FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Isemid?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Isemid?
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka, szczególnie przez dziecko, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: Če človek, zlasti otrok, zdravilo nenamerno zaužije, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Polish: W przypadku spożycia Isemid może powodować zwiększone wydalanie moczu, zwiększać pragnienie, wywoływać zaburzenia żołądkowo-jelitowe, niskie ciśnienie krwi i odwodnienie.
Slovenian: Če se zdravilo Isemid zaužije, lahko poveča uriniranje in povzroči žejo, motnje prebavil, nizek krvni tlak in dehidracijo.
Polish: Na jakiej podstawie lek Isemid jest dopuszczony do obrotu w UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Isemid odobreno v EU?
Polish: W badaniu wykazano, że Isemid jest co najmniej tak samo skuteczny jak furosemid w leczeniu objawów związanych z zastoinową niewydolnością serca - leczenie zakończyło się powodzeniem u 74% psów w każdej grupie.
Slovenian: furosemid za zdravljenje znakov, povezanih s kongestivnim srčnim popuščanjem, saj je bilo uspešno zdravljenih 74 % psov v vsaki skupini.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów alergii, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: Če se na koži pojavijo simptomi alergije, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Polish: Jak stosować lek Isemid?
Slovenian: Kako se zdravilo Isemid uporablja?
Polish: Isemid jest dostępny w postaci tabletek; lek ten wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza weterynarii.
Slovenian: Zdravilo Isemid je na voljo v obliki tablet, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Polish: Po podaniu umyć ręce.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Polish: Kod ATC vet: QC03CA04
Slovenian: Oznaka ATC vet: QC03CA04
Polish: U psów wiązanie z białkami osocza wynosi > 98%.
Slovenian: Vezava na plazemske beljakovine znaša > 98 %.
Polish: Tabletkę można podzielić na pół.
Slovenian: Tableto je mogoče razdeliti na dve polovici.
Polish: Zmiany w nerkach były nadal obecne po 28 dniach od zakończenia leczenia.
Slovenian: Ledvične lezije so bile 28 dni po zaključku zdravljenja še vedno prisotne.
Polish: W związku z tym produkt leczniczy można podawać z jedzeniem lub bez.
Slovenian: Tako je zdravilo mogoče dajati s hrano ali brez nje.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu nie zostały ocenione dla psów o masie ciała poniżej 2,5 kg.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila nista bili ocenjeni pri psih, lažjih od 2,5 kg.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« Samo za živali.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/18/232/001 - 006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/18/232/001 - 006
Polish: Po tym okresie dawkę należy zredukować do dawki podtrzymującej, a pies powinien zostać oceniony przez lekarza weterynarii w ciągu kilku dni.
Slovenian: Po tem obdobju je treba odmerek znižati na vzdrževalni odmerek, psa pa mora v nekaj dneh pregledati veterinar.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Polish: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Francja
Slovenian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Francija
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Ceva Santé Animale
Polish: Każdy blister zawiera 10 tabletek i jest pakowany w pudełko tekturowe.
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje 10 tablet in je pakiran v kartonski škatli.
Polish: Duża część dawki (około 60%) jest wydalana z moczem w postaci niezmienionej substancji macierzystej.
Slovenian: Velik delež odmerka (okrog 60 %) se izloči z urinom kot nespremenjena izvorna učinkovina.
Polish: Tabletki są smakowe.
Slovenian: Tablete imajo dodan okus.
Polish: Torasemid może zwiększać ryzyko alergii na sulfonamidy.
Slovenian: Torasemid lahko poveča tveganje za alergijo na sulfonamide.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/01/2019
Slovenian: DATUM PRIDOBITEV/PODALJŠANJE DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 09/01/2019
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na torasemid, sulfonamidy lub na dowolną substancję pomocniczą, powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na torasemid, sulfonamide ali katero koli pomožno snov naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Polish: EU/2/18/232/001 (30 tabletek 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletek 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletek 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletek 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletek 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletek 4 mg)
Slovenian: EU/2/18/232/001 (30 tablet po 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tablet po 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tablet po 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tablet po 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tablet po 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tablet po 4 mg)
Polish: Dawki 0,26 mg/kg i wyższe należy podawać przez maksymalnie 5 dni.
Slovenian: Odmerke 0,26 mg/kg ali več smemo dajati največ 5 dni.
Polish: Pudełko tekturowe (90 tabletek)
Slovenian: Kartonska škatla (90 tablet)
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z amfoterycyną B obserwować można zwiększony potencjał nefrotoksyczności oraz nasilenie zaburzeń równowagi elektrolitowej.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe z amfotericinom B je mogoče opaziti večjo možnost nefrotoksičnosti in stopnjevanje elektrolitskega neravnovesja.
Polish: Nie stosować jednocześnie z innymi diuretykami pętlowymi.
Slovenian: Ne uporabite sočasno z drugimi diuretiki Henlejeve zanke.
Polish: Jednoczesne stosowanie z NLPZ, aminoglikozydami lub cefalosporynami może zwiększać ryzyko nefrotoksyczności i/lub ototoksyczności tych produktów leczniczych.
Slovenian: Sočasna uporaba z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, aminoglikozidi ali cefalosporini lahko poveča tveganje za nefrotoksičnost in/ali ototoksičnost teh zdravil.
Polish: W przypadku umiarkowanego lub ciężkiego obrzęku płuc, dawkę tę można w razie potrzeby zwiększyć do maksymalnej dawki 0,4 mg/kg masy ciała/dobę, raz dziennie.
Slovenian: V primeru zmernega ali hudega pljučnega edema je odmerek po potrebi mogoče povečevati do največjega odmerka 0,4 mg/ kg telesne mase enkrat dnevno.
Polish: Obserwowano wzrost stężenia albuminy w surowicy.
Slovenian: Poročali so o povečanju koncentracije albumina v serumu.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Polish: Wszelkie częściowo zużyte tabletki należy włożyć z powrotem do blistra oraz do oryginalnego pudełka, aby uniemożliwić dostęp do nich dzieciom.
Slovenian: Vse delno porabljene tablete je treba vstaviti nazaj v pretisni omot in nato v originalno ovojnino, da se otrokom prepreči dostop do tablet.
Polish: W moczu zidentyfikowano dwa metabolity (metabolit dealkilowany i hydroksylowany).
Slovenian: V urinu sta bila identificirana dva presnovka (dealkilirani in hidroksilirani presnovek).
Polish: Ponieważ bezpieczeństwo produktu nie zostało określone u gatunków docelowych, nie zaleca się stosowania produktu w okresie ciąży, laktacji i u zwierząt hodowlanych.
Slovenian: Ker pri ciljnih živalskih vrstah varnost zdravila ni bila dokazana, uporaba zdravila ni priporočljiva v obdobju brejosti, laktacije in pri vzrejnih živalih.
Polish: Torasemid ma strukturę chemiczną pomiędzy diuretykami pętlowymi (takimi jak furosemid) a blokerami kanału Cl
Slovenian: Torasemid ima kemijsko strukturo med diuretiki Henlejeve zanke (kot je furosemid) in blokatorji Cl kanalov.
Polish: Dawkę należy dostosować tak, by utrzymać komfort pacjenta, zwracając uwagę na czynność nerek i poziom elektrolitów.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi, da se ohrani udobje psa s poudarkom na delovanju ledvic in stanju elektrolitov.
Polish: Wszystkie moce są dostępne w następujących wielkościach opakowań: Opakowania po 30 lub 90 tabletek.
Slovenian: Vse jakosti so na voljo v naslednjih pakiranjih: velikosti pakiranja po 30 ali 90 tablet.
Polish: Tymczasowa wysoka dawka (0,26 do 0,40 mg/kg/dobę)
Slovenian: Začasni visoki odmerek (0,26 do 0,40 mg/kg/dan)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe (30 tabletek)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (30 tablet)
Polish: Mikroskopowa charakterystyka zmian sugerowała trwający proces naprawczy.
Slovenian: Mikroskopske značilnosti poškodb nakazujejo, da poteka proces zdravljenja.
Polish: Nie stosować w przypadku odwodnienia, hipowolemii lub niedociśnienia.
Slovenian: Ne uporabite v primeru dehidracije, hipovolemije ali hipotenzije.
Polish: Wszystkie moce są dostępne w opakowaniach po 30 lub 90 tabletek.
Slovenian: Vse jakosti so na voljo v pakiranju po 30 ali 90 tablet.
Polish: Blister z poliamidu/aluminium/PVC, zgrzewany z folią aluminiową (każdy blister zawiera 10 tabletek) i pakowane w pudełko tekturowe.
Slovenian: Poliamid/aluminijev/PVC pretisni omot, toplotno nepredušno zaprt v aluminijevo folijo (vsak pretisni omot vsebuje 10 tablet), je pakiran v kartonski škatli.
Polish: Torasemid może redukować wydalanie salicylanów przez nerki, prowadząc do zwiększonego ryzyka toksyczności.
Slovenian: Torasemid lahko zmanjša ledvično izločanje salicilatov, kar vodi v povečano tveganje toksičnosti.
Polish: 4 mg torasemidu Tabletki do rozgryzania i żucia są brązowe, podłużne i można je podzielić na połowy.
Slovenian: 4 mg torasemida Tablete so rjave barve, podolgovate oblike, žvečljive in jih je mogoče razdeliti na dve polovici.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych weterynaryjnych, zwłaszcza inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), może być zwiększone w przypadku równoczesnego podawania z torasemidem.
Slovenian: Učinek antihipertenzivnih zdravil, zlasti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE), je lahko pri sočasnem jemanju torasemida okrepljen.
Polish: Jednoczesne stosowanie torasemidu z innymi substancjami metabolizowanymi przez cytochrom P450, rodzinę 3A4 (np. enalapryl, buprenorfina, doksycyklina, cyklosporyna) i 2E1 (izofluran, sewofluran, teofilina) może zmniejszać ich klirens z krążenia ogólnoustrojowego.
Slovenian: Sočasna uporaba torasemida z drugimi zdravili, ki se presnavljajo s citokromom P450 iz skupine 3A4 (na primer: enalapril, buprenorfin, doksiciklin, ciklosporin) in 2E1 (izofluran, sevofluran, teofilin), lahko zmanjša njihovo očiščenje iz sistemskega krvnega obtoka.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku lub blistrze po upływie EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli ali pretisnem omotu po »EXP«.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP) {miesiąc/rok}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Polish: Z tego powodu działanie moczopędne torasemidu koreluje lepiej ze stopniem wydalania torasemidu z moczem niż z jego stężeniem we krwi.
Slovenian: Tako je diuretično delovanje torasemida bolj povezano s stopnjo izločanja torasemida v urin kot z njegovo koncentracijo v krvi.
Polish: Leczenie objawów klinicznych związanych z zastoinową niewydolnością serca u psów, włączając obrzęk płuc.
Slovenian: Za zdravljenje kliničnih znakov, povezanih s kongestivnim srčnim popuščanjem pri psih, vključno s pljučnim edemom
Polish: W badaniach klinicznych terenowych skuteczność Isemidu została wykazana, gdy był stosowany jako lek pierwszego rzutu.
Slovenian: V terenskem kliničnem preskušanju so dokazali učinkovitost zdravila Isemid, ko je bilo uporabljenokot zdravilo prvega izbora.
Polish: W przypadku tych zwierząt stosować wyłącznie zgodnie z oceną korzyści/ryzyka przeprowadzoną przez lekarza weterynarii.
Slovenian: Pri teh živalih zdravilo uporabite le v skladu z oceno razmerja korist - tveganje odgovornega veterinarja.
Polish: Jako przyczyny nie można wykluczyć zmian ilości elektrolitów w osoczu.
Slovenian: Ni mogoče izključiti vzročne povezave s spremenjenimi vrednostmi elektrolitov v plazmi.
Polish: U psów po jednokrotnym podaniu dożylnym torasemidu w dawce 0,2 mg/kg masy ciała, średni klirens całkowity wynosił 22,1 ml/h/kg, przy średniej objętości dystrybucji wynoszącej 166 ml/kg i średnim końcowym okresie półtrwania wynoszącym około 6 godzin.
Slovenian: Pri psih je bil po enkratnem intravenskem odmerku 0,2 mg torasemida/kg telesne mase povprečni skupni očistek 22,1 ml/h/kg, povprečni volumen porazdelitve je bil 166 ml/kg, povprečni končni razpolovni čas pa je znašal 6 ur.
Polish: Substancja macierzysta jest metabolizowana przez rodziny 3A4 i 2E1 wątrobowego cytochromu P450, a w mniejszym stopniu przez 2C9.
Slovenian: Izvorna učinkovina se presnavlja z jetrnim citokromom P450 iz družin 3A4 in 2E1 ter v manjši meri s 2C9.
Polish: Jeśli tabletki nie zostaną spontanicznie spożyte przez psa, można je podać z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
Slovenian: Če pes tablete ne pogoltne spontano, mu jo je mogoče dati skupaj s hrano ali neposredno v gobec.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania torasemidu z innymi lekami silnie wiążącymi się z białkami osocza.
Slovenian: Previdnost je potrebna pri uporabi torasemida z drugimi zdravili, ki se v velikem obsegu vežejo na plazemske proteine.
Polish: Po podaniu doustnym torasemidu w dawce 0,2 mg/kg masy ciała całkowita biodostępność wynosiła około 99% w oparciu o dane dotyczące stężenia w osoczu w funkcji czasu oraz 93% w oparciu o dane dotyczące stężenia w moczu w funkcji czasu.
Slovenian: Po peroralnem odmerku 0,2 mg/kg telesne mase je bila absolutna biološka uporabnost okoli 99-odstotna na podlagi podatkov o času in koncentraciji v plazmi ter 93odstotna na podlagi podatkov o času in koncentraciji v urinu.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Jeśli tabletki nie zostaną spontanicznie spożyte przez psa, można je podać z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Če pes tablete ne pogoltne spontano, mu jo je mogoče dati skupaj s hrano ali neposredno v gobec.
Polish: Torasemid ma silniejsze, dłużej trwające działanie moczopędne niż furosemid.
Slovenian: Diuretični učinek torasemida je močnejši in dolgotrajnejši od učinka furosemida.
Polish: Ponieważ wiązanie z białkami ułatwia wydalanie torasemidu przez nerki, zmniejszenie wiązania z powodu wyparcia przez inny lek może być przyczyną oporności diuretycznej.
Slovenian: Ker vezava proteinov pospešuje ledvično izločanje torasemida, je lahko manjša vezava zaradi izpodrivanja z drugim zdravilom vzrok odpornosti na diuretike.
Polish: Pozostałe części tabletek należy przechowywać w blistrze i podać przy następnym podaniu.
Slovenian: Preostale dele tablete je treba shranjevati v pretisnem omotu in jih porabiti za naslednji odmerek.
Polish: Głównym miejscem działania torasemidu jest grube ramię wstępujące pętli Henlego, gdzie oddziałuje on z kotransporterami Na
Slovenian: Glavno mesto delovanja torasemida je medularni del ascendentnega dela Henlejeve zanke, kjer reagira s kotransporterjem Na
Polish: Nie oceniano zastąpienia alternatywnej terapii diuretykami pętlowymi przez ten produkt leczniczy weterynaryjny i taka zmiana powinna być wprowadzana wyłącznie na podstawie oceny stosunku korzyści do ryzyka przeprowadzonej przez lekarza weterynarii.
Slovenian: Ker zamenjava alternativnega diuretika Henlejeve zanke z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini ni bila ocenjena, naj do take zamenjave pride samo na podlagi ocene razmerja korist - tveganje odgovornega veterinarja.
Polish: -, zlokalizowanymi w błonie podstawnej (od strony moczu) i blokuje aktywne wchłanianie zwrotne sodu i chlorku.
Slovenian: +-2Cl na luminalni membrani (urinski strani) in blokira aktivno reabsorpcijo natrija in klorida.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z kortykosteroidami może dojść do nasilenia objawów utraty potasu.
Slovenian: V primeru sočasne uporabe s kortikosteroidi lahko pride do povečane izgube kalija.
Polish: W konsekwencji hamowane jest wchłanianie zwrotne wody z przewodu zbiorczego, a objętość wody po stronie światła ulega zwiększeniu.
Slovenian: To zmanjšuje reabsorpcijo vode iz zbiralnega kanala in poveča količino vode na luminalni strani.
Polish: W przypadku przedawkowania leczenie zależy od decyzji lekarza weterynarii, podjętej w oparciu o występujące objawy.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja naj o zdravljenju presodi pristojni veterinar na podlagi prisotnih znakov.
Polish: Diuretyczny efekt działania torasemidu może zwiększać się w miarę upływu czasu ze względu na podawanie kolejnych dawek, szczególnie gdy są one większe niż 0,2 mg/kg/dzień; z tego względu należy rozważyć częstsze monitorowanie pacjenta.
Slovenian: Pri večkratnem odmerjanju se lahko diuretični odziv na torasemid sčasoma poveča, zlasti pri odmerkih, večjih od 0,2 mg/kg/dan, zato je potrebno pogostejše spremljanje.
Polish: Podłużna, brązowa tabletka z linią podziału.
Slovenian: Podolgovate rjave tablete z razdelilno zarezo.
Polish: Gdy tylko objawy zastoinowej niewydolności serca zostaną opanowane i pacjent będzie stabilny, leczenie należy kontynuować podając najmniejszą skuteczną dawkę, o ile wymagane jest długotrwałe leczenie diuretyczne tym produktem.
Slovenian: Ko so znaki kongestivnega srčnega popuščanja nadzorovani in je pes stabilen, je v primeru potrebe po dolgotrajnem diuretičnem zdravljenju z zdravilom treba nadaljevati z najnižjim učinkovitim odmerkom.
Polish: Karmienie znacząco zwiększało AUC0-∞ torasemidu o 37% i nieznacznie opóźniało Tmax, ale w warunkach na czczo i po karmieniu stężenia maksymalne (Cmax) są w przybliżeniu takie same (odpowiednio 2015 μg/l w porównaniu do 2221 μg/l).
Slovenian: Hranjenje je znatno povečalo AUC0-∞ torasemida za 37 % in rahlo upočasnilo Tmax, maksimalne koncentracije (Cmax) pri teščih in sitih psih pa so bile skoraj enake (2015 µg/l v primerjavi z 2221 µg/l).
Polish: Dawka początkowa/podtrzymująca może być tymczasowo zwiększona, w przypadku nasilenia obrzęku płuc, tj. gdy dochodzi do etapu przesiąkania płynu do pęcherzyków płucnych (patrz punkt „Dawkowanie dla każdego gatunku, droga (-i) i sposób podania").
Slovenian: Začetni/vzdrževalni odmerek se lahko začasno poveča, če postane stanje pljučnega edema resnejše, tj. če doseže stanje alveolarnega edema (glejte poglavje »Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot(i) in način uporabe zdravila«).
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: 1 mg torasemidu
Slovenian: Ena žvečljiva tableta vsebuje: 1 mg torasemida
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Ena žvečljiva tableta vsebuje:
Polish: Często obserwowano następujące objawy kliniczne: epizodyczne objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty i biegunka, odwodnienie, poliuria, polidypsja, nietrzymanie moczu, brak apetytu, utrata masy ciała i letarg.
Slovenian: Pogosto so bili opaženi naslednje klinični znaki: epizode gastrointestinalnih motenj, kot sta bruhanje in driska, dehidracija, poliurija, polidipsija, urinska inkontinenca, anoreksija, izguba telesne mase in letargija.
Polish: Badania laboratoryjne na szczurach i królikach wykazały działanie fetotoksyczne po podaniu dawek szkodliwych dla samicy.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih so bili pri odmerkih toksičnih za mater dokazani fetotoksični učinki.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: Substancja czynna:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena žvečljiva tableta vsebuje:
Polish: Ilość i moc tabletek Isemidu do podania Dawka początkowa/podtrzymująca (0,13 do 0,25 mg/kg/dobę)
Slovenian: Število in jakost odmerjenih tablet zdravila Isemid Začetni/vzdrževalni odmerek (0,13 do 0,25 mg/kg/dan)
Polish: W badaniu klinicznym terenowym bardzo często obserwowano niewydolność nerek, wzrost parametrów nerkowych we krwi, hemokoncentrację i zmiany poziomu elektrolitów (chlorek, sód, potas, fosfor, magnez, wapń).
Slovenian: V terenski klinični študiji so bili zelo pogosto opaženi ledvična okvara, povečanje ledvičnih krvnih parametrov, hemokoncentracija in spremembe na elektrolitski ravni (klor, natrij, kalij, fosfor, magnezij, kalcij).
Polish: U psów leczonych dawką do 5 razy większą od najwyższej zalecanej dawki terapeutycznej, obserwowano związane z podaną dawką, przejściowe zmiany w nadnerczach, obejmujące reaktywną hipertrofię/hiperplazję w stopniu minimalnym do średniego, przypuszczalnie związane z wysoką produkcją aldosteronu.
Slovenian: Pri psih, ki so jih zdravili z do 5-kratnim najvišjim priporočenim terapevtskim odmerkom, so prehodne spremembe odziva na odmerek zaznali v nadledvičnih žlezah v obliki minimalno do zmerno reaktivne hipertrofije/hiperplazije, domnevno povezane z veliko proizvodnjo aldosterona.
Polish: Poniższa tabela przedstawia schemat regulacji dawki zgodnie z zalecanym zakresem dawek od 0,13 do 0,4 mg/kg/dobę:
Slovenian: Spodnja tabela prikazuje prilagoditev odmerka v razponu priporočenega odmerka 0,13 do 0,4 mg/kg dnevno:
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Isemid 1 mg tabletki do rozgryzania i żucia
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Isemid 1 mg žvečljive tablete
Polish: Po przypadkowym połknięciu, szczególnie przez dziecko, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja, zlasti pri otroku, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot) {numer}
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot {številka}
Polish: Tabletki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt, aby uniknąć przypadkowego połknięcia.
Slovenian: Tablete hranite zunaj dosega živali, da preprečite nenamerno zaužitje.
Polish: Torasemid należy do diuretyków pętlowych z klasy pirydylo-3-sulfonylomocznika, zwanych również diuretykami o silnym działaniu.
Slovenian: Torasemid je diuretik Henlejeve zanke iz skupine piridin-3-sulfonilsečnine, ki se imenujejo tudi diuretiki vhodnega kraka Henlejeve zanke.
Polish: Odsetek torasemidu wydalanego z moczem jest w przybliżeniu taki sam w przypadku podawania na czczo i po karmieniu (odpowiednio 61% w porównaniu do 59%).
Slovenian: Delež torasemida, ki se izloči z urinom, je pri teščih in sitih psih skoraj enak (61- oz. 59-odstoten).
Polish: W przypadku utraty apetytu i/lub wymiotów i/lub letargu lub w przypadku dostosowywania leczenia, należy ocenić czynność nerek (stężenie mocznika i kreatyniny we krwi oraz stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPC).
Slovenian: Ob izgubi apetita in/ali bruhanju in/ali letargiji oziroma v primeru prilagoditve zdravljenja je treba preveriti ledvično delovanje (sečnino in kreatinin v krvi ter proteine v urinu: razmerje med beljakovinami in kreatininom v urinu - UPC).
Polish: Nie notowano żadnych interakcji farmakokinetycznych po równoczesnym podaniu torasemidu z digoksyną; jednak hipokaliemia może potęgować arytmie wywołane digoksyną.
Slovenian: Po sočasni uporabi torasemida in digoksina niso poročali o farmakokinetičnih interakcijah, čeprav lahko hipokaliemija sproži srčne aritmije, povzročene z digoksinom.
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym torasemidu raz dziennie przez 10 dni, niezależnie od podawanej dawki (w zakresie od 0,1 do 0,4 mg/kg) nie obserwowano akumulacji, nawet jeśli zaobserwowano nieznaczną proporcjonalność w stosunku do dawki.
Slovenian: Ne glede na velikost odmerka (v razponu od 0,1 do 0,4 mg/kg) pri večkratnem peroralnem odmerjanju enkrat dnevno v obdobju 10 dni niso opazili akumulacije torasemida kljub rahli sorazmernosti pri supraterapevtskih odmerkih.