FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish:  No interrumpa el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan sin consultar con su médico.
Norwegian Bokmål:  Ikke slutt å ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan uten å kontakte legen først.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis preexposición para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente en adultos y adolescentes con alto riesgo (ver las secciones 4.2,4.4 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indisert for pre-eksposisjonell profylakse i kombinasjon med praktisering av sikker sex for å redusere risikoen for seksuellt overført HIV-1-infeksjon hos voksne og ungdom med høy risiko (se pkt.
Spanish: ARN del VIH-1 <400 copias/ml (TLOVR) valor-p % diferencia (95%IC)
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 400 kopier/ml (TLOVR) p-verdi % endring (95 % KI)
Spanish: Qué es Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan y para qué se utiliza 2.
Norwegian Bokmål: Hva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er, og hva det brukes mot 2.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG Emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Spanish: Si se omite una dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan en el plazo de 12 horas desde la hora habitual de administración, se debe tomar emtricitabina/tenofovir disoproxilo lo antes posible y se debe continuar con la pauta habitual de administración.
Norwegian Bokmål: Dersom det hoppes over en dose med emtricitabin/tenofovirdisoproksil og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal emtricitabin/tenofovirdisoproksil tas så snart som mulig og den normale doseringsplanen skal fortsette.
Spanish: • aminoglucósidos (para infección bacteriana)
Norwegian Bokmål: • aminoglykosider (mot bakteriell infeksjon)
Spanish: hipopotasemia1
Norwegian Bokmål: hypokalemi1
Spanish: erupción vesiculobullosa, erupción pustular, erupción maculopapular, exantema, prurito, urticaria, hiperpigmentación de la piel2
Norwegian Bokmål: vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett utslett, pruritus, urticaria, misfarget hud (økt pigmentering)2
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter)
Spanish: La experiencia clínica limitada en pacientes coinfectados con VIH y VHB sugiere que el tratamiento con emtricitabina o tenofovir disoproxilo en una terapia antirretroviral combinada para controlar la infección por VIH da como resultado una reducción en el ADN del VHB (una reducción de 3 log10, o una reducción de 4 a 5 log10, respectivamente) (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon fører til en reduksjon i HBV DNA (henholdsvis 3 log10 reduksjon eller 4 til 5 log10 reduksjon) (se pkt.
Spanish: • El uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan por sí solo puede no evitar que contraiga VIH.
Norwegian Bokmål: • Det at du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, hindrer deg ikke nødvendigvis i å få HIV.
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina no se ha estudiado en pacientes con alteraciones hepáticas.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin er ikke studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Spanish: Individuos con insuficiencia renal: Dado que tenofovir disoproxilo puede ocasionar toxicidad renal, se recomienda una estrecha monitorización de la función renal en cualquier adulto con insuficiencia renal que reciba emtricitabina/tenofovir disoproxilo (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Personer med nedsatt nyrefunksjon: Ettersom tenofovirdisoproksil kan føre til renal toksisitet, anbefales nøye overvåkning av nyrefunksjonen hos voksne med nedsatt nyrefunksjon som får emtricitabin/tenofovirdisoproksil (se pkt.
Spanish: No existen datos sobre los efectos renales y óseos a largo plazo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo cuando se utiliza para la profilaxis preexposición en adolescentes infectados (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på langsiktige nyre- og beneffekter av emtricitabin/tenofovirdisoproksil ved bruk til pre-eksposisjonell profylakse hos ikke-infiserte ungdom (se pkt.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de emtricitabina/tenofovir disoproxilo en niños menores de 12 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
Spanish: • Si se queda embarazada, o planea quedarse embarazada, pregunte a su médico acerca de los riesgos y beneficios potenciales de la terapia con emtricitabina/tenofovir disoproxilo para usted y para su hijo.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om de potensielle fordelene og ulempene ved behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproksil for deg og barnet ditt hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: El uso de emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se recomienda en menores de 18 años con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil anbefales ikke hos personer under 18 år med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: Se debe evitar la administración de emtricitabina/tenofovir disoproxilo en pacientes, previamente tratados con tratamiento antirretroviral, infectados con cepas de VIH-1 portadoras de la mutación K65R (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.
Spanish: Son signos de osteonecrosis: - rigidez articular - molestias o dolor articular (especialmente en cadera, rodilla y hombro) - dificultad de movimiento
Norwegian Bokmål: • verk og smerter (spesielt i hofte, kne og skulder)
Spanish: Tabla 6: Eficacia del estudio CO-US-104-0288 (iPrEx)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt i studien CO-US-104-0288 (iPrEx)
Spanish: Tabla 10: Eficacia y adherencia en el estudio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 10: Effekt og overholdelse i studien CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con emtricitabina/tenofovir disoproxilo (emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxilo 245 mg)
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med emtricitabin/tenofovirdisoproksil (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil 245 mg)
Spanish: Es preferible que Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan se tome con alimentos.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skal helst tas samtidig med mat.
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del 95%)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95 % KI)
Spanish: Emtricitabina/tenofovir disoproxilo no ha sido estudiado en pacientes mayores de 65 años de edad.
Norwegian Bokmål: Bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Spanish: La eficacia de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para reducir el riesgo de contraer VIH-1 está estrechamente relacionada con la adherencia al tratamiento, como muestran las concentraciones medibles del medicamento en la sangre (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er en sterk sammenheng mellom Emtricitabin/tenofovirdisoproksil effektivitet i å redusere risikoen for å bli smittet av HIV-1 og overholdelse, som demonstrert ved målbare legemiddelnivåer i blod (se pkt.
Spanish: Emtricitabina+ tenofovir disoproxilo+efavirenz
Norwegian Bokmål: Emtricitabin+ tenofovirdisoproksil+efavirenz
Spanish: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir/Emtricitabin Interaksjonen er ikke undersøkt.
Spanish: Didanosina: No se recomienda la administración concomitante de emtricitabina/tenofovir disoproxilo y didanosina (ver sección 4.4 y Tabla 2).
Norwegian Bokmål: Didanosin: Samtidig administrasjon av emtricitabin/tenofovirdisoproksil og didanosin er ikke anbefalt (se pkt.
Spanish: Una dosis única de 245 mg de tenofovir disoproxilo se administró a sujetos no infectados por el VIH, con distintos grados de insuficiencia hepática, definida según la clasificación de Child-Pugh-Turcotte (CPT).
Norwegian Bokmål: En enkelt 245 mg-dose tenofovirdisoproksil ble administrert til ikke-HIV-infiserte forsøkspersoner med varierende grad av nedsatt leverfunksjon definert i henhold til Child-Pugh-Turcotteklassifikasjonen (CPT) Tenofovirs farmakokinetikk ble ikke vesentlig endret hos forsøkspersoner med nedsatt leverfunksjon, noe som tyder på at det ikke kreves justering av dosen hos disse personene.
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune: Al inicio de la TARC, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmune grave, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Spanish: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 a ↑ 48)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 21 % (↓ 58 til
Spanish: Se debe considerar también la interrupción del uso de Emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan en caso de disminución progresiva de la función renal cuando no se haya identificado otra causa.
Norwegian Bokmål: Avbryting av bruk av Emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør også vurderes i tilfeller med progressiv reduksjon av nyrefunksjonen dersom ingen annen årsak kan identifiseres.
Spanish: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabina Interacción no estudiada.
Norwegian Bokmål: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabin Interaksjonen er ikke undersøkt.
Spanish: Se desconocen los posibles efectos renales y óseos con el uso a largo plazo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis preexposición en adolescentes (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: De potensielle nyre- og beneffektene ved langtidsbruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom, er ikke kjent (se pkt.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Spanish: • ganciclovir (para infección viral)
Norwegian Bokmål: • ganciklovir (mot virusinfeksjon)
Spanish: • Recordatorios sobre lo que el individuo debe saber antes y durante el tratamiento con
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om hva personen bør vite før og under inntak av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Spanish: Insuficiencia renal: Emtricitabina y tenofovir se eliminan mediante excreción renal y la exposición a emtricitabina y tenofovir aumenta en individuos con disfunción renal (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovir elimineres ved utskilling i nyrene, og eksponeringen for emtricitabin og tenofovir øker hos personer med nyredysfunksjon (se pkt.
Spanish: Envases de frasco
Norwegian Bokmål: Flaske
Spanish: Efectos renales:
Norwegian Bokmål: Nyreeffekter:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxilo maleato).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarer 300 mg tenofovirdisoproksilmaleat).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Spanish: Se debe controlar a los pacientes que reciben ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir de forma concomitante con tenofovir disoproxilo y un inhibidor de la proteasa del VIH potenciado para detectar reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir sammen med tenofovirdisproksil og en forsterket HIV-proteasehemmer, bør overvåkes for bivirkninger relatert til tenofovirdisproksil.
Spanish: Insuficiencia renal: Dado que emtricitabina/tenofovir disoproxilo puede causar daño renal, se recomienda monitorizar la función renal (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Ettersom emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
Spanish: Por tanto, emtricitabina/tenofovir disoproxilo no debe utilizarse durante la lactancia.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil skal derfor ikke brukes ved amming.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de tenofovir disoproxilo cuando se administra de forma concomitante con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y un potenciador farmacocinético.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tenofovirdisproksil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker er ikke fastslått.
Spanish: En el grupo tratado con tenofovir disoproxilo, la disminución de la DMO de la columna vertebral y los cambios en biomarcadores óseos desde el valor basal fueron significativamente mayores a las 144 semanas.
Norwegian Bokmål: Reduksjoner i ryggradens BMD og endringer i benbiomarkører fra baseline var i uke 144 signifikant større i gruppen som ble behandlet med tenofovirdisoproksil.
Spanish: Una vez abierto, utilizar el medicamento en un plazo de 90 días.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 90 dager etter anbrudd.
Spanish: Emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se debe administrar concomitantemente con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina, como lamivudina (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil må ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, som lamivudin (se pkt.
Spanish: 250 mg, junto con tenofovir disoproxilo se ha asociado con un elevado número de casos de fallo virológico tras la evaluación de varias combinaciones empleadas en el tratamiento de la infección por VIH-1.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 250 mg didanosin administrert samtidig med tenofovirdisoproksil har vært assosiert med rapporter om høy forekomst av virologisk svikt innen flere testede kombinasjoner for behandling av HIV-1 infeksjon.
Spanish: Existen informes de disfunción mitocondrial en lactantes VIH negativo-expuestos in utero y/o posparto a análogos de nucleósidos; estos concernieron predominantemente al tratamiento con pautas de tratamiento que contenían zidovudina.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger.
Spanish:  Si nota cualquiera de estos síntomas, hable con su médico.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med lege hvis du merker noen av disse symptomene.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis preexposición en pacientes con VHB o VHC.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil til pre-eksposisjonell profylakse hos pasienter med HBV- eller HCV-infeksjon er ikke fastslått.
Spanish: Se debe aconsejar a intervalos frecuentes a los individuos no infectados por VIH 1 que cumplan estrictamente la pauta de administración diaria recomendada de Emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan.
Norwegian Bokmål: Ikke-HIV-1-infiserte personer må rådes ved jevne mellomrom til å være nøye med å etterleve den anbefalte daglige doseringsplanen for Emtricitabin/tenofovirdisoproksil Pasienter med hepatitt B- eller C-virusinfeksjon
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan está indicado en la terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana VIH-1 (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indisert i antiretroviral kombinasjonsterapi for behandling av HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
Spanish: GS-3310072: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: N/P
Norwegian Bokmål: GS-3310072: AUC: ↔ Cmax:↔ Cmin: N/A
Spanish: Si se vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan, se debe tomar otro comprimido.
Norwegian Bokmål: Dersom det forekommer oppkast innen 1 time etter at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er tatt, skal en ny tablett tas.
Spanish: Frasco de polietileno de alta densidad (HDPE), con tapón de rosca de polipropileno blanco opaco o cierre de seguridad de polipropileno blanco opaco a prueba de niños con sello por inducción de aluminio y desecante etiquetado con la frase "NO INGERIR", que contiene 30 comprimidos recubiertos con película y envases múltiples que contienen 90 comprimidos recubiertos con película (3 envases de 30).
Norwegian Bokmål: Flaske av HDPE med hvit, opak skrukork i polypropylen eller hvit, opak barnesikret lukkeanordning av polypropylen med polstring som inneholder forseglingsfôring i aluminiumsinduksjon samt tørkemiddel merket "MÅ IKKE SPISES", som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og flerpakninger som inneholder 90 (3 flasker à 30) filmdrasjerte tabletter Kaldformet blisterpakning laminert med innebygd tørkemiddellag på den ene siden og herdet aluminiumsfolie på den andre pakningen, som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter Kaldformet blisterpakning, endose som inneholder 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 filmdrasjerte tabletter Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Spanish: • Proporciona información sobre cómo tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan
Norwegian Bokmål: • Gir informasjon om hvordan du skal ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Spanish: Estas infecciones hacen que sea más fácil que pueda contraer el VIH.
Norwegian Bokmål: Du blir lettere infisert med HIV dersom du slike sykdommer.
Spanish: • Se debe someter a pruebas de detección del VIH de forma regular.
Norwegian Bokmål: • Test deg for HIV med jevne mellomrom.
Spanish: Si se sospechan o detectan anormalidades renales, se debe consultar a un nefrólogo para considerar la interrupción del tratamiento con Emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av bruk av Emtricitabin/tenofovirdisoproksil .
Spanish: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 a ↑ 110)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↑ 91 % (↑ 74 til
Spanish: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 10 pasienter)
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ORALES
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER
Spanish: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 a ↑ 16)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 23 % (↓ 30 til
Spanish: dolor, astenia
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast
Spanish: Fármaco detectado
Norwegian Bokmål: Legemiddel påvist
Spanish: Si se vomita más de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan, no se debe tomar una segunda dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom oppkast forekommer mer enn 1 time etter at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er tatt, skal det ikke tas en ny dose.
Spanish: Los cambios medios en la semana 48 (final de la fase de aleatorización) fueron 0,032 y 0,087 en la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar, y −0,184 y
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige endringer ved uke 48 (slutten av den randomiserte fasen) var 0,032 og 0,087 i BMD Z-skåringen for korsryggen og −0,184 og −0,027 i BMD Z-skåringen for hele kroppen for henholdsvis gruppen med tenofovirdisoproksil og gruppen med stavudin eller zidovudin.
Spanish: Para optimizar la absorción de tenofovir, se recomienda que se tome emtricitabina/tenofovir disoproxilo preferiblemente con alimentos.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta emtricitabin/tenofovirdisoproksil helst samtidig med mat for å optimalisere absorpsjonen av tenofovir.
Spanish: Interacción con didanosina: No se recomienda la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con didanosina ya que genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke da det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Spanish: Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan, tome otro comprimido.
Norwegian Bokmål: Hvis du kaster opp under 1 time etter at du har tatt Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, tar du en ny tablett.
Spanish: Si el valor del fosfato sérico es <1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o el aclaramiento de creatinina disminuye <60 ml/min en cualquier individuo que reciba emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis preexposición, la evaluación de la función renal se ha de repetir en la siguiente semana, incluyendo niveles de concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfatnivået er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance synker til < 60 ml/min hos en person som får emtricitabin/tenofovirdisoproksil som pre-eksposisjonell profylakse, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxilo maleato).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarer 300 mg tenofovirdisoproksilmaleat).
Spanish: Cómo tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 4.
Spanish: Se debe evitar el uso de emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av nyretoksiske legemidler (se pkt.
Spanish: No olvide ninguna dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan ni deje de tomarlo.
Norwegian Bokmål: Ikke hopp over noen doser med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan eller slutt å ta legemiddelet.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 200 mg/245 mg filmdrasjerte tabletter
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan contiene lactosa monohidrato.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder laktosemonohydrat.
Spanish: Si se confirma que el valor de fosfato sérico es <3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) en cualquier paciente pediátrico que reciba emtricitabina/tenofovir disoproxilo, la evaluación de la función renal ha de repetirse dentro de una semana, incluyendo mediciones de la concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
Norwegian Bokmål: Hvis serumfosfat bekreftes å være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos pediatriske pasienter som får emtricitabin/tenofovirdisoproksil, bør det foretas en ny kontroll av nyrefunksjonen innen en uke, herunder målinger av glukose- og kaliumkonsentrasjonen i blodet og konsentrasjonen av glukose i urinen (se pkt.
Spanish: Grange Road, Dublín 13,
Norwegian Bokmål: Grange Road, Dublin 13,
Spanish: Los comprimidos son adecuados para:
Norwegian Bokmål: Tablettene er egnet for:
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso en este grupo de pacientes.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk hos denne pasientgruppen.
Spanish: Todas las reacciones adversas se presentan en la Tabla 2.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger presenteres i tabell 2.
Spanish: Espere y tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Norwegian Bokmål: Vent, og så ta neste dose til vanlig tid.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 diciembre 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. desember 2016