FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono stati studiati gli effetti di Arimidex sulla fertilità nell'uomo.
Slovenian: Vplivi zdravila Arimidex na plodnost pri človeku niso raziskani.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Italian: Carcinogenesi
Slovenian: Kancerogenost
Italian: La combinazione di Arimidex e tamoxifene non ha mostrato alcun beneficio in termini di efficacia rispetto a tamoxifene da solo in tutte le pazienti, comprese quelle con recettore ormonale positivo.
Slovenian: Kombinacija zdravila Arimidex in tamoksifena ni pokazala koristi glede učinkovitosti v primerjavi s tamoksifenom ne pri vseh bolnicah ne v populaciji s pozitivnimi hormonskimi receptorji.
Italian: Il triazolo, il principale metabolita presente nel plasma, non inibisce l'enzima aromatasi.
Slovenian: Triazol, glavni presnovek v plazmi, ne zavira aromataze.
Italian: Gli studi clinici sono stati condotti con varie dosi di Arimidex, fino a 60 mg in dose singola nei volontari maschi sani e fino a 10 mg al giorno nelle donne in postmenopausa con carcinoma della mammella in fase avanzata; questi dosaggi sono stati ben tollerati.
Slovenian: Klinična preskušanja so bila opravljena z različnimi odmerjanji zdravila Arimidex do 60 mg v enkratnem odmerku, uporabljenem pri zdravih moških prostovoljcih, in do 10 mg na dan pri ženskah po menopavzi z napredovalim rakom dojke; preiskovane osebe so ta odmerjanja dobro prenesle.
Italian: Questo comprende gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina e triptorelina.
Slovenian: Med takšna spadajo gonadorelin, buserelin, goserelin, levprorelin in triptorelin.
Italian: Se prende più Arimidex di quanto deve Se prende più Arimidex di quanto deve, informi immediatamente il medico.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Arimidex, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila Arimidex, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Italian: Studi di tossicità a dosi multiple sono stati effettuati sia nel ratto che nel cane.
Slovenian: V študijah toksičnosti več odmerkov so uporabili podgane in pse.
Italian: Non si sono avute modificazioni clinicamente significative nella stadiazione di Tanner, nel volume medio ovarico o nel volume medio uterino.
Slovenian: Ugotovili niso nobenih klinično pomembnih razlik v razvrstitvi po Tannerju, povprečnem volumnu jajčnikov in povprečnem volumnu maternice.
Italian: La tabella seguente riporta la frequenza degli eventi avversi pre-definiti nello studio ATAC dopo un follow-up mediano di 68 mesi, riportati nelle pazienti trattate con la terapia in studio e fino a 14 giorni dopo la sospensione della terapia in studio, indipendentemente dalla causalità.
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje pogostnost vnaprej opredeljenih neželenih učinkov v študiji ATAC po mediano 68-mesečnem spremljanju (ne glede na vzročnost), zabeleženih pri osebah, ki so prejemale raziskovano zdravilo in do 14 dni po prenehanju njegove uporabe.
Italian: da 0,70 a 1,00
Slovenian: 0,70 do 1,00
Italian: E' stato dimostrato che la riduzione dei livelli plasmatici di estradiolo determina un effetto benefico nelle donne affette da carcinoma della mammella.
Slovenian: Zmanjšanje koncentracije estradiola v obtoku ima pri ženskah z rakom dojke dokazano ugoden vpliv.
Italian: Nessuna differenza statisticamente significativa è stata osservata rispetto al placebo per i parametri correlati alla crescita quali l'altezza stimata nell'adulto, l'altezza, l'altezza SDS (punteggio di deviazione standard) e della velocità della crescita.
Slovenian: V primerjavi s placebom niso ugotovili statistično pomembne razlike v rastnih parametrih predvidene odrasle višine, višine, standardnih odklonov višine (vrednosti po standardnih odklonih) in hitrosti rasti.
Italian: Negli studi sull'animale, anastrozolo ha dimostrato bassa tossicità acuta.
Slovenian: V študijah na živalih je bila akutna toksičnost anastrozola majhna.
Italian: Gli obiettivi secondari consistevano nella valutazione della proporzione di pazienti che presentavano una riduzione rispetto al valore basale, del volume calcolato di ginecomastia di entrambe le mammelle combinato di almeno il 50%, tra il primo giorno e dopo 6 mesi di trattamento, nonché la tollerabilità e la sicurezza dei pazienti.
Slovenian: Sekundarni cilji so bili ocena deleža bolnikov z zmanjšanjem izračunanega volumna obeh dojk skupaj za vsaj 50 % v primerjavi z izhodiščem od 1. dne in po 6 mesecih študije, prenašanje zdravila in varnost.
Italian: Arimidex non possiede attività progestinica, androgenica o estrogenica.
Slovenian: Zdravilo Arimidex ne deluje progestagensko, androgensko ali estrogensko.
Italian: Questi cambiamenti sono considerati essere specie-specifici dell'inibizione aromatasica nel topo e non sono considerati clinicamente rilevanti per il trattamento delle pazienti con anastrozolo.
Slovenian: Te spremembe veljajo za učinke zavrtja aromataze, ki so specifični za miši, in ne veljajo za klinično pomembne pri zdravljenju bolnikov z anastrozolom.
Italian: - se sta assumendo un medicinale che contiene tamoxifene o medicinali contenenti estrogeni
Slovenian: - če jemljete kakšno zdravilo, ki vsebuje tamoksifen, ali zdravila, ki vsebujejo estrogene (glejte poglavje
Italian: Arimidex non è raccomandato per l'uso nelle bambine e nelle adolescenti poiché la sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di pazienti non sono state dimostrate (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Zdravila Arimidex ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, ker njegova varnost in učinkovitost v tej skupini bolnikov nista ugotovljeni (glejte poglavje 5.1).
Italian: • Reazione cutanea estremamente grave, con comparsa di ulcere o vesciche sulla pelle.
Slovenian: • izredno huda kožna reakcija z razjedami ali mehurji na koži.
Italian: Non vi sono interazioni clinicamente significative con i bifosfonati (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Klinično pomembnih medsebojnih delovanj z difosfonati ni bilo (glejte poglavje 5.1).
Italian: L'obiettivo primario consisteva nel valutare la tollerabilità e l'efficacia di 1 mg/die di Arimidex in pazienti con MAS.
Slovenian: Primarni cilj je bila ocena varnosti in učinkovitosti zdravila Arimidex v odmerku 1 mg/dan pri bolnicah z MAS.
Italian: • Dita a scatto (condizione nella quale un suo dito o il pollice assumono una posizione curva).
Slovenian: • sprožilni prst (motnja, pri kateri se kateri od prstov na roki zaskoči v upognjenem položaju)
Italian: La dialisi può essere d'aiuto, in quanto Arimidex non si lega altamente alle proteine plasmatiche.
Slovenian: Dializa morda lahko koristi, ker zdravilo Arimidex ni v veliki meri vezano na beljakovine.
Italian: È improbabile che Arimidex influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o macchinari.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Arimidex vplivalo na vašo sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.
Italian: - Gli altri eccipienti sono: lattosio monoidrato, povidone, sodio amido glicolato, magnesio stearato,
Slovenian: - Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, povidon, natrijev karboksimetilškrob, magnezijev stearat,
Italian: Le pazienti nel gruppo a basso rischio ricevevano solo Arimidex (N=42), quelle nel gruppo moderato sono state randomizzate ad Arimidex più risedronato 35 mg una volta alla settimana (N=77) o Arimidex più placebo (N=77), e quelle ad alto rischio ricevevano Arimidex più risedronato 35 mg una volta alla settimana (N=38).
Slovenian: Bolnice v skupini z majhnim tveganjem so dobile samo zdravilo Arimidex (n = 42), bolnice v skupini z zmernim tveganjem so randomizirali na zdravilo Arimidex in risedronat 35 mg enkrat na teden (n = 77) ali na zdravilo Arimidex in placebo (n = 77), bolnice v skupini z velikim tveganjem pa so dobile zdravilo Arimidex in risedronat 35 mg enkrat na teden (n = 38).
Italian: - Non ha importanza se assume Arimidex prima, con o dopo i pasti.
Slovenian: - Ni pomembno, ali zdravilo Arimidex vzamete pred jedjo, med jedjo ali po jedi.
Italian: Gli studi di tossicità genetica con anastrozolo hanno mostrato che il prodotto non è né mutageno né clastogeno.
Slovenian: Študije genotoksičnosti anastrozola kažejo, da ni mutagen ali klastogen.
Italian: - La dose abituale è una compressa una volta al giorno.
Slovenian: - Običajen odmerek je ena tableta enkrat na dan. - Tableto po možnosti vzemite vsak dan ob istem času.
Italian: Sonnolenza Sindrome del tunnel carpale*
Slovenian: Pogosti zaspanost sindrom karpalnega kanala*
Italian: Tuttavia, alcune persone possono occasionalmente avvertire debolezza o sonnolenza durante l'assunzione di Arimidex.
Slovenian: A nekaterim osebam se med jemanjem zdravila Arimidex občasno lahko pojavi šibkost ali zaspanost.
Italian: AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Regno Unito.
Slovenian: AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Velika Britanija
Italian: Il profilo di sicurezza di Arimidex in questi 3 studi è risultato in linea con il profilo di sicurezza precedentemente riscontrato nelle donne in postmenopausa con carcinoma della mammella in fase precoce con i recettori ormonali positivi.
Slovenian: Varnostne značilnosti zdravila Arimidex v teh 3 študijah so se skladale z znanimi varnostnimi značilnostmi, ugotovljenimi pri ženskah po menopavzi, ki so imele zgodnjega raka dojke s pozitivnimi hormonskimi receptorji.
Italian: Se non specificato, le seguenti categorie di frequenza sono state calcolate dal numero di eventi avversi riportati in un ampio studio di fase III condotto in 9.366 donne in postmenopausa con carcinoma della mammella operabile in terapia adiuvante per 5 anni (Studio Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination [ATAC]).
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so bile kategorije pogostnosti izračunane na podlagi števila neželenih učinkov, zabeleženih v veliki študiji III. faze, ki je zajela 9.366 žensk po menopavzi, ki so imele operabilnega raka dojke in so pet let prejemale adjuvantno zdravljene (študija ATAC [Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination]).
Italian: Arimidex è indicato nel:
Slovenian: Zdravilo Arimidex je indicirano za:
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e i rimedi erboristici.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Italian: Tuttavia, le concentrazioni plasmatiche di anastrozolo nei volontari affetti da cirrosi epatica si sono mantenute all'interno dell'intervallo di concentrazioni osservate nei soggetti normali in altri studi.
Slovenian: Toda koncentracija anastrozola v plazmi je bila pri prostovoljcih s cirozo jeter znotraj območja koncentracij, zabeleženih pri normalnih preiskovancih v drugih preskušanjih.
Italian: Ischemia miocardica
Slovenian: Ishemija miokarda
Italian: In tali studi non sono state stabilite le dosi prive di effetto; tuttavia, gli effetti riscontrati a basse dosi (1 mg/kg/die) e a dosi medie (cane 3 mg/kg/die; ratto 5 mg/kg/die) sono stati correlati sia alle proprietà farmacologiche che di induzione enzimatica di anastrozolo e non sono stati associati a significative modifiche tossicologiche o degenerative.
Slovenian: Toda učinki, opaženi z majhnimi odmerki (1 mg/kg/dan) in srednjimi odmerki (3 mg/kg/dan pri psih, 5 mg/kg/dan pri podganah) so bili povezani bodisi s farmakološkimi učinki anastrozola ali učinki anastrozola na indukcijo encimov in jih niso spremljale pomembne toksične ali degenerativne spremembe.
Italian: Uno studio di carcinogenesi di due anni nel topo ha evidenziato induzione di tumori ovarici benigni ed un'alterazione dell'incidenza di neoplasie linforeticolari (un minor numero di sarcomi istiocitici nelle femmine ed un maggior numero di decessi dovuti a linfoma).
Slovenian: Dveletna študija onkogenosti na miših je povzročila indukcijo benignih tumorjev jajčnika in motnje v incidenci limforetikularnih novotvorb (manj histiocitnih sarkomov pri ženskah in več smrti zaradi limfomov).
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom angioedem
Italian: Cimetidina, un debole, non specifico inibitore degli enzimi CYP, non altera le concentrazioni plasmatiche di anastrozolo.
Slovenian: Cimetidin, ki je šibek in nespecifičen zaviralec encimov CYP, ni vplival na koncentracijo anastrozola v plazmi.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet
Italian: Inoltre, è stata osservata nel gruppo a basso rischio trattato con Arimidex 1 mg/die in monoterapia una riduzione della densità minerale ossea (DMO), statisticamente non significativa.
Slovenian: Poleg tega je bilo v skupini z majhnim tveganjem, ki je dobivala samo zdravilo Arimidex 1 mg/dan, opazno zmanjšanje mineralne gostote kosti, ki pa ni bilo statistično značilno.
Italian: Gli obiettivi primari per entrambi gli studi sono stati il tempo di progressione della malattia, il tasso di risposta obiettiva della malattia e la sicurezza del trattamento.
Slovenian: V obeh preskušanjih so bili primarni opazovani dogodki čas do napredovanja tumorja, objektivni delež odziva tumorja in varnost.
Italian: Poiché anastrozolo riduce i livelli di estradiolo, Arimidex non deve essere utilizzato nelle ragazze con carenza dell'ormone della crescita in aggiunta al trattamento con ormone della crescita.
Slovenian: Anastrozol zmanjša koncentracijo estradiola, zato se zdravila Arimidex ne sme uporabljati pri deklicah s pomanjkanjem rastnega hormona poleg zdravljenja z rastnim hormonom.
Italian: Non prenda Arimidex se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Arimidex, če ste noseči ali dojite.
Italian: Mentre il numero di bambini trattati era troppo limitato per trarre conclusioni attendibili sulla sicurezza, vi è stato un aumento del tasso di fratture e una tendenza verso una riduzione della densità minerale ossea nel gruppo con Arimidex rispetto al placebo.
Slovenian: Število zdravljenih otrok je bilo sicer premajhno za zanesljive sklepe o varnosti, vendar so v kraku z zdravilom Arimidex v primerjavi s placebom opazili večji delež zlomov in trend k manjši mineralni gostoti kosti.
Italian: Se dimentica di prendere Arimidex
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Arimidex
Italian: Non è stato osservato alcun cambiamento statisticamente significativo nella frequenza dei giorni di sanguinamento vaginale in corso di trattamento.
Slovenian: Med zdravljenjem niso opazili statistično značilne razlike v pogostnosti dni nožnične krvavitve.
Italian: Nello studio di fase III/IV (Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate [SABRE]), 234 donne in postmenopausa con carcinoma della mammella in stadio precoce con recettori ormonali positivi di candidate al trattamento con 1 mg/die di Arimidex, sono state stratificate in gruppi di rischio basso, moderato e alto, in accordo al loro rischio esistente di fratture da fragilità.
Slovenian: faze SABRE (Study of Anastrozole with the Bisphosphonate Risedronate) so 234 žensk po menopavzi z zgodnjim rakom dojke in pozitivnimi hormonskimi receptorji, ki so bile predvidene za zdravljenje z zdravilom Arimidex 1 mg/dan, razporedili v skupine z majhnim, zmernim in velikim tveganjem glede na njihovo obstoječe tveganje za zlom zaradi krhkosti.
Italian: • Insolita infiammazione della pelle che può includere macchie rosse o vesciche.
Slovenian: • redko vnetje kože, ki lahko obsega rdeče lise ali mehurje
Italian: Anastrozolo si lega alle proteine plasmatiche soltanto per il 40%.
Slovenian: Zdravilo Arimidex je 40 % vezano na beljakovine v plazmi.
Italian: Arimidex è controindicato in:
Slovenian: Zdravilo Arimidex je kontraindicirano pri:
Italian: Negli studi sugli animali sono stati osservati effetti avversi solo ad alte dosi.
Slovenian: V študijah na živalih so neželene učinke opažali le pri velikih odmerkih.
Italian: Il trial 0046 era uno studio internazionale, multicentrico, esplorativo, in aperto di Arimidex, condotto in 28 bambine (di età tra 2 e < 10 anni) con sindrome di McCune-Albrigth (MAS).
Slovenian: Preskušanje 0046 je bilo mednarodno, multicentrično, odprto eksplorativno preskušanje zdravila Arimidex pri 28 deklicah (starih od 2 do ≤ 10 let) z McCune-Albrightovim sindromom (MAS).
Italian: Uno studio in aperto, non comparativo, multicentrico ha valutato 14 pazienti maschi (età da 2 a 9 anni) con precocità sessuale maschile familiare, anche nota come testotossicosi, trattati in combinazione con Arimidex e bicalutamide.
Slovenian: Odprta, neprimerjalna, multicentrična študija je ocenila 14 bolnikov moškega spola (starih od 2 do 9 let) z družinsko, na moške omejeno prezgodnjo puberteto (znano tudi kot testotoksikoza), zdravljenih s kombinacijo zdravila Arimidex in bikalutamida.
Italian: La clearance apparente (CL/F) di anastrozolo, a seguito di somministrazione orale, non è risultata alterata nei volontari con grave insufficienza renale (GFR <30ml/min) nello Studio 1033IL/0018, in accordo con il fatto che anastrozolo viene eliminato principalmente tramite metabolismo.
Slovenian: Navidezni očistek (CL/F) anastrozola po peroralni uporabi pri prostovoljcih s hudo okvaro ledvic (hitrost glomerularne filtracije < 30 ml/min) v študiji 1033IL/0018 ni bil drugačen; to se sklada z dejstvom, da se anastrozol odstrani predvsem s presnovo.
Italian: b La sopravvivenza libera da malattia a distanza è definita come primo evento di recidiva a distanza o di decesso (per qualsiasi causa).
Slovenian: Preživetje brez oddaljene bolezni je opredeljeno kot prvi pojav oddaljene ponovitve ali smrti (zaradi kateregakoli vzroka).
Italian: Tossicità cronica
Slovenian: Kronična toksičnost
Italian: Nelle donne in postmenopausa, l'estradiolo viene prodotto principalmente nei tessuti periferici a seguito della conversione dell'androstenedione in estrone, mediante l'enzima aromatasi.
Slovenian: Pri ženskah po menopavzi nastaja estradiol predvsem s pretvorbo androstendiona v estron, ki poteka s kompleksom encima aromataze v perifernih tkivih.
Italian: Arimidex deve essere assunto per via orale.
Slovenian: Zdravilo Arimidex je treba jemati peroralno.
Italian: La compressa è bianca, rotonda, biconvessa con il logo su un lato ed il dosaggio sull'altro lato.
Slovenian: Bele, okrogle, bikonveksne tablete z logom na eni strani in jakostjo na drugi.
Italian: Arimidex è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Zdravilo Arimidex je med nosečnostjo kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Italian: L'analisi principale a 12 mesi ha mostrato che le pazienti già a rischio moderato o alto di fratture da fragilità non hanno mostrato una riduzione della densità di massa ossea (misurata attraverso la densità minerale ossea a livello del rachide mediante DEXA scanning), quando trattate con Arimidex 1 mg/die in combinazione con risedronato 35 mg una volta alla settimana.
Slovenian: Glavna analiza po 12 mesecih je pokazala, da se bolnicam z zmernim do velikim tveganjem za zlome zaradi krhkosti gostota kosti (ocenjena z mineralno gostoto kosti v ledveni hrbtenici s slikanjem DEXA) ni zmanjšala, če so bile zdravljenje z zdravilom Arimidex 1 mg/dan v kombinaciji z risedronatom 35 mg enkrat na teden.
Italian: Non comune Aumenti di gamma GT e bilirubina
Slovenian: Občasni zvišanje gama-GT in bilirubina hepatitis
Italian: Il metabolismo di anastrozolo si verifica mediante N-dealchilazione, idrossilazione e glucuronidazione.
Slovenian: Presnova anastrozola poteka z N-dealkilacijo, hidroksilacijo in glukuronidacijo.
Italian: Arimidex non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Slovenian: Zdravila Arimidex zaradi nezadostnih podatkov o varnosti in učinkovitosti ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Italian: Vampate di calore
Slovenian: Valovi vročine
Italian: In caso di ricovero ospedaliero, informi il personale medico che sta assumendo Arimidex.
Slovenian: Če greste v bolnišnico, morate zdravstvenemu osebju povedati, da jemljete zdravilo Arimidex.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg anastrozola.
Italian: • Infiammazione dei capillari che provoca una colorazione della pelle rossa o viola.
Slovenian: • vnetje drobnih žil, ki povzroči rdeče ali škrlatno obarvanje kože.
Italian: La sopravvivenza dei nati da femmine di ratto trattate con anastrozolo a dosi uguali o superiori a 0,02 mg/kg/die (dal 17° giorno di gravidanza al 22° giorno dopo il parto) è risultata compromessa.
Slovenian: Preživetje legel, skotenih podganam, ki so dobivale odmerke anastrozola 0,02 mg/kg/dan in več (od 17. dne brejosti do 22. postpartalnega dneva), je bilo slabše.
Italian: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Regno Unito
Slovenian: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Velika Britanija
Italian: Il parametro di efficacia primario era l'analisi della densità di massa ossea sul rachide mediante DEXA scanning.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti je bila analiza gostote kosti v ledveni hrbtenici s slikanjem DEXA.
Italian: Si ritiene che tale lieve variazione della velocità di assorbimento non determini un effetto clinicamente significativo sulle concentrazioni plasmatiche allo steady-state, con somministrazione una volta al giorno di Arimidex in compresse.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi majhna sprememba hitrosti absorpcije klinično pomembno vplivala na plazemsko koncentracijo v stanju dinamičnega ravnovesja med uporabo tablet zdravila Arimidex enkrat na dan.
Italian: Trattamento di seconda linea in donne in postmenopausa con carcinoma mammario in fase avanzata Arimidex è stato sperimentato in due studi clinici controllati (Studio 0004 e Studio 0005) in donne in postmenopausa con carcinoma mammario in fase avanzata, che avevano avuto una progressione della malattia dopo terapia con tamoxifene sia per tumore in fase avanzata che precoce.
Slovenian: Zdravljenje druge linije pri ženskah z napredovalim rakom dojke Zdravilo Arimidex so raziskali v dveh kontroliranih kliničnih preskušanjih (študija 0004 in študija 0005) pri ženskah po menopavzi z napredovalim rakom dojke, ki jim je bolezen po zdravljenju s tamoksifenom (bodisi zaradi napredovalega ali zgodnjega raka dojke) napredovala.
Italian: valore di p Tempo alla recidiva c
Slovenian: vrednost p Čas do ponovitvec
Italian: In uno studio di tossicità acuta nel cane, la dose letale mediana è risultata superiore a 45 mg/kg/die per via orale.
Slovenian: V študiji akutne peroralne toksičnosti na psih je bil mediani smrtni odmerek večji od 45 mg/kg/dan.
Italian: In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Arimidex.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Arimidex.
Italian: Il tasso di fratture osservato per Arimidex è simile al range riportato in popolazioni in postmenopausa della stessa età.
Slovenian: Z zdravilom Arimidex opaženi delež zlomov je podoben razponu, opisanemu za starostno usklajene populacije po menopavzi.
Italian: Mutagenesi
Slovenian: Mutagenost
Italian: L'esposizione di anastrozolo non è aumentata nei soggetti con grave insufficienza renale (GRF<30 ml/min, vedere paragrafo 5.2); nelle pazienti con grave insufficienza renale, la somministrazione di Arimidex deve essere eseguita con cautela (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Izpostavljenost anastrozolu se pri osebah s hudo okvaro ledvic ne poveča (GRF<30ml/min, glejte poglavje 5.2); pri bolnicah s hudo okvaro ledvic je treba zdravilo Arimidex uporabljati previdno (glejte poglavje 4.2).
Italian: Il trial 0001 era uno studio aperto di farmacocinetica a dosi multiple di Arimidex 1 mg/die, condotto in 36 ragazzi in età puberale con ginecomastia di durata inferiore a 12 mesi.
Slovenian: Preskušanje 0001 je bilo odprta študija farmakokinetike več odmerkov 1 mg zdravila Arimidex na dan pri 36 pubertetnih dečkih z ginekomastijo, ki je trajala manj kot 12 mesecev.
Italian: Prenda sempre Arimidex seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Arimidex natančno upoštevajte zdravnikova navodila.