FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada jeringa de 30 ml contiene 9927 mg de gadoversetamida, equivalente a 15 milimol.
Portuguese: Cada seringa de 30 ml contém 9927 mg de gadoversetamida equivalente a 15 milimoles.
Spanish: Reacción alérgica/hipersensibilidad, mareos, sensación de hormigueo, entumecimiento, sentido del olfato reducido, enrojecimiento y calor en la piel, congestión nasal, faringitis, náuseas, diarrea, picor, sarpullido, malestar en el pecho, sensación de frío incluyendo sensación de frío en las extremidades, reacciones en el lugar de la administración, cambios en los niveles de calcio en sangre
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 pessoa em cada reacção alérgica/hipersensibilidade, tonturas, sensação de formigueiro, entorpecimento, olfacto reduzido, pele vermelha e quente, congestão nasal, garganta dorida, náuseas, diarreia, comichão, erupção cutânea, desconforto no peito, dor no peito, sensação de frio, incluindo sensação de frio nas extremidades, reacções no local da administração, alterações dos níveis de cálcio no sangue
Spanish: Optimark está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) y/o lesión renal aguda y en pacientes que se hayan sometido a un trasplante hepático o que se encuentren en el período perioperatorio de un trasplante hepático.
Portuguese: Optimark é contra-indicado em doentes com disfunção renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) e/ou lesão renal aguda e em doentes que tenham sido submetidos a transplante hepático ou em doentes no período perioperatório de transplante hepático.
Spanish: Desechar la solución sobrante después del uso.
Portuguese: Rejeite a seringa e a porção não utilizada da solução após a utilização.
Spanish: • en pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular TFG <30 ml/min/1,73 m²)
Portuguese: • Optimark é contraindicado em doentes com disfunção renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2)
Spanish: Cada jeringa de 20 ml contiene 6618 mg de gadoversetamida, equivalente a 10 milimol.
Portuguese: Cada seringa de 20 ml contém 6618 mg de gadoversetamida equivalente a 10 milimoles.
Spanish: Solución inyectable en vial 10 ml (1, 10 viales)
Portuguese: Solução injectável em frasco para injetáveis 10 ml (1, 10 frascos para injectáveis)
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml contiene 330,9 mg de gadoversetamida, lo que equivale a 500 micromol.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 1 ml contém 330,9 mg de gadoversetamida, equivalente a 500 micromol.
Spanish: Cada jeringa de 10 ml contiene 3309 mg de gadoversetamida.
Portuguese: Cada seringa de 10 ml contém 3309 mg de gadoversetamida.
Spanish: Cada jeringa de 20 ml contiene 6618 mg de gadoversetamida.
Portuguese: Cada seringa de 20 ml contém 6618 mg de gadoversetamida.
Spanish: Cada jeringa de 15 ml contiene 4963,5 mg de gadoversetamida.
Portuguese: Cada seringa de 15 ml contém 4963,5 mg de gadoversetamida.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Texto para el acondicionamiento primario de las jeringas precargadas de 15 ml, 20 ml y 30 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Texto para o acondicionamento primário das seringas pré-cheias de 15 ml, 20 ml e 30 ml
Spanish: Para RM craneal en personas con función renal normal puede administrarse una segunda inyección en bolo de 0,2 ml/kg (100 micromoles/kg) dentro de los primeros 30 minutos tras la primera inyección si persiste una fuerte sospecha clínica de una lesión a pesar de una RM realzada con dosis única de contraste, o cuando una información más precisa sobre el número, tamaño o extensión de las lesiones pudiera influir en el manejo o tratamiento del paciente, , porque puede aumentar la sensibilidad diagnóstica de la prueba.
Portuguese: Na IRM craniana, se apesar de uma dose única de IRM com aumento de contraste persistir uma forte suspeita clínica de uma lesão ou quando a informação mais precisa sobre o número, tamanho ou extensão das lesões puder influenciar o controlo ou a terapêutica do doente, em indivíduos com função renal normal, pode ser administrada uma segunda injecção em bólus de 0,2 ml/kg (100 micromol/kg) no prazo de 30 minutos da primeira injecção uma vez que pode aumentar o rendimento do diagnóstico do exame.
Spanish: • Optimark no está recomendado para uso en niños menores de 2 años de edad porque la seguridad, eficacia e influencia de la inmadurez renal no se han estudiado en este grupo de edad.
Portuguese: • A utilização de Optimark não é recomendada em crianças com idade inferior a 2 anos uma vez que a segurança, a eficácia e o impacto da função renal imatura ainda não foram estudados neste grupo etário.
Spanish: Cada jeringa de 10 ml contiene 3309 mg de gadoversetamida, equivalente a 5 milimol.
Portuguese: Cada seringa de 10 ml contém 3309 mg de gadoversetamida equivalente a 5 milimoles.
Spanish: Cada jeringa de 15 ml contiene 4963,5 mg de gadoversetamida, equivalente a 7,5 milimol.
Portuguese: Cada seringa de 15 ml contém 4963,5 mg de gadoversetamida equivalente a 7,5 milimoles.
Spanish: Optimark no está recomendado para uso en niños menores de 2años porque la seguridad, eficacia e influencia de la inmadurez renal no se han estudiado en este grupo de edad.
Portuguese: Optimark não é recomendado para a utilização em crianças com menos de dois anos de idade, uma vez que a segurança, a eficácia e o impacto da função renal imatura não foram estudados neste grupo etário.
Spanish: Tinnitus, vértigo
Portuguese: Zumbidos, vertigens
Spanish: EMA/330004/2016 EMEA/H/C/000745
Portuguese: EMA/330004/2016 EMA/566638/2015EMEA/H/C/000745
Spanish: La dosis recomendada es de 0,2 ml por kilogramo de peso.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,2 ml por quilograma de peso corporal.
Spanish: Como resultado de dicha interacción, las moléculas de agua emiten una señal más fuerte, lo que ayuda a obtener una imagen más nítida.
Portuguese: Em resultado desta interação, as moléculas de água fornecem um sinal mais forte, o que ajuda a obter uma imagem mais nítida.
Spanish: Asimismo, la empresa faclitará revisiones anuales de casos de FSN, y realizará un estudio sobre la acumulación de gadolinio en los huesos.
Portuguese: Além disso, a empresa fornecerá análises anuais de casos de FSN e conduzirá um estudo sobre a acumulação de gadolínio nos ossos.
Spanish: La claridad de cada imagen se valoró en una escala de cuatro puntos.
Portuguese: A nitidez de cada exame foi pontuada numa escala de quatro pontos.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Optimark el 23 de julio de 2007.
Portuguese: Em 23 de julho de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Optimark.
Spanish: No se recomienda repetir la dosis en niños, en pacientes con problemas renales o en pacientes de edad avanzada.
Portuguese: A repetição da dose não é recomendada em crianças, em doentes com problemas renais ou em doentes idosos.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Optimark.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Optimark.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Optimark?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Optimark?
Spanish: En Optimark, el gadolinio se asocia a otro producto químico para que el metal no sea liberado en el organismo sino que permanezca «atrapado» hasta ser eliminado del organismo con la orina.
Portuguese: No Optimark, o gadolínio está ligado a um outro químico de modo a que o metal não seja libertado no organismo, mas permaneça «preso» até ser eliminado do organismo pela urina.
Spanish: Otras informaciones sobre Optimark:
Portuguese: Outras informações sobre o Optimark
Spanish: Se administra como inyección intravenosa y generalmente se inyecta en una vena del brazo.
Portuguese: É administrado por injeção numa veia, geralmente no braço.
Spanish: En el Resumen de las Características del Producto y el folleto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para garantizar un uso seguro y eficaz de Optimark.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo as recomendações e precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Optimark.
Spanish: Esto contrastó con un aumento de 0,66 puntos con el agente de contraste de comparación, desde una línea basal de 1.60 puntos.
Portuguese: Este valor foi comparado com um aumento de 0,66 pontos com o agente de contraste de comparação, a partir de um valor de referência de 1,60 pontos.
Spanish: Estos pacientes no deberán recibir más de una dosis de Optimark durante cada prueba de RM y deberá dejarse un intervalo de al menos una semana entre inyecciones de Optimark.
Portuguese: A esses doentes não deverá ser administrada mais de uma dose do Optimark durante cada IRM, devendo guardar-se um intervalo de, pelo menos, uma semana entre cada injeção de Optimark.
Spanish: La empresa que comercializa Optimark velará por que todos los profesionales sanitarios que pueden utilizar este medicamento sean informados de que no debe utilizarse en bebés menores de 2 años, pues en este grupo de edad no se ha estudiado su efecto, por ejemplo sobre riñones inmaduros.
Portuguese: A empresa que comercializa o Optimark garantirá que os profissionais de saúde que se prevê utilizem este medicamento sejam informados de que não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos de idade, uma vez que os efeitos do medicamento neste grupo etário, tais como o efeito em rins imaturos, não foram ainda estudados.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Optimark (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son dolor de cabeza, disgeusia (alteración del gusto) y sensación de calor.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Optimark (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dores de cabeça, disgeusia (alteração do paladar) e sensação de calor.
Spanish: Optimark es una solución inyectable que contiene el principio activo gadoversetamida.
Portuguese: O Optimark é uma solução injetável que contém a substância ativa gadoversetamida.
Spanish: Optimark se ha examinado en cuatro estudios principales realizados con un total de 804 pacientes que tenían, o se creía que tenían, anomalías en el cerebro o la columna (dos estudios de 401 pacientes) o en el hígado (dos estudios de 403 pacientes).
Portuguese: O Optimark foi estudado em quatro estudos principais que incluíram um total de 804 doentes que sofriam, ou que se pensava sofrerem, de anomalias no cérebro ou na coluna (dois estudos em 401 doentes) ou no fígado (dois estudos em 403 doentes).
Spanish: Estos resultados de los escáneres fueron analizados por tres radiólogos (médicos especializados en la realización e interpretación de los escáneres del cuerpo humano).
Portuguese: Os exames foram analisados por três radiologistas (médicos especialistas na interpretação desse tipo de exame do organismo).
Spanish: En todos los estudios, se compararon los efectos de Optimark con los del gadopentetato de dimeglumina (otro medio de contraste que contiene gadolinio).
Portuguese: Em todos os estudos, os efeitos do Optimark foram comparados com os do gadopentetato de dimeglumina (um outro meio de contraste que contém gadolínio).
Spanish: Está indicado en adultos y niños a partir de dos años sometidos a un estudio de imagen por resonancia magnética (RM), una prueba especial en la que se obtienen imágenes de los órganos internos.
Portuguese: É utilizado em adultos e crianças a partir dos dois anos de idade submetidos a imagiologia por ressonância magnética (IRM), um tipo de exame no qual se obtêm imagens dos órgãos internos.
Spanish: Cuando se estudian determinadas anomalías cerebrales, es necesario administrar una dosis mayor de Optimark o bien repetir la dosis.
Portuguese: Ao analisar determinadas anomalias no cérebro, é possível que o Optimark tenha de ser utilizado numa dose mais elevada ou que a dose tenha de ser repetida.
Spanish: Optimark permite obtener imágenes durante una hora como máximo después de la inyección, aunque el momento ideal para realizar la resonancia depende de la localización y del tipo de la anomalía que se va examinar.
Portuguese: O Optimark permite a obtenção de imagens até uma hora após ter sido injetado, ainda que a melhor altura para realizar uma IRM dependa do local e do tipo de anomalia a ser examinada.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Optimark, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Optimark, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Optimark durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Optimark durante os estudos?
Spanish: En todos los estudios, Optimark fue tan eficaz como el medio de contraste de comparación para mejorar la capacidad de detectar anomalías en las resonancias.
Portuguese: Em todos os estudos, o Optimark foi tão eficaz quanto o agente de contraste de comparação na melhoria da capacidade de visualização de anomalias nos exames.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Optimark son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Optimark são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: En los estudios de las anomalías hepáticas, ambos medicamentos incrementaron la puntuación un promedio de 0,38 puntos, a partir de un valor inicial de 1,82 puntos.
Portuguese: Nos estudos de anomalias hepáticas, ambos os medicamentos aumentaram a pontuação numa média de 0,38 pontos a partir de um valor de referência de 1,82 pontos.
Spanish: Optimark se utiliza para obtener imágenes más claras en pacientes que presentan, o que se cree que pueden presentar, anomalías en el cerebro, la columna o el hígado.
Portuguese: O Optimark é utilizado para obter uma imagem mais nítida nos doentes que sofrem, ou que se pensa sofrerem, de anomalias no cérebro, na coluna ou no fígado.
Spanish: Optimark se usa exclusivamente con fines diagnósticos.
Portuguese: O Optimark destina-se ao uso em diagnóstico.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la diferencia en la capacidad de detectar las anomalías en las resonancias obtenidas con y sin el medio de contraste.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a diferença na capacidade de visualização das anomalias nos exames por IRM realizados com e sem o agente de contraste.
Spanish: El principio activo de Optimark, la gadoversetamida, contiene gadolinio, un metal del grupo de las «tierras raras».
Portuguese: A substância ativa do Optimark, a gadoversetamida, contém gadolínio, um elemento metálico de «terra rara».
Spanish: El estudio de imagen por resonancia magnética (RM) es una técnica de imagen que aprovecha los diminutos campos magnéticos producidos por las moléculas de agua en el organismo.
Portuguese: A IRM é um método imagiológico que se baseia nos minúsculos campos magnéticos gerados pelas moléculas de água no organismo.
Spanish: Optimark no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la gadoversetamida, a alguno de los componentes del medicamento o a otros medicamentos que contengan gadolinio.
Portuguese: O Optimark é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à gadoversetamida, a qualquer outro componente do medicamento ou a outros medicamentos que contenham gadolínio.
Spanish: Solo se administrará Optimark a pacientes con problemas renales moderados cuando su médico haya realizado una meticulosa evaluación de los riesgos/beneficios de su uso.
Portuguese: Aos doentes com problemas renais moderados só é aconselhada a administração do Optimark se o médico tiver considerado cuidadosamente os benefícios e os riscos da sua administração.
Spanish: No se debe utilizar en pacientes con graves problemas renales, en pacientes que se han sometido o se van a someter a un trasplante hepático o en niños menores de cuatro semanas, dado el riesgo de que se produzca un trastorno llamado fibrosis sistémica nefrogénica (FSN) NSF produce un engrosamiento de la piel y del tejido conjuntivo.
Portuguese: O Optimark é igualmente contraindicado em doentes com insuficiência renal grave, em doentes que já tenham sido sujeitos a transplante do fígado ou que o vão ser, ou em bebés de idade inferior a quatro semanas, devido ao risco de uma doença denominada fibrose sistémica nefrogénica (FSN), que provoca o espessamento da pele e dos tecidos conjuntivos.
Spanish: En los dos estudios de anomalías del cerebro y la columna vertebral, las resonancias obtenidas con OptiMARK lograron 0,63 puntos más por término medio (partiendo de un valor basal de 1,58 puntos sin Optimark).
Portuguese: Nos dois estudos de anomalias do cérebro e coluna analisados em conjunto, os exames feitos com o Optimark apresentaram um aumento da pontuação de 0,63 pontos em média, a partir de um valor de referência de 1,58 pontos sem o Optimark.
Spanish: El gadolinio se utiliza como «medio de contraste» para obtener mejores imágenes en las resonancias magnéticas.
Portuguese: O gadolínio é utilizado como «agente de contraste» para ajudar a obter melhores imagens com os aparelhos de IRM.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Optimark?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Optimark?
Spanish: El texto completo del EPAR de Optimark se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Optimark pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Optimark, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Optimark?
Portuguese: Por que foi aprovado o Optimark?
Spanish: Optimark únicamente debe ser empleado por médicos con experiencia en el diagnóstico por imágenes.
Portuguese: O Optimark só deve ser administrado por um médico com experiência na realização de IRM.
Spanish: Se presenta en jeringas precargadas y en viales.
Portuguese: Encontra-se disponível em seringas pré-cheias e frascos para injetáveis.
Spanish: ¿Qué es Optimark?
Portuguese: O que é o Optimark?
Spanish: Los radiólogos desconocían qué tratamiento se había administrado anteriormente al paciente, para asegurarse de que los resultados de los estudios eran lo más precisos posible.
Portuguese: Para assegurar a maior exatidão possível dos resultados, os radiologistas não sabiam de antemão qual o tratamento que o doente recebera.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Optimark?
Portuguese: Para que é utilizado o Optimark?
Spanish: ¿Cómo actúa Optimark?
Portuguese: Como funciona o Optimark?
Spanish: ¿Cómo se usa Optimark?
Portuguese: Como se utiliza o Optimark?
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Spanish: microesferas que contienen perflutrén con un diámetro medio entre 2,5 y 4,5 µm.
Portuguese: micro-esferas contendo perflutreno, com um diâmetro médio de 2,5 - 4,5 µm.
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem
Spanish: 5 - 8 x 108 microesferas que contienen perflutrén con un diámetro medio entre 2,5 y 4,5 µm.
Portuguese: 5 - 8 x 108 micro-esferas contendo perflutreno, com um diâmetro médio de 2,5 - 4,5 µm.
Spanish: Deben seguirse las siguientes instrucciones:
Portuguese: Devem ser seguidas as seguintes instruções:
Spanish: Se puede repetir esta dosis en caso necesario.
Portuguese: Esta dose pode ser repetida se necessário.
Spanish: Advertencia: No utilizar nunca ningún otro tipo de vía que no sea una conexión de flujo abierta.
Portuguese: Advertência: Nunca utilize qualquer outro tipo de via que não seja uma ligação de fluxo aberta.
Spanish: Resuspender antes de usar.
Portuguese: Ressuspender antes de utilizar.
Spanish: Alternativamente el lavado puede efectuarse mediante perfusión.
Portuguese: Em alternativa, a lavagem pode ser feita por perfusão.
Spanish: La vía principal de eliminación de la radiactividad fue la orina.
Portuguese: A principal via de eliminação da radioatividade foi a urina.
Spanish: OPTISON no debe mezclarse con otros medicamentos.
Portuguese: OPTISON não deve ser misturado com outros medicamentos.
Spanish: Cómo usar OPTISON
Portuguese: Como utilizar OPTISON
Spanish: Dosis más elevadas producen un efecto de mayor contraste y de mayor duración.
Portuguese: Doses mais elevadas produzem um efeito de contraste superior com uma maior duração.
Spanish: Por ello deben extremarse las precauciones.
Portuguese: Portanto, devem ser tomadas precauções.
Spanish: Deséchese cualquier porción no utilizada.
Portuguese: Rejeitar as porções não utilizadas.
Spanish: En dos ensayos no controlados que incluyeron un total de 42 niños y adolescentes, entre 8 meses y 19 años de edad, el perfil de seguridad era, aparentemente, el mismo que el observado en adultos.
Portuguese: Em dois estudos não controlados incluindo um total de 42 crianças e adolescentes, com idades entre os 8 meses e os 19 anos, o perfil de segurança mostrou-se similar àquele observado em adultos.
Spanish: Se han notificado casos de hipersensibilidad.
Portuguese: Foi comunicada hipersensibilidade.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação.
Spanish: OTROS GE Healthcare
Portuguese: OUTRAS GE Healthcare
Spanish: Suspensión homogénea de color blanco después de la resuspensión.
Portuguese: Suspensão branca homogénea após a resuspensão.
Spanish: La disposición y eliminación de las microesferas de albúmina no se ha estudiado en humanos.
Portuguese: A disposição e eliminação das micro-esferas de albumina não foi estudada em seres humanos.
Spanish: Es aceptable su conservación a temperatura ambiente (hasta 25ºC) durante un día.
Portuguese: É aceitável a conservação à temperatura ambiente (até 25ºC) durante 1 dia.
Spanish: * Las reacciones adversas para las que no se puede facilitar la frecuencia debido a la ausencia de datos de los ensayos clínicos han sido clasificadas como "No conocidas".
Portuguese: * Reações para as quais não pode ser dada uma taxa de frequência devido à ausência de dados de ensaios clínicos foram classificadas como "Desconhecido".
Spanish: Frecuencia no conocida (efectos adversos en los que la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Portuguese: Frequência desconhecida (efeitos secundários cuja frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Spanish: - si tiene un problema de coagulación conocido.
Portuguese: - Se tem um problema da coagulação do sangue conhecido.
Spanish: OPTISON es una dispersión inyectable.
Portuguese: OPTISON é uma dispersão injetável.
Spanish: No se ha estudiado su utilización durante la anestesia con halotano y oxígeno.
Portuguese: Não foi estudada a utilização durante anestesia com halotano e oxigénio.
Spanish: • Eosinofilia (aumento del número de un tipo de glóbulos blancos de la sangre)
Portuguese: • Eosinofilia (aumento do número de um tipo de células do sangue)
Spanish: Los mismos hallazgos no se observaron en el estudio de embriotoxicidad en ratas.
Portuguese: O mesmo não foi observado no estudo de embriotoxicidade no rato.
Spanish: Antes de administrar OPTISON, por favor lea las instrucciones de uso y manipulación incluidas en la sección 6.6.
Portuguese: Antes de administrar OPTISON, por favor leia a secção 6.6 para instruções de utilização e manipulação.
Spanish: Qué es OPTISON y para qué se utiliza
Portuguese: O que é OPTISON e para que é utilizado
Spanish: Fecha de la última renovación: 12 de junio de 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de maio de 1998 Data da última renovação: 12 de junho de 2008
Spanish: No conocida *
Portuguese: Desconhecido*