FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà assicurare che, prima della commercializzazione, venga fornito a tutti i medici che si prevede che prescrivano/utilizzino Cimzia un pacchetto informativo per il medico, contenente quanto segue:
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, todos os médicos que venham a prescrever/utilizar Cimzia tenham acesso a uma embalagem com informação médica contendo o seguinte:
Italian: Il valore BSA medio al basale era pari al 25% e variava dal 10% al 96%.
Portuguese: A BSA inicial média foi de 25% e variou entre 10% e 96%.
Italian: • il trattamento dell'AR grave, attiva e progressiva in adulti non precedentemente trattati con MTX o con altri DMARDs.
Portuguese: • o tratamento da AR grave, ativa e progressiva em adultos que não tenham sido tratados previamente com MTX ou outros DMARD.
Italian: Lo studio AS0006, eseguito in soggetti senza segni radiografici di infiammazione nelle articolazioni sacroiliache, ha confermato l'effetto precedentemente dimostrato in questo sottogruppo nello studio AS001.
Portuguese: O estudo AS0006, realizado em indivíduos sem sinais radiográficos de inflamação nas articulações sacroilíacas (SI), confirmou o efeito já previamente demonstrado neste subgrupo no estudo AS001.
Italian: • Il dispositivo di sicurezza dell'ago non verrà attivato fino a che l'intera dose non verrà iniettata.
Portuguese: • O dispositivo de segurança da agulha não será ativado se a dose inteira não for administrada.
Italian: I medicinali che si legano al TNFα vengono anche chiamati bloccanti del TNF.
Portuguese: Os medicamentos que se ligam ao TNFα são também chamados bloqueadores do TNFα.
Italian: La risposta ASDAS-MI è stata definita come una riduzione (miglioramento) dell'ASDAS ≥ 2,0 rispetto al basale o il raggiungimento del punteggio più basso possibile (0.6).
Portuguese: A resposta ASDAS-MI foi definida como uma redução na ASDAS (melhoria) ≥ 2,0 relativamente à situação basal, ou como tendo sido alcançada a pontuação mais baixa possível.
Italian: •Conservi ava nella sua custodia dopo l'uso.
Portuguese: • Armazene o ava no estojo após o uso.
Italian: Qualora vi sia sospetto di tubercolosi inattiva ("latente"), deve essere consultato un medico con esperienza nel trattamento della tubercolosi.
Portuguese: Se se suspeitar de tuberculose na forma inativa ("latente"), deve consultar-se um médico com experiência no tratamento da tuberculose.
Italian: Gli studi pivotal non-clinici di sicurezza sono stati condotti sulla scimmia cynomolgus.
Portuguese: Os principais ensaios não-clínicos de segurança foram realizados em macacos cynomolgus.
Italian: Sono state somministrate dosi multiple fino a 800 mg per via sottocutanea e fino a 20 mg/kg per via endovenosa.
Portuguese: Foram administradas doses múltiplas até 800 mg por via subcutânea e 20 mg/kg por via intravenosa.
Italian: È raccomandato un esame periodico della cute, particolarmente per pazienti con fattori di rischio per tumore cutaneo.
Portuguese: Recomenda-se que sejam efetuados exames de pele periódicos, particularmente em doentes com fatores de risco para o cancro da pele.
Italian: Quando valutata utilizzando il precedente metodo ELISA, la presenza di anticorpi contro certolizumab pegol ha prodotto un aumento della clearance di approssimativamente tre volte.
Portuguese: Quando avaliada, utilizando o método ELISA anterior, a presença de anticorpos para o certolizumab pegol resultou num aumento da depuração de aproximadamente 3 vezes.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di certolizumab pegol sono ampiamente proporzionali alla dose.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de certolizumab pegol foram de um modo geral proporcionais à dose.
Italian: Poiché la clearance diminuisce al diminuire del peso corporeo, nelle femmine si può generalmente verificare una maggiore esposizione sistemica a certolizumab pegol.
Portuguese: Como a depuração diminui com a diminuição do peso corporal, o género feminino pode geralmente obter uma maior exposição sistémica ao certolizumab pegol.
Italian: È molto importante che lei dica al medico se ha mai avuto la tubercolosi, o se è stato a stretto contatto con qualcuno che ha avuto la tubercolosi.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se já teve tuberculose ou se já esteve em contacto com alguém com tuberculose.
Italian: I dati provenienti da un modello ex vivo umano di trasferimento placentare a circuito chiuso suggeriscono un basso o trascurabile trasferimento al compartimento fetale.
Portuguese: Os dados provenientes de um modelo humano de transferência placentária em circuito fechado ex vivo sugerem uma passagem reduzida ou negligenciável para o compartimento fetal.
Italian: Il frammento Fab' contiene composti proteici ed è prevedibilmente degradato a peptidi ed aminoacidi mediante proteolisi.
Portuguese: O fragmento Fab' inclui compostos proteicos e espera-se que estes sejam degradados a péptidos e aminoácidos através de proteólise.
Italian: - Se soffre di una malattia del sistema nervoso, come ad esempio la sclerosi multipla, il medico deciderà se deve usare Cimzia.
Portuguese: - Se tem uma doença do sistema nervoso, tal como esclerose múltipla, o seu médico vai decidir se deve utilizar Cimzia.
Italian: La percentuale di risposta si basa sul numero di soggetti che forniscono dati (n), che può differire da N, a quell'endpoint ed a quel tempo.
Portuguese: A percentagem de resposta baseia-se no número de indivíduos que contribui para os dados (n) para aquela variável naquele momento, que pode diferir de N.
Italian: • azoospermia (mancanza di produzione di spermatozoi).
Portuguese: • azoospermia (falta de produção de sémen).
Italian: Vedere inoltre il paragrafo 6.4 per il periodo di validità in relazione alla conservazione a temperatura ambiente fino a un massimo di 25°C.
Portuguese: Ver também a secção 6.4 para informações sobre o prazo de validade relativo à conservação à temperatura ambiente até um máximo de 25 °C.
Italian: Poiché l'eliminazione di certolizumab pegol può richiedere fino a 5 mesi, il monitoraggio deve essere mantenuto per tutto questo periodo di tempo (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Tendo em conta que a eliminação de certolizumab pegol pode demorar até 5 meses, a monitorização deve ser feita de modo contínuo durante este período (ver secção 4.3).
Italian: Parametri
Portuguese: Parâmetros
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Cimzia Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Cimzia Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Non sono emerse evidenze di un aumento del rischio di infezioni in seguito all'esposizione continuata nel tempo.
Portuguese: Não existe evidência de aumento do risco de infeções com exposição continuada ao longo do tempo.
Italian: Se ciò accade, deve interrompere l'uso di Cimzia.
Portuguese: Se tal acontecer, deve interromper a utilização de Cimzia.
Italian: Non provi a toccare l'ago in quanto questo potrebbe attivare la penna preriempita.
Portuguese: Não tente tocar na agulha uma vez que poderá ativar a caneta pré-cheia.
Italian: • problemi muscolari, incluso aumento degli enzimi muscolari
Portuguese: • problemas musculares incluindo aumento das enzimas musculares
Italian: Cimzia le verrà somministrato dal medico o dall'infermiere, in ospedale o in clinica.
Portuguese: Cimzia ser-lhe-á administrado pelo seu médico ou enfermeiro num hospital ou numa clínica.
Italian: Raro fistola (qualunque sede)
Portuguese: Raros fístula (em qualquer local)
Italian: I risultati alla settimana 34 sono mostrati in Tabella 7.
Portuguese: Os resultados na semana 34 são apresentados na Tabela 7.
Italian: La durata massima dello studio è stata di 216 settimane.
Portuguese: A duração máxima do estudo foi de 216 de semanas.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Cimzia sono state valutate rispetto a etanercept nello studio CIMPACT.
Portuguese: A eficácia e segurança de Cimzia foram avaliadas versus etanercept no estudo CIMPACT.
Italian: • difficoltà a respirare, ad ingoiare (questi sintomi possono avere diverse cause)
Portuguese: • dificuldade em respirar, engolir (múltiplas causas para estes sintomas)
Italian: - Una volta che il cappuccio dell'ago è stato rimosso, effettui l'iniezione entro 5 minuti.
Portuguese: Quando a tampa da agulha for removida, deve dar a injeção dentro de 5 minutos.
Italian: Circa il 22% (54/248) dei pazienti che erano positivi per gli anticorpi anti-certolizumab pegol in qualsiasi momento aveva anticorpi classificati come neutralizzanti.
Portuguese: Cerca de 22% (54/248) dos doentes positivos em qualquer momento para anticorpos anticertolizumab pegol possuíam anticorpos classificados como neutralizantes.
Italian: Inoltre, dato che certolizumab pegol è una proteina che si degrada nel tratto gastrointestinale dopo la somministrazione orale, la biodisponibilità assoluta dovrebbe essere molto bassa in un neonato allattato al seno.
Portuguese: Adicionalmente, uma vez que o certolizumab pegol é uma proteína que é degradada no trato gastrointestinal após administração oral, espera-se que a biodisponibilidade absoluta seja muito reduzida num bebé em amamentação.
Italian: - Eviti di rimuovere ava dalla pelle durante l'iniezione per assicurarsi di ricevere interamente la dose.
Portuguese: Evite remover o ava da pele durante a injeção para garantir que recebe a dose completa.
Italian: Aumenti della creatinfosfochinasi
Portuguese: Aumentos da creatinafosfoquinase
Italian: Per le indicazioni sopra riportate, i dati disponibili indicano che la risposta clinica è comunemente raggiunta entro 12 settimane di trattamento.
Portuguese: Para as indicações supracitadas, os dados disponíveis sugerem que a resposta clínica é geralmente obtida em 12 semanas de tratamento.
Italian: • Viene mostrata la velocità di iniezione attualmente selezionata (velocità di rilascio del medicinale).
Portuguese: • A velocidade de injeção atual (taxa de fluxo de medicação) é mostrada.
Italian: Per completare l'iniezione: o Ripeta la fase 2 (Scelta e preparazione del sito di iniezione), utilizzando un differente sito di iniezione o Prema ava saldamente contro la pelle per iniziare nuovamente l'iniezione, e poi o Prema il pulsante (pulsante di avvio/pausa)
Portuguese: Para completar a sua injeção: o Repita o Passo 2 (Escolhendo e preparando um local de injeção), usando um local de injeção diferente o Pressione o ava firmemente contra a pele para começar a injeção novamente, então o Prima o botão (Iniciar / Pausa).
Italian: Vi sono dati insufficienti per fornire una raccomandazione di dosaggio nella compromissione renale moderata e grave.
Portuguese: Os dados existentes são insuficientes para fornecer uma recomendação da dose, em caso de compromisso renal moderado a grave.
Italian: Non sono state segnalate infezioni gravi nei pazienti trattati con placebo.
Portuguese: Nenhuma infeção grave foi notificada nos doentes tratados com placebo.
Italian: • Quando ava è premuto saldamente contro la pelle, viene mostrato il messaggio "Quando pronto premere > una volta".
Portuguese: • Uma vez o ava colocado firmemente contra a sua pele "Quando pronto pressione> uma vez" é mostrado.
Italian: • problemi renali e urinari inclusa riduzione della funzione renale, sangue nelle urine e disturbi urinari
Portuguese: • problemas renais e urinários incluindo alterações da função renal, sangue na urina e perturbações urinárias
Italian: • edema (gonfiore al viso o alle gambe)
Portuguese: • edema (inchaço da cara ou pernas)
Italian: ASDAS-MI Settimana 52 7%
Portuguese: ASDAS-MI Semana 52 7% ASAS 40
Italian: B-1070 Bruxelles
Portuguese: B-1070 Bruxelas
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cimzia nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non è stata ancora stabilita.
Portuguese: A eficácia e segurança de Cimzia em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Italian: Riattivazione del virus dell'epatite B (HBV)
Portuguese: Reativação do vírus da Hepatite B (VHB)
Italian: Comunque questi dati sono insufficienti riguardo alla tossicità riproduttiva umana (vedere paragrafo 5.3).
Portuguese: Contudo, estes estudos são insuficientes para a toxicidade reprodutiva humana (ver secção 5.3).
Italian: • tumori del sangue e del sistema linfatico come linfoma e leucemia
Portuguese: • cancros do sangue e sistema linfático como linfoma e leucemia
Italian: Si raccomanda di aspettare un minimo di 5 mesi dopo l'ultima somministrazione di Cimzia alla madre durante la gravidanza prima della somministrazione di vaccini vivi o attenuati (es., il vaccino BCG), a meno che il beneficio della vaccinazione superi nettamente il rischio teorico della somministrazione di vaccini vivi o attenuati ai neonati.
Portuguese: Recomenda-se esperar um mínimo de 5 meses, após a última administração de Cimzia na mãe, durante a gravidez, antes de administrar vacinas vivas ou vacinas vivas atenuadas (por ex., a vacina BCG), a menos que o benefício da vacinação exceda claramente o risco teórico da administração de vacinas vivas ou vacinas vivas atenuadas nos bebés.
Italian: Di questi, 427 hanno completato 2 anni di follow-up in aperto e sono stati quindi esposti a Cimzia per un totale complessivo di 148 settimane.
Portuguese: Destes, 427 completaram 2 anos de seguimento em estudo aberto e tiveram por isso uma exposição total ao Cimzia de 148 semanas.
Italian: La percentuale della dose materna di certolizumab pegol che raggiunge un neonato in un periodo di 24 ore, è stata stimata da 0,04% a 0,30%.
Portuguese: A percentagem da dose de certolizumab pegol materno que passa para um bebé num período de 24 horas, foi estimada entre 0,04 % e 0,30 %.
Italian: I dati raccolti in maniera prospettica derivanti da più di 500 gravidanze di donne esposte al trattamento con Cimzia con esiti di gravidanza noti, che includono più di 400 donne in gravidanza esposte durante il primo trimestre, non indicano un effetto malformativo dovuto a Cimzia.
Portuguese: Dados recolhidos prospetivamente de mais de 500 mulheres grávidas expostas a Cimzia com resultados da gravidez conhecidos, incluindo mais de 400 gravidezes expostas durante o primeiro trimestre, não indicam que Cimzia provoque malformações.
Italian: • aborto spontaneo
Portuguese: • aborto espontâneo.
Italian: In casi di sovradosaggio si raccomanda un attento monitoraggio del paziente per qualsiasi effetto o reazione avversa e l'inizio immediato di un appropriato trattamento sintomatico.
Portuguese: Em casos de sobredosagem recomenda-se que os doentes sejam monitorizados com atenção para qualquer reação ou efeito adverso e que o tratamento sintomático adequado seja imediatamente iniciado.
Italian: Verifichi che "l'indicatore di livello del medicinale", di colore rosso, si trovi nella parte superiore della cartuccia.
Portuguese: Verifique se o "indicador de nível de medicação" vermelho está na parte superior do cartucho.
Italian: • Spinga la testa dello stantuffo fino in fondo, fino a che è stata somministrata l'intera dose e la testa dello stantuffo è tra le clip di attivazione del dispositivo di protezione dell'ago.
Portuguese: • Empurre a cabeça do êmbolo até o fim, até que a dose inteira tenha sido administrada e a cabeça do êmbolo esteja entre os grampos de ativação da proteção da agulha.
Italian: Non ci sono evidenze che la terapia con Cimzia abbia un effetto sulla coagulazione in vivo.
Portuguese: Não existe evidência de que a terapêutica com Cimzia tenha um efeito na coagulação in vivo.
Italian: • Scelga un punto sulla coscia o sulla pancia.
Portuguese: • Escolha um local na sua coxa ou barriga.
Italian: Persone con un'artrite reumatoide più grave e che soffrono della malattia da lungo tempo possono correre un rischio mediamente più alto di sviluppare un tipo di cancro che colpisce il sistema linfatico, detto linfoma.
Portuguese: As pessoas com artrite reumatoide mais grave que já têm a doença há bastante tempo podem ter um risco maior de desenvolver um tipo de cancro que afeta o sistema linfático chamado linfoma.
Italian: Ripeta il processo di iniezione dal punto 2.
Portuguese: Repita o processo de injeção começando na Etapa 2
Italian: In uno studio clinico con un altro antagonista del TNF sono stati osservati un peggioramento dell'insufficienza cardiaca congestizia e un incremento della mortalità per insufficienza cardiaca congestizia.
Portuguese: Num ensaio clínico com outro antagonista do TNF, foi observado um agravamento da insuficiência cardíaca congestiva e um incremento da mortalidade devido a insuficiência cardíaca congestiva.
Italian: Il TNFα è una citochina chiave pro-infiammatoria con un ruolo centrale nei processi infiammatori.
Portuguese: O TNFα é uma citoquina pró-inflamatória chave com um papel central em processos inflamatórios.
Italian: Studio RA-II Combinazione con metotrexato (24 settimane)
Portuguese: Estudo RA-II Associação com metotrexato (24 semanas)
Italian: - Se ava viene accidentalmente rimosso dalla pelle durante l'iniezione, il processo si interromperà automaticamente e l'ago si ritrae in ava.
Portuguese: Se o ava for acidentalmente removido da pele durante a injeção, a injeção irá parar automaticamente e a agulha voltará para o interior do ava.
Italian: Questo aiuterà a ridurre il fastidio durante l'iniezione.
Portuguese: Isso ajudará a reduzir o desconforto ao injetar.
Italian: Preparazione
Portuguese: Preparação
Italian: Cimzia deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza cardiaca lieve (classe NYHA I/II).
Portuguese: Cimzia deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
Italian: Valutazione per il trattamento di segni e sintomi ed inibizione del danno strutturale.
Portuguese: Avaliação para tratamento dos sinais e sintomas e inibição da lesão estrutural.
Italian: Gli altri casi erano costituiti da una varietà di diverse neoplasie maligne e includevano neoplasie maligne rare di solito associate a immunosoppressione.
Portuguese: Os outros casos representavam uma variedade de outras doenças malignas diferentes e incluíam doenças malignas raras geralmente associadas à imunossupressão.
Italian: • Lasci il cappuccio dell'ago - ciò permette ad ava di controllare se il medicinale è utilizzabile.
Portuguese: • Solte a tampa da agulha - isto permite o ava verificar se a medicação é utilizável.
Italian: Se si verificano reazioni gravi, la somministrazione di Cimzia deve essere immediatamente interrotta e deve essere istituita un'appropriata terapia.
Portuguese: Se ocorrerem reações graves, a administração de Cimzia deve ser descontinuada imediatamente e instituída uma terapêutica adequada.
Italian: (vedere "Cimzia contiene sodio acetato e sodio cloruro" nella sezione 2).
Portuguese: "Cimzia contém acetato de sódio e cloreto de sódio" na secção 2).
Italian: Cimzia ha un'alta affinità per il TNFα umano e lo lega con una costante di dissociazione (Kd) di 90 pM.
Portuguese: Cimzia tem uma elevada afinidade para o TNFα humano e liga-se com uma constante de dissociação (KD) de 90 pM.
Italian: In aggiunta, gli studi RA-I e RA-II prevedevano il ritiro obbligatorio alla settimana 16 per i non-responders, la maggior parte dei quali assumevano il placebo.
Portuguese: Para além disso, os estudos RA-I e RA-II previam uma descontinuação obrigatória dos doentes que ainda não tivessem respondido à terapêutica na Semana 16, a maioria dos quais estava a receber placebo.
Italian: In tutte le situazioni descritte di seguito, il rapporto beneficio/rischio della terapia con Cimzia deve essere considerato molto attentamente.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação risco/benefício da terapêutica com Cimzia deve ser considerada cuidadosamente.
Italian: La PEGilazione, ovvero il legame covalente di polimeri di PEG ai peptidi, rallenta l'eliminazione di questi prodotti dalla circolazione tramite una varietà di meccanismi, tra cui la diminuzione della clearance renale, la riduzione della proteolisi e la riduzione dell'immunogenicità.
Portuguese: A peguilação, ligação covalente dos polímeros de PEG aos péptidos, atrasa a eliminação destes da circulação por uma variedade de mecanismos, incluindo diminuição da depuração renal, diminuição da proteólise e diminuição da imunogenicidade.
Italian: Non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla dose (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações de doses (ver secção 5.2).
Italian: Non vi è evidenza di un aumentato rischio di infezioni in caso di esposizione continuata nel tempo (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Não existe evidência de aumento do risco de infeções com exposição continuada ao longo do tempo (ver secção 4.4).
Italian: Tuttavia, non è stato osservato alcun effetto dell'età in un'analisi farmacocinetica di popolazione in pazienti con artrite reumatoide in cui 78 soggetti (13,2% della popolazione) erano di età pari o superiore a 65 anni e il più anziano aveva 83 anni.
Portuguese: Contudo, não se verificou nenhum efeito da idade numa análise farmacocinética populacional em doentes com artrite reumatoide dos quais 78 indivíduos (13,2% da população) tinham uma idade igual ou superior a 65 anos e o individuo mais idoso tinha 83 anos.
Italian: Regime di trattamento randomizzato, in doppio cieco dalla settimana 18 alla 34
Portuguese: Regime de tratamento aleatorizado, duplamente cego, nas semanas de 18 a 34
Italian: • sepsi (infezione grave che può portare a danno d'organo, shock o morte)
Portuguese: • sepsia (infeção grave que pode resultar na falência dos órgãos, choque ou morte)
Italian: • Accenda ava:
Portuguese: • Ligue o ava:
Italian: Il contatto con il lattice di gomma naturale può causare gravi reazioni allergiche negli individui sensibili al lattice.
Portuguese: O contacto com o látex de borracha natural pode causar reações alérgicas graves em indivíduos sensíveis ao látex.
Italian: Verifichi che l'indicatore di livello del medicinale, di colore rosso, si trovi nella parte inferiore della cartuccia - questo significa che ha effettuato l'intera iniezione.
Portuguese: Verifique se o indicador de nível de medicação vermelho está na parte inferior do cartucho - isso mostra que administrou toda a sua injeção.
Italian: Questo medicinale è esclusivamente monouso.
Portuguese: Este medicamento é apenas para uso único.
Italian: Cimzia in combinazione con metotrexato può essere utilizzato anche per trattare l'artrite reumatoide grave, attiva e progressiva senza precedente uso di metotrexato o di altri medicinali.
Portuguese: Cimzia em combinação com o metotrexato pode também ser usado para tratar a artrite reumatoide grave, ativa e progressiva, sem a utilização prévia de metotrexato ou outros medicamentos.
Italian: La biodisponibilità (F) di certolizumab pegol è approssimativamente del 80% (intervallo da 76% a 88%) in seguito a somministrazione sottocutanea, se confrontata con la somministrazione endovenosa.
Portuguese: O certolizumab pegol tem uma biodisponibilidade (F) de aproximadamente 80% (varia entre 76% e 88%) após uma administração subcutânea comparando com uma administração intravenosa.
Italian: La cartuccia per dispositivo di somministrazione è anche definita "medicinale".
Portuguese: O cartucho dispensador de dose é também referido como "medicamento".
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Portuguese: As categorias de frequência foram definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raros < 1/10.000), desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Italian: Il punteggio PGA al basale variava da moderato (70%) a grave (30%).
Portuguese: A pontuação PGA da situação basal variou entre moderada (70%) e grave (30%).