FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • saignement dans l'œil, coloration anormale de l'œil ou dépôt dans l'œil,
Romanian: • sânge în ochi, ochi decolorat, depozite la nivelul ochiului
French: Endophtalmie
Romanian: Endoftalmită
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 31/01/2006
French: MACUGEN n'a pas été étudié suffisamment chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, il n'est pas recommandé d'effectuer un ajustement de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale faible ou modérée (voir rubrique 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată nu se recomandă ajustarea dozelor (vezi pct. 5.2).
French: Valeant sp. z o.o.
Romanian: z o.o. sp. j.
French: L'aire moyenne sous la courbe concentration plasmatique / temps (ASC) est d'environ 25 g.h/ml à cette dose.
Romanian: Aria medie de sub curba concentraţie-timp (ASC) este de cca.
French: • saignement autour de l'œil (saignement péri-orbital),
Romanian: • sângerare care apare în jurul ochiului (hemoragie periorbitală)
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c
French: Repère de la dose aligné avec le bord supérieur de la 3ème nervure
Romanian: Linia dozei şi marginea superioară a celui de-al 3-lea marcaj aliniate
French: sp. j. Tel.: +48 17 865 51 00
Romanian: Tel.: +48 17 865 51 00
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE ATTENTION: Expulsez le volume excédentaire avant l'injection.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) ATENŢIONARE:
French: • L'utilisation de MACUGEN n'est pas recommandée pendant l'allaitement car le passage de MACUGEN dans le lait maternel humain n'est pas connu.. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant le début du traitement par MACUGEN.
Romanian: • Macugen nu este recomandat în timpul alăptării deoarece nu se ştie dacă Macugen trece în laptele uman.
French: • gêne au niveau de l'œil,
Romanian: • disconfort la nivelul ochiului
French: Pousser LENTEMENT le piston pour éliminer toutes les bulles d'air et expulser l'excédent de produit de façon à ce que le bord supérieur de la 3° nervure du bouchon-piston de la seringue soit aligné avec le repère de la dose pré-imprimé en noir sur la seringue (voir figure 2 ci-dessous).
Romanian: Apăsaţi UŞOR pistonul pentru a elimina toate bulele şi excesul de medicament, astfel încât marginea de sus a celui de-al 3-lea marcaj de pe dopul pistonului să fie aliniată cu linia neagră a dozei pre-imprimată pe seringă (vezi Figura 2, mai jos).
French: • légère érosion de la partie centrale de la surface de l'œil (cornée),
Romanian: • mică eroziune în partea centrală a suprafeţei ochiului (cornee)
French: Affections oculaires Très fréquent inflammation de la chambre antérieure, douleur oculaire, augmentation de la pression intraoculaire, kératite ponctuée, corps flottants et opacité du corps vitré
Romanian: Inflamare a camerei anterioare, durere oculară, creştere a presiunii intraoculare, keratită punctiformă, flocoane şi
French: Il existe un risque théorique d'événements thromboemboliques artériels suite à l'utilisation intravitréenne d'inhibiteurs du VEGF.
Romanian: Există un risc teoretic de apariție a evenimentelor tromboembolice arteriale, inclusiv accident vascular cerebral și infarct miocardic, în urma administrării intravitroase a inhibitorilor VEGF.
French: Dans le cas où un excès de volume de MACUGEN est injecté, une élévation de la pression intraoculaire peut se produire.
Romanian: Dacă vi s-a administrat mai mult Macugen decât trebuie În cazul în care vi s-a injectat un volum mai mare de Macugen, poate apărea o creștere gravă a presiunii la nivelul ochiului.
French: Figure 1 - Avant l'expulsion des bulles d'air et de l'excédent de produit
Romanian: Înainte de eliminarea bulelor de aer şi a excesului de medicament
French: Une seringue pré-remplie fournit la quantité de produit pour délivrer une seule dose de 90 microlitres de pegaptanib sodium, correspondant à 0,3 mg de l'oligonucléotide sous forme acide libre.
Romanian: O seringă preumplută asigură administrarea unei doze unice de 90 microlitri conținând pegaptanib sodic, echivalent cu 0,3 mg din forma acidă liberă a oligonucleotidului.
French: • déplacement ou déchirure de la membrane du fond de l'œil (rétine),
Romanian: • dezlipire sau rupere a stratului din partea posterioară a ochiului (retină)
French: Alignez la troisième nervure du bouchon-piston de la seringue avec le repère de la dose pré-imprimé en noir sur la seringue.
Romanian: Aliniaţi marginea celui de-al 3-lea marcaj de pe dopul pistonului, cu linia neagră a dozei pre-imprimată pe seringă
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Romanian: A FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
French: • œil injecté de sang (hémorragie conjonctivale),
Romanian: • ochi congestionat (hemoragie conjunctivală)
French: • dépôts à l'arrière de l'œil,
Romanian: • ocluzie a venei din spatele ochiului
French: Classe pharmacothérapeutique : Produits ophtalmiques.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
French: Une anesthésie appropriée et un antibactérien local à large spectre doivent être administrés avant l'injection.
Romanian: Înainte de injecţie, trebuie administrată anestezia adecvată şi un microbicid topic cu spectru larg.
French: Comment va-t-on vous administrer MACUGEN ?
Romanian: Cum se administrează Macugen
French: Chez l'homme, après une dose monoculaire de 3 mg, une concentration plasmatique maximale moyenne d'environ 80 ng/ml est observée dans les 1 à 4 jours.
Romanian: La om se obţine o valoare medie a concentraţiei plasmatice de cca 80 ng/ml în 1 până la 4 zile după o doză monoculară de 3 mg.
French: La seringue ne doit pas être enlevée de son étui tant que le patient n'a pas été préparé pour l'injection à fin de prévenir toute contamination.
Romanian: Pentru a evita contaminarea, seringa nu trebuie scoasă din pungă decât după ce pacientul a fost pregătit pentru administrarea injecției.
French: • Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: L'excrétion de MACUGEN dans le lait maternel n'a pas été établie.
Romanian: Nu se ştie dacă Macugen se excretă în laptele uman.
French: Fabricant
Romanian: Vâstnici
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MACUGEN 0,3 mg solution injectable
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Macugen 0,3 mg soluţie injectabilă
French: En conséquence, après l'injection, la perfusion de la tête du nerf optique doit être surveillée et une élévation de la pression intraoculaire traitée de manière appropriée.
Romanian: De aceea, irigarea papilei optice trebuie monitorizată, iar creşterea presiunii intraoculare trebuie abordată terapeutic în mod adecvat după injectare.
French: • démangeaison des paupières,
Romanian: • mâncărime a pleoapelor
French: Des réductions de l'augmentation de la taille totale moyenne de la lésion, de la taille de la néovascularisation choroïdienne (NVC) et de la taille de la diffusion de la fluorescéine ont été observées chez les patients atteints de DMLA traités avec MACUGEN.
Romanian: La pacienţii cu DMV trataţi cu Macugen s-au evidenţiat reduceri ale creşterii dimensiunii lezionale totale medii, a neovascularizaţiei coroidale (dimensiunea NVC) şi a dimensiunii ariei de scurgere a fluoresceinei.
French: La prudence s'impose lors du traitement de ces patients (voir rubrique 4.8).
Romanian: Trebuie procedat cu atenție la tratarea unor astfel de pacienți (vezi pct. 4.8, pct. „Reacții adverse specifice clasei de medicamente").
French: Aucun surdosage avec MACUGEN n'a été décrit dans les essais cliniques.
Romanian: În studiile clinice nu s-a raportat niciun caz de supradozaj cu Macugen
French: • diminution de la pression à l'intérieur de l'œil,
Romanian: • presiune scăzută în interiorul ochiulu
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: MACUGEN 0,3 mg, solution injectable Pegaptanib
Romanian: Macugen 0,3 mg soluţie injectabilă Pegaptanib
French: Avertissements et précautions Parlez-en avec votre docteur avant que MACUGEN ne vous soit administré.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru consiliere înainte de a începe tratamentul cu Macugen.
French: • affection de la surface de l'œil (cornée),
Romanian: • afectare a suprafeţei ochiului (corneea)
French: • paupière tombante,
Romanian: • cădere a pleoapei
French: On ne doit pas vous administrer MACUGEN :
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Macugen Nu trebuie să vi se adminstreze Macugen:
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente
French: Effets indésirables liés à la classe thérapeutique :
Romanian: Reacții adverse specifice clasei de medicamente
French: L'aiguille n'est pas fournie dans le conditionnement.
Romanian: Ambalajul este furnizat fără ac.
French: Il est important de traiter ces types d'affections le plus rapidement possible.
Romanian: Este important ca aceste afecţiuni să fie tratate cât mai curând posibil.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Macugen le 31 janvier 2006.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Macugen, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31 ianuarie 2006.
French: La dose de 3 mg n'a apporté aucun bénéfice supplémentaire.
Romanian: Doza de 3 mg nu a adus avantaje suplimentare.
French: L'EPAR complet relatif à Macugen est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Macugen este disponibil pe site-ul agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Macugen.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Macugen.
French: Il est disponible sous la forme d'une seringue préremplie.
Romanian: Este disponibil în seringă preumplută.
French: Ce phénomène induit une perte progressive de la partie centrale de la vision.
Romanian: Acest lucru duce la pierderea treptată a vederii centrale.
French: Résumé EPAR à l'intention du public pegaptanib
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului pegaptanib
French: La principale mesure d'efficacité a été la proportion de patients ayant perdu moins de 15 lettres lors d'un test oculaire standard.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost procentul de pacienţi care au pierdut mai puţin de 15 litere la un test de vedere standard.
French: Cette amélioration s'est maintenue pendant deux ans chez les patients qui ont reçu Macugen.
Romanian: Această îmbunătăţire a durat doi ani pentru pacienţii cărora li s-a administrat Macugen.
French: Il convient que l'administration soit effectuée dans un environnement stérile.
Romanian: Procedura trebuie efectuată în condiţii sterile.
French: Un aptamère est un simple brin de molécules appelées nucléotides qui a été conçu pour se lier à une molécule spécifique dans le corps.
Romanian: Aptamerul este un lanţ unic de molecule numite nucleotide, care a fost conceput pentru a se lega de o moleculă din organism.
French: La macula assure la vision centrale, qui est indispensable pour voir les détails liés aux tâches quotidiennes telles que la conduite, la lecture et la reconnaissance des visages.
Romanian: Macula asigură vederea centrală, necesară pentru a observa detalii în activităţile de zi cu zi, de exemplu la condus, la citit şi la recunoaşterea chipurilor.
French: Si, après deux injections, aucun bénéfice n'est observé sur la vue des patients, le traitement doit être interrompu ou contrôlé.
Romanian: Dacă vederea pacientului nu se îmbunătăţeşte după două injecţii, tratamentul trebuie oprit sau întrerupt.
French: Avant chaque injection, un anesthésiant local sera administré afin de réduire ou de prévenir toute douleur liée à l'injection.
Romanian: Înainte de fiecare injectare, trebuie administrat un anestezic local pentru a reduce sau preveni eventuale dureri cauzate de injecţie.
French: Le pegaptanib a été conçu pour se lier à une protéine appelée facteur de croissance vasculaire endothélial (VEGF) et bloquer celle-ci.
Romanian: Pegaptanibul a fost conceput pentru a se lega de o proteină numită factor de creştere endotelial vascular (VEGF) şi a bloca.
French: Macugen a fait l'objet de deux grandes études cliniques portant sur 1190 patients pendant une durée maximale de deux ans.
Romanian: Macugen a fost evaluat în două studii clinice principale care au cuprins în total 1 190 de pacienţi şi au durat până la doi ani.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Macugen sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Macugen sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Macugen, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Macugen, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
French: Pegaptanib injecté dans l'œil bloque le VEGF.
Romanian: Pegaptanibul injectat în ochi blochează VEGF.
French: Autres informations relatives à Macugen :
Romanian: Alte informaţii despre Macugen
French: Les symptômes de ces affections ainsi que la procédure à suivre si un patient présente les symptômes d'une endophtalmie sont décrits dans la notice.
Romanian: Simptomele acestor infecţii şi instrucţiunile pentru măsurile care trebuie luate dacă un pacient prezintă aceste simptome sunt explicate în prospect.
French: La société qui fabrique Macugen fournira des documents d'information pour les médecins (afin de réduire au minimum les risques liés à l'injection dans l'œil) et pour les patients (afin qu'ils puissent reconnaître tout effet indésirable grave et sachent quand ils doivent consulter d'urgence leur médecin).
Romanian: Compania care produce Macugen va asigura materiale educaţionale pentru medici (pentru reducerea riscurilor asociate cu injectarea intraoculară) şi pentru pacienţi (ca să poată recunoaşte efectele secundare severe şi să ştie când să consulte de urgenţă medicul).
French: Après une année de traitement, environ 70% des patients traités par Macugen 0,3 mg et 1 mg ont perdu moins de 15 lettres lors du test oculaire par rapport à environ 55% de ceux qui ont reçu l'injection placebo.
Romanian: După un an de tratament, aproximativ 70% din pacienţii trataţi cu Macugen 0,3 mg şi 1 mg au pierdut mai puţin de 15 litere la testul de vedere, faţă de aproximativ 55% din cei cărora li s-a administrat injecţia simulată.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sous Macugen (observés chez plus d'un patient sur 10) sont: inflammation de la chambre antérieure (inflammation de la partie antérieure de l'œil), douleur dans l'œil, augmentation de la pression intraoculaire (pression accrue à l'intérieur de l'œil), kératite ponctuée (petites taches à la surface de l'œil) et corps flottants du vitré ou opacités (petites particules ou taches dans le champ visuel).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Macugen (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt inflamarea camerei anterioare (inflamarea părţii anterioare a ochiului), durere oculară, tensiune oculară ridicată (tensiune crescută în interiorul ochiului), cheratită punctiformă (mici puncte pe suprafaţa ochiului) şi flocoane sau opacităţi vitroase (mici particule sau pete în câmpul vizual).
French: Cette maladie touche la partie centrale de la rétine (appelée macula) située à l'arrière de l'œil.
Romanian: Această boală afectează partea centrală a retinei, numită maculă, care se află în spatele globului ocular.
French: Le principe actif de Macugen, le pegaptanib, est un «aptamère».
Romanian: Substanţa activă din Macugen, pegaptanibul, este un „aptamer".
French: Macugen est administré sous la forme d'une injection unique de 0,3 mg dans l'œil affecté, toutes les 6 semaines.
Romanian: Macugen se administrează printr-o singură injecţie de 0,3 mg în ochiul afectat, o dată la şase săptămâni.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Macugen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Macugen.
French: Les patients ont reçu soit Macugen (0,3 mg, 1 mg ou 3 mg) ou une injection placebo.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat Macugen (0,3 mg, 1 mg sau 3 mg) sau o injecţie simulată.
French: Le VEGF est impliqué dans la croissance des vaisseaux sanguins du corps et rend ceux-ci plus perméables.
Romanian: În organism, VEGF este implicat în creşterea vaselor de sânge şi are rolul de a le face mai permeabile.
French: Cette action réduit la croissance des vaisseaux sanguins dans l'œil et contrôle l'épanchement ainsi que le gonflement.
Romanian: Astfel se reduce creşterea vaselor de sânge şi se controlează scurgerea de lichid şi umflarea.
French: Macugen est utilisé pour traiter les adultes atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) de forme humide.
Romanian: Macugen se utilizează pentru tratarea adulţilor cu forma „umedă" de degenerescenţă maculară indusă de vârstă (DMV).
French: Quel est le bénéfice démontré par Macugen au cours des études ?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Macugen pe parcursul studiilor?
French: Pourquoi Macugen a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Macugen?
French: Macugen ne doit pas être utilisé chez les personnes hypersensibles (allergiques) au pegaptanib ou à l'un des autres composants.
Romanian: Macugen este contraindicat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la pegaptanib sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
French: Étant donné que l'injection intravitréale de Macugen peut accroître la pression et provoquer des saignements à l'intérieur de l'œil, il convient que les patients fassent l'objet d'un suivi approprié après chaque injection.
Romanian: Deoarece Macugen administrat prin injecţie intravitroasă poate mări tensiunea oculară cauzând hemoragii intraoculare, pacienţii trebuie ţinuţi sub observaţie după fiecare injecţie.
French: Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a remarqué que, chez les patients atteints de la forme exsudative de la DMA, Macugen 0,3 mg avait les mêmes effets sur la perte de la vision que Macugen 1 mg, la dose inférieure a par conséquent été sélectionnée pour approbation.
Romanian: CHMP a constatat că, la pacienţii cu forma umedă de DMV, Macugen 0,3 mg a avut efecte similare asupra pierderii vederii ca şi Macugen 1 mg, aşadar pentru aprobare a fost selectată doza mai mică.
French: Macugen ne peut être administré que par un ophtalmologiste (spécialiste des yeux) expérimenté dans les injections intravitréennes (injections dans l'humeur vitrée, le liquide gélatineux qui se trouve dans l'œil).
Romanian: Macugen trebuie administrat doar de un medic oftalmolog (specialist în boli de ochi) cu experienţă în administrarea injecţiilor intravitroase (injecţii în umoarea vitroasă, lichidul gelatinos din ochi).
French: Qu'est-ce que Macugen?
Romanian: Ce este Macugen?
French: La forme humide de la DMLA résulte de la croissance anormale de vaisseaux sanguins en dessous de la macula, qui peuvent être associés à des pertes de liquide et provoquer un gonflement.
Romanian: Forma umedă de DMS este cauzată de dezvoltarea anormală a vaselor de sânge sub maculă, care pot permite scurgeri de lichid şi sângerări şi pot provoca inflamaţii.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Macugen, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Macugen, consultaţi prospectul.
French: Il ne doit pas être utilisé pour traiter des patients qui présentent des infections oculaires ou périoculaires (infections dans ou autour de l'œil) ou chez lesquels la présence de telles infections est suspectée.
Romanian: Este contraindicat la pacienţii care au sau ar putea avea infecţii oculare sau perioculare (infecţii la ochi sau în jurul lor).
French: Un collyre antibiotique peut également être administré avant et après l'injection de Macugen afin de prévenir toute infection oculaire.
Romanian: De asemenea, înainte şi după injectarea de Macugen se pot administra picături de ochi care conţin antibiotice, pentru prevenirea infecţiilor oculare.
French: Il s'agit d'une procédure similaire à une injection de Macugen mais sans utiliser Macugen et sans aiguille, durant laquelle une seringue est appliquée contre l'œil sans que rien ne soit réellement injecté.
Romanian: Această procedură este similară cu injecţia de Macugen, însă fără Macugen şi fără utilizarea acului.
French: Macugen est une solution pour injection intraoculaire qui contient comme principe actif le pegaptanib.
Romanian: Macugen este o soluţie administrată prin injectare în ochi care conţine substanţa activă pegaptanib.
French: Comment Macugen agit-il?
Romanian: Cum acţionează Macugen?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Macugen ?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Macugen?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité de Macugen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca Macugen să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
French: Par conséquent, lors de la préparation de l'injection, le médecin doit éjecter un certain volume de la solution afin de s'assurer qu'il procédera à l'injection de la dose adéquate.
Romanian: Seringa preumplută conţine mai mult decât doza recomandată, de aceea la prepararea injecţiei, medicul trebuie să elimine o anumită cantitate pentru a obţine doza corectă pentru injecţie.
French: Comment Macugen est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Macugen?
French: Une endophtalmie (infection à l'intérieur de l'œil), une hémorragie vitreuse (saignement dans l'œil) et un endommagement de la rétine peuvent parfois se produire à la suite du traitement par Macugen.
Romanian: În unele cazuri, după tratamentul cu Macugen, poate să apară endoftalmita (infecţie în interiorul ochiului), hemoragia vitroasă (sângerare în interiorul ochiului) şi afectarea retinei.
French: Dans quel cas Macugen est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Macugen?
French: Le Tmax se situe entre 3 et 8 heures.
Romanian: Tmax este cuprins între 3 şi 8 ore.
French: Une fois par jour
Romanian: O dată pe zi.
French: Date de première autorisation : 29 avril 2013 Date du dernier renouvellement : 18 janvier 2018
Romanian: Data primei autorizări: 29 aprilie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 ianuarie 2018
French: 8501 Novo mesto SLOVÉNIE
Romanian: 8501 Novo mesto Slovenia