FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Метафлумизон (мг)
Maltese: Metaflumizone (mg)
Bulgarian: Амитраз (мг)
Maltese: Amitraz (mg)
Bulgarian: Τηλ.:
Maltese: Dożaġġ:
Bulgarian: И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi Attivi :
Bulgarian: (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatos и Dermacentor variabilis) и лечение на демодикози (причинени от Demodex
Maltese: Għall-kura u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet minn briegħed (Ctenocephalides canis u C. felis) u qurdien (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus u Dermacentor variabilis), u għall-kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex spp.) u tal-qamel
Bulgarian: 999 мг + 999 мг
Maltese: 999 mg + 999 mg
Bulgarian: 199,5 мг + 199,5 мг
Maltese: 199.5 mg + 199.5 mg
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Система за фармакологична бдителност
Maltese: Sistema ta' Farmakoviġilanza
Bulgarian: ФОЛИО 3.33 мл
Maltese: FOLJA 3.33 ml
Bulgarian: Health Tlf: +46 (0)8 623 64 40
Maltese: Orion Pharma Animal Health Tlf: +46 (0)8 623 64 40
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Дозировка:
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Dożaġġ:
Bulgarian: Виж точка 6.6
Maltese: Ara sezzjoni 6.6
Bulgarian: Health Tel: +420 283 004 111
Maltese: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Bulgarian: 799,5 мг + 799,5 мг
Maltese: 799.5 mg + 799.5 mg
Bulgarian: Изцедете пипетата до изпразване на съдържанието й.
Maltese: jippersisti għal aktar fit-tul.
Bulgarian: spp) и въшки (Trichodectes canis) при кучета.
Maltese: (Trichodectes canis) fil-klieb.
Bulgarian: Да не съхранява при температура над 25°C
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Bulgarian: 499,5 мг + 499,5 мг
Maltese: 499.5 mg + 499.5 mg
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Bulgarian: ПроМерис Дуо съдържа компоненти, които в много редки случаи могат да предизвикат респираторно дразнение при някои хора.
Maltese: ProMeris Duo fih komponenti li f'okkażjonijiet rari ħafna jistgħu jikkawżaw irritazzjoni respiratorja f'xi individwi.
Bulgarian: Схема на третиране:
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni:
Bulgarian: ProMeris Duo 100,5 мг + 100,5 мг Spot-on за малки кучета ProMeris Duo 199,5 мг + 199,5 мг Spot-on за средно големи кучета ProMeris Duo 499,5 мг + 499,5 мг Spot-on за средно до големи кучета ProMeris Duo 799,5 мг + 799,5 мг Spot-on за големи кучета ProMeris Duo 999 мг + 999 мг Spot-on за много големи кучета
Maltese: mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb żgħar ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb ta' daqs medju /kbir ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar ProMeris Duo 999 mg + 999mg għall-Użu Lokalizzat għall-klieb kbar hafna
Bulgarian: 1.33 мл
Maltese: FOLJA 1.33 ml
Bulgarian: Health Tel: +370 525 14000
Maltese: Pfizer Animal Health Tel: +370 525 14000
Bulgarian: 100,5 мг метафлумизон и 100,5 мг амитраз
Maltese: mg metaflumizone u 100.5 mg amitraz
Bulgarian: Много рядка са наблюдавани случаи на кожни признаци подобно на пемфигус фолиацеус.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrapportati sinjali kutanji li huma bħal pemphigus foliaceous.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Spot-on разтвор
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europа.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Списък на помощните вещества
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Bulgarian: Всяка единична доза (пипета) на ProMeris Duo съдържа:
Maltese: Kull unità ta' doża (pipetta) ta' ProMeris Duo tagħti:
Bulgarian: Предоставят се в опаковки от по 3 пипети в блистер, като в една картонена кутия има един или два блистера.
Maltese: Huwa pprovdut f'unitajiet ta' 3 pipetti kull pakkett tal-kartun u kull kaxxa tal-kartun fiha pakkett tal-kartun wieħed jew tnejn.
Bulgarian: Spot-on разтвор.
Maltese: Mhux applikabbli.
Bulgarian: 999 мг метафлумизон и 999 мг амитраз
Maltese: Sustanza attiva: 999 mg metaflumizone u 999 mg amitraz
Bulgarian: 199,5 мг метафлумизон и 199,5 мг амитраз
Maltese: Sustanza attiva: 199.5 mg metaflumizone u 199.5 mg amitraz
Bulgarian: Поради ограниченото порстранство на опаковката върху на фолиото и на пипетите, ще се използват следните съкращения "S", "M", "M/L", "L" и "XL", еквивалентни съответно на "малки", "средни"," средно/галеми", "големи" и "много големи.".
Maltese: *Minħabba nuqqas ta' spazju, l-abbrevjazzjonijiet "S", "M", "M/L", "L" u "XL", li jirrappreżentaw "żgħir", "medju", "medju/kbir", "kbir" u "kbir ħafna" rispettivament, huma użati fuq l-istrixxi u l-pipetti tal-applikazzjoni.
Bulgarian: Известни странични реакции на амитраз и метаболитите са седация, сънливост, депресия на ЦНС, хипергликемия, брадикардия и забавено, повърхностно дишане.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa, magħrufa ta' amitraz u l-metaboliti, huma sedazzjoni, letarġija, depressjoni tasCNS, ipergliċemija, bradikarjda, u nifs baxx u bil-mod.
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 6,66 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 6,66 мл
Maltese: Kaxxa b'pakkett f'folja ta' 3 x pipetti ta' 6.66 ml Kaxxa b'2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 6.66 ml
Bulgarian: ProMeris Duo 799,5 мг/мл + 799,5 мг/мл Spot-on за големи кучета {25,1 - 40,0 кг}
Maltese: ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg għall-użu lokalizzat għall-klieb kbar {25.1 - 40.0 kg}
Bulgarian: ProMeris Duo 499,5 мг/мл + 499,5 мг/мл Spot-on за средни до големи кучета {10,1 - 25,0 кг}
Maltese: ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg għall-użu lokalizzat għall-klieb ta'daqs medju/kbir {10.1 - 25.
Bulgarian: ProMeris Duo метафлумизон и амитрац
Maltese: ProMeris Duo metaflumizone u amitraz
Bulgarian: Амитраз е инхибитор на моноаминооксидазата (MOAI).
Maltese: Amitraz huwa inibitur tal-ossidażi monoamina (monoamine oxidase inhibitor - MOAI).
Bulgarian: ProMeris Duo е „ектопаразитицид".
Maltese: ProMeris Duo huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide).
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 6 януари 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fis-6 ta' Jannar 2012.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProMeris Duo?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProMeris Duo?
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при кучета са успокояване (сънливост), летаргия (липса на енергия), намалена активност на нервната система, хипергликемия (повишени нива на кръвната захар), брадикардия (забавен сърдечен ритъм) и забавено, повърхностно дишане.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni huma l-ħedla, letarġija (nuqqas ta' enerġija), attività mnaqqsa tas-sistema nervuża, ipergliċemija (livelli għoljin taz-zokkor fid-demm), bradikardija (taħbit talqalb mhux mgħaġġel), teħid tan-nifs bil-mod u mhux qawwi.
Bulgarian: При кучета с демодикоза е проведено друго проучване във ветеринарни кабинети в Италия и Албания.
Maltese: Studju ieħor twettaq fil-klieb b'demodiċożi fil-kliniċi veterinarji fl-Italja u l-Albanija.
Bulgarian: Основания за одобряване на ProMeris Duo?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris Duo?
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за ProMeris Duo на 19 декември 2006 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal ProMeris Duo fid-19 ta' Diċembru 2006.
Bulgarian: В редки случаи може да възникне временно раздразнение на мястото на прилагане.
Maltese: F'każijiet rari, jista' jkun hemm irritazzjoni temporanja fis-sit tal-applikazzjoni.
Bulgarian: Ефективността на ProMeris Duo срещу опаразитяване с бълхи, въшки и кърлежи и с кърлежа Demodex е изследвана в редица проучвания, включително едно проучване при кучета, опаразитени с бълхи или кърлежи, проведено във ветеринарни кабинети в Германия и Франция.
Maltese: L-effikaċja ta' ProMeris Duo kontra impestazzjonijiet ta' briegħed, qamel u qurdien u dud Demodex ġiet studjata f'għadd ta' studji, inkluż studju wieħed fil-klieb li kellhom il-briegħed jew il-qurdien li twettaq fi kliniċi veterinarji fil-Ġermanja u Franza.
Bulgarian: ProMeris Duo съдържа компоненти, които в много редки случаи могат да раздразнят дихателните пътища при някои хора.
Maltese: ProMeris Duo fih komponenti li, f'każijiet rari jistgħu jirritaw l-imnifsejn ta' xi nies.
Bulgarian: Опаковка Състав Размер на опаковката
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta'
Bulgarian: EU Номер
Maltese: Tiżmim
Bulgarian: Концен трация
Maltese: Użu Lokalizzat
Bulgarian: Метод и начин на приложение
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Bulgarian: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
Maltese: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Bulgarian: 320 мг
Maltese: 320 mg
Bulgarian: 160 мг
Maltese: 160 mg
Bulgarian: Активна субстанция
Maltese: Sustanza attiva:
Bulgarian: sulfoxide Gamma-hexalactone
Maltese: Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
Bulgarian: - Много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Maltese: - Rari ħafna (anqas minn wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapport ta' każijiet iżolati).
Bulgarian: Активно вещество: Метафлумизон 160 мг.
Maltese: Sustanza attiva: 160 mg metaflumizone
Bulgarian: Pfizer Oy Animal
Maltese: Sverige Pfizer Oy Animal Health
Bulgarian: 0,80 мл
Maltese: 0.80 ml
Bulgarian: QP 53AX25
Maltese: .1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi Kodici ATĊ veterinarja QP 53AX25
Bulgarian: 1.60 мл
Maltese: 1.60 ml
Bulgarian: Минималната препоръчителна доза е 40 мг метафлумизон/кг телесна маса, отговарящ на 0.20 мл /кг телесна маса.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hija ta' 40 mg metaflumizone/kg piż tal-ġisem, ekwivalent għal 0.20 ml/kg piż tal-ġisem.
Bulgarian: СРОКНА ГОДНОСТ Exp. {месец/година}>
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Bulgarian: Обем доза в (мл) Метафлумизон (мг)
Maltese: Metaflumizone (mg)
Bulgarian: и отшумява за няколко минути без допълнително лечение.
Maltese: Dan mhux sinjal ta' intossikazzjoni u jgħaddi wara ftit minuti mingħajr kura.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/003 - 1 блистер с по 3 пипети по 1,60 мл EU/2/06/064/004 - 2 блистера с по 3 пипети по 1,60 мл
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/064/003 - Pakkett f'folja ta' 3 pipetti ta' 01.60 ml
Bulgarian: При болни и слаби животни да се използва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Maltese: F'annimali morda jew dgħajjfa, uża biss skond l-analiżi tal-veterinarju responsabbli tal benefiċċji/riskji.
Bulgarian: ПРОДУКТ ProMeris 160 мг Spot-on за малки котки {< 4 кг}
Maltese: ProMeris 160 mg Spot-on għall-qtates żgħar {< 4 kg}
Bulgarian: *Поради ограниченото порстранство на опаковката върху фолиото и на пипетите, ще се използват следните съкращения "S" и "L" ", еквивалентни съответно на "малки" "и "големи"
Maltese: *Minħabba nuqqas ta' spazju, l-abbrevjazzjonijiet "S" u "L", li jirrappreżentaw "żgħir" u
Bulgarian: НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/064/001 - 1 блистер с по 3 пипети по 0,80 мл EU/2/06/064/002 - 2 блистера с по 3 пипети по 0,80 мл
Maltese: EU/2/06/064/002 - Żewġ pakketti f'folja ta' 3 pipetti ta' 0.80 ml
Bulgarian: Тези резултати са постоянни при лабораторни проучвания на ефикасността показващи активност до 56 дни след третирането.
Maltese: Dawn ir-riżultati huma konsistenti ma' studji ta' l-effikaċja fil-laboratorju li wrew attività sa 56 ġurnata wara l-kura.
Bulgarian: Обем доза в (мл)
Maltese: Volum (ml)
Bulgarian: Всяки мл съдържа 200 мг метафлумизон
Maltese: Kull ml fih 200 mg metaflumizone.
Bulgarian: Само за външно кожно приложение.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Bulgarian: 4.9 Доза и начин на приложение Дозировка:
Maltese: .9 Doża rakkomandata u l-metodu ta' amministrazzjoni
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да бъде ползван като част от лечебната стратегия на алергични дерматити, причинени от бълхи (FAD).
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' kura għal dermatite allerġika tal-bergħud (FAD).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europа.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Не се наблюдават странични реакции при здрави котки и котенца над 8 седмична възраст, когато са третирани 7 пъти в интервали от по две седмици в дози 3 -5 пъти по-големи от препоръчаната.
Maltese: L-ebda effetti avversi ma kienu osservati fi qtates b'età ta' 8 ġimgħat jew aktar ikkurati 7 darbiet f'intervalli ta' ġimagħtejn b'3-5 darbiet id-doża rakkomandata.
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 0,80 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 0,80 мл
Maltese: Kaxxa b'pakkett f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml Kaxxa b'2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml
Bulgarian: Картонена кутия за 1 блистер -Картонена кутия за 2 блистера
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'pakket f'folja - Kaxxa tal-kartun b'2 pakketti f'folja
Bulgarian: ПРИКЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Maltese: 4.3 Kontra indikazzjonijiet
Bulgarian: Кутия с 1 блистер с по 3 пипети x 1,60 мл Кутия с 2 блистера с по 3 пипети x 1,60 мл
Maltese: Kaxxa b'pakkett f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.60 ml Kaxxa b'2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.60 ml
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot:{номер}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
Bulgarian: Метафлумизон
Maltese: ProMeris metaflumizone
Bulgarian: Европейската комисия предостави разрешение за пускане на пазара, валидно за целия Европейски съюз, за ProMeris на 19.12.2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq madwar l-Unjoni Ewropa, għal ProMeris fid: 19.12.2006.
Bulgarian: Защо бе одобрен ProMeris?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris?
Bulgarian: Практическото проучване бе проведено при котки в 24 ветеринарномедицински практики в различни географски региони на Германия и Франция.
Maltese: Il-prova fuq il-post saret fuq qtates f'24 kliniċi veterinarji ta' reġjuni ġeografiċi differenti filĠermanja u fi Franza.
Bulgarian: Активната субстанция на ProMeris, метафлумизон, възпрепятства невралната активност на бълхите, което впоследствие води до измиране на тези паразити.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ProMeris, metaflumizone tinterferixxi mal-attività tan-nervituri tal-briegħed u konsegwentement twassal għall-mewt ta' dawn il-parassiti.
Bulgarian: Ако желаете да получите повече информация за основанията на препоръките на КВМП, моля прочетете научната дискусия (също част от EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Bulgarian: Котки от различни породи (главно европейска късокосместа), възрастови групи и тегло, които бяха инфестирани с бълхи, бяха третирани или с ProMeris, или с други продукти, разрешени за употреба в ЕС за тези показания.
Maltese: Qtates minn diversi razez (primarjament ix-shorthair Ewropej), gruppi ta' età u piż li kienu infestati mill-briegħed jew ġew ittratti b'ProMeris jew bi prodotti oħra awtorizzati fl-UE għal din l-indikazzjoni.
Bulgarian: Комитетът по ветеринарномедицински продукти (КВМП) стигна до извода, че ползите от ProMeris надвишават рисковете при лечение и профилактика на инфестация с бълхи при котки.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' ProMeris huma akbar mir-riskji għat-trattament u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed filqtates.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път на 6 януари 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fis-6 ta' Jannar 2012.
Bulgarian: Този документ е резюме на Европейския доклад за обществена оценка.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Bulgarian: Той се прилага при котки чрез предварително напълнена спот-он пипета, малък пластмасов контейнер, който вече е напълнен с количеството ProMeris, необходимо за третиране на една котка (ProMeris може да се намери в 2 различни обема според различните телесни тегла на котките).
Maltese: Dan jingħata lill-qtates b'pipetta mimlija minn qabel għal użu lokalizzat (spot-on), kontenitur żgħir tal-plastik li huwa diġa' mimli b'ammont korrett ta' ProMeris meħtieġ għat-trattament ta' qattus wieħed (ProMeris huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet differenti għal piżijiet differenti ta' qtates.
Bulgarian: ProMeris е бистър, жълт до кехлибарен на цвят разтвор, който съдържа метафлумизон като активна субстанция.
Maltese: ProMeris huwa soluzzjoni trasparenti ta' lewn isfar jagħti fl-ambra li fih is-sustanza attiva metaflumizone.
Bulgarian: Вид опаковка саше саше (хартия/PET/ алуминий/PAN)
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 май 2008 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 Mejju 2008
Bulgarian: Prometax 10 cm N = 271
Maltese: Prometax 10 ċm N = 271
Bulgarian: Prometax 15 cm N = 265
Maltese: Prometax 15 ċm N = 265
Bulgarian: Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор [само на сгъваемата кутия]
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Bulgarian: Prometax капсули 12 mg/дн.
Maltese: Prometax kapsuli 12 mg/jum
Bulgarian: Хинолиново жълто WS оцветител (E104)
Maltese: Quinoline yellow WS dye E104
Bulgarian: Адхезивен матрикс Алфа-токоферол Силиконово масло Диметикон
Maltese: Matriċi li teħel Alpha-tocopherol Silicone oil Dimethicone
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции, съобщавани по време на клинични проучвания, проведени при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с Prometax капсули.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli Prometax.
Bulgarian: 9 mg/5 cm2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm трансдермални пластири са опаковани поотделно в защитени от деца, запечатани сашета, направени от хартия/полиетилентерефталат/алуминий/полиакрилнитрилов (PAN) мултиламиниран материал (хартия/PET/алуминий/PAN) или в запечатани, защитени от деца сашета, направени от многослоен ламинат, състоящ се от хартия/полиетилентерефталат/полиетилен/алуминий/полиамид (хартия/PET/PE/алуминий/PA).
Maltese: 27 mg/15 ċm huma ppakkjati individwalment fi qratas reżistenti għat-tfal u ssiġillati bis-sħana magħmulin minn materjal multilaminat li jinkludi karta/polietilen tereftalat/aluminju/polyacrylnitrile (PAN) (karta/PET/alu/PAN) jew fi qratas issiġillati bis-sħana u reżistenti għat-tfal magħmulin minn laminat kompost b'bosta saffi li jikkonsisti f'karta/polietilen tereftalat/polietilen/aluminju/poliammid (karta/PET/PE/alu/PA).
Bulgarian: Пруритус, еритем, уртикария, мехури, алергичен дерматит (дисеминиран)
Maltese: Ħakk, eritema, urtikarja, infafet, dermatite allerġika (mifruxa)
Bulgarian: Prometax 15 cm2
Maltese: Prometax 15 ċm2
Bulgarian: Prometax 1,5 mg твърди капсули Prometax 3,0 mg твърди капсули Prometax 4,5 mg твърди капсули Prometax 6,0 mg твърди капсули ривастигмин (rivastigmine)
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Bulgarian: Матрикс на лекарствения продукт Алфа-токоферол
Maltese: Matriċi li jkun fiha l-mediċina Alpha-tocopherol
Bulgarian: Външния слой е бежов и е означен с едно от следващите: - "Prometax", "4.6 mg/24 часа" и "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 часа" и "BHDI".
Maltese: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" u "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" u "CNFU".
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Prometax", "4.6 mg/24 h" и "AMCX".
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
Bulgarian: Натриев бензоат
Maltese: Pressjoni għolja
Bulgarian: Ривастигмин не е мутагенен при батерия от стандартизирани in vitro и in vivo тестове, освен при теста за хромозомни аберации в човешки лимфоцити от периферна кръв в доза 10
Maltese: Rivastigmine ma kienx mutaġeniku f'ġabra ta' testijiet standard in vitro u in vivo, ħlief f'test ta' aberrazzjoni tal-kromosomi f'limfoċiti umani periferali meta ngħatat doża li qabżet l-10
Bulgarian: Prometax 1,5 mg твърди капсули Prometax 3,0 mg твърди капсули Prometax 4,5 mg твърди капсули Prometax 6,0 mg твърди капсули
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin
Bulgarian: Други лекарства и Prometax
Maltese: Mediċini oħra u Prometax
Bulgarian: ADCS-CGIC Prometax
Maltese: ADCSCGIC Prometax
Bulgarian: Prometax може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Maltese: Prometax jista' jintuża mal-ikel, ix-xorb u l-alkoħol.
Bulgarian: Титриране на дозата
Maltese: Titration tad-doża
Bulgarian: Prometax 2 mg/ml [само на сгъваемата кутия]
Maltese: Prometax 2 mg/ml [kaxxa li tintlewa biss]
Bulgarian: Всеки пластир освобождава 9,5 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 10 cm и съдържа 18 mg ривастигмин.
Maltese: Kull garża terħi 9.5 mg ta' rivastigmine kull 24 siegħa, hija 10 cm u fiha 18 mg rivastigmine.
Bulgarian: Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис "Prometax", "13.3 mg/24 h" и "CNFU".
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Prometax", "13.3 mg/24 h" u " CNFU".
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prometax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Активното вещество в Prometax, ривастигмин, е лекарство против деменция.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Prometax, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Prometax.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Prometax.
Bulgarian: Prometax капсули е проучен също при 541 пациенти с деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон.
Maltese: Il-kapsuli Prometax ġew studjati fuq 541 pazjent b'dimenza kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Bulgarian: По отношение на резултатите за цялостната оценка пациентите, приемащи Prometax капсули, имат увеличение на симптомите с 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Maltese: Kwantu għall punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati bil-kapsuli Prometax kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Bulgarian: Това е сравнено с увеличение с 2,6 точки от 22,5 при пациенти, приемащи плацебо.
Maltese: Dan tqabbel ma' żieda ta' 2.6 punti rreġistrati minn 22.5 fil-pazjenti ttrattati bi plaċebo mill-valur inizjali.
Bulgarian: Допълнително проучване при 27 пациенти е използвано, за да се покаже, че Prometax капсули и перорален разтвор водят до сходни нива на активното вещество в кръвта.
Maltese: Intuża studju ieħor fuq 27 pazjent biex juri li l-kapsuli u s-soluzzjoni orali Prometax ipproduċew livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm.
Bulgarian: Prometax се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на мозъка, което засяга постепенно паметта, интелектуалните способности и поведението.
Maltese: Prometax jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi, li hija tip ta' disturb tal-moħħ progressiv li jolqot gradwalment il-memorja, labilità intellettwali u l-imġiba.
Bulgarian: Prometax е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите.
Maltese: Irriżulta li Prometax kien aktar effikaċi mill-plaċebo fil-kontroll tas-sintomi.
Bulgarian: CHMP заключи, че Prometax има умерена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, но в същото време представлява значителна полза за някои пациенти.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li Prometax għandu effikaċja modesta fit-trattament tas-sintomi tad-dimenzja ta' Alzheimer, minkejja li dan tabilħaqq iġib benefiċċju importanti lil uħud mill-pazjenti.