FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos saat jotain yllämainituista lääkkeistä.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от тези лекарства.
Finnish: Melko harvinainen verikokeissa nähtävä haittavaikutus:
Bulgarian: Много рядка нежелана реакция, която може да се прояви в кръвните изследвания е:
Finnish: Ainoana lääkkeeseen liittyvänä löydöksenä esiintyi myöhäisen vaiheen epiteelisiä kasvaimia vaginassa, joita oli yhtä paljon ja samanaikaisesti myös oraalisissa karsinogeenisuustutkimuksissa (ks. yllä).
Bulgarian: Находките, свързани с лечението, се ограничават до късно развитие на епителни вагинални тумори, наблюдавани с. честота и време на поява, подобни на тези при стандартното проучване за карциногенност след перорално приложение.
Finnish: Koska annoksen muuttaminen voi olla tarpeen, suositellaan, että potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma ≤ 50 ml/min), määrätään lamivudiinia ja tsidovudiinia erillisinä valmisteina, ks. näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва пациентите с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс ≤50 ml/min), при които е необходима промяна на дозата, да приемат ламивудин и зидовудин поотделно.
Finnish: Melko harvinainen: ihottuma ja kutina Harvinainen: kynsien ja ihon pigmentoituminen, urtikaria ja hikoilu
Bulgarian: Редки: пигментации по ноктите и кожата, уртикария и изпотяване
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lamivudiinia 300 mg tsidovudiinia
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа ламивудин 150 mg зидовудин 300 mg
Finnish: Lamivudiini ja tsidovudiini läpäisevät veri-aivoesteen ja kulkeutuvat aivo-selkäydinnesteeseen (CSF).
Bulgarian: Данните показват, че ламивудин и зидовудин проникват в централната нервна система (ЦНС) и достигат цереброспиналната течност (ЦСТ).
Finnish: Jotkut Lamivudine/Zidovudine Tevaa tai muita HIV:n yhdistelmähoitoja saavat ovat muita alttiimpia vakaville haittavaikutuksille.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Ламивудин/Зидовудин Teva Някои хора, които приемат Ламивудин/Зидовудин Teva или други комбинирани терапии за лечение на ХИВ са изложени на повишен риск от развитие на сериозни нежелани реакции.
Finnish: Lamivudiinin samanaikaista käyttöä kladribiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Затова не се препоръчва комбиниране на ламивудин с кладрибин (вж. точка 4.4)
Finnish: 60 kalvopäällysteistä tablettia
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 60 филмирани таблетки
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva -annosta ei ole tarpeen muuttaa, ellei potilaalla ole munuaisten toiminnanvajausta (ks. kohta
Bulgarian: Ламивудин/ЗидовудинTeva , освен ако пациентът има бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Bulgarian: Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Finnish: Tabletit on parasta niellä kokonaisina murskaamatta niitä.
Bulgarian: Най-добре е таблетките да се поглъщат без разтрошаване.
Finnish: Potilaat, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, voivat murskata tabletit ja lisätä ne pieneen määrään ruokaa tai juomaa, minkä jälkeen annos niellään välittömästi.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да поглъщат таблетките, могат да ги разтрошават и добавят към малки количества храна или течност непосредствено преди поглъщане на дозата.
Finnish: Molempia vaikuttavia aineita on ollut saatavilla EU:ssa jo useita vuosia: lamivudiinilla on ollut myyntilupa Epivir-nimisenä vuodesta 1996 ja tsidovudiini on ollut saatavilla EU:ssa 1980-luvun puolivälistä alkaen.
Bulgarian: Двете активни вещества се предлагат в ЕС от много години: ламивудин е одобрен под името Epivir от 1996 г., а зидовудин се предлага в ЕС от средата на 80-те години на ХХ в.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Combivirin tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Combivir, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lamivudine/Zidovudine Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Suositeltu Lamivudine/Zidovudine Teva -annos yli 12-vuotiaille potilaille, jotka painavat vähintään 30 kg, on yksi tabletti kahdesti päivässä.
Bulgarian: Препоръчителната доза Lamivudine/Zidovudine Teva за пациенти на възраст над 12 години и с тегло най-малко 30 kg е една таблетка, приемана два пъти дневно.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, lamivudiinia (150 mg) ja tsidovudiinia (300 mg).
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva е лекарство, съдържащо две активни вещества: ламивудин (lamivudine) (150 mg) и зидовудин (zidovudine) (300 mg).
Finnish: Alle 14 kg:n painoisten lasten on tarpeen käyttää erillistä oraaliliuosta, joka sisältää lamivudiinia ja tsidovudiinia.
Bulgarian: При деца с тегло под 14 kg е необходимо да се прилагат отделни перорални разтвори, съдържащи ламивудин и зидовудин.
Finnish: Koska Lamivudine/Zidovudine Teva on geneerinen lääke, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като Lamivudine/Zidovudine Teva е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Yhdessä vähintään yhden muun HIV-lääkkeen kanssa otettuna Lamivudine/Zidovudine Teva vähentää HI-virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Bulgarian: Приеман в комбинация с най-малко едно друго лекарство против ХИВ, Lamivudine/Zidovudine Teva намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Lamivudine/Zidovudine Tevan käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Lamivudine/Zidovudine Teva.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Lamivudine/Zidovudine Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Combivir, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Bulgarian: Това означава, че Lamivudine/Zidovudine Teva е подобно на „референтното лекарство" Combivir, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lamivudine/Zidovudine Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lamivudine/Zidovudine Teva.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva on ns. geneerinen lääke.
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva е „генерично лекарство".
Finnish: Jos potilaiden on lopetettava lamivudiinin tai tsidovudiinin ottaminen tai jos heidän on otettava niitä erilaisina annoksina munuais-, maksa- tai veriongelmien takia, heidän on otettava lamivudiinia tai tsidovudiinia sisältäviä lääkkeitä erikseen.
Bulgarian: Ако се наложи спиране на приема на ламивудин или зидовудин или прием на различни дози поради проблеми с бъбреците, черния дроб или кръвта, пациентите трябва да приемат ламивудин и зидовудин като отделни лекарства.
Finnish: Lääkevalmsitekomitea katsoi että Lamivudine/Zidovudine Tevan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Combiviriin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Lamivudine/Zidovudine Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Combivir.
Finnish: Lisätietoja Lamivudine/Zidovudine Teva-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Lamivudine/Zidovudine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudiini/tsidovudiini
Bulgarian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudine/zidovudine
Finnish: Koska Lamivudine/Zidovudine Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Combiviriin nähden.
Bulgarian: Тъй като Lamivudine/Zidovudine Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Combivir.
Finnish: 14-30 kg:n painoisilla lapsilla (alle 12-vuotiailla) tablettien tai tabletin puolikkaiden määrä riippuu painosta.
Bulgarian: години) с тегло между 14 и 30 kg броят на таблетките и половинките таблетки зависи от телесното тегло.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Teva -hoito aloitetaan HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Bulgarian: Лечението с Lamivudine/Zidovudine Teva следва да се предприема от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Tevan molemmat vaikuttavat aineet, lamivudiini ja tsidovudiini, ovat nukleotidisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä (NRTI:t).
Bulgarian: Двете активни вещества в Lamivudine/Zidovudine Teva - ламивудин и зидовудин - са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Finnish: Komitea suositteli, että Lamivudine/Zidovudine Tevalle annetaan myyntilupa.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Lamivudine/Zidovudine Teva да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Lamivudine/Zidovudine Tevaa saavia lapsia on seurattava tarkasti sivuvaikutusten varalta.
Bulgarian: Децата, приемащи таблетки Lamivudine/Zidovudine Teva, трябва да се следят отблизо за проява на нежелани реакции.
Finnish: Mitkä ovat Lamivudine/Zidovudine Tevan edut ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Lamivudine/Zidovudine Teva?
Finnish: Muuta tietoa Lamivudine/Zidovudine Tevasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Lamivudine/Zidovudine Teva:
Finnish: Miksi Lamivudine/Zidovudine Teva on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Lamivudine/Zidovudine Teva е разрешен за употреба?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lamivudine/Zidovudine Tevaa varten 28. helmikuuta 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lamivudine/Zidovudine Teva, валидно в Европейския съюз.
Finnish: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 esitäytetty ruisku
Bulgarian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 предварително напълнена спринцовка
Finnish: Injektioneste, liuos Ihon alle esitäytetty ruisku (lasia)
Bulgarian: Подкожно приложение предварително напълнена спринцовка (стъклена)
Finnish: Ziextenzo (pegfilgrastiimi)
Bulgarian: Ziextenzo (pegfilgrastim)
Finnish: Filgrastiimia on ollut saatavissa muissa lääkkeissä Euroopan unionissa (EU) usean vuoden ajan.
Bulgarian: Филграстим се използва като съставка на други лекарства в Европейския съюз (ЕС) от много години.
Finnish: Lisää tietoa Ziextenzosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo
Bulgarian: Допълнителна информация за Ziextenzo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ziextenzon turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ziextenzo?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ziextenzon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Ziextenzo непрекъснато се проследяват.
Finnish: Ziextenzosta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ziextenzo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: Ziextenzon yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on kipu luustossa.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Ziextenzo (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е болка в костите.
Finnish: Neutropenia kesti keskimäärin yhden päivän kumpaa tahansa lääkettä käytettäessä.
Bulgarian: Неутропенията продължава средно 1 ден и при двете лекарства.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Ziextenzo on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen ("alkuperäisvalmiste") kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Bulgarian: Това означава, че Ziextenzo е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Finnish: Miksi Ziextenzo on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Ziextenzo е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Neulastan tavoin Ziextenzon hyöty on tunnistettuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Neulasta, ползите при Ziextenzo превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ziextenzon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ziextenzo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Ziextenzo on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulasta ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства Ziextenzo има много подобна на Neulasta структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин.
Finnish: Koska Ziextenzo on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, kaikkia Neulastasta tehtyjä pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvitse toistaa Ziextenzon osalta.
Bulgarian: Тъй като Ziextenzo е „биоподобно" лекарство, не е нужно проучванията за ефективността и безопасността на пегфилграстим, проведени с Neulasta, да бъдат повтаряни за Ziextenzo.
Finnish: Yleistiedot Ziextenzosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Общ преглед на Ziextenzo и защо е разрешен за употреба в ЕС
Finnish: Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä johtopäätöksen tekemiseen siitä, että Ziextenzo toimii tehon ja turvallisuuden suhteen samalla tavoin kuin Neulasta hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността Ziextenzo реагира по същия начин като Neulasta за разрешените употреби.
Finnish: Ziextenzo annetaan 6 mg:n kerta-annoksena, joka pistetään ihon alle vähintään 24 tunnin kuluttua kunkin solunsalpaajahoitojakson (syöpälääkkeillä annettavan hoidon) päättymisestä.
Bulgarian: Ziextenzo се прилага като еднократна доза от 6 mg, инжектирана под кожата най-рано 24 часа след края на всеки цикъл на химиотерапия (лечение с противоракови лекарства).
Finnish: Mitä Ziextenzo on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Ziextenzo и за какво се използва?
Finnish: Ziextenzoa ei ole tarkoitettu annettavaksi potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemia -niminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä poikkeavia verisoluja, joista voi kehittyä leukemia).
Bulgarian: Ziextenzo не е предназначен за употреба при пациенти с рак на кръвта, наречен хронична миелоидна левкемия, или с миелодиспластични синдроми (състояния, при които се произвеждат голям брой абнормни кръвни клетки, които могат да се развият в левкемия).
Finnish: Ziextenzossa filgrastiimi on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Bulgarian: В Ziextenzo филграстим е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
Finnish: Muuta tietoa Ziextenzosta
Bulgarian: Допълнителна информация за Ziextenzo:
Finnish: Ziextenzo on "biologisesti samankaltainen lääkevalmiste".
Bulgarian: Ziextenzo e „биоподобно лекарство".
Finnish: Mitä hyötyä Ziextenzosta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Ziextenzo са установени в проучванията?
Finnish: Ziextenzon vaikuttava aine pegfilgrastiimi on filgrastiimin muoto, joka on hyvin samanlainen kuin granulosyyttiryhmiä stimuloivaksi kasvutekijäksi (G-CSF) kutsuttu ihmisen proteiini.
Bulgarian: Активното вещество в Ziextenzo, пегфилграстим (pegfilgrastim), е форма на филграстим, който е много подобен на човешки протеин, наречен гранулоцит-колония стимулиращ фактор (G-CSF).
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
Bulgarian: Ziextenzo се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на рак или заболявания на кръвта.
Finnish: Zioxtenzon alkuperäisvalmiste on Neulasta.
Bulgarian: Референтното лекарство на Ziextenzo е Neulasta.
Finnish: Mitä riskejä Ziextenzo-valmisteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Ziextenzo?
Finnish: Ziextendon turvallisuudesta on tehty arvio, ja kaikkien tehtyjen tutkimusten perusteella lääkkeen sivuvaikutusten katsotaan olevan verrattavissa Neulasta-alkuperäisvalmisteen sivuvaikutuksiin.
Bulgarian: Безопасността на Ziextenzo е оценена и въз основа на всички извършени проучвания се счита, че нежеланите реакции на лекарството са сравними с тези на референтното лекарство Neulasta.
Finnish: Miten Ziextenzo vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Ziextenzo?
Finnish: Lisäksi tutkimukset, joihin on osallistunut solunsalpaajahoitoa saaneita rintasyöpäpotilaita, ovat osoittaneet, että Ziextenzon teho vastaa Neulastan tehoa neutropenian keston lyhentämisessä.
Bulgarian: Освен това в проучвания при пациенти с рак на млечната жлеза, подложени на химиотерапия, е доказано, че ефективността на Ziextenzo е равностойна на тази на Neulasta за намаляване на продължителността на неутропенията.
Finnish: Miten Ziextenzoa käytetään?
Bulgarian: Как се използва Ziextenzo?
Finnish: Lisätietoja Ziextenzon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ziextenzo вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Ziextenzoa ja Neulastaa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Ziextenzon vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulasta.
Bulgarian: В лабораторните проучвания, сравняващи Ziextenzo с Neulasta, се установява, че активното вещество в Ziextenzo е много подобно на това в Neulasta по структура, чистота и биологична активност.
Finnish: Tutkimuksissa myös osoitettiin, että Ziextenzo tuottaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Neulasta.
Bulgarian: В проучванията се установява също, че прилагането на Ziextenzo води до сходни нива на активното вещество в организма като при прилагане на Neulasta.
Finnish: Ziextenzoa on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektioliuosta.
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнена спринцовка, съдържаща инжекционен разтвор за прилагане под кожата.
Finnish: Ziextenzo on lääke, jolla hoidetaan syöpäpotilaiden neutropeniaa (neutrofiilien, erääntyyppisten valkosolujen niukkuus).
Bulgarian: Ziextenzo е лекарство, което се използва при пациенти с рак, за да помогне в борбата с неутропения (нисък брой на неутрофили, вид бели кръвни клетки), която е често срещана нежелана реакция при лечение на рак и може да направи пациентите уязвими към инфекции.
Finnish: Ziextenzoa annetaan etenkin neutropenian keston lyhentämiseksi ja kuumeisen neutropenian estämiseksi.
Bulgarian: Прилага се по-специално за намаляване на продължителността на неутропенията и за предотвратяване на фебрилна неутропения (когато неутропенията се придружава от висока температура).
Finnish: Tutkimuksiin osallistui 624 potilasta, joita oli hoidettu solunsalpaajilla rintasyöpäleikkauksen jälkeen.
Bulgarian: Освен това в две проучвания, обхващащи 624 пациенти, които са били подложени на химиотерапия след хирургична операция за рак на млечната жлеза, се установява, че Ziextenzo е толкова ефективен, колкото Neulasta, за намаляване на продължителността на неутропенията.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22 marraskuuta 2018
Bulgarian: 22 ноември 2018 г.
Finnish: Kun olet valmis käyttämään esitäytettyä ruiskua, avaa muovikotelo ja pese kätesi huolellisesti vedellä ja saippualla.
Bulgarian: Когато сте готови да използвате предварително напълнената спринцовка, отворете блистера и измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
Finnish: • Valitse eri kohta joka kerta, kun pistät itsellesi ruiskeen.
Bulgarian: Избирайте различно място всеки път, когато си поставяте инжекция.
Finnish: Ziextenzo on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Bulgarian: Ziextenzo е за употреба при възрастни на и над 18 години.
Finnish: Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että sinulle on helpompaa, jos pistät Ziextenzo-annoksesi itse.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че ще бъде по-удобно за Вас, ако сами си инжектирате Ziextenzo.
Finnish: ▼Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Bulgarian: ▼Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение.
Finnish: 10 6336 Langkampfen Itävalta
Bulgarian: 10 6336 Langkampfen
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Ziextenzoa:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Ziextenzo:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ziextenzo
Bulgarian: Други лекарства и Ziextenzo
Finnish: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovenia
Bulgarian: LEK Pharmaceuticals d.d. Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges
Finnish: Mitä Ziextenzo on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Ziextenzo и за какво се използва
Finnish: Nesteen on oltava kirkasta.
Bulgarian: Течността трябва да е бистра.
Finnish: • jos olet allerginen pegfilgrastiimille, filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (luettelo kohdassa 6).
Bulgarian: ако сте алергични към пегфилграстим, филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (посочени в точка 6).
Finnish: Esitäytettyä ruiskua ei voi käyttää uudelleen.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка не може да бъде използвана повторно.
Finnish: Älä käytä ruiskua, jos se on rikki tai aktivoitu.
Bulgarian: Да не се използва, ако спринцовката е счупена или активирана.
Finnish: • teräville jätteille tarkoitetun keräysastian.
Bulgarian: Контейнер за остри отпадъци.
Finnish: Sen väri saattaa vaihdella värittömästä hieman kellertävään.
Bulgarian: Цветът й може да варира от безцветна до леко жълтеникава.
Finnish: Niin voit välttää mahdolliset infektiot ja varmistaa, että käytät lääkettä oikein.
Bulgarian: Важно е да спазвате тези инструкции, за да избегнете възможни инфекции и за да се гарантира, че използвате лекарството правилно.
Finnish: Jos kosket niihin, neulanpistoilta suojaava turvamekanismi saattaa aktivoitua liian aikaisin.
Bulgarian: При докосването им предпазителят на иглата може да се активира твърде рано.
Finnish: Rajalliset tutkimustulokset osoittavat, että pegfilgrastiimin farmakokinetiikka on iäkkäillä (> 65-vuotiailla) samanlainen kuin muillakin aikuisilla.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че фармакокинетиката на пегфилграстим при пациенти в старческа възраст (> 65 години) е сходна с тази при възрастни.