FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At baseline, median patient age was 36 years, 14% were female, 15% non-white, 11% had hepatitis B and/or C co-infection and 2% were CDC Class C, these characteristics were similar between treatment groups.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите на изходно ниво е била 36 години, 14% са били жени, 15% не са били от бялата раса, 11% са имали коинфекция с хепатит B и/или C, а 2% са били CDC клас C, тези характеристики са били сходни при различните групи на лечение.
English: The apparent oral clearance (CL/F) is approximately 1L/hr in HIV-infected patients based on a population pharmacokinetic analysis.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, привидният перорален клирънс (CL/F), е приблизително 1 l/час при пациенти, инфектирани с HIV.
English: At baseline, median patient age was 35 years, 16% were female, 32% nonwhite, 7% had hepatitis C co-infection and 4% were CDC Class C, these characteristics were similar between treatment groups.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите на изходно ниво е била 35 години, 16% са били жени, 32% не са били от бялата раса, 7% са имали коинфекция с хепатит C, а 4% са били CDC клас C, тези характеристики са били сходни при различните групи на лечение.
English: In the presence of integrase class resistance alternative combinations that do not include efavirenz should be considered (see section 4.4).
Bulgarian: При наличие на резистентност към класа интегразни инхибитори, трябва да се обмислят алтернативни комбинации, които не включват ефавиренц (вж. точка 4.4).
English: At baseline, median patient age was 48 years, 23% were female, 29% non-white, and 20% had hepatitis B and/or C co-infection.
Bulgarian: В началото на лечението средната възраст на пациентите е 48 години, 23% са жени, 29% не са от бялата раса и 20% са с коинфекция с хепатит B и/или С.
English: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Bulgarian: AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
English: In the presence of integrase class resistance alternative combinations that do not include nevirapine should be considered (see section 4.4).
Bulgarian: При наличие на резистентност към класа интегразни инхибитори, трябва да се обмислят алтернативни комбинации, които не включват невирапин (вж. точка 4.4).
English: Tivicay 25 mg and 50 mg film-coated tablets
Bulgarian: Tivicay 25 mg и 50 mg филмирани таблетки
English: The recommended adult dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin in the absence of integrase class resistance.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир при възрастни е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с рифампицин при липса на резистентност към класа интегразни инхибитори.
English: 35 mg once daily (Taken as one 25 mg and one 10 mg tablet)
Bulgarian: (Приети като една таблетка 25 mg и една таблетка 10 mg)
English: When co-administered with dolutegravir 50mg once daily:
Bulgarian: Метформин ↑ При едновременно приложение с долутегравир 50 mg веднъж дневно:
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (27 times the 50 mg twice daily human clinical exposure based on AUC).
Bulgarian: 000 mg/kg дневно от 6-ти до 17-ти гестационен ден не е предизвикало токсичност за майката, токсичност за развитието или тератогеност (27 пъти клиничната експозиция при хора при 50 mg два пъти дневно въз основа на AUC).
English: In the presence of integrase inhibitor resistance, there are insufficient data to recommend a dose for dolutegravir in children.
Bulgarian: При наличие на резистентност към интегразни инхибитори няма достатъчно данни за да се препоръча доза долутегравир при деца.
English: Liver biochemistry elevations consistent with immune reconstitution syndrome were observed in some hepatitis B and/or C co-infected patients at the start of dolutegravir therapy.
Bulgarian: Повишаване на стойностите на чернодробните биохимични показатели във връзка със синдром на имунна реактивация е наблюдавано в началото на лечението с долутегравир при пациенти с коинфекция с хепатит
English: RAL 400 mg Twice Daily + 2 NRTI N=411
Bulgarian: RAL 400 mg два пъти дневно + 2
English: Clade C
Bulgarian: Кохорта I
English: Alternative combinations that do not include these metabolic inducers should be used where possible in INIresistant patients.
Bulgarian: инхибитори, трябва да се използват алтернативни комбинации, които не включват тези метаболитни индуктори.
English: HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment Difference*
Bulgarian: HIV-1 РНК <50 копия/ml
English: • stomach (abdominal) discomfort
Bulgarian: стомашен (коремен) дискомфорт
English: When co-administered with dolutegravir 50mg twice daily:
Bulgarian: При едновременно приложение с долутегравир 50 mg два пъти дневно:
English: RAL 400 mg Twice Daily + BR N=361§
Bulgarian: RAL 400 mg два пъти дневно + BR
English: Cmax ↑ 66%
Bulgarian: AUC ↑ 79% Cmax ↑ 66%
English: Etravirine ↔
Bulgarian: Рилпивирин ↔
English: At 96 weeks, virologic suppression in the dolutegravir group (80%) was superior to the DRV/r group (68%), (adjusted treatment difference [DTG-(DRV+RTV)]: 12.4%; 95% CI: [4.7, 20.2].
Bulgarian: (коригирана разлика в лечението [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4%; 95% CI: [4,7, 20,2].
English: Protease Inhibitors Atazanavir
Bulgarian: Протеазни инхибитори Атазанавир
English: In vivo, a 10-14% decrease of creatinine clearance (secretory fraction is dependent on OCT2 and MATE-1 transport) was observed in patients.
Bulgarian: In vitro долутегравир инхибира бъбречния транспортер 2 на органични катиони (OCT2) и мултилекарствения и токсин-екструдиращ транспортер (MATE) 1. In vivo при пациенти е наблюдавано понижаване с 10-14% на креатининовия клирънс (секреторната фракция е зависима от транспорта на OCT2 и MATE-1).
English: Median baseline CD4+ was 140 cells/mm3, median duration of prior ART was 14 years, and 56% were CDC Class C. Subjects showed multiple class ART resistance at baseline: 79% had ≥2
Bulgarian: Медианата на изходните стойности на CD4+ е 140 клетки/mm3, медианата на продължителността на предшестващата AРT е 14 години, а 56% от пациентите са с CDC Клас C.
English: Darunavir/ritonavir + etravirine
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир + етравирин
English: In Phase III studies patients with hepatitis B and/or C co-infection were permitted to enrol provided that baseline liver chemistry tests did not exceed 5 times the upper limit of normal (ULN).
Bulgarian: С са допуснати до включване, при положение че изходните стойности на чернодробните биохимични показатели не надвишават 5 пъти горната граница на нормата.
English: INFORMATION IN BRAILLE tivicay 10 mg
Bulgarian: tivicay 10 mg
English: • The usual dose is one 50 mg tablet once a day.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка от 50 mg веднъж дневно.
English: Patients with prior treatment failure, but not exposed to the integrase class In the international multicentre, double-blind SAILING study (ING111762), 719 HIV-1 infected, antiretroviral therapy (ART)-experienced adults were randomized and received either dolutegravir 50 mg once daily or raltegravir 400 mg twice daily with investigator selected background regimen consisting of up to 2 agents (including at least one fully active agent).
Bulgarian: В международното, многоцентрово, двойносляпо проучване SAILING (ING111762), 719 възрастни пациенти, инфектирани с HIV-1, с предшестваща антиретровирусна терапия (АРТ), са рандомизирани и са приемали долутегравир 50 mg веднъж дневно или ралтегравир 400 mg два пъти дневно с избрана от изследователя основна терапевтична схема, състояща се от до 2 средства (включваща най-малко едно напълно активно средство).
English: Patients with prior treatment failure that included an integrase inhibitor (and integrase class resistance) In the multicentre, open-label, single arm VIKING-3 study (ING112574), HIV-1 infected, ART-experienced adults with virological failure and current or historical evidence of raltegravir and/or elvitegravir resistance received Tivicay 50 mg twice daily with the current failing background regimen for 7 days but with optimised background ART from Day 8.
Bulgarian: В многоцентровото, отворено, едногрупово проучване VIKING-3 (ING112574), възрастни, инфектирани с HIV-1, с предшестваща експозиция на AРT, с вирусологичен неуспех и данни за настояща или налична в миналото резистентност към ралтегравир и/или елвитегравир, приемат Tivicay 50 mg два пъти дневно с настоящата си неуспешна основна терапевтична схема за 7 дни, но с оптимизирана основна АРТ от 8-мия ден.
English: The efficacy of dolutegravir in combination with lamivudine in adults is supported by 48-week primary endpoint data from two identical 148-week, randomised, multicentre, double-blind, non-inferiority studies GEMINI-1 (204861) and GEMINI-2 (205543).
Bulgarian: Ефикасността на долутегравир в комбинация с ламивудин при възрастни се подкрепя от данни на първична крайна точка на 48-ма седмица от две идентични 148-седмични, рандомизирани, многоцентрови, двойнослепи,
English: Baseline Viral Load
Bulgarian: Изходeн вирусeн товар
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22% Rilpivirine ↔
Bulgarian: AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22%
English: In the presence of integrase inhibitor resistance, there are insufficient data to recommend a dose for dolutegravir in adolescents.
Bulgarian: При наличие на резистентност към интегразни инхибитори няма достатъчно данни за да се препоръча доза долутегравир при юноши.
English: Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Bulgarian: AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
English: Dolutegravir 50 mg + ABC/3TC Once Daily N=414
Bulgarian: 50 mg + ABC/3TC
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Bulgarian: AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
English: Cohort IIA (6 to <12 years) (n=23)
Bulgarian: (6 до <12 години) (n=23)
English: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Bulgarian: GlaxoSmithKline, s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
English: Uncommon Hypersensitivity (see section 4.4) Uncommon Immune Reconstitution Syndrome (see section 4.4)** Psychiatric disorders Common Insomnia Common Abnormal dreams
Bulgarian: Синдром на имунна реактивация (вж. точка 4.4)**
English: CD4+ Cell Count
Bulgarian: Изходни CD4+ (клетки/
English: Table 3 Adverse Reactions Immune system disorders
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Нарушения на имунната система
English: Clade B
Bulgarian: Монофилетична група B
English: Non-B
Bulgarian: Различен от B
English: Population pharmacokinetic analysis indicated that hepatitis C virus co-infection had no clinically relevant effect on the exposure to dolutegravir.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ е показал, че коинфекция с вируса на хепатит
English: At baseline, median patient age was 49 years, 20% were female, 58% non-white, and 23% had hepatitis B and/or C co-infection.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите на изходно ниво е била 49 години, 20% са били жени, 58% не са били от бялата раса и 23% са имали коинфекция с хепатит
English: Daclatasvir
Bulgarian: Даклатасвир
English: Multivitamin
Bulgarian: Мултивитамини
English: Derived IN mutation group at
Bulgarian: Медиана на промяната на
English: Other Antiviral agents Boceprevir
Bulgarian: Други антивирусни средства Боцепревир
English: A dose adjustment of metformin should be considered when starting and stopping coadministration of dolutegravir with metformin, to maintain glycaemic control.
Bulgarian: За да се поддържа гликемичен контрол, трябва да се обмисли коригиране на дозата на метформин, при започване и спиране на едновременно приложение на долутегравир с метформин.
English: Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.40 times the 50 mg twice daily human clinical exposure based on AUC).
Bulgarian: 000 mg/kg дневно от 6-ти до 18-ти гестационен ден не е предизвикало токсичност за развитието или тератогенност (0,40 пъти клиничната експозиция при хора при прием на 50 mg два пъти дневно въз основа на AUC).
English: At baseline, in the pooled analysis, median patient age was 33 years, 15% were female, 32% non-white, 6% had hepatitis C co-infection and 9% were CDC Stage 3.
Bulgarian: В сборният анлиз на изходно ниво медианата на възрастта на пациентите е 33 години, 15% са жени, 32% не са от бялата раса, 6% имат коинфекция с хепатит
English: Mean change from baseline in HIV RNA at day 8 (primary endpoint) was -1.4log10 copies/mL (95% CI -1.3 - -1.5log10, p<0.001).
Bulgarian: -1,4log10 копия/ml (95% CI -1,3 - -1,5log10, p<0,001).
English: INFORMATION IN BRAILLE tivicay 50 mg
Bulgarian: tivicay 50 mg
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 57% Cmax ↓ 39% Cτ ↓ 75%
Bulgarian: AUC ↓ 57% Cmax ↓ 39% Cτ ↓ 75%
English: In the presence of integrase class-resistance (VIKING-3 study) the following mutations were selected in 32 patients with protocol defined virological failure (PDVF) through Week 24 and with paired genotypes (all treated with dolutegravir 50 mg twice daily + optimized background agents): L74L/M (n=1), E92Q (n=2), T97A (n=9), E138K/A/T (n=8), G140S (n=2), Y143H (n=1), S147G (n=1), Q148H/K/R (n=4), and N155H (n=1) and E157E/Q (n=1).
Bulgarian: При наличие на резистентност към класа интегразни инхибитори (проучване VIKING-3) са селектирани следните мутации при 32-ма пациенти с дефиниран по протокол вирусологичен неуспех (PDVF) на 24-та седмица и със съответстващи генотипове (всички лекувани с долутегравир 50 mg два пъти дневно + оптимизирана подлежаща терапия): L74L/M (n=1), E92Q
English: The recommended adult dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with tipranavir/ritonavir.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир при възрастни е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с типранавир/ритонавир.
English: The recommended adult dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with these metabolic inducers.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир при възрастни е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с тези метаболитни индуктори.
English: Tivicay 10 mg film-coated tablets Tivicay 25 mg film-coated tablets Tivicay 50 mg film-coated tablets dolutegravir
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Tivicay 10 mg филмирани таблетки Tivicay 25 mg филмирани таблетки Tivicay 50 mg филмирани таблетки долутегравир (dolutegravir)
English: HIV-1 RNA <50 copies/mL by baseline covariates
Bulgarian: HIV-1 РНК <50 копия/ml от изходните ковариати
English: Week 48 outcomes (including outcomes by key baseline covariates) for SAILING are shown in Table 6.
Bulgarian: Резултатите на 48-ма седмица (включително резултатите по ключови изходни ковариати) за
English: Tivicay 50 mg film-coated tablets are yellow, round, biconvex tablets marked with the code ‘SV 572' on one side and ‘50' on the other side.
Bulgarian: Tivicay 50 mg филмирани таблетки са жълти, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с надпис ‘SV 572' от едната страна и ‘50' от другата страна.
English: INFORMATION IN BRAILLE tivicay 25 mg
Bulgarian: tivicay 25 mg
English: Derived IN Mutation Group
Bulgarian: Група с установена интегразна мутация
English: Dolutegravir did not affect male or female fertility in rats at doses up to 1000 mg/kg/day, the highest dose tested (24 times the 50 mg twice daily human clinical exposure based on AUC).
Bulgarian: 000 mg/kg/дневно, най-високата изпитвана доза (24 пъти клиничната експозиция при хора при 50 mg два пъти дневно въз основа на AUC).
English: 15 to less than 20
Bulgarian: Доза 15 до по-малко от 20 20 mg веднъж дневно
English: c/mL to ≤500,000 c/mL.
Bulgarian: ≤50 000 копия/ml >50 000 копия/ml
English: Dolutegravir ↔ Methadone ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1%
Bulgarian: AUC ↓ 2% Cmax ↔ 0% Cτ ↓ 1%
English: Dolutegravir 50 mg Once Daily + 2 NRTI N=411
Bulgarian: Долутегравир 50 mg веднъж дневно + 2
English: In addition, population PK modelling and simulation analyses showed dosing of
Bulgarian: В допълнение, популационно ФК моделиране и симулационен анализ са показали, че дозиране на Tivicay таблетки въз основа на телесното тегло (20 mg,
English: The recommended adult dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with etravirine without boosted protease inhibitors.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир при възрастни е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с етравирин без „усилени” протеазни инхибитори.
English: Rare side effects These may affect up to 1 in 1000 people:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 1000 човека:
English: Mean increase in CD4+ T cell (cells/mm3) ‡ Adjusted for baseline stratification factors.
Bulgarian: Средно повишаване на CD4+ T клетки (клетки/mm3)
English: Tivicay 25 mg film-coated tablets are pale yellow, round, biconvex tablets marked with the code ‘SV 572' on one side and ‘25' on the other side.
Bulgarian: Tivicay 25 mg филмирани таблетки са светложълти, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с надпис ‘SV 572' от едната страна и ‘25' от другата страна.
English: AUC ↓ 74%
Bulgarian: AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
English: Nelfinavir
Bulgarian: замаяност
English: Tivicay 10 mg film-coated tablets
Bulgarian: Tivicay 10 mg филмирани таблетки
English: Darunavir/ritonavir
Bulgarian: Типранавир/ритонавир
English: Yellow, round, biconvex tablets approximately 9 mm in diameter debossed with ‘SV 572' on one side and ‘50' on the other side.
Bulgarian: Жълти, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с приблизителен диаметър 9 mm, с вдлъбнато релефно означение ‘SV 572' от едната страна и ‘50' от другата.
English: Uncommon Hepatitis Rare
Bulgarian: Редки нежелани реакции
English: By BL HIV-1 RNA
Bulgarian: HIV-1 антивирусни средства
English: EU/1/13/892/002
Bulgarian: EU/1/13/892/001 EU/1/13/892/002
English: The recommended adult dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with efavirenz.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир при възрастни е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с ефавиренц.
English: Dose
Bulgarian: Посаконазол
English: Tivicay 50 mg film-coated tablets
Bulgarian: Tivicay 50 mg филмирани таблетки
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8% Tenofovir ↔
Bulgarian: AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8%
English: The recommended adult dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with nevirapine.
Bulgarian: Препоръчителната доза долутегравир при възрастни е 50 mg два пъти дневно при едновременно приложение с невирапин.
English: Tivicay 25 mg film-coated tablets
Bulgarian: Tivicay 25 mg филмирани таблетки
English: Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from Phase IIb and Phase III adult trials revealed no clinically relevant effect of race on the exposure of dolutegravir.
Bulgarian: Фаза IIb и Фаза III при възрастни, не са показали клинично значим ефект на расата върху експозицията на долутегравир.
English: Efavirenz ↔ (historical controls) (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Bulgarian: Ефавиренц ↔ (минали контроли) (индукция на ензими
English: White, round, biconvex tablets approximately 6 mm in diameter debossed with ‘SV 572' on one side and ‘10' on the other side.
Bulgarian: Бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с приблизителен диаметър 6 mm, с вдлъбнато релефно означение ‘SV 572' от едната страна и ‘10' от другата.
English: EU/1/13/892/004
Bulgarian: EU/1/13/892/003 EU/1/13/892/004
English: Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from Phase IIb and Phase III adult trials revealed no clinically relevant effect of gender on the exposure of dolutegravir.
Bulgarian: Фаза IIb и Фаза III при възрастни, не са показали клинично значим ефект на пола върху експозицията на долутегравир.
English: Subjects were enrolled with a screening plasma HIV-1 RNA of 1000
Bulgarian: Участниците са включени със скрининг на плазмена HIV-1 РНК от 1 000 копия/ml до ≤ 500 000 копия/ml.
English: In vitro, dolutegravir did not induce CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4.
Bulgarian: Долутегравир, също така, е субстрат на UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp и BCRP.
English: No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh grade C); therefore dolutegravir should be used with caution in these patients (see section 5.2).
Bulgarian: Няма налични данни за пациенти с тежко чернодробно увреждане (степен C по Child-Pugh).
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions)
Bulgarian: AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56%
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 10 mg dolutegravir.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа долутегравир натрий, еквивалентен на 10 mg долутегравир.
English: 6.1 List of excipients
Bulgarian: CD4 от изходните стойности
English: In rabbits, maternal toxicity (decreased food consumption, scant/no faeces/urine, suppressed body weight gain) was observed at 1000 mg/kg (0.40 times the 50 mg twice daily human clinical exposure based on AUC).
Bulgarian: При зайци токсичност за майката (намален прием на храна, отделяне на малко/никакви фекалии/урина, спиране на наддаването на тегло) е наблюдавана при дози от 1
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа долутегравир натрий, еквивалентен на 50 mg долутегравир.
English: Each film-coated tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 25 mg dolutegravir.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа долутегравир натрий, еквивалентен на 25 mg долутегравир.
English: Atazanavir ↔ (historical controls) (inhibition of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Bulgarian: Атазанавир ↔ (минали контроли) (инхибиране на ензими
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tivicay 10 mg film-coated tablets dolutegravir
Bulgarian: ПРОДУКТ Tivicay 10 mg филмирани таблетки долутегравир
English: Atazanavir/ritonavir Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62%
Bulgarian: Атазанавир/ритонавир Долутегравир ↑
English: NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
Bulgarian: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1% NGMN ↔ AUC ↓ 2% Cmax ↓ 11%
English: EU/1/13/892/006
Bulgarian: EU/1/13/892/005 EU/1/13/892/006
English: Atazanavir ↔ Ritonavir ↔ (inhibition of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
Bulgarian: Атазанавир ↔ Ритонавир ↔ (инхибиране на ензими
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions)
Bulgarian: AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32%
English: There are limited data on subjects with hepatitis B co-infection.
Bulgarian: Данните за лица с коинфекция с хепатит
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tivicay 25 mg film-coated tablets dolutegravir
Bulgarian: ПРОДУКТ Tivicay 25 mg филмирани таблетки долутегравир
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tivicay 10 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Tivicay 10 mg филмирани таблетки
English: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (historical controls)
Bulgarian: AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
English: >200 c/ mm3 By HIV-1 subtype B
Bulgarian: Средната IC50 за 3 HIV-2
English: Lopinavir/ritonavir
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир Долутегравир ↔
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tivicay 50 mg film-coated tablets dolutegravir
Bulgarian: ПРОДУКТ Tivicay 50 mg филмирани таблетки долутегравир
English: Patients infected with HIV-1 with resistance to the integrase class (documented or clinically suspected) The recommended dose of dolutegravir is 50 mg (one tablet) twice daily.
Bulgarian: Пациенти, инфектирани с HIV-1, с резистентност към класа интегразни инхибитори (документирана или клинично подозирана)
English: Tivicay 10 mg film-coated tablets are white, round, biconvex tablets marked with the code ‘SV 572' on one side and ‘10' on the other side.
Bulgarian: Как изглежда Tivicay и какво съдържа опаковката Tivicay 10 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с надпис ‘SV 572' от едната страна и ‘10' от другата страна.
English: Baseline CD4+ (cells/ mm3) 200 to <350 NRTI backbone ABC/3TC
Bulgarian: NRTI ABC/3TC
English: All patients adjusted diff -1.7% (CI95-4.4, 1.1) a
Bulgarian: Общ брой пациенти коригирана разлика -1,7% (CI 95-4,4; 1,1) a по HIV-1 RNA на изходно ниво ≤100 000 копия/ml >100 000 копия/ml по CD4+
English: Table 1 Paediatric dose recommendations Body weight (kg)
Bulgarian: Телесно тегло (kg)