FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: may affect up to 1 in 100 people - inflamed stomach lining (gastritis) - pain in the tummy (abdomen) caused by pancreatitis, inflammation of the gall bladder and/or bile ducts - yellow skin or eyes (jaundice) caused by high levels of bile pigments (hyperbilirubinaemia) - allergic like reactions (including skin reactions and hives) - dehydration - enlarged breasts (gynaecomastia) - breathing difficulty (lung disease) - eczema - overactive thyroid gland (hyperthyroidism) - multiple skin eruptions (erythema multiforme) - abnormally high blood pressure - holes in the gut wall (gastrointestinal perforation) - reversible swelling in the rear part of the brain that can be associated with headache, altered consciousness, fits and visual symptoms including visual loss (reversible posterior leukoencephalopathy) - a sudden, severe allergic reaction (anaphylactic reaction)
German: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - entzündete Magenschleimhaut (Gastritis) - Schmerzen im Bauch (Abdomen) aufgrund einer Bauchspeicheldrüsenentzündung, Entzündung der Gallenblase und/oder Gallengänge - gelbe Haut oder Augen (Gelbsucht) aufgrund hoher Gallenpigment-Werte (Hyperbilirubinämie) - Allergie-ähnliche Reaktionen (einschließlich Hautreaktionen und Nesselsucht) - Austrocknung - Vergrößerung der Brust (Gynäkomastie) - Atembeschwerden (Lungenerkrankung) - Ekzem - Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) - scheibenförmige Hautrötungen, teilweise mit Blasenbildung (Erythema multiforme) - ungewöhnlich hoher Blutdruck - Durchbruch der Magen- oder Darmwand (gastrointestinale Perforation) - reversible Schwellung im hinteren Teil des Gehirns, die mit Kopfschmerzen, Verwirrtheit,
English: Hepatobiliary disorders increase in bilirubin and jaundice, cholecystitis, cholangitis drug induced hepatitis*
German: Bilirubinanstieg und Gelbsucht, Cholezystitis, Cholangitis
English: MedDRA. ° Cases have been reported in the post marketing setting.
German: ° Fälle wurden nach Marktzulassung beobachtet.
English: An increased risk of bleeding may occur following sorafenib administration.
German: Nach Einnahme von Sorafenib kann ein erhöhtes Risiko von Blutungen auftreten.
English: Endocrine disorders hypothyroidism hyperthyroidism
German: Hypothyreose Hyperthyreose
English: may affect up to 1 in 10 people - flu-like illness - indigestion (dyspepsia) - difficulty swallowing (dysphagia) - inflamed or dry mouth, tongue pain (stomatitis and mucosal inflammation) - low calcium levels in the blood (hypocalcaemia) - low potassium levels in the blood (hypokalaemia) - low blood sugar level (hypoglycaemia) - muscle pain (myalgia) - disturbed sensations in fingers and toes, including tingling or numbness (peripheral sensory neuropathy) - depression - erection problems (impotence) - altered voice (dysphonia) - acne - inflamed, dry or scaly skin that sheds (dermatitis, skin desquamation) - heart failure - heart attack (myocardial infarction) or chest pain - tinnitus (ringing sound in the ear) - kidney failure - abnormally high levels of protein in the urine (proteinuria) - general weakness or loss of strength (asthenia) - decrease in the number of white blood cells (leucopenia and neutropenia) - decrease in the number of red blood cells (anaemia) - low number of platelets in the blood (thrombocytopenia) - inflammation of hair follicles (folliculitis) - underactive thyroid gland (hypothyroidism) - low sodium levels in the blood (hyponatraemia) - distortion of the sense of taste (dysgeusia) - red in the face and often other areas of the skin (flushing) - runny nose (rhinorrhoea) - heartburn (gastro oesophageal reflux disease) - skin cancer (keratoacanthomas/squamous cell cancer of the skin) - a thickening of the outer layer of the skin (hyperkeratosis) - a sudden, involuntary contraction of a muscle (muscle spasms)
German: (periphere sensorische Neuropathie) - Depression - Erektionsprobleme (Impotenz) - Heiserkeit (Dysphonie) - Akne - entzündete, trockene oder abschuppende Haut (Dermatitis, Hautabschuppung) - Herzmuskelschwäche - Herzinfarkt (Myokardinfarkt) oder Schmerzen in der Brust - Tinnitus (klingelnde Geräusche im Ohr) - Nierenversagen - ungewöhnlich hohe Eiweißspiegel im Urin (Proteinurie) - allgemeine Schwäche oder Kraftlosigkeit (Asthenie) - Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie und Neutropenie) - Verringerung der Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie) - geringe Anzahl von Blutplättchen im Blut (Thrombozytopenie) - Entzündungen der Haarfollikel (Follikulitis) - Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose) - niedrige Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)
English: Τηλ: +30 210 61 87 500
German: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 61 87 500
English: Your doctor will monitor your fluid and electrolyte balance.
German: Ihr Arzt wird Ihren Flüssigkeits- und
English: Infrequent bleeding events or elevations in the International Normalised Ratio (INR) have been reported in some patients taking warfarin while on sorafenib therapy.
German: Bei einigen Patienten, die während der Sorafenib-Behandlung Warfarin einnahmen, wurde über seltene Blutungsereignisse oder Erhöhungen der INR (International Normalized Ratio)-Werte berichtet.
English: Metabolism and nutrition disorders anorexia hypophosphataemia hypocalcaemia hypokalaemia hyponatraemia hypoglycaemia dehydration
German: Hypokalzämie Hypokaliämie Hyponatriämie Hypoglykämie
English: Other medicines and Nexavar
German: Einnahme von Nexavar zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Haemorrhage
German: Gynäkomastie
English: anaphylactic reaction angioedema
German: Hautreaktionen und Urtikaria) Anaphylaktische Reaktion
English: Nexavar 200 mg film-coated tablets
German: Nexavar 200 mg Filmtabletten
English: Nexavar 200 mg film-coated tablets sorafenib
German: Nexavar 200 mg Filmtabletten Sorafenib
English: Temporary or permanent discontinuation of sorafenib should be considered in patients who develop cardiac ischaemia and/or infarction (see section 4.8).
German: Bei Patienten, bei denen kardiale Ischämien und/oder Herzinfarkte auftreten, ist eine vorübergehende oder dauerhafte Unterbrechung der SorafenibBehandlung in Betracht zu ziehen (siehe Abschnitt 4.8).
English: Grade
German: Fatigue
English: Demographics and baseline disease characteristics were comparable between the sorafenib and the placebo group with regard to ECOG status (status 0: 54 % vs. 54 %; status 1: 38 % vs. 39 %; status 2: 8 % vs. 7 %), TNM stage (stage I: <1 % vs. <1 %; stage II: 10.4 % vs. 8.3 %; stage III: 37.8 % vs. 43.6 %; stage IV: 50.8 % vs. 46.9 %), and BCLC stage (stage B: 18.1 % vs. 16.8 %; stage C: 81.6 % vs. 83.2 %; stage D: < 1 % vs. 0 %).
German: Stadium IV: 50.8 % vs. 46.9 %) und BCLC-Stadium (Stadium B: 18.1 % vs. 16.8 %;
English: Bayer Austria Ges.
German: Bayer Austria Ges.m.b.H.
English: (drug induced hepatitis) - a sunburn-like rash that may occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy and can be severe (radiation recall dermatitis) - serious reactions of the skin and/or mucous membranes which may include painful blisters and fever, including extensive detachment of the skin (Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis) - abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems (rhabdomyolysis) - damage of the kidney causing them to leak large amounts of protein (nephrotic syndrome) - inflammation of the vessels in the skin which may result in rash (leucocytoclastic vasculitis)
German: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen - eine allergische Reaktion mit Anschwellen der Haut (z. B. Gesicht, Zunge), infolgedessen es zu Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken kommen kann (Angioödem) - Herzrhythmusstörung (QT-Verlängerung) - Entzündung der Leber, die zu Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Gelbsucht führen kann (Arzneimittel-induzierte Hepatitis) - ein sonnenbrandartiger Hautausschlag, der auf der Haut auftreten kann, welche vor kurzem einer Bestrahlung ausgesetzt war, und der schwer sein kann (Recall-Strahlendermatitis) - schwerwiegende Reaktionen der Haut und/oder Schleimhäute, die schmerzhafte Blasen und Fieber einschließen können, darunter auch eine ausgedehnte Ablösung der Haut (StevensJohnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse) - anormaler Muskelgewebsuntergang, der zu Nierenproblemen führen kann (Rhabdomyolyse) - Schädigung der Nieren, aufgrund derer große Mengen an Eiweiß ausgeschieden werden (Nephrotisches Syndrom) - Entzündung der Blutgefäße in der Haut, die einen Hautausschlag zur Folge haben kann (leukozytoklastische Vaskulitis)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders dry skin rash alopecia hand foot skin reaction** erythema pruritus keratoacanthoma/ squamous cell cancer of the skin dermatitis exfoliative acne skin desquamation hyperkeratosis eczema erythema multiforme radiation recall dermatitis StevensJohnson syndrome leucocytoclastic vasculitis toxic epidermal necrolysis*
German: Unterhautzellgewebes trockene Haut Hautausschlag Alopezie Hand-FußHautreaktion** Erythem Pruritus
English: INR abnormal, prothrombin level abnormal
German: INR anormal
English: Hepatocellular carcinoma
German: Paclitaxel/Carboplatin
English: may affect more than 1 in 10 people - diarrhoea - feeling sick (nausea) - feeling weak or tired (fatigue) - pain (including mouth pain, abdominal pain, headache, bone pain, tumour pain) - hair loss (alopecia) - flushed or painful palms or soles (hand foot skin reaction) - itching or rash - throwing up (vomiting) - bleeding (including bleeding in the brain, gut wall and respiratory tract; haemorrhage) - high blood pressure, or increases in blood pressure (hypertension) - infections - loss of appetite (anorexia) - constipation - joint pain (arthralgia) - fever - weight loss - dry skin
German: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - grippeähnliche Erkrankung - Verdauungsstörung (Dyspepsie) - Schluckbeschwerden (Dysphagie) - entzündeter oder trockener Mund, Zungenschmerzen (Stomatitis und Schleimhautentzündung) - niedrige Kalziumblutspiegel (Hypokalzämie) - niedrige Kaliumblutspiegel (Hypokaliämie) - niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) - Muskelschmerzen (Myalgie) - Empfindungsstörungen in Fingern und Zehen, einschließlich Kribbeln oder Taubheitsgefühl
English: Additional information on special populations
German: Informationen über sonstige Bestandteile
English: In studies 1 and 3 decreased potassium was observed in 5.4% and 9.5% of sorafenib-treated patients compared to 0.7% and 5.9% of placebo patients, respectively.
German: 9,5 % der Sorafenib-behandelten Patienten verminderte Kaliumspiegel beobachtet, verglichen mit 0,7 % bzw.
English: Blood and lymphatic system disorders lymphopenia leucopenia neutropenia anaemia thrombocytopenia
German: Mundtrockenheit und Glossodynie) Dyspepsie Dysphagie gastroösophagealer Reflux
English: Wound healing complications
German: Durchfall Übelkeit Erbrechen Verstopfung
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia myalgia muscle spasms rhabdomyolysis
German: RecallStrahlendermatitis StevensJohnsonSyndrom leukozytoklastische Vaskulitis toxische epidermale Nekrolyse*
English: Hypocalcaemia was reported in 12% and 26.5% of sorafenib treated patients compared to 7.5% and 14.8% of placebo patients in study 1 and study 3, respectively.
German: 26,5 % der Sorafenib-behandelten Patienten berichtet im Vergleich zu 7,5 % bzw.
English: Ear and labyrinth disorders tinnitus
German: Keratoakanthom/ Plattenepithelkarzinom der Haut exfoliative Dermatitis Akne
English: It is available in strengths from 2,000 IU/ml to 20,000 IU/ml.
German: Es ist in Stärken von 2 000 IE/ml bis 20 000 IE/ml erhältlich.
English: The starting doses are 50 IU/kg three times a week if given intravenously, and twice a week if given subcutaneously.
German: Die Anfangsdosis beträgt 50 IE/kg dreimal wöchentlich, wenn es intravenös verabreicht wird, und zweimal wöchentlich, wenn es subkutan verabreicht wird.
English: Other information about Dynepo:
German: Weitere Informationen über Dynepo:
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) DYNEPO EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) DYNEPO Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: In patients with long-term kidney failure, a cause of their anaemia can be a lack of erythropoietin.
German: Bei Patienten mit langfristigem Nierenversagen kann ein Mangel an Erythropoetin eine Ursache ihrer Anämie sein.
English: Epoetin delta, the active ingredient of Dynepo, is a copy of the human hormone, produced by a method known as ‘genetic engineering': the enzyme is made by a cell in which the gene (the code) for the enzyme is activated so that the cell makes more of the enzyme and it can then be extracted and used in Dynepo.
German: Epoetin delta, der Wirkstoff von Dynepo, ist eine Kopie des menschlichen Hormons, das mittels einer gentechnischen Methode („genetic engineering“) hergestellt wird: das Enzym wird von einer Zelle gebildet, in der das Gen (der Code) für das Enzym aktiviert wird, damit die Zelle mehr von diesem Enzym herstellt und es anschließend extrahiert und in Dynepo verwendet werden kann.
English: The marketing authorisation was renewed on 18 March 2007.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 18.
English: Doses are adjusted depending on the response.
German: Die Dosierung wird gemäß dem Ansprechen des Patienten angepasst.
English: The effectiveness of Dynepo to treat anaemia has been studied in a total of 1308 patients with chronic renal failure, including two main clinical studies.
German: Die Wirksamkeit von Dynepo zur Behandlung von Anämie wurde bei insgesamt 1 308 Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, darunter in zwei klinischen Hauptstudien, untersucht.
English: Dynepo was as effective as epoetin alfa at increasing haemoglobin levels in patients.
German: Dynepo war genauso wirksam wie Epoetin alfa in Bezug auf die Erhöhung der Hämoglobinkonzentrationen bei den Patienten.
English: The most common side effects are hypertension (raised blood pressure), headache, and, for patients on dialysis, problems with the dialysis tubes.
German: Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Erhöhung des Blutdrucks, Kopfschmerzen, sowie für Dialyse-Patienten Schwierigkeiten mit den Dialyse-Schläuchen.
English: Dynepo contains the active ingredient epoetin delta.
German: Dynepo enthält den Wirkstoff Epoetin delta.
English: Dynepo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin delta or any of the other ingredients, and in patients who have uncontrolled high blood pressure.
German: Dynepo sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Epoetin delta oder einem der sonstigen Bestandteile sind, sowie bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Dynepo to Shire Pharmaceutical Contracts Ltd on 18 March 2002.
German: März 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Shire Pharmaceutical Contracts Ltd eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dynepo in der gesamten Europäischen Union.
English: Dynepo can be given intravenously (injection into a vein) or subcutaneously (injection under the skin).
German: Dynepo kann intravenös (Injektion in eine Vene) oder subkutan (Injektion unter die Haut) verabreicht werden.
English: The full EPAR for Dynepo is available here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Dynepo finden Sie hier.
English: The main measure of effectiveness in the clinical studies was whether Dynepo increased haemoglobin levels (the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit in den klinischen Studien war die Zunahme der Hämoglobinkonzentrationen (Eiweißstoff in roten Blutkörperchen, der den Sauerstoff im Körper transportiert) durch Dynepo.
English: In the other study, three different dosing schedules of subcutaneous Dynepo were compared.
German: In der anderen Studie wurden drei unterschiedliche Dosierungsschemata von
English: What is the risk associated with Dynepo?
German: Welches Risiko ist mit Dynepo verbunden?
English: It may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or not on dialysis.
German: Es kann bei Dialyse-Patienten (Dialyse ist eine Technik zur Reinigung des Blutes) und bei Patienten ohne Dialyse angewendet werden.
English: Dynepo works by stimulating production of red blood cells in the same way as erythropoietin.
German: Dynepo regt die Bildung roter Blutkörperchen auf die gleiche Weise an wie Erythropoetin.
English: In one of these, Dynepo given intravenously was compared with epoetin alfa (a similar type of drug).
German: In einer der beiden Studien wurde intravenös verabreichtes Dynepo mit Epoetin alfa (einem ähnlichen Arzneimittel) verglichen.
English: What benefit has Dynepo shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Dynepo in diesen Studien gezeigt?
English: Dynepo is a solution for injection in pre-filled syringe.
German: Dynepo ist eine Injektionslösung in einer Fertigspritze.
English: For the full description of the side effects reported with Dynepo, please see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Dynepo berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Dynepo is used to treat anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) in adult patients with chronic renal failure (long-term kidney disease).
German: Dynepo wird zur Behandlung von Anämie (verminderte Anzahl an roten Blutkörperchen im Blut) bei erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (langfristiger Nierenerkrankung) angewendet.
English: Allergic reactions have occasionally been seen, so it is recommended that the first dose of Dynepo be given under medical supervision.
German: Daher ist es empfehlenswert, die erste Dosis von Dynepo unter ärztlicher Aufsicht zu verabreichen.
English: A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
German: Ein Hormon namens Erythropoetin regt im Knochenmark die Bildung roter Blutkörperchen an.
English: What is Dynepo?
German: Was ist Dynepo?
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Dynepo's benefits are greater than its risks for the treatment of anaemia in patients with chronic renal failure.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Dynepo zur Behandlung von Anämie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Dynepo zu erteilen.
English: Why has Dynepo been approved?
German: Warum wurde Dynepo zugelassen?
English: The effectiveness was the same if it was administered intravenously or subcutaneously.
German: Es zeigte sich in Bezug auf die Wirksamkeit kein Unterschied zwischen der intravenösen und der subkutanen Verabreichung.
English: How has Dynepo been studied?
German: Wie wurde Dynepo untersucht?
English: What is Dynepo used for?
German: Wofür wird Dynepo angewendet?
English: How is Dynepo used?
German: Wie wird Dynepo angewendet?
English: A doctor who has experience in the care of renal failure patients should start any treatment with Dynepo.
German: Die Behandlung mit Dynepo sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der über Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz verfügt.
English: How does Dynepo work?
German: Wie wirkt Dynepo?
English: Treatment results are shown in Table 6.
German: Die Behandlungsergebnisse sind in Tabelle 6 dargestellt.
English: The interaction was evaluated with ritonavir only.
German: Wechselwirkungen wurden nur mit Ritonavir evaluiert.
English: ↔ boosted PIs
German:  geboosterte PIs
English: The clinical relevance of a 5-10 fold reduction in susceptibility is unknown.
German: Die klinische Relevanz einer 5-10-fachen Verringerung der Sensibilität ist nicht bekannt.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
German: • Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie daran denken.
English: This can happen when you start taking any HIV medicine, including this medicine.
German: Dieses kann auftreten, wenn Sie mit der Behandlung mit einem beliebigen HIV-Arzneimittel beginnen, einschließlich dieses Arzneimittels.
English: A positive value favours doravirine over efavirenz.
German: Ein positiver Wert begünstigt Doravirin gegenüber Efavirenz.
English: There is no information on potential acute symptoms and signs of overdose with doravirine.
German: Es gibt keine Informationen über mögliche akute Symptome und Anzeichen einer Überdosierung mit Doravirin.
English: Do not take Pifeltro if the above applies to you.
German: Nehmen Sie Pifeltro nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
English: There are some medicines you must not take with Pifeltro.
German: Einige Arzneimittel dürfen Sie nicht mit Pifeltro einnehmen.
English: NNRTI substitutions and use of doravirine
German: NNRTI-Substitutionen und die Anwendung von Doravirin
English: Blood tests may also show: • increased levels of liver enzymes (ALT)
German: Außerdem können Blutuntersuchungen folgende Befunde ergeben: • Anstieg der Leberenzymwerte (ALT)
English: If you take more Pifeltro than you should Do not take more than the recommended dose.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pifeltro eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
English: For storage conditions after first opening of the bottle see section 6.3.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch der Flasche, siehe Abschnitt 6.3.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
German: Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
English: Keep the desiccant inside the bottle and do not throw away until you have finished taking all of the medicine.
German: Lassen Sie das Trockenmittel in der Flasche und werfen Sie es nicht weg, bevor Sie das Arzneimittel vollständig aufgebraucht haben.
English: The adverse reactions with suspected (at least possible) relationship to treatment are listed below by body system organ class and frequency.
German: Die Nebenwirkungen mit einem vermuteten (oder zumindest möglichen) Zusammenhang mit der Behandlung, sind unten nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt.
English: • It is important that you do not miss or skip doses of this medicine.
German: • Es ist wichtig, dass Sie keine Dosis von diesem Arzneimittel vergessen oder auslassen.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, ATC code: J05AG06
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, ATC-Code: J05AG06
English: • Do not take a double dose to make up for a missed dose.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.
English: This is because other medicines may affect how Pifeltro works, and Pifeltro might affect the way some other medicines work.
German: Der Grund hierfür ist, dass andere Arzneimittel die Wirkung von Pifeltro beeinflussen können und Pifeltro auch die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen kann.
English: Steady state was generally achieved by Day 2 of once daily dosing, with accumulation ratios of 1.2 to 1.4 for AUC0-24, Cmax, and C24.
German: Ein Steady State wurde in der Regel bis Tag 2 bei einmal täglicher Dosierung erreicht, mit Kumulationsfaktoren von 1,2 bis 1,4 für die AUC0-24, die Cmax und die C24.
English: 30 months After first opening of the bottle use within 35 days.
German: Nach Anbruch der Flasche innerhalb von 35 Tagen aufbrauchen.
English: Safety and efficacy of doravirine have not been established in patients younger than 18 years of age.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Doravirin bei Patienten unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Pifeltro tablets contain lactose
German: Pifeltro Tabletten enthalten Lactose