FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If it cannot be used immediately, the solution may be refrigerated for up to 24 hours.
Spanish: Si no la puede utilizar inmediatamente, se puede refrigerar la solución hasta 24 horas.
English: The solution may appear cloudy or bubbly for a few minutes.
Spanish: La solución puede aparecer turbia o con burbujas durante unos pocos minutos.
English: • Wash your hands well with soap and warm water.
Spanish: • Lávese bien las manos con agua caliente y jabón.
English: After reconstitution
Spanish: Tras reconstitución
English: Another approximately 2 % had a transient decrease below the lower limit of normal.
Spanish: Aproximadamente otro 2 % presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de normalidad.
English: The study results are summarized in Table 15.
Spanish: Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 15.
English: Any or all of these activities may contribute to interferon's therapeutic effects.
Spanish: Cualquiera o todas estas actividades pueden contribuir a los efectos terapéuticos del interferón.
English: • DO NOT SHAKE TO MIX.
Spanish: • NO AGITE PARA MEZCLAR.
English: - have heart disease that has not been well controlled during the past 6 months.
Spanish: - padece una enfermedad cardíaca que no ha sido bien controlada durante los últimos 6 meses.
English: In terms of activity, about one-third of sustained responders showed improvement and none showed worsening.
Spanish: En términos de actividad, aproximadamente un tercio de los pacientes con respuesta sostenida mostraron mejoría y ninguno mostró empeoramiento.
English: You will need the following supplies that are included in the package:
Spanish: Necesitará los siguientes componentes incluidos en el envase:
English: While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Spanish: Aunque estos efectos son generalmente reversibles, en unos pocos pacientes su resolución completa ha requerido hasta tres semanas.
English: - are taking telbivudine.
Spanish: - está utilizando telbivudina.
English: - are allergic to any interferon.
Spanish: - es alérgico a algún interferón.
English: If necessary, the dose may be changed during treatment.
Spanish: Si fuera necesario, podría cambiarse la dosis durante el tratamiento.
English: Doses up to 10.5 times the intended dose have been reported.
Spanish: Se han notificado dosis de hasta 10,5 veces la dosis prevista.
English: Therefore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
Spanish: Por lo tanto, se le harán regularmente análisis de sangre para asegurar que su infección por VIH no esté empeorando.
English: Signs, Symptoms, and Treatment Mechanism and Risk Factors
Spanish: Signos, Síntomas y Tratamiento Mecanismo y Factores de Riesgo
English: Additional 5 seconds ensures complete dose delivery.
Spanish: Los otros 5 segundos garantizan la descarga de la dosis completa.
English: Other side effects that have been reported in adults include:
Spanish: Otros efectos adversos que se han comunicado en adultos incluyen:
English: These studies were limited to four weeks due to the appearance of anti-interferon antibodies in most monkeys.
Spanish: Estos estudios se limitaron a cuatro semanas por la aparición de anticuerpos anti-interferón en la mayoría de los monos.
English: Pen (CLEARCLICK)
Spanish: Pluma (CLEARCLICK)
English: Do not inject into this site; withdraw the needle and repeat the procedure.
Spanish: No inyecte en este punto; retire la aguja y repita el procedimiento.
English: • Find a well-lit, clean flat work surface such as a table.
Spanish: • Busque una superficie de trabajo bien iluminada, limpia y plana, como una mesa.
English: Administer once weekly (ml)
Spanish: Administrar una vez a la semana (ml)
English: Date of first authorisation: 29 May 2000 Date of latest renewal: 29 May 2010
Spanish: Fecha de la primera autorización 29/mayo/2000 Fecha de la última renovación 29/mayo/2010
English: Some children did not reach their projected height within 1-5.5 years after completing treatment.
Spanish: Algunos niños no alcanzaron la altura esperada durante 1-5,5 años después de acabar el tratamiento.
English: - have had severe heart problems.
Spanish: - ha tenido problemas cardíacos graves.
English: Inject this medicine once each week on the same day.
Spanish: Este medicamento se inyecta una vez a la semana, siempre el mismo día.
English: 24 cleansing swabs.
Spanish: 24 toallitas limpiadoras.
English: The mechanisms involved in clearance of interferons in man have not yet been fully elucidated.
Spanish: Todavía no se han esclarecido completamente los mecanismos implicados en el aclaramiento de los interferones en el hombre.
English: Growth rate decrease (height and/or weight decrease for age)
Spanish: Disminución de la tasa de crecimiento (disminución de altura y/o peso por edad)
English: There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Spanish: No hay datos en niños y adolescentes con historia de enfermedad cardiaca.
English: During treatment, some patients may experience eye problems, or loss of vision in rare instances.
Spanish: Durante el tratamiento, algunos pacientes pueden presentar problemas oculares, o pérdida de la visión en casos raros.
English: Overall population*
Spanish: Población global*
English: - have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
Spanish: - tiene una infección, actual o previa, con el virus de la hepatitis B, ya que su médico puede querer controlarle más estrechamente.
English: rd percentile).
Spanish: er percentil).
English: Whenever possible the child should be treated after the pubertal growth spurt, in order to reduce the risk of growth inhibition.
Spanish: Siempre que sea posible debe tratarse al niño después del crecimiento puberal, para reducir el riesgo de inhibición del crecimiento.
English: The response to treatment in both of these trials is presented in Table 13.
Spanish: La respuesta al tratamiento en ambos ensayos se expone en la Tabla 13.
English: Dose reduction of boceprevir is not recommended.
Spanish: No se recomienda la reducción de la dosis de boceprevir.
English: Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Spanish: Asegúrese de que la solución se encuentra a una temperatura ambiente de hasta 25ºC.
English: Your doctor will determine the correct dose for you.
Spanish: Su médico determinará la dosis correcta para usted.
English: When this medicine is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Spanish: Cuando se usa este medicamento solo, algunos de ellos será menos probable que se produzcan y ha habido algunos que no se han producido nunca.
English: Metabolism of other medicines in the liver may be suppressed.
Spanish: Se puede suprimir el metabolismo de otros medicamentos en el hígado.
English: Injecting it at the same time of day each week will help you not to forget to take it.
Spanish: La inyección del medicamento todas las semanas a la misma hora de ese día le ayudará a no olvidarse de ella.
English: Patients with substance use/abuse
Spanish: Pacientes con uso/abuso de sustancias
English: Therefore, you must not take this medicine at the same time as telbivudine.
Spanish: Por lo tanto, no debe tomar este medicamento al mismo tiempo que toma telbivudina.
English: Standard methods to increase elimination of the medicinal product, e.g., dialysis, have not been shown to be useful.
Spanish: Los métodos habituales para aumentar la eliminación del medicamento, por ejemplo la diálisis, no han demostrado ser útiles.
English: - have autoimmune hepatitis or any other problem with your immune system.
Spanish: - tiene hepatitis autoinmune o cualquier otro problema con su sistema inmunológico.
English: Neuropathy, neuropathy peripheral
Spanish: Neuropatía, neuropatía periférica
English: Upper limit of normal
Spanish: Límite superior de la normalidad
English: Keep your work area, your hands, and the injection site clean to decrease the risk of infection.
Spanish: Mantenga la zona de trabajo, sus manos y la zona de inyección limpias para disminuir el riesgo de infección.
English: Adults - Dose to be administered
Spanish: Adultos - Dosis a administrar
English: Laboratory evaluations are to be conducted at weeks 2 and 4 of therapy, and periodically thereafter as clinically appropriate.
Spanish: Las determinaciones de laboratorio se tienen que realizar en las semanas 2 y 4 de terapia, y periódicamente después según sea clínicamente adecuado.
English: Number of capsules (200 mg)
Spanish: Número de cápsulas (200 mg)
English: You might hear a soft sound when pushing on the needle.
Spanish: Puede escuchar un sonido suave cuando empuje la aguja.
English: As for all parenteral medicinal products, the reconstituted solution is to be inspected visually prior to administration.
Spanish: Como con todos los medicamentos de empleo parenteral, la solución reconstituida debe examinarse visualmente antes de su administración.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8ºC.
Spanish: En su uso, se ha demostrado su estabilidad química y física durante 24 horas a 2°C - 8°C.
English: Each pre-filled pen is for single use only.
Spanish: Cada pluma precargada es de un solo uso.
English: The average molecular mass is approximately 31,300 daltons of which the protein moiety constitutes approximately 19,300.
Spanish: El peso molecular promedio es aproximadamente 31.300 daltons de los que la molécula proteica constituye aproximadamente 19.300.
English: Do not aim the stream directly at the white solid or powder, or inject the liquid quickly, as this causes a greater amount of bubbles.
Spanish: No dirija el chorro directamente hacia el sólido o polvo blanco, ni inyecte el líquido rápidamente, ya que esto produce una mayor cantidad de burbujas.
English: Do not attempt to administer an injection until you are sure you understand how to use the pre-filled pen.
Spanish: No trate de administrarse ninguna inyección hasta que esté seguro de comprender cómo se usa la pluma precargada.
English: The decision to extend therapy to one year of treatment should be based on prognostic factors (e.g., genotype, age > 40 years, male gender, bridging fibrosis).
Spanish: La decisión de ampliar la terapia a un año de tratamiento deberá basarse en factores pronósticos (por ejemplo, genotipo, edad > 40 años, género masculino, fibrosis en puente).
English: In studies in pregnant animals, interferons have sometimes caused miscarriage.
Spanish: En estudios en animales preñados, los interferones han provocado a veces aborto.
English: Any unused material is to be discarded.
Spanish: Cualquier material no utilizado debe desecharse.
English: These events included suicidal ideation and attempted suicide (see section 4.4).
Spanish: Estos efectos incluyeron ideación suicida e intento de suicidio ver sección 4.4).
English: Ask a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Spanish: Pida a un miembro de su familia o a un amigo íntimo que le ayude a estar alerta ante signos de depresión o cambios en su comportamiento.
English: Side effects in children and adolescents The following effects have occurred in children and adolescents:
Spanish: Efectos adversos en niños y adolescentes Se han producido los siguientes efectos adversos en niños y adolescentes:
English: The potential risk in humans is unknown.
Spanish: Se desconoce el riesgo en seres humanos.
English: - are taking medicine that suppresses (weakens) your immune system.
Spanish: - está tomando algún medicamento que suprima (debilite) su sistema inmunológico.
English: There is, however, only a modest increase in biologic activity as measured by a bioassay.
Spanish: Sin embargo, sólo hay un modesto aumento en la actividad biológica medida por bioensayo.
English: Positive predictive value
Spanish: Valor predictivo positivo
English: The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle.
Spanish: Las mejores zonas para la inyección son los tejidos con una capa de grasa entre la piel y el músculo.
English: Early intervention for re-emergence or development of psychiatric disorders and substance use is recommended.
Spanish: Se recomienda la intervención temprana para la reaparición o el desarrollo de trastornos psiquiátricos y el uso de sustancias.
English: Mechanism of action is unknown, but it is considered that both medicines have bone marrow depressive effects.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción, pero se considera que ambos medicamentos tienen efectos depresores de la médula ósea.
English: If you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Spanish: Si tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
English: Ask your doctor for advice.
Spanish: Pida consejo a su médico.
English: In Study 1 (see section 5.1), decrease in absolute neutrophil count levels below 500 cells/mm
Spanish: En el Estudio 1 (ver sección 5.1), se observó disminución en el recuento absoluto de neutrófilos por debajo de 500 células/mm
English: Take/administer the dose of this medicine as soon as you remember, but only if within 1-2 days after the forgotten dose.
Spanish: Tómese/adminístrese la dosis de este medicamento tan pronto como lo recuerde pero solo dentro del primer o segundo día después de la dosis olvidada.
English: It is considered that graft rejection reactions may be induced.
Spanish: Se considera que se pueden inducir reacciones de rechazo del injerto.
English: However, certain monkey species, e.g., Rhesus monkeys are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Spanish: Sin embargo, ciertas especies del mono, por ejemplo, el mono Rhesus, son susceptibles a la estimulación farmacodinámica por la exposición a los interferones tipo 1 humanos.
English: It is not known whether the components of this medicinal product are excreted into experimental animal or human milk (see section 4.6 for relevant human data on pregnancy and lactation).
Spanish: Se desconoce si los componentes de este medicamento se eliminan en la leche humana o en la de animales de experimentación (ver sección 4.6 para datos relevantes en humanos sobre embarazo y lactancia).
English: After injection of the dose, discard the pen in an appropriate container.
Spanish: Tras la inyección de la dosis, desechar la pluma en un contenedor apropiado.
English: < 12 g/dl after four weeks of dose reduction
Spanish: < 12 g/dl después de 4 semanas de reducción de dosis
English: - have ever had a heart attack or a heart problem.
Spanish: - ha tenido en cualquier momento un ataque cardíaco o problema de corazón.
English: Once all bubbles have risen to the top of the solution, you should have a clear solution with a small ring of tiny bubbles around the top.
Spanish: Una vez que todas las burbujas hayan subido hasta la parte superior de la solución, verá una solución transparente con un pequeño anillo de burbujas diminutas alrededor de la parte superior.
English: Anorexia, decreased appetite
Spanish: Anorexia, apetito disminuido
English: - Stand the vial upright and let any bubbles present in the solution rise to the top of the solution.
Spanish: - Mantenga el vial en posición vertical y deje que cualquier burbuja que haya en la solución suba a la parte superior de la solución.
English: If you are injecting this medicine yourself, please be sure that the dose that has been prescribed is clearly provided on the package of medicine you receive.
Spanish: Si se inyecta este medicamento usted mismo, por favor, asegúrese de que la dosis que le han recetado aparece claramente en el envase del medicamento que ha recibido.
English: The effect of this medicine on human pregnancy is not known.
Spanish: Se desconoce el efecto de este medicamento sobre el embarazo humano.
English: Decrease in mean height percentile at year 1 of long-term follow-up was most prominent in prepubertal age children.
Spanish: La disminución en la media del percentil de altura tras 1 año de seguimiento a largo plazo fue más destacada en niños de edad prepuberal.
English: Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions.
Spanish: Su médico le controlará los signos y síntomas de estas enfermedades.
English: This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
Spanish: Esta acción inhibe la replicación vírica o, si esta tiene lugar, la progenie de viriones es incapaz de abandonar la célula.
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects occurring during treatment:
Spanish: Avise a su médico de inmediato si advierte alguno de estos efectos adversos graves durante el tratamiento:
English: Effects on fertility have not been determined.
Spanish: No se han observado efectos sobre la fertilidad.
English: - have severe medical conditions that leave you very weak.
Spanish: - padece alguna enfermedad grave que le deje muy débil.
English: 327 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 3 out of 366 sustained responders relapsed during the study.
Spanish: 327 pacientes completaron al menos 5 años de seguimiento a largo plazo y sólo 3 de un total de 366 pacientes con respuesta sostenida sufrieron una recaída en el ensayo.
English: Note: The pre-filled pen will make a clicking sound for up to 10 seconds - depending on your dose.
Spanish: Nota: la pluma precargada emitirá unos chasquidos durante o hasta 10 segundos - dependiendo de su dosis.
English: Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Spanish: Presione la zona de inyección con un pequeño apósito o una gasa estéril, si fuera necesario, durante unos segundos.
English: Disposal of the injection materials
Spanish: Eliminación de los materiales de la inyección
English: If it gets worse, your doctor will decide whether or not your ribavirin treatment needs to be changed.
Spanish: Si empeora, su médico decidirá si cambia o no su tratamiento con ribavirina.
English: The potency of this product should not be compared to that of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class (see section 5.1).
Spanish: La potencia de este producto no debe compararse con la de otra proteína pegilada o no pegilada de la misma clase terapéutica (ver sección 5.1).
English: If necessary, an inter-disciplinary approach including a mental health care provider or addiction specialist should be considered to evaluate, treat and follow the patient.
Spanish: Si es necesario, se debe considerar un enfoque interdisciplinario, incluyendo a un profesional médico especializado en el cuidado de la salud mental o a un especialista en adicciones, para evaluar, tratar y hacer seguimiento del paciente.
English: Once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Spanish: Una vez que se ha unido a la membrana celular, el interferón inicia una compleja secuencia de eventos intracelulares que incluyen la inducción de ciertas enzimas.
English: These are thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site) and abdomen (except the navel or waistline).
Spanish: Estas son muslo, superficie externa de la parte superior del brazo (podría necesitar la ayuda de otra persona para utilizar esta zona) y abdomen (excepto el ombligo o la cintura).
English: You may dial up or down to any dose prior to injection.
Spanish: Usted puede girar el dosificador hacia arriba o hacia abajo hasta cualquier dosis antes de la inyección.
English: Adults: Haemoglobin in Patients with history of stable cardiac disease
Spanish: Adultos: Hemoglobina en Pacientes con historia de enfermedad cardiaca estable
English: Interferons are made by your body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Spanish: Los interferones son elaborados por su propio sistema inmunológico para ayudarle a combatir las infecciones y las enfermedades graves.
English: The mechanism behind these events is not known (see sections 4.3, 4.4 and 4.5 of the telbivudine SmPC).
Spanish: Se desconoce el mecanismo que hay detrás de estos acontecimientos (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.5 de la ficha técnica de telbivudina).
English: General information about taking this medicine
Spanish: Información general sobre el uso de este medicamento
English: • Choose an injection site on your stomach area (abdomen) or thigh.
Spanish: • Elija el sitio de inyección en la zona del estómago (abdomen) o en el muslo.
English: This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine-induced anaemia.
Spanish: Esto es particularmente importante en pacientes con historia conocida de anemia inducida por zidovudina.
English: ** For patients > 120 kg, the ViraferonPeg dose should be calculated based on the individual patient weight.
Spanish: ** Para pacientes > 120 kg, la dosis de ViraferonPeg se debe calcular en base al peso individual del paciente.
English: Children and adolescents are particularly prone to develop depression when being treated with this medicine and ribavirin.
Spanish: Los niños y adolescentes son particularmente propensos a desarrollar depresión cuando son tratados con este medicamento y ribavirina.
English: Exacerbation of anaemia due to ribavirin has been reported when zidovudine is part of the regimen used to treat HIV, although the exact mechanism remains to be elucidated.
Spanish: Se han notificado casos de exacerbación de anemia por ribavirina cuando zidovudina forma parte del régimen utilizado para tratar el VIH aunque el mecanismo exacto no está claro.
English: These time points (treatment week 4 and treatment week 12) have been shown to be predictive for sustained response (Table 12).
Spanish: Estos puntos temporales (a la semana 4 de tratamiento y a la semana 12 de tratamiento) han demostrado predecir la respuesta sostenida (Tabla 12).
English: Unknown frequency side effects (frequency cannot be estimated from the available data): - Wanting to harm others.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - deseo de causar daño a los demás,
English: ViraferonPeg is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Spanish: Solamente se utilizará ViraferonPeg durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
English: Do not use this medicine if you notice discolouration of the powder, which should be white.
Spanish: No utilice este medicamento si observa cambios de color del polvo, que debe ser blanco.
English: # Calculated from urine data collected over an interval of 48-hours ## Calculated from urine data collected over an interval of 24-hours
Spanish: # Calculado a partir de datos de orina recogida en un intervalo de 48 h ## Calculado a partir de datos de orina recogida en un intervalo de 24 h
English: The clinical significance of this finding is unknown; however, patients should be monitored for signs and symptoms of increased sedative effect, as well as respiratory depression.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de este hecho; no obstante, se debe controlar a los pacientes en cuanto a la aparición de signos y síntomas de un aumento del efecto sedante, así como de depresión respiratoria.
English: Sustained response was assessed by the response rate six months after the cessation of treatment.
Spanish: La respuesta sostenida fue valorada por una tasa de respuesta seis meses después de la interrupción del tratamiento.
English: Let the skin air dry.
Spanish: Deje secar la piel al aire.
English: This medicinal product should only be reconstituted with the solvent provided (see section 6.6).
Spanish: Este medicamento solamente debe reconstituirse con el disolvente suministrado (ver sección 6.6).