FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Um das Risiko für jedes Umweltkompartiment zu bewerten, das nach der Ausbringung von Gülle auf die Felder besteht, wurden, basierend auf den Daten zu Gutal, die PEC- und PNEC-Werte für jedes einzelne FOCUS-Szenarium21 zu drei Zeitpunkten (Jahre: 2020, 2040, 2060) unter Verwendung zweier Ausbringungsraten miteinander verglichen: einer Ausbringungsrate von 7 kg Zink ha-1 a-1) und einer geringeren Ausbringungsrate von 4 kg Zink ha-1 a-1.
Bulgarian: Въз основа на данните за Gutal, за да се оцени рискът за всеки компонент на околната среда след разширено прилагане на почвена тор, стойностите на PEC и PNEC за всеки FOCUS21 сценарий се сравняват в три времеви точки (години: 2020, 2040, 2060), с използване на две норми на приложение: норма на приложение от 7 kg цинк ha-1 a-1 и по-ниска норма на приложение от 4 kg цинк ha-1 a-1.
German: Unter Berücksichtigung der im Allgemeinen verfügbaren Daten war der CVMP trotz des Mangels an GCP-konformen Studien der Auffassung, dass die Auswirkungen einer Zinkoxid-Supplementierung auf die Reduzierung der Diarrhö Fälle im Zeitraum nach dem Absetzen ausreichend untermauert waren.
Bulgarian: Като се вземат предвид наличните цялостни данни, въпреки липсата на проучвания за GCP, CVMP счита, че ефектът от добавянето на цинков оксид за намаляване на диарията след отбиване е достатъчно обоснован.
German: Wie jedoch vorstehend bereits angemerkt, würden die vorgeschlagenen Risikominderungsmaßnahmen die Anreicherung von Zink im jeweiligen Umweltkompartiment verlangsamen und somit die Zinkanreicherung in der Umwelt (d. h. den Zeitpunkt, an dem der PEC-Wert die PNEC-Werte überschreiten wird) lediglich verzögern; angesichts der Beschaffenheit von Zink können sie jedoch nicht garantieren, dass sie in der Lage sind, die in der Risikobewertung festgestellten unmittelbar bevorstehenden und zukünftigen Risiken für die Umwelt effektiv zu beseitigen.
Bulgarian: Въпреки това, и както е отбелязано по-горе, по-рано предложените мерки за намаляване на риска ще забавят натрупването на цинк във всеки компонент, като по този начин просто забавят общото натрупване на цинк в околната среда (т.е. времето, когато PEC ще надхвърли PNEC), но като се има предвид естеството на цинка, не може да се гарантира, че те могат да доведат до ефективно елиминиране на предстоящи и бъдещи рискове за околната среда, установени при оценката на риска.
German: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link
Bulgarian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.
German: Das M-BAT benötigt weniger Daten zur Vorhersage der Zink-Bioverfügbarkeit im Wasser als das BLM und kann zur Berechnung standortspezifischer PNEC-Werte herangezogen werden.
Bulgarian: Инструментът за оценка на бионаличността на метали изисква по-малко входни данни за прогнозиране на бионаличността на цинк във водите, отколкото Биотичния лиганд модел, и може да се използва за изчисляване на специфичните за мястото PNEC.
German: Nichtsdestotrotz wurden in jedem Kompartiment bei jeder untersuchten Ausbringungsrate in Bezug auf einige Szenarien Risiken festgestellt.
Bulgarian: При все това във всеки компонент на околната среда са установени рискове за някои сценарии при всяка изследвана норма на приложение.
German: Obwohl im Rahmen des vorstehend erwähnten Befassungsverfahrens für Gutal die Möglichkeit, in aufeinanderfolgenden Jahren nicht auf denselben Flächen Gülle auszubringen, um die Anreicherung von Zink zu verlangsamen, als mögliche Risikominderungsmaßnahme angesehen wurde, und trotz der Übereinstimmung mit den Kriterien, die im CVMP-Reflexionspapier zu Risikominderungsmaßnahmen festgelegt wurden23, kann sich dies als in der Praxis schwer umsetzbar erweisen, und zwar nicht nur in Fällen, in denen keine Möglichkeit zur Ausbringung aufbereiteter Gülle auf unterschiedliche Flächen besteht, sondern auch aufgrund des Handels mit Gülle zwischen Mitgliedstaaten und angesichts der Möglichkeit, dass Gülle mit hohen Zinkoxid-Konzentrationen auf anfälligen Bodentypen verwendet wird.
Bulgarian: Въпреки че по време на гореспоменатата процедура по сезиране за Gutal, възможността за неразпръскване на тора върху едни и същи зони на почвата през последователни години, за да се забави натрупването на цинк, се счита като възможна мярка за намаляване на риска и, въпреки че е в съответствие с критериите, определени в Дискусионния документ на CVMP относно мерките за намаляване на риска23, може да се окаже трудно да се въведат в действителност; не само в случаи, когато не може да бъде възможно да се прилага третиран тор върху различни зони на почвата, но и поради търговията на тор между държавите членки и възможността тор, съдържащ високи концентрации на цинков оксид, да се използва при чувствителни видове почви.
German: Im Rahmen des vorstehend genannten Verfahrens war der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Ansicht, dass im Hinblick auf die kalkulierten Risiken für einige Umweltkompartimente eine gewisse Unsicherheit besteht, da die vorhergesagte Umweltkonzentration (predicted environmental concentration, PEC) infolge der Verwendung von Zink als Tierarzneimittel nicht validiert werden konnte und die abgeschätzte NichtEffekt-Konzentration (predicted no effect concentration, PNEC) der Bioverfügbarkeit von Zink nicht immer Rechnung trug (im Besonderen beim Umweltkompartiment „Sediment").
Bulgarian: В рамките на посочената по-горе процедура, Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че има известна несигурност, свързана с изчислените рискове за някои компоненти на околната среда, тъй като прогнозната концентрация в околната среда (PEC), в резултат на използването на цинк под формата на ветеринарномедицински продукт, не може да бъде потвърдена, а предполагаемата недействаща концентрация (PNEC) не винаги обяснява бионаличността на цинка (специално за компонента седимент).
German: Daher gelangte der CVMP bei seiner Sitzung im Dezember 2016 zu dem Schluss, dass das allgemeine Nutzen-Risiko-Verhältnis für Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel zur oralen Verabreichung an Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, negativ ist, da der Nutzen von Zinkoxid zur Prävention von Diarrhö bei Schweinen nicht gegenüber den Risiken für die Umwelt überwiegt.
Bulgarian: Следователно CVMP, по време на срещата си през декември 2016 г., счита, че цялостното съотношение полза/риск за ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат перорално при видове, отглеждани за производство на храни, е отрицателно, като предимствата на цинковия оксид за профилактика на диария при прасета не надвишава рисковете за околната среда.
German: Zinkoxid wird für die Prävention von Diarrhö nach dem Absetzen (d. h. Reduzierung der Inzidenz von Diarrhö in der Phase nach dem Absetzen) bei Ferkeln als nützlich angesehen.
Bulgarian: Цинковият оксид се счита за полезен за предотвратяване на диария след отбиване (т.е. намаляване на честотата на диария по време на периода след отбиване) при прасенца.
German: Daher ist der CVMP der Auffassung, dass die vorstehend beschriebene Umweltverträglichkeitsprüfung für alle Arzneimittel, die Zinkoxid als einzigen Wirkstoff enthalten, auch zur Vorhersage der durch die Anwendung von Enteroxid-Arzneimitteln in der EU entstehenden Umweltrisiken geeignet ist.
Bulgarian: В резултат на това CVMP счита, че оценката на риска за околната среда, представена по-горе за всички монопродукти цинков оксид, също е подходяща за предсказване на рисковете за околната среда от употребата на продукти Enteroxid в ЕС.
German: MEDITEK Zn 500 mg/g perorální prášek
Bulgarian: Zn 500 mg/g perorální prášek
German: dass die Bioverfügbarkeit vom Bodentyp und vom Zeitpunkt des Einbringens von Zink in den Boden (d. h. von der Alterung von Zink) abhängig ist, lag hingegen die bioverfügbare Fraktion sowohl bei Ton- als auch bei Sandböden unterhalb der PNECBoden von 26 mg/kg (16,3 bzw. 14,4 mg/kg bei Sandbzw.
Bulgarian: От друга страна, като се използва подходът за корекция по отношение на бионаличността и, отчитайки в рамките на този подход, че бионаличността зависи от вида на почвата и времето, през което цинкът е бил включен в почвата (т.е., стареене на цинка), бионаличната фракция както за глинестите, така и за песъчливите почви е под PNECпочва от 26 mg/kg (16,3 и 14,4 mg/kg съответно за песъчливи и глинести почви).
German: Der CVMP erkennt die Wichtigkeit der Bioverfügbarkeit hinsichtlich der Toxizität von Metallen an und ist folgender Auffassung: Zwar kann es sein, dass verschiedene Modelle die bioverfügbare ZinkoxidFraktion berücksichtigen und auf einen geringfügig anderen Zeitrahmen bezüglich der Frage schließen, wann (d. h. in welchem Jahr) das Auftreten von Umweltrisiken vorhergesagt wird, jedoch stützten diese Modelle allesamt weder eine Vorhersage, bei der aus der Anwendung von Zinkoxid als Tierarzneimittel kein Risiko für die Umwelt resultiert, noch eine Prognose, dass im Boden vorhandenes Zink nicht für Boden-, Wasser- oder aquatische Biota bioverfügbar werden wird.
Bulgarian: CVMP признава важността на бионаличността при разглеждането на токсичността на металите и счита, че докато различните модели могат да вземат под внимание бионаличната фракция на цинковия оксид и заключението за малко поразличен период от време, за това кога (т.е., в която година) се предвижда да настъпят рисковете за околната среда, нито един от моделите не поддържа предсказване на липса на риск за околната среда от използването на цинков окис под формата на ветеринарномедицински продукт, нито че цинкът в почвата няма да стане бионаличен в почвата, водата или водната флора и фауна.
German: Obwohl es hinsichtlich der linearen Extrapolation der IDMM-Ergebnisse Unsicherheiten gibt, wird davon ausgegangen, dass die anhand der IDMM-Ergebnisse extrapolierten PEC-Werte die Umweltexposition bei der Risikocharakterisierung von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur Anwendung bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, „angemessen" widerspiegeln.
Bulgarian: Въпреки че съществуват неясноти относно линейната екстраполация на IDMM резултатите, счита се, че стойностите на PEC, екстраполирани от IDMM резултатите, надеждно отразяват експозицията за околната среда за употреба при характеризиране на риска от ветеринарномедицински продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат при животни, отглеждани за храна.
German: Die Sediment-PEC-Werte anbelangend werden die Akkumulationsfaktoren (z. B. Ablagerung, Resuspension und Verschüttung von Zink) nicht miteinbezogen; es wird angenommen, dass suspendierte Sedimente repräsentativ für abgelagertes Sediment sind, und AVS-Konzentrationen werden nicht berücksichtigt.
Bulgarian: По-конкретно относно PEC за седимента, факторите на натрупване не са взети под внимание (напр. отлагане, повторно суспендиране и заравяне на цинк) и се приема, че суспендираните седименти са показателни за отложения седимент, като не са отчетени нивата на киселите летливи сулфиди.
German: In den terrestrischen und aquatischen Kompartimenten wurden bei Schlimmstfall- bzw. niedrigerer Ausbringungsrate bei 4 von 19 Szenarien bzw. bei 5 von 15 Szenarien ab dem Jahr 2060 Risiken (RQ >1) festgestellt.
Bulgarian: В земните и водните среди е открит риск (RQ >1) в 4 от 19 сценария и в 5 от 15 сценария от 2060 г. нататък, съответно за най-лошия случай и за пониска норма на приложение.
German: Es sind keine Daten aus proprietären oder veröffentlichten Studie verfügbar, die die Wirksamkeit von Zinkoxid bei der Behandlung von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln stützen.
Bulgarian: Не са налични данни от патентовани или публикувани проучвания в подкрепа на ефикасността на цинковия оксид за лечение на диария след отбиване при прасенца.
German: Zwar stimmt dies mit den im CVMP-Reflexionspapier zu Risikominderungsmaßnahmen festgelegten Kriterien überein, doch könnte es sich als schwer umsetzbar erweisen, und zwar nicht nur in Fällen, in denen keine Möglichkeit zur Ausbringung aufbereiteter Gülle auf unterschiedliche Flächen besteht, sondern auch aufgrund des Handels mit Gülle zwischen EU-Mitgliedstaaten und angesichts der Möglichkeit, dass Gülle mit hohen ZinkoxidKonzentrationen auf anfälligen Bodentypen verwendet wird.
Bulgarian: Въпреки че това е в съответствие с критериите, определени от Дискусионния документ на CVMP относно мерките за намаляване на риска, може да е трудно не само в случаите, когато може да няма възможност третираният тор да се прилага върху различни зони на почвата, но също така и поради търговията на тор между държавите членки на ЕС и вероятността използваният тор да съдържа високи концентрации на цинков оксид при чувствителни видове почви.
German: Im Jahr 2015 wurde infolge eines Befassungsverfahrens (EMEA/V/A/108) gemäß Artikel 33 Absatz 4 der Richtlinie 2001/82/EG für Gutal 1000 g/kg Vormischung für Fütterungsarzneimittel für Ferkel (im Folgenden „Gutal" genannt)1 ein Risiko für die Umwelt aufgrund einer Anreicherung von Zink in den Umweltkompartimenten „Boden" und „Wasser" (einschließlich Sediment) festgestellt, wobei saure, sandige Böden mit guter Entwässerung am stärksten gefährdet sind.
Bulgarian: През 2015 г., след процедура по сезиране (EMEA/V/A/108) по силата на член 33(4) от Директива 2001/82/ЕО, за Gutal 1000 g/kg премикс за медикаментозен фураж за прасенца (наричан по-нататък „Gutal")1, е идентифициран риск за околната среда вследствие на натрупване на цинк в земната и водна компонента (включително седимента), като най-уязвими са кисели, песъчливи, добре дренирани почви.
German: 4 Hu CH, Xiao K, Song J, Luan ZS.
Bulgarian: 4 Hu CH, Xiao K, Song J, Luan ZS. 2013b.
German: In der Studie von Trckova et al. (2015)5 zeigte die klinische Überwachung von Absetzferkeln, die mit enterotoxischen E. coli infiziert wurden, einen niedrigeren Diarrhö-Punktwert (Score) und eine geringere Inzidenz von Diarrhö bei den behandelten Tieren (die mit Futter ernährt wurden, das 2 500 ppm Zinkoxid enthielt) im Vergleich zu den Kontrolltieren (unbehandelten Schweinen).
Bulgarian: (2015)5, клиничното наблюдение на отбити прасенца, заразени с ентеротоксична E.coli, показва по-нисък резултат за диария и по-ниска честота на диария при третираните животни (подложени на хранителен режим със съдържание на 2500 ррm цинков оксид в храната), отколкото при контролните животни (нетретирани прасета).
German: Dem CVMP wurden im Rahmen dieses Befassungsverfahrens insgesamt fünf verschiedene Umweltverträglichkeitsprüfungen zu Zinkoxid enthaltenden Arzneimitteln zur oralen Verabreichung an Ferkeln über einen Zeitraum von 2-6 Wochen vorgelegt, die in Konzentrationen zwischen 2 500 und 3 100 ppm Zinkoxid im Futter verabreicht werden.
Bulgarian: По време на тази процедура по сезиране на CVMP са предоставени общо пет различни оценки на риска за околната среда на продукти, съдържащи цинков оксид, които следва да се прилагат перорално на прасенца в продължение на 2-6 седмици, при концентрации, вариращи между 2500 до 3100 ррm цинков оксид във фуража.
German: Die wissenschaftlichen Begründungen von DSM Nutritional Products und Provimi für die Überprüfung konzentrierten sich auf die Wirksamkeit von Zinkoxid, Risiken einer (Co-)Selektion von Resistenzgenen und Risiken für die Umwelt.
Bulgarian: Научните основания на Nutritional Products DSM и Provimi за преразглеждането се фокусират върху ефикасността на цинковия оксид, рискове за коселекция на резистентни гени и рисковете за околната среда.
German: Es wurde keine Studie vorgelegt, um die Wirksamkeit bei der Behandlung von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln nachzuweisen.
Bulgarian: Не е предоставено проучване, за да се демонстрира ефикасността на лечението на диарии след отбиване при прасенца.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass die Wirksamkeit von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln zur Behandlung von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln nicht durch Daten gestützt ist und nicht nachgewiesen werden kann.
Bulgarian: • CVMP счита, че ефикасността на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи цинков оксид за лечение на диария след отбиване при прасенцата не се поддържа от данни и не може да се докаже;
German: Das M-BAT basiert auf den Ergebnissen des BLM für Zink und dem Datensatz, der zur Herleitung der Umweltqualitätsnorm für Zink verwendet wird; benötigt werden nur die Daten für den pH-Wert des Wassers, die Konzentrationen an gelöstem organischen Kohlenstoff und gelöstem Kalzium, unberücksichtigt bleibt hingegen die Anwesenheit anderer Ionen, die die Zink-Speziation und damit die Bioverfügbarkeit beeinflussen können.
Bulgarian: Лиганд модели за цинка и на набора от данни, използвани за формулирането на Стандарта за качество на околната среда за цинка, и изисква входни данни само за pH на водата, разтворения органичен въглерод и концентрацията на разтворен калций, но не взема под внимание наличието на други йони, които могат да повлияят на състава на цинк и оттам на бионаличността.
German: Die Behandlungen bestanden aus einer Grundernährung mit 100 ppm Zink in der Form von Zinkoxid oder aus derselben Ernährung, die durch 2 400 ppm Zink supplementiert wurde (in Form von Zinkoxid).
Bulgarian: Леченията се състоят в хранителен режим на изходно ниво, включващ 100 ррm цинк под формата на цинков оксид или същия режим с добавяне на 2400 ррm цинк (под формата на цинков оксид).
German: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. und Vetpharma Animal Health S.L.
Bulgarian: s r.o., Vepidan Aps, Vetlima S.A., Vetoquinol Biowet Sp. z o. o. и Vetpharma Animal Health S.L.
German: eine Überprüfung des CVMP-Gutachtens.
Bulgarian: Health S.L.) поискаха преразглеждане на становището на CVMP.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen räumen ein, dass die vorgeschlagenen Risikominderungsmaßnahmen laut der Beurteilung durch den CVMP die Gesamtfreisetzung von Zink in die Umwelt lediglich „verdünnen", nicht aber verringern werden und es daher nur eine Frage der Zeit sein wird, bis in allen Umweltkompartimenten Risiken vorhanden sind.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба приемат, че въз основа на оценката на CVMP предложените мерки за намаляване на риска само ще разредят, а няма да намалят общото количество на цинка в околната среда и по този начин ще бъде само въпрос на време преди рискове да се появят във всички компоненти на околната среда.
German: Ferner hat er nicht berücksichtigt, dass seine Schlussfolgerung bezüglich einer begrenzten Freisetzung von Zinkoxid in die Umwelt auf einer Schätzung bei Anwendung dieser Arzneimittel bei 3 bis 4 Wochen alten Ferkeln (7 bis 8 kg) basiert, die angemeldete Indikation für seine Arzneimittel jedoch auf Schweine von bis zu 40 kg KG lautet und die Behandlung schwererer Schweine gleichermaßen eine höhere Belastung für die Umwelt bedeuten würde.
Bulgarian: съдържащи цинков оксид, обаче, те не са представили данни, подкрепящи количествена оценка на риска и не са обмислили, че докато тяхното заключение относно ограниченото освобождаване на цинков оксид в околната среда се оценява от прилагането на тези продукти върху прасенца на възраст 3-4 седмици (7-8 kg), твърдението за техните продукти е за прасета с до 40 kg/телесно тегло, а лечението на по-тежки прасета също ще увеличи натоварването на околната среда.
German: 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
Bulgarian: S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101, Ap. 47 sector 6, Bucharest Romania
German: Report to the European Food Safety Authority - link mit dem IDMM (EFSA, 2012)20 gemeldeten Ausbringungsraten ist eine Extrapolation erforderlich; allerdings ist das Verhältnis zwischen Zink-Belastungsrate und den mittels IDMM berechneten PECWerten nicht linear, was die Gültigkeit der extrapolierten PEC-Werte bei den höchsten ZinkAusbringungsraten infrage stellen könnte.
Bulgarian: Все пак за по-високи норми на приложение от тези, съобщени с помощта на IDMM (ЕОБХ, 2012 г.)20, се изисква екстраполация и връзката между зареждащата норма цинк и стойностите на PEC, изчислени по IDMM, не е линейна, което поставя под въпрос валидността на екстраполираните PEC при най-високите норми на приложение на цинк.
German: Der Ausschuss räumt ein, dass die Überwachung des Verbrauchs von Zinkoxid als Tierarzneimittel zwar einen Nutzen bringen könnte, jedoch ein Risiko für die Umwelt identifiziert wurde und man derzeit der Auffassung ist, dass bei einer Anwendung von Zinkoxid als Tierarzneimittel die Risiken gegenüber dem Nutzen überwiegen.
Bulgarian: Комитетът приема, че докато е възможна полза от мониторинга на приема на цинков оксид под формата на ветеринарномедицински продукт, е идентифициран риск за околната среда и в този случай се счита, че рисковете надвишават ползите от цинковия оксид под формата на ветеринарномедицински продукт.
German: Vormischung Schweine (Ferkel)
Bulgarian: Перорален прах Прасета (прасенца)
German: Diese lautet wie folgt: Ungeachtet der Mängel, die die vorgelegten Daten aufweisen, ist man der Ansicht, dass die Wirksamkeit von Zinkoxid enthaltenden Tierarzneimitteln bei der Prävention von Diarrhö nach dem Absetzen bei Ferkeln nachgewiesen wurde.
Bulgarian: Това означава, че независимо от недостига на представените данни се счита, че ефикасността на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи цинков оксид за предотвратяване на диария след отбиване при прасенцата е демонстрирана.
German: Verträglichkeit
Bulgarian: Толерантност
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen argumentieren jedoch, dass zusätzliche Risikominderungsmaßnahmen in Erwägung gezogen werden könnten, um die durch die Verwendung von Schweinegülle bedingte Freisetzung von Zinkoxid in die Umwelt zu reduzieren oder einzuschränken.
Bulgarian: Въпреки това, притежателите на лиценз за употреба твърдят, че допълнителни мерки за намаляване на риска биха могли да се разглеждат за намаляване или ограничаване на емисиите на цинков оксид в околната среда от използването на свински тор, но не са предложили никакви допълнителни мерки за намаляване на риска.
German: Die wissenschaftlichen Begründungen von aniMedica für die Überprüfung konzentrierten sich auf den Nutzen im Zusammenhang mit der Anwendung der Arzneimittel des Unternehmens (Colistinsulfat und Zinkoxid enthaltende Tierarzneimittel), Risiken einer (Co-)Selektion von Resistenzgenen und Risiken für die Umwelt im Zusammenhang mit der Anwendung der Arzneimittel des Unternehmens.
Bulgarian: Научните основания на aniMedica за преразглеждането се фокусират върху ползите, свързани с приложението на техните продукти (ветеринарномедицински продукти, съдържащи колистин сулфат и цинков оксид), рисковете за коселекция на резистентни гени и рисковете за околната среда, свързани с приложението на техните продукти.
German: Darüber hinaus gelangten die Autoren zu dem Schluss, dass die aktuelle Anwendung von Zink in der Schweineproduktion in Dänemark zum Durchsickern von Zink von mit Schweinegülle gedüngten Feldern in die Wasserkompartimente führen könnte, und zwar in Konzentrationen, die möglicherweise ein Risiko für Wasserspezies darstellen.
Bulgarian: Освен това, авторите заключават, че настоящото използване на цинк в свиневъдството в Дания може да доведе до преминаването на цинк от полета, наторени с течна тор от прасета, във водните слоеве, в концентрации, които могат да представляват риск за водните видове.
German: Die Begründungen der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Beantragung einer Überprüfung des CVMP-Gutachtens konzentrierten sich auf die Risiken einer (Co-)Selektion von Resistenzgenen und die Risiken für die Umwelt.
Bulgarian: Основанията на притежателите на лиценз за употреба за искане за преразглеждане на становището на CVMP са фокусирани върху рисковете за коселекция на резистентни гени и рисковете за околната среда.
German: Der Ausschuss räumte ein, dass im Zusammenhang mit der Anwendung von Zinkoxid ein Risiko für eine Co-Selektion von Resistenzen besteht, dieses Risiko jedoch derzeit nicht quantifizierbar ist.
Bulgarian: Комитетът признава, че съществува риск от коселекция на резистентност, свързана с употребата на цинков оксид, но в момента, този риск не може да се определи количествено.