FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se comparó la farmacocinética (FC) de Jivi con la del factor VIII en un ensayo con grupos cruzados de fase I. También se evaluó la FC en 22 sujetos (≥12 años) y en 16 de estos sujetos después de 6 meses de tratamiento profiláctico en el ensayo de fase II/III.
Finnish: Faasin II/III tutkimuksessa farmakokinetiikkaa arvioitiin myös 22 tutkimushenkilöllä (≥ 12-vuotiaita) ja 16 tutkimushenkilöllä 6 kuukauden estohoidon jälkeen.
Spanish: Acople la jeringa precargada al adaptador con rosca del vial girando en el sentido de las agujas del reloj (F).
Finnish: Kiinnitä esitäytetty ruisku injektiopullon kierteelliseen liitinosaan kiertämällä myötäpäivään (F).
Spanish: El tratamiento con Jivi se iniciará por un médico con experiencia en el cuidado de pacientes con hemofilia A. Después de recibir la formación pertinente, los pacientes o cuidadores pueden ser capaces de administrar Jivi en su casa.
Finnish: Sopivan koulutuksen jälkeen potilas tai häntä hoitava henkilö voi pistää Jivi-valmisteen kotona.
Spanish: Tos frecuente
Finnish: Huimaus yleinen
Spanish: Jivi no está indicado en pacientes menores de 12 años ni en pacientes no tratados previamente.
Finnish: Jivi-valmistetta ei ole tarkoitettu < 12 vuoden ikäisille eikä aiemmin hoitamattomille potilaille.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jivi 3000
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Jivi 3000
Spanish: *la frecuencia se basa en estudios con todos los productos de factor VIII que incluyeron a pacientes con hemofilia A grave.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot **, kuume yleinen *Esiintyvyys perustuu kaikilla hyytymistekijä VIII -valmisteilla tehtyihin tutkimuksiin, joihin osallistui vaikeaa hemofilia A:ta sairastavia potilaita.
Spanish: El número total de días de exposición (DE) fue 18.432, con una mediana de 131 DE (intervalo: 1 a 309) por sujeto; la mediana del tiempo en el ensayo de los pacientes pediátricos menores de 12 años fue de 237 días, con un total de 3.219 DE y una mediana de 53 DE (intervalo: 1-68) por sujeto.
Finnish: Pediatrisilla < 12-vuotiailla potilailla mediaaniaika tutkimuksessa oli 237 päivää, kokonaisaika oli 3 219 altistuspäivää ja mediaani oli 53 altistuspäivää (vaihteluväli 1-68) tutkimushenkilöä kohti.
Spanish: Parámetro FC (unidad)
Finnish: Farmakokineettinen parametri (yksikkö)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA EXTERIOR DE ENVASE MULTIPLE CON 30 ENVASES INDIVIDUALES (CON BLUE BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MONIPAKKAUKSEN ETIKETTI ULKOPAKKAUKSEEN, JOKA SISÄLTÄÄ 30 YKSITTÄISPAKKAUSTA (MUKAAN LUKIEN BLUE BOX)
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jivi 1000
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Jivi 1000
Spanish: Sujete el vial por el extremo, por encima del adaptador del vial y la jeringa (I).
Finnish: Pidä injektiopulloa ylösalaisin injektiopullon liitinosan ja ruiskun yläpuolella (I).
Spanish: • Conservar el vial y la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Finnish: • Pidä injektiopullo ja esitäytetty ruisku ulkopakkauksessa.
Spanish: Sujetando el adaptador del vial en su posición, retire la jeringa del adaptador del vial (el adaptador debe permanecer acoplado al vial).
Finnish: Pidä injektiopullon liitinosaa paikallaan ja poista ruisku injektiopullon liitinosasta (liitinosan pitäisi pysyä kiinni injektiopullossa).
Spanish: Población adolescente
Finnish: Iäkkäät
Spanish: El prospecto incluido en el envase de Jivi contiene las instrucciones para su preparación y administración.
Finnish: Jivi-valmisteen pakkausselosteessa on tarkka kuvilla varustettu käyttöohje käyttövalmiin liuoksen valmistukseen ja antoon.
Spanish: Interrumpa inmediatamente la inyección del medicamento y consiga de inmediato asistencia médica si esto ocurre.
Finnish: Lopeta valmisteen pistäminen välittömästi ja hakeudu heti lääkärin hoitoon.
Spanish: La relevancia clínica del desarrollo de inhibidores dependerá del título de inhibidores, a saber: un título bajo entraña un menor riesgo de obtener una respuesta clínica insuficiente que un título alto de inhibidores.
Finnish: Riittämättömän kliinisen vasteen riski on pienempi, jos inhibiittoreiden pitoisuus on matala.
Spanish: Vía intravenosa.
Finnish: • injektiovälineistö.
Spanish: Sujetando la jeringa por el cilindro, rompa la cápsula de la punta de la jeringa (D).
Finnish: Pidä ruiskua sylinteristä ja irrota ruiskun korkki ruiskun kärjestä (D).
Spanish: En los pacientes con hemofilia A tratados con factor VIII, incluido Jivi (ver sección 5.1), se puede producir el desarrollo de anticuerpos neutralizantes (inhibidores).
Finnish: Neutraloivia vasta-aineita (inhibiittoreita) voi kehittyä hemofilia A -potilaille, jotka saavat hyytymistekijä VIII -hoitoa, kuten Jivi-valmistetta (ks. kohta 5.1).
Spanish: Jivi 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable Jivi 3000 UI polvo y disolvente para solución inyectable factor VIII de coagulación humano recombinante pegilado con dominio B suprimido (damoctocog alfa pegol)
Finnish: Jivi 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Jivi 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Jivi 2000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Jivi 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten pegyloitu rekombinantti ihmisen hyytymistekijä VIII, jonka B-domeeni on poistettu (damoktokogi alfa pegoli)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE INTERIOR DE ENVASE MULTIPLE (SIN BLUE BOX)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT MONIPAKKAUKSEN SISÄKOTELO (EI BLUE BOX -TIETOA)
Spanish: No se han notificado interacciones de medicamentos de factor VIII de coagulación humano (ADNr) con otros medicamentos.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ihmisen hyytymistekijä VIII (rDNA) -valmisteilla ei ole raportoitu olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Spanish: Tratamiento de la hemorragia
Finnish: Verenvuodon hoitaminen
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yskä yleinen
Spanish: No tome una dosis menor.
Finnish: Älä ota pienempää annosta.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 08 Enero 2018
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08. tammikuuta 2018
Spanish: El grado de unión a proteínas plasmáticas es de un promedio del 85 - 90 %.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on keskimäärin 85-90-prosenttista.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Spanish: Si toma más Jorveza del que debe
Finnish: Jos otat enemmän Jorvezaa kuin sinun pitäisi
Spanish: Qué es Jorveza y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Jorveza on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Usar según las instrucciones del médico.
Finnish: Noudata lääkärin ohjeistusta.
Spanish: La duración habitual del tratamiento es de 6 semanas.
Finnish: Hoidon tavanomainen kesto on 6 viikkoa.
Spanish: Los efectos de estas enfermedades pueden ser mucho más graves durante el tratamiento con este medicamento.
Finnish: Näiden sairauksien vaikutukset voivat olla huomattavasti vaikeampia tämän lääkehoidon aikana.
Spanish: Esto garantizará el adecuado funcionamiento del medicamento.
Finnish: Näin toimien varmistat, että lääke tehoaa asianmukaisesti.
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de este medicamento en niños menores de 18 años de edad.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä alle 18 vuoden ikäisillä lapsilla ei ole vielä tutkittu.
Spanish: Esto suele tardar unos dos minutos.
Finnish: Hajoamiseen kuluu tavallisesti noin kaksi minuuttia.
Spanish: Otros medicamentos y Jorveza
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Jorveza
Spanish: Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Spanish: Su tratamiento debe durar aproximadamente de 6 a 12 semanas.
Finnish: Hoidon kesto on noin 6-12 viikkoa.
Spanish: Si padece alguno de los trastornos previamente mencionados, puede tener un mayor riesgo de sufrir efectos adversos.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista, sinulla saattaa olla suurentunut riski saada haittavaikutuksia.
Spanish: En caso de sobredosis a corto plazo, no se necesita tratamiento médico de urgencia.
Finnish: Lyhytaikaisen yliannostuksen sattuessa ensihoito ei ole tarpeen.
Spanish: Toma de Jorveza con alimentos y bebidas
Finnish: Jorveza ruuan ja juoman kanssa
Spanish: Si sus síntomas no mejoran en las primeras 6 semanas de tratamiento, es posible que tenga que tomar este medicamento durante un máximo de 6 semanas más.
Finnish: Jos oireet eivät lievity ensimmäisten 6 hoitoviikon aikana, sinun on ehkä otettava tätä lääkettä vielä toiset 6 viikkoa.
Spanish: Apriételo suavemente con la lengua contra el paladar hasta que se haya disuelto por completo (esto suele tardar unos dos minutos).
Finnish: Paina kieltä kevyesti kitalakea vasten, kunnes tabletti on liuennut kokonaan (siihen kuluu tavallisesti noin kaksi minuuttia).
Spanish: Coloque el comprimido bucodispersable en la punta de la lengua y cierre la boca.
Finnish: Aseta suussa hajoava tabletti kielen kärjelle ja sulje suu.
Spanish: Si olvidó tomar Jorveza
Finnish: Jos unohdat ottaa Jorvezaa
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos durante el uso de Jorveza:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu Jorveza-hoidon aikana:
Spanish: Es importante que no deje de tomar su medicamento sin hablar con su médico.
Finnish: On tärkeää, ettet lopeta lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Spanish: El riesgo de reacciones adversas (efectos de los glucocorticosteroides sistémicos) estará aumentado.
Finnish: Haittavaikutusten (glukokortikoidien systeemisten vaikutusten) kasvaa.
Spanish: La budesónida no tuvo efectos mutagénicos en una serie de ensayos in vitro e in vivo.
Finnish: Budesonidilla ei ollut mutageenistä vaikutusta useissa in vitro- ja in vivo -tutkimuksissa.
Spanish: Qué es Jorveza y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jorveza Cómo tomar Jorveza
Finnish: Mitä Jorveza on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jorvezaa Miten Jorvezaa otetaan
Spanish: Por lo tanto, se debe evitar el uso concomitante, a menos que el beneficio supere al riesgo aumentado de efectos adversos sistémicos relacionados con los corticosteroides, en cuyo caso los pacientes han de estar sometidos a seguimiento para comprobar los efectos adversos sistémicos de los corticosteroides.
Finnish: Siksi samanaikaista käyttöä on vältettävä, ellei hyöty ole suurempi kuin suurentunut systeemisten kortikosteroidihaittavaikutusten riski, jolloin potilaita on seurattava systeemisten kortikosteroidihaittavaikutusten varalta.
Spanish: Continúe tomando su medicamento hasta que su médico se lo indique, aun cuando se sienta mejor.
Finnish: Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes lääkärisi kehottaa lopettamaan sen, vaikka vointisi olisikin jo parempi.
Spanish: Para información sobre las reacciones adversas observadas, ver sección 4.8.
Finnish: Tietoja havaituista haittavaikutuksista on kohdassa 4.8.
Spanish: Si tiene un problema de riñón, su médico decidirá si Jorveza es adecuado para usted.
Finnish: Jos sinulla on munuaissairaus, lääkäri päättää, sopiiko Jorveza sinulle.
Spanish: Depresión, irritabilidad, euforia, hiperactividad psicomotora, ansiedad, agresividad
Finnish: Masennus, ärtyisyys, euforia, psykomotorinen hyperaktiivisuus, ahdistus, aggressio
Spanish: Esto equivale al 2,6 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Finnish: Tämä vastaa 2,6 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Spanish: Reducción del cortisol sanguíneo
Finnish: Veren kortisoliarvojen pieneneminen
Spanish: Comprimido bucodispersable blanco, redondo y biplano, con un diámetro de 7,1 mm y una altura de 2,2 mm.
Finnish: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera suussa hajoava tabletti, jonka halkaisija on 7,1 mm ja korkeus 2,2 mm.
Spanish: Estos efectos adversos dependen de la duración del tratamiento, del tratamiento concomitante y previo con glucocorticosteroides y de la sensibilidad individual.
Finnish: Nämä haittavaikutukset riippuvat hoidon kestosta, samanaikaisesta ja aiemmasta glukokortikoidihoidosta ja yksilöllisestä herkkyydestä.
Spanish: Hipocalemia, hiperglucemia
Finnish: Hypokalemia, hyperglykemia
Spanish: Informe a sus médicos de que está tomando Jorveza antes de que se le realice cualquier prueba.
Finnish: Kerro lääkäreille, että otat Jorvezaa, ennen kuin sinulle tehdään kokeita.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antidiarreicos, agentes antiinflamatorios/antiinfecciosos intestinales, corticosteroides de acción local, código ATC: A07EA06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ripulin ja suolistotulehdusten lääkkeet, paikallisesti vaikuttavat kortikosteroidit, ATC-koodi: A07EA06
Spanish: Jorveza puede causar los efectos adversos típicos de los medicamentos corticosteroides y puede afectar a todas las partes del cuerpo, particularmente si usted toma este medicamento a dosis elevadas y durante mucho tiempo (ver sección 4).
Finnish: Jorveza saattaa aiheuttaa kortikosteroidilääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä kaikissa kehon osissa, etenkin jos lääkettä otetaan suurina annoksina pitkäaikaisesti (ks. kohta 4).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jorveza
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jorvezaa
Spanish: CYP3A5 no contribuye significativamente al metabolismo de la budesónida.
Finnish: CYP3A5 ei vaikuta merkittävästi budesonidin metaboliaan.
Spanish: No se ha establecido la importancia clínica de estos hallazgos en humanos (ver también sección 4.6).
Finnish: Löydöksien kliinistä merkitystä ihmiselle ei kuitenkaan ole varmistettu (ks. kohta 4.6).
Spanish: También informe a su médico sobre su estado de vacunación.
Finnish: Kerro lääkärille myös, mitkä rokotukset sinulla ovat voimassa.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas − Infecciones fúngicas en el esófago (que pueden causar dolor o molestias al tragar).
Finnish: Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä: ruokatorven sieni-infektiot (jotka voivat aiheuttaa kipua tai epämukavan tunteen nielemisen yhteydessä)
Spanish: Sin embargo, no se dispone de datos sistemáticos.
Finnish: Systemaattisia tutkimustuloksia ei kuitenkaan ole saatavilla.
Spanish: Los síntomas de las infecciones fúngicas pueden ser manchas blancas en la boca y la garganta y dificultad para tragar.
Finnish: Sieni-infektion oireita voivat olla valkoiset pilkut suussa ja kurkussa sekä nielemisvaikeudet.
Spanish: En los pacientes que no presenten una respuesta adecuada al cabo de 6 semanas, el tratamiento puede extenderse hasta un máximo de 12 semanas.
Finnish: Jos riittävää vastetta ei saavuteta 6 viikossa, potilaan hoitoa voidaan jatkaa enintään 12 viikkoon asti.
Spanish: Tome un comprimido bucodispersable por la mañana y otro comprimido bucodispersable por la noche.
Finnish: Ota yksi suussa hajoava tabletti aamulla ja yksi suussa hajoava tabletti illalla.
Spanish: Síndrome de Cushing, supresión adrenal, retraso del crecimiento en niños
Finnish: Cushingin oireyhtymä, lisämunuaistoiminnan lamaantuminen, kasvun viivästyminen lapsilla
Spanish: En la orina no se detectó budesónida, solo sus metabolitos.
Finnish: Virtsassa ei havaittu lainkaan budesonidia, ainoastaan budesonidin metaboliitteja.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de vacunas vivas y glucocorticosteroides, ya que es probable que reduzca la respuesta inmunitaria a las vacunas.
Finnish: Elävien rokotteiden ja glukokortikosteroidien samanaikaista antamista on vältettävä, sillä se todennäköisesti heikentää immuunivastetta rokotteille.
Spanish: No debe de tomar zumo de pomelo durante su tratamiento con este medicamento, ya que puede empeorar sus efectos adversos.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön aikana ei saa juoda greippimehua, koska se voi pahentaa lääkkeen haittavaikutuksia.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko budesonidihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Spanish: Se ha notificado que algunos glucocorticoides producen paladar hendido en animales.
Finnish: Joidenkin glukokortikoidien on ilmoitettu aiheuttavan suulakihalkiota eläimillä.
Spanish: El número total de infecciones (incluidas las diagnosticadas mediante endoscopia e histología sin síntomas) fue de 33, y aparecieron en 27 de 87 pacientes (31 %).
Finnish: Infektioita ilmeni yhteensä 33 (mukaan lukien endoskooppisesti ja histologisesti todetut oireettomat infektiot) ja niitä havaittiin 27 potilaalla yhteensä 87 potilaasta (31 %).
Spanish: Debe colocarse en la punta de la lengua y presionarse suavemente contra el paladar, donde se disolverá.
Finnish: Se asetetaan kielen kärjelle, ja sitä painetaan kielellä kevyesti kitalakea vasten, jolloin se liukenee.
Spanish: Debe evitarse el tratamiento concomitante con ketoconazol u otros inhibidores de CYP3A4 (ver sección 4.5).
Finnish: Ketokonatsolin ja muiden CYP3A4-estäjien samanaikaista käyttöä on vältettävä (ks. kohta 4.5).
Spanish: Jorveza está indicado para el tratamiento de la esofagitis eosinofílica (EEo) en adultos (mayores de 18 años).
Finnish: Jorveza on tarkoitettu aikuisten (yli 18 vuoden ikäisten) eosinofiilisen esofagiitin hoitoon.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Jorveza 1 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Jorveza 1 mg
Spanish: Jorveza no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Finnish: Jorvezaa ei pidä käyttää alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoitoon.
Spanish: El tratamiento ulterior debe ser sintomático y de apoyo.
Finnish: Tämän jälkeen hoidon pitää olla oireenmukaista tukihoitoa.
Spanish: Algunos de estos medicamentos pueden aumentar los efectos de Jorveza, por lo que su médico le hará controles minuciosos si está tomando estos medicamentos.
Finnish: Jotkin näistä lääkkeistä saattavat voimistaa Jorvezan vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos bucodispersables son comprimidos blancos, redondos y biplanos.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Suussa hajoavat tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia tabletteja.
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe iniciarlo un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la esofagitis eosinofílica.
Finnish: Jorveza-hoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta eosinofiilisen esofagiitin diagnosoinnista ja hoidosta.
Spanish: Los pacientes mostraron un aumento del 35 % en las concentraciones plasmáticas máximas y un aumento del 60 % en el AUC0-12 en comparación con los sujetos sanos.
Finnish: Potilaiden huippupitoisuudet plasmassa suurenivat 35 % ja heidän AUC0-12-arvonsa suureni 60 % verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Spanish: Interferencia con las pruebas serológicas
Finnish: Serologisten kokeiden häiriintyminen
Spanish: Los síntomas de algunas infecciones pueden ser poco habituales o menos apreciables.
Finnish: Joidenkin infektioiden oireet voivat olla epätyypillisiä tai vaikeasti havaittavia.
Spanish: La actividad glucocorticosteroidea de los metabolitos principales, 6β-hidroxibudesónida y 16α-hidroxiprednisolona, es inferior al 1 % de la budesónida.
Finnish: Tärkeimpien metaboliittien eli 6β hydroksibudesonidin ja 16α-hydroksiprednisolonin glukokortikoidivaikutus on alle 1 % budesonidin vaikutuksesta.
Spanish: Aumento del riesgo de trombosis, vasculitis (síndrome de abstinencia después de un tratamiento prolongado)
Finnish: Suurentunut tromboosiriski, vaskuliitti (vieroitusoireet pitkäaikaishoidon jälkeen)
Spanish: Cuando el ketoconazol se administró aproximadamente 12 horas después de la budesónida, la concentración plasmática de budesónida se elevó aproximadamente 3 veces.
Finnish: Kun ketokonatsoli annettiin noin 12 tuntia budesonidin jälkeen, plasman budesonidipitoisuus suureni noin kolminkertaiseksi.
Spanish: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Alemania
Finnish: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Saksa
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSIBLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Spanish: < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Yleisyysluokkia ovat hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviontiin).
Spanish: Tome las siguientes precauciones durante el tratamiento con Jorveza, ya que su sistema inmunitario puede estar debilitado: - Informe a su médico si presenta infecciones fúngicas en la boca, la garganta y el esófago o si cree que tiene una infección durante el tratamiento con este medicamento.
Finnish: Huolehdi seuraavista varotoimista Jorveza-hoidon aikana, sillä immuunijärjestelmäsi voi olla heikentynyt: - Kerro lääkärille, jos havaitset suun, kurkun ja ruokatorven sieni-infektion tai jos epäilet hoidon aikana, että sinulla on jokin infektio.
Spanish: Citrato sódico dibásico Docusato de sodio Macrogol 6000
Finnish: Dinatriumvetysitraatti Dokusaattinatrium Makrogoli 6000
Spanish: Jorveza contiene sodio
Finnish: Jorveza sisältää natriumia
Spanish: No obstante, no se dispone de ningún estudio sistemático en el que se hayan investigado distintos grados de insuficiencia hepática.
Finnish: Maksan vajaatoiminnan eri asteita systemaattisesti selvittävää tutkimusta ei kuitenkaan ole suoritettu.
Spanish: EU/1/17/1254/001 (20 comprimidos bucodispersables) EU/1/17/1254/002 (30 comprimidos bucodispersables) EU/1/17/1254/003 (60 comprimidos bucodispersables) EU/1/17/1254/004 (90 comprimidos bucodispersables) EU/1/17/1254/005 (100 comprimidos bucodispersables)
Finnish: EU/1/17/1254/001 (20 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/17/1254/002 (30 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/17/1254/003 (60 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/17/1254/004 (90 suussa hajoavaa tablettia) EU/1/17/1254/005 (100 suussa hajoavaa tablettia)
Spanish: Dado que el tratamiento con budesónida puede suprimir la función adrenal, una prueba de estimulación con ACTH para el diagnóstico de la insuficiencia hipofisaria podría mostrar resultados falsos (valores bajos).
Finnish: Koska budenosidihoito voi johtaa lisämunuaistoiminnan heikentymiseen, aivolisäkkeen vajaatoiminnan diagnosoinnissa tehtävän ACTH-rasituskokeen tulokset saattavat vääristyä (alhaiset arvot).
Spanish: Este medicamento contiene 52 mg de sodio por dosis diaria, equivalente a 2,6 % de la ingesta máxima diaria de 2 g de sodio recomendada por la OMS para un adulto.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 52 mg natriumia per vuorokausiannos, joka vastaa 2,6 %:a WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Spanish: Cómo tomar Jorveza
Finnish: Miten Jorvezaa otetaan
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática no deben recibir tratamiento con este medicamento (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei pidä antaa Jorveza-hoitoa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Spanish: Glaucoma, cataratas (incluidas cataratas subcapsulares), visión borrosa, coriorretinopatía serosa central (CRSC) (ver también sección 4.4)
Finnish: Glaukooma, kaihi (mukaan lukien subkapsulaarinen kaihi), näön hämärtyminen, sentraalinen seroosi korioretinopatia (ks. myös kohta 4.4)
Spanish: Las siguientes reacciones adversas conocidas de la clase terapéutica (corticosteroides, budesónida) también pueden producirse con Jorveza (frecuencia = no conocida).
Finnish: Seuraavia saman luokan muiden lääkkeiden (kortikosteroidit, budesonidi) tunnettuja haittavaikutuksia voi myös esiintyä Jorvezaa käytettäessä (yleisyys = tuntematon).