FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De studie betrof bijna 5 000 zuigelingen van drie maanden oud en hierin werd een vergelijking gemaakt tussen een onderzoeksvaccin dat dezelfde polysachariden bevat als Synflorix, en een ander vaccin dat niet tegen een infectie met S. pneumoniae actief is (in dit geval een vaccin tegen het hepatitis A-virus).
Danish: Undersøgelsen omfattede næsten 5.000 spædbørn i alderen 3 måneder og sammenlignede en forsøgsvaccine, der indeholdt de samme polysakkarider som Synflorix, med en anden vaccine, som ikke virkede på S. pneumoniae (i dette tilfælde en vaccine mod hepatitis A-virus).
Dutch: Aanbevolen wordt ten minste zes maanden na de derde dosis een boosterdosis toe te dienen.
Danish: Det anbefales, at der gives en booster mindst seks måneder efter den tredje dosis.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat Synflorix aanvullende polysachariden bevat van de typen van S. pneumoniae die verantwoordelijk zijn voor ziektes in Europa en concludeerde daarom dat de voordelen van Synflorix groter zijn dan de risico's en adviseerde een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Danish: Agenturet lagde også vægt på, at Synflorix indeholder yderligere polysakkarider fra de typer S. pneumoniae, der er ansvarlige for sygdom i Europa, og vurderede derfor, at fordelene ved Synflorix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Synflorix.
Dutch: Pneumokokkenpolysaccharidenconjugaatvaccin (geadsorbeerd)
Danish: Konjugeret polysakkarid-pneumokokvaccine (adsorberet)
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Synflorix.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Synflorix bør anvendes.
Dutch: In studies bij zuigelingen en oudere kinderen voldeed Synflorix aan de vooraf gedefinieerde criteria, hoewel het middel een lagere antilichaamrespons teweegbracht dan het vergelijkingsvaccin, en werd het voor deze groep als acceptabel beschouwd.
Danish: Undersøgelser hos spædbørn og ældre børn viste, at selvom Synflorix gav et lavere antistofrespons end sammenligningsvaccinen, levede det op til de foruddefinerede kriterier og blev betragtet som acceptabelt i denne gruppe.
Dutch: Op basis van een vergelijking van de immuunrespons op Synflorix met die op het in de studie gebruikte onderzoeksvaccin, wordt verwacht dat Synflorix een soortgelijke bescherming biedt tegen door S. pneumoniae veroorzaakte acute middenoorontsteking.
Danish: Baseret på en sammenligning af immunresponset på Synflorix og den vaccine, der blev brugt i undersøgelsen, forventes Synflorix at give tilsvarende beskyttelse mod akut mellemørebetændelse forårsaget af S. pneumoniae.
Dutch: In de studie werd de immunogeniciteit van Synflorix vergeleken met die van een ander vaccin dat in de EU is toegelaten ter bescherming van kinderen tegen een infectie met S. pneumoniae, en dat zeven van de tien polysachariden in Synflorix bevat.
Danish: I undersøgelsen blev Synflorix' immunogenicitet sammenlignet med immunogeniciteten af en anden vaccine, der er godkendt i EU til beskyttelse af børn mod S. pneumoniae-infektion, og som indeholder 7 af de 10 polysakkarider i Synflorix.
Dutch: De kinderen in deze studie kregen ofwel Synflorix ofwel een niet tegen S. pneumoniae actief vergelijkingsvaccin, en werden gemiddeld 30 maanden gevolgd.
Danish: Børnene i denne undersøgelse fik enten Synflorix eller en sammenligningsvaccine, som ikke virkede på S. pneumoniae, og der blev fulgt op på børnene i gennemsnitligt 30 måneder.
Dutch: In een andere grote studie werd gekeken of Synflorix acute middenoorontsteking voorkomt.
Danish: En anden undersøgelse så nærmere på, om Synflorix forebygger akut mellemørebetændelse.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde vast dat de immuunrespons van Synflorix vergelijkbaar is met die van een ander vaccin, dat al in de EU is toegelaten voor de bescherming van kinderen tegen S. pneumoniae.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur lagde vægt på, at immunsystemets reaktion på Synflorix svarede til immunsystemets reaktion på an anden vaccine, der allerede er godkendt i EU til beskyttelse af børn mod S. pneumoniae.
Dutch: Aanbevolen wordt om tijdens het tweede levensjaar van het kind minimaal twee maanden na de tweede dosis een boosterdosis toe te dienen.
Danish: Det anbefales, at der gives en booster mindst to måneder efter den anden dosis i løbet af barnets andet leveår.
Dutch: Synflorix werd beoordeeld in een grote studie onder meer dan 30 000 zuigelingen jonger dan zeven maanden, die ofwel Synflorix ofwel een niet tegen S. pneumoniae.actief vergelijkingsvaccin kregen toegediend.
Danish: Synflorix blev vurderet i en stor undersøgelse, der omfattede over 30.000 spædbørn under 7 måneder, som blev vaccineret med enten Synflorix eller en sammenligningsvaccine, der ikke virkede på S. pneumoniae.
Dutch: Bij de groep kinderen die het onderzoeksvaccin kregen toegediend, kwam een eerste aanval van door S. pneumoniae veroorzaakte acute middenoorontsteking ongeveer 50% minder voor dan bij de kinderen die met het vergelijkingsmiddel waren behandeld.
Danish: Forekomsten af den første episode af akut mellemørebetændelse forårsaget af S. pneumoniae var omtrent halveret hos de børn, der havde fået forsøgsvaccinen, sammenholdt med de børn, der havde fået sammenligningsvaccinen.
Dutch: Synflorix was doeltreffend bij het beschermen tegen invasieve ziekte: onder de 10 000 kinderen die drie doses Synflorix en een boosterdosis kregen, deed zich geen enkel geval van invasieve ziekte voor, onder de
Danish: Synflorix var effektivt til at beskytte mod invasive sygdomme: Der blev ikke observeret nogen tilfælde blandt de 10.000 børn, der fik tre doser Synflorix og en booster.
Dutch: Wat is Synflorix en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Synflorix, og hvad anvendes det til?
Dutch: • Te vroeg geboren baby's (baby's die zijn geboren in de 27ste tot 36ste week van de zwangerschap) krijgen een kuur van drie doses met een tussenpoos van steeds minimaal een maand, waarbij de eerste dosis op de leeftijd van twee maanden wordt gegeven.
Danish: • Spædbørn, der er født for tidligt (mellem 27. og 36. svangerskabsuge), skal have et vaccinationsforløb på tre doser med mindst en måned mellem hver dosis.
Dutch: Hoe wordt Synflorix gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Synflorix?
Dutch: Wanneer iemand een vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de delen van de bacterie uit het vaccin als 'lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan.
Danish: Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet bakteriedelene i vaccinen som "fremmede" og danner antistoffer mod dem. Immunsystemet vil derefter være i stand til hurtigere at danne antistoffer, når det eksponeres for den samme bakterie igen.
Dutch: Hoe werkt Synflorix?
Danish: Hvordan virker Synflorix?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Synflorix in?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Synflorix?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Synflorix, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Synflorix.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Synflorix.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Synflorix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Welke voordelen bleek Synflorix tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Synflorix?
Dutch: Het middel wordt gebruikt om zuigelingen en kinderen van zes weken tot vijf jaar oud te beschermen tegen invasieve ziekten, pneumonie (longontsteking) en acute middenoorontsteking veroorzaakt door S. pneumoniae.Invasieve ziekten ontstaan doordat de bacterie zich door het lichaam verspreidt en ernstige infecties veroorzaakt zoals septikemie (bloedinfectie), meningitis (infectie van de vliezen rond de hersenen en het ruggenmerg) en pneumonie.
Danish: Invasiv sygdom optræder, når bakterien spreder sig i kroppen og forårsager alvorlige infektioner som f.eks. blodforgiftning, meningitis (betændelse i hinderne rundt om hjernen og rygmarven) og lungebetændelse.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Synflorix.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Synflorix, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: • Kinderen in de leeftijd van twaalf maanden tot vijf jaar krijgen een kuur van twee doses toegediend met een tussenpoos van minimaal twee maanden.
Danish: • Børn på mellem 12 måneder og 5 år skal have et vaccinationsforløb på to doser med mindst to måneder mellem hver dosis.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Synflorix.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Synflorix fremgår af indlægssedlen.
Dutch: • Zuigelingen in de leeftijd van zeven tot elf maanden krijgen een kuur van twee doses toegediend met een tussenpoos van minimaal een maand.
Danish: • Spædbørn i alderen 7-11 måneder skal have et vaccinationsforløb på to doser med mindst en måned mellem hver dosis.
Dutch: − als u 75 jaar of ouder bent.
Danish: • hvis du er 75 år eller derover.
Dutch: − als u 85 jaar of ouder bent moet u niet beginnen met het innemen van Synjardy
Danish: • hvis du er 85 år eller derover, bør du ikke begynde at tage Synjardy
Dutch: − ongebruikelijke dorst
Danish: • En usædvanlig tørst
Dutch: Gebruik van alcohol en alcoholbevattende geneesmiddelen dient te worden vermeden.
Danish: Indtagelse af alkohol og lægemidler, der indeholder alkohol, skal undgås.
Dutch: Glucose 2 uur na de maaltijd
Danish: Postprandial glukose efter 2 timer
Dutch: − gebrek aan eetlust.
Danish: • Manglende appetit
Dutch: Erythema3 Urticaria3
Danish: Erytem3 Urticaria3
Dutch: − overmatige honger, hoofdpijn.
Danish: • Meget kraftig sult, hovedpine
Dutch: − als u moet overgeven, diarree of koorts heeft of als u niet kunt eten of drinken.
Danish: • hvis du kaster op, har diarré eller har feber, eller hvis du ikke kan spise eller drikke.
Dutch: Het is in deze gevallen ook aan te raden de nierfunctie te controleren voordat er met de behandeling met Synjardy wordt begonnen.
Danish: I disse tilfælde anbefales det også at kontrollere nyrefunktionen, inden behandling med Synjardy påbegyndes.
Dutch: Gastrointestinale symptomen3,
Danish: Gastrointestinale symptomer3, 5
Dutch: De patiënt moet worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel dient vaker gecontroleerd te worden, met name aan het begin van behandeling met dergelijke geneesmiddelen.
Danish: Patienten bør informeres herom, og blodsukkeret bør kontrolleres hyppigere, især i starten af behandling med sådanne lægemidler.
Dutch: − urine ziet er troebel uit
Danish: • Urinen ser uklar ud
Dutch: • ten minste twee tot vier keer per jaar bij patiënten met een serumcreatininespiegel bij de bovenlimiet van normaal en bij oudere patiënten.
Danish: • Mindst to til fire gange årligt hos patienter med serumkreatinin i overkanten af det normale og hos ældre patienter.
Dutch: • ten minste elk jaar bij patiënten met een normale nierfunctie;
Danish: • Mindst én gang årligt hos patienter med normal nyrefunktion.
Dutch: Het is belangrijk om uw arts te vertellen:
Danish: Det er vigtigt at fortælle lægen, hvis du tager
Dutch: − Slik de tablet in zijn geheel in met water.
Danish: • Synk tabletterne hele sammen med vand.
Dutch: a op basis van gegevens die zijn verkregen uit postmarketingervaring b zie rubriek 4.4
Danish: Baseret på rapporter efter markedsføring b Se pkt 4.4
Dutch: Metformine verhoogt de transportcapaciteit van alle typen membraanglucosetransporters (GLUT's) die tot op heden bekend zijn.
Danish: Metformin øger transportkapaciteten af alle hidtil kendte typer membranglukosetransportører (GLUT).
Dutch: − als u onder narcose geopereerd gaat worden.
Danish: • hvis du skal opereres under bedøvelse.
Dutch: Dit is een ophoping van melkzuur in het bloed die kan leiden tot de dood.
Danish: Der er tale om en ophobning af mælkesyre i blodet, og det kan medføre døden.
Dutch: − als u ‘diabetes type 1' heeft - dit type begint meestal als u jong bent en uw lichaam maakt geen insuline aan
Danish: • hvis du har "type 1-sukkersyge" - denne type starter som regel hos unge og her laver kroppen slet ikke noget insulin
Dutch: Volg de instructies van uw arts op over het stoppen en weer beginnen met uw geneesmiddel.
Danish: Følg lægens anvisninger om at stoppe med eller at genoptage din medicin
Dutch: Dit kunnen geneesmiddelen zijn die via de mond worden ingenomen, of insuline die door middel van een injectie wordt toegediend.
Danish: Det kan være lægemidler, der tages gennem munden, eller insulin, der indgives som indsprøjtning.
Dutch: Synjardy kan ook met andere geneesmiddelen worden gecombineerd.
Danish: Synjardy kan også bruges sammen med andre lægemidler.
Dutch: Dieet en lichaamsbeweging kunnen uw lichaam helpen om de bloedsuiker beter te gebruiken.
Danish: Kostomlægning og motion kan hjælpe din krop med at udnytte blodsukkeret bedre.
Dutch: Daarom dient voordat met de behandeling wordt begonnen, de serumcreatininespiegel te worden bepaald en regelmatig daarna:
Danish: Serumkreatinin skal derfor måles før initiering af behandlingen og derefter regelmæssigt:
Dutch: Diabetes type 2 is een ziekte die ontstaat door zowel uw genen als uw manier van leven.
Danish: Type 2-sukkersyge er en sygdom, der skyldes både gener og livsstil.
Dutch: Tijdelijke onderbreking van de behandeling moet echter worden overwogen bij patiënten met gecompliceerde urineweginfecties.
Danish: Midlertidig seponering af behandlingen bør overvejes hos patienter med komplicerede urinvejsinfektioner.
Dutch: In deze acute omstandigheden dient metformine tijdelijk te worden gestaakt.
Danish: Ved de angivne akutte tilstande skal metforminbehandling afbrydes midlertidigt.
Dutch: − verlaagd vitamine B12-gehalte in het bloed
Danish: • Nedsat vitamin B12 i blodet
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVRING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Hyppigheden defineres på følgende måde: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Zo nodig dient de dosis van het antihyperglykemische geneesmiddel te worden bijgesteld tijdens therapie met de andere geneesmiddelen en na het stopzetten ervan.
Danish: Om nødvendigt bør dosis af det antihyperglykæmiske middel justeres under behandlingen med det andet lægemiddel og ved seponering af dette.
Dutch: 24-uurs SBD in week 123
Danish: 24 timers SBP i uge 123
Dutch: - Filmomhulling: hypromellose, macrogol 400, titaandioxide (E171), talk.
Danish: − Filmovertræk: hypromellose, macrogol 400, titandioxid (E171), talcum.
Dutch: − U drinkt te veel alcohol, hetzij elke dag of zo nu en dan (zie ‘Waarop moet u letten met alcohol?
Danish: • hvis du drikker meget alkohol, enten hver dag eller kun fra tid til anden (se 'Synjardy sammen med alkohol')
Dutch: Combinaties niet aanbevolen
Danish: Ikke-anbefalede kombinationsbehandlinger
Dutch: − pijn in het bekken of pijn in de middenrug (wanneer nieren geïnfecteerd zijn).
Danish: • Smerter i bækkenet eller i siden (hvis nyrerne er påvirkede)
Dutch: Hypoglykem ie (wanneer gebruikt met sulfonylureumderivaat of insuline)1
Danish: Hypoglykæmi (ved brug sammen med sulfonylurinstof eller insulin)1
Dutch: Vergeet niet aan uw arts te vragen wanneer u weer met uw behandeling kunt beginnen
Danish: Spørg din læge til råds om, hvornår du kan starte behandlingen igen
Dutch: − flauwvallen of bewustzijnsverlies.
Danish: • Besvimelse eller bevidsthedstab
Dutch: Artsen dienen patiënten te attenderen op het risico en de symptomen van lactaatacidose.
Danish: Lægen skal informere patienten om risikoen for og symptomerne på laktatacidose.
Dutch: Diabetische ketoacidosea,b
Danish: Diabetisk ketoaci dosea, b
Dutch: Lactaatacidose is een zeer zeldzame, maar ernstige (hoge mortaliteit wanneer niet tijdig behandeld), metabole complicatie die kan optreden door accumulatie van metformine.
Danish: Laktatacidose er en meget sjælden men alvorlig (høj dødelighed, hvis ikke der iværksættes omgående behandling) metabolisk komplikation, der kan opstå på grund af akkumulation af metformin.
Dutch: (97,5%-BI) N
Danish: (97,5 % CI) N
Dutch: Omdat dit geneesmiddel metformine bevat, moet de behandeling 48 uur vóór een electieve ingreep met algehele, spinale of epidurale anesthesie worden stopgezet.
Danish: Da dette lægemiddel indeholder metformin, skal behandlingen midlertidigt seponeres 48 timer før en elektiv operation med generel, spinal eller peridural anæstesi.
Dutch: Synjardy dient, in ieder geval tijdelijk, te worden gestaakt totdat de situatie is opgehelderd.
Danish: Behandlingen med Synjardy skal afbrydes, i hvert fald midlertidigt, indtil situationen er afklaret.
Dutch: − ernstige vermoeidheid
Danish: • Udtalt træthed
Dutch: • Nierfalen of verstoorde nierfunctie (creatinineklaring < 60 ml/min).
Danish: • Nyresvigt eller nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 60 ml/min).
Dutch: Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat het niet is onderzocht in deze patiënten.
Danish: Børn og unge Synjardy anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter.
Dutch: Overige symptomen zijn een verlaagde lichaamstemperatuur en een vertraagde hartslag.
Danish: Andre symptomer er nedsat kropstemperatur og hjertebanken.
Dutch: − meer plassen dan gebruikelijk of vaker moeten plassen
Danish: • Større mængder urin end sædvanligt eller hyppigere vandladningstrang
Dutch: − U heeft problemen met uw lever.
Danish: • hvis du har problemer med leveren
Dutch: − U heeft problemen met uw nieren.
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne
Dutch: Deze omstandigheden kunnen uitdroging veroorzaken.
Danish: Disse forhold kan medføre dehydrering.
Dutch: − als u een ernstige infectie van de nier of van de urinewegen met koorts heeft.
Danish: • hvis du har en alvorlig infektion i nyrerne eller urinvejene med feber.
Dutch: Vaginale candidiasis, vulvovaginitis, balanitis en andere genitale infecties1, 2
Danish: Vaginal moniliasis, vulvovaginitis, balanitis og andre genitale infektioner1, 2
Dutch: In de populatiefarmacokinetische analyse werd de AUC geschat ongeveer 13,5% hoger te zijn bij Aziaten met een BMI van 25 kg/m2 in vergelijking met niet-Aziaten met een BMI van 25 kg/m2.
Danish: Ved den populationsfarmakokinetiske analyse blev AUC estimeret til at være 13,5 % højere hos asiater med et BMI på 25 kg/m2 sammenlignet med ikke-asiater med et BMI på 25 kg/m2.
Dutch: (97,5%-BI)
Danish: (97,5 % CI)
Dutch: Analyse van de resultaten voor patiënten met overgewicht behandeld met metformine na het mislukken van alleen dieet liet het volgende zien:
Danish: Analyse af resultaterne for overvægtige patienter, der blev behandlet med metformin efter manglende effekt af kostomlægning alene, viste:
Dutch: Lactaatacidose wordt gekenmerkt door acidotische dyspneu, buikpijn en hypothermie gevolgd door coma.
Danish: Laktatacidose er karakteriseret ved acidotisk dyspnø, mavesmerter og hypotermi efterfulgt af koma.
Dutch: • Diabetische ketoacidose, precoma diabeticum.
Danish: • Diabetisk ketoacidose eller diabetisk prækoma.
Dutch: (95%-BI) 24-uurs DBD in week 123
Danish: (95 % CI) 24 timers DBP i uge 123
Dutch: In deze analyse werd de AUC geschat ongeveer 5,82%, 10,4% en 17,3% lager te zijn bij personen met een BMI van respectievelijk 30, 35 en 45 kg/m2 in vergelijking met patiënten met een BMI van 25 kg/m2.
Danish: Ved denne analyse blev AUC estimeret til at være 5,82 %, 10,4 % og 17,3 % lavere hos patienter med et BMI på henholdsvis 30, 35 og 45 kg/m2 sammenlignet med patienter med et BMI på 25 kg/m2.
Dutch: Empagliflozine als aanvulling op basale insuline
Danish: Empagliflozin som tillæg til basal insulin
Dutch: Uw arts wil mogelijk de dosis van deze andere geneesmiddelen verlagen, om te voorkomen dat u een te laag bloedglucosegehalte (hypoglykemie) krijgt;
Danish: Din læge vil måske sænke din dosis af disse lægemidler for at forhindre, at dit blodsukker bliver for lavt (hypoglykæmi)
Dutch: − als u een injectie nodig heeft met contrastmiddel dat jodium bevat, bijvoorbeeld voor een röntgenfoto of een scan.
Danish: • hvis du skal have en indsprøjtning med et kontraststof, der indeholder jod, f.eks. før en røntgenundersøgelse eller en scanning.
Dutch: − U bent veel vocht kwijtgeraakt uit uw lichaam (uitdroging), bv. door langdurige of ernstige diarree, of als u enkele malen achter elkaar heeft moeten overgeven.
Danish: • hvis du har mistet en masse vand fra kroppen (dehydrering), f.eks. på grund af langvarig eller svær diarré eller hvis du har kastet op flere gange efter hinanden.
Dutch: Lactaatacidose vormt een medisch noodgeval en moet in het ziekenhuis worden behandeld.
Danish: Laktatacidose er en akut medicinsk tilstand, der kræver behandling på hospital.
Dutch: In een prospectieve, vooraf gespecificeerde meta-analyse van onafhankelijk beoordeelde cardiovasculaire incidenten uit 12 klinische fase 2- en 3-studies met 10.036 patiënten met diabetes type 2 ging behandeling met empagliflozine niet gepaard met een toename van het cardiovasculaire risico.
Danish: I en prospektiv, præspecificeret metaanalyse af uafhængigt bedømte kardiovaskulære hændelser fra 12 kliniske fase II- og III-studier, som omfattede 10.036 patienter med type 2-diabetes, øgede empagliflozin ikke den kardiovaskulære risiko.
Dutch: Empagliflozine remt geen andere glucosetransporters die belangrijk zijn voor glucosetransport naar de perifere weefsels en is 5000 maal selectiever voor SGLT-2 dan voor SGLT-1, de belangrijkste transporter verantwoordelijk voor glucoseabsorptie in de darm.
Danish: Empagliflozin hæmmer ikke andre glukosetransportører med betydning for transport af glukose ind i perifere væv, og det er 5.000 gange mere selektivt for SGLT2 end for SGLT1, der er den vigtigste transportør med betydning for absorption af glukose i tarmen.
Dutch: • bij patiënten die al worden behandeld met de combinatie van empagliflozine en metformine als afzonderlijke tabletten.
Danish: • hvis patienten allerede er i behandling med en kombination af empagliflozin og metformin som særskilte tabletter
Dutch: (95%-BI) a Volledige analyseset (full analysis set, FAS)
Danish: (95 % CI) a Fuldstændigt analysedatasæt (FAS).
Dutch: Diagnose
Danish: Diagnosticering
Dutch: SBD (mmHg)2, 3
Danish: SBP (mmHg)2, 3
Dutch: Aanvulling op insulinetherapie
Danish: Tillæg til insulinbehandling
Dutch: − Empagliflozine werkt door het blokkeren van een eiwit in de nieren met de naam natrium-glucose-cotransporter-2 (SGLT2).
Danish: • Empagliflozin virker ved at blokere et protein i nyrerne, der kaldes for natrium-glukose co-transportør 2 (SGLT2).
Dutch: Mogelijke symptomen van het verliezen van te veel vocht uit uw lichaam staan vermeld in rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen';
Danish: Mulige tegn på for stort væsketab fra kroppen er anført i afsnit 4, "Bivirkninger"
Dutch: − als u cimetidine gebruikt, een geneesmiddel voor de behandeling van maagproblemen;
Danish: • cimetidin, der er et lægemiddel mod problemer med maven