FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Stendere bene la pelle muovendo il pollice e le altre dita in direzione opposta, in modo da creare una area larga circa 5 centimetri.
Latvian: Stingri izstiepiet ādu, virzot īkšķi un pirkstu pretējos virzienos, veidojot apmēram 5 cm (2 collas) platu zonu.
Italian: L'assenza di risposta alla terapia con Aranesp deve indurre a ricercare i fattori causali.
Latvian: Ja nav atbildes reakcijas uz terapiju ar Aranesp, nekavējoties jāmeklē cēloņi.
Italian: È importante spingere fino in fondo fino al "tac"per iniettare l'intera dose.
Latvian: Ir svarīgi "klikšķa" laikā spiest uz leju, lai ievadītu pilnu devu.
Italian: Trattamento dell'anemia sintomatica associata all'insufficienza renale cronica (IRC) in adulti e in pazienti pediatrici (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Simptomātiskas anēmijas terapija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (HNM) pieaugušajiem un pediatriskiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Il medico, l'infermiere o il farmacista le indicherà la quantità di Aranesp di cui necessita e la relativa frequenza di iniezione.
Latvian: Ārsts, medmāsa vai farmaceits Jums pastāstīs, cik liela Aranesp deva ir vajadzīga un cik bieži tā jāinjicē.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO
Latvian: ETIĶETE FLAKONAM
Italian: La meta-analisi indica inoltre in modo consistente un aumento significativo del rischio relativo di eventi tromboembolici nei pazienti affetti da cancro che ricevono eritropoietina ricombinante umana (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Metaanalīze liecina arī par konsekventu, ievērojami paaugstinātu trombembolisko notikumu relatīvo risku vēža pacientiem, kuri lieto rekombinanto cilvēka eritropoetīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Cambi il punto di iniezione se nota che la zona è arrossata o indolenzita.
Latvian: Jūs drīkstat mainīt injicēšanas vietu, ja pamanāt, ka apvidus ir sārts vai sāpīgs.
Italian: Se vuole interrompere l'uso di Aranesp, deve discuterne prima con il medico.
Latvian: Ja vēlaties pārtraukt Aranesp lietošanu, vispirms tas jāpārrunā ar ārstu.
Italian: Usare una nuova penna preriempita.
Latvian: Izmantojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Italian: Inoltre, non lasci la siringa esposta alla luce diretta del sole.
Latvian: Bez tam, neatstājiet šļirci tiešā saules gaismā.
Italian: Quando viene cambiata la via di somministrazione, deve essere usata la stessa dose e l'emoglobina deve essere controllata ogni una o due settimane per adattare la dose in modo tale da mantenere l'emoglobina al livello desiderato.
Latvian: Ja maina ievadīšanas ceļu, jālieto tāda pati deva un hemoglobīna līmenis jāpārbauda vienu reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās, lai var atbilstoši pielāgot devu un saglabāt vēlamo hemoglobīna līmeni.
Italian: Passaggio 4: Fase finale L Gettare la penna preriempita e il cappuccio grigio.
Latvian: 4. solis: pabeidziet L Izmetiet izlietoto pildspalvveida pilnšļirci un pelēko uzgali.
Italian: Non vi sono dati per quanto riguarda il trattamento di pazienti pediatrici con età inferiore ad 1 anno in studi clinici randomizzati (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Pediatrisko pacientu, kas ir jaunāki par 1 gadu, ārstēšana randomizētos klīniskajos pētījumos nav pētīta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Negli studi clinici, è stato osservato un accumulo minimo con entrambe le vie di somministrazione.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroja minimālu uzkrāšanos jebkurā ievadīšanas ceļā.
Italian: Non è chiaro fino a che grado questi esiti siano applicabili alla somministrazione con eritropoietina ricombinante umana a pazienti affetti da tumore, sottoposti a chemioterapia, per conseguire concentrazioni di emoglobina inferiori a 13 g/dL poiché nei dati analizzati sono stati inclusi pochi pazienti con queste caratteristiche.
Latvian: Šādu iznākumu pakāpe, ko varētu attiecināt uz rekombinantā cilvēka eritropoetīna lietošanu, lai ķīmijterapiju saņemošiem pacientiem ar vēzi sasniegtu hemoglobīna līmeni zem 13 g/dl, ir neskaidra, jo datu pārskatā tika iekļauts maz pacientu ar šādiem rādītājiem.
Italian: H Premere con decisione la penna preriempita sulla pelle fino a che non smette di muoversi.
Latvian: H Stingri spiedietpildspalvveida pilnšļirci uz ādas uz leju, līdz tā vairs nekustas.
Italian: Aranesp è un prodotto sterile, ma non contiene conservanti.
Latvian: Aranesp ir sterilas zāles bez konservantiem.
Italian: Trattamento dell'anemia sintomatica indotta da chemioterapia in pazienti affetti da tumore
Latvian: Ķīmijterapijas izraisītas simptomātiskas anēmijas ārstēšana vēža pacientiem
Italian: B Tolga con attenzione il cappuccio grigio dell'ago verso l'esterno e lontano dal corpo.
Latvian: Rūpīgi novelciet pelēko adatas uzgali taisnā virzienā un prom no sava ķermeņa.
Italian: Il medico le farà fare regolarmente degli esami del sangue per controllare come l'anemia sta rispondendo e potrà adattare la dose una volta ogni quattro settimane secondo necessità per mantenere un controllo a lungo termine dell'anemia.
Latvian: Ārsts regulāri veiks asins analīzes, lai noteiktu atbildes reakciju uz anēmijas ārstēšanu, un vajadzības gadījumā var pielāgot devu reizi četrās nedēļās, lai nodrošinātu anēmijas kontroli ilgtermiņā.
Italian: In uno studio europeo osservazionale di registro che ha arruolato 319 pazienti pediatrici con malattia renale cronica (13 (4,1%) pazienti di età < 1 anno, 83 (26,0%) pazienti di età compresa tra 1 e < 6 anni, 90 (28,2%) pazienti di età compresa tra 6 e < 12 anni, 133 (41,7%) pazienti di età ≥ 12 anni) che assumevano darbepoetina alfa, la concentrazione media di emoglobina con range tra 11,3 e 11,5 g/dL e la media delle dosi di darbepoetina alfa aggiustate per il peso sono rimaste relativamente costanti (tra 2,31 mcg/kg al mese e 2,67 mcg/kg al mese) per tutto il periodo dello studio e per tutta la popolazione in studio.
Latvian: Eiropas novērojumu reģistra pētījumā, kurā bija iesaistīti 319 pediatriskie pacienti ar hronisku nieru slimību (13 (4,1%) pacienti < 1 gada vecumā, 83 (26,0%) pacienti 1-6 gadu vecumā, 90 (28,2%) pacienti 6-12 gadu vecumā un 133 (41,7%) pacienti ≥ 12 gadu vecumā), kas saņēma alfa darbepoetīnu, vidējā hemoglobīna koncentrācija svārstījās no 11,3 līdz 11,5 g/dl un vidējās ķermeņa masai pielāgotās alfa darbepoetīna devas palika salīdzinoši nemainīgas (no 2,31 µg/kg mēnesī līdz 2,67 µg/kg mēnesī) visā pētījuma periodā visai pētījuma populācijai.
Italian: Qualsiasi quantità di farmaco rimanga deve essere eliminata.
Latvian: Visas neizlietotās zāles ir jāiznīcina.
Italian: La AUC[0-∞] dopo somministrazione sottocutanea era simile in pazienti adulti e pediatrici con IRC.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas AUC(0-∞) bija līdzīgs pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem ar HNM.
Italian: Si soffre di anemia quando nel sangue non c'è un numero sufficiente di globuli rossi ed i sintomi dell'anemia possono essere spossatezza, debolezza e fiato corto.
Latvian: Anēmija ir tad, kad Jūsu asinīs nav pietiekami daudz eritrocītu, bet tas savukārt var izraisīt nogurumu, vājumu un elpas trūkumu.
Italian: In tutti i casi, contatti il medico o l'operatore sanitario.
Latvian: Visos gadījumos sazinieties ar ārstu vai veselības aprūpes speciālistu.
Italian: Data la variabilità individuale, si prevede di dover titolare per ogni singolo paziente la dose terapeutica ottimale.
Latvian: Individuālo atšķirību dēļ ir paredzama titrēšana līdz optimālajai terapeitiskajai devai konkrētiem pacientiem.
Italian: I pazienti venivano randomizzati a ricevere Aranesp a dosi di 500 mcg una volta ogni 3 settimane o a dosi di 2,25 mcg/kg una volta alla settimana.
Latvian: Pacienti tika randomizēti, lai saņemtu Aranesp pa 500 μg reizi ik trīs nedēļās vai pa 2,25 μg/kg vienreiz nedēļā.
Italian: Fase di mantenimento:
Latvian: Uzturošā fāze:
Italian: F Distendere la pelle o pizzicare il sito di iniezione per creare una superficie stabile.
Latvian: F Izstiepiet vai satveriet injekcijas vietu, lai izveidotu stingru virsmu.
Italian: EPO-ANE-3010 è uno studio randomizzato, in aperto, multicentrico, condotto su 2.098 donne anemiche affette da carcinoma mammario metastatico, che avevano ricevuto una prima o seconda linea di chemioterapia.
Latvian: Randomizētā, atklātā, daudzcentru pētījumā EPO-ANE-3010 tika iekļautas 2 098 sievietes ar metastātisku krūts vēzi un anēmiju, kas saņēma pirmās vai otrās izvēles ķīmijterapiju.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea di 2,25 mcg/kg a pazienti adulti affetti da tumore, una concentrazione di picco media di 10,6 ng/mL (DS 5,9) di darbepoetina alfa è stata raggiunta dopo un tempo medio di 91 ore (DS 19,7).
Latvian: Pēc subkutānas 2,25 µg/kg ievadīšanas pieaugušiem vēža pacientiem vidējā alfa darbepoetīna lielākā koncentrācija 10,6 ng/ml (SD 5,9) tika sasniegta vidēji 91 stundas (SD 19,7) laikā.
Italian: Per ulteriori informazioni o aiuto, contattare l'operatore sanitario.
Latvian: Sīkākas informācijas vai palīdzbas nolūkā sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Italian: I Non appena si è pronti a eseguire l'iniezione, premereil bottone rosso di avvio.
Latvian: I Kad esat gatavs injicēt, nospiedietsarkano starta pogu.
Italian: Se usa più Aranesp di quanto deve
Latvian: Ja esat lietojis Aranesp vairāk nekā noteikts
Italian: Il medico verificherà che il livello di emoglobina non ecceda uno specifico livello poiché alti livelli di emoglobina potrebbero metterla a rischio di avere problemi al cuore o ai vasi sanguigni e potrebbero aumentare i rischi di infarto del miocardio, ictus e morte.
Latvian: Ārsts pārbaudīs, vai Jūsu hemoglobīns nepārsniedz noteiktu līmeni, jo liela hemoglobīna koncentrācija var izraisīt sirds un asinsvadu sistēmas sarežģījumu risku un paaugstināt miokarda infarkta, insulta un mirstības risku.
Italian: • Manca il cappuccio grigio dell'ago o non è agganciato in modo sicuro.
Latvian: • nav pelēkā adatas uzgaļa vai tas nav stingri pievienots;
Italian: Sulla base di quanto riportato sopra, in alcune condizioni cliniche la trasfusione di sangue deve essere il trattamento preferito per la gestione dell'anemia nei pazienti affetti da neoplasia.
Latvian: Ņemot vērā iepriekšminēto, dažos klīniskajos gadījumos pacientiem ar vēzi anēmijas ārstēšanā priekšroka jādod asins pārliešanai.
Italian: In entrambi i gruppi, la dose veniva ridotta del 40% rispetto al dosaggio precedente (es. per la prima riduzione di dose, questa veniva ridotta a 300 mcg nel gruppo trattato una volta ogni 3 settimane, ed a 1,35 mcg/kg nel gruppo trattato una volta alla settimana), nel caso di un aumento dell'emoglobina di più di 1 g/dL in 14 giorni.
Latvian: Abās grupās deva tika samazināta par 40% no iepriekšējās devas (piemēram, pirmā devas samazināšana līdz 300 μg grupā, kas terapiju saņēma reizi ik trīs nedēļās, un 1,35 μg/kg grupā, kas terapiju saņēma vienreiz nedēļā), ja hemoglobīns daudzums palielinājās vairāk nekā par 1 g/dl 14 dienu laikā.
Italian: Peraltro, esiste la possibilità di un'interazione con sostanze che si legano in misura rilevante ai globuli rossi, come ciclosporina e tacrolimus.
Latvian: Tomēr pastāv mijiedarbības iespēja ar vielām, kas ir cieši piesaistītas eritrocītiem, piemēram, ar ciklosporīnu, takrolimu.
Italian: Qualora venga riscontrata una potassiemia elevata o in aumento, deve essere considerata l'opportunità di interrompere la somministrazione di Aranesp fino alla correzione di tale livello.
Latvian: Ja novēro paaugstinātu vai pieaugošu kālija līmeni, jāapsver Aranesp lietošanas pārtraukšana līdz kālija normāla līmeņa atgūšanai.
Italian: Nello studio in aperto non sono state osservate differenze nella sopravvivenza globale tra pazienti trattati con eritropoietine umane ricombinanti e pazienti di controllo.
Latvian: Atklātajā pētījumā netika konstatēta atšķirība kopējā dzīvildzē starp pacientiem, kurus ārstēja ar rekombinanto cilvēka eritropoetīnu un kontroles grupu.
Italian: 1 Reazioni avverse identificate nel corso dell'utilizzo post-marketing.
Latvian: 1 Nevēlamas reakcijas, kuras tika atklātas pēcreģistrācijas periodā.
Italian: Questi studi hanno mostrato, rispetto ai controlli, un costante ed inspiegabile aumento statisticamente significativo della mortalità nei pazienti affetti da anemia associata a vari tipi di tumori comuni e che ricevevano eritropoietina ricombinante umana.
Latvian: Šie pētījumi uzrādīja konsekventu, nenoskaidrotu, statistiski nozīmīgu lielāku mirstību pacientiem, kam bija ar dažādiem izplatītiem audzējiem saistīta anēmija un kuri saņēma rekombinanto cilvēka eritropoetīnu, salīdzinot ar kontroles grupu.
Italian: In tutti gli studi su ratti e cani darbepoetina alfa ha determinato un aumento di emoglobina, ematocrito, conta dei globuli rossi e reticolociti, che corrisponde agli effetti farmacologici attesi.
Latvian: Visos pētījumos ar žurkām un suņiem alfa darbepoetīns izraisīja ievērojamu hemoglobīna, hematokrīta, eritrocītu skaita un retikulocītu palielināšanos, kas atbilst paredzētajai farmakoloģiskajai iedarbībai.
Italian: Se è necessario un aggiustamento della dose per mantenere l'emoglobina al livello desiderato, si raccomanda di modificare la dose del 25% circa.
Latvian: Ja vēlamā hemoglobīna līmeņa uzturēšanai nepieciešama devas pielāgošana, ieteicams to pielāgot par aptuveni 25%.
Italian: L'eritropoietina è un fattore di crescita che stimola primariamente la produzione di globuli rossi.
Latvian: Eritropoetīns ir augšanas faktors, kas pirmkārt stimulē sarkano asins šūnu veidošanos.
Italian: Le istruzioni vengono fornite separatamente per pazienti adulti e pediatrici.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem vadlīnijas sniegtas atsevišķi.
Italian: La clearance di darbepoetina alfa è 1,9 mL/ora/kg (DS 0,56) e il volume di distribuzione allo steady state (Vss) è circa uguale al volume plasmatico (50 mL/kg).
Latvian: Alfa darbepoetīna klīrenss ir 1,9 ml/st/kg (SD 0,56) un izkliedes tilpums (Vss) ir aptuveni vienāds ar plazmas tilpumu (50 ml/kg).
Italian: Questi parametri erano in accordo con una farmacocinetica lineare in relazione alla dose in un ampio intervallo di dosi (da 0,5 a 8 mcg/kg settimanali e da 3 a 9 mcg/kg ogni due settimane).
Latvian: Šie parametri bija atbilstoši devas lineārajai farmakokinētikai plašā devu diapazonā (0,5 līdz 8 µg/kg nedēļā un 3 līdz 9 µg/kg reizi divās nedēļās).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN LIETOŠANAS VEIDS (-I)
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Latvian: II PIELIKUMS A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJI, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Italian: In studi di tossicità cronica nessuna risposta oncogenica o mitogenica inattesa è stata osservata in qualsiasi tipo di tessuto.
Latvian: Hroniskas toksicitātes pētījumos nevienam audu tipam nenovēroja tumorogēnas vai neparedzētas mitogēniskas atbildes reakcijas.
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, c'è il timore che le epoetine possano stimolare la crescita di tumori.
Latvian: Pastāv bažas, ka epoetīni, tāpat kā visi augšanas faktori, varētu stimulēt audzēja augšanu.
Italian: Le concentrazioni di emoglobina sono state corrette a valori ≥ 10 g/dL in più del 98% (p < 0,001) dei pazienti pediatrici a cui era stata somministrata darbepoetina alfa una volta alla settimana e nell'84% (p = 0,293) dei pazienti pediatrici a cui era stata somministrata darbepoetina alfa una volta ogni due settimane.
Latvian: Hemoglobīna koncentrācija tika koriģēta līdz ≥ 10 g/dl 98% (p < 0,001) pediatrisko pacientu, kuriem alfa darbepoetīnu ievadīja vienu reizi nedēļā, un 84% (p = 0,293) pacientu, kuriem to ievadīja reizi divās nedēļās.
Italian: Smaltimento delle siringhe usate
Latvian: Izlietoto šļirču iznīcināšana
Italian: Il tempo mediano (quartile 1, quartile 3) per raggiungere la correzione dell'emoglobina (≥ 10,0 g/dL e aumento ≥ 1,0 g/dL rispetto al basale) è stato di 5 settimane sia per la somministrazione una volta ogni due settimane (3, 7 settimane) che per la somministrazione una volta al mese (3, 9 settimane).
Latvian: Laika mediāna (1. kvartiles, 3. kvartiles) hemoglobīna korekcijas sasniegšanai (≥ 10,0 g/dl un ≥ 1,0 g/dl palielinājums no sākotnējā līmeņa) bija 5 nedēļas, lietojot devu gan reizi divās nedēļās (3, 7 nedēļas), gan reizi mēnesī (3, 9 nedēļas).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA' 0,65 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,65 ml
Italian: In due studi clinici, i pazienti con IRC hanno avuto un maggior rischio di morte e di eventi cardiovascolari seri quando gli ESA sono stati somministrati per raggiungere livelli di emoglobina più elevati rispetto a livelli di emoglobina più bassi (13,5 g/dL (8,4 mmol/L) verso 11,3 g/dL (7,1 mmol/L); 14 g/dL (8,7 mmol/L) verso 10 g/dL (6,2 mmol/L).
Latvian: Pacientiem ar HNM divos klīniskajos pētījumos bija augstāks nāves un nopietnu kardiovaskulāro notikumu risks, ievadot ESAs, lai sasniegtu augstāku hemoglobīna līmeni, salīdzinot ar zemāku hemoglobīna līmeni (13,5 g/dl (8,4 mmol/l), salīdzinot ar 11,3 g/dl (7,1 mmol/l); 14 g/dl (8,7 mmol/l), salīdzinot ar 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Italian: Il medico le comunicherà la quantità e la frequenza delle somministrazioni di Aranesp allo scopo di mantenere un livello di emoglobina tra 10 e 12 g/dL.
Latvian: Ārsts pastāstīs, kāda Aranesp deva un cik bieži Jums ir jālieto, lai uzturētu hemoglobīna līmeni starp 10 un 12 g/dl.
Italian: Uno dei principali effetti indesiderati della chemioterapia è che impedisce al midollo osseo di produrre un numero sufficiente di cellule del sangue.
Latvian: Viena no galvenajām ķīmijterapijas blakusparādībām ir tas, ka kaulu smadzenes pārstāj veidot asins šūnas pietiekamā daudzumā.
Italian: In seguito alla somministrazione di Aranesp, alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati:
Latvian: Lietojot Aranesp, dažiem pacientiem radušās šādas blakusparādības:
Italian: L'endpoint secondario della sopravvivenza libera da progressione è stato di 4,8 e 4,3 mesi rispettivamente (HR stratificato 0,95; IC al 95%: 0,87-1,04), escludendo l'aumento del rischio del 15% predefinito.
Latvian: Sekundārais mērķa kritērijsdzīvildze bez slimības progresēšanas bija attiecīgi 4,8 un 4,3 mēneši (stratificētā RA 0,95; 95% TI: 0,87-1,04), izslēdzot iepriekš definēto 15% riska pieaugumu.
Italian: La dose iniziale raccomandata è 500 mcg (6,75 mcg/kg), da somministrarsi una volta ogni tre settimane oppure di 2,25 mcg/kg di peso corporeo una volta alla settimana.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 500 μg (6,75 μg/kg), ko ievada vienu reizi ik trijās nedēļās vai var lietot devu 2,25 μg/kg ķermeņa masas vienreiz nedēļā.
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale cronica, l'emoglobina deve essere mantenuta ad un livello che non superi il limite superiore della concentrazione di emoglobina target raccomandata nel paragrafo 4.2.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju uzturamais hemoglobīna līmenis nedrīkst pārsniegt augšējo hemoglobīna mērķa līmeni, kāds ieteikts 4.2. apakšpunktā.
Italian: Il cappuccio dell'ago sulla siringa preriempita contiene un derivato del lattice e potrebbe causare reazioni allergiche gravi.
Latvian: Pilnšļirces adatas uzgalis satur lateksa atvasinājumu un var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
Italian: In ogni caso, usare una nuova penna preriempita e contattare l'operatore sanitario.
Latvian: Visos gadījumos lietojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci un sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Italian: Il numero di pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di globuli rossi era significativamente inferiore nel braccio di trattamento con epoetina alfa in associazione a SOC (5,8% verso 11,4%); tuttavia, il numero di pazienti che hanno manifestato eventi vascolari trombotici era significativamente maggiore nel braccio di trattamento con epoetina alfa in associazione a SOC (2,8% verso 1,4%).
Latvian: Statistiski nozīmīgi mazāk pacientu saņēma sarkano asins šūnu transfūzijas alfa epoetīna plus standarta aprūpes grupā (5,8%, salīdzinot ar 11,4%); tomēr statistiski nozīmīgi vairāk pacientiem bija asinsvadu trombožu notikumi alfa epoetīna plus standarta aprūpes grupā (2,8%, salīdzinot ar 1,4%).
Italian: Uno studio di farmacocinetica, condotto in pazienti con anemia indotta da chemioterapia trattati con 6,75 mcg/kg di darbepoetina alfa somministrato, per via sottocutanea ogni 3 settimane, in combinazione con la chemioterapia, ha reso possibile la completa caratterizzazione dell'emivita terminale.
Latvian: Pacientiem ar ķīmijterapijas inducētu anēmiju, kam subkutāni ievadīja 6,75 µg/kg alfa darbepoetīna reizi ik trīs nedēļās kombinācijā ar ķīmijterapiju, tika veikts farmakokinētikas pētījums, kurā ieguva terminālā eliminācijas pusperioda pilnu raksturojumu.
Italian: Lasciare la penna preriempita a temperatura ambiente per almeno 30 minuti prima dell'iniezione.
Latvian: Atstājiet pildspalvveida pilnšļirci istabas temperatūrā vismaz 30 minūtes pirms injicēšanas.
Italian: Poichè si pensa che il fegato sia la principale via di eliminazione di darbepoetina alfa e di r-HuEPO, Aranesp deve essere usato con cautela in pazienti con malattie epatiche.
Latvian: Tā kā alfa darbepoetīns un r-HuEPO tiek galvenokārt izvadīti caur aknām, jāievēro piesardzība, lietojot Aranesp pacientiem ar aknu slimībām.
Italian: • Aranesp è somministrato come iniezione nel tessuto appena sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Latvian: • Aranesp ievada injekcijas veidā audos tieši zem ādas (subkutāna injekcija).
Italian: • Coaguli di sangue (trombosi)
Latvian: • Asins recekļi (tromboze)
Italian: • La data di scadenza stampata sull'etichetta ha superato l'ultimo giorno del mese indicato.
Latvian: • pagājusi uz etiķetes norādītā derīguma termiņa mēneša pēdējā diena.
Italian: C Preparare tutto il necessario per eseguire l'iniezione.
Latvian: Sagādājiet visus materiālus, kas vajadzīgi Jūsu injekcijai.
Italian: Prepari e pulisca il sito di iniezione.
Latvian: Sagatavojiet un notīriet injekcijas vietu.
Italian: Se Aranesp viene somministrato in concomitanza con uno di questi trattamenti, i livelli ematici di questi ultimi devono essere monitorati e la loro dose adattata in base all'incremento di emoglobina.
Latvian: Ja Aranesp lieto vienlaikus ar kādu no šīm terapijām, jākontrolē šo vielu līmenis asinīs un, paaugstinoties hemoglobīna līmenim, jāpielāgo deva.
Italian: Alternare i siti di iniezione e iniettare lentamente per ridurre al minimo il fastidio nel sito di iniezione.
Latvian: Mainiet injekcijas vietas un injicējiet lēnām, lai izvairītos no nepatīkamas sajūtas injekcijas vietā.
Italian: Un decremento paradossale dell'emoglobina e l'insorgenza di un'anemia grave associata ad una bassa conta dei reticolociti deve indurre ad una immediata interruzione del trattamento con epoetina ed all'esecuzione del test di ricerca degli anticorpi anti-eritropoietine.
Latvian: Paradoksālas hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās un ar mazu retikulocītu skaitu saistītas smagas anēmijas attīstības gadījumā ārstēšana ar epoetīnu jāpārtrauc un jāpārbauda antivielas pret eritropoetīnu.
Italian: Eruzione cutanea/eritemae
Latvian: Izsitumi/eritēmae
Italian: Passaggio 2: Preparazione per l'iniezione E Togliere il cappuccio grigio tirandolo in modo orizzontale solo quando si è pronti a eseguire l'iniezione.
Latvian: 2. solis: sagatavojieties E Novelciet pelēko uzgali taisnā virzienā tikai tad, kad esat gatavs injicēt.
Italian: Ipertensione non controllata.
Latvian: Slikti kontrolējama hipertensija.
Italian: I dati vengono presentati separatamente per pazienti con insufficienza renale cronica e pazienti affetti da tumore in modo da riflettere il diverso profilo di reazioni avverse in queste popolazioni.
Latvian: HNM un vēža pacientiem dati sniegti atsevišķi, atspoguļojot atšķirīgu blakusparādību profilu šajās populācijās.