FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lutathera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Lutathera, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Danish: I en hovedundersøgelse med 229 patienter med svulster af typen GEP-NET, der indeholdt somatostatinreceptorer, levede de patienter, der fik Lutathera, gennemsnitligt i 28 måneder uden forværring af sygdommen.
Greek: Το Lutathera μπορεί να συμβάλλει στην επιβράδυνση της επιδείνωσης των GEP-NET. Σε μια κύρια μελέτη 229 ασθενών με GEP-NET που περιείχαν υποδοχείς σωματοστατίνης, οι ασθενείς που έλαβαν Lutathera έζησαν κατά μέσο όρο 28 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου τους.
Danish: Kun et mindretal af patienter med svulster af typen GEP-NET kan helbredes ved operation, og svulsterne vil hos de fleste patienter have bredt sig på diagnosetidspunktet.
Greek: Μόνο ένας μικρός αριθμός ασθενών με GEP-NET μπορεί να θεραπευτεί με χειρουργική επέμβαση και κατά τον χρόνο της διάγνωσης οι όγκοι θα έχουν εξαπλωθεί στους περισσότερους ασθενείς.
Danish: Lutathera kan medvirke til at bremse forværringen af sygdommen, og dets bivirkninger anses for at kunne håndteres.
Greek: Lutathera μπορεί να συμβάλλει στην επιβράδυνση της επιδείνωσης της πάθησης και οι ανεπιθύμητες ενέργειές του θεωρούνται διαχειρίσιμες.
Danish: Hvordan anvendes Lutathera?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Lutathera;
Danish: Yderligere oplysninger, herunder den præcise metode til indgivelse af infusionerne, fremgår af indlægssedlen.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που αφορούν την ακριβή μέθοδο χορήγησης των εγχύσεων, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Det aktive stof i Lutathera, lutetium (177Lu) oxodotreotid, virker ved at bindes til somatostatinreceptorer, som findes i stort antal i visse svulster af typen GEP-NET.
Greek: Η δραστική ουσία του Lutathera, λουτέσιο (177Lu) οξοδοτρεοτίδη, δρα μέσω της προσκόλλησής της στους υποδοχείς σωματοστατίνης, οι οποίοι βρίσκονται σε μεγάλο αριθμό σε ορισμένους GEP-NET.
Danish: Lutathera er et kræftlægemiddel til behandling af tarmsvulster af typen gastroenteropankreatiske neuroendokrine svulster (GEP-NET).
Greek: Το Lutathera είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο για τη θεραπεία όγκων στο έντερο, οι οποίοι είναι γνωστοί ως γαστρεντεροπαγκρεατικοί νευροενδοκρινείς όγκοι (GEP-NET).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lutathera, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Lutathera, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lutathera?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Lutathera σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: Lægemidlet er kun til behandling af svulster af typen GEP-NET med somatostatin-receptorer på celleoverfladen.
Greek: Το φάρμακο προορίζεται μόνο για GEP-NET που έχουν υποδοχείς στην επιφάνεια των κυττάρων τους, οι οποίοι ονομάζονται υποδοχείς σωματοστατίνης.
Danish: Hvorfor blev Lutathera godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Lutathera;
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lutathera.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Lutathera έχουν επίσης συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lutathera fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Lutathera περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Greek: Περιεκτικότητες Φαρμακοτεχνική μορφή
Danish: • Saml alt, hvad du har brug for.
Greek: • Συγκεντρώστε όλα τα αναγκαία.
Danish: Det er vigtigt at dine hænder og de redskaber, som du anvender, er så rene som muligt.
Greek: Είναι σημαντικό τα χέρια σας και τα εργαλεία που χρησιμοποιείτε να είναι όσο το δυνατόν καθαρότερα.
Danish: Injicer under huden, som du har lært.
Greek: Ενέσατε κάτω από το δέρμα, όπως έχετε διδαχθεί.
Danish: Lægen kan beslutte at forlænge din behandling i op til 5 uger.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να επεκτείνει τη θεραπεία σας έως και 5 εβδομάδες.
Danish: Resume af sikkerhedsprofilen
Greek: Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Danish: Følgende definitioner gælder for den terminologi, der i det følgende anvendes vedrørende hyppighed: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για την ορολογία συχνότητας που χρησιμοποιείται εφεξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000),μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 29. november 2000.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 η Νοεμβρίου 2000.
Danish: Hvisdet sker, skal du undersøges af din læge så hurtigt som muligt.
Greek: Αν παρουσιαστεί, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας εξετάσει το συντομότερο δυνατό.
Danish: Kontakt din læge.
Greek: Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας.
Danish: Luveris er ikke beregnet til anvendelse af børn og unge under 18 år.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Luveris δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Danish: Brug ikke Luveris:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Luveris:
Danish: Brug så meget tid, som du behøver til at injicere hele opløsningen.
Greek: Χρησιμοποιήστε όσο χρόνο χρειάζεστε ώστε να ενέσετε όλο το περιεχόμενο διάλυμα.
Danish: Luveris er kontraindiceret hos patienter med:
Greek: Το Luveris αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Danish: Dette sker, når folliklerne udvikler sig for meget og bliver til store cyster.
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν τα ωοθυλάκια αναπτυχθούν υπερβολικά και γίνονται μεγάλες κύστεις.
Danish: Den er i det væsentlige natriumfri.
Greek: Είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Danish: De fleste af disse flerfoldsbefrugtninger er tvillinger.
Greek: Η πλειοψηφία των πολλαπλών κυήσεων αφορά σε κυήσεις δίδυμων.
Danish: Luveris bruges sædvanligvis hver dag i op til 3 uger samtidigt med injektioner af FSH.
Greek: Το Luveris συνήθως χρησιμοποιείται καθημερινά, έως και για διάστημα τριών εβδομάδων ταυτόχρονα με ενέσεις FSH.
Danish: Fordelingsvolumenet er ved steady state cirka 10-14 l. Den gennemsnitlige 'residence' tid er cirka 5 timer.
Greek: Ο όγκος κατανομής στη σταθερή κατάσταση είναι περίπου 10-14 l. Ο μέσος χρόνος παραμονής είναι περίπου 5 ώρες.
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet kan reduceres ved at bruge den rette dosis Luveris på de rette tidspunkter.
Greek: Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο πολλαπλής κύησης χρησιμοποιώντας τη σωστή δόση Luveris κατά τη σωστή χρονική στιγμή.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Luveris Luveris indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Luveris Το Luveris περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση.
Danish: Forværring eller en første optræden af denne tilstand kan kræve seponering af behandlingen.
Greek: Η επιδείνωση ή η πρώτη εμφάνιση της πάθησης αυτής ενδέχεται να απαιτεί διακοπή της θεραπευτικής αγωγής.
Danish: Undlad at bruge Luveris, hvis du er gravid eller ammer.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε Luveris εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
Danish: • Efter at pulveret er opløst (hvilket normalt sker med det samme), kontrolles, at den færdige opløsning er klar og ikke indeholder partikler.
Greek: • Αφού διαλυθεί η κόνις (γεγονός που συνήθως συμβαίνει αμέσως), ελέγξτε ότι το διάλυμα που προκύπτει είναι διαυγές και δεν περιέχει κάποια σωματίδια.
Danish: Til omgående engangsbrug når den først er åbnet og rekonstitueret.
Greek: Για μία και άμεση χρήση αφού ανοιχθεί και ανασυσταθεί.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropin vejes i forhold til risiciene.
Greek: Στις γυναίκες αυτές, τα οφέλη της χορήγησης γοναδοτροπινών πρέπει να αντισταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
Danish: Lægen vil evt. bede dig stoppe med at bruge Luveris.
Greek: Ο γιατρός ίσως σας ζητήσει να διακόψετε τη χρήση του Luveris.
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) er observeret hos mindre end 6 % af patienterne i behandling med Luveris.
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) παρατηρήθηκε σε λιγότερο του 6% των ασθενών, στις οποίες χορηγήθηκε Luveris.
Danish: I modsætning til ovarieforstørrelse uden komplikationer er OHSS en tilstand, som kan manifestere sig med stigende grad af alvorlighed.
Greek: Αντίθετα με την χωρίς επιπλοκές μεγέθυνση των ωοθηκών, το OHSS αποτελεί μια πάθηση που μπορεί να εκδηλωθεί με αυξανόμενο βαθμό σοβαρότητας.
Danish: Luveris påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Greek: Το Luveris δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Danish: Det skal dog medtages, at de LH-målemetoder, der benyttes i forskellige laboratorier, udviser variationer.
Greek: Εντούτοις, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι υπάρχει μεταβλητότητα στις μετρήσεις LH που γίνονται σε διαφορετικά εργαστήρια.
Danish: Der er antydninger om, at hCG spiller en vigtig rolle ved udløsningen af OHSS, og at syndromet kan være mere alvorligt og mere vedholdende, hvis der opstår graviditet.
Greek: Στοιχεία υποδεικνύουν ότι η hCG διαδραματίζει βασικό ρόλο στην πυροδότηση του OHSS και ότι το σύνδρομο μπορεί να είναι σοβαρότερο και μεγαλύτερης χρονικής διάρκειας αν προκύψει εγκυμοσύνη.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 30. november 2005.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 η Ιανουαρίου 2006.
Danish: Skade på ovariet pga. nedsat blodtilførsel kan begrænses ved tidlig diagnose og øjeblikkelig detorsion.
Greek: Η βλάβη της ωοθήκης λόγω μειωμένης παροχής αίματος μπορεί να περιοριστεί με την πρώιμη διάγνωση και την άμεση αποσυστροφή.
Danish: (EU/1/00/155/001-003) Et hætteglas solvens indeholder: 1 ml vand til injektionsvæsker.
Greek: (EU/1/00/155/001-003) Ένα φιαλίδιο διαλύτη περιέχει: 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Danish: Da OHSS kan udvikle sig hurtigt (inden for 24 timer) eller over flere dage og blive til en alvorlig tilstand, skal patienterne følges i mindst to uger efter indgivelse af hCG.
Greek: Επειδή το OHSS μπορεί να εξελιχθεί ταχέως (εντός 24 ωρών) ή σε διάρκεια πολλών ημερών και να καταστεί σοβαρό ιατρικό σύμβαμα,
Danish: Din læge vil sikre omhyggelig overvågning af æggestokkenes reaktion, ved hjælp af ultralydsskanning og blodprøver før og under behandlingsforløbet.
Greek: Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει την προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών με υπερηχογράφημα και δείγματα αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Danish: I disse studier var ovulationstallet 70 - 75 % pr. cyklus.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές αυτές, το ποσοστό ωοθυλακιορρηξίας ανά κύκλο ήταν 70-75%.
Danish: 75 IE
Greek: 75 IU
Danish: Din læge vil beslutte, hvilken dosis og hvilket indgivelsesskema der passer bedst til dig under denne behandling.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δοσολογία και το χρονοδιάγραμμα της χορήγησης, που είναι καταλληλότερα για εσάς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Danish: Den rekonstituerede opløsning har en pH på 7,5 - 8,5.
Greek: Το pH του ανασυσταμένου διαλύματος είναι 7,5-8,5.
Danish: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
Greek: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Danish: Behandling Behandlingen retter sig mod symptomerne.
Greek: Διαχείριση Η θεραπευτική αγωγή απευθύνεται στα συμπτώματα.
Danish: Denne medicin stimulerer dine æggestokke.
Greek: Το παρόν φάρμακο διεγείρει τις ωοθήκες σας.
Danish: Den totale clearance er ca. 2 1/time, og mindre end 5 % af dosis udskilles i urinen.
Greek: Η ολική κάθαρση είναι περίπου 2 l/h και λιγότερο από 5% της δόσης αποβάλλεται στα ούρα.
Danish: Det bør dog bemærkes, at graviditet i sig selv, såvel som OHSS, ligeledes indebærer en øget risiko for tromboemboliske hændelser.
Greek: Σημειώνεται εντούτοις ότι η ίδια η κύηση, καθώς και το OHSS, επίσης φέρουν αυξημένο κίνδυνο για θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Danish: Der er ingen indikationer for brug af Luveris under graviditet.
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη για τη χρήση του Luveris κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Danish: Der blev ikke observeret tegn på toksisk effekt som følge af antistofudviklingen mod lutropin alfa.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σημεία τοξικότητας λόγω ανάπτυξης αντισωμάτων έναντι της lutropin alfa.
Danish: Hvert hætteglas er kun til engangsbrug.
Greek: Κάθε φιαλίδιο είναι μόνο για εφάπαξ χρήση.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller kvinder med almindeligt identificerede risikofaktorer for tromboemboliske hændelser, som personlig eller slægtsanamnese, trombofili eller svær fedme (BMI >30 kg/m2), kan behandling med gonadotropiner yderligere øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
Greek: Σε γυναίκες με πρόσφατη ή συνεχή θρομβοεμβολική νόσο ή σε γυναίκες στις οποίες γενικά αναγνωρίζονται παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά επεισόδια, όπως από το προσωπικό ή το οικογενειακό τους ιστορικό, θρομβοφιλία ή βαριά παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος >30 kg/m2) η θεραπεία με γοναδοτροπίνες μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο επιδείνωσης ή εμφάνισης τέτοιων επεισοδίων.
Danish: Spørg din læge, om bedre egnede alternativer er tilgængelige for dig
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να μάθετε εάν διατίθεται κάποια καταλληλότερη εναλλακτική συσκευασία για εσάς
Danish: Dette lægemiddel skal anvendes umiddelbart efter opløsning af pulveret.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τη διάλυση της κόνεως.
Danish: Luveris må ikke anvendes, når patientens tilstand umuliggør en normal graviditet så som ved:
Greek: Το Luveris δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε καταστάσεις που θα καθιστούσαν αδύνατη μια φυσιολογική εγκυμοσύνη, όπως σε:
Danish: Det er endnu ikke blevet klarlagt, hvorvidt behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse tumorer hos ikke-fertile kvinder.
Greek: Δεν έχει ακόμη διαπιστωθεί εάν η θεραπεία με γοναδοτροπίνες αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης των όγκων αυτών σε γυναίκες με υπογονιμότητα.
Danish: Allergiske reaktioner som f.eks. udslæt, rødmen, nældefeber, hævelse af ansigtet med vejrtrækningsbesvær kan undertiden være alvorlige.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις, όπως εξάνθημα, κοκκινίλα, κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου με δυσκολία της αναπνοής, μπορεί να είναι σοβαρές ορισμένες φορές.
Danish: Da disse patienter er amenoreiske og har ringe endogen østrogensekretion, kan behandlingen indledes når som helst.
Greek: Εφόσον αυτές οι ασθενείς είναι αμηνορροϊκές και εμφανίζουν χαμηλή ενδογενή έκκριση οιστρογόνων, η θεραπεία μπορεί να αρχίσει ανά πάσα χρονική στιγμή.
Danish: Lutropin alfa er fremstillet i gensplejsede ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).
Greek: Η lutropin alfa παράγεται σε γενετικά τροποποιημένα κύτταρα Ωοθηκών από Κινεζικούς Κρικητούς (Chinese Hamster Ovary - CHO).
Danish: EU/1/00/155/001 (1 hætteglas/1 ampul) EU/1/00/155/002 (3 hætteglas/ 3 ampuller) EU/1/00/155/003 (10 hætteglas/ 10 ampuller) EU/1/00/155/004 (1 hætteglas/1 hætteglas) EU/1/00/155/005 (3 hætteglas/ 3 hætteglas) EU/1/00/155/006 (10 hætteglas/ 10 hætteglas)
Greek: EU/1/00/155/001 (1 φιαλίδιο/ 1 φύσιγγα) EU/1/00/155/002 (3 φιαλίδια/ 3 φύσιγγες) EU/1/00/155/003 (10 φιαλίδια/ 10 φύσιγγες) EU/1/00/155/004 (1 φιαλίδιο/ 1 φιαλίδιο) EU/1/00/155/005 (3 φιαλίδια/ 3 φιαλίδια) EU/1/00/155/006 (10 φιαλίδια/ 10 φιαλίδια)
Danish: Andre studier har vist at lutropin alfa er non-mutagent.
Greek: Από άλλες μελέτες, αποδείχθηκε ότι η lutropin alfa δεν είναι μεταλλαξιγόνος.
Danish: Der er ikke set teratogen effekt af Luveris i dyrestudier.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί τερατογόνος επίδραση του Luveris σε μελέτες σε ζώα.
Danish: Hvis du selv injicerer Luveris, læs omhyggeligt følgende instruktion:
Greek: Πριν την αυτοχορήγηση του Luveris διαβάστε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες:
Danish: Det tilhører "familien" af hormoner kaldet gonadotropiner, som er involveret i den normale kontrol af forplantningen.
Greek: Ανήκει σε μια οικογένεια ορμονών που ονομάζονται γοναδοτροπίνες, οι οποίες συμμετέχουν στο φυσιολογικό έλεγχο της αναπαραγωγής.
Danish: I et klinisk studie er der rapporteret om milde og moderate reaktioner på injektionsstedet (mærker, smerte, rødmen, kløe og hævelse) ved henholdsvis 7,4 % og 0,9 % af injektionerne.
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή, αναφέρθηκαν ελαφρού και μέτριου βαθμού αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (μώλωπας, άλγος, ερυθρότητα, κνησμός ή διόγκωση) στο 7,4% και 0,9% των ενέσεων, αντίστοιχα.
Danish: • Afhængigt af dit respons, kan din læge evt. øge dosis af FSH fortrinsvis med 37,5 - 75 IE og med 7 til 14 dages mellemrum.
Greek: • Αναλόγως της ανταπόκρισής σας, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση της FSH κατά προτίμηση κατά 37,5-75 IU σε μεσοδιαστήματα των 7 έως 14 ημερών.
Danish: Behandlingen bør i næste cyklus genoptages med en lavere FSH-dosering end i den foregående cyklus.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει πάλι τον επόμενο κύκλο με δόση FSH χαμηλότερη από εκείνη στον προηγούμενο κύκλο.
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og hvis den anbefalede dosis og indgivelsesplan overholdes, er det mindre sandsynligt, at der opstår OHSS.
Greek: Σε περίπτωση που δεν έχετε ωορηξία, και τηρείται η συνιστώμενη δόση και πρόγραμμα χορήγησης, είναι λιγότερο πιθανή η εμφάνιση του OHSS.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Danish: Hos patienter, der undergår ART-behandlinger (assisteret reproduktionsteknologi), er risikoen for flerfoldsgraviditet hovedsageligt relateret til antallet af embryoner, der bliver lagt op, deres kvalitet og patientens alder.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διαδικασίες Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγικής Τεχνολογίας (ART), ο κίνδυνος πολλαπλής κύησης σχετίζεται κυρίως με τον αριθμό των εμβρύων που εμφυτεύονται, την ποιότητά τους και την ηλικία της ασθενούς.
Danish: Selvadministration af lægemidlet bør kun foretages af patienter, som er motiverede, tilstrækkeligt trænede, og som har adgang til ekspertrådgivning.
Greek: Η αυτοχορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να γίνεται μόνο από ασθενείς που έχουν καλή συμμόρφωση, ικανοποιητική εκπαίδευση και πρόσβαση σε συμβουλές ειδικών.
Danish: Efter intravenøs injektion bliver lutropin alfa hurtigt fordelt med en initial halveringstid på cirka en time.
Greek: Κατόπιν ενδοφλέβιας χορήγησης, η lutropin alfa ταχέως κατανέμεται με αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου μία ώρα.
Danish: Brug ikke Luveris hvis noget af ovenstående gør sig gældende for dig.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Luveris αν ισχύει για εσάς κάποιο από τα παραπάνω.
Danish: For at reducere risikoen for flerfoldsgraviditet med højt antal fostre anbefales nøje monitorering af ovarieresponset.
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου για ανάπτυξη πολλαπλής κύησης με πολλά έμβρυα, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών.
Danish: Luveris er beregnet til subkutan anvendelse, hvilket betyder, at det indgives som injektioner under huden.
Greek: Το Luveris προορίζεται για υποδόρια χρήση που σημαίνει ότι χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Danish: Det ses hyppigere hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom og svinder normalt uden behandling.
Greek: Παρουσιάζεται συχνότερα σε γυναίκες με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών και συνήθως υποχωρεί χωρίς θεραπευτική αγωγή.
Danish: Klem fast om huden og indfør nålen i en 45° til 90° vinkel ved at anvende en dart-lignende bevægelse.
Greek: Κρατήστε το δέρμα σταθερά, ανάμεσα από δύο δάκτυλα και εισάγετε τη βελόνη υπό γωνία 45° έως 90° με τη χρήση κίνησης που μοιάζει με βέλος.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Merck Serono S.p.A.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Merck Serono S.p.A.
Danish: Absorption Efter subkutan injektion er den absolutte biotilgængelighed ca. 60 %.
Greek: Απορρόφηση Κατόπιν υποδόριας χορήγησης η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 60%.
Danish: • Injicer straks opløsningen: Din læge eller sygeplejerske vil allerede have rådgivet dig mht. hvor du skal injicere (f.eks. maven, forsiden af låret).
Greek: • Αμέσως ενέσατε το διάλυμα: Ο γιατρός ή η νοσηλεύτρια θα σας έχουν ήδη συμβουλέψει σχετικά με το σημείο της ένεσης (π.χ. κοιλιά, πρόσθιο τμήμα του μηρού).
Danish: Ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS)
Greek: Σύνδρομο Yπερδιέγερσης των Ωοθηκών (OHSS)
Danish: Denne bivirkning er meget sjælden (forekommer hos færre end op til 1 ud af 10.000 personer).
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια (πιθανόν να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους).
Danish: Op til 3 beholdere med pulver kan opløses i 1 ml solvens.
Greek: Έως και 3 περιέκτες κόνεως μπορούν να διαλυθούν εντός 1 ml διαλύτη.
Danish: Hvad er Luveris
Greek: Τι είναι το Luveris
Danish: Luveris er anbefalet til behandling af voksne kvinder, der producerer meget små mængder af nogle af de hormoner, som er involveret i den naturlige menstruationscyklus.
Greek: Το Luveris συνιστάται για τη θεραπεία των ενήλικων γυναικών που έχει αποδειχθεί ότι παράγουν πολύ χαμηλά επίπεδα μερικών ορμονών που συμμετέχουν στο φυσιολογικό κύκλο αναπαραγωγής.
Danish: Luveris må ikke indgives blandet med andre lægemidler i samme injektion, dette gælder dog ikke for follitropin alfa, hvor studier har vist, at samtidig injektion ikke signifikant ændrer aktiviteten, stabiliteten, de farmakokinetiske eller de farmakodynamiske egenskaber ved de aktive stoffer.
Greek: Το Luveris δεν πρέπει να χορηγείται ως μίγμα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα στην ίδια ένεση, πλην της θυλακιοτροπίνης άλφα, για την οποία από μελέτες αποδείχθηκε ότι η συγχορήγηση δεν μεταβάλλει σημαντικά τη δραστικότητα, σταθερότητα ή τις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες των δραστικών συστατικών.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Merck Serono S.A.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας Merck Serono S.A.
Danish: Behandling med Luveris skal påbegyndes under supervision af en læge med erfaring inden for fertilitetsbehandling.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Luveris πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ενός ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων υπογονιμότητας.
Danish: Som forventet, ud fra hormonets heterologe proteinkarakter, resulterede lutropin alfa i et antistofrespons hos forsøgsdyr hvilket reducerede det målelige niveau af serum LH, men forhindrede ikke helt den biologiske aktivitet.
Greek: Όπως αναμενόταν από την ετερόλογη πρωτεϊνική φύση της ορμόνης, η lutropin alfa προκάλεσε απάντηση με αντισώματα σε πειραματόζωα ύστερα από μια χρονική περίοδο όπου μειώθηκαν τα μετρήσιμα επίπεδα LH του ορού αλλά δεν εμποδίστηκε ολοσχερώς η βιολογική της δράση.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis der er synlige tegn på nedbrydning, såsom misfarvning af pulveret eller beskadigelse af beholderen.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία βλάβης, όπως αποχρωματισμό της κόνεως ή ζημιά στον περιέκτη.