FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Greek: αιματουρία, πρωτεϊνουρία, κρυσταλλουρία νεφρολιθίαση, δυσουρία.
Estonian: hematuuria, proteinuuria, kristalluuria,
Greek: • ριτοναβίρη - 100 mg - λαμβανόμενα δύο φορές ημερησίως.
Estonian: • ritonaviir - 100 mg - võetuna kaks korda päevas.
Greek: Διατηρείτε την φιάλη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αυξήσεις της δόσης ινδιναβίρης/Ριτοναβίρης όταν χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με Εφαβιρένζη.
Estonian: Ei ole uuritud indinaviiri/ritonaviiri annuste suurendamist, kui neid manustatakse koos efavirensiga.
Greek: Η ενισχυτική δόση της ινδιναβίρης (ινδιναβίρη με ριτοναβίρη) μπορεί να έχει επιπρόσθετες φαρμακοκινητικές επιδράσεις στις ουσίες που ακολουθούν την οδό μεταβολισμού μέσω του CYP3A4, επειδή τόσο η ριτοναβίρη όσο και η ινδιναβίρη αναστέλλουν το ένζυμο CYP3A4 του κυτοχρώματος Ρ450.
Estonian: Potentseeritud indinaviiril (indinaviir koos ritonaviiriga) võib olla aditiivne farmakokineetiline toime CYP3A4 kaudu metaboliseeruvatele ravimitele, kuna nii ritonaviir kui indinaviir inhibeerivad tsütokroom P450 ensüümi CYP3A4.
Greek: Σε μια συγκριτική μελέτη, συνδυασμένη θεραπεία με ανάλογα νουκλεοσιδίων (τριπλή θεραπεία με ζιδοβουδίνη και διδανοσίνη) προσέφερε προστασία έναντι της επιλογής του ιού με έκφραση τουλάχιστον μιας υποκατάστασης αμινοξέος που να συσχετίζεται με αντοχή και στην ινδιναβίρη (από 13/24 σε 2/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας) και στα ανάλογα νουκλεοσιδίων (από 10/16 σε 0/20 στην 24η εβδομάδα θεραπείας).
Estonian: Ühes võrdlevas uuringus näitas kombineeritud ravi nukleosiidi analoogidega (kombinatsioonis lisati zidovudiin ja didanosiin) kaitset viiruse selektsiooni vastu, mis väljendus vähemalt ühe resistentsusega seotud aminohappe supressioonis nii indinaviiril (13/24-st 2/20-ni 24. ravinädalal) kui ka nukleosiidi analoogidel (10/16-st 0/20-ni 24. ravinädalal).
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα μίας εφάπαξ δόσης 800 mg ινδιναβίρης ήταν περίπου 65 % (90 % CI,58 - 72 %).
Estonian: Indinaviiri ühekordse 800 mg annuse biosaadavus oli umbes 65% (90% usaldusvahemik (confidence interval, CI) 58…72%).
Greek: Κατά την ανάλυση των προς θεραπεία, και την ανάλυση κατά την διάρκεια της θεραπείας, η αναλογία των ασθενών με HIV RNA <50 αντίγραφα /ml ήταν 68,8% και 88,7%, αντιστοίχως κατά την εβδομάδα 96.
Estonian: Ravikavatsuse ja ravi analüüsi alusel oli 96. nädalal HIV RNA <50 koopiat/ml vastavalt 68,8% ja 88,7% patsientidest.
Greek: Η χορήγηση ινδιναβίρης/ριτοναβίρης με κινιδίνη αντενδείκνυται.
Estonian: Indinaviiri/ritonaviiri kasutamine koos kinidiiniga on vastunäidustatud.
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να επάγει γλυκουρονιδίωση της μεθαδόνης.
Estonian: Ritonaviir võib indutseerida metadooni glükuronidatsiooni.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια λόγω κίρρωσης θα απαιτηθεί μείωση της δόσης της ινδιναβίρης, λόγω του μειωμένου μεταβολισμού της ινδιναβίρης (βλ. παράγραφο 4.2).
Estonian: Patsientidel, kellel on tsirroosist tingitud kerge või keskmise raskusega maksapuudulikkus, tuleb vähendada indinaviiri annust indinaviiri aeglustunud metabolismi tõttu (vt lõik 4.2).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι επαγωγείς του CYP3A4, όπως η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτάλη και η φαινυτοΐνη μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της ινδιναβίρης στο πλάσμα.
Estonian: CYP3A4 indutseerivate ravimite (nt karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin) samaaegsel manustamisel võib väheneda indinaviiri plasmakontsentratsioon.
Greek: ● πόνος και δυσκολία κίνησης του ώμου.
Estonian: • raskused õla liigutamisega ja valulikkus.
Greek: Εάν εμφανισθούν σημεία ή συμπτώματα νεφρολιθίασης περιλαμβανομένου λαγόνιου πόνου με ή χωρίς αιματουρία (περιλαμβανομένης της μικροσκοπικής αιματουρίας), θα πρέπει να ληφθεί υπόψη είτε προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 -3 ημέρες) κατά τη διάρκεια του οξέος επεισοδίου της νεφρολιθίασης ή λήξη της θεραπείας.
Estonian: Neerukivitõve ilmingute ja sümptomite tekkimisel, sh küljevalud koos hematuuriaga (ka mikrohematuuria) või ilma, tuleks mõelda ravi lühiajalisele katkestamisele (nt 1…3 päevaks) haiguse ägedas perioodis, või ravi lõpetamisele.
Greek: μυαλγία μυοσίτιδα, ραβδομυόλυση, αυξημένη CPK, οστεονέκρωση (βλ. παράγραφο 4.4), περιαρθρίτιδα.
Estonian: müalgia müosiit; rabdomüolüüs, KFK aktiivsuse suurenemine, osteonekroos (vt lõik 4.4), periartriit.
Greek: Δύο κλινικές μελέτες με 41 παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 4 έως 15) είχαν σχεδιασθεί για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της αντιρετροϊικής δράσης και της φαρμακοκινητικής της ινδιναβίρης σε συνδυασμό με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη.
Estonian: Kahe kliinilise uuringu, milles osaleb 41 last vanuses 4...15 aastat, eesmärk on hinnata indinaviiri ohutust, retroviirusevastast efektiivsust ja farmakokineetikat selle kasutamisel kombinatsioonis stavudiini ja lamivudiiniga.
Greek: Επίσης ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που το CRIXIVANδρα.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada CRIXIVANi toimet.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  28% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg SD μόνο) Βενλαφαξίνη και ο ενεργός μεταβολίτης του O-desmethyl-venlafaxine: 
Estonian: Indinaviiri AUC:  28% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg SD) Venlafaksiin ja aktiivne metaboliit Odesmetüül-venlafaksiin: 
Greek: Κατά τις προσπάθειες να αντιμετωπισθεί η μειωμένη έκθεση μέσω αύξησης της δόσης άλλων αναστολέων πρωτεάσης με ριτοναβίρη, έχουν παρατηρηθεί ηπατικές αντιδράσεις με μεγάλη συχνότητα.
Estonian: Kui ekspositsiooni vähenemist püüti kompenseerida teiste proteaasi inhibiitorite/ritonaviiri annuse suurendamisega, täheldati maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
Greek: Αμπρεναβίρη 600 mg BID AUC ↑ 64% με 100 mg BID Ριτοναβίρη μόνο (σε σχέση με αμπρεναβίρη 1200 mg BID μόνο).
Estonian: Amprenaviiri 600 mg BID AUC ↑ 64% koos ainult ritonaviiriga 100 mg BID (võrreldes ainult amprenaviiriga 1200 mg BID).
Greek: Η ινδιναβίρη δεν πρέπει να χορηγείται με ριτοναβίρη σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο επειδή η ριτοναβίρη πρωταρχικά μεταβολίζεται και αποβάλλεται από το ήπαρ (βλ. παράγραφο
Estonian: Indinaviiri ei tohi koos ritonaviiriga manustada patsientidele, kellel on kompenseerimata maksahaigus, sest ritonaviir metaboliseerub ja elimineeritakse peamiselt maksa kaudu (vt lõik 4.4).
Greek: ● μεταβολή στην αίσθηση της γεύσης
Estonian: • maitsetundlikkuse muutumine;
Greek: Αλληλεπιδράσεις και δοσολογικές συστάσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόνταΕΝΙΣΧΥΜΕΝΗ ΔΟΣΗ ΙΝΔΙΝΑΒΙΡΗΣ ΜΕ ΡΙΤΟΝΑΒΙΡΗ.
Estonian: Koostoimed ja annustamissoovitused teiste ravimite samaaegsel kasutamiselRITONAVIIRIGA POTENTSEERITUD INDINAVIIR.
Greek: Ινδιναβίρη AUC: ↔
Estonian: Indinaviiri AUC: ↔
Greek: Ινδιναβίρη AUC and Cmin: ↔ (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 400 mg SD)  αναμένεται της συγκέντρωσης κινιδίνης (CYP3A4 αναστολή μέσω της ινδιναβίρης)
Estonian: Indinaviiri AUC ja Cmin: ↔ (võrreldes indinaviiriga 400 mg SD) Kinidiini kontsentratsiooni oodatav  (CYP3A4 inhibeerimine indinaviiri poolt)
Greek: •νεφρικά προβλήματα (συμπεριλαμβανομένης τηςφλεγμονής σε νεφρά, λίθουςστα νεφρά ή πόνος στη μέση με ή χωρίς αίμα στα ούρα σας)
Estonian: • neeruhäired (sh neerupõletik, neerukivid või seljavalu koos või ilma vereta teie uriinis);
Greek: Νεφρολιθίαση και διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα.
Estonian: Neerukivitõbi ja tubulointerstitsiaalne nefriit
Greek: Ριτοναβίρη 400 mg BID
Estonian: Ritonaviir 400 mg BID
Greek: Μεγαλύτερη της αναλογικής στη δόση, αύξηση των συγκεντρώσεων της ινδιναβίρης στο πλάσμα παρατηρήθηκε για το δοσολογικό εύρος 200 - 800 mg. Για επίπεδα μεταξύ 800 mg και 1.000 mg η απόκλιση από την αναλογούσα στη δόση είναι λιγότερο εμφανής.
Estonian: Indinaviiri plasmakontsentratsioonide suuremat kui annus-proportsionaalset tõusu täheldati annusevahemikus 200…800 mg. 800…1000 mg annuste puhul oli annus-proportsionaalsuse hälve vähem märgatav.
Greek: Μία αύξηση στο ηπατικό βάρος εμφανίσθηκε σε επίμυες που έλαβαν αγωγή με ινδιναβίρη σε δόσεις > 40 mg/kg/ημέρα και συνοδεύθηκε από ηπατοκυτταρική υπερτροφία σε δόσεις > 320 mg/kg/ημέρα.
Estonian: Maksa kaalu suurenemine tekkis rottidel, keda raviti indinaviiri annustega  40 mg/kg/päevas ja sellega kaasnes maksarakkude hüpertroofia annuste korral  320 mg/kg/päevas.
Greek: Η χορήγηση της ριφαμπικίνης με ινδιναβίρη αντενδείκνυται.
Estonian: Rifampitsiini kasutamine koos indinaviiriga on vastunäidustatud.
Greek: Δε σημειώθηκε καρκινογένεση σε ποντίκια με τη μέγιστη ανεκτή δόση, η οποία αντιστοιχεί σε συστηματική έκθεση περίπου 2 έως 3 φορές υψηλότερη από την κλινική έκθεση.
Estonian: Kartsinogeensust ei ilmnenud, kui hiirtele manustati maksimaalne talutav annus, mis oli umbes 2...3 korda suurem terapeutilisest annusest.
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC: ↑ 39% Ζιδοβουδίνη Cmin: 
Estonian: Zidovudiini AUC: ↑ 39% Zidovudiini Cmin: 
Greek: Μεθαδόνη
Estonian: Metadoon
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  92% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο) Αυτή η επίδραση βασίζεται στην επαγωγή του CYP3A4 από την ριφαμπικίνη
Estonian: Indinaviiri AUC:  92% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID) See toime on tingitud CYP3A4 indutseerimisest rifampitsiini poolt.
Greek: Διλτιαζέμη AUC0-24hr:  43% Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη AUCs: 
Estonian: Diltiaseemi AUC0-24hr:  43% Indinaviiri/ritonaviiri AUCd: 
Greek: Δελαβιρδίνη 400 mg TID Ινδιναβίρη 400 mg TID
Estonian: Delavirdiin 400 mg TID Indinaviir 400 mg TID
Greek: Αμλοδιπίνη AUC0-24hr:  80% Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη AUCs: 
Estonian: Amlodipiini AUC0-24hr:  80% Indinaviiri/ritonaviiri AUCd: 
Greek: Σε ασθενείς με ασυμπτωματική σοβαρή αποβολή λευκοκυττάρων στα ούρα (>100 κύτταρα/ανά πεδίο υψηλής ισχύος) παρατηρήθηκε διάμεση νεφρίτιδα με μυελώδη ασβέστωση και φλοιώδη ατροφία.
Estonian: Asümptomaatilise raske leukotsütuuriaga (>100 raku/suure suurenduse vaateväljas) patsientidel on täheldatud medullaarse kaltsifikatsiooni ja kortikaalse atroofiaga interstitsiaalse nefriidi juhtusid.
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αλληλεπιδράσεις Μελέτη αλληλεπίδρασης με Λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη +ροσουβαστατίνη:
Estonian: Koostoimeuuring lopinaviiri/ritonaviiri + rosuvastatiiniga:
Greek: Γι'αυτό το λόγο, άλλα συστατικά τα οποία είτε μοιράζονται αυτή τη μεταβολική οδό ή τροποποιούν τη δραστηριότητα του CYP3A4, είναι δυνατόν να επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης.
Estonian: Ravimid, mis metaboliseeruvad sama ensüümi vahendusel või mõjutavad CYP3A4 aktiivsust, võivad mõjutada ka indinaviiri farmakokineetikat.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 299,2 mg λακτόζη σε κάθε δόση 800 mg (μέγιστη εφάπαξ δόση).
Estonian: Selle ravimpreparaadi iga 800 mg annus (maksimaalne üksik annus) sisaldab 299,2 mg laktoosi.
Greek: Σε σκύλους, παρατηρήθηκε μία μικρή αύξηση στις αποβολές, ωστόσο, όλα τα κυήματα στα πειραματόζωα που θεραπεύονταν με φάρμακο ήταν βιώσιμα και το ποσοστό των ζωντανών κυημάτων στα πειραματόζωα που θεραπεύονταν με φάρμακο ήταν συγκρίσιμο με αυτό στα πειραματόζωα αναφοράς.
Estonian: Koertel oli veidi suurenenud loote resorptsiooni sagedus, kuid kõik ravimit saanud loomadelt sündinud järglased olid elujõulised ja elussündinute arv ravimigrupis oli võrreldav kontrollgrupiga.
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειπόμενες ευκαιριακές λοιμώξεις.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Greek: Τι περιέχει το CRIXIVAN
Estonian: Mida CRIXIVAN sisaldab
Greek: Η θεραπεία με ινδιναβίρη μόνο ή σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες (δηλ. νουκλεοσιδικά ανάλογα) έχει μέχρι στιγμής τεκμηριωθεί ότι μειώνει το ιικό φορτίο και αυξάνει τα CD4 λεμφοκύτταρα σε ασθενείς με αριθμό CD4 κυττάρων κάτω των 500 κυττάρων/mm
Estonian: Indinaviiri manustamisel monoteraapiana või kombineeritult teiste retroviirusevastaste preparaatidega (s.o nukleosiidi analoogidega) vähendab olemasolevatel andmetel viiruse hulka ja suurendab CD4 lümfotsüütide hulka patsientidel, kellel CD4 rakkude koguarv on alla 500 raku/mm
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC:  Ζιδοβουδίνη Cmin: ↑ 51%
Estonian: Zidovudiini AUC:  Zidovudiini Cmin: ↑ 51%
Greek: Δεν έχουν ληφθεί στοιχεία από την σύγκριση της ριφαμπουτίνης 150 mg QD σε συνδυασμό με ινδιναβίρη 800 mg TID με συγκριτική δόση των 150 mg ριφαμπουτίνη μόνο)
Estonian: Puuduvad andmed rifabutiini 150 mg QD ja indinaviiri 800 mg TID kombinatsiooni võrdluse kohta ainult rifabutiini referentsannusega 150 mg)
Greek: 3, και η μέση αύξηση σε ποσοστό των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 4,2 %.
Estonian: CD4 rakkude arvu keskmine protsentuaalne suurenemine oli 4,2%.
Greek: Χαρακτηριστικά σε ασθενείς Η φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης δεν φαίνεται να επηρεάζεται από τη φυλή.
Estonian: Preparaadi toime erinevatel patsientidel Indinaviiri farmakokineetika ei sõltu ilmselt haige soost ega rassist.
Greek: Η ασφάλεια σε ασθενείς με επιβαρυμένη νεφρική λειτουργία δεν έχει μελετηθεί, ωστόσο, λιγότερο από 20 % της ινδιναβίρης απεκκρίνεται με τα ούρα ως αμετάβλητο φάρμακο ή ως μεταβολίτες (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Preparaadi ohutust neerutalitluse kahjustusega patsientidel ei ole uuritud; siiski, vähem kui 20% indinaviirist eritub uriiniga muutumatul kujul või metaboliitidena (vt lõik 4.4).
Greek: Αλληλεπιδράσεις και δοσολογικές συστάσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα - ΜΗ ΕΝΙΣΧΥΜΕΝΗ ΙΝΔΙΝΑΒΙΡΗ
Estonian: Koostoimed ja annustamissoovitused teiste ravimite samaaegsel kasutamiselPOTENTSEERIMATA INDINAVIIR
Greek: Η ινδιναβίρη σε συγκεντρώσεις από 25 έως 100 nM ανέστειλε κατά 95 % την εξάπλωση του ιού σε καλλιέργειες ενεργοποιημένων από μιτογόνα ανθρώπινων περιφερικών μονοπύρηνων του αίματος, μολυσμένων με ποικιλότροπα πρωτογενή κλινικά στελέχη HIV-1 περιλαμβανομένων απομονωθέντων στελεχών ανθεκτικών στη ζιδοβουδίνη και των μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTIs).
Estonian: Kontsentratsioonis 25…100 nM põhjustas indinaviir viiruse leviku 95% inhibeerimise inimese perifeerse vere mitogeen-aktiveeritud mononukleaaride kultuuris, mis olid nakatatud erinevate HIV-1 primaarsete kliiniliste isolaatidega, sh zidovudiinile ja mitte-nukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoritele resistentsete isolaatidega.
Greek: Επιπλέον, η ινδιναβίρη με ριτοναβίρη δεν πρέπει να χορηγηθεί με αλφουζοσίνη, μεπεριδίνη, πιροξικάμη, προποξυφένη, μπεπριδίλη, ενκαϊνίδη, φλεκανίδη, προπαφενόνη, κινιδίνη, φουσιδικό οξύ, κλοζαπίνη, κλοραζεπάτη, διαζεπάμη, εσταζολάμη και φλουραζεπάμη.
Estonian: Lisaks ei tohi indinaviiri ja ritonaviiri manustada koos alfusosiini, meperidiini, piroksikaami, propoksüfeeni, bepridiili, enkainiidi, flekainiidi, propafenooni, kinidiini, fusidiinhappe, klosapiini, klorasepaadi, diasepaami, estasolaami ja flurasepaamiga.
Greek: Έχει εμφανισθεί νεφρολιθίαση με θεραπεία ινδιναβίρης σε ενήλικες ασθενείς με συνολική συχνότητα 12,4 %(εύρος κατά τις μεμονωμένες μελέτες: 4,7 % έως 34,4 %).
Estonian: Indinaviiri kasutamisel on täiskasvanud patsientidel täheldatud neerukivitõve teket, kumulatiivse esinemissagedusega 12,4% (vahemik eri uuringutes 4,7%...34,4%).
Greek: Στην μία μελέτη, κατά την εβδομάδα 24, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 60 %, η μέση αύξηση σε ποσοστό των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 242 κύτταρα/mm
Estonian: Ühes uuringus oli 24. nädalal patsientide osakaal, kellel viiruse RNA tase oli alla 400 koopia/ml, 60%; CD4 rakkude arvu keskmine suurenemine oli 242 rakku/mm
Greek: Υπερχολερυθριναιμία εμφανίσθηκε πιο συχνά σε δόσεις που ξεπερνούσαν τα 2,4g /ημέρα συγκριτικά με δόσεις χαμηλότερες από τα 2,4g /ημέρα.
Estonian: Hüperbilirubineemiat esines sagedamini juhtudel, kus ravimi annus ületas 2,4 g päevas.
Greek: Η συγχορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένες συγκεντρώσεις στο πλάσμα της ινδιναβίρης και ως συνέπεια αυξημένο κίνδυνο για υποθεραπεία και διευκόλυνση ανάπτυξης αντοχής (βλ. παράγραφο 4.5 ).
Estonian: Nendega koos manustamine võib põhjustada indinaviiri kontsentratsiooni vähenemist plasmas ja kujutada riski suboptimaalseks raviks, mis soodustab resistentsuse teket (vt lõik 4.5).
Greek: ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Κυκλοσπορίνη Α (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
Estonian: IMMUNOSUPRESSANDID Tsüklosporiin A (Indinaviir/ritonaviir 800/100 BID)
Greek: Με εξαίρεση το ξηρό δέρμα, το εξάνθημα και την ανωμαλία της γεύσης, η συχνότητα των κλινικών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια ή μεγαλύτερη μεταξύ ασθενών της ομάδας ελέγχου που έλαβαν θεραπεία με αντιρετροϊικά νουκλεοσιδικά ανάλογα, σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s).
Estonian: Kui välja arvata nahakuivus, lööve ja maitsetundlikkuse häired, oli kliiniliste kõrvaltoimete esinemine sarnane või suurem patsientidel, keda raviti retroviirusevastase nukleosiidi analoogiga, kui patsientidel, keda raviti CRIXIVANiga monoteraapiana või kombinatsioonis.
Greek: • Να καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με λίγο νερό, αποβουτυρωμένο ή χαμηλό σε λιπαρά γάλα,
Estonian: • Neelake kapslid tervelt alla juues peale vett, kooritud või vähese rasvasisaldusega piima, mahla,
Greek: Βαρντεναφίλη AUC: ↑ 16-πλάσιο.
Estonian: Vardenafiili AUC: ↑ 16 korda
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία λόγω κίρρωσης, η δόση της ινδιναβίρης θα πρέπει να μειώνεται στα 600 mg ανά 8ωρο.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb tsirroosist tingitud kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustus, tuleb indinaviiri annust vähendada 600 mg-ni iga 8 tunni järel.
Greek: Εάν ένας ασθενής λαμβάνει ήδη υπερικό (St. John's wort), πρέπει να το σταματήσει, να ελεγχθούν τα ιικά επίπεδα και εάν είναι δυνατόν τα επίπεδα ινδιναβίρης.
Estonian: Kui patsient juba kasutab liht-naistepuna, tuleb selle võtmine lõpetada, kontrollida viiruse hulka ning võimalusel indinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Greek: Σε ασθενείς με αυξανόμενο κίνδυνο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πραγματοποίηση ενός πλήρους ουρολογικού ελέγχου.
Estonian: Kõrge riskiga patsientidel tuleb teha korduvaid uriinianalüüse.
Greek: Σε μια άλλη μελέτη κατά την 16 εβδομάδα, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα κάτω των 400 αντιγράφων/ml ήταν 59 %, η μέση αύξηση των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 73 κύτταρα/mm
Estonian: Teises uuringus oli 16. nädalal patsientide osakaal, kellel viiruse RNA tase oli alla 400 koopia/ml, 59%; CD4 rakkude arvu keskmine suurenemine oli 73 rakku/mm
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένης της νεφρολιθίασης, μπορεί να οδηγήσουν σε διακοπή της θεραπείας.
Estonian: Kõrvaltoimete, sh neerukivitõve tõttu võib osutuda vajalikuks ravi katkestamine.
Greek: Τρόπος χορήγησης Τα σκληρά καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Estonian: Manustamisviis Kõvakapslid tuleb tervelt alla neelata.
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση της ινδιναβίρης είναι 800 mg από το στόμα κάθε 8 ώρες.
Estonian: Annustamine Indinaviiri soovitatav annus on 800 mg suu kaudu iga 8 tunni järel.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ινδιναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων καταγράφονται στους παρακάτω πίνακες (η αύξηση συμβολίζεται ως "↑", η μείωση συμβολίζεται ως "↓", η μη μεταβολή (≤ +/- 20%) συμβολίζεται ως "↔", η εφάπαξ δόση συμβολίζεται ως "SD", η δόση άπαξ ημερησίως συμβολίζεται ως "QD", δύο φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "BID", τρεις φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "TID", και τέσσερις φορές την ημέρα ως "QΙD").
Estonian: Alljärgnevas tabelis on loetletud koostoimed indinaviiri ja teiste ravimite vahel (suurenemine on tähistatud kui "↑", vähenemine kui "↓", muutumatu (≤ +/- 20%) kui "↔", ühekordne annus kui "SD", üks kord päevas kui "QD", kaks korda päevas kui "BID", kolm korda päevas kui "TID" ja neli korda päevas kui "QID").
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να τροποποιήσει την εκροή του Fexofenadine που διαμεσολαβείται από την P-γλυκοπρωτεΐνη, όταν συγχορηγείται, οδηγώντας σε αυξημένες συγκεντρώσεις του fexofenadine.
Estonian: Ritonaviir võib muuta P-glükoproteiini poolt vahendatud feksofenadiini efluksi, mille tulemusena suureneb feksofenadiini kontsentratsioon.
Greek: Η αναστολή του CYP3A4 τόσο από το CRIXIVAN όσο και από τη ριτοναβίρη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των προϊόντων στο πλάσμα, που πιθανόν μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.5 ).
Estonian: CYP3A4 inhibeerimine nii CRIXIVANi kui ritonaviiri poolt võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemist, mille tagajärjel võivad tekkida tõsised või eluohtlikud kõrvaltoimed (vt lõik 4.5).
Greek: Πρέπει επίσης να δίνεται προσοχή εάν η ινδιναβίρη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη.
Estonian: Ettevaatlik peab olema ka indinaviiri kasutamisel koos atorvastatiiniga.
Greek: • Ένα παράδειγμα άλλου φαρμάκου που μπορεί να σας δοθεί ταυτόχρονα με το CRIXIVAN
Estonian: • Teiseks ravimiks, mida võidakse teile anda samal ajal CRIXIVANiga, on nt ritonaviir.
Greek: εξάνθημα, ξηρό δέρμα κνησμός εξάνθημα, συμπεριλαμβανομένου του πολύμορφου ερυθήματος και του συνδρόμου Stevens Johnson, αγγειίτιδα από υπερευαισθησία, αλωπεκία, υπέρχρωση, κνίδωση, είσφρυση ονύχων των ποδιών και/ή παρωνυχία.
Estonian: nahalööve, nahakuivus sügelus nahalööve, sh multiformne erüteem ja Stevensi-Johnsoni sündroom; ülitundlikkusega seotud vaskuliit; alopeetsia, hüperpigmentatsioon; urtikaaria; küünte sissekasvamine ja/või paronühhia.
Greek: Η συνδυασμένη χορήγηση αναμένεται να οδηγήσει σε σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων της μιδαζολάμης, ειδικότερα όταν η μιδαζολάμη χορηγείται από το στόμα.
Estonian: Ei ole uuritud, kombineeritud manustamise puhul on oodata midasolaami kontsentratsiooni olulist suurenemist, eriti kui midasolaami manustatakse suu kaudu.
Greek: Η ινδιναβίρη και οι μορφές διδανοσίνης που περιέχουν ρυθμιστικό παράγοντα θα πρέπει να χορηγούνται με μία ώρα τουλάχιστον διαφορά με κενό στομάχι.
Estonian: Indinaviiri ja didanosiini puhvrit sisaldavaid ravimvorme tuleb manustada vähemalt ühetunnise vahega ja tühja kõhuga.
Greek: Μελέτες ανάπτυξης τοξικότητας πραγματοποιήθηκαν σε επίμυες, κουνέλια και σκύλους (σε δόσεις οι οποίες επάγουν συστηματικές εκθέσεις συγκρίσιμες ή ελαφρά υψηλότερες από την ανθρώπινη έκθεση) και δεν αποκάλυψαν ενδείξεις τερατογένεσης.
Estonian: Rottidel, küülikutel ja koertel läbi viidud uuringutes (milles kasutatud annused olid võrreldavad või veidi suuremad inimestel kasutatavatest terapeutilistest annustest) ravimi teratogeenset toimet ei täheldatud.
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ινδιναβίρης/ ριτοναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων καταγράφονται στους παρακάτω πίνακες (η αύξηση συμβολίζεται ως "↑", η μείωση συμβολίζεται ως "↓", η μη μεταβολή (≤ +/- 20%) συμβολίζεται ως "↔", η εφάπαξ δόση συμβολίζεται ως "SD", η δόση άπαξ ημερησίως συμβολίζεται ως "QD", δύο φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "BID", τρεις φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "TID", και τέσσερις φορές την ημέρα ως "QΙD").
Estonian: Alljärgnevas tabelis on loetletud koostoimed indinaviiri/ritonaviiri ja teiste ravimite vahel (suurenemine on tähistatud kui "↑", vähenemine kui "↓", muutumatu (≤ +/- 20%) kui "↔", ühekordne annus kui "SD", üks kord päevas kui "QD", kaks korda päevas kui "BID", kolm korda päevas kui "TID" ja neli korda päevas kui "QID").
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση του CRIXIVAN και της παρεντερικώς χορηγούμενης μιδαζολάμης.
Estonian: CRIXIVANi ja parenteraalse midasolaami koosmanustamisel peab olema ettevaatlik.