FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The median time to onset of immune-related hepatitis was 3.2 months (range: 1 week to 15 months).
German: Die mediane Zeit bis zum Auftreten der immunvermittelten Hepatitis betrug 3,2 Monate (Spanne: 1 Woche bis 15 Monate).
English: For information on the posology of axitinib, please refer to the axitinib product information.
German: Weitere Informationen zur Dosierung von Axitinib sind in der Axitinib-Produktinformation zu finden.
English: Patients with prior systemic therapy directed at advanced or metastatic RCC; prior systemic immunotherapy treatment with IL-2, IFN-α, anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-CTLA-4 antibodies, or active brain metastasis; active autoimmune disease that might deteriorate when receiving an immunostimulatory agents; a history of other malignancies within the last 5 years; organ transplant were ineligible.
German: mit vorheriger systemischer Immuntherapie mit IL-2 IFN-α, Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-CTLA-4-Antikörpern, aktiven Hirnmetastasen;
English: • Signs of liver problems, including inflammation of the liver (hepatitis) may include yellowing of your skin (jaundice) or the whites of your eyes, severe nausea or vomiting, pain on the right side of your stomach area (abdomen), drowsiness, dark urine (tea coloured), bleeding or bruising more easily than normal, feeling less hungry than usual, tiredness or abnormal liver function tests.
German: Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) oder des Augenweißes, starke Übelkeit oder Erbrechen, rechtsseitige Bauchschmerzen (Abdomen), Benommenheit, Dunkelfärbung des Urins (teefarben), außergewöhnliche Neigung zu Blutungen oder Blutergüssen, geringeres Hungergefühl als üblich, Müdigkeit oder abnorme Leberfunktionswerte sein.
English: Metabolism and nutrition disorders
German: Nebenwirkungen Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
English: Diabetes mellitus, Type 1 diabetes mellitus
German: Hyperglykämie Gelegentlich Diabetes mellitus, Diabetes mellitus Typ 1
English: Of the 116 patients, 81 (70%) were male, the median age was 74 years (range: 41 to 93 years), 75 (65%) were Caucasian, and 72 (62%) and 44 (38%) had an ECOG performance status of 0 and 1, respectively.
German: Von den 116 Patienten waren 81 (70 %) männlich, das mediane Alter betrug 74 Jahre (Spanne: 41 Jahre bis 93 Jahre), 75 (65 %) der Patienten waren kaukasischer Abstammung und 72 (62 %) der Patienten hatten einen ECOG-Performance-Status von 0, während 44 (38 %) der Patienten einen ECOG-Performance-Status von 1 aufwiesen.
English: The median time to onset of thyroid disorders was 2.8 months (range: 2 weeks to 13 months).
German: Die mediane Zeit bis zum Auftreten der Schilddrüsenerkrankungen betrug 2,8 Monate (Spanne: 2 Wochen bis 13 Monate).
English: • Information that avelumab can cause serious side effects during or after treatment, that need to be treated right away and warning message on the importance of being aware of signs and symptoms while receiving avelumab treatment
German: • Information, dass Avelumab während oder nach der Behandlung schwerwiegende
English: All 16 patients with immune-related hepatitis treated with corticosteroids and 15 (94%) of the 16 patients received high-dose corticosteroids for a median of 14 days (range: 1 day to 2.5 months).
German: Alle 16 Patienten mit immunvermittelter Hepatitis wurden mit Kortikosteroiden behandelt, und 15 (94 %) der 16 Patienten erhielten hochdosierte Kortikosteroide über eine mediane Dauer von 14 Tagen (Spanne: 1 Tag bis 2,5 Monate).
English: • Headache, dizziness
German: • Kopfschmerzen, Schwindelgefühl
English: Administer the infusion using a sterile, non-pyrogenic, low-protein binding 0.2 micrometre in-line or addon filter.
German: Die Infusion wird über einen sterilen, nicht pyrogenen Inline- oder Zusatzfilter mit geringer Proteinbindung und einer Porengröße von 0,2 Mikrometern verabreicht.
English: The objective response rate (ORR) was 62.1% (95% CI: 42.3, 79.3) with 4 (14%) of patients reported to have a complete response and 14 (48%) to have a partial response.
German: 79,3), wobei für 4 (14 %) Patienten eine komplette Remission und für 14 (48 %) Patienten eine partielle Remission berichtet wurde.
English: Treatment-related adverse reaction
German: Behandlungsbedingte Nebenwirkung
English: Breast-feeding women should be advised not to breast-feed during treatment and for at least 1 month after the last dose due to the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants.
German: Stillenden Frauen sollte geraten werden, aufgrund der Möglichkeit schwerwiegender Nebenwirkungen bei Säuglingen während der Behandlung und bis mindestens 1 Monat nach der letzten Anwendung nicht zu stillen.
English: Although studies to evaluate the effect of avelumab on fertility have not been conducted, there were no notable effects in the female reproductive organs in monkeys based on 1-month and 3-month repeat-dose toxicity studies (see section 5.3).
German: Auch wenn keine Studien zur Untersuchung der Wirkung von Avelumab auf die Fertilität durchgeführt wurden, zeigten Toxizitätsstudien nach wiederholter Gabe über einen Zeitraum von einem bzw.
English: Avelumab was discontinued in 0.3% (6/1,738) of patients due to immune-related pneumonitis.
German: Avelumab wurde bei 0,3 % (6/1.738) Patienten wegen einer immunvermittelten Pneumonitis abgesetzt.
English: Avelumab should be withheld for Grade 2 hepatotoxicity until resolution and permanently discontinued for Grade 3 or Grade 4 hepatotoxicity.
German: Grades sollte die Therapie mit Avelumab bis zum Abklingen unterbrochen und bei einer Hepatotoxizität 3. oder 4.
English: Headache, dizziness, neuropathy peripheral
German: Kopfschmerzen, Schwindel, periphere Neuropathie Gelegentlich Guillain-Barré-Syndrom*
English: Avelumab was discontinued in 0.4% (2/489) of patients due to immune-related colitis.
German: Avelumab wurde bei 0,4 % (2/489) der Patienten wegen einer immunvermittelten Kolitis abgesetzt.
English: Of these patients, there was 1 (0.1%) patient with Grade 3 immune-related adrenal insufficiency.
German: Unter diesen Patienten lag bei 1 (0,1 %) Patient eine immunvermittelte Nebenniereninsuffizienz 3.
English: All 26 patients with immune-related colitis were treated with corticosteroids and 15 (58%) of the 26 patients received high-dose corticosteroids for a median of 19 days (range: 1 day to 2.3 months).
German: Alle 26 Patienten mit immunvermittelter Kolitis wurden mit Kortikosteroiden behandelt, und 15 (58 %) der 26 Patienten erhielten hochdosierte Kortikosteroide über eine mediane Dauer von 19 Tagen (Spanne: 1 Tag bis 2,3 Monate).
English: The median time to onset of immune-related colitis was 5.1 months (range: 2.3 weeks to 14 months).
German: Die mediane Zeit bis zum Auftreten der immunvermittelten Kolitis betrug 5,1 Monate (Spanne: 2,3 Wochen bis 14 Monate).
English: Of these patients, there were 18 (3.7%) patients with Grade 3 and 3 (0.6%) patients with Grade 4 immune-related hepatitis.
German: Unter diesen Patienten lag bei 18 (3,7 %) Patienten eine immunvermittelte Hepatitis 3.
English: Avelumab was discontinued in 0.5% (9/1,738) of patients due to immune-related hepatitis.
German: Avelumab wurde bei 0,5 % (9/1.738) der Patienten wegen einer immunvermittelten Hepatitis abgesetzt.
English: • Belly pain, back pain, joint pain
German: • Bauchschmerzen, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen
English: Of the 88 patients, 65 (74%) were male, the median age was 73 years (range 33 years to 88 years), 81 (92%) patients were Caucasian, and 49 (56%) patients and 39 (44%) patients with an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0 and 1, respectively.
German: Von den 88 Patienten waren 65 (74 %) männlich, das mediane Alter betrug 73 Jahre (Spanne: 33 Jahre bis 88 Jahre), 81 (92 %) Patienten waren kaukasischer Abstammung, und 49 (56 %) und 39 (44 %) der Patienten hatten einen ECOG-Performance-Status von 0 bzw.
English: All 21 patients with immune-related pneumonitis were treated with corticosteroids and 17 (81%) of the 21 patients were treated with high-dose corticosteroids for a median of 8 days (range: 1 day to
German: Alle 21 Patienten mit immunvermittelter Pneumonitis wurden mit Kortikosteroiden behandelt, und 17 (81 %) dieser 21 Patienten erhielten hochdosierte Kortikosteroide über eine mediane Dauer von 8 Tagen (Spanne: 1 Tag bis 2,3 Monate).
English: Immune-related pneumonitis occurred in patients treated with avelumab.
German: Bei Patienten unter Avelumab sind Fälle von immunvermittelter Pneumonitis aufgetreten.
English: Initiate treatment with insulin for Type 1 diabetes mellitus.
German: Im Fall eines Diabetes mellitus Typ 1 ist eine Insulin-Therapie einzuleiten.
English: • Decrease in the number of platelets in the blood
German: • Verminderte Anzahl der Blutplättchen
English: Two fatal cases have been reported in patients receiving avelumab (see section 4.8).
German: In zwei Fällen wurde bei Patienten unter Avelumab von einem tödlichen Ausgang berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
English: Severity*
German: Schweregrad*
English: Withhold until adverse reactions recover to Grade 0-1; restart infusion with a 50% slower rate
German: Infusion mit einer um 50 % niedrigeren Geschwindigkeit wiederaufnehmen
English: Avelumab should be withheld and antihyperglycaemics in patients with Grade ≥ 3 hyperglycaemia should be administered.
German: Grades sollte die Therapie mit Avelumab unterbrochen und eine antihyperglykämische Behandlung verabreicht werden.
English: The median time to onset of immune-related colitis was 2.1 months (range: 2 days to 11 months).
German: Die mediane Zeit bis zum Auftreten der immunvermittelten Kolitis betrug 2,1 Monate (Spanne: 2 Tage bis 11 Monate).
English: Immune-related myocarditis has been reported in patients receiving avelumab.
German: Bei Patienten unter Avelumab wurden Fälle von immunvermittelter Myokarditis berichtet.
English: One fatal case has been reported in patients receiving avelumab (see section 4.8).
German: In einem Fall wurde bei Patienten unter Avelumab von einem tödlichen Ausgang berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
English: A.
German: n.s.
English: may include extreme tiredness, rapid heartbeat, increased sweating, changes in mood or behaviour, such as irritability or forgetfulness, feeling cold, very low blood pressure (fainting, dizziness, fatigue, nausea), weight change or headache.
German: • Anzeichen einer Entzündung der Hormondrüsen (welche die Funktionen der Drüsen beeinträchtigen könnte) können extreme Müdigkeit, ein schneller Herzschlag, vermehrtes Schwitzen, Stimmungs- oder Verhaltensänderungen wie Reizbarkeit oder Vergesslichkeit, Kältegefühl, ein sehr niedriger Blutdruck (Ohnmachtsanfall, Schwindel, Ermüdung,
English: Alanine aminotransferase (ALT) increased*, aspartate aminotransferase (AST) increased*, blood creatine phosphokinase increased*, transaminases increased*
German: Gamma-Glutamyltransferase erhöht, alkalische Phosphatase im Blut erhöht, Amylase erhöht, Lipase erhöht, Kreatinin im Blut erhöht Gelegentlich Alaninaminotransferase (ALT) erhöht*, Aspartataminotransferase (AST) erhöht*, Kreatinphosphokinase im Blut erhöht*, Transaminasen erhöht*
English: Avelumab should be permanently discontinued if immune-related pancreatitis is confirmed (see section 4.2).
German: Bei Bestätigung einer immunvermittelten Pankreatitis ist Avelumab dauerhaft abzusetzen (siehe Abschnitt 4.2).
English: Seek urgent medical attention if you experience inflammation in any part of your body or if you have any of the following signs or symptoms, or if they get worse.
German: Körper kommt oder wenn folgende Anzeichen oder Symptome bei Ihnen auftreten bzw.
English: Of these patients, there were 7 (0.4%) patients with Grade 3 immune-related colitis.
German: Unter diesen Patienten lag bei 7 (0,4 %) Patienten eine immunvermittelte Kolitis 3.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
German: häufig (≥ 1/100, < 1/10);
English: In patients treated with avelumab in combination with axitinib, 1.8% (9/489) of patients developed immune-related adrenal insufficiency.
German: Insgesamt entwickelten 1,8 % (9/489) der Patienten, die Avelumab in Kombination mit Axitinib erhielten, eine immunvermittelte Nebenniereninsuffizienz.
English: Immune-related hepatitis occurred in patients treated with avelumab.
German: Bei Patienten unter Avelumab sind Fälle von immunvermittelter Hepatitis aufgetreten.
English: In patients treated with avelumab in combination with axitinib, Grades 3 and Grade 4 increased ALT and increased AST were reported in 9% and 7% of patients, respectively.
German: Bei Patienten, die Avelumab in Kombination mit Axitinib erhielten, trat eine Hepatotoxizität mit ALT- und AST-Erhöhungen 3. und 4.
English: How to store Bavencio
German: Wie ist Bavencio aufzubewahren?
English: What Bavencio is and what it is used for What you need to know before you use Bavencio How to use Bavencio
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Bavencio beachten?
English: Immune-related colitis Immune-related colitis has been reported in patients receiving avelumab (see section 4.8).
German: Bei Patienten unter Avelumab wurden Fälle von immunvermittelter Kolitis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
English: Premedication
German: Prämedikation
English: In patients treated with avelumab in combination with axitinib, 6.3% (31/489) of patients developed immune-related hepatitis.
German: Insgesamt entwickelten 6,3 % (31/489) der Patienten, die Avelumab in Kombination mit Axitinib erhielten, eine immunvermittelte Hepatitis.
English: Avelumab was discontinued in 0.1% (2/1,738) of patients due to immune-related adrenal insufficiency.
German: Avelumab wurde bei 0,1 % (2/1.738) der Patienten wegen einer immunvermittelten Nebenniereninsuffizienz abgesetzt.
English: Avelumab was discontinued in 0.2% (1/489) of patients due to immune-related thyroid disorders.
German: Avelumab wurde bei 0,2 % (1/489) der Patienten wegen einer immunvermittelten Schilddrüsenerkrankung abgesetzt.
English: Package leaflet: Information for the patient Bavencio 20 mg/mL concentrate for solution for infusion avelumab This medicine is subject to additional monitoring.
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Bavencio 20 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Avelumab should be withheld for Grade 3 or Grade 4 endocrinopathies until resolution (see section 4.2).
German: Grades sollte die Therapie mit Avelumab bis zum Abklingen unterbrochen werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: Dry mouth
German: • Mundtrockenheit
English: Uveitis*
German: Gelegentlich Uveitis*
English: Anaemia, thrombocytopenia
German: Anämie, Thrombozytopenie Gelegentlich Lymphopenie, Eosinophilie
English: Immune-related pneumonitis did not lead to discontinuation of avelumab in any patient.
German: Avelumab wurde bei keinem der Patienten wegen einer immunvermittelten Pneumonitis abgesetzt.
English: Fatigue, chills, asthenia, pyrexia
German: Ermüdung, Schüttelfrost, Asthenie, Fieber
English: What you need to know before you use Bavencio Do not use Bavencio if you are allergic to avelumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: wenn Sie allergisch gegen Avelumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Avelumab should be withheld for Grade 2 or Grade 3 nephritis until resolution to ≤ Grade 1 and permanently discontinued for Grade 4 nephritis.
German: Grades sollte die Therapie mit Avelumab bis zum Abklingen auf ≤ Grad 1 unterbrochen werden.
English: Of these patients, there were 2 (0.4%) patients with Grade 3 immune-related nephritis.
German: Unter diesen Patienten lag bei 2 (0,4 %) Patienten eine immunvermittelte Nephritis 3.
English: Avelumab was discontinued in 0.5% (9/1,738) of patients due to immune-related colitis.
German: Avelumab wurde bei 0,5 % (9/1.738) der Patienten wegen einer immunvermittelten Kolitis abgesetzt.
English: Infusion-related reactions, which might be severe, have been reported in patients receiving avelumab (see section 4.8).
German: Bei Patienten unter Avelumab wurden Fälle von infusionsbedingten Reaktionen, auch mit schwerem Verlauf, berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
English: Avelumab was discontinued in 0.1% (2/1,738) of patients due to immune-related thyroid disorders.
German: Avelumab wurde bei 0,1 % (2/1.738) der Patienten wegen einer immunvermittelten Schilddrüsenerkrankung abgesetzt.
English: In patients treated with avelumab as monotherapy, 1.2% (21/1,738) of patients developed immune-related pneumonitis.
German: Insgesamt entwickelten 1,2 % (21/1.738) der Patienten, die Avelumab als Monotherapie erhielten, eine immunvermittelte Pneumonitis.
English: • Bowel occlusion
German: • Augenentzündung
English: This is common.
German: Dies gilt auch für
English: Immune-related colitis
German: Immunvermittelte Kolitis
English: Of these patients, there were 2 (0.4%) patients with Grade 3 immune-related adrenal insufficiency.
German: Unter diesen Patienten lag bei 2 (0,4 %) Patienten eine immunvermittelte Nebenniereninsuffizienz 3.
English: In patients treated with avelumab in combination with axitinib, 0.6% (3/489) of patients developed immune-related pneumonitis.
German: Insgesamt entwickelten 0,6 % (3/489) der Patienten, die Avelumab in Kombination mit Axitinib erhielten, eine immunvermittelte Pneumonitis.
English: Immune-related nephritis did not lead to discontinuation of avelumab in any patient.
German: Avelumab wurde bei keinem der Patienten wegen einer immunvermittelten Nephritis abgesetzt.
English: Autoimmune thyroiditis, hypophysitis
German: Hyperthyreose, Nebenniereninsuffizienz, Thyreoiditis Gelegentlich Autoimmunthyreoiditis, Hypophysitis
English: In patients treated with avelumab in combination with axitinib, 2.7% (13/489) of patients developed immune-related colitis.
German: Insgesamt entwickelten 2,7 % (13/489) der Patienten, die Avelumab in Kombination mit Axitinib erhielten, eine immunvermittelte Kolitis.
English: Immune-related adrenal insufficiency did not lead to discontinuation of avelumab in any patient.
German: Avelumab wurde bei keinem der Patienten wegen einer immunvermittelten Nebenniereninsuffizienz abgesetzt.
English: Hepatotoxicity occurred in patients treated with avelumab in combination with axitinib with higher than expected frequencies of Grade 3 and Grade 4 ALT and AST elevation compared to avelumab alone (see section 4.8).
German: Hepatotoxizität (bei Kombination mit Axitinib) Bei Patienten, die Avelumab in Kombination mit Axitinib erhielten, traten ALT- und ASTErhöhungen 3. und 4.
English: • Cough, shortness of breath
German: • Husten, Kurzatmigkeit
English: • Loose stools, nausea, constipation, vomiting
German: • Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Erbrechen
English: (HCV);
German: Ketoazidose);
English: • Muscle pain
German: • Muskelschmerzen
English: Adrenal insufficiency
German: Nebenniereninsuffizienz
English: For patients with Grade 2 infusion-related reactions, the infusion should be temporary discontinued until Grade 1 or resolved, then the infusion will restart with a 50% slower infusion rate (see section 4.2).
German: Danach kann die Infusion mit einer um 50 % niedrigeren Geschwindigkeit wiederaufgenommen werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: IV after dilution
German: nach Verdünnung
English: Fatigue, pyrexia, oedema peripheral
German: Ermüdung, Fieber, peripheres Ödem
English: Of these patients, there were 3 (0.2%) patients with Grade 3 immune-related thyroid disorders.
German: Unter diesen Patienten lag bei 3 (0,2 %) Patienten eine immunvermittelte Schilddrüsenerkrankung 3.
English: Patients excluded from clinical studies
German: Von klinischen Studien ausgeschlossene Patienten Patienten mit folgenden Erkrankungen waren von klinischen Studien ausgeschlossen: aktive Metastasen im zentralen Nervensystem (ZNS);
English: Corticosteroids should be administered for immune-related myocarditis (initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a corticosteroid taper).
German: Bei immunvermittelter Myokarditis sollten Kortikosteroide gegeben werden (Anfangsdosis von 1 bis 2 mg/kg/Tag Prednison oder Äquivalent mit anschließendem Ausschleichen des Kortikosteroids).
English: • Nausea, loose stools, constipation, vomiting
German: • Durchfall, Übelkeit, Verstopfung, Erbrechen
English: Rash pustular
German: Merkelzellkarzinom
English: • Signs of inflammation of the heart (myocarditis) may include trouble breathing, dizziness or fainting, fever, chest pain and chest tightness or flu like symptoms.
German: Schwindelgefühl oder Ohnmachtsanfall, Fieber, Schmerzen im Brustkorb und Engegefühl im Brustkorb oder grippeähnliche Symptome sein.
English: • Signs of inflammation of the intestines (colitis) may include diarrhoea (loose stools) or more bowel movements than usual, blood in your stools or dark, tarry, sticky stools, or severe stomach (abdomen) pain or tenderness.
German: Stuhlgang als üblich, Blut im Stuhl oder dunkler, teerartiger, klebriger Stuhl oder starke Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Bauch (Abdomen) sein.
English: In patients treated with avelumab as monotherapy, 1.5% (26/1,738) of patients developed immune-related colitis.
German: Insgesamt entwickelten 1,5 % (26/1.738) der Patienten, die Avelumab als Monotherapie erhielten, eine immunvermittelte Kolitis.
English: Avelumab should be withheld in the event of suspected immune-related pancreatitis.
German: Bei Verdacht auf eine immunvermittelte Pankreatitis sollte die Therapie mit Avelumab unterbrochen werden.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of immune-related pneumonitis and causes other than immune-related pneumonitis should be ruled out.
German: Die Patienten sollten auf Anzeichen und Symptome einer immunvermittelten Pneumonitis überwacht werden.
English: Intravenous use after dilution Read the package leaflet before use.
German: Intravenöse Anwendung nach Verdünnung.
English: In patients treated with avelumab as monotherapy, 0.5% (8/1,738) of patients developed immune-related adrenal insufficiency.
German: Insgesamt entwickelten 0,5 % (8/1.738) der Patienten, die Avelumab als Monotherapie erhielten, eine immunvermittelte Nebenniereninsuffizienz.
English: This is very common for thyroid gland, common for adrenal glands, and uncommon for pituitary gland.
German: Dies ist eine sehr häufige Nebenwirkung der Schilddrüse, eine häufige Nebenwirkung der Nebennieren und eine gelegentliche Nebenwirkung der Hirnanhangdrüse.
English: Withhold
German: Aufschieben
English: Avelumab should be withheld for Grade 2 immune-related hepatitis until resolution and permanently discontinued for Grade 3 or Grade 4 immune-related hepatitis (see section 4.2).
German: Grades sollte die Therapie mit Avelumab bis zum Abklingen unterbrochen und bei einer immunvermittelten Hepatitis 3. oder 4.
English: In patients treated with avelumab as monotherapy, 0.9% (16/1,738) of patients developed immune-related hepatitis.
German: Insgesamt entwickelten 0,9 % (16/1.738) der Patienten, die Avelumab als Monotherapie erhielten, eine immunvermittelte Hepatitis.
English: Of these patients, there were 2 (0.4%) patients with Grade 3 immune-related thyroid disorders.
German: Unter diesen Patienten lag bei 2 (0,4 %) Patienten eine immunvermittelte Schilddrüsenerkrankung 3.
English: If you stop receiving Bavencio
German: Wenn die Anwendung von Bavencio abgebrochen wird
English: Median PFS, months (95% CI) 6-month PFS rate by K-M, (95% CI) 12-month PFS rate by K-M, (95% CI) 24-month PFS rate by K-M, (95% CI) 36-month PFS rate by K-M, (95% CI) CI: Confidence interval; RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumours; IERC: Independent Endpoint Review Committee; K-M: Kaplan-Meier; +denotes a censored value * Efficacy data with a minimum follow-up of 36 months (cut-off date 14 September 2018) ** CR or PR was confirmed at a subsequent tumour assessment a Based on number of patients with confirmed response (CR or PR)
German: Medianes PFS, Monate (95 %-KI) 6-monatiges PFS nach K-M (95 %-KI) 12-monatiges PFS nach K-M (95 %-KI) 24-monatiges PFS nach K-M (95 %-KI) 36-monatiges PFS nach K-M (95 %-KI) KI: Konfidenzintervall;