FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Method of administration Januvia can be taken with or without food.
Latvian: Lietošanas veids Januvia var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
English: For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Januvia is 25 mg once daily.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ ≥ 15 līdz <30 ml/min) vai ar nieru slimību beigu stadijā (NSBS) (GFĀ < 15 ml/min), ieskaitot tos, kuriem nepieciešama hemodialīze vai peritoneālā dialīze, Januvia deva ir 25 mg vienu reizi dienā.
English: Adverse reactions are listed below (Table 1) by system organ class and frequency.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā Nevēlamās blakusparādības pēc orgānu sistēmas klasēm un biežuma ir uzskaitītas zemāk (1. tabula).
English: However, when this medicine is used in combination with a sulphonylurea medicine or with insulin, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Latvian: Tomēr, lietojot Januvia kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai ar insulīnu, var samazināties cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija).
English: The usual recommended dose is: one 100 mg film-coated tablet once a day by mouth
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir: viena 100 mg apvalkotā tablete, reizi dienā, iekšķīgi.
English: Januvia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Latvian: Januvia ir perorālo antihiperglikēmisko līdzekļu, kurus sauc par dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitoriem, grupas preparāts.
English: To achieve plasma concentrations of sitagliptin similar to those in patients with normal renal function, lower dosages are recommended in patients with GFR < 45 mL/min (see section 4.2).
Latvian: Lai sasniegtu sitagliptīna koncentrāciju plazmā, kas līdzīga kā pacientiem ar normālu nieru darbību, ieteicams lietot mazākas devas pacientiem ar GFĀ < 45 ml/min (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Some patients have experienced the following side effects after adding sitagliptin to metformin: Common (may affect up to 1 in 10 people): low blood sugar, nausea, flatulence, vomiting Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): stomach ache, diarrhoea, constipation, drowsiness
Latvian: Dažiem pacientiem pēc sitagliptīna pievienošanas metformīnam radās šādas blakusparādības: bieži (var skart mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): zems cukura līmenis asinīs, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, vemšana.
English: How to take Januvia
Latvian: Kā lietot Januvia
English: The incidence of hypoglycaemia was 25.2 % in patients treated with sitagliptin and insulin (with or without metformin) and 36.8 % in patients treated with placebo and insulin (with or without metformin).
Latvian: Hipoglikēmijas sastopamība ar sitagliptīnu un insulīnu ārstētajiem pacientiem (viņi bija vai nebija saņēmuši metformīnu) bija 25,2 %, bet ar placebo un insulīnu ārstētajiem pacientiem (viņi bija vai nebija saņēmuši metformīnu) hipoglikēmijas sastopamība bija 36,8%.
English: If a hypersensitivity reaction is suspected, Januvia should be discontinued.
Latvian: Ja šķiet, ka varētu rasties paaugstinātas jutības reakcijas, Januvia lietošana būtu jāpārtrauc.
English: For patients with mild renal impairment (glomerular filtration rate [GFR]  60 to < 90 ml/min), no dose adjustment is required.
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums [GFĀ] 60 līdz < 90 ml/min) deva nav jāpielāgo.
English: For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Januvia is 50 mg once daily.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ  30 līdz < 45 ml/min) Januvia deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
English: Paediatric No studies with Januvia have been performed in paediatric patients.
Latvian: Bērni Bērniem pētījumi ar Januvia nav veikti.
English: Common: swelling of the hands or legs
Latvian: bieži: roku un kāju tūska.
English: Frequency of adverse reaction back pain
Latvian: Biežums - nav zināmi muguras sāpes
English: No dose adjustment for Januvia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz mēreniem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh vērtējums 9) Januvia devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: The reduction in HbA1c in patients treated with sitagliptin and insulin (with or without metformin) was -1.31 % compared to -0.87 % in patients treated with placebo and insulin (with or without metformin), a difference of -0.45 % [95 % CI: -0.60, -0.29].
Latvian: Ar sitagliptīnu un insulīnu ārstētajiem pacientiem (viņi bija vai nebija saņēmuši metformīnu) HbA1c līmenis bija pazeminājies par -1,31% salīdzinājumā ar pazemināšanos par -0,87% placebo un insulīnu saņēmušajiem pacientiem (viņi bija vai nebija saņēmuši metformīnu).
English: Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin in combination with pioglitazone and metformin:
Latvian: Dažiem pacientiem, kombinējot sitagliptīnu ar pioglitazonu un metformīnu, radās šādas blakusparādības:
English: Januvia 100 mg tablets Sitagliptin
Latvian: Januvia 100 mg tabletes Sitagliptin
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Januvia ārējais izskats un iepakojums
English: Januvia 25 mg tablets Sitagliptin
Latvian: Januvia 25 mg tabletes Sitagliptin
English: Januvia 50 mg tablets Sitagliptin
Latvian: Januvia 50 mg tabletes Sitagliptin
English: Mean baseline HbA1c (%)
Latvian: Vidējās izmaiņas no HbA1c sākotnējā līmeņa (%)
English: A 24-week placebo-controlled study was designed to evaluate the efficacy and safety of sitagliptin (100 mg once daily) added to glimepiride alone or glimepiride in combination with metformin.
Latvian: Tika veikts 24 nedēļu placebo kontrolēts pētījums, kurā novērtēja sitagliptīna (100 mg vienu reizi dienā) kombinācijas ar glimepirīdu vai kombinācijas ar glimepirīdu un metformīnu drošums un efektivitāti.
English: EU/1/07/383/001 14 film-coated tablets EU/1/07/383/002 28 film-coated tablets EU/1/07/383/019 30 film-coated tablets EU/1/07/383/003 56 film-coated tablets EU/1/07/383/004 84 film-coated tablets EU/1/07/383/020 90 film-coated tablets EU/1/07/383/005 98 film-coated tablets EU/1/07/383/006 50 x 1 film-coated tablets
Latvian: EU/1/07/383/001 14 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/002 28 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/019 30 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/003 56 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/004 84 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/020 90 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/005 98 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/006 50 x 1 apvalkotās tabletes
English: EU/1/07/383/013 14 film-coated tablets EU/1/07/383/014 28 film-coated tablets EU/1/07/383/023 30 film-coated tablets EU/1/07/383/015 56 film-coated tablets EU/1/07/383/016 84 film-coated tablets EU/1/07/383/024 90 film-coated tablets EU/1/07/383/017 98 film-coated tablets EU/1/07/383/018 50 x 1 film-coated tablets
Latvian: EU/1/07/383/013 14 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/014 28 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/023 30 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/015 56 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/016 84 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/024 90 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/017 98 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/018 50 x 1 apvalkotās tabletes
English: EU/1/07/383/007 14 film-coated tablets EU/1/07/383/008 28 film-coated tablets EU/1/07/383/021 30 film-coated tablets EU/1/07/383/009 56 film-coated tablets EU/1/07/383/010 84 film-coated tablets EU/1/07/383/022 90 film-coated tablets EU/1/07/383/011 98 film-coated tablets EU/1/07/383/012 50 x 1 film-coated tablets
Latvian: EU/1/07/383/007 14 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/008 28 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/021 30 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/009 56 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/010 84 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/022 90 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/011 98 apvalkotās tabletes EU/1/07/383/012 50 x 1 apvalkotās tabletes
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): low blood sugar Common: constipation
Latvian: Retāk (var skart mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem): sāpes vēderā, caureja, aizcietējums, miegainība.
English: Some patients have experienced the following side effects while taking sitagliptin in combination with insulin (with or without metformin):
Latvian: Dažiem pacientiem sitagliptīna un insulīna kombinētās lietošanas laikā (ar metformīnu vai bez tā) radās šādas blakusparādības: bieži: gripa, retāk: sausa mute
English: You should not take this medicine if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
English: - type 1 diabetes - diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss,
Latvian: Šie faktori var Jums palielināt pankreatīta iespējamību (skatīt 4. punktu); - 1. tipa cukura diabēts; - diabētiska ketoacidoze (diabēta komplikācija ar augstu cukura līmeni asinīs, strauju ķermeņa masas zudumu, sliktu dūšu vai vemšanu); - kādas nieru problēmas agrāk vai pašlaik; - alerģiska reakcija pēc Januvia lietošanas (skatīt 4. punktu).
English: The physician educational programme should contain the following key elements:
Latvian: Ārstu izglītības programmā jābūt iekļautiem šādiem punktiem:
English: The Member States shall ensure that the Marketing Authorisation Holder (MAH) implement, prior to the launch, an educational programme for physicians aiming to ensure proper injection placement to minimize occurrence of injection-related adverse events and to inform on expected and potential risks associated with the treatment
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks pirms zāļu ieviešanas tirgū, organizētu ārstu izglītības programmu, lai nodrošinātu pareizu injekcijas tehniku, kas samazinātu ar injekciju saistīto blakusparādību rašanos un informētu par potenciāliem ar ārstēšanu saistītiem riskiem.
English: • Injection technique and dosing interval.
Latvian: • Injekcijas tehnika un dozēšanas intervāli.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY MEMBER STATES
Latvian: Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu, kas jāievieš dalībvalstīm
English: • Reminder of the need to report adverse events, including medication errors.
Latvian: • Atgādinājums ziņot par nevēlamām blakusparādībām, ieskaitot zāļu lietošanas kļūdas.
English: • Information on bleeding risk in patients with coagulation disorders including those on concurrent anti-coagulation therapy.
Latvian: • Informācija par asiņošanas risku pacientiem ar koagulācijas traucējumiem, ieskaitot pacientus, kas lieto antikoagulantus.
English: ANNEX
Latvian: (PSF) locītava.
English: • The need to inform the patient about the signs and symptoms associated with the treatment and when to seek attention from the health care provider.
Latvian: • Nepieciešamība informēt pacientus par pazīmēm un simptomiem, kas saistīti ar terapiju,
English: • Recognition and treatment of severe immune-mediated reaction, including anaphylaxis.
Latvian: • Smagu imūnreakciju pazīšana un ārstēšana, ieskaitot anafilaksi.
English: • Proper amount of volumes for both reconstitution and injection differences in the metocarpophalangeal (MP) and proximal interphalangeal (PIP) joints.
Latvian: • Pareiza injekcijas tilpuma izvēle šķīdināšanai un injekcijai; tilpumu atšķirības, atkarībā no skartās locītavas - metakarpālā kaula - pamata falangas (MKPF) vai proksimālā starpfalangu
English: • The summary of product characteristics and the patient information leaflet
Latvian: • Zāļu apraksts un lietošanas instrukcija pacientam.
English: • Information on the potential risk of matrix metalloproteinases (MMP) cross reactivity including the development of musculoskeletal syndrome and exacerbation/initiation of autoimmune disorders.
Latvian: ieskaitot muskuloskeletālā sindroma attīstību un autoimūno slimību attīstību/paasinājumu.
English: 79539, Germany
Latvian: 79539, Vācija
English: After reconstitution: 24 hours.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas: 24 h.
English: 1077 ZX Amsterdam Netherlands
Latvian: 1077 ZX Amsterdam Nīderlande
English: It is important that you take Bondronat at the right time and in the right way.
Latvian: Jums ir svarīgi lietot Bondronat pareizā laikā un pareizā veidā.
English: • you have cancer.
Latvian: • ja Jums ir vēzis.
English: - Water is the only drink that should be taken with Bondronat.
Latvian: - Ūdens ir vienīgais dzēriens, ko drīkst lietot kopā ar Bondronat.
English: • you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
Latvian: • ja esat smēķētājs (jo tas var palielināt ar zobiem saistītu traucējumu risku);
English: The expiry date refers to the last day of that month
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • asthma attack
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) • astmas lēkme.
English: Bondronat with food and drink
Latvian: Bondronat kopā ar uzturu un dzērienu
English: There are only very few data available on patients with African origin.
Latvian: Pieejams ļoti maz datu afrikāniskas cilmes pacientiem.
English: They are available in packs of 28 and 84 tablets.
Latvian: Tās ir iepakojumā pa 28 un 84 tabletēm.
English: • Take your tablet with a full glass of water only (about 200 mL).
Latvian: • ieņemiet savu tableti, uzdzerot veselu glāzi (aptuveni 200 ml) ūdens.
English: Quality of Life *
Latvian: Dzīves kvalitatāte *
English: If you develop these symptoms, stop taking Bondronat and tell your doctor straight away (see sections 3 and 4).
Latvian: Ja Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Bondronat lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam (skatīt 3. un 4. punktu).
English: • you don't receive routine dental care or have not had a dental check up for a long time
Latvian: • ja nesaņemat regulāru stomatoloģisku aprūpi vai Jums sen nav veikta zobu pārbaude;
English: Elderly population (> 65 years)
Latvian: Gados veciem cilvēkiem (vecumā > 65 gadiem)
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimization) milestone being reached.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: Other medicines and Bondronat
Latvian: Citas zāles un Bondronat
English: Bondronat is indicated in adults for
Latvian: Bondronat indicēts pieaugušajiem šādos gadījumos
English: If anaphylactic or other severe hypersensitivity/allergic reactions occur, immediately discontinue the injection and initiate appropriate treatment.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska vai cita smaga paaugstinātas jutības/alerģiska reakcija, injekcija nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša ārstēšana.
English: • Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear or contains particles
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja ievērojat, ka šķīdums nav dzidrs vai satur daļiņas.
English: You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction (see section 2)
Latvian: Iespējams, ka Jums radusies nopietna, iespējams, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (skatīt 2. punktu);
English: Creatinine Clearance (ml/min)
Latvian: Kreatinīna klīrenss (ml/min)
English: What Bondronat is and what it is used for
Latvian: Kas ir Bondronat un kādam nolūkam tās lieto
English: In a multivariate analysis, age was not found to be an independent factor of any of the pharmacokinetic parameters studied.
Latvian: Daudzvariantu analīzē nekonstatēja, ka vecums būtu neatkarīgs kāda pētītā farmakokinētiskā raksturlieluma faktors.
English: • if you cannot stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time
Latvian: • Ja Jūs nevarat nostāvēt vai nosēdēt vertikāli vismaz vienu stundu (60 minūtes) pēc kārtas.
English: 2 mg is an effective dose.
Latvian: 2 mg ir efektīva deva.
English: In most cases a raised serum calcium level can be reduced to the normal range within 7 days.
Latvian: Vairumā gadījumu palielināto kalcija līmeni serumā var samazināt līdz normālam līmenim 7 dienu laikā.
English: Pharmaco-therapeutic group: Medicinal products for treatment of bone diseases, bisphosphonate, ATC Code: M05BA06.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles kaulu slimību ārstēšanai, bisfosfonāti, ATĶ kods: M05BA06.
English: Maximum observed plasma concentrations were reached within 0.5 to 2 hours (median 1 hour) in the fasted state and absolute bioavailability was about 0.6%.
Latvian: Maksimālā novērotā koncentrācija plazmā tika sasniegta 0,5 - 2 h laikā (vidēji 1 h laikā) tukšā dūšā, un absolūtā bioloģiskā pieeejamība bija aptuveni 0,6 %.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 1996
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 25. jūnijs
English: The range of observed apparent half-lives is broad and dependent on dose and assay sensitivity, but the apparent terminal half-life is generally in the range of 10-60 hours.
Latvian: Novērotās šķietamā pusperioda robežas ir plašas un atkarīgas no devas un testa jutības, bet šķietamais terminālais pusperiods parasti ir 10 - 60 h robežās.
English: Acetic acid (99%)
Latvian: Etiķskābe (99 %)
English: This is because Bondronat can affect the way some other medicines work.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Bondronat var ietekmēt dažu zāļu iedarbību.
English: Keep taking Bondronat for as long as your doctor tells you.
Latvian: Turpiniet Bondronat lietošanu tik ilgi, cik to noteicis Jūsu ārsts.
English: • if you are allergic to any other bisphosphonates
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret citiem bisfosfonātiem;
English: Do not take Bondronat with food or any other drinks except water as Bondronat is less effective if it is taken with food or drink (see section 3).
Latvian: Nelietojiet Bondronat kopā ar ēdienu vai citiem dzērieniem, izņemot ūdeni, jo, lietojot kopā ar pārtiku vai dzērieniem, tā efektivitāte mazinās (skatīt 3. punktu).
English: When taken 30 minutes before a meal, the reduction in bioavailability is approximately 30%.
Latvian: Lietojot 30 min pirms ēšanas, bioloģiskā pieejamība samazinās aptuveni par 30 %.
English: - Patients should not lie down for 60 minutes after taking Bondronat.
Latvian: - Pacients nedrīkst atgulties 60 minūtes pēc Bondronat tabletes ieņemšanas.
English: Products containing calcium and other multivalent cations (such as aluminium, magnesium, iron), including milk and food, are likely to interfere with absorption of Bondronat tablets.
Latvian: Kalciju un citus vairākvērtīgus katjonus (piemēram, alumīniju, magniju, dzelzi) saturoši produkti, tostarp piens un pārtika, ietekmē Bondronat tablešu uzsūkšanos.
English: However, early plasma levels fall quickly, reaching 10% of peak values within 3 and 8 hours after intravenous or oral administration respectively.
Latvian: Tomēr sākotnējais līmenis plazmā pazeminās strauji, sasniedzot 10 % no maksimālā līmeņa 3 h un 8 h laikā attiecīgi pēc intravenozas vai iekšķīgas lietošanas.
English: The usual dose of Bondronat is one tablet each day.
Latvian: Parastā Bondronat deva ir katru dienu pa vienai tabletei.
English: Lactose monohydrate Povidone
Latvian: Laktozes monohidrāts
English: Urinary CTx **
Latvian: CTx urīnā **
English: If there is concern regarding potentially high levels of calcium in the tap water (hard water), it is advised to use bottled water with a low mineral content.
Latvian: Ja radušās bažas, ka ūdensvada ūdenī, iespējams, ir augsts kalcija līmenis (ciets ūdens), ieteicams izmantot dzeramo ūdeni pudelē ar mazu minerālvielu saturu.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Ierobežotu recepšu zāles (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
English: Water may be taken at any time during the course of Bondronat treatment (see section 4.5).
Latvian: Bondronat terapijas laikā jebkurā brīdī var lietot ūdeni (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: If you are under dental treatment or will undergo dental surgery (e.g. tooth extractions), inform your doctor about your dental treatment and tell your dentist that you are being treated with Bondronat.
Latvian: Ja Jums tiek veikta stomatoloģiska procedūra vai ir paredzēta ķirurģiska stomatoloģiska procedūra (piemēram, zoba ekstrakcija), informējiet par to savu ārstu un pastāstiet zobārstam, ka saņemat ārstēšanu ar Bondronat.
English: LIST OF EXCIPIENTS The tablets also contain lactose monohydrate.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Tabletes satur arī laktozes monohidrātu.
English: As renal function decreases with age, this is the only factor to take into consideration (see renal impairment section).
Latvian: Nieru darbība vājinās līdz ar vecumu - tas ir vienīgais faktors, kas jāņem vērā (sk. nodaļu par pavājinātu nieru darbību).
English: • tablet coat: hypromellose, titanium dioxide (E 171), talc, macrogol 6,000
Latvian: • tabletes apvalks: hipromeloze, titāna dioksīds (E 171), talks un makrogols 6000.
English: • Bondronat is normally given by a doctor or other medical staff who have experience with the treatment of cancer
Latvian: • Parasti Bondronat ievada ārsts vai kāds cits medicīnas darbinieks, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
English: Water with a high concentration of calcium should not be used.
Latvian: Nedrīkst lietot ūdeni ar lielu kalcija koncentrāciju.
English: • memory loss
Latvian: • atmiņas zudums,
English: • changes in blood test results such as Gamma GT or creatinine
Latvian: • asins analīžu rezultātu, piemēram, gamma GT vai kreatinīna līmeņa pārmaiņas,
English: Your doctor will work out how much Bondronat you will be given depending on your illness.
Latvian: Atkarībā no Jūsu slimības ārsts izlems, cik daudz Bondronat Jums jāsaņem.
English: No data are available (see section 5.1 and section 5.2).
Latvian: Dati nav pieejami (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
English: Ibandronic acid belongs to the bisphosphonate group of compounds which act specifically on bone.
Latvian: Ibandronskābe pieder pie bisfosfonātu savienojumu grupas, kas specifiski ietekmē kaulu.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgas sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
English: Children and adolescents Bondronat should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Latvian: Bērni un pusaudži Bondronat nav atļauts lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: Gender Bioavailability and pharmacokinetics of ibandronic acid are similar in both men and women.
Latvian: Dzimums Ibandronskābes bioloģiskā pieejamība un farmakokinētika vīriešiem un sievietēm ir līdzīga.
English: **See further information below †Identified in post-marketing experience.
Latvian: **Vairāk informācijas skatīt turpmāk †Atklāts pēc-reģistrācijas periodā
English: Do not take Bondronat if you are pregnant, planning to get pregnant or if you are breast-feeding.
Latvian: Jūs nedrīkstat saņemt Bondronat, ja esat grūtniece, ja plānojat grūtniecību vai ja barojat bērnu ar krūti.
English: The absorbed fraction of ibandronic acid is removed from the circulation via bone absorption (estimated to be 40-50%) and the remainder is eliminated unchanged by the kidney.
Latvian: Ibandronskābes uzsūkusies daļa tiek izvadīta no asinsrites, uzsūcoties kaulos (aprēķinātais apjoms 40 - 50 %), un atlikusī daļa tiek izvadīta nemainītā veidā caur nierēm.
English: Therefore, Bondronat should not be used during pregnancy.
Latvian: Tādēļ Bondronat nedrīkst lietot grūtniecības laikā.