FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 0,75 mg hidrogeniranega rastlinskega olja (sojinega).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks kõvakapsel sisaldab 0,75 mg hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast)
Slovenian: Kot pri vseh drugih antiepileptikih se je treba nenadni prekinitvi uporabe zonisamida izogniti, saj lahko to povzroči izbruh napadov, ki imajo lahko resne posledice za žensko in nerojenega otroka.
Estonian: Nagu teistegi epilepsiaravimite puhul, tuleb vältida zonisamiidravi järsku katkestamist, sest see võib kutsuda esile läbimurde krambihooge, millel võivad olla naisele ja sündimata lapsele tõsised tagajärjed Epilepsiaravimitega ravitavate emade järglastel on väärarengute tekkimise oht 2-3 korda suurem.
Slovenian: Izsledki študije izvedene na podlagi podatkov iz registra kažejo na povečanje deleža otrok z majhno porodno telesno maso, nedonošenčkov ali dojenčkov, ki so se rodili majhni za svojo gestacijsko starost.
Estonian: Registriuuringu andmete kohaselt suureneb väikese sünnikaaluga, enneaegsete või üsasisese kasvupeetusega imikute osakaal.
Slovenian: Zdravilo Zonegran vsebuje barvili sončno rumeno FCF (E110) in alurno rdeče AC (E129) Zdravilo Zonegran 100 mg trde kapsule vsebujejo rumeno barvilo, imenovano sončno rumeno FCF (E110), in rdeče barvilo, imenovano alurno rdeče AC (E129), ki lahko povzročata alergijske reakcije.
Estonian: Zonegran sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110) ja alluurpunast AC (E129) Zonegran 100 mg kõvakapslid sisaldavad kollast värvainet, mida nimetatakse päikeseloojangukollaseks FCF (E110), ja alluurpunast AC (E129), mis võib tekitada allergilisi reaktsioone.
Slovenian: Zmanjšajte nevarnost za ledvične kamne s pitjem zadostnih količin vode;
Estonian: Neerukivide tekkimise riski vältimiseks jooge piisavalt vett;
Slovenian: Povečanje v dvotedenskih intervalih po največ 100 mg
Estonian: Suurendada kahenädalaste intervallidega kuni 100 mg võrra
Slovenian: Zato se je treba sočasnemu jemanju teh zdravil izogibati.
Estonian: Seepärast tuleb olla samaaegselt kasutatavate epilepsiaravimite kasutamise lõpetamisel ettevaatlik.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se razvije izpuščaj, ki ga ni mogoče razložiti na noben drug način, je treba pretehtati možnost ukinitve zdravila Zonegran.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib muude põhjustega mitteseletatav lööve, tuleb kaaluda Zonegran'i kasutamise lõpetamist.
Slovenian: Zdravilo Zonegran 100 mg trde kapsule vsebuje rumeno barvilo, ki se imenuje sončno rumeno FCF (E110), in rdeče barvilo, ki se imenuje alurno rdeče AC (E129), ki lahko povzročita alergijske reakcije.
Estonian: Zonegran 100 mg kõvakapslid sisaldavad kollast värvainet, mida nimetatakse päikeseloojangukollaseks FCF (E110), ja punast värvainet, mida nimetatakse alluurpunaseks AC (E129), ning mis võivad tekitada allergilisi reaktsioone.
Slovenian: Epileptični napadi ob odtegnitvi
Estonian: Epilepsiahood ravi lõpetamisel
Slovenian: • če imate premajhno telesno maso ali če ste zelo shujšali, ker je mogoče, da boste zaradi zdravila Zonegran še bolj shujšali.
Estonian: • olete alakaaluline või olete kaalus palju alla võtnud, sest Zonegran'i kasutamine võib põhjustada täiendavat kehakaalu langust.
Slovenian: V primeru znatne neželene izgube telesne mase je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Zonegran.
Estonian: Kehakaalu olulise ebasoovitava vähenemise korral tuleb kaaluda Zonegran'i kasutamise lõpetamist.
Slovenian: Preiskave znižan bikarbonat zmanjšanje telesne mase zvišanje kreatin-kinaze v krvi zvišanje alaninaminotransferaze zvišanje aspartataminotransferaze nenormalne preiskave urina
Estonian: Kehakaalu alanemine Vere kreatiinfosfokinaasi taseme tõus Vere alaniini aminotransferaasi taseme tõus Vere aspartaadi aminotransferaasi taseme tõus
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z ledvično okvaro z zdravilom Zonegran je potrebna previdnost, saj je o zdravljenju teh bolnikov na voljo le malo podatkov, zato je pri njih potrebno počasnejše prilagajanje odmerka.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik, sest teave ravimi kasutamise kohta neil patsientidel on piiratud ning võib osutuda vajalikuks tiitrida Zonegran'i aeglasemalt.
Slovenian: - brez induktorjev CYP3A4 ali z okvaro ledvic ali jeter
Estonian: - ilma CYP3A4 indutseerivate aineteta; või neeruvõi maksafunktsiooni puudulikkuse korral
Slovenian: Ob odkritju ledvičnih kamnov je treba uporabo zdravila Zonegran prekiniti.
Estonian: Neerukivide avastamisel tuleb Zonegran-ravi katkestada.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, ne jemljite tega zdravila.
Estonian: Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimit kasutada.
Slovenian: • če imate nepojasnjen kožni izpuščaj, ker bi se utegnil močno poslabšati ali bi se vam začela luščiti koža;
Estonian: • seletamatu nahalööve, sest see võib areneda raskekujulisemaks lööbeks või naha koorumiseks;
Slovenian: V kliničnih študijah pri zdravih preiskovancih odmerjanje zdravila Zonegran v stanju dinamičnega ravnovesja ni imelo vpliva na serumske koncentracije etinilestradiola ali noretisterona v kombiniranem peroralnem kontraceptivu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tervete uuringus osalejatega ei mõjutanud Zonegran'i stabiilsed annused kombinatsioonis suukaudse rasestumisvastase vahendiga etünüülöstradiooli ega noretisterooni kontsentratsioone seerumis.
Slovenian: Pri psih, ki so bili izpostavljeni podobnim koncentracijam kot v klinični uporabi, ne pa tudi v kliničnih študijah, so opazili spremembe na jetrih (povečanje, temnorjavo obarvanje, rahlo povečanje hepatocitov s koncentričnimi lamelarnimi telesci v citoplazmi ter citoplazemska vakuolizacija), povezane s povečano presnovo.
Estonian: Kuigi kliinilistes uuringutes selliseid tulemusi ei saadud, esines koertel metabolismi suurenemisega seostatavaid maksa muutusi (suurenemine, värvumine tumepruuniks, hepatotsüütide kerge suurenemine kontsentriliste plaatjate kehade tekkimisega tsütoplasmas ja tsütoplasmaatiline vakualisatsioon) kliiniliste annustega sarnaste annuste puhul.
Slovenian: Za pomembne podatke o sestavi barvil sončno rumeno FCF (E110) in alurno rdeče AC (E129) in hidrogeniranem rastlinskem olju (sojinem) glejte poglavje 2.
Estonian: Tähtis teave koostisainete päikeseloojangukollase FCF (E110) ja alluurpunase AC (E129) ning hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast) kohta on esitatud lõigus 2.
Slovenian: Preglednica 1 Odrasli - priporočeni režim stopnjevanja odmerka in vzdrževalnega odmerka Režim zdravljenja
Estonian: Tabel 1 Täiskasvanud - annuse eskaleerimise ja säilitava ravi soovitatav raviskeem Raviskeem
Slovenian: Tveganje za nastanek kamnov lahko zmanjšamo s pitjem večjih količin tekočin in izločanjem urina, predvsem pri ljudeh z dejavniki tveganja, ki zvečujejo dovzetnost za kamne.
Estonian: Kivide moodustumise riski võib aidata vähendada vedelikutarbimise ja uriini eritumise suurendamine, eriti riskiteguritega patsientidel.
Slovenian: Antikonvulzivna aktivnost zonisamida je bila ocenjena v več modelih in na več vrstah tako z induciranimi kot prirojenimi epileptičnimi napadi.
Estonian: Zonisamiidi krampidevastast toimet on hinnatud mitmesugustes mudelites, mitmel liigil esilekutsutud või sünnipäraste epilepsiahoogudega, ning zonisamiid näib toimivat neis mudelites laia spektriga epilepsiaravimina.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Zonegran pri nosečnicah je malo.
Estonian: Zonegran'i kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, ker bo vaš odmerek zdravila Zonegran morda potrebno prilagoditi;
Estonian: • teil on neerudega probleeme, sest võib osutuda vajalikuks muuta teie Zonegran'i annust;
Slovenian: Preprosti parcialni Kompleksni parcialni Vsi generalizirani toničnoklonični
Estonian: Kõik generaliseerunud tooniliskloonilised
Slovenian: Zdravilo Zonegran pripada skupini zdravil (sulfonamidi), ki lahko povzročajo hude alergijske reakcije, hude kožne izpuščaje in bolezni krvi, ki zelo redko lahko povzročijo smrt (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Estonian: Zonegran kuulub ravimite rühma (sulfoonamiidid), mis võivad põhjustada raskekujulisi allergilisi reaktsioone, raskeid nahalööbeid ja verehäireid, mis võivad väga harva surmaga lõppeda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Slovenian: Vendar pa se lahko pojavijo spremembe v koncentraciji zonisamida v primeru ukinitve, prilagajanja ali novega uvajanja antiepileptičnih ali drugih zdravil, ki inducirajo CYP3A4, zato bo morda potrebna prilagoditev odmerka zdravila Zonegran.
Estonian: Zonegran'i lisamisel olemasolevale ravile ei ole need toimed tõenäoliselt kliiniliselt olulised; kuid zonisamiidi kontsentratsiooni võib mõjutada samaaegselt kasutatava CYP3A4 indutseeriva epilepsiaravimi või muu ravimi ärajätmine või kasutusele võtmine või selle annuse korrigeerimine, mistõttu võib osutuda vajalikuks Zonegran'i annuse korrigeerimine.
Slovenian: Previdnost pri uporabi zdravila Zonegran je potrebna pri odraslih bolnikih, ki sočasno jemljejo zaviralce karboanhidraze, kot na primer topiramat ali acetazolamid, ker je na voljo premalo podatkov, da bi lahko izključili farmakodinamične interakcije (glejte tudi poglavje 4.4 Pediatrična populacija in poglavje 4.5).
Estonian: Zonegran'i kasutamisel tuleb olla ettevaatlik täiskasvanud patsientide puhul, kes saavad samaaegset ravi süsiniku anhüdraasi inhibiitoritega, näiteks topiramaadi või atsetasoolamiidiga, sest farmakodünaamilise koostoime välistamiseks ei ole piisavalt andmeid (vt ka lõik 4.4 „Lapsed" ja lõik 4.5).
Slovenian: Če se odločite za nadaljevanje zdravljenja z zdravilom Zonegran kljub trdovratni acidozi, je treba razmisliti o zdravljenju z alkalnimi zdravili.
Estonian: Kui hoolimata atsidoosi püsimisest otsustatakse patsiendil ravi Zonegran'iga jätkata, tuleb kaaluda leeliselist ravi.
Slovenian: • težave z jetri, ledvična odpoved, zvišan nivo kreatinina (odpadna snov, ki se ponavadi izloča skozi ledvice) v krvi;
Estonian: • maksaprobleemid, neerupuudulikkus, vere kreatiniinisisalduse suurenemine (jääkaine, mida neerud organismist välja viivad)
Slovenian: • Ta odmerek se lahko zvečuje v korakih po 1 mg na kg telesne mase v enotedenskih do dvotedenskih intervalih.
Estonian: • Seda võib ühe- kuni kahenädalaste intervallidega suurendada 1 mg võrra kehakaalu 1 kg kohta.
Slovenian: Ker se zonisamid in presnovki izločajo preko ledvic, je treba pri bolnikih, pri katerih se razvije akutna ledvična odpoved ali pa se pojavi klinično pomemben vztrajen porast serumskega kreatinina, zdravljenje z zdravilom Zonegran takoj prekiniti.
Estonian: Kuna zonisamiid ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu, tuleb selle kasutamine katkestada, kui patsiendil tekib äge neerupuudulikkus või täheldatakse seerumi kreatiniinitaseme kliiniliselt olulist püsivat tõusu.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Zonegran
Estonian: Kui te lõpetate Zonegran'i võtmise
Slovenian: znižan serumski bikarbonat pod normalno referenčno vrednost in v odsotnosti kronične respiratorne alkaloze).
Estonian: Zonegran-raviga on seostatud hüperkloreemilist normaalse anioonide vahega metaboolset atsidoosi (s.t seerumi bikarbonaatide taseme langust alla normaalse vahemiku kroonilise respiratoorse alkaloosi puudumisel).
Slovenian: Zdravilo Zonegran vsebuje sojino olje.
Estonian: Zonegran sisaldab sojaõli.
Slovenian: Preglednica 2 Pediatrična populacija (starost 6 let ali več) - priporočeni režim stopnjevanja odmerka in vzdrževalnega odmerka
Estonian: Tabel 2 Lapsed (6-aastased ja vanemad) - soovitused annuse eskaleerimiseks ja säilitavaks raviskeemiks
Slovenian: + 4. teden 5. do 10. teden
Estonian: 5. kuni 10. nädal
Slovenian: Koža postane na otip koža zelo vroča in znojenja je zelo malo ali ga ni, ali otrok postane zmeden ali ima mišične krče ali postaneta srčni utrip ali dihanje hitrejša:
Estonian: JÄRGMISTEL JUHTUDEL VAJAB LAPS KIIRESTI ARSTIABI Kui nahk tundub väga kuum ja laps higistab vähe või ei higista üldse, lapsel tekib segasus, tekivad lihaskrambid või südametegevuse või hingamise kiirenemine:
Slovenian: Zaviralci karboanhidraze
Estonian: Süsiniku anhüdraasi inhibiitorid
Slovenian: Uporabe zdravila pri bolnikih z jetrno okvaro niso raziskovali, zato uporabe pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ne priporočamo.
Estonian: Seepärast ei soovitata ravimit raske maksakahjustusega patsientidel kasutada.
Slovenian: Po presoji zdravnika se opravi ultrazvok ledvic.
Estonian: Arst peaks vajaduse korral neerude seisundit ultraheliuuringuga kontrollima.
Slovenian: Bolezni sečil nefrolitiaza kamni v sečilih hidronefroza ledvična odpoved nenormalnosti urina
Estonian: Neerukivid Kuseteede kivid Hüdronefroos Neerupuudulikkus
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem z zdravilom Zonegran in en mesec po njem.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama ravi ajal Zonegran'iga ja ühe kuu jooksul pärast ravi efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 3 mg hidrogeniranega rastlinskega olja (sojinega).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks kõvakapsel sisaldab 3 mg hüdrogeenitud taimeõli (sojaoast)
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih so se pojavili ledvični kamni (za vsa opozorila glejte poglavje 4.4 Ledvični kamni).
Estonian: Lastel on esinenud neerukive (vt hoiatusi lõik 4.4 „Neerukivid").
Slovenian: Kombinacija zdravila Zonegran z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo urolitiazo, lahko poveča nevarnost za nastanek ledvičnih kamnov.
Estonian: Zonegran'i kasutamisel koos teiste ravimpreparaatidega, mis võivad põhjustada urolitiaasi, võib suureneda neerukivide tekkimise risk; seetõttu tuleks vältida nende ravimpreparaatide samaaegset manustamist.
Slovenian: Pri odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so prejemali zonisamid, so poročali o sindromu akutne miopije, povezane s sekundarnim glavkomom zaprtega zakotja.
Estonian: Zonisamiidi kasutavatel täiskasvanud ja lapspatsientidel on esinenud sekundaarse kinnise nurga glaukoomiga kaasneva ägeda müoopiana väljenduvat sündroomi.
Slovenian: • mora piti veliko mrzle vode;
Estonian: • peab laps jooma palju külma vett
Slovenian: ≤ 4 epileptični napadi med 3-mesečnim izhodiščnim obdobjem > 4 epileptični napadi med 3-mesečnim izhodiščnim obdobjem
Estonian: ≤ 4 krambihoogu 3-kuulisel ravieelsel perioodil > 4 krambihoogu 3-kuulisel ravieelsel perioodil
Slovenian: Ne jemljite zdravila Zonegran
Estonian: Ärge kasutage Zonegran'i:
Slovenian: Kognitivne funkcije
Estonian: Kognitiivsed häired
Slovenian: 1 mg/kg/dan (enkrat na dan)
Estonian: 1 mg/kg ööpäevas (üks kord ööpäevas)
Slovenian: Izgled zdravila Zonegran in vsebina pakiranja - Zonegran 25 mg trde kapsule imajo bel, neprozoren spodnji del kapsule in bel, neprozoren zgornji del kapsule, na katerem je natisnjen logo in ''ZONEGRAN 25'' v črni barvi.
Estonian: Kuidas Zonegran välja näeb ja pakendi sisu - Zonegran 25 mg kõvakapslitel on valge läbipaistmatu kapslikeha ja valge läbipaistmatu kapslikaas ning neile on trükitud mustaga logo ja „ZONEGRAN 25".
Slovenian: znojenje, vročina, inkontinenca), epileptični status (dolgotrajen ali ponavljajoč se napad krčev);
Estonian: • hallutsinatsioonid, mälukaotus, kooma, pahaloomuline neuroleptiline sündroom (liikumisvõimetus, higistamine, palavik, pidamatus), status epilepticus (pikaajalised või korduvad krambihood)
Slovenian: Mehanizem delovanja zonisamida še ni popolnoma raziskan, vendar pa verjetno deluje na napetostno odvisne natrijeve in kalcijeve kanalčke in s tem prepreči sinhronizirano proženje nevronov.
Estonian: Zonisamiidi toimemehhanism ei ole täielikult välja selgitatud, kuid see näib toimivat voltaažist sõltuvatele naatriumi- ja kaltsiumikanalitele, katkestades närvirakkude sünkroniseeritud erutumist, vähendades krambihooge põhjustavate laengute levikut ja katkestades sellele järgnevat epileptilist aktiivsust.
Slovenian: • dihalne motnje, kratka sapa, vnetje pljuč;
Estonian: • hingamishäired, hingeldus, kopsupõletik
Slovenian: Neželene reakcije, povezane z zdravilom Zonegran, ugotovljene v kliničnih študijah in postmarketinškem nadzoru, so navedene spodaj.
Estonian: Allpool on loetletud Zonegran'iga kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt saadud seostatud kõrvaltoimed.
Slovenian: Stanja ali zdravljenja, ki bolnika izpostavljajo možnosti nastanka acidoze (na primer bolezen ledvic, hude bolezni dihal, epileptični status, driska, operacija, ketogena dieta ali zdravila), imajo lahko na zniževanje bikarbonata, ki je posledica zonisamida, aditiven učinek.
Estonian: Zonisamiidi bikarbonaatide taset vähendavat toimet võivad täiendada seisundid või ravid, mis tekitavad eelsoodumust atsidoosile (nt neeruhaigus, rasked respiratoorsed häired, status epilepticus, diarröa, operatsioon, ketogeenne dieet või ravimid).
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st)
Slovenian: + 4. teden 5.
Estonian: + 4. nädal
Slovenian: Med nosečnostjo lahko jemljete zdravilo Zonegran le v primeru, da vam je tako svetoval zdravnik.
Estonian: Zonegran'i tohib kasutada raseduse ajal ainult arsti korraldusel.
Slovenian: Pri bolniku, ki je zaužil prevelik odmerek zdravila Zonegran in klonazepama, se je po približno 31 urah pojavila zelo visoka plazemska koncentracija zonisamida (100,1 μg/ml).
Estonian: Ligikaudu 31 tundi pärast Zonegran'i ja klonasepaami üleannuse võtmist registreeriti patsiendil zonisamiidi väga kõrge kontsentratsioon vereplasmas - 100,1 μg/ml; patsiendil tekkis kooma ja hingamisdepressioon, kuid ta teadvus taastus viis päeva hiljem ilma järelnähtudeta.
Slovenian: Povečanje v dvotedenskih intervalih po največ 1 mg/kg
Estonian: Suurendada kahenädalase intervalliga 1 mg/kg kaupa
Slovenian: Akutna miopija in sekundarni glavkom zaprtega zakotja
Estonian: Age müoopia ja sekundaarne kinnise nurga glaukoom
Slovenian: Koncentracije v materinem mleku so podobne tistim v plazmi pri materi.
Estonian: Zonisamiid eritub inimese rinnapiima; selle kontsentratsioon rinnapiimas sarnaneb kontsentratsiooniga ema vereplasmas.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema ekhimoza agranulocitoza aplastična anemija levkocitoza levkopenija limfadenopatija pancitopenija trombocitopenija
Estonian: Agranulotsütoos Aplastiline aneemia Leukotsütoos Leukopeenia Lümfadenopaatia Pantsütopeenia Trombotsütopeenia
Slovenian: Majhno povečanje tveganja za pojav samomorilnega razmišljanja in vedenja je pokazala tudi metaanaliza randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antiepileptikov.
Estonian: Epilepsiaravimite randomiseeritud ja platseebo-kontrolliga uuringute metaanalüüs on samuti näidanud enesetapuga seotud mõtete ja käitumise riski vähest kasvu.
Slovenian: Poleg tega ovojnica 100-miligramske kapsule vsebuje še barvili sončno rumeno FCF (E110) in alurno rdeče AC (E129).
Estonian: Peale selle sisaldab 100 mg kapsli kest päikeseloojangukollast FCF (E110) ja alluurpunast (E129).
Slovenian: • z drugimi antiepileptiki za zdravljenje epileptičnih napadov pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 6 let ali več.
Estonian: • täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 6 aastat ja vanemad epilepsiahoogude ravimiseks koos teiste epilepsiaravimitega.
Slovenian: Preglednica 6 Rezultati učinkovitosti za študijo monoterapije 310 zonisamid karbamazepin n (populacija ITT) Šest mesecev brez epileptičnega napada razl.
Estonian: Tabel 6 Efektiivsusega seotud tulemused monoteraapiauuringus 310 Zonisamiid Karbamasepiin
Slovenian: Zonisamid se delno presnavlja s CYP3A4 (reduktivna cepitev) ter z N-acetil-transferazami in konjugira z glukuronsko kislino.
Estonian: Zonisamiidi metaboliseerivad osaliselt CYP3A4 (redutseeriv lõhustamine), samuti N-atsetüültransferaasid ja konjugatsioon glükuroonhappega; seepärast võivad neid ensüüme indutseerivad või inhibeerivad ained zonisamiidi farmakokineetikat mõjutada:
Slovenian: Režim zdravljenja
Estonian: Retseptiravim
Slovenian: Adjuvantno zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje pri odraslih bolnikih
Estonian: Lisaravi täiskasvanutel partsiaalsete epilepsiahoogude korral sekundaarse generaliseerumisega või ilma
Slovenian: Psihiatrične motnje agitiranost depresija nespečnost nihanje razpoloženja anksioznost stanje zmedenosti akutna psihoza agresivnost samomorilne misli halucinacije
Estonian: Segasusseisund Äge psühhoos Agressiivsus Enesetapumõtted Hallutsinatsioonid
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
Slovenian: • vnetje žolčnika, žolčni kamni;
Estonian: • sapipõiepõletik, sapikivid
Slovenian: Povečevanje v tedenskih intervalih po 100 mg
Estonian: Suurendada ühenädalaste intervallidega 100 mg võrra
Slovenian: Zmanjšajte nevarnost pregretja telesa z uživanjem zadostne količine vode in zadrževanjem v hladnejšem okolju;
Estonian: Ülekuumenemise ohu vältimiseks jooge piisavalt vett ja olge jahedas;
Slovenian: Z zdravili, ki vsebujejo sulfonamidno skupino, so povezani resni neželeni učinki imunskega izvora, ki vključujejo izpuščaj, alergijske reakcije in večje hematološke motnje, vključno z aplastično anemijo, ki so zelo redko lahko usodni (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Sulfoonamiidrühma sisaldavate ravimpreparaatidega seostatakse muu hulgas järgmisi raskeid immuunsusel põhinevaid kõrvaltoimeid: lööve, allergiline reaktsioon ja olulised hematoloogilised häired nagu aplastiline aneemia, mis väga harva võib lõppeda surmaga (vt lõik 4.4).
Slovenian: (mravljinčenje), tremor, nehotni gibi oči;
Estonian: (tunne, justkui jookseksid sipelgad), treemor, tahtmatud silmaliigutused
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
Slovenian: - Zonegran 100 mg trde kapsule imajo bel, neprozoren spodnji del kapsule in rdeč, neprozoren zgornji del kapsule, na katerem je natisnjen logo in ''ZONEGRAN 100'' v črni barvi.
Estonian: - Zonegran 100 mg kõvakapslitel on valge läbipaistmatu kapslikeha ja punane läbipaistmatu kapslikaas ning neile on trükitud mustaga logo ja „ZONEGRAN 100".
Slovenian: Populacija PP*
Estonian: Uuringuplaanile vastav populatsioon*
Slovenian: Zdravilo Zonegran se pri pediatričnih bolnikih ne sme uporabljati sočasno z drugimi zaviralci karboanhidraze, kot sta topiramat in acetazolamid (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Zonegran'i ei tohi kasutada samaaegse ravimina lastel, kes kasutavad muid süsiniku anhüdraasi inhibiitoreid, nagu topiramaat ja atsetasoolamiid (vt lõik 4.5).
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu konstipacija diareja dispepsija navzea bruhanje pankreatitis
Estonian: Kõhuvalu Kõhukinnisus Diarröa Düspepsia Iiveldus
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zonegran Učinkovina v zdravilu Zonegran je zonisamid.
Estonian: Mida Zonegran sisaldab Zonegran sisaldab toimeainena zonisamiidi.
Slovenian: Z zdravili, ki vsebujejo sulfonamidno skupino, so povezani resni neželeni učinki imunskega izvora, ki vključujejo izpuščaj, alergijske reakcije in večje hematološke motnje, vključno z aplastično anemijo, ki so zelo redko lahko usodni.
Estonian: Sulfoonamiidrühma sisaldavate ravimpreparaatidega seostatakse muu hulgas järgmisi raskeid immuunsusel põhinevaid kõrvaltoimeid: lööve, allergiline reaktsioon ja olulised hematoloogilised häired nagu aplastiline aneemia, mis väga harva võib lõppeda surmaga.
Slovenian: - Zonegran 50 mg trde kapsule imajo bel, neprozoren spodnji del kapsule in siv, neprozoren zgornji del kapsule, na katerem je natisnjen logo in ''ZONEGRAN 50'' v črni barvi.
Estonian: - Zonegran 50 mg kõvakapslitel on valge läbipaistmatu kapslikeha ja hall läbipaistmatu kapslikaas ning neile on trükitud mustaga logo ja „ZONEGRAN 50".
Slovenian: • če imate težave z jetri, ker bo vaš odmerek zdravila Zonegran morda potrebno prilagoditi;
Estonian: • teil on maksaga probleeme, sest võib osutuda vajalikuks muuta teie Zonegran'i annust;
Slovenian: Zonegran 25 mg trde kapsule vsebujejo 25 mg zonisamida.
Estonian: Zonegran 25 mg kõvakapslid sisaldavad 25 mg zonisamiidi.
Slovenian: Rabdomioliza
Estonian: Raviskeem