FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Fenytoin, fenobarbital a další antikonvulziva, která jsou substráty isoenzymů CYP450
Bulgarian: Фенитоин, фенобарбитал и други антиконвулсанти, които са субстрати на CYP450 изоензими
Czech: Incidence erythema multiforme nebo Stevensova-Johnsonova syndromu byla přibližně 0,1%.
Bulgarian: Честотата на поява на еритема мултиформе или синдром на Stevens-Johnson е приблизително 0,1%.
Czech: U pacientů, infikovaných HIV-1 (n = 9), jimž byl efavirenz podáván v dávce 200 až 600 mg jednou denně po dobu minimálně jednoho měsíce, se koncentrace v mozkomíšním moku pohybovaly v rozmezí od 0,26 do 1,19% (průměr 0,69%) odpovídajících plazmatických koncentrací.
Bulgarian: При заразени с HIV-1 пациенти (n = 9) на лечение с ефавиренц 200 до 600 mg веднъж дневно в продължение най-малко на един месец, концентрацията в ликвора се е движила между 0,26 и 1,19% (средно 0,69%) от съответната плазмена концентрация.
Czech: Tyto obtíže se vyskytují častěji u osob s duševní nemocí v anamnéze.
Bulgarian: Тези проблеми по-често настъпват при пациенти, които имат данни за предшестващо душевно заболяване.
Czech: Ošetřující lékař zkontroluje hladiny cholesterolu a v případě potřeby zváží změnu dávky statinu.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери нивото на холестерола Ви и ще прецени необходимостта от промяна на дозата на статина.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА <{MM/ГГГГ}>
Czech: Pokud zpozorujete jakékoli projevy těžké kožní vyrážky s tvorbou puchýřů nebo horečkou, přestaňte přípravek Efavirenz Teva užívat a ihned informujte ošetřujícího lékaře.
Bulgarian: Ако забележите прояви на тежък обрив с мехури или висока температура, прекратете приема на Ефавиренц Teva и незабавно кажете на Вашия лекар.
Czech: Koncentrace nevázaného efavirenzu, nutné k 90 - 95% inhibici izolovaných patogenů divokého typu nebo zidovudin-rezistentních laboratorních a klinických izolátů, se in vitro pohybovaly v rozmezí od 0,46 do 6,8 nM u linií lymfoblastoidních buněk, mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a kultur makrofágů/monocytů.
Bulgarian: Необходимата свободна концентрация за потискане на 90 до 95% от дивите щамове или лабораторните и клинични изолати in vitro резистентни на зидовудин, се движи между 0,46 и 6,8 nM за лимфобластоидни клетъчни линии, мононуклеарни клетки от периферна кръв и макрофаг/моноцитни култури.
Czech: Tato mutace byla pozorována u 90% pacientů, kteří dostávali efavirenz, a u nichž byla léčba z virologického hlediska neúspěšná.
Bulgarian: Тази мутация е наблюдавана при 90% от пациентите на лечение с ефавиренц с вирусологичен неуспех.
Czech: - jestliže jste alergický/á na efavirenz nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към ефавиренц или някоя от другите съставки на това лекарство
Czech: U plodů opic ošetřovaných efavirenzem byly pozorovány malformace (viz bod 5.3).
Bulgarian: Наблюдавани са малформации при фетуси на маймуни на лечение с ефавиренц (вж. точка 5.3).
Czech: Náhrady jedné aminokyseliny, které vedly k nejvyšší rezistenci na efavirenz v buněčných kulturách, spočívaly ve výměně leucinu za isoleucin v pozici 100 (L100I, 17-22násobná rezistence) a lysinu za asparagin v pozici 103 (K103N, 18-33násobná rezistence).
Bulgarian: Единичните субституции довели до най-висока резистентност към ефавиренц в клетъчни култури, съответсват на промяната на левцин с изолевцин на позиция 100 (L100I, 17 до 22 пъти по-резистентен) и лизин с аспарагин на позиция 103 (K103N, 18 до 33 пъти по-резистентен).
Czech: Třináct izolovaných virů, které byly dříve označeny jako rezistentní vůči efavirenzu, vykazovaly rezistenci i vůči nevirapinu a delavirdinu.
Bulgarian: Тринадесет изолата описани преди това като резистентни към ефавиренц показват резистентност и към невирапин и делавирдин.
Czech: Falešně pozitivní výsledky na přítomnost kanabinoidů v moči byly hlášeny s některými screeningovými testy u neinfikovaných a HIV-infikovaných subjektů, kterým byl podáván efavirenz.
Bulgarian: Съобщавани са фалшиво позитивни резултати от уринен канабиноиден тест при някои скрининг тестове при неинфектирани и инфектирани с HIV участници, приемащи ефавиренц.
Czech: Vliv efavirenzu na interval QTc byl hodnocen v otevřené, léčivou látkou a placebem kontrolované zkřížené studii QT intervalu, hodnotící 3 způsoby léčby ve fixním, jednosekvenčním podání ve třech obdobích u 58 zdravých subjektů obohacených o polymorfismus CYP2B6.
Bulgarian: Ефектът на ефавиренц върху QTc интервала е оценен в отворено, контролирано с активно вещество и плацебо проучване, с фиксирана еднократна последователност в три периода, тройно кръстосано при 58 здрави участници, носители на CYP2B6 полиморфизъм.
Czech: Okamžitě uvědomte ošetřujícího lékaře, pokud budete pociťovat depresi, budete mít sebevražedné nebo podivné myšlenky (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар незабавно, ако се чувствате депресирани, имате суицидни намерения или странни мисли (вижте т.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Efavirenz Teva
Bulgarian: Други лекарства и Ефавиренц Teva
Czech: Pokud se efavirenz podává současně s blokátorem vápníkového kanálu, který je substrátem enzymu CYP3A4, je zde potenciál pro snížení plazmatických koncentrací blokátoru vápníkového kanálu.
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с блокер на калциевите канали, който е субстрат на CYP3A4 ензима, има потенциал за понижаване плазмените концентрации на блокера на калциевите канали.
Czech: Potah tablety obsahuje hypromelosu, monohydrát laktózy, oxid titaničitý, makrogol/PEG 3350, triacetin a žlutý oxid železitý.
Bulgarian: Филмовото покритие съдържа хипромелоза, лактоза монохидрат, титанов диоксид, макрогол/PEG 3350, триацетин и жълт железен оксид.
Czech: IMUNOSUPRESIVA Imunosupresiva metabolizovaná CYP3A4 (např. cyklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Имуносупресори, които се метаболизират чрез CYP3A4 (напр. циклоспорин, такролимус, сиролимус)/ефавиренц
Czech: Efavirenz je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater kontraindikován (viz body 4.3 a 5.2) a u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater se nedoporučuje, protože není k dispozici dostatek údajů, na základě kterých by bylo možno určit, zda není nutná úprava dávky.
Bulgarian: Ефавиренц е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2) и не се препоръчва при пациенти с умерено тежко чернодробно увреждане, поради недостатъчни данни за определяне необходимостта от корекция на дозата.
Czech: U jednoho dítěte byla hlášena vada neurální trubice, přičemž četnost a charakter jiných vrozených vad byly podobné jako u dětí, které byly vystaveny režimům neobsahujícím efavirenz, i u dětí s HIV negativními nálezy.
Bulgarian: Съобщено е за дефект на невралната тръба при едно дете, а честотата и типът на другите вродени дефекти са били подобни на тези, наблюдавани при деца, изложени на не-ефавиренц съдържащи схеми, както и тези при HIV-отрицателни контроли.
Czech: Neočekává se, že tato imunosupresiva ovlivňují expozici efavirenzu.
Bulgarian: Тези имуносупресори не се очаква да повлияят експозицията на ефавиренц.
Czech: Přerušovaná monoterapie a následné opětovné nasazování antiretrovirových přípravků není vhodné, protože se tak zvyšuje možnost selekce rezistentních virů.
Bulgarian: Междинна монотерапия и последователно въвеждане на антиретровирусните средства не е препоръчително, поради повишен риск от селекция на резистентни вируси.
Czech: Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste užíval(a) v nedávné době nebo které možná budete užívat.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Czech: Jestliže se pro podezření na nesnášenlivost vysadí z kombinovaného léčebného režimu některý antiretrovirový léčivý přípravek, je třeba pečlivě zvážit současné vysazení všech antiretrovirových léčivých přípravků.
Bulgarian: Ако приложението на някой от антиретровирусните лекарствени продукти от комбинираната терапия се прекъсне, поради подозирана непоносимост, трябва сериозно да се обмисли прекратяване употребата на всички антиретровирусни лекарствени продукти.
Czech: Dvě kontrolované studie (006 a ACTG 364) s efavirenzem v kombinaci s NRTI a/nebo PI v délce přibližně jednoho roku prokázaly snížení virové zátěže pod hranici kvantifikace analýzou a zvýšené počty lymfocytů CD4 u HIV infikovaných pacientů dosud neléčených antiretrovirovou terapií a již dříve léčených NRTI.
Bulgarian: Две контролирани проучвания (006 и ACTG 364) с продължителност приблизително една година с ефавиренц в комбинация с НИОТ и/или ПИ са показали редукция на вирусния товар под прага на чувствителност на тестовете и повишаване на CD4 лимфоцитите при нелекувани с антиретровирусна терапия и лекувани с НИОТ пациенти, инфектирани с HIV.
Czech: Verapamil, felodipin, nifedipin a nikardipin
Bulgarian: Верапамил, фелодипин, нифедипин и никардипин
Czech: Lékař Vám předepsal přípravek Efavirenz Teva, protože jste infikován(a) virem HIV.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Ефавиренц Teva, тъй като имате HIV инфекция.
Czech: Vyšší než 100-násobná ztráta vnímavosti byla pozorována vůči variantám HIV s expresí K103N navíc k náhradě dalších aminokyselin v RT.
Bulgarian: Повече от стократна загуба на чувствителност е наблюдавана при варианти на HIV с експресия на K103N, както и на други субституирани аминокиселини в молекулата на обратната транскриптаза.
Czech: Závažná vyrážka s tvorbou puchýřů, vlhkou deskvamací nebo s tvorbou vředů byla popsána u méně než 1% nemocných léčených efavirenzem.
Bulgarian: Тежък обрив свързан с образуване на мехури, влажни ерозии или улцерации е наблюдаван при помалко от 1% от пациентите на лечение с ефавиренц.
Czech: Belgique/België/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Bulgarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
Czech: Potahovaná tableta: žlutá, potahovaná tableta ve tvaru tobolky, na jedné straně je vyraženo „Teva" a druhé straně „7541".
Bulgarian: − Филмирана таблетка: жълта, с форма на капсула филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно означение "Teva" от едната страна на таблетката и "7541" от другата.
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10) - kožní vyrážka
Bulgarian: (засягат повече от 1 потребител на 10) - кожен обрив
Czech: Nežádoucí účinky střední nebo větší závažnosti s alespoň možným vztahem k léčebnému režimu (dle úsudku zkoušejícího) hlášené v klinických studiích s efavirenzem v doporučeném dávkování v kombinované terapii (n = 1 008) jsou uvedeny níže.
Bulgarian: По-долу са описани нежеланите реакции с умерена и по-голяма тежест, с най-малко вероятна връзка със схемата на лечение (на база на оценката на изследователя), съобщени в клинични проучвания с ефавиренц прилаган в препоръчваната доза в рамките на комбинирана терапия (n= 1 008).
Czech: I když omezené množství dat naznačuje možnost zvýšené expozice efavirenzu u žen, stejně jako u pacientů z Asie a Tichomoří, nezdá se, že by efavirenz snášeli hůře.
Bulgarian: Макар че има ограничени данни, които предполагат, че жени както и пациенти от Азия и Тихоокеанските острови, може да имат по-висока експозиция на ефавиренц, но не са показали по-малка поносимост спрямо ефавиренц.
Czech: Ve studii na lékové interakce došlo k poklesu plazmatické koncentrace karbamazepinu, když byl karbamazepin podán spolu s efavirenzem (viz bod 4.5).
Bulgarian: В проучване върху лекарствените взаимодействия, плазмените концентрации на карбамазепин се понижават когато карбамазепин се прилага едновременно с ефавиренц (вж. точка 4.5).
Czech: Antivirová aktivita
Bulgarian: Противовирусна активност
Czech: Dávka tablet lopinaviru/ritonaviru by měla být zvýšena na 500/125 mg dvakrát denně, pokud se podává s efavirenzem 600 mg jednou denně.
Bulgarian: Дозировките на лопинавир/ритонавир таблетки трябва да се увеличат до 500/125 mg два пъти дневно, когато се прилагат с ефавиренц 600 mg веднъж дневно.
Czech: Interakce nebyly studovány.
Bulgarian: Взаимодействията не са проучени.
Czech: Studie ACTG 364 48 týdnů
Bulgarian: ACTG 364
Czech: Norelgestromin (aktivní metabolit):
Bulgarian: Норелгестромин (активен метаболит):
Czech: Užívání těchto léků s přípravkem Efavirenz Teva by mohlo vést k těžkým a/nebo život ohrožujícím nežádoucím účinkům nebo by mohlo zabránit řádnému účinku přípravku Efavirenz Teva.
Bulgarian: Прием на тези лекарства едновременно с Ефавиренц Teva може да създаде възможност за сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции или да спре нормалното действие на Ефавиренц Teva.
Czech: V in vitro studiích efavirenz neinhiboval CYP2E1 a inhiboval CYP2D6 a CYP1A2 pouze při koncentracích značně vyšších, než jsou hodnoty dosahované v klinické praxi.
Bulgarian: В in vitro проучвания ефавиренц не инхибира CYP2E1, а инхибира CYP2D6 и CYP1A2 само при концентрации значително по-високи от тези при клинична употреба.
Czech: U dětí byla častěji hlášena vyrážka (59 ze 182 pacientů [32 %] léčených přípravkem efavirenz) a byla častěji závažnější než u dospělých (závažná vyrážka byla hlášena u 6 ze 182 dětí [3,3 %]).
Bulgarian: Обрив е докладван по-често при деца (59 от 182 (32%) от лекуваните с ефавиренц), като почесто е бил с по-голяма степен на тежест в сравнение с възрастните (много тежък обрив е докладван при 6 от 182 (3,3%) от децата).
Czech: Dlouhodobé výsledky po 168 týdnech studie 006 (160 pacientů dokončilo studii s léčbou EFV + IDV, 196 pacientů s EFV + ZDV+ 3TC a 127 pacientů s IDV + ZDV + 3TC) naznačují trvanlivost odpovědi ve smyslu podílu pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml, HIV RNA < 50 kopií/ml a v průměrné změně počtu CD4 buněk vůči výchozí hodnotě.
Bulgarian: Дългосрочните резултати на 168 седмица в клинично проучване 006 (160 пациента са завършили проучването при лечение с EFV + IDV, 196 пациента с EFV + ZDV + 3TC и 127 съответно с IDV + ZDV + 3TC) показват стабилност на отговора от гледна точка на съотношенията на пациенти с HIV RNA < 400 копия/ml, HIV RNA < 50 копия/ml и от гледна точка на средната промяна от първоначалния брой на CD4 клетките.
Czech: V klinických studiích došlo u 26% pacientů léčených efavirenzem v dávce 600 mg k rozvoji kožní vyrážky ve srovnání se 17% pacientů v kontrolních skupinách.
Bulgarian: В клинични проучвания 26% от пациентите на лечение с ефавиренц 600 mg са получили обрив в сравнение със 17% от лекуваните пациенти в контролните групи.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Czech: I když in vitro údaje naznačují, že efavirenz inhibuje CYP2C9 a CYP2C19, existují protichůdná hlášení jak o zvýšení, tak o snížení expozic substrátům těchto enzymů, pokud se in vivo podávají spolu s efavirenzem.
Bulgarian: Независимо че in vitro данните предполагат, че ефавиренц инхибира CYP2C9 и CYP2C19, има противоречиви съобщения, както за повишени, така и за понижени експозиции на субстратите на тези ензими, когато са прилагани едновременно с ефавиренц in vivo.
Czech: Vyskytly se případy, kdy ženy užívající přípravek Efavirenz Teva otěhotněly, přestože používaly antikoncepční implantát, ačkoli nebylo prokázáno, že selhání antikoncepce způsobila léčba přípravkem
Bulgarian: При жени, които приeмат Ефавиренц Teva е настъпвала бременност, докато са използвали инплантиран контрацептив, въпреки че не е установено, че лечението с Ефавиренц Teva е причина за неуспешната контрацепция.
Czech: ‡ Tyto nežádoucí účinky byly zjištěny ve sledování po uvedení přípravku na trh, ale v 16 klinických hodnoceních nebyly u pacientů léčených efavirenzem hlášeny jako nežádoucí příhody v souvislosti s podáváním léčiva.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са установени при наблюдението след пускане на пазара, но не са съобщени като свързани с лекарството събития за пациенти на лечение с ефавиренц в 16 клинични проучвания.
Czech: - léky používané k léčbě infekce virem hepatitidy C : boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glekaprevir/pibrentasvir.
Bulgarian: - Лекарства, използвани за лечение на инфекция с хепатит C вирус: боцепревир, телапревир, елбасвир/гразопревир, симепревир, софосбувир/велпатасвир, софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, глекапревир/пибрентасвир.
Czech: Prodloužení intervalu QTc
Bulgarian: Удължен QTс интервал
Czech: V podskupině 1 008 dospělých pacientů, kteří v kontrolovaných klinických studiích dostávali 600 mg efavirenzu denně v kombinaci s PI a/nebo NRTI, patřily mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky alespoň středně závažné intenzity a uváděné minimálně u 5% pacientů vyrážka (11,6%), závratě (8,5%), nauzea (8,0%), bolesti hlavy (5,7%) a únava (5,5%).
Bulgarian: 008 възрастни пациенти на лечение с ефавиренц 600 mg дневно в съчетание с ПИ и/или НИОТ в контролирани клинични проучвания, най-често съобщаваните нежелани реакции, най-малко средно тежко изразени при не по-малко от 5% от пациентите са били обрив (11,6%), замаяност (8,5%), гадене (8,0%), главоболие (5,7%) и умора (5,5%).
Czech: Efavirenz se během těhotenství nemá užívat, ledaže klinický stav pacientky takovou léčbu vyžaduje.
Bulgarian: Вижте по-долу и точка 5.3. Ефавиренц не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на пациентката изисква такова лечение.
Czech: Léky používané k léčbě deprese, jako jsou imipramin, amitriptylin nebo klomipramin.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на депресия, като имипрамин, амитриптилин или кломипрамин.
Czech: V důsledku toho mohou být ovlivněna množství přípravku Efavirenz Teva nebo jiných léků ve Vaší krvi.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Teva или други лекарства в кръвта Ви може да бъдат повлияни.
Czech: Střední geometrická hodnota Cmin indinaviru (0,33 mg/l) při podávání s ritonavirem a efavirenzem byla vyšší než střední historická Cmin (0,15 mg/l) při podávání indinaviru samotného v dávce 800 mg à 8h.
Bulgarian: Средната геометричната Cmin за индинавир (0,33 mg/l), когато се прилага с ритонавир и ефавиренц е по-висока от историческите данни за средна Cmin (0,15 mg/l), когато индинавир се прилага самостоятелно в доза 800 mg q8h.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva obsahuje efavirenz a může způsobovat závrať, zhoršenou schopnost soustředění a ospalost.
Bulgarian: Ефавиренц Teva съдържа ефавиренц и може да причини замаяност, нарушена концентрация и сънливост.
Czech: Pokud byl efavirenz podáván s ritonavirem v dávce 500 nebo 600 mg dvakrát denně, nebyla tato kombinace dobře snášena (vyskytlo se například točení hlavy, nauzea, parestézie a zvýšení jaterních enzymů).
Bulgarian: 500 mg или 600 mg два пъти дневно, комбинацията не се понася добре (например появяват се замаяност, гадене, парестезия и повишени чернодробни ензими).
Czech: - Přípravek Efavirenz Teva musí být užíván spolu s dalšími přípravky působícími proti viru HIV.
Bulgarian: - Ефавиренц Teva трябва да се приема с други лекарства, които действат срещу HIV вируса.
Czech: Medián doby léčby v rámci studie činil 181 týdnů; 16% pacientů ukončilo léčbu před 48. týdnem.
Bulgarian: Средната продължителност на проучваната терапия е 181 седмици; 16% от пациентите са преустановили лечението преди седмица 48.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva, který obsahuje léčivou látku efavirenz, patří do skupiny protiretrovirových přípravků, které se nazývají nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI).
Bulgarian: Ефавиренц Tevа, който съдържа ефавиренц като активно вещество, е представител на група антиретровирусни лекарства наречени ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ).
Czech: AUC a Cmax jednorázové dávky 600 mg efavirenzu v potahované tabletě podaného neinfikovaným dobrovolníkům se zvýšila o 28% (90% CI: 22 - 33%), resp. 79% (90% CI: 58 - 102%) při současném požití jídla s vysokým obsahem tuku ve srovnání s dávkou podanou nalačno (viz bod 4.4).
Bulgarian: AUC и Cmax на еднократна доза ефавиренц филмирани таблетки от 600 mg при здрави доброволци нараства съответно с 28% (90% CI; 22-33%) и 79% (90% CI; 58-102%) след прием с богата на мазнини храна в сравнение с доза приложена на гладно (вж. точка 4.4).
Czech: Průměrná hodnota Cmax efavirenzu u subjektů s genotypem CYP2B6 *6/*6 po podávání dávky 600 mg denně po dobu 14 dní byla 2,25násobkem průměrné hodnoty Cmax pozorované u subjektů s genotypem CYP2B6 *1/*1.
Bulgarian: Средната стойност на Cmax на ефавиренц при участници с CYP2B6*6/*6 генотип след приложение на 600 mg дневна доза в продължение на 14 дни е 2,25 пъти над средната стойност на Cmax, наблюдавана при участници с CYP2B6*1/*1 генотип.
Czech: Tél: +33 155917800
Bulgarian: Teva Santé Tél: +33 155917800
Czech: Abnormální hodnoty laboratorních testů
Bulgarian: Отклонения в лабораторните изследвания
Czech: Proto musíte výše uvedenou antikoncepci používat dále po dobu 12 týdnů po vysazení přípravku Efavirenz Teva.
Bulgarian: Поради това трябва да продължите да използвате контрацептивни мерки като описаните по-горе 12 седмици след като прекратите лечението с Ефавиренц Teva.
Czech: Při používání efavirenzu s ritonavirem v nízkých dávkách je nutno zvážit možnost zvýšení incidence nežádoucích účinků souvisejících s efavirenzem, a to v důsledku možných
Bulgarian: Когато се използва ефавиренц с ниска доза ритонавир, трябва да се има предвид възможността от повишаване честотата на свързаните с ефавиренц нежелани събития, поради възможното фармакодинамично взаимодействие.
Czech: - léky užívané k léčbě bakteriálních infekcí, včetně tuberkulózy, a kombinaci léčiv užívaných při infekce Mycobacterium avium související s AIDS: klarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Bulgarian: - Лекарства използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза и СПИН-свързан микобактериум авиум комплекс: кларитромицин, рифабутин, рифампицин.
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici CART.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Czech: Efavirenz může vyvolávat závratě, poruchy schopnosti soustředění, a/nebo ospalost.
Bulgarian: Възможно е ефавиренц да предизвика замаяност, нарушения на концентрацията и/или сънливост.
Czech: Může být nutné upravit dávku warfarinu nebo acenokumarolu.
Bulgarian: Може да е необходима корекция на дозата варфарин или аценокумарол.
Czech: Byl pozorován pozitivní vztah mezi koncentrací efavirenzu a prodloužením QTc intervalu.
Bulgarian: Наблюдава се положителна връзка между концентрацията на ефавиренц и удължения
Czech: Nepředpokládá se, že by současné podávání efavirenzu s léčivými přípravky, které upravují žaludeční pH, ovlivňovalo absorpci efavirenzu.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ефавиренц с лекарствени продукти, които променят стомашното pH не се очаква да повлияе върху абсорбцията на ефавиренц.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт.
Czech: K usnadnění vyloučení nevstřebaného efavirenzu lze podat živočišné uhlí.
Bulgarian: За улесняване на елиминирането на неабсорбирания ефавиренц може да се даде активен въглен.
Czech: Neurologické symptomy
Bulgarian: Неврологични симптоми
Czech: Neurologické příznaky se mohou objevit častěji, pokud se efavirenz užívá s jídlem, nejspíše kvůli zvýšeným plazmatickým hladinám efavirenzu (viz bod 5.2).
Bulgarian: Неврологични симптоми може да се появяват по-често когато ефавиренц се приема заедно с храна, което би могло да се дължи на повишените плазмени нива на ефавиренц (вж. точка 5.2).
Czech: Zvýšení hladin GMT na více než pětinásobek ULN bylo zjištěno u 4% všech pacientů léčených efavirenzem v dávce 600 mg a u 1,5 - 2% nemocných léčených kontrolními režimy (7% pacientů léčených efavirenzem a 3% pacientů s kontrolní terapií po dlouhodobé léčbě).
Bulgarian: Повишаване на ГГТ повече от пет пъти над ГРГ е установено при 4% от всички лекувани с ефавиренц 600 mg и 1,5-2% при контролните пациенти (7% при лекуваните с ефавиренц пациенти и 3% при контролните пациенти, след продължително лечение).