FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: S.C. STADA M&D S.R.L.
Icelandic: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul
German: Dunajska cesta 156
Icelandic: STADA d.o.o Dunajska cesta 156 1000 Ljubljana
German: Das Reinigungsgel bleibt eine Minute auf der Haut und wird dann abgewischt, um Arzneimittelreste zu entfernen, die nach der Behandlung eventuell auf der Haut verblieben sind.
Icelandic: Hreinsihlaupið er haft á húðinni í eina mínútu og síðan þurrkað af til þess að fjarlægja allt lyf sem gæti enn verið á húðinni eftir meðferðina.
German: Haare abschneiden.
Icelandic: Klippið hár ef þarf.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des NutzenRisiko-Verhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
German: Das Reinigungsgel enthält:
Icelandic: Hreinsihlaupið inniheldur:
German: In der folgenden Tabelle 1 sind alle Nebenwirkungen, die häufiger als bei den Kontrollen und bei mehr als einem Patienten in kontrollierten klinischen Studien an Patienten mit postherpetischer Neuralgie (PHN), schmerzhafter Humaner Immundefizienzvirus-assoziierter Neuropathie (HIV-AN) und schmerzhafter diabetischer Neuropathie auftraten, nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: 1 hér á eftir eru allar aukaverkanir, sem höfðu hærri tíðni en hjá samanburðarhópi og komu fyrir hjá fleiri en einum sjúklingi í klínískum samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum með taugaverki vegna taugakvilla eftir herpes sýkingu, taugaverki vegna taugakvilla í tengslum við HIV og taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki, taldar upp eftir líffærakerfum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Der Gebrauch eines Mundschutzes und einer Schutzbrille wird empfohlen, siehe Abschnitt 4.2.
Icelandic: Mælt er með notkun hlífðargrímu og hlífðargleraugna, sjá kafla 4.2.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Qutenza bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Qutenza hjá börnum frá fæðingu til 18 ára.
German: - Anweisungen zur Anwendung von Qutenza - Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, auch in Bezug auf die Notwendigkeit,
Icelandic: - leiðbeiningar varðandi notkun Qutenza - varnaðarorð og varúðarreglur varðandi m.a. nauðsyn þess:
German: 1000 Ljubljana
Icelandic: 10 000 Zagreb
German: Nur zur Anwendung auf der Haut.
Icelandic: Aðeins til notkunar á húð.
German: Qutenza wirkt lokal auf Ihrer Haut und hat voraussichtlich keinen Einfluss auf andere Arzneimittel.
Icelandic: Qutenza hefur staðbundna verkun á húðina og ekki er gert ráð fyrir að það hafi áhrif á önnur lyf.
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität bei Menschen vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif á frjósemi hjá mönnum.
German: Ein Risiko für die Neugeborenen/Kleinkinder kann nicht ausgeschlossen werden.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
German: Anästhetikum entfernen.
Icelandic: Fjarlægið deyfilyfið.
German: Qutenza darf nur auf trockener, unversehrter (unverletzter) Haut und nicht im Gesicht, über dem Haaransatz der Kopfhaut und/oder in der Nähe von Schleimhäuten angewendet werden.
Icelandic: Qutenza má aðeins að nota á þurra, heila (óskaddaða) húð og ekki á andlit, í hársvörð og/eða nálægt slímhúðum.
German: Nerven in der Haut können durch verschiedene Krankheiten wie zum Beispiel Gürtelrose, HIV-Infektion, Diabetes, bestimmte Arzneimittel und andere Ursachen geschädigt werden.
Icelandic: Taugaskemmdir í húð geta átt sér stað af völdum ýmissa sjúkdóma svo sem ristils, HIV sýkingar, sykursýki, ákveðinna lyfja og af öðrum ástæðum.
German: • Rötung oder Schmerzen an der Stelle, an der das Pflaster angewendet wird und die länger als einen Tag andauern
Icelandic: Roði eða sársauki á svæðinu sem plásturinn var settur á, sem varir lengur en í einn sólarhring.
German: Die sonstigen Bestandteile des Qutenza kutanen Pflasters sind:
Icelandic: Önnur innihaldsefni Qutenza húðplástursins eru:
German: Das Qutenza-Pflaster wird mit einer Tube Reinigungsgel geliefert, das keinen Wirkstoff enthält.
Icelandic: Qutenza plásturinn kemur ásamt túpu af hreinsihlaupi sem inniheldur engin virk efni.
German: Qutenza wird zur Schmerzlinderung bei Menschen angewendet, die Nervenschmerzen aufgrund von geschädigten Nerven in der Haut haben.
Icelandic: Qutenza er notað við verkjum hjá einstaklingum sem hafa taugaverki vegna skaddaðra tauga í húðinni.
German: Das topische Anästhetikum sollte auf das gesamte mit Qutenza zu behandelnde Areal und die umgebenden 1 bis 2 cm aufgetragen werden.
Icelandic: Setja skal útvortis staðdeyfilyf á allt svæðið sem á að fá Qutenza meðferð og 1 til 2 cm umhverfis það.
German: • wenn Sie allergisch gegen Capsaicin, Chili oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Icelandic: ● ef þú ert með ofnæmi fyrir capsaicini, chilipipar eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: Das schmerzhafte Areal sollte vom Arzt ermittelt und auf der Haut markiert werden.
Icelandic: Svæðið sem sársaukinn er á skal metið af lækni og útlínur þess merktar á húðina.
German: Eine Minute warten und anschließend die Haut mit trockenem Verbandmull sauber wischen.
Icelandic: Bíðið í eina mínútu og þurrkið síðan húðina vel með þurri grisju.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse von Patienten, die für 60 und 90 Minuten behandelt wurden, zeigte, dass die Capsaicin-Spiegel im Plasma etwa 20 Minuten nach dem Entfernen von Qutenza ihren Gipfel erreichten und mit einer mittleren Eliminationshalbwertszeit von etwa 130 Minuten sehr rasch abnahmen.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum sjúklingahópanna sem fengu meðferð í 60 og 90 mínútur benti til þess að plasmaþéttni capsaicins náði hámarki um 20 mínútum eftir að Qutenza var fjarlægt og lækkaði mjög hratt og var helmingunartími brotthvarfs um það bil 130 mínútur.
German: Die Pflaster sollten nicht in Augen- oder Schleimhautnähe gelangen.
Icelandic: Húðplástrum skal ekki halda nálægt augum eða slímhúðum.
German: In-vitro-Daten (Prüfungen der Freisetzung und der Hautpermeation des Wirkstoffs) zeigen, dass die Freisetzungsgeschwindigkeit von Capsaicin aus Qutenza während der Applikationsdauer linear ist.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna (mæling á leysni virks efnis og gegndræpi húðar) sýna að hraði losunar capsaicins úr Qutenza er línulegur á meðferðartímanum.
German: Ihr Arzt markiert die schmerzhaftesten Bereiche auf Ihrer Haut mit einem Kugelschreiber oder Filzstift.
Icelandic: Læknirinn mun merkja sársaukafyllstu svæðin á húðinni með merkipenna.
German: In kontrollierten Studien betrug die Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen 2,0% für Patienten, die mit Qutenza behandelt wurden, und 0,9% für Patienten, die mit dem Kontrollpräparat behandelt wurden.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum hættu 2,0% sjúklinga sem fengu Qutenza meðferð vegna aukaverkana og 0,9% sjúklinga sem fengu samanburðarlyf.
German: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Icelandic: Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
German: Verwendbar bis Das Pflaster innerhalb von 2 Stunden nach Öffnen des Beutels verwenden.
Icelandic: EXP Notið plásturinn innan 2 klukkustunda frá opnun pokans.
German: Diese späteren Wirkungsstadien von Capsaicin werden häufig als „Desensibilisierung" bezeichnet und liegen vermutlich der Schmerzlinderung zugrunde.
Icelandic: Þessi verkun capsaicins á síðari stigum verkunar er oft nefnd „ónæming" og er talin vera undirliggjandi ástæða verkjastillingarinnar.
German: Schutzfolie des Pflasters entfernen und Pflaster auf die Haut applizieren.
Icelandic: Fjarlægið hlífðarhimnuna af plástrinum og setjið hann á húðina.
German: Qutenza enthält Capsaicin und gehört zur Arzneimittel-Gruppe der Anästhetika.
Icelandic: Qutenza inniheldur capsaicin og tilheyrir flokki lyfja sem kallast staðdeyfilyf.
German: • den Blutdruck während der Behandlung zu überwachen;
Icelandic: • að fylgjast með blóðþrýstingi meðan á meðferð stendur
German: Die Therapie mit Qutenza kann, falls erforderlich, in Abständen von 90 Tagen wiederholt werden.
Icelandic: Qutenza meðferð má endurtaka á 90 daga fresti ef nauðsyn krefur.
German: Es liegen keine bzw. wenige Daten über die Anwendung von Capsaicin bei Schwangeren vor.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun capsaicins á meðgöngu.
German: Pflaster auf Größe des Behandlungsareals zuschneiden.
Icelandic: Klippið plásturinn til samræmis við stærð meðferðarsvæðis.
German: Jedes Pflaster ist 14 cm x 20 cm (280 cm2) groß und setzt sich aus einer haftenden Seite, die den Wirkstoff enthält, und einer äußeren Trägerschicht zusammen.
Icelandic: Hver plástur er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og samanstendur af sjálflímandi lagi sem inniheldur virka efnið og ytra hlífðarlagi.
German: Falls Qutenza mit Haut, die nicht behandelt werden soll, in Kontakt kommt, sollte Reinigungsgel für eine Minute aufgetragen werden und mit trockenem Verbandmull abgewischt werden, um eventuelle Capsaicinreste von der Hautoberfläche zu entfernen.
Icelandic: Ef Qutenza kemst í snertingu við húð sem ekki á að meðhöndla, skal setja hreinsihlaup á húðina í eina mínútu og þurrka það síðan af með þurri grisju til þess að fjarlægja allt capsaicin af yfirborði húðarinnar.
German: Darüber hinaus wurden Fälle von Verbrennungen, einschließlich Verbrennungen zweiten Grades, bei Patienten, die mit Capsaicin-Pflastern behandelt wurden, berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Þar að auki hefur verið skýrt frá brunatilfellum, þar á meðal annars stigs bruna, hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með capsaicin plástrum (sjá kafla 4.8).
German: Qutenza 179 mg kutanes Pflaster
Icelandic: Qutenza 179 mg húðplástur.
German: Wenden Sie Qutenza nicht auf verletzter Haut oder offenen Wunden an.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza á húð sem ekki er heil eða á opin sár.
German: Lokalanästhetikum auf das Behandlungsareal auftragen.
Icelandic: Berið útvortis staðdeyfilyf á meðferðarsvæði.
German: TUBE MIT REINIGUNGSGEL - ETIKETT
Icelandic: TÚPA MEÐ HREINSIHLAUPI - MERKIMIÐI
German: Sollte Qutenza länger angewendet werden als vorgegeben, könnten Sie schwere Reaktionen an der Applikationsstelle erfahren wie z. B. Schmerzen, Rötung und Juckreiz.
Icelandic: Ef Qutenza er notað lengur en mælt er fyrir um gæti það samt valdið verulegum viðbrögðum á meðferðarsvæði, t.d. sársauka, roða og kláða.
German: Wenn Sie starke Schmerzen haben, kühlt der Arzt die betroffene Stelle oder gibt Ihnen ein Schmerzmittel.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir miklum sársauka, mun læknirinn nota kalda bakstra eða gefa þér verkjalyf.
German: Jede 50 g-Tube Reinigungsgel für Qutenza enthält 0,2 mg/g Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.)
Icelandic: Hver 50 g túpa af hreinsihlaupi fyrir Qutenza inniheldur 0,2 mg/g af bútýlhýdroxýanísóli (E320).
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
German: Dieses Schulungsprogramm umfasst folgende Punkte: - Empfehlungen bezüglich der allgemeinen Handhabung von und der Entsorgungsmaßnahmen für Qutenza
Icelandic: Í þessu fræðsluefni verða m.a.: - ráðleggingar varðandi almenna meðhöndlun og aðferðir við förgun Qutenza
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Qutenza anwenden.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Qutenza er notað.
German: Augen oder Schleimhäute sollten mit Wasser aus- oder abgespült werden.
Icelandic: Skola skal augu eða slímhúðir með vatni.
German: Falls vor der Pflaster-Applikation ein topisches Lokalanästhetikum eingesetzt wird, fahren Sie mit Punkt 3 fort, ansonsten mit Punkt 5.
Icelandic: Haldið áfram í lið 3, ef útvortis staðdeyfilyf eru notuð áður en plásturinn er settur á, farið annars beint í lið 5.
German: Die durch Capsaicin induzierten Veränderungen in den kutanen Nozizeptoren sind reversibel, und es ist berichtet und beobachtet worden, dass die normale Funktion (die Wahrnehmung von schädlichen Empfindungen) bei gesunden Probanden innerhalb weniger Wochen wiederkehrt.
Icelandic: Breytingar á sársaukaskynjurum í húð af völdum capsaicins ganga til baka og greint hefur verið frá því að eðlileg taugavirkni (sársaukaskynjun) komi til baka innan nokkurra vikna hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
German: Qutenza ist in Packungen mit einem oder zwei einzeln in Beuteln versiegelten kutanen Pflastern und einer 50 g-Tube Reinigungsgel erhältlich.
Icelandic: Qutenza er afgreitt í pakkningum sem innihalda einn eða tvo poka með húðplástrum sem eru innsiglaðir hvor fyrir sig og 50 g túpu af hreinsihlaupi.
German: Aufgetretene Nebenwirkungen waren vorübergehend, selbstlimitierend und in der Regel von leichter bis mäßiger Intensität.
Icelandic: Aukaverkanir voru tímabundnar, gengu til baka af sjálfu sér og yfirleitt vægar eða miðlungsmiklar.
German: Sie sollten das Stillen beenden, bevor die Behandlung mit Qutenza beginnt.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf áður en meðferð með Qutenza er hafin.
German: Bis zu 60 Minuten warten oder die in der Produktinformation des Arzneimittels angegebene Wartezeit beachten.
Icelandic: Bíðið í allt að 60 mínútur, eða svo lengi sem notkunarleiðbeiningar staðdeyfilyfsins segja til um.
German: Diese Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, um einen unbeabsichtigten Kontakt mit den Pflastern oder anderen Materialien, die mit den behandelten Hautarealen in Kontakt waren, zu vermeiden.
Icelandic: Gera á þessar varúðarráðstafanir til þess að forðast óviljandi snertingu við plásturinn eða annað sem komist hefur í snertingu við meðferðarsvæðin.
German: Nach dem Entfernen der Haare und dem Waschen sollte die Haut gründlich abgetrocknet werden.
Icelandic: Eftir að hár hefur verið fjarlægt og svæðið þvegið skal þurrka húðina vel.
German: Patienten, bei denen während und nach der Applikation des Pflasters Schmerzen auftreten, sollten eine unterstützende Behandlung wie z. B. lokale Kühlung (z. B. mittels einer kühlen Kompresse) oder orale Analgetika (wie kurz wirksame Opioide) erhalten.
Icelandic: Sjúklingum sem finna fyrir verkjum þegar plástur er settur á eða á eftir, á að sjá fyrir stuðningsmeðferð eins og staðbundinni kælingu (svo sem köldum bakstri) eða verkjalyfjum til inntöku (þ.e. stuttverkandi ópíóíðum).
German: Das Sicherheitsprofil von Qutenza bei diabetischen Patienten stimmte mit dem, das bei der nichtdiabetischen Population beobachtet wurde, überein.
Icelandic: Öryggi Qutenza hjá sjúklingum með sykursýki var í samræmi við öryggi hjá þeim sem eru ekki með sykursýki.
German: Falls sich Atemnot entwickelt, sollten entsprechende medizinische Maßnahmen eingeleitet werden.
Icelandic: Ef um mæði er að ræða skal veita viðeigandi læknishjálp.
German: Es gibt kein Antidot gegen Capsaicin.
Icelandic: Ekkert mótefni er til við capsaicini.
German: 52078 Aachen
Icelandic: DE-52078 Aachen Tel:
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Icelandic: Engin tilvik ofskömmtunar hafa verið skráð.
German: Pflaster je nach Ort der Behandlung 30 oder 60 Minuten auf der Haut lassen.
Icelandic: Hafið hann á í 30 eða 60 mínútur eftir staðsetningu meðferðarsvæðis.
German: Das in Qutenza enthaltene Capsaicin ist zur Abgabe in die Haut bestimmt.
Icelandic: Capsaicin sem er í Qutenza er ætlað til frásogs inn í húðina.
German: Qutenza ist angezeigt zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Schmerzen.
Icelandic: Qutenza er ætlað til meðferðar við verkjum vegna úttaugakvilla hjá fullorðnum sjúklingum, annaðhvort eitt sér eða í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar á verkjum.
German: Der Blutdruck sollte während der Behandlung überwacht werden.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðþrýstingi meðan á meðferðinni stendur.
German: Infolge einer behandlungsbedingten Zunahme der Schmerzen kann es während und kurz nach der Behandlung mit Qutenza zu einem vorübergehenden Blutdruckanstieg (um durchschnittlich < 8,0 mmHg) kommen.
Icelandic: Vegna aukinna verkja í tengslum við meðferðina getur blóðþrýstingur hækkað tímabundið (að meðaltali < 8,0 mmHg) meðan á Qutenza meðferð stendur og skömmu eftir hana.
German: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Icelandic: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
German: Pharmakokinetische Daten bei Menschen zeigten eine vorübergehende geringfügige (< 5 ng/ml) systemische Exposition gegenüber Capsaicin bei etwa einem Drittel der Patienten mit postherpetischer Neuralgie (PHN), bei 3 % der Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie (PDN) und bei keinem Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie nach 60-minütiger Applikation von Qutenza.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á lyfjahvörfum hjá mönnum sýndu tímabundna smávægilega (< 5 ng/ml) almenna útsetningu fyrir capsaicini hjá um þriðjungi sjúklinga með taugaverki vegna úttaugakvilla eftir herpes sýkingu, hjá 3% sjúklinga með taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki en ekki hjá neinum sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla í tengslum við HIV eftir 60 mínútna meðferð með Qutenza.
German: Bevor die Qutenza-Pflaster auf die Haut aufgeklebt werden, müssen die Behandlungsstellen mit Wasser und Seife gewaschen und abgetrocknet werden.
Icelandic: Áður en Qutenza plástrarnir eru settir á húðina, er meðferðarsvæðið eða meðferðarsvæðin þvegin með vatni og sápu og þurrkuð.
German: Falls es zu Brennen in den Augen, auf der Haut oder in den Atemwegen kommt, sollte der Betroffene sich aus der Nähe von Qutenza entfernen.
Icelandic: Ef sviði kemur fram í augum, húð eða öndunarvegi skal færa einstaklinginn úr nálægð við Qutenza.
German: Wenn Sie einen instabilen oder schlecht eingestellten Bluthochdruck haben oder Herzbeschwerden hatten, wird Ihr Arzt das Risiko von Nebenwirkungen, die das Herz oder den Blutdruck betreffen, bedingt durch den möglichen Stress des Behandlungsverfahrens abwägen, bevor Sie mit Qutenza behandelt werden.
Icelandic: Ef þú hefur óstöðugan blóðþrýsting eða ekki hefur náðst fullnægjandi stjórn á blóðþrýstingnum eða þú hefur haft einkenni frá hjarta, mun læknirinn íhuga hættuna á aukaverkunum á hjarta og blóðþrýsting vegna hugsanlegs álags af meðferðinni áður en hann veitir þér Qutenza meðferð.
German: Dimeticon 12500 cSt Ethylcellulose N50 (E462)
Icelandic: Sjálflímandi lag sílikonlím díetýlenglýkólmónóetýleter sílikonolía etýlsellulósi N50 (E462)
German: In diesem Fall trifft Ihr Arzt andere Maßnahmen, um Ihre Schmerzen nach der Behandlung mit Qutenza zu lindern.
Icelandic: Ef svo er, mun læknirinn nota aðrar leiðir til að draga úr verkum hjá þér eftir Qutenza meðferð.
German: Falls Sie versehentlich das Qutenza-Pflaster oder behandelte Haut berühren, bevor das Reinigungsgel aufgetragen wird, kann dies zu Brennen und/oder Stechen führen.
Icelandic: Ef þú snertir Qutenza plástur eða meðferðarsvæðið fyrir slysni, áður en hreinsihlaupið hefur verið borið á, getur það valdið brunatilfinningu og/eða sviða.
German: Flach liegend im Originalbeutel und Umkarton aufbewahren.
Icelandic: Geymið plásturinn flatan í upprunalegum poka og öskju.
German: Die mit Capsaicin durchgeführten Genotoxizitätsstudien zeigen eine schwache mutagene Reaktion im Maus-Lymphom-Test und negative Reaktionen im Ames-Test, Maus-Mikrokerntest und im Chromosomenaberrationstest an menschlichen Lymphozyten aus peripherem Blut.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni, sem gerðar voru á capsaicini sýna væga stökkbreytingavaldandi svörun í eitilæxlaprófi á músum og neikvæða svörun á Ames prófi, örkjarnaprófi hjá músum og litningaprófi á eitilfrumum úr blóði manna.
German: Da die Menge an Capsaicin, die pro Stunde aus dem Pflaster freigesetzt wird, proportional zur Oberfläche der Applikation ist, ergibt dies eine geschätzte maximale mögliche Gesamtdosis von etwa 7 mg für eine Applikationsfläche von 1 000 cm2.
Icelandic: Það magn capsaicins sem losnar úr plástrinum á hverri klukkustund er í réttu hlutfalli við yfirborð meðferðarsvæðisins, en það samsvarar því að áætlaður hámarksheildarskammtur á 1.000 cm meðferðarsvæði sé um það bil 7 mg.
German: Anschließend sollte das Reinigungsgel mit trockenem Verbandmull abgewischt werden, um eventuelle Capsaicinreste von der Haut zu entfernen.
Icelandic: Hreinsihlaupið á að þurrka af með þurri grisju til þess að fjarlægja allt capsaicin af húðinni.
German: Qutenza sollte von einem Arzt oder von medizinischem Fachpersonal unter der Aufsicht eines Arztes angewendet werden.
Icelandic: Qutenza húðplásturinn skal settur á af lækni eða heilbrigðisstarfsmanni undir umsjón læknis.
German: Die verfügbaren pharmakodynamischen und toxikologischen Daten von Tieren zeigten eine Ausscheidung von Capsaicin bzw. seinen Metaboliten über die Milch (nähere Angaben, siehe Abschnitt 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að capsaicin/umbrotsefni skiljast út í móðurmjólk (sjá ítarlegri upplýsingar í kafla 5.3).
German: Dieser kann zu vorübergehendem Erythem und Brennen (wobei die Schleimhäute besonders empfindlich sind), Augenschmerzen, Augen- und Rachenirritationen und Husten führen.
Icelandic: Slík snerting gæti valdið tímabundnum roða og brunatilfinningu (slímhúðir eru sérstaklega viðkvæmar), sársauka í augum, ertingu í augum og hálsi og hósta.
German: Bei einer geringen Zahl von Fällen können dies Zeichen einer Hautverbrennung zweiten Grades sein, die dringend Abklärung erfordern.
Icelandic: Í fáeinum tilfellum geta þetta verið einkenni annars stigs bruna og þarfnast tafarlausrar umönnunar.
German: Die Qutenza-Pflaster sollten langsam und vorsichtig entfernt werden, indem sie einwärts gerollt werden, damit möglichst wenig Capsaicin freigesetzt wird.
Icelandic: Qutenza plástur á að fjarlægja hægt og varlega með því að rúlla honum inn á við til þess að halda hættu á dreifingu capsaicins út í andrúmsloftið í lágmarki.
German: Die höchste Konzentration von Capsaicin, die bei Patienten nach 60-minütiger Behandlung gemessen wurde, betrug 4,6 ng/ml unmittelbar nach Entfernen des Qutenza-Pflasters.
Icelandic: Hæsta blóðþéttni capsaicins sem greindist hjá sjúklingum sem fengu meðferð með capsaicini í 60 mínútur var 4,6 ng/ml, en það var á sama tíma og Qutenza var fjarlægt.
German: Qutenza hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Qutenza hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Patienten, bei denen während und nach der Applikation des Pflasters Schmerzen auftreten, sollten eine unterstützende Behandlung erhalten (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Veita skal sjúklingum sem finna fyrir verkjum á meðan og eftir að plásturinn er settur á húðina stuðningsmeðferð (sjá kafla 4.4)
German: Vorübergehende lokale Reaktionen an der Applikationsstelle wie Brennen, Schmerzen, Rötung und Juckreiz sind häufig oder sehr häufig.
Icelandic: Viðbrögð á meðferðarsvæðum, t.d. skammvinnur, staðbundinn sviði, sársauki, roði og kláði á meðferðarsvæðum, eru algeng eða mjög algeng.
German: Es gibt keine Studien zu den Auswirkungen von Qutenza auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Qutenza á hæfni til aksturs eða notkunar véla.