FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml Unterschied zwischen
Portuguese: ARN VIH-1 < 50 cópias/ml Diferença entre tratamentos
German: In der Studie GS-US-380-1489 wurden die Patienten im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (B/F/TAF) (n = 314) oder Abacavir/Dolutegravir/Lamivudin (600/50/300 mg) (n = 315) einmal täglich zu erhalten.
Portuguese: Doentes com infeção pelo VIH-1 sem experiência terapêutica prévia No estudo GS-US-380-1489, os doentes foram aleatorizados segundo um rácio 1:1 para receberem bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (B/F/TAF) (n = 314) ou abacavir/dolutegravir/lamivudina (600/50/300 mg) (n = 315) uma vez por dia.
German: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam (2 mg, Sirup zur oralen Einnahme, Einzeldosis), Bictegravir/Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid
Portuguese: SEDATIVOS/HIPNÓTICOS Midazolam (2 mg, xarope oral, dose única),
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Ciclosporin (intravenöse oder orale Anwendung) ist ein Anstieg der Plasmakonzentrationen von Bictegravir und
Portuguese: Prevê-se que a coadministração de ciclosporina (via IV ou oral) aumente as concentrações plasmáticas do bictegravir e do tenofovir alafenamida.
German: • Emtricitabin, ein Wirkstoff gegen Retroviren aus der Gruppe der Nukleosid-ReverseTranskriptase-Hemmer (NRTI)
Portuguese: • emtricitabina, um tipo de medicamento antirretrovírico conhecido como inibidor nucleósido da transcriptase reversa (INTR)
German: Aufgrund der Wirkung von Rifampicin auf die BictegravirKomponente von Biktarvy ist die gleichzeitige Anwendung kontraindiziert.
Portuguese: A coadministração é contraindicada devido ao efeito da rifampicina no componente bictegravir de Biktarvy.
German: Emtricitabin zeigt Wirkung gegen HIV-1, HIV-2 sowie HBV.
Portuguese: A emtricitabina possui atividade contra o VIH-1, o VIH-2 e o VHB.
German: (Induktion von CYP3A, UGT1A1 und P-gp)
Portuguese: (Indução de CYP3A, UGT1A1 e gp-P)
German:  Brechen Sie die Einnahme von Biktarvy nicht ab, wenn Sie Hepatitis B haben.
Portuguese:  Não pare de tomar Biktarvy se tiver hepatite B. Fale primeiro com o seu médico.
German: Die antivirale Wirkung von Emtricitabin gegen Laborstämme und klinische Isolate von HIV-1 wurde an lymphoblastoiden Zelllinien, an der MAGI-CCR5-Zelllinie und an PBMC beurteilt.
Portuguese: A atividade antiviral de emtricitabina contra isolados laboratoriais e clínicos do VIH-1 foi analisada em linhagens celulares linfoblastoides, na linhagem celular MAGI CCR5 e nas CsMSP.
German: Kopfschmerzen, Schwindelgefühl Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig:
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes:
German: Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) eingenommen haben, überwog der Nutzen durch den Schutzvor HIV das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen.
Portuguese: Nas crianças cujas mães tomaram inibidores nucleósidos da transcriptase reversa (INTR) durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH é superior ao risco de sofrerem efeitos secundários.
German: Damit wird der Strangtransfer der retroviralen Desoxyribonukleinsäure (DNA)-Integration, ein für den HIV-Replikationszyklus wesentlicher Schritt, blockiert.
Portuguese: O bictegravir é um inibidor da transferência de cadeia da integrase (ITI) que se liga ao local ativo da integrase e bloqueia a etapa de transferência da cadeia da integração do ácido desoxirribonucleico (ADN) retroviral, que é essencial para o ciclo de replicação do VIH.
German: Bictegravir zeigt Wirkung gegen HIV-1 und HIV-2.
Portuguese: O bictegravir possui atividade contra o VIH-1 e o VIH-2.
German: Biktarvy darf nicht eingenommen werden,
Portuguese: Por este motivo, Biktarvy não deve ser utilizado durante a amamentação.
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Biktarvy mit Bictegravir und Emtricitabin zu erwarten.
Portuguese: Não são de esperar interações com bictegravir e emtricitabina
German: Bei Patienten mit mittelgradiger Leberfunktionsstörung wurden keine klinisch relevanten Veränderungen hinsichtlich der Pharmakokinetik von Bictegravir festgestellt.
Portuguese: Não se observaram alterações clinicamente relevantes na farmacocinética do bictegravir em indivíduos com compromisso hepático moderado.
German: Lebererkrankung
Portuguese: Doença hepática
German: Bei dem HI-Virus dürfen weder aktuell noch in der Vergangenheit Resistenzen gegen die Klasse der Integrase-Inhibitoren, Emtricitabin oder Tenofovir nachgewiesen worden sein (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Biktarvy é indicado para o tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1) sem evidência atual ou passada de resistência viral à classe dos inibidores da integrase, à emtricitabina ou ao tenofovir (ver secção 5.1).
German: Das mittlere Alter der Patienten betrug 46 Jahre (Spanne 20-79), 83 % waren männlich, 66 % waren weiß und 26 % waren farbig.
Portuguese: 83% eram do sexo masculino, 66% eram caucasianos e 26% eram negros.
German: Erbrechen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Flatulenz Leber- und Gallenerkrankungen Gelegentlich:
Portuguese: vómitos, dor abdominal, dispepsia, flatulência
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Bictegravir oder Tenofoviralafenamid bei Schwangeren vor.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de bictegravir ou tenofovir alafenamida em mulheres grávidas são limitados ou inexistentes (menos de 300 resultados de gravidezes).
German: *Ein einzelner Fall mit tödlichem Ausgang
Portuguese: *Um único caso com um resultado fatal
German: Obstipation kann ein vorausgehendes Symptom sein.
Portuguese: A obstipação pode ser um sintoma precedente.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 21. Januar 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de janeiro de 2013
German: Machen Sie einfach mit der nächsten Dosis zum normalen Zeitpunkt weiter.
Portuguese: Continue com a dose seguinte à hora normal.
German: Interaktionsstudien wurden mit gesunden Freiwilligen durchgeführt.
Portuguese: Os estudos de interação foram realizados em voluntários saudáveis.
German: Ungefähr 30 % der Patienten erlebten mindestens eine Nebenwirkung.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos doentes tiveram pelo menos uma reação adversa.
German: ATC-Code: noch nicht zugewiesen
Portuguese: Código ATC: ainda não atribuído
German: Langzeitstudien:
Portuguese: Estudos de longo prazo:
German: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, ES, FL, FI, FR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI und SK
Portuguese: UK, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HR, HU, IE, IS, IT, LI, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei und vermeiden den versehentlichen Zugriff durch Kinder.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente e a prevenir o acesso acidental de crianças.
German: Die Erfahrung bei Patienten im Alter von über 75 Jahren aus klinischen Studien ist sehr begrenzt.
Portuguese: A experiência dos ensaios clínicos realizados em doentes com mais de 75 anos de idade é muito limitada.
German: Nach einem Behandlungsjahr wurde eine HbA1c-Reduktion um 1,12 % beobachtet.
Portuguese: Após um ano de tratamento, foi observada uma redução de 1,12% na HbA1c.
German: Die Tabletten sollten ganz eingenommen werden.
Portuguese: Os comprimidos devem ser administrados inteiros.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten der regelmäßig zu aktualisierenden Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten nach der Zulassung vor.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança atualizado para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: noch nicht zugewiesen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: ainda não atribuído.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von BindRen wurden nicht untersucht bei Patienten mit:
Portuguese: A segurança e eficácia de BindRen não foram estudadas em doentes com:
German: Ihr Arzt könnte in Erwägung ziehen, die Blutspiegel der anderen Arzneimittel zu messen, die Sie einnehmen.
Portuguese: O seu médico poderá considerar medir os níveis sanguíneos dos outros medicamentos que está a tomar.
German: Wenn Sie den Inhalt eines ganzen Beutels nicht auf einmal schlucken können, können Sie den Inhalt der Dosis im Beutel in kleinere Portionen aufteilen.
Portuguese: No entanto, se não conseguir engolir todo o conteúdo da saqueta de uma vez só, pode dividir o conteúdo da dose da saqueta em porções menores.
German: Hypokalzämie, reduzierter Appetit
Portuguese: Hipocalcemia, apetite diminuído
German: Selbst wenn Sie BindRen einnehmen, müssen Sie sich jedoch auch an die von Ihrem Arzt empfohlene spezielle Diät einhalten.
Portuguese: No entanto, mesmo estando a tomar BindRen, deve igualmente seguir a dieta especial recomendada pelo seu médico.
German: BindRen wird nicht resorbiert und ist nicht systemisch verfügbar.
Portuguese: BindRen não é absorvido e não está disponível sistemicamente.
German: Was ist BindRen und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é BindRen e para que é utilizado
German: • Schwerer Leberfunktionsstörung (siehe auch Abschnitt 4.2)
Portuguese: • Afeção hepática grave (ver também secção 4.2)
German: Fallen die Vorlage eines PSUR und die Aktualisierung eines RMP zeitlich zusammen, können beide gleichzeitig vorgelegt werden.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos devem ser apresentados ao mesmo tempo.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen nahm mit der Dosis zu.
Portuguese: A frequência das reações adversas aumentou com a dose.
German: Im Fall einer Hypokalzämie sollte elementares Kalzium als Ergänzung gegeben werden.
Portuguese: Em caso de hipocalcemia, deverá ser administrado cálcio elementar como suplemento.
German: Vereinigtes Königreich
Portuguese: United Kingdom
German: BindRen sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.
Portuguese: BindRen não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.
German: Somit werden keine direkten Wirkungen von BindRen erwartet.
Portuguese: Não se antecipam, por isso, quaisquer efeitos diretos de BindRen.
German: Bei Patienten, die eine schwere Obstipation oder andere schwere gastrointestinale Symptome entwickeln, muss eventuell eine alternative Behandlung erwogen werden.
Portuguese: Em doentes que desenvolvam obstipação grave ou outros sintomas gastrointestinais graves, poderá ser necessário considerar um tratamento alternativo.
German: Intestinale Obstruktion*
Portuguese: Obstrução intestinal*
German: Andere Wirkungen von BindRen können jedoch schwangere und stillende Frauen betreffen oder die Fertilität beeinflussen, siehe Abschnitt 4.4 und 4.5.
Portuguese: No entanto, outros efeitos de BindRen podem afetar mulheres grávidas e a amamentar ou influenciar a fertilidade, ver secções 4.4 e 4.5.
German: • Serumalbumin <30 g/l
Portuguese: • Albumina sérica <30 g/l
German: Die Ergebnisse der in vitro-Untersuchung deuten darauf hin, dass Arzneimittel mit anionischen und/oder lipophilen Eigenschaften ein höheres Potenzial für eine Bindung an BindRen besitzen.
Portuguese: Os resultados dos testes in vitro sugerem que os medicamentos com características aniónicas e/ou lipofílicas têm um potencial superior de se ligarem ao BindRen.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls bei Patienten beobachtet, die BindRen einnehmen:
Portuguese: Os efeitos secundários que se seguem foram observados em doentes que se encontravam a tomar BindRen:
German: Die Reduktionen des LDL-Cholesterins spiegeln sich auch in signifikanten Senkungen des Gesamtcholesterins wider.
Portuguese: As reduções no colesterol LDL também são refletidas em reduções significativas no colesterol total.
German: Es wird erachtet, dass dies durch einen Vitamin K-Mangel nach einer Reduktion der Resorption fettlöslicher Vitamine zustande kam (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Considerou-se que estes resultaram de uma carência de vitamina K no seguimento de uma redução na absorção de vitaminas lipossolúveis (ver secção 4.4).
German: Deshalb wird die Anwendung von BindRen bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht empfohlen.
Portuguese: Consequentemente, a utilização de BindRen não é recomendada em doentes com estas doenças.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von BindRen bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de BindRen em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
German: Die Aufteilung der täglichen Dosis kann auf Anraten des Arztes unter Berücksichtigung der Phosphataufnahme durch die Ernährung angepasst werden.
Portuguese: A divisão da dose diária pode ser ajustada mediante recomendação do médico, tendo em consideração a ingestão alimentar de fosfato.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von BindRen bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von unter 18 Jahren) vor.
Portuguese: Não estão disponíveis dados acerca da segurança e eficácia de BindRen em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
German: Anschließend legt er regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
German: Studien mit flexibler Dosis:
Portuguese: Estudos de dose flexível:
German: In den meisten klinischen Studien reduzierte Colestilan das PTH im Serum im Vergleich zur Baseline und war gegenüber Placebo statistisch signifikant.
Portuguese: Na maioria dos estudos clínicos, o colestilan reduziu a PTH sérica em comparação com a linha de base, tendo sido significativa em termos estatísticos em relação ao placebo.
German: BindRen reduzierte die Bioverfügbarkeit von Digoxin um 16 % und die Cmax um 17 % sowie die Cmax von Enalapril um 27 %.
Portuguese: BindRen reduziu a biodisponibilidade de digoxina em 16%, a Cmáx em 17% e a Cmáx de enalapril em 27%.
German: Wechselwirkungen wurden nicht für Dosierungen von >9 g täglich untersucht, und größere Auswirkungen durch Wechselwirkung bei höheren BindRen-Dosen können nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação a doses diárias >9 g, não sendo por isso possível excluir a ocorrência de efeitos de interação mais significativos a doses mais elevadas de BindRen.
German: • Schweren gastrointestinalen Erkrankungen wie z. B. chronische oder schwere Obstipation,
Portuguese: • Doenças gastrointestinais graves, tais como obstipação crónica ou grave, estenose intestinal,
German: Wie BindRen aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de BindRen e conteúdo da embalagem
German: Ihnen wurde auch geraten, eine spezielle Diät einzuhalten, um die Phosphatmenge zu reduzieren, die Ihr Körper aus der Nahrung entnimmt.
Portuguese: É igualmente aconselhado a seguir uma dieta especial para reduzir a quantidade de fósforo que o seu organismo retira dos alimentos.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO
German: Studien zur Reproduktionstoxizität wurden jedoch nicht mit Dosen durchgeführt, die über dem 2,5 fachen der humanen klinischen Dosis liegen, und die möglichen Reproduktionseffekte im Zusammenhang mit Gerinnung und Blutungen wurden nicht beurteilt.
Portuguese: No entanto, não foram realizados estudos de toxicidade reprodutiva em doses superiores a 2,5 vezes a dose clínica humana e os possíveis efeitos reprodutivos relacionados com a coagulação e hemorragia não foram avaliados.
German: Bei diesen Patienten wird eine Überwachung der Konzentrationen von Vitamin A, D und E oder eine Bewertung des Vitamin K-Status durch Messung der Gerinnungsparameter empfohlen, und die Vitamine sollten falls erforderlich ergänzt werden.
Portuguese: Nestes doentes, recomenda-se a monitorização das concentrações das vitaminas A, D e E ou a avaliação do estado da vitamina K através da medição dos parâmetros de coagulação e a utilização de suplementos vitamínicos, se necessário.
German: Granulat.
Portuguese: Granulado.
German: Über hohe Phosphatspiegel im Blut (Hyperphosphatämie) Wenn Ihre Nieren nicht mehr gut funktionieren, unterziehen Sie sich eventuell der Dialyse, die viele Funktionen Ihrer Nieren übernimmt.
Portuguese: Acerca dos níveis sanguíneos elevados de fósforo (hiperfosfatemia) Se os seus rins já não funcionam adequadamente, poderá ser submetido a diálise, que substitui muitas das funções dos seus rins.
German: Es wird empfohlen, dass Sie die Tabletten ganz mit den Mahlzeiten und mit einer kleinen Menge Wasser einnehmen.
Portuguese: Recomenda-se que tome os comprimidos como um todo junto com as refeições e uma pequena quantidade de água.
German: Obstipierte Patienten sollten während der Behandlung mit BindRen sorgfältig überwacht werden.
Portuguese: Os doentes com obstipação devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com BindRen.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
German: Manchmal reichen Dialyse und Diät nicht aus, um zu verhindern, dass die Phosphatspiegel in Ihrem Blut stark ansteigen, ein Zustand, der von Ihrem Arzt als Hyperphosphatämie bezeichnet wird.
Portuguese: Por vezes, a diálise e a dieta não são suficientes para travar o aumento dos níveis sanguíneos de fósforo, uma condição que lhe foi mencionada pelo seu médico como sendo hiperfosfatemia.
German: Ethylcellulose Hypromellose Macrogol 8000
Portuguese: Revestimento Etilcelulose Hipromelose Macrogol 8000
German: • Vor kurzem abgelaufener Peritonitis bei Patienten unter Peritonealdialyse
Portuguese: • História recente de peritonite em doentes com diálise peritoneal
German: Ihr Arzt kann Ihnen raten, Kalzium, Vitamin D-Ergänzungen und andere Vitamine oder Arzneimittel zusätzlich zu BindRen einzunehmen.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo a tomar suplementos de cálcio, vitamina D ou outras vitaminas ou medicamentos para além de BindRen.
German: Das potenzielle Risiko einer Überdosierung könnte Nebenwirkungen oder eine Verschlimmerung der in Abschnitt 4.8 genannten Nebenwirkungen umfassen.
Portuguese: O potencial risco de sobredosagem pode incluir reações adversas ou um agravamento das reações adversas mencionadas na secção 4.8.
German: Bei Gabe eines Arzneimittels, bei dem eine Reduktion der Bioverfügbarkeit eine klinisch relevante Auswirkung auf die Sicherheit oder Wirksamkeit haben könnte, sollte dieses Arzneimittel mindestens 1 Stunde vor oder 3 Stunden nach der Einnahme von BindRen gegeben werden.
Portuguese: Aquando da administração de um medicamento em que a redução na biodisponibilidade pode ter um efeito clinicamente relevante na sua segurança ou eficácia, o medicamento deve ser administrado pelo menos 1 hora antes ou 3 horas após a administração de BindRen.
German: 3 Studien der Phase III und 2 Langzeit-Nachsorgestudien wurden mit Patienten mit CKD Stadium 5 unter Dialyse durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Population zu untersuchen.
Portuguese: Foram realizados três estudos de Fase III e dois estudos de seguimento a longo prazo em doentes com DRC Estádio 5 submetidos a diálise para investigar a eficácia e segurança nesta população.
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von BindRen bei Prädialysepatienten vor.
Portuguese: Não existem dados disponíveis acerca da utilização de BindRen em doentes pré-diálise.
German: Blutungen und erhöhte Gerinnungsparameter (PT und aPTT) wurden nach wiederholter Gabe bei Ratten nachgewiesen.
Portuguese: Os parâmetros de hemorragia e de coagulação aumentada (PT e aPTT) foram evidentes em ratos após uma administração repetida.
German: Deshalb wird die Anwendung von BindRen bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Portuguese: Consequentemente, a utilização de BindRen não é recomendada em doentes com afeção hepática grave (ver também secção 4.4).
German: 2 offene Langzeitstudien mit flexibler Dosis demonstrierten, dass die Reduktion des Phosphatspiegels im Serum für bis zu einem Jahr beibehalten wurde.
Portuguese: Dois estudos de dose flexível, em regime aberto e de longo prazo, demonstraram que a redução de fósforo sérico manteve-se durante um ano, no máximo.
German: Zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit bei schwangeren Frauen liegen keine Daten vor.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para avaliar a segurança e eficácia em mulheres grávidas.
German: Die Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Portuguese: Manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.
German: Die Mehrheit der Patienten erhielt in den Langzeitstudien 12 oder 15 g Colestilan/Tag.
Portuguese: A maioria dos doentes recebeu 12 ou 15 g/dia de colestilan nos estudos de longo prazo.
German: BindRen enthält kein Kalzium, und Ihr Arzt verschreibt Ihnen eventuell zusätzliche Kalziumtabletten.
Portuguese: BindRen não contém cálcio e o seu médico pode prescrever adicionalmente comprimidos de cálcio.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são classificadas por ordem decrescente de gravidade.
German: Es wurden 2 vergleichbare offene Studien mit flexibler Dosis über 12 Wochen gefolgt von einer doppelblinden Ausstiegsphase über 4 Wochen (im Vergleich zu Placebo) durchgeführt.
Portuguese: Foram realizados estudos de dose flexíveis similares, com duração de 12 semanas e em regime aberto, seguidos de um período de abstinência com dupla ocultação de 4 semanas (em comparação com placebo).
German: Es wurden jedoch verminderte Blutkonzentrationen für Arzneimittel mit einem mit BindRen ähnlichen Wirkmechanismus angegeben.
Portuguese: No entanto, foram relatadas diminuições nas concentrações sanguíneas de medicamentos com um mecanismo de ação similar ao BindRen.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen bei einer Einzeldosis haben gezeigt, dass die Bioverfügbarkeit von Ciprofloxacin, Warfarin und Enalapril bei gleichzeitiger Anwendung mit BindRen (6-9 g/Tag) nicht beeinträchtigt wurde.
Portuguese: Estudos de interação de uma única dose demonstraram que a biodisponibilidade de ciprofloxacina, varfarina e enalapril não foi afectada quando coadministrados com BindRen (6-9 g/dia).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn während der Behandlung mit BindRen folgendes auf Sie zutrifft: - Sie an einer Verstopfung (Obstipation) leiden, da Ihr Arzt eventuell Ihre Darmfunktion überwachen möchte, um mögliche Nebenwirkungen nachzuweisen (siehe Abschnitt 4).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se alguma das seguintes situações se aplicar a si durante o seu tratamento com BindRen: - se sofrer de obstipação, dado que o seu médico pode desejar monitorizar a sua função intestinal para detetar potenciais efeitos secundários (ver secção 4).
German: Die Resorption von Folsäure im Darm kann jedoch durch die Langzeitbehandlung mit BindRen beeinträchtigt werden.
Portuguese: No entanto, a absorção intestinal de folato pode ser prejudicada durante o tratamento a longo prazo de BindRen.
German: Colestilan reduzierte das Kalziumphosphat-Ionenprodukt um 0,90 mmol2/l2 nach einem Jahr.
Portuguese: O colestilan reduziu o produto dos iões de cálcio e fósforo em 0,90 mmol2/l2 após um ano.