FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wprowadzić igłę w skórę w sposób pokazany przez pielęgniarkę lub lekarza.
Icelandic: Stingdu nálinni inn í húðina eins og hjúkrunarfræðingurinn eða læknirinn sýndi þér.
Polish: Czas wykonania leukaferez: jeden lub dwa zabiegi leukaferezy w 5. i 6. dniu, są często wystarczające.
Icelandic: Tímasetning hvítfrumusöfnunar: ein eða tvær hvítfrumusafnanir á dögum 5 og 6, sem nægir oft.
Polish: Nie używać leku Grastofil, który pozostał w strzykawce.
Icelandic: Ekki nota það magn Grastofil sem verður eftir í sprautunni.
Polish: Nie należy dotykać igły ani naciskać tłoka.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða þrýsta á bulluna.
Polish: 9/l do > 5,0 x 10
Icelandic: 9/l í > 5,0 x 10
Polish: Wśród tych pacjentów zgłoszono dwa przypadki, w których liczba płytek krwi wyniosła < 50 x 10
Icelandic: Þar á meðal var tilkynnt um tvö tilvik þar sem blóðflögur voru < 50 x 10
Polish: Ważne: pacjent nie powinien samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia, jeśli nie został przeszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę.
Icelandic: Mikilvægt: reyndu ekki að sprauta þig sjálf/ur nema hafa fengið sérstaka þjálfun hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Polish: Intas Pharmaceuticals Limited Plot no: 423 P/A
Icelandic: Intas Pharmaceuticals Limited Plot no:
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 50 mg sorbitolu (E420) (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 50 mg af sorbitóli (E420) (sjá kafla 4.4).
Polish: United Kingdom Thornton & Ross Ltd. Tel:+44/1484-842.217
Icelandic: United Kingdom Thornton & Ross Ltd. Sími +44/1484-842.217
Polish: Leczenie lekiem Grastofil będzie trwać do 2 tygodni.
Icelandic: Grastofil meðferð varir allt að 2 vikur.
Polish: • płuca nie pracują jak powinny, powodując duszność (niewydolność oddechowa)
Icelandic: Lungu virka ekki sem skyldi, veldur andnauð (öndunarbilun)
Polish: Jeśli liczba leukocytów będzie większa niż 50 x 10
Icelandic: Ef fjöldi hvítra blóðkorna fer yfir 50 x 10
Polish: Leukaferezę należy przeprowadzić w okresie, gdy ANC zwiększa się z < 0,5 x 10
Icelandic: Hvítfrumusöfnun á að fara fram á þeim tíma sem ANC hækkar úr < 0,5 x 10
Polish: komórek CD34
Icelandic: CD34
Polish: Personel medyczny powinien zawsze zapisywać dokładną nazwę stosowanego leku.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn á alltaf að skrá niður nákvæmlega hvaða lyf þú notar.
Polish: Aby samodzielnie wykonać wstrzyknięcie podskórne leku, potrzebne będą:
Icelandic: Til þess að framkvæma inndælingu sjálf/ur þarf á eftirfarandi að halda:
Polish: 9/l a 10 x 10
Icelandic: 9/l til 10 x 10
Polish: Zaleca się, aby pacjent odczekał i przekonał się jakie jest jego samopoczucie po otrzymaniu leku Grastofil, zanim będzie prowadził pojazd lub obsługiwał maszynę.
Icelandic: Ráðlegt er að bíða og sjá hvernig þér líður eftir að þú færð Grastofil áður en þú ekur og stjórnar vélum.
Polish: Wykonywane będą regularne badania krwi w celu monitorowania liczby białych krwinek w organizmie.
Icelandic: Teknar verða reglulegar blóðprufur til að fylgjast með fjölda hvítra blóðkorna í líkamanum.
Polish: Tel: +421/2-5262.1933
Icelandic: Sími +421/2-5262.1933
Polish: Filgrastym nie wpływa na zdolność do reprodukcji lub płodność samców i samic szczurów (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Filgrastim hafði ekki áhrif á æxlunargetu né frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
Polish: Skuteczność leczenia była wyraźna w tej grupie wiekowej, której większość stanowili pacjenci z wrodzoną neutropenią.
Icelandic: Áhrif meðferðarinnar voru greinileg hjá þessum aldurshópi, þar sem meirihluti sjúklinga var með meðfædda daufkyrningafæð.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka poinformuje pacjenta, jak należy to zrobić (patrz poniżej informacje na temat instrukcji wstrzykiwania leku Grastofil).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur munu veita þér leiðbeiningar um hvernig þetta skuli gert (sjá upplýsingar um lyfjagjöf í lok fylgiseðilsins).
Polish: +/kg masy ciała biorcy u większości dawców po dwóch leukaferezach.
Icelandic: frumur/kg líkamsþyngdar þega hjá flestum gjöfum eftir tvær hvítfrumusafnanir.
Polish: Leukaferezę należy rozpocząć w 5. dniu i kontynuować do 6. dnia, jeśli jest to konieczne, tak aby możliwe było pobranie 4 x 10
Icelandic: Hefja skal hvítfrumusöfnun á degi 5 og halda áfram fram að degi 6 ef á þarf að halda til þess að safna 4 x 10
Polish: EG LABO-Laboratoires Eurogenerics SAS Tél:+33/1-46.94.86.86
Icelandic: EG LABO-Laboratoires Eurogenerics SAS Sími +33/1-46.94.86.86
Polish: Pozostawić strzykawkę w temperaturze pokojowej (od 15ºC do 25ºC) przez około 30 minut lub potrzymać ją w dłoni przez kilka minut.
Icelandic: Láttu sprautuna standa við stofuhita (15ºC til 25ºC) í 30 mínútur eða haltu áfylltu sprautunni varlega í höndunum í nokkrar mínútur.
Polish: • trudności z zasypianiem (bezsenność)
Icelandic: Erfiðleikar í tengslum við svefn (svefnleysi)
Polish: Aby uniknąć wygięcia igły, delikatnie zdjąć osłonę z igły bez obracania nią.
Icelandic: Til þess að forðast að beygja nálina skaltu toga hlífina varlega af nálinni án þess að snúa upp á hana.
Polish: CLONMEL Healthcare Ltd. Tel:+ 353/52.61.77.777
Icelandic: CLONMEL Healthcare Ltd. Sími + 353/52.61.77.777
Polish: Osłonka zabezpieczająca igłę w ampułko-strzykawce zawiera suchą, naturalną gumę (lateks, patrz punkt 4.4).
Icelandic: Nálarhlíf áfylltu sprautunnar inniheldur þurrt náttúrulegt gúmmí (latex, sjá kafla 4.4).
Polish: • zmniejszenie czucia, zwłaszcza na skórze (niedoczulica)
Icelandic: Minnkað skynnæmi, einkum í húð (skert húðskyn)
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi choroba nowotworowa krwi lub istnieje takie prawdopodobieństwo, nie należy stosować leku Grastofil, chyba że lekarz to zaleci.
Icelandic: Ef þú færð eða líklegt er að þú fáir krabbamein í blóði skaltu ekki nota Grastofil nema læknirinn ráðleggi það.
Polish: SCN u dzieci i młodzieży
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum
Polish: Analiza obejmuje pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego w tym okresie
Icelandic: Rannsóknin felur í sér sjúklinga sem fengu beinmergsígræðslu á þessu tímabili
Polish: Lek może powodować zawroty głowy.
Icelandic: Lyfið getur valdið sundli.
Polish: 9l) u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem wirusem HIV, w celu zmniejszenia ryzyka zakażeń bakteryjnych, gdy nie można zastosować innych metod leczenia neutropenii.
Icelandic: 9/l) hjá sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar aðrar leiðir til að meðhöndla daufkyrningafæð eiga ekki við.
Polish: Wpływ filgrastymu na płodność ludzi jest nieznany.
Icelandic: Áhrif filgrastims á frjósemi manna eru ekki þekkt.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności filgrastymu u pacjentów w wieku < 55 lat z ostrą białaczką szpikową de novo i dobrze rokującymi zmianami cytogenetycznymi [t (8; 21), t (15; 17), i inv (16)].
Icelandic: Öryggi og verkun við lyfjagjöf filgrastims hjá de novo sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði á aldrinum < 55 ára með góða frumuerfðafræðilega eiginleika [t (8;21), t (15;17), og inv (16)] hafa ekki verið staðfest.
Polish: Jeśli w strzykawce pojawi się krew, należy wyjąć igłę i wykonać ponowne wkłucie w innym miejscu.
Icelandic: Ef vart verður við blóð í sprautunni skaltu draga nálina út og stinga henni inn á öðrum stað.
Polish: Lek Grastofil jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 i 5 ampułko-strzykawek.
Icelandic: Grastofil er fáanlegt í pakkningum sem innihalda 1 og 5 áfylltar sprautur.
Polish: Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są górna część ud i brzuch.
Icelandic: Heppilegustu staðirnir til inndælingar eru efst í lærin og kviðurinn.
Polish: Grastofil jest wskazany w leczeniu przewlekłej neutropenii (ANC ≤1,0 x 10
Icelandic: Grastofil er ætlað til meðferðar við þrálátri daufkyrningafæð (ANC innan við eða sem nemur 1,0 x 10
Polish: Zdezynfekować skórę wacikiem nasączonym alkoholem i uchwycić (bez ściskania) fałd skóry między kciuk a palec wskazujący.
Icelandic: Sótthreinsaðu húðina með sprittþurrku og klíptu (án þess að kreista) húðina milli þumals og vísifingurs.
Polish: Każdej strzykawki należy używać tylko do jednego wstrzyknięcia.
Icelandic: Notaðu hverja sprautu aðeins fyrir eina inndælingu.
Polish: utrudnia bezpośrednie porównanie wyników różnych badań.
Icelandic: frumum táknar að erfitt er að bera saman mismunandi rannsóknir.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 50 mg sorbitolu.
Icelandic: Lyfið inniheldur 50 mg af sorbitóli.
Polish: W badaniach klinicznych konieczne było podawanie dawki 30 mln j./dobę (300 mikrogramów/dobę) przez 1-7 dni w tygodniu w celu utrzymania wartości ANC >2,0 x 10
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þurfti skömmtun sem nam 30 milljón einingar/dag (300 míkrógrömm/dag) 1-7 daga í viku til að viðhalda ANC > 2,0 x 10
Polish: 9/l, przy medianie częstości podawania leku wynoszącej 3 dni w tygodniu.
Icelandic: 9/l og var miðgildi skömmtunartíðni 3 dagar í viku.
Polish: Lekarz zalecił lek Grastofil, który jest stosowany w leczeniu neutropenii, czyli stanu, w którym organizm wytwarza zbyt mało neutrofili.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Grastofil sem er notað til þess að meðhöndla daufkyrningafæð, en það er ástand þar sem líkaminn framleiðir of lítið magn daufkyrninga.
Polish: Apotex Europe B.V.
Icelandic: Apotex Europe B.V. Sími (31) 71.
Polish: Jeśli pacjent jest dawcą komórek macierzystych, musi być w wieku między 16 a 60 lat.
Icelandic: Ef þú ert stofnfrumugjafi verður þú að vera á aldrinum 16 til 60 ára.
Polish: • niedokrwistość sierpowatokrwinkową, ponieważ filgrastym może powodować przełom sierpowatokrwinkowy.
Icelandic: • sigðkornablóðleysi, þar sem filgrastim getur valdið sigðkornakreppu.
Polish: STADA Nordic ApS Tel:+45/44.85.99.99
Icelandic: STADA Nordic ApS Sími +45/44.85.99.99
Polish: Zmęczenie a
Icelandic: Þreyta a
Polish: 9/l po wystąpieniu przewidywanego nadiru, należy natychmiast przerwać podawanie filgrastymu.
Icelandic: 9/l í kjölfar áætlaðs lággildis skal þegar í stað hætta notkun filgrastims.
Polish: Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol mega ekki fá lyfið nema það sé mjög nauðsynlegt.
Polish: Jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku Grastofil, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Icelandic: Ef þú notar meira af Grastofil en mælt er fyrir um skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing eins fljótt og mögulegt er.
Polish: Tel: +420/257-888.111
Icelandic: Sími +420/257-888.111
Polish: +/kg) lub przyspieszenia regeneracji płytek krwi w tym samym stopniu.
Icelandic: frumur/kg) eða jafn mikilli hröðun við að ná eðlilegum blóðflagnafjölda á ný.
Polish: Patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Grastofil".
Icelandic: 2 „Áður en byrjað er að nota Grastofil".
Polish: Znaleźć wygodne, dobrze oświetlone miejsce, czystą powierzchnię, na której należy umieścić wszystkie potrzebne urządzenia w zasięgu ręki.
Icelandic: Finndu þér þægilegan, vel upplýstan og hreinan stað og hafðu allt sem þú þarft við hendina.
Polish: Bezwzględna liczba neutrofili (ANC)
Icelandic: Heildar daufkyrningafjöldi (ANC)
Polish: Nederland Centrafarm BV Tel: +31/7650.81.000
Icelandic: Nederland Centrafarm BV Sími +31/7650.81.000
Polish: Jeżeli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba, może również wstrzyknąć lek w tylną część ramienia.
Icelandic: Ef einhver annar framkvæmir inndælinguna getur viðkomandi sprautað í aftanverða handleggi.
Polish: STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike Puh/Tel: +358/207.416.888
Icelandic: STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike Sími +358/207.416.888
Polish: Neutropenia może być długotrwałym stanem, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej liczby neutrofili, lub może być spowodowana przez leki stosowane w leczeniu raka.
Icelandic: Daufkyrningafæð getur annaðhvort verið langvarandi ástand þar sem líkaminn framleiðir ekki nægilega mikið magn daufkyrninga eða hún getur stafað af lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla krabbamein.
Polish: Zwiększenie aktywności gammaglutamylotransferazy
Icelandic: Aukinn gammaglutamýl transferasi
Polish: W razie pominięcia wstrzyknięcia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt inndælingu skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og auðið er.
Polish: Grastofil zawierający r-metHuG-CSF (filgrastym) powoduje znaczne zwiększenie liczby neutrofili we krwi obwodowej w ciągu 24 godzin, z niewielkim zwiększeniem liczby monocytów.
Icelandic: Grastofil inniheldur r-metHuG-CSF (filgrastim) og eykur fjölda daufkyrninga í blóðrás verulega innan 24 klst. en einkjörnungum fjölgar óverulega.
Polish: Jeśli konieczne jest wykonanie więcej niż jednego zabiegu leukaferezy, należy zwrócić szczególną uwagę na dawców z liczbą płytek krwi < 100 x 10
Icelandic: Ef fleiri en ein hvítfrumusöfnun er nauðsynleg skal fylgjast sérstaklega grannt með gjöfum með < 100 x 10
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie?
Icelandic: Hvernig gef ég inndælinguna?
Polish: Nie stwierdzono toksycznego wpływu na płód ani na matkę po podaniu ciężarnym samicom szczurów dawek do 575 µg/kg mc./dobę.
Icelandic: Hjá ungafullum rottum sáust engin eituráhrif á móður eða fóstur við skammta allt að 575 µg/kg/dag.
Polish: STADA d.o.o Tel: +385/1.3764.111
Icelandic: STADA d.o.o Sími +385/1.3764.111
Polish: W niektórych przypadkach organizm może wytwarzać wystarczającą liczbę neutrofili, ale podczas leczenia raka lekarz może chcieć zwiększyć liczbę pewnych krwinek (komórki CD34) i je pobrać.
Icelandic: Í sumum tilfellum er mögulegt að líkaminn framleiði nægilega mikið magn daufkyrninga en æskilegt sé, meðan á krabbameinsmeðferð stendur, að fjölga tilteknum blóðfrumum (CD34 frumum) og safna þeim.
Polish: Jeśli pacjent przestanie reagować na leczenie lub odpowiedź na leczenie filgrastymem nie będzie się utrzymywała, lekarz zbada przyczynę, w tym sprawdzi czy u pacjenta nie wytworzyły się przeciwciała neutralizujące filgrastym.
Icelandic: Ef þú finnur tapi á svörun eða ef ekki tekst að viðhalda svörun við meðferð með filgrastimi mun læknirinn rannsaka ástæður þess, m.a. hvort þú hafir myndað mótefni sem valda því að filgrastim tapar virkni sinni.
Polish: Przechowywać strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Icelandic: Geymið sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Polish: Grastofil zazwyczaj podaje się codziennie we wstrzyknięciu do tkanki znajdującej się pod skórą (czyli we wstrzyknięciu podskórnym).
Icelandic: Grastofil er venjulega gefið með daglegri inndælingu í vefinn rétt undir húðinni (kallast inndæling undir húð).
Polish: Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, że pacjent (lub jego dziecko) ma dziedziczną nietolerancję fruktozy lub jeżeli dziecko nie może spożywać słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub przykrych działań niepożądanych takich jak wzdęcia, skurcze żołądka lub biegunka.
Icelandic: Áður en lyfið er notað verður að segja lækninum frá arfgengu frúktósaóþoli eða því ef barn getur ekki lengur neytt sætrar fæðu eða drykkja vegna ógleði, uppkasta eða óþægilegra áhrifa eins og uppþembu, magakrampa eða niðurgangs.
Polish: Stopień zróżnicowania pomiędzy poszczególnymi pacjentami oraz pomiędzy wynikami badań laboratoryjnych komórek CD34
Icelandic: Mikill munur á sjúkingum innbyrðis og á rannsóknarprófum á CD34
Polish: Metaanaliza badań przeszczepów alogenicznych, w tym wyniki 9 prospektywnych, randomizowanych badań, 8 badań retrospektywnych i 1 badania kliniczno-kontrolnego, nie wykryła wpływu na ryzyko ostrej GvHD, przewlekłej GvHD ani wczesnej śmiertelności związanej z leczeniem.
Icelandic: Í safngreiningu á rannsóknum á ósamgena ígræðslum sem tók til niðurstaðna úr níu framsýnum slembiröðuðum rannsóknum, 8 aftursýnum rannsóknum og 1 tilfella-viðmiðarannsókn, var ekki sýnt fram á áhrif á hættu á bráðri hýsilssótt, langvinnri hýsilssótt eða snemmkomnum meðferðartengdum dauða.
Polish: Przeprowadzono badania dotyczące wpływu filgrastymu na rozwój przedurodzeniowy u szczurów i królików.
Icelandic: Áhrif filgrastims á þroskun fyrir fæðingu hafa verið rannsökuð hjá rottum og kanínum.
Polish: Grastofil jest czynnikiem wzrostu białych krwinek (czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów) i należy do grupy leków zwanych cytokinami.
Icelandic: Grastofil er hvítkornavaxtarþáttur (granulocyte colony stimulating factor) og tilheyrir flokki lyfja sem kallast cýtókín.
Polish: Brak odpowiedzi na filgrastym
Icelandic: Tap á svörun við filgrastimi
Polish: Tel:+ 386/1-589.67.10
Icelandic: Sími + 386/1-589.67.10
Polish: Nie należy nakładać osłonki na zużyte igły, ponieważ może dojść do przypadkowego ukłucia.
Icelandic: Ekki setja hlífina aftur á notaðar nálar þar sem þú gætir stungið þig fyrir slysni.
Polish: Przeszczepione komórki wracają do szpiku kostnego i wytwarzają krwinki.
Icelandic: Stofnfrumurnar fara síðan aftur inn í beinmerginn og framleiða blóðfrumur.
Polish: Zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi
Icelandic: Aukinn alkalískur fosfatasi í blóði
Polish: 9/l oraz ciężkimi lub nawracającymi zakażeniami w wywiadzie, długotrwałe podawanie produktu leczniczego Grastofil jest wskazane w celu zwiększenia liczby neutrofili i zmniejszenia częstości i czasu trwania objawów związanych z zakażeniem.
Icelandic: 9/l og sögu um alvarlegar eða endurteknar sýkingar, er langtíma lyfjagjöf með Grastofil ætluð til þess að auka daufkyrningafjölda og draga úr nýgengi og tímalengd atvika sem tengjast sýkingum.
Polish: Ważne jest, by poinformować lekarza, jeśli pacjentka:
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita:
Polish: Dawkowanie u dzieci i młodzieży otrzymujących chemioterapię jest takie samo jak u dorosłych.
Icelandic: Skömmtunin hjá börnum og unglingum sem fá krabbameinslyfjameðferð er sú sama og hjá fullorðnum.
Polish: Analiza statystyczna związku pomiędzy liczbą przeszczepionych komórek CD34
Icelandic: Tölfræðileg greining á tengslum milli fjölda CD34
Polish: Częstość występowania przypadków wytworzenia przeciwciał przeciwko filgrastymowi jest na ogół niewielka.
Icelandic: Tíðni myndunar mótefna gegn filgrastimi er yfirleitt lág.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować Grastofil.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að taka Grastofil.
Polish: Zgłaszano przypadki wystąpienia choroby „przeszczep przeciwko gospodarzowi" (ang. Graft versus Host Disease, GvHD) i zgonów u pacjentów otrzymujących G-CSF po alogenicznym przeszczepie szpiku kostnego (patrz punkt 4.8 i 5.1).
Icelandic: Greint hefur verið frá hýsilssótt (GvHD) og dauðsföllum hjá sjúklingum sem fengu hvítkornavaxtarþætti (G-CSF) eftir ósamgena beinmergsígræðslu (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Polish: Rozcieńczony roztwór Grastofil do infuzji należy zużyć w ciągu 24 godzin, jeśli jest przechowywany w temperaturze od 2°C do 8°C.
Icelandic: Nota skal þynnta lausn af Grastofil til innrennslis innan 24 klst. þegar hún er geymd við 2°C til 8°C.
Polish: Po podaniu filgrastymu mogą wystąpić zawroty głowy (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Hugsanlega getur orðið vart við sundl eftir gjöf filgrastims (sjá kafla 4.8).
Polish: Tłok strzykawki należy naciskać powoli aż do liczby (podanej w ml) odpowiadającej dawce leku Grastofil przepisanej przez lekarza.
Icelandic: Þrýstu stimplinum hægt upp að þeirri tölu (gefin í ml) sem samræmist skammtinum af Grastofil sem læknirinn hefur ávísað.
Polish: U dzieci lub dorosłych pacjentów z ciężką wrodzoną, cykliczną lub idiopatyczną neutropenią z bezwzględną liczbą neutrofili (ANC) ≤ 0,5 x 10
Icelandic: Hjá sjúklingum, börnum eða fullorðnum, með alvarlega meðfædda, lotubundna eða sjálfvakna daufkyrningafæð með heildar daufkyrningafjölda (ANC) sem nemur 0,5 x 10
Polish: Jeśli u pacjenta występuje ciężka, przewlekła neutropenia, może istnieć ryzyko rozwoju choroby nowotworowej krwi (białaczka, zespół mielodysplastyczny (MDS)).
Icelandic: Ef þú ert sjúklingur með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð gætir þú átt hættu á að fá krabbamein í blóði (hvítblæði, mergmisþroskaheilkenni (MDS)).
Polish: Należy omówić z lekarzem ryzyko wystąpienia chorób nowotworowych krwi i rodzaje badań, które należy wykonać.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum varðandi hættu á að fá krabbamein í blóði og hvaða próf skuli framkvæma.
Polish: Deutschland STADAPHARM GmbH Tel. +49/6101.603.0
Icelandic: Deutschland STADAPHARM GmbH Sími +49/6101.603.0
Polish: Jeśli ANC zmniejszy się do < 1,0 x 10
Icelandic: Ef ANC minnkar í < 1,0 x 10
Polish: Strzykawek z lekiem Grastofil, które były wyjęte z lodówki na okres dłuższy niż 15 dni, nie należy używać i należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Icelandic: Sprautur með Grastofil sem hafa verið lengur en 15 daga utan kælis skal ekki nota og þeim skal fargað í samræmi við gildandi reglur.
Polish: Przed wstrzyknięciem leku Grastofil należy wykonać następujące czynności:
Icelandic: Áður en þú sprautar Grastofil þarf að framkvæma eftirfarandi:
Polish: Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji 1 ampułko-strzykawka (0,5 ml) 5 ampułko-strzykawek (0,5 ml)
Icelandic: Stungulyf/innrennslislyf, lausn 1 áfyllt sprauta (0,5 ml) 5 áfylltar sprautur (0,5 ml)
Polish: Grastofil nie zawiera środków konserwujących.
Icelandic: Grastofil inniheldur engin rotvarnarefni.
Polish: W celu poprawy identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie odnotować nazwę i numer serii podawanego produktu.
Icelandic: Til þess að bæta rekjanleika líffræðilegra lyfja skal skrá greinilega heiti og lotunúmer lyfsins sem gefið er.
Polish: Cały czas trzymając fałd skóry między palcami powoli i równomiernie naciskać tłok, aż strzykawka będzie pusta.
Icelandic: Þrýstu jafnt og rólega á stimpilinn og klíptu áfram í húðina þar til sprautan er tóm.
Polish: Dostosowanie dawki: Grastofil należy podawać codziennie we wstrzyknięciu podskórnym, aż liczba neutrofili zwiększy się i będzie się utrzymywać na poziomie większym niż 1,5 x 10
Icelandic: Grastofil skal gefa daglega með inndælingu undir húð þar til daufkyrningafjöldi nær og viðhelst hærri en 1,5 x 10
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności związane z chorobami współistniejącymi
Icelandic: Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur varðandi samhliða sjúkdóma
Polish: • nowa ampułkostrzykawka z lekiem Grastofil; oraz
Icelandic: Ný áfyllt sprauta með Grastofil og
Polish: Nie wiadomo, czy filgrastym/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort filgrastim/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Polish: België/Belgique/Belgien Eurogenerics SA/NV Tél/Tel: +32/2.479.78.78
Icelandic: België/Belgique/Belgien Eurogenerics SA/NV Sími +32/2.479.78.78
Polish: • śliwkowego koloru, wypukłe, bolesne zmiany na kończynach oraz niekiedy na twarzy i szyi,
Icelandic: Plómulit, upphækkuð, sársaukafull sár á útlimum, og stundum á andliti og hálsi, ásamt hita
Polish: Wlew ciągły filgrastymu przez okres do 28 dni u pacjentów po autologicznym przeszczepie szpiku nie dał żadnych dowodów na kumulację leku i wykazał porównywalne okresy półtrwania eliminacji.
Icelandic: Við stöðugt innrennsli með filgrastimi í allt að 28 daga hjá sjúklingum sem voru að jafna sig eftir samgena beinmergsígræðslu, komu ekki fram nein merki um uppsöfnun lyfs og helmingunartími brotthvarfs var svipaður.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie natychmiast zużyty, użytkownik odpowiada za warunki i czas przechowywania produktu, który standardowo nie powinien być dłuższy niż 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8 °C, chyba że rozcieńczenia dokonano w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.
Icelandic: Ef það er ekki notað tafarlaust eru geymslutími við notkun og ástand fyrir notkun á ábyrgð notanda og yfirleitt ekki lengri en 24 klst við 2 °C til 8
Polish: Grastofil należy stosować do czasu powrotu do normy liczby białych krwinek.
Icelandic: Þú þarft að taka Grastofil þar til fjöldi hvítra blóðkorna er orðinn eðlilegur.
Polish: Grastofil stosuje się w leczeniu dzieci i młodzieży otrzymujących chemioterapię lub u dzieci ze znacznie obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia).
Icelandic: Grastofil er notað til að meðhöndla börn og unglinga sem fá krabbameinslyfjameðferð eða sem eru með alvarlega fækkun hvítra blóðfrumna (daufkyrningafæð).