FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obezita U obézních osob s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m2, avšak s hodnotou clearance kreatininu > 70 ml/min, byla AUC0-∞ daptomycinu významně zvýšená (průměrné zvýšení o 42 %) v porovnání s odpovídajícími neobézními kontrolními osobami.
Lithuanian: Nutukimas Nutukusiems asmenims, kurių kūno masės indeksas (KMI) >40 kg/m2, tačiau kreatinino klirensas >70 ml/min, daptomicino AUC0-∞ buvo reikšmingai padidėjęs (vidutiniškai 42 % didesnis), palyginti su šia verte, nustatyta atitinkamiems nenutukusiems kontrolės grupės asmenims.
Czech: Při léčbě daptomycinem byl hlášena kolitida vyvolaná Clostridium difficile (CDAD) (viz bod 4.8).
Lithuanian: Vartojant daptomiciną pranešta apie su Clostridium difficile susijusį viduriavimą (CDSV) (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Ve studii bylo léčeno celkem 389 subjektů, z nichž 256 subjektů dostávalo daptomycin a 133 subjektů standardní léčbu.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gydyti 389 tiriamieji (256 daptomicinu ir 133 - įprastai).
Czech: Kromě toho dávkovací režimy daptomycinu, které by mohly být vhodné pro léčbu enterokokových infekcí, s bakteriemií nebo bez bakteriemie, nebyly stanoveny.
Lithuanian: Be to, nenustatytos daptomicino dozavimo schemos, kurios galėtų būti tinkamos, gydant enterokokines infekcijas (su bakteriemija arba be jos).
Czech: Studie fertility na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na fertilitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio arba netiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui nerodo (žr.
Czech: Doporučuje se, aby v průběhu léčby daptomycinem bylo podávání jiných léčivých přípravků souvisejících s myopatií pokud možno dočasně přerušeno, s výjimkou případů, kdy přínos souběžného podávání převáží jeho riziko.
Lithuanian: Gydymo daptomicinu metu rekomenduojama, jei galima, laikinai nutraukti kitų su miopatija susijusių vaistinių preparatų vartojimą, išskyrus tuos atvejus, kai vartojimo kartu nauda didesnė už riziką.
Czech: Selhání léčby z důvodu perzistujících nebo relabujících infekcí způsobených bakterií Staphylococcus aureus bylo pozorováno u 19/120 (15,8 %) pacientů léčených daptomycinem, u 9/53 (16,7 %) léčených vankomycinem a u 2/62 (3,2 %) léčených protistafylokokovým semisyntetickým penicilinem.
Lithuanian: Dėl persistuojančios arba pasikartojančios Staphylococcus aureus infekcijos gydymas nebuvo sėkmingas 19/120 (15,8 %) daptomiciną vartojusių pacientų, 9/53 (16,7 %) vankomiciną vartojusių pacientų ir 2/62 (3,2 %) antistafilokokinį pusiau sintetinį peniciliną vartojusių pacientų.
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že Vám přípravek Daptomycin Hospira nebude podávat nebo že dočasně přeruší podávání onoho jiného léku.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti neskirti Jums Daptomycin Hospira arba kuriam laikui sustabdyti kito vaisto vartojimą.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o podávání daptomycinu během těhotenství.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie daptomicino vartojimą nėštumo metu nėra.
Czech: U zdravých dospělých dobrovolníků a léčených dospělých pacientů, včetně subjektů s poruchou funkce ledvin, bylo v průměru asi 90 % daptomycinu vázáno na proteiny.
Lithuanian: Tiriant daptomicino vartojusius sveikus suaugusius savanorius ir suaugusius pacientus, įskaitant inkstų pažeidimų turinčius asmenis, su baltymais susirišo maždaug 90 % vaisto.
Czech: Jestliže se u Vás vyskytly na velké ploše těla vyvýšené skvrny nebo puchýřky naplněné tekutinou, oznamte to okamžitě svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Lithuanian: Jeigu atsirastų iškilusių arba skysčio pripildytų odos dėmių dideliame plote, nedelsdami apie tai praneškite gydytojui arba slaugytojui.
Czech: Studie u psů prokázala, že při podávání jednou denně byl výskyt myopatie kosterního svalstva nižší ve srovnání s frakcionovaným podáváním stejné celkové denní dávky, což naznačuje, že myopatické účinky u zvířat souvisely primárně s intervalem mezi dávkami.
Lithuanian: Tyrimas su šunimis parodė, kad skeleto raumenų miopatija pasireiškia silpniau, vaisto skiriant vieną kartą per parą, palyginti su tos pačios bendrosios paros dozės skyrimu kelis kartus per parą, todėl galima daryti prielaidą, kad miopatinis poveikis gyvūnams daugiausia susijęs su laikotarpiu tarp dozių.
Czech: Nejvyšší naměřená koncentrace daptomycinu v mateřském mléce byla 0,045 mikrogramů/ml, což je nízká koncentrace.
Lithuanian: Didžiausia daptomicino koncentracija, išmatuota motinos piene, buvo 0,045 mcg/ml.
Czech: Tato dávka se podává přímo do krevního oběhu (do žíly), jako infuze trvající přibližně 30 - 60 minut.
Lithuanian: Ši dozė suleidžiama tiesiai į kraują (į veną) maždaug per 30 - 60 minučių infuzijos būdu.
Czech: - Známá nebo suspektní RIE vyvolaná bakterií Staphylococcus aureus: daptomycin 6 mg/kg se podává jednou za 24 hodin.
Lithuanian: - Patvirtintas arba įtariamas DIE, sukeltas Staphylococcus aureus: 6 mg/kg daptomicino skiriama vieną kartą per 24 valandas.
Czech: Klinicky hodnotitelní (CE)
Lithuanian: Dėl ribotos klinikinės patirties (žr.
Czech: Pokud dostáváte daptomycin, nekojte, protože tento přípravek může přecházet do mateřského mléka a mohl by poškodit zdraví dítěte.
Lithuanian: Jeigu vartojate Daptomycin Hospira, nežindykite, nes vaisto gali patekti į pieną ir paveikti kūdikį.
Czech: Především byly hlášeny případy selhání léčby u pacientů s infekcemi bakteriemi Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis nebo Enterococcus faecium, včetně pacientů s bakteriemií, které byly spojeny se sníženou citlivostí nebo klinicky zjištěnou rezistencí vybraných mikroorganismů na daptomycin během léčby.
Lithuanian: Daugiausia pranešimų apie gydymo nesėkmes gauta gydant Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis arba Enterococcus faecium užsikrėtusius pacientus, įskaitant pacientus, turinčius bakteriemiją, sukeltą tam tikrų mikroorganizmų, kurie mažai jautrūs arba visiškai atsparūs gydymui daptomicinu.
Czech: Na základě hlášených nežádoucích účinků léčivého přípravku se předpokládá, že daptomycin pravděpodobně nemá účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Atsižvelgiant į nepageidaujamas reakcijas, apie kurias pranešta, manoma, kad daptomicinas neturi veikti gebėjimo vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Czech: Příprava infuzního roztoku vyžaduje dodatečné naředění, jak je podrobně popsáno níže.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui paruošti reikia papildomai praskiesti, kaip nurodyta toliau.
Czech: Úzkost, insomnie
Lithuanian: Nerimas, nemiga
Czech: Plně rekonstituovaný přípravek bude čirého vzhledu a může obsahovat několik bublinek nebo pěnu kolem okraje injekční lahvičky.
Lithuanian: Visiškai paruoštas preparatas būna skaidrus, aplink flakono kraštą gali būti keli burbuliukai arba putos.
Czech: Studie tkáňové distribuce prováděné na potkanech ukázaly, že daptomycin po jednorázovém i opakovaném podávání pouze v minimální míře prostupuje hematoencefalickou a placentární bariérou.
Lithuanian: Pasiskirstymo audiniuose tyrimai su žiurkėmis parodė, kad, skiriant vienkartines ir kartotines dozes, tik minimalus kiekis daptomicino prasiskverbia per kraujo ir smegenų bei placentos barjerus.
Czech: Rekonstituovaný roztok pečlivě prohlédněte, zda je přípravek v roztoku, a před použitím vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje pevné částice.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą prieš vartojimą reikia atidžiai patikrinti, ar preparatas ištirpo, ir apžiūrėti, ar nėra dalelių.
Czech: Ústup mikroskopických i funkčních změn byl kompletní do 6 měsíců po podání dávky.
Lithuanian: Nutraukus vartojimą mikroskopinis ir funkcinis poveikis atsistatė per 6 mėnesius.
Czech: Pacienti byli zařazováni postupně do přesně definovaných věkových skupin a po dobu až 14 dní jim byla jednou denně podávána na věku závislá dávka, a to následovně:
Lithuanian: Pacientai įtraukti etapais į iš anksto numatytas amžiaus grupes, jiems buvo leidžiamos nuo amžiaus priklausomos dozės 1 kartą per parą iki 14 dienų tokia tvarka:
Czech: V souladu s vnímaným rizikem komplikací u jednotlivých pacientů může být třeba delší podávání daptomycinu než 14 dnů.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualią komplikacijų riziką, Daptomycin Hospira gali tekti vartoti ilgiau kaip 14 dienų.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na daptomycin nebo hydroxid sodný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija daptomicinui, natrio hidroksidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: Před podáním se smísí s rozpouštědlem, aby vznikl roztok.
Lithuanian: Prieš suleidimą milteliai maišomi su tirpikliu, kad susidarytų skystis.
Czech: Farmakokinetika daptomycinu po podání jednorázové dávky 4 mg/kg se u subjektů se střední poruchou funkce jater (porucha funkce jater klasifikována jako Child-Pugh B) nemění v porovnání se zdravými dobrovolníky odpovídajícího pohlaví, věku a tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Po vienos 4 mg/kg dozės daptomicino farmakokinetinės savybės asmenims, turintiems vidutinį kepenų pažeidimą (B klasės kepenų pažeidimas pagal Child-Pugh), nepakito, palyginti su sveikais savanoriais, parinktais pagal lytį, amžių ir kūno masę.
Czech: Daptomycin se nesmí používat častěji než jednou denně.
Lithuanian: Daptomicino negalima skirti dažniau kaip vieną kartą per parą.
Czech: Po jednorázové intravenózně podané dávce daptomycinu 4 mg/kg, která byla podávána po dobu 30 minut, byla průměrná celková clearance daptomycinu u starších osob (≥ 75 let věku) přibližně o 35 % nižší a průměrná AUC0-∞ byla přibližně o 58 % vyšší než u zdravých mladých osob (ve věku 18 až 30 let).
Lithuanian: Vieną 4 mg/kg daptomicino dozę suleidus į veną per 30 minučių, daptomicino bendrasis klirenso vidurkis senyviems pacientams (≥75 metų amžiaus) buvo maždaug 35 % mažesnis, o vidutinė AUC0∞ - maždaug 58 % didesnė, palyginti su vertėmis, nustatytomis sveikiems jauniems asmenims (1830 metų amžiaus).
Czech: Příznaky mohou zahrnovat ztížené dýchání, nový nebo zhoršující se kašel nebo novou či zhoršující se horečku.
Lithuanian: Šios ligos simptomai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, atsiradęs arba sustiprėjęs kosulys, atsiradęs arba sustiprėjęs karščiavimas.
Czech: Mezi těmito případy selhání léčby bylo šest pacientů léčených daptomycinem a jeden pacient léčený vankomycinem, kteří měli infekci způsobenou bakterií Staphylococcus aureus a došlo u nich ke zvyšování hodnot MIC daptomycinu během léčby nebo po jejím ukončení (viz „Mechanismy rezistence" výše).
Lithuanian: Iš šių nesėkmingo gydymo atvejų, šeši daptomicinu gydyti pacientai ir vienas vankomicinu gydytas pacientas buvo užsikrėtę Staphylococcus aureus, prieš kuriuos veiksminga daptomicino MSK gydymo metu arba po jo didėjo (žr.
Czech: Tabulka 3
Lithuanian: 3 lentelė.
Czech: Pokud je po zahájení léčby daptomycinem identifikováno ložisko jiné infekce než cSSTI nebo RIE, je nutné zvážit zahájení alternativní antibakteriální terapie s prokázanou účinností v léčbě přítomného specifického typu infekce (infekcí).
Lithuanian: Jeigu pradėjus gydymą daptomicinu nustatoma, kad infekcijos židinys nėra kOMAI arba DIE, reikia apsvarstyti galimybę skirti kitokį antibakterinį gydymą, kurio veiksmingumas gydant konkrečios (-ių) rūšies (-ių) infekciją (-as) nustatytas.
Czech: Domníváte-li se, že byste mohl(a) být alergický(á), poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiški, pasitarkite su gydytoju ar slaugytoja.
Czech: Vzhledem ke srovnatelné farmakokinetice (viz bod 5.2) je rozpětí bezpečnosti obou způsobů podání velmi podobná.
Lithuanian: 5.2 skyrių) panašios, abiejų vartojimo metodų saugumo ribos praktiškai nesiskiria.
Czech: - Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře dříve, než Vám bude přípravek Daptomycin Hospira podán.
Lithuanian: - Jei bet kuri šių sąlygų tinka Jums, pasakykite gydytojui arba slaugytojui prieš Jums suleidžiant Daptomycin Hospira.
Czech: Vylučování daptomycinu do mateřského mléka laktujících zvířat nebylo hodnoceno.
Lithuanian: Daptomicino išsiskyrimas į gyvūnų žindenių pieną netirtas.
Czech: Klinické zkušenosti u pacientů s podáváním daptomycinu formou 2minutové injekce nejsou k dispozici.
Lithuanian: Klinikinės patirties su pacientais, kuriems daptomicinas leidžiamas 2 minučių injekcijos būdu, nėra.
Czech: Z mikrobiologického hlediska se má přípravek použít okamžitě po rekonstituci (viz bod 6.3).
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia suvartoti iškart po paruošimo (žr.
Czech: (95% CI)
Lithuanian: Dažnis (95 % PI)
Czech: Porucha funkce ledvin, včetně renálního selhání a renální nedostatečnosti, zvýšený sérový kreatinin
Lithuanian: Inkstų pažeidimas, įskaitant inkstų funkcijos sutrikimą ir inkstų nepakankamumą, kreatinino kiekio serume padidėjimas
Czech: Daptomycin se nesmí podávat pediatrickým pacientům ve věku do jednoho roku z důvodu rizika potenciálních účinků na muskulární, neuromuskulární a/nebo nervový systém (buď periferní, a/nebo centrální), které byly pozorovány u novorozených štěňat (viz bod 5.3).
Lithuanian: Jaunesniems kaip vienų metų vaikams daptomicino skirti negalima, nes gali kilti poveikio raumenų, neuromuskulinei ir (arba) nervų sistemoms (periferinei ir (arba) centrinei) rizika, kuri buvo pastebėta naujagimiams šunims (žr.
Czech: Poznámky cSSTI bez SAB
Lithuanian: Pastabos kOMAI nesant SAB
Czech: Doba společného uchovávání (rekonstituovaný roztok v injekční lahvičce a naředěný roztok v infuzním vaku) při teplotě 25 °C nesmí překročit 12 hodin (24 hodin při uchovávání v chladničce).
Lithuanian: Bendroji laikymo trukmė (paruošto tirpalo flakone ir praskiesto tirpalo infuziniame maišelyje) 25 °C temperatūroje neturi būti ilgesnė kaip 12 valandų (arba 24 valandos laikant šaldytuve).
Czech: V případě suspektní nebo potvrzené CDAD, může být nutné přerušení léčby daptomycinem a zahájení odpovídající klinicky indikované léčby.
Lithuanian: Įtarus ar patvirtinus CDSV reikia nutraukti daptomicino vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą pagal klinikines indikacijas.
Czech: Při podávání daptomycinu pacientům, kteří již před zahájením léčby přípravkem Daptomycin Hospira trpí určitým stupněm poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu < 80 ml/min), se doporučuje obezřetnost.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą daptomicinu pacientams, jau turintiems tam tikro laipsnio inkstų pažeidimą (kreatinino klirensas <80 ml/min), skiriant daptomicino reikia elgtis atsargiai.
Czech: Důležité: Než přípravek předepíšete, přečtěte si prosím souhrn údajů o přípravku.
Lithuanian: Svarbu: prieš išrašydami šį vaistinį preparatą perskaitykite vaistinio preparato charakteristikų santrauką.
Czech: Primárním cílem studie DAP-PEDBAC-11-02 bylo posouzení bezpečnosti intravenózně podávaného daptomycinu ve srovnání se SOC antibiotiky.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimo DAP-PEDBAC-11-02 tikslas buvo palyginti į veną leidžiamo daptomicino ir ĮPG antibiotikų saugumą.
Czech: U některých případů myopatie se zvýšenou CPK a svalovými příznaky byly u pacientů zjištěny také zvýšené hladiny aminotransferáz.
Lithuanian: Tam tikrais miopatijos su padidėjusiu KFK kiekiu ir raumenų simptomais atvejais pacientams buvo padidėjęs ir transaminazių kiekis.
Czech: Otřete horní část pryžové zátky alkoholovým tamponem nebo jiným antiseptickým roztokem a nechte jej oschnout (stejně postupujte u injekční lahvičky s roztokem chloridu sodného, pokud ji použijete).
Lithuanian: Nušluostykite guminio kamščio viršų alkoholiniu tamponėliu ar kitu antiseptiniu tirpalu ir palaukite, kol išdžius (jeigu taikoma, tuos pačius veiksmus atlikite su natrio chlorido tirpalo flakonu).
Czech: Specifická složka buněčného povrchu, která je bezprostředním cílem, nebyla identifikována.
Lithuanian: Konkretus tiesiogiai toksinio poveikio veikiamas ląstelės paviršiaus elementas nenustatytas.
Czech: Zkušenosti se souběžným podáváním daptomycinu a warfarinu jsou omezené.
Lithuanian: Daptomicino skyrimo kartu su varfarinu patirtis ribota.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, aby všechny laboratoře, u nichž se předpokládá, že budou provádět testování citlivosti na přípravek Daptomycin Hospira dostanou k dispozici následující: - Souhrn údajů o přípravku - Informace o laboratorním testování citlivosti
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visos laboratorijos, kuriose numatoma atlikti jautrumo Daptomycin Hospira tyrimus, gautų: - preparato charakteristikų santrauką; - jautrumo tyrimo laboratorijoje lapelį.
Czech: Mykotické infekce, infekce močových cest, kandidová infekce
Lithuanian: Grybelinės infekcijos, šlapimo takų infekcija, balkšvagrybio sukelta infekcija
Czech: Daptomycin je cyklický lipopeptid přírodního původu, který je účinný pouze proti grampozitivním bakteriím.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Daptomicinas - tai natūralus ciklinių lipopeptidų preparatas, veikiantis tik gramteigiamas bakterijas.
Czech: Přípravek Daptomycin Hospira se používá u dospělých a dětí a dospívajích (ve věku 1 - 17 let) k léčbě infekcí kůže a podkožních tkání.
Lithuanian: Daptomycin Hospira skiriamas suaugusiesiems ir vaikams bei paaugliams (nuo 1 iki 17 metų) odos ir poodinių audinių infekcijoms gydyti.
Czech: Daptomycin je reverzibilně vázán na proteiny v lidské plazmě, a to nezávisle na koncentraci.
Lithuanian: Daptomicinas grįžtamuoju ir nuo koncentracijos nepriklausomu būdu rišasi su žmogaus plazmos baltymais.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích daptomycinu na fertilitu.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie daptomicino poveikį vaisingumui nėra.
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 1 000 - Zežloutnutí kůže a očního bělma - Prodloužení protrombinového času
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - odos ir akių pageltimas (gelta); - pailgėjęs protrombino laikas.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit po léčbě daptomycinem jsou popsány níže:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, galintys pasireikšti vartojant daptomiciną, aprašyti toliau:
Czech: Lékař Vám zkontroluje stav plic a rozhodne, zda máte pokračovat v léčbě přípravkem Daptomycin Hospira, či nikoli.
Lithuanian: Gydytojas patikrins Jūsų plaučių būklę ir nuspręs, ar galite toliau gydytis Daptomycin Hospira, ar ne.
Czech: Používá se také k léčbě infekcí krve způsobených stejným druhem bakterie, pokud jsou doprovázeny infekcí srdce.
Lithuanian: Be to, jis vartojamas šių bakterijų sukeltam kraujo užkrėtimui, susijusiam su širdies infekcija, gydyti.
Czech: Sekundární cíle zahrnovaly hodnocení účinnosti na věku závislých dávek intravenózně podávaného daptomycinu v porovnání se standardní léčbou.
Lithuanian: Vienas iš antrinių tikslų buvo palyginti pagal amžių parinktų daptomicino dozių į veną ir įprastinio gydymo veiksmingumą.
Czech: Tato omezení léčené populace pacientů je třeba vzít v úvahu při rozhodování o použití daptomycinu.
Lithuanian: Priimant sprendimą dėl daptomicino vartojimo reikia atsižvelgti į šį gydytų pacientų populiacijos apribojimą.
Czech: Co je přípravek Daptomycin Hospira a k čemu se používá 2.
Lithuanian: Kas yra Daptomycin Hospira ir kam jis vartojamas 2.
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku za EXP.
Lithuanian: - Ant dėžutės ir etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: U pacientů léčených daptomycinem a warfarinem je třeba sledovat antikoagulační aktivitu po dobu několika prvních dní po zahájení léčby přípravkem Daptomycin Hospira.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems daptomiciną ir varfariną, kelias pirmąsias paras po gydymo Daptomycin Hospira pradžios reikia stebėti antikoaguliacinį poveikį.
Czech: Okamžitě informujte lékaře nebo zdravotní sestru, pokud se u Vás objeví příznaky připomínající alergickou reakci, jako jsou sípání, ztížené dýchání, otoky obličeje, krku a hrdla, vyrážky a kopřivka, horečka (více informací viz bod 4 této příbalové informace).
Lithuanian: Iškart pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu patiriate simptomų, kurie gali reikšti alerginę reakciją, pvz., švokštimą, kvėpavimo sutrikimą, veido, kaklo ir gerklės tinimą, bėrimą ir dilgėlinę, karščiavimą (daugiau informacijos žr.
Czech: Mechanismy rezistence vůči daptomycinu nejsou dosud plně objasněny.
Lithuanian: Atsparumo daptomicinui mechanizmas (-ai) dar nevisiškai nustatytas (-i).
Czech: S použitím nové injekční stříkačky zasuňte jehlu do obrácené injekční lahvičky.
Lithuanian: Naudodami naują švirkštą įbeskite adatą į apverstą flakoną.
Czech: Výsledky těchto studií ukazují, že expozice (AUC) u pediatrických pacientů jsou při všech dávkách obecně nižší než u dospělých pacientů, jimž byly podány srovnatelné dávky.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenimis, ekspozija (AUC), kurią bet kuri dozė sukelia vaikams, būna mažesnė už panašios dozės sukeliamą suaugusiesiems.
Czech: ty, které podle zkoušejícího lékaře možná, pravděpodobně nebo určitě souvisejí s léčivým přípravkem) byly se stejnou četností zaznamenány jak u daptomycinu, tak u srovnávaných režimů.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų (t. y. tyrėjo įvertintų kaip galbūt susijusių; tikėtina, kad susijusių arba tikrai susijusių su vaistiniu preparatu) dažnis daptomicino ir palyginamojo preparato grupėse buvo, remiantis pranešimais, panašus.
Czech: Subjekty dosahující klinického úspěchu (klinická odpověď "vyléčení" nebo "zlepšení") a mikrobiologického úspěchu (úroveň odpovědi patogenu "eradikace" nebo "předpokládaná eradikace") jsou klasifkovány jako celkový úspěch léčby.
Lithuanian: Tiriamieji, pasiekę palankią klinikinę baigtį (klinikinį pasveikimą arba pagerėjimą) ir palankią mikrobiologinę baigtį (pagal kiekybinį sukėlėjų atsaką - sunaikinti arba tikėtinai sunaikinti), priskirti prie pasiekusių palankią terapinę baigtį.
Czech: V průběhu sledování po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy interference mezi daptomycinem a určitými činidly, která se používají při některých testech ke stanovení protrombinového času / mezinárodního normalizovaného poměru (PT/INR).
Lithuanian: Poregistracinio tyrimo metu pranešta apie daptomicino sąveikos su tam tikrais reagentais, naudojamais kai kuriuose laboratoriniuose protrombino laiko / tarptautinio sunorminto rodiklio (PT / INR) tyrimuose, atvejus.
Czech: O době léčby u infekcí krve nebo srdce a infekcí kůže rozhodne Váš lékař.
Lithuanian: Įprastinis gydymo kursas sergant odos infekcijomis trunka 1-2 savaites. Jeigu sergate kraujo arba širdies infekcijomis ir odos infekcijomis, kiek laiko tęsti gydymą nuspręs gydytojas.
Czech: Přípravek Daptomycin Hospira podávaný formou 2minutové intravenózní injekce (pouze dospělým pacientům)
Lithuanian: Daptomycin Hospira, leidžiamas į veną 2 minučių trukmės injekcijos būdu (tik suaugusiems pacientams)
Czech: Rekonstituovaný a naředěný roztok poté podejte 30 nebo 60minutovou intravenózní infuzí podle pokynů v bodě 4.2.
Lithuanian: Tada paruoštas ir praskiestas tirpalas suleidžiamas į veną 30 arba 60 minučių trukmės infuzijos būdu, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.
Czech: Daptomycin je účinný pouze proti grampozitivním bakteriím (viz bod 5.1).
Lithuanian: Daptomicinas veikia tik prieš gramteigiamas bakterijas (žr.
Czech: Tabulka 2
Lithuanian: 2 lentelė.
Czech: Přípravek Daptomycin Hospira podávaný formou 30 nebo 60minutové intravenózní infuze
Lithuanian: Daptomycin Hospira, leidžiamas į veną 30 arba 60 minučių trukmės infuzijos būdu
Czech: Anafylaktické/hypersenzitivní reakce
Lithuanian: Anafilaksinės ir padidėjusio jautrumo reakcijos
Czech: Kompatibilita pro přidání do infuzních roztoků obsahujících přípravek Daptomycin Hospira byla prokázána u následujících látek: aztreonam, ceftazidim, ceftriaxon, gentamicin, flukonazol, levofloxacin, dopamin, heparin a lidokain.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu su Daptomycin Hospira infuziniame tirpale galima naudoti aztreonamą, ceftazidimą, ceftriaksoną, gentamiciną, flukonazolą, levofloksaciną, dopaminą, hepariną ir lidokainą.
Czech: Dospělí - cSSTI bez současné SAB: daptomycin v dávce 4 mg/kg se podává jednou za 24 hodin po dobu 714 dní nebo do vyléčení infekce (viz bod 5.1).
Lithuanian: Suaugusieji - kOMAI be papildomos SAB: 4 mg/kg daptomicino skiriama vieną kartą per 24 valandas, gydymą tęsiant 7-14 parų arba kol baigsis infekcija (žr.
Czech: Barva rekonstituovaného roztoku přípravku Daptomycin Hospira bývá žlutá až světle hnědá.
Lithuanian: Paruoštų Daptomycin Hospira tirpalų spalva būna nuo geltonos iki šviesiai rudos.