FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun effet secondaire n'a été observé chez les chiens âgés de 8 semaines ou plus, lorsqu'ils sont traités 8 fois à 4 semaines d'intervalle à 5 fois la dose recommandée, ou traités 6 fois à 2 semaines d'intervalle à 5 fois la dose recommandée.
Czech: U psů stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v intervalu 2 týdnů.
French: L'application du médicament vétérinaire peut induire un aspect huileux temporairement au site d'application, ou les poils peuvent être collés.
Czech: Aplikace veterinárního léčivého přípravku může způsobit lokální, dočasný mastný vzhled nebo shluknutí chlupů v místě aplikace.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
French: Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
French: Au niveau de l'intestin moyen des espèces sensibles d'insecte, les enzymes de l'insecte élimine le groupe carbomethoxy de la molécule parentale indoxacarbe, la convertissant en sa forme biologiquement active.
Czech: Ve středním střevě vnímavého druhu hmyzu odstraní hmyzí enzymy karbometoxylovou skupinu z původního indoxakarbu a převedou jej na jeho biologicky aktivní formu.
French: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Czech: VIRBAC SP. Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS»
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
French: Chez les puces, en plus de son activité adulticide, l'indoxacarbe a montré une activité sur les larves en développement dans l'environnement immédiat de l'animal traité.
Czech: U blech je indoxakarb kromě adulticidní aktivity účinný na vývojová larvální stádia nacházející se v bezprostředním okolí ošetřovaného zvířete.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
French: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Czech: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
French: Tenir la pipette en position verticale, loin du visage.
Czech: Držte pipetu ve svislé poloze směrem od obličeje.
French: indoxacarbe
Czech: Indoxacarbum
French: Volume (ml) Indoxacarbe (mg)
Czech: Objem (ml) Indoxakarb (mg)
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
French: Placer l'embout de la pipette contre la peau, entre les omoplates du chien.
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami u psa.
French: La dose recommandée est de 15 mg d'indoxacarbe par kg de poids vif, soit 0,077 ml de solution par kg de poids vif.
Czech: Doporučená dávka je 15 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,077 ml/kg živé hmotnosti.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
French: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Czech: Profilvej 1, DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
French: Poids du chat (kg)
Czech: Hmotnost kočky (kg)
French: 20.1 - 40 Activyl 600 mg pour chiens de grande taille 40.1 - 60 Activyl 900 mg pour chiens de très grande taille
Czech: 20,1 - 40 Activyl 600 mg pro velké psy 40,1 - 60 Activyl 900 mg pro extra velké psy
French: Après une administration unique, le médicament vétérinaire protège de l'infestation par les puces pendant 4 semaines.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl po jednorázovém použití zabránit dalšímu napadení blechami po dobu 4 týdnů.
French: Ne pas appliquer une quantité excessive de solution au même endroit, afin de prévenir tout ruissellement.
Czech: Nepoužijte nadměrné množství roztoku, aby nemohlo dojít k odtečení roztoku.
French: Dans de rares cas, des signes neurologiques (par exemple, incoordination, tremblements, ataxie, convulsions, mydriase et troubles de la vision) ont été observés.
Czech: Vzácně byly pozorovány neurologické příznaky (např. nekoordinované pohyby, třes, ataxie, křeče, mydriáza a poruchy vidění).
French: La dose recommandée est de 25 mg d'indoxacarbe par kg de poids vif, soit 0,128 ml de solution par kg de poids vif.
Czech: Doporučená dávka je 25 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,128 ml/kg živé hmotnosti.
French: Le produit ne doit pas être utilisé chez les chiens dont le poids est inférieur à 1,5 kg, car son innocuité n'a pas été établie chez les chiens dans cette tranche de poids.
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů s hmotností nižší 1,5 kg, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
French: Placer l'embout de la pipette contre la peau, à la base du crâne, zone où le chat ne peut pas se lécher.
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži bázi lebky, kde se kočka nemůže olizovat.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : S'assurer que la dose (pipette) correspond au poids du chat traité (voir rubrique 8).
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídalo hmotnosti léčené kočky (viz bod 8).
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte, le blister et la pipette après « EXP ».
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabici, fólii a pipetě po EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
French: Etape 1 : Le chat doit se tenir debout pour une application aisée.
Czech: Krok 1: Pro snadnější aplikaci by měla kočka stát.
French: Le produit ne doit pas être utilisé chez les chiens âgés de moins de 8 semaines, car son innocuité n'a pas été établie chez les chiens dans cette tranche d'âge.
Czech: Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů.
French: Une taille unique de pipette unidose par boîte.
Czech: V jedné krabici je pouze jedna velikost jednodávkových pipet.
French: Alcool isopropylique
Czech: Isopropylalkohol
French: Placer l'embout de la pipette contre la peau, entre les omoplates.
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Ectoparasiticides pour usage local, incluant les insecticides ; indoxacarbe.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitikum k lokální aplikaci, včetně insekticidů; indoxacarbum ATCvet kód: QP53AX27
French: Toutefois, les animaux ne doivent pas nager ou être traités avec un shampooing pendant les 48 heures qui suivent le traitement.
Czech: Nicméně by zvířatům nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI SÁČEK
French: Chiens 1.5 - 6.5 kg Chiens 6.6 - 10 kg Chiens 10.1 - 20 kg Chiens 20.1 - 40 kg Chiens 40.1 - 60 kg
Czech: Psi 1,5 - 6,5 kg Psi 6,6 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 - 40 kg Psi 40,1 - 60 kg
French: Toutefois, les chats ne doivent pas nager ou être traités avec un shampooing pendant les 48 heures qui suivent le traitement.
Czech: Nicméně by kočkám nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
French: Toutefois, les chiens ne doivent pas nager ou être traités avec un shampooing pendant les 48 heures qui suivent le traitement.
Czech: Nicméně by psům nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
French: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014 EU/02/10/118/020 EU/02/10/118/021
Czech: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014
French: Franţa,
Czech: Franza,
French: NOTICE Activyl solution pour spot-on pour chiens
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
French: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Czech: EU/02/10/118/015-019
French: Chats ≤ 4 kg
Czech: Kočky ≤ 4 kg Kočky > 4 kg
French: S'assurer que les animaux ne se lèchent pas les uns les autres après application.
Czech: Zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
French: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Czech: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
French: Chez les chiens ; médicament vétérinaire non soumis à prescription.
Czech: Pro psy: Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu Pro kočky: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
French: Dans de rares cas, des signes neurologiques tels que (incoordination, tremblements (manque de stabilité), ataxie (incoordination des mouvements), convulsions, mydriase (dilatation de la pupille) et troubles de la vision ont été observés.
Czech: Vzácně byly pozorovány neurologické příznaky, jako jsou nekoordinované pohyby, tremor (třes), ataxie (nestabilní chůze), křeče, mydriáza (rozšíření zornice) a poruchy vidění.
French: À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
French: NUMERO DE LOT
Czech: Lot
French: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Czech: EU/02/10/118/020-021
French: Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine jusqu'au moment de l'utilisation.
Czech: Pipety uchovávejte v původním obalu do doby, než jsou připraveny k použití.
French: Etape 1 : Le chien doit se tenir debout pour une application aisée.
Czech: Krok 1: Pro snadnější aplikaci by měl pes stát.
French: Consultez un vétérinaire si vous avez l'intention d'utiliser le produit sur des chiens, en association avec d'autres produits ou médicaments.
Czech: Pokud hodláte přípravek používat u psů léčených jinými léčivými přípravky, poraďte se s veterinářem.
French: Pour application sur la peau du chat uniquement.
Czech: Přípravek je určen pouze pro aplikaci na kůži koček.
French: Chats.
Czech: Kočky.
French: VIRBAC HELLAS A.E.,
Czech: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
French: D'autres signes observés comprennent des vomissements dans de rares cas, ou de l'anorexie (perte de l'appétit), de la léthargie (somnolence), de l'hyperactivité et des vocalisations dans de très rares cas. Tous les signes sont généralement réversibles après un traitement de soutien.
Czech: Jiné příznaky pozorované zahrnují nevolnost (zvracení) ve vzácných případech nebo anorexii (ztrátu chuti k jídlu), letargii (ospalost), hyperaktivitu a vokalizaci ve velmi vzácných případech.
French: Indoxacarbe 100 mg Indoxacarbe 150 mg Indoxacarbe 300 mg Indoxacarbe 600 mg Indoxacarbe 900 mg
Czech: Indoxacarbum 100 mg Indoxacarbum 150 mg Indoxacarbum 300 mg Indoxacarbum 600 mg Indoxacarbum 900 mg
French: Tous les chats de la maison doivent être traités avec un produit approprié contre les puces.
Czech: Všechny kočky v domácnosti by měly být ošetřeny vhodným bleším přípravkem.
French: D'autres signes observés comprennent des vomissements dans de rares cas, ou de l'anorexie, de la léthargie, de l'hyperactivité et des vocalisations dans de très rares cas. Tous les signes sont généralement réversibles après un traitement de soutien.
Czech: Jiné pozorované příznaky zahrnují zvracení ve vzácných případech nebo anorexii, letargii, hyperaktivitu a vokalizaci ve velmi vzácných případech.
French: Indoxacarbe 100 mg Indoxacarbe 200 mg
Czech: Indoxacarbum 200 mg
French: Tous les chiens de la maison doivent être traités à l'aide d'un produit approprié contre les puces.
Czech: Všichni psi v domácnosti by měli být ošetřeny vhodným bleším přípravkem.
French: Dans de très rares cas, une hypersalivation de courte durée peut être observée si l'animal lèche le site d'application immédiatement après traitement.
Czech: Velmi vzácně se může v případě, že si zvíře olizuje místo aplikace ihned po ošetření, vyskytnout krátkodobá hypersalivace.
French: Ce produit est à usage externe uniquement.
Czech: Přípravek je určen pouze pro vnější lokální aplikaci.
French: Intervet International BV
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International BV
French: MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
French: Activyl pour chats de petite taille (≤ 4 kg) Activyl pour chats de grande taille (> 4 kg)
Czech: Activyl pro velké kočky (> 4 kg)
French: Lactation : Ne pas utiliser chez les chiennes allaitantes.
Czech: Laktace: Nepoužívat u laktujících koček.
French: Suite au contact avec des animaux de compagnie ayant été traités avec Activyl, les stades de puces en développement se trouvant dans leur environnement immédiat sont éliminés.
Czech: Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí domácích zvířat jsou zabita po kontaktu s domácími zvířaty ošetřenými přípravkem Activyl.
French: S'assurer que la dose (pipette) correspond au poids du chien traité (voir rubrique 4.9).
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídalo hmotnosti léčeného psa (viz bod 4.9).
French: Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Czech: Uchovávejte pipety v původním obalu, aby byly chráněny před vlhkostí.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
French: S'assurer que la dose (pipette) correspond au poids du chat traité (voir rubrique 4.9).
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídala hmotnosti léčené kočky (viz bod 4.9).
French: 1.5 - 6.5 Activyl 100 mg pour chiens de très petite taille 6.6 - 10 Activyl 150 mg pour chiens de petite taille 10.1 - 20 Activyl 300 mg pour chiens de taille moyenne
Czech: 1,5 - 6,5 Activyl 100 mg pro velmi malé psy 6,6 - 10 Activyl 150 mg pro malé psy
French: < 4 Chats de petite taille
Czech: Pro malé kočky
French: S'assurer que la dose (pipette) correspond au poids du chien traité (voir rubrique 8).
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídala hmotnosti léčeného psa (viz bod 8).
French: NOTICE Activyl solution pour spot-on pour chats
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro kočky
French: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Czech: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
French: Lactation : Ne pas utiliser chez les chattes allaitantes.
Czech: Laktace: Nepoužívat u laktujících fen.
French: Dans de très rares cas, une hypersalivation de courte durée (bave) peut être observée si le chat lèche le site d'application immédiatement après traitement.
Czech: Velmi vzácně se může v případě, že si kočka olizuje místo aplikace ihned po ošetření, vyskytnout krátkodobá hypersalivace (slinění).
French: BLISTER (étiquette pipette)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR (štítek pipety)
French: A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
French: Gestation et fertilité : Ne pas utiliser chez les chiennes gestantes et chez les chiens destinés à la reproduction.
Czech: Březost a plodnost: Nepoužívat u březích koček a u plemenných zvířat.
French: Activyl pour chiens de très petite taille (1.5 - 6.5 kg) Activyl pour chiens de petite taille (6.6 - 10 kg) Activyl pour chiens de taille moyenne (10.1 - 20 kg) Activyl pour chiens de grande taille (20.1 - 40 kg) Activyl pour chiens de très grande taille (40.1 - 60 kg)
Czech: Activyl pro velmi malé psy (1,5-6,5 kg) Activyl pro malé psy (6,6-10 kg) Activyl pro střední psy (10,1-20 kg) Activyl pro velké psy (20,1-40 kg) Activyl pro extra velké psy (40,1-60 kg)
French: Ne pas utiliser durant la gestation.
Czech: Březost: Nepoužívat během březosti.
French: Dernière mise à jour du présent résumé le 18/02/2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 18/02/2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Activyl à Intervet International BV, le 18/02/2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Activyl platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 18/02/2011.
French: Autres informations relatives à Activyl:
Czech: Další informace o přípravku Activyl:
French: Ce composé actif interfère avec le système nerveux des parasites et cause la paralysie ainsi que la mort.
Czech: Tato sloučenina narušuje činnost nervového systému parazitů a způsobuje paralýzu a smrt.
French: Il ne peut pas fumer, manger ou boire et doit se laver soigneusement les mains après utilisation du produit.
Czech: Neměli by kouřit, jíst nebo pít a po použití by si měli důkladně omýt ruce.
French: Activyl indoxacarbe
Czech: Activyl indoxacarbum
French: Cela signifie qu'il tue les parasites qui vivent sur la peau ou dans les poils des animaux, tels que les puces.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, například blechy.
French: En cas d'exposition accidentelle, les yeux doivent être rincés à l'eau ou la peau lavée au savon et à l'eau.
Czech: V případě náhodného zasažení by se měly oči vypláchnout vodou nebo kůže umýt mýdlem a vodou.
French: Des données ont été fournies sur la qualité pharmaceutique, la tolérance des produits chez les chats et les chiens, la sécurité chez les humains (les personnes en contact avec le produit) ainsi que la sécurité à l'égard de l'environnement.
Czech: Byly poskytnuty údaje o farmaceutické kvalitě, toleranci přípravků u koček a psů, bezpečnosti u člověka (lidí v kontaktu s přípravkem) a bezpečnosti pro životní prostředí.
French: Activyl ne doit pas être déversé dans des eaux de surface car il peut avoir des effets nocifs sur les organismes aquatiques.
Czech: Přípravek Activyl nesmí kontaminovat povrchové vody, neboť může být nebezpečný pro vodní organismy.
French: Le propriétaire de l'animal doit éviter tout contact de la peau avec le contenu de la pipette.
Czech: Majitelé zvířat by měli zabránit kontaktu pokožky s obsahem pipety.
French: Ces effets se résolvent sans traitement.
Czech: Tyto příznaky vymizí bez další léčby.
French: Ce produit doit être conservé à l'écart de la chaleur, des étincelles, des flammes ou d'autres sources d'ignition.
Czech: Přípravek by měl být uchováván mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
French: Une efficacité contre les infestations par puces de plus de 95% a été obtenue chez les chiens 14 jours après traitement et chez les chats 42 jours après traitement comme l'étude l'indique.
Czech: Účinnost proti infestacím blechami vyšší než 95 % bylo ve studii dosaženo u psů 14 dní po aplikaci a u koček 42 dnů po aplikaci.
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které tento léčivý přípravek podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
French: Les résultats des études de laboratoire et des études de terrain, à la fois chez les chats et les chiens, ont montré qu'Activyl est aussi efficace que le médicament de comparaison.
Czech: Výsledky laboratorních i terénních studií u koček i u psů prokázaly, že přípravek Activyl je stejně účinný jako srovnávací léčivý přípravek.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué les études réalisées afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
French: Il convient de s'assurer que le contenu de la pipette n'entre pas en contact avec les yeux de l'animal recevant le traitement ou d'autres animaux.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, aby se zajistilo, že obsah pipety se nedostane do kontaktu s očima ošetřovaného zvířete nebo jiných zvířat.
French: Il est disponible sous la forme de solution limpide, de couleur jaune à incolore pour une application spot-on, dans des pipettes préremplies d'une quantité adéquate d'Activyl nécessaire pour traiter un chat ou un chien en fonction de son poids (5 tailles de pipettes pour chiens de poids différents et 2 tailles de pipettes pour chats de poids différents).
Czech: Je k dispozici jako čirý, bezbarvý až žlutý roztok pro nakapání na kůži v předplněných pipetách typu spot-on s odpovídajícím množstvím přípravku Activyl potřebným pro léčbu jedné kočky nebo jednoho psa v závislosti na jejich hmotnosti (5 velikostí pipet pro psy různých hmotností a 2 velikosti pipet pro kočky různých hmotností).
French: L'efficacité a été mesurée par le nombre de puces, l'évaluation de la dermatite allergique aux piqûres de puces, les observations sur les réactions locales au site d'application après traitement.
Czech: Účinnost přípravku se posuzovala podle počtu blech, hodnocení alergie na bleší kousnutí a pozorování lokálních reakcí v místě aplikace po ošetření.
French: L'efficacité contre des parasites spécifiés a été examinée à la fois par des études de laboratoire et cinq études de terrain (quatre études concernaient uniquement une application spot-on chez des chats ou des chiens et une étude portait à la fois sur des chats et des chiens).
Czech: Účinnost proti specifickým parazitům byla zkoumána ve dvou laboratorních studiích a v pěti terénních studiích (čtyři zkoumaly formu přípravku spot-on pouze u koček nebo psů a jedna u koček i psů).
French: Quel est le bénéfice démontré par Activyl au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Activyl byl prokázán v průběhu studií?
French: Dans la principale étude de terrain, les chiens et chats de race différente, de groupes d'âge, de genre et de poids différents étaient traités soit par Activyl ou fipronil, autre médicament spot-on qui est autorisé dans l'Union européenne pour cette indication.
Czech: V hlavní terénní studii, do které byli zařazeni psi i kočky obou pohlaví, různých ras, věkových skupin a hmotnostních kategorií, byla zvířata léčena buď přípravkem Activyl nebo fipronilem, jiným léčivým přípravkem typu spot-on, který je v této indikaci v Evropské unii již schválen.
French: Activyl est utilisé pour traiter et prévenir des infestations par les puces chez les chiens et les chats et pour traiter la dermatite allergique aux piqûres de puces (réaction allergique aux piqûres de puces).
Czech: Přípravek Activyl se používá k léčbě a prevenci infestacím (napadení) blechami u psů a koček a k léčbě alergie na bleší kousnutí (alergické reakce na kousnutí blechou).
French: Activyl est un médicament qui contient le principe actif indoxacarbe.
Czech: Activyl je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku indoxakarb.
French: En outre, le CVMP a conclu que le produit est efficace dans le cadre d'une stratégie thérapeutique pour la dermatite allergique aux piqûres de puces et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Activyl.
Czech: Výbor CVMP navíc dospěl k názoru, že tento přípravek je účinný jako součást strategie léčby alergie na bleší kousnutí a doporučil, aby přípravku Activyl bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Il se peut que les chiens et les chats salivent après le traitement.
Czech: Psi i kočky mohou po aplikaci přípravku nadměrně slinit.