FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP uznał ujednolicone zaktualizowane sformułowanie zaproponowane dla podpunktów „Ciąża" i „Laktacja" w punkcie 4.6, zgodne z „Wytycznymi dotyczącymi oceny ryzyka produktów leczniczych w odniesieniu do rozrodczości u ludzi i laktacji (EMEA/CHMP/203927/2005, lipiec 2008)" („Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation").
Maltese: Is-CHMP qabel mal-kliem armonizzat aġġornat propost għas-sezzjonijiet Tqala u Treddigħ fissezzjoni 4.6, li kien konformi mal-'Linja gwida dwar il-valutazzjoni tar-riskju ta' prodotti mediċinali fuq ir-riproduzzjoni tal-bniedem u t-treddigħ (EMEA/CHMP/203927/2005, Lulju 2008)'
Polish: Lek jest zwykle stosowany co 8 godzin.
Maltese: Doża normalment tingħata kull 8 sigħat.
Polish: Wielkości opakowań to 1 lub 10 fiolek.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett 1 jew 10 kunjetti.
Polish: W poniższej tabeli podano działania niepożądane zgodnie z systematyką narządową i częstością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Maltese: Fit-tabella ta' taħt ir-reazzjonijiet avversi kollha huma elenkati skont il-klassi ta' l-organu tas-sistema u l-frekwenza: komuni ħafna (>1/10); komuni (>1/100 sa <1/10); mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100); rari (>1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf ( ma' jistax jiġi stmat minn dejta disponibbli
Polish: Meronem jest zazwyczaj podawany we wlewie dożylnym trwającym od 15 do 30 minut (patrz punkty 6.2, 6.3 i 6.6).
Maltese: Meropenem għandu jingħata permezz ta' infużjoni għal ġol-vina fuq madwar 15 sa 30 minuta (ara sezzjoni 6.2, 6.3 u 6.6).
Polish: W przeglądzie danych 4872 pacjentów dotyczących 5026 zastosowań meropenemu najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi po meropenemie była biegunka (2,3%), wysypka (1,4%), nudności/wymioty (1,4%) i odczyny zapalne w miejscu podania (1,1%).
Maltese: Wara li ġew ikkunsidrati 4,872 pazjent b'5,026 esponiment għall-kura b'meropenem, reazzjonijiet avversi, relatati ma meropenem, li l-aktar ġew rapportati kienu dijarea (2.3%), raxx (1.4%), dardir/rimettar (1.4%) u infjammazzjoni fil-post tal-injezzjoni (1.1%).
Polish: 500 mg/2 ml (nie jest w obrocie)
Maltese: 500 mg/2 ml (mhux fis-suq)
Polish: 1348 mg proszku w 30 ml fiolce ze szkła I typu z zamknięciem (szary korek z gumy halobutylowej z nakładką z aluminium).
Maltese: 1348 mg trab f'kunjett ta' 30 ml tal-ħġieġ Tip 1 bl-għatu (griż ta' gomma halobutilic b'kappa ta' laluminium).
Polish: Po podaniu kwasu walproinowego jednocześnie z karbapenemami donoszono o zmniejszeniu stężenia kwasu walproinowego we krwi o 60-100% w ciągu dwóch dni.
Maltese: Tnaqqis tal-livelli fid-demm ta' valproic acid kienu rrapportati meta ingħata ma sustanzi ta' carbapenem lir-riżulta fi tnaqqis ta' 60-100% fil-livelli ta' valproic acid fi żmien jumejn.
Polish: Odpornośc na meropenem może wynikać ze: (1) zmniejszonej przepuszczalności błony zewnętrznej bakterii Gram-ujemnych (z powodu zmniejszonej produkcji poryn) (2) zmniejszonego powinowactwa do docelowych PBP (3) zwiększonej ekspresji składników pompy wypłukującej i (4) produkcji beta-laktamaz, które mogą hydrolizować karbapenemy.
Maltese: Reżistenza tal-batteri għall-meropenem tista tirriżulta minn (1) tnaqqis fil-permjabilità tal-membrana ta' barra ta' batteri Gram-negattivi (minħabba tnaqqis fil-produzzjoni ta' porins) (2) tnaqqis fl-affinità għal PBP's li huma mmirati (3) żieda fl-espressjoni ta' komponenti li jgħamlu parti mill-pompi li jimbuttawh 'l barra, u (4) produzzjoni ta' beta-lactamases li jkissru l-carbapenems.
Polish: 1 Punkty odcięcia dla meropenemu w odniesieniu do Streptococcus pneumoniae i Haemophilus influenzae w zapaleniu opon mózgowych to 0,25/1 mg/l 2 Szczepy, dla których wartości MIC są powyżej punktów odcięcia S/I są rzadkie lub do tej pory niewykryte.
Maltese: Anerobiċi Gram-pożittivi Anerobiċi Gram-negattivi Punti ta' fini mhux relatati ma' l-ispeċi5 1 Punti ta' fini ta' Meropenem għal Streptococcus pneumoniae u Haemophilus influenzae f'meninġite huma 0.25/1 mg/l 2 Razzez b'valuri MIC 'l fuq il-punt ta' fini S/I huma rari u għadhom ma ġewx irrappurtati.
Polish: Meropenem jest zazwyczaj podawany w postaci wlewu dożylnego trwającego około 15 do 30 minut (patrz punkt 6.2, 6.3 i 6.6).
Maltese: Meropenem għandu jingħata bħala infużjoni għal ġol-vina fuq madwar 15 sa 30 minuta (ara sezzjoni .2, 6.3 u 6.6).
Polish: Beztlenowe Gram-dodatnie
Maltese: Erobiċi Gram-pożittivi
Polish: Porównanie wykazuje spójne dane farmakokinetyczne dla dawek i okresów półtrwania podobne do tych zaobserwowanych u dorosłych, z wyjątkiem najmłodszych dzieci (<6 miesięcy t0,5 1,6 godziny).
Maltese: Tqabbil wera farmakokinetika konsistenti bejn id-dożi u l-half-lives simili għal dawk osservati fl-adulti f'kollha ħlief għall-aktar individwi żgħar (<6 xhur t½ 1.6 sigħat).
Polish: Dotychczas przeprowadzono 7 badań dotyczących powikłanych zakażeń układu moczowego, sponsorowanych przez firmę AstraZeneca (AZ).
Maltese: S'issa, saru 7 studji sponsorjati minn AstraZeneca (AZ) fil-UTIs.
Polish: Wielka Brytania AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Maltese: Il-Bulgarija AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Polish: Wykazano, że meropenem dobrze penetruje do wielu płynów i tkanek w tym płuc, wydzieliny oskrzelowej, żółci, płynu mózgowo-rdzeniowego, tkanek żeńskiego układu płciowego, skóry, powięzi, mięśni i wysięku do jamy otrzewnej.
Maltese: Meropenem intwera li jippenetra f'ħafna fluwidi tal-ġisem u tessuti: inkluż il-pulmun, sekrezzjonijiet tal-bronki, bajl, fluwidu ċerebro-spinali, tessuti ġinekoloġiċi, ġilda, faxja, muskoli u tisfijiet tal-peritonew.
Polish: ANEKS IV WARUNKI POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Maltese: ANNESS IV KUNDIZZJONIJIET TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Polish: AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Wielka Brytania
Maltese: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK 10 2NA Ir-Renju Unit
Polish: Farmakokinetyka u niemowląt i dzieci z zakażeniem, po dawkach 10, 20 i 40 mg/kg mc. jest zbliżona do farmakokinetyki osób dorosłych po dawkach odpowiednio 500, 1000 i 2000 mg.
Maltese: Il-farmakokinetika fi tfal żgħar u tfal b'infezzjoni b'dożi ta' 10, 20 u 40 mg/kg urew valuri ta' Cmax li jqarrbu għal dawk fl-adulti wara dożi ta' 500, 1000 u 2000 mg rispettivament.
Polish: 674 mg proszku w 20 ml fiolce ze szkła I typu z zamknięciem (szary korek z gumy halobutylowej z nakładką z aluminium).
Maltese: 674 mg trab f'kunjett ta' 20 ml tal-ħġieġ Tip 1 bl-għatu (griż ta' gomma halobutilic b'kappa ta' laluminium).
Polish: Zdarzenie
Maltese: JIS
Polish: Odnotowano, że AUC zwiększało się 2,4 razy u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (CrCl 33-74 ml/min), 5 razy w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CrCl 4-23 ml/min) i 10-krotnie u pacjentów poddawanych hemodializie (CrCl <2 ml/min) w porównaniu do wartości u osób z prawidłową czynnością nerek (CrCl >80 ml/min).
Maltese: Indeboliment renali irriżulta fl-AUC fil-plażma aktar ogħli u half-life itwal għal meropenem.Kien hemm żidiet fl-AUC ta' 2.4-il darba f'pazjenti b'indeboliment renali moderat (CrCL 33-74 ml/min), 5 darbiet f'indeboliment qawwi (CrCL 4-23 ml/min) u 10 darbiet f'pazjenti fuq l-emodijaliżi (CrCL<2ml/min) meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom (CrCL >80 ml/min).
Polish: Podanie dożylne 1 g/100 ml (nie jest w obrocie)
Maltese: Użu għal ġol-vini 1 g/100 ml (not marketed)
Polish: Wykryto ogółem 484 zdarzenia u 273 pacjentów, które zostały zestawione i omówione przez podmiot odpowiedzialny.
Maltese: Total ta' 484 avveniment ġew identifikati f'273 każ, li nġabru fil-qosor u ġew diskussi mill-MAH.
Polish: Poważne reakcje nadwrażliwości (np. reakcja anafilaktyczna, poważne reakcje skórne) na którykolwiek antybiotyk beta-laktamowy (np. penicylinę lub cefalosporyny).
Maltese: Sensittività eċċessiva severa (eż. reazzjoni anafilattika, reazzjoni severa fil-ġilda) għal kwalunkwe tip ieħor ta' sustanza antibatterika beta-lactam (eż peniċillini jew cephalosporins).
Polish: Meropenem
Maltese: Ċipru
Polish: W celu przygotowania meropenemu do wlewu dożylnego można rozpuścić proszek bezpośrednio w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy do wlewów.
Maltese: Għal infużjoni għal ġol-vina l-kunjetti ta' Meronem jistgħu jiġu rikostitiwiti direttament b' 0.9% sodium chloride jew 5% glucose soluzzjonijiet għall-infużjoni.
Polish: Nie ma oporności krzyżowej wynikającej z mechanizmu działania pomiędzy meropenemem i lekami z grupy chinolonów, aminoglikozydów, makrolidów i tetracyklin.
Maltese: M'hemmx cross-resistance ibbażata fuq il-mira bejn meropenem u klassijiet oħra ta' sustanzi bħal quinolones, aminoglycosides, macrolides u tetracyclines.
Polish: Dzieciom o masie ciała większej niż 50 kg podaje się dawkę jak dorosłym.
Maltese: Tfal li jiżnu 'l fuq minn 50kg Għandha tintuża d-doża ta' l-adulti.
Polish: W badaniach firmy AZ powikłane zakażenia układu moczowego miały związek z zaburzeniami budowy i/lub funkcji, takimi jak: przerost gruczołu krokowego, wodonercze, pęcherz neurogenny, refluks pęcherzowo-moczowodowy, zwężenie, kamica, guz, zakażenie górnych dróg moczowych lub nietrzymanie moczu, założony na stałe cewnik w drogach moczowych lub urologiczny zabieg diagnostyczny lub chirurgiczny.
Maltese: Għall-istudji tal-AZ, l-UTI ikkumplikata kienet assoċjata ma' anormalitajiet strutturali u/jew funzjonali bħal ipertrofija prostatika, idronefrożi, bużżieqa tal-awrina newroġenika, vesicoureteric reflux, restrizzjoni, ġebla, tumur, UTI ta' fuq jew prolass, katiter urinarju fil-bużżieqa tal-awrina, jew dijanjostika uroloġika konkomittanti jew intervent kirurġiku.
Polish: W rzadkich przypadkach podczas stosowania karbapenemów, w tym meropenemu, zgłaszano drgawki (patrz punkt 4.8).
Maltese: Ġew irrappurtati xi każijiet ta' aċċessjonijiet waqt il-kura b'carbapenems, inkluż meropenem (ara ssezzjoni 4.8).
Polish: Po szybkim podaniu (5 minut lub mniej), farmakokinetyka jest bieksponencjalna, ale jest to dużo mniej oczywiste po wlewie trwającym 30 minut.
Maltese: Wara għotja mgħaġġla (5 minuti jew anqas) il-farmakokinteika tkun biesponenzjali iżda tkun ferm anqas evidenti wara infużjoni ta' 30 minuta.
Polish: Infuzja
Maltese: Infezzjoni
Polish: Gatunki, dla których problemem może być nabyta oporność Tlenowe Gram-dodatnie
Maltese: Speċi li r-reżistenza akkwistata tista' tkun problema Erobiċi Gram-posittivi
Polish: Podanie dożylne 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Maltese: Użu għal ġol-vini 500 mg/10 ml 5 mg/ ml
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca AstraZeneca UK Ltd.
Maltese: Is-Slovakkja AstraZeneca UK Ltd.
Polish: Trójwodzian meropenemu w ilości odpowiadającej 1 g bezwodnego meropenemu.
Maltese: Kull kunjett fih meropenem trihydrate ekwivalenti għal 1 g meropenem anidrat.
Polish: Lek Meronem 500 mg: ten lek zawiera około 2,0 mEq sodu na dawkę 500 mg, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę niskosodową.
Maltese: Meronem 500 mg: Dan il-prodott mediċinali fih bejn wieħed u ieħor 2.0 mEq ta' sodium għal kull doża ta' 500 mg li għandha tkun meqjusa minn pazjenti fuq dieta kkontrollata ta' sodju.
Polish: Punkt 6.6 - Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania
Maltese: Sezzjoni 6.6 - Prekawzjonijiet speċjali għar-rimi tal-prodotti mediċinali u immaniġġar ieħor
Polish: Nadwrażliwość na którykolwiek lek przeciwbakteryjny z grupy karbapenemów.
Maltese: Sensittività eċċessiva għal kwalunkwe sustanza antibatterika carbapenem oħra.
Polish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dania
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Polish: Lek Meronem 1,0 g: ten lek zawiera około 4,0 mEq sodu na dawkę 1,0 g, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę niskosodową.
Maltese: Meronem 1.0 g: Dan il-prodott mediċinali fih bejn wieħed u ieħor 4.0 mEq ta' sodium għal kull doża ta' 1.0 g li għandha tkun meqjusa minn pazjenti fuq dieta kkontrollata ta' sodju.
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Maltese: NUMRU(I) TA' L- AWTORIZZAZZJONI GĦAT -TQEGĦID
Polish: Koty
Maltese: Majjali
Polish: 12 blistry (84 tabletek)
Maltese: 12-il folja (84 pillola)
Polish: 36 blistry tabletek)
Maltese: 36 folja (252 pillola)
Polish: Tkanki jadalne: 15 dni (bydło), 5 dni (konie) Mleko: 5 dni (bydło)
Maltese: 15-il jum (baqar), 5 ijiem (żwiemel) Ħalib: 5 ijiem (baqar)
Polish: Substancja czynna :
Maltese: Sustanza attiva:
Polish: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona HISZPANIA
Maltese: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANJA
Polish: sc.. lub iv.
Maltese: SC, IV.
Polish: Aromat miodowy
Maltese: Honey aroma
Polish: Sorbitol,płynny
Maltese: Sorbitol, liquid
Polish: 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Maltese: 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: Chlorek sodowy Glicyna
Maltese: Sodium chloride Glycine
Polish: 6.2 Wykaz substancji pomocniczych
Maltese: 6.2 Lista ta' ingredjenti
Polish: Cytrynian sodu dwuwodzian Skrobia preżelowana Tlenek żelaza brązowy Tlenek żelaza żółty Celuloza mikrokrystaliczna Aromat mięsa
Maltese: Sodium citrate dihydrate Starch, Pregelatinized Iron oxide brown Iron oxide yellow Cellulose, microcrystalline Togħma Xotta ta' Laħam Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi li inne rodzaje interakcji
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni
Polish: 2 lata.
Maltese: 3 snin.
Polish: MRL Tkanki celowe
Maltese: MRL Tessuti mmirat i
Polish: Metacam 2,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia Blistry: 7, 84 lub 252 tabletek
Maltese: Metacam 2.5 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Folji: 7, 84 jew 252 pillola.
Polish: 252 tabletki
Maltese: 7 pilloli 84 pillola 252 pillola
Polish: Roztwór do wstrzykiwań:
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Polish: 2,0 ml/ 25 kg masy ciała).
Maltese: 2.0 ml/25 kg ta' piż tal-ġisem).
Polish: Metacam 1 mg tabletki do rozgryzania i żucia Blistry: 7, 84 lub 252 tabletki
Maltese: Metacam 1 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Folji: 7, 84 jew 252 pillola.
Polish: Substancje pomocnicze: Benzoesan sodu 1,5 mg
Maltese: Sodium benzoate 1.5 mg
Polish: Dawka podtrzymująca:
Maltese: Doża tal-manteniment:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna zawarta w produkcie Metacam stanowi substancję dozwoloną i znajduje się w Tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji Europejskiej (UE) nr 37/2010: Substancja(e) czynna(e) farmakologicznie
Maltese: Is-sustanza attiva f'Metacam hi sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Polish: Świnki morskie: Brak dostępnych danych.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Polish: Sól dwusodowa kwasu etylenodwuaminoczterooctowego Wodorotlenek sodu (pH
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) Meglumine
Polish: Fiolka, 50 ml
Maltese: Kunjett, 50 ml
Polish: Butelka 10 ml , 32 ml, 100 ml lub 180 ml.
Maltese: Flixkun ta' 10 ml, 32 ml, 100 ml jew 180 ml.
Polish: EU/2/97/004/043 7 tabletek EU/2/97/004/044 84 tabletek EU/2/97/004/045 252 tabletek
Maltese: EU/2/97/004/043 7 pilloli EU/2/97/004/044 84 pillola EU/2/97/004/045 252 pillola
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: (20 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml): 3 lata.
Maltese: Żmien kemm idum tajjeb l-prodott mediċinali veterinarju kif ippakkjat għall-bejgħ (kunjetti ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml jew 250 ml): 3 snin.
Polish: Meloksykam 15 mg
Maltese: Meloxicam 15 mg
Polish: im.
Maltese: A.
Polish: EU/2/97/004/047 84 tabletek EU/2/97/004/048 252 tabletek
Maltese: EU/2/97/004/046 7 pilloli EU/2/97/004/047 84 pillola EU/2/97/004/048 252 pillola
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,09 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni hu ta' 0.09 l/kg.
Polish: Metacam (meloksykam)
Maltese: Metacam (meloxicam)
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Metacam znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Metacam
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Metacam
Polish: Metacam zawiera substancję czynną meloksykam.
Maltese: Metacam fih is-sustanza attiva meloxicam.
Polish: Świnki morskie
Maltese: Ħnieżer
Polish: 326 sztuk bydła otrzymywało lek Metacam w postaci wstrzyknięć wraz z antybiotykoterapią, a 326 sztuk bydła otrzymywało placebo (leczenie pozorowane) we wstrzyknięciu i antybiotykoterapię.
Maltese: 326 frat irċevew Metacam li ngħata bħala injezzjoni flimkien ma' terapija antibijotika filwaqt li 326 frat irċevew injezzjoni plaċebo (finta) u terapija antibijotika.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 5 dni w przypadku stosowania roztworu do wstrzykiwań 20 mg/ml i 40 mg/ml i 3 dni w przypadku stosowania zawiesiny doustnej 15 mg/ml.
Maltese: Għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u ta' 40 mg/ml, il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem u għas-sospensjoni orali ta' 15 mg/ml il-perjodu huwa tlett ijiem.
Polish: Innym badaniem u bydła objęto 501 cieląt z biegunką.
Maltese: Studju ieħor fuq il-frat kien jinkludi 501 għoġol bid-dijarea.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Metacam?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Metacam?
Polish: Przez 28 dni 46 kotów otrzymywało lek Metacam w postaci zawiesiny doustnej, a 48 kotów zawiesinę doustną placebo.
Maltese: 46 qattus irċevew sospensjoni orali ta' Metacam għal 28 jum filwaqt li 48 qattus irċevew sospensjoni orali bi plaċebo.
Polish: U świnek morskich otrzymujących Metacam zaobserwowano znacznie większą częstotliwość spożywania paszy (240 zdarzeń) w ciągu trzech dni, co świadczy o zmniejszeniu bólu, w porównaniu ze świnkami morskimi otrzymującymi placebo (207 zdarzeń).
Maltese: Il-fniek tal-Indi li ngħataw kura b'Metacam kellhom frekwenza konsiderevolment ogħla ta' konsum ta' għalf (240 avveniment) fuq perjodu ta' tlett ijiem, li jindika tnaqqis fl-uġigħ tagħhom, meta mqabbla ma' fniek tal-Indi li ngħataw plaċebo (207 avvenimenti).
Polish: U świń Metacam stosuje się w celu zmniejszenia objawów kulawizny i stanu zapalnego w niezakaźnych schorzeniach układu ruchu (choroby wpływające na zdolność poruszania się), w łagodzeniu bólu pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich, takim jak kastracja, w leczeniu wspomagającym chorób po wyproszeniu, takich jak posocznica i toksemia poporodowa (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmlecznościzakażenie bakteryjne wymienia i/lub macicy), w połączeniu z antybiotykami.
Maltese: Fil-majjali, Metacam jintuża f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq) għat-tnaqqis tas-sintomi ta' zappip u infjammazzjoni, għat-taffija tal-uġigħ ta' wara operazzjoni assoċjat ma' interventi kirurġiċi minuri fuq it-tessut artab bħal kastrazzjoni, u bħala terapija ta' appoġġ flimkien mal-antibijotiċi fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (il-ħlas) bħal settiċemija u tossemija puwerperali (sindromu ta' mastite-metrite-agalassija, infezzjoni batterika tal-beżżula u/jew tal-utru).
Polish: Skuteczność leku Metacam w postaci wstrzyknięć badano u 209 świń z niezakaźnymi schorzeniami układu ruchu.
Maltese: L-effikaċja tal-injezzjoni ta' Metacam ġiet studjata fuq 209 majjal b'disturbi lokomotorji mhux infettivi.
Polish: Skuteczność leku Metacam w postaci roztworu do wstrzykiwań 5 mg/ml w łagodzeniu bólu pooperacyjnego u kotek poddanych owariohisterektomii była porównywalna ze skutecznością karprofenu.
Maltese: Issoluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mg/ml ta' Metacam kienet komparabbli ma' carprofen fit-tnaqqis taluġigħ wara intervent kirurġiku fil-qtates wara li saritilhom ovarjoisterektomija.
Polish: Metacam w postaci wstrzyknięć w skojarzeniu z antybiotykoterapią oceniano w badaniu u 240 sztuk bydła z ostrym stanem zapalnym wymienia.
Maltese: L-injezzjoni ta' Metacam flimkien ma' terapija antibijotika ġiet investigata fi studju li fih ħadu sehem 240 frat b'mastite akuta.
Polish: W badaniu z udziałem 187 loch z posocznicą i toksemią poporodową Metacam porównywano z fluniksyną (inny NSAID).
Maltese: Studju fuq 187 majjal mara b'settiċemija u tossemija puwerperali qabbel Metacam ma' flunixin (NSAID ieħor).
Polish: 37 kotek otrzymało Metacam, a 39 kotek otrzymało karprofen (inny NSAID) w postaci wstrzyknięcia podskórnego bezpośrednio po podaniu znieczulenia.
Maltese: 37 qattus irċevew Metacam filwaqt li 39 qattus irċevew carprofen (NSAID ieħor) permezz ta' injezzjoni subkutanja (taħt il-ġilda) immedjatament wara li ngħataw anestesija.
Polish: Metacam powodował znaczne zmniejszenie kulawizny: objawy kulawizny nie występowały u 49% świń otrzymujących lek Metacam, w porównaniu z 27% świń otrzymujących placebo.
Maltese: Metacam naqqas b'mod sinifikanti z-zappip b'49% tal-majjali li ngħataw kura b'Metacam b'ebda sinjali ta' zappip meta mqabbla ma' 27% tal-majjali li kienu ngħataw il-kura bi plaċebo.
Polish: Lek Metacam w postaci wstrzyknięć oceniano u 76 kotek poddanych owariohisterektomii.
Maltese: L-injezzjoni ta' Metacam ġiet studjata f'76 qattus li kienet qed issirilhom ovarjoisterektomija.
Polish: Wszystkie cielęta otrzymywały doustną terapię nawadniającą i antybiotykoterapię.
Maltese: L-għoġġiela kollha ngħataw kura orali ta' reidratazzjoni u antibijotiċi.
Polish: Psy
Maltese: Majjali
Polish: U kotów lek Metacam stosuje się w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego oraz stanu zapalnego po owariohisterektomii (sterylizacja), po zabiegach ortopedycznych i po drobnych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Maltese: Fil-qtates, Metacam jintuża għat-tnaqqis tal-uġigħ u tal-infjammazzjoni wara intervent kirurġiku ta' ovarjoisterektomija (operazzjoni ta' sterilizzazzjoni), wara interventi kirurġiċi ortopediċi u fuq it-tessut artab.
Polish: 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Maltese: 8000 unità (40 mg)/8 ml; 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Polish: 10 ml (1000
Maltese: 10000 unità (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
Polish: Numer EU Nazwa
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Polish: Pierwotna PCI (n=948)
Maltese: PCI primarju (n=948)
Polish: Strategia farmakologicznoinwazyjna (n=944)
Maltese: Farmakoinvażivi (n=944)
Polish: L-arginina
Maltese: L-arginine
Polish: Polisorbat 20
Maltese: Polysorbate 20.
Polish: METALYSE (j.)
Maltese: Metalyse (U)
Polish: Badanie STREAM
Maltese: Studju STREAM
Polish: Tenekteplaza (mg)
Maltese: Tenecteplase (mg)
Polish: Kwas fosforowy
Maltese: Phosphoric acid
Polish: Śmiertelność z przyczyn kardiologicznych
Maltese: Mortalità kardijaka
Polish: poniżej 60 od 60 do 70 od 70 do 80 od 80 do 90 powyżej 90
Maltese: 60 sa 70 70 sa 80 80 sa 90 iktar minn
Polish: Antagoniści glikoproteiny IIb/IIIa
Maltese: Antagonisti GPIIb/IIIa
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Proszek
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Polish: Pociąga to za sobą znaczące zmniejszenie konieczności wykonywania transfuzji (4,3% w stosunku do 5,5%, p = 0,0002).
Maltese: Dan jiġi tradott fi ħtieġa sinifikament iktar baxxa ta' trasfużjonijiet (4.3% vs. 5.5%, p=0.0002).
Polish: Sterylny łącznik fiolki (vial-adapter).
Maltese: Adapter sterili tal-kunjett.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Metalyse 8 000 j.
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Metalyse 8,000 U
Polish: Tabela 1 przedstawia częstość występowania działań niepożądanych.
Maltese: Tabella 1 turi l-frekwenzi ta' reazzjonijiet avversi
Polish: Faza dystrybucji stanowi od 31% ± 22% do 69% ± 15% (średnia ± odchylenie standardowe) całkowitej wartości AUC po podaniu dawek wynoszących od 5 do 50 mg.
Maltese: Il-fażi tad-distribuzzjoni tirrappreżenta 31% ± 22% sa 69% ± 15% (medja ± SD) tat-total tal-AUC wara l-għoti ta' meded ta' dożi li jvarjaw minn 5 sa 50 mg.
Polish: Badania diagnostyczne Rzadko
Maltese: Investigazzjonijiet Rari
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/169/005
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/169/005
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/00/169/006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/169/006
Polish: Pozostałe składniki to: L-argininę, kwas fosforowy oraz polisorbat 20.
Maltese: L-Arginine, Phosphoric Acid, Polysorbate 20