FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pediatrická populace: S odvoláním na omezené množství bezpečnostních údajů dostupných z farmakokinetických studií u 39 hypertenzních dětí ve věku 6-17 let léčených aliskirenem lze očekávat podobnou četnost, typ a závažnost nežádoucích účinků jako u hypertenzivních dospělých.
Estonian: Lapsed: 39-l hüpertensiooniga 6-17 aasta vanusel lapsel läbiviidud aliskireeni farmakokineetika uuringust on saadud vähesel määral ohutusalaseid andmeid, mille alusel kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste on lastel sarnane nagu hüpertensiooniga täiskasvanutel.
Czech: Tablety přípravku Rasitrio uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Estonian: Hoida Rasitrio tablette originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Czech: Doporučena je mimořádná opatrnost, zahrnující častější monitorování krevního tlaku (viz body 4.2, 4.8, 5.1 a 5.2).
Estonian: On vajalik eriline ettevaatus, sealhulgas sagedasem vererõhu jälgimine (vt lõigud 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Czech: Léčba hydrochlorothiazidem má být zahájena pouze po úpravě již existující hyponatrémie.
Estonian: Ravi hüdroklorotiasiidiga tohib alustada ainult pärast eelneva hüponatreemia korrigeerimist.
Czech: Jiné induktory Pgp (třezalka tečkovaná) mohou snížit biologickou dostupnost aliskirenu.
Estonian: Teised P-gp indutseerijad (naistepuna) võivad vähendada aliskireeni biosaadavust.
Czech: Může být zapotřebí úprava dávky urikosurik, protože hydrochlorothiazid může zvyšovat sérové hladiny kyseliny močové.
Estonian: Urikosuuriliste preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik, sest hüdroklorotiasiid võib suuredada seerumi kusihappesisaldust.
Czech: V případě závažné nebo rychlé hyponatrémie, vyvíjející se během léčby přípravkem Rasitrio, by měla být léčba přerušena, dokud nedojde k normalizaci natrémie.
Estonian: Juhul kui ravi ajal Rasitrio-ga tekib raske või äkiline hüponatreemia, tuleb ravi katkestada kuni hüponatreemia normaliseerumiseni.
Czech: Při podávání kterýchkoli antihypertenziv může výrazné snížení tlaku u pacientů s ischemickou kardiopatií nebo ischemickou chorobou srdeční vést k infarktu myokardu nebo k cévní mozkové příhodě.
Estonian: Nagu kõikide antihüpertensiivsete ravimite puhul, võib ülemäärane vererõhu langus isheemilise kardiopaatia või isheemilise kardiovaskulaarse haigusega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insuldi teket.
Czech: • svědění, svědivá vyrážka (kopřivka)
Estonian: • sügelus, sügelev lööve (nõgestõbi)
Czech: Hypersenzitivní reakce na hydrochlorothiazid se může u pacientů vyskytnout, ale její výskyt je pravděpodobnější u pacientů s alergiemi nebo astmatem.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid hüdroklorotiasiidi suhtes võivad tekkida suurema tõenäosusega allergia ja bronhiaalastmaga patsientidel.
Czech: Ty snižují množství angiotenzinu II, který může organismus produkovat.
Estonian: Need ravimid vähendavad angiotensiin II sisaldust organismis.
Czech: "VIV" na jedné a "NVR" na druhé straně.
Estonian: mille ühele poolele on pressitud „VIV" ja teisele „NVR".
Czech: - některá projímadla.
Estonian: - some lahtistid.
Czech: - Současné podávání opakovaných dávek 10 mg amlodipinu s 80 mg simvastatinu vedlo k 77 %
Estonian: - Mitme 10 mg amlodipiini annuse ja 80 mg simvastatiini samaaegne manustamine viis simvastatiini ekspositsiooni 77% suurenemiseni võrreldes ainult simvastatiini manustamisega.
Czech: Mikrokrystalická celulóza Krospovidon
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Krospovidoon Povidoon
Czech: Doporučena je mimořádná opatrnost, zahrnující častější monitorování krevního tlaku (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Estonian: On vajalik ülim ettevaatus, sealhulgas sagedasem vererõhu jälgimine (vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Czech: Pacienti ve věku 65 let a více jsou náchylnější k hypotenzi vyskytující se jako nežádoucí účinek při léčbě přípravkem Rasitrio (viz body 4.2, 4.8, 5.1 a 5.2).
Estonian: Patsiendid vanuses 65 eluaastat või rohkem on ravi järel Rasitrio-ga vastuvõtlikumad hüpotensiooniga seotud kõrvaltoimetele (vt lõigud 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Czech: Léčba přípravkem Rasitrio byla dobře tolerována v dávkách až 300 mg/10 mg/25 mg s celkovou četností výskytu nežádoucích účinků podobnou odpovídajícím dvojkombinacím, s výjimkou symptomatické hypotenze.
Estonian: Ravi ajal Rasitrio annustega kuni 300 mg/10 mg/25 mg oli üldine kõrvaltoimete esinemissagedus sarnane vastavate kaksikkombinatsioonide manustamisel täheldatuga, v.a sümptomaatiline hüpotensioon.
Czech: Neužívejte tento přípravek společně s grapefruitovou šťávou.
Estonian: Seda ravimit ei tohi võtta koos greipfruudi mahlaga.
Czech: - léky k léčbě diabetu (perorální látky, jako je metformin nebo inzuliny).
Estonian: - suhkurtõve ravimid (suukaudsed ravimid [nagu metformiin] või insuliinid).
Czech: • změny trávení (včetně průjmu a zácpy)
Estonian: • muutused soole tühjendamises (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus)
Czech: Hyperurikémie, hypomagnesémie, hyponatrémie
Estonian: Hüperurikeemia, hüpomagneseemia, hüponatreemia
Czech: Během prvních 4 týdnů dvojitě zaslepené léčby dostávali pacienti trojkombinaci aliskiren/amlodipin/hydrochlorothiazid (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308) nebo dvojkombinace aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipin 150/5 mg (N=282) a amlodipin/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Estonian: Topeltpimeda ravi esimese nelja nädala jooksul tarvitasid patsiendid kas aliskireeni/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi (HCTZ) kolmikkombinatsiooni annuses 150/5/12,5 mg (N = 308) või aliskireeni/HCTZ (150/12,5 mg, N = 295), aliskireeni/amlodipiini (150/5 mg, N = 282) ja amlodipiini/HCTZ (5/12,5 mg, N = 295) kaksikkombinatsioone.
Czech: • angioedém (potíže s dýcháním nebo polykáním, nebo otok obličeje, rukou a nohou, očí, rtů a/nebo jazyka)
Estonian: • angioödeem (hingamis- või neelamisraskused või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse)
Czech: Populační farmakokinetická analýza u pacientů s hypertenzí neodhalila žádné klinicky významné změny expozice v rovnovážném stavu (AUC) a Cmax aliskirenu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu v porovnání s odpovídajícími dvojkombinacemi.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel läbi viidud farmakokineetilise populatsioonianalüüsi tulemusena kliiniliselt olulisi muutusi aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi püsikontsentratsiooni (AUC) ega Cmax-i osas vastavate kaksikravidega võrreldes ei täheldatud.
Czech: - itrakonazol (léčivý přípravek užívaný k léčbě plísňových onemocnění).
Estonian: - itrakonasool (ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks).
Czech: Předávkování hydrochlorothiazidem je doprovázeno deplecí elektrolytů (hypokalemie, hypochloremie, hyponatremie) a dehydratací vyplývající z nadměrné diurézy.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi üleannustamine on seotud liigsest diureesist tingitud elektrolüütide sisalduse vähenemise (hüpokaleemia, hüpokloreemia, hüponatreemia) ja dehüdratsiooniga.
Czech: - ritonavir, lék užívaný k léčbě virových infekcí.
Estonian: - ritonaviir - ravim, mida kasutatakse viirusinfektsioonide raviks.
Czech: • potíže s ledvinami, včetně akutního selhání ledvin (silně snížená tvorba moči)
Estonian: • neeruhäired, sealhulgas äge neerupuudulikkus (tõsiselt vähenenud uriinieritus)
Czech: Při léčbě přípravkem Rasitrio je u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučeno pravidelné monitorování sérových elektrolytů včetně draslíku, kreatininu a kyseliny močové.
Estonian: Kui Rasitrio-t kasutatakse neerukahjustusega patsientidel, on soovitatav seerumi elektrolüütide, sealhulgas kaaliumi-, kreatiniini- ja kusihappe taseme perioodiline jälgimine.
Czech: - Cytotoxické látky
Estonian: - Tsütotoksilised ravimid
Czech: Kožní reakce podobné lupusu erythematodes, reaktivace kožního lupus erythematodes, nekrotizující vaskulitida a toxická epidermální nekrolýza
Estonian: Naha erütematoosluupuse taolised reaktsioonid, naha erütematoosluupuse reaktiveerumine, nekrotiseeriv vaskuliit ja toksiline epidermaalnekrolüüs
Czech: K přerušení léčby kvůli klinickým nežádoucím účinkům došlo u 3,6 % pacientů léčených přípravkem Rasitrio v porovnání s 2,4 % u kombinace aliskiren/amlodipin, 0,7 % u kombinace aliskiren/hydrochlorothiazid a 2,7 % u kombinace amlodipin/hydrochlorothiazid.
Estonian: Kliiniliste kõrvaltoimete tõttu tuli ravi katkestada 3,6%-l Rasitrio-t saanud patsientidest, vastav näitaja oli aliskireeni/amlodipiini rühmas 2,4%, aliskireeni/hüdroklorotiasiidi rühmas 0,7% ja amlodipiini/hüdroklorotiasiidi rühmas 2,7%.
Czech: Tablety přípravku Rasitrio uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem.
Estonian: Hoida Rasitrio tablette originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Czech: Amlodipin způsobuje rozšíření a uvolnění krevních cév, to snižuje krevní tlak.
Estonian: Amlodipiin laiendab ja lõõgastab veresooni, langetades seega vererõhku.
Czech: - rifampicin, lék užívaný k prevenci či léčbě infekcí.
Estonian: - rifampitsiin - infektsioonide ärahoidmiseks või raviks kasutatav ravim.
Czech: Součást vícečetného balení sestávajícího z 2 balení, každé obsahuje 49 tablet.
Estonian: Osa mitmikpakendist, mis koosneb 2 pakendist, millest igaühes on 49 tabletti.
Czech: - Anticholinergní látky a jiné léčivé přípravky ovlivňující motilitu žaludku Biologická dostupnost thiazidových diuretik může být zvýšena anticholinergními látkami (např. atropin, biperiden), zřejmě v důsledku snížené gastrointestinální motility a rychlosti vyprazdňování žaludku.
Estonian: - Antikolinergilised ravimid teised seedetrakti motoorikat mõjutavad ravimid Antikolinergiliste ravimite (nt atropiin, biperideen) toimel võib tiasiidi-tüüpi diureetikumide biosaadavus suureneda seedetrakti motoorika vähenemise ja mao tühjenemise aeglustumise tõttu.
Czech: Poruchy zraku (včetně diplopie)
Estonian: • nägemishäired (sh diploopia)
Czech: Jsou dostupné studie s kombinovanou terapií s přidáním aliskirenu k diuretiku hydrochlorthiazidu, blokátoru vápníkových kanálů amlodipinu a k betablokátoru atenololu.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringud on olemas aliskireeni lisamisel hüdroklorotiasiidile (diureetikum), amlodipiinile (kaltsiumikanali blokaator) ja atenoloolile (beetablokaator).
Czech: - jestliže trpíte srdečním selháním po akutním infarktu myokardu.
Estonian: - kui teil esineb südamepuudulikkus pärast ägedat müokardiinfarkti.
Czech: Toto snížení je pravděpodobně způsobeno tím, že grapefruitová šťáva inhibuje polypeptidický transportní mechanismus pro organické anionty, který zprostředkovává absorpci aliskirenu z gastrointestinálního traktu.
Estonian: See langus on tõenäoliselt tingitud aliskireeni orgaanilisi anioone transportiva polüpeptiidiga seondumise inhibeerimisest greipfruudimahla poolt seedetraktis.
Czech: Nejpravděpodobnějším projevem předávkování přípravkem Rasitrio by byla hypotenze související s antihypertenzním účinkem kombinace aliskiren, amlodipin a hydrochlorothiazid.
Estonian: Rasitrio üleannustamise kõige tõenäolisem ilming on hüpotensioon, mis on seotud aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi kombineeritud antihüpertensiivse toimega.
Czech: - myorelaxancia (léky k relaxaci svalů, které jsou užívány během operací).
Estonian: - lihasrelaksandid (ravimid, mida kasutatakse lihaste lõõgastamiseks operatsioonide ajal).
Czech: Po uplynutí 4 týdnů byli pacienti po dobu dalších 4 týdnů dvojitě zaslepené léčby forsírovaně titrováni na vyšší dávky kombinace aliskiren/amlodipin/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg a amlodipin/HCTZ 10/25 mg.
Estonian: Nelja nädala möödudes suurendati patsientide raviannuseid täiendavaks neljaks topeltpimeda ravi nädalaks: aliskireen/amlodipiin/HCTZ 200/10/25 mg, aliskireen/HCTZ 300/25 mg, aliskireen/amlodipiin 300/10 mg ja amlodipiin/HCTZ 10/25 mg.
Czech: - Léčivé přípravky používané k léčbě dny
Estonian: - Podagra raviks kasutatavad preparaadid
Czech: Velmi omezené údaje o bezpečnosti jsou k dispozici u pacientů nad 75 let věku nebo u pacientů s významnými kardiovaskulárními komorbiditami.
Estonian: Üle 75-aastaste või oluliste kaasuvate kardiovaskulaarsete haigustega patsientide kohta käivad ohutusandmed on äärmiselt piiratud.
Czech: kopřivka nebo otok obličeje, rukou a nohou, očí, rtů a/nebo jazyka, závratě)
Estonian: nõgestõbi või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse, pearinglus)
Czech: Clearance amlodipinu má u geriatrických pacientů tendenci se snižovat s následným nárůstem AUC a prodloužením eliminačního poločasu.
Estonian: Geriaatrilistel patsientidel kaldub amlodipiini kliirens olema vähenenud, mistõttu suureneb nii AUC kui ka eliminatsiooni poolväärtusaeg.
Czech: Symptomatická hypotenze se objevovala s vyšší četností u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí léčených přípravkem Rasitrio než u pacientů léčených dvojkombinací aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorothiazid nebo amlodipin/hydrochlorothiazid.
Estonian: Sümptomaatilist hüpotensiooni esines tüsistumata hüpertensiooni foonil Rasitrio-ga ravi saanud patsientidel sagedamini kui nendel, keda raviti aliskireeni/amlodipiini, aliskireeni/hüdroklorotiasiidi või amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kaksikkombinatsioonidega.
Czech: - jedna z následujících skupin léků určených k léčbě vysokého krevního tlaku a máte diabetes mellitus nebo poruchu funkce ledvin: "inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu" jako je enalapril, lisinopril, ramipril apod.
Estonian: - mõni järgnevatest ravimirühmadest kõrge vererõhu raviks, kui teil on diabeet või halvenenud neerufunktsioon: „angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid" näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
Czech: Dysfunkce ledvin, akutní renální selhání Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté
Estonian: Neerufunktsiooni häire, äge neerupuudulikkus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage
Czech: Snížení množství angiotenzinu II umožňuje uvolnění cév a tím snížení krevního tlaku.
Estonian: Angiotensiin II hulga vähendamine võimaldab veresoontel lõõgastuda.
Czech: Velmi vzácné
Estonian: Väga harv köha
Czech: V klinických studiích neměl aliskiren u pacientů s hypertenzí klinicky závažné účinky na celkový cholesterol, HDL-C (high density lipoprotein cholesterol), triacylglyceroly nalačno, glukózu nalačno nebo kyselinu močovou.
Estonian: Hüpertensiivsete patsientidega läbiviidud kliinilistes uuringutes ei olnud aliskireenil kliiniliselt olulist mõju üldkolesterooli, kõrge tihedusega lipoproteiin (HDL) kolesterooli, tühja kõhu tingimustes määratud triglütseriidide, tühja kõhu tingimustes määratud glükoosi- või kusihappesisaldusele.
Czech: "blokátory receptoru pro angiotenzin II" jako je valsartan, telmisartan, irbesartan apod.
Estonian: „angiotensiin II retseptori blokaatorid" näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne.
Czech: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu blistry: 2 roky
Estonian: PVC/polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE) - Alu blistrid 2 aastat
Czech: • dýchací potíže s horečkou, kašel, pískoty, dušnost (dechová tíseň zahrnující pneumonitidu a plicní edém)
Estonian: • raskendatud hingamine koos palavikuga, köha, vilisev hingamine, hingeldus (respiratoorne distress, sealhulgas pneumoniit ja kopsuturse)
Czech: Profil toxicity kombinace aliskiren/hydrochlorothiazid a aliskiren/amlodipin byl důkladně charakterizován v rámci předklinických studií.
Estonian: Aliskireeni/hüdroklorotiasiidi ja aliskireeni/amlodipiini kombinatsioonide toksilisuse profiile on hästi iseloomustatud prekliinilistes uuringutes.
Czech: Účinek přípravku Rasitrio přetrvával po dobu jednoho roku léčby, bez známek ztráty účinku.
Estonian: Rasitrio efektiivsus püsis ühe aasta jooksul ja ravitoime nõrgenemise kohta mingeid tõendeid ei leitud.
Czech: Jaterní poruchy*, žloutenka, hepatitis, jaterní selhání** Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Estonian: Maksahäired*, ikterus, hepatiit, maksapuudulikkus** Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt
Czech: Dvojitá blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) U citlivých jedinců byly pozorovány hypotenze, synkopa, mozková mrtvice, hyperkalémie a změny funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání), zejména v kombinaci s léčivými přípravky, které působí na tento systém (viz bod 5.1).
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad Riskirühma patsientidel on teatatud hüpotensiooni, sünkoobi, rabanduse, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni muutuste juhtumitest (sealhulgas akuutne neerupuudulikkus).
Czech: Následující nežádoucí účinky, které mohou být závažné, byly hlášeny v souvislosti s podáváním léčiv obsahujících samotný aliskiren, amlodipin nebo hydrochlorothiazid.
Estonian: Järgnevaid, võimalikult tõsiseid kõrvaltoimeid on täheldatud ravimite kasutamisel, mis sisaldasid ainult aliskireeni, amlodipiini või hüdroklorotiasiidi.
Czech: Užití přípravku Rasitrio v kombinaci s ARB nebo ACEI je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus (viz bod 4.3).
Estonian: Rasitrio kasutamine kombinatsioonis ARB-idega või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga patsientidel (vt lõik 4.3).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rasitrio užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne Rasitrio võtmist
Czech: • abnormální výsledky vyšetření funkce jater
Estonian: • kõrvalekalded maksafunktsiooni testis
Czech: Proto je potřeba zvláštní opatrnosti při podávání přípravku Rasitrio pacientům ve věku 65 let a více.
Estonian: Seetõttu tuleb olla eriti tähelepanelik, kui Rasitrio-t manustatakse 65-aastastele või vanematele patsientidele.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými u přípravku Rasitrio jsou hypotenze a závratě.
Estonian: Kõige sagedasemad Rasitrio puhul märgatud kõrvaltoimed on hüpotensioon ja pearinglus.
Czech: Ospalost, bolest hlavy (zvláště na počátku terapie)
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage unisus, peavalu (eriti ravi alguses)
Czech: U pacientů s diabetem může být během léčby přípravkem Rasitrio nutná úprava dávkování insulinu nebo perorálních antidiabetik.
Estonian: Rasitrio ravi ajal võib diabeediga patsientidel olla vaja korrigeerida insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annuseid.
Czech: Thiazidová diuretika mohou urychlit vznik hyponatrémie a hypochlorémické alkalózy nebo zhoršit již existující hyponatrémii.
Estonian: Tiasiiddiureetikumid võivad viia hüponatreemia ja hüpokloreemilise alkaloosi esmase avaldumise või olemasoleva hüponatreemia süvenemiseni.
Czech: Ve skupině, které byl podáván aliskiren byl však vyšší výskyt hyperkalémie, hypotenze a poruchy funkce ledvin ve srovnání se skupinou užívající placebo.
Estonian: Kuid aliskireeni saavatel patsientidel oli platseebogrupiga võrreldes oluliselt suurem hüperkaleemia, hüpotensiooni ja neerufunktsiooni häirete esinemissagedus.
Czech: Součást vícečetného balení sestávajícího z 2 balení, každé obsahuje 49x1 tabletu.
Estonian: Osa mitmikpakendist, mis koosneb 2 pakendist, millest igaühes on 49 x 1 tabletti.
Czech: Sérový draslík: Při podání aliskirenu bylo pozorováno zvýšení sérového draslíku, které může být způsobeno současným užitím jiných přípravků působících na RAAS, nebo NSAID.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldus: Aliskireeni kasutamisel märgati seerumi kaaliumisisalduse suurenemist ja see võib tõusta teiste RAAS'i mõjutavate ainete või MSPVAde samaaegsel kasutamisel.
Czech: • jaterní poruchy, které se mohou vyskytnout se žlutou kůží a žlutým očním bělmem
Estonian: • maksatalitluse häired, millega võib kaasneda naha ja silmavalgete kollasus
Czech: Hypotenze Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté
Estonian: Hüpotensioon Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Czech: - jestliže máte diabetes (vysoká hladina cukru v krvi).
Estonian: - kui teil on suhkurtõbi (kõrge veresuhkru tase).
Czech: Snížení krevního tlaku přetrvávalo v průběhu dlouhodobé terapie a bylo nezávislé na věku, pohlaví, tělesné hmotnosti a etnické příslušnosti.
Estonian: Antihüpertensiivne toime püsis pikaajalise ravi käigus ning ei sõltunud vanusest, soost, kehamassi indeksist ja etnilisest kuuluvusest.
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) • zmatenost.
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) • segasusseisund.
Czech: Pokud se během léčby hydrochlorothiazidem vyvine hypokalémie, má být podávání přípravku Rasitrio přerušeno až do dosažení stabilní korekce hladiny draslíku.
Estonian: Kui hüpokaleemia tekib ravi ajal hüdroklorotiasiidiga, tuleb Rasitrio kasutamine katkestada kuni kaaliumitaseme stabiliseerumiseni.
Czech: - Betablokátory a diazoxid
Estonian: - Beetablokaatorid ja diasoksiid
Czech: Proto lze očekávat zvýšenou expozici aliskirenu při souběžném podávání inhibitorů CYP3A4, které také inhibují P-gp (ostatní interakce P-gp viz bod 4.5).
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel manustamisel, mis samuti inhibeerivad P-gp, võib oodata suurenenud aliskireeni ekspositsiooni (vt. teisi P-glükoproteiiniga seotud koostoimed lõigus 4.5).
Czech: V randomizované, dvojitě zaslepené, 36týdenní studii s aktivní kontrolou u starších pacientů, jejichž krevní tlak nebyl kontrolován kombinací aliskiren/HCTZ 300/25 mg (SBP ≥140 mmHg), byla další klinicky významná redukce krevního tlaku pozorována v týdnu 36 u pacientů, kteří dostávali přípravek Rasitrio v dávce 300/10/25 mg (od snížení v msSBP/msDBP 15,0/8,6 mmHg v týdnu 22 ke snížení 30,8/14,1 mmHg v týdnu 36).
Estonian: Eakatel patsientidel läbi viidud randomiseeritud topeltpimedas ja aktiivkontrolliga 36-nädalases uuringus, kus varasema aliskireeni/HCTZ 300/25 mg raviga ei olnud saavutatud piisavat vererõhu langust (SBP ≥140 mmHg), täheldati Rasitrio 300/10/25 mg annusega 36 ravinädala järel kliiniliselt olulist vererõhu langust (mSSBP/msDBP 15,0/8,6 mmHg 22. nädalal, langus 36. nädalaks 30,8/14,1 mmHg).
Czech: - ketokonazol, léčivý přípravek užívaný k léčbě plísňové infekce.
Estonian: - ketokonasool - ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při podávání přípravku Rasitrio pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater nebo progresivním onemocněním jater (viz body 4.2 a 5.2).
Estonian: Rasitrio manustamisel kerge kuni mõõduka maksakahjutusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidele tuleb olla ettevaatlik (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Czech: 98 tablet (2x49, PA/Alu/PVC blistry)
Estonian: 98 tabletti (2 x 49 PA/Al/PVC blistrit)
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující hladinu sérového draslíku: Draslík-depleční účinek hydrochlorothiazidu je zmírněn draslík-šetřícím účinkem aliskirenu.
Estonian: Kaaliumitaset mõjutavad ravimid: Hüdroklorotiasiidi kaaliumisisaldust vähendavat toimet nõrgendab aliskireeni kaaliumisäästev toime.
Czech: V klinických studiích se nízký krevní tlak vyskytoval mnohem častěji u pacientů užívajících přípravek Rasitrio než u těch, kteří užívali dvojkombinaci aliskiren/amlodipin, aliskiren/hydrochlorothiazid nebo amlodipin/hydrochlorothiazid (viz oddíl 2).
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines madalat vererõhku Rasitrio-t saavatel patsientidel sagedamini kui ainult aliskireen/amlodipiin, aliskireen/hüdroklorotiasiid või amlodipiin/hüdroklorotiasiid kaksikkombinatsiooni saavatel patsientidel (vt lõik 2).
Czech: Nespavost, změny nálady (včetně úzkosti), deprese
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt unetus, meeleolu kõikumised (sh ärevus), depressioon
Czech: Tento účinek je možné vidět také u jiných léčebných přípravků působících na RAAS, např. u ACE inhibitorů a blokátorů angiotenzinových receptorů (ARB).
Estonian: Seda toimet täheldatakse ka teiste RAAS süsteemi mõjutavate ravimite puhul, nagu AKE inhibiitorid ja ARB'id.
Czech: "blokátory receptoru pro angiotenzin II" jako je valsartan, telmisartan, irbesartan apod. - léky na kontrolu srdeční činnosti.
Estonian: „angiotensiin II retseptori blokaatorid" näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan jne. - südame rütmihäirete ravimid.
Czech: Při souběžné aplikaci následujících léčivých přípravků s thiazidovými diuretiky může dojít k interakci:
Estonian: Täiendav informatsioon hüdroklorotiasiidi koostoimete kohta Samaaegsel manustamisel võib järgmistel ravimitel olla koostoimeid tiasiiddiureetikumidega: