FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter administrering i dricksvattnet vid 125, 250 eller 500 ppm varierade de uppskattade doserna från så lågt som 22 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt till maximalt 102 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt.
Estonian: Joogivette lisatuna (sisalduses 125, 250 või 500 ppm) jäid hinnangulised annused vahemikku 22-102 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändring av godkännandena för försäljning av Denagard 45 % och associerade namn i enlighet med bilaga I för vilka produktresuméer, märkning och bipacksedel återfinns i bilaga III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta Denagard 45% ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube.
Swedish: Bilaga III Produktreumé, märkning och bipacksedel
Estonian: Lisa III Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Swedish: Om det förekommer misstanke om att kontaminering av fodret kan förekomma ska fodret testas för jonoforer före användning.
Estonian: Sööta tuleb enne kasutamist ionofooride sisalduse suhtes kontrollida, kui esineb kahtlus, et sööt võib olla saastunud.
Swedish: • Behandling och metafylax av infektiös sinuit och alveolit orsakad av M. gallisepticum, M. synoviae och M. meleagridis som är känsliga för tiamulin.
Estonian: • M. gallisepticum'i, M. synoviae ja M. meleagridis'e põhjustatud nakkusliku sinusiidi ja õhukotipõletiku ravi ja metafülaktika.
Swedish: • Behandling av porcin kolonspiroketos (kolit) orsakad av B. pilosicoli som är känsliga för tiamulin.
Estonian: • Tiamuliini suhtes tundliku B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ravi.
Swedish: Särskilda varningar
Estonian: Ettevaatusabinõud
Swedish: En enkel dos om 50 mg tiamulinvätefumarat/kg kroppsvikt ger en Cmax på 3,02 mikrog/ml i serum och 25 mg/kg ger en Cmax på 1,46 mikrog/kg.
Estonian: Kalkunitel on tiamuliinvesinikfumaraadi seerumitasemed madalamad, kus 50 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehamassi kohta annab seerumis Cmax 3,02 µg/ml ja 25 mg/kg annab 1,46 µg/ml.
Swedish: - Dosering: 25 mg tiamulinvätefumarat (motsvarande 55,6 mg av produkten)/kg kroppsvikt administrerad dagligen i 3 till 5 dagar i sträck.
Estonian: - Annustamine: 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 55,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas manustatuna 3-5 järjestikusel päeval.
Swedish: Nummer på godkännande för försäljning Kompletteras nationellt.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täitmiseks riiklikult.
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/114)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/114) tulemused
Swedish: 14 juli 2017
Estonian: 14. juuli 2017
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 14 juli 2017.
Estonian: Euroopa Komisjoni tegi otsuse 14. juulil 2017.
Swedish: Den ändrade produktinformationen finns under fliken "All documents".
Estonian: Muudetud teave on kättesaadav vahekaardil „Kõik dokumendid" („All documents").
Swedish: Denagard 45% (och associerade namn såsom Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g och Denagard vet 450 mg/g) saluförs i Belgien, Finland, Grekland, Italien, Lettland, Litauen, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Spanien, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
Estonian: Denagard 45% (ja sarnaseid nimetusi, nagu Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g ja Denagard vet 450 mg/g) turustatakse Austrias, Belgias, Hispaanias, Itaalias, Kreekas, Leedus, Lätis, Madalmaades, Poolas, Portugalis, Rumeenias, Saksamaal, Slovakkias, Soomes, Tšehhi Vabariigis ja Ungaris.
Swedish: Denagard 45% har godkänts i EU genom nationella förfaranden.
Estonian: Denagard 45% on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Swedish: Vad är Denagard 45%?
Estonian: Mis on Denagard 45%?
Swedish: Den 12 april 2017 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten) sin granskning av Denagard 45%.
Estonian: 12. aprillil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Denagard 45% kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
Swedish: Tiamulin är ett halvsyntetiskt antibiotikum som tillhör antibiotikagruppen pleuromutiliner och verkar genom att hämma bakteriers proteinsyntes.
Estonian: Tiamuliin on pleuromutiliinide rühma kuuluv poolsünteetiline antibiootikum, mis inhibeerib bakterite valgusünteesi.
Swedish: Frågor och svar om Denagard 45% och associerade namn EMA/491903/2017
Estonian: Denagard 45% ja sarnaste nimetuste teave EMA/491888/2017
Swedish: Denagard 45% är ett veterinärmedicinskt läkemedel som finns som granulat för användning i dricksvatten och innehåller 450 mg tiamulinvätefumarat per gram produkt.
Estonian: Denagard 45% on veterinaarravim, mida turustatakse joogivette lisatavate graanulitena ja mis sisaldab 450 mg tiamuliinvesinikfumaraati ravimi ühe grammi kohta.
Swedish: Denagard 45% är indicerat för behandling av svindysenteri, kolit, ileit, enzootisk pneumoni och pleuropneumoni hos svin; kronisk respiratorisk sjukdom hos höns och infektiös sinuit och luftsäcksinfektion hos kalkoner.
Estonian: Denagard 45% on mõeldud düsenteeria, koliidi, ileiidi ning enzootilise pneumoonia ja pleuropneumoonia raviks sigadel, kroonilise hingamiselundite haiguse raviks kanadel ning infektsioosse sinusiidi ja õhukottide põletiku raviks kalkunitel.
Swedish: Tyskland noterade att det finns skillnader mellan medlemsstaterna vad gäller det sätt som det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas på, vilket framgår av skillnaderna i produktinformationen i de länder där Denagard 45% saluförs.
Estonian: Saksamaa tõi esile, et liikmesriikide seas esineb lahknevusi veterinaarravimi kasutusviisides, mis kajastuvad Denagard 45% turustavates riikides ravimiteabes.
Swedish: Varför granskades Denagard 45%?
Estonian: Miks Denagard 45% taotlus läbi vaadati?
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att produktinformationen för Denagard 45% och associerade namn bör harmoniseras inom EU.
Estonian: Tuginedes praegu kättesaadavatele andmetele, leidis veterinaarravimite komitee, et Denagard 45% ja sarnaste nimetuste ravimiteave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Swedish: Frågor och svar om Denagard 45% och associerade namn
Estonian: Denagard 45% ja sarnaste nimetuste teave
Swedish: Myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att produktinformationen (produktresumé, märkning och bipacksedel) för Denagard 45% och associerade namn behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Estonian: EMA veterinaarravimite komitee järeldas, et Denagard 45% ravimiteave (ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht) tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Swedish: Den 24 augusti 2016 hänsköt Tyskland ärendet till CVMP för harmonisering av produktinformationen för Denagard 45% (och associerade namn) inom EU.
Estonian: 24. augustil 2016 tegi Saksamaa veterinaarravimite komiteele esildise ravimi Denagard 45% (ja sarnaste nimetuste) ravimiteabe ühtlustamiseks Euroopa Liidus.
Swedish: Denna produkt innehåller genmodifierade organismer (GMO).
Estonian: See toode sisaldab geneetiliselt muundatud organisme (GMO).
Swedish: **CCID50: 50 % infektiös dos i cellkultur.
Estonian: ** CCID50: 50% rakukultuuri infektsioossest annusest.
Swedish: Chimäriskt gula febern-denguevirus serotyp 1 (levande, försvagat)* .................................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dos** Chimäriskt gula febern-denguevirus serotyp 2 (levande, försvagat)* .................................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dos** Chimäriskt gula febern-denguevirus serotyp 3 (levande, försvagat)* .................................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dos** Chimäriskt gula febern-denguevirus serotyp 4 (levande, försvagat)* .................................................................4,5 - 6,0 log10 CCID50/dos**
Estonian: Kollapalaviku dengue viiruse (elus, nõrgestatud) kimäärne serotüüp 1*...................................................... 4,5…6,0 log10 CCID50/annus** Kollapalaviku dengue viiruse (elus, nõrgestatud) kimäärne serotüüp 2*...................................................... 4,5…6,0 log10 CCID50/annus** Kollapalaviku dengue viiruse (elus, nõrgestatud) kimäärne serotüüp 3*...................................................... 4,5…6,0 log10 CCID50/annus** Kollapalaviku dengue viiruse (elus, nõrgestatud) kimäärne serotüüp 4*...................................................... 4,5…6,0 log10 CCID50/annus** * Toodetud Vero rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Swedish: Efter beredning innehåller en dos (0,5 ml):
Estonian: --¹ Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks annus (0,5 ml):
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus
Swedish: 5 set med 2 injektionsflaskor (1 med pulver + 1 med vätska, varje med 5 dos)
Estonian: 5 komplekti 2 viaaliga (1 pulbriga + 1 lahustiga, igas 5 annust)
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor + 20 nålar
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit + 20 nõela
Swedish: 10 injektionsflaskor + 10 förfyllda sprutor pulver: injektionsflaska (glas) vätska: injektionsflaska (glas)
Estonian: 10 viaali + 10 süstlit pulber: viaal (klaas); lahusti: viaal (klaas)
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 2 nålar
Estonian: 1 viaal + 1 süstel + 2 nõela
Swedish: Endemiska områden är områden där sjukdomen uppträder regelbundet under hela året.
Estonian: Endeemilised piirkonnad on piirkonnad, kus haigus esineb tihti kogu aasta jooksul.
Swedish: Risken för allvarlig sjukdom är högre hos personer som har infekterats en andra gång.
Estonian: Raske haiguse risk on suurem inimestel, kes on nakatunud teist korda.
Swedish: Tre studier genomfördes i Asien och Latinamerika och omfattade över 35 000 barn i åldern 2-16 år.
Estonian: Aasias ja Ladina-Ameerikas viidi läbi kolm uuringut, milles osales 35 000 last vanuses 2-16 aastat.
Swedish: Ytterligare studier har visat att vaccinet också är effektivt för personer i åldern 16-45 år.
Estonian: Täiendavad uuringud näitasid vaktsiini efektiivsust ka 16-45aastastel inimestel.
Swedish: Mer information om Dengvaxia finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Estonian: Lisateave Dengvaxia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Dengvaxia.
Swedish: Dengvaxias biverkningar är i regel lindriga eller måttliga och varar inte längre än tre dagar.
Estonian: Dengvaxia kõrvalnähud on tavaliselt kerged või mõõdukad ega kesta rohkem kui kolm päeva.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Dengvaxia?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dengvaxia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Ett fåtal patienter blir dock allvarligt sjuka med potentiellt dödliga blödningar och organskador.
Estonian: Väikesel arvul patsientidel tekib siiski raske haigus koos verejooksuga, mis võib lõppeda surmaga, ja organikahjustusega.
Swedish: Injektionen ges under huden, helst i överarmen.
Estonian: Süst tehakse naha alla, eelistatavalt õlavarde.
Swedish: Vaccinet ges i tre doser med sex månaders mellanrum.
Estonian: Vaktsiini manustatakse 3 annusena, mille vahele jäetakse 6 kuud.
Swedish: Vad är Dengvaxia och vad används det för?
Estonian: Mis on Dengvaxia ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Dengvaxia får inte ges till personer med försvagat immunsystem, däribland dem vars immunsystem har försvagats av hivinfektion eller läkemedel som cancerläkemedel eller höga doser av kortikosteroider.
Estonian: Dengvaxiat ei tohi anda nõrgenenud immuunsüsteemiga inimestele, sealhulgas inimesed, kelle immuunsüsteemi on nõrgestanud HIV-nakkus või ravimid, näiteks vähiravimid või kortikosteroidide suured annused.
Swedish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda kroppen mot en sjukdom.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Dengvaxia kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Dengvaxia kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Mer information om Dengvaxia
Estonian: Muu teave Dengvaxia kohta
Swedish: Dengvaxia är receptbelagt och ska ges i enlighet med de officiella rekommendationerna.
Estonian: Dengvaxia on retseptivaktsiin ja seda tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.
Swedish: De finns olika varianter (s.k. serotyper) av dengueviruset och Dengvaxia skydder mot serotyperna 1, 2, 3 och 4.
Estonian: Dengue viirusel on mitu varianti (serotüübid) ja Dengvaxia kaitseb dengue viiruse serotüüpide 1, 2, 3 ja 4 eest.
Swedish: Allergiska reaktioner, som kan vara allvarliga, är en mycket sällsynt biverkning av Dengvaxia.
Estonian: Allergilised reaktsioonid, mis võivad olla rasked, on Dengvaxia korral väga harvad kõrvalnähud.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dengvaxia (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, smärta på injektionsstället, allmän sjukdomskänsla, muskelsmärta, orkeslöshet och feber.
Estonian: Dengvaxia kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, süstekoha valu, halb enesetunne, lihasvalu, nõrkus ja palavik.
Swedish: Dengvaxia får heller inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Estonian: Dengvaxiat ei tohi kasutada ka rasedad ega imetavad naised.
Swedish: Dengvaxia innehåller försvagade virus som inte orsakar sjukdom.
Estonian: Dengvaxia sisaldab nõrgestatud viirusi, mis ei põhjusta haigestumist.
Swedish: Dengvaxia (tetravalent vaccin mot denguefeber [levande, försvagat])
Estonian: Dengvaxia (Dengue palaviku tetravalentne vaktsiin [nõrgestatud elusvaktsiin])
Swedish: Det finns inget annat vaccin mot denguefeber och inte heller någon särskild behandling.
Estonian: Dengue palaviku vastu puuduvad muud vaktsiinid ja puudub ka eriravi.
Swedish: Företaget som marknadsför Dengvaxia kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för vårdpersonal med information om användningen av Dengvaxia, inklusive behovet av testning för tidigare denguefeber och hur man upptäcker tidig denguefeber.
Estonian: Dengvaxia turustaja annab tervishoiutöötajatele teabematerjalid Dengvaxia kasutamise teabega, sealhulgas teabega vajaduse kohta testida varasemat dengue nakkust ja teave selle kohta, kuidas tunda ära dengue palaviku algfaasi.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Dengvaxia, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Dengvaxia kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Dengvaxia utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Estonian: Dengvaxia kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Dengvaxia har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Dengvaxia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Estonian: Dengvaxia kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Personer som inte tidigare har haft denguefeber kan dock ha högre risk för allvarlig denguefeber om de infekteras med viruset efter vaccination med Dengvaxia.
Estonian: Inimestel, kes aga ei ole varem nakatunud, võib raske kuluga dengue palaviku risk olla suurem, kui nad nakatuvad viirusega pärast Dengvaxiaga vaktsineerimist.
Swedish: När personen i framtiden kommer i kontakt med dengueviruset kommer dessa antikroppar i samverkan med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda viruset och bidra till att skydda mot sjukdomen.
Estonian: Kui inimene puutub dengue viirusega hiljem uuesti kokku, hävitavad antikehad ja immuunsüsteemi muud komponendid viiruse ning aitavad kaitsta haiguse eest.
Swedish: Vaccinet ska därför endast ges till personer som tidigare haft denguefeber, vilket bekräftas av laboratorietester.
Estonian: Vaktsiini tuleb seetõttu süstida inimestele, kes on varem dengue viirusesse nakatunud, mida kinnitavad laboriuuringud.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Dengvaxia är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Dengvaxia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita dengue palaviku endeemilistes piirkondades.
Swedish: Barnen fick antingen tre injektioner av Dengvaxia eller tre injektioner av placebo (overksamt vaccin) med sex månader mellan varje injektion.
Estonian: Lastele tehti kas 3 Dengvaxia süsti või 3 platseebo (näiv ravim) süsti, mille vahele jäeti 6 kuud.
Swedish: Dengvaxia är effektivt för att minska antalet fall av denguefeber hos personer i åldern 9-45 år som tidigare har haft infektionen.
Estonian: Dengvaxia on dengue palaviku juhtumite arvu vähendamisel efektiivne 9-45aastastel inimestel, kes on varem juba nakatunud.
Swedish: Tillgängliga data räcker inte till för att bekräfta hur väl vaccinet verkar hos personer som tidigare infekterats med dengueviruset och som är yngre än 9 år.
Estonian: Kättesaadavad andmed ei ole piisavad, et kinnitada, kui hästi vaktsiin toimib varem dengue viirusesse nakatunud alla 9aastastel patsientidel.
Swedish: Dengvaxia är endast avsett att ges till personer i åldern 9-45 år som har infekterats med dengueviruset tidigare och som bor i områden där denna infektion är endemisk.
Estonian: Dengvaxiat kasutatakse üksnes 9-45-aastastel inimestel, kes on varem dengue viirusega juba nakatunud ja kes elavad piirkondades, kus infektsioon on endeemiline.
Swedish: Denguefeber är en myggburen, tropisk sjukdom som orsakas av dengueviruset och leder till lindriga, influensaliknande symtom hos de flesta.
Estonian: Dengue palavik on sääskede kaudu leviv troopiline haigus, mida põhjustab dengue viirus ja mis tekitab enamikul inimestel kergeid gripilaadseid sümptomeid.
Swedish: Dessa studier omfattade både barn som tidigare infekterats med dengueviruset och barn som inte infekterats med viruset.
Estonian: Nendes uuringutes osalesid viirusega varem nakatunud lapsed ning varem nakatumata lapsed.
Swedish: Vilka är riskerna med Dengvaxia?
Estonian: Mis riskid Dengvaxiaga kaasnevad?
Swedish: Fall av denguefeber registrerades under ett år efter den sista injektionen.
Estonian: Ühe aasta jooksul alates viimasest süstist registreeriti dengue palaviku juhtumid.
Swedish: Hur används Dengvaxia?
Estonian: Kuidas Dengvaxiat kasutatakse?
Swedish: Bland barn i åldern 9-16 år som inte haft denguefeber tidigare var dock risken för allvarlig denguefeber om de senare infekterades med viruset större hos dem som vaccinerats jämfört med dem som fick placebo (uppskattas till 2 ytterligare fall per 1 000 personer som vaccinerats under 5 år).
Estonian: Varem viirusesse nakatumata 9-16aastastel lastel oli raske kuluga dengue palaviku risk hilisema viirusesse nakatumise korral suurem, kui neid oli vaktsineeritud, ja väiksem, kui nad olid saanud platseebot (hinnanguliselt 2 lisajuhtumit 100 vaktsineeritud inimese kohta 5 aasta jooksul).
Swedish: Dengvaxia får endast ges till personer som har testat positivt för tidigare infektion med dengueviruset.
Estonian: Dengvaxiat tohib manustada üksnes inimestele, kelle varasem dengue viiruse nakkuse testi tulemus on olnud positiivne.
Swedish: Sammanfattning av Dengvaxia och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Dengvaxia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: När en person får vaccinet känner immunsystemet igen dengueproteinerna i det försvagade viruset som främmande och bildar antikroppar mot dem.
Estonian: Vaktsiini manustamisel peab immuunsüsteem nõrgestatud viirustes sisalduvaid dengue viiruse valke võõraiks ja tekitab nende vastu antikehi.
Swedish: Dengvaxia är ett vaccin som hjälper till att skydda mot denguefeber.
Estonian: Dengvaxia on vaktsiin, mida kasutatakse dengue palaviku ennetamiseks.
Swedish: Bland barn i åldern 9-16 år som tidigare haft denguefeber förekom totalt omkring 79 procent färre fall av denguefeber hos barn som vaccinerats med tre doser Dengvaxia jämfört med placebo.
Estonian: Üldiselt oli dengue palaviku juhtumeid 9-16aastaste varem dengue viirusega nakatunud laste seas, keda vaktsineeriti 3 annuse Dengvaxiaga, 79% vähem kui platseeborühmas.
Swedish: Dengvaxia innehåller försvagade gula febern-virus som har manipulerats så att de innehåller proteiner från dengueviruset.
Estonian: Dengvaxia sisaldab nõrgestatud kollapalaviku viiruseid, mida on muudetud, lisades neile dengue viiruse valke.
Swedish: Vilka fördelar med Dengvaxia har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dengvaxia kasulikkus?
Swedish: Hur verkar Dengvaxia?
Estonian: Kuidas Dengvaxia toimib?
Swedish: Om du eller din dotter:
Estonian: Kui teie või teie tütar:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 december 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. detsember 2018
Swedish: 2.5 Långtidsskydd
Estonian: 2.5 Pikaajaline kaitse
Swedish: Sorbitol (E420)
Estonian: Sorbitool (E420)
Swedish: Den rekommenderade storleken på nålen är 23G eller 25G.
Estonian: Soovitatav nõela suurus on 23G või 25G.
Swedish: Symtomen varar vanligtvis i 2 till 7 dagar.
Estonian: Sümptomid kestavad tavaliselt 2…7 päeva.
Swedish: Viktig information om skyddet som ges
Estonian: Tähtis teave saavutatava kaitse kohta
Swedish: Yngre barn
Estonian: Väiksemad lapsed
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Estonian: • See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Swedish: Vaccinet får inte ges till barn under 9 år.
Estonian: Seda vaktsiini ei tohi kasutada alla 9 aasta vanustel lastel.
Swedish: Studie N
Estonian: Uuring N
Swedish: Ytterligare biverkningar hos vuxna:
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed täiskasvanutel:
Swedish: Andra allvarliga reaktioner
Estonian: Muud rasked reaktsioonid
Swedish: • Den första injektionen kommer att ges på det valda eller schemalagda datumet.
Estonian: • Esimene süst tehakse valitud või määratud kuupäeval.
Swedish: 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Swedish: Därför förväntas ett skydd hos vuxna i endemiska områden, även om den egentliga omfattningen av effekten jämfört med den som observerats hos barn och ungdomar inte är känd.
Estonian: Seetõttu on endeemiliste piirkondade täiskasvanutel immuunkaitse ootuspärane, ehkki efektiivsuse tegelik ulatus võrreldes lastel ja noorukitel täheldatuga ei ole teada.
Swedish: CYD22: Vietnam; CYD28: Singapore; CYD47: Indien
Estonian: CYD22: Vietnam; CYD28: Singapur; CYD47: India
Swedish: Hur vaccinet fungerar
Estonian: Kuidas vaktsiin toimib?
Swedish: Ibland kan dengue vara såpass allvarlig att du måste uppsöka sjukhusvård och i sällsynta fall kan det leda till döden.
Estonian: Mõnikord võib dengue palavik olla nii tõsine, et võite vajada haiglaravi ning harvadel juhtudel võib see põhjustada surma.
Swedish: Du eller ditt barn kommer att ges 3 injektioner med 0,5 ml - en var sjätte månad.
Estonian: Teile või teie lapsele tehakse kolm süsti, iga kord 0,5 ml - üks iga 6 kuu järel.
Swedish: Dessa data är otillräckliga för att dra slutsatser om frånvaron av eventuella effekter av Dengvaxia på graviditet, fosterutveckling, förlossning och utveckling efter födseln.
Estonian: Need andmed ei ole piisavad, et järeldada Dengvaxia toime võimalikku puudumist rasedusele, embrüofetaalsele arengule, sünnitusele ja sünnijärgsele arengule.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats
Estonian: Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Swedish: En delvis använd flerdosflaska måste kasseras omedelbart om:
Estonian: Osaliselt kasutatud mitmeannuseline viaal tuleb kohe ära visata, kui:
Swedish: Guiden för hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla följande väsentliga information:
Estonian: Juhend tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmist olulist teavet:
Swedish: Det har inte utförts några specifika studier av fertilitet.
Estonian: Spetsiifilisi fertiilsusuuringuid ei ole tehtud.