FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému, lékaři nebo lékárníkovi.
Danish: - - Hvis du skal have taget en særlig blodprøve (calciumniveau).
Czech: - pokud máte podstoupit specifický krevní test (vyšetření hladiny vápníku), protože mohou být zjištěny falešně nízké hladiny vápníku.
Danish: hypourikæmi Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: angst Nervesystemet Almindelig:
Czech: Poruchy nervového systému Časté:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Leflunomid Zentiva Tag ikke Leflunomid Zentiva
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Leflunomide Zentiva užívat
Danish: EU/1/09/604/001-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/09/604/001-004
Danish: Leflunomid Zentiva 10 mg filmovertrukne tabletter er hvide til næsten hvide og runde.
Czech: Jak přípravek Leflunomide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Leflunomide Zentiva 10 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger ved behandling med leflunomid er: let blodtryksstigning, leukopeni, paræstesi, hovedpine, svimmelhed, diarré, kvalme, opkastning, gener fra mundslimhinden, (f.eks. aftøs stomatitis, mundsår), abdominalsmerter, øget hårtab, eksem, udslæt (inklusive makulopapuløst udslæt), pruritus, tør hud, seneskedehindebetændelse, øget kreatinkinase, anoreksi, vægttab (sædvanligvis ubetydeligt), asteni, milde allergiske reaktioner og stigning i leverparametre (transaminaser særligt ALAT), mindre hyppigt gamma-GT, basisk fosfatase og bilirubin).
Czech: Nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky leflunomidu jsou: mírné zvýšení tlaku krve, leukopenie, parestezie, bolest hlavy, závrať, průjem, nausea, zvracení, onemocnění ústní sliznice (např. aftózní stomatitis, ulcerace v ústech), bolest břicha, zvýšená ztráta vlasů, ekzém, vyrážka (včetně makulopapulózní vyrážky), svědění, suchá kůže, tenosynovitis, zvýšená CPK, anorexie, úbytek váhy (obvykle nevýrazný), astenie, mírné alergické reakce a zvýšení jaterních parametrů (transaminázy (hlavně ALT), méně často gama-GT, alkalická fosfatáza, bilirubin).
Danish: Leflunomid Zentiva 100 mg filmovertrukne tabletter er hvide til næsten hvide og runde.
Czech: Jak přípravek Leflunomide Zentiva vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Leflunomide Zentiva 100 mg jsou bílé až téměř bílé kulaté potahované tablety.
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Danish: 28 depotplastre (7 x 2 mg/24t, 7 x 4 mg/24t, 7 x 6 mg/24t, 7 x 8 mg/24t)
Czech: 28 náplastí (7x2mg/24h, 7x4mg/24h, 7x6mg/24h, 7x8mg/24h)
Danish: ANNEX A
Czech: PŘÍLOHA A
Danish: Depotplaster
Czech: transdermální náplast transdermální podání
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Czech: Léková forma Cesta podání
Danish: De vil fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Czech: Poradí Vám, co dělat.
Danish: Der bør udføres periodisk vurdering af virkningen sammen med evaluering af sikkerheden, herunder augmentation.
Czech: Má být prováděno pravidelné hodnocení účinnosti spolu s hodnocením bezpečnosti, včetně augmentace.
Danish: Det vil sandsynligvis også nedsætte den mængde mælk, De producerer.
Czech: Pravděpodobně také sníží množství mléka.
Danish: Dette skyldes, at medicinen derved kan frigives hurtigere.
Czech: To proto, že lék by mohl být uvolňován rychleji.
Danish: Augmentation kan forekomme.
Czech: Může se objevit augmentace.
Danish: Indeholder E 223.
Czech: Obsahuje E223.
Danish: Informationen om metabolitter er ufuldstændig.
Czech: Informace o metabolitech není úplná.
Danish: Ingen af disse patienter seponerede behandlingen på grund af augmentation.
Czech: Žádný z těchto pacientů nepřerušil léčbu kvůli augmentaci.
Danish: Den primære resultatvurdering var reduktion i "off"-tid (timer).
Czech: Primárním výsledkem hodnocení bylo snížení „off" doby (hodiny).
Danish: Begge behandlinger viste forbedringer i motorisk funktion tidligt om morgenen og søvn.
Czech: Obě léčby ukázaly zlepšení ranních motorických funkcí a spánku.
Danish: Det kan irritere huden.
Czech: Mohou kůži podráždit.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
Danish: Det tilsyneladende distributionsvolumen hos mennesker er ca. 84 l/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem u lidí je přibližně 84 l/kg.
Danish: Bevidsthedstab kan forekomme
Czech: Může se vyskytnout ztráta vědomí
Danish: Sikkerhedsprofilerne var sammenlignelige, med undtagelse af reaktioner relateret til applikationsstedet.
Czech: Bezpečnostní profil byl srovnatelný, s výjimkou reakcí v místě aplikace.
Danish: 30 sekunder.
Czech: 30 vteřin.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til børn under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er kendt i denne aldersgruppe.
Czech: Nepoužívejte tento lék u dětí ve věku pod 18 let, protože není známo, jaká je bezpečnost a účinnost u této věkové skupiny.
Danish: Leganto påsættes en gang dagligt.
Czech: Leganto se aplikuje jednou denně.
Danish: Brugte eller ubrugte plastre skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer eller returneres til apoteket.
Czech: Všechny použité či nepoužité náplasti musí být zlikvidovány v souladu s místními požadavky nebo vráceny do lékárny.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved ordinering af rotigotin.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při předepisování rotigotinu.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed efter transdermal applikation er ca. 37%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po transdermální aplikaci je přibližně 37 %.
Danish: Effekten blev opretholdt i en periode på 6 måneder.
Czech: Účinek přetrvával 6 měsíců.
Danish: Interaktioner med andre former for hormonel kontraception er ikke undersøgt.
Czech: Interakce s jinými formami hormonální antikoncepce nebyly předmětem studií.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særligt som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Danish: • Følg lægens vejledning nøje.
Czech: • Prosím důsledně dodržujte pokyny lékaře.
Danish: Rotigotin bør ikke anvendes under graviditet.
Czech: Rotigotin by neměl být používán během těhotenství.
Danish: Den farmakokinetiske profil viser en bifasisk elimination med en initial halveringstid på ca. 2-3 timer.
Czech: Farmakokinetický profil vykazuje bifázickou eliminaci s iniciálním poločasem okolo 2 až 3 hodin.
Danish: Rotigotin er ikke undersøgt hos denne patientgruppe.
Czech: Rotigotin nebyl zkoušen u této skupiny pacientů.
Danish: Det er tyndt og har tre lag.
Czech: Je tenká a má tři vrstvy.
Danish: Der har ikke været foretaget flere studier for yderligere at vurdere den specifikke patologi.
Czech: Doplňující studie pro další vyhodnocení specifické patologie nebyly prováděny.
Danish: Fibrotiske komplikationer
Czech: Fibrotické komplikace
Danish: Dette nås normalt inden for 3 til 4 uger.
Czech: Dosahuje se jí obvykle během 3-4 týdnů.
Danish: Alle forskelle mellem de aktive behandlinger og placebo var statistisk signifikante.
Czech: Všechny rozdíly mezi účinnou léčbou a placebem byly statisticky významné.
Danish: • Reaktionerne forsvinder normalt nogle få timer efter, De har fjernet plasteret.
Czech: • Reakce obvykle zmizí během několika hodin - jakmile odstraníte náplast.
Danish: Det anbefales at monitorere blodtryk, især i begyndelsen af behandlingen, på grund af den generelle risiko for ortostatisk hypotension, som forbindes med dopaminbehandling.
Czech: Doporučuje se sledovat krevní tlak, zejména na počátku léčby, kvůli všeobecnému riziku ortostatické hypotenze spojené s dopaminergní terapií.
Danish: Der er imidlertid ingen indikation for relevant påvirkning af det kliniske resultat.
Czech: Neexistuje ale žádný náznak významného ovlivnění klinického výsledku.
Danish: Brug af Leganto sammen med mad, drikke og alkohol
Czech: Leganto s jídlem, pitím a alkoholem
Danish: Behandling af overdosis kan kræve generelle understøttende tiltag for at opretholde de vitale tegn.
Czech: Léčba předávkování může vyžadovat pro udržení vitálních funkcí všeobecná podpůrná opatření.
Danish: Data vedrørende sikkerhed og virkning er ikke tilstrækkelige til at fastlægge en sammenhæng mellem eksponering og respons (se også pædiatrisk information under pkt.
Czech: Údaje účinnosti/bezpečnosti nejsou dostatečné ke stanovení poměru mezi expozicí a odpovědí (viz také pediatrická informace v bodě 4.2).
Danish: I to åbne opfølgningsstudier i de efterfølgende 12 måneder var hyppigheden af klinisk relevant augmentation 2,9%.
Czech: Ve dvou otevřených navazujících studiích v následujících 12 měsících byl výskyt klinicky relevantní augmentace 2,9 %.
Danish: Patienter skal kontrolleres regelmæssigt for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Czech: Pacienti mají být pravidelně monitorováni z důvodů možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Danish: Rotigotin kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Rotigotin může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Åbn brevet.
Czech: Otevřete sáček.
Danish: • Tag langsomt og forsigtigt det brugte plaster af.
Czech: • Pomalu a opatrně odtrhněte použitou náplast.
Danish: Augmentation
Czech: Augmentace
Danish: Dette er, når De og Deres læge er enige om, at symptomerne er tilstrækkeligt kontrolleret, og bivirkningerne af lægemidlerne er acceptable.
Czech: To nastane, když se se svým lékařem shodnete, že příznaky Vaší nemoci jsou dostatečně kontrolovány a nežádoucí účinky léku jsou přijatelné.
Danish: • ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, som er til betydelig bekymring for Dem eller andre - for eksempel øget sexlyst
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy - např. zvýšený sexuální apetit
Danish: Begge indikationer:
Czech: Obě indikace:
Danish: • unormale tanker omkring virkeligheden
Czech: • abnormální myšlenky týkající se reality
Danish: Ю СИ БИБългария ЕООД Teл.
Czech: Ю СИ БИ България ЕООД Teл.
Danish: Disse ændringer er velkendte effekter af dopaminagonister hos rotter efter livslang behandling og vurderes som ikke relevante for mennesker.
Czech: Tyto změny patří mezi dobře známé účinky agonistů dopaminových receptorů u potkanů po celoživotní terapii a hodnotí se jako nevýznamné pro člověka.
Danish: Virkningen blev demonstreret i kontrollerede studier med patienter behandlet i op til 29 uger.
Czech: Účinnost byla prokázána v kontrolovaných studiích u pacientů léčených až 29 týdnů.
Danish: • Brugte plastre indeholder stadig det aktive stof, ‘rotigotin' som kan være skadeligt for andre.
Czech: • Použité náplasti stále obsahují léčivou látku „rotigotin", která může být pro ostatní škodlivá.
Danish: Da den mutagene effekt forløb mere eller mindre parallelt med en reduceret relativ total vækst af cellerne, kan den muligvis tilskrives stoffets cytotoksiske effekt.
Czech: Protože tento účinek probíhá víceméně souběžně se sníženým relativním celkovým růstem buněk, může být spojen s cytotoxickým účinkem sloučeniny.
Danish: • synsforstyrrelser såsom at se farver eller lys
Czech: • poruchy vidění jako např. vidění barev či světel
Danish: Størstedelen af observerede erytemtilfælde var milde og ikke alvorlige.
Czech: Pozorované erytémy byly většinou mírné a žádný nebyl závažný.
Danish: Brug ikke Leganto hvis:
Czech: Nepoužívejte Leganto, jestliže:
Danish: Skiftende applikationssteder kan give forskelle fra dag til dag i plasmaniveauet.
Czech: Obměna místa aplikace náplasti může způsobit rozdíly v plazmatických hladinách ze dne na den.
Danish: Den passende dosis for Dem afhænger af Deres behov.
Czech: Správná dávka závisí na potřebě Vaší léčby.
Danish: Der er ikke blevet målt CKniveauer rutinemæssigt hos andre populationer.
Czech: CPK hladiny nebyly běžně měřeny u jiných populací.
Danish: • Unormal tankegang eller adfærd - de fleste symptomer forekommer mere hyppigt hos patienter med Parkinsons sygdom.
Czech: • abnormální myšlení nebo chování - většina těchto příznaků se objevuje častěji u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, herunder puls, hjerterytme og blodtryk.
Czech: Pacient má být pečlivě monitorován včetně tepové frekvence, srdečního rytmu a krevního tlaku.
Danish: Dopamin er et signalstof i hjernen, som er vigtig for bevægelse.
Czech: Dopamin je látka vyskytující se v mozku, která hraje důležitou roli při pohybech.
Danish: Leganto kan forårsage bivirkninger, som ændrer Deres adfærd (hvordan De handler).
Czech: Leganto může vyvolat nežádoucí účinky, které změní Vaše chování (způsob, jakým jednáte).
Danish: • medicin, som nedsætter blodtrykket.
Czech: • léky, které snižují krevní tlak.
Danish: Samme sted bør ikke anvendes inden for 14 dage.
Czech: V průběhu 14 dnů by se nemělo používat stejné místo.
Danish: YDRE ETIKET (MED "BLUE BOX")
Czech: VNĚJŠÍ KRABICE (S "BLUE BOX")
Danish: Reaktioner på applikationsstedet
Czech: Reakce v místě aplikace
Danish: 81,5% af patienterne blev samtidig behandlet med levodopa.
Czech: 81,5 % těchto pacientů bylo na současné léčbě levodopou.
Danish: Der sås ingen retinal degeneration under den rutinemæssige, histopatologiske vurdering af øjnene i nogen af de toksikologiske studier hos nogen af de anvendte arter.
Czech: Retinální degenerace nebyla pozorována během rutinního histopatologického vyšetření očí v žádné z toxikologických studií u žádného z použitých živočišných druhů.
Danish: Selvom disse komplikationer kan fortage sig, når behandlingen ophører, er det ikke altid, de forsvinder fuldstændigt.
Czech: Zatímco tyto komplikace mohou ustoupit při vysazení léčby, k úplnému ustoupení vždy nedochází.
Danish: Hovedparten af bivirkningerne ved forhøjet CK, som blev observeret i alle dobbeltblinde og åbne studier, ophørte og blev vurderet som milde.
Czech: Většina z nežádoucích účinků zvýšené CPK pozorovaných ve všech dvojitě zaslepených a otevřených studiích ustoupila a byla považována pouze za mírné.
Danish: I dette studie blev der ydermere givet en højere dosis på 4 mg/24 t, som ikke er godkendt til RLS, hvilket medførte højere forekomst af augmentation.
Czech: Navíc v této studii byla také použita vyšší dávka 4 mg/24 h, která není schválena pro RLS, a vedla k vyšší míře augmentace.
Danish: Rotigotins påvirkning af reproduktionen er undersøgt hos rotter, kaniner og mus.
Czech: Účinky rotigotinu na reprodukci byly zkoumány u potkanů, králíků a myší.
Danish: Det anbefales, at applikationsstedet veksles dagligt (fx fra højre side til venstre side og fra overkrop til underkrop).
Czech: Doporučuje se, aby se místo aplikace denně obměňovalo (např. z pravé strany na levou a z horní části těla na dolní část).
Danish: Procentdelen af patienter, som seponerede behandlingen, var 25-38% det første år, 10% det andet år og 11% det tredje år.
Czech: Procento subjektů přerušujících léčbu v prvním roce bylo 25-38 %, v druhém roce 10 % a ve třetím roce 11 %.
Danish: Rotigotins sikkerhed og virkning hos børn og unge er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost rotigotinu u dětí a dospívajících nebyly ještě stanoveny.
Danish: Studier med rotter har vist, at rotigotin og/eller dets metabolit(ter) udskilles i mælk.
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že rotigotin a/nebo jeho metabolit(y) jsou vylučovány do mateřského mléka.
Danish: Begge indikationer
Czech: Obě indikace
Danish: Leganto kan påvirke Deres blodtryk.
Czech: Leganto může Váš krevní tlak ovlivnit.
Danish: Hvis det sker, må De ikke føre motorkøretøj.
Czech: Pokud se toto stane, neřiďte.
Danish: Det bør nøje overvejes at nedsætte dosis eller seponere behandlingen.
Czech: Je třeba pečlivě zvážit snížení dávky či ukončení terapie.
Danish: Ca. 45% af det aktive stof i plasteret frigives til huden på 24 timer.
Czech: Přibližně 45 % léčivé látky obsažené v náplasti se uvolní do kůže během 24 hodin.
Danish: Når denne fremgangsmåde er fulgt, er der ikke blevet observet rebound-fænomen (forværring af symptomer i forhold til udgangssymptomer efter seponering af behandlingen).
Czech: Při tomto postupu nebyl zatím pozorován tzv. rebound fenomén (zhoršení původních příznaků po ukončení léčby).
Danish: Hvert plaster er pakket i et brev og bør påsættes umiddelbart efter åbning af brevet.
Czech: Každá náplast je zabalena do sáčku a aplikuje se bezprostředně po jeho otevření.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler ved navn ‘dopaminagonister'.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných „agonisté dopaminových receptorů".
Danish: Hvis De har nogen ubehagelige reaktioner, skal De kontakte Deres læge.
Czech: Jestliže máte nepříjemnou reakci, kontaktujte svého lékaře.
Danish: I begge tilfælde skal De bruge et nyt plaster på det sædvanlige tidspunkt den følgende dag.
Czech: V obou popsaných případech použijte následující den novou náplast v obvyklou dobu.
Danish: Rotigotins clearance efter transdermal administration er ca. 10 l/min., og den totale eliminationshalveringstid er 5-7 timer.
Czech: Clearance rotigotinu po transdermálním podání je přibližně 10 l/min a jeho celkový poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Danish: • ufrivillige bevægelser relateret til Parkinsons sygdom (dyskinesi)
Czech: • mimovolní pohyby související s Parkinsonovou nemocí (dyskineze)
Danish: • aggressiv adfærd
Czech: • agresivní chování
Danish: Leganto kan forårsage bevidsthedstab.
Czech: Leganto může vyvolat ztrátu vědomí.
Danish: Der blev rapporteret sammenlignelig tolerabilitet for begge formuleringer.
Czech: Snášenlivost kůže byla hlášena srovnatelná u obou forem.
Danish: • Hvert plaster ligger i et særskilt brev.
Czech: • Každá náplast je zabalena ve zvláštním sáčku.
Danish: I et placebokontrolleret studie med en varighed på 7 uger, blev polysomnografiske parametre undersøgt.
Czech: V placebem kontrolované 7 týdnů trvající klinické studii byly hodnoceny polysomnografické parametry.
Danish: I enkelte tilfælde er mennesker faldet i søvn under bilkørslen, og det har forårsaget ulykker.
Czech: Ve vzácných případech lidé usnuli během řízení motorového vozidla a způsobili tak dopravní nehodu.
Danish: • udslæt over store områder på kroppen
Czech: • vyrážka na větších částech těla
Danish: Augmentation vil sige, at symptomerne optræder tidligere om aftenen (eller tilmed om eftermiddagen), og at symptomerne forværres og involverer andre kropsdele.
Czech: Augmentace se může projevit jako dřívější nástup příznaků večer (nebo dokonce odpoledne), zvýšení jejich závažnosti nebo jejich rozšíření na jiné části těla.
Danish: • De kan få rødme og kløe på huden, hvor plasteret har siddet - disse reaktioner er normalt lette eller moderate.
Czech: • Může se objevit zarudnutí a svědění na kůži, kde byla náplast nalepena - tyto reakce jsou obvykle mírné nebo středně závažné.
Danish: Hvis det er nødvendigt at seponere rotigotin, bør dette ske gradvist for at undgå malignt neuroleptikasyndrom.
Czech: Pokud je nutné podávání rotigotinu přerušit, je třeba to provést postupně, aby se zabránilo vzniku neuroleptického maligního syndromu.
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker kendes ikke.
Czech: Význam těchto zjištění pro člověka není znám.
Danish: Selvom disse bivirkninger menes at være relateret til stoffernes ergoline struktur, vides det ikke, om andre non-ergoline dopaminagonister kan forårsage dem.
Czech: Ačkoli se předpokládá, že jsou tyto nežádoucí účinky spojeny s ergolinovou strukturou těchto sloučenin, není známo, zda-li jiní agonisté dopaminových receptorů, neodvození od ergotaminu, je mohou způsobovat.
Danish: Hvis der forekommer reaktioner på applikationsstedet, som varer mere end nogle få dage, eller som er vedvarende, hvis deres sværhedsgrad øges, eller hvis hudreaktionerne breder sig ud over applikationsstedet, bør der foretages en vurdering af fordele og ulemper for den enkelte patient.
Czech: Pokud dojde k reakcím v místě aplikace, které trvají déle než několik dnů nebo přetrvávají, pokud dojde k nárůstu jejich závažnosti nebo rozšíří-li se reakce kůže mimo místo aplikace, je třeba zhodnotit poměr rizika/přínosu pro individuálního pacienta.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af rotigotin til gravide kvinder.
Czech: Dostatečné údaje o podávání rotigotinu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Danish: Leganto kan forårsage andre typer af adfærdsændringer og unormal tankegang.
Czech: Leganto může vyvolat jiné druhy chování a abnormálního myšlení.
Danish: Seponeringsfrekvensen blev undersøgt i 3 kliniske studier af op til 3 års varighed.
Czech: Přerušení léčby bylo studováno ve 3 klinických studiích s dobou trvání až 3 roky.
Danish: • tab af bevidsthed, ufrivillige bevægelser (dyskinesi)
Czech: • ztráta vědomí, mimovolní pohyby (dyskineze)
Danish: Det anbefales derfor at nedtrappe behandlingen (se pkt.
Czech: Proto se doporučuje léčbu ukončovat postupně (viz bod 4.2).
Danish: Oftalmologisk monitorering
Czech: Oftalmologické sledování
Danish: Der blev foretaget to yderligere pivotale studier (SP650DB og SP515) med patienter, som samtidig blev behandlet med levodopa.
Czech: Dvě další pivotní studie (SP650DB a SP515) byly prováděny u pacientů léčených současně levodopou.
Danish: Rotigotins invitro-binding til plasmaproteiner er ca. 92%.
Czech: Vazba rotigotinu in vitro na plazmatické bílkoviny je přibližně 92 %.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-parkinson midler, dopaminagonister; ATC-kode: N04BC09
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, agonisté dopaminu; ATC kód: N04BC09
Danish: Hvis patienten glemmer at påsætte plasteret på det sædvanlige tidspunkt på dagen, eller hvis plasteret løsner sig, bør et nyt plaster påsættes til resten af dagen.
Czech: Pokud pacient zapomene aplikovat náplast v obvyklou denní dobu nebo odlepí-li se náplast, je třeba pro zbytek dne aplikovat novou náplast.
Danish: De kan sætte et nyt plaster på bagefter.
Czech: Poté si nalepte novou náplast.
Danish: Dopaminagonister er kendt for at svække den systemiske regulering af blodtrykket og dermed forårsage postural/ortostatisk hypotension.
Czech: O agonistech dopaminových receptorů je známo, že narušují systémovou regulaci krevního tlaku, což vede k posturální/ortostatické hypotenzi.
Danish: I dette studie optrådte størstedelen af augmentationsepisoderne i løbet af det første og andet behandlingsår.
Czech: V této studii se většina případů augmentace vyskytla v prvním a druhém roce léčby.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 depotplaster
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 transdermální náplast
Danish: Leganto findes i følgende pakningsstørrelser:
Czech: Leganto je dostupné v následujících velikostech balení:
Danish: Derfor kendes relevansen af denne ene positive invitro mutagenicitetstest ikke.
Czech: Proto významnost této jedné pozitivní zkoušky mutagenicity in vitro není známa.
Danish: • øgede eller unormale resultater af leverfunktionstest
Czech: • zvýšené nebo abnormální výsledky testů jaterních funkcí
Danish: Dosisanbefalingerne er angivet som den nominelle dosis.
Czech: Doporučená dávka je uvedena v nominální dávce.
Danish: • De ser eller hører ting, som ikke er virkelige (hallucinationer)
Czech: • vidění či slyšení věcí, které nejsou reálné (halucinace)
Danish: Leganto bør seponeres gradvist.
Czech: Leganto se má vysazovat postupně.
Danish: • Usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå og som kan skade Dem selv eller andre
Czech: • neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat a které mohou poškodit Vás či osoby ve
Danish: • Det kan være nødvendigt at bruge mere end ét plaster til at opnå dosis ordineret af Deres læge.
Czech: • Možná budete muset použít více než jednu náplast k dosažení dávky předepsané Vaším lékařem.
Danish: Virkningen blev bedømt i henhold til patientens respons på behandlingen som respondentforbedring og absolut forbedring med hensyn til "off"-tiden.
Czech: Účinnost byla stanovena podle reakce pacienta na léčbu z jeho hlediska a podle absolutního zlepšení v době strávené „off".
Danish: • Parkinsons sygdom - nedsættes med 2 mg hver anden dag.
Czech: • Parkinsonova nemoc - snížení o 2 mg každý druhý den.