FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odlišná veľkosť/tvar hmly aerosólu lieku alebo vlhké prostredie, ktoré v dýchacích cestách existuje, môžu byť preto dôležité.
Latvian: Tādēļ dažādi aerosola mākoņa lielumi/formas vai elpceļu mitrā vide var būt svarīgi.
Slovak: Žiadateľ uviedol, že predložené in vitro údaje môžu napovedať o farmakokinetickej bioekvivalencii pre Cmax a pre maximálne odpovede dýchacích ciest a systémové odpovede sprostredkované beta-2 adrenoceptormi, ktoré sú určené najmä biologickou dostupnosťou pľúc.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs paziņoja, ka iesniegtie in vivo dati var paredzēt farmakokinētisko biolīdzvērtību Cmax un augšējo elpceļu un sistemātiskā beta-2 adrenoreceptora pastarpinātajām atbildes reakcijām, ko galvenokārt nosaka plaušu biopieejamība.
Slovak: In vitro údaje bez inhalačnej pomôcky naznačujú inferioritu v úsekoch 0, 1, 2 a 3 a podobnosť v úsekoch 4, 5, 6, 7 a úseku filtra, čo napovedá o podobnom Cmax a superiorite AUC alebo podobnosti AUC, ak by malé množstvo v úsekoch 0/1/2 bolo zanedbateľné.
Latvian: In vitro dati bez krājtelpas parāda sliktāku kvalitāti 0., 1., 2. un 3. posmā un līdzību - 4., 5., 6. un 7. posmā un filtra posmā, kurš parāda līdzīgu Cmax un lielāku laukumu zem koncentrācijas-laika līknes vai līdzīgu laukumu zem koncentrācijas-laika līknes, ja neliels daudzums tika uzskatīts par niecīgu 0., 1. un 2 posmā.
Slovak: In vitro testy vykonané vo vlhkom prostredí ukazujú neekvivalenciu kvôli superiorite v úsekoch s najjemnejším časticami, a to tak oddelene, ako aj v zlúčených fázach.
Latvian: In vitro testi, kas tika veikti mitrā vidē, parāda nelīdzvērtību, kas radusies pārsvara dēļ posmos ar sīkajām daļiņām gan atsevišķi, gan pēc sasummēšanas.
Slovak: Farmakokinetické bioekvivalenčné údaje tiež potvrdili, že Sanohex a referenčný liek majú rovnaký profil systémovej bezpečnosti, keďže bola ukázaná bioekvivalencia na systémových hladinách (AUC a Cmax) pri použití inhalačnej pomôcky alebo bez nej.
Latvian: Farmakokinētiskie biolīdzvērtības dati arī apstiprināja to, ka Sanohex un atsauces zālēm ir vienāds sistemātiskais nekaitīguma profils, jo tika parādīta biolīdzvērtība sistemātiskajos līmeņos (laukums zem koncentrācijas-laika līknes un Cmax), izmantojot tos ar vai bez krājtelpas.
Slovak: Inhalačná suspenzia v tlakovom obale
Latvian: Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija inhalācijām
Slovak: Nepredpokladá sa, že by tento rozdiel bol klinicky významný a tieto dva lieky sa preto považujú za vykazujúce ekvivalentnú odpoveď bronchodilatátora Žiadateľ usúdil, že tieto in vitro údaje a zanedbateľný klinický význam zistených rozdielov boli podporené poskytnutou in vivo štúdiou.
Latvian: Šī atšķirība netiek uzskatīta par klīniski svarīgu un tādēļ tiek uzskatīts, ka divām zālēm būs līdzīga bronhodilatatora atbildes reakcija.
Slovak: Dôvodom na zlučovanie úsekov je vytvárať rozlíšenie, pri ukladaní v pľúcach, a meranie veľkosti častíc je nástrojom, ako napr.: impaktor je spôsob, ako získať informácie o veľkosti častíc aerosólovaného lieku a rozložení veľkosti častíc Množstvo salbutamolu ukladajúceho sa v pľúcach alebo určitých oblastiach pľúc má klinický význam.
Latvian: Posmu summēšanas iemesls ir panākt atšķirības plaušu nogulsnējumu un daļiņu lieluma mērījumu datos ar tādu instrumentu kā impaktors, lai iegūtu informāciju par inhalēto zāļu daļiņu lielumu un to sadalījumu.
Slovak: Mechanizmus vedúci k tomuto riziku nie je známy.
Latvian: Mehānisms, kas izraisa šo risku, nav zināms.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenity neboli vykonané.
Latvian: Ilgtermiņa kancerogenitātes pētījumi nav veikti.
Slovak: Pozorne sledovať, a to aj v zjavne nekomplikovaných prípadoch.
Latvian: Rūpīgi uzraugiet pat šķietami nekomplicētus gadījumus.
Slovak: Základné ochorenie môže pretrvávať dlho.
Latvian: Pamata slimība var saglabāties ilgu laiku.
Slovak: V takýchto prípadoch je dôležité sa obrátiť na lekára, ktorý vám pravdepodobne zmení liek.
Latvian: Šādos gadījumos ir svarīgi sazināties ar Jūsu ārstu, kurš, iespējams, mainīs Jūsu zāles.
Slovak: U mnohých pacientov môže byť liečba potrebná niekoľko rokov.
Latvian: Daudziem pacientiem terapija var būt nepieciešama vairākus gadus.
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša.
Slovak: Pacienti s osobitnými rizikami
Latvian: Pacienti ar īpašiem riskiem
Slovak: Ak liečbu ukončíte príliš skoro, príznaky sa môžu vrátiť.
Latvian: Ja pārtrauksiet ārstēšanu pārāk ātri, Jūsu simptomi var atgriezties.
Slovak: Zvážte 50 % zníženie odporúčanej úvodnej dávky.
Latvian: Apsveriet 50% samazinājumu no ieteiktās sākuma devas.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4, hlavy III, smernice 2001/83/ES.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes šo informāciju par produktu var attiecīgi atjaunināt, attiecīgi sadarbojoties ar atbilstošo dalībvalsti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā izklāstītajām procedūrām.
Slovak: Môžete ich požiadať, aby vám povedali, či si myslia, že vaša depresia alebo úzkosť sa zhoršuje, alebo či majú obavy v súvislosti so zmenami vo vašom správaní.
Latvian: Jūs varētu viņiem lūgt Jums pateikt, ja viņi uzskata, ka Jūsu depresija vai nemiers pasliktinās, vai, ja viņi ir noraizējušies par izmaiņām Jūsu uzvedībā.
Slovak: Toto je charakterizované početnými a rýchlo sa meniacimi nápadmi, prehnane veselou náladou a nadmernou fyzickou aktivitou.
Latvian: To raksturo liela un strauja ideju maiņa, pārspīlēta jautrība un pārmērīga fiziskā aktivitāte.
Slovak: • ak ste mladý dospelý.
Latvian: • ja esat gados jauns pieaugušais.
Slovak: O používaní amitriptylínu počas gravidity sú k dispozícii len obmedzené klinické údaje.
Latvian: Par amitriptilīna lietošanu grūtniecības laikā pieejami tikai ierobežoti klīniskie dati.
Slovak: Odporúčané dávky sú uvedené v časti 4.2.
Latvian: Ieteicamās devas norādītas 4.2. apakšpunktā.
Slovak: Zabezpečiť i.v. prístup.
Latvian: Nodrošiniet i.v.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť je približne 50 % z intravenóznej injekcie.>
Latvian: Sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 50% no intravenozas injekcijas.>
Slovak: • pocit vnútorného nepokoja a naliehavá potreba byť stále v pohybe,
Latvian: • iekšēja nemiera sajūta un nepārvarama vajadzība nepārtraukti kustēties;
Slovak: Tento stav môže byť prejavom akútneho glaukómu.
Latvian: Šis stāvoklis var būt akūtas glaukomas pazīmes.
Slovak: Hoci tieto výskumy ukázali čiastočne protichodné výsledky, nemožno vylúčiť najmä potenciál indukovať chromozómové aberácie.
Latvian: Tomēr šie izmeklējumi atklāja daļēji pretrunīgus rezultātus, īpaši, nevar izslēgt potenciālu inducēt hromosomu izmaiņas.
Slovak: Maximálna dĺžka liečebného cyklu nemá presiahnuť 3 mesiace.
Latvian: Maksimālais ārstēšanas kursa periods nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok iných liekov a to môže niekedy spôsobiť závažné nežiaduce účinky.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt citu zāļu darbību un dažreiz tas var izraisīt nopietnas blakusparādības.
Slovak: V odpovedi na predávkovanie existuje značná individuálna variabilita.
Latvian: Reakcijā uz pārdozēšanu pastāv ievērojams individuāls mainīgums.
Slovak: Takisto by ste mali povedať svojmu zubárovi, že užívate tento liek, ak vám má byť podané lokálne anestetikum.
Latvian: Tāpat Jums vajadzētu pastāstīt zobārstam, ka Jūs lietojat šīs zāles, ja Jums tiks dota vietējā anestēzija.
Slovak: Väzba na plazmatické bielkoviny je asi 95 %.
Latvian: Piesaiste proteīniem plazmā ir apmēram 95%.
Slovak: Tento liek užívajte 1 - 1½ hodiny pred spaním.
Latvian: Lietojiet šīs zāles 1-1,5 stundas pirms gulētiešanas.
Slovak: • zvýšená citlivosť na slnečné svetlo,
Latvian: • paaugstināta jutība pret saules gaismu;
Slovak: Užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
Latvian: Lietojiet nākošo devu parastajā laikā.
Slovak: U pacientov užívajúcich tento typ liekov bolo pozorované zvýšené riziko zlomenín.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto šī tipa zāles, novērots palielināts kaulu lūzumu risks.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok X je príliš silný alebo slabý, obráťte sa na lekára.
Latvian: Gadījumā, ja Jums šķiet, ka X iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja, runājiet ar Jūsu ārstu.
Slovak: Depresia sa spája so zvýšeným rizikom samovražedných myšlienok, sebapoškodzovania a samovraždy (príhody súvisiace so samovraždou).
Latvian: Depresija tiek saistīta ar palielinātu pašnāvniecisku domu, paškaitējuma un pašnāvības (ar pašnāvību saistītu notikumu) risku.
Slovak: Odporúča sa pravidelné prehodnocovanie, aby sa potvrdilo, či pokračovanie v liečbe zostáva pre pacienta vhodné.
Latvian: Tiek rekomendēta regulāra atkārtota izvērtēšana, lai apstiprinātu, ka ārstēšanas turpināšana joprojām ir piemērota pacientam.
Slovak: Prijať do nemocnice (na jednotku intenzívnej starostlivosti), ak je to potrebné.
Latvian: 1. Uzņemšana slimnīcā (intensīvās aprūpes nodaļā), ja nepieciešams.
Slovak: Tento liek sa užíva každý večer v jednej dennej dávke.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas katru vakaru kā vienu dienas devu.
Slovak: Možno bude potrebné upraviť dávkovanie týchto liekov.
Latvian: Šo zāļu devu var būt nepieciešams pielāgot.
Slovak: Samovražedné myšlienky a zhoršenie depresie
Latvian: Pašnāvnieciskas domas un Jūsu depresijas pasliktināšanās
Slovak: Kombinácie, ktoré sa neodporúčajú
Latvian: Kombinācijas, kas netiek rekomendētas
Slovak: Keďže zlepšenie sa nemusí dostaviť počas prvých týždňov liečby alebo dlhšieho obdobia, až kým k takémuto zlepšeniu nedôjde, pacientov je potrebné pozorne sledovať.
Latvian: Tā kā uzlabojumi nevar notikt ārstēšanas dažu pirmo vai vairāk nedēļu laikā, pacienti rūpīgi jāuzrauga līdz rodas šādi uzlabojumi.
Slovak: Pelety v kapsule obsahujú sacharózu.
Latvian: Kapsulā esošās lodītes satur saharozi.
Slovak: Zdá sa, že to má súvis s antidepresívnou aktivitou.
Latvian: Tas ir saistīts ar antidepresantu aktivitāti.
Slovak: Príčina tohto účinku na fertilitu nie je známa.
Latvian: Ietekmes uz fertilitāti iemesls nav zināms.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí mladších ako 6 rokov.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem vecumā līdz 6 gadiem.
Slovak: Genotoxický potenciál amitriptylínu sa skúmal v rôznych in vitro a in vivo štúdiách.
Latvian: Amitriptilīna genotoksiskais potenciāls ir izpētīts dažādos in vitro un in vivo pētījumos.
Slovak: Predĺžený interval QT
Latvian: Pagarināts QT intervāls
Slovak: Zabránením spätnému vychytávaniu týchto monoamínových neurotranzmiterov sa zosilňuje ich účinok v mozgu.
Latvian: Šo monoamīna neirotransmiteru atpakaļsaistīšanas novēršana pastiprina to darbību smadzenēs.
Slovak: Ak ste liečený X, budete musieť prestať užívať tento liek a pred začatím liečby MAOI počkať 14 dní.
Latvian: Ja tiekat ārstēts ar X, Jums jāpārtrauc šo zāļu lietošana un jānogaida 14 dienas pirms uzsākt ārstēšanu ar MAOI.
Slovak: Toto riziko pretrváva, až kým sa nedostaví významná remisia.
Latvian: Risks pastāv līdz rodas nozīmīga remisija.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť prvými prejavmi toho, že vaša krv alebo kostná dreň môže byť postihnutá.
Latvian: Šie simptomi var būt pirmās pazīmes, ka varētu būt skartas Jūsu asinis vai kaulu smadzenes.
Slovak: Tak ako pri iných liekoch na liečbu depresie môže trvať niekoľko týždňov, kým pocítite zlepšenie.
Latvian: Tāpat kā ar citām zālēm, depresijas ārstēšana var aizņemt dažas nedēļas, pirms jutīsiet jebkādus uzlabojumus.
Slovak: Ak pôjdete k lekárovi alebo do nemocnice, vezmite si so sebou obal tohto lieku.
Latvian: Ja dodaties pie ārsta vai uz slimnīcu, paņemiet līdzi šo zāļu iepakojumu.
Slovak: Pri chronickom používaní a po podaní v posledných týždňoch gravidity môže dôjsť u novorodencov k abstinenčným príznakom.
Latvian: Hroniskas lietošanas laikā un pēc lietošanas pēdējās grūtniecības nedēļās jaundzimušajiem var rasties absistences simptomi.
Slovak: • vo veku menej ako 6 rokov: pozri časť 2 „Neužívajte X";
Latvian: • vecumā līdz 6 gadiem: skatīt 2. punktu "Nelietot X";
Slovak: Hladiny nad 300 - 400 ng/ml sa spájajú so zvýšeným rizikom poruchy srdcového vedenia pokiaľ ide o predĺžený komplex QRS alebo AV blokádu.
Latvian: Līmeņi, kas augstāki par 300-400 ng/ml, tiek saistīti ar palielinātu sirds vadīšanas traucējumu risku pagarināta QRS kompleksa vai AV blokādes izpratnē.
Slovak: Pelety sa nesmú žuvať.>
Latvian: Lodītes nedrīkst sakošļāt.>
Slovak: Užitie dávky 750 mg alebo vyššej dospelým môže viesť k závažnej toxicite.
Latvian: Pieaugušajiem 750 mg vai vairāk lietošana var izraisīt smagu toksicitāti.
Slovak: Ak je potrebné zvýšiť dávku, má sa zvýšiť postupne v priebehu 3 až 7 dní.
Latvian: Ja nepieciešama devas palielināšana, tā jāveic pakāpeniski 3 līdz 7 dienu laikā.
Slovak: Môže k tomu dôjsť aj pri obvyklých dávkach, ak máte už existujúce srdcové ochorenie.
Latvian: Tā var notikt arī ar parastām devām, ja Jums ir iepriekš esoša sirds slimība.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak:
Latvian: Pastāstiet Jūsu ārstam, ja Jums:
Slovak: V prípade dostatočného účinku má byť dávka čo najnižšia.
Latvian: Pietiekamas iedarbības gadījumā devai jābūt cik vien iespējams mazai.
Slovak: Údaje o dlhodobej bezpečnosti u detí a dospievajúcich týkajúce sa rastu, dospievania a kognitívneho a behaviorálneho vývoja nie sú k dispozícii (pozri časť 4.2).
Latvian: Ilgtermiņa drošuma dati par bērniem un pusaudžiem saistībā ar augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību nav pieejami (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Vo všeobecnosti sa odporúča začať liečbu s dávkou v nižšom rozsahu ako sa odporúča u dospelých.
Latvian: Parasti tiek rekomendēts uzsākt ārstēšanu zemākā devā, nekā rekomendēts pieaugušajiem.
Slovak: Podľa všeobecných klinických skúseností sa v raných štádiách uzdravovania môže riziko samovraždy zvýšiť.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka pašnāvības risks var palielināties agrīnos atveseļošanās posmos.
Slovak: Terapeutické indikácie Saroten a súvisiace názvy je indikovaný:
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Sarotēns un saistītie nosaukumi indicēti:
Slovak: Odporúčané dávky u detí:
Latvian: Ieteicamās devas bērniem:
Slovak: Epidemiologické štúdie, vykonávané hlavne u pacientov vo veku 50 rokov a starších, vykazujú zvýšené riziko zlomenín u pacientov užívajúcich SSRI a TCA.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi, galvenokārt veikti pacientiem 50 gadu vecumā un vecākiem, liecina par paaugstinātu kaulu lūzumu risku pacientiem, kuri saņem SSRI un TCA.
Slovak: Po 3 mesiacoch vám lekár prehodnotí liečbu a v prípade potreby vykoná nové EKG.
Latvian: Jūsu ārsts veiks atkārtotu izvērtēšanu pēc 3 mēnešiem un, ja būs nepieciešams, veiks atkārtotu EKG.
Slovak: V nižšie uvedenom zozname sa použila nasledovná konvencia:
Latvian: Zemāk minētajā uzskaitījumā tiek izmantoti šādi apzīmējumi:
Slovak: V prípade potreby možno použiť dostupný rozsah dávky.
Latvian: Ja nepieciešams, var izmēģināt pieejamo devu diapazonu.
Slovak: Rozšírenie komplexu QRS zvyčajne koreluje so závažnosťou toxicity po akútnom predávkovaní.
Latvian: QRS kompleksa paplašināšanās parasti labi korelē ar toksicitātes smagumu pēc akūtas pārdozēšanas.
Slovak: Pacienti, ktorí vykazujú prejavy toxicity majú byť sledovaní minimálne 12 hodín.
Latvian: 7. Pacienti, kuriem parādās toksicitātes pazīmes, jāuzrauga vismaz 12 stundas.
Slovak: O pacientoch so samovražednými príhodami v anamnéze alebo o tých, ktorí sa pred začiatkom liečby prejavujú výrazným stupňom samovražedných predstáv, je známe, že majú vyššie riziko samovražedných myšlienok alebo samovražedných pokusov a počas liečby majú byť dôkladne sledovaní.
Latvian: Zināms, ka pacientiem, kuriem anamnēzē ir pašnāvnieciski notikumi vai kuriem vērojama izteikta nosliece uz pašnāvību pirms terapijas sākšanas, ir lielāks pašnāvniecisku domu vai pašnāvības mēģinājumu risks, un ārstēšanas laikā viņi rūpīgi jāuzrauga.
Slovak: Ak sa chystáte podstúpiť operáciu a budú vám podané celkové alebo lokálne anestetiká, mali by ste povedať svojmu lekárovi, že užívate tento liek.
Latvian: Ja jūs gatavojaties operācijai un saņemsiet vispārējo vai vietējo anestēziju, Jums jāpastāsta ārstam, ka lietojat šīs zāles.
Slovak: Ako a kedy užívať X Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo bez neho.
Latvian: Kā un kad lietot X Šīs zāles var lietot ar uzturu un bez tā.
Slovak: - halucinácie, - nekontrolované pohyby,
Latvian: - halucinācijas; - nekontrolētas kustības;
Slovak: neveďte vozidlá, nepracujte s nástrojmi a neobsluhujte stroje.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli vai nestrādājiet ar instrumentiem vai mehānismiem, ja tiekat ietekmēts.
Slovak: • delírium (najmä u starších pacientov), halucinácie (najmä u pacientov so schizofréniou),
Latvian: • delīrijs (īpaši, gados vecākiem pacientiem), halucinācijas (īpaši šizofrēnijas pacientiem);
Slovak: U pacientov, ktorým sú predpísané psychotropné lieky možno očakávať určité poruchy celkovej pozornosti a koncentrácie a treba ich upozorniť na ich schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Var sagaidīt, ka pacientiem, kuriem parakstītas psihotropās zāles, varētu būt vispārējās uzmanības un koncentrēšanās pasliktināšanās, un jābūt piesardzīgiem par viņu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Kapsuly však možno otvoriť a pelety zapiť studeným nápojom alebo prehltnúť napríklad spolu s jogurtom.
Latvian: Tomēr kapsulas var atvērt un lodītes norīt kopā ar aukstu dzērienu vai, piemēram, jogurtu.
Slovak: X sa zvyčajne pridáva do infúzneho roztoku.
Latvian: Parasti X tiek pievienots šķīdumam infūzijām.
Slovak: Starší pacienti sú obzvlášť náchylní na ortostatickú hypotenziu.
Latvian: Gados vecāki pacienti ir īpaši uzņēmīgi pret ortostatisko hipotensiju.
Slovak: O dávkovaní a dĺžke liečby rozhodne lekár na základe závažnosti vášho ochorenia a vašej klinickej odpovede.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks ārstēšanas devas un ilgumu, pamatojoties uz Jūsu slimības smagumu un Jūsu klīnisko reakciju.
Slovak: O dĺžke liečby rozhodne lekár.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu nolemj ārsts.
Slovak: U detí vo veku do 6 rokov.
Latvian: Bērniem, kuri nav sasnieguši 6 gadu vecumu.
Slovak: Dávka sa môže užívať jedenkrát denne alebo rozdeliť na dve dávky.
Latvian: Devu var lietot vienreiz dienā vai sadalīt divās devās.
Slovak: Príznaky predávkovania zahŕňajú:
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ietver:
Slovak: V plazme dominuje množstvo celkového 10-hydroxynortriptylínu, ale väčšina metabolitov sú konjugované.
Latvian: Plazmā kopējais 10-hidroksinortriptilīna daudzums dominē, bet vairums metabolītu ir konjugēti.
Slovak: Vyskytla sa synkopa a torsade de pointes.
Latvian: Radās sinkope un torsade de pointes.
Slovak: Váš lekár sa s najväčšou pravdepodobnosťou rozhodne pred začatím liečby X začať liečbu Sarotenom filmom obalené tablety.
Latvian: Jūsu ārsts, visticamāk, izvēlēsies uzsākt Jūsu ārstēšanu ar Saroten apvalkotajām tabletēm pirms uzsākt ārstēšanu ar X.
Slovak: • nezreteľná alebo pomalá reč,
Latvian: • neskaidra vai lēna runa;
Slovak: Maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne až po 1 až 5 (-8) hodinách.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta tikai pēc 1 līdz 5 (-8) stundām.
Slovak: Dávka má byť podávaná 1 - 1½ hodiny pred spaním.
Latvian: Deva jālieto 1-1,5 stundas pirms gulētiešanas.
Slovak: Informácie získané z klinických skúšaní ukázali zvýšené riziko samovražedného správania u mladých dospelých (mladších ako 25 rokov) s psychiatrickým ochorením, ktorí boli liečení antidepresívami.
Latvian: Informācija no klīniskiem pētījumiem uzrādīja palielinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku gados jauniem pacientiem (jaunākiem par 25 gadiem), kuriem psihiski traucējumi tika ārstēti ar antidepresantiem.
Slovak: Ako a kedy užívať X
Latvian: Kā un kad lietot X
Slovak: Škatuľa/štítok
Latvian: Kartona kastīte/etiķete
Slovak: Liečba musí pokračovať primerane dlhú dobu.
Latvian: Ārstēšana jāturpina atbilstošu laiku.
Slovak: Tieto myšlienky môžu byť intenzívnejšie, keď začnete užívať antidepresíva, pretože všetky tieto lieky začnú účinkovať po určitom čase, zvyčajne približne po dvoch týždňoch, ale niekedy aj neskôr.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar antidepresantiem, tie var pastiprināties, jo visām šīm zālēm nepieciešams laiks, lai iedarbotos, parasti ap divām nedēļām, bet dažreiz ilgāk.
Slovak: Vylučovanie nezmeneného amitriptylínu obličkami je zanedbateľné (približne 2 %).
Latvian: Amitriptilīna izvadīšana caur nierēm nemainītā veidā ir nenozīmīga (apmēram 2%).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste v minulosti mali nejaké zdravotné problémy, najmä ak máte:
Latvian: Pastāstiet Jūsu ārstam, ja Jums ir, vai pagātnē ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas, īpaši, ja
Slovak: neustále 3 až 5 dní monitorovať srdcové funkcie.
Latvian: Nepārtraukta sirds funkcijas EKG uzraudzība 3-5 dienas.
Slovak: Preveriť klinické prejavy.
Latvian: Izmeklējiet klīniskās pazīmes.
Slovak: Tak ako pri iných tricyklických antidepresívach sa amitriptylín nemá podávať pacientom užívajúcim inhibítory monoaminooxidázy (MAOI).
Latvian: Tāpat kā ar citiem tricikliskiem antidepresantiem, amitriptilīnu nedrīkst lietot pacientiem, kuri saņem monoamīna oksidāzes inhibitorus (MAOI).
Slovak: Liečba amitriptylínom môže začať 14 dní po vysadení ireverzibilných neselektívnych MAOI a minimálne jeden deň po vysadení reverzibilného moklobemidu.
Latvian: Ārstēšanu ar amitriptilīnu var uzsākt 14 dienas pēc neatgriezenisku neselektīvu MAOI lietošanas pārtraukšanas un vismaz vienu dienu pēc atgriezeniska moklobemīda lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: • necitlivosť alebo brnenie v rukách alebo nohách,
Latvian: • nejutīgums vai tirpšana rokās vai kājās;
Slovak: Môžu sa takisto vyskytnúť u pacientov s už existujúcim ochorením srdca, ktorí užívajú normálnu dávku.
Latvian: Tās var rasties arī pacientiem ar iepriekš esošu sirds slimību, kuri lieto normālas devas.
Slovak: • cukrovku, pretože možno bude potrebné vám upraviť antidiabetické lieky.
Latvian: • cukura diabēts, jo Jums var būt nepieciešama Jūsu pretdiabēta zāļu pielāgošana.
Slovak: Možno vám pomôže, ak poviete príbuznému alebo blízkemu priateľovi, že máte depresiu a požiadajte ich, aby si prečítali túto písomnú informáciu.
Latvian: Jums var būt noderīgi pastāstīt radiniekam vai tuvam draugam, ka jūtaties nomākts, un lūgt viņiem izlasīt šo instrukciju.
Slovak: V dôsledku vyhnutiu sa metabolizmu prvého prechodu pečeňou po intravenóznom podaní dosahuje liek maximálne koncentrácie v plazme veľmi rýchlo a úplne s rýchlym následným bifázickým poklesom, ktorý odráža vytvorenie distribučnej rovnováhy medzi tkanivom, periférnym a centrálnym priestorom.
Latvian: Pateicoties izvairīšanās no pirmā ceļa metabolisma aknās pēc intravenozas ievadīšanas zāles sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā ļoti ātri un pilnīgi ar strauju bifāzisku izrietošo samazināšanos, kas atspoguļo līdzsvara izplatīšanas starp audiem, perifērajiem un centrālajiem nodalījumiem ģenerēšanu.
Slovak: Z tohto dôvodu môže amitriptylín zvýšiť riziko srdcovej arytmie (pozri časť 4.4).
Latvian: Tādējādi amitriptilīns var paaugstināt sirds aritmijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Tieto lieky sa nemajú užívať súčasne s X (pozri časť 2 „Neužívajte
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot vienlaicīgi ar X (skatīt arī 2. punktu "Nelietojiet
Slovak: • nočného pomočovania u detí vo veku 6 rokov a starších, len ak sú vylúčené organické dôvody,
Latvian: • nakts enurēzes ārstēšanai bērniem no 6 gadu vecuma, kad ir izslēgta organiska patoloģija,
Slovak: *Počas liečby alebo krátko po ukončení liečby amitriptylínom boli hlásené správy o prípadoch samovražedných myšlienok alebo samovražedného správania (pozri časť 4.4).
Latvian: *Terapijas laikā vai uzreiz pēc ārstēšanas ar amitriptalīnu pārtraukšanas ziņots par pašnāvnieciskām domām vai uzvedību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: • tras rúk alebo iných častí tela,
Latvian: - miegainība; - roku vai citu ķermeņa daļu trīce;
Slovak: Zlyhávanie obličiek nemá vplyv na kinetiku.
Latvian: Nieru mazspējai nav ietekme uz kinētiku.
Slovak: Pri liečbe depresie je dĺžka liečby individuálna - zvyčajne je to najmenej 6 mesiacov.
Latvian: Ārstējot depresiju, ārstēšanas ilgums ir individuāls, un parasti tas ir 6 mēneši.
Slovak: Tieto lieky môžu spôsobiť značné zníženie metabolizmu TCA a výrazné zvýšenie plazmatických koncentrácií.
Latvian: Šīs zāles var radīt būtisku TCA metabolisma pazemināšanos un ievērojamu koncentrācijas plazmā palielināšanos.