FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Fournir une assistance à l'ensemble des 25 États membres, pour optimiser la conformité avec les exigences communautaires concernant les BPF et les BPC ainsi que la pharmacovigilance, et coopérer en matière d'initiatives de planification afin d'obtenir l'affectation de ressources suffisantes pour la conduite des inspections dans l'ensemble de l'UE et dans les pays tiers.
Slovak: Zlepšenie celkovej transparentnosti a komunikácie medzi všetkými zúčastnenými stranami poskytovať podporu všetkým 25 členským štátom, aby sa optimalizovalo dodržiavanie požiadaviek Spoločenstva v súvislosti s GMP a GCP a dohľadom nad liekmi a spolupracovať na plánovacích iniciatívach, aby sa zabezpečilo prideľovanie dostatočných zdrojov na vykonávanie kontrol v celej EÚ a v tretích krajinách dopad nového prístupu na spoluprácu s WHO v kontexte plánu certifikácie
French: Consolider les aspects opérationnels des MRA (mutual recognition agreements, accords de reconnaissance mutuelle) respectifs (tous les accords, à l'exception de celui avec les États-Unis, sont pleinement opérationnels au moins dans les anciens États membres).
Slovak: konsolidovať prevádzkové aspekty príslušných MRA (všetky dohody s výnimkou dohody s USA
French: Maîtrise en pharmacie sociale et réglementaire.
Slovak: Získal titul magistra v sociálnej a regulačnej farmácii.
French: Spécialiste certifié en pharmacologie et toxicologie (ordre bavarois des médecins).
Slovak: Komisiou potvrdený špecialista na farmakológiu a toxikológiu (Bavorská lekárska komora).
French: Les activités dans le domaine de l'administration concernent un certain nombre de fonctions, qui comprennent la gestion des recettes, des dépenses et des comptes selon les règles et les règlements existants, la conduite de procédures de recrutement, la gestion et l'administration des salariés et du personnel en détachement, ainsi que la fourniture et la gestion des services d'infrastructure nécessaires au bon fonctionnement de l'Agence.
Slovak: výdavkov a účtov podľa existujúcich pravidiel a nariadení, vykonávanie postupov náboru pracovníkov, riadenie a spravovanie personálu a vyslaných pracovníkov, ako aj poskytovanie a prevádzkovanie potrebných služieb infraštruktúry pre účinné fungovanie agentúry.
French: Expérience professionnelle:de 1976 à 1980, le docteur Lyngvig a été assistante de recherche et chargée de cours à l'Université technique du Danemark.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1980 bola Dr. Lyngvig asistentkou pre výskum a docentkou na Dánskej technickej univerzite.
French: • par fax au (44-20) 7418 8670
Slovak: • faxom na (44-20) 7418 8670
French: er juin
Slovak: V apríli
French: PhVWP-V
Slovak: Je vypracovávaný PhVWP-V
French: Le professeur Wahlroos a été nommé directeur général de l'Agence nationale pour les médicaments
Slovak: Profesor Wahlroos bol v roku 1993 menovaný za generálneho riaditeľa
French: Coordination des activités dans le cadre d'un programme d'audit conjoint pour les services d'inspection de BPF pour garantir le maintien de normes de qualité constantes et d'approches harmonisées.
Slovak: koordinácia činností v kontexte spoločného auditového programu pre inšpektoráty GMP, aby sa zabezpečilo udržiavanie konzistentných noriem kvality a harmonizovaných prístupov očakáva sa, že práca na realizácii dohôd o vzájomnom uznávaní postúpi smerom ku konsolidácii,
French: Tendances:
Slovak: Trendy:
French: Le COMP est en outre chargé de conseiller la Commission européenne sur l'élaboration d'une politique pour les médicaments orphelins et de fournir une assistance dans ce domaine en liaison avec les partenaires internationaux et les associations de patients.
Slovak: Európsku komisiu o vypracovaní politiky liekov na ojedinelé ochorenia a za poskytovanie pomoci v styku s medzinárodnými partnermi a organizáciami pacientov v tomto ohľade.
French: A la suite de la restructuration de l'Unité d'évaluation des médicaments à usage humain en 2001, il a été nommé chef de l'Unité évaluation après autorisation pour les médicaments à usage humain.
Slovak: Po reštrukturalizácii jednotky na hodnotenie humánnych liekov v roku 2001 bol menovaný za vedúceho jednotky pre hodnotenie humánnych liekov po schválení.
French: Consultation achevée le 18 oct. 04, en cours de révision par le SWP- V pour une adoption au 1er trimestre 2005
Slovak: Konzultácia sa skončila 18. októbra 2004 s revíziou SWP-V pre schválenie v 1. kvartáli 2005
French: Pour les questions liées à la pharmacovigilance
Slovak: Pre záležitosti týkajúce sa dohľadu nad liekmi
French: Mener des évaluations qualitatives des demandes de LMR et des activités connexes, et respecter les délais réglementaires
Slovak: Ciele: vykonávať hodnotenia kvality žiadostí o MLR a súvisiacich činností a dodržiavať regulačné časové limity
French: Il a rejoint l'Agence française du médicament en 1994 en tant que directeur de l'évaluation pharmacothérapeutique, un poste qu'il occupe toujours aujourd'hui.
Slovak: V roku 1994 nastúpil do Farmaceutickej agentúry pre lieky ako riaditeľ pre farmakoterapeutické hodnotenie a toto miesto zastáva dodnes.
French: procédures concernant l'hémovigilance pour une interaction entre les systèmes d'hémovigilance et de pharmacovigilance si nécessaire.
Slovak: Príspevok k vypracovaniu postupov dohľadu nad krvou a mechanizmov pre vzájomné pôsobenie medzi systémami dohľadu nad krvou a dohľadu nad liekmi, ak sa požaduje
French: La mise en œuvre de la directive 2001/20/CE et de la directive de la Commission sur les BPC au niveau européen nécessitera un soutien constant à l'élaboration de procédures harmonisées au sein du groupe ad hoc des services d'inspection de BPC.
Slovak: smernica Rady o vykonávaní klinických skúšok humánnych liekov nadobudla účinnosť 1. mája implementácia smernice 2001/20/ES a smernice Komisie o GCP na úrovni EÚ si bude naďalej vyžadovať podporu vypracovávania harmonizovaných postupov v rámci skupiny ad hoc pre kontrolné služby GCP
French: Annex 5 Profils des personnalités EMEA
Slovak: Príloha 5 Profily osobností EMEA
French: Il a été nommé chef de secteur le er mai 2002.
Slovak: Za vedúceho úseku bol menovaný 1. mája 2002.
French: 25-28 juillet
Slovak: 25.-28. júla
French: Bâtiment/équipement
Slovak: Budovy a zaradenia Nájomné/poplatky
French: Exploitation, maintenance, soutien et poursuite du développement de cinq projets en matière de télématique: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm et e-Submission.
Slovak: prevádzkovanie, údržba, podpora a ďalší vývoj piatich telematických projektov EÚ: EudraNet,
French: Il a été réélu en qualité de vice-président en 2004.
Slovak: V roku 2004 bol znovu zvolený za podpredsedu.
French: Riccardo Ettore, adjoint au chef du secteur Technologies de l'information,
Slovak: Riccardo Ettore, zástupca vedúceho úseku pre informačné technológie, narodený 8.
French: 6.3 Gestion des documents et publications de l'EMEA
Slovak: Zasadnutia a konferencie v EMEA 6.3 Riadenie a uverejňovanie EMEA dokumentov
French: 4.3 Accords de reconnaissance mutuelle
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní
French: 27-28 janvier
Slovak: 27.-28. januára
French: Les modifications de type I continuent à augmenter parallèlement au nombre total d'autorisations de mise sur le marché, avec un chiffre de 25 prévu pour 2005.
Slovak: I ďalej rastú v súlade s celkovým počtom marketingových schválení pri 25 schváleniach predpokladaných na rok 2005.
French: Personnel Salaires
Slovak: Výplaty miezd
French: Études supérieures en cardiologie et endocrinologie.
Slovak: Postgraduálne štúdium kardiológie a endokrinológie.
French: Les travaux de mise en œuvre des accords de reconnaissance mutuelle devraient aboutir à une consolidation au moment où l'ensemble des accords, à l'exception de l'accord avec les ÉtatsUnis, deviendront pleinement opérationnels.
Slovak: pretože všetky dohody, s výnimkou dohody s USA, sa stali úplne funkčnými.
French: En 1986, elle a occupé la fonction de Chargée de recherche 1
Slovak: V roku 1986 nastúpila do Francúzskeho národného vedeckého výskumného strediska (CNRS) ako Chargé de recherche 1
French: Annexe 4 Points de contact de l'EMEA
Slovak: Príloha 4 Kontaktné miesta EMEA
French: Formation: diplômé en administration des affaires de l'Institut Supérieur de Gestion de Paris.
Slovak: Získal titul magistra správy podnikania na Institut Superieur de Gestion v Paríži.
French: Formation: doctorat en microbiologie de l'université de Lyon.
Slovak: Vzdelanie: PhD v mikrobiológii na Lyonskej univerzite.
French: Nouvelles demandes pour des médicaments à usage vétérinaire reçues / prévues (données d'entrée)
Slovak: Prijataté/predpokladané nové žiadosti pre veterinárne lieky (vstup)
French: Gérard Moulin, président du CVMP, né le 18 octobre 1958, nationalité française
Slovak: Gérard Moulin, predseda CVMP, narodený 18. októbra 1958, francúzskej štátnej príslušnosti
French: 22-23 mars
Slovak: 22.-23. marca
French: Médicaments à usage humain Priorités pour les médicaments à usage humain en 2005:
Slovak: Priority pre humánne lieky v roku 2005:
French: Éric Abadie, vice-président du CHMP, né le 14 juillet 1950, nationalité française
Slovak: Eric Abadie, podpredseda CHMP, narodený 14. júla 1950, francúzskej štátnej príslušnosti
French: Il a été nommé attaché de presse en septembre 2001 et nommé chef du secteur Soutien éxécutif en janvier 2004.
Slovak: 2001 bol menovaný za tlačového referenta a v januári 2004 bol menovaný za vedúceho podpory exekutívy.
French: Expérience professionnelle: de 1988 à 1992, le Dr Brosch a travaillé comme professeur assistant au département Pharmacologie et toxicologie à l'université de Vienne, où elle était spécialisée en électrophysiologie.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1988 až 1992 pracovala Dr. Brosch ako docentka na katedre farmakológie a toxikológie Viedenskej univerzity, kde sa špecializovala na elektrofyziológiu.
French: FDA, les aspects pharmaceutiques des accords de reconnaissance mutuelle, les questions associées à la BPF et aux inspections, les médicaments orphelins, des travaux préliminaires sur un règlement relatif à une réglementation régissant les médicaments pédiatriques et les questions relatives à l'élargissement de l'UE.
Slovak: Jej povinnosti zahŕňali koordináciu činností ICH, vzťahy s FDA, farmaceutické aspekty dohôd o vzájomnom uznávaní, GMP a záležitosti týkajúce sa kontroly, lieky na ojedinelé ochorenia, prípravné práce pre reguláciu liekov pre pediatrické použitie a otázky týkajúce sa rozšírenia EÚ.
French: 2377/90 du Conseil.
Slovak: č. 2377/90 od záujmových strán v rámci Spoločenstva aj mimo neho.
French: À élaborer au cours de l'année 2005
Slovak: Vypracuje sa v priebehu roku 2005
French: L'EMEA émet les certificats relatifs aux dossiers permanents du plasma (DPP) et aux dossiers permanents de l'antigène vaccinant (DPAV) d'un médicament, conformément aux dispositions de la législation communautaire.
Slovak: EMEA vydáva osvedčenia pre referenčné spisy o plazme (PMF) a referenčné spisy o vakcínových antigénoch (VAMPF) v súlade s úpravami ustanovenými legislatívou Spoločenstva.
French: TOTAL RECETTES
Slovak: Iné PRÍJMY CELKOM
French: Formation: diplôme de pharmacologie du Kings College de l'université de Londres.
Slovak: Vzdelanie: Absolvovala farmakológiu na Kings College Londýnskej univerzity.
French: Conseils scientifiques et assistance à l'élaboration de protocoles finalisés (données de sortie)
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolová pomoc sú finalizované (výstup)
French: Groupe de travail Produits sanguins
Slovak: Pracovná skupina pre krvné deriváty
French: Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration d'une ligne directrice révisée du VICH
Slovak: Pripomienky EÚ k vypracovaniu revidovaného usmernenia VICH
French: La charge de travail après désignation devrait augmenter de 35 % (le nombre de médicaments orphelins désignés était de 246 à la fin de l'année 2004).
Slovak: očakáva sa, že pracovné zaťaženie po pomenovaní sa zvýši o 35 % (na konci roku 2004 bol počet pomenovaných liekov na ojedinelé ochorenia 246) riadenie a sledovanie približne 175 výročných správ, ktoré majú byť predložené v roku 2005 pre pomenované lieky na ojedinelé ochorenia viac liekov na ojedinelé ochorenia dosiahne etapu marketingového schválenia.
French: 2.12 Groupe de coordination
Slovak: Koordinačná skupina
French: et des responsables des agences des médicaments sur le suivi et la mise en œuvre de la législation révisée
Slovak: Príspevok k činnostiam EMEA a HMA pri sledovaní a implementovaní revidovanej legislatívy
French: Formation: diplôme de docteur en médecine de l'université de Grenoble en France.
Slovak: Získala kvalifikáciu doktora medicíny na Univerzite v Grenoble vo Francúzsku.
French: Délivrer des conseils scientifiques et une assistance à l'élaboration de protocole de qualité aux demandeurs et respecter les délais définis.
Slovak: implementovať požiadavky novej legislatívy do oblasti vedeckého poradenstva poskytovať kvalitné vedecké poradenstvo a protokolovú pomoc žiadateľom a dodržiavať definované časové limity
French: Principales initiatives pour atteindre les objectifs:
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov:
French: Diplôme d'études supérieures en droit communautaire européen au Kings College, Londres.
Slovak: Získala diplom z postgraduálneho štúdia práva Európskeho spoločenstva v King's College v Londýne.
French: Europe concernant sa représentation à la Commission decraintes exprimées d'un développement excessif de lignes directrices dans le secteur vétérinaire.
Slovak: Agentúra bude konzultovať s Európskou komisiou odozvy IFAH-Europe ohľadom ich predkladania Komisii, vyjadrujúce obavy o nadmernom vypracovávaní usmernení vo veterinárnom sektore.
French: Réunions du conseil d'administration en 2005
Slovak: Zasadnutia správnej rady v roku 2005
French: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus
Slovak: 7 Westferry Circus
French: (type IA ou IB), soit majeures (type II).
Slovak: Zmeny marketingových schválení môžu byť malými (typ IA alebo IB) alebo veľkými zmenami (typ II).
French: Expérience professionnelle: depuis 1984, le professeur Vamvakas a occupé des postes au sein du département de pharmacologie et de toxicologie de l'université de Wurzbourg et au sein du département de pharmacologie du Centre médical de l'université de Rochester NY, USA.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1984 zastával profesor Vamvakas miesta na katedre farmakológie a toxikológie Univerzity vo Wuerzburgu a na katedre farmakológie lekárskeho strediska Univerzity v Rochesteri v štáte New York v USA.
French: 1 L'EMEA DANS LE SYSTEME EUROPEEN
Slovak: EMEA V EURÓPSKOM SYSTÉME 1.1
French: Il a été nommé adjoint par intérim au chef du secteur des avis scientifiques et des médicaments orphelins en octobre 2004.
Slovak: V októbri 2004 bol menovaný za úradujúceho zástupcu vedúceho úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
French: Il a rejoint l'EMEA en septembre 1997 et a été nommé chef du secteur des nouvelles substances chimiques en juin 1998 et chef du secteur des médicaments orphelins et des avis scientifiques en janvier 2001.
Slovak: V septembri 1997 nastúpil do EMEA, v júni 1998 bol menovaný za vedúceho úseku pre nové chemické látky a v januári 2001 za vedúceho úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia a vedecké poradenstvo.
French: Objectifs et principales initiatives:
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy:
French: Konstantin Keller, président du HMPC, né le 19 février 1954, nationalité allemande
Slovak: Konstantin Keller, predseda HMPC, narodený 19. februára 1954, nemeckej štátnej príslušnosti
French: Demandes d'évaluation initiale (données d'entrée)
Slovak: Žiadosti o počiatočné vyhodnotenie (vstup)
French: Groupe de travail Biotechnologie du CHMP
Slovak: Pracovná skupina CHMP pre biotechnológie
French: Unité Communications et réseaux Hans-Georg Wagner, chef d'unité, né le 29 novembre 1948, nationalité allemande
Slovak: Hans-Georg Wagner, vedúci jednotky, narodený 29. novembra 1948, nemeckej štátnej príslušnosti
French: 4.1 Inspections
Slovak: KONTROLY 4.1 Kontroly
French: 11-13 janvier
Slovak: 11.-13. januára
French: Poursuite des travaux avec l'Organisation mondiale de la santé et l'Organisation mondiale de la santé animale (OIE), et participation à d'autres forums internationaux.
Slovak: pokračovanie v spolupráci so Svetovou zdravotníckou organizáciou a so Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat (OIE) a účasť na iných medzinárodných fórach; implementácia usmernenia o poskytovaní vedeckých posudkov v súvislosti so spoluprácou s WHO
French: Elle a travaillé pour l'industrie pharmaceutique de 1992 à 1995 avant de rejoindre l'EMEA en juillet
Slovak: Pred svojim nástupom do EMEA v júli 1995 pracovala v rokoch 1992 až 1995 pre farmaceutický priemysel.
French: La stimulation de la recherche et de l'innovation dans les domaines des médicaments, des thérapies et technologies émergentes pour soutenir la stratégie de Lisbonne pour le renouvellement économique, social et environnemental, les conclusions du Conseil de la concurrence du 22 septembre 2003, les résolutions du Conseil de la santé du 1er-2 décembre 2003 et les recommandations du G10.
Slovak: podniknúc kroky na posilnenie oblastí, kde nie je kvalifikácia dostatočná, najmä ohľadom budúcich technológií, a tým upevniť európsku sieť pre lieky a zlepšiť celkovú kvalitu a účinnosť jej prevádzky podporovania výskumu a inovácie v oblasti liekov, nových terapií a technológií podporovaním Lisabonskej stratégie pre hospodársku, sociálnu a environmentálnu obnovu, záverov rady pre konkurencieschopnosť z 22. septembra 2003, uznesení zdravotnej rady z 1.-2. decembra 2003
French: Principales initiatives:
Slovak: Kľúčové iniciatívy:
French: Heribert Pittner, vice-président du HMPC, né le 19 janvier1948, nationalité autrichienne
Slovak: Heribert Pittner, podpredseda HMPC, narodený 19. januára 1948, rakúskej štátnej príslušnosti
French: Document-concept à adopter pour consultation au cours de l'année 2005.
Slovak: Koncepčný dokument bude schválený na konzultáciu v priebehu roku 2005
French: Il a rejoint l'EMEA en juin 1995, a été nommé chef de l'unité Évaluation des médicaments à usage vétérinaire en décembre de la même année et a pris la tête du secteur Inspections en janvier 2002.
Slovak: V júni 1995 nastúpil do EMEA a v decembri toho istého roku bol menovaný za vedúceho veterinárnej jednotky a v januári 2002 prevzal zodpovednosť za úsek kontrol.
French: Suite à la restructuration de l'unité d'évaluation des médicaments à usage humain en 2001, il a été nommé chef de l'unité pour l'évaluation avant autorisation pour les médicaments à usage humain en mars
Slovak: Po reštrukturalizácii jednotky pre hodnotenie humánnych liekov bol v marci 2001 menovaný za vedúceho Jednotky pre hodnotenie humánnych liekov pred schválením.
French: Elle a rejoint le conseil d'administration de l'EMEA au cours de la même année; elle a été élue vice-présidente en 2003, puis réélue après l'élargissement en 2004.
Slovak: EMEA, v roku 2003 bola zvolená za podpredsedu a znovu zvolená za podpredsedu po rozšírení v roku
French: La révision devrait être publiée d'ici la mi-2005.
Slovak: Očakáva sa, že revízia bude uvoľnená v polovici roku 2005
French: Accroître le niveau de transparence de l'Agence et des activités du réseau européen.
Slovak: zvýšiť úroveň transparentnosti činností agentúry a európskej siete Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa:
French: La poursuite du développement et de la mise en œuvre d'EudraVigilance s'appuiera sur des méthodologies appropriées pour l'analyse des données, notamment l'entreposage de données et l'exploration de données en vue de la détection de signaux, ainsi que sur la coordination et la dispense d'une formation aux partenaires économiques de l'EMEA.
Slovak: predpokladaný počet správ SUSAR pre rok 2005 je 8 000 ďalší vývoj a realizácia EudraVigilance bude súvisieť s príslušnými metodikami na analýzu údajov vrátane údajov o skladovaní a zisťovaní signálov na podporu vyhľadávania údajov, ako aj s koordináciou a poskytovaním školení pre obchodných partnerov EMEA
French: Principaux groupes de travail permanents et temporaires du CHMP en 2005
Slovak: Hlavné stále a dočasné pracovné skupiny CHMP
French: 2004, s'occupant d'arbitrages et de contentieux principalement dans le domaine des passations de marchés publics, de la concurrence ainsi que du commerce et des contrats internationaux.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1991 až 2004 pán Salvatore pôsobil ako súkromný praktický právnik, zaoberal sa arbitrážou a prípadmi súdnych sporov, najmä v oblasti verejného obstarávania, súťaže, medzinárodného obchodu a zmlúv.
French: L'année 2005 sera décisive pour l'Agence européenne des médicaments: elle marque le 10
Slovak: Rok 2005 bude rozhodujúcim rokom pre Európsku agentúru pre lieky: charakterizuje 10. výročie vytvorenia agentúry a je svedkom nadobudnutia úplnej účinnosti legislatívy, ktorá bude formovať jej budúci vývoj.
French: 2-4 mars
Slovak: 2.-4. marca
French: 18-20 octobre
Slovak: 18.-20. októbra
French: Les dossiers permanents du plasma et les dossiers permanents de l'antigène vaccinant
Slovak: Referenčné spisy o plazme a referenčné spisy o vakcínových antigénoch
French: Une coopération sur l'initiative ICH /FDA relative aux systèmes de qualité / BPF devrait s'appuyer sur la nécessité d'une interaction entre les inspecteurs de BPF et les évaluateurs de la qualité.
Slovak: Spoločenstva dopad analytických technológií postupov na kvalitatívne aspekty hodnotenia a kontroly očakáva sa, že spolupráca na iniciatíve ICH/FDA o kvalite systémov/GMP bude vychádzať z potreby vzájomného pôsobenia medzi inšpektormi GMP a hodnotiteľmi kvality
French: Elle a rejoint l'EMEA en novembre 1996 et a été nommée adjointe au chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation en janvier 2001.
Slovak: V novembri 1996 nastúpila do EMEA a v januári 2001 bola menovaná za zástupkyňu vedúceho úseku pre dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení.
French: Groupe de travail Médicaments immunologiques
Slovak: Pracovná skupina pre imunologické lieky
French: Isabelle Moulon, chef du secteur Information médicale, née le 9 mars 1958, nationalité française
Slovak: Isabelle Moulon, vedúca úseku pre lekárske informácie, narodená 9. marca 1958,
French: 3.2 Evaluation initiale
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie 2.4
French: Bien que les travaux d'établissement de LMR pour les «anciennes» substances soient quasiment finis, le secrétariat continue de répondre à un nombre considérable de demandes de clarification et d'interprétation des listes de LMR figurant dans les annexes du règlement (CE) n°2377/90 du Conseil de la part des parties intéressées dans et à l'extérieur de la Communauté.
Slovak: Zatiaľ čo práca na stanovení maximálnych limitov rezíduí (MLR) pre „staré" látky sa už skončila, sekretariát pokračuje v odpovedaní na značný počet dopytov o vysvetlenie a interpretáciu zoznamov
French: Organisation de réunions individuelles de mise en œuvre avec chaque autorité nationale compétente (ANC) afin de faciliter plus encore la transmission électronique des données sur les effets indésirables entre les ANC et l'EMEA.
Slovak: aby sa ďalej uľahčil elektronický prenos údajov o nepriaznivých reakciách medzi NCA a EMEA
French: Objectif:
Slovak: Cieľ:
French: 4-6 octobre
Slovak: 4.-6. októbra
French: Fournir une assistance à l'intégration des nouveaux États membres dans les travaux de l'Agence concernant les BPF, les BPC et les BPL et contribuer aux activités de coopération et d'harmonisation internationales.
Slovak: implementovať novú legislatívu do oblastí GMP, najmä v súvislosti s účinnými látkami poskytovať podporu pre integráciu nových členských štátov do GMP, GCP a GLP práce agentúry a prispievať k medzinárodnej spolupráci a k činnostiam harmonizácie vyvíjať databázu výrobných schválení a osvedčení GMP