FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän tavoitteen tulosindikaattorina on 14 päivässä annettujen vastausten prosentuaalinen osuus.
Slovak: Ukazovateľom výkonu pre tento cieľ je percento odpovedí poskytnutých do 14 dní.
Finnish: Jatko-opintoja hallinnossa ja johtamisessa.
Slovak: Postgraduálne štúdium manažmentu, vedenia a administratívy.
Finnish: Hoitaa tällä hetkellä johtajan ja professorin virkaa Saksan liittotasavallan kansallisessa lääke- ja lääkeläiteinstituutissa.
Slovak: V súčasnosti zastáva miesto riaditeľa a profesora Federálneho ústavu pre lieky a zdravotné pomôcky.
Finnish: Emer Cooke, tarkastusjaoston päällikkö, s. 9. huhtikuuta 1961, irlantilainen
Slovak: Emer Cooke, vedúca úseku pre kontroly, narodená 9. apríla 1961, írskej štátnej príslušnosti
Finnish: EMEA julkaisee komission päätöksen jälkeen Euroopan julkisen arviointikertomuksen (EPAR).
Slovak: EMEA uverejní európsku verejnú hodnotiacu správu (EPAR), len čo sa prijme rozhodnutie Komisie.
Finnish: Yhdistyneen kuningaskunnan edustaja bioteknologian työryhmässä, joka laati bioteknologiaa ja bioteknisiä lääkkeitä koskevia ohjeita.
Slovak: Bol zástupcom Spojeného kráľovstva v pracovnej skupine pre biotechnológiu a zúčastňoval sa na vypracovaní mnohých usmernení týkajúcich sa biotechnologických a biologických produktov.
Finnish: Julkistetaan tammikuussa 2005 kolmen kuukauden kuulemista varten.
Slovak: Bude uvoľnená v januári 2005 na 3 mesačnú konzultáciu.
Finnish: että lääkevalvonta kuuluu EMEA:n ensisijaisiin toiminta-alueisiin ja että tästä syystä EMEA tehostaa työtään varmistaakseen keskitetyn menettelyn kautta hyväksyttyjen lääkevalmisteiden turvallisen käytön.
Slovak: Je potrebné si uvedomiť, že dohľad nad liekmi je pre agentúru prioritnou oblasťou, preto bude EMEA pokračovať a ďalej posilňovať svoje úsilie, aby zabezpečila bezpečné používanie produktov licencovaných v súlade s centralizovaným postupom.
Finnish: Standards for Expedited Reporting and
Slovak: Standards for Expedited
Finnish: 25.-28. heinäkuuta
Slovak: 25.-28. júla
Finnish: Urakehitys: Tuli Euroopan komissioon konferenssitulkiksi vuonna 1976.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pán Ettore nastúpil do Európskej komisie ako konferenčný tlmočník v roku 1976.
Finnish: 26. toukokuuta
Slovak: 26. máj
Finnish: Avunanto kattaa muun muassa kokousten järjestämisen, edustajien ja isäntien matka- ja hotellijärjestelyt, vierailijoiden vastaanoton, edustajien kulukorvaukset ja tavarantoimittajien laskujen maksun sekä kokoushuoneiden valmistelun ja seurannan.
Slovak: Toto zahŕňa organizovanie zasadnutí, zabezpečenie prepravy a ubytovania v hoteli pre delegátov a hostiteľov, prijímanie návštevníkov, preplatenie výdavkov delegátom a zaplatenie dodávateľských faktúr, ako aj prípravu a sledovanie zariadení zasadacích miestností.
Finnish: Aloitteisiin sisältyy riskinhallintasuunnitelmien käsitteen täytäntöönpano, keskitetyn menettelyn kautta hyväksyttävien lääkkeiden määritelmän laajentaminen, nopeutetun arvioinnin, ehdollisen hyväksynnän ja erityisluvallisen käytön menettelyjen sekä samankaltaisten biologisten lääkevalmisteiden ja geneeristen lääkkeiden hyväksymismenettelyn käyttöönotto ja tuki pienille ja keskisuurille yrityksille.
Slovak: Tieto iniciatívy zahŕňajú realizáciu koncepcie plánov riadenia rizík, rozširovanie počtu liekov, ktoré majú byť schvaľované centralizovaným postupom, vytvorenie zrýchleného hodnotenia, podmienečné schvaľovanie a postupy súcitného používania, ako aj postupy na schvaľovanie biologicky podobných a generických produktov a podporu malých a stredne veľkých podnikov.
Finnish: Plasmaperäisten verivalmisteiden perusdokumentaatiot (PMF) ja rokoteantigeenien perusdokumentaatiot (VAMF) ovat markkinointilupahakemuksesta erillisiä asiakirjoja.
Slovak: Referenčné spisy o plazme (PMF) a referenčné spisy o vakcínových antigénoch (VAMF) sú osobitné dokumenty z fascikla pre marketingové schválenie.
Finnish: Tony Humphreys, sääntelyasioiden ja organisaatiotuenjaostopäällikkö, s. 12. joulukuuta 1961, irlantilainen
Slovak: Tony Humphreys, vedúci úseku pre regulačné záležitosti a organizačnú podporu, narodený 12. decembra 1961, írskej štátnej príslušnosti
Finnish: EMEA lisää tiedotusta hyväksymistään ja valvomistaan lääkevalmisteista.
Slovak: EMEA poskytne viac informácií o liekoch, ktoré schvaľuje a nad ktorými má dohľad.
Finnish: David Drakeford, tietotekniikkajaoston päällikkö, s. 4. joulukuuta 1957, irlantilainen
Slovak: David Drakeford, vedúci úseku pre informačné technológie, narodený 4. decembra 1957, írskej štátnej príslušnosti
Finnish: Pyynnöt lähetetään kirjallisesti EMEA:lle tai sähköpostiosoitteeseen:
Slovak: Žiadosti sa majú posielať písomne EMEA
Finnish: VEDDRA List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicines
Slovak: List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicines
Finnish: Nimitys jaostopäälliköksi 1. toukokuuta 2002.
Slovak: Za vedúceho úseku bol menovaný 1. mája 2002.
Finnish: Näihin menettelyihin kuuluu riskinhallintasuunnitelmien käsitteen sekä nopeutetun arvioinnin, ehdollisen hyväksynnän ja erityisluvallisen käytön menettelyjen käyttöönotto.
Slovak: Tieto zahŕňajú realizáciu koncepcie plánov riadenia rizík, ako aj zrýchlené hodnotenie, podmienečné schvaľovanie a postupy súcitného používania.
Finnish: jolla helpotetaan komitean ja eturyhmien välistä viestintää ja vuoropuhelua, ja se täyttää uudessa lainsäädännössä sille asetetut velvoitteet luomalla tarpeelliset rakenteet tällaisen yhteydenpidon organisoimiseksi ja avoimuuden lisäämiseksi.
Slovak: Výbor bude realizovať svoj novo schválený postup určený na uľahčenie komunikácie a dialógu medzi výborom a záujmovými stranami, aby splnil povinnosti stanovené v novej legislatíve zavedením potrebných opatrení na organizovanie takýchto výmen a zlepšenie transparentnosti, aké sú potrebné.
Finnish: Urakehitys: Työskennellyt dokumentoijana useissa Euroopan maissa, viimeksi vuosina 1988-1995, jolloin hänen tehtävänään oli Euroopan komission Norjan edustuston dokumentointipalvelun perustaminen ja johtaminen.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Fayl zastávala viacero funkcií ako dokumentátorka vo viacerých európskych krajinách, naposledy v rokoch 1988 až 1995 pri zriaďovaní a prevádzkovaní dokumentačnej služby v delegácii Európskej komisie v Nórsku.
Finnish: VICH Guideline on stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products
Slovak: Guideline on stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products
Finnish: PMF-todistuksia koskevat kyselyt
Slovak: Pre dopyty týkajúce sa osvedčení PMF
Finnish: ICH Guideline on pharmaceutical development
Slovak: Guideline on pharmaceutical development
Finnish: EC December 1999
Slovak: December 1999
Finnish: EMEA koordinoi myös tieteellisten komiteoiden pyytämiä lääkevalvontatarkastuksia ja veripalvelulaitosten tarkastuksia plasmaperäisten verivalmisteiden perusdokumentaation (PMF) sertifioinnin yhteydessä.
Slovak: Podobne EMEA koordinuje kontroly dohľadu nad liekmi požadované vedeckými výbormi a kontroly krvných inštitúcií v rámci certifikácie referenčných spisov o plazme
Finnish: Statements on Matters Relating to the
Slovak: Statements on Matters
Finnish: VICH Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for new drug substances and new drug products: Chemical substances
Slovak: Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for new drug substances and new drug products:
Finnish: Jonkin aikaa lääketeollisuuden piirissä vuosina 1986-1987, minkä jälkeen palasi kliinisen työn pariin kuningatar Fabiolan yliopistolliseen lastensairaalaan Brysseliin johtamaan ravitsemustieteen ja farmakodynamiikan yksikköä.
Slovak: V rokoch 1986 až 1987 nakrátko prešiel do farmaceutického priemyslu, potom sa vrátil ku klinickej práci v Detskej univerzitnej nemocnici kráľovnej Fabioly v Bruseli ako vedúci oddelenia výživy a farmakodynamiky a toto miesto zastáva dodnes.
Finnish: Keskeiset aloitteet tällä alalla:
Slovak: Kľúčové iniciatívy v tejto oblasti:
Finnish: Virasto valmistautuu vuonna 2005 siihen, että uusi lainsäädäntö tulee täysimääräisesti voimaan vuoden jälkipuoliskolla.
Slovak: V roku 2005 sa agentúra zameria na prípravu súvisiacu so zavedením novej legislatívy, ktorá nadobudla účinnosť v poslednej časti roka.
Finnish: EuroPharm-lääketietojärjestelmän, EudraVigilancen tietovaraston ja lääketietojen selvitystyökalujen (pharmacointelligence tools) ja tuotetietojen hallintajärjestelmän ensimmäisten tuotantoversioiden valmistuminen sekä EudraCT-tietokannan (eurooppalaisen kliinisten tutkimusten rekisteröintijärjestelmän) 2a-vaiheen saattaminen päätökseen.
Slovak: Dodávka prvých výrobných verzií informačných systémov o liekoch EuroPharm, dátového skladu EudraVigilance a nástrojov dohľadu nad liekmi a systému riadenia informácii o produktoch (PIM), plus dokončenie etapy 2 a systému databázy registrácií európskych klinických skúšok (EudraCT).
Finnish: EU:n yleinen maksuosuus EU:n erityinen maksuosuus tietotekniikkastrategiaa varten
Slovak: Všeobecný príspevok EÚ Špeciálny príspevok EÚ pre telematickú stratégiu IT Špeciálny príspevok EÚ pre lieky na ojedinelé ochorenia
Finnish: Vincenzo Salvatore, oikeudellisen jaoston päällikkö, s. 8. elokuuta 1963, italialainen
Slovak: Vincenzo Salvatore, vedúci právneho úseku, narodený 8. augusta 1963, talianska štátna príslušnosť
Finnish: Harvinaislääkkeet on tarkoitettu sellaisten hengenvaarallisten tai terveyttä kroonisesti heikentävien tilojen diagnosointiin, ehkäisyyn tai hoitoon, jotka koskevat enintään viittä henkilöä 10 000 henkilöstä EU:n alueella.
Slovak: Lieky na ojedinelé ochorenia sú určené na diagnózu, prevenciu alebo liečbu život ohrozujúcich alebo chronicky oslabujúcich stavov, ktoré nepostihujú viac ako päť osôb z 10 000 ľudí v Európskom spoločenstve alebo ak by sa z ekonomických dôvodov takéto lieky nevyvinuli bez stimulov.
Finnish: EMEA koordinoi lisäksi jäsenvaltioiden viestintää ja toimintaa keskitetysti hyväksyttyihin lääkkeisiin liittyvien epäiltyjen laatuvirheiden yhteydessä.
Slovak: Komunikácia a opatrenia členských štátov v reakcii na podozrivé chyby kvality týkajúce sa centrálne schvaľovaných liekov sú tiež koordinované EMEA.
Finnish: Martin Harvey Allchurch, johdon tukiryhmän päällikkö, s. 20. lokakuuta 1966, brittiläinen
Slovak: Martin Harvey Allchurch, vedúci podpory exekutívy, narodený 20. októbra 1966, britskej štátnej príslušnosti
Finnish: Tuotantolaitosten uudelleentarkastuksia koskevien GMP-tarkastusten pyyntöjen määrän odotetaan muodostavan suuren osan GMP-pyynnöistä vuonna 2005, ja myös keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden laatuvirheiden aiheuttamien toimien koordinoinnin odotetaan lisääntyvän, kun hyväksyttyjen lääkkeiden määrä ja tietoisuus poikkeamien vaikutuksista kasvaa.
Slovak: očakáva sa, že žiadosti o opakované kontroly GMP výrobných pracovísk budú tvoriť veľkú časť žiadostí GMP v roku 2005 a tiež sa očakáva, že koordinácia reakcií na chyby kvality centrálne schvaľovaných produktov sa tiež zvýši kvôli väčšiemu počtu schválených produktov a zvýšenému povedomiu o účinkoch odchýlok neočakáva sa zvýšenie počtu žiadostí o kontroly GCP a dohľadu nad liekmi oproti úrovni roku
Finnish: Vuoden 2005 ensisijaiset tavoitteet voidaan tiivistää seuraavasti: 1.
Slovak: Kľúčové ciele a priority na rok 2005 možno sumarizovať takto:
Finnish: Osallistuminen verivalmisteiden valvontaa koskevien menettelyjen sekä verivalmisteiden valvontajärjestelmien ja lääkevalvontajärjestelmien vuorovaikutusmekanismien kehittämiseen, jos pyydetään
Slovak: Príspevok k vypracovaniu postupov dohľadu nad krvou a mechanizmov pre vzájomné pôsobenie medzi systémami dohľadu nad krvou a dohľadu nad liekmi, ak sa požaduje
Finnish: Yleisölle ymmärrettävällä tavalla kirjoitettujen EPAR:ien yhteenvetojen laatiminen, ja hakijoiden toimien koordinointi sen varmistamiseksi, että myös tuoteselosteet on kirjoitettu tavalla, jonka maallikko voi ymmärtää.
Slovak: vypracovanie zhrnutí EPAR, ktoré sú napísané takým spôsobom, aby boli zrozumiteľné pre verejnosť a koordinácia so žiadateľmi, aby sa zabezpečilo, že príbalové letáčiky budú napísané podobným spôsobom, zrozumiteľným aj laikovi
Finnish: Lainsäädännössä annetaan komiteoille mahdollisuus perustaa tieteellisiä neuvontaryhmiä tiettyjen farmaseuttisten tuotteiden tai hoitomuotojen alalla, ja eläinlääkkeitä koskevien CVMP:n lausuntojen toimitusaikaa on lyhennetty 15 päivään.
Slovak: aby zriadili skupiny pre vedecké poradenstvo v súvislosti s hodnotením špecifických typov farmaceutických produktov alebo liečby; doba pre oznámenie stanoviska CVMP k liekom pre veterinárne použitie sa predĺžila na 15 dní.
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen lääkkeiden haittavaikutuksia koskevia raportteja (ADR) odotetaan saatavan paperipostissa EU-maista noin 18 800 ja EU:n ulkopuolelta 3 390.
Slovak: Tieto odhady sa vzťahujú na centrálne schválené produkty predpokladá sa 15 000 prípadov elektronického podávania správ o produktoch, ktoré neboli centrálne schválené, v súvislosti s prípadmi v EÚ a mimo EÚ očakáva sa prijatie asi 18 800 správ o nepriaznivých reakciách na lieky (ADR) pre centrálne schválené lieky vo forme papierovej pošty pre prípady v EÚ a ďalších 3 390 správ z krajín mimo
Finnish: Jatkotutkinnot trooppisesta lääketieteestä, kliinisestä tutkimuksesta ja epidemiologiasta.
Slovak: Absolvent postgraduálneho štúdia tropickej medicíny, klinického výskumu a epidemiológie.
Finnish: Tavoite:
Slovak: Cieľ:
Finnish: Lainsäädännössä vaaditaan virastoa myös tiedottamaan tapauksista, joissa hakija peruu hakemuksen, ennen kuin siitä on annettu lausunto, ja tapauksista, joissa myyntilupa on evätty.
Slovak: Legislatíva tiež požaduje, aby agentúra poskytovala informácie o stiahnutí žiadosti žiadateľom pred posudkom a o odmietnutí marketingového schválenia.
Finnish: EMEA/121579/2005/fi/lopull.
Slovak: EMEA/121587/2005/sk/konečný
Finnish: Firenzestä (European University Institute), asianajaja, kansainvälisen oikeuden luennoiva professori.
Slovak: z európskeho práva na Európskom univerzitnom inštitúte vo Florencii v Taliansku, Avvocato, profesor medzinárodného práva.
Finnish: Virastoon vaikuttavan uuden lainsäädännön täytäntöönpanon seuranta ja edistäminen, toiminnan avoimuuden lisääminen sekä raporttien ja lausuntojen tarjoaminen oikeaan aikaan EU:n toimielimille.
Slovak: monitorovať a uľahčovať implementáciu novej legislatívy, ktorá sa dotýka agentúry, zvyšovať transparentnosť jej činností a poskytovať včasné správy a posudky inštitúciám EÚ
Finnish: Vuonna 1998 Espanjan lääkeaineviraston koordinointipäällikkönä ja vuosina 1999 - 2000 johtajana.
Slovak: V roku 1998 bol riaditeľom pre koordináciu vytvorenia Španielskej agentúry pre lieky a v rokoch 1999-2000 bol výkonným riaditeľom Španielskej agentúry pre lieky.
Finnish: Virasto jatkaa tiivistä yhteistyötä asianmukaisten EU:n toimielinten - erityisesti komission - kanssa, eläinlääkkeiden alalla, ja se pyrkii lisäämään Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kanssa edellisenä vuonna aloitettua yhteistyötä.
Slovak: Agentúra bude naďalej úzko spolupracovať s príslušnými európskymi inštitúciami v oblasti veterinárnych liekov, najmä s Európskou komisiou a bude pracovať na zvýšení úrovne spolupráce,
Finnish: Yhdenmukaistamistyöhön sisältyy geeni- ja soluterapioissa käytettävien lääkevalmisteiden hyvää valmistustapaa koskevien ohjeiden laatiminen.
Slovak: Táto harmonizácia bude zahŕňať vypracovanie usmernení GMP pre produkty používané na génovú a bunkovú terapiu.
Finnish: Toiminut lokakuusta 2004 alkaen uuden lääketiedotuksesta vastaavan jaoston perustamistehtävissä.
Slovak: Od októbra 2004 je poverená vytvorením nového úseku pre lekárske informácie.
Finnish: ENTR/6283/00 Rev 3
Slovak: ENTR/6283/00
Finnish: Uuteen lainsäädäntöön sisältyy lisäksi vaatimuksia tiedotuksesta niissä tapauksissa, joissa hakija peruuttaa hakemuksen ennen kuin siitä on annettu lausunto ja joissa myyntiluvat evätään, sekä eurooppalaisten julkisten arviointikertomusten tiivistelmien laatimisesta yleisölle ymmärrettävällä tavalla ja asianmukaisen lääkevalvontatiedon jakelusta.
Slovak: Okrem toho nová legislatíva zavádza požiadavky na poskytovanie informácií o stiahnutí žiadostí žiadateľmi pred stanoviskom a o odmietnutiach marketingových schválení, aby sa vypracovali zhrnutia európskych verejných hodnotiacich správ spôsobom, ktorý je zrozumiteľný pre verejnosť,
Finnish: EMEA:n palvelukseen elokuussa 1996 bioteknologian ja bioteknisten lääkkeiden jaoston päälliköksi.
Slovak: V auguste 1996 nastúpil do EMEA ako vedúci úseku pre biotechnologické a biologické produkty.
Finnish: EPAR:ien säännöllinen ajantasaistaminen menettelyjen ja tieteellisten näkökohtien osalta myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Slovak: pravidelné aktualizovanie EPAR v etape po schválení z procedurálnych a vedeckých aspektov
Finnish: sääntelyvastaavuuksia ja laadunvarmistusta käsittelevän osaston Bristol-Myers Squibbin Euroopan tutkimus- ja kehitysosaston yhteyteen ja siirtyi myöhemmin maailmanlaajuisen sääntelyvastaavuusosaston tarkastusjohtajaksi.
Slovak: V roku 1984 Dr. Korteweg založila oddelenie auditu pre dodržiavanie predpisov/zabezpečenie kvality pre európsky odbor farmaceutického výskumu a vývoja spoločnosti Bristol-Myers Squibb, neskôr sa stala riaditeľkou celosvetového dodržiavania predpisov (auditovania).
Finnish: IFAH ja EMEA kävivät vuonna 2004 erittäin hyödyllistä mielipiteiden vaihtoa, jonka pohjalta mahdollisten hakijoiden tieteellistä neuvontaa koskevissa pyynnöissä noudatettavaa menettelyä ja ohjeistusta on muutettu merkittävästi.
Slovak: Trendy: po veľmi úspešnej výmene názorov v roku 2004 s IFAH-Europe sa postup a usmernenie pre budúcich žiadateľov o vedecké poradenstvo značne pozmenili a doplnili.
Finnish: Niiden edustajien määrä, joille on maksettu korvauksia
Slovak: Počet delegátov s uhradenými nákladmi
Finnish: EU:n uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpanossa keskitytään sääntelyä ja menettelyitä koskevien ohjeasiakirjojen laatimiseen saatavilla olevien ohjeasiakirjojen täydennykseksi.
Slovak: počas implementácie novej farmaceutickej legislatívy EÚ sa bude klásť značný dôraz na prípravu regulačného a procedurálneho poradenstva, ktoré bude dopĺňať pokračujúce preskúmanie existujúcich poradenských dokumentov
Finnish: Potilaille ja muille eturyhmille nimeämisestä annettavan tiedotuksen avoimuuden ja tarjonnan parantaminen.
Slovak: zlepšovať transparentnosť a poskytovanie informácií súvisiacich s pomenovaním pacientom a iným záujmovým stranám
Finnish: VEDDRA List of clinical terms for reporting suspected adverse reactions in human beings to veterinary medicinal products
Slovak: List of clinical terms for reporting suspected adverse reactions in human beings to veterinary medicinal products
Finnish: GLP-tarkastuksia koskevat pyynnöt GCP-tarkastuksia koskevat pyynnöt GMP-tarkastuksia koskevat pyynnöt
Slovak: Žiadosti o kontroly GMP Žiadosti o kontroly GCP Žiadosti o kontroly GLP
Finnish: Myös CHMP:n vuorovaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten ja tieteellisten seurojen kanssa tullaan kehittämään.
Slovak: Ďalej sa bude rozvíjať vzájomné pôsobenie medzi CHMP a zdravotníkmi a učenými spoločnosťami.
Finnish: Laadittavana PhVWP-V:ssä
Slovak: Je vypracovávaný PhVWP-V
Finnish: Varesessa toimivan Insurbian yliopiston kansainvälisen oikeuden apulaisprofessorina vuosina 1999 - 2003 ja saman yliopiston kansainvälisen oikeuden luennoivana professorina vuodesta 2004.
Slovak: Univerzite v Insubrii (Varese) v rokoch 1999 až 2003 a profesor medzinárodného práva na tej istej univerzite v roku 2004.
Finnish: Komitean opastaminen niiden perusteiden alalla, jotka otetaan huomioon päätettäessä, voidaanko hakemuksen käsittelyssä noudattaa keskitettyä menettelyä, koska siitä on "etua potilaille tai eläinten terveydelle koko yhteisössä" (asetuksen N:o 726/2004 3 artiklan 2 kohdan b alakohta).
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: poskytovanie poradenstva výboru pre kritériá, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri rozhodovaní, či je žiadosť pre produkt oprávnená na centralizovaný postup, pretože je „v záujme zdravia pacientov a zvierat na úrovni Spoločenstva" (článok 3, ods.2, písm.
Finnish: Uudelleenvalinta harvinaislääkekomitean puheenjohtajaksi toukokuussa 2003.
Slovak: V máji 2003 bol znovu zvolený za predsedu Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia.
Finnish: Vuosina 1974 - 1996 Yhdistyneen kuningaskunnan lääkelaitoksella ja lääkevalvontavirastossa eri tehtävissä, kuten lääketeollisuuden tarkastajana, hakemusten arvioijana ja bioteknologian ja bioteknisten lääkkeiden yksikön päällikkönä.
Slovak: V rokoch 1974 až 1996 zastával miesta v oddelení liekov Spojeného kráľovstva a v Agentúre na kontrolu liekov vrátane inšpektora farmaceutickej výroby, revízora spisov a manažéra Biotechnologickej a biologickej jednotky.
Finnish: CHMP kokoontuu 11 kertaa vuonna 2005.
Slovak: CHMP bude v roku 2005 zasadať 11 krát.
Finnish: Urakehitys: Vuoteen 1987 asti kliinisen endokrinologian tutkijana ranskalaisessa sairaalassa siirtyen sen jälkeen Ranskan terveysministeriön lääkevalmisteosaston palvelukseen.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Do roku 1987 pracovala ako klinická endokrinologička vo francúzskej nemocnici a potom nastúpila na riaditeľstvo farmácie na francúzskom Ministerstve zdravotníctva.
Finnish: Englannin ja Walesin virallistettujen kirjanpitäjien liiton jäsen.
Slovak: Inštitútu autorizovaných účtovníkov v Anglicku a Walese.
Finnish: Tuli EMEA:an elokuussa 1997 ja on toiminut EMEA:n laatujohtajana heinäkuusta 1998 alkaen.
Slovak: Dr. Korteweg nastúpila do EMEA v auguste 1997 a od júla 1998 pôsobila ako manažérka kvality EMEA.
Finnish: Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset saavat vuonna 2005 noin 30 % viraston kokonaistalousarviosta vastineeksi EMEA:lle suoritettavista tieteellisistä arviointi- ja tarkastuspalveluista.
Slovak: Toto zahŕňa dostupnosť špičkovej vedeckej odbornosti a silný systém zabezpečenia kvality národné príslušné úrady členských štátov dostanú v roku 2005 asi 30 % z celkového rozpočtu agentúry ako protihodnotu za vedecké vyhodnotenie a kontrolné služby vykonávané pre EMEA.
Finnish: Urakehitys: Kuuden vuoden kliininen työkokemus Yhdistyneen kuningaskunnan sairaaloista, viisi vuotta Astra Pharmaceuticals -yhtiön lääkevalvonnan ja sääntelyasioiden johtajana Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja yhteensä seitsemän vuotta Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevalvontavirastossa.
Slovak: rokov ako riaditeľ dohľadu nad liekmi a regulačných záležitostí v Astra Pharmaceuticals v Spojenom kráľovstve a celkom 7 rokov v Agentúre Spojeného kráľovstva na kontrolu liekov.
Finnish: TULOT YHTEENSÄ
Slovak: Iné PRÍJMY CELKOM
Finnish: Vuosien 2003-2005 tulojen ja menojen katsaus
Slovak: Prehľad príjmov a výdavkov na roky 2003-2005
Finnish: 4.5 Näytteenotto ja testaus
Slovak: Odoberanie vzoriek a testovanie
Finnish: 2.10 Tiedotus terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille
Slovak: Poskytovanie informácií zdravotníkom a pacientom
Finnish: Kuuleminen päättynyt 18. lokakuuta 2004, SWP-V uudistaa hyväksyttäväksi vuoden 2005 ensimmäisellä neljänneksellä
Slovak: Konzultácia sa skončila 18. októbra 2004 s revíziou SWP-V pre schválenie v 1. kvartáli 2005
Finnish: Certificat de Hautes Etudes Européennes -tutkinto (taloustiede), College d'Europe, Brügge.
Slovak: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomika) na College of Europe v Brugách.
Finnish: EMEA:n palvelukseen 1. toukokuuta 2002.
Slovak: EMEA nastúpil 1. mája 2002.
Finnish: Uudessa lainsäädännössä on säännöksiä riskinhallintajärjestelmän käyttöönotosta samoin kuin mahdollisuudesta luoda riski-hyötysuhteen pysyvä seurantajärjestelmä.
Slovak: Nová legislatíva stanovuje ustanovenia pre realizáciu systému riadenia rizík, ako aj možnosť vytvoriť systém pre stále sledovanie rovnováhy medzi rizikami a úžitkami.
Finnish: Uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpano on yksi viraston ensisijaisista tavoitteista vuonna 2005.
Slovak: Implementácia novej farmaceutickej legislatívy patrí medzi kľúčové ciele a priority agentúry na rok
Finnish: Kokoukset
Slovak: Zasadnutia
Finnish: Lääkkeiden turvallisuutta vahvistavien, lääkkeiden saatavuutta nopeuttavien ja tutkimusta suosivan ympäristön luovien säännösten täytäntöönpanoon kiinnitetään erityistä huomiota.
Slovak: Osobitná pozornosť sa bude venovať implementácii ustanovení, ktoré upevňujú bezpečnosť liekov, zvyšujú dostupnosť liekov pre pacientov EÚ a vytvárajú priaznivé prostredie na stimulovanie výskumu.