FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Beenden Sie die Einnahme von Pregabalin Mylan nur auf Anweisung Ihres Arztes.
Dutch: Stop niet met het innemen van Pregabaline Mylan, tenzij uw arts u dit adviseert.
German: Muskelkrämpfe, Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, zervikale Spasmen
Dutch: Vaak spierkramp, artralgie, rugpijn, pijn in ledematen, cervicaal spasme
German: • Beeinträchtigung des Persönlichkeitsgefühls, Ruhelosigkeit, Depressionen, körperliche Unruhe, Stimmungsschwankungen, Wortfindungsprobleme, Halluzinationen, abnorme Träume, Panikattacken, Teilnahmslosigkeit, Aggression, gehobene Stimmung, geistige Beeinträchtigungen, Denkstörungen, Verstärkung des Geschlechtstriebs, Probleme der Sexualfunktion einschließlich der Unfähigkeit, einen sexuellen Höhepunkt zu erreichen, verzögerte Ejakulation
Dutch: ● veranderd zelfbesef, rusteloosheid, depressie, agitatie, stemmingsveranderingen, moeilijk op woorden kunnen komen, hallucinaties, abnormale dromen, paniekaanvallen, onverschilligheid, agressie, overdreven opgewektheid, geestelijke achteruitgang, problemen met nadenken, toegenomen seksuele interesse, problemen met het seksueel functioneren inclusief het moeilijk bereiken van een seksuele climax, vertraagde zaadlozing (ejaculatie)
German: Bei generalisierten Angststörungen: Mit Pregabalin Mylan werden generalisierte Angststörungen behandelt.
Dutch: Gegeneraliseerde angststoornis: Pregabaline Mylan wordt gebruikt bij de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD).
German: Toxizität an Ratten verursachte Pregabalin ab der 2-fachen maximal empfohlenen Humandosis entwicklungstoxische Störungen bei den Nachkommen.
Dutch: In prenatale/ postnatale toxiciteitsstudies induceerde pregabaline ontwikkelingstoxiciteit bij de nakomelingen van ratten blootgesteld aan > 2 maal de maximale aanbevolen blootstelling bij de mens.
German: GSP Proizvodi Tel: + 386 1 236 31 85
Dutch: Tel: + 386 1 236 31 85
German: • Muskelzucken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit der Muskulatur, Schmerzen einschließlich Muskelschmerzen, Nackenschmerzen,
Dutch: ● spiertrekkingen, gewrichtszwellingen, spierstijfheid, pijn inclusief spierpijn, pijn in de nek
German: Generalisierte Angststörungen Pregabalin Mylan wird angewendet zur Behandlung von generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen.
Dutch: Pregabaline Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
German: Serumkreatinin (μmol/l)
Dutch: mol/l)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLASCHENETIKETT
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLESETIKET
German: Pregabalin Mylan 225 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Dutch: Pregabaline Mylan 225 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
German: • geweitete Pupillen, Schielen
Dutch: ● verwijden van de pupillen, scheel kijken
German: • Wenn Pregabalin Mylan zusammen mit Medikamenten genommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale
Dutch: ● Wanneer Pregabaline Mylan wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken (zoals sommige typen pijnstillers), is het mogelijk dat maagdarmproblemen optreden (bijv. constipatie, geblokkeerde of verlamde darm).
German: Bei älteren Patienten kann aufgrund einer verringerten Nierenfunktion die Reduzierung der Pregabalin-Dosis notwendig werden (siehe Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion).
Dutch: Bij oudere patiënten kan een dosisreductie van pregabaline nodig zijn door een verminderde nierfunctie (zie rubriek 5.2).
German: • Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie alkohol- oder drogenabhängig sind oder waren oder bei Drogenmissbrauch in der Vergangenheit.
Dutch: ● Als u in het verleden alcoholist was, misbruik van geneesmiddelen maakte of ervan afhankelijk was, vertel het dan aan uw arts voordat u begint met het gebruik van dit geneesmiddel.
German: Pregabalin Mylan 75 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Dutch: Pregabaline Mylan 75 mg, harde capsules Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 personen)
German: PVC/PVDC-Al-Blisterpackung mit 14, 56 und 100 Hartkapseln.
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen van 14, 56 en 100 harde capsules.
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Dutch: ● ontsteking van de alvleesklier
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Pregabalin Mylan zu stark oder zu schwach ist.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Pregabaline Mylan te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
German: PVC/PVDC-Al-Blisterpackung mit 14, 21, 56, 84 und 100 Hartkapseln.
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen van 14, 21, 56, 84 en 100 harde capsules.
German: Amenorrhoe, Absonderungen aus der Brust, Brustvergrößerung, Gynäkomastie
Dutch: Zelden amenorroe, galactorroe, groter worden van de borsten, gynaecomastie
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung/Flasche nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
German: PVC/PVDC-Al-Blisterpackung mit 21, 84 und 100 Hartkapseln.
Dutch: PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen van 21, 84 en 100 harde capsules.
German: • Mundtrockenheit, Verstopfung, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, aufgeblähter Bauch
Dutch: ● droge mond, obstipatie, braken, winderigheid, diarree, misselijkheid, opgeblazen buik
German: Die Dosen können weiter erhöht werden, bis die wirksamste Dosis erreicht ist.
Dutch: De dosering mag verder worden verhoogd tot de werkzaamste dosis bereikt is.
German: Zum Absetzen der Behandlung mit Pregabalin Mylan sollte die Dosis schrittweise gesenkt werden, und zwar über einen Zeitraum von mindestens einer Woche.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling met Pregabaline Mylan dient de dosis geleidelijk te worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
German: Am 25. Juni 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pregabalin Mylan in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 25 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabaline Mylan verleend.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pregabalin Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Pregabaline Mylan is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Nach drei bis sieben Tagen kann die Dosis auf täglich 300 mg erhöht werden.
Dutch: Na drie tot zeven dagen mag de dosis worden verhoogd naar 300 mg per dag.
German: • Epilepsie, bei der das Arzneimittel als Zusatztherapie zu einer anderen Epilepsie-Behandlung von Patienten mit partiellen Anfällen (epileptischen Anfällen, die in einem bestimmten Teil des Gehirns ausgelöst werden) angewendet wird;
Dutch: • epilepsie, waarbij het middel wordt gebruikt als aanvulling op andere epilepsiebehandeling bij patiënten met partiële epilepsie (epileptische aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen);
German: Pregabalin Mylan ist als Kapseln (25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg und 300 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Pregabaline Mylan is beschikbaar in de vorm van capsules (van 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Pregabalin Mylan vor.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Pregabaline Mylan overgelegd.
German: Patienten mit Nierenerkrankungen müssen unter Umständen geringere Dosen einnehmen.
Dutch: Patiënten met nierproblemen moeten lagere doses gebruiken.
German: Pregabalin Mylan ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Krankheiten angewendet wird:
Dutch: Pregabaline Mylan is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg täglich, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 150 mg per dag, verdeeld over twee tot drie doses.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pregabalin Mylan.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabaline Mylan.
German: • neuropathische Schmerzen (Schmerzen infolge von Nervenschädigungen), dazu gehören periphere neuropathische Schmerzen, wie sie beispielsweise bei Patienten mit Diabetes oder Gürtelrose (Herpes zoster) auftreten, sowie zentrale neuropathische Schmerzen, die unter anderem Patienten mit Rückenmarksverletzungen betreffen;
Dutch: • neuropathische pijn (pijn als gevolg van een zenuwbeschadiging), waaronder perifere neuropathische pijn, zoals de pijn die voorkomt bij patiënten met diabetes of herpes zoster (gordelroos), en centrale neuropathische pijn, zoals de pijn bij patiënten met ruggenmergletsel;
German: Dies bedeutet, dass Pregabalin Mylan denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Lyrica.
Dutch: Dit betekent dat Pregabaline Mylan dezelfde werkzame stof bevat als en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Lyrica.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Mylan ergriffen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabaline Mylan te waarborgen?
German: Pregabalin, der Wirkstoff in Pregabalin Mylan, ist von seiner Struktur her dem körpereigenen Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) ähnlich, zeigt jedoch völlig andere biologische Wirkungen.
Dutch: De werkzame stof in Pregabaline Mylan, pregabaline, heeft een soortgelijke structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologisch effecten.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Pregabalin Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Lyrica vergleichbare Qualität aufweist und mit Lyrica bioäquivalent ist.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pregabaline Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Lyrica.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Lyrica, durchgeführt und müssen daher für Pregabalin Mylan nicht wiederholt werden.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Lyrica en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Pregabaline Mylan.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pregabalin Mylan, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabaline Mylan, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Pregabalin Mylan verbunden?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pregabaline Mylan?
German: Da Pregabalin Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Dutch: Aangezien Pregabaline Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
German: Pregabalin Mylan enthält den Wirkstoff Pregabalin.
Dutch: Pregabaline Mylan bevat de werkzame stof pregabaline.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pregabalin Mylan zu verstehen.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabaline Mylan.
German: Pregabalin Mylan ist ein „Generikum".
Dutch: Pregabaline Mylan is een ‘generiek geneesmiddel'.
German: Weitere Informationen über Pregabalin Mylan
Dutch: Overige informatie over Pregabaline Mylan
German: Pregabalin Mylan
Dutch: Pregabaline Mylan pregabaline
German: Was ist Pregabalin Mylan und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Pregabaline Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pregabalin Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pregabaline Mylan.
German: Warum wurde Pregabalin Mylan zugelassen?
Dutch: Waarom is Pregabaline Mylan goedgekeurd?
German: Wie wurde Pregabalin Mylan untersucht?
Dutch: Hoe is Pregabaline Mylan onderzocht?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lyrica der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Pregabalin Mylan zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Lyrica, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
German: Wie wird Pregabalin Mylan angewendet?
Dutch: Hoe wordt Pregabaline Mylan gebruikt?
German: Wie wirkt Pregabalin Mylan?
Dutch: Hoe werkt Pregabaline Mylan?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pregabalin Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Lees de bijsluiter of neemt contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Pregabaline Mylan.
German: • kalte Hände und Füße
Dutch: • koude handen en voeten
German: • langsame oder verminderte Bewegung des Körpers
Dutch: • langzame of afgenomen beweging van het lichaam
German: • verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen
Dutch: • afname van het aantal witte bloedcellen
German: • unangemessenes Verhalten
Dutch: • ongepast gedrag
German: • Oxycodon (ein Schmerzmittel)
Dutch: • oxycodon (gebruikt als pijnstiller)
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Verhütung bei Männern und Frauen Da das mögliche Risiko für Menschen nicht bekannt ist, müssen Frauen im gebärfähigen Alter eine wirksame Verhütung anwenden.
Dutch: Vruchtbare vrouwen/Anticonceptie voor mannen en vrouwen Omdat het potentiële risico voor de mens niet bekend is, dienen vrouwen in de vruchtbare leeftijd een doeltreffend contraceptivum te gebruiken.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH <nur für mehrschichtige Etiketten> Hier öffnen
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK <Alleen voor labels met meerder lagen> ‘Hier openen'
German: Die orale Bioverfügbarkeit von Pregabalin wird auf ≥ 90 % geschätzt und ist dosisunabhängig.
Dutch: De orale biologische beschikbaarheid van pregabaline wordt geschat op  90% en is dosis-onafhankelijk.
German: * Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) erhöht
Dutch: * Verhoogd alanine-aminotransferase (ALAT), verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT).
German: • Nehmen Sie nach den Anweisungen Ihres Arztes die entsprechende Anzahl Kapseln ein.
Dutch: • Neem het aantal capsules dat door uw arts is voorgeschreven.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen erklären, ob Sie Pregabalin Mylan Pharma zweimal oder dreimal am Tag einnehmen sollen.
Dutch: • Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabaline Mylan Pharma moet innemen.
German: Die unten stehende Tabelle 2 zeigt alle Nebenwirkungen, die mit größerer Häufigkeit als unter Placebo und bei mehr als einem Patienten auftraten, geordnet nach Organsystem und Häufigkeit (sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)).
Dutch: In tabel 2 hieronder staan alle bijwerkingen die optraden met een incidentie groter dan die van placebo en bij meer dan één patiënt, onderverdeeld per klasse en frequentie (zeer vaak ( 1/10); vaak ( 1/100 tot < 1/10); soms ( 1/1.000 tot < 1/100); zelden ( 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Wenn Sie älter (über 65 Jahre) sind, nehmen Sie Pregabalin Mylan Pharma ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Dutch: Als u een oudere patiënt bent (ouder dan 65 jaar), moet u Pregabaline Mylan Pharma in de gebruikelijke dosering in nemen, behalve als u problemen met uw nieren heeft.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Pregabalin Mylan Pharma bei Kindern unter 12 Jahren und bei Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) wurden nicht nachgewiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Pregabaline Mylan Pharma bij kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) zijn niet vastgesteld.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Pregabalin Mylan Pharma Kapseln regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen.
Dutch: Het is belangrijk om uw Pregabaline Mylan Pharma capsules elke dag regelmatig op hetzelfde tijdstip in te nemen.
German: Pregabalin Mylan Pharma darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (wenn der Nutzen für die Mutter deutlich größer ist als ein mögliches Risiko für den Fötus).
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
German: • verschwommenes Sehen, Doppeltsehen
Dutch: • wazig zien, dubbel zien
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Hyprolose, Maisstärke, Talkum, Gelatine, Titandioxid (E171), Natriumdodecylsulfat, schwarze Tinte (enthält Schellack, Eisen(II,III)-oxid (E172), Macrogol, Kaliumhydroxid und konzentrierte Ammoniak-Lösung), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) und Erythrosin (E127).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: hydroxylpropylcellulose, maïszetmeel, talk, gelatine, titaniumdioxide (E171), natriumlaurylsulfaat, zwarte inkt (bevat schellak, zwart ijzeroxide (E172), macrogol, kaliumhydroxide en een geconcentreerde ammoniakoplossing), geel ijzeroxide (E172) en erytrosine (E127).
German: Diese Symptome können häufiger oder schwerer auftreten, wenn Sie Pregabalin Mylan Pharma für einen längeren Zeitraum eingenommen haben.
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u Pregabaline Mylan Pharma voor een langere tijd heeft gebruikt.
German: Pregabalin Mylan Pharma und bestimmte andere Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen (Wechselwirkungen).
Dutch: Pregabaline Mylan Pharma en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
German: * Die Gesamttagesdosis (mg/Tag) muss je nach der angegebenen Dosisaufteilung geteilt werden, um mg/Dosis zu erhalten.
Dutch: * de totale dagelijkse dosering (mg/dag) dient te worden verdeeld zoals aangegeven bij het doseringsschema om het aantal mg per inname te verkrijgen + de aanvullende dosis is een enkelvoudige supplementaire dosis
German: Epilepsie oder generalisierte Angststörungen
Dutch: Epilepsie of gegeneraliseerde angststoornis:
German: Benommenheit, Schläfrigkeit und Unkonzentriertheit können sich verstärken, wenn Pregabalin Mylan Pharma zusammen mit Arzneimitteln eingenommen wird, die:
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabaline Mylan Pharma samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
German: In-vivo-Studien und pharmakokinetische Populationsanalysen Dementsprechend wurden in in-vivo-Studien keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Pregabalin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure, Lamotrigin, Gabapentin, Lorazepam, Oxycodon oder Ethanol beobachtet.
Dutch: In vivo studies en populatie farmacokinetische studies Hiermee overeenkomend werden in in vivo studies geen klinisch relevante farmacokinetische interacties waargenomen tussen pregabaline en fenytoïne, carbamazepine, valproïnezuur, lamotrigine, gabapentine, lorazepam, oxcodon of ethanol.
German: • Anschwellen des Körpers einschließlich der Extremitäten
Dutch: • zwelling van het lichaam inclusief de ledematen
German: • kalter Schweiß, Engegefühl im Hals, geschwollene Zunge
Dutch: • koud zweet, benauwd gevoel in de keel, opgezwollen tong
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Pregabalin Mylan Pharma behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Pregabaline Mylan Pharma, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
German: Nehmen Sie Pregabalin Mylan Pharma so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
Dutch: Neem Pregabaline Mylan Pharma in totdat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
German: • Atemprobleme, trockene Nase, verstopfte Nase
Dutch: • ademhalingsmoeilijkheden, droge neus, verstopte neus
German: • Wenn Pregabalin Mylan Pharma zusammen mit Medikamenten genommen wird, die eine Verstopfung verursachen können (wie z. B. einige Arten von Schmerzmitteln), kann es sein, dass gastrointestinale Probleme auftreten (z. B. Verstopfung, blockierte oder gelähmte Verdauung).
Dutch: • Wanneer Pregabaline Mylan Pharma wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken (zoals sommige typen pijnstillers), is het mogelijk dat maagdarmproblemen optreden (bijv. constipatie, geblokkeerde of verlamde darm).
German: QT‐Verlängerung, Sinustachykardie, Sinusarrhythmie
Dutch: QT-verlenging, sinustachycardie, sinus-aritmie
German: Wenn Sie während der Einnahme von Pregabalin Mylan Pharma bei sich eine Verringerung der Harnmenge feststellen, sollten Sie darüber mit Ihrem Arzt sprechen, da dies durch ein Absetzen des Arzneimittels wieder korrigiert werden kann.
Dutch: Als u tijdens het gebruik van Pregabaline Mylan Pharma merkt dat u minder plast, moet u het aan uw arts vertellen aangezien dit kan verbeteren door met het geneesmiddel te stoppen.
German: Ihr Arzt wird Ihnen Pregabalin Mylan Pharma zur Unterstützung Ihrer Epilepsiebehandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist.
Dutch: Uw arts zal u Pregabaline Mylan Pharma voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
German: Was ist Pregabalin Mylan Pharma und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Pregabaline Mylan Pharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: • Trunkenheitsgefühl, abnormer Gang
Dutch: • een dronken gevoel hebben, abnormale manier van lopen
German: • Kraftlosigkeit, Durst, Engegefühl in der Brust
Dutch: • zwakheid, dorst, beklemd gevoel op de borst