FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Sistema nervioso: Dolor de cabeza, alteraciones en el sueño o sueños anormales, mareos, falta de apetito, cansancio, euforia, movimientos incontrolables, convulsiones, inquietud extrema, alucinaciones, comportamiento atípicamente desenfrenado, confusión, agitación, ansiedad, nerviosismo, incapacidad para concentrase y pensar con claridad, ataques de pánico, o pensamientos de suicidio o autolesión.
Polish: Układ nerwowy - bóle głowy, zaburzenia snu lub niezwykłe sny, zawroty głowy, osłabienie apetytu, zmęczenie, podwyższenie nastroju, niekontrolowane ruchy, drgawki, nadmierny niepokój psychoruchowy, omamy, nietypowe gwałtowne zachowania, dezorientacja, pobudzenie, niepokój, nerwowość, zaburzenia koncentracji i procesu myślenia, napady paniki; a także myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia.
Spanish: Se debe discontinuar el tratamiento con fluoxetina si el paciente entra en una fase maníaca.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjenta fazy maniakalnej należy przerwać stosowanie fluoksetyny.
Spanish: Si al empezar el tratamiento con (Marca de fantasía)® usted está tomando hierba de San Juan, deje de tomarla y coménteselo a su médico en la próxima visita.
Polish: Jeśli lekarz zaleci przyjmowanie leku (nazwa własna)® należy przerwać stosowanie preparatu zawierającego ziele dziurawca i poinformować o tym lekarza podczas najbliższej wizyty.
Spanish: Terapia electroconvulsiva (TEC): Se han comunicado raramente casos de crisis prolongadas en pacientes en tratamiento con fluoxetina que recibieron tratamiento con TEC, por ello se recomienda precaución.
Polish: Terapia elektrowstrząsowa: Zgłaszano występowanie rzadkich przypadków przedłużających się napadów drgawkowych u pacjentów leczonych fluoksetyną, u których zastosowano elektrowstrząsy.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Polish: Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Spanish: Los pacientes en tratamiento con warfarina deben recibir un cuidadoso seguimiento de la coagulación al iniciar o finalizar el tratamiento con fluoxetina.
Polish: U pacjentów przyjmujących warfarynę wraz z fluoksetyną należy kontrolować wskaźniki krzepnięcia krwi, zwłaszcza na początku i końcu terapii (patrz „Środki ostrożności", Krwawienie).
Spanish: Los casos fatales atribuidos a una sobredosis en pacientes que tomaron sólo fluoxetina han sido extremadamente raros.
Polish: Zgon związany z przedawkowaniem wyłącznie fluoksetyny występuje niezmiernie rzadko.
Spanish: • Otros: Pérdida de cabello, bostezos, visión borrosa, hematomas o sangrado sin explicación, sudores, sofocos, sensación de mareos al levantarse, dolor muscular o en las articulaciones, niveles bajos de sodio en sangre.
Polish: Inne - wypadanie włosów, ziewanie, zaburzenia widzenia (nieostre widzenie), niewyjaśnione krwawienia i siniaki, pocenie się, uderzenia gorąca, zawroty głowy podczas zmiany pozycji na stojącą, bóle stawów lub mięśni, hiponatremia (małe stężenie sodu we krwi).
Spanish: • No debe empezar a tomar preparaciones de plantas medicinales que contengan la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) mientras esté en tratamiento con (Marca de fantasía)® puesto que puede dar lugar a un aumento de efectos adversos.
Polish: • Podczas leczenia preparatem (nazwa własna)® nie należy stosować leków ziołowych zawierających ziele dziurawca, ponieważ może to spowodować nasilenie działań niepożądanych.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE (Marca de fantasía)® 20 mg cada 5 ml
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM (Nazwa własna)® 20 mg/5 ml roztwór doustny
Spanish: Usted deberá continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario.
Polish: Podczas leczenia można karmić piersią jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.
Spanish: Fluctin
Polish: Fluctin Loesung
Spanish: Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardíacos (como latidos irregulares o parada cardíaca), problemas pulmonares y cambios en el estado mental que van desde la excitación al coma.
Polish: Objawy przedawkowania to: nudności, wymioty, drgawki, dolegliwości sercowe (takie jak zaburzenia rytmu serca i zatrzymanie akcji serca), zaburzenia czynności płuc i zmiany stanu psychicznego - od pobudzenia do śpiączki.
Spanish: En algunos pacientes, si tras dos semanas la respuesta a 20 mg es insuficiente, la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg aunque a dosis más altas pueda existir un incremento potencial de reacciones adversas.
Polish: Chociaż w przypadku stosowania leku w większych dawkach możliwość wystąpienia działań niepożądanych jest większaw przypadku pacjentów, u których po dwóch tygodniach terapii nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi na leczenie dawką 20 mg, dawkę można stopniowo zwiększać, maksymalnie do 60 mg na dobę.
Spanish: Si no se observa mejoría dentro de las 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con (Marca de fantasía)®.
Polish: tygodni nie nastąpi poprawa stanu chorego, należy ponownie rozważyć zasadność leczenia preparatem (nazwa własna)®.
Spanish: • Aparato digestivo: diarrea y molestias estomacales, vómitos, indigestión, dificultad para tragar o alteración del sentido del gusto o sequedad de boca.
Polish: Układ pokarmowy - biegunka i rozstrój żołądka, wymioty, niestrawność, trudności w połykaniu lub zmiana smaku, suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Spanish: • Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).
Polish: • pacjent stosuje terapię elektrowstrząsowi.
Spanish: fluoxetina (como hidrocloruro)
Polish: (Chlorowodorek fluoksetyny)
Spanish: El tratamiento con fluoxetina se puede iniciar el día después de la interrupción del tratamiento con un IMAO reversible.
Polish: Leczenie fluoksetyną można rozpocząć następnego dnia po zakończeniu stosowania odwracalnych inhibitorów MAO.
Spanish: No las mastique.
Polish: Nie należy żuć kapsułek.
Spanish: Se deberá reevaluar la necesidad del tratamiento después de 6 meses para aquellos pacientes pediátricos que respondan al tratamiento.
Polish: W przypadku dzieci, które odpowiedziały na leczenie, po 6 miesiącach powinno się ponownie rozważyć konieczność dalszego leczenia.
Spanish: No obstante, se puede iniciar el tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un tratamiento con ciertos inhibidores reversibles de la MAO, llamados inhibidores reversibles de la MAO conocidos como IMAO-A (por ejemplo moclobemida).
Polish: Leczenie fluoksetyną można rozpocząć następnego dnia po zakończeniu stosowania odwracalnych inhibitorów MAO typu A (np. moklobemidu).
Spanish: Fluoxetina se debe evitar en pacientes con historia de trastornos convulsivos inestables/epilepsia y debe realizarse un estrecho seguimiento en aquellos pacientes con epilepsia controlada.
Polish: Należy unikać stosowania fluoksetyny u pacjentów z niestabilnymi napadami padaczkowymi lub padaczką.
Spanish: SEGURIDAD
Polish: KWESTIE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Spanish: Hierba de San Juan: Se puede producir un incremento de los efectos serotoninérgicos, como el síndrome serotoninérgico, cuando se utilizan conjuntamente inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina con preparaciones fitoterápicas que contengan la hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Polish: Dziurawiec zwyczajny: Podczas jednoczesnego stosowania selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i preparatów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) może wystąpić nasilenie działań serotoninergicznych, takich jak na przykład zespół serotoninowy.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Polish: Okres trwałości
Spanish: Cuando se administró fluoxetina 20 mg/día durante 2 meses, aquellos pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular < 10 ml/min) que necesitaban diálisis no mostraron diferencias en los niveles plasmáticos de fluoxetina o norfluoxetina comparados con pacientes control con una función renal normal.
Polish: W przypadku stosowania fluoksetyny w dawce wynoszącej 20 mg na dobę przez 2 miesiące u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wymagających dializy (wskaźnik filtracji kłębuszkowej <10 ml/min.)
Spanish: Usted puede sentir los siguientes efectos cuando interrumpa el tratamiento con (Marca de fantasía)®: mareos, sensación de hormigueo semejante a pinchazos con agujas o alfileres, trastornos del sueño (sueños intensos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud o agitación, cansancio o debilidad inusuales, ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores (inestabilidad) y dolor de cabeza.
Polish: W przypadku zaprzestania przyjmowania leku (nazwa własna)® mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy; uczucie mrowienia, kłucia; zaburzenia snu (żywe sny, koszmary senne, bezsenność); niepokój psychoruchowy lub pobudzenie; zmęczenie lub osłabienie; lęk; nudności lub wymioty; drżenie; bóle głowy.
Spanish: Aparato digestivo: trastornos gastrointestinales (p.ej. diarrea, náuseas, vómitos, dispepsia, disfagia, alteración del sentido del gusto), sequedad de boca.
Polish: Układ pokarmowy: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. biegunka, nudności, wymioty, niestrawność, zaburzenia połykania, zmiana smaku), suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Spanish: Si deja de tomar (Marca de fantasía)®.
Polish: Zaprzestanie stosowania leku (nazwa własna)®
Spanish: Se recomienda por lo tanto que cuando ya no sea necesario continuar el tratamiento con (Marca de fantasía)®, se realice una reducción gradual de la dosis (ver secciones 4.2 Posología y forma de administración y 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Polish: Gdy leczenie preparatem (nazwa własna)® nie jest dłużej wymagane, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku (patrz punkt 4.2 „Dawkowanie i sposób podawania" oraz punkt 4.4.
Spanish: <[Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]>
Polish: <[Patrz Aneks I - w zależnosci od kraju]>
Spanish: (Marca de fantasía)® debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.
Polish: Lek (Nazwa własna)® powinien być zalecany dzieciom i młodzieży z depresją umiarkowaną lub ciężką jedynie łącznie z psychoterapią.
Spanish: CONSERVACIÓN DE (Marca de fantasía)®
Polish: PRZECHOWYWANIE LEKU (nazwa własna)®
Spanish: Esto es frecuente puesto que no se produce una mejoría en los síntomas depresivos hasta después de las primeras pocas semanas tras el inicio del tratamiento.
Polish: W przypadku depresji złagodzenie objawów zwykle następuje po kilku tygodniach leczenia.
Spanish: (Marca de fantasía)® sólo se deberá utilizar en niños y adolescentes de 8 a 18 años para el tratamiento de episodios depresivos de moderados a graves y no deberá ser usado en otras indicaciones en este grupo de edad.
Polish: (Nazwa własna)® można stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat wyłącznie do leczenia umiarkowanych lub ciężkich epizodów dużej depresji.
Spanish: La dosis inicial es de 10 mg/día administrados como 2,5ml de la presentación de (Marca de fantasía)
Polish: Dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę (tj. 2,5 ml preparatu
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5 ml de solución oral contienen 20 mg de fluoxetina.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ 5 ml roztworu doustnego zawiera chlorowodorek fluoksetyny w ilości równoważnej 20 mg fluoksetyny.
Spanish: Gato y perros Vía subcutánea Vial de vidrio
Polish: Koty i psy
Spanish: ProZinc (insulina humana)
Polish: ProZinc (insulina ludzka)
Spanish: Estos episodios de hipoglucemia son por lo general de naturaleza leve.
Polish: Incydenty hipoglikemii mają zazwyczaj charakter łagodny.
Spanish: En el caso de los perros, si pasadas 4-6 semanas de tratamiento la respuesta es insuficiente, se podrá cambiar la dosis o la frecuencia.
Polish: W przypadku psów, jeżeli nie ma wystarczającej reakcji na leczenie po 4 - 6 tygodniach, można zmienić dawkę lub częstotliwość podawania.
Spanish: La dosis correcta se determina individualmente para cada animal en función del peso y debe ajustarse según sea la respuesta al tratamiento.
Polish: Właściwą dawkę określa się indywidualnie dla każdego zwierzęcia w zależności od masy ciała i należy ją dostosować odpowiednio do reakcji na leczenie.
Spanish: Pasadas 12 semanas, 113 de los 134 perros tratados con ProZinc (84 %) respondieron al tratamiento, en comparación con 91 de los 111 perros de control (82 %).
Polish: Po 12 tygodniach leczenie 113 ze 134 (84%) psów otrzymujących ProZinc uznano za skuteczne, w porównaniu z 91 ze 111 (82%) psów z grupy kontrolnej.
Spanish: Otra información sobre ProZinc
Polish: Inne informacje dotyczące leku ProZinc
Spanish: Estos se absorben más lentamente tras la inyección y tardan más en alcanzar su objetivo en el cuerpo que la insulina producida de forma natural.
Polish: Po wstrzyknięciu są one wchłaniane wolniej i dłużej docierają do celu w organizmie niż insulina produkowana naturalnie.
Spanish: ProZinc (insulina humana) EMA/300817/2013
Polish: ProZinc (insulina ludzka) EMA/300817/2013
Spanish: Se administra en forma de inyección subcutánea dos veces al día en el caso de los gatos y una vez al día en el caso de los perros, durante las comidas o inmediatamente después.
Polish: Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego dwa razy na dobę u kotów i raz na dobę u psów zawsze o tej samej porze albo bezpośrednio po posiłku.
Spanish: Las personas sensibilizadas tienen pocas posibilidades de sufrir una reacción alérgica.
Polish: Możliwość wystąpienia reakcji alergicznej u osób wrażliwych jest niewielka.
Spanish: El principio activo de ProZinc, la insulina humana, se obtiene mediante un método denominado «tecnología del ADN recombinante»: es producido por células de levadura que han recibido un gen (segmento de ADN) que las capacita para producir insulina.
Polish: Substancja czynna leku ProZinc, insulina ludzka, jest wytwarzana za pomocą metody znanej jako „technika rekombinacji DNA": jest ona wytwarzana przez komórki drożdży, do których wprowadzono gen (segment DNA) umożliwiający im produkcję insuliny.
Spanish: Se debe administrar de inmediato al animal una solución, gel o alimento que contengan glucosa.
Polish: Należy natychmiast podać zwierzęciu roztwór albo żel zawierający glukozę, lub pokarm.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre ProZinc en la página web de la Agencia: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Polish: Dalsze informacje na temat leku ProZinc znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Data ostatniej aktualizacji: 03.2019.
Spanish: ProZinc es un medicamento veterinario indicado para el tratamiento de gatos y perros con diabetes.
Polish: ProZinc jest lekiem weterynaryjnym stosowanym w leczeniu cukrzycy u kotów i psów.
Spanish: Dada su acción prolongada, tampoco debe utilizarse para la gestión a corto plazo de la cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes con niveles elevados de cetonas en la sangre).
Polish: Z uwagi na przedłużone działanie leku nie wolno go również stosować do krótkoterminowego leczenia kwasicy ketonowej (poważnego powikłania cukrzycy, w którym występuje wysokie stężenie ketonów we krwi).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de ProZinc son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku ProZinc przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Spanish: ProZinc no se debe utilizar en perros o gatos que sean hipersensibles (alérgicos) a la insulina o a alguno de los componentes del medicamento.
Polish: Leku ProZinc nie wolno stosować u kotów i psów, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na insulinę lub którykolwiek składnik leku.
Spanish: ProZinc actúa de la misma forma que la insulina producida de forma natural, con una mayor duración de la acción, y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Polish: ProZinc działa w ten sam sposób jak insulina produkowana naturalnie, przy dłuższym czasie działania i pomaga glukozie przenikać z krwi do komórek.
Spanish: Contiene el principio activo insulina humana.
Polish: Lek zawiera substancję czynną insulinę ludzką.
Spanish: El efecto adverso más frecuente durante el tratamiento con Prozinc (que puede afectar a más de 1 de cada 10 animales) es la hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre), lo que puede provocar hambre, ansiedad, movimientos inestables, fasciculaciones musculares, tropiezos con las patas traseras o el hundimiento de las mismas y desorientación.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku ProZinc (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi), która może prowadzić do wystąpienia objawów takich jak głód, niepokój, zaburzenia chodu, drganie mięśni, potykanie się lub nieprawidłowości ruchowe w obrębie tylnych kończyn oraz dezorientacja.
Spanish: ProZinc es una insulina a la que se han añadido protamina y cinc para crear cristales.
Polish: ProZinc jest insuliną, do której dodano protaminę i cynk w celu tworzenia się kryształów.
Spanish: ¿Qué es ProZinc y para qué se utiliza?
Polish: Co to jest lek ProZinc i w jakim celu się go stosuje?
Spanish: Esto da lugar a la elevación de los niveles de glucemia y a signos clínicos asociados como la poliuria (aumento en la producción de orina), la polidipsia (aumento de la ingestión de agua) y la pérdida de peso.
Polish: Prowadzi to do zwiększenia poziomu glukozy we krwi i związanych z tym objawów klinicznych, takich jak: poliuria (zwiększenie objętości moczu), polidypsja (wzrost spożycia wody) i utrata masy ciała.
Spanish: Para más información sobre el uso de ProZinc, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku ProZinc, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Spanish: ProZinc ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 12 de julio de 2013.
Polish: W dniu 12 lipca 2013 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku ProZinc, ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: En un estudio de campo realizado con 139 gatos diabéticos de diversas edades y razas, los niveles medios de azúcar en sangre disminuyeron y los signos clínicos mejoraron (por ejemplo, el peso vivo medio aumentó) tras 6 semanas de tratamiento con ProZinc; se consideró que el tratamiento fue satisfactorio en 116 de los 139 gatos (84 %).
Polish: W badaniu terenowym z udziałem 139 chorujących na cukrzycę kotów w różnym wieku i różnych ras, po 6 tygodniach leczenia z zastosowaniem leku ProZinc średni poziom cukru we krwi zmniejszył się, a objawy kliniczne uległy złagodzeniu, np. odnotowano wzrost średniej masy ciała; uznano, że u 116 z 139 kotów (84%) leczenie jest skuteczne.
Spanish: En caso de autoinyección accidental del producto, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia leku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a ProZinc?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku ProZinc?
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar las concentraciones de glucemia o es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz.
Polish: Cukrzyca to choroba, w której trzustka nie wytwarza insuliny w ilości wystarczającej do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi lub organizm nie jest w stanie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener ProZinc en los estudios realizados?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku ProZinc zaobserwowano w badaniach?
Spanish: ¿Cómo actúa ProZinc?
Polish: Jak działa lek ProZinc?
Spanish: La autoinyección accidental puede producir signos clínicos de niveles bajos de glucosa en sangre que pueden tratarse tomando azúcar por vía oral.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie może powodować objawy kliniczne, charakterystyczne dla niskiego poziomu glukozy we krwi, które można złagodzić poprzez spożycie cukru.
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en la sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Polish: Kontrolowanie stężenia glukozy we krwi łagodzi objawy i powikłania cukrzycy.
Spanish: Información general sobre ProZinc y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku ProZinc i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de ProZinc, ver el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku ProZinc znajduje się w ulotce informacyjnej.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado ProZinc en la UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek ProZinc jest dopuszczony do obrotu w UE?
Spanish: ProZinc solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en suspensión inyectable (40 IU/ml).
Polish: Dostępny jest w postaci zawiesiny do wstrzykiwań (40 j.m./ml).
Spanish: ¿Cómo se usa ProZinc?
Polish: Jak stosować lek ProZinc?
Spanish: En un estudio de campo de la UE realizado con perros con diabetes, ProZinc fue tan eficaz como una insulina veterinaria autorizada, y mejoró al menos una medición de azúcar en sangre y al menos uno de los tres signos clínicos: peso vivo, poliuria y polidipsia.
Polish: Nastąpiła poprawa wyników pomiaru przynajmniej jednego wskaźnika poziomu cukru we krwi i złagodzenie co najmniej jednego z trzech objawów klinicznych: masy ciała, poliurii i polidypsji.
Spanish: Estas reacciones fueron generalmente de carácter leve.
Polish: Reakcje te były na ogół łagodne.
Spanish: Debe utilizarse una jeringa U-40.
Polish: Należy stosować strzykawkę U-40.
Spanish: Se debe evitar el estrés y el ejercicio irregular.
Polish: Należy unikać stresu i nieregularnej aktywności fizycznej.
Spanish: Debe prestarse especial cuidado respecto a la exactitud de la dosis.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w kwestii dokładności dawkowania.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/07/2013 Fecha de la última renovación: 13/04/2018
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/07/2013 Data przedłużenia pozwolenia: 13/04/2018
Spanish: Se requiere la modificación del ciclo del informe periódico de seguridad (IPS), como se detalla en el informe de evaluación del CVMP.
Polish: Wymagany jest poprawiony cykliczny okresowy raport o bezpieczeństwie (PSUR) ,co zostało opisane w raporcie oceniającym CVMP.
Spanish: En la mayoría de los gatos el efecto reductor de glucosa duró un mínimo de 9 horas después de la primera inyección de insulina.
Polish: U większości kotów zmniejszone stężenie glukozy utrzymywało się przynajmniej 9 godzin po pierwszym wstrzyknięciu insuliny.
Spanish: El cuarenta por ciento de la insulina se elimina por el hígado y el 60% por el riñón.
Polish: Czterdzieści procent insuliny jest eliminowane przez wątrobę, a 60% przez nerki.
Spanish: Para viales no usados y abiertos:
Polish: Niewykorzystane oraz otwarte fiolki:
Spanish: Existe baja posibilidad de una reacción alérgica en personas hipersensibles.
Polish: Istnieje również niewielkie ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej u osób wrażliwych.
Spanish: En el cuello de algunos viales puede observarse un anillo blanco, que no afecta a la calidad del medicamento.
Polish: W szyjce niektórych fiolek może być widoczny biały pierścień, jednak jego obecność nie wpływa na jakość produktu.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Spanish: Una UI (Unidad internacional) corresponde a 0,0347 mg de insulina humana.
Polish: (jednostka międzynarodowa) odpowiada 0,0347 mg insuliny ludzkiej.