FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Delstrigo is even werkzaam voor het onder controle houden van hiv-infectie als soortgelijke hivcombinatiebehandelingen.
Estonian: Delstrigo on HIV-nakkuse kontrolli all hoidmisel sama efektiivne kui sarnased HIVkombinatsioonravimeetodid.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingeleid door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hivinfectie.
Estonian: Delstrigo on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Dutch: Een overzicht van Delstrigo en waarom het is geregistreerd in de EU
Estonian: Ülevaade ravimist Delstrigo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Dutch: Alle drie werkzame stoffen in Delstrigo, doravirine, lamivudine en tenofovirdisoproxil, blokkeren de werking van reverse transcriptase, een enzym dat ervoor zorgt dat hiv zich kan vermenigvuldigen in de cellen die ermee zijn geïnfecteerd.
Estonian: Delstrigo kolm toimeainet doraviriin, lamivudiin ja tenofoviirdisoproksiil blokeerivad pöördtranskriptaasi toimet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Delstrigo.
Estonian: Delstrigo kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 november 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. november 2018
Dutch: • Dit geneesmiddel kan met voedsel of tussen maaltijden worden ingenomen.
Estonian: • Seda ravimit võib võtta koos toiduga või toidukordade vahel.
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Estonian: Soovitame arstidel oma patsiendid selles registris registreerida.
Dutch: Dit helpt doordat:
Estonian: See aitab:
Dutch: Gelijktijdige toediening dient vermeden te worden.
Estonian: Samaaegset manustamist tuleb vältida.
Dutch: Uit bloedonderzoeken kan ook het volgende blijken:
Estonian: Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist:
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden.
Estonian: Küsige oma arstilt, milline on parim viis oma last toita.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts aanvullend onderzoek moet doen om uw botten te controleren.
Estonian: Võimalik, et teie arst peab tegema täiendavaid uuringuid teie luude kontrollimiseks.
Dutch: De behandelingsresultaten worden weergegeven in tabel 5.
Estonian: Ravitulemused on esitatud tabelis 5.
Dutch: De patiënt dient geen 2 doses tegelijkertijd in te nemen.
Estonian: Patsient ei tohi võtta korraga 2 annust.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onbekend.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus on teadmata.
Dutch: Stop niet met het innemen van dit geneesmiddel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata.
Dutch: Uw immuunsysteem kan sterker worden en infecties beginnen te bestrijden, die zich voor lange tijd in uw lichaam verborgen hebben gehouden.
Estonian: Teie immuunsüsteem võib muutuda tugevamaks ja hakata võitlema infektsioonidega, mis on teie kehas juba pikka aega varjatult olemas olnud.
Dutch: NNRTI-substituties en gebruik van doravirine
Estonian: NNRTI asendused ja doraviriini kasutamine
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden wanneer de rijvaardigheid van de patiënt of diens vermogen om machines te bedienen beoordeeld wordt.
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui hinnatakse patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gepresenteerd op volgorde van afnemende ernst.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Dutch: Het kan zijn dat er meer dan een in de fles zit.
Estonian: Pudelis võib olla rohkem kui üks desikandipakike.
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub.
Dutch: Het overbrengen van hiv op anderen
Estonian: HIV nakkuse teistele edasiandmine
Dutch: Effecten op geneesmiddelspiegels Geometrisch gemiddelde ratio (90 % BI)*
Estonian: Mõju ravimpreparaadi taseme geomeetriliste keskmiste suhtele (90% CI)*
Dutch: Week 96*
Estonian: 96. nädal*
Dutch: Parameter GM (% CV)
Estonian: Näitaja GM (% CV)
Dutch: Alhoewel het effect van aanvulling van calcium en vitamine D niet werd onderzocht, kan een dergelijke aanvulling voor alle patiënten bevorderlijk zijn.
Estonian: Ehkki täiendava kaltsiumi ja D-vitamiini manustamise mõju ei ole uuritud, võib see olla kasulik kõigile patsientidele.
Dutch: Het behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antiretrovirale geneesmiddelen' genoemd worden.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse retroviirusvastasteks ravimiteks.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u nieuwe verschijnselen krijgt na met uw hiv-geneesmiddel begonnen te zijn.
Estonian: Rääkige oma arstile kohe, kui teil tekivad uued sümptomid pärast seda, kui olete alustanud HIV-ravimi võtmist.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, ATC-code: J05AR24
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, ATC-kood: J05AR24
Dutch: GM: geometrisch gemiddelde, % CV: geometrische variatiecoëfficiënt
Estonian: GM: geomeetriline keskmine, %CV: geomeetriline variatsioonikoefitsient
Dutch: Er is kruisresistentie bij NRTI's waargenomen.
Estonian: On täheldatud ristuvat resistentsust NRTI-dega.
Dutch: De volgende verpakkingsgrootten zijn verkrijgbaar:
Estonian: Saadaval on järgmised pakendi suurused:
Dutch: Informatie over mogelijke geneesmiddeleninteracties met andere antiretrovirale geneesmiddelen wordt niet verstrekt.
Estonian: Teave võimalikest koostoimetest teiste retroviirusvastaste ravimitega ei ole saadaval.
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten is gering.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on vähene.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Delstrigo op de vruchtbaarheid bij de mens.
Estonian: Puuduvad andmed Delstrigo mõju kohta inimese fertiilsusele.
Dutch: • het aantal witte bloedcellen genaamd ‘CD4
Estonian: • suurendada teie veres valgete vereliblede arvu, mida nimetatakse „CD4
Dutch: Niet eerder behandelde volwassen patiënten
Estonian: Varem ravi mittesaanud täiskasvanud isikud
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan personen jonger dan 18 jaar.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele.
Dutch: De resultaten voor week 48 en week 96 voor DRIVE-FORWARD en DRIVE-AHEAD staan in tabel 4 weergegeven.
Estonian: Uuringute DRIVE-FORWARD ja DRIVE-AHEAD 48. ja 96. nädala tulemusnäitajad on esitatud tabelis 4.
Dutch: Er is geen aanwijzing dat oudere patiënten een andere dosering nodig hebben dan jongere volwassen patiënten (zie rubriek 5.2).
Estonian: Puuduvad tõendid, et eakad patsiendid vajaksid teistsugust annust võrreldes nooremate täiskasvanud patsientidega (vt lõik 5.2).
Dutch: Delstrigo kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Delstrigo võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Dutch: Hiv verspreidt zich door contact met bloed of via seksueel contact met een met hiv besmet persoon.
Estonian: HIV levib verekontakti teel või seksuaalkontakti kaudu HIV-infektsiooniga isikuga.
Dutch: Een vergelijkbaar effect werd zelfs bij zeer hoge systemische blootstelling niet bij ratten waargenomen.
Estonian: Rottidel ei täheldatud sarnaseid toimeid ka väga suurte süsteemsete ekspositsioonide juures.
Dutch: Psychostimulantia modafinil
Estonian: Psühhostimulandid modafiniil
Dutch: Gelijktijdige toediening met andere antivirale middelen
Estonian: Samaaegne manustamine teiste viirusvastaste ravimitega
Dutch: Er zijn bepaalde geneesmiddelen die u niet mag gebruiken in combinatie met Delstrigo.
Estonian: On mõningaid ravimeid, mida ei tohi võtta koos Delstrigoga.
Dutch: Ga daarna op de gewone manier door met uw behandeling.
Estonian: Seejärel jätkake ravi nagu varem.
Dutch: Wees voorzichtig met het besturen van een voertuig, het fietsen of het bedienen van machines als u moe, duizelig of slaperig bent na inname van dit geneesmiddel.
Estonian: Olge ettevaatlik autojuhtimisel, jalgrattaga sõitmisel või masinatega töötamisel, kui tunnete pärast selle ravimi võtmist väsimust, pearinglust või unisust.
Dutch: DSG-USG, verschil (95 %-BI)*
Estonian: ISG-DSG, erinevus (95% CI)*
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht van hiv-1 substantieel vermindert, kan een restrisico niet worden uitgesloten.
Estonian: Ehkki on tõestatud, et viiruse efektiivne supressioon retroviirusvastase ravi abil vähendab oluliselt HIV-1 seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski täielikult välistada.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Estonian: Infektsiooni ülekandumise ärahoidmiseks tuleb rakendada ettevaatusabinõusid vastavalt riiklikele juhistele.
Dutch: * Bij week 96 werden bepaalde proefpersonen met ontbrekend hiv-1 RNA uitgesloten van de analyse.
Estonian: *96. nädalal välistati analüüsist teatud isikud, kellel puudusid HIV-1 RNA väärtused.
Dutch: Het gebruik van Delstrigo bij personen jonger dan 18 jaar is nog niet onderzocht.
Estonian: Delstrigo kasutamist alla 18-aastastel ei ole veel uuritud.
Dutch: Indien u met de inname van dit middel stopt, moet uw arts gedurende enkele maanden regelmatig uw gezondheid controleren en bloedonderzoek doen om uw hiv-infectie te controleren.
Estonian: Kui te lõpetate Delstrigo võtmise, peab arst teie tervist tihti kontrollima ning tegema mitme kuu jooksul regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida teie HIV-infektsiooni.
Dutch: NRTI backbone alleen M184I/V alleen K65R K65R + M184I/V
Estonian: NRTI foonravi ainult M184I/V ainult K65R K65R + M184I/V
Dutch: • gevoel van zwakheid, algemeen gevoel van onwel zijn
Estonian: • nõrkustunne, üldine halb enesetunne
Dutch: Vrouwen met hiv mogen geen borstvoeding geven, omdat hiv via de moedermelk kan worden doorgegeven aan de baby.
Estonian: HIV-ga naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV võib rinnapiima kaudu lapsele edasi kanduda.
Dutch: Gemiddeld CD4-verschil met de uitgangswaarde
Estonian: Keskmine CD4 muutus algtasemest
Dutch: Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, kan het zijn dat uw arts uw dosis doravirine moet aanpassen.
Estonian: Kui te võtate teatud ravimeid, on võimalik, et arst peab muutma teie doraviriini annust.
Dutch: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletten
Estonian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletti
Dutch: • rifampicine, rifapentine
Estonian: • rifampitsiin, rifapentiin
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen die mogelijk of waarschijnlijk met doravirine samenhangen waren nausea (4 %) en hoofdpijn (3 %).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed, millel oli arvatav või tõenäoline seos doraviriini kasutamisega, olid iiveldus (4%) ja peavalu (3%).
Dutch: Diversen sorbitol-oplossing (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudine
Estonian: Muud sorbitooli lahus (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudiin
Dutch: • Het is belangrijk dat u geen doses Delstrigo vergeet of overslaat.
Estonian: • On tähtis, et te ei unusta võtmata ega jäta vahele Delstrigo annuseid.
Dutch: + T' wordt verhoogd.
Estonian: + T".
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) või väga harv (<1/10 000).
Dutch: Dit kan het risico verkleinen dat u vroegtijdig overlijdt of infecties oploopt omdat uw immuunsysteem zwak is.
Estonian: See muudab teie immuunsüsteemi tugevamaks, vähendades enneaegse surma riski ja võimalust nakatuda nakkushaigustesse, sest teie immuunsüsteem on nõrk.
Dutch: Doravirine is niet geëvalueerd bij patiënten met eerder virologisch falen op enige andere antiretrovirale behandeling.
Estonian: Doraviriini ei ole hinnatud patsientidel, kellel on esinenud varasem viroloogiline ebaõnnestumine mis tahes teise retroviirusvastase ravi puhul.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Delstrigo te vermijden tijdens de zwangerschap.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Delstrigo kasutamist raseduse ajal.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat deze tumoren relevant zijn voor mensen.
Estonian: Need kasvajad ei oma tõenäoliselt tähtsust inimeste puhul.
Dutch: Als u merkt dat u symptomen van een infectie krijgt of andere symptomen zoals spierzwakte, zwakte die begint in de handen en voeten en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam, hartkloppingen, beven of hyperactiviteit, neem dan voor de vereiste behandeling onmiddellijk contact op met uw arts.
Estonian: Kui märkate mis tahes infektsiooni sümptomeid või teisi sümptomeid, nagu lihasnõrkus, nõrkus, mis algab käest ja jalgadest ning liigub keha kereosa poole, südamepekslemine, treemor või hüperaktiivsus, palun teavitage sellest kohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
Dutch: Zeer zelden perifere neuropathie (of paresthesie)*
Estonian: Väga harv perifeerne neuropaatia (või paresteesia)*
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid van lamivudine wanneer het wordt toegediend bij baby's die jonger dan drie maanden oud zijn.
Estonian: Puuduvad andmed lamivudiini ohutuse kohta manustamisel alla 3 kuu vanustele imikutele.
Dutch: Bij aanvang was de mediane leeftijd van de proefpersonen 43 jaar; 16 % was vrouw en 24 % was niet-blank.
Estonian: Algtasemel oli patsientide vanuse mediaan 43 aastat, 16% olid naised ja 24% mitte-valged.
Dutch: Lamivudine Lamivudine remt of induceert geen CYP-enzymen.
Estonian: Lamivudiin Lamivudiin ei inhibeeri ega indutseeri CYP ensüüme.
Dutch: Gebruik met CYP3A-inductoren
Estonian: Kasutamine koos CYP3A indutseerijatega
Dutch: U kunt nog altijd hiv overbrengen wanneer u Delstrigo gebruikt, alhoewel effectieve behandeling het risico verlaagt.
Estonian: Te võite ka Delstrigo võtmise ajal teisi HIV infektsiooniga nakatada, ehkki tõhus ravi vähendab seda riski.
Dutch: Kruisresistentie onder deze NRTI's kan daarom voorkomen bij patiënten bij wie het virus de K65R-substitutie heeft.
Estonian: Seetõttu võib esineda ristuv resistentsus nende NRTI-dega patsientidel, kelle viirusel on K65R asendus.
Dutch: Uit bloedonderzoeken kan ook het volgende blijken: • verhoogde concentraties leverenzymen (ALAT)
Estonian: Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist: • maksaensüümide (ALAT) aktiivsuse tõus
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontraindiceerd.
Estonian: Samaaegne manustamine on vastunäidustatud.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van tenofovir op pasgeborenen/zuigelingen.
Estonian: Puudub piisav teave tenofoviiri toimete kohta vastsündinutele/imikutele.
Dutch: Lamivudine is een nucleosideanaloog.
Estonian: Lamivudiin on nukleosiidi analoog.
Dutch: Hiv is het virus dat aids (‘acquired immune deficiency syndrome', verworven immunodeficiëntiesyndroom) veroorzaakt.
Estonian: HIV on viirus, mis põhjustab AIDSi (omandatud immuunpuudulikkuse sündroom).
Dutch: Vraag uw arts om advies over wat u kunt doen om het besmetten van andere mensen te vermijden.
Estonian: Rääkige oma arstiga sellest, mida te saate teha, et te ei nakataks teisi inimesi.
Dutch: 3; deze kenmerken waren vergelijkbaar tussen de behandelgroepen.
Estonian: Need omadused olid eri ravirühmades sarnased.
Dutch: * Het 95 %-BI voor het verschil tussen de behandelingen werd berekend met gebruik van de stratum-aangepaste Mantel-Haenszeltoets.
Estonian: *Ravierinevuse 95 % CI arvutati kihtidele kohandatud Mantel-Haenszeli meetodil.
Dutch: In vitro-onderzoeken hebben bepaald dat noch tenofovirdisoproxil, noch tenofovir substraten zijn voor de CYP450-enzymen.
Estonian: In vitro uuringutes on kindlaks tehtud, et tenofoviirdisoproksiil ja tenofoviir ei ole CYP450 ensüümide substraadid.
Dutch: Doravirine heeft een terminale halfwaardetijd (t1/2) van ongeveer 15 uur.
Estonian: Doraviriini lõplik poolväärtusaeg (t1/2) on ligikaudu 15 tundi.
Dutch: • In de fles zit droogmiddel dat de tabletten tegen vocht beschermt.
Estonian: • Pudelis on desikant, mis kaitseb tablette niiskuse eest.
Dutch: Auto-immuunziektes (een ziekte die ontstaat wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) kunnen ook optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Estonian: Autoimmuunsed häired (seisund, mis tekib siis, kui immuunsüsteem ründab tervet kehakudet) võivad tekkida ka pärast seda, kui te hakkate võtma ravimeid HIV-nakkuse raviks.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts uw bloedwaarden controleert of u op bijwerkingen controleert als u de volgende geneesmiddelen samen met Delstrigo gebruikt:
Estonian: Arst võib kontrollida teie vereanalüüse või jälgida teid kõrvaltoimete suhtes, kui te võtate järgmisi ravimeid koos Delstrigoga:
Dutch: De M184I/V lamivudine-resistentie-substitutie geeft resistentie tegen emtricitabine.
Estonian: M1841/V lamivudiinresistentne asendus annab resistentsuse emtritsitabiini suhtes.
Dutch: Auto-immuunziektes kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Estonian: Autoimmuunsed häired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi alustamist.
Dutch: Uitscheiding van ongewijzigd geneesmiddel via de gal kan bijdragen aan de eliminering van doravirine, maar deze eliminatieroute is naar verwachting niet significant.
Estonian: Muutumatu ravimpreparaadi eritumine sapiga võib soodustada doraviriini eliminatsiooni, kuid see eritumistee ei ole eeldatavasti märkimisväärne.
Dutch: Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Dutch: Andere redenen omvatten: geen follow-upgegevens beschikbaar, slechte therapietrouw, besluit van de arts, protocoldeviatie, staken van het onderzoek door proefpersoon.
Estonian: Teised põhjused hõlmavad: jälgimise alt lahkumine, uuringuravi mittejärgimine, arsti otsus, kõrvalekaldumine protokollist, patsiendi ravist loobumine omal soovil.
Dutch: AUC0-24 μM u
Estonian: AUC0…24 μM h
Dutch: Bij mensen is de enige bekende metaboliet het trans-sulfoxide (ongeveer 5 % van een orale dosis na 12 uur).
Estonian: Inimestel on ainus teadaolev metaboliit trans-sulfoksiidmetaboliit (ligikaudu 5% suukaudsest annusest 12 tunni pärast).
Dutch: • De tablet heel doorslikken (niet fijnmaken of op kauwen).
Estonian: • Neelake tablett tervelt (seda ei tohi purustada ega närida).
Dutch: U mag dit middel niet gebruiken als uw arts u verteld heeft dat het virus dat uw infectie veroorzaakt, resistent is tegen een van de werkzame stoffen in Delstrigo.
Estonian: Te ei tohi Delstrigot võtta, kui teie arst on teile öelnud, et viirus, mis põhjustab teie infektsiooni on resistentne mõne Delstrigo koostisse kuuluva ravimi suhtes.
Dutch: Alle patiënten met hiv-1 moeten getest worden op de aanwezigheid van het hepatitis B-virus (HBV) voor het starten van antiretrovirale therapie.
Estonian: Kõiki HIV-1 patsiente tuleb enne retroviirusvastase ravi alustamist testida B-hepatiidi viiruse (HBV) kandluse suhtes.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u de volgende geneesmiddelen samen met Delstrigo gebruikt, aangezien uw arts de dosering van uw geneesmiddelen misschien moet aanpassen:
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, enne kui võtate järgmisi ravimeid koos Delstrigoga, sest on võimalik, et teie arst peab muutma teie poolt võetavate ravimite annuseid:
Dutch: Indien men botafwijkingen vermoedt, moet het juiste advies verkregen worden.
Estonian: Kui kahtlustatakse luukoe kõrvalekaldeid, tuleb konsulteerida spetsialistiga.
Dutch: In tabel 1 worden de reeds vastgestelde en andere mogelijke geneesmiddeleninteracties met de afzonderlijke bestanddelen van Delstrigo vermeld, maar de tabel is niet volledig (toename is aangegeven als ↑, afname is aangegeven als  en geen verandering als ).
Estonian: Tabelis 1 on näidatud tuvastatud ja muud võimalikud ravimpreparaatide koostoimed Delstrigo üksikkomponentidega; tabel ei hõlma kõiki koostoimeid (suurenemine on tähistatud „", vähenemine „" ja muutuseta „").
Dutch: Uit dieronderzoek met lamivudine blijkt een toename in vroegtijdige embryonale sterfte bij konijnen, maar niet bij ratten (zie rubriek 5.3).
Estonian: Loomkatsed lamivudiiniga näitasid varajaste embrüosurmade sagenemist küülikutel, kuid mitte rottidel (vt lõik 5.3).
Dutch: Bij aanvang was de mediane leeftijd van de proefpersonen 33 jaar (spreiding 18 tot 69 jaar), bij 86 % was het aantal CD4
Estonian: Algtasemel oli uuritavate mediaanvanus 33 aastat (vahemikus 18 kuni 69 aastat), 86%-l oli CD4
Dutch: Patiënten die zowel met hiv-1 als HBV geïnfecteerd zijn, dienen nauwlettend gemonitord worden met zowel klinische als laboratorium follow-up gedurende ten minste enkele maanden na het beëindigen van de behandeling met Delstrigo.
Estonian: HIV-1 ja HBV koinfektsiooniga patsiente tuleb hoolikalt jälgida nii kliiniliselt kui ka määrates laborianalüüse vähemalt mitme kuu jooksul pärast ravi lõpetamist Delstrigoga.
Dutch: NNRTI-geassocieerde mutaties die tijdens de screening werden aangetroffen, maakten deel uit van uitsluitingscriteria in de fase 2b/3-onderzoeken.
Estonian: NNRTI-ga seotud mutatsioonid, mis tuvastati sõeluuringuga, olid üheks välistamiskriteeriumiks IIb/III faasi uuringutes.
Dutch: Gebaseerd op de resultaten van in vitro-experimenten en de bekende eliminatieroute van tenofovir is de kans op CYP-gemedieerde interacties tussen tenofovir en andere geneesmiddelen laag.
Estonian: In vitro eksperimentide tulemuste ja tenofoviiri teadaoleva eliminatsiooniraja põhjal on võimalus CYP poolt vahendatud koostoimete tekkeks tenofoviiri ja teiste ravimpreparaatide vahel väike.
Dutch: • de hoeveelheid hiv in uw bloed (dit wordt uw ‘virale belasting' genoemd) wordt verminderd
Estonian: • vähendada HIV hulka teie veres (seda nimetatakse teie viiruskoormuseks);
Dutch: Bij met hiv-1 geïnfecteerde proefpersonen bedroeg de totale klaring 398,5 ± 69,1 ml per min (gemiddelde ± SD).
Estonian: HIV-1 infektsiooniga isikutel oli totaalne kliirens 398,5 ± 69,1 ml/min (keskmine ± SD).
Dutch: Lamivudine was niet teratogeen in onderzoek bij dieren, maar er waren aanwijzingen voor een toename in vroegtijdige embryonale sterfgevallen bij konijnen bij relatief lage systemische blootstellingen, vergelijkbaar met de blootstellingen die werden bereikt bij mensen.
Estonian: Lamivudiin ei olnud teratogeenne loomkatsetes, kuid esines viiteid varajaste embrüosurmade sagenemise kohta küülikutel, kelle süsteemsed ekspositsioonid olid suhteliselt väikesed võrreldes ekspositsioonidega inimestel.
Dutch: • abnormale dromen, moeite met slapen (slapeloosheid)
Estonian: • ebatavalised unenäod, uinumisraskused (unetus)
Dutch: Bespreek uw hepatitis B-therapie met uw arts.
Estonian: Rääkige arstiga oma B-hepatiidi ravist.
Dutch: Aanbevolen wordt extra voorzichtigheid te betrachten met deze leeftijdsgroep vanwege leeftijdsgebonden veranderingen, zoals een vermindering van de nierfunctie (zie rubriek 4.4).
Estonian: Selles vanuserühmas on soovitav eriline ettevaatus seoses ealiste muutustega, nagu neerufunktsiooni vähenemine (vt lõik 4.4).
Dutch: EC50-waarden waren tussen de 0,003 tot 15 microM (1 microM = 0,23 microgram per ml).
Estonian: EC50 väärtused olid vahemikus 0,003 kuni 15 mikroM (1 mikroM = 0,23 mikrogrammi/ml).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Delstrigo zijn niet vastgesteld bij patiënten die jonger dan 18 jaar zijn.
Estonian: Lapsed Delstrigo ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel patsientidel ei ole tõestatud.
Dutch: De bijwerkingen met een vermoedelijk (of tenminste mogelijk) verband met de behandeling staan hieronder gerangschikt op lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie.
Estonian: Kõrvaltoimed, millel oli arvatav (vähemalt võimalik) seos raviga, on allpool loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.