit riziko bakteriálních infekcí tam, kde nejsou vhodné jiné možnosti léčby neutropenie.
Slovenian: • za zdravljenje trdovratne nevtropenije pri bolnikih z napredovalo okužbo z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), z namenom zmanjšanja tveganja za bakterijske okužbe, ko druge oblike zdravljenja niso primerne.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Accofil?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Accofil?
Czech: Léčivá látka v přípravku Accofil, filgrastim, je látka velmi podobná lidskému proteinu zvanému faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Accofil, filgrastim, je zelo podobna človeški beljakovini, ki jo imenujemo granulocitne kolonije stimulirajoči faktor (granulocyte colony stimulating factor - G-CSF).
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Accofil zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Czech: Co je Accofil a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Accofil in za kaj se uporablja?
Czech: Přípravek Accofil, který obsahuje léčivou látku filgrastim, je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Slovenian: Zdravilo Accofil, ki vsebuje zdravilno učinkovino filgrastim, je „biološko podobno" zdravilo.
Czech: Jaké přínosy přípravku Accofil byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Accofil izkazalo v študijah?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Neupogen přínosy přípravku Accofil převyšují zjištěná rizika a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Zato je menil, da so njegove koristi, tako kot pri zdravilu Neupogen, večje od znanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Czech: • zkrácení doby trvání neutropenie (nízkých hladin neutrofilů, což je typ bílých krvinek) a snížení výskytu febrilní neutropenie (neutropenie doprovázené horečkou) u pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií (protinádorovými léčivými přípravky, které hubí buňky),
Slovenian: • za skrajšanje trajanja nevtropenije (nizke ravni nevtrofilcev, ki so vrsta belih krvnih celic) in zmanjšanje pojavljanja febrilne nevtropenije (nevtropenije s povišano telesno temperaturo) pri bolnikih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka, ki ubijajo celice);
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Accofil, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Accofil naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Accofil naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Accofil preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Další informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Czech: • zvýšení hladin neutrofilů a snížení rizika infekcí u pacientů s neutropenií, kteří mají v anamnéze těžké, opakované infekce,
Slovenian: • za povečanje števila nevtrofilcev in zmanjšanje tveganja za okužbe pri bolnikih z nevtropenijo, ki so imeli v preteklosti hude ponavljajoče se okužbe;
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být podávána ve spolupráci s onkologickým centrem.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje pa se lahko predpiše samo v sodelovanju s centrom za zdravljenje raka.
Czech: Přípravek Accofil je dostupný jako injekční nebo infuzní roztok v předplněných injekčních stříkačkách.
Slovenian: Zdravilo Accofil je na voljo v obliki raztopine za injiciranje ali infundiranje (kapalno infuzijo) v napolnjenih injekcijskih brizgah.
Czech: • zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů, kteří podstupují léčbu zaměřenou na zničení buněk kostní dřeně před transplantací kostní dřeně (jako například u některých pacientů s leukemií), pokud u nich existuje riziko dlouhodobé a těžké neutropenie,
Slovenian: • za skrajšanje trajanja nevtropenije pri bolnikih, ki se zdravijo s terapijo, katere cilj je uničenje celic kostnega mozga pred presaditvijo kostnega mozga (npr. pri nekaterih bolnikih z levkemijo), pri katerih obstaja tveganje za dalj časa trajajočo hudo nevtropenijo;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Accofil schválen?
Slovenian: Za kaj je bilo zdravilo Accofil odobreno?
Czech: Jak přípravek Accofil působí?
Slovenian: Kako zdravilo Accofil deluje?
Czech: Jak se přípravek Accofil používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Accofil uporablja?
Czech: Velikosti balení
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja
Czech: Číslo EU
Slovenian: Številka postopka
Czech: Cesta podání
Slovenian: Pot uporabe
Czech: Obal
Slovenian: EMA
Czech: Obě léčivé látky jsou v EU k dispozici již řadu let.
Slovenian: Obe učinkovini sta v EU na voljo že vrsto let.
Czech: Na internetových stránkách agentury jsou rovněž k dispozici informace o referenčním léčivém přípravku.
Slovenian: Informacije o referenčnem zdravilu so prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Czech: Kyselina acetylsalicylová je k dispozici již přes 100 let.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina je na voljo že več kot 100 let.
Czech: Dva léčivé přípravky jsou bioekvivalentní, pokud dosahují stejné hladiny léčivé látky v těle, a proto se očekává, že budou mít stejný účinek.
Slovenian: Dve zdravili sta bioekvivalentni, kadar dosegata enake ravni učinkovine v telesu in se zato pričakuje, da bosta imeli enak učinek.
Czech: Přípravek lze použít u těchto skupin pacientů, kteří trpí onemocněním zvaným „akutní koronární syndrom":
Slovenian: Uporablja se lahko pri naslednjih skupinah bolnikov z „akutnim koronarnim sindromom":
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek snižuje riziko tvorby krevních sraženin více než užívání kteréhokoli z těchto léčiv samostatně.
Slovenian: Kombinacija obeh učinkovin zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov bolj kot vsako posamično zdravilo.
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde.
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Czech: Klopidogrel je registrován od roku 1998 jako protidestičkové léčivo a často se používá v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Slovenian: Klopidogrel je od leta 1998 odobren kot antiagregacijsko zdravilo in se pogosto uporablja v kombinaciji z acetilsalicilno kislino.
Czech: • pacienti, kteří jsou léčeni z důvodu srdečního infarktu s elevací ST segmentu, pokud se lékař domnívá, že pro takové pacienty bude trombolytická léčba (léčba zaměřená na rozpuštění krevních sraženin) prospěšná.
Slovenian: • pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi srčnega napada z dvigom ST spojnice, kadar zdravnik meni, da jim bo trombolitično zdravljenje (zdravljenje s ciljem razgradnje krvnih strdkov) koristilo.
Czech: Tento léčivý přípravek je k dispozici ve formě tablet obsahujících 75 mg klopidogrelu a buď 75 mg, nebo 100 mg kyseliny acetylsalicylové, a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 75 mg klopidogrela, bodisi s 75 mg ali 100 mg acetilsalicilne kisline, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Czech: Znamená to, že napomáhají bránit shlukování složek krve zvaných krevní destičky a tvorbě sraženin, čímž přispívají k prevenci dalšího srdečního infarktu.
Slovenian: To pomeni, da pomagata preprečevati zlepljanje sestavin v krvi, imenovanih trombociti, in tvorbo strdkov, kar prispeva k preprečitvi novega srčnega napada.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acidmylan.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan so na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Czech: • pacienti s „nestabilní anginou pectoris" (závažným typem bolesti na hrudi) nebo pacienti, kteří již prodělali srdeční infarkt bez „ST elevace" (abnormálního záznamu na elektrokardiogramu), včetně pacientů, kteří mají v tepně zavedený stent (krátkou trubičku) bránící jejímu uzavření,
Slovenian: • pri bolnikih, ki imajo nestabilno angino pektoris (hudo vrsto bolečine v prsih) ali so imeli srčni napad brez „elevacije ST spojnice" (nenormalnega odčitka na elektrokardiogramu), ter pri tistih, ki jim je bila v arterijo vstavljena opornica (kratka cevka), ki preprečuje, da bi se arterija zamašila;
Czech: Destičky tak přestávají být „lepivé" a snižuje se riziko vzniku krevní sraženiny.
Slovenian: Zaradi tega trombociti ne postanejo „lepljivi", kar zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Czech: Studie přínosů a rizik s léčivými látkami ve schválených použitích již byly provedeny s referenčním léčivým přípravkem DuoPlavin, a nemusí se tedy opakovat s přípravkem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih obeh učinkovin pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom DuoPlavin, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem DuoPlavin.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan primerljivo raven kakovosti in je bioekvivalentno zdravilu DuoPlavin.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Czech: Společnost také provedla studii, která prokázala, že je přípravek „bioekvivalentní" s referenčním léčivým přípravkem.
Slovenian: Opravilo je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu.
Czech: Klopidogrel brání látce zvané ADP v tom, aby se navázala na receptor (cíl) na povrchu krevních destiček.
Slovenian: Klopidogrel zavira snov, imenovano ADP, da se veže na receptor (prijemališče) na površini trombocitov.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je léčivý přípravek, který se používá k prevenci potíží způsobených krevními sraženinami a tvrdnutím tepen, jako je srdeční infarkt, u dospělých, kteří již užívají klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou samostatně ve formě tablet.
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki in zatrditev arterij, kot je srčni napad, pri odraslih, ki že jemljejo klopidogrel in acetilsalicilno kislino kot ločeni tableti.
Czech: Jelikož přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovenian: Ker je zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Czech: Přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje dvě léčivé látky, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovou (známou rovněž jako aspirin), a je to „generikum".
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan vsebuje dve učinkovini, klopidogrel in acetilsalicilno kislino (znano tudi kot aspirin) in je „generično zdravilo".
Czech: To omezuje tvorbu látky zvané thromboxan, která za obvyklých okolností napomáhá tvorbě sraženin seskupováním krevních destiček.
Slovenian: S tem se zmanjša nastajanje snovi, imenovane tromboksan, ki običajno sodeluje pri tvorbi strdkov z zlepljanjem trombocitov.
Czech: Více informací o používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan?
Czech: Kyselina acetylsalicylová blokuje enzym zvaný prostaglandin cyklooxygenáza.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina zavira encim, imenovan prostaglandin ciklooksigenaza.
Czech: Užívá se jedna tableta přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan denně namísto tablet klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové, které již pacient užíval samostatně.
Slovenian: Jemlje se kot ena tableta enkrat na dan namesto tablete s klopidogrelom in tablete z acetilsalicilno kislino, ki ju je bolnik pred tem jemal ločeno.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan průběžně sledovány.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan stalno spremljajo.
Czech: Stejně jako u všech léčivých přípravků provedla společnost studie kvality přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo, je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan.
Czech: Znamená to, že přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje stejnou léčivou látku a účinkuje stejným způsobem jako „referenční léčivý přípravek", který je již v EU registrován, a sice přípravek DuoPlavin.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje DuoPlavin.
Czech: Přehled pro přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a proč byl přípravek registrován v EU
Slovenian: Pregled zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan in zakaj je odobreno v EU
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, jsou protidestičková léčiva.
Slovenian: Obe učinkovini zdravila, klopidogrel in acetilsalicilna kislina, sta antiagregacijski zdravili.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku DuoPlavin přínosy přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan převyšují zjištěná rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Slovenian: Zato je agencija menila, da koristi zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan enako kot pri zdravilu DuoPlavin odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Czech: Další informace o přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan?
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (clopidogrelum / acidum acetylsalicylicum)
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan (klopidogrel/acetilsalicilna kislina)
Czech: Co je přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan in za kaj se uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan odobreno v EU?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Czech: Jak byl přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan raziskano?
Czech: Jak přípravek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan působí?
Slovenian: Kako zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan deluje?
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Czech: Velmi vzácné, není známo
Slovenian: Zelo redki ali ni znano
Czech: Opatrnost vyžadovaná kvůli ASA
Slovenian: Previdnost, potrebna zaradi ASA
Czech: Pacienti byli sledováni 30 dní.
Slovenian: Bolnike so spremljali 30 dni.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo:
Czech: Medián doby sledování pro obě skupiny činil 359 dní.
Slovenian: Mediano spremljanje je v obeh skupinah trajalo 359 dni.
Czech: Pomocnými látkami jsou:
Slovenian: Pomožne snovi so:
Czech: • pokud jste ve třetím trimestru těhotenství.
Slovenian: • če ste v zadnjem trimesečju nosečnosti.
Czech: Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací bylo zvýšeno z méně než 1 % až na přibližně 1,5 %.
Slovenian: Absolutno tveganje za kardiovaskularne malformacije se je povečalo iz manj kot 1 % na približno 1,5 %.
Czech: Mohou to být příznaky alergické reakce.
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije.
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči preiskave krvi.
Czech: Obsahuje laktózu.
Slovenian: Vsebuje laktozo.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky jsou:
Slovenian: Drugi neželeni učinki so:
Czech: Pacienti byli léčeni po dobu až 1 roku.
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni do enega leta.
Czech: • U dětí mladších 18 let, kde je možná souvislost mezi ASA a Reyeovým syndromem.
Slovenian: • Pri otrocih, mlajših od 18 let, obstaja možna povezanost med ASA in Reyevim sindromom.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Czech: • Ve třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.6).
Slovenian: • tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Czech: Měl(a) byste užívat lék každý den ve stejnou dobu.
Slovenian: Zdravilo morate jemati redno in vsak dan ob istem času.
Czech: Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
Slovenian: Zaužijete jo lahko s hrano ali brez nje.
Czech: Gastrointestinální (GI)
Slovenian: Gastrointestinalni (GI)
Czech: Po toxických dávkách (10-20 g) se může plazmatický poločas zvýšit na více než 20 hodin.
Slovenian: Po toksičnih odmerkih (10 - 20 g) se lahko razpolovni čas v plazmi podaljša na več kot 20 ur.
Czech: Od začátku šestého měsíce těhotenství mohou všechny inhibitory syntézy prostaglandinů:
Slovenian: Od začetka šestega meseca nosečnosti lahko vsi zaviralci sinteze prostaglandinov izpostavijo:
Czech: Pro další informace viz bod 5.1.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Czech: V nízkých koncentracích (<100 mikrogramů/ml) je přibližně 90 % kyseliny salicylové vázáno na albumin.
Slovenian: Pri nizkih koncentracijah (< 100 µg/ml) je približno 90 % salicilne kisline vezane na albumin.
Czech: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Francie
Slovenian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Czech: TTP je potenciálně fatální stav vyžadující neodkladnou léčbu včetně plazmaferézy.
Slovenian: TTP je lahko smrtno nevarna in zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Czech: Výrobci
Slovenian: Proizvajalca
Czech: Klinický význam není znám.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.