FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Postboks 237 Økern 0510 Oslo, Norway
Latvian: 0510 Oslo, Norvēģija Kam: J. Lam
English: Attn: Ms Maria Carla Baggio &
Latvian: Kam: Maria Carla
English: CALCIUM-SANDOZ 500mg compresse effervescenti
Latvian: 500mg compresse effervescenti
English: Holder
Latvian: FORTE
English: CALCIUM-SANDOZ® FORTE
Latvian: CALCIUM-SANDOZ®
English: France Attn: M. Lours
Latvian: Kam: M. Lours effervescents
English: Brynsalléen 4
Latvian: Brynsalléen 4 Postboks 237 Økern
English: Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstrasse 40,
Latvian: Health GmbH,
English: Sandoz 500 mg effervescent tablets (Calcium lactate gluconate + Calcium carbonate 1132 + 875 mg) and Calcium Sandoz 1000 mg effervescent tablets (Calcium lactate gluconate + Calcium carbonate 2263 + 1750 mg).
Latvian: 1132 + 875 mg) un Calcium Sandoz 1000 mg putojošās tabletes
English: Attn: C. Hatzidakis
Latvian: H. Blehova
English: Sandoz Calcium forte, bruistabletten
Latvian: Sandoz Calcium forte,
English: Calcium-Sandoz 1 g brustablett Ca 1000mg Effervescent tablets
Latvian: Calcium-Sandoz 1 g brustablett
English: Luxembourg Novartis Consumer Health SA/NV
Latvian: Luksemburga Novartis Consumer
English: GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA Palīgvielu saraksts
English: It is available as capsules (5, 20, 100, 140, 180 and 250 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kapsulās (5, 20, 100, 140, 180 un 250 mg).
English: As a result, the cancer cells cannot divide, slowing down the growth of tumours.
Latvian: Līdz ar to vēža šūnas nespēj dalīties, un audzēju attīstība palēninās.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Temozolomide Teva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Temozolomide Teva.
English: • adults with newly diagnosed glioblastoma multiforme (an aggressive type of malignant glioma).
Latvian: • pieaugušajiem ar nesen diagnosticētu multiformo glioblastomu (agresīvu ļaundabīgo gliomu).
English: The dose of Temozolomide Teva depends on body surface area (calculated using the patient's height and weight) and ranges from 75 to 200 mg per square metre, once a day.
Latvian: Temozolomide Teva deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (to aprēķina, ņemot vērā pacienta garumu un svaru), un tā ir no 75 līdz 200 mg uz kvadrātmetru vienreiz dienā.
English: • adults and children three years of age and over with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, when the tumour has returned or got worse after standard treatment.
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem no trīs gadu vecuma ar ļaundabīgu gliomu, piemēram, multiformo glioblastomu vai anaplastisko astrocitomu, kad pēc standartveida ārstēšanas audzējs ir recidivējis vai progresējis.
English: This means that Temozolomide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Temodal.
Latvian: Tas nozīmē, ka Temozolamide Teva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Temodal.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Latvian: Papildu informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
English: It is used to treat malignant glioma (brain tumours) in the following groups of patients:
Latvian: Tās lieto ļaundabīgas gliomas (galvas smadzeņu audzēju) ārstēšanai šādām pacientu grupām:
English: Temozolomide Teva is used first with radiotherapy and then on its own;
Latvian: Sākumā Temozolomide Teva lieto kombinācijā ar radioterapiju, pēc tam vienas pašas.
English: MTIC binds to the DNA of cells while they are reproducing, which stops cell division.
Latvian: MTIK piesaistās šūnu DNS to vairošanās laikā, tādējādi pārtraucot šūnu dalīšanos.
English: The full EPAR for Temozolomide Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Temozolomide Teva on 28 January 2010.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 28. janvārī izsniedza Temozolomide Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Other information about Temozolomide Teva
Latvian: Cita informācija par Temozolomide Teva
English: EPAR summary for the public
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai temozolomīds
English: For more information about treatment with Temozolomide Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Temozolomide Teva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Temozolomide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Temodal.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Temozolomide Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Temodal.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Temozolomide Teva.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Temozolomide Teva lietošanu.
English: Temozolomide Teva should be used with caution in patients with severe liver problems or with kidney problems.
Latvian: Temozolomide Teva jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem vai nieru darbības traucējumiem.
English: Because Temozolomide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
Latvian: Tā kā Temozolomide Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
English: Treatment with Temozolomide Teva should be prescribed by a doctor with experience in the treatment of brain tumours.
Latvian: Temozolomide Teva terapiju drīkst noteikt ārsts ar pieredzi smadzeņu audzēju ārstēšanā.
English: For full details, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu apraksta kopsavilkumā (kas arī ir EPAR daļa).
English: The Committee recommended that Temozolomide Teva be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Temozolomide Teva reģistrācijas apliecību.
English: Why has Temozolomide Teva been approved?
Latvian: Kāpēc Temozolomide Teva tika apstiprinātas?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Temodal, the benefit outweighs the identified risk.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka ieguvums pārsniedz apzināto risku tāpat kā Temodal gadījumā.
English: Temozolomide Teva should be taken without food.
Latvian: Temozolomide Teva nelieto kopā ar pārtiku.
English: Because Temozolomide Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Temodal.
Latvian: Tā kā Temozolomide Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un atsauces zāļu Temodal bioekvivalenci.
English: In the body, temozolomide is converted to another compound called MTIC.
Latvian: Organismā temozolomīds tiek pārvērsts citā savienojumā, ko dēvē par MTIK (monometiltriazēnimidazola karboksamīdu).
English: Temozolomide Teva is a medicine that contains the active substance temozolomide.
Latvian: Temozolamide Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu temozolomīdu.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom atkarīgs no ārstējamā audzēja veida, pacienta iepriekšējās ārstēšanas, Temozolomide Teva lietošanas atsevišķi vai kopā ar cita veida terapiju, kā arī pacienta reakcijas.
English: Temozolomide Teva is used on its own in these patients.
Latvian: Šiem pacientiem Temozolomide Teva lieto vienas pašas.
English: Patients may also need to take medicines to prevent vomiting before taking Temozolomide Teva.
Latvian: Pirms Temozolomide Teva lietošanas pacientiem, iespējams, jālieto zāles pret vemšanu.
English: What is Temozolomide Teva?
Latvian: Kas ir Temozolomide Teva?
English: The active substance in Temozolomide Teva, temozolomide, belongs to a group of cancer medicines called alkylating agents.
Latvian: Temozolomide Teva aktīvā viela temozolomīds ir alkilējošo aģentu grupas pretvēža zāles.
English: Temozolomide Teva is a ‘generic medicine'.
Latvian: Temozolamide Teva ir ir ģenēriskas zāles.
English: Temozolomide Teva is a cancer medicine.
Latvian: Temozolamide Teva ir pretvēža zāles.
English: How has Temozolomide Teva been studied?
Latvian: Kā noritēja Temozolomide Teva izpēte?
English: How is Temozolomide Teva used?
Latvian: Kā lieto Temozolomide Teva?
English: The following combinations are not recommended:
Latvian: Netiek rekomendētas sekojošas kombinācijas:
English: Stimulants (analeptics) must not be used.
Latvian: Nedrīkst lietot stimulatorus (analeptiskos līdzekļus).
English: Patients should be carefully monitored.
Latvian: Pacienti ir rūpīgi jānovēro.
English: Do not take this medicine for more than 10 days continuously unless your doctor tells you to do so.
Latvian: Nelietojiet šo medikamentu ilgāk par 10 dienām, ja vien Jūsu ārsts nav ieteicis to darīt.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums iedalīts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data • abnormal behaviour
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem ● neadekvāta uzvedība
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kāizmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: • painful or difficult urination
Latvian: • sāpīga vai apgrūtināta urinēšana
English: After emergency treatment, medical monitoring of the patient should be continued.
Latvian: Pēc neatliekamās palīdzības jāturpina pacienta medicīniskā novērošana.
English: Other medicines and Aerinaze
Latvian: Citas zāles un Aerinaze
English: Do not take tablets more often than recommended.
Latvian: Nelietojiet tabletes biežāk nekā tiek rekomendēts.
English: Older adults may be more sensitive to the effects of this medicine - if you have diabetes
Latvian: Gados vecāki pacienti var būt jutīgāki pret šo zāļu iedarbību; ja Jums ir diabēts;
English: Risks of abuse
Latvian: Ļaunprātīgas lietošanas risks
English: The duration of treatment should be kept as short as possible and should not be continued after the symptoms have disappeared.
Latvian: Ārstēšanas laikam jābūt pēc iespējas īsākam un to nedrīkst turpināt pēc simptomu izzušanas.
English: The recommended dosage and the duration of treatment should not be exceeded.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt rekomendēto devu un ārstēšanas ilgumu.
English: • increased sugar in blood
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs
English: The active substance and its metabolite are excreted in urine; 55-75 % of the administered dose is excreted unchanged.
Latvian: Aktīvo vielu un tā metabolītu var konstatēt urīnā, 55-75 % no ievadītās devas izdalās neizmainītā veidā.
English: Swallow the tablet whole with water.
Latvian: Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni.
English: Date of first authorisation: 30 July 2007 Date of latest renewal: 30 July 2012
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 30. jūlijs 2012.
English: In adults, tap water can be used.
Latvian: Pieaugušiem var lietot krāna ūdeni.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti neuzrāda (skatīt 5.3 apakšpunktu).
English: Aerinaze is also contraindicated in patients with:
Latvian: Aerinaze ir arī kontrindicēta pacientiem ar:
English: The half-life for desloratadine is 27.4 hours.
Latvian: Desloratadīna eliminācijas pusperioda ilgums ir 27,4 stundas.
English: Keep the blisters in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt blisterus ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Therefore Aerinaze should be used with caution in patients above 60 years of age.
Latvian: Tādēļ Aerinaze jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri vecāki par 60 gadiem.
English: If you suddenly stop treatment, depression may occur.
Latvian: Ja Jūs pēkšņi pārtraucat zāļu lietošanu, var rasties depresija.
English: If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu paredzētā laikā, ieņemiet to, tiklīdz atceraties, un turpiniet lietošanu pēc parastās terapijas shēmas.
English: Distribution Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Latvian: Izkliede Desloratadīns mēreni (83 - 87 %) saistās ar plazmas olbaltumiem.
English: What Aerinaze is and what it is used for
Latvian: Kas ir Aerinaze un kādam nolūkam to lieto
English: If you are scheduled to have surgery, your doctor may advise you to stop taking Aerinaze 24 hours beforehand.
Latvian: Ja Jums ir paredzēta operācija, Jūsu ārsts var ieteikt Jums pārtraukt lietot Aerinaze 24 stundas pirms tās.
English: • sugar in urine
Latvian: • cukurs urīnā
English: The interaction with Aerinaze and alcohol has not been studied.
Latvian: Aerinaze un alkohola mijiedarbība nav pētīta.
English: These effects may be more likely to occur in adolescents from 12 years old, elderly patients, or in cases of overdose (see section 4.9).
Latvian: Šāda iedarbība var būt vairāk novērojama pusaudžiem no 12 gadu vecuma, vecākiem pacientiem, vai arī pārdozēšanas gadījumos (skatīt 4.9 apakšpunktu).
English: Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet twice daily with a glass of water, with or without food.
Latvian: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma un vecākiem Ieteicamā deva ir viena tablete divas reizes dienā, uzdzerot glāzi ūdens, kopā ar ēdienu vai atsevišķi.
English: What Aerinaze is and what it is used for What you need to know before you take Aerinaze How to take Aerinaze
Latvian: Kas ir Aerinaze un kādam nolūkam to lieto Kas jāzina pirms Aerinaze lietošanas Kā lietot Aerinaze
English: Some patients may present a toxic psychosis with delusions and hallucinations.
Latvian: Dažiem pacientiem ir iespējama toksiska psihoze ar mānijām un halucinācijām.
English: The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded.
Latvian: Enzīms, kas ir atbildīgs par desloratadīna metabolismu, vēl nav noteikts, tādēļ pilnībā nevar noliegt mijiedarbības iespējamību ar citiem medikamentiem.
English: The prevalence of this poor metabolizer phenotype was greater among Black adults than Caucasian adults (18 % vs. 2 %) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Latvian: Šāds vāju metabolizētāju fenotips vairāk ir izplatīts starp pieaugušajiem melnādainajiem, nekā starp pieaugušiem baltās rases pārstāvjiem (18 % pret 2 %), tomēr zāļu drošības profils attiecībā pret šīm personām neatšķiras no vispārējās populācijas drošības profila.
English: Caution should be exercised in the following patient groups:
Latvian: Uzmanīgi jālieto sekojošu pacientu grupām:
English: Therefore, if surgery is scheduled, it is preferable to discontinue treatment 24 hours before anaesthesia.
Latvian: Tādēļ, ja ķirurgs ir ieplānojis to, tad ir vēlams pārtraukt ārstēšanu 24 stundas pirms anestēzijas.
English: In the event of overdose, symptomatic and supportive treatment immediately should be started and maintained it for as long as necessary.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk tūlītēja vispārēja simptomātiska un uzturoša terapija un tā jāturpina, cik ilgi nepieciešams.
English: In clinical trials involving 414 adults the most frequent of adverse reactions reported were insomnia (8.9 %), dry mouth (7.2 %) and headache (3.1 %).
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros tika iesaistīti 414 pieauguši pacienti, visbiežāk ziņotās blakusparādības bija bezmiegs (8,9 %), sausums mutē (7,2 %) un galvassāpes (3,1 %).
English: The tablet may be taken with a full glass of water but must be swallowed entirely (without crushing, breaking or chewing it).
Latvian: Tabletei var uzdzert glāzi ūdens, bet tā jānorij vesela (to nedrīkst sasmalcināt, salauzt vai sakošļāt).
English: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium.
Latvian: B-2220 Heist-op-den-Berg Beļģija.
English: Adverse reactions considered by investigators to be causally related to Aerinaze are listed below by System Organ Class.
Latvian: Blakusparādības, kam pēc pētnieku domām ir cēloniska sakarība ar Aerinaze lietošanu, uzskaitītas zemāk atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai.
English: If you forget to take Aerinaze
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Aerinaze
English: In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6 % of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
Latvian: Farmakokinētikas un klīniskajos pētījumos, 6 % pacientu radās lielāka desloratadīna koncentrācija.
English: The safety and efficacy of Aerinaze in children below the age of 12 years have not been established.
Latvian: Aerinaze drošība un efektivitāte bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, nav pierādīta.
English: Athletes taking Aerinaze may have positive doping-tests.
Latvian: Sportistiem, lietojot Aerinaze, var būt pozitīvi dopinga pārbaudes rezultāti.
English: • tricyclic antidepressants and other antihistamines.
Latvian: • tricikliskos antidepresantus un citus prethistamīna līdzekļus.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Aerinaze during pregnancy.
Latvian: Piesardzības nolūkos labāk izvairīties no Aerinaze lietošanas grūtniecības laikā.
English: Athletes should be informed that treatment with pseudoephedrine sulphate could lead to positive doping tests.
Latvian: Sportisti ir jāinformē, ka ārstēšana ar pseidoefedrīna sulfātu var izsaukt pozitīvus dopinga pārbaudes rezultātus.
English: Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system.
Latvian: Desloratadīns būtībā nenokļūst centrālajā nervu sistēmā.
English: This medicine is for oral use.
Latvian: Šīs zāles paredzētas iekšķīgai lietošanai.
English: The safety and efficacy of Aerinaze have not been established in this population, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations.
Latvian: Aerinaze drošība un efektivitāte šai populācijai nav noskaidrota un dati nav pietiekami, lai sniegtu atbilstošus ieteikumus par devām.
English: 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Latvian: 2220 Heist-op-den-Berg Beļģija
English: Desloratadine is not removed by haemodialysis and it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
Latvian: Desloratadīnu nevar izvadīt ar hemodialīzi un nav zināms, vai to var izvadīt ar peritoneālo dialīzi.
English: Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients listed in section 6.1, or to adrenergic medicinal products or to loratadine.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, adrenerģiskajām zālēm vai pret loratadīnu.
English: Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Latvian: In vivo desloratadīns nenomāc CYP3A4, un pētījumos in vitro pierādīts, ka medikaments nenomāc CYP2D6, kā arī nav P-glikoproteīna substrāts vai inhibitors.
English: The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.
Latvian: Kancerogēniskas ietekmes neesamība ir pierādīta pētījumos, kas veikti ar desloratadīnu un loratadīnu.
English: As Aerinaze contains pseudoephedrine sulphate, it is also contraindicated in patients who are receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy or during the 2 weeks following the stopping of such treatment.
Latvian: Tā kā Aerinaze satur pseidoefedrīna sulfātu, tā ir kontrindicēta arī pacientiem, kas saņem monoaminooksidāzes (MAO) inhibitorus vai 2 nedēļas pēc šīs terapijas pārtraukšanas.
English: Fertility There are no data available on male and female fertility.
Latvian: Fertilitāte Par vīriešu un sieviešu fertilitāti dati nav pieejami.
English: • anorexogenics or amphetamine-type psychostimulants
Latvian: • anoreksogēnos vai amfetamīna tipa psihostimulējošos līdzekļus,
English: If signs and symptoms such as pyrexia, erythema or many small pustules are observed, administration of Aerinaze should be discontinued and appropriate measures taken if needed.
Latvian: Ja tiek konstatētas pazīmes un simptomi, piemēram, drudzis un eritēma vai daudzas nelielas pustulas, Aerinaze lietošana ir jāpārtrauc un jāveic atbilstoši pasākumi.
English: Its elimination half-life in humans, at an approximate urinary pH of 6, ranges from 5 to 8 hours.
Latvian: Cilvēkiem eliminācijas pusperiods pie urīna pH aptuveni 6, ir robežās no 5 līdz 8 stundām.
English: Palpitation, supraventricular extrasystoles
Latvian: Sirdsklauves, supraventrikulāras ekstrasistoles
English: Aerinaze is not recommended for use in children below the age of 12 years.
Latvian: Aerinaze neiesaka lietot bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem.
English: Alcohol use should be avoided during Aerinaze treatment.
Latvian: Aerinaze terapijas laikā jāizvairās no alkohola lietošanas.
English: Do not take more tablets than recommended on the label.
Latvian: Nelietojiet tabletes vairāk kā tas ir norādīts instrukcijā.
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in pregnant women.
Latvian: Nav pietiekamu datu vai tie ir ierobežoti (mazāk kā 300 grūtnieces) par desloratadīna un pseidoefedrīna sulfāta kombinācijas lietošanu grūtniecēm).
English: The clinical efficacy and safety of Aerinaze tablets was evaluated in two, 2-week multicentre, randomized parallel group clinical trials involving 1,248 patients 12 to 78 years of age with seasonal allergic rhinitis, 414 of whom received Aerinaze tablets.
Latvian: Aerinaze tablešu lietošanas klīniskā efektivitāte un drošība ir vērtēta divu 2 nedēļas ilgu randomizētu, paralēlu pacientu grupu daudzcentru pētījumu laikā, iekļaujot 1 248 pacientus vecumā no 12 līdz 78 gadiem, kuri slimoja ar alerģisku sezonāla rakstura rinītu.
English: It is advisable to limit treatment to about 10 days, as during chronic administration the activity of pseudoephedrine sulphate may diminish.
Latvian: Vēlams ierobežot ārstēšanas laiku līdz 10 dienām, jo ilgstošas lietošanas laikā pseidoefedrīna sulfāta aktivitāte var samazināties.
English: EU/1/07/399/001 2 modified-release tablets EU/1/07/399/002 4 modified-release tablets EU/1/07/399/003 7 modified-release tablets EU/1/07/399/004 10 modified-release tablets EU/1/07/399/005 14 modified-release tablets EU/1/07/399/006 20 modified-release tablets
Latvian: EU/1/07/399/001 2 ilgstošās darbības tabletes EU/1/07/399/002 4 ilgstošās darbības tabletes EU/1/07/399/003 7 ilgstošās darbības tabletes EU/1/07/399/004 10 ilgstošās darbības tabletes EU/1/07/399/005 14 ilgstošās darbības tabletes EU/1/07/399/006 20 ilgstošās darbības tabletes
English: • changes in frequency of urination
Latvian: • urinēšanas biežuma izmaiņas
English: • cardiovascular diseases such as ischaemic heart disease, tachyarrhythmia and severe hypertension,
Latvian: • kardiovaskulārām slimībām, tādām kā sirds išēmiskā slimība, tahiaritmijas un smaga hipertensija,