FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel PROactive, uno studio di esito cardiovascolare, 5.238 pazienti con diabete mellito di tipo 2 e malattia macrovascolare maggiore pre-esistente, sono stati randomizzati a pioglitazone o placebo in aggiunta alla terapia antidiabetica e cardiovascolare in corso, sino a 3,5 anni.
Dutch: In het PROactive onderzoek, een cardiovasculair outcome-onderzoek onder 5.238 patiënten met type 2 diabetes mellitus en een reeds bestaande ernstige macrovasculaire aandoening, werd na randomisatie pioglitazon of placebo maximaal 3,5 jaar lang toegevoegd aan een bestaande antidiabetische en cardiovasculaire behandeling.
Italian: PER CONFEZIONI CALENDARIZZATE: lun.
Dutch: VERPAKKINGEN MET EEN KALENDER: ma. 1
Italian: La probabilità di rimanere incinta può aumentare, perché l'ovulazione potrebbe riprendere quando assume Glubrava.
Dutch: Er zou een toegenomen kans kunnen zijn op zwangerschap omdat een eisprong opnieuw mogelijk is wanneer u Glubrava gebruikt.
Italian: È stato riferito con frequenza comune anche un rigonfiamento locale (edema) (può interessare fino a 1 persona su 10) in pazienti in trattamento con Glubrava in associazione a insulina.
Dutch: Lokale zwelling (oedeem) werd ook vaak waargenomen (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen) bij patiënten die Glubrava innamen samen met insuline.
Italian: Non usi questo medicinale se sta allattando o se sta pianificando di allattare il bambino (vedere paragrafo "Non prenda Glubrava").
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft of overweegt borstvoeding te geven (zie rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Italian: Non sono stati eseguiti studi sugli animali con i principi attivi combinati presenti in Glubrava.
Dutch: Er zijn geen dierproeven uitgevoerd met de gecombineerde producten van Glubrava.
Italian: Il cibo riduce il grado di assorbimento di metformina e lo ritarda leggermente.
Dutch: Voedsel veroorzaakt een vermindering en een lichte vertraging van de absorptie van metformine.
Italian: se deve sottoporsi ad un esame radiologico con un mezzo di contrasto iniettabile, si rivolga al medico poiché dovrà interrompere il trattamento con Glubrava per un certo periodo di tempo prima e dopo l'esame.
Dutch: Als van u een röntgenfoto gaat worden gemaakt met behulp van een injecteerbare contrastvloeistof, overleg dan met uw arts omdat u een bepaalde periode voorafgaand aan en na het onderzoek zult moeten stoppen met het gebruik van Glubrava.
Italian: Poiché è possibile un aumento degli eventi avversi dose-correlati, può essere necessario diminuire la dose di pioglitazone quando gemfibrozil è co-somministrato.
Dutch: Aangezien er een kans bestaat op een toename van dosisgerelateerde ongewenste effecten, kan verlaging van de dosis pioglitazon noodzakelijk zijn bij gelijktijdige toediening van gemfibrozil.
Italian: Gli enzimi epatici devono essere controllati prima di iniziare la terapia con Glubrava in tutti i pazienti.
Dutch: Leverenzymen dienen te worden gecontroleerd voor aanvang van behandeling met Glubrava bij alle patiënten.
Italian: Disturbi del metabolismo e de lla nutrizione diminuzione dell'assorbimento della Vitamina B122
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verminderde absorptie vitamine B12 2
Italian: Se i livelli di ALT sono aumentati di 3 volte il limite superiore della norma durante la terapia con Glubrava, i livelli degli enzimi epatici devono essere rivalutati appena possibile.
Dutch: Als ALAT-waarden tijdens behandeling met Glubrava zijn verhoogd tot 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde, dient bepaling van de leverenzymen zo snel mogelijk herhaald te worden.
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Povidone (K30) Croscarmellosa sodica Magnesio stearato
Dutch: Microkristallijne cellulose Povidon (K30) Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat
Italian: Assumere Glubrava con il cibo, oppure immediatamente dopo il pasto, può ridurre i sintomi gastrointestinali associati alla metformina.
Dutch: Door Glubrava tijdens of net na de maaltijd in te nemen, kunnen gastro-intestinale klachten die samenhangen met metformine worden verminderd.
Italian: I dati preclinici su metformina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie
Italian: Gli studi con il pioglitazione sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: Experimenteel onderzoek met pioglitazon bij dieren toonde reproductietoxiciteit aan (zie rubriek 5.3).
Italian: se ha il diabete non controllato associato, ad esempio, a iperglicemia grave (alti livelli di glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, rapida perdita di peso, acidosi lattica (vedere paragrafo "Rischio di acidosi lattica") o chetoacidosi.
Dutch: - Als u heeft ongereguleerde diabetes met bijvoorbeeld ernstige hyperglykemie (hoge bloedglucose), misselijkheid, braken, diarree, snel gewichtsverlies, lactaatacidose (zie rubriek ‘Risico op lactaatacidose') of ketoacidose.
Italian: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Te:.+ 386 (0) 59 082 480
Dutch: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59 082 480
Italian: Non comuni infiammazione dei seni paranasali (sinusite) gas intestinali difficoltà a dormire (insonnia)
Dutch: Soms ontsteking van de sinusholten (sinusitis) winderigheid slapeloosheid (insomnia)
Italian: I seguenti effetti collaterali si sono manifestati in alcuni pazienti che prendevano Glubrava
Dutch: De volgende bijwerkingen werden door sommige patiënten die Glubrava hebben gebruikt, ervaren.
Italian: In studi clinici della durata di due anni, pioglitazone ha ridotto i trigliceridi plasmatici totali e gli acidi grassi liberi, e ha aumentato i livelli di colesterolo HDL rispetto a placebo, metformina e gliclazide.
Dutch: Bij klinische studies met een duur tot twee jaar, verminderde pioglitazon het totaal gehalte aan triglyceriden en vrije vetzuren in het plasma, en verhoogde pioglitazon de HDL-cholesterolwaarden, vergeleken met placebo, metformine of gliclazide.
Italian: In studi clinici controllati l'incidenza di segnalazioni di insufficienza cardiaca riportata con il trattamento con pioglitazone è stata la stessa osservata nei gruppi trattati con placebo, metformina e sulfonilurea, ma era aumentata quando pioglitazone è stato utilizzato in terapia di associazione con insulina.
Dutch: Bij gecontroleerde, klinische studies was de incidentie van meldingen van hartfalen hetzelfde bij behandeling met pioglitazon als bij de behandelingsgroep met placebo, metformine en een sulfonylureumderivaat, maar was verhoogd in combinatiebehandeling met insuline.
Italian: dom. 1
Dutch: don. 1
Italian: mar. 2
Dutch: ma. 2
Italian: se ha un particolare tipo di malattia oculare diabetica chiamata edema maculare (gonfiore della parte posteriore dell'occhio), si rivolga al medico se nota qualsiasi tipo di cambiamento nella vista.
Dutch: als u een bijzondere diabetische oogziekte heeft die macula-oedeem wordt genoemd (zwelling van de achterzijde van het oog).
Italian: Ciò potrebbe causare un rischio di iperglicemia (elvato livello di zucchero nel sangue): rifampicina (usata per trattare la tubercolosi e altre infezioni) glucocorticoidi (usati per trattare allergie e infiammazioni) beta-2-agonisti (usati per trattare l'asma) medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici)
Dutch: Dit kan leiden tot een risico op hyperglykemie (hoog bloedsuikergehalte) rifampicine (voor het behandelen van tuberculose en andere infecties) glucocorticoïden (voor het behandelen van allergieën en ontstekingen) bèta-2-agonisten (voor het behandelen van astma) geneesmiddelen die de urineaanmaak verhogen (diuretica, voor het behandelen van hoge bloeddruk)
Italian: Glubrava è indicato nel trattamento di seconda linea di pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, in particolare nei pazienti in sovrappeso che non sono in grado di ottenere un sufficiente controllo glicemico con le dosi massime tollerate della sola metformina orale.
Dutch: Glubrava is bestemd als tweedelijnsbehandeling van volwassen patiënten met type 2 diabetes mellitus, voornamelijk patiënten met overgewicht bij wie, ondanks behandeling met hun maximaal getolereerde dosering metformine, de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht.
Italian: Altro:
Dutch: Anders:
Italian: Produttore :
Dutch: Fabrikante n:
Italian: 9 Negli studi clinici con pioglitazone, l'incidenza dell'aumento dell'ALT di 3 volte i limiti superiori della norma è stata uguale al placebo ma inferiore a quella osservata nei gruppi di confronto trattati con metformina o sulfonilurea.
Dutch: 9 De incidentie van verhoogde ALAT-waarden groter dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarde, was bij klinische studies met pioglitazon gelijk aan die van placebo, maar minder dan die waargenomen bij een vergelijkende groep met metformine of een sulfonylureumderivaat.
Italian: La somministrazione di Glubrava deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile, vedere paragrafi 4.2 e 4.5.
Dutch: Glubrava dient gestaakt te worden voorafgaand aan of op het moment van het beeldvormend onderzoek en niet te worden hervat tot ten minste 48 uur daarna, vooropgesteld dat de nierfunctie opnieuw is geëvalueerd en stabiel is bevonden, zie rubrieken 4.2 en 4.5.
Italian: Dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere ricontrollati dopo 3-6 mesi per verificare l'adeguatezza della risposta al trattamento (ad esempio, la riduzione della emoglobina glicata HbA1c).
Dutch: Na start van de behandeling met pioglitazon moet de werkzaamheid ervan (bijvoorbeeld reductie in HbA1c) binnen 3 tot 6 maanden worden geëvalueerd.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione edema7
Dutch: Algemene aandoeningen e n toe dieningsplaatsstoornissen oedeem 7
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio di cartone e sul blister dopo "Scad./EXP".
Dutch: Die is te vinden op het kartonnen doosje en op de blisterverpakking na "EXP".
Italian: In particolare, i pazienti hanno manifestato gli effetti indesiderati descritti di seguito.
Dutch: Patiënten hebben in het bijzonder de volgende ernstige bijwerkingen ervaren:
Italian: In pazienti in trattamento con Glubrava è stata riportata anche visione offuscata dovuta a gonfiore (edema)della parte posteriore dell'occhio (edema maculare) (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Wazig zien door zwelling (of vloeistof) aan de achterkant van het oog (macula-oedeem) werd ook gemeld bij patiënten die Glubrava innemen (frequentie kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald).
Italian: Glubrava può causare un effetto indesiderato molto raro (può manifestarsi fino a 1 persona su 10.000) ma molto grave chiamato acidosi lattica (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Dutch: Glubrava kan de zeer zeldzame, maar ernstige bijwerking lactaatacidose veroorzaken (kan zich voordoen bij maximaal 1 op de 10.000 personen, zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?").
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi) carcinoma della vescica non comune non comune
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en nie t-gespecificeerd (inclus ie f cys ten en polie pe n) blaaskanker soms soms
Italian: L'eccesso di rischio di fratture osservato nelle donne trattate con pioglitazone in questo studio è stato pertanto di 0,5 fratture per 100 anni-paziente.
Dutch: Het extra risico op fracturen dat werd waargenomen bij vrouwen die in deze studie werden behandeld met pioglitazon, is op basis van deze gegevens 0,5 fracturen per 100 patiëntjaren van gebruik.
Italian: Patologie gastrointestinali4 dolore addominale molto comune molto comune diarrea molto comune molto comune flatulenza non comune perdita dell' appetito molto comune molto comune nausea molto comune molto comune vomito molto comune molto comune
Dutch: M aagdarms te lselaandoeningen 4 buikpijn zeer vaak zeer vaak diarree zeer vaak zeer vaak flatulentie soms verlies van eetlust zeer vaak zeer vaak misselijkheid zeer vaak zeer vaak braken zeer vaak zeer vaak
Italian: dom. 2
Dutch: don. 2
Italian: La somministrazione di Glubrava deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile, vedere paragrafi 4.2 e 4.4.
Dutch: Glubrava moet voorafgaand aan of op het moment van het beeldvormend onderzoek stopgezet worden en mag pas ten minste 48 uur erna hervat worden, vooropgesteld dat de nierfunctie opnieuw is beoordeeld en stabiel is bevonden (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Italian: Deve essere prestata cautela nell'iniziare il trattamento con medicinali che possano compromettere in modo acuto la funzione renale (come antipertensivi, diuretici e farmaci anti-infiammatori non steroidei [FANS]) in pazienti trattati con metformina.
Dutch: Geneesmiddelen die de nierfunctie acuut kunnen verstoren (zoals antihypertensiva, diuretica en niet-steroïdale ontstekingsremmers [NSAIDs]) dienen met voorzichtigheid gestart te worden bij patiënten die met metformine behandeld worden.
Italian: Sono state segnalate reazioni allergiche con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) in pazienti che assumevano Glubrava.
Dutch: Ze zijn ook gemeld bij mannelijke patiënten (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) die Glubrava innemen.
Italian: In un'analisi cumulativa delle reazioni avverse di fratture ossee riportate da studi clinici randomizzati, controllati, in doppio cieco è stata osservata un'aumentata incidenza di fratture ossee nelle donne (vedere paragrafo 4.8).
Dutch: Er werd een verhoogde incidentie van botfracturen waargenomen bij vrouwen in een gepoolde analyse van bijwerkingen van botfracturen vanuit gerandomiseerde, gecontroleerde dubbelblinde klinische studies (zie rubriek 4.8).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Glubrava e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film (compresse) sono di colore da bianco a biancastro, oblunghe, convessecon impresso ‘15/850' su un lato e "4833M" sull'altro.
Dutch: De filmomhulde tabletten (tabletten) zijn wit tot gebroken wit, langwerpig, bolrond met opdruk ‘15/850' aan één zijde en ‘4833M' aan de andere.
Italian: Se si manifesta ittero, il medicinale deve essere sospeso.
Dutch: Als geelzucht wordt waargenomen dient de behandeling met het geneesmiddel te worden gestaakt.
Italian: comune comune artralgia comune
Dutch: vaak vaak artralgie vaak
Italian: L'acidosi lattica è una reazione grave che può manifestarsi molto raramente (< 1/10.000) (vedere paragrafo 4.4) mentre altre reazioni quali fratture ossee, aumento di peso ed edema possono manifestarsi comunemente (≥ 1/100, < 1/10) (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Lactaatacidose is een ernstige bijwerking die zeer zelden kan optreden (< 1/10.000) (zie rubriek 4.4) en andere bijwerkingen zoals botfractuur,
Italian: Pertanto l'aumento del rischio di fratture per le donne in questo set di dati relativamente a pioglitazone risulta essere di 0,8 fratture per 100 anni-paziente.
Dutch: Het extra risico op fracturen dat werd waargenomen bij vrouwen behandeld met pioglitazon is op basis van deze gegevens 0,8 fracturen per 100 patiëntjaren van gebruik.
Italian: La funzione renale di pazienti anziani che assumono Glubrava deve essere controllata regolarmente in quanto la metformina è escreta per via renale, ed i pazienti anziani hanno la tendenza a presentare una ridotta funzione renale (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Dutch: Omdat metformine uitgescheiden wordt via de nier en oudere patiënten vaak een verminderde nierfunctie hebben, dient de nierfunctie van oudere patiënten die Glubrava gebruiken regelmatig gecontroleerd te worden (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Italian: I seguenti medicinali potrebbero aumentare l'effetto ipoglicemizzante di Glubrava.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen het bloedsuikerverlagende effect van Glubrava versterken.
Italian: Pioglitazone migliora il controllo della glicemia a digiuno e post-prandiale nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Dutch: Zowel nuchter als na de maaltijd werd een verbetering geconstateerd van de glykemische controle bij patiënten met type 2 diabetes mellitus.
Italian: se ha o ha mai avuto carcinoma della vescica (tumore della vescica).
Dutch: - Als u blaaskanker heeft of ooit heeft gehad.
Italian: Dopo assunzione di una dose orale, la frazione non assorbita ritrovata nelle feci risulta del 20 - 30%.
Dutch: Na orale toediening bedroeg de nietgeabsorbeerde fractie die werd teruggevonden in de faeces
Italian: Se la gravidanza si verifica, il trattamento con Glubrava deve essere interrotto.
Dutch: Als een patiënte zwanger wordt, moet de behandeling met Glubrava worden gestaakt.
Italian: Non sono attese interazioni con farmaci metabolizzati da tali enzimi, ad es. contraccettivi orali, ciclosporina, calcio antagonisti ed inibitori della HMGCoA reduttasi.
Dutch: bijvoorbeeld orale anticonceptiva, ciclosporine, calciumantagonisten en HMG-CoA-reductaseremmers zijn niet te verwachten.
Italian: Cosa contiene Glubrava I principi attivi sono pioglitazone e metformina cloridrato.
Dutch: − De werkzame stoffen in dit middel zijn pioglitazon en metforminehydrochloride.
Italian: I seguenti medicinali potrebbero ridurre l'effetto ipoglicemizzante di Glubrava.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen het bloedsuikerverlagende effect van Glubrava verzwakken.
Italian: Se dimentica di prendere Glubrava
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Italian: Somministrazione intravasale di mezzi di contrasto iodati (vedere paragrafo 4.4) Allattamento al seno (vedere paragrafo 4.6)
Dutch: acute aandoeningen die de nierfunctie zouden kunnen veranderen, zoals: - uitdroging - ernstige infectie - shock intravasculaire toediening van jodiumhoudende contrastmiddelen (zie rubriek 4.4) borstvoeding (zie rubriek 4.6)
Italian: Si sono manifestati casi non comuni di carcinoma della vescica (tumore della vescica) (possono interessare fino a 1 persona su 100) nei pazienti in trattamento con Glubrava.
Dutch: Blaaskanker kwam soms voor (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen) bij patiënten die Glubrava innemen.
Italian: Infezioni ed infe s tazioni infezioni delle vie aeree superiori comune comune sinusite non comune non comune
Dutch: Infecties en parasitaire aandoe ninge n bovenste luchtweginfectie vaak vaak sinusitis soms soms
Italian: Glubrava contiene pioglitazone e metformina, che sono medicinali antidiabetici usati per controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen tegen diabetes (anti-diabeticum) die worden gebruikt om de bloedsuikerspiegel te reguleren.
Italian: FANS, compresi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi (COX) II, gli ACE-inibitori, gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II e i diuretici, in particolare i diuretici dell'ansa.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de nierfunctie negatief beïnvloeden, wat het risico op lactaatacidose kan verhogen, bijv. NSAIDs, inclusief selectieve cyclo-oxygenase (COX) II remmers, ACE remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten en diuretica, met name lisdiuretica.
Italian: Pioglitazone deve essere usato con cautela durante la co-somministrazione di inibitori (es. gemfibrozil) o induttori (es. rifampicina) del citocromo P450 2C8.
Dutch: Pioglitazon dient met zorg te worden toegediend bij gelijktijdige toediening van cytochroom P450 2C8-remmers (bijvoorbeeld gemfibrozil) of -inductoren (bijvoorbeeld rifampicine).
Italian: Scad.
Dutch: vrij.
Italian: Glubrava 15 mg/850 mg compresse rivestite con film pioglitazone/metformina cloridrato
Dutch: Glubrava 15 mg/850 mg filmomhulde tabletten pioglitazon/metforminehydrochloride
Italian: gio.
Dutch: zon.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glubrava 15 mg/850 mg compresse pioglitazone/metformina cloridrato
Dutch: Glubrava 15 mg/850 mg tabletten pioglitazon/metforminehydrochloride
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Italian: Tale autorizzazione era basata sull'autorizzazione concessa a Competact il 28 luglio 2006 ("consenso informato").
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de op 28 juli 2006 voor Competat verleende vergunning ('geïnformeerde toestemming').
Italian: Questi effetti indesiderati sono molto comuni, ma scompaiono da soli nella maggior parte dei casi.
Dutch: Deze bijwerkingen komen zeer vaak voor maar verdwijnen meestal vanzelf.
Italian: L'11 dicembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Glubrava, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 11 december 2007 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Glubrava verleend.
Italian: Glubrava pioglitazone/metformina idrocloride
Dutch: Glubrava pioglitazon / metforminehydrochloride
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Glubrava consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Glubrava is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Glubrava
Dutch: Overige informatie over Glubrava
Italian: Tali studi hanno avuto una durata dai quattro mesi ai due anni e hanno interessato 1 305 pazienti che hanno assunto la dose combinata.
Dutch: In de vier maanden tot twee jaar durende studies slikten 1 305 patiënten de combinatie.
Italian: Glubrava contiene due principi attivi che svolgono ciascuno un'azione diversa.
Dutch: Glubrava bevat twee werkzame bestanddelen die elk op een verschillende manier werken.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Glubrava?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Glubrava te waarborgen?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Glubrava.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Glubrava.
Italian: Quali benefici ha mostrato Glubrava nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Glubrava tijdens de studies te hebben?
Italian: Che cos'è Glubrava?
Dutch: Wat is Glubrava?
Italian: La dose normale di Glubrava è una compressa assunta due volte al giorno.
Dutch: De gebruikelijke dosering Glubrava is tweemaal daags een tablet.
Italian: Glubrava è un medicinale disponibile in compresse contenenti due principi attivi: pioglitazone (15 mg) e metformina idrocloride (850 mg).
Dutch: Glubrava is een geneesmiddel dat verkrijgbaar is in de vorm van tabletten met twee werkzame stoffen: pioglitazon (15 mg) en metforminehydrochloride (850 mg).
Italian: In tutti gli studi, l'aggiunta di 30 mg di pioglitazone a metformina ha indotto un miglioramento del controllo del glucosio nel sangue, con livelli di HbA1c che sono ulteriormente diminuiti dallo 0,64 allo 0,89 % rispetto ai livelli ottenuti con metformina assunta in monoterapia.
Dutch: In alle studies leidde het toevoegen van 30 mg pioglitazon aan metformine tot een verbetering van het bloedsuikergehalte, met een verdere verlaging van HbA1c-spiegels met 0,64% tot 0,89% vergeleken met de bloedsuikergehaltes na behandeling met metformine in monotherapie.