FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter 2 års administration af darunavir ved en eksponering på niveau med eller under den humane eksponering blev der observeret nyreændringer hos mus (nefrose) og rotter (kronisk progressiv nefropati).
Norwegian Bokmål: Etter 2 års administrering av darunavir med eksponering tilsvarende eller lavere enn human eksponering ble nyreforandringer observert hos mus (nefrose) og rotter (kronisk progressiv nefropati).
Danish: Der kan forventes en større effekt, når fluticason inhaleres.
Norwegian Bokmål: Større effekter kan forventes ved inhalering av flutikason.
Danish: Hyppigheden af udslæt (uanset årsagssammenhæng) justeret for eksponering var henholdsvis 10,9, 4,2 og 3,8 pr. 100 patientår, og for lægemiddelrelateret udslæt var hyppigheden henholdsvis 2,4, 1,1 og 2,3 pr. 100 patientår.
Norwegian Bokmål: Forekomst av utslett (uavhengig av årsak) justert for eksponering var hhv. 10,9, 4,2 og 3,8 per 100 pasientår, og for legemiddelrelatert utslett hhv. 2,4, 1,1 og 2,3 per 100 pasientår.
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier af graviditetsudfald efter behandling af gravide kvinder med darunavir.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data og godt kontrollerte studier av utfall av graviditet med darunavir hos gravide kvinner.
Danish: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af Pneumocystis jirovecii (tidligere kendt som Pneumocystis carinii).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jirovecii (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Danish: Den betydelige reduktion i eksponeringen for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hivinfektion fra mor til barn.
Norwegian Bokmål: Den betydelige reduksjonen i darunavireksponering kan medføre virologisk svikt og økt risiko for overføring av HIV-infeksjon fra mor til barn.
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons c
Norwegian Bokmål: Beregnet ifølge TLOVR-algoritmen Basert på normalberegning av forskjellen i % respons NC=F
Danish: Den maksimale plasmakoncentration for darunavir ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir opnås generelt inden for 2,5-4,0 timer.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner av darunavir i nærvær av lavdose ritonavir oppnås vanligvis innen 2,5 til 4,0 timer.
Danish: Dosisrelaterede stigninger i incidensen af hepatocellulære adenomer og karcinomer blev observeret hos både hanner og hunner af begge arter.
Norwegian Bokmål: Doserelatert økning i insidensen av hepatocellulært adenom og karsinom ble observert hos både hanner og hunner i begge arter.
Danish: Dosering to gange dagligt
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig
Danish: Det anbefales at bruge andre trombocythæmmende midler, som ikke påvirkes af CYP-hæmning eller -induktion (f.eks. prasugrel).
Norwegian Bokmål: Bruk av andre plateaggregasjonshemmere som ikke påvirkes av CYPhemming eller -induksjon (f.eks. prasugrel) anbefales.
Danish: Samlet antal Virologiske svigt a, n (%)
Norwegian Bokmål: Totalt antall av virologisk svikt a, n (%)
Danish: Patienter med hæmofili skal derfor oplyses om muligheden for øget blødningstendens.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hemofili bør derfor gjøres oppmerksomme på faren for økt blødning.
Danish: I studiet med rotter faldt antallet af corpora lutea og implantationssteder ved tilstedeværelse af maternel toksicitet.
Norwegian Bokmål: I en rottestudie sank antall corpora lutea og implantasjoner i nærvær av maternell toksisitet.
Danish: Den terminale halveringstid for darunavir var ca. 15 timer, når det blev givet med ritonavir.
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid for darunavir var ca. 15 timer når det ble gitt sammen med ritonavir.
Danish: Kontakt straks din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din, apotek eller sykepleier med en gang.
Danish: Det vides ikke, om darunavir udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om darunavir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Brugen af kreatininclearance til vurdering af renal elimineringsevne kan således være misvisende.
Norwegian Bokmål: Bruk av kreatininclearance som estimat for nyrekapasitet kan derfor være villedende.
Danish: Ved behov for co-administration bør den daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg.
Norwegian Bokmål: Når det er nødvendig med samtidig bruk bør den daglige itrakonazoldosen ikke overstige 200 mg.
Danish: Patienter med eksisterende leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis B eller C, har en øget risiko for at få leverfunktionsanomalier, hvilket kan omfatte alvorlige og potentielt dødelige leverbivirkninger.
Norwegian Bokmål: Pasienter med underliggende nedsatt leverfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt B eller C, har økt risiko for leverfunksjonsforstyrrelser, inkludert alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Danish: - Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: - I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner for din HIV-infeksjon.
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Forskelle i gennemsnit
Norwegian Bokmål: Basert på normalberegning av forskjellen i % respons Type A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Gjennomsnittlig forskjell
Danish: Carbamazepinkoncentrationer skal monitoreres og der dosistitreres til et passende respons.
Norwegian Bokmål: Karbamazepinkonsentrasjone ne bør monitoreres og dosen bør titreres for å oppnå adekvat respons.
Danish: Disse interaktioner er beskrevet i nedenstående interaktionstabel (f.eks. indinavir, systemisk azolantimykotika som clotrimazol).
Norwegian Bokmål: Disse interaksjonene er beskrevet i interaksjonstabellen under (f.eks. indinavir, antimykotika av azoltypen, slik som klotrimazol).
Danish: C-darunavir genfindes i henholdsvis fæces og urin.
Norwegian Bokmål: C-darunavirdosen gjenfinnes i henholdsvis feces og urin.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale stoffer til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC-kode: J05AE10.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05AE10.
Danish: ** totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-O-desacetylmetabolit)
Norwegian Bokmål: ** summen av de aktive delene av rifabutin (modersubstansen + 25-O-desacetylmetabolitten)
Danish: Af de 59 patienter, der responderede med komplet virologisk suppression (< 50 kopier/ml) ved uge 48, var 47 patienter (80 % af de responderende i uge 48) fortsat responderende i uge 96.
Norwegian Bokmål: 47 av de 59 pasientene som responderte med komplett viral hemming (< 50 kopier/ml) ved uke 48 (80 % av responderne ved uke 48) forble respondere ved uke
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) - en reaktion kaldet DRESS [et alvorligt udslæt, der kan være ledsaget af feber, træthed,
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) - en reaksjon kalt DRESS [alvorlig utslett som kan følges av feber, utmattelse,
Danish: Der blev observeret et variabelt men begrænset fald i parametre for røde blodlegemer samt stigninger i aktiveret, partiel tromboplastintid.
Norwegian Bokmål: En variabel, men begrenset reduksjon i parametre relatert til de røde blodlegemene ble observert sammen med økninger i aktivert partiell tromboplastintid.
Danish: 100 mg mere end 40 kg
Norwegian Bokmål: 100 mg mer enn 40 kg
Danish: 4.3), og samtidig brug med svage til moderate CYP3Ainduktorer kan ikke anbefales (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.3), og samtidig bruk av moderate CYP3A-inducere er ikke anbefalt (se pkt.
Danish: (Rifabutin er en induktor af og substrat for CYP3A.)
Norwegian Bokmål: (Rifabutin er en inducer og et substrat for CYP3A).
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt erkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langtidseksponering for antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering for kombinasjonsbehandling med antiretroviral terapi (CART).
Danish: Ingen af de interaktionsstudier, som præsenteres i tabellen, er blevet udført med darunavir boostet med cobicistat.
Norwegian Bokmål: Ingen av interaksjonsstudiene presentert i tabellen har blitt utført med darunavir forsterket med kobicistat.
Danish: Du skal derfor altid fortælle din læge, hvis du tager anden hiv-medicin og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til hvilken medicin, der kan tages sammen.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din om du tar andre anti-HIV-medisiner og følg nøye legens instruksjoner om hvilke legemidler som kan kombineres.
Danish: C-darunavir med ritonavir viste, at ca. 7,7% af den administrerede dosis darunavir udskilles uomdannet i urinen.
Norwegian Bokmål: C-darunavir med ritonavir viste at ca. 7,7 % av den administrerte darunavirdosen skilles ut uendret i urin.
Danish: Behandlingsforskel
Norwegian Bokmål: Behandling s-forskjell
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutinniveauerne.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle sikkerhetsproblemer kan en ytterligere økning i doseringsintervallet for rifabutin og/eller monitorering av rifabutinkonsentrasjoner vurderes.
Danish: De hyppigste bivirkninger indberettet under kliniske studier og som spontane indberetninger er diarre, kvalme, udslæt, hovedpine og opkastning.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene rapportert i kliniske studier og som spontane rapporter er diaré, kvalme, utslett, hodepine og oppkast.
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Amlodipin
Norwegian Bokmål: KALSIUMANTAGONISTER Amlodipin
Danish: Behandling ved overdosering af darunavir består af generelle supportive foranstaltninger, herunder monitorering af vitaltegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering med darunavir består av generelle støttetiltak som inkluderer monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Danish: Lurasidon, pimozid, quetiapin eller sertindol til behandling af psykiske lidelser
Norwegian Bokmål: Lurasidon, pimozid, kvetiapin eller sertindol til behandling av psykiatriske lidelser
Danish: Til behandling af pulmonal arteriel hypertension Sildenafil Tadalafil
Norwegian Bokmål: Til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon Sildenafil Tadalafil
Danish: Øre og labyrint ikke almindelig vertigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint mindre vanlige vertigo
Danish: Ellers var der ingen virkninger på parring eller fertilitet ved darunavirbehandling med op til 1.000 mg/kg/dag og eksponeringsniveauer under det humane niveau ved den klinisk anbefalede dosis (½ AUC).
Norwegian Bokmål: Ellers var det ingen effekt på parring eller fertilitet ved darunavirbehandling på inntil 1000 mg/kg/dag og ved lavere eksponeringsnivåer enn det som oppnås hos mennesker ved klinisk anbefalt dose (0,5 ganger AUC).
Danish: Ingen funktioner efter fravænning blev påvirket af darunavir alene eller i kombination med ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ingen post-avvenningsfunksjoner ble påvirket av darunavir alene eller i kombinasjon med ritonavir.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8%) hos hiv-inficerede kvinder i forhold til mænd.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8 %) hos HIV-smittede kvinner enn menn.
Danish: 4.3 og 4.4), og der skal ligeledes udvises forsigtighed i den første tid af behandlingen, hvis den farmakokinetiske forstærker ændres fra ritonavir til cobicistat (se pkt.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4), og det kreves også forsiktighet i starten av behandlingen ved bytte fra ritonavir til kobicistat som farmakoforsterker (se pkt.
Danish: Dabigatran, ticagrelor som hjælp til at hindre sammenklumpning af blodplader hos patienter, der tidligere har haft et hjerteanfald
Norwegian Bokmål: Dabigatran, tikagrelor bidrar til å hindre av blodplater klumper seg sammen ved behandling av pasienter som har hatt hjerteinfarkt
Danish: ART-naive voksne patienter
Norwegian Bokmål: ART-naive voksne pasienter
Danish: Værdierne for cobicistat falder og giver muligvis ikke tilstrækkelig boostning.
Norwegian Bokmål: Kobicistatnivået faller og gir ikke nødvendigvis tilstrekkelig forsterking.
Danish: Retningen af pilen ud for hver farmakokinetisk parameter er baseret på 90 % konfidensintervallet for den geometriske middelværdi værende inden for (↔), under (↓) eller over (↑) 80-125 % intervallet (ikke fastsat (not determined) som "ND").
Norwegian Bokmål: For hver farmakokinetikkparameter er pilens reting basert på om 90 % av konfidensintervallet for det geometriske gjennomsnittet er innenfor (↔), under (↓) eller over (↑) 80-125 % variasjonsbredden (ikke bestemt som "ND" (not determined)).
Danish: Det er en selektiv hæmmer af spaltningen af hivkodede Gag-Pol polyproteiner i virusinficerede celler, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
Norwegian Bokmål: Den hemmer selektivt spaltning av HIV- kodede Gag-Pol-polyproteiner hos virusinfiserte celler, og forhindrer derved dannelse av modne infeksiøse viruspartikler.
Danish: sammen med ritonavir, medmindre lægen specifikt har foreskrevet det.
Norwegian Bokmål: med ritonavir hvis ikke legen har anbefalt det spesielt.
Danish: Desuden blev AUC for totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-O-desacetyl metabolit) forøget 1,6 gange, mens Cmax forblev sammenlignelig.
Norwegian Bokmål: Videre er AUC til begge de aktive delene av rifabutin (modersubstansen og 25-O-desacetylmetabolitten) økt med 1,6 ganger, mens Cmax forble sammenlignbar.
Danish: Dexamethason (systemisk)
Norwegian Bokmål: Deksametason (systemisk)
Danish: Der er øget risiko for sildenafil-relaterede bivirkninger (inklusive synsforstyrrelser, hypotension, forlænget erektion og synkope).
Norwegian Bokmål: Det er økt fare for sildenafilrelaterte bivirkninger (inkludert synsforstyrrelser, hypotensjon, langvarig ereksjon og synkope).
Danish: Kontrol n=124
Norwegian Bokmål: Kontro ll n=124
Danish: ║ baseret på offentliggjorte data med darunavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: ║ basert på publiserte data med darunavir/ritonavir
Danish: Dosis (en gang daglig i forbindelse med et måltid)
Norwegian Bokmål: Dose (én gang daglig, i forbindelse med måltid)
Danish: 4.2 påvirkede ikke koncentrationen af darunavir i signifikant grad.
Norwegian Bokmål: 4.2, påvirket ikke darunavirkonsentrasjoner nevneverdig.
Danish: På grund af en stigning i plasmakoncentrationen af ubundet darunavir bør darunavir anvendes med forsigtighed hos patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av økning i plasmakonsentrasjonen av ubundet darunavir bør darunavir brukes med forsiktighet hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: Hvis andre lægemidler ikke kan anvendes, bør anvendelse kun ske efter en lægelig vurdering og kun, hvis lægen nøje overvåger dig for bivirkninger af kortikosteroiderne.
Norwegian Bokmål: Dersom alternativer ikke kan brukes, bør slik bruk kun foretas etter medisinsk vurdering og under tett monitorering av legen din av hensyn til bivirkninger av kortikosteroidet.
Danish: Tegnene på osteonekrose omfatter: Stivhed, ømhed og smerter i led (især hofter, knæ og skuldre) samt problemer med at bevæge sig.
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er stivhet, verking og smerter i ledd (spesielt i hofter, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Danish: Bivirkninger, som er observeret med darunavir/cobicistat hos voksne patienter
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med darunavir/kobicistat hos voksne pasienter
Danish: Cobicistat er ikke indiceret til brug to gange dagligt eller til brug hos den pædiatriske population.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke indisert til bruk i regimer som gis to ganger daglig eller til bruk i den pediatriske populasjonen.
Danish: - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastin, vincristin (til behandling af kræft).
Norwegian Bokmål: - Dasatinib, everolimus, irinotekan, nilotinib, vinblastin, vinkristin (til behandling av kreft).
Danish: Den laveste forekomst af udvikling af resistent hiv-virus ses hos ART-naive patienter, som behandles for første gang med darunavir i kombination med et andet antiretroviralt middel.
Norwegian Bokmål: Lavest andel av utvikling av resistent HIV-virus ses hos ART-naive pasienter som behandles for første gang med darunavir i kombinasjon med andre ART.
Danish: Det endokrine system ikke almindelig hypotyroidisme, forhøjet thyroideastimulerende hormon i blodet
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer mindre vanlige hypotyreose, økt tyreoideastimulerende hormon i blodet
Danish: Der skal i forbindelse med coadministration foretages terapeutisk lægemiddelmonitorering af det immunsupprimerende middel.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig inntak må terapeutisk legemiddelmonitorering av det immunsuppressive midlet utføres.
Danish: Til forskel fra ritonavir inducerer cobicistat ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Norwegian Bokmål: I motsetning til ritonavir induserer ikke kobicistat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Danish: - Østrogenholdig prævention og hormonerstatningsbehandling.
Norwegian Bokmål: - Østrogenbasert hormonell prevensjon og hormonsubstitusjonsterapi.
Danish: Et klinisk studie, hvor der anvendtes flere forskellige lægemidler, der metaboliseres af cytochrom CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6, viste en stigning i CYP2C9- og CYP2C19-aktiviteten og en hæmning af CYP2D6-aktiviteten ved tilstedeværelse af darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie hvor en blanding av legemidler som metaboliseres av cytokromene CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6 ble benyttet, viste en økning i CYP2C9- og CYP2C19-aktivitet og en hemming av CYP2D6-aktivitet ved tilstedeværelse av darunavir/ritonavir.
Danish: H2-RECEPTORANTAGONISTER Ranitidin
Norwegian Bokmål: H2-RESEPTORANTAGONISTER Ranitidin
Danish: Behandling med darunavir/cobicistat bør derfor ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, som bliver gravide under behandling med darunavir/cobicistat, bør skiftes til et alternativt regime (se pkt.
Norwegian Bokmål: Behandling med darunavir/kobicistat skal derfor ikke startes under graviditet, og kvinner som blir gravide under behandling med darunavir/kobicistat skal bytte till et alternativt regime (se pkt.
Danish: Data baseret på analyser ved uge 48
Norwegian Bokmål: Data basert på analyser ved uke 48
Danish: - Fortæl din læge, hvis du er allergisk over for sulfonamider(anvendes f.eks. til behandling af visse infektioner).
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du er allergisk mot sulfonamider(brukes for eksempel til behandling av visse infeksjoner).
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIVinfeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Danish: Under det kliniske fase III-studie GS-US-216-130 med darunavir/cobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøgspersoner) oplevede 66,5 % af forsøgspersonerne mindst en bivirkning.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien GS-US-216-130 med darunavir/kobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøkspersoner) fikk 66,5 % av forsøkspersonene minst én bivirkning.
Danish: Der har været rapporter om øget spontan blødningstendens hos patienter med hæmofili, der fik antiretrovirale proteasehæmmere (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert økning av spontane blødninger hos pasienter med hemofili som får antiretrovirale proteasehemmere (se pkt.
Danish: Patienter, der får hormonerstatningsbehandling med østrogen, skal monitoreres klinisk for tegn på østrogenmangel.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogen som hormonsubstitusjonsbehandli ng bør følges klinisk for tegn på østrogenmangel.
Danish: Fentanyl Oxycodon Tramadol
Norwegian Bokmål: Fentanyl Oksykodon Tramadol
Danish: 400 og 800 mg tabletter må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Norwegian Bokmål: 400 mg og 800 mg tabletten er ikke til bruk for barn yngre enn 3 år eller barn som veier mindre enn 40 kg.
Danish: Dosis (to gange daglig i forbindelse med et måltid)
Norwegian Bokmål: Dose (to ganger daglig, i forbindelse med måltid)
Danish: Opbevaringsforhold efter åbning af lægemidlet, se pkt.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter anbrudd, se pkt.
Danish: Hos gnavere var de identificerede målorganer det hæmatopoietiske system, blodkoagulationssystemet, lever og skjoldbruskkirtlen.
Norwegian Bokmål: Hos gnagere var de identifiserte målorganene det hematopoetiske system, koagulasjonssystemet, lever og tyreoidea.
Danish: Genotype / fænotype ved baseline og virologisk udfald Baseline-genotype og darunavir FC (skift i følsomhed i forhold til reference) blev vist at være en forudsigende faktor for virologisk udfald.
Norwegian Bokmål: Baseline genotype eller fenotype og virologisk resultat Baseline genotype og darunavir FC (endring i følsomhet i forhold til referansen) ble vist å være prediktive faktorer for virologisk resultat.
Danish: sammen med mad og drikke Se punkt 3 "Sådan skal du tage Darunavir Krka d.d."
Norwegian Bokmål: sammen med mat og drikke Se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Darunavir Krka d.d.
Danish: Ved de højeste af de testede doser var den systemiske eksponering (baseret på AUC) for darunavir mellem 0,4- og 0,7-fold (mus) og 0,7- og 1-fold (rotter), sammenlignet med den, der blev observeret hos mennesker ved de anbefalede terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering overfor darunavir (basert på AUC) ved de høyeste testede dosene var mellom 0,4 og 0,7 ganger (mus) og 0,7 og 1 gang (rotter) relativt til hva som ble observert ved anbefalte terapeutiske doser hos mennesker.
Danish: I toksikologistudier med gentagne doser til mus, rotter og hunde var der kun begrænset virkning af behandling med darunavir.
Norwegian Bokmål: I toksikologistudier med gjentatt dosering i mus, rotter og hunder var det bare begrenset effekt av behandlingen med darvunir.
Danish: Bivirkninger, som er observeret med darunavir/ritonavir i kliniske studier og efter markedsføring
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med darunavir/ritonavir i kliniske studier og etter markedsføring
Danish: Virologisk respons er defineret, som et fald i plasma hiv-1-RNAniveau på mindst 1,0 log10 i forhold til baseline.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons var definert som en reduksjon i plasma HIV-1 RNA på minst 1,0 log10 fra baseline.
Danish: celletal ≥ 100 x 10
Norwegian Bokmål: 100 celler x 10
Danish: 4.5) - sekalealkaloider (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin,
Norwegian Bokmål: 4.5) - ergotalkaloider (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin,
Danish: Denne inducerende effekt kan vare mindst 2 uger efter seponering af perikon.
Norwegian Bokmål: Induserende effekt kan vedvare i minst 2 uker etter avsluttet behandling med Johannesurt.
Danish: Darunavir/ritonavir bør ikke anvendes til børn under 3 år af sikkerhedsmæssige grunde (se pkt.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir bør ikke brukes til barn yngre enn 3 år grunnet forhold vedrørende sikkerhet (se pkt.
Danish: Interaktioner mellem darunavir/ritonavir og antiretrovirale og non-antiretrovirale lægemidler er opført i tabellen nedenfor.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom darunavir/ritonavir og antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er oppført i tabellen under.
Danish: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3-hæmning)
Norwegian Bokmål: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3-hemming)