FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'uso di TachoSil è riservato unicamente a chirurghi esperti.
Polish: TachoSil mogą podawać jedynie doświadczeni chirurdzy.
Italian: Altre informazioni su TachoSil
Polish: Inne informacje dotyczące produktu TachoSil:
Italian: L'efficacia è stata misurata esaminando la perdita d'aria dai polmoni dopo l'intervento.
Polish: Skuteczność mierzono, oceniając wyciek powietrza z płuc po zabiegu chirurgicznym.
Italian: • come supporto alla sutura nella chirurgia vascolare;
Polish: • jako wspomaganie szwów w chirurgii naczyń krwionośnych;
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di TachoSil sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu TachoSil zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Italian: Il coagulo consente al tampone di aderire saldamente al tessuto, contribuendo all'arresto del sanguinamento e sigillando la ferita.
Polish: Skrzep powoduje, że plaster przylega ściślej do tkanki, przyczyniając się do zatrzymania krwawienia i zagojenia rany.
Italian: Dopo tre minuti, il sanguinamento si era fermato nel 75 % dei pazienti trattati con TachoSil (44 su 59), rispetto al 33 % di quelli trattati con tecniche standard (20 su 60).
Polish: Po trzech minutach krwawienie ustało u 75% (44 z 59) pacjentów, u których zastosowano produkt TachoSil, w porównaniu z 33% (20 z 60) pacjentów, u których zastosowano techniki standardowe.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con TachoSil, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem TachoSil należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Tuttavia, nel secondo studio, che ha coinvolto 301 pazienti, sono state necessarie in media 15,3 ore perché si interrompessero le perdite con TachoSil, contro 20,5 ore con le tecniche attuali.
Polish: Jednakże w drugim badaniu, z udziałem 301 pacjentów, średni czas do ustąpienia wycieku wyniósł 15,3 godziny przy zastosowaniu produktu TachoSil i 20,5 godziny przy zastosowaniu bieżących technik.
Italian: TachoSil non deve essere applicato in modalità intravascolare.
Polish: Produktu TachoSil nie wolno stosować wewnątrznaczyniowo.
Italian: Tali studi hanno confrontato gli effetti di TachoSil rispetto ad argon beamer (uno strumento che cauterizza la superficie del taglio e riduce il sanguinamento) su un totale di 240 pazienti adulti sottoposti a intervento al fegato.
Polish: W badaniach porównano skutki działania produktu TachoSil do działania beamera argonowego (urządzenie wypalające powierzchnię rany i zmniejszające krwawienie) łącznie u 240 dorosłych pacjentów poddawanych operacji wątroby.
Italian: I pazienti possono inoltre sviluppare anticorpi alle proteine contenute in TachoSil, con possibili interferenze con la coagulazione del sangue.
Polish: U pacjentów może również dojść do wytworzenia przeciwciał przeciwko białkom zawartym w produkcie TachoSil, co może zakłócać proces krzepnięcia krwi.
Italian: Nella chirurgia neurologica, agisce sigillando le superfici tagliate dello strato più esterno (dura mater) delle membrane attorno al cervello.
Polish: W operacjach neurologicznych produkt ten działa poprzez uszczelnienie ze sobą przeciętych obszarów najbardziej zewnętrznej warstwy (opona twarda) membran otaczających mózg.
Italian: TachoSil è un tampone rivestito sigillante con i seguenti principi attivi: fibrinogeno umano e trombina umana.
Polish: TachoSil to plaster uszczelniający pokryty substancjami czynnymi: ludzkim fibrynogenem i ludzką trombiną.
Italian: Nello studio nella chirurgia neurologica, TachoSil è stato confrontabile con le tecniche attualmente in uso: in circa il 7 % (25 su 361) dei pazienti trattati con TachoSil si è riscontrata una fuoriuscita di CSF, rispetto a circa l'8 % (30 su 365) dei pazienti trattati con le tecniche attuali.
Polish: W badaniu dotyczącym operacji neurologicznych lek TachoSil był porównywalny z bieżącymi technikami: ok. 7% (25 z 361) pacjentów leczonych produktem TachoSil miało wyciek płynu mózgowordzeniowego, w porównaniu z 8% (30 z 365) pacjentów, u których zastosowano bieżące techniki.
Italian: • Sono stati svolti due studi per valutare la possibilità d'uso di TachoSil come sigillante dei tessuti.
Polish: • Aby ocenić, czy produkt TachoSil może być stosowany do uszczelniania tkanek, przeprowadzono dwa badania.
Italian: • Il sesto studio ha esaminato l'efficacia di TachoSil in cardiochirurgia o chirurgia vascolare maggiore.
Polish: • W szóstym badaniu oceniano skuteczność produktu TachoSil w operacjach serca i głównych naczyń krwionośnych.
Italian: Su TachoSil sono stati compiuti sette studi clinici.
Polish: TachoSil oceniano w siedmiu badaniach:
Italian: • durante la chirurgia neurologica per prevenire perdite del fluido che circonda il cervello
Polish: • w trakcie operacji neurologicznych w celu zapobiegania wyciekowi płynu otaczającego rdzeń kręgowy (zwanego płynem mózgowo-rdzeniowym).
Italian: Un terzo studio ha confrontato TachoSil con la normale sutura in 185 pazienti sottoposti a chirurgia renale.
Polish: W trzecim badaniu produkt TachoSil porównywano ze standardowymi szwami u 185 pacjentów poddanych operacji nerek.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con TachoSil, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu TachoSil znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: TachoSil si è dimostrato più efficace dell'argon beamer nell'ottenere l'emostasi nella chirurgia epatica.
Polish: Produkt TachoSil okazał się skuteczniejszy niż beamer argonowy w tamowaniu krwawienia podczas operacji wątroby.
Italian: • Due di questi studi hanno esaminato gli effetti di TachoSil nell'arresto del sanguinamento.
Polish: • W dwóch badaniach oceniono, jak produkt TachoSil wpływa na tamowanie krwawienia.
Italian: Lo studio ha confrontato TachoSil con i normali materiali favorenti la coagulazione in 120 pazienti, circa tre quarti dei quali sottoposti anche a chirurgia vascolare con applicazione di punti di sutura e un quarto sottoposto a cardiochirurgia.
Polish: W badaniu produkt TachoSil porównywano ze standardowymi materiałami u 120 pacjentów, z których około trzy czwarte miało założone szwy po operacji na naczyniach krwionośnych, a jedna czwarta przebytą operację na sercu.
Italian: Quando durante un intervento TachoSil viene applicato alla superficie della ferita sanguinante, l'umidità induce i principi attivi a reagire e a formare rapidamente un coagulo.
Polish: Zastosowanie produktu TachoSil na krwawiącą ranę podczas zabiegu operacyjnego powoduje, że wilgoć zmusza substancje do wzajemnej reakcji, prowadząc do gwałtownego powstania skrzepu.
Italian: Qual è il rischio associato a TachoSil?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu TachoSil?
Italian: Tali studi hanno confrontato TachoSil con le normali tecniche chirurgiche di sutura e aggraffatura su un totale di 490 pazienti sottoposti a chirurgia polmonare.
Polish: W badaniach tych porównywano produkt TachoSil ze standardowymi technikami chirurgicznymi, takimi jak zakładanie szwów i staplerów w grupie 490 pacjentów poddawanych operacji płuc.
Italian: Come agisce TachoSil?
Polish: Jak działa produkt TachoSil?
Italian: Quali benefici ha mostrato TachoSil nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu TachoSil zaobserwowano w badaniach?
Italian: TachoSil si è anche dimostrato più efficace dei materiali standard nell'ottenere l'emostasi nella cardiochirurgia o nella chirurgia vascolare.
Polish: Produkt TachoSil były także skuteczniejszy od standardowych materiałów w tamowaniu krwawienia podczas operacji serca i naczyń krwionośnych.
Italian: TachoSil si è dimostrato più efficace della sutura nei pazienti sottoposti a chirurgia renale.
Polish: Produkt TachoSil był skuteczniejszy od szwów u pacjentów poddanych operacji nerek.
Italian: Perché è stato approvato TachoSil?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt TachoSil?
Italian: L'applicazione accidentale di TachoSil in sede intravascolare può causare complicazioni tromboemboliche (formazione di coaguli).
Polish: Jeśli TachoSil zostanie użyty wewnątrznaczyniowo, mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe (skrzepy krwi w naczyniach).
Italian: Come si usa TachoSil?
Polish: Jak stosować produkt TachoSil?
Italian: Per che cosa si usa TachoSil?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt TachoSil?
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 marca 2017
Italian: Tadalafil Lilly con bevande e alcool
Polish: Tadalafil Lilly z piciem i alkoholem
Italian: Tuttavia, non è possibile determinare in maniera definitiva se tali eventi siano direttamente correlati a questi fattori di rischio, a Tadalafil Lilly, all'attività sessuale o alla combinazione di questi od altri fattori.
Polish: Nie jest jednak możliwe ustalenie w sposób jednoznaczny, czy zgłaszane działania były związane bezpośrednio z tymi czynnikami ryzyka, produktem Tadalafil Lilly, aktywnością seksualną lub połączeniem tych i innych czynników.
Italian: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spagna
Polish: de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madryt, Hiszpania
Italian: - priapismo, un'erezione prolungata e forse dolorosa dopo l'assunzione di Tadalafil Lilly (frequenza rara).
Polish: - priapizm, przedłużona i być może bolesna erekcja po przyjęciu leku Tadalafil Lilly (rzadko).
Italian: La somministrazione di Tadalafil Lilly una volta al giorno può essere utile agli uomini che prevedono di avere un'attività sessuale due o più volte a settimana.
Polish: Przyjmowanie leku Tadalafil Lilly raz na dobę może być korzystne w przypadku mężczyzn, którzy zamierzają podejmować aktywność seksualną dwa razy na tydzień lub częściej.
Italian: Sono stati eseguiti tre studi clinici su uomini per valutare il potenziale effetto sulla spermatogenesi di Tadalafil Lilly, somministrato a dosi di 10 mg al giorno (uno studio a 6 mesi) e 20 mg al giorno (uno studio a 6 mesi e uno studio a 9 mesi).
Polish: Przeprowadzono trzy badania u mężczyzn w celu oszacowania potencjalnego wpływu na spermatogenezę produktu Tadalafil Lilly stosowanego codziennie w dawce 10 mg (jedno badanie trwające 6 miesięcy) oraz w dawce 20 mg (jedno badanie trwające 6 miesięcy i jedno badanie trwające 9 miesięcy).
Italian: Se si verifica qualcuno dei seguenti effetti indesiderati interrompa l'uso del medicinale e cerchi immediatamente assistenza medica: - reazioni allergiche, incluse eruzioni cutanee (frequenza non comune).
Polish: Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane podane poniżej, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza: - reakcje alergiczne, w tym wysypki (niezbyt często).
Italian: Se lei ha preso o ha intenzione di prendere Tadalafil Lilly, eviti un'eccessiva assunzione di bevande alcoliche (livello di alcool nel sangue pari a 0,08 % o superiore) perché ciò può aumentare il rischio di capogiri nel momento in cui si alza in piedi.
Polish: Jeżeli pacjent przyjął lek Tadalafil Lilly lub planuje jego przyjęcie, nie powinien spożywać dużych ilości alkoholu (stężenie alkoholu we krwi 0,08% lub powyżej), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy przy wstawaniu.
Italian: Tadalafil Lilly può essere ancora efficace fino a 36 ore dopo l'assunzione della compressa.
Polish: Lek Tadalafil Lilly może jeszcze być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Tadalafil Lilly durante la gravidanza.
Polish: W celu zachowania ostrożności, należy unikać stosowania produktu Tadalafil Lilly podczas ciąży.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere Tadalafil Lilly in associazione con tali medicinali.
Polish: Pacjentów należy poinformować, by nie stosowali produktu Tadalafil Lilly w takich połączeniach.
Italian: Tadalafil Lilly ha dimostato di migliorare questi sintomi urinari già 1-2 settimane dopo l'inizio del trattamento.
Polish: Wykazano, że Tadalafil Lilly łagodzi te objawy ze strony układu moczowego już po 1-2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Italian: Il mantenimento dell'effetto è stato valutato nella fase di estensione open-label di uno degli studi ed ha mostrato che il miglioramento in termini di international prostate symptom score osservato a 12 settimane è stato mantenuto per un ulteriore anno di trattamento con Tadalafil Lilly 5 mg.
Polish: Utrzymywanie się działania produktu oceniano w otwartej fazie przedłużenia jednego z badań, w którym wykazano, że poprawa wyniku w skali punktowej IPSS obserwowana w 12 tygodniu utrzymywała się przez następny rok leczenia produktem Tadalafil Lilly w dawce 5 mg.
Italian: Non è noto se Tadalafil Lilly sia efficace in pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia pelvica o a prostatectomia radicale senza conservazione dei fasci vascolo-nervosi.
Polish: Nie wiadomo, czy Tadalafil Lilly jest skuteczny u pacjentów po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy lub po radykalnej prostatektomii bez oszczędzania nerwów.
Italian: Nei pazienti che prevedono un uso frequente di Tadalafil Lilly (ad esempio, almeno due volte a settimana) potrebbe essere considerato adatto uno schema di somministrazione una volta al giorno con i dosaggi più bassi di Tadalafil Lilly, in base alla scelta del paziente ed al giudizio del medico.
Polish: U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie produktu Tadalafil Lilly (tzn. co najmniej dwa razy na tydzień), można rozważyć zastosowanie najmniejszej dawki produktu Tadalafil Lilly w schemacie raz na dobę, zgodnie z wyborem pacjenta i oceną lekarza.
Italian: Poiché questo potrebbe essere rilevante per tutti i pazienti esposti a tadalafil, il paziente deve essere avvertito che in caso di improvvisi problemi alla vista, deve interrompere l'assunzione di Tadalafil Lilly e consultare immediatamente un medico (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Ze względu, że może to być istotne dla wszystkich pacjentów przyjmujących tadalafil, pacjentowi należy zalecić, aby w przypadku wystąpienia nagłych zaburzeń widzenia przerwał przyjmowanie produktu Tadalafil Lilly i niezwłocznie skonsultował się z lekarzem (patrz punkt 4.3).
Italian: I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare.
Polish: Lekarze powinni rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności serca związanych z aktywnością seksualną u pacjentów z chorobami układu sercowo naczyniowego.
Italian: In base ai risultati di uno studio clinico in cui 150 soggetti hanno ricevuto una dose giornaliera di 20 mg di tadalafil per 7 giorni e 0,4 mg di nitroglicerina sublinguale in tempi diversi, questa interazione è durata per più di 24 ore e non è stata più rilevata quando erano trascorse 48 ore dopo l'ultima dose di tadalafil.
Polish: W oparciu o wyniki badań klinicznych, w których 150 osób przyjmowało tadalafil w dawce 20 mg przez 7 dni i nitroglicerynę 0,4 mg podjęzykowo w różnych punktach czasowych badania, stwierdzono, że te interakcje utrzymywały się przez ponad 24 godziny i nie były wykrywalne po 48 godzinach od podania ostatniej dawki tadalafilu.
Italian: Tadalafil Lilly altera in modo trascurabile la capacità di guidare e di usare macchinari.
Polish: Tadalafil Lilly wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: Diarrea è stata riportata più frequentemente in uomini di età superiore a 65 anni che prendevano Tadalafil Lilly.
Polish: Biegunka była zgłaszana częściej u mężczyzn w wieku powyżej 65 lat przyjmujących Tadalafil Lilly.
Italian: Per uso orale.
Polish: Do doustnego stosowania.
Italian: Tadalafil Lilly non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale.
Polish: Nie wolno stosować produktu Tadalafil Lilly u mężczyzn z chorobami serca, u których nie jest wskazana aktywność seksualna.
Italian: Il medico può aggiustare la dose a 2,5 mg in base alla sua risposta a Tadalafil Lilly.
Polish: Lekarz może zmienić dawkę na 2,5 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta na lek Tadalafil Lilly.
Italian: Il maggior numero di casi di cefalea riportati con Tadalafil Lilly somministrato una volta al giorno si è verificato entro i primi 10-30 giorni dall'inizio del trattamento.
Polish: Większość zgłoszonych przypadków bólu głowy podczas stosowania produktu Tadalafil Lilly raz na dobę wystąpiła w ciągu pierwszych 10 do 30 dni od rozpoczęcia leczenia.
Italian: La velocità e la durata dell'assorbimento del tadalafil non sono influenzate dal cibo, pertanto Tadalafil Lilly può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Polish: Pokarm nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania tadalafilu, dlatego Tadalafil Lilly może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Italian: Inoltre, i pazienti con disfunzione erettile di tutti i livelli di gravità hanno riportato un miglioramento delle erezioni durante l'assunzione di Tadalafil Lilly (del 86 %, 83 % e 72 %, rispettivamente per gravità lieve, moderata e grave, in confronto al 45 %, 42 % e 19 % con il placebo).
Polish: Także pacjenci z zaburzeniami erekcji o różnym nasileniu zauważali poprawę erekcji po przyjęciu produktu Tadalafil Lilly (odpowiednio 86 %, 83 % i 72 % w grupie pacjentów z zaburzeniami erekcji o łagodnym, umiarkowanym i ciężkim nasileniu, w porównaniu z odpowiednio 45 %, 42 % i 19 % w grupie placebo).
Italian: Dopo stimolazione sessuale Tadalafil Lilly aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, permettendo l'afflusso di sangue al pene.
Polish: Po stymulacji seksualnej, Tadalafil Lilly pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do członka.
Italian: Sebbene non sia noto se l'evento è direttamente correlato al tadalafil, nel caso in cui si verifichi una riduzione o perdita improvvisa dell'udito, interrompa l'assunzione di Tadalafil Lilly e contatti immediatamente il medico.
Polish: Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to ma bezpośredni związek ze stosowaniem tadalafilu, jeśli wystąpi pogorszenie lub nagła utrata słuchu, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Lilly i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Italian: Tadalafil Lilly contiene il principio attivo tadalafil che appartiene alla classe dei medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5.
Polish: Tadalafil Lilly zawiera substancję czynną tadalafil, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
Italian: A causa dell'aumentata esposizione (AUC) al tadalafil, della limitata esperienza clinica e della mancanza di possibilità di influire sulla clearance con la dialisi, la somministrazione di Tadalafil Lilly una volta al giorno non è raccomandata nei pazienti con grave compromissione renale.
Polish: Z powodu zwiększonej ekspozycji (AUC) na tadalafil, ograniczone doświadczenie kliniczne i brak możliwości zmiany klirensu przez dializy, nie zaleca się stosowania produktu Tadalafil Lilly w schemacie raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Italian: La tabella di seguito elenca le reazioni avverse osservate nelle segnalazione spontanee e negli studi clinici controllati con placebo (comprendenti un totale di 8022 pazienti trattati con Tadalafil Lilly e 4422 pazienti trattati con placebo) per il trattamento della disfunzione erettile con somministrazione al bisogno e giornaliera e per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna con somministrazione giornaliera.
Polish: W tabeli poniżej przedstawiono działania niepożądane ze zgłoszeń spontanicznych oraz obserwowane w czasie badań klinicznych kontrolowanych placebo (łącznie 8022 pacjentów przyjmowało Tadalafil Lilly i 4422 pacjentów otrzymywało placebo) z zastosowaniem produktu w razie potrzeby i w schemacie raz na dobę w leczeniu zaburzeń erekcji oraz w schemacie raz na dobę w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.
Italian: Tadalafil Lilly e altri trattamenti per la disfunzione erettile La sicurezza e l'efficacia della combinazione del Tadalafil Lilly con altri inibitori della PDE5 o altri trattamenti per la disfunzione erettile non sono state studiate.
Polish: Tadalafil Lilly i inne metody leczenia zaburzeń erekcji Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania produktu Tadalafil Lilly z innymi inhibitorami PDE5 lub innymi metodami leczenia zaburzeń erekcji.
Italian: In uno studio successivo, 217 pazienti che sono stati trattati per la prima volta con inibitori della PDE5, sono stati randomizzati a Tadalafil Lilly 5 mg una volta al giorno vs. placebo.
Polish: W kolejnym badaniu, 217 pacjentów nieleczonych wcześniej inhibitorami PDE5 zostało przydzielonych losowo do grupy przyjmującej Tadalafil Lilly w dawce 5 mg raz na dobę lub do grupy przyjmującej placebo.
Italian: Se ha un'improvvisa diminuzione o perdita della vista, interrompa l'assunzione di Tadalafil Lilly e contatti immediatamente il medico.
Polish: Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil Lilly i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Italian: Tadalafil Lilly 5 mg è un trattamento per gli uomini con: - disfunzione erettile.
Polish: Tadalafil Lilly 5 mg jest stosowany w leczeniu dorosłych mężczyzn: - z zaburzeniami erekcji.
Italian: Il tadalafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1) e pertanto potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati (vedere paragrafo 4.3).
Polish: Tadalafil ma właściwości rozszerzające naczynia krwionośne i powoduje łagodne i przemijające obniżenie ciśnienia krwi (patrz punkt 5.1 ), i może w ten sposób nasilać działanie hipotensyjne azotanów (patrz punkt 4.3).
Italian: Tadalafil Lilly è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo
Polish: Produkt Tadalafil Lilly jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (ang. non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION) niezależnie od tego, czy miało to związek, czy nie miało związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5 (patrz punkt 4.4).
Italian: L'effetto indesiderato capogiri è stato riportato più frequentemente in uomini di età superiore a 75 anni che prendevano Tadalafil Lilly.
Polish: Działanie niepożądane: zawroty głowy było zgłaszane częściej u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat przyjmujących Tadalafil Lilly.
Italian: Si consiglia cautela nella prescrizione di Tadalafil Lilly a pazienti che stanno usando potenti inibitori del CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazolo, itraconazolo ed eritromicina) poichè è stato osservato un aumento dell'esposizione (AUC) al tadalafil quando i medicinali sono somministrati in combinazione (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując Tadalafil Lilly pacjentom stosującym silne inhibitory CYP3A4 (rytonawir, sakwinawir, ketokonazol, itrakonazol i erytromycynę), ponieważ podczas jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych obserwowano zwiększoną ekspozycję (AUC) na tadalafil (patrz punkt 4.5).
Italian: Tadalafil Lilly non è indicato per essere usato dalle donne.
Polish: Tadalafil Lilly nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.
Italian: E' stato dimostrato che Tadalafil Lilly aumenta l'effetto di questi medicinali.
Polish: Wykazano, że lek Tadalafil Lilly nasila działanie tych leków.