FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Многократното прилагане трябва да се извършва само според показанията съобразно изпадането на акарите в съответствие със следната таблица:
Norwegian Bokmål: Gjentatt påføring bør bare skje når det er indisert i henhold til middinfeksjonen i tråd med den følgende tabellen:
Bulgarian: Няма налични данни, които да потвърждават тази активност след накапване на 0,5% мравчена киселина, но се счита, че мравчената киселина във фиксираната комбинация на VarroMed удължава ефекта на оксаловата киселина и подобрява поносимостта към продукта.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelig data som bekrefter denne virkningsmekanismen etter drypping av 0,5 % maursyre; men maursyre i den faste kombinasjonen som finnes i VarroMed antas å forlenge effekten av oksalsyre samt å forbedre toleransen for preparatet.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде коригирана внимателно спрямо размера на колониите (вж. таблицата за дозиране).
Norwegian Bokmål: Dosen må nøyaktig tilpasses til kolonistørrelsen (se doseringstabell).
Bulgarian: При случайно разливане в окото (очите) незабавно измийте окото (очите) с чиста течаща вода в продължение на 10 минути.
Norwegian Bokmål: Ved søl i øye/øyne, skyll øyet/øynene umiddelbart med rent, rennende vannskyllingen bør vare i 10 minutter.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 12 еднодозови сашета (фолио PETP/ Al /LDPE), всяко от които съдържа 15 ml дисперсия.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 12 enkeltdose-poser (PETP-folie/A1/LDPE) som hver inneholder 15 ml dispersjon.
Bulgarian: VarroMed се предлага в два размера на опаковката - многодозови бутилки (1 x 555 ml) и еднодозови сашета (12 x 15 ml).
Norwegian Bokmål: VarroMed kan fås i to pakkestørrelser, multidose flasker (1 x 555 ml) og enkeltpose i doseposer (12 x 15 ml).
Bulgarian: Концентрации на оксалова киселина от 20% в 50% захарен разтвор водят до остра смъртност при пчелите от над 60%.
Norwegian Bokmål: Oksalsyrekonsentrasjoner på 20 % i en 50 % sukkeroppløsning forårsaket akutt bidødelighet på mer enn 60 %.
Bulgarian: След края на лечението са открити пчели работнички с издаден хобот.
Norwegian Bokmål: Etter behandling ble det sett arbeidsbier med utstående snabel.
Bulgarian: За да се установи нивото на заразяване с акари вароа в кошера, трябва да се наблюдава смъртността на акарите: трябва да се записва изпадането на акарите на дъното преди първото третиране и до 6 дни след всяко третиране.
Norwegian Bokmål: For å bestemme Varroa-nivået i en bikube må middmortaliteten overvåkes: antall midd på bunnbrettet bør sjekkes før første behandlingen og inntil 6 dager etter hver behandling.
Bulgarian: За да се избегне предозиране на отделни пчели, трябва да се внимава VarroMed да бъде приложен равномерно върху пчелите, особено при зимно струпване.
Norwegian Bokmål: For å unngå en overdosering av enkelte bier må man være nøye med å fordele VarroMed jevnt over biene, særlig i vinterklynger.
Bulgarian: Лечения с оксалова киселина, прилагана във вода, не са ефективни, но прилагането в подсладена вода подобрява ефикасността чрез увеличаване на нейното прилепване към пчелите.
Norwegian Bokmål: Oksalsyrebehandling via vann er ikke effektivt, men administrasjon i sukkervann forbedrer effekten fordi væsken kleber lenger til biene.
Bulgarian: Лечение на вароатоза (Varroa destructor) при колонии на медоносни пчели със или без пило.
Norwegian Bokmål: Behandling av varroamiddinfeksjon (Varroa destructor) i honningbikolonier med og uten yngel.
Bulgarian: Преди употреба продуктът трябва да бъде с температура от 25 до 35°C и да се разклати добре.
Norwegian Bokmål: Før bruk varmes preparatet opp til 25 - 35 °C og rystes godt.
Bulgarian: Мравчената киселина вероятно убива акарите вароа, като инхибира транспорта на електрони в митохондриите чрез свързване на цитохром-с-оксидаза, което съответно инхибира метаболизма на енергия и може да доведе до нервно-възбуждащ ефект върху невроните на членестоногите след изпаряване във въздуха на кошера (най-малко 500 ppm).
Norwegian Bokmål: Maursyren dreper sannsynligvis varroamidd ved hemning av elektrontransporten i mitokondriene gjennom binding av Cytokrom-c-oksidase (COX), som igjen hemmer energiomsetningen, og kan føre til nevroeksitatoriske effekter på leddyrnevronene, etter fordampning til luften i bikuben (minst 500 ppm).
Bulgarian: Преди употреба продуктът трябва да бъде с температура от 25 до 35 °C и да се разклати добре.
Norwegian Bokmål: Før bruk varmes preparatet opp til 25-35 °C og rystes godt.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: използвайте незабавно.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: bruk med en gang.
Bulgarian: Препоръчва се да се премахнат восъчните мостове между горните летви на рамките преди прилагане на продукта.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fjerne voksbroer mellom rammenes topplister før administrasjonen av preparatet.
Bulgarian: 44 mg (еквивалентни на 31,42 mg oxalic acid)
Norwegian Bokmål: 44 mg (tilsvarer 31,42 mg vannfri oksalsyre)
Bulgarian: Третирането трябва да се повтори още два пъти (при максимум от 5 процедури), ако на дъното се откриват над 150 акара (колонии от втората година) или над 90 акара (нуклеусни колонии през първата година) в рамките на 6 дни след третото прилагане.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas ytterligere to ganger (til et maksimum på 5 behandlinger), hvis det finnes mer enn 150 midd (for andreårs kolonier) eller mer enn 90 midd (første-års kjernekolonier) på bunnbrettet innen 6 dager etter tredje behandling.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да причини неблагоприятни реакции.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet inntak kan føre til bivirkninger.
Bulgarian: Третирането трябва да се повтори още два пъти (при максимум от 3 процедури), ако на дъното са открити повече от 10 акара в рамките на 6 дни след първото третиране (максимум от 3 процедури).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas to ganger til (det vil si maksimum 3 behandlinger totalt), hvis det finnes mer enn 10 midd på bunnbrettet innen 6 dager etter første behandlingen (maksimalt 3 behandlinger).
Bulgarian: Сезон
Norwegian Bokmål: Årstid
Bulgarian: Да се пазят сашетата във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
Norwegian Bokmål: Oppbevar posene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bulgarian: − Хора с установена свръхчувствителност към мравчена киселина или оксалова киселина трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: − Personer som er overfølsomme overfor maursyre eller oksalsyre må håndtere veterinærpreparatet med varsomhet.
Bulgarian: Праг за първото третиране
Norwegian Bokmål: Terskel for første behandling
Bulgarian: Леко кафява до тъмнокафява водна дисперсия.
Norwegian Bokmål: Lett brun til mørk brun vandig dispersjon.
Bulgarian: Същевременно, данните в литературата показват, че оксаловата киселина се абсорбира в ограничена степен след локално приложение в терапевтични дози при нормални условия в пчеларството.
Norwegian Bokmål: Imidlertid viser data fra faglitteraturen at oksalsyre har begrenset opptak etter topikal administrasjon av terapeutiske doser når bier holdes under normale forhold.
Bulgarian: 660 mg (еквивалентни на 471,31 mg oxalic acid)
Norwegian Bokmål: 660 mg (tilsvarer 471,31 mg oksalsyre vannfri)
Bulgarian: Данните показват също, че оксаловата киселина може да бъде погълната от пчелите през устата поради засилено самопочистване след кожно приложение, което може да доведе до повишена токсичност.
Norwegian Bokmål: Data har også vist at oksalsyre kan tas opp oralt av bier ved forøket egenpleie etter påføring på bienes overflate, og dette vil kunne føre til forøket toksisitet.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картон след „Годен до".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på flasken etter "EXP".
Bulgarian: Ефикасността е проучена само при кошери със слаба до умерена степен на заразяване с акари.
Norwegian Bokmål: Effekten er bare testet i bikuber med lav til moderat middinfeksjon.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AG30
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP53A G30
Bulgarian: Съвет за правилно приложение
Norwegian Bokmål: Råd om korrekt administrasjon
Bulgarian: Многодозовата опаковка има градуирана скала за точно дозиране.
Norwegian Bokmål: Multidosebeholderen har en gradert måleskala for nøyaktig dosering.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 oC.
Bulgarian: Повторно третиране:
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling
Bulgarian: VarroMed не трябва да се използва по време на медосбор или когато в кошера са поставени магазини.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk VarroMed under nektarsamling eller når honningkamrene er festet i bikubene.
Bulgarian: Всички видове продукти вни животни
Norwegian Bokmål: N/A Alle matproduserende dyr
Bulgarian: Употреба в кошери.
Norwegian Bokmål: Til bruk i bikuben.
Bulgarian: Счита се, че този ефект е свързан с оксаловата киселина във VarroMed и се увеличава с повишаване на дозата и/или многократно третиране.
Norwegian Bokmål: Effekten økte ved øking av dosen og/eller ved gjentatte behandlinger.
Bulgarian: 15 до 30 ml
Norwegian Bokmål: 15 til 30 ml
Bulgarian: В клиничните и предклиничните изпитвания след третирането с Varromed много често е наблюдавана повишена смъртност при пчелите работнички.
Norwegian Bokmål: Forhøyet mortalitet blant arbeidsbier etter behandling med VarroMed ble sett svært ofte i kliniske og prekliniske studier.
Bulgarian: Третирането трябва да се повтори два пъти през 6 дни (т.е. 3 прилагания).
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør gjentas to ganger til med et intervall på 6 dager (d.v.s. 3 behandlinger).
Bulgarian: Противоинфек циозни средства
Norwegian Bokmål: Anti infeksjonsmiddel
Bulgarian: Акарицидният ефект може да се дължи главно на ниската киселинност на състава.
Norwegian Bokmål: Den middrepende effekten kan hovedsakelig skyldes den lave pH-verdien i formuleringen.
Bulgarian: 30 до 45 ml
Norwegian Bokmål: 30 til 45 ml
Bulgarian: Третирането трябва да бъде извършено в началото на периода без пило в кошери, заразени с акари вароа.
Norwegian Bokmål: Behandling bør gjennomføres i begynnelsen av den yngelløse perioden i bikuber med middinfeksjoner
Bulgarian: Бутилката има разграфена скала за дозиране.
Norwegian Bokmål: Flasken har en gradert måleskala for dosering.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани колонии, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 100 третирани колонии) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 1,000 третирани колонии) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 10,000 третирани колонии) - много редки (по-малко от 1 колония на 10,000 третирани колонии, включително изолирани съобщения).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede kolonier får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede kolonier) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede kolonier) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede kolonier) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede kolonier, inkludert isolerte rapporter).
Bulgarian: При случайно предозиране (напр. разливане на голямо количество VarroMed в кошера) найдобрата коригираща мярка включва подмяна на корпуса на кошера и почистване на рамките с вода от всички видими разливи на дисперсията.
Norwegian Bokmål: søl av en stor mengde VarroMed i en bikube) er det beste tiltaket å bytte bikubehuset og rengjøre rammene med vann slik at alt synlig søl av behandlingsvæsken fjernes.
Bulgarian: Цвят карамел (E150d)
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Karamellfarge (E 150d)
Bulgarian: 72 часа след прилагане на 10% разтвор на оксалова киселина дихидрат в 50% захарен разтвор са забелязани постоянни лезии в храносмилателните и отделителните органи.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av en 10 % oppløsning av oksalsyredihydrat i en 50 % sukkeroppløsning ble det observert permanente lesjoner i fordøyelsesorganer og i ekskresjonsorganer etter 72 timer.
Bulgarian: 12 x 15 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 12 x 15 ml
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК /КАРЕНТНИ СРОКОВЕ Карентен срок (мед): нула дни.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er) Honning: 0 døgn.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба на други акарицидни продукти, тъй като това може да доведе до повишена токсичност за пчелите.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes samtidig med andre preparater mot midd fordi dette vil kunne øke toksisiteten for bier.
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ B. СТАТУС НА МДСОК
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Bulgarian: Всяко саше съдържа:
Norwegian Bokmål: Hver enkelt dosepose inneholder:
Bulgarian: Прилага се следната схема на дозиране:
Norwegian Bokmål: Den følgende dosetabellen gjelder:
Bulgarian: − Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Norwegian Bokmål: − Bruk personlig beskyttelsesutstyr bestående av vernetøy, syrefaste hansker og vernebriller når du håndterer veterinærpreparatet.
Bulgarian: Всяка единична доза саше съдържа:
Norwegian Bokmål: Hver enkeltdose (dosepose) inneholder:
Bulgarian: VarroMed 75 mg + 660 mg дисперсия за кошери за медоносни пчели
Norwegian Bokmål: VarroMed 75 mg + 660 mg bikube-dispersjon til honningbier
Bulgarian: Пролет
Norwegian Bokmål: Vår
Bulgarian: Oxalic acid dihydrate
Norwegian Bokmål: Oksalsyre dihydrat
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Дисперсия за кошери.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Bikube-dispersjon.
Bulgarian: +43 6219 20645 30 (fax)
Norwegian Bokmål: +43 6219 20645 30 (fax) info@beevital.com
Bulgarian: За накапване върху пчели в заети пчелни пространства на плодника.
Norwegian Bokmål: Dryppes på bier i områder av yngelkammeret der det oppholder seg bier.
Bulgarian: VarroMed дисперсия за кошери за медоносни пчели
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: VarroMed bikube-dispersjon til honningbier
Bulgarian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml дисперсия за кошери за медоносни пчели
Norwegian Bokmål: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikube-dispersjon til honningbier
Bulgarian: 555 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 555 ml
Bulgarian: Фармакологи чно активна субстанция
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktive virkestoffer
Bulgarian: 1 или 3
Norwegian Bokmål: 1x eller 3x
Bulgarian: Да не се използва по време на медосбор.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under nektarsamling.
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Медоносни пчели.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Honningbier.
Bulgarian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml дисперсия за кошери
Norwegian Bokmål: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml bikube-dispersjon Maursyre / oksalsyredihydrat
Bulgarian: Доза и начин на приложение Употреба в кошери.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til bruk i bikuben.
Bulgarian: Третирането трябва да бъде извършено в началото на сезона при увеличаване на популацията на колонията и когато естественото изпадане на акари е повече от 1 акар на ден.
Norwegian Bokmål: Behandling bør utføres i begynnelsen av sesongen når kolonipopulasjonen øker og det naturlige middnedfallet er mer enn 1 midd per dag.
Bulgarian: Пчели
Norwegian Bokmål: Antall bier
Bulgarian: Цвят карамел (E150d) Захарен сироп
Norwegian Bokmål: Karamellfarge (E150d) Lett brunlig til mørk brun vandig dispersjon.
Bulgarian: Употребата на VarroMed при горната схема на дозиране се прилага само за видове кошери с вертикални рамки, които могат да бъдат достъпни отгоре, тъй като третирането на пчелите при други видове кошери не е проучено.
Norwegian Bokmål: VarroMed kan bare brukes i henhold til dosetabellen ovenfor i bikuber med vertikalramme med tilgang ovenfra.
Bulgarian: Брой приложения
Norwegian Bokmål: Antall påføringer
Bulgarian: Дългосрочната поносимост към VarroMed е тествана само в продължение на над 18 месеца, т.е. не може да се изключи отрицателно въздействие на продукта върху пчелите майки или развитието на колониите след дълги периоди на лечение.
Norwegian Bokmål: En negativ virkning av preparatet på dronninger eller koloniutvikling etter lengre behandlingsperioder kan derfor ikke utelukkes.
Bulgarian: VarroMed дисперсия за кошери
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN VarroMed bikube-dispersjon
Bulgarian: Перорално приложени е блистер (Al/PVC/PC TFE)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (Al/PVC/PCTFE)
Bulgarian: 1 x 2 таблетки (единична доза)
Norwegian Bokmål: 1 x 2 tabletter (enhetsdose)
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Свободн о избрано) име
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Bulgarian: 90 mg
Norwegian Bokmål: 90 mg Filmdrasjert tablett Oral bruk
Bulgarian: Те ще Ви осигурят подходящото лечение.
Norwegian Bokmål: De vil sørge for riktig behandling.
Bulgarian: Не приемайте Varuby повече от веднъж на всеки две седмици.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Varuby oftere enn én gang annenhver uke.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer, må du la være å kjøre, og ikke bruke verktøy eller maskiner.
Bulgarian: Възраст, пол и расова/етническа принадлежност
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase/etnisitet
Bulgarian: Може да приемате Varuby със или без храна.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Varuby med eller uten mat.
Bulgarian: Varuby не трябва да се приема от деца или юноши под 18-годишна възраст, тъй като все още не е проучван при тази група.
Norwegian Bokmål: Varuby bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er blitt undersøkt i denne gruppen.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са умора (1,9 %) и главоболие (1,5 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var tretthet (1,9 %) og hodepine (1,5 %).
Bulgarian: Ден 2 Ден 3 Ден 4
Norwegian Bokmål: Dag 2 Dag 3 Dag 4
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза розувастатин.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av rosuvastatin skal brukes.
Bulgarian: Механизмът на значителната разлика между полуживотите, наблюдавани при плъх и маймуна (6-8 часа) и при човек (7 дни), все още не е изяснен.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for den signifikante forskjellen på halveringstid mellom rotte og ape (6-8 timer) og mennesker (7 dager) er hittil ikke klarlagt.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при диализа.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dialysestudier.
Bulgarian: Varuby не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако не е изрично необходимо.
Norwegian Bokmål: Varuby skal ikke brukes under graviditet hvis det ikke er helt nødvendig.
Bulgarian: понижен апетит
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt
Bulgarian: Какво количество да приемате
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal bruke
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ролапитант при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rolapitant hos barn og unge under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Таблетките са сини, с вдлъбнато релефно означение „T0101" от едната страна и „100" от другата страна.
Norwegian Bokmål: Tablettene er blå og merket med T0101 på den ene siden og med 100 på den andre siden.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и може да се приемат със или без храна.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele, med litt vann, og kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Не се очаква това взаимодействие да е клинично значимо.
Norwegian Bokmål: Dette forventes ikke å ha noen klinisk relevans.
Bulgarian: Ролапитант се елиминира бавно със среден терминален полуживот приблизително 7 дни.
Norwegian Bokmål: Rolapitant elimineres langsomt med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 7 døgn.
Bulgarian: Значението на тези данни за конвулсии при хората е неизвестно.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse krampene for mennesker er ukjent.
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data.
Bulgarian: Резултатите са оценени за всяко проучване поотделно и за двете проучвания заедно.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble evaluert for hver enkeltstående studie og for de to studiene under ett.
Bulgarian: Varuby повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Varuby har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: проблеми с ходенето
Norwegian Bokmål: • problemer med å gå
Bulgarian: 8 mg перорално, два пъти дневно
Norwegian Bokmål: 8 mg oralt to ganger i døgnet
Bulgarian: • увеличен риск от кървене
Norwegian Bokmål: • økt blødningsrisiko
Bulgarian: Ролапитант е с висока степен на свързване с протеините в човешката плазма (99,8 %).
Norwegian Bokmål: Rolapitant var sterkt proteinbundet til human plasma (99,8 %).
Bulgarian: Без значително гадене (максимална стойност от оценката по VAS < 25 по скала от 0 - 100)
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant kvalme (maksimal VAS < 25 på en 0-100-skala)
Bulgarian: Популационните фармакокинетични анализи показват, че възрастта, полът и расовата принадлежност нямат значимо влияние върху фармакокинетиката на Varuby.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer at alder, kjønn og rase ikke har noen vesentlig innvirkning på farmakokinetikken til Varuby.
Bulgarian: Над 4 375 пациенти са лекувани с Varuby или с лекарствен продукт за сравнение в клинични проучвания от фаза 1, 2 и 3.
Norwegian Bokmål: Over 4375 pasienter har blitt behandlet med Varuby eller en komparator i kliniske studier av type fase 1, fase 2 og fase 3.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за фармакологична безопасност, генотоксичност, тератогенен потенциал и канцерогенен потенциал.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, gentoksisitet, teratogent potensial og karsinogent potensial.
Bulgarian: ако сте алергични към ролапитант или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor rolapitant eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Bulgarian: Дози ролапитант до 720 mg са прилагани в клинични проучвания без опасения за безопасността.
Norwegian Bokmål: Rolapitant-doser på opptil 720 mg har blitt brukt i kliniske studier uten sikkerhetsproblemer.
Bulgarian: Субстрати на OATP1B1 и 1B3
Norwegian Bokmål: OATP1B1- og 1B3-substrater
Bulgarian: Проучванията при животни не показват тератогенни или ембриофетални ефекти.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har ikke vist teratogene eller embryoføtale effekter.
Bulgarian: В ден 6 до ден 8 след започване на химиотерапията пациентите са помолени да си спомнят дали са имали епизоди на повръщане, позиви за повръщане или гадене, които са попречили на нормалните им ежедневни дейности.
Norwegian Bokmål: På dag 6 til 8 etter initialisering av kjemoterapi ble pasientene bedt om å huske om de hadde opplevd episoder med oppkast eller brekninger eller kvalme som påvirket dagliglivet.
Bulgarian: От тези 1 332 пациенти 629 са получавали химиотерапия без АС.
Norwegian Bokmål: Av disse 1332 pasientene fikk 629 ikke-AC-kjemoterapi.
Bulgarian: мускулна слабост, болезненост или болка, особено ако едновременно с това се чувствате неразположен(а), имате висока температура или тъмна урина.
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet, ømhet eller smerter, spesielt hvis du samtidig føler deg uvel, har feber eller mørk urin.