FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Esmased uuringu tulemused 24. nädalal pärast viimast tehtud hindamist memantiiniga ravitud patsientidel on näidanud statistiliselt oluliselt paremat toimet, kui platseebot saanud patsientidel järgmiste testide osas - Alzheimeri tõve hindamise skaala (ADAS-cog) (p=0,003) ja CIBIC-plus (p=0,004).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog memantino poveikis buvo statistiškai reikšmingai geresnis negu placebo svarbiausiai vertinamajai baigčiai: Alzheimerio ligos vertinimo skalei (ADAS-cog) (p = 0,003) ir CIBIC-plus (p = 0,004) 24 gydymo savaitę atlikus paskutinį vertinamąjį stebėjimą
Estonian: Üks tablett ööpäevas.
Lithuanian: Viena tabletė per parą.
Estonian: Kui te võtate Nemdatine't rohkem kui ette nähtud - Nemdatine üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik toime.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Nemdatine dozę? - Didesnė Nemdatine dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų.
Estonian: Üks 20 mg tablett üks kord ööpäevas
Lithuanian: Viena 20 mg tabletė 1 kartą per dieną
Estonian: Üks tablett sisaldab 5, 10 15 või 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15, 8,31, 12,46 või 16,62 mg memantiinile.
Lithuanian: 10, 15 arba 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15; 8,31; 12,46 arba 16,62 mg memantino.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 100 tabletti
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 tablečių
Estonian: Alates 4. nädalast (22.-28. päev): Võtke üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett (tumeroosa, ovaalne) 7 päeva.
Lithuanian: Ketvirta savaitė (22- 28 diena): Vartokite po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę per parą (tamsiai rausvą, ovalo formos) 7 dienas.
Estonian: 4. nädal: Võtke üks tablett Nemdatine 20 mg ööpäevas.
Lithuanian: Ketvirtoji savaitė: po vieną Nemtadine 20 mg tabletę kasdiena.
Estonian: Mõnede tegurite tõttu, mis võivad tõsta uriini pH taset (vt lõik 5.2 „Eritumine"), võib vajalik olla patsiendi hoolikas jälgimine.
Lithuanian: 5.2 skyriuje „Eliminacija"), būtina atidžiai prižiūrėti.
Estonian: Nemdatine sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Lithuanian: Nemdatine sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Estonian: Nemdatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele on 20 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra 20 mg, 1 kartą per parą.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 20 mg
Estonian: Kui patsiendid identifitseeriti kõigi kolme eelpoolnimetatud parameetri halvenemise järgi, siis tulemused näitasid memantiini statistiliselt olulist halvenemist vältivat toimet, st platseeborühmarühma patsientidel halvenesid kõik kolm parameetrit poole rohkem kui memantiinirühma patsientidel (21% vs 11% p=0,0001).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog tiems pacientams, kuriems buvo nustatytas tuo pačiu metu vykstantis visų trijų parametrų blogėjimas, memantino poveikis saugant nuo blogėjimo buvo statistiškai reikšmingas: placebo vartojusių tiriamųjų, kuriems visi trys parametrai pablogėjo, buvo 2 kartus daugiau, negu vartojusių memantino (atitinkamai 21 % ir 11 %, p < 0,0001).
Estonian: 2. nädal
Lithuanian: Antroji savaitė
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5…29 ml/min) peab ööpäevane annus olema 10 mg ööpäevas.
Lithuanian: (kreatinino klirensas yra 5 - 29 ml/min) paros dozė turėtų būti 10 mg.
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Lithuanian: Padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 42 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 42 plėvele dengtos tabletės
Estonian: Tableti kate 5, 10, 15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel Hüpromelloos 6cP
Lithuanian: Tablečių plėvelė 5, 10, 15 ir 20 mg plėvele dengtų tabletėms Hipromeliozė 6cP
Estonian: Põhimetaboliidid on N-3,5-dimetüülgludantaan, 4- ja 6-hüdroksümemantiini isomeerne segu ning 1nitroso-3,5-dimetüüladamantaan.
Lithuanian: Jis yra 4- ir 6-hidroksimemantino bei 1-nitrozo-3,5
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 42 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės
Estonian: Kuidas Nemdatine välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: Nemdatine išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Ravi jätkamiseks konsulteerige palun arstiga.
Lithuanian: Kaip toliau vartoti vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine:
Lithuanian: Pagalbinė(-ės) medžiaga(-os), kurių poveikis žinomas:
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 98 plėvele dengtos tabletės
Estonian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Lithuanian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Nemdatine ravist saadavat kliinilist kasu.
Lithuanian: Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau
Estonian: Memantiin ei inhibeeri CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flaviini sisaldavat monooksügenaasi, epoksiidhüdrolaasi egaega sulfiteerumist in vitro.
Lithuanian: CYP izofermentų (1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1 bei 3A), monoksigenazės, kurios sudėtyje yra flavino,
Estonian: - Toimemehhanism lubab arvata, et NMDA-antagonistide (sh memantiini) samaaegne manustamine võib tugevdada L-dopa, dopaminergiliste agonistide ja antikolinergiliste ravimite toimet.
Lithuanian: - Dėl veikimo būdo memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, gali stiprinti kartu vartojamų L-dopos, dopaminerginių agonistų bei anticholinerginių preparatų poveikį, silpninti barbitūratų ir neuroleptikų poveikį.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 7 tableti jaoks - stardipakend - 4-nädalane raviskeem - vahepakend (ilma sinise raamita)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 7 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ, SKIRTA PIRMOSIOMS 4 GYDYMO SAVAITĖMS - VIENETINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOSIOS DĖŽĖS)
Estonian: Päevad: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Lithuanian: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 diena Nemdatine 10 mg
Estonian: Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini tasakaalukontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml (0,5...1 mikromooli), mis on indiviiditi väga erinev.
Lithuanian: Vartojant 20 mg paros dozę, koncentracija kraujyje tuo metu, kai vaisto apykaita organizme tampa pastovi, svyruoja nuo 70 ng/ml (0,5 µmol) iki 150 ng/ml (1 µmol).
Estonian: Vältida tuleb N-metüül-D-aspartaadi (NMDA-) antagonistide, nt amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan, samaaegset kasutamist.
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino,
Estonian: Iga pakend sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti 4-nädalaseks raviks: 1. nädal: 7 Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: Vienoje 28 plėvele dengtų tablečių pakuotėje, skirtoje pirmosioms 4 gydymo savaitėms, yra: 1 savaitė: 7 Nemdatine 5 mg plėvele dengtos tabletės.
Estonian: Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 1,89 mg laktoosmonohüdraati.
Lithuanian: Nemdatine 20 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,89 mg laktozės monohidrato.
Estonian: Ravi kestus Jätkake Nemdatine võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
Lithuanian: Nemdatine galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis.
Estonian: Mida Nemdatine sisaldab - Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Lithuanian: Nemdatine sudėtis - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Estonian: Trükitud infolehes peab kajastuma konkreetse partii vabastaja nimi ja aadress .
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal pooleteist tabletini (1x 15 mg) üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po pusę tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę dozę didinti iki vienos tabletės (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po pusantros tabletės 1 kartą per parą (1x 15 mg).
Estonian: 1. nädal
Lithuanian: Pirmoji savaitė
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Lithuanian: Kaip laikyti Nemdatine Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 28 tableti jaoks - stardipakend - 4-nädalane raviskeem -välispakend (sinise raamiga)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 28 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ, SKIRTA PIRMOSIOMS 4 GYDYMO SAVAITĖMS - PAKUOTĖS SKIRTOS PIRMOSIOMS GYDYMO SAVAITĖMS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (SU MĖLYNA DĖŽE)
Estonian: 2 Turuletulekujärgsetele kogemustele tuginevad üksikjuhud.
Lithuanian: 2 Pavienių atvejų buvo preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką
Estonian: Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega 11,4 mm x 6,4 mm, sissepressitud märgistusega "M15" ühel küljel.
Lithuanian: Nemdatine 15 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra oranžinės, ovalios formos, abipusiai išgaubtos, 11,4 mmx 6,4 mm, vienoje pusėje įspausta „M15".
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 15 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 15 mg
Estonian: 3. nädal
Lithuanian: Trečioji savaitė
Estonian: Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: Nemdatine 5 mg plėvele dengtos tabletės Nemdatine 10 mg plėvele dengtos tabletės Nemdatine 15 mg plėvele dengtos tabletės Nemdatine 20 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: Nemdatine võib oluliselt muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajadakohandamist teie arsti poolt: - amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan - dantroleen, baklofeen - tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin - hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid) - antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse liigutushäirete või soolespasmide raviks) - krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks) - barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral) - dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin) - neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks) - suukaudsed antikoagulandid.
Lithuanian: - hidrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlorotiazido) - anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų) - preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti) - barbitūratų (migdomųjų medikamentų) - dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L dopos, bromkriptino) - neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų).
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 5 mg
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil,blistril ja pudeli märgistusel pärast „EXP".
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės, lizdinės plokštelės ir buteliuko etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda kahe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal kolme tabletini (1x 15 mg) üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po vieną tabletę (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę - po dvi tabletes (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po tris tabletes 1 kartą per parą.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvaltoimete riski, tuleb säilitusannuse saavutamiseks annust järk-järgult suurendada 5 mg kaupa nädalas esimese 3 nädala jooksul järgmiselt.
Lithuanian: Kad sumažėtų vaistinio preparato nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė pasiekiama per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant 5 mg taip, kaip nurodyta toliau.
Estonian: EU/1/13/824/003 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/004 30 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/005 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/006 50 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/007 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/008 60 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/009 98 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/010 112 õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: EU/1/13/824/003 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/004 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/824/005 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/006 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/824/007 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/008 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/824/009 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/010 112 plėvele dengtų tablečių
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė [tabletė].
Estonian: Maksimaalne annus 20 mg ööpäevas.
Lithuanian: Maksimali paros dozė yra 20 mg.
Estonian: EU/1/13/824/014 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/015 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/016 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/017 98 õhukese polümeerikattega tabletid
Lithuanian: EU/1/13/824/014 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/015 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/016 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/017 98 plėvele dengtos tabletės
Estonian: 2.nädal
Lithuanian: 2 savaitė
Estonian: Tableti kate: hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin.
Lithuanian: Tablečių plėvelė: hipromeliozė 6cP, titano dioksidas (E171), laktozė monohidratas, makrogolis 3350 ir triacetinas.
Estonian: 20 mg tabletti üks kord ööpäevas
Lithuanian: 20 mg tabletė 1 kartą per parą
Estonian: Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 1,42 mg laktoosmonohüdraati.
Lithuanian: Nemdatine 15 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,42 mg laktozės monohidrato.
Estonian: 2. nädal: Võtke üks tablett Nemdatine 10 mg ööpäevas.
Lithuanian: Antroji savaitė: po vieną Nemtadine 10 mg tabletę kasdiena.
Estonian: 4. nädal: 7 Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 4 savaitė: 7 Nemdatine 20 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: HDPE pudel: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: DTPE buteliukas: 100 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimeri tõve ühisuuring -igapäevategevused (ADCS-ADLsev): p=0,003; raske häire kogum (SIB): p=0,002).
Lithuanian: Pagrindžiamųjų tyrimų metu memantino monoterapija buvo taikyta 252 ambulatorijoje gydomiems ligoniams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia Alzheimerio liga (prieš gydymą mini protinės būklės tyrimo (MMSE) skalės bendras balų skaičius buvo 3 - 14). Gauti rezultatai rodo, jog šeštą gydymo mėnesį memantino poveikis buvo naudingesnis negu placebo (pokyčių požymiai sprendžiant pagal klinicisto pokalbį (CIBIC-plus): p = 0,025, Alzheimerio ligos bendradarbiavimo tyrimas kasdienės veiklos tyrimas (ADCS-ADLsev): p = 0,003, sunkaus pažeidimo požymių kompleksas
Estonian: Nemdatine memantiin
Lithuanian: Nemdatine memantinas
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nemdatine kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nemdatine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nemdatine kasutamise efektiivsus ja ohutus?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nemdatine vartojimą?
Estonian: Mis on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Nemdatine ir kam jis vartojamas?
Estonian: Muu teave Nemdatine kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Nemdatine
Estonian: Komitee soovitas Nemdatine kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Nemdatine vartojimui ES.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Nemdatinet kasutab.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Nemdatine.
Estonian: Nemdatine on geneeriline ravim.
Lithuanian: Nemdatine yra generinis vaistas.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Nemdatine annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel nädalal 10 mg ning kolmandal nädalal 15 mg.
Lithuanian: Nemdatine vartojamas kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Nemdatine dozė palaipsniui didinama tris pirmąsias gydymo savaites: pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Estonian: Miks Nemdatine heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Nemdatine buvo patvirtintas?
Estonian: See tähendab, et Nemdatine on sarnane võrdlusravimiga Ebixa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Estonian: Nemdatine on retseptiravim ja seda turustatakse 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg tablettidena.
Lithuanian: Gaminamos Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Nemdatine kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Nemdatine.
Estonian: Et Nemdatine on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Lithuanian: Kadangi Nemdatine yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Nemdatine ohutusteave koos vastavate ettevaatusabinõudega tervishoiuspetsialistidele ja patsientidele.
Lithuanian: Į Nemdatine preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Ebixa korral, ületab Nemdatine kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Ebixa, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: Nemdatine toimeaine memantiin on dementsuse ravim.
Lithuanian: Veiklioji preparato Nemdatine medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos.
Estonian: Kuidas Nemdatine toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Nemdatine?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nemdatine Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Kui vajate Nemdatine kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Nemdatine vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Nemdatine võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Ebixa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Nemdatine yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Estonian: Kuidas Nemdatinet uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nemdatine?
Estonian: Kui vajate Nemdatinega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nemdatine rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Lk 2/2
Lithuanian: balandžio 22 d.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nemdatine müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. aprillil
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nemdatine rinkodaros leidimą.
Estonian: Et Nemdatine on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Nemdatine bioekvivalentsust võrdlusravimiga Ebixa.
Lithuanian: Kadangi Nemdatine yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Ebixa įrodyti.
Estonian: Milles seisneb Nemdatine kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia yra Nemdatine nauda ir rizika?
Estonian: Nemdatinet kasutatakse mõõduka või raske Alzheimeri tõvega patsientide raviks.
Lithuanian: Nemdatine -tai vaistas, kuriuo gydomi vidutinio sunkumo ar sunkios formos Alzheimerio liga sergantys pacientai.
Estonian: Kuidas Nemdatinet kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Nemdatine?
Estonian: Ravi Nemdatinega tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir gydymo patirties.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Nemdatine-ravi jätkamist regulaarselt uuesti hinnata.
Lithuanian: Po 3 mėnesių nuo gydymo pradžios reikia įvertinti, kaip pacientas toleruoja vaistą, ir jo dozę.
Estonian: Muud ravimid ja Neoclarityn
Lithuanian: Kiti vaistai ir Neoclarityn
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Neoclarityni kasutamist raseduse ajal.
Lithuanian: Nėštumo metu Neoclarityn geriau nevartoti.
Estonian: Ravimit ordineerides tuleb arvestada sellega, et alla 2-aastastel lastel on riniit enamikel juhtudel infektsioosse päritoluga (vt lõik 4.4) ja puuduvad andmed, mis toetaksid infektsioosse riniidi ravi Neoclarityniga.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi žinoti, kad iki 2 metų amžiaus vaikams pasitaikantis rinitas beveik visais atvejais yra infekcinės kilmės (žr. 4.4 skyrių), o infekcinio rinito gydymą Neoclarityn patvirtinančių duomenų nėra.
Estonian: Olge ettevaatlik Neoclarityni võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Lithuanian: Neoclarityn vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
Estonian: Siiski on desloratadiini siirupi ravimvormi, mis sisaldab samas kontsentratsioonis desloratadiini kui Neoclarityni suukaudne lahus, ohutus näidatud kolmes laste uuringus.
Lithuanian: Tačiau desloratadino sirupo farmacinės formos, kurios sudėtyje yra tokia pati desloratadino koncentracija, kaip ir Neoclarityn geriamajame tirpale saugumas įrodytas trijuose pediatriniuose tyrimuose.
Estonian: Lähtudes kliinilistest uuringutest Neoclaritynil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais, Neoclarityn gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Neoclarityni tabletid kontrollisid sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Lithuanian: Neoclarityn tabletės veiksmingos 24 valandas.
Estonian: Neoclarityn kontrollis sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Lithuanian: Neoclarityn veiksmingas 24 valandas.
Estonian: Enne Neoclarityni võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, - kui teie neerutalitlus on nõrgenenud; - kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Neoclarityn: - jeigu Jūs skundžiatės silpna inkstų funkcija; - jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę traukulių.
Estonian: Neoclarityn sisaldab laktoosi
Lithuanian: Neoclarityn sudėtyje yra laktozės