FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladanje tveganj, zlasti kadar jr tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko vplivajo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmajševanjem tveganja).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Slovenian: Večina bolnikov z blagim ali zmernim kožnim izpuščajem lahko nadaljuje zdravljenje z zdravilom Telzir.
Bulgarian: Повечето пациенти с лека или умерена форма на обрив може да продължат прилагането на Telzir.
Slovenian: Izvlecite bat odmerne brizge dokler odmerne brizge ne napolnite s prvim delom vašega celotnega odmerka.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката, докато изтеглите първата част от Вашата пълна доза.
Slovenian: Antiepileptike (karbamazepin, fenobarbital) je potrebno uporabljati previdno.
Bulgarian: Антиконвулсанти (карбамазепин, фенобарбитал) трябва да се прилагат с внимание.
Slovenian: • težave pri gibanju.
Bulgarian: затруднено движение.
Slovenian: Če predložitev PSUR in posodobitev RMP sovpadata, se lahko predložita sočasno.
Bulgarian: Ако подаването на актуализиран периодичен доклад за безопасност и актуализиран ПУР съвпадне, те може да се подадат едновременно.
Slovenian: Priporočljivo je, da se odmerek paroksetina povečuje postopoma, v skladu s klinično presojo antidepresivnega odziva.
Bulgarian: Препоръчва се титриране на дозата на пароксетин въз основа на клиничната оценка на отговора към антидепресанта.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov: →Obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми: →Уведомете Вашия лекар.
Slovenian: Kapsula ali raztopina
Bulgarian: Капсула или разтвор
Slovenian: V primerjavi z zdravljenjem odraslih živali zdravljenje mladih živali ni povečalo toksičnosti, toda podatki nakazujejo, da je odgovor na zdravilo postopen in v skladu z odmerkom.
Bulgarian: При лечение на млади животни токсичността не е била по-тежка в сравнение с възрастни животни, но данните са показали по-бърз дозов отговор.
Slovenian: Večji učinki so lahko pričakovani, če je flutikazon propionat inhaliran.
Bulgarian: Може да се очакват поголеми ефекти, когато флутиказон пропионат се инхалира.
Slovenian: midazolam:  pričakovano (3do 4-krat za parenteralni midazolam)
Bulgarian: Мидазолам: очаква се  (3-4 пъти за парентерален мидазолам)
Slovenian: Dajanje amprenavirja skupaj s sokom grenivke ni bilo povezano s klinično pomembnimi spremembami farmakokinetičnih lastnosti amprenavirja v plazmi.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ампренавир със сок от грейпфрут не е свързано с клинично значими промени във фармакокинетиката на плазмения ампренавир.
Slovenian: Amprenavir se veže na kisli glikoprotein alfa-1 (AAG) in albumin, vendar ima večjo afiniteto do AAG.
Bulgarian: Ампренавир се свързва предимно с алфа-1-киселинния гликопротеин (AAG) и с албумина, но има по-висок афинитет към AAG.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena, razen če možne koristi zdravljenja odtehtajo tveganje za sistemske učinke kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба, освен ако възможните ползи от лечението не превишават риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Slovenian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irska
Bulgarian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия
Slovenian: Če imate kakršnokoli vprašanje o teh informacijah ali danih nasvetih: →Posvetujte se s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси по отношение на тази информация или дадените съвети: → Обърнете се към Вашия лекар.
Slovenian: Splošno pravilo je, da je treba pri odločanju o uporabi protiretrovirusnih zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri nosečnicah, in posledično za zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa virusa HIV na novorojenčka, upoštevati tako podatke, pridobljene pri živalih (glejte poglavje 5.3), kot tudi klinične izkušnje pri nosečnicah.
Bulgarian: Като общо правило, когато се решава да се използват антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни жени и така да се намали риска от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се вземат под внимание данните при животни (вж. точка 5.3), както и клиничния опит при бременни жени.
Slovenian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Velika Britanija ali
Bulgarian: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Великобритания или
Slovenian: Ritonavir inducira CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 in glukuronozil transferazo.
Bulgarian: Ритонавир индуцира CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 и глюкуронозил трансферазата.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Telzir, ga vzemite takoj, ko se spomnite, nato pa nadaljujte z jemanjem zdravila kot pred tem.
Bulgarian: Ако пропуснете приема на една доза Telzir, приемете забравената доза от лекарството веднага след като си спомните и продължете лечението както преди.
Slovenian: Premisliti je potrebno o zmanjšanju odmerka glukokortikoida s skrbnim spremljanjem lokalnih in sistemskih učinkov ali zamenjavi z glukokortikoidom, ki ni substrat za CYP3A4 (npr. beklometazon).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на глюкокортикостероида с много внимателно проследяване на локални и системни ефекти или преминаване към глюкокортикостероид, който не е субстрат на CYP3A4 (напр. беклометазон).
Slovenian: Eksantem/kožne reakcije: Med zdravljenjem se lahko pojavijo eritematozne ali makulopapularne kožne erupcije s srbežem ali brez.
Bulgarian: Обрив/ кожни реакции: по време на лечение може да се появят еритематозни или макулопапулозни кожни обриви, със или без сърбеж.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali protiretrovirusna zdravila, vključno z zaviralci proteaz, so poročali o zvišanju vrednosti krvnega sladkorja in poslabšanju sladkorne bolezni.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи антиретровирусни лекарства, включително протеазни инхибитори, има съобщения за повишаване на кръвната захар и влошаване на диабета.
Slovenian: Preglednica 4: 48. teden po rezultatu genotipske občutljivosti (GSS) pri OBT in izhodiščna odpornost proti FPV/RTV
Bulgarian: Таблица 4 AAUCMB на 48-ма седмица чрез скор на генотипна чувствителност при OBT и изходната резистентност към FPV/RTV
Slovenian: Poročali so o bolečinah v mišicah, občutljivosti ali šibkosti mišic, še posebej pri protiretrovirusnemu zdravljenju, ki je vključevalo zaviralce proteaz in nukleozidne analoge.
Bulgarian: Има съобщения за мускулна болка, чувствителност или слабост, главно при антиретровирусно лечение, включващо протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Slovenian: 33-38 kg Peroralna suspenzija
Bulgarian: 33-38 kg Перорална суспензия
Slovenian: Starostniki (starejši od 65 let)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст над 65 години)
Slovenian: Po dajanju enkratnega odmerka fosamprenavirja so bile največje plazemske koncentracije amprenavirja opažene približno 2 uri po prejemu odmerka.
Bulgarian: След прием на еднократна доза фозампренавир, максимална плазмена концентрация на ампренавир се наблюдава приблизително два часа след приложението.
Slovenian: Med jemanjem zaviralcev proteaz (kot je zdravilo Telzir) so krvavitve lahko hujše.
Bulgarian: Докато приемате протеазни инхибитори (като Telzir), кървенето може да се засили.
Slovenian: Poznati morate pomembne znake in simptome in biti med zdravljenjem z zdravilom Telzir pozorni na njihov pojav.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, на които да обръщате внимание, докато приемате Telzir.
Slovenian: • ki imajo zelo oslabel imunski sistem.
Bulgarian: ако имунната им система е много слаба
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 60 filmsko obloženih tablet.
Bulgarian: Telzir се предлага в пластмасови бутилки, съдържащи 60 филмирани таблетки.
Slovenian: Študija izvedena z amprenavirjem.
Bulgarian: Проведено е изпитване с ампренавир.
Slovenian: Pri samicah so pri velikem odmerku ugotovili zmanjšanje teže gravidne maternice (od 0 do 16 %), verjetno zaradi zmanjšanja števila rumenih telesc v jajčnikih in ugnezdenj..
Bulgarian: При женските животни при високата доза се наблюдава намаляване на теглото на бременната матка (0 до 16%), вероятно поради намаляване на броя на жълтите тела в яйчниците и на имплантациите в матката.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Telzir
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Telzir
Slovenian: Klinično signifikantne interakcije niso opažene.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия.
Slovenian: Peroralno suspenzijo je treba vzeti s hrano
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приема с храна
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so opisani v spodnji preglednici.
Bulgarian: Резултатите, свързани с ефикасността, са описани в таблицата по-долу.
Slovenian: V razvojnem programu uporabe amprenavirja/fosamprenavirja s sočasno uporabo ritonavirja ali brez so bili ovrednoteni različni režimi zdravljenja.
Bulgarian: В програмите за разработване на ампренавир/фозампренавир, с или без едновременно прилагане на ритонавир, са оценени различни схеми на лечение.
Slovenian: Pred vsako naslednjo uporabo plastenko stresajte 5 sekund.
Bulgarian: Преди всяка следваща употреба разклащайте бутилката за 5 секунди.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost fosamprenavirja pri ljudeh ni bila ugotovljena.
Bulgarian: Не е установена абсолютната бионаличност на фозампренавир при хора.
Slovenian: Na osnovi podatkov za druge zaviralce proteaz je pričakovati, da bodo plazemske koncentracije midazolama ob peroralnem vnosu midazolama znatno višje.
Bulgarian: Въз основа на данни при други протеазни инхибитори се очаква плазмените концентрации на мидазолам да са значително по-високи, когато мидазолам се прилага перорално.
Slovenian: Pediatrični bolniki morajo peroralno suspenzijo vzeti s hrano za izboljšanje okusa in boljšo sodelovanje (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: При педиатрични пациенти пероралната суспензия трябва да се приема с храна с оглед подобряване на вкуса и подпомагане на къмплайънса (вж. точка 5.2).
Slovenian: Fosamprenavir je predzdravilo amprenavirja in se ne sme dajati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo amprenavir.
Bulgarian: Фозампренавир е прекурсор на ампренавир и не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи ампренавир.
Slovenian: Ustrezen antihistaminik (npr. cetirizinijev diklorid) lahko omili srbež in pospeši resolucijo izpuščaja.
Bulgarian: Подходящи антихистамини (напр. цетиризин дихидрохлорид) може да редуцират сърбежа и да ускорят изчезването на обрива.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste začeli jemati katerokoli zdravilo - vključno z zdravili iz zelišč in drugimi zdravili, ki ste jih dobili brez recepta.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и билкови продукти и лекарства, отпускани без рецепта.
Slovenian: Ta vrednost se pri sočasnem dajanju zdravila Telzir in ritonavirja zmanjša za približno 40 %, najverjetneje zaradi povečanja biološke uporabnosti amprenavirja.
Bulgarian: Тази стойност намалява с приблизително 40 % при едновременно приложение на Telzir с ритонавир, което най-вероятно се дължи на повишаване на бионаличността на ампренавир.
Slovenian: Povečanje 25-Odezacetilrifabutina (aktivnega metabolita) lahko vodi do povečanih z rifabutinom povezanih stranskih učinkov, še posebno uvetitis.
Bulgarian: Увеличението на 25-Oдезацетилрифабутин (активен метаболит) може потенциално да доведе до увеличение на свързаните с рифабутин нежелани реакции, особено увеит.
Slovenian: Enkraten 30 ml odmerek susprenzije antacida (ekvivalenten 3.6 gramom aluminijevega hidroksida in 1.8 gramom magnezijevega hidroksida
Bulgarian: Единична доза от 30 ml антиацидна суспензия (еквивалентна на 3,6 грама алуминиев хидроксид и 1,8 грама магнезиев хидроксид
Slovenian: Obe študiji sta primerjali kombinacijo fosmaprenavir/ritonavir s kombinacijo lopinavir/ritonavir.
Bulgarian: И при двете проучвания се сравняват фозампренавир/ритонавир с лопинавир/ритонавир.
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti: →Nemudoma se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако кърмите или смятате да кърмите: →Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Slovenian: Smatra se, da pri bolnikih z okvaro ledvic odmerka ni potrebno prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не се налага коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Slovenian: Priporočena sta pravastatin ali fluvastatin, ker njun metabolizem ne temelji na CYP 3A4 in interakcije s zaviralci proteaz niso pričakovane.
Bulgarian: Препоръчва се употреба на правастатин или флувастатин, защото техният метаболизъм не зависи от CYP 3A4 и не се очакват взаимодействия с протеазни инхибитори.
Slovenian: Osteonekroza: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Bulgarian: Остеонекроза: съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Slovenian: Fosamprenavir vsebuje sulfonamidno skupino.
Bulgarian: Фозампренавир съдържа сулфонамидна съставка.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Telzir
Bulgarian: Други лекарства и Telzir
Slovenian: Antidot zdravila Telzir ni poznan.
Bulgarian: Не е познат антидот на Telzir.
Slovenian: Srednja najnižja plazemska koncentracije amprenavirja v stanju dinamičnega ravnovesja (Cmin) je bila 2,12 (1,77-2,54) µg/ml, AUC0-tau pa 39,6 (34,5-45,3) h*µg/ml.
Bulgarian: Най-ниската равновесна плазмена концентрация на ампренавир (Cmin) е била 2,12 (1,77-2,54) g/ml, а AUC0-tau е била 39,6 (34,5-45,3) h*g/ml.
Slovenian: Za otroke, ki tehtajo manj kot 25 kg, ni mogoče dati priporočil za odmerjanje.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при деца с телесно тегло под 25 kg.
Slovenian: Zvišane plazemske koncentracije zaviralcev reduktaze HMG CoA lahko povzročijo miopatijo, vključno z rabdomiolizo.
Bulgarian: Повишената концентрация на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата може да причини миопатия, включително рабдомиолиза.
Slovenian: lopinavir/ritonavir
Bulgarian: Лопинавир / ритонавир
Slovenian: fenobarbital karbamazepin
Bulgarian: Фенобарбитал Карбамазепин
Slovenian: V tem primeru: →Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако това се случи при Вас: →Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Slovenian: 3 leta
Bulgarian: 2 години
Slovenian: AUC vrednosti fosamprenavirja so bile na splošno manjše od 1 % amprenavirjevih vrednosti.
Bulgarian: Като цяло, стойностите на AUC на фозампренавир са по-малко от 1 % oт тези при ампренавир.
Slovenian: Inducirajoči učinek lahko vztraja še najmanj 2 tedna po opustitvi zdravljenja s pripravki, ki vsebujejo šentjanževko.
Bulgarian: Индуциращият ефект може да се задържи за най-малко 2 седмици след преустановяване на лечението с жълт кантарион.
Slovenian: Razpolovni čas amprenavirja po peroralnem dajanju zdravila Telzir je 7,7 ur.
Bulgarian: След прилагане на Telzir елиминационният полуживот на ампренавир е 7,7 часа.
Slovenian: Možnost za resne in/ali življenjsko ogrožujoče reakcije, kot npr. akutna ergot toksičnost, ki se kaže kot periferni vazospazem in ishemija ekstremitet in ostalih tkiv.
Bulgarian: Възможност за сериозни и/или животозастрашаващи реакции като остра токсичност на ергопроизводните, характеризираща се с периферен вазоспазъм и исхемия на крайниците и други тъкани.
Slovenian: Tablete Telzir se uporablja peroralno.
Bulgarian: Telzir таблетка се приема перорално.
Slovenian: Telzir tablete lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Telzir таблетка може да се приема със или без храна.
Slovenian: Odmerek pa bo morda potrebno še dodatno zmanjšati (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Може да е необходимо допълнително намаляване на дозата (вж. точка 4.5).
Slovenian: Ni znano, ali se lahko fosamprenavir odstrani s pomočjo peritonealne dialize ali hemodialize.
Bulgarian: Не е изяснено дали ампренавир може да се елиминира чрез перитонеална диализа или хемодиализа.
Slovenian: Število CD4 celic <50
Bulgarian: Всички пациенти брой CD4 < 50
Slovenian: Odmerek zdravila Telzir (DVAKRAT NA DAN)
Bulgarian: Доза на Telzir (ДВА ПЪТИ
Slovenian: Eksantem/kožne reakcije
Bulgarian: Обрив/Кожни реакции
Slovenian: Jemanje zdravila Telzir in hrana
Bulgarian: Приемане на Telzir и храна
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti fosamprenavirja v kombinaciji z ritonavirjem pri bolnikih, starejših od 65 let, niso bile raziskane.
Bulgarian: Фармакокинетиката на фозампренавир в комбинация с ритонавир не е проучена при пациенти на възраст над 65 години.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo!
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката
Slovenian: To zdravilo vsebuje tudi konzervanse: metilparahidroksibenzoat (E218) in propilparahidroksibenzoat (E216), za dodatne informacije glejte navodilo.
Bulgarian: Този продукт съдържа също консерванти: метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216), за повече информация вижте листовката
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve amprenavirja po dajanju zdravila Telzir znaša približno 430 litrov (6 l/kg pri telesni masi 70 kg), kar nakazuje na obsežen volumen porazdelitve in zmožnost prostega prehajanja amprenavirja v tkiva izven sistemskega obtoka.
Bulgarian: Реалният обем на разпределение на ампренавир след приложение на Telzir е приблизително 430 литра (6 l/kg при прието за средно телесно тегло 70 kg), което предполага голям обем на разпределение със свободно навлизане на ампренавир в тъканите извън системното кръвообращение.
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo tudi v obliki peroralne suspenzije za bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet, in pediatrične bolnike s telesno maso manj kot 39 kg (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za peroralno suspenzijo zdravila Telzir).
Bulgarian: Telzir се предлага и под форма на перорална суспензия за приложение при пациенти, които не могат да гълтат таблетки и за педиатрични пациенти с тегло под 39 kg (моля, направете справка в Кратката характеристика на продукта Telzir перорална суспензия).
Slovenian: V primeru prenehanja uporabe glukokoritkoidov je možno potrebno izvesti progresivno zmanjševanje odmerka čez daljši čas (glejte poglavje
Bulgarian: В случай на преустановяване на приема на глюкокортикостероиди може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период от време (вж. точка 4.4).
Slovenian: • če ste alergični na fosamprenavir, amprenavir ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali ritonavir.
Bulgarian: ако сте алергични към фозампренавир, ампренавир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), както и към ритонавир.
Slovenian: Tablete imajo obliko kapsule, so bikonveksne in rožnate ter na eni strani označene z oznako GXLL7.
Bulgarian: Таблетките са с формата на капсула, двойноизпъкнали, с розов цвят и маркирани с "GXLL7" от едната страна.
Slovenian: V podganjem mleku so zasledili amprenavirju sorodne snovi, vendar ni znano, ali se amprenavir izloča v materino mleko.
Bulgarian: Сродни на ампренавир вещества са открити в млякото на плъхове, но не е известно дали ампренавир се екскретира в човешкото мляко.
Slovenian: sildenafil vardenafil tadalafil
Bulgarian: Силденафил Варденафил Тадалафил
Slovenian: Otroci, mlajši od 6 let Zdravilo Telzir ni priporočljivo za otroke, mlajše od 6 let.
Bulgarian: Употребата на Telzir при деца на възраст под 6 години не се препоръчва.
Slovenian: Pri študijah s ponavljajočimi se odmerki fosamprenavirja pri podganah so ugotovili učinke, ki so bili v skladu z indukcijo jetrnih encimov, kar pri podganah povzroča nagnjenost k pojavu ščitničnih tumorjev.
Bulgarian: Проучванията с многократно прилагане на фозампренавир при плъхове показват ефекти в съответствие с индукцията на чернодробните ензими, която предразполага плъховете към тумори на щитовидната жлеза.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (zabeleženi pri > 5 % zdravljenih odraslih) pri kombiniranem zdravljenju s fosmaprenavirjem/ritonavirjem so bili učinki na prebavila (navzea, driska, bolečine v trebuhu in bruhanje) in glavobol.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции (> 5% от лекуваните възрастни индивиди) с комбинацията фозампренавир/ритонавир са стомашно-чревни реакции (гадене, диария, коремна болка и повръщане) и главоболие.
Slovenian: INFEKCIJE
Bulgarian: ИНФЕКЦИИ
Slovenian: Profili mutacij so bili podobni tistim pri odraslih bolnikih, ki so se predhodno že zdravili z zaviralci proteaz in so se zdravili s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Bulgarian: Профилите на мутациите са подобни на описаните при възрастни, които са приемали протеазен инхибитор преди и са лекувани с фозампренавир/ритонавир.
Slovenian: Ti dve pomožni snovi lahko pri posameznikih povzročita alergijsko reakcijo, ki je lahko odloženega tipa.
Bulgarian: Тези продукти могат да причинят алергична реакция при някои индивиди.
Slovenian: Sočasna uporaba paritaprevirja in fosamprenavirja/ritonavirja (FPV/RTV) je kontraindicirana zaradi pričakovanega povečanja izpostavljenosti paritaprevirju in pomanjkanja kliničnih podatkov o oceni velikosti tega povečanja (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение на паритапревир и фозампренавир/ритонавир (FPV/RTV) е противопоказано поради очаквано повишаване на експозицията на паритапревир и липсата на клинични данни, оценяващи значението на това повишаване (вж. точка 4.5).
Slovenian: TRICIKLIČNI ANTIDEPRESIVI
Bulgarian: ТРИЦИКЛИЧНИ АНТИДЕПРЕСАНТИ
Slovenian: Uporabljamo ga skupaj z nizkim odmerkom drugega zdravila, ritonavirja, ki poveča količino zdravila Telzir v krvi.
Bulgarian: Приема се в комбинация с ниски дози от друго лекарство - ритонавир, което повишава нивото на Telzir в кръвта.
Slovenian: Priporočeno je, da se kontrolirajo plazemske koncentracije fenitoina in da se po potrebi odmerek fenitotina poveča.
Bulgarian: Препоръчва се проследяването на плазмените концентрации на фенитоин и съответно повишаване на дозата на фенитоин.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Telzir
Bulgarian: Какво съдържа Telzir
Slovenian: • lidokain v obliki injekcij
Bulgarian: лидокаин, приложен под формата на инжекция
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza titanov dioksid (E171) triacetin rdeči železov oksid (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Глицерол триацетат Червен железен оксид (E172)
Slovenian: Povprečni (n)
Bulgarian: Средно (n)
Slovenian: Pojavnost sprememb na maternični sluznici je bila nekoliko večja kot pri sočasnih kontrolah, vendar pa znotraj osnovnih meja za samice podgan.
Bulgarian: Честотата на ендометриалните находки е била леко повишена над едновременните контроли, но в рамките на основния диапазон при женски плъхове.
Slovenian: Preobčutljivost na fosamprenavir, amprenavir, ritonavir ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към фозампренавир, ампренавир или ритонавир, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovenian: Pri tej bolezni zaradi zmanjšane oskrbe s krvjo odmre delček kostnega tkiva.
Bulgarian: При това състояние част от костната тъкан умира поради намалено кръвоснабдяване на костта.
Slovenian: Neželene reakcije
Bulgarian: Нежелани реакции
Slovenian: (Telzir 1400 mg dvakrat dnevno)
Bulgarian: (Telzir 1 400 mg два пъти дневно)
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseče ali načrtujete zanositev: →Posvetujte se s svojim zdravnikom ali s farmacevtom o tveganjih in koristih zdravljenja z zdravilom Telzir.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност: → Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Slovenian: paritaprevir (formuliran z ritonavirjem in ombitasvirjem in sočasno uporabljen z dasabuvirjem)
Bulgarian: Паритапревир (в комбинация с ритонавир и омбитасвир и едновременно приложен с дазабувир)