FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Fuzeon se fixează de o proteină la suprafaţa virusului HIV.
Bulgarian: Fuzeon се свързва с протеин на повърхността на ХИВ.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fuzeon este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Fuzeon може да се намери тук.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fuzeon, a se vedea prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Fuzeon нежелани реакции - вижте листовката.
Romanian: Asocierea Fuzeon la terapia optimă de fond a fost mai eficientă în reducerea încărcăturii virale decât administrarea doar a terapiei optime de fond.
Bulgarian: Приемът на Fuzeon с оптимизирана фонова терапия е по-ефективен за понижаване на вирусното натоварване в сравнение със самостоятелната оптимизирана фонова терапия.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Fuzeon.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Fuzeon да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Fuzeon nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la enfuvirtidă sau orice alt ingredient al acestui medicament.
Bulgarian: Fuzeon е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към енфувиртид или някоя от другите съставки.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Fuzeon depăşesc riscurile în combinaţie cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV 1 care au primit tratament şi care nu au răspuns la regimurile care conţin cel puţin un medicament din clasele următoare: inhibitori de protează, inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei, inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei sau care prezintă intoleranţă la regimurile antiretrovirale anterioare.
Bulgarian: Комитетът по лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Fuzeon са по-големи от рисковете при употребата му в комбинация с други антиретровирусни лекарства за лечението на заразени с ХИВ-1 пациенти, които са били лекувани, но не са се повлияли от режими, включващи поне един лекарствен продукт от всеки от следните класове: протеазни инхибитори, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, или които преди са показали непоносимост към антиретровирусите режими.
Romanian: Substanţa activă din Fuzeon este enfuvirtida, care este un inhibitor al fuziunii.
Bulgarian: Активното вещество във Fuzeon, енфувиртид, е фузионен инхибитор.
Romanian: Acesta trebuie să asocieze cel puţin unul dintre medicamentele din fiecare din următoarele clase de medicamente folosite pentru tratamentul infecţiei HIV: inhibitori de protează, inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei şi inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei.
Bulgarian: Те трябва да включват най-малко едно от следните класове лекарства, използвани за лечение на инфекция с ХИВ: протеазни инхибитори; ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Romanian: Pentru ce se utilizează Fuzeon?
Bulgarian: За какво се използва Fuzeon ?
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente anti-HIV, pacienţii care folosesc Fuzeon prezintă risc de lipodistrofie (modificarea distribuţiei ţesutului adipos), osteonecroză (distrugerea ţesutului osos) sau de apariţie a sindromului de reactivare imună (simptome de infecţie cauzate de reactivarea sistemului imun).
Bulgarian: Както при всички други лекарства против ХИВ, за пациентите, приемащи Fuzeon, може да съществува риск от остеонекроза (умиране на костна тъкан) или синдром на имунна реактивация (симптоми на инфекция, причинени от възстановяващата се имунна система).
Romanian: Medicamentul se foloseşte la pacienţii care nu mai răspund sau la care nu se pot administra alte medicamente antivirale.
Bulgarian: Той е предназначен за употреба при пациенти, които са престанали да се влияят от други противовирусни лекарства или не могат да приемат такива.
Romanian: Ce este Fuzeon?
Bulgarian: Какво представлява Fuzeon?
Romanian: Cum a fost studiat Fuzeon?
Bulgarian: Как е проучен Fuzeon?
Romanian: Cum acţionează Fuzeon?
Bulgarian: Как действа Fuzeon ?
Romanian: Cum se utilizează Fuzeon?
Bulgarian: Как да използвате Fuzeon ?
Romanian: Fuzeon este o pulbere din care se obţine o soluţie injectabilă.
Bulgarian: Fuzeon е прах за приготвяне на инжекционен разтвор.
Romanian: Cele două studii principele asupra Fuzeon au implicat 1 013 pacienţi cu vârste de cel puţin 16 ani care sunt infectaţi cu HIV şi care au primit sau nu au răspuns la tratamentul cu alte medicamente antivirale.
Bulgarian: 16 години или повече, които са заразени с ХИВ и са приемали или не са се повлияли от други противовирусни лекарства.
Romanian: De ce a fost aprobat Fuzeon?
Bulgarian: Основания за одобряване на Fuzeon?
Romanian: 1 flacon + 2 seringi + 1 adaptor flacon
Bulgarian: 1 бутилка + 2 спринцовки + 1 адаптор
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţia)
Bulgarian: Съдържание (концентраци я)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Cale de administrare
Bulgarian: Лекарствена форма
Romanian: Suspensie orală flacon (PET)
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (PET)
Romanian: Datele disponibile sunt insuficiente pentru stabilirea oricăror concluzii.
Bulgarian: Наличните данни са недостатъчни, за да се направят каквито и да било заключения.
Romanian: Perioada de tratament totală a fost de 17 săptămâni.
Bulgarian: Общият период на лечение е 17 седмици.
Romanian: Agitați timp de cel puțin 5 secunde înainte de utilizare.
Bulgarian: Разклатете за най-малко 5 секунди преди употреба.
Romanian: Capacul trebuie repus la loc după fiecare utilizare.
Bulgarian: Капачката трябва да се поставя обратно след всяко ползване.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării acestuia nu sunt încă cunoscute pentru această grupă de vârstă.
Bulgarian: Безопасността и ефективността все още не са известни за тази възрастова група.
Romanian: Femeile cu potențial fertil și contracepția la bărbați și la femei
Bulgarian: Жени с детероден потенциал и контрацепция при мъже и жени
Romanian: *Coloranții sunt următorii:
Bulgarian: *Оцветителите са:
Romanian: Vârstnici (cu vârsta de 65 ani și peste)
Bulgarian: Старческа възраст (на възраст 65 и повече години)
Romanian: Dacă mai rămâne suspensie în flacon după 90 de zile de la data deschiderii, nu trebuie să o utilizați.
Bulgarian: Ако в бутилката има останала суспензия повече от 90 дни след първото й отваряне, не трябва да я използвате.
Romanian: După prima deschidere: 90 zile.
Bulgarian: След първоначално отваряне: 90 дни.
Romanian: 60528 Frankfurt am Main Germania
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main Германия
Romanian: - Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: Reacții adverse care au dus la oprirea administrării tratamentului:
Bulgarian: Нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението:
Romanian: Dintre aceștia, 14 pacienți (27%) au revenit la tratamentul adjuvant în lunile următoare.
Bulgarian: От тях 14 пациенти (27%) се връщат към допълнителното лечение през следващите месеци.
Romanian: În aceste trei studii, pacienții au avut o durată medie a epilepsiei de aproximativ 21,06 ani.
Bulgarian: При тези три изпитвания, пациентите са имали средна продължителност на епилепсията приблизително 21,06 години.
Romanian: Studiul 332 a inclus 22 de adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani.
Bulgarian: Проучване 332 включва 22 юноши на възраст между 12 и 18 години.
Romanian: Doza zilnică medie a fost de 10,05 mg.
Bulgarian: Средната дневна доза е била 10,05 mg.
Romanian: Efectele acestor interacțiuni asupra concentrației medii la starea de stabilitate sunt prezentate în următorul tabel.
Bulgarian: Ефектът от тези взаимодействия върху средната стационарна концентрация е обобщен в следната таблица.
Romanian: Poate fi administrat cu sau fără alimente, dar de preferință, întotdeauna în aceleași condiții.
Bulgarian: Може да се приема с или без храна, но за предпочитане винаги при едни и същи условия.
Romanian: După prima deschidere: a se utiliza în termen de 90 zile.
Bulgarian: След първоначално отваряне: да се използва в рамките на 90 дни.
Romanian: Medicamentul de studiu a fost administrat o dată pe zi.
Bulgarian: Проучваното лекарство се дава веднъж дневно.
Romanian: Poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Romanian: Nu a existat nicio diferență semnificativă din punct de vedere statistic între grupurile de tratament (p = 0,145).
Bulgarian: Няма статистически значима разлика между групите на лечение (p = 0,145).
Romanian: Dintre cei 140 de pacienți care au finalizat Studiul 332, 114 pacienți (81,4%) au intrat în faza de extensie.
Bulgarian: От 140 пациенти, завършили Проучване 332, 114 пациенти (81,4%) започват фазата на разширение.
Romanian: Acesta nu trebuie mestecat, sfărâmat sau divizat.
Bulgarian: Не трябва да се дъвче, раздробява или дели.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Bulgarian: Във всяка категория по честота, нежеланите реакции се представят по реда на намаляване на сериозността.
Romanian: Scădere de 1,7 ori
Bulgarian: 1,7 пъти понижение
Romanian: Mecanismul apariției acestui risc nu este cunoscut, iar datele disponibile nu exclud posibilitatea unui risc crescut din cauza perampanelului.
Bulgarian: Механизмът на този риск не е известен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при перампанел.
Romanian: Este posibil să resimțiți confuzie, agitație și comportament agresiv.
Bulgarian: Може да усетите объркване, възбуда и агресивно поведение.
Romanian: Suspensie orală Suspensie de culoare albă până la aproape albă
Bulgarian: Перорална суспензия Бяла до почти бяла суспензия
Romanian: Agresivitate Furie
Bulgarian: Агресия Гняв
Romanian: vă poate cauza modificări neobișnuite sau extreme ale comportamentului sau dispoziției.
Bulgarian: Може също да причини необичайни или крайни промени в настроението или поведението Ви.
Romanian: 60528 Frankfurt am Main Germania e-mail: medinfo_de@eisai.net
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main Германия имейл: medinfo_de@eisai.net
Romanian: Fycompa trebuie dozat conform răspunsului individual al pacientului, pentru a optimiza raportul dintre eficacitate și tolerabilitate.
Bulgarian: Fycompa трябва да се титрира, в съответствие с индивидуалния отговор на пациента, за да се оптимизира баланса между ефикасност и поносимост.
Romanian: Acesta aparține unui grup de medicamente numite antiepileptice.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени антиепилептици.
Romanian: Data primei autorizări: 23/07/2012 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 6 aprilie 2017
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 6 април 2017 г.
Romanian: Populația a inclus 164 de pacienți (perampanel N=82, placebo N=82).
Bulgarian: Популацията включва 164 пациенти (перампанел N=82, плацебо N=82).
Romanian: Datele non-clinice au evidențiat faptul că perampanelul nu este genotoxic și nu are potențial carcinogenic.
Bulgarian: Неклиничните данни показват, че перампанел не е генотоксичен и няма канцерогенен потенциал.
Romanian: Aceasta nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,96).
Bulgarian: Тази промяна не е статистически значима (p = 0,96).
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți mașini sau utilaje.
Bulgarian: Ако Ви се случи това, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Romanian: De exemplu, dacă decideți să luați Fycompa cu alimente, luați-l întotdeauna în acest mod.
Bulgarian: Например, ако решите да приемате Fycompa с храна, винаги го приемайте по този начин.
Romanian: Nu au fost observate efecte asupra greutății, înălțimii și dezvoltării sexuale la continuarea până la 104 săptămâni de tratament (n = 114).
Bulgarian: Не се наблюдава ефект върху теглото, ръста и половото развитие след максимум 104 седмици на лечение (n = 114).
Romanian: Interacțiuni între Fycompa și alte medicamente antiepileptice
Bulgarian: Взаимодействия между Fycompa и други антиепилептични лекарствени продукти
Romanian: Nu opriți tratamentul înainte de a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не спирайте лечението без първо да го обсъдите с Вашия лекар.
Romanian: Suspensie orală 340 ml.
Bulgarian: Перорална суспензия 340 ml.
Romanian: Valoarea tmax a fost întârziată cu aproximativ 1 oră comparativ cu cea înregistrată în condiții de repaus alimentar.
Bulgarian: Tmax се забавя приблизително с 1 час в сравнение с приложението на гладно.
Romanian: Înainte de a lua acest medicament, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de alcoolism sau dependență de droguri.
Bulgarian: Преди да приемате това лекарство, Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте имали алкохолизъм в миналото или наркотична зависимост.
Romanian: Acesta a fost prescris de către medicul dumneavoastră pentru a scădea numărul de crize convulsive pe care le aveți.
Bulgarian: Предписано Ви е от Вашия лекар, за да се намали броя на припадъците, които получавате.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiepileptice, alte antiepileptice, codul ATC: N03AX22
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антиепилептични средства, други антиепилептични средства, ATC код: N03AX22
Romanian: Nicio influență
Bulgarian: Не оказва влияние
Romanian: Există date limitate (observarea a mai puțin de 300 sarcini duse la final) privind utilizarea perampanelului la femeile gravide.
Bulgarian: Има ограничени данни (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на перампанел при бременни жени.
Romanian: - dacă sunteți alergic la perampanel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към перампанел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Apăsați și răsuciți capacul pentru a deschide flaconul.
Bulgarian: Натиснете надолу и завъртете капачката, за да отворите бутилката.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a nu iniția tratamentul cu Fycompa având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови / не се приложи терапията с Fycompa, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Romanian: Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice, dar semnalate la animale la valori de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică, au fost următoarele:
Bulgarian: Нежеланите реакции, които не се наблюдават при клиничните проучвания, но се наблюдават при животни при нива на експозиция, подобни на нивата на клинична експозиция, и е възможно да имат значение за клиничната употреба, са, както следва:
Romanian: Glutamatul este principalul neurotransmițător al excitației în sistemul nervos central, fiind implicat într-o serie de tulburări neurologice cauzate de supraexcitarea neuronală.
Bulgarian: Глутаматът е основният възбуждащ невротрансмитер в централната нервна система и е включен в редица неврологични заболявания, причинени от невронална свръхвъзбудимост.
Romanian: Se consideră că activarea receptorilor AMPA de către glutamat este responsabilă pentru cea mai rapidă transmisie sinaptică excitatorie la nivel cerebral.
Bulgarian: Приема се, че активирането на AMPA рецепторите от глутамата е отговорно за най-бързото възбудно синаптично провеждане в мозъка.
Romanian: European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Marea Britanie
Bulgarian: European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Обединено кралство
Romanian: Pentru clasificarea reacțiilor adverse a fost utilizată următoarea convenție: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Използвана е следната конвенция за класификация на нежеланите реакции: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Topiramat scădere de 19%
Bulgarian: 19% понижение
Romanian: Un număr mic de persoane care au fost tratate cu antiepileptice au avut gânduri de a-și face rău sau de a se sinucide.
Bulgarian: Малък брой хора, лекувани с антиепилептични лекарства, са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
Romanian: Pacienții sunt sfătuiți să nu conducă vehicule, să nu opereze utilaje complexe și să nu desfășoare alte activități potențial periculoase decât după ce se știe dacă perampanelul le afectează capacitatea de a efectua aceste activități (vezi pct. 4.4 și 4.5).
Bulgarian: Пациентите се съветват да не шофират, да не работят със сложни машини и да не участват в други потенциално опасни дейности, докато не е известно дали перампанел повлиява способността им да извършват тези задачи (вж. точки 4.4 и 4.5).
Romanian: Nu au existat efecte asupra fertilității masculine (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Няма ефекти върху мъжкия фертилитет (вж. точка 5.3).
Romanian: Puteți lua Fycompa cu sau fără alimente.
Bulgarian: Можете да приемате Fycompa с или без храна.
Romanian: Mai puțin frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 1000):
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 от 10 потребители):
Romanian: Pacienții care au înregistrat reacții adverse intolerabile au avut posibilitatea de a rămâne la aceeași doză sau de a li se scădea doza până la cea tolerată anterior.
Bulgarian: Участниците, получили непоносими нежелани събития, е можело да останат на същата доза или дозата им да бъде намалена до предходната поносима доза.
Romanian: Aceste date au fost consecvente cu cele referitoare la modificarea procentuală în ceea ce privește frecvența crizelor și au indicat faptul că o rată de răspuns de 50% pentru crizele tonico-clonice primar generalizate a fost, în general, stabilă în timp, începând cu aproximativ săptămâna 26 și până la sfârșitul anului 2.
Bulgarian: Тези данни са съвместими с данните за процентната промяна в честотата на припадъците и показват, че нивото на отговори 50% при ПГТК е общо взето стабилно във времето приблизително от седмица 26 до края на 2-рата година.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza în mod lent pentru a evita reapariția convulsiilor (crizelor convulsive) sau agravarea acestora.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата Ви бавно, за да избегне възвръщане или влошаване на Вашите припадъци (пристъпи).
Romanian: Comprimatul trebuie înghițit întreg, cu un pahar cu apă.
Bulgarian: Таблетката трябва да се гълта цяла, с чаша вода.
Romanian: Fycompa conține sorbitol (E420); prin urmare pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Bulgarian: Fycompa съдържа сорбитол (E420) и затова пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Romanian: Având în vedere timpul său de înjumătățire lung, efectele cauzate de perampanel pot fi prelungite.
Bulgarian: С оглед на дългия му полуживот, ефектите, причинени от перампанел, могат да бъдат продължителни.
Romanian: Trecerea barierei feto-placentare a fost relativ scăzut; 0,09% sau mai puțin din doza administrată a fost detectată în corpul fătului.
Bulgarian: Преминаването през плацентата е сравнително ниско; 0,09% или по-малко от приложената доза се открива във фетуса.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să consumați alcool etilic.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да приемате алкохол.
Romanian: Rezultatele obținute de la acești adolescenți au fost similare cu cele observate la populația adultă.
Bulgarian: Резултатите при тези юноши са сходни с тези, наблюдавани при популацията възрастни.
Romanian: Nu poate fi exclusă o scădere mai mare a expunerii la midazolam (sau la alte substraturi sensibile ale izoenzimei CYP3A) din cauza dozelor mai mari de Fycompa.
Bulgarian: Не може да се изключи по-голямо намаление на експозицията на мидазолам (или други чувствителни субстрати на CYP3A), при по-високи дози на Fycompa.
Romanian: Ce este Fycompa și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Fycompa и за какво се използва
Romanian: Se recomandă ca oprirea tratamentului să se facă treptat pentru a scădea la minim posibilitatea de apariție a crizelor convulsive de rebound.
Bulgarian: Препоръчва се прекратяването да бъде направено постепенно, за да се минимизира потенциала за възобновяване на припадъците.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje decât dacă știți cum vă afectează Fycompa.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато не сте сигурни как Ви действа Fycompa.
Romanian: Fycompa nu este recomandat la copiii și adolescenții cu vârste sub 12 ani.
Bulgarian: Fycompa не се препоръчва при деца на възраст под 12 годишна възраст.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Fycompa la femei cu potențial fertil care nu folosesc metode contraceptive, decât dacă este absolut necesar.
Bulgarian: Fycompa не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция, освен в случай на категорична необходимост.
Romanian: - Dacă aveți probleme ușoare sau moderate cu ficatul, doza dumneavoastră nu trebuie să fie mai mare de 8 mg pe zi, iar creșterile de doză trebuie să se facă la interval de cel puțin 2 săptămâni.
Bulgarian: - Ако имате леки или умерени чернодробни проблеми, Вашата доза не трябва да надвишава 8 mg на ден и увеличаването на Вашата доза трябва да става поне през 2 седмици.
Romanian: Experiența clinică referitoare la supradozajul cu perampanel la om este limitată.
Bulgarian: Клиничният опит с предозирането на перампанел при хора е ограничен.
Romanian: Între 85,3% și 89,1% dintre pacienți au utilizat concomitent două sau trei AE, cu sau fără stimulare vagală concomitentă.
Bulgarian: Между 85,3% и 89,1% от пациентите са приемали комбинация от две или три съпътстващи АЕЛ, със или без едновременна стимулация на нервус вагус.
Romanian: Ataxie Disartrie Tulburări de echilibru Iritabilitate
Bulgarian: Атаксия Дизартрия Нарушение на равновесието Раздразнимост
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie monitorizați din punctul de vedere al ideației și comportamentului suicidar și trebuie avut în vedere tratamentul adecvat.
Bulgarian: Затова, пациентите трябва да се проследяват за признаци на суицидни идеация и поведение и трябва да се помисли за подходящо лечение.
Romanian: Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripție medicală și preparatele din plante medicinale.
Bulgarian: Това включва лекарства, които се отпускат без рецепта и растителни лекарства.
Romanian: Pacienții și aparținătorii trebuie sfătuiți să alerteze imediat un profesionist din domeniul sănătății dacă se remarcă modificări semnificative ale dispoziției sau ale tiparelor de comportament.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат посъветвани незабавно да уведомят медицински специалист, ако забележат значителни промени в настроението или поведението.
Romanian: Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre efectele epilepsiei asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар относно ефекта на епилепсията върху способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: La momentul prescrierii, pacienții trebuie să fie informați despre semne și simptome și să fie monitorizați cu atenție pentru reacțiile cutanate.
Bulgarian: При назначаване на лечението пациентите трябва да бъдат осведомени за признаците и симптомите и да бъдат внимателно мониторирани за кожни реакции.
Romanian: Valorile au atins maximul după o oră și au fost de 3,65 ori mai mari decât concentrația plasmatică.
Bulgarian: Пикови нива се достигат на първия час и са 3,65 пъти по-високи от нивата в плазмата.
Romanian: După 52 săptămâni de tratament cu perampanel (n = 114) nu s-a observat niciun efect asupra creșterii osoase.
Bulgarian: След максимум 52 седмици лечение с перампанел (n = 114) не се наблюдава ефект върху растежа на костите.