FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el contexto del presente análisis, se ha considerado la limitada información disponible sobre el perfil de toxicidad gastrointestinal de la nimesulida en comparación con otros AINE y sobre las posibles consecuencias de cambiar a otros AINE con un mayor riesgo de toxicidad gastrointestinal.
Bulgarian: В контекста на това преразглеждане се взема предвид ограничената информация за профила на стомашно-чревна токсичност, в сравнение с други
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe informar a los profesionales sanitarios sobre el resultado del presente examen de la nimesulida a través de una «Comunicación directa a los profesionales sanitarios» aprobada por el CHMP.
Bulgarian: Притежателите на разрешенията за употреба трябва да информират здравните специалисти за резултата от това преразглеждане на нимезулид чрез „Директно съобщение до здравните специалисти" (DHPC), както е одобрено от СНМР.
Spanish: Plan de comunicación
Bulgarian: План за съобщаване
Spanish: El plazo establecido para el envío de la carta es de 15 días laborables a partir de la decisión de la Comisión Europea.
Bulgarian: Съгласуваната дата за публикуване на писмото е 15 дни след становището на Европейската комисия.
Spanish: CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN Las autoridades nacionales competentes, coordinadas en su caso por el Estado miembro de referencia, deben asegurarse de que los titulares de las autorizaciones de comercialización cumplan las siguientes condiciones:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, когато е подходящо, трябва да гарантират изпълнението на следните условия от притежателите на разрешенията за употреба:
Spanish: Condiciones de las autorizaciones de comercialización
Bulgarian: УСЛОВИЯ ЗА ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯТА
Spanish: FR - Francia EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Bulgarian: FR - Франция EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, solicitantes, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Bulgarian: Списък на имената, лекарствените форми, количеството на активното вещество в дозова единица, пътищата на въвеждане на лекарствените продукти, притежателите на разрешение за употреба в страните членки
Spanish: Damastown - Dublin Ireland
Bulgarian: Damastown - Dublin
Spanish: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Bulgarian: EL - Гърция LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Spanish: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Bulgarian: FR - Франция CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Spanish: PL - Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Bulgarian: - Полша Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Spanish: BG - Bulgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Bulgarian: BG - България Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Spanish: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Bulgarian: EL - Гърция ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Spanish: FR - Francia THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Bulgarian: FR - Франция THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Spanish: BG - Bulgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Bulgarian: BG - България Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Spanish: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Bulgarian: Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Spanish: BG - Bulgaria Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Bulgarian: BG - България Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Spanish: BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Bulgarian: BG - България Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Spanish: Kato Patissia 10445 Greece
Bulgarian: Kato Patissia 10445
Spanish: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Bulgarian: IT - Италия New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Spanish: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Bulgarian: - Италия Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Spanish: SI - Eslovenia CSC Pharma d.o.o.
Bulgarian: SI - Словения CSC Pharma d.o.o.
Spanish: Agia Varvara 12351 Greece
Bulgarian: Agia Varvara 12351
Spanish: BG - Bulgaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Bulgarian: BG - България CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Spanish: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Bulgarian: IT - Италия Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Spanish: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Bulgarian: AT - Австрия CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Spanish: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Bulgarian: EL - Гърция INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Spanish: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Bulgarian: - Италия Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Spanish: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Bulgarian: AT - Австрия CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Spanish: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Bulgarian: EL - Гърция BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Spanish: CY - Chipre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Bulgarian: CY - Кипър CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Spanish: RAFARM AEBE Korintou 12
Bulgarian: EL - Гърция RAFARM AEBE Korintou 12
Spanish: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Bulgarian: IT - Италия Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Spanish: CY - Chipre CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Bulgarian: CY - Кипър CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Spanish: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Bulgarian: - Италия Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Spanish: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Bulgarian: IT - Италия Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Spanish: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Bulgarian: 21040 Origgio Varese Italy
Spanish: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Bulgarian: IT - Италия So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Spanish: RO - Rumanía CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Bulgarian: RO - Румъния CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Spanish: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Bulgarian: MT - Малта VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Spanish: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Bulgarian: EL - Гърция VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Spanish: C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM) Italy
Bulgarian: IT - Италия C.T.Laboratorio Farmaceutico Srl Villa Sayonara - Strada Solaro, 75/77 18038 Sanremo (IM)
Spanish: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Bulgarian: EL - Гърция ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Spanish: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Bulgarian: SK - Словакия Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Spanish: LV - Letonia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Bulgarian: LV - Латвия Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Spanish: 200 MG/SUP Supositorio
Bulgarian: 200 MG/SUPP Супозитория
Spanish: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Bulgarian: IT - Италия Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Spanish: CY - Chipre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Bulgarian: CY - Кипър CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Spanish: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Bulgarian: IT - Италия Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Spanish: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Bulgarian: EL - Гърция PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Spanish: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Bulgarian: EL - Гърция MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Spanish: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Bulgarian: EL - Гърция COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Spanish: RO - Rumanía S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Bulgarian: RO - Румъния S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud. Ilfov,
Spanish: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Bulgarian: EL - Гърция PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Spanish: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Bulgarian: EL - Гърция MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Spanish: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Bulgarian: D-83607 HolzkirchenGermany
Spanish: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Bulgarian: EL - Гърция VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Spanish: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Bulgarian: Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Spanish: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Bulgarian: EL - Гърция FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Spanish: RO - Rumanía Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Bulgarian: Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Spanish: RO - Rumanía Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Bulgarian: RO - Румъния Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Spanish: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Bulgarian: EL - Гърция NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Spanish: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Bulgarian: Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Spanish: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Bulgarian: IT - Италия Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Spanish: PL - Polonia Zentiva a.s.
Bulgarian: PL - Полша Zentiva a.s.
Spanish: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Bulgarian: Palaio Faliro Attikis 17564
Spanish: 50 MG/5ML Suspensión oral
Bulgarian: 50 MG/5ML Перорална суспензия
Spanish: RO - Rumanía MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Bulgarian: RO - Румъния MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O. Box 51409
Spanish: RO - Rumanía S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Bulgarian: RO - Румъния S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Spanish: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Bulgarian: EL - Гърция FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Spanish: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Bulgarian: IT - Италия Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Spanish: HU - Hungría PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Bulgarian: HU - Унгария PannonPharma Kft.
Spanish: LV - Letonia Zentiva k.s.
Bulgarian: LV - Латвия Zentiva k.s.
Spanish: RO - Rumanía S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Bulgarian: RO - Румъния S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Spanish: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Spanish: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Bulgarian: EL - Гърция BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Spanish: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Bulgarian: EL - Гърция REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Spanish: BG - Bulgaria Zentiva k.s.
Bulgarian: BG - България Zentiva k.s.
Spanish: RO - Rumanía LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Bulgarian: IT - Италия Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Spanish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Bulgarian: GP - genéricos portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Spanish: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Bulgarian: EL - Гърция ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Spanish: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Bulgarian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D.
Spanish: 20144 Milano Italy
Bulgarian: 20144 Milano
Spanish: RO - Rumanía S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Bulgarian: RO - Румъния S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Spanish: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Bulgarian: EL - Гърция REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Spanish: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Bulgarian: IT - Италия Levofarma Srl Via Conforti, 42
Spanish: RO - Rumanía ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Bulgarian: RO - Румъния ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Spanish: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Bulgarian: CY - Кипър MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Spanish: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Bulgarian: EL - Гърция MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Spanish: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Bulgarian: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif. Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Spanish: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Bulgarian: EL - Гърция KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Spanish: Almus Srl
Bulgarian: IT - Италия Almus Srl
Spanish: Kamatero Attikis 13451 Greece
Bulgarian: Kamatero Attikis 13451
Spanish: Kato Kifissia 14564 Greece
Bulgarian: Kato Kifissia 14564
Spanish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Bulgarian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Spanish: HU - Hungría Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Bulgarian: BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Spanish: HU - Hungary sanofi-aventis zrt.
Bulgarian: HU - Унгария sanofi-aventis zrt. Tó u. 1-5.
Spanish: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Bulgarian: EL - Гърция PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS
Spanish: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Spanish: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Bulgarian: EL - Гърция VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Spanish: Athens 14564 Greece
Bulgarian: Athens 14564
Spanish: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Bulgarian: EL - Гърция BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Spanish: N. Psychiko 15451 Greece
Bulgarian: Psychiko 15451
Spanish: LV - Letonia Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: LV - Латвия Laboratori Guidotti S.p.A.
Spanish: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Spanish: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Bulgarian: Viale Fulvio Testi, 330
Spanish: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Bulgarian: EL - Гърция BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Spanish: Italfarmaco S.p.A.
Bulgarian: IT - Италия Italfarmaco S.p.A.
Spanish: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Bulgarian: RO - Румъния S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Spanish: BG - Bulgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Bulgarian: BG - България Laboratori Guidotti S.p.A.
Spanish: Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5 16131 Genova Italy
Bulgarian: - Италия Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Spanish: GENEPHARM A.E.
Bulgarian: EL - Гърция GENEPHARM A.E.
Spanish: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Bulgarian: EL - Гърция EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. Menandrou 54
Spanish: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Bulgarian: EL - Гърция FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Spanish: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Bulgarian: EL - Гърция MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Spanish: 100 MG/COMP Comprimido efervescente
Bulgarian: 100 MG/TAB Ефервесцентна таблетка
Spanish: Páteřní 1216/7
Bulgarian: Medicom International, s.r.o. Páteřní 1216/7
Spanish: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия Sofar Spa Via Isonzo, 8
Spanish: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Bulgarian: IT - Италия Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Spanish: PL - Polonia Medicom International s.r.o.
Bulgarian: SK - Словакия Medicom International s.r.o. Páteřní 7
Spanish: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Bulgarian: IT - Италия Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Spanish: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Bulgarian: EL - Гърция ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Spanish: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Bulgarian: IT - Италия Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Spanish: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Bulgarian: IT - Италия Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Spanish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Bulgarian: 5 - 16131 Genova
Spanish: Savio Srl Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Bulgarian: 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Spanish: Blister (OPA/Al/PVC/PET/Al) 112 x 1 comprimido (dosis de unidad)
Bulgarian: Перорално приложение блистер (PVC/PVCD/алуминий)
Spanish: Forma farmacéutica
Bulgarian: Фармацевтична форма Начин на приложение опаковка
Spanish: Marca de fantasía Dosis
Bulgarian: Измислено име концентрация
Spanish: Envase
Bulgarian: EMEA номер
Spanish: Usted puede requerir atención médica.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинско наблюдение.
Spanish: CIBIC-Plus: mejoría
Bulgarian: CIBIC-Плюс: подобрение
Spanish: Pacientes con Respuesta Clínicamente Significativa (%)
Bulgarian: Пациенти с клинично значим отговор (%)
Spanish: (solo en el embalaje de carton)
Bulgarian: (само на картонената кутия)
Spanish: 4 veces la exposición clínica máxima.
Bulgarian: 4 пъти повисока от максималната клинична експозиция.
Spanish: Si se siente mareado o dormido, no conduzca ni utilice maquinaria ni desarrolle otras tareas que requieran su atención.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или сънливи, не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте други дейности, които изискват Вашето вниманието.
Spanish: Qué es Nimvastid y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Nimvastid и за какво се използва
Spanish: Placebo n (%)
Bulgarian: плацебо n (%)
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациентите с вродени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат това лекарство.
Spanish: Qué es Nimvastid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nimvastid Cómo tomar Nimvastid
Bulgarian: Какво представлява Nimvastid и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Nimvastid Как да приемате Nimvastid
Spanish: Su boca debe estar vacia antes de tomar el comprimido.
Bulgarian: Устата ви трябва да е празна преди да вземете таблетката.
Spanish: ADAS-Cog: mejoría de al menos 4 puntos
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение поне 4 точки
Spanish: Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir o utilizar maquinaria de manera segura.
Bulgarian: Вашият лекар, ще Ви каже, дали Вашето заболяване позволява безопасно да шофирате и работите с машини.
Spanish: Los comprimidos son redondos y blancos.
Bulgarian: Таблетките са кръгли и бели.
Spanish: Menos del 1% de la dosis administrada se excreta en las heces.
Bulgarian: По-малко от 1% от приложената доза се екскретира с фецеса.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de mayo de 2009 Fecha de la última renovación: 1 de enero de 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 16 Януари 2014 г.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захари, свържете се с него преди приема на лекарствения продукт.
Spanish: Población ITT+RDO
Bulgarian: ITT + RDO популация
Spanish: Si está embarazada, es necesario evaluar los beneficios del uso de Nimvastid frente a los posibles efectos adversos para el feto.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Nimvastid трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Spanish: Su médico le indicará que dosis de Nimvastid debe tomar.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза Nimvastid да приемете.
Spanish: Deshacer el comprimido en la boca y tragar con o sin agua.
Bulgarian: Таблетката се разтваря в устата и се поглъща със или без вода.
Spanish: La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar maquinaria.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер може да причини постепенно нарушаване на способността за шофиране или да наруши способността за работа с машини.
Spanish: Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.
Bulgarian: Могат да се появят също забавяне на сърдечната дейност и припадъци.
Spanish: No deberá dar el pecho durante el tratamiento con Nimvastid.
Bulgarian: Не трябва да кърмите по време на лечението с Nimvastid.
Spanish: Extraiga el comprimido del envoltorio de la siguientes manera:
Bulgarian: Изваждайте таблетката от опаковката както следва:
Spanish: Nimvastid se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un.trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento.
Bulgarian: Nimvastid се използва за лечение на възрастни пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно мозъчно заболяване, което постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Spanish: Atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica y tiene un volumen aparente de distribución que oscila entre 1,8-2,7 l/kg.
Bulgarian: Той лесно преминава кръвно-мозъчната бариера и има привиден обем на разпределение в границите на 1,8-2,7 l/kg.
Spanish: No se debe utilizar Nimvastid durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Bulgarian: Nimvastid не трябва да се използва по време на бременност, освен ако е абсолютно необходимо.
Spanish: D4 ____
Bulgarian: c- ___ ___
Spanish: Los pacientes con peso corporal inferior a 50 kg pueden experimentar más reacciones adversas y es más probable que interrumpan el tratamiento por esta causa.
Bulgarian: При пациентите с телесно тегло под 50 kg може да се появт повече нежелани реакции и е повероятно да преустановят лечението поради нежелани реакции.
Spanish: La eficacia se ha establecido mediante el uso de dos escalas independientes que fueron evaluadas a intervalos regulares durante un periodo de tratamiento de 6 meses como se muestra a continuación en la tabla 5: el ADAS-Cog, una medida de cognición, y la medida global ADCS-GCIC (estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer-impresión del cambio global por parte del médico).
Bulgarian: Ефикасността е установена чрез използване на две независими скали, които са оценявани на редовни интервали по време на 6 месечния период на лечение, както е показано на Таблица 5 по-долу: ADAS-Cog, мярка за когнитивната функция и цялостната оценка ADCS-CGIS (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Цялостно впечатление на клинициста за промяната).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nimvastid
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Nimvastid
Spanish: Nimvastid no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Nimvastid.
Bulgarian: Nimvastid не трябва да се дава заедно с други лекарства, които имат подобни на Nimvastid ефекти.
Spanish: Si no ha tomado Nimvastid durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Bulgarian: Ако не сте приемали Nimvastid в продължение на повече от три дни, не приемайте следващата доза преди да сте разговаряли с Вашия лекар.
Spanish: No manipule los comprimidos con las manos húmedas porque se pueden deshacer.
Bulgarian: Не пипайте таблетките с мокри ръце, тъй като могат да се натрошат.