FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο διαλύτης πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν είναι διαυγής και χωρίς σωματίδια.
Norwegian Bokmål: Væsken må kun brukes hvis den er klar og fri for partikler.
Greek: Για αμφότερα τα σκευάσματα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, η βελτίωση στις συγκεντρώσεις γλυκόζης πλάσματος νηστείας διατηρήθηκε σε όλη τη διάρκεια των 52 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: For begge formuleringer med eksenatid depotinjeksjonsvæske ble forbedring i fastende plasmakonsentrasjoner opprettholdt i 52 uker.
Greek: Ποσοστό Συμβάντων HR (95% CI)1
Norwegian Bokmål: Hendelsesrate HR (95% KI)
Greek: Να διατηρείτε υπόψη σας ότι προτού προετοιμάσετε τη δόση σας, πρέπει να αφήνετε την πένα εκτός ψυγείου για τουλάχιστον 15 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Husk at før du forbereder dosen må du ta pennen ut av kjøleskapet og la den være ute i minst 15 minutter.
Greek: • υπογλυκαιμία (χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα) όταν λαμβάνεται με ένα φάρμακο που περιέχει σουλφονυλουρία Όταν αυτό το φάρμακο χορηγείται σε συνδυασμό με κάποιο φάρμακο που περιέχει σουλφονυλουρία, ενδέχεται να παρατηρηθούν επεισόδια χαμηλών τιμών σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία, συνήθως ήπια έως μέτρια).
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukker (hypoglykemi) når det tas med legemidler som inneholder sulfonylurea Når dette legemidlet brukes samtidig med et legemiddel som inneholder sulfonylurea, kan det oppstå episoder med lavt blodsukker (hypoglykemi, som regel mild til moderat).
Greek: Καρδιαγγειακή εκτίμηση
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær evaluering
Greek: Στη συνέχεια, πάρτε τον αντίχειρά σας από το έμβολο.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter tommelen fra stempelet.
Greek: Η εξενατίδη είναι αγωνιστής του υποδοχέα του παρόμοιου με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1) που παρουσιάζει αρκετές από τις αντιυπεργλυκαιμικές δράσεις του παρόμοιου με τη γλυκαγόνη πεπτιδίου-1 (GLP-1).
Norwegian Bokmål: Eksenatid er en glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)-reseptoragonist som utviser flere av de antihyperglykemiske egenskapene til glukagonlignende peptid-1 (GLP-1).
Greek: Μπορεί να δείτε λίγες σταγόνες υγρού στη βελόνα ή στο επικάλυμμα.
Norwegian Bokmål: Du kan hende du ser noen få dråper med væske på kanylen eller i beskytteren.
Greek: Πορτοκαλί Ετικέτα
Norwegian Bokmål: Oransje etikett
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Bydureon
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bydureon
Greek: Κατά τη διάρκεια της ελεγχόμενης περιόδου των κλινικών μελετών παρατηρήθηκαν πιο συχνά αντιδράσεις της θέσης ένεσης στους ασθενείς που λάμβαναν Bydureon BCise έναντι των ασθενών που λάμβαναν συγκριτικό παράγοντα (24% έναντι 4% με εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης).
Norwegian Bokmål: Under kontrollperioden i de kliniske studiene, ble reaksjoner på injeksjonsstedet oftere observert hos pasienter behandlet med Bydureon BCise enn hos pasienter behandlet med komparator (24 % vs. 4 % med eksenatid med umiddelbar frisetting).
Greek: Η συσκευή τύπου πένας περιέχει μία ενσωματωμένη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Pennen inneholder en integrert kanyle.
Greek: Η χορήγηση αντισυλληπτικής αγωγής από το στόμα, 35 λεπτά μετά τη λήψη της εξενατίδης, δεν επηρέασε την τιμή AUC, αλλά οδήγησε σε μείωση της Cmax της αιθινυλοιστραδιόλης κατά 45% και της Cmax της λεβονοργεστρέλης κατά 27-41% ενώ παρατηρήθηκε καθυστέρηση στην tmax κατά 2-4 ώρες λόγω καθυστερημένης γαστρικής κένωσης.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av oralt prevensjonsmiddel 35 minutter etter eksenatid påvirket ikke AUC, men førte til en reduksjon av Cmaks for etinyløstradiol på 45 % og Cmaks for levonorgestrel på 27-41 %, og en forsinkelse av tmaks på 2-4 timer grunnet forsinket ventrikkeltømming.
Greek: Κοιτάξτε
Norwegian Bokmål: Bak
Greek: • Διατηρείτε τη συσκευή τύπου πένας καθαρή και μακριά από διαρροές.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen ren og unna søl.
Greek: Οξεία παγκρεατίτιδα (βλέπε παράγραφο
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt (se pkt.
Greek: • μεταβολές του INR (μέτρηση της πυκνότητας του αίματος) όταν συγχορηγείται με βαρφαρίνη
Norwegian Bokmål: • endringer i INR (måling av blodfortynning) er rapportert når det er brukt sammen med warfarin
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Greek: Κλικ
Norwegian Bokmål: Klikk
Greek: Ο οδηγός χρήσης περιλαμβάνει τις εξής παραγράφους:
Norwegian Bokmål: Denne veiledningen er delt inn i punkter:
Greek: Μετά από εβδομαδιαία χορήγηση 2 mg Bydureon BCise, η μέση συγκέντρωση της εξενατίδης υπερέβη την ελάχιστη αποτελεσματική συγκέντρωση (~ 50 pg/ml) εντός 2 εβδομάδων, με σταδιακή αύξηση του μέσου όρου της συγκέντρωσης εξενατίδης στο πλάσμα έως την Εβδομάδα 8.
Norwegian Bokmål: Etter ukentlig administrasjon av 2 mg Bydureon BCise overskred gjennomsnittlig eksenatidkonsentrasjon minimum effektkonsentrasjon (~ 50 pikog/ml) i løpet av 2 uker med en gradvis økning i gjennomsnittlig eksenatidkonsentrasjon i plasma opptil uke 8.
Greek: Όχι Αναμεμιγμένο
Norwegian Bokmål: IKKE jevnt blandet
Greek: QW = μία φορά εβδομαδιαίως, BID = δύο φορές ημερησίως, N = αριθμός των ασθενών ανά ομάδα θεραπείας, SE = τυπικό σφάλμα, CI = διάστημα εμπιστοσύνης.
Norwegian Bokmål: QW = én gang ukentlig, BID = to ganger daglig, N = antall pasienter per behandlingsgruppe, SE = standardfeil, KI = konfidensintervall.
Greek: Αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας και αντικαταστήστε την με την εφεδρική βελόνα από το κουτί.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen fra huden og skift ut kanylen med reservekanylen i esken.
Greek: Εικόνα 1: Χρόνος έως το Πρώτο Κατακυρωμένο Μείζων Ανεπιθύμητο Καρδιακό Συμβάν (ασθενείς με πρόθεση θεραπείας)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Tid til første avgjorte MACE (intent-to-treat-pasienter)
Greek: Πιέστε σταθερά το πάνω μέρος του φιαλιδίου μέσα στον πορτοκαλί ενδιάμεσο σύνδεσμο.
Norwegian Bokmål: Skyv toppen av hetteglasset godt inn i den oransje koblingen.
Greek: • Εφαρμόσετε τη βελόνα, βλέπε βήμα 4α
Norwegian Bokmål: • Fester kanylen, se trinn 4a
Greek: Ανακινείστε έντονα
Norwegian Bokmål: Rist kraftig
Greek: Στη συνέχεια αφαιρέστε την πένα και τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Ta så ut pennen og kanylen.
Greek: Όταν η εξενατίδη συγχορηγήθηκε με μετφορμίνη και/ή θειαζολιδινεδιόνη, δεν παρατηρήθηκε αύξηση της συχνότητας εμφάνισης υπογλυκαιμίας συγκριτικά με τη συγχορήγηση εικονικού φαρμάκου με μετφορμίνη και/ή θειαζολιδινεδιόνη, το οποίο πιθανώς οφείλεται σε αυτόν τον γλυκοζοεξαρτώμενο ινσουλινοτρόπο μηχανισμό (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Når eksenatid ble brukt i kombinasjon med metformin og/eller et tiazolidindion, ble det ikke observert økning i forekomsten av hypoglykemi i forhold til placebo i kombinasjon med metformin og/eller et tiazolidindion, noe som kan skyldes den glukoseavhengige insulinotrope mekanismen (se pkt.
Greek: - Αν χάνετε βάρος υπερβολικά γρήγορα (περισσότερο από 1,5 κιλό ανά εβδομάδα) ενημερώστε το γιατρό σας, διότι μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όπως η χολολιθίαση.
Norwegian Bokmål: - Dersom du går for raskt ned i vekt (mer enn 1,5 kg pr. uke) bør du snakke med legen din ettersom det kan føre til problemer, som gallesteiner.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske er ikke en erstatning for insulin.
Greek: Παρατηρήθηκε επίσης πρόσθετη μείωση των μεταγευματικών συγκεντρώσεων γλυκόζης.
Norwegian Bokmål: Ytterligere reduksjon av postprandiale konsentrasjoner ble også observert.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο προς τα κάτω πέρα από τη μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet ned forbi den svartprikkede doseringslinjen.
Greek: Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε με ασφάλεια τον περιέκτη με τις χρησιμοποιημένες πένες και βελόνες.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du kan kaste beholderen med brukte penner og kanyler på en sikker måte.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή την ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια σε περίπτωση που δεν γνωρίζετε εάν κάποιο από τα άλλα φάρμακα που λαμβάνετε περιέχει σουλφονυλουρία.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller diabetessykepleier hvis du er usikker på om noen av dine legemidler inneholder et sulfonylurea.
Greek: Ο γιατρός σας ή η ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια πρέπει να σας εκπαιδεύσει πώς να κάνετε την ένεση αυτού του φαρμάκου, πριν το χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά.
Norwegian Bokmål: Legen din eller diabetessykepleieren bør gi deg opplæring i hvordan man injiserer dette legemidlet før du tar det i bruk første gangen
Greek: Η θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης βελτίωσε επίμονα σε σημαντικό βαθμό το γλυκαιμικό έλεγχο και τον έλεγχο του βάρους, σε σύγκριση με τη θεραπεία γλαργινικής ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske vedlikeholdt den signifikante forbedrede glykemiske kontrollen og vektkontrollen, sammenlignet med behandling med insulin glargin.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς που αναπτύχθηκαν αντισώματα, οι τίτλοι των αντισωμάτων μειώθηκαν προοδευτικά.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter som utvikler antistoffer, reduseres antistofftitre over tid.
Greek: Για τα αποτελέσματα των μελετών σε σχέση με τους συνδυασμούς, τις επιδράσεις στον γλυκαιμικό έλεγχο και τα καρδιαγγειακά συμβάντα και τους πληθυσμούς που μελετήθηκαν, βλέπε παραγράφους 4.4, 4.5 και 5.1.
Norwegian Bokmål: For studieresultater vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, samt populasjonene som ble undersøkt, se pkt.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας πρέπει να αφαιρεθεί από το ψυγείο για τουλάχιστον 15 λεπτά πριν από την ένεση.
Norwegian Bokmål: Pennen må tas ut av kjøleskapet minst 15 minutter før injeksjon.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης ήταν γενικά ήπιες και συνήθως δεν οδήγησαν σε διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής της μελέτης.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene på injeksjonsstedet var stort sett milde, og førte vanligvis ikke til seponering av studielegemidlet.
Greek: Δεν πρέπει να βλέπετε κάποιο λευκό φάρμακο κατά μήκος της βάσης, της κορυφής ή των πλευρών.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kunne se hvitt legemiddel langs bunnen, toppen eller sidene.
Greek: Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δεν απαιτεί συμπληρωματική αυτοπαρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet krever ikke ytterligere egenkontroll av blodglukose.
Greek: Ανοίξτε τη θήκη,
Norwegian Bokmål: B. Åpne pakningen,
Greek: Νοσηλεία για ACS
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse for ACS
Greek: Εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg + Γλαργινική ινσουλίνη
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg + Insulin glargin
Greek: Ο πορτοκαλί ενδιάμεσος σύνδεσμος θα το κρατήσει προσαρτημένο στη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: Den oransje koblingen holder det fast i sprøyten.
Greek: Το εναιώρημα πρέπει να αναμειχθεί με ανάδευση για τουλάχιστον 15 δευτερόλεπτα.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen må blandes ved å riste kraftig i minst 15 sekunder.
Greek: Μη ομοιόμορφη ανάμιξη Λευκό φάρμακο στη βάση, την κορυφή ή τις πλευρές
Norwegian Bokmål: Ujevn blanding Hvitt legemiddel på bunnen, toppen eller sidene.
Greek: Η θεραπεία συνδυασμού με δαπαγλιφλοζίνη και εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης οδήγησε σε σημαντική μέση μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης την Εβδομάδα 28 κατά -4,3±0,8 mmHg σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης κατά -1,2±0,8 mmHg, (p < 0,01) ή τη μονοθεραπεία δαπαγλιφλοζίνης κατά -1,8±0,8 mmHg, (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske og dapagliflozin ved uke 28 resulterte i en signifikant gjennomsnittlig reduksjonsendring på -4,3±0,8 mmHg i systolisk blodtrykk, sammenlignet med eksenatid depotinjeksjonsvæske alene på -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01) eller med dapagliflozin alene på -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Greek: Εικονικό φάρμακο n (%) Ποσοστό Συμβάντων n (%)
Norwegian Bokmål: Hendelsesrate n (%)
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι μόνο για εφάπαξ χρήση.
Norwegian Bokmål: De ferdigfylte pennene er kun til engangsbruk.
Greek: Β. Κτυπήστε έντονα την πένα για την ανάμιξη του περιεχομένου.
Norwegian Bokmål: B. Slå bestemt på pennen for å blande.
Greek: ΒΗΜΑ 2: Αναμίξτε το φάρμακο
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Blande dosen
Greek: ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε μια πένα μετά την ημερομηνία λήξης.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke pennen dersom utløpsdatoen har passert.
Greek: Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης που διαπιστώθηκαν από κλινικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger med eksenatid depotinjeksjonsvæske identifisert fra kliniske studier og spontanrapporter
Greek: Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας σε κατακόρυφη θέση προς το φως και κοιτάξτε και τις δύο πλευρές και τη βάση του παραθύρου.
Norwegian Bokmål: Hold pennen opp mot lyset og se gjennom begge sidene og på bunnen av vinduet.
Greek: Μην πετάτε τη συσκευή τύπου πένας στα οικιακά απορρίμματα.
Norwegian Bokmål: Ikke kast pennen i husholdningsavfallet.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές παρατηρήθηκαν λιγότερο συχνά σε ασθενείς αρνητικούς σε αντισώματα (16%) σε σύγκριση με εκείνους με υψηλότερους τίτλους αντισωμάτων (27%).
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var mindre vanlige hos antistoff-negative pasienter (16 %) og hos pasienter med lavt antistofftiter(16 %), sammenlignet med de med høye antistofftitre (27 %).
Greek: HR=αναλογία κινδύνου, CI=διάστημα εμπιστοσύνης
Norwegian Bokmål: HR = hazardratio, KI = konfidensintervall
Greek: Η δόση του φαρμάκου που περιέχει σουλφονυλουρία ίσως χρειαστεί να μειωθεί για όσο λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å redusere dosen med sulfonylurea mens du bruker dette legemidlet.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας, η δράση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορεί να συνεχιστεί καθώς τα επίπεδα της εξενατίδης στο πλάσμα μειώνονται σε διάστημα 10 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Etter seponering kan effekten av eksenatid depotinjeksjonsvæske fortsette ettersom plasmanivåene av eksenatid avtar over 10 uker.
Greek: Προσέξτε να μη σπρώξετε το έμβολο προς τα μέσα.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke presser inn stempelet.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν πρέπει να χορηγείται με ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή ένεση.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske skal ikke administreres som intravenøs eller intramuskulær injeksjon.
Greek: A. Χορηγείστε με ένεση και κρατήστε:
Norwegian Bokmål: A. Injiser og hold:
Greek: Ενώ κρατάτε την πένα σε όρθια θέση, περιστρέψετε τον επιλογέα μέχρι να εξαφανιστεί η πορτοκαλί ετικέτα και να αποδεσμευτεί ο διακόπτης της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Mens du holder pennen loddrett med kanyledekslet øverst, skru knappen mot klokken til den oransje etiketten blir borte og injeksjonsknappen er frigjort.
Greek: Πίσω πλευρά βραχίονα
Norwegian Bokmål: Baksiden av overarm
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Επιπλέον έχουν αναφερθεί ορισμένες άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) I tillegg er det rapportert noen andre bivirkninger.
Greek: Σημαντικό: Αφού το φάρμακο αναμιχθεί πλήρως, πρέπει να ολοκληρώσετε τα βήματα της προετοιμασίας αμέσως και να χορηγήσετε με ένεση για να λάβετε την πλήρη δόση.
Norwegian Bokmål: Viktig: Etter legemidlet er fullstendig blandet, må du fullføre forberedelsestrinnene umiddelbart, og injisere for å få full dose.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, ωστόσο δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Greek: Προετοιμαστείτε για τη σωστή απόρριψη των χρησιμοποιημένων βελονών και συριγγών.
Norwegian Bokmål: Forbered sikker kassering av brukte kanyler og sprøyter.
Greek: Όταν η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης προστεθεί στην υπάρχουσα αγωγή με μετφορμίνη και/ή θειαζολιδινεδιόνη, η τρέχουσα δόση της μετφορμίνης και/ή της θειαζολιδινεδιόνης μπορεί να διατηρηθεί.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid depotinjeksjonsvæske legges til eksisterende behandling med metformin og/eller tiazolidindion, kan metformindosen og/eller tiazolidindiondosen opprettholdes.
Greek: Τα περισσότερα μεμονωμένα οζίδια δεν επηρέασαν τη συμμετοχή στη μελέτη και απέδραμαν με τον χρόνο.
Norwegian Bokmål: De fleste av nodulene forstyrret ikke studiedeltakelsen og forsvant over tid.
Greek: Σιταγλιπτίνη 100 mg
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg
Greek: Γλυκαιμικός έλεγχος
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll
Greek: Η βελόνα προσαρμόζεται στη συσκευή τύπου πένας και καλύπτεται από το πορτοκαλί πώμα.
Norwegian Bokmål: Kanylen er koblet til pennen og dekkes av den oransje hetten.
Greek: Σε μία μελέτη ανοικτής επισήμανσης 28 εβδομάδων (με τυφλοποιημένη από του στόματος φαρμακευτική αγωγή), το Bydureon BCise συγκρίθηκε με τη σιταγλιπτίνη και εικονικό φάρμακο σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν επίσης μεταφορμίνη ≥ 1,500 mg ημερησίως.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers åpen studie (oral dosering, blindet), ble Bydureon BCise sammenlignet med sitagliptin og placebo hos pasienter som også brukte metformin ≥ 1500 mg daglig.
Greek: Όταν χορηγείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία, πρέπει να συστήνεται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις ώστε να αποφύγουν την υπογλυκαιμία κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med sulfonylurea bør pasienten rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi ved kjøring og bruk av maskiner.
Greek: Η βελτίωση της αρτηριακής πίεσης διατηρήθηκε σε όλη τη διάρκεια των 52 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Forbedringen av blodtrykket ble opprettholdt i 52 uker.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης και στις «Οδηγίες Χρήσης» για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το εναιώρημα και τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Vennligst se pakningsvedlegget og bruksanvisningen for mer informasjon om suspensjonen og administrasjon.
Greek: • κνησμός ή ερυθρότητα της θέσης ένεσης
Norwegian Bokmål: • kløe eller rødhet ved injeksjonsstedet
Greek: Η εξενατίδη καταστέλλει την έκκριση γλυκαγόνης, η οποία είναι γνωστό ότι στο διαβήτη τύπου 2 κυμαίνεται σε δυσανάλογα υψηλά επίπεδα.
Norwegian Bokmål: Eksenatid undertrykker glukagonsekresjonen som er kjent for å være uforholdsmessig forhøyet hos pasienter med diabetes type 2.
Greek: Σε κλινικές μελέτες ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο διάρκειας 30 εβδομάδων με εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης, η συγχορήγηση εξενατίδης και αναστολέα της αναγωγάσης του HMG CoA δεν συσχετίσθηκε με σταθερές αλλαγές του λιπιδαιμικού προφίλ (βλέπε παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: I 30-ukers placebokontrollerte kliniske studier med eksenatid med umiddelbar frisetting ble samtidig bruk av eksenatid og HMG CoA-reduktasehemmere ikke knyttet til konsistente endringer i lipidprofiler (se pkt.
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, γενικά το 20% ανέφερε τουλάχιστον ένα επεισόδιο ναυτίας, έναντι του 34% των ασθενών που λάμβαναν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske, rapporterte som regel 20 % minst én episode med kvalme, sammenlignet med 34 % av pasienter på eksenatid med umiddelbar frisetting.
Greek: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας διατίθεται με μια ειδική βελόνα.
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdose ferdigfylte penn er tilgjengelig med en tilpasset kanyle.
Greek: - ένα φάρμακο που περιέχει σουλφονυλουρία, καθώς μπορεί να εμφανιστεί χαμηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) όταν συνδυάζεται με Bydureon.
Norwegian Bokmål: - legemidler som inneholder sulfonylurea, da lavt blodsukker (hypoglykemi) kan forekomme ved samtidig bruk med Bydureon.
Greek: 5. Τι πρέπει να κάνω αν δυσκολεύομαι να αφαιρέσω το κάλυμμα της βελόνας;
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg har problemer med å fjerne kanyledekslet?
Greek: §ονομαστική p-τιμή <0,001.
Norwegian Bokmål: §nominell p-verdi < 0,001.
Greek: Αυτά τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της εξενατίδης δεν είναι δοσοεξαρτώμενα.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske egenskapene til eksenatid er uavhengig av dose.
Greek: Στις κλινικές μελέτες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, περίπου το 45% των ασθενών είχαν χαμηλούς τίτλους αντισωμάτων έναντι της εξενατίδης στο καταληκτικό σημείο της μελέτης.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske hadde ca. 45 % av pasientene lave antistofftitre mot eksenatid ved studiens slutt.
Greek: Τι πρέπει να κάνω αν δω φυσαλίδες στην πένα;
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg ser luftbobler i pennen?
Greek: Μετά από εβδομαδιαία χορήγηση 2 mg εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, η μέση συγκέντρωση της εξενατίδης υπερέβη την ελάχιστη αποτελεσματική συγκέντρωση (~ 50 pg/ml) εντός 2 εβδομάδων, με σταδιακή αύξηση του μέσου όρου της συγκέντρωσης εξενατίδης στο πλάσμα σε διάστημα 6 έως 7 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Etter ukentlig administrasjon av 2 mg eksenatid depotinjeksjonsvæske overskred gjennomsnittlig eksenatidkonsentrasjon minimum effektkonsentrasjon (~ 50 pikog/ml) i løpet av 2 uker med en gradvis økning i gjennomsnittlig eksenatidkonsentrasjon i plasma i løpet av 6-7 uker.
Greek: Ξεκλειδώστε τη συσκευή τύπου πένας μόνο όταν είστε έτοιμοι να χορηγήσετε με ένεση.
Norwegian Bokmål: Pennen skal kun låses opp når du er klar for å injisere.
Greek: Η γλαργινική ινσουλίνη χορηγήθηκε έως συγκέντρωση γλυκόζης-στόχο 4,0 έως 5,5 mmol/l (72 έως 100 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble titrert til en target glukosekonsentrasjon på 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl).
Greek: Α. Επιλέξτε το σημείο της ένεσης,
Norwegian Bokmål: A. Velg injeksjonssted,
Greek: Τα συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα περιελάμβαναν αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης-ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φαρμακευτικά προϊόντα και διουρητικά.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av legemidler inkluderte angiotensinkonverterende enzymhemmere, angiotensin-II-antagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og diuretika.
Greek: Περίπου 10 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, οι μέσες συγκεντρώσεις της εξενατίδης στο πλάσμα μειώθηκαν κάτω από τις ελάχιστες ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις.
Norwegian Bokmål: Omtrent 10 uker etter seponering av behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske faller gjennomsnittlige eksenatidkonsentrasjoner i plasma til under minste påviselige konsentrasjon.
Greek: Τι πρέπει να κάνω αν δω φυσαλίδες αέρα μέσα στη σύριγγα;
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre hvis jeg oppdager luftbobler i sprøyten?
Greek: Είναι φυσιολογικό να βλέπετε μερικές σταγόνες φαρμάκου στο πορτοκαλί πώμα, αφού το περιστρέψετε αριστερόστροφα.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se noen få legemiddeldråper på innsiden av den oransje hetten etter at den er skrudd av.
Greek: Πάρτε τη συσκευασία του ενδιάμεσου συνδέσμου και αφαιρέστε το χάρτινο κάλυμμα.
Norwegian Bokmål: Ta opp pakken med hetteglasskoblingen og trekk av papirdekselet.
Greek: 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας εφάπαξ δόσεων 1 εφεδρική βελόνα για την ένεση
Norwegian Bokmål: 4 enkeltdose ferdigfylte penner 1 ekstra kanyle for injeksjon
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet mens du ammer.
Greek: Κλινικά και στατιστικά σημαντικά περισσότερα άτομα υπό εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, σε σύγκριση με τους ασθενείς υπό εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης, πέτυχαν μείωση της HbA1c ≤ 7 % ή < 7 % στις δύο μελέτες (p <0,05 και p ≤0,0001, αντίστοιχα).
Norwegian Bokmål: Klinisk og statistisk signifikant flere pasienter på eksenatid depotinjeksjonsvæske sammenlignet med pasienter på eksenatid med umiddelbar frisetting oppnådde en HbA1c-reduksjon på ≤ 7 % eller < 7 % i de to studiene (henholdsvis p < 0,05 og p ≤ 0,0001).
Greek: Η κόνις εντός είναι το φάρμακο σας
Norwegian Bokmål: Pulveret er legemidlet ditt
Greek: Εικόνα 2: Δενδρόγραμμα: Ανάλυση των Πρωτευόντων και Δευτερευόντων Καταληκτικών Σημείων (ασθενείς με πρόθεση θεραπείας)
Norwegian Bokmål: Figur 2: Balansediagram (forest plot): Analyse av primære og sekundære endepunkter (intentto-treat-pasienter)