FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quadramet 1,3 GBq/ml injekční roztok Samarium (153Sm) lexidronamum pentanatricum
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ Quadramet 1,3 GBq/ml stungulyf, lausn Samaríum(153Sm) lexídrónam pentanatríum
Czech: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCIE
Icelandic: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRAKKLAND
Czech: Quadramet lze podávat následně po kterémkoli z těchto způsobů léčby, jakmile je umožněna přiměřená obnova dřeně.
Icelandic: Quadramet má gefa á eftir hvorri þessara meðferða um sig eftir að tími hefur gefist til viðunandi mergendurheimtar.
Czech: Při nepřítomnosti klinických údajů je nutno injikovanou aktivitu přizpůsobit funkci ledvin.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir klínískar upplýsingar, skal miða þá virkni sem dælt er inn við nýrnastarfsemi.
Czech: Ve studii kancerogenního potenciálu EDTMP se při vysokých dávkách objevily u potkanů osteosarkomy.
Icelandic: EDTMP til krabbameinsmyndunar varð vart við beinsarkmein í rottum þegar notaðir voru stórir skammtar.
Czech: Kojení
Icelandic: Eggjastokkar
Czech: ČÍSLO ŠARŽE č.š.
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Czech: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCIE
Icelandic: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Frakkland
Czech: Testes
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Czech: Použijte do 6 hodin od rozmrazení
Icelandic: Notið á innan við 6 klst. frá þiðnun.
Czech: Thymus
Icelandic: Milta
Czech: Uchovávání musí být v souladu s místními předpisy pro radioaktivní látky.
Icelandic: Geymsla skal vera í samræmi við gildandi reglugerðir um geislavirk efni á hverjum stað.
Czech: Podává se dvakrát denně.
Icelandic: Gefið tvisvar á dag.
Czech: Datum posledního prodloužení: 13 listopadu 2007
Icelandic: 13 nóvember 2007
Czech: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NIZOZEMSKO
Icelandic: VETCOOL B.V. Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLLAND
Czech: Nepoužívat u hříbat mladších než 6 měsíců.
Icelandic: Ekki ætlað folöldum undir 6 mánaða aldri.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP{měsíc/rok}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður /ár}
Czech: Oba enantiomery jsou stejně silnými antagonisty PGF2α.
Icelandic: Báðar handhverfurnar eru jafn virkar sem PGF2α hemlar.
Czech: Konečný biologický poločas po perorálním podání je 350-500 minut a po opakovaném perorálním podání nedochází ke kumulaci v organismu.
Icelandic: Lokahelmingunartími eftir inntöku er 350-500 mínútur og engin uppsöfnun verður eftir endurtekna skammta til inntöku.
Czech: U těchto koní je třeba přijmout patřičná opatření, aby byl zajištěn soulad se soutěžními řády.
Icelandic: Gera verður viðeigandi varúðarráðstafanir vegna slíkra hesta til þess að tryggja að keppnisreglum sé fylgt.
Czech: 50 µg/kg 20 µg/kg
Icelandic: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání je 80-90%, ale významně se snižuje, pokud se přípravek aplikuje s krmivem.
Icelandic: Aðgengi eftir gjöf til inntöku er 80-90% en minnkar marktækt ef lyfið er gefið með fóðri.
Czech: Kůň
Icelandic: Hestar
Czech: Studie u koní prokázaly silnou inhibici syntézy prostglandinu E2 (PG E2) v exudátu a syntézy tromboxanu B2 v séru a exudátu.
Icelandic: Í rannsóknum á hestum hefur verið sýnt fram á öfluga bælingu á nýmyndun prostaglandíns E2 (PG E2) í vilsu og á nýmyndun tromboxans B2 í sermi og vilsu.
Czech: Purna Pharmaceuticals N.V.
Icelandic: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Czech: DALŠÍ INFORMACE Pouze pro zvířata.
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR Einungis ætlað dýrum.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Icelandic: 130 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 2 měsíce.
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 2 mánuðir.
Czech: Lze používat během březosti.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu.
Czech: Quadrisol se nesmí podávat s jinými nesteroidními antiflogistiky nebo glukokortikoidy.
Icelandic: Quadrisol má ekki gefa með öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Czech: Po počáteční dávce 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) se pokračuje udržovací dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podanou každých 12 hodin.
Icelandic: Eftir byrjunarskammt sem nemur 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) skal gefa viðhaldsskammt sem nemur 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) á 12 klukkustunda fresti.
Czech: INDIKACE Tlumení zánětu a bolesti.
Icelandic: Dregur úr bólgu og sársauka.
Czech: Nastavitelný, vícedávkový aplikátor o obsahu 30 ml sestávající z vysokohustotního polyethylenu (bílý) a nízkohustotního polyethylenu (bílý a přírodní).
Icelandic: 30 ml stillanleg margskammta dæla úr háþéttni pólýetýleni (hvítu) og lágþéttni pólýetýleni (hvítu og húðlituðu).
Czech: Hydroxid draselný (E525) Kyselina chlorovodíková Čokoládová příchuť
Icelandic: Vatn (lágmarks hreinsunarstig) própýlen glýkól, hýdroxýetýlcellulósi, kalíum hýdroxíð (E525), saltsýra,
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu(http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Aplikátor s nastavitelným dávkováním obsahující 30 ml gelu 3 aplikátory s nastavitelným dávkováním, každý obsahuje 30 ml gelu
Icelandic: Stillanleg skammtasprauta, með 30 ml af hlaupi 3 stillanlegar skammtasprautur, hver með 30 ml af hlaupi
Czech: Maso: 12 dnů.
Icelandic: 12 dagar
Czech: Oba enantiomery přispívají k léčebnému účinku této látky.
Icelandic: Báðar handhverfurnar stuðla að lækningalegri verkun efnasambandsins.
Czech: Léčivá látka v Quadrisol je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Quadrisol er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Czech: Všechny metabolity vedaprofenu jsou méně účinné než původní látka, což bylo stanoveno testem inhibice tvorby tromboxanu B2.
Icelandic: Öll umbrotsefni vedaprófens reyndust vera minna virk en móðurefnasambandið samkvæmt niðurstöðum úr prófun á bælingu tromboxan B2 myndunar.
Czech: Doporučené dávkování je počáteční dávka 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) následovaná udržovací dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) aplikovanou každých 12 hodin.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er byrjunarskammtur sem nemur 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) og síðan viðhaldsskammtur sem nemur 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) gefinn á 12 klukkustunda fresti.
Czech: Vedaprofen je silně vázán na proteiny plazmy a je značně metabolizován.
Icelandic: Vedaprófen er mjög bundið plasmapróteinum og umbrotnar í miklum mæli.
Czech: Maximální délka podávání je 14 po sobě následujících dnů.
Icelandic: Meðferð má halda áfram í hámark 14 daga samfellt.
Czech: V případě pochybností se doporučuje vyšetření moči.
Icelandic: Í vafatilvikum er ráðlegt að rannsaka þvag.
Czech: Je třeba přesně stanovit živou hmotnost a dávku, aby se předešlo předávkování.
Icelandic: Líkamsþyngd og skammta verður að ákvarða nákvæmlega til að koma í veg fyrir ofskömmtun.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarží
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem eru ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Czech: Jiná nesteroidní antiflogistika, diuretika a látky se silnou vazbou na bílkoviny mohou vazebně konkurovat a vyvolat toxické účinky.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf og efnasambönd með mikla próteinbindingu geta keppt um bindingu og valdið eituráhrifum.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Vedaprofenum:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Vedaprófen:
Czech: Po zahájení léčby se rychle dosahuje ustáleného stavu.
Icelandic: Jafnvægi næst fljótt eftir að meðferð er hafin.
Czech: Koně s lézemi v dutině ústní je třeba klinicky vyšetřit a ošetřující veterinární lékař by měl rozhodnout, zda lze pokračovat v léčbě.
Icelandic: Hesta með sár í munni á að meta klíniskt og viðkomandi dýralæknir á að taka um það ákvörðun hvort halda beri meðferð áfram.
Czech: Přibližně 70% perorálně podané dávky se vylučuje močí.
Icelandic: Um 70% af skammti til inntöku skilst út í þvagi.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Žádná zvláštní opatření pro uchovávaní nejsou nutná.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu.
Czech: Gel se podává perorálně vsunutím trysky injektoru mezizubním prostorem a vytlačením požadovaného množství gelu na hřbet jazyka.
Icelandic: Hlaupið er gefið til inntöku með því að stinga stútnum á dælunni milli tanngarðanna og sprauta tilskildu magni af hlaupi aftast á tunguna.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Czech: Léze a krvácení v trávícím traktu, průjem, kopřivka, otupělost, nechutenství.
Icelandic: Sár og blæðingar í meltingarvegi, niðurgangur, ofsakláði, svefnhöfgi og lystarleysi.
Czech: V případě předpokládaného chirurgického zákroku lze Quadrisol profylakticky podat nejméně 3 hodiny před plánovaným zákrokem.
Icelandic: Sé skurðaðgerð fyrirhuguð má gefa Quadrisol fyrirbyggjandi með a.m.k. 3 klukkustunda fyrirvara.
Czech: Quadrisol 100 mg/ml lze používat během březosti.
Icelandic: Quadrisol 100 mg/ml má nota á meðgöngu.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi:
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Czech: Vedaprofen obsahuje asymetrický uhlíkový atom a je tedy racemickou směsí (+) enantiomeru a (-) enantiomeru.
Icelandic: Vedaprófen inniheldur ósamhverft kolefnisatóm og er því handhverf blanda (+) handhverfu og (-) handhverfu.
Czech: Nejčastějším metabolitem je monohydroxyderivát.
Icelandic: Umbrotsefnið sem mest er af er mónóhýdroxýleruð afleiða.
Czech: Po perorální aplikaci se vedaprofen velmi rychle vstřebává.
Icelandic: Vedaprófen frásogast hratt eftir inntöku.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml perorálního gelu Quadrisol obsahuje: Léčivá látka:
Icelandic: Hver ml af Quadrisol hlaupi til inntöku inniheldur:
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Vedaprofenum:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Vedaprófen:
Czech: Ledviny Svalovina
Icelandic: Nýru Lifur Vöðvar Fita
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Icelandic: 2 mánuðir Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP
Czech: Jestliže se objeví příznaky, je třeba léčbu přerušit.
Icelandic: EF ÞÖRF KREFUR Komi fram aukaverkanir, skal rjúfa meðferð.
Czech: (+) enantiomer účinněji inhibuje syntézu prostaglandinů.
Icelandic: (+) handhverfan er öflugri hemill prostaglandín nýmyndunar.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících poruchami trávícího traktu, srdce, jater nebo ledvin.
Icelandic: Ekki ætlað dýrum sem þjást af meltingarfæratruflunum, skertri hjarta-, lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Czech: Propylenglykol:
Icelandic: Förgun:
Czech: Předávkování může vést k úhynu léčeného zvířete.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið dauða dýra í meðhöndlun.
Czech: Žádná zvláštní opatření pro uchovávaní nejsou nutná.
Icelandic: Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu.
Czech: Hyetelosa
Icelandic: Leifamerki
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/005/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/97/005/001
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI {etiketa aplikátoru}
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Quadrisol se podává dvakrát denně.
Icelandic: Quadrisol skal gefa tvisvar á dag.
Czech: Maximální délka léčby po dobu 7 následujících dnů je v případě profylaktického podávání dostatečná.
Icelandic: Ef um er að ræða fyrirbyggjandi meðferð er hámarkslengd meðhöndlunar 7 dagar samfellt nægileg.
Czech: Vedaprofen je nesteroidní antiflogistikum patřící do skupiny derivátů kyseliny propionové.
Icelandic: Vedaprófen er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) sem tilheyrir flokki própíónsýruafleiðna.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 100 mg/ml perorální gel pro koně
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 100 mg/ml hlaup til inntöku fyrir hesta
Czech: Tlumení zánětu a bolesti spojených s poruchami pohybového aparátu a s poraněními měkkých tkání (traumatická poranění nebo chirurgický zákrok).
Icelandic: Dregur úr bólgu og sársauka vegna kvilla í stoðkerfi og mjúkvef (vegna áverka og skurðsára).
Czech: Vedaprofen inhibuje enzym syntézy prostaglandinů (enzym cyklooxygenázu), a proto má protizánětlivé, antipyretické a analgetické vlastnosti.
Icelandic: Vedaprófen hamlar ensímkerfi prostaglandín nýmyndunar (cýkló-oxýgenasa ensími) og hefur þannig bólgueyðandi, sótthitalækkandi og verkjastillandi eiginleika.
Czech: Typické nežádoucí účinky nesteroidních antiflogistik jako jsou léze a krvácení v trávícím traktu, průjem, kopřivka, otupělost, nechutenství.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir bólgueyðandi verkjalyfja svo sem sár og blæðingar í meltingarvegi, niðurgangur, ofsakláði, svefnhöfgi og lystarleysi.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ K perorální aplikaci
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. šarže {číslo}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Czech: Příznaky jsou reverzibilní.
Icelandic: Aukaverkanir ganga til baka.
Czech: VETCOOL B.V.
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími:
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa dýrum sem gefa af sér mjólk til manneldis.
Czech: (Registrační) číslo EU Smyšlený název Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakknin-gastærð Biðtími
Czech: EU/2/00/000/000
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/000/000
Czech: <Pro tento přípravek je vyžadováno úřední propouštění šarží kontrolním úřadem.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Icelandic: Krafist er lokasamþykktar fyrir þetta lyf frá opinberum eftirlitsaðila.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority batch release in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Czech: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel:
Czech: <Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být znovu nastaven na předkládání šestiměsíčních zpráv (pokrývající všechny registrované prezentace přípravku) po dobu příštích dvou let, následován zasíláním ročních zpráv v období následujících dvou let a poté ve tříletých intervalech.
Icelandic: <Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Czech: <Nejsou.>
Icelandic: <Á ekki við.>
Czech: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) <Před použitím čtěte příbalovou informaci.> <Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.> <<Náhodné podání> <Kontakt se sliznicí> je nebezpečné (ý).>
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR <Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.> <Inndæling fyrir slysni er hættuleg.> <<Notkun fyrir slysni><Snerting við slímhúð> er hættuleg.>
Czech: <Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:> <Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):>
Icelandic: <Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:> <Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):>
Czech: Osoby, které přichází do styku s vakcinovanými {druhy} by měli dodržovat obecné zásady hygieny (výměna oblečení, nošení rukavic, čištění a dezinfikování bot) a být zvláště obezřetní při manipulaci s odpadem a podestýlkou od nedávno vakcinovaných {druhů}.>
Icelandic: StarfsmennÞeir sem koma að umhirðu bólusettra {dýrategundadýrategund} skulu fara eftir almennum hreinlætisreglum (skipta um föt, nota hanska, þrífa og sótthreinsa stígvél) og fara sérstaklega varlega þegar unnið er með úrgang og undirburð frá nýlega bólusettum {dýrategundumdýrategund}.>
Czech: Formatted: Highlight
Icelandic: Highlight
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund <Engin.
Czech: <Nejsou známy.> <Údaje nejsou k dispozici.>
Icelandic: <Engar upplýsingar liggja fyrir.>
Czech: <Vakcinační kmen zůstává v daném prostředí přítomen po dobu až {x <dnů><týdnů>}.
Icelandic: <Bóluefnisstofninn getur fundistverið í umhverfinu í allt að {x <daga><vikur>}.
Czech: DALŠÍ INFORMACE> <Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.>
Icelandic: <Ekki er víst að <báðar><allar> pakkningastærðir séu markaðssettar.>
Czech: NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: NL-0000 XX {stad}> Tel:
Czech: NESHODUJE <Držitel rozhodnutí o registraci <a výrobce odpovědný za uvolnění šarže>>:
Icelandic: Markaðsleyfishafi <og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt>:
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ <Nepoužívejte {název přípravku}, pokud si všimnete {popis viditelných známek porušení}.>
Icelandic: UM RÉTTA LYFJAGJÖF <Ekki má nota {sérheiti lyfsins} ef {lýsing á sýnilegum vísbendingum um skemmdir}.>
Czech: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Icelandic: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel:
Czech: { DRUH/TYP }
Icelandic: {GERÐ/TEGUND}
Czech: <<Maso> <Vejce> <Mléko > <Med>: <{X} <dnů><hodin>.>
Icelandic: <Á ekki við.> <Núll dagar.> <<Kjöt og innmatur><Egg><Mjólk><Hunang>: {X} <sólarhringar><klukkustundir>.> <{X} gráðudagar.>
Czech: España {Nombre} <{Dirección} ES-00000 {Ciudad}> Tel: + {Teléfono} <{E-mail}>
Icelandic: España {Nombre} <{Dirección} ES-00000 {Ciudad}> Tel:
Czech: <Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Icelandic: <Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Czech: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Icelandic: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel:
Czech: <Lze použít během březosti.> <Použití není doporučováno (během celé nebo části březosti).> <Nepoužívat (během celé nebo části březosti).> <Použití není doporučováno během <březosti><laktace>.> <Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.> <Laboratorní studie u {druh} nepodaly důkaz o <teratogenním>, <fetotoxickém> účinku a <maternální toxicitě>.> <Laboratorní studie u {druhů} prokázaly <teratogenní>, <fetotoxický> účinek a <maternální toxicitu>.> <Laktace:>
Icelandic: <Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á <meðgöngu><við mjólkurgjöf>.> <Dýralyfið má eingöngu nota að undangengnu ávinnings-/áhættumati dýralæknis.> <Rannsóknir á {dýrategund} hafa ekki sýnt fram á <fósturskemmdir><eiturverkanir á fóstur><eiturverkanir á móður>.> <Rannsóknir á {dýrategund} hafa sýnt fram á <fósturskemmdir><eiturverkanir á fóstur><eiturverkanir á móður>.>
Czech: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Icelandic: Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Czech: United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Icelandic: United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code}
Czech: PL - 00 000{Miasto:}> Tel.: + {Numer telefonu:} <{E-mail}>
Icelandic: PL - 00 000{Miasto:}> Tel.:
Czech: <Nepoužívat u plemenných zvířat.> 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Czech: po vakcinaci.>
Icelandic: <Lyfseðilsskylt.>
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Icelandic: <Fyrnist><EXP> {mánuður/ár}
Czech: <Zvláštní upozornění pro každý cílový druh>:> <Zvláštní opatření pro použití u zvířat:>
Icelandic: <Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund:>
Czech: IT-00000 {Località}> Tel: + {Numero di telefono}> <{E-mail}>
Icelandic: IT-00000 {Località}> Tel:
Czech: <Nosnice:> <Nepoužívat u <nosnic><plemenných nosnic> <ve snášce> <a během 4 týdnů před počátkem snášky>.>
Icelandic: <Dýralyfið má ekki gefa <varpfuglum><stofnfuglum> <eða innan 4 vikna fyrir upphaf varptímabils>.>
Czech: <Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).> <Uchovávejte a přepravujte chlazené (2°C - 8°C).>* <Uchovávejte v mrazničce {rozmezí teplot}.>
Icelandic: <Geymið ekki við hærri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið við lægri hita en <25°C><30°C>.> <Geymið í kæli (2°C - 8°C).> <Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).>* <Geymið í frysti {hitastigsbil}.> <Geymið og flytjið í frysti {hitastigsbil}.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat <Neuplatňuje se.> <Vakcinované {druhy} mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu {x <dní> <týdnů>} po vakcinaci.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum <Á ekki við.> <Bólusettar {dýrategundir} geta skilið bóluefnisstofninn út í allt að {x <daga><vikur>} eftir bólusetningu.
Czech: Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.>
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem vegna þess að nauðsynlegt getur verið að skera ístrax í stungustaðinn og skola stungustaðhann, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.>
Czech: <Neuplatňuje se.> <Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.>
Icelandic: <Á ekki við.> <Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf, vegna þess aðþví rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.> <Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Czech: BG {Град} {Пощенски код}> Teл: + 359 {Телефонен номер}
Icelandic: + 359 {Телефонен номер}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{MM/RRRR}> <{DD/MM/RRRR}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}> <{DD mánuður ÁÁÁÁ.}>
Czech: <Dostupné údaje o <bezpečnosti> <a> <účinnosti> dokládají, že <vakcínu><imunologický veterinární léčivý přípravek> lze podávat nejméně {X} <dnů> <týdnů> <před> <po> podání {popis zkoušeného(ých) přípravku(ů).
Icelandic: <Fyrir liggja upplýsingar um <öryggi> <og> <verkun> sem sýna fram á að gefa má þetta <bóluefni><ónæmislyf> að minnsta kosti {X} <degi><dögum><viku><vikum> <fyrir><eftir> gjöf {lýsing á lyfjum sem hafa verið rannsökuð}.>
Czech: <Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ženy.>
Icelandic: <Þungaðar konur skulu ekki gefa dýralyfið.>