FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přehled pro přípravek Xromi a proč byl přípravek registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Xromi și motivele autorizării medicamentului în UE
Czech: To platí jak pro muže, tak pro ženy.
Romanian: Aceasta se aplică atât bărbaților cât și femeilor.
Czech: Ve studii nebyla zaznamenána žádná úmrtí.
Romanian: În studiu nu s-au raportat decese.
Czech: Může být zapotřebí sledování po delší období.
Romanian: Pot fi necesare intervale mai lungi de monitorizare.
Czech: Způsob podání a denní doba by však měly být každý den stejné.
Romanian: Cu toate acestea, modul de administrare și momentul zilei trebuie să rămână aceleași în fiecare zi.
Czech: Po 18
Romanian: După 18
Czech: V případě potřeby má být provedena transfuze krve.
Romanian: Dacă este necesar, se recurge la transfuzii de sânge.
Czech: Ujistěte se, že je uzávěr pevně uzavřen.
Romanian: Asigurați-vă că ați închis bine capacul.
Czech: Obraťte se na svého lékaře ihned, jestliže si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care considerați că este posibil să fiți gravidă.
Czech: Při první plánované průběžné analýze byla non-inferiorita prokázána a zadavatel studii ukončil.
Romanian: Prima analiză intermediară planificată a demonstrat non-inferioritatea, iar sponsorul a încheiat studiul.
Czech: Výsledky této studie jsou uvedeny v tabulkách 2 a 3 níže.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate în tabelele 2 și 3.
Czech: Léčba může mít vliv na fertilitu u mužů.
Romanian: Tratamentul poate afecta fertilitatea în cazul bărbaților.
Czech: Rozpětí non-inferiority bylo 15 cm/s.
Romanian: Marja de non-inferioritate a fost de 15 cm/sec.
Czech: Vyjměte stříkačku z úst.
Romanian: Scoateți seringa din gură.
Czech: Zjištění z těchto pivotních studií jsou navíc podložena observačními studiemi, včetně některých dlouhodobých sledování.
Romanian: rezultatele acestor studii pivot sunt susținute de studii observaționale incluzând și perioade lungi de monitorizare.
Czech: Bezpečnost a účinnost hydroxykarbamidu u dětí ve věku od 0 do 2 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea hidroxicarbamidei la copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 2 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: Testy a kontroly
Romanian: Teste și verificări
Czech: Primárním cílovým parametrem studie byl počet hospitalizací a jejich délka.
Romanian: Obiectivul principal al studiului a fost numărul și durata spitalizărilor.
Czech: To může vést k akutním bolestivým krizím a poškození orgánů.
Romanian: Aceasta poate provoca crize acute de durere și vătămarea organelor.
Czech: Proto nesmí být podáván těhotným pacientkám.
Romanian: Prin urmare, nu se va administra la pacientele gravide.
Czech: Přípravek Xromi s jídlem a pitím
Romanian: Xromi împreună cu alimente și băuturi
Czech: Při užívání tohoto léčivého přípravku se řiďte těmito pokyny:
Romanian: Când utilizați medicamentul respectați instrucțiunile următoare:
Czech: - Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C-8 °C).
Czech: Mezi léčenými skupinami nebyl žádný rozdíl, pokud jde o život ohrožující neurologické příhody.
Romanian: Nu au existat diferențe între ceea ce privește evenimentele neurologice care să pună în pericol viața între grupurile de tratament.
Czech: Tento lék můžete užívat s jídlem nebo po jídle kdykoliv během dne.
Romanian: Puteți lua acest medicament cu alimente sau după o masă, în orice moment al zilei.
Czech: Jsou rovněž spojeny se základním onemocněním.
Romanian: Aceste tulburări sunt de asemenea asociate cu boala subiacentă.
Czech: Děti Nepodávejte tento přípravek dětem od 0 do 2 let, protože není pravděpodobné, že by byl bezpečný.
Romanian: Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta între 0 și 2 ani deoarece este puțin probabil să poată fi utilizat în condiții de siguranță.
Czech: - indikace;
Romanian: - indicație;
Czech: Jestliže máte onemocnění ledvin
Romanian: Dacă aveți o boală de rinichi
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽE
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Czech: U některých druhů zvířat byly rovněž pozorovány kardiovaskulární a hematologické účinky.
Romanian: La unele specii s-au observat și efecte cardiovasculare și hematologice.
Czech: Těžká porucha funkce jater (třídy C podle Child-Pughovy klasifikace).
Romanian: Insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Czech: - V závislosti na dávce, kterou užíváte, mohou být tyto testy prováděny zpočátku každé dva týdny a poté každé 2-3 měsíce.
Romanian: În funcție de doza pe care o luați, aceste analize se pot efectua mai întâi o dată la două săptămâni și, ulterior, la interval de 2-3 luni.
Czech: Doporučuje se průběžné sledování růstu léčených dětí a dospívajících.
Romanian: Se recomandă monitorizarea continuă a creșterii în cazul copiilor și adolescenților tratați.
Czech: Vrcholových koncentrací v plazmě je dosaženo do 2 hodin a do 24 hodin jsou koncentrace v séru prakticky nulové.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime se ating în 2 ore, iar în 24 de ore concentrațiile serice se apropie de zero.
Czech: Příslušná hodnota u dětí byla podobná, 0,22 l/h/kg.
Romanian: Valoarea corespunzătoare la copii a fost similară, 0,22 l/oră/kg.
Czech: Váš lékař Vám předepíše správnou dávku.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza potrivită.
Czech: Co je přípravek Xromi a k čemu se používá
Romanian: Ce este Xromi și pentru ce se utilizează
Czech: Přípravek Xromi může poškodit spermie nebo vajíčka.
Romanian: Xromi poate fi dăunător pentru spermă sau ovule.
Czech: Nicméně nedojde-li ke zvýšení MCV, HbF nebo obojího, není to indikací k přerušení léčby, pokud pacient reaguje klinicky (např. omezení výskytu bolesti nebo hospitalizace).
Romanian: Absența creșterii nivelurilor VEM, HbF sau a ambelor nu reprezintă însă o indicație pentru oprirea tratamentului dacă pacientul răspunde clinic (de exemplu, prin reducerea incidenței durerii sau a spitalizărilor).
Czech: Dávka byla zvýšena na 25 mg/kg denně, pokud byla změna HbF po 2 měsících < 2 %.
Romanian: Doza a fost mărită la 25 mg/kg/zi în cazul în care modificarea HbF a fost < 2 % după 2 luni.
Czech: Datum otevření: ______
Romanian: Data de deschidere: ______
Czech: Maximální dávka je 35 mg/kg/den.
Romanian: Doza maximă este de 35 mg/kg/zi.
Czech: U psů byla zaznamenána reverzibilní zástava spermatogeneze.
Romanian: La câine s-a observat oprirea reversibilă a spermatogenezei.
Czech: Pokud je na základě klinických a laboratorních nálezů odůvodněno zvýšení dávky, je třeba provést následující kroky:
Romanian: Dacă se impune mărirea dozei pe baza rezultatelor examenului clinic și a testelor de laborator, se respectă următoarele etape:
Czech: Lékař může někdy dávku přípravku Xromi změnit, například na základě výsledků různých testů.
Romanian: Uneori, medicul vă poate modifica doza de Xromi, de exemplu în urma rezultatelor obținute la anumite analize.
Czech: Studie uvádí, že u 16 pacientů z 22 (73 %) nebyla během léčby hydroxykarbamidem nutná hospitalizace z důvodu bolestivých epizod ve srovnání s pouhými 3 z 22 (14 %) pacientů užívajících placebo.
Romanian: Studiul a raportat că un număr de 16 pacienți din 22 (73 %) nu au avut nevoie de spitalizare pentru episoade dureroase sub tratament cu hidroxicarbamidă, față de numai 3 din 22 pacienți (14 %) tratați cu placebo.
Czech: Informační balíček pro pacienty má obsahovat:
Romanian: Pachetul cu informații pentru pacienți trebuie să conțină:
Czech: Přípravek Xromi snižuje počet bolestivých krizí a omezí potřebu hospitalizací v důsledku onemocnění.
Romanian: Xromi va determina scăderea numărului de crize dureroase, dar și necesitatea spitalizării din cauza bolii.
Czech: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co. Dublin
Romanian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House Strand Road Portmarnock Co.
Czech: Trombocytopenie, anémie
Romanian: Trombocitopenie, anemie
Czech: - Užíváte-li přípravek Xromi, lékař Vám bude provádět pravidelné krevní testy.
Romanian: - Când luați Xromi, medicul dumneavoastră vă va efectua periodic analize de sânge.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby si chránili kůži před slunečním zářením.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să protejeze pielea de expunerea la soare.
Czech: Lékař Vám bude také kontrolovat kůži během pravidelných kontrolních návštěv.
Romanian: Și medicul dumneavoastră vă va examina pielea în timpul consultațiilor de rutină de monitorizare.
Czech: Kromě toho došlo ke snížení průměrné délky hospitalizace; 5,3 dne ve skupině s hydroxykarbamidem a 15,2 dne ve skupině s placebem.
Romanian: În plus, s-a înregistrat o reducere a duratei medii de internare; 5,3 zile în grupul de tratament cu hidroxicarbamidă și 15,2 zile în cel cu placebo.
Czech: U pacientů s nádorovým onemocněním je biologická dostupnost úplná nebo téměř úplná.
Romanian: La pacienții cu neoplazii, biodisponibilitatea este completă sau se apropie de valoarea completă.
Czech: - Na základě těchto výsledků Vám lékař může změnit dávku přípravku Xromi.
Romanian: - În funcție de aceste rezultate, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Xromi.
Czech: Hydroxykarbamid je jednoznačně genotoxický v širokém spektru systémů testů.
Romanian: Hidroxicarbamida este în mod clar genotoxică conform unei serii ample de sisteme de testare.
Czech: • Dávku je třeba zvyšovat o 5 mg/kg/den každých 8 týdnů.
Romanian: • doza se mărește cu 5 mg/kg/zi o dată la 8 săptămâni;
Czech: Stříkačky je třeba umýt a opláchnout studenou nebo teplou vodou a před dalším použitím musí být úplně suché.
Romanian: Seringile trebuie clătite și spălate cu apă rece sau călduță și lăsate să se usuce complet înainte de următoarea utilizare.
Czech: Doporučuje se, aby zdravotničtí pracovníci informovali pacienta nebo pečující osobu, kterou stříkačku je třeba použít, aby bylo zajištěno podání správného objemu.
Romanian: Se recomandă ca profesioniștii din domeniul sănătății să spună pacientului sau îngrijitorului acestuia ce seringă trebuie folosită pentru a asigura administrarea volumului corect.
Czech: Dávka byla snížena o 50 % v případě toxicity pro kostní dřeň.
Romanian: S-a recurs la o reducere cu 50 % a dozei în cazul toxicității medulare.
Czech: Velmi často byla u mužů pozorována reverzibilní oligospermie a azoospermie, ale tyto poruchy též souvisejí se základním onemocněním.
Romanian: Foarte frecvent, la bărbați s-au observat oligoși azoospermie reversibile, însă aceste tulburări sunt asociate și cu boala subiacentă.
Czech: Pokud jste rodič nebo pečující osoba podávající léčivý přípravek, umyjte si ruce před podáním dávky a i poté.
Romanian: Dacă sunteți părintele sau îngrijitorul care administrează medicamentul, spălați-vă pe mâini înainte și după administrarea unei doze.
Czech: Jemně vložte hrot stříkačky do úst, k vnitřní straně tváře.
Romanian: Introduceți ușor vârful seringii în gură, în partea interioară a obrazului.
Czech: Existuje také závažné riziko leukémie a u starších pacientů riziko rakoviny kůže, i když četnost není známa.
Romanian: De asemenea, există un risc grav de apariție a leucemiei și, la vârstnici, a carcinomului cutanat, însă frecvența nu este cunoscută.
Czech: Pacienti byli randomizováni a dostávali buď nejprve po dobu 6 měsíců hydroxykarbamid a poté po dobu 6 měsíců placebo, nebo dostávali nejprve placebo a poté po dobu 6 měsíců hydroxykarbamid.
Romanian: Pacienții au fost randomizați pentru a primi fie mai întâi hidroxicarbamidă timp de 6 luni, urmată de placebo timp de 6 luni, sau mai întâi placebo, urmat de hidroxicarbamidă timp de 6 luni.
Czech: Dávkování je založeno na tělesné hmotnosti pacienta (kg).
Romanian: Dozele se stabilesc în funcție de greutatea pacientului (exprimată în kg).
Czech: Před uvedením přípravku Xromi na trh v každém členském státě se držitel rozhodnutí o registraci musí spolu s příslušným vnitrostátním orgánem dohodnout na obsahu a formátu vzdělávacího programu, včetně komunikačních prostředků, způsobu distribuce a jakýchkoli dalších aspektů.
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Înainte de lansarea Xromi în fiecare stat membru, Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se pună de acord cu autoritatea națională competentă asupra conținutului și formatului programului educațional, inclusiv canale de comunicare, modalități de distribuție și orice alte aspecte ale programului.
Czech: Užívejte podle pokynů svého lékaře pomocí přiložených dávkovacích stříkaček.
Romanian: A se administra conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră folosind seringile de dozare furnizate.
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti pozorované během léčby hydroxykarbamidem může být účinkem zlepšení celkového stavu.
Romanian: Creșterea în greutate observată în timpul tratamentului cu hidroxicarbamidă poate fi un efect al îmbunătățirii stării generale.
Czech: • Příručku pro pacienty / pečující osoby.
Romanian: • ghid pentru pacient/îngrijitor.
Czech: Léčba hydroxykarbamidem a konkomitantní imunizace vakcínami obsahujícími živý virus se má provádět pouze v případě, že výhody jasně převáží nad potenciálními riziky (viz bod 4.4).
Romanian: Tratamentul cu hidroxicarbamidă și administrarea concomitentă a unor vaccinuri cu virus viu trebuie realizate numai dacă beneficiile depășesc în mod clar riscurile potențiale (vezi pct. 4.4).
Czech: Lahvičku neprotřepávejte.
Romanian: A nu se agita flaconul.
Czech: Tato studie byla navržena tak, aby ukazovala non-inferioritu, s primárním cílovým parametrem rychlosti TCD po 24 měsících a za kontroly výchozích hodnot (při zařazení).
Romanian: Acest studiu a utilizat un design de non-inferioritate în care obiectivul principal a fost reprezentat de valoarea velocității conform DTC la 24 de luni, cu control pentru valorile inițiale (de la înrolare).
Czech: Hydroxykarbamid je jednoznačně genotoxický, a ačkoliv nebyly provedeny konvenční dlouhodobé studie kancerogenity, předpokládá se, že hydroxykarbamid je mezidruhový kancerogen, což znamená kancerogenní riziko pro člověka.
Romanian: Hidroxicarbamida este în mod clar genotoxică și, deși nu s-au efectuat studii convenționale pe termen lung privind carcinogenicitatea, se consideră că este carcinogenă la specii diferite, implicând un risc carcinogen pentru om.
Czech: Primárním cílem této studie bylo zjistit, zda by hydroxykarbamid po počátečním období transfuzí mohla udržovat rychlosti TCD stejně účinně jako trvalé krevní transfuze.
Romanian: Obiectivul principal al acestui studiu a fost de a investiga dacă hidroxicarbamida poate menține la fel de eficient valorile velocității conform DTC după o perioadă inițială de transfuzii, față de utilizarea cronică de transfuzii de sânge.
Czech: Táhněte píst stříkačky k bodu na stupnici, který odpovídá předepsané dávce (obrázek 4).
Romanian: Trageți de piston până la punctul de pe scala gradată care corespunde dozei prescrise (figura 4).
Czech: To proto, aby kontroloval počet a typ buněk v krvi a aby kontroloval játra a ledviny.
Romanian: Acestea au scopul de a verifica numărul și tipul de celule din sânge și modul de funcționare a ficatului și rinichilor.
Czech: Ačkoli neexistují důkazy o vlivu věku na vztah farmakokinetických a farmakodynamických vlastností, starší pacienti mohou být citlivější vůči účinkům hydroxykarbamidu, a proto by mělo být zváženo zahájení léčby s nižší počáteční dávkou a opatrnější zvyšování dávky.
Romanian: Deși nu există dovezi privind efectul vârstei asupra corelației farmacocinetică-farmacodinamică, este posibil ca sensibilitatea la efectele hidroxicarbamidei să fie mai mare la pacienții vârstnici, de aceea se va acorda atenția necesară inițierii tratamentului cu o doză inițială mai mică și mărirea mai precaută a dozei.
Czech: Hydroxykarbamid ovlivňuje spermatogenezi, a proto jsou velmi často hlášeny oligospermie a azoospermie.
Romanian: Hidroxicarbamida afectează spermatogeneza, implicit oligospermia și azoospermia fiind raportate foarte frecvent.
Czech: Tabulka 3: Průměrné hematologické hodnoty před léčbou a po 6 měsících léčby hydroxykarbamidem
Romanian: Tabelul 3: Valori hematologice medii înainte și după 6 luni de tratament cu hidroxicarbamidă
Czech: Odhadovaný distribuční objem hydroxykarbamidu se blíží celkovému objemu vody v lidském organismu.
Romanian: Volumul estimat de distribuție a hidroxicarbamidei se apropie de volumul total de apă din organism.
Czech: Počet dnů v nemocnici
Romanian: Număr de zile de spitalizare
Czech: Podobné poklesy byly pozorovány u krevních transfuzí, náhrady u život ohrožujícího onemocnění.
Romanian: S-au observat reduceri similare ale ratelor de transfuzii de sânge, un surogat pentru boală amenințătoare de viață.
Czech: Příručka pro pacienty / pečující osoby má obsahovat tyto důležité informace:
Romanian: Ghidul pacientului/îngrijitorului trebuie să conțină următoarele elemente esențiale:
Czech: NETLAČTE na píst příliš velkou silou ani nevstřikujte léčivý přípravek do zadní části úst nebo krku, aby nedošlo k dušení.
Romanian: NU împingeți cu forță pistonul și nu direcționați medicamentul spre partea posterioară a gurii sau în gât, deoarece vă puteți îneca.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Přehled je uveden podle tříd orgánových systémů, preferovaných termínů MedDRA a frekvence výskytu za použití následujících kategorií četností výskytu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné
Romanian: Lista este prezentată pe aparate, sisteme și organe în funcție de termenul preferat MedDRA, iar frecvența pe baza următoarelor categorii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Je třeba zabránit používání živých vakcín během léčby a po dobu nejméně šesti měsíců po ukončení léčby a vyhledat individuální odborné poradenství (viz bod 4.5).
Romanian: Utilizarea vaccinurilor vii trebuie evitată în timpul tratamentului și timp de cel puțin șase luni după încheierea acestuia, iar administrarea se va face la recomandarea unui specialist (vezi pct. 4.5).
Czech: Počet hospitalizací
Romanian: Număr de spitalizări
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon după EXP.
Czech: Hodnota p
Romanian: Valoar ea p
Czech: • informační balíček pro pacienty.
Romanian: • pachetul cu informații pentru pacienți.
Czech: Přípravek Xromi lze užívat s jídlem nebo po jídle v kteroukoli denní dobu, ale pacienti by měli způsob podání a denní dobu sjednotit.
Romanian: Xromi poate fi administrat cu alimente sau după o masă, în orice moment al zilei, însă pacienții trebuie să se obișnuiască să ia medicamentul în același fel, la aceeași oră.
Czech: Můžete být vůči účinkům přípravku Xromi citlivější a Váš lékař Vám možná bude muset snížit dávku.
Romanian: Este posibil să fiți mai sensibil la efectele Xromi și poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă indice o doză mai mică.
Czech: Rozlitý roztok se musí okamžitě utřít.
Romanian: Orice cantitate vărsată se va șterge imediat.
Czech: MCV (fl)
Romanian: VEM (fL)
Czech: nevýznamné
Romanian: Nesemnificativ
Czech: Jste-li muž užívající přípravek Xromi a Vaše partnerka otěhotní nebo otěhotnění plánuje, lékař s Vámi projedná možné přínosy a možná rizika pokračujícího užívání přípravku Xromi.
Romanian: În cazul bărbaților tratați cu Xromi, dacă partenera dumneavoastră rămâne gravidă sau intenționează să rămână gravidă, veți avea o discuție cu medicul dumneavoastră despre beneficiile și riscurile posibile ale continuării tratamentului cu Xromi.
Czech: Primárním cílovým parametrem bylo snížení četnosti vazookluzivních krizí na pacienta za rok.
Romanian: Obiectivul principal a fost reducerea incidenței crizelor vasoocluzive/pacient/an.
Czech: Pacientky léčené hydroxykarbamidem, které si přejí počít dítě, by měly léčbu ukončit, je-li to možné, 3 až 6 měsíců před těhotenstvím.
Romanian: Pacienții tratați cu hidroxicarbamidă care intenționează să conceapă un copil trebuie să oprească tratamentul cu 3 - 6 luni înainte de apariția sarcinii, dacă este posibil.
Czech: Vzácně byly hlášeny bércové vředy a velmi vzácně systémový lupus erythematodes.
Romanian: S-au raportat cazuri rare de ulcere ale piciorului și foarte rare de lupus eritematos sistemic.
Czech: Makrocytóza může maskovat případný vznik deficience kyseliny listové; doporučuje se pravidelné stanovení hladiny kyseliny listové v séru.
Romanian: Macrocitoza poate ascunde instalarea deficitului de acid folic; se recomandă determinări periodice ale acidului folic seric.
Czech: U těchto pacientů se doporučuje pečlivě sledovat krevní parametry.
Romanian: La acești pacienți se recomandă monitorizarea strictă a parametrilor sanguini.
Czech: Pacienti léčení hydroxykarbamidem v kombinaci s didanosinem, stavudinem a indinavirem vykazovali střední pokles buněk CD4 přibližně o 100/mm3.
Romanian: Pacienții tratați cu hidroxicarbamidă în asociere cu didanozină, stavudină și indinavir au prezentat o scădere mediană a numărului de celule CD4 de aproximativ 100/mm3.
Czech: Často pozorovaná anémie byla způsobena především infekcí parvovirem nebo sekvestrací sleziny.
Romanian: Anemia observată în mod frecvent se datorează în principal infecției cu Parvovirus sau sechestrării la nivelul splinei.
Czech: Hydroxykarbamid může způsobit útlum kostní dřeně; jeho první a nejčastější projev je obecně leukopenie.
Romanian: Hidroxicarbamida poate induce mielosupresie; leucopenia este în general prima și cea mai frecventă manifestare.
Czech: Nepřítomnost menstruačního cyklu (amenorea) Zvýšení tělesné hmotnosti
Romanian: - febră - absența ciclului menstrual (amenoree) - creștere în greutate
Czech: Distribuční objem po perorálním podání hydroxykarbamidu je přibližně stejný jako celkový objem vody v organismu: byly hlášeny hodnoty pro dospělé 0,48-0,90 l/kg, u dětí byl hlášen populační odhad 0,7 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuție după administrarea orală de hidroxicarbamidă este aproximativ egal cu volumul total de apă din organism: la adult, s-au raportat valori de 0,48 - 0,90 l/kg, iar la copii s-a raportat o estimare populațională de 0,7 l/kg.
Czech: Bylo dosaženo non inferiority (p = 8,82 × 10-16) a post-hoc superiority (p = 0,023).
Romanian: (p = 8,82×10-16) și superiorității post-hoc (p = 0,023).
Czech: Hydroxykarbamid může také zpomalit plazmatickou clearance železa a snížit rychlost využití železa erytrocyty, ale nezdá se, že by měnil dobu přežití červených krvinek.
Romanian: De asemenea, este posibil ca hidroxicarbamida să amâne clearanceul plasmatic al fierului și să reducă rata de utilizare a acestuia de eritrocite, însă nu pare să modifice durata supraviețuirii eritrocitelor.
Czech: Hydroxykarbamid byl podáván v počáteční dávce 20 mg/kg/den.
Romanian: Hidroxicarbamida a fost administrată în doză inițială de 20 mg/kg/zi.
Czech: Odstraňte uzávěr lahvičky (obrázek 1), adaptér pevně zatlačte do hrdla lahvičky a ponechte jej na místě pro příští dávky (obrázek 2).
Romanian: 2. Scoateți capacul flaconului (figura 1), apăsați ferm adaptorul în partea superioară a flaconului și lăsați-l acolo pentru dozele ulterioare (figura 2).
Czech: Není známo, zdali je tento leukemogenní účinek následkem podávání hydroxykarbamidu, nebo zdali souvisí se základním onemocněním pacienta.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest efect corelat cu apariția leucemiei este consecutiv hidroxicarbamidei sau asociat bolii subiacente a pacientului.
Czech: Jakmile je stanovena maximální tolerovaná dávka, laboratorní sledování bezpečnosti má spočívat v úplném vyšetření krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního rozpočtu leukocytů, počtu retikulocytů a počtu trombocytů každé 2-3 měsíce.
Romanian: După atingerea dozei maxime tolerate, monitorizarea prin teste de laborator a siguranței cuprinde hemograma completă cu formulă leucocitară, numărul de reticulocite și numărul de trombocite o dată la 2-3 luni.
Czech: • Příručku pro zdravotnické pracovníky.
Romanian: • ghidul pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Czech: Hydroxykarbamid má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Hidroxicarbamida are influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.