FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: merkaptopurin), amelyek daganatos, illetve reumatikus betegségek kezelésére szolgálnak, - alumínium-hidroxid, amely gyomorégés, valamint sav okozta gyomorbántalom kezelésére szolgál (a két gyógyszer bevétele között legalább 3 órát kell hagynia).
Bulgarian: алкилиращи средства, меркаптопурин), използвани за лечение на рак или ревматични болести - ауминиев хидроксид, използван за лечение на парене и киселини в стомаха (трябва да оставите интервал поне 3 часа между приемите на двете лекарства).
Hungarian: A teofillin metabolizmusának allopurinol okozta gátlásáról számoltak be.
Bulgarian: Съобщава се за инхибиране на метаболизма на теофилин от алопуринол.
Hungarian: Ezért azok a gyógyszerek, amelyek ismerten nem szelektív uricosuriás hatást fejtenek ki - például a probenecid vagy nagy dózisú szalicilátok - felgyorsíthatják az oxipurinol kiválasztódását.
Bulgarian: По този начин лекарствени продукти с познато неселективно урикозурично действие като пробеницид или високи дози салицилати могат да ускорят екскрецията на оксипуринол.
Hungarian: Ez nagyjából megfelel annak a koncentrációnak, amit normál veseműködésű betegeknél napi 600 mg allopurinol adásával lehet elérni.
Bulgarian: Това е приблизително концентрацията, която би се постигнала с доза 600 mg/ден при пациенти с нормална бъбречна функция.
Hungarian: Szakirodalmi adatok alapján egy betegnél 20 g allopurinol egyszeri adagjának bevételét követően olyan tünetek léptek fel, mint hányinger, hányás, hasmenés és szédülés.
Bulgarian: На база литературни данни и след поглъщане на една единична доза 20 g алопуринол, симптоми като гадене, повръщане, диария и замаяност са се появили при един пациент.
Hungarian: Alumínium-hidroxid egyidejű szedése esetén az allopurinol tartalmú gyógyszerek gyengébb hatásúak lehetnek.
Bulgarian: Възможно е, ако едновременно се приема алуминиев хидроксид, съдържащите алопуринол лекарствени продукти да имат отслабен ефект.
Hungarian: 200 mg lezinurad + allopurinol N = 405
Bulgarian: Лезинурад 200 mg + алопуринол N= 405
Hungarian: A lezinurad nagymértékben fehérjéhez kötött, és a renalis clearance-e magas (a tipikus humán glomerulus filtrációs rátához képest), ami arra utal, hogy az aktív szekréció fontos szerepet játszik a lezinurad renalis excretiójában.
Bulgarian: Лезинурад се свързва във висока степен с протеините и бъбречният клирънс е висок (като се сравнява с обичайната скорост на гломерулна филтрация при хора), което показва, че активната секреция играе важна роля при бъбречната екскреция на лезинурад.
Hungarian: Visszatérő haematemesis, steatorrhoea, stomatitis, a székletürítés gyakoriságának megváltozása
Bulgarian: Повтаряща се хематемеза, стеаторея, стоматит, промяна в честотата на изхожданията
Hungarian: Egészséges önkénteseknél és didanozinnal kezelt HIV-betegeknél a didanozin maximális plazmakoncentrációja és görbe alatti terület (area under the curve, AUC) értékei hozzávetőlegesen megduplázódtak egyidejű allopurinol-kezelés (naponta 300 mg) mellett, anélkül, hogy ez a terminális felezési időt érintette volna.
Bulgarian: При здрави доброволци и пациенти със СПИН (HIV), които получават диданозин, стойностите за максималната плазмена концентрация на диданозин (Cmax) и площта под кривата плазмена концентрация/време (AUC) са приблизително двойно по-високи при съпътстващо лечение с алопуринол (300 mg дневно) без да се повлиява терминалният полуживот.
Hungarian: Az ajánlott adag egy tabletta Duzallo (200 mg/200 mg vagy 300 mg/200 mg) naponta egyszer.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка Duzallo (200 mg/200 mg или 300 mg/200 mg) веднъж дневно.
Hungarian: Hím és nőstény patkányoknál nem volt a párzásra vagy a fertilitásra gyakorolt hatás a lezinurad mellett.
Bulgarian: При мъжки и женски плъхове лезинурад липсва ефект върху чифтосването или фертилитета.
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172)
Bulgarian: (E172), червен железен оксид (E172)
Hungarian: A renalis clearance 25,6 ml/perc (variációs koefficiens [CV] = 56%).
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 25,6 ml/min (коефициент на вариабилност CV= 56 %).
Hungarian: Az allopurinol szöveti koncentrációiról humán adatokat nem közöltek, de valószínű, hogy az allopurinol és az oxipurinol legnagyobb koncentrációban a májban és a bélnyálkahártyában található, ahol magas a xantin-oxidáz aktivitás.
Bulgarian: Липсват данни за концентрации на алопуринол в тъканите при хора, но е вероятно алопуринол и оксипуринол да са в найвисоки концентрации в черния дроб и чревната мукоза, където активността на ксантин оксидазата е висока.
Hungarian: Ritka esetekben túlérzékenységről (photodermatosisról, fotoszenzitivitási reakcióról, allergiás dermatitisről, pruritusról és urticariáról) számoltak be a lezinuraddal kapcsolatban a klinikai programban.
Bulgarian: Редки случаи на свръхчувствителност (фотодерматит, реакции на фоточувствителност, алергичен дерматит, пруритус и уртикария) са съобщени при лезинурад по време на клиничната програма.
Hungarian: Ezért vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell a az allopurinol dózisát (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: По тази причина се налага намаление на дозата алопуринол при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Hungarian: **** A releváns vizsgálatokban az emelkedett thyroidea stimuláló hormon (TSH) szint előfordulása alapján nem számoltak be a szabad T4-szintekre gyakorolt hatásról, illetve az észlelt TSH-szintek szubklinikai hypothyreosist jeleztek.
Bulgarian: Случаите на повишен тироид-стимулиращя хормон (TSH) при релевантните проучвания не показват повлияване на нивата на свободния T4 или нивата на TSH да са показателни за субклиничен хипотиреоидизъм.
Hungarian: Egyéb szervek is érintettek lehetnek (például a máj, a tüdő, a vese, a hasnyálmirigy, a szívizom és a vastagbél).
Bulgarian: Могат да бъдат засегнати също така и други органи (напр. черен дроб, бели дробове, бъбреци, панкреас, миокард и дебело черво).
Hungarian: Időpont
Bulgarian: Времева точка
Hungarian: SJS/TEN az etnikai származástól függetlenül HLA-B*5801-negatív betegeknél is előfordulhat.
Bulgarian: Все пак е възможно SJS/TEN да се прояви при пациенти, които са негативни за HLA-B*5801 независимо от етнически им произход.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Hungarian: Ha az allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo-t klórpropamiddal együtt alkalmazzák olyan esetben, amikor rossz a veseműködés, az elhúzódó hypoglykaemiás hatás kockázata fokozott lehet.
Bulgarian: Ако Duzallo, който съдържа активното вещество алопуринол се прилага съпътстващо с хлорпропамид, когато бъбречната функция е лоша, е възможно да има повишен риск от удължено хипоглокемично действие.
Hungarian: A lezinurad és az allopurinol emberi termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Bulgarian: Ефектът на лезинурад и алопуринол върху фертилитета при хора не е проучван.
Hungarian: Egyes embereknél több köszvényes roham (hirtelen vagy erős fájdalom, valamint egy ízület duzzanata, más néven a köszvény fellángolása) fordulhat elő, amikor elkezdik alkalmazni a Duzallo-t, valamint a kezelés első hetei és hónapjai alatt.
Bulgarian: Възможно е някои пациенти да имат повече подагрозни пристъпи (внезапни или силни болки и отоци по ставите, наричат се още подагрозни кризи), когато започнат да използват Duzallo и по време на първите седмици или месеци от лечението.
Hungarian: A lezinurad-kezelés abbahagyásához vezető leggyakoribb mellékhatás a vér emelkedett kreatininszintje volt (gyakoriság: 0,8%).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, която е довела до прекъсване на терапията с лезинурад, е повишен креатинин в кръвта (честота 0,8 %).
Hungarian: A bevitt allopurinolnak körülbelül 20%-a a széklettel ürül.
Bulgarian: Приблизително 20 % от погълнатия алопуринол се екскретира с фекалиите.
Hungarian: A lezinurad a CYP3A gyenge - közepesen erős induktora, és ezért elméletileg csökkentheti bizonyos hormonális fogamzásgátlók plazmakoncentrációit, ennek következtében csökkentve a fogamzásgátló hatásosságot (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Bulgarian: Лезинурад е слаб до умерен индуктор на CYP3A и следователно може да понижи плазмените концентрации на някои хормонални контрацептиви, и по този начин да понижи тяхната ефективност (вж. точка 4.4 и 4.6).
Hungarian: Az allopurinol és citosztatikumok (például ciklofoszfamid, doxorubicin, bleomicin, prokarbazin, alkilálószerek) együttes alkalmazása mellett gyakrabban fordulnak elő vér dyscrasiák, mint amikor ezeket a hatóanyagokat külön-külön alkalmazzák.
Bulgarian: С прилагането на алопуринол и цитостатици (напр. циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилиращи средства) по-чето настъпват кръвни дискразии, от колкото когато тези активни вещества се прилагат поотделно.
Hungarian: A lezinurad terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, az allopurinol esetében pedig korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на лезинурад, а данните от употребата на алопуринол са ограничени при бременни жени.
Hungarian: Gyenge CYP2C9 metabolizálók
Bulgarian: Слаби CYP2C9 метаболизатори
Hungarian: Az ismerten gyenge CYP2C9 metabolizáló betegeket óvatosan kell kezelni, mivel a lezinurad okozta, vesével összefüggő mellékhatások potenciális kockázata fokozott lehet (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Bulgarian: Пациенти, за които е известно, че са CYP2C9 слаби метаболизатори, трябва да се лекуват с повишено внимание, тъй като потенциалният риск от нежелани реакции, свързани с бъбреците поради прием на лезинурад, може да бъде повишен (вж. точки 4.8 и 5.2).
Hungarian: Ugyenezen vizsgálatokban minden 200 mg lezinuraddal kezelt olyan betegnél, akinél MACE-t észleltek, szívelégtelenség, stroke vagy myocardialis infarctus szerepelt az anamnézisben.
Bulgarian: В същите изпитвания всички пациенти с МАСЕ, лекувани с лезинурад 200 mg, имат анамнеза за сърдечна недостатъчност, инсулт или инфаркт на миокарда.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyokkal lezinuraddal és CYP3A-szubsztrátokkal végzett interakciós vizsgálatokban a lezinurad csökkentette a szildenafil és az amlodipin plazmakoncentrációit.
Bulgarian: В проучвания за взаимодействия, проведени при здрави участници с лезинурад и субстрати на CYP3A, лезинурад понижава плазмените концентрации на силденафил и амлодипин.
Hungarian: A szérum húgysavszint célértékének elérése 4 hét elteltével vizsgálható, és megfontolható a kezelés módosítása a szérum húgysavszint célértékének elérése érdekében.
Bulgarian: Тестове за определяне на таргетните серумни нива на пикочната киселина, могат да бъдат направени след 4 седмици, за да се обмисли корекция на лечението спрямо таргетните серумни нива на пикочната киселина.
Hungarian: Ezek a hatások általában máj- vagy vesebetegségekben szenvedő betegeknél fordulnak elő (agranulocytosis).
Bulgarian: Тези ефекти обикновено се проявяват при хора с проблеми с черния дроб или бъбреците (агранулоцитоза).
Hungarian: A vesékkel összefüggő leggyakoribb mellékhatás a vér emelkedett kreatininszintje volt (3,7% a 200 mg lezinurad esetében, szemben a placebo melletti 2,2%-kal).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, свързана с бъбреците, е повишаване на креатинина в кръвта (3,7 % при лезинурад 200 mg в сравнение с 2,2 % при плацебо).
Hungarian: Állatkísérletekben az allopurinol hosszú távú alkalmazása xantin-precipitátumok képződését eredményezte, amely húgyúti elváltozásokat okozott.
Bulgarian: При проучвания при животни дългосрочната употреба на високи дози алопуринол води до формиране на ксантинови преципитати, което води до промени в пикочните пътища.
Hungarian: A purin-katabolizmus gátlása mellett egyes hyperurikaemiás betegeknél - de nem mindenkinél - a hipoxantin-guanin foszforibozil-transzferáz visszacsatolásos gátlása útján a de novo purinszintézis gátlásához vezet.
Bulgarian: В допълнение към инхибирането на пуриновия катаболизъм, при някои, но не всички пациенти с хиперурикемия, се потиска de novo биосинтезата на пурини чрез потискане по механизма на обратната връзка на хипоксантингуанин фосфорибозил трансферазата.
Hungarian: A betegek tovább folytatták az allopurinol-dózisuk alkalmazását, és 1:1:1 arányban randomizálásra kerültek 200 mg lezinurad, 400 mg lezinurad vagy placebo napi egyszeri alkalmazására.
Bulgarian: Пациентите продължават приема на своята доза алопуринол и са рандомизирани 1:1:1 да получават лезинурад 200 mg, лезинурад 400 mg или плацебо веднъж дневно.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a xantin-oxidázzal magyarázható, amely emberben szerepet játszik a teofillin biotranszformációjában.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие може да бъде обяснен с участието на ксантин оксидазата в биотрансформацията на теофилина при хора.
Hungarian: Az allopurinol eliminációja főként oxipurinollá történő metabolikus átalakítás útján megy végbe, amelyet a xantin-oxidáz és az aldehid-dehidrogenáz végez, a hatóanyag kevesebb mint 10%-a pedig változatlan formában ürül a vizelettel.
Bulgarian: Елиминирането на алопуринол е основно чрез метаболитна конверсия до оксипуринол от ксантин оксидазата и алдехид оксидазата, като по-малко от 10 % от непромененото активно вещество се екскретира с урината.
Hungarian: Placebo + allopurinol
Bulgarian: Плацебо + алопуринол
Hungarian: Az allopurinol egyidejű alkalmazás esetén növelheti a ciklosporin plazmakoncentrációját.
Bulgarian: Алопуринол може да повиши плазмената концентрация на циклоспорин при съпътстващо приложение.
Hungarian: A lezinurad eliminációs felezési ideje (t½) egyetlen adag után megközelítőleg 5 óra volt.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) на лезинурад е приблизително 5 часа след единична доза.
Hungarian: A ciklosporinra jellemző mellékhatások fokozottabb előfordulásának lehetőségét figyelembe kell venni.
Bulgarian: Трябва да се отчита възможността за по-честа проява на специфични за циклоспорин нежелани реакции.
Hungarian: Ennélfogva az allopurinol napi egyszeri adagban történő alkalmazásakor 24 órán keresztül fennmarad a hatékony xantin-oxidáz gátlás.
Bulgarian: По тази причина ефективното инхибиране на ксантин оксидазата се поддържа в продължение на период от 24 часа с единична дневна доза алопуринол.
Hungarian: A szérum húgysavszint célértéke kevesebb mint 6 mg/dl (360 µmol/l).
Bulgarian: Таргетното серумно ниво на пикочната киселина е под 6 mg/dl (360 µmol/l).
Hungarian: A napi 325 mg-os vagy alacsonyabb szalicilát dózisok (azaz cardiovascularis prevenció) esetén nincsenek megszorítások.
Bulgarian: Няма ограничения при доза на салицилатите 325 mg или по-малко на ден (т.e. за сърдечносъдова профилактика).
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Hungarian: A Duzallo alkalmazásának megkezdése után a vesefunkcióval összefüggő mellékhatások jelentkezhetnek (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани с бъбречната функция, може да възникнат след започване на Duzallo (вж. точка 4.8).
Hungarian: A Duzallo-t nem szabad mEH-inhibitorokkal együtt adni.
Bulgarian: Duzallo не трябва да се прилага с инхибитори на мЕХ.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo-t és 6-merkaptopurint vagy azatioprint szednek, a 6-merkaptopurin, illetve az azatioprin céldózisának 25%-ára kell csökkenteni az adagot.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Duzallo, който съдържа активното вещество алопуринол, и 6-меркаптопурин или азатиоприн трябва да намалят дозата си до 25 % от планираната доза 6-меркаптопурин или азатиоприн.
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz Mikrokristályos cellulóz Laktóz-monohidrát Kroszpovidon Magnézium-sztearát
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Микрокристална целулоза Лактоза монохидрат Кросповидон Магнезиев стеарат
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a korábbi anamnézisük vagy más CYP2C9-szubsztrátokkal szerzett tapasztalat alapján ismerten vagy feltételezhetően gyenge CYP2C9 metabolizálók, a Duzallo-t óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Пациентите, за които е известно или се подозира, че са слаби CYP2C9 метаболизатори, въз основа на предишна анамнеза или опит с други субстрати на CYP2C9, трябва да използват Duzallo с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Hungarian: A tophusos vagy tartós tünetekkel bíró betegeknél a célérték kevesebb mint 5 mg/dl (300 µmol/l).
Bulgarian: При пациенти с тофи или персистиращи симптоми таргетното ниво е под 5 mg/dl (300 µmol/l).
Hungarian: A Duzallo-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek a CrCL-értéke 30 ml/perc és kevesebb mint 45 ml/perc közé esik (lezinuraddal szerzett tapasztalat korlátozott olyan betegeknél, akiknek a számított kreatinin-clearance (eCrCL)-értéke kevesebb mint 45 ml/perc).
Bulgarian: Duzallo трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с CrCl между 30 до под 45 ml/min (опитът с лезинурад при пациенти с изчислен CrCl (eCrCl) под 45 ml/min е ограничен).
Hungarian: Gastrooesopha gealis reflux betegség
Bulgarian: Гастроезофаг еална рефлуксна болест
Hungarian: Az allopurinol fő metabolitja az oxipurinol.
Bulgarian: Основният метаболит на алопуринол е оксипуринол.
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor magas cardiovascularis kockázatú betegek (amit a transiens ischaemiás attackkal, angina pectorisszal, szívelégtelenséggel, myocardialis infarctussal, perifériás érbetegséggel és/vagy stroke-kal definiáltak) alcsoportjának post-hoc analízise azt mutatta, hogy a MACE előfordulási gyakorisága 0/39 volt a placebo, és 2/43 volt a 200 mg lezinurad esetén.
Bulgarian: Post hoc анализи при подгрупа пациенти с висок сърдечносъдов риск на изходно ниво (дефиниран като преходен исхемичен пристъп, стенокардия, сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт, периферно съдово заболяване и/или инсулт) показват, че честотата на MACE е 0/39 при плацебо и 2/43 при лезинурад 200 mg.
Hungarian: A vesékkel összefüggő súlyos mellékhatásokról, például akut veseelégtelenségről és beszűkült veseműködésről számoltak be a placebóval kezelt betegeknél (0,2%), de a 200 mg lezinuraddal kezelt betegeknél ilyet nem jelentettek.
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции, свързани с бъбреците, например остра бъбречна недостатъчност и бъбречно увреждане, се съобщават при пациенти, третирани с плацебо (0,2 %) и липсват такива при пациенти, лекувани с лезинурад 200 mg.
Hungarian: Agranulocytosis*, aplasticus anaemia*, thrombocytopenia*
Bulgarian: Агранулоцитоза*, апластична анемия*, тромбоцитопения*
Hungarian: Férfiaknál nemzőképtelenség, erectilis dysfunctio, gynaecomastia
Bulgarian: Безплодие при мъже, еректилна дисфункция, гинекомастия
Hungarian: Farmakokinetikai modell szimulációk alapján a közepes mértékben beszűkült veseműködésű és csökkent CYP2C9-aktivitású betegeknél (egy CYP2C9-inhibitor egyidejű alkalmazása vagy egy gyenge CYP2C9 metabolizáló) várhatóan 200%-kal emelkedik az AUC, szemben a normális vesefunkciójú és nem károsodott CYP2C9-aktivitású betegekkel.
Bulgarian: Въз основа на симулация с фармакокинетични модели, при пациенти с умерено бъбречно увреждане и намалена CYP2C9 активност (едновременно приложение на CYP2C9 инхибитор или слаб метаболизатор на CYP2C9) се предвижда увеличение на AUC с приблизително 200 % в сравнение с тези с нормална бъбречна функция и ненарушена CYP2C9 активност.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyokkal vagy köszvényes betegekkel végzett interakciós vizsgálatokban a lezinurad nem lépett klinikailag jelentős kölcsönhatásba a nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (naproxénnel és indometacinnal) vagy a kolhicinnel.
Bulgarian: Въз основа на проучвания за взаимодействия при здрави участници или при пациенти с подагра, лезинурад няма клинично значими взаимодействия с НСПВС (напроксен и индометацин) или колхицин.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Duzallo szedését
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Duzallo
Hungarian: A CYP3A lezinurad általi gyenge vagy közepesen erős indukciója csökkentheti azoknak az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereknek a plazma-expozícióját, amelyek a CYP3A szenzitív szubsztrátjai.
Bulgarian: Леко до умерено индуциране на CYP3A от лезинурад може да намали плазмените експозиции на едновременно прилаганите лекарствени продукти, които са чувствителни субстрати на CYP3A.
Hungarian: Az atropizomer 1 és atropizomer 2 AUC (0-24) aránya 44:56 volt, mivel az atropizomer 1 extenzívebb metabolizáción ment keresztül, mint az atropizomer 2, melynek következtében az atropizomer 1 plazma-expozíciója alacsonyabb, mint az atropizomer 2-é.
Bulgarian: Съотношението на AUC (0-24) на атропизомер 1 към тази на атропизомер 2 e 44:56, тъй като атропизомер 1 претърпява по-продължителен метаболизъм от атропизомер 2, което води до по-ниска плазмена експозиция на атропизомер 1 в сравнение с атропизомер 2.
Hungarian: Az életkor alapján a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont), ugyanakkor idős betegeknél nagyobb a csökkent vesefunkció valószínűsége (lásd a vesekárosodásra vonatkozó adagolási javaslatokat).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2), обаче е повероятно пациентите в старческа възраст да имат намалена бъбречна функция (вж.препоръките за дозиране при бъбречно увреждане).
Hungarian: Ha túladagolás gyanítható, a betegek tüneti és szupportív kezelése, valamint adekvát hidrálása szükséges.
Bulgarian: При съмнение за предозиране, пациентите трябва да се лекуват симптоматично и с поддържащо лечение, включително адекватно хидратиране.
Hungarian: A flukonazolamely közepesen erős CYP2C9-inhibitor - fokozta a lezinurad AUC- (56%) és Cmax-értékét (38%), valamint a vizeletben változatlan formában kiválasztódott lezinurad mennyiségét.
Bulgarian: Флуконазол, който е умерен CYP2C9 инхибитор, повишава AUC (56 %) и Cmax (38 %), както и количеството непроменен лезинурад, който се екскретира с урината.
Hungarian: A Duzallo magas zsír-/kalóriatartalmú étkezéssel együtt történő alkalmazása nem befolyásolta az allopurinol AUC-értékét, míg a Cmax 18%-kal csökkent, a Tmax pedig 1,25 óráról 3 órára nőtt az éhgyomorra történő alkalmazáshoz képest.
Bulgarian: Приложението на Duzallo с богата на мазнини/висококалорийна диета не е повлияло AUC на алопуринол, докато Cmax е спаднала с 18 %, а Tmax е нараснало от 1,25 до 3 h в сравнение с приложение на гладно.
Hungarian: A hosszan tartó, nem kontrollos kiterjesztéses vizsgálatokban a köszvény kezelést igénylő fellángolásának aránya tovább csökkent azoknak a betegeknek a 60%-ánál, akik beléptek a kiterjesztéses vizsgálatba, és legfeljebb további egy évig folytatták az allopurinollal vagy febuxosztáttal kombinált 200 mg lezinurad-kezelést.
Bulgarian: В дългосрочните неконтролирани клинични проучвания с продължение, честотата на подагрозните кризи, изискващи лечение, допълнително се е понижила при 60 % от участниците, които са се включили в продължението на проучванията, и са продължили лечението с лезинурад 200 mg в комбинация с алопуринол или фебуксостат за една допълнителна година на лечение.
Hungarian: Az allopurinol gyorsan felszívódik a gastrointestinalis tractusból, felezési ideje a plazmában a közölt adatok alapján körülbelül egy óra.
Bulgarian: Алопуринол се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт и се съобщава, че има плазмен полуживот около един час.
Hungarian: A genotipizálás alkalmazását más betegpopulációkban nem igazolták.
Bulgarian: В останалите популации пациенти генотипизирането не е утвърдено като практика.
Hungarian: A Duzallo alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt, mivel az allopurinol bekerül az anyatejbe.
Bulgarian: Duzallo не се препоръчва по време на кърмене, понеже алопуринол преминава в кърмата.
Hungarian: Ritka - 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet - a máj betegsége (májgyulladás).
Bulgarian: Редки - може да засегнат до 1 на 1 000 души - нарушение на черния дроб (хепатит).
Hungarian: Ez a szérum húgysavszintcsökkenés következménye, ami az urát szöveti depozitumokból történő mobilizálódását eredményezi.
Bulgarian: Това се дължи на намаляване на нивата на пикочната киселина в серума, което води до мобилизиране на урати от отлаганията в тъканите.
Hungarian: A lezinurad a CYP3A enyhe-közepesen erős induktora (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Лезинурад е слаб до умерен индуктор на CYP3A (вж. точка 4.5).