FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos insuliinin aliannostelu paljastuu täytön aikana tai sitä epäillään verensokerin riittämättömän tasapainon perusteella, on tehtävä diagnostisia toimenpiteitä sen selvittämiseksi, johtuuko ongelma pumpusta (ts. pumppausmekanismin juuttumisesta/takaisinvirtauksesta) vai katetrista (ts. katetrin tukkeutumisesta).
Polish: W przypadku, gdy podczas procedury napełniania zaobserwowano podawanie niedostatecznych dawek insuliny lub podejrzewa się je z uwagi na niedostateczną kontrolę glikemii, konieczne jest przeprowadzenie procedury diagnostycznej w celu weryfikacji, czy usterka dotyczy pompy (np. zablokowanie mechanizmu pompy/wypływ wsteczny) bądź cewnika (np. niedrożność cewnika).
Finnish: Katetri puhdistetaan käyttämällä 5-10 ml steriiliä huuhteluliuosta.
Polish: Płukanie cewnika wykonuje się przy użyciu 5-10 ml jałowego roztworu buforowego do płukania.
Finnish: Insuliinimäärää seurataan jatkuvasti henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin (PPC:n) avulla, joka on yhteydessä pumppuun radioaaltojen välityksellä.
Polish: Ilość insuliny podlega stałej kontroli przez osobisty komunikator do pompy, który komunikuje się z pompą za pomocą fal radiowych.
Finnish: Käytä jokaiseen pistokseen aina uutta steriiliä neulaa.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej, sterylnej igły.
Finnish: Potilaalle on kerrottava Insuman Implantable -valmisteen suuresta insuliinipitoisuudesta (400 IU/ml) verrattuna injektiopullojen tai sylinteriampullien sisältämiin muihin insuliineihin (tavallisesti 100 IU/ml).
Polish: Pacjentów należy poinformować o dużym stężeniu insuliny w produkcie leczniczym Insuman Implantable (400 j.m./ml) w porównaniu do innych insulin dostępnych w fiolkach lub wkładach (zazwyczaj 100 j.m./ml).
Finnish: Lisäksi potilaan yrittäessä antaa annoksen, joka on yli 2,5 kertaa suurempi kuin ohjelmoitu enimmäislisäannos yhden tunnin aikavälillä, PPC varoittaa potilasta näyttämällä viestin "HOURLY MAX EXCEEDED" ("tuntikohtainen maksimi ylitetty").
Polish: Ponadto, gdy pacjent próbuje podać sobie dawkę przekraczającą ponad 2,5-krotnie zaprogramowaną dawkę maksymalną podaną w szybkim wstrzyknięciu (bolus) w ciągu godziny, osobisty komunikator do pompy (ang. Personal Pump Communicator, PPC) wyświetli komunikat ostrzegawczy „PRZEKROCZONA MAKSYMALNA DAWKA GODZINOWA" (ang. "HOURLY MAX EXCEEDED").
Finnish: • vaikean hypoglykemian merkkien ja oireiden tunnistaminen ja niiden vaatimat toimenpiteet
Polish: • Rozpoznawanie przedmiotowych i podmiotowych objawów ciężkiej hipoglikemii oraz właściwe działania jakie należy podjąć
Finnish: Tämä koulutus koskee tätä implantoitavaa insuliinipumppua, miten pumppua käytetään ja miten hoidetaan tiettyjä tiloja, kuten hypoglykemiaa tai hyperglykemiaa.
Polish: Szkolenie dotyczy pompy insulinowej do implantacji, sposobu jej użycia i radzenia sobie z sytuacjami takimi jak hipoglikemia lub hiperglikemia.
Finnish: Pumpun toimintahäiriöiden ehkäisemiseksi lääkäri varaa vastaanottokäyntejä vähintään joka 6. kuukausi pumpun huuhtelua varten.
Polish: Aby zapobiegać takim awariom pompy, lekarz ustali wizyty kontrolne w celu płukania pompy przynajmniej co 6 miesięcy.
Finnish: Välittömät allergiset reaktiot insuliinille tai apuaineille voivat olla henkeä uhkaavia.
Polish: Reakcje nadwrażliwości typu wczesnego na insulinę lub substancje pomocnicze mogą stanowić zagrożenie życia.
Finnish: Pitkäaikaiset tai vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat olla henkeä uhkaavia.
Polish: Długotrwała lub ciężka hipoglikemia mogą stanowić zagrożenie życia.
Finnish: Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastaville potilaille tehdyssä vaiheen III tutkimuksessa (HUBIN_L_05335) Insuman Implantable -valmisteen farmakokineettinen profiili määriteltiin 10 potilaassa insuliinilisäannoksen vatsakalvonsisäisen antamisen jälkeen.
Polish: W przeprowadzonym na grupie 10 pacjentów z cukrzycą typu 1. badaniu fazy trzeciej (HUBIN_L_05335) oceniano profil farmakokinetyczny produktu leczniczego Insuman Implantable po podaniu dootrzewnowym insuliny w szybkim wstrzyknięciu (bolus).
Finnish: Ks. kohta 6.6 ja Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu ohjekirja, joissa kuvataan, miten mahdolliset insuliinin saantia vaikeuttavat pumppujärjestelmän ongelmat diagnosoidaan ja miten insuliinin saannin vaikeutuminen korjataan ja ehkäistään.
Polish: Należy zapoznać się z punktem 6.6 oraz Podręcznikiem dla Lekarza, gdzie opisano jak rozpoznać usterki pompy, które mogą powodować podawanie niedostatecznych dawek insuliny, a także jak naprawiać usterki i zapobiegać podawaniu niedostatecznych dawek insuliny.
Finnish: Kaikki löydökset viittaavat siihen, että tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla insuliinin ihonalaiseen kestoinfuusioon ja monipistoshoitoon verrattuna insuliinin vatsakalvonsisäinen kestoinfuusio vastaa paremmin havaittua endogeenisen insuliinin farmakokinetiikkaa.
Polish: Wszystkie wyniki badań wskazują, że ciągła infuzja dootrzewnowa insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1. w porównaniu do ciągłej infuzji podskórnej insuliny i wielokrotnych wstrzyknięć podskórnych jest bardziej zbliżona do farmakokinetyki insuliny endogennej.
Finnish: Jos potilas olettaa tarvitsevansa toistuvasti tai rutiininomaisesti magneettikuvauksia tai ultraäänihoitoa, hänelle ei pidä implantoida Medtronic MiniMed -pumppua.
Polish: U pacjentów, u których spodziewana jest potrzeba częstych bądź rutynowych badań z zastosowaniem magnetycznego rezonansu jądrowego (ang. magnetic resonance imaging, MRI) lub leczniczych zabiegów z wykorzystaniem ultradźwięków, nie należy implantować pompy do implantacji Medtronic MiniMed.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet näiden rajoitusten ohjelmoimisesta esitetään Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące zaprogramowania tego ograniczenia znajdują się w Podręczniku dla Lekarza.
Finnish: Iskutilavuuden mittausmenetelmä testaa pumpun toimintaa, kun taas katetrin huuhtelumenettely testaa katetrin tukkeutumattomuutta.
Polish: Procedura pomiaru objętości wyrzutowej służy do oceny czynności pompy, a procedura płukania cewnika służy do oceny drożności cewnika.
Finnish: Jos SoloStar on kylmäsäilytyksessä, ota se lämpenemään huoneenlämpötilaan 1-2 tuntia ennen kuin pistät.
Polish: Jeżeli wstrzykiwacz SoloStar jest przechowywany w lodówce, należy go wyjąć na 1 do 2 godzin przed wstrzyknięciem, aby się ogrzał.
Finnish: Injektioneulat eivät sisälly pakkaukseen.
Polish: Igły nie są dołączone do opakowania.
Finnish: Insuman Rapid on ihon alle, tai poikkeustapauksissa laskimoon (verisuoneen) annettava injektioneste.
Polish: Insuman Rapid jest roztworem do wstrzykiwań podskórnych, a w wyjątkowych przypadkach do wstrzykiwań dożylnych (do naczynia krwionośnego).
Finnish: Siirtymisen aikana ja heti sitä seuraavina viikkoina suositellaan hoitotasapainon huolellista seurantaa.
Polish: Podczas zmiany z jednego schematu leczenia na inny i przez kilka następnych tygodni zaleca się dokładną obserwację pacjenta.
Finnish: Säiliöön jäljelle jäänyt insuliini ja uusi insuliini on punnittava täyttötaulukon täyttämistä ja täyttötarkkuuskriteerin laskemista varten.
Polish: Należy zważyć pozostałą ilość insuliny, ilość nowej insuliny i zapisać wartości na karcie napełniania oraz obliczyć kryterium dokładności napełniania.
Finnish: Jos potilas tarvitsee suuria insuliiniannoksia insuliinivasta-aineiden vuoksi, on harkittava valmisteen vaihtoa lääkärin valvonnassa sairaala- tai vastaavissa olosuhteissa.
Polish: U pacjentów wymagających dużych dawek insuliny, z uwagi na obecność przeciwciał przeciwko insulinie, konieczne jest rozważenie zmiany schematu leczenia pod nadzorem lekarza w szpitalu lub podobnym ośrodku.
Finnish: Jäljempänä olevat kuvat ovat vain havainnollistamista varten.
Polish: Rysunki poniżej są tylko w celach instruktażowych.
Finnish: Vaikean hyperglykemian tai erityisesti ketoasidoosin hoidossa, insuliinin anto on osa monimutkaista hoitokokonaisuutta, sisältäen toimenpiteitä, jotka suojaavat potilasta mahdollisilta vaikeilta nopean veren glukoosipitoisuuden laskun aiheuttamilta komplikaatioilta.
Polish: W leczeniu ciężkiej hiperglikemii, a zwłaszcza kwasicy ketonowej, podawanie insuliny jest jednym z elementów postępowania terapeutycznego, który obejmuje działania mające na celu zapobieganie ciężkim powikłaniom związanym ze stosunkowo szybkim spadkiem stężenia glukozy we krwi.
Finnish: Se saattaa tarkoittaa myös sitä, että täyttöneulaa ei ole asetettu kunnolla pumpun imuventtiiliin.
Polish: Może to także oznaczać, nieprawidłowe umieszczenie igły do napełniania w zaworze napełniania pompy.
Finnish: Keskimääräinen farmakokineettinen profiili esitetään kuvassa 1.
Polish: Rycina 1 przedstawia przeciętny profil farmakokinetyczny.
Finnish: Pentamidiini (käytetään tiettyjen loisten aiheuttamien infektioiden hoitoon) voi aiheuttaa hypoglykemiaa, jota voi joskus seurata hyperglykemia.
Polish: Pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych zakażeń wywoływanych przez pasożyty) może spowodować hipoglikemię, po której niekiedy może wystąpić hiperglikemia.
Finnish: Implantoitavaa Medtronic MiniMed -pumppua ei pidä implantoida potilaille, joilla on sellaisia fyysisiä tai psyykkisiä tiloja, joiden vuoksi he eivät pysty säätämään pumppua glukoosilukemien perusteella tai ryhtymään korjaaviin toimiin, jos pumppujärjestelmässä ilmenee ongelmia.
Polish: Pompy do implantacji Medtronic MiniMed nie należy implantować pacjentom z chorobami somatycznymi, bądź psychicznymi, które uniemożliwiają im wprowadzanie zmian w oprogramowaniu pompy na podstawie wartości glikemii lub podjęcie odpowiedniego postępowania korygującego w razie awarii systemu pompy.
Finnish: Potilaan kyky keskittyä ja reagoida saattaa olla huonontunut hypoglykemian tai hyperglykemian seurauksena tai esim. niistä johtuvan näön heikkenemisen seurauksena.
Polish: Zdolność do koncentracji i szybkość reakcji pacjentów może ulec zaburzeniu w następstwie hipoglikemii lub hiperglikemii, lub np. jako skutek zaburzeń widzenia.
Finnish: Vatsakipu, nopea ja syvä hengitys, uneliaisuus ja jopa tajunnanmenetys voivat olla insuliininpuutoksesta johtuvan vaikean tilan (ketoasidoosin) merkkejä.
Polish: Bóle brzucha, szybki i głęboki oddech, senność, a nawet utrata przytomności, świadczyć mogą o wystąpieniu ciężkiego stanu chorobowego (kwasica ketonowa), wynikającego ze znacznego niedoboru insuliny w organizmie.
Finnish: Syötyäsi sinulla saattaa olla korkean verensokerin oireita.
Polish: Po posiłku mogą pojawić się objawy dużego stężenia cukru we krwi.
Finnish: Melko harvoin raportoituja haittavaikutuksia • Nokkosihottuma pistoskohdassa (kutiava ihottuma)
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane • Pokrzywka w miejscu wstrzyknięcia (swędząca wysypka)
Finnish: • potilas kertoo insuliinin käytön lisäyksestä normoglykemian ylläpitämiseksi.
Polish: • Pacjent zgłasza zwiększone zapotrzebowanie na insulinę konieczne do utrzymania prawidłowej glikemii.
Finnish: Jos insuliinia ei mene pumppuun, pumppusäiliö saattaa olla vielä täysi.
Polish: Brak pobierania insuliny do pompy może wskazywać, na to że zbiornik pompy jest wciąż pełny.
Finnish: • varmistaminen, että jokainen potilas saa implantoitavan Medtronic MiniMed -insuliinipumpun käyttöohjeen, lyhennetyn ohjeen ja tärkeän potilasohjeen sekä potilaan kortin hänen tarvitsemistaan tiedoista hätätilanteessa
Polish: • Zapewnienie każdemu pacjentowi Podręcznika dla pacjenta, krótkiego przewodnika dla pacjenta i ulotki z ważnymi dla pacjenta informacjami, dołączonej do systemu pompy insulinowej do implantacji Medtronic MiniMed oraz karty informacyjnej pacjenta stosowanej w nagłych sytuacjach
Finnish: Insuliinia sisältävän injektiopullon etiketti on tarkistettava ennen käyttöä ja varmistettava, että kyseessä on aiottuun antotapaan tarkoitettu insuliini.
Polish: Przed użyciem należy sprawdzić etykietę na fiolce z insuliną, aby upewnić się, że jest to właściwa insulina przeznaczona do stosowania zamierzoną drogą podania.
Finnish: 6 kuukautta kestäneessä vaiheen III vertailututkimuksessa (HUBIN_L_05335), jossa 84:lle 26-80vuotiaalle potilaalle annettiin Insuman Implantable -valmistetta implantoitavan Medtronic MiniMedpumpun välityksellä (ks. kohta 5.1), saadun kokemuksen ja ihmisinsuliinilla (100 IU/ml ja 40 IU/ml) saadun kliinisen kokemuksen perusteella havaittiin seuraavia haittavaikutuksia.
Polish: Z doświadczeń uzyskanych w trwającym 6 miesięcy badaniu porównawczym trzeciej fazy (HUBIN_L_05335) nad produktem leczniczym Insuman Implantable podawanym przez pompę do implantacji Medtronic MiniMed u 84 pacjentów w wieku od 26 do 80 lat (patrz punkt 5.1) oraz z doświadczeń klinicznych z insuliną ludzką 100 j.m./ml i 40 j.m./ml, zaobserwowano następujące działania niepożądane.
Finnish: Perusaineenvaihduntaan tarvitaan tavallisesti 40-60 % insuliinin kokonaisvuorokausiannoksesta.
Polish: Podstawowe zapotrzebowanie metaboliczne stanowi zazwyczaj 40% do 60% całkowitego zapotrzebowania dobowego na insulinę.
Finnish: Sen jälkeen insuliiniliuoksesta on poistettava kaasu Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa kuvatun menetelmän mukaisesti.
Polish: Następnie z roztworu insuliny należy usunąć gazy stosując procedurę odgazowania opisaną w Podręczniku dla Lekarza.
Finnish: Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla heikompia tai puuttua kokonaan, jos:
Polish: Pierwsze objawy hipoglikemii mogą mieć zmienny charakter, być mniej wyraźne lub mogą nie wystąpić wcale, jeżeli:
Finnish: Insuliinin käyttö ja kliiniset oireet voivat olla samat kuin pumpun aiheuttamassa aliannostelussa.
Polish: Zużycie insuliny i objawy kliniczne mogą być identyczne jak w przypadku podawania niedostatecznych dawek w wyniku usterki pompy.
Finnish: 4 000 IU/10 ml
Polish: 4000 j.m./10 ml
Finnish: Jos et noudata näitä käyttöohjeita, voit saada liian paljon tai liian vähän insuliinia, mikä voi vaikuttaa verensokeritasoosi.
Polish: W przypadku postępowania niezgodnie z instrukcją, istnieje możliwość wstrzyknięcia zbyt dużej lub zbyt małej ilości insuliny, co może mieć wpływ na poziom glukozy we krwi.
Finnish: Insuman Implantable on vasta-aiheinen potilailla, jotka eivät ole vielä fyysisen kokonsa puolesta aikuisia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy nie osiągnęli jeszcze rozmiarów ciała właściwych dla osoby dorosłej (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Finnish: Niinpä 40-60 % vuorokausiannoksesta annetaan perusnopeudella ja loput lisäannoksina ennen ruokailua.
Polish: W związku z tym około 40% do 60% dawki dobowej insuliny podawane jest we wlewie ciągłym a reszta w postaci szybkiego wstrzyknięcia (bolus) przed posiłkami.
Finnish: Medtronic MiniMed -pumppu, joka on implantoitu vatsan ihon alle, infusoi insuliiniasi jatkuvasti (jatkuva vatsakalvonsisäinen infuusio).
Polish: Pompa do implantacji Medtronic MiniMed, którą implantuje się podskórnie w okolice brzucha podaje insulinę w sposób ciągły (ciągła infuzja dootrzewnowa).
Finnish: Lääkevalmisteen annoksen, ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen voi olla tarpeen.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawkowania tego produktu leczniczego, schematu przyjmowania posiłków lub zmiany aktywności fizycznej.
Finnish: • implantoitava insuliinipumppu: potilaan käyttöohje
Polish: • System pompy insulinowej do implantacji: Podręcznik dla pacjenta
Finnish: Lisäksi tehtiin 12 kuukautta kestänyt avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (MIP 310), jossa verrattiin vatsakalvonsisäisesti annetun insuliinin tehoa glykeemiseen hoitotasapainoon ja vaikean hypoglykemian esiintymistiheyteen verrattuna ihonalaisesti annetutun insuliiniin.
Polish: Przeprowadzono kolejne trwające 12 miesięcy, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne (MIP 310) mające na celu ocenę działanie insuliny podawanej dootrzewnowo w porównaniu do podawania drogą podskórną na kontrolę glikemii i częstość występowania ciężkiej hipoglikemii.
Finnish: Insuman Basal").
Polish: „Insuman Basal a inne leki").
Finnish: Varmistaaksesi, että luet annoksen oikein, pidä kynää vaakatasossa neula vasemmalla ja annoksenvalitsija oikealla, kuten alla olevassa kuvassa näytetään.
Polish: Aby mieć pewność, że dawka insuliny została prawidłowo odczytana, wstrzykiwacz należy trzymać w pozycji poziomej z igłą skierowaną w lewą stronę i pokrętłem nastawienia dawki skierowanym w prawą stronę, zgodnie z rysunkami poniżej.
Finnish: Insuliinin vatsakalvonsisäisen kestoinfuusion ryhmään valitut potilaat saivat puolisynteettistä ihmisinsuliinia 400 IU/ml 180 vrk:n ajan ja sen jälkeen Insuman Implantable -valmistetta 400 IU/ml vielä toiset 180 vrk. Insuliinin anto vatsakalvononteloon vastasi ihon alle antoa, mitä osoitti HbA1c-arvon muutos lähtötilanteesta (vatsakalvonsisäisessä kestoannossa: HbA1c-arvo päivänä 360 oli 7,78 ± 1,04 vs. 8,06 ± 0,77 lähtötilanteessa; ihonalaisessa antamisessa: HbA1c-arvo päivänä 360 oli 8,19 ± 0,87 vs. 8,12 ± 0,76 lähtötilanteessa).
Polish: Podawanie dootrzewnowe insuliny miało podobne działanie jak podawanie podskórne, co wykazały zmiany wartości HbA1c w porównaniu do wartości początkowych (podanie ciągłe dootrzewnowe: wartość HbA1c w dniu 360 wynosiła 7,78 ± 1,04 w porównaniu do wartości początkowej 8,06 ± 0,77; podanie podskórne: stężenie HbA1c w dniu 360 wynosiło 8,19 ± 0,87 w porównaniu do wartości początkowej 8,12 ± 0,76).
Finnish: Myyntiluvanhaltijan on varmistettava, että kaikille potilaille kerrotaan seuraavat Insuman Implantable 400 IU/ml -valmistetta koskevat tärkeimmät asiat:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszyscy pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie podstawowych informacji dotyczących pompy do implantacji Insuman Implantable 400 j.m./ml:
Finnish: Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
Polish: U wielu pacjentow objawy podmiotowe i przedmiotowe neuroglikopenii są poprzedzone przez objawy wyrównawcze ze strony układu adrenergicznego.
Finnish: Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa: - potilaan verensokeri on pidetty melko matalana - potilaalla on taipumusta hypoglykemiaan - potilas on aiemmin tarvinnut suuria insuliiniannoksia insuliinivasta-aineiden vuoksi.
Polish: Po zmianie z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką zmniejszenie dawek bywa konieczne szczególnie u pacjentów, u których: - wcześniej uzyskano już odpowiednią kontrolę ze stosunkowo małym stężeniem glukozy we krwi, - występuje tendencja do hipoglikemii, - wcześniej niezbędne były duże dawki insuliny z powodu obecności przeciwciał przeciwko insulinie.
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on lueteltu alla elinryhmien perusteella yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Polish: Poniżej wymienione działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych podzielono według układów i narządów oraz zmniejszającej się częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).
Finnish: Insuliinivasta-aineiden muodostuminen saattaa edellyttää insuliiniannoksen muuttamista hyper- tai hypoglykemiataipumuksen korjaamiseksi (ks. kohta 4.8).
Polish: Obecność takich przeciwciał może wymagać zmiany dawki insuliny w celu wyrównania skłonności do hiper- lub hipoglikemii (patrz punkt 4.8).
Finnish: Pumppuun jäänyt käyttämätön insuliini poistetaan ja pumppu täytetään uudella insuliinilla.
Polish: Niezużyta insulina, która pozostaje w zbiorniku pompy będzie usunięta, a zbiornik pompy zostanie powtórnie napełniony nową insuliną.
Finnish: Implantoitavan pumpun yksityiskohtaiset käyttöohjeet, sen toiminnot ja välttämättömät turvatoimet kuvataan pumpun mukana tulevassa Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa ohjekirjassa.
Polish: Dokładną instrukcję użytkowania pompy do implantacji, jej funkcji i niezbędnych środków ostrożności podczas obchodzenia sią z nią opisano w Podręczniku dla Lekarza, który jest dołączony do pompy do implantacji.
Finnish: Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriin, joka on saanut koulutuksen insuliinipumppujen toimintaan.
Polish: Gdy to wystąpi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem przeszkolonym w wykonywaniu testów pompy.
Finnish: Tässä tapauksessa insuliinin työntäminen voi saada aikaan insuliinin tahattoman antamisen pumpun täyttöportin ympärillä olevaan ihonalaiskudokseen.
Polish: Wstrzyknięcie insuliny w tych okolicznościach mogłoby skutkować niezamierzonym podaniem insuliny do tkanki podskórnej w okolicy portu napełniania pompy.
Finnish: Mitä Insuman Implantable on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest Insuman Implantable i w jakim celu się go stosuje
Finnish: Vaihtoehtoisesti voit ottaa yhteyttä myyntiluvan haltijaan, joka on mainittu tämän pakkausselosteen lopussa olevassa luettelossa.
Polish: Pacjent może także skontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym przedstawionym na końcu tej ulotki.
Finnish: Pumpun implantointi potilaille, jotka asuvat pysyvästi yli 2 439 metrin (8 000 jalan) korkeudessa (ks. kohta 4.4).
Polish: Implantacja pompy u pacjentów mieszkających na stałe na wysokości powyżej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp) (patrz punkt 4.4).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on otettava käyttöön Insuman Implantable 400 IU/ml infuusionesteen valvottu jakelu vain niille toimipaikoille, joilla on Medtronicin virallisesti hyväksymät tilat ja joiden henkilökunta on saanut asianmukaisen koulutuksen implantoitavan Medtronic MiniMed -pumpun ja henkilökohtaisen pumppukommunikaattorin (Personal Pump Communicator, PPC) käyttöön.
Polish: Podmiot odpowiedzialny wprowadzi kontrolowany program dystrybucji dla produktu leczniczego Insuman Implantable 400 j.m./ml roztwór do infuzji w celu zapewnienia dostępności produktu wyłącznie w ośrodkach z aktualnym certyfikatem firmy Medtronic, w których są odpowiednie warunki oraz personel przeszkolony w zakresie stosowania pompy do implantacji Medtronic MiniMed i osobistego komunikatora od pompy (ang. Personal Pump Communicator, PPC).
Finnish: Vuorokausiannokset ja annostelun ajoitus
Polish: Dawki dobowe i czas podawania
Finnish: 2 vuotta.
Polish: 10 sekund
Finnish: Kestoinfuusio vatsakalvononteloon ja laskimoon (yhdistetyt tiedot) sai aikaan plasman vapaan insuliinin suuremmat enimmäispitoisuudet (Cmax-arvot) kuin ihonalainen monipistoshoito ja insuliinin ihonalainen kestoinfuusio ulkoisen pumpun välityksellä (yhdistetyt tiedot) potilailla, joilla oli tyypin 1 diabetes mellitus.
Polish: Ciągła infuzja dootrzewnowa i dożylna (dane łączone) skutkuje wyższymi wartościami stężenia wolnej insuliny w osoczu Cmax niż wielokrotne wstrzyknięcia podskórne i ciągła infuzja podskórna insuliny z zastosowaniem pompy zewnętrznej (dane łączone) u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Finnish: • Jos et aseta neulaa kohtisuorassa kynään, saattaa kumitulpan vaurioituminen aiheuttaa insuliinin vuotamista tai neula voi vaurioitua.
Polish: • Jeśli igła nie jest zakładana prosto, może to spowodować uszkodzenie gumowej uszczelki i wyciek insuliny lub pęknięcie igły.
Finnish: Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi siirtyminen
Polish: Dotyczy to na przykład następujących zmian:
Finnish: Potilasta on neuvottava seuraamaan verensokeriarvoja tarkasti täyttöpäivinä (ks. kohta 6.6).
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności dokładnego monitorowania stężeń glukozy we krwi w dniach, kiedy wykonywana jest procedura napełniania (patrz punkt 6.6).
Finnish: Lääkäri huolehtii insuliini-injektiopullojen käsittelystä ja hänellä on implantoitavan pumppusi täyttämiseen tarvittavat lisävarusteet (esim. täyttöruiskut ja -neulat) ja laitteet.
Polish: Lekarz zajmie się z fiolkami z insuliną i posiada akcesoria (np. strzykawki do napełniania pompy i igły) oraz wyposażenie niezbędne do napełniania pompy insulinowej do implantacji.