FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - una advertencia clara de que la inyección del producto en el ser humano se ha asociado a casos de muerte; - instrucciones para el empleo seguro del producto (utilizar agujas diferentes para cargar la jeringuilla y para inyectar al animal, siempre mantener la jeringuilla separada de la aguja durante el transporte); - instrucciones para sujetar debidamente a los animales (tanto el que va a ser tratado como los que se encuentren cerca); - instrucciones para no trabajar nunca en solitario; - recomendación de proporcionar al médico el vial o el prospecto en caso de inyección accidental; - nota para el médico en el prospecto y el RCP describiendo los efectos conocidos de Micotil en el ser humano, los tratamientos que deben evitarse y las sustancias que pueden contrarrestar en parte algunos de sus efectos, facilitando los números de teléfono de los centros antiveneno nacionales.
Dutch: - een duidelijke waarschuwing dat injectie van het product bij mensen de dood tot gevolg kan hebben; - instructies voor veilig gebruik van het product (gebruik van verschillende naalden om een spuit te vullen en om een dier te injecteren, altijd de naald van de spuit verwijderen tijdens transport); - instructies om de dieren correct vast te zetten (zowel het behandelde dier als andere dieren in de directe omgeving); - instructies om nooit alleen te werken; - aanbeveling om de arts de injectieflacon of de bijsluiter te verstrekken in geval van accidentele injectie; - voor de arts bestemde mededeling in de bijsluiter en de samenvatting van de productkenmerken over de tot nu toe bekende effecten van Micotil bij mensen, te vermijden behandelingen en stoffen die bepaalde effecten van Micotil gedeeltelijk kunnen tegengaan, met inbegrip van telefoonnummers van nationale antigifcentra.
Spanish: El CVMP ha considerado en su análisis del riesgo la retirada de Micotil del mercado en la Unión Europea, con lo que se reduciría a cero el riesgo de mortalidad y otras reacciones adversas en el ser humano.
Dutch: Tijdens de risicoanalyse die het CVMP uitvoerde werd overwogen Micotil in de EU van de markt te halen.
Spanish: 1 ml de Micotil por 30 kg de peso vivo (equivalente a 10 mg de tilmicosina por kg de peso vivo).
Dutch: 1ml Micotil per 30 kg lichaamsgewicht (equivalent aan 10mg tilmicosine per kg lichaamsgewicht).
Spanish: - que el Comité, por unanimidad, ha considerado necesario que se armonicen en toda la Unión Europea las advertencias de seguridad de los productos correspondientes para garantizar la seguridad de los usuarios, tras examinar la pregunta planteada en el sentido de determinar si debería armonizarse el texto de la información sobre el producto Micotil en lo que respecta a la seguridad de los usuarios;
Dutch: - het Comité het unaniem noodzakelijk achtte dat de waarschuwingen voor de gebruikersveiligheid voor de betreffende producten in de EU worden geharmoniseerd, om adequate gebruikersveiligheid te verzekeren.
Spanish: El representante de los titulares de la autorización de comercialización halló, además, un informe de inyección accidental en humanos en el que se había utilizado CaCl2 como parte del tratamiento de emergencia del paciente.
Dutch: De vertegenwoordiger van de houders van de vergunning voor het in de handel brengen ontdekte verder nog een melding van een accidentele injectie bij mensen.
Spanish: En perros, el tratamiento intravenoso con cloruro de calcio mostró un efecto positivo en el estado inotrópico del ventrículo izquierdo y algunas mejoras en la presión vascular y la taquicardia.
Dutch: Bij honden bleek intraveneuze toediening van calciumchloride een positief effect op de inotrope status van het linker ventrikel te hebben alsook te leiden tot enige verbetering in de vasculaire bloeddruk en tachycardie.
Spanish: Ventajas
Dutch: Baten
Spanish: Dosis única 10 mg de tilmicosina por kg de peso vivo, equivalente a 1 ml de Micotil 300 por 30 kg de peso vivo administración subcutánea
Dutch: 10 mg tilmicosine per kg lichaamsgewicht, overeenkomend met 1 ml Micotil 300 per 30 kg lichaamsgewicht
Spanish: En perros, el tratamiento con CaCl2 mostró un efecto positivo en el estado inotrópico del ventrículo izquierdo tras la administración de tilmicosina y algunos cambios en la presión vascular y la frecuencia cardíaca.
Dutch: Bij honden vertoonde toediening van CaCl2 een positief effect op de inotrope status van het linker ventrikel na toediening van tilmicosine en enige verandering in de vasculaire bloeddruk en hartslag.
Spanish: Reino Unido Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Kingsclere Road
Dutch: Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingtstoke Hampshire
Spanish: Otras sustancias, como la dobutamina, han contrarrestado en parte los efectos cardíacos de la tilmicosina en experimentos con animales (cerdos y perros).
Dutch: In dierexperimenten (varkens en honden) konden enkele andere middelen (bv. dobutamine) de effecten op het hart van tilmicosine gedeeltelijk tegengaan.
Spanish: - el CVMP es consciente de que probablemente las medidas educativas no serán plenamente eficaces a la hora de transmitir el mensaje deseado a todos los destinatarios y deberán repetirse a intervalos regulares con objeto de alcanzar un alto grado de sensibilización.
Dutch: - het CVMP beseft dat voorlichtingmaatregelen waarschijnlijk niet voor 100% de doelgroep, namelijk de gebruikers, zullen bereiken.
Spanish: Ganado ovino
Dutch: Schapen:
Spanish: Dosis única 10 mg de tilmicosina/kg de peso vivo administración subcutánea
Dutch: 10 mg tilmicosine/kg lichaamsgewicht Subcutaan gebruik
Spanish: Ganado vacuno, ganado ovino
Dutch: Vee, schapen
Spanish: En Estados Unidos se notificaron dos casos de muerte tras la inyección accidental de Micotil.
Dutch: In de Verenigde Staten werden twee sterfgevallen (van mensen) na accidentele injectie met Micotil gemeld, maar in Europa werd sinds Micotil in de handel werd gebracht nog nooit een dergelijk sterfgeval gemeld.
Spanish: Dosis única 1 ml/30 kg de peso vivo administración subcutánea
Dutch: 1 ml/30 kg lichaamsgewicht Subcutaan gebruik
Spanish: Ganado vacuno joven Dosis única 10 mg de tilmicosina/kg de peso vivo, equivalente a 1 ml por 30 kg de peso vivo, durante 3-4 días administración subcutánea
Dutch: 10 mg Tilmicosinum/ kg lichaamsgewicht equivalent aan 1 ml per 30 kg lichaamsgewicht, gedurende 3-4 dagen Subcutaan gebruik.
Spanish: Para uso exclusivo de un veterinario.
Dutch: Uitsluitend voor gebruik door veeartsen.
Spanish: Advertencias de seguridad adicionales para la persona que manipula el producto:
Dutch: Aanvullende waarschuwingen voor de gebruiker:
Spanish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim Alemania
Dutch: Oostenrijk Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Spanish: Absorción: se han llevado a cabo varios estudios.
Dutch: Absorptie: Er zijn verscheidene studies uitgevoerd.
Spanish: 8 horas 8 horas
Dutch: 8 uur 8 uur
Spanish: Lavarse las manos después de su uso.
Dutch: Handen wassen na gebruik.
Spanish: Si no se observa mejoría en el plazo de 48 horas, deberá confirmarse el diagnóstico.
Dutch: Indien binnen 48 uur geen verbetering optreedt, dient de diagnose bevestigd te worden.
Spanish: No se facilitaron datos que respaldaran el término «control».
Dutch: Er werden geen gegevens overgelegd ter ondersteuning van de term "controle".
Spanish: En concreto, se ha demostrado su actividad frente a los siguientes microorganismos:
Dutch: In het bijzonder is de werking tegen de volgende micro-organismen aangetoond:
Spanish: Solución transparente.
Dutch: Heldere oplossing.
Spanish: 1 hora 1 hora
Dutch: 1 uur 1 uur
Spanish: 35396 Gießen ALEMANIA
Dutch: 35396 Gießen DUITSLAND
Spanish: • Asegurarse de que los animales están debidamente inmovilizados, incluidos los que se encuentran cerca.
Dutch: • Zorg dat de dieren correct vast staan, ook de dieren in de directe omgeving.
Spanish: El tratamiento parece estar destinado a ser preventivo, lo que no concuerda con los principios de un uso prudente de los antibióticos.
Dutch: De behandeling blijkt bedoeld te zijn ter preventie, wat niet in overeenstemming is met de beginselen voor een verstandig gebruik van antibiotica.
Spanish: 1000 Brussel
Dutch: 1000 Brussel BELGIË
Spanish: Debate sobre los datos disponibles
Dutch: Bespreking van de beschikbare gegevens
Spanish: • Tiempo de espera.
Dutch: • wachttijd.
Spanish: • Puede provocar sensibilización mediante el contacto con la piel.
Dutch: • Kan overgevoeligheid veroorzaken bij contact met de huid.
Spanish: Sin embargo, la mayoría de la tilmicosina se excreta de forma inalterada.
Dutch: Het merendeel van de tilmicosine wordt echter ongewijzigd uitgescheiden.
Spanish: 4600 Wels AUSTRIA
Dutch: 4600 Wels OOSTENRIJK
Spanish: Animales de 40 kg Animales de 28-50 kg
Dutch: Dieren van 40 kg Dieren van 28-50 kg
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Se debe cumplimentar en cada país.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Nationaal in te vullen.
Spanish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
Dutch: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIË
Spanish: No administrar a caballos, burros, cerdos, cabras o primates.
Dutch: Niet toedienen aan paarden, ezels, varkens, geiten of primaten.
Spanish: Proteger de la luz directa del sol.
Dutch: Tegen direct zonlicht beschermen.
Spanish: Ácido fosfórico (para ajustar el pH)
Dutch: Fosforzuur (om de pH te regelen)
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones del medicamento veterinario, especies animales, vía de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel, diersoort, toedieningsweg, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de Lidstaten
Spanish: Puesto que la tilmicosina permanece en los tejidos durante varios días, se debe monitorizar cuidadosamente el sistema cardiovascular y suministrar un tratamiento de soporte.
Dutch: Aangezien tilmicosine een aantal dagen in de weefsels aanwezig blijft, moet het cardiovasculaire systeem zorgvuldig bewaakt en ondersteunend behandeld worden.
Spanish: La relación riesgo/beneficio global del producto para el uso en ganado bovino y ovino se consideró favorable, con la condición de que se realicen los cambios recomendados en la información sobre el producto (ver Anexo III)
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van het middel voor gebruik bij rundvee en schapen werd geacht positief te zijn, op voorwaarde dat de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie worden doorgevoerd (zie bijlage III).
Spanish: Se piensa que afecta a la síntesis proteica.
Dutch: Men neemt aan dat het de eiwitsynthese aantast.
Spanish: Código ATC vet: QJ01FA91
Dutch: ATCVet-code: QJ01FA91
Spanish: De manera ocasional, puede aparecer una inflamación leve difusa en el lugar de la inyección, pero esta desaparece en el plazo de cinco a ocho días.
Dutch: Af en toe komt een zachte, diffuse zwelling op de injectieplaats voor, maar deze verdwijnt binnen vijf tot acht dagen.
Spanish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIA
Dutch: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANKRIJK
Spanish: En algunas ocasiones (1 de cada 12), se observó una reacción dolorosa después de la inyección subcutánea de tilmicosina.
Dutch: Soms (bij 1 op de 12) werd een pijnreactie waargenomen na subcutane injectie van tilmicosine.
Spanish: Otros síntomas observados fueron: dificultad en la movilidad, disminución del apetito y taquicardia.
Dutch: Andere waargenomen symptomen waren: moeite met bewegen, verminderde eetlust en tachycardie.
Spanish: El uso de una jeringuilla de 2 ml o menos facilitará una dosificación correcta.
Dutch: Het gebruik van een spuit van 2 ml of kleiner bevordert een nauwkeurige dosering.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet dit middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Spanish: Fecha límite de uso.............................
Dutch: Niet te gebruiken na datum ..............................
Spanish: 6.2 Incompatibilidades
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheid
Spanish: Estos resultados sugieren que la epinefrina intravenosa puede estar contraindicada.
Dutch: Deze resultaten doen vermoeden dat intraveneus toegediende epinefrine gecontraindiceerd kan zijn.
Spanish: No administrar a primates.
Dutch: Niet toedienen aan primaten.
Spanish: Las pruebas científicas sugieren que los macrólidos actúan en sinergia con el sistema inmunitario del hospedador.
Dutch: Wetenschappelijke bewijs wijst erop dat macroliden synergistisch met het immuunsysteem van de gastheer werken.
Spanish: Además, el margen de seguridad del producto no concuerda con un uso seguro del mismo en la especie conejos, debido a que el volumen que se debe administrar es muy pequeño.
Dutch: Verder is de veiligheidsmarge van het middel niet overeenkomstig het veilige gebruik van het middel bij konijnen gezien het zeer kleine toe te dienen volume.
Spanish: Tratamiento de la necrobacilosis interdigital.
Dutch: Behandeling van interdigitale necrobacillosis.
Spanish: En raras ocasiones se ha observado postración en decúbito, descoordinación y convulsiones.
Dutch: In zeldzame gevallen zijn gebrek aan coördinatie en stuipen waargenomen.
Spanish: Presenta acción bacteriostática, pero a concentraciones altas puede ser bactericida.
Dutch: Het heeft een bacteriostatische werking, maar in hoge concentraties kan het bactericide zijn.
Spanish: Bovino, ovino Inyección subcutánea
Dutch: Rundvee, schapen Subcutane injectie
Spanish: • Este medicamento debe ser administrado únicamente por un veterinario.
Dutch: • Dit product mag alleen worden toegediend door een dierenarts.
Spanish: • No utilizar un equipo de inyección automática.
Dutch: • Gebruik geen apparatuur voor automatische injectie.
Spanish: Biotransformación: se forman varios metabolitos, de los cuales el de mayor predominio se identifica como T1 (N-demetil-tilmicosina).
Dutch: Biotransformatie: Er worden diverse metabolieten gevormd, waarbij de meest voorkomende geïdentificeerd is als T1 (N-demethyl tilmicosine) is.
Spanish: Se presentaron datos microbiológicos de tilmicosina in vitro de cepas europeas aisladas en enfermedades respiratorias en ganado bovino para varios periodos (2002-2004; 2004-2006 y 20092013).
Dutch: Er werden voor tilmicosine microbiologische in-vitrogegevens van Europese isolaten van luchtwegaandoeningen bij runderen gepresenteerd voor diverse perioden (2002-2004, 2004-2006 en 2009-2013).
Spanish: Deben tenerse en cuenta las normativas oficiales, nacional y regional, sobre el uso de antimicrobianos cuando se utilice el medicamento.
Dutch: Bij gebruik van het product dient rekening gehouden te worden met het officiële, nationale en regionale antimicrobiële beleid.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na de eerste opening van de container: 28 dagen
Spanish: • Evitar el contacto con los ojos y la piel.
Dutch: • Aanraking met de huid en de ogen vermijden.
Spanish: Por este motivo, el CVMP limitó el uso de Micotil en 2005 a ovejas de más de 15 kg de peso y administrado solo por veterinarios (procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE, para Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Dutch: Dientengevolge beperkte het CVMP het gebruik van Micotil in 2005 tot schapen die meer dan 15 kg wegen en mag het middel alleen door een veearts worden toegediend (verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, voor Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Spanish: No administrar a cerdos.
Dutch: Niet toedienen aan varkens.
Spanish: el CVMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Micotil 300 Injectie y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Dutch: adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Micotil 300 Injectie en verwante namen (zie bijlage I).
Spanish: Se recomienda a los facultativos que traten a pacientes expuestos a este compuesto que soliciten asesoramiento clínico al servicio de información del Centro Nacional de Toxicología en el número de teléfono: ... número nacional pertinente indicado (debe cumplimentarse en cada país)
Dutch: Artsen die patiënten behandelen die aan dit middel zijn blootgesteld, wordt aangeraden de klinische behandeling te bespreken met het Nationaal Vergiftigingen Informatie Centrum op: ... vermeld relevant nationaal nummer (nationaal in te vullen)
Spanish: Se ha observado resistencia cruzada entre tilmicosina y otros macrólidos y lincomicina.
Dutch: Kruisresistentie tussen tilmicosine en andere macroliden en lincomycine is niet waargenomen.
Spanish: NO ADMINISTRAR ADRENALINA NI ANTAGONISTAS BETA-ADRENÉRGICOS COMO EL PROPRANOLOL.
Dutch: DIEN GEEN ADRENALINE OF BETA-ADRENERGE ANTAGONISTEN ZOALS PROPRANOLOL TOE.
Spanish: Micotil 300 Injectie y denominaciones asociadas son medicamentos veterinarios autorizados para el uso en las especies de destino bovino, ovino y conejos, para el tratamiento de diversas infecciones causadas por microorganismos sensibles a la tilmicosina.
Dutch: Micotil 300 Injectie en verwante namen zijn diergeneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor gebruik bij de doeldiersoorten rundvee, schapen en konijnen voor de behandeling van diverse infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor tilmicosine.
Spanish: En los estudios clínicos se empleó ganado bovino infectado naturalmente con necrobacilosis interdigital sin diagnóstico bacteriológico.
Dutch: Bij de klinische onderzoeken werd gebruik gemaakt van op natuurlijke wijze met interdigitale necrobacillose geïnfecteerd rundvee zonder bacteriologische diagnose.
Spanish: Leche: 18 días
Dutch: Melk: 18 dagen
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Dutch: Alleen gebruiken na een risico/batenbeoordeling van de verantwoordelijke dierenarts.
Spanish: La semivida tras la inyección subcutánea en bovino es de 2-3 días.
Dutch: De halfwaardetijd na subcutane injectie bij het rund is 2-3 dagen.
Spanish: • Indicaciones.
Dutch: • indicaties;
Spanish: En la leche, se midió una concentración de tilmicosina de 1,2 µg/ml el día 3, lo que indica que la concentración es superior a la mayoría de los valores de CMI de los patógenos.
Dutch: In melk werd een concentratie tilmicosine van 1,2 µg/ml gemeten op dag 3, wat wijst op een concentratie die hoger is dan de meeste MIC-waarden van de pathogenen.
Spanish: • el CVMP revisó el resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización y consideró todo el conjunto de los datos presentados;
Dutch: • het CVMP de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de handelsvergunning werden voorgesteld, heeft beoordeeld en alle overige ingediende gegevens heeft bestudeerd;
Spanish: Bordetella bronchiseptica no se aisló en ningún ensayo clínico o preclínico y no se realizó ningún estudio in vitro con esta bacteria.
Dutch: Bordetella bronchiseptica werd niet in klinisch of preklinisch onderzoek geïsoleerd en er werd geen in-vitro-onderzoek uitgevoerd met deze bacterie.
Spanish: El día 10, la tilmicosina seguía consiguiendo puntuaciones de ubres menores, aunque ya no eran significativas.
Dutch: Op dag 10 bleek tilmicosine nog steeds lagere uierscores te hebben maar de scores waren niet significant lager meer.
Spanish: Esta restricción en las ovejas parece difícil que pueda «coexistir» con una autorización en conejos cuyo peso es inferior a 5 kg (los conejos, por lo general, se sacrifican cuando pesan aproximadamente 2,5 kg).
Dutch: Deze beperking voor schapen lijkt moeilijk te rijmen met de toekenning van de vergunning voor konijnen die minder dan 5 kg wegen (konijnen worden meestal geslacht als ze ongeveer 2,5 kg wegen).
Spanish: Aplicar una compresa fría (no hielo directamente) en el punto de inyección.
Dutch: Leg een koud kompres (geen ijs rechtstreeks) op de injectieplaats.
Spanish: Los macrólidos parecen potenciar la destrucción fagocitaria de las bacterias.
Dutch: Macroliden lijken de bacteriëndodende werking van fagocyten te versterken.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Micotil 300 mg/ml Injectie y denominaciones asociadas (ver Anexo I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Micotil 300 mg/ml Injectie en verwante namen (zie bijlage I)
Spanish: Lavar con agua cualquier salpicadura de la piel o los ojos de manera inmediata.
Dutch: Eventuele spetters op de huid of in de ogen onmiddellijk met water spoelen.
Spanish: En ovino, las inyecciones únicas (aproximadamente 30 mg/kg de peso vivo) pueden causar un ligero aumento de la frecuencia respiratoria.
Dutch: Bij schapen kan eenmalige injectie (ongeveer 30 mg/kg lichaamsgewicht) een lichte verhoging van de ademhalingsfrequentie veroorzaken.
Spanish: No debe administrarse a corderos que pesen menos de 15 kg, ya que existe riesgo de toxicidad por sobredosificación.
Dutch: Niet toedienen aan lammeren van minder dan 15 kg, omdat er risico op toxiciteit door een overdosis bestaat.
Spanish: Se observó un ligero aumento de los niveles de CMI para las cepas aisladas de Mannheimia haemolytica durante la última década; la mayor parte de las cepas aisladas (83 %) eran clínicamente sensibles a la tilmicosina.
Dutch: Er kon de afgelopen tien jaar een lichte verhoging van het MIC-niveau worden waargenomen voor isolaten van Mannheimia haemolytica; de meeste isolaten (83%) waren klinisch gevoelig voor tilmicosine.
Spanish: 10 mg/kg de peso vivo 10 mg/kg de peso vivo
Dutch: 10 mg/kg lichaamsgewicht 10 mg/kg lichaamsgewicht
Spanish: Dosis más elevadas (150 mg/kg de peso vivo) provocaron ataxia, letargia e incapacidad para levantar la cabeza.
Dutch: Hogere doseringen (150 mg/kg lichaamsgewicht) veroorzaakten ataxie, lethargie en onvermogen de kop op te tillen.
Spanish: Los principales puntos de discrepancia entre los RCP existentes están relacionados con:
Dutch: De voornaamste terreinen van disharmonie in de bestaande samenvattingen van de productkenmerken (SPC's) zijn:
Spanish: Es importante obtener el peso exacto de los corderos para evitar la sobredosificación.
Dutch: Het is belangrijk om de lammeren zorgvuldig te wegen om overdosering te voorkomen.
Spanish: En general, se puede concluir que la presentación de datos que apoyan las indicaciones propuestas en conejos es mínima o inexistente.
Dutch: Over het geheel kan worden geconcludeerd dat er nauwelijks of geen gegevens beschikbaar zijn ter onderbouwing van de voorgestelde indicaties bij konijnen.
Spanish: • Especies de destino.
Dutch: • doeldiersoorten;
Spanish: Los antagonistas beta-adrenérgicos, como el propanolol, agravaron la inotropía negativa de tilmicosina en perros.
Dutch: Bèta-adrenerge antagonisten zoals propanolol verergerden de negatieve inotropie van tilmicosine bij honden.
Spanish: El 24 de abril de 2012, los Países Bajos cursaron una notificación de procedimiento de arbitraje de conformidad con el Artículo 34(1) de la Directiva 2001/82/CE, y sus modificaciones, al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) para Micotil 300 mg/ml Injectie y denominaciones asociadas.
Dutch: Op 24 oktober 2012 is door Nederland uit hoofde van artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Micotil 300 mg/ml Injectie en verwante namen.
Spanish: Bovinoy ovino, conejos
Dutch: Rundvee, schapen, konijnen
Spanish: Tal como se esperaba, se desarrolló un edema en el lugar de la inyección.
Dutch: Volgens verwachting ontwikkelde er zich oedeem op de injectieplaats.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.