FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of Pelgraz have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g. nitrosoureas.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pelgraz bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, die mit einer verzögerten Myelosuppression einhergeht, z. B. mit Nitrosoharnstoffverbindungen, wurden nicht untersucht.
English: Hold the syringe and gently take the cover from the needle without twisting.
German: Halten Sie die Spritze fest und und nehmen Sie vorsichtig die Nadelabdeckung, ohne sie zu drehen, von der Injektionsnadel ab.
English: The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and WBC count).
German: Zu den Symptomen zählten Fieber, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Rückenschmerzen und erhöhte Entzündungsmarker (z.B.
English: Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Pelgraz.
German: Sollte Pelgraz versehentlich einmalig über einen Zeitraum von weniger als 24 Stunden Temperaturen unterhalb des Gefrierpunktes ausgesetzt werden, hat dies keine nachteilige Auswirkung auf die Stabilität von Pelgraz.
English: Musculoskelet al and connective tissue disorders
German: Skelettmuskulatur -, Bindegewebsund Knochenerkrankungen
English: Pelgraz is for subcutaneous use.The injections should be given subcutaneously into the thigh, abdomen or upper arm.
German: Die Injektionen sollten subkutan in den Oberschenkel, die Bauchregion oder in den Oberarm erfolgen.
English: even if their symptoms of illness are the same as yours.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (PRE-FILLED SYRINGE)
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT (FERTIGSPRITZE)
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe or pre-filled injector) of Pelgraz is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
German: Pro Chemotherapiezyklus wird eine 6 mg-Dosis (eine einzelne Fertigspritze oder ein einzelner Fertiginjektor) Pelgraz empfohlen, die frühestens 24 Stunden nach einer zytotoxischen Chemotherapie angewendet wird.
English: Do not dispose of injector in household trash.
German: Entsorgen sie den Injektor nicht im Haushaltsabfall.
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Before use, Pelgraz solution should be inspected visually for particulate matter.
German: Pelgraz 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Vor Verwendung muss die Pelgraz-Lösung optisch auf sichtbare Schwebeteilchen untersucht werden.
English: Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
German: In seltenen Fällen wurde bei Krebspatienten und gesunden Spendern eine Entzündung der Aorta (des großen Blutgefäßes, das Blut vom Herz zum Körper transportiert) berichtet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED SYRINGE)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (FERTIGSPRITZE)
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector Before use, Pelgraz solution should be inspected visually for particulate matter.
German: Pelgraz 6 mg Injektionslösung in einem Fertiginjektor Vor Verwendung muss die Pelgraz-Lösung optisch auf sichtbare Schwebeteilchen untersucht werden.
English: • Gather an alcohol swab and a sharps container
German: • Legen Sie einen Alkoholtupfer und eine Entsorgungsbox für scharfe Gegenstände bereit.
English: Other medicines and Pelgraz
German: Anwendung von Pelgraz zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: In the absence of growth factor support, this regimen has been reported to result in a mean duration of grade 4 neutropenia of 5 to7 days, and a 30-40% incidence of febrile neutropenia.
German: Grades von 5-7 Tagen und zu einer 30-40 %igen Inzidenz von neutropenischem Fieber führte.
English: • Clean injection site: use an alcohol swab to wipe site clean.
German: • Reinigen Sie die Injektionsstelle: Wischen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer ab.
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
German: Pelgraz 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Jede Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim* in 0,6 ml Injektionslösung.
English: For all questions about storage, ask your doctor, nurse or pharmacist.
German: Falls Sie Fragen zur Lagerung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder den Apotheker.
English: (see section 2).
German: Siehe auch Abschnitt 2
English: • have sickle cell anaemia.
German: • unter Sichelzellanämie leiden.
English: Pelgraz is a biosimilar medicinal product.
German: Pelgraz ist ein biologisch / biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel, das im Wesentlichen einem bereits zugelassenen Arzneimittel gleicht.
English: Pack size of one pre-filled syringe with one alcohol swab, in a blistered packaging.
German: Packungsgröße mit einer verblisterten Fertigspritze mit einem Alkoholtupfer.
English: How to store Pelgraz
German: Wie ist Pelgraz aufzubewahren?
English: Syndrome2;
German: Splenomegalie2;
English: - Keep this leaflet.
German: Halten Sie die Haut weiterhin zusammengedrückt.
English: Check for any changes in colour, cloudiness or large particles.
German: • Untersuchen Sie die Flüssigkeit im Sichtfenster auf Verfärbungen, Trübungen und größere Schwebteilchen.
English: Using the pre-filled syringe with needle safety guard
German: Benutzung der Fertigspritze mit einem Nadelschutz
English: The needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger.
German: Beim Loslassen des Kolbens bedeckt der Nadelschutz die Nadel.
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector pegfilgrastim
German: Pelgraz 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Pegfilgrastim
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED INJECTOR)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (FERTIGINJEKTOR)
English: Pre-Injection
German: Vor der Injektion
English: What you need to know before you use Pelgraz Do not use Pelgraz
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Pelgraz beachten?
English: Keep the pre-filled syringe in the carton in order to protect from light.
German: Die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
German: Jeder Fertiginjektor enthält 6 mg Pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml) Injektionslösung.
English: Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution.
German: Jede Fertigspritze enthält 0,6 ml Lösung.
English: Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution for injection.
German: Jede Fertigspritze enthält 0,6 ml Injektionslösung.
English: OTHER
German: Vorübergehende
English: Each pre-filled syringe injector contains 0.6 mL of solution for injection.
German: Jeder Fertigspritzen-Injektor enthält 0,6 ml Injektionslösung.
English: After injecting the liquid, while keeping the syringe at the same angle and maintaining pressure on the plunger, remove the needle and then let go of your skin.
German: Sobald Sie die Flüssigkeit eingespritzt haben, ziehen Sie die Injektionsnadel heraus und lassen die Haut los;
English: Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
German: Jeder Fertiginjektor enthält 6 mg Pegfilgrastim in 0,6 ml Lösung.
English: Pack size of one pre-filled injector with one alcohol swab, in a blistered packaging.
German: Packungsgröße mit einem verblisterten Fertiginjektor mit einem Alkoholtupfer
English: Do not recap.
German: • Atembeschwerden.
English: Adult Respiratory Distress
German: Pulmonale Blutung
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
German: Den Fertiginjektor im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: Do not inject if you drop the pre-filled injector after removing cap.
German: Falls der Fertiginjektor nach Entfernen der Kappe fallengelassen wurde, verwenden Sie ihn nicht zur Injektion.
English: • Remove bottom cap: Twist and pull bottom cap to remove.
German: Untere Kappe zum Entfernen drehen und abziehen.
English: Breast-feeding
German: Pegfilgrastim
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector
German: Pelgraz 6 mg Injektionslösung in einem Fertiginjektor
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions.
German: siehe Abschnitt 4.4 und unten stehenden Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen“.
English: Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1;
German: Laktatdehydrogenase und alkalischer
English: Package leaflet: Information for the user Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector pegfilgrastim This medicine is subject to additional monitoring.
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Pelgraz 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
English: • coughing up blood (haemoptysis)
German: • Bluthusten (Hämoptyse).
English: Bone pain
German: Werte von
English: Not better?
German: Keine Besserung?
English: Always tell your friends and family that you carry Nyxoid with you.
German: Sagen Sie Ihren Freunden und Ihrer Familie immer Bescheid, dass Sie Nyxoid bei sich tragen.
English: In some cases, further doses may be necessary.
German: In manchen Fällen können weitere Dosen notwendig sein.
English: Can you feel breath on the cheek?
German: Können Sie den Atem auf der Wange spüren?
English: • If you use buprenorphine.
German: • Wenn Sie Buprenorphin anwenden.
English: If this happens, a second dose can be given immediately.
German: Wenn dies geschieht, kann eine zweite Dosis umgehend verabreicht werden.
English: The Video should include:
German: Das Video sollte Folgendes beinhalten:
English: Lay the patient on their back.
German: Legen Sie den Patienten auf den Rücken.
English: For 10 seconds check for breathing - is the chest moving?
German: Prüfen Sie die Atmung 10 Sekunden lang - bewegt sich der Brustkorb?
English: 3832 RC Leusden Netherlands
German: 3832 RC Leusden Niederlande
English: If an incomplete response occurs, respiration should be mechanically assisted.
German: Wenn ein unvollständiges Ansprechen erfolgt, sollte die Atmung mechanisch unterstützt werden.
English: Nyxoid should be administered as soon as possible to avoid damage to the central nervous system or death.
German: Nyxoid muss so bald wie möglich angewendet werden, um eine Schädigung des zentralen Nervensystems oder den Tod zu verhindern.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everyone gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: • A list of the educational material included in the training program
German: • Eine Liste der im Schulungsprogramm enthaltenen Lehrmaterialien
English: There are no adequate data from the use of naloxone in pregnant women.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Naloxon bei schwangeren Frauen vor.
English: Can you hear breathing sounds?
German: Können Sie Atemgeräusche hören?
English: Tell your doctor if you experience any of these symptoms.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt.
English: In view of the indication and the broad therapeutic margin, overdose is not to be expected.
German: Angesichts der Indikation und des breiten therapeutischen Bereichs ist keine Überdosierung zu erwarten.
English: What Nyxoid is and what it is used for
German: Was ist Nyxoid und wofür wird es angewendet?
English: Nyxoid should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with naloxone.
German: Nyxoid sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der klinische Zustand der Frau erfordert die Behandlung mit Naloxon.
English: • If you take opioids to control pain.
German: • Wenn Sie Opioide zur Kontrolle von Schmerzen anwenden.
English: In addition, training is provided via a video and a Patient Information Card.
German: Zudem steht eine Anleitung mittels eines Videos und einer Patienteninformationskarte zur Verfügung.
English: • not responding to a loud noise or touch.
German: • Keine Reaktion auf ein lautes Geräusch oder auf Berührung
English: This leaflet was last revised in.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im .
English: The side effects below may happen with this medicine.
German: Die unten angegebenen Nebenwirkungen können unter diesem Arzneimittel auftreten.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in adolescents are expected to be the same as in adults.
German: Es ist zu erwarten, dass Häufigkeit, Art und Schwere von Nebenwirkungen bei Jugendlichen die gleichen sind wie bei Erwachsenen.
English: For overdose of opioids (such as heroin)
German: Bei Überdosierung von Opioiden (wie Heroin)
English: The appropriate maximum dose of Nyxoid is situation specific.
German: Die angemessene Höchstdosis von Nyxoid ist situationsabhängig.
English: • High blood pressure, low blood pressure
German: • Hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck
English: Effectiveness of naloxone
German: Wirksamkeit von Naloxon
English: Naloxone is therefore not teratogenic in rats or rabbits.
German: Naloxon ist daher bei Ratten oder Kaninchen nicht teratogen.
English: Signs of overdose include:
German: Zu den Anzeichen einer Überdosierung gehören:
English: Monitoring of the patient for a response
German: Überwachung der Reaktion des Patienten
English: Pharmacotherapeutic group: Antidotes, ATC code: V03AB15
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidote, ATC-Code: V03AB15
English: What Nyxoid looks like and contents of the pack
German: Wie Nyxoid aussieht und Inhalt der Packung
English: Tell your doctor if you have damage to the inside of your nose as this could affect how Nyxoid works.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die Innenseite Ihrer Nase verletzt ist, da dies die Wirkung von Nyoxid beeinflussen könnte.
English: If the patient does not respond to two doses, further doses may be given (if available).
German: Wenn der Patient auf zwei Dosen nicht anspricht, können weitere Dosen verabreicht werden (falls vorhanden).
English: Symptoms can include:
German: Symptome können sein:
English: Check airways and breathing.
German: Überprüfen Sie die Atemwege und die Atmung.
English: Nyxoid should only be made available once the suitability and competence of an individual to administer naloxone in the appropriate circumstances has been established.
German: Nyxoid sollte erst ausgehändigt werden, nachdem die Eignung und Kompetenz einer Person festgestellt wurde, Naloxon unter den entsprechenden Umständen zu verabreichen.
English: Instructing patients / users on the proper use of Nyxoid
German: Unterweisung von Patienten/Anwendern in der ordnungsgemäßen Anwendung von Nyxoid
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
German: • <Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung>
English: Nyxoid may not fully reverse breathing problems.
German: Nyxoid kann Atemprobleme möglicherweise nicht vollständig beheben.
English: • Emphasis on the need to make an immediate emergency call for an ambulance
German: • Betonung der Notwendigkeit, sofort einen Notruf für den Rettungsdienst abzusetzen
English: The Patient Information Card should include:
German: Die Informationskarte für Patienten sollte Folgendes beinhalten:
English: ADRs are listed below by system organ class and frequency.
German: Sie sind nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
English: The secondary packaging (actuator) is comprised of polypropylene and stainless steel.
German: Die Sekundärverpackung (Aktuator) besteht aus Polypropylen und Edelstahl.
English: Nyxoid is intended for use by appropriately trained individuals.
German: Nyxoid ist für die Anwendung durch entsprechend geschulte Personen bestimmt.
English: Overall, the weight of evidence indicates that naloxone poses minimal, if any, risk for human genotoxicity and carcinogenicity.
German: Insgesamt deutet die Evidenz darauf hin, dass Naloxon, wenn überhaupt, nur ein minimales genotoxisches und karzinogenes Risiko für Menschen darstellt.
English: This medicine contains the active substance naloxone.
German: Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Naloxon.
English: Prior to launch of Nyxoid in each Member State the Marketing Authorisation Holder must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss vor der Markteinführung von Nyxoid in jedem Mitgliedstaat Inhalt und Format der Schulungsmaterialien, einschließlich der Kommunikationsmedien, der Verteilungsmodalitäten und aller anderen Aspekte des Programms, mit der zuständigen nationalen Behörde abstimmen.
English: Emergency services may administer further doses according to local guidelines.
German: Der Notarzt kann entsprechend den örtlichen Richtlinien weitere Dosen verabreichen.
English: Press firmly on the plunger until it clicks to give the dose.
German: Drücken Sie kräftig auf den Kolben, bis es klickt, um die Dosis zu verabreichen.
English: Frequency categories are assigned to those adverse reactions considered to be at least possibly causally related to naloxone and are defined as very common: (≥ 1/10); common: (≥ 1/100, < 1/10); uncommon: (≥ 1/1,000, < 1/100); rare: (≥ 1/10,000, < 1/1,000) very rare: (< 1/10,000); not known
German: Die Häufigkeitskategorien sind den Nebenwirkungen zugewiesen, die zumindest möglicherweise in einem kausalen Zusammenhang mit Naloxon stehen könnten, und sind folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
English: • Information about Nyxoid and the fact that it cannot replace provision of basic life support
German: • Informationen zu Nyxoid und den Hinweis, dass es die Bereitstellung von lebensrettenden Sofortmaßnahmen nicht ersetzen kann
English: Support the back of the neck and allow the head to tilt back.
German: Stützen Sie den Nacken, und beugen Sie den Kopf leicht nach hinten.
English: If you are at risk of an opioid overdose you should always carry your Nyxoid with you.
German: Wenn bei Ihnen ein Risiko für eine Opioid-Überdosierung besteht, sollten Sie stets Nyxoid bei sich tragen.
English: A study demonstrated mean absolute bioavailability of 47% and mean half-lives of 1.4 h from intranasal doses of 2 mg.
German: Eine Studie zeigte eine mittlere absolute Bioverfügbarkeit von 47 % und eine mittlere Halbwertszeit von 1,4 Stunden nach intranasalen Dosen von 2 mg.
English: Call for an ambulance.
German: Rufen Sie den Rettungsdienst.
English: Clear away anything blocking their nose.
German: Entfernen Sie alles, was die Nase des Patienten blockiert.
English: When administering naloxone to patients who have received buprenorphine as an analgesic, complete analgesia may be restored.
German: Wenn Naloxon bei Patienten angewendet wird, die Buprenorphin als Analgetikum erhalten haben, kann eine vollständige Analgesie möglicherweise wiederhergestellt werden.
English: Each spray contains only one dose.
German: Jedes Spray enthält nur eine Dosis.
English: Behavioural changes including violent behaviour, nervousness and excitement may also be observed.
German: Verhaltensänderungen, einschließlich gewalttätiges Verhalten, Nervosität und Erregungszustände, können ebenfalls beobachtet werden.
English: • A brief introduction on Nyxoid
German: • Eine kurze Einführung zu Nyxoid
English: It reveals very high affinity for the opioid receptor sites and therefore displaces both opioid agonists and partial antagonists.
German: Er zeigt eine sehr hohe Affinität für Opioid-Rezeptoren und verdrängt dadurch sowohl Opioid-Agonisten als auch partielle Antagonisten.
English: In patients who are unconscious and not breathing normally additional life-saving support should be given if possible.
German: Wenn der Patient nicht bei Bewusstsein ist und nicht normal atmet, sollten nach Möglichkeit zusätzliche lebensrettende Maßnahmen eingeleitet werden.
English: The signs and symptoms of an opioid overdose can return after this nasal spray is given.
German: Die Anzeichen und Symptome einer Opioid-Überdosierung können nach Anwendung dieses Nasensprays erneut auftreten.
English: • Information on placing the patient into recovery position and administering the second dose, if required, in this position
German: • Anweisung, den Patienten in die stabile Seitenlage zu bringen und, falls erforderlich, in dieser Position eine zweite Dosis zu verabreichen
English: The safety and efficacy of Nyxoid in children below 14 years has not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nyxoid bei Kindern unter 14 Jahren ist nicht erwiesen.
English: If an overdose is suspected Nyxoid should be given.
German: Wenn eine Überdosierung vermutet wird, sollte Nyxoid gegeben werden.
English: It is thought that this effect is a result of the arch-shaped dose-response curve of buprenorphine with decreasing analgesia in the event of high doses.
German: Man geht davon aus, dass diese Wirkung ein Ergebnis der bogenförmigen Dosis-Wirkungs-Kurve von Buprenorphin mit abnehmender Analgesie im Fall von hohen Dosen ist.
English: Acute withdrawal symptoms occur uncommonly (may affect up to 1 in 100 people).
German: Akute Entzugssymptome treten gelegentlich auf (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before receiving a supply of this medicine.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Aushändigung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
English: Stay with the patient and continue to watch for an improvement until the emergency services arrive who will give further treatment.
German: Bleiben Sie bei dem Patienten und achten Sie weiterhin auf eine Verbesserung, bis der Notarzt eintrifft, der den Patienten weiterbehandeln wird.
English: The principal metabolites are naloxone-3-glucuronide, 6-beta-naloxol and its glucuronide.
German: Die wichtigsten Metaboliten sind Naloxon-3-glucuronid, 6-beta-naloxol und sein Glucuronid.
English: Below is a step by step guide.
German: Im Folgenden finden Sie eine schrittweise Anleitung.
English: This may necessitate repeat doses of naloxone - though the need for repeat naloxone doses is dependent on the quantity, type and route of administration of the opioid agonist that is being treated.
German: Deswegen können weitere Dosen Naloxon erforderlich sein - allerdings ist die Notwendigkeit wiederholter Naloxon-Dosen von Menge, Art und Art der Anwendung des behandelten OpioidAgonisten abhängig.
English: Adverse cardiovascular effects have occurred more frequently in postoperative patients with a pre-existing cardiovascular disease or in those receiving other medicines that produce similar adverse cardiovascular effects.
German: Unerwünschte kardiovaskuläre Wirkungen traten postoperativ häufiger bei Patienten mit einer vorbestehenden kardiovaskulären Erkrankung auf oder bei Patienten, die andere Arzneimittel mit ähnlichen unerwünschten kardiovaskulären Wirkungen erhielten.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity only at maternally toxic doses (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität nur bei maternal toxischen Dosen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
English: Naloxone did not affect development or behaviour of surviving pups.
German: Naloxon hatte keinen Einfluss auf die Entwicklung oder das Verhalten der überlebenden Nachkommen.