FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les réactions de sevrage les plus fréquemment rapportées sont les suivantes : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésie ou sensations de décharge électrique, en particulier dans la tête), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves agités), fatigue, somnolence, agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements, céphalées, myalgies, irritabilité, diarrhée, hyperhidrose et vertiges.
Dutch: Duizeligheid, gevoelsstoornissen (inbegrepen paresthesie of elektrischeschokachtige sensaties, in het bijzonder in het hoofd), slaapstoornissen (inbegrepen slapeloosheid en diepe dromen), vermoeidheid, slaperigheid, agitatie of angst, misselijkheid en/of overgeven, tremor, hoofdpijn, myalgie, overgevoeligheid, diarree, abnormale zweetafscheiding en duizeligheid zijn de meest gemelde reacties.
French: Des cas de mydriase ayant été rapportés avec la duloxétine, Cymbalta doit être prescrit avec prudence chez les patients présentant une pression intra-oculaire élevée ou un risque de glaucome aigu à angle fermé.
Dutch: Derhalve is voorzichtigheid geboden wanneer Cymbalta wordt voorgeschreven aan patiënten met verhoogde intraoculaire druk of aan degenen met een risico van acuut nauwekamerhoekglaucoom.
French: Syncope2
Dutch: Flauwvallen2
French: Cymbalta à la posologie recommandée de 60 mg, une fois par jour, a été démontrée dans les trois études à court terme, randomisées, contrôlées en double insu versus placebo, utilisant des doses fixes de duloxétine chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
Dutch: De werkzaamheid van Cymbalta bij de aanbevolen dosis van 60 mg eenmaal daags werd aangetoond in drie van de drie gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, acute onderzoeken met vaste dosis bij volwassen poliklinische patiënten met depressieve stoornis.
French: Lors de la prise concomitante de Cymbalta avec des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum), les effets indésirables peuvent être plus fréquents.
Dutch: Bijwerkingen kunnen vaker optreden tijdens gelijktijdig gebruik van Cymbalta en kruidenpreparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum).
French: Colite microscopique9
Dutch: Stomatitis Bloed in ontlasting Ademgeur Microscopische colitis9
French: La réponse au traitement doit être évaluée régulièrement.
Dutch: De respons op de behandeling moet regelmatig worden beoordeeld.
French: Une réponse apparaît généralement après deux à quatre semaines.
Dutch: Doorgaans wordt binnen twee tot vier weken een respons waargenomen.
French: Il est disponible sous la forme de gélules gastrorésistantes (blanches et bleues: 30 mg; vertes et bleues: 60 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente capsules (wit en blauw: 30 mg; groen en blauw: 60 mg).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cymbalta à Eli Lilly Nederland B.V., le 17 décembre 2004.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 december 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cymbalta verleend aan Eli Lilly Nederland BV.
French: La principale mesure de l'efficacité était l'évolution de la gravité des douleurs chaque semaine.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de ernst van de pijn van week tot week.
French: Cymbalta est indiqué pour le traitement des adultes atteints des maladies suivantes:
Dutch: Cymbalta wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
French: La plupart des patients auront besoin de prendre 60 mg par jour.
Dutch: De meeste patiënten zullen 60 mg per dag nodig hebben.
French: Autres informations relatives à Cymbalta:
Dutch: Overige informatie over Cymbalta:
French: Lors de l'arrêt du traitement, la dose de Cymbalta doit être réduite progressivement.
Dutch: Bij beëindiging van de behandeling moet de dosis Cymbalta geleidelijk worden verminderd.
French: Cymbalta duloxétine Résumé EPAR à l'intention du public
Dutch: Cymbalta duloxetine EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Comme ces neurotransmetteurs ont une influence sur la bonne humeur et la baisse de la sensation de douleur, le blocage de leur recapture dans les cellules nerveuses permet d'améliorer les symptômes de dépression, d'anxiété et de douleur neuropathique.
Dutch: Aangezien deze neurotransmitters een rol spelen bij handhaving van een goede stemming en de pijnwaarneming verlagen, kan blokkering van hun heropname in zenuwcellen de symptomen van depressie, angst en neuropathische pijn verlichten.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Cymbalta sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cymbalta groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cymbalta.
French: Dans les deux études, la réduction de la douleur a été observée dès la première semaine de traitement et durant 12 semaines au plus.
Dutch: In beide onderzoeken werd vanaf de eerste week van de behandeling een vermindering van de pijn waargenomen, die tot twaalf weken aanhield.
French: La majorité de ces effets étaient d'intensité légère à modérée, débutant à un stade précoce du traitement et s'atténuant au fur et à mesure de sa progression.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen waren licht of matig van aard, deden zich aan het begin van de behandeling voor en werden minder bij voortzetting van de behandeling.
French: Quatre études ont porté sur le traitement du trouble en mesurant la réduction des symptômes après neuf à dix semaines.
Dutch: In vier van de onderzoeken werd ingegaan op de behandeling van de stoornis door te meten in welke mate de symptomen na negen à tien weken waren afgenomen.
French: Les patients souffrant également de dépression majeure doivent commencer par une dose de 60 mg une fois par jour.
Dutch: Patiënten die tevens aan ernstige depressie lijden, moeten beginnen met een dosis van 60 mg eenmaal daags.
French: La cinquième étude a porté sur le délai de réapparition des symptômes chez 429 patients ayant initialement répondu à Cymbalta.
Dutch: In het vijfde onderzoek werd nagegaan hoe lang het duurde vooraleer de symptomen terugkeerden bij 429 patiënten die aanvankelijk op Cymbalta hadden gereageerd.
French: Le principe actif n'est donc pas détruit par l'acide dans l'estomac.
Dutch: Dit voorkomt dat de werkzame stof door het maagzuur wordt vernietigd.
French: Comme avec d'autres antidépresseurs, des cas isolés d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par Cymbalta, en particulier au cours des premières semaines de traitement de la dépression.
Dutch: Net als met andere antidepressiva zijn incidentele gevallen van suïcidale gedachten en gedragingen waargenomen bij patiënten die Cymbalta gebruikten, met name in de eerste paar weken van de behandeling voor depressie.
French: Cymbalta ne doit pas être utilisé avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (un autre groupe d'antidépresseurs), la fluvoxamine (un autre antidépresseur), la ciprofloxacine ou l'énoxacine (des types d'antibiotiques).
Dutch: Cymbalta mag niet worden toegepast in combinatie met monoamineoxidaseremmers (een andere groep antidepressiva), fluvoxamine (een ander antidepressivum) of ciprofloxacine of enoxacine (typen antibiotica).
French: Cymbalta est un médicament qui contient le principe actif duloxétine.
Dutch: Cymbalta is een geneesmiddel dat de werkzame stof duloxetine bevat.
French: Le traitement ne doit pas être initié chez des patients présentant une hypertension (tension artérielle élevée) non contrôlée en raison d'un risque de crise hypertensive (élévation soudaine et dangereuse de la tension artérielle).
Dutch: Patiënten met een ongecontroleerde hypertensie (hoge bloeddruk) mogen niet met het middel worden behandeld vanwege het risico op een hypertensiecrisis (plotselinge, gevaarlijk hoge bloeddruk).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Cymbalta (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausée (sensation de malaise), maux de tête, sécheresse buccale, somnolence (endormissement) et vertiges.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Cymbalta (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, hoofdpijn, een droge mond, slaperigheid en duizeligheid.
French: Six de ces études portaient sur le traitement de la dépression et sur l'évaluation de l'évolution des symptômes sur une période de six mois.
Dutch: In zes van de onderzoeken werd ingegaan op de behandeling van de depressie door te meten hoe de symptomen evolueerden over een periode van maximaal zes maanden.
French: En cas de trouble d'anxiété généralisé, la dose initiale recommandée est de 30 mg une fois par jour, mais elle peut être portée à 60, 90 ou 120 mg, en fonction de la réponse du patient.
Dutch: In geval van een gegeneraliseerde angststoornis is de aanbevolen dosis 30 mg eenmaal per dag, maar de dosis kan worden verhoogd tot 60, 90 of 120 mg naargelang de respons van de patiënt.
French: En cas de dépression majeure, la dose recommandée de Cymbalta est de 60 mg une fois par jour.
Dutch: In geval van ernstige depressie is de aanbevolen dosis Cymbalta 60 mg eenmaal per dag.
French: Le blocage de leur recapture permet à la duloxétine d'augmenter le nombre de ces neurotransmetteurs dans les espaces entre ces cellules nerveuses, augmentant ainsi le niveau de communication entre elles.
Dutch: Omdat duloxetine de heropname ervan blokkeert, verhoogt het de hoeveelheid neurotransmitters in de ruimten tussen de zenuwcellen en verbetert het zo de communicatie tussen deze cellen.
French: Cymbalta ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la duloxétine ou à l'un des autres composants.
Dutch: Cymbalta mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor duloxetine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
French: Dans les deux études pour lesquelles la dose approuvée de Cymbalta a été comparée à un placebo, Cymbalta a été plus efficace.
Dutch: In de twee onderzoeken waarin de goedgekeurde dosis Cymbalta werd vergeleken met een placebo, werkte Cymbalta beter.
French: Les deux autres études portaient sur le temps écoulé avant la réapparition des symptômes chez les patients qui avaient initialement répondu à Cymbalta, dont 288 patients présentant des antécédents d'épisodes dépressifs récurrents pendant une période allant jusqu'à cinq ans.
Dutch: In de twee andere onderzoeken werd nagegaan hoe lang het duurde vooraleer de symptomen terugkeerden bij patiënten die aanvankelijk op Cymbalta hadden gereageerd (waaronder 288 patiënten met een voorgeschiedenis van herhaalde periodes van depressie over de afgelopen vijf jaar).
French: Quel est le bénéfice démontré par Cymbalta au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Cymbalta tijdens de studies te hebben?
French: Pour les douleurs neuropathiques diabétiques, la dose recommandée est de 60 mg par jour, mais une dose supérieure de 120 mg par jour peut être nécessaire pour certains patients.
Dutch: Voor diabetische neuropathische pijn is de aanbevolen dosis 60 mg per dag, maar sommige patiënten hebben mogelijk een hogere dosis van 120 mg per dag nodig.
French: Chez les patients qui répondent à Cymbalta, le traitement doit être poursuivi pendant plusieurs mois afin d'éviter que ce trouble ne survienne à nouveau.
Dutch: Bij patiënten bij wie Cymbalta aanslaat, moet de behandeling gedurende enkele maanden worden voortgezet om te voorkomen dat de stoornis weer terugkomt.
French: Pourquoi Cymbalta a-t-il été approuvé?
Dutch: Waarom is Cymbalta goedgekeurd?
French: «Gastro-résistant» signifie que le contenu d'une gélule traverse l'estomac sans être décomposé avant d'atteindre les intestins.
Dutch: ‘Maagsapresistent' wil zeggen dat de inhoud van de capsules de maag passeert en pas in het darmkanaal vrijkomt.
French: Les patients sous Cymbalta sujets à des épisodes de détresse ou des idées noires doivent immédiatement en parler à leur médecin.
Dutch: Patiënten die Cymbalta slikken en bij wie zich - wanneer dan ook - beangstigende gedachten of ervaringen voordoen, moeten onmiddellijk hun arts raadplegen.
French: Pour le traitement des douleurs neuropathiques, Cymbalta a été comparé à un placebo dans le cadre de deux études de 12 semaines réalisées auprès de 809 adultes diabétiques.
Dutch: Voor neuropathische pijn is Cymbalta vergeleken met een placebo in twee onderzoeken van elk twaalf weken onder 809 volwassenen met diabetes.
French: En ce qui concerne le trouble d'angoisse généralisé, Cymbalta a également été plus efficace que le placebo dans le traitement du trouble et la prévention d'une réapparition des symptômes.
Dutch: Wat gegeneraliseerde angststoornissen betreft, was Cymbalta eveneens werkzamer dan de placebo, zowel voor het behandelen van de stoornis als voor het voorkomen dat de symptomen terugkeren.
French: Qu'est-ce que Cymbalta?
Dutch: Wat is Cymbalta?
French: Pour le traitement du trouble d'angoisse généralisé, Cymbalta a été comparé à un placebo dans cinq études impliquant au total 2 337 patients.
Dutch: Voor gegeneraliseerde angststoornissen is Cymbalta vergeleken met een placebo in vijf onderzoeken onder in totaal 2 337 patiënten.
French: Cymbalta ne doit pas être prescrit aux patients présentant certains types de maladies du foie ou une grave maladie rénale.
Dutch: Cymbalta mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met bepaalde vormen van leverziekte of bij patiënten met ernstige nierziekte.
French: Chez les patients qui répondent à Cymbalta, le traitement doit être poursuivi pendant plusieurs mois afin de prévenir la réapparition de la maladie, voire plus longtemps chez les patients présentant des antécédents d'épisodes dépressifs.
Dutch: Bij patiënten bij wie Cymbalta aanslaat, moet de behandeling gedurende enkele maanden worden voortgezet om te voorkomen dat de aandoening weer terugkomt, of nog langer bij patiënten die in het verleden herhaaldelijk aan depressie hebben geleden.
French: Le principe actif de Cymbalta, la duloxétine, est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline.
Dutch: De werkzame stof in Cymbalta, duloxetine, is een gecombineerde serotonine- en noradrenalineheropnameremmer.
French: En ce qui concerne le traitement de la dépression majeure, Cymbalta a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans le cadre de huit études principales menées auprès de 2 544 patients.
Dutch: Wat ernstige depressie betreft, is Cymbalta vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in acht belangrijke onderzoeken waaraan in totaal 2 544 patiënten deelnamen.
French: Bien que les études portant sur la dépression aient donné lieu à des résultats variables, Cymbalta s'est avéré plus efficace que le placebo dans quatre des études menées.
Dutch: Hoewel de resultaten van de onderzoeken naar depressie uiteenliepen, was Cymbalta in vier van de onderzoeken werkzamer dan de placebo.
French: • dépression majeure;douleurs neuropathiques diabétiques périphériques (atteinte des nerfs des extrémités chez les patients souffrant de diabète);trouble d'anxiété généralisé (anxiété à long terme ou nervosité au sujet de problèmes quotidiens).Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: • gegeneraliseerde angststoornis (langdurige angst of zenuwachtigheid voor alledaagse zaken).
French: De même, les symptômes ont mis plus de temps à réapparaître chez les patients sous Cymbalta que chez ceux sous placebo.
Dutch: Het duurde bij patiënten die Cymbalta innamen ook langer voordat de symptomen terugkeerden dan bij de patiënten uit de placebogroep.
French: L'EPAR complet relatif à Cymbalta est disponible ici.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Cymbalta.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cymbalta, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cymbalta.
French: Pour le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques, Cymbalta a été plus efficace que le placebo pour réduire les douleurs.
Dutch: Wat diabetische neuropathische pijn betreft, was Cymbalta werkzamer tegen de pijn dan de placebo.
French: Comment Cymbalta est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Cymbalta gebruikt?
French: (également appelés sérotonine) et noradrénaline dans les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.
Dutch: Het middel voorkomt dat de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook serotonine genoemd) en noradrenaline weer in de zenuwcellen van de hersenen en het ruggenmerg worden opgenomen.
French: Quel est le risque associé à Cymbalta?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cymbalta in?
French: Comment Cymbalta agit-il?
Dutch: Hoe werkt Cymbalta?
French: Aucune information spécifique n'est disponible.
Dutch: Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar.
French: La sécurité n'a pas été évaluée dans cette étude.
Dutch: De veiligheid werd in dit onderzoek niet beoordeeld.
French: • de votre âge
Dutch: • uw leeftijd
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
French: Elles seront effectuées moins souvent ensuite.
Dutch: Daarna zullen de testen minder vaak gedaan worden.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u niet rijden en ook geen gereedschap of machines gebruiken.
French: Pour une femme : 0,85 x valeur pour un homme
Dutch: Vrouwen = 0,85 x waarde voor mannen
French: • hallucinations - voir ou entendre des choses qui n'existent pas
Dutch: • hallucinaties - het horen of zien van dingen die er niet zijn.
French: Aucune étude n'a été menée chez des adultes âgés de plus de 65 ans.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij volwassenen boven de 65 jaar.
French: Chez ces personnes, le virus CMV peut provoquer une maladie grave.
Dutch: Bij deze mensen kan het CMV-virus een ernstige ziekte veroorzaken.
French: Pour un homme : (140 - âge [années]) x (poids corporel [kg])
Dutch: Mannen = (140 - leeftijd [jaren]) x (lichaamsgewicht [kg])
French: Ne pas mettre au réfrigérateur ni au congélateur.
Dutch: Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés en rubrique 6.6.
Dutch: Bij gebrek aan onderzoeken naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
French: Lire la notice pour plus d'informations.
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
French: • pensées ou sentiments anormaux, perte de contact avec la réalité
Dutch: • abnormale gedachten of gevoelens, verlies van het contact met de realiteit
French: L'incidence globale de l'infection à CMV a été de 16 % (15/92 patients).
Dutch: De totale incidentie van CMV was 16% (15/92 patiënten).
French: Les autorités compétentes de l'état membre, en lien avec l'état membre de référence, pourront mettre à jour si nécessaire l'information produit, conformément à la procédure prévue au Chapitre 4 du Titre 3 de la Directive 2001/83/EC.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden geüpdatet door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, waar toepasselijk in samenwerking met de referentielidstaat, overeenkomstige de procedures neergelegd in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
French: Il convient de prendre en compte les recommandations officielles sur l'utilisation appropriée des agents antiviraux.
Dutch: Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antivirale middelen.
French: Hallucinations*
Dutch: hallucinaties*
French: • infertilité chez les hommes - voir rubrique « Fertilité »
Dutch: • onvruchtbaarheid bij mannen - zie de rubriek ‘Vruchtbaarheid'
French: • Le virus peut atteindre tout le monde, mais il représente un problème particulier pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli.
Dutch: • Het virus kan een effect hebben op iedereen, maar veroorzaakt vooral problemen bij mensen met een verzwakt afweersysteem.
French: Analyses et vérifications
Dutch: Testen en controles
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : <{Nom de l'Etat membre}> <{Nom du médicament}> <{Nom de l'Etat membre}> <{Nom du médicament}>
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}>
French: Au total, 38,5 % des patients n'ont reçu aucun médicament antiviral en dehors de leur prophylaxie postopératoire initiale.
Dutch: Bij in totaal 38,5% van de patiënten waren geen antivirale middelen nodig naast de postoperatieve profylaxe bij aanvang.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 500 mg
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 500 mg
French: • Votre traitement commencera habituellement par une ou deux perfusions chaque jour.
Dutch: • Normaal gesproken zult u starten met één of twee infusies per dag.
French: Le délai de survenue d'une infection à CMV a été similaire entre les deux groupes.
Dutch: De tijd tot optreden van CMV-infectie was vergelijkbaar tussen beide groepen.
French: Parmi ces patients, 25 ont reçu du ganciclovir et 17 n'ont reçu aucun traitement.
Dutch: Van deze patiënten kregen er 25 ganciclovir toegediend en 17 kregen geen behandeling.
French: • Si vous recevez deux perfusions par jour, vous continuerez à les recevoir pendant 21 jours.
Dutch: • Als u 2 infusies per dag krijgt zal dit tot maximaal 21 dagen doorgaan.
French: • Le médecin pourra ensuite prescrire une perfusion par jour.
Dutch: • Daarna kan de arts u de infusie één keer per dag voorschrijven.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament :
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen met dit geneesmiddel:
French: 72 x (0,011 x créatininémie [micromole/l])
Dutch: (72) x (0,011 x serumcreatinine [micromol/l])
French: • infection du sang (sepsis)
Dutch: • bloedvergiftiging (sepsis)
French: Les informations sur la sécurité d'emploi et l'efficacité de Cymevene chez les enfants de moins de 12ans sont limitées.
Dutch: De informatie over de veiligheid en werkzaamheid van Cymevene bij kinderen jonger dan 12 jaar is beperkt.
French: Agitation Troubles psychotiques
Dutch: agitatie psychotische aandoening
French: L'éventail des expositions a été similaire à celle observée chez les adultes.
Dutch: Het bereik van blootstelling was vergelijkbaar met die waargenomen bij volwassenen.
French: • si vous êtes traités par radiothérapie.
Dutch: • u radiotherapie krijgt.
French: Voir « Effets indésirables graves » au début de la rubrique 4 pour des informations additionnelles.
Dutch: Zie Ernstige bijwerkingen bovenaan rubriek 4 voor meer informatie.
French: Préparation du concentré reconstitué
Dutch: Bereiding van het gereconstitueerde concentraat
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament :
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel:
French: Ajoutez un volume de 100 ml de diluant à la solution reconstituée.
Dutch: Voeg een volume van 100 ml oplosmiddel toe aan de gereconstitueerde oplossing.
French: Les concentrations de solution pour perfusion supérieures à 10 mg/mL ne sont pas recommandées.
Dutch: Infusieconcentraties boven de 10 mg/ml worden niet aanbevolen.
French: Activité antivirale
Dutch: Antivirale activiteit
French: Augmentation de l'alanine aminotransférase
Dutch: verhoogde alanineaminotransferase
French: Aucun des enfants n'a nécessité un implant cochléaire, et la perte d'audition s'est améliorée pour 83 % des oreilles affectées par une perte d'audition à l'entrée dans l'étude.
Dutch: Geen enkel kind had een cochleair implantaat nodig en het gehoorverlies verbeterde bij 83% van de oren die bij baseline aangetast waren door gehoorverlies.