FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ablavar est un liquide transparent incolore à jaune pâle présenté dans un flacon en verre avec bouchon en caoutchouc, muni d'une fermeture en aluminium et fourni dans des boîtes individuelles.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ablavar ser ut og innholdet i pakningen Ablavar er en klar, fargeløs til svakt gul væske som leveres i et hetteglass med gummipropp , med aluminiumskant, i individuelle esker.
French: Ablavar doit être administré en injection unique en bolus par voie intraveineuse, manuellement ou à l'aide d'un injecteur automatique pour résonance magnétique (injecteur IRM), en 30 secondes maximum, suivie d'un rinçage par 25 à 30 ml de sérum physiologique.
Norwegian Bokmål: Ablavar skal administreres som en enkelt intravenøs bolusinjeksjon, manuelt, eller ved hjelp av en magnetisk resonansinjektor over et tidsrom på inntil 30 sekunder etterfulgt av en skylling med 25-30 ml normal saltløsning.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Royaume Uni.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannia
French: Médicament soumis à prescription médicale.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
French: Solution limpide, incolore à jaune pâle.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul væske.
French: Excipients : fosveset, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Fosveset, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
French: Augmentation de la sécrétion lacrymale Troubles des signaux nerveux intracardiaques (premier degré) Accélération de la fréquence cardiaque Troubles du rythme électrique cardiaque (QT long) Hypertension
Norwegian Bokmål: Forstyrrede nervesignaler i hjertet (første grad) Hurtige hjerteslag
French: Toxicité de doses répétées
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosetoksisitet
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(((ER)
French: Posologie Adultes : 0,12 ml/kg de poids corporel (équivalent à 0,03 mmol/kg)
Norwegian Bokmål: Voksne: 0,12 ml/kg kroppsvekt (tilsvarer 0,03 mmol/kg) Billedopptakstidspunkter:
French: Épaississement des artères dû à des dépôts de cholestérol Hypotension
Norwegian Bokmål: Fortykning av arterier på grunn av kolesterolavleiringer Lavt blodtrykk
French: L'imagerie à l'équilibre peut débuter après la prise des images dynamiques.
Norwegian Bokmål: "Steady-state"-billedopptak kan starte etter at den dynamiske skanningen er avsluttet.
French: Sensation de brûlure génitale Douleurs
Norwegian Bokmål: Brennende følelse i kjønnsorganene Smerte
French: Maux d'estomac
Norwegian Bokmål: Smerter i magen
French: Des études publiées ont montré que la présence de stents métalliques lors d'une angiographie par résonance magnétique (ARM) provoquait des artefacts.
Norwegian Bokmål: Det er vist i publiserte studier at MRA utført på pasienter med metallstent forårsaker artefakter.
French: Troubles de la vision
Norwegian Bokmål: Synsproblemer
French: Urgence urinaire
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon
French: Ne pas utiliser les produits de contraste en cas de coloration anormale, en présence de particules ou lorsque le conditionnement est défectueux.
Norwegian Bokmål: Kontrastmidler som er sterkt misfarget, inneholder partikler eller hvor beholderen er skadet, skal ikke brukes.
French: Ablavar peut être éliminé de l'organisme par hémodialyse.
Norwegian Bokmål: Ablavar kan fjernes med hemodialyse.
French: Précautions particulières à prendre avec Ablavar :
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Ablavar:
French: Insuffisance rénale :
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon:
French: • Quand de nouvelles informations sont reçues qui pourraient avoir un impact sur les spécifications actuelles de sécurité, du Programme de pharmacovigilance ou des activités de minimisation des risques
Norwegian Bokmål: • når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen
French: Mictions fréquentes
Norwegian Bokmål: Hyppig vannlating
French: L'hémodialyse peu de temps après l'administration de Ablavar chez des patients sous hémodialyse pourrait aider à éliminer Ablavar de l'organisme.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse kort tid etter administrering av Ablavar til en pasient som i øyeblikket får hemodialysebehandling, kan være til hjelp for å fjerne Ablavar fra kroppen.
French: Etant donné qu'il est possible que des cas de FNS surviennent avec Ablavar, l'administration de ce produit doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et chez les patients durant la période pré ou post-opératoire d'une transplantation hépatique, sauf si le diagnostic ne peut être obtenu par d'autres moyens que l'imagerie à résonance magnétique avec injection de gadolinium.
Norwegian Bokmål: Da det er mulig at NSF kan forekomme ved bruk av Ablavar, skal legemidlet unngås til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og til pasienter i den perioperative levertransplantasjonsperioden, med mindre den diagnostiske informasjonen er nødvendig og ikke kan innhentes med ikke- kontrastforsterket MRI.
French: Après prélèvement de la solution dans le flacon, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Når oppløsningen er trukket ut av hetteglasset, skal dette legemidlet brukes omgående.
French: L'étiquette de suivi à détacher fournie avec les flacons doit indiquer la dose et être collée sur le dossier du patient.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Dosene skal oppføres på klistresporetiketten som følger med hetteglassene og klebes på pasientens journal.
French: Sueurs
Norwegian Bokmål: Svette
French: d'administration
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
French: • réactions cutanées
Norwegian Bokmål: • hudreaksjoner (kutanreaksjoner)
French: Ablavar est délivré prêt à l'emploi et se présente sous la forme d'une solution aqueuse limpide, incolore à jaune pâle.
Norwegian Bokmål: Ablavar leveres som en klar, fargeløs til svakt gul vannholdig oppløsning som er ferdig til bruk.
French: Inflammation au point d'injection Sensation de brûlure au point d'injection, Fuite de liquide du point d'injection vers les tissus environnants Hémorragie au point d'injection Démangeaisons au point d'injection Sensation de pression.
Norwegian Bokmål: Trombose på injeksjonsstedet Blåmerker på injeksjonsstedet Inflammasjon på injeksjonsstedet Brennende følelse på injeksjonsstedet Ekstravasering på injeksjonsstedet Blødninger på injeksjonsstedet Pruritus på injeksjonsstedet Trykkfølelse
French: Diminution ou élévation du taux de potassium dans le sang Élévation du taux de sodium dans le sang
Norwegian Bokmål: Lave eller høye kaliumnivåer i blodet
French: Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
French: Il n'est pas établi que l'instauration d'une hémodialyse puisse prévenir ou traiter la FNS chez les patients qui ne sont pas déjà sous hémodialyse.
Norwegian Bokmål: Det er ikke noe bevis som støtter initiering av hemodialyse for å forebygge eller behandle NSF hos pasienter som ikke allerede gjennomgår hemodialyse.
French: Respiration superficielle
Norwegian Bokmål: Kort pust
French: Sensation de brûlure
Norwegian Bokmål: Brennende følelse på injeksjonsstedet
French: Infections et infestations
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELESNUMMER(NUMRE)
French: Peu fréquents : affectent entre 1 et 10 personnes sur 1 000
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: gjelder 1 til 10 av 1000 brukere Sjeldne:
French: PSUR
Norwegian Bokmål: EXP
French: Douleurs dans les membres, Crampes musculaires,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
French: Sensations anormales, Sensation de chaleur, Douleur au point d'injection, Érythème au point d'injection, Sensation de froid au point d'injection
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet smerter på injeksjonsstedet, erythema på injeksjonsstedet, kald følelse på injeksjonsstedet
French: 1, 5 ou 10 × 10 ml (en flacons de verre de 10 ml) 1, 5 ou 10 × 15 ml (en flacons de verre de 20 ml) 1, 5 ou 10 × 20 ml (en flacons de verre de 20 ml)
Norwegian Bokmål: 1, 5 eller 10 hetteglass × 15 ml (i 20 ml hetteglass)
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING Reseptpliktig legemiddel
French: Thrombose au point d'injection
Norwegian Bokmål: Koagulering på injeksjonsstedet
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Ablavar 0,25 mmol/ml, solution injectable Gadofosveset
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Ablavar 0,25 mmol/ml injeksjonsvæske, oppløsning Gadofosveset
French: Chaque flacon de 15 ml de solution contient 3,66 g (3,75 mmol) de gadofosveset trisodique équivalent à 3.41g gadofosveset
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 15 ml oppløsning inneholder 3,66 g (3,75 mmol) gadofosvesettrinatrium tilsvarende 3,41 g gadofosveset.
French: Ablavar ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte, à moins que son état clinique exige qu'on l'utilise.
Norwegian Bokmål: 5.3).Ablavar bør ikke brukes ved graviditet med mindre kvinnens tilstand gjør det nødvendig å bruke legemidlet.
French: Conserver le flacon pour injection dans la boîte en carton afin de le protéger de la lumière
Norwegian Bokmål: Hetteglasset med injeksjonsvæske oppbevares i emballasjen for å beskytte mot lys
French: Contenu (Concentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
French: Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: Conditionnement primaire
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
French: Ces informations sont présentées ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er presentert nedenfor.
French: Patients âgés de 75 ans et plus
Norwegian Bokmål: Pasienter 75 år og eldre
French: Stabilité
Norwegian Bokmål: Stabilitet
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
French: 20,9 [15,7 ; 25,9] (n = 131) 16,1 [15,0 ; 19,3] (n = 135) 0,011
Norwegian Bokmål: 16,1 [15,0, 19,3] (n=135)
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 janvier 2008 Date du dernier renouvellement : 14 janvier 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. januar 2008 Dato for siste fornyelse: 14. januar 2013
French: Si c'est votre cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des outils ou machines.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
French: Suite à la première reconstitution, la suspension doit être utilisée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Etter første rekonstituering bør suspensjonen brukes umiddelbart.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
French: Première Deuxième Troisième
Norwegian Bokmål: Første Andre Tredje
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 hetteglass.
French: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Pays-Bas
Norwegian Bokmål: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nederland
French: • si vous avez des problèmes cardiaques.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hjerteproblemer.
French: Plus de 99 % des patients avaient un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
Norwegian Bokmål: Over 99 % av pasientene hadde ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) funksjonsstatus 0 eller 1.
French: Gemcitabine (N = 430)
Norwegian Bokmål: Gemcitabin (N=430)
French: Étude comparative randomisée
Norwegian Bokmål: Randomisert sammenlignende studie
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques formulées par le PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP støtter PRACs vitenskapelige konklusjoner.
French: La dose que vous recevrez est calculée en fonction de votre surface corporelle et de vos résultats sanguins.
Norwegian Bokmål: Dosen du mottar er basert på din kroppsoverflate og blodprøveresultater.
French: Une sclérodermie de la peau a été signalée.
Norwegian Bokmål: Skleroderma i huden har blitt rapportert.
French: Biotransformation et élimination
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
French: Aucune différence n'a été observée dans les demi-vies d'élimination terminale.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i terminale halveringstider.
French: ; si l'EI persiste,
Norwegian Bokmål: Tid (måneder)
French: • Réaction allergique
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon
French: Étant donné que ces événements ont été signalés volontairement au cours de la pratique clinique, les estimations réelles de leur fréquence ne peuvent pas être calculées et aucune relation de cause à effet n'a été établie.
Norwegian Bokmål: Da disse hendelsene er rapportert frivillig under klinisk praksis, kan det ikke utarbeides sanne estimater for hyppigheten, og et årsaksforhold er ikke fastslått.
French: Il est recommandé de porter des gants, des lunettes et des vêtements de protection.
Norwegian Bokmål: Bruk av beskyttende hansker, briller og klær anbefales.
French: Les cycles étaient administrés à 3 semaines d'intervalle.
Norwegian Bokmål: Sykluser ble administrert med 3 ukers intervaller.
French: Votre médecin pourra décider d'interrompre le traitement ou de réduire la dose.
Norwegian Bokmål: Legen vil kunne ønske å avbryte behandlingen eller redusere dosen:
French: Pendant 7 jours au maximum après la dose programmée du jour 1 du prochain cycle.
Norwegian Bokmål: 2Maksimalt 7 dager etter planlagt dose på dag 1 i neste syklus.
French: Si vous prenez d'autres médicaments dans le cadre de votre traitement, demandez conseil à votre médecin en ce qui concerne la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Norwegian Bokmål: Dersom du mottar andre legemidler som en del av behandlingen, må du spørre legen om råd angående bilkjøring og bruk av maskiner.
French: Traiter à la même dose
Norwegian Bokmål: Gi samme dose
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: ET ≥ 75 000
Norwegian Bokmål: OG ≥ 75 000
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
French: Il existe des données très limitées sur l'utilisation du paclitaxel chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært lite data angående bruken av paklitaksel ved graviditet hos mennesker.
French: La fréquence des réactions d'hypersensibilité est calculée sur la base d'un cas ayant une imputabilité certaine dans une population de 789 patients.
Norwegian Bokmål: 1 Hyppigheten av overfølsomhetsreaksjoner beregnes ut fra ett definert relatert tilfelle hos en populasjon med 789 pasienter.
French: Jour 1 < 1 500
Norwegian Bokmål: Dag 1 < 1500
French: Le potentiel cancérogène du paclitaxel n'a pas été étudié.
Norwegian Bokmål: Det kreftfremkallende potensialet for paklitaksel har ikke blitt studert.
French: Il ne doit ni remplacer ni être substitué par d'autres formulations de paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke erstatte eller erstattes av andre paklitakselformuleringer.
French: • Diminution ou augmentation de la pression artérielle
Norwegian Bokmål: • Redusert eller økt blodtrykk
French: Le paclitaxel peut causer de sérieuses malformations congénitales et ne doit donc pas être utilisé si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel kan forårsake alvorlige medfødte misdannelser og må derfor ikke brukes dersom du er gravid.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
French: Les symptômes étaient habituellement transitoires, apparaissaient typiquement trois jours après l'administration d'Abraxane et étaient résolus dans la semaine suivante.
Norwegian Bokmål: Symptomene var vanligvis transiente; de forekom typisk tre dager etter administrering av Abraxane og var oppklart innen en uke.
French: La dose suivante ne doit être réduite que si les critères présentés dans le tableau 4 sont remplis.
Norwegian Bokmål: Reduser påfølgende dose kun dersom kriteriene i tabell 4 oppfylles.
French: Il faut conseiller aux patients de ne pas conduire de véhicules et de ne pas utiliser des machines s'ils se sentent fatigués ou pris de vertiges.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør frarådes å kjøre bil og bruke maskiner dersom de føler seg trette eller er svimle.
French: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities - Dictionnaire médical pour les activités réglementaires.
Norwegian Bokmål: MedDRA = Medical Dictionary for Regulatory Activities.
French: Ces patients doivent être traités aux mêmes doses que ceux ayant une fonction hépatique normale.
Norwegian Bokmål: Disse behandles med samme doser som pasienter med normal leverfunksjon.
French: Contient du sodium, voir la notice pour plus d'informations.
Norwegian Bokmål: Inneholder natrium, se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
French: Une lymphopénie a été observée chez 45 % des patients.
Norwegian Bokmål: Lymfopeni ble observert hos 45 % av pasientene.
French: Ni la congélation, ni la réfrigération n'affectent de manière indésirable la stabilité du produit.
Norwegian Bokmål: Hverken oppbevaring i fryser eller kjøleskap påvirker stabiliteten til legemidlet i nevneverdig grad.
French: • Cancer du sein qui s'est étendu à d'autres régions du corps (appelé cancer du sein « métastatique »).
Norwegian Bokmål: • Brystkreft som har spredd seg til andre deler av kroppen (dette kalles "metastaserende" brystkreft).
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se punkt 6.6.
French: La suspension reconstituée doit avoir un aspect laiteux et homogène, sans précipité visible.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte suspensjonen skal være melkeaktig og homogen uten synlig utfelling.
French: En cas de surdosage, le patient doit être étroitement surveillé.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose, må pasienten overvåkes nøye.
French: Selon les résultats obtenus sur les animaux, la fertilité des hommes et des femmes peut être compromise.
Norwegian Bokmål: Funn hos dyr tyder på at mannlig og kvinnelig fertilitet kan bli nedsatt.
French: Chaque médicament était administré le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
Norwegian Bokmål: Hvert legemiddel ble administrert på dag 1 av hver 21-dagers syklus.
French: Figure 1 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie globale (population en intention de traiter)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve for totaloverlevelse (intent-to-treat-populasjon)
French: L'utilisation d'un filtre de 15 µm élimine les filaments et ne modifie pas les propriétés physiques ou chimiques du produit reconstitué.
Norwegian Bokmål: Bruk av et 15 mikronfilter fjerner tråder og endrer ikke de fysiske eller kjemiske egenskapene til det rekonstituerte legemidlet.
French: Ce médicament n'a pas été étudié chez les enfants et adolescents, car le cancer du sein, le cancer du pancréas et le cancer bronchique ne surviennent pas dans ces groupes d'âges.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke undersøkt hos barn og ungdom, da brystkreft, kreft i bukspyttkjertelen og lungekreft ikke forekommer i disse aldersgruppene.
French: Fréquent : insomnie
Norwegian Bokmål: Vanlige: insomnia
French: La sécurité et l'efficacité d'Abraxane chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Abraxane hos barn og ungdom i alderen 0-17 år har ikke blitt fastslått.
French: 1 an
Norwegian Bokmål: 1 år
French: Abraxane a une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Abraxane har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Les patients présentant une neuropathie préexistante de grade ≥ 2 ou des facteurs de risque médicaux graves impliquant un des systèmes d'organes majeurs étaient exclus.
Norwegian Bokmål: Pasienter med underliggende nevropati grad ≥ 2 eller alvorlige medisinske risikofaktorer som omfattet noen av de viktigste organsystemene ble utelukket.
French: Contraception chez les hommes et les femmes
Norwegian Bokmål: Prevensjon hos menn og kvinner
French: La dose-intensité relative médiane d'Abraxane a été de 81 %.
Norwegian Bokmål: Median relativ doseintensitet av Abraxane var 81 %.
French: OU < 100 000
Norwegian Bokmål: ELLER < 100 000
French: La poudre est de couleur blanche tirant sur le jaune.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til gult.
French: Cette stabilité inhibe la réorganisation dynamique normale du réseau de microtubules, un phénomène essentiel aux fonctions vitales des cellules au cours de l'interphase et de la mitose.
Norwegian Bokmål: Denne stabiliseringen resulterer i at normal dynamisk reorganisering av det mikrotubulære nettverket, som er essensielt for vitale interfase- og mitotiske funksjoner i cellen hemmes.
French: Pour l'autre sous-échelle (œdème), il n'a pas été observé de différence entre les bras de traitement.
Norwegian Bokmål: For den siste subskalaen (ødem) var det ingen forskjell mellom behandlingsgruppene.
French: Le paclitaxel appartient à une classe de médicaments appelés « taxanes » qui sont utilisés dans le traitement du cancer.
Norwegian Bokmål: Paklitaksel tilhører en gruppe legemidler kalt "taksaner" som brukes ved kreft.
French: La survenue d'une neuropathie sensitive de grade 1 ou 2 ne nécessite généralement pas de réduction de dose.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av grad 1 eller 2 sensorisk nevropati krever generelt ikke redusert dose.