FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bočica pufera za pripremu formulacije: otopina humanog albumina natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev hidroksid kalijev dihidrogenfosfat kalijev klorid pentetična kiselina kloridna kiselina, razrijeđena voda za injekcije
Estonian: Puhverlahuse viaal: humaanalbumiini lahus naatriumkloriid dinaatriumfosfaatdodekahüdraat naatriumhüdroksiid kaaliumdivesinikfosfaat kaaliumkloriid penteethape vesinikkloriidhape, lahjendatud süstevesi
Croatian: - 10-minutna intravenska infuzija otopine Zevalina radioaktivno označenog izotopom Y].
Estonian: - [90Y]-ga radiomärgistatud Zevalin'i 10-minutiline intravenoosne infusioon.
Croatian: Tablica 2. Sažetak podataka o djelotvornosti dobivenih u ispitivanjima na bolesnicima s recidivirajućim/refraktornim niskostupanjskim ili folikularnim ne-Hodgkinovim limfomom (NHL-om) ili transformiranim B-staničnim NHL-om Ispitivanje 1
Estonian: Efektiivsuse andmete kokkuvõte patsientide kohta, kellel on vähediferentseerunud või follikulaarse mitte-Hodgkini lümfoomi retsidiiv/refraktsioon või transformeerunud B-rakuline NHL
Croatian: * primijećen smrtni ishod ** primijećeno u ispitivanju na 204 bolesnika koji su primali Zevalin kao konsolidaciju nakon indukcije remisije prvom linijom terapije
Estonian: * kirjeldatud on surmaga lõppenud juhtumeid ** on täheldatud uuringus, kus 204 patsienti sai Zevalin'i konsolideeriva ravina pärast esmast remissiooni induktsiooni
Croatian: Y]-radioaktivno označenog Zevalina
Estonian: Y]-märgistatud Zevalin'i lahuse soovitatav radioaktiivsus:
Croatian: U konačnoj analizi, provedenoj nakon otprilike 7,5 godina ispitivanja u kojem su ispitivane djelotvornost i sigurnost konsolidacijske terapije Zevalinom u bolesnika s uznapredovalim folikularnim limfomom koji su odgovorili na prvu liniju kemoterapije (ispitivanje 4, dio 5.1), od 204 bolesnika koji su nakon prve linije kemoterapije primali Zevalin radioaktivno označen izotopom
Estonian: Esmavaliku keemiaravile ravivastuse saavutanud kaugelearenenud follikulaarse lümfoomiga patsientidel Zevalin'i konsolideeriva ravina kasutamise ohutuse ja efektiivsuse uuringu (4. uuring, lõik 5.1) ligikaudu 7,5 aasta pärast toimunud lõppanalüüsis 204 patsiendi kohta, kellele oli manustatud pärast esmavaliku keemiaravi [
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 12. Između Zevalina i setova za infuziju nisu primijećene nikakve inkompatibilnosti.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 12.
Croatian: Analize procijenjene apsorbirane doze zračenja provedene su pomoću kvantitativnog snimanja Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Estonian: Arvestusliku absorbeeritud kiirgusdoosi analüüsil kasutati kvantitatiivset kuvamist gamma-emitteriga In] radiomärgistatud Zevalin'iga, vereproove ja tarkvaraprogrammi MIRDOSE3.
Croatian: Žene i muškarci u reproduktivnoj dobi tijekom i u razdoblju od 12 mjeseci nakon terapije Zevalinom moraju primjenjivati učinkovite metode kontracepcije.
Estonian: Fertiilses eas naistel ja meestel tuleb Zevalin'i ravi ajal ja järgneva 12 kuu jooksul kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Ako su dostupne, radi liječenja hematološke toksičnosti mora se primijeniti potporna terapija autolognim matičnim stanicama.
Estonian: Võimaluse korral tuleks hematoloogilise toksilisuse pärssimiseks manustada tüvirakke.
Croatian: U bolesnika kojima se davala intravenska infuzija rituksimaba u dozi od 250 mg/m praćena intravenskim injekcijama od 15 MBq/kg Zevalina radioaktivno označenog izotopom
Estonian: Patsientidel, kes said intravenoosset infusiooni 250 mg/m rituksimabiga koos järgneva veenisisese
Croatian: • Ekstravazacija lijeka
Estonian: • Ekstravasatsioon
Croatian: Bočica pufera za pripremu formulacije: natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat otopina humanog albumina kloridna kiselina, razrijeđena (za podešavanje pH) pentetična kiselina kalijev klorid kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid natrijev hidroksid voda za injekcije
Estonian: Puhverlahuse viaal: dinaatriumfosfaatdodekahüdraat humaanalbumiini lahus vesinikkloriidhape, lahjendatud (pH reguleerimiseks) penteethape kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid naatriumhüdroksiid süstevesi
Croatian: Stoga tjedan dana nakon infuzije Zevalina nakon svakog mokrenja morate temeljito oprati ruke.
Estonian: Seetõttu peate ühe nädala jooksul pärast Zevalin-ravi pärast põie tühjendamist alati hoolikalt käsi pesema.
Croatian: Obrazac vezanja vrlo je ograničen, bez križne reaktivnosti na druge leukocite ili druge vrste ljudskog tkiva.
Estonian: Konjugeeritud antikeha ilmne afiinsuskonstant CD20 antigeeni suhtes on ligikaudu 17 nM. Seonduvus on väga piiratud ning puudub ristreaktiivsus teiste leukotsüütide või muud tüüpi inimkudedega.
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Estonian: Ütriumi identifitseerimine
Croatian: Bolesnicima se 3 tjedna prije primjene te 2 tjedna nakon dovršetka terapije Zevalinom ne smije davati terapija čimbenikom rasta, kao što je G-CSF (vidjeti također dio 4.4).
Estonian: Kasvufaktoreid (nagu G-CSF) ei tohi patsientidele manustada 3 nädalat enne Zevalin'i manustamist ning samuti 2 nädalat pärast ravi lõppu (vt ka lõik 4.4).
Croatian: Podaci o djelotvornosti dobiveni tim ispitivanjem sažeti su u tablici 1.
Estonian: Tabelis 1 on toodud selle uuringu raviefektiivsuse koondandmed.
Croatian: I s gumenim čepom (od bromobutila obloženog teflonom) koja sadrži 10 ml otopine.
Estonian: Puhverlahuse viaal: I tüüpi klaasist viaal, suletud kummikorgiga (teflonkattega bromobutüül), mis sisaldab 10 ml lahust.
Croatian: Ukupno metala*
Estonian: Metalsed lisandid Metalle kokku*
Croatian: • Liječenje čimbenicima rasta
Estonian: • Ravi kasvufaktoritega
Croatian: Bočica ibritumomab tiuksetana: natrijev klorid voda za injekcije
Estonian: Ibritumomabtiuksetaani viaal: naatriumkloriid süstevesi
Croatian: Tijekom ili nakon primjene Zevalina nakon prethodnog liječenja rituksimabom mogu se pojaviti infuzijske reakcije.
Estonian: Pärast eelravi rituksimabiga võivad Zevalin'i manustamisel või selle järgselt tekkida infusioonireaktsioonid.
Croatian: Prins Bernhardplein 200
Estonian: Spectrum Pharmaceuticals B.V., Prins Bernhardplein 200, 1097 JB Amsterdam, Holland
Croatian: Prije primjene bolesniku, mora se provjeriti postotak radioinkorporacije pripremljenog Y]-radioaktivno označenog Zevalina u skladu s postupkom opisanim u nastavku.
Estonian: Y]-ga radiomärgistatud Zevalin'i radioinkorporeerimise protsenti kontrollida vastavalt allkirjeldatud protseduurile.
Croatian: febrilna neutropenija, pancitopenija*, limfocitopenija
Estonian: Febriilne neutropeenia, pantsütopeenia lümfotsütopeeni a
Croatian: Konsolidacijska terapija nakon indukcije remisije u prethodno neliječenih bolesnika s folikularnim limfomom
Estonian: Follikulaarse lümfoomiga ning varem ravi mittesaanud patsientidel konsolidatsioonravi pärast remissiooni induktsiooni
Croatian: • trovanje krvi (sepsa): vrućica i zimica, promjene mentalnog stanja, ubrzano disanje, ubrzani otkucaji srca, smanjena količina mokraće, sniženi krvni tlak, šok, problemi s krvarenjem ili zgrušavanjem
Estonian: südame suurenenud löögisagedus, vähenenud uriinieritus, madal vererõhk, šokk, probleemid verejooksu või -hüübimisega;
Croatian: • infekcije
Estonian: Infektsioon
Croatian: Y] mora se koristiti sterilan, apirogeni itrij-90 klorid gore navedene kakvoće.
Estonian: Y]-ga radiomärgistatud Zevalin'i valmistamiseks tuleb kasutada steriilset, pürogeenivaba ütrium90-kloriidi, mis vastab ülaltoodud kvaliteedinõuetele.
Croatian: Da bi se izbjegla oštećenja tkiva povezana sa zračenjem, potrebno je podrobno pratiti eventualne znakove ekstravazacije tijekom injekcije Zevalina.
Estonian: Zevalin'i süstimise ajal tuleb tähelepanelikult jälgida ravimi veenist väljaimbumise märke, et vältida kiirgusega seotud koekahjustust.
Croatian: intrakranijalno krvarenje tijekom trombocitopenije*
Estonian: Trombotsüto peeniast tingitud koljusisene verejooks *
Croatian: Ispitivanje je provedeno na 143 bolesnika koji prethodno nisu primali rituksimab s recidivirajućim ili refraktornim niskostupanjskim ili folikularnim ne-Hodgkinovim limfomom (NHL-om) ili transformiranim B-staničnim NHL-om.
Estonian: Katsed viidi läbi 143 retsidiivse või resistentse madala maliigsusega või follikulaarse mitte-Hodgkin'i lümfoomiga (NHL) või transformeeritud B-rakuga NHL patsiendiga, kes ei olnuid rituksimabi saanud.
Croatian: Upute za radioaktivno označavanje Zevalina izotopom itrij-90:
Estonian: Juhised Zevalin'i radiomärgistamiseks ütrium-90-ga
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip, svrbež reakcije na koži ili sluznici (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom) *
Estonian: Mukokutaans ed reaktsioonid (sh StevensiJohnsoni sündroom)*
Croatian: Tablica 1: Nuspojave lijeka prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka na tržište u bolesnika liječenih Zevalinom nakon prethodnog liječenja rituksimabom
Estonian: Tabel 1: Rituksimabi eelravi järel Zevalin'i saanutel kliinilistes uuringutes ja turustamise järgselt kirjeldatud kõrvaltoimed.
Croatian: Učestalost nuspojava koje su bile barem moguće povezane sa Zevalinom nakon prethodnog liječenja rituksimabom navedene su u sljedećoj tablici.
Estonian: Allolevas tabelis on toodud kõrvaltoimed, mis on vähemalt arvatavalt seotud Zevalin'i kasutamisega pärast eelravi rituksimabiga.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji anksioznost, nesanica
Estonian: Psühhiaatrili sed häired
Croatian: Tijekom razdoblja praćenja infekcije 3. stupnja su bile česte, a one 4. stupnja manje česte.
Estonian: Nendest 3. raskusastme infektsioone tekkis sageli ja 4. raskusastme infektsioone aeg-ajalt.
Croatian: 1 bočica + 1 dozirna štrcaljka + 1 nastavak
Estonian: 1 pudel + 1 annustamis e süstal + 1 adapter
Croatian: Filmom obložene tablete blister (PVDC/alu)
Estonian: Blister (PVC/alu foolium)
Croatian: Farmaceutski oblik Način primjene
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Croatian: Sadržaj
Estonian: Pakendi sisu
Croatian: 240 ml
Estonian: Pudel (HDPE) 240 ml
Croatian: Dodatne informacije:
Estonian: Lisainformatsioon:
Croatian: • slabost koja počinje u šakama i stopalima i širi se prema trupu.
Estonian: • nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning levib edasi kehatüve poole
Croatian: Zbog ograničenih podataka iz ove studije ne mogu se izvući čvrsti zaključci.
Estonian: Sellest uuringust saadud väheste andmete tõttu ei saa teha kindlaid järeldusi.
Croatian: Kada se javljaju ovakve reakcije?
Estonian: Millal need reaktsioonid võivad tekkida?
Croatian: Na primjer, ako doza iznosi 30 ml, morate uzeti 3 pune štrcaljke lijeka.
Estonian: Näiteks, kui teie annus on 30 ml, peate te võtma kolm süstlatäit ravimit.
Croatian: Iz tih rezultata može se zaključiti s 95% pouzdanošću da stvarna razlika nije veća od 8,4% u korist doziranja dvaput na dan.
Estonian: Nende tulemuste põhjal võib 95% usaldusväärsusega järeldada, et tõeline erinevus ei ole üle 8,4% kaks korda päevas manustatava raviskeemi kasuks.
Croatian: On je snažni selektivni inhibitor HIV-1 i HIV-2.
Estonian: See on tugev selektiivne HIV-1 ja HIV-2 inhibiitor.
Croatian: Kako odrediti dozu i uzeti lijek
Estonian: Kuidas mõõta annust ja võtta ravimit
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek uključujući biljne lijekove i lijekove koje ste kupili bez recepta.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid või ilma retseptita ostetud ravimeid.
Croatian: Dvostruko slijepo liječenje trajalo je najmanje 48 tjedana.
Estonian: Topeltpimeravi kestus oli vähemalt 48 nädalat.
Croatian: Mnoge od nuspojava nisu ograničavale liječenje.
Estonian: Paljud kõrvaltoimed ei ole olnud raviga piirduvad.
Croatian: Ne upravljajte vozilima ili strojevima ako se ne osjećate dobro.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine  Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui te ennast hästi ei tunne.
Croatian: Sigurnosni problem
Estonian: Ohutusprobleem
Croatian: Kako Ziagen izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Ziagen välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: No, i nadalje možete razviti druge infekcije ili bolesti povezane s HIV infekcijom.
Estonian: Kuid teil võivad ikkagi tekkida ka teised infektsioonid ja haigused, mis on HIV-infektsiooniga seotud.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. ožujka 2014.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. märts 2014
Croatian: Ziagen ne liječi u potpunosti infekciju HIV-a, već smanjuje količinu virusa u tijelu i održava je na niskoj razini.
Estonian: Ziagen ei ravi HIV-infektsiooni täielikult, vaid see vähendab viiruse hulka organismis ja hoiab seda madalal tasemel.
Croatian: • ako su isto tako uzimali protuupalne lijekove nazvane kortikosteroidi
Estonian: • kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks
Croatian: Ziagen se ne preporučuje za primjenu tijekom trudnoće.
Estonian: Ziagen'i ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Croatian: Ako Vaše dijete dobije simptome opisane dolje važno je da slijedite dane upute.
Estonian: Kui lapsel tekivad allpool kirjeldatud sümptomid, on tähtis järgida toodud juhiseid.
Croatian: Do danas nije razjašnjen biološki mehanizam koji bi objasnio potencijalno povišeni rizik od primjene lijeka.
Estonian: Seniajani ei ole kindlaks tehtud bioloogilist mehhanismi, mis selgitaks riski võimalikku suurenemist.
Croatian: Interakcija s abakavirom je moguća, ali nije ispitivana.
Estonian: Koostoimed abakaviiriga on võimalikud, kuid neid ei ole uuritud.
Croatian: Nemojte uzimati Ziagen:
Estonian: Ärge võtke Ziagen'i:
Croatian: Boca se okrene i povuče se točan volumen.
Estonian: Pudel pööratakse ümber ja väljutatakse õige kogus.
Croatian: Liječnik će provjeriti da li su simptomi povezani s reakcijom preosjetljivosti.
Estonian: Teie arst kontrollib, kas teie sümptomid olid seotud ülitundlikkusreaktsiooniga.
Croatian: CD4 stanice su vrsta bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu pomaganja organizmu da se obrani od infekcije.
Estonian: CD4 rakud on teatud tüüpi valgeverelible, millel on tähtis roll aitamaks võidelda infektsiooni vastu.
Croatian: Ako ne možete progutati tabletu, možete je izdrobiti i pomiješati s malom količinom hrane ili pića, te uzeti odmah cijelu dozu.
Estonian: Kui te ei saa tabletti tervelt neelata, võite need purustada ja segada väikese koguse toidu või joogiga, võttes kogu annuse sisse otsekohe.
Croatian: Hrana odgađa apsorpciju i smanjuje Cmax, ali ne utječe na sveukupnu koncentraciju u plazmi (AUC).
Estonian: Toit aeglustas imendumist ja vähendas Cmax väärtust, kuid ei mõjutanud üldist plasmakontsentratsiooni (AUC).
Croatian: Drugi lijekovi i Ziagen
Estonian: Muud ravimid ja Ziagen
Croatian: Herts SG12 0DJ
Estonian: SG12 0DJ
Croatian: To je u skladu s poznatom aktivnošću drugih analoga nukleozida.
Estonian: See on kooskõlas ka teiste nukleosiidi analoogide kohta teadaolevate andmetega.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate metadon.
Estonian:  Öelge oma arstile, kui te võtate metadooni.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da se to odnosi na Vas.
Estonian:  Rääkige oma arstiga, kui arvate, et see kehtib teie kohta.
Croatian: Iako kancerogeni potencijal u ljudi nije poznat, ovi podaci ukazuju da potencijalna klinička korist nadmašuje kancerogeni rizik u ljudi.
Estonian: Kuigi kartsinogeenne potentsiaal inimestel ei ole teada, lubavad need andmed arvata, et ravist saadav võimalik kasu ületab kartsinogeense riski.
Croatian: Također povećava broj CD4 stanica u krvi.
Estonian: Ravim suurendab ka CD4 rakkude arvu teie veres.
Croatian: ''Povucite ovdje'' (s priloženom Karticom s upozorenjem)
Estonian: „Rebi siit" (+ kinnitatud infokaart)
Croatian: Ne odgovaraju svi bolesnici na liječenje lijekom Ziagen na isti način.
Estonian: Kõik inimesed ei reageeri Ziagen -ravile ühtemoodi.
Croatian: Obratite pozornost na važne znakove
Estonian: Jälgige olulisi sümptomeid
Croatian: Ovakve reakcije su tipično zabilježene u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja (CART).
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamist.
Croatian: Ziagen i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Estonian: Ziagen ja teised sarnased ravimid võivad sündimata lastel tekitada kõrvaltoimeid.
Croatian: Eliminacija Srednje poluvrijeme abakavira je oko 1,5 sati.
Estonian: Abakaviiri keskmine poolväärtusaeg on umbes 1,5 tundi.
Croatian: Uključujući 3 neuspjeha nevirusnog karaktera i 4 nepotvrđena izostanka virološkog odgovora
Estonian: Hõlmab kolme mitteviroloogilist ebaõnnestumist ja nelja kinnitamata viroloogilist ebaõnnestumist.
Croatian: Promjene u farmakokinetici abakavira ne smatraju se klinički značajnima.
Estonian: Muutusi abakaviiri farmakokineetika osas ei hinnatud kliiniliselt oluliseks.
Croatian: • Prethodno liječene odrasle osobe
Estonian: • Varem ravi saanud täiskasvanud
Croatian: Simptomi su se obično javljali unutar prvih šest tjedana (medijan vremena do nastupa iznosio je 11 dana) nakon početka liječenja abakavirom, iako se te reakcije mogu pojaviti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Estonian: Sümptomid ilmnesid tavaliselt esimese kuue nädala jooksul (aja mediaan sümptomite tekkeni 11 päeva) pärast abakaviirravi alustamist, kuigi need reaktsioonid võivad tekkida mis tahes ajal ravi jooksul.
Croatian: Vjerojatnija je mogućnost da će bolesnici razviti to stanje:
Estonian: See haigus võib tõenäolisemalt tekkida patsientidel:
Croatian: Virološki neuspjeh (HIV RNA >200 kopija/ml)
Estonian: Ravi viroloogiline ebaõnnestumine (HIV RNA > 200 koopiat/ml)
Croatian: Metaboliti se izlučuju u urin.
Estonian: Metaboliidid erituvad uriiniga.
Croatian: Izvucite klip štrcaljke dok štrcaljka ne sadrži prvu polovicu pune doze.
Estonian: Tõmmake süstla kolbi väljapoole senikaua, kuni süstal sisaldab esimest osa teie täisannusest.
Croatian: Ostatak se eliminira fecesom.
Estonian: Ülejäänud osa eritub roojaga.
Croatian: Ziagen sadrži djelatnu tvar abakavir.
Estonian: Ziagen sisaldab toimeainena abakaviiri.
Croatian: 2 godine Nakon prvog otvaranja spremnika: 2 mjeseca
Estonian: Pärast pudeli esmakordset avamist: 2 kuud.
Croatian: Kako bi se osigurala primjena cjelokupne doze, tableta (tablete) se treba progutati cijela bez prethodnog drobljenja.
Estonian: Et tagada kogu annuse manustamine, tuleb tablett (tabletid) ideaaljuhul neelata ilma purustamata.
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj težini djeteta.
Estonian: Määratav annus sõltub teie lapse kehakaalust.
Croatian: Treba uzeti u obzir činjenicu da su podaci o režimu primjene jedanput na dan u ovoj populaciji vrlo ograničeni (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Estonian: Tuleb arvestada sellega, et antud patsientide puhul on ravimi üks kord ööpäevas manustamise kohta saadud väga piiratud hulgal andmeid (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Croatian: Za općenite upite vezane uz Ziagen, kontaktirajte GlaxoSmithKline ….Tel: …………(naziv lokalne tvrtke i telefonski broj će biti navedeni ovdje).
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel Ziagen'i kohta kontakteeruge firmaga GlaxoSmithKline….Tel …………… (siia märkida firma kohalik nimi ja telefoninumber).
Croatian: Ti simptomi su vjerojatno uzrokovani jačanjem imunološkog sustava kako bi tijelo započelo borbu s tim infekcijama.
Estonian: Need sümptomid on tõenäoliselt tingitud organismi immuunsüsteemi tugevamaks muutumisest, võimaldades organismil võidelda nende infektsioonidega.
Croatian: Ugurajte plastični nastavak u grlo boce.
Estonian: Suruge plastikadapter pudeli kaela sisse.
Croatian: Međutim, budući da su u studiju bili uključeni bolesnici koji su prethodno samo umjereno liječeni, te da početno virusno opterećenje u dvije ispitivane skupine nije bilo uravnoteženo, pri interpretaciji ovih rezultata potreban je oprez.
Estonian: Ent kuna selles uuringus osalesid ainult mõõdukat ravi saanud patsiendid ning puudus gruppidevaheline tasakaal esialgse viiruse hulga osas, tuleb neid tulemusi tõlgendada ettevaatusega.
Croatian: Retinoidi: Retinoidni spojevi eliminiraju se putem alkohol dehidrogenaze.
Estonian: Retinoidid: Retinoidid metaboliseeruvad alkoholi dehüdrogenaasi kaudu.
Croatian: • kožni osip, koji može stvarati mjehuriće na koži i izgledati kao male mete (tamne točke u središtu, okružene svijetlim područjem s tamnim prstenom na rubu) (erythema multiforme)
Estonian: • nahalööve, mis võib kujuneda villideks ja meenutada välimuselt väikesi märklaudu (keskel tumedad laigud, mida ümbritseb kahvatu ala ja tume ring serva ümber) (multiformne erüteem)
Croatian: Djeca mlađa od 3 mjeseca: Kliničko iskustvo s primjenom lijeka u djece mlađe od 3 mjeseca je ograničeno i nedostatno za davanje specifičnih preporuka za doziranje (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Alla 3 kuu vanused lapsed: ravimi kasutamise kliiniline kogemus alla kolme kuu vanustel lastel on piiratud ja ebapiisav, et anda spetsiifilisi soovitusi annustamise kohta (vt lõik 5.2).
Croatian: HIV infekcija se širi putem spolnog kontakta s nekim tko ima infekciju ili putem prijenosa zaraženom krvlju (npr. dijeljenjem igala za injekciju).
Estonian: HIV levib sugulisel teel kellegi kaudu, kellel on infektsioon või kandub üle nakatunud verega (nt süstlanõelu jagades).
Croatian: Ako postoje dokazi o pogoršanju bolesti jetre u tih bolesnika, treba razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Estonian: Kui taolistel patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise ilmingud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Croatian: Ziagen je dostupan i u obliku tablete.
Estonian: Ziagen on saadaval ka tablettidena.
Croatian: Klasificirane su prema učestalosti: vrlo često (>1/10), često (>1/100 do <1/10), manje često (>1/1000 do <1/100), rijetko (>1/10 000 do <1/1000),
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on esitatud järgmiselt: väga sage (>1/10), sage (>1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (>1/1000 kuni <1/100), harv (>1/10 000 kuni <1/1000) väga harv (<1/10 000).
Croatian: Ako se brinete za dijete koje je na terapiji lijekom Ziagen, važno je da razumijete informacije o reakciji preosjetljivosti.
Estonian: Kui te hoolitsete Ziagen-ravi saava lapse eest, on tähtis, et te saaksite aru seda ülitundlikkusreaktsiooni puudutavast informatsioonist.
Croatian: EU RMP za lijekove koji sadrže abakavir (ABC) (Ziagen, Kivexa i Trizivir) uključuje sljedeći plan minimalizacije rizika vezano uz reakcije preosjetljivosti (HSR) na abakavir, koje predstavljaju važan identificirani rizik.
Estonian: Abakaviiri (ABC) sisaldavate ravimite (Ziagen, Kivexa ja Trizivir) ELi riskijuhtimiskava sisaldab järgmist riski minimeerimise kava seoses abakaviirist tingitud ülitundlikkusreaktsiooniga (HSR), mis on oluline tuvastatud risk:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako smatrate da imate reakciju preosjetljivosti na Ziagen.
Estonian: Kontakteeruge otsekohe oma arstiga, kui te arvate, et teil on tekkinud ülitundlikkusreaktsioon Ziagen'i suhtes.
Croatian: Preosjetljivost na abakavir ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus abakaviiri või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Croatian: Ziagen Vam pomaže da kontrolirate stanje bolesti.
Estonian: Ziagen aitab teie seisundit kontrollida.
Croatian: Za Ziagen tablete preporučuje se doziranje prema tjelesnoj težini.
Estonian: Ziagen'i tablettide puhul soovitatakse annustamist kehakaalu järgi.
Croatian: Zbog visokog udjela bolesnika koji su prijevremeno prekinuli liječenje (42% bolesnika prekinulo je randomizirano liječenje do 48. tjedna), ne mogu se izvući konačni zaključci što se tiče ekvivalencije ispitivanih režima liječenja do 48. tjedna.
Estonian: Kuna palju patsiente katkestas ravi enneaegselt (48. nädalaks katkestas randomiseeritud ravi 42% patsientidest), ei ole võimalik teha lõppjäreldusi raviskeemide võrdlemisel.
Croatian: Primjena drobljene tablete s malom količinom kašaste hrane ili tekućine, ne bi trebala utjecati na farmaceutsku kakvoću, pa se ne očekuje niti promjena kliničkog učinka.
Estonian: Purustatud tablettide manustamine koos väikese koguse pooltahke toidu või vedelikuga ei tohiks mõjutada farmatseutilist kvaliteeti ega muuta seeläbi kliinilist toimet.