FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Cyltezo voorgevulde spuit is een injectiespuit voor eenmalig gebruik waarmee een vooraf bepaalde dosis medicatie kan worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Cyltezo ferdigfylt sprøyte er en engangssprøyte som leverer en forhåndsinnstilt dose med legemiddel.
Dutch: • dyspepsie (spijsverteringsmoeilijkheden, opgeblazen gevoel, brandend maagzuur)
Norwegian Bokmål: • dyspepsi (forstyrrelser i øvre mage-tarm-kanal, dårlig fordøyelse, oppblåsthet, halsbrann),
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de overweging om deze patiënten met Cyltezo te behandelen (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Ekstra varsomhet bør derfor utvises når behandling med Cyltezo vurderes hos disse pasientene (se pkt.
Dutch: Cyltezo is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige chronische plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten vanaf 4 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op, of niet geschikt zijn voor,
Norwegian Bokmål: Cyltezo er indisert til behandling av alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra alderen 4 år, som har respondert utilstrekkelig på eller som er uegnede kandidater for topikal behandling og
Dutch: Instructies voor gebruik
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning
Dutch: 40 mg eenmaal per twee weken
Norwegian Bokmål: 40 mg annenhver uke
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor artsen dient het volgende te bevatten:
Norwegian Bokmål: • Pasientinformasjon Opplæringsmateriellet for leger skal inneholde:
Dutch: Als u spondylitis ankylopoetica of axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van spondylitis ankylopoetica heeft, zult u eerst met andere geneesmiddelen zijn behandeld.
Norwegian Bokmål: Hvis du har Bekhterevs sykdom eller aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt, vil du først få andre legemidler.
Dutch: Reumatoïde artritis is een ontstekingszieke van de gewrichten.
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt er en betennelsessykdom i leddene.
Dutch: Wanneer deze geneesmiddelen onvoldoende werken, krijgt u Cyltezo om uw reumatoïde artritis te behandelen.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Cyltezo for å behandle din revmatoid artritt.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Boehringer Ingelheim International GmbH
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Boehringer Ingelheim International GmbH
Dutch: Corticosteroïden die gelijktijdig worden gebruikt kunnen worden afgebouwd overeenkomstig de klinische praktijk, te beginnen twee weken na aanvang van de behandeling met Cyltezo.
Norwegian Bokmål: To uker etter oppstart av behandling med Cyltezo kan samtidig behandling med kortikosteroider trappes ned i henhold til klinisk praksis.
Dutch: Met de huidige kennis kan een mogelijk risico op de ontwikkeling van lymfomen, leukemie en andere maligniteiten bij patiënten die behandeld worden met TNF-antagonisten niet
Norwegian Bokmål: Med nåværende kunnskap kan det ikke utelukkes at pasienter som behandles med TNF-antagonister har en mulig risiko for utvikling av lymfomer, leukemi og andre
Dutch: • infecties van het zenuwstelsel (waaronder hersenvliesontsteking veroorzaakt door een virus)
Norwegian Bokmål: • nevrologiske sykdommer (inkludert hjernehinnebetennelse),
Dutch: Cyltezo is geïndiceerd voor de behandeling van matig ernstige tot ernstige actieve ziekte van Crohn bij kinderen (vanaf 6 jaar) die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele behandeling waaronder primaire voedingstherapie en een corticosteroïde en/of een immunomodulator, of die dergelijke behandelingen niet verdragen of bij wie hiertegen een contra-indicatie bestaat.
Norwegian Bokmål: Cyltezo er indisert til behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos pediatriske pasienter (fra alderen 6 år), som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi inkludert primær ernæringsterapi og et kortikosteroid og/eller et immunmodulerende legemiddel, eller som ikke tolererer eller har kontraindikasjoner mot slike behandlinger.
Dutch: Adalimumab is geïndiceerd voor de behandeling van actieve enthesitisgerelateerde artritis bij patiënten vanaf 6 jaar die een ontoereikende respons hebben gehad op conventionele therapie of die conventionele therapie niet verdragen (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Adalimumab er indisert til behandling av aktiv entesittrelatert artritt hos pasienter i alderen 6 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig på eller som er intolerante overfor konvensjonell terapi (se pkt.
Dutch: De aanbevolen dosis Cyltezo voor patiënten met de ziekte van Crohn van 6 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 4).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Cyltezo for pasienter fra 6 til 17 år med Crohns sykdom er basert på kroppsvekt (tabell 4).
Dutch: Kinderen en jongeren vanaf 2 jaar die 30 kg of meer wegen De gebruikelijke dosis Cyltezo is 40 mg eenmaal per twee weken in combinatie met methotrexaat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom over2 år som veier 30 kg eller mer Den vanlige dosen av Cyltezo er 40 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Dutch: Rabdomyolyse, systemische lupus erythematosus Lupusachtig syndroom Nierfunctiestoornissen, hematurie soms
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, systemisk lupus erythematosus
Dutch: Eén voorgevulde pen van 0,8 ml bevat 40 mg adalimumab.
Norwegian Bokmål: En 0,8 ml ferdigfylt penn inneholder 40 mg adalimumab
Dutch: adalimumab 40 mg eenmaal per week N = 70
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg ukentlig N = 70
Dutch: Tabel 13:
Norwegian Bokmål: Tabell 1:
Dutch: Ondanks tuberculose profylaxe behandeling, zijn er gevallen van gereactiveerde tuberculose geweest onder patiënten die met adalimumab werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reaktivert tuberkulose har forekommet hos pasienter behandlet med adalimumab til tross for tuberkulose profylaksebehandling.
Dutch: Het wordt aanbevolen om kinderen, indien mogelijk, vóór het starten met de behandeling met adalimumab alle vaccinaties toe te dienen in overeenstemming met de van toepassing zijnde vaccinatierichtlijnen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales, hvis mulig, at pediatriske pasienter vaksineres i tråd med gjeldende vaksinasjonsveiledninger før behandling med adalimumab startes.
Dutch: NB: P = Placebo (aantal met risico (met opvlamming)); A = adalimumab (aantal met risico (met
Norwegian Bokmål: Merk: P = Placebo (Antall med risiko for oppbluss (har fått oppbluss)); A = adalumimab (Antall med risiko for oppbluss (har fått oppbluss)).
Dutch: Cyltezo is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen die onvoldoende gereageerd hebben op conventionele therapie.
Norwegian Bokmål: Cyltezo er indisert til behandling av voksne med alvorlig aktiv Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), og som har respondert utilstrekkelig på konvensjonell terapi.
Dutch: • kinderen met chronische niet-infectieuze uveïtis vanaf 2 jaar die een ontsteking hebben die de voorkant van het oog treft.
Norwegian Bokmål: • Barn over 2 år med kronisk ikke-infeksiøs uveitt med betennelse som påvirker fremre del av
Dutch: Cyltezo kan de door de aandoening veroorzaakte schade aan kraakbeen en botten van de gewrichten remmen en het
Norwegian Bokmål: Cyltezo kan bremse skadevirkninger av sykdommen på bindevev og ben i leddene og forbedre din
Dutch: Als deze geneesmiddelen onvoldoende werken, krijgt u Cyltezo om de klachten en symptomen van uw ziekte van Crohn te verminderen.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Cyltezo for å redusere sykdomstegn og symptomer på din Crohns sykdom.
Dutch: Lever- en galaandoeningen
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i lever og galleveier
Dutch: Gemiddelde steady-state dalconcentraties van ongeveer 7 µg/ml werden waargenomen bij patiënten met de ziekte van Crohn die eenmaal per twee weken een onderhoudsdosering van 40 mg adalimumab kregen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige «trough»-nivåer ved steady-state på ca. 7 mikrog/ml ble observert hos pasienter med Crohns sykdom som fikk vedlikeholdsdose 40 mg adalimumab annenhver
Dutch: Na subcutane toediening van 40 mg adalimumab eenmaal per twee weken aan volwassen patiënten met axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van AS was de gemiddelde (±SD) steady-state dalconcentratie in week 68, 8,0 ± 4,6 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 40 mg adalimumab annenhver uke hos voksne pasienter med ikkeradiografisk aksial spondylartritt, var den gjennomsnittlige «trough» steady-state konsentrasjonen 8,0 ± 4,6 mikrog/ml ved uke 68.
Dutch: Pancreatitis, slikklachten, zwelling van het gezicht
Norwegian Bokmål: Pankreatitt, dysfagi, ansiktsødem
Dutch: • De volgende instructies leggen uit hoe u door gebruik te maken van de voorgevulde spuit bij uzelf een onderhuidse (subcutane) injectie met Cyltezo kunt toedienen.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner forklarer hvordan du setter en subkutan injeksjon med Cyltezo på deg selv ved bruk av den ferdigfylte sprøyten.
Dutch: • infecties van de ademhalingswegen (waaronder verkoudheid, loopneus, bijholteontsteking,
Norwegian Bokmål: • luftveisinfeksjon (inkludert forkjølelse, rennende nese, bihulebetennelse, lungebetennelse),
Dutch: Injectieplaatsen
Norwegian Bokmål: Injeksjonssteder
Dutch: Eén voorgevulde spuit van 0,8 ml bevat 40 mg adalimumab.
Norwegian Bokmål: En 0,8 ml ferdigfylt sprøyte inneholder 40 mg adalimumab
Dutch: 40 mg eenmaal per twee weken in combinatie met methotrexaat
Norwegian Bokmål: 40 mg annenhver uke i kombinasjon med metotreksat - Ikke relevant.
Dutch: 2 (tot maximaal 40 mg) eenmaal per twee weken aan patiënten met enthesitisgerelateerde artritis in de leeftijd van 6 tot en met 17 jaar waren de gemiddelde steady-state dalconcentraties (waarden gemeten op week 24) van adalimumab in serum 8,8 ± 6,6 μg/ml bij adalimumab zonder gelijktijdig gebruik met methotrexaat en 11,8 ± 4,3 µg/ml voor gebruik in combinatie met methotrexaat.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 24 mg/m2 (opptil maksimum 40 mg) subkutant annenhver uke hos pasienter med entesittrelatert artritt i alderen 6 til 17 år, var gjennomsnittlig «trough» konsentrasjon av adalimumab i serum ved steady-state (verdier målt ved uke 24) 8,8 ± 6,6 mikrog/ml uten samtidig bruk av metotreksat og 11,8 ± 4,3 mikrog/ml ved samtidig bruk av metotreksat.
Dutch: De aanbevolen dosis Cyltezo voor volwassen patiënten met reumatoïde artritis is 40 mg adalimumab eenmaal per twee weken toegediend als een enkele dosis via subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Cyltezo til voksne pasienter med revmatoid artritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din eller apotek før du bruker Cyltezo.
Dutch: • mondinfecties (waaronder gebitsinfecties en koortslip) • infecties van de voortplantingsorganen
Norwegian Bokmål: • munninfeksjon (inkludert tanninfeksjoner og forkjølelsessår), • infeksjoner i forplantningskanal,
Dutch: Een asterisk (*) in de ‘Systeem/orgaanklasse'-kolom betekent dat aanvullende informatie elders in rubriek 4.3, 4.4 en 4.8 gevonden kan worden.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes ytterligere informasjon et annet sted i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 vil denne bli merket med stjerne (*) i organklassesystem-kolonnen.
Dutch: Stopzetten van het gebruik van Cyltezo dient overwogen te worden bij patiënten met bewezen significante hematologische afwijkingen.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling med Cyltezo bør vurderes hos pasienter med bekreftet signifikante
Dutch: Alcoholdoekje Als u bovengenoemde benodigdheden niet allemaal voorhanden heeft, neem dan contact op met uw
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har alt utstyret som er listet opp over, skal du kontakte apoteket før du fortsetter.
Dutch: • Gebruik een gebruikte voorgevulde spuit nooit opnieuw.
Norwegian Bokmål: • Ikke gjenbruk en ferdigfylt sprøyte.
Dutch: De veiligheid en de werkzaamheid van adalimumab werden beoordeeld bij volwassen patiënten met niet-infectieuze uveitis intermedia, uveitis posterior en panuveïtis, in twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studies (UV I en II), met uitzondering van patiënten met geïsoleerde uveitis anterior.
Norwegian Bokmål: I to randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte studier (UV I og II) ble sikkerhet og effekt av adalimumab vurdert hos voksne pasienter med ikke-infeksiøs intermediær, posterior og panuveitt, med unntak av pasienter med isolert anterior uveitt.
Dutch: Cyltezo wordt gebruikt voor het behandelen van colitis ulcerosa bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Cyltezo brukes for å behandle ulcerøs kolitt hos voksne.
Dutch: De criteria voor falen van de behandeling waren verergering of aanhoudend uitblijven van verbetering van de oogontsteking, gedeeltelijke verbetering met optreden van aanhoudende oculaire comorbiditeiten of verergering van oculaire comorbiditeiten, niet-toegestaan gebruik van gelijktijdige medicatie, en langdurige
Norwegian Bokmål: vedvarende okulære komorbiditeter eller forverring av okulære komorbiditeter, bruk av samtidige legemidler uten tillatelse, og behandlingspause i en lengre tidsperiode.
Dutch: Arthritis psoriatica is een ontstekingsziekte van de gewrichten, die in verband wordt gebracht met psoriasis (terugkerende huidaandoening met schilferende, droge huiduitslag).
Norwegian Bokmål: Psoriasisartritt er en betennelsessykdom i leddene assosiert med psoriasis.
Dutch: Indien er een snellere respons op de therapie nodig is, kan het schema 160 mg in week 0 (toegediend als vier 40 mg injecties op één dag of als twee 40 mg injecties per dag voor twee opeenvolgende dagen), 80 mg in week 2 (toegediend als twee 40 mg injecties op één dag) worden gebruikt, waarbij men zich ervan bewust moet zijn dat het risico op bijwerkingen hoger is tijdens de inductie.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for rask behandlingsrespons kan et regime med 160 mg i uke 0 (gitt som fire 40 mg injeksjoner i løpet av en dag eller to 40 mg injeksjoner per dag to påfølgende dager), og 80 mg i uke 2 (gitt som to 40 mg injeksjoner på en dag), brukes med viten om at risikoen for bivirkninger er høyere under induksjonen.
Dutch: De aanbevolen dosis Cyltezo voor patiënten met plaque psoriasis van 4 tot en met 17 jaar oud is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 3).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Cyltezo til pasienter med plakkpsoriasis i alderen fra 4 til 17 år er basert på kroppsvekt (tabell 3).
Dutch: • De volgende instructies leggen uit hoe u door gebruik te maken van de voorgevulde pen bij uzelf een onderhuidse (subcutane) injectie met Cyltezo kunt toedienen.
Norwegian Bokmål: Følgende instruksjoner forklarer hvordan du setter en subkutan injeksjon med Cyltezo på deg selv ved bruk av den ferdigfylte pennen.
Dutch: In week 12 was het aantal met adalimumab behandelde patiënten dat HiSCR bereikte significant hoger dan het aantal placebopatiënten dat HiSCR bereikte.
Norwegian Bokmål: Ved uke 12 oppnådde en signifikant høyere andel pasienter behandlet med adalimumab HiSCR versus de behandlet med placebo.
Dutch: *P < 0,05, ***P < 0,001, adalimumab versus placebo
Norwegian Bokmål: **p < 0,01, adalimumab versus placebo
Dutch: Multipele sclerose, demyeliniserende aandoeningen (bijv. optische neuritis, Guillain-Barrésyndroom)
Norwegian Bokmål: optisk nevritt, Guillain-Barré syndrom)
Dutch: Als er nieuwe symptomen van hartfalen ontstaan of als bestaande symptomen verergeren (zoals kortademigheid of gezwollen voeten) moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Uw arts beslist dan of u Cyltezo moet gebruiken.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler nye eller forverrede symptomer på hjertesvikt (for eksempel tungpustethet, hovne føtter) skal du kontakte legen umiddelbart.
Dutch: In de gecontroleerde fase 3 klinische onderzoeken met adalimumab bij patiënten met reumatoïde artritis en arthritis psoriatica met een controleperiode met een duur variërend van 4 tot 104 weken, kwamen ALAT-verhogingen van ≥ 3 x ULN voor bij 3,7% van de patiënten die werden behandeld met adalimumab en bij 1,6% van de patiënten in de controlearm.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3-studier med adalimumab hos pasienter med revmatoid artritt og psoriasisartritt med en varighet på kontrollperioden varierende fra 4 til 104 uker, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 3,7 % av pasientene behandlet med adalimumab og hos 1,6 % av pasientene i
Dutch: De aanbevolen dosis adalimumab voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis in de leeftijd vanaf 2 jaar is gebaseerd op lichaamsgewicht (tabel 1).
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt fra 2 års alder Anbefalt dose av adalimumab til pasienter over 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt, er basert på kroppsvekt (tabell 1).
Dutch: Cyltezo dosis voor kinderen met plaque psoriasis
Norwegian Bokmål: Cyltezodose for pediatriske pasienter med plakkpsoriasis
Dutch: Hiervan hadden 86 patiënten (75,4%) een ACR-respons van 20; 72 patiënten (63,2%) hadden een ACR-respons van 50; en 41 patiënten (36%) hadden een ACR-respons van 70.
Norwegian Bokmål: Blant disse hadde 86 pasienter (75,4 %) ACR 20 respons, 72 pasienter (63,2 %) hadde ACR 50 respons og
Dutch: Het is belangrijk dat u het uw arts vertelt als u symptomen heeft van een infectie, zoals koorts, wondjes, moeheid en gebitsproblemen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller legen din dersom du får symptomer på infeksjoner, for eksempel feber, sår, trøtthet eller tannproblemer.
Dutch: Uveïtis
Norwegian Bokmål: Nokturi
Dutch: Psoriasisonderzoek I (REVEAL) - Resultaten werkzaamheid na 16 weken Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 17: Psoriasisstudie I (REVEAL) - Resultater av effekt ved uke 16
Dutch: De aanbevolen dosis Cyltezo is 80 mg in week 0 gevolgd door 40 mg eenmaal per twee weken vanaf
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Cyltezo er 80 mg ved uke 0, etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra uke 1 via
Dutch: Hidradenitis suppurativa bij adolescenten
Norwegian Bokmål: Hidrosadenitt hos ungdom
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd naar eenmaal per twee weken 40 mg adalimumab of placebo
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til behandling med enten 40 mg adalimumab eller placebo annenhver uke i 24 uker.
Dutch: Niet-infectieuze uveïtis (ontsteking in bepaalde delen van het oog) bij volwassenen en kinderen
Norwegian Bokmål: Ikke-infeksiøs uveitt hos voksne og barn
Dutch: Cyltezo is alleen verkrijgbaar als 40 mg voorgevulde spuit/voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: Cyltezo er kun tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte / ferdigfylt penn.
Dutch: De aanbevolen dosis Cyltezo voor patiënten met spondylitis ankylopoetica, axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van AS en voor patiënten met arthritis psoriatica is 40 mg adalimumab eenmaal per twee weken toegediend als een enkele dosis via subcutane injectie.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Cyltezo til pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
Dutch: Cyltezo wordt gebruikt voor het behandelen van reumatoïde artritis bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Cyltezo brukes for å behandle revmatoid artritt hos voksne.
Dutch: Twijfelt u over het juiste gebruik?
Norwegian Bokmål: Fullstendig instruksjoner for riktig bruk finnes i
Dutch: Vervolgens volgden de patiënten een verplicht afbouwschema met volledige stopzetting van de corticosteroïden in week 19.
Norwegian Bokmål: Pasientene gjennomgikk deretter et obligatorisk nedtrappingsregime med fullstendig seponering av
Dutch: • Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis
Norwegian Bokmål: • Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt,
Dutch: Pulmonale fibrose
Norwegian Bokmål: Lungefibrose
Dutch: Cyltezo kan dan ook tijdens borstvoeding worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Cyltezo kan derfor benyttes ved amming.
Dutch: Patiëntgewicht
Norwegian Bokmål: Ha dette pasientkortet
Dutch: Adalimumab 40 mg eenmaal per 2 weken N = 80
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke N = 80
Dutch: Kinderen en jongeren van 6 tot en met 17 jaar die minder dan 40 kg wegen
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 6 til 17 år som veier under 40 kg
Dutch: Cyltezo is gecontra-indiceerd bij matig ernstig tot ernstig hartfalen (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Cyltezo er kontraindisert ved moderat eller alvorlig hjertesvikt (se pkt.
Dutch: Als deze geneesmiddelen onvoldoende werken, krijgt u Cyltezo om de symptomen van uw ziekte te verminderen.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil du få Cyltezo for å redusere sykdomstegn og symptomer på sykdommen din.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Cyltezo 40 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen adalimumab
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Cyltezo 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn adalimumab
Dutch: Cyltezo is uitsluitend verkrijgbaar als 40 mg voorgevulde spuit en voorgevulde pen.
Norwegian Bokmål: Cyltezo er bare tilgjengelig som 40 mg ferdigfylt sprøyte og ferdigfylt penn.
Dutch: Gezichtsvermogengerelateerde effecten waren niet getalsmatig in het voordeel van adalimumab met betrekking tot kleurwaarneming in studie UV I en met betrekking tot kleurwaarneming, perifeer zicht en dichtbij zien in studie UV II.
Norwegian Bokmål: Synsrelaterte effekter som ikke var numerisk i favør adalimumab var fargesyn i studie UV I og fargesyn, sidesyn og nærsyn i
Dutch: Adalimumab 40 mg eenmaal per 2 weken N = 109
Norwegian Bokmål: Adalimumab 40 mg annenhver uke N = 109
Dutch: Zuiger (binnenin)
Norwegian Bokmål: Stempel (inni) Spiss (nålebeskyttelse)
Dutch: Spondylitis ankylopoetica en axiale spondylartritis zonder röntgenologisch bewijs van spondylitis ankylopoetica zijn ontstekingsziekten van de wervelkolom.
Norwegian Bokmål: Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt) og aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt er betennelsessykdommer i ryggsøylen.
Dutch: 40 mg eenmaal per week of 80 mg eenmaal per twee weken Voortzetting van de behandeling dient zorgvuldig te worden overwogen wanneer een patiënt in
Norwegian Bokmål: • ≥ 40 kg: 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke Fortsettelse av behandlingen hos pasienter som ikke responderer innen uke 12, bør vurderes nøye.
Dutch: Nachtzweten, litteken
Norwegian Bokmål: Nattesvette, arrdannelse
Dutch: Hartstilstand
Norwegian Bokmål: Karsykdommer
Dutch: De beslissing om te stoppen met het gebruik van Cyltezo moet worden besproken met uw arts. Uw symptomen kunnen terugkeren wanneer u stopt met de behandeling.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å avbryte behandling med Cyltezo bør diskuteres med legen din.
Dutch: Cyltezo 40 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Cyltezo 40 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen voor eenmalig gebruik door de patiënt die een voorgevulde spuit bevat.
Norwegian Bokmål: Cyltezo 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Cyltezo 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning, endose i ferdigfylt penn for pasientbruk inneholder en ferdigfylt sprøyte.
Dutch: Er is een verhoogd achtergrondrisico op lymfomen en leukemie voor patiënten met reumatoïde artritis met langdurige, zeer actieve, ontstekingsziekte, wat de inschatting van het risico compliceert.
Norwegian Bokmål: Pasienter med revmatoid artritt med langvarig, svært aktiv, inflammatorisk sykdom har økt risiko for lymfomer og leukemi.
Dutch: Kinderen en jongeren van 4 tot en met 17 jaar die 30 kg of meer wegen
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 4 til 17 år som veier 30 kg eller mer
Dutch: Ziekenhuisopnames
Norwegian Bokmål: Forekomst av sykehusinnleggelser
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Cyltezo 40 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde injectiespuit adalimumab
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Cyltezo 40 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte adalimumab