FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, spørg din læge eller på apoteket.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Under behandlingen og indtil heling, synes den angrebne hud at være markant anderledes end normal hud.
Estonian: Ravi ajal ja kuni tervenemiseni võib haigestunud nahapiirkond normaalsest nahast märgatavalt erineda.
Danish: Nedsat hæmoglobin Nedsat antal hvide blodlegemer Nedsat neutrofiltal Nedsat blodpladetal
Estonian: Hemoglobiini sisalduse langus Valgevereliblede arvu langus Neutrofiilide arvu langus Trombotsüütide arvu langus
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Zyclara Brug ikke Zyclara.
Estonian: Mida on vaja teada enne Zyclara kasutamist Ärge kasutage Zyclara't:
Danish: Hvis du holder op med at bruge Zyclara
Estonian: Kui te lõpetate Zyclara kasutamise
Danish: Du bør ikke bruge Zyclara, hvis du ammer eller planlægger at amme.
Estonian: Te ei tohi kasutada Zyclara't, kui te toidate last rinnaga või kavatsete imetama hakata.
Danish: − Hver æske indeholder 14, 28 eller 56 engangsbreve af polyester/hvid lavdensitets polyethylen/aluminium.
Estonian: - Ühes karbis on 14, 28 või 56 ühekordselt kasutatavat polüester/valge väikese tihedusega polüetüleen/alumiiniumfooliumist kotikest.
Danish: Endvidere blev tumorer ikke set noget sted i et 2-årigt oral karcinogenicitetsstudie på rotter.
Estonian: Peale selle ei täheldatud kasvajaid kaheaastases kantserogeensuse uuringus, milles rottidele manustati ravimit suukaudselt.
Danish: Kontakt derefter din læge eller apoteket.
Estonian: Seejärel konsulteerige arsti või apteekriga.
Danish: Du bør fortsætte påføringen i hele behandlingsforløbet, selv om alle aktiniske keratoser ser ud til at være væk.
Estonian: Te peate määrimist jätkama kuni ravikuuri täieliku lõpuni isegi kui aktiinilised keratoosid tunduvad olevat kadunud.
Danish: Responset på behandlingen, kan ikke i tilstrækkelig grad vurderes, før de lokale hudreaktioner er forsvundet.
Estonian: Ravivastust ei saa adekvaatselt hinnata enne kui paiksed nahareaktsioonid on lahenenud.
Danish: Det behandlede område på hudens overflade bør beskyttes mod udsættelse for sol.
Estonian: Ravitavat nahapinda tuleb kaitsta päikesekiirguse eest.
Danish: Hudinfektioner i løbet af behandling med imiquimod er blevet observeret.
Estonian: Ravi ajal imikvimoodiga on täheldatud nahainfektsioone.
Danish: Brevene må ikke bruges igen, når de har været åbnet.
Estonian: Avatud kotikesi ei tohi uuesti kasutada.
Danish: − Hvert brev Zyclara 3,75 % creme indeholder 250 mg hvid til let gullig creme med et ensartet udseende.
Estonian: - Üks Zyclara 3,75% kreemi kotike sisaldab 250 mg valget kuni kergelt kollakat ühtse konsistentsiga kreemi.
Danish: For de kombinerede forsøg er komplet clearance rate med imiquimod 3,75% creme for hele ansigtet eller den skaldede hovedbund 35,6 % (57/160 patienter, CI 28, 2%, 43,6%) og med vehikelcremen 6,3% (10/159 patienter, CI 3,1%, 11,3%) ved konsultation 8 uger efter behandling.
Estonian: Kombineeritud uuringus oli täieliku paranemise määr 8. nädala visiidil pärast ravikuuri lõppu kogu näonahal või kiilaneval peanahal imikvimood 3,75% kreemi kasutamisel 35,6% (57/160 patsienti; CI 28,2%; 43,6 %) ja platseebo kasutamisel 6,3% (10/159 patsienti; CI 3,1%; 11,3%).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Zyclara, skal du vente til næste aften med at påføre cremen og derefter fortsætte med din behandlingsplan.
Estonian: Kui te unustasite Zyclara annuse, oodake järgmise õhtuni ja määrige siis kreem nahale, edasi kasutage tavapärase skeemi järgi.
Danish: Behandlingen bør fortsætte i hele behandlingsforløbet, selvom alle aktiniske keratoser ser ud til at være væk.
Estonian: Raviga tuleb jätkata ravikuuri täieliku lõpuni isegi kui tundub, et aktiiniline keratoos on kadunud.
Danish: Vurdering af fordelen ved imiquimod behandling til disse patienter bør afvejes mod risikoen for mulig organafstødning eller graft-versushost-sygdom eller en mulig forværring af deres autoimmune tilstand.
Estonian: Neil patsientidel tuleb kaaluda imikvimoodravi oodatava kasu ning siiriku võimaliku äratõukereaktsiooni või transplantaat-peremehevastu reaktsiooni või autoimmuunse haiguse halvenemise riski suhet.
Danish: Op til 2 breve Zyclara kan anvendes til behandlingsområdet (hele ansigtet eller hovedbunden, men ikke begge dele) ved hver daglig påføring.
Estonian: Ravitavale pinnale võib igapäevase manustamise käigus kanda kuni 2 Zyclara kotikese sisu (kogu nägu või peanahk, kuid mitte mõlemad).
Danish: Genbehandling
Estonian: Uuesti ravimine
Danish: Derfor bør imiquimod creme anvendes med forsigtighed til disse patienter (se pkt.
Estonian: Seetõttu tuleb imikvimoodkreemi kasutamisega nendel patsientidel olla ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Danish: Før du går i seng, skal du vaske dine hænder og det område, som skal behandles, med mild sæbe og vand.
Estonian: Enne magamaminekut peske käed ja ravitav piirkond pehmetoimelise seebi ja veega.
Danish: Dette inkluderer studier med immunosuppresive lægemidler.
Estonian: Sealhulgas ka mitte immunosupressantidega.
Danish: Hvert gram creme indeholder 37,5 mg imiquimod.
Estonian: 1 gramm kreemi sisaldab 37,5 mg imikvimoodi.
Danish: Lokale hudreaktioner kan være et tegn på, at behandlingen virker efter hensigten.
Estonian: Paiksed nahareaktsioonid võivad näidata, et ravim toimib nagu ette nähtud.
Danish: Behandlingen starter med én daglig påføring i 2 uger, efterfulgt af en pause uden påføring i 2 uger, og derefter én daglig påføring igen i 2 uger.
Estonian: Ravi algab manustamisega üks kord ööpäevas 2 nädala vältel, sellele järgneb 2-nädalane ravivaba periood ja ravikuur lõpeb taas 2-nädalase üks kord ööpäevas manustamisega.
Danish: Mens du bruger Zyclara og indtil ophelingen, vil behandlingsområdet sandsynligvis se markant anderledes ud end normal hud.
Estonian: Ravi ajal Zyclara'ga ja kuni tervenemiseni võib haigestunud nahapiirkond normaalsest nahast märgatavalt erineda.
Danish: Behandlingsområdet bør ikke bandageres eller på anden måde tildækkes.
Estonian: Ravitavat pinda ei tohi kinni siduda ega mingil muul moel õhukindlalt katta.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER TEKST PÅ BREVE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Da imiquimod har lav systemisk absorption fra human hud, og er ikke mutagent, er risikoen for mennesker fra systemisk eksponering sandsynligvis lav.
Estonian: Kuid imikvimoodi vähese süsteemse imendumise tõttu inimese nahalt ning mittemutageensuse tõttu on süsteemne kokkupuude inimesele tõenäoliselt väheohtlik.
Danish: Undgå samtidig behandling med Zyclara og anden imiquimod creme i samme behandlingsområde.
Estonian: Vältige Zyclara ja mis tahes teise imikvimoodkreemi samaaegset kasutamist.
Danish: Reduktioner i hæmatologiske parametre, der kræver klinisk intervention, er blevet rapporteret efter markedsføring.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil on esinenud kliinilist sekkumist vajavaid hematoloogiliste parameetrite langust.
Danish: I disse studier, var det behandlede AK-område lokaliseret på et skaldet område af hovedbunden eller ansigtet og dækkede et areal på omkring 40 cm² med en median på 7 kliniske typiske AK-læsioner ved baseline.
Estonian: Nendes uuringutes raviti patsientidel AK-piirkondi, mis olid levinud peanahale või näole pindalaga ligikaudu 40 cm2 ja patsientidel esines mediaanse arvuga 7 kliiniliselt tüüpilist AK-i kahjustust.
Danish: Hvis du har påført for meget creme, skal den overskydende creme vaskes væk med en mild sæbe og vand.
Estonian: Kui te olete nahale määrinud liiga palju kreemi, peske liigne kreem pehmetoimelise seebi ja veega maha.
Danish: Der er ingen kliniske data fra anvendelse af imiquimod til gravide kvinder.
Estonian: Imikvimoodi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Danish: Vask hænderne godt med sæbe og vand.
Estonian: Peske käsi hoolikalt seebi ja veega.
Danish: Når en eventuel hudreaktion er forsvundet, kan du fortsætte med den anbefalede behandling.
Estonian: Kui kõik nahareaktsioonid on möödunud, võite ravi jätkata tavapärase ettekirjutatud skeemi järgi.
Danish: Fertilitet Ingen kliniske data er tilgængelige.
Estonian: Fertiilsus Kliinilisi andmed puuduvad, võimalik risk inimesele ei ole teada.
Danish: Et lille antal patienter har erfaret hårtab på behandlingsstedet eller det omkringliggende område.
Estonian: - juuste väljalangemine Vähestel patsientidel on esinenud juuste väljalangemist ravitaval kohal või selle ümbruses.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret med imiquimod:
Estonian: Imikvimoodi kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
Danish: Sjældne tilfælde af fjerntliggende dermatologiske reaktioner, inklusive erythema multiforme, er blevet rapporteret fra kliniske forsøg med imiquimod 5% creme behandling.
Estonian: Piirnevate alade dermatoloogilised reaktsioonid Piirnevate alade dermatoloogilised reaktsioonid on harva esinevad ja 5% imikvimoodkreemi kliinilistes uuringutes on teatatud erythema multiforme esinemisest
Danish: Stigninger i de systemiske niveauer af alfa-interferon og andre cytokiner efter topikal anvendelse af imiquimod blev også observeret i humane data.
Estonian: Inimuuringute andmetel täheldati imikvimoodi paikse manustamise järgselt ka alfa-interferooni ja teiste tsütokiinide süsteemse sisalduse tõusu.
Danish: Topikal in vivo anvendelse af imiquimod creme på musehud resulterede i forhøjede koncentrationer af IFN og tumornekrosefaktor (TNF) sammenlignet med hud på ubehandlede mus.
Estonian: Imikvimoodkreemi paikne in vivo manustamine hiire nahale, tekitas nahas ravimata hiirtega võrreldes suurema IFN ja tuumori nekroosi faktori (TNF) kontsentratsiooni.
Danish: Behandling med imiquimod creme kan genoptages, når hudreaktionen er aftaget.
Estonian: Ravi imikvimoodkreemiga võib jätkata pärast nahareaktsiooni mõõdukaks taandumist.
Danish: Det er ukendt, om imiquimod/metabolitter udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas imikvimood/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Danish: En forbigående stigning i antallet af aktiniske keratoser kan ses under behandlingen, fordiimiquimod sandsynligviskan afsløre og behandle subkliniske læsioner.
Estonian: Ravi ajal on täheldatud aktiinilise keratoosi kollete arvu tõusu, sest imikvimood-ravi toob välja ja ravib ka subkliinilisi kahjustusi.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Zyclara
Estonian: Kui te unustate Zyclara kreemi kasutada
Danish: Imiquimod anbefales ikke til behandling af AK-læsioner med udtalt hyperkeratose eller hypertrofi, som det ses i forbindelse med kutane horn.
Estonian: Imikvimoodi ei soovitata kasutada märgatava hüperkeratoosiga või hüpertroofiliste aktiiniliste keratooside lesioonide ravimiseks, nagu neid esineb nahasarvedes.
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) og propylparahydroxybenzoat (E 216) kan medføre allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) ja propüülparahüdroksübensoaat (E216) võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (võimalik ka, et hilistüüpi).
Danish: Kontakt med øjne, læber og næsebor bør undgås.
Estonian: Tuleb vältida kontakti silmade, huulte ja ninasõõrmetega.
Danish: • Hvis du oplever for kraftigt ubehag på det behandlede sted, vask cremen af med mild sæbe og vand.
Estonian: • Kui ravitud koht tekitab teile liigset ebamugavust, peske kreem pehmetoimelise seebi ja veega maha.
Danish: Forsøgspersonerne anvendte dagligt op til to breve Zyclara 3,75% creme eller vehiklet på huden i det berørte behandlingsområde (enten i hele ansigtet eller den skaldede hovedbund, men ikke begge dele) i en 2-ugers behandlingsperiode, adskilt af en 2ugers ikke-behandlingsperiode.
Estonian: Isikutele manustati üks kord päevas kahjustatud nahale kuni 2 kotikest Zyclara 3,75% kreemi või platseebot (kas kogu näole või kiilanevale peanahale, kuid mitte mõlemale korraga) kahe 2-nädalase ravitsükli jooksul, mida eraldas 2-nädalane ravivaba periood.
Danish: Planocellulært karcinom (SCC) blev rapporteret hos 1,3% (2/160) af patienterne behandlet med imiquimod 3,75%, og i 0,6% (1/159) som blev behandlet med vehikelcremen.
Estonian: Imikvimoodiga 3,75% ravitud patsientidel teatati skvamoosrakulise kartsinoomi esinemisest 1,3% (2/160) ja 0,6% (1/159) platseeboga ravitud patsiendil.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Isostearinsyre, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, hvid blød paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glycerol, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), xanthangummi, renset vand (se også afsnit 2 "Zyclara indeholder methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, cetylalkohol stearylalkohol, og benzylalkohol").
Estonian: - Teised koostisosad on isosteariinhape, bensüülalkohol, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, valge vaseliin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, glütserool, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), ksantaankummi, puhastatud vesi (Vt ka lõik 2 „Zyclara sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati, tsetüülalkoholi, stearüülalkoholi ja bensüülalkoholi").
Danish: Når produktet anvendes topikalt, er systemisk overdosering med imiquimod creme usandsynlig på grund af den minimale absorption.
Estonian: Lokaalselt manustatuna on imikvimoodkreemi süsteemne üleannustamine minimaalse imendumise tõttu läbi naha ebatõenäoline.
Danish: 319 patienter med AK blev behandlet med op til 2 breve imiquimod 3,75% creme, én gang dagligt eller en tilsvarende vehikelcreme i to behandlingperioder af 2 uger-, adskilt af en 2-ugers ikke-behandlingsperiode.
Estonian: 319 AK-ga isikut raviti kuni 2 kotikese imikvimood 3,75% kreemiga või platseebot sisaldava kreemiga üks kord ööpäevas kahe 2-nädalase ravitsükli jooksul, mida eraldas samuti 2-nädalane ravivaba periood.
Danish: I løbet af et farmakokinetisk studie med imiquimod creme 3,75% blev lav systemisk absorption af imiquimod observeret hos patienter med AK efter anvendelse af 2 breve én gang dagligt (18,75 mg imiquimod/dag) i op til tre uger i hele ansigtet og/eller hovedbunden (ca. 200 cm2).
Estonian: Farmakokineetilise uuringu jooksul imikvimood 3,75% kreemi 2 kotikese sisu manustamisel üks kord päevas (18,75 mg imikvimoodi/ööpäevas) kuni 3 nädala jooksul kogu näole ja/või peanahale (ligikaudu 200 cm2) täheldati aktiinilise keratoosiga patsientidel imikvimoodi madalat süsteemset imendumist.
Danish: Der har været rapporteret en øgning i leverenzymer
Estonian: - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine On olnud teateid maksaensüümide aktiivsuse suurenemisest.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Zyclara i alle undergrupper af den pædiatriske population ved aktinisk keratose (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Zyclaraga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta aktiinilise keratoosi korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Danish: Desuden blev frigivelsen af cytokiner induceret efter påføring på huden og oral indgivelse af imiquimod i forskellige forsøgsdyr og i humane studier.
Estonian: Peale selle indutseeris tsütokiinide vabanemist nii erinevatel laboriloomadel kui ka inimuuringutes imikvimoodi dermaalne ja suukaudne manustamine.
Danish: Hver behandlingsperiode bør ikke forlænges ud over 2 uger på grund af manglende doser eller hvileperioder.
Estonian: Iga ravitsükkel ei tohi ka ununenud annuse või puhkeperioodide tõttu olla pikem kui 2 nädalat.
Danish: Selv efter få applikationer af imiquimod creme kan der, i sjældne tilfælde, ses intense lokale inflammatoriske reaktioner med væskende hud eller erosioner.
Estonian: Harva võivad tekkida vaid mõnel korral kasutatud imikvimoodkreemi järgselt intensiivsed paiksed põletikulised reaktsioonid, sealhulgas vesine nahk või nahaerosioon.
Danish: Zyclara 3,75% creme
Estonian: Zyclara 3,75% kreem
Danish: Denne medicin kan også forårsage influenzalignende symptomer (inklusive træthed, kvalme, feber, muskel- og ledsmerter og kuldegysninger) før eller under forekomsten af lokale hudreaktioner.
Estonian: See ravim võib enne nahareaktsioonide teket või nende ajal põhjustada ka gripilaadseid sümptomeid (sh väsimust, iiveldust, palavikku, liiges- ja lihasvalu ning külmavärinaid).
Danish: − Stigning i leverenzymer
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Danish: Intensiteten af de lokale hudreaktioner har en tendens til at være lavere i den anden periode end i den første behandlingsperiode med Zyclara.
Estonian: Paiksete nahareaktsioonide intensiivsus tundub Zyclara teise ravitsükli ajal olema väiksem kui esimese tsükli ajal.
Danish: Denne medicin indeholder methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, cetylalkohol, stearylalkohol og benzylalkohol.
Estonian: Zyclara sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, propüülparahüdroksübensoaati, tsetüülalkoholi, stearüülalkoholi ja bensüülalkoholi.
Danish: Hvis din hud reagerer slemt eller det bliver for ubehageligt, når du bruger medicinen, skal du stoppe med at påføre cremen og vaske området med mild sæbe og vand.
Estonian: Kui nahareaktsioon muutub ravi ajal selle ravimiga liiga ebamugavaks, katkestage kreemi kasutamine ja peske nahka pehmetoimelise seebi ja veega.
Danish: Hjælpestoffer: Isostearinsyre, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, hvid blød paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glycerol, methylparahydroxybenzoat (E218), propylparahydroxybenzoat (E216), xanthangummi, renset vand.
Estonian: Abiained: Isosteariinhape, bensüülalkohol, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, valge vaseliin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, glütserool, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), ksantaankummi, puhastatud vesi.
Danish: Reaktion på applikationsstedet Pruritus på applikationsstedet Smerte på applikationsstedet Hævelse på applikationsstedet Brænden på applikationsstedet Irritation på applikationsstedet Udslæt på applikationsstedet Træthed
Estonian: Manustamiskoha reaktsioonid Manustamiskoha kihelus Manustamiskoha valu Manustamiskoha turse Manustamiskoha põletustunne Manustamiskoha ärritus Manustamiskoha nahalööve Väsimus
Danish: Påførsel på ødelagt hud kan resultere i øget systemisk absorption af imiquimod, hvilket fører til øget risiko for bivirkninger (se pkt.
Estonian: Manustamine katkisele nahale võib tuua kaasa imikvimoodi suurenenud süsteemse imendumise, millega kaasub suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4.8 ja 4.9).
Danish: prikken og stikken, øget følsomhed overfor berøring, ardannelse, følelse af at være varm,
Estonian: „nõeltega"torkimise tunne, suurenenud puutetundlikkus, armistumine, kuumatunne, nahalõhed,
Danish: Behandlingerne i studiet blev givet, som officielt anbefalet.
Estonian: Uuringuravi oli ametlikult patsientidele soovituslik.
Danish: • Undgå kontakt med øjne, læber og næsebor.
Estonian: • Vältige silma, huultele ja ninasõõrmetesse sattumist.
Danish: − Irritation i øjnene
Estonian: Konjunktiivi ärritus Silmalau turse
Danish: Imiquimod creme virker immunstimulerende og bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter, der er i behandling med immunosuppressive lægemidler (se pkt.
Estonian: Imikvimoodkreemi immuunsust stimuleerivate omaduste tõttu peab olema selle kasutamisel immunosupressante saavatel patsientidel ettevaatlik (vt lõiku 4.4).
Danish: Denne medicin skal kun bruges mod aktinisk keratose i ansigtet eller hovedbunden.
Estonian: Seda ravimit tohib kasutada ainult näo ja peanaha aktiinilise keratoosi korral.
Danish: Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100);
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100);
Danish: Hvis det kræves, på grund af ubehag hos patienten eller intensiteten af den lokale hudreaktion, kan der tages en hvileperiode på adskillige dage.
Estonian: Kui patsient tunneb end ebamugavalt või nõuab seda paiksete nahareaktsioonide raskus, võib vajadusel teha paaripäevase ravipausi.
Danish: Topikal administration af imiquimod creme resulterede ikke i nogen øget forekomst af tumorer uanset dosis, sammenlignet med gruppen, der blev behandlet med vehikelcreme.
Estonian: Imikvimoodkreemi paikse manustamise tulemusena kasvaja ei paranenud üheski annuses võrreldes platseebokreemi rühmaga.
Danish: De lokale hudreaktioner har en tendens til at være svagere i anden behandlingsperiode sammenlignet med den første behandlingsperiode med Zyclara.
Estonian: Nahareaktsioonid on enamasti tõenäolisemad Zyclara esimese ravikuuri ajal kui teise ravikuuri jooksul.
Danish: Cremen bør ikke anvendes mere end én gang dagligt.
Estonian: Kreemi ei tohi kasutada rohkem kui üks kord päevas.
Danish: Nogle systemiske bivirkninger, herunder hovedpine 6 % (10/160), træthed 4 % (7/160), blev rapporteret af patienter i behandling med Zyclara i kliniske studier.
Estonian: Mõned Zyclaraga ravitud patsiendid teatasid ka süsteemsetest kõrvaltoimetest, sh peavalu 6% (10/160), väsimus 4% (7/160).
Danish: Influenza-lignende systemiske tegn og symptomer kan opstå under, eller endda før, forekomsten af intense lokale hudreaktioner, og kan omfatte træthed, kvalme, feber, myalgi, artralgi og kuldegysninger.
Estonian: Paiksete põletikuliste reaktsioonidega võivad kaasneda või isegi neile eelneda gripilaadsed süsteemsed nähud ja sümptomid, sealhulgas väsimus, iiveldus, palavik, müalgiad, artralgiad ja külmavärinad.
Danish: Hvert brev indeholder 9,375 mg imiquimod i 250 mg creme (3,75%).
Estonian: Iga kotike sisaldab 9,375 mg imikvimoodi 250 mg kreemis (3,75 %).
Danish: Hvert brev indeholder 9,375 mg imiquimod i 250 mg creme (100 mg creme indeholder 3,75 mg imiquimod).
Estonian: Üks kotike sisaldab 9,375 mg imikvimoodi 250 mg kreemis (100 mg kreemi sisaldab 3,75 mg imikvimoodi).
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Estonian: Valitud kõvaltoimete kirjeldused
Danish: Mindre end 0,9 % af en topikalt anvendt enkeltdosis af radioaktivt mærket imiquimod blev absorberet gennem huden hos forsøgspersonerne.
Estonian: Katsealuste naha kaudu imendus vähem kui 0,9% paikselt manustatud radiomärgistusega imikvimoodist.
Danish: - Aktivt stof: Imiquimod.
Estonian: - Toimeaine on imikvimood.
Danish: Patienter med nedsatte hæmatologiske reserver bør monitoreres under nøje opsyn af en erfaren læge (se afsnit
Estonian: Imikvimoodi tuleb kasutada ettevaatusega madala hematoloogilise reserviga patsientidel, neid peab ravi kestel jälgima kogenud arst (vt lõik 4.8).
Danish: Det er den ledende forbindelse i imidazolin-familien.
Estonian: See on imidasoolide grupi peamine toimeaine.
Danish: Det anbefales at anvende en anden behandling, hvis de(n) behandlede læsion(er) ikke reagerer tilfredsstillende på Zyclara.
Estonian: Kui ravitud kahjustus(ed) ei näita piisavat vastust Zyclara'le, soovitatakse teist ravi.
Danish: Dæk ikke det behandlede område med plaster eller anden forbinding.
Estonian: Ärge katke ravitavat pinda sidemete või muu õhku mitteläbilaskvate sidemetega.
Danish: Sådan skal du bruge Zyclara
Estonian: Kuidas Zyclara't kasutada
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbil ja etiketil pärast „EXP".
Danish: - Erfaring med imiquimod 5 % creme
Estonian: - kogemus 5% imikvimoodkreemi kasutamisega.
Danish: Zyclara 3,75% creme Imiquimod
Estonian: Zyclara 3,75% kreem Imiquimodum
Danish: Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion var ikke inkluderet i de kliniske studier.
Estonian: Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid ei olnud uuringutesse kaasatud.
Danish: Hovedpine Svimmelhed
Estonian: Seljavalu Jäsemete valu
Danish: Tumorer opstod tidligere og i større antal i gruppen af mus, der fik vehikelcremen, sammenlignet med kontrolgruppen på lav UVR.
Estonian: Hiirte rühmal, kellele manustati platseebokreemi, ilmusid kasvajad varem ja neid oli rohkem kui madala ultraviolettkiirgusega kontrollrühmal.
Danish: Hvis du ved et uheld kommer til at sluge Zyclara, skal du straks kontakte din læge.
Estonian: Kui te kogemata neelasite ravimit alla, võtke palun otsekohe arstiga ühendust.
Danish: Tabel med oversigt over bivirkninger
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelis
Danish: Men ingen af de 2-ugers behandlingsperioder bør forlænges på grund af glemte doser eller pauser.
Estonian: Siiski ei tohi kahenädalast ravitsüklit pikendada, kui unustasite võtta ravimit või tegite ravis pausi.