FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ corticosteroizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, estrogenii şi progestativele, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu clozapina şi olanzapina) şi inhibitorii de protează.
Estonian: Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetilised ained (nt epinefriin, [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), türeoidhormoonid, atüüpilised antipsühhootilised ravimid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet.
Romanian: Numai în acest caz, este în regulă să injectaţi o doză parţială de mai puţin de 30 trepte de dozare.
Estonian: Ainult sellisel juhul on lubatud süstida vähem ravimit kui 30 annuse astet.
Romanian: * unităţi insulină glargin (100 unităţi/ml) / µg lixisenatidă
Estonian: * glargiin-insuliini ühikut (100 ühikut/ml)/mikrogrammi (µg) liksisenatiidi
Romanian: Prindeţi porţiunea cea mai largă a capacului exterior al acului.
Estonian: A. Võtke kinni välimise nõelakatte kõige laiemast osast.
Romanian: Administrarea Suliqua poate determina formare de anticorpi anti-insulină glargin şi/sau anti-lixisenatidă.
Estonian: Suliqua manustamine võib põhjustada glargiin-insuliini ja (või) liksisenatiidi vastaste antikehade teket.
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) conţine un total de 300 trepte de dozare.
Estonian: • Teie pen-süstel sisaldab kokku 300 annuse astet.
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Romanian: Dacă nu au rămas suficiente trepte de dozare pentru doza dumneavoastră în stiloul injector (pen), butonul de selectare a dozei se va opri la numărul de trepte de dozare rămase.
Estonian: • Kui teie pen-süstlisse ei ole jäänud piisavalt ravimit, peatub dosaator allesjäänud annuse astmete numbril.
Romanian: Dacă injectaţi Suliqua prea des în acelaşi loc, pot apărea depresiuni la nivel local, provocate de diminuarea grăsimii de sub piele (lipoatrofie), sau pot apărea noduli, provocaţi de o acumulare de grăsime sub piele (lipohipertrofie).
Estonian: • süstekoha muutused: kui süstite Suliqua't liiga sageli samasse kohta, võivad süstekohta tekkida lohud, tingituna nahaaluse rasva vähenemisest (lipoatroofia) või paksendid tingituna nahaaluse rasva kogunemisest (lipohüpertroofia).
Romanian: Poate fi necesar ca ulterior să mâncaţi ceva (cum sunt pâinea sau pastele făinoase) care să vă crească glicemia pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă veţi întârzia să luaţi următoarea masă.
Estonian: Seejärel sööge midagi, millel on pikaajaline veresuhkru taset tõstev toime (nt leib või pasta), eriti kui järgmine toidukord ei ole kohe.
Romanian: Când să injectaţi Suliqua
Estonian: Millal Suliqua't süstida
Romanian: Nu îl înşurubaţi prea strâns.
Estonian: Ärge üle keerake.
Romanian: • Suliqua este furnizat sub formă de stilou injector (pen) preumplut şi trebuie administrat numai cu acest dispozitiv; profesioniştii din domeniul sănătăţii nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage combinaţia în doză fixă insulină glargin/lixisenatidă din stiloul injector (pen-ul) preumplut, altfel pot rezulta erori de administrare şi vătămări grave.
Estonian: • Suliqua on eeltäidetud pen-süstlis ning seda tohib kasutada ainult selle seadmega; tervishoiutöötajad ei tohi kunagi glargiin-insuliini/liksisenatiidi pen-süstli kolbampullist süstlasse tõmmata, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju;
Romanian: Atunci când a fost administrat la 1 oră sau la 4 ore după o doză de 10 µg lixisenatidă, Cmax a paracetamolului a scăzut cu 29% şi, respectiv, cu 31%, iar tmax median a fost prelungit cu 2,0 ore şi, respectiv, 1,75 ore.
Estonian: 1 või 4 tundi pärast 10 µg liksisenatiidi manustamist paratsetamooli Cmax langes vastavalt 29% ja 31% ning mediaanne tmax hilines vastavalt 2,0 ja 1,75 tundi.
Romanian: Valoarea glicemiei poate să crească (hiperglicemie) dacă utilizaţi:
Estonian: Teie veresuhkru tase võib tõusta (hüperglükeemia), kui te võtate
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei de 60-90 ml/min, calculat cu ajutorul formulei Cockcroft-Gault), moderată (clearance-ul creatininei de 30-60 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei de 15-30 ml/min), valorile ASC pentru lixisenatidă au crescut cu 46%, 51% şi, respectiv, cu 87%.
Estonian: Kerge neerukahjustusega isikutel (Cockroft-Gault'i valemiga arvutatud kreatiniini kliirens 60...90 ml/min) oli AUC 46% suurem, mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...60 ml/min) 51% ja raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 15...30 ml/min) 87%.
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol (23 mg) sodiu pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Romanian: • Celelalte componente sunt: glicerol 85%, metionină, metacrezol, clorură de zinc, acid clorhidric concentrat şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile.
Estonian: • Abiained on: glütserool 85%, metioniin, metakresool, tsinkkloriid, kontsentreeritud soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de digoxină atunci când este administrată în asociere cu lixisenatidă.
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole digoksiini annuse kohandamine vajalik liksisenatiidi samaaegsel manustamisel.
Romanian: - schimbaţi acul (vezi PASUL 6 şi PASUL 2),
Estonian: − vahetage nõel (vt 6.
Romanian: • Fibraţi, pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge.
Estonian: • fibraate vere kõrge rasvasisalduse langetamiseks,
Romanian: Dacă observaţi semne că aveţi valori prea mici ale glicemiei (hipoglicemie), luaţi imediat măsuri pentru a creşte valoarea glicemiei (vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Estonian: Kui märkate endal liiga madala veresuhkru (hüpoglükeemia) tundemärke, tehke otsekohe midagi selle tõstmiseks (vt raamitud teave infolehe lõpuosas).
Romanian: După administrarea warfarinei în doză de 25 mg în asociere cu doze repetate a câte 20 µg lixisenatidă, nu au existat efecte asupra valorilor ASC sau INR (International Normalized Ratio), în timp ce valoarea Cmax a scăzut cu 19%, iar tmax a fost prelungit cu 7 ore.
Estonian: 25 mg varfariini ja 20 µg liksisenatiidi korduv samaaegne manustamine ei mõjutanud AUC-d ja INR-i (rahvusvaheline normitud suhtarv), kuid Cmax langes 19% ja tmax hilines 7 tundi.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Suliqua este dăunător pentru făt.
Estonian: Ei ole teada kas Suliqua võib kahjustada teie sündimata last.
Romanian: Doza de lixisenatidă este crescută sau scăzută odată cu doza de insulină glargin şi depinde, de asemenea, de care dintre stilourile injectoare (pen-uri) se utilizează.
Estonian: Liksisenatiidi annust suurendatakse või vähendatakse koos glargiin-insuliini annusega ja sõltuvalt kasutatavast pen-süstlist.
Romanian: Nu a fost evaluat efectul vârstei, rasei şi sexului asupra farmacocineticii insulinei glargin.
Estonian: Vanuse, rassi ja sugupoole mõju glargiin-insuliini farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Romanian: Hiperglicemia (valori mari ale glicemiei)
Estonian: Hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase)
Romanian: Deoarece Suliqua poate provoca reacţii adverse la nivelul stomacului, medicamentul nu a fost studiat la pacienţii cu probleme severe de stomac sau intestinale.
Estonian: Suliqua võib põhjustada seedetrakti kõrvaltoimeid, mistõttu ei ole seda ravimit uuritud patsientidel, kellel on rasked maovõi sooleprobleemid.
Romanian: glicerol 85%, metionină, metacrezol (vezi prospectul pentru informaţii suplimentare), clorură de zinc, acid clorhidric concentrat şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Estonian: glütserool 85%, metioniin, metakresool (lisateavet vt infolehest), tsinkkloriid, kontsentreeritud soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Romanian: Nu udaţi, spălaţi sau ungeţi stiloul injector (pen-ul).
Estonian: Ärge leotage pen-süstlit, ärge peske seda ega määrige sisse.
Romanian: Creşterea neonatală a fost redusă la masculii de şobolan expuşi la doze mari de lixisenatidă în timpul ultimei perioade de gestaţie şi al alăptării, cu observarea unei mortalităţi uşor crescute a puilor.
Estonian: Hilisel gestatsiooni- ja laktatsiooniperioodil liksisenatiidi suuri annuseid saanud isasrottide kasv neonataalperioodis vähenes ja täheldati järglaste suremuse vähest tõusu.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Suliqua
Estonian: Kui te lõpetate Suliqua kasutamise
Romanian: În cazul în care acele se blochează, pacientul trebuie să urmeze instrucţiunile descrise în „Instrucţiuni de utilizare", care însoţesc prospectul din ambalaj.
Estonian: Nõela ummistumise korral peab patsient järgima pakendi infolehe kasutusjuhendis olevaid juhiseid.
Romanian: După ce aţi ţinut apăsat butonul injector şi aţi numărat rar până la 10, eliberaţi-l.
Estonian: E. Pärast hoidmist ja aeglaselt kümneni lugemist vabastage süstimisnupp.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată, care utilizează Suliqua, pot fi necesare monitorizarea frecventă a glicemiei şi ajustarea dozei.
Estonian: Suliqua'ga ravitavatel kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel võib olla vajalik sage veresuhkru jälgimine ja annuse kohandamine.
Romanian: • Blânde (urticarie)
Estonian: • nõgeslööve (urtikaaria);
Romanian: Pentru lixisenatidă, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă.
Estonian: Liksisenatiidi annuse kohandamine vanuse alusel ei ole vajalik.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
Estonian: Suliqua (30-60) pen-süstel sisaldab glargiin-insuliini ja liksisenatiidi.
Romanian: Studiu clinic la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, insuficient controlaţi cu insulină bazală Un total de 736 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 au participat la un studiu randomizat, cu durata de 30 săptămâni, controlat activ, deschis, cu 2 braţe de tratament, pe grupuri paralele, multicentric, care a evaluat eficacitatea şi siguranţa Suliqua comparativ cu insulina glargin (100 unităţi/ml).
Estonian: Kokku 736 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, kaasati juhuslikustatud, toimiva ravimiga avatud meetodil kontrollitud, kahe paralleelse ravirühmaga, 30-nädalasse mitmekeskuselisse uuringusse, et hinnata Suliqua efektiivsust ja ohutust, võrreldes glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml).
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acele compatibile pentru utilizare cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua.
Estonian: • Kasutage alati nõelu, mis on kokkusobivad Suliqua pen-süstliga.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul tratamentului cu Suliqua au fost hipoglicemia şi reacţiile adverse gastro-intestinale (vezi mai jos „Descrierea reacţiilor adverse selectate").
Estonian: Kõige sagedasemad teatatud kõrvaltoimed olid hüpoglükeemia ja seedetrakti kõrvaltoimed (vt järgnev lõik: valitud kõrvaltoimete kirjeldus).
Romanian: Selectaţi 2 trepte de dozare prin răsucirea butonului de selectare a dozei, până când indicatorul dozei este în dreptul cifrei 2.
Estonian: A. Valige 2 annuse astet, keerates dosaatorit kuni nool osutab numbrile 2.
Romanian: În cazul apariţiei hipoglicemiei, mecanismul de compensare prin secreţia de glucagon este păstrat.
Estonian: Hüpoglükeemia korral glükagooni sekretsioonil põhinev päästemehhanism säilub.
Romanian: Se recomandă să se optimizeze controlul glicemic prin ajustarea dozei pe baza glicemiei în condiţii de repaus alimentar (vezi pct. 5.1).
Estonian: Soovitav on annust optimaalseks kohaldada tuginedes tühja kõhuga mõõdetud vereplasma glükoosisisaldusel (vt lõik 5.1).
Romanian: • Ghid pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii;
Estonian: • Tervishoiutöötaja juhis; • Patsiendijuhis.
Romanian: PASUL 3: Efectuaţi un test de siguranţă.
Estonian: SAMM: tehke ohutustest
Romanian: PASUL 2: Ataşaţi un ac nou.
Estonian: SAMM: kinnitage uus nõel
Romanian: Stilouri injectoare (pen-uri) neutilizate
Estonian: Kasutusele võtmata pen-süstlid
Romanian: • Schimbaţi acul (vezi PASUL 6 Îndepărtaţi acul şi PASUL 2 Ataşaţi un ac nou), apoi efectuaţi un test de siguranţă (vezi PASUL 3).
Estonian: SAMM: kinnitage uus nõel) ja tehke ohutustest (vt 3.
Romanian: • Pierdeţi glucide din cauza stărilor de rău (vărsăturilor) sau diareii.
Estonian: • te kaotate süsivesikuid haiguse (oksendamise) või kõhulahtisuse tõttu;
Romanian: Ţineţi acul drept şi înşurubaţi-l pe stiloul injector (pen) până când se fixează.
Estonian: B. Hoidke nõela otse kruvige pen-süstli külge kuni kinnitumiseni.
Romanian: • Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40), doza poate fi ajustată până la 40 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen).
Estonian: • Kui patsient alustab ravi Suliqua (10-40) pen-süstliga, võib annust tiitrida kuni 40 annuse astmeni.
Romanian: Vârsta nu are niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii lixisenatidei.
Estonian: Vanusel ei ole kliiniliselt olulist mõju liksisenatiidi farmakokineetikale.
Romanian: • Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60), doza poate fi ajustată până la 60 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen).
Estonian: • Kui patsient alustab ravi Suliqua (30-60) pen-süstliga, võib annust tiitrida kuni 60 annuse astmeni.
Romanian: • Medicamente blocante beta-adrenergice sau clonidină, pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Estonian: • beeta-blokaatoreid või klonidiini kõrgenenud vererõhu raviks,
Romanian: Acid clorhidric concentrat (pentru ajustarea pH-ului) Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Estonian: Kontsentreeritud soolhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Romanian: Diferenţa faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%] (valoarea p)
Estonian: Erinevus vs liksisenatiid [95% usaldusvahemik] (p-väärtus)
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) dacă doza zilnică unică este mai mică de 10 trepte de dozare, evidenţiate ca numere de culoare albă pe fundal negru.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui teie ühekordne ööpäevane annus on väiksem kui 10 annuse astet, mis on näidatud valgete numbritena mustal taustal.
Romanian: 30 trepte de dozare (30 unităţi/10 µg)*
Estonian: 30 annuse astet (30 ühikut/10 µg)*
Romanian: 10 trepte de dozare (10 unităţi/5 µg)*
Estonian: 10 annuse astet (10 ühikut/5 µg)*
Romanian: • Profesionistul din domeniul sănătăţii va explica pacientului designul şi caracteristicile stiloului injector (pen-ului) Suliqua, inclusiv modul în care fereastra dozei de pe stiloul injector (pen-ul) preumplut arată numărul de trepte de dozare care trebuie injectate.
Estonian: • tervishoiutöötaja peab selgitama, Suliqua pen-süstli ehitust ja omadusi, k.a seda, kuidas pensüstli annuselugeja näitab süstitavate pen-süstli skaalajaotiste (annuse astmete) arvu;
Romanian: Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei)
Estonian: Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase)
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
Estonian: Suliqua (10-40) pen-süstel sisaldab glargiin-insuliini ja liksisenatiidi.
Romanian: Insulina glargin nu a fost investigată la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: Glargiin-insuliini ei ole neerukahjustusega patsientidel uuritud.
Romanian: Aveţi grijă când manipulaţi acele, pentru a preveni rănirea cu acul sau transmiterea de infecţii.
Estonian: • Nõelte käsitsemisel olge ettevaatlik, et vältida juhuslikku nõelatorget ja nakkuste ülekannet.
Romanian: Suliqua nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi.
Estonian: Lapsed Suliqua kasutamine lastel ei ole asjakohane.
Romanian: Dacă tot nu iese medicament prin vârful acului, nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul).
Estonian: • Kui ravimit ikka nõelaotsast ei välju, ärge seda pen-süstlit enam kasutage.
Romanian: După prima utilizare sau când sunt transportate ca rezervă Stiloul injector (pen-ul) poate fi păstrat maximum 28 zile afară din frigider, la temperaturi sub 25°C.
Estonian: Pen-süstlit võib hoida maksimaalselt kuni 28 päeva väljaspool külmkappi, kuid temperatuuril kuni 25ºC.
Romanian: Raportul insulină glargin/lixisenatidă nu are o influenţă relevantă asupra farmacocineticii insulinei glargin şi lixisenatidei din Suliqua.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi suhe ei mõjuta oluliselt glargiin-insuliini ja liksisenatiidi farmakokineetikat Suliqua's.
Romanian: • Pentru doze >40 trepte de dozare/zi, ajustarea dozei trebuie continuată cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (30-60).
Estonian: • Kui tiitrimisega jõutakse annuseni >40 annuse astet/ööpäevas tuleb jätkata Suliqua (30-60) pen süstliga.
Romanian: * Hipoglicemia simptomatică documentată a fost un eveniment în timpul căruia, simptomele tipice de hipoglicemie au fost însoţite de valori determinate ale glicemiei ≤3,9 mmol/l.
Estonian: Juhte patsiendi kohta aastas, n * Dokumenteeritud sümptomaatiline hüpoglükeemia oli juhtum, mil esinesid tavapärased hüpoglükeemia nähud koos mõõdetud vereplasma glükoositasemega ≤3,9 mmol/l.
Romanian: Tratament adăugat celui cu metformină (la pacienţi fără tratament anterior cu insulină)
Estonian: Lisatuna metformiinile (eelnevalt insuliiniga ravimata)
Romanian: Utilizaţi un stilou injector (pen) nou.
Estonian: Kasutage uut pensüstlit.
Romanian: • Injectaţi în regiunea anterioară a coapselor, partea de sus a braţelor sau în regiunea anterioară a taliei (abdomen).
Estonian: • Süstige reie esiossa, õlavarde või vöökoha esiossa (kõhtu).
Romanian: • Să înmâneze pacienţilor ghidul pentru pacient înainte de a-i prescrie sau elibera Suliqua.
Estonian: • enne Suliqua väljakirjutamist ja väljastamist tuleb patsiendile anda patsiendijuhis;
Romanian: Ce să faceţi dacă aveţi hipoglicemie?
Estonian: Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Romanian: Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi:
Estonian: Teie veresuhkru tase võib tõusta või langeda, kui te võtate
Romanian: Întârzierea golirii gastrice, determinată de lixisenatidă, poate reduce viteza de absorbţie a medicamentelor administrate pe cale orală.
Estonian: Mao tühjenemise aeglustumine liksisenatiidi tõttu võib vähendada suukaudselt manustatud ravimite imendumist.
Romanian: • Verificaţi-vă valoarea glicemiei şi, dacă este mare, aşa cum aţi convenit cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, efectuaţi un test pentru prezenţa corpilor cetonici în urină imediat ce observaţi oricare dintre semnele descrise mai sus.
Estonian: • Kohe kui märkate ülalloetletud nähte, mõõtke oma veresuhkru taset ja kui see on kõrge, siis vastavalt arsti või meditsiiniõega kokkulepitule määrake uriinis ketoainete sisaldus.
Romanian: Pacienţii evaluaţi aveau diabet zaharat de tip 2 şi fuseseră trataţi cu insulină bazală timp de cel puţin 6 luni, administrându-li-se o doză zilnică stabilă cuprinsă între 15 şi 40 U, în monoterapie sau în asociere cu 1 sau 2 ADO (metformină sau o sulfoniluree sau o glinidă sau un inhibitor al SGLT-2 sau un inhibitor al DPP-4), aveau o glicemie în condiţii de repaus alimentar mai mică de sau egală cu 10,0 mmol/l sau 11,1 mmol/l, în funcţie de tratamentul antidiabetic anterior.
Estonian: Sõelutud 2. tüüpi diabeediga patsiendid, keda oli ravitud basaalinsuliiniga vähemalt 6 kuud, manustasid insuliini stabiilses annuses vahemikus 15…40 ühikut monoravimina või kombinatsioonis 1 või 2 suukaudse suhkurtõve ravimiga (metformiin, sulfonüüluurea, gliniid, naatriumsõltuv glükoosi kaastransportija 2 (SGLT-2) inhibiitor või dipeptidüülpeptidaas 4 (DDP-4) inhibiitor), kelle HbA1c oli vahemikus 7,5% ja 10% (keskmine HbA1c sõelumisel 8,5%) ja paastuveresuhkur 10,0 mmol/l või 11,1 mmol/l või sellest väiksem, sõltuvalt suhkurtõve eelnevast ravist.
Romanian: 20 trepte de dozare (20 unităţi/10 µg)*
Estonian: 20 annuse astet (20 ühikut/10 µg)*
Romanian: Pe baza acestor rezultate, nu este necesară ajustarea dozei de ramipril atunci când este administrat în asociere cu lixisenatidă.
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole ramipriili annuse kohandamine vajalik liksisenatiidi samaaegsel manustamisel.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine 3 ml soluţie.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab 3 ml lahust.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare în timpul utilizării, vezi pct. 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Romanian: • Păstraţi stilourile injectoare (pen-urile) noi la frigider, la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C.
Estonian: • Hoidke pen-süstleid külmkapis, temperatuuril 2°C…8°C.
Romanian: Verificaţi întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului), pentru a vă asigura că aveţi stiloul injector (pen-ul) corect.
Estonian: • Enne kasutamist kontrollige alati pen-süstli etiketti, olemaks kindel, et teil on õige pen-süstel.
Romanian: • Aceasta vă va asigura că vă administraţi toată doza.
Estonian: • See tagab, et manustate kogu vajaliku annuse.
Romanian: • dacă pierdeţi lichide din organism (deshidratare), de exemplu în caz de vărsături şi diaree.
Estonian: • Kui teil tekib vedelikukadu (dehüdratsioon), nt oksendamise ja kõhulahtisuse tõttu.
Romanian: 30-60 trepte de dozare (1 treaptă de dozare = 1 unitate insulină glargin + 0,33 micrograme lixisenatidă)
Estonian: 30-60 annuse astet (1 annuse aste = 1 ühik glargiin-insuliini + 0,33 mikrogrammi liksisenatiidi).
Romanian: După administrarea subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, insulina glargin nu a prezentat o concentraţie plasmatică maximă pronunţată.
Estonian: Pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioonide subkutaanset manustamist 1. tüüpi diabeediga patsientidele ei tekkinud glargiin-insuliini kontsentratsiooni järsku tõusu.
Romanian: Combinaţia medicamentelor din acest stilou injector (pen) este concepută pentru injectarea zilnică a 10 până la 40 trepte de dozare de Suliqua.
Estonian: Selles pen-süstlis olev toimeainete kombinatsioon on 10 kuni 40 annuse astme Suliqua süstelahuse igapäevaseks süstimiseks.
Romanian: Pentru fiecare injecţie, utilizaţi întotdeauna un ac nou, steril.
Estonian: Kasutage alati igaks süstimiseks steriilset uut nõela.
Romanian: Nu utilizaţi niciodată o seringă pentru a scoate medicament din stiloul injector (pen).
Estonian: − Ärge kunagi kasutage süstalt ravimi pen-süstlist väljatõmbamiseks.
Romanian: Solicitaţi asistenţă dacă aveţi probleme în manipularea stiloului injector (pen-ului), de exemplu dacă aveţi probleme de vedere.
Estonian: • Kui teil on raskusi pen-süstli käsitsemisel, küsige abi, nt juhul, kui te ei näe hästi.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind expunerea în timpul sarcinii în cazul utilizării Suliqua, insulinei glargin sau lixisenatidei, provenite din studii clinice controlate.
Estonian: Suliqua, glargiin-insuliini või liksisenatiidi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid kontrollitud kliinilistest uuringutest.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Romanian: Atunci când au fost administrate în asociere lixisenatida în doză de 20 µg şi atorvastatina în doză de 40 mg, dimineaţa, timp de 6 zile, expunerea la atorvastatină nu a fost influenţată, în timp ce Cmax a scăzut cu 31%, iar tmax a fost prelungit cu 3,25 ore.
Estonian: 20 µg liksisenatiidi ja 40 mg atorvastatiini samaaegsel manustamisel hommikuti 6 päeva vältel atorvastatiini süsteemne saadavus ei muutunud, kuid Cmax langes 31% ja tmax hilines 3,25 tundi.
Romanian: • Nu utilizaţi o seringă pentru a scoate medicament din stiloul dumneavoastră injector (pen).
Estonian: • Ärge kasutage süstalt ravimi väljatõmbamiseks pen-süstli kolbampullist.