FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose d'insuline de façon individuelle chez les patients âgés.
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres hos ældre patienter, og dosering af insulin skal tilpasses individuelt.
French: La survenue de réactions d'hypersensibilité généralisée (notamment des éruptions cutanées généralisées, prurit, sueurs, troubles gastro-intestinaux, œdème angioneurotique, difficultés respiratoires, palpitations et baisse de la pression artérielle) est très rare, mais ces réactions peuvent potentiellement engager le pronostic vital.
Danish: Generel overfølsomhed (inklusive hududslæt, kløe, svedtendens, gastrointestinalt ubehag, angioødem, åndedrætsbesvær, palpitationer og blodtryksfald) er meget sjælden, men kan være potentielt livstruende.
French: • Vérifiez qu'il reste au moins 12 unités d'insuline dans la cartouche, afin de garantir la remise en suspension.
Danish: • Kontrollér, at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
French: Lisez attentivement les instructions d'utilisation d'Insulatard FlexPen mentionnées dans cette notice.
Danish: Læs omhyggeligt brugervejledningen til Insulatard FlexPen, der er inkluderet i denne indlægsseddel.
French: Votre InnoLet est un stylo prérempli simple et compact capable de délivrer entre 1 et 50 unités par paliers de 1 unité.
Danish: Din InnoLet er en kompakt, fyldt insulinpen, som giver dig mulighed for at vælge en dosis mellem 1 og 50 enheder i spring på 1 enhed.
French: ► Utilisez toujours une nouvelle aiguille lors de chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
Danish: ► Brug altid en ny nål til hver injektion for at beskytte mod forurening.
French: Antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), salicylés, stéroïdes anabolisants et sulfamides.
Danish: Orale antidiabetiske lægemidler, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), betablokkere, ACEhæmmere, salicylater, anabolske steroider og sulfonamider.
French: Insulatard flacon (100 unités internationales/ml) 1 flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 unités internationales.
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml ) 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 1000 internationale enheder.
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez que le liquide remis en suspension n'est pas uniformément blanc et opaque.
Danish: Anvend ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at injektionsvæsken ikke er ensartet hvid og uklar.
French: Association d'Insulatard avec la pioglitazone
Danish: Kombinationsbehandling med Insulatard og pioglitazon
French: chlorure de zinc, glycérol, métacrésol, phénol, phosphate disodique dihydraté, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique pour ajustement du pH, sulfate de protamine et eau pour préparations injectables
Danish: zinkchlorid, glycerol, metacresol, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyre til justering af pH, protaminsulfat og vand til injektionsvæsker
French: Insérez l'aiguille dans le flacon d'Insulatard, retournez le flacon et la seringue puis aspirez la dose qui vous a été prescrite.
Danish: Stik nu nålen ind i hætteglasset med Insulatard, vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den dosis ud som du har fået ordineret.
French: Le patient sera averti du fait qu'il doit jeter l'aiguille et la seringue après chaque injection.
Danish: Patienten skal informeres om at kassere nålen efter hver injektion.
French: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Danish: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig.
French: Les suspensions d'insuline ne doivent pas être ajoutées aux solutés de perfusion.
Danish: Insulinsuspensioner bør ikke tilsættes til infusionsvæsker.
French: Injectez l'air dans le flacon contenant l'insuline d'action rapide.
Danish: Injicér luften i hætteglasset med hurtigtvirkende insulin.
French: Assurez-vous d'avoir toujours bien remis en suspension l'insuline avant chaque injection.
Danish: Kontrollér altid at du har opblandet insulinet før hver injektion.
French: Les flacons d'Insulatard doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Danish: Insulatard i hætteglas skal bruges med insulinsprøjter med en passende enhedsskala.
French: 1 ml de suspension contient 100 unités internationales d'insuline isophane (NPH) humaine* (équivalent à 3,5 mg).
Danish: 1 ml suspension indeholder 100 internationale enheder isophan (NPH) humant insulin* (svarende til 3,5 mg).
French: Insulatard flacon (40 unités internationales/ml) EU/1/02/233/001
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) EU/1/02/233/001
French: Insulatard flacon (100 unités internationales/ml) EU/1/02/233/003
Danish: Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml) EU/1/02/233/003
French: • Retournez le stylo de haut en bas de la position A à la position B au moins 20 fois afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche (figure 1A).
Danish: • Bevæg pennen op og ned mellem position A og B, så glaskuglen bevæger sig fra den ene ende af cylinderampullen til den anden (figur 1A) mindst 20 gange.
French: Les suspensions d'insuline ne doivent jamais être administrées par voie intraveineuse.
Danish: Insulin suspensioner må ikke administreres intravenøst.
French: Comme avec toute insulinothérapie, des réactions au site d'injection peuvent survenir, se traduisant par une douleur, une rougeur, un urticaire, une inflammation, une ecchymose, une tuméfaction et un prurit.
Danish: Som ved al anden insulinbehandling, kan der opstå reaktioner på injektionsstedet og medføre smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelse og kløe.
French: Vérifiez toujours qu'il reste au moins 12 unités d'insuline dans la cartouche, afin de garantir la remise en suspension.
Danish: Kontrollér altid at der er mindst 12 enheder insulin tilbage i cylinderampullen for at sikre ensartet opblanding.
French: Insulatard est une insuline humaine d'action progressive et prolongée.
Danish: Insulatard er et humant insulin med gradvist indsættende effekt og lang virkningsvarighed.
French: Si vous prenez trop d'insuline, votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop bas (hypoglycémie).
Danish: Hvis du har taget for meget insulin, bliver dit blodsukker for lavt (hypoglykæmi).
French: • Retournez la cartouche au moins 20 fois entre la position a et la position b (voir schéma) afin que la bille de verre se déplace d'une extrémité à l'autre de la cartouche.
Danish: • Bevæg cylinderampullen op og ned mellem position a og b (se tegningen), så glaskuglen bevæger sig fra den ene ende af cylinderampullen til den anden, mindst 20 gange.
French: Insulatard est une suspension d'insuline humaine isophane (NPH).
Danish: Insulatard er en isophan humant insulin suspension (NPH).
French: Préparation de votre Insulatard FlexPen
Danish: Klargøring af din Insulatard FlexPen
French: Insulatard FlexPen est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. FlexPen permet d'injecter 1 à 60 unités par paliers de 1 unité.
Danish: Insulatard FlexPen er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. FlexPen dispenserer 1-60 enheder i spring på 1 enhed.
French: 1 ml de suspension contient 40 unités internationales d'insuline isophane (NPH) humaine* (équivalent à 1,4 mg).
Danish: 1 ml suspension indeholder 40 internationale enheder isophan (NPH) humant insulin* (svarende til 1,4 mg).
French: S'il reste moins de 12 unités, utilisez un nouvel InnoLet.
Danish: Brug en ny InnoLet, hvis der er mindre end 12 enheder tilbage
French: Administration avec un système d'administration d'insuline Insulatard Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Danish: Insulatard Penfill er beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk insulindispenseringssystemer og NovoFine eller NovoTwist nåle.
French: Vous entendrez des clics lorsque le sélecteur de dose revient à 0.
Danish: Der høres en klikkende lyd, når dosisvælgeren nulstilles.
French: Insulatard InnoLet est un stylo prérempli conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. InnoLet permet d'injecter 1 à 50 unités par paliers de 1 unité.
Danish: Insulatard InnoLet er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. InnoLet dispenserer 1-50 enheder i spring på 1 enhed.
French: Cartouche (verre de type 1) munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) contenant 3 ml de suspension dans un stylo prérempli multidose jetable en polypropylène.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren) indeholdende 3 ml suspension i en fyldt engangspen til flergangsbrug lavet af polypropylen.
French: Insulatard se présente comme une suspension injectable.
Danish: Insulatard er en injektionsvæske, suspension.
French: Au début du traitement par insuline, des anomalies de la réfraction, des œdèmes et des réactions au site d'injection (douleur, rougeur, urticaire, inflammation, ecchymose, tuméfaction et prurit au site d'injection) peuvent survenir.
Danish: I starten af insulinbehandlingen kan der forekomme refraktionsanomalier, ødemer og reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødmen, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelser og kløe på injektionsstedet).
French: Les substances suivantes peuvent augmenter les besoins en insuline du patient : Contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.
Danish: Orale kontraceptiva, thiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, væksthormon og danazol.
French: Juste avant l'utilisation, faites rouler entre vos mains le flacon d'Insulatard jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Danish: Umiddelbart før brug rulles hætteglasset med Insulatard mellem hænderne, indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
French: Insulatard flacon (40 unités internationales/ml) et InnoLet :
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder/ml) og InnoLet:
French: • Ce mouvement doit être toujours répété jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Danish: • Bevægelsen skal altid gentages, indtil al væsken er ensartet hvid og uklar.
French: Autres médicaments et Insulatard
Danish: Brug af anden medicin sammen med Insulatard
French: Vérifiez toujours qu'il reste suffisamment d'insuline (au moins 12 unités) dans la cartouche afin de garantir la remise en suspension.
Danish: Kontrollér altid, at der er insulin tilbage i cylinderampullen (mindst 12 enheder), for at sikre ensartet opblanding.
French: • Après l'injection, l'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes afin d'être certain que la totalité de la dose a été délivrée.
Danish: • Efter injektion skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
French: * voir Description de certains effets indésirables
Danish: * se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor.
French: Une intensification de l'insulinothérapie avec une amélioration soudaine de l'équilibre glycémique peut être associée à une aggravation transitoire de la rétinopathie diabétique,
Danish: Intensivering af insulinbehandling med en hurtigt forbedret glykæmisk kontrol kan være forbundet med en forbigående forværring af diabetisk retinopati, hvorimod forbedret glykæmisk kontrol gennem længere tid nedsætter risikoen for forværring af diabetisk retinopati.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline que vous allez injecter.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, du vil injicere.
French: Dose et quand prendre votre insuline
Danish: Sådan skal du tage Insulatard Dosis og hvornår du skal tage dit insulin
French: ► Les aiguilles et Insulatard FlexPen ne doivent pas être partagés.
Danish: ► Nåle og Insulatard FlexPen må ikke deles med andre.
French: • Passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection.
Danish: • Fortsæt injektionsproceduren uden forsinkelse.
French: Après la remise en suspension, passez immédiatement aux étapes suivantes de l'injection.
Danish: Efter opblanding gennemføres alle de følgende injektionsprocedurer uden forsinkelse.
French: FlexPen est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d'administration d'insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre FlexPen.
Danish: FlexPen er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra injektionssystem i tilfælde af, at din FlexPen mistes eller ødelægges.
French: ► Les aiguilles et les seringues ne doivent pas être partagées.
Danish: ► Nåle og sprøjter må ikke deles med andre.
French: InnoLet est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. Par mesure de précaution, vous devez toujours avoir un système d'administration d'insuline de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre InnoLet.
Danish: InnoLet er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra injektionssystem i tilfælde af, at din InnoLet mistes eller ødelægges.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTIQUETTE APPLIQUÉE SUR L'EMBALLAGE MULTIPLE (FLACON- avec blue box)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET PÅ MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - med blue box)
French: Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 6 semaines.
Danish: Du kan have den med dig og opbevare den ved stuetemperatur (under 30°C) i op til 6 uger.
French: Demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken til råds.
French: Placez l'aiguille à l'intérieur du grand capuchon externe de l'aiguille sans le toucher.
Danish: Før nålespidsen tilbage ind i den store ydre nålehætte uden at røre ved den store ydre nålehætte.
French: Vérification de l'écoulement de l'insuline
Danish: Kontrol af insulingennemløbet
French: Chassez l'air qui resterait dans la seringue et assurez-vous que la dose est correcte.
Danish: Pres resten af luften ud af sprøjten og kontrollér at dosis er korrekt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON DE L'EMBALLAGE MULTIPLE (FLACON- sans blue box)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE KARTON TIL MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - uden blue box)
French: ► Les aiguilles et Insulatard Penfill ne doivent pas être partagés.
Danish: ► Nåle og Insulatard Penfill må ikke deles med andre.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'Insulatard.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af Insulatard.
French: Insulatard flacon (40 unités internationales/ml)/Insulatard flacon (100 unités internationales/ml) Administration avec une seringue
Danish: Insulatard hætteglas (40 internationale enheder)/Insulatard hætteglas (100 internationale enheder/ml) Administration med injektionssprøjte
French: Puis, chassez l'air de la seringue et assurez-vous que la dose est correcte.
Danish: Pres luften ud af sprøjten og kontrollér, at dosis er korrekt.
French: Insulatard FlexPen est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine sous forme isophane (NPH).
Danish: Insulatard FlexPen er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
French: Un contrôle glycémique est recommandé afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Danish: For at opnå optimal glykæmisk kontrol anbefales monitorering af blodglucose samt justering af insulindosis.
French: Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: Aucun des métabolites formés après clivage n'est actif.
Danish: Et antal spaltningssteder (hydrolyse) på det humane insulinmolekyle er foreslået; ingen af de metabolitter, der dannes efter spaltningen, er aktive.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline d'action rapide.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til dosis af hurtigtvirkende insulin.
French: EU/1/02/233/016 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Danish: EU/1/02/233/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
French: Insulatard InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine sous forme isophane (NPH).
Danish: Insulatard InnoLet er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin som isophan (NPH).
French: L'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes pour garantir l'injection de la totalité de la dose.
Danish: Efter injektionen bør nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
French: Reportez-vous à la grande image en haut de ces instructions.
Danish: Se brugervejledningen til pennen for yderligere instruktioner.
French: Remise en suspension d'Insulatard
Danish: Opblanding af Insulatard
French: Suspension injectable 1 cartouche de 3 ml 5 cartouches de 3 ml 10 cartouches de 3 ml
Danish: 1 x 3 ml cylinderampul 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
French: ► Si la cartouche ou le dispositif contenant la cartouche est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Danish: ► Hvis cylinderampullen eller injektionssystemet indeholdende cylinderampullen tabes,
French: ► Insulatard Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Danish: ► Insulatard Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
French: L'administration d'Insulatard pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Danish: Der er ingen restriktioner for behandling med Insulatard under amning.
French: Insulatard Penfill ne convient que pour les injections sous-cutanées administrées au moyen d'un stylo réutilisable.
Danish: Insulatard Penfill er kun egnet til indsprøjtning under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
French: Comment utiliser Insulatard ?
Danish: Sådan bruger du Insulatard
French: Faites rouler le flacon entre vos mains jusqu'à ce que le liquide soit uniformément blanc et opaque.
Danish: Rul hætteglasset mellem hænderne indtil væsken er ensartet hvid og uklar.
French: EU/1/02/233/017 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Danish: EU/1/02/233/017 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
French: ► L'administration d'Insulatard pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Danish: ► Der er ingen begrænsninger ved behandling med Insulatard under amning.
French: Pouvant survenir chez moins de 1 personne sur 10 000.
Danish: Kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede
French: ► Les aiguilles et Insulatard InnoLet ne doivent pas être partagés.
Danish: ► Nåle og Insulatard InnoLet må ikke deles med andre.
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 cartouches de 3 ml.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 eller 10 cylinderampuller a 3 ml.
French: S'il ne reste pas suffisamment d'insuline, utilisez une nouvelle cartouche.
Danish: Brug en ny, hvis der ikke er nok insulin tilbage.
French: Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose d'insuline humaine de façon individuelle chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques.
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, og dosis af humant insulin skal tilpasses individuelt.
French: ► Si FlexPen est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Danish: ► Hvis du taber, skader eller knuser din FlexPen.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Insulatard, le 7 octobre 2002.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Insulatard den 7. oktober 2002.
French: L'EPAR complet relatif à Insulatard est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Insulatard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Insulatard.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Insulatard.
French: Il peut être administré une ou deux fois par jour, en association ou non avec une insuline d'action rapide (au moment des repas), selon les recommandations du médecin.
Danish: Det kan gives en eller to gange dagligt med eller uden hurtigtvirkende insulin (i forbindelse med måltider) efter lægens anvisninger.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Insulatard est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Insulatard anvendes så sikkert som muligt.
French: Autres informations relatives à Insulatard:
Danish: Andre oplysninger om Insulatard
French: Insulatard est utilisé pour le traitement du diabète.
Danish: Insulatard anvendes til behandling af diabetes (sukkersyge).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Insulatard, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Insulatard, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Insulatard a fait l'objet de quatre études cliniques principales incluant un total de 557 patients atteints de diabète de type 1, lorsque le pancréas n'est pas en mesure de produire de l'insuline (deux études portant sur 81 patients), ou de diabète de type 2, lorsque l'organisme n'est pas en mesure d'utiliser l'insuline efficacement (deux études portant sur 476 patients).
Danish: Insulatard blev undersøgt i fire kliniske hovedundersøgelser med i alt 557 patienter med type 1diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 81 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (to undersøgelser, som omfattede 476 patienter).
French: Chez la plupart des patients, Insulatard a été comparé à d'autres types d'insuline humaine ou analogues de l'insuline.
Danish: Hos størstedelen af patienterne blev Insulatard sammenlignet med andre typer human insulin eller insulinanaloger.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Insulatard?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Insulatard?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Insulatard.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Insulatard.