FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dolutegravir (50 mg/ jednou denně) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg jednou denně)h
Romanian: Dolutegravir (50 mg o dată pe zi) + sofosbuvir/velpatasvir (400/100 mg o dată pe zi)h
Czech: Vorikonazol (200 mg dvakrát denně) + voxilaprevir (100 mg jednorázová dávka)f
Romanian: Voriconazol (200 mg de două ori pe zi) + voxilaprevir (doză unică de 100 mg)f
Czech: Nevyžaduje se úprava dávkování přípravku Vosevi nebo methadonu.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vosevi sau metadonă.
Czech: Farmakokinetika přípravku Vosevi u pediatrických pacientů nebyla stanovena (viz bod 4.2).
Romanian: Copii și adolescenți Farmacocinetica Vosevi nu a fost stabilită la copii și adolescenți (vezi pct. 4.2).
Czech: Sofosbuvir a GS 331007 nejsou inhibitory lékového transportéru P-gp, BCRP, proteinu mnohočetné lékové rezistence 2 (MRP2), exportní pumpy žlučových solí (BSEP), OATP1B1, OATP1B3 a transportéru organických kationtů (OCT) 1 a GS 331007 není inhibitor OAT1, OAT3, OCT2 a proteinu zajišťujícího mnohočetnou extruzi léků a toxických sloučenin (MATE) 1.
Romanian: OATP1B1, OATP1B3 și traportorul cationic organic (organic cation transporter, OCT) 1 și GS-331007 nu este un inhibitor al OAT1, OAT3, OCT2 și proteinei 1 asociate cu rezistența multiplă la medicamente (MATE) și extruzia toxinelor.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta jednou denně užívaná s jídlem po dobu 8 nebo 12 týdnů.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat luat o dată pe zi, împreună cu alimente, timp de 8 sau 12 săptămâni.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vosevi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vosevi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vosevi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vosevi?
Czech: Další informace o přípravku Vosevi
Romanian: Alte informații despre Vosevi
Czech: S ohledem na bezpečnost byl přípravek Vosevi dobře snášen a nevyskytly se žádné závažné obavy ohledně bezpečnosti.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, Vosevi a fost bine tolerat, fără să apară motive majore de îngrijorare.
Czech: Sofosbuvir/velpatasvir jsou v EU registrovány jako přípravek Epclusa od července 2016.
Romanian: Sofosbuvirul/velpatasvirul este autorizat în UE din iulie 2016, sub denumirea Epclusa.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vosevi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vosevi.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vosevi používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vosevi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Vosevi převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Vosevi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Co je Vosevi a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Vosevi și pentru ce se utilizează?
Czech: Vosevi sofosbuvirum/velpatasvirum/voxilaprevirum
Romanian: Vosevi sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Czech: Skutečnost, že přípravek Vosevi lze podávat 8 týdnů (namísto obvyklých 12 týdnů) u pacientů, kteří netrpí jaterní cirhózou, se považuje za výhodu.
Romanian: Faptul că Vosevi poate fi administrat timp de 8 săptămâni (în loc de durata obișnuită de 12 săptămâni) la pacienții care nu suferă de ciroză hepatică constituie un avantaj.
Czech: Léčivé látky v přípravku Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir) blokují tři bílkoviny nezbytné pro množení viru hepatitidy C. Sofosbuvir blokuje účinek enzymu (typu bílkoviny) zvaného „NS5B RNAdependentní RNA polymeráza", velpatasvir je zaměřen na bílkovinu zvanou „NS5A" a voxilaprevir blokuje enzym zvaný NS3/4A proteáza.
Romanian: Substanțele active din Vosevi (sofosbuvirul, velpatasvirul și voxilaprevirul) blochează trei proteine esențiale pentru multiplicarea virusului hepatitei C. Sofosbuvirul blochează acțiunea unei enzime (un tip de proteină) numită ARN polimerază NS5B dependentă de ARN, velpatasvirul țintește o proteină numită NS5A, iar voxilaprevirul blochează o enzimă numită protează NS3/4A.
Czech: Jaké přínosy přípravku Vosevi byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vosevi pe parcursul studiilor?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Vosevi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vosevi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Přípravek Vosevi je dostupný ve formě tablet obsahujících 400 mg sofosbuviru, 100 mg velpatasviru a 100 mg voxilapreviru.
Romanian: Vosevi este disponibil sub formă de comprimate care conțin sofosbuvir 400 mg, velpatasvir 100 mg și voxilaprevir 100 mg.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vosevi (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, nauzea (pocit nevolnosti) a průjem.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vosevi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, greață (senzație de rău) și diaree.
Czech: Blokováním těchto bílkovin přípravek Vosevi zabraňuje množení viru hepatitidy C a nakažení nových buněk.
Romanian: Blocând aceste proteine, Vosevi oprește multiplicarea virusului hepatitei C și infectarea de noi celule.
Czech: Přípravek Vosevi se nesmí užívat společně s některými léčivy, jako jsou:
Romanian: Este contraindicată administrarea Vosevi concomitent cu anumite medicamente, precum:
Czech: Míra odstranění viru z těla v souvislosti s přípravkem Vosevi se pohybovala obvykle nad 95 %.
Romanian: Ratele de clearance cu Vosevi au fost, de obicei, de peste 95 %.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vosevi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vosevi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vosevi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vosevi?
Czech: Tato studie se provádí s ohledem na údaje, jež naznačují, že pacienti léčení léčivými přípravky ze stejné třídy jako přípravek Vosevi, kteří trpěli rakovinou jater, by mohli být vystaveni riziku jejího časného návratu.
Romanian: Acest studiu se efectuează în contextul apariției unor date care sugerează că pacienții tratați cu medicamente din aceeași clasă cu Vosevi și care au suferit de cancer hepatic ar putea fi expuși riscului de recidivă precoce a cancerului.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vosevi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vosevi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: • přípravky obsahující ethinylestradiol (jako jsou antikoncepční přípravky),
Romanian: • medicamente care conțin etinilestradiol (precum medicamentele contraceptive);
Czech: Vosevi je antivirový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, což je infekční onemocnění postihující játra způsobené virem hepatitidy C (HCV).
Romanian: Vosevi este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților care suferă de hepatită C cronică (de lungă durată), o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C (VHC).
Czech: • rosuvastatin (léčivo na snížení hladiny cholesterolu v krvi),
Romanian: • rosuvastatină (medicament utilizat pentru scăderea valorii colesterolului din sânge);
Czech: Společnost, která přípravek Vosevi dodává na trh, provede studii u pacientů, kteří v minulosti trpěli rakovinou jater, s cílem vyhodnotit riziko návratu rakoviny jater po léčbě přímo působícími antivirotiky.
Romanian: Compania care comercializează Vosevi va efectua un studiu asupra pacienților care au avut anterior cancer hepatic, pentru a evalua riscul de recidivă a cancerului hepatic în urma tratamentului cu medicamente antivirale cu acțiune directă.
Czech: Ve čtyřech hlavních studiích zahrnujících 1 459 pacientů byl prokázán účinek přípravku Vosevi z hlediska odstranění všech šesti variant (genotypů) viru hepatitidy C, mj. i u pacientů s jaterní cirhózou a pacientů, kteří byli v minulosti léčeni jinými přímo působícími antivirotiky.
Romanian: În patru studii principale efectuate pe 1 459 de pacienți, Vosevi s-a dovedit eficace în ceea ce privește eliminarea tuturor celor șase varietăți (genotipuri) ale virusului hepatitei C, inclusiv la pacienții cu ciroză hepatică și la cei care încercaseră anterior alte antivirale cu acțiune directă.
Czech: Ve dvou dalších studiích mělo negativní výsledek testu na virus mezi 95 a 96 % pacientů léčených přípravkem Vosevi ve srovnání s 96 až 98 % pacientů, kteří užívali sofosbuvir/velpatasvir.
Romanian: În alte două studii, rezultatul testului de depistare a virusului a fost negativ la 95-96 % din pacienții cărora li s-a administrat Vosevi, față de 9698 % din pacienții care au luat sofosbuvir/velpatasvir.
Czech: U více než 96 % pacientů, kteří užívali přípravek Vosevi v rámci jedné studie, byl výsledek testu na virus hepatitidy C po 12 týdnech léčby negativní (jejich krevní test neukázal žádné známky viru), a to ve srovnání s nulovým počtem pacientů, kteří byli léčeni placebem (léčba neúčinným přípravkem).
Romanian: Într-unul din studii, peste 96 % din pacienții cărora li s-a administrat Vosevi au obținut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului VHC (analizele lor de sânge nu au prezentat niciun semn al virusului) după 12 săptămâni de tratament, față de niciunul din pacienții cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv).
Czech: Navíc bylo prokázáno, že přípravek Vosevi je velmi účinný v eliminaci viru hepatitidy C u pacientů, u kterých selhala předchozí léčba inhibitorem NS5A.
Romanian: În plus, Vosevi s-a dovedit foarte eficace în ceea ce privește eliminarea virusului hepatitei C la pacienții la care tratamentul anterior cu un inhibitor al NS5A nu dăduse rezultate.
Czech: Jak se přípravek Vosevi používá?
Romanian: Cum se utilizează Vosevi?
Czech: Přípravek Vosevi obsahuje léčivé látky sofosbuvir, velpatasvir a voxilaprevir.
Romanian: Vosevi conține substanțele active sofosbuvir, velpatasvir și voxilaprevir.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Vosevi je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Vosevi, citiți prospectul.
Czech: • dabigatran-etexilát (léčivo na prevenci vzniku krevních sraženin),
Romanian: • dabigatran etexilat (medicament utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge);
Czech: Více než 97 % pacientů užívajících přípravek Vosevi v rámci druhé studie mělo negativní výsledek testu ve srovnání s 90 % pacientů, kteří užívali pouze sofosbuvir/velpatasvir.
Romanian: Într-un al doilea studiu, rezultatul a fost negativ la peste 97 % din pacienții cărora li s-a administrat Vosevi, față de 90 % din pacienții care au luat numai sofosbuvir/velpatasvir.
Czech: • rifampicin, rifabutin (antibiotika obvykle používaná k léčbě tuberkulózy),
Romanian: • rifampicină, rifabutină (antibiotice utilizate de obicei pentru tratarea tuberculozei);
Czech: Jak přípravek Vosevi působí?
Romanian: Cum acționează Vosevi?
Czech: Délka léčby závisí na tom, zda pacient trpí jaterní cirhózou (zjizvením jater) nebo užíval léčbu jinými přímo působícími antivirotiky.
Romanian: Durata tratamentului variază în funcție de prezența cirozei hepatice (sclerozarea ficatului) la pacienți sau a tratamentelor anterioare cu alte medicamente antivirale cu acțiune directă.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vosevi schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Vosevi?
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s infekcí virem hepatitidy C.
Romanian: Vosevi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în gestionarea pacienților infectați cu virusul hepatitei C.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Vosevi je vysoce účinný při odstraňování viru hepatitidy C všech genotypů z krve pacientů v minulosti léčených i neléčených, včetně pacientů s cirhózou.
Romanian: Vosevi s-a dovedit foarte eficace în ceea ce privește eliminarea tuturor genotipurilor virusului hepatitei C atât din sângele pacienților care mai fuseseră tratați, cât și al celor care nu mai fuseseră tratați anterior, inclusiv la pacienții care suferă de ciroză.
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název
Romanian: Numărul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă (EU)
Czech: Velikosti balení
Romanian: Ambalaj primar Mărimea ambalajului
Czech: Léková forma Cesta podání
Romanian: Concentraţie Forma farmaceutică
Czech: OD - jednou denně
Romanian: OZ - O dată pe zi
Czech: To je i maximální denní dávka.
Romanian: Aceasta este doza maximă zilnică.
Czech: Pravidelné testování má pokračovat i po 4. měsíci.
Romanian: Testarea periodică trebuie continuată şi după luna a 4-a.
Czech: Celkové výsledky účinnosti jsou shrnuty v tabulce 5.
Romanian: Rezultatele globale privind eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 5.
Czech: Medián PFS byl 11,9 měsíců.
Romanian: SFP mediană a fost de 11,9 luni.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. ledna 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 8 ianuarie 2018
Czech: Frekvence (všechny stupně)
Romanian: Frecvenţă (toate gradele)
Czech: Demografické charakteristiky byly v obou ramenech obdobné.
Romanian: Caracteristicile demografice au fost similare în cele două grupe de tratament.
Czech: Analýza podskupin u PFS byla provedena pro 20 demografických a prognostických faktorů.
Romanian: A fost efectuată o analiză SFP de subgrup pentru 20 de factori demografici şi de prognostic.
Czech: Kromě toho nemá být podáván dětem mladším 2 let z důvodu pochybností o bezpečnosti.
Romanian: Mai mult, nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani, din cauza îngrijorărilor legate de siguranţă.
Czech: Bezpečnost a účinnost pazopanibu u dětí ve věku od 2 do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea pazopanib la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: Následující termíny byly sloučeny:
Romanian: Următorii termeni au fost reuniţi:
Czech: U 1 pacienta nedošlo k zotavení a u dalších 5 pacientů nebyly údaje z následného sledování k dispozici.
Romanian: Un pacient nu a recuperat, iar pentru ceilalţi 5 pacienţi nu au fost disponibile datele ulterioare.
Czech: Extremadura, 3
Romanian: Avda. Extremadura, 3
Czech: 09400 Aranda De Duero, Burgos Španělsko
Romanian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spania
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. června 2010
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 iunie 2010
Czech: Co je přípravek Votrient a k čemu se používá
Romanian: Ce este Votrient şi pentru ce se utilizează
Czech: Pouze si vezměte další dávku v obvyklý čas.
Romanian: Luaţi următoarea doză, la ora obişnuită.
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na lahvičce a krabičce.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe flacon şi pe cutie.
Czech: Užívejte přípravek Votrient vždy přibližně ve stejný čas každý den.
Romanian: Luaţi Votrient la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.
Czech: Lékař Vás bude o výsledcích vyšetření krve informovat.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la rezultatele analizelor de sânge
Czech: Prosím, požádejte o radu svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Romanian: Vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Czech: Přípravek Votrient není určen pro osoby mladší 18 let.
Romanian: Votrient nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Czech: Klinické zkušenosti neodhalily rozdíly v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty, ale u některých starších pacientů nemůže být vyloučena vyšší citlivost.
Romanian: Din experienţa clinică nu s-au identificat diferenţe între răspunsurile pacienţilor vârstnici şi ale celor mai tineri, însă nu poate fi exclusă o sensibilitate mai mare la unii pacienţi mai vârstnici.
Czech: Přípravek Votrient s jídlem a pitím
Romanian: Votrient împreună cu alimente şi băuturi
Czech: Kategorie byly určeny podle absolutní frekvence z údajů v klinických studiích.
Romanian: Categoriile au fost delimitate pe baza frecvenţelor absolute din datele provenind din studii clinice.
Czech: Pro stanovení frekvence byla použita následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea frecvenţei: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Další cílové parametry hodnotily celkovou míru odpovědi a trvání odpovědi.
Romanian: Celelalte criterii au fost evaluarea ratei totale de răspuns şi a duratei răspunsului.
Czech: Čtyři hlavní metabolity pazopanibu zodpovídají pouze za 6 % expozice v plazmě.
Romanian: Cei patru metaboliţi principali ai pazopanib sunt responsabili doar de un procent de 6% din expunerea plasmatică.
Czech: Pazopanib nebyl studován u pacientů, kteří měli tuto příhodu v předchozích 6 měsících.
Romanian: Pazopanib nu a fost studiat la pacienţi care au avut un eveniment în ultimele 6 luni.
Czech: Důsledkem může být velmi rychlé bušení srdce, které způsobí náhlou ztrátu vědomí.
Romanian: Aceasta poate determina bătăi foarte rapide ale inimii, cauzând o pierdere bruscă a conştienţei.
Czech: Těhotenství/Antikoncepce u mužů a žen
Romanian: Sarcina/Contracepția la bărbați și femei
Czech: Příznaky zahrnují zkrácení dechu nebo kašel, které neustupují.
Romanian: Simptomele includ scurtarea respiraţiei sau tuse care nu dispar.
Czech: Městnavé srdeční selhání bylo pozorováno u 0,5 %pacientů v každém léčebném rameni.
Romanian: Insuficienţa cardiacă congestivă a fost observată la 0,5% dintre subiecţii din fiecare braţ de tratament.
Czech: Preklinický bezpečnostní profil pazopanibu byl hodnocen u myší, potkanů, králíků a opic.
Romanian: Profilul preclinic de siguranţă al pazopanib a fost evaluat la şoareci, şobolani, iepuri şi maimuţe.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Romanian: Un risc pentru sugarul alăptat nu poate fi exclus.
Czech: Předchozí terapie antracyklinem může být rizikovým faktorem kardiální dysfunkce.
Romanian: Administrarea anterioară de antraciclină poate fi un factor de risc pentru disfuncţia cardiacă.
Czech: Zatím není známo, jak v této věkové skupině účinkuje.
Romanian: Până în prezent, nu se cunoaşte cât de bine acţionează medicamentul la această categorie de vârstă.
Czech: Pazopanib není indikován k použití v kombinaci s jinými léčivými látkami.
Romanian: Pazopanib nu este indicat pentru utilizare în asociere cu alte medicamente.
Czech: 95% interval spolehlivosti pro všechny podskupiny zahrnoval relativní riziko (HR) 1.
Romanian: Intervalele de încredere de 95% pentru toate subgrupurile includ o rată de risc relativ de 1.
Czech: Možné nežádoucí účinky (včetně možných závažných nežádoucích účinků uvedených v příslušné kategorii frekvence).
Romanian: Reacții adverse posibile (inclusiv reacții adverse grave posibile, incluse în categoria relevantă de frecvență).
Czech: Rozhodnutí o léčbě má být založeno na zhodnocení prospěšnosti/rizika u každého jednotlivého pacienta.
Romanian: Decizia terapeutică trebuie stabilită în funcţie de evaluarea raportului beneficiu/risc al fiecărui pacient.
Czech: Dávka pazopanibu nemá překročit 800 mg.
Romanian: Doza de pazopanib nu trebuie să depăşească 800 mg.
Czech: Toto se týká i rostlinných přípravků a dalších léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Romanian: În această categorie intră medicamentele din plante şi alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Czech: U pacientů s Gilbertovým syndromem se může vyskytnout mírná, nepřímá (nekonjugovaná) hyperbilirubinemie.
Romanian: La pacienţi cu sindrom Gilbert poate să apară hiperbilirubinemie indirectă (neconjugată) uşoară.
Czech: Účinky na reprodukci, fertilitu a teratogenní účinky
Romanian: Efecte asupra reproducerii, fertilităţii şi teratogenitate
Czech: Přípravek Votrient je typ léku nazývaný inhibitor proteinkinázy.
Romanian: Votrient este un medicament numit inhibitor de protein-kinază.
Czech: Kombinace s jinými systémovými protinádorovými terapiemi
Romanian: Asociere cu alte terapii anti-neoplazice sistemice
Czech: Pacienti mají být monitorováni až do návratu na stupeň 1 nebo k výchozím hodnotám.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi până când revin la valori de gradul I sau la valorile iniţiale.
Czech: Pokud máte vysoký krevní tlak, budete dostávat léky k jeho snížení.
Romanian: Dacă aveţi tensiune arterială mare, vi se vor administra medicamente pentru scăderea acesteia.
Czech: Přípravek Votrient rovněž může ovlivnit způsob, jakým účinkují jiné léky.
Romanian: De asemenea, Votrient poate influenţa modul de acţiune al altor medicamente.
Czech: Pacienti by neměli řídit a obsluhovat stroje, pokud pociťují závrať, jsou unavení nebo slabí.
Romanian: Pacienţii trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor, dacă se simt ameţiţi, obosiţi sau slăbiţi.
Czech: Primárním cílem této studie bylo vyhodnotit a porovnat PFS u pacientů léčených pazopanibem oproti pacientům léčeným sunitinibem.
Romanian: Obiectivul principal al studiului a fost acela de a evalua şi compara SFP la pacienţii trataţi cu pazopanib versus cei trataţi cu sunitinib.
Czech: Může se vyskytnout ve svalech, krevních cévách, tukové tkáni nebo v jiných tkáních, které podporují, obklopují a chrání orgány.
Romanian: Poate să apară în muşchi, vase de sânge, ţesut gras sau în alte ţesuturi care asigură suport, înconjoară sau protejează organele.
Czech: Také současné užívání pazopanibu a jiných statinů má probíhat s opatrností, protože v současné době není k dispozici dostatek údajů, které by umožnily vyhodnotit jejich vliv na hladiny ALT.
Romanian: În plus, utilizarea concomitentă a pazopanib cu alte statine trebuie realizată cu precauţie, pentru că datele disponibile sunt insuficiente pentru a evalua impactul acestora asupra valorilor serice ale ALT.
Czech: Rizika těchto problémů mohou být vyšší u pacientů, kteří již onemocněním srdce trpí, nebo u těch, kteří užívají další léky.
Romanian: Riscul de apariţie a acestor probleme poate fi mai mare la persoanele care au o boală de inimă preexistentă sau care iau alte medicamente.
Czech: Kdy přípravek užívat
Romanian: Când să luaţi
Czech: Neutropenie, trombocytopenie a syndrom palmo-plantární erytrodysestezie byly častěji pozorovány u pacientů východoasijského původu.
Romanian: Neutropenia, trombocitopenia şi sindromul de eritrodisestezie palmo-plantară au fost observate mai frecvent la pacienţii de origine est asiatică.
Czech: Byly pozorovány fatální případy.
Romanian: Au fost observate evenimente letale.
Czech: Pazopanib nemá být podáván dětem mladším než 2 roky z důvodu bezpečnostního rizika s ohledem na růst a vývoj orgánů (viz body 4.4 a 5.3).
Romanian: Pazopanib nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani, din cauza preocupărilor referitoare la siguranţa legată de dezvoltarea şi maturarea organelor (vezi pct. 4.4 şi 5.3).