FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Macskákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax=77,0 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax=2 óra után jelentkezik.
Romanian: La pisici, concentraţiile de benazeprilat maxime (Cmax de 77,0 ng/ml după o doză de 0,5 mg/kg benazepril clorhidrat) se ating în Tmax de 2 ore.
Hungarian: Ezért a Fortekor kísérőiratainak vonatkozó pontjait a megfelelő szöveggel kell kiegészíteni.
Romanian: De aceea, un text corespunzător ar trebui inclus în secţiunile relevante ale informaţiilor referitoare la produs privind Fortekor.
Hungarian: Elővigyázatossággal kell eljárni nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel való kombináció esetében is, a vesebetegségben szenvedő kutyáknál esetlegesen előforduló vérnyomáscsökkenés kockázata miatt.
Romanian: Mai mult, a fost considerată adecvată o precauţie referitoare la combinarea cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, din cauza riscului legat de scăderea tensiunii arteriale la câinii cu afecţiuni renale.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) napi egyszeri 10 mg/kg dózisban történő, 12 hónapig tartó adagolása egészséges macskáknál, és napi egyszeri 150 mg/kg dózisban történő, 12 hónapig tartó adagolása egészséges kutyáknál csökkentette a vörösvérsejtszámot, azonban ez a hatás nem volt megfigyelhető a javasolt dózissalvégzett klinikai vizsgálatokban, macskák vagy kutyák esetében.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus numărul de eritrocite la pisicile normale atunci când s-a administrat în doze de 10 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni şi la câinii normali atunci când s-a administrat în doze de 150 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni, dar acest efect nu a fost observat la doza recomandată pe perioada testelor clinice la pisici şi câini.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló proteinuria csökkentésére macskákban.
Romanian: Pentru reducerea proteinuriei asociate cu bolile renale cronice la pisici.
Hungarian: A benazepril-hidroklorid szájon át történő alkalmazása után a benazepril a maximális plazmaszintet gyorsan eléri (tmax=0,5 óra kutyákban és 2 óra macskákban), majd a koncentrációja gyorsan csökken, amint a májenzimek segítségével részben benazepriláttá metabolizálódik.
Romanian: După administrarea orală de benazepril clorhidrat, concentraţiile maxime de benazepril sunt atinse rapid (tmax 0,5 ore la câini şi în cel mult 2 ore la pisici) şi scad repede fiindcă medicamentul este parţial metabolizat de enzimele hepatice în benazeprilat.
Hungarian: Macskák: Krónikus veseelégtelenség visszatartására a vérnyomás csökkentése által.
Romanian: Întârzierea insuficienţei renale cronice prin reducerea presiunii sanguine
Hungarian: Az állatorvos írja fel kutyák kongesztív szívelégtelenségének, valamint macskák krónikus veseelégtelenségéhez társuló fehérjevizelésének (proteinuria) csökkentésére.
Romanian: Se prescrie de medicul veterinar pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive la câini şi pentru reducerea proteinuriei asociate cu bolile renale cronice la pisici.
Hungarian: A megfelelő harmonizált javallat szövege "Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelésére".
Romanian: Indicaţia corespunzătoare armonizată ar trebui să fie „Tratamentul insuficienţei cardiace congestive la câini".
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő macskák és kutyák esetén a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
Romanian: La câinii şi pisicile cu boli renale cronice, "denumire produs" (a se completa la nivel naţional) poate spori concentraţiile de creatinină în plasmă în faza incipientă a terapiei.
Hungarian: Indukált veseelégtelenségben szenvedő macskáknál a „terméknév" (a tagállam tölti ki) normalizálta az emelkedett glomeruláris kapilláris nyomást és csökkentette a szisztémás vérnyomást.
Romanian: La pisici cu insuficienţă renală experimentală, "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a normalizat presiunea capilară glomerulară ridicată şi a redus tensiunea arterială sistemică.
Hungarian: Idült veseelégtelenségben (IRC) szenvedő macskákkal végzett, placebokontrollált klinikai vizsgálatok szerint a „terméknév" (a tagállam tölti ki) jelentősen csökkentette a vizelet fehérjetartalmát és a vizeletfehérje-vizeletkreatinin arányt ; ez a hatás valószínűleg az intraglomeruláris vérnyomás csökkenésének és a glomeruláris alaphártyára kifejtett jótékony hatásoknak tulajdonítható.
Romanian: Studiile clinice practice placebo - controlate la pisici cu insuficienţă renală cronică (IRC) au demonstrat că "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus în mod semnificativ nivelele de proteine în urină şi raportul dintre proteine şi creatinină în urină (UPC); acest efect este mediat probabil de hipertensiunea glomerulară redusă şi efectele benefice asupra membranei bazale glomerulare.
Hungarian: A benazepril-hidroklorid szájon át történő alkalmazása után a benazepril a maximális plazmaszintet gyorsan eléri (tmax=0,5 óra kutyákban), majd a koncentrációja gyorsan csökken, amint a májenzimek segítségével részben benazepriláttá metabolizálódik.
Romanian: După administrarea orală de benazepril clorhidrat, concentraţiile maxime de benazepril sunt atinse rapid (tmax 0,5 ore la câini) şi scad repede fiindcă medicamentul este parţial metabolizat de enzimele hepatice în benazeprilat.
Hungarian: A „terméknév" (a tagország tölti ki) tabletták ízesítettek és azokat a legtöbb kutya és macska önként elfogyasztja.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) sunt comprimate aromate, acceptate voluntar de majoritatea câinilor şi pisicilor.
Hungarian: Az állatorvos javasolhatja, hogy a veseműködést és az alacsony vérnyomás tüneteit (levertség, gyengeség, stb.)
Romanian: Medicul dvs. veterinar poate recomanda monitorizarea strictă a funcţiei rinchilor şi a semnelor de hipotensiune (letargie, slăbiciune, etc.) şi tratarea acestora dacă este necesar.
Hungarian: Instabil vesebetegségben szenvedő kutyáknál történő használatot illetően azonban a kísérőiratokat figyelmeztetéssel kell kiegészíteni, mivel a szívelégtelenségben és egyidejű vesebetegségben szenvedő kutyák Fortekor-kezelése tovább ronthatja a veseműködést.
Romanian: Totuşi, la informaţiile referitoare la produs ar trebui adăugată o precauţie privind utilizarea la câini cu insuficienţă renală instabilă, deoarece tratamentul cu Fortekor la câini cu insuficienţă cardiacă şi insuficienţă renală instabilă concomitentă ar putea deteriora mai mult funcţia renală.
Hungarian: 5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Romanian: 5 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: A „termék neve" (országonként töltik ki) hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák esetében nem igazolták.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) nu au fost stabilite la câini având o greutate corporală sub 2,5 kg.
Hungarian: A benazeprilát koncentráció két fázisban csökken: az első gyors lefolyású fázis (t½ = 1,7 óra kutyákban és t½ = 2,4 óra macskákban) a szabad gyógyszer eliminációját jelzi, míg a befejező fázis (t½ = 19 óra kutyákban és t½ = 29 óra macskákban) főként a szövetekben az ACE-hez kötött benazeprilát felszabadulását tükrözi.
Romanian: Concentraţiile de benazeprilat scad bifazic: faza iniţială rapidă (t1/2 = 1,7 ore la câini şi t1/2 = 2,4 ore la pisici) reprezintă eliminarea medicamentului liber, în timp ce faza terminală (t1/2 = 19 ore a câini şi t1/2 = 29 ore la pisici) reflectă eliberarea de benazeprilat care a fost legat de ACE, mai ales în ţesuturi.
Hungarian: „Terméknév" 5 mg (a tagállam tölti ki) 0,5 tabletta 1 tabletta
Romanian: "Denumire produs" 5 mg (a se completa pe plan naţional) 0,5 comprimat 1 comprimat
Hungarian: Idült veseelégtelenségben szenvedő macskákkal végzett klinikai vizsgálat szerint a „terméknév" (a tagállam tölti ki) jelentősen csökkentette a vizelettel kiürülő fehérjék mennyiségét; ez a hatás valószínűleg az intraglomeruláris vérnyomás csökkenésének és a glomeruláris alaphártyára kifejtett jótékony hatásoknak tulajdonítható.
Romanian: Într-un studiu clinic la pisicile cu boli renale cronice, "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus în mod semnificativ pierderea de proteine în urină; acest efect este mediat probabil prin hipertensiunea glomerulară redusă şi efectele benefice asupra membranei bazale glomerulare.
Hungarian: Előny-értékelés
Romanian: Evaluarea beneficiilor
Hungarian: „Terméknév" 2,5 mg (a tagállam tölti ki)
Romanian: "Denumire produs" 2,5 mg (a se completa pe plan naţional)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók Állatgyógyászati ATC kód: QC09AA07
Romanian: Cod ATCvet: QC09AA07
Hungarian: Svédország Novartis Healthcare A/S, Animal Health
Romanian: Danemarca Novartis Healthcare A/S Animal Health
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar A se completa pe plan naţional.
Hungarian: Kutyák Kutyák szívbetegségére
Romanian: Afecţiuni cardiace la câini
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) ismételt alkalmazása a benazeprilát enyhe akkumulációjához vezet (R = 1,47 kutyákban és R = 1,36 macskákban, 0,5 mg/kg adag mellett); az egyensúlyi állapot néhány napon belül kialakul (kutyáknál 4 nap).
Romanian: Administrarea repetată de "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) duce la o uşoară bioacumulare de benazeprilat (R = 1,47 la câini şi R = 1,36 la pisici la 0,5 mg/kg), starea de echilibru stabilă fiind atinsă în câteva zile (4 zile la câini).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A tagállam tölti ki.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa pe plan naţional.
Hungarian: 2100 København Ø Dánia
Romanian: 2100 København Ø Danemarca
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) hatásosságát és biztonságosságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyák és macskák esetében nem igazolták.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) nu au fost stabilite la câini şi pisici având o greutate corporală sub 2,5 kg.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Országonként töltendő ki.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR A se completa pe plan naţional.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) napi egyszeri 150 mg/kg dózisban történő, 12 hónapig tartó adagolása egészséges kutyáknál csökkentette a vörösvérsejtszámot, azonban ez a hatás nem volt megfigyelhető a javasolt dózissalvégzett klinikai vizsgálatokban, kutyák esetében.
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a redus numărul de eritrocite la câinii normali atunci când s-a administrat în doze de 150 mg/kg o dată pe zi timp de 12 luni, dar acest efect nu a fost observat la doza recomandată pe perioada testelor clinice la câini.
Hungarian: Olaszország Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1
Romanian: Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1 21040 Origgio (VA) Italia
Hungarian: A krónikus veseelégtelenségben szenvedő kutyák esetén a „terméknév" (a tagállam tölti ki) növelheti a plazma kreatininszintjét a kezelés kezdetén.
Romanian: La câinii cu boli renale cronice, "denumire produs" (a se completa la nivel naţional) poate spori concentraţiile de creatinină în plasmă în faza incipientă a terapiei.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy elvileg nem merült fel a használatot korlátozó kockázat kutyák kezelése során, továbbá, hogy elegendő bizonyíték támasztja alá a hatásosságot, a Fortekor előny-kockázat aránya pozitívnak tekinthető kutyáknál az alábbi javallatra vonatkozóan: "Kutyák pangásos szívelégtelenségének kezelése".
Romanian: Având în vedere că, în principiu, în timpul tratamentului la câini nu au fost identificate riscuri care ar restricţiona utilizarea şi, în plus, că sunt disponibile date suficiente pentru susţinerea eficacităţii, raportul beneficiu/risc este considerat pozitiv pentru Fortekor pentru următoarea indicaţie la câini:
Hungarian: Krónikus veseelégtelenséghez társuló proteinuria csökkentésére.
Romanian: Reducerea proteinuriei asociate cu bolile renale cronice.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az utasításokat a tagállam tölti ki, ha szükséges.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se completa pe plan naţiona,l dacă este necesar.
Hungarian: Túladagolás
Romanian: Supradoză
Hungarian: A dózis megduplázható, de továbbra is naponta egyszer adandó, minimum 0,5 mg/kg dózisban (tartomány: 0,5 - 1,0), amennyiben a kezelést végző állatorvos szükségesnek ítéli és ezt javasolja.
Romanian: Doza poate fi dublată, cu menţinerea administrării o dată pe zi, la o doză minimă de 0,5 mg/kg (între 0,51,0), dacă din punct de vedere clinic se consideră necesar şi este recomandată de către medicul veterinar.
Hungarian: Filmtabletta kutyáknak és macskáknak.
Romanian: Filmtabletten für Hunde und Katzen
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) ismételt alkalmazása a benazeprilát enyhe akkumulációjához vezet (R = 1,47 kutyákban, 0,5 mg/kg adag mellett); az egyensúlyi állapot néhány napon belül kialakul (kutyáknál 4 nap).
Romanian: Administrarea repetată de "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) duce la o uşoară bioacumulare de benazeprilat (R = 1,47 la câini la 0,5 mg/kg), starea de echilibru stabilă fiind atinsă în câteva zile (4 zile la câini).
Hungarian: „Terméknév" 5 mg (a tagállam tölti ki)
Romanian: "Denumire produs" 5 mg (a se completa pe plan naţional)
Hungarian: Krónikus veseelelégtelenség kezelésére macskáknál
Romanian: Tratamentul insuficienţei renale cronice la pisici
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) kutyákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80 % kutyákban).
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) provoacă o inhibare de durată a activităţii ACE plasmatice la câini, cu peste 95 % inhibare la efect maxim şi activitate semnificativă (> 80 % la câini) care persistă 24 ore după administrare.
Hungarian: Emberben az ACE-gátlók és NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek) kombinációja a vérnyomáscsökkentés hatékonyságának csökkenéséhez és a veseműködés beszűküléséhez vezethet.
Romanian: La om, combinaţia de inhibitori ACE şi antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) poate duce la reducerea eficienţei contra hipertensiunii sau la deteriorarea funcţiei renale.
Hungarian: A krónikus vesebetegségben szenvedő macskáknál és kutyáknál emelkedhet a plazma kreatininszintje, ami a veseműködés egyik mutatója.
Romanian: La câinii şi pisicile cu boli renale cronice s-ar putea să apară o creştere moderată a nivelului de creatinină, un indicator al funcţiei renale, în sânge.
Hungarian: „Terméknév" 2,5 mg (a tagállam tölti ki) 1 tabletta 2 tabletta
Romanian: "Denumire produs" 2,5 mg (a se completa pe plan naţional) 1 comprimat 2 comprimate
Hungarian: Laboratóriumi kísérleti állatokkal (patkányokkal) végzett vizsgálatok során az anyaállatra még nem toxikus dózisok mellett embriotoxikus hatásokat (magzati húgyúti malformáció) figyeltek meg.
Romanian: Efecte embriotoxice (malformaţii ale aparatului urinar fetal) s-au constatat în cazul testelor cu animale de laborator (şobolani) la doze netoxice din punct de vedere maternal.
Hungarian: Kutyák Szívelégtelenség kezelésére, különösen dilatációs szívizom elfajulás és mitrális elégtelenség esetén.
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace, mai ales al cardiomiopatiei dilatative şi insuficienţei mitrale.
Hungarian: A „terméknév" (a tagállam tölti ki) kutyákban és macskákban a plazma ACE-aktivitásának tartós gátlását okozza, maximális hatásnál több mint 95%-os gátlással és az adagolást követően 24 óráig fennálló jelentős aktivitással (> 80 % kutyákban és > 90 % macskákban).
Romanian: "Denumire produs" (a se completa pe plan naţional) provoacă o inhibare de durată a activităţii ACE plasmatice la câini şi pisici, cu peste 95 % inhibare la efect maxim şi activitate semnificativă (> 80 % la câini şi > 90 % la pisici) care persistă 24 ore după administrare.
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál a „terméknév" (a tagállam tölti ki) digoxinnal, diuretikumokkal, pimobendánnal és antiarritmiás állatgyógyászati készítményekkel való együttes alkalmazása során nem tapasztaltak kimutatható nem kívánatos kölcsönhatásokat.
Romanian: La câinii cu insuficienţă cardiacă congestivă, "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a fost administrat în combinaţie cu digoxină, diuretice, pimobendan şi produse medicinale veterinare antiaritmice, fără ca în urma acestora să se fi demonstrat interacţiuni adverse.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Hungarian: Az készítmény jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és használati utasítások módosítására vonatkozó indokok
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectelor
Hungarian: Krónikus veseelelégtelenség kezelésére macskáknál.
Romanian: Tratamentul insuficieneţei renale cronice la pisici.
Hungarian: Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs
Romanian: Fortekor 20 mg Filmcoated tablets for Dogs
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg vesetoxicitást (kutyáknál és macskáknál), azonban, mivel krónikus veseelégtelenség esetén ez rutin eljárás, javasolt a plazma kreatinin- és karbamidszintjének, valamint a vörösvérsejtek számának ellenőrzése a kezelés alatt.
Romanian: Testele clinice nu au relevant semne de toxicitate renală cauzate de produs (la câini sau pisici), însă ca şi rutină în cazul bolilor renale cronice, se recomandă monitorizarea nivelului de creatinină şi de uree în plasmă, precum şi a numărului de eritrocite pe perioada terapiei.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Hungarian: A krónikus vesebetegségben szenvedő kutyáknál emelkedhet a plazma kreatininszintje, ami a veseműködés egyik mutatója.
Romanian: La câinii cu boli renale cronice s-ar putea să apară o creştere moderată a nivelului de creatinină, un indicator al funcţiei renale, în sânge.
Hungarian: A csökkent veseműködés kutyáknál vagy macskáknál nem befolyásolja a benazeprilát clearance-ét, ezért veseelégtelenség esetén nincs szükség a „terméknév" (a tagállam tölti ki) dózisának módosítására egyik faj esetében sem.
Romanian: Eliminarea benazeprilatului nu este afectată la câinii sau pisicile cu funcţia renală afectată şi de aceea, nu este necesară ajustarea dozei de "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) în cazurile de insuficienţă renală.
Hungarian: Javallatok
Romanian: FORTEKOR
Hungarian: Belgium Novartis Consumer Health B.V.
Romanian: Novartis Consumer Health B.V.
Hungarian: FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.
Romanian: FORTEKOR 5 mg filmcoated tablets for dogs and cats.
Hungarian: Emiatt a kísérőiratot egy figyelmeztetéssel kell kiegészíteni a szívelégtelenségben és egyidejű vesebetegségben szenvedő kutyák kezelésére vonatkozóan.
Romanian: Din această cauză, la informaţiile referitoare la produs ar trebui adăugată o precauţie pentru tratamentul câinilor cu insuficienţă cardiacă şi insuficienţă renală necontrolată concomitentă.
Hungarian: Macskáknak napi 10 mg/ttkg dózisban, 52 héten át adagolt benazepril a petefészek/petevezeték súlyának csökkenését eredményezte.
Romanian: Benazeprilul a redus greutăţile ovariene/oviducte la pisici când s-a administrat zilnic la doze de 10 mg/kg timp de 52 săptămâni.
Hungarian: Kongesztív szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál a dózis megduplázható, de továbbra is naponta egyszer adandó, minimum 0,5 mg (tartomány: 0,5 - 1,0) benazepril hidroklorid testtömeg kilogrammonkénti dózisban, amennyiben a kezelést végző állatorvos szükségesnek ítéli, és ezt javasolja.
Romanian: La câinii cu insuficienţă cardiacă congestivă, doza poate fi dublată, cu menţinerea administrării o dată pe zi, la o doză minimă de 0,5 mg (între 0,5 - 1,0) benazepril clorhidrat/kg greutate corporală, dacă din punct de vedere clinic se consideră necesar şi se recomandă de către medicul veterinar.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) A tagállam tölti ki.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa pe plan naţional.
Hungarian: 2100 København Dánia
Romanian: 2100 Kööpenhamina Danemarca
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate.
Hungarian: Fortekor 5mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats
Romanian: Fortekor 5mg Filmcoated Tablets for Dogs and Cats
Hungarian: Szívelégtelenségben szenvedő kutyáknál a „terméknév" (országonként töltik ki) digoxinnal, diuretikumokkal, pimobendánnal és antiarritmiás készítményekkel való együttes alkalmazása során nem tapasztaltak kimutatható nem kívánatos kölcsönhatásokat.
Romanian: La câinii cu insuficienţă cardiacă congestivă, "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) a fost administrat în combinaţie cu digoxină, diuretice, pimobendan şi produse antiaritmice, fără să se fi demonstrat reacţii adverse asociate.
Hungarian: A további óvintézkedéseket a tagállam tölti ki, ha szükséges.
Romanian: A se completa pe plan naţional instrucţiuni suplimentare, dacă este necesar.
Hungarian: A vesekárosodás lassítására krónikus fehérjevizeléses vesebetegségben.
Romanian: Pentru încetinirea avansării afectării renale în insuficienţa renală cronică cu proteinurie.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Nem értelmezhető.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Nu se aplică.
Hungarian: Macskák: krónikus veseelégtelenség kezelésére
Romanian: Pisici - Tratamentul insuficienţei renale cronice
Hungarian: A csökkent veseműködés kutyáknál nem befolyásolja a benazeprilát clearance-ét, ezért veseelégtelenség esetén nincs szükség a „terméknév" (a tagállam tölti ki) dózisának módosítására egyik faj esetében sem.
Romanian: Eliminarea benazeprilatului nu este afectată la câinii cu funcţia renală afectată şi de aceea, nu este necesară ajustarea dozei de "denumire produs" (a se completa pe plan naţional) în cazurile de insuficienţă renală.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI /SAU UTILIZARE A se completa pe plan naţional.
Hungarian: EU-szám
Romanian: Număr UE
Hungarian: Élelmezés-egészségüg yi várakozási idő
Romanian: Perioadă de aşteptare
Hungarian: Kereskedelm i név
Romanian: Denumire atribuită
Hungarian: Hatáserő sség
Romanian: Dimensiune ambalaj
Hungarian: Reggel
Romanian: Dimineața
Hungarian: Használat után kezet kell mosni.
Romanian: Spălați-vă pe mâini după utilizare.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QC09BX90
Romanian: Codul veterinar ATC: QC09BX90
Hungarian: A fennmaradó féltablettát 1 nap után el kell dobni.
Romanian: Orice jumătăți de comprimate rămase trebuie să fie aruncate după 1 zi.
Hungarian: plazmafehérjéhez való átlagos kötődés in vitro 93 %.
Romanian: Media legării de proteinele plasmatice in vitro este de 93 %.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Mivel ez a biohasznosulás számottevően csökken, amikor a pimobendát étellel, vagy röviddel etetés után adják be, az állatokat javasolt etetés előtt körülbelül 1 órával kezelni.
Romanian: Întrucât această biodisponibilitate se reduce în mod considerabil când pimobendanul se administrează cu hrană sau la scurtă vreme după aceea, se recomandă tratarea animalelor cu aproximativ 1 oră înainte de hrănire.
Hungarian: Az alábbi táblázat útmutatóként használható.
Romanian: Tabelul de mai jos poate fi utilizat pentru ghidare.
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP: {lună/an}
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és laktáció ideje alatt (lásd a 4.7 szakasz).
Romanian: Nu se utilizează în timpul gestației și lactației (vezi secțiunea 4.7).