FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ethinylestradiol AUC  2 % Ethinylestradiol Cmax ↑ 6 % Norelgestromin AUC ↑ 14 % Norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Lithuanian: Etinilestradiolio AUC  2 % Etinilestradiolio Cmax ↑ 6 % Norelgestromino AUC ↑ 14 % Norelgestromino Cmax ↑ 29 %
German: Eine PK-Populationsanalyse zeigte, dass die Wirkung von Arzneimitteln, die den pH-Wert im Magen verändern, auf die Pharmakokinetik von Raltegravir sehr gering war (Abnahme der relativen Bioverfügbarkeit um 8,8 %), und weder statistisch noch klinisch relevant war.
Lithuanian: Populiacinė FK analizė parodė, kad skrandžio pH keičiančių vaistinių preparatų poveikis raltegraviro farmakokinetikai buvo minimalus (santykinis biologinis įsisavinamumas sumažėjo 12 %) ir statistiškai bei kliniškai nereikšmingas.
German: Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Raltegravir kein Induktor oder Inhibitor von CYP3A4 ist; daher wird nicht angenommen, dass Raltegravir die Pharmakokinetik von Arzneimitteln, die CYP3A4-Substrate sind, beeinflusst.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad raltegraviras nėra nei CYP3A4 induktorius, nei slopintojas, todėl neturėtų paveikti vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 substratai, farmakokinetikos.
German: Bei einigen Patienten, die dieses Arzneimittel eingenommen hatten, wurde über Depressionen, auch mit Selbsttötungsgedanken und entsprechendem Verhalten, berichtet.
Lithuanian: Kai kuriems šį vaistą vartojusiems pacientams, o ypač anksčiau sirgusiems depresija ar kita psichikos liga, buvo pastebėta depresija, įskaitant mintis apie savižudybę ir bandymus nusižudyti.
German: Siehe Abschnitt 4.2 für Dosisempfehlungen.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos nurodytos 4.2 skyriuje.
German: Hitzewallungen, Hypertonie
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai nedažnas karščio pylimas, hipertenzija
German: Weißes bis cremefarbiges körniges Pulver, das gelbe oder beige-braune Partikel enthalten kann, in einem Beutel zur Abgabe von Einzeldosen.
Lithuanian: Balti ar balkšvi granuliuoti milteliai, kuriuose gali būti geltonų ar gelsvai rusvų dalelių, supakuoti vienkartiniame paketėlyje.
German: Wenn nicht, schwenken Sie den Becher noch etwas.
Lithuanian: Jeigu jos nesusimaišiusios, dar pasukiokite taurelę.
German: Wenn eine Kombination mit Rifampicin jedoch unvermeidlich ist, kann bei Erwachsenen eine Verdoppelung der Dosis von Raltegravir in Erwägung gezogen werden.
Lithuanian: Vis dėlto jei vartoti kartu su rifampicinu reikia, galima apsvarstyti, ar nevertėtų suaugusiesiems raltegraviro dozę padvigubinti.
German: Ausgangsmerkmale und Ergebnisse für die Wirksamkeit nach 24 und 48 Wochen in IMPAACT (P1066) (Alter von 4 Wochen bis unter 2 Jahren)
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą buvusios charakteristikos ir veiksmingumo baigtys 24-ąją ir 48-ąją tyrimo IMPAACT P1066 savaitėmis (nuo 4 savaičių iki mažiau kaip 2 metų amžiaus vaikai)
German: • Akne; ungewöhnliches Ausfallen oder Dünnerwerden der Haare; Hautrötung; ungewöhnliche Fettverteilung am Körper, die Fettverlust von Armen, Beinen und Gesicht sowie eine Zunahme des Bauchfetts umfassen kann; starkes Schwitzen; Nachtschweiß; Verdickung und Jucken der Haut durch wiederholtes Kratzen; Hautverletzungen; Hauttrockenheit
Lithuanian: • aknė, neįprastas plaukų netekimas arba išretėjimas, odos raudonis, neįprastas riebalų pasiskirstymas kūne, kuris gali pasireikšti kojų, rankų ir veido riebalų netekimu ir pilvo riebalų pagausėjimu, padidėjęs prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, odos sustorėjimas ir niežulys dėl dažno kasymosi, odos pažeidimas, odos sausmė;
German: Basierend auf dem Ausmaß der Wirkung von Raltegravir 400 mg zweimal täglich kann man davon ausgehen, dass die Wirkung von Raltegravir 1.200 mg einmal täglich auf die Plasmakonzentrationen von Darunavir wahrscheinlich ebenfalls nicht klinisch relevant ist.
Lithuanian: Remiantis raltegraviro 400 mg tablečių (2 kartus per parą) poveikiu yra tikėtina, kad raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) įtaka darunaviro koncentracijai plazmoje neturėtų turėti klinikinės reikšmės.
German: Unter den Höchstdosen von 400 mg/kg/Tag bei weiblichen Tieren und 250 mg/kg/Tag bei männlichen Tieren war die systemische Exposition ähnlich der klinischen Dosis von 1.200 mg einmal täglich.
Lithuanian: Davus didžiausias dozes, 400 mg/kg per parą patelėms ir 250 mg/kg per parą patinėliams, sisteminė ekspozicija buvo panaši kaip nuo klinikinės dozės - 1200 mg 1 kartą per parą.
German: Sie sollten Isentress nach dem Vermischen innerhalb von 30 Minuten anwenden!
Lithuanian: Įsitikinkite, kad Jūs ir vaikas pasiruošę! Sumaišytą Isentress reikia suvartoti per 30 min.
German: In klinischen Studien wurde Hautausschlag, ungeachtet der Kausalität, bei vorbehandelten Patienten häufiger unter Therapieregimen mit Raltegravir und Darunavir als unter solchen mit Raltegravir ohne Darunavir oder solchen mit Darunavir ohne Raltegravir beobachtet.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo gydyti pacientai, išbėrimas, nepriklausomai nuo priežasties, buvo dažniau stebėtas pacientams, kuriems buvo taikomos raltegraviro su darunaviru schemos, lyginant su pacientais, vartojusiais raltegraviro be darunaviro ar darunaviro be raltegraviro.
German: Die Einnahme von mehreren Dosen Raltegravir nach einer mäßig fettreichen Mahlzeit führte zu einem klinisch nicht bedeutsamen Anstieg (13%) der Raltegravir-AUC im Vergleich zur Nüchterneinnahme.
Lithuanian: Kartotinių raltegraviro dozių skyrimas po vidutiniškai riebaus maisto kliniškai reikšmingu laipsniu raltegraviro AUC nepaveikė, o tik padidino 13 %, lyginant su AUC nevalgius.
German: Wie bei gesunden Probanden nach Anwendung einer oralen Einzeldosis Raltegravir im nüchternen Zustand festgestellt wurde, wird Raltegravir mit einer Tmax von ca. 3 Stunden rasch resorbiert.
Lithuanian: Nevalgiusiems sveikiems savanoriams išgėrus vienkartinę raltegraviro dozę, nustatyta, kad raltegraviras absorbuojamas greitai, jo tmax yra maždaug 3 valandos po dozės, išgertos nevalgius.
German: Wenn Sie die Anwendung von Isentress vergessen haben
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Isentress
German: Aufgrund dieser Erkenntnisse wird die Kombination von aluminium-/magnesiumhaltigen und calciumcarbonathaltigen Antazida mit Raltegravir 1.200 mg einmal täglich nicht empfohlen.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio / magnio ir kalcio karbonato, nerekomenduojama vartoti kartu su raltegraviru (1200 mg 1 kartą per parą).
German: Bei einem Alter von mindestens 4 Wochen und einem Gewicht ab 3 kg bis unter 25 kg: gewichtsabhängige Dosierung wie in Tabelle 2.
Lithuanian: Dozavimas pagal kūno masę vyresniems nei 4 savaičių bei sveriantiems daugiau nei 3 kg, bet mažiau nei 25 kg, vaikams yra pateiktas 2 lentelėje.
German: Von den 126 Patienten erhielten 96 Raltegravir zweimal täglich in der empfohlenen Dosierung.
Lithuanian: 96 iš šių 126 pacientų vartojo rekomenduojamą raltegraviro dozę 2 kartus per parą.
German: • psychische Störungen
Lithuanian: Psichikos sveikatos sutrikimai
German: Die Kombination von Raltegravir 1.200 mg einmal täglich mit Tipranavir/Ritonavir wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) nerekomenduojama vartoti kartu su tipranaviru / ritonaviru.
German: Inhibitoren der UGT1A1
Lithuanian: UGT1A1 inhibitoriai
German: Senkung HIV-RNA vom Ausgangswert ≥ 1 log10 oder < 400 Kopien/ml
Lithuanian: Pasiektas ≥ 1 log10 ŽIV RNR sumažėjimas nuo buvusio prieš pradedant tyrimą ar < 400 kopijų/ml
German: Induktoren arzneimittelmetabolisierender Enzyme
Lithuanian: Vaistus metabolizuojančių fermentų induktoriai
German: (Raltegravir 1.200 mg)
Lithuanian: (1200 mg raltegraviro)
German: Zwei Packungsgrößen sind erhältlich: 1 Flasche mit 60 Tabletten und eine Bündelpackung mit 180 (3 Flaschen mit je 60) Tabletten.
Lithuanian: Būna dviejų dydžių pakuotės: 1 buteliukas, kuriame yra 60 tablečių, ir dauginė pakuotė, kurioje yra 180 (3 buteliukai po 60) tablečių.
German: Empfehlungen bezüglich der gleichzeitigen Anwendung
Lithuanian: Derinio vartojimo rekomendacijos
German: ISENTRESS Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Fructose, Sorbitol und Sucrose.
Lithuanian: ISENTRESS granulių geriamajai suspensijai sudėtyje yra fruktozės, sorbitolio ir sacharozės.
German: Eine Packungsgröße ist erhältlich: 1 Karton mit 60 Beuteln, zwei 10-ml-Applikationsspritzen, zwei 3ml-Applikationsspritzen, zwei 1-ml-Applikationsspritzen, zwei Mischbecher, diese Gebrauchsinformation und eine Broschüre mit der Herstellungsanleitung.
Lithuanian: Dėžutėje yra 60 paketėlių, du 10 ml švirkštai, du 3 ml švirkštai, du 1 ml švirkštai, dvi maišymo taurelės, šis pakuotės lapelis ir vartojimo instrukcijos bukletas.
German: * Die gewichtsabhängige Dosierungsempfehlung für die Kautabletten und die Suspension zum Einnehmen in 10 ml Wasser beruht auf einer Dosis von ca. 6 mg/kg zweimal täglich (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: 2 kartus per parą * Kramtomųjų tablečių ir geriamosios suspensijos, vartojamos su 10 ml vandens, dozavimo pagal kūno svorį rekomendacijos pritaikytos maždaug 6 mg/kg 2 kartus per parą dozei (žr.
German: Die Anwendung von Raltegravir 1.200 mg während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Lithuanian: 1200 mg raltegraviro nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
German: Die renale Clearance des unveränderten Arzneimittels hat im Eliminationsstoffwechsel geringe Bedeutung.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato inkstų klirensas nėra svarbus šalinimo kelias.
German: ≤ 200 Zellen/mm
Lithuanian: ≤ 200 ląstelių/mm
German: Siehe Abschnitt 4.4 hinsichtlich der Notwendigkeit, Raltegravir mit zwei anderen Wirkstoffen anzuwenden.
Lithuanian: Dėl poreikio skirti raltegravirą su dviem kitais veikliais preparatais žiūrėkite 4.4 skyrių.
German: AUC und Cmax zeigen nur eine geringe bis gar keine Akkumulation; für C12 Std liegen Hinweise auf eine geringfügige Akkumulation vor.
Lithuanian: Sprendžiant pagal AUC ir Cmax, raltegraviras beveik nesikaupia, o C12 val įrodo, kad šiek tiek kaupiasi.
German: Bei bisher unbehandelten Patienten traten nach 240 Wochen Laborwertabweichungen (Grad 2 oder höher), die eine GradVerschlechterung der Ausgangswerte von AST, ALT oder Gesamt-Bilirubin darstellen, bei 22 %, 44 % bzw. 17 % der mit Raltegravir behandelten ko-infizierten Patienten auf, im Vergleich zu 13 %, 13 % und 5 % aller anderen mit Raltegravir behandelten Patienten.
Lithuanian: 240-ąją savaitę anksčiau negydytiems pacientams 2 ar didesnio laipsnio laboratoriniai nukrypimai, atspindintys AST, ALT ar bendrojo bilirubino rodmenų pablogėjimo laipsnį, lyginant su pradiniais duomenimis, pasireiškė atitinkamai 22 %, 44 % ir 17 % raltegraviru gydytų koinfekuotų pacientų, lyginant su 13 %, 13 % ir 5 % nuo visų kitų raltegraviru gydytų pacientų.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, GlucoseGalactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius, šio vaistinio preparato vartoti negali.
German: Kinder, die zwischen 11 und 20 kg wiegen, können entweder das Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen oder die Kautabletten gemäß Tabelle 1 erhalten (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Nuo 11 iki 20 kg sveriantiems pacientams galima skirti arba kramtomąsias tabletes, arba geriamąją suspensiją, kaip nurodyta 1 lentelėje (žr.
German: Eine leicht erhöhte Inzidenz überzähliger Rippen, eine Variante im normalen Entwicklungsprozess, wurde bei Rattenfeten, deren Mütter Raltegravir in Dosen erhalten hatten, die ca. dem 4,4-fachen der beim Menschen empfohlenen Dosis (Recommended Human Dose, RHD) bezogen auf die AUC0-24Std entsprechen, festgestellt.
Lithuanian: Šiek tiek padidėjo pridėtinių šonkaulių (tai yra normalaus vystymosi proceso variantas) dažnis žiurkių patelių vaisiams, kai raltegraviro ekspozicija patelėms buvo maždaug 4,4 karto didesnė nei susidaranti žmogui vartojant žmonėms rekomenduojamą dozę (ŽRD), vertinant pagal AUC0-24 val.
German: Eine leicht erhöhte Inzidenz überzähliger Rippen, eine Variante im normalen Entwicklungsprozess, wurde bei Rattenfeten, deren Mütter Raltegravir in Dosen erhalten hatten, die ca. dem 4,4-fachen der humanen Exposition bei 400 mg zweimal täglich (bezogen auf die AUC0-24Std) entsprechen, festgestellt.
Lithuanian: Šiek tiek padidėjo pridėtinių šonkaulių (tai yra normalaus vystymosi proceso variantas) dažnis žiurkių patelių vaisiams, kai raltegraviro ekspozicija patelėms buvo maždaug 4,4 karto didesnė nei susidaranti žmogui vartojant po 400 mg du kartus per parą, vertinant pagal AUC0-24 val.
German: Auf Grundlage von in-vitro- und in-vivo-Studien wird Raltegravir hauptsächlich über den Stoffwechselweg der UGT1A1-vermittelten Glukuronidierung eliminiert.
Lithuanian: Remiantis in vitro ir in vivo tyrimais, raltegraviras daugiausiai šalinamas metabolizuojant su UGT1A1 susijusiu gliukuronidacijos keliu.
German: Jegliche Verzögerung des Absetzens der Behandlung mit Raltegravir oder anderer in Betracht kommender Arzneimittel nach dem Beginn eines schweren Hautausschlags kann zu einer lebensbedrohlichen Reaktion führen.
Lithuanian: Atsiradus sunkiam išbėrimui, vėlavimas nutraukti raltegraviro ar kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą gali sąlygoti gyvybei pavojingas reakcijas.
German: Die 600-mg-Filmtablette ist oval geformt, gelb, mit dem MSD Firmenlogo und der Aufschrift "242" auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
Lithuanian: 600 mg plėvele dengta tabletė yra ovalo formos, geltona, jos vienoje pusėje yra MSD įmonės logotipas ir žyma „242", kita pusė yra lygi.
German: Die Höchstdosis für die Suspension zum Einnehmen beträgt 100 mg zweimal täglich.
Lithuanian: Didžiausia geriamosios suspensijos dozė yra 100 mg, vartojama du kartus per parą.
German: Zusätzlich hat die Darreichungsform der Raltegravir 600-mg-Filmtablette, welche für das Regime von 1.200 mg einmal täglich verwendet wird (zwei 600-mg-Tabletten), eine höhere relative Bioverfügbarkeit als die Darreichungsform der Raltegravir 400-mg-Filmtablette (um 21 bis 66 %).
Lithuanian: Be to, 600 mg stiprumo raltegraviro, kurio vartojama 1200 mg (2 x 600 mg) 1 kartą per parą, santykinis biologinis įsisavinamumas yra 21-66 % didesnis negu 400 mg stiprumo raltegraviro.
German: Kauen, zerdrücken oder teilen Sie die Tabletten nicht, da dies die Blutspiegel des Arzneimittels in Ihrem Körper verändern kann.
Lithuanian: Nekramtykite, netraiškykite ir neskaldykite šių tablečių, kad nepakistų vaisto kiekis organizme.
German: Ausgangswert HIV-RNA > 100.000 Kopien/ml 276 (245; 308) ≤ 100.000 Kopien/ml 214 (194; 235) CD4-Zellzahl ≤ 200 Zellen/mm > 200 Zellen/mm Viraler Subtyp Stamm B Non-B
Lithuanian: Visi pacientai Pradiniai duomenys ŽIV RNR > 100 000 kopijų/ml 276 (245; 308) ≤ 100 000 kopijų/ml 214 (194; 235) CD4 ląstelių ≤ 200/mm > 200/mm Viruso potipis Clade B Ne Clade B
German: 1 Beutel Isentress Granulat
Lithuanian: 1 Isentress granulių paketėlį
German: 0,8 ml (8 mg) zweimal täglich
Lithuanian: po 0,8 ml (8 mg) 2 kartus per parą nuo 3 iki < 4
German: Gelegentlich Beeinträchtigung des Sehvermögens
Lithuanian: Akių sutrikimai nedažnas regėjimo pablogėjimas
German: Es liegen keine Daten zu einer Kombination von Raltegravir und Rifampicin bei Patienten unter 18 Jahren vor (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima vadovautis skiriant raltegravirą kartu su rifampicinu jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nėra (žr. 4.4 skyrių).
German: Keine Dosisanpassung für Raltegravir oder hormonelle Kontrazeptiva (auf Östrogenund/oder Progesteron-Basis) erforderlich.
Lithuanian: Raltegraviro arba hormoninių kontraceptikų (kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progesterono) dozės koreguoti nereikia.
German: ISENTRESS 25-mg-Kautabletten - Flaschenetikett
Lithuanian: ISENTRESS 25 mg - buteliuko etiketė
German: HDPE-Flasche mit einem kindergesicherten Verschluss aus Polypropylen, Induktionssiegel und Silicagel als Trockenmittel: 60 Tabletten.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu, sandarikliu ir silikagelio sausikliu, kuriame yra 60 tablečių.
German: 2 grüne (3 ml) Spritzen
Lithuanian: 2 žali (3 ml) švirkštai
German: In einigen Studien führte die gleichzeitige Anwendung von Raltegravir 400-mg-Filmtabletten zweimal täglich und Darunavir zu einer mäßigen, klinisch jedoch nicht relevanten Verringerung der Plasmakonzentrationen von Darunavir.
Lithuanian: Kai kurių tyrimų metu raltegraviro (po 400 mg 2 kartus per parą) vartojimas kartu su darunaviru sukėlė nedidelį ir kliniškai nereikšmingą darunaviro koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
German: In zwei Studien war Raltegravir bei HIV-1 infizierten Patienten, die 400 mg Raltegravir zweimal täglich erhielten, leicht im Liquor cerebrospinalis nachzuweisen.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų su ŽIV-1 infekuotais pacientais, vartojusiais po 400 mg raltegraviro 2 kartus per parą, metu raltegraviras būdavo lengvai aptinkamas smegenų skystyje.
German: Mit virologischem Versagen einhergehende Faktoren umfassen eine hohe Ausgangs-Viruslast und eine optimierte Hintergrundtherapie (OBT), die nicht mindestens einen potenten aktiven Wirkstoff enthielt.
Lithuanian: Su nepakankamu atsaku susiję veiksniai yra didelis pradinis virusų kiekis ir optimizuota foninė terapija, kurios sudėtyje nebuvo nors vieno veiksmingo preparato.
German: Gewichtsabhängige Dosierung, siehe Dosierungsangaben für das Granulat * Anzahl von Patienten mit umfangreichen pharmakokinetischen (PK) Daten unter Einnahme der empfohlenen Dosis.
Lithuanian: Dozavimas pagal kūno masę; žiūrėkite granulių geriamajai suspensijai dozavimo lenteles *Pacientų, kuriems vartojant galutinę rekomenduojamąją dozę buvo nustatyti intensyvios farmakokinetikos (FK) rezultatai, skaičius.
German: Zur Vorbereitung
Lithuanian: Pasiruošimas
German: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 Filmtabletten (3 Flaschen mit je 60)
Lithuanian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 plėvele dengtų tablečių (3 buteliukai po 60)
German: Pharmakokinetische Parameter von Raltegravir in IMPAACT P1066 nach Gabe der Dosierungen gemäß Abschnitt 4.2 (ohne Neugeborene)
Lithuanian: Raltegraviro farmakokinetikos parametrai IMPAACT P1066 tyrime pavartojus 4.2 skyriuje nurodytas dozes (išskyrus naujagimius)
German: ISENTRESS 400 mg Filmtabletten können unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Lithuanian: ISENTRESS 400 mg tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
German: • Die Dosis wird sich mit der Zeit verändern.
Lithuanian: • Laikui bėgant dozė keisis.
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung können unter anderem die Dauer der antiretroviralen Kombinationsbehandlung, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, eine stark verminderte Aktivität des körpereigenen Abwehrsystems (Immunsystems) oder ein höherer Body-Mass-Index (Maßzahl zur Beurteilung des Körpergewichts im Verhältnis zur Körpergröße) gehören.
Lithuanian: Sudėtinio antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunkus imuninės sistemos veiklos slopinimas, padidėjęs kūno masės indeksas ir kita gali būti šios ligos išsivystymo rizikos veiksniais.
German: Daraus ergibt sich, dass Raltegravir 1.200 mg einmal/Tag gegenüber Raltegravir 400 mg zweimal/Tag nicht unterlegen ist.
Lithuanian: Tai rodo, kad 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą poveikis yra ne blogesnis negu 400 mg raltegraviro 2 kartus per parą.
German: Expositionsadjustiert betrugen die Häufigkeiten von Hautausschlag (jeglicher Kausalität) 10,9 und 4,2 bzw. 3,8 pro 100 Patientenjahre; von arzneimittelbedingtem Hautausschlag 2,4 und 1,1 bzw. 2,3 pro 100 Patientenjahre.
Lithuanian: Pagal ekspoziciją pakoreguotas išbėrimo dažnis (visos priežastys) buvo atitinkamai 10,9, 4,2 ir 3,8 per 100 pacientų metų (angl.
German: Nach der Zubereitung ist die Suspension zum Einnehmen innerhalb von 30 Minuten anzuwenden.
Lithuanian: Sumaišius reikiamą dozę būtina sugirdyti per 30 min.
German: 3,0 mg/kg zweimal täglich
Lithuanian: Po 3 mg/kg 2 kartus per parą
German: Es führt zu einem ausgeprägteren Resorptionspeak mit einer Tendenz zu einer höheren Cmax im Vergleich zu Raltegravir zweimal täglich (jeweils eine 400-mg-Tablette zweimal täglich).
Lithuanian: , taip pat jam būdingas statesnis absorbcijos pikas ir polinkis didesniam Cmax palyginus su 2 kartus per parą (po vieną 400 mg tabletę) vartojamu raltegraviru.
German: Unerwünschte Ereignisse
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
German: Es liegen keine Daten zu einer Kombination von Raltegravir und Rifampicin bei Patienten unter 18 Jahren vor (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima vadovautis skiriant raltegravirą kartu su rifampicinu jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nėra (žr. 4.5 skyrių).
German: • erhöhte Leberwerte; von der Norm abweichende weiße Blutzellen; erhöhte Blutfettwerte;
Lithuanian: • padidėję kepenų funkciją nurodančių tyrimų rodikliai, nenormalūs baltieji kraujo kūneliai,
German: Weitergehende Erfahrungen an schwangeren Frauen (zwischen 300-1.000 Schwangerschaftsausgänge nach Exposition im ersten Trimenon) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Raltegravir 400 mg zweimal täglich hin.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300 - 1 000 nėštumų baigčių, patyrus ekspoziciją pirmuoju nėštumo trimestru) nerodo du kartus per parą po 400 mg vartojamo raltegraviro poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
German: Raltegravir erzielte ein virologisches Ansprechen entsprechend HIV-RNA < 50 Kopien/ml bei 61,7 % der Patienten in Woche 16, bei 62,1 % in Woche 48 und bei 57,0 % in Woche 96 (wobei Therapieabbrecher im Sinne einer erfolglosen Behandlung gewertet wurden).
Lithuanian: Raltegraviro ŽIV RNR < 50 kopijų/ml virusologinis atsakas (taikant požiūrį, kad nebaigusieji tyrimo = nepakankamam gydymui) gautas 61,7 % pacientų 16-ąją savaitę, 62,1 % pacientų 48-ąją savaitę ir 57,0 % pacientų 96-ąją savaitę.
German: Tabelle 9: Pharmakokinetische Parameter von Raltegravir in IMPAACT P1110 nach altersund gewichtsbasierter Dosierung des Granulats zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lithuanian: Raltegraviro farmakokinetikos rodikliai IMPAACT P1110 tyrimo metu, dozuojant granules geriamajai suspensijai pagal amžių ir kūno svorį
German: Die Hemmung der Integrase verhindert die kovalente Insertion oder Integration des HIV-Genoms in das Wirtszellgenom.
Lithuanian: Integrazės slopinimas apsaugo nuo ŽIV genomo kovalentinio įsiskverbimo (integracijos) į ląstelės taikinio genomą.
German: Isentress wird zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt.
Lithuanian: Isentress vartojamas ŽIV infekuotiems žmonėms gydyti.
German: Maraviroc AUC  14 % Maraviroc C12Std  10 % Maraviroc Cmax ↓ 21 %
Lithuanian: maraviroko AUC  14 % maraviroko C12 val  10 % maraviroko Cmax ↓ 21 %
German: Tablettenkern: - Mikrokristalline Cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesiumstearat - Croscarmellose-Natrium
Lithuanian: Tabletės šerdis - mikrokristalinė celiuliozė - hipromeliozė 2910 - magnio stearatas - kroskarmeliozės natrio druska
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 5.72 mg Lactose-Monohydrat.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje 600 mg tabletėje yra 5,72 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
German: Es wirkt gegen das Humane-Immunschwäche-Virus (HIV), den Erreger des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS).
Lithuanian: Šis virusas sukelia įgytą imunodeficito sindromą (angliškai Acquired Immune Deficiency Syndrome - AIDS).
German: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitbehandlung mit einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) berichtet.
Lithuanian: Ypač pacientams, turintiems pripažintų rizikos veiksnių, sergantiems progresavusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gydomiems sudėtine antiretrovirusine terapija, buvo pastebėti kaulų nekrozės atvejai.
German: Was ist Isentress?
Lithuanian: Kas yra Isentress
German: 60 Filmtabletten Bündelpackung: 180 (3 Flaschen mit je 60) Filmtabletten
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių Dauginė pakuotė: 180 (3 buteliukai po 60) plėvele dengtų tablečių