FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Asegúrese de que el liofilizado se encuentra completamente reconstituido antes de su uso.
Czech: Zajistěte, aby lyofilizát byl před použitím úplně rozpuštěný.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/04/043/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/04/043/001
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č.470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 dosis
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 1 dávka
Spanish: En muy raras ocasiones puede desarrollarse depresión.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyvinout skleslost.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 07.05.2004 Fecha de la última renovación: 10.04.2014
Czech: Datum posledního prodloužení: 10.04.2014
Spanish: En los estudios de desafío llevados a cabo por la compañía, se observó una protección insuficiente en aproximadamente la cuarta parte de los caballos vacunados con la dosis recomendada.
Czech: V čelenžních studiích provedených firmou Intervet byla zaznamenána nedostatečná chráněnost u přibližně jedné čtvrtiny koní vakcinovaných doporučenou dávkou.
Spanish: Únicamente deben ser vacunados caballos sanos.
Czech: Vakcinovat lze pouze zdravé koně.
Spanish: La vacuna está indicada para su uso en caballos en los que se ha identificado claramente un riesgo de infección por Streptococcus equi, debido al contacto con caballos procedentes de zonas en las que se sabe que este patógeno se encuentra presente, por ejemplo cuadras con caballos que viajan a exhibiciones y/o competiciones a dichas zonas, o cuadras que obtienen o tienen caballos procedentes de estas zonas.
Czech: Vakcína je určená pro koně, u kterých bylo jasně identifikováno riziko infekce zárodkem Streptococcus equi kvůli kontaktu s koňmi z prostor, u nichž je známa přítomnost tohoto patogenu, např. stáje s koňmi, kteří cestují na výstavy a/nebo závody v takových oblastech, nebo stáje, které obdrží nebo mají koně v ošetřování z takových oblastí.
Spanish: Permitir que el disolvente alcance la temperatura ambiente (15-25°C).
Czech: Nechejte sterilní rozpouštědlo dosáhnout pokojové teploty (15-25°C).
Spanish: Esta inflamación remite completamente en 3 semanas y normalmente no presenta ningún efecto sobre el apetito de los animales vacunados ni causa molestias aparentes.
Czech: Toto zduření úplně vymizí během 3 týdnů a obvykle nemá žádný vliv na chuť k příjmu krmiva vakcinovaných zvířat a nezpůsobuje žádné zřejmé nepohodlí.
Spanish: Primovacunación: los caballos a partir de los 4 meses de edad reciben dos vacunaciones de una dosis con un intervalo de 4 semanas.
Czech: Základní vakcinace: koně od 4 měsíců věku dostanou dvě vakcinace jednou dávkou v intervalu 4 týdnů.
Spanish: La primovacunación llevada a cabo durante una epidemia no es eficaz, puesto que la inmunidad es insuficiente hasta que se haya completado la primovacunación.
Czech: Základní vakcinace provedená během vzplanutí onemocnění není účinná, protože imunita je až do úplného dokončení základní vakcinace nedostatečná.
Spanish: Por tanto para restaurar la inmunidad se requiere solamente una dosis de vacuna.
Czech: Proto je pro obnovení imunity potřeba pouze jediná dávka vakcíny.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 1 dosis
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 dávka
Spanish: Debe tenerse especial cuidado cuando se conecta el aplicador a la aguja, para evitar lesiones por pincharse con la aguja.
Czech: Zvláštní pozornost musí být věnována při spojování aplikátoru a jehly, aby se zabránilo poranění píchnutím jehly.
Spanish: Para estimular la inmunidad frente a Streptococcus equi.
Czech: Ke stimulaci imunity proti Streptococcus equi.
Spanish: 10 x 1 dosis de vacuna 10 x 1 dosis de disolvente 10 aplicadores 10 jeringas con aguja
Czech: 10 x 1 dávka vakcíny 10 x 1 dávka rozpouštědla 10 aplikátorů 10 stříkaček s jehlou
Spanish: Revacunación: Revacunar cada 3 meses para mantener la inmunidad.
Czech: Revakcinace: Revakcinujte každé tři měsíce pro udržení imunity.
Spanish: La reacción es máxima 2-3 días después de la vacunación con un área máxima de 3 cm x 8 cm.
Czech: Tato reakce dosahuje maxima 2-3 dny po vakcinaci a maximální velikosti 3 cm krát 8 cm.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con la vacuna.
Czech: Nemísit s jinými veterinárními léčivými přípravky s výjimkou rozpouštědla dodaného k použití s touto vakcínou.
Spanish: Sujetar la cabeza del animal, levantando el labio superior e introducir la aguja en la parte interna del labio hasta que el aplicador descanse sobre el labio.
Czech: Fixujte hlavu zvířete, zvedněte horní pysk a zasuňte jehlu do vnitřní strany horního pysku, až se aplikátor opře o pysk.
Spanish: En base a la bibliografía, se sabe que un número muy pequeño de caballos puede desarrollar púrpura hemorrágica si son vacunados poco después de la infección.
Czech: Z literatury je známo, že u velmi nízkého počtu koní se může vyvinout purpura haemorrhagica, pokud jsou vakcinováni krátce po infekci.
Spanish: Extraer 0,2 ml de vacuna reconstituida con la jeringa suministrada (ver Figura 1) y conectar el aplicador a la aguja (Ver Figura 2).
Czech: Natáhněte 0,2 ml rozpuštěné vakcíny do dodané stříkačky (viz Obrázek 1) a nasaďte aplikátor na jehlu (viz Obrázek 2).
Spanish: La cepa vacunal es sensible a penicilinas, tetraciclinas, macrólidos y lincomicina.
Czech: Vakcinační kmen je citlivý na peniciliny, tetracykliny, makrolidy a linkomycin.
Spanish: Cada caja de Equilis Strep E contiene: 10 viales de liofilizado y 10 viales de 0,5 ml de disolvente, cada uno en viales de vidrio tipo I de 3 ml cerrados con un tapón de goma de halogenobutilo y sellados con una cápsula de aluminio codificada, 10 aplicadores y 10 jeringas con aguja.
Czech: Každé balení Equilis StrepE obsahuje: 10 lékovek s lyofilizátem a 10 lékovek s 0,5 ml rozpouštědla, obojí v 3 ml skleněných lékovkách typu I uzavřených halogenbutylovou gumovou zátkou uzavřenou kódovanou hliníkovou pertlí, 10 aplikátorů, 10 stříkaček s jehlou.
Spanish: Estabilizante NAO-1 Agua para preparaciones inyectables
Czech: NAO-1 stabilizátor
Spanish: La cepa vacunal es resistente a aminoglucósidos, sulfonamidas, flumequina y combinaciones de trimetoprim-sulfa.
Czech: Vakcinační kmen je rezistentní k aminoglykosidům, sulfonamidům, flumechinu a kombinacím trimetoprim-sulfo.
Spanish: Liofilizado: pastilla blanquecina o color crema.
Czech: Lyofilizát: špinavě bílá nebo krémově zbarvená peleta.
Spanish: La terapia antiinflamatoria está indicada incluso si solo se ha inyectado una pequeña cantidad del medicamento.
Czech: Protizánětlivá léčba je indikována, i když bylo injekčně aplikované pouze malé množství přípravku.
Spanish: Disolvente: Este producto no requiere condiciones especiales de conservación.
Czech: Rozpouštědlo: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Spanish: Además, en el día de la vacunación puede aparecer un aumento de la temperatura rectal de hasta 2,5°C.
Czech: Dále se může v den vakcinace vyskytnout zvýšení rektální teploty až o 2,5°C.
Spanish: No usar en yeguas gestantes o en lactación.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Spanish: La sensibilidad de la cepa vacunal a los antibióticos se indica anteriormente.
Czech: Citlivost vakcinačního kmene k antibiotikům je zmíněna výše.
Spanish: Administrar todo el contenido de la jeringa en la parte interna del labio superior (ver Figura 3).
Czech: Aplikujte celý obsah stříkačky do vnitřní strany horního pysku (viz Obrázek 3).
Spanish: C. DETERMINACIÓN DE LOS LMR
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta: No usar en yeguas gestantes o en lactación.
Czech: Březost, laktace nebo snáška: Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Spanish: Una vez reconstituido, utilizar antes de 4 horas.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte do 4 hodin.
Spanish: Duración de la inmunidad: superior a 3 meses.
Czech: Trvání imunity je až 3 měsíce.
Spanish: Además en el día de la vacunación puede producirse un aumento de temperatura rectal de hasta 2°C.
Czech: Dále se může v den vakcinace vyskytnout zvýšení rektální teploty až o 2°C.
Spanish: La sensibilidad de la cepa vacunal a los antibióticos se indica en la sección anterior (ver sección 4.4).
Czech: Citlivost vakcinačního kmene k antibiotikům je zmíněna výše (viz bod 4.4).
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Para administrar en la submucosa de la parte interior del labio superior.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Submukosální podání do vnitřní strany horního pysku.
Spanish: Se recomienda que sean vacunados todos los caballos de una misma cuadra.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechny společně ustájené koně.
Spanish: Este producto no requiere condiciones especiales de conservación.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía submucosal.
Czech: CESTA PODÁNÍ Submukosální podání.
Spanish: No usar antibióticos durante la semana siguiente a la vacunación.
Czech: Během jednoho týdne po vakcinaci nepodávejte antibiotika.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍCH SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Czech: Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE"
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Spanish: Se mantiene una respuesta primaria durante 6 meses después de la primovacunación.
Czech: Primární odezva se udržuje po dobu až šesti měsíců po základní vakcinaci.
Spanish: Los abscesos supuran material purulento a partir de las 2 semanas después de la vacunación, pero remiten sin intervención durante el mes siguiente.
Czech: Z abscesů vytéká hnisavá hmota po 2 týdnech po vakcinaci, ale poté vyzdraví bez intervence během jednoho měsíce.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 2 semanas después de la primovacunación.
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ"
Spanish: En muy raras ocasiones, puede desarrollarse un absceso en el punto de inyección o en los nódulos linfáticos regionales.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může v místě aplikace nebo v regionálních mízních uzlinách vytvořit absces.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.evropa.eu/
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,2 ml de vacuna contiene:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V jedné dávce 0,2 ml vakcíny:
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una pequeña cantidad y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc, i když bylo injikováno pouze malé množství přípravku a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Spanish: En ocasiones puede observarse una ligera apatía un día después de la vacunación.
Czech: Příležitostně lze pozorovat jeden den po vakcinaci mírnou apatii.
Spanish: Para la inmunización de caballos frente a Streptococcus equi para reducir los síntomas clínicos y la aparición de abscesos en los nódulos linfáticos.
Czech: K imunizaci koní proti Streptococcus equi za účelem snížení klinických příznaků a výskytu abscesů mízních uzlin.
Spanish: Dejar reposar la vacuna reconstituida durante 1 minuto y a continuación mover cuidadosamente el contenido hasta que se mezcle.
Czech: Po přidání rozpouštědla počkejte 1 minutu a poté kroužením pečlivě promíchejte obsah.
Spanish: Código ATCvet: QI05AE Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para équidos, vacuna viva bacteriana
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologika pro koňovité, živá bakteriální vakcína ATC vet kód: QI05AE
Spanish: El organismo de la vacuna puede producir una pequeña inflamación supurativa a nivel local en el punto de inyección, lo que conduce a una afectación de la mucosa del labio superior y consiguiente descarga de fluido y células inflamatorias.
Czech: Vakcinační zárodek může lokálně v místě aplikace indukovat malý hnisavý zánět, který vede k narušení překrývající sliznice pysku a následnému výtoku tekutiny a zánětlivých buněk.
Spanish: Disolvente: solución clara incolora.
Czech: Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok
Spanish: La cepa de la vacuna es un mutante por deleción con un potencial de crecimiento limitado en tejido de mamífero.
Czech: Vakcinační kmen je deletovaný mutant s omezeným potenciálem růstu ve tkáni savců.
Spanish: Además de los síntomas clínicos presentados en la sección 4.6, la vacunación con una sobredosis 10 veces superior a la recomendada puede producir un absceso en uno de los nódulos linfáticos submandibulares.
Czech: Mimo klinické příznaky zmíněné v bodě 4.6 vakcinace desetinásobkem doporučené dávky může indukovat absces v jedné ze submadibulárních mízních uzlin.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Únicamente deben ser vacunados caballos sanos.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinovat lze pouze zdravé koně.
Spanish: Se puede observar la excreción de la cepa vacunal desde el punto de inyección durante un período de 4 días después de la vacunación.
Czech: Šíření vakcinačního kmene z místa injekce lze pozorovat po dobu čtyř dnů po vakcinaci.
Spanish: NO agitar.
Czech: NETŘEPEJTE.
Spanish: Durante unos pocos días después de la vacunación pueden producirse ligeros aumentos de tamaño, que pueden ser transitoriamente dolorosos, de los nódulos linfáticos retrofaríngeos y mandibulares.
Czech: Několik dnů po vakcinaci se může vyskytnout mírné zvětšení retrofaryngeálních a mandibulárních mízních uzlin, které může být přechodně bolestivé.
Spanish: Reconstituir el liofilizado en condiciones asépticas con 0,3 ml de disolvente estéril suministrado.
Czech: Asepticky rozpusťte lyofilizát pomocí 0,3 ml dodaného sterilního rozpouštědla.
Spanish: Después de la vacunación, se desarrolla una reacción de inflamación difusa en el punto de inyección, que puede ser de calor o dolor, durante 4 horas.
Czech: Během 4 hodin po vakcinaci se v místě aplikace vyvine reakce ve formě difuzního zduření, které může být teplé a bolestivé.
Spanish: Este medicamento contiene un mutante vivo auxotrófico de la cepa vacunal de Streptococcus equi con virulencia atenuada por deleción.
Czech: Tento přípravek obsahuje živý vakcinační kmen Streptococcus equi s oslabenou virulencí, auxotropní deletovaný mutant.
Spanish: Este medicamento contiene un mutante vivo de una bacteria por deleción, con un potencial de crecimiento limitado en tejido de mamífero.
Czech: Tento přípravek obsahuje živý bakteriální deletovaný mutant s omezeným potenciálem růstu na savčích tkáních.
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITELPOVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Spanish: Además de los síntomas clínicos presentados en la sección 6, la vacunación con una sobredosis 10 veces superior a la recomendada puede producir un absceso en uno de los nódulos linfáticos submandibulares.
Czech: Mimo klinické příznaky zmíněné v bodě 6 vakcinace desetinásobkem doporučené dávky může indukovat absces v jedné ze submadibulárních mízních uzlin.
Spanish: Vacunación vía submucosal con 0,2 ml de medicamento reconstituido.
Czech: Submukosální vakcinace s 0,2 ml rozpuštěného přípravku.
Spanish: Uso veterinario-Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Intervet International B.V.
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky: Intervet International B.V.
Spanish: CANTIDAD DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Streptococcus equi vivo
Czech: Živý Streptococcus equi
Spanish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Czech: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Spanish: Es capaz de multiplicarse a nivel local en la submucosa del punto de inyección durante un breve periodo y es eliminada en la cavidad oronasal durante unos pocos días, sin embargo la cepa vacunal no sobrevive en la mucosa oronasal y no se disemina sistémicamente a la dosis recomendada.
Czech: V doporučené dávce je schopen se během krátké doby pomnožit lokálně v místě submukosální aplikace a během několika dnů se šíří do oro-nasální dutiny, ovšem vakcinační kmen nepřežívá na oro-nasální sliznici a se systémově nerozšiřuje.
Spanish: Desde el punto de inyección de la mucosa se produce frecuentemente una leve descarga turbia durante 3 o 4 días después de la vacunación.
Czech: 3-4 dny po vakcinaci často dochází k mírně zakalenému výtoku z místa submukosálního podání.
Spanish: Streptococcus equi vivo, cepa TW928; mutante por deleción: 109,0 - 109,4 ufc1 1 Unidades formadoras de colonias.
Czech: Živý deletovaný mutant Streptococcus equi kmen TW928 10
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión inyectable.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze
Spanish: Sin embargo, los componentes bacterianos de este producto pueden causar una reacción inflamatoria con hinchazón intensa y dolorosa tras una inyección accidental.
Czech: Bakteriální složka tohoto přípravku může po náhodné injekci způsobit zánětlivou reakci se silným a bolestivým otokem.
Spanish: Liofilizado: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Czech: Lyofilizát: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Spanish: No se ha observado púrpura hemorrágica en ninguno de los estudios de inocuidad llevados a cabo durante el desarrollo de Equilis Strep E. Aunque la incidencia de púrpura hemorrágica es muy baja, su aparición no puede ser excluida completamente.
Czech: Purpura haemorrhagica nebyla pozorována v žádné studii bezpečnosti provedené během vývoje Equilis StrepE.
Spanish: Figure 2
Czech: Obrázek 2
Spanish: Su autoinyección accidental puede provocar una reacción inflamatoria, con dolor agudo e hinchazón.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit zánětlivou reakci se silnou bolestivostí a otokem.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera(entre 2°C y 8°C).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International B.V.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže: Intervet International B.V.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de liofilizado
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Etiketa vakcíny
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de disolvente
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍCH OBALECH MALÉ VELIKOSTI Etiketa rozpouštědla
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR (CAJA INTERIOR CON LA VACUNA)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍ KRABIČCE VAKCÍNY
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis Strep E liofilizado para suspensión inyectable para caballos.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equilis StrepE lyofilizát pro přípravu injekční suspenze pro koně
Spanish: VÍA DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto.
Czech: CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Spanish: Equilis Strep E liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para caballos.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Equilis StrepE lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze pro koně
Spanish: el 7 de mayo de 2004.
Czech: dne 7. května 2004.
Spanish: No contiene adyuvantes ni conservantes.
Czech: Neobsahuje žádnou přísadu nebo konzervační látku.
Spanish: Los caballos de más de cuatro meses de edad deben recibir una segunda inyección al cabo de cuatro semanas.
Czech: Koně od čtyř měsíců věku by měli dostat druhou injekci po čtyřech týdnech.
Spanish: El día de la vacunación es posible que la temperatura corporal aumente hasta 2 ºC.
Czech: V den očkování může dojít ke zvýšení tělesné teploty až o 2 °C.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2007.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2007.
Spanish: En casos muy raros puede aparecer depresión.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může projevit skleslost.
Spanish: La eficacia de Equilis StrepE se ha investigado en estudios de seguridad y en un estudio de campo fundamental.
Czech: Účinnost přípravku Equilis StrepE byla hodnocena ve studiích bezpečnosti a v jedné hlavní terénní studii.
Spanish: Se trata de una enfermedad muy contagiosa y una infección bacteriana frecuente de los caballos.
Czech: Jde o vysoce nakažlivé onemocnění a častou bakteriální infekci u koní.
Spanish: Equilis StrepE es una vacuna.
Czech: Equilis StrepE je vakcína.
Spanish: Otras informaciones sobre Equilis StrepE:
Czech: Další informace o přípravku Equilis StrepE:
Spanish: Hay que volver a vacunar a todos los caballos cada tres meses para mantener la inmunidad.
Czech: Pro udržení imunity by měli být všichni koně každé tři měsíce přeočkováni.
Spanish: Los caballos no habían tenido ninguna enfermedad, ni siquiera adenitis, y jamás habían sido vacunados.
Czech: Koně v minulosti neměli žádná onemocnění; včetně abscesu mízních uzlin; a nikdy nebyli očkováni.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equilis StrepE a Intervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis StrepE platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a las enfermedades.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe esperarse para sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Spanish: Así pues, la bacteria es idónea para usarla en una vacuna.
Czech: Proto je vhodný pro použití jako vakcína.