FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Difloxacin je baktericidní proti celé řadě Gram-negativním mikroorganismům a proti některým Gram-pozitivním mikroorganismům.
Romanian: Difloxacina poate fi bactericidă împotriva multor microorganisme gram-negative şi împotriva câtorva microorganisme grampozitive.
Czech: Druh zvířat
Romanian: Specii de animale
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Czech: Skot: Nejsou.
Romanian: Nu există.
Czech: Šroubovací uzávěr 1-litrové lahve lze použít jako odměrku.
Romanian: Capacul flaconului de 1 litru care se înşurubează poate fi utilizat ca instrument de măsurare.
Czech: Každá síla přípravku je dostupná v baleních po 10, 20 a 100 tablet.
Romanian: Fiecare concentraţie de produs este disponibilă în ambalaje conţinând 10, 20 şi 100 de comprimate.
Czech: Propylenglykol 9 Benzylalkohol 10 Arginin 11
Romanian: Propilenglicol 8 Alcool benzilic 9 Arginină 10
Czech: Označení na blistru
Romanian: Eticheta blisterului
Czech: U kuřat je difloxacin po perorálním podání téměř zcela absorbován (přibl.
Romanian: La pui de găină, difloxacina este absorbită aproape complet după administrarea orală (aprox.
Czech: Při koncentracích přípravku ve vodě 0,03% (= 300 ml v 1000 litrech) a vyšších, může docházet k tomu, že budou pro krůťata ovlivněny chuťové vlastnosti.
Romanian: La concentraţii în apă de 0,03% (= 300 ml în 1000 litri) sau mai mare, la curci pot fi afectate calităţile gustative ale hranei.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Czech: Podkožní aplikace.
Romanian: Administrare subcutanată.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Použití fluorochinolonů v kombinaci s nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAIDs) může vyvolat záchvaty.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale veterinare sau alte forme de interacţiune Utilizarea fluorochinolonelor în combinaţie cu medicamentele antiinflamatorii nesteroide (AINS) poate duce la atacuri de apoplexie.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine:
Czech: Maso (kuřat a krůt): 24 hodin
Romanian: Carne şi organe (pui de găină şi curci): 24 de ore.
Czech: 20 tablet
Romanian: 20 comprimate
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Czech: 68% - 82%) je vylučována trusem.
Romanian: Cea mai mare parte a difloxacinei (adică 68-82%) se elimină prin fecale.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 1 lună.
Czech: Pozorované účinky jsou nechutenství, zvracení, diarea a podráždění konečníku.
Romanian: Reacţiile observate au fost inapetenţă, vărsături, diaree şi iritaţie anală.
Czech: Bylo pozorováno svědění anebo místní otoky a občas mírná bolestivá reakce v místě injekce.
Romanian: Pruritul şi/sau inflamaţii locale şi ocazional o uşoară reacţie dureroasă au fost semnalate după injecţie.
Czech: Je dobře distribuován v organismu (Vd = 4,7 l/kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Romanian: Este bine distribuită în corp (Vd = 4,7 l/kg) şi are o perioadă de înjumătăţire din plasmă de circa 7 ore.
Czech: Bylo prokázáno, že kmeny Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolované z brojlerů a krůt jsou citlivé na difloxacin.
Romanian: S-a demonstrat că tulpinile de Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolate de la broileri şi curci sunt sensibile la difloxacină.
Czech: Čáry na odměrce udávají příslušné množství.
Romanian: Gradaţiile indică volumul utilizat.
Czech: Tablety se podávají ještě 2 dny po vymizení klinických příznaků onemocnění.
Romanian: Comprimatele trebuie administrate timp de cel puţin 2 zile după încetarea semnelor clinice.
Czech: Medikovaná voda se musí připravovat denně čerstvá.
Romanian: Apa care conţine substanţa medicamentoasă trebuie preparată proaspăt zilnic.
Czech: Difloxacin je aryl-fluorochinolon se širokým spektrem antimikrobiální aktivity.
Romanian: Difloxacina este o aril-fluorochinolonă cu un spectru larg de acţiune antimicrobiană.
Czech: Je velmi dobře distribuován v organismu (Vd = 9,9 l / kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Romanian: Este foarte bine distribuită în corp (Vd = 9,9 l/kg) şi are o perioadă de injumătăţire din plasmă de circa 7 ore.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum
Romanian: A nu se utiliza la animalele care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman
Czech: Jelikož dosud nebyly prováděny studie s použitím přípravku u kuřat s klinickými kloubními problémy, neměl by být Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou.
Romanian: Întrucât nu s-au efectuat studii pe păsări care prezintă şchiopături clinice, Dicural nu trebuie utilizat la păsări cu probleme ale picioarelor sau la păsările care suferă de osteoporoză.
Czech: Nitrofurantoin může oslabit účinnost chinolonu, je-li souběžně použit při léčbě infekcí močového ústrojí.
Romanian: Nitrofurantoina poate reduce eficienţa chinolonei dacă se utilizează concomitent pentru tratarea infecţiilor tractului urinar.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Czech: Vznik rezistence k chinolonům se může vyvinout mutací genu pro gyrázu bakterií a změnami v permeabilitě buněk pro chinolony
Romanian: Se poate induce rezistenţă la chinolone în urma mutaţiilor genetice ale girazei bacteriilor şi prin modificarea permeabilităţii celulare faţă de chinolone.
Czech: C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 tablet
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 comprimate
Czech: Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit výskyt bakteriální rezistence na fluorochinolony a kvůli možné křížové rezistenci může snížit účinnost léčby jinými chinolony.
Romanian: Utilizarea produsului nerespectând instrucţiunile prevăzute în „Rezumatul caracteristicilor produsului" poate creşte influenţa bacteriilor rezistente la fluorochinolone şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte chinolone datorită posibilităţii manifestării rezistenţei încrucişate.
Czech: Do napájecí vody používané pro přípravu medikované vody se nesmí přidávat chlor, např. při používání chlorátorů vody, ani peroxid vodíku.
Romanian: Nu trebuie adăugat clor, de exemplu de la utilizarea clorizatorului de apă, sau peroxid de hidrogen în apa de băut folosită cu acest produs.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru tratamentul:
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Studie bezpečnosti na cílových zvířatech, kuřatech a krůtách prokázaly, že i při aplikaci v napájecí vodě v dávkách 30 mg/kg (kuřata) nebo 22 mg/kg (krůty) po trojnásobnou dobu než je doporučena (15 následných dní), byl hydrochlorid difloxacinu pro ptáky bezpečný.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) Studiile de siguranţă efectuate la pui de găină şi curci au demonstrat că, administrată în apa de băut la 30 mg/kg (pui de găină) sau 22 mg/kg (curci) pe o durată de trei ori mai mare decât cea recomandată (15 zile consecutive), hidroclorura de difloxacină nu pare să fie nocivă pentru păsări.
Czech: Kyselina chlorovodíková 7
Romanian: Acid clorhidric6
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a produsului: 28 de zile A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după abrevierea EXP.
Czech: • Povrchové pyodermie vyvolaná Staphylococcus intermedius.
Romanian: • Piodermitelor superficiale provocate de Staphylococcus intermedius.
Czech: U krůt má difloxacin slabší perorální biologickou dostupnost (přibl.
Romanian: La curci, difloxacina are o biodisponibilitate orală moderată (aprox.
Czech: Pfizer Trading Polska Sp. z.o.o.
Romanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: obecná antiinfektiva pro systémové použití; systémové antibakteriální přípravky, chinolonová antibiotika
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: anti-infecţioase generale de uz sistemic; antibacteriene de uz sistemic, chinolone antibacteriene.
Czech: Dicural 15 mg potahované tablety pro psy Dicural 50 mg potahované tablety pro psy Dicural 100 mg potahované tablety pro psy Dicural 150 mg potahované tablety pro psy
Romanian: Dicural 15 mg comprimate filmate pentru câini Dicural 50 mg comprimate filmate pentru câini Dicural 100 mg comprimate filmate pentru câini Dicural 150 mg comprimate filmate pentru câini
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 250 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 250 ml
Czech: Použití fluorochinolonů v kombinaci s nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAIDs) může vyvolat záchvaty.
Romanian: Utilizarea fluorochinolonelor în combinaţie cu medicamentele antiinflamatorii nesteroide (AINS) poate duce la atacuri de apoplexie.
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 0,6 (břišní tuk), 2,4 (plíce), 4,5 (svalovina) do 14,1 (játra).
Romanian: Nivelurile concentraţiei ţesut/plasmă sangvină au valori cuprinse între 0,6 (ţesut adipos abdominal), 2,4 (plămâni), 4,5 (muşchi) şi 14,1 (ficat).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Bikonvexní béžové potahované tablety.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate biconvexe de culoare bej.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 2,5 (břišní tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (plíce) do 36,5 (játra).
Romanian: Nivelurile concentraţiei ţesut/plasmă sangvină au valori cuprinse între 2,5 (ţesut adipos abdominal), 3,7 (muşchi), 4,8 (plămâni) şi 36,5 (ficat).
Czech: Pouze u krůt - k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
Romanian: Numai la curci - numai pentru tratarea infecţiilor provocate de Pasteurella multocida.
Czech: Clearence difloxacinu po podkožní aplikaci u skotu je 229 ml/hod/kg.
Romanian: Eliminarea difloxacinei în urma administrării subcutanate la bovine este de 229 ml/h/kg.
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody: Počet zvířat v hale x průměrná hmotnost jednotlivých zvířat (kg) x 100 Celková spotřeba napájecí vody v hale v předchozím dnu (litry) Každý den je nutno připravit čerstvou medikovanou napájecí vodu.
Romanian: Având în vedere concentraţia de difloxacină în soluţia orală (10%m/v), trebuie efectuat următorul calcul pentru a determina volumul (ml) care trebuie adăugat la fiecare 1000 de litri de apă: numărul de animale din gospodărie X masa medie a fiecărui animal (kg) X 100 consumul total de apă în gospodărie din ziua precedentă (litri) RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Capacul flaconului de 1 litru care se înşurubează poate fi utilizat ca instrument de măsură.
Czech: Difloxacin drůbež a krůty 1
Romanian: Difloxacină Păsări de curte1
Czech: Je rozumné fluorochinolony rezervovat pro léčbu klinických stavů, které reagují slabě nebo se očekává slabá odezva na jiné skupiny antibiotik.
Romanian: Este recomandat să recurgeţi la fluorochinolone numai pentru tratamentul stărilor clinice care au răspuns slab sau este de aşteptat să răspundă slab la alte clase de antibiotice.
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody:
Romanian: Având în vedere concentraţia de difloxacină în soluţia orală (10%m/v), trebuie efectuat următorul calcul pentru a determina volumul (ml) care trebuie adăugat la fiecare 1000 de litri de apă:
Czech: Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.
Romanian: La doze foarte mari pot apărea reacţii adverse asupra sistemului nervos (ataxie, instabilitate, contracţii, tremurături, convulsii, etc.).
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml - 250 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100ml - 250 ml
Czech: NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA [Not required on the immediate label]
Romanian: SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ [Nu sunt necesare pe eticheta de pe ambalajul primar.]
Czech: 7% - 18%) je vylučována močí.
Romanian: O mică parte a difloxacinei (adică 7-18%) se elimină prin urină.
Czech: Při naplnění až po okraj je odměřeno 50ml.
Romanian: Umplut până sus are o capacitate de 50ml.
Czech: Difloxacin působí především navozením inhibice bakteriální DNA gyrázy.
Romanian: Difloxacina acţionează în primul rând prin inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Czech: Pro difloxacin (nebo jiné chinolony) nejsou známa specifická antidota, proto je v případě předávkování zapotřebí uplatnit symptomatickou léčbu.
Romanian: Nu se cunosc antidoturi specifice pentru difloxacină (sau alte chinolone); de aceea, în caz de supradozaj trebuie administrat tratament simptomatic.
Czech: Když je přípravek používán, tak by měly být brány v úvahu úřední a lokální pravidla antibiotické politiky.
Romanian: Trebuie luate în considerare politicile privind substanţele antimicrobiene oficiale şi locale când se utilizează produsul.
Czech: Jestliže nedojde ke zlepšení onemocnění v průběhu 5 dní, v případě povrchové pyodermie v průběhu 10 dní, je nutno léčbu přehodnotit.
Romanian: Tratamentul trebuie reevaluat dacă nu se constată îmbunătăţiri în termen de 5 zile, sau de 10 zile în cazul piodermitei superficiale.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani
Czech: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Romanian: 6 x 1000 ml
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU
Romanian: 12. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí.
Romanian: 11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.
Czech: V moči, v játrech, v tuku a v ledvinách lze, mimo hlavní (základní) složku, nalézt v malém množství rovněž metabolity desmethyldifloxacin a difloxacin N-oxid.
Romanian: În urină, ficat, ţesut adipos şi rinichi, metaboliţii demetil-difloxacină şi N-oxid difloxacină se găsesc în cantităţi mici pe lângă compusul principal (molecula mamă).
Czech: D. DEKLARACE HODNOT MRL které jsou/mohou být akceptovány v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 2377/90 a v souladu s čl.
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI care sunt acceptate în conformitate cu Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 şi în conformitate cu prevederile art. 31 (3b) al Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2309/93 din 22 iulie 1993, cu modificările şi completările ulterioare.
Czech: Skot: Maso 46 dní
Romanian: Carne şi organe 46 de zile
Czech: Hydroxid draselný 4 Propylenglykol 5
Romanian: Hidroxid de potasiu3 Propilenglicol4
Czech: Difloxacin je dobře distribuován v těle zvířat, což bylo prokázáno sledováním poměrů hladin v tkáních a v plazmě.
Romanian: Difloxacina se distribuie bine în tot corpul animalului, aşa cum rezultă din nivelurile concentraţiei ţesut/plasmă sangvină.
Czech: DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Romanian: DATA REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Czech: Proto nepoužívat u psů malých a středních plemen až do a včetně stáří 8 měsíců, u velkých plemen až do 1 roku stáří a u obřích plemen až do stáří 18 měsíců.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie administrată la rasele de câini de talie mică şi medie cu vârsta de până la 8 luni inclusiv, la rasele de talie mare cu vârsta de până la 1 an şi la rasele gigantice cu vârsta de până la 18 luni.
Czech: Krůty:
Romanian: Curci:
Czech: Po dobu medikace nesmí mít drůbež k dispozici jiný zdroj napájecí vody.
Romanian: Nu trebuie lăsată la dispoziţia păsărilor nicio altă sursă de apă de băut în perioada de tratament.
Czech: Skot: 50, 100 a 250 ml lahvičky.
Romanian: Flacoane de 50, 100 şi 250 ml.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Dicural perorální roztok se aplikuje denně do napájecí vody v takové koncentraci, aby byla dávka 10 mg / kg živé hmotnosti.
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Soluţia orală de Dicural trebuie administrată zilnic prin intermediul apei de băut într-o concentraţie care să asigure un dozaj de 10 mg/kg de masă corporală.
Czech: Označení na kartónu - lahev 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Etiketa na lahev 250 ml / 1000 ml
Romanian: ETICHETA CUTIEI DE CARTON - FLACON 1 x 250 ML / FLACON 1 x 1000 ML / FLACON 6 x 1000 ML
Czech: Základní látka difloxacin je hlavní složkou ve výkalech a v tkáních.
Romanian: Molecula mamă de difloxacină este compusul principal în fecale şi ţesuturi.
Czech: Bílé lahve z plastu (HDPE) se šroubovacím uzávěrem s obsahem 250ml nebo 1 litru Dicuralu perorálního roztoku.
Romanian: Flacoane albe din polietilenă cu densitate mare (HDPE), cu capac care se înşurubează, conţinând 250ml sau 1 litru de soluţie orală de Dicural.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la chinolone trebuie să evite orice contact cu produsul.
Czech: 10 OJ č L 143 z 26.06.95 11 OJ č. L 240 z 10.09.99
Romanian: nr. L 143 din data de 27.06.95 7 J.O. nr. L 143 din data de 26.06.95 8 J.O. nr. L 45 din data de 15.02.97 9 J.O. nr. L 143 din data de 26.06.95 10 J.O. nr. L 240 din data de 10.09.99
Czech: V jiné studii na psech docházelo někdy při perorální aplikaci difloxacinu v 10 krát vyšší než doporučené dávce po dobu 10 dní k mírným nežádoucím účinkům ve formě oranžové/žluté barvy trusu, zvracení a hypersalivace.
Romanian: Într-un alt studiu, câinii trataţi pe cale orală cu o doză de difloxacină de 10 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 10 zile, au prezentat ocazional reacţii adverse minore, precum decolorarea spre portocaliu/galben a fecalelor, vărsături şi hipersalivaţie.
Czech: Farmakologicky účinná látka
Romanian: Substanţă farmacologic activă
Czech: U kuřat a krůt - k léčbě chronických respiratorních infekcí vyvolaných citlivými kmeny Escherichia coli a Mycoplasma gallisepticum.
Romanian: La pui de găină şi curci - pentru tratarea infecţiilor respiratorii cronice provocate de tulpini sensibile de Escherichia coli şi Mycoplasma gallisepticum.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání Dicural perorální roztok se aplikuje denně do napájecí vody v takové koncentraci, aby byla dávka 10 mg / kg živé hmotnosti.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Soluţia orală de Dicural trebuie administrată zilnic prin intermediul apei de băut într-o concentraţie care să asigure un dozaj de 10 mg/kg de masă corporală.
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu je maximální koncentrace v plazmě 1,4 - 1,9 μg/ml dosahována za 3,1 hodin po podání.
Romanian: În urma administrării subcutanate de difloxacină, se ating niveluri maxime ale concentraţiei plasmatice de 1,4-1,9 g/ml la 3,1 ore după administrare.
Czech: Kartónová krabice obsahující skleněnou 50ml lahvičku , uzavřenou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí
Romanian: Cutie de carton cu un flacon din sticlă de 50ml cu dop de cauciuc şi capac de aluminiu.
Czech: Předávkování může způsobit edémy a otoky kolenních kloubů.
Romanian: Supradozarea poate provoca, de asemenea, edeme şi inflamaţii ale articulaţiilor genunchilor.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Pfizer Limited
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Pfizer Limited
Czech: Dicural perorální roztok je nažloutlý čirý vodný roztok a je dodáván v bílých lahvích z plastu se šroubovým uzávěrem s obsahující 250 ml nebo 1000 ml roztoku k perorální aplikaci.
Romanian: Soluţia orală Dicural este o soluţie apoasă, transparentă, de culoare gălbuie, şi se livrează în flacoane albe din material plastic, cu capac care se înfiletează, conţinând 250 sau 1000 ml de soluţie orală.
Czech: Většina difloxacinu je vylučována trusem.
Romanian: Cea mai mare parte a difloxacinei se elimină prin fecale.
Czech: Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určeny pro lidský konzum
Romanian: A nu se utiliza la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Mikronizované sušené léčivé kvasnice Sušené játrové aroma
Romanian: Croscarmeloză sodică Drojdie de bere micronizată Aromă de ficat
Czech: Kuřata kura domácího (brojlerů a plemenné drůbeže) a krůty (mladé krůty do živé hmotnosti 2 kg).
Romanian: Pui de găină (broileri şi de reproductie) şi curci (curci tinere de până la 2 kg masă corporală)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Lidé se známou přecitlivělostí na chinolony by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la chinolone trebuie să evite orice contact cu produsul.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a produsului: 28 de zile
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ K perorální aplikaci.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Czech: Kartónová krabice obsahující skleněnou 50ml, 100ml nebo 250 ml lahvičku , uzavřenou pryžovou zátkou a hliníkovou pertlí.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon din sticlă de 50ml, 100ml sau 250 ml cu dop de cauciuc şi capac de aluminiu.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după abrevierea EXP.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate
Czech: V místě injekce se může po aplikaci dostavit přechodný otok.
Romanian: Locul injectat se poate tumefia temporar în urma administrării.
Czech: Ethanol 8
Romanian: Etanol
Czech: U psů nevyvolala perorální aplikace až 5 krát vyšší dávky difloxacinu než doporučené po dobu 30 dnů nežádoucí účinky.
Romanian: La câini, administrarea pe cale orală a unei doze de difloxacină de până la 5 ori mai mare decât cea recomandată, timp de 30 de zile, nu a provocat nicio reacţie adversă.
Czech: Dicural 50 mg/ml injekční roztok pro skot a psy je dostupný v následujících baleních:
Romanian: Produsul Dicural 50 mg/ml, soluţie injectabilă pentru bovine şi câini, este disponibil în următoarele prezentări:
Czech: Magnesium-stearát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfát Laktosa
Romanian: Amidon glicolat de sodiu Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal Sulfat lauril de sodiu Lactoză
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu jsou dosahovány maximální koncentrace v plazmě 1,7 μg/ml za 6 hodin po podání.
Romanian: În urma administrării subcutanate de difloxacină, se ating niveluri maxime ale concentraţiei plasmatice de 1,7 g/ml la 6 ore după administrare.