FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Nicht-Transplantationspatienten ist das Verhältnis zwischen Blutspiegel und klinischem Effekt weniger gut bekannt.
Dutch: Bij niet-transplantatiepatiënten is het verband tussen de bloedspiegel en klinische effecten minder goed vastgesteld.
German: • wenn Sie an Epilepsie leiden.
Dutch: • als u epilepsie heeft.
German: Es liegt eine beschränkte Anzahl von Beobachtungsberichten für Kinder mit in utero Exposition mit Ciclosporin vor, und zwar bis zu einem Alter von etwa 7 Jahren.
Dutch: Er zijn beperkte waarnemingen beschikbaar van kinderen die in utero blootgesteld werden aan ciclosporine, tot de leeftijd van ongeveer 7 jaar.
German: • Falls das Arzneimittel versehentlich im Kühlschrank aufbewahrt wurde, sollte es vor der Anwendung wieder normale Raumtemperatur erreichen.
Dutch: • Wanneer het geneesmiddel per ongeluk in de koelkast geplaatst werd, laat het dan terug op kamertemperatuur komen voordat u het opnieuw gebruikt.
German: Everolimus und Sirolimus hatten nur geringen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Ciclosporin.
Dutch: Everolimus en sirolimus hadden slechts een kleine invloed op de farmacokinetiek van ciclosporine.
German: Die Absprache mit einem Arzt mit Erfahrung im Einsatz von Ciclosporin wird empfohlen.
Dutch: Raadpleging van een arts met ervaring in het gebruik van ciclosporine is aanbevolen.
German: Das Arzneimittel kann unmittelbar vor der Einnahme gemischt werden.
Dutch: Het geneesmiddel kan gemengd worden net voor het wordt ingenomen.
German: Wie bei anderen langfristigen Immunsuppressivtherapien muss ein erhöhtes Risiko von lymphoproliferativen Erkrankungen berücksichtigt werden.
Dutch: Zoals bij andere langdurige immunosuppressieve behandelingen moet rekening worden gehouden met een verhoogd risico op lymfoproliferatieve aandoeningen.
German: Diltiazem (bei Dosen von 90 mg/Tag) kann die Ciclosporin-Plasmakonzentration bis zu 50 % erhöhen.
Dutch: Diltiazem (in een dosis van 90 mg/dag) kan de plasmaconcentratie van ciclosporine met 50% verhogen.
German: Das Gals muss gut mit etwas Verdünnungsflüssigkeit ausgespült werden um sicherzustellen, das die ganze Dosis eingenommen worden ist.
Dutch: Het glas moet goed worden gespoeld met wat verdunningsmiddel om er zeker van te zijn dat de hele dosis is ingenomen.
German: Eine 8 - wöchige Therapie könnte zwar ausreichend sein, um eine entsprechende Besserung sicherzustellen, es konnte jedoch gezeigt werden, dass eine Behandlung bis zu 1 Jahr wirksam und gut verträglich sein kann, sofern die Überwachungsrichtlinien beachtet werden.
Dutch: Hoewel een 8 weken durende behandeling voldoende kan zijn om de patiënt klachtenvrij te krijgen, is aangetoond dat een één jaar durende behandeling doeltreffend is en goed wordt verdragen, mits de controlerichtlijnen worden gevolgd.
German: Die Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Diclofenac ist höchstwahrscheinlich durch eine Verminderung seines hohen First-Pass-Effekts bedingt.
Dutch: De toegenomen biologische beschikbaarheid van diclofenac wordt zeer waarschijnlijk veroorzaakt door een vermindering van het hoge "first-pass" effect.
German: Dies ist ein normaler Geruch und bedeutet nicht, dass etwas mit der Kapsel nicht in Ordnung ist.
Dutch: Dat is normaal en betekent niet dat er iets mis is met de capsule.
German: Erhöhung der Blutlipide
Dutch: Verhoogde bloedlipiden
German: Unter solchen Umständen ist eine Kontrolle der Kaliumwerte ratsam.
Dutch: In deze gevallen is het aangeraden het kaliumgehalte te controleren.
German: Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die zuvor bereits andere Immunsuppressiva erhalten haben.
Dutch: Behandeling van cellulaire transplantaatafstoting bij patiënten die voorheen andere immunosuppressiva hebben gekregen.
German: Nach der Verdünnung soll die Lösung umgehend verbraucht werden.
Dutch: Na verdunning moet de oplossing onmiddellijk worden gebruikt.
German: Aufgrund der Variabilität dieser Krankheit muss die Behandlung individuell eingestellt werden.
Dutch: Vanwege de variabiliteit van deze aandoening moet de behandeling op individuele basis worden toegepast.
German: Die Dosis dieses Arzneimittels wird von Ihrem Arzt genau auf Ihre individuellen Bedürfnisse eingestellt.
Dutch: De dosis van dit geneesmiddel zal door uw arts nauwkeurig worden aangepast aan uw persoonlijke behoeften.
German: Niedrigere Dosen werden eingesetzt, sobald sich Ihr transplantiertes Organ oder Knochenmark stabilisiert hat.
Dutch: Lagere doses worden gebruikt vanaf het moment dat uw getransplanteerde orgaan of beenmerg gestabiliseerd is.
German: • wenn Sie eine Krebskrankheit haben.
Dutch: • als u een vorm van kanker heeft.
German: Azol-Antibiotika: Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol und Voriconazol können die CiclosporinExposition mehr als verdoppeln.
Dutch: Azoolantimycotica: ketoconazol, fluconazol, itraconazol en voriconazol kunnen de blootstelling aan ciclosporine meer dan verdubbelen.
German: Behandlung von schwerer Psoriasis bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht geeignet oder nicht wirksam ist.
Dutch: Behandeling van ernstige psoriasis bij patiënten bij wie de gebruikelijke therapie niet geschikt is of niet werkzaam is.
German: • Übermäßiges Wachstums des Zahnfleischs, welches die Zähne bedeckt
Dutch: • Overmatige groei van uw tandvlees, die uw tanden bedekt.
German: • Menstruationsstörungen, Brustvergrößerung bei Männern.
Dutch: • Veranderingen in de menstruatiecyclus, borstvergroting bij mannen.
German: In einer Studie bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz betrug die systemische Clearance ungefähr zwei Drittel der mittleren systemischen Clearance bei Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Dutch: In een studie uitgevoerd bij patiënten met terminaal nierfalen, was de systemische klaring ongeveer twee derde van de gemiddelde systemische klaring bij patiënten met normaal functionerende nieren.
German: Enthält Ethanol (siehe Packungsbeilage für weitere Informationen).
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat ethanol (zie bijsluiter voor bijkomende informatie).
German: Es liegen nur beschränkte Daten zur Wirkung von Sandimmun auf die Fertilität beim Menschen vor (siehe Abschnitt 5.3).
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het effect van Sandimmun op de vruchtbaarheid bij mensen (zie rubriek 5.3).
German: Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
German: Pharmakokinetische Daten von pädiatrischen Patienten, denen Sandimmun Neoral oder Sandimmun verabreicht worden ist, sind sehr begrenzt.
Dutch: Farmacokinetische gegevens van pediatrische patiënten aan wie Sandimmun Neoral of Sandimmun is toegediend zijn erg beperkt.
German: Ihr Arzt wird Sie genau überwachen, wenn Sie bereits älter sind und gegen Psoriasis oder atopische Dermatitis behandelt werden.
Dutch: Uw arts zal u zorgvuldig controleren als u ouder bent en behandeld wordt voor psoriasis of atopische dermatitis.
German: Anzeichen einer Infektion sind möglicherweise Fieber oder Halsschmerzen.
Dutch: Mogelijke verschijnselen van infectie zijn koorts of keelpijn.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Calcineurin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AD01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, calcineurine remmers, ATC-code: L04AD01
German: Blisterpackungen beidseitig aus Aluminium, bestehend aus einer Aluminiumfolie auf der unteren Seite und einer Aluminiumfolie auf der oberen Seite.
Dutch: Blisterverpakkingen van dubbelzijdige aluminium bestaande uit aluminiumfolie aan de onderkant en aluminiumfolie aan de bovenkant.
German: Geeignete Behältnisse für die Infusionslösung werden in Abschnitt 6.2.
Dutch: De soorten containers die geschikt zijn voor de infuusoplossing worden vermeld in rubriek 6.2.
German: In einer Studie an Patienten mit schwerer Lebererkrankung mit einer durch Biopsie nachgewiesenen Zirrhose betrug die terminale Halbwertszeit 20,4 Stunden (Bereich zwischen 10,8 und 48,0 Stunden) im Vergleich zu 7,4 bis 11,0 Stunden bei gesunden Probanden.
Dutch: In een studie uitgevoerd bij patiënten met een ernstige leveraandoening en met door biopsie aangetoonde levercirrose, was de terminale halfwaardetijd 20,4 uur (bereik van 10,8 tot 48,0 uur) in vergelijking met 7,4 tot 11,0 uur bij gezonde personen.
German: Im Gegensatz zu Zytostatika unterdrückt es die Hämatopoese nicht und hat keinen Einfluss auf die Funktion von Phagozyten.
Dutch: In tegenstelling tot cytostatica onderdrukt ciclosporine de hematopoëse niet en heeft het geen invloed op de functie van fagocyten.
German: • Müdigkeit
Dutch: • Vermoeidheid.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten von {Name des MS/Agentur} verfügbar.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}.
German: Eine unter Behandlung mit Ciclosporin festgestellte Lymphadenopathie sollte regelmäßig überwacht werden.
Dutch: Een lymfadenopathie, vastgesteld tijdens een behandeling met ciclosporine, moet regelmatig worden gecontroleerd.
German: - Für jede weitere Anwendung beachten Sie die Schritte 5 bis 9.
Dutch: - Voor daaropvolgend gebruik, volg stappen 5 tot en met 9.
German: Der für die Erhaltungstherapie verantwortliche Arzt muss umfassend über die weitere Kontrolle und Betreuung des Patienten informiert werden.
Dutch: De arts die verantwoordelijk is voor de onderhoudsbehandeling dient volledige informatie te krijgen voor de follow-up van zijn patiënt.
German: Bei Bedarf kann eine Magnesiumsubstitution in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Indien noodzakelijk, moeten magnesiumsupplementen worden toegediend.
German: Wenn Sandimmun Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung angewendet wird, beträgt die empfohlene Dosis ungefähr ein Drittel der entsprechenden oralen Sandimmun-Dosis, es wird empfohlen die Patienten so schnell wie möglich auf eine orale Sandimmun-Therapie umzustellen.
Dutch: Als Sandimmun concentraat voor oplossing voor infusie wordt gebruikt, bedraagt de aanbevolen dosering ongeveer een derde van de overeenstemmende orale dosering van Sandimmun en het wordt aanbevolen om de patiënten zo snel mogelijk over te schakelen op een orale behandeling.
German: Nach der oralen Gabe von Sandimmun werden Spitzenblutkonzentrationen in 1 bis 6 Stunden erreicht.
Dutch: Na orale toediening van Sandimmun worden de piekbloedconcentraties bereikt na 1 tot 6 uur.
German: Innerhalb der therapeutischen Bandbreite sind die Spitzenplasmakonzentration und die Fläche unter der Plasmakonzentration/Zeitkurve proportional zur Dosis; allerdings ist das Verhältnis im Vollblut nicht linear.
Dutch: Binnen het therapeutische dosisbereik zijn de piekplasmaconcentratie en de oppervlakte onder de curve van de plasmaconcentratie in de tijd evenredig aan de dosering; met volbloed is de relatie echter niet lineair.
German: Daher ist eine regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion gemäß den lokalen Richtlinien für die betreffende Indikation erforderlich (siehe Abschnitte 4.2 und 4.8).
Dutch: Regelmatige controle van de nierfunctie is daarom noodzakelijk in overeenstemming met de lokale richtlijnen voor de indicatie in kwestie (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
German: Aufgrund der höheren Initialdosen und der längeren Erhaltungstherapie, die nach einer Transplantation erforderlich ist, sind die Nebenwirkungen bei Transplantationspatienten häufiger und normalerweise auch stärker ausgeprägt als bei Patienten, die für andere Indikationen behandelt werden.
Dutch: Gezien de hogere aanvangsdoses en de langere onderhoudsbehandeling vereist na een transplantatie, zijn de bijwerkingen meer frequent en gewoonlijk ernstiger bij transplantatiepatiënten dan bij patiënten behandeld voor andere indicaties.
German: Konvulsionen, Parästhesie
Dutch: Convulsies, paresthesie
German: Sandimmun ist indiziert bei Patienten mit schwerer atopischer Dermatitis, falls eine systemische Therapie erforderlich ist.
Dutch: Sandimmun is geïndiceerd bij patiënten met ernstige atopische dermatitis, wanneer een systemische behandeling vereist is.
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
German: Wenn eine signifikante Verschlechterung der Nierenfunktion auftritt, soll die Dosierung des gleichzeitig verabreichten Arzneimittels reduziert werden oder eine alternative Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Als de nierfunctie in belangrijke mate daalt, moet de dosis van het gelijktijdig toegediende geneesmiddel worden verlaagd of moet worden overwogen om een alternatieve behandeling te geven.
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre sind und Psoriasis oder atopische Dermatitis haben, sollten Sie nur dann mit Sandimmun behandelt werden, wenn Ihre Krankheit besonders schwer ist.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 en psoriasis of atopische dermatitis heeft, mag u alleen behandeld worden met Sandimmun als uw toestand uitzonderlijk ernstig is.
German: Solche Erkrankungen stehen häufig mit einer hohen immunsuppressiven Gesamtbelastung in Zusammenhang und müssen bei der Differentialdiagnose bei immunsupprimierten Patienten mit sich verschlechternder Nierenfunktion oder neurologischen Symptomen berücksichtigt werden.
Dutch: Deze aandoeningen zijn vaak gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve last en er moet rekening mee gehouden worden bij de differentiële diagnose bij immunogesuppresseerde patiënten met een verslechterende nierfunctie of met neurologische symptomen.
German: Die Kombination von Sandimmun mit niedrigen Dosen oraler Kortikosteroide wird empfohlen, wenn die Wirkung von Sandimmun alleine nicht zufriedenstellend ist, vor allem bei steroidresistenten Patienten.
Dutch: De combinatie van Sandimmun met lage doses orale corticosteroïden is aanbevolen indien het effect van Sandimmun alleen onvoldoende is, in het bijzonder bij steroïd-resistente patiënten.
German: • Übermäßiges Haarwachstum im Gesicht und am Körper
Dutch: • Overmatige groei van lichaamshaar en haar in het gezicht.
German: - Für die erste Anwendung beachten Sie bitte die Schritte 1 bis 9.
Dutch: - Voor het eerste gebruik, volg stap 1 tot en met 9.
German: Wenn möglich, sollen Glasbehältnisse für die Infusion verwendet werden.
Dutch: Indien beschikbaar, moeten glazen containers worden gebruikt voor infusie.
German: Die Bestimmung von Serumlipiden, Kalium, Magnesium und Harnsäure ist vor und regelmäßig während der Behandlung empfehlenswert.
Dutch: Bepaling van de serumlipiden, kalium, magnesium en urinezuur wordt aanbevolen voor de behandeling en op regelmatige tijdstippen tijdens de behandeling.
German: Plastikflaschen sollten nur verwendet werden, wenn sie den Anforderungen für "Sterile Kunststoffbehältnisse für Blut und Blutprodukte vom Menschen" bzw. " Sterile PVC-Behältnisse für Blut und Blutprodukte vom Menschen " des aktuellen Europäischen Arzneibuchs entsprechen.
Dutch: Plastic flessen mogen alleen worden gebruikt als ze voldoen aan de vereisten voor "Steriele plastic containers voor humaan bloed en bloedcomponenten" of "Lege steriele containers van geplastificeerd polyvinylchloride voor humaan bloed en bloedcomponenten" van de huidige Europese Farmacopee.
German: Die Dosis kann weiterhin mit der Pipette richtig abgemessen werden.
Dutch: De dosis kan nog steeds correct afgemeten worden met de doseerspuit.
German: Die Zeit bis zur Besserung variiert von3 bis 6 Monaten abhängig von der Art der Glomerulonephritis.
Dutch: Het duurt 3 tot 6 maanden voor er verbetering optreedt, afhankelijk van het soort glomerulopathie.
German: Das Konzentrat wird von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester dazu verwendet eine Infusionslösung vorzubereiten, die Ihnen durch eine langsame intravenöse Infusion verabreicht wird.
Dutch: Het wordt door uw arts of verpleegkundige gebruikt om een oplossing te bereiden, die via een langzame intraveneuze infusie zal worden toegediend.
German: Etwa 37% Erhöhung der AUC Cmax wurden beobachtet wenn Sandimmun zusammen mit fettreichen Mahlzeiten verabreicht worden ist.
Dutch: Een stijging van de AUC Cmax met ongeveer 37% werd waargenomen als Sandimmun werd toegediend met een vetrijke maaltijd.
German: Dies kann daher zu einer symptomatischen Hypomagnesiämie führen, insbesondere in der Peritransplantationsphase.
Dutch: Dit kan leiden tot symptomatische hypomagnesiëmie, in het bijzonder tijdens de periode rondom de transplantatie.
German: Die terminale Halbwertszeit lag in einem Bereich von 6,3 Stunden bei gesunden Probanden bis 20,4 Stunden bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung.
Dutch: De terminale halfwaardetijd varieerde van 6,3 uur bij gezonde vrijwilligers tot 20,4 uur bij patiënten met een ernstige leverziekte.
German: • Üblicherweise werden vor und nach Ihrer Transplantation höherer Dosen angewendet.
Dutch: • Gewoonlijk worden hogere doses gebruikt voor en net na uw transplantatie.
German: Nehmen Sie Sandimmun auch dann noch ein, wenn Sie sich bereits wieder besser fühlen.
Dutch: Blijf Sandimmun innemen, ook al voelt u zich goed.
German: Octreotid vermindert die orale Absorption von Ciclosporin und eine 50 %ige Erhöhung der Ciclosporin-Dosis oder ein Wechsel zu einer intravenösen Gabe kann erforderlich sein.
Dutch: Octreotide verlaagt de orale absorptie van ciclosporine en het kan nodig zijn de dosis van ciclosporine met 50% te verhogen of over te schakelen op intraveneuze toediening.
German: Bei schwangeren Frauen, die nach einer Transplantation eine Therapie mit Immunsuppressiva, einschließlich Ciclosporin erhalten, besteht ein Risiko für eine Frühgeburt (< 37 Wochen).
Dutch: Zwangere vrouwen die na transplantatie immunosuppressieve therapie krijgen, inclusief ciclosporine en ciclosporine-bevattende behandelingen, hebben een risico op voortijdige bevalling (<37 weken).
German: Sobald eine Ampulle geöffnet wurde, sollte der Inhalt umgehend verbraucht werden.
Dutch: Zodra een ampul geopend is, moet de inhoud onmiddellijk worden gebruikt.
German: Große Luftblasen durch mehrmaliges Drücken und Aufziehen des Kolbens entfernen, bevor die Pipette mit der verordneten Dosis aus der Flasche gezogen wird.
Dutch: Verwijder grote luchtbellen door de zuiger een paar maal op-enneer te bewegen, voordat de doseerspuit met de voorgeschreven dosis van de fles wordt gehaald.
German: Sie werden regelmäßig Blutbildkontrollen und Krankenhausbesuche haben, insbesondere nach einer Transplantation.
Dutch: U zult regelmatig bloedtesten en controles in het ziekenhuis ondergaan, vooral na een transplantatie.
German: • Verminderte Anzahl roter Blutzellen, verminderte Anzahl der Blutplättchen, die das Risiko einer Blutung erhöhen können.
Dutch: • Laag aantal rode bloedcellen, laag aantal bloedplaatjes waardoor het risico op bloeding kan toenemen.
German: Einige Nebenwirkungen könnten schwerwiegend sein Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen:
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart:
German: Bei einigen Patienten kann es nach dem Absetzen von Ciclosporin zu einer GvHD kommen, diese spricht aber üblicherweise gut auf eine Wiederaufnahme der Therapie an.
Dutch: Bij sommige patiënten treedt GVHD op na stopzetten van de ciclosporinebehandeling, maar doorgaans reageren ze gunstig op het herstarten van de behandeling.
German: Patienten, die Sandimmun Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung erhalten, sollten daher während der ersten 30 Minuten nach Infusionsbeginn kontinuierlich und danach in regelmäßigen Abständen überwacht werden.
Dutch: Patiënten die Sandimmun concentraat voor oplossing voor infusie krijgen, moeten dus continu worden geobserveerd gedurende minstens 30 minuten na de start van het infuus en frequent daarna.
German: Falls die Nierenfunktion (mit Ausnahme einer Proteinurie) normal ist, dann wird die folgende Tagesdosis empfohlen: - Erwachsene: 5 mg/kg - Kinder: 6 mg/kg
Dutch: Indien de nierfunctie normaal is (behalve voor proteïnurie), is de aanbevolen dagelijkse dosis als volgt: - volwassenen: 5 mg/kg - kinderen: 6 mg/kg
German: Wenn nach dieser Besserungsperiode keine Besserung festgestellt wird, sollte die Therapie mit Sandimmun abgesetzt werden.
Dutch: Indien er na deze verbeteringsperiode geen verbetering wordt vastgesteld, moet de behandeling met Sandimmun worden stopgezet.
German: Rheumatoide Arthritis Behandlung von schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis.
Dutch: Reumatoïde artritis Behandeling van ernstige, actieve reumatoïde artritis.
German: Da Sandimmun die Nierenfunktion verschlechtern kann, ist es notwendig die Nierenfunktion häufig zu überprüfen.
Dutch: Aangezien Sandimmun de nierfunctie kan verstoren, moet de nierfunctie regelmatig worden gecontroleerd.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Sandimmun verwenden müssen.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Sandimmun moet innemen.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis Sandimmun für Sie bestimmen.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis Sandimmun voor u bepalen.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Sehr häufig Nierenfunktionsstörung (siehe Abschnitt 4.4) Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Selten
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Zeer vaak Verstoorde nierfunctie (zie rubriek 4.4) Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zelden
German: • Lagern Sie Ihre Kapseln nicht an einem warmen Ort (Maximaltemperatur 30°C).
Dutch: • Bewaar de capsules niet op een warme plaats (beneden 30 °C).
German: Überwachung der Ciclosporinspiegel (siehe Abschnitt 4.2) Wenn Sandimmun bei Transplantationspatienten angewendet wird, gelten routinemäßige Kontrollen der Blutspiegel von Ciclosporin als wichtige Sicherheitsmaßnahme.
Dutch: Monitoring van de ciclosporinewaarden (zie rubriek 4.2) Wanneer Sandimmun gebruikt wordt bij transplantatiepatiënten, is de routine-monitoring van het ciclosporinegehalte in het bloed een belangrijke veiligheidsmaatregel.
German: Ciclosporin wurde in einer Reihe von in vitro- und in vivo-Untersuchungen zur Genotoxizität ohne Beweis für ein klinisch relevantes mutagenes Potenzial getestet.
Dutch: Ciclosporine werd onderzocht in een aantal in vitro- en in vivo testen voor genotoxiciteit en er waren geen aanwijzingen voor een klinisch relevant mutageen potentieel.
German: Dies könnten Zeichen einer Infektion im Gehirn sein, die man als progressive multifokale Leukoenzephalopathie bezeichnet.
Dutch: Dit kunnen verschijnselen zijn van een infectie van de hersenen, progressieve multifocale leuko-encefalopathie genaamd.
German: Ihr Arzt kann Ihnen Arzneimittel zur Ergänzung von Magnesium verschreiben, vor allem unmittelbar nach Ihrer Operation, falls
Dutch: Uw arts kan u magnesiumsupplementen geven om in te nemen, vooral net na uw operatie als u een transplantatie heeft ondergaan.
German: Jeglichen Kontakt zwischen Pipette und der Flüssigkeit im Glas vermeiden.
Dutch: Vermijd elk contact tussen de doseerspuit en de vloeistof in het glas.
German: Ciclosporin (auch unter der Bezeichnung Cyclosporin A bekannt) ist ein zyklisches Polypeptid aus 11 Aminosäuren.
Dutch: Ciclosporine (ook bekend als ciclosporine A) is een uit 11 aminozuren bestaand cyclisch polypeptide.
German: • wenn Sie hohen Blutdruck (Hypertonie) haben, der nicht ausreichend mit Medikamenten behandelt ist.
Dutch: • als u een hoge bloeddruk heeft (hypertensie) die niet onder controle is met medicatie.
German: Farblose Glasampulle (Typ I).
Dutch: Ampul van kleurloos glas (type I).
German: Ciclosporin verstärkt die Clearance von Magnesium.
Dutch: Ciclosporine verhoogt de klaring van magnesium.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin erhöhte die Blutspiegel von Everolimus und Sirolimus signifikant.
Dutch: Het gelijktijdig toedienen van ciclosporine verhoogt significant de bloedspiegels van everolimus en sirolimus.
German: Pravastatin 20-80 mg Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin 1-4 mg
Dutch: Pravastatine 20-80 mg Rosuvastatine 5-40 mg Pitavastatine 1-4 mg