FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vitrakvi es un medicamento contra el cáncer destinado a tratar tumores sólidos con fusión de genes NTRK.
Italian: Vitrakvi è un medicinale antitumorale per il trattamento dei tumori solidi con fusione genica di NTRK.
Spanish: estos estudios, el 67% de los pacientes que tomaron Vitrakvi experimentaron una reducción en el tamaño de sus tumores, y estos disminuyeron de promedio a menos de la mitad de su tamaño original.
Italian: In tali studi, nel 67 % dei pazienti che hanno assunto Vitrakvi si è avuta una riduzione delle dimensioni dei tumori, e i tumori in media si
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Vitrakvi?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Vitrakvi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vitrakvi en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Vitrakvi sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: Vitrakvi difiere de otros muchos medicamentos contra el cáncer, al dirigirse a determinados tumores con una disposición específica de los genes cuando se producen en el organismo.
Italian: Vitrakvi si differenzia da molti altri medicinali antitumorali in quanto ha come target determinati tumori con un arrangiamento genico specifico, in qualunque parte dell'organismo si manifestino.
Spanish: - Reanudar la alimentación.
Italian: - Iniziare nuovamente l'alimentazione.
Spanish: Se observó una respuesta parcial en 1 paciente.
Italian: Una risposta parziale è stata osservata in 1 paziente.
Spanish: (neutropenia) y un caso de anemia.
Italian: (neutropenia) e un caso di anemia.
Spanish: Los ensayos se encontraban en curso en el momento de la aprobación.
Italian: Gli studi erano ancora in corso al momento dell'approvazione.
Spanish: Cuánto tomar Adultos (a partir de 18 años)
Italian: Che dose prendere Adulti (a partire da 18 anni)
Spanish: Tras la primera apertura: 30 días.
Italian: Dopo la prima apertura: 30 giorni.
Spanish: NA: no alcanzado
Italian: NR: non raggiunto
Spanish: Si toma más VITRAKVI del que debe
Italian: Se prende più VITRAKVI di quanto deve
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti
Spanish: Linealidad/No linealidad
Italian: Linearità / Non linearità
Spanish: La reducción del crecimiento en los machos se asoció a un retraso de la pubertad.
Italian: La riduzione della crescita nei maschi è stata associata ad un ritardo della pubertà.
Spanish: La mediana de la supervivencia sin progresión no se había alcanzado en el momento del análisis.
Italian: La sopravvivenza mediana libera da progressione non era stata ancora raggiunta al momento dell'analisi.
Spanish: Grados 3 y 4
Italian: Gradi 3 e 4
Spanish: Solo se dispone de datos farmacocinéticos en 2 pacientes mayores de 65 años.
Italian: Sono disponibili dati farmacocinetici soltanto in 2 pazienti sopra i 65 anni.
Spanish: Ninguna de estas reacciones adversas llevó a la interrupción del tratamiento.
Italian: Nessuna di queste reazioni avverse ha richiesto l'interruzione del trattamento.
Spanish: Debe evitar quedarse embarazada mientras toma este medicamento.
Italian: Lei deve evitare di rimanere incinta mentre assume questo medicinale.
Spanish: a Se notificaron reacciones de grado 4
Italian: a Sono state segnalate reazioni di Grado 4
Spanish: [intervalo]
Italian: [intervallo]
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de este hallazgo.
Italian: Non è stata stabilita la rilevanza clinica di questo risultato.
Spanish: Toma de VITRAKVI con alimentos y bebidas
Italian: VITRAKVI con cibi e bevande
Spanish: Ensayo 3 "SCOUT"
Italian: Studio 3 "SCOUT"
Spanish: Pregunte a su médico sobre el mejor método anticonceptivo para usted.
Italian: Chieda al medico qual è il metodo contraccettivo più adatto a lei.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de grado 1 o 2.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse era di Grado 1 o 2.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con VITRAKVI
Italian: Se interrompe il trattamento con VITRAKVI
Spanish: Otros medicamentos y VITRAKVI
Italian: Altri medicinali e VITRAKVI
Spanish: NP: no procede debido a números pequeños o falta de respuesta NE: no evaluable
Italian: NP: non pertinente a causa del numero ridotto o dell'assenza di risposta NS: non stimabile
Spanish: Análisis y comprobaciones
Italian: Analisi e controlli
Spanish: No se observaron lesiones cutáneas en los monos.
Italian: Nella scimmia non sono state osservate lesioni cutanee.
Spanish: Usar en un plazo de 30 días tras la apertura.
Italian: Utilizzare entro 30 giorni dall'apertura.
Spanish: Reacciones de grado 3 incluyeron dos casos de reducción del recuento de neutrófilos
Italian: Le reazioni di Grado 3 comprendevano due casi di riduzione della conta neutrofila
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico.
Italian: Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver consultato il medico.
Spanish: No abra, mastique ni aplaste la cápsula, ya que tiene un sabor muy amargo.
Italian: Non apra, mastichi o frantumi la capsula, perché ha un sapore molto amaro.
Spanish: Empuje lentamente el émbolo.
Italian: Premere lentamente sullo stantuffo.
Spanish: La semivida (t½) es de aproximadamente 3 horas y el estado estacionario se alcanza en un plazo de 8 días con una acumulación sistémica de 1,6 veces.
Italian: L'emivita (t½) è di circa 3 ore e lo stato stazionario è raggiunto entro 8 giorni, con un accumulo sistemico di 1,6 volte.
Spanish: Duración de la respuesta (mediana, meses)
Italian: Durata della risposta (mediana, mesi)
Spanish: Debido a su sabor amargo, la cápsula no se debe abrir, masticar ni triturar.
Italian: A causa del suo gusto amaro, la capsula non deve essere aperta, masticata o frantumata.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de problemas del sistema nervioso.
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere sintomi di problemi a carico del sistema nervoso.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni circule en bicicleta, ni use ningún tipo de herramientas o máquinas.
Italian: In tal caso, non guidi, non vada in bicicletta e non utilizzi nessun attrezzo o macchinario.
Spanish: Mamaa, c
Italian: Mammellaa, c
Spanish: Número total de pacientes (n)*
Italian: Numero totale di pazienti (n)*
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de VITRAKVI durante el embarazo.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di VITRAKVI durante la gravidanza.
Spanish: La TRG en la población total puede no reflejar la respuesta esperada en un tipo de tumor específico.
Italian: L'ORR nella popolazione totale può non riflettere la risposta attesa in uno specifico tipo di tumore.
Spanish: Reacciones neurológicas
Italian: Reazioni neurologiche
Spanish: En caso de sobredosis, los médicos deben seguir las medidas generales de apoyo y administrar tratamiento sintomático.
Italian: In caso di sovradosaggio, i medici devono ricorrere a misure generali di supporto e trattare i sintomi.
Spanish: En todas las reacciones adversas de grado 2, puede ser adecuada una dosificación continuada, aunque se recomienda una estrecha monitorización para garantizar que no se produce un empeoramiento de la toxicidad.
Italian: Per tutte le reazioni avverse di Grado 2 può essere appropriato proseguire la somministrazione, ma si raccomanda un attento monitoraggio per garantire che non si verifichi un peggioramento della tossicità.
Spanish: Conducción, circulación en bicicleta y uso de máquinas
Italian: Guida di veicoli, biciclette e utilizzo di macchinari
Spanish: - No utilice este medicamento si observa que las cápsulas presentan daños.
Italian: - Non usi questo medicinale se nota che le capsule appaiono danneggiate.
Spanish: Se han observado mutaciones de resistencia adquirida tras la progresión con inhibidores de TRK.
Italian: Sono state osservate mutazioni da resistenza acquisita dopo progressione al trattamento con inibitori di TRK.
Spanish: Contiene: sacarosa, E 420, E 1520, E 218.
Italian: Contiene: saccarosio, E 420, E 1520, E 218.
Spanish: La mediana del cambio en el tamaño del tumor en el conjunto de análisis primarios combinados fue de una reducción del 66%.
Italian: La variazione mediana delle dimensioni del tumore, nell'analisi aggregata primaria, è stata una riduzione del 66%.
Spanish: - sacarosa: puede ser perjudicial para los dientes.
Italian: - saccarosio: può essere dannoso per i denti.
Spanish: Ningún paciente suspendió permanentemente el tratamiento debido a aumentos de la ALT y de la AST de grado 3-4.
Italian: Nessun paziente ha interrotto definitivamente la somministrazione del farmaco a causa di aumenti di ALT e AST di Grado 3-4.
Spanish: En el momento del corte de los datos, el tiempo de tratamiento oscilaba entre 2,8 y 9,2 meses y se encontraba en curso en 6 de los 9 pacientes.
Italian: Al momento del cut-off dei dati, la durata del trattamento era compresa tra 2,8 e 9,2 mesi e il trattamento era ancora in corso in 6 pazienti su 9.
Spanish: Es importante que tome VITRAKVI durante tanto tiempo como le indique su médico.
Italian: È importante che assuma VITRAKVI per tutto il tempo stabilito dal medico.
Spanish: Lleve consigo el envase del medicamento y este prospecto.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale e questo foglio illustrativo.
Spanish: b Niños (de 2 a 11 años): No se notificaron reacciones de grado 4.
Italian: b Bambini (da 2 a 11 anni): non sono state segnalate reazioni di Grado 4.
Spanish: Los efectos sobre el sistema nervioso (es decir, alteraciones en la funcionalidad en las patas traseras y, probablemente, aumento del cierre palpebral) mostraron una recuperación parcial.
Italian: Gli effetti sul sistema nervoso (ad es. alterata funzionalità degli arti posteriori e, probabilmente, aumenti della chiusura palpebrale) hanno mostrato un parziale recupero.
Spanish: El diámetro externo de la sonda de alimentación nasogástrica debe seleccionarse en función de las características del paciente.
Italian: Il diametro esterno della sonda di alimentazione naso-gastrica deve essere selezionato tenendo conto delle caratteristiche del paziente.
Spanish: Si no puede tomar el medicamento tal como le ha prescrito su médico, hable inmediatamente con su médico.
Italian: Se non è in grado di assumere il medicinale come prescritto dal medico, si rivolga subito al medico.
Spanish: Los datos que definen la exposición en niños pequeños (1 mes a <6 años de edad) a la dosis recomendada son limitados (n=33).
Italian: I dati che definiscono l'esposizione nei bambini piccoli (da 1 mese a <6 anni di età) alla dose raccomandata sono limitati (n=33).
Spanish: - Se debe suspender permanentemente la administración de VITRAKVI si la reacción adversa no se resuelve en un plazo de 4 semanas.
Italian: - VITRAKVI deve essere interrotto definitivamente se una reazione avversa non si risolve entro 4 settimane.
Spanish: Los efectos favorables de VITRAKVI se han demostrado en base a la tasa de respuesta global y la duración de la respuesta en un número limitado de tipos de tumores.
Italian: Gli effetti favorevoli di VITRAKVI sono stati dimostrati sulla base del tasso di risposta globale e della durata della risposta in un numero limitato di tipi di tumore.
Spanish: - Una vez abierto el frasco, debe utilizar el medicamento en un plazo de 30 días después de la apertura.
Italian: - Dopo l'apertura del flacone, deve utilizzare il medicinale entro 30 giorni dall'apertura.
Spanish: Todas las reacciones adversas de grado 3 notificadas tuvieron lugar en menos del 5% de los pacientes, a excepción de la anemia (7%).
Italian: Tutte le reazioni avverse segnalate di Grado 3 si sono manifestate in meno del 5% dei pazienti, ad eccezione dell'anemia (7%).
Spanish: Tragar enteras.
Italian: Deglutire intera.
Spanish: Si utiliza anticonceptivos hormonales, también deberá utilizar un método barrera, como un preservativo.
Italian: Se sta utilizzando contraccettivi ormonali, deve anche adottare un metodo barriera, come il preservativo.
Spanish: - Trague las cápsulas de VITRAKVI enteras con un vaso de agua.
Italian: - Deglutisca le capsule di VITRAKVI intere, con un bicchiere d'acqua.
Spanish: [IC del 95 %]
Italian: (n) [IC 95%]
Spanish: El efecto podría ser cuantitativamente diferente dependiendo del tipo de tumor, así como de las alteraciones genéticas concomitantes (ver sección 5.1).
Italian: L'effetto può essere quantitativamente diverso a seconda del tipo di tumore e delle alterazioni geniche concomitanti (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Por estos motivos, VITRAKVI sólo debe ser usado si no hay opciones terapéuticas para las que el beneficio clínico está establecido, o cuando dichas opciones de tratamiento se hayan agotado (es decir, cuando no existan opciones de tratamiento satisfactorias).
Italian: Per questi motivi, VITRAKVI deve essere utilizzato solo in assenza di opzioni terapeutiche per le quali sia stato stabilito un beneficio clinico, o quando tali opzioni terapeutiche siano esaurite (ovvero in assenza di opzioni terapeutiche soddisfacenti).
Spanish: El 23% de todos los pacientes no habían recibido terapia sistémica previa.
Italian: Il ventitré percento di tutti i pazienti non aveva ricevuto alcuna terapia sistemica precedente.
Spanish: Hay datos limitados en los pacientes de edad avanzada.
Italian: I dati negli anziani sono limitati.
Spanish: En las ratas, larotrectinib aceleró el tránsito intestinal y aumentó la secreción y acidez gástricas.
Italian: Nel ratto, larotrectinib ha accelerato il transito intestinale e aumentato la secrezione e l'acidità gastrica.
Spanish: Sabor natural
Italian: Aroma naturale
Spanish: Frecuencia Lactantes y niños pequeños (n=14)a
Italian: Frequenza Neonati e bambini piccoli (n=14)a
Spanish: NOTA: Ver las excepciones respecto a neonatos y a pacientes con restricción de fluídos en el subpunto directamente debajo.
Italian: NOTA: per i neonati e i pazienti con restrizioni sui fluidi vedere le eccezioni riportate sotto.
Spanish: Es posible que su médico decida reducir la dosis o pausar o interrumpir el tratamiento.
Italian: Il medico potrà decidere di ridurre la dose o di sospendere o interrompere definitivamente il trattamento.
Spanish: Sacarosa: puede ser perjudicial para los dientes.
Italian: Saccarosio: può essere dannoso per i denti.
Spanish: Uso en niños y adolescentes
Italian: Bambini e adolescenti
Spanish: Si está administrando este medicamento a su hijo/a, sustituya "su" por "su hijo/a" en todo el texto.
Italian: Se somministra questo medicinale a suo figlio, sostituisca "lei" con "suo figlio".
Spanish: Esto puede afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas durante este periodo de tiempo.
Italian: Questi effetti possono alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari durante questo periodo.
Spanish: El perfil de seguridad en los pacientes de mayor edad (≥65 años) concuerda con el observado en los pacientes de menor edad (<65 años).
Italian: Il profilo di sicurezza nei pazienti anziani (≥ 65 anni) è coerente con quello osservato nei pazienti più giovani (< 65 anni).
Spanish: • Estudio "basket" de fase 2 multinacional, abierto
Italian: • Studio multicentrico internazionale di fase 2, in aperto, "basket"
Spanish: La sonda debe lavarse de nuevo con al menos 10 ml de agua para garantizar el suministro de VITRAKVI y para limpiar la sonda.
Italian: La sonda deve essere lavata nuovamente con almeno 10 mL di acqua per garantire l'erogazione di VITRAKVI e la pulizia della sonda.
Spanish: Embriotoxicidad/Teratogenia
Italian: Embriotossicità / Teratogenicità
Spanish: La única actividad quinasa adicional tuvo lugar en concentraciones 100 veces más altas.
Italian: L'unica altra attività chinasica si è manifestata a concentrazioni 100 volte superiori.
Spanish: Fibrosarcoma infantila
Italian: Fibrosarcoma infantilea
Spanish: Genotoxicidad y carcinogenicidad
Italian: Genotossicità e cancerogenesi
Spanish: Eficacia a través de los tipos de tumores
Italian: Efficacia nei diversi tipi di tumore
Spanish: - Se debe detener la alimentación y lavar la sonda con al menos 10 ml de agua.
Italian: - L'alimentazione deve essere interrotta e la sonda di alimentazione deve essere lavata con almeno 10 mL di acqua.
Spanish: Conjunto de análisis primario combinado
Italian: Analisi aggregata primaria
Spanish: Las reacciones adversas medicamentosas se categorizan por clase de órganos y sistemas.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco sono classificate in base alla classificazione per sistemi e organi.
Spanish: El cociente de la concentración sangre/plasma fue de aproximadamente 0,9.
Italian: Il rapporto di concentrazione ematica-plasmatica è stato di circa 0,9.
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Tragar enteras.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Deglutire intera.
Spanish: 30 septiembre
Italian: 30 Settembre
Spanish: Qué es VITRAKVI y para qué se utiliza Para qué se utiliza VITRAKVI
Italian: Cos'è VITRAKVI e a cosa serve A cosa serve VITRAKVI
Spanish: - Para consultar las instrucciones de uso de las jeringas orales y las sondas de alimentación, ver sección 6.6.
Italian: - Per le istruzioni relative all'uso delle siringhe per uso orale e delle sonde di alimentazione vedere paragrafo 6.6.
Spanish: También se notificó una reducción de la tasa de gestación a pesar de un apareamiento normal en el nivel de dosis altas.
Italian: È stata segnalata anche una riduzione del tasso di gravidanza, nonostante il normale accoppiamento, a dosi elevate.
Spanish: c Paciente pediátrico (6 meses de edad en el momento de su inclusión) con fibrosarcoma infantil localmente avanzado irresecable con respuesta quirúrgica completa.
Italian: c Paziente pediatrico (6 mesi di età all'arruolamento) con fibrosarcoma infantile localmente avanzato non resecabile con risposta chirurgica completa.
Spanish: Longitud de la sonda (cm)
Italian: Lunghezza sonda (cm)
Spanish: Solo se observaron lesiones cutáneas limitantes de la dosis en las ratas y fueron las principales responsables de la morbimortalidad.
Italian: Lesioni cutanee che hanno portato a limitazioni della dose sono state osservate soltanto nel ratto e sono state le principali responsabili di mortalità e morbidità.
Spanish: VITRAKVI bloquea la acción de las proteínas de fusión de TRK y puede, por lo tanto, enlentecer o detener el crecimiento del cáncer.
Italian: VITRAKVI blocca l'azione delle proteine di fusione TRK e quindi può ridurre o arrestare la crescita del tumore.
Spanish: La incidencia global fue del 30% para el mareo, del 10% para las parestesias y del 3% para la alteración de la marcha.
Italian: L'incidenza complessiva è stata del 30% per capogiro, del 10% per la parestesia e del 3% per i disturbi dell'andatura.
Spanish: VITRAKVI tiene una influencia moderada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Italian: VITRAKVI altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina nel sangue
Spanish: Pulmóna Melanomaa Colona
Italian: Polmonea Melanomaa Colona
Spanish: En un estudio a dosis repetidas de 1 mes de duración en ratas, se observaron un menor número de cuerpos lúteos, una incidencia aumentada de anestro y una reducción del peso uterino con atrofia uterina; estos efectos fueron reversibles.
Italian: In uno studio a dosi ripetute di 1 mese condotto nel ratto sono stati osservati meno corpi lutei, un aumento dell'incidenza di anestro e una riduzione del peso dell'utero con atrofia uterina; questi effetti sono stati reversibili.
Spanish: También puede ayudar a reducir su tamaño.
Italian: Può anche aiutare a ridurre il tumore.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas o si vomita después de tomar este medicamento.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose o se vomita dopo aver assunto il medicinale.
Spanish: Una de las reacciones neurológicas que conllevaron una modificación de la dosis fue el mareo (2%).
Italian: Le reazioni neurologiche che hanno portato a una modifica della dose comprendevano capogiro (2%).
Spanish: Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Italian: Contatti immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:
Spanish: 100 ml de solución oral
Italian: 100 mL soluzione orale
Spanish: - si es alérgico a larotrectinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Italian: - se è allergico a larotrectinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14 bis del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è subordinata a condizioni; pertanto ai sensi dell'articolo 14-a del Regolamento 726/2004/CE e successive modifiche, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Spanish: En el momento del corte de los datos, 8 de los 9 pacientes inscritos con tumores primarios del SNC fueron evaluados para la respuesta por parte del investigador.
Italian: Al momento del cut-off dei dati, 8 dei 9 pazienti arruolati con tumori primitivi del SNC erano valutabili in termini di risposta determinata dallo sperimentatore.
Spanish: EP: enfermedad progresiva
Italian: PD: malattia progressiva (Progressive Disease)
Spanish: VITRAKVI puede aumentar las concentraciones de las enzimas hepáticas ALT y AST en la sangre.
Italian: VITRAKVI può aumentare il livello degli enzimi epatici ALT e AST nel sangue.
Spanish: El aumento de peso corporal se redujo en los cachorros machos y hembras antes del destete, con un aumento posterior al destete en las hembras al final de la exposición, mientras que en los machos también se constató una reducción de la ganancia de peso corporal después del destete, sin recuperación.
Italian: L'aumento del peso corporeo si è ridotto nei cuccioli maschi e femmine in pre-svezzamento, con un incremento post-svezzamento nelle femmine al termine dell'esposizione, mentre il ridotto aumento di peso corporeo è stato osservato nei maschi anche in post-svezzamento senza recupero.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar VITRAKVI No tome VITRAKVI
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere VITRAKVI Non prenda VITRAKVI
Spanish: c Adolescentes (de 12 a <18 años): No se notificaron reacciones de grado 3 ni 4.
Italian: c Adolescenti (da 12 a <18 anni): non sono state segnalate reazioni di Grado 3 e 4.
Spanish: Solución clara, de color amarillo a naranja.
Italian: Soluzione limpida di colore da giallo ad arancione.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas presentaron una gravedad de grado 1 o 2 (ver Tabla 3) y se resolvieron sin modificar la dosis ni interrumpir el tratamiento con VITRAKVI.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse ha avuto una severità di Grado 1 o 2 (vedere Tabella 3) e si è risolta senza modifiche della dose o interruzione di VITRAKVI.
Spanish: Aumento de peso (aumento de peso anómalo)
Italian: Aumento di peso (Aumento di peso anomalo)
Spanish: - 1,6 mg de propilenglicol en 1 ml.
Italian: - 1,6 mg di propilene glicole in 1 mL.
Spanish: Pacientes adultos y pediátricos con área de superficie corporal de al menos 1,0 m2
Italian: Pazienti adulti e pediatrici con area di superficie corporea di almeno 1,0 m2
Spanish: No debería utilizar VITRAKVI mientras esté embarazada, ya que se desconoce su efecto sobre el feto.
Italian: Non deve assumere VITRAKVI durante la gravidanza poiché non è noto l'effetto di VITRAKVI sul feto.
Spanish: Tabla 6: Tasa de respuesta global y duración de la respuesta por tipo de tumor Tipo de tumor
Italian: Tabella 6: Tasso di risposta complessiva e durata della risposta per tipo di tumore Tipo di tumore