FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Isentressiä tutkittiin myös viidennessä tutkimuksessa, johon osallistui 126 HIV-1 -infektion saanutta 2-18-vuotiasta lasta, joiden käytössä ollut HIV-infektiohoito ei tehonnut.
Estonian: • Viiendas uuringus osales 126 HIV-1 nakkusega 2-18-aastast last, kelle olemasolev HIV-nakkuse ravi ei andnud tulemusi.
Finnish: Mitä hyötyä Isentressistä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Isentressi kasulikkus?
Finnish: Isentressiä verrattiin tutkimuksissa lumelääkkeeseen, jota lisättiin ns. optimoituun taustahoitoon (muiden HIV-lääkkeiden yhdistelmä, joka valittiin potilaskohtaisesti sen perusteella, että sillä oli parhaat mahdollisuudet vähentää veren HI-virusten määrää).
Estonian: Mõlemad lisati optimeeritud taustravile (muude HIV-ravimite kombinatsioon, mis valiti igale patsiendile individuaalselt, et HIV-sisaldus veres võimalikult efektiivselt väheneks).
Finnish: Isentressiä saaneiden potilaiden viruskuorma oli 48 viikon jälkeen 86 prosentilla (241 potilasta 281:sta) alle 50 kopiota/ml, kun vastaava osuus efavirentsiä saaneista oli 82 prosenttia (230 potilasta 282:sta).
Estonian: Viiruskoormus oli pärast 48 nädalat alla 50 koopia/ml 86%-l Isentressi kasutanud patsientidest (241 patsienti 281st) ja 82%-l efavirensit kasutanud patsientidest (230 patsienti 282st).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden viruskuormitus jäi alle havaittavan tason (alle 50 kopiota millilitrassa verta) 48 viikon jälkeen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel pärast 48-nädalast ravi viiruskoormust ei avastatud (alla 50 koopia vere ml kohta).
Finnish: • Tutkimuksista kahteen osallistui yhteensä 699 potilasta, joilla oli jo kokemusta hoidosta: he saivat jo HIV-infektioon jotakin hoitoa, joka ei kuitenkaan tehonnut.
Estonian: • Kahes uuringus osales kokku 699 varem ravitud patsienti, kelle HIV-nakkuse ravi oli olnud tulemusteta.
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumisvaiheeseen osallistuvan integraasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemises osaleva ensüümi integraasi.
Finnish: Rabdomyolyysista (lihaskuitujen surkastuminen) on myös saatu ilmoituksia, mutta ne eivät ole yleisiä.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud ka rabdomüolüüsist (lihaskiudude lagunemine).
Finnish: 48 viikon jälkeen 89 %:lla (472 potilasta 531:stä) Isentressiä kerran päivässä otettavan annoksen saaneista ja 88 %:lla (235 potilasta 266:sta) Isentressiä kaksi kertaa päivässä otettavan annoksen saaneista viruskuorma oli alle 40 kopiota/ml.
Estonian: 48 nädala järel oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 40 koopia/ml, Isentressi korra ööpäevas võtnutest 89% (472 patsienti 531st) ning ravimit kaks korda ööpäevas võtnutest 88% (235 patsienti 266st).
Finnish: Yleistä tietoa Isentressistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Isentress ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: Isentressin on osoitettu olevan tehokas HIV:n hallinnassa, jos sitä käytetään muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Estonian: On tõendatud, et koos teiste HIV-ravimitega kasutatav Isentress on HIV-nakkuse ohjamisel efektiivne.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Isentressin ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Isentressi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Sen vaikuttava aine on raltegraviiri.
Estonian: Isentress sisaldab toimeainena raltegraviiri.
Finnish: Miten Isentressiä käytetään?
Estonian: Kuidas Isentressi kasutatakse?
Finnish: Avaamaton annospussi 2 vuotta.
Estonian: Avamata kotike 2 aastat.
Finnish: Tämä pakkaus on muuttunut ja se voi olla erilainen kuin aikaisemmin käyttämäsi.
Estonian: Komplekti on muudetud ning see võib olla teistsugune kui see, mida olete varem kasutanud.
Finnish: Ennen kuin aloitat
Estonian: Enne kui alustate:
Finnish: • Laita lapsi turvalliseen paikkaan.
Estonian: • Pange laps turvalisse kohta.
Finnish: Vähintään 40
Estonian: Vähemalt 40
Finnish: Vastaavia muutoksia ei havaittu kaniineilla.
Estonian: Sarnaseid toimeid küülikutel ei täheldatud.
Finnish: Tämän valmisteen sisältämät makeutusaineet saattavat olla haitallisia hampaille.
Estonian: Selles ravimis sisalduvad magusained võivad kahjustada hambaid.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että voit edelleen saada infektioita tai muita HIV:hen liittyviä sairauksia.
Estonian: See tähendab, et teil võivad jätkuvalt avalduda nakkused ja muud HIV-ga seotud haigused.
Finnish: Lopullista annosta saaneet potilaat N = 96
Estonian: Lõpuks valitud annust saanud patsiendid N = 96
Finnish: • Annos muuttuu ajan myötä.
Estonian: • Annuse suurus muutub aja jooksul.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että elimistösi voi paremmin taistella infektiota vastaan.
Estonian: See tähendab, et teie organism on võimeline paremini nakkuse vastu võitlema.
Finnish: Varmista, että sinä ja lapsi olette valmiita!
Estonian: Veenduge, et te ise ja teie laps on ravimi võtmiseks valmis!
Finnish: Huom: Analyysi perustuu kaikkiin käytettävissä oleviin tietoihin.
Estonian: Märkus: analüüs põhineb olemasolevatel andmetel.
Finnish: BENCHMRK 1 ja 2 yhdistettyinä
Estonian: BENCHMRK 1 ja 2 kombineeritud andmed
Finnish: Käytä kelloa tai sekuntikelloa 45 sekunnin mittaamiseksi.
Estonian: 45 sekundi välja mõõtmiseks kasutage kella või taimerit.
Finnish: Älä lopeta lääkkeen ottamista, koska:
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist järgmistel põhjustel:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. toukokuuta 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20/12/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14/05/2014
Finnish: HIV-1-virukselle altistuneet vastasyntyneet
Estonian: HIV-1 ekspositsiooniga vastsündinud
Finnish: Siirtyminen raltegraviiriin
Estonian: Üleminek raltegraviirile
Finnish: • Lapsesi annos saattaa poiketa kuvassa esitetystä.
Estonian: • Teie lapse annus võib olla erinev joonisel näidatust.
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemiseen viittaavia merkkejä, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse ägenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Finnish: • Älä aloita uuden lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Estonian: • Ärge hakake võtma uut ravimit ilma sellest oma arstile rääkimata.
Finnish: Muut saatavana olevat lääkemuodot ja vahvuudet
Estonian: Lisaks on saadaval teised ravimvormid ja tugevused
Finnish: 3 ruiskua (Ota kaikki koot valmiiksi esille, mutta tarvitset vain yhden tai kaksi riippuen annoskoosta)
Estonian: 3 süstalt (Pange valmis üks igast suurusest, kuigi teil läheb tarvis vaid 1 või 2 süstalt, sõltuvalt annuse suurusest)
Finnish: • Isentress-annos riippuu lapsen iästä ja painosta, joten se muuttuu ajan kuluessa.
Estonian: • Isentress'i kogus sõltub teie lapse vanusest ja kehakaalust, seega see muutub aja jooksul.
Finnish: • Pese kätesi saippualla ja vedellä.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega.
Finnish: Biotransformaatio ja erittyminen
Estonian: Biotransformatsioon ja eritumine
Finnish: Täytä lasi vedellä
Estonian: Täitke joogiklaas veega
Finnish: Potilaat ositettiin iän mukaan siten, että ensimmäisinä otettiin mukaan nuoret ja sen jälkeen lapset.
Estonian: Patsiendid kihitati vanuse järgi, võttes kõigepealt uuringusse noorukid ja seejärel nooremad lapsed.
Finnish: Varmista, että noudatat lääkärin antamia ohjeita.
Estonian: Järgige kindlasti oma arstilt saadud juhiseid.
Finnish: Kun tarvittava määrä lääkettä on annettu, sekoitusastiaan jäljelle jäänyttä suspensiota ei saa käyttää uudelleen, vaan se pitää hävittää.
Estonian: Pärast nõutava koguse manustamist segamistopsi allesjäänud suspensiooni ei tohi enam kasutada, see tuleb minema visata.
Finnish: Taulukossa 1 ovat yhteisvaikutustutkimusten kaikki käytettävissä olevat tulokset sekä yhteiskäyttöä koskevat suositukset.
Estonian: Tabelis 1 on näidatud kõik olemasolevad koostoimeuuringute andmed koos soovitustega samaaegsel kasutamisel.
Finnish: Lume + OBT (N = 237)
Estonian: Platseebo + OBT (N = 237)
Finnish: (yhteisvaikutuksen mekanismi tuntematon)
Estonian: (Koostoime mehhanism teadmata)
Finnish: Sinun tulee käydä lääkärin vastaanotolla säännöllisesti tämän lääkkeen käytön aikana.
Estonian: Teil tuleb selle ravimi võtmise ajal regulaarselt külastada oma arsti.
Finnish: (lisääntynyt liukoisuus)
Estonian: (lahustuvus suurenes)
Finnish: Täytä sininen ruisku vedellä
Estonian: Täitke sinine süstal veega
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Estonian: Riski vastsündinule/väikelapsele ei saa välistada.
Finnish: Tämä voi johtaa siihen, että HI-virus muuttuu vastustuskykyiseksi Isentressille ja tulee vaikeammaksi hoitaa.
Estonian: See võib tähendada, et HIV muutub Isentress'i suhtes resistentseks ja seda on raskem ravida.
Finnish: • On erittäin tärkeää, että mittaat veden ja Isentress-valmisteen tarkkaan ja käytät oikeaa ruiskua.
Estonian: • On väga tähtis, et te mõõdaksite vee ja Isentress'i kogused täpselt, kasutades õiget süstalt.
Finnish: Tablettien puolittamista on kuitenkin pyrittävä välttämään, mikäli mahdollista.
Estonian: Siiski tuleb võimalusel tablettide poolitamist vältida.
Finnish: HI-virusten määrän väheneminen veressä voi parantaa immuunijärjestelmän toimintaa.
Estonian: HIV-i hulga vähendamine veres võib parandada immuunsüsteemi toimimist.
Finnish: Seoksen kuuluu näyttää samealta.
Estonian: Segu näeb välja hägune.
Finnish: • Jos kuitenkin on seuraavan annoksen aika, jätä unohtamasi annos väliin ja jatka tavallisen annostuksen mukaan.
Estonian: • Ent kui on juba käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake ravi tavapärase skeemi alusel.
Finnish: Jos lapsi ei pysy paikoillaan, ota ruiskun kärki suusta ja yritä uudelleen.
Estonian: Kui laps avaldab vastupanu, siis võtke süstla ots suust välja ja proovige uuesti.
Finnish: • itsemurha-aikeet tai itsemurhayritys
Estonian: • enesetapukavatsus või -katse;
Finnish: Käyttökuntoon saatettu lääkevalmiste: 30 minuuttia enintään 30° C:ssa.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist: 30 minutit temperatuuril kuni 30C.
Finnish: Nämä suhteelliset osuudet ovat noin 3-6 kertaa matalampia kuin raltegraviirin vapaa fraktio plasmassa.
Estonian: Need näitajate mediaanid on ligikaudu 3 kuni 6 korda madalamad kui raltegraviiri vaba plasmafraktsioon.
Finnish: Tarvitset molempia käsiä Isentress-valmisteen valmistamiseen.
Estonian: Isentress'i valmistamiseks vajate mõlemat kätt.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Isentress
Estonian: Muud ravimid ja Isentress
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset sekä määrittämättömät kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
Finnish: Käyttöohjeet vauvoille
Estonian: Kasutusjuhend imikutele
Finnish: ÄLÄ RAVISTA seosta.
Estonian: ÄRGE LOKSUTAGE segu!
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla • hyperaktiivisuus
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel • hüperaktiivsus
Finnish: 1 ml tai vähemmän varten
Estonian: 1 ml või väiksem annus
Finnish: Mutageenisuutta ja klastogeenisuutta arvioivien tavanomaisten geenitoksisuustutkimusten tulokset olivat negatiivisia.
Estonian: Standardsed genotoksilisuse uuringud mutageensuse ja klastogeensuse hindamiseks olid negatiivsed.
Finnish: Tee kaikista lääkkeistäsi luettelo, jota voit näyttää lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle.
Estonian: Kandke endaga kaasas nimekirja kõigist oma ravimitest, mida saate näidata oma arstile ja apteekrile.
Finnish: Isentress pysäyttää tämän entsyymin toiminnan.
Estonian: Isentress peatab selle ensüümi töö.
Finnish: Isentressin ottaminen ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3.
Estonian: Isentress'i võtmine koos toidu ja joogiga Vt lõik 3.
Finnish: 2 ja suurempi
Estonian: 2 ja üle selle
Finnish: Käytä lääkärin määräämä annos (ml).
Estonian: Kasutage kogust milliliitrites („ml"), mis arst on määranud.
Finnish: Jos seos ei ole sekoittunut, pyöritä astiaa vähän lisää.
Estonian: Kui need pole veel segunenud, peate veel veidi aega topsi keerama.
Finnish: Kaikissa yhteisvaikutustutkimuksissa on ollut mukana vain aikuisia.
Estonian: Kõik koostoimete uuringud on läbi viidud täiskasvanutel.
Finnish: Annoksen valitsemisen jälkeen otettiin mukaan lisää potilaita pitkäaikaisen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arviointia varten.
Estonian: Pärast annuse valikut võeti uuringusse veel patsiente pikaajalise ohutuse, taluvuse ja efektiivsuse hindamiseks.
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, ota yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui te siiski võtate liiga palju tablette, võtke ühendust oma arstiga.
Finnish: Fruktoosi/sakkaroosi
Estonian: Fruktoos/sahharoos
Finnish: Alle 4 viikon ikäisillä annossuosituksissa on otettu huomioon nopeasti lisääntyvä UGT1A1 aktiivisuus ja lääkeainepuhdistuma syntymän ja 4 viikon iän välillä.
Estonian: Alla 4 nädala vanuste laste annustamissoovitustes on arvestatud UGT1A1 aktiivsuse kiire suurenemisega ning ravimi kliirensiga alates sünnist kuni 4 nädala vanuseni.
Finnish: Pyörittele sekoitusastiaa varovasti 45 sekunnin ajan pyörivällä liikkeellä sekoittaaksesi veden ja rakeet.
Estonian: Keerake segamistopsi ettevaatlikult ringi 45 sekundi jooksul, et graanulid seguneksid veega.
Finnish: Älä pese astianpesukoneessa.
Estonian: Ärge peske neid nõudepesumasinas.
Finnish: Valitse oikea ruisku lapsen annosta varten:
Estonian: Valige õige süstal oma lapse annuse manustamiseks:
Finnish: • väsymys, epätavallinen väsymys tai heikkous, kuume
Estonian: • väsimus, ebaharilik väsimus või nõrkus, palavik;
Finnish: Potilaille on kerrottava, etteivät nykyiset retroviruslääkkeet paranna HIV-infektiota eikä niiden ole osoitettu estävän HI-viruksen tarttumista muihin ihmisiin veren välityksellä.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et retroviirusvastane ravi ei ravi HIV-infektsioonist terveks, samuti ei ole tõestatud, et see hoiaks ära HIV ülekandumise teistele vere kaudu.
Finnish: Heitehuimaus voi vaikuttaa joidenkin potilaiden ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Estonian: Pearinglus võib mõjutada mõnede patsientide autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Finnish: Jos unohdat ottaa Isentressin
Estonian: Kui te unustate Isentress'i võtta
Finnish: Säilytä kirjanen ja seuraa sen ohjeita aina kun valmistat lääkeannoksen.
Estonian: Kandke voldikut endaga kaasas ja järgige selles olevaid juhiseid alati, kui te ravimit valmistate.
Finnish: Yliannostustapauksissa on suositeltavaa käynnistää tavanomaiset tukitoimenpiteet, esim. poistaa imeytymätön aine ruoansulatuskanavasta, käynnistää kliininen valvonta (myös sydänsähkökäyrä otettava) ja aloittaa tarvittaessa tukihoito.
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik rakendada tavalisi toetavaid meetmeid, nt imendumata ravimi eemaldamist seedetraktist, kliinilist jälgimist (sh elektrokardiogrammi tegemine), ja vajadusel alustada toetavat ravi.
Finnish: (metallikationien kelatointi)
Estonian: (metallikatioonide kelaatimine)
Finnish: Tarkista uudelleen ruiskun vesimäärä.
Estonian: Kontrollige veelkord süstlas oleva vee kogust.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on aikaisemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on olnud depressioon või psühhiaatriline haigus.
Finnish: • Käyttöohjeet (tämä kirjanen)
Estonian: • Juhend (käesolev voldik)
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla tässä potilasryhmässä eikä annossuosituksia voida antaa.
Estonian: Selle vanuserühma kohta puuduvad andmed ja annustamissoovitusi ei saa anda.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, Muut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AX08.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, teised viirusvastased ained, ATC-kood: J05AX08
Finnish: Ks. annossuositukset kohdasta 4.2.
Estonian: Annustamissoovitused vt lõik 4.2.
Finnish: Varmista, että annospussi on täysin tyhjä.
Estonian: Veenduge, et te tühjendasite kotikese täielikult.
Finnish: • On hyvin tärkeää ottaa kaikki HIV-lääkkeet ohjeen mukaan ja oikeaan aikaan päivästä, koska lääke vaikuttaa silloin paremmin.
Estonian: • väga tähtis on kõiki HIV ravimeid võtta vastavalt ettekirjutustele ja õigel kellaajal.
Finnish: Raltegraviiria ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Estonian: Raltegraviiri ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
Finnish: Kaksi tablettia kerran vuorokaudessa
Estonian: Kaks tabletti üks kord ööpäevas
Finnish: Lapsen ensimmäisen syntymäviikon aikana Isentress annetaan kerran vuorokaudessa.
Estonian: Lapse esimesel elunädalal annate talle Isentress'i üks kord ööpäevas.
Finnish: • atatsanaviiria (retroviruslääke)
Estonian: • atasanaviiri (retroviirusvastane ravim);
Finnish: Jos potilas painaa vähintään 25 kg mutta ei pysty nielemään tablettia, harkitaan purutablettien käyttöä.
Estonian: Patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 25 kg, kuid ei ole võimelised tabletti neelama, tuleks kaaluda närimistableti kasutamist.
Finnish: Siksi yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Estonian: Seetõttu ei ole samaaegne manustamine soovitatav (vt lõik 4.5).
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista:
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole, kui te märkate midagi järgnevast:
Finnish: Vie ruisku lapsen suuhun siten, että ruiskun kärki koskettaa oikeaa tai vasenta poskea.
Estonian: Pange süstla ots lapsele suhu, nii et see puudutab kas lapse paremat või vasakut põske.
Finnish: 2-11-vuotiaat lapset
Estonian: Annus 2...11-aastastel lastel
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada pöörduma arsti poole, kui neil esineb liigese valulikkust ja valu, liigesejäikust või liikumise piiratust.
Finnish: • Varmista, että lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja kertoo sinulle, kuinka sekoitat ja annat oikean annoksen lapselle.
Estonian: • Laske kindlasti arstil, apteekril või meditsiiniõel endale selgitada, kuidas segada ja anda oma lapsele õige annus.
Finnish: Taulukossa 9 on esitetty kohortin 2 vastasyntyneiden farmakokineettiset parametrit syntymähetkellä ja kahden viikon iässä.
Estonian: Tabelis 9 on esitatud farmakokineetilised näitajad, mis saadi 2. kohordi vastsündinutelt sünnihetkel ja 2 nädala vanuselt.
Finnish: Yleisyysluokat ovat yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Tablettien puolittamista on kuitenkin pyrittävä välttämään.
Estonian: Siiski tuleb tablettide katki tegemist vältida.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta purutablettia lapsen on otettava.
Estonian: Arst ütleb teile, kui mitu närimistabletti peab laps võtma.
Finnish: Potilaat olivat saaneet aikaisemmin keskimäärin 12 retroviruslääkettä (mediaani) keskimäärin 10 vuoden ajan (mediaani).
Estonian: Patsiendid olid eelnevalt kasutanud keskmiselt 12 retroviirusvastast ravimit keskmiselt 10 aasta jooksul.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Estonian: Täiendavat teavet lugege pakendi infolehest.
Finnish: Geometrinen variaatiokerroin.
Estonian: Geomeetriline variatsioonikoefitsient.
Finnish: Älä pureskele, murskaa äläkä halkaise tabletteja, koska se voi muuttaa lääkkeen pitoisuutta elimistössäsi.
Estonian: Ärge tablette närige, purustage ega poolitage, sest see võib muuta ravimi sisaldust teie organismis.
Finnish: • kuumat aallot, korkea verenpaine
Estonian: • kuumahoog, kõrge vererõhk;
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistyneet ja/tai pesäkkeiset mykobakteeri-infektiot ja Pneumocystis jirovecin (aikaisempi nimi Pneumocystis carinii) aiheuttama keuhkokuume.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jiroveci (varem tuntud kui Pneumocystis carinii) pneumoonia.
Finnish: On hyvin tärkeää, ettet ole ilman lääkettä edes lyhyttä aikaa.
Estonian: See on vajalik, kuna väga oluline on mitte jääda ravimita, isegi lühiajaliselt.
Finnish: Lääkeaineita metaboloivien entsyymien voimakkaat induktorit
Estonian: Ravimimetabolismis osalevate ensüümide tugevad indutseerijad
Finnish: metadonin AUC ↔ metadonin Cmax ↔
Estonian: metadooni AUC ↔ metadooni Cmax ↔
Finnish: ONCEMRK-tutkimus
Estonian: ONCEMRK uuring
Finnish: • UUDET ohjeet annoksen valmistamista varten
Estonian: • UUS: juhised annuse valmistamiseks
Finnish: Se edesauttaa virusta monistumaan elimistösi soluissa.
Estonian: See aitab viirusel teie keharakkudes paljuneda.
Finnish: Pese ruiskut, männät ja sekoituastiat käsin lämpimällä vedellä ja astianpesuaineella.
Estonian: Peske süstlad, kolvid ja segamistops käsitsi sooja vee ja nõudepesuvahendiga.
Finnish: Tilan yleisyyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Estonian: Selle esinemissagedus ei ole teada (vt lõik 4.4).
Finnish: Yhteiskäyttöä koskevat suositukset
Estonian: Soovitused samaaegse kasutamise kohta
Finnish: Kasvainten muodostuminen saattaa johtua lääkkeen paikallisesta kertymisestä ja/tai aspiraatiosta nenän/nenänielun limakalvoon letkuruokintana suun kautta annetun annostelun aikana ja sitä seuranneesta kroonisesta ärsytyksestä ja tulehduksesta.
Estonian: Selle kasvaja põhjuseks võis olla ravimi paikne ladestumine ja/või aspireerimine nina/ninaneelu limaskestale suukaudse toitmise korral ning sellele järgnev krooniline ärritus ja põletik.
Finnish: Imeytymisen jälkeen näiden molempien raltegraviirin lääkemuotojen systeeminen farmakokinetiikka on samanlainen.
Estonian: Mõlemast ravimvormist omastatud raltegraviiri süsteemne farmakokineetika pärast imendumist on sarnane.
Finnish: • suositeltua suuremman lääkeannoksen ottaminen.
Estonian: • ravimi sisse võtmine soovitatust suuremates kogustes.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistettuasi.
Estonian: • Kui te unustate annust manustada, siis võtke see niipea, kui meelde tuleb.
Finnish: Naputtele ruiskua sormella siirtääksesi ilmakuplat ylöspäin.
Estonian: Koputage sõrmega süstlale, et kõik õhumullid liiguksid üles.
Finnish: ISENTRESS-oraalisuspension suositeltu annos täysiaikaisina syntyneille (syntymästä 4 viikon ikäisille [28 päivää]*)
Estonian: ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni soovitatav annus ajalistele vastsündinutele (sünnist kuni 4 nädala [28 päeva] vanuseni)*
Finnish: • Rakeet täytyy sekoittaa veteen ennen käyttöä.
Estonian: • Enne kasutamist tuleb graanulid segada veega.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 yksityiskohtaiset ohjeet suspension valmistamisesta ja antamisesta.
Estonian: Üksikasjalik teave suspensiooni valmistamise ja manustamise kohta vt lõik 6.6.
Finnish: Lääkäri saattaa harkita Isentress-annoksen suurentamista, jos käytät rifampisiinia.
Estonian: Teie arst võib kaaluda teie Isentress'i annuse suurendamist, kui te võtate rifampitsiini.
Finnish: 15-18 tuntia
Estonian: 15…18 päeva
Finnish: ISENTRESS 600 mg tablettia ei ole tutkittu lapsipotilaiden hoidossa (ks. kohta 4.2).
Estonian: ISENTRESS'i 600 mg tablette ei ole lastel uuritud (vt lõik 4.2).
Finnish: Älä käytä mitään työvälineitä tai koneita äläkä aja autoa tai pyöräile, jos tunnet huimausta otettuasi tätä lääkettä.
Estonian: Ärge käsitsege masinaid, juhtige autot ega sõitke jalgrattaga, kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist pearinglus.
Finnish: Kliinistä tilaa sekä maksan aminotransferaasiarvoja on tarkkailtava ja aloitettava asianmukainen hoito.
Estonian: Tuleb jälgida patsiendi kliinilist seisundit, sh maksa aminotransferaase, ning alustada sobivat ravi.
Finnish: Huom: Jos äiti on ottanut ISENTRESS-valmistetta 2-24 tuntia ennen synnytystä, imeväisen ensimmäinen annos on annettava 24-48 tunnin kuluessa syntymästä.
Estonian: Kui ema on võtnud ISENTRESS'i 2…24 tundi enne lapse sündimist, siis tuleb imikule esimene annus manustada 24…48 tundi pärast sündimist.
Finnish: Sinun täytyy antaa lääke lapselle 30 minuutin kuluessa sen valmistamisesta.
Estonian: Te peate ravimi lapsele sisse andma 30 minuti jooksul pärast segamist.