FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på hætteglasset.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp.
Danish: For at sikre korrekt dosis og undgå underdosering skal kropsvægten bestemmes så præcist som muligt.
Swedish: Kroppsvikten bör bestämmas så noggrant som möjligt för att säkerställa korrekt dos och för att undvika underdosering.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld, da toksikologiske studier på laboratoriedyr har vist kardiovaskulære virkninger efter intramuskulær administration af tildipirosin.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion eftersom toxikologiska studier visat kardiovaskulära effekter hos försöksdjur efter intramuskulär administrering av tildipirosin.
Danish: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Danish: Det antages at metaboliseringen af tildipirosin hos kvæg foregår ved frakløvning af mycaminosesukkerdelen, ved reduktion og sulfatkonjugation efterfulgt af hydrering (eller ringåbning), ved demethylering, ved mono- eller dihydroxylering efterfulgt af dehydrering samt ved S-cystein og Sglutation konjugation.
Swedish: Hos nötkreatur antas det att metabolismen av tildipirosin fortgår genom klyvning av mycaminossockerfraktionen, genom reduktion och sulfatkonjugering med efterföljande hydrering (eller ringöppning), genom demetylering, genom mono-eller dihydroxylering med efterföljande dehydrering och med S-cystein och S-glutationkonjugering.
Danish: Sikkerhedsstudier hos målgruppen af dyr viste, at det var meget almindeligt forekommende, at injektion af det maksimalt anbefalede volumen (5 ml) forårsagede let hævelse på injektionsstedet, som ved palpation var uden smerter.
Swedish: I säkerhetsstudier utförda på det avsedda djurslaget orsakade administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen (5 ml) i mycket vanliga fall lättare svullnader vid injektionsstället, som inte var smärtsamma vid palpation.
Danish: Muskeltremor i bagbenene blev observeret efter første behandling hos en gris i hver af 12- og 20 mg/kg KV-grupperne.
Swedish: Muskeltremor i bakbenen observerades efter den första behandlingen hos i en gris vardera i grupperna som behandlades med 12 respektive 20 mg/kg kroppsvikt.
Danish: In vitro er binding af tildipirosin til proteiner i plasma og bronchialvæske hos kvæg begrænset til ca.
Swedish: In vitro är bindningen av tildipirosin till plasma och bronkialvätskeproteiner hos nötkreatur begränsad med ca 30%.
Danish: Hætteglas (100 ml, 250 ml)
Swedish: Injektionsflaska (100 ml, 250 ml)
Danish: Æske indeholdende 1 hætteglas på 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Swedish: Kartong innehållande 1 injektionsflaska om 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Danish: Kvæg
Swedish: Nötkreatur.
Danish: Hvis muligt, bør lægemidlet kun bruges på grundlag af resistensundersøgelse.
Swedish: Behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet ska baseras på resistensbestämning, där detta är möjligt.
Danish: Slagtning: 9 dage
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 9 dagar
Danish: Muskelsitren i bagbenene blev observeret efter første behandling hos en gris i hver af 12- og 20 mg/kg KV-grupperne.
Swedish: Muskelskakningar i bakbenen observerades efter den första behandlingen hos i en gris vardera i grupperna som behandlades med 12 respektive 20 mg/kg kroppsvikt.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Danish: Luftvejsinfektioner hos svin
Swedish: Luftvägsinfektion hos nötkreatur
Danish: Giv kun én dosis af 4 mg tildipirosin/kg kropsvægt (svarende til 1 ml/45 kg kropsvægt).
Swedish: Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/45 kg kroppsvikt) en enda gång.
Danish: MIC breakpoint (µg/ml)
Swedish: MIC-brytpunkt (µg/ml)
Danish: Hætteglas (20 ml, 50 ml)
Swedish: Injektionsflaska (20 ml, 50 ml)
Danish: Et ud af de 8 dyr, der fik 20 mg/kg kropsvægt, viste forbigående generaliseret tremor med manglende evne til at stå efter første injektion, og dyret viste forbigående ustabilitet på benene efter tredje injektion.
Swedish: Vid 20 mg/kg kroppsvikt uppvisade ett av åtta djur övergående, generaliserad kroppsskakningar, med oförmåga att stå upp efter den första administreringen och djuret visade övergående ostadighet efter den tredje administrationen.
Danish: Ved såvel brug af 10 gange den anbefalede dosis som ved gentagne injektioner under huden, sås kun forbigående symptomer på bivirkninger, som kan skyldes ubehag fra og hævelse på injektionsstedet forbundet med smerte hos kalve.
Swedish: Överdoser med 10 gånger den rekommenderade dosen samt upprepad subkutan administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet har endast lett till övergående kliniska tecken såsom obehag vid injektionsstället och smärtsamma svullnader vid injektionsstället hos vissa kalvar.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Kvæg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Nötkreatur
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der hos det enkelte dyr forekomme symptomer på shock med potentiel dødelig udgang.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan enskilda chockreaktioner med möjlig dödlig utgång inträffa.
Danish: Giv kun én dosis af 4 mg tildipirosin/kg kropsvægt (svarende til 1 ml/10 kg kropsvægt).
Swedish: Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt) en enda gång.
Danish: Efter første åbning af den indre emballage: 28 dage
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Svin
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Svin
Danish: Efter dosering af det maksimalt anbefalede volumen på 5 ml pr. injektionssted forsvandt forandringerne på injektionsstedet helt inden for 21 døgn.
Swedish: Efter administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen (5 ml) normaliserades reaktioner vid injektionsstället helt inom 21 dagar.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for makrolid-antibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot makrolider eller mot något hjälpämne.
Danish: Til behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos svin (SRD) forårsaget af tildipirosinfølsomme Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Swedish: Behandling och metafylax av luftvägsinfektion hos svin (SRD), orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, känsliga för tildipirosin.
Danish: Reaktionen på injektionsstedet forsvandt helt inden for 21 døgn.
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället normaliserades huvudsakligen inom 21 dagar.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/124/005-008
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/124/005-008
Danish: Til forebyggende og terapeutisk behandling af luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD) forårsaget af tildipirosin-følsomme Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Swedish: Behandling och förebyggande behandling av luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD), orsakad av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, känsliga för tildipirosin.
Danish: Udløbsdato:
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp:
Danish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis, som er de bakterielle patogener, der hyppigst er involveret i luftvejsinfektioner hos svin (SRD).
Swedish: Det antimikrobiella aktivitetetsspektrumet hos tildipirosin inkluderar: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, som är de patogena bakterier som oftast förknippas med luftvägssjukdom hos svin (SRD).
Danish: Forandringerne på injektionsstedet vil stort set forsvinde inden for 35 døgn.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället normaliseras huvudsakligen inom 35 dagar.
Danish: Det anbefales at behandle dyrene i sygdommens tidlige fase og vurdere behandlingsresultatet inden for 2-3 dage efter injektion.
Swedish: Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 2-3 dagar efter injektion.
Danish: Kvæg (slagtning): 47 dage
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 47 dagar.
Danish: Spredning (µg/ml)
Swedish: (µg/ml)
Danish: Alternativt anbefales brug af flerdosissprøjte.
Swedish: Vid behov ska därför ett multidossystem användas.
Danish: Det anbefales at behandle dyrene i sygdommens tidlige fase og vurdere behandlingsresultatet inden for 48 timer efter injektion.
Swedish: Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 48 timmar efter injektion.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER ZUPREVO er en klar, gullig injektionsvæske, opløsning, indeholdende 180 mg/ml tildipirosin
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Detta veterinärmedicinska läkemedel är en klar, gulaktig injektionsvätska, lösning som innehåller 180 mg/ml tildipirosin.
Danish: Sygdommen bør være diagnosticeret i besætningen, før forebyggende behandling indledes.
Swedish: Innan förebyggande behandling påbörjas ska sjukdomsförekomst i besättningen konstaterats.
Danish: Under kliniske studier med svin sås meget hyppigt en smertereaktion på injektionen og hævelse på injektionsstedet.
Swedish: I kliniska prövningar var smärta vid injektion och svullnad vid injektionsstället mycket vanliga hos behandlade grisar.
Danish: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 47 dage
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 47 dagar.
Danish: Tildipirosin
Swedish: Kartong
Danish: De histopatologiske forandringer på injektionsstedet vil stort set forsvinde inden for 35 døgn.
Swedish: Patomorfologiska reaktioner på injektionsstället normaliserades huvudsakligen inom 35 dagar.
Danish: Indhold i disken
Swedish: Diskkoncentration
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2015.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2015.
Danish: Kvæg kan også få smerter på injektionstidspunktet.
Swedish: Nötkreatur kan även uppleva smärta vid injektionen.
Danish: Lægemidlet må ikke gives i et blodkar.
Swedish: Läkemedlet ska inte injiceras i ett blodkärl.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zuprevo den 6. maj 2011.
Swedish: Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zuprevo som gäller i hela EU.
Danish: Den dosis, som skal anvendes, beregnes ud fra dyrets vægt.
Swedish: Dosen baseras på djurets vikt.
Danish: I tilfælde af uforvarende kontakt skal huden straks vaskes med vand og sæbe, og øjnene skal skylles med rent vand.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt ska huden tvättas omedelbart med tvål och vatten och ögonen spolas med rent vatten.
Danish: Det virker ved at blokere bakteriernes ribosomer, som er de dele af cellen, hvor der dannes proteiner, hvorved bakteriernes vækst blokeres.
Swedish: Det verkar genom att blockera bakteriernas ribosomer, de delar av cellen där nya proteiner bildas, och hämma bakterietillväxten.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød er ni dage for svin og 47 dage for kvæg.
Swedish: Karenstiden är nio dagar för svin och 47 dagar för nötkreatur.
Danish: Dyret bør overvåges, og hvis der stadig er tegn på luftvejsproblemer efter to dage (svin) eller to-tre dage (kvæg), skal der skiftes behandling til et andet antibiotikum.
Swedish: Djuren ska övervakas och om tecken på andningsproblem kvarstår efter två dagar (hos grisar) eller två till tre dagar (hos nötkreatur) ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed ved utilsigtet selvinjektion, idet laboratorieundersøgelser hos hunde viste kardiovaskulær effekt efter intramuskulær injektion af høje doser tildipirosin.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika självinjektion eftersom laboratoriestudier på hundar visat kardiovaskulära effekter efter intramuskulär injektion av höga doser av tildipirosin.
Danish: I behandlingsundersøgelserne undersøgte man forbedringen af symptomerne på luftvejssygdom, og i forebyggelsesundersøgelserne så man på fraværet af tegn på infektion (feber, respiratoriske eller adfærdsmæssige abnormiteter) hos dyr udsat for infektion.
Swedish: I behandlingsstudierna tittade man på förbättringen av symtomen på luftvägsinfektion och i de förebyggande studierna tittade man på frånvaron av tecken på infektion (feber, onormal andning eller onormalt beteende) hos djur som utsatts för infektion.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Zuprevo opvejer risiciene ved de godkendte indikationer, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zuprevo.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Zuprevo är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Zuprevo skulle godkännas för försäljning.
Danish: Det er ikke tilladt at anvende lægemidlet hos dyr, som producerer mælk til menneskeligt konsum.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till djur som producerar mjölk som används som livsmedel.
Danish: Undersøgelserne af SRD omfattede svin, der var mellem tre og 21 uger gamle, og undersøgelserne af BRD omfattede kvæg, der var mellem én og 24 måneder gamle.
Swedish: Studierna av SRD omfattade 3-21 veckor gamla svin och studierna av BRD omfattade nötkreatur i åldern 1-24 månader.
Danish: Zuprevo er et antibiotikum, som tilhører gruppen af »macrolider«.
Swedish: Zuprevo är ett antibiotikum som tillhör gruppen makrolider.
Danish: I feltstudierne blev lægemidlet sammenlignet med andre antibiotika, som anvendes til disse sygdomme (tulathromycin eller florfenicol).
Swedish: I fältstudierna jämfördes läkemedlet med andra antibiotika som ges mot dessa sjukdomar (tulatromycin eller florfenikol).
Danish: Zuprevo fås som en injektionsvæske, opløsning, der indeholder tildipirosin 40 mg/ml (til svin) eller 180 mg/ml (til kvæg).
Swedish: Zuprevo finns som injektionsvätska, lösning, som innehåller tildipirosin 40 mg/ml (för svin) eller 180 mg/ml (för nötkreatur).
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts och fram till dess djuret kan slaktas och innan kött eller mjölk kan användas som livsmedel.
Danish: Tildipirosin kan medføre overfølsomhed ved kontakt med huden.
Swedish: Tildipirosin kan ge överkänslighetsreaktioner vid hudkontakt.
Danish: Andre oplysninger om Zuprevo:
Swedish: Mer information om Zuprevo
Danish: Hvorfor blev Zuprevo godkendt?
Swedish: Varför har Zuprevo godkänts?
Danish: Zuprevo gives som en enkelt injektion til svin i en muskel og til kvæg under skindet.
Swedish: Zuprevo ges som en engångsinjektion i en muskel till grisar och under huden till nötkreatur.
Danish: Zuprevo er et antibiotikum, som anvendes til behandling af luftvejsinfektioner (SRD) hos svin i forbindelse med Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica og Haemophilus parasuis.
Swedish: Zuprevo är ett antibiotikum som används för att behandla luftvägsinfektion hos svin (SRD) orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis.
Danish: Zuprevo bør kun anvendes, når bakterierne er modtagelige for tildipirosin.
Swedish: Zuprevo ska endast ges när bakterierna är känsliga för tildipirosin.
Danish: Zuprevo må ikke anvendes til dyr, som er overfølsomme (allergiske) over for antibiotika indeholdende macrolider eller et eller flere af hjælpestofferne.
Swedish: Zuprevo ska inte ges till djur som är överkänsliga (allergiska) mot makrolidantibiotika eller något hjälpämne.
Danish: Zuprevo er et lægemiddel til dyr, der indeholder tildipirosin.
Swedish: Zuprevo är ett läkemedel som innehåller tildipirosin.
Danish: Det blev påvist, at effektiviteten af Zuprevo var sammenlignelig med effektiviteten af tulathromycin eller florfenicol til behandling af SRD og til behandling og forebyggelse af BRD.
Swedish: Zuprevos effektivitet var jämförbar med tulatromycin eller florfenikol när det gäller behandling av SRD samt behandling och förebyggande av BRD.
Danish: Zuprevo anvendes til behandling og forebyggelse af luftvejsinfektioner (BRD) hos kvæg i forbindelse med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Swedish: Zuprevo används också för att behandla och förebygga luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD) orsakad av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Danish: Ved anvendelse af Zuprevo til behandling og metafylakse af SRD hos syge svin og de klinisk sunde svin, som var i kontakt med de syge svin, forblev ca. 86 % af de sunde svin frie for kliniske sygdomssymptomer, sammenlignet med ca. 65 % af svinene i den ubehandlede kontrolgruppe.
Swedish: När Zuprevo användes för behandling och förebyggande av SRD-drabbade svin och kliniskt friska svin i kontakt med de SRD-drabbade svinen, höll sig omkring 86 procent av de friska svinen fria från kliniska tecken på sjukdom, jämfört med omkring 65 procent i kontrollgruppen.
Danish: 229 svin blev behandlet med Zuprevo, og 227 svin var ubehandlede kontroldyr, som fik saltvand.
Swedish: Behandlingsgruppen bestod av 229 svin medan 227 svin ingick i kontrollgruppen som fick en koksaltlösning.
Danish: Når antibiotikummet Zuprevo tages, er det vigtigt at følge anvisningerne i indlægssedlen nøje for at mindske risikoen for at udvikle antibiotikaresistens.
Swedish: Det är viktigt att du följer instruktionerna i bipacksedeln noga när du använder det antibiotiska medlet Zuprevo, detta för att minimera risken för utveckling av antibiotikaresistens.
Danish: Hvad er Zuprevo?
Swedish: Vad är Zuprevo?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zuprevo?
Swedish: Vilka är riskerna med Zuprevo?
Danish: Hvad anvendes Zuprevo til?
Swedish: Vad används Zuprevo för?
Danish: Hvordan virker Zuprevo?
Swedish: Hur verkar Zuprevo?
Danish: Når Zuprevo anvendes til forebyggelse af BRD, skal det inden brug bekræftes, at sygdommen er til stede i bestanden.
Swedish: Innan förebyggande behandling mot BRD påbörjas ska förekomst av sjukdomen i besättningen ha konstaterats.
Danish: Hvordan blev Zuprevo undersøgt?
Swedish: Hur har Zuprevos effekt undersökts?
Danish: Under svære udbrud af SRD kan Zuprevo også anvendes metafylaktisk, hvilket vil sige, at syge svin og de klinisk sunde svin, som er i kontakt med de syge svin, behandles samtidig med henblik på at undgå, at de sunde svin udvikler kliniske symptomer, og forhindre sygdommen i at spredes yderligere.
Swedish: Vid allvarliga utbrott av SRD kan Zuprevo användas förebyggande, vilket innebär att både de infekterade svinen och de kliniskt friska svin som befinner sig i deras omedelbara närhet behandlas med Zuprevo.
Danish: Effektiviteten af Zuprevo til behandling og metafylakse af SRD hos syge svin samt hos de klinisk sunde svin, der var i kontakt med de syge svin, blev undersøgt i en feltundersøgelse, med et bekræftet udbrud af SRD, hvor mindst 30 % af stierne viste kliniske symptomer på SRD, herunder mindst 10 % af dyrene i hver sti inden for 1 dag, eller 20 % inden for to dage, eller 30 % inden for 3 dage.
Swedish: Zuprevos effektivitet vid behandling av SRD-drabbade svin och vid förebyggande behandling av kliniskt friska svin i kontakt med de sjuka svinen undersöktes i en fältstudie där kliniska tecken på SRD-utbrott kunde bekräftas i minst 30 procent av uppfödningsboxarna.
Danish: Der blev gennemført både laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser af anvendelsen af Zuprevo til både behandling og metafylakse af SRD og til behandling og forebyggelse af BRD.
Swedish: Användningen av Zuprevo för behandling och förebyggande av SRD och BRD har undersökts i både laboratorie- och fältstudier.
Danish: Dyr, som behandles med Zuprevo, kan udvikle hævelse på injektionsstedet, især når der anvendes store mængder, hvorfor hver injektion er begrænset til et maksimalt volumen (5 ml hos svin og 10 ml hos kvæg) Hævelsen kan vare i op til tre dage hos svin og en til to uger hos kvæg.
Swedish: Därför finns en maximal volym för varje injektion (5 ml hos svin och 10 ml hos nötkreatur) som inte får överskridas.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Zuprevo?
Swedish: Vilken nytta har Zuprevo visat vid studierna?
Danish: 100 x 1 tabletter (enkeltdosis)
Swedish: 100 x 1 tabletter (endos)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. februar 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 februari 2016
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor længe du skal tage disse andre lægemidler.
Swedish: Läkaren talar om för dig hur länge du ska ta dessa andra läkemedel.
Danish: Ingen af disse tilfælde var alvorlige eller krævede hospitalsindlæggelse.
Swedish: Inget av dessa var allvarligt eller krävde sjukhusinläggning.
Danish: Standardprogrammet for monitorering af INR bør anvendes, og yderligere foranstaltninger er ikke nødvendige.
Swedish: Det vanliga INR-övervakningsschemat ska användas, och inga ytterligare åtgärder krävs.
Danish: Børn og unge Zurampic anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar Zurampic rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Du må ikke tage mere end én (1) tablet Zurampic om dagen.
Swedish: Ta inte mer än en (1) tablett Zurampic per dag.
Danish: To liter er en god mængde at drikke.
Swedish: Två liter är lagom mycket.
Danish: Der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering, og symptomerne på overdosering er ikke fastlagt.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling i händelse av en överdosering, och symtomen på överdosering har inte fastställts.
Danish: Den terapeutiske erfaring hos patienter på 75 år og ældre er begrænset.
Swedish: Terapeutisk erfarenhet av patienter som är 75 år och äldre är begränsad.
Danish: Du må ikke tage Zurampic, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Swedish: Ta inte Zurampic om något av ovanstående stämmer in på dig.
Danish: Derudover medførte lesinurad et 6-8 % fald i International Normaliseret Ratio (INR) og protrombintid (PT).
Swedish: Dessutom ledde lesinurad till en minskning på 6-8 % av International Normalised Ratio (INR) och protrombintid (PT).
Danish: Graviditet Der findes ingen data fra brug af lesinurad til gravide.
Swedish: Graviditet Det finns inga data från användningen av lesinurad i gravida kvinnor.
Danish: Zurampic skal tages om morgenen med mad og vand.
Swedish: Zurampic ska tas på morgonen tillsammans med föda och vatten.
Danish: Det er ikke klart, om eksponeringen for metabolitter i plasma er minimal.
Swedish: Det är oklart om plasmaexponeringen av metaboliter är minimal.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter med Zurampic.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när dessa patienter behandlas med Zurampic.
Danish: Tabletterne er præget med "LES200" på den ene side.
Swedish: Tabletterna är präglade med "LES200" på ena sidan.
Danish: Disse serumkreatininstigninger forsvandt generelt af sig selv og for de flestes vedkommende uden behandlingsafbrydelse.
Swedish: Dessa serumkreatininhöjningar försvann i allmänhet, i de flesta fall utan behandlingsavbrott.
Danish: Der er ikke udført studier hos patienter med sekundær hyperurikæmi (herunder organtransplanterede patienter).
Swedish: Inga studier har utförts på patienter med sekundär hyperurikemi (inklusive organtransplanterade patienter).
Danish: Din læge kan give dig anden medicin, såsom colchicin og nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
Swedish: Din läkare kanske ger dig andra läkemedel, t.ex. kolkicin och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Danish: Hvis du tager Zurampic alene, kan du have en større risiko for at få nyreproblemer - drik masser af vand i løbet af dagen.
Swedish: Om du tar Zurampic ensamt kan det öka risken för njurproblem - drick riklig mängd vatten under dagen.