FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I studie V9235 bekräftades OIC genom en 2-veckors inkörningsperiod och definierades som inte mer än 4 SBM totalt under 14 på varandra följande dagar och < 3 SBM under en given vecka.
Icelandic: Í rannsókn V9235 var hægðatregða af völdum ópíóíða staðfest á 2-vikna aðlögunartímabili og var skilgreind sem að hámarki 4 sjálfkrafa hægðalosanir í 14 daga samfleytt og < 3 sjálfkrafa hægðalosanir á hverju einnar viku tímabili.
Swedish: Det fanns 4 sekundära effektmått i studierna V9231 och V9232 (se tabell 3).
Icelandic: Í rannsóknum V9231 og V9232 voru 4 aukaendapunktar (sjá töflu 3).
Swedish: Farmakokinetiken för naldemedin hos försökspersoner med lindrigt eller måttligt nedsatt leverfunktion och friska försökspersoner med normal leverfunktion var liknande.
Icelandic: Lyfjahvörf naldemedíns hjá einstaklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi og heilbrigðum einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi voru svipuð.
Swedish: Bukrelaterade biverkningar (t.ex. buksmärta, kräkningar och diarré) har rapporterats vid användning av Rizmoic.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um aukaverkanir í kviðarholi (t.d. kviðverki, uppköst og niðurgang) við notkun Rizmoic.
Swedish: Andel SBM-svar hos patienter med cancer och OIC under behandlingsperioden på 2 veckor (studierna V9222 och V9236)
Icelandic: Tafla 5. Hlutfall þeirra sem sýndu svörun með sjálfkrafa hægðalosun hjá sjúklingum með krabbamein og hægðatregðu af völdum ópíóíða á 2-vikna meðferðartímabilinu (rannsóknir V9222 og V9236)
Swedish: Naldemedin (N = 621)
Icelandic: Naldemedín (N=621)
Swedish: Samtidig användning av måttliga CYP3A-hämmare såsom flukonazol kan öka plasmakoncentrationen av naldemedin.
Icelandic: Samhliða notkun miðlungsöflugra CYP3A hemla svo sem flúkónasóls, getur aukið plasmaþéttni naldemedíns.
Swedish: En enkeldos med naldemedin (0,01-3 mg) och flera doser på 0,4 mg/dag administrerades till patienter med OIC i kliniska studier.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hafa stakir skammtar af naldemedíni (0,01 mg til 3 mg) og endurteknir skammtar, 0,4 mg/sólarhring, verið gefnir sjúklingum með hægðatregðu af völdum ópíóíða.
Swedish: De flesta av dessa gastrointestinala biverkningar var av lindrig till måttlig svårighetsgrad och försvann med behandling.
Icelandic: Meirihluti þessara aukaverkana á meltingarveg voru vægar eða miðlungsmiklar að alvarleika og gengu til baka við meðferð.
Swedish: Inga biverkningar sågs avseende pre- och postnatal utveckling vid 1 mg/kg/dag (12 gånger exponeringen [AUC0-24hr] hos människa vid en oral dos på 200 mikrogram).
Icelandic: Engar aukaverkanir sáust á þroska fyrir og eftir got við 1 mg/kg/sólarhring (12-falda útsetningu [AUC0-24 klst.] hjá mönnum við 200 míkrógramma skammt til inntöku).
Swedish: Samtidig användning av starka CYP3A-inducerare såsom johannesört (Hypericum perforatum), rifampicin, karbamazepin, fenobarbital och fenytoin rekommenderas inte.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun öflugra CYP3A virkja svo sem jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum), rífampisíns, karbamasepíns, fenóbarbítals og fenýtóíns.
Swedish: Farmakokinetiken för naldemedin efter administrering av en engångsdos på 200 mikrogram naldemedin studerades hos försökspersoner med lindrigt, måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion, eller med njursjukdom i slutstadium (ESRD) som kräver hemodialys, och jämfördes med friska försökspersoner med normal njurfunktion.
Icelandic: Lyfjahvörf naldemedíns eftir gjöf staks 200 míkrógramma skammts af naldemedíni voru rannsökuð hjá einstaklingum með væga, miðlungsmikla eða verulega skerðingu á nýrnastarfsemi, eða með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þarfnaðist blóðskilunar og borin saman við heilbrigða einstaklinga með eðlilega nýrnastarfsemi.
Swedish: Medel-SBM vid baslinjen var 1,31, 1,17 och 1,60 för studierna V9231, V9232 respektive V9235.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var sjálfkrafa hægðalosun að meðaltali 1,31 í rannsókn V9231; 1,17 í rannsókn V9232 og 1,60 í rannsókn V9235.
Swedish: Inga biverkningar observerades i han- eller honfertilitet och reproduktionsförmåga vid upp till 1 000 mg/kg/dag (mer än 16 000 gånger exponeringen [AUC0-24hr] hos människa vid en oral dos på 200 mikrogram).
Icelandic: Engar aukaverkanir sáust á frjósemi og æxlunargetu karlkyns og kvenkyns dýra við allt að 1.000 mg/kg/sólarhring (meira en 16.000-föld útsetning [AUC0-24 klst.] hjá mönnum við 200 míkrógramma skammt til inntöku).
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för naldemedin, är CHMP:s slutsatser följande:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir naldemedín eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Swedish: Ett allvarligt fall med buksmärta och ett allvarligt fall med illamående rapporterades hos patienter med kronisk icke-cancersmärta och OIC.
Icelandic: Eitt alvarlegt tilvik kviðverkja og eitt alvarlegt tilvik ógleði voru tilkynnt hjá sjúklingum sem höfðu langvinna verki sem ekki voru vegna krabbameins og höfðu hægðatregðu af völdum ópíóíða.
Swedish: Patienter med känd eller misstänkt gastrointestinal obstruktion eller perforation eller patienter med ökad risk för återkommande obstruktion, till följd av risken för gastrointestinal perforation (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Þekkt fyrirstaða eða rof í meltingarvegi sjúklinga eða grunur um slíkt eða aukin hætta á endurtekinni fyrirstöðu hjá sjúklingum vegna möguleika á rofi í meltingarvegi (sjá kafla 4.4).
Swedish: • illamående
Icelandic: • niðurgangi
Swedish: Samtidig användning av starka CYP3A-hämmare såsom grapefruktjuice, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, indinavir, sakvinavir, telitromycin och klaritromycin ska undvikas.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun öflugra CYP3A hemla svo sem greipaldinsafa, ítrakónasóls, ketókónasóls, rítónavírs, indínavírs, sakínavírs, telitrómýsíns og klaritrómýsíns.
Swedish: Hur Rizmoic ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Rizmoic
Swedish: Patienterna tilläts få akutlaxermedel vid behov oavsett behandling med stabil regim med laxermedel vid baslinjen (förutom inom 24 timmar efter behandlingsperiodens start).
Icelandic: Sjúklingar máttu fá björgunarhægðalyf ef þörf var á án tillits til þess hvort þeir voru að jafnaði á föstum skammti af hægðalyfi í upphafi (að undanskildum síðustu
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Läkemedel för förstoppning, perifera opioidreceptorantagonister, ATC-kod: A06AH05.
Icelandic: Lyf við hægðatregðu, ópíóíða-blokkar með útlæga verkun, ATC-flokkur:
Swedish: Samtidig användning av naldemedin och måttliga CYP3A-inducerare (t.ex. efavirenz) har inte fastställts och ska användas med försiktighet (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun naldemedíns og miðlungsöflugra CYP3A virkja (t.d. efavírenz) hefur ekki verið metin og gæta skal varúðar við slíka notkun (sjá kafla 4.5).
Swedish: Naldemedin (N = 276)
Icelandic: Naldemedín (N=276)
Swedish: • en förstorad tjocktarm på grund av ett tillstånd som kallas Ogilvies syndrom,
Icelandic: stækkaðan ristil vegna sjúkdóms sem nefnist
Swedish: Den maximala plasmakoncentrationen och området under plasmakoncentration-tid-kurvan ökade på ett nästan dosproportionerligt sätt inom dosintervallet på 0,1-100 mg. En lätt ackumulering (11,3-faldigt) för maximal plasmakoncentration och området under plasmakoncentration-tid-kurvan observerades efter upprepad dosadministrering en gång dagligen fastande i 10 dagar.
Icelandic: Smávægileg uppsöfnun (1 til 1,3-föld) á hámarksþéttni í plasma og flatarmáli undir þéttniferlinum kom fram eftir gjöf endurtekinna skammta einu sinni á sólarhring á fastandi maga í 10 daga.
Swedish: Effekten och säkerheten för naldemedin har fastställts hos patienter med kronisk icke-cancersmärta och OIC och hos patienter med cancer och OIC.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á verkun og öryggi naldemedíns hjá sjúklingum sem hafa langvinna verki sem ekki eru vegna krabbameins og sem hafa hægðatregðu af völdum ópíóíða og hjá sjúklingum sem eru með krabbamein og hafa hægðatregðu af völdum ópíóíða.
Swedish: 12 (3 x 4) förfyllda sprutor (flerförpackning)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Swedish: Föfylld spruta (glas)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Swedish: 4 förfyllda sprutor
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar
Swedish: Styrka Läkemedelsfor m
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúme r
Swedish: Administreringssä tt
Icelandic: Sérheiti
Swedish: Dessutom kan tidigare infektioner återkomma.
Icelandic: Að auki geta fyrri sýkingar tekið sig upp aftur.
Swedish: MAH måste komma överens med den nationella myndigheten om innehåll och format av utbildningsmaterialet, samt en kommunikationsplan, innan distribution av utbildningsmateriaet.
Icelandic: Aðildarlöndin skulu fjalla um og samþykkja innihald og uppsetningu á fræðsluefni ásamt áætlun um samskipti við yfirvöld áður en fræðsluefninu er dreift.
Swedish: - att uppmärksamma om risken att patienter som använder RoActemra kan utveckla komplikationer av divertikulit som kan bli allvarliga om de inte behandlas.
Icelandic: - til að vekja athygli á hættu á að sjúklingar á RoActemra meðferð geta þróað með sér fylgikvilla sem heitir sarpbólga og getur orðið alvarleg ef hún er ekki meðhöndluð.
Swedish: • Informationspaketen för patienter (som ska ges till patienter av sjukvårdspersonal)
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings (afhentar sjúklingi af heilbrigðisstarfssmanni)
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska tillhandahålla ett utbildningspaket för de terapeutiska indikationerna RA och sJIA till alla läkare som förväntas förskriva/använda RoActemra innehållande följande:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir ábendingarnar, RA og sJIA sem dreift verður til allra lækna sem gert er ráð fyrir að ávísi/noti RoActemra og inniheldur eftirfarandi:
Swedish: • Produkten kan minska tecken och symptom på akut infektion vilket kan försena diagnos
Icelandic: Lyfið getur minnkað einkenni bráðar sýkingar og leitt til seinkunar á greiningu
Swedish: • Dosberäkning (RA- och sJIA-patienter), förberedelse för infusion och infusionshastighet
Icelandic: Útreikningar á skammtastærð (RA og sJIA sjúklingar), undirbúningur innrennslis og
Swedish: • Risk för gastrointestinala perforationer särskilt hos patienter med tidigare sjukdomshistoria av divertikulit eller sår i tarmen
Icelandic: Hætta á rofi í meltingarvegi sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um sarpbólgu eða sár í meltingarvegi
Swedish: • Patientkortet - att uppmärksamma om risken att få infektioner, som kan bli allvarliga om de inte behandlas.
Icelandic: Varúðarkort sjúklings - til að vekja athygli á hættu á sýkingum sem geta orðið alvarlegar ef þær eru ekki meðhöndlaðar.
Swedish: Medlemsländerna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende en säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan är implementerade:
Icelandic: Aðildarlöndin verða að tryggja að öll skilyrði og takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins sem lýst er hér að neðan séu framkvæmd:
Swedish: • Informationspaket för sjuksköterskor
Icelandic: Upplýsingar til hjúkrunarfræðings
Swedish: • Risk för allvarliga infektioner
Icelandic: Hætta á alvarlegum sýkingum
Swedish: • Informationspaket för läkare
Icelandic: Upplýsingar til læknis
Swedish: • Förberedelse för infusion
Icelandic: Undirbúningur innrennslis
Swedish: • Informationspaket för patienter
Icelandic: Upplýsingar til sjúklings
Swedish: • Rekommendationer för avbrytande av dosering hos patienter med sJIA
Icelandic: Ráðleggingar um rof á meðferð hjá sJIA sjúklingum
Swedish: • Monitorering av patienter med avseende på infusionsreaktioner
Icelandic: Eftirlit með sjúklingi og innrennslisviðbrögðum
Swedish: Informationspaketet till sjuksköterskor ska innehålla följande:
Icelandic: Upplýsingar til hjúkrunarfræðings skulu innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS SEM AÐILDARÍKI ÞURFA AÐ FRAMKVÆMA
Swedish: • Bipacksedeln
Icelandic: Fylgiseðill
Swedish: • Produkten ska inte ges till patienter med aktiv eller misstänkt infektion
Icelandic: Lyfið má ekki gefa sjúklingum með virka sýkingu eða grun um sýkingu
Swedish: • Diagnostisering av makrofagaktiveringssyndrom hos patienter med sJIA
Icelandic: Greining átfrumuvirkjunarheilkennis hjá sJIA sjúklingum.
Swedish: • Allvarliga överkänslighetsreaktioner och hantering av dessa
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð og meðhöndlun
Swedish: • Förebyggande av medicinska fel och infusionsreaktioner
Icelandic: Hvernig komið er í veg fyrir læknisfræðilegar villur og innrennslisviðbrögð
Swedish: Informationspaketet till läkare ska innehålla följande:
Icelandic: Upplýsingar til læknis skulu innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Swedish: (Grupper A, B, C och G)
Icelandic: (Flokkar A, B, C og G)
Swedish: • Barnet är för tidigt fött.
Icelandic: barnið hefur fæðst fyrir tímann
Swedish: Incidensen tycks vara lägre med långsam infusion (20-30 minuter).
Icelandic: Tíðnin virðist vera lægri við hægt innrennsli (20-30 mínútur).
Swedish: Om du känner dig yr, kör inte bil eller använd några verktyg eller maskiner.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli mátt þú ekki aka bíl eða stjórna vélum.
Swedish: Varje gram Rocephin innehåller 3,6 mmol natrium.
Icelandic: Hvert gramm af Rocephin inniheldur 3,6 mmól af natríum.
Swedish: Nyfödda barn (0 - 14 dagar)
Icelandic: Nýfædd börn (0-14 daga)
Swedish: b Se avsnitt 4.4
Icelandic: b Sjá kafla 4.4
Swedish: Under barndomen är halveringstiden kortare än hos nyfödda och vuxna.
Icelandic: Hjá börnum er helmingunartíminn styttri en hjá nýburum og fullorðnum.
Swedish: Arter för vilka förvärvad resistens kan vara ett problem
Icelandic: Tegundir þar sem áunnið ónæmi getur verið vandamál
Swedish: Hos äldre personer över 75 år är den genomsnittliga halveringstiden vanligtvis två till tre gånger längre än hos unga vuxna.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum eldri en 75 ára er meðal helmingunartími yfirleitt 2-3 sinnum lengri en hjá ungum fullorðnum einstaklingum.
Swedish: Om du behandlas med Rocephin under lång tid, kan du behöva ta regelbundna blodprover.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Rocephin í langan tíma þarf ef til vill að taka blóðsýni reglulega.
Swedish: Spädningstest (MIC, mg/L) Känslig
Icelandic: Þynningarpróf (MIC, mg/l) Næmar
Swedish: • Blod eller socker i din urin.
Icelandic: Blóð eða sykur í þvagi.
Swedish: Nyfödda 0-14 dagar
Icelandic: Nýburar 0-14 daga gamlir
Swedish: Det finns inga studiedata för patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Engar rannsóknaniðurstöður liggja fyrir varðandi sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Swedish: Om du har en allvarlig infektion kommer din läkare att ge dig en högre dos (upp till 4 g en gång per dag).
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega sýkingu mun læknirinn gefa þér stærri skammt (allt að 4 g einu sinni á dag).
Swedish: Vuxna och barn över 12 år (≥50 kg)
Icelandic: Fullorðnir og börn eldri en 12 ára (≥ 50 kg)
Swedish: Antalet dagar eller veckor som du får Rocephin beror på vilken typ av infektion du har.
Icelandic: Fjöldi daga eða vikna sem þú færð Rocephin fer eftir því hvers eðlis sýkingin er.
Swedish: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp Treponema pallidum
Icelandic: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Swedish: Patienter ska vara försiktiga vid bilkörning eller hantering av maskiner.
Icelandic: Sjúklingar eiga að gæta varúðar við akstur og stjórnun véla.
Swedish: • Du nyligen har fått eller ska få produkter som innehåller kalcium.
Icelandic: • hefur nýlega fengið eða átt að fá lyf sem innihalda kalsíum
Swedish: Du kan ges en annan dos än standarddosen.
Icelandic: Þú gætir fengið aðra skammtastærð en venjulegt er.
Swedish: Åtminstone en av dem hade fått ceftriaxon och kalcium vid olika tidpunkter och via olika intravenösa infusionsinfarter.
Icelandic: Að minnsta kosti einn þeirra hafði fengið ceftríaxón og kalsíum á mismunandi tímum og í mismunandi innrennslisslöngum.
Swedish: Bindningen är mättnadsbar och den bundna delen minskar med stigande kontration (upp till 85 % vid en plasmakoncentration av 300 mg/l).
Icelandic: Bindingin er mettanleg og lækkar bindingshlutfall með aukinni þéttni (allt að 85% við 300 mg/l þéttni í plasma).
Swedish: Doserna som rekommenderas i tabellen nedan är de doser som generellt rekommenderas vid dessa indikationer.
Icelandic: Skammtar sem ráðlagðir eru í töflunni hér fyrir neðan eru þeir skammtar sem almennt eru ráðlagðir við þessum ábendingum.
Swedish: Som med alla betalaktamantibiotika, har allvarliga och ibland dödliga överkänslighetsreaktioner rapporterats (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Eins og við á um öll betalaktam-sýklalyf hafa komið fram tilvik alvarlegra og einstaka sinnum banvænna ofnæmisviðbragða (sjá kafla 4.8).
Swedish: 50-60 % av given dos ceftriaxon utsöndras i oförändrad form i urinen, primärt genom glomerulär filtration, medan 40-50 % utsöndras i oförändrad form via gallan.
Icelandic: 50-60% af ceftríaxóni skiljast út óbreytt í þvagi, einkum með gauklasíun, en 40-50% skiljast út óbreytt í galli.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma hur mycket av Rocephin du behöver och kommer att kontrollera dig noggrant beroende på hur svår din lever- eller njursjukdom är.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve stóran skammt af Rocephin þú hefur þörf fyrir og fylgist náið með þér, allt eftir því hve alvarlegur lifrar- eða nýrnakvillinn er.
Swedish: Hos barn har prospektiva studier visat en varierande förekomst av utfällning vid intravenös administrering, i vissa studier över 30 %.
Icelandic: Framskyggnar rannsóknir hjá börnum hafa sýnt breytilega tíðni útfellingar í tengslum við gjöf í bláæð - meira en 30% í nokkrum rannsóknum.
Swedish: • Ett antibiotikum som kallas kloramfenikol (används för att behandla infektioner, framför allt i ögonen).
Icelandic: • sýklalyf sem nefnist klóramfenikól (notað við sýkingum, einkum í auga).
Swedish: Din läkare kommer att väga nyttan av att behandla dig med Rocephin mot risken för ditt barn.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinning af Rocephalin meðferð á móti áhættunni fyrir barnið.
Swedish: • blodet.
Icelandic: • blóði
Swedish: Vad Rocephin är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Rocephin og við hverju það er notað
Swedish: • Tala om för personen som tar provet att du behandlas med Rocephin.
Icelandic: þá skalt þú láta þann sem tekur sýnið vita að þú hafir fengið Rocephin.
Swedish: Brytpunkter för minsta inhibitoriska koncentrationen (MIC) etablerade av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) är som följande:
Icelandic: Næmismörk (breakpoints) lágmarksheftistyrks (minimal inhibitory concentration, MIC) ákvörðuð af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing):
Swedish: Total plasmaclearance och distributionsvolym av ceftriaxon är större hos nyfödda, spädbarn och barn än hos vuxna.
Icelandic: Úthreinsun úr plasma og dreifingarrúmmál heildar ceftríaxóns eru stærra hjá nýburum, ungbörnum og börnum en hjá fullorðnum.
Swedish: Ta inte en dubbel dos (två injektioner samtidigt) för att kompensera för en missad dos.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (gefa tvær inndælingar samtímis) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Swedish: Rocephin är ett antibiotikum som ges till vuxna och barn (inklusive nyfödda).
Icelandic: Rocephin er sýklalyf sem notað er handa fullorðnum og börnum (einnig nýburum).
Swedish: Viridansgruppen Streptococci Haemophilus influenzae
Icelandic: Viridansflokkur Streptococci Haemophilus influenzae
Swedish: Lösningar innehållande ceftriaxon bör inte blandas med eller tillsättas till andra läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Icelandic: Lausnir með ceftríaxóni má ekki blanda eða bæta í önnur efni en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Swedish: Fall av utfällningar i njurarna har rapporterats, främst hos barn äldre än 3 år som behandlats med antingen höga dagliga doser (t.ex. ≥ 80 mg/kg/dag) eller totala doser som överstiger 10 gram och som har andra riskfaktorer (t.ex. vätskebegränsningar eller sängliggande).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um útfellingu í nýrum, einkum hjá börnum yfir 3 ára aldri sem eru annaðhvort í meðferð með stórum dagskömmtum (t.d. ≥ 80 mg/kg/dag) eða heildarskömmtum sem nema meira en 10 g og þar sem aðrir áhættuþættir (t.d. hömlur á vökvagjöf eða rúmlega) hafa komið við sögu.
Swedish: Om din dagliga dos är högre än 2 g, kan du få det som en singeldos en gång per dag eller som två separata doser.
Icelandic: Ef dagskammtur þinn er stærri en 2 g gætir þú fengið hann í einu lagi einu sinni á dag eða í tveimur aðskildum skömmtum.
Swedish: Falskt positivt test för galaktosemib
Icelandic: Falskt jákvætt próf fyrir galaktósa í blóðib
Swedish: * In-vitro studier har visat att ceftriaxon kan tränga undan bilirubin från dess bindningsställe till serumalbumin vilket leder till en möjlig risk för bilirubinencefalopati hos dessa patienter.
Icelandic: * In vitro rannsóknir hafa sýnt að ceftríaxón getur rutt gallrauða úr bindisetum sínum á albúmíni í sermi, sem leiðir til hugsanlegrar hættu á gallrauðaheilakvilla hjá þessum sjúklingum.
Swedish: £ Alla meticillinresistenta stafylokocker är resistenta mot ceftriaxon.
Icelandic: Allir metísillín ónæmir staphýlókokkar eru ónæmir gegn ceftríaxóni.
Swedish: De flesta patienter hade riskfaktorer för gallstas och inslammning, t.ex. föregående större behandling, svår sjukdom och total parenteral nutrition.
Icelandic: Flestir sjúklingarnir voru með áhættuþætti fyrir gallteppustíflu eða litla gallsteina, t.d. fyrri meiri háttar inngrip, alvarlegan sjúkdóm og heildarnæringu í æð.
Swedish: De rekommenderade behandlingstiderna varierar och hänsyn bör tas till nationella eller lokala riktlinjer.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er breytileg og á að taka tillit til gildandi leiðbeininga á landsvísu eða á hverju svæði.
Swedish: Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga) £ Staphylococci koagulasnegativ (meticillinkänsliga) £ Streptococcus pyogenes (grupp A) Streptococcus agalactiae (grupp B) Streptococcus pneumoniae Viridansgruppen Streptococci
Icelandic: Staphylococci kóagúlasa-neikvæðir (metísillín næmir) Streptococcus pyogenes (Flokkur A) Streptococcus agalactiae (Flokkur B) Streptococcus pneumoniae
Swedish: Som med antibiotikabehandling i allmänhet, bör administrering av ceftriaxon fortsätta under 48-72 timmar efter att patienten blivit feberfri eller efter att bevis på att inga bakterier kvarstår har erhållits.
Icelandic: Eins og almennt á við um meðferð með sýklalyfjum á að halda gjöf ceftríaxóns áfram í 48 - 72 klukkustundir eftir að sjúklingurinn er orðinn hitalaus eða niðurstöður sýna að tekist hefur að uppræta bakteríuna.
Swedish: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+
Icelandic: Staphylococcus epidermidis+ Staphylococcus haemolyticus+ Staphylococcus hominis+
Swedish: Tala med din läkare om du upplever något av dessa symtom.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir sundli.
Swedish: Renalt clearance är 5-12 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er 5-12 ml/mín.
Swedish: Om du missar en injektion ska du få den så snart som möjligt.
Icelandic: Ef þú færð ekki skammt á tilsettum tíma átt þú að fá hann eins fljótt og kostur er.
Swedish: Allvarliga hudbiverkningar (Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom/toxisk epidermal nekrolys) har rapporterats; frekvensen av dessa biverkningar är dock inte känd (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg húðviðbrögð (Stevens Johnson heilkenni og Lyells heilkenni/drep í húðþekju), en tíðni þessara kvilla er ekki þekkt (sjá kafla 4.8).
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier på djur har inte visat några tecken på negativa effekter på manlig eller kvinnlig fertilitet.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun hafa hvorki sýnt merki um neikvæð áhrif á frjósemi karla né kvenna.
Swedish: Rocephin kan påverka resultaten av prov för socker i urinen och ett blodprov som kallas Coombs test. Om du ska ta ett prov:
Icelandic: Rocephin getur haft áhrif á niðurstöður sykurprófa í þvagi og tiltekins blóðprófs sem nefnist Coombs próf.