FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Koncentrát:
Slovenian: Koncentrat:
Slovak: T C G C C C A A T A Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Slovenian: C T C G C C C A A T A Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Slovak: Koncentrát antigénu:
Slovenian: Koncentrat antigena:
Slovak: PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
Slovenian: PRILOGA IV PODLAGA ZA DODATNO PODALJŠANJE ZA PROMET
Slovak: Pozícia v géne VP1 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Slovenian: Položaj naVP1 genu 8 19 132 649 957 1769 1790 1858 1933 2100 2198 Parvoduk
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky (po podaní 10-násobnej dávky).
Slovenian: Po dajanju prevelikega odmerka ni neželenih učinkov (10-kratni odmerek).
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Slovak: Jedenásť genetických markerov (nukleotidov) v géne VP1 umožňuje diferenciáciu vakcinačného kmeňa obsiahnutého v Parvoduk od terénnych kmeňov parvovírusu kačiek a husí, ako je uvedené nižšie:
Slovenian: Enajst genetskih markerjev (nukleotidov) na VP1 genu omogoča diferenciacijo Parvoduk cepnega seva od terenskih izolatov parvovirusa rac in gosi, kot je prikazano spodaj:
Slovak: - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Slovenian: - Drugi odmerek: pri 17 dnevih starosti.
Slovak: Trvanie imunity: 26 dní po primárnej vakcinácii.
Slovenian: Trajanje imunosti: do 26 dni po osnovnem cepljenju.
Slovak: Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Slovenian: Cepni sev je lahko v vranici prisoten vsaj 35 dni.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:11/04/2014
Slovak: Nástup imunity: 11 dní po primárnej vakcinácii.
Slovenian: Nastop imunosti: 11 dni po osnovnem cepljenju.
Slovak: U jednodňových kačíc bez materských protilátok nemožno po vakcinácii vylúčiť príležitostný dopad na ich rast.
Slovenian: Pri cepljenju 1 dan starih mladičev brez maternalnih protiteles ni mogoče izključiti občasnega majhnega vpliva na rast živali.
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francúzsko
Slovenian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Slovak: T C G C C C A A T A
Slovenian: C T C G C C C A A T A
Slovak: U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
Slovenian: Pri mladičih brez maternalnih protiteles enkratno cepljenje pri 1 dnevu starosti povzroči nastanek imunosti v trajanju 14 dni.
Slovak: A C G C C C A A C A
Slovenian: C A C G C C C A A C A
Slovak: Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
Slovenian: Koncentrat je opalescenten in homogen.
Slovak: Polypropylénové vaky s butyl elastomérovou zátkou a trokárom.
Slovenian: Polipropilenske vrečke z butil elastomernim pokrovčkom in trokarjem.
Slovak: Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
Slovenian: Po mešanju povežite vrečko z avtomatskim ali pol-avtomatskim hitrim sistemom za injiciranje.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja:
Slovak: Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Slovenian: Nesnost: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života, - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Slovenian: Injicirajte en odmerek (0,2 ml) subkutano po naslednji shemi cepljenja: - Prvi odmerek: pri 1 dnevu starosti.
Slovak: Jedna rekonštituovaná dávka (0,2 ml) obsahuje:
Slovenian: En rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 4 ure.
Slovak: Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
Slovenian: Za preprečitev kroženja vakcinalnega seva virusa in rekombinacijo virusa, je potrebno cepiti celotno jato.
Slovak: Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Slovenian: Vsak rekonstituiran odmerek (0,2 ml) vsebuje:
Slovak: Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
Slovenian: Nežno pretresite vrečko, da zmešate koncentrat antigena in vehikel.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Slovenian: SPC - dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Slovak: Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
Slovenian: Trajanje imunosti zaščiti ptice v starostnem obdobju, ko so najbolj dovzetne za okužbo s parvovirusom rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo bolezen.
Slovak: Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
Slovenian: Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Slovak: Škatuľka s koncentrátom
Slovenian: Viale s koncentratom
Slovak: Hydrolizovaný kazeín Hydroxid hlinitý
Slovenian: Hidrolizat kazeina Aluminijev hidroksid
Slovak: Po rekonštitúcii použite do 4 hodín.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 4 urah.
Slovak: BALENIA 10 x 500 dávok
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 500 odmerkov
Slovak: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej.
Slovenian: Cepivo vsebuje živ atenuiran pravovirus rac moškatnih bleščavk.
Slovak: 2,6-4,8 log 10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Slovenian: Atenuiran parvovirus rac moškatnih bleščavk, sev GM 199 ............................... 2,6 - 4,8 log10 CCID50* (*) 50% infektivni odmerek za celično kulturo
Slovak: 2500 dávok
Slovenian: 2.500 odmerkov
Slovak: Obsah sklenenej liekovky preniesť do vaku s rozpúšťadlom.
Slovenian: Prenesite vsebino viale v vrečko z vehiklom.
Slovak: U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
Slovenian: Cepivo povzroči nastanek aktivne in specifične imunosti proti parvovirozi rac moškatnih bleščavk in Derzsiyevi bolezni pri cepljenih pticah.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok, taktiež na prevenciu mortality.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija rac moškatnih bleščavk za zmanjšanje izgube teže in lezij zaradi parvoviroze rac moškatnih bleščavk in Derzsyjeve bolezni, in za preprečevanje smrtnosti v odsotnosti maternalnih protiteles.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekcie
Slovenian: Natrijev klorid Kalijev klorid Kalijev dihidrogenfosfat Dinatrijev fosfat, dehidriran Voda za injekcije
Slovak: Trokár dodaný s vakom rozpúšťadla vložiť cez uzávery oboch nádob a pripojiť sklenenú liekovku k vaku s rozpúšťadlom.
Slovenian: Trokar, ki je priložen vrečki z vehiklom, potisnite skozi pokrovčka obeh, steklene viale in vrečke z vehiklom, da ju povežete.
Slovak: x 2500 dávok
Slovenian: 1x 2.500 odmerkov
Slovak: Veľkosti balenia:
Slovenian: Pakiranja:
Slovak: Liekovky (sklo typu I) s butyl elastomérovou zátkou.
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z butil elastomernim pokrovčkom.
Slovak: EU/2/14/162/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/162/001-002
Slovak: Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Slovenian: Koncentrat in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Slovak: Tlmivý roztok
Slovenian: Race moškatne bleščavke
Slovak: Parvovírus husí
Slovenian: Parvovirus gosi
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Slovak: Pretrepať liekovku s koncentrátom antigénu.
Slovenian: Vialo s koncentratom antigena dobro pretresite.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 vakom s 2500 dávkami.
Slovenian: Škatla z 1 vrečko z 2.500 odmerki.
Slovak: Žiadne.
Slovenian: Nikakršnih.
Slovak: EMEA/V/C/002740
Slovenian: EMA/87390/2014 EMEA/V/C/002740
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2014.
Slovak: Obsahuje kmeň nazývaný GM 199.
Slovenian: Vsebuje sev GM 199.
Slovak: Nevykonávali sa žiadne štúdie v teréne.
Slovenian: Terenskih študij niso izvajali.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR)
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Slovak: Do dnešného dátumu neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Slovenian: Doslej niso poročali o nikakršnih neželenih učinkih.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu organizmu), ako sa brániť pred ochorením.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Slovak: Pomer prínosu a rizika si môžete pozrieť v module vedeckej rozpravy tejto správy EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu o znanstveni razpravi v tem evropskem javnem poročilu o oceni zdravila (EPAR).
Slovak: Účinnosť lieku Parvoduk bola skúmaná v laboratórnych štúdiách.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Parvoduk je bila raziskana v laboratorijskih študijah.
Slovak: Hoci sa nepreukázalo, že by sa oslabený vírus v lieku Parvoduk prenášal medzi vtákmi alebo spôsoboval ochorenie, všetky káčatá v kŕdli majú byť vakcinované na zníženie rizika tejto možnosti.
Slovenian: Čeprav ni znano, da bi se oslabljeni virus v zdravilu Parvoduk prenašal med pticami ali povzročil bolezen, je treba cepiti vse mladiče v jati, da bi zmanjšali tveganje tega pojava.
Slovak: Parvoduk je vakcína.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk je cepivo.
Slovak: Vzhľadom na laboratórne údaje a s ohľadom na skutočnosť, že kačica pižmová je menej významný druh, sa tento postup považoval za prijateľný.
Slovenian: To je bilo glede na laboratorijske podatke in dejstvo, da so race moškatne bleščavke manj pomembna vrsta, označeno kot sprejemljivo.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Parvoduk prevažujú nad rizikami spojeným so schválenou indikáciou, a odporučil, aby mu bolo udelené povolenie na uvedenie na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Parvoduk večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Parvoduk.
Slovak: Mierou účinnosti bolo zníženie miery úmrtnosti, zakrpateného rastu, abnormalít peria a poškodenia orgánov pozorovaných po smrti.
Slovenian: Merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje smrtnosti, upočasnjene rasti, nenormalnosti perja in poškodb organov, ki so bile ugotovljene posmrtno.
Slovak: Ochranná lehota je čas po podávaní lieku, kým môže byť zviera usmrtené a mäso, vajcia alebo mlieko môžu byť použité na ľudskú spotrebu.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabijo za prehrano ljudi.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že dva týždne po vakcinácii liek Parvoduk zabránil úmrtiam u káčat a znížil poškodenie orgánov.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je zdravilo Parvoduk dva tedna po cepljenju preprečilo smrt mladičev in zmanjšalo poškodbe organov.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parvoduk?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Parvoduk?
Slovak: U týždňových káčat sa vyskytujú rôzne príznaky vrátane smrti a svalovej slabosti, zatiaľ čo u starších káčat sa vyskytuje zakrpatený rast, nervové symptómy a abnormality peria.
Slovenian: Teden dni stari mladiči izkazujejo številne simptome, vključno s smrtjo in oslabelostjo mišic, medtem ko je pri starejših mladičih opaziti upočasnjeno rast, živčne simptome in nenormalnost perja.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Parvoduk na trh platné v celej EÚ.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Parvoduk, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 11. aprila 2014.
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Parvoduk zostáva účinný, až kým káčatá dosiahnu vek šesť týždňov, čo znamená, že káčatá sú počas tohto obdobia chránené v prípade rizika parvovirózy kačíc pižmových a Derzsyho choroby.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da cepivo Parvoduk ostane učinkovito, dokler mladiči ne dosežejo starosti šestih tednov, kar pomeni, da so ti zaščiteni v obdobju, ko so izpostavljeni tveganju, da bodo zboleli za parvovirozo rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo boleznijo.
Slovak: Prečo bol liek Parvoduk povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Parvoduk odobreno?
Slovak: Vakcína sa podáva jednodňovým káčatám ako injekcia pod kožu, ktorú možno zopakovať po 16 dňoch.
Slovenian: Cepivo se daje mladičem pri enem dnevu starosti z injekcijo v podkožje, injiciranje pa se nato ponovi po 16 dneh.
Slovak: U vakcinovaných káčat sa rast po vystavení parvovírusu kačice pižmovej zlepšil o 70 % a v prípade parvovírusu husí o 110 %.
Slovenian: Rast po izpostavljenosti parvovirusu rac moškatnih bleščavk ali parvovirusu gosi se je pri cepljenih mladičih povečala za 70 % oziroma 110 %.
Slovak: Parvoduk je živý, no atenuovaný (oslabený), takže nespôsobuje ochorenie.
Slovenian: Parvovirus rac moškatnih bleščavk v zdravilu Parvoduk je živ, vendar atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Slovak: Keďže parvovírus husí je veľmi podobný parvovírusu kačice pižmovej, v prípade vystavenia parvovírusu husí reakcia imunitného systému tiež poskytuje živočíchom ochranu.
Slovenian: Ker je parvoviroza gosi zelo podobna parvovirozi rac moškatnih bleščavk imunski odziv zagotavlja tudi zaščito v primeru izpostavljenosti parvovirozi gosi.
Slovak: Jednodňovým káčatám sa podávala jedna injekcia lieku Parvoduk a o dva týždne neskôr boli vystavené parvovírusu kačice pižmovej alebo parvovírusu husí.
Slovenian: En dan stare mladiče so cepili z eno injekcijo zdravila Parvoduk in jih dva tedna kasneje izpostavili bodisi parvovirusu rac moškatnih bleščavk ali parvovirusu gosi.
Slovak: Liek Parvoduk je dostupný ako suspenzia a rozpúšťadlo na injekčné podávanie.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk je na voljo v obliki suspenzije in vehikla za injiciranje.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Parvoduk v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Parvoduk izkazalo med študijami?
Slovak: Keď sa liek Parvoduk podáva kačiciam pižmovým, imunitný systém tohto živočícha rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Slovenian: Ko race moškatne bleščavke cepimo z zdravilom Parvoduk, njihov imunski sistem viruse prepozna kot „tujke" in proti njim razvije protitelesa.
Slovak: Parvoduk je veterinárna vakcína, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) parvovírus kačice pižmovej.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk je veterinarsko cepivo, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) parvovirus rac moškatnih bleščavk.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Parvoduk:
Slovak: Parvoduk sa používa na ochranu kačíc pižmových pred parvovirózou kačice pižmovej a Derzsyho chorobou.
Slovenian: Zdravilo Parvoduk se uporablja za zaščito rac moškatnih bleščavk pred parvovirozo rac moškatnih bleščavk in Derzsyjevo boleznijo.
Slovak: Ak budú v budúcnosti živočíchy vystavené parvovírusu kačice pižmovej, imunitný systém bude schopný reagovať rýchlejšie.
Slovenian: Ob morebitni ponovni izpostavitvi parvovirusu rac moškatnih bleščavk se bo imunski sistem lahko odzval hitreje.
Slovak: Ďalšia štúdia preukázala, že vakcinácia káčat liekom Parvoduk nebola negatívne ovplyvnená ochrannými protilátkami ich matky.
Slovenian: Nadaljnja študija je pokazala, da zaščitna protitelesa, podedovana po materi, niso imela negativnega učinka na cepljenje mladičev z zdravilom Parvoduk.
Slovak: Derzsyho choroba je podobná infekcia spôsobená príbuzným vírusom, parvovirózou husí.
Slovenian: Derzsyjeva bolezen je podobna okužba, ki jo povzroča zelo soroden virus - parvovirus gosi.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Parvoduk skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Parvoduk raziskano?
Slovak: Parvoduk je nula dní.
Slovenian: Karenca za zdravilo Parvoduk je nič dni.
Slovak: To mu pomôže brániť sa proti parvoviróze kačice pižmovej.
Slovenian: To bo pripomoglo k zaščiti rac pred parvovirozo rac moškatnih bleščavk.
Slovak: Parvoduk parvovírus kačice pižmovej (živý atenuovaný)
Slovenian: Parvovirus rac moškatnih bleščavk (živ, atenuiran)
Slovak: Na skúmanie účinkov lieku Parvoduk u káčat, ktoré zdedili ochranné protilátky proti parvovírusu kačice pižmovej alebo parvovírusu husí od svojej matky, sa vykonali dve ďalšie štúdie.
Slovenian: Dve nadaljnji študiji sta bili opravljeni, da bi preiskali učinke zdravila Parvoduk pri mladičih, ki so po materi podedovali zaščitna protitelesa proti parvovirusu rac moškatnih bleščavk ali parvovirusu gosi.
Slovak: Parvoviróza kačice pižmovej je infekčné ochorenie spôsobené parvovírusom kačice pižmovej.
Slovenian: Parvoviroza rac moškatnih bleščavk je nalezljiva bolezen, ki jo povzroča parvovirus rac moškatnih bleščavk.
Slovak: Parvoduk účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Parvoduk deluje?
Slovak: septembra 2016 EMA/275240/2014
Slovenian: september 2016 EMA/275240/2014
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických štúdií, uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používali týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov v rámci EÚ).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da se na navedeni način varno uporabljajo že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Slovak: Nízky počet zapojených pacientov a iné závažné nedostatky v návrhu štúdie však zabránili vyvodeniu akýchkoľvek jednoznačných záverov.
Slovenian: Vendar zaradi nizkega števila vključenih bolnikov in drugih resnih pomanjkljivosti pri zasnovi študij ni bilo možno sprejeti trdnih zaključkov.
Slovak: EMA/275240/2014
Slovenian: Zel zdravilne pasijonke EMA/275240/2014
Slovak: Lieky obsahujúce vňať mučenky môžu používať len dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, se smejo uporabljati samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.
Slovak: Vňať mučenky je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Passiflora incarnata L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich vňať mučenky, ktoré sa získavajú drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím sušených nadzemných častí alebo ako suchý a kvapalný extrakt.
Slovenian: Zel zdravilne pasijonke je splošno ime za nadzemne dele rastline Passiflora incarnata L. Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z zeljo zdravilne pasijonke, ki se pridobivajo z drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) ali z drobljenjem posušenih nadzemnih delov v prah ter kot suhi ali tekoči ekstrakti.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich vňať mučenky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Extrakty sa získajú umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako je etanol), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Slovenian: Ekstrakti se pridobivajo tako, da se rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. etanol), v katerem se raztopijo spojine in se pridobi tekoči ekstrakt.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich vňať mučenky v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať mučenky.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke.
Slovak: Čo je vňať mučenky?
Slovenian: Kaj je zel zdravilne pasijonke?
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce vňať mučnky môžu používať na úľavu od miernych príznakov psychickej záťaže a na podporu spánku.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vključujejo zel zdravilne pasijonke, uporabljajo za lajšanje blagih simptomov duševne obremenitve in kot pomoč pri spanju.
Slovak: Na získanie suchého extraktu sa rozpúšťadlo potom odparí.
Slovenian: Topilo se nato odpari, s čimer se pridobi suhi ekstrakt.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce vňať mučenky aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Slovenian: Pripravki z zeljo zdravilne pasijonke so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s obsahom vňate mučenky sú zvyčajne dostupné v pevnej a kvapalnej forme pre užívanie ústami a ako bylinný čaj, ktorý je možné vypiť.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z zeljo zdravilne pasijonke, so navadno na voljo kot zdravilni čaji, ki se popijejo, ali v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať mučenky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich vňať mučenky
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel zdravilne pasijonke