FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Siguranţa, eficacitatea şi farmacocinetica folitropinei alfa la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetikk av follitropin alfa hos pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon er ikke fastslått.
Romanian: Tratamentul cu Bemfola duce rar la apariţia SHSO sever, exceptând cazul în care se administrează medicamentul utilizat pentru inducerea maturării foliculare finale (care conţine gonadotropină corionică umană - hCG).
Norwegian Bokmål: Behandling med Bemfola fører sjelden til alvorlig grad av OHSS såfremt legemidlet som brukes til å fremkalle den siste follikkelmodningen (inneholdende humant koriongonadotropin hormon - hCG) ikke gis.
Romanian: Un ac şi un tampon cu alcool pentru a fi utilizate împreună cu stiloul injector pentru administrare.
Norwegian Bokmål: En nål og én spritserviett som skal brukes sammen med pennen ved injeksjon.
Romanian: S-a observat fertilitate scăzută la şobolani expuşi la doze farmacologice de folitropină alfa (≥ 40 UI/kg/zi) pe perioade lungi, prin scăderea fecundităţii.
Norwegian Bokmål: Redusert fertilitet pga. redusert fruktbarhet er rapportert hos rotter som ble utsatt for farmakologiske doser follitropin alfa (≥ 40 IE/kg/dag) i lengre perioder.
Romanian: Dacă medicul nu constată răspunsul dorit după 4 săptămâni, ciclul de tratament cu Bemfola trebuie oprit.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke ser en ønsket respons etter 4 uker, vil behandlingssyklusen med Bemfola stanses.
Romanian: Injectarea dozei
Norwegian Bokmål: Injisering av dosen
Romanian: Reglarea descendentă cu un agonist sau antagonist de hormon eliberator de gonadotropină (GnRH) este utilizată în mod obişnuit pentru a micşora vârful maxim de LH endogen şi a controla concentraţiile tonice de LH.
Norwegian Bokmål: Nedregulering med en GnRH (gonadotropin-releasing hormone)-agonist eller -antagonist benyttes ofte for å hemme den endogene LH-stigningen og for å kontrollere toniske nivåer av LH.
Romanian: Aşadar, este considerat adecvat să se administreze o doză totală mai mică de folitropină alfa, comparativ cu doza de FSH urinar utilizată în mod general, nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară, dar şi pentru a diminua riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er derfor vurdert som hensiktsmessig å gi en lavere total dose follitropin alfa enn det som er vanlig for urinderivert FSH, ikke bare for å optimalisere follikulær utvikling, men også for å redusere risikoen for uønsket ovarial hyperstimulering.
Romanian: Dacă medicul nu constată un răspuns după 5 săptămâni, ciclul de tratament cu Bemfola trebuie oprit.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ikke ser en respons etter 5 uker, vil behandlingssyklusen med Bemfola stanses.
Romanian: Reacţii adverse grave la femei
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger hos kvinner
Romanian: Pentru ce se utilizează Bemfola
Norwegian Bokmål: Hva Bemfola brukes mot
Romanian: Doza zilnică maximă este de 450 UI (0,75 ml).
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen er 450 IE (0,75 ml).
Romanian: În cazul expunerii în timpul sarcinii, nu există suficiente date clinice pentru a exclude orice efect teratogen al folitropinei alfa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelige data på eksponering under graviditet til å ekskludere en teratogen effekt av follitropin alfa.
Romanian: Stiloul injector nu trebuie utilizat dacă nu este pulverizat lichid.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke spruter ut væske, skal ikke pennen brukes.
Romanian: În TRA, aspirarea tuturor foliculilor înainte de ovulaţie poate reduce riscul apariţiei hiperstimulării.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning kan aspirasjon av alle follikler før ovulasjon redusere forekomsten av hyperstimulering.
Romanian: • Dacă utilizaţi Bemfola în acelaşi timp cu un agonist sau antagonist al „hormonului eliberator de gonadotropină" (GnRH) (aceste medicamente reduc cantitatea hormonilor sexuali şi opresc ovulaţia) este posibil să fie necesară o doză crescută de Bemfola pentru producerea foliculilor.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker Bemfola i kombinasjon med en agonist eller antagonist av gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) (disse legemidlene reduserer kjønnshormonnivåene dine og hindrer eggløsning), kan det være du trenger en høyere dose med Bemfola for å produsere follikler.
Romanian: La pacientele cărora li se efectuează TRA riscul sarcinilor multiple are legătură cu numărul de embrioni implantaţi, calitatea lor şi vârsta pacientei.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning er risikoen for multippel graviditet hovedsakelig relatert til antall embryo som blir tilbakeført, embryoenes kvalitet og pasientens alder.
Romanian: • Doza uzuală de Bemfola este de 150 UI (0,25 ml) în combinaţie cu hCG.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen med Bemfola er 150 IE (0,25 ml) i kombinasjon med hCG.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate uşoare până la severe, incluzând reacţii anafilactice şi şoc anafilactic
Norwegian Bokmål: Milde til alvorlige allergiske reaksjoner inkludert anafylaktiske reaksjoner og sjokk Nevrologiske sykdommer
Romanian: Doza recomandată de folitropină alfa este aceeaşi cu cea recomandată pentru FSH urinar.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for follitropin alfa er de samme som brukes for urinderivert FSH.
Romanian: Poloxamer 188, zahăr, metionină, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, acid fosforic şi apă pentru preparate injectabile.
Norwegian Bokmål: Poloksamer 188, sukrose, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, fosforsyre og vann til injeksjoner.
Romanian: Respectarea dozei recomandate pentru folitropină alfa şi a modului de administrare ca şi monitorizarea cu atenţie a tratamentului vor reduce la minimum incidenţa acestor evenimente.
Norwegian Bokmål: Ved å følge den anbefalte behandlingen med follitropin alfa og ved nøye overvåking, reduseres forekomsten av slike hendelser.
Romanian: Stiloul este pregătit pentru stabilirea dozei.
Norwegian Bokmål: Pennen er nå klar til injisering av dosen.
Romanian: Folitropina alfa nu trebuie utilizată atunci când nu poate fi obţinut un răspuns efectiv aşa cum se întâmplă în caz de:
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er kontraindisert når effektiv respons ikke kan oppnås, som ved:
Romanian: • creştere a dimensiunilor ovarului sau chist ovarian necauzat de sindromul ovarului polichistic;
Norwegian Bokmål: • ovarieforstørrelse eller ovariecyste som ikke skyldes polycystisk ovarialsyndrom
Romanian: • Foarte rar pot apărea complicaţii grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), uneori independente de SHSO (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane).
Norwegian Bokmål: • I svært sjeldne tilfeller (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) kan alvorlige blodproppkomplikasjoner (tromboemboliske hendelser) noen ganger oppstå uavhengig av OHSS.
Romanian: Complicaţii ale SHSO sever Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Norwegian Bokmål: Komplikasjon av alvorlig OHSS Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Romanian: În studiile clinice, compararea r-hFSH (folitropină alfa) şi FSH urinar utilizate în TRA (vezi tabelul 1 de mai jos) şi în inducerea ovulaţiei, a arătat că folitropina alfa a fost mai potentă decât FSH-ul urinar, acest lucru fiind exprimat prin doze totale mai mici şi printr-o perioadă de tratament mai scurtă necesară pentru iniţierea maturării foliculare.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger som sammenlignet r-hFSH (follitropin alfa) og urinderivert FSH ved assistert befruktning (se tabell 1 nedenfor) og ved ovulasjonsinduksjon, var Bemfola mer effektiv enn urinderivert FSH, ved at en lavere total dose og kortere behandlingstid var nødvendig for å utløse follikulær modning.
Romanian: În caz de SHSO sever se pot observa următoarele simptome: durere abdominală, distensie abdominală, mărire semnificativă de volum a ovarelor, creştere în greutate, dispnee, oligurie şi simptome gastrointestinale cum sunt: greaţă, vărsături şi diaree.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan observeres ved alvorlige tilfeller av OHSS: abdominalsmerte, abdominal distensjon, alvorlig ovarieforstørrelse, vektøkning, dyspné, oliguri og gastrointestinale symptomer, blant annet kvalme, oppkast og diaré.
Romanian: Înainte de a începe să utilizaţi stiloul dumneavoastră injector (pen) preumplut
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke den ferdigfylte pennen
Romanian: cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Romanian: Apoi se administrează atât Bemfola cât şi agonistul GnRH, până se ajunge la gradul dorit de dezvoltare al foliculilor.
Norwegian Bokmål: Deretter gis både Bemfola og GnRH-agonisten frem til folliklene dine utvikles som ønsket.
Romanian: menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Romanian: Tabelul 1: Rezultatele studiului GF 8407 (studiu randomizat pe grupuri paralele ce compară eficacitatea şi siguranţa folitropinei alfa cu FSH-ul urinar în tehnicile de reproducere asistată) folitropină alfa
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Resultater fra studie GF 8407 (randomisert parallellgruppe-studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av follitropin alfa og urinderivert FSH ved assistert befruktning) follitropin alfa (n = 130)
Romanian: Reacţii la locul injectării (de exemplu durere, eritem, hematom, edem şi/sau iritaţie la locul injectării)
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet)
Romanian: Tabelul 1: Rezultatele studiului GF 8407 (studiu randomizat pe grupuri paralele ce compară eficacitatea şi siguranţa folitropinei alfa cu FSH-ul urinar în tehnicile de reproducere asistată)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Resultater fra studie GF 8407 (randomisert parallellgruppe-studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av follitropin alfa og urinderivert FSH ved assistert befruktning) follitropin alfa (n= 130)
Romanian: Tratamentul trebuie reînceput în ciclul următor cu o doză de FSH mai mică decât în cel anterior.
Norwegian Bokmål: Behandling gjenopptas i neste syklus med lavere dose FSH enn ved foregående syklus.
Romanian: • Doza de Bemfola poate fi mărită la interval de 7 zile sau la interval de 14 zile, cu 37,5 până la 75 UI, până la obţinerea răspunsului dorit sau la recomandarea medicului; a se vedea mai jos.
Norwegian Bokmål: • Bemfola -dosen kan økes hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE til du oppnår ønsket respons eller til legen din ber deg stanse, se nedenfor.
Romanian: Evenimente tromboembolice
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme
Romanian: După deschidere, medicamentul trebuie injectat imediat.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd bør legemidlet injiseres umiddelbart.
Romanian: 9 CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Romanian: Totuşi, trebuie menţionat că şi sarcina, precum şi SHSO prezintă, de asemenea, un risc crescut de evenimente tromboembolice.
Norwegian Bokmål: Det skal også poengteres at graviditet i seg selv, i tillegg til OHSS, også øker risikoen for tromboembolisme.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum se utilizează Bemfola stilou injector (pen) preumplut pentru a injecta medicamentul.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren vil vise deg hvordan du skal injisere Bemfola før du kan injisere deg selv.
Romanian: 4 Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Romanian: Folitropina alfa este indicată pentru utilizare în tratamentul infertilităţii (vezi pct. 4.1).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Follitropin alfa er indisert for bruk ved infertilitet (se pkt.
Romanian: 5 stilouri injectoare (pen) preumplute 5 ace pentru injectare 5 tampoane cu alcool
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner 5 injeksjonsnåler 5 spritservietter
Romanian: Chisturi ovariene
Norwegian Bokmål: Ovarialcyster
Romanian: SHSO uşor sau moderat (incluzând simptomatologia asociată) Mai puţin frecvente:
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) Mindre vanlige: Alvorlig OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) (se pkt.
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine 600 IU echivalent cu 44 micrograme.
Norwegian Bokmål: Hver ml av oppløsningen inneholder 600 IE, som tilsvarer 44 mikrogram.
Romanian: • Greaţă, vărsături, diaree, crampe abdominale şi balonare
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast, diaré, magekramper og oppblåst mage
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze unice şi repetate şi genotoxicitatea în plus faţă de cele menţionate la alte puncte din acest RCP.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering og gentoksisitet utover det som allerede er oppgitt i andre avsnitt av preparatomtalen.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine folitropină alfa* 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml av oppløsningen inneholder 600 IE (som tilsvarer 44 mikrogram) follitropin alfa*.
Romanian: Bemfola 75 UI/0,125 ml (5,5 micrograme/0,125 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Norwegian Bokmål: Bemfola 75 IE / 0,125 ml (5,5 mikrogram / 0,125 ml) er ikke utformet for at ampullen skal fjernes.
Romanian: Sindromul cuprinde creştere ovariană marcată, valoare plasmatică mare de steroizi sexuali şi o permeabilitate vasculară mărită, care poate duce la acumulare de lichid în cavitatea peritoneală, pleurală şi, rareori, pericardică.
Norwegian Bokmål: Det omfatter uttalt ovarieforstørrelse, høye serumkonsentrasjoner av gonadale steroider og økt vaskulær permeabilitet som kan føre til væskeansamling i hulrom som peritoneum, plevra og i sjeldne tilfeller i perikard.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 3 ani
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
Romanian: • SHSO poate deveni sever, manifestându-se prin mărire în volum a ovarelor, diminuare a cantităţii de urină, creştere în greutate, dificultăţi la respiraţie şi/sau acumulare posibilă de lichid la nivelul abdomenului sau al pieptului.
Norwegian Bokmål: • OHSS kan bli alvorlig med tydelig forstørrede eggstokker, nedsatt urinproduksjon, vektøkning, pustevansker og/eller ansamling av væske i magen eller brysthulen.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali şi modulatorii sistemului genital, gonadotropine, codul
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner og andre ovulasjonsstimulerende midler.
Romanian: • Doza iniţială obişnuită de Bemfola este de 150 până la 225 UI (0,25 până la 0,37 ml) zilnic, din ziua 2 sau 3 a ciclului de tratament.
Norwegian Bokmål: • Vanlig startdose med Bemfola er 150 til 225 IE (0,25 til 0,37 ml) hver dag, fra dag 2 eller 3 av behandlingssyklusen din.
Romanian: La femeile cu anovulaţie, scopul tratamentului cu folitropină alfa este de a dezvolta un singur folicul de Graaf matur, din care ovulul va fi eliberat după administrarea de hCG.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med anovulasjon er målet med behandling med follitropin alfa å utvikle en enkelt moden Graafs follikkel som kan frigi ovum etter administrering av hCG.
Romanian: Respectarea recomandărilor privind doza şi modul de administrare a folitropinei alfa poate reduce la minimum riscul de hiperstimulare ovariană (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: Overholdelse av anbefalt dose follitropin alfa og administrasjonsregime kan minimere risikoen for ovarial hyperstimulering (se pkt.
Romanian: Nu apăsaţi butonul de dozare în timp ce introduceţi acul.
Norwegian Bokmål: Forsiktig: Ikke trykk på doseringsknappen mens du setter inn nålen.
Romanian: • Bemfola este recomandat administrării sub formă de injecţie, imediat sub piele (subcutanat).
Norwegian Bokmål: • Bemfola er ment for subkutan bruk, det vil si at det skal injiseres rett under huden.
Romanian: Țineți stiloul de margini și ataşaţi acul punându-l la loc până când face clic.
Norwegian Bokmål: Hold pennen i sidene og trykk nålen fast ved å klikke den på plass.
Romanian: A fost raportată o incidenţă crescută a sarcinii ectopice după TRA în comparaţie cu populaţia generală.
Norwegian Bokmål: Forekomst av ektopisk graviditet etter assistert befruktning ble rapportert som høyere enn ellers i befolkningen.
Romanian: • în asociere cu un alt medicament numit „lutropină alfa" („hormon luteinizant" sau LH) pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulaţie) la femeile fără ovulaţie din cauza unei slabe secreţii de gonadotropine (FSH şi LH) de către organismul lor.
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med legemidlet lutropin alfa ("luteiniserende hormon" eller LH) for å bidra til eggløsning hos kvinner som ikke har eggløsning fordi kroppen deres produserer svært lite gonadotropiner (FSH og LH).
Romanian: • Folitropina alfa în asociere cu medicamente cu hormon luteinizant (LH) este recomandată pentru stimularea dezvoltării foliculare la femei cu deficit sever de LH şi FSH.
Norwegian Bokmål: • Follitropin alfa i kombinasjon med et luteiniserende hormon (LH) er anbefalt for stimulering av follikulær utvikling hos kvinner med alvorlig LH- og FSH-mangel.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Bemfola decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Bemfola
Romanian: La femeile cu afecţiuni ale trompelor uterine în antecedente, există riscul sarcinii ectopice dacă sarcina apare prin concepţie spontană sau în urma tratamentelor de fertilitate.
Norwegian Bokmål: Kvinner med tidligere sykdom i egglederne har risiko for ektopisk graviditet, enten graviditeten skyldes spontan eller assistert befruktning.
Romanian: La femeile la care secreţia endogenă de gonadotropine este diminuată, folitropina alfa a avut totuşi un efect de stimulare foliculară şi de steroidogeneză, chiar dacă concentraţiile de LH nu pot fi determinate.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med hemming av endogen gonadotropinutskillelse har follitropin alfa vist seg å effektivt stimulere follikkelutvikling og steroidproduksjon, tross ikke målbart LH-nivå.
Romanian: Țineți stiloul aproximativ în unghi drept şi introduceţi complet acul cu o mișcare constantă.
Norwegian Bokmål: Hold pennen i omtrent rett vinkel og sett injeksjonsnålen helt inn i en jevn bevegelse.
Romanian: La bărbaţi, o cantitate prea mare de FSH în sânge poate fi un semn de probleme testiculare.
Norwegian Bokmål: Dersom du er mann, er forhøyet FSH-nivå i blodet tegn på testikkelskade.
Romanian: • Creştere a sânilor, acnee sau creştere în greutate.
Norwegian Bokmål: • Utvikling av bryster, akne eller vektøkning.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent sunt cefaleea, chisturile ovariene şi reacţiile la locul injectării (de exemplu durere, eritem, hematom, edem şi/sau iritaţie la locul injectării).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er hodepine, ovarialcyster og lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet).
Romanian: • Dacă utilizaţi Bemfola cu alte medicamente pentru producerea ovulaţiei (cum sunt hCG sau citratul de clomifen), răspunsul foliculilor poate creşte.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker Bemfola i kombinasjon med andre legemidler som stimulerer eggløsning (f.eks. hCG eller klomifensitrat), kan dette øke responsen i folliklene dine.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Se preconizează că folitropina alfa nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke forventet at dette legemidlet vil påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: În studiile clinice s-a observat o creştere a sensibilităţii ovariene la folitropină alfa atunci când aceasta s-a administrat concomitent cu lutropină alfa.
Norwegian Bokmål: Økt ovariell sensitivitet er sett i kliniske studier når follitropin alfa administreres med lutropin alfa.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide să încerce tratamentul cu Bemfola, este posibil să vă ceară să oferiţi probe de spermă pentru analize, timp de 46 luni de la începerea tratamentului, în vederea monitorizării acestuia.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere behandlingen kan legen din be deg om å få tatt sædanalyse 4 til 6 måneder etter behandlingsstart.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă (injecţie).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Romanian: Ţinând în continuare stiloul injector orientat în sus, împingeţi în interior butonul de dozare până când bara de activare cu săgeată dispare.
Norwegian Bokmål: Mens du holder pennen slik at nålen peker oppover, trykk inn doseringsknappen til aktiveringsstreken forsvinner.
Romanian: • Folitropina alfa este indicată concomitent cu tratamentul cu gonadotropină corionică umană (hCG) pentru stimularea spermatogenezei la bărbaţii care au hipogonadism hipogonadotropic congenital sau dobândit.
Norwegian Bokmål: • Follitropin alfa er indisert for stimulering av spermatogenese hos menn som har medfødt eller ervervet hypogonadisme ved samtidig behandling med humant koriongonadotropin (hCG).
Romanian: Tratamentul la bărbaţi Tulburări ale sistemului imunitar
Norwegian Bokmål: Behandling hos menn Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne:
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceţi injecţia (de exemplu: abdomen, partea anterioară a coapsei).
Norwegian Bokmål: Du kan nå injisere oppløsningen med en gang: Legen eller sykepleieren har allerede vist deg hvor du skal injisere (f.eks. på magen eller på forsiden av låret).
Romanian: Incidenţa sarcinilor pierdute prin avort este mai mare la pacientele cărora li se efectuează stimularea creşterii foliculare pentru inducerea ovulaţiei sau TRA decât în cazul concepţiei naturale.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontanabort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelutvikling for ovulasjonsinduksjon eller assistert befruktning enn etter normal befruktning.
Romanian: Înainte să utilizaţi acest medicament, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, rådfør deg med legen din eller apotek før du bruker dette legemidlet.
Romanian: Dacă se obţine un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit şi administrarea hCG se amână.
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG skal ikke gis.
Romanian: Dacă este necesară o creştere a dozei de FSH, ajustarea acesteia trebuie făcută de preferinţă la intervale de 7-14 zile, cu câte 37,5-75 UI.
Norwegian Bokmål: Dersom man må øke FSH-dosen, bør dosetilpasning skje med 7-14 dagers intervaller.
Romanian: • Celelalte ingrediente sunt poloxamer 188, zahăr, metionină, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat,
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er poloksamer 188, sukrose, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, fosforsyre, og vann til injeksjoner.
Romanian: Folitropina alfa nu prezintă utilizare relevantă la vârstnici.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke follitropin alfa i den eldre populasjonen.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii • hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Norwegian Bokmål: • overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.6.1.