FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: S dihydrátem octanu zinečnatého nebyly prováděny žádné konvenční studie kancerogenity.
Bulgarian: Не са провеждани конвенционални проучвания за карциногенност с цинков ацетат дихидрат.
Czech: Vázaná měď je pak vyloučena do stolice poté, co dojde k deskvamaci střevních buněk.
Bulgarian: Свързаната мед след това се елиминира с изпражненията след десквамирането на интестиналните клетки.
Czech: U pacientů s Wilsonovou chorobou byly prováděny farmakodynamické studie kombinace přípravku Wilzin (50 mg 3x denně) s kyselinou askorbovou (1 g 1x denně), penicilaminem ( 250 mg 4x denně) a trientinem ( 250 mg 4x denně).
Bulgarian: Провеждани са фармакодинамични проучвания при пациенти с болест на Wilson на комбинирано лечение с Wilzin (50 mg три пъти на ден) и аскорбинова киселина (1 g веднъж дневно), пенициламин (250 mg четири пъти на ден), и триентин (250 mg четири пъти на ден).
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25C.
Czech: Wilzin 50 mg jsou tvrdé tobolky barvy oranžové žluti s potiskem "93-377".
Bulgarian: Wilzin 50 mg е матова оранжева твърда капсула с надпис "93-377".
Czech: Tobolka s čepičkou a tělem matné vodově modré barvy a s potiskem "93-376".
Bulgarian: Капсула с матова капачка в морско синьо и тяло с надпис "93-376".
Czech: Wilzin je k dispozici ve formě tvrdých tobolek o 25 mg nebo 50 mg.
Bulgarian: Wilzin се предлага в твърди капсули от 25 mg или 50 mg.
Czech: Cílem léčby je udržet plazmatickou hladinu volné mědi (známá rovněž jako neceruloplazminová plazmatická měď) pod 250 g/l (normální hodnoty jsou 100 - 150 g/l) a vylučování mědi v moči pod 125 g/24 hod.
Bulgarian: Целта на лечението е да се поддържа свободната мед в плазмата (известна още като несвързана с церулоплазмин плазмена мед) под 250 микрограма/l (норма: 100-150 микрограма/l) и екскреция на мед с урината под 125 микрограма/24 h (норма: < 50 микрограма/24 h).
Czech: Pouzdro tobolky obsahuje želatinu, oxid titaničitý (E171) a buď brilantní modř FCF (E133) u přípravku Wilzin 25 mg, nebo oranžovou žluť FCF (E110) u přípravku Wilzin 50 mg. Potiskovací inkoust obsahuje černý oxid železitý (E172) a šelak.
Bulgarian: Покритието на капсулата съдържа желатин, титанов диоксид (E171) и или брилянт синьо FCF (E133) за Wilzin 25 mg или сънсет жълто FCF (E110) за Wilzin 50 mg.
Czech: Dávka musí být upravena tak, aby nemohlo dojít k deficitu mědi u plodu a pacientku je nutné pečlivě monitorovat.
Bulgarian: Трябва да се извършва корекция на дозата, за да се гарантира, че фетуса няма да стигне до меден дефицит, и е задължително внимателно да се проследява пациента (вж. точка 4.4).
Czech: • Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti EXP vyznačené na lahvičce a krabičce.
Bulgarian: Не използвайте Wilzin след срока на годност, посочен върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до".
Czech: Hlavním místem ukládání zinku jsou játra a při udržovací léčbě zinkem jsou hladiny zinku v játrech zvýšeny.
Bulgarian: Черният дроб е основното място на натрупване на цинка и чернодробните нива на цинка се повишават по време на поддържащата терапия с цинк.
Czech: Wilzin se obvykle nedoporučuje pro zahajovací léčbu pacientů s příznaky a projevy Wilsonovy choroby vzhledem k jeho pomalému nástupu účinku.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с Wilzin Wilzin обикновено не се препоръчва за начална терапия при пациенти с признаци и симптоми на болестта на Wilson, поради бавното начало на действието му.
Czech: Při zahájení léčby může vzácně, podobně jako při léčbě chelatačními látkami,dojít ke klinickému zhoršení.
Bulgarian: Макар и рядко, може да настъпи клинично влошаване в началото на лечението, каквото се съобщава също при хелиращи продукти.
Czech: Nevstřebaná měď se poté vylučuje stolicí.
Bulgarian: Нерезорбираната мед след това се отстранява с изпражненията.
Czech: podráždění žaludku
Bulgarian: стомашно дразнене
Czech: postihuje 1 až 10 uživatelů ze 100
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 100 потребители
Czech: Potiskovací inkoust obsahuje černý oxid železitý (E172) šelak
Bulgarian: Мастило черен железен оксид (E172) шеллак
Czech: Méně časté:
Bulgarian: много редки:
Czech: Můžete si rovněž vzít Wilzin s malým množstvím bílkoviny, např. s masem.
Bulgarian: Възможно е също Wilzin да се приема с малко белтък като месо.
Czech: Předklinické studie byly prováděny s octanem zinečnatým a dalšími solemi zinku.
Bulgarian: Провеждани са предклинични проучвания с цинков ацетат и с други цинкови соли.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Co Wilzin obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа Wilzin
Czech: Vyšetřením kostní dřeně se obvykle zjistí charakteristické "prstencové sideroblasty" (tj.
Bulgarian: Изследването на костния мозък обикновено показва характерните „ринг-сидеробласти" (т.е. развиващи се червени кръвни клетки, съдържащи натоварени с желязо парануклеарни митохондрии).
Czech: Není rozdíl ve velikosti dávky mezi symptomatickými a presymptomatickými pacienty.
Bulgarian: Няма разлика в дозата при пациенти със симптоми на заболяването и пациенти, при които симптомите не са изявени.
Czech: Tobolka obsahuje kukuřičný škrob, magnesium-stearát
Bulgarian: Съдържание на капсулата скорбяла от царевица магнезиев стеарат
Czech: Pouzdro tobolky obsahuje želatina oxid titaničitý (E171) brilantní modř FCF (E133)
Bulgarian: Покритие на капсулата желатин титанов диоксид (E171) брилянт синьо FCF (E133)
Czech: Wilzin užívejte vždy podle pokynů lékaře.
Bulgarian: Винаги приемайте Wilzin точно както Ви е казал
Czech: Absorpce zinku může být snížena potravinovými doplňky železa a kalcia, tetracykliny a sloučeninami obsahujícími fosfor.
Bulgarian: Абсорбцията на цинка може да се понижи от добавките на желязо и калций, тетрациклини и фосфорсъдържащи съединения, докато цинка може да понижи абсорбцията на желязо, тетрациклини, флуорхинолони.
Czech: Vstřebávání solí zinku zpomalují zejména vláknina v potravě a některé mléčné výrobky.
Bulgarian: Фибрите в храната и особено някои млечни продукти забавят абсорбцията на цинковите соли.
Czech: Proto by pacientky během léčby Wilzinem neměly kojit.
Bulgarian: Затова кърменето трябва да се избягва по време на терапията с Wilzin.
Czech: Za účelem zjištění časných projevů deficitu mědi, jako je anémie a/nebo leukopenie, vzniklé v důsledku útlumu kostní dřeně, nebo pokles hladiny HDL-cholesterolu a snížení poměru HDL/celkový cholesterol, je nutné provádět následné laboratorní kontroly, včetně hematologického vyšetření a stanovení lipoproteinů.
Bulgarian: Трябва да се извършва също лабораторно проследяване, включително хематологичен контрол и определяне на липопротеините, за да се открият ранни прояви на меден дефицит като анемия и/или левкопения, които са резултат от потискане на костния мозък, и понижение на HDL-холестерола и на съотношението HDL/общ холестерол.
Czech: JAK PŘÍPRAVEK WILZIN UCHOVÁVAT
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ WILZIN •
Czech: Při převedení pacienta z chelatační léčby na udržovací léčbu přípravkem Wilzin, se musí pokračovat v chelatační léčbě a podávat ji spolu s přípravkem Wilzin po dobu 2 - 3 týdnů, protože to je doba nutná k tomu, aby léčba zinkem vyvolala maximální indukci metalothioneinu a úplnou blokádu absorpce mědi.
Bulgarian: При преминаване на пациента от хелиращо лечение към Wilzin за поддържаща терапия, хелиращото лечение трябва да се продължи и да се прилага едновременно за 2 до 3 седмици, тъй като толкова време е необходимо лечението с цинк да предизвика максимална индукция на металотионеина и пълно блокиране на абсорбцията на медта.
Czech: Tobolka s čepičkou a tělem matné oranžové barvy a s potiskem "93-377".
Bulgarian: Капсула с матова оранжева капачка и тяло с надпис "93-377".
Czech: Kojení Pokud jste léčena přípravkem Wilzin, neměla byste kojit.
Bulgarian: Кърменето трябва да се избягва, ако сте на терапия с Wilzin.
Czech: U léčených pacientů může být užitečným měřítkem vhodnosti léčby vyšetření hladiny zinku v moči nebo v plazmě.
Bulgarian: При лекувани пациенти тестовете за цинк в урината и/или плазмата могат да са полезна мярка за къмплайънса към лечението.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nebyly prováděny žádné studie hodnotící vliv přípravku na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Не са извършвани никакви проучвания на способността за шофиране и работа с машини.
Czech: postihuje 1 až 10 uživatelů z 10 000
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 10 000 потребители
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Wilzin 25 mg tvrdé tobolky Wilzin 50 mg tvrdé tobolky zincum
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Wilzin 25 mg твърди капсули Wilzin 50 mg твърди капсули цинк (zinc)
Czech: Recordati Rare Diseases Teл.
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson"
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Wilzin: Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Czech: • Pro dospělé pacienty: Obvyklá dávka je 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 50 mg (nebo 2 tvrdé tobolky přípravku Wilzin 25 mg) 3x denně, s maximální dávkou 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 50mg (nebo 2 tvrdé tobolky přípravku Wilzin 25 mg) 5x denně..
Bulgarian: Обичайната доза е 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) три пъти на ден с максимална доза от 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) пет пъти на ден.
Czech: Mezi podáním chelatační látky a přípravku Wilzin by měl být interval nejméně 1 hodina.
Bulgarian: Приложението на хелиращото лечение и Wilzin трябва да става отделно с интервал от поне 1 час.
Czech: Pokud jsou hladiny zinku výrazně zvýšené (> 10 mg/l), je nutné zvážit chelatační léčbu těžkými kovy.
Bulgarian: Хелираща терапия за тежки метали трябва да се има предвид, ако плазмените нива на цинка са значително повишени (> 10 mg/l).
Czech: Wilzin 25 mg jsou tvrdé tobolky vodově modré barvy s potiskem "93-376".
Bulgarian: Как изглежда Wilzin и какво съдържа опаковката Wilzin 25 mg е морско синьо твърда капсула с надпис "93-376".
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 25 mg zinku (odpovídá 83,92 mg dihydrátu octanu zinečnatého) nebo 50 mg zinku (odpovídá 167,84 mg dihydrátu octanu zinečnatého).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg цинк (съответстващ на 83,92 mg цинков ацетат дихидрат) или 50 mg цинк (съответстващ на 167,84 mg цинков ацетат дихидрат).
Czech: V těchto případech se musíte poradit se svým lékařem.
Bulgarian: В този случа трябва да помолите Вашия лекар за съвет.
Czech: Sledování může zachytit důkazy o nedostatečné léčbě (nadměrné množství mědi v těle) nebo nadměrné léčbě (nedostatek mědi).
Bulgarian: Проследяването може да открие доказателства за неадекватно лечение (излишък от мед) или свръх лечение (дефицит на мед) като и двете състояния могат да са вредни, особено за растящи деца и бременни жени.
Czech: Vyšetření časté:
Bulgarian: Изследвания чести:
Czech: Pouzdro tobolky obsahuje želatina oxid titaničitý (E171) oranžová žluť FCF (E110)
Bulgarian: Покритие на капсулата желатин титанов диоксид (E171) сънсет жълто FCF (E110)
Czech: Vylučování stolicí tvoří nevětší podíl proto, že střevem prochází neabsorbovaný zinek, a také proto, že dochází i k jeho endogenní sekreci do střeva.
Bulgarian: Екскрецията с фецеса е в най-голяма част, поради пасажа на неабсорбирания цинк, но също и поради ендогенната интестинална секреция.
Czech: • vzácné:
Bulgarian: редки:
Czech: Plazmatický eliminační poločas zinku u zdravých osob je kolem 1 hodiny po podání dávky 45 mg. Zinek se vylučuje zejména stolicí a v relativně malém množství močí a potem.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот на цинка при здрави лица е около 1 час след доза от 45 mg.
Czech: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж.
Czech: Wilzin je k dispozici jako tvrdé tobolky 25 mg nebo 50 mg.
Bulgarian: За различните схеми на прилагане Wilzin се предлага като твърди капсули от 25 mg или 50 mg.
Czech: Dihydrát octanu zinečnatého se vzhledem ke svému pomalému nástupu účinku nedoporučuje k zahájení léčby symptomatických pacientů.
Bulgarian: Цинковият ацетат дихидрат не се препоръчва за начално лечение на пациенти със симптоми на заболяването поради бавното начало на действието му.
Czech: POUŽITELNÉ DO
Bulgarian: Неприложимо
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím léku si přečtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: Прочетете листовката преди употреба.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Wilzin, než jste měl(a):
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Wilzin
Czech: • Pro děti a dospívající: Obvyklá dávka je: - ve věku 1 až 6 let: 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 25 mg 2x denně - ve věku od 6 do 16 let, pokud je tělesná hmotnost méně než 57 kg: 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 25 mg 3x denně - od věku 16 let nebo pokud je tělesná hmotnost více než 57 kg: 2 tvrdé tobolky přípravku Wilzin 25 mg nebo 1 tvrdá tobolka přípravku Wilzin 50 mg 3x denně.
Bulgarian: Обичайната доза е: - от 1 до 6 години: 1 твърда капсула от Wilzin 25 mg два пъти на ден - от 6 до 16 години, ако телесното тегло е под 57 kg: 1 твърда капсула от Wilzin 25 mg три пъти на ден
Czech: OZNAČENÍ NA VNĚJŠÍM OBALU A ŠTÍTKU LAHVIČKY (Wilzin 25 mg tvrdé tobolky)
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА (Wilzin 25 mg твърди капсули)
Czech: Registrace byla obnovena dne 13. října 2009.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 13 октомври 2009 г.
Czech: č.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Bulgarian: EMEA/528144/2009
Czech: Obvyklá dávka pro dospělé je 50 mg třikrát denně.
Bulgarian: Обичайната доза за възрастни е 50 mg три пъти дневно.
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (modrých: 25 mg; oranžových: 50 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (сини: 25 mg; оранжеви: 50 mg).
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2009.
Czech: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Wilzin platné v celé Evropské unii společnosti Orphan Europe SARL dne 13. října 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Wilzin на Orphan Europe SARL на 13 октомври 2004 г.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo to, zda byly hladiny mědi u pacientů odpovídajícím způsobem kontrolovány.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е дали пациентите имат адекватен контрол на нивата на мед.
Czech: Přípravek Wilzin by měl být užíván nalačno, nejméně 1 hodinu před jídlem, nebo 2 až 3 hodiny po jídle.
Bulgarian: Wilzin трябва да се приема на гладно, поне един час преди или два до три часа след хранене.
Czech: To vyvolává různé účinky včetně onemocnění jater a poškození nervového systému.
Bulgarian: Това причинява различни реакции, включително заболяване на черния дроб и увреждане на нервната система.
Czech: Další informace o přípravku Wilzin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Wilzin:
Czech: Podráždění žaludky je obvykle nejhorší během první ranní dávky a vymizí po několika úvodních dnech léčby.
Bulgarian: Стомашното дразнене е по-силно при прием на първата сутрешна доза и отшумява след първите няколко дни от лечението.
Czech: U dětí se používá snížená dávka.
Bulgarian: Понижената доза се прилага при деца.
Czech: V důsledku toho se měď v těle hromadí, a to nejdříve v játrech a následně i v dalších orgánech, jako je například oko a mozek.
Bulgarian: Това води до натрупване на мед в организма, първо в черния дроб, след това и в други органи като очите и мозъка.
Czech: Dok.
Bulgarian: С времето,
Czech: V rámci hlavní studie bylo u 91 % hodnocených pacientů (91 pacientů ze 100) dosaženo odpovídající kontroly hladin mědi během prvního roku léčby přípravkem Wilzin.
Bulgarian: В основното проучване 91 % от оценяваните пациенти (91 от 100) имат адекватен контрол на нивата на мед в рамките на първата година от лечение с Wilzin.
Czech: Působí tak, že stimuluje tělo k produkci bílkoviny nazvané metalotionein v buňkách sliznice střev.
Bulgarian: Той действа, като стимулира тялото да произвежда протеин, наречен металотионеин, в клетките на чревната лигавица.
Czech: Vzhledem k tomu, že zinek se k léčbě Wilsonovy choroby používá již celou řadu let, společnost předložila výsledky studií z publikované literatury.
Bulgarian: Поради това, че цинкът се прилага за лечение на болестта на Wilson от много години, компанията представя резултатите от проучвания от публикуваната литература.
Czech: Tato bílkovina se váže na měď a zabraňuje jejímu přenosu do krve.
Bulgarian: Този протеин се свързва с медта и пречи на преноса й в кръвта.
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z „chelatační látky" (jiného typu léčivého přípravku k léčbě Wilsonovy choroby) na přípravek Wilzin, by měli pokračovat v užívání chelatační látky po dobu dvou až tří týdnů od nasazení přípravku Wilzin, neboť trvá určitou dobu, než přípravek Wilzin začne plně účinkovat.
Bulgarian: Пациенти, които преминават от „хелиращ продукт" (друг вид лекарство за болестта на Wilson) към Wilzin, трябва да продължат да приемат хелиращия продукт две до три седмици, след като са започнали прием на Wilzin, защото на лекарството му е необходимо време, за да започне да действа напълно.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) poznamenal, že Wilsonova choroba je smrtelné onemocnění a jiné léčivé přípravky, které se k léčbě tohoto onemocnění již užívají, mohou mít závažné vedlejší účinky.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) отбелязва, че болестта на Wilson е смъртоносно заболяване и че другите лекарства, които се прилагат за лечение на заболяването, могат да имат тежки нежелани реакции.
Czech: Wilsonova choroba je vzácná dědičná porucha, při které chybí pacientům enzym potřebný pro vylučování mědi obsažené v potravě z těla.
Bulgarian: Болестта на Wilson е рядко наследствено заболяване, при което пациентите имат недостиг на ензим, необходим за елиминиране от тялото на медта, съдържаща се в храната.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Wilzin (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří podráždění žaludku a zvýšené hladiny určitých enzymů v krvi (amylázy, lipázy a alkalické fosfatázy).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Wilzin (наблюдавани при 1 до 10 от 100 пациенти) са стомашно дразнене и повишени нива на ензими в кръвта (амилаза, липаза и алкална фосфатаза).
Czech: Postupem času dochází ke snížení množství mědi v těle, což zlepšuje příznaky onemocnění.
Bulgarian: количеството мед в тялото намалява, с което се облекчават симптомите на заболяването.
Czech: Do hlavní studie bylo zařazeno 148 pacientů, kteří byli léčeni přípravkem Wilzin, avšak tato studie nesrovnávala přípravek Wilzin s žádnou jinou léčbou.
Bulgarian: Основното проучване обхваща 148 пациенти, лекувани с Wilzin, но не сравнява Wilzin с други лечения.
Czech: Maximální dávka přípravku Wilzin je 50 mg denně.
Bulgarian: Максималната доза Wilzin е 50 mg пет пъти на ден.
Czech: Odložení první ranní dávky na pozdější ranní hodiny nebo užívání dávky spolu s malým množstvím jídla s obsahem bílkovin, například masa, může podráždění žaludku zmírnit.
Bulgarian: Забавяне на първата доза до ранния предиобед или приемане на дозата с малко количество храна, съдържаща белтъци, например месо, може да помогне.
Czech: Údaje na podporu užívání přípravku Wilzin byly získány celkem od 255 pacientů s Wilsonovou chorobou.
Bulgarian: Като цяло, данните в подкрепа на приложението на Wilzin са от 255 пациенти с болестта на Wilson.
Czech: Zinek se k léčbě Wilsonovy choroby používá od roku 1958.
Bulgarian: Цинкът се прилага за лечение на болестта на Wilson от 1958 г.
Czech: Jelikož počet pacientů s Wilsonovou chorobou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Wilzin byl dne 31. července 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с болестта на Wilson е малък, заболяването се смята за „рядко" и Wilzin е определен за „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 31
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Wilzin je při snižování absorpce mědi a snižování množství mědi v těle účinný.
Bulgarian: Wilzin демонстрира ефективност при намаляване на резорбцията на мед и намаляване на количеството мед в тялото.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Wilzin je zinkový kation (pozitivně nabitý zinek), který blokuje absorpci mědi z potravy.
Bulgarian: Активното вещество в Wilzin е цинков катион (положително зареден цинк), който блокира резорбцията на мед от храната.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Wilzin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Wilzin да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Léčba přípravkem Wilzin by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou Wilsonovy choroby.
Bulgarian: Лечението с Wilzin трябва да се предприема от лекар с опит в лечението на болестта на Wilson.
Czech: Přípravek Wilzin je určen pro dlouhodobou léčbu.
Bulgarian: Wilzin е лекарство за дългосрочно лечение.
Czech: Jaký přínos přípravku Wilzin byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Wilzin са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Wilzin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na zinek nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Bulgarian: Wilzin е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към цинк или някоя от другите съставки.
Czech: Wilzin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku zinek.
Bulgarian: Wilzin е лекарство, което съдържа активното вещество цинк (zinc).
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Wilzin, vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, je k dispozici zde.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Wilzin може да се намери тук.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Wilzin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Wilzin?
Czech: Výbor proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Wilzin v rámci léčby Wilsonovy choroby převyšují jeho rizika.
Bulgarian: Затова Комитетът счита, че ползите от Wilzin са по-големи от рисковете за лечение на болестта на Wilson.
Czech: Přípravek Wilzin se používá k léčbě Wilsonovy choroby.
Bulgarian: Wilzin се прилага за лечение на болестта на Wilson.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Wilzin je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Wilzin може да се намери тук.
Czech: Co je Wilzin?
Bulgarian: Какво представлява Wilzin?
Czech: Měď je pak vyloučena z těla ve stolici.
Bulgarian: Медта след това се отделя от тялото с изпражненията.
Czech: Wilzin zincum Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Czech: Na co se přípravek Wilzin používá?
Bulgarian: За какво се използва Wilzin?
Czech: Jak byl přípravek Wilzin zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Wilzin?
Czech: Jak přípravek Wilzin působí?
Bulgarian: Как действа Wilzin?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Wilzin schválen?
Bulgarian: Основания за одобряване на Wilzin?
Czech: Přípravek
Bulgarian: E
Czech: • metastatického karcinomu prsu u pacientek s rizikem srdečních obtíží.
Bulgarian: метастатичен рак на гърдата при пациенти с риск от сърдечни проблеми.
Czech: Výraz „metastatický" znamená, že se nádor rozšířil do dalších částí těla.
Bulgarian: „Метастатичен" означава, че ракът се е разпространил в други части на тялото.
Czech: To znamená, že nádorové buňky se nemohou dělit a nakonec odumírají.
Bulgarian: Това означава, че раковите клетки не могат да се делят и накрая умират.
Czech: Společnost předložila také výsledky studií na zvířatech, prokazující distribuci (rozložení) obou léčiv v různých tělních tkáních, jako jsou srdce, kůže, ledvina a slezina, neboť tuto distribuci není možné u lidí zkoumat.
Bulgarian: Фирмата представя също резултатите от проучвания при животни, показващи разпределението на двете лекарства в различни тъкани на организма като сърце, кожа, бъбреци и слезка, тъй като това не може да бъде проучено при хора.
Czech: Obsahuje léčivou látku doxorubicin (2 mg/ml).
Bulgarian: Съдържа активното вещество доксорубицин (doxorubicin) (2 mg/ml).