FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”) a disease where the body's immune system attacks the body.
Portuguese: - Lúpus eritematoso sistémico (também denominado “lúpus” ou “LES”), uma doença em que o sistema imunitário ataca o próprio corpo.
English: You can take Tolucombi with or without food.
Portuguese: Pode tomar Tolucombi com ou sem alimentos.
English: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Tolucombi” and “Warnings and precautions”).
Portuguese: - Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Tolucombi” e “Advertências e precauções”).
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Tolucombi.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de um aumento da pressão no seu olho e podem acontecer horas ou semanas após tomar Tolucombi.
English: - if you have severe kidney disease.
Portuguese: - se tem uma doença renal grave.
English: - If you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
Portuguese: - Caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
English: A clear cumulative dose-response relationship was observed for both BCC and SCC.
Portuguese: Observou-se uma clara relação da resposta à dose cumulativa para BCC e SCC.
English: - Cholestasis and biliary obstructive disorders.
Portuguese: - Colestase e perturbações obstrutivas biliares.
English: It is important that you take Tolucombi every day until your doctor tells you otherwise.
Portuguese: É importante que tome Tolucombi todos os dias, até indicação em contrário por parte do seu médico.
English: Patients weighing 58.8 kg or less with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take this medicinal product.
Portuguese: Os doentes que pesem 58,8 kg ou menos com intolerância à frutose hereditária (HFI) não devem tomar este medicamento.
English: The safety and efficacy of Tolucombi in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tolucombi em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
English: Tolucombi tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Portuguese: Os comprimidos de Tolucombi são para administração oral uma vez por dia e devem ser tomados com líquido, com ou sem alimentos.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1,000 a <1/100); raros (≥1/10,000 a <1/1,000); muito raros (<1/10,000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: If you take more Tolucombi than you should
Portuguese: Se tomar mais Tolucombi do que deveria
English: Based on cumulative renal excretion of hydrochlorothiazide the absolute bioavailability was about 60 %.
Portuguese: Com base na excreção renal cumulativa de hidroclorotiazida, a sua biodisponibilidade absoluta foi de aproximadamente 60%.
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for Tolucombi.
Portuguese: A incidência aumentada de sepsis foi observada apenas com telmisartan, no entanto não pode ser excluída relativamente ao Tolucombi.
English: (It is also better to avoid Tolucombi in early pregnancy-see pregnancy section.)
Portuguese: (Também é preferível não tomar Tolucombi no início da gravidez - ver secção Gravidez.)
English: There are no adequate data from the use of Tolucombi in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de Tolucombi em mulheres grávidas.
English: What Tolucombi is and what it is used for
Portuguese: O que é Tolucombi e para que é utilizado
English: Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100 %.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos efetuados em doentes com compromisso hepático demonstraram um aumento da biodisponibilidade absoluta até perto de 100%.
English: - The active substance hydrochlorothiazide can cause an unusual reaction, resulting in a decrease in vision and eye pain.
Portuguese: - A substância ativa hidroclorotiazida pode causar uma reação não usual, que leva a uma diminuição da visão e dor ocular.
English: Telmisartan is highly bound to plasma proteins (>99.5 %) mainly albumin and alpha l-acid glycoprotein.
Portuguese: Telmisartan liga-se fortemente às proteínas plasmáticas (> 99,5%), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1.
English: Terminal elimination half-life was >20 hours.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal foi >20 horas.
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including Tolucombi).
Portuguese: Também foram notificados casos raros com os antagonistas dos recetores da angiotensina II (incluindo Tolucombi).
English: Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including telmisartan: Baclofen, amifostine.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacológicas, pode-se esperar que os seguintes medicamentos potenciem os efeitos hipotensivos de todos os anti-hipertensores incluindo o telmisartan: baclofeno, amifostina.
English: Patients weighing 58.8 kg or less must take into consideration that sorbitol is a source of fructose and if your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Portuguese: Doentes que pesem 58,8 kg ou menos devem ter em consideração que o sorbitol é uma fonte de frutose e se o seu médico lhe disse que tem (ou o seu filho tem) uma intolerância a alguns açúcares ou se foi diagnosticado com intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara em que a pessoa não consegue digerir a frutose, fale com o seu médico antes de você (ou o seu filho) tomar ou receber este medicamento.
English: Talk to your doctor before taking Tolucombi, if you are taking: - digoxin.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Tolucombi se está a tomar: - digoxina.
English: Gastric lesions could be prevented/ameliorated by oral sodium chloride solution supplementation and group housing of animals.
Portuguese: Foi possível prevenir/melhorar as lesões gástricas com suplementos orais de solução de cloreto de sódio e alojamento em grupo dos animais.
English: - if you are allergic to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines.
Portuguese: - se tem alergia à hidroclorotiazida ou a qualquer outro medicamento derivado das sulfonamidas.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Tolucombi before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Tolucombi.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Tolucombi antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Tolucombi.
English: Symptoms include acute onset of decreased visual acuity or ocular pain and typically occur within hours to weeks of medicinal product initiation.
Portuguese: Os sintomas incluem uma diminuição aguda da acuidade visual ou dor ocular e tipicamente ocorrem horas ou semanas após o início do medicamento.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with angiotensin II receptor antagonists, similar risks may exist for this class of drugs.
Portuguese: Enquanto não existem dados de estudos epidemiológicos controlados relativos ao risco associado aos antagonistas dos recetores da angiotensina II, os riscos para esta classe de medicamentos poderão ser semelhantes.
English: As with all other angiotensin II receptor antagonists telmisartan is apparently less effective in lowering blood pressure in black patients than in non blacks, possibly because of higher prevalence of low renin states in the black hypertensive population.
Portuguese: Como com outros antagonistas dos recetores da angiotensina II, o telmisartan é aparentemente menos eficaz na redução da pressão arterial em doentes de raça negra do que em não negros, possivelmente devido à maior prevalência de baixos níveis de renina na população negra hipertensa.
English: pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV.)
Portuguese: pentamidina, esparfloxacina, terfenadina, vincamina IV).
English: - Cholestyramine and colestipol, medicines for lowering blood fat levels.
Portuguese: - Colestiramina e colestipol, medicamentos utilizados para reduzir os níveis de gordura no sangue.
English: - Muscle relaxing medicines, such as tubocurarine.
Portuguese: - Relaxantes musculares como a tubocurarina.
English: Coadministration of lithium and Tolucombi is not recommended (see section 4.4).
Portuguese: A administração concomitante de lítio e Tolucombi não é recomendada (ver secção 4.4).
English: An updated RMP shall be submitted by CHMP agreed deadline.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado até prazo acordado com o CHMP.
English: Holjevca 20/E, 10 450 Jastrebarsko, Croatia
Portuguese: Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croácia
English: Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of telmisartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Portuguese: Presumivelmente através de um bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona, a administração simultânea de telmisartan tende a reverter a perda de potássio associada a estes diuréticos.
English: - if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from liver and the gall bladder) or any other severe liver disease.
Portuguese: - se tem problemas hepáticos graves, tais como colestase ou obstrução biliar (problemas relacionados com a drenagem da bílis do fígado e vesícula biliar), ou qualquer outra doença hepática grave.
English: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poland TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany KRKA - FARMA d.o.o.,V.
Portuguese: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polónia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha KRKA - FARMA d.o.o.,V.
English: - Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
Portuguese: - Estenose da artéria renal (contração dos vasos sanguíneos de um ou de ambos os rins).
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Tolucombi.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica ao seu caso, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tolucombi.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Tolucombi.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Tolucombi.
English: Therefore, the use of Tolucombi is not recommended.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de Tolucombi.
English: See section 2 "Tolucombi contains lactose, sorbitol and sodium".
Portuguese: Ver secção 2 "Tolucombi contém lactose, sorbitol e sódio".
English: Based on the experience with the use of other medicinal products that blunt the renin-angiotensin system, concomitant use of the above medicinal products may lead to increases in serum potassium and is, therefore, not recommended (see section
Portuguese: Com base na experiência obtida com outros medicamentos que bloqueiam o sistema renina-angiotensina, o uso concomitante dos medicamentos acima mencionados pode conduzir a um aumento do potássio sérico pelo que, não é recomendado (ver secção 4.4).
English: - Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Portuguese: - Compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min).
English: An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in Tolucombi, minimal or no effects were reported.
Portuguese: Um aumento dos níveis de colesterol e de triglicéridos foi associado à terapêutica com diuréticos tiazídicos; todavia, com a posologia de 12,5 mg, presente em Tolucombi, foram notificados apenas efeitos mínimos ou nulos.
English: Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000).
Portuguese: Raramente pode ocorrer angioedema grave (≥1/10,000 a <1/1,000).
English: Experience with Tolucombi is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Portuguese: A experiência de que se dispõe com Tolucombi em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado é modesta, pelo que se recomenda a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
English: Because no information is available regarding the use of Tolucombi during breast-feeding, Tolucombi is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Tolucombi durante o aleitamento, a terapêutica com Tolucombi não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém nascidos ou prematuros.
English: Hydrochlorothiazide is not metabolised in man.
Portuguese: Hidroclorotiazida: Hidroclorotiazida não é metabolizada no homem.
English: Children and adolescents The use of Tolucombi in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de Tolucombi em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
English: Other antihypertensive agents Telmisartan may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Portuguese: Outros agentes anti-hipertensivos Telmisartan pode aumentar os efeitos hipotensores de outros agentes anti-hipertensores.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide.
Portuguese: Foram notificados casos de exacerbação ou ativação de lupus eritematoso sistémico com o uso de diuréticos tiazídicos, incluindo hidroclorotiazida.
English: - any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Portuguese: - algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
English: High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness.
Portuguese: A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode por vezes causar ataques cardíacos, insuficiência cardíaca ou renal, acidentes vasculares cerebrais ou cegueira.
English: Pharmacotherapeutic group: Agents acting on the renin-angiotensin system; angiotensin II antagonists and diuretics, ATC code:C09DA07.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes com acção sobre o sistema renina-angiotensina, antagonistas dos recetores da angiotensina II e diuréticos, código ATC: C09DA07.
English: The effect of Tolucombi may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. acetylsalicyl acid or ibuprofen).
Portuguese: O efeito de Tolucombi pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno).
English: - Hypersensitivity to other sulphonamide-derived substances (since hydrochlorothiazide is a sulphonamide-derived medicinal product).
Portuguese: - Hipersensibilidade a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (a hidroclorotiazida é uma substância derivada das sulfonamidas).
English: In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking Tolucombi.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deverá informar o seu médico que se encontra a tomar Tolucombi.
English: Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Tolucombi, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Portuguese: Embora não tenham sido documentados casos de hipercaliemia clinicamente significativa com Tolucombi, entre os fatores de risco para o desenvolvimento de hipercaliemia incluem-se insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
English: What Tolucombi is and what it is used for What you need to know before you take Tolucombi How to take Tolucombi
Portuguese: O que é Tolucombi e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tolucombi Como tomar Tolucombi
English: In a follow-up trial with the 80 mg/25 mg combination, blood pressure was further decreased (resulting in an overall reduction of 11.5/9.9 mmHg (SBP/DBP).
Portuguese: Num ensaio de seguimento com a combinação 80 mg/25 mg, a pressão arterial diminuiu ainda mais (resultando numa redução total de 11,5/9,9 mmHg (PAS/PAD).
English: The elimination half-life is not changed in patients with hepatic impairment.
Portuguese: A semivida de eliminação não se altera em doentes com compromisso hepático.
English: Hydrochlorothiazide is excreted almost entirely as unchanged substance in urine.
Portuguese: A hidroclorotiazida é excretada quase completamente como medicamentoinalterado na urina.
English: Adverse reactions reported in all clinical trials and occurring more frequently (p ≤0.05) with telmisartan plus hydrochlorothiazide than with placebo are shown below according to system organ class.
Portuguese: As reações adversas notificadas em todos os ensaios clínicos e que ocorrem mais frequentemente (p≤0,05) em doentes tratados com telmisartan mais hidroclorotiazida do que com placebo encontramse descritas na tabela seguinte de acordo com as classes de sistemas de órgãos.
English: Tolucombi may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Portuguese: Tolucombi pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
English: Influenza-like illness, pain
Portuguese: Doença do tipo gripal, dor
English: Tolucombi may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Portuguese: Tolucombi pode aumentar o efeito redutor da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para baixar a pressão arterial ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
English: Sepsis* (often called "blood poisoning"), is a severe infection with whole-body inflammatory response, rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) or of unknown frequency (toxic epidermal necrolysis) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Portuguese: Sepsis* (muitas vezes designada “envenenamento sanguíneo”) é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório, rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema), formação de bolhas e descamação da camada superior da pele (necrólise epidérmica tóxica); estes efeitos são raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) ou de frequência desconhecida (necrólise epidérmica tóxica), mas são extremamente graves e os doentes devem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente.
English: Cholestyramine and colestipol resins Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Portuguese: Colestiramina e resinas do colestipol A absorção de hidroclorotiazida diminui na presença de resinas de troca aniónica.
English: Beta-blockers and diazoxide The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Portuguese: Beta-Bloqueadores e diazoxida O efeito hiperglicémico dos bloqueadores-beta e diazoxida pode ser potenciado pelos tiazídicos.
English: Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of Tolucombi, hyperkalaemia might occur.
Portuguese: Reciprocamente, e devido ao antagonismo dos recetores da angiotensina II (AT1) pelo constituinte telmisartan de Tolucombi, poderá ocorrer hipercaliemia.
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Portuguese: Estenose da válvula aórtica e mitral, miocardiopatia hipertrófica obstrutiva À semelhança do que sucede com outros vasodilatadores, está indicada precaução especial em doentes que apresentam estenose aórtica ou mitral ou miocardiopatia hipertrófica obstrutiva.
English: What Tolucombi contains - The active substances are telmisartan and hydrochlorothiazide.
Portuguese: Qual a composição de Tolucombi - As substâncias ativas são telmisartan e a hidroclorotiazida.
English: There is no experience regarding the administration of Tolucombi in patients with recent kidney transplantation.
Portuguese: Não se dispõe de qualquer experiência relativa à administração de Tolucombi em doentes com transplante renal recente.
English: Eczema, drug eruption, toxic skin eruption
Portuguese: Eczema, erupção causada pelo medicamento, erupção cutânea tóxica
English: Insomnia, sleep disorders
Portuguese: Insónia, perturbação do sono
English: Tolucombi should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Portuguese: Tolucombi deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
English: Hypersensitivity, anaphylactic reactions
Portuguese: Hipersensibilidade, reações anafiláticas
English: Amantadine Thiazides may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Portuguese: Amantadina Os tiazídicos podem aumentar o risco de reações adversas causados pela amantidina.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Tolucombi if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses: - Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (water tablets), low-salt diet, diarrhoea, vomiting, or haemodialysis.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Tolucombi se sofre ou sofreu de alguma das seguintes condições ou doenças: - Pressão arterial baixa (hipotensão), que pode ocorrer se estiver desidratado (perda excessiva de água corporal) ou se tiver deficiência em sais devido a terapêutica com diuréticos (comprimidos diuréticos), dieta pobre em sal, diarreia, vómitos ou hemodiálise.
English: C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11 % of the measured radioactivity in plasma.
Portuguese: Após administração de uma dose única de telmisartan marcado com 14C, o glucorónido representa aproximadamente 11% da radioatividade medida no plasma.