FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Następujące dodatkowe działanie niepożądane obserwowano w badaniu u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona leczonych plastrami z rywastygminą: pobudzenie (często).
Estonian: Järgmist täiendavat kõrvaltoimet on täheldatud uuringus Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda raviti transdermaalsete rivastigmiiniplaastritega: ärrituvus (sage).
Polish: HEXAL) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Estonian: - Kui te olete allergiline rivastigmiini (Rivastigmine HEXAL'i toimeaine) või selle ravimi mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Polish: Mimo że skuteczność leczenia obserwowano w całej badanej populacji, dane sugerują, że lepsze działanie w porównaniu z placebo uzyskano w podgrupie pacjentów z umiarkowanym otępieniem związanym z chorobą Parkinsona.
Estonian: Kuigi üldises uuringuvalimis oli ravi tõhusus tõestatud, viitasid andmed, et Parkinsoni tõvega seotud keskmise dementsusega patsientide alarühmas täheldati platseeboga võrreldes suuremat ravi mõju.
Polish: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Estonian: I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Polish: Jak wygląda lek Rivastigmine HEXAL i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Rivastigmine HEXAL välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Leku Rivastigmine HEXAL nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Estonian: Rivastigmiini ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Polish: - jeśli wcześniej wystąpiła reakcja wskazująca na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu rywastygminy.
Estonian: - Kui teil on varem tekkinud nahareaktsioone, mis viitavad rivastigmiiniga seotud allergilisele kontaktdermatiidile.
Polish: U zdrowych młodych mężczyzn, produkt leczniczy podany doustnie w dawce 3 mg, powoduje zmniejszenie aktywności acetylocholinoesterazy (AChE) w płynie mózgowo-rdzeniowym o około 40% w ciągu pierwszej 1,5 godziny po podaniu.
Estonian: Noortel tervetel meestel vähenes esimese 1,5 tunni jooksul pärast suukaudse 3 mg annuse manustamist atsetüülkoliinesteraasi aktiivsus liikvoris ligikaudu 40%.
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy lek Rivastigmine HEXAL stosowany jest razem z lekami beta adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Estonian: Olge ettevaatlik, kui Rivastigmine HEXAL'it võetakse koos beetablokaatoritega (ravimid, nt atenolool, millega ravitakse hüpertensiooni, stenokardiat ja muid südamehaigusi).
Polish: Nie stosować leku Rivastigmine HEXAL po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Rivastigmine HEXAL pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kartongkarbile.
Polish: - Sodu benzoesan - Kwas cytrynowy - Sodu cytrynian - Żółty barwnik chinolinowy WS (E104) - Woda oczyszczona
Estonian: - Naatriumbensoaat - Sidrunhape - Naatriumtsitraat - Kinoliinkollane (E104) - Puhastatud vesi
Polish: Lek Rivastigmine HEXAL może zakłócać działanie leków cholinolitycznych (leków stosowanych w celu łagodzenia kurczów żołądka, leczenia choroby Parkinsona lub zapobiegania chorobie lokomocyjnej).
Estonian: Rivastigmine HEXAL'il võib esineda koostoimeid antikoliinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
Polish: • Lek Rivastigmine HEXAL należy przyjmować dwa razy na dobę (rano i wieczorem) z jedzeniem.
Estonian: • Võtke Rivastigmine HEXAL'it kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Polish: Rywastygmina 6 -12 mg N=379
Estonian: Rivastigmiin 6-12 mg N=379
Polish: Tel: 00356 21343270 Email: care@cherubino.com.mt
Estonian: Φαξ: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednak rywastygminę w kapsułkach można stosować w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkt 4.4).
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, kuid rivastigmiini kapsleid võib kasutada sellel patsientide rühmal eeldusel, et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Polish: U niektórych osób, które przypadkowo przyjęły za dużo leku Rivastigmine HEXAL, zaobserwowano mdłości (nudności), wymioty, biegunkę, wysokie ciśnienie krwi i omamy.
Estonian: Osadel juhtudel on liiga suure Rivastigmine HEXAL'i annuse võtmisel tekkinud iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõrge vererõhk ja hallutsinatsioonid.
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Polish: W razie przypadkowego pominięcia dawki leku Rivastigmine HEXAL, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze.
Estonian: Kui olete unustanud Rivastigmine HEXAL'it võtta, oodake ning võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Polish: Rivastigmine HEXAL 3 mg i 6 mg kapsułki twarde
Estonian: Rivastigmine HEXAL 3 mg ja 6 mg kõvakapslid
Polish: Jak stosować lek Rivastigmine HEXAL Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Rivastigmine HEXAL Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Kuidas Rivastigmine HEXAL'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine HEXAL 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
Estonian: Iga Rivastigmine HEXAL'i 4,5 mg kapsel sisaldab 4,5 mg rivastigmiini.
Polish: W badaniach około- i pourodzeniowych u szczurów obserwowano wydłużenie czasu trwania ciąży.
Estonian: Rottidel tehtud peri/postnataalsetes uuringutes täheldati gestatsiooniaja pikenemist.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine HEXAL 1,5 mg zawiera 1,5 mg rywastygminy.
Estonian: Iga Rivastigmine HEXAL'i 1,5 mg kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini.
Polish: Jednym ze składników nieaktywnych leku Rivastigmine HEXAL roztwór doustny jest benzoesan sodu.
Estonian: Üks Rivastigmine HEXAL suukaudse lahuse mitteaktiivsetest abiainetest on naatriumbensoaat.
Polish: • Największa dawka, jaką można przyjąć to 6 mg dwa razy na dobę.
Estonian: • Kõrgeim ööpäevane annus on 6 mg, mis tuleb võtta kaks korda päevas.
Polish: Co to jest lek Rivastigmine HEXAL i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine HEXAL
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine HEXAL ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rivastigmine HEXAL'i võtmist Kuidas Rivastigmine HEXAL'it võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTER ALU/PVC
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL ALU/PVC BLISTERPAKENDID
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine HEXAL 6 mg zawiera 6 mg rywastygminy.
Estonian: Iga Rivastigmine HEXAL'i 6 mg kapsel sisaldab 6 mg rivastigmiini.
Polish: usprawnia cholinergiczne przekaźnictwo neurosynaptyczne przez spowalnianie rozkładu acetylocholiny uwalnianej przez czynnościowo sprawne neurony cholinergiczne.
Estonian: Rivastigmiin on karbamaadi tüüpi atsetüül- ja buturüülkoliinesteraasi inhibiitor, mis arvatavalt lihtsustab koliinergilist närviülekannet, aeglustades funktsionaalselt intaktsete koliinergiliste neuronite vabastatava atsetüülkoliini degradatsiooni.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine HEXAL 3 mg zawiera 3 mg rywastygminy.
Estonian: Iga Rivastigmine HEXAL'i 3 mg kapsel sisaldab 3 mg rivastigmiini.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmine HEXAL należy zażyć.
Estonian: Arst ütleb, milline Rivastigmine HEXAL'i annus manustada.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Rivastigmine HEXAL.
Estonian: Te ei tohi Rivastigmine HEXAL'i ravi ajal imetada.
Polish: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml roztwór doustny
Estonian: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml suukaudne lahus
Polish: Każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy (w postaci wodorowinianu).
Estonian: Üks kapsel sisaldab 1,5 mg rivastigmiini (vesiniktartraadina).
Polish: wymioty i biegunka.
Estonian: (oksendamine) ja kõhulahtisus.
Polish: Różnica po uwzględnieniu różnic między grupami wartość p w porównaniu z placebo nd
Estonian: Kohandatud ravi erinevus p-väärtus vs. platseebo
Polish: Lek Rivastigmine HEXAL a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja Rivastigmine HEXAL
Polish: Tylko pudełko tekturowe: Rivastigmine HEXAL 6 mg [tylko tekturowe pudełko]
Estonian: Ainult pappkarbil: Rivastigmine HEXAL, 6 mg
Polish: Bardzo rzadko (mogą występować u nie więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni ühte inimest 10000-st)
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Rivastigmine Hexal znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rivastigmine Hexali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek jest dostępny w postaci kapsułek (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg i 6 mg) oraz roztworu doustnego (2 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg) ja suukaudse lahusena (2 mg/ml).
Polish: Lek Rivastigmine Hexal należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Estonian: Rivastigmine Hexalit manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Polish: W dniu 11 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Hexal do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rivastigmine Hexali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. detsembril 2009.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badanie z udziałem 27 pacjentów w celu wykazania, że kapsułki i roztwór doustny Rivastigmine Hexal wytwarzają podobne poziomy substancji czynnej we krwi.
Estonian: Täiendava uuringuga, milles osales 27 patsienti, näidati, et Rivastigmine Hexali kapslite ja suukaudse lahuse kasutamise tulemusena oli toimeaine sisaldus veres sarnane.
Polish: Wszystkie badania trwały sześć miesięcy i porównywano w nich działanie leku Rivastigmine Hexal z działaniem placebo (leczenie obojętne).
Estonian: Kõikide uuringute kestus oli kuus kuud ja neis võrreldi Rivastigmine Hexali toimet platseebo (näiv ravim) toimega.
Polish: Początkowo Komitet uznał, że w przypadku leczenia otępienia spowodowanego chorobą Parkinsona korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Hexal nie przewyższają związanego z tym ryzyka.
Estonian: Komitee jõudis algul järeldusele, et Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse ravis ei ole Rivastigmine Hexali kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Polish: W związku z tym Komitet uznał, że korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Hexal przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Rivastigmine Hexali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal badano w trzech badaniach głównych z udziałem 2126 pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną chorobą Alzheimera.
Estonian: Rivastigmine Hexalit uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 2126 kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõvega patsienti.
Polish: Ogólnie najczęstsze działania niepożądane obejmowały nudności (mdłości, obserwowane u 38 na 100 pacjentów) i wymioty (obserwowane u 23 na 100 pacjentów), szczególnie w okresie, gdy zwiększa się dawkę leku Rivastigmine Hexal.
Estonian: Kokkuvõttes on kõige sagedamad kõrvalnähud iiveldus (esinenud 38 patsiendil 100st) ja oksendamine (esinenud 23 patsiendil 100st), eelkõige Rivastigmine Hexali annuse suurendamise etapil.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal badano także u 541 pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona.
Estonian: Rivastigmine Hexali kasutamist uuriti ka 541 patsiendil, kellel oli Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal stosuje się u pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną postacią otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Estonian: Rivastigmine Hexalit kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Polish: Blokując te enzymy, lek Rivastigmine Hexal wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia związanego z chorobą Alzheimera lub Parkinsona.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Rivastigmine Hexal atsetüülkoliini sisaldusel ajus suureneda, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Hexal do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: Leczenie należy rozpocząć tylko wtedy, gdy pacjent jest pod opieką osoby, która może regularnie kontrolować przyjmowanie leku.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient kasutab Rivastigmine Hexalit.
Polish: W trzech badaniach nad lekiem Rivastigmine Hexal u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, u pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Hexal w dawkach między 6 a 9 mg na dobę objawy poznawcze polepszyły się o 0,2 pkt od wartości podstawowej 22,9 pkt na początku badania (niższy wynik oznacza lepsze zdolności).
Estonian: Kolmes uuringus Rivastigmine Hexali kasutamise kohta Alzheimeri dementsusega patsientidel paranes Rivastigmine Hexalit annuses 6-9 mg ööpäevas kasutanud patsientidel kognitiivsete sümptomite punktisumma keskmiselt 0,2 punkti võrra, võrreldes 22,9 punktiga uuringu algul (väiksem punktiarv näitab paremat tulemust).
Polish: U pacjentów, którzy dobrze tolerują tę dawkę, można zwiększać ją stopniowo o 1,5 mg, nie częściej niż co dwa tygodnie, do standardowej dawki 3 do 6 mg dwa razy na dobę.
Estonian: Kui patsient seda annust talub, võib annust 1,5 mg kaupa suurendada mitte sagedamini kui kahenädalase intervalliga tavapärase annuseni 3-6 mg kaks korda ööpäevas.
Polish: CHMP uznał, że lek Rivastigmine Hexal wykazuje umiarkowaną skuteczność w leczeniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego, choć u niektórych pacjentów przekłada się ona na istotne korzyści.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Rivastigmine Hexali efektiivsus Alzheimeri dementsuse sümptomite ravis on olnud tagasihoidlik, kuigi mõnel patsiendil on sellest olnud oluliselt kasu.
Polish: Leku Rivastigmine Hexal nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rywastygminę, inne pochodne karbaminianów lub którykolwiek składnik produktu.
Estonian: Rivastigmine Hexalit ei tohi kasutada patsiendid, kes on rivastigmiini, karbamaadi derivaatide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rivastigmine Hexal należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Rivastigmine Hexaliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Rivastigmine Hexal jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
Estonian: Rivastigmine Hexal on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rivastigmine Hexal.
Estonian: See on ravimi Rivastigmine Hexal Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal okazał się bardziej skuteczny niż placebo pod względem kontrolowania objawów.
Estonian: Rivastigmine Hexal oli sümptomite leevendamisel platseebost efektiivsem.
Polish: U pacjentów z otępieniem typu parkinsonowskiego, którym podawano lek Rivastigmine Hexal w kapsułkach, wykazano poprawę objawów poznawczych o 2,1 pkt, w porównaniu z pogorszeniem się objawów o 0,7 pkt u pacjentów, którym podawano placebo (wartość wyjściowa wynosiła około 24 pkt).
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kes kasutasid Rivastigmine Hexalit, paranesid kognitiivsed sümptomid 2,1 punkti võrra, võrreldes halvenemisega 0,7 punkti võrra platseebot kasutanud patsientidel (uuringu alguses oli punktisumma ligikaudu 24).
Polish: Leku nie wolno też stosować u pacjentów, u których podejrzewa się wystąpienie w przeszłości reakcji alergicznej, zwanej alergicznym kontaktowym zapaleniem skóry, na system transdermalny Exelon.
Estonian: Rivastigmine Hexalit ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel võis varem olla Exeloni plaastri suhtes allergiline reaktsioon: allergiline kontaktdermatiit.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal stosuje się także w leczeniu łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Estonian: Rivastigmine Hexalit kasutatakse ka kerge kuni mõõdukalt raskekujulise dementsuse raviks Parkinsoni tõvega patsientidel.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rivastigmine Hexal:
Estonian: Muu teave Rivastigmine Hexali kohta
Polish: Ogólnie u pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Hexal wystąpił wzrost objawów o 4,1 pkt, w porównaniu z 4,4 pkt u pacjentów, którym podawano placebo.
Estonian: Üldiste sümptomite punktisummat silmas pidades paranes Rivastigmine Hexalit kasutanud patsientidel sümptomite punktisumma 4,1 punkti võrra, võrreldes 4,4 punktiga platseebot kasutanud patsientidel.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Hexal odnotowano także poprawę pod względem objawów ogólnych.
Estonian: Rivastigmine Hexalit kasutanud patsientidel paranes ka üldiste sümptomite punktisumma rohkem.
Polish: Co to jest Rivastigmine Hexal?
Estonian: Mis on Rivastigmine Hexal?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rivastigmine Hexal znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Rivastigmine Hexali kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Leczenie produktem Rivastigmine Hexal powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Estonian: Ravi Rivastigmine Hexaliga tohib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Polish: Rodzaj działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rivastigmine Hexal zależy od rodzaju leczonego otępienia.
Estonian: Rivastigmine Hexali kõrvalnähud sõltuvad dementsuse liigist, mille raviks seda kasutati.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Rivastigmine Hexal?
Estonian: Mis riskid Rivastigmine Hexaliga kaasnevad?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Hexal wykazano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rivastigmine Hexali kasulikkus?
Polish: Leku Rivastigmine Sandoz nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
Estonian: Rivastigmine Sandoz ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Polish: Roztwór doustny Rivastigmine Sandoz należy zużyć w ciągu 1 miesiąca od otwarcia butelki.
Estonian: Kasutage Rivastigmine Sandoz suukaudne lahus ära 1 kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Estonian: 9 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Polish: Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Polish: W badaniach na królikach stwierdzono możliwość wywoływania łagodnego podrażnienia oczu/błony śluzowej przez rywastygminę.
Estonian: Küülikute uuringus tuvastati, et rivastigmiin võib tekitada kerget silma/limaskestade ärritust.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z postacią łagodną do średniozaawansowanej otępienia typu alzheimerowskiego, postępującej choroby mózgu, która stopniowo wpływa na pamięć, zdolności umysłowe i zachowanie.
Estonian: Rivastigmine Sandozi kasutatakse täiskasvanud patsientidel kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri dementsuse - progressiivne ajuhäire, mis pikkamisi mõjutab mälu, intellektuaalseid võimeid ja käitumist -raviks.
Polish: Okresowe Raporty o Bezpieczeństwie Produktu Leczniczego (PSUR) Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie produktu leczniczego Rivastigmine Sandoz jest zgodny z cyklem dla produktu referencyjnego, Exelon, jeśli nie określono inaczej.
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded (Periodic Safety Update Report, PSUR) Rivastigmine Sandoz PSUR tsükkel ristviidatud tootele Exelon, kui ei ole ette nähtud teisiti.
Polish: Dzięki zablokowaniu tych enzymów lek Rivastigmine Sandoz umożliwia podwyższenie poziomu acetylocholiny w mózgu, pomagając osłabić objawy choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega aitab Rivastigmine Sandoz tõstab ajus atsetüülkoliini taset, mis aitab vähendada Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse sümptomeid.
Polish: • Lek Rivastigmine Sandoz należy przyjmować dwa razy na dobę (rano i wieczorem) z jedzeniem.
Estonian: • Võtke Rivastigmine Sandoz kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11/07/2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11.12.2009 Müügiloa esmase uuendamise kuupäev: 11.07.2014
Polish: Ważna informacja dotycząca niektórych składników leku Rivastigmine Sandoz
Estonian: Oluline teave mõningate Rivastigmine Sandoz'i koostisainete suhtes
Polish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsułki twarde Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsułki twarde
Estonian: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Sandoz 3 mg kõvakapslid Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Sandoz 6 mg kõvakapslid
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej wykazała, że stosowanie nikotyny zwiększa klirens rywastygminy o 23% u pacjentów z chorobą Alzheimera (n=75 osób palących i 549 osób niepalących) po doustnym podaniu rywastygminy w postaci kapsułek w dawce do 12 mg/dobę.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et nikotiini tarbimine suurendab Alzheimeri tõvega patsientidel rivastigmiini suukaudset kliirensit 23% võrra (n = 75 suitsetajat ja 549 mittesuitsetajat) pärast rivastigmiini suukaudsete kapslite annuseid kuni 12 mg ööpäevas.
Polish: W bardziej ostrych przypadkach mogą wystąpić efekty nikotynowe, takie jak osłabienie mięśni, fascykulacje, napady drgawkowe i zatrzymanie akcji oddechowej z możliwym skutkiem śmiertelnym.
Estonian: Raskematel juhtudel võivad areneda nikotiiniretseptoritega seotud toimed, nagu lihasnõrkus, fastsikulatsioonid, krambid ja hingamisseiskus võimaliku surmlõppega.
Polish: Roztwór doustny Rivastigmine Sandoz jest dostępny w postaci przejrzystego, żółtego roztworu o objętości 50 ml lub 120 ml (2 mg/ml zasady rywastygminy), w butelce ze szkła oranżowego, z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci, osłonką piankową i korkiem zaopatrzonym w rurkę głęboko zanurzoną w butelce.
Estonian: Rivastigmine Sandoz suukaudne lahus on saadaval 50 ml või 120 ml läbipaistva kollaka lahusena (vastab 2 mg/ml rivastigmiin-alusele), mis asub merevaikkollases klaaspudelis, millel on lastekindel kork, tihend, vedelikuni ulatuv toru ja isesulguv aluskork.
Polish: Nie jest właściwe stosowanie leku Rivastigmine Sandoz u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Alzheimera.
Estonian: Puudub Rivastigmine Sandozi asjakohane kasutamine Alzheimeri ravis lastel ja noorukitel.
Polish: Co to jest lek Rivastigmine Sandoz i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Rivastigmine Sandoz.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Rivastigmine Sandoz kasutamisest.