FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez Brachyspira hyodysenteriae, pratiquement tous les isolats sont résistants au moins en ce qui concerne la sensibilité in vitro du type sauvage.
Romanian: În cadrul speciei Brachyspira hyodysenteriae, aproape toate izolatele sunt rezistente cel puţin în ceea ce priveşte sensibilitatea in vitro de tip sălbatic.
French: L'eau médicamenteuse non consommée dans les 24 heures doit être jetée.
Romanian: Apa medicamentată care nu este consumată in decurs de 24 de ore trebuie aruncată.
French: Le tableau ci-après donne le volume d'eau à utiliser pour diluer 150 g de médicament vétérinaire.
Romanian: Tabelul de mai jos arată volumul de apă care urmează să fie utilizat pentru diluarea 150 g de produs medicinal veterinar.
French: Une dose orale unique de 10 mg/kg poids corporel a été administrée à des porcins pour déterminer la biodisponibilité.
Romanian: O singură doză orală de 10 mg / kg greutate corporală a fost administrata la porci pentru a determina biodisponibilitatea.
French: Le diagnostic doit être reconsidéré si aucune amélioration n'est observée après 5 jours.
Romanian: Diagnosticul trebuie reconsiderat, daca nu sunt observate imbunatatiri ale starii de sanatate a animalului in decurs de 5 zile.
French: • dans l'étude d'efficacité clinique, le produit a clairement induit une amélioration des signes cliniques de la MRC et a réduit l'étendue de l'infestation bactérienne.
Romanian: • În studiul clinic recent furnizat privind eficacitatea, produsul a determinat în mod cert ameliorarea semnelor clinice ale BRC şi a redus amploarea invaziei bacteriene.
French: Compte tenu de l'ensemble des données, le CVMP a estimé que cette indication peut être acceptée.
Romanian: Având în vedere toate datele, CVMP a considerat că această indicaţie poate fi acceptată.
French: Elle est principalement active contre les bactéries Gram-positives et les anaérobies obligatoires, et contre les mycoplasmes.
Romanian: Este în principal activ împotriva bacteriilor Gram-pozitive şi anaerobe obligatorii şi împotriva micoplasmelor.
French: Compte tenu de l'ensemble des données, le CVMP a estimé que cette indication peut être maintenue.
Romanian: Având în vedere toate datele, CVMP a considerat că această indicaţie poate fi menţinută.
French: Bénéfices indirects
Romanian: Beneficii indirecte
French: La combinaison pourrait avoir un effet synergique sur Mycoplasma, mais sa signification clinique n'a pas été étudiée.
Romanian: Asocierea substanţelor active ar putea avea un efect sinergic la Mycoplasma, însă importanţa clinică a acestui aspect nu a fost investigată.
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
French: • tous les auteurs contemporains semblent admettre qu'il existe une résistance largement répandue de B. hyodysenteriae à la lincomycine, bien qu'aucune valeur critique clinique ne soit disponible et qu'on ne sache pas dans quelle mesure les souches présentant des CMI accrues sont cliniquement résistantes;
Romanian: • toţi autorii contemporani par să fie de acord că există o rezistenţă generalizată a B. hyodysenteriae la lincomicină, deşi nu este disponibil niciun punct de referinţă clinic şi nu se cunoaşte gradul de rezistenţă din punct de vedere clinic a tulpinilor care determină valori crescute ale CMI;
French: Chez E. coli et Salmonella spp., la distribution des CMI semble être bimodale, avec un nombre significatif de souches avec des valeurs élevées, qui pourraient correspondre en partie à une résistance naturelle (intrinsèque).
Romanian: Pentru E. coli şi Salmonella spp. distribuţia MIC pare a fi bimodală, cu un număr semnificativ de tulpini care prezintă valori ridicate, acest lucru ar putea corespunde parţial unei rezistenţe naturale (intrinseci).
French: 150 g de poudre = 100 g d'activité antibiotique devant être dilués dans…
Romanian: 150 g de pulbere = 100 g antibiotic ar trebui diluat in…
French: L'eau médicamenteuse doit être l'unique source d'eau de boisson pendant la durée du traitement.
Romanian: Apa de băut medicamentata ar trebui să fie unica sursă de apă potabilă pe toata durata tratamentului.
French: Zoetis Hellas SA L. Mesogion 253- 255 15451, N. Psichico Athens
Romanian: Pfizer Hellas AE L. Mesogion 243 15451, N. Psichico Athens
French: Laver les mains et toute partie cutanée exposée avec de l'eau et du savon immédiatement après utilisation.
Romanian: Spălati mâinile sau orice portiune de piele expusa, cu apa si sapun imediat după manipularea produsului.
French: Cependant, aucune valeur critique clinique n'a été établie et d'après les données fournies, il semble que la sensibilité in vitro n'était pas corrélée à l'efficacité clinique.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost stabilit cu exactitate niciun punct de referinţă clinic, iar datele furnizate par să indice că sensibilitatea in vitro nu a fost corelată cu eficacitatea clinică.
French: • Une dose de 50 mg/kg pc est la recommandation la plus fréquente pour le «traitement» parmi les RCP concernés.
Romanian: • Utilizarea unei doze de 50 mg/kg de greutate corporală este recomandarea cea mai frecventă pentru „tratament" în RCP-urile în cauză.
French: Une éventuelle résistance générée par l'utilisation de la lincomycine chez des animaux peut avoir une incidence sur la santé animale, notamment par le biais de la résistance croisée aux macrolides.
Romanian: Rezistenţa posibilă generată de utilizarea lincomicinei la animale poate avea un impact negativ asupra sănătăţii animalelor, inclusiv prin rezistenţa încrucişată cu macrolidele.
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire.
Romanian: Se va folosi doar dupa evaluarea beneficiu-risc de catre medicul veterinar.
French: Les études de pharmacocinétiques chez les porcins montrent que la lincomycine est biodisponible lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, intramusculaire et orale.
Romanian: Studiile farmacocinetice ale lincomicinei la porci arata ca lincomicina este biodisponibila atunci cand este administrata intravenos, intramuscular sau pe cale orala.
French: • le CVMP a estimé que l'objet de la présente saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
Romanian: • CVMP a considerat că domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
French: Pringle et al. (2012)1 ont proposé une limite épidémiologique supérieure à 1 µg/ml pour la lincomycine, où 90 à 100 % des isolats sont classés comme étant «résistants in vitro».
Romanian: (2012)1 au propus o limită de separaţie epidemiologică de >1 μg/ml pentru lincomicină, pe baza căreia 90 până la 100 % dintre izolate să fie clasificate drept „rezistente in vitro".
French: L'ingestion par ces espèces peut conduire à des effets gastro-intestinaux sévères.
Romanian: Ingestia de către aceste specii poate determina apariţia de afecţiuni gastro-intestinale severe.
French: • aucun nouvel essai clinique, aucune étude de terrain ou publication ne permet de démonter l'efficacité de la combinaison lincomycine-spectinomycine contre les épidémies contemporaines de dysenterie porcine, sur la base des actuelles posologies approuvées.
Romanian: • nu există niciun studiu clinic nou, niciun studiu de teren şi nicio publicaţie care să demonstreze eficacitatea asocierii lincomicină-spectinomicină împotriva focarelor actuale de dizenterie porcină şi pe baza schemelor actuale de dozare aprobate.
French: Aucune valeur critique clinique n'est établie.
Romanian: Nu există niciun punct de referinţă clinic stabilit.
French: • une orientation préjudiciable vers l'utilisation d'autres molécules considérées plus importantes pour la santé publique (par exemple, les fluoroquinolones) pourrait se produire si le produit faisait l'objet d'un retrait chez les poulets.
Romanian: • Ar putea interveni o situaţie cu efect negativ prin trecerea la utilizarea altor molecule considerate mai importante pentru sănătatea publică (de exemplu, fluorochinolonele) în cazul în care indicaţia de utilizare a produsului la pui este eliminată.
French: Il est conforme aux pratiques cliniques d'établir le traitement en fonction de la sensibilité des bactéries isolées de l'animal.
Romanian: O practica clínica este si tratamentul pe baza testarii sensibilitatii bacteriilor izolate de la animal.
French: De plus, l'utilisation à long terme du produit et l'absence de signalement de manque d'efficacité dans les données de pharmacovigilance ont été notées.
Romanian: În plus, s-a observat faptul că produsul a fost utilizat pe termen lung şi că, în datele de farmacovigilenţă, nu au existat raportări privind lipsa eficacităţii.
French: Bien que les rares données disponibles indiquent que l'activité in vitro des principes actifs contre L. intracellularis est faible, si l'on considère l'usage bien établi du produit dans l'UE et que les rapports de pharmacovigilance ne montrent aucun signalement de manque d'efficacité, on peut affirmer que la situation clinique n'est pas directement corrélée à l'efficacité clinique du produit.
Romanian: Deşi numărul redus de date disponibile indică faptul că activitatea in vitro a substanţelor active împotriva L. intracellularis este slabă, având în vedere utilizarea bine stabilită a produsului pe teritoriul UE şi faptul că rapoartele de farmacovigilenţă nu prezintă raportări privind lipsa eficacităţii, se poate afirma că situaţia clinică nu este corelată în mod direct cu eficacitatea clinică a produsului.
French: Zoetis Hungary Kft. Alkotás u. 53.
Romanian: Alkotás u. 53.
French: Volailles : pour administration en tant que unique source d'eau de boisson quotidienne jusqu'à complète consommation puis administrer de l'eau non médicamenteuse pour le reste de la journée si besoin.
Romanian: Pasari: pentru administrare ca sursa unica ia apa de baut pana la cosumare, urmata de o apa nemedicamentata pana la sfarsitul zilei,daca este necesar.
French: Les études in vitro ainsi que les données d'efficacité clinique montrent que l'association lincomycinespectinomycine est active contre Lawsonia intracellularis.
Romanian: Studiile in vitro, precum şi datele clinice de eficacitate arată că această combinaţie lincomicinăspectinomicină este activa împotriva Lawsonia intracellularis .
French: Dans plusieurs autres RCP, la dose est exprimée comme une concentration dans l'eau de boisson qui atteint environ 50 mg/kg pc chez une part importante des animaux;
Romanian: În alte câteva RCP-uri, doza este exprimată prin concentraţia medicamentului în apa de băut, care reprezintă aproximativ 50 mg/kg de greutate corporală pentru o parte semnificativă de animale;
French: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Romanian: Pfizer Holding France 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
French: Dans le cas de pathologies s'accompagnant d'une diminution sensible de l'abreuvement, un traitement parentéral doit être mis en place.
Romanian: În cazul bolilor însoţite de scăderea semnificativă a consumului de apă, tratamentul parenteral ar trebui să fie iniţiat.
French: Pour information, la consommation standard d'eau est d'environ 0.15 L/kg poids corporel/jour.
Romanian: Ca o indicatie, volumul standard de apa variaza in jurul valorii de 0,15 L /kg/greutate corporala/zi.
French: Ringaskiddy, Co. Cork
Romanian: Ringaskiddy, Co.
French: Dans l'une des études de terrain, l'état de l'espèce cible était une infection mixte, entérique et respiratoire, impliquant Salmonella et Mycoplasma, qui n'est que faiblement pertinente pour l'indication revendiquée.
Romanian: De asemenea, într-unul din studiile de teren, afecţiunea vizată a fost o infecţie enterică şi respiratorie mixtă, care a implicat Salmonella şi Mycoplasma, care este doar slab relevantă pentru indicaţia invocată.
French: Après une évaluation globale dans le cadre de l'harmonisation d'un produit déjà approuvé, et pour les raisons listées ci-dessous, le CVMP a estimé qu'une dose de 50 mg/kg pc pendant 7 jours peut être acceptée comme la dose harmonisée chez les poulets.
Romanian: În urma unei evaluări generale în contextul armonizării unui produs deja aprobat şi din motivele enumerate mai jos, CVMP a considerat că doza de 50 mg/kg de greutate corporală, timp de 7 zile, poate fi acceptată ca doză armonizată la pui:
French: 3 Rapport de la première réunion du groupe consultatif de l'OMS sur la surveillance intégrée de la résistance aux antimicrobiens (AGISAR), 15-19 juin 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Romanian: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009.
French: Le produit est utilisé dans les indications proposées (la dysenterie porcine et l'entéropathie proliférative) depuis plusieurs décennies dans de nombreux États membres de l'UE, sur la base du spectre d'activité complémentaire de la lincomycine et de la spectinomycine sur les agents pathogènes primaires B. hyodysenteriae et L. intracellularis et les agents pathogènes entériques associés tels que E. coli.
Romanian: Produsul este utilizat de mai multe decenii în numeroase state membre ale UE în indicaţiile propuse (dizenterie porcină şi enteropatie proliferativă), pe baza spectrelor de activitate complementară a lincomicinei şi spectinomicinei în combaterea agenţilor patogeni primari B. hyodysenteriae şi L. intracellularis şi în combaterea agenţilor patogeni enterici posibil asociaţi, cum ar fi E. coli.
French: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Romanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
French: « Nom du médicament (à compléter au niveau national) » est une association de deux antibiotiques, la lincomycine et la spectinomycine, qui ont des spectres d'activité complémentaires.
Romanian: "Denumirea produsului (a se completa national)"este o combinatie de doua antibiotice: lincomicina si spectinomicina, care au un spectru complementar de activitate.
French: Linco-Spectin 100 (et noms associés) est une poudre destinée à être utilisée dans l'eau de boisson contenant les principes actifs lincomycine (222 mg/g) et spectinomycine (444,7 mg/g).
Romanian: Linco-Spectin 100 (şi denumirile asociate) este o pulbere pentru administrare în apa de băut, care conţine substanţele active lincomicină (222 mg/g) şi spectinomicină (444,7 mg/g).
French: La lincomycine se lie à la sous-unité 50S des ribosomes bactériens, à proximité du centre de transfert des peptidyl et interfère avec le processus d'élongation de la chaîne peptidique en inhibant la formation de la sous-unité 50S et en stimulant la dissociation du complexe ribosomal peptidyl-ARNt.
Romanian: Lincomicina se leagă de subunitatea 50S a ribozomului bacterian aproape de centrul transferului peptidic şi interferează cu procesul lanţului peptidic prin inhibarea formării subunităţii ribozomale 50S şi prin stimularea disocierii peptidelor ribozomiale - transferazei ARN .
French: En outre, en complément d'anciennes études expérimentales et d'études d'efficacité clinique de terrain, une récente étude exclusive de provocation a été présentée, dans laquelle un total de 210 poulets ont été utilisés pour tester l'efficacité du produit contre l'infection induite par E. coli et/ou M. gallisepticum.
Romanian: În plus, pe lângă studiile clinice vechi, experimentale şi de teren, privind eficacitatea, a fost prezentat un studiu proprietar recent de expunere, în care a fost utilizat un număr total de 210 pui pentru testarea eficacităţii produsului împotriva infecţiilor induse cu E. coli şi/sau M. gallisepticum.
French: Les rapports de pharmacovigilance n'ont pas signalé de manque d'efficacité de Linco-Spectin 100 dans les indications recommandées harmonisées chez les porcins.
Romanian: Rapoartele de farmacovigilenţă nu au raportat lipsa eficacităţii Linco-Spectin 100 în indicaţiile armonizate recomandate la porci.
French: Les rapports de pharmacovigilance n'ont pas signalé de manque d'efficacité de Linco-Spectin 100 dans l'indication proposée harmonisée chez les poulets.
Romanian: Rapoartele de farmacovigilenţă nu au raportat lipsa eficacităţii Linco-Spectin 100 în indicaţia armonizată propusă la pui.
French: Si une co-administration ne peut être évitée, respecter un délai de deux heures entre les prises.
Romanian: In cazul in care administrarea concomitenta este obligatorie se va respecta o intarziere de doua ore intre prize.
French: La spectinomycine n'a pas d'effet clinique significatif sur B. hyodysenteriae.
Romanian: Spectinomicina nu are niciun efect clinic semnificativ împotriva B. hyodysenteriae.
French: Linco-Spectin 100 est une poudre pour solution orale contenant 33,3 g de lincomycine (sous forme de chlorhydrate de lincomycine) et 66,7 g de spectinomycine (sous forme de sulfate de spectinomycine) par boîte de 150 g. La lincomycine est un antibiotique de la famille des lincosamides, étroitement apparenté aux antimicrobiens de la famille des macrolides et des streptogramines B. Elle inhibe la synthèse des protéines en se liant à la sous-unité 50S du ribosome bactérien.
Romanian: Linco-Spectin 100 este o pulbere pentru soluţie orală care conţine 33,3 g de lincomicină (sub formă de clorhidrat de lincomicină) şi 66,7 g de spectinomicină (sub formă de sulfat de spectinomicină) în fiecare ambalaj de 150 g. Lincomicina este un antibiotic lincosamidic, înrudit îndeaproape cu antimicrobienele din grupul macrolidelor şi streptograminei B. Medicamentul inhibă sinteza proteinelor legându-se de subunitatea ribozomală 50S a bacteriilor.
French: De plus, l'efficacité pourrait être influencée par les conditions établies dans l'intestin par diverses bactéries entériques associées.
Romanian: În plus, eficacitatea ar putea fi influenţată de afecţiunile cauzate de diverse bacterii enterice asociate, la nivelul intestinului.
French: Les résultats des données de CMI de la littérature, qui ne concernent que quelques isolats, indiquent globalement des valeurs de la CMI élevées pour la lincomycine et la spectinomycine.
Romanian: Rezultatele obţinute din datele CMI din literatura de specialitate, care se referă doar la câteva izolate, indică în general valori ale CMI mari atât pentru lincomicină, cât şi pentru spectinomicină.
French: Les souches possédant des résistances chromosomiques ne montrent pas de résistances croisées avec les aminoglycosides.
Romanian: Tulpinile cu rezistenţă cromozomiala nu prezintă rezistenţă încrucişată cu aminoglicozidele.
French: L'association de lincosamides et de macrolides est antagoniste, du fait d'une compétition vis-à-vis du même site d'action.
Romanian: Combinatia de lincosamide si macrolide este antagonista, datorata legarii competitive a site-urilor tinta.
French: Cependant, le mécanisme le plus fréquent chez B. hyodysenteriae et chez les mycoplasmes est une modification du site de liaison due à une mutation (résistance chromosomique).
Romanian: Cu toate acestea, mecanismul cel mai des în B. hyodysenteriae şi micoplasme este alterarea situsului de legare prin evenimente mutaţionale (rezistenţă cromozomială).
French: 10 000 x [consommation quotidienne d'eau par animal (L)] Poids moyen d'un porc (kg)
Romanian: 10,000 x [cantitatea zilnica de apa bauta per animal (L)] Greutatea corporala medie a unui porc (kg)
French: Si des symptômes tels que éruption cutanée ou irritation oculaire persistantes se produisent après exposition, consulter immédiatement un médecin et montrer lui l'étiquette ou la notice.
Romanian: Daca apar simptome, cum ar fi eruptii cutanate sau iritatie pesistenta a ochilor dupa expunere, solicitati imediat sfatul medicului si prezentati prospectul.
French: La lincomycine est un antibiotique du groupe des lincosamides dérivé de Streptomyces lincolnensis qui inhibe la synthèse des protéines.
Romanian: Lincomicina este un antibiotic lincosamida, derivată din Streptomyces lincolnensis care inhibă sinteza proteinelor.
French: Le temps d'attente est étayé par une étude où des poulets ont été traités à 500 mg/kg pc pendant leur première semaine d'existence et à 60 mg/kg pendant leur troisième semaine d'existence; le suivi de la déplétion n'a été effectué qu'après la seconde phase.
Romanian: Perioada de aşteptare este susţinută printr-un studiu în care puii au fost trataţi cu o doză de 500 mg/kg de greutate corporală în cursul primei lor săptămâni de viaţă şi cu o doză de 60 mg/kg în timpul celei de-a treia săptămâni de viaţă; urmărirea eliminării reziduurilor a fost realizată numai după a doua etapă a schemei de dozare.
French: Le mécanisme par lequel la spectinomycine administrée par voie orale agit sur les pathogènes au niveau systémique malgré une absorption limitée n'est pas totalement élucidé, et peut être dû en partie à des effets indirects sur la flore intestinale ou à l'effet de métabolites.
Romanian: Mecanismul prin care spectinomicina administrata pe cale orală acţionează asupra agentilor patogeni la nivel sistemic, în ciuda unei slabe absorbţii, nu este pe deplin elucidat, şi s-ar putea să se bazeze pe efecte indirecte asupra florei intestinale sau pe efectele metabolice.
French: Le spectre d'activité de la spectinomycine comprend les mycoplasmes, les bactéries aérobies Gramnégatives, et les cocci Gram-positifs.
Romanian: Spectrul de activitate al spectinomicinei include micoplasme, bacterii aerobe Gram-negative şi coci Gram-pozitivi.
French: Étant donné que la spectinomycine est faiblement absorbée dans le tractus gastro-intestinal et ne traverse pas facilement les membranes, son efficacité pourrait être liée, au moins en partie, à des effets non spécifiques sur la flore intestinale ou aux effets d'un métabolite.
Romanian: Deoarece spectinomicina este slab absorbită la nivelul tractului gastrointestinal şi nu traversează repede membranele celulare, eficacitatea sa ar putea fi legată cel puţin în parte de efectele nespecifice asupra florei intestinale sau de efectele unui metabolit.
French: LincoSpectin 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
Romanian: LINCO SPECTIN 100 prašek za peroralno raztopino za prašiče in perutnino
French: Des résistances à la lincomycine dues à des pompes à efflux, ou à des inactivations enzymatiques ont également été décrites.
Romanian: De asemenea a fost descrisă rezistenţa la lincomicina mediată de pompe de eflux sau prin inactivarea enzimelor.
French: Incompatibilités :
Romanian: Incompatibilităţi
French: Le port d'équipements de sécurité, tel que masque (soit un masque jetable conforme aux standards européens EN149, soit un masque conforme aux standards EN 140 avec un filtre EN143), gants et lunettes est recommandé lors de la manipulation et de la préparation du produit.
Romanian: Se vor folosi echipamente de protectie constand in mască de praf (o masca in conformitate cu Standardele Europene EN 149 sau un dispozitiv de respirat conform cu Standardul European EN 140, cu un filtru EN 143), manusi si ochelari de protectie in timpul manipularii si amestecarii produsului.
French: Ne pas permettre l'accès à l'eau ou aux aliments contenant de la lincomycine aux lapins, rongeurs (exemple, chinchillas, hamsters, cobayes), chevaux, ruminants.
Romanian: Nu permiteţi accesul iepurilor, rozatoarelor (chinchila, hamsterilor, porcuşorilor de guinea), cailor sau rumegătoarelor la apa ce conţine lincomicină.
French: Les résistances à la lincomycine sont fréquemment dues à des facteurs plasmidiques (gènes erm) codant pour des méthylases qui modifient le site de liaison au niveau du ribosome, et qui conduisent la plupart du temps à des résistances croisées aux autres antibiotiques du groupe MLSb.
Romanian: Rezistenta la lincomicina este frecvent conferită de factori de tolerare a plasmidelor (gena ERM) care codifică pentru metilaze modificarea site-ul ribozomal de legare şi care duce frecvent la rezistenţă încrucişată cu alte antimicrobiene ale grupului MLSB.
French: CT13 9NJ
Romanian: CT13 9NJ Marea Britanie
French: Cependant, à nouveau, aucune valeur critique ferme n'a été établie.
Romanian: Totuşi, nici în acest caz nu s-a stabilit vreun punct de referinţă clar.