FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák sa uskutočňuje v súlade s národnými predpismi týkajúcimi sa rádioaktívnych materiálov.
Latvian: Radiofarmaceitiskie preparāti tiek uzglabāti saskaņā ar valstī spēkā esošajiem normatīvajiem aktiem par radioaktīviem materiāliem.
Slovak: Formálne štúdie u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli vykonané.
Latvian: Pacientiem ar izteiktiem nieru vai aknu darbības traucējumiem oficiāli pētījumi nav veikti.
Slovak: I) prijatý ICRP 128 (Medzinárodnou komisiiou pre rádiologickú ochranu, 2015) predpokladá počiatočné vychytávanie 31
Latvian: I) modelis, ko pieņēma ICRP 128 (Starptautiskā Pretradiācijas aizsardzības komisija, 2015), pieņem, ka sākotnēji 31% no ievadītās aktivitātes tiek uzņemts aknās, 11% plaušās un 4% smadzenēs.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky o použití tohto lieku, poraďte sa s lekárom nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na vyšetrenie.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam-radiologam, kurš uzrauga procedūru.
Slovak: • sertralín (používaný na liečbu depresie (smútku)),
Latvian: • sertralīns (lieto depresijas (grūtsirdības) ārstēšanai),
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka obsahujúca 2,5 ml alebo 5 ml.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 flakons, kas satur 2,5 ml vai 5 ml.
Slovak: Trvanie zákroku
Latvian: Procedūras ilgums
Slovak: 15 ml jantárová sklenená injekčná liekovka uzatvorená gumenou zátkou a kovovou pertľou.
Latvian: 15 ml dzintarkrāsas stikla flakons, noslēgts ar gumijas vāciņu, virs kura ir metāla pārklājums.
Slovak: Absorbovaná radiačná dávka μGy/
Latvian: Absorbētā radiācijas deva µGy/MBq
Slovak: Striascan obsahuje liečivo joflupán (
Latvian: Striascan satur aktīvo vielu joflupānu (
Slovak: • mazindol (znižuje chuť do jedla pri liečbe obezity),
Latvian: • mazindols (samazina apetīti, līdzeklis aptaukošanās ārstēšanai),
Slovak: Objem: 2,5 ml
Latvian: Tilpums: 2,5 ml
Slovak: %. Pozitívna prediktívna hodnota sa pohybovala v rozmedzí od 78,9 % do 84,4
Latvian: Pozitīvā prediktīvā vērtība bija diapazonā no 78,9% līdz 84,4% un negatīvā prediktīvā vērtība no 86,1% līdz 88,7%.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 74 MBq joflupánu (
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 74 MBq joflupāna (
Slovak: • bupropión (používaný na liečbu depresie (smútku)),
Latvian: • bupropions (lieto depresijas (grūtsirdības) ārstēšanai),
Slovak: I) v referenčnom čase (0,07 až 0,13 μg/ml joflupánu).
Latvian: I)) kalibrācijas laikā (no 0,07 līdz
Slovak: Názov a adresa výrobcu CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Latvian: Radioaktivitātes simbols Ražotāja nosaukums adrese CIS bio international F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX
Slovak: Opatrenia pre manipuláciu s liekom alebo jeho podanie Striascan sa má používať bez riedenia.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Striascan jālieto neatšķaidīts.
Slovak: - Ak máte akékoľvek otázky, spýtajte sa lekára nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na vaše vyšetrenie.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam-radiologam, kurš uzraudzīs procedūru.
Slovak: EXP: DD/MM/RRRR xx h xx SEČ
Latvian: EXP: DD/MM/GGGG xx h xx CET
Slovak: Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka s obsahujúca 2,5 ml alebo 5 ml roztoku.
Latvian: Iepakojuma lielums: 1 flakons, kas satur 2,5 ml vai 5 ml šķīduma.
Slovak: Pri použití týchto metód treba dbať na to, aby sa predišlo kontaminácii rádioaktivitou vylučovanou pacientom.
Latvian: Jāizvairās no kontaminācijas ar radioaktivitāti, kuru pacients šādā veidā izvadījis.
Slovak: Povrch kostí
Latvian: Kaulu virsma
Slovak: Striascan 74 MBq/ml injekčný roztok joflupán (
Latvian: Striascan 74 MBq/ml šķīdums injekcijām. ioflupanum (
Slovak: Ak máte nejaké otázky, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, konsultējieties ar ārstu-radiologu.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže>
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Slovak: Snímkovanie
Latvian: Attēla iegūšana
Slovak: • fentermín (znižuje chuť do jedla pri liečbe obezity),
Latvian: • fentermīns (samazina apetīti, zāles aptaukošanās ārstēšanai),
Slovak: Nie je známe, či sa joflupán (
Latvian: Nav zināms, vai joflupāns (
Slovak: Nie je známe, či podaný joflupán (
Latvian: Nav zināms, vai Jums ievadītais joflupāns (
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie u pacientov so závažným renálnym alebo hepatálnym poškodením, preto sa pre nedostatok údajov Striascan neodporúča v prípadoch pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým renálnym alebo hepatálnym poškodením.
Latvian: Tādēļ datu trūkuma dēļ Striascan nerekomendē lietot vidēji smagu vai smagu nieru un aknu darbības traucējumu gadījumos.
Slovak: Medzi lieky, u ktorých nebola preukázaná interferencia s diagnostikom Striascan pri štúdiách na zvieratách, patrí pergolid.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka Striascan attēlveidošanu neietekmē pergolīds.
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
Latvian: MedDRA ķermeņa sistēmas OSK
Slovak: Ako vyzerá Striascan a obsah balenia
Latvian: Striascan ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Vzhľadom na možné zvýšenie expozície žiareniu je potrebné dôkladné zváženie rádioaktivity, ktorá má byť podaná týmto pacientom.
Latvian: Ir rūpīgi jāapsver ievadāmās radioaktivitātes daudzums, jo šiem pacientiem ir iespējama pastiprināta starojuma iedarbība.
Slovak: DD/MM/RRRR xxh xx SEČ
Latvian: DD/MM/GGGG xx h xx CET
Slovak: To je škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom a je to potrebné vziať do úvahy u vysokorizikových skupín osôb, akými sú pacienti s chorobami pečene a epilepsiou.
Latvian: Jāpievērš uzmanība paaugstināta riska pacientu grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.
Slovak: I), ktoré zostane v tele, prirodzene stratí svoju rádioaktivitu.
Latvian: zaudēs savu radioaktivitāti dabiskā ceļā.
Slovak: Kovová krabica / olovená nádoba - 5 ml balenie
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Metāla kārba / Svina tvertne - Flakons 5 ml
Slovak: I) v rozmedzí od 75,0 % do 80,2 % a hodnoty špecificity od 81,3
Latvian: I) jutības vērtības bija diapazonā no 75,0% līdz 80,2% un specifiskums no 81,3% līdz 83,9%, kad iespējamie DLB pacienti bija iekļauti kā pacienti bez DLB.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu-radiologu.
Slovak: Ako sa Striascan používa
Latvian: Kā lietot Striascan
Slovak: Biokinetický model pre joflupán (
Latvian: Biokinētiskais joflupāna (
Slovak: Kovová krabica / olovená nádoba - 2,5 ml balenie
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Metāla kārba / Svina tvertne - Flakons 2,5 ml
Slovak: 370 MBq/liekovka podľa ref.údajov (pozri vonkajšiu etiketu) 74 MBq/ml
Latvian: 370 MBq/ flakonā kalibr. laikā (skatīt kārbas etiķeti)
Slovak: (E 260)
Latvian: Ledus etiķskābe (E 260)
Slovak: % fekálnou exkréciou.
Latvian: % etilspirta (alkohola).
Slovak: Štítna žľaza
Latvian: Kuņģa sieniņa
Slovak: Vedľajšie účinky môžete priamo nahlásiť na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Slovak: To je približne také množstvo ako 5 ml piva alebo 2 ml vína.
Latvian: Katra deva satur līdz 197 mg alkohola, kas ir līdzvērtīgi 5 ml alus vai 2 ml vīna.
Slovak: Každá 2,5 ml jednorazová dávka v injekčnej liekovke obsahuje joflupán (
Latvian: Katrs 2,5 ml vienas devas flakons satur 185 MBq joflupāna (
Slovak: Pred injekciou musia pacienti postúpiť vhodnú liečbu na blokovanie štítnej žľazy, aby sa zachytávanie rádioaktívneho jódu štítnou žľazou znížilo na minimum.
Latvian: Lai mazinātu radioaktīvā joda saistīšanos vairogdziedzerī, pacientiem pirms injekcijas jāveic atbilstoša vairogdziedzeri bloķējoša terapija, piemēram, iekšķīgi lietojot aptuveni 120 mg kālija jodīda 14 stundas pirms Striascan injekcijas.
Slovak: Preferovaný termín
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
Slovak: 3 x 30 tabliet
Latvian: 3 x 30 tabletes
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov.
Latvian: • ja esat vecāks par 65 gadiem.
Slovak: Pre žiadne z týchto kombinácií sa nepozoroval antagonizmus.
Latvian: Nevienai no šīm kombinācijām netika novērots antagonisms.
Slovak: ATC kód: J05AR09
Latvian: ATĶ kods: J05AR09
Slovak: Pre deti do 12 rokov nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti.
Latvian: Bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pietiekami dati par drošumu.
Slovak: • iné alergické reakcie
Latvian: • citas alerģiskas reakcijas;
Slovak: Iné možné účinky, ktoré môžu byť pozorované počas liečby HIV
Latvian: Citas blakusparādības, kuras var novērot HIV ārstēšanas laikā
Slovak: Iné účinky u detí
Latvian: Cita iedarbība bērniem
Slovak: Zastavenie užívania Stribildu môže závažne ovplyvniť vašu odpoveď na budúcu liečbu.
Latvian: Stribild lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt Jūsu atbildes reakciju uz turpmāko ārstniecību.
Slovak: Stribild znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Latvian: Stribild samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
Latvian: Sekojošo blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: INR sa má ďalej sledovať počas prvých týždňov po ukončení liečby Stribildom.
Latvian: INR jāturpina uzraudzīt arī pirmajās nedēļās pēc Stribild terapijas pārtraukšanas.
Slovak: Stribild obsahuje štyri liečivá:
Latvian: Stribild satur četras aktīvās vielas:
Slovak: • aktikoncepčné tabletky používané na zabránenie otehotneniu
Latvian: • kontracepcijas tabletes, lieto, lai izvairītos no grūtniecības;
Slovak: Pre obe štúdie sa po 48 týždňoch vyhodnotila miera virologickej odpovede v oboch liečebných skupinách.
Latvian: Abos pētījumos 48. nedēļā tika novērtēta viroloģiskā atbildes reakcija abās ārstēšanas grupās.
Slovak: [len na vonkajšom obale]
Latvian: [Tikai uz ārējā iepakojuma]
Slovak: Čo je Stribild a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Stribild un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Tieto sú uvedené vyššie pod nadpisom „Neužívajte Stribild Ak užívate jeden z týchto liekov".
Latvian: Tās ir minētas iepriekš zem virsraksta "Nelietojiet Stribild šādos gadījumos - Ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm".
Slovak: Iné lieky a Stribild
Latvian: Citas zāles un Stribild
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí nechať odsúhlasiť obsah a formát medicínskeho vzdelávacieho balíka národným kompetentným orgánom v každom členskom štáte pred distribúciou na jeho území.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas par medicīniskā izglītojošā materiāla saturu un formātu ar nacionālo kompetento regulējošo iestādi katrā dalībvalstī pirms tā izplatīšanas šīs valsts teritorijā.
Slovak: Čo je Stribild a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stribild Ako užívať Stribild
Latvian: Kas ir Stribild un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Stribild lietošanas Kā lietot Stribild
Slovak: Každá tableta obsahuje 10,9 mg laktózy (ako monohydrát).
Latvian: Katra tablete satur 10,9 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Stribild
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Stribild lietošanas
Slovak: Na adekvátne posúdenie pomeru prínosu a rizika liečby v jednotlivých prípadoch sa preto odporúča multidisciplinárny prístup, zvolenie vhodného monitorovania počas liečby (vrátane rozhodnutia o prerušení liečby) a zváženie potreby doplnkovej liečby.
Latvian: Tāpēc ir ieteicams realizēt daudzpusīgu pieeju, lai pietiekami novērtētu ārstēšanas ieguvumu un risku attiecību katrā atsevišķā gadījumā, izvēlētos atbilstošu uzraudzību ārstēšanas laikā (ieskaitot lēmuma pieņemšanu par ārstēšanas pārtraukšanu) un izvērtētu nepieciešamību pēc papildu ārstēšanas līdzekļiem.
Slovak: Do 48. týždňa nebolo zistené žiadne vytvorenie rezistencie na Stribild.
Latvian: Līdz 48. nedēļai netika konstatēta jaunas rezistences veidošanās pret Stribild.
Slovak: Stribild nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Stribild neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Niektoré lieky sa nikdy nemajú užívať spolu so Stribildom.
Latvian: Dažas zāles nekad nedrīkst lietot kopā ar Stribild.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. apríl 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 24. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 19. aprīlis
Slovak: • ťažkosti so spánkom (nespavosť), neobvyklé sny
Latvian: • miega traucējumi (bezmiegs), neparasti sapņi;
Slovak: Stribild sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Stribild).
Latvian: Stribild parasti nelieto kopā ar citām zālēm, kas var bojāt nieres (skatīt Citas zāles un Stribild).
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (čím sa môžete stať viac náchylnými na infekcie)
Latvian: • zemu balto asins šūnu skaitu (kas var padarīt Jūs jūtīgāku pret infekciju);
Slovak: Váš lekár starostlivo zváži, či vás bude liečiť Stribildom.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi apsvērs, vai Jūs var ārstēt ar Stribild.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší s hmotnosťou minimálne 35 kg: jedna tableta jedenkrát denne s jedlom.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem, kuri sver vismaz 35 kg: viena tablete reizi dienā kopā ar uzturu.
Slovak: Priemerný vek bol 15 rokov (rozsah 12 - 17), 70 % boli pacienti mužského pohlavia, 68 % černosi, 28 % ázijského pôvodu.
Latvian: Vidējais vecums bija 15 gadi (diapazons 12−17), 70% bija zēni, 68% bija melnādainie un 28% aziāti.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Slovak: Ak je táto kombinácia nevyhnutná, odporúčaná dávka rifabutínu je 150 mg 3-krát týždenne v stanovené dni (napríklad v pondelok, stredu a piatok).
Latvian: Ja tomēr šāda kombinācija ir nepieciešama, ieteicamā rifabutīna deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien-trešdienpiektdien).
Slovak: • anémiu (nízky počet červených krviniek)
Latvian: • anēmiju (zems sarkano asins šūnu skaits);
Slovak: Reverzibilitu renálnej toxicity navyše nie je možné úplne zaručiť.
Latvian: Turklāt nieru toksicitātes atgriezeniskumu nevar pilnībā noteikt.
Slovak: Toxicita voči kostiam sa diagnostikovala ako osteomalácia (opice) a znížená hustota minerálov v kostiach (potkany a psy).
Latvian: Toksiskā ietekme uz kauliem tika diagnosticēta kā osteomalācija (pērtiķiem) un samazināts kaulu minerālvielu blīvums (žurkām un suņiem).
Slovak: Transportéry, ktoré kobicistát inhibuje, zahŕňajú P-gp, BCRP, OATP1B1 a OATP1B3.
Latvian: Starp kobicistata inhibētajiem transportieriem ir P-gp, BCRP, OATP1B1 un OATP1B3.
Slovak: Ak je to vhodné, môže sa začať liečba hepatitídy B.
Latvian: Ja nepieciešams, var uzsākt B hepatīta terapiju.
Slovak: Štúdie s emtricitabínom
Latvian: Pētījumi ar emtricitabīnu
Slovak: Súbežné používanie s nefrotoxickými liekmi
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar nefrotoksiskām zālēm
Slovak: Ak sa tomu nedá zabrániť, váš lekár bude častejšie sledovať funkciu vašich obličiek.
Latvian: Ja no tā nav iespējams izvairīties, ārsts Jums uzraudzīs nieru darbību biežāk.
Slovak: Ak pociťujete tieto vedľajšie účinky počas užívania Stribildu, neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Latvian: Ja Jums Stribild lietošanas laikā rodas šie simptomi, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Slovak: • zvýšené hladiny kreatínkinázy v krvi, ktoré môžu spôsobiť bolesť a slabosť svalov
Latvian: • paaugstinātu kreatīnkināzes līmeni asinīs, kas var izraisīt muskuļu sāpes un vājumu.
Slovak: Štúdie s inými liekmi
Latvian: Pētījumi, kas veikti ar citām zālēm
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 12 gadu vecumam.
Slovak: To zlepšuje obranný systém vášho tela a znižuje riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV.
Latvian: Tas uzlabo Jūsu imūno sistēmu un samazina ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
Slovak: e Zahŕňa pacientov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než nežiaduceho účinku, úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti, napr. odvolanie súhlasu, strata kontaktu a pod.
Latvian: e Ietver pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis blakusparādību, nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, piemēram, piekrišanas atsaukšanas, novērošanas pārtraukšanas dēļ utt.
Slovak: Ak ste starší ako je uvedené a je vám predpísaný Stribild, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Latvian: Ja esat vecāks par 65 gadiem un Jums ir parakstīts Stribild, ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Slovak: Je dôležité aby ste neprestali užívať Stribild bez toho, aby ste sa poradili s vaším lekárom: pozri časť 3, Neprestávajte užívať Stribild.
Latvian: Ir svarīgi nepārtraukt Stribild lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu: skatīt 3. apakšpunktu Nepārtrauciet lietot Stribild.
Slovak: Laktátová acidóza sa vyskytuje častejšie u žien, najmä s nadváhou, a u ľudí s ochorením pečene.
Latvian: Laktātacidoze biežāk rodas sievietēm, īpaši ar ievērojamu lieko svaru, un cilvēkiem ar aknu slimību.
Slovak: • zvýšené hladiny cukru, mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu v krvi
Latvian: • paaugstinātu cukura, taukskābju (triglicerīdu), bilirubīna līmeni asinīs;
Slovak: nespavosť, abnormálne sny
Latvian: bezmiegs, neparasti sapņi
Slovak: Počas užívania Stribildu musíte zostať pod dohľadom vášho lekára.
Latvian: Stribild lietošanas laikā Jums jāatrodas ārsta uzraudzībā.
Slovak: Ako emtricitabín, tak aj tenofovir majú špecifickú aktivitu voči vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV-1 a HIV-2) a voči vírusu hepatitídy B.
Latvian: Gan emtricitabīnam, gan tenofovīram piemīt specifiska iedarbība pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1 un HIV-2) un B hepatīta vīrusu.
Slovak: Stribild sa neštudoval u pacientov starších ako 65 rokov.
Latvian: Stribild nav pētīts pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Slovak: Ak ste náhodne užili viac ako odporúčanú dávku Stribildu, môže sa u vás zvýšiť riziko výskytu možných vedľajších účinkov tohto lieku (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Latvian: Ja nejauši esat lietojis Stribild vairāk par ieteikto devu, Jūs esat pakļauts paaugstinātam šo zāļu iespējamo blakusparādību riskam (skatīt 4. sadaļu, Iespējamās blakusparādības).
Slovak: Ak zabudnete užiť Stribild
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Stribild
Slovak: Ďalšie zníženie dávky rifabutínu sa neštudovalo.
Latvian: Vēl lielāka rifabutīna devas samazināšana nav pētīta.
Slovak: Pacienti však musia byť informovaní, že počas liečby Stribildom boli hlásené závraty, únava a nespavosť.
Latvian: Tomēr pacienti jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar Stribild ziņots par reiboni, nogurumu un bezmiegu.
Slovak: Stribild obsahuje monohydrát laktózy.
Latvian: Stribild satur laktozes monohidrātu.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať na symptómy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby musí byť zahájená štandardná podporná liečba.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jāuzrauga, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktā), un nepieciešamības gadījumā jāveic standarta uzturoša ārstēšana.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako napríklad slabosť svalov, slabosť začínajúcu v rukách a chodidlách a prechádzajúcu nahor smerom k trupu, palpitácie, tras alebo hyperaktivitu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi, aby vám bola poskytnutá potrebná liečba.
Latvian: Ja novērojat jebkādus infekcijas simptomus vai citus simptomus, piemēram, muskuļu vājumu, vājuma parādīšanos plaukstās un pēdās, kas pārvietojas augšup uz ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu, nekavējoties informējiet ārstu, lai saņemtu nepieciešamo ārstēšanu.
Slovak: Ak sa súbežnému použitiu Stribildu a nefrotoxických látok nedá vyhnúť, musí sa týždenne monitorovať renálna funkcia.
Latvian: Ja no vienlaicīgas Stribild un nefrotoksisku zāļu lietošanas nav iespējams izvairīties, katru nedēļu jāuzrauga nieru darbība.
Slovak: • samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (u pacientov, ktorí mali v minulosti depresiu alebo duševné problémy), depresia
Latvian: • domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājums (pacientiem, kuriem iepriekš bijusi depresija vai garīgās veselības traucējumi), depresija;
Slovak: 6 Štúdia vykonaná s pridaním ďalších 100 mg voxilapreviru s cieľom dosiahnuť expozíciu voxilapreviru očakávanú u pacientov infikovaných HCV.
Latvian: 6 Pētījums veikts ar papildu voksilaprevīru 100 mg, lai sasniegtu voksilaprevīra iedarbību, kas paredzama HCV inficētiem pacientiem.
Slovak: Interakcie medzi zložkami Stribildu a možnými, súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 1 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔").
Latvian: Mijiedarbības starp Stribild sastāvdaļām un iespējami vienlaicīgi lietotām zālēm norādītas tālāk 1. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔").
Slovak: Zo 18 pacientov, u ktorých vznikla vírusová rezistencia, došlo k 13 prípadom do 48. týždňa, k 3 prípadom došlo medzi 48. až 96. týždňom a k 2 prípadom došlo medzi 96. až 144. týždňom liečby.
Latvian: No 18 pacientiem, kuriem radās vīrusa rezistence, 13 pacientiem šī rezistence attīstījās līdz 48. nedēļai, 3 pacientiem šī rezistence attīstījās no 48. nedēļas līdz 96. nedēļai, un 2 pacientiem šī rezistence attīstījās no 96. līdz 144. ārstēšanas nedēļai.
Slovak: Počas užívania Stribildu sa u vás môžu naďalej rozvinúť infekcie alebo iné choroby spojené s infekciou HIV.
Latvian: Lietojot Stribild, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Slovak: Ako uchovávať Stribild
Latvian: Kā uzglabāt Stribild
Slovak: • problémy s kosťami.
Latvian: • Kaulu problēmas.
Slovak: Dlhodobé užívanie tohto typu lieku, užívanie kortikosteroidov, pitie alkoholu, veľmi slabý imunitný systém a nadváha môžu byť niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tohto ochorenia.
Latvian: Šo zāļu lietošana ilgāku laiku, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums un palielināts ķermeņa svars var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Slovak: U siedmich pacientov bola odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) v rozsahu 70 až 90 ml/min/1,73 m2.
Latvian: Septiņiem pacientiem aprēķinātā glomerulārās filtrācijas ātruma (GFĀ) vērtības bija no 70 līdz 90 ml/min/1,73 m2.
Slovak: Stribild sa dodáva vo fľašiach s 30 tabletami (so silikagélovým vysúšadlom, ktoré treba uchovávať vo fľaši na ochranu tabliet).
Latvian: Stribild ir pieejams pudelēs pa 30 tabletēm (ar silikagēla mitruma absorbentu, kam jāatrodas pudelē, lai pasargātu no mitruma).
Slovak: Súbežné užívanie sa neodporúča
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama
Slovak: Pozorované:
Latvian: Novērots:
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Stribild.
Latvian: Sievietes grūtniecības laikā nedrīkst lietot Stribild.
Slovak: Rozdiel v pomere pacientov, ktorí si zachovali < 400 kópií/ml v 48. týždni, bol ovplyvnený hlavne vyšším počtom prerušení liečby v skupine s tenofovir-dizoproxilom.
Latvian: Proporcionālo atšķirību pacientu skaitā, kuriem saglabājās < 400 kopijas/ml 48. nedēļā, galvenokārt ietekmēja lielāks ārstēšanas pārtraukšanas gadījumu skaits tenofovīra disoproksila ārstēšanas grupā.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Stribildu.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Stribild devu.
Slovak: môže to spôsobiť, že dieťa je unavené alebo zadýchané.
Latvian: tas izraisa bērnam nogurumu vai elpas trūkumu.
Slovak: Expozície kobicistátu a emtricitabínu u pediatrických pacientov vo veku 12 až <18 rokov boli podobné expozíciám dosiahnutým u dospelých.
Latvian: Kobicistata un emtricitabīna iedarbība pediatrijas pacientiem vecumā no 12 līdz 18 gadiem bija līdzīga iedarbībai, kādu novēroja pieaugušajiem.
Slovak: • poškodenie buniek obličkových kanálikov
Latvian: • nieru kanāliņu šūnu bojājumi;