FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Það er mikilvægt að þú ljúkir meðferðinni samkvæmt ráðleggingum læknisins annars gætu einkenni þín versnað.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at behandlingen din fullføres som anbefalt av legen din, ellers kan symptomene dine forverres.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur {MM/ÁÁÁÁ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent MMM/ÅÅÅÅ
Icelandic: Við upphaf eða lok meðferðar með Exalief eða við breytingar á skömmtum, getur það tekið 2 til 3 vikur að ná hinu nýja marki ensímvirkni.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller seponering av behandling med Exalief eller doseendring, kan det ta 2 til 3 uker å nå nytt enzymaktivitetsnivå.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Exalief hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Exalief hos barn under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Icelandic: Þetta er ef ske kynni að einhver þeirra hafi áhrif á verkun Exalief, eða Exalief hafi áhrif á verkun þeirra.
Norwegian Bokmål: Dette bare i tilfelle noen av dem påvirker hvordan Exalief virker eller Exalief påvirker deres effekt.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál verður þér yfirleitt gefinn lægri skammtur af Exalief.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer vil du vanligvis få en lavere dose av Exalief.
Icelandic: Skortur á hæfni til að tala eða skrifa eða skilja talað eða ritað mál
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å snakke eller skrive eller forstå muntlig eller skriftlig språk
Icelandic: - Portela & Cª , SA
Norwegian Bokmål: BIAL - Portela & Cª , SA
Icelandic: Ef slíkar hugsanir leita einhvern tíma á þig, meðan þú tekur Exalief, skalt þú strax hafa samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, mens du bruker Exalief, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Icelandic: Hraðari, hægari eða óreglulegur hjartsláttur
Norwegian Bokmål: • Raskere, langsommere eller uregelmessig puls
Icelandic: Áhrif Exalief á frumkomin alflog hafa ekki verið rannsökuð.
Norwegian Bokmål: Exaliefs effekt på primære generaliserte anfall er ikke undersøkt.
Icelandic: Mónóamínoxidasa hemlar (MAO-hemlar)
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidase (MAO)-hemmere
Icelandic: Breytingar á nöglum eða húð (t.d. rauð húð)
Norwegian Bokmål: • Negle- eller hudforandringer (f.eks. rød hud)
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru póvidón K29/32, natríumkroskarmellósi og magnesíumsterat.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er povidon K29/32, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Icelandic: Læknirinn hefur gefið þér Exalief til að fækka flogum.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg Exalief for å redusere antall anfall.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en du har glemt.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Exalief valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Exalief forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Icelandic: Öryggismörk byggð á samanburði á útsetningu liggja því ekki fyrir.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsmarginer basert på sammenlignbar eksponering er derfor ikke fastslått.
Icelandic: +351 22 986 61 99 netfang: info@bial.com
Norwegian Bokmål: : +351 22 986 61 00 faks: +351 22 986 61 99 e-post: info@bial.com
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að hætta meðferðinni með Exalief verður skammturinn venjulega lækkaður smám saman.
Norwegian Bokmål: Skulle legen din beslutte å avbryte din behandling med Exalief, vil dosen vanligvis bli redusert gradvis.
Icelandic: Ekki hafa barn á brjósti meðan þú tekur Exalief.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme mens du tar Exalief.
Icelandic: • þú færð flog sem byrja með dreifðri rafspennulosun sem báðar hliðar heilans verða fyrir
Norwegian Bokmål: • du har kramper som starter med en utstrakt elektrisk utladning som omfatter begge sider av hjernen.
Icelandic: Vegna einstaklingsbundins breytileika gætu áhrifin hins vegar haft klíníska þýðingu hjá sumum einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Som følge av interindividuell variabilitet kan effekten likevel være klinisk relevant hos enkelte individer.
Icelandic: Lélegt minni eða gleymska
Norwegian Bokmål: • Dårlig hukommelse eller glemsomhet
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessu, ekki aka eða nota tæki eða vélar.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du opplever dette.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur þríhringlaga þunglyndislyf, t.d. amitriptylín.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du bruker trisykliske antidepressiva, f.eks. amitriptylin.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga skammtinn.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen justerer dosen.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert ekki viss um hvaða skammt þú átt að taka.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du er usikker på hvilken dose du skal ta.
Icelandic: Ef þú færð þær skalt þú hætta að taka Exalief og láta lækninn vita eða fara strax á sjúkrahús þar sem þú gætir þurft á bráðri læknishjálp að halda:
Norwegian Bokmål: Hvis du får dem skal du slutte å ta Exalief og kontakte en lege eller oppsøke nærmeste sykehus omgående, da du kan trenge medisinsk akuttbehandling:
Icelandic: Börn Ekki skal gefa börnum og unglingum Exalief.
Norwegian Bokmål: Barn Exalief skal ikke gis til barn og ungdom.
Icelandic: Alvarlegur verkur í baki og maga
Norwegian Bokmål: • Sterke smerter i rygg og mage
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú ert þunguð eða ætlar að verða þunguð.
Norwegian Bokmål: Informer legen din omgående hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Icelandic: 400 mg skammti einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: 400 mg en gang daglig.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig.
Icelandic: Próteinbinding eslikarbazepíns í plasma er tiltölulega lítil (<40%) og óháð þéttni.
Norwegian Bokmål: Bindingen av eslikarbazepin til plasmaproteiner er relativt lav (<40 %) og uavhengig av konsentrasjon.
Icelandic: Lyfjagjöf og íkomuleið Kyngið töflunni með glasi af vatni.
Norwegian Bokmål: Bruksmåte Svelg tabletten med et glass vann.
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð aldraðra sjúklinga þar sem takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir varðandi öryggi notkunar Exalief hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter da det er begrenset sikkerhetsinformasjon vedrørende bruk av Exalief hos disse pasientene.
Icelandic: Notkun er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með CLCR < 30 ml/mín vegna skorts á gögnum.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med CLCR <30 ml/minutt er bruk ikke anbefalt på grunn av utilstrekkelige data.
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 90 töflur
Norwegian Bokmål: 20 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að sú líkamlega og/eða andlega færni þeirra sem nauðsynleg er til að stjórna vélum eða aka gæti verið skert og þeim ráðlagt að gera ekki slíkt fyrr en það liggur fyrir að hæfni þeirra til slíkra verka skerðist ekki.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor informeres om at deres fysiske og/eller mentale evner som er nødvendige for å betjene maskiner eller kjøre bil, kan være svekket, og at de anbefales å avstå fra slike aktiviteter til det er fastslått at deres evne til å utføre slike aktiviteter ikke er påvirket.
Icelandic: Hár eða lágur blóðþrýstingur eða blóðþrýstingsfall þegar staðið er á fætur
Norwegian Bokmål: • Høyt eller lavt blodtrykk eller blodtrykksfall når man reiser seg opp
Icelandic: Taugafræðileg hreyfitruflun, þar sem vöðvarnir dragast saman og valda vindingu eða endurteknum hreyfingum eða óeðlilegri líkamsstöðu.
Norwegian Bokmål: • Nevrologisk bevegelsesforstyrrelse hvor musklene dine trekker seg sammen og medfører vridninger og gjentatte bevegelser eller unormal kroppsholdning.
Icelandic: Doði í einhverjum hluta líkamans
Norwegian Bokmål: • Nummenhet hvor som helst i kroppen
Icelandic: Blóðpróf sýna að þú hafir lága þéttni salta eða natríums í blóði eða fækkun rauðra blóðfrumna
Norwegian Bokmål: • Blodprøver som viser at du har lavt nivå av salter eller natrium i blodet eller redusert antall røde blodceller
Icelandic: Svitamyndun eða þurr húð
Norwegian Bokmål: • Svetting, tørr hud
Icelandic: Þetta gætu verið vísbendingar um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon.
Icelandic: Fáeinir einstaklingar sem hafa fengið meðferð með flogaveikilyfjum hafa fengið hugmyndir um að skaða sjálfa sig eða fremja sjáfsvíg.
Norwegian Bokmål: Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Icelandic: Í rannsóknum hjá heilbrigðum einstaklingum og fullorðnum sjúklingum með flogaveiki, virtist helmingunartími eslikarbazepín vera annars vegar 10-20 klst. og hins vegar 13-20 klst.
Norwegian Bokmål: I studier med friske forsøkspersoner og voksne epilepsipasienter var tilsynelatende halveringstid for eslikarbazepin henholdsvis 10-20 timer og 13-20 timer.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að HLA-B*1502 samsæta sem finnst í einstaklingum frá Kína (Han Kínverjum) og Tælandi tengist verulega hættu á að fá Stevens-Johnson heilkenni við meðferð með karbamazepíni.
Norwegian Bokmål: Tilstedeværelse av HLA-B*1502-allele hos individer av Han Chinese- eller Thai-opphav er vist å være sterkt forbundet med risiko for utvikling av Stevens-Johnsons syndrom (SJS) ved behandling med karbamazepin.
Icelandic: • þú ert með lifrarvandamál.
Norwegian Bokmål: • du har leverproblemer.
Icelandic: Exalief er notað hjá fullorðnum sjúklingum sem þegar taka önnur flogaveikilyf og eru enn að fá flog sem hafa áhrif í hluta heilans (hlutaflog).
Norwegian Bokmål: Exalief brukes av voksne pasienter som allerede tar andre legemidler mot epilepsi, men likevel får anfall som rammer en del av hjernen (partielle anfall).
Icelandic: In vitro er eslikarbazepín vægur örvi CYP3A4 og UDP-glúkúrónýl transferasa.
Norwegian Bokmål: In vitro er eslikarbazepin en svak inducer av CYP3A4 og UDPglukuronyltransferaser.
Icelandic: Eslikarbazepín hefur hindrandi eiginleika gagnvart CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepin har hemmeregenskaper med hensyn til CYP2C19.
Icelandic: Þyngdartap og slæm almenn heilsa (kröm)
Norwegian Bokmål: • Vekttap og generelt dårlig helse (kakeksi)
Icelandic: Notkun er því ekki ráðlögð hjá þannig sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Bruk hos disse pasientene er derfor ikke anbefalt.
Icelandic: þú finnur fyrir rugli, versnandi flogum eða skertri meðvitund, sem gætu verið einkenni lágrar þéttni salta í blóði.
Norwegian Bokmål: • du lider av forvirring, forverring av anfall eller nedsatt bevissthet som kan være tegn på lavt saltnivå i blodet
Icelandic: Venjulegur viðhaldsskammtur er 800 mg einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Den vanlige vedlikeholdsdosen er 800 mg en gang daglig.
Icelandic: Tmax fyrir eslikarbazepín næst 2 til 3 klst.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepins tmax oppnås 2 til 3 timer etter dosering.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 400 mg einu sinni á dag, sem skal auka í 800 mg einu sinni á dag eftir eina eða tvær vikur.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 400 mg en gang daglig som bør økes til 800 mg en gang daglig etter én eller to uker.
Icelandic: Eslikarbazepín og glúkúróníð þess svara alls til yfir 90% af öllum umbrotsefnum sem skilin eru út í þvagi, um tveir þriðju í óbreyttu formi og einn þriðji glúkúróníðtengdur.
Norwegian Bokmål: Samlet utgjør eslikarbazepin og dets glukuronid mer enn 90 % av alle metabolittene som utskilles i urin, omtrent to tredjedeler i uendret form og en tredjedel som glukuronidkonjugat.
Icelandic: Ekki skal hætta meðferð við flogaveiki skyndilega, þar sem það getur valdið gegnumbrotsflogum sem gætu haft alvarlegar afleiðingar bæði fyrir móður og barn.
Norwegian Bokmål: Behandling med antiepileptika må ikke seponeres brått da dette kan medføre gjennombruddsanfall som kan få alvorlige følger for mor og barn.
Icelandic: 14 töflur
Norwegian Bokmål: 14 tabletter
Icelandic: Hlutfall einstaklinga með 50% lækkun í tíðni floga í öllum 3. stigs rannsóknunum var 19% fyrir lyfleysu, 21% fyrir eslikarbazepín asetat 400 mg, 34% fyrir eslikarbazepín asetat 800 mg og 36% fyrir eslikarbazepín asetat 1200 mg á dag.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter med 50 % reduksjon i anfallsfrekvens i alle fase III-studier var 19 % for placebo, 21 % for eslikarbazepinacetat 400 mg, 34 % for eslikarbazepinacetat 800 mg og 36 % for eslikarbazepinacetat 1200 mg daglig.
Icelandic: HVERNIG TAKA Á EXALIEF
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER EXALIEF
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum hjá sjúklingum sýndu að samhliða meðferð jók hættuna á eftirfarandi aukaverkunum: tvísýni (11,4% sjúklinga sem fengu karbamazepín samhliða, 2,4% sjúklinga án samhliða notkunar karbamazepíns), óeðlileg samhæfing (6,7% sjúklinga sem fengu karbamazepín samhliða, 2,7% sjúklinga án samhliða notkunar karbamazepíns) og sundl (30,0% sjúklinga sem fengu karbamazepín samhliða, 11,5% sjúklinga án samhliða notkunar karbamazepíns).
Norwegian Bokmål: Resultater fra pasientstudier har vist at samtidig behandling øker faren for følgende bivirkninger: diplopi (11,4 % av individer ved samtidig karbamazepin, 2,4 % av individer uten samtidig karbamazepin), koordinasjonsvansker (6,7 % ved samtidig karbamazepin, 2,7 % uten samtidig karbamazepin) og svimmelhet (30,0 % ved samtidig karbamazepin, 11,5 % uten samtidig karbamazepin).
Icelandic: Eslikarbazepín asetat var prófað í skömmtum sem voru 400 mg, 800 mg og 1200 mg einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepinacetat ble undersøkt i doser på 400 mg, 800 mg og 1200 mg, en gang daglig.
Icelandic: Exalief 400 mg töflur eru hvítar, kringlóttar og tvíkúptar.
Norwegian Bokmål: Exalief 400 mg tabletter er hvite, runde og bikonvekse.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur blóðþynningarlyf - warfarín.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du bruker det blodfortynnende legemidlet warfarin.
Icelandic: 400 mg skammtur einu sinni á dag í eina eða tvær vikur, áður en hækkað er í viðhaldsskammt.
Norwegian Bokmål: 400 mg dose en gang daglig i én eller to uker, før økning til vedlikeholdsdose.
Icelandic: Lyfjahvörf eslikarbazepíns eru línuleg og skammtaháð á bilinu 400-1200 mg bæði hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepins farmakokinetikk er lineær og doseproporsjonal i området 400-1200 mg hos både friske forsøkspersoner og pasienter.
Icelandic: Þreyta, truflanir á göngulagi
Norwegian Bokmål: Fatigue, forstyrrelser i ganglaget
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Icelandic: Rannsókn hjá sjúklingum með væga til alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi sýndi að úthreinsun er háð nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: En studie med pasienter med lett til alvorlig nedsatt nyrefunksjon viste at clearance er avhengig av nyrefunksjon.
Icelandic: Gera má ráð fyrir miklu aðgengi vegna þess að magn umbrotsefna sem finnst í þvagi svarar til meira en 90% af skammti eslikarbazepín asetats.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet kan antas å være høy da mengden av metabolitter som gjenfinnes i urin tilsvarer mer enn 90 % av en eslikarbazepinacetatdose.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að gera rannsóknir og vinna viðbótarverkefni tengd lyfjagát sem tilgreind eru í áætlun um lyfjagát, eins og fram kemur í útgáfu 4.0 af áætlun um áhættustjórnun sem lýst er í kafla 1.8.2 í markaðsleyfisumsókninni og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem CHMP samþykkir.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen forplikter seg til å gjennomføre studier og ytterligere aktiviteter vedrørende legemiddelovervåkning slik det er beskrevet i legemiddelovervåkningsplanen, som er en del av den omforente risikohåndteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) versjon 4.0, presentert i Modul 1.8.2 i søknaden om markedsføringstillatelse samt enhver oppdatering av RMP som er godkjent av CHMP.
Icelandic: Auk þessa skal mæla þéttni natríums við reglubundnar rannsóknir.
Norwegian Bokmål: I tillegg til dette bør serumnatriumnivå sjekkes ved rutinemessige laboratorieundersøkelser.
Icelandic: Endurskoða skal þörf á flogaveikimeðferð þegar kona ætlar að verða þunguð.
Norwegian Bokmål: Behov for behandling med antiepileptika bør vurderes når en kvinne planlegger å blir gravid.
Icelandic: Ef gleymist að taka Exalief
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Exalief
Icelandic: Truflanir á lyktar- og/eða bragðskyni
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelser i lukte- og/eller smakssans
Icelandic: Ekki taka oxkarbazepín (lyf notað við flogaveiki) með Exalief, þar sem ekki er vitað hvort það er öruggt að taka þessi lyf saman.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke okskarbazepin (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsi) sammen med Exalief da det ikke er kjent om det er trygt å bruke disse legemidlene sammen.
Icelandic: UM EXALIEF OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Exalief tilheyrir flokki lyfja sem kallast flogaveikilyf og eru notuð til meðferðar við flogaveiki, sjúkdómi sem veldur því að viðkomandi fær endurtekin flog eða krampaköst.
Norwegian Bokmål: HVA EXALIEF ER, OG HVA DET BRUKES MOT Exalief tilhører en legemiddelgruppe som kalles antiepileptika som brukes til å behandle epilepsi, en tilstand med gjentatte kramper eller anfall.
Icelandic: Ekki er vitað hvað veldur þessari hættu og fyrirliggjandi upplýsingar útiloka ekki hugsanlega aukna áhættu í tengslum við notkun eslikarbazepín asetats.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med eslikarbazepinacetat.
Icelandic: Því ætti að alltaf skima fyrir þessari samsætu hjá Han Kínverjum og Tælendingum þegar það er mögulegt áður en meðferð með karbamaexpíni eða efnafræðilega skyldum lyfjum er hafin.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, bør derfor individer av Han Chinese- eller Thai-opphav sjekkes for dette allelet før behandlingsstart med karbamazepin eller kjemisk beslektede forbindelser.
Icelandic: Sjúklingum (og umönnunaraðilum sjúklinga) skal ráðlagt að leita ráða hjá lækni ef fram koma einkenni um sjálfsvígshugsanir eða sjálfsvígshegðun.
Norwegian Bokmål: Pasienter (og pårørende) bør oppfordres til å kontakte medisinsk hjelp omgående dersom selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd oppstår.
Icelandic: Exalief skal bæta við krampaleysandi meðferð sem er til staðar.
Norwegian Bokmål: Exalief skal legges til eksisterende krampeløsende behandling.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu fundið fyrir svima, svefndrunga eða sjóntruflunum, einkum í upphafi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan oppleve svimmelhet, somnolens eller synsforstyrrelser, spesielt ved behandlingsstart.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir eru: • Svimi eða syfja.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger er: • Svimmelhet eller søvnighet
Icelandic: Eslikarbazepín asetat hefur ekki áhrif á eigin umbrot eða úthreinsun.
Norwegian Bokmål: Eslikarbazepinacetat påvirker ikke sin egen metabolisme eller clearance.
Icelandic: Þar sem verkun þessa fæðubótarefnis er ekki sönnuð, er einnig hægt að bjóða konum í viðbótarmeðferð með fólínsýru sértæka fósturgreiningu.
Norwegian Bokmål: Da effekt av slikt tilskudd ikke er bevist, kan det tilbys spesifikk fostervannsdiagnostikk også til kvinner som tar folinsyretilskudd.
Icelandic: Upplýsingar um Exalief og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Exalief Hvernig taka á Exalief
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Exalief er, og hva det brukes mot Hva du må ta hensyn til før du bruker Exalief Hvordan du bruker Exalief
Icelandic: Minniháttar umbrotsefni í plasma eru R-líkarbazepín og oxkarbazepín, sem sýnt var fram á að væru virk og einnig eslikarbazepín asetat, R-líkarbazepín, og oxkarbazepín tengd glúkúrónsýru.
Norwegian Bokmål: Mindre vesentlige metabolitter i plasma er Rlikarbazepin og okskarbazepin, som er vist å være aktive, og glukuronsyrekonjugater av eslikarbazepinacetat, eslikarbazepin, R-likarbazepin og okskarbazepin.
Icelandic: Ef þú ert aldraður/öldruð mun læknirinn ákveða viðeigandi skammt fyrir þig.
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år) Hvis du er eldre finner legen din en passende dose til deg.
Icelandic: Hins vegar skal ekki gera hlé á virkri meðferð gegn flogaveiki því ef sjúkdómurinn versnar getur það skaðað bæði móðurina og ófætt barnið.
Norwegian Bokmål: På den annen side skal man ikke avbryte behandling med effektive legemidler mot epilepsi, da forverring av sykdommen er skadelig for både moren og det ufødte barnet.
Icelandic: Í rannsóknum með samanburði við lyfleysu sem 1.192 fullorðnir sjúklingar með hlutaflog tóku þátt í (856 sjúklingar fengu meðferð með eslikarbazepín asetati og 336 fengu meðferð með lyfleysu), fundu 45,3% sjúklinga sem fengu eslikarbazepín asetat og 24,4% sjúklinga sem fengu lyfleysu fyrir aukaverkunum.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier med 1192 voksne pasienter med partielle anfall (856 pasienter behandlet med eslikarbazepinacetat og 336 behandlet med placebo), fikk 45,3 % av pasientene behandlet med eslikarbazepinacetat og 24,4 % av pasientene behandlet med placebo bivirkninger.
Icelandic: þú ert með ákveðna tegund hjartsláttartruflana (gátta- sleglarof af annarri eða þriðju gráðu)
Norwegian Bokmål: • du har en viss type hjerterytmeforstyrrelse (andre- eller tredjegrads atrioventrikulær (AV)blokk)
Icelandic: Ef konur sem taka eslikarazepín asetat verða þungaðar eða ætla að verða þungaðar skal notkun Exalief vandlega endurmetin.
Norwegian Bokmål: Hvis kvinner som får eslikarbazepinacetat blir gravide eller planlegger å blir gravide, bør bruk av Exalief vurderes nøye.
Icelandic: Exalief gæti valdið svima og/eða syfju hjá þér, einkum í upphafi meðferðar.
Norwegian Bokmål: Exalief kan gjøre deg svimmel og/eller døsig, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar til miðlungi alvarlegar og komu aðallega fram á fyrstu vikum meðferðar með eslikarbazepín asetati.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var vanligvis milde til moderate og oppsto hovedsakelig i løpet av de første behandlingsukene med eslikarbazepinacetat.
Icelandic: Exalief er ætlað sem víðbótarmeðferð hjá fullorðnum með staðbundin hlutaflog, með eða án síðkominna krampaalfloga.
Norwegian Bokmål: Exalief er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Icelandic: Exalief má taka með eða án fæðu.
Norwegian Bokmål: Exalief kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Vegna einstaklingsbundins breytileika í milliverkuninni, skal hins vegar fylgjast sérstaklega með INR á fyrstu vikunum eftir að samhliða meðferð með warfaríni og eslikarbazepín asetati er hafin, eða henni hætt.
Norwegian Bokmål: Som følge av interindividuell variabilitet når det gjelder interaksjonen bør man imidlertid ha et spesielt fokus på monitorering av INR de første ukene etter oppstart eller seponering av samtidig behandling med warfarin og eslikarbazepinacetat.
Icelandic: Ekki hefur komið fram gátta- sleglarof af annarri gráðu eða hærri hjá sjúklingum í meðferð með eslikarbazepín asetati.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett AV-blokk av andre eller høyere grad hos pasienter behandlet med eslikarbazepinacetat.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum á erfðaefni með eslikarbazepín asetati benda ekki til sérstakrar hættu fyrir menn.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier med eslikarbazepinacetat indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemisbreytur komu fram hjá F1 rottum eða músum.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett effekter på fertilitetsparametre hos hos F1-generasjonen hos rotter eller mus.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir eru:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger er:
Icelandic: Breytingar á augnhreyfingum, óskýr sjón, rauð augu eða verkir í augum
Norwegian Bokmål: • Øyebevegelsesforandringer, uklart syn, røde øyne, øyesmerter
Icelandic: Blóðnatríumlækkun er í flestum tilvikum einkennalaus, hins vegar geta fylgt henni klínísk einkenni svo sem versnandi flog, rugl, skert meðvitund.
Norwegian Bokmål: Hyponatremi er i de fleste tilfeller asymptomatisk, men det kan ledsages av kliniske symptomer som forverring av anfall, forvirring, nedsatt bevissthet.