FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Administrarea a două doze de medicament asigură tratarea unei zone de aproximativ 100 cm2.
Latvian: Divas reizes nospiežot smidzinātāju, tiek izsmidzināts tāds zāļu daudzums, kas ir pietiekošs apmēram 100 cm2 liela laukuma apstrādei.
Romanian: Se va evita fumatul în momentul aplicării acestui produs.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā nesmēķējiet.
Romanian: Pulverizarea se va face, de preferinţă, într-o zonă bine aerisită.
Latvian: Vēlams veikt smidzināšanu labi vēdinātā vietā.
Romanian: În cazul contactului accidental (cu pielea sau cu ochii), zona afectată va fi spălată cu apă din abundenţă.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā (uz ādas, nonākšana acīs), rūpīgi nomazgājiet skarto vietu ar ūdeni.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde celor două flancuri ale animalului.
Latvian: Ārstējamais laukums parasti nedrīkst pārsniegt dzīvnieka divu sānu laukumu.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Cortavance, se vor trata eventualele afecţiuni cutanate prezente (de exemplu, infecţiile).
Latvian: Pirms terapijas ir jāizārstē citas ādas slimības (piemēram, infekcija).
Romanian: Se pulverizează pe zona afectată, evitându-se contactul cu ochii animalului.
Latvian: Tās uzsmidzina slimības skartajai vietai, izvairoties no iekļūšanas acīs.
Romanian: În caz de ingerare accidentală, se va consulta de urgenţă medicul şi i se va prezenta prospectul sau eticheta.
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā, nekavējoties vērsieties pie ārsta un parādiet ārstam lietošanas pamācību vai etiķeti.
Romanian: Steroidul are o structură chimică specială (diester), care îi asigură eficienţa terapeutică în doze reduse, medicamentul pătrunzând şi rămânând o perioadă mai lungă de timp în stratul cutanat exterior.
Latvian: Šis steroīds ir speciālā ķīmiskā formā (kā diesteris), kas padara to efektīvu ādas slimību ārstēšanai zemās devās, jo šīs zāles spēj iekļūt ādas ārējā slānī un tur ilgāk saglabāties.
Romanian: 54 de câini au beneficiat de tratamentul cu Cortavance şi 51 de tratamentul cu produsul alternativ.
Latvian: Ar Cortavance tika ārstēti 54 suņi, ar citām zālēm - 51.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Cortavance sunt mai importante decât riscurile asociate în tratarea dermatozelor cutanate inflamatorii şi pruriginoase şi a recomandat autorizarea comercializării Cortavance.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka suņu iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanā Cortavance sniegtais ieguvums ir lielāks par risku, un ieteica izsniegt Cortavance reģistrācijas apliecību.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Latvian: Tajā ir paskaidrots kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Romanian: Ce este Cortavance?
Latvian: Kas ir Cortavance?
Romanian: Cortavance nu trebuie utilizat în cazul ulceraţiilor cutanate.
Latvian: Cortavance nedrīkst lietot uz ādas čūlām.
Romanian: Substanţa activă din Cortavance, hidrocortizonul aceponat, este un steroid, adică un tip de substanţă care asigură reducerea inflamaţiilor.
Latvian: Cortavance aktīvā viela hidrokortizona aceponāts ir steroīds, tāda viela, kas palīdz samazināt iekaisumu.
Romanian: Mai multe studii de laborator au demonstrat o ameliorare considerabilă a stării pielii, în timp ce unul dintre acestea, în care câinii au beneficiat concomitent de tratament împotriva paraziţilor externi, a demonstrat o reducere semnificativă a pruritului.
Latvian: Vairākos pētījumos kontrolētos apstākļos tika pierādīta nozīmīga ādas stāvokļa uzlabošanās, kamēr nozīmīga niezes samazināšanās tika pierādīta tikai vienā no šiem laboratorijas pētījumiem, kurā suņi vienlaikus saņēma zāles pret ārējiem parazītiem.
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) CORTAVANCE Rezumat EPAR destinat publicului
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Romanian: Cortavance este o soluţie-spray cutanată, care conţine substanţa activă hidrocortizon aceponat.
Latvian: Cortavance ir aerosols, kas satur aktīvo vielu hidrokortizona aceponāta šķīdumu.
Romanian: Cortavance se utilizează pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Latvian: Cortavance lieto iekaisušas un niezošas ādas ārstēšanai suņiem.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cortavance?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cortavance?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cortavance în timpul studiilor?
Latvian: Kāds ir Cortavance iedarbīgums šajos pētījumos?
Romanian: Studiile au determinat doza tolerată şi durata tratamentului.
Latvian: Pētījumi devas noteikšanai kopumā apstiprināja izvēlētās devas un ārstēšanas ilguma pareizību.
Romanian: Rezultatele studiului de caz au indicat o eficacitate comparabilă a Cortavance şi a produsului alternativ.
Latvian: Lauka izmēģinājuma rezultāti parādīja Cortavance un salīdzinošo zāļu līdzīgu iedarbību.
Romanian: Testarea a implicat un studiu de caz, în care s-a comparat tratamentul cu Cortavance al dermatozelor pruriginoase cu tratamentul cu un alt produs care conţinea steroid.
Latvian: Lauka izmēģinājums bija pētījums, ko veica vairākos ārstniecības centros un kurā Cortavance salīdzināja ar citām steroīdu saturošām zālēm suņu ādas niezes ārstēšanā.
Romanian: Studiile clinice efectuate au vizat stabilirea dozei şi testarea acesteia.
Latvian: Materiālu klīniskā daļa sastāvēja no pētījumiem, kas bija veikti devas noteikšanai un viena lauka izmēģinājuma.
Romanian: Cum acţionează Cortavance?
Latvian: Kā Cortavance darbojas?
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte secundare la animalele tratate cu Cortavance.
Latvian: Ārstējot suņus ar Cortavance, nav novērotas blakusparādības.
Romanian: Cum a fost studiat Cortavance?
Latvian: Kā noritēja Cortavance izpēte?
Romanian: 150 mg Pulbere pentru soluţie injectabilă
Latvian: 150 mg Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Romanian: Administrare subcutanată flacon (sticlă)
Latvian: Flakons (stikls)
Romanian: A nu se comercializa separat.
Latvian: Nepārdot atsevišķi.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Latvian: ja Jums ir aktīva infekcija, par kuru Jūsu ārsts domā, ka tā ir nozīmīga.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Latvian: Ārsts regulāri kontrolēs Jūsu stāvokli, lai pārliecinātos, vai ārstēšanai ir vēlamā iedarbība.
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 6.
Latvian: 24. nedēļā iegūtie dati ir parādīti 6. tabulā.
Romanian: Time (săptămâni)
Latvian: Laiks (nedēļas)
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la latex.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret lateksu;
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, s-au calculat valori ale biodisponibilităţii absolute între 60 şi 77%.
Latvian: Visos pētījumos aprēķinātā absolūtā biopieejamība bija 60-77%.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament:
Latvian: Nelietojiet šīs zāles:
Romanian: • dacă aveţi în prezent o infecţie
Latvian: • ja Jums pašlaik ir infekcija;
Romanian: Calitatea vieţii/rezultate raportate de pacienţi
Latvian: Dzīves kvalitāte un pacientu ziņotie iznākumi
Romanian: Posibilă infecţie gravă - semnele pot include:
Latvian: Iespējamās nopietnās infekcijas - to pazīmes ir:
Romanian: Îmbunătățirile au fost vizibile pentru toate componentele scorurilor ACR, inclusiv evaluarea durerii de către pacient.
Latvian: Uzlabošanās tika novērota visās ACR novērtējuma skalas sadaļās, tajā skaitā pacientu sāpju vērtējumā.
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză.
Latvian: • ja Jums ir tuberkuloze;
Romanian: Rezultat (valoare p comparativ cu placebo)
Latvian: Galarezultāts (p vērtība, salīdzinot ar placebo)
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de neutropenie mai severă.
Latvian: Par nopietnākiem neitropēnijas gadījumiem nav ziņots.
Romanian: Informaţii importante privind siguranţa
Latvian: Svarīga drošības informācija
Romanian: 9/l (grad 4 CTCAE).
Latvian: 9/l (4. pakāpe pēc CTCAE) gadījumiem.
Romanian: • Aşteptaţi cel de-al doilea clic.
Latvian: • Saklausiet otro klikšķi.
Romanian: Nu se cunosc efectele acestui medicament la femeile gravide.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz sievietēm grūtniecības laikā nav zināma.
Romanian: Pentru toate indicațiile de mai sus, datele disponibile sugerează faptul că, de obicei, se obține un răspuns clinic într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
Latvian: Visu iepriekš minēto indikāciju gadījumā pieejamie dati liecina, ka klīniskās atbildes reakcija parasti tiek sasniegta 16. nedēļā.
Romanian: Criteriul final principal a fost ASAS 20 în săptămâna 16.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija ASAS 20 16. nedēļā.
Romanian: Acesta indică faptul că injectarea este aproape finalizată.
Latvian: Tas norāda, ka injekcija ir gandrīz pabeigta.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cosentyx la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Latvian: Cosentyx drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Romanian: Pacienții din aceste studii au fost diagnosticați cu APs timp de minimum cinci ani.
Latvian: Pacientiem, kas iekļauti šajos pētījumos, PsA diagnoze bija vismaz piecus gadus.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Romanian: ACR: American College of Rheumatology/Colegiul American de Reumatologie;
Latvian: ACR - Amerikas Reimatoloģijas kolēģija;
Romanian: O diferență semnificativă din punct de vedere statistic a ACR 20 comparativ cu placebo a fost atinsă în săptămâna 3.
Latvian: Statistiski nozīmīga ACR 20, salīdzinot ar placebo, tika panākta 3. nedēļā.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem.
Romanian: Ustekinumab*
Latvian: Ustekinumabs*
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, interleikīna inhibitori, ATĶ kods: L04AC10
Romanian: Profilul de siguranță al secukinumab este același pentru toate indicațiile.
Latvian: Sekukinumaba drošuma profils visām indikācijām ir līdzīgs.
Romanian: Secukinumab poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor.
Latvian: Sekukinumabs var paaugstināt infekciju risku.
Romanian: • Acest lucru înseamnă că medicamentul a fost administrat.
Latvian: • Tas nozīmē, ka visas zāles ir ievadītas.
Romanian: Semne și simptome
Latvian: Slimības pazīmes un simptomi
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese
Romanian: Cu toate acestea, medicul trebuie să asigure urmărirea pacienţilor.
Latvian: Tomēr ārstam ir jānodrošina atbilstoša pacientu novērošana.
Romanian: • dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Latvian: • par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot;
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam:
Romanian: Nu deschideţi cutia exterioară sigilată înainte de a fi gata să utilizaţi acest medicament.
Latvian: Neatveriet noslēgto ārējo kastīti, pirms neesat sagatavojies šo zāļu lietošanai.
Romanian: Reacţie alergică gravă - semnele pot include:
Latvian: Nopietnas alerģiskas reakcijas - to pazīmes ir:
Romanian: Ce este Cosentyx şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Cosentyx un kādam nolūkam to lieto
Romanian: • reacție alergică severă , însoțită de șoc anafilactic (reacție anafilactică)
Latvian: • smagas alerģiskas reakcijas ar šoku (anafilaktiskas reakcijas);
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală dacă apar semne sau simptome ale unei infecții.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi meklēt medicīnisko palīdzību, ja rodas pazīmes vai simptomi, kas liecina par infekciju.
Romanian: Modificare medie în
Latvian: Vidējās izmaiņas
Romanian: În timpul administrării injecţiei, veţi auzi 2 clicuri sonore.
Latvian: Injekcijas laikā būs dzirdami divi skaļi klikšķi.
Romanian: Dacă un pacient prezintă o infecție gravă, pacientul trebuie monitorizat atent și secukinumab nu trebuie administrat până la rezolvarea infecției.
Latvian: Ja pacientam rodas nopietna infekcija, pacients ir rūpīgi jānovēro, un sekukinumabu nedrīkst ievadīt, līdz infekcija izzūd.
Romanian: Numărul de pacienți cu APs cu implicare axială a fost prea mic pentru a permite o evaluare relevantă.
Latvian: PsA pacientu skaits ar aksiālu bojājumu bija pārāk mazs, lai to varētu pilnvērtīgi novērtēt.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 24 ore, la temperaturi între 2ºC şi 8ºC.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta, 24 stundas uzglabājot 2°C-8°C temperatūrā.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă secukinumab se excretă în laptele uman.
Latvian: Nav zināms, vai sekukinumabs izdalās cilvēka pienā.
Romanian: Aceste îmbunătățiri au fost menținute până în săptămâna 52.
Latvian: Šī uzlabošanās saglabājās līdz 52. nedēļai.
Romanian: Momentul inițial (DS)
Latvian: Sākotnējais rādītājs (SD)
Romanian: • Verificaţi că indicatorul verde a umplut fereastra şi s-a oprit.
Latvian: • Pārbaudiet, vai zaļais indikators ir aizpildījis lodziņu un apstājies.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă şi când puteţi reîncepe tratamentul.
Latvian: Par to, vai un kad varēsiet atsākt ārstēšanos, lems ārsts.
Romanian: În plus, categoria de frecvenţă corespunzătoare fiecărei reacţii adverse se bazează pe următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Turklāt visu nevēlamo blakusparādību sastopamība ir definēta, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Patruzeci de procente dintre participanţii la Studiile 1 şi 2 au finalizat Psoriasis Symptom Diary©/Jurnalul simptomelor psoriazisului.
Latvian: Četrdesmit procenti 1. un 2. pētījuma dalībnieku aizpildīja Psoriāzes simptomu dienasgrāmatu (Psoriasis Symptom Diary©).
Romanian: Apoi adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta când trebuie să injectaţi doza următoare.
Latvian: Pēc tam konsultējieties ar ārstu, lai apspriestu, kad Jums jāinjicē nākamā deva.
Romanian: Corect
Latvian: Pareizi
Romanian: Cosentyx poate cauza reacţii adverse grave, inclusiv infecţii şi reacţii alergice.
Latvian: Cosentyx var izraisīt nopietnas blakusparādības, tai skaitā infekcijas un alerģiskas reakcijas.
Romanian: Puteţi acoperi locul de administrare cu un mic bandaj adeziv, dacă este necesar.
Latvian: Injekcijas vietu varat pārklāt ar nelielu plāksteri, ja tas nepieciešams.
Romanian: Aproximativ jumătate din anticorpii determinaţi de tratament au fost neutralizanţi, dar acest lucru nu a fost asociat cu pierderea eficacităţii sau cu anomaliile farmacocinetice.
Latvian: Aptuveni puse ārstēšanas dēļ radušos antivielu bija neitralizējošas, bet tās nebija saistītas ar efektivitātes samazināšanos vai farmakokinētikas patoloģijām.
Romanian: Dintre aceştia, peste 11700 pacienţi au fost expuşi la secukinumab timp de minimum un an.
Latvian: No šiem pacientiem vairāk nekā 11 700 pacienti lietoja sekukinumabu vismaz vienu gadu.
Romanian: Este posibil să fie vizibilă o bulă mică de aer, ceea ce este normal.
Latvian: Jūs varat saskatīt sīkus gaisa burbulīšus, un tas ir normāli.
Romanian: Clearance-ul a fost independent de doză şi timp.
Latvian: Klīrenss bija atkarīgs no devas un laika.
Romanian: Neincluse în ambalaj:
Latvian: Nav iekļauts iepakojumā:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cosentyx
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cosentyx lietošanas
Romanian: Dacă aţi uitat să injectaţi o doză de Cosentyx, injectaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Cosentyx devu, injicējiet nākamo devu, tiklīdz par to atceraties.
Romanian: Infecţie activă, importantă din punct de vedere clinic, de exemplu, tuberculoză activă (vezi pct. 4.4).
Latvian: Klīniski nozīmīga, aktīva infekcija, piemēram, aktīva tuberkuloze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Efectul secukinumab asupra fertilităţii umane nu a fost evaluat.
Latvian: Sekukinumaba ietekme uz fertilitāti nav vērtēta.
Romanian: Unii pacienți care prezintă un răspuns inițial parțial pot obține ulterior îmbunătățiri la continuarea tratamentului după cele 16 săptămâni.
Latvian: Dažiem pacientiem ar sākotnēji nepilnīgu atbildes reakciju stāvoklis vēlāk var uzlaboties, turpinot terapiju pēc 16. nedēļas.
Romanian: Procentul de pacienți care au obținut un răspuns ACR 20 este menționat în Figura 2.
Latvian: Procentuālais to pacientu skaits, kuriem tika panākta ACR 20 atbildes reakcija pēc vizītes, ir parādīts 2. attēlā.
Romanian: • dacă aţi fost vaccinat recent sau dacă sunteţi planificat pentru o vaccinare în timpul tratamentului cu Cosentyx.
Latvian: • ja nesen esat vakcinēts vai ja Cosentyx lietošanas laikā Jums ir paredzēta vakcinācija;
Romanian: Câteva secunde mai târziu, al doilea clic va indica faptul că injectarea este aproape finalizată.
Latvian: Pēc vairākām sekundēm dzirdamais otrais klikšķis norādīs, ka injekcija ir gandrīz beigusies.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări privind administrarea dozelor.
Latvian: Ieteikumus par devām nevar sniegt.
Romanian: Pe baza analizei farmacocinetice populaţionale la un număr limitat de pacienţi vârstinici (n=71 cu vârsta ≥65 ani şi n=7 cu vârsta ≥75 ani), clearance-ul la pacienţi vârstnici şi la pacienţii cu vârste sub 65 ani a fost similar.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi ierobežotam skaitam gados vecāku pacientu (n=71, kas ≥65 gadiem un n=7 ≥75 gadiem), klīrenss gados vecāku pacientiem un par 65 gadiem jaunākiem pacientiem bija līdzīgs.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 ianuarie 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 15. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 3. septembris
Romanian: În toate aceste cazuri, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
Latvian: Visos minētajos gadījums viss iepakojums jānodod atpakaļ aptiekā.
Romanian: Fiţi atent la infecţii şi reacţii alergice
Latvian: Piesardzība saistībā ar infekcijām un alerģiskām reakcijām
Romanian: Când sunteţi gata să utilizaţi seringa, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Latvian: Kad esat gatavs lietot pilnšļirci, ar ziepēm un ūdeni rūpīgi nomazgājiet rokas.
Romanian: Incluse în ambalaj:
Latvian: Iekļauts iepakojumā:
Romanian: Nu utilizaţi dacă sigiliul de siguranţă este rupt.
Latvian: Nelietojiet, ja ir bojāts drošības noslēgs.
Romanian: Aproximativ 15 până la 25% dintre pacienţii din studiile de fază III aveau artrită psoriazică (APs) la momentul iniţial.
Latvian: Aptuveni 15-25% III fāzes pētījumos iekļauto pacientu pētījuma sākumā bija psoriātisks artrīts (PsA).
Romanian: Dacă aveți spondilită anchilozantă, mai întâi vi se vor administra alte medicamente.
Latvian: Ja Jums ir ankilozējošais spondilīts, Jums vispirms tiks parakstītas citas zāles.
Romanian: Cosentyx se va utiliza sub îndrumarea şi supravegherea unui medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea afecțiunilor pentru care este indicat Cosentyx.
Latvian: Cosentyx ir paredzēts lietošanai tāda ārsta vadībā un uzraudzībā, kuram ir pieredze to stāvokļu diagnozes noteikšanā un ārstēšanā, kuru gadījumā Cosentyx ir indicēts.
Romanian: Debutul acțiunii secukinumab a apărut încă din săptămâna 2.
Latvian: Sekukinumaba darbības sākums tika novērots 2. nedēļā.
Romanian: Într-un studiu suplimentar privind psoriazisul (CLEAR) au fost evaluaţi 676 pacienţi.
Latvian: Papildu psoriāzes pētījumā (CLEAR) tika vērtēti 676 pacienti.
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a celorlalţi, acele şi seringile utilizare nu trebuie refolosite.
Latvian: Jūsu un citu cilvēku drošībai lietotās adatas un šļirces nedrīkst lietot atkārtoti.
Romanian: Novartis Pharma S.A.S. Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franţa
Latvian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francija
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa secukinumab 150 mg şi 300 mg au fost evaluate comparativ fie cu placebo, fie cu etanercept.
Latvian: Sekukinumaba 150 un 300 mg devu efektivitāte un drošums tika vērtēts, salīdzinot ar placebo vai etanerceptu.
Romanian: • Apăsaţi stiloul ferm pe piele pentru a începe injectarea.
Latvian: • Stingri piespiediet pildspalvveida pilnšļirci pie ādas, lai sāktu injekciju.
Romanian: Dacă apare o reacţie anafilactică sau alte reacţii alergice grave, administrarea secukinumab trebuie încetată imediat şi trebuie iniţiat tratament adecvat.
Latvian: Ja attīstās anafilaktiskas vai citas nopietnas alerģiskas reakcijas, nekavējoties jāpārtrauc sekukinumaba lietošana un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Romanian: • infecţie a urechii externe (otită externă)
Latvian: • ārējās auss infekcija (otitis externa);
Romanian: Fereastră verificare Capac ac intern
Latvian: Pārbaudes lodziņš Iekšējās adatas aizsargs
Romanian: În Studiul APs 3, inhibarea progresiei afectării structurale a fost evaluată radiologic și exprimată în funcție de Scorul Sharp total modificat (mTSS) și componentele acestuia, Scorul privind eroziunea (ES) și Scorul privind îngustarea spațiului interarticular (JSN).
Latvian: PsA 3. pētījumā strukturālu bojājumu progresēšanas inhibīcija tika novērtēta radiogrāfiski un izteikta atbilstoši kopējai modificētajai Šarpa skalai (mTSS) un tās komponentēm, Eroziju skalai (ES) un Locītavas spraugas sašaurināšanās skalai (JSN - Joint Space Narrowing score).
Romanian: • piciorul atletului (tinea pedis)
Latvian: • atlēta pēda (tinea pedis);
Romanian: Au fost efectuate radiografii ale mâinilor, încheieturilor și labelor piciorului la momentul inițial, în săptămâna 16 și/sau săptămâna 24 și au fost evaluate independent de cel puțin doi medici evaluatori în regim orb prin prisma grupului de tratament și numărului vizitei.
Latvian: Plaukstu, plaukstas locītavu un pēdu radiogrāfiskie izmeklējumi tika veikti sākotnējā stāvoklī, 16. nedēļā un/vai 24. nedēļā, un tos vērtēja vismaz divi neatkarīgi vērtētāji, kuri nezināja piederību ārstēšanas grupai un apmeklējumu skaitu.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să injecteze întreaga cantitate de Cosentyx în conformitate cu instrucţiunile furnizate în prospect.
Latvian: Pacientiem jādod norādījumi injicēt visu Cosentyx devu, ievērojot lietošanas instrukcijā sniegtos norādījumus.
Romanian: • dacă vi se administrează orice alt tratament pentru psoriazis, cum sunt alte imunosupresoare sau fototerapie cu ultraviolete (UV).
Latvian: • ja lietojat jebkuras citas zāles psoriāzes ārstēšanai, piemēram, citu līdzekli, kas nomāc imūno sistēmu, vai ja tiekat ārstēts ar fototerapijas palīdzību, izmantojot ultravioletos (UV) starus.
Romanian: • Locul recomandat este în partea din faţă a coapselor.
Latvian: • Ieteicamā vieta ir augšstilbu priekšējā daļa.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă eficientă de contracepţie în timpul tratamentului şi timp de minimum 20 săptămâni după tratament.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un vismaz 20 nedēļas pēc ārstēšanās beigām ir jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Romanian: metionină, polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile.
Latvian: metionīns, polisorbāts 80 un ūdens injekcijām.