FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Muy frecuentes: Dolor en las extremidades
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito Frequentes: Dor nos membros
Spanish: El botón de inyección negro deberá estar introducido hasta el final para confirmar que la pluma de FORSTEO ha inyectado la dosis completa.
Portuguese: O botão injetor preto estará completamente metido para dentro para mostrar que a dose completa foi administrada pela FORSTEO.
Spanish: Otros Puntos de Interés
Portuguese: Outras Notas importantes
Spanish: Frecuentes: Náuseas, vómito, hernia de hiato, reflujo gastroesofágico Poco frecuentes: Hemorroides
Portuguese: Frequentes: Náuseas, vómitos, hérnia do hiato, refluxo gastro-esofágico Pouco frequentes: Hemorroidas
Spanish: Una pequeña burbuja de aire no afectará a su dosis ni le hará daño.
Portuguese: Uma pequena bolha de ar não vai afetar a sua dose nem será prejudicial para si. Pode continuar a administrar a sua dose como habitualmente.
Spanish: Se incluyeron 437 pacientes (edad media 58,7 años) en un ensayo clínico para varones con osteoporosis hipogonadal (definida por niveles bajos de testosterona libre por la mañana o niveles elevados de FSH o LH) o idiopática.
Portuguese: 437 doentes do sexo masculino (idade médias 58,7 anos) com osteoporose hipogonadal (definida por uma baixa testosterona livre matinal ou FSH ou LH elevados) ou osteoporose idiopática foram incluídos num estudo clínico.
Spanish: Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida con glucocorticoides en mujeres y hombres con un incremento del riesgo de fractura (ver sección 5.1).
Portuguese: No tratamento da osteoporose associada a terapêutica glucocorticoide sistémica sustentada em mulheres e homens com risco aumentado de fraturas (ver secção 5.1).
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico.
Portuguese: Se não tiver a certeza, pergunte ao seu médico.
Spanish: Botón de inyección negro
Portuguese: Botão injetor preto
Spanish: No use FORSTEO
Portuguese: Não tome FORSTEO:
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: Disnea
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes: Dispneia
Spanish: Consulte el Manual del Usuario que está incluido en el estuche con las instrucciones sobre cómo utilizar la pluma FORSTEO.
Portuguese: Consulte o Manual do Utilizador, o qual está incluído na embalagem para instruções sobre o modo de utilizar a caneta FORSTEO.
Spanish: • Deseche su pluma 28 días después del primer uso.
Portuguese: Deite fora a caneta 28 dias após a primeira utilização.
Spanish: El tiempo de tratamiento recomendado de 24 meses no debe ser excedido.
Portuguese: A duração do tratamento recomendado de 24 meses, não deve ser ultrapassada.
Spanish: Osteoporosis posmenopáusica
Portuguese: Osteoporose pós-menopáusica
Spanish: FORSTEO incrementó también la DMO en cadera total (3,6 %) comparado con alendronato (2,2 %) (p<0,01) así como la del cuello femoral (3,7 %) en comparación con alendronato (2,1 %) (p<0,05).
Portuguese: FORSTEO aumentou a DMO total da anca (3,6 %) comparativamente com alendronato (2,2 %) (p < 0,01), assim como a cabeça femoral (3,7 %) comparativamente com alendronato (2,1 %) (p < 0,05).
Spanish: No guarde la pluma con la aguja puesta.
Portuguese: Não guardar a caneta com a agulha colocada.
Spanish: Los valores medios de T-score de densidad mineral ósea en columna y cuello femoral al inicio del ensayo fueron -2,2 y -2,1, respectivamente.
Portuguese: No basal, os índices -T da densidade mineral óssea da coluna e do colo do fémur, foram -2.2 e -2.1, respetivamente.
Spanish: Localización y Resolución de Problemas
Portuguese: Resolução de Problemas
Spanish: Limpieza de su pluma de FORSTEO
Portuguese: Limpeza da sua FORSTEO
Spanish: No congele FORSTEO.
Portuguese: Não congelar FORSTEO.
Spanish: Vía subcutánea ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Spanish: Retire la aguja y deséchela tal como le ha indicado su médico o farmacéutico.
Portuguese: Retire a agulha e deitea fora conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Si se marea después de una inyección, siéntese o túmbese hasta que se encuentre mejor.
Portuguese: Caso sinta tonturas (a cabeça leve) após a injeção, deverá deitar-se ou sentar-se até sentir melhoras.
Spanish: La dosis acumulada media (mediana) de glucocorticoides fue de 474,3 (66,2) mg en el grupo de teriparatida y de 898,0 (100,0) mg en el grupo de risedronato.
Portuguese: A dose cumulativa média/mediana de glicocorticóide foi 474,3/66,2 mg no braço de teriparatida e 898,0/100,0 mg no braço de risedronato.
Spanish: Conservación de su pluma de FORSTEO
Portuguese: Conservação da sua FORSTEO
Spanish: Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Portuguese: Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Spanish: Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Spanish: Cada mililitro de solución inyectable contiene 250 microgramos de teriparatida.
Portuguese: Cada ml da solução injetável contém 250 microgramas de teriparatida.
Spanish: Poco frecuentes: Mialgia, artralgia, calambres/ dolor de espalda* Trastornos renales y urinarios
Portuguese: Pouco frequentes: Mialgia, Artralgia, Cãibras lombares/dor* Doenças renais e urinárias
Spanish: La ingesta media (mediana) de vitamina D en el grupo de teriparatida fue 1.433 UI/día (1.400 UI/día) y en el grupo de risedronato de 1.191 UI/día (900 UI/día).
Portuguese: A ingestão média/mediana de vitamina D para o braço de teriparatida foi de 1433/1400 UI/dia e para o braço de risedronato foi de 1191/900
Spanish: Eliminación de las Agujas y de la Pluma Eliminación de las Agujas y de la Pluma de FORSTEO
Portuguese: Como deitar fora as agulhas e a caneta Deitar fora as agulhas e a caneta FORSTEO
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml contiene 250 microgramos de teriparatida.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada ml contém 250 microgramas de teriparatida
Spanish: • aumento de los niveles de ácido úrico en sangre
Portuguese: • aumento dos níveis de ácido úrico no sangue.
Spanish: Después de 12 meses de tratamiento, la DMO aumentó en la columna lumbar y en cadera total en un 5 % y 1 % respectivamente, en comparación con placebo.
Portuguese: Após 12 meses, a DMO, aumentou na coluna lombar e no total da anca em cerca de 5 % e 1 %, respetivamente, comparativamente com placebo.
Spanish: • aumento de la frecuencia cardiaca
Portuguese: • aumento dos batimentos cardíacos,
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática
Portuguese: Doentes com compromisso hepático:
Spanish: • sensación de desvanecimiento
Portuguese: • sentir-se desmaiar
Spanish: Durante el tratamiento no es necesario realizar una monitorización rutinaria del calcio.
Portuguese: Não é necessária a monitorização de rotina do cálcio sérico durante o tratamento.
Spanish: Insuficiencia renal Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada.
Portuguese: Compromisso renal Devem tomar-se precauções em doentes com compromisso renal moderado.
Spanish: Coloque la aguja presionándola directamente sobre el cartucho del medicamento.
Portuguese: Aplique a agulha no cartucho do medicamento, empurrando até ao fim.
Spanish: Ver el manual de usuario para las instrucciones sobre cómo usar la pluma.
Portuguese: Por favor consulte o manual do utilizador para instruções sobre como utilizar a caneta.
Spanish: Inyéctese FORSTEO cada día durante tanto tiempo como su médico se lo prescriba.
Portuguese: Tome uma injeção de FORSTEO por dia, durante o período de tempo prescrito pelo seu médico.
Spanish: Prepare el lugar de inyección tal como le haya indicado su médico o farmacéutico.
Portuguese: Prepare o local da injeção de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Poco frecuentes: Incontinencia urinaria, poliuria, urgencia miccional, nefrolitiasis Raras: fallo/insuficiencia renal
Portuguese: Pouco frequentes: Incontinência urinária, poliúria, necessidade urgente de urinar, nefrolitíase Raros: Insuficiência/compromisso renal
Spanish: Si tiene una enfermedad de los huesos consulte a su médico.
Portuguese: Se tiver uma doença óssea, informe o seu médico.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/247/001-002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/03/247/001-002
Spanish: Retire el capuchón blanco
Portuguese: Retire a tampa branca
Spanish: Al final de los 18 meses, FORSTEO había incrementado de forma significativa la DMO en la columna lumbar (7,2 %) en comparación con alendronato (3,4 %) (p<0,001).
Portuguese: No final dos 18 meses, FORSTEO aumentou significativamente a DMO medular média (7,2 %) comparativamente com o alendronato (3,4 %) (p < 0,001).
Spanish: Conservación de FORSTEO Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Spanish: Algunos pacientes, tras las primeras dosis, sufren mareos o aumento de la frecuencia cardiaca.
Portuguese: Alguns doentes têm tonturas ou ficam com a frequência cardíaca (ritmo do coração) mais rápida após as primeiras doses.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas
Portuguese: Descrição de reações adversas selecionadas
Spanish: La incidencia acumulada de fracturas clínicas (conjunto de fracturas clínicas vertebrales y no vertebrales) fue del 4,8 % en las pacientes tratadas con FORSTEO y del 9,8 % en las tratadas con risedronato, razón de riesgo (IC del 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Portuguese: A incidência cumulativa de fraturas clínicas agrupadas (fraturas clínicas vertebrais e não vertebrais) foi de 4,8% no grupo Forsteo e 9,8% no grupo das doentes tratadas com risedronato, taxa de risco (IC 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Spanish: Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en varones con un aumento del riesgo de fractura (ver sección 5.1).
Portuguese: No tratamento da osteoporose estabelecida em mulheres pós-menopáusicas e em homens com risco aumentado de fraturas (ver secção 5.1).
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: • Guarde su pluma de FORSTEO en la nevera inmediatamente después de cada uso.
Portuguese: • Coloque a FORSTEO no frigorífico imediatamente após cada utilização.
Spanish: Si usted es una mujer en edad fértil, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con FORSTEO.
Portuguese: Se for uma mulher em risco de engravidar, deverá utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de FORSTEO.
Spanish: Ácido acético glacial, acetato de sodio (anhidro), manitol, metacresol, agua para preparaciones inyectables.
Portuguese: Ácido acético glacial, acetato de sódio (anidro), manitol, metacresol, água para preparações injetáveis.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu Este folheto está disponível em todas as línguas da EU/EEE no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
Spanish: Presione el botón de inyección negro hasta que se detenga.
Portuguese: Empurre o botão injetor preto até parar.
Spanish: • palpitaciones irregulares
Portuguese: • batimentos cardíacos irregulares
Spanish: En aquellas pacientes que tenían radiografías de columna iniciales y de seguimiento, la incidencia de nuevas fracturas vertebrales fue 28/516 (5,4 %) en las pacientes tratadas con FORSTEO y 64/533 (12,0 %) en las pacientes tratadas con risedronato, riesgo relativo (IC del 95 %) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Portuguese: Para os indivíduos que fizeram radiografias da coluna vertebral no início e no seguimento, a incidência de novas fraturas vertebrais foi de 28/516 (5,4%) no grupo Forsteo e 64/533 (12,0%) no grupo das doentes tratadas com risedronato, risco relativo (IC 95%) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Spanish: En mujeres premenopáusicas, el incremento de la DMO desde el inicio del ensayo a los 18 meses, fue significativamente mayor en el grupo tratado con FORSTEO en comparación con el de alendronato en columna lumbar (4,2 % frente a -1,9 %; p<0,001) y en cadera total (3,8 % frente a 0,9 %; p=0,005).
Portuguese: Em mulheres pré-menopáusicas, o aumento da DMO desde o início do estudo clínico até ao final dos 18 meses foi significativamente superior no grupo de FORSTEO comparativamente com o grupo de alendronato na coluna lombar (4,2 % versus -1,9 %; p<0,001) e anca total (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN FORSTEO 20 microgramos/80 microlitros, inyectable Teriparatida
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO FORSTEO 20 microgramas/80 microlitros, solução injetável Teriparatida
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Spanish: Incidencia de Fracturas en Mujeres Posmenopáusicas: Placebo (N = 544) (%)
Portuguese: Placebo (N=544) (%)
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con FORSTEO.
Portuguese: As mulheres em risco de engravidar deverão utilizar um método contracetivo eficaz durante a utilização de FORSTEO.
Spanish: • hemorroides (almorranas)
Portuguese: • hemorroidas,
Spanish: Cilindro amarillo
Portuguese: Barra amarela
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 10 de junio de 2003.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Spanish: Frecuentes: Mareo, cefalea, ciática, síncope Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes: Vértigo
Portuguese: Frequentes: Tonturas, cefaleias, ciática, síncope Afeções do ouvido e do labirinto
Spanish: • Lea y siga las instrucciones del Prospecto: información para el usuario sobre cómo usar el medicamento.
Portuguese: • Leia e siga as instruções no Folheto Informativo para o doente sobre como utilizar o produto.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) siempre.
Portuguese: Conservar sempre no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Spanish: La siguiente tabla resume las reacciones adversas asociadas al uso de teriparatida observadas en los ensayos clínicos de osteoporosis y después de la comercialización.
Portuguese: As reações adversas associadas ao uso de teriparatida em estudos clínicos de osteoporose e à exposição pós-comercialização estão resumidas na tabela abaixo.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Homeostasis del calcio, hormonas paratiroideas y análogos, código ATC: H05 AA02.
Portuguese: Grupo Farmacoterapêutico: Homeostase calcica, hormonas paratiroideias e análogos.
Spanish: No se incluyen agujas con la pluma.
Portuguese: As agulhas não vêm incluídas com a caneta.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável Solução incolor e límpida.
Spanish: 2) Utilice la capucha externa de la aguja para desenroscar la aguja.
Portuguese: 2) Utilize a capa grande de proteção da agulha para desenroscar a agulha.
Spanish: Tire del botón de inyección negro hasta que se detenga.
Portuguese: Puxe o botão injetor preto para fora até parar.
Spanish: FORSTEO se presenta en una pluma precargada.
Portuguese: FORSTEO está disponível em caneta pré-cheia.
Spanish: No se proporcionan agujas con el producto.
Portuguese: Não são fornecidas agulhas com a caneta.
Spanish: Lea también el prospecto incluido en el envase.
Portuguese: Leia também o folheto informativo incluso.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda
Spanish: La incidencia de fracturas vertebrales fue evaluada en 448 pacientes tratados con placebo y en 444 pacientes tratados con Forsteo quienes tenían radiografías de columna iniciales y de seguimiento.
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes aleatoriamente incluídos em cada grupo de tratamento; CI = Intervalo de Confiança a A incidência de fraturas vertebrais foi avaliada em 448 doentes a tomar placebo e 444 doentes a tomar Forsteo os quais fizeram radiografias à coluna no início e durante o tratamento.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais
Spanish: Si se queda embarazada, debe interrumpirse el tratamiento con FORSTEO.
Portuguese: Se ficar grávida, FORSTEO deve ser interrompido.
Spanish: • si usted tiene continuamente náuseas, vómitos, estreñimiento, baja energía o debilidad muscular dígaselo a su médico.
Portuguese: • Informe o seu médico se tiver náuseas persistentes, vómitos, obstipação (prisão de ventre), falta de energia ou fraqueza muscular.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Spanish: Partes de Forsteo *
Portuguese: Componentes da caneta Forsteo*
Spanish: Si el embarazo llegara a producirse, el tratamiento con FORSTEO debe interrumpirse.
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, FORSTEO deve ser interrompido.
Spanish: • Pacientes que hayan recibido anteriormente radiación externa o radioterapia localizada sobre el esqueleto.
Portuguese: • Prévia radioterapia do esqueleto externa ou por implante.
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após autorização do medicamento é importante uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Spanish: Durante una mediana de 18 meses después de la discontinuación de FORSTEO, el número de pacientes con al menos una nueva fractura vertebral fue un 41 % menor (p = 0,004) en el grupo tratado con FORSTEO que en el grupo tratado con placebo.
Portuguese: Durante uma mediana de 18 meses após a interrupção do tratamento com FORSTEO, verificou-se uma redução de 41% (p = 0,004) comparativamente com placebo no número de doentes com um mínimo de uma nova fratura vertebral.
Spanish: 3) Desenrosque totalmente la aguja dándole de 3 a 5 vueltas completas a la capucha externa de la aguja.
Portuguese: 3) Desenrosque a agulha completamente, dando à capa grande de proteção da agulha 3 a 5 voltas completas.
Spanish: Desenrosque totalmente la aguja dándole de 3 a 5 vueltas completas a la capucha externa de la aguja.
Portuguese: Desenrosque a agulha completamente dando à capa grande de proteção da agulha 3 a 5 voltas completas.
Spanish: A todos los pacientes se les dio 1.000 mg de calcio y al menos 400 UI de vitamina D al día.
Portuguese: Todos os doentes receberam 1000 mg de cálcio e pelo menos 400 UI de vitamina D por dia.
Spanish: En pacientes tratados con teriparatida, desde los 18 a 24 meses se produjo un incremento adicional de la DMO en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral de 1,7 %, 0,9 % y 0,4 %, respectivamente.
Portuguese: Em doentes tratados com teriparatida, a DMO da coluna lombar, anca total e colo femoral aumentou entre 18 e 24 meses em mais 1,7 %, 0,9 % e 0,4 %, respetivamente.
Spanish: • aumento de la sudoración
Portuguese: • aumento de sudação (transpiração)
Spanish: Vuelva a guardar la pluma en la nevera inmediatamente después de utilizarla.
Portuguese: Coloque a caneta de novo no frigorífico, imediatamente após a ter utilizado.
Spanish: Calcio sérico y urinario
Portuguese: Cálcio no soro e na urina
Spanish: A todos los pacientes se les administraron 1.000 mg de calcio al día y 800 UI de vitamina D al día.
Portuguese: Todos os doentes tomaram 1000 mg de cálcio por dia e 800 UI de vitamina D por dia.
Spanish: El número necesario de pacientes que se necesita tratar para prevenir una o más fracturas vertebrales nuevas fue de 11 mujeres en una mediana de 19 meses.
Portuguese: Onze mulheres necessitariam de ser tratadas por um período mediano de 19 meses, de modo a prevenir uma ou mais novas fraturas vertebrais.
Spanish: Inyecte la dosis
Portuguese: Injete a dose
Spanish: A todas las pacientes se les administraron 1.000 mg de calcio al día y al menos 400 UI de vitamina D al día.
Portuguese: Todos os doentes receberam 1000 mg de cálcio por dia e pelo menos 400 UI de vitamina D por dia.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Raras: Anafilaxia
Portuguese: Raros: Anafilaxia
Spanish: • si usted sufre de problemas de riñón (insuficiencia renal moderada) debe decírselo a su médico.
Portuguese: • se tiver problemas renais (compromisso renal moderado).
Spanish: La DMO aumentó significativamente después de 19 meses de tratamiento (mediana) en la columna lumbar y en cadera total, en un 9 % y 4 % respectivamente, en comparación con placebo (p < 0,001).
Portuguese: Após 19 meses de tratamento (mediana), a densidade mineral óssea (DMO), aumentou na zona da coluna lombar e no total da anca, em cerca de 9 % e 4 %, respetivamente, quando comparado com placebo (p<0,001).
Spanish: Puede que solamente estén disponibles algunos tamaños de envases.
Portuguese: Poderão não estar disponíveis todas as apresentações.
Spanish: Si por error se ha administrado más cantidad de FORSTEO de la prescrita, consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Se tomar mais FORSTEO do que deveria Se, por engano, tiver tomado mais FORSTEO do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: FORSTEO no debe usarse en pacientes pediátricos (menores de 18 años) o adultos jóvenes con epífisis abiertas.
Portuguese: A segurança e eficácia de FORSTEO em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foi estabelecida.FORSTEO não deve ser utilizado em doentes pediátricos (idade inferior a 18 anos) ou jovens adultos com epífises abertas.
Spanish: • sonido anormal del corazón
Portuguese: • sons cardíacos anormais,
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Frecuentes: Anemia
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Spanish: • Pacientes con enfermedades metabólicas óseas (incluyendo el hiperparatiroidismo y la enfermedad de Paget del hueso) distintas a la osteoporosis primaria u osteoporosis inducida por glucocorticoides.
Portuguese: • Doenças ósseas metabólicas (incluindo hiperparatiroidismo e a Doença de Paget do osso) que não
Spanish: Al inicio del ensayo, el 28 % de los pacientes tenían una o más fracturas vertebrales diagnosticadas radiológicamente.
Portuguese: Vinte e oito por cento dos doentes tiveram uma ou mais fraturas no início do estudo clínico.
Spanish: ELI LILLY ČR, s.r.o.
Portuguese: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Spanish: 5) Retire el protector interno de la aguja y deséchelo.
Portuguese: 5) Retire a pequena proteção da agulha e deite-a fora.
Spanish: El 57,9 % de las pacientes habían recibido tratamiento previo con bisfosfonatos y el 18,8 % recibió tratamiento concomitante con glucocorticoides durante el estudio.
Portuguese: Na linha de base, as mulheres tinham uma idade média de 72,1 anos e uma mediana de 2 fraturas vertebrais prevalentes; 57,9% das doentes tinham recebido tratamento prévio com bifosfonatos e 18,8% tomaram concomitantemente glicocorticóides durante o estudo.
Spanish: Después de cada inyección, la pluma de FORSTEO debe devolverse a la nevera.
Portuguese: A caneta pode ser utilizada com as com as agulhas para canetas de insulina Após cada injeção, a caneta FORSTEO deve voltar a ser guardada no frigorífico.
Spanish: 8) Coloque la capucha externa de la aguja en la aguja.
Portuguese: 8) Coloque a capa grande de proteção da agulha na agulha.
Spanish: Protector interno de la aguja
Portuguese: Pequena proteção da agulha