FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le taux de séroprotection*, taux de séroconversion** et le facteur de séroconversion*** pour l'anticorps anti-HA d'A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) après la 2ème dose chez les adultes âgés de 18 à 60 ans, mesurés par SRH et IH ont été les suivants :
Slovak: Miera séroprotekcie*, miera sérokonverzie** a faktor sérokonverzie*** pre anti-HA protilátky voči H5N1 A/turkey/Turkey/1/2005 boli po podaní 2. dávky u dospelých vo veku 18 - 60 rokov merané SRH a HI analýzami nasledujúce:
French: L'incidence des événements indésirables a été évaluée lors de sept essais cliniques chez les sujets sains impliquant plus de 4 300 individus adultes et personnes âgées, ayant reçu AFLUNOV (au moins 7,5 µg HA, avec adjuvant) dont 3 872 sujets âgés de 18 à 60 ans, 365 sujets âgés de 61 à 70 ans et 89 sujets âgés de plus de 70 ans.
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií bol hodnotený v siedmich klinických štúdiách u zdravých osôb, ktorých sa zúčastnilo nad 4 300 dospelých a starších osôb, ktorým bola podaná vakcína AFLUNOV (minimálne 7,5 µg HA, s adjuvans).
French: Syndrome de type grippal
Slovak: chvenie chrípke podobné ochorenie anafylaxia
French: Le virus a d'abord été inactivé, de sorte qu'il ne provoque aucune maladie.
Slovak: Vírus bol najprv inaktivovaný, takže nespôsobuje nijaké ochorenie.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 07-2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2019
French: Toutefois, il peut être opportun d'administrer le vaccin à ces patients au cours d'une pandémie, pour autant qu'un équipement de réanimation soit disponible.
Slovak: Počas pandémie však môže byť vhodné podať očkovaciu látku aj týmto pacientom, pokiaľ sú k dispozícii zariadenia na resuscitáciu.
French: Des informations sur Aflunov sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aflunov sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
French: Ce vaccin contient certaines parties du virus H5N1.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje niektoré časti vírusu H5N1.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Aflunov sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy očkovacej látky Aflunov sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že môže byť povolená na používanie v EÚ.
French: Le vaccin est administré par injection dans le muscle de l'épaule en deux doses individuelles, à au moins trois semaines d'intervalle.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva injekčne do ramenného svalu v dvoch samostatných dávkach aspoň v trojtýždňovom odstupe.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Aflunov sont surveillées en permanence.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní očkovacej látke Aflunov sa neustále kontrolujú.
French: Une pandémie de grippe se produit lorsqu'apparaît une nouvelle souche du virus de la grippe qui peut se propager facilement d'un sujet à l'autre parce que les personnes ne sont pas immunisées (protégées) contre celui-ci.
Slovak: Chrípková pandémia nastane vtedy, keď sa objaví nový kmeň chrípkového vírusu, ktorý sa môže ľahko šíriť z človeka na človeka, pretože ľudia proti nemu nemajú vytvorenú imunitu (ochranu).
French: Les effets indésirables rapportés sous Aflunov sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri očkovacej látke Aflunov sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
French: Aflunov n'est délivré que sur ordonnance et doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.
Slovak: Výdaj očkovacej látky Aflunov je viazaný na lekársky predpis a má sa používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Aflunov, le 29 novembre 2010.
Slovak: Dňa 29. november 2010 očkovacia látka Aflunov získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
French: L'étude a montré que 21 jours après la deuxième injection, environ 70 % des adultes de moins de 60 ans et environ 64 % des adultes de plus de 60 ans produisaient une réponse en anticorps acceptable.
Slovak: Na základe tejto štúdie sa ukázalo, že 21 dní po druhej injekcii sa u približne 70 % dospelých vo veku do 60 rokov a u približne 64 % dospelých starších ako 60 rokov vytvorila prijateľná protilátková odpoveď.
French: Dans la première étude, 21 jours après la deuxième injection, environ 90 % des personnes âgées de moins de 60 ans et environ 80 % des personnes âgées de plus de 60 ans présentaient des anticorps susceptibles de les protéger contre le H5N1.
Slovak: V prvej štúdii, 21 dní po druhej injekcii, približne 90 % osôb vo veku do 60 rokov a približne 80 % osôb vo veku nad 60 rokov mali hladinu protilátok dostatočne vysokú na to, aby ich ochránila pred H5N1.
French: Pourquoi Aflunov est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Aflunov povolená v EÚ?
French: Aflunov ne doit pas être administré aux patients ayant des antécédents de réaction anaphylactique (réaction allergique grave) à l'un des composants du vaccin, y compris ceux trouvés à l'état de trace (niveaux très faibles) [protéines d'œuf ou de poulet, ovalbumine (une protéine présente dans le blanc d'œuf), sulfate de kanamycine ou de néomycine (antibiotiques), sulfate de baryum, formaldéhyde et bromure de cétyltriméthylammonium].
Slovak: Očkovacia látka Aflunov sa nemá podávať pacientom, u ktorých sa vyskytla anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia) na niektorú zo zložiek očkovacej látky vrátane zložiek nachádzajúcich sa v stopových množstvách (veľmi nízkych hladinách) (vaječné alebo kuracie bielkoviny, ovoalbumín (proteín vo vaječnom bielku), kanamycín alebo neomycínsulfát (antibiotiká), síran bárnatý, formaldehyd a cetyltrimetylamónium bromid).
French: Les experts de la santé sont préoccupés par le fait qu'une future pandémie de grippe puisse être provoquée par la souche H5N1 du virus, une infection pouvant se transmettre de l'oiseau à l'homme (infection «zoonotique»).
Slovak: Zdravotnícki odborníci vyjadrili znepokojenie, že budúca chrípková pandémia by mohla byť zapríčinená vírusovým kmeňom H5N1, infekciou, ktorá sa môže šíriť z vtákov na človeka (tzv. zoonotickou infekciou).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aflunov?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Aflunov?
French: Les vaccins agissent en «préparant» le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie spécifique.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. pripravujú imunitný systém (prirodzenú obranu tela) na obranu pred konkrétnym ochorením.
French: Dans une étude portant sur 3 372 personnes, les sujets ont reçu soit un vaccin contre la grippe saisonnière suivi de deux doses d'Aflunov à trois semaines d'intervalle, soit un placebo (un vaccin fictif) suivi de deux doses d'un vaccin saisonnier avec adjuvant à trois semaines d'intervalle.
Slovak: V jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 3 372 osôb, dostali jedinci buď očkovaciu látku proti sezónnej chrípke, pričom potom nasledovali dve dávky očkovacej látky Aflunov v trojtýždňovom odstupe, alebo placebo (zdanlivý liek), po ktorom nasledovali dve dávky očkovacej látky s adjuvans proti sezónnej chrípke v trojtýždňovom odstupe.
French: Quels sont les bénéfices d'Aflunov démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Aflunov boli preukázané v štúdiách?
French: Aflunov est un type de vaccin qui doit être administré avant ou pendant une pandémie de grippe afin de protéger contre une nouvelle souche de la grippe.
Slovak: Aflunov je typ očkovacej látky, ktorá sa má podať pred chrípkovou pandémiou alebo počas nej na ochranu pred novým chrípkovým kmeňom.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Aflunov (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: céphalées, myalgies (douleur musculaire), réactions au site d'injection (gonflement, douleur, induration et rougeur) et fatigue.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Aflunov (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, myalgia (bolesť svalov), reakcie na mieste podania injekcie (opuch, bolesť, indurácia a začervenanie) a únava.
French: Dans la deuxième étude, qui portait sur 240 personnes, des sujets se sont vu administrer Aflunov selon différents calendriers de vaccination.
Slovak: V druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 240 osôb, boli jedinci zaočkovaní očkovacou látkou Aflunov podľa rôznych očkovacích schém.
French: Le vaccin contient également un «adjuvant» (un composé contenant de l'huile), destiné à obtenir une meilleure réponse immunitaire.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tzv. adjuvans (zlúčeninu obsahujúcu olej) na posilnenie odpovede imunitného systému.
French: ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de tuer le virus et de contribuer à une protection contre la maladie.
Slovak: Ak je osoba vystavená tomuto vírusu, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
French: Les études portaient sur la capacité du vaccin à déclencher la production d'anticorps («immunogénicité») contre le virus de la grippe.
Slovak: Tieto štúdie sledovali schopnosť očkovacej látky vyvolať tvorbu protilátok (imunogenecitu) proti chrípkovému vírusu.
French: Aperçu d'Aflunov et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Aflunov a prečo bol povolený v EÚ
French: Cette étude a permis d'établir qu'Aflunov devait être administré en deux doses à au moins trois semaines d'intervalle.
Slovak: Na základe tejto štúdie sa zistilo, že očkovacia látka Aflunov sa má podávať v dvoch dávkach minimálne v trojtýždňovom odstupe.
French: Aflunov est un vaccin utilisé chez les adultes pour protéger contre la grippe causée par la souche H5N1 («grippe aviaire») du virus de l'influenza A. Il contient des parties des virus de la grippe qui ont été inactivés (tués).
Slovak: Aflunov je očkovacia látka, ktorá sa používa u dospelých na ochranu pred chrípkou zapríčinenou kmeňom H5N1 (tzv. vtáčou chrípkou) chrípkového vírusu A. Očkovacia látka Afluinov obsahuje časti chrípkových vírusov, ktoré boli inaktivované.
French: Il a été démontré qu'Aflunov produit suffisamment d'anticorps pour stimuler une réponse immunitaire et protéger contre le H5N1.
Slovak: Preukázalo sa, že očkovacia látka Aflunov vytvára dostatočné hladiny protilátok na stimuláciu imunitnej odpovede a ochranu pred H5N1.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Aflunov?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Aflunov?
French: Quand une personne reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît les parties du virus contenues dans le vaccin comme «étrangères» et fabrique des anticorps pour les combattre.
Slovak: Keď sa človeku podá očkovacia látka, imunitný systém rozpozná vírusové časti ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
French: Il est probable qu'à l'avenir, une souche H5N1 de la grippe provoque une pandémie, et il a été démontré qu'Aflunov produit suffisamment d'anticorps pour stimuler une réponse immunitaire et protéger contre le H5N1.
Slovak: Konštatovalo sa, že je pravdepodobné, že v budúcnosti zapríčiní chrípkový kmeň H5N1 pandémiu a preukázalo sa, že očkovacia látka Aflunov vytvára dostatočné hladiny protilátok na stimuláciu imunitnej odpovede a ochranu pred H5N1.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aflunov ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Aflunov boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Dans le cas d'une pandémie officiellement déclarée causée par la souche H5N1 de la grippe A, les personnes qui ont déjà été vaccinées par Aflunov (à raison d'une ou deux doses) ne peuvent recevoir qu'une dose supplémentaire, au lieu des deux doses recommandées pour les personnes non vaccinées.
Slovak: A môžu osoby, ktoré už boli zaočkované očkovacou látkou Aflunov (jednou alebo dvomi dávkami), dostať už len jednu ďalšiu dávku namiesto dvoch dávok, ktoré sa odporúčajú pre nezaočkované osoby.
French: Autres informations relatives à Aflunov:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aflunov
French: Qu'est-ce qu'Aflunov et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je očkovacia látka Aflunov a na čo sa používa?
French: Une troisième étude, utilisant un vaccin contenant la souche A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1)-souche analogue (NIBRG-23), a été réalisée chez 343 adultes âgés de moins et de plus de 60 ans.
Slovak: (H5N1)-variant kmeňa (NIBRG-23), sa uskutočnila u 343 dospelých vo veku do 60 rokov a starších ako 60 rokov.
French: Lors de l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché initiale, deux études principales utilisant une souche appelée A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-souche analogue (NIBRG-14) ont fourni des données sur la vaccination par Aflunov chez des adultes en bonne santé âgés de moins et de plus de 60 ans.
Slovak: V čase počiatočného povolenia na uvedenie na trh dve hlavné štúdie používajúce kmeň nazývaný A/Vietnam/1194/2004
French: Comment Aflunov est-il utilisé?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Aflunov používa?
French: Aflunov contient une souche de la grippe appelée A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1)souche analogue (NIBRG-23) (clade 2.2.1).
Slovak: Očkovacia látka Afluin obsahuje chrípkový kmeň, ktorý sa nazýva A/turkey/Turkey/1/2005
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Aflunov, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Aflunov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Annexe A
Slovak: Príloha A
French: Numéro UE
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
French: Ce médicament est le même que NexGard, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek NexGard, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
French: Étant donné que les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur le chien pour être tués par le médicament, il peut exister un risque de transmission des maladies dont elles peuvent être infectées.
Slovak: Keďže parazity sa musia začať živiť na psovi, aby ich liek mohol usmrtiť, môže existovať riziko prenosu ochorení, ktorými sa psy môžu infikovať.
French: Les personnes qui manipulent le médicament doivent se laver les mains après avoir manipulé le produit.
Slovak: Osoby manipulujúce s liekom si majú po použití lieku umyť ruky.
French: EMA/206832/2019 EMEA/V/C/005126
Slovak: EMEA/V/C/005126
French: L'afoxolaner tue les parasites en provoquant une surstimulation de leur système nerveux.
Slovak: Afoxolaner zabíja parazity tým, že spôsobuje nadmernú stimuláciu ich nervového systému.
French: Il bloque la circulation normale des particules de chlorure chargées (ions) qui entrent dans les cellules nerveuses et qui en sortent, en particulier les cellules nerveuses qui produisent l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), une substance régulatrice du système nerveux.
Slovak: Blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc (iónov) do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré vytvárajú látku nazývanú kyselina gama-aminomaslová (GABA) slúžiacu na regulovanie nervového systému.
French: Afoxolaner Merial tue les puces en 8 heures et les tiques en 48 heures.
Slovak: Merial usmrtí blchy do 8 hodín a kliešte do 48 hodín.
French: De plus amples informations sur Afoxolaner Merial sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Slovak: Merial sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
French: La plaquette thermoformée avec les comprimés à mâcher restants doit être replacée dans la boîte.
Slovak: Blister so zostávajúcimi žuvacími tabletami sa má vrátiť do škatule.
French: Le dosage adéquat des comprimés à donner est déterminé sur la base du poids corporel du chien.
Slovak: Vhodná sila tabliet, ktoré sa majú podať, sa stanoví na základe hmotnosti psa.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 03-2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2019
French: Cela a pour effet une activité incontrôlée du système nerveux, puis la paralysie et la mort des puces, des tiques et des acariens.
Slovak: To vedie k nekontrolovanej aktivite nervového systému, paralýze a usmrteniu bĺch, kliešťov a roztočov.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Afoxolaner Merial sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Afoxolaner Merial sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
French: La société qui fabrique NexGard a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Afoxolaner Merial («consentement éclairé»).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek NexGard, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Afoxolaner Merial (tzv. informovaný súhlas).
French: Il peut être utilisé dans le cadre de la prise en charge de la dermatite allergique par piqûres de puces (une réaction allergique aux piqûres de puces).
Slovak: Liek sa môže použiť v rámci liečby alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
French: L'afoxolaner tue les puces avant qu'elles ne puissent pondre des œufs et aide ainsi à réduire la contamination de l'environnement des chiens.
Slovak: Afoxolaner usmrtí blchy predtým, ako môžu naklásť vajíčka, čo pomáha znížiť kontamináciu prostredia, v ktorom psy žijú.
French: Afoxolaner Merial a réduit le nombre de puces et de tiques d'au moins 98 % et s'est montré au moins aussi efficace qu'un médicament spot-on contenant du pyriprole (un autre médicament contre les puces et les tiques).
Slovak: Merial znížil počet bĺch a kliešťov o minimálne 98 % a bol minimálne rovnako účinný ako liek na určené miesto na koži obsahujúci pyriprol (ďalší liek proti blchám a kliešťom).
French: Afoxolaner Merial a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 20 mai 2019.
Slovak: Dňa 20. mája 2019 liek Afoxolaner Merial získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
French: Afin d'être exposées au principe actif, les puces et les tiques doivent être présentes sur la peau du chien et avoir commencé à se nourrir de son sang.
Slovak: Na dosiahnutie účinku liečiva je nevyhnutné, aby blchy a kliešte boli prichytené na koži psa a začali sa živiť jeho krvou.
French: Après administration, son action dure 5 semaines contre les puces et jusqu'à un mois contre les tiques.
Slovak: Účinok lieku po podaní trvá minimálne 5 týždňov proti blchám a až jeden mesiac proti kliešťom.
French: Le traitement doit être répété chaque mois pendant les saisons des puces ou des tiques, tous les mois pour la gale démodectique, jusqu'à réussite du traitement (confirmée par deux prélèvements de peau négatifs à un mois d'écart), et tous les mois pendant deux mois pour la gale sarcoptique, ou plus longtemps si les signes cliniques et les prélèvements de peau montrent que le traitement a échoué.
Slovak: Liečba sa má v sezóne bĺch a kliešťov opakovať v mesačných intervaloch, v prípade demodektického svrabu raz za mesiac dovtedy, kým nedôjde k jeho úspešnému vyliečeniu (ktoré sa potvrdí dvomi negatívnymi kožnými vzorkami s odstupom jedného mesiaca) a v prípade sarkoptového svrabu raz za mesiac počas dvoch mesiacov, alebo dlhšie v prípade, že liečba je na základe klinických príznakov a kožných vzoriek neúspešná.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation d'Afoxolaner Merial, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Afoxolaner Merial, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
French: Afoxolaner Merial est un médicament utilisé pour traiter les infestations par les puces et les tiques, ainsi que la gale démodectique et sarcoptique (infestations de la peau causées par deux types d'acariens différents) chez les chiens.
Slovak: Merial je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu napadnutia blchami a kliešťami, ako aj demodektického a sarkoptového svrabu (kožných napadnutí zapríčinených dvoma rôznymi druhmi roztočov) u psov.
French: Pourquoi Afoxolaner Merial est-il autorisé dans l'UE?
Slovak: Prečo bol liek Afoxolaner Merial povolený v EÚ?
French: Afoxolaner Merial a réduit le nombre d'acariens vivants de 97% 56 jours après le début du traitement, et de 98% 84 jours après le début du traitement.
Slovak: Merial 56 dní po začatí liečby znížil počet živých roztočov o 97 % a 84 dní po začatí liečby o 98 %.
French: Dans une étude de terrain de l'UE portant sur 146 chiens infestés de puces et/ou de tiques, un traitement unique avec Afoxolaner Merial était efficace dans le traitement des infestations par les puces et les tiques chez le chien, pendant une période allant jusqu'à 30 jours après le traitement.
Slovak: V terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ a zahŕňajúcej 146 psov napadnutých blchami a/alebo kliešťami bolo jedno ošetrenie liekom Afoxolaner Merial účinné pri liečbe napadnutí blchami a kliešťami počas obdobia až 30 dní po ošetrení.
French: Afoxolaner Merial est disponible sous forme de comprimés à mâcher dans quatre dosages différents pour une utilisation chez des chiens de poids différents.
Slovak: Merial je dostupný vo forme žuvacích tabliet v štyroch rôznych silách na použitie u psov rôznej telesnej hmotnosti.
French: Afoxolaner Merial a réduit le nombre d'acariens vivants de 96 % 28 jours après le début du traitement, et de 100 % 56 jours après le début du traitement.
Slovak: Merial 28 dní po začatí liečby znížil počet živých roztočov o 96% a 56 dní po začatí liečby o 100%.
French: Il convient de ne retirer qu'un seul comprimé à mâcher à la fois de la plaquette thermoformée afin d'empêcher les enfants d'accéder au produit.
Slovak: Naraz sa z blistra má vybrať iba jedna žuvacia tableta, aby sa zabránilo prístupu detí k lieku.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour NexGard en 2014 («consentement éclairé»).
Slovak: Toto rozhodnutie o registrácii bolo vydané na základe rozhodnutia o registrácii vydanom v roku 2014 pre liek NexGard (tzv. informovaný súhlas).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Afoxolaner Merial?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Afoxolaner Merial?
French: Cela signifie qu'il tue les parasites, tels que les puces, les tiques et les acariens qui vivent sur ou dans la peau, ou dans le pelage des animaux.
Slovak: To znamená, že usmrcuje parazity, ktoré žijú na koži alebo v srsti zvierat, ako sú napríklad blchy, kliešte a roztoče.
French: Une troisième étude de terrain menée dans l'UE a porté sur 38 chiens souffrant de gale sarcoptique qui ont été traités une fois par mois pendant deux mois avec Afoxolaner Merial.
Slovak: V tretej terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ bolo zahrnutých 38 psov so sarkoptovým svrabom, ktoré boli raz za mesiac počas dvoch mesiacov liečené liekom Afoxolaner Merial.
French: Aperçu d'Afoxolaner Merial et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Slovak: Merial a prečo bol v EÚ povolený
French: Une deuxième étude de terrain a été menée à l'échelle de l'UE sur 31 chiens atteints de gale démodectique, qui ont été traités 3 fois par mois avec Afoxolaner Merial.
Slovak: V druhej terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ bolo zahrnutých 31 psov s demodektickým svrabom, ktoré boli trikrát za mesiac ošetrené liekom Afoxolaner Merial.
French: Le principe actif d'Afoxolaner Merial, l'afoxolaner, agit comme un «ectoparasiticide».
Slovak: Liečivo lieku Afoxolaner Merial, afoxolaner, pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.