FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Migraña, somnolencia, síncope, neuropatía periférica, alteración de la memoria, ciática, síndrome de piernas inquietas, temblor, hemorragia cerebral
Romanian: Ameţeală, parestezie, tulburări ale gustului, hipoestezie Mai puţin frecvente Migrenă, somnolenţă, sincopă, neuropatie periferică, afectare a memoriei, sciatică, sindrom Wittmaack-Ekbom (sindromul picioarelor neliniștite), tremor, hemoragie cerebrală
Spanish: Trombocitemia, linfopenia, depresión de la médula ósea, eosinofilia, linfoadenopatía
Romanian: Mai puţin frecvente Trombocitemie, limfopenie, deprimare a măduvei osoase, eozinofilie, limfadenopatie
Spanish: CPM (250 mg/m2/dosis q12h x 4 dosis, iv): Días 3 y 4
Romanian: CPM (250 mg/m2/doză q12h x 4 doze, IV): zilele 3 şi 4
Spanish: Qué cantidad tomar de Imatinib Accord
Romanian: Cât de mult să luaţi din Imatinib Accord
Spanish: aproximadamente el 81% de la dosis se recuperó en 7 días en heces (68% de la dosis) y orina (13% de la dosis).
Romanian: Pe baza eliminării compusului(compuşilor) după administrarea unei doze orale de imatinib marcat cu 14C, aproximativ 81% din doză a fost eliminată în decurs de 7 zile în materiile fecale (68% din doză) şi în urină (13% din doză).
Spanish: Rigidez de articulaciones y músculos
Romanian: Mai puţin frecvente Rigiditate articulară şi musculară Rare
Spanish: La edad de estos pacientes osciló entre recién nacidos y 14 años y se administró imatinib a dosis de 50 mg diarios o dosis entre 400 y 520 mg/m2 diarios.
Romanian: Vârsta acestor pacienţi a variat între 0 luni şi 14 ani, iar imatinib a fost administrat în doze de 50 mg zilnic sau în doze variind între 400 şi 520 mg zilnic.
Spanish: Imatinib Accord 400 mg comprimidos recubiertos con película tienen color marrón anaranjado, de forma oval, biconvexa, marcados en un lado con «IM» y «T2» a cualquiera de los lados de la ranura y liso en el otro lado.
Romanian: Imatinib Accord 400 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare portocaliu-brun, gravate pe o faţă cu „IM" şi „T2" de o parte şi de alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă.
Spanish: MESNA (360 mg/m2/dosis q3h, x 8 dosis/día, IV): días 1--5 G-CSF (5 μg/kg, SC): días 6--15 o hasta RAN > 1500 post nadir IT Metotrexato (ajustado por edad): día 1 SOLO Triple terapia IT (ajustada por edad): día 8, 15
Romanian: MESNA (360 mg/m2/doză q3h, x 8 doze/zi, IV): zilele 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): zilele 6-15 sau până la NAN > 1500 după valoarea cea mai redusă
Spanish: Diversos pacientes con crisis blástica murieron con una historia clínica compleja de efusión pleural, insuficiencia cardíaca congestiva y fallo renal.
Romanian: Cu toate acestea, unele dintre aceste reacţii adverse pot fi grave sau pot pune în pericol viaţa pacientului, iar câţiva pacienţi în criză blastică au decedat, aceștia având antecedente clinice complexe de pleurezie, insuficienţă cardiacă congestivă şi insuficienţă renală.
Spanish: Ifosfamida (1,8 g/m2/día, IV): días 1--5
Romanian: Ifosfamidă (1,8 g/m2/zi, IV): zilele 1-5
Spanish: LSNI = límite superior normal institucional AST = aspartato aminotransferasa Insuficiencia renal
Romanian: Bilirubinemie totală: > 3-10 LSVN AST: orice valoare LSVN = limita superioară a valorii normale pentru respectiva instituţie AST = aspartataminotransferază
Spanish: La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos con LLA Ph+ es de 600 mg/día.
Romanian: Doza recomandată de imatinib este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulți cu LLA Ph+.
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis  100 mg/kg (equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal) imatinib fue teratogénico en ratas.
Romanian: ≥ 100 mg/kg, aproximativ egale cu doza clinică maximă de 800 mg pe zi, raportată la suprafaţa corporală.
Spanish: CPM (300 mg/m2/día, IV): días 22--26
Romanian: CPM (300 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26
Spanish: Bloque 1 de reinducción (3 semanas)
Romanian: Bloc reinducţie 1 (3 săptămâni)
Spanish: La dosis recomendada de Imatinib Accord para pacientes adultos con LMC en fase crónica es de 400 mg/día.
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Accord este de 400 mg pe zi pentru pacienţii adulţi cu LGC în fază cronică.
Spanish: DEX (6 mg/m2/día, PO): días 1--7 y 15--21
Romanian: DEX (6 mg/m2/zi, PO): zilele 1-7 şi 15-21
Spanish: Si recurre la situación de RAN < 1,0 x 109/l y/o plaquetas < 50 x 109/l, repetir el paso 1 y reanudar Imatinib Accord a la dosis reducida de 260 mg/m2.
Romanian: Dacă NAN revine la < 1,0 x 109/l şi/sau numărul plachetelor < 50 x 109/l, se repetă punctul 1 şi se reia administrarea Imatinib Accord cu doza redusă de 260 mg/m2.
Spanish: CPM (300 mg/m2, IV): días 29--33 MESNA IV días 29-33
Romanian: CPM (300 mg/m2, IV): zilele 29-33
Spanish: En menos del 1% de los pacientes con LMC el tratamiento se interrumpió de forma permanente debido a la alteración de las pruebas hepáticas de laboratorio.
Romanian: Tratamentul a fost oprit permanent din cauza valorilor anormale ale analizelor hepatice de laborator la mai puţin de 1% dintre pacienţii cu LGC.
Spanish: La dosis recomendada de Imatinib Accord para pacientes adultos en fase acelerada es de 600 mg/día.
Romanian: Doza recomandată de Imatinib Accord este de 600 mg pe zi pentru pacienţii adulţi în fază accelerată.
Spanish: En perros, a dosis orales ≥ 30 mg/kg también se observó una reducción de leve a moderada en la espermatogénesis.
Romanian: O reducere uşoară până la moderată a spermatogenezei a fost observată, de asemenea, la câine, la doze administrate oral  30 mg/kg.
Spanish: - El principio activo es imatinib mesilato.
Romanian: Ce conţine Imatinib Accord - Substanţa activă este mesilat de imatinib.
Spanish: Utilizando esta aproximación, las tasas de respuesta acumulada estimadas para el tratamiento de primera línea con Imatinib mejoraron de 12 meses de tratamiento a 84 meses de tratamiento del siguiente modo: RHC de 96,4% a 98,4% y RCC de 69,5% a 87,2%, respectivamente.
Romanian: Utilizând această abordare, ratele de răspuns cumulative estimate pentru tratamentul de primă linie cu imatinib s-au îmbunătăţit de la 12 luni de tratament la 84 luni de tratament după cum urmează:
Spanish: Conservación de Imatinib Accord
Romanian: Cum se păstrează Imatinib Accord
Spanish: VP-16 (100 mg/m2/día, IV): días 22--26
Romanian: VP-16 (100 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26
Spanish: ANEXO I
Romanian: Tratament de inducţie I
Spanish: Se observó neutropenia (RAN < 0,5 x 109/l) y trombocitopenia (recuento de plaquetas < 10 x 109/l) de grado 4 en el 3,6% y en menos del 1% respectivamente, de los pacientes con diagnóstico reciente de LMC en fase crónica.
Romanian: În faza cronică a LGC recent diagnosticată, gradul 4 de neutropenie (NAN < 0,5 x 109/l) şi trombocitopenie (număr de plachete < 10 x 109/l) a fost observat la 3,6%, respectiv < 1% dintre pacienţi.
Spanish: Imatinib Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película tienen un color marrón anaranjado, redondo biconvexo, y marcados en un lado con «IM» y «T1» a cualquiera de los lados de la ranura y liso en el otro lado.
Romanian: Imatinib Accord 100 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare portocaliu-brun, gravate pe o faţă cu „IM" şi „T1" de o parte şi de alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă.
Spanish: Bloque 2 de reinducción (3 semanas)
Romanian: Bloc reinducţie 2 (3 săptămâni)
Spanish: (1 h), días 1-3; Vincristina 1,3 mg/m2 i.v., días 1, 8, 15, 21;
Romanian: Vincristină 1,3 mg/m2 i.v., zilele 1, 8, 15, 21;
Spanish: El EPAR completo de Imatinib Accord puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Imatinib Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo y, en consecuencia, se espera que tengan el mismo efecto.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă și deci se preconizează că au același efect.
Spanish: La dosis depende de la enfermedad que se vaya a tratar, de la edad y del estado del paciente, y de la respuesta al tratamiento, pero no debe superar los 800 mg al día.
Romanian: Doza depinde de boala tratată, de vârsta și starea clinică a pacientului și de răspunsul la tratament, dar nu trebuie să depășească 800 mg pe zi.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Imatinib Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Imatinib Accord.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Imatinib Accord ayuda a controlar la división celular.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Imatinib Accord ajută la controlarea diviziunii celulare.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo un médico experimentado en el tratamiento de pacientes con cánceres de la sangre o tumores sólidos.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu cancere ale sângelui sau tumori solide.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Imatinib Accord el 1 de julio de 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Imatinib Accord, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 1 iulie 2013.
Spanish: Dado que Imatinib Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Romanian: Având în vedere că Imatinib Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Spanish: Se emplea también en adultos y niños que están en la «fase crónica» de la enfermedad si no responden al interferón alfa (otro medicamento contra el cáncer) y en las fases más avanzadas de la enfermedad («fase acelerada» y «crisis blástica»).
Romanian: De asemenea, se utilizează la adulții și copiii aflați în „faza cronică" a bolii, dacă aceasta nu răspunde la terapia cu interferon alfa (alt medicament împotriva cancerului), și în fazele mai avansate ale bolii („faza accelerată" și „criza blastică");
Spanish: ¿Qué es Imatinib Accord y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Imatinib Accord și pentru ce se utilizează?
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, que contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Glivec.
Romanian: Aceasta înseamnă că Imatinib Accord conține aceeași substanță activă și acționează în același fel cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Glivec.
Spanish: Imatinib Accord se presenta en comprimidos (100 y 400 mg).
Romanian: Imatinib Accord este disponibil sub formă de comprimate (100 și 400 mg).
Spanish: Imatinib Accord es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
Romanian: Imatinib Accord este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea următoarelor boli:
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Imatinib Accord?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Imatinib Accord?
Spanish: Esto significa que algunos de sus genes se han reordenado formando un cromosoma especial que se denomina cromosoma Filadelfia.
Romanian: Aceasta înseamnă că anumite gene ale pacienților au suferit mutații, formând un cromozom special numit cromozomul Philadelphia.
Spanish: Imatinib Accord se administra por vía oral con las comidas y un vaso grande de agua para reducir el riesgo de irritación del estómago y el intestino.
Romanian: Imatinib Accord se administrează pe cale orală, în timpul meselor, cu un pahar mare de apă, pentru a reduce riscul iritației stomacului și intestinelor.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Imatinib Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Glivec.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Imatinib Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Glivec.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia Glivec.
Romanian: Compania a desfășurat și studii care au demonstrat că medicamentul este „bioechivalent" cu medicamentul de referință, Glivec.
Spanish: Estas enzimas pueden localizarse en algunos receptores de la superficie de las células cancerosas, por ejemplo en los receptores que participan en la estimulación de las células para que se dividan descontroladamente.
Romanian: Aceste enzime se află la nivelul unor receptori de pe suprafața celulelor canceroase, inclusiv la nivelul receptorilor implicați în stimularea diviziunii necontrolate a celulelor.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Glivec, los beneficios son mayores que los riesgos detectados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Glivec, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Spanish: También se emplea en monoterapia para el tratamiento de adultos con LLA Ph+ que reaparece después de un tratamiento previo o que no responde a otros medicamentos.
Romanian: De asemenea, se utilizează în monoterapie la adulți pentru tratarea LLA Ph+ care a reapărut după tratamentul anterior sau care nu răspunde la alte medicamente;
Spanish: Imatinib Accord se emplea para el tratamiento de adultos con DFSP que no puede extirpase quirúrgicamente y en adultos no aptos para la cirugía cuando el cáncer reaparece después del tratamiento o se ha extendido a otras partes del organismo.
Romanian: Imatinib Accord se utilizează pentru tratarea adulților cu DFSP la care tumora nu poate fi îndepărtată pe cale chirurgicală și la adulții la care îndepărtarea pe cale chirurgicală nu este posibilă, atunci când cancerul a reapărut după tratament sau s-a extins la alte părți ale organismului.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Imatinib Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Imatinib Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Imatinib Accord se utiliza cuando los pacientes son «positivos para el cromosoma Filadelfia» (Ph+).
Romanian: Imatinib Accord se utilizează la pacienții cu „cromozom Philadelphia pozitiv" (Ph+).
Spanish: Otras informaciones sobre Imatinib Accord
Romanian: Alte informații despre Imatinib Accord
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en los usos aprobados con el medicamento de referencia, Glivec, y no es necesario repetirlos con Imatinib Accord.
Romanian: Pentru medicamentul de referință Glivec au fost efectuate deja studii cu privire la beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizările aprobate și nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Imatinib Accord.
Spanish: Imatinib Accord se emplea para el tratamiento de adultos con SHE o LEC que presentan un reordenamiento específico de dos genes, denominados FIP1L1 y PDGFRα;
Romanian: Imatinib Accord se utilizează pentru tratarea adulților cu SHA sau LCE, la care două gene numite FIP1L1 și PDGFRα
Spanish: Imatinib Accord se utiliza en combinación con otros medicamentos contra el cáncer en adultos y niños con diagnóstico reciente de LLA Ph+.
Romanian: Imatinib Accord se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului la adulții și copiii diagnosticați recent cu LLA Ph+.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Imatinib Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Imatinib Accord?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Imatinib Accord.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Imatinib Accord.
Spanish: Imatinib Accord se utiliza para tratar a adultos con SMD/SMP que presentan reordenamientos del gen que codifica el receptor del factor de crecimiento derivado de las plaquetas (PDGFR).
Romanian: Imatinib Accord se utilizează pentru tratarea adulților cu BMD/BMP care prezintă mutații la nivelul genei care codifică receptorul factorului de creștere derivat din trombocite (PDGFR);
Spanish: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tipo de cáncer (sarcoma) en el que las células del tejido subcutáneo se dividen de forma incontrolable.
Romanian: • dermatofibrosarcom protuberant (DFSP), un tip de cancer (sarcom) în care celulele din țesutul subcutanat se divid în mod necontrolat.
Spanish: Imatinib Accord se utiliza en adultos y niños con diagnóstico reciente de LMC Ph+ que no son candidatos a un trasplante de médula ósea.
Romanian: Imatinib Accord se utilizează la adulții și copiii diagnosticați recent cu LMC Ph+, la care transplantul de măduvă osoasă nu este posibil.
Spanish: • Síndromes mielodisplásicos o mieloproliferativos (SMD/SMP), un grupo de enfermedades en las que el organismo produce grandes cantidades de glóbulos blancos anómalos.
Romanian: • boli mielodisplazice sau mieloproliferative (BMD/BMP), o categorie de boli în care organismul produce o cantitate mare de celule sanguine anormale.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Imatinib Accord?
Romanian: De ce a fost aprobat Imatinib Accord?
Spanish: El principio activo de Imatinib Accord, el imatinib, es un inhibidor de la proteína tirosina cinasa; es decir, bloquea unas enzimas específicas que se llaman tirosina cinasas.
Romanian: Substanța activă din Imatinib Accord, imatinibul, este un inhibitor al protein-tirozin kinazei.
Spanish: La compañía presentó estudios sobre la calidad de Imatinib Accord, como se hace con todos los medicamentos.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Imatinib Accord.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Imatinib Accord se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Imatinib Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: • Leucemia linfobástica aguda (LLA) Ph+, un tipo de cáncer en el que los linfocitos (otro tipo de glóbulo blanco) se multiplican demasiado deprisa.
Romanian: • leucemie limfoblastică acută (LLA) Ph+, un tip de cancer în care limfocitele (alt tip de globule albe) se înmulțesc prea rapid.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Imatinib Accord, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Imatinib Accord, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: • El síndrome hipereosinófilo avanzado (SHE) o la leucemia eosinófila crónica (LEC), enfermedades en las que los eosinófilos (otro tipo de glóbulo blanco) comienzan a crecer de forma incontrolada.
Romanian: • sindrom hipereozinofilic avansat (SHA) sau leucemie cronică eozinofilică (LCE), boli care apar prin înmulțirea necontrolată a eozinofilelor (alt tip de globule albe).
Spanish: ¿Cómo se usa Imatinib Accord?
Romanian: Cum se utilizează Imatinib Accord?
Spanish: ¿Cómo actúa Imatinib Accord?
Romanian: Cum acționează Imatinib Accord?
Spanish: • Leucemia mielóide crónica (LMC), un cáncer de los glóbulos blancos en el que los granulocitos (un tipo de glóbulos blancos) empiezan a crecer de forma descontrolada.
Romanian: • leucemie mieloidă cronică (LMC), un tip de cancer al globulelor albe care constă în înmulțirea necontrolată a granulocitelor (un tip de globule albe).
Spanish: Imatinib Accord contiene el principio activo imatinib.
Romanian: Imatinib Accord conține substanța activă imatinib și este un „medicament generic".
Spanish: 60 cápsulas
Romanian: Mărimea ambalajului
Spanish: Se usa para tratar las siguientes enfermedades:
Romanian: Se utilizează în tratamentul următoarelor boli:
Spanish: Imatinib Actavis ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea el 17 de abril de 2013.
Romanian: Imatinib Actavis a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17 aprilie 2013.
Spanish: La posología depende de la edad y el estado del paciente, y de la respuesta al tratamiento, pero no debe sobrepasar los 800 mg al día.
Romanian: Doza depinde de vârsta și de starea clinică a pacientului, precum și de răspunsul la tratament, dar nu trebuie să depășească 800 mg pe zi.
Spanish: Esto significa que algunos de sus genes se han reordenado formando un cromosoma especial que se denomina cromosoma Filadelfia.
Romanian: Aceasta înseamnă că anumite gene ale pacienților s-au rearanjat singure, formând un cromozom special numit cromozomul Philadelphia.
Spanish: Imatinib Actavis se presenta en cápsulas (50, 100 y 400 mg) y en comprimidos (100 y 400 mg).
Romanian: Imatinib Actavis este disponibil sub formă de capsule (50, 100 și 400 mg) și comprimate (100 și 400 mg).
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Imatinib Actavis se controlan de forma continua.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Imatinib Actavis sunt monitorizate continuu.
Spanish: Además, la compañía llevó a cabo estudios que demostraron que es «bioequivalente» al medicamento de referencia.
Romanian: De asemenea, compania a efectuat studii care demonstrează că acest medicament este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Imatinib Actavis, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Imatinib Actavis, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Imatinib Actavis en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis La información sobre el medicamento de referencia se puede encontrar asimismo en la página web de la Agencia.
Romanian: Informații suplimentare sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Imatinib Actavis ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Glivec.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Imatinib Actavis are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Glivec.
Spanish: es decir, contiene el mismo principio activo y funciona de la misma forma que el «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Glivec.
Romanian: Aceasta înseamnă că Imatinib Actavis conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu „medicamentul de referință" autorizat deja în Uniunea Europeană (UE), denumit Glivec.
Spanish: Como Imatinib Actavis es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Romanian: Având în vedere că Imatinib Actavis este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.