FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Kaletra est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de plus de deux ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
Slovenian: Zdravilo Kaletra je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od 2 let, okuženih z virusom (HIV-1), ki povzroča imunsko pomanjkljivost.
French: • Les personnes traitées par Kaletra peuvent continuer à développer d'autres infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH et le SIDA.
Slovenian: - Osebe, ki jemljejo zdravilo Kaletra, lahko še vedno zbolijo za okužbami ali drugimi boleznimi, povezanimi z boleznijo HIV in AIDS-om.
French: Kaletra est contre-indiqué chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Zdravilo Kaletra je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavje 4.3).
French: Médicaments à base de plantes Millepertuis (Hypericum perforatum)
Slovenian: Šentjanževka (Hypericum perforatum)
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V*.
French: Préparations à base de plantes
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora
French: 120 ml (2 flacons x 60 ml) de solution buvable avec deux seringues-doseuses pour administration orale de 2 ml.
Slovenian: 120 ml (2 plastenki po 60 ml) peroralne raztopine z dvema 2 ml brizgama za peroralno dajanje
French: Quelle dose de Kaletra prendre et quand ?
Slovenian: Koliko zdravila Kaletra naj uporabim in kdaj Uporaba pri odraslih
French: La pharmacocinétique de Kaletra solution buvable à la posologie de 300/75 mg/m2 deux fois par jour et 230/57,5 mg/m2 deux fois par jour a été étudiée chez 53 enfants au total, âgés de 6 mois à 12 ans.
Slovenian: Farmakokinetiko peroralne raztopine zdravila Kaletra 300/75 mg/m2 dvakrat na dan in 230/57,5 mg/m2 dvakrat na dan so raziskali pri skupaj 53 pediatričnih bolnikih, starih od 6 mesecev do 12 let.
French: Les comprimés Kaletra peuvent être pris au cours ou en dehors d'un repas.
Slovenian: - Zdravilo Kaletra tablete se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
French: Dû à l'inhibition du CYP3A et du P-gp par lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Zaradi zavrtja CYP3A in P-gp z lopinavirjem/ritonavirjem.
French: L'étude M98-957 est une étude randomisée en ouvert évaluant le traitement par Kaletra à deux posologies (400/100 mg et 533/133 mg, deux fois par jour) associé à l'éfavirenz (600 mg une fois par jour) et des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse chez 57 patients pré-traités par plusieurs inhibiteurs de protéase et naïfs d'inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.
Slovenian: M98-957 je randomizirana, odprta študija za oceno zdravljenja z zdravilom Kaletra v dveh različnih odmerkih (400/100 mg in 533/133 mg, oboje dvakrat na dan) hkrati z efavirenzem (600 mg enkrat na dan) ter nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze pri 57 bolnikih, izkušenih z več zaviralci proteaz in naivnih za nenukleozidne zaviralce reverznih transkriptaz.
French: L'utilisation concomitante de Kaletra et de fluticasone, ou d'autres glucocorticoïdes métabolisés par le CYP3A4, comme le budésonide et la triamcinolone, n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie, tels qu'un syndrome de Cushing ou une inhibition de la fonction surrénalienne (voir rubrique 4.5).
Slovenian: CYP3A4, kot sta budezonid in triamcinolon, se ne priporoča, razen če možna korist zdravljenja preseže tveganje za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
French: − Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, ne prenez pas la dose oubliée.
Slovenian: Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila več kot 12 ur po predvidenem času jemanja, ne vzemite izpuščenega odmerka.
French: Dans une étude de pharmacocinétique en ouvert, 12 femmes enceintes infectées par le VIH qui étaient à moins de 20 semaines de grossesse et initialement sous traitement par association d'antirétroviraux ont reçu 400/100 mg de lopinavir/ritonavir (deux comprimés à 200/50 mg) deux fois par jour jusqu'à 30 semaines de grossesse.
Slovenian: V odprti farmakokinetični študiji je 12 nosečnic, okuženih s HIV, z gestacijsko dobo manj kot 20 tednov in na kombinirani protivirusni terapiji, na začetku dobivalo lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg
French: Les doses administrées en fonction de l'échelle de poids, deux fois par jour, en l'absence de névirapine, ont entraîné des concentrations plasmatiques de lopinavir comparables à celles obtenues chez les patients adultes ayant reçu la posologie 400/100 mg deux fois par jour sans névirapine.
Slovenian: Dvakrat dnevno odmerjenje glede na telesno maso brez nevirapina je v plazmi zagotovilo koncentracijo lopinavirja, podobno tisti pri odraslih bolnikih, ki so dobivali zdravilo po shemi 400/100 mg dvakrat na dan brez nevirapina.
French: À la dose recommandée de ce médicament chez l'adulte, la concentration estimée d'alcool dans votre corps est d'environ 0,002 - 0,01 g/dL.
Slovenian: Pri priporočenih odmerkih tega zdravila za odrasle je ocenjena koncentracija alkohola v krvi približno
French: Replacez le bouchon sur le flacon après chaque utilisation.
Slovenian: Po vsakem odmerku namestite zaporko na plastenko.
French: ASC : ↑ 30 %
Slovenian: AUC: ↑ 22 %
French: Syndrome inflammatoire de reconstitution immunitaire Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut apparaître et entraîner des manifestations cliniques graves ou une aggravation des symptômes.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - combination antiretroviral therapy) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
French: Agoniste du récepteur bêta2-adrénergique (longue durée d'action) Salmétérol
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev beta2 (dolgodelujoči)
French: Les comprimés pelliculés Kaletra sont disponibles en boîte de 120 comprimés (1 flacon en plastique de 120 comprimés) et en conditionnement multiple de 360 comprimés (3 flacons en plastique de 120 comprimés chacun).
Slovenian: Zdravilo Kaletra filmsko obložene tablete so na voljo v pakiranju, ki vsebuje 120 tablet (1 plastenka s 120 tabletami) in multipakiranju, ki vsebuje 3 plastenke, od katerih vsaka vsebuje 120 tablet (360 tablet).
French: L'administration concomitante avec l'alfuzosine est contreindiquée (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z alfuzosinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
French: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml, solution buvable (lopinavir + ritonavir)
Slovenian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml peroralna raztopina (lopinavir + ritonavir)
French: Ténofovir disoproxil fumarate (TDF), 300 mg 1x/j
Slovenian: Dizoproksiltenofovirijev fumarat (DF), 300 mg enkrat na dan
French: L'administration concomitante avec l'acide fusidique est contre-indiquée lorsque l'acide fusidique est utilisé pour traiter des infections dermatologiques (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba fusidne kisline je kontraindicirana pri dermatoloških okužbah (glejte poglavje 4.5).
French: L'effet sur les antiviraux à action directe et sur le lopinavir était similaire à celui observé lors de l'administration de 400/100 mg 2x/j de lopinavir/ritonavir (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Učinek na zdravila z direktnim delovanjem na viruse in lopinavir je bil podoben kot pri uporabi lopinavirja/ritonavirja 400/100 mg 2x dnevno (glejte poglavje
French: Kaletra est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de 14 jours et plus, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1).
Slovenian: Zdravilo Kaletra je v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starih14 dni in več, okuženih z virusom (HIV-1), ki povzroča imunsko pomanjkljivost.
French: Diminution des concentrations de lopinavir/ritonavir
Slovenian: Znižanje koncentracije zdravila z lopinavirjem/ritonavirjem
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de vardénafil (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Slovenian: Večja koncentracija vardenafila v plazmi (glejte poglavji 4.4 in 4.5)
French: Charge virale < 400 copies/ml Augmentation moyenne du taux de cellules T CD4+ par rapport à la valeur initiale (cellules/mm3)
Slovenian: HIV RNA < 400 kopij/ml* Mediana sprememba od izhodišča v številu T-celic CD4 (celic/mm3)
French: − Si vous constatez que vous avez oublié de prendre une dose plus de 6 heures après l'heure habituelle de la prise, ne prenez pas la dose oubliée.
Slovenian: Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila več kot 6 ur po predvidenem času jemanja, ne vzemite izpuščenega odmerka.
French: Un léger allongement de l'intervalle PR a également été observé le 3ème jour chez les sujets recevant du lopinavir/ritonavir dans la même étude.
Slovenian: Med preiskovanci, ki so dobivali lopinavir/ritonavir, so v isti študiji 3. dan ugotovili zmerno podaljšanje intervala PR.
French: Inhibition du CYP3A4 probablement due au lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Zavrtje CYP3A4 je verjetno zaradi lopinavirja/ritonavirja.
French: Les comprimés de Kaletra sont administrés par voie orale et doivent être avalés en entier et ne doivent pas être mâchés, cassés ou écrasés.
Slovenian: Tablete zdravila Kaletra se uporabljajo peroralno in jih je treba pogoltniti cele; ne sme se jih gristi, lomiti ali drobiti.
French: d. Population pédiatrique
Slovenian: Pediatrični bolniki
French: Cela peut provoquer des nausées, des vomissements, des coliques, des diarrhées sévères à fortes doses.
Slovenian: Ta lahko v velikih odmerkih povzroči občutek siljenja na bruhanje, bruhanje, črevesne krče in močan odvajalen učinek.
French: Résultats à la semaine 48 : étude M98-940 Patients naïfs d'antirétroviraux (N = 44)
Slovenian: Rezultati v 48. tednu: Študija M98-940 Bolniki, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (N=44)
French: La dose de maraviroc doit être réduite à 150 mg deux fois par jour lors de la co-administration avec Kaletra 400/100 mg deux fois par jour.
Slovenian: Kaletra 400/100 mg dvakrat na dan je potrebno odmerek maraviroka zmanjšati na 150 mg dvakrat na dan.
French: À l'inclusion, la médiane (intervalle) de la charge virale était de 6,0 (4,7-7,2) log10 copies/ml et la médiane (intervalle) du pourcentage de cellules T CD4+ était de
Slovenian: Ob vključitvi je bila mediana (razpon) HIV-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopij/ml in mediana odstotka (razpon) T-celic CD4 41 (16-59).
French: Après 48 semaines de traitement avec Kaletra, l'éfavirenz et des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, une charge virale ≤ 400 copies/ml a été observée chez 93 % (25/27), 73 % (11/15), et 25 % (2/8) des patients avec respectivement une réduction de la sensibilité initiale au lopinavir, < à 10 fois, de 10 à 40 fois, et de plus de 40 fois.
Slovenian: Po 48 tednih zdravljenja z zdravilom Kaletra, efavirenzem in nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze so HIV RNA v plazmi ≤ 400 kopij/ml ugotovili pri 93 % (25/27), 73% (11/15), in 25 % (2/8) bolnikov z < 10
French: • Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament car il contient du propylène glycol et de l'alcool.
Slovenian: - Če ste noseči ali dojite, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo,
French: • Kaletra est indiqué chez les enfants de 2 ans et plus, chez les adolescents et chez les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.
Slovenian: - Zdravilo Kaletra se uporablja pri otrocih, starih 2 leti ali več, mladostnikih in odraslih, okuženih s HIV, virusom, ki povzroča AIDS.
French: Vorapaxar
Slovenian: Vorapaksar
French: Les substances actives sont le lopinavir et le ritonavir.
Slovenian: Zdravilni učinkovini sta lopinavir in ritonavir.
French: Si la coadministration ne peut être évitée, se reporter au RCP de l'abémaciclib pour les recommandations d'ajustement de la posologie.
Slovenian: Če se sočasni uporabi ni možno izogniti, za priporočila glede prilagoditve odmerka glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za abemaciklib.
French: Conditionnement multiple : 120 comprimés pelliculés (3 étuis de 40 comprimés pelliculés) 120 comprimés pelliculés
Slovenian: Multipakiranje: 120 (3 pakiranja s 40) filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet
French: La valeur moyenne du taux initial de cellules T CD4+ était de 838 cellules/mm3 et la charge virale plasmatique initiale avait une valeur moyenne de 4,7 log10 copies/ml.
Slovenian: Povprečno izhodiščno število T-celic CD4 je bilo 838 celic/mm3, povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi pa 4,7 log10 kopij/ml.
French: Les isolats sont restés sensibles au tipranavir, avec une augmentation médiane de la CI50 de 1,9 fois dans les isolats initiaux et de 1,8 fois dans les isolats prélevés lors des rebonds virologiques comparativement au virus sauvage.
Slovenian: povečanjem IC50 v izhodiščnih izolatih za 1,9-krat in izolatih po preobratu za 1,8-krat v primerjavi z divjim tipom virusa.
French: Les concentrations de lopinavir et de ritonavir peuvent augmenter à l'arrêt du millepertuis.
Slovenian: Koncentraciji lopinavirja in ritonavirja se lahko po prekinitvi jemanja šentjanževke zvišata.
French: 300 ml (5 flacons x 60 ml) de solution buvable avec cinq seringues-doseuses pour administration orale de 5 ml.
Slovenian: 300 ml (5 plastenk po 60 ml) peroralne raztopine s petimi 5 ml brizgami za peroralno dajanje
French: • Vous ne devez pas prendre Kaletra avec le sildénafil utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (pression élevée du sang dans l'artère pulmonaire) (voir aussi ci-dessus la rubrique Ne prenez jamais Kaletra).
Slovenian: - Zdravila Kaletra ne smete jemati s sildenafilom, ki se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (visok krvni tlak v pljučni arteriji) (glejte poglavje zgoraj Ne jemljite zdravila
French: L'utilisation concomitante avec Kaletra est contre-indiquée (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit de lomitapide) (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra z lomitapidom je kontraindicirana (glejte informacije o predpisovanju za lomitapid) (glejte poglavje 4.3).
French: Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) Efavirenz, 600 mg 1x/j
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze (NNRTI) Efavirenz, 600 mg enkrat na dan
French: Stéatose hépatique, hépatomégalie, angiocholite, hyperbilirubinémie
Slovenian: občasni hepatična steatoza, hepatomegalija, holangitis, hiperbilirubinemija neznana pogostnost zlatenica
French: ASC : ↑ 2,17 fois Cmax : ↑ 2,04 fois Cmin : ↑ 2,36 fois
Slovenian: AUC: ↑ 2,17-krat Cmax: ↑ 2,04-krat Ctrough: ↑ 2,36-krat
French: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg 2x/j)
Slovenian: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg dvakrat na dan)
French: • étourdissement, anxiété, difficulté à dormir ;
Slovenian: - izpuščaj, ekcem, nabiranje lusk mastne kože; - omotica, anksioznost, težave s spanjem;
French: L'administration concomitante de Kaletra avec la colchicine chez les patients présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique est contre-indiquée du fait d'une augmentation potentielle des réactions graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital liées à la colchicine telles que la toxicité neuromusculaire (dont rhabdomyolyse), (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra s kolhicinom je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter, ker obstaja možnost povečanja resnih in/ali življenjsko ogrožajočih reakcij povezanih s kolhicinom kot je živčno-mišična toksičnost (vključno z rabdomiolizo) (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
French: Kaletra contient de l'huile de ricin polyoxyl 40 hydrogénée.
Slovenian: Zdravilo Kaletra vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat 40.
French: L'administration concomitante de glécaprévir/pibrentasvir avec Kaletra n'est pas recommandée du fait du risque augmenté d'élévations des ALAT associée à l'augmentation d'exposition du glécaprévir.
Slovenian: Sočasna uporaba glekaprevirja/pibrentasvirja in zdravila Kaletra ni priporočljiva zaradi povečanega tveganja za povišanje alanin transaminaze
French: Augmentation moyenne du taux de cellules T CD4+ par rapport à la valeur initiale (cellules/mm3) * analyse en intention de traiter : patients avec valeurs manquantes considérés en échec virologique † p < 0,001
Slovenian: (celic/mm3) *analiza z namenom zdravljenja, pri kateri so bili bolniki z manjkajočimi podatki obravnavani kot virološki neuspeh † p < 0,001
French: Ils ont été randomisés (1:1) pour recevoir soit 800/200 mg de lopinavir/ritonavir en une prise par jour (n = 300) soit 400/100 mg de lopinavir/ritonavir en deux prises par jour (n = 299).
Slovenian: V razmerju 1:1 so jih randomizirali na zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem 800/200 mg enkrat na dan (n = 300) ali lopinavirjem/ritonavirjem 400/100 mg dvakrat na dan (n = 299).
French: • Pour les enfants, le médecin déterminera la dose correcte (le nombre de comprimés) en fonction de leur taille et de leur poids.
Slovenian: Uporaba pri otrocih, starih 2 leti in več - Pravi odmerek (število tablet) za otroka bo zdravnik določil na osnovi otrokove višine in telesne mase.
French: Corticostéroïdes Dexaméthasone
Slovenian: Kortikosteroidi Deksametazon
French: Rilpivirine (Lopinavir/ritonavir capsule 400/100 mg 2x/j)
Slovenian: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg dvakrat na dan)
French: Agents modifiant les lipides Lomitapide
Slovenian: Zdravila za spreminjanje ravni serumskih lipidov Lomitapid
French: • lomitapide (utilisé pour diminuer le cholestérol sanguin) ;
Slovenian: - lovastatin, simvastatin (uporabljata se za zniževanje ravni holesterola v krvi); - lomitapid (uporablja se za zniževanje ravni holesterola v krvi);
French: • dépôt de graisse dans le foie, augmentation du volume du foie ;
Slovenian: - rdeče krvničke v urinu; - maščobni depoziti v jetrih, povečana jetra;
French: Félodipine, Nifédipine, Nicardipine : les concentrations peuvent être augmentées dû à l'inhibition du CYP3A par lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Felodipin, nifedipin in nikardipin: zaradi zavrtja CYP3A z lopinavirjem/ritonavirjem se koncentracija lahko zviša.
French: Les comprimés pelliculés de Kaletra sont jaune pâle gravés du [logo ABBOTT] et de « KC ».
Slovenian: Filmsko obložene tablete zdravila Kaletra so bledo rumene in imajo vtisnjeni oznaki [Abbottov logo] in "KC".
French: Augmentation des concentrations plasmatiques de vénétoclax.
Slovenian: Zvišana koncentracija venetoklaksa v plazmi.
French: La prudence est recommandée et des réductions posologiques doivent être envisagées en cas de co-administration de Kaletra avec la rosuvastatine (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Potrebna je previdnost in med sočasno uporabo zdravila Kaletra in rosuvastatina pride v poštev uporaba manjših odmerkov (glejte poglavje 4.4).
French: À l'état d'équilibre, les valeurs moyennes de l'ASC, de la Cmax et de la Cmin de lopinavir ont été respectivement de 72,6 ± 31,1 µgh/ml, 8,2 ± 2,9 µg/mL et 3,4 ± 2,1 µg/ml, après une posologie de Kaletra solution buvable de 230/57,5 mg/m2 deux fois par jour sans névirapine (n = 12) et respectivement de 85,8 ± 36,9 µgh/ml, 10,0 ± 3,3 µg/mL et 3,6 ± 3,5 µg/ml, après une posologie de Kaletra solution buvable a de 300/75 mg/m2 deux fois par jour avec névirapine (n = 12).
Slovenian: 3,4 ± 2,1 µg/ml po peroralni raztopini zdravila Kaletra 230/57,5 mg/m2 dvakrat na dan brez nevirapina (n = 12) ter 85,8 ± 36,9 µg•h/ml, 10,0 ± 3,3 µg/ml in 3,6 ± 3,5 µg/ml po 300/75 mg/m2 dvakrat na dan z nevirapinom (n = 12).
French: Effets indésirables rapportés chez les adultes au cours des études cliniques et lors du suivi après commercialisation
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah in iz obdobja trženja zdravila pri odraslih bolnikih
French: Les différences maximales des moyennes [limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 %] du QTcF par rapport au placebo ont été de 3,6 [6,3] et de 13,1 [15,8] pour respectivement la dose de 400/100mg deux fois par jour et la dose suprathérapeutique de 800/200 mg deux fois par jour de lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Največja povprečna razlika (95 % zgornja meja zaupanja) QTcF v primerjavi s placebom je bila 3,6 (6,3) med uporabo lopinavirja/ritonavirja 400/100 mg dvakrat na dan in 13,1 (15,8) med uporabo supraterapevtskega odmerka lopinavirja/ritonavirja 800/200 mg dvakrat na dan. K podaljšanju intervala QT pripomore podaljšanje intervala QRS s 6 ms na 9,5 ms, ki ga povzročijo veliki odmerki lopinavirja/ritonavirja (800/200 mg dvakrat na dan).
French: Boîte de 1 flacon contenant 60 comprimés pelliculés.
Slovenian: Plastenka vsebuje 60 filmsko obloženih tablet.
French: Selon le protocole, la non-infériorité de l'administration en une prise par jour par rapport à celle en deux prises par jour était démontrée si la limite inférieure de l'intervalle de confiance (IC à 95 %) pour la différence de pourcentage des répondeurs (« une fois par jour » moins « deux fois par jour ») excluait -12 % à la semaine 48.
Slovenian: Pri 95% spodnji meji zaupanja za razliko pri deležu bolnikov, ki so se odzvali (enkrat dnevno minus dvakrat dnevno), izključujoč -12 % v 48. tednu, je bilo enkrat dnevno odmerjanje v primerjavi z dvakrat dnevnim odmerjanjem neinferiorno kot definirano po protokolu.
French: Acide fusidique :
Slovenian: Fusidna kislina:
French: (cm)
Slovenian: Kaletra).
French: • Des antécédents de troubles hépatiques, car les patients ayant des antécédents de maladie du foie, dont hépatite chronique B ou C, sont plus à risque de développer des effets indésirables hépatiques sévères potentiellement fatals.
Slovenian: Bolniki, ki so kdaj imeli bolezni jeter, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, imajo višje tveganje za hude ali potencialno usodne neželene učinke na jetrih.
French: L'étude P1030 était une étude de recherche de dose, en ouvert, évaluant le profil pharmacocinétique, la tolérance, la sécurité et l'efficacité de Kaletra solution buvable à une dose de 300 mg de lopinavir/75 mg de ritonavir par m2 deux fois par jour plus deux INTI chez des nourrissons d'âge ≥ 14 jours à < 6 mois et infectés par le VIH-1.
Slovenian: *analiza z namenom zdravljenja, pri kateri so bili bolniki z manjkajočimi podatki obravnavani kot virološki neuspeh Študija P1030 je bilo odprto preskušanje za določanje odmerka, ki je ocenjevalo farmakokinetični profil, prenašanje ter varnost in učinkovitost zdravila Kaletra peroralna raztopina v odmerku 300 mg lopinavirja/75 mg ritonavirja na m2 dvakrat na dan, ter dveh nukleotidnih in nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze pri dojenčkih, okuženih s HIV-1, starih ≥ 14 dni in < 6 mesecev.
French: Médicaments contre la goutte Colchicine dose unique
Slovenian: Zdravila za zdravljenje protina Kolhicin - enkraten odmerek
French: Si le traitement par Kaletra est nécessaire, une réduction de la dose de colchicine ou une interruption du traitement par la colchicine sont recommandées chez les patients ayant une fonction rénale ou hépatique normale.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic ali jeter, ki potrebujejo zdravljenje z zdravilom Kaletra, je priporočljivo zmanjšati odmerek kolhicina ali prekiniti zdravljenje s kolhicinom.