FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si en cualquier momento durante la preparación de este medicamento, se compromete la integridad de este envase, el radiofármaco no debe utilizarse.
Dutch: Indien de integriteit van de houder op enig moment tijdens de bereiding is aangetast, moet dit geneesmiddel niet worden gebruikt.
Spanish: Se deben tomar las precauciones asépticas apropiadas.
Dutch: Er dienen toereikende aseptische voorzorgsmaatregelen te worden genomen.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Precursor radiofarmacéutico en solución.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Radiofarmaceutische precursor, oplossing.
Spanish: Antes de administrar radiofármacos a una madre que está en periodo de lactancia, debe considerarse la posibilidad de retrasar la administración del radionúclido hasta que la madre haya dejado de dar el pecho, y debe plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más apropiado, teniendo en cuenta la secreción de radiactividad en la leche materna.
Dutch: Voordat radioactieve geneesmiddelen worden toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft, moet worden overwogen of de toediening van het radionuclide kan worden uitgesteld totdat de vrouw met de borstvoeding is gestopt, en moet aandacht worden geschonken aan de keuze van het meest geschikte radioactieve geneesmiddel, rekening houdend met de secretie van activiteit in de moedermelk.
Spanish: La calibración se realiza entre el final de la síntesis y la fecha y hora de caducidad.
Dutch: Het tijdstip van kalibratie ligt tussen het einde van de synthesetijd en het uiterste tijdstip van gebruik.
Spanish: El cobre (64Cu) es un emisor beta.
Dutch: koper-64 is een bèta-emitter.
Spanish: Cuprymina se presenta en forma de una solución transparente e incolora dentro de un vial de vidrio 10 ml.
Dutch: Cuprymina wordt geleverd als een heldere en kleurloze oplossing in een glazen flacon van 10 ml.
Spanish: Este producto sólo será manejado y le será administrado por personal entrenado y cualificado para utilizarlo de forma segura.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt enkel gehanteerd en aan u toegediend door mensen die opgeleid en gekwalificeerd zijn om het veilig te gebruiken.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD Periodo de validez: 48 h desde la fecha/hora del final de la síntesis.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM Houdbaarheid: 48 uur vanaf de datum/tijdstip van het einde van de synthese.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: Antes de administrar los medicamentos marcados con cobre (64Cu), debe excluirse el embarazo usando una prueba adecuada/validada.
Dutch: Voordat met koper-64 gelabelde geneesmiddelen worden gebruikt, moet zwangerschap middels een adequate/gevalideerde test zijn uitgesloten.
Spanish: En todos los casos es necesario garantizar que los riesgos de la radiación son menores que los de la enfermedad en sí.
Dutch: Het is noodzakelijk om er in alle gevallen zeker van te zijn dat de risico's van de straling minder zijn dan die van de ziekte zelf.
Spanish: Actividad: (Y) MBq
Dutch: Activiteit: {Y}________MBq
Spanish: Con respecto a la dosis que recibe una persona en contacto directo con el paciente, esta se debe enteramente a los rayos gamma (Cuprymina emite 2 rayos gamma de 511 KeV y 1.345,77 KeV), porque las emisiones β+ y β- no afectan debido a su corto alcance.
Dutch: De dosis die een persoon ontvangt die in nauw contact met de patiënt staat, bestaat helemaal uit gammastralen (Cuprymina zendt 2 gammastralen uit van 511,0 Kev en 1345,77 Kev), omdat de β+- en β--emissies vanwege hun korte bereik geen rol spelen.
Spanish: El cloruro de cobre (64CuCl2) se distribuye principalmente en el hígado y los riñones y el patrón de radioactividad en la sangre reproduce el patrón de radioactividad en el hígado.
Dutch: Koperchloride (64CuCl2) komt hoofdzakelijk in de lever en nieren terecht en het patroon van de radioactiviteit in het bloed loopt parallel aan het patroon van de radioactiviteit in de lever.
Spanish: Advertencias generales
Dutch: Algemene waarschuwingen
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Volume: {Z} ml
Spanish: La administración debe realizarse de forma que se minimice el riesgo de contaminación por el medicamento y la irradiación de los operadores.
Dutch: De toedieningsprocedures dienen zodanig te worden uitgevoerd dat het risico op besmetting van het geneesmiddel en bestraling van de persoon die het middel toedient zo klein mogelijk is.
Spanish: El uso de los medicamentos marcados con cobre (64Cu) está contraindicado durante el embarazo confirmado o sospecha de embarazo o cuando no se ha descartado el embarazo (ver sección 4.3).
Dutch: Het gebruik van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen is gecontra-indiceerd tijdens een bewezen of vermoedelijke zwangerschap of als een zwangerschap niet is uitgesloten (zie rubriek 4.3).
Spanish: Cuprymina no debe administrarse directamente al paciente, sino que debe emplearse para el marcaje de las moléculas portadoras, tales como anticuerpos monoclonales, péptidos u otros sustratos.
Dutch: Cuprymina mag niet rechtstreeks aan de patiënt worden toegediend, maar moet worden gebruikt voor het radiolabelen van dragermoleculen, zoals monoklonale antistoffen, peptiden of andere substraten.
Spanish: El cobre (64Cu) se desintegra mediante emisión de β+ (17,6 %) con una energía máxima de 0,66 MeV, emisión β- (38,5 %) con una energía máxima de 0,58 MeV y por captura electrónica (43,9 %).
Dutch: Koper-64 vervalt door de emissie van β+ (17,6 %) met een maximale energie van 0,66 MeV, de emissie van β- (38,5 %) met een maximale energie van 0,58 MeV en het invangen van elektronen (43,9 %).
Spanish: Cuprymina se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas.
Dutch: Cuprymina wordt onder verantwoordelijkheid van de specialist in een geschikte ruimte bewaard.
Spanish: El marcaje radiactivo de las moléculas portadoras, como los péptidos, anticuerpos monoclonales u otros sustratos, con cloruro de cobre (64Cu) es muy sensible a la presencia de impurezas de metales traza.
Dutch: Radiolabeling van dragermoleculen, zoals peptiden, monoklonale antistoffen of andere substraten, met koper(64Cu)-chloride is zeer gevoelig voor de aanwezigheid van verontreinigingen door spoormetalen.
Spanish: La presencia de cloruro de cobre (64Cu) libre en el organismo después de la administración involuntaria de Cuprymina provocará un aumento de la hepatotoxicidad.
Dutch: De aanwezigheid van vrij koper(64Cu)-chloride in het lichaam na onbedoelde toediening van Cuprymina zal tot verhoogde hepatotoxiciteit leiden.
Spanish: La exposición a la radiación ionizante está vinculadaa la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.
Dutch: Blootstelling aan ioniserende straling heeft een relatie met de inductie van kanker en de mogelijke ontwikkeling van erfelijke afwijkingen.
Spanish: El hígado, los riñones y el tubo intestinal alcanzaron la concentración máxima de cobre (64Cu) en las primeras horas y después la radioactividad disminuyó de forma regular.
Dutch: In de lever, nieren en het darmstelsel werd het maximale gehalte aan koper-64 binnen de eerste uren bereikt, waarna de radioactiviteit gestaag afnam.
Spanish: Parte del descenso puede atribuirse a la excreción de cobre (64Cu) en la bilis, orina y heces.
Dutch: Een deel van de afname kan worden toegeschreven aan de uitscheiding van koper-64 in gal, urine en feces.
Spanish: Esta exención no es extensiva a los usos diagnósticos o terapéuticos del medicamento cuando está unido a una molécula portadora.
Dutch: Dit geldt echter niet voor diagnostisch of therapeutisch gebruik van het geneesmiddel nadat het aan een dragermolecuul is gekoppeld.
Spanish: Se debe disponer de las siguientes preparaciones en los centros autorizados que usen Cuprymina para el marcaje de las moléculas portadoras: - Ca-DTPA (dietilentriaminopentaacetato de trisodio y calcio) o - Ca-EDTA (etilendiaminotetraacetato de calcio y disodio)
Dutch: De volgende preparaten moeten beschikbaar zijn in medische instellingen die Cuprymina gebruiken voor het labelen van dragermoleculen: - Ca-DTPA (calcium-trinatrium-di-ethyleentriaminepenta-aceetzuur) of - Ca-EDTA (calcium-dinatrium-ethyleendiaminetetra-aceetzuur)
Spanish: El hígado, el tracto gastrointestinal y el riñón son los órganos diana para la toxicidad del cobre después de la administración de dosis únicas y repetidas.
Dutch: De lever, het maagdarmstelsel en de nieren zijn de doelorganen voor kopertoxiciteit na enkelvoudige en herhaalde toediening.
Spanish: Para este medicamento, la dosis efectiva resultante de la administración de una actividad de 925 MBq a una mujer adulta de 60 kg y a un varón adulto de 70 kg es de aproximadamente 65,86 mSv y 88,99 mSv respectivamente.
Dutch: Voor dit geneesmiddel is de effectieve dosis na een intraveneus geïnjecteerde activiteit van 925 MBq 65,86 mSv voor een volwassen vrouw van 60 kg en 88,99 mSv voor een volwassen man van 70 kg.
Spanish: Para el marcaje radiactivo in vitro.
Dutch: Voor in-vitro-radiolabeling.
Spanish: Debido al prolongada periodo de semidesintegración del cobre (64Cu), se recomienda especialmente evitar la contaminación interna.
Dutch: Gezien de lange halveringstijd van koper-64 is het vooral raadzaam om inwendige besmetting te voorkomen.
Spanish: De acuerdo con la bibliografía, puede considerarse improbable que a dosis de 1.000 MBq se produzcan daños espermatogenéticos y genéticos en los testículos.
Dutch: Volgens wetenschappelijke artikelen kan ervan worden uitgegaan dat zowel spermatogene als genetische schade aan de mannelijke testis onwaarschijnlijk is bij een dosis van 1.000 MBq.
Spanish: Sin embargo, si el tiempo desde la exposición es > 1 hora, no se debe excluir la administración y la actividad eficaz del quelante, aunque con menor eficiencia La administración intravenosa no debe prolongarse más de 2 horas.
Dutch: Indien de blootstelling langer dan 1 uur geleden is, sluit dat de toediening en effectieve werking van de chelator echter niet uit, ook al is de werkzaamheid minder.
Spanish: Asumiendo que el valor de fondo ambiental es de 150 nSv/h, y con el requisito de que la tasa de dosis provocada por cobre (64Cu) sea inferior al valor de fondo ambiental, en la práctica se alcanza la condición de radioactividad despreciable, 4 días después de la inyección (tasa de dosis de 132 nSv/h), en el paciente, como se muestra en la tabla 1.
Dutch: Ervan uitgaande dat de achtergrondwaarde van de omgeving 150 nSv/u is en gegeven de eis dat het dosistempo vanwege koper-64 lager moet zijn dan de achtergrondwaarde van de omgeving, is de situatie 4 van verwaarloosbare radioactiviteit bij de patiënt in de praktijk 4 dagen na de injectie (dosistempo 132 nSv/u) bereikt, zoals in tabel 1 is aangegeven.
Spanish: EXP {DD/MM/AAAA} hh:mm CET
Dutch: EXP {DD/MM/JJJJ} uu:mm CET
Spanish: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italia
Dutch: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italië
Spanish: Administración del medicamento marcado con Cuprymina y realización del procedimiento Cuprymina debe usarse únicamente combinado con otro medicamento que haya sido desarrollado y autorizado específicamente para su combinación con Cuprymina y se administrará posteriormente.
Dutch: Toediening van het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld en verloop van de behandeling Cuprymina mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel dat speciaal is ontwikkeld en goedgekeurd om aan Cuprymina te worden gekoppeld, waarna het wordt toegediend.
Spanish: Debe administrarse 1 g de los agentes quelantes mediante inyección intravenosa lenta durante 34 minutos o mediante perfusión (1 g en 100 - 250 ml de glucosa o cloruro de sodio a 9 mg/ml (0,9 %) solución inyectable).
Dutch: Er moet 1 g van het chelerende middel worden toegediend via een langzame intraveneuze injectie gedurende 3-4 minuten of via een infusie (1 g in 100-250 ml glucose, of 0,9 % natriumchlorideoplossing voor injectie (9 mg/ml)).
Spanish: Tras la administración intravenosa, inicialmente, la mayoría de los órganos contenían una cantidad de radioactividad que representaba su contenido en sangre cargada con cobre (64Cu).
Dutch: Na intraveneuze toediening bevatten de meeste organen aanvankelijk een hoeveelheid radioactiviteit die een afspiegeling vormt van de hoeveelheid met koper-64 beladen bloed in die organen.
Spanish: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italia
Dutch: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Italië
Spanish: Cu) y otros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Spanish: 48 horas desde la fecha y hora del final de la síntesis
Dutch: 48 uur vanaf de datum en het tijdstip van het ‘einde van de synthese' (EOS).
Spanish: La solución del precursor radiofarmacéutico en solución se presenta en un vial de 10 ml de vidrio tipo I incoloro, cerrado con un tapón de caucho de bromobutilo y sello de aluminio.
Dutch: De radiofarmaceutische precursor-oplossing is verpakt in een kleurloze, type 1-glazen flacon van 10 ml, die zijn afgesloten met een rubberen stop (broombutyl) en verzegeld met aluminium.
Spanish: Este volumen depende de la cantidad de medicamento combinado con Cuprymina que deba administrar el médico nuclear.
Dutch: Dit volume hangt af van de hoeveelheid aan Cuprymina gekoppeld geneesmiddel, die door de stralingsarts moet worden toegediend.
Spanish: Ácido clorhídrico (0,1 N).
Dutch: Zoutzuur (0,1 N).
Spanish: Cuprymina solo debe ser utilizada por especialistas con experiencia en el marcaje radiactivo in vitro.
Dutch: Cuprymina mag enkel worden gebruikt door specialisten die ervaring hebben met in-vitroradiolabeling.
Spanish: La administración del medicamento marcado radiactivamente con Cuprymina, implica recibir cierta cantidad de radiación ionizante (radioactividad) que conlleva cierto riesgo de desarrollar cáncer y algunos defectos hereditarios.
Dutch: Nadat het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld is toegediend, geeft het een bepaalde hoeveelheid ioniserende straling (radioactiviteit) af, die een zeker risico op kanker of de ontwikkeling van erfelijke afwijkingen met zich meebrengt.
Spanish: - Embarazo confirmado o sospecha de embarazo o cuando no se ha descartado el embarazo (ver sección 4.6).
Dutch: - Bewezen of vermoedelijke zwangerschap of in geval zwangerschap niet is uitgesloten (zie rubriek
Spanish: Tasa de dosis (nSv/h)
Dutch: Dosistempo (nSv/u)
Spanish: Cuprymina se conservará en el embalaje original que proporciona protección frente a la radiación.
Dutch: Cuprymina wordt bewaard in de originele verpakking ter bescherming tegen straling.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización SPARKLE S.r.l.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen SPARKLE S.r.l.
Spanish: 62010 Montecosaro (MC)- Italia Tel: 0039,388,8735530 o 0039,0733,560354 Fax: 0039,0836,1975111 o 0039,0733,560376 Email: info@sparklepet.it
Dutch: 62010 Montecosaro (MC) - Italië Tel.: 0039.388.8735530 or 0039.0733.560354 Fax: 0039.0836.1975111 or 0039.0733.560376 E-mail: info@sparklepet.it
Spanish: El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de medicamento marcado con Cuprymina que debe usarse en su caso.
Dutch: De stralingsarts die toezicht houdt op de behandeling beslist welke hoeveelheid van het met Cuprymina gelabelde geneesmiddel in uw geval zal worden gebruikt.
Spanish: Para consultar las precauciones especiales para parientes, cuidadores y profesionales sanitarios, ver la sección 6.6.
Dutch: In rubriek 6.6. worden speciale voorzorgsmaatregelen beschreven voor familieleden, verzorgers en ziekenhuispersoneel.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u het met Cuprymina gecombineerde geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Spanish: Duración del procedimiento
Dutch: Duur van de behandeling
Spanish: Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.
Dutch: Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Spanish: La administración de radiofármacos supone un riesgo para otras personas por la radiación externa o la contaminación por derrames de orina, vómitos, etc.
Dutch: De toediening van radioactieve geneesmiddelen levert risico's op voor andere personen door externe straling of besmetting door gemorste urine, braaksel, etc.
Spanish: Los datos en animales no revelan riesgos especiales para los seres humanos según los datos publicados disponibles.
Dutch: Op basis van de beschikbare gepubliceerde gegevens laten niet-klinische gegevens geen speciale risico's voor mensen zien.
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Dutch: Als een vrouw een keer niet heeft gemenstrueerd, moet ervan worden uitgegaan dat ze zwanger is, tenzij is bewezen dat dit niet zo is.
Spanish: Niños y adolescentes Los medicamentos marcados con Cuprymina no deben emplearse en menores de 18 años.
Dutch: Geneesmiddelen die met Cuprymina zijn gelabeld mogen niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Spanish: Cuando sea necesario administrar radiofármacos a mujeres en edad fértil, es importante determinar si está o no embarazada.
Dutch: Wanneer wordt overwogen om een vrouw die zwanger zou kunnen worden een radioactief geneesmiddel toe te dienen, is het belangrijk om vast te stellen of de vrouw zwanger is.
Spanish: Por lo tanto, deben tomarse medidas de protección radiológica conforme a la legislación nacional.
Dutch: Daarom moeten voorzorgsmaatregelen voor bescherming tegen straling worden genomen conform de nationale regelgeving.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en el embalaje original que proporciona protección frente a la radiación, de acuerdo con la normativa local
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de originele verpakking, die bescherming tegen straling biedt, voldoen aan de lokale voorschriften.
Spanish: Cuprymina se emplea para el marcaje in vitro de medicamentos que posteriormente se administran por la vía autorizada.
Dutch: Cuprymina is bedoeld voor in-vitro-radiolabeling van geneesmiddelen, die vervolgens via de goedgekeurde weg worden toegediend.
Spanish: Cuprymina es un precursor radiofarmacéutico en solución.
Dutch: Cuprymina is een radiofarmaceutische precursor.
Spanish: Este medicamento debe usarse únicamente para el marcaje de moléculas portadoras que hayan sido desarrolladas y autorizadas específicamente para el marcaje con este radionúclido.
Dutch: Dit middel mag uitsluitend worden gebruikt voor radiolabeling van dragermoleculen, die specifiek voor radiolabeling met dit radionuclide zijn ontwikkeld en goedgekeurd.
Spanish: El volumen de un vial oscila de 1 a 3 ml de solución (que corresponde a de 925 a 2.770 MBq en la fecha y hora de calibración).
Dutch: Het volume van 1 flacon varieert van 1 tot 3 ml oplossing (overeenkomend met 925 tot 2.770 MBq op het moment van kalibratie).
Spanish: La actividad mínima específica es de 3.700 MBq de cobre (64Cu) /microgramo en la fecha y hora de caducidad.
Dutch: De minimale specifieke activiteit is 3.700 MBq koper-64/microgram koper op de uiterste datum en het tijdstip van gebruik.
Spanish: Conservar en el embalaje original que proporciona protección frente a la radiación.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen straling.
Spanish: Si está dando el pecho
Dutch: Geeft u borstvoeding?
Spanish: Tabla 1 - Condición de radioactividad despreciable en los pacientes Días después de la inyección de
Dutch: Tabel 1 - Situatie van verwaarloosbare radioactiviteit bij de patiënten
Spanish: El posible uso de terapias de quelación podría interferir en el uso de los medicamentos marcados con cobre (64Cu).
Dutch: De mogelijke toepassing van chelerende behandelingen zou invloed kunnen hebben op het gebruik van met koper-64 gelabelde geneesmiddelen.
Spanish: En la práctica, 4 días después de la inyección la radioactividad es despreciable,.
Dutch: In de praktijk is de situatie van verwaarloosbare radioactiviteit bij de patiënt 4 dagen na de injectie bereikt.
Spanish: Cuprymina no debe administrarse directamente al paciente.
Dutch: Cuprymina mag niet rechtstreeks aan de patiënt worden toegediend.
Spanish: El periodo de semidesintegración del cobre (64Cu) es de 12,7 horas.
Dutch: Koper-64 heeft een halveringstijd van 12,7 uur.
Spanish: La ficha técnica completa de a Cuprymina se incluye en un documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este producto Por favor, consulte la ficha técnica.
Dutch: De verpakking bevat de volledige samenvatting van de productkenmerken (SPC) als apart document, teneinde medisch personeel aanvullende wetenschappelijke en praktische informatie over het gebruik van dit geneesmiddel te geven.
Spanish: Después de la administración del medicamento marcado con Cuprymina El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre el medicamento marcado con Cuprymina.
Dutch: Na de toediening van het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld De stralingsarts zal u vertellen of u speciale voorzorgsmaatregelen moet nemen nadat u behandeld bent met het geneesmiddel dat met Cuprymina is gelabeld.
Spanish: Considerando que cada MBq de cobre (64Cu) supone una tasa de dosis de 9 nSv/h (a una distancia de 2 metros) y que la actividad máxima inyectada es de 2.770 MBq, la tasa de dosis inicial es de
Dutch: Gezien het feit dat elke MBq van koper-64 een dosistempo van 9 nSv/u (op een afstand van 2 meter) veroorzaakt en de maximaal geïnjecteerde activiteit 2.770 MBq is, is het initiële dosistempo 24.930 nSv/u.
Spanish: Cu) es una forma radioactiva del elemento químico cobre (Cu), que emite la radiación necesaria para que puedan realizarle algunos procedimientos.
Dutch: Koper-64 is een radioactieve vorm van het chemische element koper, die de straling uitzendt die nodig is voor bepaalde behandelingen die u krijgt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EMBALAJE EXTERIOR BLINDAJE DE TUNGSTENO O PLOMO
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD HOUDER VAN WOLFRAAM OF LOOD
Spanish: Esta será la cantidad mínima necesaria para obtener el resultado deseado, dependiendo del medicamento que se le administre al mismo tiempo y de su función.
Dutch: Dit zal de kleinst mogelijke hoeveelheid zijn die nodig is om een goed resultaat te verkrijgen en is afhankelijk van het geneesmiddel waarmee Cuprymina wordt toegediend en het doel van de behandeling.
Spanish: Se desconoce si el cloruro de cobre (64Cu) puede interactuar con otros medicamentos ya que no se han realizado estudios específicos.
Dutch: Het is niet bekend of koper(64Cu)-chloride een wisselwerking met andere geneesmiddelen kan hebben,
Spanish: Si la administración se considera necesaria, la lactancia materna debe suspenderse.
Dutch: Indien de toediening noodzakelijk wordt geacht, moet een vrouw die borstvoeding geeft worden geadviseerd om met de borstvoeding te stoppen.
Spanish: A continuación se presenta una tabla dosimétrica para evaluar la contribución de cobre (64Cu) no conjugado a la dosis de radiación tras la administración de un medicamento marcado con cobre (64Cu) o debida a una inyección intravenosa accidental de Cuprymina.
Dutch: Met behulp van onderstaande dosimetrietabel kan de bijdrage van niet-geconjugeerd koper-64 aan de stralingsdosis worden geëvalueerd na de toediening van een met koper-64 gelabeld geneesmiddel of als gevolg van een accidentele intraveneuze injectie van Cuprymina.
Spanish: Actividad específica ≥ 3.700 MBq de cobre (64Cu)/microgramo de cobre.
Dutch: Specifieke activiteit ≥ 3.700 MBq koper-64/microgram koper