FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Sistemsko dajanje široko spektralnih cefalosporinov (3. in 4. generacije, kot je ceftiofur) naj bo rezervirano za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se slabo odzvala ali se pričakuje, da se bodo slabo odzvala na uporabo drugih protimikrobnih sredstev.
Lithuanian: Sisteminio naudojimo plataus spektro cefalosporinus (3-čios ir 4-tos kartos, kaip ceftiofuras) reiktų naudoti klinikiniam gydymui tik tuo atveju, jeigu, naudojant kitus antibiotikus, atsakas buvo ar numanoma, kad bus menkas.
Slovenian: Meso in organi: 71 dni.
Lithuanian: Kiaulienai ir subproduktams - 71 para.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo iz stekla tipa 1 s 50 ml ali 100 ml s klorobutilno-izopirenskim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo stiklo buteliukai po 50 ar 100 ml, užkimšti chlorobutilizopreninės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.
Slovenian: Potrebna je previdnost, da se izognete intraarterijskemu ali intravenskemu injiciranju.
Lithuanian: Būtina įsitikinti, kad adata nepataikė į arteriją ar veną.
Slovenian: Zdravilna učinkovina: Ceftiofur (kot kristalinična prosta kislina)
Lithuanian: Veikliosios medžiagos: ceftiofuro (kristalinės laisvos rūgšties)
Slovenian: Otekline obraza, ustnic ali oči oziroma težave pri dihanju so resni simptomi, zato nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Lithuanian: Veidas, lūpų ar akių ištinimas arba pasunkėjęs kvėpavimas laikytini sunkesniais požymiais, kuriems pasireiškus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Slovenian: »kožo in maščobo v naravnih proporcijah«.
Lithuanian: DLK kiaulių rūšių riebalams susijusi su „oda ir riebalais natūraliu santykiu".
Slovenian: Brejost:
Lithuanian: Išlauka:
Slovenian: BESEDILO " ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ"
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Intramuskularna uporaba.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti po oda.
Slovenian: Kartonska škatla z eno vialo stekla tip I s 100 ml s klorobutilno-izoprenskim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 100 ml, užkimšti chlorbutilizopreninės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na ceftiofur ali druge beta-laktamske antibiotike ali na katero koli pomožno snov.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui ceftiofurui arba kitiems beta-laktaminiams antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na ceftiofur ali druge ß-laktamske antibiotike ali katero koli pomožno snov.
Lithuanian: Negalima naudoti, esant padidėjusiam jautrumui ceftiofurui arba kitiems ß-laktaminiams antibiotikams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovenian: Bistveno je, da se Naxcel daje samo subkutano na mestu na bazi ušesa v neužitno tkivo, kot je opisano v poglavju 4.9, da se zagotovi karenca za meso.
Lithuanian: Kad išlauka mėsai atitiktų nurodytą, svarbu Naxcel švirkšti tik po oda ausies pagrindo srityje, į nevalgomus audinius (kaip nurodyta 4.9 p.).
Slovenian: V priporočenem terapevtskem odmerku so bile koncentracije v plazmi za ciljne bakterije izolirane med kliničnimi študijami, tudi še 158 ur po začetku poskusa višje od MIC90 vrednosti (<0,2 mg/ml).
Lithuanian: buvo didesnė nei MSK90 (<0,2 μg/ml) klinikinių tyrimų metu išskirtoms paskirties bakterijoms.
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v SPCju, lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Lithuanian: Daugiau naudojant vaistą, taip pat nesilaikant aukščiau pateiktų nurodymų, gali daugėti bakterijų, atsparių ceftiofurui.
Slovenian: Odmerek 5 mg ceftiofurja na kg telesne mase (ekvivalentno 1 ml zdravila Naxcel na 20 kg telesne mase),
Lithuanian: Į kaklo raumenis vieną kartą reikia švirkšti 5 mg ceftiofuro 1 kg kūno svorio dozę (atitinkamai 1 ml Naxcel 20 kg kūno svorio).
Slovenian: Priporočljivo je, da omejite injiciran volumen na največ 30 ml na mesto injiciranja.
Lithuanian: Į vieną vietą rekomenduotina švirkšti ne daugiau kaip 30 ml vaisto.
Slovenian: Zaradi nizke toksičnosti ceftiofurja pri prašičih prekomerno odmerjanje praviloma ne povzroči drugih simptomov, razen prehodne lokalne otekline, kot je že opisano v poglavju 6 Neželeni učinki.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Dėl mažo ceftiofuro toksiškumo kiaulėms perdozavus vaistą, paprastai jokie klinikiniai požymiai nepasireiškia, išskyrus laikiną injekcijos vietos patinimą, kaip aprašyta 6 punkte („Nepalankios reakcijos").
Slovenian: (4,2 ± 0,9 µg/ml) je dosežena po 22 urah po dajanju.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (4,2±0,9 µg/ml) susidaro praėjus maždaug 22 val.
Slovenian: Intramuskularna uporaba.
Lithuanian: , dezinfekantais).
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Penicilini in cefalosporini lahko po injiciranju, inhalaciji, zaužitju ali v stiku s kožo povzročijo preobčutljivostne reakcije.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Sušvirkšti, įkvėpti, praryti ar patekę ant odos penicilinai ir cefalosporinai, pvz.
Slovenian: Naxcel 200 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo ceftiofur
Lithuanian: Naxcel, 200 mg/ml injekcinė suspensija galvijams ceftiofuras
Slovenian: Povečana uporaba, vključno z drugačno uporabo zdravila, kot je navedena v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC), lahko poveča prevalenco bakterij rezistentnih na ceftiofur.
Lithuanian: Daugiau naudojant vaistą, taip pat nesilaikant veterinarinio vaisto aprašo (VVA) nurodymų, gali daugėti bakterijų, atsparių ceftiofurui.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o nenadni smrti po dajanju zdravila.
Lithuanian: Labai retai pasitaikė, kad po vaisto naudojimo gyvulys staigiai gaišo.
Slovenian: • Zdravljenje septikemije, poliartritisa ali poliserozitisa, ki je povezan z okužbo s Streptococcus suis.
Lithuanian: • Esant septicemijai, poliartritui arba poliserozitui, kuriuos sukelia Streptococcus suis, gydyti.
Slovenian: Sistemsko dajanje široko spektralnih cefalosporinov (3. in 4. generacije, kot je ceftiofur) naj bo rezervirano za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se slabo odzvala ali se pričakuje, da se bodo slabo odzvala na uporabo protimikrobnih sredstev z ožjim spektrom.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Sisteminio naudojimo plataus spektro cefalosporinus (3-čios ir 4-tos kartos, kaip ceftiofuras) reiktų naudoti klinikiniam gydymui tik tuo atveju, jeigu, naudojant siauresnio spektro antibiotikus, atsakas buvo ar numanoma, kad bus menkas.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/05/053/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/05/053/001-002
Slovenian: Naxcel 200 mg/ml suspenzija za injiciranje za govedo
Lithuanian: Naxcel, 200 mg/ml injekcinė suspensija galvijams
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI 100 ml viala
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml BUTELIUKAS
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Naxcel:
Lithuanian: Kita informacija apie Naxcel:
Slovenian: Ceftiofur
Lithuanian: Naxcel ceftiofuras
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Naxcel vsaj tako učinkovito kot primerjalni antibiotik.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Naxcel buvo bent toks pat veiksmingas kaip palyginamasis antibiotikas.
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko žival zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (karenca)?
Lithuanian: Kiek laiko turi praeiti, kol gyvulį galima skersti ir jo mėsą vartoti žmonėms
Slovenian: Otekanje obraza, ustnic ali oči oziroma oteženo dihanje so resnejši simptomi, ki zahtevajo nujno medicinsko oskrbo.
Lithuanian: Patinęs veidas, lūpos ar akys arba pasunkėjęs kvėpavimas laikytini sunkesniais požymiais, kuriems pasireiškus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Slovenian: Odbor je zato priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Naxcel.
Lithuanian: Todėl komitetas rekomendavo suteikti Naxcel rinkodaros teisę.
Slovenian: Kot drugi antibiotiki je ceftiofur učinkovit le proti določenim vrstam bakterij.
Lithuanian: Kaip ir kiti antibiotikai, ceftiofuras veiksmingas tik prieš tam tikrų rūšių bakterijas.
Slovenian: Ti učinki izzvenijo po nekaj tednih in ne zahtevajo dodatnega zdravljenja.
Lithuanian: Negydomos jos išnyko per kelias savaites.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Naxcel večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja po priporočilih.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Naxcel nauda yra didesnė už bet kokį jo keliamą pavojų, kai jis naudojamas, kaip rekomenduojama.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Naxcel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Naxcel naudojimu?
Slovenian: Podatki iz laboratorijskih raziskav različnih bakterij kažejo, da je ceftiofur učinkovit proti bakterijam, ki pri prašičih in govedu povzročajo zgoraj navedene bolezni.
Lithuanian: Duomenys, gauti iš laboratorinių tyrimų su skirtingų rūšių bakterijomis, parodė, kad ceftiofuras veiksmingas prieš bakterijas, kurios sukelia pirmiau išvardytas kiaulių ir galvijų ligas.
Slovenian: Cefalosporinski in penicilinski antibiotiki lahko povzročijo pri ljudeh alergije, ki so lahko v določenih primerih zelo hude.
Lithuanian: Cefalosporinų ir penicilinų grupės antibiotikai žmonėms gali sukelti alergijas, kurios kai kuriais atvejais gali būti labai sunkios.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri živalih, ki utegnejo biti preobčutljive za katero koli sestavino zdravila.
Lithuanian: Jo nerekomenduojama skirti gyvuliams, kurie gali būti alergiški kuriai nors vaisto pagalbinei medžiagai.
Slovenian: Pri prašičih so te okužbe lahko okužbe dihal, kot je okužba pljuč, okužbe sklepov in okužbe, ki vplivajo na splošno zdravje, kot je septikemija (okužba krvi).
Lithuanian: Kiaulėms tai gali būti kvėpavimo takų, kaip antai plaučių, infekcijos ar sąnarių infekcijos ir infekcijos, turinčios poveikį bendrai kiaulių sveikatos būklei, kaip antai septicemija (kraujo infekcija).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Naxcel odobreno?
Lithuanian: Kodėl Naxcel buvo patvirtintas?
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju svoje živali, se posvetujte z veterinarjem.
Lithuanian: Taip pat kreipkitės į veterinarą, jei norite sužinoti daugiau apie savo gyvulio sveikatą arba gydymą.
Slovenian: Cefalosporinski antibiotiki, vključno s ceftiofurjem, uničujejo bakterije s prekinitvijo nastajanja celične stene bakterije.
Lithuanian: Visi cefalosporinai, įskaitant ceftiofurą, naikina bakterijas, slopindami bakterijos ląstelės sienelės sintezę.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini zdravila.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymą rasite ant etiketės (išorinės pakuotės).
Slovenian: Ceftiofur (kot drugi cefalosporini oziroma penicilini) lahko povzročijo alergijsko reakcijo pri ljudeh ali živalih, ki je lahko v določenih primerih huda.
Lithuanian: Ceftiofuras (kaip ir kiti cefalosporinai ar penicilinai) ir žmonėms, ir gyvuliams gali sukelti alergines reakcijas, kurios kartais gali būti sunkios.
Slovenian: Pri govedu je obdobje karence za meso in drobovino devet dni, za mleko pa nič dni.
Lithuanian: Galvijų skerdienai ir subproduktams - 9 paros, pienui - 0 parų.
Slovenian: Zdravilo Naxcel je bilo proučeno tudi pri prašičih z boleznimi dihal,ki so jih povzročile različne bakterije, ter pri prašičih, ki so imeli hudo šepavost, zvišano telesno temperaturo ali druge klinične znake septikemije, poliartritis (vnetje sklepov) oziroma poliserozitis (vnetje notranjih mren), povezan z okužbo s Streptococcus suis.
Lithuanian: Naxcel tirtas su kiaulėmis, sergančioms įvairių rūšių bakterijų sukeltomis kvėpavimo takų ligomis, su stipriai šlubuojančiomis ar karščiuojančiomis, kitų ryškių klinikinių septicemijos požymių turinčiomis arba su Streptococcus suis infekcijomis susijusiu poliartritu (sąnarių uždegimu) ar poliserozitu (vidinių organizmo membranų uždegimu) sergančiomis kiaulėmis.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki v študijah so bile lokalne otekline in druge blage reakcije na mestu injiciranja (sprememba barve kože ali majhne ciste).
Lithuanian: Dažniausios tyrimuose pastebėtos nepalankios reakcijos buvo tyniai ir (arba) kitos nestiprios reakcijos (pakitusi odos spalva, mažos cistos) injekcijos vietoje.
Slovenian: Pri prašičih je obdobje karence za meso in drobovino 71 dni.
Lithuanian: Išlauka kiaulienai ir subproduktams - 71 para.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja z zdravilom Naxcel je bila primerjana z rezultati, opaženimi pri drugi skupini goveda, ki je bila zdravljena s ceftiofur kloridom.
Lithuanian: Gydymo Naxcel veiksmingumas buvo lyginamas su ceftiofuro hidrochloridu gydytų galvijų grupės gydymo rezultatais.
Slovenian: V teh preskušanjih so uporabili samo zdravilo Naxcel ali pa so ga primerjali z drugim odobrenim antibiotikom (amoksicilinom) ali s placebom (zdravilom brez vsake zdravilne učinkovine).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Naxcel buvo skiriamas vienas arba lyginamas su kitu registruotu antibiotiku (amoksicilinu) arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Naxcel izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Naxcel nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Pri govedu se zdravilo Naxcel uporablja pri gnitju nog (okužba nog) in akutnega puerperalnega metritisa (okužba maternice po telitvi), kadar zdravljenja z drugimi antimikrobnimi zdravili niso bila uspešna.
Lithuanian: Galvijams Naxcel gali būti skiriamas kanopų puviniui (kanopų infekcijai) ir ūminiam metritui (gimdos uždegimui) po veršiavimosi gydyti, kai gydymas kitu antimikrobiniu vaistu buvo nesėkmingas.
Slovenian: Navedena obdobja karence pri govedu veljajo le, če je bilo zdravilo Naxcel injicirano pod kožo v neužitno tkivo na priporočenem mestu (pod ušesom).
Lithuanian: Tačiau šie išlaukos laikotarpiai galvijams galioja tik, jei Naxcel švirkščiamas į nevalgomą audinį rekomenduojamoje vietoje (į užausį).
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Naxcel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Slovenian: Zdravilo Naxcel se uporablja pri prašičih in govedu za zdravljenje okužb, ki so jih povzročile nekatere skupine bakterij.
Lithuanian: Naxcel naudojamas tam tikrų grupių bakterijų sukelta infekcija užsikrėtusioms kiaulėms ir galvijams gydyti.
Slovenian: Zato se ga ne sme uporabljati pri živalih z znano alergijo na kateri koli cefalosporin ali penicilinski antibiotik.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima duoti gyvuliams, kuriems cefalosporinų ar penicilinų grupės antibiotikas jau yra sukėlęs alerginę reakciją.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Naxcel raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Naxcel?
Slovenian: Z zdravilom Naxcel ne smejo rokovati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) te antibiotike, oziroma osebe, ki so jim odsvetovali delo z njimi.
Lithuanian: Todėl šiems antibiotikams alergiški asmenys ir asmenys, kuriems dirbti su jais nepatariama, neturėtų dirbti su Naxcel.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Naxcel, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. maja 2005.
Lithuanian: bendrovei Europos Sąjungoje galiojančią Naxcel rinkodaros teisę.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Naxcel uporablja?
Lithuanian: Kam naudojamas Naxcel?
Slovenian: Kako zdravilo Naxcel deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Naxcel?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Naxcel je ceftiofur, ki je antibiotik iz skupine „cefalosporinov tretje generacije".
Lithuanian: Veiklioji Naxcel medžiaga yra ceftiofuras, priskiriamas tam tikriems antibiotikams, vadinamiesiems trečios kartos cefalosporinams.
Slovenian: Kaj je zdravilo Naxcel?
Lithuanian: Kas yra Naxcel?
Slovenian: Če se po nenamerni izpostavitvi zdravilu Naxcel pojavijo kakršnikoli simptomi (na primer kožni izpuščaj), se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Saugantis Naxcel poveikio jį reikia naudoti atsargiai, laikantis visų rekomenduojamų apsaugos priemonių. Jei atsitiktinai Naxcel patekus ant odos atsiranda kokių nors simptomų, pavyzdžiui, oda parausta, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Slovenian: Zdravilo Naxcel je antibiotična suspenzija, ki vsebuje ceftiofur (kristalinična prosta kislina) kot zdravilno učinkovino.
Lithuanian: Naxcel yra antibiotiko suspensija, kurioje yra veikliosios medžiagos ceftiofuro (kristalinės laisvos rūgšties). Jis tiekiamas kaip į sprando raumenį (kiaulėms) arba į poodį užausio srityje (galvijams) švirkščiama injekcinė suspensija.
Slovenian: 50 tablets
Lithuanian: 42 tableėts
Slovenian: Pretisni omot (PVC/PVDC-Alu); zgibanka
Lithuanian: (PVC/PVDC-Alu)
Slovenian: Filmsko obložena
Lithuanian: Pakuotės dydis
Slovenian: V nekem drugem primeru velikega čezmernega odmerka je bolnik prav tako preživel in okreval.
Lithuanian: Kito didelio perdozavimo atveju pacientas irgi išgyveno ir pasveiko.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom:
Lithuanian: Pagalbinė(-ės) medžiaga(-os), kurių poveikis žinomas:
Slovenian: Pretisni omoti: 2 leti.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 2 metai.
Slovenian: Volumen porazdelitve je okoli 10°l/kg.
Lithuanian: Vaisto pasiskirstymo tūris yra maždaug 10 l/kg.
Slovenian: Diagnozo je treba postaviti v skladu z veljavnimi smernicami.
Lithuanian: Ligos diagnozę būtina nustatyti, laikantis šiuolaikinių gairių.
Slovenian: Pred vakuolizacijo in nekrozo so se pojavili ataksija in drugi predklinični znaki.
Lithuanian: Prieš vakuolizaciją ir nekrozę atsirado ataksija bei kitokių simptomų.
Slovenian: Zdravilo Nemdatine skupaj s hrano in pijačo
Lithuanian: Nemdatine vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z memantinom je treba razmisliti, ko ni več dokazov o zdravilnem učinku ali pa bolnik zdravljenja ne prenaša.
Lithuanian: Apie gydymo memantinu nutraukimą reikia pagalvoti, jei nebėra terapinio poveikio požymių arba pacientas netoleruoja gydymo.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne čezmerne stimulacije centralnega živčnega sistema (CŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatskem kliničnem zdravljenju.
Lithuanian: Atsiradus per didelio bendrojo centrinės nervų sistemos (CNS) stimuliavimo simptomų, svarstytinas atsargus simptominis gydymas.
Slovenian: Zdravljenje naj začne in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Lithuanian: Šiuo vaistu turi pradėti gydyti ir gydymo metu pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Slovenian: Zdravila Nemdatine ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Nemdatine vartoti nerekomenduojama.
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Slovenian: België/Belgique/Belgien Aurobindo Pharma B.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Aurobindo Pharma B.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za uporabo.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje z zdravilom Nemdatine se lahko uporablja samo za začetek zdravljenja z zdravilom Nemdatine.
Lithuanian: Ši gydymo pradžiai skirta pakuotė naudojama tik pradedant gydymą Nemdatine.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje.
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė.
Slovenian: Ta odmerek boste povečali vsak teden za 5 mg, dokler ne boste dosegli priporočenega (vzdrževalnega) odmerka.
Lithuanian: Ši dozė kas savaitę didinama po 5 mg, kol pasiekiama rekomenduojama (palaikomoji) dozė.
Slovenian: Neznani psihotične reakcije 2
Lithuanian: Psichozės reakcijos2
Slovenian: Potem je treba klinično korist in prenašanje zdravljenja z memantinom ocenjevati v skladu s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami.
Lithuanian: Po to, memantino klinikinė nauda pacientui ir gydymo toleravimas turi būti reguliariai įvertinami remiantis galiojančiomis klinikinėmis gairėmis.
Slovenian: V študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov so pri glodavcih in psih, ne pa tudi pri opicah, občasno opazili spremembe na očeh.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu graužikams ir šunims (bet ne beždžionėms) atsirado nepastovių pokyčių akyse.
Slovenian: 1 Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Lithuanian: Nuovargis 1 Haliucinacijų atsirado daugiausiai pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio liga
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): - vnetje trebušne slinavke, vnetje jeter (hepatitis) in psihotične reakcije
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozės reakcijos.
Slovenian: Pri alkalnem urinu lahko pride do zmanjšane hitrosti izločanja memantina za 7- do 9-krat (glejte poglavje°4.4).
Lithuanian: Jeigu šlapimas šarminis, memantino eliminacijos greičio sumažėjimo faktorius yra 7 - 9 (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Tudi zdravilo Nemdatine lahko blago ali zmerno vpliva na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev, zato je treba bolnike opozoriti, da morajo biti posebno previdni.
Lithuanian: Nemdatine gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
Slovenian: Prav tako se pH urina lahko zviša pri ledvični tubularni acidozi (RTA) ali pri hudi okužbi mehurja, ki jo povzročajo bakterije vrste Proteus.
Lithuanian: Be to, šlapimo pH gali padidėti inkstų kanalėlių acidozės metu ir sergant sunkia šlapimo organų infekcine liga, sukelta Proteus bakterijų.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Slovenian: Nemdatine sodi v skupino zdravil,
Lithuanian: Nemdatine priklauso vaistų,
Slovenian: V kratkotrajnih študijah na podganah je memantin, tako kot drugi antagonisti receptorjev NMDA, povzročil nastanek vakuol in nekrozo v nevronih (Olneyjeve lezije), vendar le pri odmerkih, ki povzročajo zelo veliko maksimalno plazemsko koncentracijo.
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų metu žiurkėms memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, sukėlė neuronų vakuolizaciją ir nekrozę (Olney pažeidimą), tačiau tik tokios dozės, nuo kurių didžiausia koncentracija kraujo serume buvo labai didelė.
Slovenian: Ni znano, ali se memantin izloča v materino mleko, vendar bi iz njegove lipofilnosti lahko sklepali, da se.
Lithuanian: Ar memantinas išsiskiria su motinos pienu, nežinoma, tačiau jis yra lipofilinė medžiaga, todėl į pieną patekti gali.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Nemdatine
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nemdatine