FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,5 ml eeltäidetud süstal sisaldab 20 mikrogrammi darbepoetiin alfat (40 mikrogrammi/ml)
English: Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 100 µg Nespo solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ml).
Estonian: Pakendis on üks või neli eeltäidetud süstalt, mis sisaldavad Nespo süstelahust 100 µg 0,5 ml-s (200 µg/ml).
English: EU/1/01/184/040 1 Pack Unblistered
Estonian: EU/1/01/184/040 1 süstlaga ilma blisterita pakend
English: EU/1/01/184/002 4 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/002 4 süstlaga blisterpakend
English: Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 500 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Darbepoetiin alfa
English: 1 single use pre-filled syringe
Estonian: Ühealuseline naatriumvesinikfosfaat Kahealuseline naatriumvesinikfosfaat
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 10 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0,4 ml-s (25 µg/ml).
English: Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 100 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Darbepoetiin alfa
English: EU/1/01/184/043 1 Pack Unblistered
Estonian: EU/1/01/184/043 1 süstlaga ilma blisterita pakend
English: Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 150 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis Darbepoetiin alfa
English: Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 300 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Darbepoetiin alfa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud süstal sisaldab 150 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0,3 ml-s (500 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 40 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (100 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 40 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0,4 ml-s (100 µg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/044
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/044
English: EU/1/01/184/033 1 Pack Unblistered
Estonian: EU/1/01/184/033 1 süstlaga ilma blisterita pakend
English: Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 80 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Darbepoetiin alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.6 ml pre-filled syringe contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,6 ml eeltäidetud süstal sisaldab 300 mikrogrammi darbepoetiin alfat (500 mikrogrammi/ml)
English: Maintenance Phase
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 130 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0,65 ml-s (200 µg/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud süstal sisaldab 20 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0,5 ml-s (40 µg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/040
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/040
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled syringe contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,65 ml eeltäidetud süstal sisaldab 130 mikrogrammi darbepoetiin alfat (200 mikrogrammi/ml)
English: Cardiac Disorders
Estonian: Venitustehnika
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 60 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (200 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 60 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0,3 ml-s (200 µg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 150 µg süstelahus Darbepoetiin alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/071
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/071
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 300 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0,6 ml-s (500 µg/ml).
English: Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adults and paediatric patients.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega (KNP) seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja
English: You should have no serious problems if you take more Nespo than you need.
Estonian: Kui te kasutate Nespo't vajalikust rohkem, ei tohiks tõsiseid probleeme tekkida.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/039
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/039
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/034
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/034
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 80 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (200 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 80 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0,4 ml-s (200 µg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/043
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/043
English: EU/1/01/184/004 4 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/004 4 süstlaga blisterpakend
English: Nespo 30 µg injection Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 30 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Darbepoetiin alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled syringe contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,4 ml eeltäidetud süstal sisaldab 80 mikrogrammi darbepoetiin alfat (200 mikrogrammi/ml)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/038
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/038
English: EU/1/01/184/003 1 pack EU/1/01/184/004 4 pack
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/003 1 süstal pakis EU/1/01/184/004 4 süstalt pakis
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/042
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/042
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED EELTÄIDETUD PENSÜSTELI KARP
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled syringe contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,3 ml eeltäidetud süstal sisaldab 150 mikrogrammi darbepoetiin alfat (500 mikrogrammi/ml)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,5 ml eeltäidetud süstal sisaldab 100 mikrogrammi darbepoetiin alfat (200 mikrogrammi/ml)
English: EU/1/01/184/003 1 Pack Blister
Estonian: EU/1/01/184/003 1 süstlaga blisterpakend
English: EU/1/01/184/037 1 Pack Unblistered
Estonian: EU/1/01/184/037 1 süstlaga ilma blisterita pakend
English: Each 0.3 ml pre-filled syringe contains30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,3 ml eeltäidetud pensüstel sisaldab 30 mikrogrammi darbepoetiin alfat (100 mikrogrammi/ml).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 150 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0,3 ml-s (500 µg/ml).
English: Nespo 50 µg injection Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Darbepoetiin alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Estonian: Iga 1 ml eeltäidetud pensüstel sisaldab 500 mikrogrammi darbepoetiin alfat (500 mikrogrammi/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,5 ml eeltäidetud süstal sisaldab 50 mikrogrammi darbepoetiin alfat (100 mikrogrammi/ml)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 20 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis Darbepoetiin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 15 mikrogrammi süstelahus viaalis Darbepoetiin alfa
English: Nespo 10 µg injection Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 10 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Darbepoetiin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 100 µg süstelahus Darbepoetiin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 80 µg süstelahus Darbepoetiin alfa
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud süstal sisaldab 100 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0,5 ml-s (200 µg/ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/184/041
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/041
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 50 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (100 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 50 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0,5 ml-s (100 µg/ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 1 ml vial 15 micrograms darbepoetin alfa.
Estonian: Iga 1 ml viaal sisaldab 15 mikrogrammi darbepoetiin alfat.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 20 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (40 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 20 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0,5 ml-s (40 µg/ml).
English: Nespo 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 130 µg süstelahus Darbepoetiin alfa
English: Release button
Estonian: Enne süstimist laske viaalil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 40 µg süstelahus Darbepoetiin alfa
English: EU/1/01/184/034 1 Pack Unblistered
Estonian: EU/1/01/184/028 4 viaaliga pakend
English: 9 Unlocked
Estonian: Viaali jäänud
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 300 µg süstelahus Darbepoetiin alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,3 ml eeltäidetud pensüstel sisaldab 150 mikrogrammi darbepoetiin alfat (500 mikrogrammi/ml).
English: EU/1/01/184/031 1 pack EU/1/01/184/032 4 pack
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/031 1 süstal pakis EU/1/01/184/032 4 süstalt pakis
English: EU/1/01/184/047 1 pack EU/1/01/184/059 4 pack
Estonian: EU/1/01/184/059 4-ne pakk
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,65 ml eeltäidetud pensüstel sisaldab 130 mikrogrammi darbepoetiin alfat (200 mikrogrammi/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 50 µg süstelahus Darbepoetiin alfa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,5 ml eeltäidetud pensüstel sisaldab 20 mikrogrammi darbepoetiin alfat (40 mikrogrammi/ml).
English: EU/1/01/184/049 1 pack EU/1/01/184/061 4 pack
Estonian: EU/1/01/184/061 4-ne pakk
English: • liver disease;
Estonian: • Valu süstekohal
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 60 mikrogrammi süstelahus viaalis Darbepoetiin alfa
English: If you feel unwell in any way you should contact your doctor, nurse or pharmacist immediately.
Estonian: Kui tunnete end kuidagi halvasti, pidage kohe nõu arsti,
English: EU/1/01/184/011 1 pack EU/1/01/184/012 4 pack
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/011 1 süstal pakis EU/1/01/184/012 4 süstalt pakis
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ml).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga eeltäidetud pensüstel sisaldab 100 mikrogrammi darbepoetiin alfat (darbepoetin alfa) 0,5 ml-s (200 µg/ml).
English: Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis Darbepoetiin alfa
English: EU/1/01/184/005 1 pack EU/1/01/184/006 4 pack
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/005 1 süstal pakis EU/1/01/184/006 4 süstalt pakis 13.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,5 ml eeltäidetud pensüstel sisaldab 100 mikrogrammi darbepoetiin alfat (200 mikrogrammi/ml).
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Nespo 25 micrograms solution for injection in a vial Nespo 40 micrograms solution for injection in a vial Nespo 60 micrograms solution for injection in a vial darbepoetin alfa Please read this leaflet carefully before you start using this medicine.
Estonian: Nespo 15 mikrogrammi süstelahus viaalis Nespo 25 mikrogrammi süstelahus viaalis Nespo 40 mikrogrammi süstelahus viaalis Nespo 60 mikrogrammi süstelahus viaalis darbepoetiin alfa (darbepoetin alfa)
English: EU/1/01/184/013 1 pack EU/1/01/184/014 4 pack
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/013 1 süstal pakis EU/1/01/184/014 4 süstalt pakis
English: Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis Darbepoetiin alfa
English: Package containing one or four pre-filled pens of a 15 µg Nespo solution for injection in 0.375 ml (40 µg/ml).
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Pakendis on üks või neli eeltäidetud pensüstelit, mis sisaldavad 15 µg Nespo süstelahust 0,375 ml-s
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 500 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
English: Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 30 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis Darbepoetiin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 30 µg süstelahus Darbepoetiin alfa
English: Your doctor, nurse or pharmacist will show you how to inject yourself with the prefilled pen.
Estonian: Teie arst võib otsustada, et on parim, kui süstite Nespo't endale ise või seda teeb teie hooldaja.Teie arst, meditsiiniõde või apteeker õpetavad teile, kuidas eeltäidetud pensüsteliga ise süstida.
English: EU/1/01/184/069 1 pack EU/1/01/184/070 4 pack
Estonian: EU/1/01/184/067 4-ne pakk
English: EU/1/01/184/046 1 pack EU/1/01/184/058 4 pack
Estonian: EU/1/01/184/058 4-ne pakk
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a vial Darbepoetin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 15 µg süstelahus Darbepoetiin alfa
English: EU/1/01/184/009 1 pack EU/1/01/184/010 4 pack
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/009 1 süstal pakis EU/1/01/184/010 4 süstalt pakis 13.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
English: EU/1/01/184/048 1 pack EU/1/01/184/060 4 pack
Estonian: EU/1/01/184/060 4-ne pakk
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ml).
Estonian: Iga 0,4 ml eeltäidetud pensüstel sisaldab 80 mikrogrammi darbepoetiin alfat (200 mikrogrammi/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 40 mikrogrammi süstelahus viaalis Darbepoetiin alfa
English: Nespo 30 µg Darbepoetin alfa IV/SC
Estonian: Darbepoetiin alfa i.v./s.c.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 10 µg süstelahus Darbepoetiin alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nespo 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nespo 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis.
English: • Pure Red Cell Aplasia.
Estonian: • Puhas punavere aplaasia.
English: EU/1/01/184/027 1 Pack EU/1/01/184/028 4 pack
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/027 1 viaal pakis EU/1/01/184/028 4 viaali pakis
English: Nespo 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 40 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis Darbepoetiin alfa
English: Nespo 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 10 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis Darbepoetiin alfa
English: EU/1/01/184/052 1 pack EU/1/01/184/064 4 pack
Estonian: EU/1/01/184/064 4-ne pakk
English: EU/1/01/184/013 1 Pack Blister EU/1/01/184/- 014 4 Pack Blister EU/1/01/184/039 1 Pack Unblistered
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/01/184/019 1 süstal pakis EU/1/01/184/020 4 süstalt pakis 13.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Dompé
Estonian: Müügiloa hoidja:
English: Nespo 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Darbepoetin alfa
Estonian: Nespo 130 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis Darbepoetiin alfa
English: EU/1/01/184/051 1 pack EU/1/01/184/063 4 pack
Estonian: EU/1/01/184/063 4-ne pakk
English: Annex I List of medicinal products affected by the procedure
Estonian: LISA I PROTSEDUURIGA SEOTUD RAVIMITE LOETELU
English: Fusafungine, 0.125 Mg/Dose
Estonian: Fusafungiin, 0.125 mg/annuses
English: Luxembourg Servier Benelux N.V.-S.A.
Estonian: Luksemburg Servier Benelux N.V.-S.A.
English: Belgium Servier Benelux N.V.-S.A.
Estonian: Servier Benelux N.V.-S.A.
English: Bulgaria биопарокс Fusafungine 50mg/10 Ml
Estonian: Bulgaaria биопарокс
English: • Drink straight away
Estonian: • Jooge see kohe ära.
English: • Make your child eat it straight away.
Estonian: • Laske see lapsel kohe ära süüa.
English: Other malformations were observed; however, the exact nature of these findings is unknown.
Estonian: Täheldati muid väärarendeid, kuid nende leidude täpne iseloom ei ole teada.
English: Date of latest renewal: 18 December 2018.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. detsember 2018.
English: Date of first authorisation: 07 April 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07. aprill 2014.
English: Use in infants, children and adolescents
Estonian: Kasutamine imikutel, lastel ja noorukitel
English: Do not take more than 3 sachets per day.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui kolm kotikest ööpäevas.
English: Treatment should be stopped immediately in this case.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi kohe katkestada.
English: Treatment is usually given for two years (24 months).
Estonian: Ravi kestab tavaliselt kaks aastat (24 kuud).
English: Results from literature suggest the following:
Estonian: Kirjanduse andmed viitavad järgmistele asjaoludele.
English: 4 g (one sachet) three times per day.
Estonian: 4 g (üks kotike) kolm korda ööpäevas.
English: Triglyceride absorption is always normal.
Estonian: Triglütseriidide imendumine on alati normaalne.
English: It is especially important to tell your doctor if you are taking any of the following:
Estonian: Eriti tähtis on öelda oma arstile, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
English: Other medicines and GRANUPAS
Estonian: Muud ravimid ja GRANUPAS
English: The acetylation process is not genetically determined as is the case for isoniazid.
Estonian: Atsetüülimisprotsess ei ole geneetiliselt determineeritud nagu isoniasiidi puhul.
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data): • Hepatitis.
Estonian: Teadmata sagedusel esinevad kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • hepatiit
English: • if you have liver problems or mild or moderate kidney disease
Estonian: • kui teil on maksaprobleemid või kerge või mõõdukas neeruhaigus;
English: • Antituberculosis medicines or ethionamide (other treatments against tuberculosis)
Estonian: • tuberkuloosivastased ravimid või etioonamiid (muu tuberkuloosivastane ravi),
English: • You may notice granules appearing in your stools; this is normal.
Estonian: • Te võite märgata graanulite ilmumist väljaheitesse, see on normaalne.
English: Maximum daily dose is 12 g. Usual duration of treatment is 24 months.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 12 g. Tavaline ravi kestus on 24 kuud.
English: Studies in animals have shown some reproductive toxicity (see section 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
English: Limited pharmacokinetic data suggest no substantial difference between adults and children.
Estonian: Piiratud farmakokineetilised andmed viitavad oluliste erinevuste puudumisele täiskasvanute ja laste vahel.
English: • If some granules are left in the glass, add some more juice and drink straight away.
Estonian: • Kui mõned graanulid jäävad klaasi alles, lisage mahla ja jooge see kohe ära.
English: Together they constitute more than 90% of the total metabolites of PAS found in urine.
Estonian: Kokku moodustavad need üle 90% kõigist uriinis leiduvatest paraaminosalitsüülhappe metaboliitidest.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskusaste lastel on eeldatavasti samad mis täiskasvanutel.
English: Regular monitoring of the thyroid function is indicated for all people living with HIV.
Estonian: Kilpnäärmefunktsiooni regulaarne jälgimine on näidustatud kõigi HIVga elavate inimeste puhul.
English: Contents of the pack and other information What GRANUPAS contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida GRANUPAS sisaldab
English: Speak to a doctor or pharmacist.
Estonian: Rääkige arsti või apteekriga.
English: GRANUPAS can be taken with food.
Estonian: GRANUPAS tohib võtta koos toiduga.
English: • nerve damage in the hands and feet,
Estonian: • närvikahjustus kätes ja labajalgades,
English: Use of GRANUPAS is not recommended in newborn babies (under 28 days of age).
Estonian: GRANUPAS kasutamine ei ole soovitatav vastsündinutel (alla 28-päevastel imikutel).