FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Kengrexal deve essere somministrato da un medico esperto nella terapia coronarica acuta o nelle procedure di PCI.
Polish: Lek Kengrexal powinien być podawany przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu choroby wieńcowej lub wykonywaniu przezskórnych interwencji wieńcowych.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kengrexal, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Kengrexal należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Il trattamento inizia con un'iniezione in vena alla dose di 30 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo, di durata inferiore a un minuto, seguita immediatamente da un'infusione endovenosa di 4 microgrammi per chilogrammo al minuto.
Polish: Podawanie leku rozpoczyna się od dożylnego wstrzyknięcia 30 mikrogramów leku na kilogram masy ciała.
Italian: Kengrexal è disponibile in polvere da costituire in soluzione per iniezione e infusione (flebo) in vena.
Polish: Lek Kengrexal jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do wstrzykiwań lub infuzji (za pomocą kroplówki) wykonywanych dożylnie.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kengrexal, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Kengrexal znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Come si usa Kengrexal?
Polish: Jak stosować produkt Kengrexal?
Italian: A discrezione del medico, l'infusione può essere continuata per una durata totale di quattro ore. Al termine dell'infusione, i pazienti devono essere fatti passare alla terapia di mantenimento per via orale con clopidogrel, ticagrelor o prasugrel.
Polish: Przed zakończeniem infuzji u pacjenta powinno być stosowane leczenie podtrzymujące klopidogrelem, tikagrelorem lub prasugrelem podawanym doustnie.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Kengrexal?
Polish: Co to jest produkt Kengrexal i w jakim celu się go stosuje?
Italian: Quali sono i rischi associati a Kengrexal?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Kengrexal?
Italian: Si tratta tuttavia di un effetto atteso, considerata la maggiore efficacia del medicinale, e controbilanciato dal fatto che l'attività di Kengrexal comincia a scemare rapidamente una volta interrotta l'infusione.
Polish: Korzystny wpływ ma także fakt, że produkt Kengrexal jest szybko usuwany z organizmu po zakończeniu infuzji.
Italian: PCI che non hanno ricevuto un precedente trattamento con inibitori del recettore P2Y12.
Polish: Stosowanie tego leku okazało się korzystne pod względem zmniejszania dolegliwości spowodowanych tworzeniem się skrzepów krwi u pacjentów poddanych przezskórnej interwencji wieńcowej, u których nie stosowano wcześniej inhibitorów P2Y12.
Italian: Perché Kengrexal è approvato?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Kengrexal?
Italian: Uso transdermico pompa dosatrice (PP/LDPE)
Polish: 30 saszetek pompka dozująca (PP/LDPE);
Italian: 1 pompa dosatrice
Polish: 1 pompka dozująca
Italian: 1 grammo
Polish: 1 gram
Italian: Cambi il cerotto negli stessi due giorni di ogni settimana, per esempio, ogni domenica e mercoledì, oppure ogni lunedì e giovedì.
Polish: Należy zmieniać plaster w te same dni tygodnia, na przykład w każdą niedzielę i środę lub w każdy poniedziałek i czwartek.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 4.8, ma non vengono fornite raccomandazioni sulla posologia.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Italian: Se si dimentica di cambiare il cerotto dopo 3 - 4 giorni:
Polish: W przypadku, gdy pacjent zapomni zmienić plaster po 3-4 dniach:
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/06/2004 Data dell'ultimo rinnovo: 30/04/2009
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30/04/2009
Italian: I pazienti erano per la maggior parte caucasici (86,3%) e di sesso femminile (89,2%), con un'età media di 59,4 anni (intervallo: 18 - 88 anni).
Polish: Większość pacjentów należała do rasy kaukaskiej (86,3%) i płci żeńskiej (89,2%), a średnia wieku wynosiła 59,4 lat (w przedziale od 18 do 88 lat).
Italian: Il 75% circa dei pazienti non aveva assunto alcun precedente trattamento farmacologico per l'incontinenza.
Polish: Około 75% pacjentów nie stosowała wcześniej leczenia farmakologicznego na nietrzymanie moczu.
Italian: Lo applichi seguendo le istruzioni fornite sopra.
Polish: Używać ściśle według powyższych instrukcji.
Italian: Sonno ed energia
Polish: Sen i energia
Italian: Applichi il cerotto sotto gli abiti.
Polish: Umieścić plaster pod warstwą odzieży.
Italian: Limitazioni sociali
Polish: Ograniczenia społeczne
Italian: Valore p
Polish: Wartość „p"
Italian: (Vedere la Figura D).
Polish: (Patrz Rysunek D).
Italian: A questo scopo si può anche usare una piccola quantità di olio per neonati.
Polish: W celu usunięcia pozostałości można również użyć niewielkiej ilości oliwki dla dzieci.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' Allegato V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V.
Italian: Uso di Kentera con cibi e bevande
Polish: Stosowanie leku Kentera z jedzeniem i piciem
Italian: Donne potenzialmente fertili/Contraccezione negli uomini e nelle donne
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym oraz antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Italian: - Lavata da poco, ma asciutta e fresca (attenda qualche minuto dopo aver fatto un bagno o una doccia caldi).
Polish: - świeżo wymyta, ale sucha i chłodna skóra (należy odczekać kilka minut po zakończeniu ciepłej kąpieli lub po wyjściu spod prysznica).
Italian: Non applichi nessun cerotto nello stesso punto del corpo per almeno 1 settimana.
Polish: Nie naklejać plastra na tę samą okolicę ciała przez co najmniej 1 tydzień.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco riferite più comunemente sono state le reazioni nella sede di applicazione, verificatesi nel 23,1% dei pazienti.
Polish: Wśród najczęstszych opisywanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego wymienia się wystąpienie reakcji w miejscu stosowania u 23,1 % pacjentów.
Italian: Limitazioni fisiche
Polish: Ograniczenia fizyczne
Italian: (Kentera vs placebo)
Polish: (Kentera w porównaniu z Placebo)
Italian: - Strappi la bustina lungo le frecce apposte sul lato destro, come indicato nel disegno in basso.
Polish: - Rozerwać saszetkę zgodnie z kierunkiem strzałek znajdujących się po prawej stronie, tak jak podano na poniższym rysunku.
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZAZIONE IMPOSTE AL
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA NAŁOŻONE NA PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Italian: Gel 30 bustine da 1 grammo.
Polish: 30 saszetek po 1 gram.
Italian: Conservare la pompa in posizione verticale.
Polish: Pompkę dozującą przechowywać w pozycji pionowej.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza presentato nel Modulo 1.8.1. dell'autorizzazione all'immissione in commercio esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, przedstawiony w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Italian: Se un paziente presenta tali eventi, si deve sospendere il farmaco.
Polish: Jeżeli u pacjenta występują takie zdarzenia, należy rozważyć odstawienie leku.
Italian: L'evidenza di questi risultati è emersa dopo il primo mese di trattamento e si è mantenuta durante tutto il trattamento in doppio cieco, come dimostra la tabella che segue.
Polish: Działanie to stało się widoczne po pierwszym miesiącu stosowania terapii i utrzymywało się przez cały okres trwania podwójnie zaślepionej fazy terapii, zgodnie z poniższą tabelą.
Italian: Con Kentera sono stati osservati anche miglioramenti significativi nelle valutazioni della qualità della vita effettuate durante lo studio.
Polish: W grupie leczonej produktem Kentera obserwowano również znaczącą poprawę oceny jakości życia dokonywanej podczas badania.
Italian: Come tutti i medicinali, Kentera può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, lek Kentera może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: Se il cerotto si stacca:
Polish: Jeżeli nastąpi odklejenie plastra:
Italian: Come utilizzare le bustine:
Polish: Jak używać saszetek:
Italian: Pertanto, in base all'attuale esperienza clinica, non si ritiene necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Polish: W związku z tym na podstawie bieżących danych klinicznych, nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Kentera
Polish: INNE INFORMACJE Co zawiera lek Kentera
Italian: Fase 2: Apra la bustina che contiene il cerotto.
Polish: Krok 2: Otworzyć saszetkę zawierającą plaster.
Italian: I dati disponibili mostrano che l'ossibutinina è escreta nel latte dei ratti, ma non è noto se sia escreta nel latte umano.
Polish: Z dostępnych informacji wynika, że oksybutynina przenika do mleka matki u szczurów, natomiast nie jest wiadomo czy oksybutynina przenika do mleka ludzkiego.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: urologici, antispastici delle vie urinarie, codice ATC: G04B D04.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Urologiczne leki przeciwskurczowe, kod ATC: G04B D04.
Italian: Bagno, doccia, piscina e sport:
Polish: Kąpiel, prysznic, pływanie i aktywność fizyczna:
Italian: Anche il consumo di succo di pompelmo potrebbe influenzare il metabolismo dell'ossibutinina.
Polish: Również spożywanie soku z grejpfrutów może wpłynąć na metabolizm oksybutyniny.
Italian: Ogni bustina contiene 1 g di gel.
Polish: Każda saszetka zawiera 1 g żelu.
Italian: Contrassegni lo schema che ha intenzione di seguire e ricordi di cambiare il cerotto sempre negli stessi due giorni della settimana che ha contrassegnato sul calendario.
Polish: Należy zaznaczyć schemat stosowania i pamiętać, by zmieniać plaster w dni tygodnia, które zostały zaznaczone w kalendarzu.
Italian: Durante l'utilizzo post-marketing in questa fascia di età sono stati segnalati casi di allucinazioni (associati a manifestazioni d'ansia) e disturbi del sonno legati all'ossibutinina.
Polish: Podczas stosowania po wprowadzeniu do obrotu u tej grupy wiekowej, donoszono o przypadkach omamów (związanych z objawami lękowymi) oraz zaburzeniach snu skorelowanych z oksybutyniną.
Italian: In caso di infezione delle vie urinarie si deve avviare un'adeguata terapia antibatterica.
Polish: W przypadku wystąpienia zakażenia układu moczowego należy rozpocząć odpowiednią terapię przeciwbakteryjną.
Italian: Di seguito sono elencate le reazioni avverse osservate negli studi clinici di fase 3 e 4, in base alla classificazione per sistemi e organi, e per frequenza.
Polish: Działania niepożądane z badań klinicznych fazy 3 i 4 wymieniono poniżej według układów narządów i częstości występowania.
Italian: Non è stato studiato l'effetto della febbre, dell'esposizione a fonti di calore esterne, dell'esposizione al sole o della sauna, sulle caratteristiche dell'assorbimento di Kentera.
Polish: Nie został zbadany wpływ gorączki, zewnętrznych źródeł ciepła, opalania lub korzystania z sauny na charakterystykę wchłaniania produktu Kentera.
Italian: Una volta aperte le bustine ed estratto il contenuto, il gel deve essere utilizzato immediatamente.
Polish: Po otwarciu saszetki i wyjęciu zawartości, żel należy zużyć natychmiast.
Italian: Le donne in età fertile devono essere sottoposte a un test di gravidanza prima di iniziare la terapia e devono utilizzare qualche forma di contraccezione durante la terapia.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia, a w trakcie leczenia stosować środki antykoncepcyjne.
Italian: Kentera contiene alcol ed è considerato infiammabile.
Polish: Lek Kentera zawiera alkohol i jest uważany za środek łatwopalny.
Italian: - Se ha difficoltà a svuotare la vescica.
Polish: - Jeśli pacjent ma trudności z opróżnianiem pęcherza moczowego.
Italian: Durante l'utilizzo post-marketing sono stati segnalati altri eventi psichiatrici che implicano un meccanismo anticolinergico (vedere paragrafo 4.8).
Polish: Podczas stosowania po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano inne zdarzenia psychiatryczne o mechanizmie przeciwcholinergicznym (patrz punkt 4.8).
Italian: Si assicuri che tutto il cerotto aderisca alla pelle, anche intorno ai bordi.
Polish: Powyższa procedura ma zapewnić, aby cały plaster przylegał do skóry, również wokół brzegów.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA (contenente 30 bustine)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE (Zawierające 30 saszetek)
Italian: Sono incluse anche le reazioni avverse post-marketing non riscontrate negli studi clinici.
Polish: Dołączono także działania niepożądane po wprowadzeniu do obrotu, których nie obserwowano w badaniach klinicznych.
Italian: Come utilizzare il contenitore multidose con pompa dosatrice:
Polish: Jak używać pojemnika wielodawkowego z pompką dozującą:
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine di gravità decrescente.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie z malejącym nasileniem.
Italian: Indipendentemente dal giorno in cui questo accade, continui a seguire lo stesso schema bisettimanale per il cerotto successivo, anche se ciò significa cambiare il nuovo cerotto prima di 3 - 4 giorni.
Polish: Niezależnie od tego kiedy to nastąpiło, należy kontynuować schemat dawkowania dwa razy w tygodniu w przypadku nowego plastra, również jeżeli oznacza to konieczność jego zmiany przed upływem 3-4 dni.
Italian: I bambini possono essere più sensibili agli effetti del prodotto, in particolare alle reazioni avverse che interessano il SNC e a quelle psichiatriche.
Polish: Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na działanie tego produktu, zwłaszcza na działania niepożądane dotyczące OUN i psychiczne.
Italian: L'alcool o altri solventi forti possono irritare la pelle e non devono quindi essere usati.
Polish: Ponieważ alkohol i inne silne rozpuszczalniki mogą powodować podrażnienie, dlatego nie powinny być stosowane.
Italian: BT51 3RP Irlanda del Nord
Polish: BT51 3RP
Italian: Ogni cerotto è sigillato individualmente in una bustina protettiva.
Polish: Każdy plaster jest zapakowany oddzielnie w szczelnej saszetce ochronnej.
Italian: Entrambi i pazienti si sono ristabiliti completamente in seguito a trattamento sintomatico.
Polish: obojga pacjentów nastąpił pełny powrót do zdrowia po zastosowaniu leczenia objawowego.
Italian: Applicare immediatamente dopo l'apertura.
Polish: Zużyć natychmiast po otwarciu.
Italian: In base all'esperienza degli studi clinici non si ritiene necessario un aggiustamento della dose in questa popolazione.
Polish: Na podstawie badań klinicznych, nie ma konieczności dostosowania dawki w tej populacji pacjentów.
Italian: Ogni scatola contiene 30 bustine.
Polish: Każde pudełko kartonowe zawiera 30 saszetek.
Italian: Si deve usare cautela quando si somministra ossibutinina in concomitanza con altri medicinali anticolinergici (vedere anche paragrafo 4.5).
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy oksybutynina jest podawana jednocześnie z innymi lekami przeciwcholinergicznymi (patrz także punkt 4.5).
Italian: Reazioni avverse sono state osservate negli studi di embriotossicità nel coniglio.
Polish: Działania niepożądane obserwowano w badaniach dotyczących toksycznego wpływu na zarodek przeprowadzonych na królikach.
Italian: Di questi, 188 pazienti (38%) erano di età pari o superiore a 65 anni e non presentavano differenze complessive in termini di sicurezza o efficacia rispetto ai pazienti più giovani.
Polish: 188 pacjentów (38%) było w wieku 65 lat lub starszych.
Italian: I pazienti devono essere monitorati fino alla scomparsa dei sintomi.
Polish: Należy monitorować stan pacjentów do chwili ustąpienia objawów.
Italian: Gli eccipienti sono: ogni cerotto contiene triacetina e soluzione adesiva acrilica.
Polish: Inne składniki leku to: Każdy plaster zawiera triacetynę, oraz akrylowy roztwór przylepny.
Italian: # reazioni avverse riferite esclusivamente a segnalazioni post-marketing (non riscontrate negli studi clinici), la cui categoria di frequenza è stata stimata dai dati sulla sicurezza degli studi clinici, e segnalate in associazione con l'uso topico di ossibutinina (effetti di classe degli anticolinergici).
Polish: # działania niepożądane po wprowadzeniu do obrotu wyłącznie z doniesień po wprowadzeniu do obrotu (nie obserwowane w badaniach klinicznych) o kategorii częstości oszacowanej na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa badań klinicznych i zgłaszane w związku z miejscowym stosowaniem oksybutyniny (działanie przeciwcholinergiczne).
Italian: I pazienti trattati con Kentera hanno ottenuto una riduzione statisticamente molto significativa del numero di episodi di incontinenza urinaria al giorno dal basale all'endpoint (endpoint primario di efficacia) rispetto al placebo (p<0,0001), così come per gli endpoint secondari: una riduzione della frequenza urinaria media giornaliera (p=0,0017) e un aumento del volume urinario medio per minzione (p=0,0018).
Polish: W grupie leczonej produktem Kentera obserwowano bardzo istotny statystycznie spadek dziennej liczby wystąpienia nietrzymania moczu od punktu wyjściowego do punktu końcowego (pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności) w porównaniu z placebo (p<0,0001) oraz dla drugorzędowych punktów końcowych: spadek średniej dziennej częstości oddawania moczu (p=0,0017) oraz wzrost średniej objętości moczu przypadającej na jedno oddanie moczu (p=0,0018).
Italian: Applicare subito dopo il rilascio della dose dal contenitore multidose con pompa dosatrice.
Polish: Użyć natychmiast po otrzymaniu dawki z pojemnika wielodawkowego z pompką dozującą.
Italian: Tuttavia, non essendo chiara l'associazione fra la tossicità materna e l'effetto sullo sviluppo, non può essere definita la rilevanza per la sicurezza nell'uomo.
Polish: Niemniej jednak, z uwagi na brak wyjaśnienia związku pomiędzy toksycznością dla organizmu matki, a wpływem na rozwój, nie można ustalić wpływu na bezpieczeństwo stosowania u ludzi.
Italian: La formulazione di Kentera prevede l'applicazione giornaliera ed è in grado di mantenere livelli ematici terapeutici di ossibutinina.
Polish: Produkt Kentera opracowany został do codziennego stosowania i jest w stanie utrzymać poziom terapeutyczny oksybutyniny we krwi.
Italian: Ripeta l'operazione fino al completo svuotamento della bustina.
Polish: Czynność powtórzyć aż do opróżnienia zawartości saszetki.
Italian: L'uso di Kentera non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Kentera u dzieci i młodzieży w wieku poniżej osiemnastu lat.
Italian: I risultati dello studio indicano che la doccia dopo un'ora non incide sull'esposizione sistemica complessiva all'ossibutinina.
Polish: Badanie to wykazało, że kąpiel pod prysznicem po upływie godziny od zastosowania leku nie wpływa na ogólną ilość oksybutyniny przedostającej się do krążenia ogólnoustrojowego.
Italian: CHE COS'È KENTERA E A CHE COSA SERVE
Polish: CO TO JEST LEK KENTERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Italian: Non sono disponibili dati sui possibili effetti dell'uso dell'ossibutinina sulla fertilità dell'uomo e della donna.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących potencjalnego wpływu stosowania oksybutyniny na płodność u mężczyzn i kobiet.
Italian: Lo stato stazionario si raggiunge dopo il settimo giorno di somministrazione.
Polish: Stężenie w stanie stacjonarnym osiągane jest po siedmiu dniach podawania leku.
Italian: Dopo l'applicazione di Kentera la concentrazione di ossibutinina nel plasma aumenta per circa 7 giorni, raggiungendo concentrazioni massime mediamente di 4 - 5 ng/ml.
Polish: Po podaniu produktu Kentera, stężenie oksybutyniny w osoczu rośnie przez około 7 dni, osiągając średnią maksymalną wartość od 4 do 5 ng/ml.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche dell'ossibutinina iniziano a ridursi 24 ore dopo l'applicazione di Kentera.
Polish: Stężenie oksybutyniny w osoczu zaczyna spadać po 24 godzinach od podania produktu Kentera.
Italian: In totale, 496 pazienti sono stati esposti a Kentera nello studio di 12 settimane randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, e nello studio di estensione di 14 settimane sulla sicurezza.
Polish: Produkt leczniczy Kentera podawano w sumie 496 pacjentom w randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu z grupą kontrolną placebo, które trwało 12 tygodni oraz w stanowiącym jego przedłużenie badaniu bezpieczeństwa, które trwało 14 tygodni.
Italian: Effetti della doccia
Polish: Skutki kąpieli pod prysznicem dla działania leku
Italian: Infezione delle alte vie respiratorie, infezione fungina
Polish: - infekcje górnych dróg oddechowych lub infekcje grzybicze
Italian: Inoltre, meno dello 0,1% della dose somministrata è escreto sotto forma del metabolita N-desetilossibutinina.
Polish: Ponadto, mniej niż 0,1% podanej dawki wydalane jest w postaci metabolitu N-dietylooksybutyniny.
Italian: Rapporti interpersonali
Polish: Związki międzyludzkie
Italian: La dose erogata deve essere applicata immediatamente.
Polish: Uzyskaną z dozownika dawkę produktu należy natychmiast zużyć.
Italian: - Non tagli la bustina con le forbici perché potrebbe danneggiare il cerotto all'interno.
Polish: - Nie przecinać saszetki nożyczkami, ponieważ można uszkodzić plaster znajdujący się w saszetce.
Italian: Fase 3: Applichi la prima metà del cerotto sulla pelle.
Polish: Krok 3: Nakleić jedną połowę plastra na skórę.
Italian: - Estragga il cerotto.
Polish: - Zgiąć plaster.
Italian: I pazienti devono essere informati della possibilità che l'alcol aumenti la sonnolenza provocata da agenti anticolinergici come l'ossibutinina (vedere paragrafo 4.7).
Polish: Należy poinformować pacjentów, że alkohol może wzmocnić uczucie senności powodowane przez środki przeciwcholinergiczne, takie jak oksybutynina (patrz punkt 4.7).
Italian: Se il cerotto comincia a staccarsi dalla pelle, prema leggermente con la punta delle dita.
Polish: Jeżeli plaster zacznie się odklejać od powierzchni skóry, należy ucisnąć go opuszkami palców.
Italian: È importante che legga e segua queste istruzioni sull'uso corretto della pompa di Kentera.
Polish: Należy uważnie przeczytać i zastosować poniższe instrukcje dotyczące właściwego stosowania pompki dozującej leku Kentera.
Italian: - Se è allergico (ipersensibile) all'ossibutinina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Kentera.
Polish: - Jeśli pacjent ma nadwrażliwość (uczulenie) na oksybutyninę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Kentera.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA (Contenente 2, 8 e 24 cerotti transdermici)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO KARTONOWE (zawiera system transdermalny 2, 8 lub 24 plastry)
Italian: 2 cerotti transdermici 8 cerotti transdermici 24 cerotti transdermici
Polish: System transdermalny 2 plastry System transdermalny 8 plastrów System transdermalny 24 plastry
Italian: - Se ha problemi digestivi causati da un ridotto svuotamento dello stomaco dopo i pasti, deve consultare il medico prima di usare Kentera.
Polish: - Jeśli u pacjenta występują objawy ze strony układu pokarmowego wywołane zmniejszonym opróżnianiem żołądka po posiłku, przed rozpoczęciem stosowania leku Kentera, należy zasięgnąć porady lekarza.
Italian: La concentrazione di ossibutinina nel plasma diminuisce entro 1 - 2 ore dopo aver rimosso il(i) sistema(i) transdermico(i).
Polish: Stężenie oksybutyniny w osoczu zmniejsza się w ciągu 1 do 2 godzin od usunięcia systemu transdermalnego.