FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fréquences estimées : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: • Binocrit est administré en injection sous la peau chaque semaine pendant les trois semaines précédant l'intervention chirurgicale et le jour de l'opération.
Spanish: • Binocrit se administra mediante inyección debajo de la piel cada semana durante las tres semanas anteriores a la intervención y el día de la intervención.
French: Binocrit ne doit pas être utilisé :
Spanish: Binocrit no debe usarse:
French: • Si vous ne répondez pas de façon satisfaisante à Binocrit, votre médecin vérifiera votre dose de Binocrit et vous indiquera si vous devez la modifier.
Spanish: • Si no responde bien a Binocrit, su médico comprobará su dosis y le informará si necesita modificar la dosis de Binocrit.
French: Lorsque l'accès intraveineux n'est pas facilement disponible, Binocrit peut être administré par voie sous-cutanée.
Spanish: Cuando no se pueda conseguir fácilmente un acceso intravenoso, Binocrit puede administrarse por vía subcutánea.
French: 10 A-6250 Kundl Autriche
Spanish: 10 A-6250 Kundl Austria
French: Binocrit et d'autres produits stimulant la production de globules rouges peuvent augmenter le risque de formation de caillots sanguins chez tous les patients.
Spanish: Binocrit y otros productos que estimulan la producción de glóbulos rojos pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en todos los pacientes.
French: Votre médecin vous aidera à déterminer si Binocrit est adapté dans votre cas.
Spanish: Su médico le ayudará a decidir si Binocrit es adecuado para usted.
French: Cette rubrique présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de Binocrit.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo administrarse usted mismo una inyección de Binocrit.
French: Si vous avez une insuffisance rénale chronique, et en particulier si vous ne répondez pas de manière satisfaisante à Binocrit, votre médecin vérifiera votre dose de Binocrit car augmenter votre dose de Binocrit de manière répétée alors que vous ne répondez pas au traitement peut augmenter le risque d'avoir un problème au niveau du cœur ou des vaisseaux sanguins et pourrait augmenter le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de décès.
Spanish: Si es un paciente con insuficiencia renal crónica, y en especial si no responde bien a Binocrit, su médico comprobará su dosis de Binocrit, porque aumentar repetidamente la dosis de Binocrit si no responde al tratamiento puede aumentar el riesgo de padecer un problema de corazón o de los vasos sanguíneos y podría aumentar el riesgo de infarto de miocardio, apoplejía y muerte.
French: • après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur l'emballage extérieur,
Spanish: • después de la fecha de caducidad de la etiqueta y la caja de cartón;
French: Si vous vous rendez à l'hôpital, dans une clinique ou chez votre médecin traitant, informez le personnel médical que vous suivez un traitement par Binocrit, car celui-ci peut avoir un effet sur les autres traitements ou les résultats d'analyses.
Spanish: Si visita un hospital, clínica o médico de cabecera, dígales que recibe tratamiento con Binocrit, ya que puede afectar a otros tratamientos o resultados de análisis.
French: • Vous pouvez sortir Binocrit du réfrigérateur et le maintenir à température ambiante (sans dépasser 25 °C) pendant un maximum de 3 jours.
Spanish: Puede sacar Binocrit de la nevera y mantenerlo a temperatura ambiente (hasta 25 °C) por un periodo no superior a tres días.
French: Binocrit est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) :
Spanish: Binocrit está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (IRC):
French: • Votre médecin demandera des analyses de sang et pourra ajuster la dose en fonction de la façon dont votre anémie réagit au traitement.
Spanish: • Su médico solicitará análisis de sangre y puede ajustar la dosis, dependiendo de cómo responda su anemia al tratamiento con Binocrit.
French: Binocrit est fourni avec une aiguille, munie ou non d'un dispositif de sécurité, dont l'utilisation vous sera montrée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Spanish: Binocrit puede suministrarse o no con un protector de seguridad para la aguja, que su médico o enfermero le enseñará a utilizar.
French: Des récepteurs à l'érythropoïétine peuvent être exprimés à la surface de diverses cellules malignes.
Spanish: Los receptores de la eritropoyetina pueden expresarse en la superficie de una variedad de células tumorales.
French: • Avant utilisation, laissez la seringue de Binocrit sortie jusqu'à ce qu'elle atteigne la température ambiante.
Spanish: • Antes del uso, deje reposar la jeringa de Binocrit hasta que alcance la temperatura ambiente.
French: Les patients légèrement anémiques (hématocrite de 33 à 39 %) nécessitant un prélèvement préalable de ≥ 4 unités sanguines doivent être traités par Binocrit à la dose de 600 UI/kg par voie intraveineuse, 2 fois par semaine pendant 3 semaines avant l'intervention chirurgicale.
Spanish: Los pacientes con anemia leve (hematocrito del 33 al 39 %) y que precisan un depósito previo de ≥ 4 unidades de sangre, deben recibir tratamiento con Binocrit 600 UI/kg por vía intravenosa, dos veces por semana, durante tres semanas antes de la intervención.
French: Binocrit est utilisé chez les adultes atteints d'anémie modérée qui donnent de leur sang avant une intervention chirurgicale, afin que celui-ci puisse leur être réinjecté pendant ou après l'opération.
Spanish: Binocrit se usa en adultos con anemia moderada que donan parte de su sangre antes de una intervención quirúrgica, para que se les pueda readministrar durante la intervención o después de ella.
French: Si vous développez une éruption cutanée grave ou un autre de ces symptômes, arrêtez de prendre Binocrit et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical.
Spanish: Si presenta una erupción cutánea grave o alguno de estos otros síntomas cutáneos, deje de tomar Binocrit y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
French: La prudence s'impose en cas d'escalade de doses de Binocrit chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique car des doses cumulées d'époétine élevées peuvent être associées à un risque accru de mortalité et d'événements graves cardiovasculaires et cérébrovasculaires.
Spanish: Hay que tener precaución con el escalado de la dosis de Binocrit en los pacientes con insuficiencia renal crónica, ya que las dosis acumulativas elevadas de epoetina se pueden asociar a un aumento del riesgo de mortalidad y de episodios cardiovasculares y cerebrovasculares graves.
French: La prudence s'impose en cas d'escalade de dose de Binocrit chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Spanish: Hay que tener precaución con el escalado de la dosis de Binocrit en los pacientes con insuficiencia renal crónica.
French: Binocrit est utilisé pour traiter l'anémie symptomatique provoquée par une maladie des reins :
Spanish: Binocrit se usa para tratar la anemia sintomática causada por una enfermedad renal:
French: Binocrit peut réduire les besoins en transfusions sanguines.
Spanish: Binocrit puede reducir la necesidad de una transfusión sanguínea.
French: Avant utilisation, laisser la seringue de Binocrit sortie jusqu'à ce qu'elle atteigne la température ambiante.
Spanish: Antes del uso, deje reposar la jeringa de Binocrit hasta que alcance la temperatura ambiente.
French: Prendre une dose de Binocrit uniquement dans chaque seringue, et jeter la solution restante avant l'injection.
Spanish: Tome sólo una dosis de Binocrit de cada jeringa, desechando la solución no deseada antes de la inyección.
French: Binocrit 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 4 000 UI/0,4 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 5 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 6 000 UI/0,6 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 7 000 UI/0,7 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 9 000 UI/0,9 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 10 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 20 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 30 000 UI/0,75 mL solution injectable en seringue préremplie Binocrit 40 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie
Spanish: Binocrit 1.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 2.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 3.000 UI/0,3 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 4.000 UI/0,4 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 5.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 6.000 UI/0,6 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 7.000 UI/0,7 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 8.000 UI/0,8 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 9.000 UI/0,9 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 10.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 20.000 UI/0,5 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 30.000 UI/0,75 ml solución inyectable en una jeringa precargada Binocrit 40.000 UI/1 ml solución inyectable en una jeringa precargada
French: Binocrit peut réduire les besoins en transfusions sanguines chez ces patients.
Spanish: Binocrit puede reducir la necesidad de recibir una transfusión sanguínea en estos pacientes.
French: • Si vos doses de Binocrit sont plus espacées (plus d'une semaine entre chaque dose), il est possible que votre concentration en hémoglobine ne se maintienne pas à un niveau adéquat, auquel cas il pourra être nécessaire d'augmenter la dose de Binocrit ou la fréquence d'administration.
Spanish: • Si usted recibe un intervalo de dosificación más ampliado (más de una vez por semana) de Binocrit, tal vez no mantenga una concentración adecuada de hemoglobina y quizás requiera un aumento de la dosis de Binocrit o de la frecuencia de su administración.
French: La substance active contenue dans Binocrit est l'époétine alfa, une protéine qui stimule la moelle osseuse pour qu'elle produise plus de globules rouges qui contiennent de l'hémoglobine (une substance qui transporte l'oxygène).
Spanish: Binocrit contiene el principio activo epoetina alfa, una proteína que estimula a la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos, que llevan la hemoglobina (una sustancia que transporta oxígeno).
French: Dans les essais cliniques menés chez des patients atteints d'IRC non encore dialysés traités par époétine alfa, la durée moyenne du traitement a été de près de cinq mois.
Spanish: Pacientes adultos con insuficiencia renal que aún no se someten a diálisis En los ensayos clínicos realizados en pacientes con IRC no sometidos a diálisis tratados con epoetina alfa, la duración media del tratamiento fue de casi cinco meses.
French: Binocrit peut être administré en injection :
Spanish: Binocrit puede administrarse mediante inyección:
French: Vous pourrez peut-être utiliser quand même Binocrit mais vous devez d'abord en discuter avec votre médecin :
Spanish: Es posible que aún así pueda usar Binocrit, pero coméntelo antes con su médico:
French: Binocrit n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de Binocrit sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
French: Votre médecin décidera de la façon dont Binocrit vous sera injecté.
Spanish: Su médico decidirá de qué modo se inyectará Binocrit.
French: La posologie initiale recommandée de Binocrit est de 450 UI/kg (dose maximum totale de 40 000 UI) administrée une fois par semaine par voie sous-cutanée, avec un intervalle minimum de 5 jours entre les doses.
Spanish: La dosis de inicio recomendada es Binocrit 450 UI/kg (dosis máxima total de 40.000 UI) administrada por vía subcutánea una vez a la semana, con 5 días de diferencia como mínimo entre cada dosis.
French: • Binocrit est administré par injection sous la peau.
Spanish: • Binocrit se administra por inyección debajo de la piel.
French: Binocrit est prescrit pour stimuler votre moelle osseuse afin qu'elle produise plus de globules rouges.
Spanish: Binocrit se receta con el fin de estimular a la médula ósea para que produzca más glóbulos rojos.
French: Certaines personnes, selon la raison pour laquelle elles ont besoin du traitement par Binocrit, pourront ensuite apprendre à pratiquer elles-mêmes les injections sous la peau : voir « Instructions pour pratiquer soi-même les injections » à la fin de la notice.
Spanish: Más adelante y dependiendo del motivo por el que necesiten el tratamiento con Binocrit, algunas personas pueden aprender a autoinyectarse el medicamento debajo de la piel: ver Instrucciones de autoinyección de Binocrit al final del prospecto.
French: L'exposition des patients pédiatriques en insuffisance rénale chronique sous hémodialyse dans les essais cliniques et après la commercialisation du médicament est limitée.
Spanish: Población pediátrica con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis La exposición de pacientes pediátricos con insuficiencia renal crónica en hemodiálisis en los ensayos clínicos y en la experiencia posterior a la comercialización es limitada.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la plus faible dose efficace de Binocrit possible soit utilisée et permette de contrôler convenablement l'anémie et les symptômes de l'anémie tout en maintenant une concentration en hémoglobine inférieure ou égale à 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a los pacientes con el fin de asegurar que se emplea la dosis mínima eficaz aprobada de Binocrit para proporcionar un control adecuado de la anemia y de los síntomas de la anemia sin dejar de mantener una concentración de hemoglobina igual o inferior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Si un médicament de ce groupe autre que Binocrit vous est donné pendant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de l'utiliser.
Spanish: Si, durante su tratamiento, se le administra un producto perteneciente a este grupo, distinto a Binocrit, consulte a su médico o farmacéutico antes de usarlo.
French: Chez les patients ayant une réponse faible à Binocrit en matière d'hémoglobine, d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être considérées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Spanish: En los pacientes con una respuesta de hemoglobina deficiente a Binocrit, se deben contemplar explicaciones alternativas para la respuesta deficiente (ver las secciones 4.4 y 5.1).
French: La dose hebdomadaire totale recommandée est comprise entre 75 UI/kg et 300 UI/kg.
Spanish: Fase de mantenimiento La dosis semanal total recomendada es de entre 75 y 300 UI/kg.
French: Lorsque l'accès intraveineux n'est pas facilement disponible (patients non encore dialysés et patients en dialyse péritonéale), Binocrit peut être administré par injection sous-cutanée.
Spanish: Cuando no se pueda conseguir fácilmente un acceso intravenoso (pacientes que no reciben hemodiálisis y pacientes en diálisis peritoneal), Binocrit puede administrarse en inyección subcutánea.
French: Si les patients doivent bénéficier d'une intervention chirurgicale orthopédique majeure programmée et ne participent pas à un programme de prélèvement autologue différé, l'utilisation de Binocrit est contre-indiquée en cas de pathologie vasculaire sévère coronarienne, carotidienne, des artères périphériques, ou cérébrale, y compris chez les patients ayant des antécédents récents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.
Spanish: El empleo de Binocrit en los pacientes programados para una intervención quirúrgica ortopédica electiva mayor que no participan en un programa de predonación de sangre autóloga, está contraindicado en los pacientes con enfermedad coronaria, arterial periférica, carotídea o vascular cerebral grave, incluidos los pacientes con infarto de miocardio o accidente vascular cerebral reciente.
French: Il est également possible d'administrer Binocrit à une posologie initiale de 450 UI/kg, par voie souscutanée, une fois par semaine.
Spanish: Alternativamente, Binocrit puede administrarse a una dosis inicial de 450 UI/kg por vía subcutánea una vez por semana.
French: Binocrit est utilisé chez les adultes atteints d'anémie modérée qui sont sur le point de subir une intervention chirurgicale orthopédique majeure (opérations de remplacement de la hanche ou du genou, par exemple), afin de réduire les besoins éventuels en transfusions sanguines.
Spanish: Binocrit se usa en adultos con anemia moderada que están a punto de someterse a una intervención quirúrgica ortopédica mayor (por ejemplo, intervenciones de reemplazo de cadera o rodilla), para reducir la posible necesidad de transfusiones de sangre.
French: − les patients ayant développé une érythroblastopénie à la suite d'un traitement par une érythropoïétine ne doivent pas être traités par Binocrit ou par toute autre érythropoïétine (voir rubrique 4.4).
Spanish: - Los pacientes que presentan aplasia eritrocítica pura (AEP) después del tratamiento con cualquier eritropoyetina no deberán recibir Binocrit ni ninguna otra eritropoyetina (ver sección 4.4).
French: Binocrit est indiqué dans le traitement de l'anémie symptomatique (concentration en hémoglobine ≤ 10 g/dL) chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire-1 et dont le taux sérique d'érythropoïétine est faible (< 200 mU/mL).
Spanish: Binocrit está indicado para el tratamiento de la anemia sintomática (concentración de hemoglobina ≤10 g/dl) en adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) primarios con riesgo bajo o intermedio 1 que presentan eritropoyetina sérica baja (< 200 mU/ml)
French: • Si vous êtes sous dialyse lorsque vous commencez le traitement par Binocrit, il pourra être nécessaire d'ajuster le rythme de vos dialyses.
Spanish: • Si en el momento de inicio de la terapia con Binocrit se encuentra usted en tratamiento con diálisis, es posible que haya que ajustar la pauta de diálisis.
French: Binocrit est indiqué chez les adultes traités par chimiothérapie pour des tumeurs solides, des lymphomes malins ou des myélomes multiples et à risque de transfusion en raison de leur état général (par exemple, état cardiovasculaire, anémie pré-existante au début de la chimiothérapie) pour le traitement de l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels.
Spanish: Binocrit está indicado en adultos que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple, con riesgo de transfusión, según la evaluación del estado general del paciente (p. ej.: estado cardiovascular, anemia previa al principio de la quimioterapia) para el tratamiento de la anemia y la reducción de las necesidades de transfusión.
French: Binocrit stimulant la production des globules rouges, ceci permet aux médecins de prélever plus de sang chez ces personnes.
Spanish: Dado que Binocrit estimula la producción de glóbulos rojos, los médicos pueden extraer más sangre de estas personas.
French: Vous pourrez peut-être utiliser quand même Binocrit mais vous devez d'abord en discuter avec votre médecin.
Spanish: Es posible que aún así pueda usar Binocrit, pero coméntelo antes con su médico.
French: Binocrit se présente sous la forme d'une solution injectable en seringue préremplie, limpide, transparente.
Spanish: Binocrit se presenta como una solución inyectable transparente e incolora, para inyección en una jeringa precargada.
French: Ne prélevez qu'une seule dose de Binocrit dans chaque seringue.
Spanish: Extraiga sólo una dosis de Binocrit de cada jeringa.
French: Binocrit est utilisé pour traiter l'anémie chez les adultes atteints d'un trouble de la moelle osseuse qui perturbe considérablement la création des cellules sanguines (syndromes myélodysplasiques).
Spanish: Binocrit se usa para tratar la anemia en adultos con una alteración de médula ósea que provoca una alteración grave de la formación de células sanguíneas (síndromes mielodisplásicos).
French: Binocrit est indiqué chez les adultes participant à un programme de transfusions autologues différées pour augmenter les dons de sang autologue.
Spanish: Binocrit está indicado en adultos en programa de predonación para aumentar el rendimiento de sangre autóloga.
French: Binocrit doit être administré une fois la procédure de don terminée.
Spanish: Binocrit debe administrarse después de finalizar la donación de sangre.
French: • Symptômes pseudo-grippaux, tels que maux de tête, gêne et douleurs dans les articulations,
Spanish: • Síntomas de tipo gripal, como dolor de cabeza, dolores en las articulaciones, sensación de debilidad, escalofríos, cansancio y mareos.
French: ≤ 2 unités de globules rouges > 2 et ≤ 4 unités de globules rouges > 4 unités de globules rouges
Spanish: >2 y ≤4 unidades de GR >4 unidades de GR
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
French: La posologie recommandée est de 600 UI/kg de Binocrit, administré par voie sous-cutanée, une fois par semaine pendant les 3 semaines précédant l'intervention chirurgicale (jours J -21, J -14 et J -7), ainsi que le jour de l'intervention (jour J).
Spanish: La dosis recomendada es de Binocrit 600 UI/kg, administrada por vía subcutánea semanalmente, durante tres semanas (días - 21, - 14 y - 7) antes de la intervención y en el día de la intervención (día 0).
French: • Veillez à toujours utiliser Binocrit en suivant exactement les indications de votre médecin ou infirmier/ère.
Spanish: • Siga exactamente las instrucciones de administración de Binocrit indicadas por su médico o enfermero.
French: Il a été démontré que l'époétine alfa stimule la production de globules rouges afin d'accroître le recueil de sang autologue et de limiter la baisse de l'hémoglobine chez les patients adultes devant bénéficier d'une intervention majeure non urgente programmée pour lesquels on pense que le prélèvement de sang préalable ne sera pas suffisant pour satisfaire l'ensemble de leurs besoins périopératoires en sang.
Spanish: Pacientes quirúrgicos adultos en un programa de predonación autóloga Se ha demostrado que la epoetina alfa estimula la producción de eritrocitos con el fin de aumentar la extracción de sangre autóloga y limitar el descenso de la hemoglobina en pacientes adultos programados para una intervención quirúrgica electiva mayor que no se espera que predepositen sus necesidades preoperatorias completas de sangre.