FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Midazolam 2 mg gavs intravenöst före administreringen av 3-dagarsbehandlingen med EMEND och Dag 4, 8 och 15.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa midatsolaamia annettiin 2 mg laskimoon ennen kolmipäiväisen EMENDhoidon alkamista sekä 4., 8. ja 15. hoitopäivänä.
Swedish: INNERFÖRPACKNING -VIKBAR-FÖRPACKNING FÖR 2 DAGARS BEHANDLING
Finnish: SISÄPAKKAUS -KOLMOISPAKKAUS- kahden hoitopäivän pakkaus
Swedish: Den totala exponeringen för oralt administrerade CYP3A4-substrat kan öka upp till ca 1,5 gånger efter en engångsdos av aprepitant 40 mg.
Finnish: Suun kautta annettujen CYP3A4:n substraattien aikaansaama kokonaisaltistus voi nousta jopa 1,5kertaiseksi aprepitantin 40 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Swedish: Dag 2
Finnish: Päivä 2
Swedish: Titandioxid (E171) Indigokarmin (E132)
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Indigokarmiini (E 132)
Swedish: EMEND (40 mg) ska användas med försiktighet till patienter som samtidigt behandlas med pimozid, terfenadin, astemizol, cisaprid eller ergotalkaloidderivat.
Finnish: EMENDiä (40 mg) tulee antaa varoen potilaille, jotka käyttävät samanaikaisesti pimotsidia, terfenadiinia, astemitsolia, sisapridia tai ergotamiinijohdoksia.
Swedish: EMEND innehåller sackaros och laktos
Finnish: EMEND sisältää sakkaroosia ja laktoosia
Swedish: (E463), natriumlaurilsulfat, gelatin, titandioxid (E171), shellack, kaliumhydroxid, svart järnoxid
Finnish: (E 463), natriumlauryylisulfaatti, liivate, titaanidioksidi (E 171), shellakka, kaliumhydroksidi,
Swedish: Kapsel hölje (125 mg) Gelatin
Finnish: Kapselikuori (125 mg) Liivate
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är: - förhöjda leverblodvärden
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä):
Swedish: Baserat på en jämförande farmakokinetik/farmakodynamik-profil kan 1-dagsbehandlingen med EMEND 165 mg förväntas ha liknande säkerhets- och tolerabilitetsprofil hos patienter som behandlas med cytostatika som 1-dagsbehandlingen med fosaprepitant 150 mg och 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant har (se avsnitt 5.2).
Finnish: Verrattavissa olevan farmakokineettisen/farmakodynaamisen profiilin perusteella solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla suun kautta yhtenä päivänä annettavalla EMEND 165 mg -hoidolla oletetaan olevan samanlainen turvallisuus- ja siedettävyysprofiili kuin yhtenä päivänä annettavalla fosaprepitantti 150 mg -hoidolla ja kolmena päivänä suun kautta annettavalla aprepitanttihoidolla (ks. kohta 5.2).
Swedish: Hos patienter med ESRD som genomgick hemodialys minskade AUC0-∞ för totalt aprepitant med 42% och Cmax minskade med 32%.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavilla munuaistautia sairastavilla potilailla aprepitantin kokonaispitoisuuden AUC0-∞ oli 42 % pienempi ja Cmax oli 32 % pienempi.
Swedish: Aprepitants hämning av CYP3A4 kan resultera i förhöjda plasmakoncentrationer av dessa aktiva substanser, vilket kan orsaka allvarliga eller livshotande reaktioner.
Finnish: Aprepitantin aiheuttama CYP3A4:n toiminnan estyminen voi suurentaa näiden lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa johtaa vakaviin tai hengenvaarallisiin reaktioihin.
Swedish: Baserat på en jämförande farmakokinetik/farmakodynamik-profil kan 1-dagsbehandlingen med EMEND 165 mg förväntas ha liknande effektprofil som 1-dagsbehandlingen med fosaprepitant 150 mg och 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant har (se avsnitt 5.2).
Finnish: Verrattavissa olevan farmakokineettisen/farmakodynaamisen profiilin perusteella suun kautta yhtenä päivänä annettavalla EMEND 165 mg -hoidolla oletetaan olevan samanlainen tehoprofiili kuin yhtenä päivänä annettavalla fosaprepitantti 150 mg -hoidolla ja kolmena päivänä suun kautta annettavalla aprepitanttihoidolla (ks. kohta 5.2)
Swedish: Aprepitantregim (N= 433)
Finnish: Aprepitanttihoitoohjelma (n= 433)
Swedish: Cmax var 1,6 + 0,36 µg/ml och 1,4 + 0,22 µg/ml Dag 1 respektive Dag 3.
Finnish: Cmax -arvo oli ensimmäisenä päivänä 1,6±0,36 mikrog/ml ja kolmantena päivänä 1,4±0,22 mikrog/ml.
Swedish: Risken för effekter av aprepitant på fertilitet har inte fullt karaktäriserats då exponeringsnivåer över de terapeutiska nivåerna hos människa inte kunde uppnås i djurstudier.
Finnish: Aprepitantin mahdollista vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole täysin selvitetty, koska eläinkokeissa ei onnistuttu saavuttamaan suurempaa altistusta kuin saadaan aikaan ihmisessä käytettäessä terapeuttista annosta.
Swedish: Dexametason: Vid samtidig administrering av en engångsdos av aprepitant 40 mg med en oral engångsdos av 20 mg dexametason ökade AUC för dexametason 1,45 gånger.
Finnish: Deksametasoni: Kun 40 mg:n kerta-annos aprepitanttia annettiin yhdessä suun kautta kerta-annoksena annetun deksametasonin (20 mg) kanssa, nousi deksametasonin AUC-arvo 1,45-kertaiseksi.
Swedish: EMEND ges oralt en timme före cytostatika Dag 1, 2 och 3.
Finnish: EMEND annetaan suun kautta yksi tunti ennen solunsalpaajahoitoa päivinä 1, 2 ja 3.
Swedish: Ge inte EMEND och tala om för läkare eller apotekspersonal om barnet tar något av följande läkemedel (se även avsnitt "Ta inte EMEND").
Finnish: Älä anna EMENDiä ja kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi käyttää jotakin seuraavista lääkkeistä (katso myös kohta Älä anna EMENDiä), koska lääkitystä täytyy muuttaa ennen EMEND-hoidon aloittamista.
Swedish: Ytterligare en studie med intravenös administrering av midazolam och EMEND har avslutats.
Finnish: Lisäksi yhdessä tutkimuksessa annettiin midatsolaamia laskimoon ja EMENDiä.
Swedish: Effekten baserades på utvärderingen av följande sammansatta mått: fullständigt svar (definierat som ingen emesis och ingen användning av undsättande behandling) främst under behandlingscykel 1.
Finnish: Tehon arviointi perustui seuraavaan yhdistettyyn kriteeriin: täydellinen hoitovaste (ei oksenteluepisodeja eikä varalääkkeiden käyttöä) pääasiassa ensimmäisen solunsalpaajahoitojakson aikana.
Swedish: p <0,01 jämfört med kontrollregim p <0,05 jämfört med kontrollregim Ingen emesis = Ingen emesis eller kväljning eller ulkning n/m = Antal patienter med önskat svar/antal patienter inkluderade vid tidpunkt Akut fas: 0 till 24 timmar efter påbörjande av cytostatika Fördröjd fas: 25 till 120 timmar efter påbörjande av cytostatika Generell fas: 0 till 120 timmar efter påbörjande av cytostatika
Finnish: p < 0,01 verrattuna vertailulääkitykseen p < 0,05 verrattuna vertailulääkitykseen Ei oksentelua = Ei oksentelua, yökkäilyä eikä yökkäämistä ilman oksennusta n/m = Niiden potilaiden määrä, joilla oli toivottu vaste / ajankohtaan sisällytettyjen potilaiden määrä.
Swedish: PRIMÄRT EFEKTMÅTT Fullständigt svar
Finnish: ENSISIJAINEN PÄÄTEMUUTTUJA Täydellinen vaste
Swedish: Effekt baserades på utvärderingen av följande primära och viktiga sekundära effektmått: Ingen emesis under den generella perioden (0 till 120 timmar efter cytostatikabehandling), utvärdering av säkerhet och tolerabilitet vid aprepitantregimen mot illamående och kräkningar inducerade av cytostatika (CINV) och fullständigt behandlingssvar (definierat som avsaknad av emesis och ingen användning av undsättande behandling) under den generella perioden (0 till 120 timmar efter cytostatika).
Finnish: Tehon arviointi perustui seuraavien ensisijaisten ja tärkeimpien toissijaisten päätetapahtumien arviointiin: ei oksentelua koko arviointijakson aikana (0 120 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen), aprepitanttihoito-ohjelman turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä ja täydellinen vaste (ei oksentelua eikä varalääkkeiden käyttöä) koko arviointijakson aikana (0 120 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen).
Swedish: EMEND ges oralt en timme före påbörjande av cytostatikabehandling Dag 1, 2 och 3.
Finnish: EMEND annetaan suun kautta yksi tunti ennen solunsalpaajahoidon aloittamista päivinä 1, 2 ja 3.
Swedish: En engångsdos av 200 mg aprepitant Dag 1 given tillsammans med midazolam, ett känsligt CYP3A4-substrat, Dag 1, 4 och 8 resulterade i en 35%-ig minskning av AUC0∞ för midazolam Dag 8.
Finnish: Kun aprepitanttia annettiin ensimmäisenä päivänä 200 mg:n kerta-annos ja midatsolaamia (herkkä CYP3A4:n substraatti) annettiin 1., 4. ja 8. päivänä, midatsolaamin AUC0-∞-arvo pieneni 35 % kahdeksantena päivänä.
Swedish: Aluminiumblister innehållande en 125 mg kapsel och två 80 mg kapslar.
Finnish: Alumiiniläpipainopakkaus, joka sisältää yhden 125 mg:n kapselin ja kaksi 80 mg:n kapselia.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller barnet.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Swedish: EMEND 40 mg är indicerat för profylax mot postoperativt illamående och kräkningar (PONV) hos vuxna.
Finnish: EMEND 40 mg on tarkoitettu leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn aikuisille.
Swedish: Pediatrisk population: I en studie med beredningen pulver till oral suspension, resulterade en enkeldos med 40 mg aprepitant givet till ungdomar (i åldern 12 till och med 17 år) i en genomsnittlig AUC0-48hr på 6 µg/ml med en genomsnittlig maximal plasmakoncentration (Cmax) på 0,5 µg/ml efter ungefär 4 timmar.
Finnish: Pediatriset potilaat: Tutkimuksessa, jossa käytettiin lääkemuotona jauhetta oraalisuspensiota varten, nuorille (12⎼17-vuotiaille) potilaille aprepitantin 40 mg:n kerta-annoksen antaminen johti keskimääräiseen AUC0-48h-arvoon 6 µg/ml ja keskimääräiseen huippupitoisuuteen plasmassa (Cmax) 0,5 µg/ml, joka saavutettiin suunnilleen 4 tunnin kohdalla.
Swedish: En dospåse, två orala doseringssprutor, ett lock och en blandningsbägare.
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten Yksi annospussi, kaksi annostelulaitetta, yksi korkki ja yksi sekoitusastia
Swedish: På grund av små minskningar i proteinbindningsgraden av aprepitant hos patienter med njursjukdom, påverkades AUC av farmakologiskt aktivt obundet aprepitant inte signifikant jämfört med friska försökspersoner.
Finnish: Koska aprepitantin sitoutuminen proteiiniin heikkenee vain vähän munuaisten vajaatoiminnan aikana, farmakologisesti aktiivisen sitoutumattoman aprepitantin AUC ei poikennut munuaisten vajaatoimintaa sairastaneilla potilailla merkittävästi terveiden tutkittavien vastaavista arvoista.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN (INKLUDERANDE 1 HÅRD KAPSEL 125 mg OCH 2 HÅRDA KAPSLAR 80 mg)
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT (PAKKAUKSESSA YKSI 125 MG:N KOVA KAPSELI JA KAKSI 80 MG:N KOVAA KAPSELIA)
Swedish: Induktionen kan bli tydlig först efter att en 3-dagarsbehandling med EMEND avslutats.
Finnish: Vaikutus voi näkyä vasta kolme vuorokautta kestävän EMEND-hoidon lopettamisen jälkeen.
Swedish: I en andra klinisk multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellgruppsstudie jämfördes aprepitantbehandlingen med standardterapi hos 848 vuxna patienter (652 kvinnor, 196 män) som fick en cytostatikabehandling med intravenös dos av oxaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamid, irinotekan, daunorubicin, doxorubicin; cyclofosfamid intravenöst(<1500 mg/m2) eller cytarabin intravenöst (>1 g/m2).
Finnish: Toisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmissä tehdyssä kliinisessä monikeskustutkimuksessa, jossa aprepitanttihoito-ohjelmaa verrattiin tavanomaiseen hoitoon, oli mukana 848 aikuispotilasta (652 naista ja 196 miestä), joiden solunsalpaajahoito-ohjelma sisälsi erisuuruisina laskimoon annettuina annoksina oksaliplatiinia, karboplatiinia, epirubisiinia, idarubisiinia, ifosfamidia, irinotekaania, daunorubisiinia, doksorubisiinia; syklofosfamidia (< 1500 mg/m2 laskimoon) tai sytarabiinia (> 1 g/m2 laskimoon).
Swedish: Den rekommenderade dosen av EMEND kapslar är 125 mg oralt Dag 1 och 80 mg oralt Dag 2 och 3.
Finnish: EMEND-kapseleiden suositusannos on 125 mg suun kautta päivänä 1 ja 80 mg suun kautta päivinä 2 ja 3.
Swedish: EMEND innehåller sackaros
Finnish: EMEND sisältää sakkaroosia
Swedish: I kliniska interaktionsstudier hade aprepitant, givet enligt behandlingsschemat 125 mg Dag 1 och 80 mg/dag Dag 2 och 3, ingen kliniskt signifikant effekt på farmakokinetiken för ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (den aktiva metaboliten av dolasetron).
Finnish: Kun kliinisissä yhteisvaikutustutkimuksissa annettiin aprepitanttia 125 mg ensimmäisenä päivänä ja 80 mg sekä toisena että kolmantena päivänä, aprepitantilla ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia ondansetronin, granisetronin eikä hydrodolasetronin (dolasetronin aktiivinen metaboliitti) farmakokinetiikkaan.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum dyspné, väsande andning mindre vanlig
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus, hengityksen vinkuminen melko harvinainen
Swedish: • Efter att innehållet i bägaren har blandats, mät upp den rekommenderade volymen (dosen) av suspension med den orala doseringssprutan.Välj den orala doseringsspruta som är lämpligast för den ordinerade dosen.
Finnish: • Mittaa sekoittamisen jälkeen suositeltu tilavuus (annos) suspensiota käyttämällä suun kautta antoon tarkoitettua annostelulaitetta.
Swedish: Farmakokinetiken för aprepitant är icke-linjär genom i det terapeutiska intervallet.
Finnish: Aprepitantin farmakokinetiikka on epälineaarinen koko kliinisellä annosalueella.
Swedish: Hur du tar EMEND
Finnish: Miten EMENDiä otetaan
Swedish: Innehåller även sackaros och laktos.
Finnish: Sisältää sakkaroosia ja laktoosia.
Swedish: Aprepitants plasmaclearance är dosberoende, minskar med ökad dos och varierar mellan ca 60 till 72 ml/min i det terapeutiska doseringsintervallet.
Finnish: Se pienenee annoksen suurentuessa ja on terapeuttisella annosalueella noin 60-72 ml/min.
Swedish: Varje dospåse med EMEND för oral suspension innehåller 125 mg aprepitant som ska lösas upp i 4,6 ml vatten.
Finnish: Jokainen annospussi EMENDiä oraalisuspensiota varten sisältää 125 mg aprepitanttia, joka tulee sekoittaa 4,6 ml:aan vettä, jotta lopulliseksi konsentraatioksi saadaan 25 mg/ml.
Swedish: De vanligaste biverkningarna rapporterade med en högre frekvens hos pediatriska patienter som fick emetogen cytostatikabehandling och behandlades med aprepitant jämfört med kontrollbehandling var hicka (3,3% mot 0,0%) och flush (1,1% mot 0,0%).
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita raportoitiin enemmän aprepitanttihoitoa saaneilla pediatrisilla potilailla kuin verrokkivalmistetta saaneilla potilailla, jotka saivat syöpäsairauksien hoitoon käytettävää, pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajalääkitystä, olivat hikka (3,3 % vs. 0,0 %) ja kasvojen punoitus (1,1 % vs. 0,0 %).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 125 mg oralt en gång dagligen en timme före påbörjande av cytostatikabehandling Dag 1 och 80 mg oralt en gång dagligen på morgonen Dag 2 och 3.
Finnish: Suositeltu annos on 125 mg suun kautta kerran vuorokaudessa yksi tunti ennen solunsalpaajahoidon aloittamista ensimmäisenä päivänä sekä 80 mg suun kautta kerran vuorokaudessa toisena ja kolmantena päivänä aamuisin.
Swedish: Vid överdosering ska EMEND sättas ut och allmän symtomatisk behandling ges samt övervakning ske.
Finnish: Yliannostustapauksissa EMEND-hoito on keskeytettävä ja potilaalle on annettava yleistä elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Swedish: Din läkare kan därför behöva övervaka din leverfunktion.
Finnish: Lääkärin täytyy siksi ehkä tarkkailla maksasi kuntoa.
Swedish: Förpackning för 2 dagars behandling innehåller: 2x80 mg kapslar, hårda
Finnish: Kahden hoitopäivän pakkauksessa on: 2 x 80 mg kovaa kapselia
Swedish: Hjärtat palpitationer mindre vanlig bradykardi, hjärt-kärlsjukdom sällsynt
Finnish: Sydän sydämentykytys melko harvinainen bradykardia, sydän- ja verisuonihäiriöt harvinainen
Swedish: EMEND innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör en grupp läkemedel som kallas "neurokinin 1 (NK1)-receptorantagonister" (medel mot kräkningar och illamående).
Finnish: EMENDin vaikuttava aine on aprepitantti ja se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä "neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin estäjät" (pahoinvointilääkkeet).
Swedish: Aprepitantregimen för barn i åldern 6 månader till yngre än 12 år (n=105) bestod av EMEND pulver till oral suspension 3,0 mg/kg (upp till 125 mg) oralt på Dag 1 och 2,0 mg/kg (upp till 80 mg) oralt på Dag 2 och 3 i kombination med ondansetron på Dag 1.
Finnish: 6 kuukauden alle 12 vuoden ikäisten lasten (n = 105) aprepitanttilääkitys sisälsi 3,0 mg/kg EMENDjauhetta oraalisuspensiota varten (enintään 125 mg) suun kautta päivänä 1 ja 2,0 mg/kg (enintään 80 mg) suun kautta päivinä 2 ja 3 yhdessä ondansetronin kanssa päivänä 1.
Swedish: I samma kliniska studie, fortsatte 744 vuxna patienter i en förlängningsdel med upp till 3 ytterligare behandlingscykler med cytostatika.
Finnish: Saman kliinisen tutkimuksen 744 aikuispotilasta osallistui jatkohoitotutkimukseen, jossa heille annettiin vielä kolme solunsalpaajahoitojaksoa.
Swedish: Hud och subkutan vävnad klåda, hudutslag, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys ingen känd
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos kutina, ihottuma, nokkosihottuma, StevensJohnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi tuntematon
Swedish: För CYP2C9- och CYP3A4-substrat är induktionen övergående med en maximal effekt 3-5 dagar efter en avslutad 3-dagars behandling med EMEND.
Finnish: CYP2C9:n ja CYP3A4:n substraattien induktio on ohimenevä ja maksimaalinen vaikutus saavutetaan 3-5 vuorokautta kolme vuorokautta kestävän EMEND-hoidon lopettamisen jälkeen.
Swedish: * Illamående och kräkningar var effektparametrar under de 5 första dagarna efter cytostatikabehandling och rapporterades bara som biverkningar därefter.
Finnish: * Pahoinvointi ja oksentelu olivat tehon muuttujia ensimmäisen viiden päivän ajan solunsalpaajahoidon jälkeen ja ne ilmoitettiin haittavaikutuksina vasta sen jälkeen.
Swedish: Med administrering av doser justerade efter kroppsyta till patienter i åldern 6 månader till yngre än 12 år, uppnåddes en genomsnittlig AUC0-48hr över 4 µg/ml och en genomsnittlig Cmax över 0,5 µg/ml efter ungefär 3 timmar.
Finnish: Kun potilaille, jotka olivat vähintään 6 kuukauden ja alle 12 vuoden ikäisiä, annettiin ihon pinta-alan mukaan säädettyjä annoksia, keskimääräinen AUC0-48h-arvo oli yli 4 µg/ml ja keskimääräinen Cmax-arvo yli 0,5 µg/ml ja ne saavutettiin suunnilleen 3 tunnin kohdalla.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: sackaros, mikrokristallin cellulosa (E460), hydroxipropylcellulosa (E463), natriumlaurilsulfat, gelatin, titandioxid (E171), shellack, kaliumhydroxid och svart järnoxid (E172); 125 mg hård kapsel innehåller även röd järnoxid (E172) och gul järnoxid (E172).
Finnish: - Muut aineet ovat: sakkaroosi, mikrokiteinen selluloosa (E 460), hydroksipropyyliselluloosa (E 463), natriumlauryylisulfaatti, liivate, titaanidioksidi (E 171), shellakka, kaliumhydroksidi ja musta rautaoksidi (E 172); 125 mg:n kovat kapselit sisältävät myös punaista rautaoksidia (E 172) ja keltaista rautaoksidia (E 172).
Swedish: Effekten kvarstår i ett par dagar, avklingar därefter långsamt och saknar kliniskt betydelse 14 dagar efter avslutad behandling med EMEND.
Finnish: Vaikutus kestää muutaman vuorokauden, heikkenee hitaasti sen jälkeen ja on kliinisesti merkityksetön 14 vuorokauden kuluttua EMEND-hoidon lopettamisen jälkeen.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
Swedish: C]-fosaprepitant, en prodrug av aprepitant, till friska försökspersoner återfanns 57% av radioaktiviteten i urinen och 45% i faeces.
Finnish: C]-merkittyä fosaprepitanttia (aprepitantin aihiolääkettä) 100 mg:n kerta-annoksena laskimoon, 57 % radioaktiivisuudesta todettiin virtsassa ja 45 % ulosteessa.
Swedish: Effekten för 125 mg pulver till oral suspension har inte fastställts hos barn i åldern 12 år och äldre.
Finnish: Oraalisuspensiota varten tarkoitetun 125 mg:n jauheen tehoa vähintään 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole osoitettu.
Swedish: Interaktionsstudier med aprepitant 165 mg och cytostatika har inte utförts, men baserat på studier med 3-dagarsbehandling med peroralt aprepitant och docetaxel och vinorelbin förväntas inte några kliniskt relevanta interaktioner mellan EMEND 165 mg och intravenöst administrerat docetaxel och vinorelbin förekomma.
Finnish: Kolme vuorokautta kestävällä suun kautta annettavalla aprepitanttihoidolla tehdyt tutkimukset doketakselin ja vinorelbiinin kanssa viittaavat kuitenkin siihen, ettei EMEND 165 mg -valmisteella ole todennäköisesti kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia laskimoon annetun doketakselin eikä vinorelbiinin kanssa.
Swedish: Din läkare har förskrivit EMEND, ett antiemetikum, för att förebygga illamående och kräkningar i samband med cytostatikabehandling.
Finnish: Lääkärisi on määrännyt EMENDiä estämään solunsalpaajahoidon yhteydessä esiintyvää pahoinvointia ja oksentelua.
Swedish: • Häll hela innehållet från dospåsen i vattnet och blanda
Finnish: • Kaada annospussin koko sisältö 4,6 ml:aan vettä ja sekoita.
Swedish: Varje förpackning med EMEND innehåller en dospåse med pulver till oral suspension, en 1 ml och en 5 ml oral doseringsspruta, ett lock och en blandningsbägare.
Finnish: Jokainen EMEND-pakkaus sisältää annospussin jauhetta oraalisuspensiota varten, 1 ml:n ja 5 ml:n annostelulaitteen, yhden korkin ja yhden sekoitusastian.
Swedish: Aprepitantregim (N= 425)
Finnish: Aprepitanttihoitoohjelma (n = 425)
Swedish: Den totala exponeringen för oralt administrerade CYP3A4-substrat kan öka upp till 3-faldigt under en 3-dagars behandling med EMEND.
Finnish: Suun kautta annettujen CYP3A4:n substraattien aikaansaama kokonaisaltistus voi nousta jopa kolminkertaiseksi kolmen päivän EMEND-hoidon aikana.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje kapsel innehåller 40 mg sackaros.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi kapseli sisältää 40 mg sakkaroosia.
Swedish: allvarlig förstoppning, tunntarm som inte fungerar som den ska (sub-ileus) - minskad känsel eller känslighet (särskilt i huden), sensorisk störning, talsvårigheter - minskad pupillstorlek, nedsatt synskärpa (synnedsättning) - sömnsvårigheter - långsam hjärtrytm - väsande ljud vid andning, andnöd.
Finnish: vakava ummetus, osittainen suolitukos (subileus), - vähentynyt tuntoherkkyys (etenkin ihon), tuntohäiriöt, puhevaikeudet, - pupillien koon pienentyminen, näontarkkuuden heikentyminen (näön menetys), - unettomuus, - sydämenlyöntien hidastuminen, - hengityksen vinkuminen, hengästyneisyys.
Swedish: Tala om för läkaren om du eller barnet använder dessa läkemedel eftersom behandlingen måste anpassas innan du eller barnet börjar använda EMEND.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät tai lapsesi käyttää näitä lääkkeitä, koska hoitoa on muutettava ennen EMENDin käytön aloittamista.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller barnet tar något av följande läkemedel:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytättai lapsesi käyttää jotain seuraavista lääkkeistä:
Swedish: * Konfidensintervallen beräknades utan justering för kön och samtidig cytostatikabehandling, vilka inkluderades i den primära analysen av oddskvoten och logistiska modeller.
Finnish: * Luottamusvälejä laskettaessa ei ole huomioitu sukupuolta eikä samanaikaista solunsalpaajahoitoa, jotka olivat mukana kerroinsuhteiden (odds ratio) ja logististen mallien primaarianalyyseissä.
Swedish: Farmakokinetiken för aprepitant är icke-linjär i det terapeutiska intervallet.
Finnish: Aprepitantin farmakokinetiikka on epälineaarinen.
Swedish: Pediatrisk population: Som del av en 3-dagarsregim gav dosering med aprepitant kapslar (125/80/80 mg) hos ungdomar (i åldern 12 till och med 17 år) AUC0-24hr över 17 µg•h/ml på Dag 1 med koncentrationer (Cmin) vid slutet av Dag 2 och 3 över 0,4 µg/ml hos en majoritet av patienter.
Finnish: Pediatriset potilaat: Osana 3 vuorokauden hoitoa aprepitanttikapseleiden annostuksella (125/80/80 mg) nuorille potilaille (12 17-vuotiaille) saavutettiin AUC0-24h-arvo, joka oli yli 17 µg•h/ml päivänä 1, ja pitoisuudet (Cmin) päivien 2 ja 3 päättyessä olivat yli 0,4 µg/ml suurimmalla osalla potilaista.