FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dolore neuropatico diabetico periferico: Come con altri medicinali aventi simile azione farmacologica (antidepressivi), durante la terapia con duloxetina od entro poco tempo dalla sospensione del trattamento sono stati riportati casi isolati di ideazione suicidaria e comportamenti suicidari.
Hungarian: Mint más, hasonló gyógyszerhatástani csoportba tartozó gyógyszerek (depresszió ellenes gyógyszerek) esetében, úgy a duloxetin-terápia során is, illetve röviddel a kezelés abbahagyása után, egy-egy esetben öngyilkossági gondolatokat és öngyilkosságra hajlamos viselkedést jelentettek.
Italian: Inibitori della Monoamino Ossidasi: A causa del rischio di comparsa della sindrome serotoninergica, duloxetina non deve essere usata in associazione con gli IMAO non selettivi ed irreversibili, o almeno entro i 14 giorni immediatamente successivi alla sospensione del trattamento con un IMAO.
Hungarian: Monoaminoxidáz inhibitorok (MAOI): a szerotonin szindróma veszélye miatt a duloxetin a nem szelektív, irreverzibilis monoaminoxidáz inhibitorokkal (MAOI-k) kombinációban, illetve a MAOIkkal történő kezelés abbahagyását követő 14 napon belül nem alkalmazható.
Italian: Lo studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, di duloxetina è stato condotto in 184 adolescenti con JPFS di età compresa tra i 13 e i 18 anni (età media 15,53 anni).
Hungarian: A duloxetin randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos elrendezésű vizsgálatát 184, 13-18 éves (15,53 éves átlagéletkorú), fiatalkori primer fibromyalgia-szindrómában szenvedő serdülőkorú bevonásával végezték.
Italian: Duloxetina Mylan deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Hungarian: A Duloxetine Mylan terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az ebből származó lehetséges előny nagyobb, mint a magzatra gyakorolt esetleges kockázat.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Italian: 30 mg capsule
Hungarian: 30 mg kapszula
Italian: Circa il 65% dei pazienti trattati con duloxetina, rispetto al 40% di quelli trattati con placebo, ha registrato una riduzione del dolore riferito di almeno il 30%.
Hungarian: A duloxetinnel kezelt betegek mintegy 65%-a számolt be a fájdalom legalább 30%os csökkenéséről, szemben a placebóval kezeltek 40%-ával.
Italian: Duloxetina Mylan 30 mg
Hungarian: Duloxetine Mylan 30 mg
Italian: Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, è stato effettuato su 272 pazienti di età compresa tra 7 e 17 anni con disturbo d'ansia generalizzato.
Hungarian: Egy randomizált, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálatot végeztek 272, 7-17 éves, generalizált szorongásban szenvedő beteg bevonásával.
Italian: In tre studi clinici nella fase acuta della durata di 12 settimane con duloxetina, in pazienti con dolore neuropatico diabetico, è stato osservato un aumento della glicemia a digiuno di lieve entità ma statisticamente significativo nei pazienti trattati con duloxetina.
Hungarian: Diabeteses neuropathiás fájdalomban szenvedő betegek duloxetin-kezelésével kapcsolatban végzett három klinikai vizsgálat 12 hetes akut fázisában a duloxetinnel kezelt betegekben kismértékű, de statisztikailag szignifikáns éhomi vércukorszint-növekedést észleltek.
Italian: Duloxetina Mylan può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a stare seduto o immobile.
Hungarian: A Duloxetine Mylan okozhat nyugtalanságot vagy a nyugodt ülésre vagy állásra való képtelenséget.
Italian: Il medico le dirà se può prendere Duloxetina Mylan.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy szedhet-e Duloxetine Mylan-t.
Italian: Patologie vascolari Aumento della pressione sanguigna Vampata
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Vérnyomás emelkedés
Italian: La duloxetina è stata ritrovata nel latte materno con concentrazioni allo steady-state di circa 1/4 di quelle presenti nel plasma.
Hungarian: A duloxetin megtalálható az anyatejben és steady-state (dinamikus egyensúlyi állapotú) koncentrációi a vérben mért értékeknek megközelítőleg egy negyede.
Italian: Se interrompe il trattamento con Duloxetina Mylan Anche se si sente meglio, NON interrompa l'assunzione delle capsule senza essersi consultato con il medico.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Duloxetine Mylan szedését A kezelőorvos utasítása nélkül NE hagyja abba a kapszulák szedését akkor sem, ha jobban érzi magát.
Italian: Nei pazienti che non avevano mostrato sonnolenza, la risposta clinica fu osservata nel 47% dei pazienti che ricevettero duloxetina e nel 27% dei pazienti con placebo.
Hungarian: Az álmosságot nem észlelő betegek körében a klinikai válasz a duloxetinnel kezelt betegek 47%-ában jelent meg, a placebóval kezelteknek pedig 27%-ában.
Italian: Sudorazioni notturne
Hungarian: Éjszakai verejtékezés Urticaria
Italian: Le ragioni per cui Duloxetina Mylan può non essere adatto a lei sono le seguenti.
Hungarian: A következőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt a Duloxetine Mylan esetleg nem alkalmas Önnek.
Italian: Ipertensione Ipotensione ortostatica Estremità fredde
Hungarian: Magas vérnyomás Orthostaticus hypotonia Hideg végtagok
Italian: Una metanalisi degli studi clinici condotti con medicinali antidepressivi in confronto con placebo nella terapia di disturbi psichiatrici, ha mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario nei pazienti di età inferiore ai 25 anni trattati con antidepressivi rispetto al placebo.
Hungarian: A pszichiátriai betegségben szenvedő felnőttek bevonásával végzett, antidepresszánsokat vizsgáló, placebokontrollos klinikai vizsgálatok metaanalízise kimutatta, hogy a 25 évesnél fiatalabb betegeknél az öngyilkos magatartás kockázata az antidepresszánst szedőknél fokozottabb, mint a placebót szedőknél.
Italian: Duloxetina Mylan 60 mg
Hungarian: Duloxetine Mylan 60 mg
Italian: Deve inoltre essere usata cautela quando duloxetina viene somministrata in concomitanza a medicinali che possono alterarne il metabolismo (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges akkor is, ha a duloxetint olyan gyógyszerekkel együttesen alkalmazzák, melyek csökkentik a duloxetin lebomlását (lásd 4.5 pont).
Italian: Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) / inibitori della ricaptazione della serotonina norepinefrina (SNRI) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4.8).
Hungarian: A szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k)/szerotonin-noradrenalin visszavétel gátlók (SNRI-k) szexuális diszfunkció tüneteit okozhatják (lásd 4.8 pont).
Italian: Come con altri medicinali ad azione serotoninergica, la sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita, può verificarsi durante il trattamento con duloxetina, in particolare con il contemporaneo uso di altri medicinali serotoninergici (inclusi gli SSRI, gli antidepressivi triciclici SNRI o i triptani), con medicinali che alterano il metabolismo della serotonina come gli IMAO, o con antipsicotici o altri antagonisti della dopamina che possono influenzare i sistemi neurotrasmettitoriali serotoninergici (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Hungarian: Mint más szerotonerg szerek, úgy a duloxetin-kezelés esetében is előfordulhat egy potenciálisan életveszélyes állapot, a szerotonin szindróma, különösen egyéb szerotonerg szerekkel (beleértve az SSRI-ket, SNRI-ket, triciklikus antidepresszánsokat vagy triptánokat), a szerotonin metabolizmusát gátló szerekkel, mint a MAOI-k, vagy antipszichotikumokkal illetve egyéb dopamin antagonistákkal (melyek befolyásolhatják a szerotonerg neurotranszmitter rendszereket) történő együttadás során (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Italian: Durante un trattamento di 52 settimane in doppio cieco controllato con placebo, i pazienti con disturbo depressivo maggiore ricorrente trattati con duloxetina avevano un periodo di tempo senza sintomatologia significativamente più lungo (p<0.001) rispetto ai pazienti randomizzati a placebo.
Hungarian: Az 52 hetes, placebokontrollos kettős vak kezelés ideje alatt a duloxetinnel kezelt, visszatérő major depresszív zavarban szenvedő betegeknél szignifikánsan hosszabb volt a tünetmentes időszak (p<0,001) a placebo-kezelésre randomizált betegekkel összehasonlítva.
Italian: Duloxetina ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa rispetto al placebo misurata come miglioramento del punteggio totale alla Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) e del punteggio relativo al deficit di funzionamento globale alla Sheehan Disability Scale (SDS).
Hungarian: A Duloxetine Mylan statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál, melyet a Hamiltonféle szorongás értékelő skála (HAM-A) teljes pontszám és a Sheehan Disability Scale [SDS]) globális funkcióromlás pontszám javulása alapján mértek.
Italian: Brief Pain Inventory (BPI): il cambiamento medio dei minimi quadrati (LS), nel punteggio medio BPI del dolore, calcolato dal basale a 13 settimane era - 0,97 nel gruppo placebo rispetto a -1,62 del gruppo duloxetina 30/60 mg (p=0,052).
Hungarian: A duloxetin nem bizonyult hatásosnak a fájdalom csökkentése tekintetében, amelyet az elsődleges eredményességi mutatóval, a Brief Pain Inventory (BPI) értékelőskálán a vizsgálati végpontban elért átlagos fájdalom-pontszámmal mértek: a BPI átlagos fájdalom-pontszám kiinduláshoz viszonyított (legkisebb négyzetek módszerrel kiszámított) átlagos változása a 13. héten -0,97 volt a placebo csoportban, míg a duloxetin 30/60 mg csoportban -1,62 (p = 0,052).
Italian: Il medico deve decidere se può prendere Duloxetina Mylan con altri medicinali.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Duloxetine Mylan-t szedheti-e más gyógyszerekkel együtt.
Italian: Lei deve informare il medico se uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati compare o peggiora quando i pazienti sotto i 18 anni stanno assumendo Duloxetina Mylan.
Hungarian: Tudassa a kezelőorvossal, amennyiben 18 évnél fiatalabb gyermekénél a Duloxetine Mylan szedése során a fent leírt tünetek bármelyike megjelenik vagy rosszabbodik.
Italian: Ci sono dati limitati sull'uso di duloxetina 120 mg nei pazienti anziani con disturbo depressivo maggiore e con disturbo d'ansia generalizzato.
Hungarian: A 120 mg-os duloxetin adag alkalmazásával kapcsolatban major depresszív zavarban és generalizált szorongásban szenvedő idős betegekre vonatkozóan korlátozottan állnak rendelkezésre adatok.
Italian: Contatti immediatamente il medico o il farmacista se lei ha preso un quantitativo di Duloxetina Mylan maggiore rispetto a quello che il medico le ha prescritto.
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az előírtnál több Duloxetine Mylan-t vett be.
Italian: Duloxetina Mylan non deve essere usato nei pazienti con alterazione grave della funzionalità renale (clearance della creatinina <30 ml/min; vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A Duloxetine Mylan-t tilos alkalmazni súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml/perc; lásd 4.3 pont).
Italian: In uno studio in aperto non controllato a lungo termine, la riduzione del dolore nei pazienti che avevano risposto alla ottava settimana del trattamento in acuto con duloxetina 60 mg in un'unica somministrazione giornaliera veniva mantenuta nei successivi sei mesi come misurato attraverso le variazioni nel campo del dolore medio nelle 24 ore del questionario BPI (Brief Pain Inventory).
Hungarian: Egy nyílt, hosszútávú, nem-kontrollos vizsgálat során azoknál a betegeknél, akik reagáltak napi egyszeri 60 mg Duloxetine Mylan-nal végzett 8 hetes akut kezelésre, a fájdalom csökkenése (melyet a Brief Pain Inventory (BPI) 24-órás átlagos fájdalom adatának változásával mértek) fennmaradt további 6 hónapra.
Italian: La dose abituale di Duloxetina Mylan è 60 mg una volta al giorno, ma il medico le prescriverà la dose che ritiene giusta per lei.
Hungarian: A Duloxetine Mylan szokásos adagja 60 mg naponta egyszer, azonban kezelőorvosa írja elő az Önnek megfelelő adagot.
Italian: L'inizio del trattamento con Duloxetina Mylan è controindicato nei pazienti con ipertensione non controllata, che potrebbe esporre i pazienti ad un potenziale rischio di crisi ipertensiva (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Hungarian: A Duloxetine Mylan-terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Italian: Inchiostro bianco commestibile: shellac, glicole propilenico, sodio idrossido, povidone, biossido di titanio (E171).
Hungarian: Ehető fehér jelölő festék: sellak, propilénglikol, nátrium-hidroxid, povidon, titán-dioxid (E171).
Italian: Disturbo depressivo maggiore e disturbo d'ansia generalizzato: La depressione si associa ad un aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Hungarian: Depresszió esetén fokozott az öngyilkossági gondolatok, az önkárosító magatartás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) megjelenésének veszélye.
Italian: Ogni capsula contiene 62,1 mg di saccarosio.
Hungarian: 62,1 mg szacharóz kapszulánként.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Aumentata sudorazione
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Fokozott verejtékezés
Italian: Normalmente Duloxetina Mylan non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.
Hungarian: A Duloxetine Mylan adása általában nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Italian: Inchiostro dorato
Hungarian: Arany jelölő festék
Italian: L'efficacia e la sicurezza di duloxetina 30-120 mg una volta al giorno nei pazienti anziani con disturbo d'ansia generalizzato è stato simile a quello osservato negli studi con pazienti adulti più giovani.
Hungarian: Generalizált szorongásban szenvedő idős betegeknél a napi egyszer alkalmazott Duloxetine Mylan 30-120 mg hatásossága és biztonságossága hasonló volt a fiatalabb felnőtt betegekkel végzett vizsgálatokban tapasztaltakhoz.
Italian: Sintomi della menopausa Galattorrea Iperprolattinemia Emorragia postparto
Hungarian: Menopauza tünetei Galactorrhea Hyperprolactinaemia
Italian: Stomatite Ematochezia Alitosi Colite microscopica
Hungarian: Stomatitis Haematochezia Halitosis Microscopos colitis
Italian: • minzione dolorosa, minzione frequente
Hungarian: • fájdalmas vizelés, gyakori vizelés
Italian: Per il disturbo d'ansia generalizzato:
Hungarian: Generalizált szorongás:
Italian: Inchiostro bianco
Hungarian: Fehér jelölő festék
Italian: La frequenza stimata della sorveglianza post-marketing ha riferito reazioni avverse; non osservati negli studi clinici placebo-controllati.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során jelentett mellékhatások becsült gyakorisága, nem észlelték a placebokontrollos klinikai vizsgálatok során.
Italian: Disturbo d'ansia generalizzato: Duloxetina ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa nei confronti del placebo in cinque su cinque studi comprendenti 4 studi in acuto randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo ed uno studio di prevenzione delle ricadute in pazienti adulti con disturbo d'ansia generalizzato.
Hungarian: Generalizált szorongás: A Duloxetine Mylan statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál az öt, generalizált szorongásban szenvedő felnőtt betegeket bevonó vizsgálat mindegyikében, melyek között négy randomizált, kettős vak, placebokontrollos akut vizsgálat és egy relapszus-prevenciós vizsgálat volt.
Italian: La dose può essere aggiustata fino a 120 mg al giorno, in base alla sua risposta a Duloxetina Mylan.
Hungarian: Az adagot az Ön, Duloxetine Mylan-ra adott válasza alapján napi 120 mg-ig lehet emelni.
Italian: La tollerabilità di duloxetina 60 mg una volta al giorno nei pazienti anziani è stata paragonabile a quella osservata negli adulti più giovani.
Hungarian: A napi egyszeri adagolású 60 mg Duloxetine Mylan tolerálhatósága idős betegeknél hasonló volt a fiatalabb felnőtteknél észlelthez.
Italian: Le percentuali di risposta clinica nei pazienti che avevano mostrato sonnolenza sono state il 60% con duloxetina e il 30% con placebo.
Hungarian: A klinikai válasz gyakorisága az álmosságot észlelő betegek körében 60% volt a duloxetinnel kezeltek esetén, és 30% a placebóval kezeltekben.
Italian: • Informi il medico se è in stato di gravidanza, o se sta progettando di divenirlo, mentre sta assumendo Duloxetina Mylan.
Hungarian: • Közölje kezelőorvosával, ha a Duloxetine Mylan szedése alatt teherbe esik, vagy terhességet tervez.
Italian: Il trattamento con duloxetina ha mostrato un miglioramento statisticamente e significativamente maggiore dei sintomi associati al disturbo d'ansia generalizzato, come è risultato dal punteggio di gravità PARS per il disturbo d'ansia generalizzato [con una differenza media tra duloxetina e placebo di 2.7 punti (95% CI 1.3-4.0)], dopo 10 settimane di trattamento.
Hungarian: A GAD súlyosságát PARS (Pediatric Anxiety Rating Scale) pontszámmal mérve 10 hetes kezelést követően a duloxetin-kezelés a GAD tüneteinek a statisztikailag szignifikánsan nagyobb mértékű javulását eredményezte (a duloxetin és placebo közötti átlagos különbség 2,7 pont [95% CI 1,3-4,0]).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di duloxetina per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato nei pazienti pediatrici di età compresa tra 7 e 17 anni non sono state stabilite.
Hungarian: A duloxetin biztonságosságát és hatásosságát generalizált szorongásban szenvedő 7-17 éves gyermekkorú betegeknél még nem állapították meg.
Italian: Popolazione pediatrica: La farmacocinetica di duloxetina in pazienti pediatrici di età variabile da 7 a 17 anni con disturbo depressivo maggiore a seguito della somministrazione orale di un regime di dosaggio una volta al giorno variabile da 20 a 120 mg è stata caratterizzata mediante un'analisi modellistica della popolazione basata sui dati provenienti da 3 studi.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: A naponta egyszer, per os 20-120 mg adagolásban alkalmazott duloxetin farmakokinetikáját 7-17 éves, major depresszív zavarban szenvedő gyermekeknél populáció modell analízisek alapján jellemezték 3 vizsgálatból származó adatok alapján.
Italian: L'incidenza delle ricadute durante il periodo di 6 mesi di follow-up in doppio cieco è stata del 14% con duloxetina e del 42% con placebo.
Hungarian: 6 hónapos kettős vak követési időszak alatt a relapszusok előfordulása Duloxetine Mylan esetében 14%, placebo esetében 42% volt.
Italian: Il medico può continuare a darle Duloxetina Mylan quando si sente meglio per prevenire che la depressione o l'ansia ritornino.
Hungarian: Amikor Ön már jobban érzi magát, kezelőorvosa folytathatja a Duloxetine Mylan kezelést, hogy megelőzze a depresszió vagy a szorongás kiújulását.
Italian: Quando duloxetina è stata somministrata ad un dosaggio di 60 mg due volte al giorno in associazione con una singola dose di desipramina, un substrato del CYP2D6, l'AUC di desipramina è aumentata di 3 volte.
Hungarian: Napi kétszer 60 mg duloxetin és dezipramin (mely CYP2D6-szubsztrát) egyszeri adagjának együttes alkalmazásakor a dezipramin AUC-értéke háromszorosára nőtt.
Italian: Se dimentica di prendere Duloxetina Mylan
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Duloxetine Mylan-t
Italian: Anticoagulanti orali ed agenti antipiastrinici: Medicinali che rendono fluido il sangue od evitano in esso la formazione di coaguli.
Hungarian: Szájon át szedhető véralvadásgátlók vagy a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszerek: Olyan gyógyszereket, amelyek hígítják a vért vagy gátolják a véralvadást.
Italian: 30 mg capsule Involucro della capsula Blu brillante (E133) Biossido di titanio (E171) Gelatina
Hungarian: 30 mg kapszula Kapszulahéj Brillantkék (E133) Titán-dioxid (E171) Zselatin
Italian: Duloxetina Mylan non deve essere usato in associazione con fluvoxamina, ciprofloxacina o enoxacina (potenti inibitori del CYP1A2) poiché tale associazione determina concentrazioni plasmatiche elevate di duloxetina (vedere paragrafo 4.5).
Hungarian: A Duloxetine Mylan CYP1A2 gátlókkal, mint a fluvoxamin, ciprofloxacin vagy enoxacin együttesen nem alkalmazható, mert a kombináció magasabb duloxetin plazmakoncentrációt eredményez (lásd 4.5 pont).
Italian: Duloxetina ha mostrato risultati di efficacia comparabili a venlafaxina in termini di miglioramento del punteggio totale alla HAM-A.
Hungarian: A Duloxetine Mylan hatásossága a HAM-A összpontérték javulása tekintetében a venlafaxinéhoz hasonló volt.
Italian: Contenuto della capsula Sfere di zucchero (saccarosio, amido di mais) Ipromellosa
Hungarian: Cukor szemcsék (szacharóz, kukorica keményítő) Hipromellóz
Italian: Tutti i pazienti avevano precedentemente risposto alla duloxetina durante un trattamento in aperto (da 28 a 34 settimane) alla dose da 60 a 120 mg al giorno.
Hungarian: A megelőző nyílt (28-34 hetes) duloxetin-kezelés során valamennyi beteg reagált a duloxetinre, napi 60-120 mg-os adagolás mellett.
Italian: Duloxetina 60 mg una volta al giorno ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa in confronto al placebo (p=0,004) per quanto concerne l'esito principale, la prevenzione della ricaduta depressiva, misurata come tempo intercorso per la ricaduta.
Hungarian: A napi egyszeri 60 mg Duloxetine Mylan statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p=0,004) a depresszió relapszus-prevenciójában, mint elsődleges eredményességi mutatóban, amelyet a relapszus jelentkezéséig terjedő időtartammal mértek.
Italian: Duloxetina Mylan contiene il principio attivo duloxetina.
Hungarian: A Duloxetine Mylan duloxetin hatóanyagot tartalmaz.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Sbadiglio
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Ásítozás
Italian: 60 mg capsule Involucro della capsula Blu brillante (E133) Ferro ossido giallo (E172) Biossido di titanio (E171) Gelatina
Hungarian: 60 mg kapszula Kapszulahéj Brillantkék (E133) Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171) Zselatin
Italian: Inchiostro dorato commestibile: shellac, glicole propilenico, soluzione di ammoniaca concentrata, ferro ossido giallo (E172).
Hungarian: Ehető arany jelölő festék: sellak, propilénglikol, erős ammónia oldat, sárga vas-oxid (E172).
Italian: Ogni capsula di Duloxetina Mylan contiene granuli di duloxetina cloridrato con un rivestimento per proteggerli dall'acidità dello stomaco.
Hungarian: Minden Duloxetine Mylan kapszula pelletekben tartalmazza a hatóanyagot, és bevonata védelmet nyújt a gyomorsav ellen.
Italian: L'uso di Duloxetina Mylan in associazione con un IMAO selettivo e reversibile, come moclobemide, non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Duloxetine Mylan egyidejű alkalmazása szelektív, reverzibilis MAOI-kkal, mint a moklobemid, nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Italian: • difficoltà od incapacità ad urinare, difficoltà ad iniziare la minzione, necessità di urinare durante la notte, necessità di urinare più del normale, riduzione del flusso urinario
Hungarian: • vizelési nehézség illetve képtelenség, a vizelés indításának nehézsége, éjszakai vizelési kényszer, a megszokottnál több vizelet ürítése, gyengébb vizeletsugár
Italian: Con duloxetina (vedere paragrafo 4.8) sono stati riportati casi di danno epatico, con marcati aumenti dei valori degli enzimi epatici (>10 volte il limite normale superiore), epatite ed ittero.
Hungarian: Duloxetin alkalmazásakor jelentettek májkárosodást, beleértve a májenzim-aktivitás nagyfokú emelkedését (több, mint a normál érték felső határának tízszerese), hepatitist és sárgaságot (lásd 4.8 pont).
Italian: Glicole propilenico Soluzione di ammoniaca concentrata Ferro ossido giallo (E172)
Hungarian: Propilénglikol Erős ammónia oldat Sárga vas-oxid (E172)
Italian: Nei pazienti trattati con Duloxetina Mylan le reazioni avverse più comunemente riportate sono state nausea, cefalea, secchezza della bocca, sonnolenza e capogiro.
Hungarian: A Duloxetine Mylan-nal kezelt betegeknél a leggyakoribb mellékhatás a hányinger, fejfájás, szájszárazság, aluszékonyság és szédülés volt.