FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagu nieru bojājumu (Clkr ≥30 un <50 ml/min) ieteicama devas pielāgošana līdz vienai 50 mg apvalkotai tabletei katru otro dienu (skatīt 5.2 apakšpunktā).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min), rekomenduojama dozę koreguoti ir skirti po vieną 50 mg plėvele dengtą tabletę kas antrą dieną (žr.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Iasibon 50 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: Iasibon 50 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Pēc atšķaidīšanas šķīdums infūzijām ir stabils 24 stundas uzglabājot ledusskapī (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Praskiestas infuzinis tirpalas išlieka stabilus 24 valandas, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje (šaldytuve)
Latvian: Šā pētījuma dati liecina, ka intravenozi ievadīti 6 mg ibandronskābes izteiktāk nekā placebo mazina ar laikam pielāgotu SSPP mērītas SP (p = 0,004).
Lithuanian: Šio tyrimo metu 6 mg ibandrono rūgštimi į veną gydytoje grupėje reikšmingai sumažėjo SSR, išreikštų SSPD, atsižvelgiant į laiką, lyginant su placebą gavusia grupe (p=0,004).
Latvian: dispepsija, sāpes kuņģa-zarnu traktā, zobu slimības
Lithuanian: virškinimo sutrikimas, skrandžio ir žarnyno skausmas, dantų pažeidimai
Latvian: Nav pieejami ibandronskābes farmakokinētikas dati pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: 4.2 skyrių) Nėra informacijos apie ibandrono rūgšties farmakokinetiką pacientams, kurių kepenys pažeistos.
Latvian: Ar 6 mg ibandronskābes ārstētām pacientēm par 40 % samazinājās SP rašanās risks, salīdzinot ar placebo (relatīvais risks 0,6, p = 0,003).
Lithuanian: SSR kiekis taip pat reikšmingai sumažėjo vartojusių 6 mg ibandrono rūgšties grupėje, o SSR rizika sumažėjo 40 % lyginant su placebą gavusia grupe (santykinė rizika 0,6, p =
Latvian: BLISTERA FOLIJA
Lithuanian: Lizdinės plokštelės folija
Latvian: Džonsona sindroms†, multiformā eritēma†, bullozs dermatīts†
Lithuanian: daugiaformė raudonė (eritema) †, pūslelinis dermatitas †
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās plaušās;
Lithuanian: Plaučių edema,
Latvian: Iasibon nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.
Lithuanian: Iasibon negalima vartoti žindymo metu.
Latvian: Nātrija acetāta trihidrāts
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas Injekcinis vanduo
Latvian: Piektd.
Lithuanian: Pr.
Latvian: Ibandronskābes blakusparādības reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām bija šīs grupas zālēm (bifosfonātiem) raksturīgas.
Lithuanian: Tiriant toksinį poveikį žiurkių dauginimuisi, nustatyta nepageidaujamų reiškinių, būdingų šios klasės vaistiniams preparatams (bisfosfonatams).
Latvian: divpadsmitpirkstu zarnas čūla, gastrīts, disfāgija,
Lithuanian: Kraujavimas iš dvylikapirštės žarnos opos, gastritas, disfagija, burnos džiuvimas
Latvian: Apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, kas iepakotas poliamīda/Al/PVHalumīnija blisteros.
Lithuanian: Iasibon yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, tiekiamos Poliamido/Al/PVCaliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 3, 6, 9, 28 arba 84 tabletės, kartono dėžutėje.
Latvian: Ja preparāts netiek lietots tūlīt, par uzglabāšanas ilgumu un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs, un parasti, ja sagatavošana nav notikusi kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos, uzglabāšanas laiks nedrīkst pārsniegt 24 stundas temperatūrā 2 - 8 °C.
Lithuanian: Jei jis nesuvartojamas tuoj pat, už saugojimo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas.
Latvian: • asins analīžu rezultātu, piemēram, gamma glutamiltransferāzes vai kreatinīna koncentrācijas izmaiņas;
Lithuanian: • mažas kalcio ar fosfatų kiekis kraujyje; • kraujo tyrimų pokyčiai, tokie kaip padidėjęs Gamma GT ar kreatinino kiekis Jūsų kraujyje;
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Latvian: Iasibon koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai jālieto intravenozas infūzijas veidā.
Lithuanian: Iasibon koncentrato infuziniam tirpalui turėtų būti skiriama intravenine infuzija.
Latvian: Iasibon 2 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Iasibon 2 mg
Latvian: pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos vērtēja randomizētā placebo kontrolētā 96 nedēļas ilgā 3. fāzes pētījumā.
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktika, skiriant po 6 mg ibandrono rūgšties į veną pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, buvo vertinama vieno randomizuoto placebu kontroliuojamo III fazės tyrimo, trukusio 96 savaites, metu.
Latvian: = kalcija līmenis serumā (mg/dl) + 0,8 × [4 - albumīns (g/dl)].
Lithuanian: = kalcio koncentracija serume (mg/dl) + 0,8 x [4 - albuminas (g/dl)]
Latvian: Ja audzēja dēļ Jūsu asinīs ir paaugstināts kalcija līmenis, atkarībā no Jūsu slimības smaguma ieteicamā deva ir 1 ampula (2 mg) vai 2 ampulas (4 mg) vienreizējas devas veidā.
Lithuanian: Jei Jums dėl vėžio yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje, rekomenduojama dozė yra 1 ampulė (2 mg) ar 2 ampulėsi (4 mg), skiriama vieną kartą priklausomai nuo Jūsų ligos sunkumo.
Latvian: Lietojot ibandronskābi standarta brokastu laikā, bioloģiskā pieejamība samazinās aptuveni par 90 %, salīdzinot ar bioloģisko pieejamību cilvēkiem, kuri lietojuši zāles tukšā dūšā.
Lithuanian: Absorbcija blogėja, jei vaisto vartojama kartu su maistu ar gėrimais (išskyrus vandenį). Jei ibandrono rūgšties geriama standartinių pusryčių metu, jos biologinis prieinamumas sumažėja beveik 90 % lyginant su biologiniu prieinamumu, kai tiriamasis būna nevalgęs.
Latvian: Ja katru dienu lietojat pa vienai tabletei, aizmirstā deva pilnīgi jāizlaiž.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu geriate tabletes kiekvieną dieną, praleistos tabletės visai nevartokite.
Latvian: Ieteicamā deva skeleta pārmaiņu profilaksei pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos ir 6 mg intravenozi ik pēc 3 - 4 nedēļām.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė skeleto komplikacijų profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazės kauluose, yra 6 mg į veną kas 3-4 savaites.
Latvian: Paaugstināts gamma-GT
Lithuanian: Gama GT koncentracija,
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes kartona kārbiņas pēc EXP/Derīgs līdz.
Lithuanian: • Ant dėžutės po „Tinka iki" ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Latvian: (paaugstināts asinsspiediens) un vēnu varikoze);
Lithuanian: hipertenziją (aukštą kraujo spaudimą) ir venų išsiplėtimą);
Latvian: Ja audzēja dēļ Jūsu asinīs ir paaugstināts kalcija līmenis, atkarībā no Jūsu slimības smaguma ieteicamā deva ir 2 ampulas (2 mg) vai 4 ampulas (4 mg) vienreizējas devas veidā.
Lithuanian: Jei Jums dėl vėžio yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje, rekomenduojama dozė yra 2 ampulės (2 mg) ar 4 ampulės (4 mg), skiriama vieną kartą priklausomai nuo Jūsų ligos sunkumo.
Latvian: • sāpes vēderā, gremošanas traucējumi;
Lithuanian: • pilvo skausmas, nevirškinimas;
Latvian: H2-antagonisti vai citas kuņģa pH paaugstinošas zāles Veseliem brīvprātīgiem vīriešiem un pēcmenopauzes vecuma sievietēm i.v.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistai ir kiti skrandžio pH didinantys vaistiniai preparatai
Latvian: Pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos Iasibon infūzijas jāveic ik pēc 3 - 4 nedēļām.
Lithuanian: Pacientams,kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, Iasibon infuziją reikia kartoti kas 3-4 savaites.
Latvian: Netipiski subtrohanteri un diafizāri augšstilba kaula lūzumi†
Lithuanian: Atipiniai šlaunikaulio pogūbriniai ir diafizės lūžiai†
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2 apakšpunktā)
Lithuanian: Senyvi pacientai (žr. 4.2 skyrių)
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Iasibon lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Iasibon vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Iasibon lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Iasibon vartojimą?
Latvian: Ārstēšanu ar Iasibon drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Lithuanian: Gydymą Iasibon gali pradėti tik vėžio gydymo patirties turintis gydytojas.
Latvian: Kāda ir Iasibon ieguvumu un riska attiecība?
Lithuanian: Kokia yra Iasibon nauda ir rizika?
Latvian: Pilns Iasibon EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Iasibon EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Iasibon tiek lietotas šādi:
Lithuanian: Iasibon vartojamas toliau nurodytais būdais:
Latvian: Cita informācija par Iasibon
Lithuanian: Kita informacija apie Iasibon
Latvian: Tablete jāieņem, pacientam stāvus vai sēdus esot, un to nedrīkst košļāt, sūkāt vai sasmalcināt.
Lithuanian: Tabletes reikia išgerti stovint arba sėdint, jų negalima čiulpti, kramtyti ar smulkinti.
Latvian: Kāpēc Iasibon tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Iasibon buvo patvirtintas?
Latvian: Pēc tabletes ieņemšanas pacienti vienu stundu nedrīkst apgulties.
Lithuanian: Išgėrus tabletę, pacientui valandą negalima gulėti.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Bondronat gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad kaip ir Bondronat, Iasibon teikiama nauda yra didesnė už nustatytą jo keliamą riziką.
Latvian: Tabletes jāieņem ar pilnu glāzi ūdens (vietās ar augstu ūdens cietību, kur ūdensvada ūdenī ir augsta izšķīdušā kalcija koncentrācija, jālieto pudelēs pildīts ūdens ar zemu minerālvielu saturu.)
Lithuanian: Tabletes reikia užsigerti stikline paprasto vandens (ten, kur vanduo kietas, o vandentiekio vandenyje yra didelė ištirpusio kalcio koncentracija, galima gerti į butelius pilstomą vandenį, kuriame yra mažai mineralų).
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Iasibon reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Iasibon rinkodaros leidimą.
Latvian: Novēršot kaulaudu noārdīšanos, Iasibon palīdz arī samazināt asinīs izdalītā kalcija līmeni.
Lithuanian: Užkirsdamas kelią kaulų irimui, Iasibon taip pat padeda mažinti į kraują išskiriamo kalcio kiekį.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Iasibon zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Iasibon preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Iasibon pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Iasibon rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Tas nozīmē, ka Iasibon ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Bondronat.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Iasibon panašus į referencinį vaistą Bondronat, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Latvian: • infūzijas veidā audzēju izraisītas hiperkalcēmijas (augsta kalcija līmeņa asinīs) ārstēšanai.
Lithuanian: • infuzija skiriama auglių sukeltai hiperkalcemijai (padidėjusiam kalcio kiekiui kraujyje) gydyti.
Latvian: Iasibon ibandronskābe
Lithuanian: Iasibon ibandrono rūgštis
Latvian: Audzēju izraisītas hiperkalcēmijas ārstēšanai Iasibon ievada divu stundu laikā 2 vai 4 mg infūzijas veidā atkarībā no hiperkalcēmijas smaguma pakāpes.
Lithuanian: Auglių sukeltai hiperkalcemijai gydyti skiriama 2 arba 4 mg Iasibon infuzija (sušvirkščiama per 2 valandas), atsižvelgiant į hiperkalcemijos sunkumą.
Latvian: Tā kā Iasibon ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par tādu pašu kā atsauces zālēm.
Lithuanian: Kadangi Iasibon yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Kas ir Iasibon?
Lithuanian: Kas yra Iasibon?
Latvian: Pacientēm ar audzējiem var asinīs būt augsts no kauliem izdalītā kalcija līmenis.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems diagnozuotas navikas, kaulų į kraują gali išsiskirti didelis kalcio kiekis.
Latvian: Pēc infūzijas kalcija līmenis asinīs parasti pazeminās, nedēļas laikā sasniedzot normas līmeni.
Lithuanian: Paprastai, atlikus infuziją, kalcio kiekis kraujyje normalizuojasi per savaitę.
Latvian: • infūzijas vai tablešu veidā, lai novērstu "skeleta saslimšanas gadījumus" (kaulu lūzumus un kaulu komplikācijas, kas jāārstē) krūts vēža pacientēm ar metastāzēm kaulos (kad vēzis ir izplatījies kaulos);
Lithuanian: • infuzijos ar tabletės skiriamos kaulų pažeidimų (lūžių [kaulų lūžių] ar kaulų komplikacijų, kurias reikia gydyti) prevencijai pacientėms, sergančioms krūties vėžiu ir kurioms nustatyta metastazių kauluose (vėžiui išplitus į kaulus);
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Iasibon infūzijas tiek ievadītas mazākā devā stundu ilgas infūzijas veidā, vai arī indicē tabletes reizi divās dienās vai katru nedēļu.
Lithuanian: Pacientams, turintiems vidutinio sunkumo arba sunkių inkstų veiklos sutrikimų, reikėtų skirti mažesnės Iasibon dozės infuzijas, kurias reikėtų atlikti per valandą, arba paskirti kas dvi dienas arba kas savaitę vartoti Iasibon tabletes.
Latvian: Tā aptur osteoklastu, t. i., kaulaudu noārdīšanā iesaistīto organisma šūnu, darbību.
Lithuanian: Ji slopina organizme esančių kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veikimą.
Latvian: Iasibon aktīvā viela ibandronskābe ir bis-fosfonāts.
Lithuanian: Veiklioji Iasibon medžiaga ibandrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Latvian: Iasibon ir "ģenēriskas zāles".
Lithuanian: Iasibon yra generinis vaistas.
Latvian: Iasibon ir zāles, kas satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Lithuanian: Iasibon - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties.
Latvian: Tablete vienmēr jāieņem pēc tam, kad paciente nav neko ēdusi vismaz sešas stundas pa nakti un vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās maltītes vai dzēriena.
Lithuanian: Tabletės visada vartojamos nieko nevalgius pernakt, ne mažiau kaip šešias valandas, ir likus ne mažiau kaip 30 min.
Latvian: Kaulaudu zuduma mazināšanās rezultātā kaulu lūzuma iespējamība samazinās, palīdzot novērst kaulu lūzumus vēža pacientiem ar metastāzēm kaulos.
Lithuanian: Sumažėjus kaulinio audinio irimui, kaulai rečiau lūžta, o tai padeda išvengti vėžiu sergančių pacientų, kuriems nustatyta metastazių kauluose, kaulų lūžių.
Latvian: Tā kā Iasibon ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Bondronat.
Lithuanian: Kadangi Iasibon yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Bondronat įrodyti.
Latvian: Skeleta saslimšanu profilaksei Iasibon reizi trijās līdz četrās nedēļās ievada 6-mg infūzijas veidā, kas ilgst vismaz 15 minūtes, vai arī lieto vienu tableti vienreiz dienā.
Lithuanian: Siekiant išvengti su skeletu susijusių reiškinių, kas tris keturias savaites atliekama 6 mg Iasibon infuzija, kurios trukmė turi būti ne trumpesnė kaip 15 min., arba skiriama po vieną Iasibon tabletę kartą per parą.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Iasibon kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Bondronat.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Iasibon yra panašios kokybės kaip Bondronat ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Iasibon lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Iasibon Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Iasibon rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Kā noritēja Iasibon izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Iasibon?
Latvian: Kā Iasibon darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Iasibon?
Latvian: Kāpēc lieto Iasibon?
Lithuanian: Kam vartojamas Iasibon?
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 21. janvārī izsniedza Iasibon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Iasibon rinkodaros leidimą.
Latvian: Kā lieto Iasibon?
Lithuanian: Kaip vartoti Iasibon?
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos Komisiją apie vaisto, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Latvian: Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Lithuanian: Rue de Lyons 27460 Igoville France
Latvian: Suņiem šis periods ir atkarīgs no šķirnes.
Lithuanian: Šunims šis laikotarpis priklauso nuo veislės.
Latvian: Šis periods ir atkarīgs no šķirnes.
Lithuanian: Šis laikotarpis priklauso nuo veislės.
Latvian: Drīkst lietot grūsnām kucēm.
Lithuanian: Galima naudoti šuningoms kalėms.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, it īpaši bērniem, konsultēties ar ārstu.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, ypač vaikui, būtina kreiptis į gydytoją.
Latvian: Šīs parādības bija vieglas un īslaicīgas.
Lithuanian: Šis poveikis nestiprus ir trumpalaikis.
Latvian: Ieteicamā dozēšanas shēma:
Lithuanian: Rekomenduotina tokia dozavimo schema:
Latvian: Nelietot augšanas periodā.
Lithuanian: Negalima naudoti augimo laikotarpiu.
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (0,125%)
Lithuanian: metilparahidroksibenzoatas (0,125 %).
Latvian: Ibaflin var lietot jebkurā diennakts laikā, neietekmējot tā efektivitāti.
Lithuanian: Ibaflin galima naudoti bet kuriuo paros metu, jo efektyvumas nekinta.
Latvian: Intensīva vienas klases antibiotiku lietošana var radīt baktēriju populācijas rezistenci.
Lithuanian: Ilgai naudojant vienos klasės antibiotikus, gali išsivystyti atsparių bakterijų populiacijos.
Latvian: Suņi un kaķi
Lithuanian: Šunys ir katės.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Latvian: Ieteicams noteikt pamatcēloni un attiecīgi ārstēt dzīvnieku.
Lithuanian: Rekomenduotina nustatyti pirminę ligos priežastį ir atitinkamai gydyti gyvūną.
Latvian: Pioderma visbiežāk ir sekundāra pamatslimībai.
Lithuanian: Piodermija paprastai būna antrinė ir pasireiškia kaip pagrindinės ligos pasekmė.
Latvian: Vislielākajā daudzumā ir metabolīts 8-hidroksi-ibafloksacīns, kurš arī ir mikrobioloģiski aktīvs.
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas yra 8-hidroksi-ibafloksacinas, kuris taip pat yra mikrobiologiškai aktyvus.
Latvian: Nav zināmi specifiski ibafloksacīna (vai citu hinolonu) antidoti, tādējādi pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiskā terapija.
Lithuanian: Priešnuodžių ibafloksacinui (ar kitiems kvinolonams) nėra žinoma, todėl perdozavus reikia taikyti simptominį gydymą.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8 nedēļas.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 8 savaitės.
Latvian: Lai nepieļautu krustenisko kontamināciju, vienu šļirci nedrīkst lietot dažādiem dzīvniekiem.
Lithuanian: Norint išvengti kryžminio užteršimo, negalima to paties švirkšto naudoti skirtingiems gyvūnams.
Latvian: Tas darbojas, inhibējot baktēriju DNS girāzi.
Lithuanian: Jis slopina bakterinę DNR girazę.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 8 nedēļu laikā.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atidarius būtina sunaudoti per 8 savaites.
Latvian: Antagonismu var novērot kopā ar nitrofurantoīnu.
Lithuanian: Gali antagonistiškai veikti su nitrofurantoinu.
Latvian: Ķermeņa svars
Lithuanian: Kūno svoris,
Latvian: Vairumā gadījumu pietiekošs ir 10 dienu terapijas kurss.
Lithuanian: Paprastai pakanka 10 d.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Latvian: Intervet Productions S.A.
Lithuanian: Peroralinis gelis Intervet Productions S.A.
Latvian: Veterināro zāļu drošība grūsnības laikā kaķiem un laktācijas laikā suņiem un kaķiem nav noteikta.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingoms katėms ir katėms bei kalėms laktacijos metu nenustatytas.
Latvian: Pret fluorhinolonu rezistentie celmi būs rezistenti arī pret citiem fluorhinolonu grupas līdzekļiem.
Lithuanian: Fluorokvinolonui atsparios padermės bus atsparios ir kitiems fluorokvinolonų klasės antibiotikams.
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Lithuanian: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olandija
Latvian: Ieteicams noteikt pamatcēloni un nozīmēt attiecīgu dzīvnieka ārstēšanu.
Lithuanian: Patartina nustatyti pirminę ligos priežastį ir atitinkamai gyvūną gydyti.
Latvian: Balta regulējama daudzdevu pilnšļirce, kas sastāv no augsta blīvuma polietilēna (ABPE, stobrs, virzulis un gredzens) un zema blīvuma polietilēna (ZBPE, vāciņš un plomba).
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Balti reguliuojami užpildyti švirkštai iš didelio tankio polietileno (DTPE, cilindras, stūmoklis ir žiedas) ir mažo tankio polietileno (MTPE, dangtelis ir gaubtelis).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Šunys ir katės.
Latvian: lbafloksacīns un 8-hidroksi-ibafloksacīns darbojas sinerģiski.
Lithuanian: Ibafloksacinas ir 8-hidroksi-ibafloksacinas veikia sinergetiškai.
Latvian: 5 Tiešā iepakojuma veids un saturs 30 mg tabletes:
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys 30 mg tabletės:
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas rakstura, smaguma pakāpes un iedarbības.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos pobūdžio ir sunkumo, taip pat nuo gydymo efektyvumo.
Latvian: Pioderma (virsējā un dziļā), brūces, abscesi, akūtas, nekomplicētas urīntrakta infekcijas un augšējā elpošanas trakta infekcijas
Lithuanian: Piodermija (paviršinė ir gili), žaizdos, abscesai, ūmios nekomplikuotos šlapimo ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.
Latvian: Metilparahidroksibenzoāts (0,125%) Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Karbomērs (karbopols 974 PNF)
Lithuanian: Metilparahidroksibenzoatas (0,125 %), kalio-divandenilio sulfatas, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, karbomeras (karbopolis 974), natrio hidroksido tirpalas, injekcinis vanduo.
Latvian: - kartona kārba ar 1 x 15 ml (0.5 ml solis) pilnšļirci (Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai) - kartona kārba ar 5 x 15 ml (0.5 ml solis) pilnšļircēm (Ibaflin 3% gēls iekšķīgai lietošanai) - kartona kārba ar 1 x 30 ml (1 ml solis) pilnšļirci (Ibaflin 7.5%gēls iekšķīgai lietošanai) - kartona kārba ar 5 x 30 ml (1 ml solis) pilnšļircēm (Ibaflin 7.5% gēls iekšķīgai lietošanai)
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 1 x 15 ml (0,5 ml padalos) užpildytu švirkštu (Ibaflin 3 % peroralinis gelis); - kartoninė dėžutė su 5 x 15 ml (0,5 ml padalos) užpildytų švirkštų (Ibaflin 3 % peroralinis gelis); - kartoninė dėžutė su 1 x 30 ml (1 ml padalos) užpildytu švirkštu (Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis); - kartoninė dėžutė su 5 x 30 ml (1 ml padalos) užpildytais švirkštais (Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis).
Latvian: Ibaflin 7,5% gēlu iekšķīgai lietošanai nedrīkst lietot kaķiem.
Lithuanian: Ibaflin 7,5 % peroralinio gelio negalima naudoti katėms.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU LIETOŠANU
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR EFEKTYVAUS
Latvian: Visas šļirces ar neizlietoto produktu ir jāiznīcina pēc terapijas kursa pabeigšanas.
Lithuanian: Švirkštus su nesunaudotu veterinariniu vaistu reikia sunaikinti iš karto, baigus gydymo kursą.