FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In experimental animals estrogens displayed an embryolethal effect already at relatively low doses;
French: Chez l'animal de laboratoire, les oestrogènes ont montré un effet embryocide à des doses relativement faibles ; des malformations de l'appareil urogénital et une féminisation des fœtus mâles ont été observées.
English: Handling of missed tablets may be managed by the following two basic rules:
French: Les deux règles de base suivantes s'appliquent en cas d'oubli de prendre des comprimés :
English: It is acceptable to start the tablets on day 2-5, but during the first cycle the concomitant use of a barrier method for the first 7 days is recommended.
French: e jour mais, pendant le premier cycle, l'utilisation simultanée d'une barrière mécanique sera recommandée pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés.
English: Rigevidon
French: Lévonorgestrel
English: Occasionally withdrawal bleeding during the tablet-free interval may not occur at all.
French: Certaines femmes n'ont pas de saignement menstruel pendant la période sans comprimés.
English: The excretion of conjugates of ethinylestradiol and its metabolites takes place via urine and faeces.
French: Les conjugués de l'éthinylestradiol et ses métabolites sont éliminés dans les urines et les selles (ratio 1:1).
English: Hence, the use of oral contraceptives cannot generally be recommended until the lactating mother has completely weaned off the child. Small amounts of contraceptive steroids and/or their metabolites may be excreted with the milk.
French: Des petites quantités de stéroïdes contraceptifs et/ou leurs métabolites peuvent être excrétés dans le lait.
English: - Smoking (women over 35 should be warned not to smoke if they wish to use combined oral contraceptives).
French: l'âge le tabac (les femmes de plus de 35 ans devront être averties de ne pas fumer si elles souhaitent utiliser des contraceptifs oraux de type combiné) prédisposition héréditaire positive (par ex. maladie thromboembolique artérielle ou veineuse dans la fratrie ou chez les parents à un âge relativement jeune).
English: Medimpex France S.A. Rigevidon
French: Medimpex France S.A Rigevidon 0,03 mg Éthinylestradiol 0,150 mg Lévonorgestrel
English: - Dyslipoproteinaemia.
French: Sans objet.
English: − acne, seborrhoea, hypertricosis
French: Rarement : acné, séborrhée, hypertricose dépressions ; vomissements ; réactions allergiques.
English: Pharmacokinetic properties Levonorgestrel
French: DONNEES PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
English: Warnings
French: Mises en garde
English: It is a ‘hybrid medicine'.
French: C'est un médicament «hybride».
English: Dzuveo should not be used for more than 48 hours.
French: Dzuveo ne doit pas être utilisé pendant plus de 48 heures.
English: Further information on Dzuveo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Des informations sur Dzuveo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' (called Sufenta Forte) containing the same active substance.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» (appelé Sufenta Forte) contenant le même principe actif.
English: Patients should not eat or drink and should talk as little as possible for the 10 minutes after taking the tablet.
French: Il est recommandé aux patients de ne pas manger ou boire et de parler le moins possible pendant les 10 minutes suivant la prise du comprimé.
English: The tablet must not be chewed or swallowed.
French: Le comprimé ne doit pas être mâché, ni avalé.
English: Attaching to these receptors in the brain helps relieve the patient's pain.
French: La fixation à ces récepteurs dans le cerveau contribue à soulager la douleur du patient.
English: It should be given by a healthcare professional experienced in treating pain and in a place (such as a hospital) where the patient can be monitored.
French: Il doit être administré par un professionnel de santé expérimenté dans le traitement de la douleur, et dans un endroit (tel qu'un hôpital) où le patient peut être surveillé.
English: As for all medicines, data on the use of Dzuveo are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Dzuveo sont surveillées en permanence.
English: The most common side effects (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea, vomiting and fever.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des nausées, des vomissements et de la fièvre.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Dzuveo?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dzuveo?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Dzuveo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dzuveo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Dzuveo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Dzuveo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: For more information about using Dzuveo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Dzuveo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Why is Dzuveo authorised in the EU?
French: Pourquoi Dzuveo est-il autorisé dans l'UE?
English: Both studies used a pain rating scale known as SPID12 which tracks reduction in pain over 12 hours.
French: Les deux études ont utilisé une échelle de notation de la douleur, connue sous le nom de SPID12, qui évalue la diminution de la douleur sur 12 heures.
English: Side effects reported with Dzuveo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Dzuveo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: The most serious side effects with sufentanil are severe breathing problems, which occur in around 6 people in 1,000.
French: Les effets indésirables les plus graves rapportés avec le sufentanil sont des problèmes respiratoires sévères, qui se produisent chez environ 6 personnes sur 1 000.
English: Other information about Dzuveo
French: Autres informations relatives à Dzuveo:
English: Dzuveo is available as 30 µg sublingual tablets.
French: Dzuveo est disponible sous forme de comprimés sublinguaux de 30 µg.
English: Dzuveo must not be used in patients with serious lung or breathing problems.
French: Dzuveo ne doit jamais être utilisé chez les patients qui ont des problèmes respiratoires ou pulmonaires graves.
English: Using a disposable applicator, the healthcare professional should place one tablet under the patient's tongue and leave it to dissolve.
French: À l'aide d'un applicateur jetable, le professionnel de santé doit placer un unique comprimé sous la langue du patient et le laisser fondre.
English: Dzuveo contains the active substance sufentanil.
French: Dzuveo contient le principe actif sufentanil.
English: Dzuveo can only be obtained with a prescription.
French: Dzuveo n'est délivré que sur ordonnance.
English: They can be given the tablets as needed but should wait at least one hour after one tablet before having another.
French: Les comprimés peuvent être administrés au patient selon ses besoins, mais il faut attendre au moins une heure après la prise d'un comprimé pour en prendre un autre.
English: An overview of Dzuveo and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Dzuveo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: In the first study in 163 patients who had undergone abdominal surgery, pain reduced by 26 points with Dzuveo compared with 13 points with placebo (a dummy treatment).
French: Dans la première étude portant sur 163 patients qui avaient subi une chirurgie abdominale, la douleur était diminuée de 26 points avec Dzuveo, contre 13 points avec un placebo (un traitement fictif).
English: What are the risks associated with Dzuveo?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dzuveo?
English: The difference between the products is that Dzuveo is available as sublingual tablets (tablets to be dissolved under the tongue) while the reference medicine is a solution for injection.
French: La différence entre ces produits réside dans le fait que Dzuveo est disponible sous forme de comprimés sublinguaux (comprimés à laisser fondre sous la langue) alors que le médicament de référence se présente sous la forme d'une solution injectable.
English: What benefits of Dzuveo have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Dzuveo démontrés au cours des études?
English: Dzuveo is an opioid pain medicine used to treat moderate to severe pain in adults.
French: Dzuveo est un médicament antidouleur opioïde utilisé pour le traitement des douleurs modérées à sévères chez les adultes.
English: In the second study in 101 patients after foot surgery, pain reduced by around 6 points with Dzuveo and increased by around 7 points with placebo.
French: Dans la seconde étude portant sur 101 patients ayant subi une chirurgie orthopédique, la douleur était diminuée d'environ 6 points avec Dzuveo et augmentée d'environ 7 points avec le placebo.
English: The side effects seen with Dzuveo are those expected with opioids, and are considered manageable.
French: Les effets indésirables observés sous Dzuveo sont ceux attendus avec les opioïdes, et sont considérés comme étant gérables.
English: The active substance in Dzuveo, sufentanil, is an opioid that works by attaching to receptors (targets) in the brain known as μ-opioid receptors.
French: Le principe actif de Dzuveo, le sufentanil, est un opioïde qui agit en se fixant à des récepteurs (cibles) dans le cerveau appelés récepteurs opioïdes μ.
English: For the full list of side effects and restrictions with Dzuveo, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Dzuveo, voir la notice.
English: What is Dzuveo and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Dzuveo et dans quel cas est-il utilisé?
English: Studies show that Dzuveo is effective at reducing severe pain following surgeries.
French: Les études montrent que Dzuveo est efficace pour réduire les douleurs sévères après des interventions chirurgicales.
English: Two main studies have shown that Dzuveo left to dissolve under the tongue is effective at reducing severe pain following surgeries.
French: Deux études principales ont montré que Dzuveo laissé à fondre sous la langue est efficace pour réduire les douleurs sévères après des interventions chirurgicales.
English: How is Dzuveo used?
French: Comment Dzuveo est-il utilisé?
English: How does Dzuveo work?
French: Comment Dzuveo agit-il?
English: The recommended dose is 60 mg once a day.
French: La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour.
English: Cabometyx received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 September 2016.
French: Cabometix a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE le 9 septembre 2016.
English: Further information on Cabometyx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
French: Des informations sur Cabometyx sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx.
English: These patients have poor outcomes and a high unmet medical need.
French: Ces patients ont des résultats médiocres et un besoin médical élevé non satisfait.
English: The improvement in survival observed is considered significant considering that these patients have poor outcomes and few treatment options available.
French: L'amélioration de la durée de survie observée a été considérée comme significative, étant donné que ces patients ont des résultats médiocres et peu d'options de traitement disponibles.
English: Patients should not eat for at least two hours before and one hour after taking Cabometyx.
French: Les patients ne doivent rien manger pendant au moins deux heures avant de prendre Cabometyx et pendant une heure après.
English: Cabometyx is available as tablets (20, 40 and 60 mg).
French: Cabometyx est disponible sous la forme de comprimés (20, 40 et 60 mg).
English: As for all medicines, data on the use of Cabometyx are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Cabometyx sont surveillées en permanence.
English: By blocking the activity of these enzymes in cancer cells, the medicine reduces the growth and spread of the cancer.
French: En bloquant l'activité de ces enzymes dans les cellules cancéreuses, le médicament réduit le développement et la propagation du cancer.
English: The dose may need to be reduced or treatment stopped temporarily if serious or unacceptable side effects occur.
French: Il est possible que la dose doive être réduite ou le traitement arrêté temporairement si des effets indésirables graves ou inacceptables surviennent.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Cabometyx's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices de Cabometyx sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cabometyx?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cabometyx?
English: For more information about using Cabometyx, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Cabometyx, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: Side effects reported with Cabometyx are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Cabometyx sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cabometyx have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cabometyx ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: It is also used in patients who have not had previous treatment and whose cancer is at moderate or high risk of rapidly getting worse.
French: Il est également utilisé chez les patients qui n'ont pas reçu de traitement antérieur et dont le cancer présente un risque modéré ou élevé d'aggravation rapide.
English: Results also indicated that Cabometyx helped patients to live longer.
French: Les résultats indiquaient également que Cabometyx aidait les patients à vivre plus longtemps.
English: Why is Cabometyx authorised in the EU?
French: Pourquoi Cabometix est-il autorisé dans l'UE?
English: It is used in patients who have been previously treated with a type of cancer medicine called ‘vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor'.
French: Il est utilisé chez les patients précédemment traités avec un type de médicament anticancéreux appelé «inhibiteur du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)».
English: These enzymes can be found in certain receptors in cancer cells, where they are involved in activating processes that include cell division and the growth of new blood vessels to supply the cancer.
French: Ces enzymes peuvent être présentes dans certains récepteurs des cellules cancéreuses, où elles activent divers processus, notamment la division cellulaire et le développement de nouveaux vaisseaux sanguins pour irriguer le cancer.
English: An overview of Cabometyx and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Cabometyx et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: In previously untreated patients with moderate or high risk disease, Cabometyx also provided clinically relevant benefit, delaying the progression of the cancer and the need for other treatments.
French: Chez les patients ayant été traités précédemment et souffrant d'une maladie à risque modéré ou élevé, Cabometyx a également apporté un bénéfice cliniquement pertinent, en retardant la progression du cancer et la nécessité d'autres traitements.
English: What benefits of Cabometyx have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Cabometyx démontrés au cours des études?
English: Other information about Cabometyx
French: Autres informations relatives à Cabometyx:
English: Cabometyx is a cancer medicine used to treat adults with:
French: Cabometyx est un médicament contre le cancer utilisé pour traiter les adultes atteints:
English: Cabometyx can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience of using cancer medicines.
French: Cabometyx n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience des médicaments anticancéreux.
English: The most common serious side effects (seen in more than 1 person in 100) with Cabometyx in patients with renal cell carcinoma are high blood pressure, diarrhoea, nausea (feeling sick), loss of appetite, tiredness, dehydration, hyponatraemia and hypomagnesaemia (low blood levels of sodium and magnesium), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (hand-foot syndrome, which involves rash and numbness on the palms and soles) and embolism (clot in a blood vessel).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cabometyx (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) chez les patients atteints d'un carcinome rénal sont les suivants: tension artérielle élevée, diarrhée, nausées (haut-le-cœur), perte d'appétit, fatigue, déshydratation, hyponatrémie et hypomagnésémie (faibles taux de sodium et de magnésium dans le sang), syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (syndrome main-pied, se traduisant par une éruption cutanée et un engourdissement de la paume des mains et de la plante des pieds) et embolie (caillot dans un vaisseau sanguin).
English: Treatment is continued for as long as the patient benefits from it or until side effects become unacceptable.
French: Le traitement est poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice est observé chez le patient ou jusqu'à ce qu'il développe des effets indésirables inacceptables.
English: For the full list of side effects and restrictions with Cabometyx, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Cabometyx, voir la notice.
English: The side effects of Cabometyx are similar to other tyrosine kinase inhibitors, and they are considered manageable.
French: Les effets indésirables de Cabometyx sont similaires à ceux d'autres inhibiteurs de la tyrosine kinase, et ils sont considérés comme gérables.
English: The study involved 157 patients, and compared Cabometyx with another cancer medicine, sunitinib.
French: L'étude incluait 157 patients et comparait Cabometyx avec le sunitinib, un autre médicament anticancéreux.
English: A second main study showed that Cabometyx was effective in adults with previously untreated renal cell carcinoma that was locally advanced or had spread elsewhere in the body.
French: Une deuxième étude principale a montré que Cabometyx était efficace chez les adultes atteints d'un carcinome rénal n'ayant jamais été traité qui était localement avancé ou s'était propagé ailleurs dans le corps.
English: It is used on its own in patients who have already been treated with the cancer medicine sorafenib.
French: Il est utilisé seul chez des patients ayant déjà été traités antérieurement au moyen du médicament anticancéreux sorafenib.
English: In addition, results indicated that patients treated with Cabometyx lived overall longer than patients treated with everolimus (an average of 21.4 months compared with 16.5 months).
French: En outre, les résultats indiquaient que les patients traités par Cabometyx vivaient globalement plus longtemps que les patients traités par évérolimus (une moyenne de 21,4 mois, contre 16,5 mois).
English: What are the risks associated with Cabometyx?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cabometyx?
English: The active substance in Cabometyx, cabozantinib, is a ‘tyrosine kinase inhibitor'.
French: Le principe actif de Cabometyx, le cabozantinib, est un «inhibiteur de la tyrosine kinase».
English: In the study, Cabometyx was compared with placebo (a dummy treatment).
French: Dans le cadre de cette étude, Cabometix a été comparé à un placebo (traitement fictif).
English: What is Cabometyx and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Cabometyx et dans quel cas est-il utilisé?
English: Cabometyx contains the active substance cabozantinib.
French: Cabometyx contient le principe actif cabozantinib.
English: One main study involving 707 adults with hepatocellular carcinoma who had already been treated with sorafenib showed that Cabometyx was effective at prolonging how long patients lived (overall survival).
French: Une étude principale impliquant 707 adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire qui avaient déjà été traités au moyen de sorafenib a montré que Cabometix était efficace pour prolonger la durée de vie des patients (survie globale).
English: • hepatocellular carcinoma (a liver cancer).
French: • d'un carcinome hépatocellulaire (un cancer du foie).
English: One main study involving 658 adults with advanced renal cell carcinoma that had got worse despite treatment with a VEGF inhibitor showed that Cabometyx is effective at prolonging the time patients lived without their disease getting worse (progression-free survival).
French: Une étude principale impliquant 658 adultes atteints d'un carcinome rénal avancé qui s'était aggravé malgré un traitement par un inhibiteur de VEGF a montré que Cabometyx est efficace pour prolonger la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie (survie sans progression).
English: The most common serious side effects (seen in more than 1 person in 100) with Cabometyx in patients with hepatocellular carcinoma are hepatic encephalopathy (harmful effects on the brain caused by liver damage), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, weakness and diarrhoea.
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sous Cabometix (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire sont les suivants: encéphalopathie hépatique (effets nuisibles sur le cerveau provoqués par les lésions hépatiques), syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire, faiblesse et diarrhée.
English: • advanced renal cell carcinoma (a kidney cancer).
French: • d'un carcinome rénal avancé (un type de cancer du rein).
English: In hepatocellular carcinoma, Cabometyx was shown to prolong survival in patients who had been treated with sorafenib.
French: Dans le cas du carcinome hépatocellulaire, il s'est avéré que Cabometix prolongeait la survie des patients ayant été traités par sorafenib.
English: How does Cabometyx work?
French: Comment Cabometyx agit-il?
English: In advanced renal cell carcinoma, Cabometyx was shown to prolong the time previously treated patients lived without their disease getting worse.
French: Dans le traitement du carcinome rénal avancé, il s'est avéré que Cabometix prolongeait la durée de vie des patients ayant été traités précédemment sans aggravation de leur maladie.