FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s podaljšanim sproščanjem, je umrlo 25 bolnikov (14 žensk, 11 moških), v skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem, pa 24 bolnikov (5 žensk, 19 moških).
Icelandic: Í armi rannsóknarinnar sem fékk takrólímus forðahylki dóu 25 sjúklingar (14 kvenkyns, 11 karlkyns) og í arminum sem fékk takrólímus hylki með hraða losun dóu 24 sjúklingar (5 kvenkyns, 19 karlkyns).
Slovenian: Učinkovitost in varnost uporabe kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem in kapsul takrolimusa s takojšnjim sproščanjem, obe zdravili v kombinaciji s kortikosteroidi, so primerjali pri 471 bolnikih z na novo presajenimi jetri.
Icelandic: Samanburður á verkun og öryggi takrólímus forðahylkja og takrólímus hylkja með hraða losun, báðum í samsettri meðferð með barksterum, var gerður hjá 471 lifrarþega sem var að gangast undir lifrarígræðslu í fyrsta sinn.
Slovenian: Vse kapsule morate porabiti v 1 letu po odprtju aluminijastega ovoja in pred datumom izteka roka uporabnosti zdravila.
Icelandic: EXP Notið öll hylkin innan 1 árs frá því að álumbúðir eru opnaðar og fyrir fyrningardagsetninguna.
Slovenian: - slepota, naglušnost,
Icelandic: Augnkvilli, þokusýn, ljósfælni
Slovenian: Močne interakcije so opazili z antimikotiki, kot so ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol in izavukonazol, makrolidnim antibiotikom eritromicinom, zaviralci proteaz HIV (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir) ali zaviralci proteaz HCV (npr. telaprevir, boceprevir in kombinacijo ombitasvirja in paritaprevirja z ritonavirjem, z dasabuvirjem ali brez njega), farmakokinetičnim stopnjevalcem kobicistatom in zaviralcema tirozin-kinaze nilotinibom in imatinibom.
Icelandic: Öflugar milliverkanir hafa komið í ljós við notkun sveppalyfja svo sem ketókónazóls, flúkónazóls, ítrakónazóls, vorikónazóls og ísavúkónazóls, makrólíð sýklalyfsins erýtrómýcíns, HIV próteasa hemla (t.d. ritónavírs, nelfinavírs, saquinavírs) eða HCV próteasa hemla (t.d. telaprevírs, boceprevírs og samsetningarinnar ombitasvír og paritaprevír ásamt ritónavíri með eða án dasabúvírs), lyfjahvarfaörvans cobicistats og týrósín kínasa hemlanna nilotiníb og imatiníb.
Slovenian: Zdravilo Tacforius vsebuje laktozo
Icelandic: Tacforius inniheldur laktósa
Slovenian: Tako ste lahko med jemanjem zdravila Tacforius bolj nagnjeni k okužbam.
Icelandic: Þess vegna getur verið að þú fáir frekar sýkingar á meðan þú tekur Tacforius.
Slovenian: Zato med jemanjem zdravila Tacforius ne smete dojiti.
Icelandic: Því skaltu ekki hafa barn á brjósti meðan þú notar Tacforius.
Slovenian: Pri uporabi kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem je bilo 12-mesečno preživetje presadka 85,3-odstotno, pri uporabi kapsul takrolimusa s takojšnjim sproščanjem pa 85,6-odstotno.
Icelandic: Tólf mánaða lifun ígrædds líffæris var 85,3% fyrir takrólímus forðahylki og 85,6% fyrir takrólímus hylki með hraða losun.
Slovenian: Učinkovitost in varnost uporabe kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem, ciklosporina in kapsul takrolimusa s takojšnjim sproščanjem, vsa v kombinaciji z indukcijo protiteles z baziliksimabom, mofetilmikofenolatom (MMF) in kortikosteroidi, so primerjali pri 638 bolnikih z na novo presajenimi ledvicami.
Icelandic: Samanburður á verkun og öryggi takrólímus hylkja með hraða losun, cíclósporíns og takrólímus forðahylkja, öllum í samsettri meðferð með basiliximab upphafsmótefnameðferð, mýcófenólatmofetíli og barksterum, var gerður hjá 638 nýrnaþegum sem voru að gangast undir nýrnaígræðslu í fyrsta sinn.
Slovenian: Zato kombinirana uporaba ciklosporina in takrolimusa ni priporočljiva; pri bolnikih, ki so prej dobivali ciklosporin, je treba takrolimus uporabiti previdno (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Icelandic: Af þessum ástæðum er samhliða notkun cíklósporíns og takrólímus ekki ráðlögð og gæta skal varúðar þegar takrólímus er gefið sjúklingum sem áður hafa fengið cíklósporín (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Slovenian: Pri sočasni uporabi takrolimusa se razpolovni čas ciklosporina podaljša.
Icelandic: Helmingunartími cíklósporíns lengist við samhliða notkun takrólímus.
Slovenian: Študij o vplivu takrolimusa (Tacforius) na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif takrólímus á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovenian: Ostravská 29, c.p.
Icelandic: 29, c.p. 305
Slovenian: Zdravnik mora tudi vedeti, če med jemanjem zdravila Tacforius jemljete dodatke kalija, določene diuretike, ki se uporabljajo pri srčnem popuščanju, hipertenziji ali bolezni ledvic (npr. amilorid, triamteren ali spironolakton), določena nesteroidna protivnetna zdravila (t. i. NSAID, npr. ibuprofen), ki se uporabljajo pri zvišani telesni temperaturi, vnetju in bolečinah, antikoagulante (sredstvo za preprečevanje ali zaviranje strjevanja krvi) ali peroralna zdravila za diabetes.
Icelandic: Læknirinn þarf einnig að vita ef þú ert að nota kalíumuppbót eða ákveðin þvagræsilyf notuð við hjartabilun, háþrýstingi eða nýrnasjúkdómum (t.d. amílóríð, tríamteren, eða spírónólaktón), bólgueyðandi gigtarlyf (t.d. íbúprófen) notað við hita, bólgu og verkjum, segavarnarlyf (blóðþynningarlyf) eða sykursýkislyf til inntöku, meðan þú ert að nota Tacforius.
Slovenian: Domnevno so k izboljšanju rezultatov skozi čas pri tej indikaciji pripomogle različne inovacije, npr. postopki za zgodnje odkrivanje okužb z virusom Epstein-Barr (EBV) in CMV, prirast kostnega mozga, dodatna uporaba antagonista interlevkina-2 daklizumaba, manjši začetni odmerki takrolimusa s ciljno najnižjo koncentracijo od 10 do 15 ng/ml in, v najnovejšem času, obsevanje alotransplantata.
Icelandic: Ýmsar nýjungar, svo sem tækni við að greina snemma Epstein-Barr (EBV) og CMV sýkingar, beinmergsaukning, stuðningsmeðferð með interleukin-2 hemlinum daklízumab, lægri upphafsskammtar af takrólímus með æskilegri lágþéttni 10 til 15 mg/ml og síðast geislun ósamgena líffæris, eru taldar hafa átt þátt í að bæta árangur við þessa ábendingu með tímanum.
Slovenian: Upoštevati je treba možnost medsebojnega delovanja z drugimi učinkovinami, za katere je znano, da imajo veliko afiniteto za beljakovine v plazmi (npr. nesteroidna protivnetna zdravila, peroralni antikoagulanti ali peroralni antidiabetiki).
Icelandic: Hafa skal í huga möguleikann á milliverkunum við önnur virk efni sem vitað er að hafa mikla sækni í prótein í plasma (t.d. bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), segavarnarlyf til inntöku og sykursýkislyf til inntöku).
Slovenian: Tacforius 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem: rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), črni železov oksid (E172), rdeče 4R (124), želatina.
Icelandic: Tacforius 5 mg forðahylki, hörð: rautt járnoxíð (E 172), gult járnoxíð (E 172), títantvíoxíð (E 171), svart járnoxíð (E172), ponceau 4R (E124), matarlím Prentblek
Slovenian: Rezultati iz kliničnih preskušanj, izvedenih z odmerjanjem kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem enkrat dnevno
Icelandic: Niðurstöður klínískra rannsókna sem gerðar voru með takrólímus gefið sem takrólímus forðahylki einu sinni á sólarhring
Slovenian: Ugotovili so več presnovkov.
Icelandic: Hjá sumum dýrategundum hefur sést lenging
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - motnje strjevanja krvi, zmanjšanje števila vseh tipov krvnih celic (razvidno iz preiskav krvi), - dehidracija, nezmožnost uriniranja, - nenormalni izvidi preiskav krvi: zmanjšanje koncentracije beljakovin ali sladkorja, povečanje koncentracije fosfatov, povečanje encima laktat-dehidrogenaze,
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum) - Breytingar á blóðstorknun, fækkun á fjölda allra tegunda blóðkorna (sést í blóðprufum) - Ofþornun, þvagteppa - Óeðlileg blóðprufugildi: minnkun próteins eða sykurs, aukið fosfat, aukning á ensíminu laktat dehýdrogenasa
Slovenian: Razmerje med najnižjimi koncentracijami takrolimusa (C24) in sistemsko izpostavljenostjo (AUC0-24) je pri obeh farmacevtskih oblikah, pri kapsulah takrolimusa s podaljšanim sproščanjem in kapsulah takrolimusa s takojšnjim sproščanjem, podobno.
Icelandic: Samband milli lágþéttni (C24) takrólímus og altækrar (systemic) útsetningar (AUC0-24) er svipað milli lyfjaformanna tveggja, takrólímus forðahylkja og takrólímus hylkja með hraða losun.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s podaljšanim sproščanjem, so umrli 3 bolniki (vsi moškega spola), v skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem, 10 bolnikov (3 ženske, 7 moških), v skupini,
Icelandic: Í armi rannsóknarinnar sem fékk takrólímus forðahylki dóu 3 sjúklingar (allir karlkyns), í arminum sem fékk takrólímus hylki með hraða losun dóu 10 sjúklingar (3 kvenkyns, 7 karlkyns) og í cíclósporín arminum dóu 6 sjúklingar (3 kvenkyns, 3 karlkyns).
Slovenian: trombotična trombocitopenična purpura, hipoprotrombinemija, trombotična mikroangiopatija neznana:
Icelandic: segamyndunarblóðflagnafæðarpurpuri (thrombotic thrombocytopenic purpura), skortur á próþrombíni í blóði (hypoprothrombinaemia), segaöræðakvilli
Slovenian: Najnižje koncentracije takrolimusa v krvi je treba skrbno nadzirati tudi po zamenjavi kapsul takrolimusa s takojšnjim sproščanjem z zdravilom Tacforius, prilagoditvah odmerka, spremembah imunosupresivnega režima ali ob sočasni uporabi učinkovin, ki lahko spremenijo koncentracije takrolimusa v polni krvi (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Einnig á að fylgjast náið með lágþéttni takrólímus í blóði eftir skipti úr takrólímus hylkjum með hraða losun í Tacforius, breytingar á skömmtum, breytingar á ónæmisbælandi meðferð og samhliða gjöf lyfja sem geta breytt þéttni takrólímus í heilblóði (sjá kafla 4.5).
Slovenian: - odpoved jeter, - boleče uriniranje s prisotnostjo krvi v urinu, - povečanje maščevja.
Icelandic: - Sársaukafull þvaglát ásamt blóði í þvagi - Aukning á fituvef
Slovenian: hirzutizem Presnovne in prehranske motnje zelo pogosti:
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar:
Slovenian: Če se ta zdravila jemljejo skupaj z zdravilom Tacforius, se lahko poslabšajo težave z ledvicami ali živčevjem.
Icelandic: Þessi lyf geta valdið því að nýrnakvillar og kvillar í taugakerfi versna ef þau eru tekin með Tacforius.
Slovenian: Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Slovenian: Klinično je ugotovljeno, da koncentracijo takrolimusa v krvi zvišujejo naslednje snovi:
Icelandic: Við klíníska notkun hefur komið í ljós að eftirtalin efni hækka þéttni takrólímus í blóði:
Slovenian: Zaviralci CYP3A4 lahko vodijo do povišanih vrednosti takrolimusa v krvi
Icelandic: CYP3A4 hemlar sem geta hugsanlega hækkað þéttni takrólímus í blóði
Slovenian: Učinkovine, ki ovirajo enterohepatično kroženje mikofenolne kisline, lahko zmanjšajo plazemsko koncentracijo in učinkovitost mikofenolne kisline.
Icelandic: Virk efni sem trufla lifrarhringrás mycofenólsýru geta hugsanlega dregið úr plasmaþéttni og verkun mycofenólsýru.
Slovenian: - nezadostno delovanje presajenega organa.
Icelandic: - Of lítil starfsemi ígrædds líffæris
Slovenian: povečanje maščobnega tkiva
Icelandic: Aukning á fituvef
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) - prizadetost vidnega živca (nevropatija vidnega živca)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka po presaditvi srca Pri odraslih bolnikih je pri prehodu na zdravljenje z zdravilom Tacforius treba uvesti začetni peroralni odmerek 0,15 mg/kg/dan, ki se daje enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum, sem skipta yfir í Tacforius, skal gefa upphafsskammt til inntöku, 0,15 mg/kg/sólarhring einu sinni á sólarhring, að morgni.
Slovenian: Pri uporabi kapsul takrolimusa s podaljšanim sproščanjem je bilo 12-mesečno preživetje presadka 96,7-odstotno, pri uporabi kapsul takrolimusa s takojšnjim sproščanjem 92,9-odstotno, pri uporabi ciklosporina pa 95,7-odstotno.
Icelandic: Tólf mánaða lifun ígrædds líffæris var 96,7% fyrir takrólímus forðahylki, 92,9% fyrir takrólímus hylki með hraða losun og 95,7% fyrir cíclósporín.
Slovenian: Razmerje med najnižjimi koncentracijami takrolimusa (C24) in sistemsko izpostavljenostjo (AUC0-24) je pri kapsulah takrolimusa s podaljšanim sproščanjem podobno kot pri kapsulah takrolimusa s takojšnjim sproščanjem.
Icelandic: Hlutfall milli lágþéttni takrólímus (C24) og altækrar (systemic) útsetningar (AUC0-24) er svipað fyrir takrólímus forðahylki og fyrir takrólímus hylki með hraða losun.
Slovenian: Kombinirani uporabi ciklosporina in takrolimusa se je treba izogniti; pri bolnikih, ki so prej dobivali ciklosporin, je treba takrolimus uporabiti previdno (glejte poglavji 4.2 in 4.5).
Icelandic: Varast skal samhliða notkun cíklósporíns og takrólímus og gæta skal varúðar þegar takrólímus er gefið sjúklingum sem áður hafa notað cíklósporín (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Slovenian: Za zagotovitev zadostne izpostavljenosti zdravilu v neposrednem obdobju po presaditvi je prva dva tedna po presaditvi priporočljivo skrbno in pogosto nadzirati najnižje koncentracije takrolimusa, dosežene z zdravilom Tacforius.
Icelandic: Mælt er með nákvæmu og tíðu eftirliti með lágþéttni takrólímus á fyrstu tveimur vikum eftir ígræðslu við notkun Tacforius, til að tryggja nægilega útsetningu fyrir lyfinu strax eftir ígræðslu (immediate post-transplant period).
Slovenian: Zdravilo Tacforius vsebuje učinkovino takrolimus.
Icelandic: Tacforius inniheldur virka efnið takrólímus.
Slovenian: Pri bolnikih črne rase bodo za dosego enakih najnižjih koncentracij morda potrebni večji odmerki takrolimusa kot pri bolnikih kavkazijskega porekla.
Icelandic: Samanborið við menn af hvítum kynstofni, geta menn af svörtum kynstofni þurft stærri skammta af takrólímus til að ná svipaðri lágþéttni.
Slovenian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES)
Icelandic: Afturkræft aftara heilakvillaheilkenni (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES)
Slovenian: V skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s podaljšanim sproščanjem (n = 237), je bil delež z biopsijo potrjene akutne zavrnitve v prvih 24 tednih po presaditvi 32,6-odstoten, v skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem (n = 234), pa 29,3-odstoten.
Icelandic: Tíðni bráðrar höfnunar staðfestrar með vefjasýni, á fyrstu 24 vikunum eftir ígræðsluna var 32,6% hjá hópnum sem fékk takrólímus forðahylki (N=237) og 29,3% hjá hópnum sem fékk takrólímus hylki með hraða losun (N=234).
Slovenian: Nepazljivo, nenamerno ali nenadzorovano zamenjevanje zdravil s takrolimusom v farmacevtskih oblikah s takojšnjim ali podaljšanim sproščanjem ni varno.
Icelandic: Að skipta úr skjótvirku- eða forðalyfjaformi af takrólímus af gáleysi, óviljandi eða án eftirlits, er hættulegt.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s podaljšanim sproščanjem (n = 331), je bil delež z biopsijo potrjene akutne zavrnitve v prvih 24 tednih po presaditvi 18,6-odstoten, v skupini, ki je prejemala kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem (n = 336), pa 14,9-odstoten.
Icelandic: Tíðni bráðrar höfnunar staðfestrar með vefjasýni, á fyrstu 24 vikunum eftir ígræðsluna var 18,6% hjá hópnum sem fékk takrólímus forðahylki (N=331) og 14,9% hjá hópnum sem fékk takrólímus hylki með hraða losun (N=336).
Slovenian: Takrolimus se izdatno veže na beljakovine v plazmi.
Icelandic: Takrólímus er að verulegu leyti bundið próteinum í plasma.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÁLPOKI
Slovenian: Klinično je ugotovljeno, da koncentracijo takrolimusa v krvi znižujejo naslednje snovi: Močne interakcije so opazili z rifampicinom, fenitoinom in šentjanževko (Hypericum perforatum), zato je treba v takšnem primeru odmerek takrolimusa skoraj pri vseh bolnikih povečati.
Icelandic: Öflugar milliverkanir hafa komið fram við notkun rífampicíns, fenýtíóns, jóhannesarjurtar (St. John's Wort, Hypericum perforatum), sem geta krafist hækkaðra takrólímus skammta hjá næstum öllum sjúklingum.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če za vas velja sledeče: - jemljete katero koli zdravilo, ki je omenjeno v nadaljevanju v poglavju "Druga zdravila in zdravilo Tacforius",
Icelandic: - ef þú ert að taka einhver lyf sem nefnd eru hér fyrir neðan í „Notkun annarra lyfja samhliða
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze naj tega zdravila ne jemljejo.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósagalaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar skulu ekki nota lyfið.
Slovenian: - kortikosteroida prednizolon in metilprednizolon, ki spadata v skupino kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje vnetij ali za zaviranje imunskega sistema (npr. pri zavrnitvi presadka), - nefazodon, ki ga uporabljamo pri zdravljenju depresije, - zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) ali izvlečke rastline Schisandra sphenanthera.
Icelandic: diltíazem og verapamíl) - lyf við hjartsláttaróreglu (amíódarón) - lyf sem kölluð eru statín sem notuð eru til meðferðar á hækkuðu kólesteróli og þríglýseríðum - fenýtóín eða fenóbarbital sem notuð eru við flogaveiki - barksterana prednisólón og metýlprednisólón sem tilheyra flokki barkstera sem notaðir eru við bólgu eða til að bæla niður ónæmiskerfið (t.d. við höfnun ígræðslu) - nefazódón sem notað er við þunglyndi - Náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (St. John's Wort (Hypericum perforatum)) eða eru unnin úr Schisandra sphenanthera.
Slovenian: To zdravilo vam lahko predpiše samo zdravnik z izkušnjami v zdravljenju bolnikov s presaditvami.
Icelandic: Einungis læknir, með reynslu af meðferð líffæraþega, má ávísa þér lyfinu.
Slovenian: Med simptomi so bili tremor, glavobol, navzea in bruhanje, okužbe, urtikarija, letargija in zvišanja sečnine v krvi, kreatinina v serumu in ravni alanin aminotransferaze.
Icelandic: Greint hefur verið frá nokkrum tilvikum þar sem ofskömmtun átti sér stað fyrir slysni; einkenni hafa verið m.a. skjálfti, höfuðverkur, ógleði og uppköst, sýkingar, ofsakláði, svefnhöfgi og hækkun á þéttni köfnunarefnis úr þvagefni í blóði, kreatíníns í sermi og alanín amínótransferasa.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Tacforius
Icelandic: Ef hætt er að nota Tacforius
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Tacforius lahko poveča tveganje za zavrnitev presajenega organa.
Icelandic: Ef meðferð með Tacforius er hætt aukast líkur á höfnun ígrædda líffærisins.
Slovenian: Začeti se mora v roku 24 ur po koncu operacije.
Icelandic: Hefja skal lyfjagjöf innan 24 klst.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tacforius
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Tacforius
Slovenian: dismenoreja in krvavitev iz maternice Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti:
Icelandic: Tíðaverkir og blæðingar frá legi Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar:
Slovenian: Vsebina kapsule etilceluloza hipromeloza 2910 laktoza monohidrat magnezijev stearat
Icelandic: Etýlsellulósa Hýpromellósa 2910
Slovenian: Kapsule zdravila Tacforius s podaljšanim sproščanjem in kapsule takrolimusa s takojšnjim sproščanjem niso zamenljive.
Icelandic: Tacforius forðahylki og takrólímus hylki með hraða losun má ekki nota í staðinn fyrir hvort annað.
Slovenian: Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem: rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), želatina.
Icelandic: Tacforius 0,5 mg / 1 mg / 3 mg forðahylki, hörð: rautt járnoxíð (E 172), gult járnoxíð (E 172), títantvíoxíð (E 171), matarlím.
Slovenian: 2 matriksa 4,8 x 4,8 cm
Icelandic: 1 forvafin netja 4,8 cm x 4,8 cm að stærð
Slovenian: Velikosti pakiranj:
Icelandic: Stærðir pakkninga:
Slovenian: Ne sterilizirajte ponovno.
Icelandic: Sæfið ekki aftur.
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. junij 2004
Icelandic: 8. júní 2004
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 30. april 2009
Icelandic: 30. apríl 2009
Slovenian: Uporabite lahko le nepoškodovana pakiranja.
Icelandic: Notið aðeins óskemmdar pakkningar.
Slovenian: A-4020 Linz, Avstrija
Icelandic: A-4020 Linz, Austurríki
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Slovenian: Rezultati ne podpirajo uporabe druge metode.
Icelandic: Niðurstöðurnar styðja ekki við notkun síðarnefndu aðferðarinnar.
Slovenian: Ugotovite, katera velikost zdravila TachoSil je potrebna.
Icelandic: Kannið hvaða stærð TachoSil skal nota.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali nove viruse in druge povzročitelje bolezni.
Icelandic: Þetta á einnig við um óþekktar eða nýjar veirur og aðra sjúkdómsvalda.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {mesec/LLLL}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður { mánuður/ÁÁÁÁ }.
Slovenian: • da uporabite le nepoškodovana pakiranja, ki še niso bila odprta (ponovna sterilizacija ni mogoča).
Icelandic: • nota aðeins óskemmdar pakkningar sem hafa ekki verið opnaðar (ekki er hægt að sæfa eftir á).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg onake »EXP«.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum, eftir "EXP".
Slovenian: Študije so bile torej izvedene kot odprte študije.
Icelandic: Þess vegna voru rannsóknirnar hafðar opnar.
Slovenian: Za varnost pred virusi glejte poglavje 4.4.
Icelandic: Um öryggi gagnvart veirum sjá kafla 4.4
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Icelandic: 4.7 Áhrifáhæfni til aksturs og notkunar véla
Slovenian: Nežni pritisk previdno popustite po 3 do 5 minutah.
Icelandic: 6. Léttið varlega áþrýstingnum eftir 3-5mínútur.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora PSUR za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir verði markaðssettar.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða fyrir einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovenian: Zdravilni učinkovini sta izdelani iz humane krvi.
Icelandic: Virku efnin eru búin til úr blóði úr mönnum.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐSKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Slovenian: Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A-4020 Linz Avstrija
Icelandic: Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A-4020 Linz Austurríki
Slovenian: Kako deluje zdravilo TachoSil?
Icelandic: Hvernig virkar TachoSil?
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Zdravilo TachoSil nato v telesu postopoma razpade in popolnoma izgine.
Icelandic: TachoSil leysist upp í líkamanum og hverfur fullkomlega.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo TachoSil?
Icelandic: Við hverju er TachoSil notað?
Slovenian: Podatke iz osmih nadzorovanih kliničnih preskušanj, ki jih je izvedel imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so združili v skupen nabor podatkov.
Icelandic: Gögnum úr þeim átta klínísku rannsóknum sem markaðsleyfishafi lét gera hefur verið safnað í samþættan gagnagrunn.
Slovenian: Pred namestitvijo morate področje rane očistiti, npr. krvi, razkužil in drugih tekočin.
Icelandic: Fyrir notkun skal hreinsa svæðið umhverfis sárið, t.d. blóð, sóttvarnarefni og aðra vökva.
Slovenian: Rumena stran zdravila TachoSil je torej učinkovita stran.
Icelandic: Gula hlið TachoSil er því virka hliðin.