FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In rari casi, pazienti adulti trattati con interferone alfa per epatite C cronica hanno manifestato alterazioni tiroidee di tipo sia ipo- che ipertiroideo.
Lithuanian: Retkarčiais suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C ir gydomiems alfa-interferonu, gali sutrikti skydliaukės funkcija ir prasidėti hipotirozė arba hipertiroidizmas.
Italian: In questo sottogruppo, ci fu una percentuale di risposta virologica sostenuta del 56 % (463/823).
Lithuanian: 56 % (463/823) šio pogrupio ligonių pasireiškė stabilus virusinis atsakas.
Italian: Ipotensione, pallore
Lithuanian: Hipotenzija, blyškumas
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola, dopo SCAD.
Lithuanian: Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Sarcoidosi cutanea
Lithuanian: Tirpalo švirkštimas
Italian: La risposta virologica sostenuta (SVR) è definita come HCV-RNA non rilevabile alla settimana 24 dalla fine del trattamento (Tabella 14).
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas yra nustatomas, kai HCV-RNR neaptinkamas 24 savaitę po gydymo (14 lentelė).
Italian: Reazione di fotosensibilità, rash maculo-papulare, esfoliazione della pelle, disturbi della pigmentazione, dermatite atopica, scoloramento della pelle
Lithuanian: Jautrumo šviesai reakcija, makulopapulinis bėrimas, odos lupimasis, pigmentacijos sutrikimas, atopinis dermatitas, odos spalvos pokytis
Italian: (2 settimane)
Lithuanian: iš viso šešis mėnesius).
Italian: Patologie endocrine Comune:
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai Dažni
Italian: • Genotipo 1:
Lithuanian: • 1 genotipas.
Italian: È meglio non indirizzare il getto di liquido direttamente verso la polvere o la compressa bianca, e iniettare il liquido lentamente, per evitare di produrre una maggior quantità di bolle d'aria.
Lithuanian: Nenukreipkite skysčio srovės į baltus miltelius ir nesušvirkškite viso skysčio staiga, nes tai sukelia didesnį burbuliukų susidarymą.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): - problemi nel respirare (compreso respiro corto), - sensazione di depressione, - difficoltà a dormire, a pensare o concentrarsi, capogiro, - forte dolore allo stomaco o crampi, - febbre o brividi che insorgono dopo alcune settimane di trattamento, - muscoli doloranti o infiammati (a volte gravemente).
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - kvėpavimo problemos (tarp jų ir dusulys), - depresija, - neramus miegas, sutrikęs mąstymas arba negebėjimas susikaupti, svaigulys, - stiprus skrandžio skausmas ar spazmai, - karščiavimas arba šaltkrėtis prasidedantis praėjus kelioms savaitėms po gydymo pradžios, - skausmingi, apimti uždegimo raumenys (kartais sunkūs).
Italian: La co-somministrazione di tioridazina con il prodotto (PegIntron) può aumentare le concentrazioni ematiche di tioridazina.
Lithuanian: Tioridaziną vartojant kartu su PegIntron gali padidėti tioridazino koncentracija kraujyje.
Italian: Anemia aplastica
Lithuanian: Aplazinė anemija
Italian: Per informazioni particolari sulla manipolazione vedere paragrafo 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Italian: Non guidi o non azioni strumenti o macchinari se si sente stanco, assonnato o confuso durante il trattamento con questo medicinale.
Lithuanian: Jei vartodami šį vaistą jaučiatės pavargę, mieguisti ar sutrikę, nevairuokite automobilio ir nedirbkite darbo, susijusio su mechanizmų valdymu.
Italian: Per quanto riguarda il peso, dal pretrattamento alla fine del follow-up a lungo termine, e il peso per età i percentili erano diminuiti rispettivamente di 1,3 e 5,5 percentili tra i soggetti trattati per 24 settimane o 48 settimane.
Lithuanian: Kūno masės pagal amžių procentilės sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos buvo 1,3 ir 5,5 procentilės, atitinkamai, 24 arba 48 savaites gydytiems tiriamiesiems.
Italian: Anemia (emoglobina < 9,4 g/dl) è stata riportata nel 12 % (23/194) dei pazienti trattati con PegIntron in associazione con ribavirina.
Lithuanian: 12  (23/194) PegIntron ir ribavirino deriniu gydytų ligonių atsirado anemija (hemoglobino kiekis < 9,4 g/dl).
Italian: - Inserisca l'ago nella fiala di solvente e lo prelevi tutto.
Lithuanian: Įkiškite adatą į ampulę ir išsiurbkite visą tirpiklį.
Italian: PegIntron deve essere somministrato come una iniezione sottocutanea.
Lithuanian: PegIntron reikia sušvirkšti po oda.
Italian: Popolazione pediatrica - Evidenza o anamnesi di grave condizione psichiatrica, in particolare depressione grave,
Lithuanian: Vaikų populiacija - Esama arba anamnezėje nurodyta sunki psichikos būklė, ypač sunki depresija, mintys apie savižudybę arba mėginimas žudytis.
Italian: Tabella 3a Linee guida per l'aggiustamento posologico di PegIntron in monoterapia negli adulti basate sui parametri di laboratorio Valori di laboratorio
Lithuanian: Dozės modifikavimo gairės, remiantis laboratoriniais parametrais, suaugusiesiems taikant PegIntron monoterapiją Laboratoriniai rodmenys
Italian: La diminuzione della conta delle cellule CD4+ era reversibile a seguito di riduzione della dose o interruzione della terapia.
Lithuanian: Sumažinus dozę arba nutraukus gydymą, CD4 ląstelių kiekis atsistatė.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni flaconcino contiene 40 mg di saccarosio per 0,5 ml.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone esančiame 0,5 ml tirpalo yra 40 mg sacharozės.
Italian: Dolore muscoloscheletrico, dolore alle estremità, dolore alla schiena
Lithuanian: Kaulų ir raumenų skausmas, skausmas galūnėse, nugaros skausmas
Italian: Alla settimana
Lithuanian: Skiriama vieną kartą per savaitę
Italian: L'emivita plasmatica di PegIntron è prolungata rispetto a quella dell'interferone alfa-2b non pegilato.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas yra ilgesnis negu „nepegiliuoto" interferono alfa-2b.
Italian: PegIntron è fornito come: - 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile e 1 fiala di solvente per uso parenterale; - 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile, 1 fiala di solvente per uso parenterale, 1 siringa per iniezione, 2 aghi per iniezione e 1 tampone detergente; - 4 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile e 4 fiale di solvente per uso parenterale; - 4 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile, 4 fiale di solvente per uso parenterale, 4 siringhe per iniezione, 8 aghi per iniezione e 4 tamponi detergenti; - 6 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile e 6 fiale di solvente per uso parenterale; - 12 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile, 12 fiale di solvente per uso parenterale, 12 siringhe per iniezione, 24 aghi per iniezione e 12 tamponi detergenti.
Lithuanian: PegIntron tiekiamas šiomis pakuotėmis: - 1 flakonas miltelių injekciniam tirpalui ir 1 ampulė tirpiklio parenteriniam vartojimui; - 1 flakonas miltelių injekciniam tirpalui, 1 ampulė tirpiklio parenteriniam vartojimui, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas; - 4 flakonai miltelių injekciniam tirpalui ir 4 ampulės tirpiklio parenteriniam vartojimui; - 4 flakonai miltelių injekciniam tirpalui, 4 ampulės tirpiklio parenteriniam vartojimui,
Italian: La risposta al trattamento è stata misurata come Risposta Virologica Sostenuta (RVS) che è stata definita come HCV-RNA non rilevabile a 24 settimane post-trattamento (vedere Tabella 11).
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal stabilų virusinį atsaką (SVA), kuris pasireiškia, kai 24 savaitę po gydymo HCV-RNR neaptinkama (žr.
Italian: Quando viene somministrata in combinazione con altre preparazioni a base di interferone, l'effetto della terapia immunosoppressiva può essere attenuato nei pazienti sottoposti a trapianto (rene, midollo osseo, etc.).
Lithuanian: Vartojant kartu su kitais interferono preparatais, persodintą organą (inkstą, kaulų čiulpus ir pan.) turintiems pacientams gali susilpnėti imunosupresinės terapijos poveikis.
Italian: Nota: La penna preriempita farà "click" fino a 10 secondi - a seconda della dose.
Lithuanian: Nepraėjus 10 sekundžių - priklausomai nuo dozės - užpildytas švirkštiklis spragtelės.
Italian: 40 g/m 2/settimana, la 2 a riduzione di PegIntron è a 20 g/m 2/settimana.
Lithuanian: 40 mikrogramų/m 2 per savaitę, tada, jei reikia, iki 20 mikrogramų/m 2 per savaitę.
Italian: Creatinina sierica
Lithuanian: Serumo kreatininas
Italian: Co-infezione HCV/HIV
Lithuanian: HCV ir ŽIV koinfekcija
Italian: Disturbi metabolici
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Italian: HCV-RNA negativo diminuzione della carica virale ≥ 2 log
Lithuanian: HCV-RNR neigiamas arba viremijos sumažėjimas ≥ 2 log
Italian: In questi studi, gli effetti di regimi a dosi multiple di peginterferone alfa-2b (PegIntron) sono stati studiati in soggetti con epatite C (1,5 mcg/settimana) o in soggetti sani (1 mcg/settimana o 3 mcg/settimana) (Tabella 4).
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu kartotinių peginterferono alfa-2b (PegIntron) dozių poveikis kartu vartojamų vaistinių preparatų farmakokinetikai buvo tiriamas, dalyvaujant hepatitu C sirgusiems tiriamiesiems (1,5 µg per savaitę PegIntron dozė) arba sveikiems savanoriams (1 µg arba 3 µg per savaitę dozės) (4 lentelė).
Italian: RVS
Lithuanian: RN
Italian: Risposta virologica sostenuta Ricaduta
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas
Italian: Tabella 2 Dosi in monoterapia 0,5 g/kg
Lithuanian: Dozavimas taikant monoterapiją 0,5 g/kg
Italian: Se nota delle bolle, tiri leggermente indietro lo stantuffo, picchietti delicatamente la siringa con l'ago rivolto verso l'alto finché le bolle non scompaiono.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį adatos švirkšto gaubtą ir patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų. Jei pastebėjote burbuliukų, lėtai patraukite stūmoklį atgal, pakėlę adatą aukštyn, švelniai spragtelėkite švirkštą, kol burbuliukai išnyks.
Italian: Non sembrano esserci effetti correlati all'età sulla farmacocinetica di PegIntron.
Lithuanian: Nenustatyta PegIntron farmakokinetikos priklausomybė nuo amžiaus.
Italian: Smaltisca la penna preriempita usata in modo sicuro in un contenitore chiuso.
Lithuanian: Panaudotus užpildytus švirkštiklius išmeskite į uždarą talpyklę.
Italian: Ipersensibilità acuta
Lithuanian: Ūminės padidėjusio jautrumo reakcijos
Italian: 1 flaconcino di polvere, 1 fiala di solvente, 1 siringa per iniezione, 2 aghi per iniezione e 1 tampone detergente
Lithuanian: 1 flakonas miltelių, 1 tirpiklio ampulė, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas 4 flakonai miltelių, 4 tirpiklio ampulės
Italian: Dose di peginterferone alfa2b
Lithuanian: Peginterferono alfa-2b dozė
Italian: ≥ 8,5 g/dl, e < 10 g/dl
Lithuanian: Nuo  8,5 iki < 10 g/dl
Italian: Dopo la somministrazione elimini tutta la soluzione restante nel flaconcino.
Lithuanian: Susišvirkštę vaisto, sunaikinkite flakone likusį tirpalą.
Italian: Nessun soggetto pediatrico con SVR ha avuto una recidiva durante i 5 anni di follow-up.
Lithuanian: Visi tirtieji vaikai, kuriems buvo nustatytas SVA, per minėtus 5 stebėsenos metus ligos atkryčio nepatyrė.
Italian: Dispepsia, malattia da reflusso gastroesofageo, stomatite, ulcerazioni della bocca, glossodinia, sanguinamento gengivale, costipazione, flatulenza, emorroidi, cheilite, distensione addominale, gengivite, glossite, disturbi dentali
Lithuanian: Dispepsija, gastroezofaginio refliukso liga, stomatitas, burnos išopėjimas, liežuvio skausmas, dantenų kraujavimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, hemorojus, cheilitas, pilvo išpūtimas, gingivitas, glositas, dantų sutrikimas
Italian: Contusione effetto della classe dei prodotti contenenti interferoni-alfa - riportato con la terapia standard di interferone in pazienti adulti e pediatrici; riportato con PegIntron nei pazienti adulti.
Lithuanian: Interferono alfa savo sudėtyje turinčių vaistinių preparatų klasės poveikis, pastebėtas suaugusiesiems ir vaikams taikant standartinį gydymą interferonu.
Italian: Distacco sieroso della retina
Lithuanian: Skystis perikardo ertmėje
Italian: Genotipo 1  600.000 UI/ml
Lithuanian: 1 genotipas  600 000 TV/ml
Italian: PegIntron 1,5 microgrammi/kg
Lithuanian: PegIntron 1,5 mikrogramo/kg
Italian: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Lithuanian: AIDS 2004; 18 (13); F27-F36
Italian: Si raccomandano periodiche visite oculistiche durante la terapia con PegIntron, in particolare nei pazienti con patologie che possono essere associate a retinopatia, come diabete mellito o ipertensione.
Lithuanian: Gydant PegIntron reikia periodiškai tikrinti regėjimą, ypatingai pacientams, sergantiems ligomis, galinčiomis sukelti retinopatiją, tokiomis kaip cukrinis diabetas ir hipertenzija. Jei rega blogėja ar atsiranda nauji pakitimai, gali tekti nutraukti gydymą PegIntron.
Italian: 8 tamponi detergenti; - 12 penne preriempite (CLEARCLICK) contenenti polvere e solvente per soluzione iniettabile, 12 aghi ("Ago da inserire a pressione"),
Lithuanian: 8 tamponai; - 12 užpildytų švirkštiklių (CLEARCLICK) su milteliais ir tirpikliu injekciniam tirpalui, 12 adatų ("Push-On Needle"),
Italian: PegIntron aumenta il rischio di scompenso epatico e di morte nei pazienti con cirrosi.
Lithuanian: Kepenų ciroze sergantiems pacientams PegIntron didina kepenų dekompensacijos ir mirties pavojų.
Italian: Eritema al sito di iniezione, affaticamento, piressia, rigidità, malattia simil-influenzale, astenia, dolore, malessere, irritabilità
Lithuanian: Injekcijos vietos eritema, nuovargis, pireksija, sustingimas, į gripą panaši liga, astenija, skausmas, negalavimas, dirglumas
Italian: Cerchi un supporto di emergenza nel caso diventi depresso, o sviluppi pensieri di suicidio o se nota cambiamenti del suo comportamento.
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų nusižudė. Jei pastebite, kad tampate prislėgtas ar galvojate apie savižudybę, ar keičiasi Jūsų elgesys, kreipkitės skubios pagalbos.
Italian: Iperbilirubinemia, epatomegalia Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto comune:
Lithuanian: Hiperbilirubinemija, hepatomegalija Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni
Italian: Una piccola quantità di soluzione viene perduta durante la preparazione, la misurazione e l'iniezione di PegIntron.
Lithuanian: Nedidelis PegIntron kiekis prarandamas matuojant ir švirkščiant dozę.
Italian: Diarrea, stomatite aftosa, cheilosi, ulcerazione della bocca, disturbi di stomaco, dolore orale
Lithuanian: Viduriavimas, aftinis stomatitas, cheilozė, burnos opelės, diskomfortas skrandyje, burnos skausmas
Italian: I dati suggeriscono che non è necessario un aggiustamento posologico di PegIntron a causa dell'età.
Lithuanian: Duomenys, gauti atlikus tyrimus su senyvais pacientais, rodo, kad nebūtina keisti PegIntron dozę atsižvelgiant į senyvą amžių.
Italian: Il principio attivo di questo medicinale è una proteina chiamata peginterferone alfa-2b, che appartiene alla classe dei medicinali denominati interferoni.
Lithuanian: Šio vaisto veiklioji medžiaga yra baltymas, vadinamas peginterferonu alfa-2b, kuris priklauso interferonais vadinamų vaistų grupei. Jūsų organizmo imuninė sistema gamina interferonus, kad kovotų su infekcijomis ir sunkiomis ligomis.
Italian: I pazienti con una clearance della creatinina < 50 ml/minuto non devono essere trattati con PegIntron in associazione a ribavirina (vedere RCP di ribavirina).
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/minutę, negalima gydyti PegIntron ir ribavirino deriniu (žr.
Italian: Scatola 150 microgrammi
Lithuanian: PegIntron 150 mikrogramų dėžutė
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni penna preriempita contiene 40 mg di saccarosio per 0,5 ml.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename užpildytame švirkštiklyje esančiame 0,5 ml tirpalo yra 40 mg sacharozės.
Italian: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirina
Lithuanian: 1,5 g/kg PegIntron ir ribavirinas
Italian: Anomalie ematologiche sono state riportate più frequentemente in pazienti in trattamento con PegIntron in associazione con ribavirina rispetto ai pazienti in trattamento con interferone alfa-2b in associazione con ribavirina.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems PegIntron ir kartu ribavirinu, kraujo sutrikimų atsirado dažniau negu gydytiems interferonu alfa-2b ir kartu ribavirinu.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Non comune:
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni
Italian: Scatola 80 microgrammi
Lithuanian: PegIntron 80 mikrogramų dėžutė
Italian: • Pizzichi una piega di cute rilassata nell'area che ha pulito per l'iniezione.
Lithuanian: • Suimkite neįtemptos odos raukšlę toje vietoje, kurią nuvalėte švirkštimui.
Italian: PegIntron è disponibile in differenti confezioni: - 1 penna preriempita contenente polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 ago ("Ago da inserire a pressione"),
Lithuanian: PegIntron tiekiamas šiomis pakuotėmis - 1 užpildytas švirkštiklis (CLEARCLICK) su milteliais ir tirpikliu injekciniam tirpalui, 1 adata ("Push-On Needle"),
Italian: 12 flaconcini di polvere, 12 fiale di solvente, 12 siringhe per iniezione, 24 aghi per iniezione e 12 tamponi detergenti
Lithuanian: 12 injekcinių švirkštų, 24 injekcinės adatos ir 12 tamponų.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): - dolore al torace, cambiamenti nel battito del cuore, - confusione, - difficoltà a restare vigile, sensazione di torpore o formicolio, - dolore alla parte bassa o laterale della schiena, difficoltà o incapacità ad urinare, - problemi agli occhi o alla vista o all'udito, - grave o doloroso arrossamento della pelle o delle membrane mucose, - forte sanguinamento dal naso, dalle gengive o da qualsiasi altra parte del corpo.
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų): - krūtinės skausmas, širdies plakimo pokyčiai, - sumišimas, - sunku išlikti budriam, nutirpimo ar dilgsėjimo pojūtis, - skausmas Jūsų nugaros apačioje arba šone, sunkumas ar negalėjimas šlapintis - akių, klausos ir regos sutrikimai, - stiprus ar skausmingas odos ar gleivinių paraudimas, - stiprus kraujavimas iš nosies, dantenų ar kitos kūno dalies.
Italian: La durata raccomandata del trattamento con duplice terapia è di un anno. Si raccomanda che i pazienti bambini e adolescenti che ricevono PegIntron/ribavirina in associazione interrompano la terapia se alla settimana 12 il loro HCV-RNA è diminuito < 2 log10 in confronto al pretrattamento, o se hanno HCV-RNA rilevabile alla settimana 24 di trattamento.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad PegIntron ir ribavirino deriniu gydomiems vaikams ir paaugliams gydymas būtų nutrauktas, jeigu 12-ąją savaitę HCV-RNR sumažėja < 2 log10, lyginant su buvusiu prieš pradedant gydymą, arba jeigu HCV-RNR aptinkama 24-ąją gydymo savaitę.
Italian: - Ha una malattia della tiroide non ben controllata con medicinali.
Lithuanian: - sergate skydliaukės liga, kuri sunkiai gydoma.
Italian: Se nel corso della terapia il paziente manifesta sintomi compatibili con la possibile disfunzione tiroidea, si devono verificare i livelli di TSH.
Lithuanian: Nustatykite TSH kiekį, jei gydymo metu pacientui atsiranda simptomų, kurie gali būti dėl sutrikusios skydliaukės funkcijos. Jei yra skydliaukės funkcijos sutrikimų, bet vaistais galima palaikyti normalų TSH kiekį, gydymą PegIntron galima tęsti.
Italian: - È in trattamento per una malattia mentale o ha ricevuto in passato un trattamento per qualsiasi altro disturbo nervoso o mentale, compresa depressione (come sentirsi malinconico, depresso) o comportamento suicida o omicida (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Lithuanian: - esate gydomas nuo psichikos ligos arba kada nors gydėtės bet kokius nervų sistemos ar psichikos sutrikimus, įskaitant depresiją (pvz.
Italian: Popolazione pediatrica (soltanto duplice terapia) - Dose da somministrare Il dosaggio per pazienti bambini di età uguale e superiore a 3 anni e adolescenti è determinato in base alla superficie corporea per PegIntron e al peso corporeo per ribavirina.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams PegIntron dozė skiriama atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, o ribavirino - pagal kūno masę.
Italian: Polmonite, ascariasi, enterobiasi, herpes zoster, cellulite, infezione del tratto urinario, gastroenterite Patologie del sistema emolinfopoietico Molto comune:
Lithuanian: Pneumonija, askaridozė, enterobiozė, herpes zoster, celiulitas, šlapimo takų infekcija, gastroenteritas Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni
Italian: Si ritiene che possono essere indotte reazioni di rigetto del trapianto.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad tai gali sužadinti persodinto organo atmetimą.
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo, ad un qualsiasi interferone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; - Un'anamnesi di grave malattia cardiaca preesistente, inclusa malattia cardiaca instabile o non controllata nei sei mesi precedenti (vedere paragrafo 4.4); - Condizioni cliniche gravi e debilitanti; - Epatite autoimmune o anamnesi di malattia autoimmune; - Disfunzione epatica grave o cirrosi scompensata del fegato; - Patologia tiroidea preesistente in mancanza di un suo controllo con la terapia convenzionale; - Epilessia e/o funzionalità del sistema nervoso centrale (SNC) compromessa; - Nei pazienti con HCV/HIV con cirrosi e un punteggio Child-Pugh ≥ 6; - Associazione di PegIntron con telbivudina.
Lithuanian: 4.4 skyrių); - Sunkios, sveikatą sekinančios būklės; - Autoimuninis hepatitas ar kitos autoimuninės ligos; - Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba dekompensuota kepenų cirozė; - Buvusi skydliaukės liga, nebent ją galima kontroliuoti gydant tradiciniu būdu; - Epilepsija ir/ar susilpnėjusi centrinės nervų sistemos (CNS) funkcija.
Italian: La dose di PegIntron in monoterapia deve essere ridotta nei pazienti con danno renale moderato o grave (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Lithuanian: Monoterapijai skiriamą PegIntron dozę reikia sumažinti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (žr.
Italian: L'uso di questo medicinale non è permesso in bambini e adolescenti con presenza o storia di condizioni psichiatriche gravi (vedere sopra paragrafo "Non usi PegIntron").
Lithuanian: Šį vaistą draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams, kuriems yra ar buvo sunkių psichiatrinių būklių (žr.
Italian: (n=915) HCV-RNA negativo
Lithuanian: Iki 12-osios savaitės*** (n = 915) HCV-RNR neigiamas
Italian: Contatti immediatamente il medico in caso di reazioni allergiche gravi (come difficoltà respiratoria, sibilo respiratorio o orticaria).
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunki alerginė reakcija (pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas ar dilgėlinė), nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Italian: Dolore toracico, fastidio al torace, dolore al sito di iniezione, malessere, edema facciale, edema periferico, sensazione di malessere, sete
Lithuanian: Krūtinės skausmas, diskomfortas krūtinėje, injekcijos vietos skausmas, bendras negalavimas, veido edema, periferinė edema, nenormalumo pojūtis, troškulys
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Comune:
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di PegIntron consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų PegIntron EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.