FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Maximální dávka, kterou lze podat v průběhu 24 hodin, nesmí překročit 9 mg.
Slovak: Maximálna dávka, ktorú je možné podať v priebehu 24 hodín, nesmie prekročiť 9 mg.
Czech: Dosud nejsou k dispozici žádné důkazy pro zvýšení incidence nežádoucích účinků u pacientů s poruchou jaterních funkcí.
Slovak: K dnešnému dňu neexistujú žiadne dôkazy o zvýšení výskytu nežiaducich účinkov u pacientov s poruchami funkcie pečene.
Czech: Roztok má být naředěn na 5 ml na mg.
Slovak: Roztok sa má nariediť mg na 5 ml.
Czech: U pacientů s těžkým renálním selháním jsou farmakokinetické údaje po podání jedné intravenózní dávky obvykle srovnatelné s údaji získanými od zdravých subjektů.
Slovak: U pacientov s ťažkým zlyhaním obličiek sú farmakokinetické údaje po podaní jednej intravenóznej dávky obvykle podobné s údajmi získanými od zdravých subjektov.
Czech: Elevace jaterních transamináz*
Slovak: Zvýšená hladina pečeňových transamináz*
Czech: • změny funkce jater, které lze prokázat v krevních testech
Slovak: • zmeny vo funkčnosti pečene, čo sa ukáže pomocou krvných testov
Czech: Serotonin je hlavním neurotransmiterem, který je zodpovědný za zvracení po chemoterapii nebo radioterapii.
Slovak: Serotonín je hlavným neurotransmiterom, ktorý je zodpovedný za vracanie po chemoterapii alebo rádioterapii.
Czech: Studie provedené s klonovanými lidskými srdečními iontovými kanály prokázaly, že granisetron má potenciál ovlivňovat srdeční repolarizaci prostřednictvím blokády kaliových HERG kanálů.
Slovak: Štúdie s klonovanými ľudskými srdcovými iónovými kanálmi preukázali, že granisetron má potenciál ovplyvniť repolarizáciu prostredníctvom blokády draslíkových HERG kanálov.
Czech: U potkanů neměl granisetron žádné škodlivé účinky na reprodukci nebo fertilitu.
Slovak: U potkanov nemal granisetron škodlivé účinky na reprodukčnú schopnosť a fertilitu.
Czech: Léčba (akutní nauzea)
Slovak: Liečba (akútna nauzea)
Czech: Čtyřnásobné zvýšení úvodní profylaktické dávky granisetronu nevedlo k rozdílu ani v počtu pacientů reagujících na léčbu ani v délce trvání kontroly příznaků.
Slovak: Štvornásobné zvýšenie úvodnej profylaktickej dávky granisetronu neviedlo k rozdielu ani v počte pacientov reagujúcich na liečbu ani v dĺžke trvania kontroly príznakov.
Czech: Dávka bude obvykle buď jedna nebo dvě 1 mg tablety nebo jedna 2 mg tableta jednou denně, ale lékař může rozhodnout o zvýšení dávky až na devět 1 mg tablet denně.
Slovak: Dávka je obvykle buď jedna alebo dve 1 mg tablety, alebo jedna 2 mg tableta raz denne, ale lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky až na deväť 1 mg tabliet denne.
Czech: Bylo prokázáno, že granisetron blokuje natriové a kaliové kanály, což může ovlivňovat depolarizaci i repolarizaci prostřednictvím prodloužení PR, QRS a QT intervalů.
Slovak: Bolo preukázané, že granisetron má schopnosť blokovať kanály sodíka a draslíka, čo môže ovplyvniť depolarizáciu a repolarizáciu prostredníctvom predĺženia PR, QRS a QT intervalov.
Czech: Tablety nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na {vnitřním obalu [doplní se národní údaje]}a krabičce za „Použitelné do:".
Slovak: Neužívajte tablety po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na {vnútornom obale [má byť vyplnené národne]} a škatuli po „EXP".
Czech: U pacientů podstupujících anestezii se neprováděly žádné zvláštní studie interakcí.
Slovak: U pacientov podstupujúcich anestézu sa nerobili žiadne zvláštne štúdie liekových interakcií.
Czech: 5-HT3 receptory jsou lokalizovány na třech místech: zakončení n.vagus v gastrointestinálním traktu a chemorecepční spouštěcí zóny (CTS, chemoreceptor trigger zones) centra zvracení v mozkovém kmeni lokalizované v area postrema a nucleus tractus solitarius.
Slovak: 5-HT3 receptory sú lokalizované na troch miestach: zakončenie n.vagus v gastrointestinálnom trakte a chemorecepčné spúšťacie zóny (CTZ, chemoreceptor trigger zones) centra vracania v mozgovom kmeni lokalizované v area postrema a nucleus tractus solitarius.
Czech: • fenobarbital, lék užívaný k léčbě epilepsie
Slovak: • fenobarbital, liek používaný na liečbu epilepsie
Czech: Celková plazmatická clearance intravenózní dávky byla u pacientů s poruchou jaterních funkcí způsobenou nádorovým postižením jater asi poloviční ve srovnání s hodnotami získanými od pacientů bez jaterního poškození.
Slovak: Celkový plazmatický klírens intravenóznej dávky bol u pacientov s poruchou funkcie pečene spôsobenou nádorovým ochorením obličiek asi polovičný v porovnaní s hodnotami získanými od pacientov bez poškodenia funkcie pečene.
Czech: U dětí je farmakokinetika po podání jednotlivých intravenózních dávek podobná jako u dospělých, pokud jsou vhodné parametry (distribuční objem, celková plazmatická clearance) normalizovány na tělesnou hmotnost.
Slovak: U detí a dospievajúcich je farmakokinetika po podaní jednotlivých intravenóznych dávok podobná ako u dospelých, pokiaľ sú vhodné parametre (distribučný objem, celkový plazmatický klírens) normalizované na telesnú hmotnosť.
Czech: První dávku přípravku Kytril je třeba podat v průběhu 1 hodiny před zahájením léčby.
Slovak: Prvú dávku Kytrilu treba podať v priebehu 1 hodiny pred začatím liečby.
Czech: Velmi časté: postihují více než 1 uživatele z 10
Slovak: Veľmi časté: postihujú viac než 1 používateľa z 10
Czech: Močí se vylučuje průměrně 12 % granisetronu v nezměněné formě a asi 47 % ve formě metabolitů.
Slovak: Močom sa vylučuje priemerne 12 % granisetronu v nezmenenej forme, kým vo forme metabolitov približne 47 %. Zvyšok sa vylučuje stolicou vo forme metabolitov.
Czech: Není známo, zda se granisetron nebo jeho metabolity vylučují do mateřského mléka.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní granisetronu alebo jeho metabolitov do materského mlieka.
Czech: U pacientů s preexistujícími arytmiemi nebo poruchami srdečního vedení mohou tyto změny vést ke klinickým důsledkům.
Slovak: U pacientov s arytmiami alebo poruchami srdcového prevodu to však môže mať klinické následky.
Czech: Hlavními složkami jsou 7-OH-granisetron a jeho sulfátové a glukuronidové konjugáty.
Slovak: Medzi hlavné zložky patria 7-OH-granisetron a jeho sulfát a konjungáty glykuronidu.
Czech: Po vystavení záření nebo cytotoxickým látkám se serotonin (5-HT) uvolňuje z enterochromafinních buněk ve sliznici tenkého střeva, které jsou v bezprostřední blízkosti aferentních neuronů n.vagus, na kterých jsou lokalizovány 5-HT3 receptory.
Slovak: Po vystavení žiareniu alebo cytotoxickým liečivám sa serotonín (5-HT) uvoľňuje z enterochromafinných buniek v sliznici tenkého čreva, ktoré sú v bezprostrednej blízkosti aferentných neurónov n.vagus, na ktorých sú lokalizované 5-HT3 receptory.
Czech: Tablety je třeba polykat celé a zapít dostatečným množstvím vody.
Slovak: Spôsob podávania Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa vodou.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat otok hrdla, obličeje, rtů a úst a obtíže s dýcháním nebo polykáním.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať opuch hrdla, tváre, pier, a úst a problémy s dýchaním alebo prehĺtaním.
Czech: • zácpa.
Slovak: • zápcha.
Czech: Studie s radioaktivně značenými molekulami prokázaly, že granisetron má pouze zanedbatelnou afinitu k ostatním typům receptorů, včetně vazebných míst pro 5-HT a dopamin D2.
Slovak: Štúdie s rádioaktívne značenými molekulami preukázali, že granisetron má zanedbateľnú afinitu k ostatným typom receptorov, spolu s väzbovými miestami pre 5-HT a dopamín D2.
Czech: Nejvyšší dávka přípravku Kytril, která Vám může být podána, je 9 mg za den.
Slovak: Najvyššia dávka Kytrilu, ktorú môžete dostať, je 9 mg za deň.
Czech: Stejně tak jiné léky mohou ovlivňovat způsob, jakým účinkuje injekce.
Slovak: Podobne ako iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob, akým injekcia účinkuje.
Czech: Uvolnění serotoninu aktivuje neurony n.vagus prostřednictvím 5-HT3 receptorů, což vede okamžitě k těžké emetogenní odpovědi zprostředkované prostřednictvím chemorecepční spouštěcí zóny v area postrema.
Slovak: Uvoľnenie serotonínu aktivuje neuróny n.vagus prostredníctvom 5-HT3 receptorov, čo vedie okamžite k ťažkej emetogénnej odpovedi sprostredkovanej prostredníctvom chemorecepčnej spúšťacej zóny v area postrema.
Czech: U starších subjektů se farmakokinetické parametry po podání jednotlivé intravenózní dávky pohybovaly ve stejném rozmezí jako u ostatních (mladších) subjektů.
Slovak: U starších subjektov sa farmakokinetické parametre po podaní jednotlivých intravenóznych dávok pohybovali v rovnakom rozmedzí ako u ostatných (mladších) subjektov.
Czech: Mezi 5-HT3 antagonisty (např. dolasetron, ondansetron) byla hlášena zkřížená senzitivita.
Slovak: Medzi antagonistami 5-HT3 (napr. dolasetron, ondansetron) bola hlásená skrížená senzitivita.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na granisetron nebo na kteroukoli další složku přípravku Kytril (uvedené v bodě 6.
Slovak: • ak ste alergický (precitlivelý) na granisetron alebo na ktorúkoľvek ďalšiu zložku lieku Kytril (pozri časť 6: Ďalšie informácie)
Czech: Byly hlášeny interakce s neurotropiky a dalšími léčivými látkami prostřednictvím jejich účinku na cytochrom P450 (viz bod 4.5).
Slovak: Boli hlásené interakcie s neurotropmi a ďalšími liečivami prostredníctvom ich účinkov na cytochróm P450 (pozri časť 4.5).
Czech: Přípravek Kytril nemá žádné specifické antidotum.
Slovak: Pre Kytril neexistuje špecifické antidotum.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat červené,
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať svetlo červené, vypuklé hrbolčeky.
Czech: Ke zjevným lékovým interakcím nedochází ani mezi granisetronem a emetogenní protinádorovou chemoterapií.
Slovak: K viditeľným liekovým interakciám nedochádza ani medzi granisetronom a emetogénnou protinádorovou chemoterapiou.
Czech: Účinnost parenterálně podaného granisetronu lze zvýšit přidáním intravenózní dávky adrenokortikoidního steroidu, např. 8-20 mg dexamethasonu podaného před zahájením cytostatické léčby nebo 250 mg methyl-prednisolonu podaného před zahájením chemoterapie a krátce po jejím ukončení.
Slovak: Účinnosť parenterálne podaného granisetronu je možné zvýšiť pridaním intravenóznej dávky adrenokortikálneho steroidu, napr. 8-20 mg dexametazónu podaného pred začatím cytostatickej liečby alebo 250 mg methyl-prednisolonu podaného pred začatím chemoterapie a krátko po jej ukončení.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u přípravku Kytril jsou bolest hlavy a zácpa, které mohou být přechodné.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami Kytrilu sú bolesť hlavy a zápcha, ktoré môžu byť prechodného charakteru.
Czech: Další informace) a v odstavci „Důležité informace o některých složkách přípravku Kytril" níže.
Slovak: (pozri časť 6: Ďalšie informácie a „Dôležité informácie o niektorých zložkách Kytrilu nižšie").
Czech: Injekce bude naředěna do infuze, podá se před radio- nebo chemoterapií a bude trvat 5 minut.
Slovak: Injekcia bude nariedená, podá sa pred rádio- alebo chemoterapiou a bude trvať 5 minút.
Czech: Jedna tableta obsahuje 138,76 mg monohydrátu laktosy.
Slovak: Každá tableta obsahuje 138,76 mg monohydrátu laktózy.
Czech: Nejsou dostatečné klinické důkazy pro doporučení podávání injekčního roztoku u dětí v prevenci a léčbě postoperační nauzey a zvracení (PONV).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné klinické dôkazy na základe ktorých je odporúčané dávkovanie injekčného roztoku deťom a dospievajúcim v prevencii a liečbe pooperačnej nauzey a vracania (PONV).
Czech: In vitro studie na jaterních mikrosomech prokázaly, že hlavní cesta metabolismu granisetronu je inhibována ketokonazolem, což naznačuje na metabolismus zprostředkovaný cytochromem P450 podskupiny 3A (viz bod 4.5).
Slovak: In vitro štúdie na pečeňových mikrozómoch dokázali, že hlavná cesta metabolizmu granisetronu je inhibovaná ketokonazolom, čo naznačuje na metabolizmus sprostredkovaný cytochrómom P450 podskupiny 3A (pozri časť 4.5).
Czech: Stejně tak jiné léky mohou ovlivňovat způsob, jakým účinkují tablety.
Slovak: Podobne ako iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob, akým tieto tablety účinkujú .
Czech: • antibiotikum erythromycin, užívané k léčbě bakteriálních infekcí.
Slovak: • antibiotikum erytromycín, používané na liečbu bakteriálnych infekcií.
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací
Slovak: Farmakokinetika u osobitnej populácie
Czech: • lék nazývaný ketokonazol, užívaný k léčbě plísňových infekcí
Slovak: • liek nazývaný ketokonazol, používaný na liečbu plesňových infekcií
Czech: Bude Vám podán buď dexamethazon v dávce mezi 8 a 20 mg před radio- nebo chemoterapií nebo methylprednizolon v dávce 250 mg před i po radio- nebo chemoterapii.
Slovak: Dostanete buď dexamethazon v dávke mezi 8 a 20 mg pred rádio- alebo chemoterapiou alebo methylprednizolon v dávke 250 mg pred i po rádio- alebo chemoterapiou.
Czech: Tablety jsou určeny pro použití pouze u dospělých pacientů.
Slovak: Tieto tablety užívajú len dospelí.
Czech: Z extenzivního programu na zjištění dávky je zřejmé, že antiemetická účinnost nekoreluje jednoznačně ani s podanými dávkami ani s plazmatickými koncentracemi granisetronu.
Slovak: Počas určovania dávky sa zistilo, že antiemetický účinok jednoznačne nekoreluje s veľkosťou podanej dávky ani s plazmatickou koncentráciou granisetronu.
Czech: • kožní vyrážka, alergická kožní reakce nebo kopřivka.
Slovak: • kožná vyrážka, alergická reakcia kože alebo žihľavka či „koprivka" (urtikária).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát laktosy
Slovak: Monohydrát laktózy
Czech: Pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo pokud kojíte, neměla byste tablety užívat, pokud Vám výslovně neřekl lékař.
Slovak: Ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo ak dojčíte, neužívajte tieto tablety, pokiaľ Vám to Váš lekár výslovne neodporučí.
Czech: Postoperační nauzea a zvracení (PONV)
Slovak: Pooperačná nauzea a vracanie (PONV)
Czech: Studie in vitro prokázaly, že cytochrom P450 podskupiny 3A4 (zahrnutý do metabolismu některých hlavních narkotických látek) není granisetronem nijak ovlivněn.
Slovak: Štúdie in vitro preukázali, že cytochróm P450 podskupiny 3A4 (zahrnutý do metabolizmu niektorých hlavných narkotických látok) nie je granisetronom nijako ovplyvnený.
Czech: Jako preventivní opatření se kojení během léčby přípravkem Kytril nedoporučuje.
Slovak: Z tohto dôvodu sa neodporúča dojčenie počas liečby Kytrilom.
Czech: 1 mg dvakrát denně nebo 2 mg jednou denně po dobu až jednoho týdne po radioterapii nebo chemoterapii.
Slovak: 1 mg dvakrát denne alebo 2 mg jedenkrát denne počas jedného týždňa po rádioterapii alebo chemoterapii.
Czech: Nicméně se při léčbě pacientů užívajících současně léky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, doporučuje monitorovat EKG i klinické abnormality (viz bod 4.5).
Slovak: Napriek tomu sa pri súčasne prebiehajúcej liečbe pacientov liekmi, o ktorých je známe že predlžujú QT interval, odporúča sledovať EKG a klinické abnormality (pozri časť 4.5).
Czech: Střední plazmatický poločas u pacientů po perorální i intravenózní aplikaci je přibližně 9 hodin, individuálně však může docházet k velké variabilitě.
Slovak: Priemerný plazmatický polčas u pacientov je približne deväť hodín, s veľkou variabilitou medzi pacientmi.
Czech: Děti nemají tablety užívat.
Slovak: Tieto tablety nemajú užívať deti.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 30 ºC.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Kytril Nepřestávejte užívat přípravek před ukončením léčby.
Slovak: Neprestaňte užívať Kytril pred ukončením liečby.
Czech: Maximální dávka přípravku Kytril, kterou lze podat v průběhu 24 hodin, nesmí překročit 3 mg.
Slovak: Maximálna dávka Kytrilu, ktorú je možné podať v priebehu 24 hodín, nesmie prekročiť 3 mg.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit během užívání tohoto přípravku, jsou:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré môžete pociťovať pri užívaní tohto lieku:
Czech: Pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo pokud kojíte, neměla byste injekci dostat, pokud Vám výslovně neřekl lékař.
Slovak: Ak ste tehotná, pokúšate sa otehotnieť alebo ak dojčíte, nepoužívajte túto injekciu, pokiaľ Vám to Váš lekár výslovne neodporučí.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se použití granisetronu u těhotných žen.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje týkajúce sa použitia granisetronu počas gravidity.
Czech: Zejména sdělte svému lékaři, zdravotní sestře nebo lékárníkovi, pokud užíváte některý z následujících léků:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
Czech: Jedna tableta obsahuje 69,38 mg monohydrátu laktosy.
Slovak: Každá tableta obsahuje 69,38 mg monohydrátu laktózy.
Czech: Tablety nejsou doporučeny u dětí.
Slovak: Tieto tablety sa neodporúča podávať deťom.
Czech: Tato patří do skupiny léků nazývaných antagonisté 5-HT3 receptorů nebo antiemetika (léky proti zvracení).
Slovak: Kytril patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty 5-HT3 receptorov, alebo antiemetiká (lieky proti vracaniu).
Czech: Injekce Vám bude podána před zahájením radio- nebo chemoterapie.
Slovak: Injekciu dostanete pred začatím rádio- alebo chemoterapie.
Czech: Ačkoli u antagonistů 5-HT3 receptorů bylo pozorováno prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4), tento účinek je takového výskytu a rozsahu, že u normálních subjektů nemá klinický význam.
Slovak: Pri antagonistoch 5-HT3 receptorov bolo síce zaznamenané predĺženie QT intervalu (pozri časť 4.4), no tento účinok sa vyskytuje s takou frekvenciou a v takom rozsahu, že to je u zdravých subjektov považované za klinicky bezvýznamné.
Czech: Tablety jsou bílé až téměř bílé bikonvexní tablety trojúhelníkovitého tvaru s vyraženým K2 na jedné straně.
Slovak: Tablety sú biele alebo takmer biele, trojuholníkového tvaru a bikonvexné s K2 na jednej strane.
Czech: Časté: postihují 1 až 10 uživatelů ze 100
Slovak: Časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
Czech: Tablety jsou bílé až téměř bílé bikonvexní tablety trojúhelníkovitého tvaru s vyraženým K1 na jedné straně.
Slovak: Tablety sú biele alebo takmer biele, trojuholníkového tvaru a bikonvexné s K1 na jednej strane.
Czech: Léčba nevolnosti nebo zvracení po chirurgickém zákroku
Slovak: Liečba nevoľnosti alebo vracanie po chirurgickom zákroku
Czech: Proto je třeba opatrnosti u pacientů s kardiální komorbiditou, při podávání kardiotoxické chemoterapie a/nebo při současných elektrolytových abnormalitách (viz bod 4.5).
Slovak: Preto by sa mala dodržiavať zvýšená opatrnosť u pacientov s ochoreniami srdca, alebo u pacientov, ktorí sú liečení kardiotoxickou chemoterapiou a/alebo u pacientov s abnormalitami elektrolytov (pozri časť 4.5).
Czech: • máte problémy s vyměšováním způsobené neprůchodností střeva.
Slovak: • máte problémy s vyprázdňovaním spôsobené nepriechodnosťou čriev.
Czech: V současné době dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1.
Slovak: V súčastnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje pri použití u detí a dospievajúcich v tejto indikácii pozri časť 5.1.
Czech: • máte problémy s vyměšováním způsobené neprůchodností střeva
Slovak: • máte problémy s vyprázdňovaním spôsobené nepriechodnosťou čriev
Czech: Ve studiích se zdravými dobrovolníky nebyly mezi granisetronem a benzodiazepiny (lorazepam), neuroleptiky (haloperidol) ani antiulcerózními léčivými přípravky (cimetidin) prokázány žádné interakce.
Slovak: V štúdiách na zdravých jedincoch sa nepreukázala žiadna interakcia medzi granisetronom a benzodiazepínmi (lorazepamom), neuroleptikami (haloperidol) alebo liekmi na liečbu vredov (cimetidínom).
Czech: JAK PŘÍPRAVEK KYTRIL UCHOVÁVAT [doplní se národní údaje]
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ KYTRIL [Má byť vyplnené národne]
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [doplní se národní údaje] 6.2 Inkompatibility [doplní se národní údaje] 6.3 Doba použitelnosti [doplní se národní údaje]
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.2 Inkompatibility [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne]
Czech: Co přípravek Kytril obsahuje
Slovak: Čo Kytril obsahuje
Czech: Vzhledem k tomu, že granisetron může tlumit motilitu tlustého střeva, je nutné pacienty s příznaky subakutní střevní obstrukce po aplikaci přípravku Kytril pečlivě sledovat.
Slovak: Pretože granisetron môže tlmiť motilitu hrubého čreva, pacienti s príznakmi subakútnej črevnej obštrukcie sa majú po podaní Kytrilu sledovať.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami galaktosové intolerance, vrozeným deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosovou malabsorpcí nemají tento přípravek užívat.
Slovak: Tento liek namajú užívať pacienti so zriedkavou dedičnou poruchou nazývanou galaktózová intolerancia, deficienciou laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou.
Czech: Ačkoli u 7OH-granisetronu i indazolin-N-desmethyl-granisetronu byly pozorovány antiemetické vlastnosti, není pravděpodobné, že by se významně podílely na farmakologické aktivitě granisetronu u člověka.
Slovak: Napriek tomu, že boli u 7-OHgranisetronu a indazol-N-demetyl-granisetronu pozorované antiemetické vlastnosti, je nepravdepodobné, že tieto významne prispievajú k farmakologickému účinku granisetronu u človeka.
Czech: Granisetron se primárně metabolizuje v játrech prostřednictvím oxidace s následnou konjugací.
Slovak: Granisetron sa metabolizuje v pečeni oxidáciou a následnou konjungáciou.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Kytril nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Kytril môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Méně časté: postihují 1 až 10 uživatelů z 1000
Slovak: Menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1000
Czech: Velmi vzácné (<1/10000)
Slovak: Veľmi zriedkavé < 1/10 000
Czech: 6.2 Inkompatibility [doplní se národní údaje]
Slovak: 6.2 Inkompatibility [Má byť vyplnené národne]
Czech: Přípravek Kytril obsahuje léčivou látku granisetron.
Slovak: Kytril obsahuje liečivo granisetron.
Czech: Podávat jej lze buď pomalou intravenózní injekcí (během 30 sekund) nebo ve formě intravenózní infuze naředěný do 20 až 50 ml infuzní tekutiny a podané během 5 minut.
Slovak: Podanie môže byť pomalou intravenóznou injekciou (počas 30 sekúnd) alebo vo forme intravenóznej infúzie nariedenej v 20 až 50 ml infúzneho roztoku a podávaný po dobu 5 minút.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULE
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE liekovky
Czech: Případné předávkování tabletami se léčí symptomaticky.
Slovak: V prípade predávkovania tabletami sa má použiť symptomatická liečba.
Czech: Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovak: Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom
Czech: U přípravku Kytril byly hlášeny změny EKG včetně prodloužení QT intervalu (viz body 4.4. a 4.5).
Slovak: Pri Kytrile boli hlásené zmeny EKG spolu s predĺžením QT intervalu (pozri časti 4.4. a 4.5).
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékárníkem dříve, než dostanete injekci.
Slovak: Ak si nie ste istý(á), poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom skôr, ako injekciu dostanete.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
Czech: • léky užívané k léčbě nepravidelného srdečního rytmu, jiné antagonisty 5-HT3 receptorů, jako jsou např. dolasetron nebo ondansetron (viz odstavec „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Kytril je zapotřebí" uvedené výše)
Slovak: • lieky užívané na liečbu nepravidelného rytmu srdca, iné antagonisty 5-HT3 receptorov, ako napr. dolasetron alebo ondansetron (pozri "Buďte zvlášť opatrný pri používaní Kytrilu" vyšie)
Czech: Pokud se toho však obáváte, promluvte si se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Slovak: Avšak ak máte obavy, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Czech: Prevence nevolnosti nebo zvracení
Slovak: Prevencia nevoľnosti a vracania
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Slovak: SPÔSOB PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov
Czech: Dávka bude buď jedna nebo dvě 1 mg tablety nebo jedna 2 mg tableta jednou denně po dobu až jednoho týdne po radio- nebo chemoterapii.
Slovak: Dávka bude jedna alebo dve 1 mg tablety, alebo jedna 2 mg tableta raz denne počas jedného týždňa po rádioterapii alebo chemoterapii.