FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky Vireadu o viac ako 12 hodín a je takmer čas na nasledujúcu dávku, pacient nemá užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Croatian: Ako bolesnik propusti uzeti dozu Vireada a prošlo je više od 12 sati i već je blizu vrijeme za uzimanje sljedeće doze, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu nego jednostavno nastaviti uzimati lijek prema svom uobičajenom rasporedu.
Slovak: Toto odporúčanie dávkovania vyvažuje potrebu obmedziť akumuláciu lieku pri súčasnej snahe o zachovanie dostatočných koncentrácií tenofoviru počas dávkovacieho intervalu podobných najnižším koncentráciám pozorovaným u pacientov s normálnou renálnou funkciou dostávajúcich tenofovir-dizoproxil 245 mg filmom obalené tablety.
Croatian: Ta preporuka doziranja uravnotežuje potrebu za ograničavanje akumulacije lijeka, održavajući dostatne koncentracije tenofovira u intervalu između doza slične najnižim koncentracijama zapaženih u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega koji primaju tenofovirdizoproksil 245 mg filmom obloženih tableta.
Slovak: Histologická odpoveď (%)b
Croatian: Histološki odgovor (%)b
Slovak: Pozrite si časť 2 „Granulát Viread obsahuje manitol".
Croatian: Pogledajte dio 2 „Viread granule sadrže manitol".
Slovak: Počas liečby Vireadom nedojčite, pretože liečivo v tomto lieku prechádza do materského mlieka.
Croatian: • Nemojte dojiti tijekom liječenja Vireadom, jer djelatna tvar u ovome lijeku prelazi u majčino mlijeko.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 30 filmom obalených tabliet a so silikagélovým absorbérom vlhkosti.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 30 filmom obloženih tableta i silika gel kao sredstvo za sušenje.
Slovak: 0,5 mg/dl od počiatku štúdie alebo potvrdená hladina sérového fosfátu < 2 mg/dl n (%)b
Croatian: ≥ 0,5 mg/dl od početne vrijednosti ili potvrđene fosfate u serumu < 0,2 mg/dl n (%)b
Slovak: U detí, ktorých matky počas tehotenstva užívali NRTIs, prínos z ochrany proti HIV prevážil riziko vedľajších účinkov.
Croatian: U djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale NRTI-jeve prevagnula je korist od zaštite protiv
Slovak: Tenofovirdifosfát inhibuje HIV-1 reverznú transkriptázu a HBV polymerázu priamou väzbovou kompetíciou s prirodzeným deoxyribonukleotidovým substrátom a po inkorporácii do DNA spôsobuje prerušenie DNA reťazca.
Croatian: Tenofovirdifosfat inhibira reverznu transkriptazu virusa HIV-1 i polimerazu virusa HBV izravno se natječući za vezno mjesto s prirodnim deoksiribonukleotidnim supstratom i, nakon ugradnje u DNK, završetkom DNK lanca.
Slovak: Nepodávajte Viread
Croatian: Nemojte dati Viread
Slovak: Ak vaše dieťa prestane užívať Viread
Croatian: Ako Vaše dijete prestane uzimati Viread
Slovak: Tenofovir-dizoproxilfumarát je fumarátová soľ prodrug tenofovir-dizoproxilu.
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat jest fumaratna sol predlijeka tenofovirdizoproksila.
Slovak: Ak vaše dieťa užije viac Vireadu, ako má
Croatian: Ako Vaše dijete uzme više Vireada nego što je trebalo
Slovak: Viread podávajte s jedlom (napr. s hlavným jedlom alebo menším jedlom).
Croatian: Viread dajte s hranom (na primjer uz obrok ili užinu).
Slovak: Medián HBV DNA redukcie oproti počiatočnému stavuc
Croatian: Medijan smanjenja HBV DNK od početne vrijednostic
Slovak: • deti vo veku od 6 do menej ako 12 rokov,
Croatian: • djece u dobi od 6 do manje od 12 godina
Slovak: V štúdiách GS-US-174-0102 a GS-US-174-0103, po dvojito slepej liečbe trvajúcej 48 týždňov (buď tenofovir-dizoproxilom 245 mg, alebo adefovir-dipivoxilom 10 mg) prešli pacienti bez prerušenia liečby na otvorenú liečbu tenofovir-dizoproxilom.
Croatian: U ispitivanjima GS-US-174-0102 i GS-US-174-0103 nakon uzimanja dvostruko slijepe terapije tijekom 48 tjedana (ili 245 mg tenofovirdizoproksila ili 10 mg adefovirdipivoksila) bolesnici su bez prekida liječenja prešli u otvoreno ispitivanje tenofovirdizoproksila.
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min) sa musí upraviť denná dávka a starostlivo sledovať renálna funkcia (pozri časti 4.2 a 5.2).
Croatian: U bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 50 ml/min) dnevna doza mora se prilagoditi, a funkcija bubrega detaljno pratiti (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri pokračovaní liečby do 384 týždňov boli zhodné s bezpečnostným profilom tenofovir-dizoproxilu.
Croatian: Nuspojave primijećene tijekom nastavka liječenja do 384. tjedna bile su u skladu sa sigurnosnim profilom tenofovirdizoproksila.
Slovak: Pre informácie pozrite súhrny charakteristických vlastností lieku pre Viread 33 mg/g granulát a Viread 123 mg, 163 mg a 204 mg filmom obalené tablety.
Croatian: Molimo pročitajte sažetke opisa svojstava lijeka za Viread 33 mg/g granule i Viread 123 mg, 163 mg i 204 mg filmom obložene tablete.
Slovak: Použite dodanú odmernú lyžicu.
Croatian: Primijeniti pomoću priložene mjerne žličice.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z týchto príznakov, oznámte to lekárovi vášho dieťaťa.
Croatian: Ako opazite bilo koji od tih simptoma, obavijestite liječnika Vašeg djeteta.
Slovak: Na základe modelov farmakokinetických údajov jednorazovej dávky u HIV-negatívnych a HBV neinfikovaných pacientov s rozdielnymi stupňami poruchy funkcie obličiek, vrátane poslednej fázy renálneho ochorenia vyžadujúceho si hemodialýzu možno použiť podávanie 245 mg tenofovir-dizoproxil každých 48 hodín, ktoré však nie je potvrdené v klinických štúdiách.
Croatian: Na temelju modela podataka o farmakokinetici jednokratnih doza u ispitanika koji su bili HIV negativni i koji nisu bili zaraženi virusom hepatitisa B, a imali su oštećenje funkcije bubrega različitih stupnjeva, uključujući i bubrežnu bolest u završnoj fazi za koju je bila potrebna hemodijaliza, može se primjenjivati doza od 245 mg tenofovirdizoproksila svakih 48 sati, ali ona nije potvrđena u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: V 168. týždni bola v tejto populácii pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene miera úmrtí 13
Croatian: U 168. tjednu u ovoj populaciji bolesnika s dekompenziranom bolešću jetre stopa smrtnosti iznosila je
Slovak: Uskutočnila sa farmakokinetická štúdia u HIV neinfikovaných dospelých pacientov s rozdielnymi stupňami poruchy funkcie pečene.
Croatian: Provedeno je farmakokinetičko ispitivanje u odraslih bolesnika bez infekcije HIV-om koji su imali različiti stupanj oštećenja funkcije jetre.
Slovak: Testovanie na protilátky proti HIV sa má navrhnúť všetkým pacientom infikovaným HBV pred začiatkom liečby tenofovir-dizoproxilom (pozri nižšie Súbežná infekcia HIV-1 a hepatitídy B).
Croatian: Općenito Testiranje na protutijela na HIV mora se preporučiti svim bolesnicima inficiranim HBV-om prije početka terapije tenofovirdizoproksilom (vidjeti niže navedeni odlomak Istovremena infekcija HIV-om tipa 1 i HBV-om).
Slovak: Táto nežiaduca reakcia bola identifikovanáý počas sledovania po uvedení lieku na trh, v randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách alebo rozšírenom programe dostupnosti tenofovir-dizoproxilu sa však nepozorovala.
Croatian: Ova nuspojava prepoznata je tijekom praćenja lijeka nakon stavljanja u promet, ali nije opažena u randomiziranim kliničkim kontroliranim ispitivanjima tenofovirdizoproksila ili programu proširenog pristupa terapiji.
Slovak: • Vaša dcéra nesmie počas liečby Vireadom dojčiť, pretože liečivo v tomto lieku prechádza do materského mlieka.
Croatian: • Vaše dijete ne smije dojiti tijekom liječenja Vireadom, jer djelatna tvar u ovome lijeku prelazi u majčino mlijeko.
Slovak: Po prerušení liečby sa majú pravidelne kontrolovať hladiny sérovej ALT a HBV DNA, aby sa zistila akákoľvek neskorá virologická recidíva.
Croatian: HBV DNK moraju se redovito nadzirati nakon prestanka liječenja, kako bi se uočio svaki kasni virološki relaps.
Slovak: Štyridsaťdeväť z 51 pacientov liečených nukleozidmi sa predtým liečilo lamivudínom.
Croatian: Četrdeset i devet od 51 bolesnika koji su primali nukleozide bilo je prethodno liječeno lamivudinom.
Slovak: %) pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom 245 mg sa počas prvých 48 týždňov rozvinula K65R mutácia.
Croatian: Osam (2%) bolesnika liječenih tenofovirdizoproksilom u dozi od 245 mg razvilo je mutaciju K65R unutar prvih 48 tjedana.
Slovak: Viread 163 mg [Len na vonkajšom obale]
Croatian: Viread 163 mg [Samo na vanjskom pakiranju]
Slovak: - Ďalšie zložky sú etylcelulóza (E462), hydroxypropylcelulóza (E463), manitol (E421) a oxid kremičitý (E551).
Croatian: Drugi sastojci su etilceluloza (E462), hidroksipropilceluloza (E463), manitol (E421) i silicijev dioksid (E551).
Slovak: a Populácia použitá na analýzu histológie zahŕňala len pacientov s dostupnými údajmi z biopsie pečene (chýbajúce údaje = pacienti vynechaní z analýzy) do 240. týždňa.
Croatian: a Populacija koja se koristila za histološku analizu uključila je samo bolesnike s dostupnim podacima za biopsiju jetre (podaci nedostaju = isključeni) do 240. tjedna.
Slovak: Zníženia BMD v kostiach chrbtice a zmeny kostných biomarkerov oproti počiatočným hladinám boli významne väčšie u skupiny liečenej tenofovir-dizoproxilom v 144. týždni.
Croatian: Smanjenja BMD-a kralježnice i promjene koštanih biomarkera od početne vrijednosti bile su u 144. tjednu značajno veće u skupini liječenoj tenofovirdizoproksilom.
Slovak: Viread užívajte s jedlom (napr. s hlavným jedlom alebo menším jedlom).
Croatian: Viread uzimajte s hranom (na primjer uz obrok ili užinu).
Slovak: Dĺžka liečby u pediatrických pacientov s chronickou hepatitídou B
Croatian: Trajanje liječenja u pedijatrijskih bolesnika s kroničnim hepatitisom B
Slovak: Ak prestanete užívať Viread
Croatian: Ako prestanete uzimati Viread
Slovak: -tenofovirdizoproxil
Croatian: Tenofovirdizoproksil
Slovak: - Viread sa nesmie podávať súbežne s adefovir-dipivoxilom.
Croatian: - Viread se ne smije primjenjivati istovremeno s adefovirdipivoksilom.
Slovak: • vzdelávacia brožúra o infekcii HBV u pediatrických pacientov
Croatian: • Edukacijsku brošuru za pedijatrijske bolesnike s HBV-om.
Slovak: Ak máte pokročilú HIV infekciu (AIDS) a máte inú infekciu, môžu sa na začiatku liečby Vireadom rozvinúť príznaky infekcie a zápalu alebo zhoršenie príznakov už existujúcej infekcie.
Croatian: Ako imate uznapredovali oblik HIV infekcije (AIDS) i imate neku infekciju, u Vas se mogu nakon započinjanja liječenja Vireadom razviti simptomi infekcije i upale ili pogoršanje simptoma postojeće infekcije.
Slovak: Na počiatku štúdie bolo 57 % pacientov randomizovaných do liečebnej skupiny s tenofovir-dizoproxilom versus 60 % pacientov randomizovaných do liečebnej skupiny s emtricitabínom spolu s tenofovir-dizoproxilom už predtým liečených lamivudínom.
Croatian: Na početku je 57% bolesnika randomizirano na tenofovirdizoproksil nasuprot 60% bolesnika randomiziranih na emtricitabin u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom, a koji su bili prethodno liječeni lamivudinom.
Slovak: Ak ste Viread užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Croatian: • Ako ste Viread uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Slovak: V 144 týždňovej kontrolovanej klinickej štúdii u pacientov infikovaných HIV, ktorá porovnávala tenofovir-dizoproxil so stavudínom v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom sa u predtým antiretrovírusovo neliečených dospelých pacientov v oboch liečebných skupinách pozorovali malé zníženia hustoty minerálov (bone mineral density, BMD) v bedrových kostiach a kostiach chrbtice.
Croatian: U 144-tjednom kontroliranom kliničkom ispitivanju u bolesnika inficiranih HIV-om u kojemu je uspoređivan tenofovirdizoproksil sa stavudinom u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom u odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnim lijekovima, u obje su liječene skupine zapažena mala smanjenja mineralne gustoće (engl. bone mineral density, BMD) kosti kuka i kralježnice.
Slovak: C alebo D: Neexistujú údaje o účinnosti tenofoviru u pacientov súbežne infikovaných vírusom hepatitídy
Croatian: Istovremena infekcija virusom hepatitisa C ili D: Ne postoje podaci o djelotvornosti tenofovira u bolesnika koji su istovremeno inficirani virusom hepatitisa C ili D.
Slovak: 10 hodín v aktivovaných a 50 hodín v pokojových mononukleárnych bunkách periférnej krvi (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs).
Croatian: 10 sati u aktiviranim mononuklearnim stanicama periferne krvi (MSPK) i 50 sati u mirujućim MSPK.
Slovak: % (2 z 2 jedincov) spomedzi tých, ktorí boli na začiatku HBeAg negatívni.
Croatian: 2 bolesnika) kod onih koji su na početku bili HBeAg negativni.
Slovak: 144 týždňová dvojito slepá, aktívne kontrolovaná fáza štúdie GS-99-903 hodnotila účinnosť a bezpečnosť tenofovir-dizoproxilu 245 mg versus stavudín, keď sa použili v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom u HIV-1 infikovaných dospelých pacientov predtým neliečených antiretrovírusovou terapiou.
Croatian: U dvostruko slijepoj fazi ispitivanja s aktivnom kontrolom GS-99-903, koja je trajala 144 tjedna, ocjenjivale su se djelotvornost i sigurnost tenofovirdizoproksila u dozi od 245 mg u usporedbi sa stavudinom kod kombinirane primjene s lamivudinom i efavirenzom u odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni antiretrovirusnom terapijom.
Slovak: HBV DNA (%)
Croatian: HBV DNK (%)
Slovak: Nežiaduce reakcie so suspektným (prinajmenšom možným) vzťahom k liečbe sú uvedené nižšie podľa telesných tried orgánových systémov a frekvencie.
Croatian: Nuspojave za koje se smatra da su (barem moguće) povezane s liječenjem, navedene su niže u Tablici 3 po organskim sustavima i učestalosti.
Slovak: 73 % pacientov už liečených nukleozidmi a 69 % pacientov predtým neliečených nukleozidmi dosiahlo úplnú odpoveď na liečbu; 90 % pacientov už liečených nukleozidmi a 88 % pacientov predtým neliečených nukleozidmi dosiahlo supresiu HBV DNA < 400 kópií/ml.
Croatian: U 73% bolesnika koji su primali nukleozide i 69% bolesnika koji prethodno nisu primali nukleozide postigao se potpuni odgovor na liječenje; u 90% bolesnika koji su primali nukleozide i 88% bolesnika koji nisu primali nukleozide postigla se supresija HBV DNK na razinu manju od 400 kopija/ml.
Slovak: Vypuknutie po prerušení liečby: Akútna exacerbácia hepatitídy bola tiež hlásená u pacientov, ktorí prerušili liečbu hepatitídy B.
Croatian: Reaktivacija bolesti nakon prekida liječenja: Akutna egzacerbacija hepatitisa također je zabilježena u bolesnika koji su prekinuli terapiju hepatitisa B.
Slovak: Granulát Viread obsahuje manitol
Croatian: Viread granule sadrže manitol.
Slovak: Pre pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním filmom obalených tabliet, je dostupný tenofovirdizoproxil vo forme granulátu.
Croatian: Za bolesnike koji otežano gutaju filmom obložene tablete, tenofovirdizoproksil dostupan je u obliku granula.
Slovak: • poklesy hladiny fosfátov v krvi
Croatian: • smanjenje fosfata u krvi
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) a hemodialyzovaní pacienti
Croatian: Teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) i bolesnici na hemodijalizi
Slovak: Viread 123 mg [Len na vonkajšom obale]
Croatian: Viread 123 mg [Samo na vanjskom pakiranju]
Slovak: Ak ste dospelý a máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár odporučiť znížiť vašu dennú dávku granulátu.
Croatian: • Ako ste odrasla osoba i imate problema s bubrezima, možda će Vas liječnik uputiti da smanjite dnevnu dozu granula.
Slovak: • hnačka, vracanie, pocit na vracanie (nevoľnosť), závraty, vyrážky, pocit slabosti Testy tiež môžu ukázať:
Croatian: • proljev, povraćanje, mučnina, omaglica, osip, slabost Pretrage mogu također pokazati:
Slovak: HBeAg úbytok/sérokonverzia n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Croatian: N/ P N/P N/P N/P N/P N/P N/ P N/P N/P N/P N/P N/P
Slovak: Odporúča sa, aby sa dávkovací interval pre tenofovir-dizoproxil 245 mg u dospelých pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min alebo u pacientov, ktorí už majú ESRD a vyžadujú si dialýzu modifikoval (pozri časť 4.2).
Croatian: Preporučuje se prilagoditi interval doziranja za dozu od 245 mg tenofovirdizoproksila u odraslih bolesnika s klirensom kreatinina < 50 ml/min i u bolesnika koji već imaju bolest bubrega u završnoj fazi i trebaju dijalizu (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Po perorálnom podaní tenofovir-dizoproxilu, sa tenofovir distribuoval do väčšiny tkanív s najvyššou koncentráciou vyskytujúcou sa v obličkách, pečeni a črevnom obsahu (predklinické štúdie).
Croatian: Nakon peroralne primjene tenofovirdizoproksila tenofovir se raspodjeljuje u većinu tkiva, kod čega su najviše koncentracije u bubregu, jetri i sadržaju crijeva
Slovak: Štúdia 174-0103 (HBeAg pozitívni pacienti)
Croatian: Ispitivanje 174-0103 (HBeAg pozitivni bolesnici)
Slovak: Priemerné (koeficient odchýlky v %) hodnoty tenofoviru Cmax a AUC0-∞
Croatian: U normalnih ispitanika srednje vrijednosti (%CV) Cmax i AUC0-∞ tenofovira bile su
Slovak: HIV antivírusová aktivita in vitro: Koncentrácia tenofoviru požadovaná na 50%- nú inhibíciu (EC50) divokého typu laboratórneho kmeňa HIV-1IIIB je 1-6 µmol/l v líniách lymfoidných buniek a 1,1 µmol/l voči primárnemu HIV-1 subtypu
Croatian: Antivirusna aktivnost na HIV in vitro: Koncentracija tenofovira koja je potrebna za 50%-tnu inhibiciju (EC50) laboratorijskog soja divljeg tipa HIV-1IIIB jest 1-6 µmol/l u limfoidnim staničnim linijama i 1,1 µmol/l za primarne izolate HIV-1 podtipa B u MSPK.
Slovak: Viread môže spôsobiť poruchu funkcie obličiek, odporúča sa sledovanie renálnej funkcie
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega Pošto Viread može prouzročiti oštećenje bubrega, preporučuje se praćenje funkcije bubrega
Slovak: • deti a dospievajúcich infikovaných HBV vo veku od 2 do menej ako 18 rokov.
Croatian: • djecu i adolescente zaražene virusom HBV-a koji su u dobi od 2 do manje od 18 godina.
Slovak: Interakcie medzi tenofovir-dizoproxilom a inými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 1 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔", dvakrát denne ako „b.i.d." a jedenkrát denne ako „q.d.").
Croatian: Druge interakcije Interakcije između tenofovirdizoproksila i drugih lijekova navedene su u Tablici 1 ispod (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔", dvaput na dan kao „b.i.d." i jedanput na dan kao „q.d.").
Slovak: Súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu a didanozínu v dávke 400 mg denne bolo spojené so značným poklesom počtu CD4 buniek, pravdepodobne z dôvodu intracelulárnej interakcie zvyšujúcej hladinu fosforylovaného (t.
Croatian: Istovremena primjena tenofovirdizoproksila i didanozina u dozi od 400 mg na dan bila je povezana sa značajnim smanjenjem broja CD4 stanica, vjerojatno zbog unutarstanične interakcije koja povećava količinu fosforiliranog (tj.
Slovak: Ak vaše dieťa zabudne užiť Viread
Croatian: Ako je Vaše dijete zaboravilo uzeti Viread
Slovak: o minimálne 6 %b
Croatian: 6%b
Slovak: Vaša dcéra nesmie dojčiť, aby sa zabránilo prenosu vírusu na dojča cez materské mlieko.
Croatian: • Vaše dijete ne smije dojiti kako bi se izbjegla mogućnost da virus u majčinom mlijeku prijeđe na dojenče.
Slovak: Granulát Viread sa má odmeriavať dodanou odmernou lyžicou.
Croatian: Način primjene Viread granule potrebno je izmjeriti pomoću priložene mjerne žličice.
Slovak: U dvoch jedincov randomizovaných na tenofovir-dizoproxil sa do 240. týždňa vyskytol úbytok HbsAg, ale nevyskytla sa anti-HBs sérokonverzia.
Croatian: Dva ispitanika randomizirana za tenofovirdizoproksil imala su nestanak HbsAg do 240. tjedna, ali ne i serokonverziju na anti-HBs.
Slovak: Viread sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom.
Croatian: Viread potrebno je uzimati peroralno s hranom, jedanput na dan.
Slovak: Vezmite si fľašu s granulátom so sebou, aby ste mohli ľahšie popísať, čo ste užili.
Croatian: Sa sobom ponesite bočicu s granulama kako bi lakše opisali što ste uzeli.
Slovak: Prerušenie liečby Vireadom sa má zvážiť aj v prípade progresívneho poklesu renálnej funkcie, pokiaľ sa nezistí žiadna iná príčina.
Croatian: Prekid liječenja Vireadom također treba razmotriti u slučaju progresivnog slabljenja funkcije bubrega ako se nije utvrdio niti jedan drugi uzrok
Slovak: Granulát zmiešaný s jedlom musíte okamžite užiť.
Croatian: • Granule morate uzeti odmah nakon što ste ih promiješali s hranom.
Slovak: In vitro proteínová väzba tenofoviru na plazmatické alebo sérové proteíny bola menej ako 0,7 a 7,2
Croatian: In vitro vezanje tenofovira za proteine plazme ili seruma bilo je manje od 0,7, odnosno 7,2%, u rasponu koncentracija tenofovira od 0,01 do 25 µg/ml.
Slovak: Kategória frekvencie bola stanovená zo štatistického výpočtu zakladajúceho sa na celkovom počte pacientov vystavených tenofovir dizoproxilu v randomizovaných kontrolovaných klinických štúdiách a rozšírenom programe dostupnosti (n =
Croatian: Kategorija učestalosti procijenjena je pomoću statističkog proračuna na temelju ukupnog broja bolesnika izloženih tenofovirdizoproksilu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima i programu proširenog pristupa liječenju (n = 7319).
Slovak: Počas používania tenofovir-dizoproxilu v klinickej praxi boli hlásené prípady renálneho zlyhania, poruchy funkcie obličiek, zvýšenej hladiny kreatinínu, hypofosfatémie a proximálnej tubulopatie (vrátane Fanconiho syndrómu) (pozri časť 4.8).
Croatian: Pri primjeni tenofovirdizoproksila u kliničkoj praksi zabilježeno je zatajenje bubrega, oštećenje funkcije bubrega, povišen kreatinin, hipofosfatemija i proksimalna tubulopatija (uključujući Fanconijev sindrom) (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa začne užívať tento liek,
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što Vaše dijete počne uzimati ovaj lijek jer sadrži
Slovak: Hladina sérovej ALT má byť nepretržite zvýšená počas najmenej 6 mesiacov pred liečbou pediatrických pacientov s kompenzovaným ochorením pečene z dôvodu HBeAg pozitívnej chronickej hepatitídy B; a počas najmenej 12 mesiacov u pacientov s HbeAg negatívnym ochorením.
Croatian: Serumski ALT treba biti kontinuirano povišen najmanje 6 mjeseci prije liječenje pedijatrijskih bolesnika s kompenziranom bolešću jetre uslijed HBeAg pozitivnog kroničnog hepatitisa B te najmanje 12 mjeseci u bolesnika s HBeAg negativnom bolešću.
Slovak: Medián času do nástupu vzostupov ALT bol 8 týždňov, vyriešili sa s pokračujúcou liečbou a vo väčšine prípadov sa spájali s redukciou vírusovej záťaže o ≥
Croatian: Medijan vremena do pojave povišene razine ALT-a iznosio je 8 tjedana, a povukla se s nastavkom liječenja i u većini slučajeva bila povezana sa smanjenjem virusnog opterećenja za ≥ 2 log10 kopija/ml koje je prethodilo ili se podudaralo s povišenjem razine ALT-a.
Slovak: Akútna exacerbácia hepatitídy sa hlásila u liečených pacientov aj u pacientov, ktorí prerušili liečbu hepatitídy B (pozri časť 4.4).
Croatian: Akutna egzacerbacija hepatitisa zabilježena je u bolesnika tijekom liječenja, kao i u onih koji su prekinuli terapiju hepatitisa B (vidjeti dio 4.4).
Slovak: 10 ml/min) vyžadujúcich si hemodialýzu, medzi dialýzou počas 48 hodín sa podstatne zvýšili koncentrácie tenofoviru dosiahnuc priemerné Cmax 1 032 ng/ml a priemerné AUC0-48h hodnoty 42 857 ng·h/ml.
Croatian: U bolesnika s bolešću bubrega u završnoj fazi (CrCl < 10 ml/min) kojima je potrebna hemodijaliza koncentracije tenofovira između dijaliza znatno su se povećale tijekom 48 sati i dosegle srednju vrijednost Cmax od 1032 ng/ml i srednju vrijednost AUC0-48h od 42.857 ng·h/ml.
Slovak: Spojte sa so svojím lekárom skôr, než znovu začnete užívať granulát Viread.
Croatian: • Obratite se liječniku prije nego što ponovno počnete uzimati granule Viread.