FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die zweite Auffrischungsimpfung darf nicht früher als 28 Tage nach der ersten Dosis erfolgen.
Romanian: A doua vaccinare de rapel trebuie efectuată după cel puţin 28 zile de la administrarea primei doze.
German: • Die zweite Injektion erfolgt nicht früher als 28 Tage nach der ersten.
Romanian: • A doua injecţie vi se va administra după cel puţin 28 zile de la prima injecţie.
German: Den Impfstoff nach dem Auftauen nicht wieder einfrieren.
Romanian: A nu se recongela vaccinul odată ce a fost decongelat.
German: Gesundheitsstatus n
Romanian: Starea de sănătate
German: • Bluterguss auf der Haut
Romanian: • umflătură în piele,
German: • Schmerzen, Rötung, Schwellung, Verhärtung oder Juckreiz an der Injektionsstelle
Romanian: • durere, înroşire, umflare, întărire sau mâncărime la locul de injectare.
German: Diese sind im Folgenden dargestellt:
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect:
German: Selten (können bei bis zu 1 von 1.000 Impflingen auftreten):
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
German: Der Impfstoff kann - sofern er zuvor bei -20 °C ± 5 °C aufbewahrt wurde - vor der Anwendung kurzzeitig über bis zu 8 Wochen bei 2 °C - 8 °C im Kühlschrank gelagert werden.
Romanian: Dacă a fost păstrat anterior la temperaturi de -20°C ± 5°C, vaccinul poate fi păstrat pentru scurt timp la frigider, la temperaturi de 2°C - 8°C, timp de până la 8 săptămâni, înainte de utilizare.
German: 1 Tag 0 entspricht dem Tag der Impfung mit IMVANEX; Tag 7/14 entspricht 1 oder 2 Wochen nach der Impfung mit IMVANEX (in Studie POX-MVA-011 erfolgte die erste Analyse nach der Impfung an Tag 7, in den Studien POX-MVA-005 und POX-MVA-024 an Tag 14); Tag 28 entspricht 4 Wochen nach der Impfung mit IMVANEX; SKR = Serokonversionsrate; 2 Full-Analysis-Set (FAS).
Romanian: Ziua 7/14 care corespunde la 1 sau 2 săptămâni după vaccinarea cu IMVANEX (prima analiză post-vaccinare în ziua 7 în studiul POX-MVA-011 şi în Ziua 14 în studiile POX-MVA-005 şi POX-MVA-024);
German: ELISA = Enzyme-linked-Immunosorbent-Assay; GMT= geometrischer mittlerer Titer; n = Anzahl von Probanden in der jeweiligen Studiengruppe; PRNT = Plaquereduktionsneutralisationstest; SKR = Serokonversionsrate.
Romanian: MGT= media geometrică a titrurilor; N = numărul de subiecţi în grupul de studiu specific;
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
German: Studie heitsstatus n SKR % SKR % (95-%-KI)
Romanian: Studiu sănătate N RSC % (IÎ 95%)
German: Häufig (≥ 1/100, < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100)
German: • Anstieg von im Labor bestimmten Herzwerten (wie Troponin I), Anstieg der Leberenzyme,
Romanian: • creşteri ale valorilor analizelor de laborator care investighează funcţionarea inimii (cum este troponina I), creştere a concentraţiei în sânge a enzimelor ficatului, scădere a numărului de globule albe din sânge, scădere a volumului mediu al plachetelor din sânge,
German: Was sollten Sie beachten, bevor Sie IMVANEX erhalten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze IMVANEX
German: Kontusion
Romanian: Contuzie
German: Nachdem der gefrorene Impfstoff aufgetaut wurde, liegt IMVANEX in Form einer blassmilchigfarbenen homogenen Injektionssuspension vor.
Romanian: Cum arată IMVANEX şi conţinutul ambalajului După decongelarea vaccinului congelat, IMVANEX este o suspensie injectabilă omogenă de culoare uşor lăptoasă.
German: • Schwellung in der Achselhöhle, Unwohlsein, Gesichtsrötung, Brustschmerzen, Schmerzen in der Achselhöhle
Romanian: • umflătură la nivelul subrațului, stare generală de rău, înroşire a feţei, durere în piept, durere la nivelul subraţului,
German: GMT (95-%-KI)
Romanian: MGT (IÎ 95%)
German: Dosis oder Auffrischungsdosis) berichteten Nebenwirkungsraten waren vergleichbar.
Romanian: Incidenţele reacţiilor adverse raportate după oricare dintre dozele de vaccinare (prima doză, a doua doză sau doza de rapel) au fost similare.
German: • Knotenbildung, Verfärbung, Bluterguss oder Erwärmung an der Injektionsstelle
Romanian: • umflătură, modificări de culoare, învinețire sau senzație de căldură la locul de injectare.
German: • beschleunigter Herzschlag
Romanian: • bătăi mai rapide ale inimii,
German: Sehr häufig (können bei mehr als 1 von 10 Impflingen auftreten):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
German: Wenn Sie die Anwendung von IMVANEX vergessen haben
Romanian: Dacă uitaţi să vi se administreze IMVANEX
German: Sie dürfen IMVANEX nicht erhalten,
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze IMVANEX:
German: Nach dem Auftauen sollte der Impfstoff sofort verwendet werden; andernfalls kann der Impfstoffsofern er zuvor bei -20 °C ± 5 °C aufbewahrt wurde - vor der Anwendung über bis zu 8 Wochen bei 2 °C - 8 °C im Dunkeln gelagert werden.
Romanian: După decongelare, vaccinul trebuie utilizat imediat sau, dacă a fost păstrat anterior la temperaturi de20°C ± 5°C, vaccinul poate fi păstrat la temperaturi de 2°C - 8°C, la întuneric, timp de până la 8 săptămâni, înainte de utilizare.
German: • Muskelschmerzen
Romanian: • durere musculară,
German: Sie dürfen diesen Impfstoff nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis/Verw.
Romanian: Nu utilizaţi acest vaccin după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
German: Eine Dosis (0,5 ml) enthält :
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză (0,5 ml) conţine:
German: Basierend auf Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe, zur örtlichen Verträglichkeit, zur weiblichen Fertilität sowie zur embryofetalen und postnatalen Toxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate, toleranţa locală, fertilitatea la femele, toxicitatea embrio-fetală şi postnatală.
German: Hyperhidrose Ekchymose Nächtliches Schwitzen Subkutaner Knoten Angioödem
Romanian: Hiperhidroză Echimoză Transpirații nocturne
German: HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Gesund 2.1196 Nicht bestimmt5
Romanian: HIV 351 15,7 (11,9, 20,1) 22,5 (18,1, 27,4) 60,3 (54,7, 65,8) POX-MVA-0132 Sănătoși
German: SKR % (95-%-KI)
Romanian: RSC % (IÎ 95%)
German: Zum gewählten Zeitpunkt sollte eine erste Dosis von 0,5 ml verabreicht werden.
Romanian: Trebuie administrată o primă doză de 0,5 ml la o dată stabilită.
German: E-Mail: regulatory@bavarian-nordic.com
Romanian: Danemarca tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
German: HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Gesund 2.1196 Nicht bestimmt5
Romanian: HIV 351 29,2 (24,3, 34,5) 67,5 (62,1, 72,5) 96,2 (93,4, 98,0) POX-MVA-0132 Sănătoși
German: Eine vorherige Impfung mit IMVANEX kann die Hautreaktion „Take" auf nachfolgend verabreichte replikationskompetente Pockenimpfstoffe verändern und dazu führen, dass die Hautreaktion abgeschwächt wird oder ganz ausbleibt.
Romanian: Vaccinarea anterioară cu IMVANEX poate modifica răspunsul la nivel cutanat („a prinde") la vaccinul cu virus variolic cu capacitate de replicare, administrat ulterior, ducând la situaţia în care vaccinul nu determină un răspuns la nivel cutanat sau acest răspuns este redus.
German: Abdominalschmerzen Mundtrockenheit
Romanian: Durere abdominală Xerostomie
German: Im Gefrierschrank lagern (bei -20 °C ± 5 °C oder -50 °C ± 10 °C oder -80 °C ± 10 °C) und vor Licht schützen.
Romanian: A se păstra la congelator (la -20°C ± 5°C sau -50°C ± 10°C, sau -80°C ± 10°C) protejat de lumină.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie IMVANEX erhalten,
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze IMVANEX, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
German: Verwendbar bis (-20 °C ± 5 °C): Verwendbar bis (-50 °C ± 10 °C): Verwendbar bis (-80 °C ± 10 °C):
Romanian: EXP (-20°C ± 5°C): EXP (-50°C ± 10°C): EXP (-80°C ± 10°C):
German: Die Serokonversion bei Vaccinia-naiven Personen war definiert als Auftreten von Antikörpertitern nach Erhalt von 2 Dosen IMVANEX, die dem Cut-off-Wert des Assays entsprachen oder höher lagen.
Romanian: Ratele de seroconversie la persoanele neexpuse anterior la Vaccinia au fost definite prin apariţia unor titruri de anticorpi egale sau mai mari decât valoarea prag (cut-off) după administrarea a două doze de IMVANEX.
German: • Muskelschwäche
Romanian: • slăbiciune musculară,
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Romanian: Cum se păstrează IMVANEX Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
German: Hautausschlag Pruritus Dermatitis Hautverfärbung
Romanian: Dermatită Modificări de culoare a pielii
German: Serokonversionsraten bei Vaccinia-naiven gesunden und besonderen Populationen
Romanian: Rate de seroconversie la persoane sănătoase neexpuse anterior la Vaccinia şi la grupe speciale de pacienţi
German: • Blutung, Reizung, Hautabschälung, Entzündung, abnorme Hautempfindung, Reaktion
Romanian: • sângerare, iritaţie, descuamare, inflamaţie, senzaţie anormală la nivelul pielii, reacție la locul injectării,
German: Der Impfstoff ist zu verwerfen, wenn die Durchstechflasche beschädigt ist oder wenn die Suspension Fremdpartikel enthält oder ein anderes physikalisches Erscheinungsbild aufweist.
Romanian: În cazul în care se observă deteriorări ale flaconului, particule străine şi/sau variaţii ale aspectului fizic, vaccinul trebuie eliminat.
German: Frühestens 28 Tage nach der ersten Dosis sollte eine zweite Dosis von 0,5 ml verabreicht werden.
Romanian: O a doua doză de 0,5 ml trebuie administrată la cel puţin 28 zile după prima doză.
German: • Drehgefühl (Schwindel)
Romanian: • senzație de învârtire (vertij),
German: Wie wird IMVANEX angewendet?
Romanian: Cum se administrează IMVANEX
German: Im Gefrierschrank lagern (bei -20 °C ± 5 °C oder -50 °C ± 10 °C oder -80 °C ± 10 °C).
Romanian: A se păstra la congelator (la -20°C ± 5°C sau -50°C ± 10°C, sau -80°C ± 10°C).
German: Injektionsstelle Pruritus an der Injektionsstelle Müdigkeit
Romanian: Prurit la nivelul locului de injectare Fatigabilitate
German: Häufig (können bei bis zu 1 von 10 Impflingen auftreten):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
German: • Schwindel, Empfindungsstörungen der Haut
Romanian: • amețeli, anomalii la nivelul pielii,
German: 2 Jahre bei -20 °C ± 5 °C 5 Jahre bei -50 °C ± 10 °C 5 Jahre bei -80 °C ± 10 °C
Romanian: 5 ani la -50°C ± 10°C
German: • Fieber
Romanian: • febră,
German: Die Sicherheit des Arzneimittels entspricht der anderer ähnlicher Arzneimittel.
Romanian: Siguranța medicamentului este în concordanță cu alte medicamente similare.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Inbrija kontinuierlich überwacht.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Inbrija sunt monitorizate continuu.
German: Weitere Informationen zu Inbrija finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Inbrija sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 2 Kapseln während jeder „Off-Zeit" bis zu einer Höchstdosis von 10 Kapseln täglich.
Romanian: Doza recomandată este de 2 capsule pentru fiecare perioadă „off", până la maximum 10 capsule pe zi.
German: Weitere Informationen über Inbrija
Romanian: Alte informații despre Inbrija
German: Warum wurde Inbrija in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Inbrija în UE?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Inbrija gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Inbrija sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Inbrija enthält den Wirkstoff Levodopa.
Romanian: Inbrija conține substanța activă levodopa.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Inbrija werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Inbrija sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Inbrija entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Inbrija, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Welche Risiken sind mit Inbrija verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Inbrija?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Inbrija ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Inbrija?
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Inbrija (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) ist Husten.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Inbrija (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este tusea.
German: Von den Patienten, die mit Inbrija behandelt wurden, berichteten 71 % eine Besserung der Symptome, verglichen mit 46 % der Patienten unter Placebo.
Romanian: Din pacienții tratați cu Inbrija, 71 % au raportat îmbunătățirea simptomelor, față de 46 % din pacienții cărora li s-a administrat placebo.
German: An der ersten Studie nahmen 226 Patienten teil, die eine 12-wöchige Standardbehandlung mit Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer erhielten.
Romanian: Primul studiu a cuprins 226 de pacienți care, timp de 12 săptămâni, au primit tratament standard cu levodopa și un inhibitor de dopa-decarboxilază.
German: Die Wirkungen wurden anhand einer standardisierten Symptomskala (Unified Parkinson-Skala, UPDRS, Teil III) gemessen.
Romanian: Efectele au fost măsurate cu ajutorul unei scale standard pentru simptome, numită scală unificată de evaluare a bolii Parkinson, UPDRS, partea III.
German: Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă de reacții adverse și restricții, citiți prospectul.
German: In zwei Hauptstudien wurde gezeigt, dass Inbrija zur Besserung der Symptome der Patienten während „Off-Zeiten" wirksam ist.
Romanian: Două studii principale au arătat că Inbrija este eficace în îmbunătățirea simptomelor pacienților în perioadele „off".
German: Was ist Inbrija und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Inbrija și pentru ce se utilizează?
German: Da Inbrija inhaliert wird, bietet es eine rasche Symptomlinderung, was die Lebensqualität der Patienten verbessert.
Romanian: Deoarece este inhalat, Inbrija determină ameliorarea rapidă a simptomelor, îmbunătățind astfel calitatea vieții pacienților.
German: Inbrija sollte mithilfe des Inbrija-Inhalators inhaliert werden, sobald der Patient die Symptome einer „Off-Zeit" erkennt.
Romanian: Inbrija trebuie inhalat folosind inhalatorul Inbrija, atunci când pacientul recunoaște simptomele unei perioade „off".
German: Inbrija ist als Kapseln, die ein Pulver zum Inhalieren enthalten, und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Inbrija este disponibil sub formă de capsule care conțin o pulbere de inhalat și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: Da Inbrija inhaliert wird, kann rasch zusätzliches Levodopa (und damit Dopamin) zur Verfügung gestellt werden, wenn dieses in einer „Off-Zeit" erforderlich ist.
Romanian: Deoarece Inbrija este inhalat, se poate elibera rapid o cantitate mai mare de levodopa (și, prin urmare, de dopamină) la nevoie, în perioada „off".
German: Andere häufige Nebenwirkungen, die bis zu einem von 10 Behandelten betreffen können, sind Stürze, Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens), Dyskinesie (Schwierigkeiten, Bewegungen zu kontrollieren) und farbloses Sputum (Auswurf).
Romanian: Alte reacții adverse comune, care pot afecta cel mult 1 persoană din 10, sunt căderi, infecție a căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului), dischinezie (dificultate de a controla mișcarea) și modificare a culorii sputei (salivei).
German: Welchen Nutzen hat Inbrija in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Inbrija pe parcursul studiilor?
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen im Gehirn, die den für die Bewegungskontrolle wichtigen Neurotransmitter Dopamin produzieren, abzusterben und die Dopaminkonzentration im Gehirn sinkt.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson, încep să moară celulele din creier care produc dopamină, un neurotransmițător important în controlul mișcării, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
German: In der zweiten Studie mit 77 Patienten, die eine vierwöchige Standardbehandlung erhielten, wiesen die Patienten, die Inbrija während „Off-Zeiten" anwendeten, nach 10 bis 60 Minuten eine durchschnittliche Besserung um 10 Punkte auf der Skala auf, verglichen mit 3 Punkten bei Patienten unter Placebo.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 77 de pacienți care au primit tratament standard timp de 4 săptămâni, pacienții care au luat Inbrija în perioadele „off" au avut, după 10-60 de minute, o îmbunătățire medie a simptomelor de 10 puncte pe scală, față de 3 puncte la pacienții care au luat placebo.
German: Im Zusammenhang mit anderen Arzneimitteln, die Levodopa enthalten, wurden allergische Ödeme (Schwellungen) und gastrointestinale Blutungen (Blutungen im Darm) berichtet.
Romanian: În cazul altor medicamente care conțin levodopa au fost raportate edem alergic (umflături) și hemoragie gastrointestinală (sângerare la nivelul intestinului).
German: Arzneimittel, die Levodopa und einen Dopa-Decarboxylase-Hemmer enthalten, führten zu Symptom-Nebenwirkungen wie malignem neuroleptischem Syndrom (eine Nervenstörung) und Rhabdomyolyse (Abbau von Muskelfasern).
Romanian: Medicamentele care conțin levodopa și un inhibitor de dopa-decarboxilază au prezentat reacții adverse precum sindromul neuroleptic malign (o tulburare nervoasă) și rabdomioliză (descompunerea fibrelor musculare).
German: Inbrija ist ein Arzneimittel zur Behandlung Erwachsener mit Parkinson-Krankheit (einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, Muskelsteife und langsame Bewegung äußert).
Romanian: Inbrija este un medicament utilizat în tratamentul adulților cu boala Parkinson (o boală progresivă a creierului care cauzează tremurături și rigiditate musculară și încetinește mișcările).
German: Es wurde in Studien gezeigt, dass Inbrija die Symptome während „Off-Zeiten" bei Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine Behandlung mit einem Levodopa-/Dopa-Decarboxylase-Hemmer erhalten, wirksam verringern.
Romanian: Studiile arată că Inbrija este eficace în reducerea simptomelor în perioadele „off" la pacienți cu boala Parkinson care primesc tratament cu levodopa/inhibitor de dopa-decarboxilază.
German: Es darf ferner nicht bei Patienten angewendet werden, die als nicht-selektive Monoaminooxidase (MAO)-Inhibitoren bezeichnete Arzneimittel einnehmen oder das maligne neuroleptische Syndrom oder Rhabdomyolyse in der Vorgeschichte aufweisen.
Romanian: Medicamentul este contraindicat și la pacienți care iau medicamente numite inhibitori neselectivi de monoaminooxidază (MAO) sau la pacienți cu antecedente de sindrom neuroleptic malign sau rabdomioliză.
German: Wie wirkt Inbrija?
Romanian: Cum acționează Inbrija?
German: In dieser Studie wiesen Patienten, die Inbrija während ihrer „Off-Zeiten" anwendeten, nach 30 Minuten eine durchschnittliche Besserung der Symptome um 10 Punkte auf der Skala auf, verglichen mit 6 Punkten bei Patienten unter Placebo (eine Scheinbehandlung).
Romanian: În acest studiu, la pacienții care au luat Inbrija în perioadele „off" s-a înregistrat, după 30 de minute, o îmbunătățire medie a simptomelor de 10 puncte pe scală, față de 6 puncte la pacienții care au luat placebo (un preparat inactiv).
German: Inbrija enthält Levodopa, das sich im Gehirn in Dopamin umwandelt und dazu beiträgt, den Dopaminspiegel wieder zu erhöhen und dadurch die Krankheitssymptome zu lindern.
Romanian: Inbrija conține levodopa care se transformă în dopamină la nivelul creierului și ajută la refacerea concentrației acesteia, îmbunătățind astfel simptomele bolii.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Inbrija, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Inbrija, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Inbrija wird zur Behandlung von Symptomen während der sogenannten „Off-Zeiten" (Phasen, in denen Patienten größere Bewegungsschwierigkeiten haben) angewendet, die auftreten, während die Patienten ihre übliche Kombination von Levodopa und einem Dopa-Decarboxylase-Hemmer einnehmen.
Romanian: Inbrija se utilizează pentru tratarea simptomelor din perioadele „off" (când pacientul are o mai mare dificultate de mișcare) care apar în timp ce pacientul își ia tratamentul obișnuit care constă din levodopa asociat cu un inhibitor de dopa-decarboxilază.
German: Wie wird Inbrija angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Inbrija?
German: Übersicht über Inbrija und warum es in der EU zugelassen ist
Romanian: Prezentare generală a Inbrija și motivele autorizării medicamentului în UE
German: Inbrija darf nicht bei Patienten mit einem Engwinkelglaukom (einer Augenerkrankung) oder einem Phäochromozytom (einem Nebennieren-Tumor) angewendet werden.
Romanian: Inbrija este contraindicat la pacienți cu glaucom cu unghi închis (o afecțiune oculară) sau cu feocromocitom (o tumoare a glandelor suprarenale).
German: Dies dauert normalerweise mehrere Sekunden.
Romanian: De regulă, sunt necesare câteva secunde.
German: Bereit für die Lagerung
Romanian: Gata de depozitare
German: Die Überprüfung der Behandlung wird empfohlen, wenn solche Symptome auftreten.
Romanian: Revizuirea tratamentului este recomandată dacă se dezvoltă astfel de simptome.
German: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Niederlande
Romanian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Olanda
German: c p-Wert für PGI-C nominal.
Romanian: c Valoarea p pentru PGI-C este nominală.
German: Tägliche Dosen (Median)
Romanian: Doze zilnice (valoare mediană)
German: Sie können bis zu 5-mal täglich 2 Kapseln anwenden.
Romanian: Puteți utiliza 2 capsule de până la cinci ori pe zi.
German: Sie werden sie später benötigen, um den Inhalator zu lagern.
Romanian: Veți avea nevoie de el mai târziu, pentru a depozita inhalatorul.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zu sehr alten Patienten (≥75 Jahre) vor.
Romanian: Sunt disponibile doar date limitate cu privire la pacienții foarte în vârstă (≥ 75 ani).
German: Achten Sie darauf, dass Ihre Hände sauber und trocken sind.
Romanian: Asigurați-vă că aveți mâinile curate și uscate.
German: Die Häufigkeitskategorien sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cu urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist, sind:
Romanian: Alte reacții adverse pe care este posibil să le manifestați și a căror frecvență este necunoscută includ:
German: Ihr Arzt muss dann möglicherweise Ihre Behandlung überprüfen;
Romanian: Este posibil să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să vă revizuiască tratamentul.
German: Tägliche OFF-Zeit (h)
Romanian: Timp zilnic de tip „OFF" (h)