FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il salmeterolo produce una broncodilatazione di più lunga durata, fino a 12 ore, rispetto a quella ottenuta con le dosi raccomandate dei beta-2-agonisti convenzionali a breve durata di azione.
Estonian: Salmeterooli poolt esile kutsutud bronhide lõõgastus püsib kauem (vähemalt 12 tundi) kui lühitoimeliste β2-adrenomimeetikumide tavaliste annuste kasutamisel.
Italian: La bomboletta pressurizzata contiene una sospensione per inalazione di colore da bianco a biancastro.
Estonian: Survestatud mahuti sisaldab valkjat suspensiooni sissehingamiseks.
Italian: Il medico le prescriverà la dose più bassa di Seretide sospensione pressurizzata per inalazione in grado di controllare meglio i sintomi.
Estonian: Arst määrab teile väikseima toimiva annuse, mis tagab kontrolli haigusnähtude üle.
Italian: In condizioni normali, si ottengono basse concentrazioni plasmatiche di fluticasone propionato a seguito di somministrazione per via inalatoria; ciò a causa dell'esteso metabolismo di primo passaggio e della elevata clerance sistemica mediati dal citocromo P450 3A4 nell'intestino e nel fegato.
Estonian: Inhaleerimise järgselt on tsütokroom P450 3A4 poolt vahendatud ulatusliku maksas ja sooles toimuva esmase metabolismi ja suure süsteemse kliirensi tõttu flutikasoonpropionaadi kontsentratsioon plasmas väike, seega on kliiniliselt oluliste koostoimete teke ebatõenäoline.
Italian: Faccia attenzione a non far cadere l'inalatore in quanto ciò può far diminuire il numero di dosi segnalate dal contatore.
Estonian: Ärge pillake inhalaatorit maha, kuna sellisel juhul võib annuselugeja veel ühe annuse maha arvestada.
Italian: Non è necessario aggiustare la dose in pazienti anziani oppure nei pazienti con compromessa funzionalità renale.
Estonian: Patsientide erigrupid: Vanuritel ja neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Italian: Tenga l'inalatore in posizione verticale fra il pollice e l'indice (il pollice deve appoggiare sulla base dell'inalatore, sotto il boccaglio.
Estonian: Hoidke inhalaatorit püstises asendis (pöial on inhalaatori põhjal huuliku all) ja hingake sügavalt välja.
Italian: I possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, l'inibizione della funzione surrenale, il ritardo della crescita in bambini ed adolescenti, la diminuzione della densità minerale ossea, cataratta e glaucoma (vedi 4.4.
Estonian: Võimalikeks süsteemseteks kõrvaltoimeteks on Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste pärssimine, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom (vt lõik 4.4).
Italian: In adulti o adolescenti con asma persistente moderata (definiti come pazienti con sintomi giornalieri, uso giornaliero del farmaco al bisogno per la risoluzione rapida dei sintomi e limitazione del flusso respiratorio da moderata a grave) per i quali è essenziale un raggiungimento più rapido del controllo dell'asma, può essere presa in considerazione una terapia iniziale di mantenimento con Seretide per un breve periodo di prova.
Estonian: Mõõduka persisteeruva astmaga patsientideltäiskasvanutel või noorukitel, kellel on oluline kiire astmahoo kontrolli alla saamine, võib SERETIDE 12-nädalast lühiajalist kasutamist proovimist arvestada kui esialgselt püsiravi.
Italian: Pulizia dell'inalatore:
Estonian: Inhalaatori puhastamiseks:
Italian: Asciugare l'interno e l'esterno del boccaglio e dell'inalatore plastico con un panno asciutto.
Estonian: Pühkige kuiva lapi või pabersalvrätiga üle huuliku sise- ja välispind ning plastmassümbris.
Italian: I possibili effetti sistemici includono: sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenale, ritardo della crescita in bambini ed adolescenti, diminuzione della densità minerale ossea, cataratta e glaucoma.
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on järgmised: Cushingi sündroom, Cushingi sündroomile sarnased sümptomid, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom.
Italian: Dopo l'uso riponga sempre immediatamente il coperchio del boccaglio in modo da evitare l'ingresso di polvere.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb alati tagasi asetada huuliku kate, liigset jõudu rakendamata.
Italian: In studi nell'animale sono state riscontrate anomalie fetali a seguito di somministrazione di beta-2-agonisti e glucocorticosteroidi (vedi 5.3 "Dati preclinici di sicurezza").
Estonian: Loomkatsetes tekkisid β2-adrenomimeetikumide ja glükokortikosteroidide manustamise järgselt loote arenguhäired (vt lõik
Italian: Non tenti mai di alterare il numero delle dosi riportate nel contatore o di staccare il contatore dalla bomboletta.
Estonian: Kunagi ei tohi proovida muuta annuselugeja näitu või annuselugejat konteineri küljest eemaldada, Annuselugejat ei saa nullida ja see ei ole konteineri küljest eemaldatav.
Italian: Salmeterolo:
Estonian: Kõlblik kuni:
Italian: Ogni volta che l'inalatore viene attivato il contatore di dosi diminuirà di una unità.
Estonian: Iga annuse vabanemisel näitab annuselugeja ühe võrra väiksemat numbrit.
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS {Vt lisa I - täidetakse riiklikult}
Italian: L'aumento dell'uso di broncodilatatori a breve durata d'azione per il sollievo dei sintomi dell'asma è indice di un peggioramento del controllo dell'asma ed i pazienti devono essere sottoposti a controllo medico.
Estonian: Lühitoimeliste bronhodilataatorite annuse suurendamise vajadus ravi ajal näitab seisundi halvenemist.
Italian: Di conseguenza, i neonati dovrebbero essere attentamente monitorati.
Estonian: Seetõttu tuleb vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Italian: 12 Ottobre 2009
Estonian: 27. aprill 1998 12. oktoober 2009
Italian: Molto raro Non noto
Estonian: Väga harv Teadmata
Italian: I pazienti in questi studi sono deceduti per varie cause in linea con quanto atteso per questa popolazione.
Estonian: Nendes uuringutes osalenud patsiendid surid erinevatel põhjustel, mis olid kooskõlas eeldatuga selles populatsioonis.
Italian: La percentuale dei pazienti randomizzati di età superiore a 75 anni era del 19%.
Estonian: Üle 75-aastaste randomiseeritud patsientide osakaal oli 19%.
Italian: Ipromellosa 2910
Estonian: Hüpromelloos 2910
Italian: Può essere necessario ricorrere a cure mediche immediate.
Estonian: Te võite vajada kohest arstiabi.
Italian: E' più probabile che possa avere questo tipo di sensazioni se è un giovane adulto.
Estonian: Need mõtted tekivad tõenäolisemalt siis, kui te olete noor täiskasvanu.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti sono state osservate anche alterazioni dei test di funzionalità tiroidea.
Estonian: Lastel ja noorukitel on tekkinud ka kilpnäärmefunktsiooni testides muutusi.
Italian: Confezione Starter 3-Giorni (confezione combinata)
Estonian: 3 päeva stardipakend (kombineeritud pakend)
Italian: Possono provocare cadute.
Estonian: Võib põhjustada kukkumisi.
Italian: Non può essere escluso un aumento del rischio per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti.
Estonian: Riski tõusu ei saa välistada teiste antipsühhootikumide või teiste patsiendirühmade puhul.
Italian: Questo rischio persiste fino ad una remissione significativa.
Estonian: Risk püsib arvestatava remissiooni saabumiseni.
Italian: Questa confezione contiene:
Estonian: See pakend sisaldab:
Italian: L'incidenza di queste reazioni è diminuita significativamente dopo 1 settimana dall'interruzione del farmaco.
Estonian: Nende sümptomite sagedus vähenes oluliselt ühe nädala jooksul pärast ravi katkestamist.
Italian: Un'accurata supervisione medica ed un appropriato monitoraggio devono essere garantiti fino alla guarigione del paziente.
Estonian: Hoolikas meditsiiniline järelevalve ja jälgimine peab jätkuma kuni patsiendi paranemiseni.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri del dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Italian: Vedere testo sottostante.
Estonian: vt tekst allpool.
Italian: Il medico quindi le prescriverà di tanto in tanto degli esami del sangue.
Estonian: Teie arst võib teil paluda aeg-ajalt vereanalüüsi teha.
Italian: Possono essere necessari aggiustamenti individuali del dosaggio.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda individuaalne annuse kohandamine.
Italian: Circa il 45% della popolazione dei pazienti presentava una diagnosi supplementare di ADHD.
Estonian: Ligikaudu 45% patsientidest oli kaasuvaks diagnoosiks ADHD.
Italian: I dati al momento disponibili provenienti da studi clinici controllati verso placebo sono riportati ai paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2.
Estonian: Saadaolevad andmed kontrollitud kliinilistest uuringutest on toodud lõikudes 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2.
Italian: Queste sensazioni possono essere più intense all'inizio del trattamento, poichè questi medicinali hanno bisogno di tempo per agire, di solito circa due settimane ma talvolta anche di più.
Estonian: Selliseid mõtteid võib rohkem olla ravi alguses, kuna sellise ravi puhul võtab toime saabumine aega, tavaliselt kaks nädalat, aga ka rohkem.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Estonian: Kui olete ühe manustamiskorra unustanud, võtke ravim niipea, kui see teile meenub.
Italian: - Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Estonian: - Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Italian: Poiché tale miglioramento potrebbe non verificarsi nel corso delle prime settimane o più di trattamento, i pazienti devono essere strettamente monitorati fino al raggiungimento di tale miglioramento.
Estonian: Kuna paranemine võib saabuda hiljem kui ravi esimestel nädalatel, tuleb patsiente selle ajani hoolikalt jälgida.
Italian: - Irritabilità.
Estonian: • ärrituvus.
Italian: La norquetiapina è principalmente prodotta ed eliminata tramite il CYP3A4.
Estonian: Norkvetiapiin moodustub ning elimineeritakse põhiliselt CYP3A4 vahendusel.
Italian: perché può influenzare l'azione del medicinale.
Estonian: See võib mõjutada ravimi toimet;
Italian: Se il vostro bambino mostra uno qualsiasi di questi sintomi contattate il vostro medico.
Estonian: Kui teie lapsel tekib üks või enam neist sümptomitest, võtke ühendust oma arstiga.
Italian: Contenuto della scatola (confezione)
Estonian: Karbi (pakendi) sisu
Italian: Studi su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere sezione 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ilmnenud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Italian: Le implicazioni a lungo termine relative allo sviluppo cognitivo e comportamentale non sono note.
Estonian: Andmed pikaajalise toime kohta kognitiivsele ja käitumuslikule arengule puuduvad.
Italian: La rilevanza di questo risultato per l'uomo non è nota.
Estonian: Leiu tähtsus inimestele on teadmata.
Italian: La diminuzione di T4 totale e libera era massima entro le prime sei settimane di trattamento con quetiapina, mentre non è stata rilevata alcuna ulteriore riduzione durante il trattamento a lungo termine.
Estonian: Üld- ja vaba T4 langus oli maksimaalne esimese kuue ravinädala jooksul, kusjuures pikaajalise ravi korral see enam ei langenud.
Italian: Durante l'esperienza di post-marketing, alcuni casi hanno avuto un esito fatale.
Estonian: Turuletuleku järgselt on ilmnenud mõned surmlõppega juhud.
Italian: Si consiglia un'interruzione graduale, nell'arco di un periodo di almeno 1-2 settimane (vedere paragrafo 4.8).
Estonian: Soovitav on ravi lõpetada järk-järgult ühe kuni kahe nädala jooksul (vt lõik 4.8).
Italian: L'uso di quetiapina è stato associato allo sviluppo di acatisia, caratterizzata da una sensazione di agitazione soggettivamente spiacevole o disturbante e dalla necessità di muoversi, spesso accompagnata da un'incapacità a rimanere seduti o fermi.
Estonian: Kvetiapiini kasutamist on seostatud akatiisia avaldumisega, mida iseloomustab subjektiivselt ebameeldiv või masendav rahutus ning vajadus liikuda koos võimetusega istuda või seista liikumatult.
Italian: - Erezione prolungata e dolorosa (priapismo).
Estonian: - Pikaajaline valulik erektsioon (priapism).
Italian: Non ci sono dati derivati da studi a lungo termine che dimostrino l'efficacia di Seroquel nel prevenire episodi maniacali o depressivi successivi.
Estonian: Puuduvad pikaajaliste uuringute andmed, mis tõestaksid Seroqueli efektiivsust järgnevate mania või depressiooni episoodide vältimisel.
Italian: Inoltre, è stato eseguito uno studio della durata di 6 settimane controllato con placebo per il trattamento della schizofrenia (n=222 pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni).
Estonian: Lisaks viidi läbi 6-nädalane kontrollitud uuring skisofreenia patsientidel (n=222, 13...17-aastased).
Italian: Questa sostanza appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antipsicotici.
Estonian: See kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite gruppi.
Italian: Angioedema , sindrome di StevensJohnson5
Estonian: Angioödeem (5) StevensiJohnsoni sündroom (5)
Italian: - Movimenti incontrollabili, principalmente del viso o della lingua.
Estonian: - Tahtele allumatud liigutused, eriti näo- ja keelepiirkonnas.
Italian: Potrebbe chiedere loro di avvertirla se pensano che il suo stato depressivo stia peggiorando o se sono preoccupati per alcuni cambiamenti nel suo comportamento.
Estonian: Te võite neid paluda endale öelda, kui nende meelest teie depressioon või haigus läheb halvemaks või kui nad on mures mingite muutuste pärast teie käitumises.
Italian: In entrambi gli studi sono stati esclusi i pazienti con nota non responsività al trattamento con Seroquel.
Estonian: Mõlemast uuringust jäeti välja patsiendid, kellel teadaolevalt puudus ravivastus Seroquelile.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Seroquel sono state valutate in uno studio clinico della durata di 3 settimane controllato con placebo per il trattamento della mania (n=284 pazienti provenienti dagli Stati Uniti, di età compresa tra 10 e 17 anni).
Estonian: Seroqueli efektiivsust ja ohutust uuriti 3-nädalases kontrollitud uuringus mania patsientidel (n=284 USA patsienti, 10...17-aastased).
Italian: Gli effetti di quetiapina sulla fertilità dell'uomo non sono stati valutati.
Estonian: Kvetiapiini toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Italian: Se è stato avvertito dal suo medico che soffre di una intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et teil on teatud suhkrute suhtes talumatus, rääkige oma arstiga enne selle ravimi kasutamist.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per la quetiapina.
Estonian: Kvetiapiinile ei ole spetsiifilist antidooti.
Italian: Alcuni farmaci per il virus dell'HIV.
Estonian: • mõned HIV-ravimid;
Italian: È importante utilizzare la dose minima efficace per la terapia di mantenimento.
Estonian: Oluline on, et säilitusravis kasutatakse väikseimat efektiivset annust.
Italian: Tromboembolismo venoso (VTE)
Estonian: Venoosne trombemboolia (VTE)
Italian: Secrezione inappropriata dell'ormone antidiuretico
Estonian: Antidiureetilise hormooni ebaõige eritumine
Italian: Il peggioramento di questi parametri deve essere gestito in modo clinicamente appropriato (vedere anche paragrafo 4.8).
Estonian: Muutuseid nendes parameetrites tuleks kliiniliselt adekvaatselt ravida (vt ka lõik 4.8).
Italian: Con l'uso di farmaci antipsicotici sono stati riportati casi di tromboembolismo venoso (VTE).
Estonian: Antipsühhootikumide kasutamisel on teatatud venoosse trombemboolia (VTE) juhtudest.
Italian: Confezione Starter 4-Giorni
Estonian: 4 päeva stardipakend
Italian: Questi pensieri possono intensificarsi anche se interrompe improvvisamente l'assunzione del medicinale.
Estonian: Need mõtted võivad tekkida ka siis, kui te katkestada järsult oma ravi.
Italian: Basato su un aumento ponderale >7% rispetto al peso basale.
Estonian: (8) Kehakaalu tõus >7% algväärtusest.
Italian: In questi pazienti la diminuzione massima dell'emoglobina in qualsiasi momento è stata in media di -1,50 g/dL.
Estonian: Nendel patsientidel oli keskmine maksimaalne hemoglobiini taseme langus mõõdetuna ükskõik millisel ajal -1,5 g/dl.
Italian: La moderata quantità di dati pubblicati da gravidenze esposte (tra 300 -1000 esiti di gravidanza), comprendenti reports individuali e alcuni studi osservazionali non suggeriscono un aumento del rischio di malformazioni dovute al trattamento.
Estonian: Mõõdukast hulgast avaldatud andmetest kvetiapiinravi saanud naiste kohta (st 300-1000 sünnituseni jälgitud rasedust), sh üksikjuhud ja mõned vaatlusuuringud, ei ilmne ravi tõttu tõusnud riski loote väärarengute tekkeks.
Italian: Repubblica Ceca Seroquel Prolong Danimarca
Estonian: Tšehhi Vabariik Seroquel Prolong Taani
Italian: I pazienti (e chi si prende cura di loro) devono essere avvertiti della necessità di controllare qualsiasi eventuale peggioramento clinico, comportamento o ideazione suicidaria e variazioni inusuali del comportamento, e di richiedere immediatamente un intervento medico se tali sintomi si presentano.
Estonian: Patsiente (ja nende hooldajaid) tuleb teavitada vajadusest tähele panna kliinilist halvenemist, suitsidaalset käitumist või mõtteid ja ebatavaliseks muutunud käitumist ning vajadusest selliste tunnuste ilmnemisel kohe arstiabi otsida.
Italian: Terzo trimestre
Estonian: Kolmas trimester
Italian: - Nefazodone (per la depressione).
Estonian: • nefasodoon (depressiooniravim).
Italian: Il medico può suggerirle di ridurre gradualmente la dose prima di interrompere il trattamento.
Estonian: Teie arst soovitab teil ravi katkestada järk-järguliselt.
Italian: La maggior parte degli episodi di neutropenia grave si è verificata entro un paio di mesi dall'inizio della terapia con quetiapina.
Estonian: Enamus raske neutropeenia juhtudest esines kvetiapiinravi esimese paari kuu jooksul.
Italian: - Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Estonian: - Hoida temperatuuril kuni 30ºC.
Italian: Questi effetti erano evidenti a livelli di esposizione delle madri simili o leggermente superiori a quelli nell'uomo alla dose terapeutica massima.
Estonian: Need toimed ilmnesid emasloomade ravimiekspositsioonide juures, mis olid sarnased või veidi kõrgemad inimestel kasutatavast maksimaalsest raviannusest.
Italian: Circa il 73% della radioattività si ritrova nelle urine e il 21% nelle feci.
Estonian: Ligikaudu 73% radioaktiivsusest eritus uriiniga ja 21 % väljaheitega.
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa, macrogol, titanio diossido (E171).
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos, makrogool, titaandioksiid E171.
Italian: La variazione media tra i pazienti che hanno riportato questo aumento era pari a 41,7 mg/dL (≥1,07 mmol/L).
Estonian: Kirjeldatud taseme tõusuga patsientidel oli keskmine muutus 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l)
Italian: Sulla base dell'aumentata percentuale di vomito nei pazienti anziani (>65 anni di età).
Estonian: Põhineb oksendamise juhtude sagenemisel eakate rühmas (>65-aastased).
Italian: Si raccomanda di confermare i risultati dubbi dei test di screening immunoenzimatici mediante appropriata tecnica cromatografica.
Estonian: Soovitav on kinnitada küsitavad immunoloogilise määramise tulemused sobival kromatograafilisel meetodil.
Italian: La somministrazione con il cibo non modifica in maniera significativa la biodisponibilità della quetiapina.
Estonian: Toiduga manustamine ei mõjusta oluliselt kvetiapiini biosaadavust.
Italian: Nei pazienti che manifestino questi sintomi, l'incremento della dose potrebbe rivelarsi nocivo.
Estonian: Patsientidel, kellel see ilmneb, võib raviannuse tõstmine olla kahjulik.
Italian: Necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs, erythema multiforme
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antipsicotici Codice ATC: N05A H04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: antipsühhootilised ained ATC-kood: N05AH04
Italian: Tali pazienti devono avere una conta leucocitaria e conta assoluta dei neutrofili (ANC) eseguita tempestivamente, soprattutto in assenza di fattori predisponenti.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb koheselt kontrollida leukotsüütide hulka ja neutrofiilide hulka (ANC) , eriti predisponeerivate tegurite puudumisel.
Italian: - Prenda le compresse lontano dai pasti (almeno un'ora prima di un pasto o al momento di coricarsi, il medico le indicherà il momento opportuno).
Estonian: • tablette võib võtta koos või ilma toiduta (vähemalt üks tund enne õhtusööki või enne magamaheitmist; teie arst ütleb teile, millal);
Italian: La quetiapina è un farmaco antipsicotico atipico.
Estonian: Kvetiapiin on atüüpiline antipsühhootiline aine.
Italian: Anziani Se è anziano, il medico può modificare la dose.
Estonian: Eakad Kui te olete eakas, võib arst teie raviannust muuta.
Italian: Interruzione del trattamento:
Estonian: Ravi katkestamine:
Italian: Nota: la frequenza ricalca quella osservata nei pazienti adulti, ma l'irritabilità potrebbe essere associata a diverse implicazioni cliniche nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti.
Estonian: (3)- Tähelepanu: sagedus on võrdne täiskasvanute kõrvaltoime sagedusega, kuid laste ja noorukite ärrituvust võib seostada teistsuguste kliiniliste järelmõjudega kui täiskasvanutel.
Italian: La dose di mantenimento (dose giornaliera) dipenderà dal tipo di malattia e dalle necessità individuali, ma abitualmente è compresa tra 150 mg e 800 mg.
Estonian: Ravimi säilitusannus (igapäevane annus) sõltub teie haigusest ning vajadusest, olles tavaliselt 150 mg ja 800 mg vahel.
Italian: Inoltre, per le compresse da 25 mg è registrata la confezione da 6 compresse.
Estonian: Lisaks on 25 mg tablettidel registreeritud pakendi suurus 6 tabletti.
Italian: Titanio diossido (E171)
Estonian: Titaandioksiid E171
Italian: La dose giornaliera raccomandata è di 300 mg. Negli studi clinici, non è stato osservato alcun beneficio aggiuntivo nel gruppo trattato con 600 mg, rispetto al gruppo trattato con 300 mg (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus on 300 mg. Kliinilistes uuringutes ei täheldatud 600 mg grupis täiendavat kasu võrreldes 300 mg grupiga (vt lõik 5.1).
Italian: Dall'esperienza clinica generale si è osservato che il rischio di suicidio può aumentare nelle fasi precoci del miglioramento.
Estonian: Üldiselt on teada, et suitsiidirisk võib tõusta paranemise algstaadiumis.
Italian: Non sono stati eseguiti studi formali di interazione con i farmaci cardiovascolari più comunemente utilizzati.
Estonian: Formaalseid koostoimete uuringuid enamkasutatavate kardiovaskulaarsete ravimitega ei ole läbi viidud.
Italian: - Eritromicina o claritromicina (per le infezioni).
Estonian: • erütromütsiin või klaritromütsiin (infektsioonide ravimid);
Italian: Sono stati riscontrati effetti correlati a livelli elevati di prolattina nei ratti, benché non siano direttamente rilevanti per l'uomo (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici).
Estonian: Rottidel ilmnesid prolaktiini kontsentratsiooni tõusust tingitud kõrvaltoimed, kuid need ei ole otseselt ülekantavad inimestele (vt lõik 5.3 Prekliinilised andmed).
Italian: Il meccanismo di tale aumento del rischio non è noto.
Estonian: Nende kõrvaltoimete sagenemise põhjused ei ole teada.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore [Compilare localmente]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja <[Täidetakse riiklikult]>
Italian: E' importante che ogni variazione di tali induttori avvenga gradualmente e, se necessario, che venga sostituita da un farmaco non induttore (per es. valproato di sodio) (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Oluline on, et kõik indutseerija suhtes asetleidvad muutused toimuksid järk-järgult ning vajadusel asendataks mitteindutseeriva ravimiga (nt naatriumvalproaat) (vt lõik 4.4).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.