FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lisäksi ilmoitettiin synnytyksen vaikeutumista, alkion kiinnittymisen jälkeisten kuolemien lisääntymistä sekä kaneilla myös verisuonten epämuodostumien lisääntymistä.
Latvian: Miglustats ietekmēja embrija/augļa izdzīvošanu žurkām un trušiem: bija ziņojumi par grūtām dzemdībām, palielinājās pēcimplantācijas embrija/augļa zaudējumu skaits, kā arī palielinājās asinsvadu anomāliju skaits trušiem.
Finnish: Sekä virtsaan että ulosteisiin erittyy useita aineenvaihduntatuotteita.
Latvian: Urīnā un fēcēs tika atklāti arī vairāki metabolīti.
Finnish: Yargesa on suun kautta annettava lääke, joka on tarkoitettu aikuisten lievän ja keskivaikean tyypin 1 Gaucher'n taudin hoitoon.
Latvian: Yargesa ir indicēts iekšķīgai lietošanai pieaugušiem pacientiem vieglas līdz vidēji smagas 1. tipa Gošē slimības gadījumā.
Finnish: Tämä entsyymi vastaa useimpien glykolipidien synteesin ensimmäisestä vaiheesta.
Latvian: Miglustats ir glikozilkeramīda sintāzes, kas atbild par pirmo soli lielākās daļas glikolipīdu sintēzē, inhibitors.
Finnish: Hoidon tulee tapahtua Gaucher'n tai Niemann-Pickin tyypin C taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Latvian: Terapiju jāuzrauga ārstiem, kuriem ir pieredze attiecīgi Gošē slimības vai C tipa Nīmana - Pika slimības ārstēšanā.
Finnish: Uupumus, voimattomuus, horkka ja sairauden tunne
Latvian: Nespēks, astēnija, drebuļi un savārgums
Finnish: Nämä oireet voivat johtua Yargesan aiheuttamista ääreishermoston vaurioista tai potilaan aiemmasta sairaudesta.
Latvian: Tās var būt perifērās neiropātijas pazīmes, Yargesa blakusparādības vai veselības stāvokļa rezultāts.
Finnish: Jos painosi laskee, kun aloitat Yargesa-hoidon, sinun ei tarvitse huolestua siitä.
Latvian: Neuztraucieties, ja sākot ārstēšanu ar Yargesa, Jums ir neliela ķermeņa masas samazināšanās.
Finnish: Poikkeava hermojen välitysnopeustutkimuksen tulos
Latvian: Nervu vadītspējas traucējumi
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Finnish: Älä imetä Yargesan ottamisen aikana.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti Yargesa lietošanas laikā.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on yksi kapseli kolme kertaa päivässä.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir viena kapsula trīsreiz dienā.
Finnish: Yargesa miglustaatti
Latvian: Yargesa miglustats
Finnish: Yargesaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Yargesa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Komitea suositteli, että Yargesa hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Yargesa lietošanai ES.
Finnish: Muita tietoja Yargesasta
Latvian: Cita informācija par Yargesa
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Yargesan käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Yargesa lietošanu.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Yargesan turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Yargesa lietošanu?
Finnish: Tämä entsyymi on mukana glukosyylikeramidin tuotannon ensimmäisessä vaiheessa.
Latvian: Šis enzīms ir iesaistīts glikozilkeramīda ražošanas pirmajā posmā.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Yargesalääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Yargesa.
Finnish: Tästä johtuen glukosyylikeramidia kertyy kehon eri osiin, kuten pernaan, maksaan ja luustoon.
Latvian: Rezultātā glikozilkeramīds uzkrājas dažādās organisma vietās, tādās kā liesa, aknas un kauli.
Finnish: Mitkä ovat Yargesan hyödyt ja riskit?
Latvian: Kāda ir Yargesa ieguvumu un riska attiecība?
Finnish: Yargesa on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Latvian: Yargesa ir "ģenēriskas zāles".
Finnish: Miksi Yargesa on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Yargesa tika apstiprinātas?
Finnish: Estämällä entsyymin toimintaa miglustaatti vähentää glukosyylikeramidin tuotantoa soluissa ja vähentää näin myös tyypin 1 Gaucherin taudin oireita.
Latvian: Novēršot enzīma darbību, miglustats var mazināt glikozilkeramīda ražošanu šūnās, tādējādi mazinot 1. tipa Gošē slimības simptomus.
Finnish: Yargesaa on saatavana 100 mg:n kapseleina, jotka otetaan suun kautta.
Latvian: Yargesa ir pieejamas kā iekšķīgi lietojamas 100 mg kapsulas.
Finnish: Koska Yargesa on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvlääkkeeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Latvian: Ņemot vērā, ka Yargesa ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Yargesa sisältää samaa vaikuttavaa ainetta (miglustaatti) ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Zavesca.
Latvian: Tas nozīmē, ka to sastāvā ir tā pati aktīvā viela (miglustats) un tās darbojas līdzīgi „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zavesca.
Finnish: Yhtiö toimitti Yargesan laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
Latvian: Kā visām zālēm uzņēmums nodrošināja pētījumus par Yargesa kvalitāti.
Finnish: Yargesa on lääke, jolla hoidetaan lievää tai kohtalaista tyypin 1 Gaucherin tautia sairastavia aikuisia.
Latvian: Yargesa ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar vieglu līdz vidēju 1. tipa Gošē slimību.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Zavescan tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Zavesca gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Finnish: Mitä Yargesa on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Yargesa un kāpēc tās lieto?
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Yargesan on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Zavescaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Yargesa un Zavesca ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Finnish: Lisätietoja Yargesalla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Yargesa, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Yargesan vaikuttava aine miglustaatti ehkäisee glukosyylikeramidi-nimisen entsyymin toimintaa.
Latvian: Yargesa esošā aktīvā viela miglustats novērš par glikozilkeramīdu sauktā enzīma sintēzi.
Finnish: Hoidon saa aloittaa ja sitä tulee valvoa ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta Gaucherin taudin hoitamisesta.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzrauga ārstiem ar pieredzi Gošē slimības ārstēšanā.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Yargesan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Yargesa lietošanu.
Finnish: Yargesaa annetaan potilaille, joille entsymikorvaushoito ei sovi.
Latvian: Yargesa lieto pacientiem, kuri nevar saņemt enzīmu aizstājējterapiju.
Finnish: Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai lääkkestä aiheutuvaa ripulia, annetaan pienempi annos lääkettä.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un pacientiem, kuriem zāles izraisa caureju, jālieto mazāka deva.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Zavescan vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Yargesan osalta.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Zavesca, un tie nav jāatkārto ar Yargesa.
Finnish: Potilas saa Yargesan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Yargesa lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Potilailla, joilla on tämä sairaus, ei ole glukosyylikeramidirasvaa pilkkovaa entsyymiä.
Latvian: Pacientiem ar šo slimību trūkst enzīma, kas šķeļ tāda veida taukus, ko sauc par glikozilkeramīdu.
Finnish: Miten Yargesa vaikuttaa?
Latvian: Kā Yargesa darbojas?
Finnish: Miten Yargesaa käytetään?
Latvian: Kā lieto Yargesa?
Finnish: Miten Yargesaa on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Yargesa izpēte?
Finnish: Lisäksi havaittiin joskus hyperkalemiaa.
Latvian: Turklāt reizēm tika novērota hiperkaliēmija.
Finnish: 1.-21. päivä
Latvian: 1.-21. diena
Finnish: 22.-35. päivä
Latvian: 22.-35. diena
Finnish: Jotta annostus olisi oikea, koira tulisi punnita 1. päivänä ja 35. päivänä (eli kunkin hoitojakson alussa).
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu dozēšanu, suns jānosver 1. dienā un 35. dienā (t.i., uzsākot katru ārstēšanas periodu).
Finnish: * : yhteneväinen suositellun hoito-ohjelman kanssa
Latvian: * saskaņā ar ieteikto ārstēšanas shēmu
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain koirallesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tieši Jūsu sunim, un tās nedrīkst dot citiem.
Finnish: Anna Yarvitania aina juuri täsmälleen sen verran kuin eläinlääkärisi on määrännyt.
Latvian: Vienmēr lietojiet Yarvitan tieši tā kā veterinārārsts ir noteicis.
Finnish: Ensimmäisten 21 hoitopäivän aikana eläimen saama ruokamäärä voi pysyä ennallaan.
Latvian: Pirmo 21 dienu ārstēšanas laikā dzīvniekam var dot tādu pašu ēdiena daudzumu kā iepriekš.
Finnish: B-2340 Beerse, Belgia
Latvian: B-2340 Beerse, Beļģija
Finnish: • Huomattava ruokahalun menetys.
Latvian: • izteikts apetītes zudums.
Finnish: Hoito on osa yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös ravitsemusohjelma.
Latvian: Ārstēšana ir daļa no vispārējas svara kontroles programmas, kas ietver arī uztura programmu.
Finnish: • Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny eläinlääkärisi tai apteekin puoleen.
Latvian: • Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet veterinārārstam vai farmaceitam.
Finnish: Kun koira on syönyt koko annoksen, anna loput ruoasta koiralle.
Latvian: Tiklīdz suns ir pilnībā apēdis šo ēdiena daļu, iedodiet sunim atlikušo porciju.
Finnish: Eläinlääkärisi antaa neuvoja siitä, minkä tyyppistä ruokaa koirasi tarvitsee.
Latvian: Jūsu veterinārārsts informēs, kāds barības veids ir nepieciešams Jūsu sunim.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Perifeerisesti vaikuttavat laihdutuslääkkeet, ATCvet koodi: QA08AB90
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Perifēras darbības pretaptaukošanās zāles, ATĶ vet kods: QA08AB90
Finnish: • Säilytä tämä seloste.
Latvian: • Saglabājiet šo pamācību!
Finnish: Käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluvat myös asianmukaiset ruokavalion muutokset.
Latvian: Jāizmanto kā sastāvdaļa vispārējai svara kontroles programmai, kurā ir ietvertas arī atbilstošas izmaiņas diētā.
Finnish: Mitratapidilla on myös vähäinen ruokahalua vähentävä vaikutus, joka liittyy sen vaikutusmekanismiin.
Latvian: Mitratapīdam piemīt arī neliela apetīti samazinoša iedarbība, kas ir saistīta ar tā darbības mehānismu.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia havaittiin kliinisten tutkimusten aikana (yhdistetyt tiedot*):
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika novērotas šādas nevēlamas reakcijas (apvienotie dati*):
Finnish: Mitratapidi ja sen metaboliitit sitoutuvat erittäin laajalti (> 99 %) plasman proteiineihin ja jakautuvat kudoksiin.
Latvian: Mitratapīds un tā metabolīti ļoti izteikti (> 99%) saistās ar plazmas olbaltumvielām un izplatās audos.
Finnish: Farmakokineettisillä muuttujilla on vaihteleva riippuvuus annoksesta, ja ne vaihtelevat hieman koko hoito-ohjelman ensimmäisen ja toisen kolmeviikkoisen hoitojakson välillä.
Latvian: Farmakokinētikas rādītājiem novēro mainīgu atkarību no devas, kā arī tie nedaudz atšķiras pilnās ārstēšanas shēmas pirmajā trīs nedēļu ārstēšanas periodā salīdzinot ar otro ārstēšanas periodu.
Finnish: Tärkein aineenvaihdunnallinen muutos on sulfoksidaatio, joka tuottaa kolme aktiivista metaboliittia.
Latvian: Svarīgākais metabolisma ceļš ir sulfoksidēšanās, kā rezultātā rodas trīs aktīvi metabolīti.
Finnish: • koirilla, jotka ovat iältään alle 18 kuukautta.
Latvian: • ja suns ir jaunāks par 18 mēnešiem.
Finnish: Tavallisesti nämä löydökset normalisoituivat tai näyttivät palautuvan kahden viikon sisällä hoidon lopettamisesta.
Latvian: Parasti šīs izmaiņas atgriezās normas līmenī vai uzlabojās divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Finnish: Sen jälkeen koiran pitäisi noudattaa ravitsemusohjelmaa.
Latvian: Pēc tam sunim ir jāēd atbilstoši uztura programmai.
Finnish: Apuaine(et):
Latvian: Papildviela(s):
Finnish: Koirat.
Latvian: Suņi.
Finnish: Yhteisvaikutuksista muiden lääketyyppien kanssa ei ole suoritettu erityisiä tutkimuksia.
Latvian: Mijiedarbība ar citiem zāļu veidiem nav īpaši pētīta.
Finnish: Älä anna Yarvitania:
Latvian: Nelietot Yarvitan:
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu/
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu.
Finnish: Väritön tai hieman kellertävä liuos.
Latvian: Bezkrāsains vai viegli iedzeltens šķīdums.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA
Finnish: Tämä liittyy valmisteen vaikutusmekanismiin eikä sitä tule pitää haittavaikutuksena, ellei se muutu erittäin huomattavaksi (eli kun koira ei syö kahtena peräkkäisenä päivänä).
Latvian: Šī reakcija ir saistīta ar zāļu darbības mehānismu un to nevajadzētu uzskatīt par blakusparādību, ja vien tā nav īpaši izteikta (t.i., ja suns neēd divas dienas pēc kārtas);
Finnish: Useimmissa tapauksissa nämä vaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.
Latvian: Lielākā daļā gadījumu šīs parādības ir vieglas un pārejošas.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, huuhtele silmä heti runsaalla määrällä vettä.
Latvian: Ja noticis nejaušs kontakts ar acīm, nekavējoties skalojiet tās ar lielu ūdens daudzumu.
Finnish: Plasebo oksentelu : joskus (≤ 3x) oksentelu : toistuva (> 3 x) ripuli / pehmeä uloste anoreksia / ruokahalun heikkeneminen väsymys / heikkous * tiedot 360 koirasta koko hoitokaudelta.
Latvian: Placebo vemšana: reta (≤ 3 x) vemšana: atkārtota (> 3 x) caureja / mīkstas konsistences izkārnījumi anoreksija / samazināta apetīte letarģija / vājums * dati no 360 suņiem par visu ārstēšanas periodu
Finnish: Mitratapidi on mikrosomaalisen triglyseridien siirtäjäproteiinin (MTP) voimakas estäjä.
Latvian: Mitratapīds ir spēcīgs mikrosomu triglicerīdu transporta proteīna (MTP) inhibitors.
Finnish: Hoito tulee antaa ruokailun yhteydessä.
Latvian: Zāles jādod kopā ar ēdienu.
Finnish: Vahingossa tapahtuneen yliannostuksen tapauksessa tulisi antaa oireenmukaista hoitoa.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.
Finnish: Käytä valmisteen mukana olevaa annostuspipettiä.
Latvian: Izmantojiet produktam pievienoto dozēšanas pipeti.
Finnish: Suun kautta annetun mitratapidin (emoyhdiste ja metaboliitit) biologinen hyötyosuus vaihtelee 55 %:sta 69 %:iin, ja jakautumistilavuus on noin 5 l/kg.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas mitratapīda (neizmainīta savienojuma un metabolītu) orālā biopieejamība ir diapazonā no 55 līdz 69%, sadalījuma tilpums ir aptuveni 5 l/kg.
Finnish: Useimmissa tapauksissa nämä vaikutukset ovat lieviä eivätkä kestä kovin kauan.
Latvian: Lielākā daļā gadījumu šīs blakusparādības ir vieglas un nav ilglaicīgas.
Finnish: Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
Finnish: Ruokahalun vähenemistä saattaa esiintyä hoidon aikana.
Latvian: Ārstēšanas laikā var samazināties apetīte.
Finnish: Spesifistä vasta-ainetta ei ole käytettävissä.
Latvian: Specifiska antidota nav.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Janssen Pharmaceutica N.V.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Janssen Pharmaceutica N.V.
Finnish: Butyloitu hydroksianisoli (E 320) 2 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
Latvian: Butilēts hidroksianizols (E 320) 2 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Finnish: Tämä voidaan toteuttaa joko tavanomaisella lemmikkiruoalla tai vähäkalorisella (dieetti-) koiranruoalla.
Latvian: To iespējams nodrošināt vai nu dodot parasto dzīvnieku pārtiku vai zemas kaloritātes (diētisko) dzīvnieku pārtiku.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto pamācību.
Finnish: Yhdistetyt tiedot plasebo mitratapidi plasebo mitratapidi plasebo mitratapidi
Latvian: ASV pētījumi apvienotie dati svara zuduma kategorija placebo mitratapīds placebo mitratapīds placebo mitratapīds
Finnish: Ei saa käyttää alle 18 kuukauden ikäisillä koirilla.
Latvian: Nelietot, ja suns ir jaunāks par 18 mēnešiem.
Finnish: Tämä liittyy valmisteen vaikutusmekanismiin eikä sitä tule pitää haittavaikutuksena, ellei se muutu erittäin huomattavaksi.
Latvian: Šī reakcija ir saistīta ar zāļu darbības mehānismu un to nevajadzētu uzskatīt par nevēlamu reakciju, ja vien tā nav īpaši izteikta.
Finnish: • jos koirasi on yliherkkä (allerginen) mitratapidille tai jollekin muulle sen sisältämälle aineelle.
Latvian: • ja Jūsu sunim ir paaugstināta jutība (alerģija) pret mitratapīdu vai kādu citu sastāvdaļu.
Finnish: Erittyminen on nopeaa ja tapahtuu pääasiallisesti ulosteeseen.
Latvian: Izdalīšanās ir strauja un produkts galvenokārt tiek izdalīts ar fēcēm.
Finnish: Tästä syystä koiria, jotka saavat tämän valmisteen lisäksi muuta hoitoa, on tarkkailtava huolellisesti mahdollisten yhteisvaikutusten havaitsemiseksi.
Latvian: Tādējādi suņiem, kas papildus šīm zālēm lieto vēl cita veida ārstēšanu, rūpīgi jāuzrauga zāļu mijiedarbība.
Finnish: 55, 120 tai 210 ml keltaisenruskea lasipullo (tyyppiä III), jossa lapsiturvallinen polypropyleenisuljin ja annostelupipetti.
Latvian: 55, 120 vai 210 ml dzintara krāsas stikla pudelīte (III tips) ar bērniem neatveramu polipropilēna aizslēgu un dozēšanas pipeti.
Finnish: Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.
Latvian: No zālēm nedrīkst atbrīvoties, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi, jos koirasi käyttää parhaillaan tai on äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita eläinlääkäri ei ole määrännyt.
Latvian: Pastāstiet veterinārārstam par visām zālēm, kuras lieto vai pēdējā laikā ir lietotas Jūsu sunim, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Finnish: Koirien prosenttimäärät eri painonpudotusluokissa mitratapidilla plaseboon verrattuna:
Latvian: Procentuālās attiecības suņiem atbilstoši svara zuduma kategorijām mitratapīdam pret placebo:
Finnish: Ei saa käyttää koirilla tiineyden ja laktaation aikana.
Latvian: Nelietot suņiem grūsnības un laktācijas laikā.
Finnish: Kliininen havainto
Latvian: Klīniskais novērojums
Finnish: Mitratapidin antaminen koirille saa aikaan ruokavalion lipidien vähentyneen hyväksikäytön, annoksesta riippuvan seerumin kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksien vähenemisen ja triglyseridiä sisältävien pisaroiden tiheämpi esiintyminen enterosyyteissä.
Latvian: Mitratapīda nozīmēšana suņiem izraisa samazinātu lipīdu uzņemšanu ar pārtiku, devas atkarīgu holesterīna un triglicerīdu samazināšanos serumā un triglicerīdus saturošu pilienu daudzuma palielināšanos enterocītos.
Finnish: Yleensä näiden oireiden vakavuus kasvoi annoksen kasvaessa.
Latvian: Kopumā šie efekti pastiprinājās, palielinot devu.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kuukautta.
Latvian: Derīgums pēc pirmās ārējā iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika plasmassa on mitratapidilla 6,3 tuntia, sufoksideilla 9,8 tuntia ja 11,7 tuntia sekä sulfonimetaboliitilla 44,7 tuntia.
Latvian: Mitratapīda beigu plazmas pusperiods ir 6,3 stundas, sulfoksīdu beigu plazmas pusperiods - 9,8 stundas un 11,7 stundas un sulfona metabolīta beigu plazmas pusperiods - 44,7 stundas.
Finnish: Sen jälkeen ruokinta tulee suorittaa ylläpidon energiatarpeen (jonka eläinlääkäri laskee) mukaan.
Latvian: Pēc tam, lai svars tiktu saglabāts, ēdiena daudzumam jābūt atbilstošam enerģijas patēriņam (aprēķina veterinārārsts).
Finnish: Kliinisissä kokeissa hoidettujen eläinten paino nousi uudelleen nopeasti, kun hoito lopetettiin eikä ruokavaliota rajoitettu.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ārstētie dzīvnieki strauji atguva ķermeņa svaru, kad pēc ārstēšanas pabeigšanas tika pārtraukti diētas ierobežojumi.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/063/001-3
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(-I) EU/2/06/063/001-3
Finnish: Käyttöä jalostustarkoituksiin käytettävillä koirilla ei ole tutkittu.
Latvian: Nav pētīta lietošana suņiem, kas paredzēti pavairošanai.
Finnish: Toistuvan annostelun jälkeen suurimmat pitoisuudet ovat lisämunuaisissa, maksassa, jejunumissa ja munuaisissa, mutta altistusta ei esiinny aivoissa, mikä sulkee pois valmisteen mahdollisen sentraalisen vaikutuksen.
Latvian: Pēc atkārtotu devu lietošanas visaugstāko koncentrāciju novēroja virsnierēs, aknās, tukšajā zarnā (jejunum) un nierēs, bet zāles netika atklātas galvas smadzenēs, izslēdzot jebkādu centrālu produkta iedarbību.
Finnish: Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole varmistettu.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Veterināro zāļu drošība nav noteikta grūsnības un laktācijas laikā.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar normatīvo aktu prasībām.
Finnish: Mitratapidi 5 mg/ml
Latvian: Mitratapīds 5 mg/ml
Finnish: Mitratapidi
Latvian: Mitratapīds
Finnish: Jokaisen annoksen jälkeen on pipetti pestävä ja kuivatettava sekä pullon korkki kierrettävä lujasti takaisin paikalleen.
Latvian: Pēc katras devas nozīmēšanas pipete jānomazgā un jāizžāvē, un pudelītei stingri jāuzskrūvē vāciņš.
Finnish: Kolmeviikkoisen annostelukauden päättyessä mitratapidin saavuttama vakaan tilan pitoisuus on 0,0068 µg/ml, sulfoksidimetaboliittien vastaavasti 0,0089 µg/ml ja 0,0167 µg/ml sekä sulfonin 0,0471 µg/ml.
Latvian: Pēc trīs nedēļu ilgas lietošanas mitratapīds sasniedz vidējo stabilo koncentrāciju - 0,0068 µg/ml, sulfoksīda metabolīti - attiecīgi 0,0089 µg/ml un 0,0167 µg/ml, sulfona metabolīti - 0,0471 µg/ml.
Finnish: Mitratapidin kanssa samanaikaisesti käytettyjen rasvaliukoisten lääkkeiden imeytymistä ei ole tutkittu.
Latvian: Nav pētīta lipīdos šķīstošu zāļu absorbcija, ja tās tiek lietotas vienlaicīgi ar mitratapīdu.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT ETIKETTI KELTAISENRUSKEA LASIPULLO 120 ja 210 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 120 ml un 210 ml DZINTARA KRĀSAS STIKLA PUDELĪTES MARĶĒJUMS
Finnish: Anna valmistetta suun kautta kahtena 21 päivän jaksona, joiden välillä on 14 päivän hoitovapaa jakso.
Latvian: Nozīmējiet zāles iekšķīgi divus periodus - katra perioda ilgums ir 21 diena un starp tiem ir 14 dienu pārtraukums, kad zāles netiek dotas.