FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (25 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Polish: Aranesp 25 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce 1 ml roztworu do wstrzykiwań (25 µg/ml darbepoetyny alfa) w fiolce wykonanej ze szkła typu I z korkiem z elastomeru laminowanym fluoropolimerem i z aluminiowym kapslem z zamknięciem typu flip-off.
English: There was an expected moderate (< 2 fold) increase in serum concentration as steady state was approached, but no unexpected accumulation upon repeated administration.
Polish: W miarę zbliżania się do stanu równowagi stacjonarnej stwierdzono oczekiwane umiarkowane (< dwukrotne) zwiększenie stężenia w surowicy.
English: 4 single use pre-filled pens
Polish: 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione przeznaczone do jednorazowego użytku
English: Hypertension
Polish: Dawkowanie
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.42 mg of sodium in 0.375 mL.
Polish: Aranesp 15 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Każda ampułko-strzykawka zawiera 1,42 mg sodu w 0,375 ml.
English: Do not use this medicine if you notice the pre-filled syringe contents are cloudy or there are particles in it.
Polish: Nie stosować tego leku jeśli pacjent zauważy, że zawartość ampułko-strzykawki jest mętna lub są w niej drobiny.
English: Aranesp 200 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/108 1 Pack
Polish: Aranesp 200 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce EU/1/01/185/108 1 opakowanie
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 500 syringe
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Aranesp 500 strzykawka
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 60 syringe
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Aranesp 60 strzykawka
English: Do not use the pre-filled pen if the expiry date printed after EXP on the label has passed.
Polish: Nie korzystać z półautomatycznego wstrzykiwacza po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 2.46 mg of sodium in 0.65 mL.
Polish: Aranesp 130 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Każda ampułko-strzykawka zawiera 2,46 mg sodu w 0,65 ml.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 30 syringe
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Aranesp 30 strzykawka
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/100 1 Pack
Polish: Aranesp 25 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce EU/1/01/185/100 1 opakowanie
English: For all adult and paediatric patients ≥ 1 year of age with chronic renal failure, Aranesp is given as a single injection by a healthcare professional, either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Polish: Aranesp podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu wykonanym przez pracownika ochrony zdrowia pod powierzchnię skóry (podskórnie) lub do światła żyły (dożylnie).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE FIOLKĘ
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 50 syringe
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Aranesp 50 strzykawka
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 40 syringe
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Aranesp 40 strzykawka
English: If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dL (1.25 mmol/L) in four weeks reduce the dose by approximately 25%.
Polish: W przypadku podwyższenia stężenia hemoglobiny o ponad 2 g/dl (1,25 mmol/l) w okresie 4 tygodni dawkę należy zmniejszyć o około 25%.
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 15 micrograms of darbepoetin alfa in 0.375 mL (40 mcg/mL).
Polish: Aranesp 15 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Każda ampułko-strzykawka zawiera 15 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,375 ml (40 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 25 micrograms darbepoetin alfa.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda fiolka o pojemności 1 ml zawiera 25 mikrogramów darbepoetyny alfa.
English: Therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose after haemoglobin levels fall to 12 g/dL (7.5 mmol/L) or below.
Polish: Leczenie należy wznowić po obniżeniu stężenia hemoglobiny co najmniej do wartości 12 g/dl (7,5 mmol/l), podając lek w dawce o 25% mniejszej niż poprzednio.
English: Do not use the pre-filled pen after the expiry date on the label.
Polish: Nie stosować półautomatycznego wstrzykiwacza po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
English: Blood and lymphatic system disorders
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częstość nieznana2
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie fiolki po: Termin ważności (EXP).
English: EU/1/01/185/107 4 Pack
Polish: EU/1/01/185/107 4 opakowania
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (60 mcg/mL).
Polish: Aranesp 60 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Każda fiolka zawiera 60 mikrogramów darbepoetyny alfa w 1 ml (60 µg/ml).
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/072 - 1 pack
Polish: Aranesp 130 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu EU/1/01/185/072 1 pudełko
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/110 1 Pack
Polish: Aranesp 300 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce EU/1/01/185/110 1 opakowanie
English: Aranesp 20 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/047 - 1 pack
Polish: Aranesp 20 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu EU/1/01/185/047 1 pudełko
English: Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial.
Polish: Aranesp 200 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aranesp 25 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w fiolce Darbepoetyna alfa
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/102 1 Pack
Polish: Aranesp 40 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce EU/1/01/185/102 1 opakowanie
English: Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Polish: Aranesp 150 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aranesp 100 syringe
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Aranesp 100 strzykawka
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/046 - 1 pack
Polish: Aranesp 15 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu EU/1/01/185/046 1 pudełko
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/104 1 Pack
Polish: Aranesp 60 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce EU/1/01/185/104 1 opakowanie
English: Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 200 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (200 mcg/mL).
Polish: Aranesp 200 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Każda fiolka zawiera 200 mikrogramów darbepoetyny alfa w 1 ml (200 µg/ml).
English: The frequency of all hypersensitivity reactions was estimated from clinical trial data as very common in CRF patients.
Polish: Na podstawie danych z badań klinicznych częstość reakcji nadwrażliwości u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek została oceniona jako bardzo częsta.
English: Data from 809 patients receiving Aranesp in European clinical studies were analysed to assess the dose required to maintain haemoglobin; no difference was observed between the average weekly dose administered via the intravenous or subcutaneous routes of injection.
Polish: W celu oceny wielkości dawki, utrzymującej stężenie hemoglobiny, analizowano dane pochodzące z badań klinicznych prowadzonych w Europie z udziałem 809 pacjentów otrzymujących Aranesp.
English: Carefully lift the pre-filled pen straight up out of the carton.
Polish: Ostrożnie wyjąć półautomatyczny wstrzykiwacz z pudełka.
English: When your syringe has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz został wyjęty z lodówki i pozostawał w temperaturze pokojowej około 30 minut przed wstrzyknięciem, powinien być użyty w ciągu 7 dni lub wyrzucony.
English: When your pen has been removed from the refrigerator and left at room temperature for approximately 30 minutes before injection it must either be used within 7 days or disposed of.
Polish: Jeśli ampułko-strzykawka została wyjęta z lodówki i pozostawała w temperaturze pokojowej około 30 minut przed wstrzyknięciem, powinna być użyta w ciągu 7 dni lub wyrzucona.
English: 1 single use pre-filled syringe.
Polish: 1 ampułko-strzykawka przeznaczona do jednorazowego użytku.
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection vial EU/1/01/185/106 1 Pack
Polish: Aranesp 100 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce EU/1/01/185/106 1 opakowanie
English: Aranesp 300 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (300 mcg/mL).
Polish: Aranesp 300 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Każda fiolka zawiera 300 mikrogramów darbepoetyny alfa w 1 ml (300 µg/ml).
English: Aranesp 30 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/048 - 1 pack
Polish: Aranesp 30 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu EU/1/01/185/048 1 pudełko
English: Aranesp 150 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/054 - 1 pack
Polish: Aranesp 150 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu EU/1/01/185/054 1 pudełko
English: Aranesp 100 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (100 mcg/mL).
Polish: Aranesp 100 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Każda fiolka zawiera 100 mikrogramów darbepoetyny alfa w 1 ml (100 µg/ml).
English: Aranesp 25 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 3.79 mg of sodium.
Polish: Aranesp 25 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Każda fiolka zawiera 3,79 mg sodu.
English: EU/1/01/185/066 4 pack
Polish: EU/1/01/185/066 4 pudełka
English: Aranesp 500 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Polish: Aranesp 500 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: Step 2: Get ready E Pull the grey cap straight off, only when you are ready to inject.
Polish: Krok 2: Przygotowanie E Kiedy wszystko jest przygotowane do wykonania wstrzyknięcia, należy zdjąć szarą nasadkę z igły jednym pociągnięciem w osi ampułko-strzykawki.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.375 mL pre-filled syringe contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/mL).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,375 ml zawiera 15 mikrogramów darbepoetyny alfa (40 mikrogramów/ml).
English: Aranesp 30 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 30 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (100 mcg/mL).
Polish: Aranesp 30 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Każda ampułko-strzykawka zawiera 30 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,3 ml (100 µg/ml).
English: Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (200 mcg/mL).
Polish: Aranesp 80 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w aampułko-strzykawce Każda ampułko-strzykawka zawiera 80 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,4 ml (200 µg/ml).
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial Each vial contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 1 mL (40 mcg/mL).
Polish: Aranesp 40 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Każda fiolka zawiera 40 mikrogramów darbepoetyny alfa w 1 ml (40 µg/ml).
English: Instructions for injecting with the Aranesp pre-filled syringe This section contains information on how to give yourself an injection of Aranesp.
Polish: Instrukcje dotyczące sposobu samodzielnego wstrzykiwania za pomocą półautomatycznego wstrzykiwacza przedstawiono w końcowej części tej ulotki.
English: EU/1/01/185/059 4 pack
Polish: EU/1/01/185/059 4 pudełka
English: Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (500 mcg/mL).
Polish: Aranesp 150 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Każda ampułko-strzykawka zawiera 150 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,3 ml (500 µg/ml).
English: The initial every other week dose of Aranesp (mcg/every other week) can be determined by dividing the total cumulative dose of r-HuEPO administered over a two-week period by 240.
Polish: Początkową dawkę produktu Aranesp podawanego raz na dwa tygodnie (μg/co drugi tydzień) można określić dzieląc całkowitą dawkę r-HuEPO otrzymaną w ciągu dwóch tygodni przez 240.
English: EU/1/01/185/067 4 pack
Polish: EU/1/01/185/067 4 pudełka
English: Half-life was also similar between adult and paediatric patients with CRF following both intravenous and subcutaneous administration.
Polish: Po podaniu produktu podskórnie i dożylnie okres biologicznego półtrwania u dzieci i osób dorosłych z przewlekłymi chorobami nerek także był zbliżony.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Polish: Często: mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (100 mcg/mL).
Polish: Aranesp 40 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Każda ampułko-strzykawka zawiera 40 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,4 ml (100 µg/ml).
English: EU/1/01/185/021 1 pack EU/1/01/185/022 4 pack EU/1/01/185/096 1 pack with needle guard EU/1/01/185/097 4 pack with needle guard
Polish: EU/1/01/185/021 1 opakowanie EU/1/01/185/022 4 opakowania EU/1/01/185/096 1 opakowanie z zabezpieczeniem igły EU/1/01/185/097 4 opakowania z zabezpieczeniem igły
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,3 ml zawiera 30 mikrogramów darbepoetyny alfa (100 mikrogramów/ml).
English: Do not store the pre-filled pen in extreme heat or cold. For example, avoid storing in your car glove box or boot.
Polish: Przykładowo nie przechowywać go w schowku samochodu ani w bagażniku.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/072 1 pack
Polish: NUMER (Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/185/072 1 pudełko
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial Darbepoetin alfa
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aranesp 200 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w fiolce Darbepoetyna alfa
English: Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Polish: Aranesp 10 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: EU/1/01/185/031 1 pack EU/1/01/185/032 4 pack EU/1/01/185/098 1 pack with needle guard EU/1/01/185/099 4 pack with needle guard
Polish: EU/1/01/185/031 1 opakowanie EU/1/01/185/032 4 opakowania EU/1/01/185/098 1 opakowanie z zabezpieczeniem igły EU/1/01/185/099 4 opakowania z zabezpieczeniem igły
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/mL).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,4 ml zawiera 10 mikrogramów darbepoetyny alfa (25 mikrogramów/ml).
English: EU/1/01/185/109 4 pack
Polish: EU/1/01/185/109 4 opakowania
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 mL (200 mcg/mL).
Polish: Aranesp 130 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Każda ampułko-strzykawka zawiera 130 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,65 ml (200 µg/ml).
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: Therapy with Aranesp can result in polycythaemia if the haemoglobin is not carefully monitored and the dose appropriately adjusted.
Polish: Jeśli stężenie hemoglobiny nie jest dokładnie monitorowane i dawkowanie odpowiednio dostosowane, w wyniku stosowania produktu Aranesp może wystąpić policytemia.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the vial label after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie półautomatycznego wstrzykiwacza po: Termin ważności (EXP).
English: EU/1/01/185/009 1 pack EU/1/01/185/010 4 pack EU/1/01/185/082 1 pack with needle guard EU/1/01/185/083 4 pack with needle guard
Polish: EU/1/01/185/009 1 opakowanie EU/1/01/185/010 4 opakowania EU/1/01/185/082 1 opakowanie z zabezpieczeniem igły EU/1/01/185/083 4 opakowania z zabezpieczeniem igły
English: Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (40 mcg/mL).
Polish: Aranesp 20 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Każda ampułko-strzykawka zawiera 20 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,5 ml (40 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 mL pre-filled syringe contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/mL).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,4 ml zawiera 40 mikrogramów darbepoetyny alfa (100 mikrogramów/ml).
English: Aranesp 130 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Polish: Aranesp 130 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: EU/1/01/185/060 4 pack
Polish: EU/1/01/185/060 4 pudełka
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 40 micrograms darbepoetin alfa.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda fiolka o pojemności 1 ml zawiera 40 mikrogramów darbepoetyny alfa.
English: Aranesp 80 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Polish: Aranesp 80 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 300 micrograms darbepoetin alfa.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda fiolka o pojemności 1 ml zawiera 300 mikrogramów darbepoetyny alfa.
English: EU/1/01/185/058 4 pack
Polish: EU/1/01/185/058 4 pudełka
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 60 micrograms darbepoetin alfa.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda fiolka o pojemności 1 ml zawiera 60 mikrogramów darbepoetyny alfa.
English: Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 1.14 mg of sodium in 0.3 mL.
Polish: Aranesp 150 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Każda ampułko-strzykawka zawiera 1,14 mg sodu w 0,3 ml.
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 mL (200 mcg/mL).
Polish: Aranesp 60 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Każda ampułko-strzykawka zawiera 60 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,3 ml (200 µg/ml).
English: Aranesp 15 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Polish: Aranesp 15 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: EU/1/01/185/057 4 pack
Polish: EU/1/01/185/057 4 pudełka
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aranesp 150 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Darbepoetyna alfa
English: EU/1/01/185/069 1 pack EU/1/01/185/070 4 pack EU/1/01/185/092 1 pack with needle guard EU/1/01/185/093 4 pack with needle guard
Polish: EU/1/01/185/069 1 opakowanie EU/1/01/185/070 4 opakowania EU/1/01/185/092 1 opakowanie z zabezpieczeniem igły EU/1/01/185/093 4 opakowania z zabezpieczeniem igły
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/108 1 pack
Polish: NUMER (Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/185/108 1 opakowanie
English: Aranesp 200 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (200 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Polish: Aranesp 200 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce 1 ml roztworu do wstrzykiwań (200 µg/ml darbepoetyny alfa) w fiolce wykonanej ze szkła typu I z korkiem z elastomeru laminowanym fluoropolimerem i z aluminiowym kapslem z zamknięciem typu flip-off.
English: Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Polish: Aranesp 20 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 mL pre-filled syringe contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/mL).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 0,3 ml zawiera 60 mikrogramów darbepoetyny alfa (200 mikrogramów/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aranesp 80 µg injection
Polish: Aranesp 80 µg płyn do wstrzykiwań
English: Aranesp 60 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Polish: Aranesp 60 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: Aranesp 10 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 mL (25 mcg/mL).
Polish: Aranesp 10 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Każda ampułko-strzykawka zawiera 10 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,4 ml (25 µg/ml).
English: Aranesp 80 micrograms solution for injection pre-filled pen EU/1/01/185/052 - 1 pack
Polish: Aranesp 80 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu EU/1/01/185/052 1 pudełko
English: EU/1/01/185/073 4 pack
Polish: EU/1/01/185/073 4 pudełka
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection in vial 1 mL solution for injection (40 mcg/mL darbepoetin alfa) in a type 1 glass vial with fluoropolymer laminated elastomeric stopper and an aluminium seal with flip-off dust cover.
Polish: Aranesp 40 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w fiolce 1 ml roztworu do wstrzykiwań (40 µg/ml darbepoetyny alfa) w fiolce wykonanej ze szkła typu I z korkiem z elastomeru laminowanym fluoropolimerem i z aluminiowym kapslem z zamknięciem typu flip-off.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/110 1 pack
Polish: NUMER (Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/185/110 1 opakowanie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL pre-filled syringe contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/mL).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda ampułko-strzykawka o pojemności 1 ml zawiera 500 mikrogramów darbepoetyny alfa (500 mikrogramów/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 mL vial contains 200 micrograms darbepoetin alfa.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda fiolka o pojemności 1 ml zawiera 200 mikrogramów darbepoetyny alfa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/185/047 1 pack
Polish: NUMER (Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/01/185/047 1 pudełko
English: Aranesp 40 micrograms solution for injection in pre-filled syringe.
Polish: Aranesp 40 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce.
English: Aranesp 50 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 mL (100 mcg/mL).
Polish: Aranesp 50 mikrogramów, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Każda ampułko-strzykawka zawiera 50 mikrogramów darbepoetyny alfa w 0,5 ml (100 µg/ml).