FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Il-karatteristiċi farmakokinetiċi ta' Levemir ġew investigati fit-tfal żgħar (1-5 snin), tfal (6-12-il sena) u fladoloxxenti (13-17-il sena) u mqabbla ma' adulti b'dijabete ta' tip 1.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Levemir ble undersøkt hos små barn (1-5 år), barn (6-12 år) og ungdom (13-17 år) og sammenlignet med voksne med type 1-diabetes.
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użati fil-kura tal-ażma)
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (som adrenalin eller salbutamol, terbutalin brukes til behandling av astma)
Maltese: Levemir FlexTouch fiha 300 unità ta' insulina u tagħti dożi minn 1 sa 80 unità, f'inkrementi ta' unità 1.
Norwegian Bokmål: Levemir FlexTouch inneholder 300 enheter med insulin og gir doser fra 1 til 80 enheter i trinn på 1 enhet.
Maltese: Soluzzjoni ta' 3 ml f'skartoċċ (ħġieġ ta' tip 1) bi planġer (bromobutyl) u tapp tal-lastku (bromobutyl/polyisoprene).
Norwegian Bokmål: 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (brombutyl) og en gummilukning (brombutyl/polyisopren).
Maltese: Iż-żieda ta' Levemir wassal għal iżjed tnaqqis fl-HbA1c minn 7.6% għal 7.1% wara 52 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Tillegg av Levemir ga en ytterligere reduksjon i HbA1c fra 7,6 % til 7,1 % etter 52 uker.
Maltese: Kontroll gliċemiku matern Levemir NPH Differenza/ Proporzjon ta' Probabbiltà/ Proporzjon ta' Rata 95% CI
Norwegian Bokmål: Forskjell/ Odds ratio/ Hyppighetsratio 95 % KI
Maltese: +2 unitajiet
Norwegian Bokmål: +2 enheter
Maltese: In-numru 0 irid ikun bi dritt l-indikatur tad-doża.
Norwegian Bokmål: Tallet 0 skal komme på linje med dosepekeren.
Maltese: Buttuna tal injezzjoni
Norwegian Bokmål: Utføre injeksjonen
Maltese: Jekk hemm valur wieħed tal-SMPG
Norwegian Bokmål: Indre nålehette Stor ytre nålehette
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulin detemir (ekwivalenti għal 14.2 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin detemir (tilsvarende 14,2 mg).
Maltese: Kontraċettivi li jittieħdu mill-ħalq, thiazides, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, ormon tat-tkabbir u danazol.
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, veksthormon og danazol.
Maltese: Il-fertilità
Norwegian Bokmål: Fertilitet
Maltese: 0.4 unitajiet/kg (U/kg), Levemir jeżerċita iktar minn 50% ta' l-effett massimu tiegħu minn 3-4 sigħat u samadwar 14-il siegħa wara l-għoti tad-doża.
Norwegian Bokmål: For doser i intervallet 0,2-0,4 enheter/kg (E/kg), oppnår Levemir mer enn 50 % av maksimal effekt fra 3-4 timer og opptil ca. 14 timer etter administrasjon.
Maltese: Ara tabella 3.
Norwegian Bokmål: Se tabell 3.
Maltese: F'dawn il-pazjenti , iż-żieda ta' liraglutide waslet għal tnaqqis akbar fl-HbA1c meta mqabbla maż-żieda tal-plaċebo (sa 6.93% vs. sa 8.24%), tnaqqis akbar fil-livell tal-glukosju fil-plażma fl-istat sajjem (sa 7.20 mmol/l vs. sa 8.13 mmol/l), u tnaqqis akbar fil-piż tal-ġisem (-3.47 kg vs. -0.43 kg).
Norwegian Bokmål: Tillegg av liraglutid hos disse pasientene resulterte i en større reduksjon i HbA1c sammenlignet med tillegg av placebo (til 6,93 % versus til 8,24 %), en større reduksjon i fastende plasmaglukose (til 7,20 mmol/liter versus til 8,13 mmol/liter) og en større reduksjon i kroppsvekt (-3,47 kg versus -0,43 kg).
Maltese: Tqala
Norwegian Bokmål: Doseskala
Maltese: +4 unitajiet
Norwegian Bokmål: +4 enheter
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 2 x (5 x 3 ml)pinen mimlijin għal-lest 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest+ 7 labar NovoFine 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest + 7 labar NovoTwist
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 2 x (5 x 3 ml) ferdigfylte penner 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoFine nåler 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
Maltese: • Sulphonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Norwegian Bokmål: • Sulfonamider (brukes til behandling av infeksjoner).
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest + 7 labar NovoFine 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest + 7 labar NovoTwist
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 10 x 3 ml ferdigfylte penner 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoFine nåler 1 x 3 ml ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
Maltese: Il-profil ta' l-azzjoni mal-ħin ta' Levemir huwa statistikament ferm inqas varjabbli u għalhekk jista' jitbassar iktar milli għall-insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) kif jidher mill-Ko-effiċjenti tal-Varjazzjoni (CV) fl-istess suġġett għall-effett farmakodinamiku totali u massimu f'Tabella 1.
Norwegian Bokmål: Tid-/virkningsprofilen til Levemir er statistisk signifikant mindre variabel og derfor mer forutsigbar enn NPH-insulin (Nøytral Protamin Hagedorn-insulin), som vist fra de intraindividuelle variasjonskoeffisientene (CV) for den totale og maksimale farmakodynamiske effekten (tabell 1).
Maltese: Tibdil fil-qawwa, marka (manifattur), tip, oriġini (insulina mill-annimali, insulina umana, jew analogu tal-insulina ) u/jew fil-metodu ta' manifattura (DNA rikombinanti kontra insulina li ġejja millannimali) jista' jirriżulta fil-ħtieġa ta' bidla fid-doża.
Norwegian Bokmål: Endringer i styrke, merke (tilvirker), type, opprinnelse (animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode (rekombinant DNA kontra insulin av animalsk opprinnelse) kan kreve endring av dosen.
Maltese: EU/1/04/278/014 5 pinen ta' 3 ml.
Norwegian Bokmål: EU/1/04/278/014 5 penner à 3 ml.
Maltese: Insulina
Norwegian Bokmål: Insulinskala
Maltese: 5 x 3 ml skrataċ
Norwegian Bokmål: 5 x 3 ml sylinderampuller
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares i kjøleskap (2°C - 8°C).
Maltese: SN:
Norwegian Bokmål: SN: NN:
Maltese: Tista' tisselezzjona dożi minn 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Norwegian Bokmål: Du kan velge doser fra 1 til 60 enheter i trinn på 1 enhet.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6, P5, K7, R7, VG,FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk
Norwegian Bokmål: Tilvirkeren kan identifiseres via batchnummeret som er trykket på kartongfliken og på etiketten: - Hvis andre og tredje tegn er S6, P5, K7, R7, VG, FG eller ZF er tilvirkeren Novo Nordisk A/S,
Maltese: Fil-prova li qabblet Levemir vs insulina degludec, ir-rata ta' episodji ipergliċemiċi b'ketosi kienet ogħla b'mod sinifikanti b'Levemir, 1.09 u 0.68 ta' episodju għal kull sena ta' esponiment talpazjent, rispettivament.
Norwegian Bokmål: I studien som sammenlignet Levemir versus insulin degludec var frekvensen av hyperglykemiske episoder med ketose signifikant høyere for Levemir, henholdsvis 1,09 og 0,68 episoder per pasientår med eksponering.
Maltese: +6 unitajiet
Norwegian Bokmål: +6 enheter
Maltese: +3 unitajiet
Norwegian Bokmål: +3 enheter
Maltese: Levemir InnoLet u FlexTouch
Norwegian Bokmål: Levemir InnoLet og FlexTouch
Maltese: Mhux komuni - Reazzjonijiet allerġiċi, reazzjonijiet potenzjalment allerġiċi, urtikarja, raxx, eruzzjonijiet*
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige - Allergiske reaksjoner, potensielle allergiske reaksjoner, urtikaria, hudutslett, erupsjoner*
Maltese: Tabella 3. Dejta tal-istudju kliniku - Levemir bħala żieda ma' liraglutide+metformin
Norwegian Bokmål: Data fra klinisk studie - Levemir i tillegg til liraglutid+metformin Studie uke Randomisert
Maltese: InnoLet tagħti minn 1- 50 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Norwegian Bokmål: Du kan stille inn doser fra 1 til 50 enheter i trinn på 1 enhet.
Maltese: Il-provi wrew li l-kontroll gliċemiku (HbA1c) b'Levemir kien simili għal dak blinsulina NPH u insulina degludec meta mogħtija bħala terapija bażali - bolus, bl-użu ta' marġni ta' noninferiority ta' 0.4 %.
Norwegian Bokmål: Studiene viste at ved basal/bolus behandling var glykemisk kontroll (HbA1c) med Levemir sammenlignbar med NPH-insulin og insulin degludec ved bruk av en"non-inferiority"-margin på 0,4 %.
Maltese: Ara a) Sommarju ta' effetti sekondarji serji u komuni ħafna f'sezzjoni 4.
Norwegian Bokmål: Se a) Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger under avsnitt 4.
Maltese: Ir-riżultati ta' studji ta' rbit mal-proteini kemm in vitro u kemm in vivo jindikaw li m'hemm ebda interazzjoni klinikament rilevanti bejn insulin detemir u l-aċidi grassi jew ma' prodotti mediċinali oħra li jintrabtu mal-proteini.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsstudier utført in vitro og in vivo antyder at det ikke er noen klinisk relevant interaksjon mellom insulin detemir og fettsyrer eller andre proteinbundne legemidler.
Maltese: 10 x 3 ml skrataċ
Norwegian Bokmål: 10 x 3 ml sylinderampuller
Maltese: U KWANTITATTIVA
Norwegian Bokmål: Hyppighetsratio:
Maltese: GIRmas** *Erja taħt il-kurva **Rata ta' Infużjoni tal-Glukosju valur p <0.
Norwegian Bokmål: GIRmax** *Areal under kurven **Glukoseinfusjonshastighet p-verdi < 0,001 for alle sammenligninger med Levemir
Maltese: Il-bijo-disponibilità assoluta ta' insulin detemir meta mogħti taħt il-ġilda hija ta' madwar 60%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til insulin detemir ved subkutan administrasjon er ca. 60 %.
Maltese: InnoLet 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml ferdigfylt penn 5 x 3 ml ferdigfylte penner 10 x 3 ml ferdigfylte penner
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje Paknings-størrelse
Maltese: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex , IrRenju Unit
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex, Storbritannia.
Maltese: Croscarmellose Sodium Povidone K-30
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Povidon K-30
Maltese: Tfal ( 4 sa 12-il sena)
Norwegian Bokmål: Barn (4-12 år)
Maltese: Colloidal anhydrous silica Magnesium Stearate (E470b)
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat (E470b)
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 Lul 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3 oktober 2011 Dato for siste fornyelse: 22 juli 2016
Maltese: Ucb L057 mhuwiex attiv farmakoloġikament.
Norwegian Bokmål: Metabolitten ucb L057 er farmakologisk inaktiv.
Maltese: (ml/min/1.73 m2)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (ml/min/1,73 m2)
Maltese: CLcr (ml/min/1.73 m2) = ---------------------------- x 1.73
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 Individets BSA (m2)
Maltese: Doża u frekuenza
Norwegian Bokmål: Dose og hyppighet
Maltese: Is-sustanzi tal-qalba tal-pillola huma: croscarmellose sodium, povidone K-30, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate (E470b)
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i tablettkjernen er: krysskarmellosenatrium, povidon K-30, silika, kolloidal vannfri, magnesiumstearat (E470b)
Maltese: 43.6 % tal-pazjenti trattati b'levetiracetam u 19.6 % talpazjenti fuq plaċebo kienu kkonsidratai bħala li rrispondew.
Norwegian Bokmål: 43,6 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam og 19,6 % av pasientene som fikk placebo ble vurdert som respondere.
Maltese: F'analisi miġbur, il-perċentaġġ ta' pazjenti li laħqu tnaqqis ta' 50 % jew iżjed mill-linja bażi fil-frekwenza fil-ġimgħa ta' aċċessjonijiet tat-tip parzjali b'doża stabli (12/14 ġimgħa), kien ta' 27.7 %, 31.6 % u 41.3 % għal pazjenti fuq 1000, 2000, jew 3000 mg ta' levetiracetam rispettivament u ta' 12.6 % għal pazjenti fuq il-plaċebo.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse ble frekvensen av anfall av partiell type per uke redusert med 50 % eller mer fra baseline ved stabil dosering (12/14 uker) hos 27,7 %, 31,6 % og 41,3 % av pasientene som fikk henholdsvis 1000, 2000 eller 3000 mg levetiracetam, og hos 12,6 % av pasientene som fikk placebo.
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi serji (DRESS, reazzjoni anafillattika [reazzjoni severa u importanti], edima ta' Quincke [nefħa fil-wiċċ, xofftejn u griżmejn]);
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (DRESS, anafylaktisk reaksjon [alvorlig og viktig allergisk reaksjon], Quinckes ødem [opphovning i ansikt, lepper, tunge og svelg])
Maltese: 1000 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
Norwegian Bokmål: 1000 mg: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol, talkum
Maltese: Reazzjoni għall-mediċina b' esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), Ipersensittivita` (li jinkludi anġjoedema u anafillassi))
Norwegian Bokmål: Legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), overfølsomhet (inkludert angioødem og anafylaksi)
Maltese: 500 sa 1,500 mg darbtejn kuljum 500 sa 1,000 mg darbtejn kuljum 250 sa 750 mg darbtejn kuljum 250 sa 500 mg darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 500-1500 mg to ganger daglig 500-1000 mg to ganger daglig 250-750 mg to ganger daglig 250-500 mg to ganger daglig 500-1000 mg én gang daglig (2)
Maltese: La levetiracetam u lanqas il-prodott ewlieni tal-metaboliżmu ma jeħlu wisq mal-proteini tal-plażma (<10 %).
Norwegian Bokmål: Verken levetiracetam eller hovedmetabolitten bindes signifikant til plasmaproteiner (< 10 %).
Maltese: diskinesija, iperkinesja, diffikultà filmixi, enċefalopatija
Norwegian Bokmål: Choreoathetosis, dyskinesi, hyperkinesi, forstyrrelser i gange, encefalopati
Maltese: Riżultati li għandhom x'jaqsmu mal-funzjoni talimġiba u dik emozjonali juru aggravament fil-pazjenti trattati b' Levetiracetam f'imġiba aggressiva kif imkejjel b'mod standardizzat u sistematiku bl-użu ta' strument validat (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Norwegian Bokmål: Resultater knyttet til atferd og emosjonell funksjon tydet på en forverring av aggressiv atferd hos pasienter som ble behandlet med levetiracetam, målt på en standardisert og systematisk måte ved bruk av et validert verktøy (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Maltese: Pakkett waħdieni li fih 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 pillola.
Norwegian Bokmål: Enkeltpakning inneholdende 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 tabletter.
Maltese: Bi trattament li jikompla fit-tul, 11.4 % tal-pazjenti ma kellhomx aċċessjonijiet għal mill-inqas 6 xhur u 7.2 % ma kellhomx aċċessjonijiet għal mill-inqas sena.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 11,4 % av pasientene uten anfall i minst 6 måneder, og 7,2 % var uten anfall i minst 1 år.
Maltese: Kien konkluż li levetiracetam ma kienx differenti (mhux inferjuri) mill-plaċebo fejn jidħol il-bidla mill-linja bażi tal- Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score fil-popolazzjoni skond il-protokol.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert med at levetiracetam ikke var forskjellig ("non-inferior") fra placebo med hensyn til endring i score fra baseline for Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite i per-protokoll-populasjonen.
Maltese: Ir-riżultati farmakokinetiċi wrew li l-half-life kien iqsar (5.3 h) minn dak fl-adulti (7.2 h) u l-clearance li deher kien iżjed mgħaġġel ( 1.5 ml/min/kg) minn dak fladulti (0.96 ml/min/kg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkresultatene indikerte at halveringstiden var kortere (5,3 t) enn for voksne (7,2 t) og tilsynelatende clearance var høyere (1,5 ml/min/kg) enn for voksne (0,96 ml/min/kg).
Maltese: Pakkett ta' folji tal-PVC-Alu:
Norwegian Bokmål: PVC/alu-blisterpakning:
Maltese: In vitro, kemm levetiracetam u kemm il-prodott ewlieni tal-metabolożmu ma fixklux l-iżoformi taċċitokromju P450 fil-fwied ( CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 1A2), glucuronyl transferase (UGT1A1 u UGT1A6) u l-attivitajiet ta' l-epoxide hydroxylase . Levetiracetam m'għandu ebda effett ukoll fuq il-glukuronidazzjoni ta' valproic acid in vitro.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist at levetiracetam og dets primære metabolitt ikke hemmer de viktigste cytokrom P450-isoformene (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2) i human lever, glukuronyltransferase
Maltese: Komponenti oħrajn li ma ġewx identifikati jagħmlu biss 0.6 % middoża kollha.
Norwegian Bokmål: Andre uidentifiserte komponenter utgjorde kun 0,6 % av dosen.
Maltese: Depressjoni, ostilita`/ aggressjoni, anzjeta`, insomnja,
Norwegian Bokmål: Depresjon, fiendtlighet/aggresjon, angst, søvnløshet, nervøsitet/irritabilitet
Maltese: Doża ta' 20 mg/kg/ġurnata sa 40 mg/kg/ġurnata għal trabi ta' xahar sa inqas minn sitt xhur u doża ta' 25 mg/kg/ġurnata sa 50 mg/kg/ġurnata għal trabi u tfal minn 6 xhur sa inqas minn 4snin t'eta`, kienu wżati f'dan l-istudju.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det forskrevet en daglig dose på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg mikstur, basert på pasientenes titreringsskjema ut fra alder. I studien ble det brukt en dose på 20 mg/kg/dag titrert til 40 mg/kg/dag til spedbarn fra 1 måned opptil 6 måneder og en dose på 25 mg/kg/dag titrert opptil 50 mg/kg/dag til spedbarn og barn fra 6 måneder opptil 4 år.
Maltese: Studju ta' sigurta' fil-pedjatrija, ikkontrollat mill-plaċebo u double-blind b'disinn non-inferiority kejjel l-effetti kognittivi u newropsikoloġiċi ta' levetiracetam f'tfal ta' 4 sa 16-il sena t'eta` b' aċċessjonijiet tat-tip partial onset.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblind, placebokontrollert pediatrisk sikkerhetsstudie med et "non-inferiority"-design ble kognitive og nevropsykologiske effekter av levetiracetam undersøkt hos barn i alderen 4-16 år med partielle anfall.
Maltese: Levetiracetam Accord pilloli miksija b'rita 250 mg, 500 mg, 750 mg u 1000 mg huma ppakkjati f'pakkett tal-folji tal-PVC-Alu.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord filmdrasjerte tabletter 250 mg, 500 mg, 750 mg og 1000 mg er pakket i PVC-Alu blisterpakning.
Maltese: F'adulti, l-effiċjenza ta' levetiracetam kiem muri fi 3 studji double-blind ikkontrollati minn plaċebo f dożi ta' 1000 mg, 2000 mg, jew 3000 mg/ kuljum, mogħtija f' 2 dożi separati, b'trattament li dam sa 18 il-ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Hos voksne ble effekten av levetiracetam vist i 3 dobbeltblinde, placebokontrollerte studier med 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg/dag fordelt på 2 doser, med en behandlingsvarighet på opptil 18 uker.
Maltese: Diplopja, viżjoni mċajpra
Norwegian Bokmål: Vekttap, vektøkning
Maltese: 100 pillola miksija b'rita 200 pillola miksija b'rita 30 X 1 pillola miksija b'rita 60 X 1 pillola miksija b'rita 100 X 1 pillola miksija b'rita
Norwegian Bokmål: 10 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 200 filmdrasjerte tabletter 30 X 1 filmdrasjerte tabletter 60 X 1 filmdrasjerte tabletter 100 X 1 filmdrasjerte tabletter
Maltese: L-effiċjenza ta' l-estrazzjoni taddijaliżi hija ta' 60 % għal levetiracetam u ta' 74 % għall-prodott ewlieni tal-metaboliżmu.
Norwegian Bokmål: Effektiviteten ved dialyseekstraksjon er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolitten.
Maltese: • Fit-trattament ta' aċċessjonijiet primarji u ġeneralizzati tat-tip tonic-clonic f'adulti u addoloxxenti minn 12-il sena b'Epilessija Ġeneralizzata Idjopatika.
Norwegian Bokmål: • ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos voksne og ungdom fra 12 år med idiopatisk generalisert epilepsi.
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Levetiracetam Accord:
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord brukes:
Maltese: eritema multiforme
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurta'
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi kienu ppreżentati f'ordni ta' gravita` minn ħafna għal ftit u il-frekwenza huma mfissra kif ġejjin: komuni hafna (≥1/10); komuni: (>1/100 sa ≤1/10); mhux komuni: (>1/1,000 sa ≤1/100) u rari:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert med synkende alvorlighetsgrad, og frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Maltese: Is-sustanza attiva, levetiracetam hija derivattiva ta' pyrrolidone (S-enantiomer ta' α-ethyl-2-oxo-1pyrrolidine acetamide), u ma jixbahx kimikament lil sustanzi attivi oħrajn li jintużaw kontra l epilessija.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, levetiracetam, er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1pyrrolidinacetamid), og er kjemisk sett ikke beslektet med virkestoffer med antiepileptisk effekt.
Maltese: ks= 0.45 f'Trabi li twieldu fiż-żmien sa eta` ta' sena; ks= 0.55 f' Tfal sa inqas minn 13-il sena u fl'addoloxxenti feminili; ks= 0.7 f' addoloxxenti maskili
Norwegian Bokmål: ks=0,45 for terminfødte spedbarn opptil 1 år, ks=0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ungdomsalder, ks=0,7 for gutter i ungdomsalder.
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E 171) Makrogol
Maltese: Huwa wkoll jaqleb parzjalment it-tnaqqis f'kurrenti gated b' GABA u glycine indotti b' żingu u ß-carbolines.
Norwegian Bokmål: I tillegg vil det delvis reversere reduksjonen i GABA- og glysinstyrte strømmer indusert av sink og β-karboliner.
Maltese: Pansitopenja newtropenja agranuloċitożi
Norwegian Bokmål: Pancytopeni, nøytropeni, agranulocytose
Maltese: B'trattament kontinwu fit-tul, 8.6 % tal-pazjenti kienu mingħajr aċċessjonijiet għal mill-inqas 6 xhur u 7.8 % kienu mingħajr aċċessjonijiet għal mill-inqas sena.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 8,6 % av pasientene anfallsfrie i minst 6 måneder og 7,8 % var anfallsfrie i minst 1 år.
Maltese: Talc 500 mg Iron oxide yellow (E172) 750 mg Iron oxide red (E172) Sunset yellow FCF (E110) 6
Norwegian Bokmål: 500 mg Gult jernoksid (E172)
Maltese: Il-clearance fil-ġisem deher li kien 1.1 ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende totalkumlearance var 1,1 ml/min/kg.
Maltese: Il-livell tad-doża ta' 1800 mg/kg/ġurnata indotta tossiċita` materna sostanzjali u tnaqqis fil-piz tal-fetu assoċjat ma' tnaqqis fl-inċidenza ta' feti b'abnormalitajiet cardjovaskolari/skeltrali.
Norwegian Bokmål: Ved dosenivået 1800 mg/kg/dag ble det indusert en markert toksisitet hos mordyrene og en reduksjon i fostervekt som var forbundet med økt insidens av foster med kardiovaskulære/skjelettanomalier.
Maltese: F'pazjenti minn eta` ta' xahar sa inqas minn 4 snin, total ta' 190 pazjent kienu ttrattati b' levetiracetam f'studji ta' estenzjoni open label u kkontrollati bil-plaċebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter i alderen 1 måned opptil 4 år har totalt 190 pasienter fått behandling med levetiracetam i placebokontrollerte og åpne, forlengede studier.
Maltese: Disturbi respiratorji toraċiċi u
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Maltese: F'pazjenti pedjatriċi (4 sa 16 il-sena), l-effiċjenza ta' levetiracetam kiem muri f' studju double-blind ikkontrollat minn plaċebo li inkluda 198 pazjent b'trattament li dam 14 il-ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter (4-16 år) ble effekten av levetiracetam vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 198 pasienter, som hadde en behandlingsvarighet på 14 uker.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levetiracetam Accord Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini għall-kontra l-epilessija, mediċini għall-kontra l-epilessija oħra, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14.
Maltese: TWISSIJA/IET SPEĊJALI
Norwegian Bokmål: Asteni/fatigue