FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor kinderen tussen 2 en 12 jaar oud hangt de effectieve dosering af van hun lichaamsgewichtnormaal gesproken is het tussen 1 mg en 15 mg voor elke kg lichaamsgewicht van het kind, met een maximum van 400 mg per dag.
Hungarian: Általában ez a gyermek testtömegének minden kilogrammjaként 1-15 mg, legfeljebb napi 400 mg.
Dutch: ataxie
Hungarian: ataxia
Dutch: Hulpstof: Elke tablet bevat 109,0 mg lactose.
Hungarian: Segédanyag: 109,0 mg laktóz tablettánként.
Dutch: Hulpstof: Elke tablet bevat 46,9 mg lactose.
Hungarian: Segédanyag: 46,9 mg laktóz tablettánként.
Dutch: Indien de berekende dosering bij patiënten die valproaat gebruiken minder is dan 1 mg, dient Lamictal niet te worden toegediend.> 5 mg dispergeerbare/kauwtabletten - indien de 2 mg dispergeerbare/kauwtabletten niet in de handel gebracht zijn en Lamictal 5 mg dispergeerbare/kauwtabletten is de laagste in de handel gebrachte sterkte is: <* Indien de berekening van de dagelijkse dosering bij patiënten die valproaat gebruiken 2,5 mg of meer is, maar minder dan 5 mg, dan kunnen de Lamictal 5 mg dispergeerbare/kauwtabletten ingenomen worden om de dag in de eerste twee weken.
Hungarian: 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta - ahol a 2 mg-os diszpergálódó/rágótabletta nincs forgalomban, és a Lamictal 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta a legalacsonyabb forgalmazott hatáserősség: <* Ha a valproátot egyidejűleg szedő beteg számított napi dózisa 2,5 mg vagy annál több, de 5 mg-nál kevesebb, akkor a Lamictal 5 mg-os diszpergálódó/rágótabletta alkalmazható, másnaponként adva, az első két hét során.
Dutch: 8 9 10 11 12 13 14 (één pocket)
Hungarian: 8 9 10 11 12 13 14 (egy zseb)
Dutch: • een zere keel, of meer infecties (zoals verkoudheden) dan normaal
Hungarian: • torokfájás, vagy egyes fertőzések a szokásosnál gyakoribb megjelenése (például megfázás).
Dutch: Bij patiënten die tegelijkertijd werden behandeld met lopinavir/ritonavir dient een geschikt behandelschema te worden gevolgd (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg lopinavir/ritonavir kezelést kapnak, a megfelelő kezelési rend alkalmazandó (lásd 4.2 pont).
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeen potentieel.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Dutch: Lamictal wordt gegeven als adjuvante behandeling maar mag ook het initiële antiepilepticum zijn bij het Syndroom van Lennox-Gastaut.
Hungarian: A Lamictal-t Lennox-Gastaut-szindrómában kiegészítő kezelésre alkalmazzák, de első antiepileptikumként is adható, a kezelés megkezdésére.
Dutch: Van UDP-glucuronyl transferasen is aangetoond dat dit de enzymen zijn die verantwoordelijk zijn voor het lamotrigine-metabolisme.
Hungarian: Kimutatták, hogy a lamotrigin metabolizmusáért az UDP-glükuronil-transzferáz enzimek felelősek.
Dutch: Lamictal 200 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEE7' en aan de andere zijde '200'.
Hungarian: A Lamictal 200 mg tabletta egyik oldalán „GSEE7", másik oldalán „200" jelzéssel van ellátva.
Dutch: Î Raadpleeg zo snel mogelijk een arts. Uw arts kan besluiten om lever-, nier- of bloedtests te laten uitvoeren, en kan u aanraden te stoppen met het gebruik van Lamictal.
Hungarian: Orvosa dönthet úgy, hogy máj,- vese-, vagy vérvizsgálatokra küldi Önt, és kérheti Önt arra, hogy hagyja abba a Lamictal szedését.
Dutch: • bij mensen die al epilepsie hebben, treden aanvallen vaker op
Hungarian: • epilepsziában szenvedő betegeknél a görcsrohamok gyakoriságának növekedése
Dutch: 56 dispergeerbare/kauwtabletten
Hungarian: 56 diszpergálódó/rágótabletta
Dutch: Daarom dient overwogen te worden anticonceptie te gebruiken zonder pilvrije week (bijvoorbeeld via continue hormonale anticonceptie of via niethormonale methodes; zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Hungarian: Ezért elsővonalbeli kezelésként megfontolandó olyan fogamzásgátló módszer alkalmazása, mely során nincs szükség tablettamentes hét beiktatására (pl. folyamatos hormonális fogamzásgátlók vagy nemhormonális módszerek alkalmazása, lásd 4.4 és 4.5 pont).
Dutch: Bij 14 gezonde, volwassen vrijwilligers hadden meervoudige orale doseringen van dagelijks 400 mg lamotrigine geen klinisch significant effect op de farmacokinetiek van een enkele dosering van 2 mg risperidon.
Hungarian: A lamotrigin 400 mg/nap többszöri orális adagolása mellett, nem volt szignifikáns hatással a riszperidon egyetlen 2 mg-os adagjának egyszeri dózisú farmakokinetikájára, 14 egészséges felnőtt önkéntesnél.
Dutch: 42 dispergeerbare/kauwtabletten
Hungarian: 42 diszpergálódó/rágótabletta
Dutch: 150 mg/dag
Hungarian: 150 mg/nap
Dutch: Lamotrigine verlaagde de foetale foliumzuurspiegels bij ratten.
Hungarian: A lamotrigin patkányokban a magzati folsav-szint csökkenését okozta.
Dutch: Hoe neemt u uw dosis Lamictal in
Hungarian: Hogyan kell bevenni a Lamictal adagját
Dutch: - Insulten die met het syndroom van Lennox-Gastaut verband houden.
Hungarian: - A Lennox-Gastaut szindrómához társuló görcsrohamok kezelése.
Dutch: De onderhoudsdosering lamotrigine dient echter in de meeste gevallen te worden verhoogd of verlaagd als wordt gestart of gestopt met het gebruik van hormonale anticonceptiva (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Pusztán a hormonális fogamzásgátlók használatára tekintettel nem szükséges a lamotrigin ajánlott dóziseszkalációs útmutatóján változtatni, azonban a legtöbb esetben szükség lehet a lamotrigin fenntartó adagok emelésére vagy csökkentésére, amikor a hormonális fogamzásgátló alkalmazását megkezdik vagy leállítják (lásd 4.2 pont).
Dutch: Nederland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Hungarian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Hollandia
Dutch: Starten en stoppen met hormonale anticonceptiva bij patiënten die reeds onderhoudsdoseringen van lamotrigine gebruiken en die WEL lamotrigine-glucuronidatie induceerders gebruiken Aanpassing aan de aanbevolen onderhoudsdosering lamotrigine hoeft niet noodzakelijk te zijn.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók szedésének megkezdése és leállítása azoknál a betegeknél, akik már fenntartó adagban szedik a lamotrigint, és lamotrigin-glükuronidáció induktort is SZEDNEK:
Dutch: Toevoeging van geneesmiddelen die de lamotrigine-glucuronidering NIET significant remmen of induceren (zie rubriek 4.5):
Hungarian: Olyan gyógyszerek hozzáadása, amelyek NEM gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt (lásd 4.5 pont):
Dutch: Lamictal wordt als adjuvante behandeling gegeven, maar kan eventueel het initiële anti-epilepticum zijn waarmee bij het syndroom van Lennox-Gastaut wordt begonnen.
Hungarian: A Lamictalt kiegészítő terápiában alkalmazzák, mint első lehetséges antiepileptikum (AED) a Lennox-Gastaut szindróma kezelésének megkezdésére.
Dutch: Week 3 en verder
Hungarian: 3. és 4. hét
Dutch: 28 dispergeerbare/kauwtabletten
Hungarian: 28 diszpergálódó/rágótabletta
Dutch: Lamictal alleen kan worden gebruikt voor de behandeling van een vorm van epilepsie genaamd typerende absence epilepsie.
Hungarian: Önmagában adva az epilepszia egy bizonyos típusa kezelésére alkalmazható, amelyet típusos abszensz rohamoknak neveznek.
Dutch: Behandeling gericht om de absorptie te verminderen (geactiveerd kool, laxantia of maagspoeling) moeten worden gebruikt indien geïndiceerd.
Hungarian: Ha szükséges, a felszívódás csökkentését célzó kezelést (aktív szén, hashajtó vagy gyomormosás) kell alkalmazni . Nincs tapasztalat a hemodialízissel a túladagolás kezelésében.
Dutch: pijn, rugpijn
Hungarian: • bőrkiütés, bőrpír
Dutch: Effect van hormonale anticonceptiva op de farmacokinetiek van lamotrigine In een onderzoek bij 16 vrouwelijke vrijwilligers, veroorzaakte een dosering van 30 µg ethinylestradiol/150 µg levonorgestrel in een oraal anticonceptivum een ongeveer tweevoudige toename in de orale klaring van lamotrigine.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók hatása a lamotrigin farmakokinetikájára Egy 16 önkéntes nő bevonásával végzett vizsgálatban egy 30 µg etinilösztradiolt és 150 µg levonorgesztrelt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátló tabletta hatására a lamotrigin orális clearance értéke körülbelül kétszeresére emelkedett, ennek következtében a lamotrigin AUC-értéke átlagosan 52%-kal, Cmax-értéke pedig 39%-kal csökkent.
Dutch: Vanwege het risico op rash dienen de startdosering en de daarop volgende stapsgewijze verhogingen van de dosering niet te worden overschreden (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A bőrkiütés kockázata miatt a kezdeti adag és a rákövetkező dóziseszkaláció nem léphető túl (lásd 4.4 pont).
Dutch: "Volwassenen van achttien jaar en ouder {Handelsnaam} is geïndiceerd voor de preventie van stemmingsepisoden bij patiënten met een bipolaire stoornis, hoofdzakelijk door de preventie van depressieve episoden."
Hungarian: A {Kereskedelmi elnevezés} a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél javallt a hangulati epizódok megelőzésére, elsősorban a depresszív epizódok megelőzése útján".
Dutch: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgie
Hungarian: Rue du Tilleul 13, B86
Dutch: Ongeveer de helft van deze gevallen is gemeld als Stevens-Johnson syndroom (1 op de 1.000).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba bevont, az ajánlott dózisokat kapó epilepsziás felnőtt betegek körében a súlyos bőrkiütés gyakorisága megközelítőleg 1:500. Ezeknek az eseteknek mintegy felében Stevens-Johnson-szindrómáról számoltak be (1:1000).
Dutch: HOE WORDT LAMICTAL GEBRUIKT
Hungarian: Hogyan kell szedni a Lamictal-t?
Dutch: • zwelling rond het gezicht, of gezwollen klieren in uw hals, onder uw oksel of in de lies
Hungarian: • arcának megduzzadása, vagy nyirokcsomó-duzzanat a nyakon, a hónalj tájékán, vagy a lágyékhajlatban
Dutch: 200 - 400 mg/dag (twee afzonderlijke doses)
Hungarian: 200 − 400 mg/nap (naponta két részletben adva)
Dutch: • beverig of onstabiel gevoel als u zich beweegt
Hungarian: • „ingatagság-érzés" vagy járási, mozgási bizonytalanság
Dutch: Stoppen van lamotrigine-glucuroniderings induceerders (zie rubriek 4.5), afhankelijk van de oorspronkelijke dosering lamotrigine:
Hungarian: Lamotrigin-glükuronidáció induktorok elvonása (lásd 4.5 pont), az eredeti lamotrigin dózis függvényében:
Dutch: HOE BEWAART U LAMICTAL Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Hungarian: A Lamictal gyermekektől elzárva tartandó!
Dutch: Handhaaf de beoogde dosis behaald via dosistitratie (200 mg/dag; twee afzonderlijke doses) (dosisbereik 100 - 400 mg/dag)
Hungarian: A dóziseszkaláció során elért céladagot (200 mg/nap, két részletben adva) kell fenntartani (100 - 400 mg/nap közötti dózistartomány)
Dutch: Kinderen zullen vaker dergelijke symptomen vertonen dan volwassenen.
Hungarian: A gyermekek a felnőttekhez képest ilyen szempontból méginkább veszélyeztetettek.
Dutch: Voor patiënten die in het eindstadium van nierfalen verkeren dient de startdosering lamotrigine te worden afgestemd op de geneesmiddelen die gelijktijdig door de patiënt worden gebruikt.
Hungarian: Végstádiumú veseelégtelenségben a betegek kezdő adagjait az általuk szedett egyéb gyógyszerek dózisához igazodva kell megállapítani.
Dutch: 90 dispergeerbare/kauwtabletten
Hungarian: 90 diszpergálódó/rágótabletta
Dutch: Elke dispergeerbare/kauwtablet bevat 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg of 200 mg lamotrigine.
Hungarian: 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg vagy 200 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
Dutch: Lamictal 25 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEC7' en aan de andere zijde '25'.
Hungarian: A Lamictal 25 mg tabletta egyik oldalán „GSEC7", másik oldalán „25" jelzéssel van ellátva.
Dutch: Zowel 1.000 mg fenytoïne als 10 mg diazepam veroorzaakten afzonderlijk een significante vermindering van de fijne visuele motorcoördinatie en oogbewegingen, een toename van het slingerend gevoel en zorgden voor subjectieve sedatieve effecten.
Hungarian: A gyógyszerek központi idegrendszeri hatását vizsgáló tesztekben az egészséges önkénteseknek adott 240 mg lamotrigin hatása nem különbözött a placebóétól, míg 1000 mg fenitoin és 10 mg diazepám egyaránt jelentősen rontotta a finom vizuális motoros koordinációt és a szemmozgásokat, fokozta a testtartási bizonytalanságot, és szubjektív szedatív hatások jelentkeztek.
Dutch: Rash is ook gemeld als onderdeel van een overgevoeligheidssyndroom, dat gepaard gaat met een scala aan systemische symptomen waaronder koorts, lymfadenopathie, oedeem in het gelaat en bloed- en leverafwijkingen (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Bőrkiütés változó mintázatú szisztémás tünetekkel (láz, lymphadenopathia, facialis oedema, haematologiai és hepatikus rendellenességek) társult túlérzékenységi reakció részeként is előfordult (lásd 4.8 pont).
Dutch: Stoppen van geneesmiddelen die NIET significant lamotrigine-glucuronidering remmen of induceren (zie rubriek 4.5):
Hungarian: Olyan gyógyszerek elvonása, amelyek NEM gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt (lásd 4.5 pont):
Dutch: Week 1 (vanaf staken van de medicatie)
Hungarian: hét (a leállítással egyidejűleg kezdve)
Dutch: 25 mg tabletten:
Hungarian: 25 mg tabletta:
Dutch: - Monotherapie bij typerende absence epilepsie.
Hungarian: - Tipikus absence görcsrohamok monoterápiás kezelése.
Dutch: In een ander onderzoek zorgde een enkele orale dosis van 600 mg carbamazepine voor een significante vermindering van de fijne visuele motorcoördinatie en oogbewegingen, terwijl zowel het slingerend gevoel als hartslag toenamen.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a karbamazepin egyszeri, 600 mg-os per os adagja jelentősen rontotta a finom vizuális motoros koordinációt és a szemmozgásokat, ugyanakkor egyaránt fokozta a testtartási bizonytalanságot és a pulzusszámot, míg a lamotrigin hatása 150 mg-os és 300 mg-os adagokban nem különbözött a placebóétól.
Dutch: Voor een geheel veiligheidsprofiel van lamotrigine dienen de hieronder vermelde bijwerkingen te worden beoordeeld naast de bijwerkingen vermeld voor epilepsie.
Hungarian: Az alább felsorolt nemkívánatos hatásokat együtt kell értékelni az epilepszia kezelése során észleltekkel, a lamotrigin teljes mellékhatás-profiljának áttekintéséhez.
Dutch: Hulpstof: Elke tablet bevat 93,9 mg lactose.
Hungarian: Segédanyag: 93,9 mg laktóz tablettánként.
Dutch: Dispergeerbare/kauwtab letten
Hungarian: Diszpergálódó/rágótabletta
Dutch: Een maximum dosering van 200 mg/dag kan worden gebruikt, afhankelijk van de klinische respons Adjuvante therapie ZONDER valproaat en MET lamotrigine-glucuroniderings-induceerders (zie rubriek 4.5): Dit doseringsschema dient te worden gebruikt voor patiënten die zonder valproaat worden behandeld maar met:
Hungarian: A maximális fenntartó adag 200 mg/nap Kiegészítő terápia valproát NÉLKÜL és lamotrigin-glükuronidáció induktorokkal EGYÜTT (lásd 4.5 pont): Ez az adagolási rend alkalmazandó valproát nélkül, de az alábbiak alkalmazása mellett:
Dutch: 14 dispergeerbare/kauwtabletten
Hungarian: 14 diszpergálódó/rágótabletta
Dutch: De behandeling met antidepressiva wordt in verband gebracht met een toegenomen risico op zelfmoordgedachten en - gedrag bij kinderen en adolescenten met een ernstige depressieve stoornis en andere psychiatrische stoornissen.
Hungarian: Súlyos depresszióban és egyéb pszichiátriai betegségben szenvedő gyermekek és serdülők antidepresszáns kezelése a szuicid gondolkodás és viselkedés fokozott kockázatával jár.
Dutch: 21 dispergeerbare/kauwtabletten
Hungarian: 21 diszpergálódó/rágótabletta
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Dutch: 5 - 15 mg/kg/dag (eenmaal daags of twee afzonderlijke doses)
Hungarian: 5 − 15 mg/kg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Dutch: HDPE flacon met een kindveilige/verzegelde sluiting Verpakkingen van 30 dispergeerbare/kauwtabletten.
Hungarian: HDPE tartály, gyermekbiztos/a megbontást láthatóvá tévő lezárás.
Dutch: Verlaagde start-, escalatie- en onderhoudsdoseringen dienen te worden gebruikt bij patiënten met een mild tot ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek
Hungarian: A bevezető, az eszkalációs és a fenntartó adagokat általában csökkenteni kell enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás esetén (lásd 4.2 pont).
Dutch: Lamictal Tablets 200mg
Hungarian: Lamictal tablettas 200mg
Dutch: 100 - 200 mg/dag (eenmaal daags of in 2 afzonderlijke doses)
Hungarian: 100 − 200 mg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Dutch: Toevoeging van valproaat (lamotrigine-glucuronideringsremmer - zie rubriek 4.5), afhankelijk van de oorspronkelijke dosering lamotrogine:
Hungarian: Valproát (lamotrigin-glükuronidáció inhibitor - lásd 4.5 pont) hozzáadása, az eredeti lamotrigin dózis függvényében:
Dutch: Lamictal 50 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEE1' en aan de andere zijde '50'.
Hungarian: A Lamictal 50 mg tabletta egyik oldalán „GSEE1", másik oldalán „50" jelzéssel van ellátva.
Dutch: Een overdosering leidde tot symptomen zoals nystagmus, ataxie, verminderd bewustzijn en coma.
Hungarian: A túladagolás következményeiként nystagmust, ataxiát, tudatzavart és kómát észleltek.
Dutch: 200 mg tabletten:
Hungarian: 200 mg tabletta:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen
Hungarian: Ritka mellékhatások Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Dutch: 400 mg/dag 300 mg/dag 200 mg/dag
Hungarian: 400 mg/nap 300 mg/nap 200 mg/nap
Dutch: Lamictal 100 mg tabletten hebben aan de ene zijde de markering 'GSEE5' en aan de andere zijde '100'.
Hungarian: A Lamictal 100 mg tabletta egyik oldalán „GSEE5", másik oldalán „100" jelzéssel van ellátva.
Dutch: De huiduitslag leidde bij 2% van de patiënten tot het staken van de lamotrigine behandeling.
Hungarian: Exanthema miatt a lamotrigin-kezelést a betegek 2%-ánál kellett leállítani.
Dutch: Meting van serumlamotrigineconcentraties voor en na het starten met de hormonale anticonceptiva kan worden overwogen ter bevestiging dat de uitgangsconcentraties van lamotrigine gehandhaafd blijven.
Hungarian: A kiindulási lamotrigin-koncentráció fennmaradásának igazolása érdekében megfontolandó a lamotriginszérumkoncentráció mérése a hormonális fogamzásgátló alkalmazása előtt és azután.
Dutch: De werkzaamheid van lamotrigine bij de preventie van stemmingsepisodes in patiënten met bipolaire I aandoening is in twee studies onderzocht.
Hungarian: Két vizsgálatban értékelték a lamotrigin hatásosságát a kedélyállapot kilengéseinek megelőzésében, I. típusú bipoláris zavarban szenvedő betegeknél.
Dutch: Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Blisterverpakking (PVC/PVdC/alu) Tablet container (HDPE)
Hungarian: 100 mg filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) tablettatartály (HDPE)
Dutch: 28 tabletten 30 tabletten 84 tabletten 100 tabletten
Hungarian: 28 tabletta 30 tabletta 84 tabletta 100 tabletta
Dutch: Filmomhulde tablet
Hungarian: Gyógyszerforma
Dutch: Duur van de behandeling De optimale duur van de behandeling is onbekend.
Hungarian: A kezelés időtartama A kezelés optimális időtartama nem ismert.
Dutch: De tablet moet heel worden ingenomen, met een beetje water.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Dutch: Formele interactiestudies zijn echter niet uitgevoerd.
Hungarian: Ugyanakkor formális kölcsönhatási vizsgálatokat még nem végeztek.
Dutch: Als u een van de bovenstaande symptomen heeft of enig ander symptoom waarover u zich ongerust maakt:
Hungarian: Ha a fenti tünetek valamelyikét vagy más olyan tünetet észlel, amely aggasztja Önt:
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.4 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.4 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Dutch: Er traden geen fataliteiten op en patiënten herstelden.
Hungarian: Fatális esetek nem fordultak elő, és a betegek meggyógyultak.
Dutch: Het is zeldzaam;als het optreedt, dan ontwikkelt deze aandoening zich meestal pas na een paar maanden van behandeling.
Hungarian: Ritkán jelentkezik - amennyiben előfordul, rendszerint néhány hónapos kezelést követően alakul ki.
Dutch: 2 Bovenlimiet van normaalwaarde
Hungarian: 2 A normális érték felső határa
Dutch: Deze patiënten moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Hungarian: Ezeket a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Dutch: Op basis van beperkte aantallen gegevens bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 17 jaar waren er in vergelijking met volwassenen geen nieuwe veiligheidsproblemen geïdentificeerd.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A 2-17 éves gyermekekre vonatkozó, korlátozott mennyiségű adat alapján a felnőttekhez képest nem merültek fel újabb biztonságossági kérdések.
Dutch: Deze dosering dient verder te worden onderzocht.
Hungarian: Ez a dózis további alátámasztásra szorul.
Dutch: De neurologische stoornissen kunnen van voorbijgaande aard of blijvend zijn.
Hungarian: A neurológiai kórképek lehetnek átmenetiek vagy maradandóak.
Dutch: ALT normalisatie
Hungarian: ALT normalizáció
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie over de risico's.
Hungarian: kockázatokra vonatkozóan további információkért lásd a 4. pontot.
Dutch: Bij verlengde behandeling wordt regelmatige evaluatie aangeraden om te bevestigen dat voortzetting van de gekozen behandeling juist is voor de patiënt.
Hungarian: Elhúzódó kezelés esetén rendszeres újraértékelés ajánlott annak megerősítése érdekében, hogy a választott kezelés folytatása továbbra is megfelelő a beteg számára.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines tenzij u er zeker van bent dat u er niet door wordt beïnvloed.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, hacsak nem biztos abban, hogy a készítmény nincs ilyen hatással Önre.
Dutch: U moet dit middel iedere dag gebruiken om de infectie onder controle te houden en om te voorkomen dat uw ziekte erger wordt.
Hungarian: Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy elnyomja a fertőzést, és megakadályozza a betegség súlyosbodását.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u dit bemerkt.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut.
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Dutch: Het risico bestaat dat uw hepatitis dan verergert (zie rubriek 2).
Hungarian: Fennáll annak a kockázata, hogy hepatitisz betegsége súlyosbodni fog (lásd 2. pont).
Dutch: Als u van plan bent uw HIV-behandeling te veranderen, bespreek deze verandering dan eerst met uw arts.
Hungarian: Ha Ön módosítást tervez HIV-fertőzése kezelésében, ezt először beszélje meg kezelőorvosával.
Dutch: De frequenties zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) en zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A gyakorisági definíciók: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka
Dutch: Allergische reacties
Hungarian: Allergiás reakció
Dutch: Exacerbaties na stopzetting van de behandeling
Hungarian: Exacerbatiók a kezelés abbahagyása után
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Lamivudine Teva bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Hungarian: A Lamivudine Teva biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Dutch: Deze zijn opgetreden bij een zeer klein aantal mensen, maar de precieze frequentie ervan is onbekend.
Hungarian: Előfordultak egyéb mellékhatások is nagyon kis számú betegnél, de ezeknek a pontos gyakorisága nem ismert: