FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Laktoza: Nevirapin Teva tablete sadrže 336 mg laktoze u maksimalnoj preporučenoj dnevnoj dozi.
Bulgarian: Невирапин Teva таблетки съдържат 336 mg лактоза за максимална препоръчана дневна доза.
Croatian: Duljina trajanja kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška slabost imunološkog sustava i viši indeks tjelesne mase mogu biti neki od mnogih rizičnih čimbenika za razvoj ove bolesti.
Bulgarian: Продължителността на антиретровирусната терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силното отслабване на имунната система и повисокият индекс на телесна маса, могат да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Croatian: Unešena doza bila je 40 puta viša od preporučene doze od 2 mg/kg/dan.
Bulgarian: Погълнатата доза е била 40 пъти по-висока от препоръчваната доза от 2 mg/kg/ден.
Croatian: Pakovanje za početak liječenja
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението
Croatian: Jedna strana ima utisnutu oznaku „N", s razdjelnom crtom i oznakom „200".
Bulgarian: Едната страна на таблетката е с вдлъбнато релефно означение "N", делителна черта и "200".
Croatian: Granulocitopenija je bila češće opažena u djece.
Bulgarian: Гранулоцитопенията е по-често наблюдавана при деца.
Croatian: Ove reakcije događaju se uglavnom u prvih 18 tjedana liječenja Nevirapinom Teva.
Bulgarian: Тези реакции възникват предимно през първите 18 седмици от началото на лечението с Невирапин Teva.
Croatian: Manje često (mogu se javiti do 1 od 100 osoba):
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1000 човека):
Croatian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Croatian: Najčešća su bila asimptomatska povišenja razina GGT-a.
Bulgarian: Най-чести са асимптоматични повишения на нивата на GGT.
Croatian: Za lipide u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za debljanje nema čvrstog dokaza povezanog s bilo kojim posebnim liječenjem.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото, няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Croatian: Nevirapin Teva tablete dostupne su u blisterima, sa 14 (kalendarsko pakiranje), 60 ili 120 tableta po kutiji.
Bulgarian: Невирапин Teva таблетки се предлага в блистери с 14 (календарна опаковка), 60 или 120 таблетки в картонена кутия.
Croatian: Ne postoje ograničenja u uzimanju Nevirapina Teva s hranom i pićem.
Bulgarian: Няма ограничения по отношение приема на Невирапин Teva с храни и напитки.
Croatian: Klinički ishod ovog primijećenog smanjenja najnižih koncentracija boceprevira nije direktno ocjenjivan.
Bulgarian: Клиничният резултат от така наблюдаваното редуциране на най-ниските концентрации не е проучен директно.
Croatian: Međutim, otpilike 15% tih bolesnika s fibrozom jetre imalo je koncentracije nevirapina na kraju dozirnog intervala iznad 9000 ng/ml (2 puta višu od uobičajenih prosječnih na kraju dozirnog intervala).
Bulgarian: Въпреки това, приблизително 15 % от тези пациенти с чернодробна фиброза са имали стойност на концентрация на невирапин в края на дозовия интервал над 9 000 ng/ml (два пъти обичайната средна стойност).
Croatian: Granulocitopenija se često povezuje sa zidovudinom.
Bulgarian: Гранулоцитопения е често асоциирана със зидовудин.
Croatian: Istodobna primjena boceprevira s lijekovima koji induciraju ili inhibiraju CYP3A4/5 može povećati ili smanjiti izloženost.
Bulgarian: Едновременното приложение на боцепревир и лекарства, които индуцират или инхибират CYP3A4/5 може да повиши или понижи експозицията.
Croatian: Boceprevir se djelomično metabolizira putem CYP3A4/5.
Bulgarian: Боцепревир се метаболизира частично от CYP3A4/5.
Croatian: Trogodišnje praćenje bolesnika u 2NN studiji
Bulgarian: 2NN Тригодишно проследяващо проучване
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Croatian: Djelatna tvar Vašeg lijeka zove se nevirapin.
Bulgarian: Активното вещество на Вашето лекарство се нарича невирапин.
Croatian: Vaš liječnik potom može odlučiti da Vam ponovno počne davati lijek ali u nižoj dozi.
Bulgarian: Впоследствие Вашият лекар може да реши да поднови лечението с по-ниска доза.
Croatian: Stoga,bolesnici moraju biti pomno praćeni zbog pojave osipa tijekom tog perioda.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно за появата на обрив през този период.
Croatian: Učestalost nuspojava klasificirana je prema sljedećim definicijama: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko
Bulgarian: Честотата е определена като е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako dobijete osip ili neku drugu nuspojavu reakcije preosjetljivosti
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите обрив и каквато и да е друга нежелана реакция на свръхчувствителност (алергична).
Croatian: Drugi lijekovi i Nevirapin Teva
Bulgarian: Други лекарства и Невирапин Teva
Croatian: Opažene koncentracije nevirapina u plazmi bile su unutar raspona opaženih u odraslih i u preostalom dijelu pedijatrijske populacije, ali su više varirale između bolesnika, pogotovo u drugom mjesecu života.
Bulgarian: Наблюдаваните плазмени концентрации на невирапин са били в обхвата наблюдаван при възрастни и при останалата педиатрична популация, но са били по-вариабилни сред пациентите, особено през втория месец.
Croatian: Smatra se da se farmakokinetika nevirapina u odraslih osoba s HIV-1 infekcijom ne mijenja ovisno o dobi (između 19-68 godina) ili rasi (crnci, Hispanci ili bijelci).
Bulgarian: Фармакокинетиката на невирапин при HIV-1 заразени възрастни не е показал промени с възрастта (19-68 години) или расата (чернокожи, испанци или кавказци).
Croatian: 14 dana, preporučena doza je jedna tableta od 200 mg dvaputa na dan.
Bulgarian: След 14 дни, препоръчителната доза е една таблетка от 200 mg два пъти на ден.
Croatian: Interakcije između nevirapina i antitrombotika varfarina su kompleksne, s potencijalom za povećanje i za smanjenje vremena koagulacije, kada se primjenjuju istodobno.
Bulgarian: Взаимодействието между невирапин и антитромботичното средство варфарин е сложно, с потенциал както за повишаване, така и за понижаване на времето на съсирване при едновременна употреба.
Croatian: Ako se osip pojavi, obično je blagog do umjerenog oblika.
Bulgarian: Ако се появи обрив, той обикновено е лек до умерено тежък.
Croatian: Mogu se javiti reakcije preosjetljivosti (alergije).
Bulgarian: Може да се появят реакции на свръхчувствителност (алергични реакции).
Croatian: Doza je jedna tableta od 200 mg na dan tijekom prvih 14 dana liječenja (razdoblje "uvođenja").
Bulgarian: Дозировката е една таблетка от 200 mg на ден за първите 14 дни от лечението (период на натоварване).
Croatian: Pakovanja za održavanje liječenja
Bulgarian: Опаковка за поддържане на лечението
Croatian: Ostala upozorenja
Bulgarian: Други предупреждения
Croatian: Istodobna primjena nevirapina (400 mg) i efavirenza (800 mg) bila je povezana s najvišom učestalošću kliničkih nuspojava i najvišom stopom terapijskog neuspjeha (53,1%).
Bulgarian: Едновременната употреба на невирапин (400 mg) плюс ефавиренц (800 mg) е била свързана с най-високата честота на нежелани клинични събития и с най-висока степен на терапевтичен неуспех (53,1 %).
Croatian: Kategorija učestalosti procijenjena je na osnovi statističkog izračuna, zasnovanog na ukupnom broju bolesnika izloženih nevirapinu u randomiziranim kontroliranim kliničkim ispitivanjima (n= 2.718).
Bulgarian: Категорията на честотата е определена посредством статистическо изчисление базирано на общия брой пациенти, третирани с невирапин в рандомизираните контролирани клинични проучвания (n= 2,718).
Croatian: Kutije sa 60 ili 120 tableta.
Bulgarian: Картонените кутии съдържат 60 или 120 таблетки.
Croatian: Bolesnici moraju biti obaviješteni da su jetrene reakcije važan oblik toksičnosti nevirapina, što zahtijeva pomno praćenje tijekom prvih 18 tjedana.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че чернодробните реакции са основна проява на токсичност на невирапин и изискват непосредствено наблюдение през първите 18 седмици.
Croatian: Potrebno je razmotriti alternative klaritromicinu, kao što je azitromicin.
Bulgarian: Трябва да се има предвид алтернативно лечение на това с кларитромицин, като например с азитромицин.
Croatian: Autoimuni poremećaji se mogu javiti više mjeseci nakon početka liječenja.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Croatian: Međutim, rizik se nastavlja nakon ovog razdoblja te je potrebno nastaviti praćenje u čestim intervalima tijekom liječenja.
Bulgarian: Въпреки това, съществува риск и след този период и наблюдението трябва да продължи на чести интервали през целия период на лечение.
Croatian: Režim doziranja jednom dnevno od 200 mg ne smije trajati dulje od 28 dana te je tada potrebno odrediti alternativno liječenje zbog mogućeg rizika od nedostatne izloženosti lijeku i razvoja rezistencije virusa.
Bulgarian: Схемата на прилагане на 200 mg веднъж дневно не трябва да продължава повече от 28 дни, като своевременно трябва да се потърси алтернативно лечение поради възможен риск от недостатъчна експозиция и резистентност.
Croatian: S obzirom da ni tjelesna težina niti indeks tjelesne mase (BMI) nisu utjecali na klirens nevirapina, učinak spola ne može se objasniti veličinom tijela.
Bulgarian: Тъй като нито телесното тегло, нито индексът на телесна маса (ИТМ) са оказали влияние върху клирънса на невирапин, резултата от полово обусловените разлики не може да бъде обяснен с телесния размер.
Croatian: Manje često Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza (koji mogu biti fatalni) (0,2%), angioedem, urtikarija
Bulgarian: Нечести синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза (която може да е фатална) (0,2 %), ангиоедем, уртикария
Croatian: Prvih 18 tjedana liječenja predstavlja kritično razdoblje koje zahtijeva pomno praćenje.
Bulgarian: Първите 18 седмици от лечението са критичен период, който изисква внимателно проследяване.
Croatian: Ovo ispitivanje je pokazalo značajno smanjenje prijenosa uz jednokratnu dozu nevirapina (13,1 % (n=310) u skupini na Nevirapinu Teva u odnosu na 25,1% (n=308) u skupini s ultrakratkom primjenom zidovudina (p=0,00063)).
Bulgarian: Това проучване е показало значимо редуциране на преминаването при приложение на единична доза невирапин (13.1 % (n = 310) в групата на невирапин, спрямо 25,1 % (n = 308) в групата с много кратък курс зидовудин (p = 0.00063)).
Croatian: U otvorenom kliničkom ispitivanju (ACTG 180) granulocitopenija povezana s lijekom opažena je u 5/37 (13,5%) bolesnika.
Bulgarian: В открито клинично проучване (ACTG 180), гранулоцитопения оценена като свързана с прилагания лекарствен продукт е била наблюдавана при 5/37 (13,5 %) от пациентите.
Croatian: Ako prekinete uzimanje Nevirapina Teva na dulje od 7 dana, liječnik će Vam preporučiti početak s 14dnevnim "uvodnim" razdobljem (prethodno opisano) još jedanput, prije vraćanja na dozu dvaput dnevno.
Bulgarian: Ако спрете приема на Невирапин Teva за повече от 7 дни, Вашият лекар ще Ви инструктира да започнете с 14-дневен период на въвеждане (описан по-горе) отново, преди да се върнете към дозирането два пъти дневно.
Croatian: Nevirapin dobro prolazi placentu i nađen je u majčinom mlijeku.
Bulgarian: Невирапин бързо преминава през плацентата и се открива в майчиното мляко.
Croatian: Međutim, zbog velike interindividualne varijabilnosti neki bolesnici imaju veliko povećanje izlaganja rifibutinu pa rizik toksičnosti rifabutina može biti povećan.
Bulgarian: Въпреки това, поради високата интериндивидуална вариабилност между пациентите, при някои пациенти може да се наблюдава голямо повишаване на експозицията на рифабутин и увеличен риск от токсичност на рифабутин.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost u 12 zdravih odraslih osoba nakon jednokratne doze bila je 93 ± 9% (srednja vrijednost SD) za tabletu od 50 mg i 91 ± 8% za oralnu otopinu.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при 12 здрави възрастни доброволци след прилагане на единична доза, е била 93 ± 9 % (средно SD) за таблетка от 50 mg и 91 ± 8 % за разтвор за перорално приложение.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Croatian: Anafilaktičke reakcije zabilježene su tijekom post-marketinškog praćenja, ali ne i tijekom randomiziranih, kontroliranih kliničkih ispitivanja.
Bulgarian: Анафилактична реакция е установена по време на постмаркетинговия опит, но не се наблюдава в рандомизирани контролирани клинични проучвания.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта.
Croatian: Liječnik će Vam preporučiti lijekove koji Vam najviše odgovaraju.
Bulgarian: Вашият лекар ще препоръча най-подходящите лекарства за Вас.
Croatian: Nevirapin je oko 60% vezan na proteine plazme pri plazmatskim koncetracijama u rasponu 110 µg/ml.
Bulgarian: В около 60 % невирапин се свързва с плазмените протеини в плазмени концентрации от 1-10 μg/ml.
Croatian: Farmakokinetički podaci za 33 bolesnika (dob 0,77-13,7 godina) u skupini u kojoj se intenzivno uzimalo uzorke, pokazali se da se klirens nevirapina povećava s dobi sukladno povećanju površine tijela.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни от 33 пациенти (на възраст между 0,77 - 13,7 години ) в интензивните опитни групи за показали, че клирънсът на невирапин се повишава с покачване на възрастта по начин, свързан с повишаване на телесната повърхност.
Croatian: - ako ste prije uzimali Nevirapin Teva te ste morali prekinuti liječenje jer ste patili od: - teškog kožnog osipa - kožnog osipa s drugim simptomima, na primjer:
Bulgarian: Невирапин Teva преди и се е наложило да спрете лечението, тъй като сте получили: - тежък обрив по кожата; - обрив по кожата с други симптоми като например:
Croatian: Stoga, metabolizam citokroma P450, konjugacija s glukuronidom i izlučivanje glukuronidnih metabolita urinom predstavljaju primarni put biotransformacije i eliminacije nevirapina u ljudi.
Bulgarian: Следователно цитохромния Р450 метаболизъм, глюкуронидната конюгация и екскрецията чрез урината на глюкуронизирани метаболити представлява главния път на биотрансформацията на невирапин и елиминирането при хора.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza "Rok valjanosti".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след "Годен до:"
Croatian: LIJEČNIKU jer takve reakcije mogu biti potencijalno opasne po život te dovesti do smrti.
Bulgarian: И НЕЗАБАВНО ДА СЕ СВЪРЖЕТЕ С Вашия лекар, тъй като такива реакции може да са потенциално животозастрашаващи или да доведат до смърт.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (pogotovo u području kuka, koljena i ramena) te teškoće u kretanju.
Bulgarian: Признаците на остеонекроза са скованост на ставите, болки в ставите (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) и затруднение в движенията.
Croatian: Bolesnici moraju biti intenzivno praćeni tijekom prvih 18 tjedana liječenja.
Bulgarian: Пациентите подлежат на интензивно наблюдение през първите 18 седмици от началото на терапията.
Croatian: Opažene su blaga izolirana neutropenija i hiperlaktatemija, koje su spontano nestale unutar jednog tjedna bez kliničkih komplikacija.
Bulgarian: Била е наблюдавана умерена неутропения и хиперлактатемия, като симптомите спонтанно са отшумяли след седмица, без да има никакви клинични усложнения.
Croatian: S obzirom da nevirapin inducira svoj vlastiti metabolizam višestrukim doziranjem, ovo ispitivanje jednokratnom dozom ne može odražavati utjecaj oštećenja jetre na farmakokinetiku višestrukih doza (vidjeti dio 4.4.).
Bulgarian: Тъй като при многократно дозиране невирапин индуцира собствения си метаболизъм, това проучване на еднократна доза може да не отразява влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на многократните дози (вж. точка 4.4).
Croatian: Nevirapin je nekompetitivan inhibitor HIV-1 reverzne transkriptaze, ali nema biološki značajan inhibitorni učinak na HIV-2 reverznu transkriptazu ili na eukariotske DNKpolimeraze α, β, γ, ili δ.
Bulgarian: Невирапин е неконкурентен инхибитор на обратната транскриптаза на HIV-1, но няма биологично значим инхибиращ ефект въpху HIV-2 обратната транскриптаза или върху ДНК полимеразите α, β, γ или δ при еукариоти.
Croatian: Nevirapin Cmax ↓ 0,50 u usporedbi s povijesnom kontrolom.
Bulgarian: Невирапин Cmax ↓ 0,50 в сравнение с предишни контроли.
Croatian: Medijan dobi bio je 34 godine, a oko 64% bolesnika bili su muškarci, medijan broja CD4 stanica bio je 170 i 190 stanica po mm3 u skupini na nevirapinu dvaput dnevno i skupini na efavirenzu.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 34 години и около 64 % от пациенти са били от мъжки пол, медианата на броя на CD4 клетките е била 170 и 190 клетки в mm3 съответно в групите на невирапин два пъти дневно и ефавиренц.
Croatian: Apsorpcija: Nakon peroralne primjene nevirapin se dobro apsorbira (>90%) u zdravih dobrovoljaca i odraslih s HIV-1 infekcijom.
Bulgarian: Невирапин се абсорбира бързо (> 90 %) след перорално приложение при здрави доброволци и при възрастни с HIV-1 инфекция.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci.
Bulgarian: Няма клинични данни.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Nevirapin Teva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Невирапин Teva
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nevirapin je bio povezan s porastom HDL-kolesterola i ukupnim poboljšanjem omjera ukupnog i HDL-kolesterola.
Bulgarian: В клинични проучвания невирапин е бил свързван с повишаване на HDL-холестерола и цялостно подобрение в съотношението общ към HDL-холестерол.
Croatian: Vidjeti dio 4
Bulgarian: Вижте точка 4.
Croatian: Drugi enzimi mogu biti uključeni u metabolizam.
Bulgarian: В метаболизирането му може да участват и други ензими.
Croatian: Ako uzimate oralne kontraceptive (npr. „pilule") ili druge hormonske metode kontrole rađanja tijekom liječenja Nevirapinom Teva, trebate koristiti barijernu kontracepciju (npr. kondomi) kako bi dodatno spriječili trudnoću i daljnji prijenos HIV-a.
Bulgarian: Ако приемате перорални контрацептиви (напр. „хапче") или сте възприели друг хормонозависим метод за контролиране на бременността по време на лечението с НевирапинTeva, в допълнение трябва да използвате бариерна контрацепция (напр. презерватив) за предпазване от бременност и по-нататъшно предаване на HIV.
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, također se mogu pojaviti autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo ljudsko tkivo) nakon početka primjene lijekova za liječenje HIV infekcije.
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията.
Croatian: Ograničeni podaci dostupni iz ispitivanja faze IIA na bolesnicima inficiranih HIV-om pokazali su klinički beznačajno 20%-tno smanjenje Cmin tipranavira.
Bulgarian: Ограничените данни от изпитване фаза ІІа при инфектирани с HIV пациенти показват клинично незначимо понижение на Cmax и TPV с 20%.
Croatian: Kod tih bolesnika nužno je pažljivo praćenje hematoloških parametara.
Bulgarian: При тези пациенти хематологичните параметри трябва да бъдат внимателно проследявани.
Croatian: Nisu provedena specifična interakcijska ispitivanja.
Bulgarian: Не е провеждано специално проучване за взаимодействието.
Croatian: Primjena nevirapina ne smije se ponovo započeti nakon teških jetrenih i kožnih reakcija ili reakcija preosjetljivosti (vidjeti dio 4.3.).
Bulgarian: Приложението на невирапин не трябва да започва отново след тежки чернодробни, кожни или реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.3).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi predoziranja nevirapinom dozama koje variraju od 800 do 6000 mg na dan do 15 dana.
Bulgarian: Били са съобщени случаи на предозиране с невирапин в дози, вариращи от 800 mg до 6 000 mg дневно в продължение на 15 дни.
Croatian: Podaci o interakcijama prikazani su, ako su dostupni, kao geometrijska srednja vrijednost s 90%-tnim intervalom pouzdanosti (90% CI),
Bulgarian: Данните за взаимодействие са представени като геометрична стойност с 90 % доверителен интервал (90 %ДИ), когато тези данни са били налични.
Croatian: Ako se ikada imali samo blage simptome osipa bez drugih reakcija, molimo, odmah obavijestite liječnika koji će Vam savjetovati je li potrebno prekinuti uzimanje Nevirapina Teva.
Bulgarian: Ако някога сте имали лек обрив без каквито и да е други реакции, моля информирайте Вашия лекар незабавно; той ще Ви посъветва дали трябва да спрете приема на Невирапин Teva.
Croatian: Istodobna primjena telaprevira i lijekova koji induciraju CYP3A i/ili P-gp može smanjiti koncentracije telaprevira u plazmi.
Bulgarian: Едновременното приложение на телапревир и лекарствени продукти, които индуцират CYP3A и/или P-gp може да понижи плазмените концентрации на телапревир.
Croatian: Primarni ishodi ispitivanja (postotak bolesnika s neuspjelim liječenjem), sekundarni ishodi ispitivanja i osnovna terapija bili su slični kao i u originalnom 2NN
Bulgarian: (процент пациенти с терапевтичен неуспех) и вторичните крайни точки на изпитване, както и основното лечение са били сходни с първоначалното 2NN изпитване.
Croatian: Bolesnici koji prekinu doziranje nevirapina dulje od 7 dana moraju ponovo početi s preporučenim režimom doziranja uz dvotjedno uvodno razdoblje.
Bulgarian: Пациенти, които са прекъснали лечението с невирапин за повече от 7 дни, трябва да започнат отново лечението с препоръчваната доза с период на натоварване от две седмици.
Croatian: Odabir daljnje terapije nakon nevirapina mora se zasnivati na kliničkom iskustvu i testiranju rezistencije (vidjeti dio 5.1.).
Bulgarian: Изборът на терапия след невирапин се основава на клиничния опит и изследването за резистентност (вж. точка 5.1).
Croatian: U nekim slučajevima, ozljeda jetre može napredovati unatoč prekidu liječenja.
Bulgarian: В някои случаи чернодробното увреждане е прогресирало независимо от прекратяването на лечението.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze bolesnicima s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Croatian: Preporučena doza lijeka Nevirapin Teva je jedna tableta od 200 mg dnevno tijekom prvih 14 dana (ovo uvodno razdoblje je potrebno s obzirom da primijećeno smanjuje učestalost osipa), a nakon toga jedna tableta od 200 mg dvaput dnevno, u kombinaciji s najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka.
Bulgarian: Препоръчваната доза Невирапин Teva е една таблетка от 200 mg дневно за първите 14 дни (този период на постепенно натоварване трябва да бъде спазван поради факта, че с това се намалява честотата на обривите), последвана от една таблетка от 200 mg два пъти дневно в комбинация с най-малко два допълнителни антиретровирусни продукта.
Croatian: Ako se pojavi osip te ako također osjećate mučninu, morate prekinuti liječenje i odmah se javiti liječniku.
Bulgarian: Ако обривът се прояви и чувставате гадене, трябва да спрете лечението и незабавно да уведомите Вашия лекар.