FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Swedish: Alla oförbrukade veterinärmedicinska produkter, eller avfall från sådana veterinärmedicinska produkter, skall kasseras enligt gällande lokala bestämmelser.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Swedish: Information som speciellt visar hur säkert det är att ge mer än en upprepad dos saknas varför endast en dos rekommenderas.
Romanian: În lipsa informaţiilor specifice privind siguranţa administrării a mai mult de o doză repetată, se recomandă ca viţeii nou-născuţi să primească o singură doză de produs.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG kan en medlemsstat i enlighet med nationell lagstiftning förbjuda tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Romanian: cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Romanian: A se păstra in flacoane în ambalajul secundar.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Swedish: Tillverkning, import, innehav, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Locatim är förbjudet eller kan förbjudas i en medlemsstat inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Locatim este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/03/1999.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsmått vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare
Swedish: {månad/år}
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu este cazul.
Swedish: Andra läkemedel och Locatim:
Romanian: Gestatie şi lactatie:
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Romanian: Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale.
Swedish: Neonatala kalvar yngre än 12 timmar.
Romanian: Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Swedish: DJURSLAG Neonatala kalvar yngre än 12 timmar.
Romanian: SPECII ŢINTĂ Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore.
Swedish: För djur.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar"
Swedish: BIPACKSEDEL Locatim oral lösning till neonatala kalvar yngre än 12 timmar.
Romanian: Locatim soluţie de uz oral pentru viţeii nou născuţi, în primele 12 ore de viaţă.
Swedish: Receptbelagt.
Romanian: Locatim.
Swedish: Hjälpämne
Romanian: CUTIE
Swedish: 4.2 Indikationer, specificera djurslag
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru specia ţintă
Swedish: Dräktighet och digivning: Produkten är inte avsedd att användas under dräktighet ock laktation.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie sau lactaţie Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs Merial Laboratoire Porte des Alpes
Swedish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml koncentrerat mjölkserum
Romanian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml
Swedish: 12 timmar gamla
Romanian: 12 ore de viaţă)
Swedish: Typ III glasflaska
Romanian: Cale orală Tipul III flacoane de sticla
Swedish: 1 glasflaska 0 dagar
Romanian: 1 flacon
Swedish: LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt FörpackningInnehåll
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Swedish: Oral lösning Nyfödda kalvar ej över
Romanian: Soluţie orală Viţei (mai putin de
Swedish: Ändra inte dosen själv.
Romanian: Nu vă modificaţi singur doza.
Swedish: Därför ska särskild försiktighet iakttas för dessa patienter.
Romanian: Prin urmare, trebuie acordată o atenţie specială la aceşti pacienţi.
Swedish: • vilken dos du ska ta och hur länge,
Romanian: • ce doză să luaţi şi cât timp.
Swedish: Den slutliga studierapporten ska vara inskickad den 31 december 2021.
Romanian: Raportul final al studiului se transmite până la 31 decembrie 2021.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling i händelse av en överdos.
Romanian: Nu există nici un tratament specific în caz de supradozaj.
Swedish: Ta bara din vanliga dos vid den vanliga tiden nästa dag.
Romanian: Luaţi doar doza dumneavoastră normală la ora obişnuită în ziua următoare.
Swedish: • Minst en markör från vardera av följande kategorier:
Romanian: • Cel puţin un marker din fiecare dintre următoarele categorii:
Swedish: Den potentiella risken för människor är inte känd.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Swedish: • Drick inte någon typ av grapefruktjuice.
Romanian: • Nu beţi niciun fel de suc de grepfrut.
Swedish: o dödsfall, inräknat dödsorsak
Romanian: o deces, inclusiv cauza decesului
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 aprilie 2018
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data från dess användning i gravida kvinnor.
Romanian: Nu există date fiabile privind utilizarea medicamentului la femeile gravide.
Swedish: o ginkgo (för förbättring av minnet)
Romanian: o Ginkgo (pentru îmbunătăţirea memoriei)
Swedish: *Rekommendationer baserade på ett ULN på cirka 30-40 internationella enheter/l.
Romanian: *Recomandări bazate pe o LSVN de aproximativ 30-40 unităţi internaţionale/l.
Swedish: Vecka 10 Vecka 14 Vecka 18 Vecka 22 Vecka 26
Romanian: Săptămâna 0 Săptămâna 2 Săptămâna 6 Săptămâna 10 Săptămâna 14 Săptămâna 18 Săptămâna 22 Săptămâna 26
Swedish: Genetisk bekräftelse av HoFH ska alltid inhämtas när så är möjligt.
Romanian: Trebuie obţinută confirmarea genetică a HoFH când este posibil.
Swedish: Studiens målsättning är
Romanian: Obiectivele studiului sunt:
Swedish: • när du ska öka eller minska dosen.
Romanian: • când să măriţi sau să reduceţi doza.
Swedish: • trötthet, brist på energi eller allmän svaghetskänsla
Romanian: • oboseală, lipsă de energie sau slăbiciune generală
Swedish: Om du blir yr under behandlingen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit în timpul tratamentului nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.
Swedish: • Den aktiva substansen är lomitapid.
Romanian: • Substanţa activă este lomitapida.
Swedish: Informera din läkare om alla förändringar som sker gällande de läkemedel du tar.
Romanian: Anunţaţi medicul dumneavoastră despre orice schimbare în legătură cu medicamentele pe care le luaţi.
Swedish: Cirka 33 procent av radioaktiviteten utsöndrades i urinen som metaboliter.
Romanian: Aproximativ 33 % din radioactivitate a fost excretată în urină sub formă de metaboliţi.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig
Romanian: Medicul vă va spune:
Swedish: • Bekräfta förhöjningen med en upprepad mätning inom en vecka.
Romanian: • Confirmaţi creşterea prin repetarea determinării după o săptămână.
Swedish: Studien omfattade totalt 78 veckors behandling.
Romanian: Studiul a asigurat în total 78 de săptămâni de tratament.
Swedish: • paracetamol - för behandling av smärta
Romanian: • paracetamol - pentru tratamentul durerii
Swedish: Årsrapporter kommer att lämnas in vid tiden för den årliga förnyade bedömningen
Romanian: La momentul reevaluării vor trebui prezentate rapoarte anuale
Swedish: Följaktligen skulle detta minska effekten av lomitapid.
Romanian: În consecinţă, aceasta ar trebui să reducă efectul lomitapidei.
Swedish: Ta inte något av följande läkemedel tillsammans med Lojuxta:
Romanian: Nu luaţi niciunul din următoarele medicamente împreună cu Lojuxta:
Swedish: Den förs vanligtvis vidare av både fadern och modern, som också ärvt höga kolesterolnivåer av sina föräldrar.
Romanian: Aceasta este transmisă de obicei atât de tată cât şi de mamă, care au de asemenea niveluri mari ale colesterolului transmise de la părinţii acestora.
Swedish: Om du slutar ta detta läkemedel så kan ditt kolesterol komma att börja stiga igen.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, este posibil să vă crească din nou colesterolul.
Swedish: • Upplysning till patienter om risken med samtidigt intag av alkohol.
Romanian: • Informarea pacienţilor cu privire la riscul consumului concomitent de alcool etilic;
Swedish: • Lojuxta är endast avsett för användning hos vuxna patienter med HoFH;
Romanian: • Lojuxta este indicat numai pentru utilizarea la pacienţi adulţi cu HoFH;
Swedish: Lojuxta med mat, dryck och alkohol
Romanian: Lojuxta împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning måste komma överens om utbildningsmaterialets innehåll och format vid sidan av en kommunikationsplan med den nationella behöriga myndigheten i varje medlemsstat innan detta distribueras i deras land.
Romanian: DAPP trebuie să convină asupra conţinutului şi formatului materialelor educaţionale, concomitent cu un plan de comunicare, împreună cu autorităţile naţionale competente din fiecare stat membru înainte de a începe distribuţia pe teritoriul acestuia.
Swedish: Lojuxta kan sänka nivåerna i blodet av:
Romanian: Lojuxta poate scădea nivelurile sanguine ale:
Swedish: • om du tar över 40 mg simvastatin om dagen (ett annat läkemedel som används för att sänka kolesterolnivån)
Romanian: • dacă luaţi mai mult de 40 mg de simvastatină zilnic (un alt medicament utilizat pentru scăderea colesterolului)
Swedish: Frekvensen av biverkningarna definieras som: mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită ca: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (1/1 000 şi <1/100), rare (1/10 000 şi <1/1 000), foarte rare (<1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Vecka 78 (N=23)
Romanian: Săptămâna 78 (N=23)
Swedish: Efter det första året ska dessa tester utföras minst var 3:e månad och före varje ökning av dosen.
Romanian: După primul an, se realizează aceste teste cel puţin o dată la 3 luni şi înainte de orice creştere a dozei.
Swedish: Risken för leverskada ökar när detta läkemedel används samtidigt med statiner.
Romanian: Riscul de afectare a ficatului creşte când acest medicament este utilizat în acelaşi timp cu statine.
Swedish: Den ska tas på tom mage, minst 2 timmar efter kvällsmåltiden, eftersom fettinnehållet i en nyligen intagen måltid kan ge en negativ effekt på gastrointestinal tolerabilitet.
Romanian: Aceasta trebuie luată pe stomacul gol, la cel puţin 2 ore după masa de seară, deoarece conţinutul lipidic al unei mese recente poate avea un efect negativ asupra tolerabilităţii gastro-intestinale.
Swedish: Den vanliga dosen du kommer att behöva ta står i listan nedan.
Romanian: Doza obişnuită pe care va trebui să o luaţi este prezentată mai jos.
Swedish: Administrering tillsammans med mat kan öka exponeringen för lomitapid.
Romanian: Administrarea împreună cu alimente poate mări expunerea la lomitapidă.
Swedish: Dessa förändringar är sekundära till lomitapids verkningsmekanism.
Romanian: Aceste modificări sunt secundare mecanismului de acţiune al lomitapidei.
Swedish: • blod eller protein i urinen
Romanian: • sânge sau proteine în urină
Swedish: Vad Lojuxta är och vad det används för
Romanian: Ce este Lojuxta şi pentru ce se utilizează
Swedish: Medianvärde presenterat för TG och Lp(a).
Romanian: Valoare mediană prezentată pentru TG şi Lp(a).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lojuxta Ta inte Lojuxta:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lojuxta Nu luaţi Lojuxta:
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct, prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Swedish: Daglig mängd E-vitamin
Romanian: Cantităţi zilnice Vitamina E
Swedish: Dessa blodprover hjälper läkaren att justera din dos.
Romanian: Aceste analize de sânge îl ajută pe medicul dumneavoastră să vă adapteze doza.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid, försöker bli gravid eller tror att du kan vara gravid, eftersom det finns en risk för att det kan skada fostret.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, deoarece există posibilitatea ca acesta să dăuneze fătului.
Swedish: • aminoglutetimid - ett läkemedel som används för att behandla Cushings syndrom
Romanian: • aminoglutetimidă - un medicament utilizat pentru tratarea sindromului Cushing
Swedish: Det fanns ingen kliniskt relevant effekt av ålder (18-64 år) eller kön på farmakokinetiken för lomitapid.
Romanian: Nu a existat niciun efect relevant clinic al vârstei (18-64 ani) sau al sexului asupra farmacocineticii lomitapidei.
Swedish: Doser högre än 60 mg verkar ha tendens mot icke-linjäritet och rekommenderas inte.
Romanian: Dozele mai mari de 60 mg sugerează o tendinţă de nelinearitate şi nu sunt recomandate.
Swedish: Studievecka
Romanian: Săptămâna studiului
Swedish: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Storbritannien
Romanian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Marea Britanie
Swedish: Sexton män (55 procent) och 13 kvinnor (45 procent) deltog, med en medelålder på 30,7 år och en spridning på 18 till 55 år.
Romanian: Au fost incluşi 16 bărbaţi (55%) şi 13 femei (45%) cu o medie de vârstă de 30,7 ani, cu vârste cuprinse între 18 şi 55 de ani.
Swedish: Du ska kontakta din läkare innan du slutar ta detta läkemedel.
Romanian: Trebuie să contactaţi medicul înainte de a înceta să luaţi acest medicament.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Swedish: Du behöver också ta dagliga tillskott av E-vitamin och essentiella fettsyror (omega-3 och omega-6) medan du tar detta läkemedel.
Romanian: De asemenea, trebuie să luaţi zilnic suplimente cu vitamina E şi acizi graşi esenţiali (omega-3 şi omega-6) cât timp luaţi acest medicament.
Swedish: • Separera doserna med 12 timmar.
Romanian: • administrați separat dozele medicamentelor la interval de 12 ore.
Swedish: Inga studier har utförts på barn och ungdomar under 18 år.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Swedish: Information om att utbildningsmaterialet för patienter som ingår i förskrivarpaketet kan användas till patientrådgivning.
Romanian: Informaţia privind faptul că materialele educaţionale pentru pacienţi incluse în pachetul pentru medicii care prescriu medicamente pot fi folosite pentru consilierea pacientului.
Swedish: Femton av 23 (65 procent) patienter hade fått sin lipidsänkande behandling sänkt vecka 78, inräknat planerade och oplanerade reduceringar/avbrott.
Romanian: La 15 din 23 de pacienţi (65%) li s-a redus tratamentul hipolipemiant în săptămâna 78, inclusiv reducerile/întreruperile planificate şi neplanificate.
Swedish: Din läkare kan komma att långsamt öka din dos över tiden, upp till högst 60 mg varje dag.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate mări puţin doza în timp, până la maxim 60 mg în fiecare zi.
Swedish: För patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A) bör dosen inte överstiga 40 mg dagligen.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Child-Pugh A) nu trebuie să depăşească 40 mg zilnic.
Swedish: • totalt kolesterol
Romanian: • colesterolului total
Swedish: Då detta läkemedel har godkänts i enlighet med reglerna om "godkännande i undantagsfall" i artikel 14.8 förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, genomföra följande åtgärder:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare în „condiţii excepţionale" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să pună în aplicare, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Swedish: • att utvärdera inträffandet av följande händelser hos patienter som behandlas med lomitapid:
Romanian: • să evalueze apariţia următoarelor la pacienţii trataţi cu lomitapidă:
Swedish: Du måste också tala om för din läkare eller apotekspersonalen om du tar något av följande läkemedel, eftersom de kan behöva ändra din dos av Lojuxta:
Romanian: De asemenea, trebuie să spuneţi doctorului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot impune modificarea dozei dumneavoastră de Lojuxta:
Swedish: • onormala blodprov gällande leverfunktionen har ofta rapporterats (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Romanian: • au fost raportate frecvent rezultate anormale ale analizelor de sânge pentru funcţia ficatului (pot afecta până la 1 din 10 persoane).
Swedish: Om du blir gravid medan du tar detta läkemedel ska du omedelbart kontakta din läkare och sluta ta kapslarna.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi acest medicament, anunţaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră şi opriţi administrarea capsulelor.
Swedish: Utbildningsmaterial för patienter
Romanian: Materiale educaţionale pentru pacienţi
Swedish: Svårigheter att kontrollera INR bidrog till förtida avbrott från fas 3-studien för en av fem patienter som samtidigt tog warfarin.
Romanian: Dificultatea în controlarea INR a contribuit la întreruperea timpurie a studiului de fază 3 pentru unul din cinci dintre pacienţii cărora li se administra concomitent warfarină.
Swedish: Gastrointestinala reaktioner ingick i skälen till förtida avbrott av studien för 4 patienter (14 procent).
Romanian: Reacţiile gastro-intestinale au contribuit la motivele pentru întreruperea timpurie a studiului pentru 4 (14%) pacienţi.
Swedish: • apolipoprotein-B, ett protein som transporterar "dåligt kolesterol" i blodet
Romanian: • apolipoproteinei-B, o proteină care transportă „colesterolul rău" în sânge
Swedish: Din läkare kommer att ta ett blodprov på dig för att kontrollera din lever innan du börjar ta dessa kapslar, om din dos höjs och regelbundet under behandlingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face o analiză de sânge pentru a controla ficatul înainte de a începe să luaţi aceste capsule, dacă vă este mărită doza şi în mod regulat în timpul tratamentului.
Swedish: Syftet med patientinformationskortet är att informera hälso- och sjukvårdspersonal om potentiella läkemedelsinteraktioner innan något nytt läkemedel skrivs ut.
Romanian: Scopul cardului de alertă pentru pacient este să informeze personalul medical asupra potenţialelor interacţiuni dintre medicamente înainte de prescrierea oricărui medicament suplimentar.
Swedish: Absorptionen är inte begränsad av den aktiva substansens passage genom tarmbarriären utan påverkas främst av en omfattande första passage-effekt.
Romanian: Absorbţia nu este limitată de penetrarea substanței active prin bariera intestinală, însă este influenţată în mare măsură de un efect de prim pasaj hepatic extins.
Swedish: Eventuell påverkan på effekten kommer troligtvis att vara varierande.
Romanian: Impactul asupra eficacităţii este posibil să fie variabil.
Swedish: Genom att blockera detta protein sänker läkemedlet nivåerna av fett och kolesterol (lipider) i blodet.
Romanian: Prin blocarea acestei proteine, medicamentul scade nivelurile grăsimilor şi ale colesterolului (lipidelor) din sânge.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du har något av dessa symtom eftersom läkaren kan komma att besluta att behandlingen ska avbrytas.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, deoarece medicul poate decide să oprească tratamentul.
Swedish: Antal bedömningsbara patienter
Romanian: Numărul de pacienţi evaluabili
Swedish: De högsta plasmakoncentrationerna av lomitapid uppnåddes 4-8 timmar efter oral dosering.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime de lomitapidă au fost atinse la 4-8 ore după administrarea orală.
Swedish: Den absoluta orala biotillgängligheten av lomitapid är 7 procent.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a lomitapidei este de 7 %.
Swedish: ALAT eller ASAT Rekommendationer för behandling och kontroll*
Romanian: Recomandări pentru tratament şi monitorizare*
Swedish: * IE - internationella enheter, mg - milligram
Romanian: * UI - unităţi internaţionale, mg - miligrame
Swedish: • att utvärdera huruvida förskrivare av lomitapid följer rekommendationerna för screening och kontroll i produktinformationen och utbildningsmaterialen.
Romanian: • să evalueze dacă medicii care prescriu lomitapidă respectă recomandările privind screening-ul şi monitorizarea astfel cum sunt precizate în informaţiile referitoare la produs şi în materialele educaţionale.
Swedish: Efter intravenös administrering var lomitapids distributionsvolym hög (medel = 1 200 liter) trots en höggradig (>99,8 procent) bindning till plasmaprotein.
Romanian: După administrarea intravenoasă, volumul distribuţiei de lomitapidă a fost mare (în medie=1 200 litri) în pofida unui grad mare (>99,8 %) al legării de proteinele plasmatice.