FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estas inyecciones están justificadas aun cuando no tenga la certeza de que sufre una hipoglucemia.
Polish: Zastosowanie tych leków jest uzasadnione również wówczas, jeśli nie ma pewności, że doszło do wystąpienia hipoglikemii.
Spanish: Cuando sea necesario Suliqua se puede inyectar antes de la siguiente comida.
Polish: W razie potrzeby lek Suliqua można wstrzyknąć przed następnym posiłkiem.
Spanish: El medicamento podría no actuar muy bien.
Polish: Lek może wówczas nie działać prawidłowo.
Spanish: Estas reacciones pueden extenderse alrededor del lugar de inyección.
Polish: Zmiany te mogą rozszerzać się na okolicę wokół miejsca wstrzyknięcia.
Spanish: Si la paciente está planeando un embarazo o se produce un embarazo, el tratamiento con Suliqua debe interrumpirse.
Polish: Jeśli pacjentka planuję ciążę lub zajdzie w ciążę, należy przerwać leczenie produktem leczniczym Suliqua.
Spanish: Se puede ver afectada su concentración.
Polish: Zdolność do koncentracji może ulec zaburzeniu.
Spanish: En aproximadamente el 93 % de los pacientes, los anticuerpos anti- insulina glargina mostraron una reactividad cruzada frente a la insulina humana.
Polish: U około 93% pacjentów przeciwciała przeciwko insulinie glargine wykazywały reakcję krzyżową z insuliną ludzką.
Spanish: • De este modo se asegurará de que recibe su dosis completa.
Polish: • To zapewni podanie całkowitej dawki.
Spanish: PASO 2: Coloque una aguja nueva
Polish: KROK 2.: Zakładanie nowej igły
Spanish: (-1,63 a -0,57)
Polish: (-1,63 do -0,57)
Spanish: Se han notificado pocos acontecimientos de pancreatitis aguda con lixisenatida aunque no se ha establecido una relación causal.
Polish: Zgłoszono kilka przypadków ostrego zapalenia trzustki podczas stosowania liksysenatydu, chociaż związek przyczynowy nie został ustalony.
Spanish: [12,2 a 24,0]
Polish: [12,2 do 24,0]
Spanish: • lixisenatida: un "análogo de GLP-1" que ayuda a su cuerpo a producir su propia insulina adicional, como respuesta al aumento de azúcar en sangre y disminuye la absorción de azúcar de las comidas.
Polish: • liksysenatyd: „analog GLP-1", który pomaga organizmowi w wytwarzaniu własnej, dodatkowej insuliny w odpowiedzi na zwiększenie stężenia cukru we krwi oraz spowalnia wchłanianie cukru z pokarmów.
Spanish: No existe experiencia sobre el uso de Suliqua en niños y adolescentes menores de 18 años; por lo tanto el uso de Suliqua no está recomendado en este grupo de edad.
Polish: Brak jest dostępnych danych dotyczących stosowania leku Suliqua u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego też nie zaleca się stosowania leku Suliqua w tej grupie wiekowej.
Spanish: La actividad principal de la insulina, incluida la insulina glargina, consiste en regular el metabolismo de la glucosa.
Polish: Podstawowe działanie insuliny, w tym insuliny glargine, polega na regulowaniu metabolizmu glukozy.
Spanish: B. Empuje la aguja dentro de su piel, tal y como le ha enseñado su profesional sanitario.
Polish: B. Wbić igłę w skórę w taki sposób, jak pokazała osoba prowadząca leczenie pacjenta.
Spanish: • La aguja puede pinchar la tapa si se coloca inclinada.
Polish: • Igła może przebić osłonkę, jeśli będzie nakładana pod kątem.
Spanish: Las plumas vacías nunca se deben reutilizar y se deben desechar de forma segura.
Polish: Pustych wkładów nie wolno używać ponownie i należy je odpowiednio usunąć.
Spanish: (-3,89 a -2,77)
Polish: (od -3,89 do -2,77)
Spanish: La mediana de la duración del seguimiento del estudio fue de 25,8 meses para el grupo de lixisenatida y de 25,7 meses para el de placebo.
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 25,8 i 25,7 miesięcy odpowiednio w grupie otrzymującej liksysenatyd i w grupie otrzymującej placebo.
Spanish: Alcanzar unos niveles más bajos de HbA1c y conseguir una mayor reducción de HbA1c no aumentó la frecuencia de los episodios de hipoglucemia con el tratamiento combinado en comparación con la insulina glargina en monoterapia (ver sección 4.8).
Polish: Osiągnięcie niższych wartości stężenia HbA1c i uzyskanie większego obniżenia wartości HbA1c nie powodowało zwiększenia częstości występowania hipoglikemii w leczeniu skojarzonym w porównaniu z insuliną glargine w monoterapii (patrz punkt 4.8).
Spanish: PASO 6: Retire la aguja
Polish: KROK 6.: Usuwanie igły
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antidiabéticos, insulinas y análogos de acción prolongada inyectables, código ATC: A10AE54.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w cukrzycy, insuliny i jej analogi do wstrzykiwań, długo działające, kod ATC: A10AE54.
Spanish: Si el nivel de azúcar en sangre continua siendo muy bajo durante demasiado tiempo, puede provocar daños en el cerebro y puede ser potencialmente mortal.
Polish: Jeżeli stężenie cukru we krwi pozostanie na bardzo niskim poziomie przez zbyt długi czas, może to spowodować uszkodzenie mózgu i może zagrażać życiu.
Spanish: Suliqua se inyecta debajo de la piel (vía subcutánea o "SC").
Polish: Lek Suliqua należy wstrzykiwać pod skórę (podanie podskórne lub sc.).
Spanish: • tiene un problema intestinal o gástrico grave, como una enfermedad de los músculos del estómago llamado "gastroparesia" que da lugar a un retraso en el vaciado gástrico.
Polish: • u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie żołądkowe lub jelitowe, takie jak choroba mięśni żołądka zwana „gastroparezą", która może powodować opóźnianie opróżniania żołądka.
Spanish: - Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), para la depresión o la enfermedad de Parkinson.
Polish: inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona.
Spanish: Después de 30 semanas de tratamiento con Suliqua en dos ensayos clínicos fase 3, la incidencia de formación de anticuerpos anti- insulina glargina fue del 21,0 % y 26,2 %.
Polish: Po 30 tygodniach leczenia produktem lecznicznym Suliqua w dwóch badaniach fazy III częstość powstawania przeciwciał przeciwko insulinie glargine wynosiła 21,0% i 26,2%.
Spanish: En pacientes tratados con Suliqua, la incidencia de náuseas, diarrea y vómitos relacionados fue del 8,4 %, 2,2 % y 2,2 %, respectivamente.
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Suliqua częstość występowania nudności, biegunki i wymiotów wynosiła odpowiednio 8,4%, 2,2% i 2,2%.
Spanish: Se debe instruir al paciente para utilizar siempre una aguja nueva.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby zawsze używali nowej igły.
Spanish: Se administra con metformina, cuando otros medicamentos no son suficientes para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
Polish: Jest podawany z metforminą, gdy inne leki nie wystarczają do kontroli stężenia cukru we krwi.
Spanish: También necesita tener cuidado cuando deja de tomar un medicamento.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas odstawiania tego leku.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que adopten precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen y utilizan máquinas.
Polish: Pacjenta należy poinformować, że powinien podjąć działanie zapobiegające wystąpieniu hipoglikemii w czasie prowadzenia samochodu i obsługiwania maszyn.
Spanish: Esto reducirá el riesgo de que aparezcan hundimientos o bultos en la zona (para más información, ver "Otros efectos adversos", en sección 4).
Polish: Zredukuje to ryzyko zmniejszenia lub zwiększenia grubości podskórnej tkanki tłuszczowej (więcej informacji - patrz „Inne działania niepożądane" w punkcie 4).
Spanish: En cada uno de los ensayos controlados activos, el tratamiento con Suliqua provocó mejoras significativas, tanto clínica como estadísticamente de la hemoglobina A1c (HbA1c).
Polish: W każdym z badań, z kontrolą aktywną, leczenie produktem leczniczym Suliqua prowadziło do klinicznie i statystycznie istotnej poprawy stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c).
Spanish: Suliqua se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con diabetes tipo 2, para ayudar a controlar los niveles de azúcar en sangre cuando estos son demasiado altos.
Polish: Lek Suliqua jest stosowany w leczeniu dorosłych z cukrzycą typu 2, aby pomóc w kontroli stężenia cukru we krwi, gdy jest ono za wysokie.
Spanish: • Si tiene problemas visión, ver sección 3.
Polish: • jeśli pacjent ma słaby wzrok, patrz punkt 3.
Spanish: • Nunca comparta su pluma - es solo para usted.
Polish: • Nigdy nie należy dzielić się wstrzykiwaczem z innymi osobami - jest on przeznaczony tylko dla jednej osoby.
Spanish: La hipoglucemia puede aparecer si la dosis de Suliqua es mayor que la que se necesita.
Polish: Hipoglikemia może wystąpić, gdy dawka produktu Suliqua jest większa niż wymagana.
Spanish: Para evitar errores, compruebe siempre el envase y etiqueta de la pluma antes de cada inyección para asegurarse de que tiene la pluma correcta, especialmente si se inyecta más de un medicamento.
Polish: Aby uniknąć pomyłek, należy zawsze sprawdzać opakowanie leku i etykietę na wstrzykiwaczu przed każdym wstrzyknięciem, aby mieć pewność, że jest używany właściwy wstrzykiwacz, zwłaszcza jeśli pacjent wstrzykuje więcej niż jeden lek.
Spanish: Pueden incluso ocultar o interrumpir los primeros signos de que su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Polish: Mogą nawet ukryć lub zahamować pierwsze objawy za małego stężenia cukru we krwi.
Spanish: Cambie el lugar de inyección con cada inyección para ayudar a prevenir estos cambios.
Polish: Zmienianie za każdym razem miejsca wstrzykiwania leku pomaga zapobiegać takim zmianom.
Spanish: En el momento de la selección el 64,4% de los pacientes recibieron insulina glargina como insulina basal y un 95,0% de los pacientes recibieron al menos un ADO concomitante.
Polish: Podczas oceny przesiewowej 64,4% pacjentów otrzymywało insulinę glargine jako insulinę bazalną, 95,0% pacjentów otrzymywało równocześnie co najmniej 1 DLP.
Spanish: ** Un episodio de hipoglucemia grave sintomática consistió en un acontecimiento que requirió la ayuda de otra persona para administrar activamente carbohidratos o glucagón, o para realizar otras acciones de reanimación.
Polish: ** Za ciężką objawową hipoglikemię uznawano zdarzenie wymagające pomocy drugiej osoby w celu czynnego podania węglowodanów, glukagonu bądź też podjęcia innych działań resuscytacyjnych.
Spanish: A. Compruebe el nombre y la fecha de caducidad en la etiqueta de su pluma.
Polish: A. Sprawdzić nazwę leku i datę ważności na etykiecie wstrzykiwacza.
Spanish: De los 1479 pacientes que se incluyeron en el periodo de preinclusión, solo se aleatorizaron 1170.
Polish: Randomizacji poddano 1170 z 1479 pacjentów, którzy rozpoczęli fazę wstępną.
Spanish: (-0,21 a 0,43)
Polish: (-0,21 do 0,43)
Spanish: Esto ayudará a evitar el bloqueo de las agujas, la contaminación y las infecciones.
Polish: Zapobiega to zatykaniu igieł, zanieczyszczeniu oraz zakażeniu.
Spanish: Después del primer uso o si se llevan como reserva La pluma puede conservarse durante un máximo de 28 días fuera de la nevera, por debajo de 25ºC.
Polish: Po pierwszym użyciu lub w przypadku noszenia jako produkt zapasowy Wstrzykiwacz można przechowywać maksymalnie 28 dni poza lodówką, jednak w temperaturze poniżej 25°C.
Spanish: (-2,79 a -1,96)
Polish: (-2,79 do -1,96)
Spanish: • Proporcionar a los pacientes la guía para el paciente antes de prescribir o dispensar Suliqua.
Polish: • Należy zaopatrzyć pacjentów w wytyczne dla pacjentów przed przepisaniem czy wydaniem produktu leczniczego Suliqua.
Spanish: • una aguja nueva estéril (ver PASO 2).
Polish: • nowa sterylna igła (patrz KROK 2.).
Spanish: [-0,420 a 0,038]
Polish: [-0,420 do 0,038]
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la pluma después de CAD.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie wstrzykiwacza po „EXP".
Spanish: Resultados a las 30 semanas: Estudio clínico que añadía el tratamiento a metformina (población por IDTm)
Polish: Wyniki po 30 tygodniach - badanie kliniczne, w którym leczenie uzupełniono metforminą (populacja mITT (ang. modyfied Intention to Treat Analysis))
Spanish: Cómo conseguir su medicamento, agujas y otros materiales.
Polish: • Jak zapewnić zapas leku, igieł i innych rzeczy.
Spanish: • Puede limpiar el exterior de su pluma con un trapo húmedo (solo con agua).
Polish: • Wstrzykiwacz można wycierać z zewnątrz wilgotną szmatką (zwilżoną tylko wodą).
Spanish: En los ensayos clínicos controlados en pacientes que reciben insulina glargina (100 unidades/ml), los análisis de los subgrupos por edad, raza y sexo no mostraron diferencias respecto a la seguridad y a la eficacia.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących osoby dorosłe otrzymujące insulinę glargine (100 jednostek/ml) analizy w podgrupach wyodrębnionych według wieku, rasy i płci nie wykazały różnic w bezpieczeństwie i skuteczności.
Spanish: La mezcla o dilución puede cambiar su tiempo/perfil de acción y la mezcla puede formar precipitados.
Polish: Mieszanie lub rozcieńczanie może spowodować zmianę czasu/profilu działania, ponadto mieszanie insulin może spowodować wytrącanie się osadu.
Spanish: La dosis de lixisenatida se incrementa o disminuye junto con la dosis de insulina glargina y depende también de la pluma utilizada.
Polish: Dawka liksysenatydu jest zwiększana lub zmniejszana łącznie z dawką insuliny glargine i zależy również od tego, który wstrzykiwacz jest stosowany.
Spanish: Algunos de los pacientes (el 1,7 %) que recibieron tratamiento que contenía insulina, incluyendo Suliqua han experimentado eritema, edema localizado y prurito en el lugar de la inyección.
Polish: U niektórych pacjentów (1,7%) stosujących leczenie zawierające insulinę, w tym produkt leczniczy Suliqua, występował rumień, miejscowy obrzęk i świąd w miejscu wstrzyknięcia.
Spanish: La dosis se debe ajustar de forma individual, de acuerdo a la monitorización glucémica.
Polish: Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, na podstawie kontroli stężenia glukozy.
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 1.000 mg de paracetamol, el AUC y el t1/2 del paracetamol no cambiaron, con independencia del momento de su administración (antes o después de la inyección de lixisenatida).
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 1000 mg paracetamolu wartości AUC i t1/2 nie uległy zmianie bez względu na czas podania leku (przed lub po wstrzyknięciu liksysenatydu).
Spanish: Si necesita una dosis mayor de 40 pasos de dosis, su médido le prescribirá una pluma diferente.
Polish: Jeżeli będzie potrzebna dawka większa niż 40 dawek jednostkowych, lekarz przepisze lek o innej mocy.
Spanish: • No vuelva a poner la tapa interior de la aguja.
Polish: • Nie nakładać wewnętrznej nasadki na igłę ponownie.
Spanish: Si ve burbujas de aire • Es posible que vea burbujas de aire en el medicamento.
Polish: Jeśli są widoczne pęcherzyki powietrza • Pacjent może zauważyć pęcherzyki powietrza w leku.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Polish: Nie jest wymagane dostosowywanie dawki liksysenatydu u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Suliqua Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Suliqua Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Spanish: Los signos en su cerebro incluyen: dolor de cabeza, sensación de mucha hambre, náuseas, vómitos, sensación de cansancio, somnolencia, agitación, problemas del sueño, comportamiento agresivo, dificultad para concentrarse, capacidad de reacción disminuida, depresión, sensación de confusión, dificultad para hablar (a veces, pérdida total del habla), cambio en la vista, temblor, incapacidad para moverse (parálisis), hormigueo en las manos o brazos, sensación de entumecimiento y hormigueo a menudo alrededor de la boca, sensación de mareo, pérdida de autocontrol, incapacidad para cuidar de uno mismo, convulsiones, pérdida de conocimiento.
Polish: Do innych objawów należą: bóle głowy, odczuwanie intensywnego głodu, nudności (mdłości) lub wymioty, uczucie zmęczenia, senności, niepokoju, zaburzenia snu, agresywne zachowanie, zaburzenia koncentracji, wydłużenie czasu reakcji na bodźce zewnętrzne, depresja, uczucie splątania, trudności w mówieniu (czasem całkowita utrata zdolności mówienia), zaburzenia widzenia, drżenia, niezdolność do poruszania się (paraliż), uczucie mrowienia rąk i ramion, częste drętwienie i cierpnięcie okolicy ust, zawroty głowy, utrata samokontroli, niezdolność do zatroszczenia się o siebie, drgawki, utrata przytomności.
Spanish: La insulina inhibe la lipólisis y la proteólisis, a la vez que aumenta la síntesis de proteínas.
Polish: Insulina hamuje lipolizę i proteolizę oraz nasila syntezę białek.
Spanish: • Para cualquier otra insulina basal se deben aplicar las mismas reglas que para insulina glargina (100 unidades/ml).
Polish: • W przypadku każdej innej insuliny bazalnej należy zastosować tę samą zasadę, jak w odniesieniu do insuliny glargine (100 jednostek/ml).
Spanish: Tratamiento anterior
Polish: Dotychczasowe leczenie
Spanish: Si tiene preguntas sobre Suliqua, la pluma o la diabetes, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número de sanofi-aventis que aparece al final de este prospecto (ver la otra cara).
Polish: Jeśli pacjent ma jakiekolwiek pytania dotyczące leku Suliqua, wstrzykiwacza lub cukrzycy, powinien zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki bądź zadzwonić na infolinię firmy sanofi-aventis pod numer podany na końcu ulotki dla pacjenta (na odwrocie).
Spanish: * Un episodio de hipoglucemia sintomática documentada consistió en un acontecimiento durante el cual los síntomas característicos de la hipoglucemia aparecieron acompañados de una concentración medida de glucosa plasmática ≤3,9 mmol/l.
Polish: * Za udokumentowaną objawową hipoglikemię uznawano zdarzenie, w trakcie którego typowym objawom hipoglikemii towarzyszyło stężenie glukozy oznaczone w osoczu ≤3,9 mmol/l.
Spanish: • experimenta pérdida de líquidos (deshidratación), por ejemplo, en caso de vómitos y diarrea.
Polish: • utrata płynów z organizmu (odwodnienie), np. w razie wymiotów i biegunki.
Spanish: Ver información relacionada con los medicamentos que no deben permanecer mucho tiempo en su estómago en la sección Otros medicamentos y Suliqua.
Polish: Należy zapoznać się z informacją dotyczącą leków, które nie powinny zbyt długo pozostawać w żołądku, znajdującą się w punkcie Lek Suliqua a inne leki tej ulotki.
Spanish: Estos medicamentos pueden ser antidiabéticos orales (como metformina, sulfonilureas) o insulina.
Polish: Do takich innych leków mogą należeć doustne leki przeciwcukrzycowe (takie jak metformina, pochodne sulfonylomocznika) czy insulina.
Spanish: • Si todavía le cuesta presionar el botón de inyección, utilice una pluma nueva.
Polish: • Jeśli w dalszym ciągu występuje trudność z wciśnięciem przycisku, należy użyć nowego wstrzykiwacza.
Spanish: • tiene dolor intenso en la zona del estómago (abdomen) que no cesa.
Polish: • silny i uporczywy ból w okolicy brzucha, który nie ustępuje.
Spanish: E. Tras mantenerlo presionado y contar lentamente hasta 10, suelte el botón de inyección.
Polish: E. Po przytrzymaniu i powolnym policzeniu do 10 zwolnić przycisk podania dawki.
Spanish: • Conserve las plumas nuevas en la nevera, entre 2 °C y 8 °C.
Polish: • Przechowywać nowe wstrzykiwacze w lodówce w temperaturze 2°C-8°C.
Spanish: Saque de la nevera una pluma nueva al menos 1 hora antes de su inyección.
Polish: Nowy wstrzykiwacz należy wyjąć z lodówki przynajmniej 1 godzinę przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Spanish: PASO 5: Inyectar la dosis
Polish: KROK 5.: Wstrzyknięcie dawki
Spanish: Para prevenir la posible transmisión de enfermedades, cada pluma debe utilizarse exclusivamente por un solo paciente.
Polish: Ze względu na ryzyko przenoszenia chorób wstrzykiwacz jest przeznaczony tylko dla jednego pacjenta.
Spanish: • si aparecen partículas en Suliqua.
Polish: • w przypadku występowania cząstek stałych w leku Suliqua.
Spanish: Por lo tanto, antes de tomar un medicamento pregunte a su médico, si afectará su nivel de azúcar en sangre y qué acción tomar, si fuera necesario.
Polish: Przed zastosowaniem innego leku należy ustalić z lekarzem, jaki wpływ może mieć dany lek na stężenie cukru we krwi i jakie, jeśli zajdzie potrzeba, środki zaradcze należy podjąć.
Spanish: Informe a su médico si está tomando warfarina u otros anticoagulantes (medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos en la sangre), ya que podría necesitar que le realizaran análisis de sangre con mayor frecuencia para comprobar su coagulación sanguínea (denominados "Cociente Internacional Normalizado" o control del INR).
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje warfarynę lub inne leki przeciwzakrzepowe (stosowane w zapobieganiu krzepnięcia krwi), powinien o tym powiedzieć lekarzowi, ponieważ może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi w celu sprawdzenia jej zdolności do krzepnięcia (tzw. międzynarodowego współczynnika znormalizowanego - INR, ang. International Normalised Ratio).
Spanish: No se observó dicho aumento del tmáx cuando se administró la atorvastatina por la noche y lixisenatida por la mañana, pero la AUC y la Cmáx de atorvastatina se incrementaron en un 27% y un 66%, respectivamente.
Polish: Nie obserwowano takiego wydłużenia tmax kiedy atorwastatynę podawano wieczorem, a liksysenatyd rano, lecz wartości AUC i Cmax atorwastatyny uległy zwiększeniu odpowiednio o 27% i 66%.
Spanish: Se interrumpió la administración de cualquier otro ADO.
Polish: Wszystkie inne DLP odstawiono.
Spanish: En un análisis predefinido de esta variable primaria, las diferencias observadas fueron consistentes con respecto al valor de HbA1c inicial (<8 % o ≥8 %) o al uso de ADO al inicio (metformina en monoterapia o metformina en combinación con otro ADO).
Polish: W zdefiniowanej z góry analizie tego pierwszorzędowego punktu końcowego, zaobserwowano zgodne różnice pod względem wyjściowego stężenia HbA1c (<8% lub ≥8%) lub wyjściowego stosowania DLP (metformina w monoterapii lub metformina z drugim DLP).
Spanish: Para medicamentos orales que son particularmente dependientes de las concentraciones umbral para la eficacia, como son los antibióticos, debe advertirse a los pacientes que tomen dichos medicamentos como mínimo 1 hora antes o 4 horas después de la inyección de lixisenatida.
Polish: W przypadku doustnych produktów leczniczych, których skuteczność szczególnie zależy od stężeń progowych, takich jak antybiotyki, należy poinformować pacjentów, aby przyjmowali te produkty lecznicze przynajmniej na 1 godzinę przed lub 4 godziny po wstrzyknięciu liksysenatydu.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable (inyección).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie).
Spanish: Según estos resultados, no se requiere realizar ajustes en la dosis de paracetamol pero, cuando se requiere un inicio de acción rápido por temas de eficacia, debe tenerse en cuenta el retraso de la tmáx observado cuando se administra paracetamol entre 1 y 4 horas después de lixisenatida.
Polish: Na podstawie tych wyników nie jest wymagane dostosowanie dawki paracetamolu, ale gdy wymagane jest szybkie pojawienie się działania, należy wziąć pod uwagę obserwowane opóźnienie tmax, gdy paracetamol podawano 1-4 godziny po zastosowaniu liksysenatydu.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu".
Spanish: • Explique qué debe anticipar al paciente en relación con disglucemias y reacciones adversas potenciales.
Polish: • Należy wyjaśnić pacjentowi czego może się spodziewać jeżeli chodzi o zaburzenia glikemii oraz potencjalne działania niepożądane.
Spanish: En estos casos, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso desmayarse) antes de saber qué está pasando.
Polish: W wymienionych sytuacjach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim pacjent uświadomi sobie jej wystąpienie.