FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1752) plus ASA alebo ASA samotnú (n=1739), (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg dnevno, n = 1.752) in ASA ali samo ASA (n = 1.739), (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg dnevno), fibrinolitičnim sredstvom in po potrebi heparinom.
Slovak: %), 89,5 % heparín, 78,7 % betablokátory, 54,7 % ACE inhibítory a 63 % statíny.
Slovenian: Skupno 99,7 % bolnikov je dobivalo fibrinolitike (fibrinsko specifične: 68,7 %, nefebrinsko specifične: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, 54,7 % zaviralce ACE in 63 % statine.
Slovak: 1. Čo je Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 3. Ako užívať Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 4.
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa má podávať s opatrnosťou pacientom s anamnézou peptického vredu alebo gastroduodenálneho krvácania alebo s nevýraznými symptómami ochorenia horného GI traktu, ktoré môžu byť spôsobené žalúdočnými vredmi a môžu viesť k žalúdočnému krvácaniu.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan morate previdno uporabljati pri bolnikih z anamnezo peptične razjede, gastroduodenalne krvavitve ali manj izrazitih gastrointestinalnih simptomov zgornjega trakta, saj so ti simptomi lahko posledica želodčne razjede, ki lahko povzroči krvavitev v želodcu.
Slovak: Vykonalo sa množstvo retrospektívnych analýz, avšak na vyhodnotenie tohto účinku pre pacientov liečených klopidogrelom existujú genotypové výsledky: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428),
Slovenian: Opravljene pa so bile številne retrospektivne analize za oceno tega učinka pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) in ACTIVE-A (n = 601), poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Slovak: V súlade s vyššie uvedenými výsledkami, v metaanalýze zahrňujúcej 6 štúdií s 335 pacientmi liečenými klopidogrelom v ustálenom stave, sa preukázalo, že expozícia aktívnemu metabolitu sa znížila o 28
Slovenian: V skladu z zgornjimi rezultati so izsledki metaanalize, ki je zajela 6 študij, 335 bolnikov, zdravljenih s klopidogrelom in v stanju dinamičnega ravnovesja.
Slovak: Z bezpečnostného hľadiska je potrebné zabrániť súbežnému používaniu liečiv silno alebo mierne inhibujúcich CYP2C19 (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Iz previdnosti naj sočasno ne bi uporabljali močnih ali srednje močnih zaviralcev CYP2C19 (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: Experimentálne údaje upozorňujú, že súbežné podávanie ibuprofenu môže inhibovať účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej na agregáciu krvných doštičiek.
Slovenian: Eksperimentalni podatki kažejo, da lahko ibuprofen med sočasno uporabo majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline zavre njen učinek na agregacijo trombocitov.
Slovak: Ak bol HPR<46 jednotiek, pacienti pokračovali v liečbe klopidogrelom 75 mg/d po dobu 11,5 mesiaca.
Slovenian: Če je bil rezultat HPR ≥ 46 enot, je bila izvedena ponovna eskalacija na prasugrel 5 mg ali 10 mg/dan za 11,5 meseca; če je bil rezultat HPR < 46 enot, so bolniki nadaljevali zdravljenje s klopidogrelom 75 mg/dan v obdobju 11,5 meseca.
Slovak: Táto randomizovaná otvorená štúdia zahŕňala pacientov s ACS vyžadujúcich PCI.
Slovenian: Študija TOPIC (Tempiranje zavrtja trombocitov po akutnem koronarnem sindromu) To randomizirano, odprto preskušanje je vključilo bolnike z AKS, ki so potrebovali PKI.
Slovak: Hoci podávanie klopidogrelu 75 mg/deň neovplyvnilo farmakokinetiku S-warfarínu alebo medzinárodný normalizovaný pomer (International Normalised Ratio, INR) u pacientov užívajúcich dlhodobo warfarín, podávanie klopidogrelu s warfarínom zvyšuje riziko krvácania vzhľadom na vzájomne nezávislé účinky na hemostázu.
Slovenian: Uporaba 75 mg klopidogrela na dan ni spremenila farmakokinetike S-varfarina ali internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so dolgotrajno prejemali varfarin.
Slovak: Pri užívaní lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan musíte ukončiť inú liečbu klopidogrelom.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan, prekinite drugo zdravljenje s klopidogrelom.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová
Slovenian: Acetilsalicilna kislina
Slovak: % ≥ 70 rokov) a 54,5 % pacientov, ktorí dostávali fibrinolytiká.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov starost ≥ 60 let (26 % ≥ 70 let) in 54,5 % bolnikov, ki so dobivali fibrinolitike.
Slovak: Priemerná hodnota inhibície pozorovaná pri dávke 75 mg na deň sa po dosiahnutí rovnovážneho stavu pohybovala medzi 40-60
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila povprečno opažena raven zaviranja z odmerkom 75 mg na dan med 40 % in 60 %.
Slovak: Klopidogrel sa najprv metabolizuje na prechodný metabolit 2-oxo-klopidogrel.
Slovenian: Klopidogrel se najprej presnovi v 2-oksoklopidogrel, ki je vmesen presnovek.
Slovak: Pacienti boli zaradení buď na základe zmien EKG spôsobených novou ischémiou alebo na základe minimálne dvojnásobného vzostupu hodnôt myokardiálnych enzýmov alebo troponínu
Slovenian: Bolniki so morali imeti bodisi spremembe elektrokardiograma (EKG), združljive z novo ishemijo, ali povišane srčne encime ali troponin I ali T na najmanj dvakratno zgornjo mejo normalnega.
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza laktóza sodná soľ kroskarmelózy hydroxypropylcelulóza koloidný oxid kremičitý bezvodý mastenec ricínový olej hydrogenovaný predželatínovaný škrob kyselina stearová žltý oxid železitý (E172)
Slovenian: Jedro mikrokristalna celuloza laktoza premreženi natrijev karmelozat hidroksipropilceluloza brezvodni koloidni silicijev dioksid smukec hidrogenirano ricinusovo olje predgelirani škrob stearinska kislina rumeni železov oksid (E172)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Slovak: In vitro a in vivo sa klopidogrel metabolizuje dvomi hlavnými metabolickými dráhami: jedna sprostredkovaná esterázami a vedúca k hydrolýze na neaktívny derivát kyseliny karboxylovej (85
Slovenian: Klopidogrel se in vitro in in vivo presnovi po dveh glavnih presnovnih poteh:ena poteka z esterazami in povzroči hidrolizo v neaktiven karboksilnokislinski derivat (85 % presnovkov v obtoku), druga pa z več encimi citokroma P450.
Slovak: Klopidogrel sa extenzívne metabolizuje v pečeni.
Slovenian: Klopidogrel se v jetrih izdatno presnovi.
Slovak: U týchto osobitných skupín populácií nie je známa farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu.
Slovenian: Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela v teh posebnih skupinah bolnikov ni znana.
Slovak: Pri podávaní liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú (ASA) deťom alebo dospievajúcim s vírusovou infekciou je možná súvislosť medzi ASA a Reyeovým syndrómom.
Slovenian: Obstaja možna povezava med acetilsalicilno kislino (ASA) in Reyevim sindromom, če otroci ali mladostniki dobijo zdravila z ASA pri virusni okužbi.
Slovak: Po absorpcii sa ASA v lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan hydrolyzuje na kyselinu salicylovú, ktorej maximálna plazmatická koncentrácia sa dosahuje v priebehu 1 hodiny po podaní, pričom tieto plazmatické hladiny ASA sú v podstate 1,5 - 3 hod od podania dávky nezistiteľné.
Slovenian: Salicilna kislina doseže največjo koncentracijo v plazmi v 1 uri po uporabi zdravila, tako da je koncentracija ASA v plazmi po 1,5 do 3 urah po uporabi praktično nezaznavna.
Slovak: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan in vsebina pakiranja
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sa nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Súbežné užívanie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan in peroralnih antikoagulantov ni priporočljiva, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Okrem toho, bezpečnostný profil klopidogrelu v tejto podskupine pacientov nevyvolal žiadne zvláštne obavy.
Slovenian: Pri tej podskupini bolnikov tudi niso ugotovili nobenih posebnih težav z varnostjo klopidogrela.
Slovak: Ltd Tel: + 44 1707 853000
Slovenian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Slovak: Cmax aktívneho metabolitu je dvakrát vyššia po jednorazovej nasycovacej dávke 300 mg klopidogrelu ako po štyroch dňoch udržiavacej dávky 75 mg klopidogrelu.
Slovenian: Cmax aktivnega presnovka je po enem 300-mg polnilnem odmerku klopidogrela dvakrat večja kot po štirih dneh uporabe vzdrževalnega odmerka 75 mg. Cmax je dosežena približno 30 do 60 minut po uporabi zdravila.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), zlyhanie kostnej drene*, aplastická anémia, pancytopénia, bicytopénia*, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, získaná hemofília A, granulocytopénia, anémia, hemolytická anémia u pacientov s nedostatkom glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD)* (pozri časť 4.4)
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), odpoved kostnega mozga aplastična anemija, pancitopenija, bicitopenija agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija, hemolitična anemija pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfatdehidrogenaze (G6PD) (glejte poglavje 4.4)
Slovak: 2x2 faktoriálový dizajn štúdie COMMIT zahŕňal 45 852 pacientov so začiatkom príznakov suspektného IM do 24 hodín s vedľajšími EKG abnormalitami (napr.
Slovenian: V raziskavo COMMIT z 2×2 faktorsko raziskovalno zasnovo je bilo vključenih 45.852 bolnikov v 24 urah po nastopu simptomov, ki bi lahko kazali na miokardni infarkt, z neustreznimi vrednostmi EKG, ki so to potrjevale (elevacija ST spojnice, depresija ST spojnice ali levokračni blok).
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Slovak: Pacienti musia byť poučení o rizikách poškodenia gastrointestinálneho traktu a krvácania počas užívania klopidogrelu s ASA súbežne s alkoholom, predovšetkým ak je konzumácia alkoholu chronická alebo závažná.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti o povečani nevarnosti gastrointestinalnih poškodb in krvavitev pri sočasnem zaužitju klopidogrela in ASA z alkoholom, še posebej, če gre za veliko ali kronično rabo alkohola (glejte poglavje 4.4.
Slovak: U pacientov súbežne užívajúcich nikorandil a liečivá zo skupiny NSAID, vrátane ASA a LAS, je zvýšené riziko závažných komplikácií ako je gastrointestinálna ulcerácia, perforácia a krvácanie (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo nikorandil in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z ASA in lizin acetilsalicilatom (LAS), obstaja povečano tveganje za hude zaplete, kot so gastrointestinalne razjede, perforacija in krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Pacientom, ktorí užívajú na ochranu srdca nízke dávky ASA, musí byť preto táto kombinácia podávaná s opatrnosťou.
Slovenian: Zato je to kombinacijo treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki jemljejo nizke odmerke acetilsalicilne kisline za zaščito srca.
Slovak: Súbežné podávanie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a perorálnych antikoagulancií sa neodporúča, pretože môže zvýšiť intenzitu krvácania (pozri časť 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan s peroralnimi antikoagulanti ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v <{MM/RRRR}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne{MM/LLLL}
Slovak: U pacientov súbežne užívajúcich nikorandil a liečivá zo skupiny NSAID, vrátane ASA a LAS, je zvýšené riziko závažných komplikácií ako je gastrointestinálna ulcerácia, perforácia a krvácanie (pozri časť 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo nikorandil in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno z ASA in lizin acetilsalicilatom (LAS), obstaja povečano tveganje za hude zaplete, kot so gastrointestinalne razjede, perforacija in krvavitve (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Vysúšadlo sa nesmie konzumovať.
Slovenian: Sušilno sredstvo ni za zaužitje.
Slovak: Hliníkové blistre s vrstvou vysúšadla obsahujúce 28 alebo 30 filmom obalených tabliet.
Slovenian: Aluminijasti pretisni omoti s sušilno plastjo, ki vsebujejo 28 ali 30 filmsko obloženih tablet.
Slovak: Tento liek sa musí podávať pod prísnym lekárskym dohľadom u pacientov s nedostatkom glukóza-6fosfát dehydrogenázy (G6PD) vzhľadom na riziko hemolýzy (pozri časť 4.8).
Slovenian: • Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (G6PD) je treba to zdravilo uporabljati pod natančnim zdravniškim nadzorom, ker pri njih obstaja tveganje za hemolizo (glejte poglavje 4.8).
Slovak: PC: SN:
Slovenian: PC:
Slovak: Hliníkové perforované blistre s jednotlivými dávkami s vrstvou vysúšadla obsahujúce 28 alebo 30 filmom obalených tabliet.
Slovenian: Aluminijasti perforirani deljivi pretisni omoti s posameznimi odmerki s sušilno plastjo, ki vsebujejo 28 ali 30 filmsko obloženih tablet.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 48 mg laktózy a 0,81 mg červene Allura AC.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 48 mg laktoze in 0,81 mg barvila rdeče AC. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Slovak: - Po uplynutí viac ako 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: pacienti majú užiť nasledujúcu dávku až vo zvyčajnom čase a neužívať dvojitú dávku.
Slovenian: - če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob pravem času;
Slovak: Fľaše obsahujú vysúšadlo.
Slovenian: Plastenke vsebujejo sušilno sredstvo.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Slovak: Predpokladá sa, že ezomeprazol vykazuje s klopidogrelom rovnakú interakciu.
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da ima podobno medsebojno delovanje s klopidogrelom tudi esomeprazol.
Slovak: Kft Tel: + 36 1 465 2100
Slovenian: Magyarország Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg filmom obalené tablety obsahuje červeň Allura AC, ktorá môže vyvolať alergické reakcie.
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan 75 mg/100 mg filmsko obložene tablete vsebujejo barvilo rdeče AC, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
Slovak: Pri akútnom a chronickom predávkovaní kyselinou acetylsalicylovou sa môže vyskytnúť nekardiogénny pľúcny edém (pozri časť 4.8).
Slovenian: Nekardiogeni pljučni edem se lahko pojavi zaradi akutnega ali kroničnega prevelikega odmerjanja acetilsalicilne kisline (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/75 mg filmom obalené tablety hypromelóza triacetín mastenec polyvinylalkohol (čiastočne hydrolyzovaný) oxid titaničitý (E171) žltý oxid železitý (E172) glycerol monokaprylokaprát (E422) laurylsíran sodný
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan 75 mg/75 mg filmsko obložene tablete hipromeloza triacetin smukec polivinilalkohol (delno hidroliziran) titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) gliceril monokaprilokaprat (E422) natrijev lavrilsulfat
Slovak: Tento účinok trvá počas života krvnej doštičky.
Slovenian: Učinek traja celotno življenjsko dobo trombocitov.
Slovak: Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Slovenian: Česká republika Mylan Healthcare CZ s.r.o.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, pretože ASA môže inhibovať účinok urikozurík prostredníctvom kompetitívnej eliminácie kyseliny močovej.
Slovenian: Urikozuriki (benzbromaron, probenecid, sulfinpirazon) Potrebna je previdnost, kajti ASA lahko zavre učinek urikozuričnih zdravil s kompetitivno eliminacijo sečne kisline.
Slovak: Iné lieky a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Slovak: Hoci je klinický význam týchto zistení neistý, boli zaznamenané spontánne hlásenia o pacientoch infikovaných vírusom HIV liečených posilnenou („boosted")
Slovenian: Čeprav je klinični pomen teh opažanj negotov, obstajajo spontana poročila o bolnikih, okuženih z virusom HIV, zdravljenih z okrepljenim protiretrovirusnim zdravljenjem, ki so doživeli ponovne okluzivne dogodke po odpravi obstrukcije ali so doživeli trombotične dogodke med zdravljenjem s polnilnim odmerkom klopidogrela.
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, laktóza (pozri časť 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje laktózu"), sodná soľ kroskarmelózy, hydroxypropylcelulóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, mastenec, ricínový olej hydrogenovaný, predželatínovaný škrob, kyselina stearová, žltý oxid železitý (E172).
Slovenian: - Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, laktoza (glejte poglavje 2 »Zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan vsebuje laktozo«), premreženi natrijev karmelozat, hidroksipropilceluloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, hidrogenirano ricinusovo olje, predgelirani škrob, stearinska kislina, rumeni železov oksid (E172).
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemorágia), bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída, nekardiogénny pľúcny edém pri dlhodobom užívaní a v súvislosti s hypersenzitívnou reakciou na kyselinu acetylsalicylovú*, eozinofilná pneumónia
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalneg a prostora epistaksa krvavitve v dihalih (hemoptiza, pljučna krvavitev), bronhospazem, intersticijski pnevmonitis, nekardiogeni pljučni edem zaradi kronične uporabe in v zvezi s preobčutljivostno reakcijo zaradi acetilsalicilne kisline eozinofilna pljučnica.
Slovak: Poruchy oka
Slovenian: Okvara ledvic
Slovak: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fixná kombinácia sa používa pre pokračovanie oddelenej liečby klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou (ASA) a nahrádza individuálne produkty klopidogrelu a ASA.
Slovenian: Kombinirano zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan se uporablja po začetni ločeni terapiji s klopidogrelom in ASA, namesto posameznega zdravila s klopidogrelom ali ASA:
Slovak: Psychické poruchy
Slovenian: Srčne bolezni
Slovak: (pozri časť 4.4)
Slovenian: *, protin (glejte poglavje 4.4)
Slovak: Opakované dávky klopidogrelu 75 mg/deň od prvého dňa výrazne podporujú inhibíciu ADP- indukovanej agregácie trombocytov s postupným zvyšovaním až po dosiahnutie rovnovážneho stavu medzi tretím až siedmym dňom.
Slovenian: Večkratni odmerki po 75 mg na dan tvorijo pomembno zaviranje z ADP sprožene agregacije trombocitov od prvega dne.
Slovak: % žien a 29,2
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Slovak: Pri terapeutickej dávke nebol u ľudí užívajúcich klopidogrel pozorovaný účinok na pečeňové enzýmy.
Slovenian: Nobenega učinka na presnovne encime niso opazili pri ljudeh ob prejemanju terapevtskih odmerkov.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija
Slovak: %) pacientov dostávalo sprievodnú liečbu antagonistami receptorov GPIIb/IIIa.
Slovenian: V raziskavi CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Slovak: Neužívajte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Slovenian: Ne jemljite zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan
Slovak: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u kaukazskej rasy (85
Slovenian: Na račun alelov CYP2C19*2 in CYP2C19*3 gre večina alelov z zmanjšanim delovanjem pri Kavkazijcih (85 %) in pri Azijcih (99 %), ki so slabi metabolizatorji.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Slovak: 100 filmom obalených tabliet
Slovenian: 100 filmsko obloženih tablet
Slovak: Počas užívania lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan:
Slovenian: Ko jemljete zdravilo Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan:
Slovak: Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 -mesačných intervalov štúdie znížilo o 22 % (CI:8,6; 33,4), 32 % (CI: 12,8; 46,4) 4
Slovenian: −31,6; 44,2), tekom 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 oziroma 9 - 12 mesečnimi intervali študije.
Slovak: Retroperitoneálne krvácanie
Slovenian: Protiretrovirusna zdravljenja
Slovak: Tento prínos bol dosiahnutý hlavne vďaka štatisticky významnej redukcii výskytu IM [287 (4,6
Slovenian: Ta korist je bilav glavnem zaradi statistično pomembnega zmanjšanja incidence MI [287 (4,6 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom in ASA, in 363 (5,8 %) v skupini z ASA].
Slovak: Kyselina acetylsalicylová nemá byť podávaná, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné, až do 24. týždňa amenorey (5. mesiac tehotenstva).
Slovenian: Do 24. tedna amenoreje (5. meseca nosečnosti) se acetilsalicilne kisline ne sme uporabljati, če ni nujno potrebno.
Slovak: % v skupine liečenej s ASA samotnou dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24, 47
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil opažen pri 15,0 % bolnikov v skupini s klopidogrelom in ASA in 21¸7 % bolnikov v skupini s samo ASA, kar predstavlja absolutno zmanjšanje za 6,7 % in 36 % zmanjšanje verjetnosti v prid klopidogrela (95 % IZ od 24 % do 47 %; p < 0,001) v glavnem zaradi zmanjšanja zaradi infarkta zamašenih arterij.
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9 % (p =
Slovenian: Klopidogrel in ASA sta pomembno zmanjšala relativno tveganje za smrt zaradi kateregakoli vzroka za 7 % (p = 0,029) in relativno tveganje za ponovni infarkt, kap ali smrt za 9 % (p = 0,002), kar je predstavljalo absolutno zmanjšanje za 0,5 % oziroma 0,9 %.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej z hľadiska fertility.
Slovenian: Podatkov o plodnosti za klopidogrel/acetilsalicilno kislino ni.