FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В случай, че имате каквито и да са проблеми, не се страхувайте да се обърнете към Вашия лекар или медицинска сестра за помощ и съвет.
Lithuanian: Jei kiltų neaiškumų, nedvejodami kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją pagalbos ir patarimo.
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO DĖŽUTĖ
Bulgarian: Началната педиатрична седмична доза или дозата на всеки две седмици на Nespo (µg/седмица) може да бъде определена като се раздели общата седмична доза r-HuEPO (IU) на 240.
Lithuanian: Pradinę vaikams skirtą kas savaitę ar kas dvi savaites vartojamą Nespo dozę (µg/savaitę) galima nustatyti padalijus bendrą r-HuEPO savaitės dozę (TV/savaitę) iš 240.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка за еднократна употреба
Lithuanian: 1 vienkartinė užpildyta švirkštimo priemonė
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиeлоидни злокачествени заболявания, които са подложени на химиотерапия.
Lithuanian: Suaugusių žmonių, kuriems yra ne mieloidinio audinio piktybinis navikas ir kuriems taikoma chemoterapija, simptominės anemijos gydymas.
Bulgarian: След адаптиране на всяка доза или схема, хемоглобинът трябва да се проследява всяка седмица или веднъж на две седмици.
Lithuanian: Dozę ar vartojimo dažnį pakeitus, hemoglobino kiekį reikia matuoti kartą per savaitę arba kas dvi savaitės.
Bulgarian: Опъване
Lithuanian: Spragtelėjimas
Bulgarian: 9 Завършено при жълто
Lithuanian: 9 Geltonas, kai injekcija baigta
Bulgarian: Ако сте приложили повече от необходимата доза Nespo
Lithuanian: Pavartojus per didelę Nespo dozę
Bulgarian: Не използвайте повторно Nespo, който е останал в спринцовката.
Lithuanian: Švirkšte likusio Nespo tirpalo vartoti negalima.
Bulgarian: Придобита (чиста) аплазия на еритроцитите.
Lithuanian: • Grynoji eritrocitų aplazija.
Bulgarian: Освен това актуализиран ПУР трябва да бъде подаден
Lithuanian: Be to, atnaujintą RVP reikia pateikti:
Bulgarian: При бъбречната недостатъчност бъбреците не произвеждат необходимото количество от естествения хормон еритропоетин, което често причинява анемия.
Lithuanian: Nespo gydoma suaugusių žmonių ir vaikų simptominė mažakraujystė, susijusi su lėtiniu inkstų nepakankamumu. Jeigu yra inkstų nepakankamumas, natūralaus hormono eritropoetino jie gamina nepakankamai, todėl dažnai gali prasidėti mažakraujystė.
Bulgarian: Nespo се прилага или подкожно или интравенозно за повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Nespo reikia švirkšti arba į poodį, arba į veną tam, kad hemoglobino koncentracija padidėtų ne daugiau kaip iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Вашият лекар е преценил, че за Вас, за медицинската сестра или за този, който се грижи за Вас, най-добрия начин за инжектиране на Nespo е предварително напълнената писалка.
Lithuanian: Gydytojas nusprendė, kad Nespo užpildyta švirkštimo priemonė yra geriausias būdas, kuriuo Jūs pats, slaugytoja ar Jumis besirūpinantis asmuo sušvirkš Nespo.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са били изпитани от някои пациенти, приемащи Nespo:
Lithuanian: Kai kuriems Nespo gydytiems pacientams pasireiškė žemiau išvardytas šalutinis poveikis:.
Bulgarian: Активното вещество на Nespo е дарбепоетин алфа, който е произведен чрез генна технология в клетки от яйчник на китайския хамстер (CHO-K1).
Lithuanian: Veiklioji Nespo medžiaga yra darbepoetinas alfa, gaminamas genų inžinerijos metodu, naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių ląsteles (CHO-K1).
Bulgarian: Дарбепоетин алфа се произвежда по генна технология в клетки от яйчник на китайски хамстер (CHO-K1).
Lithuanian: Darbepoetinas alfa gaminamas genų inžinerijos metodu kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelėse (CHOK1).
Bulgarian: Алтернативно при пациенти, които не са на диализа, началната доза от 0,75 µg/kg може да бъде приложена подкожно като еднократна инжекция веднъж на всеки две седмици.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams pradinę 0,75 μg/kg galima švirkšti tap pat ir į poodį vieną kartą kas dvi savaites.
Bulgarian: Спринцовките са направени от стъкло тип 1 с игли от неръждаема стомана размер 27.
Lithuanian: Adatos yra 27 dydžio, nerūdijančio plieno.
Bulgarian: Ако покачването на хемоглобина е по-високо от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за 4 седмици, дозата трябва да бъде намалена с 25 до 50 %.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino kiekis per 4 savaites padidėja daugiau nei 2 g/dl (1,25 mmol/l), dozę reikia sumažinti 25 % - 50 %.
Bulgarian: Ако имате въпроси как да поставите инжекцията питайте за съдействие Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Lithuanian: Jei nežinote, kaip vaisto leisti, arba jeigu kyla klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją ar vaistininką patarimo.
Bulgarian: Инжекционен разтвор във флакон.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas buteliukais.
Bulgarian: Вие може да притиснете малко памук или марля върху мястото на инжектиране.
Lithuanian: Prie jos galite prispausti vatos ar medvilninį tvarstį.
Bulgarian: Покачване на хемоглобина повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) в рамките на четири седмици трябва да се избягва.
Lithuanian: Reikia saugoti, kad hemoglobino kiekis per keturias savaites nepadidėtų daugiau nei 2 g/dl (1,25 mmol/l).
Bulgarian: При пациенти, които не са на диализа щом е постигнато желаното ниво на хемоглобин с еднократно приложение всяка втора седмица, Nespo може да се прилага подкожно веднъж месечно, като се използва начална доза, равна на удвоената предходна доза прилагана всяка втора седмица.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams, kuriems reikiamas hemoglobino kiekis pasiektas vaistą vartojant vieną kartą kas dvi savaites, Nespo galima švirkšti taip į poodį vieną kartą per mėnesį, vartojant pradinę dozę, kuri lygi dviem anksčiau vartotoms vieną kartą per dvi savaites dozėms.
Bulgarian: В случай, че кръвното налягане трудно се контролира с подходящи за тези случаи методи, хемоглобинът може да се намали чрез намаляване или спиране на дозата Nespo (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Visiems pacientams, ypač gydymo Nespo pradžioje, reikia stebėti kraujospūdį. Jei atitinkamomis priemonėmis kraujospūdį reguliuoti sunku, hemoglobino kiekį galima sumažinti, sumažinus Nespo dozę arba įprastiniu laiku dozės nesuleidus (žr.
Bulgarian: В отделни случаи, главно при пациенти с ХБН, лекувани чрез подкожно приложение, се съобщава за придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (ПАЕ), медиирана от неутрализиращи анти-еритропоетин антитела, свързана с лечението с Nespo.
Lithuanian: Registruoti pavieniai, su gydymu Nespo susiję, grynosios eritrocitų aplazijos (GEA), kurią sukelia neutralizuojantieji antieritropoetinininiai antikūnai, atvejai, dažniausiai pasireiškę LIN sergantiems pacientams, kuriems vaistas buvo švirkščiamas į poodį.
Bulgarian: Притиснете предварително напълнената писалка към кожата, за да отворите предпазителя.
Lithuanian: Nelieskite raudono mygtuko. Prispauskite užpildytą švirkštimo priemonę prie odos, kad būtų atrakintas apsauginis gaubtelis.
Bulgarian: Нивото на хемоглобина трябва да се измерва на всеки 1-2 седмици, докато се стабилизира.
Lithuanian: Kol hemoglobino kiekis stabilizuosis, jį reikia matuoti kartą per savaitę ar kas dvi savaitės.
Bulgarian: За по-удобно инжектиране, оставете писалката на стайна температура за около 30 минути.
Lithuanian: Ją kambario temperatūroje palaikykite maždaug 30 minučių, kad injekcija būtų malonesnė.
Bulgarian: Покачвания на нивото на калия са отчетени при някои пациенти, приемащи Nespo, въпреки че директна зависимост не е установена.
Lithuanian: Kelių Nespo gydomų pacientų kraujyje kalio kiekis padidėjo, tačiau to priežastys neišaiškintos.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nespo:
Lithuanian: Kita informacija apie Nespo:
Bulgarian: Какви ползи от Nespo са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Nespo nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Nespo може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Nespo EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 8 юни 2006 г.
Lithuanian: birželio 8 d.
Bulgarian: При деца с бъбречна недостатъчност на възраст 10 години или по-малки е възможно да се наложат пониски дози.
Lithuanian: Jaunesniems nei 10 metų vaikams dozę gali tekti sumažinti.
Bulgarian: Nespo се предлага в различни концентрации - от 10 до 500 микрограма на милилитър.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas įvairaus stiprumo - nuo 10 iki 500 mikrogramų viename mililitre.
Bulgarian: Лечението с Nespo трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на посочените по-горе два типа анемия.
Lithuanian: Gydymą Nespo turi pradėti gydytojas, turintis pirmiau minėtų dviejų anemijos tipų gydymo patirties.
Bulgarian: Как действа Nespo?
Lithuanian: Kaip veikia Nespo?
Bulgarian: Съдържа активното вещество дарбепоетин алфа.
Lithuanian: Nespo sudėtyje yra veikliosios medžiagos darbepoetino alfa.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nespo?
Lithuanian: Kokia su Nespo vartojimu siejama rizika?
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NESPO Резюме на EPAR за обществено ползване
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NESPO EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutini kartą buvo atnaujinta 2007-09.
Bulgarian: Nespo е проучен и при 124 деца с хронично бъбречно заболяване, за да се провери дали се резорбира по същия начин, както при възрастните.
Lithuanian: Nespo taip pat tirtas jį skiriant 124 lėtinė inkstų liga sergantiems vaikams, siekiant nustatyti ar jis absorbuojamas taip pat kaip ir suaugusių organizme.
Bulgarian: При всички случаи дозите се коригират, за да се достигнат нива на хемоглобин, попадащи в препоръчваните граници.
Lithuanian: Bet kokiu atveju dozė koreguojama taip, kad būtų palaikomas rekomenduojamas hemoglobino kiekis.
Bulgarian: Използваната доза зависи от това за какво точно се използва Nespo и варира от 0,45 μg/kg седмично (или 0,75 μg/kg през седмица) при страдащи от бъбречна недостатъчност възрастни и деца на възраст 11 години или по-големи до 6,75 μg/kg през три седмици при пациентите с рак.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Nespo vartojimo priežasties ir gali svyruoti nuo 0,45 mikrogramų vienam kilogramui kūno svorio per savaitę (arba 0,75 mikrogramų/kg kas antrą savaitę) suaugusiems ir vaikams nuo 11 metų ir vyresniems, sergantiems inkstų nepakankamumu, iki 6,75 mikrogramų/kg kas tris savaites vėžiu sergantiems pacientams.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Nespo (наблюдавани при 1 до 10 от 100 пациенти) са главоболие, хипертония (повишено кръвно налягане), тромбоза (образуване на кръвни съсиреци), болка в мястото на инжектиране, артралгия (ставна болка) и периферен оток (задържане на течности).
Lithuanian: Dažniausi su Nespo vartojimu susiję šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra galvos skausmas, hipertenzija (aukštas kraujospūdis), trombozė (kraujo krešuliai), skausmas injekcijos vietoje, artralgija (sąnarių skausmas) ir periferinė edema (skysčių sulaikymas).
Bulgarian: Как е проучен Nespo?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nespo?
Bulgarian: Дарбепоетин алфа се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от клетка, получила ген (ДНК), който й дава възможност да произвежда дарбопоетин алфа.
Lithuanian: Darbepoetinas alfa gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas atitinkamas genas (DNR), leidžiantis jai gaminti šią medžiagą.
Bulgarian: Какво представлява Nespo?
Lithuanian: Kas yra Nespo?
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Nespo да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Jis rekomendavo suteikti Nespo rinkodaros teisę.
Bulgarian: Nespo може да се използва при немиелоидни ракови заболявания (които не засягат костния мозък).
Lithuanian: Nespo galima vartoti sergant nemieloidinio tipo (neveikiančiu kaulų čiulpų) vėžiu.
Bulgarian: Дарбепоетин алфа, активното вещество в Nespo, действа по същия начин като естествения произвеждан от организма еритропоетин, но е малко по-различен по структура.
Lithuanian: Darbepoetinas alfa, veiklioji Nespo medžiaga, veikia kaip organizmo gaminamas natūralus eritropoetinas, bet šiek tiek skiriasi savo struktūra.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Nespo са по-големи от рисковете за лечение на свързана с хронична бъбречна недостатъчност анемия при възрастни и педиатрични пациенти и на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиелоиден злокачествен рак, подложени на химиотерапия.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Nespo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, gydant anemiją, susijusią su lėtiniu inkstų nepakankamumu suaugusiems ir vaikams, taip pat gydant simptomatinę anemiją suaugusiems pacientams, sergantiems nemieloidinio tipo vėžiu ir gydomiems chemoterapija.
Bulgarian: Nespo се предлага готов за употреба в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка, които могат да се използват от пациента или от лицето, което се грижи за него.
Lithuanian: Nespo tiekiamas paruoštas vartoti užpildytame švirkšte arba švirkštimo priemonėje, kuriuos gali naudoti pacientas arba slaugytojas.
Bulgarian: За какво се използва Nespo?
Lithuanian: Kam vartojamas Nespo?
Bulgarian: Хемоглобинът е протеинът в червените кръвни клетки, който разнася кислорода в организма.
Lithuanian: Hemoglobinas yra eritrocituose randamas baltymas, kuris organizme perneša deguonį.
Bulgarian: възрастни и деца на възраст над една година с анемия, дължаща се на хронична бъбречна недостатъчност в случаите, когато организмът не произвежда достатъчно количество от естествения хормон еритропоетин,
Lithuanian: • suaugusiems ir vaikams nuo vienų metų, kai anemiją sukelia lėtinis inkstų nepakankamumas, ir organizmas nepakankamai gamina natūralaus hormono eritropoetino;
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Bulgarian: Nespo се инжектира интравенозно (във вена) или подкожно.
Lithuanian: Nespo švirkščiamas į veną arba po oda.
Bulgarian: възрастни пациенти с определени видове рак, на които се прилага химиотерапия (лекарствата, използвани за лечение на рак) в случаите, когато химиотерапията пречи на костния мозък да произвежда достатъчно кръвни клетки.
Lithuanian: • suaugusiems pacientams, sergantiems tam tikrais vėžio tipais ir gydomiems chemoterapija (vaistai vėžiui gydyti), kai kaulų čiulpai negamina pakankamai kraujo ląstelių.
Bulgarian: При пациентите с хронична бъбречна недостатъчност основната причина за анемията е липсата на естествен еритропоетин.
Lithuanian: Pagrindinė lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų anemijos priežastis yra natūralaus eritropoetino trūkumas.
Bulgarian: Nespo се използва за лечение на анемия (по-малък от нормалния брой червени кръвни клетки в кръвта) при две групи пациенти:
Lithuanian: Nespo vartojamas gydyti anemiją (liga, kai kraujyje yra mažiau eritrocitų nei turėtų būti) dviems pacientų grupėms:
Bulgarian: Как да използвате Nespo?
Lithuanian: Kaip vartoti Nespo?
Bulgarian: Липсата на естествен еритропоетин е също една от причините за анемия при пациентите на химиотерапия.
Lithuanian: Minėto hormono trūkumas taip pat yra viena iš chemoterapija gydomų pacientų anemijos priežasčių.
Bulgarian: Това означава, че дарбепоетин алфа има по-голяма продължителност на действие и може да се прилага порядко от естествения еритропоетин.
Lithuanian: Tai reiškia, kad darbepoetinas alfa veikia ilgiau ir gali būti vartojamas
Bulgarian: При пациентите с рак, подложени на химиотерапия, по-малък брой от лекуваните с Nespo се нуждаят от преливане на кръв в сравнение с получилите плацебо.
Lithuanian: Chemoterapija gydomų vėžiu sergančių pacientų tyrime mažesniam skaičiui pacientų buvo reikalingas kraujo perpylimas, lyginant su placebą vartojusiais pacientais.
Bulgarian: Nespo е инжекционен разтвор във флакон, предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
Lithuanian: Nespo - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas buteliukuose, užpildytuose švirkštuose arba švirkštimo priemonėse.
Bulgarian: Nespo е също толкова ефективен, колкото човешкия рекомбинантен еритропоетин за повишаване на нивата на хемоглобин при пациенти с бъбречни заболявания и за поддържане на тези нива след подобряването им, независимо дали се въвежда като интравенозна или подкожна инжекция.
Lithuanian: Nespo taip pat veiksmingai, kaip ir žmogaus rekombinantinis eritropoetinas, padidino inkstų liga sergančių pacientų hemoglobino koncentraciją, kuri po pagerėjimo nepakito, skiriant intravenines arba poodines injekcijas.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nespo на Dompe Biotec S.p.A. на 8 юни 2001 г.
Lithuanian: bendrovei „Dompé Biotec S.p.A" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Nespo rinkodaros teisę.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Nespo нежелани реакции вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Nespo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Дозите и честотата на приложение (колко често се прилага Nespo) се коригират в зависимост от повлияването.
Lithuanian: Dozės ir dozių vartojimo dažnumas nustatomi atsižvelgiant į organizmo reakciją.
Bulgarian: Хормонът еритропоетин стимулира костния мозък да произвежда червени кръвни клетки.
Lithuanian: Hormonas, vadinamas eritropoetinu, stimuliuoja eritrocitų gamybą kaulų čiulpuose.
Bulgarian: Nespo е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към дарбепоетин алфа или към някоя от другите съставки или при пациенти с нелекувано повишено кръвно налягане.
Lithuanian: Nespo negalima skirti darbepoetinui alfa arba kitoms vaisto sudedamosioms dalims itin jautriems (alergiškiems) asmenims ar pacientams, kurių aukštas kraujospūdis yra sunkiai reguliuojamas.
Bulgarian: За пълна информация вижте листовката.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: При пациентите на химиотерапия основната мярка за ефективност е намаляването в броя на пациентите, които се нуждаят от кръвопреливане.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis tiriant inkstų liga sergančius pacientus buvo hemoglobino kiekio padidėjimas, chemoterapija gydomus pacientus - pacientų, kuriems reikia kraujo perpylimo, skaičiaus sumažėjimas.
Bulgarian: Nespo действа чрез стимулиране на образуването на червени кръвни клетки по същия начин като естествения еритропоетин.
Lithuanian: Nespo, kaip natūralus eritropoetinas, stimuliuoja eritrocitų gamybą.
Bulgarian: Ефективността на Nespo е проучена при пациенти с хронично бъбречно заболяване чрез сравняване с рекомбинантен човешки еритропоетин в четири проучвания, обхващащи повече от 1200 пациенти, както и при пациенти на химиотерапия за рак, например рак на белия дроб, миелом или лимфом, чрез сравняване с плацебо (сляпо лечение) в две проучвания, обхващащи 669 пациенти.
Lithuanian: Nespo veiksmingumas buvo tiriamas skiriant jį 1 200 lėtine inkstų liga sergantiems pacientams keturiuose tyrimuose, kur vaistinis preparatas lygintas su rekombinantiniu žmogaus eritropoetinu.
Bulgarian: Интернационални единици за 1 ml в заешки серум, определени чрез реакция хемолизна инхибиция.
Lithuanian: * Tarptautiniai vienetai triušių serumo viename mililitre, nustatyti hemolizės inhibicijos tyrimu.
Bulgarian: 500 ml 6 флакона Нула дни
Lithuanian: 6 buteliai 0 parų
Bulgarian: 500 ml 1 флакон Нула дни
Lithuanian: 1 butelis 0 parų
Bulgarian: EU Номер
Lithuanian: EU procedūros numeris
Bulgarian: ЕU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002
Lithuanian: EU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Lithuanian: Vadovaujantis Europos parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybės narės draudžia arba gali uždrausti veterinarinių vaistų importą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad: a) veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar eradikacijos programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) liga, nuo kurios veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
Bulgarian: QIO1AB08
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AB08.
Bulgarian: Този продукт съдържа минерално масло.
Lithuanian: Preparate yra mineralinio aliejaus.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедецински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, prašome susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Lithuanian: Prieš naudojimą gerai suplakti.
Bulgarian: Да не се употребява след изтичане на срока на годност, отбелязан върху етикета.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės.
Bulgarian: Не всички размери могат да бъдат предлагани на пазара.
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Bulgarian: След прилагането на двойна доза от ваксината, локалната реакция може да се увеличи
Lithuanian: Vakcinavus dviguba doze vietinės reakcijos gali nežymiai padidėti.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката
Lithuanian: Pavojinga atsitiktinai įšvirkšti žmogui, todėl prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако ненавреме е оказана лекарска помощ.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retai dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на яйценосене
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: {група} имунологичен продукт за птици
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: paukščių vakcina.
Bulgarian: Triethanolamine (в доза до 0.25 mg/kg ж.т.) не попада под обхвата на Регламент (EEC) No
Lithuanian: 2377/90 nuostatos nėra taikytinos trietanolaminui (dozėmis iki 0,25 mg/kg).
Bulgarian: Не са наблюдавани системни реакции след интрамускулно приложение на ваксината.
Lithuanian: Po vakcinavimo į raumenis sisteminių reakcijų nenustatyta.
Bulgarian: Ефикастността е била демонстрирана чрез провокация на птиците приблизително 3 седмици след излюпването им.
Lithuanian: Vakcinos efektyvumas įrodytas viščiukų užkrėtimo bandymu apie trečią savaitę po išsiritimo.