FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El equipo de perfusión debe acoplarse a la llave de tres vías y se comenzará la perfusión intravenosa a una velocidad para "mantener abierto" (TKO).
Norwegian Bokmål: Infusjonssettet bør da tilkobles treveishanen og intravenøs infusjon startes med en "holdes åpen"-hastighet ("to keep open"/TKO).
Spanish: En el estudio de embriotoxicidad en conejos, se observó un incremento significativo en el número de fetos con ventrículos cerebrales dilatados (ver sección 4.6).
Norwegian Bokmål: I embryotoksitetsstudien hos kanin ble det observert en signifikant økning i antall fostre med dilaterte hjerneventrikler (se pkt.
Spanish: Las propiedades ultrasónicas de las microesferas que contienen perflutrén son muy diferentes a las de los tejidos blandos y generan ecos fuertes.
Norwegian Bokmål: De ultrasoniske egenskapene til de perflutrenholdige mikrosfærene er svært forskjellige fra bløtvevets ultrasoniske egenskaper og vil generere kraftig ekko.
Spanish: La dosis recomendada es de 0,5 ml a 3,0 ml por paciente.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 0,5 ml - 3,0 ml pr. pasient.
Spanish: En este estudio no se evaluó el efecto de OPTISON sobre la visualización de las estructuras cardiacas o pulmonares.
Norwegian Bokmål: Effekten av OPTISON på visualisering av hjerte- eller lungestrukturer er ikke vurdert i denne studien.
Spanish: Dichos estados clínicos incluyen síndrome de dificultad respiratoria en el adulto, el uso de respiración artificial con presión positiva espiratoria final, fallo cardíaco grave (NYHA IV), endocarditis, infarto agudo de miocardio con angina en curso o angina inestable, corazones con válvulas prostéticas, estados agudos de inflamación sistémica o sepsis, estados conocidos de sistema de coagulación hiperactivo y/o tromboembolismo recurrente, enfermedad renal o hepática avanzada.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring med OPTISON hos pasienter med visse alvorlige kardiale, pulmonale, renale og hepatiske lidelser, som adult respiratory distress syndrome (ARDS), respiratorbehandling med positivt sluttekspirasjonstrykk, alvorlig hjertesvikt (NYHA IV), endokarditt, akutt hjerteinfarkt med samtidig angina eller ustabil angina, hjerteklaffprotese, akutt systemisk inflammasjon eller sepsis, kjent aktivering av koagulasjonssystemet og/eller residiverende tromboemboli, samt renal eller hepatisk lidelse i siste stadium.
Spanish: No se observaron cambios clínicamente relevantes en la hemodinámica pulmonar, en la hemodinámica sistémica ni en los electrocardiogramas.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen pulmonære hemodynamiske, systemiske hemodynamiske, eller EKG-forandringer av klinisk betydning.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de OPTISON en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effektiviteten til OPTISON hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastsatt.
Spanish: OPTISON se administra mediante inyección intravenosa para permitir que las microesferas entren en las cámaras cardíacas y llenen la cavidad izquierda del corazón.
Norwegian Bokmål: OPTISON administreres via en intravenøs injeksjon slik at mikrosfærene kan komme inn i hjertet og fylle venstre hjertekammer.
Spanish: Los efectos adversos notificados con OPTISON son raros y generalmente no son graves.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ved bruk av OPTISON er sjeldne og vanligvis ikke alvorlige.
Spanish: Una vez perforado el tapón de goma, el contenido deberá usarse en los 30 minutos siguientes y deberá desecharse cualquier resto de producto no utilizado.
Norwegian Bokmål: Så snart gummiproppen er gjennomhullet, bør innholdet anvendes innen 30 minutter og restinnhold kasseres.
Spanish: OPTISON se inyecta durante el examen con ultrasonidos para permitir al médico valorar la función de su corazón.
Norwegian Bokmål: OPTISON injiseres under ultralydundersøkelsen for at legen skal kunne vurdere din hjertefunksjon.
Spanish: Sensación de calor Dolor en el pecho
Norwegian Bokmål: Varmefølelse Brystsmerte
Spanish: Población pediátrica No se ha evaluado la eficacia y seguridad en pacientes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Effekt og sikkerhet hos pasienter under 18 år er ikke undersøkt.
Spanish: 1 x 3 ml 5 x 3 ml
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 x 3 ml 5 x3 ml
Spanish: Niños y adolescentes No se ha establecido la eficacia y seguridad en pacientes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Effekt og sikkerhet hos pasienter under 18 år er ikke fastsatt.
Spanish: Las microesferas tienen un diámetro medio entre 2,5 y 4,5 µm y su concentración es de 5-8 x 108 microesferas/ml.
Norwegian Bokmål: Mikrosfærene har en gjennomsnittsdiameter på 2,5 - 4,5 mikrometer og konsentrasjon på 5-8 x 108 mikrosfærer/ml.
Spanish: El contenido del vial de OPTISON debe utilizarse en los 30 minutos siguientes a la perforación del tapón de goma.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset med OPTISON bør anvendes i løpet av 30 minutter etter at gummiproppen er penetrert.
Spanish: Las dosis administradas en un ensayo fueron 0,2 ml para más de 25 kg y 0,1 ml para menos de 25 kg, y en un segundo ensayo 0,5 ml para más de 20 kg y 0,3 ml para menos de 20 kg, a través de una inyección intravenosa periférica en bolo seguida de un lavado salino.
Norwegian Bokmål: Dosene som ble administrert i den ene studien var 0,2 ml for en kroppsvekt over 25 kg og 0,1 ml for kroppsvekt under 25 kg. I den andre studien ble det administrert 0,5 ml foren kroppsvekt over 20 kg og 0,3 ml for kroppsvekt under 20 kg, ved perifer intravenøs bolusinjeksjon etterfulgt av en saltvannsskylling.
Spanish: - Inyectar la suspensión a través de la cánula de plástico de calibre mínimo 20 G a una velocidad máxima de 1 ml/s.
Norwegian Bokmål: - Injiser suspensjonen gjennom plastkanylen, ikke mindre enn 20 G med en maksimal injeksjonstid på 1,0 ml/s.
Spanish: Si se inyecta de otro modo las burbujas de OPTISON se destruirán.
Norwegian Bokmål: Hvis OPTISON injiseres på annen måte, vil mikrosfærene bli ødelagt.
Spanish: Unir una llave de 3 vías a la cánula.
Norwegian Bokmål: Sett en treveishane på kanylen.
Spanish: En estudios con animales, la utilización de agentes de contraste ecográficos puso de manifiesto efectos biológicos secundarios (ej. daño de células endoteliales, rotura capilar) como consecuencia de la interacción con el haz de ultrasonidos.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier ga tilførsel av kontrastmidler for ultralyd biologiske bivirkninger (f. eks endotelcelleskade, kapillærruptur) ved interaksjon med ultralydsignalet.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO OPTISON 0,19 mg/ml dispersión inyectable
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OPTISON 0,19 mg/ml injeksjonvæske, dispersjon
Spanish: OPTISON sólo debe ser administrado por médicos experimentados en el campo del diagnóstico mediante la obtención de imágenes con ultrasonidos.
Norwegian Bokmål: OPTISON bør kun administreres av leger med erfaring i billeddiagnostikk med ultralyd.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR NOMBRE DEL MEDICAMENTO OPTISON 0,19 mg/ml dispersión inyectable Microesferas que contienen perflutrén PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml contiene: 5 - 8 x 108 microesferas que contienen perflutrén con un diámetro medio entre 2,5 y 4,5 µm, equivalente a 0,19 mg de gas perflutrén por ml.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG LEGEMIDLETS NAVN OPTISON 0,19 mg/ml injeksjonsvæske, dispersjon Perflutrenfylte mikrosfærer DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml inneholder: 5 - 8 x 108 perflutrenfylte mikrosfærer med en gjennomsnittsdiameter på 2,5 - 4,5 µm, tilsvarende 0,19 mg perflutrengass pr. ml.
Spanish: • Síntomas de tipo alérgico, por ejemplo, reacción o shock alérgico grave (anafilaxia), hinchazón de la cara (edema facial), erupción cutánea con picor (urticaria).
Norwegian Bokmål: • Allergilignende symptomer, for eksempel en alvorlig allergisk reaksjon eller allergisk sjokk (anafylaksi), hevelse i ansiktet (ansiktsødem), kløende sår i huden (urtikaria)
Spanish: Trastornos cardiacos
Norwegian Bokmål: Hjerteforstyrrelser
Spanish: • Tinnitus (zumbidos en el oído)
Norwegian Bokmål: • Tinnitus (øresus)
Spanish: En general, la administración de albúmina humana se ha asociado con alteraciones transitorias (no duraderas) del gusto, náuseas, sofocos, sarpullido, dolor de cabeza, vómitos, escalofríos y fiebre.
Norwegian Bokmål: Generelt kan tilførsel av humant albumin være forbundet med forbigående (ikke varig) endring av smaksevnen, kvalme, rødme, utslett, hodepine, oppkast, frysninger og feber.
Spanish: Debe utilizarse la dosis más pequeña para la opacificación adecuada de las cavidades ya que dosis mayores producen efectos de bloqueo en la imagen que pueden ocultar información importante.
Norwegian Bokmål: Bruk den laveste doseringen som gir tilstrekkelig opasifisering av hulrommene, da høyere doser kan gi bildeblokkerende effekter med mulighet for å skjule viktig informasjon.
Spanish: Se recomienda encarecidamente que cada vez que se administre OPTISON a un paciente, se registren el nombre y el número de lote del producto para que sea posible trazar la relación entre el paciente y el lote del producto.
Norwegian Bokmål: Det anbefales på det sterkeste at navn og batchnummer på produktet registreres hver gang OPTISON administreres til en pasient, slik at det opprettholdes en forbindelse mellom pasienten og batchen til produktet.
Spanish: OPTISON es un agente de contraste ecocardiográfico transpulmonar para su uso en pacientes con enfermedad cardiovascular confirmada o en los que exista sospecha de la misma para proporcionar una opacificación de las cavidades cardíacas y una mejora en la delineación de los bordes endocárdicos del ventrículo izquierdo produciendo una mejora en la visualización del movimiento de las paredes.
Norwegian Bokmål: OPTISON er et transpulmonalt ekkokardiografisk kontrastmiddel til bruk hos pasienter med mistenkt eller etablert kardiovaskulær sykdom, for å gi opasifisering i hjertets hulrom og fremheve den endokardiale grensen i venstre hjertekammer, som forbedrer visualiseringen av veggenes bevegelse.
Spanish: Cuando le administren OPTISON la actividad y el ritmo de su corazón serán monitorizados.
Norwegian Bokmål: Din hjerteaktivitet og rytme vil overvåkes når du får OPTISON.
Spanish: La seguridad de OPTISON para su uso durante el embarazo no ha sido establecida.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av OPTISON under human graviditet er ikke fastslått.
Spanish: Composición de OPTISON - El principio activo son microesferas de albúmina humana tratada con calor, que contienen perflutrén 5-8 x 108/ml que están suspendidas en una solución de albúmina humana al 1%.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av OPTISON - Virkestoff er perflutrenfylte mikrosfærer av varmebehandlet humant albumin, 5-8 x 108/ml, suspendert i en løsning av 1 % humant albumin.
Spanish: Los viales son para un solo uso.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er kun beregnet til engangsbruk.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC) en posición vertical.
Norwegian Bokmål: Oppbevares stående i kjøleskap (2 oC - 8 ºC).
Spanish: OPTISON consiste en microesferas de albúmina humana tratada con calor, que contienen perflutrén, suspendidas en una solución de albúmina humana al 1%.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING OPTISON består av perflutrenfylte mikrosfærer av varmebehandlet humant albumin, suspendert i en løsning av 1 % humant albumin.
Spanish: NO-0485 Oslo, Noruega
Norwegian Bokmål: NO-0485 Oslo, Norge
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Disgeusia (alteración del gusto), cefalea Tinnitus, mareos, parestesia
Norwegian Bokmål: Dysgeusi (smaksforandring), hodepine Tinnitus, svimmelhet, parestesi,
Spanish: Como en todos los productos de uso parenteral debe efectuarse una inspección visual de los viales de OPTISON para comprobar la integridad del envase.
Norwegian Bokmål: Som for alle parenterale preparater bør hetteglassene med OPTISON inspiseres visuelt for å sikre at beholderen er hel.
Spanish: De estos pacientes, 19 presentaban una elevada presión sistólica de la arteria pulmonar (PASP) inicial (>35 mmHg; media de 70,1±33,0 mmHg; intervalo 36,0-176,0 mmHg) y 11 presentaban una PASP normal (≤35 mmHg; media 29,3±4,6 mmHg; intervalo 22,0-35,0 mmHg).
Norwegian Bokmål: 19 av pasientene hadde i utgangspunktet forhøyet systolisk lungearterie-trykk (PASP) (>35 mmHg; gjennomsnitt 70,1±33,0 mmHg; på en skala fra 36,0-176,0 mmHg).
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Excipientes: albúmina humana, cloruro de sodio, N-acetiltriptófano, ácido caprílico, hidróxido de sodio y agua para preparacionesinyectables.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoffer: Humant albumin, natriumklorid, N-acetyltryptofan, kaprylsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: Frecuentes Raras
Norwegian Bokmål: Vanlige Sjeldne
Spanish: • Sensación de mareo (náuseas)
Norwegian Bokmål: • Føle seg syk (kvalme)
Spanish: GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG Gieselweg 1
Norwegian Bokmål: GE Healthcare Buchler GmbH & Co.
Spanish: OPTISON se presenta como 1 vial de 3 ml ó 5 viales de 3 ml.
Norwegian Bokmål: OPTISON leveres som: 1 hetteglass med 3 ml eller 5 hetteglass med 3 ml.
Spanish: NO-0485 Oslo Noruega
Norwegian Bokmål: NO-0485 Oslo Norge
Spanish: - Los demás componentes son albúmina humana, cloruro de sodio, N-acetiltriptófano, ácido caprílico, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er humant albumin, natriumklorid, N-acetyltryptofan, kaprylsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Spanish: - Usar la suspensión dentro de los 30 minutos que siguen al llenado de la jeringa.
Norwegian Bokmål: - Bruk suspensjonen i løpet av 30 minutter etter at den er trukket opp.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (hos 1 til 10 brukere av 100):
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (pH justering) Vann til injeksjonsvæsker
Spanish: Este medicamento está destinado para la opacificación del ventrículo izquierdo después de su administración intravenosa.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er beregnet til å gi opasifisering av venstre hjertekammer etter intravenøs injeksjon.
Spanish: Síntomas tipo alérgicos (por ej., reacción o shock anafilactoide, edema facial, urticaria)
Norwegian Bokmål: Allergiske symptomer (f.eks. anafylaktoid reaksjon eller -sjokk, ødemer i ansiktet, urtikaria)
Spanish: Durante estudios de organogénesis, toxicidad maternal y toxicidad embrio-fetal en los que conejos gestantes fueron expuestos a una dosis diaria de 2,5 ml/kg (aproximadamente 15 veces la dosis clínica máxima recomendada) se observó una dilatación de ligera a extrema en los ventrículos cerebrales de embriones de conejo en desarrollo.
Norwegian Bokmål: Hos gravide kaniner som ble gitt daglige doser på 2,5 ml/kg (cirka 15 x maksimalt anbefalt klinisk dose) ble det under organogenesen observert toksisitet hos mordyret og embryo-føtal toksisitet, inkludert en svak til ekstrem dilatasjon av hjerneventriklene hos fosteret.
Spanish: En general, la administración de albúmina humana se ha asociado con alteraciones transitorias del gusto, náuseas, sofocos, sarpullido, cefalea, vómitos, escalofríos y fiebre.
Norwegian Bokmål: Generelt kan tilførsel av humant albumin være forbundet med forbigående endring av smaksevnen, kvalme, rødme, utslett, hodepine, oppkast, frysninger og feber.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA DEL VIAL NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN OPTISON 0,19 mg/ml dispersión inyectable Microesferas que contienen perflutrén Vía intravenosa FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGENE SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE ETIKETT PÅ HETTEGLASS LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI OPTISON 0,19 mg/ml injeksjonsvæske, dispersjon Perflutrenfylte mikrosfærer Intravenøs bruk ADMINISTRASJONSMÅTE
Spanish: Para las imágenes de ultrasonido se utilizó un índice mecánico bajo.
Norwegian Bokmål: Lav mekanisk indeks ble brukt for ultralydavbildning.
Spanish: Inmediatamente después de la inyección de OPTISON, se deben inyectar 10 ml de cloruro sódico 9 mg/ml solución inyectable o glucosa 50 mg/ml solución inyectable a una velocidad de 1 ml/s para optimizar el efecto del medio de contraste.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter injeksjon av OPTISON bør 10 ml natriumklorid 9 mg/ml injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml injeksjonsvæske injiseres med en hastighet på 1 ml/s for å optimalisere effekten av kontrastmidlet.
Spanish: El producto se presenta como 1 vial de 3 ml y 5 viales de 3 ml.
Norwegian Bokmål: Produktet leveres i pakninger à 1 hetteglass med 3 ml og 5 hetteglass med 3 ml.
Spanish: - Se producirá separación de fases si OPTISON se mantiene en una jeringa en reposo y deberá resuspenderse antes de su utilización.
Norwegian Bokmål: - OPTISON vil separere i en urørt sprøyte og må resuspenderes før bruk.
Spanish: Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 10.000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (hos 1 til 10 brukere av 10 000):
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO ORRESPONDA)
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL
Spanish: Concentración: 5-8 x 108/ml microesferas que contienen perflutrén, con un diámetro medio entre 2,5 y 4,5 µm.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon: Perflutrenfylte mikrosfærer, 5-8 x 108/ml med en gjennomsnittsdiameter i området 2,5 - 4,5 µm.
Spanish: Si experimenta, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Inmediatamente después de la inyección de OPTISON, se deben inyectar 10 ml de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable o glucosa 50 mg/ml (5%) solución inyectable a una velocidad de 1 ml/s.
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter injeksjon av OPTISON bør 10 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske injiseres med en hastighet på 1 ml/s.
Spanish: Prospecto: información para el paciente OPTISON 0,19 mg/ml dispersión inyectable Microesferas que contienen perflutrén
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren OPTISON 0,19 mg/ml injeksjonsvæske, dispersjon Perflutrenfylte mikrosfærer
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 1.000):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (hos 1 til 10 brukere av 1000):
Spanish: Por tanto se colocará una aguja estéril de 18 G o similar para permitir la entrada de aire al vial a medida que se vaya retirando la suspensión con la jeringa.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset bør derfor luftes med en steril luftekanyle eller en steril 18 G kanyle før suspensjonen trekkes opp i injeksjonssprøyten.
Spanish: Dispersión inyectable.
Norwegian Bokmål: Restinnhold kasseres.
Spanish: La experiencia de OPTISON en pacientes gravemente enfermos es limitada.
Norwegian Bokmål: hos alvorlig syke pasienter er begrenset.
Spanish: - si tiene una válvula artificial en el corazón.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteklaffprotese.
Spanish: • Disgeusia (alteración del gusto)
Norwegian Bokmål: • Dysgeusi (smaksforandring)
Spanish: La cantidad aproximada de gas perflutrén es de 0,19 mg por cada ml de OPTISON.
Norwegian Bokmål: En milliliter OPTISON inneholder cirka 0,19 mg perflutrengass.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES No procede.
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER Ikke relevant.
Spanish: N-acetiltriptófano
Norwegian Bokmål: N-acetyltryptofan Kaprylsyre
Spanish: • Disnea (dificultad respiratoria)
Norwegian Bokmål: • Dyspné (pustevansker)
Spanish: A pesar de estas medidas, cuando se administran medicamentos derivados de sangre o plasma humanos, no se puede excluir totalmente la posibilidad de transmitisión de infecciones.
Norwegian Bokmål: Til tross for disse tiltakene kan muligheten til å overføre infeksjoner ikke absolutt utelukkes ved administrering av medisiner som er utviklet fra humant blod eller plasma.
Spanish: Solución transparente con una capa de microesferas blancas en la parte superior.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, dispersjon Klar oppløsning med hvitt lag av mikrosfærer på toppen.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera en posición vertical.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares stående i kjøleskap (2oC -8oC).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke OPTISON etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten, etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Norwegian Bokmål: Innehaver av Markedsføringstillatelsen og Tilvirker GE Healthcare AS
Spanish: Medio de contraste para Ultrasonidos.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Kontrastmiddel til ultralyd.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN GE Healthcare AS, Nycoveien 1, 0485 Oslo, Noruega NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/98/065/001 EU/1/98/065/002 NÚMERO DE LOTE
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/065/001/NO EU/1/98/065/002/NO 13.
Spanish: 100 comprimidos
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse flaske (HDPE) 100 tabletter
Spanish: Tres años.
Norwegian Bokmål: 3 år
Spanish: No tome Optruma:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Optruma:
Spanish: Qué es Optruma y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Optruma er, og hva det brukes mot
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Optruma
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Optruma
Spanish: Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar Optruma.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å ta Optruma.
Spanish: Optruma no se debe utilizar en niños a ninguna edad.
Norwegian Bokmål: Optruma bør ikke brukes av barn i noen alder.
Spanish: Optruma puede afectar al desarrollo del niño.
Norwegian Bokmål: Optruma kan påvirke barnets utvikling.
Spanish: Si olvidó tomar Optruma
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Optruma
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5 de Agosto de 1998 Fecha de la última renovación: 11 de Agosto de 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11 August 2008
Spanish: Es importante que continúe tomando Optruma tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter behandlingen så lenge som legen foreskriver legemidlet.
Spanish: Debido a la naturaleza de la enfermedad, Optruma está destinado a utilizarse como tratamiento a largo plazo.
Norwegian Bokmål: På grunn av sykdommens natur er Optruma beregnet til langvarig bruk.
Spanish: La clasificación de las reacciones adversas se ha realizado conforme al siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100,< 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Følgende oppsett er brukt for klassifisering av bivirkninger: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100, <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000, <1/100), sjeldne (≥1/10,000, <1/1,000) svært sjeldne (<1/10,000).
Spanish: Muy frecuentes: Aumento de la presión arterial ª ª Término(s) basados en la experiencia post comercialización.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Forhøyet blodtrykk a a Basert på erfaring etter markedsføring.
Spanish: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel:
Spanish: Optruma no se debe utilizar en pacientes con signos o síntomas de cáncer de endometrio porque no se ha estudiado convenientemente su seguridad en este grupo de pacientes.
Norwegian Bokmål: Optruma bør ikke brukes av pasienter med tegn eller symptomer på endometrikreft fordi sikkerheten i denne pasientgruppen ikke er tilstrekkelig undersøkt.