FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos hunde er en stigning i leverenzymer almindelig efter langvarig behandling med tabletterne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 dyr).
Finnish: Koirilla maksaentsyymien kohoaminen pitkäaikaisen tablettihoidon jälkeen on yleistä (1-10 eläintä sadasta).
Danish: Det må ikke anvendes til dyr, der er drægtige, til diende hvalpe eller killinger, eller til dyr, der anvendes til avl eller er overfølsomme (allergiske) over for robenacoxib eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Finnish: Niitä ei saa antaa eläimille, jotka ovat tiineenä, imettävät pentuja tai joita käytetään siitokseen tai jotka ovat yliherkkiä (allergisia) robenakoksibille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Danish: Tabletterne gives en gang om dagen på samme klokkeslæt hver dag med et dosisområde på 1 - 2,4 mg pr. kg kropsvægt afhængigt af, om der behøves en eller to tabletter.
Finnish: Annos on 1-2,4 mg painokiloa kohti sen mukaan, tarvitaanko yksi vai kaksi tablettia.
Danish: Injektionsopløsningen medførte et gradvist fald i smertescore hos katte og hunde efter operationen.
Finnish: Injektioliuos alensi vähitellen leikkauksen jälkeistä kipupistemäärää kissoilla ja koirilla.
Danish: Smerter blev vurderet af dyrlægen baseret på dyrets adfærd og reaktioner på berøring af det betændte område eller bevægelse af det berørte led.
Finnish: Eläinlääkäri arvioi kivun eläimen käyttäytymisen ja tulehtuneen alueen kosketukseen tai tulehtuneen nivelen liikuttamiseen reagoimisen perusteella.
Danish: Efter operationen kan behandlingen af katte én gang dagligt fortsættes med samme dosis på samme klokkeslæt hver dag i op til 2 dage.
Finnish: Leikkauksen jälkeen hoitoa voidaan jatkaa kissoilla antamalla sitä kerran päivässä sama annos samaan aikaan päivästä enintään kahden päivän ajan.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelse af Onsior, kan du læse indlægssedlen, eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Finnish: Onsiorin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Danish: Bivirkningerne af Onsior svarer til dem, der ses med andre NSAID.
Finnish: Onsiorin haittavaikutukset ovat samanlaiset kuin muilla NSAID-lääkkeillä.
Danish: Hvordan anvendes Onsior?
Finnish: Miten Onsioria käytetään?
Danish: Injektionsopløsningen gives som en injektion under huden til katte eller hunde omkring 30 minutter før begyndelse af operationen, med en dosis på 2 mg/kg kropsvægt.
Finnish: Injektioliuosta annetaan kissoille ja koirille 2 mg/kg ihon alle noin 30 minuuttia ennen leikkauksen alkua.
Danish: Det aktive stof i Onsior, robenacoxib, tilhører lægemiddelgruppen ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Finnish: Onsiorin vaikuttava aine robenakoksibi on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Danish: Onsior tabletter må ikke anvendes til hunde eller katte med eksisterende mave-tarmlidelser såsom mavesår eller blødning, eller hos hunde med leverproblemer.
Finnish: Onsior-tabletteja ei saa käyttää koirilla tai kissoilla, joilla on vatsan ja suoliston toimintahäiriöitä, kuten vatsahaava tai verenvuotoa, tai koirilla, joilla on maksan toimintahäiriöitä.
Danish: Hos katte kan anvendes enten 6 mg tabletten eller injektionsopløsningen, når de bruges til at reducere smerte og betændelse ved ortopædkirurgi.
Finnish: Kissoilla 6 mg tablettia ja injektioliuosta voidaan käyttää vaihdellen, kun niitä käytetään ortopediseen kirurgiaan liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämiseen.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Onsior?
Finnish: Mitä hyötyä Onsiorista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: De fleste bivirkninger af tabletterne og injektionsopløsningen er lette og forbigående virkninger på maven og tarmene, der viser sig som opkastning, blød afføring og diarré.
Finnish: Tablettien ja injektioliuoksen yleisimmät haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä vaikutuksia mahassa ja suolistossa, kuten oksentelu, pehmeät ulosteet ja ripuli.
Danish: Onsior var lige så effektivt som de NSAID, det blev sammenlignet med. I en klinisk undersøgelse øgede Onsior tabletterne aktiviteten hos 10 af 35 katte med kroniske muskuloskeletale sygdomme (målt med aktivitetsmonitorer på halsbåndet) og scoreværdier for adfærd, livskvalitet, temperament og tilsyneladende veltilpashed hos kattene, i forhold til virkningsløs behandling (placebo).
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa Onsior-tabletit lisäsivät aktiivisuutta (kaulapannan aktiivisuusmittarilla mitattuna) 10 kissalla 35 kissasta, joilla oli kroonisia tuki- ja liikuntaelinten sairauksia, sekä paransivat kissojen käyttäytymisen, elämänlaadun, mielialojen ja ilmeisen tyytyväisyyden pistemääriä verrattuna lumelääkkeeseen.
Danish: Dette enzym medvirker ved dannelse af prostaglandiner, der er inddraget i smerter og betændelse.
Finnish: Entsyymi osallistuu prostaglandiineiksi kutsuttujen aineiden tuottamiseen, jotka aiheuttavat kipua ja tulehduksia.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af katte eller hunde med kendt hjerte- eller nyresygdom, dehydrerede dyr og katte med leverproblemer.
Finnish: Onsioria on käytettävä varoen kissoilla tai koirilla, joilla tiedetään olevan sydän- tai munuaisongelmia, eläimillä, joilla on nestehukka tai kissoilla, joilla on maksan toimintahäiriöitä.
Danish: Ved at blokere produktionen af prostaglandiner reducerer robenacoxib smerter og betændelse som følge af muskuloskeletale sygdomme, operationer eller slidgigt.
Finnish: Estämällä prostaglandiinien tuotannon robenakoksibi vähentää kipua ja tulehdusta, joka aiheutuu tukija liikuntaelinten sairauksista, leikkauksesta tai osteoartriitista.
Danish: For gravide kvinder, især de i de senere stadier af graviditeten, kan utilsigtet indtagelse eller selvinjektion af Onsior være farlig for det ufødte barn.
Finnish: Onsiorin nieleminen tai injisoiminen itseen vahingossa saattaa olla vaaraksi sikiölle raskaana olevilla naisilla, etenkin raskauden myöhemmissä vaiheissa.
Danish: Onsior må ikke anvendes sammen med andre NSAID eller med binyrebarkhormoner.
Finnish: Onsioria ei saa käyttää yhdessä muiden NSAIDlääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Danish: Hos katte anvendes Onsior tabletter til behandling af smerter og betændelse ved kortvarige (akutte) og langvarige (kroniske) sygdomme i muskler og knogler (muskuloskeletale lidelser) og til at reducere moderate smerter og betændelse i forbindelse med knogleoperationer (ortopædkirurgi).
Finnish: Kissoilla Onsior-tabletteja käytetään akuutteihin (lyhytkestoisiin) ja kroonisiin (pitkäkestoisiin) tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin (lihasten ja luuston ongelmiin) liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon sekä ortopediseen (luuston) kirurgiaan liittyvän keskivaikean kivun ja tulehduksen lievittämiseen.
Danish: Onsior indeholder det aktive stof robenacoxib.
Finnish: Onsiorin vaikuttava aine on robenakoksibi.
Danish: Behandlingstiden er hos katte begrænset til seks dage for akutte muskuloskeletale sygdomme, og for kroniske muskuloskeletale sygdomme længere tid under dyrlægeovervågning.
Finnish: Kissojen hoito on rajoitettu kuuteen vuorokauteen akuuteissa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa ja pidempään käyttöön kroonisissa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa eläinlääkärin valvonnassa.
Danish: Hos katte reducerede Onsior tabletter moderate smerter og betændelse i forbindelse med ortopædkirurgi i op til 2 dage efter operation i forhold til dyr, der fik placebo.
Finnish: Onsior-tabletit vähensivät kissoilla ortopediseen leikkaukseen liittyvää keskivaikeaa kipua ja tulehdusta kaksi päivää leikkauksen jälkeen verrattuna lumelääkettä saaneisiin eläimiin.
Danish: Hos hunde anvendes Onsior tabletter til behandling af smerter og betændelse ved kronisk slidgigt (osteoartritis), der er en langvarig sygdom med smerter og betændelse i leddene.
Finnish: Koirilla Onsior-tabletteja käytetään kroonisen osteoartriitin (pitkäaikainen nivelkipuja aiheuttava sairaus) aiheuttaman kivun ja tulehduksen hoitoon.
Danish: Efter operationen kan katten gives en dosis om dagen i yderligere to dage.
Finnish: Kissoille lääkkeen antamista voidaan jatkaa leikkauksen jälkeen kerran päivässä enintään kahden päivän ajan.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger af Onsior fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Onsiorin haittavaikutuksista.
Danish: Injektionsopløsningen anvendes til at behandle smerter og betændelse i forbindelse med ortopædiske operationer eller bløddelsoperationer.
Finnish: Injektioliuosta käytetään ortopedisiin tai pehmytkudosten leikkauksiin liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon.
Danish: Onsior er et antiinflammatorisk veterinærlægemiddel til behandling af katte og hunde mod smerter og betændelse.
Finnish: Onsior on eläinten tulehduskipulääke, jota käytetään koirien ja kissojen kivun ja tulehduksen hoitoon.
Danish: Onsior var lige så effektivt som de NSAID, det blev sammenlignet med, og mere effektivt end placebo.
Finnish: Onsior oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeinä käytetyt NSAID-kipulääkkeet.
Danish: Injektionsopløsningen anvendes til at behandle smerter og betændelse i forbindelse med ortopædiske operationer eller bløddelsoperationer såsom kastrering.
Finnish: Injektioliuosta käytetään ortopedisiin tai pehmytkudosten leikkauksiin, kuten kastrointiin, liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon.
Danish: Vent ikke til den næste planlagte cyklus.
Finnish: Älä odota seuraavaan suunniteltuun sykliin asti.
Danish: Din læge vil drøfte dette med dig.
Finnish: Lääkärisi keskustelee tästä kanssasi.
Danish: Specifikke procenter for disse er ikke tilgængelige.
Finnish: Tarkkoja esiintymisprosentteja näille ei ole saatavilla.
Danish: Hvis det sker for dig, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen.
Finnish: Jos näin tapahtuu sinulle, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge dette lægemiddel uden at tale med din læge først.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Danish: • hvis du nogensinde har fået andre kræftbehandlinger.
Finnish: • jos sinulle on aiemmin annettu muita syöpähoitoja.
Danish: Dette sikrer, at lægemidlet virker bedst muligt.
Finnish: Näin lääke vaikuttaa parhaalla mahdollisella tavalla.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes med det samme, er opbevaringstider og opbevaringsbetingelser under anvendelse brugerens ansvar.
Finnish: Mikäli valmistetta ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Danish: Uåbnede hætteglas: 4 år.
Finnish: Avaamattomat injektiopullot: 4 vuotta.
Danish: Uanset det anvendte regime forekom de fleste symptomatiske kardielle hændelser inden for de første 18 måneder.
Finnish: Käytetystä hoidosta riippumatta suurin osa oireisista sydäntapahtumista ilmeni ensimmäisten 18 kuukauden aikana.
Danish: Anafylaktoide reaktioner er observeret i isolerede tilfælde.
Finnish: Anafylaktoidisia reaktioita on todettu yksittäisissä tapauksissa.
Danish: Reduceret uddrivningsfraktion*
Finnish: Ejektiofraktion pienentyminen*
Danish: Officielle anbefalinger for HER2-testning kan også anvendes.
Finnish: HER2-testaukselle saattaa olla myös virallisia suosituksia.
Danish: Resultaterne er sammenfattet i tabel 11:
Finnish: Yhteenveto tuloksista on esitetty taulukossa 11:
Danish: Nogle gange kan symptomerne mindskes og senere igen blive værre.
Finnish: Joskus oireet saattavat lievittyä ja sen jälkeen pahentua myöhemmin.
Danish: Børn og unge Ontruzant bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Ontruzantia ei suositella alle 18-vuotiaille.
Danish: Behandling kan derfor ikke anbefales til disse patienter.
Finnish: Näin ollen trastutsumabihoitoa ei voida suositella näille potilasryhmille.
Danish: Din læge vil nøje overvåge din behandling.
Finnish: Lääkäri seuraa hoitoasi tarkoin.
Danish: Hvis der anvendes antracykliner, skal patientens kardielle funktion overvåges nøje.
Finnish: Jos antrasykliinejä käytetään, potilaan sydämen toimintaa tulee seurata huolellisesti.
Danish: Dette kan blive alvorligt, hvis du allerede har åndenød.
Finnish: Ne saattavat olla vakavampia, jos sinulla esiintyy jo valmiiksi hengenahdistusta.
Danish: Monoklonale antistoffer binder til specifikke proteiner eller antigener.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet sitoutuvat tiettyihin proteiineihin tai antigeeneihin.
Danish: Størstedelen af dødsfaldene skyldtes hændelser relateret til den underliggende cancer.
Finnish: Suurin osa kuolemista johtui syöpään liittyvistä tapahtumista.
Danish: Disse hændelser har lejlighedsvis være dødelige.
Finnish: Tällaiset tapahtumat ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan.
Danish: HER2 findes i store mængder på overfladen af nogle kræftceller, hvor det stimulerer deres vækst.
Finnish: HER2:ta esiintyy suurina määrinä tiettyjen syöpäsolujen pinnalla, jossa se kiihdyttää niiden kasvua.
Danish: Må ikke fortyndes med glucoseopløsninger, da disse kan forårsage aggregation af proteinet.
Finnish: Ei saa laimentaa glukoosia sisältävillä liuoksilla, sillä ne aiheuttavat proteiinin aggregoitumisen.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. november 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. marraskuu 2017
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Finnish: Kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Danish: Det skal du vide, før du får Ontruzant
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ontruzantia
Danish: Produktet er ikke beregnet til at blive opbevaret efter rekonstitution og fortynding, medmindre dette har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Finnish: Valmistetta ei ole tarkoitettu säilytettäväksi käyttökuntoon saattamisen ja laimentamisen jälkeen, ellei näitä ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa, aseptisissa olosuhteissa.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: 1 Bivirkninger, der overvejende er blevet rapporteret i forbindelse med infusionsrelaterede reaktioner.
Finnish: 1 Tarkoittaa haittavaikutuksia, joita on raportoitu pääasiassa infuusioon liittyvien reaktioiden yhteydessä.
Danish: Patienterne skal advares om muligheden for en sådan sen fremkomst og skal instrueres i at kontakte deres læge, hvis disse symptomer forekommer.
Finnish: Potilaita tulee varoittaa mahdollisista viiveellä esiintyvistä oireista ja neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos tällaisia oireita ilmenee.
Danish: • hvis du lider af åndenød, særligt hvis du aktuelt får et taxan.
Finnish: • jos sinulla esiintyy hengenahdistusta, etenkin jos parhaillaan käytät jotakin taksaania.
Danish: • Lægen vil rådgive dig om risici og fordele ved at tage Ontruzant under graviditet.
Finnish: • Lääkäri antaa sinulle tietoa Ontruzantin raskaudenaikaisen käytön mahdollisista hyödyistä ja haitoista.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Ontruzant
Finnish: Jos lopetat Ontruzantin käytön
Danish: Der er forekommet dødsfald inden for timer og op til én uge efter infusion.
Finnish: Kuolemantapauksia on esiintynyt tuntien sisällä ja jopa yhden viikon kuluttua infuusiosta.
Danish: Lægen vil kontrollere dit hjerte regelmæssigt under og efter behandlingen, men du skal straks fortælle lægen, hvis du bemærker et eller flere af ovenstående symptomer.
Finnish: Lääkäri tarkkailee sydäntäsi säännöllisesti hoidon aikana ja hoidon jälkeen, mutta sinun tulee kertoa välittömästi, jos huomaat jokin edellä mainituista oireista.
Danish: Ontruzant må kun gives af en læge eller sygeplejerske.
Finnish: Ontruzantia saa antaa vain lääkäri tai sairaanhoitaja.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Solunsalpaajat, monoklonaaliset vasta-aineet, ATC-koodi: L01XC03
Danish: Reduceret antal hvide blodlegemer/leukopeni
Finnish: Valkosolumäärän pieneneminen / leukopenia
Danish: TTP = tid til progression, "ne" angiver, at den ikke kunne estimeres, eller at den endnu ikke var nået.
Finnish: ea = ei voitu arvioida tai ei vielä saavutettu
Danish: Lad hætteglasset henstå i ca. 5 minutter.
Finnish: Anna injektiopullon seistä rauhassa noin 5 minuuttia.
Danish: Størstedelen af disse hændelser forekommer under eller inden for 2,5 timer efter start på den første infusion.
Finnish: Suurin osa näistä tapahtumista ilmaantuu 2,5 tunnin sisällä ensimmäisen infuusion aloittamisesta.
Danish: Grundet ikke-lineær elimination steg den totale clearance ved faldende koncentration.
Finnish: Epälineaarisen eliminaation vuoksi kokonaispuhdistuma lisääntyi, kun pitoisuus pieneni.
Danish: Kvinder, der bliver gravide, skal informeres om muligheden for skade på fosteret.
Finnish: Raskaaksi tulleille naisille on kerrottava sikiövaurioiden mahdollisuudesta.
Danish: Hjertefunktionen skal overvåges for alle patienter under behandlingen (f.eks. hver 12. uge).
Finnish: Kaikkien potilaiden sydämen toimintaa tulee seurata hoidon aikana (esim. 12 viikon välein).
Danish: Den biologiske aktivitet af D7D og den kliniske betydning af den øgede eksponering af denne metabolit var uklar.
Finnish: D7D-metaboliitin bioaktiivisuuden ja suurentuneen metaboliitille altistuksen kliininen merkitys oli epäselvä.
Danish: Opbevar altid dette lægemiddel i den lukkede originalpakning i køleskab ved 2 °C-8 °C.
Finnish: Tämä lääke on aina säilytettävä suljetussa alkuperäispakkauksessaan jääkaapissa, 2-8 °C:n lämpötilassa.
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner, allergilignende reaktioner og overfølsomhed Det er estimeret, at ca. 40 % of patienterne, der behandles med trastuzumab, vil opleve en eller anden form for infusionrelateret reaktion.
Finnish: Infuusioon liittyvät reaktiot, allergian kaltaiset reaktiot ja yliherkkyys Arviolta noin 40 % trastutsumabihoitoa saavista potilaista saa jonkinlaisia infuusioon liittyviä reaktioita.
Danish: Klinisk erfaring er begrænset hos patienter over 65 år.
Finnish: Yli 65-vuotiaista potilaista on vain vähän kliinistä kokemusta.
Danish: Disse patienter bør derfor ikke behandles med trastuzumab (se pkt.
Finnish: Siksi tällaisia potilaita ei pidä hoitaa trastutsumabilla (ks. kohta 4.3).
Danish: Der er ikke udført formelle lægemiddelinteraktionsstudier.
Finnish: Virallisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Danish: Din læge vil ordinere en dosis og en behandlingsplan, som passer til dig.
Finnish: Lääkäri määrää juuri sinulle sopivan annoksen ja hoito-ohjelman.
Danish: I meget sjældne tilfælde er det sket, at patienter, som havde svære vejrtrækningsproblemer inden behandlingsstart, døde, da de fik Ontruzant.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa potilaita, joilla on ollut vaikeita hengitysvaikeuksia jo ennen hoidon aloittamista, on kuollut, kun heille on annettu Ontruzantia.
Danish: • hvis du nogensinde har fået eller på nuværende tidspunkt får medicin kaldet doxorubicin eller epirubicin (medicin til at behandle kræft).
Finnish: • jos olet aiemmin saanut tai saat parhaillaan doksorubisiinia tai epirubisiinia (syöpälääkkeitä).
Danish: Patienter, der udvikler asymptomatisk kardiel dysfunktion, kan have fordel af en hyppigere overvågning (f.eks. hver 6.-8. uge).
Finnish: Potilaat, joille kehittyy oireeton sydämen toimintahäiriö, saattavat hyötyä tiheämmästä seurannasta (esim. 6-8 viikon välein).
Danish: Trastuzumab kan dog øge den samlede eksponering af én doxorubicinmetabolit (7-deoxy-13dihydrodoxorubicinon, D7D).
Finnish: Trastutsumabi saattaa kuitenkin suurentaa kokonaisaltistusta yhdelle doksorubisiinin metaboliitille (7-deoksi-13-dihydrodoksorubisinonille [D7D]).
Danish: 12,2 (6,2-ne)
Finnish: 12,2 (6,2-ea)
Danish: Hvis en gravid kvinde behandles med trastuzumab, eller hvis en patient bliver gravid, mens hun får trastuzumab, eller inden for 7 måneder efter den sidste dosis af trastuzumab, anbefales tæt overvågning af et tværfagligt team.
Finnish: Jos raskaana olevalle naiselle annetaan trastutsumabihoitoa tai jos potilas tulee raskaaksi trastutsumabihoidon aikana tai 7 kuukauden kuluessa viimeisen trastutsumabiannoksen jälkeen, moniammatillisen hoitoryhmän suorittamaa tiivistä seurantaa suositellaan.
Danish: Du skal tage alle doser på det rigtige tidspunkt hver uge eller hver tredje uge (afhængigt af din doseringsplan).
Finnish: Kaikki annokset tulee ottaa oikeaan aikaan viikoittain tai kolmen viikon välein (sinulle määrätyn annosohjelman mukaisesti).
Danish: Patienterne blev behandlet med trastuzumab indtil sygdomsprogression.
Finnish: Potilaita hoidettiin trastutsumabilla taudin etenemiseen saakka.
Danish: En initiel forbedring efterfulgt af klinisk forværring og forsinkede reaktioner med hurtig klinisk forværring er også rapporteret.
Finnish: Alun paranemista ja sen jälkeistä kliinisen tilan heikkenemistä sekä viiveellä esiintyviä reaktioita, joissa kliininen tila heikkenee nopeasti, on myös raportoitu.
Danish: Da human IgG1 udskilles i human mælk, og potentialet for skade på spædbarnet er ukendt, bør kvinder ikke amme under behandling med trastuzumab og i 7 måneder efter den sidste dosis.
Finnish: Koska ihmisen IgG1 erittyy äidinmaitoon, eikä tiedetä, onko trastutsumabista mahdollisesti haittaa imeväiselle, naisten ei pidä imettää trastutsumabihoidon aikana eikä 7 kuukauteen viimeisen annoksen jälkeen.
Danish: På tidspunktet for en sikkerhedsopdatering efter en median opfølgning på 3,5-3,8 år genbekræfter en analyse af sygdomsfri overlevelse størrelsen af den gavnlige virkning, der er vist i den endelige analyse af sygdomsfri overlevelse.
Finnish: Turvallisuuskatsauksen yhteydessä 3,5-3,8 vuoden mediaaniseuranta-ajan jälkeen tehty tautivapaan elinajan analyysi vahvisti tautivapaan elinajan loppuanalyysissa todetun hyödyn suuruuden.
Danish: Nogle af de bivirkninger, du oplever, kan skyldes din underliggende kræft.
Finnish: Osa saamistasi haittavaikutuksista saattaa johtua syöpäsairaudestasi.
Danish: Resultaterne af disse simuleringer indikerer, at mindst 95 % af patienterne vil nå koncentrationer på < 1 µg/ml (ca. 3 % af den populationsforudsagte Cmin,ss eller omkring 97 % udvaskning) i løbet af 7 måneder.
Finnish: Näiden simulaatioiden tulokset osoittavat, että vähintään 95 % potilaista saavuttaa 7 kuukauteen mennessä pitoisuuden < 1 µg/ml (noin 3 % potilasjoukon perusteella ennustetusta Cmin,ss-arvosta, tai noin 97 %:n elimistöstä poistuminen).
Danish: Det ekstracellulære domæne af receptoren (ECD, p105) kan sheddes til blodbanen og måles i serumprøver.
Finnish: Reseptorin solunulkoista osaa (ECD, p105) voi vapautua verenkiertoon, jolloin se on mitattavissa seeruminäytteissä.
Danish: Ontruzant kan forårsage vejrtrækningsproblemer, specielt når det gives første gang.
Finnish: Ontruzant voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia erityisesti ensimmäisellä antokerralla.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Samsung Bioepis NL B.V.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Samsung Bioepis NL B.V.
Danish: Ved monoterapi var hyppigheden 6 %-9 %.
Finnish: Trastutsumabimonoterapiassa ilmaantuvuus oli 6-9 %.
Danish: Overvågning kan være en hjælp til at identificere patienter, der udvikler kardiel dysfunktion.
Finnish: Seuranta saattaa auttaa tunnistamaan ne potilaat, joille kehittyy sydämen toimintahäiriö.
Danish: (12,3-ne)
Finnish: (12,3-ea)
Danish: 47,3 (32-ne)
Finnish: 47,3 (32-ea)
Danish: AUCss, 0-21 dage
Finnish: AUCss, 0-21vrk
Danish: Virkningerne kan være moderate til svære og kan føre til dødsfald.
Finnish: Vaikutukset saattavat olla kohtalaisia tai vaikeita, ja ne saattavat johtaa kuolemaan.
Danish: er anvendt følgende hyppighedskategorier: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Tässä kohdassa käytetyt yleisyysluokat ovat: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000),