FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä Clopidogrel TAD-tabletteja yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), a Clopidogrel TAD -t acetilszalicilsavval együtt rendelik.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel TAD -hoidon aloittamista.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel TAD szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Finnish: Lääkärisi tulisi määrätä Clopidogrel TAD tablettien ja asetyylisalisyylihapon yhdistelmää, jos et voi käyttää oraalisia antikoagulantteja ja sinulla ei ole vakavan verenvuodon riskiä.
Hungarian: Kezelőorvosának a Clopidogrel TAD-ot és az acetilszalicilsavat együtt kell felírnia Önnek abban az esetben, ha nem szedhet „orális antikoagulánsokat".
Finnish: Mitä Clopidogrel TAD on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen a Clopidogrel TAD külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Finnish: Clopidogrel TAD 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Hungarian: Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta klopidogrél
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: - sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) - sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) - olet äskettäin saanut vakavan vamman - olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) - olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát a Clopidogrel TAD bevétele előtt: - ha vérzés veszélye áll fenn: ami belső vérzés (pl. gyomorfekély) kockázatát jelentő kóros állapot olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik szövetében, szervében vagy ízületében) friss, súlyos sérülés friss sebészeti beavatkozás (fogászati is) a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is).
Finnish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
Hungarian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Clopidogrel TAD -hoidon aikana.
Hungarian: Clopidogrel TAD-kezelés ideje alatt a szoptatást elővigyázatosságból fel kell függeszteni.
Finnish: Mitä Clopidogrel TAD sisältää - Vaikuttava aine on klopidogreeli.
Hungarian: Mit tartalmaz a Clopidogrel TAD? - A készítmény hatóanyaga a klopidogrél.
Finnish: Verisuonisto verenpurkau-ma vaikea verenvuoto, leikkaushaavan verenvuoto, vaskuliitti, hypotensio
Hungarian: Súlyos vérzés, műtéti sebek vérzése, vasculitis, hypotensio
Finnish: Suuret verenvuodot olivat useimmiten kallon ulkopuolella molemmissa ryhmissä (5,3 % klopidogreeli + ASA -ryhmässä; 3,5 % lumelääke +ASA -ryhmässä), pääasiassa ruuansulatuskanavassa (3,5 % vs. 1,8 %).
Hungarian: (5,3% a klopidogrél + ASA csoportban; 3,5% a placebo + ASA-csoportban), és főként a tápcsatornából származtak (3,5% vs.
Finnish: Clopidogrel TAD 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Hungarian: Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta
Finnish: • kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset).
Hungarian: A Clopidogrel TAD-kezelés alatt: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is).
Finnish: Myyntiluvan haltija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
Finnish: • kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu kuumetta ja ihonalaisia mustelmia, (lääketieteellinen tila nimeltään Tromboottinen trombosytopeeninen purppura tai TTP)jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä, johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Hungarian: TTP vagy trombocitopéniás trombotikus purpura), mint a láz és a bőrbevérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontok formájában jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) együtt, vagy ezen tünetek nélkül is (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Finnish: Clopidogrel TADia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clopidogrel TAD-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Valmistetta annetaan potilaille, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin, kuten sydänkohtaukseen tai aivohalvaukseen liittyvä riskitekijä, ja jotka eivät voi ottaa K-vitamiiniantagonisteja (muita verihyytymiä ehkäiseviä lääkkeitä) ja joilla on vähäinen verenvuodon riski.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egy rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy szélütés, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek), és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel TAD -valmisteelle 23. syyskuuta 2009.
Hungarian: 2009. szeptember 23-án az Európai Bizottság a Clopidogrel TAD-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Clopidogrel TAD -valmistetta käytetään veritukoksista johtuvien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla
Hungarian: A Clopidogrel TAD-t vérrögök által okozott problémák megelőzésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akik:
Finnish: Akuutti koronaarioireyhtymä käsittää joukon sydänongelmia, joihin kuuluvat sydänkohtaukset ja epästabiili angina pectoris (vaikea rintakipu).
Hungarian: Az akut koronária szindróma csoportba szívproblémák tartoznak, beleértve a szívrohamokat és az instabil anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel TADvalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clopidogrel TAD-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Hungarian: A szokásos adag naponta egy 75 mg-os tabletta.
Finnish: Koska Clopidogrel TAD on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel TAD generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Finnish: Virasto suositteli Clopidogrel TADin hyväksymistä käyttöön EU:ssa.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Clopidogrel TAD EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Sen jälkeen lääkettä annetaan kerran päivässä 75 mg:n vakioannoksena vähintään neljän viikon ajan (STsegmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa) tai korkeintaan 12 kuukautta (epästabiilissa angina pectoriksessa tai non-Q-aaltoinfarkteissa).
Hungarian: Ezt követően a kezelést legalább négy hétig („ST-szegmens elevációs" miokardiális infarktus esetén), illetve legfeljebb 12 hónapig (instabil angina, illetve „nem-Q-hullámú" miokardiális infarktus esetén) a szokásos, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Finnish: Clopidogrel TAD -valmistetta on saatavissa tabletteina, jotka sisältävät 75 milligrammaa klopidogreeliä.
Hungarian: A Clopidogrel TAD tablettákban kapható, amelyek 75 mg klopidogrélt tartalmaznak.
Finnish: • on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia);
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerekben történő véráramlással kapcsolatos probléma) szenvednek;
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Clopidogrel TAD on samanlainen kuin EU:n alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Plavix.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel TAD hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Plavix nevű „referencia-gyógyszerhez".
Finnish: • on eteisvärinää (epäsäännöllinen sydämen ylempien kammioiden nopea supistelu), jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia.
Hungarian: • pitvarfibrilláció (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása) esetén, amikor aszpirinnel együtt kell alkalmazni.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel TADin edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Plavix-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Finnish: • on akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin potilaalle on annettava samalla aspiriinia (toinen verihyytymiä estävä lääke).
Hungarian: • „akut koronária szindróma" esetén, amikor aszpirinnel (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Clopidogrel TADin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Clopidogrel TAD biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: • on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus), jolloin Clopidogrel TAD -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin;
Hungarian: A Clopidogrel TAD alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni;
Finnish: Mitkä ovat Clopidogrel TAD -valmisteen hyödyt ja riskit?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel TAD alkalmazása?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Clopidogrel TAD -valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Clopidogrel TAD biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Clopidogrel TAD on ns. geneerinen lääke.
Hungarian: A Clopidogrel TAD „generikus gyógyszer".
Finnish: Koska Clopidogrel TAD on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäislääke Plavixiin nähden.
Hungarian: Mivel a Clopidogrel TAD generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a referencia gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Clopidogrel TADin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Clopidogrel TAD alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel TAD -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel TAD-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että lääkkeen on osoitettu vastaavan laadullisesti Plavixia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel TAD minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Plavix-szal.
Finnish: Clopidogrel TAD on reseptivalmiste.
Hungarian: A Clopidogrel TAD csak receptre kapható.
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel TAD -valmisteesta
Hungarian: A Clopidogrel TAD-vel kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Miksi Clopidogrel TAD on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clopidogrel TAD forgalomba hozatalát?
Finnish: Clopidogrel TAD -valmisteen vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Hungarian: A Clopidogrel TAD hatóanyaga, a klopidogrél egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Finnish: Miten Clopidogrel TAD vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel TAD?
Finnish: Potilas saa Clopidogrel TADin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel TAD alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Akuutissa koronaarioireyhtymässä ja eteisvärinässä Clopidogrel TADia käytetään aspiriinin kanssa.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén a Clopidogrel TAD-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Finnish: • on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy), jolloin Clopidogrel TAD -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta ja enintään 6 kuukautta kohtauksen jälkeen;
Hungarian: A Clopidogrel TAD alkalmazását a szélütés után hét nappal, de legfeljebb hat hónapon belül lehet megkezdeni;
Finnish: Miten Clopidogrel TAD -valmistetta käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel TAD-t?
Finnish: Clopidogrel TAD -valmisteen vaikuttava aine on klopidogreeli.
Hungarian: A Clopidogrel TAD hatóanyaga a klopidogrél.
Finnish: Miten Clopidogrel TAD -valmistetta on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel TAD-t?
Finnish: Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Hungarian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CLOPIDOGREL TEVA JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ
Hungarian: A CLOPIDOGREL TEVA ÉS KAPCSOLÓDÓ NEVEK ALATT FORGALMAZOTT TERMÉKEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Finnish: Alankomaa
Hungarian: Hollandia
Finnish: EU-numero Nimi
Hungarian: EU törzskönyvi szám Név
Finnish: Suun kautta läpipainopakkaus (OPA/al/PVC/al) 28 x 1 tabletti (kalenteri-pakkaus)
Hungarian: 28 x 1 tabletta (naptári csomagolás)
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Hungarian: Kiszerelés
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥ 65-vuotiaita.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a 65 éves.
Finnish: Teva Denmark A.S.
Hungarian: Danmark Teva Denmark A.S.
Finnish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Alankomaat
Hungarian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Hollandia
Finnish: Valkoihoiset (n=1356)
Hungarian: Fehér bőrű (n=1356)
Finnish: Rotalla ja paviaanilla tehdyissä ei-kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät vaikutukset olivat maksamuutokset.
Hungarian: Patkányon és páviánon végzett nem klinikai jellegű vizsgálatokban a leggyakrabban megfigyelt hatások a májelváltozások voltak.
Finnish: Muut lääkevalmisteet:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek:
Finnish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Hungarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa (E463) Titaanidioksidi (E171) Rautaoksidi, punainen (E172) Talkki
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz (E463) Titán-dioxid (E171) Vörös vas-oxid (E172) Talkum
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: thrombocyta-aggregáció-gátlók, kivéve a heparint, ATC: B01AC-04.
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1000, <1/100), harvinainen (>1/10000, <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10000).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥ 1/100 - <1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - <1/100); ritka (≥ 1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Finnish: Suhteellinen ero trobosyyttienestossa eri genotyyppiryhmien välillä vaihtelee tutkimusten välillä riippuen käytetystä metodista, mutta se on tyypillisesti suurempi kuin 30 %.
Hungarian: A thrombocyta-aggregáció-gátló hatásban a genotípus-csoportok között megmutatkozó relatív különbségek a különböző vizsgálatok esetén változtak, függően attól, hogy milyen módszerrel vizsgálták a választ, de ez jellemzően nagyobb mint 30%.
Finnish: CAPRIE-tutkimuksessa klopidogreelilla tai ASAlla hoidetuilla potilailla yleinen verenvuodon ilmaantuvuus oli 9,3 %.
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálatban a klopidogréllel vagy az ASA-val kezelt betegekben a vérzések átlagos előfordulási gyakorisága 9,3% volt.
Finnish: Myyntiluvan haltija Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Alankomaat
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Hollandia
Finnish: CLARITY-tutkimuksessa oli 3491 potilasta, joiden sydäninfarktista johtuva ST-segmentin nousu oli tapahtunut 12 tunnin kuluessa, ja joille suunniteltiin trombolyyttistä hoitoa.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST-elevációval járó myoacrdiális infarctusuk volt, és trombolítikus kezelést terveztek náluk.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä, versio 8 (marraskuu 2009), on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során biztosítania kell a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 fejezetében bemutatott farmakovigilancia rendszerének 2009. novemberi keltezésű, 8. verziójában leírtak szerinti meglétét és működését.
Finnish: Tél/Tél: +32 3 820 73 73
Hungarian: Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Finnish: 2031 GA Haarlem Alankomaat
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Hollandia
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥ 70-vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a 65 év (26% 70 év) és 54,5% részesült fibrinolitikus kezelésben.
Finnish: CYP2C19 genotyypin ja klopidogreelihoidon tuloksien välistä yhteyttä on tutkittu 2:ssa kliinisten tutkimusten post hoc -analyyseissä (CLARITYn alatutkimuksissa [n=465] ja TRITON-TIMI 38 [n=1477]) ja 5 kohorttitutkimuksessa (kokonais n=6489).
Hungarian: A CYP2C19 genotípus és a klopidogrél kezelés kimenetele közötti összefüggést 2 post hoc klinikai vizsgálati analízis (a CLARITY- [n=465] és a TRITON-TIMI 38 vizsgálat [1477] alvizsgálatai) és 5 kohorsz vizsgálat (összes n=6489) alapján értékelték.
Finnish: Raskaus ja imetys Tämän valmisteen käyttöä ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Terhesség vagy szoptatás alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a készítményt.
Finnish: COMMIT-tutkimuksessa vakavien muiden kuin aivoverenvuotojen ja aivoverenvuotojen kokonaismäärä oli alhainen ja samanlainen molemmissa ryhmissä (0,6 % klopidogreeli + ASAryhmässä vs. 0,5 % lumelääke + ASA-ryhmässä).
Hungarian: A COMMIT-vizsgálatban a cerebrális vagy nem cerebrális súlyos vérzések összaránya alacsony és hasonló volt mindkét betegcsoportban (0,6% a klopidogrél + ASA csoportban vs.
Finnish: TRITON-TIMI 38 ja 3 kohorttitutkimuksissa (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) potilaat, joilla oli heikentyneen metaboloijan status (yhdistetty keskivahvasti ja heikosti metaboloivat) oli suurempi riski kardiovaskulaarisiin tapahtumiin (kuolema, sydäninfarkti ja aivohalvaus) tai stenttitromboosiin verrattuna vahvasti metaboloiviin.
Hungarian: A TRITON-TIMI 38- és 3 kohorsz vizsgálatban (n=3516; Collet, Sibbing, Giusti) károsodott metabolikus állapotú betegek (közepesen vagy gyengén metabolizálók) esetén magasabb volt a kardiovaszkuláris események (halál, myocardialis infarctus és stroke) vagy a stenttrombózis aránya, mint a nagymértékben metabolizálóknál.
Finnish: • Lapsipotilaat Klopidogreelin turvallisuutta ja tehoa lapsille ja nuorille ei ole vielä osoitettu.
Hungarian: A klopidogrél hatásosságát és biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél még nem állapították meg.
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomeilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että klopidogreelin karboksylaattimetaboliitti voi estää sytokromi P450 2C9:n aktiivisuutta.
Hungarian: Humán máj mikroszómán végzett vizsgálatok adatai szerint, a klopidogrél karboxilsav metabolitja gátolta a citokróm P450 2C9 aktivitását.
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7 päivän aikana
Hungarian: • ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi verőere elzáródott (vérkeringési zavar okozta szélütés).
Finnish: NSAID: Terveillä vapaaehtoisilla suoritetussa kliinisessä tutkimuksessa klopidogreelin ja naprokseenin samanaikainen käyttö lisäsi piilevää verenhukkaa ruuansulatuskanavassa.
Hungarian: NSAID-ok: egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban klopidogrél és naproxén együttadása fokozta az okkult gastrointestinalis vérzést.
Finnish: Vaikeiden tapausten esiintyvyys oli klopidogreeliryhmässä 1,4 % ja ASAryhmässä 1,6 %.
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága 1,4% volt a klopidogrél és 1,6% az ASA esetében.
Finnish: Heikko metabolia: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Hungarian: Kismértékű metabolizmus: CYP2C19*2/*2, *2/*3
Finnish: Tämä klopidogreelin aktiivinen metaboliitti estää selektiivisesti adenosiinidifosfaatin (ADP) sitoutumisen verihiutaleiden P2Y12 -reseptoreihin ja tätä seuraavan ADP-välitteisen glykoproteiini GPIIb/IIIa-kompleksin aktivoitumisen, jolloin verihiutaleiden aggregaatio estyy.
Hungarian: A klopidogrél aktív metabolitja szelektíven gátolja az adenozin-difoszfát (ADP) kötődését a thrombocyta P2Y12-receptorához, és az ezt követő - ADP-közvetítettglikoprotein GPIIb/IIIa-komplex aktiválódást, ilyen módon gátolva a thrombocyta-aggregációt.
Finnish: Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjät: Klopidogreelia on käytettävä varoen potilaille, jotka saavat glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjiä (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa blokkolók: klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni glikoprotein IIb/IIIa blokkoló kezelésben részesülő betegeknél a fokozott vérzés kockázata miatt (lásd 4.4 pont).
Finnish: - Muut aineet tablettiytimessä ovat mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen vedetön piidioksidi, krospovidoni (tyyppi A), makrogoli 6000, hydrattu risiiniöljy ja kalvopäällysteessä hydroksipropyyliselluloosa (E463), titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), talkki ja propyleeniglykoli.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid, kroszpovidon (A-típusú), makrogol 6000, hidrogénezett ricinusolaj a tabletta magban; valamint hidroxipropilcellulóz (E463), titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), talkum és
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1 - 10 potilaalle 10000:sta): Kiertohuimaus.
Hungarian: Ritka (10 000 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő): forgó jellegű szédülés.
Finnish: Potilailla, jotka jatkoivat hoitoa viiden ohitusleikkausta edeltäneen päivän aikana, vuotojen esiintyvyys oli klopidogreeli + ASAlla 9,6 % ja lumelääke + ASAlla 6,3 %.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a bypass graft műtétet megelőző öt napban is kapták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél + ASA és 6,3% a placebo + ASA csoportban.
Finnish: Hyvin suurilla klopidogreeliannoksilla kuvattiin rotalla ja paviaanilla huonoa gastrointestinaalista siedettävyyttä (gastriittia, mahaeroosiota ja/tai oksentelua).
Hungarian: Patkányoknál és páviánoknál nagyon magas adagok esetén rossz gastricus tolerabilitásról számoltak be (gastritis, gyomor erosio és/vagy hányás).