FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilfælde af encefalopati er blevet rapporteret, især hos patienter med underliggende tilstande, der kan udløse encefalopati.
Estonian: On teatatud entsefalopaatia juhtudest, eelkõige patsientidel, kellel on olnud tegemist entsefalopaatia teket soodustavate kaasuvate haigusseisunditega.
Danish: De hyppigste bivirkninger, som førte til seponering af behandlingen i pregabalingruppen, var svimmelhed og søvnighed.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis tingisid pregabaliinravi katkestamise, olid pearinglus ja unisus.
Danish: In vivo studier og populations farmakokinetiske analyser Følgelig har in vivo studier ikke vist klinisk relevante farmakokinetiske interaktioner mellem pregabalin og phenytoin, carbamazepin, valproat, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oxycodon eller ethanol.
Estonian: In vivo uuringud ja rahvastiku farmakokineetika analüüs Eelnevaga kooskõlas ei täheldatud in vivo uuringutes kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid pregabaliini ja fenütoiini, karbamasepiini, valproehappe, lamotrigiini, gabapentiini, lorasepaami, oksükodooni või etanooli vahel.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), vandfri natriumdihydrogenphosphat, vandfri dinatriumphosphat (E339), sucralose (E955), kunstig jordbærsmag (indeholder små mængder ethanol (alkohol)), renset vand.
Estonian: Teised abiained on metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), veevaba naatriumdivesinikfosfaat, veevaba dinaatriumfosfaat (E339), sukraloos (E955), kunstlik maasikamaitseaine [sisaldab väheses koguses etanooli (alkohol)], puhastatud vesi.
Danish: Rens sprøjten og sæt låget på flasken (PIBA bliver siddende) (figur 8 og 9).
Estonian: Loputage süstal ja pange kork tagasi pudelile (PIBA jääb oma asendisse) (joonised 8 ja 9).
Danish: En pakning med 14 kapsler i 1 blisterplade, 21 kapsler i 1 blisterplade, 56 kapsler i 4 blisterplader, 70 kapsler i 5 blisterplader, 84 kapsler i 4 blisterplader, 100 kapsler i 10 blisterplader, 112 kapsler i 8 blisterplader og 100 × 1 kapsel som perforeret enkeltdosisblister.
Estonian: Lyrica on müügil kaheksas eri suurusega pakendis, valmistatud PVC-st alumiiniumfooliumist põhjaga: 14 kapslit sisaldav ühe mullribaga pakend, 21 kapslit sisaldav ühe mullribaga pakend, 56 kapslit sisaldav nelja mullribaga pakend, 70 kapslit sisaldav viie mullribaga pakend, 84 kapslit sisaldav nelja mullribaga pakend, 100 kapslit sisaldav sisaldav 10 mullribaga pakend, 112 kapslit sisaldav 8 mullribaga pakend ning 100 x 1 kapslit ühekordse annusega perforeeritud mullpakend.
Danish: Pregabalin dosisjustering i forhold til nyrefunktion
Estonian: Pregabaliini annuse korrigeerimine lähtuvalt neerufunktsioonist
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Lyrica har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Estonian: • Väiksel hulgal inimestest, keda on ravitud anti-epileptikumidega nagu pregabaliin, on esinenud enda vigastamise või enesetapumõtteid.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt får sådanne tanker, skal du straks kontakte din læge.
Estonian: Kui teil tekkivad sellised mõtted, siis võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Danish: • Den dosis, som er blevet tilpasset til dig og din tilstand, vil normalt være 150-600 mg dagligt.
Estonian: • Teie seisundi kohaselt teile määratud annus on tavaliselt vahemikus 150 mg kuni 600 mg ööpäevas.
Danish: En øget hyppighed af nethindeatrofi ses sædvanligvis hos ældre albinorotter efter langtidseksponering med pregabalin ved doser  5 gange den maksimale anbefalede gennemsnitlige humane dosis.
Estonian: Reetina atroofiat, mis tavaliselt esineb vanadel albiinorottidel, täheldati pärast pikaaegset pregabaliini ekspositsiooni, mis oli ≥ 5 korda kõrgem kui maksimaalse soovitatud kliinilise annusega tekkiv keskmine ekspositsioon inimesel.
Danish: Pregabalin blev udskilt i modermælken med gennemsnitlige koncentrationer ved steady state på ca. 76% af koncentrationer, der sås i moderens plasma.
Estonian: Pregabaliin eritus rinnapiima keskmiste püsikontsentratsioonidega, mis moodustasid ligikaudu 76% ema plasmakontsentatsioonist.
Danish: Virkningen af pregabalin på det ammede barn er ukendt.
Estonian: Pregabaliini toime vastsündinutele/imikutele on teadmata.
Danish: I de fleste tilfælde blev synet normaliseret efter fortsat behandling.
Estonian: Enamusel juhtudel möödus see ravi jätkamiselt iseenesest.
Danish: Disse hændelser er overvejende set hos ældre kardiovaskulært, kompromiterede patienter, der er i behandling med pregabalin for en neuropatisk indikation.
Estonian: Sellised reaktsioonid tekivad enamasti eakamatel kardiovaskulaarsete probleemidega patsientidel, kes saavad pregabaliinravi neuropaatiliste näidustuste tõttu.
Danish: Når du stopper med at tage Lyrica efter langtidsbehandling eller korttidsbehandling, skal du vide, at du måske får visse bivirkninger.
Estonian: Peate teadma, et pärast pika- ja lühiajalise Lyrica-ravi lõpetamist võivad teil esineda teatud kõrvaltoimed.
Danish: • Svaghed, tørst, trykken for brystet.
Estonian: • Nõrkus, janu, pitsitustunne rinnus
Danish: Ved terapeutiske doser er der kliniske tegn på påvirkning af centralnervesystemet så som hyperaktivitet og tænderskæren samt nogle ændringer på vækst (undertrykkelse af forbigående legemsvægtøgning).
Estonian: Raviannuste kasutamisel täheldati kesknärvisüsteemi poolt hüperaktiivsuse ja bruksismi kliinilisi tunnuseid ning samuti mõningaid kasvuga seotud muutusi (pöörduv kehakaalu tõusu pidurdumine).
Danish: Pregabalins farmakokinetik er lineær i det anbefalede daglige dosisområde.
Estonian: Pregabaliini farmakokineetika on soovitatud annusevahemiku ulatuses lineaarne.
Danish: • Sløret syn, dobbeltsyn.
Estonian: • Hägune nägemine, kahekordne nägemine
Danish: ml) og 600 mg (30 ml) dagligt.
Estonian: 600 mg (30 ml) ööpäevas.
Danish: Procentdelen af forsøgsdeltagere med mindst 50% reduktion i antallet af partielle anfald sammenlignet med baseline var 40,6% af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p=0,0068 versus placebo), 29,1% af de forsøgsdeltagere, der blev behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 versus placebo) og 22,6% af dem, der fik placebo.
Estonian: Patsientide protsent, kellel partsiaalsete hoogude esinemine langes algtasemega võrreldes vähemalt 50%, oli 40,6% selles rühmas, keda raviti pregabaliini annusega 10 mg/kg/ööpäevas (p = 0,0068 versus platseebo), 29,1% rühmas, keda raviti pregabaliiniga 2,5 mg/kg/ööpäevas (p=0,2600 versus platseebo) ja 22,6% platseebo rühmas.
Danish: Orale kontraceptiva, norethisteron og/eller ethinylestradiol Samtidig indgift af pregabalin og orale kontraceptiva norethisteron og/eller ethinyløstradiol påvirker ikke steady state farmakokinetikken af nogen af stofferne.
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased ravimid, noretisteroon ja/või etinüülöstradiool Pregabaliini samaaegne manustamine koos suukaudsete rasestumisvastaste ravimite noretisterooni ja/või etinüülöstradiooliga ei mõjuta kummagi ravimi püsiva faasi farmakokineetikat.
Danish: Hos patienter, der er i hæmodialysebehandling, skal den daglige dosis af pregabalin justeres i forhold til nyrefunktionen.
Estonian: Hemodialüüsi saavatel patsientidel tuleb pregabaliini ööpäevast annust korrigeerida lähtuvalt neerufunktsioonist.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Estonian: Seega peaks patsiente suitsiidimõtete tekkimise ja suitsidaalse käitumise osas jälgima ja vajadusel rakendama vastavat ravi.
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om respirationssvigt, koma og dødsfald hos patienter, der tager pregabalin og opioider og/eller andre lægemidler, der supprimerer centralnervesystemet (CNS).
Estonian: Turustamisjärgselt on pregabaliini ja opioidide ja/või teiste kesknärvisüsteemi depressantide koosmanustamisel täheldatud hingamispuudulikkust, koomat ja surma.
Danish: Efter yderligere 7 dage kan dosis øges til 450 mg (22,5 ml) dagligt.
Estonian: Veel ühe nädala pärast võib annust suurendada kuni 450 mg (22,5 ml) päevas.
Danish: Seponering af pregabalin
Estonian: Pregabaliini kõrvaltoimed
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, majsstivelse, talcum, gelatine, titandioxid (E171), natriumlaurilsulfat, vandfri kolloid silica, sort blæk, (som indeholder shellac, sort jernoxid (E172), propylenglycol, kaliumhydroxid) og renset vand.
Estonian: Teised abiained on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, talk, želatiin, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, veevaba kolloidne ränidioksiid, must trükivärv (sisaldab šellakit, musta raudoksiidi (E172), propüleenglükooli ja kaaliumhüdroksiidi) ja vesi.
Danish: Der er ikke gennemført specifikke farmakokinetiske studier på patienter med nedsat leverfunktion.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole tehtud spetsiaalseid farmakokineetilisi uuringuid.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lyrica
Estonian: Mida on vaja teada enne Lyrica võtmist
Danish: • Den dosis, som er blevet tilpasset til dig og din tilstand, vil normalt være mellem 150 mg (7,5
Estonian: • Teie seisundi kohaselt teile määratud annus on tavaliselt vahemikus 150 mg (7,5 ml) kuni
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse viste, at efter oral indgift var kreatininclearance en signifikant kovariat af pregabalin-clearance, at kropsvægt var en signifikant kovariat af pregabalins tilsyneladende fordelingsvolumen, og at disse forhold var ens hos pædiatriske og voksne patienter.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi kohaselt oli kreatiniini kliirens pregabaliini suukaudse kliirensi oluline ühismuutuja, kehakaal oli pregabaliini suukaudse jaotusmahu oluline ühismuutuja ning need suhted olid lastel ja täiskasvanud patsientidel sarnased.
Danish: Symptomerne er værre end de, der kan opleves i forbindelse med dagligdagens stress og anstrengelser.
Estonian: See erineb igapäevaelu stressist ja pingetest.
Danish: Studier har vist effekt over for diabetisk neuropati, post-herpetisk neuralgi og rygmarvskader.
Estonian: Ravimi efektiivsust on täheldatud diabeetilise neuropaatia, herpesejärgse neuralgia ja seljaaju vigastuse uuringutes.
Danish: Bemærk: Trin 4-7 skal muligvis gentages op til 2 gange for at opnå den totale dosis (se tabel 1).
Estonian: Samme 4-7 võib olla vaja korrata koguannuse saavutamiseks kuni kolm korda (tabel
Danish: Kapslerne skal sluges hele og indtages med vand.
Estonian: Neelake kapsel koos veega tervelt alla.
Danish: Efter oral indgift af pregabalin hos fastende pædiatriske patienter var tidsperioden, til den højeste plasmakoncentration blev nået, generelt ens på tværs af alle aldersgrupper, og den højeste plasmakoncentration indtraf 0,5-2 timer efter dosisindgift.
Estonian: Pärast pregabaliini suukaudset manustamist lastele tühja kõhuga oli aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni kogu vanuserühmas üldjuhul sarnane ning ilmnes 0,5 kuni 2 tundi annustamisest.
Danish: I så fald skal du fortsætte med at tage din næste dosis som normalt.
Estonian: Sel juhul võtke järgmine annus sel ajal, nagu pidite.
Danish: Underdelen er også mærket med et sort bånd.
Estonian: Korpusel on ka must triip.
Danish: • Ændringer i levertal og blodprøveresultater (forhøjet kreatinkinase i blodet, forhøjet alanin aminotransferase, forhøjet aspartat-aminotransferase, nedsat trombocyttal, for få hvide blodlegemer (neutropeni), forhøjet kreatinin i blodet, nedsat kalium i blodet.
Estonian: • Muutused vere- ja maksaanalüüsides (kreatiinfosfokinaasi, alaniini aminotransferaasi, aspartaadi aminotransferaasi aktiivsuse suurenemine ja trombotsüütide arvu vähenemine, neutropeenia,
Danish: Reduceret respons for akustisk forskrækkelse ses hos juvenile rotter 1-2 uger efter doser > 2 gange højere end terapeutisk dosis hos mennesker.
Estonian: Juveniilsetel rottidel leiti vähenenud akustiline ehmatusvastus 1...2 nädalat pärast kokkupuudet annustega, mis üle kahe korra ületasid inimese terapeutilisi annuseid.
Danish: Lyrica bør ikke tages under graviditet, eller mens du ammer medmindre din læge har givet dig en anden besked.
Estonian: Lyricat ei tohi kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Danish: Lyrica dosis (mg)
Estonian: Lyrica annus (mg)
Danish: Synsfeltforandringer blev set hos 12,4% af patienterne, der blev behandlet med pregabalin, og hos 11,7% af placebobehandlede patienter.
Estonian: Nägemisvälja muutusi leiti 12,4% pregabaliiniga ravitud patsientidest ja 11,7% platseebot saanud patsientidest.
Danish: Engangsdosis * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis kvinder)
Estonian: BID = Annus jagatud kaheks *Kogu ööpäevane annus (mg/ööpäevas) tuleb jagada vastavalt annustamisskeemile, et saada vajalik mg arv annuse kohta ööpäevas
Danish: Pregabalin bindes til en hjælpeundergruppe (2- protein) i de spændingsafhængige calciumkanaler i centralnervesystemet.
Estonian: Pregabaliin seondub kesknärvisüsteemi voltaaž-sõltuvate kaltsiumkanalite abialaühikuga (2- proteiin).
Danish: Disse symptomer omfatter hævelse af ansigt, læber, tunge og hals samt hududslæt.
Estonian: Need sümptomid võivad olla näopiirkonna, huulte, keele ja kõri turse ning laialdane nahalööve.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed toodud raskuse vähenemise järjekorras.
Danish: 473 ml oral opløsning med en 5 ml oral sprøjte og en tryk-i-flaskeadptor (PIBA).
Estonian: 473 ml suukaudset lahust ja üks 5 ml süstal suukaudse lahuse manustamiseks ja sissesurutav pudeli adapter (PIBA).
Danish: • Når Lyrica tages med andre lægemidler, som er kendt for at kunne give forstoppelse (som f.eks visse typer smertestillende medicin), kan det give maveproblemer (f.eks. forstoppelse, tarmslyng).
Estonian: • Kui Lyricat võetakse koos teiste kõhukinnisust põhjustavate ravimitega (mõned teatud tüüpi valuvaigistid), võivad esineda seedetrakti probleemid (nt kõhukinnisus, blokeeritud või halvatud sooled).
Danish: I de kontrollerede kliniske studier (af 4-8 ugers varighed) opnåede 52% af patienterne behandlet med pregabalin og 38% af patienterne på placebo mindst en 50% forbedring i HAM-A totalscore fra baseline til endpoint.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes (kestusega 4 8 nädalat) paranesid 52% pregabaliiniga ravitud patsientidest ja 38% platseebot saanud patsientidest HAM-A kogutulemused algsest kuni tulemusnäitajani vähemalt 50%.
Danish: Der er set tilfælde af nyresvigt, og denne bivirkning er i nogle tilfælde reversibel ved seponering af pregabalin.
Estonian: On täheldatud neerupuudulikkuse juhte ja pregabaliini kasutamise lõpetamine näitas mõnel juhul selle kõrvaltoime pöörduvat iseloomu.
Danish: Medbring pakningen med Lyrica kapsler.
Estonian: Võtke karp või pudel Lyrica kapslitega endaga kaasa.
Danish: (ml/min)
Estonian: Lcr(ml/min
Danish: Der blev ikke set øget forekomst af tumorer hos mus ved en eksponering, der er den samme som den gennemsnitlige humane dosis, men en øget forekomst af hæmangiosarkom blev set ved højere doser.
Estonian: Hiirtel ei tõusnud kasvajate esinemissagedus annuste korral, mis olid sarnased keskmiste annustega inimestel, kuid suuremate annuste korral sagenes hemangioomi esinemine.
Danish: • Nedsat antal hvide blodlegemer.
Estonian: • Vere valgeliblede arvu vähenemine
Danish: Det kliniske program med pregabalin omfatter over 8.900 patienter, som fik pregabalin.
Estonian: Pregabaliini kliinilises programmis osales üle 8900 pregabaliini saanud patsiendi, kellest üle 5600 patsiendi osalesid topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
Danish: Selvmordstanker og -adfærd er rapporteret hos patienter i behandling med antiepileptika ved flere forskellige indikationer.
Estonian: Suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist on esinenud erinevatel näidustustel antiepileptikume saavatel patsientidel.
Danish: I præ-natale /post-natale toksicitetsundersøgelser fremkalder pregabalin udviklingstoksicitet hos afkom af rotter ved doser > 2 gange den maksimale anbefalede humane dosis.
Estonian: Pre- ja postnataalse toksilisuse uuringutes tekitas pregabaliin järglastele arengukahjustusi ekspositsioonide korral, mis ületasid maksimaalse soovitatud inimese ekspositsiooni > 2 korda.
Danish: Patienter (og plejepersonale) bør tilrådes straks at søge læge, hvis der opstår tegn på selvmordstanker og -adfærd.
Estonian: Patsiente (ja nende hooldajaid) tuleb teavitada, et suitsiidimõtete või suitsidaalse käitumise tekke korral peavad nad pöörduma arsti poole.
Danish: Hos mennesker er pregabalins tilsyneladende fordelingsvolumen efter oral indgift ca. 0,56 l/kg.
Estonian: Inimesel on pregabaliini jaotusmaht suukaudsel manustamisel umbes 0,56 l/kg.
Danish: Den sikkerhedsprofil for pregabalin, der blev observeret i 4 pædiatriske studier hos patienter med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (effekt- og sikkerhedsstudie af 12 ugers varighed hos patienter i alderen 4-16 år, n=295; effekt- og sikkerhedsstudie af 14 dages varighed hos patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, n=175; farmakokinetik- og tolerabilitetsstudier, n=65; og 1 års åben opfølgning af sikkerhedsstudiet, n=54), var den samme som den, der blev observeret i studier med voksne patienter med epilepsi.
Estonian: Pregabaliini ohutusprofiil, mida täheldati sekundaarse generaliseerumisega või sekundaarse generaliseerumiseta partsiaalsete krampidega lastel läbi viidud neljas uuringus (4 kuni 16-aastastel patsientidel läbi viidud 12-nädalane efektiivsuse ja ohutuse uuring, n = 295; 14-päevane efektiivsuse ja ohutuse uuring 1 kuu vanustel kuni alla 4-aastastel patsientidel, n = 175; farmakokineetika ja taluvuse uuring, n = 65 ning sellele järgnenud 1-aastane avatud ohutusuuring, n = 54) oli sarnane epilepsiat põdevate täiskasvanute uuringutes täheldatud profiiliga.
Danish: Pregabalin er undersøgt i 10 kontrollerede kliniske studier i op til 13 uger med dosering 2 gange dagligt, og i op til 8 uger med dosering 3 gange dagligt.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 10-es kontrollitud kliinilises uuringus, mis kestsid kuni 13 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID) ja kuni 8 nädalat annustamisega kolm korda ööpäevas (TID).
Danish: • Forandringer i elektrokardiogrammet (ekg, optagelse af hjertets elektriske aktivitet), der svarer til hjerterytmeforstyrrelser.
Estonian: • Südame rütmihäireid kajastavad muutused elektrokardiograafias (EKG)
Danish: Hvis tilpasningsproppen ikke allerede sidder i flasken, så tag tilpasningsproppen og 5 ml sprøjten ud af pakningen.
Estonian: Kui PIBA ei ole oma kohale paigutatud, võtke see ja 5 ml suukaudne süstal plastist pakkematerjalist välja.
Danish: Hjerteinsufficiens
Estonian: Südame paispuudulikkus
Danish: Det er vigtigt, at du tager din Lyrica oral opløsning regelmæssigt og på samme tid hver dag.
Estonian: On tähtis, et võtaksite Lyrica suukaudset lahust korrapäraselt iga päev samadel kellaaegadel.
Danish: Epilepsi: Lyrica anvendes til behandling af visse former for epilepsi (partielle anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne.
Estonian: Epilepsia: Lyricat kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia vormide (osalised ehk partsiaalsed krambid koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks.
Danish: Du bør ikke køre bil, betjene indviklede maskiner eller udføre andre aktiviteter, der kan være farlige, før du ved, om denne medicin påvirker din evne til at udføre disse aktiviteter.
Estonian: Ravi ajal Lyricaga ärge juhtige autot, hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest ja muudest võimalikult ohtlikest tegevustest kuni teate, kas ravim mõjutab teie võimet nimetatud tegevustega tegeleda.
Danish: Selvmordstanker og -adfærd
Estonian: Suitsiidimõtted ja suitsidaalne käitumine
Danish: Der tilrådes forsigtighed, når pregabalin ordineres samtidig med opioider, grundet risikoen for CNSdepression (se pkt.
Estonian: Pregabaliini määramisel samaaegselt opioididega tuleb olla ettevaatlik, kuna esineb kesknärvisüsteemi depressiooni risk (vt lõik 4.5).
Danish: Pregabalin-clearance er direkte proportional med kreatininclearance.
Estonian: Pregabaliini kliirens on otseses seoses kreatiniinikliirensiga.
Danish: Blod- og lymfesystem Ikke almindelig
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt
Danish: Nyresvigt, oliguri, urinretention.
Estonian: Neerupuudulikkus, oliguuria, uriinipeetus
Danish: Lyrica indeholder lactosemonohydrat
Estonian: Lyrica sisaldab laktoosmonohüdraati
Danish: Nedsat leverfunktion
Estonian: Seedetrakti nõrgenenud funktsioon
Danish: • 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg og 300 mg kapsler indeholder også rød jernoxid (E172).
Estonian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ja 300 mg kapslid sisaldavad veel punast raudoksiidi (E172).
Danish: Hos patienter, der ikke oplevede søvnighed, ses en sådan forbedring hos 33% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18% af patienterne behandlet med placebo.
Estonian: Patsientidel, kellel ei esinenud somnolentsust, saavutati nimetatud ulatuses paranemine 33% pregabaliiniga ravitud ja 18% platseeboga ravitud haigetest.
Danish: Pregabalin opnåede ikke non-inferioritet over for lamotrigin baseret på 6 måneders anfaldsfrihed som endepunkt.
Estonian: Pregabaliin ei olnud 6-kuulise krambihoogudeta tulemusnäitaja osas nõrgem kui lamotrigiin.
Danish: Lyrica oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E216), som kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Estonian: Lyrica suukaudne lahus sisaldab metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati ( E216), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt hilist tüüpi).
Danish: Ataksi, koordinationsforstyrrelser, tremor, dysartri, amnesi, hukommelsesproblemer, opmærksomhedsforstyrrelser, paræstesi, hypæstesi, sedation, balanceforstyrrelser, letargi.
Estonian: Ataksia, koordinatsioonihäired, treemor, düsartria, amneesia, mäluhäired, tähelepanuhäired, paresteesia, hüpoesteesia, sedatsioon, tasakaaluhäired, letargia
Danish: Lyrica kapsler kan tages både sammen med og uden mad.
Estonian: Lyrica kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: 1 hård kapsel indeholder 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg eller 300 mg pregabalin.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg või 300 mg pregabaliini.
Danish: Pregabalin er undersøgt i 6 kontrollerede studier af 4-6 ugers varighed, et studie med ældre af 8 ugers varighed og et langtids relaps-forebyggelsesstudie med en dobbeltblind relaps-forebyggelsesfase af 6 måneders varighed.
Estonian: Pregabaliini on uuritud kuues kontrollitud 4 6 nädalat kestvas uuringus, 8 nädalat vältavas eakate patsientide uuringus ja pikaajalises retsidiivide vältimise uuringus, mille topeltpime retsidiivide vältimise faas kestis 6 kuud.
Danish: Hvis pregabalin skal seponeres, anbefales det at lade seponeringen ske gradvist over mindst 1 uge uafhængigt af indikationen og i overensstemmelse med gældende klinisk praksis (se pkt.
Estonian: Vastavalt kehtivale kliinilisele praktikale soovitatakse pregabaliinravi katkestamisel seda teha järkjärgult minimaalselt ühe nädala jooksul näidustusest sõltumata (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Danish: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg hårde kapsler
Estonian: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg kõvakapslid
Danish: Titandioxid (E171) Natriumlaurilsulfat Silica, kolloid vandfri Renset vand Rød jernoxid (E172)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Naatriumlaurüülsulfaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Puhastatud vesi Punane raudoksiid (E172)
Danish: Titandioxid (E171) Natriumlaurilsulfat Silica, kolloid vandfri Renset vand
Estonian: Titaandioksiid (E171) Naatriumlaurüülsulfaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Puhastatud vesi
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er svimmelhed og søvnighed.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid pearinglus ja unisus.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, koldsved.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, külm higi Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Sage
Danish: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje nia Tel. +3705 2514000
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Danish: 225 mg kapsler
Estonian: 225 mg kapslid