FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Må ikke anvendes til hunde og katte med mave-tarmlidelser såsom irritation og blødning, nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion eller blødningsforstyrrelser.
Greek: Να μην χορηγείται σε σκύλους και γάτες με γαστρεντερικά προβλήματα όπως, ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Danish: Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.
Greek: Dechra Veterinary Products Sp.
Danish: Den primære biotransformation af meloxicam sker via oxidation.
Greek: Η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης .
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Greek: Η εξ΄ ατυχήματος ένεση του προϊόντος στο άτομο που χορηγεί το σκεύασμα πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Reduktion af postoperative smerter og inflammation efter ortopædisk- og bløddelskirurgi.
Greek: Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου και της φλεγμονής, που ακολουθεί τις ορθοπεδικές επεμβάσεις και τις επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Danish: Ca. 50 % af den indgivne dosis elimineres via urinen og resten med fæces.
Greek: Το 50 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Danish: Til lindring af postoperative smerter ved mindre bløddelsoperationer såsom kastration.
Greek: Για την καταπράυνση του μετεγχειρητικού πόνου που σχετίζεται με δευτερεύουσες χειρουργικές επεμβάσεις των μαλακών ιστών, όπως ο ευνουχισμός.
Danish: EU/2/13/148/005 EU/2/13/148/010
Greek: EU/2/13/148/005
Danish: Må ikke anvendes til hunde eller katte med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Greek: Να μην χορηγείται σε σκύλους και γάτες που πάσχουν από γαστρεντερικά προβλήματα όπως, ερεθισμός και αιμορραγία, μειωμένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Danish: Meloxidolor alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Greek: Η χορήγηση του Meloxidolor μόνον δεν επιτυγχάνει πλήρη ανακούφιση από τον πόνο κατά την χειρουργική επέμβαση της αποκεράτωσης.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger bør behandlingen afbrydes og dyrlægen kontaktes.
Greek: Εάν διαπιστωθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητείται η συμβουλή κτηνιάτρου.
Danish: Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver parenteral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade på nyrerne.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών .
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Danish: Kød og indmad: 15 dage; Mælk: 5 dage
Greek: κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 15 ημέρες γάλα : 5 ημέρες
Danish: Undgå at indføre kontaminanter under brugen.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Να αποφεύγετε την επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Danish: Ca. 75 % af den indgivne dosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen hos hunde.
Greek: Το 50 % περίπου της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται με τα ούρα και η εναπομένουσα ποσότητα με τα κόπρανα.
Danish: Til smertelindring ved operationer kræves komedicinering med et passende anæstetikum/sedativ.
Greek: Για την επίτευξη ανακούφισης από τον πόνο κατά τη χειρουργική επέμβαση, απαιτείται η ταυτόχρονη χορήγηση ενός κατάλληλου αναισθητικού/ηρεμιστικού.
Danish: Undgå anvendelse til alvorligt dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive dyr, som kræver parenteral rehydrering, da der foreligger potentiel risiko for skade.
Greek: Να αποφεύγεται η χρήση σε σοβαρά αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, ή υποτασικά ζώα στα οποία απαιτείται παρεντερική αποκατάσταση των υγρών, διότι υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος τοξίκωσης.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan bivirkningerne være alvorlige eller dødelige.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Danish: Det må ikke anvendes til katte, der vejer under 2 kg.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες βάρους μικρότερου των 2 κιλών.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 22/04/2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 22/04/2013
Danish: Det vil sige, at det svarer til et veterinært "referencelægemiddel", der indeholder samme aktive stof, men det fås også i en højere styrke.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία, αλλά σε υψηλότερη περιεκτικότητα.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 5 dage for kød.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι πέντε ημέρες.
Danish: Produktet bør ikke anvendes til heste, der producerer mælk til konsum.
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Danish: Meloxidolor meloxicam
Greek: Meloxidolor μελοξικάμη
Danish: Andre oplysninger om Meloxidolor:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Meloxidolor:
Danish: Hos hunde optræder bivirkningerne normalt i den første uge af behandlingen og svinder sædvanligvis, når behandlingen ophører.
Greek: Στην περίπτωση των σκύλων, οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες εκδηλώνονται συνήθως κατά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και υποχωρούν με τη διακοπή της θεραπείας.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Meloxidolor den 22/04/2013.
Greek: Την/Στις 22/04/2013 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Meloxidolor.
Danish: Meloxidolor er et "generisk lægemiddel".
Greek: Το Meloxidolor είναι «γενόσημο φάρμακο».
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID, bør undgå kontakt med Meloxidolor.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Meloxidolor.
Danish: Hvis en person utilsigtet injicerer sig selv med lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp.
Greek: Σε περίπτωση ακούσιας έγχυσης του φαρμάκου σε άνθρωπο, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Meloxidolor ligesom ved Metacam er større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Meloxidolor.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP διατύπωσε τη γνώμη ότι, όπως και με το Metacam, τα οφέλη του Meloxidolor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χρησιμοποιείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και, κατά συνέπεια, εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Meloxidolor.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Meloxidolor er bioækvivalent med Metacam.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Meloxidolor κρίθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kød og 5 dage for mælk.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 15 ημέρες, ενώ για το γάλα είναι πέντε ημέρες.
Danish: Forholdet mellem fordele og risici fremgår af afsnittet med den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Danish: Det må ikke anvendes hos dyr, der er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof eller andre af indholdsstofferne.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til konsum.
Greek: Περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Danish: Meloxidolor må ikke anvendes til hunde, katte eller heste, der er under seks uger gamle, eller til behandling af diarré hos kvæg, der er under en uge gamle.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους, γάτες ή ίππους ηλικίας μικρότερης των έξι εβδομάδων ή σε βοοειδή ηλικίας μικρότερης της μίας εβδομάδας, για τη θεραπεία της διάρροιας, ή σε χοίρους ηλικίας κάτω των δύο ημερών.
Danish: Til intravenøs anvendelse var det ikke nødvendigt med undersøgelser hos dyr, da Meloxidolor indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Metacam.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ενδοφλέβια χρήση, δεν χρειάστηκαν μελέτες σε ζώα καθώς το Meloxidolor περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το Metacam, το φάρμακο αναφοράς.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Meloxidolor?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Meloxidolor;
Danish: Det leveres som en injektionsvæske, opløsning (5 mg/ml, 20 mg/ml og 40 mg/ml).
Greek: Διατίθεται υπό μορφή ενέσιµου διαλύματος (5 mg/ml, 20 mg/ml και 40 mg/ml).
Danish: Til subkutan og intramuskulær anvendelse var det ikke nødvendigt med undersøgelser vedrørende styrkerne 5 mg/ml og 20 mg/ml, da de indeholder samme koncentration af det aktive stof og har tilsvarende sammensætning som referenceproduktet Metacam.
Greek: Σε ό,τι αφορά την υποδόρια και ενδομυϊκή χρήση δεν ήταν αναγκαία η διενέργεια μελετών για τις περιεκτικότητες των 5 mg/ml και 20 mg/ml, καθώς περιέχουν την ίδια συγκέντρωση δραστικής ουσίας και έχουν παρόμοια σύνθεση με το Metacam, το προϊόν αναφοράς.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere enzymet cyclooxygenase, der medvirker ved produktionen af prostaglandiner.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοξυγενάση, το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Danish: Det er desuden den tid, der skal gå, efter at dyret har fået lægemidlet, før mælken kan anvendes til konsum.
Greek: Είναι επίσης ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη χρήση του γάλακτος των ζώων για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Danish: Meloxidolor er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof meloxicam.
Greek: To Meloxidolor είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Danish: Meloxidolor må ikke anvendes til dyr med lever-, hjerte- eller nyrelidelser, blødningsforstyrrelser eller irritation eller sår i mave-tarmkanalen.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατικά, καρδιακά ή νεφρολογικά προβλήματα, αιμορραγικές διαταραχές ή ενοχλήσεις λόγω ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού.
Danish: Da Meloxidolor anses for bioækvivalent med referencelægemidlet, forventes det at have de samme fordele som referencelægemidlet.
Greek: Το Meloxidolor θεωρείται ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, συνεπώς τα οφέλη του θεωρούνται ότι είναι ίδια με αυτά του προϊόντος αναφοράς.
Danish: Hos heste kan der på injektionsstedet forekomme midlertidig hævelse, som svinder uden behandling.
Greek: Στους ίππους, μπορεί να εμφανιστεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο υποχωρεί χωρίς καμία επέμβαση.
Danish: Efter injektion under huden hos kvæg og svin sås en midlertidig let hævelse på injektionsstedet.
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους παρατηρήθηκε μετά από υποδόρια ένεση ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Danish: Meloxidolor bør ikke indgives af kvinder, der er gravide eller muligvis er gravide, da meloxicam kan være skadeligt for fosteret og det ufødte barn.
Greek: Οι έγκυες και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία δεν πρέπει να χορηγούν το Meloxidolor, καθώς η μελοξικάμη μπορεί να είναι επιβλαβής για το κύημα και το έμβρυο.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der optræde anafylaktoide reaktioner (svarende til svær allergi) efter indgift af injektionsvæsken.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εκδηλωθούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (παρόμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος, οι οποίες πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτωματική θεραπεία.
Danish: Meloxidolor indeholder meloxicam, som tilhører lægemiddelgruppen ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Meloxidolor, η μελοξικάμη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Danish: Injektionsvæsken i styrken 20 mg/ml kan sammen med passende antibiotisk behandling anvendes til sygdomme efter faring (fødsel) såsom puerperal septikæmi (bakterier i blodet) og toksæmi (en forgiftningstilstand) (mastitis-metritisagalakti-syndrom).
Greek: mg/ml μπορεί να χορηγείται σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία για τη θεραπεία παθήσεων που εμφανίζονται μετά τον τοκετό όπως η επιλόχειος σηψαιμία (παρουσία βακτηρίων στο αίμα) και τοξιναιμία (τοξίνωση) (σύνδρομο μαστίτιδας-μητρίτιδας-αγαλαξίας).
Danish: Hvad er Meloxidolor?
Greek: Τι είναι το Meloxidolor;
Danish: Hvordan virker Meloxidolor?
Greek: Πώς δρα το Meloxidolor;
Danish: Injektionsvæsken i styrkerne 20 mg/ml og 40 mg/ml anvendes desuden i kombination med antibiotika til behandling af akut mastitis (yverbetændelse).
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα 20 mg/ml και 40 mg/ml χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών) σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Danish: Referencelægemidlet Metacam leveres som injektionsvæske i styrkerne 5 mg/ml og 20 mg/ml, mens Meloxidolor også leveres som injektionsvæske i styrken 40 mg/ml.
Greek: Το Metacam, το φάρμακο αναφοράς, διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος 5 mg/ml και 20 mg/ml, το δε Meloxidolor διατίθεται και υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος 40 mg/ml.
Danish: Hvad anvendes Meloxidolor til?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Meloxidolor;
Danish: Meloxidolor, injektionsvæske, opløsning (5 mg/ml, 20 mg/ml og 40 mg/ml) anvendes til kvæg sammen med passende antibiotisk behandling til mindskelse af sygdomstegn ved akutte luftvejsinfektioner.
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (5 mg/ml, 20 mg/ml και 40 mg/ml) χορηγείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Danish: Da prostaglandiner er stoffer, der udløser irritation af vævet, smerte, væskeudskillelse og feber, mindsker meloxicam disse reaktioner.
Greek: Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (υγρό που ρέει έξω από τα αιμοφόρα αγγεία κατά τη διάρκεια μιας φλεγμονής) και πυρετό, η δε μελοξικάμη προκαλεί την υποχώρηση αυτών των παθολογικών ενδείξεων.
Danish: Hest
Greek: Χοίροι
Danish: Det kan sammen med oral rehydreringsbehandling anvendes til behandling af diarré hos kalve over en uge gamle og hos ungkvæg, der ikke er diegivende.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάρροιες, σε συνδυασμό ενυδατική θεραπεία χορηγούμενη από το στόμα (αναπληρώνει τα επίπεδα νερού στον οργανισμό), για τη μείωση των συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μίας εβδομάδας, καθώς και σε νεαρές, μη θηλάζουσες μοσχίδες.
Danish: Meloxidolor, injektionsvæske, opløsning (20 mg/ml og 40 mg/ml) anvendes hos heste til lindring af kolik (mavesmerter) og inflammation og smerter ved lidelser i bevægeapparatet.
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (20 mg/ml και 40 mg/ml) χορηγείται σε ίππους για την ανακούφιση από κολικούς (κοιλιακοί πόνοι) και την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου σε περιπτώσεις μυοσκελετικών διαταραχών.
Danish: Hvorfor blev Meloxidolor godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Meloxidolor;
Danish: Hos hunde og katte medfører Meloxidolor lejlighedsvis bivirkninger svarende til andre NSAID, dvs. appetitløshed, opkastning, diarré, synligt blod i afføringen, nyresvigt og sløvhed.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με άλλα ΜΣΑΦ, όπως απώλεια όρεξης, έμετος, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, νεφρική ανεπάρκεια και λήθαργος (έλλειψη ζωτικότητας) παρατηρούνται ενίοτε με το Meloxidolor σε σκύλους και γάτες.
Danish: Meloxidolor bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende hunde, katte eller heste, men hos kvæg og svin kan det anvendes under drægtighed og diegivning.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες, γάτες και φοράδες.
Danish: 1 flaske
Greek: 1 Φιαλίδιο Δεν ισχύει
Danish: Polyethylenfl aske + doserings sprøjte
Greek: Φιάλη γυάλινη + δοσομετρική σύριγγα
Danish: Glasflaske + doserings sprøjte
Greek: Φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας + δοσομετρική σύριγγα.
Danish: Hun og kat Subkutan og intravenøs injektion
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση
Danish: Metabolisering i heste er ikke undersøgt.
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα δεν έχει διερευνηθεί.
Danish: Très le Bois
Greek: Tres le Bois
Danish: Den aktive substans i Meloxidyl er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Greek: Το δραστικό συστατικό του Meloxidyl είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Danish: A. MÆRKNING
Greek: A. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Danish: 22600 Loudéac
Greek: 22600 Loudeac
Danish: Dosering for hver dyreart
Greek: Δοσολογία για κάθε είδος ζώου
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15.01.2007 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 19.12.2011
Greek: ης έγκρισης: 15.01.2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19.12.2011
Danish: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italien
Greek: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITALY
Danish: Fem hovedmetabolitter er blevet indentificeret.
Greek: Πέντε κύριοι μεταβολίτες έχουν ταυτοποιηθεί.
Danish: Reaktionen på langtidsbehandling bør med jævne mellemrum overvåges af dyrlæge.
Greek: Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα από κτηνίατρο.
Danish: Den orale opfølgningsdosering kan administreres én gang dagligt (24 timers interval) i op til 4 dage.
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόμα μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) για διάστημα έως 4 ημέρες.
Danish: 21 % af den genfundne dosis elimineres i urin (2% som uforandret meloxicam, 19% som metabolitter) og 79% i fæces (49% som uforandret meloxicam, 30% som metabolitter).
Greek: Το 21% της απομένουσας δόσης απομακρύνεται με το ούρο (2% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 19% ως μεταβολίτες) και το 79% με τα κόπρανα (49% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 30% ως μεταβολίτες).
Danish: Ceva Santé Animale skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i Part I i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af lægemidlet.
Greek: Η Ceva Sante Animale βεβαιεί ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο τμήμα 1 της αίτησης άδειας κυκλοφορίας, εφαρμόζεται και λειτουργεί πριν και κατά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Danish: Lot {nummer}
Greek: {µήνας/έτος}
Danish: Kvæg og svin: Kan anvendes under drægtighed og diegivning.
Greek: Βοοειδή και χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel:
Greek: Τα έκδοχα του κεφαλαίου 6.1 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες σύμφωνα με τον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Skal indgives oralt enten blandet med foder eller direkte i munden.
Greek: Να χορηγείται από το στόμα, είτε αναμεμειγμένο με την τροφή, είτε απευθείας στο στόμα.
Danish: Behandling af kalve med Meloxidyl 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Greek: Η θεραπεία των μόσχων με Meloxidyl 20 λεπτά πριν την αποκεράτωση μειώνει το μετεγχειρητικό πόνο.
Danish: Natriumhydroxid (til pH-justering) Saltsyre (til pH justering) Meglumin
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Meglumine
Danish: efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned .
Greek: Η ημερομηνία λήξης συμπίπτει με την τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.
Danish: I tilfælde af mangelfuld smertelindring ved behandling af heste med kolik, bør der foretages en omhyggelig revurdering af diagnosen, da dette kan være en indikation for kirurgisk indgreb.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, όταν χρησιμοποιείται στη θεραπεία του κολικού των ιπποειδών, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική επανεκτίμηση της διάγνωσης, καθώς αυτό μπορεί να αποτελέσει ένδειξη για ανάγκη χειρουργικής επέμβασης.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning Kvæg og svin:
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Βοοειδή και χοίροι:
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Greek: Όλοι οι κύριοι µεταβολίτες αποδείχτηκαν φαρµακολογικώς ανενεργοί.
Danish: Ryst flasken grundigt.
Greek: Ανακινήστε καλά τη φιάλη.
Danish: Vand til injektionsvæsker
Greek: Water for injection
Danish: Skal indgives opblandet i foder.
Greek: Χορηγείται αναμεμειγμένο στην τροφή.
Danish: Uforligeligheder: Ingen kendte.
Greek: Ασυµβατότητες Καμία γνωστή.
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25º C.
Danish: Pres stemplet i bund for at tømme sprøjtens indhold ud på foderet.
Greek: Πιέζοντας το έµβολο αδειάστε το περιεχόµενο της σύριγγας στην τροφή.
Danish: Muskel Lever Nyre Mælk
Greek: Μύες Ήπαρ Νεφροί Γάλα
Danish: ANNEX III MÆRKNING OG INDLÆGSSEDDEL
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Danish: I tilfælde af overdosering, kan bivirkninger, som er opført i afsnit "Bivirkninger" forventes at være mere alvorlige og hyppige.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Danish: Ethanol, vandfri Poloxamer 188
Greek: Ethanol, anhydrous Poloxamer 188
Danish: Meloxicam har også anti-endotoksiske egenskaber, idet det er vist, at stoffet hæmmer produktionen af tromboxan B2 induceret af administration af E. coli-endotoksin i kalve, lakterende køer og svin.
Greek: Η μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες, διότι έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξίνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Danish: Til brug ved akutte respirationsvejsinfektioner i kombination med passende antibiotika-behandling for at reducere de kliniske symptomer hos kvæg.
Greek: Χρησιμοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις, σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Danish: Distributionsvolumen er 0,3 l/kg hos hunde og 0,09 l/kg hos katte.
Greek: Ο όγκος κατανοµής είναι 0,3 l/kg στους σκύλους και 0,09 l/kg στις γάτες.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα)
Danish: Den indre emballage
Greek: Υλικά αρχικής συσκευασίας
Danish: Meloxicam elimineres med en halveringstid på 24 timer hos hunde og 15 timer hos katte.
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής της µελοξικάµης είναι 24 ώρες στους σκύλους και 15 ώρες στις γάτες.
Danish: Très le Bois - 22600 Loudéac - FRANKRIG
Greek: Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, som forsvinder uden intervention.
Greek: Στα άλογα, μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο παρέρχεται χωρίς επέμβαση.