FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tepadina mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravili, ki jih je bolnik prejemal pred presaditvijo.
Croatian: Primjena lijeka Tepadina mora biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u pripremnom liječenju prije transplantacije.
Slovenian: Zdravilo Tepadina je prašek za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Croatian: Tepadina je prašak za koncentrat za otopinu za infuzij (drip u venu).
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino tiotepa.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar tiotepa.
Slovenian: V študijah so proučevali število bolnikov z uspešno presaditvijo, čas do ponovitve bolezni in čas preživetja bolnikov.
Croatian: Ispitivanja su istražila broj bolesnika s uspješnim transplantacijama, koliko je dugo trajalo da se bolest vrati te trajanje preživljenja bolesnika.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tepadina odobreno?
Croatian: Zašto je Tepadina odobren?
Slovenian: Zdravilo Tepadina se lahko uporablja za presaditev darovalčevih celic in za presaditev celic, ki izvirajo iz telesa bolnika samega.
Croatian: Tepadina se može koristiti za transplantaciju stanica od donatora i za transplataciju stanica dobivenih iz tijela bolesnika.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je uporaba zdravilne učinkovine zdravila Tepadina, tiotepa, dobro uveljavljena.
Croatian: Mišljenje je CHMP da djelatna tvar lijeka Tepadina, tiotepa, ima dobro utvrđenu primjenu.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Tepadina raziskano?
Croatian: Kako je lijek Tepadina ispitivan?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tepadina izkazalo med študijami?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tepadina utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Tepadina uporablja?
Croatian: Za što se Tepadina koristi?
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote za zdravilo Tepadina je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tepadina pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Tepadina dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: • med zdravljenjem čvrstih tumorjev, ko je potrebna kemoterapija z visokimi odmerki, kateri sledi presaditev krvotvornih matičnih celic.
Croatian: • kada je visoko-dozna kemoterapija, nakon transplantacije hematopoetskih progenitorskih stanica,
Slovenian: Kaj je zdravilo Tepadina?
Croatian: Što je Tepadina?
Slovenian: Kako zdravilo Tepadina deluje?
Croatian: Kako djeluje Tepadina?
Slovenian: Farmacevtsk a oblika
Croatian: Farmaceutsk i oblik
Slovenian: telefonska številka: XXXXXXXXXXX e-pošta: XXXXXXXXXXX
Croatian: Broj telefona: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Slovenian: Vključiti kodo QR
Croatian: Uključiti QR kod
Slovenian: Ni za posamično prodajo.
Croatian: Ne prodaje se odvojeno.
Slovenian: • če ste noseči ali dojite.
Croatian: ako ste trudni ili dojite.
Slovenian: Ne ponovite tega pred vsakodnevnim injiciranjem, saj tako ne boste imeli dovolj zdravila Terrosa za 28 dni.
Croatian: Nemojte ponavljati ovaj postupak prije svake dnevne injekcije jer inače nećete imati dovoljno lijeka Terrosa za 28 dana.
Slovenian: Če se kapljice ne pojavijo, ponovite korak G, dokler ne vidite nekaj kapljic.
Croatian: Ako ne iscuri nijedna kapljica lijeka, ponavljajte korak G sve dok ne vidite nekoliko kapljica.
Slovenian: Igla je pokvarjena/ukrivljena/upognjena.
Croatian: Igla je slomljena/savijena/zakrivljena.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval in se odločil, kako dolgo se morate zdraviti z zdravilom Terrosa.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati i odlučiti koliko dugo se trebate liječiti lijekom Terrosa.
Slovenian: • Za čiščenje peresnika Terrosa je zadostna vlažna krpa.
Croatian: • Za čišćenje brizgalice Terrosa Pen dovoljna je vlažna krpa.
Slovenian: Ženske, ki bi lahko zanosile/Kontracepcija za ženske
Croatian: Žene reproduktivne dobi / kontracepcija u žena
Slovenian: • Ne uporabljajte svojega Terrosa Pen če je poškodovan, ali če imate kakršne koli dvome o njegovem pravilnem delovanju.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti brizgalicu Terrosa Pen ako je oštećena ili ako imate bilo kakve sumnje u njezin ispravan rad.
Slovenian: Gyömrői út 19-21. 1103 Budimpešta Madžarska
Croatian: Gyömrői út 19-21. 1103 Budimpešta, Mađarska
Slovenian: • če imate nepojasnjene visoke ravni alkalne fosfataze v krvi, kar pomeni, da imate morda Pagetovo bolezen kosti (bolezen z abnormalno spremembo kosti).
Croatian: ako imate nerazjašnjena povišenja vrijednosti alkalne fosfataze u krvi, što znači da možda bolujete od Pagetove bolesti kostiju (bolest kod koje dolazi do abnormalnih promjena na kostima).
Slovenian: Incidenca zlomov pri ženskah po menopavzi Placebo (N = 544) (%)
Croatian: ncidencija prijeloma u žena u postmenopauzi Placebo (N = 544) (%)
Slovenian: Enaki podatki so na voljo tudi na naslednji povezavi URL: www.terrosapatient.com.
Croatian: Iste informacije dostupne su također na sljedećem URL: www.terrosapatient.com
Slovenian: - Pred injiciranjem zdravila Terrosa očistite kožo na mestu, kamor si nameravate injicirati zdravilo (stegno ali trebuh) po navodilih svojega zdravnika.
Croatian: - Prije nego injektirate lijek Terrosa, očistite kožu na mjestu gdje namjeravate injektirati (bedro ili trbuh) prema uputama Vašeg liječnika.
Slovenian: Prepričajte se, da sta obe a indikatorski črti poravnani.
Croatian: Uvjerite se da su dvije pokazne linije poravnate.
Slovenian: - Po injiciranju pustite iglo v koži šest sekund, da boste zagotovili prejem celotnega odmerka.
Croatian: Nakon injektiranja ostavite iglu u koži šest sekundi kako biste bili sigurni da ste primili cjelokupnu dozu.
Slovenian: Terrosa Pen ne smejo uporabljati slepi ali slabovidni bolniki brez pomoči usposobljene osebe.
Croatian: Brizgalicu Terrosa Pen ne smiju primjenjivati slijepi ni slabovidni bolesnici bez pomoći pravilno obučene i tjelesno sposobne osobe.
Slovenian: DRUGI PODATKI subkutana uporaba {1x} s.c.
Croatian: Za potkožnu primjenu {1x} s.c.
Slovenian: Ne uporabljajte svojega peresnika Terrosa Pen za injiciranje drugih zdravil (npr. insulina).
Croatian: Ne koristite Terrosa Pen za injektiranje drugog lijeka (npr. inzulina).
Slovenian: nagibanjem peresnika lahko pride do upogibanja ali zloma igle.
Croatian: Naginjanje brizgalice može dovesti do savijanja ili lomljenja igle.
Slovenian: • Odstranite folijo.
Croatian: • Skinite odstranjivu foliju.
Slovenian: Relativno tveganje (95 % IZ) v primerjavi s
Croatian: Relativan rizik (95% CI) u odnosu na placebo
Slovenian: Izkušnje s prevelikim odmerjanjem na podlagi spontanih poročil po uvedbi zdravila na trg
Croatian: Iskustva s predoziranjem iz spontanih prijava nakon stavljanja u promet
Slovenian: Nosečnost Zdravilo Terrosa je med nosečnostjo kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Trudnoća Primjena lijeka Terrosa kontraindicirana je tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo Terrosa je indicirano pri odraslih.
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Terrosa je indicirana u odraslih osoba.
Slovenian: • če ste že kdaj imeli kostnega raka ali če so se druge oblike raka razširile (metastazirale) v vaše kosti.
Croatian: ako ste ikada imali rak kosti ili su se neke druge vrste raka proširile (metastazirale) u kosti. ako bolujete od određenih bolesti kostiju.
Slovenian: Če razmišljate o prenehanju jemanja zdravila Terrosa, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako razmišljate o prekidu liječenja lijekom Terrosa, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Slovenian: Terrosa Pen lahko uporabljajo za samoinjiciranje bolniki starejši od 18 let, zdravstveni delavci ali druge osebe, kot na primer odrasli sorodniki.
Croatian: Brizgalicu Terrosa Pen mogu primjenjivati samostalno bolesnici u dobi od 18 i više godina ili im je mogu primijeniti zdravstveni radnici ili treće osobe, primjerice odrasli srodnici.
Slovenian: V spontanih poročilih po uvedbi zdravila na trg so poročali o primerih napačnega odmerjanja, ko so dali vso vsebino (do 800 mikrogramov) peresnika s teriparatidom kot enkratni odmerek.
Croatian: U spontanim prijavama nakon stavljanja lijeka u promet navode se slučajevi pogrešaka u primjeni lijeka, kada je cjelokupan sadržaj (do 800 mikrograma) brizgalice s teriparatidom primijenjen u jednoj dozi.
Slovenian: Podrobni in posodobljeni podatki o tem zdravilu so na voljo s skeniranjem spodnje kode QR alin zunanje ovojnine s pomočjo pametnega telefona.
Croatian: Ostali izvori informacija Detaljnije i ažurirane informacije o ovom lijeku dostupne su skeniranjem QR koda koji se nalazi u nastavku ili vanjskom pakiranju pomoću pametnog telefona.
Slovenian: Če še vedno iz igle ne pride zdravilo, peresnika ne uporabljajte; kontaktirajte podporo strankam.
Croatian: Ako iz igle i dalje ne izlazi lijek, nemojte upotrijebiti brizgalicu; obratite se službi za korisnike.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Terrosa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Terrosa
Slovenian: Zdravilo Terrosa si lahko injicirate v času obrokov.
Croatian: Lijek Terrosa možete injicirati u vrijeme obroka.
Slovenian: • Takoj po uporabi shranite Terrosa Pen z vstavljenim vložkom nazaj v hladilnik s temperaturo med 2 in 8° C.
Croatian: • Odmah nakon uporabe vratite brizgalicu Terrosa Pen s umetnutim uloškom u hladnjak, na temperaturu između 2 i 8 °C.
Slovenian: • uporaba peresnika z medicinskimi pripomočki, dodatki ali potrošnim materialom, razen tistih, ki jih priporoča Gedeon Richter Plc.
Croatian: • korištenjem brizgalice zajedno s medicinskim proizvodima, pomoćnim priborom ili potrošnim materijalima koje ne preporučuje Gedeon Richter Plc.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o uporabi Terrosa Pen, se kadar koli obrnite na našo podporo za stranke.
Croatian: Ako imate pitanja o uporabi brizgalice Terrosa Pen, možete se u bilo kojem trenutku obratiti našoj službi za korisnike.
Slovenian: www.terrosapatient.com
Croatian: Uključiti QR kod www.terrosapatient.com
Slovenian: Nikoli ne potopite peresnika Terrosa v vodo, saj bi to lahko poškodovalo peresnik.
Croatian: Nikada nemojte brizgalicu Terrosa Pen uranjati u vodu jer biste je mogli oštetiti.
Slovenian: Zdravila Terrosa se ne sme uporabljati pri odraslih v dobi rasti.
Croatian: Terrosa se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
Slovenian: Peresnik in injekcijske igle niso priloženi zdravilu Terrosa.
Croatian: Brizgalica i igle za injekciju nisu uključene u pakiranju lijeka Terrosa.
Slovenian: Ne mečite peresnika in izogibajte se udarcem s trdimi površinami.
Croatian: Pazite da Vam brizgalica ne padne i da njome ne udarite o tvrdu površinu.
Slovenian: Pred ali med uporabo zdravila Terrosa se posvetujte s svojim zdravnikom: • če vas nenehno sili na bruhanje ali bruhate, imate zaprtje, pomanjkanje energije ali mišično šibkost.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije ili tijekom liječenja lijekom Terrosa: ako imate stalne mučnine, povraćate, imate zatvor, osjećate nedostatak energije ili slabost u mišićima.
Slovenian: • Shranjujte vaš Terrosa Pen, vložke in igle peresnika izven dosega otrok.
Croatian: • Čuvajte brizgalicu Terrosa Pen, uloške i igle izvan dohvata djece.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Terrosa se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let).
Croatian: Terrosa se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).
Slovenian: Zdravila Terrosa ne uporabite, če je, ali če je bilo zamrznjeno.
Croatian: Lijek Terrosa se ne smije upotrijebiti ako je zamrznut ili je bio zamrznut.
Slovenian: Peresnik je prilagojen izključno za uporabo z zdravilom Terrosa.
Croatian: Brizgalica je prilagođena samo za uporabu s lijekom Terrosa.
Slovenian: Zdravilo Terrosa lahko uporabljate do 28 dni po prvem injiciranju, če je vložek/peresnik z vstavljenim vložkom shranjen v hladilniku (pri temperaturi med 2 °C in 8 °C).
Croatian: Terrosa se može primjenjivati najdulje 28 dana nakon prve injekcije ako se uložak/brizgalica s umetnutim uloškom čuva u hladnjaku (2°C do 8°C).
Slovenian: Zdravilo Terrosa je med dojenjem kontraindicirano.
Croatian: Primjena lijeka Terrosa kontraindicirana je tijekom dojenja.
Slovenian: (aluminij in gumijasta obložna tesnila), pakiran na plastičen podstavek s tesnilnim pokrovom iz folije in pakiran v škatli.
Croatian: (aluminijski i gumeni zatvarači sa zaštitnim ovojem), pakiran u plastični podložak zatvoren poklopcem od folije i pakiran u kutiji.
Slovenian: A: Odstranite pokrovček za pero.
Croatian: A: Skinite zatvarač s brizgalice.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom v primeru težav s sluhom ali težavah z rokovanjem.
Croatian: Obratite se liječniku ako imate poteškoća sa sluhom ili rukovanjem brizgalicom.
Slovenian: - Po vstavitvi novega vložka in pred prvim injiciranjem iz tega vložka pripravite peresnik za uporabo v skladu s priloženimi navodili.
Croatian: Nakon stavljanja novog uloška i prije prve injekcije iz tog uloška pripremite brizgalicu u skladu s priloženim uputama.
Slovenian: Terrosa Pen lahko odstranite v skladu z navodili lokalnih organov.
Croatian: Brizgalicu Terrosa Pen možete zbrinuti prema uputama lokalnih nadležnih tijela.
Slovenian: Serumske koncentracije kalcija so dosegale najvišje vrednosti po 4 do 6 urah in se povrnile na izhodiščno vrednost po 16 do 24 urah po vsakem odmerku teriparatida.
Croatian: 4 i 6 sati nakon primjene lijeka, a vraćaju se na početne vrijednosti 16-24 sata nakon svake doze teriparatida.
Slovenian: krč/bolečina v hrbtu*
Croatian: artralgija, grč/bol u leđima*
Slovenian: • Terrosa Pen ne shranjujte s pritrjeno iglo, ker se lahko zaradi tega v vložku pojavijo zračni mehurčki.
Croatian: • Nemojte čuvati brizgalicu Terrosa Pen s pričvršćenom iglom, jer bi se u ulošku mogli pojaviti mjehurići zraka.
Slovenian: Zdravilo Terrosa vsebuje natrij
Croatian: Terrosa sadrži natrij
Slovenian: • Če želite nastaviti dnevni odmerek 80 mikrolitrov, obračajte gumb za odmerjanje v smeri urinega kazalca dokler se ne ustavi in ga ne morete več obrniti.
Croatian: • Da biste namjestili fiksnu dnevnu dozu od 80 mikrolitara, okrećite kotačić za doziranje u smjeru kazaljke na satu sve dok se ne zaustavi i više se ne može okretati.
Slovenian: Na ta način bo preostala količina zdravila Terrosa ostala sterilna, obenem pa boste preprečili iztekanje zdravila iz peresnika.
Croatian: To će očuvati ostatak lijeka Terrosa sterilnim i spriječiti curenje iz brizgalice.
Slovenian: - Takoj ko končate z injiciranjem, namestite zunanji zaščitni pokrovček igle na iglo peresnika in privijte pokrovček v obratni smeri urinega kazalca, da boste odstranili iglo peresnika.
Croatian: - Čim ste završili injektiranje, stavite vanjsku zaštitnu kapicu na iglu brizgalice i okrećući suprotno od kazaljke na satu uklonite iglu s brizgalice.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek zdravila Terrosa je 20 mikrogramov enkrat dnevno.
Croatian: Preporučena doza lijeka Terrosa iznosi 20 mikrograma jedanput na dan.
Slovenian: Celotno trajanje zdravljenja z zdravilom Terrosa ne sme biti daljše od 24 mesecev.
Croatian: Liječenje lijekom Terrosa ne smije trajati dulje od 24 mjeseca.
Slovenian: Odstranjevanje igle peresnika
Croatian: Uklanjanje igle s brizgalice
Slovenian: Vstavite nov vložek Terrosa v nosilec vložka tako, da najprej vstavite kovinsko pokrivno kapico vložka.
Croatian: Umetnite novi uložak s lijekom Terrosa u držač uloška tako da najprije uđe metalni zatvarač uloška.
Slovenian: • Previdno pritrdite zunanji pokrovček igle na iglo peresnika.
Croatian: • Pažljivo stavite vanjski zatvarač na iglu brizgalice.
Slovenian: Terrosa Pen ima življenjsko dobo dveh let.
Croatian: Pen je dvije godine.
Slovenian: Kaj je zdravilo Terrosa in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Terrosa i za što se koristi
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so z ≥ 1 % razliko v pogostnosti od placeba poročali o naslednjih reakcijah: vrtoglavica, slabost, bolečina v okončinah, omotica, depresija, dispneja.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima sljedeće nuspojave zabilježene uz razliku učestalosti od ≥ 1% kod primjene teriparatida u odnosu na placebo: vrtoglavica, mučnina, bol u udovima, omaglica, depresija,
Slovenian: 1 vložek Terrosa
Croatian: 1 uložak Terrosa
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - V BERLJIVI OBLIKI PC:
Croatian: 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Slovenian: Za preprečitev enega ali več novih zlomov vretenc so morali 11 žensk zdraviti mediano 19 mesecev.
Croatian: 11 žena je trebalo liječiti tijekom medijana od 19 mjeseci.
Slovenian: Terrosa vložek nosilec vložka ohišje gumb za odmerjanje pritisni gumb zaslon prirobnica navojna palica
Croatian: držač uloška kućište kotačić za doziranje potisni gumb prozorčić rubnik potisnik s navojem
Slovenian: omejeno podplutbo, srbenjem in manjšo krvavitvijo na mestu injiciranja rdečina na mestu injiciranja, reakcija na mestu injiciranja možne alergijske reakcije kmalu po injiciranju: akutna dispneja, edem ust/obraza, generalizirana koprivnica,
Croatian: oteklinu, eritem, lokalizirane podljeve, svrbež i manja krvarenja na mjestu injekcije eritem na mjestu injekcije, reakcija na mjestu injekcije moguće alergijske reakcije ubrzo nakon injiciranja: akutna zaduha, oro/facijalni edem, generalizirana urtikarija, bol u prsištu, edem (uglavnom periferni)
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bolečine v okončinah (pojavijo se lahko pri več kot 1 od
Croatian: Najčešće nuspojave su bol u udovima (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Slovenian: Zdravilo Terrosa si vbrizgajte kmalu po tem, ko vzamete peresnik z vstavljenim vložkom iz hladilnika.
Croatian: Lijek Terrosa trebate injektirati ubrzo nakon što ste brizgalicu s umetnutim uloškom izvadili iz hladnjaka.
Slovenian: 444 bolnikih, ki so prejemali teriparatid in so imeli radiografijo osnovnega stanja in ponovne ocene hrbtenice.
Croatian: 444 bolesnice koje su primale teriparatid, a u kojih je učinjena radiografska snimka kralježnice na početku te tijekom ispitivanja.
Slovenian: Upoštevajte navodila vsakič, ko vstavite nov vložek Terrosa v napravo Terrosa Pen.
Croatian: Slijedite upute u nastavku svaki puta kada u brizgalicu Terrosa Pen umećete novi uložak s lijekom Terrosa.
Slovenian: B: Odstranite nosilec vložka tako, da ga obračate (bajonetni spoj).
Croatian: B: Zakrenite i odvojite držač uloška (bajunetni spoj).
Slovenian: Redko
Croatian: Često
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Terrosa Če ste pozabili ali ne morete uporabiti svojega zdravila ob vaši običajni uri, si ga injicirajte, kakor hitro morete, še ta dan. Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
Croatian: Ako ste zaboravili injekciju ili ne možete primijeniti svoj lijek u uobičajeno vrijeme, injektirajte ga što prije istoga dana.
Slovenian: Vendar je potrebno za začetek zdravljenja uporabiti komplet vložka in peresnika, ki vsebuje eno škatlo vložka Terrosa in eno škatlo s Terrosa Pen peresnikom.
Croatian: Međutim, za sam početak liječenja treba upotrijebiti pakiranje s uloškom i brizgalicom, koje sadrži jednu kutiju s uloškom Terrosa i jednu kutiju s Terrosa Pen brizgalicom.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Terrosa se uporablja enkrat dnevno kot subkutana injekcija v stegno ali trebuh.
Croatian: Terrosa se primjenjuje jedanput dnevno supkutanom injekcijom u bedro ili abdomen.
Slovenian: Zdravilo Terrosa je podobno biološko zdravilo.
Croatian: Terrosa je biosličan lijek.
Slovenian: Navodila za uporabo Terrosa Pen
Croatian: Upute za uporabu Terrosa Pen
Slovenian: Zdravilo Terrosa uporabljamo za zdravljenje osteoporoze pri odraslih.
Croatian: Terrosa se koristi za liječenje osteoporoze u odraslih osoba.
Slovenian: Preden odvržete Terrosa Pen, vedno odstranite iglo peresnika in vložek.
Croatian: Prije odlaganja brizgalice Terrosa Pen uvijek skinite iglu i izvadite uložak.
Slovenian: • če ste alergični na teriparatid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati lijek Terrosa ako ste alergični na teriparatid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Slovenian: Učinkovitost teriparatida pri moških in ženskah (N = 428), ki so prejemali podaljšano sistemsko glukokortikoidno terapijo (kar ustreza 5 mg ali več prednizona v najmanj 3 mesecih) so dokazali v 18mesečni začetni fazi 36-mesečne, randomizirane, dvojno slepe, s primerjavo kontrolirane študije (alendronat 10 mg/dan).
Croatian: Djelotvornost teriparatida u muškaraca i žena (N=428) dugotrajno liječenih sistemskim glukokortikoidima (ekvivalentno dozi prednizona od 5 mg ili više tijekom najmanje 3 mjeseca) dokazana je u 18-mjesečnoj primarnoj fazi 36-mjesečnog, randomiziranog, dvostruko slijepog,
Slovenian: • drugi primeri izpostavljenosti in obrabe, ki niso v skladu z navodili za uporabo.
Croatian: • drugim vrstama izlaganja ili trošenja brizgalice koje nisu u skladu s uputama za uporabu Rješavanje problema
Slovenian: Garancija Garancija zajema napake pri izdelavi in materialne napake vašega Terrosa Pen za dve leti uporabe, od nakupa.
Croatian: Jamstvo Jamstvo pokriva proizvodne i fizičke nedostatke na brizgalici Terrosa Pen tijekom dvije godine nakon kupovine i ograničeno je na zamjenu brizgalice.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in injekcijskem peresniku po oznaki EXP/Uporabno doRok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i ulošku iza oznake „Rok valjanosti" i „EXP".
Slovenian: Zdravilo Terrosa vsebuje učinkovino teriparatid, ki jo uporabljamo za krepitev kosti in zmanjšanje tveganja za zlome s spodbujanjem tvorjenja kostnine.
Croatian: Terrosa sadrži djelatnu tvar teriparatid, koja se koristi za jačanje kostiju i smanjuje rizik od prijeloma tako što potiče stvaranje kosti.
Slovenian: 680 bolnic je bilo randomiziranih v skupino s teriparatidom, 680 bolnic pa je bilo randomiziranih v skupino s peroralnim rizedronatom 35
Croatian: 680 ispitanica bilo je randomizirano za primanje teriparatida, a 680 za liječenje peroralnim risedronatom u dozi od 35 mg na tjedan.
Slovenian: Nevretenčni zlomi zaradi krhkosti c
Croatian: Nevertebralni prijelomi zbog krhkostic
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Terrosa
Croatian: Drugi lijekovi i Terrosa
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v okončinah mišični krči mialgija, artralgija,
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u ekstremitetima grčevi mišića mialgija,
Slovenian: • nepravilna ali neprevidna uporaba, ravnanje ali čiščenje
Croatian: • uporabom uložaka koji ne sadrže lijek Terrosa • nepravilnim ili nesavjesnim korištenjem, rukovanjem ili čišćenjem
Slovenian: Preden vstavite vložek v pripomoček Terrosa Pen, morate na koledar zabeležiti številko serije (Lot) vložka in datum prvega injiciranja.
Croatian: Prije stavljanja uloška u Terrosa Pen zapišite broj serije (Lot) uloška i datum njegove prve injekcije u kalendar.
Slovenian: Uporabljati le s pripomočkom Terrosa Pen.
Croatian: Koristiti samo s brizgalicom Terrosa Pen.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo za vložek Terrosa in navodila za uporabo pripomočka Terrosa Pen!
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku i upute za uporabu brizgalice Terrosa Pen.
Slovenian: Terrosa 20 mikrogramov/80 mikrolitrov raztopina za injiciranje: 1 ali 3 vložki, pakirani na plastičen podstavek s tesnilnim pokrovom iz folije in pakirani v škatli.
Croatian: Terrosa 20 mikrograma/80 mikrolitara otopina za injekciju: 1 ili 3 brizgalice u plastičnom podlošku zatvorenom poklopcem od folije, pakirane u kutiji.
Slovenian: zunanji pokrovček igle notranji pokrovček igle pokrovček za pero igla peresnika odstranljiva folija
Croatian: vanjski zatvarač igle unutarnji zatvarač igle zatvarač brizgalice igla brizgalice odstranjiva folija uložak s lijekom Terrosa®
Slovenian: • Terrosa Pen z vstavljenim vložkom prenašajte in shranjujte pri temperaturah navedenih v navodilu za uporabo zdravila Terrosa, ki so priložena ločeno.
Croatian: • Brizgalice Terrosa Pen s umetnutim uloškom moraju se prevoziti i čuvati na temperaturama navedenima u uputi o lijeku Terrosa, koja dolazi zasebno.