FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: CHMP je sprejel naslednjo indikacijo:
Lithuanian: CHMP patvirtino šią indikaciją:
Slovenian: CHMP se je strinjal s predlogom imetnikov dovoljenj za promet.
Lithuanian: CHMP sutiko su rinkodaros teisės turėtojo pateiktais duomenimis.
Slovenian: Zato je dnevni odmerek klavulanske kisline odvisen od pogostnosti uporabe in ne od formulacije.
Lithuanian: Taigi, klavulano rūgšties paros dozė priklausys nuo skyrimo dažnio, tačiau ne nuo vaisto formos.
Slovenian: Podatki izvirajo večinoma iz obsežne objavljene literature in vključujejo primerljive podatke o drugih protibakterijskih zdravilih za številne okužbe, za katere je zdravilo Augmentin indicirano.
Lithuanian: Turima daug duomenų plačiai publikuojamoje literatūroje, įskaitant lyginamuosius duomenis su kitais antibakterinio poveikio medžiagom esant plačiam infekcijų, kurių gydymui indikuotinas Augmentin, spektrui.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so pripravili utemeljitve različnih formulacij, ki so bile razvrščene v skupine glede na razmerje amoksicilina/klavulanske kisline ne glede na jakost in farmacevtsko obliko znotraj vsake skupine z določenim razmerjem.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pagrindimus skirtingų formuluočių, sugrupuotų pagal amoksicilino ir klavulano rūgšties santykį, nepriklausomai nuo stiprumo ir farmacinės formos kiekvieno santykio grupėje.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so zaključili, da vsi razpoložljivi znanstveni dokazi, klinični dokazi, vrednosti T>MIC, smernice in objave kažejo, da sta razmerji zdravila Augmentin 2:1 in 4:1 učinkoviti za širok razpon indikacij ter zagotavljata ustrezno klinično kritje proti ključnim patogenom, ki so vpleteni v te okužbe.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išvadas, kad visi turimi moksliniai įrodymai, klinikiniai duomenys, T>MIK reikšmės, gairės ir publikacijos rodi, kad Augmentin 2:1 ir 4:1 santykiu yra efektyvus, esant plačiam indikacijų spektrui ir užtikrina atitinkamą klinikinę priedangą prieš pagrindinius, tose infekcijose dalyvaujančius patogenus.
Slovenian: Odmerna enota klavulanske kisline (125 mg) za formulaciji 2:1 in 4:1 je enaka kot pri drugih peroralnih formulacijah zdravila Augmentin in ta koncentracija je zadostna za zaviranje ciljnih -laktamaz.
Lithuanian: Klavulano rūgšties kiekis (125 mg) 2:1 ir 4:1 santykio preparatams yra vienoda, kaip ir kituose geriamose Augmentin preparato formose, šios koncentracijos pakanka tikslinei betalaktamazei slopinti.
Slovenian: Intravensko zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje okužb, za katere se šteje, da zahtevajo parenteralno terapijo zaradi resnosti okužbe, ali kadar bolnik ni zmožen tolerirati peroralne terapije.
Lithuanian: Intraveninis Augmentin skirtas gydymui infekcijų, kurios gydomos parenterine terapija dėl infekcijos sunkumo arba kai pacientas netoleruoja geriamųjų preparatų.
Slovenian: Klinični podatki o odmerkih, višjih od 40/10 mg/kg/dan pri otrocih, mlajših od 2 leti, niso na voljo.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie dozavimą didesnėmis nei 40/10 mg/kg/parą dozėm vyresniems nei 2 metų amžiaus vaikams, nėra.
Slovenian: Spodnja meja za tablete na osnovi najmanjšega odmerka (250/125mg trikrat dnevno) je telesna masa 40 kg, medtem ko je spodnja meja za starost na osnovi trenutno odobrenih formulacij 2:1 omejena na 6 let.
Lithuanian: Mažiausias limitas vartoti tabletes yra 40 kg kūno masė (remiantis mažiausia doze, kuri yra 250/125 mg du kartus per parą), kai mažiausias amžiaus limitas yra 6 metai amžiaus, remiantis šiuo metu patvirtinta 2:1 formuluote.
Slovenian: Zdravljenje ponovitev tonzilitisa z zdravilom Augmentin temelji na predpostavki, da druge bakterije v ustni votlini izločajo lastne beta laktamaze v okolje ter s tem inaktivirajo nezaščitene peniciline.
Lithuanian: Recidyvuojančio tonzilito gydymas vaistu Augmentin paremtas prielaida, kad kitų burnos ertmėje esančių bakterijų gaminama beta-laktamazė išsiskiria į aplinką ir inaktyvuoja neapsaugotą peniciliną.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili pregled trenutno odobrenih indikacij in razpravljali o vsaki skupini indikacij v povezavi s kliničnim razvojem, študijami in smernicami.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė patvirtintų rekomendacijų apžvalgą ir aptarė kiekvieną indikacijų grupę, remiantis klinikinėmis aplinkybėmis, tyrimais ir gairėmis.
Slovenian: CHMP se je seznanil s podrobnimi analizami odobrenih besedil in predlogov besedil.
Lithuanian: CHMP išnagrinėjo išsamią patvirtintų tekstų analizę ir santraukoje pateikiamą žodinę formuluotę.
Slovenian: Za suspenzijo za odrasle in suspenzijo za otroke je odmerna enota klavulanske kisline ostala nespremenjena, vendar se je po novem dajala dvakrat dnevno namesto trikrat dnevno in pri tem ostala zadostna za zaščito amoksicilina pred delovanjem beta laktamaz.
Lithuanian: Tiek suaugusiems, tiek vaikams skirtoje suspensijoje, klavulano rūgšties dozė lieka nepakitusi, tačiau preparato skiriama du, o ne tris kartus per parą; to pakanka amoksicilinui nuo beta-laktamazės poveikio apsaugoti.
Slovenian: Zdravilo Augmentin z razmerjem 16:1 je bilo razvito in preučeno za specifične indikacije pri odraslih in mladostnikih, starih vsaj 16 let, kadar so potrebne višje koncentracije amoksicilina v primerjavi s klavulansko kislino.
Lithuanian: Augmentin 16:1 santykio formuluotė buvo sukurta ir tirta esant specifinėms indikacijoms su suaugusiais ir vyresniais nei 16 metų amžiaus paaugliais, kuomet gydymui reikalingos didesnės amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracijos.
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali pri bolnikih, ki prejemajo velike odmerke, se lahko pojavijo konvulzije.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, arba vartojantiems dideles preparato dozes, gali pasireikšti traukuliai.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom priznavajo, da zdravilo Augmentin ni zdravilo prve izbire za zdravljenje akutnega streptokoknega tonzilitisa, vendar je priporočeno kot možno alternativno zdravilo za zdravljenje bolnikov z več ponovitvami streptokoknega tonzilitisa, saj je zdravilo Augmentin pokazalo visoke izkoristke pri eradikaciji streptokokov iz nazofarinksa.
Lithuanian: Tonzilitas Rinkodaros teisės turėtojas pripažino, kad Augmentin nėra pirmojo pasirinkimo vaistas ūminiam streptokokų sukeltam tonzilitui gydyti, tačiau jis rekomenduojamas kaip galimas alternatyvus gydymas pacientams, kuriems streptokokinis tonzilitas kartojasi, kadangi įrodyta, kad Augmentin pasižymi geromis streptokokų eradikavimo iš nosiaryklės savybėmis.
Slovenian: Gastrintestinalne simptome lahko zdravimo simptomatsko, pri čemer je treba paziti na ravnovesje tekočin in elektrolitov.
Lithuanian: Virškinimo trakto simptomai gali būti gydomi simptomiškai, atsižvelgiant į vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili primerjalne in neprimerjalne klinične študije, ki dokazujejo varnost in učinkovitost, ter navedli preučene indikacije.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atliko lyginamuosius ir nelyginamuosius klinikinius tyrimus saugumui ir veiksmingumui įvertinti ir sudarė tirtų indikacijų sąrašą.
Slovenian: Klinični podatki za otroke, mlajše od 1 meseca, niso na voljo.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie preparato vartojimą jaunesniems nei 1 mėnesio amžiaus vaikams, nėra.
Slovenian: • cistitis
Lithuanian: • Cistitas
Slovenian: Dodane so bile izjave za formulacije, ki vsebujejo 125 mg klavulanske kisline na odmerek, da je v primeru potrebe po večjem dnevnem odmerku amoksicilina priporočena uporaba drugega zdravila Augmentin z drugačnim razmerjem, da bi se preprečilo dajanje nepotrebno velikih dnevnih odmerkov klavulanske kisline.
Lithuanian: Įtraukti teiginiai dėl formuluočių, kurių sudėtyje yra 125 mg klavulano rūgšties vienoje dozėje, pažymintys, kad jeigu reikia skirti didesnes amoksicilino dozes, rekomenduojama parinkti kito santykio Augmentin, kad būtų išvengta pernelyg didelių klavulano rūgšties paros dozių.
Slovenian: To razmerje je izpolnilo medicinsko potrebo, ugotovljeno v smernicah za zdravljenje, ki so priporočale zvečane odmerke amoksicilina za zdravljenje okužb dihal, zlasti na področjih z visoko pogostnostjo odpornih S. pneumoniae, zlasti odpornih proti penicilinu (PRSP).
Lithuanian: Šis santykis atitinka medicininius poreikius, numatytus gydymo gairėse, kuriose rekomenduojama padidintos amoksicilino dozės kvėpavimo takų infekcijoms gydyti, ypač tose srityse, kur yra labai paplitę atsparių S.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so razpravljali tudi o farmakokinetiki in farmakodinamiki razmerja 2:1 in navedli, da je trajanje nad minimalno inhibitorno koncentracijo (T>MIC) determinanta učinkovitosti betalaktamskih protibakterijskih zdravil.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat aptarė 2:1 santykio farmakokinetines ir farmakodinamines savybes, pažymėdamas, kad laikas virš minimalios inhibicinės koncentracijos (T>MIK) yra efektyvumo determinantė beta-laktaminiams antibakterinio poveikio preparatams.
Slovenian: CHMP se strinja, da je kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina v široki rabi kot zdravljenje prve izbire za živalske ugrize, zato je sprejel naslednje besedilo: „Okužbe kože in mehkih tkiv, zlasti celulitis, ugrizi živali in hudi zobni abscesi s celulitisom, ki se širi".
Lithuanian: CHMP sutinka, kad amoksicilinas su klavulano rūgštimi plačiai vartojami kaip pirmojo pasirinkimo preparatas gyvūnų įkandimams gydyti, todėl formuluotę pakoregavo taip: „Odos ir minkštųjų audinių infekcijos, ypač celiulitas, gyvūnų įkandimai ir sunkūs dantų abscesai su plintančiu celiulitu".
Slovenian: CHMP priporoča umik priporočila o podvajanju režimov 2:1 in 4:1 in zamenjavo z uporabo višjega razmerja amoksicilina proti klavulanski kislini, kot sta razmerji 7:1 in 8:1.
Lithuanian: CHMP rekomendavo išbraukti rekomendaciją dvigubinti 2:1 ir 4:1 santykio dozes užuot pasirinkus didesnio amoksicilino ir klavulano rūgšties santykio formuluotes, tokias kaip 7:1 ir 8:1.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so šteli, da indikacije podpirajo klinični podatki, farmakokinetični/farmakodinamični podatki in objave, kar je zadostno za to razmerje.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas apsvarstė indikacijas, paremtas klinikiniais, farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių duomenimis ir publikacijomis, taigi, adekvačias šiam santykiui.
Slovenian: Anamneza zlatenice/okvarjenega delovanja jeter zaradi kombinacije amoksicilina/klavulanske kisline (glejte poglavje 4.8)."
Lithuanian: Susirgimas gelta / kepenų funkcijos sutrikimas dėl amoksicilino ir klavulano rūgšties vartojimo praeityje (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: Pojavijo se lahko gastrointestinalni simptomi in motnje ravnovesja tekočin in elektrolitov.
Lithuanian: Gali pasireikšti akivaizdūs virškinamojo trakto simptomai ir skysčių bei elektrolitų pusiausvyros sutrikimai.
Slovenian: V naslednjih letih se je razmerje med amoksicilinom in klavulansko kislino spreminjalo zato, da je odražalo potrebe pri predpisovanju, zaradi večje prikladnosti odmerjanja in kot odziv na priporočila za zdravljenje resnejših okužb ali okužb, ki so jih povzročili odporni organizmi.
Lithuanian: Ilgainiui amoksicilino ir klavulano rūgšties santykis buvo keičiamas pagal išrašymo poreikius, siekiant pagerinti dozavimo patogumą ir atsižvelgiant į sunkesnių infekcijų arba atsparių mikroorganizmų sukeltų infekcijų gydymo rekomendacijas.
Slovenian: Razvoj zdravila Augmentin ES (14:1) je temeljil na podatkih farmakokinetike/farmakodinamike ter študijah klinične učinkovitosti in varnosti ob upoštevanju povečanega odmerka amoksicilina dvakrat dnevno, pri čemer je ohranjen enak odmerek klavulanske kisline kot v obstoječem zdravilu Augmentin z razmerjem 7:1.
Lithuanian: Augmentin ES (14:1) sukūrimas paremtas farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių duomenimis lygiai kaip ir klinikinio efektyvumo ir saugumo tyrimais, numatančiais skirti padidintą amoksicilino dozę du kartus per parą, išliekant tai pačiai klavulano rūgšties dozei kaip ir Augmentin 7:1 santykiu dozėje.
Slovenian: • akutno vnetje srednjega ušesa
Lithuanian: • Ūminis vidurinės ausies uždegimas
Slovenian: Izraženo je bilo mnenje, da je treba uporabo zdravila Augmentin omejiti na indikacije, kjer sta potrebni obe komponenti.
Lithuanian: taip pat nuspręsta, kad Augmentin turi būti ribojamas indikacijoms, kurių metu reikalingi abu komponentai.
Slovenian: Zato se pri upoštevanju primernega skupnega dnevnega odmerka amoksicilina za različne resnosti okužb priporočila nekoliko prekrivajo, kar omogoča zdravniku, ki zdravilo predpisuje, izbiro najprimernejšega režima odmerjanja glede na potrebe posameznega bolnika (vključno s starostjo, telesno maso in delovanjem ledvic).
Lithuanian: Taigi, pasprendžiant atitinkamą amoksicilino paros dozę skirtingo sunkumo infekcijoms, rekomendacijose yra tam tikrų dalinių sutapimų, leidžiančių gydytojui parinkti tinkamiausią dozę kiekvieno paciento poreikiams (įskaitant paciento amžių, svorį ir inkstų funkciją).
Slovenian: Zato je razmerje 2:1 primerno za uporabo na področjih, kjer trenutno nimajo velikih težav s pnevmokoki, ki so neobčutljivi za penicilin.
Lithuanian: Taigi, santykis 2:1 tinkamas sritims, kuriose nėra esminių rūpesčių dėl penicilinui atsparių pneumokokų.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO IN PRESKUŠANJE PRI UPORABNIKIH
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS IR BANDYMAI SU VARTOTOJAIS
Slovenian: „Zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri otrocih, ki so stari vsaj 3 mesece in tehtajo do 40 kg, za katere je dokazano ali obstaja sum, da jih je povzročil proti penicilinu odporen Streptococcus pneumoniae (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1):
Lithuanian: „Augmentin indikuotinas mažiau nei 40 kg sveriantiems vaikams nuo 3 mėnesių amžiaus šioms penicilinui atsparaus Streptococcus pneumoniae sukeltoms arba galimai sukeltoms infekcijoms gydyti (žr. 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius):
Slovenian: Vendar je z vidika rezultatov najnovejših študij CHMP vključil izjavo, da režimi z manjšimi odmerki (2:1 in 4:1) niso primerni za uporabo, če obstaja veliko tveganje, da imajo domnevni patogeni zmanjšano občutljivost za betalaktamska zdravila ali odpornost proti betalaktamskim zdravilom, ki je ne posredujejo beta laktamaze, občutljive za zaviranje s klavulansko kislino.
Lithuanian: Kaip bebūtų, remiantis naujausių tyrimų rezultatais, CHMP įtraukė teiginį, kad mažesnės dozės (2:1 ir 4:1) netinkamos skirti esant didelei rizikai, kad tikėtinas sukėlėjas yra mažesnio jautrumo ar atsparus beta-laktaminėms medžiagoms ir nekeičia jautrumo beta-laktamazei inhibuojant klavulano rūgštimi.
Slovenian: Osnova je bila ohraniti fiksni odmerek klavulanske kisline za vsak odmerek zdravila Augmentin in hkrati spreminjati količino amoksicilina glede na resnost okužbe, mesto okužbe (in s tem glede na verjetno skupino patogenov) ter lokalni vzorec občutljivosti verjetnih patogenov za amoksicilin/klavulansko kislino.
Lithuanian: Tikslas buvo išlaikyti pastovią klavulano rūgšties dozę kiekvienoje Augmentin dozėje, tačiau pateikti skirtingą amoksicilino kiekį, remiantis infekcijos sunkumu, infekcijos vieta (taigi ir atsižvelgiant į tikėtiną sukėlėją) ir vietines sukėlėjų jautrumo amoksicilinui ir klavulano rūgščiai ypatybes.
Slovenian: Na splošno se je CHMP strinjal s priporočili o odmerjanju, ki temeljijo na razponih telesne mase pri otrocih, in tudi glede predloga različnih režimov odmerjanja, kjer se upošteva argument, da „se režim odmerjanja izbere na osnovi prevladujoče izhodiščne ravni odpornosti ter (v nekaterih državah članicah) tudi dejavnikov, kot je resnost okužbe".
Lithuanian: Iš esmės, CHMP sutiko su dozavimo rekomendacijomis vaikams pagal jų svorį taip pat kaip ir skirtingo dozavimo poreikiu, atsižvelgiant į „dozavimo pasirinkimą, atsižvelgiant į vyraujantį atsparumo laipsnį ir (kai kuriose valstybėse narėse) tokius veiksnius kaip infekcijos sunkumas".
Slovenian: Ta standardni dnevni odmerek se ne sme preseči, saj je dejansko največji dnevni odmerek, ki prispeva k varni rabi zdravila Augmentin.
Lithuanian: Standartinės paros dozės nederėtų viršyti, kadangi maksimali paros dozė susijusi su Augmentin vartojimo saugumu.
Slovenian: Zato učinkovita eradikacija organizmov, ki tvorijo beta laktamaze, s kombinacijo amoksicilin/klavulanska kislina temelji na učinkoviti začetni inhibiciji beta laktamaz s klavulansko kislino.
Lithuanian: Taigi, efektyvi beta-laktamazę produkuojančių organizmų eradikacija amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniu priklauso nuo pradinės beta-laktamazės inhibicijos efektyvumo klavulano rūgštimi.
Slovenian: Izpostavljeno je bilo, da je priporočeno odmerjanje razmerja 16:1 dnevni odmerek 4 g amoksicilina in 250 mg klavulanske kisline, kar povzroči koncentracije v serumu, ki so učinkovite celo proti penicilinu odpornemu S. pneumoniae.
Lithuanian: Pažymėta, kad rekomenduojamas 16:1 formuluotės dozavimas yra 4 g amoksicilino ir 250 mg klavulano rūgšties per parą, dėl ko kraujo serume susidaro efektyvi preparato koncentracija net ir prieš PRSP.
Slovenian: • Dve intravenski razmerji (5:1 in 10:1), odobreni za enak nabor indikacij.
Lithuanian: • Dviejų santykių intraveninio vartojimo preparatai (5:1 ir 10:1), patvirtinti toms pačioms indikacijoms.
Slovenian: Za vse formulacije zdravila Augmentin veljajo enaka opozorila in previdnostni ukrepi, razen nekaterih za formulacije specifičnih izjav, kot so za i.v.
Lithuanian: Visoms Augmentin formuluotėms taikomi tie patys specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, išskyrus eilę specifinių formuluočių, tokių kaip IV formuluotės, kuomet Augmentin sudėtyje yra natrio ir kalio.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so v predlogu niza usklajenih indikacij, ki se lahko zdravijo z razmerjema 2:1 in 4:1, upoštevali klinične podatke, vrednosti T>MIC, lokalne in nacionalne smernice ter objave v strokovno recenziranih revijah.
Lithuanian: Pateikiant suderintas indikacijas skirti 2:1 ir 4:1 santykio preparatus, rinkodaros teisės turėtojas atsižvelgė į klinikinius duomenis, T>MIK reikšmes, vietos ir nacionalines gaires, publikacijas ir recenzuojamus žurnalus.
Slovenian: O razmerju 4:1 je dodatno razpravljal CHMP in izpostavil, da je 1500 mg največji dnevni odmerek amoksicilina, ki se lahko vnese.
Lithuanian: 4:1 santykis toliau buvo aptartas CHMP, pažymint, kad maksimali skiriama amoksicilino paros dozė yra 1 500 mg.
Slovenian: CHMP priznava znanstveno osnovo in teoretična razmišljanja o farmakokinetiki/farmakodinamiki, na katerih je bil zasnovan razvoj te formulacije, ter da je izključno namenjena zdravljenju okužb, ki jih povzročajo proti penicilinu odporni S. pneumoniae.
Lithuanian: CHMP pripažino mokslinį pagrindą ir teorinį farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių aptarimą prieš šios formuluotės kūrimą ir, kad ji išskirtinai numatyta PRSP sukeltas infekcijas.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so zato menili, da je uporaba zdravila Augmentin učinkovita terapija za ponovitve tonzilitisa, saj je učinkovito in v široki rabi za okužbe zgornjih dihal na splošno, poleg tega pa je učinkovito proti grampozitivnim in gramnegativnim kokom ter anaerobom.
Lithuanian: Todėl rinkodaros teisės turėtojas laikėsi nuomonės, kad Augmentin yra veiksmingas vaistas nuo recidyvuojančio tonzilito, kadangi jis yra veiksmingas ir plačiai naudojamas viršutinių kvėpavimo takų infekcijų atveju, be to, veiksmingas prieš gramteigiamus ir gramneigiamus kokus ir anaerobus.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so pregledali tudi dodatne izjave v povzetkih glavnih značilnosti zdravila v nekaterih državah članicah.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas taip pat peržiūrėjo papildomus kai kurių valstybių narių PCS esančius teiginius.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predložili obsežno utemeljitev za ohranitev indikacije akutni bakterijski sinusitis.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė išplėstinius paaiškinimus, siekiant išlaikyti ūminio bakterinio sinusito (ŪBS) indikaciją.
Slovenian: „Ta oblika kombinacije amoksicilin/klavulanska kislina je primerna za zdravljenje okužb s Streptococcus pneumoniae, odpornim proti penicilinu, samo za odobrene indikacije (glejte poglavje
Lithuanian: „Šios formos amoksicilinas su klavulano rūgštimi tinkamas penicilinui atsparios Streptococcus pneumoniae infekcijai gydyti tik pagal patvirtintas indikacijas (žr.4.1 skyrių).
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so navedli trenutno odobrene indikacije in razpravljali o podatkih iz kliničnih preskušanj pri otrocih in odraslih bolnikih za zdravljenje srednjega ušesa in okužb sečil, ki dokazujejo biološko enakovrednost odraslega režima 8:1 z otroškim režimom 8:1 ter učinkovitost razmerja 8:1 dvakrat dnevno pri odraslih.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė šiuo metu patvirtintų indikacijų sąrašą ir aptarė vaikų ir suaugusiųjų pacientų, gydomų nuo ūminio vidurinės ausies uždegimo ir ŠTI klinikinių tyrimų duomenis, patvirtinusių biologinį ekvivalentiškumą, skiriant suaugusiems ir vaikams preparato 8:1 santykiu ir 8:1 santykio efektyvumą, skiriant 2 kartus per parą suaugusiems.
Slovenian: Smernice za akutni bronhitis pri otrocih navajajo, da pri povprečnem bolniku na primarni ravni zdravstva z nezapleteno okužbo spodnjih dihal brez suma pljučnice antibiotično zdravljenje ne kaže večje koristi od placeba.
Lithuanian: Gairėse nurodoma, kad sergant ūminiu bronchitu vaikų amžiuje, didžiajai daliai pacientų, sergančių nekomplikuota AKTI pirminėje sveikatos priežiūroje, nesant pneumonijos įtarimo, gydymas antibiotikais nepasirodė esantis pranašesnis nei placebas.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so menili, da rezultati III. faze potrjujejo napovedano učinkovitost zdravila Augmentin SR v kliničnih okoliščinah, in navedli številne smernice, ki uveljavljajo zdravilo Augmentin SR v klinično prakso.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pripažino, kad III fazės tyrimų rezultatai patvirtina numatytą Augmentin SR efektyvumą klinikiniu požiūriu ir pacitavo eilę gairių, patvirtinančių Augmentin SR vartojimą klinikinėje praktikoje.
Slovenian: Veliko smernic je za indikacije, kot sta izvenbolnišnično pridobljena pljučnica in akutni bakterijski sinusitis, posledično priporočalo večje odmerke amoksicilina, da se je zagotovila eradikacija okužb, ki jih povzročajo odporni patogeni, ter zmanjšala možnost širjenja okužb.
Lithuanian: Todėl nemažai indikacijų gairių, tokių kaip VĮP, ŪBS rekomendavo skirti didesnes amoksicilino dozes, siekiant užtikrinti atsparių štamų sukeltos infekcijos eradikavimą ir sumažinti jos plitimo potencialą.
Slovenian: Objavljena literatura o farmakokinetiki uporabi amoksicilina in klavulanske kisline pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic kaže zmanjšanje ledvičnega očistka obeh zdravil ter da ima upadanje ledvične funkcije večji vpliv na očistek amoksicilina kot klavulanske kisline.
Lithuanian: Esant inkstų funkcijos nepakankamumui, publikuotoje literatūroje inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių pacientų vartojamo amoksicilino ir klavulano rūgšties farmakokinetinių savybių tema nurodoma, kad sumažėja abiejų vaistų inkstų klirensas ir kad silpnėjanti inkstų funkcija turi didesnį poveikį amoksicilino klirensui nei klavulano rūgšties klirensui.
Slovenian: • akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (po primerni diagnozi)
Lithuanian: • Lėtinio bronchito paūmėjimas (tinkamai diagnozuotas)
Slovenian: Vzorci evolucije sevov, neobčutljivih za penicilin, ter trenutne stopnje odpornosti se po Evropi zelo razlikujejo.
Lithuanian: Penicilinui nejautrių štamų išsivystymo modelis ir dabartiniai atsparumo lygiai Europos šalyse skirtingi, atsparumas taip pat pasikeitė ir per tam tikrą laiką.
Slovenian: Standardni odmerek je jemanje trikrat dnevno, manjši odmerek pa je CHMP omejil na okužbe kože in mehkih tkiv ter sinusitis, ki ni resen.
Lithuanian: Standartinė dozė yra tris kartus per parą ir CHMP apribojo mažesnę dozę gydant OIMAI ir nesunkų sinusitą.