FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les taux de vitamine D et d'hormone parathyroïdienne (PTH) ont diminué entre l'inclusion et les visites post-traitement et les taux moyens de pyruvate ont diminué entre l'inclusion et la première visite post-traitement.
Latvian: D vitamīna un PTH līmeņi pazeminājās no atskaites punkta, līdz abām vizītēm pēc ārstēšanas, bet vidējie piruvāta līmeņi pazeminājās no atskaites punkta, līdz pirmajai vizītei pēc ārstēšanas.
French: L'acide chénodésoxycholique ne doit pas être administré avec du colestipol ou des médicaments antiacides à base d'hydroxyde d'aluminium et/ou de smectite (oxyde d'aluminium), ces préparations liant la substance active de l'acide chénodésoxycholique dans l'intestin et empêchant de ce fait sa réabsorption et réduisant son efficacité.
Latvian: Henodezoksiholskābi nevajadzētu lietot kopā ar kolestipolu vai antacīdu grupas zālēm, kas satur alumīnija hidroksīdu un/vai smektītu (alumīnija oksīdu), jo šīs zāles henodezoksiholskābe aktīvo vielu saista zarnās un šādi nepieļauj tās reabsorbciju un efektivitāti.
French: La substance active elle-même sera dissoute dans la solution de bicarbonate de sodium et l'apparence de suspension résulte de la présence dans la gélule de composants qui ne se dissolvent pas.
Latvian: Pati aktīvā viela izšķīdīs nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumā un tas izskatīsies kā suspensija, jo visas kapsulas sastāvdaļas nebūs izšķīdušas.
French: En effet, l'accumulation d'acide chénodésoxycholique est peu probable en raison de l'efficacité du mécanisme d'élimination et d'excrétion endogène.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka kaitējuma iespēja pārdozēšanas rezultātā ir ļoti neliela, jo henodeoksiholskābes uzkrāšanās ir maz ticama tāpēc, ka eksistē efektīvs endogēns eliminācijas un izvadīšanas mehānisms.
French: La sécurité et l'efficacité de l'acide chénodésoxycholique chez les nouveau-nés âgés de moins d'un mois n'ont pas été établies.
Latvian: Jaundzimušie, kuru vecums ir mazāks par vienu mēnesi Drošums un efektivitāte jaundzimušajiem, kas ir jaunāki par vienu mēnesi, līdz šim nav pierādīti.
French: L'acide chénodésoxycholique est un acide biliaire endogène utilisé dans le traitement substitutif de la XCT, pour lequel il n'est attendu aucun effet sur la fertilité aux doses thérapeutiques.
Latvian: Henodezoksiholskābe ir endogēna žultsskābe, ko lieto aizvietotājterapijā, un nav sagaidāms, ka terapeitiskās devās tā ietekmēs fertilitāti.
French: La déconjugaison donne lieu à la production d'acide biliaire libre et à l'oxydation de l'acide 7-céto-lithocholique et la formation d'acide lithocholique (acide 3αhydroxycholanique) par élimination du groupe 7-hydroxyle.
Latvian: Dekonjugācijas rezultāts ir brīva žultsskābe, oksidācija par 7-keto-litoholskābi un litoholskābi (3α-hidroksiholānskābi) veidojas, eliminējot 7-hidroksigrupu.
French: L'acide chénodésoxycholique exogène est utilisé dans le cadre d'une thérapie de remplacement pour restaurer la rétro-inhibition perdue suite au déficit ou à l'absence d'acide chénodésoxycholique endogène.
Latvian: Eksogēnu henodeoksiholskābi izmanto kā aizvietojošo terapiju, lai atjaunotu endogēnas henodeoksiholskābes deficīta/trūkuma izraisītu atgriezenisko inhibīciju.
French: Les femmes doivent utiliser une méthode efficace de contraception pendant la prise de Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Latvian: Sievietēm Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanas laikā ir jālieto efektīva kontracepcijas metode.
French: La demi-vie biologique de l'acide chénodésoxycholique est d'environ 4 jours.
Latvian: Henodezoksiholskābes eliminācijas pusperiods ir apmēram 4 dienas.
French: La coadministration d'acide chénodésoxycholique avec la ciclosporine ou le sirolimus doit être évitée.
Latvian: Ir jāizvairās no henodezoksiholskābes līdztekus lietošanas ar ciklosporīnu vai sirolimu.
French: La XCT et des taux élevés de cholestanol chez les patientes ont été associés à la survenue d'effets néfastes pendant la grossesse.
Latvian: Pacientēm ar cerebrotendinozo ksantomatozi un augstu holestanola līmeni ir novērots nelabvēlīgs iznākums grūtniecības laikā.
French: Il y a eu une résolution, amélioration ou stabilisation des troubles psychiatriques chez 85,7 % des patients (6/7).
Latvian: Psihiskie traucējumi izzuda, mazinājās vai stabilizējās 85,7% (6/7) pacientu.
French: Dans la XTC, le déficit en acide chénodésoxycholique inhibe la rétro-action de la cholestérol 7 alpha hydroxylase (CYP7A1) et de l'HMG-CoA réductase, ce qui entraîne une production accrûe d'acides biliaires atypiques, d'alcools biliaires et de cholestanol responsable des pathologies liées à cette maladie.
Latvian: CTX gadījumā henodezoksiholskābes deficīts izraisa holesterola 7 alfa hidroksilāzes (CYP7A1) un HMG Co A reduktāzes atgriezenisko reakciju, izraisot palielinātu atipisku žultsskābju, žults spirtu un holestanola ražošanu, kas izraisa slimības patoloģiskās sekas.
French: Allaitement On ne sait pas si l'acide chénodésoxycholique/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Latvian: Nav zināms, vai henodezoksiholskābe/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
French: OBLIGATION SPÉCIFIQUE RELATIVE AUX MESURES POST-AUTORISATION CONCERNANT L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ SOUS CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES
Latvian: ĪPAŠAS SAISTĪBAS, LAI VEIKTU PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMUS ZĀLĒM, KAS REĢISTRĒTAS „IZŅĒMUMA KĀRTĀ"
French: La préparation est prête lorsqu'il n'y a plus de grumeaux ou de poudre visible(s).
Latvian: Suspensija ir gatava, kad nav redzamu kunkuļu vai pulvera.
French: Chez les patients atteints de XCT, aucune étude d'interaction entre l'acide chénodésoxycholique et des médicaments administrés en concomitance n'a été réalisée.
Latvian: Pacientiem ar cerebrotendinozo ksantomatozi mijiedarbības pētījumi par henodezoksiholskābi un līdztekus lietotām zālēm nav veikti.
French: La prise de Chenodeoxycholic acid Leadiant n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošana grūtniecības un barošanas ar krūti laikā nav ieteicama.
French: La dose quotidienne totale = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Latvian: 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
French: L'administration concomitante d'acide chénodésoxycholique et de phénobarbital augmente l'expression de l'HMG-CoA réductase, contrant ainsi l'un des effets pharmacodynamiques de l'acide chénodésoxycholique dans la XCT.
Latvian: Henodezoksiholskābes līdztekus lietošana ar fenobarbitālu palielina HMH CoA reduktāzi un šādi nomāc vienu no henodezoksiholskābes farmakodinamiskajiem efektiem cerebrotendinozās ksantomatozes gadījumā.
French: Dioxyde de titane Jaune de quinoléine Érythrosine
Latvian: Titāna dioksīds Hinolīna dzeltenais Eritrozīns
French: Les gélules de Chenodeoxycholic acid Leadiant contiennent une substance appelée acide chénodésoxycholique.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kapsulas satur vielu, ko sauc par henodezoksiholskābi.
French: Les effets indésirables chez les patients (adultes et enfants) traités par l'acide chénodésoxycholique sont généralement d'intensité légère à modérée.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības henodezoksiholskābe saņemošajiem pacientiem (gan pieaugušajiem, gan bērniem) parasti ir vieglas vai mērenas; galvenās novērotās reakcijas ir apkopotas tabulā tālāk tekstā.
French: Si vous devez prendre de la cholestyramine, prenez le Chenodeoxycholic acid Leadiant une heure avant la cholestyramine, ou 4 à 6 heures après.
Latvian: Ja Jums ir jālieto holestiramīns, tad Chenodeoxycholic acid Leadiant ir jālieto vai nu vienu stundu pirms holesteramīna, vai 4-6 stundas pēc tās.
French: La dose de départ est de 5 mg par kg par jour.
Latvian: Sākuma deva tiks aprēķināta kā 5 mg uz kg dienā.
French: Les médicaments qui suivent peuvent réduire l'effet de Chenodeoxycholic acid Leadiant :
Latvian: Sekojošās zāles var samazināt Chenodeoxycholic acid Leadiant efektu:
French: Après un traitement par acide chénodésoxycholique, la synthèse endogène des acides biliaires primaires, de l'acide cholique et de l'acide chénodésoxycholique, est inhibée.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar henodezoksiholskābi primāro žultsskābju, holskābes un henodezoksiholskābes endogēnā sintēze tiek inhibēta.
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant est disponible sous forme de plaquettes contenant 100 gélules.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ir pieejama blisteriepakojumos, kas satur 100 cietas kapsulas.
French: La dose quotidienne totale = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Latvian: 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
French: Après la phase d'instauration, le cholestanol, les alcools biliaires urinaires et les paramètres de la fonction hépatique doivent être évalués au moins une fois par an, et la dose ajustée en conséquence.
Latvian: Pēc terapijas uzsākšanas perioda holestanola, žults spirtu līmeņu urīnā un aknu funkcijas noteikšana ir jāveic ne retāk kā reizi gadā, un deva ir atbilstoši jākoriģē.
French: Les gélules de Chenodeoxycholic acid Leadiant traitent la XCT en remplaçant l'acide chénodésoxycholique endogène, ce qui évite l'accumulation des dépôts graisseux.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kapsulas cerebrotendinozo ksantomatozi ārstē, aizvietojot henodezoksiholskābi, un tas novērš lipīdu uzkrājumu veidošanos.
French: Qu'est-ce que le Chenodeoxycholic acid Leadiant et dans quels cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir Chenodeoxycholic acid Leadiant un kādam nolūkam tās lieto
French: Calcul de la dose (Enfants de 1-12 ans, adolescents de 12-18 ans et adultes) suspension d'acide chénodésoxycholique à 10 mg/ml
Latvian: Devas aprēķins (bērniem no 1 līdz 12 gadiem, pusaudžiem no 12 līdz 18 gadiem un pieaugušajiem)
French: Les médicaments suivants peuvent avoir un effet sur les taux de Chenodeoxycholic acid Leadiant :
Latvian: Sekojošās zāles var ietekmēt Chenodeoxycholic acid Leadiant līmeņus:
French: L'acide chénodésoxycholique ne doit pas être administré avec de la cholestyramine, car cette substance lie l'acide chénodésoxycholique dans l'intestin, empêchant de ce fait sa réabsorption et réduisant son efficacité.
Latvian: Henodezoksiholskābi nevajadzētu lietot kopā ar holestiramīnu, jo tas saista henodezoksiholskābi zarnās, un šādi nepieļauj tās reabsorbciju un efektivitāti.
French: Aucune donnée n'est disponible pour les patients insuffisants rénaux.
Latvian: Dati par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav pieejami.
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg gélules
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg cietās kapsulas
French: Une petite partie de l'acide chénodésoxycholique est excrétée dans les fèces.
Latvian: Neliela daļa henodezoksiholskābes tiek izvadīta ar izkārnījumiem.
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA Terme préférentiel
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācija
French: Autres médicaments et Chenodeoxycholic acid Leadiant
Latvian: Citas zāles un Chenodeoxycholic acid Leadiant
French: Chez l'enfant, la dose varie de 5 à 15 mg/kg par jour.
Latvian: Devu diapazons bērniem ir 5-15 mg/kg dienā.
French: On ne sait pas si le Chenodeoxycholic acid Leadiant passe dans le lait maternel.
Latvian: Nav zināms, vai Chenodeoxycholic acid Leadiant izdalās cilvēka pienā.
French: L'administration de contraceptifs oraux réduit la taille du pool d'acide chénodésoxycholique.
Latvian: Perorālu kontracepcijas līdzekļu lietošana samazina pieejamo henodezoksiholskābes daudzumu.
French: • phénobarbital (médicament utilisé dans l'épilepsie) Si votre médecin juge qu'il est nécessaire que vous preniez de la ciclosporine, du sirolimus ou du phénobarbital, il surveillera étroitement les résultats des analyses de sang et d'urine et ajustera la dose de Chenodeoxycholic acid Leadiant si nécessaire.
Latvian: Ja Jūsu ārsts atzīs, ka Jums ir nepieciešams lietot ciklosporīnu, sirolimu vai fenobarbitālu, viņš rūpīgi kontrolēs asins un urīna testu rezultātus un pielāgos Chenodeoxycholic acid Leadiant devu, ja nepieciešams.
French: Calcul de la dose (Enfant de 1 mois-1 an) suspension d'acide chénodésoxycholique à 5 mg/ml Dose quotidienne :
Latvian: Devas aprēķins (bērniem no 1 mēneša līdz 1 gadam) henodezoksiholskābes 5 mg/ml suspensijai
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acide chénodésoxycholique chez la femme enceinte.
Latvian: Datu par henodezoksiholskābes lietošanu grūtniecēm nav vai tie ir ierobežoti.
French: Des effets pathologiques sur les glandes surrénales et les reins ont également été observés chez les fœtus de singe rhésus.
Latvian: Rēzus makaku augļiem tika novērota patoloģiska ietekme uz virsnieru dziedzeriem un nierēm.
French: Pour les bébés, les enfants et les personnes qui ne peuvent pas avaler de gélules et/ou qui ont besoin de prendre une dose inférieure à 250 mg, la gélule pourra être ouverte et le contenu mélangé à une solution de bicarbonate de sodium à 8,4 %.
Latvian: Zīdaiņiem, bērniem un tiem, kas nevar norīt kapsulas un/vai kuriem ir jālieto devas, kas ir mazākas par 250 mg, kapsulu var atvērt un saturu sajaukt ar 8,4% nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumu.
French: Le résultat est un pool d'acides biliaires total très déficient en acide chénodésoxycholique et relativement enrichi en acide cholique.
Latvian: Gala rezultātā kopējās žultsskābes saturā ir izteikts henodezoksiholskābes deficīts, bet relatīvi daudz holskābes.
French: Les gélules se composent d'un corps jaune et d'une tête orange contenant une poudre comprimée de couleur blanche.
Latvian: Kapsulas sastāv no dzeltena korpusa un oranža vāciņa.
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg gélules acide chénodésoxycholique
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg cietās kapsulas Chenodeoxycholic acid
French: Si l'administration de ciclosporine ou de sirolimus est jugée nécessaire, les taux d'alcools biliaires sériques et urinaires devront être étroitement surveillés et la dose d'acide chénodésoxycholique ajustée en conséquence.
Latvian: Ja ciklosporīna vai sirolima lietošana tiek atzīta par nepieciešamu, ir rūpīgi jākontrolē žults spirtu līmenis serumā un urīnā, un atbilstoši jāpielāgo henodezoksiholskābes deva.
French: Deux grossesses chez des mères atteintes de XCT ont donné lieu à une naissance prématurée avec des signes de retard de croissance intra-utérine également rapportés dans la littérature.
Latvian: Publikācijās ir ziņots par divām sieviešu ar cerebrotendinozo ksantomatozi grūtniecībām, kuru rezultāts bija priekšlaicīgi dzimuši bērni ar aizkavētas intrauterīnas augšanas pazīmēm.
French: Si vous avez pris plus de de Chenodeoxycholic acid Leadiant que vous n'auriez dû
Latvian: Ja esat lietojis Chenodeoxycholic acid Leadiant vairāk nekā noteikts
French: S'il est nécessaire de prendre de la cholestyramine, l'acide chénodésoxycholique doit être pris une heure avant la cholestyramine, ou 4 à 6 heures après.
Latvian: Ja nepieciešams lietot holestiramīnu, tad henodezoksiholskābe ir jālieto vai nu vienu stundu pirms holesteramīna, vai 4-6 stundas pēc tās.
French: La pharmacie doit fournir des seringues pour administration orale de volume et gradations appropriés afin d'administrer la suspension.
Latvian: Aptiekai ir jānodrošina atbilstošā izmēra graduētas perorālas dozējošās šļirces suspensijas ievadīšanai.
French: Il n'est pas attendu que le Chenodeoxycholic acid Leadiant affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav sagaidāms, ka Chenodeoxycholic acid Leadiant acid ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Dans l'intestin, l'acide chénodésoxycholique et ses conjugués de glycine ou de taurine sont décomposés par des bactéries.
Latvian: Zarnās henodezoksiholskābi un tās glicīna un taurīna konjugātus sadala baktērijas.
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant se présente sous forme de gélules.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant tiek piegādātas cietu kapsulu formā.
French: Effets de l'acide chénodésoxycholique avec d'autres médicaments Une co-administration avec la ciclosporine, le sirolimus ou le phénobarbital n'est pas recommandée, voir la rubrique 4.5 pour de plus d' informations.
Latvian: Līdztekus lietošana ar ciklosporīnu, sirolimu un fenobarbitālu nav ieteicama; skatīt 4.5. apakšpunktu, lai uzzinātu vairāk.
French: Comment se présente Chenodeoxycholic acid Leadiant et contenu de l'emballage extérieur
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ārējais izskats un iepakojums
French: L'acide chénodésoxycholique doit être pris une heure avant la cholestyramine, ou 4 à 6 heures après.
Latvian: Henodezoksiholskābe ir jālieto vai nu vienu stundu pirms holestiramīna, vai 4-6 stundas pēc tās.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à augmenter les connaissances relatives à la sécurité du médicament.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
French: Il n'est pas recommandé de prendre des contraceptifs oraux pendant la prise de Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Latvian: Perorālos kontracepcijas līdzekļus lietot Chenodeoxycholic acid Leadiant lietošanas laikā nav ieteicams.
French: L'utilisation de contraceptifs oraux n'est pas recommandée chez les patientes prenant de l'acide chénodésoxycholique, voir la rubrique 4.5 pour plus d'informations.
Latvian: Perorālu kontracepcijas līdzekļu lietošana pacientēm, kas lieto henodezoksiholskābi, nav ieteicama; sīkāku informāciju skatīt
French: Si vous oubliez de prendre le Chenodeoxycholic acid Leadiant
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Chenodeoxycholic acid Leadiant
French: Si l'administration de phénobarbital est jugée nécessaire, les taux d'alcools biliaires sériques et urinaires devront être étroitement surveillés et la dose d'acide chénodésoxycholique ajustée en conséquence.
Latvian: Ja fenobarbitāla lietošana tiek atzīta par nepieciešamu, ir rūpīgi jākontrolē žults spirtu līmenis serumā un urīnā, un atbilstoši jāpielāgo henodezoksiholskābes deva.
French: Patient de 3 kg s'étant vu prescrire une dose de 5 mg/kg d'acide chénodésoxycholique.
Latvian: 3 kg pacients, kura deva ir 5 mg/kg henodezoksiholskābes.
French: Patient de 10 kg s'étant vu prescrire une dose de 15 mg/kg d'acide chénodésoxycholique.
Latvian: 10 kg pacients, kura deva ir 15 mg/kg henodezoksiholskābes.
French: La quantité de suspension correspondante à administrer = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Latvian: (5 mg x 1 ml) = 1 ml 5 mg
French: - Chaque gélule contient 250 mg d'acide chénodésoxycholique.
Latvian: - Katra kapsula satur 250 mg henodezoksiholskābes.
French: La dose quotidienne peut ensuite être augmentée par paliers de 250 mg jusqu'à une dose maximale de 1 000 mg/jour si le cholestanol sérique et/ou les alcools biliaires urinaires restent élevés.
Latvian: Pēc tam, ja holestanola līmenis serumā un/vai žults spirtu līmenis urīnā saglabājas paaugstināts, ikdienas devu var pa 250 mg solim palielināt līdz maksimālajai devai 1000 mg/ dienā.
French: La co-administration avec des contraceptifs oraux n'est pas recommandée, voir la rubrique 4.5 pour de plus amples informations.
Latvian: Līdztekus lietošana ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem nav ieteicama; sīkāku informāciju skatīt 4.5. apakšpunktā.
French: Pour les enfants, les adolescents et les adultes qui ne peuvent pas avaler de gélules et/ou qui ont besoin de prendre une dose inférieure à 250 mg, les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu mélangé à 25 ml de solution de bicarbonate de sodium à 8,4 % (1 mmol/ml) pour produire une suspension contenant 10 mg/ml d'acide chénodésoxycholique.
Latvian: Bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem, kas nevar norīt kapsulas un/vai kuriem ir jālieto devas, kas ir mazākas par 250 mg, kapsulas var atvērt un saturu pievienot 25 ml 8,4% nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumam (1 mmol/l), lai iegūtu 10 mg/ml henodezoksiholskābes suspensiju.
French: Une co-administration avec des contraceptifs oraux n'est pas recommandée.
Latvian: Līdztekus lietošana ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem nav ieteicama.
French: Chaque gélule contient 250 mg d'acide chénodésoxycholique.
Latvian: Katra kapsula satur 250 mg henodezoksiholskābes.
French: Décrit dans la rubrique ci-dessous, un cas d'effets indésirables hépatiques a été observé chez un nourrisson de 2 semaines dont la XCT a été diagnostiquée.
Latvian: Viens nevēlamas aknu reakcijas gadījums attīstījās divus mēnešus vecam zīdainim, kam bija diagnosticēta cerebrotendinozā ksantomatoze, un tas ir apspriests sadaļā tālāk tekstā.
French: Néanmoins, les études ont montré que le médicament est bénéfique aux patients et n'entraîne pas d'effets indésirables importants.
Latvian: Tomēr pētījumi liecina, ka zāles sniedz ieguvumu pacientiem un neizraisa būtiskas blakusparādības.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu.
French: La plupart des patients présentaient également une amélioration des symptômes de la maladie: tous ont signalé une atténuation de la diarrhée, 89 % des patients présentaient une amélioration de leurs capacités mentales, 60 % des patients présentaient une amélioration de la mobilité, et 85 % et 77 % des patients présentaient une amélioration psychiatrique basée sur deux scores différents
Latvian: Lielākajai daļai pacientu novēroja arī slimības simptomu samazināšanos - visi pacienti ziņoja par caurejas mazināšanos, 89 % pacientu uzrādīja garīgo spēju uzlabošanos, 60 % pacientu uzrādīja kustību uzlabošanos un 85 % un 77 % pacientu uzrādīja nervu sistēmas uzlabošanos, kuru pamatā bija divi dažādi rādītāji.
French: Ces effets indésirables étaient d'intensité légère ou modérée et n'ont pas duré.
Latvian: Tās bija vieglas vai vidēji smagas un nebija ilgstošas.
French: Toutefois, du fait de la rareté de cette maladie, il existe encore peu de données disponibles sur l'utilisation de ce médicament.
Latvian: Tomēr, tā kā slimība ir reta, pieejamie dati par zāļu lietošanu joprojām ir ierobežoti.
French: La dose quotidienne est choisie et ajustée au cours du traitement pour chaque patient en fonction de l'âge du patient, de sa fonction hépatique et de ses taux d'acides biliaires dans le sang et dans l'urine.
Latvian: Dienas devu izvēlas un pielāgo ārstēšanas laikā katram pacientam atkarībā no vecuma, aknu darbības, žultsskābju līmeņa asinīs un urīnā.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a dès lors estimé que les bénéfices de Chenodeoxycholic acid Leadiant sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Chenodeoxycholic acid Leadiant, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant est disponible sous la forme de gélules (250 mg) qui sont prises 3 fois par jour, à peu près à la même heure chaque jour.
Latvian: Chenodeoxycholic acid Leadiant ir pieejamas kā kapsulas (250 mg), ko ieņem trīs reizes dienā apmēram vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
French: Sur les 14 patients pour lesquels on disposait de données sur les taux urinaires d'acides biliaires, 79 % (11 sur 14) présentaient des taux réduits lors de leur analyse d'urine la plus récente.
Latvian: No 14 pacientiem, par kuriem bija pieejami dati par žultsskābju līmeni urīnā, 79 % (11 no 14) pacientu pēdējā testā novēroja šī līmeņa samazināšanos.
French: Pour les enfants en bas âge et les enfants qui ne peuvent pas avaler de gélules, le contenu des gélules peut être mélangé avec une solution de bicarbonate de sodium à 8,4 % pour préparer un liquide.
Latvian: Maziem bērniem un bērniem, kas nevar norīt kapsulas, kapsulu saturu var pievienot 8,4 % nātrija hidrogēnkarbonāta šķīdumam, lai pagatavotu šķidrumu.
French: Quand des acides biliaires primaires manquent, le corps produit à leur place des acides biliaires anormaux et d'autres substances anormales, qui s'accumulent dans tout l'organisme, causant alors des lésions.
Latvian: Ja trūkst primāro žultsskābju, organismā tiek sintezētas patoloģiskas žultsskābes un citas vielas, kas uzkrājas visā organismā un var radīt bojājumus.