FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A randomised double-blind morbidity-mortality study called the Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) was performed to compare newer therapies: amlodipine 2.5-10 mg/day (calcium channel blocker) or lisinopril 10-40 mg/day (ACE-inhibitor) as first-line therapies to that of the thiazide-diuretic, chlorthalidone 12.5-25 mg/day in mild to moderate hypertension.
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet morbiditet-mortalitetsstudie som heter ”Antihypertensive and LipidLowering treatment to prevent Heart Attack Trial” (ALLHAT) ble utført for å sammenligne nyere behandlinger: amlodipin 2,5-10 mg/dag (kalsiumkanalblokker) eller lisinopril 10-40 mg/dag (ACEhemmer) som førstelinjebehandling versus tiaziddiuretikumet klortalidon 12,5-25 mg/dag, ved mild til moderat hypertensjon.
English: Inflamed pancreas, which may cause severe abdominal and back pain accompanied with feeling of being very unwell.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen som kan gi kraftige mage- og ryggsmerter ledsaget av kraftig uvelhetsfølelse.
English: What Amlodipine/Valsartan Mylan is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Amlodipine/Valsartan Mylan er og hva det brukes mot
English: In most patients, after administration of a single oral dose, onset of antihypertensive activity occurs within 2 hours, and the peak drop in blood pressure is achieved within 4-6 hours.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter oppnås antihypertensiv effekt innen 2 timer, og maksimal blodtrykksreduksjon oppnås innen 4-6 timer etter administrering av en enkelt oral dose.
English: For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/capsules may be switched to Amlodipine/Valsartan Mylan containing the same component doses.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får valsartan og amlodipin som separate tabletter/kapsler kan for enkelhets skyld bytte til Amlodipine/Valsartan Mylan som inneholder samme dose av de enkelte komponentene.
English: However, there was no significant difference in all-cause mortality between amlodipine-based therapy and chlorthalidone-based therapy RR 0.96 95 % CI [0.89-1.02] p=0.20.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen signifikant forskjell i mortalitet (av alle årsaker) mellom amlodipinbasert behandling og klortalidonbasert behandling, RR 0,96, 95 % KI [0,89-1,02] p = 0,20.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan is also available in bottles containing 28, 56 or 98 tablets.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan er også tilgjengelig i bokser med 28, 56 eller 98 tabletter.
English: How to store Amlodipine/Valsartan Mylan Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Amlodipine/Valsartan Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicines used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole); medicines used to treat bacterial infections (such as rifampicin, erythromycin, talithromycin); clarithromycin (for infections caused by bacteria); verapamil, diltiazem (heart medicines); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); tacrolimus (used to control your body's immune response, enabling your body to accept the transplanted organ); dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); medicines used to protect against transplant rejection (ciclosporin).
Norwegian Bokmål: legemidler til behandling av soppinfeksjoner (f.eks. ketokonazol, itrakonazol), legemidler til behandling av bakterielle infeksjoner (f.eks. rifampicin, erytromycin, talitromycin), klaritromycin (til behandling av infeksjoner som er forårsaket av bakterier); verapamil, diltiazem (hjertemedisiner), simvastatin (et legemiddel til behandling av høyt kolesterol), takrolimus (brukes til å kontrollere kroppens immunreaksjon, får kroppen til å godta det transplanterte organet) dantrolen (infusjon mot alvorlig forstyrrelser i kroppstemperaturen), legemidler som beskytter mot transplantatavstøtning (ciklosporin).
English: If you stop taking Amlodipine/Valsartan Mylan Stopping your treatment with Amlodipine/Valsartan Mylan may cause your disease to get worse.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Amlodipine/Valsartan Mylan Hvis du avbryter behandlingen med Amlodipine/Valsartan Mylan, kan det gjøre at sykdommen din forverres.
English: In clinical trials where valsartan was compared with an ACE inhibitor, the incidence of dry cough was significantly (p <0.05) lower in patients treated with valsartan than in those treated with an ACE inhibitor (2.6 % versus 7.9 %, respectively).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der valsartan ble sammenlignet med en ACE-hemmer, var insidensen av tørrhoste signifikant lavere (p < 0,05) hos pasienter behandlet med valsartan enn hos pasienter behandlet med en ACE-hemmer (henholdsvis 2,6 % vs. 7,9 %).
English: In marmosets at comparable doses, the changes were similar though more severe, particularly in the kidney where the changes developed to a nephropathy including raised blood urea nitrogen and creatinine.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var tilsvarende, men mer uttalte hos silkeaper enn hos rotte ved sammenlignbar dosering, spesielt i nyrene hvor endringene førte til nefropati, inkludert forhøyet blodureanitrogen og kreatinin.
English: Absorption: Following oral administration of valsartan alone, peak plasma concentrations of valsartan are reached in 2-4 hours.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Etter oral administrering av valsartan alene, oppnås maksimal plasmakonsentrasjon etter 2-4 timer.
English: The amlodipine component of Amlodipine/Valsartan Mylan inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Amlodipine/Valsartan Mylan hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
English: Fertility There are no clinical studies on fertility with amlodipine/valsartan.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen kliniske studier med amlodipin/valsartan med hensyn til fertilitet.
English: Somnolence, dizziness, palpitations, abdominal pain, nausea, ankle swelling.
Norwegian Bokmål: Søvnighet, svimmelhet, palpitasjoner, abdominalsmerter, kvalme, ankelhevelser.
English: Amlodipine/Valsartan
Norwegian Bokmål: Amlodipin/ Valsartan
English: ACE inhibitors or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Amlodipine/Valsartan Mylan” and “Warnings and precautions”); diuretics (a type of medicine also called “water tablets” which increases the amount of urine you produce); lithium (a medicine used to treat some types of depression); potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels; certain types of painkillers called non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) or selective cyclooxygenase-2 inhibitors (COX-2 inhibitors).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt følgende legemidlene: en ACE-hemmer eller alisikren (se også informasjon i avsnittene ” Bruk ikke Amlodipine/Valsartan Mylan” og ” Advarsler og forsiktighetsregler”), diuretika (en type legemidler som også kalles ”vanndrivende” og som øker urinproduksjonen), litium (et legemiddel som brukes til behandling av visse former for depresjon), kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium og andre stoffer som kan øke kaliumnivået, enkelte typer smertestillende som kalles ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) eller selektive cyklooksygenase-2 hemmere (COX-2 hemmere).
English: Impairment of fertility
Norwegian Bokmål: Reduksjon av fertilitet
English: Particular caution should be exercised when administering amlodipine/valsartan to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises når amlodipin/valsartan administreres til pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon eller obstruktive gallesykdommer.
English: Other medicines and Amlodipine/Valsartan Mylan Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Amlodipine/Valsartan Mylan Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Norwegian Bokmål: Disse dosene hos rotte (600 mg/kg/dag) er ca. 18 ganger maksimal anbefalt human dose basert på mg/m2 (beregningene går ut fra en oral dose på
English: In non-clinical safety studies, high doses of valsartan (200 to 600 mg/kg body weight) caused in rats a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit) and evidence of changes in renal haemodynamics (slightly raised blood urea nitrogen, and renal tubular hyperplasia and basophilia in males).
Norwegian Bokmål: Ved prekliniske sikkerhetsstudier hos rotte ga høye doser valsartan (200-600 mg/kg kroppsvekt) en reduksjon i røde blodcelleparametere (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit) og holdepunkter for endringer i renal hemodynamikk (svakt forhøyet blodureanitrogen og renal tubulær hyperplasi og basofili hos hannrotte).
English: Amlodipine/Valsartan Mylan can be used with or without food.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan kan tas med eller uten mat.
English: Swelling of the tongue and throat which causes great difficulty breathing.
Norwegian Bokmål: Hevelse i tunge og svelg som gir store pustevansker.
English: If a diurectic is also used, the risk of lithium toxicity may presumably be increased further with amlodipine/valsartan.
Norwegian Bokmål: Risikoen for litiumtoksisitet kan antagelig øke ytterligere ved bruk av et diuretika sammen med amlodipin/valsartan.
English: This may involve itching, reddening of the skin or difficulty in breathing.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi kløe, rødhet i huden eller pustevansker.
English: Sudden wheeziness, chest pain, shortness of breath or difficulty in breathing.
Norwegian Bokmål: Plutselig hvesing, brystsmerter, kortpustethet eller pustevansker.
English: The safety and efficacy of amlodipine/valsartan in children aged below 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av amlodipin/valsartan hos barn < 18 år er ikke fastslått.
English: • Concomitant use of Amlodipine/Valsartan Mylan with aliskiren-containing products in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR <60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Amlodipine/Valsartan Mylan og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m 2) (se pkt.
English: In this study (baseline blood pressure 171/113 mmHg), an amlodipine/valsartan regimen of 5 mg/160 mg titrated to 10 mg/160 mg reduced sitting blood pressure by 36/29 mmHg as compared to 32/28 mmHg with a regimen of lisinopril/hydrochlorothiazide 10 mg/12.5 mg titrated to 20 mg/12.5 mg.
Norwegian Bokmål: I denne studien (blodtrykk ved baseline var 171/113 mmHg) ble sittende blodtrykk redusert med 36/29 mmHg med amlodipin/valsartanregime på 5 mg/160 mg, som ble titrert til 10 mg/160 mg. Til sammenligning ble sittende blodtrykk redusert med 32/28 mmHg med lisinopril/hydroklortiazidregime på 10 mg/12,5 mg, som ble titrert til 20 mg/12,5 mg.
English: The mean incidence of peripheral oedema evenly weighted across all doses was 5.1 % with the amlodipine/valsartan combination.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forekomst av perifert ødem, jevnt vektet for alle doser av kombinasjonen amlodipin/valsartan, var på 5,1%.
English: If you forget to take Amlodipine/Valsartan Mylan If you forget to take this medicine, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Amlodipine/Valsartan Mylan Dersom du glemmer å ta dette legemidlet, skal du ta det så snart du husker det. Ta deretter den neste dosen til vanlig tid.
English: Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (heparin, etc.) should be undertaken with caution and with frequent monitoring of potassium levels.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig bruk med kaliumtilskudd, kaliumsparende diuretika, salterstatninger som inneholder kalium eller andre legemidler som kan øke kaliumnivået (f.eks. heparin), og kaliumnivået bør kontrolleres hyppig.
English: Heart attack, abnormal heart beat.
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt, unormal hjerterytme.
English: As with other calcium channel blockers, haemodynamic measurements of cardiac function at rest and during exercise (or pacing) in patients with normal ventricular function treated with amlodipine have generally demonstrated a small increase in cardiac index without significant influence on dP/dt or on left ventricular end diastolic pressure or volume.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre kalsiumantagonister, har hemodynamiske målinger av hjertefunksjon i hvile og ved anstrengelse (eller pacing) generelt vist en liten økning i ”cardiac index” uten signifikant påvirkning av dP/dt eller venstre ventrikkels endediastoliske trykk eller volum hos pasienter med normal ventrikkelfunksjon som behandles med amlodipin.
English: In one rat study, adverse effects were found on male fertility (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: I en studie hos rotte, ble det vist negative effekter på fertilitet hos hannrotter (se pkt.
English: Linearity Amlodipine and valsartan exhibit linear pharmacokinetics.
Norwegian Bokmål: Linearitet Amlodipin og valsartan har lineær farmakokinetikk.
English: Other: dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) Two large randomised, controlled trials (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] and VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) have examined the use of the combination of an ACE inhibitor with an angiotensin II receptor blocker (ARB).
Norwegian Bokmål: Annet: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Kombinert bruk av en ACE-hemmer og en angiotensin II-reseptorblokker ble undersøkt i to store randomiserte kontrollerte studier (ONTARGET ("ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") og VA NEPHRON-D (" The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes")).
English: Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Norwegian Bokmål: Mylan OY Puh/Tel: + 358 20 720 9555
English: Adverse reactions observed in animal studies with possible clinical relevance were as follows: Histopathological signs of inflammation of the glandular stomach was seen in male rats at an exposure of about 1.9 (valsartan) and 2.6 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger med mulig klinisk relevans er observert i dyrestudier: Histopatologiske tegn på betennelse i kjertelmagen ble sett hos hannrotte ved en eksponering på ca. 1,9 (valsartan) og 2,6 (amlodipin) ganger de kliniske dosene på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
English: Excessive hypotension was seen in 0.4 % of patients with uncomplicated hypertension treated with amlodipine/valsartan in placebo-controlled studies.
Norwegian Bokmål: I placebokontrollerte studier ble det observert uttalt hypotensjon hos 0,4% av pasientene med ukomplisert hypertensjon som ble behandlet med amlodipin/valsartan.
English: The addition of amlodipine 10 mg and 5 mg produced an additional reduction in systolic/diastolic blood pressure of 6.0/4.8 mmHg and 3.9/2.9 mmHg, respectively, compared to patients who remained on valsartan 160 mg only.
Norwegian Bokmål: Tillegg av amlodipin 10 mg og 5 mg ga en ytterligere systolisk/diastolisk blodtrykksreduksjon på henholdsvis 6,0/4,8 mmHg og 3,9/2,9 mmHg, sammenlignet med pasienter som fortsatte behandlingen med valsartan 160 mg alene.
English: ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers (ARBs) should not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati.
English: The addition of valsartan 160 mg produced an additional reduction in systolic/diastolic blood pressure of 2.9/2.1 mmHg compared to patients who remained on amlodipine 10 mg only.
Norwegian Bokmål: Tillegg av valsartan 160 mg ga en ytterligere systolisk/diastolisk blodtrykksreduksjon på 2,9/2,1 mmHg, sammenlignet med pasienter som fortsatte behandlingen med amlodipin 10 mg alene.
English: The effect of amlodipine/valsartan on infants is unknown.
Norwegian Bokmål: Effekten av amlodipin på spedbarn er ukjent.
English: The following adverse reactions were found to be the most frequently occurring or the most significant or severe: nasopharyngitis, influenza, hypersensitivity, headache, syncope, orthostatic hypotension, oedema, pitting oedema, facial oedema, oedema peripheral, fatigue, flushing, asthenia and hot flush.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger var enten hyppigst forekommende, mest betydningsfull eller alvorlig: Nasofaryngitt, influensa, hypersensitivitet, hodepine, synkope, ortostatisk hypotensjon, ødem, pitting ødem, ansiktsødem, perifert ødem, fatigue, rødming, asteni og hetetokter.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan is used to treat high blood pressure in adults whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan brukes til behandling av høyt blodtrykk hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med enten amlodipin eller valsartan alene.
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E 172) Rødt jernoksid (E 172) Svart jernoksid (E 172)
English: Exposure to AIIRA therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for AII-reseptorantagonister i løpet andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion, forsinket beindannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon, hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
English: ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers (ARBs) should therefore not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: ACE-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister bør derfor ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati (se pkt.
English: When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed-dose combination may be considered.
Norwegian Bokmål: Direkte bytte fra monoterapi til fast dosekombinasjon kan vurderes når det er klinisk hensiktsmessig.
English: Similar changes were also seen in the valsartan alone group (exposure 8.5-11.0 times the clinical dose of 160 mg valsartan).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forandringer ble også sett hos gruppen som fikk valsartan alene (eksponering 8,5-11,0 ganger den kliniske dosen på 160 mg valsartan).
English: What Amlodipine/Valsartan Mylan is and what it is used for What you need to know before you take Amlodipine/Valsartan Mylan How to take Amlodipine/Valsartan Mylan Possible side effects
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Amlodipine/Valsartan Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Amlodipine/Valsartan Mylan Hvordan du bruker Amlodipine/Valsartan Mylan Mulige bivirkninger
English: Dual blockade of RAAS through the combined use of ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers (ARBs) or aliskiren is therefore not recommended (see sections 4.5 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av RAAS ved kombinasjon av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren er derfor ikke anbefalt (se pkt.
English: Similar changes were found in the valsartan alone group (exposure 8.5-11.0 times the clinical dose of 160 mg valsartan).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forandringer er funnet hos gruppen som fikk valsartan alene (eksponering 8,5-11,0 ganger den kliniske dosen på 160 mg valsartan).
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE inhibitors, angiotensin II receptor blockers (ARBs) or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
English: The MAH must ensure that the manufacturing processes of the drug substances used for their drug products are reviewed for the potential risk of formation of N
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må sørge for at produsentprosessene av legemiddelstoffene som brukes for legemiddelproduktene deres gjennomgås for potensiell risiko for dannelse av N-nitrosaminer og endres etter behov for å minimere nitrosaminkontaminering så mye som mulig.
English: Renal impairment There are no available clinical data in severely renally impaired patients.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Kliniske data for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er ikke tilgjengelig.
English: Pharyngolaryngeal pain
Norwegian Bokmål: Faryngolaryngal smerte
English: Amlodipine/Valsartan Mylan tablets contain two active substances called amlodipine and valsartan.
Norwegian Bokmål: Amlodipine/Valsartan Mylan tabletter inneholder to virkestoffer som kalles amlodipin og valsartan.
English: Marketing Authorisation Holder Mylan S.A.S.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Mylan S.A.S.
English: If you take more Amlodipine/Valsartan Mylan than you should If you have taken too many tablets of Amlodipine/Valsartan Mylan, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Amlodipine/Valsartan Mylan Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt for mange Amlodipine/Valsartan Mylan tabletter, eller dersom noen andre har inntatt tablettene dine.
English: Hepatic impairment Amlodipine/valsartan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Amlodipin/valsartan er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: The half-life of amlodipine is prolonged and AUC values are higher in patients with impaired liver function; dosage recommendations have not been established.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden av amlodipin forlenges og AUC-verdier er høyere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: Leukocytopenia, thrombocytopenia, allergic reactions, hyperglycaemia, hypertonia, peripheral neuropathy, myocardial infarction, arrhythmia (including bradycardia, ventricular tachycardia and atrial fibrillation), vasculitis, pancreatitis, gastritis, gingival hyperplasia, hepatitis, jaundice, hepatic enzymes increased*, angioedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Quincke oedema, photosensitivity.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Leukocytopeni, trombocytopeni, allergiske reaksjoner, hyperglykemi, hypertoni, perifer nevropati, hjerteinfarkt, arytmi (inkludert bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimmer), vaskulitt, pankreatitt, gastritt, gingival hyperplasi, hepatitt, gulsott, forhøyede leverenzymer*, angioødem, erythema multiforme, urtikaria, eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, Quinckes ødem, fotosensitivitet.
English: For the single compounds there was no evidence of mutagenicity, clastogenicity or carcinogenicity.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett tegn på mutagenitet, klastogenitet eller karsinogenitet for enkeltkomponentene.