FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 20 aiguilles
Slovak: 20 ihiel
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 900 UI/1,5 mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 900 IU/1,5 ml
French: Avant ouverture, et pendant sa durée de conservation, le médicament peut être conservé hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25°C pendant un maximum de 3 mois, sans être réfrigéré à nouveau.
Slovak: Pred otvorením a počas času použiteľnosti sa môže liek uchovávať mimo chladničky bez opätovného uchovávania v chladničke po dobu 3 mesiacov pri alebo do 25°C.
French: Remarque : la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300 UI est de 300 UI ; la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 450 UI est de 450 UI ; la dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 900 UI est de 450 UI.
Slovak: Poznámka: 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU, 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a 900 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU.
French: Dans ce cas, après avoir dissous la poudre de lutropine alfa, aspirez dans la seringue la solution comme ci-dessus et réinjectez-la dans le flacon de poudre de GONAL-f.
Slovak: Po rozpustení prášku lutropínu alfa natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky a opätovne ho vstreknite do injekčnej liekovky obsahujúcej GONAL-f.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 flacon de poudre pour solution injectable.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 injekčná liekovka prášku na injekčný roztok.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 450 UI/0,75 mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU/0,75 ml
French: • Chaque flacon contient 1200 UI de follitropine alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 200 IU folitropínu alfa.
French: • Poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens)
Slovak: Dutiny vyplnené tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty)
French: • Des complications graves en termes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques) parfois indépendantes d'un SHO ont été observées dans de très rares cas (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí) môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS.
French: • Si vous voyez des bulles d'air dans la seringue, tenez la seringue verticalement, l'aiguille dirigée vers le haut, puis tapotez doucement la seringue de façon que les bulles remontent.
Slovak: Pokiaľ v injekčnej striekačke vidíte vzduchové bubliny, podržte injekčnú striekačku ihlou smerom nahor a jemne na ňu poklopte, až kým sa všetok vzduch nezhromaždí na povrchu.
French: • Retournez le flacon la tête en bas et aspirez doucement tout le solvant.
Slovak: Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite všetko rozpúšťadlo.
French: Pour les instructions concernant la préparation et l'administration avec le stylo prérempli, voir la rubrique 6.6 et les « Instructions d'utilisation ».
Slovak: Pokyny na podávanie naplneným perom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
French: Préparation de votre stylo prérempli de GONAL-f pour l'injection 4.1 Retirez le capuchon du stylo.
Slovak: Pripravenie naplneného pera GONAL-f na injekciu 4.1.
French: Vérifiez encore une fois que la dose affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose est correcte.
Slovak: 6.3. Overte ešte raz, že v indikačnom okienku dávky sa zobrazuje správna dávka.
French: Boîte de 1 stylo prérempli et de 12 aiguilles à utiliser avec le stylo pour l'administration.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 12 ihlami na použitie s perom na podávanie.
French: • GONAL-f doit être administré par injection juste sous la peau (voie sous-cutanée).
Slovak: GONAL-f je určený na podávanie tesne pod kožu (subkutánne).
French: • Préparez la solution injectable : enlevez le capuchon protecteur du flacon de poudre GONAL-f, prenez votre seringue et injectez lentement le solvant dans le flacon de poudre.
Slovak: Odstráňte ochranné viečko z injekčnej liekovky s práškom Gonalf, vezmite injekčnú striekačku a pomaly vstreknite rozpúšťadlo do injekčnej liekovky s práškom.
French: Dose totale de FSH requise (nombre d'ampoules de 75 UI de FSH)
Slovak: Potrebná celková dávka FSH (počet
French: • Ce flacon contient plusieurs doses de GONAL-f. Vous devrez le conserver plusieurs jours et prélever chaque jour uniquement la dose prescrite.
Slovak: Budete ju uchovávať niekoľko dní a každý deň si natiahnete iba predpísanú dávku.
French: Cet effet indésirable est peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour poudre pour solution injectable de GONAL-f Eau pour préparations injectables
Slovak: Rozpúšťadlo na prášok na injekčný roztok pre GONAL-f Voda na injekciu
French: Utilisez le journal de traitement pour consigner le nombre d'UI injectées à chaque utilisation.
Slovak: Pomocou liečebného denníka môžete zaznamenávať množstvo jednotlivých injekčne podaných IU.
French: • La dose initiale habituelle de GONAL-f est de 75 à 150 UI (0,12 à 0,24 mL) par jour.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka GONALU-f je 75 až 150 IU (0,12 až 0,24 ml) každý deň.
French: Collecteur d'aiguilles
Slovak: Skrutkovací konektor pre ihlu
French: 12 aiguilles.
Slovak: 12 ihiel
French: • GONAL-f existe en boîte de 1, 5 et 10 flacon(s) de poudre accompagné(s) du nombre correspondant de seringues préremplies de solvant.
Slovak: GONAL-f sa dodáva v baleniach 1, 5, 10 injekčných liekoviek prášku so zodpovedajúcim množstvom naplnených injekčných striekačiek rozpúšťadla.
French: Avant de commencer à utiliser votre stylo préremplide GONAL-f
Slovak: Predtým, ako začnete používať naplnené pero GONAL-f
French: Agitez délicatement sans retirer la seringue.
Slovak: Jemne premiešajte bez odstránenia injekčnej striekačky.
French: • Sélectionnez la dose correspondant à la quantité manquante notée dans le journal de traitement ou à la valeur restante affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose du stylo précédent, et injectez-la.
Slovak: Nastavte dávku na chýbajúce množstvo zaznamenané do liečebného denníka alebo na číslo,
French: Tumeur de l'appareil génital
Slovak: Nádory reprodukčného systému
French: GONAL-f se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 75 ui
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 75 iu
French: • GONAL-f se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant qui servent à préparer une solution injectable.
Slovak: GONAL-f sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo, ktoré sa používajú na prípravu injekčného roztoku.
French: Dans quel cas GONAL-f est-il utilisé
Slovak: Na čo sa GONAL-f používa
French: • Il existe en boîte de 1 stylo prérempli et 12 aiguilles jetables.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 12 jednorazových ihiel.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 300 UI/0,5 mL
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 300 IU/0,5 ml
French: Boîte de 1 stylo prérempli et de 8 aiguilles à utiliser avec le stylo pour l'administration.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 8 ihlami na použitie s perom na podávanie.
French: • Replacez le capuchon sur le stylo.
Slovak: Znova nasaďte viečko pera.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 600 UI (44 µg)/flacon
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 600 IU (44 μg)/injekčná liekovka
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 300 UI est de 300 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Slovak: • 300 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 300 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.1.
French: Le risque de développer de tels événements sera minimisé si l'on se conforme à la posologie recommandée de GONAL-f, au schéma thérapeutique et si le traitement est étroitement surveillé.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky GONALU-f, schém podávania a starostlivé monitorovanie liečby minimalizuje výskyt takýchto prípadov.
French: • Il existe en boîte de 1 stylo prérempli et 8 aiguilles jetables.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 8 jednorazových ihiel.
French: 300UI
Slovak: 300 IU
French: Chez les patientes anovulatoires, l'objectif du traitement par GONAL-f est de développer un seul follicule de Graaf mature à partir duquel l'ovocyte sera libéré après l'administration d'hCG.
Slovak: U žien s anovuláciou je zámerom liečby GONALOM-f vývoj jediného zrelého Graafovho folikulu, z ktorého sa po podaní hCG uvoľní vajíčko.
French: Très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí):
French: Vérifier que l'injection est terminée.
Slovak: Overte podanie celej injekcie.
French: Après reconstitution, à conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Slovak: Po rekonštitúcii uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
French: Comment utiliser le stylo prérempli de GONAL-f
Slovak: Ako používať naplnené pero GONAL-f
French: Le patient devra changer de site d'injection tous les jours.
Slovak: Miesto vpichu sa má každý deň striedať.
French: 450 UI/0,75 mL
Slovak: 450 IU/0,75 ml
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 300 ui
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 300 iu
French: ÉTIQUETTE DU STYLO GONAL-f 900 UI/1,5 ML (66 MICROGRAMMES/1,5 ML)
Slovak: GONAL-f 900 IU/1,5 ML (66 MIKROGRAMOV/1,5 ML)
French: Comment utiliser GONAL-f ?
Slovak: Ako používať GONAL-f
French: Boîte de 1 stylo prérempli et de 20 aiguilles à utiliser avec le stylo pour l'administration.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 20 ihlami na použitie s perom na podávanie.
French: Cet effet indésirable est très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Slovak: Tento vedľajší účinok je veľmi zriedkavý (môžu postihnúť najviac 1 z 10 000 ľudí).
French: 5.2 Tournez le bouton de sélection de dose jusqu'à ce que la dose dont vous avez besoin s'affiche dans la fenêtre de confirmation de la dose.
Slovak: Otáčajte nastavovačom dávky dovtedy, kým sa nezobrazí v indikačnom okienku dávky požadovaná dávka.
French: Le patient doit inscrire la date de la première utilisation sur le stylo prérempli de GONAL-f.
Slovak: Pacient si na naplnené pero GONAL-f má zapísať deň jeho prvého použitia.
French: • La dose maximale pouvant être réglée en une fois sur le stylo de 450 UI est de 450 UI et la dose minimale pouvant être réglée en une fois est de 12,5 UI.
Slovak: • 450 IU pero umožňuje nastaviť maximálnu individuálnu dávku 450 IU a najmenšia nastaviteľná individuálna dávka je 12,5 IU. 5.2.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME gonal-f 1050 iu
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU Jeter toute solution inutilisée après 28 jours.
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Akýkoľvek nepoužitý roztok po 28. dňoch zlikvidujte.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 450 UI (33 µg)/flacon
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU (33 μg)/injekčná liekovka
French: Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Slovak: Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí):
French: GONAL-f 900 UI/1,5 mL (66 microgrammes/1,5 mL) n'est pas conçu pour permettre le retrait de la cartouche.
Slovak: Úprava GONALU-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogramov/1,5 ml) nedovoľuje odstrániť náplň.
French: GONAL-f peut être reconstitué avec la lutropine alfa et les deux produits peuvent être co-administrés en une seule injection.
Slovak: GONAL-f možno spoločne rekonštituovať a podávať v jednej injekcii s lutropínom alfa.
French: Vérifiez que la solution ne contient pas de particules et ne l'injectez pas si elle n'est pas limpide.
Slovak: , či roztok neobsahuje častice a nepoužívajte, ak roztok nie je číry.
French: COMPOSITION EN UBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon multidose contient 87 microgrammes de follitropine alfa, équivalant à 1200 UI.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 87 mikrogramov folitropínu alfa, čo zodpovedá 1 200 IU.
French: Ce que contient GONAL-f
Slovak: Čo GONAL-f obsahuje
French: 1 seringue préremplie de 0,75 mL de solvant.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka obsahujúca 0,75 ml rozpúšťadla.
French: • Nettoyez la zone de peau choisie avec un coton imbibé d'alcool en décrivant des mouvements circulaires.
Slovak: Očistite vybrané miesto na koži tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
French: • Retirez immédiatement l'aiguille et nettoyez le site d'injection avec un coton imbibé d'alcool en décrivant des mouvements circulaires.
Slovak: Ihneď vytiahnite ihlu a očistite kožu tampónom namočeným v alkohole krúživým pohybom.
French: Comment conserver GONAL-f ?
Slovak: Ako uchovávať gonal-f
French: N'utilisez pas GONAL-f si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, GONAL-f nepoužívajte.
French: • la seringue préremplie contenant le solvant (le liquide transparent)
Slovak: • naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo (číra tekutina)
French: COMMENT PRÉPARER ET UTILISER GONAL-f POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Slovak: AKO PRIPRAVIŤ A POUŽÍVAŤ PRÁŠOK A ROZPÚŠŤADLO GONAL-f
French: • Après préparation de la solution injectable finale, chaque millilitre de solution contient 75 UI (5,5 microgrammes) de follitropine alfa.
Slovak: Po príprave konečného injekčného roztoku obsahuje každý mililiter roztoku 75 IU
French: La poudre est fournie en flacons de 3 mL (verre type I) munis d'un bouchon en caoutchouc (caoutchouc bromobutyle), et d'un opercule en aluminium détachable.
Slovak: Prášok sa dodáva v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typ I) s gumovou zátkou (brombutylová guma) a hliníkovým vyklápacím viečkom.
French: • Cette rubrique explique comment préparer et utiliser la poudre et le solvant GONAL-f.
Slovak: V tejto časti sa dozviete, ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f.
French: • Après reconstitution, on obtient 1,75 mL de solution contenant 1050 UI (77 microgrammes) de follitropine alfa, soit 600 UI (44 microgrammes) dans chaque millilitre de solution.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 1,75 ml roztoku 1 050 IU (77 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
French: 900 UI
Slovak: 900 IU
French: Réactions d'hypersensibilité légères à sévères, y compris réactions et choc anaphylactiques Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare :
Slovak: Veľmi zriedkavé: Mierne až stredne závažné reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a šoku
French: Exacerbation ou aggravation de l'asthme Affections gastro-intestinales Fréquent :
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté:
French: Comment utiliser le journal de traitement de votre stylo prérempli de GONAL-f
Slovak: Ako používať liečebný denník pre naplnené pero GONAL-f
French: • Chaque flacon contient 450 UI de follitropine alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 450 IU folitropínu alfa.
French: Chaque flacon multidose contient 33 microgrammes de follitropine alfa* (équivalant à 450 UI), afin de délivrer 22 microgrammes correspondant à 300 UI dans 0,50 mL.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 33 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 450IU), to predstavuje podanie 22 mikrogramov (čo zodpovedá 300 IU) v 0,50 ml..
French: • Retirez la seringue du flacon et déposez-la précautionneusement.
Slovak: Z injekčnej liekovky odstráňte injekčnú striekačku a opatrne ju položte.
French: ÉTIQUETTE DU FLACON DE GONAL-f 1050 UI/1,75 ML (77 MICROGRAMMES/1,75 ML)
Slovak: GONAL-F 1050 IU/1,75 ML (77 MIKROGRAMOV/1,75 ML)
French: • Il existe en boîte de 1 stylo prérempli et 20 aiguilles jetables.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 20 jednorazových ihiel.
French: EU/1/95/001/027 10 flacons de poudre pour solution injectable.
Slovak: EU/1/95/001/027 10 injekčných liekoviek prášku na injekčný roztok.
French: Cet effet indésirable est fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10).
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
French: Quantité réglée à injecter
Slovak: Nastavené množstvo na injekčné podanie
French: Chaque stylo prérempli multidose délivre 900 UI (équivalant à 66 microgrammes) dans 1,5 mL.
Slovak: Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 900 IU (čo zodpovedá 66 mikrogramom) v 1,5 ml.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL de solution contient 600 UI de follitropine alfa* (équivalant à 44 microgrammes).
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 600 IU folitropínu alfa*, (zodpovedá 44 mikrogramom).
French: • Chaque flacon contient 600 UI de follitropine alfa.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 600 IU folitropínu alfa.
French: Jetez l'aiguille usagée selon les précautions d'usage.
Slovak: Použitú ihlu bezpečne zlikvidujte.
French: Avant reconstitution, à conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Slovak: Pred rekonštitúciou uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
French: Affections du système immunitaire Très rare :
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté:
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 0,75 mL/seringue préremplie
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 0,75 ml/naplnená injekčná striekačka
French: Chaque stylo prérempli avec cartouche multidose contient 900 UI (66 microgrammes) par 1,5 mL.
Slovak: Každé naplnené pero s viacdávkovou náplňou dodáva 900 IU (66 mikrogramov) v 1,5 ml.
French: Chaque flacon multidose contient 44 microgrammes de follitropine alfa* (équivalant à 600 UI), afin de délivrer 33 microgrammes correspondant à 450 UI dans 0,75 mL.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 44 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 600IU), to predstavuje podanie 33 mikrogramov (čo zodpovedá 450 IU) v 0,75 ml..
French: Dans le cadre des techniques d'AMP, GONAL-f a permis de ponctionner un nombre d'ovocytes plus élevé qu'avec la FSH urinaire, et ce, avec une dose totale inférieure et une durée de traitement plus courte.
Slovak: Pri ART viedol GONAL-f pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s urinárnym FSH k vyššiemu počtu získaných vajíčok.
French: Phosphate monosodique monohydraté Phosphate disodique dihydraté Acide phosphorique, concentré Hydroxyde de sodium
Slovak: Monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Koncentrovaná kyselina fosforečná Hydroxid sodný
French: Enlevez toujours l'aiguille du stylo prérempli de GONAL-f avant de remettre le capuchon en place sur le stylo.
Slovak: Predtým, ako nasadíte kryt späť na pero, vždy odstráňte ihlu z naplneného pera GONAL-f.
French: • Veuillez noter sur le flacon de GONAL-f la date à laquelle vous avez préparé la solution.
Slovak: Na injekčnú liekovku GONAL-f si zapíšte dátum prípravy roztoku.
French: • Après reconstitution, on obtient 0,75 mL de solution contenant 450 UI (33 microgrammes) de follitropine alfa, soit 600 UI (44 microgrammes) dans chaque millilitre de solution.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje 0,75 ml roztoku 450 IU (33 mikrogramov) folitropínu alfa, to znamená, že každý mililiter roztoku obsahuje 600 IU (44 mikrogramov).
French: 5 flacons de poudre pour solution injectable 5 seringues préremplies de 1 mL de solvant
Slovak: 5 naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 1 ml rozpúšťadla.
French: Après dissolution de la poudre, aspirez la solution dans la seringue.
Slovak: Po rozpustení prášku natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
French: Le solvant pour reconstitution est fourni en seringues préremplies de 1 mL (verre type I) avec bouchon en caoutchouc.
Slovak: Rozpúšťadlo na rekonštitúciu sa dodáva v 1 ml naplnených injekčných striekačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
French: • La poudre est une pastille de poudre blanche dans un flacon en verre.
Slovak: Prášok sú biele pelety v sklenenej injekčnej liekovke.
French: Aiguille amovible
Slovak: Plunžérový piest
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/95/001/032 1 flacon de poudre pour solution injectable 1 seringue préremplie de solvant 4 seringues jetables
Slovak: EU/1/95/001/032 1 injekčná liekovka prášku na injekčný roztok 1 naplnená injekčná striekačka rozpúšťadla 4 jednorazové injekčné striekačky
French: Chaque stylo prérempli multidose délivre 300 UI (équivalant à 22 microgrammes) dans 0,5 mL.
Slovak: Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 300 IU (čo zodpovedá 22 mikrogramom) v 0,5 ml.
French: Cotons imbibés d'alcool
Slovak: Tampóny namočené v alkohole
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et l'administration du médicament, voir la rubrique 6.6 et la notice.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a podávanie prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok GONAL-f, pozri časť 6.6 a písomnú informáciu pre používateľa.
French: Il a également été étudié dans le cadre des techniques de procréation assistée chez 470 femmes.
Slovak: Skúmal sa tiež ako súčasť techník asistovanej reprodukcie u 470 žien.
French: Si vous utilisez la poudre, elle doit être mélangée au solvant fourni juste avant l'utilisation.
Slovak: Ak sa používa prášok, mal by sa zmiešať s dodaným rozpúšťadlom tesne pred použitím.
French: GONAL-f follitropine alfa
Slovak: GONAL-f folitropín alfa
French: C'est ce que l'on appelle le «syndrome d'hyperstimulation ovarienne».
Slovak: V takom prípade ide o tzv. ovariálny hyperstimulačný syndróm.
French: Chez certaines femmes, il arrive que les ovaires répondent de façon exagérée à la stimulation.
Slovak: V prípade niektorých žien môžu vaječníky nadmerne reagovať na stimuláciu.
French: GONAL-f est administré par injection sous la peau une fois par jour.
Slovak: Liek GONAL-f sa podáva injekciou pod kožu jedenkrát denne.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Gonal-f.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku GONAL-f.
French: Chez les hommes, les études ont examiné le nombre d'hommes ayant commencé à produire du sperme dans les premiers 18 mois de traitement.
Slovak: V prípade mužov sa v štúdiách skúmal počet osôb, u ktorých počas prvých 18 mesiacov došlo k tvorbe spermií.
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous GONDAL-f (observés chez plus d'un patient sur 10) sont: des réactions au site d'injection (douleur, rougeur, apparition de bleus, gonflement ou irritation).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku GONAL-f (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú reakcie v mieste podania injekcie (bolesť, sčervenanie, modriny, opuch alebo podráždenie).
French: En raison de la rareté de ces pathologies, GONAL-f n'a pas été comparé à tout autre traitement lors de ces études et le nombre limité de patients participants aux études a été considéré comme acceptable.
Slovak: Z dôvodu ojedinelosti výskytu týchto chorôb sa v týchto štúdiách liek GONAL-f neporovnával s iným druhom liečby a nízky počet pacientov, ktorí sa na štúdiách zúčastnili, sa považoval za prijateľný.
French: La dose et la fréquence d'administration de GONAL-f dépendent de son utilisation et de la réponse du patient au traitement.
Slovak: Dávkovanie a frekvencia podávania lieku GONAL-f závisia od dôvodu od jeho použitia a od pacientovej odpovede na liečbu.
French: Dans les études sur les femmes, les principales mesures d'efficacité étaient le nombre d'ovules obtenus, le nombre de femmes ayant ovulé et le nombre de follicules produits dans les ovaires (petits sacs contenant les ovules).
Slovak: V štúdiách, na ktorých sa zúčastnili ženy, bol hlavným meradlom účinnosti počet odobraných vajíčok, počet žien, u ktorých došlo k uvoľneniu vajíčok a počet folikulov (malých vačkov, v ktorých sú uložené vajíčka) tvorených vo vaječníkoch.