FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Læger, som behandler patienter, der har været udsat for dette præparat, tilrådes at diskutere klinisk behandling med Giftlinjen på: ... relevant telefonnummer for det pågældende land angivet (skal udfyldes i hvert enkelt land)
Finnish: Tälle valmisteelle altistuneita potilaita hoitavia lääkäreitä neuvotaan ottamaan yhteyttä hoitotoimenpiteitä koskevissa asioissa kansalliseen myrkytystietokeskukseen soittamalla numeroon: ...asianmukainen kansallinen puhelinnumero (täytetään kansallisella tasolla)
Danish: Videnskabelige resultater antyder, at makrolider virker synergistisk med værtens immunsystem.
Finnish: Tieteelliset todisteet viittaavat makrolidien synergiseen toimintaan isäntäeläimen immuunijärjestelmän kanssa.
Danish: Må ikke indgives til heste, æsler, svin, geder eller primater.
Finnish: Ei saa antaa hevosille, aaseille, sioille, vuohille eikä kädellisille.
Danish: Dette fik i 2005 CVMP til at begrænse anvendelsen af Micotil til kun at omfatte får over 15 kg og kun administreret af dyrlæge (indbringelsesprocedure i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea rajoitti vuonna 2005 Micotilin käytön lampaisiin, jotka painavat yli 15 kg, ja määräsi, että sitä saavat antaa vain eläinlääkärit (direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukainen Micotil 300:a koskeva lausuntomenettely (EMEA/V/A/010)).
Danish: 40 kg dyr 28-50 kg dyr
Finnish: 40 kg painoinen eläin 28-50 kg painoinen eläin
Danish: Beskyttes mod direkte sollys.
Finnish: Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.
Danish: Krydsresistens mellem tilmicosin og andre makrolider samt lincomycin er blevet observeret.
Finnish: Ristiresistenssiä on havaittu tilmikosiinin ja muiden makrolidien ja linkomysiinin välillä.
Danish: Intravenøs indgivelse af kalciumklorid bør kun overvejes, hvis der er positiv bekræftelse af eksponering for tilmicosin.
Finnish: Suonensisäisesti annettavaa kalsiumkloridia tulisi harkita ainoastaan, jos altistuminen tilmikosiinille on varmistettu.
Danish: Makrolider lader til at øge fagocyt-drab af bakterier.
Finnish: Makrolidit näyttävät tehostavan fagosyyttien bakteereita tappavaa toimintaa.
Danish: Det overordnede benefit/risk-forhold for produktet til anvendelse hos kvæg og får anses for at være positivt under forudsætning af de anbefalede ændringer af produktinformationen (se bilag III).
Finnish: Tämän valmisteen hyöty-riskisuhteen käytettäessä naudoille ja lampaille katsotaan kokonaisuudessaan olevan suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (katso liite III).
Danish: De primære effekter på hjertet er øget hjertefrekvens (takykardi) og reduceret sammentrækningsevne (negativ inotropi).
Finnish: Pääasiallinen vaikutus sydämeen on sykkeen nousu (takykardia) ja pienentynyt supistuskyky (negatiivinen inotropia).
Danish: Disse resultater antyder, at intravenøs epinefrin kan være kontraindiceret.
Finnish: Nämä tulokset viittaavat siihen, että suonensisäisesti annettava adrenaliini saattaa olla vasta-aiheista.
Danish: Nyfødte kalve Fedekvæg
Finnish: Vastasyntyneet vasikat Nuorkarja
Danish: Produktets sikkerhedsmargin er desuden ikke forenelig med risikofri anvendelse af produktet til dyrearten kaniner på grund af det meget lille volumen, der skal administreres.
Finnish: Lisäksi valmisteen turvallisuusmarginaali ei varmista valmisteen turvallista käyttöä kaneille, koska annosteltava määrä on kovin pieni.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage Anvend ikke "produktnavn (skal udfyldes i det enkelte land)", hvis De bemærker fremmedpartikler og/eller et unormalt fysisk udseende.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 päivää Älä käytä "valmisteen nimi (saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla)" -valmistetta, jos huomaat valmisteeseen kuulumattomia hiukkasia ja/tai poikkeavan ulkonäön.
Danish: I det seneste årti er der set en let stigning i MIC-værdierne for isolater af Mannheimia haemolytica; størstedelen af isolaterne (83 %) var klinisk følsomme over for tilmicosin.
Finnish: Vähäistä MIC-tasojen kohoamista voitiin havaita Mannheimia haemolytica -isolaattien kohdalla viime vuosikymmenen kuluessa; useimmat isolaateista (83 %) olivat kliinisesti herkkiä tilmikosiinille.
Danish: I sjældne tilfælde er der blevet set dyr i liggende stilling, koordinationssvigt og kramper.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on havaittu makailua sekä koordinaation häiriöitä ja kouristuksia.
Danish: MIC90-data for nyligt isolerede europæiske stammer bør indgå i produktresuméets punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaber.
Finnish: Hiljattain eristettyjen eurooppalaisten kantojen MIC90-tiedot tulisi sisällyttää valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1, Farmakodynamiikka.
Danish: Mindste hæmmende koncentration målt i nyligt (2009-2012) isolerede europæiske vild virusstammer afledt fra luftvejsinfektioner hos kvæg.
Finnish: Lähimenneisyydessä (2009−2012) eristettyjen eurooppalaisten, nautaeläinten hengitystiesairaudesta peräisin olevien kenttäkantojen pienin mikrobien kasvua estävä pitoisuus.
Danish: Læs foldeetiketten eller indlægssedlen inden brug.
Finnish: Lue taitettava etiketti tai pakkausseloste ennen käyttöä.
Danish: Klar opløsning.
Finnish: Kirkas liuos.
Danish: Kanylen må kun være påsat injektionssprøjten, når injektionssprøjten fyldes eller ved indgivelse af injektionen.
Finnish: Neula on kiinnitettävä ruiskuun vasta, kun ruiskua täytetään tai kun injektio annetaan.
Danish: Blød, diffus hævelse kan undertiden forekomme på injektionsstedet, men hævelsen forsvinder efter fem til otte dage.
Finnish: Injektiokohdassa voi joskus esiintyä pehmytkudoksen turvotusta joka häviää 5-8 päivän kuluessa.
Danish: Må ikke indgives intravenøst.
Finnish: Ei saa antaa suonensisäisesti.
Danish: Da der ikke findes undersøgelser af forligeligheder, må dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Undertiden (1 ud af 12) var der smertereaktion efter subkutan injektion af tilmicosin.
Finnish: Joskus (yhdessä tapauksessa 12:sta) eläimellä havaittiin kipureaktio nahan alaisen tilmikosiini-injektion jälkeen.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefitforholdet.
Finnish: Käytetään ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty/haitta-arvion perusteella.
Danish: Anvendelsen af produktet skal ske på baggrund af en følsomhedstest i alle tilfælde, hvor det er muligt.
Finnish: Tämän valmisteen käyttö tulee aina kun mahdollista perustua herkkyysmääritykseen.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed er ikke fastlagt.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden aikana ei ole selvitetty.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle stoffer til systemisk brug, makrolider.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiseen käyttöön tarkoitetut bakteerilääkkeet, makrolidit.
Danish: Indgivelse af dobutamin bør også overvejes pga. de positive inotropiske virkninger, selvom det ikke har indflydelse på takykardi.
Finnish: Positiivisen inotrooppisen vaikutuksensa vuoksi dobutamiinin antoa tulisi harkita, vaikkei sillä olekaan vaikutusta takykardiaan.
Danish: NOTAT TIL LÆGEN: Se indersiden af etiketten eller indlægssedlen for nærmere oplysninger.
Finnish: HUOMAUTUS LÄÄKÄRILLE: ks. tiedot etiketin sisäpuolelta tai pakkausselosteesta.
Danish: Højere doser (150 mg/kg legemsvægt) forårsagede ataksi, letargi og en manglende evne til at løfte hovedet.
Finnish: Suuremmat annokset (150 mg/elopainokilo) aiheuttivat ataksiaa, uneliaisuutta ja kyvyttömyyden nostaa päätä.
Danish: De kliniske undersøgelser blev udført hos naturligt inficeret kvæg med interdigital necrobacillose uden bakteriologisk diagnose.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa käytettiin interdigitaalisen nekrobasilloosi-infektion luonnollisella tavalla saaneita nautoja ilman bakteriologista diagnoosia.
Danish: Hvad angår P. multocida kan det konkluderes, at denne patogen bør forblive i indikationen på grundlag af de foreliggende oplysninger for kvæg.
Finnish: P. multocidan osalta voidaan todeta, että käytettävissä olevien nautakarjaa koskevien tietojen perusteella tämä patogeeni tulee säilyttää käyttöaiheessa.
Danish: Nederlandene indbragte sagen, fordi der som følge af divergerende nationale afgørelser i EU-medlemsstaterne er uoverensstemmelser i produktinformationen for Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne.
Finnish: Alankomaat lähetti ilmoituksen, koska EU:n jäsenvaltioissa oli tehty erilaisia kansallisia päätöksiä, joiden vuoksi Micotil 300 mg/ml Injectie -injektionesteen ja sen muiden kauppanimien valmistetiedoissa oli epäyhtenäisyyksiä.
Danish: Mælk: 18 dage
Finnish: Maito: 18 vrk
Danish: Fordeling: Efter subkutan injektion fordeles tilmicosin gennem hele kroppen, men særligt høje niveauer findes i lungen.
Finnish: Jakaantuminen: Ihonalaisena injektiona annettu tilmikosiini jakautuu kaikkialle kehoon, mutta sitä esiintyy keuhkoissa erityisen suurina pitoisuuksina.
Danish: Tilmicosin er primært et bakteriedræbende halv-syntetisk antibiotikum i makrolidgruppen.
Finnish: Tilmikosiini on etupäässä bakteereita tappava puolisynteettinen makrolidi-ryhmän antibiootti.
Danish: Den anden kliniske undersøgelse af tilmicosins virkning ved sygdomme i reproduktionssystemet viste ingen inferioritet i forhold til den positive kontrol (penicillin kombineret med et aminoglykosid), men der var ingen negativ kontrol.
Finnish: Toisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa tutkittiin tilmikosiinin tehoa lisääntymiselinten sairauksissa, ei havaittu mitään huonommuutta positiiviseen kontrolliryhmään (penisilliini yhdessä aminoglykosidin kanssa) verrattuna, mutta tutkimuksessa ei ollut mukana negatiivisia kontrolliryhmiä.
Danish: 10 DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Skal udfyldes i det enkelte land.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla.
Danish: Den 24. april 2012 foretog Nederlandene i medfør af artikel 34, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF, som ændret, en indbringelse for CVMP/Det Europæiske Lægemiddelagentur vedrørende Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne.
Finnish: Alankomaat lähetti 24.4.2012 Euroopan lääkeviraston eläinlääkekomitealle direktiivin 2001/82/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 34 artiklan 1 kohdan mukaisen ilmoituksen Micotil 300 mg/ml Injectie -injektionestettä ja sen muita kauppanimiä koskevasta lausuntomenettelystä.
Danish: Storbritannien Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Finnish: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Danish: Mælk: 36 dage
Finnish: Maito: 36 vrk
Danish: Målingerne for disse isolater viste ingen stigning i MIC-værdierne for Pasteurella multocida (97 % af isolaterne var følsomme for tilmicosin); af de forelagte data ses således ikke tendens til øget resistens af en af de vigtigste patogener ved luftvejssygdomme hos kvæg.
Finnish: Näistä isolaateista mitatut MIC-arvot eivät osoittaneet MIC-tasojen nousua Pasteurella multocida -mikro-organismin kohdalla (97 % isolaateista oli herkkiä tilmikosiinille), joten toimitetuista tiedoista ei voida havaita resistanssin kasvua tämän patogeenin kohdalla, joka on yksi tärkeimmistä nautojen hengitystiesairauksia aiheuttavista patogeeneista.
Danish: En hunkanin med en kropsvægt på 5 kg vil kræve en dosis på 0,1 ml af produktet, og en kanin i opvækst et volumen på cirka 0,05 ml.
Finnish: Viisi kiloa painava naaraskani tarvitsisi 0,1 ml:n annoksen valmistetta ja kasvava kani noin 0,05 ml.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne (se bilag I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Micotil 300 mg/ml Injectie ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Danish: Skal udfyldes i det enkelte land.
Finnish: Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla.
Danish: 1 CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf 2 CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Finnish: 1 Revised reflection paper on use of 3rd and 4th generation cephalosporins in food producing animals in the EU: development of resistance and impact on human and animal health (EMEA/CVMP/SAGAM/741087/2006-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/2011/WC500004307.pdf 2 CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Sikkerhedsadvarsler for operatøren
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Käyttäjän turvallisuutta koskevat varoitukset
Danish: Overordnet kan det konkluderes, at data til underbygning af de ansøgte indikationer hos kaniner er summarisk beskrevet eller savnes.
Finnish: Kaiken kaikkiaan voidaan todeta, että kanien käyttöaiheita tukevia tietoja on käytettävissä äärimmäisen vähän tai ei lainkaan.
Danish: Da der ikke er forelagt en dosisfastsættelsesundersøgelse hos kaniner, kan det af de foreliggende data ikke konkluderes, at pasteurellose kan behandles med den anbefalede dosering af tilmicosin på 10 mg/kg kropsvægt.
Finnish: Koska kaneja koskevia oikean annoksen löytämiseen tähtääviä tutkimuksia ei toimitettu, käytettävissä olevista tiedoista ei voida päätellä, että pasteurelloosia voidaan hoitaa suositellulla tilmikosiiniannoksella 10 mg eläimen painokiloa kohden.
Danish: • I tilfælde af selvinjektion, SØG STRAKS LÆGE og tag hætteglasset eller indlægssedlen med Dem.
Finnish: • Jos vahingossa injektoit itseesi valmistetta, KÄÄNNY VÄLITTÖMÄSTI LÄÄKÄRIN PUOLEEN ja ota mukaasi injektiopullo tai pakkausseloste.
Danish: Biologisk omdannelse: Der dannes flere metabolitter, hvoraf den fremherskende er en metabolit identificeret som T1 (N-demethyl tilmicosin).
Finnish: Metaboloituminen: Useista muodostuneista metaboliiteista vallitsevin on T1 (Ndemetyylitilmikosiini).
Danish: Betablokkere, såsom propanolol, forværrede den negative inotropi af tilmicosin hos hunde.
Finnish: Beetasalpaajat kuten propranololi pahensi tilmikosiinin aiheuttamaa negatiivista inotropiaa koirilla.
Danish: Staphylococcus aureus blev ikke isoleret i nogen præklinisk eller klinisk undersøgelse.
Finnish: Staphylococcus aureus -bakteereja ei eristetty missään prekliinisessä tutkimuksessa tai kliinisessä tutkimuksessa.
Danish: • Undgå kontakt med hud og øjne.
Finnish: • Vältä valmisteen joutumista silmiin ja iholle.
Danish: Da MIC-værdierne for M. haemolytica har vist stigende tendens i det seneste årti, bør der indgå MIC-værdier fra nyligt isolerede europæiske stammer i produktresuméets punkt 5.1 Farmakodynamiske egenskaber.
Finnish: Koska M. haemolytican MIC-arvot ovat olleet nousussa viime vuosikymmenen aikana, hiljattain eristettyjen eurooppalaisten kantojen MIC90-tiedot tulisi sisällyttää valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1, Farmakodynamiikka.
Danish: Micotil 300 mg/ml Injectie og relaterede navne er veterinærlægemidler, der er godkendt til anvendelse hos måldyrearterne kvæg, får og kaniner til behandling af forskellige infektioner forårsaget af tilmicosin-følsomme mikroorganismer.
Finnish: Micotil 300 Injectie ja sen muut kauppanimet ovat eläinlääkevalmisteita, jotka on hyväksytty käytettäväksi kohde-eläinlajeille eli nautakarjalle, lampaille ja kaniineille erilaisiin tilmikosiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamiin tulehduksiin.
Danish: Anvend ikke "produktnavn (skal udfyldes i det enkelte land)", hvis De bemærker fremmedpartikler og/eller et unormalt fysisk udseende.
Finnish: Älä käytä "valmisteen nimi (saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla)"-valmistetta, jos huomaat valmisteeseen kuulumattomia hiukkasia ja/tai poikkeavan ulkonäön.
Danish: Eliminering: Efter subkutan injektion udskilles tilmicosin hovedsagligt via galden til afføringen, men en lille del udskilles via urinen.
Finnish: Eliminaatio: Nahanalaisena injektiona annettu tilmikosiini erittyy etupäässä sapen kautta ulosteeseen, mutta pieni määrä erittyy virtsan kautta.
Danish: DYREARTER Kvæg og får.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta ja lammas.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke udledes i spildevandet eller gennem kloaksystemet.
Finnish: Eläinlääkkeitä ei tule hävittää jätevesien mukana eikä viemäriverkoston kautta.
Danish: Intravenøs injektion af 4,5 til 5,6 mg tilmicosin/kg legemsvægt efterfulgt af intravenøs injektion af 1 ml epinefrin (1/1000) 2 til 6 gange resulterede i dødsfald hos alle 6 injicerede svin.
Finnish: Laskimonsisäisesti sialle annettu tilmikosiini-injektio annoksella 4,5-5,6 mg/elopainokilo, ja sitä seuraava laskimonsisäinen 1 ml:n adrenaliini -injektio (1/1 000) 2-6 kertaa, aiheutti jokaisen kuuden injektion saaneen sian kuoleman.
Danish: Der blev ikke isoleret Bordetella bronchiseptica i nogen klinisk eller præklinisk undersøgelse, og der er ikke udført nogen in vitro-undersøgelse med denne bakterie.
Finnish: Missään kliinisessä tai prekliinisessä tutkimuksessa ei eristetty Bordetella bronchiseptica -bakteereja, eikä niillä ole tehty mitään in vitro -tutkimusta.
Danish: 1030 Vienna ØSTRIG
Finnish: 1030 Vienna ITÄVALTA
Danish: Desuden er teksten i den ansøgte indikation "… og andre tilmicosin-følsomme organismer" ikke i overensstemmelse med anbefalingerne i CVMP's oplæg om makrolider, lincosamider og streptograminer (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 eller på linje med CVMP's vejledning om produktresuméer for antimikrobielle stoffer (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Finnish: Lisäksi ehdotetun hoitoaiheen teksti "…ja muut tilmikosiinille herkät mikro-organismit" ei ole eläinlääkekomitean makrolidejä, linkosamideja ja streptogramiineja koskevan keskusteluasiakirjan (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 mukainen eikä noudata eläinlääkekomitean ohjetta mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvedosta (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Danish: Halveringstiden efter subkutan injektion hos kvæg er 2-3 dage.
Finnish: Nahanalaisena injektiona annetun tilmikosiinin puoliintumisaika on naudalla 2-3 päivää.
Danish: Bakterier spp MIC-interval (µg/ml)
Finnish: Bacteria spp MIC (µg/ml)arvoalue
Danish: Kød og indmad: 42 dage Mælk: 18 dage
Finnish: Teurastus: 42 vrk Maito: 18 vrk
Danish: Der blev ikke iagttaget inferioritet af grupperne på tilmicosin i forhold til de positive kontrolgrupper, der fik langtidsvirkende antibiotika.
Finnish: Tilmikosiiniryhmien tuloksen ei havaittu olevan huonompi kuin positiivisissa kontrolliryhmissä, joissa käytettiin pitkävaikutteisia antibiootteja.
Danish: Prækliniske data og en isoleret klinisk rapport antyder, at infusion af kalciumklorid kan hjælpe til at reversere ændringer i blodtryk og hjertefrekvens induceret af tilmicosin hos mennesker.
Finnish: Prekliinisten tulosten ja yksittäisen kliinisen raportin mukaan kalsiumkloridi-infuusio saattaa auttaa vähentämään tilmikosiinin aiheuttamia verenpaine- ja sykemuutoksia ihmisellä.
Danish: Får med en vægt på 40 kg var mere modstandsdygtige og overlevede en subkutan dosis på 150 mg/kg kropsvægt, men udviste ataksi og letargi.
Finnish: 40 kg painavat lampaat kestivät valmistetta paremmin ja selviytyivät nahan alle annetusta annoksesta 150 mg eläimen painokiloa kohti, mutta kärsivät ataksiasta ja letargiasta.
Danish: Tilmicosin er et makrolidantibiotikum, der syntetiseres af tylosin og har et antibakterielt spektrum svarende til tylosin med øget aktivitet over for Pasteurella multocida og Mannheimia haemolytica.
Finnish: Tilmikosiini on tylosiinista syntetisoitu makrolidiantibiootti, jolla on samantapainen antibakteerinen kirjo kuin tylosiinilla ja sitä parempi teho Pasteurella multocida- ja Mannheimia haemolytica -mikroorganismeja vastaan.
Danish: Må ikke indgives til lam, der vejer under 15 kg.
Finnish: Ei saa antaa alle 15 kg painaville karitsoille.
Danish: 1030 Wien ØSTRIG
Finnish: 1030 Wien ITÄVALTA
Danish: I mælk er målt en koncentration af tilmicosin på 1,2 µg/ml på dag 3, dvs. en koncentration over de fleste MIC-værdier for patogenerne.
Finnish: Maidossa on mitattu tilmikosiinipitoisuus 1,2 µg/ml kolmantena päivänä, mikä osoittaa pitoisuuden olevan useimpien patogeenien MIC-arvoja suurempi.
Danish: Svin, som fik 4,5 til 5,6 tilmicosin/kg legemsvægt intravenøst uden epinefrin, overlevede alle sammen.
Finnish: Siat, jotka saivat tilmikosiinia laskimonsisäisesti annoksina 4,55,6 mg/elopainokilo ilman adrenaliinia, selviytyivät hengissä.
Danish: Dobutamin opvejede delvist de negative inotropiske virkninger induceret af tilmicosin hos hunde.
Finnish: Dobutamiini vähensi osittain tilmikosiinin aiheuttamaa negatiivista inotrooppista vaikutusta koirilla.
Danish: Denne antibakterielle aktivitet er hovedsagligt rettet mod Gram-positive mikroorganismer med aktivitet rettet mod visse Gram-positive mikroorganismer og mycoplasma hos kvæg eller får.
Finnish: Bakteereita tappava vaikutus kohdistuu etupäässä Gram-positiivisia ja tiettyjä Gram-negatiivisia mikro-organismeja vastaan, sekä nautaeläinten ja lampaiden mykoplasmaa vastaan.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Skal udfyldes i det enkelte land.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla.
Danish: Hos svin forårsagede intramuskulær injektion af 10 mg tilmicosin/kg legemsvægt øget respiration, opkastning og kramper; 20 mg/kg legemsvægt resulterede i dødelighed hos 3 ud af 4 svin, og 30 mg/kg legemsvægt forårsagede dødsfald hos alle 4 testede svin.
Finnish: Sian lihakseen annettu tilmikosiini-injektio (10 mg/elopainokilo) aiheutti hengityksen tihenemistä, oksentelua ja kouristuksia; 20 mg/elopainokiloa aiheutti kuoleman kolmella neljästä siasta, ja 30 mg/elopainokiloa aiheutti kuoleman kaikissa neljässä koe-eläimessä (sika).
Danish: • Undlad at arbejde alene ved anvendelse af "produktnavn (skal udfyldes i det enkelte land)".
Finnish: • Älä työskentele yksin, kun käytät "tuotteen nimi (täytetään kansallisella tasolla)"
Danish: I en klinisk undersøgelse blev der givet behandling for pasteurellose med en dosis på 25 mg/kg kropsvægt.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa pasteurelloosia hoidettiin annoksella 25 mg eläimen painokiloa kohden.
Danish: CVMP konkluderede, at på grund af den begrænsede rådighed over andre veterinærlægemidler til denne indikation og i fravær af indberetninger om formodet manglende virkning bør indikationen "behandling af mastitis hos får associeret med Staphylococcus aureus og Mycoplasma agalactiae" opretholdes, men affattes på en måde, der bedre afspejler undersøgelsens resultater, dvs. "behandling af akut mastitis hos får associeret med Staphylococcus aureus og Mycoplasma agalactiae".
Finnish: Eläinlääkekomitea tuli siihen tulokseen, että koska vaihtoehtoisia eläinlääkevalmisteita tähän käyttöaiheeseen on saatavana vain rajoitettu määrä ja koska epäillystä tehottomuudesta ei ole ilmoituksia, käyttöaihe "Staphylococcus aureus- ja Mycoplasma agalactiaemikro-organismeihin liittyvän lampaiden utaretulehduksen hoitoon" tulisi säilyttää, mutta muutetussa muodossa, joka paremmin kuvastaa tutkimustuloksia, eli "Staphylococcus aureus- ja Mycoplasma agalactiae -mikro-organismeihin liittyvän lampaiden akuutin utaretulehduksen hoito".
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Skal udfyldes i det enkelte land.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papkarton
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvipakkaus
Danish: Må ikke indgives til svin.
Finnish: Ei saa antaa sioille.
Danish: Kød og indmad: 70 dage Mælk: 36 dage
Finnish: Teurastus: 70 vrk Maito: 36 vrk
Danish: Hos får forårsager enkeltvise injektioner (cirka 30 mg/kg legemsvægt) muligvis en lille stigning i respirationsfrekvensen.
Finnish: Lampaalle annetut yksittäiset injektiot (noin 30 mg/elopainokilo) saattavat aiheuttaa hengityksen lievää tihentymistä.
Danish: UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.