FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'État membre de référence est la France et les États membres concernés sont l'Autriche, l'Allemagne, la Hongrie, les Pays-Bas, la Pologne, la Roumanie, l'Espagne et le Royaume-Uni.
Lithuanian: Prancūzija yra referencinė valstybė narė, o Austrija, Vokietija, Vengrija, Nyderlandai, Lenkija, Rumunija, Ispanija ir Jungtinė Karalystė - susijusios valstybės narės.
French: Veterinary Medicines Division
Lithuanian: Veterinarinių vaistų skyrius
French: Des risques potentiels graves ont été identifiés au cours de la procédure décentralisée par l'Allemagne concernant la sécurité environnementale du produit.
Lithuanian: Decentralizuotos procedūros metu Vokietija nustatė galimą rimtą riziką, susijusią su vaisto saugumu aplinkai.
French: La procédure décentralisée a débuté le 7 octobre 2011.
Lithuanian: Decentralizuota procedūra pradėta 2011 m.
French: Dénomination commune internationale (DCI): altrenogest
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): altrenogestas
French: Article 33, paragraphe 4 de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalis.
French: L'avis a été transformé en décision par la Commission européenne le 2 octobre 2013.
Lithuanian: Šia nuomone pagrįstas Europos Komisijos sprendimas paskelbtas 2013 m.
French: Le demandeur a fourni des explications écrites le 21 mai 2013.
Lithuanian: Paaiškinimus raštu pareiškėjas pateikė 2013 m.
French: 2 octobre 2013
Lithuanian: spalio 2 d.
French: Le 1er mars 2013, l'État membre de référence, la France, a notifié à l'Agence européenne des médicaments que le CMD(v) n'était pas parvenu à un accord concernant le produit, et a saisi le CVMP au titre de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE.
Lithuanian: referencinė valstybė narė Prancūzija pranešė Europos vaistų agentūrai, kad CMD(v) nepavyko susitarti dėl šio vaisto, todėl vadovaudamasi Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi ji perdavė šį klausimą svarstyti CVMP.
French: Il s'agit d'une demande pour un médicament générique au titre de l'article 13, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, renvoyant au produit de référence Regumate solution huileuse à 4 mg/ml.
Lithuanian: Tai yra vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalimi pateikta paraiška dėl generinio vaisto, kurioje Regumate 4 mg/ml aliejinis tirpalas nurodytas kaip referencinis vaistas.
French: La liste des noms des produits concernés figure dans l'annexe I. Les conclusions scientifiques sont présentées dans l'annexe II, ainsi que le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice dans l'annexe III.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateikiamos II priede, o vaisto aprašas ir informacinis lapelis - III priede.
French: Au 210ème jour, aucune solution n'ayant été apportée à ces problèmes, une procédure de saisine au titre de l'article 33, paragraphe 1 de la directive 2001/82/CE a été entamée auprès du Groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentraliséemédicaments à usage vétérinaire (CMD(v)) le 17 décembre 2012.
Lithuanian: gruodžio 17 d., vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 1 dalimi, buvo kreiptasi į Veterinarinių vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupę (CMD(v).
French: Suifertil 4 mg/ml solution buvable pour porcins contient de l'altrenogest en tant que principe actif et est destiné à être utilisé chez les porcins pour la synchronisation de l'œstrus chez les cochettes sexuellement matures.
Lithuanian: Suifertil 4 mg/ml geriamojo tirpalo kiaulėms sudėtyje yra veikliosios medžiagos altrenogesto ir jis skirtas naudoti kiaulėms, siekiant sinchronizuoti lytiškai subrendusių kiaulaičių rują.
French: Le rapporteur et le co-rapporteur désignés par le comité étaient respectivement le Dr C. Ibrahim et le Dr M. Holzhauser-Alberti.
Lithuanian: Komitetas pranešėja paskyrė dr. C.
French: La procédure de saisine a débuté le 6 mars 2013.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2013 m.
French: Par conséquent, le comité a adopté par consensus un avis positif le 18 juillet 2013 recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Suifertil 4 mg/ml solution buvable pour porcins et noms associés.
Lithuanian: komitetas bendru sutarimu priėmė teigiamą nuomonę, kurioje rekomendavo suteikti Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimą.
French: Le demandeur, aniMedica GmbH, a déposé une demande de procédure décentralisée pour Suifertil 4 mg/ml solution buvable pour porcins et noms associés.
Lithuanian: Pareiškėja, bendrovė „aniMedica GmbH", pateikė paraišką dėl Suifertil 4 mg/ml geriamojo tirpalo kiaulėms ir susijusių pavadinimų vaistų rinkodaros leidimo suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
French: Le 14 février 2013, soit le 60ème jour de la procédure entamée auprès du CMD(v), celle-ci a été transmise au CVMP, les États membres concernés n'étant pas parvenus à un accord concernant le produit.
Lithuanian: Kadangi susijusioms valstybėms narėms nepavyko dėl šio vaisto susitarti, procedūra buvo perduota CVMP.
French: Avis suite à une saisine au titre de l'article 33, paragraphe 40F, concernant Suifertil 4 mg/ml solution buvable pour porcins et noms associés EMA/649601/2013
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 33 straipsnio 4 dalyje0F numatyto kreipimosi dėl Suifertil 4 mg/ml geriamojo tirpalo kiaulėms ir susijusių pavadinimų vaistų
French: Résultat d'une procédure au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
French: La Commission européenne a publié une décision relative au présent avis, le 3 septembre 2012.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą dėl šios nuomonės paskelbė 2012 m.
French: 3 septembre 2012
Lithuanian: rugsėjo 3 d.
French: EMA/412151/2012 Rev 1 EMEA/H/A-31/1305
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-31/1305
French: Les médicaments contenant de la trimétazidine sont disponibles depuis les années 70 et sont actuellement commercialisés dans les pays suivants: Allemagne, Bulgarie, Chypre, Danemark, Espagne, Estonie, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Italie, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pologne, Portugal, République tchèque, Roumanie, Slovaquie, et Slovénie.
Lithuanian: Vaistais, kurių sudėtyje yra trimetazidino, prekiaujama nuo praėjusio amžiaus aštuntojo dešimtmečio, ir šiuo metu jų galima įsigyti Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje ir Ispanijoje. Jais prekiaujama sugalvotu pavadinimu Vastarel ir kitais prekiniais pavadinimais.
French: Le détail complet des changements apportés aux informations destinées aux médecins et aux patients se trouve ici.
Lithuanian: Išsamūs gydytojams ir pacientams skirtų informacinių dokumentų pakeitimai pateikti čia.
French: Qu'est-ce que la trimétazidine?
Lithuanian: Kas yra trimetazidinas?
French: Quelles sont les recommandations qui s'adressent aux patients?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos pateiktos pacientams?
French: Quelles données ont été examinées par le CHMP?
Lithuanian: Kuriuos duomenis peržiūrėjo CHMP?
French: • Pour toute question, les patients doivent s'adresser à leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: • Klausimų turintys pacientai turėtų kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
French: Une communication écrite sera distribuée aux médecins au niveau national pour les informer des changements apportés aux utilisations approuvées de la trimétazidine.
Lithuanian: Gydytojams nacionaliniu lygmeniu bus raštu išsiųsti pranešimai, kuriuose jie bus informuoti apie patvirtintų trimetazidino vartojimo indikacijų pakeitimus.
French: Pour remédier à l'absence de données à long terme sur la trimétazidine, une étude analysant ses effets à long terme sera réalisée.
Lithuanian: Siekiant kompensuoti ilgalaikio trimetazidino poveikio duomenų trūkumą, bus atliktas ilgalaikio trimetazidino poveikio tyrimas.
French: Quelles sont les recommandations qui s'adressent aux médecins prescripteurs?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos pateiktos vaistus skiriantiems gydytojams?
French: Si ceux-ci persistent au-delà de quatre mois après l'arrêt du traitement, il sera nécessaire de prendre l'avis d'un neurologue.
Lithuanian: Jeigu parkinsonizmo simptomai tęsiasi daugiau kaip keturis mėnesius po vaisto vartojimo nutraukimo, reikalinga neurologo konsultacija.
French: Il est censé protéger contre l'ischémie myocardique (apport réduit de sang au muscle cardiaque) en augmentant la vitesse à laquelle le glucose est décomposé.
Lithuanian: Manoma, kad jis apsaugo nuo miokardo išemijos (sumažėjusio širdies raumens aprūpinimo krauju) didindamas gliukozės skaidymo greitį.
French: Pour les patients souffrant d'insuffisance rénale modérée et chez les patients âgés, la dose doit être réduite.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu, ir vyresnio amžiaus pacientams dozė turėtų būti sumažinta.
French: Sa principale inquiétude tenait au fait que l'efficacité de la trimétazidine n'avait été démontrée de manière convaincante dans aucune des indications autorisées, car les études à l'appui des utilisations autorisées comportaient plusieurs faiblesses méthodologiques et ne mettaient en évidence qu'un faible bénéfice.
Lithuanian: Visų pirma susirūpinta dėl to, kad trimetazidino veiksmingumas nebuvo įtikinamai įrodytas nė vienoje iš patvirtintų indikacijų, nes tyrimuose, kuriais pagrįsti patvirtinti vartojimo būdai, buvo keletas metodologinių trūkumų, ir juos atlikus įrodyta tik nedidelė šių vaistų nauda.
French: La trimétazidine est un «agent métabolique», un médicament qui exerce un effet sur le métabolisme (processus par lequel les substances sont décomposées dans l'organisme).
Lithuanian: Trimetazidinas yra metabolinė medžiaga - vaistas, veikiantis medžiagų apykaitą (procesą, kurio metu organizme skaidomos medžiagos).
French: En ce qui concerne l'utilisation de la trimétazidine dans le traitement de l'angine de poitrine, le comité a constaté que les études menées pour démontrer ses effets comportaient certaines limitations et étaient souvent de courte durée.
Lithuanian: Dėl trimetazidino vartojimo gydant krūtinės anginą komitetas atkreipė dėmesį, kad jo poveikiui įrodyti atlikti tyrimai turėjo trūkumų ir dažnai buvo trumpalaikiai.
French: Par conséquent, le 22 avril 2011, elle a demandé au CHMP de rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de la trimétazidine, et sur le maintien, la modification, la suspension ou le retrait de l'autorisation de mise sur le marché pour ces médicaments dans l'ensemble de l'UE.
Lithuanian: balandžio 22 d. ji paprašė CHMP pateikti nuomonę dėl vaistų, kurių sudėtyje yra trimetazidino, naudos ir rizikos santykio ir ar šių vaistų rinkodaros teisę reikėtų palikti galioti, keisti jos sąlygas, laikinai sustabdyti jos galiojimą ar atšaukti visoje ES.
French: En dépit d'un renforcement des mises en garde dans les informations de prescription de ces médicaments, l'agence française craignait toujours que les bénéfices de la trimétazidine ne soient pas supérieurs à ses risques.
Lithuanian: Nepaisant šių vaistų skyrimo informacijoje pateiktų griežtesnių įspėjimų, Prancūzijos vaistų kontrolės tarnyba tebebuvo susirūpinusi, kad trimetazidino teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
French: Une analyse des données de sécurité pertinentes a montré qu'il n'est pas possible d'exclure les troubles du mouvement, notamment le parkinsonisme, avec la trimétazidine, bien qu'ils ne soient pas fréquents et soient réversibles à l'arrêt de la prise de trimétazidine.
Lithuanian: Susijusių saugumo duomenų analizė parodė, kad negalima atmesti galimybės, jog vartojant trimetazidiną pasireikš judėjimo sutrikimai, įskaitant parkinsonizmą, tačiau jie nėra dažni ir išnyksta nustojus vartoti trimetazidiną.
French: De plus, le comité a recommandé de nouvelles contreindications et mises en garde afin de réduire le risque d'apparition de troubles du mouvement, associée à l'utilisation de ce médicament, et afin d'en gérer l'apparition éventuelle.
Lithuanian: Be to, komitetas rekomendavo įtraukti naujas kontraindikacijas ir įspėjimus galimai judėjimo sutrikimų rizikai, susijusiai su šio vaisto vartojimu, mažinti ir valdyti.
French: Ces symptômes ont été observés chez certains patients qui ne présentaient aucun antécédent de syndrome de Parkinson, et dans bon nombre de cas, leurs symptômes disparaissaient lorsqu'ils arrêtaient de prendre de la trimétazidine.
Lithuanian: Pastebėta, kad šie simptomai pasireiškė pacientams, anksčiau nesirgusiems Parkinsono sindromu, ir daugeliu atvejų simptomai liovėsi nustojus vartoti trimetazidiną.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de la trimétazidine?
Lithuanian: Kodėl trimetazidinas buvo peržiūrėtas?
French: Le CHMP a examiné les données issues d'essais cliniques, la littérature publiée, les notifications spontanées d'effets indésirables et les données présentées par les sociétés qui commercialisent des médicaments contenant de la trimétazidine.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo duomenis iš klinikinių tyrimų, paskelbtos literatūros ir spontaniškų pranešimų apie šalutinius reiškinius bei bendrovių, prekiaujančių vaistais, kurių sudėtyje yra trimetazidino, pateiktus duomenis.
French: Se fondant sur l'évaluation des données actuellement disponibles et sur la discussion scientifique menée au sein du comité, le CHMP a conclu que les bénéfices de la trimétazidine sont toujours supérieurs à ses risques en cas d'emploi comme traitement d'appoint chez les patients souffrant d'angine de poitrine, mais que des modifications doivent être apportées aux informations sur le produit afin de s'assurer de la sécurité d'emploi de ce médicament.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų įvertinimu ir komitete vykusia moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad trimetazidino teikiama nauda tebėra didesnė už jo keliamą riziką vartojant jį kaip papildomą vaistą pacientams, sergantiems krūtinės angina, gydyti, tačiau, siekiant užtikrinti saugų šių vaistų vartojimą, į vaisto informacinius dokumentus reikėtų įtraukti pakeitimus.
French: La trimétazidine est un médicament utilisé pour prévenir les crises d'angine de poitrine, qui sont des douleurs soudaines dans la poitrine, les mâchoires ou le dos provoquées par un effort physique, et qui sont dues à une réduction du débit sanguin vers le cœur.
Lithuanian: Trimetazidinas yra vaistas, skirtas anginos priepuolių - staigių krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmų, atsirandančių po fizinio krūvio dėl sumažėjusio kraujo srauto į širdį, - profilaktikai.
French: Le CHMP a donc recommandé qu'une mise en garde soit ajoutée dans les informations sur le produit concernant le parkinsonisme provoqué par la trimétazidine, et concernant son diagnostic et sa prise en charge.
Lithuanian: Todėl CHMP rekomendavo į vaisto informacinius dokumentus įtraukti įspėjimą dėl trimetazidino sukeliamo parkinsonizmo, jo diagnozavimo ir gydymo.
French: Le 21 juin 2012, l'Agence européenne des médicaments a terminé une évaluation portant sur la sécurité et l'efficacité de la trimétazidine, à la suite de réserves émises sur son efficacité et d'informations faisant état de la survenance de troubles du mouvement, tels que des symptômes parkinsoniens, lors de l'utilisation de ce médicament.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė trimetazidino saugumo ir veiksmingumo peržiūrą, atliktą susirūpinus dėl trimetazidino veiksmingumo ir pranešimų apie vartojant šiuos vaistus pasireiškusius judėjimo sutrikimus, pvz., parkinsonizmo simptomus.
French: L'angine de poitrine s'accompagne communément d'un rétrécissement des vaisseaux sanguins qui alimentent le cœur, appelés artères coronaires.
Lithuanian: Angina paprastai yra susijusi su širdį krauju aprūpinančių kraujagyslių, vadinamų vainikinėmis arterijomis, susiaurėjimu.
French: • Il n'est aucunement nécessaire de modifier le traitement en urgence, mais les médecins réexamineront le traitement de leurs patients lors d'une prochaine visite de routine.
Lithuanian: • Gydymo skubiai keisti nereikia, bet gydytojai peržiūrės savo pacientų gydymą per kitą paskirtą susitikimą.
French: Il a également recommandé de contre-indiquer la trimétazidine chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ou de symptômes parkinsoniens et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Lithuanian: Komitetas taip pat rekomendavo kontraindikuoti trimetazidiną pacientams, sergantiems Parkinsono liga ar turintiems parkinsonizmo simptomų, ir pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu.
French: En ce qui concerne l'utilisation de la trimétazidine dans le traitement des acouphènes, des vertiges et des troubles du champ visuel, les études présentaient une qualité méthodologique médiocre et ne mettaient pas en évidence un bénéfice clinique de la trimétazidine par rapport à un placebo (traitement fictif) ou à d'autres traitements.
Lithuanian: Kalbant apie trimetazidino vartojimą spengimui ausyse, galvos svaigimui ir regos lauko sutrikimams gydyti, atliekant tyrimus buvo taikoma prasta metodika ir neįrodyta klinikinė vaisto nauda, palyginti su placebu (tiriamiesiems skiriamu preparatu be veikliosios medžiagos) ar kitais vaistais.
French: De plus, le CHMP a constaté que la trimétazidine est souvent utilisée pour traiter ces affections chez les patients plus âgés pendant plus longtemps et à des doses plus élevées que ce qui est recommandé, augmentant le risque d'effets indésirables tels que des chutes, ce qui compromet le recours à la trimétazidine pour ces affections.
Lithuanian: Be to, CHMP atkreipė dėmesį, kad gydant šiais sutrikimais sergančius vyresnio amžiaus pacientus trimetazidinas dažnai vartojamas ilgiau ir didesnėmis dozėmis nei rekomenduojama, todėl didėja šalutinių reiškinių, pvz.
French: • Il n'est aucunement nécessaire de modifier le traitement en urgence, mais les médecins prescripteurs doivent réexaminer le traitement de leurs patients lors d'une prochaine visite de routine.
Lithuanian: • Gydymo skubiai keisti nereikia, bet gydytojai savo pacientų gydymą turėti peržiūrėti per kitą paskirtą susitikimą.
French: • La trimétazidine doit être définitivement arrêtée en cas d'apparition de troubles du mouvement, tels que des symptômes parkinsoniens.
Lithuanian: • Visam laikui trimetazidino vartojimą reikėtų nutraukti pacientams, kuriems pasireiškia judėjimo sutrikimai, pvz., parkinsonizmo simptomai.
French: De plus, des réserves avaient été émises concernant la sécurité d'emploi des médicaments contenant de la trimétazidine, à la suite de notifications de syndrome de Parkinson (groupe de symptômes qui incluent tremblements, lenteur des mouvements, et raideur musculaire), et d'autres troubles moteurs tels que les tremblements (secousses incontrôlées), la rigidité musculaire et les troubles de la marche, ainsi que le syndrome des jambes sans repos (trouble où le patient ressent un besoin incontrôlable de bouger ses membres pour faire cesser les sensations désagréables, douloureuses ou bizarres dans son corps, habituellement pendant la nuit).
Lithuanian: Be to, gavus pranešimų apie Parkinsono sindromą (grupę simptomų, kuri apima drebulį, lėtus judesius ir raumenų sustandėjimą) ir kitus motorinius sutrikimus, kaip antai virpulį (drebėjimą), raumenų sustingimą ir vaikščiojimo sutrikimus bei neramių kojų sindromą (sutrikimą, kuriuo sergantis pacientas jaučia nekontroliuojamą poreikį judinti galūnes, kad nejustų - dažniausiai naktį - nemalonių, skausmingų ar neįprastų pojūčių), susirūpinta dėl vaistų, kurių sudėtyje yra trimetazidino, saugumo.
French: • Les médecins prescripteurs ne doivent pas prescrire de trimétazidine chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ou de symptômes parkinsoniens, et chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Lithuanian: • Vaistus skiriantys gydytojai neturi trimetazidino skirti pacientams, sergantiems Parkinsono liga ar turintiems parkinsonizmo simptomų, ir pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices sont toujours supérieurs aux risques chez les patients atteints d'angine de poitrine, mais que le traitement doit se limiter à un traitement d'appoint des traitements de référence chez les patients présentant une réponse insuffisante ou une intolérance aux autres médicaments prescrits pour l'angine de poitrine.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad šių vaistų teikiama nauda tebėra didesnė nei jų keliama rizika gydant pacientus, sergančius krūtinės angina, tačiau jie turėtų būti skiriami tik kaip papildomas gydymas kartu su jau taikomais gydymo metodais pacientams, kurių būklė nėra tinkamai kontroliuojama kitais vaistais nuo krūtinės anginos arba jie jų netoleruoja.
French: Même si ces études ne montraient pas que les bénéfices étaient supérieurs aux risques pour la trimétazidine lorsqu'elle était utilisée seule en traitement de première intention, elles justifiaient l'utilisation de la trimétazidine en complément des traitements de référence chez les patients présentant une réponse insuffisante ou une intolérance aux autres médicaments pour l'angine de poitrine.
Lithuanian: Nors tyrimais neįrodyta, kad trimetazidino teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką vartojant jį vieną, kaip pirmo pasirinkimo vaistą, jais pagrįstas trimetazidino kaip papildomo gydymo kartu su jau taikomais gydymo metodais skyrimas pacientams, kurių būklė nėra tinkamai kontroliuojama kitais vaistais nuo krūtinės anginos arba jie jų netoleruoja.
French: La trimétazidine est également utilisée pour le traitement symptomatique des vertiges (sensation de déséquilibre et de rotation) et des acouphènes (sensation auditive de bourdonnement dans les oreilles), et pour traiter la baisse d'acuité visuelle et les troubles du champ visuel (vision imprécise ou déformée) dus à des problèmes affectant les vaisseaux sanguins.
Lithuanian: Trimetazidinas taip pat vartojamas galvos svaigimo (galvos sukimosi pojūčio) ir spengimo (skambėjimo pojūčio) ausyse simptomams šalinti bei suprastėjusiam regėjimui ir regos lauko sutrikimams (neaiškiam ar sutrikusiam regėjimui), kilusiems dėl kraujagyslių veiklos sutrikimų, gydyti.
French: • La trimétazidine ne doit être utilisée que dans le traitement symptomatique de l'angine de poitrine, et seulement en complément des traitements de référence chez les patients présentant une réponse insuffisante ou une intolérance aux autres traitements de l'angine de poitrine.
Lithuanian: • Trimetazidinas turėtų būti skiriamas tik krūtinės anginos simptominiam gydymui ir tik kaip papildomas gydymas kartu su jau taikomais gydymo metodais pacientams, kurių būklė nėra tinkamai kontroliuojama kitais vaistais nuo krūtinės anginos arba jie jų netoleruoja.
French: • Les patients qui reçoivent actuellement de la trimétazidine pour des acouphènes, des vertiges ou des troubles de la vision doivent consulter leur médecin, sans urgence, afin qu'un autre traitement approprié leur soit proposé.
Lithuanian: • Pacientai, šiuo metu vartojantys trimetazidiną spengimui ausyse, galvos svaigimui ir regos lauko sutrikimams gydyti, turėtų pasitarti su savo gydytoju, kad galėtų pereiti prie kito tinkamo gydymo.
French: En avril 2011, après examen des données probantes disponibles en France, l'agence française de réglementation des médicaments a conclu que les risques des médicaments contenant de la trimétazidine étaient supérieurs aux bénéfices pour toutes les indications autorisées.
Lithuanian: Prancūzijos vaistų kontrolės tarnyba padarė išvadą, kad, remiantis vaistų vartojimo Prancūzijoje duomenų peržiūra, vaistų, kurių sudėtyje yra trimetazidino, keliama rizika vartojant juos pagal visas patvirtintas indikacijas yra didesnė už jų teikiamą naudą.