FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 13 Après un traitement de courte durée (durée médiane de 22 jours), une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial (kg) a été très fréquente (40,6 %), une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (7,1 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été fréquente (2,5 %).
Hungarian: 13 Rövid távú kezelést követően (medián időtartam 22 nap) az olanzapin-expozíciót megelőző testtömeg ≥7%-os növekedése nagyon gyakori (40,6%), ≥15%-os növekedése gyakori (7,1%) és ≥25%-os növekedése nem gyakori (2,5%) volt.
French: Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4 50.016 Zaragoza
Hungarian: 4 50.016 Zaragoza
French: Si vous avez pris plus d'Olanzapine Teva que vous n'auriez dû
Hungarian: Ha az előírtnál több Olanzapin Teva-t vett be
French: Convulsions avec, dans la plupart des cas, des antécédents de convulsions ou bien des facteurs de risque de convulsions rapportés11
Hungarian: Görcsrohamok, amelyek kapcsán a legtöbb esetben az anamnézisben szereplő görcsrohamról vagy a görcsrohamok kockázati tényezőiről számoltak be11 Dystonia (beleértve az oculogyriát is)11 Tardiv dyskinesia11
French: L'olanzapine n'a montré aucun effet mutagène ni clastogène lors d'une série complète de tests standard, tels que tests de mutation bactérienne, et tests in vitro et in vivo sur mammifères.
Hungarian: A teljes körű standard tesztek során, melyek között szerepelt a bakterialis mutációs teszt és in vitro, valamint orális in vivo emlős tesztek is, az olanzapin nem bizonyult mutagénnek vagy clastogénnek.
French: L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères.
Hungarian: Az olanzapin közepes fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére javallott.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Hungarian: Ritkán előforduló örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
French: Au cours des essais cliniques, un allongement du QTc cliniquement significatif (QT corrigé selon la formule de Fridericia [QTcF] ≥ 500 millisecondes [msec] à n'importe quel moment après l'inclusion chez les patients ayant à l'inclusion un QTcF < 500 msec) a été rapporté de manière peu fréquente (0,1 % à 1 %) chez les patients traités par olanzapine, sans différence significative par rapport au placebo quant aux évènements cardiaques associés.
Hungarian: QTcF <500 msec volt) nem gyakran (0,1% - 1%) fordult elő az olanzapinnal kezelt betegeknél, és a társuló cardialis eseményekben nem volt szignifikáns eltérés a placebo-csoporthoz képest.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 137,8 mg de lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 137,8 mg laktóz filmtablettánként.
French: Une augmentation des taux de glucose à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 5,56 - < 7 mmol/L) à des valeurs élevées (≥ 7 mmol/L) a été très fréquente.
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi vércukorszint (≥5,56 - <7 mmol/l) magas szintre emelkedése (≥7 mmol/l) nagyon gyakori volt.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 103,3 mg de lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 103,3 mg laktóz filmtablettánként.
French: Olanzapine Teva 5 mg, comprimés orodispersibles Olanzapine Teva 10 mg, comprimés orodispersibles Olanzapine Teva 15 mg, comprimés orodispersibles Olanzapine Teva 20 mg, comprimés orodispersibles
Hungarian: Olanzapin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta Olanzapin Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta Olanzapin Teva 15 mg szájban diszpergálódó tabletta Olanzapin Teva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
French: Chaque comprimé orodispersible contient 47,5 mg de lactose, 0,2625 mg de saccharose et 2,25 mg d'aspartam (E951).
Hungarian: Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 47,5 mg laktózt, 0,2625 mg szacharózt és 2,25 mg aszpartámot (E951) tartalmaz.
French: Il se dissoudra directement dans votre bouche et pourra être avalé facilement.
Hungarian: Tegye a tablettát a szájába, ahol az feloldódik, így könnyen le tudja nyelni.
French: Les patients ayant pris plus d'Olanzapine Teva qu'ils n'auraient dû ont présenté les symptômes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience.
Hungarian: szapora szívverés, izgatottság/agresszió, beszédzavar, szokatlan mozgások (különösen az arcon vagy a nyelvben) és tudatzavar.
French: Mélange de couleur bleue (polydextrose, hypromellose, triacétate de glycérol, macrogol 8000, dioxyde de titane E171, indigotine E132)
Hungarian: Világoskék színkeverék (polidextróz, hipromellóz, glicerin-triacetát, makrogol 8000, titán-dioxid E171, indigókármin E132)
French: Si vous souffrez de démence et si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (« attaque ») ou un mini-AVC, vous ou votre entourage soignant devez en informer votre médecin.
Hungarian: Ha Ön demenciában szenved, Ön vagy gondviselője/rokona közölje kezelőorvosával, ha korábban volt már szélütése vagy átmeneti agyi keringési zavara.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 275,5 mg de lactose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 275,5 mg laktóz filmtablettánként.
French: 5 Observée pour des taux à jeun normaux au début du traitement (< 1,69 mmol/L) qui sont devenus élevés (≥ 2,26 mmol/L).
Hungarian: 5 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (<1,69 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥2,26 mmol/l).
French: Chaque comprimé pelliculé d'Olanzapine Teva 2,5 mg contient 2,5 mg de substance active.
Hungarian: Minden Olanzapin Teva 2,5 mg filmtabletta 2,5 mg hatóanyagot tartalmaz.
French: Il a été démontré dans des études in vitro que l'olanzapine avait une plus grande affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2 que pour les récepteurs dopaminergiques D2, et une plus grande activité in vivo sur les modèles 5-HT par rapport aux modèles D. Il a été démontré par des études électrophysiologiques que l'olanzapine réduit de façon sélective la transmission au niveau des neurones dopaminergiques du système mésolimbique (A10) alors que l'effet observé sur le système striatal (A9) impliqué dans l'activité motrice est limité.
Hungarian: Az elektrofiziológiai vizsgálatok szerint az olanzapin szelektíven gátolta a mesolimbikus (A10) dopaminerg rendszert, míg csekély hatása volt a striatalis (A9) extrapiramidális rendszer motoros tevékenységére.
French: La dose journalière d'Olanzapine Teva se situe entre 5 mg et 20 mg. Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n'arrêtez pas de prendre Olanzapine Teva sauf nouvelle indication de votre médecin.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a tünetei visszatérnek, de ne hagyja abba az Olanzapin Teva szedését, hacsak ezt orvosa nem tanácsolja.
French: Chaque comprimé orodispersible contient 95,0 mg de lactose, 0,525 mg de saccharose et 4,5 mg d'aspartam (E951).
Hungarian: Mindegyik szájban diszpergálódó tabletta 95,0 mg laktózt, 0,525 mg szacharózt és 4,5 mg aszpartámot (E951) tartalmaz.
French: Chaque comprimé pelliculé d'Olanzapine Teva 7,5 mg contient 7,5 mg de substance active.
Hungarian: Minden Olanzapin Teva 7,5 mg filmtabletta 7,5mg hatóanyagot tartalmaz.
French: Des modifications des taux de cholestérol total à jeun ayant une valeur limite au début du traitement (≥ 4,39 - < 5,17 mmol/L) devenant élevée (≥ 5,17 mmol/L) ont été très fréquentes.
Hungarian: Az olanzapin expozíciót megelőző határértéken lévő éhomi koleszterinszint (≥4,39 - <5,17 mmol/l) magasra emelkedése (≥5,17 mmol/l) nagyon gyakori volt.
French: Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés, se présente sous forme de comprimé pelliculé ovale biconvexe rose portant l'inscription « OL 20 » gravée sur une face et rien sur l'autre face.
Hungarian: Az Olanzapin Teva 20 mg filmtabletta rózsaszínű, mindkét oldalán domború, ovális alakú, az egyik oldalán mélynyomású „OL 20" jelzéssel ellátott, a másik oldalán sima filmtabletta.
French: L'EPAR complet relatif à Olanzapine Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Olanzapine Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est qualifié d'antipsychotique «atypique» parce qu'il est différent des médicaments antipsychotiques plus anciens, disponibles depuis les années 1950.
Hungarian: „Atípusos" antipszichotikumként ismert, mivel eltér azoktól a régebbi antipszichotikumoktól, amelyeket az 1950-es évek óta alkalmaznak.
French: Olanzapine Teva olanzapine
Hungarian: Olanzapine Teva olanzapin
French: Une dose initiale plus faible, de 5 mg par jour, peut être nécessaire chez les patients âgés de plus 65 ans et chez les personnes qui présentent des problèmes de foie ou de reins.
Hungarian: Kisebb, 5 mg/nap kezdő dózisra lehet szükség 65 év feletti, valamint májés vesebetegségben szenvedő betegeknél.
French: La schizophrénie est une maladie mentale qui se manifeste par un certain nombre de symptômes, comme la difficulté à organiser ses pensées et son discours, les hallucinations (le fait d'entendre ou de voir des choses qui n'existent pas), la méfiance et les délires (perceptions erronées).
Hungarian: A szkizofrénia olyan elmebetegség, amelynek számos tünete van, így a zavaros gondolkodás és beszéd, a hallucinációk (a beteg olyan dolgokat hall és lát, amelyek nincsenek az adott helyen), a gyanakvás és a téveszmék.
French: Son mécanisme d'action exact reste inconnu, mais l'on sait qu'il se fixe à plusieurs récepteurs présents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
Hungarian: Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agyban lévő idegsejtek felszínén található több különböző receptorhoz kötődik.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Olanzapine Teva.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Olanzapine Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: La dose initiale recommandée pour Olanzapine Teva dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou de prévention d'épisodes maniaques, et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ peut être ramenée à 10 mg par jour.
Hungarian: Az Olanzapine Teva ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: 10 mg/nap adagban alkalmazzák szkizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban pedig a mániás epizódok kezelésére, de másik gyógyszerekkel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Olanzapine Teva.
Hungarian: Ez az Olanzapine Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Il perturbe ainsi les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les «neurotransmetteurs», ces substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Hungarian: Ez megszakítja a „neurotranszmitterek", azaz az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tevő kémiai anyagok által az agysejtek között továbbított jeleket.
French: Il est disponible sous forme de comprimés (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et de comprimés «orodispersibles» (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg).
Hungarian: Tabletta (2,5; 5; 7,5; 10; 15 és 20 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (5; 10; 15 és 20 mg) formájában kapható.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Olanzapine Teva le 12 décembre 2007.
Hungarian: 2007. december 12-én az Európai Bizottság az Olanzapine Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Il peut également être utilisé pour empêcher la récidive de ces épisodes (la réapparition des symptômes) chez les adultes atteints de troubles bipolaires (maladie mentale causant une alternance de périodes d'euphorie et de dépression) ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Hungarian: Az ilyen epizódok kiújulásának (a tünetek visszatérésének) megelőzésére is alkalmazható olyan bipoláris zavarban (felfokozott hangulatú és depressziós periódusok váltakozásával járó mentális betegség) szenvedő felnőtteknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
French: Cela signifie qu'Olanzapine Teva est similaire à des «médicaments de référence» déjà autorisés dans l'Union européenne (UE), à savoir Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Olanzapine Teva megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zyprexa és Zyprexa Velotab nevű „referenciagyógyszerekkel".
French: Étant donné qu'Olanzapine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent aux médicaments de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux des médicaments de référence.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerekkel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszerek előnyeivel és kockázataival.
French: Étant donné que ces deux neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires, l'olanzapine permet de normaliser l'activité cérébrale et de réduire ainsi les symptômes de ces maladies.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek közreműködnek a szkizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin ezen betegségek tüneteinek a csökkentésével elősegíti az agyi tevékenység normalizálódását.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Olanzapine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Olanzapine Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Olanzapine Teva s'est avéré comparable, d'un point de vue qualitatif, et bioéquivalent à Zyprexa et Zyprexa Velotab.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Olanzapine Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zyprexa-val és a Zyprexa Velotab-bal.
French: Les comprimés orodispersibles, qui peuvent être utilisés au lieu des comprimés ordinaires, sont soit placés sur la langue où ils se désagrègent rapidement dans la salive, soit dilués dans de l'eau avant d'être avalés.
Hungarian: A tabletta alternatívájaként alkalmazható szájban diszpergálódó tablettát a nyelvre kell helyezni, ahol a nyál hatására gyorsan szétesik, vagy lenyelés előtt vízben kell elkeverni.
French: Olanzapine Teva est également efficace pour maintenir les améliorations chez des patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Hungarian: Az Olanzapine Teva hatásosan tartja fenn a javulást is azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
French: Olanzapine Teva est un «médicament générique».
Hungarian: Az Olanzapine Teva „generikus gyógyszer".
French: Olanzapine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec les médicaments de référence.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerekkel.
French: Le CHMP estime dès lors que, comme pour Zyprexa et Zyprexa Velotab, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zyprexa-hoz és a Zyprexa Velotab-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
French: Olanzapine Teva est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez l'adulte.
Hungarian: Az Olanzapine Teva-t mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Olanzapine Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta az Olanzapine Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Olanzapine Teva est utilisé pour traiter la schizophrénie chez l'adulte.
Hungarian: Az Olanzapine Teva-t szkizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
French: Autres informations relatives à Olanzapine Teva
Hungarian: Az Olanzapine Teva-val kapcsolatos egyéb információ:
French: Le principe actif contenu dans Olanzapine Teva, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique.
Hungarian: Az Olanzapine Teva hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
French: Olanzapine Teva est un médicament dont le principe actif est l'olanzapine.
Hungarian: Az Olanzapine Teva egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Quel est le bénéfice démontré par Olanzapine Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Olanzapine Teva alkalmazása?
French: Quelles études ont été menées avec Olanzapine Teva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Olanzapine Teva-t?
French: Dans quel cas Olanzapine Teva est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Olanzapine Teva?
French: Pourquoi Olanzapine Teva a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték az Olanzapine Teva forgalomba hozatalát?
French: Comment Olanzapine Teva agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Olanzapine Teva?
French: Comment Olanzapine Teva est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Teva-t?
French: Dosage Forme pharmaceutique
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma
French: Voie d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Hungarian: Az alkalmazás módja
French: (Voir rubriques 4.5 et 5.2).
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2 pontok)
French: Date De Premiere Autorisation : 10.12.2009
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK: 10.12.2009
French: Des décès ont été rapportés dans ce groupe spécifique de patients.
Hungarian: Néhány halálos kimenetelű esetet is jelentettek ebben az adott betegcsoportban.
French: L'augmentation moyenne de l'ASC de l'olanzapine était respectivement de 52 % et de 108 %.
Hungarian: Az olanzapin AUC értékének átlagos növekedése sorrendben 52 %, illetve 108 % volt.
French: Toutefois, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumet des rapports de périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament si le produit est inclus dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107c (7), de la directive 2001/83/CE et publiée sur les médicaments portail web européen.
Hungarian: Azonban, a forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtja időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések ezt a gyógyszert, ha a termék szerepel a listán az uniós referencia-időpontok (EURD list) előírt 107c (7) a 2001/83/EK irányelv és a megjelent az európai gyógyszerbiztonsági internetes portál.
French: Au moment de l'octroi de l'autorisation de commercialisation, la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité n'est pas requise pour ce médicament.
Hungarian: Abban az időben a forgalomba hozatali engedély megadásáról, benyújtása időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések nem szükséges ezt a gyógyszert.
French: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4
Hungarian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4
French: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 République tchèque
Hungarian: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Prága 4 Csehország
French: Autres médicaments et Olazax Disperzi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Olazax Disperzi
French: Stéarate de magnésium
Hungarian: magnézium-sztearát.
French: 16Augmentation de la prolactinémie rapportée chez 47,4 % des patients adolescents.
Hungarian: 16 A plazma prolaktin-szintek emelkedését a serdülőkorú betegek 47,4%-ánál jelentették.
French: 4.8 Effets indésirables
Hungarian: 4.8. Nemkívánatos hatások, mellékhatások
French: Votre médecin vous indiquera combien de comprimés de Olazax Disperzi vous devez prendre et pendant combien de temps.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogy hány Olazax Disperzi szájban diszpergálódó tablettát szedjen, és mennyi ideig folytassa a kezelést.
French: Chez les patients adultes qui ont suivi 9-12 mois de traitement, le taux d'augmentation de la glycémie sanguine moyenne a diminué après 6 mois environ.
Hungarian: Azoknál a felnőtt betegeknél, akik kezelése 9-12 hónapig tartott, az átlagos vércukorszint emelkedés mértéke kb.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) : http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
French: Olazax Disperzi comprimé orodispersible doit être placé dans la bouche où il sera rapidement dissous dans la salive, et donc facilement avalé.
Hungarian: Az Olazax Disperzi szájban diszpergálódó tablettát a szájba kell helyezni, ahol a nyálban gyorsan feloldódik, így könnyen lenyelhető.
French: jetésNe jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: <1/10), nem gyakori (1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre Olazax Disperzi et régulièrement pendant le traitement.
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét és bizonyos vérzsírjainak szintjét az Olazax Disperzi alkalmazásának elkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen.
French: Si une progression posologique de 2,5 mg est nécessaire, les comprimés enrobés de Olanzapine Glenmark doivent être utilisés.
Hungarian: Amennyiben 2,5 mg-os dózisemelés válik szükségessé, OLANZAPINE GLENMARK bevont tablettát kell alkalmazni.
French: Très fréquent : Prise de poids13, augmentation de la triglycéridémie14, augmentation de l'appétit.
Hungarian: Nagyon gyakori: testtömeg-növekedés13, emelkedett triglicerid szint14, étvágyfokozódás.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
French: La fluvoxamine entraîne une augmentation moyenne de la Cmax de l'olanzapine de 54 % chez les femmes non-fumeuses et de 77 % chez les hommes fumeurs.
Hungarian: Fluvoxamin alkalmazását követően az olanzapin Cmax értéke nemdohányzó nőknél átlagosan 54 %-kal, dohányzó férfiaknál 77 %-kal nőtt.
French: Syndrome de sevrage médicamenteux du nouveau-né (voir section 4.6)
Hungarian: Újszülöttkori gyógyszermegvonási szindróma (lásd 4.6 pont)
French: La dose initiale et l'intervalle de doses ne nécessitent pas d'adaptation chez les non fumeurs par rapport aux fumeurs.
Hungarian: A kezdő dózist és a dózis tartományt nem indokolt rutinszerűen módosítani a nemdohányzók esetén a dohányzókhoz képest.