FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning 3 ml flerdose-sylinderampulle (type I glass) med stempel (halobutylgummi) og krympelokk (aluminium) med innlegg (gummi).
English: 1 multidose cartridge with 9 pen injection needles
Norwegian Bokmål: 1 flerdose-sylinderampulle med 9 injeksjonskanyler til penn.
English: Pack size of 1 pre-filled pen and 9 injection needles (stainless steel).
Norwegian Bokmål: Pakning med én ferdigfylt penn og ni injeksjonskanyler (rustfritt stål).
English: • Write down the dose that is left in your pen in column B. Give the injection using the rest of the medicine that is left in your pen.
Norwegian Bokmål: • Skriv ned dosen som er igjen i pennen i kolonne B.
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection One multidose cartridge contains 36 micrograms follitropin delta* in 1.08 mL solution.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning Én flerdose-sylinderampulle inneholder 36 mikrogram follitropin delta* i 1,08 ml oppløsning.
English: If you use more REKOVELLE than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av REKOVELLE
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection follitropin delta
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin delta
English: Vomiting
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme
English: Pack size of 1 pre-filled pen and 6 injection needles (stainless steel).
Norwegian Bokmål: Pakning med én ferdigfylt penn og seks injeksjonskanyler (rustfritt stål).
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 36 micrograms follitropin delta* in 1.08 mL solution.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning Én ferdigfylt flerdosepenn gir 36 mikrogram follitropin delta* i 1,08 ml oppløsning.
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection follitropin delta
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin delta
English: Each multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
Norwegian Bokmål: Hver flerdose-sylinderampulle inneholder 36 mikrogram follitropin delta i 1,08 ml oppløsning.
English: Pack size of 1 cartridge and 9 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Norwegian Bokmål: Pakning med én sylinderampulle og ni injeksjonskanyler (rustfritt stål) som skal brukes i REKOVELLE-injeksjonspenn.
English: Pack size of 1 cartridge and 6 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Norwegian Bokmål: Pakning med én sylinderampulle og seks injeksjonskanyler (rustfritt stål) som skal brukes i REKOVELLE-injeksjonspenn.
English: Pack size of 1 pre-filled pen and 3 injection needles (stainless steel).
Norwegian Bokmål: Pakning med én ferdigfylt penn og tre injeksjonskanyler (rustfritt stål).
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn med flerdose-sylinderampulle inneholder 36 mikrogram follitropin delta i 1,08 ml oppløsning.
English: One millilitre of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta in each millilitre of solution.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 33,3 mikrogram follitropin delta.
English: 1 multidose cartridge with 6 pen injection needles
Norwegian Bokmål: 1 flerdose-sylinderampulle med 6 injeksjonskanyler til penn.
English: The resulting REKOVELLE dosing regimen is in section 4.2.
Norwegian Bokmål: Doseringsregime for REKOVELLE er beskrevet i pkt.
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection follitropin delta
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin delta
English: 1 multidose cartridge with 3 pen injection needles
Norwegian Bokmål: 1 flerdose-sylinderampulle med 3 injeksjonskanyler til penn.
English: Each multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
Norwegian Bokmål: Hver flerdose-sylinderampulle inneholder 72 mikrogram follitropin delta i 2,16 ml oppløsning.
English: • Turn the dose knob clockwise until a symbol of a droplet lines up with the dose indicator.
Norwegian Bokmål: • Skru dosevelgeren med klokken inntil et dråpesymbol kommer på linje med doseindikatoren.
English: Pack size of 1 cartridge and 3 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Norwegian Bokmål: Pakning med én sylinderampulle og tre injeksjonskanyler (rustfritt stål) som skal brukes i REKOVELLE-injeksjonspenn.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 9 pen injection needles
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 1 ferdigfylt flerdosepenn med 9 injeksjonskanyler til penn.
English: Each multidose cartridge contains 12 micrograms of follitropin delta in 0.36 millilitre of solution.
Norwegian Bokmål: Hver flerdose-sylinderampulle inneholder 12 mikrogram follitropin delta i 0,36 ml oppløsning.
English: Keep the cartridge in the REKOVELLE injection pen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i REKOVELLE-injeksjonspennen.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn med flerdose-sylinderampulle inneholder 72 mikrogram follitropin delta i 2,16 ml oppløsning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL injection follitropin delta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml injeksjonsvæske follitropin.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 12 micrograms of follitropin delta in 0.36 millilitre of solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn med flerdose-sylinderampulle inneholder 12 mikrogram follitropin delta i 0,36 ml oppløsning.
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn follitropin delta
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 6 pen injection needles
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 1 ferdigfylt flerdosepenn med 6 injeksjonskanyler til penn.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 3 pen injection needles
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 1 ferdigfylt flerdosepenn med 3 injeksjonskanyler til penn.
English: • Wipe the skin of your injection site with an alcohol swab to clean it. Do not touch this area again before you give your injection.
Norwegian Bokmål: • Vask huden på injeksjonsstedet med en spritserivett.
English: Giving a split-dose of REKOVELLE
Norwegian Bokmål: Sette en dose av REKOVELLE ved hjelp av to penner
English: If you decide to give a split-dose injection, follow these instructions and write down how much medicine to give using the split-dose diary on Page 231.
Norwegian Bokmål: Dersom du velger å sette dosen som to injeksjoner ved bruk av to ulike penner, må instruksjonene nedenfor følges.
English: Do not use the pre-filled pen if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen skal ikke brukes dersom oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn follitropin delta
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn follitropin delta
English: It is available in packs of 1 pre-filled pen and 9 pen injection needles.
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i pakninger som inneholder én ferdigfylt penn og ni injeksjonskanyler til penn.
English: It is available in packs of 1 pre-filled pen and 6 pen injection needles.
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i pakninger som inneholder én ferdigfylt penn og seks injeksjonskanyler til penn.
English: It is available in packs of 1 cartridge and 9 pen injection needles.
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i pakninger som inneholder én sylinderampulle og ni injeksjonskanyler til penn.
English: Pregnancy loss
Norwegian Bokmål: Pågående graviditetsrate
English: It is available in packs of 1 pre-filled pen and 3 pen injection needles.
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i pakninger som inneholder én ferdigfylt penn og tre injeksjonskanyler til penn.
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection One multidose cartridge contains 12 micrograms follitropin delta* in 0.36 mL solution.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Én flerdose-sylinderampulle inneholder 12 mikrogram follitropin delta* i 0,36 ml oppløsning.
English: Nausea
Norwegian Bokmål: Oppkast
English: For instructions on the administration with the pre-filled pen, see the ”Instructions for Use”.
Norwegian Bokmål: Se brukerveiledningen for instruksjoner vedrørende administrering med den ferdigfylte pennen.
English: You will need to give part of your prescribed dose using your current pen and the remainder of the dose using a new pen (split-dose injection) or you may throw away (dispose of) the pen you are using and use a new pen to give your full prescribed dose in 1 injection.
Norwegian Bokmål: Du må da sette deler av forskrevet dose med pennen du har i bruk, og resten av dosen med en ny penn.
English: It is available in packs of 1 cartridge and 6 pen injection needles.
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i pakninger som inneholder én sylinderampulle og seks injeksjonskanyler til penn.
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 12 micrograms follitropin delta* in 0.36 mL solution.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning Én ferdigfylt flerdosepenn gir 12 mikrogram follitropin delta* i 0,36 ml oppløsning.
English: It is available in packs of 1 cartridge and 3 pen injection needles.
Norwegian Bokmål: Det er tilgjengelig i pakninger som inneholder én sylinderampulle og tre injeksjonskanyler til penn.
English: Do not use the cartridge if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen dersom oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.
English: Gonadotropins like this medicine may cause ovarian hyperstimulation syndrome.
Norwegian Bokmål: Gonadotropiner som i dette legemidlet, kan forårsake ovarialt hyperstimuleringssyndrom som er at folliklene utvikles for mye og blir til store cyster.
English: Breast-feeding REKOVELLE is not indicated during breastfeeding.
Norwegian Bokmål: Amming REKOVELLE er ikke indisert under amming.
English: Ongoing pregnancy rate 30.7% Ongoing implantation rate 35.2% Population: all randomised and exposed
Norwegian Bokmål: Populasjon: Alle randomiserte og eksponerte
English: Keep the cartidge in the REKOVELLE injection pen.
Norwegian Bokmål: • Sett injeksjonen med resten av legemidlet som er igjen i pennen.
English: България Аквaxим АД Тел: +359 2 807 5022
Norwegian Bokmål: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184
English: LIST OF EXCIPIENTS
Norwegian Bokmål: Sammensetning av REKOVELLE
English: The REKOVELLE dose is stated in micrograms.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE-dosen angis i mikrogram.
English: Dose display window for example of prescribed dose
Norwegian Bokmål: Innstilling på pennen Hva doseringsvinduet viser for doseeksemplene
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1150/002
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each multidose cartridge contains 12 micrograms follitropin delta in 0.36 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver flerdose-sylinderampulle inneholder 12 mikrogram follitropin delta i 0,36 ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1150/006
English: cz1-info@ferring.com
Norwegian Bokmål: info@ejbusuttil.com
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1150/005
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1150/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1150/004
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1150/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1150/001
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each multidose cartridge contains 36 micrograms follitropin delta in 1.08 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver flerdose-sylinderampulle inneholder 36 mikrogram follitropin delta i 1,08 ml.
English: Needles
Norwegian Bokmål: Kanyler
English: Dose to dial on pen
Norwegian Bokmål: Informasjon om REKOVELLE ferdigfylt penn
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each multidose cartridge contains 72 micrograms follitropin delta in 2.16 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver flerdose-sylinderampulle inneholder 72 mikrogram follitropin delta i 2,16 ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 12 micrograms follitropin delta in 0.36 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylt flerdosepenn gir 12 mikrogram follitropin delta i 0,36 ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 36 micrograms follitropin delta in 1.08 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylt flerdosepenn gir 36 mikrogram follitropin delta i 1,08 ml.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS
Norwegian Bokmål: VITENSKAPELIGE KONKLUSJONER OG GRUNNLAG FOR ENDRING I VILKÅRENE
English: [Copy-paste from the relevant paragraphs of section (Final assessment conclusions and actions) of the PSUR PRAC AR, with regards to the scientific grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s).Avoid the use of abbreviations].
Norwegian Bokmål: [Copy-paste from the relevant paragraphs of section (Final assessment conclusions and actions) of the PSUR PRAC AR, with regards to the scientific grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s).
English: OF THE MARKETING AUTHORISATION(S)
Norwegian Bokmål: FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN(E)
English: On the basis of the scientific conclusions for {name of active substance(s)} the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing {name of active substance(s)} is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for {virkestoffet/virkestoffene} mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder {virkestoffet/virkestoffene} er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for {name of active substance(s)}, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for {virkestoffet/virkestoffene} har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
English: OS (months)
Norwegian Bokmål: OS (måneder)
English: Including fatalities.
Norwegian Bokmål: Inkludert dødsfall.
English: The study did not meet its primary endpoint.
Norwegian Bokmål: Studien nådde ikke sitt primære endepunkt.
English: Caution should be exercised in such situations.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises i slike situasjoner.
English: You should tell your doctor:
Norwegian Bokmål: Fortell legen:
English: Plasma protein binding is approximately 95%.
Norwegian Bokmål: Plasma-protein-binding er ca. 95 %.
English: - corresponds to percentage below threshold.
Norwegian Bokmål: - korresponderer til prosentandel under terskelverdi
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4 ”Mulige bivirkninger”.
English: The primary endpoint of the study included progression free survival (PFS) in all patients.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet i studien inkluderte progresjonsfri overlevelse (PFS) hos alle pasienter.
English: Best Overall Response Rate (CR/PR)
Norwegian Bokmål: Beste samlet respons rate (CR/PR)
English: There was no change to Tmax or half-life.
Norwegian Bokmål: Det var ingen endring i tmax eller halveringstid.
English: Demographic characteristics were well balanced between the two treatment groups.
Norwegian Bokmål: Demografiske karakteristikker var godt balansert mellom de to behandlingsgruppene.
English: 1 In clinical study PA.3.
Norwegian Bokmål: I klinisk studie PA.3.
English: No new covariate effects were identified.
Norwegian Bokmål: Ingen nye kovarianteffekter ble identifisert.
English: The treatment with this medicine is not recommended for children and adolescents.
Norwegian Bokmål: Behandling med dette legemidlet anbefales ikke for barn og ungdom.
English: Symptoms started from a few days to several months after initiating Tarceva therapy.
Norwegian Bokmål: Symptomene startet fra noen få dager til flere måneder etter initiering av Tarceva terapi.
English: Treatment should only be continued in pregnant women if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Behandling av gravide kvinner skal kun fortsettes hvis den potensielle nytteverdien for moren overstiger risikoen for fosteret.
English: Hazard Ratio (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio (95% KI)
English: Frequency category of highest incidence
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori for høyeste forekomst
English: NCI-CTC Grade
Norwegian Bokmål: NCI-CTC grad
English: Independent Review **
Norwegian Bokmål: Uavhengig vurdering **
English: OS*** (months)
Norwegian Bokmål: OS*** (måneder)
English: ● At the request of the European Medicines Agency
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: What Tarceva is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Tarceva er og hva det brukes mot
English: Assessment of EGFR mutation status
Norwegian Bokmål: Bestemmelse av EGFR mutasjonsstatus
English: Talk to your doctor, he will need to regularly monitor you with some blood tests.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din, legen vil bli nødt til å følge deg meget nøye med noen blodprøver.
English: Contact your doctor or pharmacist immediately.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller apoteket øyeblikkelig.
English: No studies have been conducted to assess the impact of Tarceva on milk production or its presence in breast milk.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier for å vurdere påvirkningen av Tarceva på melkeproduksjonen eller dets tilstedeværelse i brystmelk.
English: ** Can lead to dehydration, hypokalemia and renal failure.
Norwegian Bokmål: ** Kan føre til dehydrering, hypokalemi og nyresvikt.
English: A study in normal healthy volunteers provided an estimate of the absolute bioavailability of 59%.
Norwegian Bokmål: En studie hos friske frivillige ga et estimat for absolutt biotilgjengelighet på 59 %.
English: A higher incidence of ILD (approximately 5% with a mortality rate of 1.5%) is seen among patients in studies conducted in Japan.
Norwegian Bokmål: En høyere insidens av ILD (ca. 5 % med en dødelighet på 1,5 %) er observert hos pasienter i studier utført i Japan.
English: PFS (median in months)
Norwegian Bokmål: PFS (median i måneder)
English: The effect on overall survival was explored across different patient subsets.
Norwegian Bokmål: Effekten på total overlevelse ble undersøkt hos forskjellige subgrupper av pasienter.
English: EGFR is expressed on the cell surface of normal cells and cancer cells.
Norwegian Bokmål: EGFR er uttrykt på celleoverflaten hos normale celler og kreftceller.
English: This protein is known to be involved in the growth and spread of cancer cells.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet er involvert i vekst og spredning av kreftceller.
English: Therefore, in such patients, periodic liver function testing should be considered.
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter skal derfor regelmessige leverfunksjonstester vurderes.
English: Patients with ECOG PS>1, significant hepatic or renal co-morbidities were not included in the study.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ECOG PS > 1, betydelige hepatiske eller renale ko-morbiditeter, var ikke inkludert i studien.
English: Therefore, the time to reach steady state plasma concentration would be expected to occur in approximately 7-8 days.
Norwegian Bokmål: Det er derfor forventet at steady-state plasmakonsentrasjon nås i løpet av 7-8 dager.
English: • Inflammation of the coloured part of the eye
Norwegian Bokmål: • Betennelse i den fargede delen av øyet
English: It can also be prescribed if previous chemotherapy has not helped to stop your disease.
Norwegian Bokmål: Det kan også forskrives hvis tidligere cellegiftbehandling ikke har hjulpet i å stanse sykdommen din.
English: This disease can also be linked to the natural progression of your medical condition and can have a fatal outcome in some cases.
Norwegian Bokmål: Denne sykdommen kan også ha sammenheng med den naturlige utviklingen av sykdommen din, og kan i noen tilfeller være dødelig.
English: Progression Free Survival (PFS, median in months)* Investigator Assessed **
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS, median i måneder)* Utprøvervurdert **
English: See also below “Other medicines and Tarceva”
Norwegian Bokmål: Se også under ”Andre legemidler og Tarceva”.
English: 90% of patients on Tarceva developed rash within the first 44 days.
Norwegian Bokmål: 90 % av pasientene som fikk Tarceva utviklet utslett i løpet av de første 44 dagene.
English: Table 2: Summary of ADRs per frequency category: Body System Very common
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Oppsummering av bivirkninger per frekvensgruppering: Organklasse Svært vanlige
English: Results are shown in the table below (results for the group of metastatic and locally advanced patients are derived from exploratory subgroup analysis).
Norwegian Bokmål: Resultater er presentert i tabellen under (resultatene for gruppen med metastatisk og lokalavansert sykdom er hentet ut fra en eksplorativ subgruppe analyse).
English: The first 330 patients were centrally assessed (response rate 6.2%); 401 patients were investigatorassessed (response rate 11.2%).
Norwegian Bokmål: De første 330 pasientene ble vurdert sentralt (responsrate 6,2 %); 401 pasienter ble vurdert av utprøver (responsrate 11,2 %).
English: The clinical relevance of this increase has not been established.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av denne økningen er ikke bestemt.