FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Embora seja possível que nem todos estes efeitos secundários ocorram, na eventualidade de se registarem, poderão requerer cuidados médicos.
Norwegian Bokmål: Selv om ikke alle disse bivirkningene oppstår, kan de kreve medisinsk hjelp dersom de inntreffer.
Portuguese: Embora a pirexia possa estar associada a síndrome gripal referida habitualmente durante a terapêutica com interferão, deverão excluir-se outras causas de pirexia persistente.
Norwegian Bokmål: Siden pyreksi kan være assosiert med et influensalignende syndrom som ofte rapporteres under interferonbehandling, skal andre årsaker til vedvarende pyreksi kunne utelukkes.
Portuguese: As reações adversas listadas na Tabela 2 baseiam-se na experiência em dois ensaios clínicos multicêntricos em crianças e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i Tabell 2 er basert på erfaring fra de to kliniske multisenterstudiene med barn og ungdom.
Portuguese: O objetivo do estudo foi o de avaliar anualmente a durabilidade da resposta virológica mantida (RVM) e avaliar o impacto da negatividade viral sobre os resultados clínicos em doentes que obtiveram uma resposta mantida durante 24 semanas após 48 semanas de terapêutica com interferão alfa-2b e ribavirina.
Norwegian Bokmål: Hensikten med studien var å årlig evaluere varigheten av vedvarende virologisk respons (SVR) og vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater hos pasienter som var vedvarende respondere 24 uker etter den 48 uker lange behandlingen med interferon alfa-2b og ribavirin.
Portuguese: Caso o tratamento com interferão alfa seja considerado necessário nestes doentes, a presença de comorbilidades psiquiátricas e potencial para consumo de outras substâncias devem ser cuidadosamente avaliados e adequadamente geridos antes de iniciar a terapêutica.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med interferon alfa ansees nødvendig for disse pasientene, må nærvær av psykiatrisk komorbiditet og muligheten for annen stoffbruk vurderes nøye og håndteres adekvat før behandling initieres.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar teofilina ou aminofilina para a asma e sobre todos os outros medicamentos que esteja a tomar ou que tenha tomado recentemente, mesmo sem receita médica, visto que a dose de alguns medicamentos pode ter de ser ajustada enquanto estiver a utilizar IntronA.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar teofyllin eller aminofyllin mot astma og om alle andre legemidler du tar eller nylig har tatt, også reseptfrie, da dosen av visse legemidler kan behøve tilpasning under behandlingen med IntronA.
Portuguese: Não massaje o local da injeção.
Norwegian Bokmål: Masser ikke injeksjonsstedet.
Portuguese: §, pneumonite Fibrose pulmonar, hipertensão arterial pulmonar
Norwegian Bokmål: §, pneumonitt Lungefibrose, pulmonal arteriell hypertensjon
Portuguese: De acordo com a classificação por sistemas de órgãos, as reações adversas incluem-se em diferentes gamas de frequência usando as seguintes categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido.
Norwegian Bokmål: Innen hver organsystemklasse er bivirkningene oppført under frekvensgrupper ved bruk av følgende kategorier: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000); ikke kjent.
Portuguese: Os dados preliminares indicam que a terapêutica com o interferão alfa pode estar associada a um aumento da taxa de rejeição de enxertos renais.
Norwegian Bokmål: Preliminære data indikerer at behandling med interferon alfa kan være forbundet med en økt frekvens av frastøtning av transplanterte nyrer.
Portuguese: A terapêutica com IntronA deve ser suspensa após 8 a 12 semanas de tratamento se não tiver sido atingida, pelo menos, uma remissão hematológica parcial ou uma cito-redução clinicamente significativa.
Norwegian Bokmål: IntronA-behandling skal avbrytes etter 8 til 12 uker dersom ikke minst en partiell hematologisk remisjon eller klinisk relevant cytoreduksjon har funnet sted.
Portuguese: Nenhum outro medicamento poderá ser perfundido concomitantemente com IntronA.
Norwegian Bokmål: Ingen andre legemidler skal gis samtidig med IntronA.
Portuguese: Doentes que também têm infeção por VIH: a acidose láctica e a deterioração da função hepática são efeitos secundários relacionados com a terapêutica antirretroviral de alta atividade (HAART), um tratamento para o VIH.
Norwegian Bokmål: Pasienter som også har HIV-infeksjon: Laktoacidose og forverring av leverfunksjonen er bivirkninger som har sammenheng med høyaktiv antiretroviral behandling (HAART), en behandling for HIV.
Portuguese: Para se obter melhoria das três variáveis hematológicas (contagem de granulócitos e de plaquetas e valor da hemoglobina), poderá ser necessário um tratamento de seis ou mais meses.
Norwegian Bokmål: Forbedring av alle tre parametrene (antall granulocytter, antall trombocytter og hemoglobinnivå) kan kreve 6 måneder eller mer.
Portuguese: Embora se desconheça qual é a dose ideal (mínima) que permite obter um benefício clínico completo, os doentes devem ser tratados com a dose recomendada, reduzindo-se a dose em função da toxicidade, conforme atrás descrito.
Norwegian Bokmål: Selv om den optimale (laveste) dosen for maksimal klinisk effekt ikke er kjent, skal pasienter behandles med den anbefalte dosen med dosereduksjon ved toksisitet som beskrevet.
Portuguese: Algumas pessoas ficam deprimidas quando recebem um tratamento de IntronA isolado ou em associação com ribavirina e, nalguns casos, tiveram pensamentos sobre ameaçar a vida de outras pessoas, pensamentos suicidas ou comportamento agressivo (por vezes dirigido contra outras pessoas).
Norwegian Bokmål: Noen personer blir deprimerte når de bruker IntronA alene eller i kombinasjonsbehandling med ribavirin, og i noen tilfeller har pasienter hatt tanker om å true andre på livet, selvmordstanker eller aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre).
Portuguese: §, hiperuricemia, apetite aumentado
Norwegian Bokmål: §, hyperurekemi, økt appetitt
Portuguese: Na eventualidade de ocorrerem acontecimentos adversos graves durante o tratamento com interferão alfa-2b, em particular, se a contagem de granulócitos descer para valores <500/mm
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlige bivirkninger oppstår under behandling med interferon alfa-2b, spesielt hvis granulocyttene synker til < 500/mm
Portuguese: Foi efetuada uma biopsia hepática em todos os doentes dos estudos de hepatite C crónica antes da sua inclusão, mas, em certos casos (por ex. doentes com genótipos 2 e 3), o tratamento poderá ser possível sem confirmação histológica.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i kronisk hepatitt C-studiene gjennomgikk en leverbiopsi før inklusjon, men i enkelte tilfeller (f.eks. pasienter med genotype 2 eller 3) kan behandling skje uten histologisk verifisering.
Portuguese: Afeções dentais e periodontais
Norwegian Bokmål: Dentale og periodentale lidelser
Portuguese: Tabela 3 Taxas de resposta virológica mantida com IntronA + ribavirina (um ano de tratamento) por genótipo e carga viral
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Vedvarende virologisk responsfrekvens med IntronA + ribavirin (ett år med behandling) med hensyn på genotype og virusmengde
Portuguese: Têm sido observados casos de hipertrigliceridemia e agravamento de hipertrigliceridemia, por vezes grave.
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi og forverring av hypertriglyseridemi, enkelte ganger alvorlig, er sett.
Portuguese: Tem de se ter cuidado extremo para evitar a gravidez em doentes do sexo feminino ou em parceiras sexuais de doentes do sexo masculino que tomem IntronA em associação com a ribavirina.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet må utvises for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter eller hos partneren til mannlige pasienter som behandles med IntronA i kombinasjon med ribavirin.
Portuguese: §, mania,
Norwegian Bokmål: §, mani,
Portuguese: As arritmias cardíacas (essencialmente supraventriculares) respondem geralmente à terapêutica convencional, mas podem requerer a suspensão da terapêutica com IntronA.
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (spesielt supraventrikulære) svarer gjerne på konvensjonell behandling, men kan kreve å avbryte IntronA-behandlingen.
Portuguese: As semividas de eliminação do interferão, após a administração de injeções subcutâneas e intramusculares, foram de aproximadamente duas a três horas e de seis a sete horas, respetivamente.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon etter interferoninjeksjonene var respektive ca. to til tre timer og seks til syv timer.
Portuguese: A estimativa de Kaplan-Meier para uma resposta mantida ao longo de 5 anos é de 98% [IC 95%: 95%, 100%] para doentes pediátricos tratados com interferão alfa-2b e ribavirina.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år er 98 % [95 % KI: 95 %, 100 %] for barn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
Portuguese: O mecanismo destes acontecimentos é desconhecido (ver secções 4.3, 4.4 e 4.5 do RCM da telbivudina).
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4 og 4.5 i telbivudins SPC).
Portuguese: Foram relatados casos de síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) em doentes com hepatite C crónica tratados com interferão.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-syndrom er blitt rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med interferon.
Portuguese: Doentes com alterações cardíacas pré-existentes
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere hjertesykdom
Portuguese: Um total de 107 doentes recebeu tratamento, dos quais 52% eram do sexo feminino, 89% eram caucasianos, 67% tinham Genótipo 1 do VHC e 63% tinham <12 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Totalt 107 pasienter fikk behandling, derav 52 % jenter, 89 % kaukasere, 67 % med HCV-genotype 1 og 63 % < 12 år.
Portuguese: Apresentam seletividade em relação aos interferões humanos mas não em relação aos interferões murinos, sugerindo uma especificidade de espécie.
Norwegian Bokmål: De viser selektivitet for humane, men ikke for murine interferoner, hvilket tyder på artspesifisitet.
Portuguese: Adicionalmente, foram mais frequentemente notificadas ideação suicida ou tentativas de suicídio em comparação com os doentes adultos (2,4% versus 1%) durante o tratamento e durante os 6 meses de acompanhamento após o tratamento.
Norwegian Bokmål: Videre ble selvmordstanker eller -forsøk hyppigere rapportert sammenlignet med voksne pasienter (2,4 % versus 1 %) under behandling og i løpet av 6 måneders oppfølging etter behandlingsslutt.
Portuguese: O IntronA é também utilizado em doentes adultos no tratamento da hepatite B ou C crónica, que são infeções virais do fígado.
Norwegian Bokmål: IntronA anvendes også hos voksne pasienter i behandlingen av kronisk hepatitt B eller C, som er virusinfeksjoner i leveren.
Portuguese: 3 MUI/m 2 3 vezes por semana (n = 54)
Norwegian Bokmål: 3 MIE/m 2 3 ganger per uke (n = 54)
Portuguese: Deverá advertir-se os doentes de que poderão desenvolver fadiga, sonolência ou confusão durante o tratamento com IntronA, pelo que se recomenda que evitem conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at de kan bli trøtte, søvnige eller forvirrede under behandlingen med IntronA og at de derfor bør unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: IntronA 3 MUI/m2 3 vezes por semana ribavirina 15 mg/kg/dia
Norwegian Bokmål: IntronA 3 MIE/m2 3 ganger i uken ribavirin 15 mg/kg/dag
Portuguese: Estes são efeitos secundários muito graves.
Norwegian Bokmål: Disse er alle svært alvorlige bivirkninger.
Portuguese: Este efeito secundário pode desenvolver-se em diferentes pontos temporais durante o tratamento, habitualmente vários meses após o início do tratamento com IntronA.
Norwegian Bokmål: Bivirkningen kan oppstå ved ulike tidspunkt under behandlingen, typisk flere måneder etter oppstart av behandlingen med IntronA.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de IntronA e ribavirina (normalizadas pela dose) são semelhantes em adultos e crianças ou adolescentes.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til IntronA og ribavirin (dosenormalisert) er tilsvarende hos voksne pasienter og barn eller ungdom.
Portuguese: Este regime deve ser mantido, exceto se se verificar rápida progressão da doença ou manifestação de intolerância grave.
Norwegian Bokmål: Terapiregimet skal opprettholdes så lenge sykdommen ikke progredierer raskt eller alvorlig intoleranse utvikles.
Portuguese: As crianças e adolescentes são particularmente propensos ao desenvolvimento de depressão quando tratados com IntronA e ribavirina.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom er spesielt utsatt for å utvikle depresjon når de behandles med IntronA og ribavirin.
Portuguese: Os estudos de mutagenicidade realizados com interferão alfa-2b não revelaram quaisquer acontecimentos adversos.
Norwegian Bokmål: Mutagenisitetsstudier med interferon alfa-2b viste ingen uønskede hendelser.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante um período adicional de 6 meses (i.e., um total de 12 meses) nos doentes em que tenha ocorrido negativação do ARN-VHC no mês 6 e com genótipo 1 do vírus (determinado numa amostra colhida pré-tratamento) e uma elevada carga viral pré-tratamento.
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette i ytterligere 6 måneder (dvs. i totalt 12 måneder) hos pasienter som viser negativ HCV-RNA ved 6 måneder og som har virus genotype 1 (bestemt ved en prøve før behandlingsstart) og høy virusmengde før behandlingsstart.
Portuguese: Tem sido referido o desenvolvimento de autoanticorpos e doenças autoimunes durante o tratamento com interferões alfa.
Norwegian Bokmål: Utvikling av auto-antistoffer og autoimmune sykdommer er rapportert under behandling med alfainterferoner.
Portuguese: Injeção da solução
Norwegian Bokmål: Injeksjon av oppløsningen
Portuguese: Monitorização suplementar da tiroide específica para crianças e adolescentes Aproximadamente 12% das crianças tratadas com a terapêutica de associação de interferão alfa-2b e ribavirina desenvolveram um aumento na hormona estimuladora da tiroide (TSH).
Norwegian Bokmål: Tilleggsmonitorering av tyreoidea spesifikk for barn og ungdom Omtrent 12 % av barn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin kombinasjonsbehandling utviklet økning i tyreoideastimulerende hormon (TSH).
Portuguese: Os estudos realizados com outros interferões demonstraram especificidade de espécie.
Norwegian Bokmål: Studier med andre interferoner har påvist artspesifisitet.
Portuguese: Tem sido demonstrada uma eficácia superior com a associação de interferão peguilado com ribavirina (atingida uma taxa de resposta mantida de 61% num estudo efetuado em doentes adultos com uma dose de ribavirina >10,6 mg/kg, p <0,01).
Norwegian Bokmål: Best effekt er vist med kombinasjonen av pegylert interferon med ribavirin (vedvarende responsrate på 61 % oppnådd i en studie utført på naive pasienter med en ribavirindose > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
Portuguese: O IntronA é utilizado em doentes adultos no tratamento de certas doenças que afetam o sangue, a medula óssea, os gânglios linfáticos ou a pele e que podem estender-se pelo organismo.
Norwegian Bokmål: IntronA anvendes hos voksne pasienter i behandlingen av visse sykdommer som påvirker blodet, benmargen, lymfekjertlene eller huden og som kan spre seg til kroppen.
Portuguese: Os casos de exantema transitório não justificam a interrupção da terapêutica.
Norwegian Bokmål: Forbigående hudreaksjoner krever ikke at behandlingen avbrytes.
Portuguese: Doentes com existência ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico: Se for considerado necessário um tratamento com interferão alfa-2b em doentes adultos com existência ou antecedentes de perturbações graves do foro psiquiátrico, este apenas deve ser iniciado após ter sido assegurado um diagnóstico individualizado apropriado e uma abordagem terapêutica da perturbação do foro psiquiátrico.
Norwegian Bokmål: Pasienter med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander: Dersom behandling med interferon alfa-2b er vurdert som nødvendig hos voksne pasienter med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander, skal denne kun igangsettes etter å ha forsikret seg om tilstrekkelig individualisert diagnostikk og terapeutisk behandling av den psykiatriske tilstanden.
Portuguese: Este aumento da eficácia incluiu negativação do VHC sérico (<100 cópias/ml por PCR), melhoria da inflamação hepática e normalização dos níveis de ALT, e mantinha-se na avaliação efetuada 6 meses após o final do tratamento.
Norwegian Bokmål: Denne forsterkningen av effekt inkluderte reduksjon av serum HCV (< 100 kopier/ml ved PCR), forbedring av leverinflammasjon og normalisering av ALAT og var opprettholdt ved måling 6 måneder etter avsluttet behandling.
Portuguese: No entanto, a exposição sistémica de uma parceira do sexo feminino após uma relação sexual com um doente em tratamento foi estimada, permanecendo extremamente limitada em comparação com a concentração plasmática terapêutica de ribavirina.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av ribavirin hos en kvinnelig partner etter samleie med en behandlet pasient, er beregnet og holder seg ekstremt lav, sammenlignet med terapeutisk plasmakonsentrasjon av ribavirin.
Portuguese: A duração da terapêutica foi de 48 semanas com um período de monitorização de 6 meses, exceto para os doentes infetados com os genótipos 2 ou 3 e carga viral <800.000 UI/ml (Amplicor) que foram tratados durante 24 semanas com um período de monitorização de 6 meses.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder, unntatt for pasienter infisert med genotype 2 eller 3 og virusmengde < 800 000 IE/ml (Amplicor), som ble behandlet i 24 uker med en 6 måneders oppfølgingsperiode.
Portuguese: A solução deve apresentar-se transparente e incolor.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar og fargeløs.
Portuguese: Suicídio, tentativa de suicídio, comportamento agressivo (por vezes dirigido contra outros), psicose incluindo alucinações Ideação homicida, alteração do estado mental
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, aggressiv oppførsel (noen ganger rettet mot andre), psykose, inklusive hallusinasjoner
Portuguese: São fornecidas com o folheto informativo instruções detalhadas para a utilização do produto por via subcutânea (ver "Como auto-injetar IntronA").
Norwegian Bokmål: Detaljert instruksjon for subkutan bruk av produktet er gitt i pakningsvedlegget (se "Hvordan man selv injiserer IntronA").
Portuguese: O que contém este folheto O que é IntronA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar IntronA Como utilizar IntronA
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva IntronA er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker IntronA Hvordan du bruker IntronA
Portuguese: Embora se recomende a utilização de protocolos tipo CHOP, dispõe-se apenas de experiência clínica com CHVP (combinação de ciclofosfamida, doxorrubicina, teniposido e prednisolona).
Norwegian Bokmål: CHOP-liknende regimer tilrådes, men klinisk erfaring er begrenset til CHVP (kombinasjon av doksorubicin, cyklofosfamid, teniposid og prednisolon).
Portuguese: Assegure-se de que informa o seu médico caso esteja a tomar shosaikoto, um produto fitofarmacêutico de origem chinesa.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar den kinesiske urtemedisinen shosaikoto.
Portuguese: Deverá também ter-se precaução com doentes com alterações da coagulação (por ex., tromboflebite, embolismo pulmonar) ou mielossupressão grave.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal også utvises hos pasienter med koagulasjonsforstyrrelser (f.eks. tromboflebitt, lungeemboli) eller alvorlig myelosuppresjon.
Portuguese: Se necessário, deve ser considerada uma abordagem interdisciplinar, incluindo um profissional de saúde mental ou especialista em dependências, para avaliar, tratar e seguir o doente.
Norwegian Bokmål: En tverrfaglig tilnærming, som inkluderer psykiatrisk helsearbeider eller misbruksspesialist, bør om nødvendig vurderes for å evaluere, behandle og følge opp pasienten.
Portuguese: - Epilepsia e/ou alteração da função do sistema nervoso central (SNC) (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: - Epilepsi og/eller alvorlig redusert funksjon av sentralnervesystemet (CNS) (se pkt.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado terá de ser eliminado após extrair a dose.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel må kasseres etter at dosen er trukket opp.
Portuguese: Foram notificados casos de hipertensão arterial pulmonar (HAP) com medicamentos contendo interferão alfa, sobretudo em doentes com fatores de risco para HAP (como hipertensão portal, infeção por VIH e cirrose).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) har blitt rapportert med interferon alfa-preparater, særlig hos pasienter med risikofaktorer for PAH (som portal hypertensjon, HIV-infeksjon, cirrhose).
Portuguese: Um estudo observacional de seguimento a longo prazo de 5 anos envolveu 97 doentes pediátricos com hepatite C crónica após tratamento em ensaios multicêntricos com interferão convencional.
Norwegian Bokmål: En femårig langtids-, observasjons- og oppfølgingsstudie inkluderte 97 barn med kronisk hepatitt C etter behandling i multisenterstudiene med standard interferon.
Portuguese: Embora estes casos tenham sido descritos com maior frequência em doentes com hepatite C crónica tratados com interferão alfa, foram também referidos em doentes com doenças oncológicas medicados com interferão alfa.
Norwegian Bokmål: Selv om dette oftere er rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C som behandles med interferon alfa, har det også blitt rapportert for pasienter med onkologiske sykdommer som behandles med interferon alfa.
Portuguese: Em doentes adultos que receberam interferão em associação com a ribavirina, a taxa de resposta mantida atingida é de 47%.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter som får interferon i kombinasjon med ribavirin, er den oppnådde vedvarende responsraten 47 %.
Portuguese: Muito raros: Desconhecido:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Ikke kjent:
Portuguese: Adicionalmente, as alterações no local da injeção, a pirexia, a anorexia, os vómitos e a labilidade emocional ocorreram mais frequentemente em crianças e adolescentes em comparação com os doentes adultos.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekom reaksjoner på injeksjonsstedet, pyreksi, anoreksi, oppkast og emosjonell labilitet hyppigere hos barn og ungdom sammenlignet med voksne pasienter.
Portuguese: Para doentes pediátricos com um peso <47 kg ou que não consigam engolir cápsulas, ver o RCM de ribavirina solução oral.)
Norwegian Bokmål: For barn som veier < 47 kg eller som ikke kan svelge kapsler, se preparatomtale for ribavirin mikstur, oppløsning.)
Portuguese: Isto significa que IntronA é injetado com uma agulha para injeção curta no tecido adiposo, imediatamente abaixo da pele.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at IntronA injiseres med en kort kanyle i fettvevet like under huden.
Portuguese: Avaliação do benefício/risco em crianças caso a caso O benefício esperado do tratamento deve ser cuidadosamente avaliado tendo em conta os resultados de segurança em crianças e adolescentes nos ensaios clínicos (ver secções 4.8 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-vurdering i hvert enkelt tilfelle hos barn Forventet nytte av behandling skal nøye vurderes mot sikkerhetsinformasjon sett hos barn og ungdommer i kliniske studier (se pkt.
Portuguese: Recomenda-se a realização de exames oculares periódicos durante o tratamento com IntronA, particularmente, em doentes com patologias que possam estar associadas à retinopatia, tais como diabetes mellitus ou hipertensão.
Norwegian Bokmål: Periodiske synsundersøkelser anbefales under behandling med IntronA spesielt hos pasienter med sykdommer som kan ha sammenheng med retinopati slik som diabetes mellitus eller hypertensjon.
Portuguese: Deverão ser consultadas as orientações atuais de tratamento no sentido de determinar a necessidade de uma biopsia hepática antes de iniciar o tratamento.
Norwegian Bokmål: Gjeldende behandlingsretningslinjer bør undersøkes om hvorvidt en leverbiopsi er nødvendig før behandlingsstart.