FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi apalutamidin ja Kaletran samanaikainen käyttö voi suurentuneiden apalutamidipitoisuuksien seurauksena aiheuttaa vakavia haittatapahtumia kuten epileptisen kohtauksen.
Lithuanian: Taip pat, kartu vartojant apalutamidą ir Kaletra, dėl padidėjusios apalutamido koncentracijos gali pasireikšti sunkūs nepageidaujami reiškiniai, įskaitant traukulius.
Finnish: Kaletran vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu erikseen.
Lithuanian: Kaletra galimas poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus specialiai netirtas.
Finnish: Kopovidoni, sorbitaanilauraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumstearyylifumaraatti.
Lithuanian: Kopovidonas, sorbitano lauratas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio stearilfumaratas.
Finnish: Lisätietoa tipranaviirin käytöstä lopinaviirille resistentin HIV-1-infektion hoidossa (mm. vastetta ennustavista genotyyppitekijöistä), ks. Aptivuksen valmisteyhteenveto.
Lithuanian: Papildomą informaciją apie tipranaviro vartojimą, įskaitant genotipinius atsako prognostinius požymius, gydant lopinavirui atsparią ŽIV-1 infekciją, skaitykite Aptivus preparato charakteristikų santraukoje.
Finnish: HIV-RNA < 50 kopiota/ml*†
Lithuanian: ŽIV RNR < 50 kopijų/ml*†
Finnish: Rifabutiini-annoksen pienentäminen annostasolle 150 mg 2 kertaa viikossa valittuina päivinä on suositeltavaa potilaille, jotka eivät siedä 150mg rifabutiinia 3 kertaa viikossa.
Lithuanian: Pacientams, kurie netoleruoja 150 mg rifabutino dozės 3 kartus per savaitę, ją reikia mažinti iki 150 mg 2 kartus per savaitę, skiriant nustatytomis dienomis.
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi, kopovidoni, natriumstearyylifumaraatti, sorbitaanilauraatti.
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kopovidonas, natrio stearilfumaratas, sorbitano lauratas.
Finnish: • lihassyiden hajoaminen, jolloin niiden sisältöä (myoglobiinia) vapautuu verenkiertoon
Lithuanian: • raumenų audinio irimas, sąlygojantis raumenų skaidulų sudedamosios dalies (mioglobino) patekimą į kraują;
Finnish: Kaletraa (annoksena 800/200 mg) annettiin yhdessä emtrisitabiinin (200 mg) ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (300 mg) kanssa.
Lithuanian: Kaletra 800/200 mg buvo skirta kartu su 200 mg emtricitabino ir 300 mg tenofoviro DF, kaip dalis „vieną kartą per parą" režimo.
Finnish: Yli 1000 naista on altistunut Kaletralle ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, eikä altistuksen ole havaittu suurentavan synnynnäisten poikkeavuuksien riskiä.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką jo poveikis nėščiosioms sekamas per Antiretrovirusinį Nėščiųjų Registrą, kuris sukurtas 1989 sausio mėn., jo duomenimis daugiau kaip 1000 moterų, kurios gavo Kaletra pirmo trimestro metu, apsigimimų rizikos padidėjimas nebuvo stebėtas.
Finnish: Älä käytä Kaletraa kolkisiinin kanssa, jos sinulla on munuaisja/tai maksaongelmia (katso myös kohta "Älä käytä Kaletraa")
Lithuanian: Kaletra negalima vartoti su kolchicinu, jei Jums yra sutrikusi inkstų ir / ar kepenų veikla (taip pat žr.
Finnish: Eri mutaatioiden tai mutaatioprofiilien merkitystä koskevat johtopäätökset muuttuvat, kun aiheesta saadaan lisää tietoa.
Lithuanian: Išvados dėl tam tikrų mutacijų ar mutacijų nuokrypių patikimumo gali keistis atsiradus papildomiems duomenims, todėl, analizuojant atsparumo tyrimų rezultatus, visada rekomenduojama peržiūrėti naujausius duomenis sistemoje.
Finnish: • imusolmukkeiden suureneminen
Lithuanian: • limfmazgių padidėjimas;
Finnish: • sildenafiili keuhkoverenpainetaudin (korkea verenpaine keuhkovaltimoissa) hoitoon.
Lithuanian: • sildenafiliu, skirtu plautinės arterijos hipertenzijos (aukšto kraujo spaudimo plaučių arterijoje) gydymui.
Finnish: 300 ml (5 x 60 ml pulloa) oraaliliuosta ja viisi 5 ml:n mittaruiskua annosteluun.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 300 ml (5 buteliukai x 60 ml) geriamojo tirpalo ir penki 5 ml geriamieji dozavimo švirkštai.
Finnish: • masennuslääkkeet (esim. tratsodoni, bupropioni)
Lithuanian: • antidepresantus (pvz., trazodoną, bupropioną);
Finnish: • Jano, tiheä virtsaamistarve, näön hämärtyminen tai painon lasku, sillä nämä voivat olla kohonneiden verensokeriarvojen oireita.
Lithuanian: • Troškulys, dažnas šlapinimasis, sutrikusi rega ar kūno masės mažėjimas, kadangi šie simptomai gali rodyti padidėjusią cukraus koncentraciją kraujyje.
Finnish: Sisältö: alkoholi, runsasfruktoosinen maissisiirappi, propyleeniglykoli, glyseroli, makrogoliglyserolihydroksistearaatti, kalium (asesulfaamikaliumina).
Lithuanian: Sudėtyje yra alkoholio, daug fruktozės turinčio kukurūzų sirupo, propilenglikolio, glicerolis, makrogolglicerolio 40 hidroksistearato, kalio (acesulfamo kalio druskos pavidalu).
Finnish: Se voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, koliikkia ja rajua suolen tyhjenemistä suurina annoksina.
Lithuanian: Didelės jo dozės gali sukelti pykinimą, vėmimą, dieglius, stiprų viduriavimą.
Finnish: CD4+-Tsoluarvojen suureneminen lähtötilanteesta keskimäärin (solua/mm3)
Lithuanian: CD4+ T-ląstelių skaičiaus vidutinis padidėjimas nuo tyrimo pradžios (ląstelių/mm3)
Finnish: Kaletran ja kyseisen lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä koskevat kliiniset suositukset
Lithuanian: Klinikinės rekomendacijos kartu skiriant vaistą su Kaletra
Finnish: • ääreishermoston vauriot
Lithuanian: • periferinės nervų sistemos nervų pažeidimas;
Finnish: Isolaatit olivat peräisin potilailta, joilla yhden tai useamman proteaasinestäjän käyttö oli tuloksetonta.
Lithuanian: kuriems gydymas vienu ar daugiau proteazės inhibitoriumi buvo neefektyvus.
Finnish: Lomitapidi
Lithuanian: Lomitapidas
Finnish: Kaletra 100/25 mg tablettien painoon perustuvan annostelun farmakokinetiikkaa annosteltuna kahdesti päivässä ilman nevirapiinia on tutkittu yhteensä 53 lapsipotilaalla.
Lithuanian: Buvo tirta Kaletra 100/25 mg tablečių farmakokinetika 53 pacientams vaikams, dozuojant pagal kūno svorį ir skiriant be nevirapino po 100/25 mg tabletę du kartus per parą.
Finnish: Useimmat tyrosiinikinaasin estäjät kuten dasatinibi ja nilotinibi, myös vinkristiini ja vinblastiini:
Lithuanian: Dauguma tirozino kinazės inhibitorių, tokių kaip dazatinibas ir nilotinibas, taip pat vinkristinas ir vinblastinas:
Finnish: Abemasiklibin ja Kaletran samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu abemaciklibą su Kaletra.
Finnish: AUC: ↑ 5,9-kertaiseksi Cmax: ↑ 4,7-kertaiseksi lopinaviirin/ritonaviirin CYP3Atoimintaa estävän vaikutuksen takia.
Lithuanian: AUC: ↑ 5,9-kartų Cmax: ↑ 4,7-kartų Dėl CYP3A inhibavimo lopinaviru / ritonaviru.
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että Kaletra-hoidon aikana on ilmoitettu pahoinvointia (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad gydymo Kaletra metu pastebėta pykinimo atvejų (žr.
Finnish: Läpipainopakkaukset - polyvinyylikloridi (PVC) -läpipainoliuskat fluoropolymeerifoliotaustalla Kaksi pakkauskokoa on saatavilla:
Lithuanian: Lizdinės plokštelės - polivinilo chlorido (PVC) lizdinės plokštelės su fluoropolimero folijos nugarėle.
Finnish: Kaletraa käyttäville voi silti kehittyä infektioita ja muita HIV-infektion ja AIDSin liitännäissairauksia.
Lithuanian: Kaletra vartojantiems pacientams vis tiek gali prasidėti infekcija ar kita su ŽIV ar AIDS susijusi liga.
Finnish: Nevirapiini, 200 mg x 2 Lopinaviiri:
Lithuanian: Nevirapinas, 200 mg BID
Finnish: Uusia primaarisia proteaasinestäjämutaatioita (kodonit 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) todettiin lääkkeen kerran vuorokaudessa ottaneessa ryhmässä 6 potilaalla 75:stä (8 %) ja lääkkeen kahdesti vuorokaudessa ottaneessa ryhmässä 12 potilaalla 77:stä (16 %).
Lithuanian: QD grupėje 6/75 (8%) pacientų buvo nustatytos naujos pirminės porteazių inhibitorių mutacijos (30, 32 ,48, 50, 82, 84, 90 kodonų), o BID grupėje 12/77 (16%).
Finnish: On tärkeää huomata, että haimatulehduksia on ilmoitettu Kaletraa saavilla potilailla, myös niillä , joille kehittyi hypertriglyseridemia.
Lithuanian: Svarbu paminėti, kad pavieniams Kaletra vartojusiems pacientams, taip pat tiems, kuriems atsirado hipertrigliceridemija, pasitaikė pankreatitas.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, ja lääkepitoisuuksien seuranta mahdollisuuksien mukaan on suositeltavaa.
Lithuanian: Rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių ir stebėti vaistų koncentraciją.
Finnish: Makrogoli, tyyppi 3350 (polyetyleeniglykoli 3350) Keltainen rautaoksidi E 172
Lithuanian: Makrogolis 3350 (polietilenglikolis 3350) Geltonasis geležies oksidas E172
Finnish: • Älä käytä Kaletraa pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lithuanian: • Ant buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Kaletra vartoti negalima.
Finnish: Kaletraa voidaan antaa samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa vain teho-osastolla tai muissa vastaavanlaisissa olosuhteissa, joissa tarkka kliininen seuranta ja mahdollisen hengityslaman ja/tai pitkittyneen sedaation asianmukainen lääketieteellinen hoito on mahdollista.
Lithuanian: skyrių), atsargiai skirti su parenteriniu midazolamu. Jei vis tik su parenteriniu midazolamu Kaletra yra skiriama, tai reikia daryti intensyvios terapijos skyriuje ar panašiame skyriuje, kur galima sekti klinikinę paciento būklę ir suteikti reikiamą skubią pagalbą, jei atsirastų kvėpavimo slopinimas ir /
Finnish: Tabletti
Lithuanian: Tabletės šerdis
Finnish: Vaikutukset voivat olla voimakkaampia, kun flutikasonipropionaatti otetaan inhalaationa.
Lithuanian: Kai inhaliuojama flutikazono propionato, gali pasireikšti didesnis efektas.
Finnish: Kaletra-oraaliliuos sisältää enintään 0,8 g fruktoosia annosta kohti suosituksenmukaista annostusta käytettäessä.
Lithuanian: Vienoje rekomenduojamoje geriamojo Kaletra tirpalo dozėje yra 0,8 g fruktozės.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I)UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Finnish: Niitä voivat olla esim. hypotensio, pyörtyminen, näköhäiriöt ja pitkäkestoinen erektio (ks. kohta
Lithuanian: įskaitant hipotenziją, alpimą, regos pakitimus ir pailgėjusią erekciją (žr.
Finnish: Seerumin pitoisuudet voivat nousta lopinaviirin/ritonaviirin aiheuttaman P-glykoproteiinin, BCRP:n ja OATP1B:n toiminnan eston seurauksena.
Lithuanian: Dėl lopinaviro / ritonaviro sukeliamo slopinimo Pglikoproteinui, BCRP ir OATP1B
Finnish: Syöpälääkkeet Abemasiklibi
Lithuanian: Vaistai nuo vėžio Neratinibas
Finnish: Gratsopreviiri:
Lithuanian: Grazopreviras:
Finnish: Jos lapsi ei pysty nielemään tabletteja, ks. Kaletra-oraaliliuoksen valmisteyhteenveto.
Lithuanian: Apie dozavimą vaikams, kurie negali nuryti tablečių, skaitykite Kaletra geriamojo tirpalo preparato charakteristikų santraukoje.
Finnish: Kaletran turvallisuutta ja tehoa vaikeiden maksasairauksien yhteydessä ei ole vahvistettu.
Lithuanian: Kaletra saugumas ir efektyvumas nenustatytas pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa Kaletraa käytettiin NRTI-lääkkeiden lisäksi yhdessä efavirentsin tai nevirapiinin kanssa.
Lithuanian: Kartu su nukleozidų atgalinės transkriptazės inhibitoriais, kai kurių tyrimų metu Kaletra buvo vartojama kartu su efavirenzu ar nevirapinu.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
Lithuanian: Plikimas, kapiliaritas, vaskulitas Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema
Finnish: Katso lisätietoja kolkisiinin valmisteyhteenvedosta.
Lithuanian: kolchicino skyrimo informaciją.
Finnish: M06-802 oli satunnaistettu avoin tutkimus, jossa verrattiin lopinaviiri/ritonaviiri -tablettien kerran päivässä ja kahdesti päivässä toteutetun annostelun turvallisuutta, siedettävyyttä ja antiviraalista aktiivisuutta.
Lithuanian: M06-802 buvo randomizuotas atviras tyrimas, kurio metu 599 pacientams, kuriems gaunant priešvirusinį gydymą yra nustatomas virusas, buvo palygintas lopinaviro/ritonaviro tablečių dozės skyrimo du kartus per parą ir kartą per parą saugumas, toleravimas ir priešvirusinis aktyvumas.
Finnish: Genotyyppikorrelaatit, joiden fenotyypin herkkyys lopinaviirille on heikentynyt, muiden proteaasinestäjien kautta valikoituneissa viruksissa.
Lithuanian: Genotipas koreliuoja su virusų, selekcionuotų kitų proteazės inhibitorių, sumažėjusiu fenotipiniu jautrumu lopinavirui.
Finnish: Kaletran ja kolkisiinin yhtäaikainen käyttö potilailla, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta on vastaaiheista johtuen mahdollisten kolkisiiniin liittyvien vakavien ja/tai henkeäuhkaavien reaktioiden kuten neuromuskulaarisen toksisuuden lisääntymisestä (mukaan lukien rabdomyolyysi) (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Lithuanian: Negalima kartu vartoti Kaletra su kolchicinu pacientams, kuriems yra inkstų ir / ar kepenų nepakankamumas, nes gali padaugėti su kolchicinu susijusių sunkių ir / arba gyvybei pavojingų reakcijų, pvz., toksinis poveikis nervams ir raumenims (įskaitant rabdomiolizę) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Finnish: QTcF-väliä arvioitiin satunnaistetussa lume- ja aktiivikontrolloidussa (moksifloksasiini 400 mg kerran vuorokaudessa) vaihtovuoroisessa tutkimuksessa 39 terveellä aikuisella.
Lithuanian: Atitiktinės atrankos placebu ir aktyviu preparatu (moksifloksacinas 400 mg vieną kartą per parą) kontroliuojamo persikryžiuojančio tyrimo, kuriame dalyvavo 39 sveiki suaugusieji, 3-ąją parą per 12 valandų buvo paimta po 10 mėginių QTcF intervalui įvertinti.
Finnish: Sovita annos seritinibin valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Lithuanian: Apie dozavimą skaitykite Kaletra geriamojo tirpalo preparato charakteristikų santraukoje.
Finnish: Kaletran farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu vanhuksilla.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus asmenims Kaletra farmakokinetika netirta.
Finnish: Koirilla havaittuja haitallisia kliinisiä oireita olivat kuolaaminen, oksentelu ja ripuli/poikkeava uloste.
Lithuanian: Nepageidaujami klinikiniai požymiai, stebėti šunims, buvo seilėtekis, vėmimas ir viduriavimas, nenormalios išmatos.
Finnish: • Raskaana oleville naisille ei suositella annosteltavan lopinaviiria/ritonaviiria päivittäisenä kertaannoksena puutteellisen farmakokineettisen ja kliinisen tiedon takia.
Lithuanian: • Kadangi trūksta farmakokinetikos ir klinikinių duomenų, nėščioms moterims lopinaviro / ritonaviro vartoti kartą per parą nerekomenduojama.
Finnish: Plasman vardenafiilipitoisuus nousee (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Padidėja vardenafilio koncentracija plazmoje (žr. 4.4
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS DĖŽUTĖS
Finnish: • veritulpasta johtuva syvä laskimotulehdus
Lithuanian: • giliųjų venų uždegimas dėl kraujo krešumo;
Finnish: • jommankumman tai molempien korvien soiminen, esimerkiksi suhina tai vihellys
Lithuanian: • garsai vienoje ar abiejose ausyse, tokie kaip zvimbimas, skambesys ar švilpimas; • tremoras;
Finnish: Isolaattien herkkyys tipranaviirille säilyi: IC50 -arvon mediaani oli lähtötilanteessa 1,9-kertainen verrattuna villiin HIV-tyyppiin ja rebound-hetkellä 1,8-kertainen.
Lithuanian: Izoliatai liko imlūs tipranavirui, vidutinis IC50 padidėjimas pradiniuose ir išlikusiuose izoliatuose buvo atitinkamai nuo 1,9 iki 1,8 karto, lyginant su ŽIV veikiančiais vaistais negydytais virusais.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti
Finnish: • sydämen toimintaa kuvaavassa EKG-käyrässä näkyvä muutos, ns. eteis-kammiokatkos
Lithuanian: • pokyčiai elektrokardiogramoje (EKG), vadinami atrioventrikuline blokada;
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimet) osoitteet
Lithuanian: Gamintojo(ų), atsakingo(ų) už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri annettiin kahdesti vuorokaudessa, ja annos oli 2 kk - < 6 kk ikäisillä 16/4 mg/kg, ≥ 6 kk ikäisillä ja < 15 kg painoisilla 12/3 mg/kg, ≥ 6 kk ikäisillä ja ≥ 15 kg - < 40 kg painoisilla 10/2,5 mg/kg ja ≥ 40 kg painoisilla 400/100 mg. Nevirapiinipohjaisen hoidon annos oli 160-200 mg/m2 kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan, sitten 160-200 mg/m2 aina 12 tunnin välein.
Lithuanian: ≥ 6 mėnesių tiriamiesiems ir sveriantiems < 15 kg, po 10/2,5 mg/kg tiriamiesiems nuo ≥ 6 mėnesių, sveriantiems nuo ≥ 15 kg iki < 40 kg, arba 400/100 mg tiriamiesiems, sveriantiems ≥ 40 kg.
Finnish: Kaletra-tablettien annostus tulee suurentaa tasolle 500/125 mg x 2, jos potilas käyttää samanaikaisesti nevirapiinia.
Lithuanian: Kaletra tablečių dozė turi būti padidinta iki 500/125 mg du kartus per parą, kai ji skiriama kartu su nevirapinu.
Finnish: Jos atorvastatiinin käytön katsotaan olevan ehdottoman tarpeellista, tulee käyttää pienintä mahdollista atorvastatiiniannosta ja potilaan turvallisuutta tulee seurata huolellisesti (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Jei tai yra būtina, reikia skirti pačią mažiausią veiksmingą atorvastatino dozę ir atidžiai stebėti saugumą (žr.
Finnish: Elbasviirin/gratsopreviirin ja Kaletran samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Elbasviro / grazopreviro kartu su Kaletra vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: MTTP:n (mikrosomaalisen triglyseridin kuljetusproteiinin) estäjä
Lithuanian: Mikrosominis trigliceridus pernešančio baltymo (MTPB) inhibitorius
Finnish: Rifabutiinin käyttöön liittyvien haittavaikutusten, mukaan lukien neutropenia ja uveiitti, monitoroinnin lisääminen tulee taata, koska lisääntynyt altistuminen rifabutiinille on odotettavaa.
Lithuanian: Dėl tikėtinos padidėjusios rifabutino ekspozicijos būtina atidžiau stebėti dėl su rifabutinu susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant neutropeniją ir uveitą, pasireiškimo.
Finnish: Muiden proteaasinestäjien teho isolaatteihin, joiden resistenssi lopinaviirille voimistui Kaletra-hoidon aikana potilailla, jotka olivat aiemmin käyttäneet proteaasinestäjiä: Ristiresistenssiä muille proteaasinestäjille analysoitiin tutkimalla aiemmin proteaasinestäjiä käyttäneiltä potilailta saatuja 18 rebound-isolaattia, joiden resistenssi lopinaviirille voimistui kolmessa Kaletralla tehdyssä faasin II ja yhdessä faasin III tutkimuksessa.
Lithuanian: Kitų proteazės inhibitorių veikimas prieš izoliatus, kurie pacientams, anksčiau gydytiems proteazių inhibitoriais, po gydymo Kaletra palaipsniui tapo atsparūs lopinavirui.: Kaletra 3-jų II fazės ir vieno III fazės tyrimų, atliktų su proteazių inhibitoriais gydytais pacientais, metu kryžminio atsparumo kitiems proteazių inhibitoriams buvimas buvo tiriamas 18-oje išlikusių izoliatų, kuriuose pasireiškė atsparumo lopinavirui vystymasis.
Finnish: Jos olet epävarma siitä, miten mittaruiskua käytetään, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kaip reikia vartoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Sairauden kehittymisriskiä suurentavia tekijöitä voivat olla esimerkiksi retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon pituus, kortikosteroidien käyttö, alkoholin käyttö, vaikea immuunipuutteisuus (immuunijärjestelmän toiminnan heikkeneminen) ja suuri painoindeksi.
Lithuanian: Kombinuoto antiretrovirusinio gydymo trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunki imunosupresija (sumažėjęs imuninės sistemos aktyvumas), didesnis kūno masės indeksas, gali būti vieni iš daugelio šios ligos rizikos faktorių.
Finnish: AUC: ↑ 2,71-kertaiseksi Cmax: ↑ 1,87-kertaiseksi C24: ↑ 3,58-kertaiseksi
Lithuanian: AUC: ↑ 2,71 karto Cmax: ↑ 1,87 karto C24: ↑ 3,58 karto
Finnish: Lopinaviirin kokonaispitoisuuksissa havaittiin rajallista suurenemista (noin 30%), mutta tällä ei odoteta olevan kliinistä merkitystä (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Buvo pastebėtas ribotas suminės (bendros) lopinaviro koncentracijos padidėjimas vidutiniškai 30%, kuris, tikėtina, nėra kliniškai svarbus (žr.
Finnish: Painon nousu, ruokahalun suureneminen
Lithuanian: hipercholesterolemija, svorio kritimas, apetito sumažėjimas Svorio augimas, apetito padidėjimas
Finnish: Kaletra oraaliliuos toimitetaan ruskeassa moniannos-PET-pullossa, jonka vetoisuus on 60 ml.
Lithuanian: Kaletra geriamasis tirpalas tiekiamas gintaro spalvos daugiadoziais polietileno tereftalato (PET) 60 ml talpos buteliukais.
Finnish: P1060 oli satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin nevirapiinia lopinaviiri/ritonaviiripohjaiseen hoitoon 2-36 kk ikäisillä HIV-1-positiivisilla tutkittavilla, jotka olivat altistuneet (kohortti I) tai eivät olleet altistuneet (kohortti II) nevirapiinille raskausaikana, äidistä lapseen tapahtuvan tartunnan ehkäisemiseksi.
Lithuanian: *Tiriamųjų, kuriems buvo ŽIV-1 < 400 kopijų/ml ir kurie toliau gavo tyrimo gydymą, proporcija Tyrimas P1060 buvo atsitiktinių imčių kotroliuojamas nevirapino palyginimo su lopinaviru/ritonaviru pagrįstu gydymu 2-36 mėnesių tiriamiesiems, infekuotiems ŽIV-1, kurie prieš tai buvo (I kohorta) ir kurie prieš tai nebuvo
Finnish: Eri tutkimuksissa Kaletran annostasolla 400/100 mg kahdesti päivässä saavutetaan keskimääräinen plasman vakaan tilan lopinaviiripitoisuus, joka on 15-20-kertainen ritonaviiriin nähden HIV-tartunnan saaneilla potilailla.
Lithuanian: Įvairių tyrimų metu Kaletra 400/100 mg vartojant du kartus per parą vidutinė pastovi lopinaviro koncentracija plazmoje buvo 15-20 kartų didesnė negu ritonaviro koncentracija ŽIV infekuotiems pacientams.
Finnish: Kaletran ja vorapaksaarin yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4 sekä vorapaksaarin valmisteyhteenveto).
Lithuanian: Vorapaksaro ir Kaletra kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių ir vorapaksaro PCS).
Finnish: Kaletra-tablettien annostus tulee suurentaa tasolle 500/125 mg x 2, jos potilas käyttää samanaikaisesti efavirentsia.
Lithuanian: Kaletra tablečių dozė turi būti padidinta iki 500/125 mg du kartus per parą, kai ji skirama kartu su efivarenzu.
Finnish: Alkoholi, runsasfruktoosinen maissisiirappi, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, glyseroli, povidoni, Magnasweet-110 makuaine (monoammoniumglykyrritsinaatti ja glyseriini), vaniljamakuaine (sisältää p-hydroksibentsoehappoa, p-hydroksibentsaldehydiä, vanilliinihappoa, vanilliinia, piperonaalia, etyylivanilliinia), makrogoliglyserolihydroksistearaatti, hattaramakuaine (sisältää etyylimaltolia, etyylivanilliinia, asetoiinia, dihydrokumariinia, propyleeniglykolia), asesulfaamikalium, sakkariininatrium, natriumkloridi, piparminttuöljy, natriumsitraatti, sitruunahappo, levomentoli.
Lithuanian: heliotropino, etilo vanilino), makrogolglicerolio 40 hidroksistearatas, cukraus vatos aromatinė medžiaga (sudėtyje yra etilmaltolio, etilo vanilino, acetoino, dihidrokumarino, propilenglikolio), acesulfamo kalio druska, sacharino natrio druska, natrio chloridas, pipirmėčių eterinis aliejus, natrio citratas, citrinų rūgštis, levomentolis.
Finnish: HIV-RNA < 400 kopiota/ml*
Lithuanian: ŽIV RNR < 400 kopijų/ml*
Finnish: Resistenssianalyysi potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet proteaasinestäjähoitoa Lopinaviiriresistenssin valikoitumista potilailla, joiden aiempi proteaasinestäjähoito oli epäonnistunut, tutkittiin analysoimalla eri ajankohtina otettuja virusisolaatteja 19 potilaalta, jotka olivat aiemmin saaneet proteaasinestäjähoitoa.
Lithuanian: Atrenkant pacientus atsparius lopinavirui, kuriems ankstesnis gydymas proteazių inhibitoriais buvo nesėkmingas, šis atsparumas buvo apibūdinamas analizuojant išilginius izoliatus iš 19 proteazių inhibitoriais gydytų asmenų 2 II
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei tule käyttää, koska samanaikainen käyttö voi laskea pitoisuuksia plasmassa ja heikentää lopinaviirin ja ritonaviirin kliinistä tehoa (ks. kohta 4.5)
Lithuanian: Vartojant augalinius preparatus, kuriuose yra jonažolių (Hypericum perforatum) yra pavojus, kad sumažės lopinaviro ir ritonaviro koncentracijos plazmoje ir jų klinikinis poveikis (žr.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg annosteltiin kerran päivässä ombitasviirin/paritapreviirin/ritonaviirin kanssa ± dasabuviiri.
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras, vartojamas po 800/200 mg kartą per parą kartu su ombitasviru /
Finnish: Aikuisilla ja lapsilla kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen havaitut haittavaikutukset:
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, stebėtas suaugusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir vaistui patekus į rinką
Finnish: Kaletran ja alfutsosiinin yhtäaikainen käyttö on vastaaiheista (ks. kohta 4.3), koska alfutsosiiniin liittyvä toksisuus (mukaan lukien hypotensio) saattaa lisääntyä.
Lithuanian: 4.3 skyrių), nes gali padidėti su alfuzozinu susijęs toksinis poveikis, įskaitant hipotenziją.
Finnish: Vaaleankeltainen tabletti, jossa merkintänä [Abbott logo] ja "KC".
Lithuanian: Šviesiai geltona su atspaudais [Abbott logotipu] ir „KC".
Finnish: (Lopinaviiri/ritonaviiri, 400/100 mg x 2, toistuvia annoksia)
Lithuanian: (Lopinaviras / ritonaviras 400/100 mg du kartus per parą, daugkartinė dozė)