FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Neupro kezelés indító csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes erősségből egyet), csomagonként 7 tapasszal.
Norwegian Bokmål: Pakningen med Neupro for innledende behandling inneholder 4 forskjellige pakninger (én for hver styrke) med 7 plastre i hver pakning.
Hungarian: Ne alkalmazza a Neupro-t, ha
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Neupro dersom:
Hungarian: A Neupro transzdermálisan alkalmazandó.
Norwegian Bokmål: Neupro er til transdermal bruk.
Hungarian: A Neupro egy tapasz, amit a bőrre kell ragasztani.
Norwegian Bokmål: Neupro er et plaster som settes på huden.
Hungarian: A Neupro tapaszt tilos piros, irritált vagy sérült bőrfelületre felhelyezni (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Neupro-plasteret må ikke festes på hud som er rød, irritert eller skadet (se pkt.
Hungarian: Ha fel kell függesztenie a gyógyszer alkalmazását, kérjük, olvassa el a 3. pont „Ha idő előtt abbahagyja a Neupro alkalmazását" részét.
Norwegian Bokmål: Hvis du må avbryte behandlingen, se "Dersom du avbryter behandling med Neupro" i avsnitt 3.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Neupro alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Neupro.
Hungarian: Egyes betegeknél napi 4 mg Neupro már hatásos adag lehet.
Norwegian Bokmål: Neupro 4 mg hver dag kan være en effektiv dose for noen pasienter.
Hungarian: A harmadik hét elejétől kell alkalmazza a Neupro 6 mg-ot ("3. hét" feliratú csomag).
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 6 mg fra begynnelsen av den tredje uken (pakning merket "Uke 3").
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő serdülőkorú (13-17 éves, n = 24) betegektől ismételt, 0,5-3 mg/24 h dózisokkal végzett kezelést követően nyert, korlátozott farmakokinetikai adatok azt mutatták, hogy a szisztémás rotigotin-expozíció hasonló volt a felnőttek esetén megfigyelthez.
Norwegian Bokmål: Begrensede farmakokinetiske data fra unge pasienter med RLS (13-17 år, n=24) etter behandling med flere doser på 0,5-3 mg/24 timer, viste at systemisk eksponering for rotigotin var omtrent den samme som det som er sett hos voksne.
Hungarian: A Neupro a közepesen súlyos és súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindróma (Restless Legs Syndrome, RLS) tüneti kezelésére javallott felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Neupro er indisert for symptomatisk behandling av moderat til alvorlig idiopatisk "restless legs"syndrom (RLS) hos voksne.
Hungarian: Két 6 hónapos, kettős vak, placebokontrollos vizsgálat alapján azonban a rotigotinnal kezelt betegek 1,5%-ánál figyeltek meg klinikailag jelentős augmentációt, a placebóval kezelt betegek 0,5%-ával szemben.
Norwegian Bokmål: I to 6-måneders, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier ble klinisk relevant forsterkning sett hos 1,5 % av rotigotinbehandlede pasienter versus 0,5 % av pasientene som fikk placebo.
Hungarian: A kezelés első napján a beteg a Neupro 2 mg/24 h tapasszal kezd.
Norwegian Bokmål: På den første behandlingsdagen starter pasienten med Neupro 2 mg/24 timer.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy ezeknek a gyógyszereknek a szedése biztonságos-e a Neupro kezelés ideje alatt.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg beskjed om det er trygt å fortsette å ta disse legemidlene mens du bruker Neupro.
Hungarian: Ez „dopamin diszregulációs szindrómaként" ismert és a Neupro túlzott mértékű alkalmazásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Dette er kjent som "dopamin-dysreguleringssyndrom" og kan føre til bruk av for mye Neupro.
Hungarian: A Neupro hátlapja alumíniumot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Neupro-plasterets støttelag inneholder aluminium.
Hungarian: A bőr égési sérüléseinek elkerüléséhez a Neupro tapaszt mágneses rezonancia vizsgálat (MRI) vagy kardioverzió előtt el kell távolítani.
Norwegian Bokmål: For å unngå forbrenninger må Neupro-plasteret fjernes hvis pasienten skal gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MR) eller kardioversjon.
Hungarian: A következő gyógyszereket ne szedje a Neupro alkalmazása alatt, mivel ezek csökkenthetik a Neupro hatását:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan nedsette virkningen av Neupro, og du må derfor ikke ta disse mens du bruker Neupro:
Hungarian: A Neupro viselkedési és gondolkodási zavart okozhat.
Norwegian Bokmål: Neupro kan forårsake endret atferd eller unormale tanker.
Hungarian: A kezelőorvosa által felírtnál több Neupro alkalmazása mellékhatásokat, például hányingert, hányást, alacsony vérnyomást, hallucinációkat (nem létező dolgok látását vagy hallását), zavartságot, nagyfokú álmosságot, akaratlan mozgásokat és rángógörcsöket okozhat.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker en høyere dose av Neupro enn legen har forskrevet kan dette forårsake bivirkninger, som kvalme eller oppkast, lavt blodtrykk, se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), følelse av å være forvirret, bli svært søvnig, ufrivillige bevegelser og kramper.
Hungarian: • Poli(dimetilsziloxán, trimetilszilil szilikát)-kopolimer, povidon K90, nátrium-metabiszulfit (E223), aszkorbil-palmitát (E304) és DL-α-tokoferol (E307).
Norwegian Bokmål: • Poly(dimetylsiloksan, trimetylsilylsilikat)-kopolymerisat, povidon K90, natriummetabisulfitt (E 223), askorbylpalmitat (E 304) og dl-alfatokoferol (E 307).
Hungarian: A Neupro potencírozhatja az L-dopa dopaminerg mellékhatásait, és amint azt a többi dopamin agonistánál már leírták, diszkinéziát okozhat és/vagy a már meglévő diszkinézia súlyosbodásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Neupro kan potensere dopaminerge bivirkninger av levodopa og forårsake og/eller forverre eksisterende dyskinesi, slik tilfellet også er med andre dopaminagonister.
Hungarian: A Neupro kezelés indító csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes erősségből egyet), csomagonként 7 tapasszal, a terápia első négy hetére.
Norwegian Bokmål: Neupro-pakning til innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én av hver styrke) med 7 plastre i hver, for de første fire behandlingsukene.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, ahol az alkalmazás helyét az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban leírt módon váltogatták, a 748 Neupro transzdermális tapaszt használó beteg 34,2%-ánál fordult elő az alkalmazás helyén helyi reakció.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 34,2 % av de 748 pasientene som brukte Neupro reaksjoner på applikasjonsstedet.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, ahol az alkalmazás helyét az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban leírt módon váltogatták, a 830 Neupro transzdermális tapaszt használó beteg 35,7%-ánál fordult elő az alkalmazás helyén helyi reakció.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 35,7 % av de 830 pasientene som brukte Neupro depotplaster reaksjoner på applikasjonsstedet.
Hungarian: • rendszeres szemészeti vizsgálat szükséges a Neupro alkalmazásának ideje alatt.
Norwegian Bokmål: • øynene bør undersøkes regelmessig mens du bruker Neupro.
Hungarian: Nem vizsgálták a Neupro alkalmazását súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben.
Norwegian Bokmål: Neupro ble ikke prøvd ut på pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 1307 Neuproval és 607 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Neuproval kezelt betegek 72,5%-a és a placebóval kezelt betegek 58,0%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier av totalt 1307 pasienter med Neupro-behandling og 607 pasienter med placebo-behandling, rapporterte 72,5 % av Neupro-pasientene og 58,0 % av placebo-pasientene minst én bivirkning.
Hungarian: • Ne engedje a tapasz területét felmelegedni - például erős napsugárzás, szauna, forró fürdő, melegítőpárna vagy melegvizes palack miatt, mert így a gyógyszer gyorsabban felszabadulhat.
Norwegian Bokmål: • La ikke området der plasteret er festet bli varmt - f.eks. for mye sollys, badstue, varme bad, varmeputer eller varmeflasker.
Hungarian: Az összevont, placebokontrollos klinikai vizsgálatok (összesen 748 Neuproval és 214 placebóval kezelt beteg) kiértékelése alapján a Neuproval kezelt betegek 65,5%-a és a placebóval kezelt betegek 33,2%-a számolt be legalább egy mellékhatásról.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier med totalt 748 pasienter som fikk behandling med Neupro og 214 pasienter som fikk placebo, rapporterte 65,5 % av pasientene som fikk Neupro og 33,2 % av placebopasientene minst én bivirkning.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 közül több, mint 1 beteget érinthet
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: forekommer hos flere enn 1 av 10 personer
Hungarian: A Neupro tapaszok különböző hatáserősségekben állnak rendelkezésre, amelyek 24 órán keresztül bocsájtanak ki hatóanyagot.
Norwegian Bokmål: Det finnes Neupro-plastre med forskjellig styrke som frigjør legemidlet i løpet av 24 timer.
Hungarian: A kezelés első napján kezdjen a Neupro 2 mg-mal ("1.
Norwegian Bokmål: Start med Neupro 2 mg den første behandlingsdagen (pakning merket "Uke 1"), og bruk ett Neupro
Hungarian: A Neupro transzdermális tapasszal kezelt betegek több, mint 10%-ánál előforduló gyógyszermellékhatások a hányinger, hányás, az alkalmazás helyén fellépő reakciók, aluszékonyság, szédülés és fejfájás.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som behandles med Neupro depotplaster, er kvalme, oppkast, reaksjoner på applikasjonsstedet, somnolens, svimmelhet og hodepine.
Hungarian: Ha egyidejűleg Neuproval és levodopával kezelik, egyes mellékhatások súlyosabbakká válhatnak, mint például a nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucinációk), a Parkinson-kórral kapcsolatos önkéntelen mozgások (diszkinézia), valamint a lábak és lábfejek megdagadása.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter å se eller høre ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), ufrivillige bevegelser knyttet til Parkinsons sykdom (dyskinesi) og hevelse i beina og føttene.
Hungarian: A Neupro az alábbi betegség jeleinek és tüneteinek kezelésére szolgál felnőtteknél:
Norwegian Bokmål: Neupro brukes hos voksne for å behandle tegn og symptomer på:
Hungarian: ingerlékenység, perifériás ödéma
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, asteniske tilstandera
Hungarian: A Neupro transzdermális tapasszal kezelt betegek több, mint 10%-ánál előforduló gyógyszermellékhatások a hányinger, az alkalmazás helyén fellépő helyi reakciók, astheniás állapotok és fejfájás.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som er behandlet med Neupro er kvalme, reaksjoner på applikasjonsstedet, asteniske tilstander og hodepine.
Hungarian: A Neupro mellékhatásai, ha a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Neupro mot Parkinsons sykdom Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever følgende bivirkninger:
Hungarian: A Neupronak gyermekeknél Parkinson-kór javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Neupro i den pediatriske populasjonen ved Parkinsons sykdom.
Hungarian: Egy csomag 7, 14, 28, 30 vagy 84 (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás) tapaszt tartalmaz, egyenként tasakba zárva.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipakning som inneholder 3 pakninger à 28) depotplastre som er individuelt forseglet i doseposer.
Hungarian: Hogyan kell a Neupro-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Neupro
Hungarian: A Neupro mellékhatása, ha a nyugtalan láb szindróma kezelésére alkalmazzák Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha az alábbi mellékhatások valamelyikét tapasztalja:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Neupro mot rastløse bein Kontakt lege eller apotek dersom du opplever følgende bivirkninger:
Hungarian: Egy doboz 7, 14, 28, 30 vagy 84 (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolás) transzdermális tapaszt tartalmaz, egyenként tasakba csomagolva.
Norwegian Bokmål: Esker som inneholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (flerpakning med 3 pakninger à 28) plastre som er pakket inn enkeltvis i doseposer.
Hungarian: A negyedik hét elejétől kell alkalmazza a Neupro 8 mg-ot ("4.
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 8 mg fra begynnelsen av den fjerde uken (pakning merket "Uke 4").
Hungarian: Ne alkalmazza a Neupro-t, ha Ön terhes, mivel a rotigotinnak a terhességre és a meg nem született magzatra gyakorolt hatása nem ismert.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at virkningen av rotigotin på svangerskapsforløpet og fosteret ikke er kjent.
Hungarian: Tudnivalók a Neupro alkalmazása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Neupro
Hungarian: Egy 30 cm2-es tapasz 13,5 mg rotigotint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Et plaster på 30 cm inneholder 13,5 mg rotigotin.
Hungarian: A harmadik héten a Neupro 6 mg/24 h, a negyedik héten a Neupro 8 mg/24 h tapaszt kapja.
Norwegian Bokmål: Den andre uken tar pasienten Neupro 4 mg/24 timer, den tredje uken Neupro 6 mg/24 timer og den fjerde uken Neupro 8 mg/24 timer.
Hungarian: Ha az alábbi gyógyszereket szedi, a Neupro alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen før du bruker Neupro dersom du tar:
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek erekciós zavare
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
Hungarian: Egy 15 cm2-es tapasz 6,75 mg rotigotint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Et plaster på 15 cm inneholder 6,75 mg rotigotin.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a rotigotin.
Norwegian Bokmål: dealkyleringen av rotigotin.
Hungarian: AST, ALT, GGT), testsúlynövekedés, emelkedett pulzusszám, emelkedett CPK-szintd
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, GGT), vektøkning, økt hjertefrekvens, økt kreatinkinase d
Hungarian: Ha a Neupro kezelés megkezdése után a tünetek bármelyikét tapasztalja forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får slike symptomer etter at du har startet behandling med Neupro.
Hungarian: 7 napig kell alkalmazza a Neupro 2 mg-ot (pl. ha vasárnap kezdte a kezelést, a következő vasárnap kell a következő dózisra váltania).
Norwegian Bokmål: (Hvis du for eksempel begynner på søndag, går du over til neste dose påfølgende søndag).
Hungarian: Egy 10 cm2-es tapasz 4,5 mg rotigotint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Et plaster på 10 cm inneholder 4,5 mg rotigotin.
Hungarian: A napi adagot 2 mg/24 h lépésekben, lehetőleg kétnaponta kell csökkenteni a Neupro adagolás teljes megszüntetéséig (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 2 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Hungarian: Egy 5 cm2-es tapasz 2,25 mg rotigotint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Et plaster på 5 cm inneholder 2,25 mg rotigotin.
Hungarian: A 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h és a 8 mg/24 h hatáserősségű tapaszok a Parkinson-kór kezelésére használhatók.
Norwegian Bokmål: Styrkene er 2 mg/24 timer, 4 mg/24 timer, 6 mg/24 timer og 8 mg/24 timer til behandling av Parkinsons sykdom.
Hungarian: obsessivcompulsiv viselkedészavar, izgatottságd agresszív viselkedés/ agresszivitásb, dezorientáció d dopamin diszregulációs szindróma, érzékelési zavaroke
Norwegian Bokmål: Aggressiv atferd/ aggresjon b, desorientering d
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Hungarian: AST, ALT, GGT), testsúlynövekedése, emelkedett pulzusszáme, emelkedett CPK-szintd,e
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, GGT), vektøkninge, økt hjertefrekvens , økt kreatinkinase d,e
Hungarian: • a fej előreesése (az áll a mellkasra esik)
Norwegian Bokmål: • bøyning (fleksjon) av hodet ("dropped head syndrome")
Hungarian: A napi adagot 1 mg/24 h lépésekben, lehetőleg kétnaponta kell csökkenteni a Neupro adagolás teljes megszüntetéséig (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 1 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Hungarian: (beleértve: erythema, pruritus, irritáció, bőrkiütés, dermatitis, hólyagok, fájdalom, ekcéma, gyulladás, duzzanat, elszíneződés, papulák, exfoliatio, urticaria, túlérzékenység)
Norwegian Bokmål: erytem, pruritus, irritasjon, utslett, dermatitt, vesikler, smerte, eksem, inflammasjon, hevelse, misfarging, papler, eksfoliasjon, urtikaria, hypersensitivit et)
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Neupro alkalmazását
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Neupro
Hungarian: A második hét elejétől kell alkalmazza a Neupro 4 mg-ot ("2.
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 4 mg fra begynnelsen av den andre uken (pakning merket "Uke 2").
Hungarian: (beleértve: erythema, pruritus, irritáció, bőrkiütés, dermatitis, hólyagok, fájdalom, ekcéma, gyulladás, duzzanat,
Norwegian Bokmål: erytem, pruritus, irritasjon, utslett, dermatitt, vesikler, smerte, eksem, inflammasjon,
Hungarian: Adagolás korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedő betegek számára:
Norwegian Bokmål: Dosering hos pasienter med tidlige stadier av Parkinsons sykdom:
Hungarian: A külső felülete sárgásbarna és Neupro 1 mg/24 h vagy 3 mg/24 h felirattal van ellátva.
Norwegian Bokmål: Yttersiden av støttelaget er beige og påtrykt Neupro 1 mg/24 h eller 3 mg/24 h.
Hungarian: Neupro 1 mg/24 h transzdermális tapasz EU/1/05/331/038
Norwegian Bokmål: Neupro 1 mg/24 timer depotplaster EU/1/05/331/038
Hungarian: Neupro 4 mg/24 h transzdermális tapasz EU/1/05/331/004
Norwegian Bokmål: Neupro 4 mg/24 timer depotplaster EU/1/05/331/004
Hungarian: 300 MBq/ml
Norwegian Bokmål: 300 MBq/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Hungarian: 1.0 -10 ml
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Hetteglass (glass) 1,0 -10 ml
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógysze rforma
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Hungarian: 20052 Monza Olaszország
Norwegian Bokmål: 20052 Monza Italia
Hungarian: Az oktatási programnak az alábbi fő elemeket kell tartalmaznia:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Hungarian: Az oktatásnak tartalmaznia kell elegendő számú egyértelműen pozitív, illetve negatív eseteket, valamint köztes eseteket.
Norwegian Bokmål: Opplæringen skal omfatte et tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller samt tilfeller på middels nivå.
Hungarian: Radioaktív anyag.
Norwegian Bokmål: Radioaktivt materiale.
Hungarian: A kórszövettani kritériumok nem egyeztek meg a CERAD-kritériumokkal.
Norwegian Bokmål: Histopatologikriteriene passet ikke med CERAD-kriteriene.
Hungarian: A Neuraceq kizárólag különlegesen ellenőrzött területeken kerül alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Neuraceq vil bare bli brukt i spesielt kontrollerte områder.
Hungarian: Felh.: ToC + 6 h
Norwegian Bokmål: EXP: ToC + 6 t
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 20. november 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. februar 2014 Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Hungarian: 4.2 pont a gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információkhoz).
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Hungarian: Ez a mennyiség a kívánt információ megszerzéséhez szükséges legkisebb mennyiség lesz.
Norwegian Bokmål: Det vil være den minste mulige mengden som er nødvendig for å få den informasjonen man ønsker.
Hungarian: Minden nőt, akinek kimaradt egy menstruációja, terhesnek kell tekinteni, amíg ennek ellenkezője be nem bizonyosodik.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner som har hatt en uteblitt menstruasjon skal behandles som en gravid kvinne inntil det motsatte er bevist.
Hungarian: A betegek kognitív státusza nem volt megbízhatóan meghatározható.
Norwegian Bokmål: Den kognitive statusen til pasientene kunne ikke måles med sikkerhet.
Hungarian: Németország e-mail: gra@life-mi.com
Norwegian Bokmål: E-post: gra@life-mi.com
Hungarian: Segíthet az alkalmazott effektív dózis megbecslése.
Norwegian Bokmål: Det kan være til hjelp å anslå den effektive dosen som ble gitt.
Hungarian: A pozitív lelet értékelésének korlátait lásd a 4.4 és az 5.1 pontban.
Norwegian Bokmål: For begrensinger ved tolkning av positive skanninger, se pkt 4.4 og 5.1.
Hungarian: Vízmentes etanol
Norwegian Bokmål: Vannfritt etanol
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen særlige oppbevaringsvilkår.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó az ionizáló sugárzástól való védelem érdekében (ólom árnyékolás).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot ioniserende stråling (blyskjerming).
Hungarian: Ha az alkalmazást szükségesnek ítélik, a szoptatást 24 órára meg kell szakítani, és a lefejt tejet ki kell önteni.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon vurderes å være nødvendig, skal ammingen avbrytes i 24 timer og utskilt morsmelk skal kastes.
Hungarian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Ausztria
Norwegian Bokmål: Seibersdorf Labor GmbH Grundstueck Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Østerrike
Hungarian: A felhasználás előtt ellenőrizni kell a csomagolást, és az aktivitást aktivitásmérővel meg kell mérni.
Norwegian Bokmål: Tilberedningsmetode Pakningen skal kontrolleres før bruk og aktiviteten skal måles med et aktivimeter.
Hungarian: • Biztosítani kell, hogy az oktatók megfelelő szakértelemmel és képzettséggel rendelkezzenek.
Norwegian Bokmål: • Ekspertisen og kvalifikasjonene for opplæringspersonene skal sikres.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: radioaktív diagnosztikumok, központi idegrendszer; ATC kód: V09AX06 Hatásmechanizmus
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: diagnostiske radiofarmaka, sentralnervesystemet, ATC-kode: V09AX06
Hungarian: Az anyagok kézhezvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és ártalmatlanítása az illetékes hivatalos szerv által kiadott szabályok szerint és/vagy a megfelelő engedélyek birtokában kell történnie.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon er underlagt regelverket og/eller egnede lisenser av den kompetente offisielle organisasjonen.
Hungarian: A Neuraceq nem adható 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek.
Norwegian Bokmål: Neuraceq er ikke ment til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Hungarian: Ezért terhesség alatt csak feltétlenül szükséges vizsgálat végezhető el, amikor a várható előny meghaladja a magzat és az anya kockázatát.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det bare utføres helt nødvendige undersøkelser på gravide kvinner når den sannsynlige fordelen i høy grad overgår risikoen som påføres moren og fosteret.
Hungarian: Az injekció beadása után 12 órával az aktivitás 98,93 %-a, 24 órával 99,99 %-a bomlik el.
Norwegian Bokmål: 12 timer etter injeksjonen er 98,93 % av aktiviteten henfalt, etter 24 timer er 99,99 % av aktiviteten forsvunnet.
Hungarian: BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081 1081 HV Amsterdam Hollandia
Norwegian Bokmål: BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081 1081 HV Amsterdam Nederland
Hungarian: A florbetabén (18F) nagymértékben kötődik a plazmaproteinekhez (>98,5%).
Norwegian Bokmål: Florbetaben (18F) har en høy binding til plasmaproteiner (> 98,5 %).
Hungarian: A Neuraceq teljes biztonságossági profilját 1 295 alkalmazás adatai alapján állapították meg, amelynek során 1 077 beteg kapott Neuraceq-et és 12 beteg vivőanyagot.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen til Neuraceq er basert på data fra 1,295 administrasjoner av Neuraceq til 1,077 personer og 12 personer som fikk vehikkel.
Hungarian: Az RCTU 3-as pontszám a 4 közül legalább az egyik agyi régióban
Norwegian Bokmål: RCTU-skår 3 i minst ett av 4 hjerneområder
Hungarian: In vivo interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier in vivo er blitt utført.