FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pet minut po aplikaciji se v jetrih nakopiči 15 % injicirane aktivnosti.
Maltese: Fil-fwied, 18 % ta' l-attività injettata hija assorbita 5 min wara t-titqiba.
Slovenian: BP 32
Maltese: CIS bio international BP 32
Slovenian: 1 ml sterilne raztopine vsebuje 1,850 GBq itrijevega (90Y) klorida na dan kalibracije, kar odgovarja 92 ng itrija.
Maltese: U KWANTITATTIVA 1ml ta' soluzzjoni sterili fih 1.850 GBq Yttirium (90Y) chloride, fid-data ta' kalibrazzjoni, li tikkorrispondi għal 92 ng ta' Yttrium.
Slovenian: V kosteh odstotek injicirane aktivnosti naraste od 3,1 % po 5 minutah na 18% po 6 urah, nato pa v času zopet upada.
Maltese: Fl-għadam, il-perëentwali ta' l-attività injettata tiŜdied minn 3.1 % f'5 min għal 18 % f'6 sigħat u mbagħad tonqos mal-ħin.
Slovenian: Pri tem zdravilu je efektivna doza po intravensko injicirani aktivnosti 1 GBq 700 mSv za 57 kg težko odraslo žensko in 650 mSv za 70 kg težkega odraslega moškega.
Maltese: Għal dan il-prodott, id-doŜa effettiva li tirriŜulta minn attività injettata āol-vina ta' 1 GBq hija ta' 700 mSv għal mara adulta ta' 57 kg u 650 mSv għal raāel adult ta' 70 kg.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve: 24/03/2003
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĀDID TA' L-AWTORIśśAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 24/03/2003
Slovenian: 90Y-itrij ima razpolovno dobo 2,67 dneva (64,1 ure).
Maltese: Il-half-life ta' 90Y-Yttrium huwa ta' 2.67 jum (64.1 sigħat).
Slovenian: 30% klorovodikova kislina, voda za injekcije.
Maltese: Hydrochloric acid 30%, ilma għall-injezzjoni.
Slovenian: 1 g kelatorja je treba aplicirati s pomočjo počasne intravenske injekcije v trajanju 3-4 minut ali preko infuzije (1 g v 100-250 ml dekstroze ali fiziološke raztopine).
Maltese: Āramma waħda ta' l- agenti kelanti, għandha tkun mogħtija minn injezzjoni āol-vina bil-mod fi Ŝmien ta' 3-4 minuti, jew permezz ta' infuŜjoni (1 g f'100-250 ml ta' destrosju, jew soluzzjoni normali ta' melħ).
Slovenian: Dojenje:
Maltese: Tqala:
Slovenian: 30 % klorovodikova kislina voda za injekcije
Maltese: Hydrochloric acid 30 % Ilma għall-injezzjoni
Slovenian: 1 ml sterilne raztopine vsebuje 1.850 GBq itrijevega (90Y) klorida na dan kalibracije (GBq:
Maltese: - Kull millilitru ta' soluzzjoni fih 1.850 GBq ta' Yttrium (90Y) chloride fid-data ta' 'kalibrazzjoni,
Slovenian: Izločanje preko blata in urina je počasno: približno 13 % aplicirane aktivnosti se izloči v 15 dneh.
Maltese: L-eliminazzjoni fil-purgar u flawrina hija bil-mod: madwar 13 % ta' l-attività mogħtija hija eliminata fi Ŝmien 15-il āurnata.
Slovenian: Označevanje nosilnih molekul, kot so monoklonska protitelesa, peptidi ali drugi substrati, z itrijevim (90Y) kloridom je zelo občutljivo na prisotnost sledov kovinskih nečistot.
Maltese: Radjutikkettar ta' molekuli portaturi, bħal antikorpi monoklonali, peptidi jew substrata oħra, b' Yttrium chloride (90Y) huwa sensittiv ħafna għall-preŜenza ta' impuritajiet ta' metalli traëëi.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja niso izvedli.
Maltese: Ma sarux studji dwar l-interazzjonijiet.
Slovenian: A.OZNAČEVANJE
Maltese: A.TIKKETTA
Slovenian: : {Y} GBq/ml
Maltese: {Y} GBq/kunjett Kal : {ĀĀ/XX/YYYY} (12 h CET) Att.: {Y} GBq/ml
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediëina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aāenzija Ewropea għallMediëini http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: 1 leto Novorojenec ledvice jetra mehur jajčniki maternica vranica kosti srce pljuča črevesje mišice testisi
Maltese: IL-KONTENUT SKOND IL-PIś, VOLUM, JEW PARTI NDIVIDWALI
Slovenian: STEKLENA VIALA
Maltese: Kunjett wieħed
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP:{DD/MM/LLLL} (12h po srednjeevropskem času)
Maltese: DATA META JISKADI JIS {ĀĀ/XX/SSSS} (12h CET)
Slovenian: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Francija
Maltese: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex Franza
Slovenian: Itrijev (90Y) klorid nastaja z razpadom njegovega radioaktivnega predhodnika stroncija (90Sr).
Maltese: Yttrium chloride (90Y) huwa r-riŜultat tad-degradazzjoni tal-prekursur radjuattiv Strontium (90Sr).
Slovenian: Ena viala vsebuje 0,5 (0,925 GBq ob kalibraciji) do 2 ml (3,700 GBq ob kalibraciji).
Maltese: Kunjett 1 jista jkun fih minn 0.5 sa 2 ml (jikkorrespondi għal 0.925 sa 3.700
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediëinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aāenzija Ewropea għall-Mediëini http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Radiofarmacevtski predhodnik, raztopina.
Maltese: GĦAMLA FARMAêEWTIKA Prekursur radjufarmaëewtiku, soluzzjoni.
Slovenian: V medicinskih ustanovah, kjer za označevanje nosilnih molekul v terapevtske namene uporabljajo Ytracis, morajo biti na razpolago naslednji preparati: Ca-DTPA (trinatrij-kalcijev-dietilentriaminpentacetat) ali Ca-EDTA (kalcijev-dinatrijev-etilendiamintetracetat)
Maltese: Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) jew Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Slovenian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANCIJA
Maltese: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANZA
Slovenian: Način aplikacije
Maltese: Mhux applikabbli
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je itrijev (90Y) klorid.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi l-Yttrium (90Y) chloride.
Slovenian: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Maltese: Dan jippermetti monitoraāā kontinwu tal-bilanë bejn il-benefiëëju u r-riskju tal-prodott mediëinali.
Slovenian: 90Y, itrij-90, je radioaktivna oblika kemijskega elementa itrija.
Maltese: 90Y, yttrium-90, huwa forma radjuattiva ta' l-element kimiku ittriju.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ytracis:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ytracis:
Slovenian: Oddaja žarke beta.
Maltese: Temetti radjazzjonijiet beta.
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) YTRACIS Sommarju EPAR għall-pubbliku
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ytracis, itrijev (90Y) klorid, je radioaktivna snov.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ytracis, klorur ta' l-ittriju (90Y), hija kompost radjuattiv.
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo podaljšano dne 24. marca
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq ġiet imġedda fl-24 ta' Marzu 2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ytracis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi CIS bio international dne 24. marca 2003.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Ytracis lil CIS bio international fl-24 ta' Marzu 2003.
Slovenian: Zunaj telesa, običajno v laboratoriju, ga je treba zmešati z zdravilom, ki ga je treba radioaktivno označiti.
Maltese: Għandu jitħallat barra mill-ġisem, normalment f'laboratorju, bilmediċina li teħtieġ radjutikkettar.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ytracis odobreno?
Maltese: Għalfejn Ytracis ġie approvat?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ytracis?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ytracis?
Slovenian: Ker je zdravilo Ytracis "predhodnik" in se ne uporablja samostojno, nima neželenih stranskih učinkov.
Maltese: Minħabba li Ytracis huwa ‘prekursur' u mhuwiex se jingħata waħdu, m'għandu ebda effetti sekondarji.
Slovenian: 1 viala (dnom v obliki črke V)
Maltese: 1 kunjett (forma ta' V)
Slovenian: Ovojnina Velikost pakiranja
Maltese: Il-pakkett Daqs tal-pakkett
Slovenian: 1 viala (ravnim dnom)
Maltese: 1 kunjett (b'qiegħ ċatt)
Slovenian: Datum podaljšanja: 06/01/2011
Maltese: Data tat-tiġdid: 06/01/2011
Slovenian: : {DD/MM/LLLL} (12h CET)
Maltese: {ĠĠ/XX/SSSS} (12h CET)
Slovenian: E-28045 Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Maltese: Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Slovenian: vsebina gastrointestinalne ga trakta
Maltese: Kontenut gastrointestinali
Slovenian: Odrasli (70 kg)
Maltese: Adult (70 kg)
Slovenian: EU/1/05/322/001 (3 ml viala z dnom v obliki črke V) EU/1/05/322/002 (10 ml viala z dnom v obliki črke V)
Maltese: EU/1/05/322/001 (Kunjett ta' 3 ml forma ta' V)
Slovenian: označevanje in vitro
Maltese: Ittikkettar in vitro
Slovenian: učinkovit odmerek (mSv/MBq)
Maltese: (mSv/MBq)
Slovenian: Jetra 5 minut po injekciji sprejmejo 18 % injicirane aktivnosti.
Maltese: Fil-fwied, 18% ta' lattività injettata tkun assorbita f'5 minuti wara l-injezzjoni.
Slovenian: Itrij (90Y) je čisti beta sevalec.
Maltese: Yttrium (90Y) hu emittent pur beta.
Slovenian: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane
Maltese: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
Slovenian: Z emisijo beta sevanja maksimalne energije 2.281 MeV (99,98 %) razpade v stabilni cirkonij (90Zr).
Maltese: Jinbidel bil-mod bir-radjuattività bl-emissjoni ta' radjazzjoni beta ta' 2.281 MeV (99.98 %) ta' enerġija massimali għal Zirconium (90Zr) stabbli.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja: 19/01/2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19/01/2006
Slovenian: Volumen znaša 0,02-3 ml.
Maltese: Il-volum hu 0.02-- 3 ml.
Slovenian: 5 let (17 kg)
Maltese: 5 snin (17 kg)
Slovenian: itrijev (90Y) klorid
Maltese: Yttrium (90Y) chloride
Slovenian: timus
Maltese: Timu
Slovenian: Absorbirana doza na enoto dane aktivnosti (mGy/MBq)
Maltese: Doża assorbita għal kull unit ta' attività mogħtija (mGy/MBq)
Slovenian: Časi meritev so bili 5 minut, 1 ura, 6, 24, 96 in 360 ur.
Maltese: 6, 24, 96 u 360 siegħa.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi klorovodikova kislina (0,04 M)
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi Hydrochloric acid (0.04 M) 6.2 Inkompatibilitajiet
Slovenian: Efektivna doza sevanja za 70 kg težko odraslo osebo po intravenskem dajanju 1 GBq tega izdelka je 665 mSv.
Maltese: Għal dan il-prodott, id-doża effettiva għal adult li jiżen 70 kg li tirriżulta minn attività injettata ġol vina ta' 1 GBq hi 665 mSv.
Slovenian: Itrij (90Y) ima razpolovno dobo 2,67 dni (64,1 ure).
Maltese: Yttrium (90Y) għandu half-life ta' 2.67 ġranet (64.1 siegħa).
Slovenian: - Pomožna snov je klorovodikova kislina (0,04 M).
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hi hydrochloric acid (0.04 M).
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI klorovodikova kislina (0,04 M)
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Hydrochloric acid (0.04 M)
Slovenian: 10 let (30 kg)
Maltese: 10 snin (30 kg)
Slovenian: Po 1 uri in 24 urah se radioaktivnost krvi zmanjša z 11,0 % na 0,14 % dane aktivnosti.
Maltese: Wara siegħa u 24 siegħa, ir-radjuattività tad-demm tinżel minn 11.0 % sa 0.14% ta' l-attività mogħtija.
Slovenian: : {Y}________GBq/vial Kal.
Maltese: (Y)________ GBq/kunjett
Slovenian: V kosteh odstotek injicirane aktivnosti naraste s 3,1 %, po 5 minutah, na 18 %, po 6 urah, in se nato sčasoma zmanjšuje.
Maltese: Fl-għadam, il-persentaġġ ta' l-attività injettata tiżdied minn 3.1% wara 5 minuti għal 18% wara 6 sigħat u mbagħad tonqos biż-żmien.
Slovenian: 1 g kelatorja se daje s počasno intravensko injekcijo v času 3-4 minut ali z infuzijo (1 g v 100-250 ml dekstroze ali fiziološke raztopine).
Maltese: sa 4 minuti jew bl-infużjoni (1 g f'100 - 250 ml ta' dextrose, jew ilma bil-melħ normal).
Slovenian: 24 ur po dajanju se vrednost v jetrih zmanjša na 8,4 %.
Maltese: L-assorbiment tal-fwied imbagħad jonqos għal 8.4% 24 siegħa wara l-injezzjoni.
Slovenian: pljuča
Maltese: Pulmuni
Slovenian: IME ZDRAVILA Yttriga radiofarmacevtski predhodnik, raztopina
Maltese: Yttriga prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni
Slovenian: 1 ml sterilne raztopine vsebuje 0,1-300 GBq itrija (90Y) ob referenčnem datumu in času (ustreza 0,005-15 mikrogramom itrija [90Y]) (kot itrijev [90Y] klorid).
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni sterili fiha 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) fid-data u l-ħin tar-referenza (li jikkorrispondu għal 0.005-15 mikrogrammi ta' Yttrium [90Y]) (bħala Yttrium [90Y] chloride).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v originalnem pakiranju.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Slovenian: ileum
Maltese: Ileu
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina vsebnika Brezbarvna steklena viala tip I, volumna 3 ml, z dnom v obliki črke V, ali brezbarvna steklena viala tip I, volumna 10 ml, z ravnim dnom, z zaporko iz silikona, zaprto z aluminijastim pokrovčkom.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Kunjett tal-ħġieġ ta' tip I trasparenti ta' 3 ml b'qiegħ forma ta' V jew kunjett tal-ħġieġ tat-tip I trasparenti ta' 10 ml b'qiegħ ċatt b'tapp tas-silikon, magħluq b'siġill ta' l-aluminju.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi,ara sezzjoni 6.1.
Slovenian: Za radioaktivno označevanje in vitro.
Maltese: Għal radjutikkettar in vitro.
Slovenian: 2,30 E-02 3,46 E-02 8,06 E-02 1,15 E-01 2,30 E-01 6,91 E-01
Maltese: 2.30 E-02 3.46 E-02 8.06 E-02 1.15 E-01 2.30
Slovenian: 15 let (50 kg)
Maltese: 15-il sena (50 kg)
Slovenian: 1,51 E-02 2,26 E-02 5,28 E-02 7,55 E-02 1,51 E-01 4,53 E-01
Maltese: 1.51 E-02 2.26 E-02 5.28 E-02 7.55
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Maltese: Tużax Yttriga:
Slovenian: Yttriga radiofarmacevtski predhodnik, raztopina itrijev (90Y) klorid
Maltese: Soluzzjoni ta' Yttriga Yttrium (90Y) chloride
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP (12h CET)
Maltese: DATA TA' META JISKADI JIS (12h CET)
Slovenian: : (Y) GBq/viala Kal.
Maltese: (Y) GBq/kunjett
Slovenian: Radioaktivno označevanje zdravil, kot so monoklonska protitelesa, peptidi ali drugi substrati, z itrijevim (90Y) kloridom, je zelo občutljivo na prisotnost nečistot v obliki kovin v sledovih.
Maltese: Ir-radjutikkettar tal-prodotti mediċinali, bħal antikorpi monoklonali, peptidi jew sottostrati oħra, b'Yttrium (90Y) chloride hu sensittiv ħafna għall-preżenza ta' impuritajiet ta' traċċi metalliċi.
Slovenian: Yttriga itrijev (
Maltese: Yttriga klorur tal-ittriju (
Slovenian: Yttriga EMA/11571/2011
Maltese: EMA/11565/2011
Slovenian: EMA/686706/2010 EMEA/H/C/000596
Maltese: EMEA/H/C/000596
Slovenian: Y) klorid
Maltese: Y)
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yttriga je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Rasilez jinsab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2011.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yttriga.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Yttriga.
Slovenian: Zakaj je bil zdravilo Yttriga odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Yttriga?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Yttriga, itrijev (90Y) klorid, je radioaktivna spojina, ki oddaja vrsto radioaktivnega sevanja, znano kot beta sevanje.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Yttriga, il-klorur tal-ittriju (90Y) , hija taħlita kimika radjuattiva li temana ċertu tip ta' radjazzjoni msejħa radjazzjoni beta.
Slovenian: 90Y ali itrij90 je radioaktivna oblika kemijskega elementa itrija.
Maltese: Yttriga huwa likwidu radjuattiv li fih is-sustanza attiva klorur tal-ittriju (90Y). 90Y, jew yttrium90, huwa forma radjuattiva tal-element kimiku ittriju.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Yttriga?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Yttriga?
Slovenian: Kaj je zdravilo Yttriga?
Maltese: Kif jintuża Yttriga?
Slovenian: • Predlagatelj mora končne rezultate študije 14701 predložiti do 28. februarja 2013.
Maltese: • L-applikant għandu jissottometti r-riżultati finali tal-istudju 14701 sat-28 ta' Frar 2013.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih usklajuje referenčna država članica, kot je ustrezno, morajo zagotoviti naslednje:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza kif applikabbli, għandhom jiżguraw dan li ġej:
Slovenian: Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Maltese: Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Slovenian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Germany
Maltese: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178 D-13353, Berlin Il-Ġermanja
Slovenian: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Maltese: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten ethinylestradiol : 0.02 mg/ Drospirenone : 3 mg
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, poti uporabe, predlagateljev v državah članicah
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, l-applikanti fl-istati membri
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime
Maltese: Numru tal- MA (UE) Isem kummerċjali
Slovenian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francija
Maltese: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Slovenian: MBK90s µg/ml
Maltese: MBC90s µg/ml
Slovenian: MIK90s
Maltese: MIC90s
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01FA95.
Maltese: Kodici ATC veterinarja QJ01FA95.
Slovenian: MIK µg/ml
Maltese: µg/ml
Slovenian: Monotioglicerol Sukcinilna kislina Glicerol formal
Maltese: Monothioglycerol Succinic Acid Glycerol Formal
Slovenian: 60 minutah in z dolgo biološko razpolovno dobo (>2 dni).
Maltese: 60 minuta b'half-life tal-plasma twila (> jumejn).
Slovenian: Gamitromicin
Maltese: Gamithromycin
Slovenian: MIK90: 32
Maltese: MIC90:
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Maltese: Sustanza farmako loġikament attiva
Slovenian: s.c. (govedo, ovce), i.m.
Maltese: SC (bovini, nagħaġ), IM (ħnieżer).
Slovenian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Maltese: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Nagħaġ
Slovenian: Meso in organi: Govedo: 64 dni.
Maltese: Bovini: 64 ġurnata.
Slovenian: Monotioglicerol
Maltese: Monothioglycerol
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Govedo:
Maltese: Bovini:
Slovenian: Ovce
Maltese: Ovini
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje Aktivna učinkovina:150 mg gamitromicina Pomožne snovi: 1 mg monotioglicerola Brezbarvna do bledo rumena raztopina.
Maltese: Sustanza attiva: 150 mg ta' gamithromycin, Sustanza mhux attiva: 1mg ta' monothioglycerol.
Slovenian: Zdravljenje nalezljive šepavost ovac (foot rot), povezane z viruletnima Dichelobacter nodosus in Fusobacterium necrophorum, ki zahteva sistemsko zdravljenje.
Maltese: Kura tal-pododermatite (foot rot) assoċjata ma' Dichelobacter nodosus virulenti u Fusobacterium necrophorum li jirrikjedu kura sistemika.
Slovenian: Biorazpoložljivost učinkovine je > 92%.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-gamithromycin kienet > 92 %.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 24/07/2008 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15/07/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 15/07/2013
Slovenian: Volumen distribucije pri ustaljenem stanju je 25 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' 25 l/kg.
Slovenian: Širok spekter protimikrobnega delovanja gamitromicina vključuje Manheimia haemolytica, Pasteurella multocida,Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis in Bordetella bronchiseptica, bakterijske povzročitelje, ki so najpogosteje povezani z BRD in SRD,
Maltese: L-attività kontra l-mikrobi li tkopri spettru wiesa' tal-gamithromycin tinkludi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica, il-patoġeni batterjali li huma ġeneralment assoċjati mal-BRD (il-marda respiratorja tal-bovini) u SRD u wkoll Fusobacterium necrophorum u
Slovenian: Govedo, ovce, prašiči
Maltese: Bovini, ħnieżer
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (50ml/100ml/250 ml)
Maltese: Kaxxa tal-kartun (50ml/100ml/250ml)
Slovenian: Zaporka se lahko varno prebode do 60 krat.
Maltese: It-tapp jista' jittaqqab b'mod sikur sa' 60 darba.
Slovenian: Jetra Ledvice
Maltese: LRM Tessuti mmirati
Slovenian: V študijah na mladem odraslem govedu, ovcah in na prašičih, so injicirali 6, 18 in 30 mg/kg gamitromicina (1, 3 in 5-kraten priporočen odmerek zdravila) in dajanje ponovili trikrat pri 0, 5 in
Maltese: Fi studju dwar bovini, nagħaġ u ħniezer adulti żgħar, gamithromycin ġie amministrat b'injezzjoni ta' 6, 18 u 30 mg/kg (darba, tlieta u ħames darbiet id-doża rakkomandata) u ripetuta tliet darbiet f'0, 5 u
Slovenian: in 138 pri dveh, petih in desetih dneh po dajanju, kar kaže na obsežno distribucijo in akumulacijo v tkivu kože.
Maltese: 138 wara jumejn, ħames u għaxart ijiem wara d-dożaġġ rispettivament, li juri distribuzzjoni estensiva u akkumulazzjoni fit-tessut tal-ġilda.
Slovenian: Volumen distribucije pri ustaljenem stanju je 39 l/kg.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fissa kien ta' madwar 39 l/kg.
Slovenian: 1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Maltese: 1 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
Slovenian: V študijah na mladem odraslem govedu, ovcah in na prašičih, so injicirali 6, 18 in 30 mg/kg gamitromicina (1, 3 in 5-kraten priporočen odmerek zdravila) in dajanje ponovili trikrat pri 0, 5 in 10 dneh (tri-kratno priporočeno trajanje zdravljenja).
Maltese: Fi studju fuq bovini u ħnieżer adulti żgħar, gamithromycin ġie amministrat b'injezzjoni ta' 6, 18 u 30 mg/kg (darba, tlieta u ħames darbiet id-doża rakkomandata) u ripetuta tliet darbiet f'0, 5 u 10 jiem (tliet darbiet tat-tul tal-użu rakkomandat).
Slovenian: Prašiči: 16 dni.
Maltese: Ħnieżer: 16-il ġurnata.
Slovenian: Steklena viala (steklo tip 1) s 50, 100, 250 ali 500 ml, s klorobutilnim gumijastim zamaškom, polipropilensko zaporko in aluminijastim tesnilom.
Maltese: Kunjett tal-ħġieġ ta' Tip I ta' 50, 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-chlorobuty , tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju..
Slovenian: Polipropilenska viala s 100, 250 ali 500 ml, s klorobutilnim gumijastim zamaškom, polipropilensko zaporko in aluminijastim tesnilom.
Maltese: Kunjett tal-polipropillin ta' 100, 250 jew 500 ml b'għeluq tal-cholorobutyl tapp tal-polipropillin u għeluq ippjegat tal-aluminju.
Slovenian: Govedo in ovce Subkutano injiciranje.
Maltese: Bovini u nagħaġ Injezzjoni taħt il-ġilda.
Slovenian: Lahko se pojavi navzkrižna rezistenca z drugimi makrolidi.
Maltese: Jista' jkun hemm reżistenza inkruċjata ma' makrolidi oħra.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo po 50, 100, 250 ali 500 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha kunjett ta' 50, 100, 250 jew 500 ml.
Slovenian: Zdravljenje respiratorne bolezni prašičev (SRD), povezane z okužbami z Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis in Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Kura tal-marda respiratorja fil-ħnieżer (SRD) assoċjata mal-Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasturella multocida Haemophilus parasuis u Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: NI VNOSA
Maltese: Nagħaġ
Slovenian: Biorazpoložljivost učinkovine je >98%, brez razlik med spoloma.
Maltese: Il-bijodisponibilità tal-komponent kienet > 98 % mingħajr differenzi ta' sess.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 150 mg gamitromicina,
Maltese: 1 ml fih 150 mg ta' gamithromycin,
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Maltese: Aġenti anti-infettivi /
Slovenian: EMA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Maltese: EMEA/346237/2008 EMEA/V/C/000129
Slovenian: Zactran gamitromicin
Maltese: Zactran gamitromiċin
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Zactran je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: V študiji, ki je zajemala 364 ovc z običajnimi znaki okužbe z gnitjem nog, je bilo 98 % ovc, ki so prejele zdravilo Zactran, uspešno ozdravljenih po treh tednih, v primerjavi s 93 % tistih, ki so prejemale tilmikozin, merjeno z rezultati šepavosti.
Maltese: Fi studju li involva 364 nagħġa b'sinjali tipiċi ta' necrobacillosis, 98% tan-nagħaġ ikkurati b'Zactran kienu kkurati b'suċċess wara 3 ġimgħat meta mqabbla ma' 93% tan-nagħaġ ikkurati b'tilmikosin ibbażati fuq livelli ta' zappip.