FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ju närmare implantaten ligger varandra vid tiden för insättningen, desto lättare kan de tas bort.
Finnish: Mitä lähemmäksi toisiaan implantaatit saadaan asetettua, sitä helpompaa ne on poistaa.
Swedish: Doserna måste således begränsas och denna kombination måste undvikas om det finns risk för missbruk.
Finnish: Siksi annosten on oltava pieniä, ja yhdistelmää on vältettävä, jos on olemassa väärinkäytön riski.
Swedish: Scandicci ITALIEN
Finnish: Scandicci ITALIA
Swedish: Implanttattiden var 24 veckor.
Finnish: Implantaatin käyttöaika oli 24 viikkoa.
Swedish: Vecka 17 till 24
Finnish: Viikot 17-24
Swedish: Medelvärde (SE)
Finnish: Keskiarvo (SE)
Swedish: Symtom på överdosering inkluderar:
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat:
Swedish: Förvara detta kort på en säker plats eftersom informationen på kortet kan göra det lättare att avlägsna implantaten.
Finnish: Säilytä kortti varmassa paikassa, sillä kortissa olevat tiedot saattavat helpottaa implantaattien poistamista.
Swedish: Det rekommenderade besöksschemat för de flesta patienter är minst en gång per månad för fortsatt rådgivning och psykosocialt stöd.
Finnish: Suurimmalle osalle potilaista suositellaan vastaanottokäyntejä vähintään kerran kuukaudessa jatkoneuvontaa ja psykososiaalista tukea varten.
Swedish: Det används för att behandla opioidberoende hos vuxna som också får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Finnish: Sitä käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon aikuisilla, jotka saavat myös lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista tukea.
Swedish: Vad Sixmo är och vad det används för
Finnish: Mitä Sixmo on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Om du får mer Sixmo än du behöver
Finnish: Jos saat enemmän Sixmo-valmistetta kuin tarvitset
Swedish: Torka inte av området.
Finnish: Älä kuivaa tai pyyhi pois.
Swedish: Avlägsnandedatum efter 6 månader:
Finnish: Poistamispäivä 6 kuukauden kuluttua:
Swedish: • astma eller andra andningsproblem
Finnish: • astma tai muita hengitysvaikeuksia
Swedish: Steg 11: Tryck på incisionsstället under cirka fem minuter vid behov.
Finnish: Vaihe 11: Paina viiltokohtaa tarvittaessa noin viiden minuutin ajan.
Swedish: Kom på alla dessa nödvändiga besök.
Finnish: On tärkeää, että käyt näissä tarpeellisissa tutkimuksissa.
Swedish: • Visa detta kort för läkare, tandläkare eller kirurg före en medicinsk behandling eller en operation.
Finnish: • Esitä tämä kortti lääkärille, hammaslääkärille tai kirurgille aina ennen lääketieteellisiä hoitoja tai leikkauksia.
Swedish: • minimal till ingen önskan eller inget behov att missbruka opioider
Finnish: • vähäinen tai olematon halu tai tarve opioidien väärinkäyttöön
Swedish: Läkaren kommer också att ge dig ett patientkort som informerar om
Finnish: Lääkäri antaa sinulle myös potilaskortin, johon on merkitty
Swedish: • allmän svaghet och nedsatt allmäntillstånd, eller om du är äldre
Finnish: • yleistä heikkoutta ja huono terveydentila tai olet iäkäs
Swedish: Dessa är mycket vanliga eller vanliga biverkningar av buprenorfin.
Finnish: Ne ovat hyvin yleisiä tai yleisiä buprenorfiinin haittavaikutuksia.
Swedish: • deltagande i strukturerad aktivitet/arbete
Finnish: • jäsentyneeseen toimintaan/työelämään osallistuminen
Swedish: Vecka 1 till 16
Finnish: Viikot 1-16
Swedish: I allmänhet anses andra buprenorfinbehandlingar eller formuleringar mer lämpliga i denna situation.
Finnish: Yleisesti muita buprenorfiinihoitoja tai -lääkemuotoja pidetään tällaisessa tilanteessa soveltuvampina.
Swedish: Ingen doseringsrekommendation kan ges.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
Swedish: • ett undersökningsbord för patienten att ligga på
Finnish: • tutkimuspöytä, jolla potilas makaa
Swedish: Kasseras i enlighet med lokala riktlinjer.
Finnish: Hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Swedish: • suturer, t.ex. 4-0 Prolene™ med en FS-2 skärande nål (kan vara absorberbar)
Finnish: • ommellankaa, esim. 4-0 Prolene™ ja FS-2 leikkaava neula (voi olla absorboituva).
Swedish: • stabilitet i levnadsmiljön
Finnish: • elinympäristön vakaus
Swedish: • om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Finnish: • olet allerginen buprenorfiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Swedish: Om du känner att du behöver ytterligare buprenorfindoser, kontakta omedelbart läkare.
Finnish: Jos tunnet tarvitsevasi enemmän buprenorfiinia, ota viipymättä yhteys lääkäriisi.
Swedish: Procent negativa resultat
Finnish: Negatiivisten tulosten prosentuaalinen osuus
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga medel med verkan på nervsystemet, medel vid opioidberoende, ATC-kod: N07BC01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermostoon vaikuttavat lääkeaineet, Opioidiriippuvuuden hoitoon käytettävät lääkeaineet, ATC-koodi: N07BC01
Swedish: Av dessa 309 patienter behandlades 107 patienter i ytterligare 6 månader i förlängningsstudier (dvs. 2 implantatcykler).
Finnish: Näistä 309 potilaasta yhteensä 107 potilasta hoidettiin jatkotutkimuksissa vielä toiset kuusi kuukautta (eli kaksi implantaattijaksoa).
Swedish: Buprenorfin är till cirka 96 % bundet till protein, primärt till alfa- och betaglobulin.
Finnish: Noin 96 % buprenorfiinista sitoutuu proteiineihin, pääasiassa alfa- ja beeta-globuliineihin.
Swedish: Om behandlingen fortsätter ska leverfunktion kontrolleras noggrant.
Finnish: Jos hoitoa jatketaan, maksan toimintaa on seurattava tarkasti.
Swedish: Syndromet är generellt fördröjt från flera timmar till flera dagar efter förlossning.
Finnish: Oireyhtymä alkaa yleensä viivästyneenä, useita tunteja tai päiviä syntymän jälkeen.
Swedish: • Detta läkemedel kan orsaka beroende, men på en lägre nivå än andra substanser såsom morfin.
Finnish: • Tämä lääke aiheuttaa riippuvuutta, mutta vähemmän kuin jotkut muut aineet, esim. morfiini.
Swedish: • konsekvent deltagande i rekommenderad beteendeterapi/stödprogram
Finnish: • johdonmukainen osallistuminen suositeltuun käyttäytymisterapiaan/vertaistukiohjelmaan
Swedish: Steg 18: Kassering av Sixmo-implantat ska ske i enlighet med lokala krav eftersom de innehåller buprenorfin.
Finnish: Vaihe 18: Sixmo-implantaatit pitää hävittää paikallisten vaatimusten mukaisesti, sillä ne sisältävät buprenorfiinia.
Swedish: När dräktiga råttor exponerades för buprenorfin genom osmotiska minipumpar från dräktighetdag 7 och framåt minskade maternell konsumtion av föda och vatten dräktighetsdag 7 till 20.
Finnish: Kun tiineenä olleet rotat altistettiin buprenorfiinille osmoottisten minipumppujen kautta 7. tiineyspäivästä alkaen, emon ruoan- ja vedenkulutus vähenivät tiineyspäivinä 7-20.
Swedish: Frekvenskategorierer definieras som: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Esiintyvyystiheydet on määritetty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen
Swedish: Patientegenskaper i dessa studier anges nedan.
Finnish: Potilaiden ominaisuudet näissä tutkimuksissa on esitetty alla.
Swedish: • lokalbedövning, t.ex. 1 % lidokain med adrenalin 1:100 000
Finnish: • paikallispuudute, esim. 1 % lidokaiini ja adrenaliini 1:100 000
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får något av ovanstående symtom eller uppsök närmaste sjukhus och ta med dig denna bipacksedel och ditt patientkort.
Finnish: Kerro viipymättä lääkärille jos saat yllä olevia oireita, tai hakeudu lähimpään sairaalaan ja ota mukaasi tämä pakkausseloste ja potilaskortti.
Swedish: • Incisionen ska inspekteras för infektion.
Finnish: • Viiltokohta on tutkittava infektion varalta.
Swedish: I sällsynta fall har implantat och delar av implantat inte kunnat lokaliseras och således inte tagits bort (se avsnitt 4.2).
Finnish: Joissain harvinaisissa tapauksissa implantaatteja tai niiden osia ei ole pystytty paikallistamaan eikä siten myöskään poistamaan (ks. kohta 4.2).
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av buprenorfin i gravida kvinnor.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja buprenorfiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Swedish: • Ersättningsimplantatet/-implantaten ska sättas in i samma arm antingen medialt eller lateralt om in situ-implantat.
Finnish: • Korvaava implantaatti (korvaavat implantaatit) on asetettava samaan käsivarteen joko mediaalisesti tai lateraalisesti in situ -implantaatteihin nähden.
Swedish: Se "Körförmåga och användning av maskiner".
Finnish: Katso kohta "Ajaminen ja koneiden käyttö".
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data om effekterna av buprenorfin på human fertilitet (se avsnitt 5.3).
Finnish: Ei ole olemassa tai on vain vähän tietoja buprenorfiinin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Swedish: Kör inte bil och utför inga farliga aktiviteter förrän du är säker på att Sixmo inte försämrar din förmåga till sådana aktiviteter.
Finnish: Älä aja tai tee vaarallisia tehtäviä kunnes olet varma, että Sixmo ei huononna kykyäsi suoriutua kyseisistä tehtävistä.
Swedish: • Patienten ska kunna ligga på rygg.
Finnish: • Potilaan on oltava selinmakuulla.
Swedish: Buprenorfin kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner och kan försämra de mentala eller fysiska förmågor som krävs för att utföra eventuellt farliga uppgifter såsom att framföra fordon eller använda maskiner.
Finnish: Buprenorfiini voi vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita, ja se saattaa heikentää henkistä tai fyysistä kykyä suoriutua potentiaalisesti vaarallisista tehtävistä, kuten autolla ajamisesta tai koneiden käytöstä.
Swedish: • 5 ml spruta med 25G×1,5 tum nål (0,5×38 mm)
Finnish: • 5 ml:n ruisku ja 25G×1,5" neula (0,5 × 38 mm)
Swedish: Samma teknik används för att avlägsna utskjutande eller delvis utstötta implantat.
Finnish: Samaa tekniikkaa käytetään esille työntyneiden ja osittaisten implantaattien poistamiseen.
Swedish: • De säkerhetsproblem som är associerade med behandling med SIXMO (dvs. eventuella livshotande interaktioner med andra samtidiga behandlingar)
Finnish: • SIXMO-hoitoon liittyvät turvallisuusriskit (mahdollisesti hengenvaaralliset yhteisvaikutukset muiden samanaikaisten hoitojen kanssa).
Swedish: Sixmo-implantat är inte röntgentäta och kan inte ses med röntgen eller CT-undersökning.
Finnish: Sixmo-implantaatit eivät ole röntgenpositiivisia eikä niitä voi havaita röntgentai TT-kuvassa.
Swedish: Implantatets placering: (överarm; vänster/höger)
Finnish: Implantaatin sijainti: (vasemmassa/oikeassa olkavarressa)
Swedish: Syndromets karaktär kan variera beroende på moderns anamnes på droganvändning.
Finnish: Oireyhtymän luonne voi vaihdella riippuen äidin aiemmasta lääkkeidenkäyttöhistoriasta.
Swedish: Andra läkemedel och Sixmo
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Sixmo
Swedish: Studier på djur samt klinisk erfarenhet har visat att buprenorfin kan skapa beroende, men vid en lägre nivå än en fullständig agonist, t.ex. morfin.
Finnish: Eläinkokeet ja kliininen kokemus ovat osoittaneet, että buprenorfiini saattaa aiheuttaa riippuvuutta, mutta vähemmässä määrin kuin puhtaat agonistit, esim. morfiini.
Swedish: Primär opiod som missbrukas (%)
Finnish: Ensisijaisesti väärinkäytetty opioidi, n (%)
Swedish: Buprenorfin kan försämra förmågan att köra bil och använda maskiner, särskilt under de första 24 till 48 timmarna och upp till en vecka efter insättning av implantat.
Finnish: Buprenorfiini saattaa alentaa kykyä ajaa ja käyttää koneita erityisesti ensimmäisten 24-48 tunnin aikana tai enintään viikon ajan implantaatin asettamisen jälkeen.
Swedish: Svår andningsinsufficiens.
Finnish: Vaikea hengitysvaje.
Swedish: • Alkoholhaltiga drycker eller läkemedel som innehåller alkohol eftersom alkohol ökar den sedativa effekten av buprenorfin.
Finnish: • alkoholijuomien tai alkoholia sisältävien lääkkeiden kanssa, sillä alkoholi vahvistaa buprenorfiinin sedatiivista vaikutusta.
Swedish: Litteraturdata indikerar att buprenorfin inte har några genotoxiska egenskaper.
Finnish: Kirjallisuudesta saatavat tiedot eivät viittaa siihen, että buprenorfiinilla olisi genotoksisia ominaisuuksia.
Swedish: • datum då implantatet senast måste avlägsnas.
Finnish: • viimeinen päivämäärä, jolloin implantaatit on poistettava.
Swedish: Biverkningar (implantat och icke-implantat) som har rapporterats anges i följande tabell.
Finnish: Raportoidut (implantaattiin liittyvät ja liittymättömät) haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa taulukossa.
Swedish: Sublingualt buprenorfin N=119
Finnish: Sublinguaalinen buprenorfiini N=119
Swedish: • infektion såsom virusinfektion (t.ex. influensa)
Finnish: • infektiot, kuten virusinfektiot (esim. flunssa)
Swedish: Steg 14: Sätt på sterila handskar.
Finnish: Vaihe 14: Laita käsiisi steriilit käsineet.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Sixmo om du har:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Sixmo-valmistetta, jos sinulla on:
Swedish: Buprenorfin i plasma (ng/ml)
Finnish: Plasman buprenorfiini (ng/ml)
Swedish: • Den aktiva substansen är buprenorfin.
Finnish: • Vaikuttava aine on buprenorfiini.
Swedish: Detta kan ha samband med befintlig nedsatt leverfunktion och pågående injektionsmissbruk av droger.
Finnish: Ne saattavat johtua aiemmin heikentyneestä maksan toiminnasta ja jatkuvasta piikitettävien huumeiden käytöstä.
Swedish: Erfarenhet av en andra behandlingscykel är begränsad.
Finnish: Toisesta hoitojaksosta on vain vähän kokemuksia.
Swedish: Säkerheten och effekten för Sixmo undersöktes i 3 dubbelblinda kliniska fas 3-studier i vilka totalt 309 patienter fick behandling med Sixmo i upp till 6 månader (1 implantatcykel).
Finnish: Sixmo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa tutkittiin kolmessa faasin III kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa, joissa yhteensä 309 potilasta sai Sixmo-hoitoa enintään 6 kuukauden ajan (yksi implantaattijakso).
Swedish: Implantatapplikatorn (engångsbruk) och dess delar visas i figur 1.
Finnish: Implantaatin asetin (kertakäyttöinen) ja sen osat esitetään kuvassa 1.
Swedish: Sluta omedelbart när den proximala markeringen på kanylen har försvunnit in i incisionen (figur 7 och 8).
Finnish: Lopeta heti, kun kanyylin keskikohdassa oleva merkintä on hävinnyt viillon sisälle (kuvat 7 ja 8).
Swedish: • öppning av ett förslutet sår
Finnish: • sulkeutuneen haavan avautuminen uudelleen
Swedish: Efter godkännande för försäljning rapporterades 2 fall vid vilka Sixmo-implantat hade migrerat lokalt från insättningsstället.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen raportoitiin kaksi tapausta, joissa Sixmo-implantaatit olivat siirtyneet pois asettamiskohdasta.
Swedish: Läkemedlet kan orsaka yrsel, somnolens eller sedering, särskilt i början av behandlingen.
Finnish: Valmiste saattaa aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja sedaatiota erityisesti hoidon alussa.
Swedish: • period utan opioidmissbruk
Finnish: • opioidien väärinkäytöstä kulunut aika
Swedish: Detta kort ska patienten alltid ska bära med sig under behandling med SIXMO och visa upp det för övrig hälso- och sjukvårdspersonal innan medicinsk behandling/ingrepp utförs.
Finnish: Potilaan on pidettävä korttia mukanaan koko SIXMO-hoidon ajan ja esitettävä se kaikille muille terveydenhuollon ammattilaisille aina ennen lääketieteellisiä hoitoja/toimenpiteitä.
Swedish: Procent patienter
Finnish: Potilaiden prosentuaalinen osuus
Swedish: I värsta fall kan det leda till andningsstopp, hjärtsvikt och dödsfall.
Finnish: Pahimmassa tapauksessa oireet voivat johtaa hengityksen pysähtymiseen, sydämen vajaatoimintaan ja kuolemaan.
Swedish: Risken ökar om du samtidigt använder alkohol eller andra substanser.
Finnish: Tämä riski kasvaa, jos samalla käytetään alkoholia tai muita päihteitä.
Swedish: Lägg den sterila duken med fönster på patientens arm (figur 4).
Finnish: Aseta steriili reikälakana potilaan käsivarren päälle (kuva 4).
Swedish: • om du har svåra andningsproblem
Finnish: • sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Sixmo
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sixmo-valmistetta
Swedish: Majoriteten av patienterna (cirka 80 %) i båda studierna fick adekvat behandling med 4 implantat; cirka 20 % av patienterna krävde en dosökning med ett femte implantat.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa suurin osa potilaista (noin 80 %) sai riittävän vasteen neljällä implantaatilla, noin 20 prosentilla potilaista annosta oli tarpeen nostaa viidenteen implantaattiin.
Swedish: • konsekvent följsamhet med kraven på mottagningsbesök
Finnish: • johdonmukainen sitoutuminen vastaanottokäynteihin
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du tror att du har en infektion vid implantatstället eller om implantaten börjar komma ut.
Finnish: Kerro viipymättä lääkärille, jos uskot että asetuskohdassa on infektio, tai jos implantaatti alkaa työntyä esiin ihosta.
Swedish: • komplikationer efter ingreppet
Finnish: • toimenpiteen jälkeen esiintyvät komplikaatiot
Swedish: Heroin
Finnish: Heroiini
Swedish: • nedsatt binjurefunktion, t.ex. Addisons sjukdom
Finnish: • lisämunuaisen vajaatoiminta, esim. Addisonin tauti
Swedish: Vid infektion ska den behandlas på lämpligt sätt och det ska fastställas om kvarvarande implantat måste tas bort.
Finnish: Mahdollinen infektio hoidetaan asianmukaisesti ja arvioidaan, pitääkö jäljellä olevat implantaatit poistaa.
Swedish: Om implantaten sätts in för djupt kan neurovaskulär skada eventuellt uppkomma.
Finnish: Jos implantaatit asetetaan syvälle, neurovaskulaariset vauriot ovat mahdollisia.
Swedish: Läkare ska också informeras om risker och komplikationer av ingreppet (dvs. implantatmigrering, utskjutning, utstötning och nervskada).
Finnish: Lääkäreille on myös kerrottava toimenpiteeseen liittyvistä riskeistä ja komplikaatioista (implantaatin siirtyminen, esiin ja ulos työntyminen sekä hermovauriot).
Swedish: Potentiella interaktioner kan således uppkomma när Sixmo ges samtidigt med läkemedel som påverkar CYP3A4-aktivitet.
Finnish: Yhteisvaikutukset ovat mahdollisia, jos Sixmo-valmistetta annetaan samanaikaisesti CYP3A4:n toimintaan vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Ge patienten råd om korrekt aseptisk sårvård.
Finnish: Neuvo potilaille asianmukaisen aseptinen haavanhoito.
Swedish: • mentala tillstånd som kännetecknas av vanföreställningar och irrationalitet
Finnish: • mielenterveyshäiriöt, joihin liittyy harhaluuloja ja irrationalisuutta
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Sixmo för alla grupper av den pediatriska populationen för underhållsbehandling av opioidberoende (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Sixmovalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien opioidiriippuvuuden hoidossa (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: Steg 17: Efter avlägsnande av alla implantat, rengör incisionsstället.
Finnish: Vaihe 17: Kun kaikki implantaatit on poistettu, puhdista viiltokohta.
Swedish: Dessa risker och patientens stabilitet vid behandling för opiodberoende ska beaktas vid fastställande av om Sixmo är lämpligt för patienten.
Finnish: Näitä riskejä ja potilaan tilan vakautta opioidiriippuvuuden hoitoa ajatellen on harkittava, kun arvioidaan Sixmo-hoidon soveltuvuutta potilaalle.
Swedish: MOLTeNI-2019-01 - En prospektiv, observationell (icke-interventionell), säkerhetskohortstudie efter godkännande för försäljning för att utvärdera incidensen av brott och komplikationer av insättning/avlägsnande av buprenorfinimplantat (Sixmo) i klinisk rutinvård
Finnish: MOLTeNI-2019-01 - Prospektiivinen, havainnoiva (non-interventionaalinen), myyntiluvan myöntämisen jälkeinen turvallisuutta koskeva kohorttitutkimus, jossa arvioidaan buprenorfiini-implantaattien (Sixmo) rikkoontumiseen ja asettamiseen/poistoon liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys tavanomaisessa kliinisessä hoidossa
Swedish: CYP3A-hämmare
Finnish: CYP3A-entsyymin estäjät
Swedish: Plasmakoncentrationerna av buprenorfin visas i figur 3.
Finnish: Plasman buprenorfiinipitoisuudet on esitetty kuvassa 3.
Swedish: Detta effektmått ansågs ha klinisk relevans för målindikationen.
Finnish: Päätepistettä pidettiin kyseisessä käyttöaiheessa kliinisesti merkittävänä.
Swedish: Vad Sixmo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Sixmo Hur du använder Sixmo
Finnish: Mitä Sixmo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sixmo-valmistetta Miten Sixmo-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: • drogberoende
Finnish: • lääkeaineriippuvuus
Swedish: Om opioidbehandling krävs som en del av anestesi ska patienterna övervakas kontinuerligt i en anestetisk vårdmiljö av personer som inte är inblandade i kirurgi- eller diagnosförfarandet.
Finnish: Jos opioidihoito on tarpeen osana anestesiaa, potilaan jatkuvasta seurannasta anestesiahoidon aikana vastaavat sellaiset henkilöt, jotka eivät osallistu kirurgiseen tai diagnostiseen toimenpiteeseen .
Swedish: • Om patienten återlämnar det utstötta implantatet ska det mätas för att säkerställa att hela implantatet har stötts ut (26,5 mm långt).
Finnish: • Jos potilas palauttaa ulos työntyneen implantaatin, implantaatti on mitattava, jotta voidaan varmistaa, onko koko implantaatti työntynyt ulos (pituus 26,5 mm).
Swedish: Det har ett relativt brett terapeutiskt fönster som en följd av dess partiella agonistiska/antagonistiska egenskaper, som försvagar hämning av kardiovaskulär funktion och andningsfunktion.
Finnish: Sillä on suhteellisen laaja terapeuttinen ikkuna sen osittaisten agonististen/antagonististen ominaisuuksien ansiosta, mikä vähentää sydän-, verisuoni- ja hengitystoimintojen lamaa.
Swedish: • skalpellblad nr 15
Finnish: • skalpelli #15
Swedish: • tryckförband, cirka 8 cm brett
Finnish: • noin 8 cm leveä paineside
Swedish: Hos en grupp patienter gick Sixmo-implantat sönder under avlägsnande.
Finnish: Osalla potilaista Sixmo-implantaatti rikkoontui poistamisen yhteydessä.
Swedish: * Läkemedelsbiverkning vid implantatstället (*) Observerad som implantat- och icke-implantatbiverkning ** Rapporterad med andra godkända läkemedel som bara innehåller buprenorfin *** Endast data efter godkännande för försäljning
Finnish: * Implantaatiokohdan haittavaikutus (*) Havaitut implantaattiin liittyvät ja liittymättömät lääkkeen aiheuttamat haittavaikutukset ** Raportoitu muista myyntiluvan saaneista pelkästään buprenorfiinia sisältävistä lääkevalmisteista *** Vain myyntiluvan myöntämisen jälkeiset tiedot
Swedish: • Kontakta din läkare om du får ovanliga symtom, såsom andningsproblem, huvudskada, ökat tryck i huvudet.
Finnish: • Ota yhteys lääkäriin, jos havaitset epätavallisia oireita, kuten hengitysvaikeuksia, päävammoja tai lisääntynyttä paineen tunnetta päässä.
Swedish: • högt blodtryck, hjärtklappning
Finnish: • korkea verenpaine, sydämen lyöntien tunteminen
Swedish: • adekvat belysning, t.ex. pannlampa
Finnish: • riittävä valaistus, esim. otsalamppu
Swedish: • patienten upplever svåra eller oacceptabla biverkningar (inklusive svår, påskyndad abstinens)
Finnish: • potilas saa vakavia tai sietämättömiä haittavaikutuksia (mukaan lukien vakavat vieroitusoireet);
Swedish: De kan blockera effekterna av buprenorfin.
Finnish: Nämä lääkkeet voivat estää buprenorfiinin vaikutuksia.
Swedish: De vanligaste icke-implantatbiverkningarna i kliniska studier med Sixmo var huvudvärk, förstoppning och insomni.
Finnish: Yleisimmät implantaattiin liittymättömät Sixmo-valmisteen haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa olivat päänsärky, ummetus ja unettomuus.
Swedish: Effekten av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för Sixmo har inte studerats.
Finnish: Maksan vajaatoiminnan vaikutuksia Sixmo-valmisteen farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Swedish: • huvudskada eller andra tillstånd som innebär att trycket i huvudet kan vara förhöjt
Finnish: • pään alueen vammoja tai muu tila, joka voi aiheuttaakallon sisäisen paineen nousua
Swedish: Läkaren kommer att undersöka insättningsstället en vecka efter att implantaten satts in och därefter minst en gång per månad för tecken på:
Finnish: Lääkäri tutkii asetuskohdan viikon kuluttua implantaatin asettamisesta ja sen jälkeen vähintään kerran kuukaudessa seuraavien merkkien varalta: