FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - jeśli pacjent utracił dużo wody z organizmu (odwodnienie), np. z powodu długotrwałej lub ciężkiej biegunki, albo jeżeli wymiotował kilka razy z rzędu.
Estonian: - kui teie organism on kaotanud palju vett (dehüdratsioon), näiteks pikaajalise või raske kõhulahtisuse tõttu või kui te olete oksendanud mitu korda järjest.
Polish: Dalszymi objawami są spadek temperatury ciała i spowolnienie akcji serca.
Estonian: Edasised sümptomid on kehatemperatuuri langus ja pulsi aeglustumine.
Polish: Średnie zmniejszenia HbA1c w porównaniu z wartością początkową były na ogół większe u pacjentów z większą wartością początkową HbA1c.
Estonian: Keskmine vähenemine võrreldes algväärtuse HbA1c väärtusega oli üldjoones suurem patsientidel, kellel HbA1c algväärtus oli suurem.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie wyłącznie tego leku doprowadziło do nieprawidłowo małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Estonian: On vähetõenäoline, et see ravim üksi põhjustab ebanormaalselt madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemiat).
Polish: Pochodne sulfonylomocznika:
Estonian: Sulfonüüluurea preparaadid:
Polish: Najskuteczniejszą metodą usuwania mleczanów i metforminy chlorowodorku z organizmu jest hemodializa.
Estonian: Laktaadi ja metformiinvesinikkloriidi eemaldamise kõige tõhusam meetod on hemodialüüs.
Polish: Butelki zawierają 14, 60 lub 180 tabletek powlekanych.
Estonian: Pudelid sisaldavad 14, 60 või 180 õhukese polümeerikattega tabletti.
Polish: 500 mg dwa razy na dobę
Estonian: 500 mg kaks korda ööpäeva
Polish: Należy poinformować pacjenta o konieczności częstego kontrolowania stężenia glukozy we krwi, szczególnie na początku leczenia takimi produktami leczniczymi.
Estonian: Patsienti tuleb sellest teavitada ja vere glükoosisisaldust tuleb jälgida sagedamini, eriti ravi alustamisel nende ravimitega.
Polish: W przypadku zwykle stosowanych dawek metforminy chlorowodorku i schematów dawkowania stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym występuje w ciągu 24 do 48 godzin i zwykle jest mniejsze niż 1 μg/ml.
Estonian: Metformiinvesinikkloriidi soovitatavate annuste ja manustamisskeemide juures saavutatakse tasakaalukontsentratsioonid 24 kuni 48 tunni jooksul ning need on tavaliselt väiksemad kui 1 μg/ml.
Polish: Należy przestrzegać zaleceń dotyczących pielęgnacji skóry i stóp, przekazanych przez lekarza lub pielęgniarkę.
Estonian: Teil soovitatakse jälgida arsti või meditsiiniõe poolt teile antavaid naha- ja jalahooldussoovitusi.
Polish: Po podaniu doustnym rzeczywisty okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 6,5 godz.
Estonian: Suukaudse manustamise järel on näiline terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 6,5 tundi.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawki
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie przyjmowania leku Jentadueto.
Estonian: Arst võib paluda teil lõpetada Jentadueto võtmine.
Polish: Współczynniki zmienności wartości AUC linagliptyny w obrębie wyników pacjenta i między pacjentami były niewielkie (odpowiednio 12,6% i 28,5%).
Estonian: Linagliptiini AUC intra- ja interindividuaalsed variatsioonikoefitsiendid olid väikesed (vastavalt 12,6% ja 28,5%).
Polish: Nie należy oczekiwać znaczących klinicznie interakcji z innymi pochodnymi sulfonylomocznika (np. z glipizydem, tolbutamidem i glimepirydem), które - podobnie jak glibenklamid - są eliminowane głównie przez CYP2C9.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole oodata ka teiste sulfonüüluurea preparaatidega (nt glipisiid, tolbutamiid ja glimepiriid), mis, sarnaselt glibenklamiidile, elimineeritakse valdavalt CYP2C9 kaudu.
Polish: Z tego względu pełna skuteczność linagliptyny w skojarzeniu z silnymi induktorami P-gp może być niemożliwa do uzyskania, zwłaszcza jeśli są one podawane długotrwale.
Estonian: Seega ei pruugita linagliptiini kasutamisel koos tugevate P-gp indutseerijatega, eriti nende pikaajalisel kasutamisel, saavutada selle täit efektiivsust.
Polish: Nie oczekuje się klinicznie znaczącego wpływu zmian wartości Cmax i Tmax, stąd linagliptynę można podawać z pokarmem lub bez pokarmu.
Estonian: Kliiniliselt olulist toimet Cmax-i ja Tmax-i muutustele ei ole oodata, mistõttu võib linagliptiini manustada kas toiduga või toiduta.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania produktu Jentadueto z pochodnymi sulfonylomocznika może wystąpić hipoglikemia (≥ 1 przypadek na 10 pacjentów).
Estonian: Jentadueto manustamisel koos sulfonüüluurea preparaadiga võib tekkida hüpoglükeemia (≥ 1 juht 10 patsiendi kohta).
Polish: Nie pobudza wydzielania insuliny i dzięki temu nie powoduje hipoglikemii.
Estonian: See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni, mistõttu ei tekita ka hüpoglükeemiat.
Polish: C] linagliptyny około 85% podanej radioaktywności było wydalane z kałem (80%) lub moczem (5%) w ciągu 4 dni od podania dawki.
Estonian: C] linagliptiini suukaudset manustamist tervetele uuritavatele elimineeriti ligikaudu 85% radioaktiivsusest roojaga (80%) või uriiniga (5%) 4 ööpäeva jooksul pärast manustamist.
Polish: Częstość występowania hipoglikemii w grupie otrzymującej linagliptynę (7,5%) była znamiennie mniejsza, niż w grupie otrzymującej glimepiryd (36,1%).
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissagedus linagliptiini rühmas (7,5%) oli oluliselt väiksem kui vastav väärtus glimepiriidi rühmas (36,1%).
Polish: • u pacjentów u których już zastosowano leczenie skojarzone linagliptyną i metforminą w osobnych tabletkach.
Estonian: • patsientidel, kes juba kasutavad kombinatsiooni linagliptiin ja metformiin eraldi tablettidena.
Polish: Tych zmian farmakokinetyki linagliptyny nie uznano za znaczące klinicznie.
Estonian: Linagliptiini farmakokineetikas neid muutusi ei peetud kliiniliselt olulisteks.
Polish: Działania niepożądane zostały podane zgodnie z klasyfikacją układów, narządów i bezwzględną częstością występowania.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse alusel.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Jentadueto należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką: - jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 (organizm pacjenta nie wytwarza insuliny).
Estonian: Enne Jentadueto võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega - kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie organism ei tooda üldse insuliini).
Polish: W badaniach toksyczności ogólnej na szczurach trwających do 13 tygodni podawano jednocześnie linagliptynę i metforminę.
Estonian: Kuni 13 nädala pikkused üldise toksilisuse uuringud rottidel tehti linagliptiini ja metformiini samaaegsel manustamisel.
Polish: Lek ten może być stosowany sam lub z niektórymi innymi lekami przeciwcukrzycowymi, np. pochodnymi sulfonylomocznika, empagliflozyną lub insuliną.
Estonian: Seda ravimit võib kasutada üksi või koos suhkurtõve teatud teiste ravimitega, näiteks sulfonüüluurea preparaatide, empagliflosiini või insuliiniga.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zmniejszenie apetytu i ból brzucha występują częściej na początku leczenia produktem Jentadueto lub metforminy chlorowodorkiem i w większości przypadków ustępują samoistnie.
Estonian: Seedetrakti häired, näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja söögiisu vähenemine ja kõhuvalu esinevad kõige sagedamini Jentadueto või metformiinvesinikkloriidiga ravi alustamisel ja lahenevad enamikel juhtudel iseenesest.
Polish: Metabolizm odgrywa podrzędną rolę w eliminacji linagliptyny.
Estonian: Metabolismil on linagliptiini elimineerimisel teisejärguline roll.
Polish: Jednakże przyjmowanie leku Jentadueto w skojarzeniu z lekami z grupy pochodnych sulfonylomocznika lub z insuliną może być przyczyną zbyt małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub pracy wykonywanej bez mocnego oparcia dla nóg.
Estonian: Jentadueto kasutamine kombinatsioonis sulfonüüluurea rühma ravimitega ja/või insuliiniga võib põhjustada liiga madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemiat), mis võib mõjutada teie võimet juhtida autot ja kasutada masinaid või töötada ilma kindla jalgealuseta.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych maksymalne stężenie metforminy chlorowodorku w osoczu (Cmax) nie przekracza 5 μg/ml, nawet po zastosowaniu dawek maksymalnych.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ületanud metformiinvesinikkloriidi maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) 5 μg/ml ka maksimaalsetes annustes.
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Talk
Estonian: Titaandioksiid (E171)
Polish: Linagliptyna z dużą skutecznością odwracalnie wiąże się z DPP-4, przez co prowadzi do trwałego zwiększenia stężenia inkretyn oraz do przedłużenia utrzymywania się aktywnych wartości stężeń tych związków.
Estonian: Linagliptiin seondub pöörduval viisil väga tõhusalt DPP-4-ga ja põhjustab seega aktiivsete inkretiinitasemete püsiva tõusu ja toime pikenemise.
Polish: Można rozpatrywać zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny (patrz punkt 4.2).
Estonian: Kaaluda võib sulfonüüluurea preparaadi või insuliini annuse vähendamist (vt lõik 4.2).
Polish: GLP-1 oraz GIP zwiększają biosyntezę insuliny i jej wydzielanie z komórek beta trzustki w przypadku prawidłowych i zwiększonych stężeń glukozy we krwi.
Estonian: GLP-1 ja GIP suurendavad insuliini biosünteesi ja sekretsiooni pankrease beeta-rakkudes nii normaalse kui ka kõrgenenud vere glükoosisisalduse korral.
Polish: Jeśli pacjentka chce zajść w ciążę lub gdy zajdzie w ciążę podczas leczenia produktem Jentadueto, należy zaprzestać stosowania tego produktu leczniczego i zmienić leczenie na stosowanie insuliny, najszybciej jak to jest możliwe w celu zmniejszenia ryzyka wad rozwojowych płodu związanych z nieprawidłowym stężeniem glukozy we krwi.
Estonian: Kui patsient plaanib rasestuda või juhuslikult rasestub, tuleb ravi Jentaduetoga katkestada ja esimesel võimalusel üle minna insuliinravile, et vähendada vere suurenenud glükoosisisaldusega seotud loote väärarendite riski.
Polish: Wynika stąd, że linagliptyna nie jest inhibitorem transportu odbywającego się za pośrednictwem OCT.
Estonian: Seega ei ole linagliptiin OCT vahendatud transpordi inhibiitor.
Polish: Pacjentów należy jednak ostrzec o ryzyku wystąpienia hipoglikemii w przypadku stosowania produktu Jentadueto w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą powodować hipoglikemię (np. pochodne sulfonylomocznika).
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada hüpoglükeemia riskist, kui Jentaduetot kasutatakse koos teise antidiabeetiliste ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad hüpoglükeemiat (nt sulfonüüluurea preparaatidega).
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Boehringer Ingelheim (Logo)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Boehringer Ingelheim (logo)
Polish: - jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba trzustki.
Estonian: - kui teil on või on varem olnud kõhunäärmehaigus.
Polish: Dane o stosowaniu linagliptyny przez 24 miesiące jako dodatku do metforminy w porównaniu z glimepirydem
Estonian: Linagliptiini andmed 24 kuu kohta ravimi kasutamisel täiendava ravimina lisaks metformiinile võrdluses glimepiriidiga
Polish: Badania kliniczne przed uzyskaniem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu były przeprowadzane u osób o BMI do 40 kg/m
Estonian: Turustuseelsed kliinilised uuringud on tehtud patsientidel kehamassi indeksi väärtusega kuni 40 kg/m
Polish: Do objawów należą: ból brzucha, szybki i głęboki oddech, senność lub nietypowy owocowy zapach z ust.
Estonian: Sümptomite hulka kuuluvad kõhuvalu, kiire ja sügav hingamine, unisus või ebatavaline puuviljalõhnaline hingeõhk.
Polish: Podczas kontrolowanych badań klinicznych prowadzonych u osób zdrowych pojedyncze dawki do 600 mg linagliptyny (co odpowiada 120 zalecanej dawki) nie powodowały zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych zależnych od dawki.
Estonian: Tervetel uuritavatel tehtud kontrollitud kliinilistes uuringutes linagliptiini üksikannustega kuni 600 mg (vastab 120 kordsele soovitatavale annusele) ei esinenud annusest sõltuvaid kõrvaltoimeid.
Polish: Lek ten, stosowany razem z dietą i aktywnością fizyczną, poprawia stężenie i skuteczność działania insuliny po posiłku i zmniejsza stężenie cukru wytwarzanego przez organizm.
Estonian: See ravim aitab koos dieedi ja füüsilise koormusega parandada söögijärgset insuliinisisaldust ning -toimet ja vähendab teie organismis sünteesitava suhkru hulka.
Polish: - Linagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy 4).
Estonian: - Linagliptiin kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse DPP-4 inhibiitoriteks (dipeptidüülpeptidaas-4
Polish: U pacjentów ze stabilną przewlekłą niewydolnością serca produkt Jentadueto można stosować, regularnie monitorując czynność serca i nerek.
Estonian: Stabiilse kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel võib Jentaduetot kasutada tingimusel, et ravi ajal jälgitakse regulaarselt südame- ja neerufunktsiooni.
Polish: często
Estonian: aeg-ajalt
Polish: W opisanych poniżej badaniach klinicznych linagliptyna nie oddziaływała w sposób znaczący klinicznie na farmakokinetykę metforminy, gliburydu, symwastatyny, warfaryny, digoksyny ani doustnych środków antykoncepcyjnych, co stanowi dowód in vivo na niewielką skłonność do powodowania interakcji produktu leczniczego z substratami CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, glikoproteiną P oraz transporterem kationów organicznych (OCT, ang. organic cationic transporter).
Estonian: Allpool kirjeldatud kliinilistes uuringutes puudus linagliptiinil kliiniliselt oluline toime metformiini, gliburiidi, simvastatiini, varfariini, digoksiini ja suukaudsete kontratseptiivide farmakokineetikale, omades in vivo tõestust, et koostoimete tekkimine CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P-glükoproteiini ja orgaanilise katioonse transporteri (OCT, organic cationic transporter) substraatidega on vähetõenäoline.
Polish: Wpływ na stężenie lipidów w osoczu był na ogół neutralny.
Estonian: Toimed plasmalipiididele olid üldiselt neutraalsed.
Polish: Linagliptyna i metformina
Estonian: Linagliptiin pluss metformiin
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Jentadueto we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Jentaduetoga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi suhkurtõve näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Polish: Nie należy stosować leku Jentadueto w leczeniu tej choroby.
Estonian: Jentaduetot ei tohi kasutada selle seisundi raviks.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość (np. nadreaktywność oskrzeli)
Estonian: Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus (näiteks bronhide hüperreaktiivsus)
Polish: Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej Należy przerwać przyjmowanie leku Jentadueto i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów, spowodowanych małym stężeniem cukru we krwi (hipoglikemia): drżenie, pocenie się, niepokój, niewyraźne widzenie, mrowienie ust, bladość, zmiany nastroju lub splątanie.
Estonian: Mõnede sümptomite korral on vajalik kohene meditsiiniabi Katkestage Jentadueto kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda madala veresuhkru (hüpoglükeemia) sümptomit: värisemine, higistamine, ärevus, nägemise hägustumine, huulte pakitsust, kahvatus, meeleolu muutus või segasus.
Polish: CYP2C9 i dlatego dane te dodatkowo przemawiają za twierdzeniem, że linagliptyna nie jest inhibitorem CYP2C9.
Estonian: Kuna glibenklamiid metaboliseerub valdavalt CYP2C9 kaudu, toetavad need andmed ka järeldust, et linagliptiin ei ole CYP2C9 inhibiitor.
Polish: Trwające dwa lata badania karcynogenności dawek doustnych na szczurach i myszach nie dostarczyły żadnych dowodów na karcynogenność u szczurów ani u samców myszy.
Estonian: Suukaudse manustamisega 2aastastes kartsinogeensuse uuringutes rottidel ja hiirtel ei täheldatud rottidel ega emashiirtel kartsinogeensuse tunnuseid.
Polish: Badanie dawki pojedynczej: po podaniu pojedynczych dawek 500 mg metforminy chlorowodorku, profil farmakokinetyczny u dzieci i młodzieży był porównywalny z profilem farmakokinetycznym obserwowanym u zdrowych dorosłych.
Estonian: Üksikannuse uuring: pärast 500 mg metformiini ühekordse annuse manustamist on lastel näidatud tervetel täiskasvanutel täheldatud farmakokineetilist profiili.
Polish: Wchodzi w skład opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawane osobno.
Estonian: Multipaki komponent, mitte eraldi müümiseks
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z wyżej wymienionych oznak choroby należy przerwać stosowanie leku Jentadueto i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui teil esineb mistahes eelmainitud haigusnähe, siis katkestage Jentadueto kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga.
Polish: Wartość AUC linagliptyny w osoczu zwiększała się o około 33% po podawaniu dawek 5 mg w stanie stacjonarnym w porównaniu z pierwszą dawką.
Estonian: Linagliptiini plasma AUC suurenes ligikaudu 33% pärast 5 mg annuste korduvat manustamist võrreldes esimese annusega.
Polish: • Choroby mogące wywoływać niedotlenienie tkanek (zwłaszcza choroby ostre lub zaostrzenie choroby przewlekłej) np.: niewyrównana niewydolność serca, niewydolność oddechowa, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, wstrząs.
Estonian: • Koehüpoksiat põhjustada võivad haigused (eriti ägedad haigused või süvenevad kroonilised haigused), näiteks dekompenseeritud südamepuudulikkus, hingamispuudulikkus, hiljutine müokardiinfarkt, šokk.
Polish: Symulacje stężenia linagliptyny w osoczu w stanie stacjonarnym przy stosowaniu rytonawiru i bez jego zastosowania wskazały, że zwiększenie ekspozycji nie wiąże się ze zwiększoną kumulacją.
Estonian: Linagliptiini püsikontsentratsioonide simulatsioonid ritonaviiriga ja ilma selleta näitasid, et plasmataseme suurenemine ei ole seotud ravimi suurema kuhjumisega.
Polish: U pacjentów, u których występowały łagodne, umiarkowane i ciężkie zaburzenia czynności wątroby (według klasyfikacji Childa-Pugha), średnie wartości AUC i Cmax dla linagliptyny po wielokrotnym podaniu dawek po 5 mg linagliptyny, były podobne do wartości z odpowiednio dobranych grup kontrolnych złożonych ze zdrowych osób.
Estonian: Kerge, mõõduka ja raske maksapuudulikkusega patsientidel (Childi-Pugh' klassifikatsiooni järgi) olid linagliptiini keskmised AUC ja Cmax väärtused pärast 5 mg linagliptiini korduvate annuste manustamist sarnased vastavate tervete kontrollisikute väärtustega.
Polish: Rasa nie wpływa w oczywisty sposób na stężenia linagliptyny w osoczu, co stwierdzono na podstawie złożonej analizy dostępnych danych farmakokinetycznych obejmujących pacjentów rasy białej oraz pochodzenia latynoskiego, afrykańskiego i azjatyckiego.
Estonian: Rass ei omanud olulist toimet linagliptiini plasmakontsentratsioonidele, tuginedes olemasolevate farmakokineetika andmete analüüsile, milles kaasati euroopa, hispaania, aafrika ja aasia rassist patsiente.
Polish: Odsetek pacjentów przerywających leczenie z powodu wystąpienia zdarzeń niepożądanych był porównywalny w grupie pacjentów otrzymujących placebo i metforminę oraz u pacjentów stosujących linagliptynę i metforminę (3,8% i 2,9%).
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu ravi katkestanute määr oli võrreldav patsientidel, kes said platseeboravimit ja metformiini, ja neil, kes said linagliptiini ja metformiini (3,8% ja 2,9%).
Polish: Nie wiadomo, czy linagliptyna przenika do mleka ludzkiego.
Estonian: Ei ole teada, kas linagliptiin läheb inimese rinnapiima.
Polish: Stężenia linagliptyny w osoczu maleją według modelu trójfazowego, przy czym długi końcowy okres półtrwania (wynoszący w przypadku linagliptyny ponad 100 godzin) wiąże się głównie z możliwym do wysycenia, dobrze dopasowanym wiązaniem linagliptyny z DPP-4 i nie przyczynia się do kumulacji substancji czynnej.
Estonian: Linagliptiini plasmakontsentratsioonid vähenevad kolmefaasiliselt, terminaalne poolväärtusaeg on pikk (pikem kui 100 tundi), mis on valdavalt seotud linagliptiini küllastuva tugeva seondumisega DPP-4 ensüümiga ning mis ei põhjusta toimeaine kuhjumist.
Polish: Jeśli nie ma postaci produktu Jentadueto o odpowiedniej mocy należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.
Estonian: Kui puudub Jentadueto sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Polish: Powolne zwiększanie dawki metforminy chlorowodorku również może powodować poprawę tolerancji ze strony żołądka i jelit.
Estonian: Metformiinhüdrokloriidi annuse aeglane suurendamine võib samuti parandada ravimi taluvust seedetrakti poolt.
Polish: Linagliptyna 5 mg
Estonian: Linagliptiin 5 mg
Polish: Stąd nie należy spodziewać się istotnych klinicznie interakcji podczas stosowania innych inhibitorów glikoproteiny P i (lub) CYP3A4.
Estonian: Seega ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid ka teiste P-glükoproteiini/CYP3A4 inhibiitoritega.
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy pacjent musi przerwać i wznowić leczenie lekiem Jentadueto.
Estonian: Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja tohite uuesti alustada ravi Jentaduetoga.
Polish: • Każdy rodzaj ostrej kwasicy metabolicznej (takiej jak kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa).
Estonian: • Igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos).
Polish: U pacjenta może być konieczna częstsza kontrola stężenia glukozy we krwi i ocena czynności nerek lub modyfikacja dawki leku Jentadueto przez lekarza.
Estonian: Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Jentadueto annust.
Polish: U szczurów obserwowano wpływ na narządy rozrodcze, tarczycę oraz narządy limfatyczne przy ekspozycji ponad 1500 razy przekraczającej ekspozycję u człowieka.
Estonian: Rottidel täheldati toimeid reproduktiivorganitele, kilpnäärmele ja lümfisüsteemi organitele annustel, mis ületasid inimeste AUC rohkem kui 1500 korda.
Polish: Po podaniu dawek wielokrotnych 500 mg dwa razy na dobę przez 7 dni u dzieci i młodzieży stężenia w osoczu (Cmax) i ekspozycja ogólnoustrojowa (AUC0-t) były zmniejszone odpowiednio o około 33% i 40%, w porównaniu do dorosłych pacjentów z cukrzycą, którzy przyjmowali wielokrotne dawki 500 mg dwa razy na dobę przez 14 dni.
Estonian: Pärast 500 mg korduvat manustamist kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul vähenes lastel maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja süsteemne ekspositsioon (AUC0-t) vastavalt ligikaudu 33% ja 40% võrreldes suhkurtõvega täiskasvanud patsientidega, kellele 14 päeva jooksul manustati korduvalt 500 mg metformiinvesinikkloriidi kaks korda ööpäevas.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania linagliptyny u kobiet w ciąży.
Estonian: Linagliptiini kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego podawania z innymi silnymi induktorami glikoproteiny P i CYP3A4, jak karbamazepina, fenobarbital i fenytoina.
Estonian: Samaaegset kasutamist koos P-glükoproteiini ja CYP3A4 teiste tugevate indutseerijatega, näiteks karbamasepiini, fenobarbitaali ja fenütoiiniga, ei ole uuritud.
Polish: Linagliptyna wykazała także znaczącą poprawę stężenia glukozy na czczo (FPG) w porównaniu z placebo.
Estonian: Linagliptiin näitas ka olulist paastu plasma glükoosisisalduse paranemist võrreldes platseeboga.
Polish: Nie badano wpływu produktu Jentadueto na płodność ludzi.
Estonian: Jentadueto toimet inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
Polish: U królików nie obserwowano działań teratogennych w stężeniach ponad 1000 razy większych niż ekspozycja u człowieka.
Estonian: Küülikutel ei täheldatud teratogeenseid toimeid > 1000 korda inimeste AUCst kõrgemal tasemel.
Polish: Pewne produkty lecznicze mogą wywierać niekorzystne działanie na czynność nerek, co może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej, np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy (COX) 2, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II i leki moczopędne, w szczególności pętlowe.
Estonian: Mõned ravimid võivad avaldada neerufunktsioonile mittesoovitavat toimet ning seega suurendada laktatsidoosi riski, nt MSPVA-d, sh selektiivsed tsüklooksügenaas (COX) II inhibiitorid, AKE-inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid ja diureetikumid, eriti lingudiureetikumid.