FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke observeret negativ påvirkning af fertiliteten hos mus, kaniner og cymolgusaber, der har været eksponeret for antistoffer, som bindes til rekombinant humant hyaluronidase og artsspecifikt hyaluronidase.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger for fertilitet ble observert hos mus, kaniner og cynomolgusaper eksponert for antistoffer som binder seg til rekombinant human hyaluronidase og artsspesifikk hyaluronidase.
Danish: • Hvis det er muligt, skal alt det rekombinante humane hyaluronidase, der skal bruges til hele dosen med IgG, samles i den samme sprøjte.
Norwegian Bokmål: • Om mulig slår du sammen all rekombinant human hyaluronidase du trenger til hele dosen av IgG, i samme sprøyte.
Danish: Substitutionsbehanding Lægemidlet skal administreres subkutant.
Norwegian Bokmål: Erstatningsterapi Legemidlet skal administreres via den subkutane veien.
Danish: Arterielle og venøse tromboemboliske hændelser, herunder myokardieinfarkt, slagtilfælde, dyb venetrombose og lungeemboli, er blevet forbundet med brugen af immunglobuliner.
Norwegian Bokmål: Arterielle og venøse tromboemboliske hendelser, inkludert hjerteinfarkt, slag, dyp venetrombose og lungeemboli har vært forbundet med bruk av immunglobuliner.
Danish: Tilfælde af forbigående aseptisk meningitis, forbigående hæmolytiske reaktioner, stigning i serumkreatininniveauet og/eller akut nyresvigt er set med humant normalt immunglobulin, se pkt.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av transient aseptisk meningitt, transiente hemolytiske reaksjoner, økning i serumkreatininnivå og/eller akutt nyresvikt har forekommet i forbindelse med humant normalt immunglobulin.
Danish: HÆTTEGLASETIKET REKOMBINANT HUMANT HYALURONIDASE (2,5 ML, 5 ML, 10 ML, 15 ML)
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT REKOMBINANT HUMAN HYALURONIDASE (2,5 ML, 5 ML, 10 ML, 15 ML)
Danish: • Kontroller infusionsstedet (-stederne) af og til under hele infusionen for at se, om noget har flyttet sig eller lækker.
Norwegian Bokmål: • Kontroller infusjonsstedet/-ene av og til under infusjonen for forskyvning eller lekkasje.
Danish: Det er: HyQvia-enheden/-enhederne med to hætteglas, infusionsudstyr (sæt med subkutane kanyler, beholder til opløsningen (pose eller sprøjte), sterilt klart plaster og tape, slanger til pumpen, overførselsudstyr, sprøjter, gaze og tape), affaldsbeholder til skarpe og spidse genstande, pumpe, logbog over behandlingen og andet udstyr efter behov.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter: HyQvia-enhet(er) med to hetteglass, infusjonsutstyr (subkutannålesett, oppløsningsbeholder (pose eller sprøyte), steril, klar bandasje og tape, pumpeslange, overføringsenheter, sprøyter, gas og tape), beholder for farlig avfall, pumpe, behandlingsjournal og annet utstyr etter behov.
Danish: Lægemidlet bør have stuetemperatur før brug.
Norwegian Bokmål: Produktet bør oppnå romtemperatur før bruk.
Danish: • Lad hætteglassene nå stuetemperatur.
Norwegian Bokmål: • La hetteglassene oppnå romtemperatur.
Danish: HÆTTEGLASETIKET HUMANT NORMALT IMMUNGLOBULIN (5 G, 10 G, 20 G OG 30 G)
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT HUMANT NORMALT IMMUNGLOBULIN (5 G, 10 G, 20 G OG 30 G)
Danish: Allergiske reaktioner såsom pludseligt fald i blodtrykket eller anafylaktisk chok (et brat fald i blodtrykket med andre symptomer såsom hævelse i halsen, åndedrætsbesvær og hududslæt) er sjældne, men de kan af og til forekomme, selvom du ikke tidligere har haft problemer med lignende behandlinger.
Norwegian Bokmål: Du kan være allergisk overfor immunglobuliner uten å vite det. Allergiske reaksjoner som plutselig fall i blodtrykk eller anafylaktisk sjokk (et brått fall i blodtrykk og andre symptomer som opphovning i halsen, pustevansker og hudutslett) er sjeldne, men de kan forekomme av og til, selv om du ikke har hatt problemer med tilsvarende behandlinger før.
Danish: • Vend bunden op på hætteglasset, mens kanylen/overførselsudstyret uden ventilering stadig sidder i hætteglasset.
Norwegian Bokmål: • Snu hetteglasset opp-ned, mens nålen/enheten uten lufting fremdeles er i hetteglasset.
Danish: • Hvis du bruger en pumpe, gør du pumpen klar til at give infusionen med det rekombinante humane hyaluronidase med en starthastighed på 60 til 120 ml/time for hvert infusionssted og øge hastigheden efter, hvad du tåler.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker en pumpe, klargjør du pumpen til å infundere rekombinant human hyaluronidase med en starthastighet på ca. 60 til 120 ml/time for hvert infusjonssted, og øker i den grad du tåler det. 15.
Danish: Brug ikke hætteglasadgangsudstyr med udluftning for at trække rekombinant humant hyaluronidase op fra hætteglassene.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hetteglasstilgangsenheter med lufting til å fjerne rekombinant human hyaluronidase fra hetteglass.
Danish: Dette lægemiddel indeholder spormængder af immunglobulin A (IgA) (højst 140 mikrogram/ml, 37 mikrogram i gennemsnit).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder restmengder av immunglobulin A (IgA) (ikke mer enn 140 mikrogram/ml, 37 mikrogram i gjennomsnitt).
Danish: Det/de foreslåede sted(er) til infusion af lægemidlet er maven og lårene.
Norwegian Bokmål: Det foreslåtte stedet / de foreslåtte stedene for infusjon av legemidlet er midtre til øvre abdomen og lårene.
Danish: 10. Forbered infusionsstedet:
Norwegian Bokmål: Klargjør infusjonsstedet:
Danish: HÆTTEGLASETIKET HUMANT NORMALT IMMUNGLOBULIN (2,5 G)
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT HUMANT NORMALT IMMUNGLOBULIN (2,5 G)
Danish: Hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase (rHuPH20) Natriumchlorid
Norwegian Bokmål: Hetteglass med rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20) Natriumklorid
Danish: HyQvia indeholder:
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder:
Danish: Et hætteglas med IG 10 % og et hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase i en enhed med to hætteglas.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med IG 10 % og ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase i en enhet med to hetteglass.
Danish: Humant normalt immunglobulin (SCIg)
Norwegian Bokmål: Immunglobulin, normalt (humant) (SCIg)
Danish: • Hypogammaglobulinæmi hos patienter før eller efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Norwegian Bokmål: • Hypogammaglobulinemi hos pasienter før og etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT).
Danish: Forholdsreglerne anses for effektive over for kappeklædte virus, såsom human immundefektvirus (hiv), hepatitis B-virus (HBV) og hepatitis C-virus (HCV), og over for de ikke-kappeklædte virus hepatitis A (HAV) og parvovirus B19.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som er truffet, anses som effektive for kappevirus som humant immundefektvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV), samt for de nakne virusene hepatitt A (HAV) og parvovirus B19.
Danish: • Hypogammaglobulinæmi og recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, hvor profylaktiske antibiotika ikke har virket eller er kontraindiceret.
Norwegian Bokmål: • Hypogammaglobulinemi og tilbakevendende bakterieinfeksjoner hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi (CLL), der bruk av profylaktiske antibiotika har mislyktes eller er kontraindisert.
Danish: En ml af opløsningen i dette hætteglas indeholder 100 mg humant normalt immunglobulin, hvoraf mindst 98 % er immunglobulin G (IgG).
Norwegian Bokmål: Én ml av oppløsningen i dette hetteglasset inneholder 100 mg av immunglobulin, normalt (humant) og minst 98 % av dette er immunglobulin G (IgG).
Danish: • Træk stemplet tilbage, og fyld den mindste sprøjte med luft svarende til mængden af rekombinant humant hyaluronidase i hætteglasset/hætteglassene HY.
Norwegian Bokmål: • Trekk stempelet tilbake, og fyll den minste sprøyten med luft som tilsvarer mengden rekombinant human hyaluronidase i HY-hetteglasset eller -hetteglassene.
Danish: Hjemmebehandling
Norwegian Bokmål: Behandling hjemme
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP/Udløbsdato.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utl.dato.
Danish: • Indfør spidsen af kanylen/overførselsudstyret uden ventilering midt i hætteglassets prop, og tryk nedad i lige retning.
Norwegian Bokmål: • Sett spissen på nålen/enheten uten lufting inn midt i proppen i hetteglasset, og trykk rett ned.
Danish: Til alle størrelser hætteglas kan der anvendes en enhed med eller uden kanyle til at udtage indholdet fra hætteglasset.
Norwegian Bokmål: For alle andre hetteglasstørrelser kan en nål eller nålefri enhet brukes til å trekke ut innholdet i hetteglasset.
Danish: Hætteglas med humant normalt immunglobulin (IG 10 %) Glycin
Norwegian Bokmål: Hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) (IG 10 %) Glysin
Danish: Under infusionen skal du være opmærksom på de første tegn på bivirkninger (du finder yderligere oplysninger i punkt 4, "Bivirkninger").
Norwegian Bokmål: Under infusjonen må du se etter tidlige tegn på bivirkninger (for flere detaljer se pkt.
Danish: De forholdsregler, der tages ved fremstillingen af HyQvia, anses for effektive over for kappeklædte virus, såsom hiv (human immundefektvirus), hepatitis B-virus og hepatitis C-virus og over for det ikke-kappeklædte hepatitis A-virus og parvovirus B19.
Norwegian Bokmål: Tiltakene som er truffet for produksjon av HyQvia, anses som effektive for kappevirus som HIV (Human Immunodeficiency Virus), hepatitt B-virus og hepatitt C-virus og for nakne hepatitt A-virus og parvovirus B19.
Danish: Virkningerne af antistoffer mod den rekombinante humane hyaluronidasekomponent i HyQvia på det humane embryo eller på udviklingen af det humane foster er ukendt på nuværende tidspunkt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Virkningene av antistoffer på komponenten i HyQvia med rekombinant human hyaluronidase på det humane embryo eller på human fosterutvikling er foreløpig ikke kjent (se punkt 5.3).
Danish: Hætteglas med humant normalt immunglobulin: Glycin, vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med immunglobulin, normalt (humant): Glysin, vann til injeksjonsvæsker.
Danish: MedDRA Systemorganklasse (SOK)
Norwegian Bokmål: MedDRAorganklassesystem (SOC)
Danish: Patienterne skal informeres om de første symptomer på tromboemboliske hændelser, herunder stakåndethed, smerter og hævelse i en ekstremitet, fokalneurologiske udfald og brystsmerter, og skal rådes til at kontakte deres læge straks efter symptomernes indtræden.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om de første symptomene på tromboemboliske hendelser, inkludert kortpustethet, smerte og opphovning i arm/ben, nevrologisk synssvikt og smerter i brystet, og skal få beskjed om å kontakte lege straks når symptomer inntreffer.
Danish: • Hvis sundhedspersonalet har instrueret dig i det, skal du sætte en pose med saltvand på pumpens slange eller kanylesættet for at skubbe humant normalt immunglobulin 10 % op til kanylens vinger.
Norwegian Bokmål: • Hvis helsepersonell har gitt instruksjoner om det, fester du en saltvannspose til pumpeslangen/nålesettet for å drive humant normalt immunglobulin 10 % opp til nålevingene.
Danish: Abdominal distension
Norwegian Bokmål: Distensjon av abdomen
Danish: Der blev ikke set hudforandringer, som ikke forsvandt under det kliniske studie.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert hudendringer som ikke bedret seg under den kliniske studien.
Danish: • Tryk langsomt på stemplet i den mindste sprøjte med det rekombinante humane hyaluronidase med en starthastighed til ca. 1 til 2 ml pr. minut for hvert infusionssted, og øg hastigheden efter, hvad du tåler.
Norwegian Bokmål: • Skyv langsomt på stempelet i den minste sprøyten med rekombinant human hyaluronidase med en starthastighet på ca. 1 til 2 ml per minutt for hvert infusjonssted, og øk i den grad du tåler det.
Danish: • Tryk på stemplet i den mindste sprøjte for at fjerne luften og fyld kanylesættet op til kanylens vinger med rekombinant humant hyaluronidase.
Norwegian Bokmål: • Skyv på stempelet i den minste sprøyten for å fjerne all luft, og fyll nålesettet opp til nålevingene med rekombinant human hyaluronidase.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil rådgive dig om, hvilken infusionshastighed det vil være passende at bruge, når du får infusionen hjemme (se punkt 3, "Sådan skal du bruge HyQvia").
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil informere deg om passende infusjonshastighet du skal bruke når du infunderer HyQvia hjemme (se pkt.
Danish: Hvordan virker HyQvia?
Norwegian Bokmål: Hvordan HyQvia virker
Danish: Hvert hætteglas med IG 10 % er forsynet med en passende tilsvarende mængde rekombinant humant hyaluronidase som anført i skemaet nedenfor.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med IG 10 % leveres med en korresponderende mengde av rekombinant human hyaluronidase som angitt i tabellen nedenfor.
Danish: • Se også punkt 2 i denne indlægsseddel vedrørende risiko for allergiske reaktioner og brug af
Norwegian Bokmål: 2 i dette vedlegget om risikoen for allergiske reaksjoner og bruk av HyQvia hjemme.
Danish: Infunder rekombinant humant hyaluronidase først.
Norwegian Bokmål: Infunder rekombinant human hyaluronidase først.
Danish: • Lad nedkølet lægemiddel få stuetemperatur inden brug.
Norwegian Bokmål: • La nedkjølt produkt oppnå romtemperatur før bruk.
Danish: HyQvia fås i følgende pakningsstørrelser:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelig:
Danish: Humant normalt immunglobulin 10 % og humant serumalbumin (et indholdsstof i rekombinant humant hyaluronidase) fremstilles af plasma fra mennesker (plasma er væsken i blodet).
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin 10 % i HyQvia og humant serumalbumin (et av innholdsstoffene i rekombinant human hyaluronidase) er fremstilt fra humant plasma (væskedelen av blodet).
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Danish: Sæt pumpeslangen eller den største sprøjte med humant normalt immunglobulin 10 % på kanylesættet.
Norwegian Bokmål: Koble pumpeslangen eller den største sprøyten som inneholder humant normalt immunglobulin 10 %, til nålesettet.
Danish: • patienter med specifik knoglemarvskræft (myelomatose) og manglende antistofproduktion med tilbagevendende infektioner, som ikke har reageret på vaccine mod visse bakterier (pneumokokker).
Norwegian Bokmål: • pasienter med en bestemt type kreft i benmarg (multippelt myelom) og manglende antistoffproduksjon med tilbakevendende infeksjoner som ikke har respondert på en vaksine mot visse bakterier (pneumokokker).
Danish: Erytem på infusionsstedet, hævelse på infusionsstedet (herunder lokal hævelse og ødem), pruritus på infusionsstedet (herunder vulvovaginal pruritus)
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner (totalt): Erytem på infusjonsstedet, hevelse på infusjonsstedet (inkludert lokal hevelse og ødem), pruritus på infusjonsstedet (inkludert vulvovaginal pruritus)
Danish: • Fastgør kanylen(kanylerne) til stedet ved at sætte et sterilt klart plaster over kanylen.
Norwegian Bokmål: • Fest nålen/nålene på stedet ved å legge en steril, klar bandasje over nålen.
Danish: Rekombinant humant hyaluronidase er en klar, farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er en klar, fargeløs oppløsning.
Danish: Infusionsvæske, opløsning til subkutan anvendelse
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning til subkutan bruk.
Danish: Hætteglas med humant normalt immunglobulin: 100 mg/ml, mindst 98 % er IgG Maksimalt indhold af immunglobulin A (IgA): 140 mikrogram/ml.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med immunglobulin, normalt (humant): 100 mg/ml, minst 98 % er IgG Maksimalt innhold av immunglobulin A (IgA): 140 mikrogram/ml.
Danish: Rekombinant humant hyaluronidase indeholder 4,03 mg natrium pr. ml med en maksimal daglig dosis på ca. 120 mg. Der skal tages højde for dette hos patienter på en natriumkontrolleret diæt.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase inneholder 4,03 mg natrium per ml ved en maksimal daglig dose på ca. 120 mg.
Danish: 1 hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase 1,25 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med rekombinant human hyaluronidase 1,25 ml
Danish: HyQvia skal gives som infusion under huden (subkutan / s.c.-indgivelse).
Norwegian Bokmål: HyQvia må infunderes under huden (subkutan eller s.c. administrering).
Danish: To første infusioner (ml/time/ infusionssted)
Norwegian Bokmål: Første to infusjoner (ml/time/infusjons sted)
Danish: Fjern kanylesættet:
Norwegian Bokmål: Fjern nålesettet:
Danish: Fremstiller:
Norwegian Bokmål: Tilvirkere:
Danish: • Forbered overførslen af komponenten immunglobulin 10 % i HyQvia ved at aftørre propperne på hætteglassene med en spritserviet, hvis det er anvist, og lade dem lufttørre (i mindst 30 sekunder).
Norwegian Bokmål: • Gjør klar til å overføre komponenten i HyQvia med immunoglobulin 10 % ved å tørke av hver propp med en alkoholsvamp hvis du har fått instruksjoner om dette, og la lufttørke (minst 30 sekunder).
Danish: Der sås ikke kroniske hudforandringer under de kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Ingen kroniske endringer i huden ble observert i de kliniske studiene.
Danish: Indfør stiften i pumpeslangen med ventilering eller stift og ventileringsnål i hætteglasset (hætteglassene) med humant normalt immunglobulin 10 %.
Norwegian Bokmål: Sett inn piggen til pumpeslangen med lufting eller pigg og luftenål inn i hetteglasset/-ene med humant normalt immunglobulin 10 %.
Danish: Lokale reaktioner (i alt): Misfarvning på infusionsstedet, blå mærker på infusionsstedet (herunder hæmatom, hæmoragi), fortykkelse på infusionsstedet (herunder knude), varme på infusionsstedet, induration på infusionsstedet, gravitationelt ødem/genital hævelse (herunder genitalt ødem, skrotal og vulvovaginal hævelse)
Norwegian Bokmål: Misfarging på infusjonsstedet, blåmerker på infusjonsstedet (inkludert hematom, hemoragi), masse på infusjonsstedet (inkludert nodul), varme på infusjonsstedet, indurasjon på infusjonsstedet, gravitasjonsødem / genital hevelse (inkludert genitalt ødem, skrotal og vulvovaginal hevelse)
Danish: Infusionsvæske, opløsning (infusion).
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning (infusjonsvæske)
Danish: ► Hvis du oplever en alvorlig bivirkning, skal du eller din hjælper straks søge akut behandling.
Norwegian Bokmål: ► Hvis du opplever bivirkninger, må du eller hjelperen din stanse infusjonen straks og kontakte lege. ► Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, må du eller hjelperen skaffe akuttbehandling straks.
Danish: Sådan skal du bruge HyQvia
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker HyQvia
Danish: Anafylaktisk chok, anafylaktisk/anafylaktoid reaktion, tremor, takykardi, hypotension, rødme, bleghed, perifer kuldefølelse, dyspnø, oral paræstesi, hævelser i ansigtet, allergisk dermatitis, muskuloskeletal stivhed, urticaria på injektionsstedet, udslæt på injektionsstedet, forhøjet alaninaminotransferase.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk, anafylaktisk/anafylaktoid reaksjon, tremor, takykardi, hypotensjon, rødming, pallor, perifer kuldefornemmelse, dyspné, oral parestesi, hevelse i ansikt, allergisk dermatitt, stivhet i muskler og skjelett, urtikaria på injeksjonsstedet, utslett på injeksjonsstedet, økt alaninaminotransferase (ALAT).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, natriumfosfat, humant albumin, ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) dinatrium, calciumchlorid og vand til injektionsvæsker (se også punkt 2, "HyQvia indeholder natrium").
Norwegian Bokmål: De andre innholdsstoffene er natriumklorid, natriumfosfat, humant albumin, etylendiamintetraeddiksyre-dinatrium (EDTA-dinatrium), kalsiumklorid og vann til injeksjonsvæsker (se også pkt.
Danish: Det leveres som en pakning, der indeholder et hætteglas med humant normalt immunglobulin 10 % (det aktive stof) og et hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase (et stof, som hjælper humant normalt immunglobulin 10 % med at komme ud i blodet).
Norwegian Bokmål: Det leveres som en pakke som inneholder ett hetteglass med humant normalt immunglobulin 10 % (virkestoffet) og ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase (et stoff som bidrar til at humant normalt immunglobulin 10 % når frem til blodet ditt).
Danish: Følgende bivirkninger er blevet set ved infusion af medicin som humant normalt immunglobulin 10 %, der gives under huden (subkutant).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som forekommer for lignende legemidler Følgende bivirkninger er blitt observert ved infusjon av legemidler som humant normalt immunglobulin 10 % gitt under huden (subkutant).
Danish: Dette hætteglas indeholder rekombinant humant hyaluronidase.
Norwegian Bokmål: Dette hetteglasset inneholder rekombinant human hyaluronidase.
Danish: Der er observeret infertilitet hos han- og hunmarsvin, der blev immuniseret for at producere antistoffer mod hyaluronidase.
Norwegian Bokmål: Reversibel infertilitet har blitt observert hos hanner og hunner av marsvin som ble vaksinert for å danne antistoffer mot hyaluronidase.
Danish: Rekombinant humant hyaluronidase
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase
Danish: 1 hætteglas med humant normalt immunglobulin 2,5 g / 25 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) 2,5 g/25 ml
Danish: HyQvia er en enhed med to hætteglas, der indeholder: - en opløsning med rekombinant humant hyaluronidase (trin 1 i HyQvia / indgiv dette først) og - en opløsning med humant normalt immunglobulin 10 % (trin 2 i HyQvia / indgiv dette som nr. 2).
Norwegian Bokmål: HyQvia er en enhet med to hetteglass som inneholder: - en oppløsning med rekombinant human hyaluronidase (trinn 1 for HyQvia/første infusjon) og - en oppløsning med immunglobulin, normalt (humant) 10 % (trinn 2 for HyQvia/andre infusjon).
Danish: HyQvia 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning til subkutan anvendelse
Norwegian Bokmål: HyQvia 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning til subkutan bruk
Danish: • Forbered overførslen af den rekombinante humane hyaluronidasekomponent i HyQvia ved at aftørre propperne på hætteglassene med en spritserviet, hvis det er anvist, og lade dem lufttørre (i mindst 30 sekunder).
Norwegian Bokmål: • Gjør klar til å overføre komponenten i HyQvia med rekombinant human hyaluronidase ved å tørke av hver propp med en alkoholsvamp hvis du har fått instruksjoner om dette, og la lufttørke (minst 30 sekunder).
Danish: Det rekombinante humane hyaluronidase er en klar og farveløs opløsning.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er en klar og fargeløs oppløsning.
Danish: Ødem (herunder perifert, hævelse), kuldegysninger, hyperhidrose
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10 000 til perifer, hevelse), frysninger, hyperhidrose
Danish: Rysten, snurren i munden, hurtigt hjerteslag, allergiske reaktioner, rødme eller bleghed, kolde hænder eller fødder, stakåndethed, hævelse i ansigtet, overdreven sveden, muskelstivhed, ændringer i blodprøver til test af leverfunktion (forhøjet alaninaminotransferase).
Norwegian Bokmål: Skjelving, prikking i munnen, rask hjerterytme, allergiske reaksjoner, rødming eller blekhet, kalde hender eller føtter, kortpustethet, opphovning av ansiktet, kraftig svetting, stivhet i muskler, endringer i blodprøver for leverfunksjon (økt alaninaminotransferase).
Danish: Der sås ingen væsentlige forskelle i HyQvias farmakodynamiske virkning eller sikkerhed for pædiatriske patienter i forhold til voksne.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert vesentlige forskjeller i famakodynamiske virkninger eller effekt og sikkerhet for HyQvia mellom pediatriske pasienter og voksne.
Danish: Angivelig clearance eller clearance [ml/kg pr. dag] 1,6 (1,4 til 1,79)
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance eller clearance [ml/kg/dag]
Danish: HyQvia er en enhed med to hætteglas: et hætteglas med humant normalt immunglobulin (immunglobulin 10 % eller IG 10 %) og et hætteglas med rekombinant humant hyaluronidase (rHuPH20).
Norwegian Bokmål: HyQvia er en todelt enhet som består av ett hetteglass med immunglobulin, normalt (humant) (immunglobulin 10 % eller IG 10 %) og ett hetteglass med rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20).
Danish: Efterfølgende 2-3 infusioner (ml/time/ infusionssted)
Norwegian Bokmål: Påfølgende 2-3 infusjoner (ml/time/infusjons sted)
Danish: HÆTTEGLASETIKET REKOMBINANT HUMANT HYALURONIDASE (1,25 ML)
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT REKOMBINANT HUMAN HYALURONIDASE (1,25 ML)