FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, u ktorých sa prejavuje zosilnenie hypoglykemického účinku, je potrebné zvážiť prerušenie liečby.
Croatian: Potrebno je razmotriti prekid primjene u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega koji pokazuju potenciranje hipoglikemijskog učinka.
Slovak: EU/1/01/174/001 12 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/002 24 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/004 60 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/005 84 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/006 120 filmom obalených tabliet EU/1/01/174/007 360 filmom obalených tabliet
Croatian: EU/1/01/174/001 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/002 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/004 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/005 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/006 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/007 360 filmom obloženih tableta
Slovak: U pacientov s diabetom závislých od dialýzy klesá Cmax nateglinidu o 49 %. Systémová dostupnosť a polčas u pacientov s diabetom závislých od dialýzy a u zdravých osôb boli porovnateľné.
Croatian: Postoji smanjenje Cmax nateglinida od 49% u bolesnika sa šećernom bolešću ovisnih o dijalizi.
Slovak: Ako vedľajšie metabolity sa identifikovali diol, izopropén a acylglukuronid(y) nateglinidu.
Croatian: Manje važni metaboliti koji su identificirani bili su diol, izopropen i acil glukuronid(i) nateglinida; samo izopropen kao manje važan metabolit posjeduje aktivnost koja je snažna gotovo kao ona nateglinida.
Slovak: STARLIX 60 mg filmom obalené tablety STARLIX 120 mg filmom obalené tablety STARLIX 180 mg filmom obalené tablety
Croatian: STARLIX 60 mg filmom obložene tablete STARLIX 120 mg filmom obložene tablete STARLIX 180 mg filmom obložene tablete
Slovak: PODĽA SPÔSOBU
Croatian: Kroz usta
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 120 mg nateglinidu.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg nateglinida.
Slovak: Starlix 60 mg tablety nateglinid
Croatian: Starlix 60 mg tablete nateglinid
Slovak: 1 dávka 1 fľaštička
Croatian: 1 dozom 1 bočicom Nula dana.
Slovak: PET fľaška s gumenou
Croatian: 5 doza 10 bočica
Slovak: Kód ATCvet: QI02 AB17.
Croatian: ATCvet kod: QI02 AB17.
Slovak: Tretia dávka by sa mala podať o ďalšie 2 mesiace.
Croatian: Treću dozu treba dati nakon 2 mjeseca.
Slovak: Hovädzí dobytok (kravy a jalovice).
Croatian: Goveda (krave i junice).
Slovak: Malo by byť imunizované celé stádo.
Croatian: Treba imunizirati cijelo stado.
Slovak: V takomto prípade by sa mala podať vhodná a rýchla symptomatická liečba.
Croatian: U tom slučaju potrebno je primijeniti odgovarajuću i hitnu simptomatološku terapiju.
Slovak: Celý imunizačný program treba zopakovať pri každej gravidite.
Croatian: Cjelovit program imunizacije treba ponoviti kod svakog graviditeta.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10/02/2014
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 10/02/2014
Slovak: 18,2 mg Pomocná látka:
Croatian: 18,2 mg Pomoćna tvar:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/02/2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/02/2009
Slovak: I po 3, 10 a 50 ml.
Croatian: I od 3, 10 i 50 ml.
Slovak: Pri použití úplného očkovacieho plánu sa imunita dosiahne od približne 13. dňa po podaní prvej injekcie až do približne 78. dňa po podaní tretej injekcie.
Croatian: Provedbom cjelovitog programa imunizacije potiče se imunost od oko 13-og dana nakon prve injekcije do otprilike 78-og dana nakon treće injekcije.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (2 ml) formou hlbokej intramuskulárnej injekcie do krčných svalov 45 dní pred očakávaným dátumom pôrodu a o 1 mesiac neskôr podať druhú dávku (najmenej 10 dní pred otelením).
Croatian: Primijeniti jednu dozu (2 ml) dubokom intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće 45 dana prije očekivanog termina poroda i još jednu dozu po proteku 1 mjeseca (a najmanje 10 dana prije teljenja).
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky:
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave:
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po podaní dvojitej dávky vakcíny sa pozorovali len tie nežiaduce účinky, ktoré sú uvedené v časti 4.6. 4.11
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu 4.6.
Slovak: Carretera C-63, km 48.300,
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300,
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Slovak: Vyskytuje sa hlavne: opuch (v priemere o ploche 5 cm2), ktorý vymizne najneskôr v priebehu 1 až 2 týždňov.
Croatian: U većini slučajeva je to: oteklina (u prosjeku do 5 cm2), koja nestaje u roku od 1 do najviše 2 tjedna.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C až 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Slovak: Homogénna emulzia slonovinovej farby.
Croatian: Homogena emulzija boje slonovače.
Slovak: 17170 Amer (Girona)
Croatian: 17170 Amer (Girona) Spain
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Slovak: Po podaní injekcie môže v priebehu prvých 24 hodín dôjsť u kráv k prechodnému zvýšeniu teploty v priemere asi o 1°C, u niektorých až o 2°C - založené na post-registračných správach o farmakobdelosti .
Croatian: U prvih 24 sata nakon injiciranja može doći do prolaznog porasta tjelesne temperature, prosječno za otprilike 1 C, a u nekih krava do 2 C, temeljem izvješća farmakovigilanciji nakon dobivanja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovak: Alginát sodný Chlorid vápenatý dihydrát
Croatian: Natrijev alginat Klacijev klorid dihidrat Simetikon
Slovak: Imunizáciu treba považovať za jednu zo zložiek komplexného programu zameraného na dosiahnutie kontroly nad mastitídou, ktorý je zameraný na dôležité faktory zdravia mliečnej žľazy (t.j. technika dojenia, riadenie vysušovania a kŕmenia, hygiena, výživa, ustajnenie, podstielka, komfort kráv, kvalita vody a ovzdušia, monitorovanie zdravotného stavu) a ostatné riadiace postupy.
Croatian: Imunizaciju treba smatrati jednim od sastavnih dijelova kompleksnog programa kontrole mastitisa, koji uključuje sve čimbenike važne za zdravo vime (npr. tehnika mužnje, upravljanje zasušivanjem i uzgojem, higijena, hranidba, nastambe, ležišta, udobnost krava, kvaliteta zraka i vode, nadzor zdravstvenog stanja) i druge načine upravljanja.
Slovak: Parafínový olej Sorbitan monooleát Polysorbát 80
Croatian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoj od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Slovak: V niektorých prípadoch môže miesto vpichu ostať boľavé, pričom bolesť ustúpi najneskôr v priebehu 4 dní.
Croatian: U nekim slučajevima, na mjestu cijepljenja može se pojaviti i bol, koja spontano popusti nakon najviše 4 dana.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti baktériam Staphylococcus aureus, koliformným baktériám a koagulázonegatívnym stafylokokom.
Croatian: Poticanje aktivne imunosti protiv Staphylococcus aureus, koliformnih bakterija i koagulazenegativnih stafilokoka.
Slovak: Benzylalkohol……………..........................................................
Croatian: Benzilni alkohol…………….......................................................... 21 mg
Slovak: Po podaní dvojitej dávky vakcíny sa pozorovali len tie nežiaduce účinky, ktoré sú uvedené v časti
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu "Nuspojave".
Slovak: Polyetylénové (PET) liekovky po 10, 50 a 250 ml.
Croatian: Polietilenske (PET) ampule od 10, 50 i 250 ml.
Slovak: Liekovky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Croatian: Ampule su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim prstenom.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti pri paralelnom použití tejto vakcíny s inými veterinárnymi liekmi.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovak: V prípade niektorým citlivých zvierat sa môžu vyskytnúť reakcie anafylaktického typu, ktoré môžu byť život ohrozujúce - založené na post-registračných správach o farmakobdelosti.
Croatian: - Kod nekih osjetljivih životinja može doći do po život opasnih reakcija anafilaktičkog tipa, temeljem izvješća farmakovigilanciji nakon dobivanja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Slovak: 1 liekovka s 1 dávkou (2 ml) 10 liekoviek po 1 dávke (2 ml) 20 liekoviek po 1 dávke (2 ml) 1 liekovka s 5 dávkami (10 ml) 10 liekoviek s 5 dávkami (10 ml) 1 liekovka s 25 dávkami (50 ml) 10 liekoviek s 25 dávkami (50 ml) 1 liekovka so 125 dávkami (250 ml) 125 dávkok (250 ml)
Croatian: 1 bočica s 1 dozom (2 ml) 10 bočica s 1 dozom (2 ml) 20 bočica s 1 dozom (2 ml) 1 bočica s 5 doza (10 ml) 10 bočica s 5 doza (10 ml) 1 bočica s 25 doza (50 ml) 10 bočica s 25 doza (50 ml) 1 bočica s 125 doza (250 ml)
Slovak: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Croatian: Ireland HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná - pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno - vidi uputu o VMP prije primjene.
Slovak: EU/2/08/092/003 20 sklenených liekoviek po 1 dávke EU/2/08/092/004 1 sklenená liekovka s 5 dávkami EU/2/08/092/005 10 sklenených liekoviek s 5 dávkami EU/2/08/092/006 1 sklenená liekovka s 25 dávkami EU/2/08/092/007 10 sklenených liekoviek s 25 dávkami EU/2/08/092/008 1 PET liekovka s 5 dávkami.
Croatian: EU/2/08/092/004 1 staklena bočica s 5 doza EU/2/08/092/005 10 staklenih bočica s 5 doza EU/2/08/092/006 1 staklena bočica s 25 doza EU/2/08/092/007 10 staklenih bočica s 25 doza EU/2/08/092/008 1 PET bočica s 5 doza EU/2/08/092/009 1 PET bočica s 25 doza EU/2/08/092/010 1 PET bočica s 125 doza
Slovak: STARTVAC je homogénna injekčná emulzia slonovinovej farby.
Croatian: STARTVAC je homogena emulzija za injekciju boje slonovače.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku treba urobiť v závislosti od konkrétneho prípadu.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Slovak: Chrániť pred svetlom Chrániť pred mrazom.
Croatian: Zaštititi od svjetla.
Slovak: 1 dávka (2 ml) 5 dávok (10 ml) 25 dávok (50 ml)
Croatian: 1 doza (2 ml) 5 doza (10 ml) 25 doza (50 ml)
Slovak: PET liekovky (10 ml, 50 ml) a sklenené liekovky (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Croatian: PET ampule (10 ml, 50 ml) i staklene ampule (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Slovak: Imunologické lieky pre turovité, inaktivované bakteriálne vakcíny pre hovädzí dobytok.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za goveda, inaktivirana bakterijska cjepiva za goveda.
Slovak: Indikácie pre použite so špecifikovaním cieľového druhu
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Staphylococcus aureus (CP8) kmeň SP 140 inaktivovaný, s vyjadrením komplexu SAAC (slime associated antigenic complex)
Croatian: Staphylococcus aureus (CP8) soj SP 140 inaktiviran, koji izražava kompleks antigena pridružen sluzi
Slovak: Kartónové škatule, PET liekovky (250 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije, PET ampule (250 ml)
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Croatian: KARENCIJE Karencija: nula dana.
Slovak: EU/2/08/092/001-010
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/092/001-010
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C až 8 °C) a chrániť pred svetlom.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 ºC do 8 °C).
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP,
Slovak: STARTVAC injekčná emulzia pre hovädzí dobytok.
Croatian: STARTVAC emulzija za injekciju za goveda.
Slovak: Náhodná aplikácia/ samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v mimoriadnych prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Slovak: Na imunizáciu stáda zdravých kráv a teliat, na liečbu dojníc s opakovanou mastitídou, na zníženie počtu výskytu subklinickej mastitídy a zníženie výskytu a závažnosti klinických príznakov klinickej mastitídy spôsobenej baktériami
Croatian: Imunizacija stada zdravih krava i junica, u stadima mliječnih krava gdje se opetovano javlja problem mastitisa, da bi se umanjila učestalost subkliničkog mastitisa te učestalost i težina kliničkih znakova kliničkog mastitisa, koje uzrokuju Staphylococcus aureus, koliformne bakterije i koagulaza-negativni stafilokoki.
Slovak: Bezfarebné sklenené liekovky typu
Croatian: Ampule od bezbojnog stakla tipa
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/08/092/001 1 sklenená liekovka s 1 dávkou EU/2/08/092/002 10 sklenených liekoviek po 1 dávke
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/092/001 1 staklena bočica s 1 dozom EU/2/08/092/002 10 staklenih bočica s 1 dozom EU/2/08/092/003 20 staklenih bočica s 1 dozom
Slovak: Pred podaním sa vakcína nechá zohriať na teplotu 15 °C až 25 °C.
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne temperaturu od 15 °C do 25 °C.
Slovak: Tel: ( +39) 030 7241821
Croatian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad,môže mať za následok ischemickú nekrózu, dokonca až stratu prsta.
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer, može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
Slovak: - Kartónová škatuľa s 1 sklenenou liekovkou s 5 dávkami - Kartónová škatuľa s 10 sklenenými liekovkami po 5 dávok - Kartónová škatuľa s 1 sklenenou liekovkou s 25 dávkami - Kartónová škatuľa s 10 sklenenými liekovkami po 25 dávok
Croatian: - Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom, s 25 doza - Kartonska kutija s 10 staklenih bočica s 25 doza
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTOK
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Slovak: * RED60: Účinná dávka pre králika zistená u 60% jedincov (sérologicky).
Croatian: * RED60: djelotvorna doza u kunića, u 60% životinja (serološki nalaz).
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 10 hodín pri skladovaní pri teplote 15°C až 25 ºC.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati čuvano između 15 °C do 25 ºC.
Slovak: ; S. aureus (CP8) kmeň SP140 inaktivovaný.
Croatian: E.coli J5 inaktivirana; S.aureus (CP8) soj SP 140 inaktiviran.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologických účinných účinných látok Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 10 hodín pri skladovaní pri teplote 15 ºC až 25 ºC.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati čuvano između 15 ºC i 25 C.
Slovak: % jedincov (sérologicky)
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Slovak: Jedna dávka obsahuje:
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Jedna doza sadrži:
Slovak: - Kartónová škatuľa s 20 sklenenými liekovkami po 1 dávke.
Croatian: - Kartonska kutija s 20 staklenih bočica, s 1 dozom.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľňovanie šarží Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovak: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX
Croatian: Nederland HIPRA BENELUX NV
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Slovak: PAH môže byť:
Croatian: PAH može biti:
Slovak: Liek sa užíva ráno a večer.
Croatian: Uzima se ujutro i uvečer.
Slovak: • primárna (bez zistenej príčiny alebo vrodená);
Croatian: • primaran (bez identificiranog uzroka ili nasljedan);
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v druhej štúdii po 24 týždňoch.
Croatian: Slične rezultate pokazalo je drugo ispitivanje nakon 24 tjedna.
Slovak: Liečba PAH
Croatian: Liječenje PAH-a
Slovak: EMA/551446/2018
Croatian: EMA/551446/2018 EMEA/H/C/002644
Slovak: Vo väčšej štúdii boli pacienti schopní prejsť o 44 metrov viac.
Croatian: U većem ispitivanju bolesnici su uspjeli prehodati 44 metra više.
Slovak: Stayveer sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Stayveer dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Tracleer, ktorý je už v EÚ povolený.
Croatian: Ovaj lijek isti je kao i Tracleer, koji je već odobren u EU-u.
Slovak: Liek je dostupný vo forme filmom obalených tabliet (62,5 mg a 125 mg).
Croatian: Lijek Stayveer dostupan je u obliku filmom obloženih tableta (62,5 mg i 125 mg).
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Tracleer, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Stayveer (tzv. informovaný súhlas).
Croatian: Tvrtka koja proizvodi Tracleer pristala je da se njezini znanstveni podatci koriste za lijek Stayveer (tzv. „informirani pristanak").
Slovak: U dospelých je začiatočná dávka 62,5 mg dvakrát denne počas štyroch týždňov, ktorá sa zvýši na zvyčajnú dávku 125 mg dvakrát denne.
Croatian: Terapiju u odraslih osoba treba započeti s dozom od 62,5 mg dvaput dnevno tijekom četiri tjedna te zatim povećati na uobičajenu dozu od 125 mg dvaput dnevno.
Slovak: Čo je liek Stayveer a na čo sa používa?
Croatian: Što je Stayveer i za što se koristi?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Stayveer sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Stayveer kontinuirano se prate.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Stayveer sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Stayveer nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Stayveer
Croatian: Ostale informacije o lijeku Stayveer
Slovak: Lieku Stayveer bolo dňa 24. júna 2013 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Croatian: Lijek Stayveer dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 24. lipnja 2013.
Slovak: Výsledky sa opierajú o dve štúdie zahŕňajúce celkovo 245 dospelých s ochorením triedy III alebo IV, ktoré bolo buď primárne, alebo spôsobené sklerodermiou.
Croatian: To se temelji na dvama ispitivanjima koja su obuhvaćala ukupno 245 odraslih osoba s bolesti III. ili IV. stupnja koja je bila primarna ili uzrokovana sklerodermom.
Slovak: Rozšírením týchto krvných ciev sa zníži krvný tlak a zlepšia sa príznaky.
Croatian: Širenjem tih krvnih žila krvni tlak se snižava, a simptomi se ublažavaju.
Slovak: Prehľad o lieku Stayveer a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Stayveer i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Stayveer?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Stayveer?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Stayveer (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú bolesti hlavy, zadržiavanie tekutín, anémia (nízka hladina hemoglobínu, proteínu v červených krvinkách, ktorý prenáša kyslík v tele) a abnormálne výsledky krvných testov na kontrolu pečene.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Stayveer (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, zadržavanje tekućine, anemija (niska razina hemoglobina, bjelančevine u crvenim krvnim stanicama koje prenose kisik kroz tijelo) i abnormalni rezultati krvnih pretraga za provjeru funkcije jetre.
Slovak: • spôsobená sklerodermiou (nazýva sa tiež systémová skleróza, čo je ochorenie, pri ktorom dochádza k abnormálnemu rastu spojivového tkaniva, ktoré podporuje kožu a iné orgány);
Croatian: • uzrokovan sklerodermom (naziva se i sistemska skleroza, bolest u slučaju koje postoji abnormalan rast vezivnoga tkiva koje podržava kožu i ostale organe);
Slovak: Stayveer sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú určité problémy s pečeňou, v prípade pacientok, ktoré sú tehotné alebo ktoré by mohli otehotnieť a nepoužívajú spoľahlivé metódy antikoncepcie, alebo v prípade pacientov, ktorí užívajú cyklosporín (liek, ktorý pôsobí na imunitný systém).
Croatian: Stayveer se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju određene probleme s jetrom, u trudnica ili žena reproduktivne dobi koje ne koriste pouzdane kontracepcijske metode ili koje uzimaju ciklosporin (lijek koji djeluje na imunosni sustav).