FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse kliinilised uuringud Rivastigmiini efektiivsust Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse puhul on näidatud 24-nädalases mitmekeskuselises topeltpimedas platseebo-kontrollitud baasuuringus ning sellele järgnenud 24nädalases avatud lisauuringus.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av demens i tilknytning til Parkinsons sykdom Effekten av rivastigmin ved demens i tilknytning til Parkinsons sykdom er vist i en 24-uker lang multisenter-, dobbeltblindet, placebokontrollert hovedstudie og i den 24-uker lange, åpne forlengelsesfasen.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab Rivastigmine Actavis atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, aidates seega vähendada Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Rivastigmin Actavis nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Estonian: Säilitusannuse kasutamist tuleks jätkata senikaua kuni patsiendil on ravist kasu.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan pågå så lenge den har behandlingseffekt for pasienten.
Estonian: Lisaks on turuletulekujärgselt esinenud pearinglust, treemorit, peavalu, unisust, segasusseisundit, hüpertensiooni, hallutsinatsioone ja halba enesetunnet.
Norwegian Bokmål: I tillegg har det etter markedsføring vært observert tilfeller av svimmelhet, tremor, hodepine, søvnighet, forvirring, , hypertensjon, hallusinasjoner og sykdomsfølelse
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud astma või raske kopsuhaigus.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt astma eller alvorlig luftveissykdom.
Estonian: Rivastigmiin moodustab sihtensüümiga kovalentse sidemega kompleksi, inaktiveerides selle ajutiselt.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin reagerer med sine målenzymer ved å danne et kovalent bundet kompleks som midlertidig deaktiverer enzymene.
Estonian: Te ei tohi Rivastigmine Actavis-ravi ajal imetada.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Rivastigmin Actavis.
Estonian: Kehapindala järgi kohandades vastas rivastigmiini ja selle metaboliitide sisaldus ligikaudu inimesel kasutatud maksimaalse annuse 12 mg päevas saavutatud sisaldusele.
Norwegian Bokmål: Etter normalisering til kroppens overflateareal, var eksponering av rivastigmin og dets metabolitter tilnærmet ekvivalent med den maksimale anbefalte humane dosen på 12 mg daglig.
Estonian: • maksahäired (nahakollasus, silmavalgete kollaseks muutumine, ebatavaliselt tume uriin või teadmata põhjusega iiveldus, oksendamine, väsimus ja isutus)
Norwegian Bokmål: • Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appettitt)
Estonian: Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 6 mg kaks korda päevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal daglig dose er 6 mg to ganger daglig.
Estonian: Parkinsoni tõbi (süvenemine)
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom (forverring)
Estonian: Hiirte ja rottidega läbiviidud uuringutes maksimaalse talutava annusega ei leitud viiteid kartsinogeensele toimele, kuigi rivastigmiini ja selle metaboliitide sisaldus oli väiksem kui inimeste puhul.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogenisitet ble funnet i studier i mus og rotter ved den maksimalt tolererte dosen, selv om eksponering for rivastigmin og dets metabolitter var lavere enn ved human eksponering.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes rottide, hiirte ja koertega täheldati vaid tugevnenud farmakoloogilisest toimest tingitud nähte.
Norwegian Bokmål: Multidose toksisitetsstudier i rotte, mus og hund viste kun effekt forbundet med en overdrevet farmakologisk aktivitet.
Estonian: Ravi rivastigmiiniga tohib alustada ainult juhul, kui on olemas hooldaja, kes regulaarselt jälgib ravimpreparaadi võtmist.
Norwegian Bokmål: Behandling med rivastigmin bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson, som kan sørge for kontroll av legemiddelinntaket hos pasienten, er tilgjengelig.
Estonian: Peri- ja postnataalsetes uuringutes rottidega täheldati tiinuse aja pikenemist.
Norwegian Bokmål: Det ble observert forlenget drektighetsperiode i peri- og postnatale studier hos rotter.
Estonian: Trükitint: šellak, propüleenglükool, punane raudoksiid (E172).
Norwegian Bokmål: Skjellakk, propylenglykol, rødt jernoksid (E172).
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud südame rütmihäireid või aeglane südame löögisagedus.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt uregelmessig eller langsom hjerterytme.
Estonian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg ja 6 mg kõvakapslid Punane raudoksiid (E172)
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg og 6 mg harde kapsler Rød jernoksid (E172)
Estonian: Rivastigmiini efektiivsuse kinnitamiseks on kasutatud kolme sõltumatut erialaspetsiifilist hindamismeetodit, mida rakendati kindlate ajavahemike järel kuuekuulistes raviperioodides.
Norwegian Bokmål: Effekten av rivastigmin er vist ved bruk av tre uavhengige og domenespesifikke metoder, som ble vurdert regelmessig i løpet av behandlingsperioder på 6 måneder.
Estonian: Anoreksia Vähenenud söögiisu
Norwegian Bokmål: Anoreksi Nedsatt appetit Dehydrering
Estonian: Rivastigmine Actavis'es sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Rivastigmin Actavis er rivastigmin.
Estonian: Ettevaatust Rivastigmine Actavis`e kasutamisel koos beetablokaatoritega (ravimid, nagu atenolool, millega ravitakse kõrget vererõhku, rinnaangiini ja teisi südamehaigusi).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom dersom Rivastigmine Actavis tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, angina og andre hjertelidelser).
Estonian: Ettevaatusega tuleb ravida ägeda mao- või kaksteistsõrmikuhaavandiga või vastava soodumusega patsiente.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med aktivt magesår eller duodenalsår eller hos pasienter som er predisponerte for disse tilstandene.
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine Actavis ja milleks seda kasutatakse.
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmin Actavis er, og hva det brukes mot
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Rivastigmine Actavis'e kasutamisest.
Norwegian Bokmål: Fortell omsorgspersonen din at du bruker Rivastigmin Actavis.
Estonian: Järgnevaid täiendavaid kõrvaltoimeid on täheldatud uuringus Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda raviti rivastigmiini transdermaalsete plaastritega: ärrituvus (sage).
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene er i tillegg blitt sett i en studie hos pasienter med demens forbundet med til Parkinsons sykdom behandlet med rivastigim depotplaster: agitasjon (vanlige).
Estonian: Rivastigmine Actavis'el võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega (ravimid, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks, Parkinsoni tõve raviks või merehaiguse vältimiseks).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis kan reagere med antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer, behandle Parkinsons sykdom eller forhindre reisesyke).
Estonian: Annuse tiitrimine: Kõrvaltoimeid (näiteks hüpertensioon ja hallutsinatsioonid Alzheimeri dementsusega patsientidel ning ekstrapüramidaalnähtude süvenemine, eriti treemor, Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel) on täheldatud vahetult pärast annuse suurendamist.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertensjon og hallusinasjoner hos pasienter med Alzheimers demens og forverring av ekstrapyramidale symptomer, spesielt skjelvinger, hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom) er sett kort tid etter en doseøkning.
Estonian: ITT + RDO populatsioon (n=87)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO-populasjon (n=87)
Estonian: • kui teil esineb värisemist.
Norwegian Bokmål: • dersom du har skjelvinger.
Estonian: ADAS-Cog: paranemine vähemalt 4 punkti CIBIC-Plus: paranemine PDS: paranemine vähemalt
Norwegian Bokmål: CIBIC-Plus: forbedring PDS: forbedring på minst
Estonian: Mis ravim on Rivastigmine Actavis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rivastigmine Actavis'e võtmist Kuidas Rivastigmine Actavis't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rivastigmin Actavis er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rivastigmin Actavis Hvordan du bruker Rivastigmin Actavis Mulige bivirkninger
Estonian: Südame rütmihäired (näiteks bradükardia, atrioventrikulaarne blokaad, kodade fibrillatsioon ja tahhükardia)
Norwegian Bokmål: Hjertearytmier (f.eks. bradykardi, atrio-ventrikulært blokk, atrieflimmer og takykardi)
Estonian: Keskmine algtase ± SD 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Norwegian Bokmål: 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Estonian: Suukaudselt manustatud ravimiga uuringud tiinetel rottidel ja küülikutel ei andnud viiteid rivastigmiini teratogeensusele.
Norwegian Bokmål: Orale studier hos drektige rotter og kaniner ga ingen indikasjoner på teratogent potensial av rivastigmin.
Estonian: Kõnnaku häired Parkinsoni kõnnak
Norwegian Bokmål: Forstyrret gangelag Parkinsongange
Estonian: Mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandid
Norwegian Bokmål: Mage- og duodenalsår
Estonian: Rivastigmiini tuleb manustada ettevaatusega siinussõlme nõrkuse sündroomi või südame juhtehäiretega (sinuatriaalne blokaad, atrioventrikulaarne blokaad) patsientidele (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin må brukes med forsiktighet hos pasienter med "sick sinus syndrome" eller ledningsforstyrrelser (sinoatrialt blokk, atrioventrikulært blokk) (se pkt.
Estonian: Rivastigmiin-raviga seotud tugeva oksendamise korral tuleb korrigeerida annust vastavalt soovitustele lõigus 4.2.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår kraftig oppkast i forbindelse med rivastigmin-behandlingen, må nødvendig dosejustering foretas, som anbefalt under pkt.
Estonian: Rääkige enne Rivastigmine Actavis'e võtmist oma arstile:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Rivastigmin Actavis:
Estonian: Tabelis 2 on toodud kliinilise uuringu jooksul raporteeritud kõrvaltoimed, mis esinevad Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda ravitakse rivastigmiini kapslitega.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rapportert i løpet av kliniske studier utført hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom behandlet med rivastigmin kapsler.
Estonian: Keskmine algtase ± SD 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Norwegian Bokmål: 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja kapslimahutil pärast „kõlblik kuni".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytteremballasjen, blisterpakningen eller kapselbeholderen etter Utløpsdato/EXP.
Estonian: Kohandatud ravierinevus p-väärtus vs platseebo n/a
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell p-verdi versus placebo n/a
Estonian: Muudel juhtudel on rivastigmiini kasutamine lõpetatud (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: I andre tilfeller har rivastigmin blitt seponert (se pkt.
Estonian: Järgmisi lisakõrvaltoimeid on täheldatud rivastigmiini transdermaalsete plaastrite kasutamisel: deliirium, palavik, söögiisu vähenemine, uriinipidamatus (sage), psühhomotoorne hüperaktiivsus (aegajalt), erüteem, urtikaaria, villid, allergiline dermatiit (teadmata).
Norwegian Bokmål: I tillegg har følgende bivirkninger blitt observert ved behandling med rivastigmin depotplaster: delirium, pyreksi, nedsatt matlyst, urininkontinens (vanlig), psykomotorisk hyperaktivitet (mindre vanlig), erytem, urticaria, vesikler, allergisk dermatitt (ikke kjent).
Estonian: Rivastigmine Actavis võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 28 kõvakapslit
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 28 harde kapsler.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Rivastigmine Actavis`e kapsleid kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõik 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, men ved nøye monitorering kan Rivastigmine Actavis kapsler brukes hos denne pasientgruppen (se pkt.
Estonian: Seetõttu ei tohi naised rinnaga toitmise ajal rivastigmiini kasutada.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin skal derfor ikke brukes av amme nde kvinner.
Estonian: Kui te olete unustanud Rivastigmine Actavis'e annuse võtmata, oodake ravimi järgmise võtmise korrani ja võtke ravim siis.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Rivastigmin Actavis, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Estonian: • südame rütmihäired, näiteks kiire või aeglane rütm
Norwegian Bokmål: • Problemer med hjerterytmen slik som rask eller langsom hjerterytme
Estonian: Kuna bradükardia on torsade de pointes'i esinemise riskifaktor, tuleb olla ettevaatlik ning vajalikuks võib osutuda kliiniline jälgimine (EKG), kui rivastigmiini kasutatakse kombinatsioonis torsade de pointes'i esile kutsuvate ravimitega, nagu mõned antipsühhootikumid, s.o. mõned fenotiasiinid (kloorpromasiin, levomepromasiin), bensamiidid (sulpiriid, sultopriid, amisulpriid, tiapriid, veralipriid), pimosiid, haloperidool, droperidool, tsisapriid, tsitalopraam, difemaniil, intravenoosselt kasutatav erütromütsiin, halofantriin, misolastiin, metadoon, pentamidiin ja moksifloksatsiin.
Norwegian Bokmål: Siden bradykardi er en risikofaktor for utvikling av torsades de pointes, bør kombinasjon av rivastigmin med legemidler som kan indusere torsades de pointes, slik som antipsykotika f.eks. noen fenotiaziner (klorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin og moksifloksacin administreres med forsiktighet og klinisk overvåking (EKG) kan også være nødvendig.q.
Estonian: Kui see annus on vähemalt kahe ravinädala jooksul olnud hästi talutav, võib annust suurendada 3 mg-ni kaks korda päevas.
Norwegian Bokmål: Etter minimum to ukers behandling kan dosen, dersom den tolereres godt, økes til 3 mg to ganger daglig.
Estonian: Sellegipoolest tuleks täpselt järgida annuse suurendamise juhiseid ja arvestada ravimi individuaalset taluvust, kuna ravimi sisaldus plasmas suureneb ja kuna kliiniliselt olulise neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib esineda rohkem annusest sõltuvaid kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: På grunn av økt biotilgjengelighet hos disse pasientene, bør imidlertid anbefalinger vedrørende dosetitrering i henhold til individuell toleranse følges nøye da pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere doseavhengige bivirkninger.
Estonian: Alzheimeri tõvest või Parkinsoni tõvest põhjustatud dementsuse korral surevad teatud närvirakud ajus.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen.
Estonian: Rivastigmine Actavis't tohib raseduse ajal kasutada ainult kindlal vajadusel.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis skal ikke brukes under graviditet uten at det er absolutt nødvendig.
Estonian: Agressioon, rahutus
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Aggresjon, rastløshet
Estonian: Lisaks võib rivastigmiin põhjustada pearinglust ja somnolentsust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan rivastigmin medføre svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller ved en doseøkning.
Estonian: ITT + RDO populatsioon (n=107)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO-populasjon (n=107)
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis't säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rivastigmin Actavis
Estonian: Annuste edasine suurendamine 4,5 mg ja seejärel 6 mg-ni kaks korda ööpäevas eeldab samuti viimati kasutatud annuse head talumist.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende økninger til 4,5 mg to ganger daglig og videre til 6 mg to ganger daglig, skal også være basert på at den aktuelle dosen tolereres godt, og kan vurderes etter minimum to ukers behandling på det enkelte dosenivå.
Estonian: 112 kõvakapslit
Norwegian Bokmål: 112 harde kapsler.
Estonian: Parkinson'i tõbi (ägenemine) Liigne süljevoolus
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom (forverring) Økt spyttsekresjon
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama rivastigmiiniga läbiviidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri dementsuse ravis ja patsientidel, kellel esineb idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus (informatsiooni kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rivastigmin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens og ved behandling av pasienter med demens ved idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Estonian: Platseeboga kontrollitud uuringutes on ravitoimet hinnatud kuni 6 kuud.
Norwegian Bokmål: Effekt av behandling er ikke undersøkt i placebo-kontrollerte studier av mer enn 6 måneders varighet.
Estonian: Kõndimishäired
Norwegian Bokmål: Bevegelsesforstyrrelser
Estonian: Algannuseks on 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 1,5 mg to ganger daglig.
Estonian: Rivastigmine Actavis't ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis bør ikke gis samtidig med andre legemidler med lignende effekt som Rivastigmin Actavis.
Estonian: Butürüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimine liikvoris oli 14 rivastigmiin-ravi saanud Alzheimeri tõvega patsiendil sarnane atsetüülkoliinesteraasiga saadud näitajale.
Norwegian Bokmål: Hemming av butyrylkolinesteraseaktiviteten i cerebrospinalvæsken hos 14 pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med rivastigmin, var lik hemmingen av AChE-aktiviteten.
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Norwegian Bokmål: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk, håndtering samt destruksjon Ingen spesielle forholdsregler.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS VAHETUL SISEPAKENDIL KAPSLIPURGI ETIKETT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT TIL KAPSELBEHOLDER
Estonian: Kuna katsetes kasutatud loomaliikide tundlikkus kolinergilise stimulatsiooni suhtes oli suur, ei õnnestunud kindlaks teha ohutuspiire inimesele.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen human sikkerhetsmargin i dyreforsøkene pga. følsomheten av de anvendte dyremodellene.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Estonian: Alzheimer'i tõvega patsientidel oli atsetüülkoliinesteraasi pärssimine liikvoris annusest sõltuv kuni annuseni 6 mg kaks korda päevas, mis on suurim uuritud annus.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers sykdom var hemmingen av AChE i cerebrospinalvæsken doseavhengig opp til 6 mg rivastigmin gitt to ganger daglig.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste karbamaadi derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre karbamatderivativer eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis välja näeb ja pakendi sisu - Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapsel, mis sisaldab peaaegu valget kuni helekollast värvi pulbrit kollase kaane ja kollase kapslikehaga kõvakapslis, kehal on punane kiri „RIV 1,5mg".
Norwegian Bokmål: Hvordan Rivastigmin Actavis ser ut og innholdet i pakningen - Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler, som inneholder et off-white til svakt gult pulver, har en gul topp og en gul hoveddel.
Estonian: Suuremate annuste kasutamisel kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste suurenevad.
Norwegian Bokmål: Forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkninger øker vanligvis med høyere doser.
Estonian: Tabelis 3 on toodud patsientide arv ja protsent 24-nädalases spetsiifilises rivastgmiini kliinilises uuringus esinenud Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kellel esinesid määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata parkinsonismi sümptomite ägenemisele.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 viser antall og prosentvis andel pasienter med demens assosiert med Parkinsons sykdom som fikk forhåndsdefinerte bivirkninger som kan gjenspeile forverring av parkinsonssymptomer i den spesifikke 24 uker lange kliniske studien med rivastigmin.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Actavis Group PTC ehf.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Actavis Group PTC ehf.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 250 kõvakapslit
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD 250 harde kapsler
Estonian: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4.5 mg ja 6 mg kõvakapslid: punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) ja želatiin.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg og 6 mg harde kapsler: Rød jernoksid (E172), titandioksid (E171), gul jernoksid (E172) og gelatine.
Estonian: • Võtke Rivastigmine Actavis't kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Norwegian Bokmål: Ta Rivastigmin Actavis to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat. Kapslene skal svelges hele med drikke.
Estonian: Infoleht viimati uuendatud:
Norwegian Bokmål: "Last Observation Carried Forward"
Estonian: Tabelis 1 toodud andmed kõrvaltoimete kohta on kogutud rivastigmiiniga ravitud Alzheimeri dentsusega patsientidelt.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger i Tabell 1 er blitt akkumulert hos pasienter med Alzheimers demens som har fått behandling med rivastigmin.
Estonian: Alzheimer'i tõvega patsientidel ei toimu rivastigmiini ega selle dekarbamüleeritud metaboliidi kuhjumist.
Norwegian Bokmål: Det er ingen akkumulering av rivastigmin eller den dekarbamylerte metabolitten hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Estonian: Kapsleid saab samuti kasutada täiskasvanutel Parkinsoni tõvega kaasuva dementsuse raviks.
Norwegian Bokmål: Kapslene og den orale løsningen kan også brukes ved behandling av demens hos voksne pasienter med Parkinsons sykdom.
Estonian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog kaasnev dementsus
Norwegian Bokmål: Demens i tilknytning ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog ADAS-Cog til Parkinsons sykdom Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Estonian: *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Norwegian Bokmål: Minst 4 poengs forbedring på ADASCog uten noen forverring av CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Estonian: • kui teil esinevad seedetrakti häired nagu halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek
Norwegian Bokmål: • dersom du har reaksjoner i mage-tarmsystemet som sykdomsfølelse (kvalme), brekninger
Estonian: 56 kõvakapslit
Norwegian Bokmål: 56 harde kapsler.
Estonian: • väga halb enesetunne (oksendamine), mis võib põhjustada rebendeid torujas organis, mis ühendab suud maoga (söögitoru)
Norwegian Bokmål: • Kraftige brekninger som kan medføre skader i spiserøret (øsofagus)
Estonian: Pole teada, kas rivastigmiin eritub inimese rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om rivastigmin utskilles i morsmelk hos mennesker.
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis't võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rivastigmin Actavis
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERKARP
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BLISTERPAKNING
Estonian: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 3 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 4.5 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapslid
Norwegian Bokmål: Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 3 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 6 mg harde kapsler
Estonian: Trükitint võib sisaldada kaaliumhüdroksiidi.
Norwegian Bokmål: Blekket kan eller kan ikke inneholde kaliumhydroksid
Estonian: Arst ütleb, milline Rivastigmine Actavis'ei annus manustada.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Rivastigmin Actavis du skal ha.
Estonian: • kui teil on või on kunagi olnud krambid.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt krampeanfall.