FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Swedish: 400 mg hårda kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 30x1 eller 90x1 hårda kapslar i perforerade endosblister.
English: If you take more Imatinib Teva B.V. than you should If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du av misstag tagit för många kapslar.
English: Consolidation (de novo Ph+ ALL) Ara-C 1,000 mg/m2/12 h i.v.
Swedish: Ara-C 1 000 mg/m2/12 h i.v.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar innehållande 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
English: This is because Imatinib Teva B.V.
Swedish: Vad Imatinib Teva B.V.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Swedish: 400 mg filmdragerade tabletter Förpackningsstorlekar om 30 eller 90 filmdragerade tabletter i blisterförpackningar.
English: ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l,
Swedish: 9/l och trombocyter ≥ 20 x 10
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 60 or 120 hard capsules in blisters.
Swedish: 100 mg hårda kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 60 eller 120 hårda kapslar i blisterförpackningar.
English: This Ki value is far higher than the expected plasma levels of imatinib in patients; consequently no interaction is expected upon co-administration of either 5-fluorouracil or
Swedish: Detta Ki-värde är mycket högre än de förväntade plasmanivåerna av imatinib hos patienter.
English: Do not stop taking Imatinib Teva B.V. unless your doctor tells you to.
Swedish: Om detta gäller dig, ta inte Imatinib Teva B.V.utan meddela din läkare.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Swedish: är 800 mg dagligen för vuxna patienter med DFSP.
English: While you are taking Imatinib Teva B.V. your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Swedish: kommer din läkare regelbundet kontrollera om läkemedlet fungerar.
English: Pack sizes of 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
English: If you take more Imatinib Teva B.V. than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du av misstag tagit för många tabletter.
English: The dose is 800 mg per day (8 tablets), to be taken as 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Swedish: − Om du behandlas för DFSP: är dosen 800 mg per dygn (8 tabletter) som tas som 4 tabletter på morgonen och 4 tabletter på
English: Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Swedish: Varje kapsel innehåller 400 mg imatinib (som mesylat).
English: Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Swedish: Varje kapsel innehåller 100 mg imatinib (som mesylat).
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Swedish: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
English: The dose is 800 mg per day (2 capsules), to be taken as one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Swedish: − Om du behandlas för DFSP: är dosen 800 mg per dygn (2 kapslar) som tas som en kapsel på morgonen och en andra kapsel
English: The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Swedish: − Om du behandlas för DFSP: är dosen 800 mg per dygn (8 kapslar) som tas som 4 kapslar på morgonen och 4 kapslar på
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Imatinib Teva B. V. 100 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller 100 mg imatinib (som mesylat).
English: Iron oxide black (E172)
Swedish: Järnoxid, svart (E172) Propylenglykol
English: Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness,
Swedish: Njursmärta, hematuri, akut njursvikt, ökad frekvens urintömningar
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Swedish: 100 mg hårda kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 20x1, 60x1, 120x1 eller 180x1 hårda kapslar i perforerade endosblister.
English: Very common:
Swedish: Undersökningar Mycket vanliga Vanliga
English: Sverige
Swedish: España
English: Maintenance
Swedish: Konsoliderings
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
Swedish: 100 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar innehållande 60 eller 120 filmdragerade tabletter i blisterförpackningar.
English: This Ki value is far higher than the expected plasma levels of imatinib in patients; consequently no interaction is expected upon co-administration of either 5-fluorouracil or paclitaxel and imatinib.
Swedish: Följaktligen förväntas ingen interaktion vid samtidig administrering av 5-fluorouracil eller paklitaxel och imatinib.
English: Vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1;
Swedish: CP 750 mg/m2 i.v., dag 1, 8;
English: 5 Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed
Swedish: 5 Pleurautgjutning rapporterades oftare för patienter med GIST eller transformerad KML (KML
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Swedish: 400 mg filmdragerade tabletter imatinib
English: If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (2 kapslar) skall du ta en kapsel på morgonen och en andra kapsel på kvällen.
English: a occurring at least after 1 month of treatment
Swedish: ANC-värde = absolut antal neutrofiler a uppstår efter minst 1 månads behandling
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26
Swedish: Trippel IT terapi (åldersjusterad): dagar 1, 29 VCR (1,5 mg/m2, IV): dagar 1, 29
English: Your doctor has prescribed Imatinib Teva B.V. because you suffer from a serious condition.
Swedish: Din läkare har ordinerat Imatinib Teva B.V.
English: - Do not breast-feed during the treatment with Imatinib Teva B.V. - Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib Teva B.V. are advised to consult
Swedish: − Patienter som är oroliga över sin fertilitet vid intag av Imatinib Teva B.V.
English: CHR: In study 0102 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease]
Swedish: Fullständigt (Bekräftat3) [95% KI] Partiellt 1 Hematologiska svarskriterier (alla svar skall bekräftas efter ≥ 4 veckor): FHS: Studie 0102 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, trombocyter ≥ 100 x 109/l, inga blaster i blodet, benmärgsblaster < 5 % och ingen extramedullär sjukdom] ITL Samma kriterier som för FHS men ANC ≥ 1 x 109/l och trombocyter ≥ 20 x 109/l ÅTK < 15 % blaster i benmärg och perifert blod, < 30 % blaster + promyelocyter i benmärg och perifert blod, < 20 % basofiler i perifert blod, ingen extramedullär sjukdom förutom mjälte
English: Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Swedish: Dosering vid DFSP Den rekommenderade dosen Imatinib Teva B.V.
English: Imatinib Teva is also a treatment for adults and children for: - Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Swedish: − Philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (Ph-positiv ALL).
English: The expiry date refers to the last day of the month.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen:
English: DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33
Swedish: DEX (6 mg/m2/dag PO): dagar 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagar 8-28
English: Study AUS01 Induction-consolidation therapy Hyper-CVAD regimen: CP 300 mg/m2 i.v.
Swedish: Studie AJP01 Induktionsbehandling CP 1,2 g/m2 i.v.
English: The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Swedish: − Om du behandlas för DFSP: är dosen 800 mg per dygn (2 tabletter) som tas som en tablett på morgonen och en andra tablett
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
Swedish: Om ANC återgår till < 1,0 x 109/l och/eller trombocyter < 50 x 109/l, upprepa steg 1 och återuppta imatinib i reducerad dos om 260 mg/m2.
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Swedish: • Illamående, andfåddhet, oregelbundna hjärtslag, grumlig urin, trötthet och/eller ledbesvär associerat med onormala laboratorievärden (t.ex. höga kalium-, urinsyra- och kalciumnivåer, samt låga fosfornivåer i blodet).
English: Palpitations, tachycardia, cardiac failure congestive3, pulmonary oedema Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction,
Swedish: Palpitationer, takykardi, kronisk hjärtsvikt3, lungödem
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Swedish: 400 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 eller 90 filmdragerade tabletter i blisterförpackningar.
English: • Mouth ulcers.
Swedish: • Hudutslag.
English: What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Swedish: 400 mg filmdragerade tabletter är mörkt gula till brunorangea avlånga filmdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan.
English: (3 h), days 1-4; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
Swedish: (3 tim), dag 1; Daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
English: - If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Swedish: − Om du behandlas för KML: är den vanliga startdosen 600 mg som tas som sex kapslar en gång om dagen.
English: Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Swedish: Leucovorin (75 mg/m2 vid timme 36, IV; 15 mg/m2 IV eller PO q6tim x 6 Trippel IT terapi (åldersjusterad): dagar 1, 29
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg
Swedish: − Om du behandlas för KML: är den vanliga startdosen 600 mg som tas som en kapsel på 400 mg plus två kapslar på 100 mg en gång om dagen.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Swedish: Om ANC återgår till < 1,0 x 109/l och/eller trombocyter < 50 x 109/l, upprepa steg 1 och återuppta imatinib i reducerad dos om 400 mg.
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a
Swedish: − Om du behandlas för KML: är den vanliga startdosen 600 mg som tas som en tablett på 400 mg plus två tabletter på 100 mg
English: Package leaflet: Information for the patient Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Imatinib
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Imatinib Teva B.V.
English: (q
Swedish: (Obs!
English: DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3-5;
Swedish: Induktionsbehandling I DEX 10 mg/m2 oralt, dag 1-5; Induktionsbehandling II CP 1 g/m2 i.v.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30x1or 90x1 film-coated tablets
Swedish: 400 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i förpackningar innehållande 30x1 eller 90x1 filmdragerade tabletter i perforerade endosblister.
English: Imatinib Teva B.V. may cause your body to retain water (severe fluid retention).
Swedish: kan göra så att din kropp binder vatten (svår vätskeretention).
English: Description of selected adverse reactions:
Swedish: Klassificering av leverfunktionsrubbning:
English: Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as one capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Swedish: Din läkare kan bestämma sig för att öka dosen till 400 mg som tas som en kapsel på 400 mg en gång dagligen,
English: (starting dose 340 mg/m2)
Swedish: KML i kronisk fas hos barn (vid dosen 340 mg/m2)
English: Some children and adolescents taking Imatinib Teva B.V. may have slower than normal growth.
Swedish: Hos barn och ungdomar kan Imatinib Teva B.V.
English: Hepatic failure8, hepatic necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga
English: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Swedish: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
English: You will take Exviera for either 12 or 24 weeks.
Swedish: Du kommer att ta Exviera i antingen 12 eller 24 veckor.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/983/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/983/001
English: There are very limited data from the use of Exviera in pregnant women.
Swedish: Det finns mycket begränsad data från användning av Exviera i gravida kvinnor.
English: It contains the active substance dasabuvir.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen dasabuvir.
English: Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Exviera.
Swedish: Blodprover Din läkare kommer att ta blodprov före, under och efter din behandling med Exviera.
English: Pitavastatin and fluvastatin
Swedish: Pitavastatin och fluvastatin
English: Hepatitis B Virus Reactivation)
Swedish: Reaktivering av hepatit B-virus
English: In vivo drug interaction studies evaluated the net effect of the combination treatment, including ritonavir.
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier in vivo utvärderade nettoeffekten av kombinationsbehandling, inklusive ritonavir.
English: The interactions with pitavastatin and fluvastatin have not been investigated.
Swedish: Interaktionen med pitavastatin och fluvastatin har inte undersökts.
English: Table 15 shows SVR rates for these subjects.
Swedish: Tabell 15visar SVR-resultaten för dessa patienter.
English: If more than 6 hours have passed since Exviera is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule.
Swedish: Om mer än 6 timmar har passerat sedan Exviera vanligen ska intas, ska den glömda dosen INTE tas och patienten ska ta nästa dos enligt vanliga doseringsschemat.
English: Main demographics in TURQUOISE-III
Swedish: Övergripande demografisk data i TURQUOISE III
English: Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L
Swedish: Peg-IFN + RBV, n (%) Baslinje albumin, median g/l
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AX16 Mechanism of action
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel, direktverkande, ATC-kod: J05AX16
English: This regimen can be used in the absence of extensive PI resistance (i.e. lack of darunavir associated RAMs), see also section 4.4.
Swedish: Denna regim kan användas hos patienter med avsaknad av omfattande PI resistens (dvs. brist på darunavir associerad RAM), se även avsnitt 4.4.
English: In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Exviera, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Swedish: För att utvärdera recidiv av hepatocellulärt karcinom förknippat med Exviera, ska innehavaren av godkännandet för försäljning genomföra och lämna in resultaten från en prospektiv säkerhetsstudie med data från en väldefinierad patientgrupp, i enlighet med ett överenskommet protokoll.
English: b. Other includes early drug discontinuation not due to virologic failure and missing HCV RNA values in the SVR12 window.
Swedish: b. Övriga inkluderar tidigt utsättande av läkemedel som inte beror på virologisk svikt och avsaknad av HCV RNA värden i SVR12 fönstret.
English: Exviera film-coated tablets are supplied in PVC/PE/PCTFE aluminium foil blister packs.
Swedish: Exviera filmdragerade tabletter tillhandahålls i PVC/PE/PCTFE aluminiumfolie blister.
English: Co-administration of Exviera with other antivirals has not been studied and, therefore, cannot be recommended.
Swedish: Samtidig administrering med Exviera och andra virushämmare har inte studerats och kan därför inte rekommenderas.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Exviera if you: -have liver disease other than hepatitis C; -have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Exviera om du: - har en leversjukdom utöver hepatit C; - har eller tidigare har haft en infektion med hepatit B-virus, eftersom läkaren då kan vilja följa upp dig mer noggrant.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Exviera during pregnancy.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Exviera under graviditet.
English: Contraceptive medicines that contains ethinylestradiol cannot be used in combination with Exviera.
Swedish: Preventivmedel som innehåller etinylestradiol kan inte användas tillsammans med Exviera.
English: The recommended dose of dasabuvir is 250 mg (one tablet) twice daily (morning and evening).
Swedish: Rekommenderad dos av dasabuvir är 250 mg (en tablett) två gånger dagligen (morgon och kväll).
English: What you need to know before you take Exviera
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Exviera
English: Plasma HCV RNA values were measured during the clinical trials using the COBAS TaqMan HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System.
Swedish: Plasmavärden för HCV-RNA uppmättes under de kliniska studierna med COBAS TaqMan HCVtestet (version 2.0), för användning med High Pure System.
English: The safety of Exviera in children and adolescents aged < 18 years has not yet been established.
Swedish: Säkerhet för Exviera för barn och ungdomar < 18 år har ännu inte fastställts.
English: In case a dose of Exviera is missed, the prescribed dose can be taken within 6 hours.
Swedish: Om en dos av Exviera glömts, kan föreskriven dos tas inom 6 timmar.
English: Treatment with Exviera should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C.
Swedish: Behandling med Exviera ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av kronisk hepatit C.
English: Q30R
Swedish: Q30Re
English: The safety and efficacy of dasabuvir in children below 18 years have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för dasabuvir för barn under 18 år har inte fastställts.
English: In addition, M1 is a substrate of the hepatic uptake transporters OATP family and OCT1 and thus, the hepatocyte concentration and thereby contribution to efficacy, may be larger than dasabuvir.
Swedish: Dessutom, M1 är ett substrat till leverupptagstransportörerna i OATP-familjen och OCT1 och därmed kan den hepatocytiska koncentrationen och därmed den bidragande effekten vara högre än dasabuvir..
English: ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION) Sulfamethoxazole, trimethoprim
Swedish: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRERING) Sulfametoxazol, trimetoprim
English: Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when Exviera is used with ribavirin.
Swedish: Extrem försiktighet måste iakttas för att undvika graviditet hos kvinnliga patienter och hos kvinnliga partners till manliga patienter när Exviera används med ribavirin.
English: Age, median (range) years Male gender, n (%) IL28B Non-CC genotype, n (%) Prior HCV Treatment:
Swedish: Medianålder (intervall) Manligt kön, n (%) IL28B icke-CC genotyp, n (%) Tidigare HCV behandling:
English: To maximise absorption, Exviera should be taken with food without regard to fat or calorie content.
Swedish: För att maximera absorptionen bör Exviera tas tillsammans med föda oberoende av fett-eller kaloriinnehåll.
English: Arm A 12 Weeks N = 31
Swedish: Arm A 12 veckor N = 31
English: If an HIV protease inhibitor is added (atazanavir, darunavir), rilpivirine exposure may increase even further and is therefore not recommended.
Swedish: Om en HIVproteashämmare sätts in (atazanavir, darunavir), kan exponeringen av rilpivirin öka ytterligare och rekommenderas därför inte.
English: No increase in incidence of ALT elevations was observed with other types of systemic estrogens commonly used for hormone replacement therapy (e.g., estradiol and conjugated estrogens).
Swedish: Ingen ökning i incidensen av ALAT-stegring observerades med andra typer av systemiska östrogener som ofta används vid hormonersättningsbehandling (t.ex. estradiol eller konjugerade östrogener).
English: In contrast, the rate of ALT elevations in subjects using other types of estrogens as typically used in hormonal replacement therapy (i.e., oral and topical estradiol and conjugated estrogens) was similar to the rate observed in subjects who were not using estrogen-containing products (approximately 1% in each group).
Swedish: Däremot var graden av ALATstegring hos patienter som använder andra typer av östrogener som ofta används i hormonersättningsbehandling (dvs. oral eller topikal estradiol eller konjugerade östrogener) jämförbar med den grad som observerats hos patienter som inte använde östrogen-innehållande läkemedel (ca 1 % i varje grupp).
English: Extreme caution must be taken to avoid pregnancy in female patients and female partners of male patients when Exviera is taken in combination with ribavirin, see section 4.6 and refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for additional information.
Swedish: Extrem försiktighet måste iakttas för att undvika graviditet hos kvinnliga patienter och hos kvinnliga partners till manliga patienter när Exviera används i kombination med ribavirin, se avsnitt 4.6 och se produktresumén for ribavirin för ytterligare information.
English: As liver function may change during treatment with Exviera administered with ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Swedish: Eftersom leverfunktionen kan förändras under behandling med Exviera administrerat med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, rekommenderas en tät övervakning av international normalised ratio (INR).
English: Medicinal products that are strong CYP2C8 inhibitors may increase dasabuvir plasma concentrations and must not be co-administered with Exviera (see section 4.5).
Swedish: Läkemedel som är starka CYP2C8-hämmare kan öka plasmakoncentrationen av dasabuvir och får inte administreras tillsammans med Exviera (se avsnitt 4.5).
English: Refer to the Summary of Product Characteristics of the medicinal products that are used in combination with Exviera.
Swedish: Se produktresumén för de läkemedel som används i kombination med Exviera.
English: Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du upplever någon av följande biverkningar.
English: Effect of baseline HCV substitutions/polymorphisms on treatment response
Swedish: Effekt på behandlingssvaret av HCV-polymorfismer/substitutioner vid baslinjen
English: • If you are allergic to dasabuvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Ta inte Exviera: - Om du är allergisk mot dasabuvir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).