FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det vides ikke om dette lægemiddel udskilles i human mælk.
Czech: Není známo, zda je tato látka vylučována také do lidského mléka.
Danish: Virkningen af hepatisk sygdom på denne proces afhænger sandsynligvis af den enkelte sygdom.
Czech: Vliv jaterního onemocnění na tento proces závisí pravděpodobně na typu onemocnění.
Danish: Hvis du skal gøre det selv, skal du følge nedenstående vejledning:
Czech: Pokud si jej potřebujete připravit sám (sama), postupujte podle následujících instrukcí:
Danish: Potentielle interaktioner
Czech: Potenciální interakce
Danish: De vil følge instruktionerne under punkt 7 "Opblanding af medicinen".
Czech: Budou postupovat podle instrukcí v bodě 7 „Příprava léku".
Danish: Levertransplanterede patienter fulgtes i mindst 1 år, men i mindre end 3 år.
Czech: Pacienti po transplantaci jater byli sledováni déle než rok, ale méně než 3 roky.
Danish: • CellCept indeholder aspartam.
Czech: • CellCept obsahuje aspartam.
Danish: • Den vil blive givet som 1 g om morgenen og 1 g om aftenen.
Czech: • Ta Vám bude podána jako 1 g ráno a poté 1 g večer.
Danish: Uddannelsesmateriale
Czech: Edukační materiály
Danish: Uddannelsesmaterialet skal indeholde følgende hovedemner:
Czech: Edukační materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
Danish: (legemsoverfladeareal - målt som kvadratmeter eller "m2").
Czech: (velikosti povrchu těla měřené v metrech čtverečních nebo "m2").
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol.
Danish: Det anbefales, at test nummer 2 skal udføres 8-10 dage efter den første test.
Czech: Je doporučeno provést druhý test 8 - 10 dní po prvním testování.
Danish: De sædvanlige doser er vist nedenfor.
Czech: Obvyklé dávky jsou shrnuty níže.
Danish: Oplysninger om følgende antibiotika er tilgængelige:
Czech: K dispozici jsou informace týkající se následujících antibiotik:
Danish: Der er også rapporteret bronkiektasi hos børn og voksne.
Czech: U dětí a dospělých byla také hlášena bronchiektázie.
Danish: Vejledningen skal også nævne, at patienten ikke må give lægemidlet til andre personer.
Czech: V edukačním materiálu musí být také zmíněno, že pacienti nesmí poskytnout lék žádné další osobě.
Danish: Ændringerne er ikke associerede med en svækket neutrofil funktion.
Czech: Tyto změny nejsou spojovány s poruchou funkce neutrofilů.
Danish: Se også ydereligere information i dette afsnit under "Advarsler og forsigtighedsregler" og "Graviditet, prævention og amning".
Czech: Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy „Upozornění a opatření" a „Těhotenství a kojení".
Danish: • azathioprin eller anden medicin, som undertrykker immunsystemet - gives efter en transplantation
Czech: • azathioprin nebo další léky, které potlačují imunitní systém - podávané po transplantaci orgánů
Danish: Multidrug resistance protein 1 (MRP1) er ligeledes i stand til at transportere MPA, men synes at være begrænset til absorptionsprocessen.
Czech: MDR1 (multidrug resistance protein 1) je také schopen transportovat MPA, ale jeho podíl se zdá být omezen na vstřebávání.
Danish: • Det tilhører en gruppe af medicin kaldet "immunsuppressiva".
Czech: • Ten patří do skupiny léků nazývaných "imunosupresiva".
Danish: • rifampicin - et antibiotikum, som bruges til forebyggelse og behandling af infektioner såsom tuberkulose (TB)
Czech: • rifampicin - antibiotikum užívané k prevenci a léčbě infekcí, jako je tuberkulóza (TBC)
Danish: Det skal du også gøre, hvis en anden ved et uheld har indtaget din medicin.
Czech: Totéž udělejte, pokud někdo jiný náhodně užije Váš lék.
Danish: Anvendelse hos særlige populationer
Czech: Použití u zvláštní populace
Danish: Rekonstituer med 94 ml renset vand.
Czech: Rekonstituujte s 94 ml purifikované vody.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil blande medicinen og give den til dig.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám lék připraví a podají.
Danish: • I denne indlægsseddel er det kortere navn CellCept anvendt.
Czech: • V této příbalové informaci se používá zkrácený název CellCept.
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvilke vacciner du må få.
Czech: Váš lékař Vám poradí, jakou očkovací látkou můžete být očkován(a).
Danish: Risikoen for bronkiektasi kan være knyttet til hypogammaglobulinæmi eller til direkte påvirkning af lungerne.
Czech: Riziko bronchiektázie může souviset s hypogamaglobulinémií nebo s přímým účinkem na plíce.
Danish: CellCept nedsætter kroppens forsvar.
Czech: Přípravek CellCept snižuje obranyschopnost těla.
Danish: Hvor meget skal du tage
Czech: Kolik se podává
Danish: Lægen vil tale med dig om risici i forbindelse med graviditet og alternative behandlinger, du kan tage for at forhindre afstødning af det transplanterede organ, hvis:
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o rizicích v případě otěhotnění a o alternativních lécích, které můžete užívat k prevenci odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován, pokud:
Danish: Patienter som tager orale kontraceptiva
Czech: Pacientky užívající perorální kontraceptiva
Danish: Begræns mængden af sollys og UV-lys, som du udsættes for.
Czech: Omezte množství slunečního a UV záření, kterému jste vystaven(a).
Danish: En detaljeret beskrivelse af fremstillingen er anført nedenfor.
Czech: Podrobný popis přípravy je uveden níže:
Danish: • hvis du ikke anvender effektiv prævention (se "Graviditet, prævention og amning")
Czech: • pokud neužíváte účinnou antikoncepci (viz Těhotenství, antikoncepce a kojení).
Danish: Dette skyldes, at CellCept kan påvirke den måde, anden medicin virker på.
Czech: To je proto, že přípravek CellCept může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léky účinkují.
Danish: Det meste (ca. 87 %) af den administrerede dosis udskilles i urinen som MPAG.
Czech: Většina (kolem 87 %) z podané dávky je vylučována močí ve formě MPAG.
Danish: Isavuconazol Ved samtidig administration af isavuconazol blev der observeret en stigning i MPA AUC0-∞ med 35%.
Czech: Isavukonazol Při současném podávání isavukonazolu byl pozorován nárůst AUC0-∞ MPA o 35 %
Danish: • Lægen vil beregne den mest hensigtsmæssige dosis ud fra barnets højde og vægt
Czech: • Váš lékař rozhodne o nejvhodnější výši dávky na základě tělesné výšky a hmotnosti dítěte
Danish: Ved høje MPAG-plasmakoncentrationer (> 100 µg/ml) fjernes dog mindre mængder MPAG.
Czech: Při velmi vysokých plazmatických koncentracích MPAG (> 100 µg/ml) však lze malé množství MPAG hemodialýzou odstranit.
Danish: Tilsæt ca. halvdelen af den totale mængde renset vand til flasken.
Czech: Přidejte přibližně polovinu celkového množství purifikované vody do lahve.
Danish: Træk stemplet langsomt tilbage.
Czech: Pomalu vytahujte píst.
Danish: Patienter med sjælden hereditær fructoseintolerans bør ikke anvende dette lægemiddel.
Czech: Pacienti se vzácnými hereditárními problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Danish: Hypersensitive reaktioner, herunder angioneurotisk ødem og anafylaktiske reaktioner, er blevet rapporteret.
Czech: Hypersensitivita Byly hlášeny hypersensitivní reakce včetně angioneurotického edému a anafylaktické reakce.
Danish: Flaskeadaptoren skal blive i flasken.
Czech: Adaptér na lahev by měl na lahvi zůstat.
Danish: • Dine æggestokke er ophørt med at fungere (for tidligt ovariesvigt, som er blevet bekræftet af en speciallæge i gynækologi)
Czech: • Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem)
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand.
Czech: • Tablety polykejte vcelku a zapijte sklenicí vody.
Danish: Receptudstedere bør henvise til nationale retningslinier for influenzavaccination.
Czech: Lékař by se měl řídit národními směrnicemi pro vakcinaci proti chřipce.
Danish: Trimethoprim/sulfamethoxazol Der blev ikke observeret nogen virkning på MPAs biotilgængelighed.
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol Nebyl pozorován žádný vliv na biologickou dostupnost MPA.
Danish: Lægen kan kræve mere end én test for at sikre, at du ikke er gravid, før du påbegynder behandlingen.
Czech: Váš lékař může vyžadovat více než jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Danish: Filmovertrukne tabletter (tabletter).
Czech: Potahovaná tableta (tablety).
Danish: Patienterne skal informeres om, at de ikke må stoppe med at tage mycophenolatmofetil, men skal kontakte lægen med det samme.
Czech: Pacienti budou informováni, že nemají sami ukončit užívání mofetil-mykofenolátu, ale musí ihned kontaktovat svého lékaře.
Danish: United Kingdom Roche Products Ltd.
Czech: Roche Products Ltd.
Danish: • CellCept indeholder sorbitol (en sukkerart).
Czech: • CellCept obsahuje sorbitol (určitý typ cukru).
Danish: Risikoen synes snarere at være relateret til intensiteten og varigheden af immunsuppression end til brugen af et bestemt middel.
Czech: Míra tohoto rizika je zřejmě spíše ve vztahu k intenzitě a trvání imunosuprese, než k typu použitého přípravku.
Danish: Lad den lufttørre, før den skal bruges igen.
Czech: Nechte ji před dalším použitím oschnout na vzduchu.
Danish: • Dosis er afhængig af barnets størrelse.
Czech: • Dávka přípravku bude odlišná v závislosti na velikosti dítěte.
Danish: Andelen af patienter med CMV-viræmi/syndrom var 13,5 %.
Czech: CMV virémie/syndrom byly zaznamenány u 13,5 % pacientů.
Danish: Hvis du er kvinde, kan du ikke blive gravid, hvis et af følgende gælder for dig:
Czech: Jste žena, která není schopna otěhotnět, pokud pro Vás platí některá z následujících skutečností:
Danish: Tag pakningen med.
Czech: Vezměte s sebou balení léku.
Danish: Afsnittet skal give detaljer om typen og omfanget af risikoen i overensstemmelse med informationen i produktresuméet.
Czech: Poskytne detaily o podstatě a rozsahu rizika v souladu s informacemi uvedenými v SPC.
Danish: • hvis du har et sjældent problem med din metabolisme kaldet "phenylketonuri", som løber i familien
Czech: • pokud máte vzácnou poruchu metabolismu zvanou „fenylketonurie," která se dědí v rodinách
Danish: Serumnivauet af LH, FSH og progesteron blev ikke signifikant påvirket.
Czech: Sérové koncentrace LH, FSH a progesteronu nebyly významně ovlivněny.
Danish: Du kan få generelle bivirkninger, som kan påvirke hele din krop.
Czech: Mohou se u Vás objevit celkové nežádoucí účinky, které ovlivňují tělo jako celek.
Danish: • antibiotika - bruges til behandling af bakterielle infektioner
Czech: • antibiotika - užívaná k léčbě bakteriálních infekcí
Danish: Kontakt lægen så hurtig som muligt, hvis du tror at din prævention har svigtet, eller hvis du har glemt at tage de svangerskabsforebyggende tabletter (f.eks. p-piller).
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.
Danish: MPA Cmax var dog nedsat med 40 % i nærvær af føde.
Czech: Hodnota Cmax MPA však poklesla o 40 % v přítomnosti potravy.
Danish: • abnormiteter i øjnene (f.eks. coloboma);
Czech: • Abnormality očí (např. kolobom);
Danish: Norfloxacin og metronidazol
Czech: Norfloxacin a metronidazol
Danish: • Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Danish: Mycophenolat forårsager en meget høj frekvens af aborter (50%) og svære misdannelser (23-27%) hos det ufødte barn.
Czech: Mykofenolát způsobuje velmi časté potraty (50 %) a závažné vrozené vady (23-27 %) u nenarozeného dítěte.
Danish: • medfødt plexus choriodeus-cyste;
Czech: • Vrozená cysta plexus chorioideus
Danish: Dato for første tilladelse: 14. februar 1996 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 13. marts 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2006
Danish: FORSIGTIGHEDSREGEL: CELLCEPT I.V.
Czech: UPOZORNĚNÍ: CELLCEPT I.V.
Danish: Levende vacciner
Czech: Živé vakcíny
Danish: • Skil dispenseren ad umiddelbart efter brug og rens den under rindende vand.
Czech: • Bezprostředně po použití rozeberte odměrku a opláchněte ji pod tekoucí vodou.
Danish: Hjertetransplantat (n = 289)
Czech: Transplantace srdce n = 289
Danish: • hvis du har eller nogensinde har haft problemer med fordøjelsessystemet, såsom mavesår
Czech: • pokud jste někdy měl(a) problém s trávicím systémem, jako je žaludeční vřed
Danish: Vejledningen skal forklare, at selv om denne vejledning er meget vigtig, så indeholder den ikke al information om mycophenolatmofetil, og at produktresuméet (sundhedspersoner) og indlægssedlen (patienter), som findes i pakningen, skal også læses grundigt.
Czech: Bude vysvětleno, že ačkoliv text této příručky je velmi důležitý, neposkytuje úplné informace o mofetil-mykofenolátu a že SPC (lékaři) a příbalová informace (pacienti), které jsou poskytovány s lékem, musí být také velmi pečlivě přečteny.
Danish: CellCept bør ikke administreres sammen med azathioprin, da en sådan samtidig administration ikke er blevet undersøgt.
Czech: Je doporučeno, aby CellCept nebyl podáván spolu s azathioprinem, protože tato kombinace dosud nebyla studována.
Danish: Telmisartan ændrer eliminationen af MPA ved at øge ekspressionen af PPAR gamma (peroxisom-proliferator-aktiveret receptor gamma), hvilket resulterer i en øget UGT1A9-ekspression og -aktivitet.
Czech: Telmisartan mění eliminaci MPA zvýšením exprese PPAR gama (peroxisome proliferatoractivated receptor gamma), což vede ke zvýšené expresi a aktivitě UGT1A9.
Danish: • hvis du uden grund får blå mærker eller bløder
Czech: • pokud se Vám bezdůvodně tvoří modřiny nebo krvácíte
Danish: Følgende emner skal være dækket i disse vejledninger;
Czech: V těchto příručkách musí být zahrnuty následující oblasti:
Danish: Kravene til prævention for seksuelt aktive mandlige patienter (herunder vasektomerede mænd) og for fertile kvindelige patienter skal forklares.
Czech: Budou vysvětleny požadavky na antikoncepci u sexuálně aktivních pacientů - mužů (včetně mužů po vazektomii) a pacientek ve fertilním věku.
Danish: Hvis du ikke helt forstår informationen, skal du bede lægen om at forklare den igen, før du tager mycophenolat.
Czech: Pokud těmto instrukcím zcela nerozumíte, prosím, požádejte svého lékaře znovu o vysvětlení před tím, než začnete mykofenolát užívat.
Danish: • Introduktionen til vejledningerne skal informere læseren om, at formålet med vejledningen er at informere om, at føtal eksponering skal undgås og hvorledes risikoen for medfødte misdannelser og aborter, som er forbundet med mycophenolatmofetil, minimeres.
Czech: • Úvodní část každé příručky bude čtenáře informovat, že účelem příručky je informovat o nutnosti zabránit expozici plodu a minimalizaci rizika vrozených vad a potratu, která jsou spojena s mofetil-mykofenolátem.
Danish: Alle patienter i alle behandlingsarmene fik også ciclosporin og kortikosteroider.
Czech: Pacienti ve všech studijních ramenech zároveň dostávali cyklosporin a kortikosteroidy.
Danish: Ved klinisk relevante koncentrationer er ca. 97 % af MPA bundet til plasma-albumin.
Czech: MPA je v klinicky odpovídajících koncentracích vázána z 97 % na plazmatický albumin.
Danish: De mest alvorlige infektioner var sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberkulose og atypisk mycobakteriel infektion.
Czech: Nejzávažnějšími infekcemi byly sepse, peritonitida, meningitida, endokarditida, tuberkulóza a atypická mykobakteriální infekce.
Danish: En ny graviditetstest skal udføres som klinisk indiceret (f.eks. efter rapportering af manglende antikonception).
Czech: Těhotenské testy mají být opakovaně prováděny dle klinické potřeby (např. po jakémkoli ohlášení selhání antikoncepce).
Danish: Brug af CellCept sammen med mad og drikke Indtagelse af mad og drikke har ingen virkning på din behandling med CellCept.
Czech: Přípravek CellCept s jídlem a pitím Užití jídla nebo nápojů nemá žádný vliv na Vaši léčbu přípravkem CellCept.
Danish: Vaccination mod influenza kan være af værdi.
Czech: Očkování proti chřipce se může provádět.
Danish: • hvis du har haft sex uden at anvende effektiv prævention.
Czech: • Měla jste intimní styk bez užití účinných způsobů antikoncepce.
Danish: CellCept bør imidlertid administreres mindst én time før eller tre timer efter indtagelsen af sevelamer for at minimere dets indvirkning på MPA-absorptionen.
Czech: Doporučuje se však podávat CellCept aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
Danish: Informationen til patienter skal være hensigtsmæssig adskilt for henholdsvis mænd og kvinder.
Czech: Text určený pacientům musí být odpovídajícím způsobem rozdělen na text pro muže a pro ženy.
Danish: • misdannelser af fingre ( f.eks. polydaktyli, syndaktyli);
Czech: • Malformace prstů (např. polydaktylie, syndaktylie);
Danish: Lægemidler som interfererer med den enterohepatiske recirkulation (f.eks. colestyramin, ciclosporin A, antibiotika)
Czech: Léčivé přípravky interferující s enterohepatální recirkulací (např. cholestyramin, cyklosporin A, antibiotika)
Danish: Infusionshastigheden skal indstilles til ca. 2 timer.
Czech: Rychlost infuze by měla být kontrolována tak, aby podávání trvalo 2 hodiny.
Danish: 600 mg/m2 to gange daglig.
Czech: 600 mg/m2 užívaná dvakrát denně.
Danish: • CellCept tabletter er lavendelfarvede og kappeformede.
Czech: • CellCept tablety jsou levandulové barvy a oválného tvaru.
Danish: Blod og immunsystem
Czech: Krevní a imunitní systém
Danish: Et acylglukuronid (AcMPAG) bliver også dannet i mindre omfang.
Czech: Také se tvoří menší acylglukuronid (AcMPAG).
Danish: • telmisartan - bruges til behandling af forhøjet blodtryk
Czech: • telmisartan - užívaný k léčbě vysokého krevního tlaku.
Danish: • Din livmoder (uterus) er blevet fjernet ved operation (hysterektomi)
Czech: • byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie)
Danish: • Vejledning til patienter: Dette afsnit skal understrege vigtigheden af en grundig, informativ og løbende dialog mellem patient og sundhedspersoner omkring de graviditetsrisici, der er forbundet med mycophenolatmofetil, og de relevante minimeringsstrategier, herunder alternative behandlingsmuligheder, hvis det er relevant.
Czech: • Poradenství pacientů: Tento bod zdůrazní význam průběžného dialogu mezi pacientem a lékařem o rizicích těhotenství spojených s mofetil-mykofenolátem a o relevantní strategii k minimalizaci rizika, včetně alternativních výběrů léčby, pokud to bude nutné.
Danish: Det er påvist, at mycophenolatmofetil udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Czech: Bylo prokázáno, že mofetil-mykofenolát je vylučován do mléka kojících samic potkanů.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også aspartam (E951) og methylparahydroxybenzoat (E218).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek také obsahuje aspartam (E951) a methylparaben (E218).
Danish: I tilfælde af vedvarende, klinisk relevant hypogammaglobulinæmi skal passende kliniske tiltag overvejes under hensyntagen til den potente cytostatiske virkning, mycophenolsyre har på T-og B-lymfocytter.
Czech: V případě přetrvávající, klinicky významné hypogamaglobulinémie má být zvážen vhodný klinický postup s ohledem na silné cytostatické účinky, které má kyselina mykofenolová na T- a B-lymfocyty.
Danish: • du ikke får din menstruation eller tror, du ikke har fået din menstruation eller har en usædvanlig menstruation eller tror, at du er gravid
Czech: • Nedošlo u Vás k menstruaci nebo máte neobvyklé menstruační krvácení nebo předpokládáte, že jste těhotná.
Danish: Teratogen virkning
Czech: Teratogenní účinky
Danish: Markedsføringsindehaver og de nationale myndigheder skal være enige om indholdet og formen af uddannelsesprogrammet og et opfølgende spørgeskema ved graviditet, herunder også kommunikationsplaner, distributionsmetoder og alle andre aspekter af programmet.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí ve spolupráci s národní autoritou odsouhlasit obsah a formát edukačního programu a navazujícího dotazníku týkajícího se těhotenství, včetně způsobu zveřejnění, metod distribuce a dalších aspektů programu.
Danish: Antistofresponset overfor andre vacciner kan nedsættes (se også pkt.
Czech: Protilátková odpověď na jiné typy vakcín může být snížena (viz též bod 4.4).
Danish: • De findes i pakninger med 100 eller 300 kapsler (begge i blisterkort med 10 stk.).
Czech: • Jsou k dispozici v krabičce po 100 nebo 300 tobolkách (obojí v blistrech po 10 tobolkách).
Danish: Apotekspersonalet vil sædvanligvis blande medicinen for dig.
Czech: Lékárník Vám obvykle lék připraví.
Danish: Hvor meget skal du bruge
Czech: Kolik se užívá
Danish: Samtidig brug af to komplementære former for prævention er foretrukket.
Czech: Dvě spolehlivé formy antikoncepce současně jsou upřednostňovány.
Danish: I adskillige af disse tilfælde blev der ikke rapporteret bivirkninger.
Czech: V mnoha případech nebylo spojeno s žádnými nežádoucími účinky.
Danish: • Under hele behandlingen med CellCept
Czech: • během celé léčby přípravkem CellCept
Danish: • du får udslæt, opsvulmning af ansigtet, læber, tunge eller hals med åndedrætsbesvær - der kan være tale om en alvorlig allergisk reaktion over for medicinen (såsom anafylaksi, angioødem).
Czech: • máte vyrážku, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, spolu s potížemi s dýcháním - je možné, že máte závažnou alergickou reakci na tento lék (jako je anafylaxe, angioedém).
Danish: • hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid eller tror, at du kan være gravid
Czech: • pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná
Danish: • du har tegn på infektion, såsom feber eller ondt i halsen
Czech: • máte příznaky infekce, jako jsou horečka nebo bolest v krku
Danish: * indeholder phenylalanin svarende til 2,78 mg/ 5 ml suspension.
Czech: *obsahuje ekvivalent fenylalaninu v množství 2,78 mg/5 ml suspenze.
Danish: • Nødvendigheden af at undgå føtal eksponering: Kravene til prævention for fertile patienter før, under og efter behandling med mycophenolatmofetil.
Czech: • Nezbytnost zabránit expozici plodu: Požadavky na antikoncepci u pacientů v reprodukčním věku před, v průběhu a po ukončení léčby mofetil-mykofenolátem.
Danish: Metabolisme og ernæring Acidose
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Acidóza
Danish: Der var ingen tydelig påvirkning af fertilitets- og reproduktionsparametre hos moderdyrene og den følgende generation.
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv na fertilitu nebo reprodukční parametry matek nebo následujících generací zvířat.
Danish: • Tag 7,5 ml suspension om morgenen og 7,5 ml suspension om aftenen.
Czech: • Vezměte si 7,5 ml suspenze ráno a poté 7,5 ml suspenze večer.
Danish: Lidelser i nervesystemet såsom:
Czech: Poruchy nervového systému, jako jsou:
Danish: Undgå også at få pulveret på huden og ind i mund eller næse.
Czech: Rovněž zabraňte, aby se Vám nedostal na kůži, nebo do úst či nosu.
Danish: Lægen vil tale med dig og give dig skriftlig information, især om mycophenolats virkninger på fosteret.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků mofetil-mykofenolátu na nenarozené děti.
Danish: Abnorme tanker
Czech: Abnormální myšlení
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Roche Registration GmbH
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Roche Registration GmbH
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressive midler, ATC kode L04AA06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, ATC kód: L04AA06
Danish: Oral mycophenolatmofetils gennemsnitlige biotilgængelighed, baseret på MPA-AUC, er 94 % i forhold til i.v.
Czech: Průměrná biologická dostupnost perorálně podaného mofetil-mykofenolát počítaná z AUC MPA byla 94 % v porovnání s i.v.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i CellCept
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku CellCept
Danish: Organisk aniontransporterende polypeptider (OATer) og multidrug resistance protein 2 (MRP2) er involverede i fordelingen af MPA; OATP isoformer, MRP2 og brystcancer-resistent protein er transportører som er associeret med glukoroniders galdesekretion.
Czech: OATP (organic anion-transporting polypeptides) a MRP2 (multidrug resistance-associated protein 2) jsou zapojeny do distribuce MPA; OATP izoformy, MRP2 a protein rezistence karcinomu prsu (BCRP) jsou transportéry spojené s vylučováním glukoronidů žlučí.
Danish: Mycophenolat har en potent teratogen virkning hos mennesker med en øget risiko for spontane aborter og medfødte misdannelser ved eksponering under graviditet:
Czech: Mykofenolát je silný lidský teratogen se zvýšeným rizikem výskytu případu spontánních potratů a vrozených malformací v případě expozice během těhotenství: