FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PODANIA Implantácia.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Implantasjon.
Slovak: Lokalizovaný edém sprevádzajúci užívanie InductOsu bol hlásený u pacientov, ktorí sa podrobili chirurgickému zákroku na krčnej chrbtici.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om lokalt ødem assosiert med bruk av InductOs hos pasienter som har gjennomgått kirurgi i den cervikale delen av ryggraden.
Slovak: InductOs sa dodáva vášmu lekárovi ako implantačná súprava pre použite počas operácie.
Norwegian Bokmål: Hvordan InductOs ser ut og innholdet i pakningen InductOs leveres til legen din som et sett til implantasjon ved kirurgi.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDSKRIFT Fritatt fra krav om blindeskrift
Slovak: Prášok, rozpúšťadlo a nosič pre implantačný matrix obsahuje: 1 injekčnú liekovku so 4 mg dibotermínu alfa 1 injekčnú liekovku s 10 ml vody na injekciu 2 sterilné matrixy (2,5 cm x 5 cm) 2 striekačky (5 ml)
Norwegian Bokmål: Pulver, væske og matriks til matriks til implantasjon inneholder: 1 hetteglass med 4 mg dibotermin alfa 1 hetteglass med 10 ml vann til injeksjonsvæsker 2 sterile matrikser (2,5 x 5 cm)
Slovak: Osteolýza* Zvýšená resorpcia kostí*
Norwegian Bokmål: Heterotop ossifikasjon1, 3* Osteolyse* Økt beinresorpsjon*
Slovak: Zvlášť sa má zvážiť riziko a prínos u pacientov, ktorým bol pred tým podaný kolagén injekčne (pozri tiež časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har fått injisert kollagen, bør vurderes spesielt med hensyn på risiko og fordeler (se pkt.
Slovak: Nižšia zadná spinálna fúzia
Norwegian Bokmål: Fusjonskirurgi i nedre del av ryggen
Slovak: Pokiaľ je to možné, InductOs by mal pokryť dosiahnuteľný povrch zlomeniny (lomné línie a defekty).
Norwegian Bokmål: Det tilgjengelige overflateområdet til bruddet (bruddlinjer og defekter) bør så langt det lar seg gjøre dekkes med InductOs.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓN PRE 4 MG BALENIE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE FOR 4 MG-PAKNING
Slovak: Pozorovali sa počas použitia pri lumbálnej medzitelovej fúzii.
Norwegian Bokmål: 1 Observert ved bruk i interdiskal lumbal fusjon
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentra sjon)
Slovak: _ _1 Po rekonštitúcii 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Diftériový toxoid, adsorbovaný
Norwegian Bokmål: _ _1 Etter rekonstitusjon, 1 dose (0,5 ml) inneholder: Difteritoksoid, adsorbert
Slovak: + 50 (5 x 10) naplnených injekčných striekačiek bez ihiel (multibalenie)
Norwegian Bokmål: 50 (5 X 10) hetteglass + 50 (5 X 10) ferdigfylte sprøyter uten kanyle (multipakke)
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typ b konjugovaný na tetanový toxoid, adsorbovaný
Norwegian Bokmål: Konjugat av Haemophilus influenzae type b kapselpolysakkarid (PRP)
Slovak: Filamentózny hemaglutinín, adsorbovaný
Norwegian Bokmål: Filamentøs hemagglutinin, adsorbert
Slovak: Pertaktín, adsorbovaný
Norwegian Bokmål: Pertaktin, adsorbert
Slovak: Tetanový toxoid, adsorbovaný
Norwegian Bokmål: Tetanustoksoid, adsorbert
Slovak: Rekombinantný povrchový antigen hepatitídy
Norwegian Bokmål: Rekombinant hepatititt B overflate antigen (S protein), adsorbert
Slovak: Kašeľ môže trvať 1 - 2 mesiace alebo dlhšie.
Norwegian Bokmål: Hosten kan vare i en til to måneder eller lengre.
Slovak: Jednotlivé balenia sa nesmú predávať samostatne.
Norwegian Bokmål: Individuelle pakninger kan ikke selges separat.
Slovak: Ak vaše dieťa vynechá dávku
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt går glipp av en dose
Slovak: Adjuvans, pozri časť 2.
Norwegian Bokmål: For adjuvans se pkt 2.
Slovak: 2adsorbovaný na AlPO4
Norwegian Bokmål: 2adsorbert til AlPO4
Slovak: 40, 8, 32 DU
Norwegian Bokmål: 40, 8, 32 DE
Slovak: Podľa článku 114 smernice 2001/83/ES vykoná oficiálne uvoľnenie šarže štátne laboratórium alebo laboratórium určené na tento účel.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 i direktiv 2001/83/EF som endret, vil offisiell batch release bli foretatt av et statlig laboratorium eller et laboratorium for dette formål.
Slovak: • ak vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en alvorlig infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Slovak: • opuch očí a tváre
Norwegian Bokmål: • hevelse i øynene og ansiktet
Slovak: Niekedy však môže byť veľmi vážne a môže spôsobiť trvalé poškodenie alebo dokonca smrť.
Norwegian Bokmål: Men noen ganger kan den være svært alvorlig og forårsake varige skader eller til og med dødsfall.
Slovak: • Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke denne vaksinen etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Slovak: Ak nie, vaše dieťa nemusí byť plne chránené pred ochoreniami.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, vil barnet ditt kanskje ikke være fullstendig beskyttet mot sykdommene.
Slovak: Hodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre očkovacie látky nevyžaduje.
Norwegian Bokmål: Evaluering av farmakokinetiske egenskaper kreves ikke for vaksiner.
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s vaším lekárom.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon som en forkjølelse bør ikke være noe problem, men snakk med legen din først.
Slovak: Výsledky týchto klinických štúdií sú zhrnuté nižšie v tabuľkách.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse kliniske studiene er sammenfattet i tabellene nedenfor.
Slovak: Tým bude chrániť vaše dieťa pred týmito ochoreniami.
Norwegian Bokmål: Dette vil beskytte barnet ditt mot disse sykdommene.
Slovak: Uistite sa, že vaše dieťa ukončilo kompletnú očkovaciu schému.
Norwegian Bokmål: • Se til at barnet ditt fullfører hele vaksinasjonsprogrammet.
Slovak: Kašľanie má často hvízdajúci/dávivý zvuk.
Norwegian Bokmål: Hostingen har ofte en pipende lyd (kiking).
Slovak: Interferencia s laboratórnymi testami
Norwegian Bokmål: Interferens med laboratorietester
Slovak: Trieda orgánových systémov
Norwegian Bokmål: System Organ Klasse
Slovak: Klinický význam týchto zistení zostáva neznámy.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse observasjonene er ukjent.
Slovak: • náhly pokles krvného tlaku a stratu vedomia.
Norwegian Bokmål: • plutselig blodtrykksfall og tap av bevissthet
Slovak: Poliovírus (inaktivovaný) typ 1, 2, 3
Norwegian Bokmål: Poliovirus (inaktivert) type 1, 2, 3
Slovak: HIV infekcia nie je považovaná za kontraindikáciu.
Norwegian Bokmål: HIV infeksjon anses ikke som kontraindikasjon.
Slovak: Kŕče (s horúčkou alebo bez nej)
Norwegian Bokmål: Kramper (med eller uten feber)
Slovak: Imunitné odpovede neboli ovplyvnené.
Norwegian Bokmål: Immunresponsene var upåvirket.
Slovak: Svalové kŕče môžu byť také silné, že spôsobia zlomeniny kostí chrbtice.
Norwegian Bokmål: Muskelkrampene kan være så kraftige at de kan føre til brudd i ryggraden.
Slovak: Účinnosť pri ochrane pred pertussis
Norwegian Bokmål: Beskyttelseseffekt mot pertussis
Slovak: • ak vaše dieťa má nediagnostikované alebo progresívne ochorenie mozgu alebo epilepsiu, ktorá nie je kontrolovaná.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en udiagnostisert eller progressiv sykdom i hjernen eller epilepsi som ikke er under kontroll.
Slovak: • Vaše dieťa dostane celkovo dve alebo tri injekcie s časovým odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými injekciami.
Norwegian Bokmål: • Barnet ditt vil få totalt to eller tre injeksjoner med et intervall på minst 1 måned mellom hver dose.
Slovak: 2 Nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení.
Norwegian Bokmål: 2 Bivirkninger fra spontanrapportering.
Slovak: nie menej ako 30 medzinárodných jednotiek (IU)
Norwegian Bokmål: ikke mindre enn 30 Internasjonale Enheter (IE)
Slovak: nie menej ako 40 medzinárodných jednotiek (IU)
Norwegian Bokmål: ikke mindre enn 40 Internasjonale Enheter (IE)
Slovak: Zvyčajne sa objavujú v priebehu 2 až 3 dní po očkovaní.
Norwegian Bokmål: De inntreffer vanligvis innen 2 til 3 dager etter vaksinasjon.
Slovak: Deti vo veku 7 - 8 rokov
Norwegian Bokmål: Barn 7-8 år gamle
Slovak: Ihneď navštívte vášho lekára, ak má vaše dieťa akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen din dersom barnet ditt får følgende alvorlige bivirkninger:
Slovak: Štúdia kontaktov v domácnostiach (prospektívna, zaslepená)
Norwegian Bokmål: Hjemmekont akt studie (prospektiv blindet)
Slovak: Očkovacia látka nesmie byť nikdy podaná do krvnej cievy alebo do kože.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen må aldri gis i en blodåre eller inn i huden.
Slovak: Pertaktín1
Norwegian Bokmål: Pertaktin1
Slovak: Tieto reakcie zmiznú počas priemerne
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene avtar etter gjennomsnittlig 4 dager.
Slovak: & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Norwegian Bokmål: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Kolaps alebo šokový stav (hypotonickohyporeaktívna epizóda)2
Norwegian Bokmål: Kollaps eller sjokklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode)2
Slovak: 1adsorbovaný na Al(OH)3
Norwegian Bokmål: 1adsorbert til Al(OH)3
Slovak: Pri tejto očkovacej látke sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne vaksinen:
Slovak: • Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povie, kedy sa má vaše dieťa dostaviť k ďalšiemu očkovaniu.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli informert av legen eller helsesøster om når barnet ditt skal komme tilbake for neste vaksinasjon.
Slovak: 4pomnožený na bunkách VERO
Norwegian Bokmål: 4 dyrket i Vero-celler
Slovak: Naplnená injekčná striekačka sa musí dostatočne pretrepať, aby sa získala homogénna, biela, zakalená suspenzia.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ristes godt for å oppnå en homogen, blakket, hvit suspensjon.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie súvisiace s liekom boli hlásené v klinických štúdiách (údaje získané od viac ako 16 000 osôb) a v rámci sledovania po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Følgende legemiddelrelaterte bivirkninger ble rapportert i kliniske studier (data fra mer enn 16000 individer) og ved overvåking etter markedsføring.
Slovak: Deti vo veku 4 - 5 rokov
Norwegian Bokmål: Barn 4-5 år gamle
Slovak: Infanrix hexa pomáha telu vášho dieťaťa vytvárať si svoju vlastnú ochranu (protilátky).
Norwegian Bokmål: • Infanrix hexa hjelper kroppen til barnet ditt med å lage sin egen beskyttelse (antistoffer).
Slovak: EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Norwegian Bokmål: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Slovak: Lymfadenopatia2, trombocytopénia2
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati2, trombocytopeni2
Slovak: Nezvyčajný plač, podráždenosť, nepokoj Časté
Norwegian Bokmål: Unormal gråt, irritabilitet, rastløshet
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vaše dieťa dostane Infanrix hexa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt får Infanrix hexa
Slovak: Pred použitím riadne pretrepať
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk
Slovak: Rekonštituovaná očkovacia látka vyzerá ako trochu viac zakalená suspenzia než samostatná tekutá zložka.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen fremstår som en noe mer blakket suspensjon enn væskekomponenten alene.
Slovak: Pertaktín (PRN)1
Norwegian Bokmål: Pertaktin (PRN)1
Slovak: U týchto detí môže byť potrebné sledovanie dýchania počas 48 - 72 hodín po podaní prvých dvoch alebo troch dávok Infanrix hexa.
Norwegian Bokmål: Disse babyene kan kreve respiratorisk overvåkning i 48-72 timer etter injeksjon av de to eller tre første dosene av Infanrix hexa.
Slovak: Keďže Infanrix hexa nie je určený na očkovanie dospelých, adekvátne humánne údaje týkajúce sa použitia počas gravidity a laktácie a adekvátne reprodukčné štúdie so zvieratami nie sú dostupné.
Norwegian Bokmål: Da Infanrix hexa ikke er ment for bruk til voksne, er adekvate humane data om bruk under graviditet og amming samt adekvate reproduksjonsstudier på dyr, ikke tilgjengelige.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. augusta 2010
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23.oktober 2000 Dato for siste fornyelse: 31. august 2010
Slovak: Je to normálny nález.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Slovak: 0,32 miligramu Al3+
Norwegian Bokmål: 0,32 milligram Al3+
Slovak: Za určitých okolností, napr. pri vysokom výskyte pertussis, však potenciálne výhody očkovania môžu prevážiť možné riziká.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller som f.eks. ved høy forekomst av kikhoste, kan den mulige fordelen veie tyngre enn den mulige risiko.
Slovak: DTPa-HBV-IPV suspenzia:
Norwegian Bokmål: DTPa-HBV-IPV suspensjon:
Slovak: Nemecko 3-4-5 mesiacov
Norwegian Bokmål: Tyskland 3, 4, 5 måneder
Slovak: 60 % osôb vo veku 12 - 13 rokov a u 53,7 % osôb vo veku 14 - 15 rokov.
Norwegian Bokmål: 7-8 år gamle barna og hos ≥60 % av de 12-13 år gamle barna og hos 53,7 % av de 14-15 år gamle barna.
Slovak: • ak vaše dieťa má problémy so zrážaním krvi alebo ak sa mu ľahko tvoria modriny.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har blødningsproblemer eller lett får blåmerker
Slovak: Očkovacia látka nemôže spôsobiť ochorenia, pred ktorými chráni vaše dieťa.
Norwegian Bokmål: • Vaksinen kan ikke gi noen av sykdommene den skal beskytte barnet ditt mot.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky Infanrix hexa u detí starších ako 36 mesiacov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av Infanrix hexa hos barn over 36 måneder er ikke undersøkt.
Slovak: Pretrvávanie imunitnej odpovede
Norwegian Bokmål: Varighet av immunresponsen
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt legen din eller apotek.
Slovak: 0,5 miligramu Al3+
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+
Slovak: Infanrix hexa je očkovacia látka používaná na ochranu vášho dieťaťa pred šiestimi ochoreniami:
Norwegian Bokmål: Infanrix hexa er en vaksine som brukes til å beskytte barnet ditt mot seks sykdommer:
Slovak: Ruky alebo nohy postihnuté týmto ochorením môžu byť bolestivo vykrútené (zdeformované).
Norwegian Bokmål: Armer eller ben som påvirkes av sykdommen kan bli meget smertefulle og få vridninger (bli deformerte).
Slovak: Klinické údaje získané pri použití paracetamolu a ibuprofénu svedčia o tom, že profylaktické použitie paracetamolu môže znížiť výskyt horúčky, kým pri profylaktickom použití ibuprofénu sa preukázal obmedzený vplyv na zníženie výskytu horúčky.
Norwegian Bokmål: Kliniske data generert med paracetamol og ibuprofen tyder på at profylaktisk bruk av paracetamol kan redusere feberraten, mens profylaktisk bruk av ibuprofen viste begrenset effekt i å redusere feberrate.
Slovak: • Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Norwegian Bokmål: • Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Slovak: EU/1/00/152/001 - 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka bez ihly EU/1/00/152/002 - 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihiel EU/1/00/152/005 - 1 injekčná liekovka a 1 naplnená injekčná striekačka s 2 ihlami EU/1/00/152/006 - 10 injekčných liekoviek a 10 naplnených injekčných striekačiek s 20 ihlami
Norwegian Bokmål: EU/1/00/152/001 - 1 hetteglass og 1 ferdigfylt sprøyte uten kanyle EU/1/00/152/002 - 10 hetteglass og 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyler EU/1/00/152/005 - 1 hetteglass og 1 ferdigfylt sprøyte med 2 kanyler EU/1/00/152/006 - 10 hetteglass og 10 ferdigfylte sprøyter med 20 kanyler
Slovak: Pred začatím očkovania je potrebné urobiť podrobnú anamnézu (najmä s ohľadom na predchádzajúce očkovanie a na možný výskyt nežiaducich účinkov) a klinické vyšetrenie očkovaného.
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjonen skal sykehistorien gjennomgås (spesielt med henblikk på tidligere vaksinasjoner og mulig forekomst av bivirkninger) og klinisk undersøkelse utføres.
Slovak: • ak sa vaše dieťa narodilo veľmi predčasne (do a vrátane 28. týždňa tehotenstva), v priebehu 2 - 3 dní po očkovaní sa u neho môžu vyskytovať dlhšie prestávky v dýchaní ako obvykle.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt ble født veldig tidlig (i eller før 28. uke i svangerskapet), kan lengre mellomrom enn normalt mellom åndedrag forekomme i 2-3 dager etter vaksinering.
Slovak: Bronchitída, apnoe2 [pozri časť 4.4 pre apnoe u veľmi predčasne narodených dojčiat (do a vrátane 28. týždňa gravidity)]
Norwegian Bokmål: Bronkitt, apné2 [se pkt 4.4 angående apné hos svært premature barn (≤ 28 uker av svangerskapet)]
Slovak: Imunogenita u predčasne narodených dojčiat
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos premature spedbarn
Slovak: Záškrt: závažná bakteriálna infekcia, ktorá postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
Norwegian Bokmål: • Difteri: En alvorlig bakterieinfeksjon som hovedsaklig angriper luftveiene og noen ganger huden.
Slovak: Profylaktické podanie antipyretík pred podaním očkovacej látky alebo bezprostredne po jej podaní môže znížiť výskyt a intenzitu febrilných reakcií po očkovaní.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk administrasjon av antipyretika før eller umiddelbart etter vaksinasjon kan redusere forekomst og intensitet på febrile reaksjoner i forbindelse med vaksinasjon.
Slovak: Menej často môže baktéria taktiež infikovať krv, srdce, pľúca, kosti, kĺby a tkanivá očí a úst.
Norwegian Bokmål: I sjeldnere tilfeller kan bakteriene også infisere blodet, hjertet, lungene, knoklene, ledd og øye- og munnvev.
Slovak: Hepatitída B: je spôsobená vírusom hepatitídy B.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B: Forårsakes av hepatitt B-virus.
Slovak: Ak má vaše dieťa alergickú reakciu, ihneď navštívte vášho lekára.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt får en allergisk reaksjon, ta umiddelbart kontakt med legen din.
Slovak: Protektívna imunita proti trom typom poliovírusu a PRP sa pozorovala aspoň u 91,0 % detí a proti diftérii a tetanu aspoň u 64,7 % detí.
Norwegian Bokmål: Beskyttende immunitet mot de tre poliovirustypene og PRP ble observert hos minst 91,0 % av barna og mot difteri og tetanus hos minst 64,7 % av barna.
Slovak: Túto očkovaciu látku nepodávajte intravenózne ani intradermálne.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser vaksinen intravaskulært eller intradermalt.
Slovak: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041
Norwegian Bokmål: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Tyskland
Slovak: Očkovacia látka môže byť podaná po zvládnutí ochorenia.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan gis når sykdommen er under kontroll.
Slovak: Veľmi zriedkavé (tieto sa môžu objaviť po menej ako 1 z 10 000 dávok očkovacej látky): svrbenie (dermatitída).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (disse kan forekomme ved opp til 1 av 10 000 vaksinedoser): kløe (dermatitt).
Slovak: Rekonštituujte očkovaciu látku, ako je popísané vyššie.
Norwegian Bokmål: Administrer vaksinen som beskrevet over.
Slovak: Ihneď to povedzte vášmu lekárovi, ak sa takéto príznaky objavia po tom, ako opustíte ordináciu.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med lege dersom de inntreffer etter at dere har forlatt legekontoret.
Slovak: Vyrážka, angioedém2
Norwegian Bokmål: Utslett, Angioødem2
Slovak: Klinické údaje svedčia o tom, že Infanrix hexa sa môže podať predčasne narodeným dojčatám, ale, tak ako sa očakávalo v tejto populácii, pozorovala sa nižšia imunitná odpoveď na niektoré antigény (pozri časti 4.8 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Kliniske data indikerer at Infanrix hexa kan gis til premature spedbarn, men som forventet i denne populasjonen er immunresponsen observert lavere for noen antigener (se pkt.4.8 og 5.1).
Slovak: Účinnosť Hib zložky Infanrix hexa bola skúmaná prostredníctvom rozsiahlej postmarketingovej pozorovacej štúdie vykonávanej v Nemecku.
Norwegian Bokmål: Effekten av Hib-komponenten i Infanrix Hexa er undersøkt i en stor oppfølgingsstudie etter markedsføring i Tyskland.
Slovak: Majú sa dodržiavať lokálne zavedené imunoprofylaktické opatrenia proti hepatitíde B.
Norwegian Bokmål: Fastsatte nasjonale retningslinjer for immunoprofylakse mot hepatitt B skal følges.
Slovak: Použitie profylaktických antipyretík sa odporúča u detí so záchvatovými poruchami alebo s febrilnými záchvatmi v predchádzajúcej anamnéze.
Norwegian Bokmål: Bruk av profylaktisk antipyretika er anbefalt til barn som har en sykdom med anfall eller kramper eller med en tidligere historie med feberkramper.
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky, Infanrix hexa nemusí úplne chrániť všetky zaočkované deti.
Norwegian Bokmål: • Som for alle vaksiner kan ikke Infanrix hexa gi fullstendig beskyttelse hos alle barn som vaksineres.
Slovak: 1adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
Norwegian Bokmål: 1 adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert (Al(OH)3)
Slovak: Vzhľadom na to, že prínos očkovania je u týchto dojčiat vysoký, očkovanie sa nemá odoprieť alebo odložiť.
Norwegian Bokmål: Siden fordelene med vaksinasjon er høy for disse spedbarna, bør vaksinasjonen gjennomføres og ikke utsettes.
Slovak: Tak ako pri všetkých injekčne podávaných očkovacích látkach, musí byť pre prípad anafylaktickej reakcie, zriedkavo sa vyskytujúcej po podaní očkovacej látky, vždy okamžite k dispozícii zodpovedajúca liečba a lekársky dohľad.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner som injiseres skal hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåking alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon etter administrasjon av vaksinen.
Slovak: • ak vaše dieťa je náchylné na záchvaty kŕčov, keď má horúčku, alebo ak tieto sa vyskytujú v rodinnej anamnéze.
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt har en tendens til å få krampeanfall når det har feber, eller om det er slike tilfeller i familien
Slovak: Naplnená injekčná striekačka: suspenzia
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte: suspensjon
Slovak: Frekvencie na dávku sú definované nasledovne:
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene per dose er rapportert som:
Slovak: DTPa-HBV-IPV suspenzia: chlorid sodný (NaCl), médium 199 obsahujúce hlavne aminokyseliny, minerálne soli, vitamíny a voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: DTPa-HBV-IPV suspensjon: natriumklorid (NaCl), medium 199 som i hovedsak inneholder aminosyrer, mineralsalter, vitaminer og vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Po rekonštitúcii sa dokázala stabilita 8 hodín pri teplote 21 °C.
Norwegian Bokmål: Den har imidlertid vist seg å være stabil i 8 timer ved +21°C etter rekonstituering.
Slovak: Počas šesťročného obdobia začínajúceho v roku 2006, v rámci ktorého bol Infanrix hexa hlavnou očkovacou látkou obsahujúcou Hib zložku používanou pri celoplošnom očkovaní presahujúcom 95 %, bol výskyt invazívneho ochorenia spôsobeného Hib stále udržiavaný pod dostatočnou kontrolou, pričom boli hlásené štyri potvrdené prípady ochorenia spôsobeného Hib u talianskych detí mladších ako 5 rokov prostredníctvom pasívnej surveillance.
Norwegian Bokmål: Gjennom en seks årsperiode som startet i 2006 hvor Infanrix hexa hovedsakelig var den Hib-inneholdende vaksinen som var i bruk, med en vaksinasjonsdekning på over 95 %, var Hib-invasiv sykdom fortsatt godt kontrollert med fire bekreftede Hib-tilfeller rapportert blant italienske barn under 5 år i løpet av denne passive overvåkingsperioden.
Slovak: Filamentózny pertusový hemaglutinín (FHA)1
Norwegian Bokmål: Filamentøst hemagglutinin (FHA)1
Slovak: Rany, ktoré sú náchylnejšie na infekciu tetanu, sú popáleniny, zlomeniny, hlboké rany a rany, v ktorých je pôda, prach, konský trus alebo drevené triesky.
Norwegian Bokmål: Skader som er særlig utsatt for infeksjon med stivkrampebakterier er brannskader, brudd, dype sår eller sår forurenset med jord, støv, hestemøkk/gjødsel eller trefliser.
Slovak: • ak vaše dieťa malo po predchádzajúcom očkovaní s Infanrix hexa alebo inou očkovacou látkou proti čiernemu kašľu akékoľvek problémy, najmä:
Norwegian Bokmål: • dersom barnet ditt etter tidligere vaksinasjoner med Infanrix hexa eller en annen vaksine mot kikhoste har hatt noen problemer, spesielt:
Slovak: Detská obrna (Poliomyelitída): vírusová infekcia.
Norwegian Bokmål: • Poliomyelitt (Polio): Er en virusinfeksjon.
Slovak: Povrchový antigén hepatitídy B (HBs)2,3
Norwegian Bokmål: Hepatitt B overflateantigen (HBs)2,3
Slovak: 8 mikrogramov
Norwegian Bokmål: 8 mikrogram
Slovak: Haemophilus influenzae typ b (Hib): môže spôsobiť opuch mozgu (zápal).
Norwegian Bokmål: • Haemophilus influenzae type b (Hib): Kan forårsake hjernehevelse (betennelse).