FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • fără „supradenivelare de segment ST" (un rezultat anormal pe electrocardiogramă sau pe
Maltese: • Mingħajr ‘l-elevazzjoni tas-segment ST' (qari mhux normali fuq l-elettrokardjogramma jew l
Romanian: Ingredientul activ conţinut de Quixidar, fondaparinux sodium, inhibă una dintre substanţele (unul dintre factorii) implicate (implicaţi) în coagularea sângelui, şi anume factorul Xa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Quixidar, fondaparinux sodium, twaqqaf waħda mis-sustanzi (fatturi) li jieħdu sehem fil-koagulazzjoni taddemm, il-Fattur Xa.
Romanian: Cum a fost studiat Quixidar?
Maltese: Kif ġie studjat Quixidar?
Romanian: În concentraţii mai mari (5, 7,5 sau 10 mg), Quixidar se utilizează în tratarea ETV, precum tromboza venoasă profundă (TVP, un cheag de sânge la nivelul picioarelor) sau a embolismului pulmonar (EP, cheag de sânge în plămân).
Maltese: F'qawwiet iktar għolja (5, 7.5 u 10 mg), Quixidar huwa wżat għall-kura tal-VTEs bħal ma huma trombożi fil-vini l-fondi (DVT, embolu fis-sieq) jew emboliżmu pulmonarju (PE, embolu fil-pulmun).
Romanian: De ce a fost aprobat Quixidar?
Maltese: Għaliex ġie approvat Quixidar?
Romanian: În prevenirea ETV, doza recomandată de Quixidar este de 2,5 mg administrată o dată pe zi prin injecţie subcutanată (sub piele).
Maltese: Fil-prevenzjoni ta' VTEs, id-doża rakkomandata ta' Quixidar hija ta' 2.5 mg darba kuljum amministrata permezz ta' injezzjoni taħt il-ġilda.
Romanian: Primul studiu a comparat efectele Quixidar cu cele ale enoxaparinei la peste 20 000 de pacienţi cu angină instabilă sau cu infarct miocardic şi fără supradenivelare de segment ST, iar al doilea studiu a comparat Quixidar cu tratamentul standard (heparină nefracţionată la pacienţii eligibili sau placebo) la peste 12 000 de pacienţi cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST.
Maltese: L-ewwel wieħed ikkumpara l-effetti ta' Quixidar ma' dawk ta' enoxaparin f'iktar minn 20,000 -il pazjent li jbatu minn anġina mhux stabbli u infart mijokardjali mingħajr l-elevazzjoni tas-segment ST, u t-tieni wieħed ikkumpara Quixidar mal-kura standard (eparina mhux frazzjonata f'pazjenti eliġibbli, jew plaċebo) f'iktar minn 12,000 -il pazjent li jbatu minn infart mijokardjali b' elevazzjoni tas-segment ST.
Romanian: În cazul tuturor studiilor, principala măsură a eficacităţii a fost rata globală a evenimentelor trombotice (problemelor cauzate de cheagurile de sânge).
Maltese: Fl-istudji kollha, il-mezz prinċipali ta' effikaċja kien ir-rata globali ta' avvenimenti trombotiċi (problemi kkawżati minn emboli).
Romanian: 10 x 1 coprimate (unidoză)
Maltese: 10 pilloli x 1 (doża waħda)
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Quofenix sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Romanian: Conține substanța activă delafloxacină.
Maltese: Fih is-sustanza attiva delaflossaċina.
Romanian: Tratamentul se face timp de 5 până la 14 zile.
Maltese: Il-kura tingħata għal bejn 5 ijiem u 14-il jum.
Romanian: Alte informații despre Quofenix
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Quofenix
Romanian: Quofenix este disponibil sub formă de pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă (300 mg) și sub formă de comprimate (450 mg).
Maltese: Quofenix jiġi fi trab li jrid isir f'soluzzjoni li tingħata b'infużjoni (300 mg) u bħala pilloli (450 mg).
Romanian: După cel mult 14 zile de tratament, infecția s-a vindecat la 58 % din pacienții tratați cu Quofenix, față de 60 % din pacienții tratați cu vancomicină și aztreonam.
Maltese: Wara kura ta' massimu 14-il jum, 58 % tal-pazjenti li ngħataw Quofenix fiequ mill-infezzjoni tagħhom meta mqabbla ma' 60 % tal-pazjenti li ngħataw vancomycin u aztreonam.
Romanian: Substanța activă din Quofenix, delafloxacina, face parte din clasa de antibiotice numite fluorochinolone.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Quofenix, id-delaflossaċina, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ fluworokinoloni.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Quofenix?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Quofenix?
Romanian: zile de tratament, infecția s-a vindecat la 52 % din pacienții tratați cu Quofenix, față de 51 % din pacienții tratați cu vancomicină și aztreonam.
Maltese: 14-il jum ta' kura, 52 % tal-pazjenti kkurati bi Quofenix fiequ mill-infezzjoni tagħhom, meta mqabbla ma' 51 % tal-pazjenti kkurati b'vancomycin u aztreonam.
Romanian: Unii pacienți au avut reacții adverse persistente și invalidante la antibiotice din clasa fluorochinolonelor.
Maltese: F'ċerti pazjenti seħħew effetti sekondarji persistenti u li jiddiżabilitaw bl-antibijotiċi fluworokinoloni.
Romanian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimate EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimate EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimate EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimate EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimate EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimate
Maltese: EU/1/19/1393/002 10 pilloli x 1 EU/1/19/1393/003 20 pillola x 1 EU/1/19/1393/004 30 pillola x 1 EU/1/19/1393/005 50 pillola x 1 EU/1/19/1393/006 60 pillola x 1 EU/1/19/1393/007 100 pillola x 1
Romanian: Artrită reactivă
Maltese: Artrite reattiva
Romanian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italia sau
Maltese: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) L-Italja jew
Romanian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia
Maltese: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, L-Italja
Romanian: Менарини България ЕООД тел.
Maltese: Менарини България ЕООД
Romanian: Rezistent (R >)
Maltese: Reżistenti (R >)
Romanian: Mărime de ambalaj: 10 flacoane.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 10 kunjetti.
Romanian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italia
Maltese: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020
Romanian: Există date limitate la pacienții cu vârsta > 75 ani.
Maltese: Hemm esperjenza limitata f'pazjenti b'età ta' > 75 sena.
Romanian: • sucralfat
Maltese: • sucralfate
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos*
Maltese: Disturbi fis sistema nervuża*
Romanian: Cutii cu 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 sau 100x1 comprimate.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 10 x1, 20 x1, 30 x1, 50 x1, 60 x1 jew 100 x1 pillola.
Romanian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptoccocus agalactiae Grupul Streptococcus anginosus Escherichia coli
Maltese: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Grupp Streptococcus anginosus Escherichia coli
Romanian: Streptococcus oralis, Streptococcus mitis și Streptococcus sanguinis)
Maltese: Streptococcus oralis, Streptococcus mitis, u Streptococcus sanguinis)
Romanian: • Grupul Streptococcus mitis (inclusiv Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Maltese: • Streptococcus mitis group (inklużi Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Romanian: • Insomnie
Maltese: • Ansjetà • Insomnja
Romanian: Fiecare flacon conţine sodiu 175 mg.
Maltese: Kull kunjett fih 175 mg ta' sodium.
Romanian: Tumefiere locală
Maltese: Nefħa lokali
Romanian: • Dacă sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere, cu vârsta sub 18 ani.
Maltese: • Jekk inti tifel jew tifla jew adolexxent li għadu qed jikber taħt l-età ta' 18-il sena.
Romanian: • Staphylococcus aureus (inclusiv rezistent la meticilină [MRSA])
Maltese: • Staphylococcus aureus (inkluż dak reżistenti għal methicillin [MRSA])
Romanian: Afecțiuni asociate Clostridioides difficile
Maltese: Mard assoċjat ma' Clostridioides difficile
Romanian: • Aveți probleme cu rinichii.
Maltese: • Inti għandek problemi fil-kliewi.
Romanian: Hidrogenocarbonat de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Acid citric
Maltese: Sodium hydrogen carbonate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Citric acid
Romanian: Берлин-Хеми/А.
Maltese: България Берлин-Хеми/А.
Romanian: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Maltese: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath L-Irlanda jew
Romanian: Durata totală a tratamentului este de 5 până la 14 zile.
Maltese: It-tul ta' żmien totali ta' trattament huwa minn 5 ijiem sa 14-il jum.
Romanian: Infecție cu Clostridioides difficile (vezi pct. 4.4)
Maltese: Infezzjoni bi Clostridioides difficile (ara sezzjoni 4.4)
Romanian: Edem periferic
Maltese: Deni Edima periferali
Romanian: BLISTER DIN ALUMINIU/ALUMINIU (COMPRIMATE)
Maltese: FOLJA ALUMINIUM/ALUMINIUM (PILLOLI)
Romanian: Delafloxacina prezintă un grad de legare de proteinele plasmatice de aproximativ 84%; se leagă în principal de albumină.
Maltese: L-irbit ta' delafloxacin mal-proteini tal-plasma huwa madwar 84%; huwa jintrabat laktar mal-albumina.
Romanian: Valori critice corespunzătoare CMI (mg/l)
Maltese: Breakpoints tal-MIC (mg/L)
Romanian: Clasa de aparate, sisteme și organe
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Maltese: (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Romanian: Microorganisme Gram negativ:
Maltese: Mikroorganiżmi negattivi għal gram:
Romanian: • Grupul Streptococcus anginosus (inclusiv Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius și Streptococcus constellatus)
Maltese: • Grupp Streptococcus anginosus (inklużi Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius,
Romanian: 10x1 comprimate 20x1 comprimate 30x1 comprimate 50x1 comprimate 60x1 comprimate 100x1 comprimate
Maltese: 10 pilloli x 1 20 pillola x1 30 pillola x1 50 pillola x1 60 pillola x1 100 pillola x1
Romanian: Presincopă
Maltese: Presinkope
Romanian: Fluorochinolonele se asociază cu un risc crescut de reacții la nivelul sistemului nervos central (SNC), inclusiv: convulsii și creștere a presiunii intracraniene (inclusiv pseudotumor cerebri) și psihoză de cauzalitate toxică.
Maltese: Fluoroquinolones ġew assoċjati ma' żiedet fir-riskju ta' reazzjonijiet fis-sistema nervuża ċentrali (CNS, central nervous system), inklużi: konvulżjonijiet u żieda fil-pressjoni ta' ġol-kranju (inkluża pseudotumor cerebri) u psikożi tossika.
Romanian: Exacerbarea miastenia gravis
Maltese: myasthenia gravis.
Romanian: Neuropatie periferică (inclusiv parestezie şi hipoestezie) (vezi pct. 4.4) Amețeală
Maltese: Newropatija periferali (inkl. parestesija u ipoestesija) (ara sezzjoni 4.4) Sturdament
Romanian: Delafloxacina nu are efect inductor asupra CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 sau CYP3A4/5.
Maltese: Delafloxacin ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 jew CYP3A4/5.
Romanian: spasme ale mușchilor
Maltese: Spażmu fil-muskoli
Romanian: Tulburări psihice*
Maltese: Disturbi psikjatriċi*
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării au fost demonstrate pentru un interval de 24 ore, la temperaturi de 20 până la 25ºC sau 2 până la 8°C.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu intweriet li hija 24 siegħa f'temperatura ta' 20 sa 25ºC jew f'temperatura ta' 2 sa 8°C.
Romanian: • antiacide, multivitamine sau alte produse care conțin magneziu, aluminiu, fier sau zinc
Maltese: • antaċidu, multivitamina, jew prodott ieħor li fih magnesium, aluminum, iron, jew zinc
Romanian: Meglumin, sulfobutilbetadex sodic, edetat disodic, hidroxid de sodiu, acid clorhidric concentrat.
Maltese: Meglumine, sulfobutylbetadex sodium, disodium edetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid,
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/19/1393/002-007
Maltese: EU/1/19/1393/002-007
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, povidonă, crospovidonă, hidrogenocarbonat de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, acid citric, stearat de magneziu.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline, povidone, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, citric acid, magnesium stearate.
Romanian: Quofenix conţine sodiu
Maltese: Quofenix fih sodium
Romanian: Quofenix este contraindicat la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.3).
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Quofenix huwa kontraindikat fit-tfal u l-adolexxenti (ara sezzjoni 4.3).
Romanian: Acest medicament conţine sulfobutilbetadex sodic.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sulfobutylbetadex sodium.
Romanian: Datele in vitro indică faptul că delafloxacina în concentrații semnificative din punct de vedere clinic nu determină inhibarea izoenzimelor citocromului P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 și CYP3A4/5 sau a izoformelor glucuroniltransferazei UDP UGT1A1 și UGT2B7.
Maltese: Data in vitro tindika li delafloxacin f'konċentrazzjonijiet rilevanti b'mod kliniku ma jinibixxix iċ ċitokroma P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4/5 u lanqas l-isoformi tal-glucuronosyl transferases UDP UGT1A1 u UGT2B7.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă, apare acumularea de ciclodextrine.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment moderat sa sever tal-kliewi, jseħħ akkumulu ta' cyclodextrins.
Romanian: Micro-organisme Gram pozitiv:
Maltese: Mikroorganiżmi pożittivi għal gram:
Romanian: Parametrii de farmacocinetică nu prezintă modificări la pacienții obezi (IMC ≥ 30 kg/m
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ma jinbidlux f'pazjenti b'ħafna piż żejjed (BMI ≥ 30 kg/m2).
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 175 mg per flacon, echivalent cu 8,8% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 175 mg sodium f'kull kunjett, li huwa ekwivalenti għal 8.8% tat-teħid massimu ta' 2 g sodium kuljum għal adult rrakkomandat mill-WHO.
Romanian: Fiecare flacon conține delafloxacină meglumin, echivalent cu delafloxacină 300 mg.
Maltese: Kull kunjett fih delafloxacin meglumine ekwivalenti għal 300 mg delafloxacin.
Romanian: Este disponibil în cutii cu blistere perforate doze unitare; fiecare blister conține 10x1 comprimate, iar cutiile conțin 10, 20, 30, 50, 60 sau 100 comprimate.
Maltese: Huwa disponibbli f'pakkett b'folja b'sarbut toqob biex tinqata' doża waħda li fih folji ta' 10x1 pilloli f'daqsijiet ta' pakketti ta' 10, 20, 30, 50, 60 jew 100 pillola f'kull kaxxa tal-kartun.
Romanian: Quofenix trebuie reconstituit în condiții aseptice, utilizând 10,5 ml glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile sau clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile, pentru fiecare flacon de 300 mg.
Maltese: mL ta' soluzzjoni għall injezzjoni ta' dextrose 50 mg/ml (5%) (D5W) jew sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) għal kull kunjett ta' 300 mg.
Romanian: • comprimate tamponate de didanozină pentru suspensie orală sau pulberea pentru soluție orală utilizată la copii
Maltese: • pilloli ta' didanosine buffered għal suspensjoni orali jew it-trab pedjatriku għal soluzzjoni orali Tqala u treddigħ
Romanian: De asemenea, concentrațiile semnificative din punct de vedere clinic de delafloxacină nu au avut efect inhibitor asupra transportorilor MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K și BSEP.
Maltese: MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K u BSEP.
Romanian: Valori critice pentru testarea sensibilității
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Romanian: Glucuronoconjugarea delafloxacineă este principala cale de metabolizare, metabolizarea oxidativă reprezentând <1% din doza administrată.
Maltese: Glukuronidazzjoni ta' delafloxacin hija r-rotta metabolika prinċipali b'metaboliżmu ossidattiv jirrapreżenta <1% tad-doża mogħtija.
Romanian: Quofenix este un antibiotic care conține substanța activă delafloxacină.
Maltese: Quofenix huwa antibijotiku li fih is-sustanza attiva delafloxacin.
Romanian: Sulfobutilbetadex sodic
Maltese: Sulfobutylbetadex sodium Disodium edetate
Romanian: Aceasta este echivalent cu 8,8% din doza zilnică recomandată de sodiu pentru un adult.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 8.8% tas-sodium massimu rrakkomandat li għandu jittieħed kuljum mid-dieta minn adult.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 39 mg per comprimat, echivalent cu 2% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39 mg sodium f'kull pillola, li huwa ekwivalenti għal 2% tat-teħid massimu ta' 2 g sodium kuljum rrakkomandat mill-WHO għal adult.
Romanian: Pacienți obezi (IMC ≥30 kg/m
Maltese: Pazjenti b'ħafna piż żejjed (BMI ≥ 30 kg/m2)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antibiotice pentru administrare sistemică, fluorochinolone, codul ATC: J01MA23
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, fluoroquinolones, Kodiċi ATC:
Romanian: • Dacă știți că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveți/are deficit de glucozo-6-fosfat.
Maltese: • Inti jew membru tal-familja tiegħek huwa magħruf li għandkom defiċjenza ta' glucose-6
Romanian: Celuloză microcristalină Povidonă
Maltese: Cellulose, microcrystalline Povidone
Romanian: Împreună cu medicul dumneavoastră veţi decide continuarea tratamentului utilizând chiar un antibiotic dintr-o altă clasă.
Maltese: Inti u t-tabib tiegħek se tiddeċiedu fuq it tkomplija tat-trattament filwaqt li jitqies ukoll antibijotiku minn klassi oħra.
Romanian: Hipersensibilitate (vezi pct. 4.4) Alergie sezonieră
Maltese: Sensittività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4) Allerġija tal-istaġun
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Quofenix:
Maltese: Tiħux Quofenix:
Romanian: Cum arată Quofenix și conținutul ambalajului Quofenix se prezintă sub formă de comprimate alungite, biconvexe, de culoare bej până la bej marmorat, marcate cu RX3341 pe una dintre feţe.
Maltese: Quofenix huma pilloli beige sa beige bit-tikek ikkuluriti, oblongi, konvessi miż-żewġ naħat, b'RX3341 imnaqqxa fuq naħa waħda.
Romanian: Fiecare comprimat conţine sodiu 39 mg.
Maltese: Kull pillola fiha 39 mg ta' sodium.
Romanian: • Inflamație/durere la nivelul mușchilor
Maltese: • Infjammazzjoni/uġigħ fil-muskolu
Romanian: Datele in vitro indică faptul că delafloxacina în concentrații semnificative din punct de vedere clinic nu determină inhibarea izoenzimelor citocromului P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 și CYP3A4/5 sau a izoformelor glucuroniltransferazei UDP UGT1A1 și UGT2B7 de.
Maltese: Data in vitro tindika li delafloxacin f'konċentrazzjonijiet rilevanti b'mod kliniku ma jinibixxix iċċitokroma P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Quofenix 450 mg
Maltese: Quofenix 450 mg
Romanian: Alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu delafloxacină.
Maltese: It-treddigħ huwa kontraindikat waqt it-trattament b'delafloxacin.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse raportate în studiile de fază 2 și 3 privind IBAPSC, care au inclus 868 pacienți trataţi cu delafloxacină, cu administrare intravenoasă sau orală, au fost diareea și greața (6,91% și, respectiv, 7,83%), de severitate de la ușoară până la moderată.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni għall-mediċina rrappurtati fi studji ta' Fażi 2 u 3 ta' ABSSSI li kienu jinvolvu 868 pazjent esposti għal delafloxacin, bil-formulazzjoni mill-vini jew mill-ħalq, kienu dijarea u dardir (6.91% u 7.83%, rispettivament) li kienu minn ħfief sa moderati fil-qawwa tagħhom.
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Quofenix 300 mg
Maltese: Quofenix 300mg
Romanian: • Ați avut probleme care au afectat tendoanele în timpul unui tratament anterior cu antibiotice din clasa fluorochinolone sau chinolone.
Maltese: • Inti kellek problemi fl-għerq li jgħaqqad muskolu ma' għadma waqt trattament preċedenti b'antibijotiku fluoroquinolone jew quinolone.
Romanian: Diaree Vărsături Greață
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Romanian: Sensibil (S ≤)
Maltese: Suxxettibbli (S ≤) Reżistenti (R >)
Romanian: Meglumin
Maltese: Meglumine
Romanian: Quofenix 450 mg comprimate delafloxacină
Maltese: Quofenix 450 mg pilloli delafloxacin
Romanian: 1 plasture + 1 gel de curăţare
Maltese: Żewġ Stikk + ġel li jnaddaf wieħed
Romanian: 2 plasturi + 1 gel de curăţare
Maltese: Stikk waħda + ġel li jnaddaf wieħed
Romanian: Formă farmaceutică
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Romanian: Substanța activă este capsaicina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi capsaicin.
Romanian: 52078 Aachen Germania
Maltese: 52078 Aachen
Romanian: Data primei autorizări: 15 mai 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 mai 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Mejju 2009 Data ta l-aħħar tiġdid: 15 ta' Mejju 2014
Romanian: STADA Poland Sp.
Maltese: STADA Poland Sp. Z.o o.
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la tratamentele de 30 de minute.
Maltese: M'hemmx informazzjoni disponibbli wara trattamenti ta' 30 minuta.
Romanian: EU/1/09/524/001 1 plasture EU/1/09/524/002 2 plasturi
Maltese: EU/1/09/524/001 1 stikk EU/1/09/524/002 2 stikk
Romanian: Capsaicina sau 6-nonenamida, N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil) metil]-8-metil, (6E), este un agonist înalt selectiv al receptorului pentru vaniloide 1 cu potenţial de receptor tranzitor (TRPV1).
Maltese: Capsaicin, jew 6-nonenamide, N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) methyl]-8-methyl (6E), huwa agonista selettiv ħafna għar-riċettur temporanju potenzjali vanilloid 1 (transient receptor potential vanilloid 1, TRPV1).
Romanian: Qutenza 179 mg plasture cutanat
Maltese: Qutenza 179 mg stikk kutanju
Romanian: Iritație oculară
Maltese: Irritazzjoni okulari
Romanian: Pe suprafaţa exterioară a stratului de protecţie este inscripţionat cu „capsaicin 8%".
Maltese: Il-wiċċ ta' barra tas-saff ta' protezzjoni għandu mmarkat fuqu ‘capsaicin 8%'.
Romanian: Funcţia senzorială
Maltese: Funzjoni tas-sensi
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Romanian: Bloc atrio-ventricular (AV) de gradul 1, tahicardie, palpitații
Maltese: Imblokk atrijoventrikolari (AV) tal-ewwel grad, takikardija, palpitazzjonijiet
Romanian: Clasificarea pe sisteme, organe și în funcție de frecvență
Maltese: Klassifikazzjoni skont sistemi, organi u frekwenza
Romanian: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Maltese: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Romanian: Evaluarea cutanată
Maltese: Evalwazjoni dermali
Romanian: Nu există antidot pentru capsaicină.
Maltese: M'hemmx antidotu għal capsaicin.
Romanian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Maltese: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: +34 (91) 301 93 00
Romanian: Reacţiile adverse au fost tranzitorii, autolimitate şi, în general, de intensitate uşoară până la moderată.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu temporanji, awtolimitati u ġeneralment ta' intensità minn ħafifa għal moderata.
Romanian: Plasture cutanat.
Maltese: Użu kutanju.
Romanian: Matrice adezivi din silicon dietilenglicol monoetileter ulei de silicon etilceluloză N50 (E462)
Maltese: Matriċi adeżivi tas-silikon diethylene glycol monoethyl ether żejt tas-silikon ethylcellulose N50 (E462)
Romanian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Maltese: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastiniċi
Romanian: În conformitate cu Comitetul Ştiinţific al CE pentru Alimente, în Europa, doza orală de capsaicină este de 1,5 mg/zi (0,025 mg/kg şi zi pentru o persoană de 60 kg) şi cel mai mare nivel de expunere nutriţională este de 25 pană la 200 mg pe zi (pană la 3,3 mg/kg şi zi pentru o persoană de 60 kg).
Maltese: Skont il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel tal-KE, il-konsum orali medju fl-Ewropa ta' capsaicin huwa 1.5 mg/ġurnata (0.025 mg/kg/ġurnata għal persuna ta' 60 kg) u l-ogħla esponiment dijetetiku huwa 25 sa 200 mg/ġurnata (sa 3.3 mg/kg/ġurnata għal persuna ta' 60 kg).