FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma-masterfiles (PMF's) en vaccinantigeen-masterfiles (VAMF's) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regelingen als vastgelegd in de communautaire wetgeving.
Czech: EMEA vydává certifikáty pro základní dokument o plazmě (plasma master file, PMF) a základní dokument o očkovacích antigenech (vaccine antigen master file, VAMF) v souladu s ustanoveními právních předpisů Společenství.
Dutch: Dit is een gevolg van erkenning en waardering door potentiële aanvragers van de verbeteringen in de procedure voor het aanvragen van wetenschappelijk advies inzake diergeneesmiddelen evenals van het groeiende vertrouwen binnen de industrie door ervaring met de procedure.
Czech: Potenciální žadatelé totiž uznávají a oceňují zdokonalený postup vědeckého poradenství týkajícího se veterinárních léčivých přípravků a také se zvyšuje důvěra farmaceutického odvětví v tento postup, s nímž již má zkušenosti.
Dutch: Dit systeem is bedoeld voor de centrale opslag van gecontroleerde termen van de Europese geneesmiddelenstelsels.
Czech: Tento systém má fungovat jako ústřední sklad kontrolovaných odborných termínů evropské sítě pro léčivé přípravky.
Dutch: Bijlage 3 Begrotingsoverzichten 2005-2007
Czech: Příloha 3 Přehled příjmů a výdajů za období 2005 - 2007
Dutch: 1.1 Het Europese geneesmiddelenstelsel
Czech: 1.1 Evropská síť pro léčivé přípravky
Dutch: Deze intensivering moet worden ondersteund door een verbeterde kosteneffectiviteit van de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau en door verdere verbetering van het systeem voor kwaliteitsbewaking.
Czech: Tento nárůst musí být podpořen hospodárnějším provozem agentury a dalším zlepšováním jejích systémů zajištění jakosti.
Dutch: 1.2 Openheid, communicatie en informatieverstrekking
Czech: 1.2 Průhlednost, komunikace a poskytování informací
Dutch: − Invoeren van de nieuwe regelgeving inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik, waaronder de instelling van een nieuw Comité voor kindergeneeskunde, het verstrekken van adviezen en het nemen van besluiten met betrekking tot pediatrische onderzoeksplannen en vrijstellingen, en het verstrekken van informatie over klinische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen.
Czech: − Provádět nové nařízení o léčivých přípravcích pro pediatrické použití, což bude obnášet zřízení nového Pediatrického výboru, vydávání stanovisek a rozhodnutí o plánech pediatrického výzkumu a žádostí o zproštění povinnosti a poskytování informací o pediatrických klinických zkouškách.
Dutch: Maximaal drie updates zijn gepland, voor verbetering van de functionaliteit van het productwoordenboek, het eerste gedeelte van signaaltracering en toegang door specifieke gebruikersgroepen.
Czech: Plánovány jsou až tři verze, které budou zdokonalovat funkčnost v oblastech používání kontrolovaného slovníku, první fáze sledovatelnosti bezpečnostních signálů a přístupu specifických uživatelů.
Dutch: European Review System (Europees beoordelingssysteem) (pre-installatie)
Czech: Systém evropského přezkoumání (European Review System)
Dutch: Deze procedures omvatten een procedure voor risicobeheerplannen vóór vergunningverlening, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen, versnelde beoordeling, procedures voor generieke en biosimilaire geneesmiddelen, procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use') en voor geneesmiddelen bestemd voor markten buiten de EU.
Czech: Mezi tyto postupy patří: před-registrační postup pro plány řízení rizik, udělování podmíněné registrace, zrychlené hodnocení, postupy pro generické a biologicky obdobné přípravky, povolení užívání léčivých přípravků z humánních důvodů (compassionate use) a postupy týkající se léčivých přípravků určených pro trhy mimo území EU.
Dutch: Om op deze veranderingen te kunnen inspelen zal het Geneesmiddelenbureau zijn elektronisch documentbeheersysteem (EMDS), dat van belang is voor een effectieve publicatie van essentiële bedrijfsinformatie op het internet, verbeteren.
Czech: Aby se agentura na tyto úkoly připravila, bude zlepšovat svůj systém elektronického řízení dokumentů (EDMS), který je významný pro účinné zveřejňování informací o hlavních činnostech agentury na internetové stránce.
Dutch: Operationeel maken van inspectiebureaus betreffende EudraNet waar deze nog geen deel uitmaken van de nationale bevoegde instantie.
Czech: Zapojení inspekčních agentur, které nejsou součástí příslušného vnitrostátního orgánu, do služeb EudraNet.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht een toename van 18% in het aantal certificaataanvragen in verband met het toenemende aantal goedgekeurde handelsvergunningen.
Czech: Vzhledem ke vzrůstajícímu počtu schválených registrací agentura očekává 18% nárůst počtu žádostí o certifikáty.
Dutch: Om zichzelf en het netwerk beter voor te bereiden op de komst van nieuwe therapieën en technologieën zal het Geneesmiddelenbureau de vroege dialoog tussen sponsors van potentiële toepassingen voor geavanceerde therapieën en opkomende producten en technologieën bevorderen.
Czech: Aby se agentura i síť lépe připravila na příchod nových léčebných postupů a technologií, bude prosazovat včasný dialog s těmi, kteří budou potenciálně podávat žádosti týkající se moderních léčebných postupů, nových přípravků i technologií.
Dutch: Persbureau
Czech: Tiskové oddělení
Dutch: Vergaderingen met onkostenvergoeding Videoconferenties
Czech: Hrazená zasedání Videokonference
Dutch: Het EMEA continueert zijn initiatieven gericht op verbetering van de beschikbaarheid van diergeneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten.
Czech: EMEA bude pokračovat v iniciativách ke zlepšení dostupnosti veterinárních léčivých přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy.
Dutch: Ondersteuning Directie
Czech: Útvar podpory vedení
Dutch: 3.2 Geneesmiddelencertificaten
Czech: 3.2 Certifikáty léčivých přípravků
Dutch: Ook maakt het EMEA een begin met de geleidelijke vorming van een Europees netwerk voor wetenschappelijk onderzoek bij kinderen.
Czech: Také začne postupně vytvářet evropskou síť pro pediatrický výzkum.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is voornemens in 2007 het certificatieproces te rationaliseren.
Czech: V témže roce bude agentura postup vydávání certifikátů racionalizovat.
Dutch: In 2007 zal het Geneesmiddelenbureau consolidatie van deze activiteiten nastreven, gebaseerd op een beoordeling van de ervaring opgedaan in het eerste jaar dat het CMD(h) en CMD(v) operationeel zijn.
Czech: V roce 2007 se agentura na základě zkušeností získaných během prvního roku provozu koordinačních skupin CMD(h) a CMD(v) vynasnaží tyto činnosti konsolidovat.
Dutch: Daarnaast zal het Geneesmiddelenbureau met het Amerikaanse ministerie van Landbouw relevante informatie over veterinaire geneesmiddelen uitwisselen.
Czech: Agentura zůstane rovněž ve styku s odpovědnými orgány USA za účelem výměny důležitých informací o veterinárních léčivých přípravcích.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau voorziet dat het aantal gemelde ernstige bijwerkingen tot ruim meer dan 400 zal toenemen, met 64 ingediende PSUR's4 (in 2006 werden er 54 ingediend).
Czech: Agentura předpovídá, že počet hlášení o závažných nežádoucích účincích se zvýší až nad 400 a že podáno bude 64 pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti PSUR4 (v roce
Dutch: Net als in voorgaande jaren zal het Geneesmiddelenbureau een aantal activiteiten ontwikkelen met betrekking tot zelfevaluatie, interne audits en overzichten van belanghebbenden en zal het een systeem introduceren voor 360-graden beoordeling van het beleid.
Czech: Stejně jako v předchozích letech bude agentura provádět řadu činností zaměřených na sebehodnocení, vnitřní audity a průzkumy u zainteresovaných stran.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal het beleid inzake vertalingen opnieuw beoordelen om in te spelen op de toename van meertalige communicatieactiviteiten en zal de terminologiebestanden en vertaalgeheugens ontwikkelen.
Czech: Agentura znovu prozkoumá svou politiku překladů, aby zohlednila nárůst činností obnášejících mnohojazyčnou komunikaci, a vytvoří terminologickou databázi a databázi pamětí pro počítačově podporovaný překlad.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zich richten op de effectieve aanpak van verwijzings- en arbitrageprocedures en zal werken aan een verdere versterking van de kwaliteit en de wettelijke en wetenschappelijke consistentie van de CHMP-adviezen en -beoordelingsrapporten.
Czech: Agentura se zaměří na účinné řízení arbitráží a postupů přezkoumávání a bude stále usilovat o další zvýšení kvality a regulační i vědecké konzistentnosti stanovisek výboru CHMP a hodnotících zpráv.
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen van aan het EMEA doorgegeven EU- en niet-EU-rapporten met betrekking tot bijwerkingen
Czech: Skutečný a odhadovaný počet hlášení o nežádoucích účincích léčiv z EU a ze zemí mimo EU
Dutch: Het steekproef- en testprogramma voor centraal toegelaten geneesmiddelen zal in 2007 worden voortgezet, waarbij gebruik zal worden gemaakt van de expertise van het EER-netwerk van officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole.
Czech: Program odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků bude v roce 2007 pokračovat s využitím odborných znalostí sítě oficiálních laboratoří pro kontrolu léčiv EHP, což umožní kontrolu jakosti léčivých přípravků na trhu v EHP.
Dutch: EU-bijdrage voor IT-telematicastrategie Speciale EU-bijdrage voor weesgeneesmiddelen EER-bijdrage
Czech: Příspěvky EU na IT a strategii telematiky Zvláštní příspěvky EU na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Dutch: 5.1 Infrastructuur ambtelijke diensten bij het EMEA
Czech: 5.1 Útvary infrastruktury agentury EMEA
Dutch: Een overeengekomen pediatrisch onderzoeksplan kan leiden tot informatie over het gebruik bij kinderen van geneesmiddelen die in een gecentraliseerde of nationale handelsvergunning worden opgenomen en in een handelsvergunning voor 'off-patent' producten voor toepassing bij kinderen.
Czech: Schválený plán pediatrického výzkumu může vést k tomu, že informace o užívání pediatrických léčivých přípravků budou zahrnuty do postupů registrace nových léčivých přípravků centralizovaným nebo vnitrostátním postupem nebo do postupů pro registraci léčivých přípravků pro pediatrické použití, které nejsou chráněny patentem.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal ook geïnteresseerde partijen van recente informatie voorzien over de activiteiten van het HMPC, met bijzondere nadruk op de prioriteitstelling van kruidengeneesmiddelen die zijn aangewezen voor opname in de lijst/ontwikkeling van monografieën.
Czech: Agentura bude rovněž zainteresovaným stranám podávat aktuální informace o akcích výboru HMPC, přičemž se zaměří na sestavení pořadí důležitosti, v jakém budou rostlinné látky určené pro zpracování hesla do seznamu nebo pro vytvoření monografie vybírány.
Dutch: Aanvragen voor nieuw e geneesmiddelen Aanvragen voor generieke preparaten
Czech: Žádosti o registraci nových léčivých přípravků Žádosti o registraci generických léčivých přípravků
Dutch: Activiteiten omvatten onder meer actualisering op de achtergrond van de onderliggende infrastructuur gevolgd door de levering van verbeterde systemen voor het im- en exporteren van gegevenssets.
Czech: Práce bude obnášet modernizaci základní infrastruktury a následně zavedení zlepšených systémů pro import a export souborů údajů.
Dutch: 303 Studies en adviezen
Czech: 303 Studie a konzultanti
Dutch: Het Comité voor kindergeneeskunde van het EMEA zal pediatrische onderzoeksplannen en vrijstellingen beoordelen, hierover overeenstemming bereiken en de naleving ervan verifiëren.
Czech: Pediatrický výbor agentury EMEA bude provádět hodnocení, schvalování a ověřování shody plánů pediatrického výzkumu a žádostí o zproštění povinnosti.
Dutch: − Verdere invoering van de maatregelen voor transparantie van het EMEA en verbetering van de openheid van de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau voor onderbouwing van de ‘corporate governance'.
Czech: − Pokračovat v provádění opatření zaměřených na zvyšování transparentnosti aktivit agentury EMEA a zlepšovat její otevřenost, což má zlepšit její správu a řízení.
Dutch: Van oudsher vertrouwen Geneesmiddelenbureaus op spontane meldingen van bijwerkingen en de EudraVigilance-databank van het EMEA blijft hiervoor een van de belangrijkste instrumenten.
Czech: Agentury pro léčivé přípravky se již běžně spoléhají na systém spontánních hlášení o nežádoucích účincích léčiv, jehož klíčovým nástrojem zůstává databáze agentury EMEA EudraVigilance.
Dutch: Operationele uitgaven
Czech: Provozní náklady
Dutch: Totaal titel 2
Czech: Hlava 2 celkem
Dutch: Deze procedures omvatten onder meer versnelde beoordeling, verlening van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use').
Czech: Tyto postupy obnášejí zrychlené hodnocení, udělování podmíněné registrace a povolení užívání přípravku z humánních důvodů (tzv. compassionate use).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal de dialoog met de universiteitswereld en de maatschappij sterk uitbreiden om deskundigheid, verwachtingen en knelpunten te identificeren die samenhangen met nieuwe behandeloplossingen.
Czech: Rozšíří svůj dialog s akademickou obcí a společností obecně, aby identifikovala odborné poznatky, očekávání a úzká místa v oblasti nových terapeutických metod.
Dutch: Het EMEA ontvangt rapporten van binnen en buiten de EU over de veiligheid en productgebreken van centraal toegelaten geneesmiddelen en coördineert maatregelen met betrekking tot de veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen.
Czech: Pokud jde o centrálně registrované léčivé přípravky, dostává EMEA hlášení o jejich bezpečnosti a hlášení o závadách v jejich jakosti jak z území EU, tak z jiných oblastí a koordinuje postupy týkající se bezpečnosti a jakosti léčivých přípravků.
Dutch: Als onderdeel hiervan zullen we de deelname van patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aan onze activiteiten stimuleren.
Czech: V rámci tohoto úsilí hodláme dále prosazovat účast pacientů a zdravotnických pracovníků na činnostech agentury.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het totale aantal aanvragen voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in 2007 tot ongeveer 14 beperkt zal blijven.
Czech: Agentura očekává, že v roce 2007 obdrží celkově opět přibližně 14 žádostí týkajících se veterinárních léčivých přípravků.
Dutch: eerste wijzigingen te ontvangen voor biosimilaire producten en de eerste aanpassingen van adviezen verstrekt voor geneesmiddelen bestemd voor markten buiten de EU.
Czech: Očekává se, že v roce 2007 agentura obdrží první žádosti o změny týkající se biologicky obdobných přípravků (biosimilar products) a o první aktualizace stanovisek vydaných pro léčivé přípravky určené pro trhy mimo EU.
Dutch: Goede klinische praktijken (Good clinical practice, GCP).
Czech: 7 Správná klinická praxe (Good clinical practice, GCP).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau beoordeelt zijn werkzaamheden na vergunningverlening tijdens de lopende inspanningen voor procesverbetering teneinde een grotere doelmatigheid te bereiken.
Czech: Agentura bude své poregistrační činnosti přezkoumávat během probíhajícího procesu zlepšování kvality činnosti agentury za účelem dalšího zvýšení efektivnosti.
Dutch: Dit zal plaatsvinden tijdens routineonderhoud.
Czech: To bude výsledkem činností běžné správy.
Dutch: Op het moment van vaststelling van het advies van het CHMP zal het Geneesmiddelenbureau vraagen antwoorddocumenten publiceren om transparantie betreffende arbitrage- en verwijzingsprocedures te waarborgen.
Czech: V době přijetí stanoviska výboru CHMP zveřejní agentura dokument s otázkami a odpověďmi, aby zajistila průhlednost arbitráží i případů přezkoumání záležitosti Společenstvím.
Dutch: Infrastructuur
Czech: Útvary infrastruktury
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau voert zijn kernactiviteiten uit op het gebied van vergunningaanvragen en toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik volgens de hoogste kwaliteitsnormen.
Czech: Agentura bude podle nejvyšších norem jakosti vykonávat své hlavní činnosti v oblasti registrace humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozoru nad nimi.
Dutch: Arbitrage, communautaire verwijzingen en adviezen inzake wetenschappelijke kwesties (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Czech: Arbitráže, přezkoumání záležitosti Společenstvím a stanoviska k vědeckým otázkám (humánní léčivé přípravky)
Dutch: Aantal bezoeken aan het Geneesmiddelenbureau
Czech: Počet návštěvníků agentury
Dutch: Goede fabricagepraktijken (Good manufacturing practice, GMP).
Czech: 5 Správná výrobní praxe (Good manufacturing practice, GMP).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zijn succesvolle en nuttige samenwerking met de FDA voortzetten en maatregelen invoeren om deze samenwerking te verdiepen door consolidatie van de procedures voor parallelle wetenschappelijke advisering.
Czech: Agentura bude pokračovat v úspěšné a plodné spolupráci s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, přičemž hlavní důraz bude klást na konsolidaci paralelních vědecko-poradenských procesů.
Dutch: We zullen nauw samenwerken met de lidstaten en hun deskundigen om te waarborgen dat de informatie die we verstrekken in alle talen de hoogste kwaliteit heeft.
Czech: K zajištění toho, aby námi poskytované informace byly ve všech jazycích vysoce kvalitní, budeme úzce spolupracovat se členskými státy a jejich příslušnými odborníky.
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Czech: Žádosti o vědecké poradenství (veterinární léčivé přípravky)
Dutch: In het kader van de overeenkomst EG-Canada inzake wederzijdse erkenning (MRA) verwacht het Geneesmiddelenbureau de resterende interne evaluaties van en de follow-up met nieuwe lidstaten, waar Bulgarije en Roemenië nu ook toe behoren, te voltooien.
Czech: Agentura hodlá dokončit zbývající práci na vnitřním hodnocení a následných opatřeních s novými členskými státy v kontextu dohody o vzájemném uznávání mezi ES a Kanadou; mezi novými členskými státy již bude Bulharsko a Rumunsko.
Dutch: 8 Goede laboratoriumpraktijken (Good laboratory practice, GLP).
Czech: Správná laboratorní praxe (Good laboratory practice, GLP).
Dutch: 2.5 Werkzaamheden na vergunningverlening
Czech: 2.5 Poregistrační činnost
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zet zich in voor een gegarandeerde kwaliteit van adviezen die voortkomen uit arbitrage- en verwijzingsprocedures en streeft ernaar zich te houden aan de wettelijke termijnen.
Czech: Agentura se zaměří na zajišťování kvality stanovisek pocházejících z arbitráží a přezkoumávání a bude pracovat tak, aby splňovala časové lhůty stanovené právními předpisy.
Dutch: Systeem of proces Mijlpalen in 2007
Czech: Milníky v roce 2007
Dutch: EU-bijdrage voor KMO-beleid EU-bijdrage voor beleid inzake geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik n.v.t.
Czech: Příspěvky EU na politiku léčivých přípravků pro pediatrické použití
Dutch: op internet (www.emea.eurpa.eu) op aanvraag per e-mail naar info@emea.eurpa.eu door te faxen naar (44-20) 7418 8670 door te schrijven naar:
Czech: na internetových stránkách agentury www.emea.eu.int e-mailem na adrese info@emea.eu.int faxem na čísle (44-20) 7418 8670 poštou na adrese:
Dutch: Resultaat/begroting 2006 per 30 december 2006
Czech: Účetní závěrka 2005 10 Přidělení prostředků / rozpočet na rok 2006 k 31. prosinci 2006.
Dutch: Onderstaande tabel geeft een overzicht van de ontwikkeling van de systemen in 2007.
Czech: Přehled vývoje systémů v roce 2007 je uveden v tabulce níže.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal in 2007 verder werken aan een meer op risico's gebaseerde benadering inzake de selectie van producten en parameters voor het toetsen van aanvragen voor generieke producten en technologische vooruitgang (Process Analytical Technology) en zal een concept van 'één-laboratoriumtestprogramma' beoordelen en nagaan of dit voor biologische producten kan worden ingevoerd.
Czech: Bude pracovat na zdokonalení přístupu k výběru přípravků a parametrů testování pro žádosti týkající se generik a moderních technologií (metoda analýzy procesu - Process Analytical Technology, PAT), který bude více zohledňovat rizika, a také přezkoumá „režim testování v jedné laboratoři" („one-laboratory testing scheme") a posoudí jeho možné zavedení pro testování biologických přípravků.
Dutch: Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP).
Czech: 2 Výbor pro humánní léčivé přípravky (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Dutch: 2.1 Weesgeneesmiddelen voor menselijk gebruik
Czech: 2.1 Humánní léčivé přípravky pro vzácná onemocnění
Dutch: PDCO Comité voor kindergeneeskunde
Czech: PDCO Pediatrický výbor
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na
Czech: Farmakovigilance a poregistrační bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Dutch: Extra inspanningen zijn gericht op het aanpakken van de impact van wettelijke en procedurele eisen op diverse inspectieterreinen, op integratie van bepaalde ICH-concepten (kwalitatief risicobeheer, ontwerpruimte, etc.) betreffende beoordelings- en inspectieterreinen en op analyse van GMP, PMF-inspectie en aangetroffen productgebreken in voorgaande jaren.
Czech: Další úsilí se zaměří na řešení dopadu právních i procesních požadavků na různé oblasti inspekcí, na integraci určitých koncepcí ICH (jakost, řízení rizik, prostor pro návrhy atd.)
Dutch: Wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake protocollen zijn belangrijke terreinen voor het Geneesmiddelenbureau, in het bijzonder met betrekking tot aanmoediging van nieuwe innovatieve technologieën en therapieën en als middel om geneesmiddelen gemakkelijker en sneller beschikbaar te stellen.
Czech: Mezi klíčové činnostmi agentury patří vědecké poradenství a výzkumná asistence, zvláště za účelem posilování nových inovativních technologií a léčebných postupů.
Dutch: 2.2 Wetenschappelijk advies en technische bijstand inzake protocollen
Czech: 2.2 Vědecké poradenství a výzkumná asistence
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau continueert ook zijn inspanningen op het gebied van ontwikkeling en versterking van interactie met en de deelname van de belanghebbenden van het Geneesmiddelenbureau - beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, patiënten en consumentenaan de activiteiten van het Geneesmiddelenbureau.
Czech: Agentura se bude také dále snažit budovat a posilovat interakci se zainteresovanými stranamizdravotníky, pacienty a spotřebiteli - a podporovat jejich účast na svých aktivitách.
Dutch: Wetenschappelijk advies en vervolgadviezen Protocolassistentie en vervolgadviezen
Czech: Vědecké poradenství a následné žádosti Výzkumná asistence a následné žádosti
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Czech: Marijke KORTEWEG Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Dutch: 3- samenvattingen voor vervolgaanvragen voor die leiden tot belangrijke veranderingen in de indicaties of gebruiksvoorwaarden.
Czech: V rámci těchto činností připraví EMEA aktualizace shrnutí zpráv EPAR3 týkajících se rozšíření registrací, která vedla k závažným změnám v indikaci nebo podmínkách užívání přípravku.
Dutch: Ook eventuele opmerkingen over de inhoud van deze conceptversie van de KMO-leidraad moeten aan het KMO-bureau worden doorgestuurd.
Czech: Kanceláři pro malé a střední podniky také zasílejte připomínky k obsahu návrhu Průvodce pro uživatele - malé a střední podniky.
Dutch: De uitvoering van de procedures in het kader van Artikel 5, lid 3 en Artikel 107, lid 2, nieuwe bepalingen in de wetgeving, zal zorgvuldig worden gecontroleerd.
Czech: 2 nových právních předpisů bude pečlivě sledováno.
Dutch: Stroomlijning van het vergaderbeleid zal worden bereikt door het vergaderbeleidssysteem (Meeting Management System, MMS) van het Geneesmiddelenbureau te versterken, waarbij een volgsysteem voor hotel- en reisgegevens wordt ingevoerd en afgevaardigden via de EMEA-website online boekingen kunnen doen.
Czech: Zjednodušit systém řízení zasedání lze posílením systému tak, aby zahrnoval podrobnosti o ubytování a dopravě a umožnil delegátům rezervovat si tyto služby prostřednictvím internetové stránky EMEA.
Dutch: CVMP Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Czech: CVMP Výbor pro veterinární léčivé přípravky
Dutch: 2.6 Geneesmiddelenbewaking en onderhoudsactiviteiten
Czech: 2.6 Farmakovigilance a správa