FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Börn: Í rannsókn, sem gerð var hjá börnum (sjá kafla 5.1 ARROW-rannsókn) var greint frá lægri tíðni veirubælingar og aukinni tíðni veiruónæmis hjá börnum sem fengu
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: I en studie med pediatriske pasienter (se pkt 5.1 ARROW studien), ble det rapportert lavere forekomst av virologisk suppresjon og hyppigere viral resistens hos barn som fikk Epivir mikstur sammenlignet med de som fikk tabletter.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 10 mg af lamivúdíni.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur inneholder 10 mg lamivudin.
Icelandic: 1.206 börn á aldrinum 3 mánaða til 17 ára voru skráð til þátttöku í ARROW-rannsókninni (COL105677) og fengu ráðlagða skammta miðað við þyngd, sem meðferðaráætlanir
Norwegian Bokmål: 1206 HIV-infiserte pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 17 år ble inkludert i ARROW-studien (COL105677).
Icelandic: Eingöngu á að gefa Epivir mixtúra, lausn samhliða lyfjum sem innihalda sorbitól þegar meðferðaráætlun með töflum er ekki möguleg og kostir meðferðar vega þyngra en hugsanleg áhætta þ.m.t. minni veirubæling.
Norwegian Bokmål: Epivir mikstur, oppløsning gitt samtidig med sorbitolholdige legemidler bør kun brukes når behandling med tabletter ikke kan benyttes og fordelene med behandling oppveier mulige risikoer, inkludert lavere virologisk suppresjon.
Icelandic: Ekki er ljóst hver klínísk þýðing þessara uppgötvana er.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent.
Icelandic: Þegar lyfið er gefið í bláæð mælist dreifingarrúmmál að meðaltali 1,3 l/kg.
Norwegian Bokmål: Intravenøse studier har vist at gjennomsnittlig distribusjonsvolum er 1,3 l/kg.
Icelandic: Hjá börnum reyndust AUC∞ og Cmax fyrir lamivúdín í plasma hærri með töflum sem gefnar voru samhliða öðrum retróveirulyfjatöflum en mixtúrunni sem gefin var samhliða öðrum retróveirulyfjamixtúrum.
Norwegian Bokmål: Hos barn førte administrasjon av tabletter gitt samtidig med andre antiretrovirale tabletter til høyere plasma lamivudin AUC∞ og Cmax enn mikstur gitt samtidig med andre antiretrovirale miksturer.
Icelandic: Rannsókn Aldurshópur
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat
Icelandic: EU/1/96/015/001 (Glas) EU/1/96/015/004 (Þynnupakkning)
Norwegian Bokmål: EU/1/96/015/001 (Plastbokser) EU/1/96/015/004 (Blisterpakker)
Icelandic: • fækkun frumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflagnafæð)
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall celler som er involvert i blodkoagulering (trombocytopeni)
Icelandic: HIV-smitaðar konur ekki undir neinum kringumstæðum að hafa barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke under noen omstendigheter ammer sine spedbarn, for å unngå overføring av HIV til barnet.
Icelandic: Þær eru hvítar, demantslaga, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru, merktar „GXCJ7" á báðum hliðum.
Norwegian Bokmål: De er hvite, diamantformede, filmdrasjerte tabletter med delestrek, og er merket med koden "GX CJ7" på begge sidene.
Icelandic: +34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Norwegian Bokmål: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Icelandic: Venjulegur skammtur af Epivir er 225 mg á dag.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose av Epivir er 225 mg daglig.
Icelandic: Milliverkun við trímetóprím, hluta af trímetóprími/súlfametoxazóli, veldur 40% aukningu á þéttni lamivúdíns við venjulega skammta.
Norwegian Bokmål: En interaksjon med trimetoprim, et av innholdsstoffene i trimetoprim-sulfa, fører til en 40 % økning i lamivudin eksponering ved terapeutiske doser.
Icelandic: Notkun á trímetóprími/súlfametoxazóli samtímis lamivúdíni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi þarf að meta vandlega.
Norwegian Bokmål: Administrering av trimetoprim-sulfa sammen med lamivudin til pasienter med nedsatt nyrefunksjon må vurderes nøye.
Icelandic: Börn sem fengu lamivúdíntöflur samkvæmt ráðlagðri meðferðaráætlun náðu hærri útsetningu fyrir lamivúdíni í plasma en börn sem fengu mixtúru, vegna þess að stærri skammtar í mg/kg eru gefnir af töflunum og aðgengi taflnanna er meira (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Barn som fikk lamivudin orale tabletter i henhold til anbefalt doseringsregime oppnådde høyere plasma lamivudin eksponering enn barn som fikk mikstur fordi høyere mg/kg doser blir administrert med tablettformuleringen og tablettformuleringen har høyere biotilgjengelighet (se pkt.
Icelandic: 300 mg einu sinni á dag eða
Norwegian Bokmål: 300 mg èn gang daglig eller
Icelandic: HDPE-glas:
Norwegian Bokmål: HDPE plastbokser:
Icelandic: Þess vegna ætti að nota lausn til inntöku til að aðlaga skammta hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun undir 30 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Dosen bør derfor justeres ved å bruke miksturformuleringen av Epivir til pasienter hvor kreatinin clearance er lavere enn 30 ml/min (se tabeller).
Icelandic: EU/1/96/015/003 (Glas) EU/1/96/015/005 (Þynnupakkning)
Norwegian Bokmål: EU/1/96/015/003 (Plastbokser) EU/1/96/015/005 (Blisterpakker)
Icelandic: Þær aukaverkanir sem hafa, a.m.k. hugsanlega, talist tengjast meðferðinni eru taldar upp hér að neðan raðað eftir líffærakerfum og tíðni.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene der det kan anses som en mulighet for at de har sammenheng med behandlingen er listet opp under, etter kroppssystem, organ klassifisering og hyppighet.
Icelandic: Ólíklegt er að Epivir hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða stjórnunar véla.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite trolig at Epivir vil påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: B skaltu ekki hætta að taka Epivir án samráðs við lækninn, þar sem lifrarbólgan getur komið fram aftur)
Norwegian Bokmål: infeksjon må du ikke slutte å ta Epivir uten at legen din anbefaler det, fordi hepatitten da kan komme tilbake).
Icelandic: Þetta krefst ekki skammtaaðlögunar nema sjúklingur hafi einnig skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.5 og 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette krever ikke dosejustering med mindre pasienten også har nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað samsetta retróveirulyfjameðferð í langan tíma.
Norwegian Bokmål: Osteonekrose: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Icelandic: Skammtaáætlun með einhverri mixtúru einhvern tíma
Norwegian Bokmål: Andre oppløsningbehandling på noe som helst tidspunkt
Icelandic: 5 mg/kg tvisvar á dag
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg to ganger daglig
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol, glúkósa-galaktósavanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð sem er mjög sjaldgæft, skulu ekki taka lyfið inn.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltosemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Norwegian Bokmål: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Icelandic: Filmuhúð töflu: hýprómellósi, títantvíoxíð, makrógól, pólýsorbat 80.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Hypromellose, titandioksid, makrogol, polysorbat 80.
Icelandic: Þar sem unnt er að fjarlægja lamivúdín með himnuskilun, má beita samfelldri blóðskilun sem meðferð við ofskömmtun, þó svo að það hafi ekki verið prófað.
Norwegian Bokmål: Siden lamivudin er dialyserbar, kan kontinuerlig hemodialyse forsøkes i behandling av overdosering, men dette er ikke undersøkt.
Icelandic: Sumir einstaklingar sem eru í samsettri meðferð við HIV fá kvilla sem kallast beindrep.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar kombinasjonsbehandling for HIV kan utvikle en tilstand kalt osteonekrose.
Icelandic: PVC/ál-þynnupakkning:
Norwegian Bokmål: 3 år PVC/aluminiumfolie blisterpakker: 2 år
Icelandic: Ónæmi HIV-1 gegn lamivúdíni felur í sér M184V-amínósýrubreytingu nálægt virka hluta bakrita veirunnar.
Norwegian Bokmål: HIV-1 resistens mot lamivudin involverer utvikling av en M184V aminosyre forandring nær aktivitetssenteret for viral revers transkriptase (RT).
Icelandic: Þú getur eftir sem áður fengið aðrar sýkingar eða kvilla er tengjast HIV-sýkingu.
Norwegian Bokmål: Du kan likevel utvikle andre infeksjoner og sykdommer relatert til HIV-infeksjon.
Icelandic: Eins og aukaverkanirnar sem taldar eru upp hér á eftir fyrir Epivir geta aðrir kvillar komið fram meðan á samsettri meðferð við HIV stendur.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene av Epivir som er nevnt nedenfor kan andre tilstander utvikles under kombinasjonsbehandling for HIV.
Icelandic: Lyfið inniheldur 300 mg própýlenglýkól í hverjum 15 ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 300 mg propylenglykol per 15 ml.
Icelandic: Taktu sprautuna úr millistykkinu.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra adapteret.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýndu að lamivúdín hafði engin áhrif á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste at lamivudin ikke har noen effekt på fertilitet (se pkt.
Icelandic: Núkleósíðahliðstæðurnar (t.d. dídanósín) líkt og zídóvúdín, eru ekki losaðar með þessum kerfum og eru ekki líklegar til þess að hafa milliverkanir við lamivúdín.
Norwegian Bokmål: Nukleosidanalogene (for eksempel didanosin) elimineres ikke via denne mekanismen (som zidovudin), og det er lite sannsynlig at disse vil interagere med lamivudin.
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (undir heitinu GlaxoWellcome Operations)
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (handler som GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Icelandic: Harmire Road Barnard Castle Co.
Norwegian Bokmål: Barnard Castle
Icelandic: 10 mg/kg einu sinni á dag eða
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg èn gang daglig eller
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað ber að fylgjast með sjúklingnum og beita venjulegri stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering inntreffer bør pasienten overvåkes og nødvendig standard støttebehandling gis.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Epivir
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Epivir
Icelandic: 150 mg (15 ml) tvisvar á dag
Norwegian Bokmål: 150 mg (15 ml) to ganger daglig
Icelandic: Lamivúdín er að stærstum hluta losað óbreytt með útskilnaði um nýru.
Norwegian Bokmål: Lamivudin utskilles hovedsakelig i uforandret form via nyrene.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, natríumsterkjuglýkólat (án glútens), magnesíumsterat.
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelseglykolat (glutenfritt), magnesiumstearat.
Icelandic: HDPE-glös, með barnaöryggisloki, eða PVC/ál-þynnupakkningar og inniheldur hver pakkning 60 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Barnesikret HDPE plastbokser eller PVC/aluminiumfolie blisterpakker som hver inneholder 60 tabletter.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer:
Icelandic: Gjöf mjög hárra skammta af lamivúdíni í rannsóknum á bráðaviðbrögðum dýra leiddu ekki í ljós eitranir í einstökum líffærum.
Norwegian Bokmål: Administrering av lamivudin i veldig høye doser i akutte dyrestudier resulterte ikke i noen organtoksisitet.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Icelandic: Skammtinn má taka annaðhvort sem 15 ml (150 mg) tvisvar á dag (með um það bil 12 klst. á milli skammta), eða sem 30 ml (300 mg) einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas som enten 15 ml (150 mg) to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller som 30 ml (300 mg) én gang daglig.
Icelandic: HIV-1-RNA í plasma <80 eintök/ml Áhættumunur (einu sinni á dag-tvisvar á dag)
Norwegian Bokmål: Plasma HIV-1 RNA <80 kopier/ml Risiko forskjell (en gang daglig-to ganger
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækninn áður en Epivir er tekið inn.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse for noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar Epivir.
Icelandic: 48 voru þrjú börn með veirufjölda sem ekki var hægt að greina og eitt var með 900 eintök/ml af HIV-RNA í plasma.
Norwegian Bokmål: Tre av personene hadde ikke målbar virusmengde og en hadde plasma HIV-RNA på 900 kopier/ml ved uke 48.
Icelandic: Brisbólga, hækkuð amýlasagildi í sermi
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Pankreatitt, økning i serumamylase
Icelandic: Rannsóknin sýndi að hjá fóstrum sem eru útsett fyrir samsettri meðferð með zídóvúdíni og lamivúdíni in utero, verður enn meiri DNA-upptaka á núkleósíðahliðstæðum í ýmis líffæri hjá fóstrunum og einnig að meiri stytting varð á litningsendum (telomere) en hjá apafóstrum sem eingöngu voru útsett fyrir zídóvúdíni.
Norwegian Bokmål: Studien viste at fostre eksponert in utero for kombinasjonen opprettholdt et høyere nivå av nukleosid analogt-DNA inkorporert i multiple føtale organer, og beviste at telomerer forkortes mer enn hos dem eksponert for zidovudin alene.
Icelandic: Sjúklingar sem skipta á milli lamivúdín mixtúru og lamivúdín taflna skulu fylgja ráðleggingum um skammta sem eru sértækar fyrir hvert lyfjaform (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter mellom lamivudin mikstur og lamivudin tabletter, bør følge doseringsanbefalinger som er spesifikke for formuleringen (se pkt.
Icelandic: önnur lyf við sýkingunni án ráðlegginga frá lækninum.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre legemidler for infeksjonen uten at legen din har anbefalt det.
Icelandic: HDPE-glös, með barnaöryggisloki, eða PVC/ál-þynnupakkningar og inniheldur hver pakkning 30 filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Barnesikret HDPE plastbokser eller PVC/aluminiumfolie blisterpakker som hver inneholder 30 tabletter.
Icelandic: Zídóvúdín hefur engin áhrif á lyfjahvörf lamivúdíns (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Zidovudin har ingen innvirkning på farmakokinetikken til lamivudin (se pkt.
Icelandic: Þess vegna er viðeigandi skammtur fyrir nýbura 4 mg/kg/dag til þess að ná svipaðri þéttni og hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Derfor, for å oppnå samme eksponering som hos voksne og barn er en passende dose til nyfødte 4 mg/kg/dag.
Icelandic: Nota skal meðferðaráætlun með töflum fyrir börn þegar það er mögulegt.
Norwegian Bokmål: Behandling i tablettform bør helst benyttes når det er mulig hos barn.
Icelandic: Þeir voru með HIV-sýkingu, en flestir án einkenna (CDC stig A).
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er oppnådd i en antiretroviral-naiv pasientgruppe, hovedsakelig med asymptomatiske HIVinfiserte pasienter (CDC nivå A).
Icelandic: Epivir má nota á meðgöngu ef klínísk þörf er á því.
Norwegian Bokmål: Epivir kan brukes i løpet av graviditet hvis det er klinisk nødvendig.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum rannsóknar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum við ráðlagðan 150 mg skammt tvisvar á dag, er Cmax lamivúdíns í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 1,2 µg/ml (24%) og Cmin 0,09 µg/ml (27%).
Norwegian Bokmål: Basert på data derivert fra en studie med friske frivillige, ved terapeutisk dose på 150 mg to ganger daglig, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax og Cmin av lamivudin i plasma henholdsvis 1,2 µg/ml (24 %) og 0,09 µg/ml (27 %).
Icelandic: Samkvæmt þessum upplýsingum er hætta á vansköpun hjá mönnum ólíkleg.
Norwegian Bokmål: Risikoen for medfødte misdannelser hos mennesker er ikke sannsynlig basert på disse dataene.
Icelandic: Lýsing á útliti Epivir og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Epivir ser ut og innholdet i pakningen:
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy) getur komið fram bólgusvörun vegna einkennalausra tækifærissýkinga eða leifa þeirra.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir vegna samsettrar meðferðar við HIV Samsett meðferð sem inniheldur Epivir getur valdið því að aðrir kvillar komi fram meðan á HIVmeðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling for HIV Kombinasjonsbehandling der Epivir er inkludert kan forårsake utvikling av andre tilstander under HIV-behandling.
Icelandic: 100 mg (10 ml) einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: 100 mg (10 ml) én gang daglig
Icelandic: Mælt með skömmtun út frá þyngdarbilum fyrir Epivir töflur.
Norwegian Bokmål: Dosering i henhold til kroppsvekt anbefales for Epivir tabletter.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál er hugsanlegt að skammtinum verði breytt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en nyresykdom er det mulig dosen bør endres.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa hefur ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ikke etablert.
Icelandic: Lamivúdín sýnir lítil frumudrepandi áhrif á eitilfrumur í blóði, á stöðugar eitilfrumu- og einkjarnagleypifrumulínur og á ýmsar beinmergs-forstigsfrumur in vitro.
Norwegian Bokmål: Lamivudin viser lav cytotoksisitet overfor perifere blodlymfocytter, etablerte lymfocytter og monocytt-makrofagcellelinjer, og overfor flere benmargsstamceller in vitro.
Icelandic: 0,9 mg/kg einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: 0,9 mg/kg én gang daglig
Icelandic: Börn sem eru 14 til < 20 kg að þyngd:
Norwegian Bokmål: Barn som veier minst 14 kg og mindre enn 20 kg:
Icelandic: ef þú eða barnið þitt eruð með nýrnavandamál er hugsanlegt að skammtinum verði breytt.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt har en nyresykdom er det mulig dosen bør endres.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer:
Icelandic: • lyf (yfirleitt á vökvaformi) sem innihalda sorbitól og önnur sykuralkóhól (t.d. xylitól, mannitól,
Norwegian Bokmål: • legemidler (vanligvis væsker) som inneholder sorbitol og andre sukkerholdige alkoholer (som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom det brukes regelmessig
Icelandic: Hlutfallið á milli þéttni lamivúdíns í heila- og mænuvökvanum annars vegar og sermi hins vegar (CSF/sermi) 2-4 klst. eftir inntöku var að meðaltali 0,12.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold mellom CSF/serum nivå av lamivudinkonsentrasjon 2-4 timer etter oral administrasjon var omtrent 0,12.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Hver 15 ml skammtur inniheldur 300 mg própýlenglýkól.
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat Hver 15 ml dose inneholder 300 mg propylenglykol.
Icelandic: 1,6 mg/kg einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: 1,6 mg/kg én gang daglig
Icelandic: Venjulegur skammtur af Epivir er 150 mg á dag.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose av Epivir er 150 mg daglig.
Icelandic: Stoðkerfi og bandvefur Algengar: Liðverkir, vöðvasjúkdómar Mjög sjaldgæfar:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: Artralgi, muskelsykdommer Sjeldne: Rhabdomyolyse
Icelandic: Þéttni lamivúdíns eykst hjá sjúklingum með nokkuð til mikið skerta nýrnastarfsemi vegna minnkaðrar úthreinsunar.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Lamivudin-konsentrasjonene er forhøyet hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon på grunn av redusert clearance.
Icelandic: 25 mg (2,5 ml) einu sinni á dag
Norwegian Bokmål: 25 mg (2,5 ml) én gang daglig
Icelandic: Krossónæmi af völdum M184V-bakrita takmarkast við retróveirulyf í flokki núkleósíðahemla.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens med hensyn på M184V RT er begrenset innen nukleosidhemmer-gruppen av antiretrovirale midler.
Icelandic: Hafa ber í huga hugsanlegar milliverkanir við önnur lyf sem gefin eru samtímis, sérstaklega þegar brotthvarf á sér einkum stað með virkum útskilnaði um nýru með katjónaflutningskerfinu, t.d trímetóprím.
Norwegian Bokmål: Muligheten for interaksjoner med andre legemidler som gis samtidig bør vurderes, særlig når hovedvei for eliminasjon er aktiv renal sekresjon via kationtransportsystemet, som f.eks trimetoprim.
Icelandic: Epivir 10 mg/ml mixtúra, lausn lamivúdín
Norwegian Bokmål: Epivir 10 mg/ml mikstur, oppløsning lamivudin
Icelandic: Þegar mögulegt er á að forðast langvarandi notkun Epivir samhliða lyfjum sem innihalda sorbitól og önnur fjölalkóhól eða einsykrualkóhól með osmótíska verkun (t.d. xylitól, mannitól, lactitól, maltitól).
Norwegian Bokmål: Unngå langvarig bruk av Epivir samtidig med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (for eksempel xylitol, mannitol, laktitol, maltitol) når det er mulig.
Icelandic: Í greiningu á misleitni í undirhópum, einu sinni á dag samanborið við tvisvar á dag, komu ekki fram nein marktæk áhrif kyns, aldurs eða veirufjölda við slembiröðun.
Norwegian Bokmål: Analyser av subgrupper for hetrogenisitet mellom en versus to ganger daglig viste ingen signifikant effekt av kjønn, alder eller virusmengde på randomiseringstidspunktet.
Icelandic: Hins vegar er ekki þörf á að aðlaga skammtastærðir lamivúdíns nema sjúklingur hafi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: Med mindre pasienten har nedsatt nyrefunksjon, er imidlertid ikke dosejustering av lamivudin nødvendig (se pkt.
Icelandic: Eftir inntöku var lamivúdín skilið út í brjóstamjólk í svipuðum styrkleikum og finnast í sermi.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon ble lamivudin utskilt i morsmelk i samme konsentrasjoner som de som er funnet i serum.
Icelandic: Skammtinn má taka annaðhvort sem eina 150 mg töflu tvisvar á dag (með um það bil 12 klst. á milli skammta) eða tvær 150 mg töflur einu sinni á dag, samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas enten som en 150 mg tablett to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller som to 150 mg tabletter én gang daglig slik legen har bestemt.
Icelandic: Fargið afgangslausn mánuði eftir að flaskan var fyrst opnuð.
Norwegian Bokmål: Kast oppløsningen én måned etter første åpning.
Icelandic: Hvítar, demantslaga með deiliskoru og ígreyptri áletrun „GX CJ7" á báðum hliðum.
Norwegian Bokmål: Hvite, diamantformede tabletter med delestrek som er merket med "GX CJ7" på begge sidene.
Icelandic: Útsetning fyrir lamivúdíni í plasma, hjá börnum sem fengu lamivúdínmixtúru samkvæmt ráðlagðri skammtaáætlun, var innan sama bils og hjá fullorðnum.
Norwegian Bokmål: Barn som fikk lamivudin mikstur i henhold til anbefalt doseringsregime oppnådde plasma lamivudin eksponering innenfor samme verdiområde som den sett hos voksne.
Icelandic: 300 mg skammt einu sinni á dag, eru Cmax og Cmin lamivúdíns í plasma við jafnvægi að meðaltali (CV) 2,0 µg/ml (26%) og 0,04µg/ml (34%), hvor fyrir sig og meðalgildi AUC á 24 klukkustunda skammtatímabili 8,9 klst.µg/ml (21%).
Norwegian Bokmål: Ved terapeutisk dose på 300 mg én gang daglig, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax, Cmin og 24t AUC henholdsvis 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) og 8,9 µg.t/ml (21 %).
Icelandic: Lyfið inniheldur einnig sykur og rotvarnarefni; metýlparahýdroxýbensóat og própýlparahýdroxýbensóat.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder også sukker og konserveringsmidler: metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat