FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración concomitante con los siguientes medicamentos, debido a la posibilidad de que se produzca pérdida de la respuesta virológica y al posible desarrollo de resistencias (ver sección 4.5):
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með eftirfarandi lyfjum vegna möguleika á að það dragi úr veirusvörun og stuðli að hugsanlegri myndun ónæmis (sjá kafla 4.5):
Spanish: Está contraindicada la administración concomitante de Vitekta con inductores potentes del CYP3A (incluyendo el hipérico o hierba de San Juan [Hypericum perforatum], la rifampicina, la carbamazepina, el fenobarbital y la fenitoína) (ver secciones 4.3 y 4.5).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Vitekta og öflugra lyfja sem örva CYP3A (svo sem Jóhannesarjurt [Hypericum perforatum], rifampicín, karbamasepín, fenóbarbítal og fenýtóín) er frábending (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Spanish: Si está tomando también didanosina, tómela al menos 1 hora antes o al menos 2 horas después de
Icelandic: Ef þú tekur einnig didanosín, skal taka það minnst 1 klst.
Spanish: Elvitegravir se une en un 98-99% a las proteínas plasmáticas humanas y la unión es independiente de la concentración del fármaco en el rango de 1,0 ng/ml a 1,6 µg/ml.
Icelandic: Elvitegravír binst blóðvökvaprótínum manna sem nemur 98-99% og bindingin er óháð lyfjastyrk yfir 1,0 ng/ml til 1,6 µg/ml.
Spanish: Vitekta detiene la acción de esta enzima y reduce la cantidad de VIH presente en el organismo.
Icelandic: Vitekta stöðvar virkni þessa ensíms og dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Spanish: Tome el comprimido de 85 mg al mismo tiempo que el atazanavir y ritonavir, o al mismo tiempo que la primera dosis de lopinavir/ritonavir.
Icelandic: Takið 85 mg töfluna samtímis atazanavíri og ritonavíri eða samtímis fyrsta skammtinum af lopinavíri/ritonavíri.
Spanish: 4.3 Contraindicaciones Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Spanish: Debido a la insuficiencia de datos clínicos, no se recomienda la asociación de elvitegravir y tipranavir (ver sección 4.2).
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir nægilegar klínískar upplýsingar er ekki mælt með samhliða notkun elvitegravírs og tipranavírs (sjá kafla 4.2).
Spanish: La respuesta virológica se definió como la consecución de una carga viral indetectable (ARN del VIH-1 <50 copias/ml).
Icelandic: Veirufræðileg svörun var skilgreind sem sá tími þegar veirumagn var ekki greinanlegt (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml).
Spanish: • pensamientos suicidas e intentos de suicidio (en pacientes que han sufrido previamente depresión o problemas de salud mental)
Icelandic: sjálfsvígshugmyndir og tilraunir til sjálfsvígs (hjá sjúklingum sem þegar hafa þjáðst af
Spanish: d Incluye a los pacientes que abandonaron por motivos distintos de un AA, muerte o ausencia o pérdida de la eficacia, p. ej., que retiraron el consentimiento, se perdieron para el seguimiento, etc.
Icelandic: d Felur í sér einstaklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar, t.d. drógu til baka samþykki, mættu ekki í eftirfylgni, o.s.frv.
Spanish: Los metabolitos generados mediante hidroxilación aromática y alifática o glucuronidación están presentes en niveles muy bajos y no contribuyen a la actividad antiviral global de elvitegravir.
Icelandic: Umbrotsefni sem verða til við arómatíska og alifatíska hýdroxýleringu eða glúkúroníðun umbrotsefna koma fram í mjög litlum mæli og gegna engu hlutverki við heildarvirkni elvitegravírs gegn veirum.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina o pravastatina.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af Vitekta við samhliða lyfjagjöf með atorvastatíni, flúvastatíni, pitavastatíni eða pravastatíni.
Spanish: No interrumpa su tratamiento sin consultar con su médico.
Icelandic: Ekki hætta að taka Vitekta nema ræða við lækninn.
Spanish: Las pacientes en edad fértil deben o bien utilizar un anticonceptivo hormonal que contenga al menos 30 µg de etinilestradiol y que contenga norgestimato como progestágeno, o bien usar un método de anticoncepción alternativo fiable (ver secciones 4.5 y 4.6).
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri skulu annað hvort nota hormónagetnaðarvörn sem inniheldur í það minnsta 30 µg etinýlestradíól og inniheldur norgestimat sem prógestagen eða nota aðra örugga getnaðarvörn (sjá kafla 4.5 og 4.6).
Spanish: Las dosis máximas de elvitegravir analizadas en los estudios de toxicidad para el desarrollo, en ratas y conejos, correspondieron a exposiciones que son aproximadamente 29 veces y 0,2 veces la exposición terapéutica en el ser humano, respectivamente.
Icelandic: Þeir hámarksskammtar af elvitegravíri sem prófaðir voru í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum samræmdust útsetningu sem nemur u.þ.b. 29-faldri og 0,2-faldri meðferðarútsetningu manna, í þessari
Spanish: Infección concomitante por el virus de la hepatitis B o de la hepatitis C Datos limitados procedentes de análisis farmacocinéticos poblacionales (n = 56) indicaron que la infección concomitante por el virus de la hepatitis B o C no produce un efecto clínicamente importante sobre la exposición a elvitegravir potenciado.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum (n = 56) gáfu til kynna að samhliða sýking af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C hefði engin klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir örvuðu elvitegravíri.
Spanish: En estas combinaciones, la dosis es de un comprimido de 85 mg al día, con alimentos.
Icelandic: Við þessar samsetningar er skammturinn ein 85 mg tafla á hverjum degi með mat.
Spanish: C]elvitegravir potenciado con ritonavir, elvitegravir fue la sustancia predominante en el plasma, representando aproximadamente el 94% y el 61% de la radiactividad circulante a las 32 y a las 48 horas, respectivamente.
Icelandic: C]elvitegravírs örvaðs með ritonavíri, var elvitegravír megintegundin í blóðvökva og u.þ.b. 94% og 61% geislavirkni í blóðrás eftir 32 og 48 klst., í þessari röð.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 10,9 mg de lactosa (en forma de
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10,9 mg laktósa (sem einhýdrat).
Spanish: Estas interacciones se basan en estudios de interacciones medicamentosas o en las interacciones previstas debido a la magnitud esperada de la interacción y el potencial de acontecimientos adversos graves o pérdida de efecto terapéutico.
Icelandic: Þessar milliverkanir eru ýmist byggðar á rannsóknum á milliverkunum eða milliverkunum sem spáð er fyrir um vegna þess umfangs milliverkana sem búist er við og möguleika á alvarlegum aukaverkunum eða
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Vitekta son comprimidos de color verde y forma triangular, marcados en una de las caras con "GSI" y en la otra con el número "150".
Icelandic: Vitekta filmuhúðaðar töflur eru grænar, þríhyrningslaga töflur þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „150" á hinni.
Spanish: Cuando vea que le queda poca cantidad de Vitekta, acuda a su médico o farmacéutico para que le proporcione más.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Vitekta eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Spanish: No debe utilizarse Vitekta durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera
Icelandic: Ekki má nota Vitekta á meðgöngu nema meðferð með elvitegravíri sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Spanish: Vitekta 85 mg comprimidos recubiertos con película
Icelandic: Vitekta 85 mg filmuhúðaðar töflur
Spanish: Se desconocen los efectos a largo plazo de los incrementos sustanciales en la exposición a progesterona.
Icelandic: Langtímaáhrif af umtalsverðri aukningu útsetningar fyrir prógesteróni eru ekki þekkt.
Spanish: Mujeres en edad fértil / anticoncepción en hombres y mujeres El uso de Vitekta se debe acompañar del empleo de métodos anticonceptivos efectivos (ver secciones 4.4 y 4.5).
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir karla og kvenna Samhliða notkun Vitekta þarf að nota örugga getnaðarvörn (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH Atazanavir (300 mg una vez al día)
Icelandic: HIV-próteasahemlar Atazanavír (300 mg einu sinni á dag)
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, tienen una frecuencia aumentada de anomalías de la función hepática durante la terapia antirretroviral combinada (TARC) y deben ser monitorizados de acuerdo con las prácticas habituales.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fyrir hafa starfstruflun í lifur, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu, er aukin tíðni afbrigðilegrar lifrarstarfsemi við samsetta meðferð gegn retróveirum (CART, combination antiretroviral therapy) og hafa skal eftirlit með þeim í samræmi við hefðbundna starfshætti.
Spanish: En estos pacientes, la diarrea fue de intensidad leve a moderada y no dio lugar al abandono del
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum var niðurgangur vægur eða í meðallagi mikill og ekki þurfti að hætta notkun rannsóknarlyfsins.
Spanish: Se debe monitorizar clínicamente a las pacientes que utilizan estrógenos como hormonoterapia sustitutiva, a fin de detectar síntomas de la deficiencia de estrógenos (ver sección 4.5).
Icelandic: Sjúklingar sem fá hormónauppbótarmeðferð með estrógenum eiga að vera undir klínísku eftirliti hvað varðar merki um estrógenskort (sjá kafla 4.5).
Spanish: Los virus resistentes a elvitegravir presentan en la mayoría de los casos resistencia cruzada con raltegravir, inhibidor de la transferencia de las hebras mediada por la integrasa (ver sección 5.1).
Icelandic: Veirur sem eru ónæmar fyrir elvitegravíri sýna í flestum tilvikum krossónæmi gegn raltegravíri sem er hemill á flutning við samþættingu strengja (sjá kafla 5.1).
Spanish: Tabla 4: Características demográficas y basales de la enfermedad de los pacientes adultos infectados por el VIH-1 que habían recibido tratamiento antirretroviral en el ensayo GS-US-183-0145
Icelandic: Atriði varðandi lýðfræðilegar upplýsingar og grunngildi fyrir HIV-1 sýkta fullorðna sjúklinga sem þegar hafa fengið meðferð gegn retróveirum í rannsókn GS-US-183-0145
Spanish: La aleatorización se estratificó cribando el nivel del ARN del VIH-1 (≤100.000 copias/ml o >100.000 copias/ml) y la clase del segundo agente (inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos u otras clases).
Icelandic: RNA (≤ 100.000 eintök/ml eða > 100.000 eintök/ml) og flokki hins lyfsins (NRTI eða aðrir flokkar).
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en datos de un ensayo clínico controlado (GS-US-183-0145) en el cual 712 adultos infectados por el VIH-1 que habían recibido antes tratamiento antirretroviral recibieron elvitegravir (n = 354) o raltegravir (n = 358), cada uno de ellos administrado con una pauta de base consistente en un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir plenamente activo y otros antirretrovirales.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á gögnum úr klínískri samanburðarrannsókn (GS-US-183-0145) þar sem 712 HIV-1 sýktir fullorðnir sjúklingar sem þegar höfðu fengið meðferð gegn retróveirum fengu elvitegravír (n = 354) eða raltegravír (n = 358) hvort um sig gefið með bakgrunnsmeðferð sem fól í sér vel virkan próteasahemil örvaðan með ritonavíri og öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con elvitegravir en uno o más grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la infección por VIH-1 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á elvitegravíri hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð HIV-1 sýkingar (sjá upplýsingar í
Spanish: • atazanavir y ritonavir • darunavir y ritonavir
Icelandic: • atazanavíri og ritonavíri
Spanish: Por ejemplo, se ha demostrado que atazanavir/ritonavir y lopinavir/ritonavir (inhibidores potentes de UGT1A1/3) aumentan significativamente las concentraciones plasmáticas de elvitegravir (ver Tabla 2).
Icelandic: Komið hefur til dæmis í ljós að atazanavír/ritonavír og lopinavír/ritonavír (öflugir UGT1A1/3 hemlar) auka verulega blóðvökvastyrk elvitegravírs (sjá töflu 2).
Spanish: Se espera que los medicamentos que son inductores potentes (que provocan un aumento > 5 veces del aclaramiento de los sustratos) o moderados (que provocan un aumento de 2-5 veces del aclaramiento de los sustratos) del CYP3A disminuyan las concentraciones plasmáticas de elvitegravir.
Icelandic: Búist er við að lyf sem eru öflugir (valda > 5-faldri aukningu á úthreinsun hvarfefna) eða í meðallagi öflugir (valda 2-5-faldri aukningu á úthreinsun hvarfefna) örvar CYP3A minnki styrk elvitegravírs í blóðvökva.
Spanish: Los valores medios en estado estacionario de Cmax, AUCtau y Cvalle (media ± DE) tras múltiples dosis de elvitegravir más un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir (150 mg de elvitegravir con darunavir o fosamprenavir; 85 mg de elvitegravir con atazanavir o lopinavir) en pacientes infectados por el VIH-1 fueron de 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml y 0,38 ± 0,22 µg/ml para elvitegravir, respectivamente.
Icelandic: Meðalgildi Cmax, AUCtau og Ctrough (meðaltal ± SD) við stöðugt ástand (steady-state mean values) eftir marga skammta af elvitegravíri og próteasahemli örvuðum með ritonavíri (150 mg elvitegravír með darunavíri eða fosamprenavíri; 85 mg elvitegravír með atazanavíri eða lopinavíri) hjá HIV-1 sýktum einstaklingum reyndust 1,4 ± 0,39 μg/ml, 18 ± 6,8 μg•klst./ml og 0,38 ± 0,22 μg/ml fyrir elvitegravíri, í þessari röð.
Spanish: • la píldora anticeptiva, utilizada para evitar el embarazo
Icelandic: • getnaðarvarnarpillan, notuð til að koma í veg fyrir þungun
Spanish: Vitekta 150 mg comprimidos recubiertos con película
Icelandic: Vitekta 150 mg filmuhúðaðar töflur
Spanish: No se espera que la administración concomitante de elvitegravir y rilpivirina modifique las concentraciones plasmáticas de elvitegravir, por tanto no es necesario ajustar la dosis de Vitekta.
Icelandic: Ekki er búist við að samhliða lyfjagjöf elvitegravírs og rilpiviríns breyti blóðvökvastyrk elvitegravírs og því er ekki þörf á aðlögun skammta af Vitekta.
Spanish: No hay datos en humanos disponibles sobre el efecto de elvitegravir en la fertilidad.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif elvitegravírs á frjósemi manna.
Spanish: En un análisis de aislados de VIH-1 de pacientes con fracaso del tratamiento en el ensayo GS-US-183-0145 hasta la semana 96, se observó la aparición de una o más sustituciones primarias asociadas a resistencia a elvitegravir en 23 de los 86 pacientes con datos genotípicos evaluables de aislados apareados basales y de fracaso del tratamiento con elvitegravir (23/351 pacientes tratados con elvitegravir, 6,6%).
Icelandic: á HIV-1 stofnum hjá sjúklingum með meðferðarbrest í rannsókn GS-US-183-0145 út viku 96 varð vart við eitt eða fleiri megin skiptihvarf í tengslum við ónæmi gagnvart elvitegravíri hjá 23 af 86 sjúklingum þar sem hægt var að meta arfgerðarupplýsingar, bæði við grunnviðmið og varðandi stofna þar sem meðferð brást með elvitegravíri (23/351 sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með elvitegravíri, 6,6%).
Spanish: Comprimido recubierto con película, de color verde y forma pentagonal, de dimensiones 8,9 mm x 8,7 mm, marcado en una de las caras con "GSI" y en la otra con el número "85".
Icelandic: Græn, fimmhyrnd, filmuhúðuð tafla, 8,9 mm x 8,7 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni
Spanish: Después del refuerzo con ritonavir (100 mg), se observa una inhibición neta del metabolismo de elvitegravir con exposiciones sistémicas significativamente mayores (AUC 20 veces mayor), elevadas concentraciones valle y una mediana de la semivida de eliminación más prolongada
Icelandic: Með örvun með ritonavíri (100 mg) fylgdu hemlun umbrota elvitegravírs veruleg aukning á almennri útsetningu (20-falt hærra AUC), há lágildi styrks og lengri helmingunartími (9,5
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Vitekta en pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh) o moderada (clase B de Child-Pugh).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta af Vitekta hjá sjúklingum með vægt (Child Pugh stig A) eða miðlungs skerta (Child Pugh stig B) lifrarstarfsemi.
Spanish: Vitekta administrado en combinación con un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir y con otros antirretrovirales está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos que están infectados por el VIH-1 sin mutaciones conocidas asociadas a la resistencia a elvitegravir (ver secciones 4.2 y 5.1).
Icelandic: Vitekta gefið samhliða próteasahemli örvuðum með ritonavíri og ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum, er ætlað til meðferðar gegn sýkingu af völdum alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1) hjá fullorðnum sem eru sýktir af HIV-1 án þekktra stökkbreytinga sem tengjast ónæmi gegn elvitegravíri
Spanish: Vitekta no debe utilizarse con un inhibidor de la proteasa potenciado con otro agente, ya que no se han establecido recomendaciones posológicas para dichas combinaciones.
Icelandic: Ekki skal nota Vitekta með próteasahemli sem örvaður er með öðru lyfi þar sem skammtaráðleggingar varðandi slíka samsetningu liggja ekki fyrir.
Spanish: En el ensayo GS-US-183-0145, se aleatorizó a los pacientes en proporción 1:1 para recibir elvitegravir (150 mg u 85 mg) una vez al día o raltegravir 400 mg dos veces al día, cada uno de ellos administrado con una pauta de base (PB) que contenía un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir plenamente activo (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir o tipranavir) y un segundo agente.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-183-0145 var sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til að fá ýmist elvitegravír (150 mg eða 85 mg) einu sinni á dag eða raltegravír 400 mg tvisvar á dag, hvort um sig gefið með bakgrunnsmeðferð sem fól í sér vel virkan próteasahemil sem örvaður var með ritonavíri (atazanavír, darunavír, fosamprenavír, lopinavír eða tipranavír) og annað lyf.
Spanish: Las exposiciones plasmáticas a elvitegravir son no lineales y menos que proporcionales a la dosis, probablemente debido a la absorción limitada por la solubilidad.
Icelandic: Útsetning fyrir elvitegravíri í blóðvökva er ólínuleg og minni en sem nemur hlutfalli við skammta, líklega vegna frásogs sem takmarkast af leysni.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis cuando se administra Vitekta en combinación con tenofovir disoproxil fumarato o con emtricitabina.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af Vitekta við samhliða lyfjagjöf með tenófóvír tvísóproxíl fúmarati eða með emtricitabíni.
Spanish: La selección de la dosis de Vitekta depende del inhibidor de la proteasa que se administra en combinación (ver Tabla 1 y secciones 4.4 y 4.5).
Icelandic: Vitekta veltur á þeim próteasahemli sem gefinn er samhliða (sjá töflu 1 og kafla 4.4 og 4.5).
Spanish: Debido a la inhibición del CYP3A por ritonavir, la exposición a la 25-O-desacetilrifabutina aumenta.
Icelandic: Vegna hemlunar CYP3A fyrir tilstilli ritonavírs eykst útsetning fyrir 25-O-desasetýl rifabútíni.
Spanish: Los virus que expresan las sustituciones T66I/A conservan la sensibilidad a raltegravir, mientras que la mayoría de los demás patrones de sustituciones asociadas a elvitegravir se asocian con sensibilidad reducida a raltegravir.
Icelandic: Veirur sem tjá T66I/A skiptihvörf viðhalda næmi gagnvart raltegravíri en flest önnur mynstur skiptihvarfa í tengslum við elvitegravír eru sett í samhengi við minnkað næmi gagnvart raltegravíri.
Spanish: Para más información, ver sección 4 de este prospecto.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í kafla 4, í fylgiseðlinum.
Spanish: Croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, lactosa (como monohidrato), estearato magnésico, celulosa microcristalina, lauril sulfato sódico.
Icelandic: Kroskarmellósi natríum, hýdroxýprópýl sellúlósi, laktósa (sem einhýdrat), magnesíum stearat, örkristallaður sellulósi, natríum lárýlsúlfat.
Spanish: En estas combinaciones, la dosis es de un comprimido de 150 mg al día, con alimentos.
Icelandic: Við þessar samsetningar er skammturinn ein 150 mg tafla á hverjum degi með mat.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 6,2 mg de lactosa (en forma de
Icelandic: Hver tafla inniheldur 6,2 mg laktósa (sem einhýdrat).
Spanish: En los análisis fenotípicos de los aislados del VIH-1 con sustituciones de resistencia de pacientes tratados con elvitegravir, 14/20 (70%) tenían sensibilidad reducida a elvitegravir y 12/20 (60%) tenían sensibilidad reducida a raltegravir.
Icelandic: á HIV-1 stofnum með skiptihvörf varðandi ónæmi úr sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með elvitegravíri voru 14/20 (70%) sjúklingar með minnkað næmi gagnvart elvitegravíri og 12/20 (60%) höfðu minnkað næmi gagnvart raltegravíri.
Spanish: En caso de sobredosis, deberá vigilarse al paciente por si hay evidencia de toxicidad.
Icelandic: Við ofskömmtun skal fylgjast náið með sjúklingi um merki eitrunar.
Spanish: Elvitegravir fue negativo en una prueba de mutagenicidad bacteriana in vitro (prueba de Ames) y en un ensayo de micronúcleos de rata in vivo en dosis de hasta 2.000 mg/kg.
Icelandic: Elvitegravír reyndist neikvætt í in vitro stökkbreytingaprófi á bakteríum (Ames próf) og neikvætt í in vitro smákjarnaprófun á rottum við skammta allt að 2.000 mg/kg. Í in vitro prófi á litningabreytingum reyndist elvitegravír neikvætt með efnaskiptavirkjun (metabolic activation).
Spanish: La administración concomitante de elvitegravir con anticonceptivos orales que contienen progestágenos distintos al norgestimato no se ha estudiado y por lo tanto debe evitarse.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf elvitegravírs ásamt getnaðarvörnum til inntöku sem innihalda prógestagen, önnur en norgestimat, hefur ekki verið rannsökuð og hana ber því að forðast.
Spanish: Si el paciente omite una dosis de Vitekta en el plazo de 18 horas desde la hora normal de administración, debe tomar Vitekta lo antes posible con alimentos y continuar la pauta habitual de administración.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Vitekta með mat eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, utilizados para tratar la epilepsia y prevenir las crisis convulsivas
Icelandic: • karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín, notuð til að meðhöndla flogaveiki og koma í veg fyrir flog
Spanish: Dosis del inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir administrado en combinación atazanavir 300 mg y ritonavir 100 mg una vez al día lopinavir 400 mg y ritonavir 100 mg dos veces al día darunavir 600 mg y ritonavir 100 mg dos veces al día fosamprenavir 700 mg y ritonavir 100 mg dos veces al día
Icelandic: Atazanavír 300 mg og ritonavír 100 mg einu sinni á dag Lopinavír 400 mg og ritonavír 100 mg tvisvar á dag
Spanish: Consulte a su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias más cercano.
Icelandic: Tafarlaust skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Spanish: El uso de Vitekta con inhibidores de la proteasa del VIH-1 o frecuencias posológicas diferentes de los presentados en la Tabla 1 puede ocasionar niveles plasmáticos inadecuados o elevados de elvitegravir y/o de los medicamentos administrados en combinación.
Icelandic: Vitekta með HIV-1 próteasahemlum eða annarri skammtatíðni en koma fram í töflu 1 getur valdið ónógum eða hækkuðum blóðvökvagildum elvitegravírs og/eða lyfja sem tekin eru samhliða.
Spanish: Elvitegravir frente a raltegravir
Icelandic: Elvitegravír samanborið við raltegravír