FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min), inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
Bulgarian: След многократно приложение на дози от 75 mg клопидогрел дневно при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс между 5 и 15 ml/min) инхибирането на АДФиндуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%), отколкото наблюдаваното при здрави индивиди, въпреки това, удължаването на времето на кървене е сходно с това, наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно.
English: - Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
English: While you are taking Clopidogrel Krka:
Bulgarian: Докато приемате Clopidogrel Krka:
English: - Adult patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
Bulgarian: - Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), включително пациенти на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (АСК).
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Bulgarian: 939 инцидента, в групата с клопидогрел и 1 020 в групата с АСК (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7% [95 % СI: 0,2 до 16,4];р = 0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
English: • if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Bulgarian: ако сте изложен на риск от кървене като: - заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва).
English: 7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets 120 film-coated tablets
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите
English: There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to
Bulgarian: Няма доказателства за карциногенен ефект при прилагане на клопидогрел 78 седмици на мишки и 104 седмици на плъхове в дози до 77 mg/kg дневно (съответстващо на най-малко 25пъти експозицията при хора, приемащи терапевтичната доза от 75 mg/ дневно).
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Bulgarian: Tромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), апластична анемия,панцитопен ия, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, придобита хемофилия
English: How to take Clopidogrel Krka
Bulgarian: Как да приемате Clopidogrel Krka
English: Do not take Clopidogrel Krka
Bulgarian: Не приемайте Clopidogrel Krka
English: Clopidogrel Krka 75 mg film-coated tablets
Bulgarian: Clopidogrel Krka 75 mg филмирани таблетки
English: At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Bulgarian: При много високи дози при при плъхове и маймуни песоглавец е установена и нарушена стомашна поносимост (гастрит, стомашни ерозии и/или повръщане).
English: If you forget to take Clopidogrel Krka
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel Krka
English: Clopidogrel Krka 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Bulgarian: Clopidogrel Krka 75 mg филмирани таблетки клопидогрел
English: If you stop taking Clopidogrel Krka
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Clopidogrel Krka
English: During non clinical studies in rat and baboon, the most frequently observed effects were liver changes.
Bulgarian: При предклиничните проучвания при същите животни най-често се установяват чернодробни промени.
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group.The incidence of major bleeding was similar between groups.
Bulgarian: В CLARITY е наблюдавано общо увеличение на кървенето в групата клопидогрел плюс АСК спрямо групата на плацебо плюс АСК.
English: You have been prescribed Clopidogrel Krka to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Bulgarian: - Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза) и - Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване,или
English: Bleeding at puncture site
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиран
English: How to store Clopidogrel Krka
Bulgarian: Как да съхранявате Clopidogrel Krka
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel Krka plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Bulgarian: Clopidogrel Krka плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате
English: In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR =
Bulgarian: При пациентите включени поради скоро прекаран миокарден инфаркт, клопидогрел е по-малко ефективен, но без статистическа разлика спрямо АСК (RRR = -4%;CI:22,5 до 11,7 [p=0,639]).
English: What you need to know before you take Clopidogrel Krka
Bulgarian: Вашия лекар преди да започнете да приемате Clopidogrel Krka.
English: Both active substances have been available in the European Union (EU) for a number of years.
Bulgarian: Двете активни вещества се предлагат в Европейския съюз (ЕС) от много години.
English: It can be used in the following groups of patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome':
Bulgarian: Може да се използва при следните групи пациенти, които имат заболяване, известно като "остър коронарен синдром":
English: • patients being treated for heart attack with ST-segment elevation, when the doctor thinks that they would benefit from treatment to dissolve blood clots.
Bulgarian: • пациенти, които се лекуват от сърдечен удар с елевация на ST-сегмента, когато лекарят прецени, че те биха имали полза от лечението за разтваряне на кръвните съсиреци.
English: The Committee also considered that combining both active substances in a single tablet simplifies treatment for patients as they will need to take fewer tablets.
Bulgarian: Комитетът също така смята, че комбинирането на двете активни вещества в една таблетка прави лечението по-лесно за пациентите, тъй като те ще трябва да приемат по-малко таблетки.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Clopidogrel has been authorised since 1998 for reducing platelet aggregation, and is often used in combination with acetylsalicylic acid.
Bulgarian: Клопидогрел е разрешен за употреба от 1998 г. за понижаване на агрегацията на тромбоцитите и често се прилага в комбинация с ацетилсалицилова киселина.
English: This means that they help to prevent blood cells called platelets from sticking together and forming clots, thus helping to prevent another heart attack.
Bulgarian: Това означава, че те спомагат за предотвратяване на слепването на кръвните клетки, наречени тромбоцити, и образуването на съсиреци, като по този начин помагат за предотвратяване на друг сърдечен удар.
English: Because the two active substances have been used together for a number of years, the company presented the results of studies showing that the active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva are absorbed in the body in the same way when taken in a single tablet as when the two medicines are taken separately.
Bulgarian: Тъй като двете активни вещества са прилагани заедно в продължение на няколко години, фирмата представя резултатите от проучвания, показващи, че активните вещества в Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva се абсорбират в тялото по един и същи начин, когато се приемат в една таблетка, както и когато двете лекарства се приемат поотделно.
English: This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming.
Bulgarian: Това пречи на тромбоцитите да станат "лепкави" и намалява риска от образуване на кръвен съсирек.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the risk of blood clots forming more than either medicine alone.
Bulgarian: Комбинацията от двете активни вещества има адитивен ефект, намалявайки риска от образуване на кръвни съсиреци повече от което и да е лекарство, приемано самостоятелно.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva must not be used during the last three months of pregnancy.
Bulgarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva не трябва да се прилага по време на последните три месеца от бременността.
English: It also presented the results of 3 previous studies involving in total over 61,000 patients with unstable angina or who had had a heart attack, which showed that the combination of clopidogrel and acetylsalicylic acid taken as separate tablets was more effective at preventing events such as heart attacks than acetylsalicylic acid alone.
Bulgarian: Тя също представя резултатите от три предшестващи проучвания, включващи общо над 61 000 пациенти с нестабилна стенокардия или които са преживели сърдечен удар, които показват, че комбинацията от клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, приемани като отделни таблетки, е по-ефективна по отношение предотвратяване на събития като сърдечни удари, отколкото ацетилсалициловата киселина самостоятелно.
English: It must not be used in patients who have a disease that is causing bleeding, such as stomach ulcer or bleeding in the brain, or in patients with mastocytosis (high blood levels of certain white blood cells called mast cells).
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти със заболяване, причиняващо кървене, като стомашна язва или мозъчен кръвоизлив или при пациенти с мастоцитоза (високи кръвни нива на някои бели кръвни клетки, наричани мастоцити).
English: The CHMP noted that both active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva have been used for several years to reduce the risk of heart attack and when taken together they can reduce the risk more than each component can alone.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че и двете активни вещества в Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva са използвани в продължение на няколко години за понижаване на риска от сърдечен удар и приемани в комбинация, те могат да намалят риска повече от всеки един от компонентите приеман самостоятелно.
English: This reduces the production of a substance called thromboxane, which normally helps clots to form by binding platelets together.
Bulgarian: Това понижава производството на вещество, наречено тромбоксан, което при нормални условия спомага за образуването на съсиреци, като свързва тромбоцитите.
English: It is used to prevent problems caused by blood clots, such as a heart attack, in adults who are already taking both clopidogrel and acetylsalicylic acid (known commonly as aspirin) as separate tablets.
Bulgarian: Използва се за превенция на проблеми, причинени от кръвни съсиреци, като например сърдечен удар, при възрастни, които вече приемат едновременно клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (известна още като аспирин) като отделни таблетки.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva се използва възможно най-безопасно.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva са по-големи от рисковете, и препоръча Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: The medicine is taken as a single tablet daily in place of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patient has already been taking separately.
Bulgarian: Лекарството се приема в доза от една таблетка дневно вместо таблетките клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, които пациентът е приемал поотделно.
English: For more information about treatment with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: For practical information about using Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: Clopidogrel stops the platelets sticking together by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено AДФ, със специален рецептор върху тяхната повърхност.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
English: The most common side effects with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (which may affect up to 1 in 10 people) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising, and bleeding where the skin is punctured.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) са хематом (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини в стомаха), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is available as tablets containing 75 mg clopidogrel, either with 75 mg or 100 mg acetylsalicylic acid.
Bulgarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел и 75 mg или 100 mg ацетилсалицилова киселина.
English: It must not be used in patients who have severely reduced liver or kidney function, or who have a medical condition that includes a combination of asthma, rhinitis (stuffy and runny nose) and nasal polyps (growths in the lining of the nose).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които имат сериозно намалена чернодробна или бъбречна функция или които имат заболяване, което включва комбинация от астма, ринит (запушен и течащ нос) и назални полипи (разрастване на лигавицата на носа).
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, used to relieve pain and inflammation) such as acetylsalicylic acid, or any of the other ingredients in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Bulgarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към клопидогрел, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, използвани за облекчаване на болка и възпаление), например ацетилсалицилова киселина или към някоя от останалите съставки на Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
English: Acetylsalicylic acid stops the platelets sticking together by blocking an enzyme called prostaglandin cyclo-oxygenase.
Bulgarian: Ацетилсалициловата киселина спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира ензим, наречен простагландин циклооксигеназа.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
English: • patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
Bulgarian: • пациенти, които имат нестабилна стенокардия (вид силна гръдна болка) или са прекарали сърдечен удар без "елевация на ST-сегмента" (абнормен резултат от ЕКГ или електрокардиограмата), включително при пациенти със стент (къса тръба), поставен в
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva.
English: Both active substances in Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, clopidogrel and acetylsalicylic acid, are antiplatelet medicines.
Bulgarian: И двете активни вещества в Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, клопидогрел и ацетилсалицилова киселина, са антитромбоцитни лекарства.
English: For the full list of all side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, вижте листовката.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva is a blood thinning medicine that contains two active substances, clopidogrel and acetylsalicylic acid.
Bulgarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva е лекарство за разреждане на кръвта, което съдържа две активни вещества, клопидогрел и ацетилсалицилова киселина.
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva clopidogrel / acetylsalicylic acid
Bulgarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva клопидогрел/ацетилсалицилова киселина
English: Other information about Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
English: What benefits of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva са установени в проучванията?
English: What are the risks associated with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
English: What is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva и за какво се използва?
English: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva се отпуска по лекарско предписание.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva on 01 September 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, валидно в Европейския съюз.
English: Why is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva approved?
Bulgarian: Защо Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva е разрешен за употреба?
English: How does Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva work?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
English: How is Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva used?
Bulgarian: Как се използва Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?
English: This is called overgrowth.
Bulgarian: Това се нарича свръхрастеж.
English: International normalised ratio
Bulgarian: Международно нормализирано съотношение
English: if you notice a change in your hearing.
Bulgarian: ако забележите промяна в слуха си.
English: A course of treatment usually lasts for 7 to 21 days.
Bulgarian: Курсът на лечение обикновено продължава от 7 до 21 дни.
English: Ask your doctor for advice before
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за съвет, преди да
English: Store in a refrigerator (2-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2-8°C).
English: Both effects were reversible following an 8 week recovery period.
Bulgarian: И двата ефекта са били обратими след 8-седмичен период на възстановяване.
English: From a microbiological point of view the product should be used immediately.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
English: Stopping or slowing the infusion may result in cessation of these reactions.
Bulgarian: Спирането или намаляването на скоростта на инфузията може да доведе до изчезване на тези реакции.
English: MIC (µg/ml)
Bulgarian: МИК (µg/ml)
English: VIBATIV will be given to you by a doctor or a nurse.
Bulgarian: VIBATIV ще Ви бъде приложен от лекар или медицинска сестра.
English: The dose given will depend on how much you weigh.
Bulgarian: Приложената доза ще зависи от това, колко е Вашето тегло.
English: At least 10,000 Gram-positive isolates per year shall be included in the study from the surveillance networks in Europe, USA, Latin America and Asia-Pacific.
Bulgarian: В проучването трябва да бъдат включвани поне 10 000 Грам-позитивни изолата на година от мрежата за проследяване в Европа, САЩ, Латинска Америка и Азиатскотихоокеанската зона.
English: Intermediate analysis results should be provided starting May 2015.
Bulgarian: Резултатите от междинните анализи трябва да започнат да се представят през май 2015 г.
English: Telavancin must not be given to pregnant women.
Bulgarian: Телаванцин не трябва да се дава на бременни жени.
English: D-dimer
Bulgarian: D-димер