FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Atazanavir, současné podání s ddI+d4T (nalačno)
Norwegian Bokmål: Atazanavir, samtidig administrasjon med ddI+d4T (fastende)
Czech: Upozorněte svého lékaře, pokud užíváte sildenafil k léčbě poruch erekce.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du bruker sildenafil til behandling av erektil dysfunksjon.
Czech: Pacienti mají být seznámeni s těmito známkami a příznaky a kožní reakce se musejí pečlivě monitorovat.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om tegn og symptomer, og observeres nøye for hudreaksjoner.
Czech: a počet pacientů s párovými genotypy klasifikovanými jako virologické selhání (HIV RNA ≥ 400 kopií/ml).
Norwegian Bokmål: a Antall pasienter med parvise genotyper klassifisert som virologisk svikt (HIV RNA ≥ 400 kopier/ml).
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C, léčení kombinací antiretrovirových přípravků, mají zvýšené riziko vzniku těžkých a potenciálně fatálních nežádoucích účinků postihujících játra.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C og som får antiretroviral kombinasjonsbehandling har større risiko for alvorlige og potensielt fatale hepatiske bivirkninger.
Czech: Je důležité zmínit, že mnoho studií bylo provedeno s nepotencovaným atazanavirem, který není doporučeným režimem pro atazanavir (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at mange studier ble utført med atazanavir uforsterket (unboosted), noe som ikke er anbefalt regime for atazanavir (se pkt.
Czech: Zhodnocení farmakokinetiky, bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti atazanaviru bylo provedeno na základě údajů z otevřené, multicentrické klinické studie AI424-020 vedené u pacientů ve věku od 3 měsíců až do 21 let.
Norwegian Bokmål: Vurdering av farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av atazanavir på pasienter fra 3 måneder til 21 år er basert på data fra den åpne, multisenter kliniske studien AI424-020.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er tilfeller av osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Czech: Podobné koncentrace atazanaviru ve studii s králičími Purkyňovými vlákny prodloužily dobu trvání akčního potenciálu (APD90) o 13 %.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende konsentrasjoner av atazanavir økte aksjonspotensialets varighet (APD90) med 13 % i Purkinjefiberstudier hos kaniner.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom
Czech: Při přechodu na jinou lékovou formu může být potřebná změna v dávkování.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra én formulering til en annen kan det være nødvendig å endre dosen.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Czech: Ve většině případů byl vznik ikteru hlášen v průběhu několika dnů až několika měsíců od začátku léčby (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble gulsott rapportert i løpet av noen få dager til noen få måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Czech: Mechanizmus tohoto poklesu není znám.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne reduksjonen er ukjent (se pkt.
Czech: Atazanavir zvyšoval in vitro opacitu hovězí rohovky ve studii dráždivosti očí, což naznačuje, že by mohl mít v přímém styku s očima dráždivé účinky.
Norwegian Bokmål: Atazanavir økte opasiteten i hornhinner hos kveg i en in vitro øyeirritasjonsstudie, og indikerte at det kan virke irriterende på øynene ved direkte øyekontakt.
Czech: Sloučenina selektivně inhibuje virově specifické štěpení virových proteinů Gag-Pol v buňkách infikovaných viry HIV-1, čímž brání tvorbě zralých virionů a infikování dalších buněk.
Norwegian Bokmål: Stoffet hemmer selektivt den virusspesifikke utviklingen av virale Gag-Pol-proteiner i virusinfiserte celler, og vil dermed forhindre dannelse av modne viruspartikler og infisering av andre celler.
Czech: Při zahájení 34% pacientů dostávalo PI a 60% dostávalo NNRTI.
Norwegian Bokmål: Ved baseline fikk 34 % av pasientene en proteasehemmer og 60 % fikk en NNRTI.
Czech: A71, G73, V82, I84, a L90 (0-2, 3, 4 nebo více) od výchozích hodnot.
Norwegian Bokmål: G73, V82, I84 og L90 (0-2, 3, 4 eller flere) ved baseline.
Czech: Je důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o tom, že užíváte flutikason nebo budesonid (léky podávané na nosní sliznici nebo inhalačně k léčbě alergických projevů nebo astmatu).
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du informerer din lege hvis du bruker flutikason eller budesonid (tatt gjennom nesen eller som inhalasjon for å behandle allergiske symptomer eller astma).
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, a to především u pacientů s obecně známými rizikovými faktory, s pokročilým onemocněním HIV nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Czech: Stupeň rezistence na atazanavir se pohyboval v rozmezí 3,5 až 29násobku bez důkazů pro fenotypovou zkříženou rezistenci na ostatní PI.
Norwegian Bokmål: Resistensnivåene til atazanavir varierte fra 3,5 til 29 ganger uten tegn på fenotypisk kryssresistens overfor andre proteasehemmere.
Czech: Těhotenství a období po porodu Během druhého a třetího trimestru těhotenství:
Norwegian Bokmål: Under svangerskapets andre og tredje trimester:
Czech: Takto Atazanavir Krka snižuje riziko rozvoje chorob spojených s HIV infekcí.
Norwegian Bokmål: Dermed reduserer Atazanavir Krka risikoen for å utvikle sykdom som følge av HIV-infeksjonen.
Czech: Gastrointestinální poruchy:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer:
Czech: Atazanavir se má podávat 2 hodiny před nebo 1 hodinu po podání antacid nebo pufrovaných léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Atazanavir skal administreres 2 timer før eller 1 time etter antacida eller bufrede legemidler.
Czech: Zvýšení hladin ALT v těchto studiích bylo častěji hlášeno u pediatrických pacientů než u dospělých.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble økt ALAT-nivå rapportert hyppigere hos pediatriske pasienter enn hos voksne.
Czech: Tabulka 2: Interakce atazanaviru s jinými léčivými přípravky Léčivé přípravky podle terapeutické indikace
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom atazanavir og andre legemidler Legemidler etter terapeutisk område
Czech: Léčba předávkování přípravkem Atazanavir Krka spočívá v použití obecných podpůrných opatření včetně monitorování vitálních funkcí, elektrokardiogramu (EKG) a sledování klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Overdosering med Atazanavir Krka skal behandles med vanlige støttetiltak, deriblant overvåking av vitale tegn og elektrokardiogram (EKG), og observasjon av pasientens kliniske tilstand.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Czech: Snížení dávky atazanaviru se nedoporučuje, protože může vést ke ztrátě terapeutického efektu a rozvoji rezistence.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av atazanavir anbefales ikke fordi det kan resultere i tap av terapeutisk effekt og resistensutvikling.
Czech: Podání atazanaviru s ritonavirem buď s lehkým jídlem nebo s jídlem o vysokém obsahu tuku snížilo koeficient změny AUC a Cmax na přibližně 25% v porovnání se stavem nalačno.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av atazanavir med ritonavir med enten et lett eller et fettrikt måltid reduserte variasjonskoeffisienten for AUC og Cmax med ca 25 % sammenlignet med fastende tilstand.
Czech: Další snížení dávky rifabutinu na 150 mg dvakrát týdně ve stanovené dny se doporučuje u pacientů, kteří netolerují dávku 150 mg 3x týdně.
Norwegian Bokmål: Videre dosereduksjon av rifabutin til 150 mg to ganger ukentlig på fastsatte dager er anbefalt for pasienter som ikke tolererer dosen på 150 mg 3 ganger per uke.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne některý z těchto závažných nežádoucích účinků:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Czech: Atazanavir byl negativní v Amesově testu reverzní mutace, ale indukoval chromozomální aberace in vitro jak bez, tak i s metabolickou aktivací.
Norwegian Bokmål: Atazanavir var negativ i en Ames prøve på reversmutasjon, men induserte kromosomale avvik in vitro både i fravær og nærvær av metabolsk aktivering.
Czech: Vliv stravy: souběžné podávání atazanaviru a ritonaviru s jídlem optimalizovalo biologickou dostupnost atazanaviru.
Norwegian Bokmål: Effekt av mat: Samtidig administrasjon av atazanavir og ritonavir med mat optimaliserer biotilgjengeligheten av atazanavir.
Czech: Zatímco její výskyt s jinými substitucemi proteáz může být jednou z příčin snížené citlivosti na atazanavir, samotná N88S v klinických studiích nevedla vždy k fenotypové rezistenci vůči atazanaviru anebo měla stálý vliv na klinickou účinnost.
Norwegian Bokmål: Selv om det kan føre til redusert følsomhet for atazanavir når det forekommer med andre proteasesubstitusjoner, fører ikke alltid N88S selv til fenotypisk resistens overfor atazanavir eller er samsvarende med innvirkning på klinisk effekt i kliniske studier.
Czech: Pokud je užití atorvastatinu nezbytně nutné, lze při pečlivém sledování bezpečnosti podat nejnižší možnou dávku atorvastatinu (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom bruk av atorvastatin anses som strengt nødvendig, bør lavest mulig dose av atorvastatin gis under nøye sikkerhetsmonitorering (se pkt.
Czech: Jedenáct pacientů (13%) ve větvi nepotencovaného atazanaviru a 6 pacientů (7%) ve větvi atazanavir + ritonavir mělo virologický relaps.
Norwegian Bokmål: Elleve pasienter (13 %) i gruppen med uforsterket atazanavir og 6 (7 %) i gruppen med atazanavir + ritonavir fikk virologisk tilbakefall.
Czech: d týden 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] týden 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Norwegian Bokmål: Uke 48: 1,7 % [-3,8 %, 7,1 %] Uke 96: 6,1 % [0,3 %, 12,0 %]
Czech: 300 mg tenofovir-disoproxilfumarátu odpovídá 245 mg tenofovir-disoproxilu.
Norwegian Bokmål: 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat tilsvarer 245 mg tenofovirdisoproksil.
Czech: 100 mg a Ritonavir ve formě tobolek, tablet nebo perorálního roztoku.
Norwegian Bokmål: 100 mg a Ritonavir kapsler, tabletter eller mikstur.
Czech: Pokud se atazanavir s ritonavirem podává souběžně buď s fenytoinem nebo s fenobarbitalem, může být potřeba upravit dávku fenytoinu nebo fenobarbitalu.
Norwegian Bokmål: Dersom atazanavir/ritonavir administreres samtidig med enten fenytoin eller fenobarbital, kan en dosejustering av fenytoin eller fenobarbital være nødvendig.
Czech: Pokud je atazanavir podáván souběžně s irinotekanem, pacienti mají být pečlivě monitorováni kvůli nežádoucím účinkům irinotekanu.
Norwegian Bokmål: Hvis atazanavir administreres samtidig med irinotekan, må pasientene monitoreres tett med irinotekantoksisitet.
Czech: Možnost prodloužení PR intervalu je nutno brát v úvahu při předávkování (viz bod
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør muligheten for PR-forlengelse tas i betraktning (se pkt.
Czech: Minimální plazmatické koncentrace atazanaviru byly přibližně 2x vyšší v období po porodu ve srovnání s hodnotami dříve pozorovanými u HIV infikovaných netěhotných pacientek.
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjoner (troughkonsentrasjoner) av atazanavir i plasma var ca 2 ganger høyere i perioden rett etter fødsel sammenliknet med verdier tidligere observert hos HIV-infiserte, ikke-gravide pasienter.
Czech: - jestliže máte středně těžké až těžké jaterní potíže.
Norwegian Bokmål: dersom du har moderate til alvorlige leverproblemer.
Czech: Interakce byly studovány pouze u dospělých.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Czech: Pacienti léčeni atazanavirem hlásili následující nežádoucí účinky: Časté (postihují více než 1 pacienta z 10):
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert hos pasienter behandlet med atazanavir er følgende: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer):
Czech: Zvýšený výskyt benigních jaterních adenomů u myších samic je pravděpodobně následek cytotoxických změn, manifestujících se jako prostá nekróza buněk a tento nález je považován za irelevantní u lidí při zamýšlených terapeutických expozicích.
Norwegian Bokmål: Denne økte forekomsten av godartet leveradenom hos hunnmus var trolig sekundær til cytotoksiske leverforandringer manifestert ved enkelcellenekrose, og anses ikke å ha noen betydning for mennesker ved de terapeutiske eksponeringer som er tilsiktet.
Czech: Rozsáhlá prospektivní observační studie prokázala souvislost mezi zvýšenou incidencí chronického onemocnění ledvin a kumulativní expozicí léčebnému režimu obsahujícímu atazanavir/ritonavir u pacientů infikovaných HIV s iniciálně normální eGFR.
Norwegian Bokmål: En stor prospektiv observasjonsstudie har vist en sammenheng mellom økt forekomst av kronisk nyresykdom og kumulativ eksponering for atazanavir/ritonavirholdig regime hos HIV-infiserte pasienter med opprinnelig normal eGFR.
Czech: Viz bod 2 "Atazanavir Krka obsahuje monohydrát laktosy".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Atazanavir Krka inneholder laktosemonohydrat".
Czech: Na základě těchto údajů a také proto, že u ritonaviru se nepředpokládá signifikantní vliv na farmakokinetiku NRTIs, by souběžné podávání atazanaviru s těmito přípravky nemělo významně změnit expozici souběžně podávaných léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av disse dataene og fordi det ikke forventes at ritonavir vil ha noen signifikant innvirkning på farmakokinetikken til NRTIs, forventes det ikke at samtidig administrasjon av disse legemidlene og atazanavir vil medføre en signifikant endring i eksponeringen for legemidlene som ble administrert samtidig
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s ritonavirem v dávkách vyšších než 100 mg jednou denně nebylo klinicky vyhodnoceno.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir med ritonavir ved doser på mer enn 100 mg én gang daglig har ikke blitt klinisk evaluert.
Czech: Proto mají být pacientky po porodu pečlivě sledovány kvůli nežádoucím účinkům.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som nylig har født følges tett opp med hensyn på bivirkninger.
Czech: Ukázalo se, že atazanavir + sachinavir je méně účinný než lopinavir + ritonavir.
Norwegian Bokmål: Atazanavir + sakinavir viste seg å være dårligere enn lopinavir + ritonavir.
Czech: U většiny pacientů lze očekávat snížení expozice jak vorikonazolu, tak atazanaviru.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasientene forventes en reduksjon i eksponering av både vorikonazol og atazanavir.
Czech: Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, alkoholinntak, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Czech: d Zahrnuje pacienty s výchozími hodnotami rezistence.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter med resistensdata ved baseline.
Czech: V některých případech byla nefrolitiáza spojena s akutním renálním selháním nebo s renální insuficiencí.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har nyresteinsykdom vært forbundet med akutt nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Nukleosidové/nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTIs)
Norwegian Bokmål: Ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTIs)
Czech: V klinických studiích bylo prokázáno, že atazanavir (s nebo bez ritonaviru) vyvolává dyslipidemii nižšího rozsahu než komparátory.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har Atazanavir Krka (med eller uten ritonavir) vist seg å indusere dyslipidemi i mindre grad enn komparatorene.
Czech: Mezi příznaky obtíží se žlučníkem mohou patřit bolest v pravé či střední horní oblasti břicha, pocit na zvracení, zvracení, horečka či žloutnutí kůže či očního bělma.
Norwegian Bokmål: Symptomer på galleblæreproblemer kan omfatte smerter i høyre eller midtre øvre del av magen, kvalme, oppkast, feber eller gulfarging av huden eller det hvite i øynene.
Czech: Když je rifabutin podáván s atazanavirem, doporučená dávka rifabutinu je 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělístředa-pátek).
Norwegian Bokmål: Når gitt sammen med atazanavir er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på fastsatte dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Czech: U dospělých pacientů již léčených antiretrovirotiky
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale behandlingsnaive voksne pasienter
Czech: Vysazení ritonaviru pouze za striktně daných podmínek Doporučenou standardní léčbou je Atazanavir Krka posílený ritonavirem při zajištění optimálních farmakokinetických parametrů a úrovně virologické suprese.
Norwegian Bokmål: Seponering av ritonavir kun under kontrollerte betingelser Anbefalt standardbehandling er Atazanavir Krka forsterket (boosted) med ritonavir for å oppnå optimale farmakokinetiske parametre og nivåer av virussuppresjon.
Czech: Na základě dostupných virologických a klinických údajů u dospělých pacientů se neočekává přínos u pacientů s výskytem kmenů rezistentních na více inhibitorů proteázy (≥ 4 PI mutací).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige virologiske og kliniske data fra voksne pasienter forventes det ingen nytte hos pasienter med stammer som er resistente mot multiple proteasehemmere
Czech: Indinavir je rovněž spojován s nepřímou (nekonjugovanou) hyperbilirubinemií, díky inhibici UGT.
Norwegian Bokmål: Indinavir er også forbundet med indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinemi på grunn av hemming av UGT.
Czech: Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčelních, kolenních a ramenních) a pohybové potíže.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på osteonekrose er leddstivhet, -verk og -smerter (spesielt i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Czech: Pokud je atazanavir podáván souběžně s parenterálně podávaným midazolamem, má tomu tak být na jednotkách intenzivní péče nebo podobných odděleních, která umožňují pečlivé klinické monitorování a vhodný lékařský zásah v případě respirační deprese a/nebo prodloužené sedace.
Norwegian Bokmål: Dersom atazanavir administreres samtidig med parenteralt administrert midazolam, skal dette gjøres på en intensivavdeling eller tilsvarende for å sikre tett klinisk monitorering og riktig medisinsk behandling i tilfelle respirasjonshemming og/eller forlenget sedasjon.
Czech: K rezistenci u pacientů již dříve léčených antiretrovirovými prostředky dochází hlavně kumulací velkých a malých substitucí vedoucích k rezistenci již dříve popsaných, které způsobují rezistenci na inhibitory proteáz.
Norwegian Bokmål: Resistens hos antiretrovirale behandlingserfarne pasienter forekommer hovedsakelig gjennom akkumulering av de vesentlige og mindre vesentlige resistenssubstitusjonene beskrevet tidligere for å være forbundet med proteasehemmerresistens.
Czech: Vyrážky jsou obvykle mírné až středně závažné makulopapulární kožní exantémy, které se objevují během prvních 3 týdnů od zahájení terapie atazanavirem.
Norwegian Bokmål: Utslett er vanligvis lette til moderate makulopapulære huderupsjoner som forekommer innen de 3 første ukene etter oppstart av behandling med atazanavir.
Czech: Souběžné podávání s atazanavirem s ritonavirem si vyžaduje klinické monitorování kvůli sedaci a kognitivním účinkům.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir med ritonavir krever klinisk monitorering med hensyn til sedasjon og kognitive effekter.
Czech: Účinnost Atazanavir/ritonavir není účinný u virových kmenů nesoucích mnohočetné mutace pro rezistenci.
Norwegian Bokmål: Effekt Atazanavir/ritonavir er ikke effektive mot virusstammer som inkluderer multiple resistensmutasjoner.
Czech: Ve studiích toxicity opakovaných dávek, prováděných na myších, potkanech a psech, byly nálezy týkající se atazanaviru obecně vázány na játra a zahrnovaly obvykle minimální až střední zvýšení sérového bilirubinu a jaterních enzymů, hepatocelulární vakuolizaci a hypertrofii, a - pouze u myších samic- nekrózu jednotlivých jaterních buněk.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering foretatt på mus, rotter og hunder var atazanavirrelaterte funn generelt begrenset til leveren, og inkluderte generelt minimal til lett økning i serumbilirubin og leverenzymer, hepatocellulær vakuolisering og hypertrofi, og kun hos hunnmus hepatisk enkelcellenekrose.
Czech: Exantém a s ním spojené syndromy
Norwegian Bokmål: Utslett og assosierte syndromer
Czech: Celkem v této studii 182 pediatrických pacientů (81 dosud bez antiretrovirové léčby a 101 s předchozí antiretrovirovou terapií) dostávalo jednou denně atazanavir (tobolky nebo prášek) s ritonavirem nebo bez ritonaviru, v kombinaci s dvěma NRTI.
Norwegian Bokmål: Samlet sett i denne studien fikk 182 pediatriske pasienter (81 antiretroviral-naive og 101 antiretroviralerfarne) atazanavir én gang daglig (kapsel- eller pulverformulering), med eller uten ritonavir, i kombinasjon med to NRTIs.
Czech: Minimální až mírný vzestup cholesterolu v séru a glukosy byl zaznamenán u potkanů, ale ne u myší a psů.
Norwegian Bokmål: Serumkolesterol og glukose viste minimal til lett økning hos rotter, men ikke hos mus eller hunder.
Czech: 60 tvrdých tobolek
Norwegian Bokmål: 60 harde kapsler
Czech: Psychiatrické poruchy:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser:
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 79,43 mg monohydrátu laktosy.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 79,43 mg laktosemonohydrat.
Czech: Bezpečnostní profil v těchto studiích byl celkově srovnatelný s předchozími studiemi u pediatrických a dospělých pacientů.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i disse studiene var samlet sett sammenlignbar med det som er sett i tidligere studier hos barn og voksne.
Czech: Systémově podaný lidokain
Norwegian Bokmål: Systemisk lidokain Kinidin
Czech: - Byly hlášeny vyrážka a svědění, které mohou být někdy závažné.
Norwegian Bokmål: Kløende hudutslett, som av og til kan være alvorlig, er rapportert.
Czech: e Počet hodnotitelných pacientů.
Norwegian Bokmål: e Antall evaluerbare pasienter.
Czech: PLICNÍ ARTERIÁLNÍ HYPERTENZE Inhibitory PDE5
Norwegian Bokmål: PULMONAL ARTERIELL HYPERTENSJON PDE-5-hemmere
Czech: Inhibitory proteázy: Souběžné podávání atazanaviru s ritonavirem a jinými inhibitory proteázy nebylo studováno, ale dá se očekávat, že zvyšuje expozici vůči jiným inhibitorům proteáz.
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir og andre proteasehemmere er ikke undersøkt, men forventes å øke eksponeringen av andre proteasehemmere.
Czech: Pokud je třeba, doporučuje se sledovat koncentrace lamotriginu a podle toho upravit dávku.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig bør konsentrasjonen av lamotrigin monitoreres og dosen deretter justeres.
Czech: Srdeční poruchy:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer:
Czech: Doporučené dávkování viz bod 4.2 a farmakokinetické údaje viz bod 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 og for farmakokinetiske data, se pkt.