FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Co se týče infekcí dolních cest dýchacích, jako je bronchitida nebo bronchiolitida, bylo u pacientů léčených přípravkem HEMANGIOL pozorováno zhoršení symptomů (včetně bronchospasmu) následkem bronchokonstrikčního účinku propranololu.
Hungarian: A propranolol bronchoconstrictiv hatása miatt az alsó légúti fertőzések, mint a bronchitis vagy bronchiolitis vonatkozásában a tünetek súlyosbodását (ideértve a bronchospasmust is) figyelték meg a HEMANGIOL-lal kezelt betegeknél.
Czech: • Zácpa, bolest břicha,
Hungarian: • Székrekedés, hasi fájdalom,
Czech: Obraťte lahvičku do svislé polohy a vyjměte celou stříkačku z lahvičky.
Hungarian: Fordítsa a palackot felfelé, és vegye ki a palackból a teljes fecskendőt.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob)
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-et érinthetnek)
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vaše dítě začne tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Hungarian: Mielőtt gyermekének elkezdi adni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz.
Czech: Pokud dítě dávku vyplivne nebo nepožije všechen lék, nemá být podána před následující plánovanou dávkou žádná další dávka.
Hungarian: Ha a gyermek kiköp egy beadott adagot, vagy nem veszi be az összes gyógyszert, akkor a következő esedékes adagig újabb adagot nem szabad adni.
Czech: Přípravek HEMANGIOL obsahuje sodík a propylenglykol Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 g) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě bez sodíku.
Hungarian: A HEMANGIOL nátriumot és propilén-glikolt tartalmaz Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Czech: Tento léčivý přípravek se nedoporučuje při poruše funkce jater nebo ledvin,
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott máj- vagy vesekárosodás esetén.
Czech: • Léky k léčbě bolesti a zánětů,
Hungarian: • A fájdalom és a gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Czech: Jeden případ atrioventrikulární srdeční blokády druhého stupně u pacienta s preexistující poruchou vedení vzruchu vedl k definitivnímu ukončení léčby.
Hungarian: Egy II. fokú atrioventricularis szívblokk egy alapbetegségként vezetési zavarral küzdő beteg esetén a kezelés végleges abbahagyásához vezetett.
Czech: Pokud je Vaše dítě mladší než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud používá jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Hungarian: Ha az Ön csecsemője 4 hetesnél fiatalabb, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen akkor, ha a csecsemőt egyéb gyógyszerekkel is kezelik, amelyek propilén-glikolt vagy alkoholt tartalmaznak.
Czech: • Pokles počtu bílých krvinek.
Hungarian: • A fehérvérsejtek számának csökkenése.
Czech: U dětí s diabetem je nutno zvýšit frekvenci monitorování glukózy v krvi s následnou kontrolou u endokrinologa.
Hungarian: Cukorbeteg gyermekeknél a szokásosnál gyakoribb, az endokrinológus által követett vércukorszint monitorozásra van szükség.
Czech: Hypoglykemie Propranolol zabraňuje odpovědi endogenních katecholaminů na hypoglykemii.
Hungarian: A propranolol meggátolja a hypoglykaemiát korrigáló endogén katecholaminválaszt.
Czech: Čtyři hlavní konečné metabolity jsou propranolol-glukuronid, kyselina naftyl-oxymléčná a kyselina glukuronová, sulfátové konjugáty 4-hydroxypropranololu.
Hungarian: A négy legfontosabb végső metabolit a propranolol-glükuronid, a naftiloxil- és glükuronsav, valamint a 4-hidroxipropranolol szulfátkonjugátumai.
Czech: • nepřítomností parciální agonistické aktivity (nebo vlastní sympatomimetické aktivity).
Hungarian: • az antiaritmiás hatás, • a parciális agonista aktivitás (vagy intrinszik szimpatomimetikus aktivitás) hiánya.
Czech: Nepodávejte přípravek HEMANGIOL,
Hungarian: Ne adja a HEMANGIOL-t
Czech: První týden (1 mg/kg/den)
Hungarian: Első hét (1 mg/kg/nap)
Czech: Současné užívání při nadměrné distální vasodilataci může snížit reflexní odezvu sympatiku.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás a fokozott distalis vasodilatatio esetén fellépő reflexes szimpatikus választ csökkentheti.
Czech: 120 ml roztoku v lahvičce z hnědého skla třídy III s polyethylenovou vložkou nízké hustoty a dětským bezpečnostním polypropylenovým šroubovacím uzávěrem, dodáváno spolu s polypropylenovou stříkačkou pro perorální podání kalibrovanou v mg propranololové báze.
Hungarian: 120 ml oldat kis sűrűségű polietilén feltéttel és gyermekzáras polipropilén csavaros záródugóval lezárt, III-as típusú borostyán színű üvegpalackban; ehhez mellékelve egy, a propranolol bázis mg-os egyenértékeit skálabeosztásként mutató, polipropilén szájfecskendő.
Czech: • Léky k léčbě cukrovky,
Hungarian: • Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek,
Czech: Vytáhněte píst stříkačky k údaji o počtu mg, který potřebujete.
Hungarian: Húzza ki a fecskendő dugattyúját addig a számig, ahány milligramm gyógyszerre szüksége van.
Czech: Lze podávat beta-2-agonisty a inhalační kortikosteroidy.
Hungarian: A β2-agonisták és az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazása elfogadható.
Czech: • exulcerovaného hemangiomu s bolestivostí a/nebo nereagujícího na jednoduchá opatření k ošetření ran,
Hungarian: • kifekélyesedett haemangioma fájdalommal és/vagy az egyszerű sebkezelési módszerekre történő válasz hiánya,
Czech: • hemangiomu s rizikem trvalých jizev nebo znetvoření.
Hungarian: • maradandó hegesedés vagy torzulás kockázatával járó haemangioma.
Czech: Bronchiolitida
Hungarian: Bronchiolitis
Czech: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont
Hungarian: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS
Czech: • Propafenon má negativní inotropní a beta-blokující vlastnosti, které mohou působit aditivně k vlastnostem propranololu.
Hungarian: • A propafenon negatív inotrop és β-blokkoló tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek a propranololéval összeadódhatnak.
Czech: • Pokud má Vaše dítě PHACE syndrom (kombinace hemangiomu a cévních abnormalit zahrnujících mozkové krevní cévy), protože tento léčivý přípravek může zvyšovat riziko cévní mozkové příhody.
Hungarian: • Ha gyermekének PHACE szindrómája van (egy olyan betegség, amelyben egyaránt előfordul hemangióma és az agyi ereket érintő érrendellenességek), mivel ez a gyógyszer növelheti a szélütés (stroke) kockázatát.
Czech: Podle dostupné literatury jsou beta-blokátory známé jako léky nejvýrazněji spojované s výskytem psoriázy u dospělých.
Hungarian: A rendelkezésre álló szakirodalmak szerint a béta-blokkolók felnőttek esetében a psoriasisra leginkább hajlamosító gyógyszerek közé tartoznak.
Czech: - Týkající se bradykardie a hypotenze: únava, chlad (povrchu těla), bledost, namodralá kůže a malátnost/mdloby.
Hungarian: - Bradycardia és hypotonia esetére vonatkozóan: fáradtság, hidegség, sápadtság, kékesen elszíneződött bőr és eszméletvesztés.
Czech: Propranolol proniká hematoencefalickou bariérou a placentou a přechází do mateřského mléka.
Hungarian: A propranolol átjut a vér-agy gáton és a placentán, és bejut az anyatejbe is.
Czech: 3-6 měsíců
Hungarian: 3-6 hónap
Czech: Maximální koncentrace v plazmě nastávají 1 až 4 hodiny po perorálním podání.
Hungarian: A plazma csúcskoncentrációk a per os dózis alkalmazása után körülbelül 1-4 órával alakulnak ki.
Czech: • pokud má Vaše dítě psoriázu (lupénku; kožní choroba, která se projevuje zarudlými suchými ploškami ztluštělé kůže), protože tento léčivý přípravek může tento stav zhoršit,
Hungarian: • Ha gyermekének pikkelysömöre van (olyan bőrbetegség, amelyben piros, száraz, megvastagodott bőrplakkok képződnek), mivel ez a gyógyszer ronthatja ennek a betegségnek a tüneteit.
Czech: U pacientů trpících psoriázou bylo hlášeno zhoršení onemocnění při léčbě beta-blokátory.
Hungarian: A psoriasistól szenvedő betegeknél, akik a β-blokkolót kaptak, a betegség súlyosbodását jelentették.
Czech: Vždy podávejte tento léčivý přípravek svému dítěti přesně podle pokynů svého ošetřujícího lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően adja gyermekének.
Czech: Proto bude Vaše dítě pečlivě klinicky sledováno a bude mu monitorována srdeční činnost po dobu 2 hodin po podání první dávky nebo po zvýšení dávky.
Hungarian: Emiatt kell az első adag beadását vagy egy adagemelést követően két órán keresztül a gyermekét szoros orvosi felügyelet alatt tartani.
Czech: Jelikož neexistují specifické studie u dětí, jsou interakce s jinými léčivými přípravky známy pouze u dospělých.
Hungarian: Gyermekeknél folytatott specifikus vizsgálatok hiányában a propranollal jelentkező gyógyszerkölcsönhatások a felnőtteknél ismerteknek felelnek meg.
Czech: - Pokyny, kdy přerušit podávání HEMANGIOLU
Hungarian: - Utasításokat arra vonatkozóan, hogy mikor kell a HEMANGIOL alkalmazását abbahagyni
Czech: Může zhoršit hypoglykemii u dětí, zejména v případě vynechání jídla, zvracení nebo předávkování.
Hungarian: Gyermekeknél súlyosbíthatja a hypoglykaemiát, főképp éhgyomri állapotban, hányás vagy túladagolás esetén.
Czech: • Léky používané jako anestetika.
Hungarian: • Érzéstelenítésre használt gyógyszerek.
Czech: Léky, které vyvolávají ortostatickou hypotenzi (deriváty nitrátů, inhibitory fosfodiesterázy typu 5, tricyklická antidepresiva, antipsychotika, dopaminergní agonisté, levodopa, amifostin, baklofen…) mohou mít aditivní účinky k účinkům beta-blokátorů.
Hungarian: A posturalis hypotoniát kiváltó gyógyszerek (nitrátszármazékok, 5-ös típusú foszfodiészterázgátlók, triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok, dopaminerg agonisták, levodopa, amifosztin, baklofén, stb.)
Czech: 150 dní), pohlaví a umístění hemangiomu (hlava/tělo) nebyly identifikovány rozdíly v odpovědi na propranolol.
Hungarian: Az életkor (35-90 nap/91-150 nap), a nem és a haemangioma elhelyezkedése (fej/test) alcsoportokban nem azonosítottak különbségeket a propranololra adott válasz tekintetében.
Czech: • Krok 6: Zkontrolujte výskyt vzduchových bublin Pokud ve stříkačce uvidíte vzduchové bubliny, držte stříkačku ve svislé poloze, stlačte píst zpět tak daleko, abyste zcela vytlačil(a) velké vzduchové bubliny, a upravte zpět na dávku předepsanou Vaším lékařem.
Hungarian: Ha a fecskendőben levegőbuborékokat lát, tartsa a fecskendőt függőlegesen, és nyomja felfelé a dugattyút pont addig, amíg teljesen ki nem nyomja az összes nagy levegőbuborékot, és ismét állítsa be a kezelőorvosa által előírt adagot.
Czech: • Dávkování vychází z tělesné hmotnosti Vašeho dítěte podle následujícího schématu:
Hungarian: • Az adagolás a gyermek testsúlyán alapul, a következő rend szerint: Hét (napi adag)
Czech: • Léky k léčbě srdečních problémů nebo problémů týkajících se krevních cév, například nepravidelného srdečního tepu, bolesti na hrudi nebo anginy pectoris, vysokého krevního tlaku a selhání srdce, • Léky k léčbě úzkosti a deprese a závažnějších psychických problémů a k léčbě epilepsie,
Hungarian: • A szív és érrendszeri problémák, például a szívritmuszavarok, a mellkasi fájdalom vagy angina, a magas vérnyomás, a szívelégtelenség, kezelésére szolgáló gyógyszerek
Czech: Zejména v případě, že kojíte, sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, jestli Vy nebo Vaše dítě užíváte:
Hungarian: Különösen szoptatás esetén tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön vagy gyermeke a következő gyógyszereket alkalmazza:
Czech: Pokud Vaše dítě nechce jíst, objeví se u něho jiné onemocnění nebo zvrací, doporučuje se dávku vynechat.
Hungarian: Ha gyermeke nem eszik, egy másik betegség alakul ki nála, vagy hány, akkor javasolt az esedékes adagot kihagyni.
Czech: V případě symptomatické bradykardie nebo bradykardie nižší než 80 tepů za minutu je nutno okamžitě vyhledat poradu odborného lékaře.
Hungarian: Tünetekkel járó vagy 80 szívverés/min alatti bradycardia esetén azonnal szakorvosi segítséget kell kérni.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe Farmea
Czech: Uchovávejte lahvičku a stříkačku v krabičce do dalšího použití na bezpečném místě, mimo dohled a dosah dítěte.
Hungarian: A következő használatig tárolja a palackot és a fecskendőt a kartondobozban, szobahőmérsékleten, olyan biztonságos helyen, ahol a gyermeke nem tud hozzáférni.
Czech: • závažné: nadměrná spavost, snížená odezva na vnější podněty, špatné přijímání potravy, pokles tělesné teploty, záchvaty křečí (křeče), krátkodobé výpadky dýchání, ztráta vědomí.
Hungarian: • fontosak: túlzott mértékű alvás, a gyermek válaszadási nehézsége, rossz étvágy, a testhőmérséklet csökkenése, rángógörcsök (rohamok), rövid szünetek a légzésben, eszméletvesztés.
Czech: Jak přípravek HEMANGIOL uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a HEMANGIOL-t tárolni
Czech: Nežádoucí účinky hlášené celosvětově v rámci programu „compassionate use" a v literatuře se týkaly hypoglykemie (a souvisejících příhod, jako je hypoglykemický záchvat) a zhoršení infekcí dýchacího ústrojí s dechovou tísní.
Hungarian: Összességében véve a különleges körülmények által indokolt alkalmazási programban és a vonatkozó szakirodalomban jelentett mellékhatások a hypoglykaemia (és az ezzel rokon események, mint a hypoglykaemiás görcsroham) és a légzési nehézséggel járó súlyosbított légzőrendszeri fertőzések voltak.
Czech: Doklady o účinnosti propranololu u pacientů s vysoce rizikovým hemangiomem jsou k dispozici v literatuře i ve specifickém programu „compassionate use" s použitím přípravku
Hungarian: A propranolol hatásosságáról a magas kockázatú haemangiomás betegek esetén mind a szakirodalomban, mind pedig a specifikus, Hemangiol-lal lefolytatott és különleges körülmények által indokolt alkalmazási programban rendelkezésre állnak bizonyítékok.
Czech: • Monohydrát kyseliny citrónové
Hungarian: • Citromsav-monohidrát
Czech: Je třeba podávat intravenózně tekutiny k léčbě hypotenze a atropin při bradykardii.
Hungarian: A hypotoniára intravénás folyadékpótlást, a bradycardiára atropint lehet adni.
Czech: Najděte toto číslo na stříkačce.
Hungarian: Keresse meg e szám helyét a szájon át történő adagolásra alkalmas fecskendőn.
Czech: Předpokládá se, že možný mechanismus účinku související s touto nežádoucí reakcí spočívá v blokádě beta-receptorů v epidermu.
Hungarian: Ennek egyik lehetséges hatásmechanizmusa az elméletek szerint, hogy blokkolják az epidermális béta-receptorokat.
Czech: Je-li to nezbytné, lze léčivý přípravek rozpustit v malém množství kojeneckého mléka nebo jablečné a/nebo pomerančové šťávy podle věku dítěte.
Hungarian: Szükség esetén a gyógyszer kevés tejben vagy egy evőkanálnyi, az adott életkorban adható alma vagy narancs gyümölcslében keverhető.
Czech: • Kopřivka (alergická kožní reakce), alopecie (vypadávání vlasů),
Hungarian: • Csalánkiütés (a bőr allergiás reakciója), a haj és a szőrzet kihullása (alopécia),
Czech: Čirý, bezbarvý až světle žlutý perorální roztok s ovocnou vůní.
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy halványsárga belsőleges oldat, gyümölcsös illattal.
Czech: • Snížený krevní tlak,
Hungarian: • Csökkent vérnyomás,
Czech: • má velmi nízký krevní tlak.
Hungarian: • igen alacsony a vérnyomása.
Czech: • Přípravek HEMANGIOL a krmení musí podávat stejná osoba, aby se zabránilo riziku hypoglykemie.
Hungarian: • A HEMANGIOL-t és az ételt a hipoglikémia elkerülése érdekében ugyanannak a személynek kell beadnia.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje při užití u dětí z této skupiny, není propranolol doporučován při poruše funkce ledvin nebo jater (viz bod 4.2).
Hungarian: Gyermekek esetében szerzett adatok hiányában a propranolol nem ajánlott vese- vagy májkárosodásban (lásd 4.2 pont).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží vzdělávací balíček k navrženým indikacím, zacílený na veškeré poskytovatele zdravotní péče, u nichž se předpokládá, že budou připravovat a podávat HEMANGIOL dětem.
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az ajánlott indikációra vonatkozóan valamennyi ellátást végző gondozó számára, aki várhatóan előkészíti é alkalmazni fogja a gyermekeknél a HEMANGIOL-t, egy oktatási csomagot biztosítani.
Czech: Stimulace sympatiku může být nepostradatelnou součástí léčby podporující cirkulační funkce u pacientů s kongestivním srdečním selháním a její inhibice beta-blokádou může přivodit závažnější selhání.
Hungarian: Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a szimpatikus ingerlés életfontosságú komponens lehet a keringési funkció fenntartásában, ennek β-blokád révén történő gátlása még súlyosabb elégtelenséget válthat ki.
Czech: • Nízký krevní tlak,
Hungarian: • Alacsony vérnyomás,
Czech: Hemangiom je shluk krevních cév, které vytvořily bulku na povrchu nebo pod povrchem kůže.
Hungarian: A hemangióma a szokottnál több ér felhalmozódása, amelyek a bőrön vagy az alatt kis csomót képeztek.
Czech: Propranolol podávaný do dělohy dospělých potkaních samic je silný protiimplantační činitel v dávce ≥ 4 mg na jedno zvíře, přičemž tyto účinky jsou reverzibilní.
Hungarian: Kifejlett nőstény patkányoknál az uterusba adott vagy intravaginálisan alkalmazott propranolol erőteljes beágyazódást gátló szernek bizonyult ≥ 4 mg per állat dózisban, amely hatás reverzibilis volt.
Czech: NEDÁVEJTE SVÉMU DÍTĚTI PŘÍPRAVEK HEMANGIOL, DOKUD
Hungarian: NE ADJON HEMANGIOL-T GYERMEKÉNEK EGÉSZEN ADDIG, AMÍG NEM TUDJA ISMÉT MEGFELELŐEN ETETNI.
Czech: Je nutno postupovat obezřetně v případě, kdy je pacientům užívajícím beta-blokátory podáván dihydropyridin.
Hungarian: Dihidropiridinek β-blokkolót kapó betegeknél a dihidropiridin adásakor elővigyázatosság szükséges.
Czech: Co přípravek HEMANGIOL obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a HEMANGIOL?
Czech: Blokátory kalciových kanálů vyvolávající bradykardii (diltiazem, verapamil, bepridil) Společné podávání s propranololem může způsobit poruchu srdeční automacie (excesivní bradykardii, sinusovou zástavu), poruchy sinoatriálního a atrioventrikulárního vedení a zvýšené riziko ventrikulárních arytmií (torsades de pointes) společně se selháním srdce.
Hungarian: A propranolollal történő együttadás megváltozott automatizmust (excesszív bradycardia, sinusmegállás), sionatrialis és atrioventricularis vezetési zavarokat, valamint szívelégtelenséggel együtt jelentkező kamrai arrhythmiák (torsades de pointes) fokozott kockázatát okozhatja.
Czech: • Záchvaty křečí (křeče) související s hypoglykemií (abnormálně nízkou hladinou krevního cukru),
Hungarian: • Kórosan alacsony vércukorszintekhez (hipoglikémiához) kapcsolódó rángógörcsök (rohamok),
Czech: Společné podávání propranololu s induktory enzymů, například s rifampicinem nebo fenobarbitalem, může snižovat krevní hladiny propranololu.
Hungarian: A propranolol vérszintje csökkenhet az olyan enziminduktorokkal történő együttes alkalmazásakor, mint a rifampicin vagy a fenobarbitál.
Czech: • má oběhové problémy, které způsobují necitlivost a zblednutí prstů na rukou a nohou.
Hungarian: • keringési zavarai vannak, amelyektől a láb- és kézujjak zsibbadnak és sápadtak.
Czech: • Atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně • Onemocnění sinusového uzlu (včetně sinoatriální blokády)
Hungarian: • A sinuscsomó betegsége (ideértve a sinoatrialis blokkot is)
Czech: Poruchy spánku Neklid, noční můry
Hungarian: Agitatio Rémálmok Irritabilitás
Czech: Kojenci s rozsáhlým obličejovým infantilním hemangiomem musí být důkladně vyšetřeni z hlediska potenciální arteriopatie související se syndromem PHACE, a to pomocí magnetické rezonanční angiografie hlavy a krku a zobrazení srdce včetně aortálního oblouku před zahájením léčby propanololem.
Hungarian: A propranolol-kezelés mérlegelését megelőzően a nagyméretű facialis infantilis haemangiomás csecsemőket a PHACE szindrómához társuló potenciális arteriopathia irányában a fej és a nyak, valamint az aortaívet is ábrázoló cardialis mágneses rezonancia angiográfiájával képalkotással alapos ki kell vizsgálni.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,08 mg propylenglykolu/kg/den.
Hungarian: Ez a gyógyszer 2,08 mg/kg/nap propilén-glikolt tartalmaz.
Czech: Léčba byla podávána 456 subjektům (401 z nich užívalo propranolol v dávce 1 nebo 3 mg/kg/den po dobu 3
Hungarian: A kezelést 456 vizsgálati alanynál alkalmazták (401 kapott propranololt 1 vagy 3 mg/kg/nap dózisban 3 vagy 6 hónapig, 55 kapott placebót); egy több mint háromhetes titrálási fázist is magába foglaló módon.
Czech: • Sdělte ošetřujícímu lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře, jestliže podáváte nebo jste nedávno podal(a) dítěti jiné léčivé přípravky.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha gyermekénél bármilyen egyéb gyógyszert alkalmaz, nemrégiben alkalmazott vagy alkalmazni tervez.
Czech: Pokles srdeční frekvence
Hungarian: Csökkent vércukorszint Csökkent szívfrekvencia Neutropenia
Czech: „feochromocytom".
Hungarian: • Phaeochromocytoma
Czech: • Dodává se v hnědé skleněné lahvičce o objemu 120 ml s dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem.
Hungarian: • 120 ml-es, gyermekzáras csavaros záródugóval ellátott barna színű üvegpalackban kerül forgalomba.
Czech: Léčivý přípravek je nutno spotřebovat do 2 měsíců po prvním otevření.
Hungarian: Két hónappal az első felbontást követően a gyógyszert fel kell használni.
Czech: Propranolol je vysoce rozpustný v tucích a může procházet hematoencefalickou bariérou a způsobovat křeče.
Hungarian: A propranolol erősen lipidoldékony, átjuthat a vér-agy gáton, és görcsrohamokat okozhat.
Czech: Údaje o klinické účinnosti a bezpečnosti zjištěné z klinických hodnocení přípravku HEMANGIOL, které jsou nutné k tomu, aby bylo možno doporučit zahájení jeho podávání kojencům a dětem starším 5 měsíců,
Hungarian: A HEMANGIOL-lal folytatott klinikai vizsgálatokban nincs klinikai hatásossági és biztonságossági adat a HEMANGIOL-kezelés 5 hónapnál idősebb csecsemőknél és gyermekeknél történő megkezdésének javaslására.
Czech: Směs použijte do dvou hodin od přípravy.
Hungarian: 2 órán belül használja fel a bekevert gyógyszert.
Czech: Užívání propranololu spolu s antidiabetiky u pacientů s diabetem vyžaduje obezřetnost, protože může prodlužovat odpověď na inzulín.
Hungarian: A propranololnak hypoglykaemiás kezeléssel együtt történő alkalmazása cukorbetegek esetén óvatosan végzendő, mivel a vegyület megnyújthatja az inzulinra adott hypoglykaemiás választ.
Czech: Velikost balení: krabička obsahující 1 lahvičku a 1 stříkačku pro perorální podání.
Hungarian: Kiszerelés: 1 palack és 1 szájfecskendő dobozban.
Czech: • Snížené hladiny krevního cukru,
Hungarian: • Csökkent vércukorszint,
Czech: Zdá se, že výskyt průjmu závisí na dávce mezi 1 až 3 mg/kg/den.
Hungarian: A diarrhoea előfordulása az 1 és 3 mg/kg/nap értékek között dózisfüggőnek tűnik.
Czech: Jestliže jste přestala(a) dávat přípravek HEMANGIOL svému dítěti Na základě rozhodnutí lékaře je možné přípravek HEMANGIOL vysadit okamžitě na konci léčby.
Hungarian: Ha abbahagyja a HEMANGIOL adagolását gyermekének A HEMANGIOL adása a kezelés végén egyszerre abbahagyható, ha a kezelőorvos így dönt.
Czech: • S lahvičkou je dodávána polypropylenová stříkačka pro podání přípravku ústy se stupnicí v mg propranololu.
Hungarian: • Minden üvegpalack mellé egy, a propranolol bázis mg-os egyenértékeit skálabeosztásként mutató, szájon át történő adagolásra szolgáló polipropilén fecskendőt mellékelnek.
Czech: Nepoužívejte lžíci ani jinou odměrku.
Hungarian: Ne használjon kanalat vagy valamilyen más mérőeszközt.
Czech: Léčba přípravkem HEMANGIOL se zahajuje u kojenců ve věku 5 týdnů až 5 měsíců v následujících případech: - když umístění a/nebo rozsah lézí (chorobných ložisek) ohrožuje život nebo funkčnost (mohlo by dojít k poškození životně důležitých orgánů nebo smyslů, například zraku nebo sluchu);
Hungarian: − a hemangióma elhelyezkedése és/vagy kiterjedése életet veszélyeztető vagy funkcióvesztéssel fenyegető (károsíthatja a létfontosságú szerveket vagy az olyan érzékszerveket, mint a látás vagy a hallás);