FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie prováděná na klonovaných iontových kanálech lidského srdce prokázala, že granisetron má potenciál ovlivnit repolarizaci myokardu prostřednictvím blokády draslíkových kanálů hERG.
Icelandic: Rannsókn á klónuðum hjartajónagöngum manna hefur sýnt að granísetrón getur haft áhrif á endurskautun í hjarta með lokun hERG kalíumganga.
Czech: Každá transdermální náplast je zabalena v zataveném sáčku, který se skládá z papíru/hliníku/LLDPE potaženého bezbarvou polyesterovou fólií
Icelandic: Hver forðaplástur er í hitainnsigluðum skammtapoka sem er gerður úr pólýesterhúðuðum pappír/áli/LLDPE.
Czech: Jestliže se transdermální náplast odlepí
Icelandic: Ef forðaplásturinn losnar
Czech: Není nutná žádná úprava dávkování.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta.
Czech: Nežádoucí účinky s neznámou frekvencí (z dostupných údajů nelze určit) jsou: • alergické kožní reakce.
Icelandic: Aukaverkanir með tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Czech: U pacientů s poruchou renální nebo jaterní funkce byla farmakokinetika granisetronu stanovena po intravenózním podání 40 µg/kg granisetron-hydrochloridu v jedné dávce.
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi voru lyfjahvörf granísetróns ákvörðuð eftir einn stakan 40 µg/kg skammt í bláæð af granísetrón hýdróklóríði.
Czech: Transdermální náplast lze aplikovat maximálně až 2 dny (48 hodin) před chemoterapií.
Icelandic: Forðaplásturinn má setja á allt að hámarki 2 dögum (48 klst.) fyrir krabbameinslyfjameðferð.
Czech: SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast granisetronum
Icelandic: SANCUSO 3,1 mg/24 klst. forðaplástur granísetrón
Czech: Bloemlaan 2
Icelandic: Tafla 1:
Czech: Granisetron je distribuován se středním distribučním objemem přibližně 3 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál granísetróns er að meðaltali um það bil 3 l/kg.
Czech: Nebyly provedeny žádné klinické studie specificky za účelem hodnocení farmakokinetiky přípravku SANCUSO u pacientů s poruchou renální a jaterní funkce.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar sérstaklega til að rannsaka lyfjahvörf SANCUSO hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Czech: Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á æxlun og eiturverkunum á erfðaefni.
Czech: Vzhledem k velké variabilitě farmakokinetických parametrů granisetronu a dobré toleranci i výrazně nad doporučenou dávkou není úprava dávky u pacientů s poruchou funkce jater nutná.
Icelandic: Með tilliti til mikils breytileika lyfjahvarfabreyta granísetróns og mikils þols fyrir lyfinu við skammta sem eru vel yfir ráðlögðum skömmtum er ekki nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Czech: • Po sejmutí transdermální náplasti zkontrolujte stav své kůže a informujte svého lékaře, pokud si všimnete závažné kožní reakce (pokud bude Vaše kůže příliš zarudlá, bude svědit nebo se na ní objeví puchýřky).
Icelandic: - Skoðaðu húðina undan forðaplástrinum þegar þú tekur hann af og láttu lækninn vita ef þú sérð alvarleg viðbrögð í húðinni (ef húðin er mjög rauð, kláði er í húðinni eða þú sérð blöðrur á húðinni).
Czech: Držte druhou polovinu fólie z tuhého plastu a přiložte transdermální náplast na kůži na vnější straně paže.
Icelandic: Haltu um hinn helminginn af stífu plastfilmunni á plástrinum og límdu plásturinn á húðina á utanverðum upphandlegg.
Czech: Jedna transdermální náplast o velikosti 52 cm2 obsahuje granisetronum 34,3 mg a uvolňuje granisetronum 3,1 mg za 24 hodin.
Icelandic: Hver 52 cm2 forðaplástur inniheldur 34,3 mg af granísetróni og losar 3,1 mg af granísetróni á 24 klst.
Czech: Jestliže transdermální náplast ztratíte nebo se náplast poškodí, znovu navštivte svého lékaře.
Icelandic: Ef forðaplásturinn týnist eða skemmist áttu að hafa samband við lækninn.
Czech: Vyjměte sáček z krabičky a v místě naříznutí jej otevřete.
Icelandic: Taktu skammtapokann úr öskjunni og opnaðu hann með því að rífa hann eftir þar til gerðri línu.
Czech: Farmakologické studie prokázaly, že granisetron je účinný proti nauzee a zvracení v důsledku cytostatické léčby.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hafa sýnt að granísetrón er virkt gegn ógleði og uppköstum af völdum frumuhemjandi lyfjameðferðar.
Czech: Porucha renální nebo jaterní funkce
Icelandic: Skert nýrna- eða lifrarstarfsemi
Czech: - zvýšená hladina jaterních aminotransferáz, - vyrážka, - astenie.
Icelandic: - Hækkun lifrartransamínasa - Útbrot - Þróttleysi.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti získané z klinických hodnocení s používáním přípravku SANCUSO u pacientů, kteří dostávají chemoterapii po dobu kratší než 3 po sobě jdoucí dny nebo chemoterapii o více cyklech nebo chemoterapii s vysokými dávkami před transplantací kmenových buněk.
Icelandic: Engin reynsla er fyrir hendi úr klínískum rannsóknum af notkun SANCUSO hjá sjúklingum á krabbameinslyfjameðferð sem stóð styttra en í 3 daga samfleytt, sjúklingum sem fengu endurteknar meðferðarlotur krabbameinslyfja eða sjúklingum sem fengu háskammtameðferð með krabbameinslyfjum fyrir stofnfrumugjöf.
Czech: Jak přípravek SANCUSO uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á SANCUSO
Czech: Zatímco použití ohřívacích polštářků bylo spojeno s nevýznamným a přechodným zvýšením průchodu granisetronu z transdermální náplasti během používání ohřívacího polštářku, při porovnání s kontrolní skupinou nebylo zjištěno žádné celkové zvýšení expozice granisetronu.
Icelandic: Þrátt fyrir að notkun hitapúðans hafi tengst smávægilegri og tímabundinni aukningu á flæði frá forðaplástrinum kom ekki fram nein heildaraukning á útsetningu fyrir granísetróni samanborið við samanburðarhóp.
Czech: Jestliže se transdermální náplast začne odlepovat, je možné takovou transdermální náplast připevnit na stejné místo na kůži.
Icelandic: Ef forðaplásturinn losnar má setja sama forðaplásturinn aftur á sama stað á húðinni.
Czech: Studie byla navržena tak, aby prokázala non-inferioritu přípravku SANCUSO vůči perorálně podávanému granisetronu.
Icelandic: Rannsókninni var ætlað að sýna fram á að SANCUSO væri ekki síðra en granísetrón til inntöku.
Czech: Ve studiích se zdravými subjekty nebyly prokázány žádné interakce mezi granisetronem a benzodiazepiny (lorazepamem), neuroleptiky (haloperidolem) nebo antiulcerózy (cimetidinem).
Icelandic: Í rannsóknum hjá heilbrigðum einstaklingum hefur ekkert komið fram sem bendir til þess að milliverkanir eigi sér stað milli granísetróns og benzódíazepína (lórazepams), geðrofslyfja (halóperidóls) eða lyfja við magasári (címetidíns).
Czech: U přípravku SANCUSO nebyl pozorován žádný významný účinek na prodloužení intervalu QTc.
Icelandic: SANCUSO hafði engin marktæk áhrif til QTc-lengingar.
Czech: Studie in vitro využívající lidské mikrozomy indikují, že granisetron nestimuluje ani neinhibuje enzymový systém cytochromu P450.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarmíkrósómum úr mönnum sýna að granísetrón örvar hvorki né hamlar cýtókróm P450 ensímkerfinu.
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni středně nebo vysoce emetogenní chemoterapií, se může vyskytovat zvracení i přesto, že dostávají antiemetickou léčbu, včetně přípravku SANCUSO.
Icelandic: Sjúklingar sem fá krabbameinslyfjameðferð sem veldur miðlungsmikilli eða verulegri ógleði og uppköstum geta áfram kastað upp þrátt fyrir meðferð með ógleðistillandi lyfjum, þ.m.t. SANCUSO.
Czech: Pokud transdermální náplast nelze znovu přilepit nebo je náplast poškozená, je třeba aplikovat novou transdermální náplast na stejné místo jako původní transdermální náplast.
Icelandic: Ef ekki er mögulegt að setja forðaplásturinn aftur á eða forðaplásturinn hefur skemmst á að setja nýjan forðaplástur á sama stað og upprunalegi forðaplásturinn var á.
Czech: Expozice slunečnímu světlu Působení granisetronu může být ovlivněno přímým slunečním zářením nebo umělým slunečním světlem, viz bod 5.3, kde jsou uvedeny další informace.
Icelandic: Granísetrón getur orðið fyrir áhrifum af beinu sólarljósi, náttúrulegu eða tilbúnu, sjá nánari upplýsingar í kafla 5.3.
Czech: Také některé jiné léky mohou ovlivnit způsob, jakým působí přípravek SANCUSO.
Icelandic: Önnur lyf geta einnig haft áhrif á verkun SANCUSO.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že ketokonazol může inhibovat metabolismus granisetronu prostřednictvím izoenzymu z rodiny 3A cytochromu P450.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að ketókónazól getur hamlað umbrotum granísetróns sem verða fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A ísóensímanna.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na kterýkoli jiný lék proti nevolnosti, jehož název končí na „setron", např. ondansetron.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir granísetróni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju öðru ógleðistillandi lyfi sem hefur nafn sem endar á „setrón", t.d. ondansetrón.
Czech: Odstraňte ji nejméně 1 den (24 hodin) po dokončení chemoterapie.
Icelandic: Fjarlægðu forðaplásturinn þegar að minnsta kosti 1 dagur (24 klst.) er liðinn frá því að krabbameinslyfjameðferðinni lauk.
Czech: Vlivy pohlaví na farmakokinetiku přípravku SANCUSO nebyly konkrétně hodnoceny.
Icelandic: Kynjabundin áhrif á lyfjahvörf SANCUSO hafa ekki verið rannsökuð sérstaklega.
Czech: Aplikujte jednu transdermální náplast 24 až 48 hodin před chemoterapií podle potřeby.
Icelandic: Notið einn forðaplástur 24 til 48 klst. áður en krabbameinslyfjameðferð hefst, eftir því sem við á.
Czech: Ve shodě s těmito údaji nebyly v klinických studiích s přípravkem SANCUSO hlášeny žádné klinicky významné lékové interakce.
Icelandic: Í samræmi við þessar niðurstöður hefur ekki verið greint frá neinum klínískt mikilvægum lyfjamilliverkunum í klínískum rannsóknum á SANCUSO.
Czech: V klinických studiích provedených s přípravkem SANCUSO byla clearance u pacientů s nádorovým onemocněním přibližně poloviční oproti zdravým subjektům.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem gerðar voru á SANCUSO kom fram að úthreinsun hjá sjúklingum með krabbamein var um það bil helmingi minni en hjá heilbrigðum einstaklingum.
Czech: Každý sáček obsahuje jednu transdermální náplast nalepenou na fólii z tuhého plastu.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur einn forðaplástur sem er á stífri plastfilmu.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
Czech: Ponechte transdermální náplast na místě po celou dobu trvání Vaší chemoterapie.
Icelandic: Hafðu forðaplásturinn á sínum stað allan tímann sem þú færð krabbameinslyfjameðferð.
Czech: Jakékoli navýšení podávání kortikosteroidů během studie bylo hlášeno jako záchranná léčba.
Icelandic: Aukin notkun barkstera meðan á meðferðinni stóð var skráð sem notkun hjálparlyfja (e. rescue treatment).
Czech: Po sejmutí je nutné transdermální náplast přeložit napůl, lepicí stranou dovnitř, a poté ji zlikvidovat mimo dosah dětí.
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn er fjarlægður á að brjóta hann þétt í tvennt með límhliðina inn á við og fleygja honum þar sem börn ná ekki til.
Czech: • Používejte vždy jen jednu transdermální náplast.
Icelandic: - Notaðu aðeins einn forðaplástur í einu.
Czech: Počátečního vrcholu plazmatických koncentrací granisetronu, který lze přisuzovat intravenózní dávce, bylo dosaženo do 10 minut po podání.
Icelandic: Hámarksþéttni granísetróns sem rekja má til þess skammts sem gefinn var í bláæð náðist 10 mínútum eftir lyfjagjöfina.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiemetika, antagonisté serotoninových 5-HT3 receptorů ATC kód: A04AA02
Icelandic: Lyf við uppköstum og lyf við ógleði, serótónín 5-HT3-viðtakablokkar, ATC-flokkur:
Czech: V klinických studiích s přípravkem SANCUSO, včetně podrobné studie intervalu QT na 240 zdravých subjektech, však nebyly zjištěny žádné klinicky relevantní vlivy na EKG (viz bod 5.1).
Icelandic: Hins vegar hafa ekki komið fram nein klínískt mikilvæg áhrif á hjartalínuriti í klínískum rannsóknum á SANCUSO, þ.m.t. í QT-rannsókn sem gerð var hjá 240 heilbrigðum einstaklingum (sjá kafla 5.1).
Czech: Populační farmakokinetický model potvrdil, že pohlaví nemá vliv na farmakokinetiku přípravku SANCUSO.
Icelandic: Lyfjahvarfalíkön hafa staðfest að ekki sé um kynjabundin áhrif á lyfjahvörf SANCUSO að ræða.
Czech: Studie se zvířaty neprokázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky pokud jde o reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
Czech: Granisetron je metabolizován zejména na 7-hydroxygranisetron a N9'-demethyl granisetron.
Icelandic: Granísetrón umbrotnar aðallega yfir í 7-hýdroxýgranísetrón og 9'N-desmetýlgranísetrón.
Czech: Po odstranění transdermální náplasti může na Vaší kůži zůstat trochu lepidla.
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn er fjarlægður gæti límkennt efni orðið eftir á húðinni.
Czech: Tenká, průsvitná, matricová transdermální náplast obdélníkového tvaru s oblými rohy.
Icelandic: Þunnur, glær forðaplástur af stoðlagsgerð (e. matrix-type), ferkantaður með bogadregnum hornum.
Czech: • Transdermální náplast nestříhejte na menší části.
Icelandic: - Ekki klippa forðaplásturinn niður í minni einingar.
Czech: Během nošení transdermální náplasti se můžete nadále sprchovat a umývat jako obvykle.
Icelandic: Það er í lagi að fara í sturtu og þvo sér eins og venjulega meðan forðaplásturinn er á húðinni.
Czech: Je důležité, abyste tento léčivý přípravek přípravek používal(a) podle pokynů svého lékaře, aby nedošlo k nevolnosti nebo zvracení po absolvování chemoterapie.
Icelandic: Mikilvægt er að nota lyfið eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um til þess að koma í veg fyrir ógleði eða uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðarinnar.
Czech: Pro granisetron neexistuje žádné specifické antidotum.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til fyrir granísetrón.
Czech: Kam aplikovat transdermální náplast
Icelandic: Hvar setja á forðaplásturinn
Czech: Transdermální náplast SANCUSO je indikována k prevenci nauzey a zvracení souvisejících se středně nebo vysoce emetogenní chemoterapií u dospělých pacientů s plánovanou dobou trvání 3 až 5 po sobě jdoucích dní, v případech, kdy je perorální podání antiemetik komplikované z důvodu obtížného polykání (viz bod 5.1).
Icelandic: SANCUSO forðaplástur er ætlaður fyrir fullorðna til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst í tengslum við krabbameinslyfjameðferð sem veldur miðlungsmikilli eða mikill ógleði og uppköstum, sem er áætluð í 3 til 5 daga samfleytt og þar sem gjöf ógleðistillandi lyfja til inntöku hentar ekki vegna kyngingarerfiðleika (sjá kafla 5.1).
Czech: Hodnocení série vyšetření EKG u pacientů neprokázalo žádné prodloužení intervalu QT a žádné morfologické změny v EKG.
Icelandic: Mat á endurteknum hjartalínuritum hjá sjúklingum sýndi enga QT-lengingu og engar breytingar á formgerð hjartalínurits.
Czech: Porucha renální funkce
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin populace
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum hópum
Czech: U zdravých subjektů bylo hodnoceno současné podání jediné intravenózní bolusové dávky 0,01 mg/kg (maximálně 1 mg) granisetronu ve stejnou dobu, kdy byla aplikována transdermální náplast SANCUSO.
Icelandic: Samhliða gjöf eins staks 0,01 mg/kg skammts í bláæð (að hámarki 1 mg) af granísetróni á sama tíma og SANCUSO forðaplástur er settur á húðina var rannsökuð hjá heilbrigðum einstaklingum.
Czech: Jak přípravek SANCUSO vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Lýsing á útliti SANCUSO og pakkningastærðir
Czech: V případě částečného nebo úplného odlepení transdermální náplasti je třeba původní transdermální náplast znovu přilepit na stejné místo pomocí lékařské lepící pásky (pokud je to nutné).
Icelandic: Ef svo vill til að forðaplásturinn losni að hluta til eða alveg af skal setja sama forðaplásturinn aftur á og líma hann með heftiplástri (ef nauðsyn krefur).
Czech: Reakce v místě aplikace (bolest, pruritus, erytém, vyrážka nebo podráždění v místě aplikace)*
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (verkur á plástursstað, kláði á plástursstað, roði á plástursstað, útbrot á plástursstað, erting á plástursstað)*
Czech: Nově aplikovaná transdermální náplast by měla být odstraněna podle časového schématu doporučeného výše.
Icelandic: Fjarlægja skal nýja forðaplásturinn samkvæmt leiðbeiningunum um tímalengd hér að framan.
Czech: Serotoninergní léčivé přípravkyky (např. SSRI a SNRI): byly hlášeny případy serotoninového syndromu po souběžném použití antagonistů 5-HT3 a jiných serotoninergních léků (zahrnujících SSRI a SNRI).
Icelandic: Fyrir serótónvirk lyf (t.d. SSRI- og SNRI-lyf) hefur verið tilkynnt um serótónínheilkenni eftir samtímis notkun 5-HT3-viðtakablokka og annarra serótónvirkra lyfja (þ.m.t. sérhæfðra serótónín endurupptökuhemla (SSRI-lyfja) og sérhæfðra noradrenalín endurupptökuhemla (SNRI-lyfja)).
Czech: Použité transdermální náplasti stále obsahují léčivé látky, které mohou být pro ostatní lidi škodlivé.
Icelandic: Notaðir forðaplástrar innihalda ennþá virk innihaldsefni, sem geta valdið öðrum skaða.
Czech: Jelikož granisetron může snižovat motilitu tlustého střeva, po jeho podání je třeba sledovat pacienty se známkami subakutní obstrukce střeva.
Icelandic: Þar sem granísetrón getur dregið úr ristilhreyfingum skal hafa eftirlit með sjúklingum sem hafa vísbendingar um tiltölulega skyndilega fyrirstöðu í meltingarvegi, eftir að plásturinn er settur á.
Czech: Toto zarudnutí by mělo časem vymizet.
Icelandic: Roðinn hverfur með tímanum.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Icelandic: FRAMLEIÐENDI SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Czech: Při testování potenciálu kožní senzitivity na morčatech vykázal přípravek SANCUSO nízký iritační potenciál.
Icelandic: Þegar prófað var hvort SANCUSO eykur næmi húðar hjá marsvínum kom fram að það hefur litla tilhneigingu til að valda ertingu.
Czech: Pokyny Mezinárodní asociace podpůrné péče v onkologii (Multinational Association of Supportive Care in Cancer, MASCC) doporučují před chemoterapií podávat dexamethason s antagonistou 5HT3.V pivotní studii přípravku SANCUSO bylo souběžné podávání kortikosteroidů, např. dexamethasonu, povoleno za podmínky, že byl součástí chemoterapeutického režimu.
Icelandic: MASCC (The Multinational Association of Supportive Care in Cancer) er mælt með gjöf dexametasóns með 5-HT3-viðtakablokka áður en krabbameinslyfjameðferð er gefin.
Czech: Známý farmakokinetický profil transdermální náplasti po dobu používání (7 dní) nebyl dotčen.
Icelandic: Þekkt lyfjahvörf lyfsins við notkun forðaplástursins yfir það tímabil sem hann er hafður á húðinni (7 daga) voru óbreytt.
Czech: Ve studiích klinických interakcí neměl aprepitant klinicky významné účinky na farmakokinetiku granisetronu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á milliverkunum hafði aprepitant engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf granísetróns.
Czech: V klinických hodnoceních s přípravkem SANCUSO byly hlášeny reakce v místě aplikace, které byly obecně mírné co do intenzity a nevedly k ukončení používání přípravku.
Icelandic: Greint var frá viðbrögðum í húð vegna plástursins í klínskum rannsóknum á SANCUSO, en þau voru almennt væg og leiddu ekki til þess að notkun plástursins væri hætt.
Czech: Po aplikaci transdermální náplasti byl zjevný plazmatický poločas granisetronu u zdravých subjektů prodloužený přibližně na 36 hodin v důsledku pomalé absorpce granisetronu přes kůži.
Icelandic: Eftir að forðaplásturinn var settur á lengdist sýnilegur helmingunartími granísetróns í plasma hjá heilbrigðum einstaklingum um hér um bil 36 klst.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku SANCUSO vychází z kontrolovaných klinických hodnocení a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh.
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi notkunar lyfsins Upplýsingar um öryggi notkunar SANCUSO eru fengnar úr klínískum samanburðarrannsóknum og af reynslu eftir markaðssetningu.
Czech: Transdermální náplast lze nosit až 7 dní v závislosti na době trvání chemoterapeutické léčby.
Icelandic: Forðaplásturinn má hafa á húðinni í allt að 7 daga, en það fer eftir því hve lengi krabbameinslyfjameðferðin stendur.
Czech: Kojení Není známo, zda se granisetron nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort granísetrón/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Czech: - prodloužení intervalu QT, - konstipace,
Icelandic: - Utanstrýtuviðbrögð - Svefnhöfgi - Sundl - QT lenging
Czech: Jak se přípravek SANCUSO používá
Icelandic: Hvernig nota á SANCUSO
Czech: Při testování fotogenotoxického potenciálu in vitro na buněčné linii ovariálních buněk čínského křečka (CHO) granisetron zvyšoval procentní podíl buněk s chromozomálním poškozením po fotoiradiaci.
Icelandic: Þegar granísetrón var prófað m.t.t. mögulegra eiturverkana á erfðaefni vegna útsetningar fyrir ljósi (photogenotoxicity) á frumum úr eggjastokkum kínverskra hamstra in vitro jók það hlutfall frumna með litningaskemmdir eftir ljósgeislun.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og skammtapokanum á eftir „EXP".
Czech: V opačném případě informujte svého lékaře.
Icelandic: Ef hann gerir það ekki skaltu tala um það við lækninn.
Czech: Transdermální náplast aplikujte alespoň 1 den (24 hodin) před plánovanou chemoterapií.
Icelandic: Settu forðaplásturinn á húðina að minnsta kosti 1 degi (24 klst.) áður en áætlað er að þú fáir krabbameinslyfjameðferðina.
Czech: Studie vazby radioligandů prokázaly, že granisetron má zanedbatelnou afinitu k jiným typům receptorů včetně 5-HT1, 5-HT2, 5-HT4 a dopaminových D2 vazebných míst.
Icelandic: 5-HT1, 5-HT2, 5-HT4 og dópamín D2 bindistaði.
Czech: Údaje o vlivu granisetronu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif granísetróns á frjósemi hjá mönnum.
Czech: Granisetron je distribuován volně do plazmy a erytrocytů.
Icelandic: Granísetrón dreifist óhindrað milli plasma og rauðra blóðkorna.
Czech: Lepicí strana transdermální náplasti je krytá dvoudílnou fólií z tuhého plastu.
Icelandic: Á sjálflímandi hlið forðaplástursins er stíf plastfilma í tveimur hlutum.
Czech: Je třeba vyhnout se působení vnějšího tepla, například z lahví s horkou vodou nebo ohřívacích polštářků na místo, kde je nalepena transdermální náplast.
Icelandic: - Forðastu notkun heitra bakstra (til dæmis hitapoka eða hitapúða) á svæðinu þar sem forðaplásturinn er.
Czech: - Dalšími složkami jsou: - Adhezivní vrstva: adhezivní akrylátový kopolymer 87-2852 - Krycí fólie: bezbarvá polyesterová fólie - Ochranná snímatelná fólie: silikonizovaná pegoterátová fólie
Icelandic: - Viðloðunarlag á forðaplástrinum: akrýlat-vínýlasetat samfjölliða - Hlífðarhimna: pólýester
Czech: Dystonie
Icelandic: Tíðni
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), dávení, sucho v ústech
Icelandic: Algengar Munnþurrkur, ógleði, að kúgast
Czech: Přípravek SANCUSO je tedy indikován k použití u pacientů, kdy je perorální podání antiemetik komplikované z důvodu obtížného polykání.
Icelandic: Af þessum sökum er SANCUSO ætlað til notkunar hjá sjúklingum þar sem gjöf ógleðistillandi lyfja til inntöku hentar ekki vegna kyngingarerfiðleika.
Czech: Použitou transdermální náplast přeložte na polovinu lepicí stranou k sobě a bezpečně ji zlikvidujte, mimo dosah dětí.
Icelandic: Brjóta á forðaplásturinn í tvennt með límhliðinna inn á við og farga honum á öruggan hátt, þar sem börn ná ekki til.
Czech: Pro odstranění lepidla jemně omyjte místo aplikace mýdlem a vodou.
Icelandic: Þvoðu svæðið varlega með vatni og sápu til þess að fjarlægja það.