FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Isto pode resultar em hemorragia irregular.
Czech: To může vést k nepravidelnému krvácení.
Portuguese: Não se observaram diferenças globais em termos de segurança ou eficácia entre as mulheres com idade >65 anos e as mulheres mais novas, contudo a maior sensibilidade de algumas das mulheres mais velhas não pode ser excluída.
Czech: Nebyly pozorovány žádné celkové rozdíly v bezpečnosti a účinnosti u žen ve věku > 65 let a u žen mladších, nelze však vyloučit zvýšenou citlivost u některých starších pacientek.
Portuguese: O risco relativo não varia em função da idade ou do tempo passado desde a menopausa.
Czech: Relativní riziko se nemění v závislosti na věku ani době, která uplynula od menopauzy.
Portuguese: Pode tomar o comprimido a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos; contudo, é aconselhável tomar o comprimido à mesma hora todos os dias, uma vez que isso irá ajudá-la a lembrar-se de tomar o seu medicamento.
Czech: Tabletu můžete užít kdykoliv během dne, s jídlem nebo bez něj; je však vhodné užívat tabletu každý den ve stejnou dobu, což Vám pomůže nezapomenout, že máte svůj lék užít.
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver grávida ou se pensar que pode estar grávida.
Czech: Neužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná, nebo pokud si myslíte, že byste mohla být těhotná.
Portuguese: O seu médico irá prescrever-lhe a dose mais baixa para tratar o seu sintoma durante o menor período de tempo possível.
Czech: Snahou Vašeho lékaře je předepsat nejnižší možnou dávku k léčbě Vašich příznaků v co nejkratší době.
Portuguese: Os alimentos tiveram pouco ou nenhum efeito na exposição dos EC.
Czech: Jídlo má malý nebo žádný vliv na expozici CE.
Portuguese: Os eventos tromboembólicos venosos graves podem ocorrer raramente (menos de 1 caso em cada 1000 doentes).
Czech: Vzácně může dojít k vážným žilním tromboembolickým příhodám (v méně než 1 případě z 1 000 pacientek).
Portuguese: O alívio dos sintomas da menopausa foi alcançado durante as primeiras semanas do tratamento.
Czech: Zmírnění příznaků menopauzy bylo dosaženo během několika prvních týdnů léčby.
Portuguese: A proporcionalidade da dose de estrogénio foi avaliada em dois estudos de EC.
Czech: Proporcionalita dávky estrogenu byla hodnocena ve dvou studiích CE.
Portuguese: - Hemorragia genital não diagnosticada.
Czech: - Nediagnostikované genitální krvácení.
Portuguese: Faixa etária (anos)
Czech: Věk (roky)
Portuguese: A utilização de DUAVIVE acarreta riscos, que têm de ser tidos em conta ao decidir começar ou continuar a tomá-lo.
Czech: Užívání přípravku DUAVIVE s sebou nese rizika, která je třeba zvážit při rozhodování, zda přípravek začít užívat, nebo zda v jeho užívání pokračovat.
Portuguese: • se tem excesso de peso grave (IMC >30 kg/m
Czech: • pokud trpíte výraznou nadváhou (BMI > 30 kg/m
Portuguese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlanda.
Czech: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irsko.
Portuguese: Assegure-se que:
Czech: Doporučujeme Vám:
Portuguese: As mulheres devem ser aconselhadas sobre que alterações na mama deverão notificar ao seu médico ou enfermeiro (ver secção «Cancro da mama» abaixo).
Czech: Ženy mají být informovány o tom, jaké změny prsů je třeba nahlásit lékaři nebo zdravotní sestře (viz část „Karcinom prsu" níže).
Portuguese: Para que o medicamento faça efeito, deve ser tomado diariamente conforme prescrito.
Czech: Aby byl tento přípravek účinný, je třeba jej užívat denně podle předpisu.
Portuguese: Abaixo, estão resumidos os dados do maior ensaio aleatório:
Czech: Níže jsou shrnuty výsledky největší randomizované studie:
Portuguese: O BZA liga-se fortemente (98%-99%) às proteínas plasmáticas in vitro, mas não se liga à globulina de ligação à hormona sexual (SHBG).
Czech: BZA je silně vázán (98 % - 99 %) na plazmatické proteiny in vitro, ale neváže se na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG).
Portuguese: • Dificuldade em utilizar lentes de contacto
Czech: • Potíže při nošení kontaktních čoček
Portuguese: • se não conseguir andar durante muito tempo devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença prolongada (ver também secção 3, se tiver de ser submetida a cirurgia)
Czech: • pokud nemůžete po dlouhou dobu chodit v důsledku velkého chirurgického zákroku, zranění nebo nemoci (pokud musíte podstoupit chirurgický zákrok, viz také bod 3),
Portuguese: Consulte o seu médico assim que for possível, caso observe as seguintes alterações:
Czech: Navštivte co nejdříve svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli změn, jako například:
Portuguese: Foi demonstrado que a administração de estrogénio a mães a amamentar diminui a quantidade e a qualidade do leite.
Czech: Bylo prokázáno, že podávání estrogenu kojícím matkám snižuje kvantitu i kvalitu mléka.
Portuguese: • alguma das condições mencionadas na secção "Não tome DUAVIVE"
Czech: • Některý z příznaků uvedených v části „Přípravek DUAVIVE neužívejte".
Portuguese: São eliminadas quantidades negligenciáveis ( < 1 % ) de BZA na urina.
Czech: V moči je eliminováno zanedbatelné množství (1 %) BZA.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Portuguese: Este aumento é muito provavelmente atribuível a alterações da função hepática relacionadas com a idade.
Czech: Toto zvýšení lze s největší pravděpodobností vysvětlit změnami ve funkci jater způsobenými věkem.
Portuguese: EC/BZA pode ser administrado com ou sem alimentos.
Czech: CE/BZA lze podávat s jídlem nebo bez něj.
Portuguese: • se ficar grávida
Czech: • Pokud otěhotníte.
Portuguese: É sabido que estes tumores ocorrem em primatas não humanos idosos e são considerados espontâneos nos macacos idosos e irrelevantes para os seres humanos.
Czech: U těchto nádorů je známo, že se objevují u starých primátů mimo člověka; byly považovány za spontánní u starších opic a irelevantní pro člověka.
Portuguese: Pergunte ao seu médico quando pode voltar a tomar este medicamento.
Czech: Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete začít tento přípravek opět užívat.
Portuguese: Os estrogénios estão amplamente distribuídos no organismo e encontram-se geralmente em concentrações mais elevadas nos órgãos alvo da hormona sexual.
Czech: Estrogeny jsou v těle široce distribuovány a obecně se vyskytují ve vyšších koncentracích v cílových orgánech pohlavních hormonů.
Portuguese: Caso vá ser submetida a uma cirurgia
Czech: Pokud podstupujete operaci
Portuguese: Durante o tratamento, são recomendadas avaliações periódicas com uma frequência e natureza adaptadas a cada mulher.
Czech: Během léčby doporučujeme pravidelné kontroly odpovídající četností a povahou individuálním potřebám ženy.
Portuguese: Assim que começar a tomar este medicamento, deve ir a consultas periódicas com o seu médico (pelo menos uma vez por ano).
Czech: Pokud začnete tento léčivý přípravek užívat, měla byste chodit ke svému lékaři na pravidelné kontroly (alespoň jednou ročně).
Portuguese: Este medicamento apenas lhe será prescrito caso apresente sintomas que afetem gravemente a sua vida quotidiana e o seu médico determine que outros tipos de THS não são adequados para si.
Czech: Tento přípravek Vám bude předepsán pouze v případě, že Vás příznaky výrazně omezují při provádění každodenních činností a Váš lékař rozhodne, že jiné druhy HRT pro Vás nejsou vhodné.
Portuguese: Os dados seguintes baseiam-se nas conclusões de estudos realizados com BZA.
Czech: Následující údaje jsou založeny na závěrech ve studiích s BZA.
Portuguese: DUAVIVE e o seu coração ou circulação
Czech: Přípravek DUAVIVE a Vaše srdce a krevní oběh
Portuguese: O EC/BZA foi avaliado em 4.868 mulheres pós-menopáusicas que participaram em 5 ensaios de fase 3.
Czech: CE/BZA byl hodnocen na vzorku 4 868 žen po menopauze, které se účastnily pěti studií 3. fáze.
Portuguese: Intolerância a lentes de contacto
Czech: Intolerance vůči kontaktním čočkám
Portuguese: São apresentados, de seguida, os resultados do maior ensaio aleatório controlado por placebo (estudo WHI) e do maior estudo epidemiológico (MWS).
Czech: Níže jsou uvedeny výsledky největších randomizovaných studií kontrolovaných placebem (studie organizace WHI) a největší epidemiologická studie (MWS - Million Women Study).
Portuguese: • Papos vermelhos dolorosos na pele
Czech: • Bolestivé červené hrboly na kůži
Portuguese: As concentrações plasmáticas deste glucuronido são aproximadamente 10 vezes mais elevadas do que as do BZA inalterado.
Czech: Koncentrace tohoto glukuronidu jsou přibližně 10krát vyšší než u nezměněného BZA v plazmě.
Portuguese: Antes de começar a tomar este medicamento, o seu médico irá perguntar-lhe sobre a sua história médica e a da sua família.
Czech: Než začnete tento léčivý přípravek užívat, Váš lékař se seznámí s Vaší lékařskou anamnézou a anamnézou členů Vaší rodiny.
Portuguese: O BZA é extensamente metabolizado nas mulheres.
Czech: BZA je u žen rozsáhle metabolizován.
Portuguese: O estrogénio circulante existe num equilíbrio dinâmico de interconversões metabólicas.
Czech: Cirkulující estrogeny existují v dynamické rovnováze metabolických interkonverzí.
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco para humanos.
Czech: Možné riziko pro člověka není známé.
Portuguese: Outros fatores que podem aumentar o risco de AVC incluem:
Czech: Mezi další faktory, které mohou zvýšit riziko mozkové příhody, patří:
Portuguese: Deve considerar-se, portanto, a monitorização anual dos níveis séricos de triglicéridos.
Czech: Proto se má zvážit každoroční kontrola hladiny triglyceridů v séru.
Portuguese: EU/1/14/960/001 28 comprimidos
Czech: EU/1/14/960/001 28 tablet
Portuguese: • se teve um problema de coagulação que necessita de tratamento prolongado com um medicamento utilizado para prevenir coágulos sanguíneos
Czech: • pokud máte problémy se srážlivostí krve, které vyžadují dlouhodobou léčbu lékem používaným k prevenci krevních sraženin,
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: Os EC são solúveis na água e são bem absorvidos no trato gastrointestinal após libertação da formulação do medicamento.
Czech: CE jsou rozpustné ve vodě a jsou dobře absorbovány gastrointestinálním traktem po uvolnění z léčivého přípravku.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar DUAVIVE cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia para reduzir o risco de um coágulo sanguíneo (ver Coágulos sanguíneos numa veia).
Czech: Je možné, že budete muset přípravek DUAVIVE přestat užívat asi 4 až 6 týdnů před operací, aby se snížilo riziko vzniku krevní sraženiny (viz Krevní sraženiny v žíle).
Portuguese: *estudo em mulheres sem útero
Czech: *studie žen bez dělohy
Portuguese: DUAVIVE é utilizado para:
Czech: Přípravek DUAVIVE je indikován ke:
Portuguese: A terapêutica com estrogénio não previne a perda de memória.
Czech: Léčba estrogenem nebrání ztrátě paměti.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Aparelho geniturinário e hormonas sexuais, estrogénio, associações com medicamentos; código ATC: G03CC07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému; estrogeny, kombinace s jinými léčivy: kód ATC: G03CC07
Portuguese: - Porfíria.
Czech: - Porfyrie.
Portuguese: O risco de cancro do ovário varia com a idade.
Czech: Riziko karcinomu vaječníků se mění s věkem.
Portuguese: De acordo com os dados disponíveis, não é necessário efetuar um ajuste da dosagem em função da idade (ver secção 5.2).
Czech: Podle dostupných dat není třeba dávku upravovat s ohledem na věk (viz bod 5.2).
Portuguese: Condições que exigem supervisão
Czech: Potíže vyžadující kontrolu
Portuguese: Engolir o comprimido inteiro.
Czech: Spolkněte celou tabletu.
Portuguese: • se algum dos seus familiares mais próximos já teve um coágulo sanguíneo na perna, pulmão ou outro órgão
Czech: • pokud měl někdo z Vašich blízkých příbuzných někdy krevní sraženinu v noze, plicích či jiném orgánu,
Portuguese: Se o seu médico lhe tiver dito que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Czech: Pokud Vám lékař někdy sdělil, že trpíte intolerancí některých cukrů, kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto léčivého přípravku.
Portuguese: O 17βestradiol é convertido, reversivelmente, em estrona, e ambos podem ser convertidos em estriol, que é o principal metabolito urinário.
Czech: 17β-estradiol se reverzibilně přeměňuje na estron a oba se mohou přeměnit na estriol, který je hlavním močovým metabolitem.
Portuguese: Deve ter-se em consideração o efeito aditivo de todas as fontes de sorbitol de outros medicamentos administrados concomitantemente e das fontes alimentares.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek sorbitolu ze všech dalších souběžně podávaných léků a z potravy.
Portuguese: Não conservar acima de 25ºC.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Portuguese: A depuração do BZA é de 0,4 ± 0,1 l/h/kg com base em administração intravenosa.
Czech: Clearance BZA je 0,4 ± 0,1 l/h/kg při intravenózním podání.
Portuguese: • Coágulo sanguíneo numa veia na parte de trás do olho (veia da retina), que pode causar perda de visão
Czech: • Krevní sraženina v žíle v zadní části oka (retinální žíla), která může vést ke ztrátě zraku
Portuguese: A semivida de eliminação do BZA é de aproximadamente 30 horas.
Czech: BZA je eliminován s poločasem přibližně 30 hodin.
Portuguese: - se tem alergia aos estrogénios conjugados, ao bazedoxifeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: - Pokud jste alergická na konjugované estrogeny, bazedoxifen nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que os estrogénios são parcialmente metabolizados pelas enzimas do citocromo P450, incluindo a CYP3A4.
Czech: Studie in vitro a in vivo ukázaly, že estrogeny jsou částečně metabolizovány enzymy cytochromu P450, včetně CYP3A4.
Portuguese: As doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase, intolerância à frutose, má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Czech: Pacientky se vzácnými dědičnými potížemi, jako jsou intolerance galaktosy, úplná deficience laktasy, intolerance fruktosy, porucha vstřebávání glukosy-galaktosy nebo nedostatek sacharosy-isomaltasy, by tento léčivý přípravek neměly užívat.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com EC/BZA em todos os subgrupos da população pediátrica no "tratamento de sintomas de deficiência de estrogénio em mulheres pós-menopáusicas" (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií CE/BZA u všech podskupin pediatrické populace při „léčbě příznaků nedostatku estrogenů u žen po menopauze" (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: Conservar na embalagem original para proteger da humidade.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Portuguese: O EC/BZA não foi estudado em mulheres com níveis base de triglicéridos >300 mg/dl (>3,4 mmol/l).
Czech: Léčba pomocí CE/BZA nebyla testována u žen se základní hladinou triglyceridů > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l).
Portuguese: Podem desenvolver-se pedras nos rins, que podem causar dor forte na região do meio das costas (cólica renal).
Czech: Mohou se vytvořit ledvinové kameny a způsobit silné bolesti ve střední oblasti zad (renální kolika).
Portuguese: • dor de cabeça do tipo enxaqueca que ocorrem pela primeira vez
Czech: • Migrenózní bolesti hlavy, které se u Vás objeví poprvé.
Portuguese: A terapêutica com estrogénio não melhora a função cognitiva.
Czech: Léčba estrogeny nezlepšuje kognitivní funkce.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada é dor abdominal, tendo ocorrido em mais de 10% das doentes em ensaios clínicos.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem jsou bolesti břicha, které se v klinických studiích vyskytly u více než 10 % pacientek.
Portuguese: A principal via de excreção do BZA marcado radioativamente é através das fezes, e menos de 1% da dose é eliminada através da urina.
Czech: Hlavní vylučovací cestou radioaktivně značeného BZA je stolice, méně než 1 % dávky je eliminováno v moči.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do Sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Portuguese: Em média, as mulheres com compromisso hepático tiveram um aumento de 4,3 vezes da AUC em comparação com os controlos.
Czech: V průměru se u žen s poruchou funkce jater projevilo 4,3násobné zvýšení AUC ve srovnání s kontrolním vzorkem.
Portuguese: EC/BZA pode ser tomado a qualquer hora do dia, independentemente das refeições (ver secção 5.2).
Czech: CE/BZA lze užívat kdykoli během dne bez ohledu na stravování (viz bod 5.2).
Portuguese: DUAVIVE 0,45/20 mg
Czech: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg
Portuguese: Se isso acontecer, deve evitar conduzir ou utilizar máquinas até que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
Czech: Pokud to nastane, neměla byste řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje do té doby, než Váš lékař potvrdí, že je to bezpečné.
Portuguese: Caso vá ser submetida a uma cirurgia, informe o cirurgião de que está a tomar DUAVIVE.
Czech: Pokud se chystáte podstoupit operaci, informujte operujícího lékaře, že užíváte přípravek DUAVIVE.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose de 3 mg de BZA isolado, o volume de distribuição é de 14,7 ± 3,9 l/kg.
Czech: Po podání intravenózní dávky 3 mg samotného BZA je distribuční objem 14,7  3,9 l/kg.
Portuguese: • Aumento do crescimento dos pelos
Czech: • Zvýšení růstu vlasů
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol, o qual pode afetar a biodisponibilidade de outros medicamentos administrados concomitantemente.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje sorbitol, který může ovlivnit biologickou dostupnost jiných souběžně podávaných léků.
Portuguese: A tabela que se segue enumera as reações adversas observadas com EC/BZA (n = 3 168) em ensaios clínicos controlados por placebo.
Czech: Níže uvedená tabulka obsahuje nežádoucí účinky pozorované u CE/BZA (n = 3 168) v klinických studiích kontrolovaných placebem.
Portuguese: Em média, comparativamente com mulheres com 51 a 64 anos de idade (n=8), as mulheres com 65 a 74 anos de idade (n=8) mostraram um aumento de 1,5 vezes da AUC, e mulheres >75 anos de idade (n=8) mostraram um aumento de 2,6 vezes da AUC.
Czech: Ve srovnání s ženami ve věku 51 až 64 let (n=8) a ženami 65 až 74 let (n=8) se projevilo průměrně 1,5násobné zvýšení AUC a u žen starších 75 let (n=8) se projevilo 2,6násobné zvýšení AUC.
Portuguese: Informe o seu médico caso tenha problemas de saúde ou doenças.
Czech: Sdělte svému lékaři, zda máte nějaké zdravotní problémy nebo trpíte nějakým onemocněním.
Portuguese: Pouco frequente Desconhecida
Czech: Méně časté Není známo
Portuguese: EC/BZA não foi estudado em mulheres com idade superior a 75 anos.
Czech: CE/BZA nebyl studován u žen starších než 75 let.
Portuguese: Não existem dados relativos à utilização de EC/BZA em mulheres grávidas.
Czech: O užívání CE/BZA těhotnými ženami nejsou k dispozici žádná data.
Portuguese: • Alopecia (perda de cabelo)
Czech: • Alopecie (vypadávání vlasů)
Portuguese: • Níveis de cálcio no sangue Baixos (hipocalcemia); frequentemente, não há sintomas que sugiram que o nível de cálcio no sangue está baixo, contudo quando a hipocalcemia é grave pode sentir-se cansada, com mal-estar geral, deprimida e desidratada.
Czech: • Nízká hladina vápníku v krvi (hypokalcemie); často se nevyskytují žádné příznaky, které by naznačovaly, že hladina vápníku ve Vaší krvi je nízká, ale pokud je hypokalcemie vážná, můžete cítit únavu, celkovou nevolnost, depresi a dehydrataci.
Portuguese: • Efeito na forma como os níveis de açúcar no sangue (glicemia) são controlados, incluindo um aumento dos níveis de açúcar no sangue
Czech: • Vliv na způsob, jakým je kontrolována hladina Vašeho krevního cukru (glukosa), včetně zvýšené hladiny glukosy v krvi
Portuguese: Este exame pode incluir um exame da mama e/ou um exame interno, se for necessário, ou caso tenha preocupações específicas.
Czech: Může zahrnovat vyšetření Vašich prsů a v nezbytných případech nebo v případě zvláštních obav i vnitřní vyšetření.
Portuguese: A experiência no tratamento de mulheres com idade superior a 65 anos é limitada.
Czech: Zkušenosti s léčbou žen starších než 65 let jsou omezené.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do Sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Czech: Nežádoucí účinky můžete také nahlásit přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto léku.
Portuguese: Candidíase vulvovaginal
Czech: Vulvovaginální kandidóza
Portuguese: Intolerância à glucose
Czech: Intolerance glukosy
Portuguese: Para o tratamento dos sintomas pós-menopáusicos, EC/BZA apenas deve ser iniciado para sintomas que afetem adversamente a qualidade de vida.
Czech: Při léčbě postmenopauzálních příznaků má být užívání CE/BZA zahájeno jen k léčbě příznaků, které negativně ovlivňují kvalitu života.
Portuguese: Nos casos em que exista uma imobilização prolongada após cirurgia, recomenda-se uma interrupção temporária de EC/BZA durante as 4 a 6 semanas que antecedem a cirurgia.
Czech: Pokud po elektivním chirurgickém zákroku bude následovat dlouhodobá nehybnost, doporučujeme CE/BZA čtyři až šest týdnů před zákrokem dočasně vysadit.
Portuguese: Consoante a duração da utilização de estrogénio isolado e a dose de estrogénio, o aumento do risco de cancro do endométrio em estudos epidemiológicos varia entre 5 e 55 casos adicionais diagnosticados por cada 1000 mulheres de idades compreendidas entre os 50 e os 65 anos.
Czech: V závislosti na délce léčby samotným estrogenem a dávce estrogenu se nárůst rizika endometriálního karcinomu v epidemiologických studiích pohybuje mezi 5 a 55 samostatnými případy diagnostikovanými na 1 000 žen ve věku mezi 50 a 65 lety.
Portuguese: Os dados seguintes baseiam-se nas conclusões de estudos realizados com bazedoxifeno.
Czech: Následující údaje jsou založeny na závěrech ve studiích s bazedoxifenem.
Portuguese: Uma meta-análise de 52 estudos epidemiológicos indicou um aumento do risco de cancro do ovário nas mulheres que utilizam atualmente THS em comparação com as mulheres que nunca usaram THS (RR 1.43, IC 95% 1.31-1.56).
Czech: Podle metaanalýzy 52 epidemiologických studií existuje u žen, které v současnosti užívají HRT, zvýšené riziko karcinomu ovarií oproti ženám, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43; 95% CI 1,311,56).
Portuguese: Exacerbação de porfíria; hipocalcemia (em doentes com doença que possa predispor para hipocalcemia grave)
Czech: Zhoršení porfyrie; hypokalcemie (u pacientů s chorobou, která je činí náchylnými k těžké hypokalcemii)
Portuguese: Os resultados da maioria dos estudos epidemiológicos mais relevantes relativos à exposição inadvertida do feto a estrogénio não indicam existência de efeitos teratogénicos e fetotóxicos.
Czech: Výsledky většiny dosud vypracovaných epidemiologických studií týkajících se neúmyslného vystavení plodu estrogenům neindikují žádné teratogenní ani fetotoxické účinky.
Portuguese: Este medicamento é para ser utilizado apenas por mulheres pós-menopáusicas.
Czech: Tento přípravek je určen k užívání pouze u žen po menopauze.
Portuguese: A ocorrência de tal evento é mais provável no primeiro ano da THS do que mais tarde (ver secção 4.8).
Czech: Výskyt takového případu je pravděpodobnější během prvního roku hormonální substituční léčby než později (viz bod 4.8).
Portuguese: Médias ± DP dos parâmetros farmacocinéticos no estado estacionário (n=24) Cmax (ng/ml)
Czech: Střední hodnota ± Farmakokinetické parametry ustáleného stavu pro jednotlivou dávku (n=24) Cmax (ng/ml)