FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zometa was only to be used if the breast cancer was ‘hormone receptor positive' (the cancer is likely to respond to hormonal treatment), and in combination with hormonal treatment.
Dutch: Zometa zou alleen worden gebruikt wanneer de borstkanker ‘hormoonreceptorpositief' was (dat wil zeggen dat de kanker waarschijnlijk op hormonale behandeling reageert) en in combinatie met hormonale behandeling.
English: The Committee noted that the treatments used in the control groups to which Zometa was compared were not all representative of the standards of care in Europe.
Dutch: Het Comité merkte op dat niet alle gebruikte behandelingen in de controlegroepen waarmee Zometa werd vergeleken, representatief waren voor de zorgstandaarden in Europa.
English: Zometa is a medicine that contains the active substance zoledronic acid.
Dutch: Zometa is een geneesmiddel dat de werkzame stof zoledroninezuur bevat.
English: It also had concerns regarding the way the study in early breast cancer had been carried out.
Dutch: Het had ook bedenkingen over de manier waarop het onderzoek naar vroege borstkanker was uitgevoerd.
English: Zoledronic acid, the active substance in Zometa, blocks an enzyme called ‘farnesyl pyrophosphate synthase'.
Dutch: Zoledroninezuur, de werkzame stof in Zometa, blokkeert een enzym dat ‘pyrofosfaatsynthase van farnesyl' wordt genoemd.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the medicine could not have been approved based on the data presented by the company.
Dutch: Het CHMP was daarom op het ogenblik van de intrekking van mening dat het geneesmiddel op grond van de door de firma overgelegde gegevens niet kon worden goedgekeurd.
English: By blocking this enzyme, it was expected to prevent the growth of cancer cells and cause their death.
Dutch: Verwacht werd dat zoledroninezuur door dit enzym te blokkeren de groei van kankercellen zou voorkomen en ervoor zou zorgen dat deze cellen afsterven.
English: The company provided data from one main study to support the use of Zometa in early breast cancer.
Dutch: De firma heeft gegevens van één hoofdonderzoek overgelegd ter ondersteuning van het gebruik van Zometa bij vroege borstkanker.
English: Based on the review of the data and the company's responses to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Zometa could not have been approved for the adjuvant treatment of early breast cancer.
Dutch: Op basis van de bestudering van de informatie en de antwoorden van de firma op de vragenlijst van het CHMP, had het Comité op het ogenblik van de intrekking enkele bedenkingen en was het de voorlopige mening toegedaan dat Zometa voor de adjuvante behandeling van vroege borstkanker niet kon worden goedgekeurd.
English: Early breast cancer is breast cancer that has not spread and has been treated by surgery.
Dutch: Vroege borstkanker is borstkanker die niet is uitgezaaid en die operatief is behandeld.
English: The Committee had concerns that the anti-tumour activity of Zometa when used as add-on had not been sufficiently supported by the data from the study.
Dutch: Het Comité had bedenkingen dat de antitumoractiviteit van Zometa bij gebruik als aanvullende behandeling niet voldoende werd ondersteund door de gegevens uit het onderzoek.
English: Zometa can also be used to treat hypercalcaemia (high levels of calcium in the blood) caused by tumours.
Dutch: Zometa kan ook worden gebruikt voor de behandeling van door tumoren veroorzaakte hypercalciëmie (hoog calciumgehalte in het bloed).
English: The way Zometa is expected to works in early breast cancer is not fully elucidated.
Dutch: De verwachte werkingswijze van Zometa bij vroege borstkanker is niet volledig opgehelderd.
English: On 14 December 2010, Novartis Europharm Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Zometa, in the treatment of early breast cancer in premenopausal women.
Dutch: Op 14 december 2010 heeft de firma Novartis Europharm Limited het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) officieel op de hoogte gebracht van haar beslissing haar aanvraag van een nieuwe indicatie voor Zometa in te trekken.
English: Zometa was expected to be used as an adjuvant (add-on) in the treatment of early breast cancer in women who have not been through the menopause.
Dutch: Zometa zou worden gebruikt als een adjuvans (aanvulling) bij de behandeling van vroege borstkanker bij vrouwen die nog ( niet) in de overgang zijn.
English: Studies and Reviews
Dutch: Studies en beoordelingen
English: Particular attention should be given to indication, dosage and duration of treatment.
Dutch: Bijzondere aandacht moet worden geschonken aan indicatie, dosering en behandelduur.
English: Post-marketing surveillance
Dutch: Post-marketingcontrole
English: This study should address the relative risk of nimesulide in respect to other NSAIDs to cause severe hepatic reactions leading to transplants.
Dutch: Deze studie moet gericht zijn op het relatieve risico van nimesulide in vergelijking met andere NSAID's op het veroorzaken van ernstige hepatische reacties die transplantaties noodzakelijk maken.
English: Further updates of the Risk Management Plan should be submitted for assessment at national level.
Dutch: Verdere bijwerkingen van het risicobeheersplan moeten op nationaal niveau ter beoordeling worden voorgelegd.
English: The following conditions in relation to post-marketing surveillance, studies and review and communication shall be fulfilled by the Marketing Authorisation Holders of nimesulide containing medicinal products (systemic formulation).
Dutch: Aan de volgende voorwaarden met betrekking tot post-marketingcontrole, studies, beoordelingen en communicatie moeten de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen van nimesulidebevattende geneesmiddelen (systemische formulering) voldoen:
English: This retrospective study should lead to a follow-up prospective study in transplant centres.
Dutch: De retrospectieve studie moet leiden tot een prospectief vervolgonderzoek in transplantatiecentra.
English: The draft DHPC should be submitted to the CHMP within one month after adoption of the Commission Decision.
Dutch: De ontwerpbrief moet het CHMP binnen een maand na vaststelling van het besluit van de Commissie worden voorgelegd.
English: The protocol should be submitted to the CHMP by 3 months after the completion of the final study report of the retrospective study for review and agreement.
Dutch: Het protocol moet uiterlijk 3 maanden na afronding van het eindverslag van de retrospectieve studie het CHMP ter beoordeling en goedkeuring worden voorgelegd.
English: The communication shall include comprehensive information on the safety risks associated with the use of nimesulide.
Dutch: De brief moet uitvoerige informatie bevatten over de veiligheidsrisico's bij het gebruik van nimesulide.
English: The final study reports of the above studies should be submitted to the National Competent Authorities for assessment.
Dutch: De eindverslagen van bovengenoemde studies moeten bij de nationale bevoegde instanties ter beoordeling worden ingediend.
English: • The MAHs should conduct a pre-clinical study on identification of reactive metabolites and protein adduct information.
Dutch: • De vergunninghouders moeten een preklinische studie uitvoeren naar het vaststellen van reactieve metabolieten en informatie over proteïneadduct.
English: These PSURs should include a specific overview of the hepatic reactions.
Dutch: Deze periodieke veiligheidsupdates moeten in het bijzonder een overzicht van de hepatische reacties bevatten.
English: • The MAHs should conduct a retrospective cohort study in transplant centres.
Dutch: • De vergunninghouders moeten een retrospectieve cohortstudie verrichten in transplantatiecentra.
English: A report should be provided to the National Competent authorities for assessment every 6 months as part of the PSUR (starting within one semester after adoption of the Commission Decision).
Dutch: De nationale bevoegde instanties zullen iedere zes maanden een verslag moeten krijgen als onderdeel van de periodieke veiligheidsupdate (het eerste verslag moet binnen zes maanden na vaststelling van het besluit van de Commissie worden ingediend).
English: The MAHs should strengthen the medical review, refine the monitoring of reporting rates, and improve the quality of Individual Case Safety Reports of nimesulide.
Dutch: De vergunninghouders moeten de medische beoordelingen, de monitoring van het aantal meldingen en de kwaliteit van individuele veiligheidsrapporten betreffende nimesulide verbeteren.
English: • The MAHs should submit a revised Risk Management Plan for nimesulide, considering the comments raised during this procedure, to the CHMP.
Dutch: • De vergunninghouders moeten het CHMP een herzien risicobeheersplan voor nimesulide voorleggen met inachtneming van de opmerkingen die tijdens deze procedure zijn gemaakt.
English: • The MAHs should conduct a review of epidemiological data to review the risk of hepatic damage from nimesulide in comparison with other NSAIDs
Dutch: • De vergunninghouders moeten epidemiologische gegevens bestuderen om het risico op hepatische schade door nimesulide in vergelijking met andere NSAID's te beoordelen.
English: • The MAHs should perform a survey to clarify the modes of use of nimesulide in selected EU Member States to identify potential misuse.
Dutch: • De vergunninghouders moeten onderzoek verrichten naar de wijze waarop nimesulide in bepaalde lidstaten wordt gebruikt teneinde eventueel misbruik te kunnen vaststellen.
English: These PSURs should be submitted to the National Competent Authorities for assessment.
Dutch: Deze periodieke veiligheidsupdates moeten de nationale bevoegde instanties ter beoordeling worden voorgelegd.
English: Competent authorities for assessment within one year after adoption of the Commission Decision.
Dutch: Er moet binnen een jaar na vaststelling van het besluit van de Commissie een verslag ter beoordeling worden gezonden naar de nationale bevoegde instanties.
English: Hepatic reactions should be given cumulatively and for the period covered by the PSUR.
Dutch: Hepatische reacties moeten zowel in hun totaliteit als voor het tijdsbestek van de periodieke veiligheidsupdate worden vermeld.
English: The MAHs should expedite and submit all safety reports and case series in PSURs for nimesulide, with a six monthly periodicity.
Dutch: De vergunninghouders moeten iedere zes maanden alle veiligheidsverslagen en gevalsbeschrijvingen in periodieke veiligheidsupdates voor nimesulide indienen.
English: • The MAHs should perform a monitoring activity to evaluate the effectiveness of risk communication on nimesulide.
Dutch: • De vergunninghouders moeten erop toezien dat de mededeling over de risico's van nimesulide doeltreffend is.
English: • The MAHs should inform healthcare professionals on the outcome of this review on nimesulide via a “Direct Healthcare Professional Communication” (DHPC) to be agreed with the CHMP.
Dutch: • De vergunninghouders moeten artsen en apothekers en betrokken verplegend personeel in overleg met het CHMP schriftelijk informeren over de resultaten van deze herziening.
English: Name Strength
Dutch: Naam Sterkte Farmaceutische
English: ETHYPHARM 17/21 rue Saint-Matthieu 78550 Houdan
Dutch: ZOMORPH CAPSULES XL 120mg
English: 1 ml (120 mg/ml) 1 pre-filled pen + 2 alcohol pads
Dutch: 1 voorgevulde pen + 2 alcoholdoekjes
English: 75014 PARIS
Dutch: 75014 Paris France
English: em., H-1036 Budapest Hungary
Dutch: H-1036 Budapest Hungary
English: 13353 Berlin
Dutch: D-13353 Berlin
English: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela - Carnaxide
Dutch: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
English: MAROUSSI GR-15125 ATHENS
Dutch: Athens GR-15125
English: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Dutch: 28108 Alcobendas Madrid
English: LADEEPHARMA PHARMACEUTICAL Limited Lajos u. 48-66, E ép.
Dutch: Ladeepharma Pharmaceutical Limited Lajos u. 48-66
English: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Dutch: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
English: Sandoz d.d Verovskova 57, 1000 Ljubljana
Dutch: Sandoz d.d Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for cyproterone acetate/ethinylestradiol containing medicinal products
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de Lidstaten
English: TEVA PHARMA, SLU Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Dutch: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid
English: LABORATOIRES MAJORELLE 80-82 rue Gallieni 92100 BOULOGNE BILLANCOURT FRANCE
Dutch: Laboratoires Majorelle 80-82 rue Gallieni 92100 Boulogne Billancourt
English: Berlifarma - Especialidades Farmaceuticas, Lda.
Dutch: BerlifarmaEspecialidades Farmaceuticas, Lda.
English: United Kingdom Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL
Dutch: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
English: Comprimidos
Dutch: Tablet
English: Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 - 20156 Milano (MI) Italy
Dutch: Viale Certosa, 130 20156 Milano (MI) Italy
English: Parc d'Activités des Peupliers - 25 rue des Peupliers 92000 NANTERRE FRANCE
Dutch: 25 rue des Peupliers 92000 Nanterre France
English: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX FRANCE
Dutch: LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
English: United Kingdom Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park,
Dutch: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL BAYER 35 µg
Dutch: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 35 µg
English: United Kingdom Bayer plc, Bayer House, strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA
Dutch: Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom
English: Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Dutch: 08970 Sant Joan Despi Barcelona
English: 3 DDD Pharma N.V. Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium
Dutch: Diestersteenweg 349 3510 Hasselt Belgium
English: United Kingdom Stragen UK Limited, Castle Court, 41 London Road,
Dutch: Stragen UK Limited Castle Court 41
English: 220, avenue de la Recherche 59120 Loos
Dutch: Bayer Santé 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France
English: The Netherlands ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Dutch: Nederland ratiopharm Nederland B.V.
English: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier 92366 MEUDON LA FORET FRANCE
Dutch: EFFIK bâtiment ''le Newton'' 9-11 rue Jeanne Braconnier
English: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Dutch: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse
English: 49 avenue Georges Pompidou 92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX
Dutch: 92593 Levallois Perret Cedex
English: United Kingdom Farmalider SA, Calle Aragoneses 15, Alcobendas, Madrid E-28108
Dutch: Farmalider SA Calle Aragoneses 15 Alcobendas Madrid E-28108 Spain
English: Jan Emiel Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium
Dutch: Mommaertslaan 14 B-1831 Machelen Belgium
English: Marszałka J.Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Dutch: 95-200 Pabianice Poland
English: Poland acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grunwald Germany
Dutch: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
English: Castle Court 41, London Road, Reigate, Surrey RH2 PRJ,
Dutch: London Road Reigate, Surrey RH2 PRJ United Kingdom
English: Chloe 35 micrograms/2 mg film-coated tablets
Dutch: Chloe 35 micrograms/2 mg filmcoated tablets
English: Diane 2000 micrograms/35 micrograms filmcoated tablets
Dutch: Diane 2000 micrograms/35 micrograms film-coated tablets
English: 92931 PARIS LA DEFENSE FRANCE
Dutch: 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defence France
English: Praga 10, Dolni Mecholupy
Dutch: Baix Llobregat 3 y
English: United Kingdom Fannin (UK) Limited, 42-46 Booth Drive, Park Farm
Dutch: Fannin (UK) Limited 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Kent NN8 6GT United Kingdom
English: Estonia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Dutch: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
English: Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5 4000 Liège
Dutch: Rue Saint Georges 5 4000 Liège
English: Camberley, Surrey GU16 7SR UK
Dutch: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
English: Bayer Pharma
Dutch: Bayer plc
English: Fannin UK CoCyprindiol 2000/35 Tablets
Dutch: Fannin UK Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: Stragen UK Ltd.
Dutch: Medico Uno Worldwide Ltd.
English: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mgüberzogene Tabletten
Dutch: Bellgyn "ratiopharm" 2 mg/ 0,035 mg - überzogene Tabletten
English: Pelpharma Handels GmbH Stammhausstraße 31 1140 Wien
Dutch: Stammhausstraße 31 1140 Wien Austria
English: Stragen Nordic A/S, Helsingørsgade 8C, DK-3400 Hillerød
Dutch: Denemarken Stragen Nordic A/S Helsingørsgade 8C
English: United Kingdom Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings,
Dutch: Strandhaven Limited 600 High Road Seven Kings, Ilford Essex IG3 8BS United Kingdom
English: 11-15 quai de Dion Bouton 92800 PUTEAUX FRANCE
Dutch: 92800 Puteaux France
English: BN22 9AG
Dutch: East Sussex BN22 9AG United Kingdom
English: ACETATO DE CIPROTERONA/ETINIL ESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
Dutch: CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG
English: SANDOZ A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark
Dutch: Denemarken Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej
English: Almirall Hermal GmbH Scholzstr.
Dutch: Taurus Pharma GmbH Benzstr.
English: 21465 Reinbek Germany
Dutch: 61352 Bad Homburg Germany
English: United Kingdom Cipla (EU) Limited, Millbrow House, Millbrow Road, Esher, Surrey KT10 9NW
Dutch: Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher
English: London SW5 9JL
Dutch: Pharmaceuticals Limited Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
English: BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ SOROU 18-20
Dutch: Griekenland Bayer Hellas ABEE Sorou 18-20
English: Medico Uno Worldwide Ltd.,2 Grigori Afxentiou Street + Larnaca 6023
Dutch: 2 Grigori Afxentiou Street
English: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S
Dutch: Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej
English: Edvard Thomsens Vej 14, 2300 KØBENHAVN S, Denmark
Dutch: DK-2300 København S Denmark
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten
Dutch: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
Dutch: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
English: Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK-4230 Skælskør Denmark
Dutch: DK-4230 Skælskør Denmark
English: 0,035mg/2mg überzogene Tablette
Dutch: Diane-35 0,035mg/2mg überzogene Tablette
English: Camilette CoCyprindiol 2000/35 Tablets
Dutch: Camilette Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: FIDIA Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031 Abano Terme (PD) Italy
Dutch: Via Ponte della Fabbrica 3/A
English: Strandhaven CoCyprindiol 2000/35 Tablets
Dutch: Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets
English: Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/ 0,035 mg
Dutch: Acetato Ciproterona/ Etinilestradiol 2 mg/ 0,035 mg Comprimidos
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
Dutch: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg
English: Patient Health Protection
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
English: Clevia 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
Dutch: Cyprotomin 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg
Dutch: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg
Dutch: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg
English: Orifarm Generics Energivej 15 - POB 69 DK-5260 Odense S Denmark
Dutch: DK-5260 Odense S. Denmark
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg
Dutch: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten
Dutch: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten
English: FARMALIDER, S.A.
Dutch: Generis Farmaceutica, S.A.
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet
Dutch: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg
Dutch: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg
English: Cyproteronacetaat/eth inylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
Dutch: Cyproteronacetaat/ethinylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg
Dutch: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg
English: CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg
Dutch: CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg 2,00 mg 0,035mg
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
Dutch: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg
Dutch: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg
Dutch: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg
English: Aragoneses, 15
Dutch: Piłsudskiego 5
English: CYPROTERONE/ETHIN YLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg
Dutch: CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg
English: GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG
Dutch: ETINILESTRADIOL/CIPROTERONA GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG
English: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark
Dutch: Orifarm Generics A/S Postbox 69
English: Cyproteronacetaat/Eth inylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
Dutch: Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten
English: RATIOPHARM GMBH Keilaranta 10
Dutch: Pelpharma Handels GmbH
English: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Dutch: Ranbaxy Pharmacie Generiques 11-15 quai de Dion Bouton
English: Reigate, Surrey RH2 9RJ
Dutch: Surrey KT10 9NW United Kingdom
English: Cyproderm
Dutch: Cyproterone
English: Generis Farmaceutica, S.A. Rua Joao de Deus, 19Amadora
Dutch: Rua Joao de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
English: Orifarm Generics A/S, Energivej 15 POB 69 DK5260 Odense S Danmark
Dutch: DK-5260 Odense S.
English: LU1 3LU
Dutch: Luton LU1 3LU
English: Etterstad 0601, OSLO
Dutch: Etterstad 0601, OSLO Norway
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
English: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Dutch: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium
English: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Dutch: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
English: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai ut 134
Dutch: 1113 Budapest, Bocskai ut 134146 Hungary
English: AstraZeneca S.A. 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens,
Dutch: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athene, Greece
English: United Kingdom AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
Dutch: Verenigd Koninkrijk AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire
Dutch: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
English: S-15185 Södertälje, Sweden
Dutch: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-15185 Södertälje, Sweden