FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A incidência de ideação suicida e comportamento suicida foi avaliada numa análise de conjunto de ensaios clínicos com lamotrigina, controlados com placebo, envolvendo um total de 6467 doentes de uma série de indicações.
Maltese: l-inċidenza ta' ideazzjoni u aġir suwiċidali kienet evalwata f'analiżi miġbura flimkien ta' studji kliniċi kkontrollati bi plaċebo b'lamotrigine li fihom kienu involuti total ta' 6467 pazjent minn numru ta' indikazzjonijiet.
Portuguese: Cada comprimido de Lamictal 200 mg contém 200 mg de lamotrigina.
Maltese: Kull pillola Lamictal 200 mg fiha 200 mg lamotrigine.
Portuguese: Comprimidos de 25, 50, 100 e 200 mg: Excipiente de Lamictal comprimidos
Maltese: Pilloli ta' 25, 50, 100 u 200 mg: Sustanzi mhux attivi fil-pilloli Lamictal
Portuguese: Os resultados de testes destinados a avaliar os efeitos dos fármacos sobre o sistema nervoso central, utilizando doses de 240 mg de lamotrigina administradas a voluntários saudáveis, não diferiram dos obtidos com placebo, enquanto que a administração de 1000 mg de fenitoína e 10 mg de diazepam individualmente diminuíram significativamente a coordenação motora visual e os movimentos oculares, aumentaram o balanceio corporal e provocaram efeitos sedativos subjectivos.
Maltese: F'testijiet maħsuba biex jiġu evalwati l-effetti fis-sistema nervuża ċentrali ta' prodotti mediċinali, ir-riżultati miksuba minn użu ta' dożi ta' 240 mg lamotrigine mogħtija lil voluntieri f'saħħithom ma kienux differenti minn dawk bi plaċebo, waqt li 1000 mg phenytoin u 10 mg diazepam it-tnejn kemm huma ikkawżaw indeboliment sinifikanti fil-koordinament tal-mutur viżwali u l-movimenti ta' l-għajnejn, żiedu fit-tbandil tal-ġisem u pproduċew effetti sedattivi suġġettivi.
Portuguese: 300 mg/dia 400 mg/dia Manter esta dose (400 mg/dia)
Maltese: 400 mg/day Żomm din iddoża (400 mg/kuljum)
Portuguese: Têm marcação ‘GSCL7' numa das faces; e ‘100' na outra face.
Maltese: Huma mmarkati ‘GSCL7' fuq naħa waħda; u ‘100' fuq in-naħa l-oħra.
Portuguese: 400 mg/dia
Maltese: 400 mg/kuljum
Portuguese: - Monoterapia nas crises de ausência típicas.
Maltese: - Monoterapija ta' attakki ta' assenza tipika.
Portuguese: • movimentos corporais incontroláveis (tiques), espasmos musculares incontroláveis afectando os olhos, cabeça e tronco (coreoatetose), ou outro movimento corporal pouco habitual como tremor, agitação ou rigidez
Maltese: • movimenti bla kontroll tal-ġisem (liwi involontarju), spażmi mhux kontrollati li jaffettwaw lgħajnejn, ir-ras u t-torso (koreoatetożi), jew movimenti oħra mhux normali tal-ġisem bħal skossi, rogħda jew ebusija.
Portuguese: 25 mg Comprimido
Maltese: 25 mg Pillola
Portuguese: Nos doentes com disfunção hepática de grau A, B, ou C (Classificação Child-Pugh) os valores da mediana da depuração aparente da lamotrigina foram, respectivamente, 0,31, 0,24 ou 0,10 ml/min/kg, comparativamente a 0,34 ml/min/kg do grupo controlo.
Maltese: jew 0.10 mL/min/kg f'pazjenti bi Grad A, B jew Ċ (Klassifikazzjoni Child-Pugh) ta' indeboliment tal-fwied, rispettivament, meta mqabbel ma'0.34 mL/min/kg f'kontrolli f'saħħithom.
Portuguese: Têm marcação ‘GSEC5' numa das faces; e ‘200' na outra face.
Maltese: Huma mmarkati ‘GSEC5' fuq naħa waħda; u ‘200' fuq in-naħa l-oħra.
Portuguese: Apesar de o Titular da AIM não ter realizado estudos específicos com a monoterapia de lamotrigina exclusivamente em doentes com crises tónico-clónicas generalizadas primárias, os dados dos estudos iniciais controlados da monoterapia (estudos UK49/89, UK74) confirmam a eficácia da lamotrigina nestes tipos de crises.
Maltese: Għalkemm il-MAH ma wettaqx studji speċifiċi b'lamotriġina użata esklussivament għall-monoterapija talkriżijiet toniko-kloniċi ġeneralizzati primarji, it-tagħrif mill-istudji kkontrollati dwar il-monoterapija inizjali (studji UK49/89, UK74) jagħti garanziji fuq l-effikaċja ta' lamotriġina fuq dawn it-tipi ta' kriżijiet.
Portuguese: Tabela 2: Crianças e adolescentes com idade entre 2 e 12 anos - regime terapêutico recomendado na epilepsia (dose total diária em mg/kg peso corporal/dia)
Maltese: Tabella 2: Tfal u adolexxenti ta' minn sentejn sa 12-il sena - programm ta' dożaġġ rakkomandat għal epilessija (doża totali ta' kuljum f'mg/piż tal-ġisem/kuljum
Portuguese: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Maltese: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Portuguese: Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva
Maltese: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Portuguese: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Recipiente para comprimidos (HDPE)
Maltese: Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Kontenitur tal pilloli(HDPE)
Portuguese: 28 comprimidos 30 comprimidos 84 comprimidos 100 comprimidos 60 comprimidos
Maltese: 28 pillola 30 pillola 84 pillola 100 pillola 60 pillola
Portuguese: Via oral Via oral Via oral Via oral Via oral
Maltese: Użu orali Użu orali Użu orali Użu orali Użu orali
Portuguese: Acondicionamento Primário
Maltese: Il-pakkett
Portuguese: Óxido de ferro amarelo Óxido de ferro vermelho
Maltese: Iron oxide yellow Iron oxide red
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2009 Data da última renovação: 09 de setembro de 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Ottubru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 09 Settembru 2014
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Portuguese: Normalização de ALT
Maltese: Normalizzazzjoni ALT
Portuguese: Lamivudina Teva 100 mg
Maltese: Lamivudine Teva 100 mg
Portuguese: Sem-YMDD1
Maltese: YMDD1 Mhux YMDD1
Portuguese: EU/1/09/566/005 - 60 comprimidos
Maltese: EU/1/09/566/005 - 60
Portuguese: Seroconversão do AgHBe
Maltese: Serokonverżjoni tal-HBeAg
Portuguese: Revestimento do comprimido Hipromelose 3cP Hipromelose 6 cP Dióxido de titânio Macrogol 400
Maltese: Ir-rita tal-kisi tal-pillola Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titanium dioxide Macrogol 400
Portuguese: Pode colocar a vida em risco, provocando a falha de órgãos internos.
Maltese: Tista' tkun ta' periklu għall-ħajja, peress li tikkawża falliment ta' organi interni.
Portuguese: 3 Teste de hibridação da solução Abbott Genostics (LLOD < 1.6 pg/ml) 4 Teste Chiron Quantiplex (LLOD 0.7 Meq/ml)
Maltese: 2 Limitu ta' fuq tan-normal 3 Soluzzjoni Abbott Genostics hybridisation assay (LLOD < 1.6 pg/mL 4 Chiron Quantiplex assay (LLOD 0.7 Meq/mL)
Portuguese: - A substância ativa é lamivudina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi lamivudine.
Portuguese: Recipientes:
Maltese: Reċipjenti:
Portuguese: - Nível basal 3 - Semana 260 4 negativo positivo < nível basal positivo > nível basal
Maltese: - Linja bażi 3 - Ġimgħa 260 4 negattiv pożittiv < linja bażi pożittiv > linja bażi
Portuguese: Hepatite Delta ou hepatite C
Maltese: Epatite delta jew epatite Ċ
Portuguese: -Semana 260 normal acima do normal < nível basal acima do normal > nível basal
Maltese: - Ġimgħa 260 normal fuq in-normal < linja bażi fuq in-normal > linja bażi
Portuguese: Revestimento por película do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol, polissorbato 80, óxidos de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).
Maltese: Microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate.Il-kisi tar-rita tal-pillola: Hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, polysorbate 80, iron oxide isfar (E172) u iron oxide aħmar (E172).
Portuguese: EU/1/09/566/001 - 28 comprimidos EU/1/09/566/002 - 30 comprimidos EU/1/09/566/003 - 84 comprimidos EU/1/09/566/004 - 100 comprimidos
Maltese: EU/1/09/566/003 - 84 Pillola EU/1/09/566/004 - 100 Pillola
Portuguese: -Nível basal normal acima do normal
Maltese: - Linja bażi normal fuq in-normal
Portuguese: Ver a Secção 4 para mais informação sobre os riscos.
Maltese: għal aktar informazzjoni dwar ir-riskji.
Portuguese: O risco de desenvolver a mutação YMDD foi de 63% versus 13% com um valor limite de 1000 cópias/ml (NUCB3009 e NUCB3018).
Maltese: riferiment ta' 1000 kopja/mL (NUCB3009 u NUCB3018).
Portuguese: Num estudo controlado por placebo realizado em 651 doentes com hepatite B crónica clinicamente compensada e fibrose ou cirrose histologicamente confirmadas, o tratamento com lamivudina (duração média do tratamento de 32 meses) reduziu significativamente a taxa global de progressão da doença (34/436, 7,8 %, para a lamivudina versus 38/215, 17,7 % para placebo, p=0,001), demonstrado por uma redução significativa na proporção de doentes a apresentarem aumentos na pontuação da classificação Child-Pugh (15/436, 3,4 % versus 19/215, 8,8 %, p=0,023) ou a desenvolverem carcinoma hepatocelular (17/436, 3,9 % versus 16/215, 7,4 %, p=0,047).
Maltese: Fi studju bi plaċebo bħala kontroll f'651 pazjent bl-epatite B kronika kumpensata klinikament u b'fibrożi jew ċirrożi konfermati istoloġikament, trattament b'lamivudine (tul ta' żmien medju 32 xahar) naqqas sinifikament ir-rata tal-iżvilupp totali tal-marda (34/436, 7.8 % għal lamivudine kontra 38/215, 17.7 % għal plaċebo, p=0.001), u dan intwera b'tnaqqis sostanzjali fil-proporzjon ta' pazjenti b'żieda fil-punteġġ ta' Child-Pugh (15/436, 3.4 % kontra 19/215, 8.8 %, p=0.023) jew dawk li żviluppaw karċinoma epatoċellulari (17/436, 3.9 % kontra 16/215, 7.4 %, p=0.047).
Portuguese: É necessário redução da dose em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min (ver secção 4.2).
Maltese: Tnaqqis tad-doża hu meħtieġ f'pazjenti bi tneħħija ta' kreatinina ta' <50 mL/min (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Estado da mutação YMDD do VHB
Maltese: Stat tal- YMDD mutanti tal-HBV
Portuguese: A administração concomitante de solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) com uma dose única de 300 mg (dose diária de adulto com VIH) de solução oral de lamivudina resultou em diminuições dependentes da dose de 14%, 32% e 36% na exposição à lamivudina (AUC∞) e 28%, 52% e 55% na Cmáx da lamivudina em adultos.
Maltese: L-għoti flimkien ta' soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g) ma' doża waħda ta' 300 mg (doża ta' kuljum għall-HIV fl-Adulti) ta' soluzzjoni orali ta' lamivudine rriżulta fi tnaqqis dipendenti fuq id-doża ta' 14%, 32%, u 36% fl-esponiment għal lamivudine (AUC∞) u ta' 28%, 52%, u 55% fis-Cmax ta' lamivudine fl-adulti.
Portuguese: A lamivudina é eliminada predominantemente por secreção catiónica orgânica ativa.
Maltese: Lamivudine huwa prinċipalment eliminat bit-tnixxija katjonika organika attiva.
Portuguese: • Medicamentos contendo sorbitol (normalmente líquidos) e outros álcoois açucarados (como o xilitol, manitol, lactitol ou maltitol), se tomados regularmente
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolarment
Portuguese: • acidose láctica (ver a próxima secção, "Outros possíveis efeitos secundários da terapêutica para a Hepatite B")
Maltese: • aċidożi lattika (ara s-sezzjoni li jmiss, ‘Effetti sekondarji oħra possibbli b'terapija għallEpatite B')
Portuguese: Resistência clínica
Maltese: Esperjenza klinika
Portuguese: O componente ativo de Lamivudina Teva é a lamivudina.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lamivudine Teva hija lamivudine.
Portuguese: Transmissão da hepatite B
Maltese: Imxija tal-epatite B
Portuguese: Acondicionamento secundário (embalagem exterior) PC:
Maltese: Pakkett ta' barra (kartuna): PC:
Portuguese: Elevações de ALT (ver secção 4.4)
Maltese: Livelli ogħla ta' ALT (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: - Nível basal de ALT > 2 x LSN
Maltese: ALT ≤ 1 x ULN2 - Linja bażi ALT > 2 x ULN
Portuguese: Experiência clínica
Maltese: Reżistenza klinika
Portuguese: Tabela 1: Resultados de eficácia de 5 anos em função do estado da variante YMDD (Estudo Asiático) NUCB3018
Maltese: Tabella 1: Riżultati ta' effikaċja 5 snin skond l-istat ta' YMDD (Studju Asjatiku) NUCB3018 Individwi, % (nru.)
Portuguese: - doença hepática compensada com evidência de replicação viral ativa, níveis séricos elevados e persistentes de alaninaminotransferase (ALT) e evidência histológica de inflamação hepática ativa e/ou fibrose.
Maltese: • mard kumpensat tal-fwied b'evidenza ta' replikazzjoni virali attiva, b'livelli elevati b'persistenza ta' alanine aminotransferase (ALT) fis-serum u evidenza istoloġika ta' infjammazzjoni attiva tal-fwied u/jew fibrożi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico - Antivirais para uso sistémico, nucleósidos e nucleótidos inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AF05.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika - Antivirali għal użu sistemiku, nucleoside u nucleotide reverse transcriptase inhibitors Kodiċi ATC:
Portuguese: Num extenso estudo de tratamento de doentes Asiáticos (NUCB3018) a taxa de seroconversão do AgHBe e a taxa de normalização da ALT no final do período de tratamento de 5 anos foi de 48 % (28/58) e 47 % (15/32), respetivamente.
Maltese: Fi studju ta' trattament fit-tul, f'pazjenti Asjatiċi (NUCB3018), ir-rata ta' serokonverżjoni tal-HbeAg u r-rata ta' normalizzazzjoni tal-ALT fl-aħħar tal-perjodu ta' 5 snin trattament kienet ta' 48 % (28/58) u 47 % (15/32) rispettivament.
Portuguese: A lamivudina-TP não interfere com o metabolismo normal dos desoxinucleótidos celulares.
Maltese: Lamivudine-TP ma jfixkilx il-metaboliżmu tad-deoxynucleotide fiċ-ċelluli normali.
Portuguese: Em estudos de administração intravenosa, o volume de distribuição médio é de 1,3 l/kg.
Maltese: Studji ta' ġol-vini juru li l-volum medju ta' distribuzzjoni hu 1.3 L/kg.
Portuguese: Sendo a lamivudina um análogo dos nucleósidos, este risco não pode ser excluído.
Maltese: Peress li lamivudine huwa nuklejosajd analogu, dan ir-riskju ma jistax jiġi eskluż.
Portuguese: Tabela 2: Elevação de ALT Sérica Pós-tratamento em 2 Estudos Controlados por Placebo Realizados em Adultos
Maltese: Tabella 2: Żidiet fl-ALT ta' Wara t-Trattament f'Żewġ Studji Kontrollati bil-Plaċebo f'Adulti
Portuguese: Lamivudina Teva está disponível em blisters de alumínio contendo 28, 30, 84, ou 100 comprimidos ou recipientes de polietileno de alta densidade contendo 60 comprimidos.
Maltese: Lamivudine Teva jiġi f'folji tal-aluminju li fihom 28, 30, 84 jew 100 pillola jew reċipjenti tal-HDPE li fihom 60 pillola.
Portuguese: A probabilidade de interações metabólicas de substâncias com a lamivudina é baixa devido ao pequeno grau de metabolismo hepático (5-10 %) e à baixa ligação às proteínas plasmáticas.
Maltese: Ftit hemm probabiltà ta' azzjoni metabolika reċiproka mal-lamivudine minħabba lokkorrenza baxxa (5-10 %) ta' metaboliżmu tal-fwied u taqgħid baxx tal-proteina fil-plażma.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp.z o. o.
Portuguese: A redução do número de eritrócitos e de neutrófilos foram considerados os efeitos com maior probabilidade de relevância clínica.
Maltese: It-tnaqqis ta' eritroċiti u ta' newtrofili ġew identifikati bħala l-effetti l-iktar probabbli ta' relevanza klinika.
Portuguese: Existe informação disponível proveniente de um extenso estudo de tratamento em doentes AgHBe negativos (NUCAB3017) tratados com lamivudina.
Maltese: Hemm tagħrif minn studju ta' trattament fit-tul, f'pazjenti negattivi għall-HbeAg (NUCAB3017) li rċevew trattament b'lamivudine.
Portuguese: A diferença na taxa de seroconversão de AgHBe (diminuição de AgHBe e ADN HBV e deteção de AcHBe) entre placebo e lamivudina, não foi estatisticamente significativa nesta população (taxas após um ano foram 13 % (12/95) para placebo versus 22 % (42/191) para a lamivudina, p=0,057).
Maltese: Id-differenza bejn ir-rati ta' serokonverżjoni (telf ta' HBV DNA bi skoperta ta' HbcAb) bejn plaċebo u lamivudine ma kinitx statistikament sinifikanti f'din il-popolazzjoni (ir-rati wara sena kienu 13 % (12/95) għal plaċebo kontra 22 % (42/191) għal lamivudine; p=0.057).
Portuguese: As categorias de frequência são atribuídas apenas às reações adversas consideradas como tendo pelo menos uma possível relação causal relacionada com a lamivudina.
Maltese: Kategoriji ta' frekwenza jingħataw biss għal dawk ir-reazzjonijiet avversi kkunsidrati li jkunu għallinqas possibilment kaġunati minn lamivudine.
Portuguese: Existe um risco da sua hepatite piorar (ver secção 2).
Maltese: Hemm riskju li l-epatite tiegħek tmur għall-agħar (ara sezzjoni 2).
Portuguese: Indivíduos, % (número)
Maltese: NUMRU(I)
Portuguese: Ocorreu seroconversão confirmada do AgHBe em 47 % (118/252) dos indivíduos tratados com lamivudina e 93 % (320/345) dos indivíduos a receber lamivudina tornaram-se ADN VHB negativos (VERSANT [versão 1], teste bADN, LLOD<0,7 Meq/ml) durante o estudo.
Maltese: Serokonverżjoni ta' HBeAg konfermata seħħet f'47 % (118/252) ta' individwi li rċevew trattament b'lamivudine u 93 % (320/345) ta' individwi li kienu qed jirċievu lamivudine saru negattivi għal HBV DNA (VERSANT [verżjoni 1], b'assaġġ tad-DNA, LLOD < 0.7 MEq/mL) waqt listudju.
Portuguese: ALT ≥ 3 x valor basal** ALT ≥ 2 x valor basal e ALT absoluto > 500 UI/l ALT ≥ 2xvalor basal; bilirrubina > 2 x LSN e ≥ 2
Maltese: ALT ≥2 x valur linja bażi; u bilirubin >2 x ULN and ≥2 x valur linja bażi *Kull pazjent jista' jkun rappreżentat f'kategorija waħda jew iżjed.
Portuguese: ALT ≥ 2 x valor basal
Maltese: ALT ≥ 2 x valur linja bażi
Portuguese: Duração do tratamento A duração ótima do tratamento é desconhecida.
Maltese: ġew identifikati wara terapija fit-tul.
Portuguese: Acondicionamento secundário (embalagem exterior) Código de barras 2D com identificador único incluído.
Maltese: F'każ li ma jintużax pakkett ta' barra <barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Portuguese: É importante que leia a informação na secção "Outros possíveis efeitos secundários da terapêutica para a Hepatite B".
Maltese: Huwa importanti li taqra l-informazzjoni taħt ‘Effetti sekondarji oħra possibbli ta' terapija għall epatite B'.
Portuguese: Como conservar Lamivudina Teva
Maltese: Tiħux Lamivudine Teva
Portuguese: A seroconversão do AgHBe foi maior em doentes com níveis de ALT elevados; 77 % (20/26) de doentes com ALT>2 x LSN seroconvertido no pré-tratamento.
Maltese: Is-serokonverżjoni tal-HbeAg żdiedet f'pazjenti b'livelli ogħljin ta' ALT; 77% (20/26) ta' pazjenti bl' ALT ta' qabel it-trattament >2 x ULN kellhom serokonverżjoni.
Portuguese: Quando a lamivudina foi interrompida a maioria dos doentes (70 %) apresentaram retorno da replicação vírica.
Maltese: Meta twaqqaf lamivudine, il-maġġoranza tal-pazjenti (70%) kellhom ritorn tar-replikazzjoni tal-virus.
Portuguese: A semivida de eliminação observada é de 5 a 7 horas.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni osservata hi minn 5 sa 6 sigħat.
Portuguese: Leia a informação "Outros possíveis efeitos secundários da terapêutica para a Hepatite B" na
Maltese: Aqra l-informazzjoni ‘Effetti sekondarji oħra possibbli ta' terapija għall-Epatite B' f'Sezzjoni 4
Portuguese: Quando existe transmissão materna do VHB, apesar da profilaxia adequada, deve ser considerada a interrupção da amamentação para reduzir o risco de aparecimento na criança de estirpes mutantes resistentes à lamivudina.
Maltese: Fejn ikun hemm trasmissjoni materna ta' HBV, minkejja profilassi adegwata, konsiderazzjoni għandha tingħata sabiex jitwaqqaf it-treddigħ biex jitnaqqas ir-riskju li jitfaċċaw mutanti reżistenti ta' lamivudine fit-tarbija.
Portuguese: Um efeito secundário frequente (estes podem afetar até 1 em 10 pessoas) é:
Maltese: Effett sekondarju komuni (li jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 10):
Portuguese: Ocorreu melhoria da fibrose em ponte em 19/30 (63 %) dos doentes sem a mutação YMDD e em 22/44 (50 %) dos doentes com a mutação.
Maltese: Kien hemm titjib fil-bridging tal-fibrożi f'19/30 (63 %) pazjent mingħajr il-YMDD mutanti u 22/44 (50 %) pazjent bil-mutanti.
Portuguese: Lamivudina Teva está indicado no tratamento da hepatite crónica B em adultos com:
Maltese: Lamivudine Teva huwa indikat għat-trattament tal-epatite B kronika f'adulti li għandhom:
Portuguese: Os efeitos adversos mais relevantes notificados foram perturbações hematológicas (anemia, neutropenia) e perturbações metabólicas (hiperlactémia, hiperlipasemia).
Maltese: L-effetti avversi l-aktar komuni li kienu rrappurtati jinkludu mard fid-demm (anemija, newtropenja) u mard metaboliku (iperlaktimja, iperlajpejżimja).
Portuguese: • emtricitabina, usada para tratar a infeção por VIH ou hepatite B
Maltese: • emtricitabine (li jintuża biex jittratta l-HIV jew infezzjoni ta' epatite B).
Portuguese: As categorias de frequência atribuídas às reações adversas são principalmente baseadas na experiência colhida em ensaios clínicos incluindo um total de 1171 doentes com hepatite B crónica a receber 100 mg de lamivudina.
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza assenjati ma' reazzjonijiet avversi huma prinċipalment ibbażati fuq esperjenza minn provi kliniċi li jinkludu total ta' 1171 pazjent b'epatite B kronika li jkunu qed jieħdu 100 mg ta'
Portuguese: Em doentes com mutação YMDD do VHB, 18/39 (46 %) apresentaram melhoria na atividade necro-inflamatória e 9/39 (23 %) apresentaram agravamento.
Maltese: F'pazjenti bil-YMDD mutanti tal-HBV, 18/39 (46 %) kellhom titjib fl-attività nekroinfjammatorja u 9/39 (23 %) marru għal-agħar.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Maltese: TAL-UŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Portuguese: Os parâmetros laboratoriais a monitorizar deverão incluir (no mínimo) ALT sérica, bilirrubina, albumina, ureia, creatinina e marcadores virológicos: antigénio/anticorpo VHB e concentrações séricas de ADN VHB, se possível.
Maltese: Il-parametri tal-laboratorju li għandhom jiġu mmonitorjati għandhom jinkludu (mill-inqas) is-serum ALT, bilirubin, albumin, nitroġenu ta' l-urea fiddemm, kreatinina, u status viroloġiku: konċentrazzjonijiet ta antiġenu/anti-korp ta' l-HBV u ta' serum
Portuguese: Experiência em doentes com HBC com AgHBe negativo:
Maltese: Esperjenza f'pazjenti b'CHB negattiv għall-HbeAg:
Portuguese: Quando possível, deverá evitar-se a administração concomitante crónica de Lamivudina Teva com medicamentos contendo sorbitol ou outros poliálcoois com ação osmótica ou álcoois monossacáridos (ex.: xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Maltese: Fejn possibbli, evita l-għoti fl-istess ħin kroniku ta' Lamivudine Teva ma' prodotti mediċinali li fihom sorbitol jew polialkoħol ieħor b'azzjoni osmotika jew alkoħol monosakkaridu (eż. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Portuguese: Aqueles com níveis de ADN VHB superiores a 200 cópias/ml aos 6 meses (24 semanas) de terapia com lamivudina tiveram uma probabilidade de 60% de desenvolverem a mutação YMDD comparados com 8% daqueles com níveis de ADN VHB inferiores a 200 cópias/ml às 24 semanas de terapia com lamivudina.
Maltese: Dawk b'livelli ta' HBV DNA ogħla minn 200 kopja/mL fis-6 xhar (24 ġimgħa) ta' terapija b'lamivudine kellhom probabilità ta' 60% li jiżviluppaw YMDD mutanti meta mqabbel ma' 8% ta' dawk b'livelli ta' HBV DNA inqas minn 200 kopja/mL fl-24 ġimgħa b'terapija b'lamivudine.
Portuguese: A zidovudina não teve efeito na farmacocinética da lamivudina (ver secção 5.2).
Maltese: Zidovudine ma kellu ebda effett fuq ilfarmakokinetiċi ta' lamivudine (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: A lamivudina apresenta farmacocinética linear em toda a gama de doses terapêuticas e baixa ligação à proteína plasmática albumina.
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetiċi lineari fuq il-medda ta' dożi terapewtiċi u juri rabta baxxa ta' proteina tal-plażma għall-albumina.
Portuguese: A lamivudina tem sido administrada a crianças (idade igual ou superior a dois anos) e a adolescentes com hepatite B crónica compensada.
Maltese: Lamivudine ingħata lil tfal (ta' sentejn u aktar) u adolexxenti b'epatite B kronika kumpensata.
Portuguese: Folheto Informativo: Informação para o doente Lamivudina Teva 100 mg comprimidos revestidos por película lamivudina
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent Lamivudine Teva 100 mg pilloli miksija b'rita lamivudine
Portuguese: Foram notificados casos de acidose láctica, por vezes fatal, normalmente associados a hepatomegalia grave e esteatose hepática, com a utilização de terapêutica combinada com análogos de nucleósido em doentes com infeção VIH.
Maltese: Każi ta' aċidosi lattika, xi drabi fatali, normalment flimkien ma' epatomegalija u seatosi epatika ġew rappurtati f'każi ta' terapija analoga ta' kombinazzjoni ta' nukleosidi f'pazjenti b'HIV.