FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué es Verzenios y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Verzenios in za kaj se uporablja?
Spanish: Se utiliza junto con un medicamento hormonal, ya sea un inhibidor de la aromatasa o fulvestrant.
Slovenian: Uporablja se skupaj s hormonskim zdravilom, bodisi zaviralcem aromataze bodisi fulvestrantom.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Verzenios en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Verzenios odobreno v EU?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Verzenios se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Verzenios upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: Verzenios es un medicamento para el tratamiento el cáncer que se utiliza en mujeres con cáncer de mama avanzado o que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
Slovenian: Verzenios je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja za zdravljenje žensk z rakom dojke, ki je napredoval ali se je razširil v druge dele telesa.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Verzenios, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Verzenios glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Durante el tratamiento con Verzenios debe evitarse el zumo de pomelo, ya que puede afectar a la forma en que el medicamento se absorbe y metaboliza en el organismo.
Slovenian: Soku grenivke se je med zdravljenjem z zdravilom Verzenios treba izogibati, saj lahko vpliva na to, kako se zdravilo absorbira in presnavlja v telesu.
Spanish: Verzenios solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Verzenios je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Verzenios son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Verzenios, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Verzenios?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Verzenios?
Spanish: Verzenios solo puede utilizarse cuando las células cancerosas tienen en su superficie unos tipos de receptores determinados (denominados receptores hormonales; tumor HR-positivo) y no producen una cantidad anormalmente grande de otro receptor llamado HER2 (tumor HER2-negativo).
Slovenian: Zdravilo Verzenios se sme uporabljati le, če imajo rakave celice na površini nekatere vrste receptorjev (imenovanih hormonski receptorji - so HR-pozitivne) in ne proizvajajo nenormalno velikih količin receptorja, imenovanega HER2 (so HER2-negativne).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Verzenios (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son diarrea, infecciones, neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), cansancio, náuseas (ganas de vomitar), vómitos y disminución del apetito.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Verzenios (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolnici od 10) so driska, okužbe, nevtropenija (nizke vrednosti nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), anemija (nizka raven rdečih krvnih celic), utrujenost, navzeja (slabost), bruhanje in zmanjšan tek.
Spanish: Información general sobre Verzenios y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Verzenios in zakaj je odobreno v EU
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Verzenios en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Verzenios so se pokazale v študijah?
Spanish: El principio activo de Verzenios, el abemaciclib, bloquea la actividad de unas enzimas denominadas cinasas dependientes de ciclina (CDK) 4 y 6, que desempeñan una función esencial en la regulación del crecimiento y la división de las células.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Verzenios, abemaciklib, zavira dejavnost encimov, ki se imenujejo od ciklina odvisne kinaze (CDK) 4 in 6 in imajo ključno vlogo pri uravnavanju rasti in delitve celic.
Spanish: Verzenios contiene el principio activo abemaciclib.
Slovenian: Zdravilo Verzenios vsebuje učinkovino abemaciklib.
Spanish: Dos estudios principales en los que participaron 1 162 mujeres, en su mayoría posmenopáusicas, con cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo que había empezado a diseminarse, revelaron que Verzenios puede prolongar el tiempo que viven las pacientes sin que su enfermedad empeore (supervivencia sin progresión).
Slovenian: Dve glavni študiji, v kateri je bilo vključenih 1 162 žensk, večinoma po menopavzi, s HR-pozitivnim in HER2-negativnim rakom dojke, ki se je začel širiti, sta pokazali, da lahko zdravilo Verzenios podaljša čas, ki ga bolnice preživijo, ne da bi se jim bolezen poslabšala (preživetje brez napredovanja bolezni).
Spanish: En algunos tipos de cáncer, como el cáncer de mama HRpositivo, aumenta la actividad de la CDK 4 y 6, lo que contribuye a que las células cancerosas se multipliquen sin control.
Slovenian: Pri nekaterih vrstah raka, vključno s HR-pozitivnim rakom dojke, se dejavnost encimov CDK 4 in 6 poveča, zato se rakave celice lažje nenadzorovano razmnožujejo.
Spanish: Un tercer estudio, realizado en 132 mujeres que habían recibido tratamiento previo contra el cáncer, no logró demostrar que Verzenios administrado en monoterapia fuera beneficioso en el tratamiento del cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo que había empezado a diseminarse.
Slovenian: Tretja študija, izvedena pri 132 ženskah, ki so predhodno prejele zdravljenje proti raku, ni pokazala, da je zdravilo Verzenios kot samostojno zdravilo koristno pri zdravljenju HR-pozitivnega in HER2-negativnega raka dojke, ki se je začel širiti.
Spanish: Al bloquear la CDK4 y la CDK6, Verzenios retrasa el crecimiento de las células del cáncer de mama HR-positivas.
Slovenian: Zdravilo Verzenios z zaviranjem encimov CDK4 in CDK6 upočasni rast HR-pozitivnih celic raka dojke.
Spanish: En el primer estudio, las mujeres tratadas con Verzenios y un inhibidor de la aromatasa (letrozol o anastrozol) vivieron por término medio 28 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 15 meses en las mujeres que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) y un inhibidor de la aromatasa.
Slovenian: V prvi študiji so ženske, ki so jemale zdravilo Verzenios in zaviralec aromataze (letrozol ali anastrozol), povprečno živele brez poslabšanja bolezni 28 mesecev, v primerjavi s 15 meseci pri ženskah, ki so jemale placebo (zdravilo brez učinkovine) in zaviralec aromataze.
Spanish: ¿Cómo actúa Verzenios?
Slovenian: Kako zdravilo Verzenios deluje?
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Verzenios se puede consultar en el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Verzenios glejte navodilo za uporabo.
Spanish: En el segundo estudio, las mujeres que tomaron Verzenios y fulvestrant vivieron por término medio 16 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 9 meses en el caso de las mujeres que recibieron un placebo y fulvestrant.
Slovenian: Ženske, ki so jemale zdravilo Verzenios in fulvestrant, so živele povprečno 16 mesecev, ne da bi se jim bolezen poslabšala, v primerjavi z devetimi meseci pri ženskah, ki so jemale placebo in fulvestrant.
Spanish: El uso de Verzenios junto con un inhibidor de la aromatasa o con fulvestrant prolongó el tiempo que tardó la enfermedad en empeorar en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo avanzado o metastásico.
Slovenian: Zdravilo Verzenios v kombinaciji z zaviralcem aromataze ali fulvestrantom je pri ženskah po menopavzi s HR-pozitivnim in HER2-negativnim rakom dojke, ki je napredoval ali metastaziral, podaljšalo čas do poslabšanja bolezni.
Spanish: ¿Cómo se usa Verzenios?
Slovenian: Kako se zdravilo Verzenios uporablja?
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras la paciente obtenga beneficio clínico y los efectos adversos sean tolerables.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 150 mg dvakrat na dan. Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima bolnik od njega korist, neželeni učinki pa so znosni.
Spanish: - Los demás componentes en este medicamento son:
Slovenian: - Druge sestavine tega zdravila so:
Spanish: Beba mucho líquido.
Slovenian: Pijte veliko tekočine.
Spanish: Se debe proporcionar tratamiento general de soporte.
Slovenian: Treba je poskrbeti za splošno podporno oskrbo.
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico.
Slovenian: Mogoče bo potrebno zdravljenje.
Spanish: • Disminución del apetito
Slovenian: • zmanjšanje apetita
Spanish: Al final del período de 28 días de recuperación, se observó una recuperación completa o parcial de todos los órganos diana.
Slovenian: Na koncu 28-dnevnega obdobja okrevanja so pri vseh ciljnih organih opazili popolno ali delno okrevanje.
Spanish: Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Slovenian: Tableto zaužijte celo s kozarcem vode.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/septiembre/2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. september 2018
Spanish: En estudios en animales, no se observaron efectos en órganos reproductores femeninos.
Slovenian: V študijah na živalih niso opazili učinkov na ženske reproduktivne organe.
Spanish: • medicamentos que pueden aumentar la concentración de Verzenios en la sangre:
Slovenian: • zdravila, ki lahko povečajo koncentracijo zdravila Verzenios v krvi:
Spanish: Verzenios no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Zdravilo Verzenios se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Spanish: Toxicidada, b
Slovenian: Toksičnosta, b
Spanish: Se produjeron casos mortales en <1% de los pacientes.
Slovenian: Do primerov s smrtnim izidom je prišlo pri < 1 % bolnic.
Spanish: No se puede excluir un riesgo en los recién nacidos/lactantes.
Slovenian: Tveganja za dojenega novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Spanish: Si se siente excepcionalmente cansado o mareado, tenga especial cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Slovenian: Če se počutite neobičajno utrujeni ali omotični, bodite pri upravljanju vozil in strojev posebno previdni.
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes.
Slovenian: Te spremembe niso bile ocenjene kot klinično pomembne.
Spanish: La diarrea puede asociarse con deshidratación.
Slovenian: Driska je lahko povezana z dehidracijo.
Spanish: La dosis se puede tomar con o sin alimentos.
Slovenian: Odmerek se lahko vzame s hrano ali brez nje.
Spanish: El manejo de algunas reacciones adversas puede requerir la interrupción de la dosis y/o una reducción de la dosis como se muestra en las Tablas 1-5.
Slovenian: Obvladovanje nekaterih neželenih učinkov lahko zahteva prekinitev in/ali zmanjšanje odmerka, kot je prikazano v preglednicah 1-5.
Spanish: Por tanto, abemaciclib se puede tomar con o sin alimentos.
Slovenian: Abemaciklib se torej lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Spanish: Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid España
Slovenian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španija
Spanish: Crisis visceral
Slovenian: Visceralna kriza
Spanish: Esto no se consideró clínicamente relevante.
Slovenian: To ni bilo ocenjeno kot klinično pomembno.
Spanish: Grado 3 o 4 a NCI CTCAE
Slovenian: Stopnja 3 ali 4 a NCI CTCAE
Spanish: Los pacientes deben tomar las dosis aproximadamente a las mismas horas cada día.
Slovenian: Bolnice naj odmerke vzamejo vsak dan ob približno istem času.
Spanish: El bloqueo de la acción de estas proteínas puede ralentizar el crecimiento de las células cancerígenas, reducir el tumor y retrasar la progresión del cáncer.
Slovenian: Zaviranje delovanja teh proteinov lahko upočasni rast rakavih celic, zmanjša velikost tumorja in upočasni napredovanje raka.
Spanish: Otros efectos adversos de Verzenios pueden incluir:
Slovenian: Drugi neželeni učinki zdravila Verzenios lahko vključujejo:
Spanish: - si es alérgico a abemaciclib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovenian: - če ste alergični na abemaciklib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Spanish: La incidencia fue mayor durante el primer mes de tratamiento con abemaciclib y fue disminuyendo posteriormente.
Slovenian: Pojavnost je bila največja v prvem mesecu zdravljenja z abemaciklibom, nato pa se je zmanjšala.
Spanish: Si toma más Verzenios del que debe
Slovenian: Če ste vzeli več zdravila Verzenios, kot bi smeli
Spanish: Ver sección 4 "Posibles efectos adversos", e informe a su médico si tiene algún síntoma.
Slovenian: Glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki« in se posvetujte z zdravnikom, če se pri vas pojavijo kakršni koli simptomi.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Slovenian: V vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Spanish: Respuesta objetiva para pacientes con enfermedad mediblea
Slovenian: Objektivni odziv pri bolnicah z merljivo boleznijoa
Spanish: • Ojos llorosos
Slovenian: • solzne oči
Spanish: No se han realizado estudios específicos en animales para evaluar el potencial carcinogénico de abemaciclib.
Slovenian: Specifičnih študij na živalih, v katerih bi testirali rakotvorni potencial abemacikliba, niso izvedli.
Spanish: Qué es Verzenios y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Verzenios in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Grado 2 persistente o recurrente tras reanudar la misma dosis a pesar del máximo tratamiento de soporte
Slovenian: Stopnja 2, ki vztraja ali se ponovi po ponovnem začetku jemanja enakega odmerka kljub maksimalnim podpornim ukrepom
Spanish: Recomendaciones de manejo para toxicidades hematológicas
Slovenian: Priporočila za obvladovanje hematoloških toksičnosti
Spanish: Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos, solo evite el pomelo y el zumo de pomelo (ver sección 2 "Verzenios con alimentos y bebida").
Slovenian: Tablete lahko jemljete s hrano ali brez nje, izogibajte se le grenivki in grenivkinemu soku (glejte poglavje 2 »Zdravilo Verzenios skupaj s hrano in pijačo«).
Spanish: • Infecciones
Slovenian: • okužbe
Spanish: Evitar el pomelo o el zumo de pomelo.
Slovenian: Izogibajte se grenivki ali grenivkinemu soku.
Spanish: Evite el pomelo o el zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento, ya que puede aumentar la concentración de Verzenios en la sangre.
Slovenian: Med jemanjem zdravila se izogibajte grenivki ali grenivkinemu soku, saj lahko povečata koncentracijo zdravila Verzenios v krvi.
Spanish: Verzenios se debe tomar de forma continuada mientras el paciente obtenga beneficio clínico del tratamiento o hasta que se presente una toxicidad inaceptable.
Slovenian: Zdravilo Verzenios je treba jemati, dokler ima bolnica od zdravljenja klinično korist ali do pojava nesprejemljive toksičnosti.
Spanish: Estas proteínas son anormalmente activas en algunas células cancerígenas y las hacen crecer sin control.
Slovenian: Ti proteini so v nekaterih rakavih celicah nenormalno aktivni, zato te celice nenadzorovano rastejo.
Spanish: El comprimido se debe tragar entero (los pacientes no deben masticar, triturar o partir los comprimidos antes de tragarlos).
Slovenian: Tableto je treba zaužiti celo (bolnice je pred zaužitjem ne smejo gristi, drobiti ali deliti).
Spanish: Reanudar con la dosis inmediatamente inferior a menos que, la dosis ya haya sido reducida por la toxicidad que llevó al uso del factor de crecimiento.
Slovenian: Zdravljenje nadaljujte z naslednjim nižjim odmerkom, razen če je bil odmerek že zmanjšan zaradi toksičnosti, ki je pripeljala do uporabe rastnega faktorja.
Spanish: El cansancio y el mareo son efectos adversos muy frecuentes.
Slovenian: Utrujenost in omotica sta zelo pogosta neželena učinka.
Spanish: No tome este medicamento si observa cualquier daño en el envase o si muestra algún signo de manipulación.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je pakiranje poškodovano ali kaže znake odpiranja.
Spanish: Verzenios es un medicamento para el tratamiento del cáncer que contiene el principio activo abemaciclib.
Slovenian: Verzenios je zdravilo za zdravljenje raka, ki vsebuje učinkovino abemaciklib.
Spanish: Grado 3 o 4 o requiere hospitalización a NCI CTCAE
Slovenian: Stopnja 3 ali 4 ali kadar je potrebna hospitalizacija a NCI CTCAE
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri ženskah
Spanish: Verzenios con alimentos y bebida
Slovenian: Zdravilo Verzenios skupaj s hrano in pijačo
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Verzenios si está tomando lo siguiente:
Slovenian: Še zlasti morate zdravnika ali farmacevta pred jemanjem zdravila Verzenios obvestiti, če jemljete naslednja zdravila:
Spanish: Éstos pueden ser un signo de un recuento bajo de glóbulos blancos (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) y se debe tratar inmediatamente.
Slovenian: To je lahko znak zmanjšanega števila belih krvnih celic (ki se lahko pojavi pri več kot 1 od 10 bolnikov) in ga je treba takoj zdraviti.
Spanish: No hay datos relativos al uso de abemaciclib en mujeres embarazadas.
Slovenian: Podatkov o uporabi abemacikliba pri nosečnicah ni.
Spanish: La diarrea fue la reacción adversa notificada con más frecuencia (ver Tabla 6).
Slovenian: Driska je bila neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali (glejte preglednico 6).
Spanish: Los principales resultados de eficacia se resumen en la Tabla 8 y en la Figura 2.
Slovenian: Rezultati primarne učinkovitosti so predstavljeni v preglednici 8 in na sliki 2.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de abemaciclib en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost abemacikliba pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Spanish: No existen datos sobre la eficacia y seguridad de abemaciclib en pacientes con crisis visceral.
Slovenian: Ni podatkov o učinkovitosti in varnost abemacikliba pri bolnicah z visceralno krizo.
Spanish: Estos metabolitos circulantes son activos con potencia similar a abemaciclib.
Slovenian: Ti krožeči presnovki so aktivni s podobno močjo kot abemaciklib.
Spanish: No se recomienda tomar Verzenios durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Slovenian: Zdravila Verzenios ne uporabljate pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Spanish: Si experimenta ciertos efectos adversos mientras toma Verzenios, su médico puede reducir su dosis o inturrumpir el tratamiento, de forma temporal o permanente.
Slovenian: Če se med jemanjem zdravila Verzenios pojavijo določeni neželeni učinki, vam bo zdravnik mogoče zmanjšal odmerek ali prekinil zdravljenje, začasno ali trajno.
Spanish: El paciente requiere la administración de factores de crecimiento de células sanguíneas
Slovenian: Bolnica potrebuje zdravljenje z rastnimi faktorji za krvne celice
Spanish: Si tiene tos, fiebre o dificultad para respirar y dolor en el pecho, puede ser un signo de infección pulmonar.
Slovenian: Če kašljate, imate povišano telesno temperaturo in težave z dihanjem ali bolečine v prsnem košu, je to lahko znak okužbe pljuč.
Spanish: No se requiere reducción de dosis.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka ni potrebno.
Spanish: Se evaluó el efecto de abemaciclib sobre el intervalo QTcF en 144 pacientes con cáncer avanzado.
Slovenian: Elektrofiziologija srca Učinek abemacikliba na interval QTcF so ovrednotili pri 144 bolnicah z napredovalim rakom.
Spanish: El estudio consiguió su objetivo principal de mejorar la PFS.
Slovenian: Študija je z izboljšanjem PFS dosegla primarni opazovani cilj.
Spanish: In vitro, las líneas celulares Rb-negativas y Rb-disminuidas son generalmente menos sensibles a abemaciclib.
Slovenian: Rb-negativne in Rb-osiromašene rakave celične linije in vitro so na splošno manj občutljive na abemaciklib.
Spanish: Grado 1 o 2
Slovenian: Stopnja 1 ali 2
Spanish: Recomendaciones de manejo
Slovenian: Priporočila za obvladovanje
Spanish: Los resultados de la eficacia principal se resumen en la Tabla 7 y en la Figura 1.
Slovenian: Rezultati primarne učinkovitosti so predstavljeni v preglednici 7 in na sliki 1.
Spanish: La mayoría de las pacientes (96%) tenían enfermedad metastásica al inicio del estudio.
Slovenian: Večina bolnic (96 %) je imela ob izhodišču metastatsko bolezen.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes son diarrea, infecciones, neutropenia, anemia, fatiga, náuseas, vómitos y disminución del apetito.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so driska, okužbe, nevtropenija, anemija, utrujenost, slabost, bruhanje in zmanjšanje apetita.
Spanish: Tasa de beneficio clínicoc (enfermedad medible)
Slovenian: Stopnja klinične koristic (merljiva bolezen)
Spanish: Suspender la dosis de abemaciclib al menos 48 horas después de la administración de la última dosis de los factores de crecimiento de células sanguíneas y hasta que la toxicidad remita a Grado 2 o menor.
Slovenian: Prekinite odmerjanje abemacikliba za vsaj 48 ur po zadnjem odmerku rastnih faktorjev za krvne celice in do izboljšanja toksičnosti na stopnjo 2 ali nižjo.
Spanish: Abemaciclib se une fuertemente a proteínas plasmáticas en humanos (la media de la fracción unida es aproximadamente del 96% al 98%).
Slovenian: Abemaciklib se pri človeku v veliki meri veže na plazemske beljakovine (povprečna vezana frakcija približno od 96 % do 98 %).
Spanish: Placebo con fulvestrant
Slovenian: Placebo in fulvestrant
Spanish: Revisión radiográfica independiente, número de eventos (%)
Slovenian: Neodvisni radiografski pregled, število dogodkov (%)
Spanish: Si la toxicidad no remite en 24 horas a Grado 1 o menor, suspender la dosis hasta remisión.
Slovenian: Če se toksičnost v 24 urah ne zmanjša na stopnjo 1 ali manj, prekinite odmerjanje do izboljšanja.
Spanish: En estudios de ratas y perros de hasta 13 semanas de duración, los hallazgos principales sobre órganos diana de potencial relevancia para los humanos, incluyeron efectos sobre órganos gastrointestinales y linfohematopoyéticos.
Slovenian: V do 13 tednov trajajočih študijah pri podganah in psih so ugotovitve glede primarnih ciljnih organov, ki so potencialno pomembne za ljudi, vključevale učinke na prebavila in hematolimfopoetske organe.
Spanish: La media geométrica del volumen sistémico de distribución es 750 L (69% CV) aproximadamente, indicando que abemaciclib se distribuye en los tejidos.
Slovenian: Geometrijska sredina sistemskega volumna distribucije je približno 750 l (69 % CV), kar kaže, da se abemaciklib porazdeli v tkiva.
Spanish: - Inflamación dolorosa de la pierna, dolor en el pecho, dificultad para respirar, respiración rápida o frecuencia cardíaca rápida, ya que estos pueden ser signos de trombos en la vena (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Slovenian: - boleča, otekla noga, bolečine v prsnem košu, kratka sapa, hitro dihanje ali hiter srčni utrip, saj so to lahko znaki krvnih strdkov v venah (ki se lahko pojavijo pri 1 od 10 bolnikov);
Spanish: La vida media de abemaciclib aumentó de 24 a 55 horas (ver sección 4.2).
Slovenian: Razpolovni čas abemacikliba se je podaljšal od 24 na 55 ur (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Se notificó neutropenia febril en el 0,9% de los pacientes.
Slovenian: O febrilni nevtropeniji so poročali pri 0,9 %
Spanish: Alternativamente, se puede reducir la dosis a 50 mg una vez al día o suspender el tratamiento.
Slovenian: Alternativno je mogoče odmerek abemacikliba znižati na 50 mg enkrat na dan ali prekiniti dajanje abemacikliba.