FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Javlor preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Javlor pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Javlor odobreno?
Latvian: Kāpēc Javlor tika apstiprinātas?
Slovenian: „Metastatski" pomeni, da se je rak že razširil na druge dele telesa.
Latvian: Metastātisks vēzis ir audzējs, kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Javlor večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Javlor, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: V glavni študiji s 370 odraslimi bolniki z napredovalim ali metastatskim prehodnoceličnim karcinomom urotelija so bolnike, ki so prejemali zdravilo Javlor, primerjali z bolniki, ki niso prejemali nobenega zdravila proti raku.
Latvian: Vienā pamatpētījumā iesaistot 370 pieaugušos ar progresējošu vai metastātisku urīnizvadsistēmas pārejas šūnu vēzi, to pacientu stāvokli, kuri saņēma Javlor, salīdzināja ar pacientu stāvokli, kuri nesaņēma nekāda veida pretvēža zāles.
Slovenian: Zdravnik lahko tudi odloži ali prekine odmerjanje, če se pri bolniku pojavijo nekateri neželeni učinki, vključno z nizkimi ravnmi trombocitov in nevtrofilcev (vrste belih krvničk), in določeni neželeni učinki, ki vplivajo na srce, jetra ali pljuča.
Latvian: Ārsts var arī aizkavēt vai apturēt devu ievadīšanu, ja pacientam ir noteiktas blakusparādības, tai skaitā samazināts trombocītu un neitrofilu (balto asins šūnu veida) skaits, kā arī zināmas blakusparādības, kas ietekmē sirds, aknu vai plaušu darbību.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati doječe matere.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral prilagoditi odmerek ob upoštevanju bolnikove starosti, delovanja jeter ali ledvic in nekaterih neželenih učinkov, ki bi se lahko pojavili pri bolniku.
Latvian: Ārstam, iespējams, jāpielāgo deva, ņemot vērā pacienta vecumu, aknu un nieru darbību un noteiktas pacienta pieredzētās blakusparādības.
Slovenian: Predpisani odmerek zdravila Javlor je odvisen od telesne površine bolnika (izračunane na podlagi višine in telesne mase).
Latvian: Javlor deva ir atkarīga no pacienta ķermeņa virsmas laukuma (ko aprēķina pēc pacienta auguma un svara).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Javlor?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Javlor?
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Javlor, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Javlor lietošanu.
Slovenian: Zdravila Javlor ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) vinflunin ali druge alkaloide rožnatega zimzelena.
Latvian: Javlor nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vinflunīnu un citiem kapmirtes alkaloīdiem.
Slovenian: Med študijo so bili vsi bolniki deležni tudi najboljše podporne nege (katerih koli zdravil ali tehnik, ki bolnikom pomagajo, a ne vključujejo drugih zdravil proti raku).
Latvian: Pētījuma laikā visi pacienti saņēma labāko atbalstošo aprūpi (dažādas pacientu stāvokli uzlabojošas zāles vai ārstēšanas metodes, izņemot citas pretvēža zāles).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Javlor, vinflunin, spada v skupino zdravil proti raku, znanih kot alkaloidi rožnatega zimzelena.
Latvian: Javlor aktīvā viela vinflunīns pieder pie pretvēža zāļu grupas, ko dēvē par kapmirtes alkaloīdiem.
Slovenian: Zdravilo Javlor v kombinaciji z najboljšo podporno oskrbo je bilo pri podaljšanju preživetja bolnikov z napredovalim ali metastatskim prehodnoceličnim karcinomom urotelija učinkovitejše od najboljše podporne oskrbe.
Latvian: Javlor kopā ar labāko atbalsta terapiju bija iedarbīgākas nekā labākā atbalsta terapija atsevišķi, pagarinot dzīvildzi pacientiem ar progresējošu vai metastātisku urīnizvadsistēmas pārejas šūnu vēzi.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Javlor raziskano?
Latvian: Kā noritēja Javlor izpēte?
Slovenian: Zdravilo Javlor je koncentrat za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Latvian: Javlor ir r koncentrāts infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam) pagatavošanai.
Slovenian: Zdravilo Javlor se uporablja za zdravljenje odraslih z napredovalim ali metastatskim „prehodnoceličnim karcinomom urotelija" (rakom, ki prizadene steno sečnega mehurja in preostali del sečil).
Latvian: Javlor lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar progresējošu vai metastātisku urīnizvadsistēmas pārejas šūnu vēzi (vēzi, kas skar urīnpūšļa epitēliju un pārējo urīnizvadsistēmu).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Javlor izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas ir Javlor priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Javlor, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Javlor izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zdravilo Javlor se uporablja, kadar zdravljenje z zdravili proti raku, ki vsebujejo platino, ni bilo uspešno.
Latvian: Javlor lieto, ja iepriekšējā ārstēšana ar platīnu saturošām pretvēža zālēm izrādījusies neveiksmīga.
Slovenian: Vsi bolniki so bili predhodno zdravljeni z zdravilom, ki vsebuje platino, vendar zdravljenje ni bilo uspešno.
Latvian: Visiem pacientiem iepriekšējā ārstēšana ar platīnu saturošām zālēm bija neveiksmīga.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 320 mg na m2.
Latvian: Ieteicamā deva ir 320 mg/m2. Javlor ievada, pilinot vēnā 20 minūšu laikā katru trešo nedēļu.
Slovenian: V študiji ni bilo jasnih dokazov o razliki v preživetju med bolniki, ki so prejemali zdravilo Javlor, in bolniki, ki ga niso prejemali.
Latvian: Visu pētījumā iekļauto pacientu vidū nebija vērojama dzīvildzes atšķirība pacientiem, kuri lietoja Javlor un tiem, kuri nelietoja šīs zāles.
Slovenian: Pred odmerjanjem zdravila Javlor je treba pri bolnikih s krvnimi preiskavami preveriti ravni krvničk in hemoglobina, ker sta nizki ravni hemoglobina (beljakovine v rdečih krvničkah, ki prenaša kisik po telesu) in krvničk (belih krvničk in trombocitov) pogosta neželena učinka zdravila.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka pazemināts hemoglobīna līmenis (sarkanajās asins šūnās esoša olbaltumviela, kas organismu apgādā ar skābekli) un samazināts asins šūnu (balto asins šūnu un trombocītu) skaits ir šo zāļu bieža blakusparādība.
Slovenian: Kako zdravilo Javlor deluje?
Latvian: Kā Javlor darbojas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Javlor?
Latvian: Kas ir Javlor?
Slovenian: Veže se na beljakovino v celicah, imenovano „tubulin", ki ima pomembno vlogo pri tvorbi notranjega „ogrodja", ki ga morajo celice zgraditi, ko se delijo Vinflunin ob vezavi na tubulin v rakastih celicah zaustavi tvorbo ogrodja, s čimer prepreči delitev in razmnoževanje rakastih celic.
Latvian: Šūnās tā saistās ar proteīnu tubulīnu, kas ir svarīgs šūnas iekšējā „skeleta" veidošanās procesā.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Javlor uporablja?
Latvian: Kāpēc lieto Javlor?
Slovenian: Kako se zdravilo Javlor uporablja?
Latvian: Kā lieto Javlor?
Slovenian: Nikoli ne vzemite dveh odmerkov hkrati (zjutraj ali zvečer).
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet divas devas vienlaicīgi (no rīta vai vakarā).
Slovenian: Študija z večkratnimi odmerki: na voljo so podatki ene študije.
Latvian: Vairāku devu pētījums: pieejami dati tikai no viena pētījuma.
Slovenian: Ni znano, ali lahko to zdravilo nerojenemu otroku škoduje.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles ir kaitīgas nedzimušam bērnam.
Slovenian: Poleg tega lahko telo izdeluje preveč sladkorja.
Latvian: Jūsu organismā var arī veidoties pārāk daudz cukura.
Slovenian: Klinični pomen teh zmanjšanj ni znan.
Latvian: Šo samazinājumu klīniskā nozīme nav zināma.
Slovenian: Rdeče krvne celice najverjetneje predstavljajo sekundarni razdelek porazdelitve.
Latvian: Sarkanās asins šūnas ar vislielāko varbūtību ir sekundārā sadalījuma telpa.
Slovenian: Če se to zgodi, se sladkor (glukoza) kopiči v krvi.
Latvian: Ja tā notiek, cukurs (glikoze) uzkrājas asinīs.
Slovenian: Odmerki osnovnega antidiabetičnega zdravljenje so bili prvih 12 tednov stabilni, nato jih je bilo dovoljeno prilagoditi.
Latvian: Fona terapijas pretdiabēta līdzekļu devas bija stabilas pirmās 12 nedēļas, pēc tam bija atļauts devas koriģēt.
Slovenian: V tem primeru mora pozabljeni odmerek izpustiti.
Latvian: Šādā gadījumā aizmirstā deva ir jāizlaiž.
Slovenian: Sprememba v primerjavi z izhodiščno ravnijo (prilagojena srednja vrednost)
Latvian: Izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo rādītāju (pielāgots vidējais rādītājs)
Slovenian: Vendar, če je že skoraj čas za naslednji odmerek, pozabljenega izpustite.
Latvian: Tomēr, ja jau ir tuvu nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 20. julij 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 22. marec 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 20. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. gada 22. marts
Slovenian: Zaradi omejenega nabora podatkov, je pri interpretaciji rezultatov potrebna previdnost.
Latvian: Ierobežoto datu dēļ rezultāti interpretējami piesardzīgi.
Slovenian: (Glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1 za podatke , ki so na voljo za različne kombinacije).
Latvian: (pieejamos datus par dažādām kombinācijām skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā).
Slovenian: Takoj prenehajte jemati to zdravilo in se nemudoma posvetujte z zdravnikom ali takoj pojdite v najbližjo bolnišnico (glejte poglavje 2).
Latvian: Nekavējoties pārtrauciet lietot šīs zāles un tūlīt sazinieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu (skatīt 2. punktu).
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Slovenian: Ni induktor izocimov CYP.
Latvian: Tas nav CYP izoenzīmu induktors.
Slovenian: Dodatna simptoma sta znižana telesna temperatura in zmanjšan srčni utrip.
Latvian: Papildu simptomi ir pazemināta ķermeņa temperatūra un palēnināta sirdsdarbība.
Slovenian: Del večkratnega pakiranja, ki ni za posamično prodajo.
Latvian: Multiiepakojuma daļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Slovenian: Zdravilo Jentadueto skupaj z alkoholom
Latvian: Jentadueto kopā ar alkoholu
Slovenian: Kaj je sladkorna bolezen tipa 2
Latvian: Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
Slovenian: Če se pojavi katerakoli acidoza, je treba zdravilo Jentadueto nemudoma ukiniti in uvesti druge ustrezne korektivne ukrepe.
Latvian: Ja parādās jebkura acidozes forma, Jentadueto lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāveic citi piemēroti koriģējoši pasākumi.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost (npr. bronhialna hiperreaktivnost)
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Paaugstināta jutība (piemēram, bronhiāla hiperreaktivitāte)
Slovenian: Peroralni kontraceptivi:
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi:
Slovenian: Uporabe linagliptina pri nosečnicah niso proučevali.
Latvian: Linagliptīna lietošana grūtniecēm nav pētīta.
Slovenian: Po peroralni uporabi doseže metformin Tmax v 2,5 ure.
Latvian: Pēc metformīna devas perorālas lietošanas Tmax tiek sasniegta 2,5 stundu laikā.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bile te spremembe klinično pomembne.
Latvian: Šīs pārmaiņas netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Slovenian: Učinki na lipide v plazmi so bili večinoma nevtralni.
Latvian: Ietekme uz plazmas lipīdu līmeni kopumā bija neitrāla.
Slovenian: Posledica so lahko resne zdravstvene težave, kot so srčna bolezen, ledvična bolezen, slepota in amputacija.
Latvian: Tas var izraisīt tādus nopietnus medicīniskus traucējumus kā sirds slimība, nieru slimība, aklums un amputācija.
Slovenian: Po pogostnosti so opredeljeni kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) ali zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Biežums ir definēts kā ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Povprečna starost študijske populacije je bila 64 let, vključevala pa je 2030 (34 %) bolnikov, starih ≥ 70 let.
Latvian: Pētījuma populācijas vidējais vecums bija 64 gadi un ietvēra 2030 (34 %) pacientus vecumā ≥ 70 gadiem.
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve (Vd ) je med 63 in 276 l.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums (Vd) bija robežās no 63 līdz 276 litriem.
Slovenian: Razlika v primerjavi s placebom (prilagojena srednja vrednost) (95-odstotni IZ)
Latvian: Atšķirības salīdzinājumā ar placebo (pielāgots vidējais rādītājs) (95% TI)
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezna jakost zdravila Jentadueto, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Jentadueto, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Slovenian: Laktacidoza je urgentno zdravstveno stanje, ki ga je treba zdraviti v bolnišnici.
Latvian: Laktacidoze ir medicīniski neatliekama situācija, un tā ir jāārstē slimnīcā.
Slovenian: Ocena medsebojnega delovanja in vitro
Latvian: Mijiedarbības novērtēšana in vitro
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Jentadueto pri otrocih in mladostnikih od rojstva do 18 let nista dokazani.
Latvian: Jentadueto drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Jentadueto morate nadaljevati z dieto in paziti, da boste vnos ogljikovih hidratov enakomerno porazdelili čez ves dan.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Jentadueto Jums jāturpina ievērot diētu un jāraugās, lai ogļhidrātu uzņemšana būtu vienmērīgi sadalīta visas dienas laikā.
Slovenian: Po peroralnem odmerku je navidezni končni razpolovni čas izločanja približno 6,5 ure.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,5 stundas.
Slovenian: • preobčutljivost na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Ne stimulira izločanja insulina in tako ne povzroči hipoglikemije.
Latvian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju un līdz ar to neizraisa hipoglikēmiju.
Slovenian: Vaša tableta se imenuje zdravilo Jentadueto.
Latvian: Jūsu tablešu nosaukums ir Jentadueto.
Slovenian: Če je potrebno, odmerek metformina lahko prilagodimo, saj lahko zaviralci/induktorji OCT spremenijo učinkovitost metformina.
Latvian: Ja nepieciešams, var apsvērt metformīna devas pielāgošanu, jo OKT inhibitori/induktori var mainīt metformīna efektivitāti.
Slovenian: Torej je mogoče, da polna učinkovitost linagliptina v kombiniranju z močnimi induktorji P-glikoproteina ne bo dosežena, zlasti pri dolgotrajni uporabi.
Latvian: Tādējādi pilnīgu linagliptīna efektivitāti kombinācijā ar spēcīgiem P-gp induktoriem nevar sasniegt, īpaši tad, ja tie tiek lietoti ilgstoši.
Slovenian: Dvojnega odmerka ne sme vzeti naenkrat.
Latvian: Tomēr vienlaikus nedrīkst lietot dubultu devu.
Slovenian: Po peroralnem odmerku znaša neabsorbirani delež, ki se pojavi v blatu, od 20 do 30 %.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas neabsorbētā daļa, kas konstatējama izkārnījumos, bija 20 - 30%.
Slovenian: Ob dieti in telesni aktivnosti to zdravilo izboljša raven in učinek insulina po jedi in zmanjša količino sladkorja, ki nastaja v telesu.
Latvian: Kopā ar diētu un fiziskām aktivitātēm šīs zāles palīdz uzlabot insulīna līmeni un iedarbību pēc maltītes un samazina organismā izveidotā cukura daudzumu.
Slovenian: • vse vrste akutne metabolične acidoze (kot sta laktacidoza, diabetična ketoacidoza)
Latvian: • Jebkurš no akūtas metaboliskās acidozes veidiem (piemēram, laktacidoze, diabētiskā ketoacidoze).
Slovenian: Vsa zdravila jemljite tako, kot vam bo naročil vaš zdravnik, da bo njihov učinek na vaše zdravje najboljši.
Latvian: Atcerieties, ka Jums jālieto visas zāles tā, kā norādījis Jūsu ārsts, lai sasniegtu labākos rezultātus Jūsu veselībai.
Slovenian: Oba inkretinska hormona sodelujeta pri fiziološkem uravnavanju homeostaze glukoze.
Latvian: Abi inkretīna hormoni ir iesaistīti glikozes homeostāzes fizioloģiskā regulācijā.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je zanemarljiva.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir nenozīmīga.
Slovenian: Organski kationski prenašalci (OCT)
Latvian: Organiskās katjonu transportvielas (OKT)
Slovenian: Navedeni klinični podatki kažejo na majhno tveganje klinično pomembnih interakcij s sočasno danimi zdravili.
Latvian: Tālāk aprakstītie klīniskie dati liecina, ka klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks ar vienlaikus lietotām zālēm ir neliels.
Slovenian: Splošno Zdravila Jentadueto ne smemo uporabljati za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1.
Latvian: Vispārēji norādījumi Jentadueto nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Jentadueto za vse podskupine pediatrične populacije pri sladkorni bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus ar Jentadueto visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Kaj je zdravilo Jentadueto in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Jentadueto un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Zdravilo Jentadueto jemljite, dokler vam vaš zdravnik ne naroči, da ga prenehate jemati.
Latvian: Turpiniet lietot Jentadueto līdz brīdim, kad Jūsu ārsts Jums liek pārtraukt tā lietošanu.
Slovenian: • diabetična predkoma
Latvian: • Diabētiskā prekoma.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezensko stanje, pri katerem telo ne izdeluje dovolj insulina, tisti, kolikor ga telo izdeluje, pa ne deluje tako, kot bi moral.
Latvian: 2. tipa diabēts ir stāvoklis, kura gadījumā Jūsu organisms nesintezē pietiekami daudz insulīna, un Jūsu organisma sintezētais insulīns nedarbojas tik labi, kā tam vajadzētu.
Slovenian: - Redki: mehurjavost kože (bulozni pemfigoid).
Latvian: - Reti: pūšļu veidošanās uz ādas (bullozais pemfigoīds).
Slovenian: V študiji je sodelovalo 3494 bolnikov, ki so se zdravili z linagliptinom (5 mg), in 3485 bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Latvian: Pētījumā piedalījās 3 494 pacienti, kuri lietoja linagliptīnu (5 mg), un 3 485 pacienti, kuri lietoja placebo.
Slovenian: Najučinkovitejša metoda odstranjevanja laktata in metforminijevega klorida je hemodializa.
Latvian: Efektīvākā metode laktāta un metformīna hidrohlorīda izvadīšanai ir hemodialīze.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in absolutni pogostnosti.
Latvian: Blakusparādības uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmu grupai un absolūtajam sastopamības biežumam.
Slovenian: Podatki, ki niso pridobljeni v kliničnih raziskavah na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Varfarin:
Latvian: Varfarīns:
Slovenian: Največja koncentracija v krvi je manjša od največje koncentracije v plazmi in se pojavi ob približno istem času.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asinīs ir zemāka nekā plazmā un tiek sasniegta aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid (E171), smukec, propilenglikol.
Latvian: Apvalks: hipromeloze, titāna dioksīds (E171), talks, propilēnglikols.
Slovenian: Pri bolnikih s stabilnim kroničnim srčnim popuščanjem se zdravilo Jentadueto lahko uporablja ob rednem spremljanju delovanja srca in ledvic.
Latvian: Pacientiem ar stabilu, hronisku sirds mazspēju Jentadueto drīkst lietot, ja regulāri tiek kontrolēta sirds un nieru darbība.
Slovenian: • jetrna okvara, akutna zastrupitev z alkoholom, alkoholizem (glejte poglavje 4.5)
Latvian: • Aknu darbības traucējumi, akūta alkohola intoksikācija, alkoholisms (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Pri odmerkih metforminijevega klorida do 85 g niso zasledili hipoglikemije, se je pa pri teh odmerkih pojavila laktacidoza.
Latvian: Lietojot metformīna hidrohlorīda devas līdz 85 g, hipoglikēmija nav novērota, taču šādos apstākļos radās laktacidoze.
Slovenian: Edina opažena interakcija med linagliptinom in metforminom je bilo zmanjšanje prirasta telesne mase.
Latvian: Vienīgā starp linagliptīnu un metformīnu novērotā mijiedarbība bija ķermeņa masas pieauguma samazināšanās.
Slovenian: Analiza izsledkov pri bolnikih s preveliko telesno maso, ki so se zdravili z metforminom po neuspešni dieti, je pokazala:
Latvian: Rezultātu analīze pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kas ārstēti ar metformīnu pēc tam, kad, ievērojot tikai diētu, nav sasniegts pietiekams rezultāts, liecina par:
Slovenian: • pri bolnikih, ki se že zdravijo s kombinacijo linagliptina in metformina v ločenih tabletah.
Latvian: • pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar linagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā.
Slovenian: Obe terapiji sta bili dodani standardni terapiji na podlagi regionalnih standardov za vrednosti HbA1c in tveganja za srčno-žilna obolenja.
Latvian: Abi ārstēšanas veidi tika pievienoti standarta aprūpei, kuras mērķis bija sasniegt reģionālos HbA1c un KV riska kontroles standartus.
Slovenian: V tej študiji je 83 % bolnikov jemalo metformin v kombinaciji z insulinom.
Latvian: Šajā pētījumā 83% pacienti lietoja metformīna un insulīna kombināciju.
Slovenian: Ocena medsebojnega delovanja in vivo
Latvian: Mijiedarbības novērtēšana in vivo
Slovenian: Manjše število podatkov o uporabi metformina pri nosečnicah ne kaže na povečano nevarnost kongenitalnih malformacij.
Latvian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar palielinātu iedzimtu anomāliju risku.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa,kombinacije peroralnih antidiabetikov, oznaka ATC: A10BD11
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai, asins glikozes līmeni pazeminošo zāļu kombinācijas, ATĶ kods: A10BD11
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem obstaja večje tveganje za hipoksijo in ledvično okvaro.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju ir lielāks hipoksijas un nieru darbības traucējumu risks.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so pred tem poročali pri posameznih učinkovinah, so lahko potencialni neželeni učinki tudi pri zdravilu Jentadueto, četudi niso bili opaženi v kliničnih preskušanjih tega zdravila.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots iepriekš, lietojot kādu no aktīvajām vielām atsevišķi, var būt iespējamās Jentadueto nevēlamās blakusparādības arī tad, ja tās nav novērotas klīniskajos pētījumos ar šīm zālēm.