FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Pandemrix nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Pandemrix pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Pilns Pandemrix EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Što je Pandemrix?
Latvian: Kas ir Pandemrix?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Pandemrix potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Pandemrix izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Imunosni sustav potom će moći proizvoditi protutijela brže kada bude ponovno izložen virusu.
Latvian: Atkārtoti saskaroties ar šo vīrusu, imūnsistēma spēj ātrāk izstrādāt antivielas.
Croatian: Pandemrix sadrži male količine hemaglutinina (proteina s površine) virusa naziva A(H1N1)v 2009.
Latvian: Pandemrix satur nelielos daudzumos par A(H1N1)v sauktā vīrusa hemaglutinīnus (virsmas proteīnus).
Croatian: U djece starije od 10 godina doza iznosi 0,5 ml; mlađa djeca u dobi od šest mjeseci do devet godina trebaju primiti 0,25 ml po dozi.
Latvian: Jaunākiem bērniem vecumā no sešiem mēnešiem līdz deviņiem gadiem ievada 0,25 ml devu.
Croatian: Kako djeluje Pandemrix?
Latvian: Kā Pandemrix darbojas?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Pandemrix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pandemrix?
Croatian: Kako se Pandemrix koristi?
Latvian: Kā lieto Pandemrix?
Croatian: Koje su koristi lijeka Pandemrix dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādas bija Pandemrix priekšrocības šajos pētījumos?
Croatian: Panretin treba primjenjivati u razdoblju do 12 tjedana.
Latvian: Panretin ir jālieto līdz 12 nedēļām.
Croatian: Više informacija o lijeku Panretin možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Panretin ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ovisno o reakciji svake pojedine lezije na liječenje, broj primjena može se povećati na tri ili četiri puta na dan.
Latvian: Atkarībā no katra bojājuma reakcijas uz ārstēšanu aplicēšanas skaitu var palielināt līdz trim vai četrām reizēm dienā.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 04-2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.04.
Croatian: • drugi oblici liječenja (radioterapija ili kemoterapija) nisu prikladni i
Latvian: • citas terapijas (staru terapija vai ķīmijterapija) nav piemērotas un
Croatian: • koža nije oštećena i lezije nisu otečene,
Latvian: • āda nav saplaisājusi un bojājumi nav pietūkuši;
Croatian: Odgovor na liječenje zabilježen je u otprilike 35 % i 37 % bolesnika koji su koristili Panretin, u odnosu na 18 % i 7 % u bolesnika koji su koristili placebo.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu bija 35 % un 37 % pacientu, kuri saņēma Panretin, un 18 % un 7 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je Eisai Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Eisai Ltd.
Croatian: Može se primjenjivati i nakon tog razdoblja, ali samo na lezije koje reagiraju na liječenje.
Latvian: Tās var lietot arī ilgāk, bet tikai bojājumiem, kas reaģē uz ārstēšanu.
Croatian: Panretin je dostupan u obliku gela koji se nanosi na lezije na koži dva puta na dan u količini koja je dovoljna za pokrivanje svake lezije izdašnim slojem gela te se potom ostavlja tri do pet minuta da se osuši prije nego što ga se pokrije tkaninom.
Latvian: Panretin ir pieejamas kā gēls, ko uzklāj uz ādas bojājumiem divreiz dienā pietiekamā daudzumā, lai bagātīgi nosegtu katru ādas bojājumu, un pēc tam to atstāj nožūt trīs līdz piecas minūtes, pirms ādu nosedz ar apģērbu.
Croatian: Mora se izbjegavati nanošenje gela na zdravu kožu oko lezija.
Latvian: Jāizvairās no gēla uzklāšanas uz veselās ādas ap bojājumiem.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Panretin
Latvian: Cita informācija par Panretin
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Panretin?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Panretin lietošanu?
Croatian: Panretin je uspoređen s placebom (prividno liječenje) u dvama ispitivanjima u trajanju od 12 tjedana koja su obuhvatila ukupno 402 bolesnika s Kaposijevim sarkomom.
Latvian: Panretin tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju) divos 12 nedēļas ilgos pētījumos, kuros piedalījās kopumā 402 pacienti ar Kapoši sarkomu.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Panretin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Panretin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Panretin kontinuirano se prate.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Panretin lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Panretin pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Latvian: Ziņotās ar Panretin lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Croatian: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Latvian: EMA/229702/2018
Croatian: Što je Panretin i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Panretin un kāpēc tās lieto?
Croatian: Lijek Panretin dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 11. listopada 2000.
Latvian: Panretin 2000. gada 11. oktobrī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Zašto je lijek Panretin odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Panretin ir reģistrētas ES?
Croatian: Panretin se primjenjuje kada:
Latvian: Panretin lieto, ja:
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija uz ārstēšanu reaģējušo
Croatian: • lezije nisu reagirale na liječenje HIV-a,
Latvian: • bojājumi nereaģē uz HIV terapiju;
Croatian: Panretin se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i voditi liječnik s iskustvom u liječenju Kaposijevog sarkoma.
Latvian: Panretin var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzsāk un jāuzrauga Kapoši sarkomas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Croatian: Ne smije se primjenjivati za liječenje lezija koje su blizu područja zahvaćenih drugim kožnim poremećajima.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot tādu bojājumu ārstēšanai, kas atrodas tuvu citu ādas slimību skartiem laukumiem.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Panretin pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par Panretin lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Kako djeluje Panretin?
Latvian: Kā Panretin darbojas?
Croatian: Pregled informacija o lijeku Panretin i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Panretin pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Lijek Panretin ne smije se primjenjivati u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na retinoide općenito ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Latvian: Panretin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret retinoīdiem kopumā, pret alitretinoīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Lijek Panretin također se ne smije primjenjivati u žena koje su trudne ili planiraju trudnoću, ili u žena koje doje.
Latvian: Panretin nedrīkst lietot grūtnieces, sievietes, kuras plāno grūtniecību vai kuras baro bērnu ar krūti.
Croatian: Panretin je lijek koji se primjenjuje za liječenje lezija na koži uočenih u bolesnika s AIDS-om koji imaju Kaposijev sarkom (vrsta raka kože).
Latvian: Panretin ir zāles, ko lieto ādas bojājumu ārstēšanai AIDS pacientiem, kuriem ir Kapoši sarkoma (ādas vēža veids).
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Panretin potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Panretin, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Smatra se da je bolesnik odgovorio na liječenje ako je površina ili debljina njegovih lezija smanjena za određeni udio ovisno o vrsti lezije.
Latvian: Uzskatīja, ka pacientam ir atbildes reakcija uz ārstēšanu, ja atkarībā no bojājuma veida bojājuma laukums bija samazinājies vai bojājums bija kļuvis plānāks.
Croatian: Lijek Panretin pokazao se djelotvornijim od placeba u liječenju Kaposijevog sarkoma.
Latvian: Panretin ārstēja Kapoši sarkomu efektīvāk nekā placebo.
Croatian: Kako se Panretin koristi?
Latvian: Kā lieto Panretin?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Panretin dokazane u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Panretin ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Panretin nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Panretin lietošanu.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Panretin (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su osip, pruritus (svrbež), kožni poremećaji (ispucalost, hrapavost, kraste, vlaženje, gnojni iscjedak) i bol (žarenje, osjetljivost).
Latvian: Visbiežākās Panretin blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir izsitumi, prurīts (nieze), ādas bojājumi (plaisāšana, zvīņošanās, kreveļu veidošanās, izdalījumi, sulošanās) un sāpes (dedzināšana, sāpīgums).
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Panretin?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Panretin?
Croatian: • liječenje visceralnog Kaposijevog sarkoma (u unutrašnjosti tijela) nije potrebno.
Latvian: • nav vajadzīga viscerāla (iekšēja)
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Panretin, alitretinoin, sredstvo je za liječenje raka koje pripada skupini retinoida, tvari dobivenih iz vitamina A.
Latvian: Panretin aktīvā viela alitretinoīns ir pretvēža līdzeklis, kas pieder pie "retinoīdu" grupas.
Croatian: Nije poznat točan način na koji alitretinoin djeluje na Kaposijev sarkom.
Latvian: Precīzs alitretinoīna darbības mehānisms Kapoši sarkomas gadījumā nav zināms.
Croatian: Neotvoreno: 3 godine.
Latvian: Neatvērtam: 3 gadi.
Croatian: • Žene koje planiraju trudnoću.
Latvian: • Sievietes, kuras plāno grūtniecību.
Croatian: 0 = nema reakcije
Latvian: 0 = Reakcijas nav
Croatian: Liječnik Vam može dati više informacija.
Latvian: Ārsts Jums var sniegt vairāk informācijas.
Croatian: Ovaj lijek nije bio genotoksičan.
Latvian: Šīs zāles neizrādījās genotoksiskas.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo će liječenje trajati.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik ilgi turpināsies ārstēšana.
Croatian: infekcija, uključujući bakterijsku infekciju
Latvian: Infekcija, tai skaitā bakteriāla infekcija
Croatian: Nanesite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Croatian: Nakon otvaranja, primijeniti u roku od 90 dana.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Croatian: Ispitivanje 1 (TID, QID)
Latvian: 1. pētījums (TID, QID)
Croatian: • Nemojte se obeshrabriti ako se odmah ne primijeti poboljšanje.
Latvian: • Neuztraucieties, ja neparādās tūlītēja uzlabošanās.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. rujan 2010
Latvian: Reģistrācijas datums: 2000. gada 11. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 27. septembris
Croatian: • Nemojte prestati s liječenjem nakon prvog znaka poboljšanja.
Latvian: • Nepārtrauciet ārstēšanu, ja novērojat pirmās uzlabošanās pazīmes.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u žena nisu ustanovljene zbog nedostatka kliničkih podataka.
Latvian: Sievietēm nav noteikts zāļu drošums un efektivitāte klīnisko datu trūkuma dēļ.
Croatian: Drugi lijekovi i Panretin
Latvian: Citas zāles un Panretin
Croatian: Gel, 60 g
Latvian: Gels 60 g
Croatian: Najmanje jedna Najmanje četiri
Latvian: Vismaz četri
Croatian: Nema posebnih preporuka za primjenu u starijih muškaraca (iznad 65 godina starosti).
Latvian: Nav īpašu lietošanas ieteikumu vīriešiem gados (vecākiem par 65 gadiem).
Croatian: Kao i svi lijekovi, Panretin može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Panretin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Croatian: Nuspojave se po učestalosti klasificiraju kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10) i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pēc biežuma ir klasificētas kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1000 līdz <1/100) izplatītas.
Croatian: NEMOJTE primjenjivati Panretin ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Latvian: NELIETOJIET Panretin, ja Jums jau ir iestājusies grūtniecība vai Jūs plānojat grūtniecību.
Croatian: Incidencija teškog kožnog osipa bila je neovisna o trajanju liječenja (10% u oba slučaja).
Latvian: Stipru ādas izsitumu sastopamība nebija atkarīga no ārstēšanas ilguma (10% abos gadījumos).
Croatian: Nije potrebno ništa poduzimati osim kontinuiranog praćenja.
Latvian: Nav vajadzīga nekāda rīcība, vienīgi jāturpina uzraudzība.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja učinaka na plodnost u muškaraca i žena.
Latvian: Nav veikti specifiski fertilitātes pētījumi vīriešiem vai sievietēm.
Croatian: 4 = vrlo teški
Latvian: 4 = Ļoti smaga
Croatian: • Može biti potrebno do 12 tjedana da bi se primijetilo ikakvo poboljšanje.
Latvian: • Lai parādītos uzlabošanās, var būt nepieciešams laiks līdz 12 nedēļām.
Croatian: Međutim, određeni faktori (npr. oštećena kožna barijera, prekomjerna uporaba) mogu pridonijeti povećanoj sistemskoj izloženosti.
Latvian: Tomēr var pastāvēt individuāli faktori (piemēram, bojāta ādas barjera, pārmērīga lietošana), kas veicina palielinātu sistēmisku iedarbību.
Croatian: Stupanj 0, 1 ili 2
Latvian: 0., 1. vai 2. pakāpe
Croatian: Ispitivanje 2 (BD)
Latvian: 2. pētījums (BD)
Croatian: Nakon aktivacije, ti receptori funkcioniraju kao transkripcijski čimbenici ovisni o ligandu koji reguliraju ekspresiju posebnih gena.
Latvian: Pēc aktivizēšanas šie receptori funkcionē kā no ligandiem atkarīgi transkripcijas faktori, kas regulē specifisku gēnu ekspresiju.
Croatian: Potpuni klinički odgovor (CCR) %
Latvian: Klīniski pilna atbildes reakcija (KPR) %
Croatian: Međutim, opažena je povećana stopa fuzije sternebra.
Latvian: Tomēr bija novērojama palielināta saaugušu sternebrae daļa.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali neoplastici, ATK oznaka: L01XX22
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pārējie antineoplastiskie aģenti, ATĶ kods: LO1XX22
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Croatian: U Ispitivanju 1, od 110 bolesnika s odgovorom na liječenje, 36 (33%) je imalo relaps, dok su svi osim njih četvero i dalje bili na aktivnom liječenju.
Latvian: 1. pētījumā no 110 pacientiem, kuriem bija atbildes reakcija, 36 (33%) radās recidīvs, kamēr visi, izņemot četrus, vēl tika aktīvi ārstēti.
Croatian: Ne smije se nanositi na oči i sluznice.
Latvian: Nedrīkst lietot uz acīm un gļotādas.
Croatian: Ponekad je potrebno i prekinuti liječenje, o čemu će Vas obavijestiti liječnik.
Latvian: Dažkārt ir nepieciešams pārtraukt ārstēšanu, ārsts Jūs informēs, kā rīkoties.
Croatian: - Kod tuširanja i kupanja preporučuje se koristiti blagi sapun.
Latvian: - Mazgājoties vannā vai dušā, ieteicams lietot maigas iedarbības ziepes.
Croatian: - Ostavite gel tri do pet minuta da se osuši prije nego što pokrijete liječeno područje laganom odjećom.
Latvian: - Ļaujiet gelam trīs līdz piecas minūtes žūt, pirms apstrādāto vietu apsedzat ar vaļīgu apģērbu.
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Croatian: U primjeni: Tubu s preostalim sadržajem treba baciti 90 dana nakon prvog otvaranja.
Latvian: Lietošanas laikā: tūbiņa ar atlikušajām zālēm jāizmet 90 dienas pēc tās pirmās atvēršanas.
Croatian: Predviđeno vrijeme u kojem su lezije koje su postigle djelomični odgovor (PR) kasnije postigle potpuni klinički odgovor (CCR) iznosilo je 168 dana.
Latvian: Plānotais laiks, lai bojājumi, kam bija daļēja atbildes reakcija (DA), vēlāk sasniegtu klīniski pilnu atbildes reakciju (KPA), bija 168 dienas.
Croatian: Što je Panretin i za što se koristi
Latvian: Kas ir Panretin un kādam nolūkam to lieto
Croatian: U otvorenoj fazi Ispitivanja 1 (N = 184) stopa ukupnog odgovora povećala se na 66,7%.
Latvian: 1. pētījuma atklātā marķējuma fāzē (N = 184) kopējais atbildes reakcijas koeficients palielinājās līdz 66,7%.
Croatian: Tablica 4 Najbolji odgovor prema kriterijima ACTG-a u fazi kontroliranoj podlogom
Latvian: Labākā atbildes reakcija saskaņā ar ACTG kritērijiem pamatvielas kontrolētā fāzē
Croatian: Incidencija blagog/umjerenog osipa (svi slučajevi bez obzira na uzrok) bila je manja u bolesnika liječenih kraće od 16 tjedana nego u onih liječenih 16 tjedana ili dulje (blagi, 33% nasuprot 63%; umjeren, 29% nasuprot 43%).
Latvian: Maz izteikti/mēreni izsitumi (visos gadījumos neatkarīgi no cēloņa) mazāk tika konstatēti pacientiem, kurus ārstēja mazāk par 16 nedēļām, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja 16 nedēļas vai ilgāk (maz izteikti attiecīgi 33% pret 63%; mēreni izteikti 29% pret 43%).
Croatian: Kao za stupanj 3 nadraženosti.
Latvian: Tāda pati kā 3. pakāpes kairinājumam.
Croatian: Broj odgovora
Latvian: Atbildes reakciju skaits
Croatian: Ukupni odgovor %
Latvian: Vispārējā atbildes reakcija %
Croatian: Ova razina je oko 1/100 prosječne koncentracije izmjerene u mužjaka štakora.
Latvian: Šis līmenis ir aptuveni 1/100 no vidējās koncentrācijas, kas izmērīta vīriešu dzimuma žurkām.
Croatian: U Ispitivanju 2a (N = 99), stopa ukupnog odgovora povećala se na 56,1%.
Latvian: 2.a pētījumā (N = 99) kopējais atbildes reakcijas koeficients palielinājās līdz 56,1%.
Croatian: Jasno ružičasta do crvena obojenost
Latvian: Izteikta sārta līdz sarkana ādas krāsa
Croatian: Za Ispitivanjem 2 slijedilo je otvoreno ispitivanje (Ispitivanje 2a), koje je uključilo samo bolesnike iz Ispitivanja 2 koji su odabrali nastaviti sudjelovanje.
Latvian: 2. pētījumam sekoja atklātā marķējuma pētījums (2.a pētījums), kurā tika ietverti vienīgi tie 2. pētījuma pacienti, kuri izvēlējās turpināt pētījumu.
Croatian: Lokalna nadraženost kože može se odrediti prema ljestvici s pet stupnjeva prikazanoj u Tablici 1.
Latvian: Vietējo ādas kairinājumu var iedalīt atbilstoši piecu punktu skalai, kas ir dota 1. tabulā.
Croatian: Otvorene tube Panretin gela ne smiju se čuvati na temperaturi iznad 25 °C i trebaju se zaštititi od izlaganja jakoj svjetlosti i toplini (npr. izravnoj sunčevoj svjetlosti).
Latvian: Atvērtas Panretin gela tūbiņas ir jāuzglabā temperatūrā līdz 25 °C un jāaizsargā no spilgtas gaismas un siltuma iedarbības (piem., tiešas saules gaismas).
Croatian: Alitretinoin može naškoditi fetusu.
Latvian: Alitretinoīns var kaitēt auglim.
Croatian: Ako učinci postanu previše neugodni, uz jako crvenilo i nadraženost, osip, oticanje ili bol, morate potražiti savjet liječnika kako da prilagodite dozu liječenja.
Latvian: Ja blakusparādības kļūst pārāk nepatīkamas, ar intensīvu apsārtumu un kairinājumu, izsitumiem, uztūkumu vai sāpēm, Jums jālūdz ārstam padoms, kā koriģēt ārstēšanas devas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Panretin gela u djece u dobi manjoj od 18 godina starosti nisu ustanovljene.
Latvian: Panretin gela drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: Majkama zaraženima HIV-om ne preporučuje se dojiti djecu kako bi se isključio rizik od prijenosa virusa.
Latvian: Ir ieteicams HIV inficētām mātēm nebarot bērnus ar krūti, lai izslēgtu vīrusa pārnešanas risku.
Croatian: Što je Panretin i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Panretin Kako primjenjivati Panretin
Latvian: Kas ir Panretin un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Panretin lietošanas Kā lietot Panretin
Croatian: Ako se ovaj lijek primjenjuje tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni tijekom uzimanja ovog lijeka, liječenje se mora prekinuti.
Latvian: Ja zāles tiek lietotas grūtniecības periodā vai to lietošanas laikā pacientei iestājas grūtniecība, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Croatian: - Ako mislite da je učinak Panretina prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: - Ja domājat, ka Panretin iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, pasakiet to ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Opažena povećanja srednjih vrijednosti razlika u omjeru mase srca prema ukupnoj tjelesnoj masi bila su pripisana prvenstveno razlici u ukupnoj tjelesnoj masi.
Latvian: Novērotais vidējais pieaugums sirds svara attiecībā pret ķermeņa beigu svaru galvenokārt tika attiecināts uz ķermeņa beigu svara atšķirību.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Latvian: Ierobežotu recepšu zāles (skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA terminologija)
Latvian: Klīniskajos pētījumos ziņotās nevēlamās parādības Orgānu sistēmas klase (MedDRA terminoloģija)
Croatian: Spremnik čuvati čvrsto zatvoren.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā.
Croatian: • Preosjetljivost na retionide općenito, djelatnu tvar alitretinoin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret retinoīdiem vispār, pret aktīvo vielu alitretinoīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Croatian: Sigurnost Panretin gela procijenjena je u kliničkim ispitivanjima u više od 469 bolesnika s KS povezanim s AIDS-om, od kojih je 439 bilo liječeno alitretinoinom u koncentraciji od 0,1%.
Latvian: Panretin gela drošība ir novērtēta klīniskajos pētījumos, kuros piedalījušies vairāk nekā 469 ar AIDS saistītas KS pacienti, no kuriem 439 tika ārstēti ar 0,1 % alitretinoīnu.
Croatian: Podskupina ovih bolesnika bila je praćena tijekom liječenja do 64 lezije (raspon 4-64, medijan 11,5 lezija) u trajanju do 44 tjedna (raspon 2-44, medijan 15 tjedana).
Latvian: To pacientu apakškopai, kuriem bija līdz 64 bojājumiem (diapazons 4 - 64, vidēji 11,5 bojājumi), sekoja līdz 44 nedēļām ilga ārstēšana (diapazons 2 - 44, vidēji 15 nedēļas).
Croatian: Nakon toga će Vaš liječnik odlučiti koliko često trebate nanositi gel, ovisno o odgovoru Kaposijevog sarkoma i mogućim nuspojavama.
Latvian: Pēc tam ārsts izlems, cik bieži Jums jāturpina gela uzklāšana atkarībā no Jūsu KS reakcijas un blakusparādībām.
Croatian: • Ako razvijete neželjene učinke na koži, možda ćete trebati smanjiti broj primjena u danu ili neko vrijeme prestati primjenjivati Panretin.
Latvian: • Ja uz ādas pamanāt nevēlamas blakusparādības, var rasties vajadzība samazināt ikdienas lietošanas reižu skaitu vai uz īsu laiku pārtraukt Panretin lietošanu.
Croatian: Okluzivne povoje treba izbjegavati.
Latvian: Jāizvairās lietot okluzīvus pārsējus.
Croatian: Međutim, alitretinoin je teratogen, tako da i muškarci i žene trebaju primjenjivati odgovarajuće mjere opreza kako bi se izbjegla trudnoća u partnerica.
Latvian: Tomēr alitretionīns ir teratogēns, tādēļ gan vīriešiem, gan sievietēm jāizmanto atbilstošas kontracepcijas metodes, lai dzimumpartnerēm neiestātos grūtniecība.
Croatian: Nakon svake uporabe, tubu uvijek čvrsto zatvorite zatvaračem.
Latvian: Pēc katras lietošanas izmantojiet vāciņu, lai cieši noslēgtu tūbiņu.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti Panretina kad se primjenjuje rjeđe od dva puta na dan.
Latvian: Nav datu par Panretin efektivitāti, ja to lieto retāk nekā divreiz dienā.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Panretin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Panretin lietošanas