FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om patienten får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Romanian: Dacă pacientul manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului acestuia, farmacistului sau asistentei medicale.
Swedish: Muskelavslappnande medel
Romanian: Relaxante musculare
Swedish: Gul, förfylld nålfri spruta för oral användning (polypropylen) med kolv (polypropylen) och ändhatt (polyeten med hög densitet) förpackad i ett skyddande kapselfodral av plast.
Romanian: Seringă (din polipropilenă) preumplută, pentru administrare orală, de culoarea chihlimbarului, fără ac, prevăzută cu piston (din polipropilenă) şi capac (din polietilenă cu densitate crescută), ambalată întrun tub din plastic, prevăzut cu capac.
Swedish: Sedering, amnesi, nedsatt uppmärksamhet och nedsatt muskelfunktion kan ha en negativ inverkan på förmågan att framföra fordon, cykla eller använda maskiner.
Romanian: Sedarea, amnezia, tulburarea atenţiei şi afectarea funcţiei musculare pot afecta în mod negativ,
Swedish: Svår andningsinsufficiens
Romanian: Insuficienţă respiratorie severă.
Swedish: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg munhålelösning 2 år
Romanian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg soluţie bucofaringiană
Swedish: Hela mängden läkemedel ska långsamt sprutas in i mellanrummet mellan tandköttet och kindens insida (munhålan).
Romanian: Toată cantitatea de soluţie trebuie introdusă lent în spaţiul dintre gingie şi obraz (în cavitatea bucală).
Swedish: Mat
Romanian: Alimente
Swedish: BUCCOLAM är ej avsett för intravenös användning.
Romanian: BUCCOLAM nu se administrează pe cale intravenoasă.
Swedish: Anterograd amnesi**, ataxi**, yrsel**, huvudvärk**, kramper**, paradoxala reaktioner**.
Romanian: Amnezie anterogradă**, ataxie**, ameţeli**, cefalee**,
Swedish: Parameter Genomsnitt Standardavvikelse
Romanian: Parametru Valoare medie SD
Swedish: • Illamående och kräkningar
Romanian: Greaţă şi vărsături
Swedish: För barn i åldern 3 månader till under 1 år.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 1 an
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du ger BUCCOLAM till ditt barn om han/hon har:
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să administraţi BUCCOLAM, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă pacientul prezintă:
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Insuficienţă respitatorie
Swedish: BUCCOLAM är avsett för användning i munhålan.
Romanian: BUCCOLAM este destinat pentru administrare bucofaringiană.
Swedish: • antibiotika (för behandling av infektioner), t.ex. erytromycin, klaritromycin
Romanian: • antiepileptice (pentru tratamentul epilepsiei), de exemplu fenitoină • antibiotice, de exemplu eritromicină, claritromicină
Swedish: Nedsatt leverfunktion minskar clearance för midazolam, vilket leder till en ökning i den terminala halveringstiden.
Romanian: Insuficienţa hepatică reduce clearance-ul midazolamului, cu creşterea ulterioară a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Romanian: Reacţia adversă la medicament
Swedish: • antimykotika (för behandling av svampinfektioner), t.ex. ketokonazol, vorikonazol, flukonazol,
Romanian: • antifungice, de exemplu ketoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol, pozaconazol
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten på kartongen, fodralet och sprutan för oral användning efter Utg.dat.
Romanian: Nu administraţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe eticheta tubului şi seringii pentru administrare orală, după EXP.
Swedish: Kassering av sprutor för oral användning
Romanian: Aruncarea seringilor pentru administrare orală:
Swedish: Det kan skada dem,
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Swedish: Steg 3
Romanian: Pasul 3
Swedish: Xantiner
Romanian: Xantine
Swedish: Erytromycin resulterade i en ungefär 1,6- till 2-faldig ökning av plasmakoncentrationerna av intravenöst midazolam i samband med en 1,5- till 1,8-faldig ökning av den terminala halveringstiden av midazolam.
Romanian: Eritromicina a provocat creşterea de aproximativ 1,6 - 2 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos şi creşterea de 1,5 - 1,8 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a midazolamului.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt anvisningar från läkare eller annan sjukvårdspersonal.
Romanian: Urmaţi ÎNTOTDEAUNA recomandările privind tratamentul, oferite de către medicul pacientului, sau aşa cum sunt explicate de către un profesionist din domeniul sănătăţii.
Swedish: Hantering
Romanian: ADMINISTRARE
Swedish: Illamående och kräkningar Mycket sällsynta:
Romanian: Depresie respiratorie Foarte rare:
Swedish: Steg 2
Romanian: Pasul 2
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluţie bucofaringiană
Swedish: Hela mängden lösning sprutas in långsamt i mellanrummet mellan tandköttet och kindens insida.
Romanian: Cantitatea completă de soluţie trebuie introdusă lent în spaţiul dintre gingie şi obraz.
Swedish: För barn i åldern 3 månader till under 1 år. Endast för användning i munhålan.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi sub 1 an Numai pentru administrare bucofaringiană.
Swedish: • Barnet börjar andas långsammare eller slutar helt att andas, t.ex. har långsam eller ytlig andning eller blåa läppar.
Romanian: • Respiraţia copilului încetineşte sau se opreşte, de exemplu acesta prezintă dificultăţi la respiraţie sau buze vineţii
Swedish: Efter administrering som munhålelösning absorberas midazolam snabbt.
Romanian: Midazolamul este absorbit rapid după administrarea bucofaringiană.
Swedish: Förstoppning**, muntorrhet**.
Romanian: Constipaţie**, xerostomie**
Swedish: Steg 4
Romanian: Pasul 4
Swedish: För spädbarn i åldern 3-6 månader ska behandling ske i sjukhusmiljö där övervakning är möjlig och återupplivningsutrustning finns tillgänglig.
Romanian: Pentru sugari cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 luni, tratamentul trebuie efectuat într-un spital în care pacientul poate fi monitorizat şi unde sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Swedish: Förvaras i skydd mot kyla.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la frigider sau congela.
Swedish: • Trötthet
Romanian: • Constipaţie
Swedish: • Om du märker några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: • Dacă observaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Elimineringshalveringstiden är längre hos patienter med kronisk hjärtsvikt jämfört med tiden hos friska frivilliga försökspersoner (se avsnitt 4.4).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă este prelungit comparativ cu subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.4).
Swedish: Ketokonazol ökade plasmakoncentrationerna av intravenöst midazolam femfaldigt medan den terminala halveringstiden ökade ungefär trefaldigt.
Romanian: Ketoconazolul a provocat creşterea de 5 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos, în timp ce timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a crescut de aproximativ 3 ori.
Swedish: Vorikonazol ökade exponeringen av intravenöst midazolam trefaldigt medan dess elimineringshalveringstid ökade ungefär trefaldigt.
Romanian: Voriconazolul a provocat creşterea de 3 ori a concentraţiilor plasmatice ale midazolamului administrat intravenos, în timp ce timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al acestuia a crescut de aproximativ 3 ori.
Swedish: För barn i åldern 1 år till under 5 år.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 an şi sub 5 ani.
Swedish: Små barn i åldern 3 månader upp till 6 månader ska endast behandlas på sjukhus där övervakning är möjlig och återupplivningsutrustning finns tillgänglig.
Romanian: Sugarii cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 6 luni trebuie să fie trataţi numai într-un mediu spitalicesc, unde este posibilă monitorizarea şi sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: Sedering, sömnighet, nedsatt medvetandenivå, andningsdepression
Romanian: Sedare, somnolenţă, scăderea gradului de conştienţă
Swedish: För barn i åldern 5 år till under 10 år. Endast för användning i munhålan.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 5 ani şi sub 10 ani Numai pentru administrare bucofaringiană.
Swedish: Varje spruta innehåller en dos.
Romanian: Doza reprezintă conţinutul complet al unei seringi.
Swedish: En midazolamöverdos kan vara livshotande, om patienten har en befintlig andnings- eller hjärtinsufficiens eller om läkemedlet kombineras med andra CNS-depressorsubstanser (inklusive alkohol).
Romanian: Supradozajul cu midazolam poate să prezinte risc vital, dacă pacientul prezintă insuficienţă respiratorie sau cardiacă preexistentă, sau când este asociat cu alte medicamente deprimante asupra
Swedish: Informationen om hur du ger detta läkemedel finns även på plastfodralsetiketten.
Romanian: Informaţiile cu privire la modul în care este administrat medicamentul sunt prezentate, de asemenea,
Swedish: 5 år till < 10 år
Romanian: Albastră între 5 ani şi <10 ani
Swedish: Andra läkemedel och BUCCOLAM
Romanian: BUCCOLAM împreună cu alte medicamente
Swedish: En enstaka dos av diltiazem ökade plasmakoncentrationerna av intravenöst midazolam med cirka 25 % och den terminala halveringstiden förlängdes med 43 %.
Romanian: Blocanţi ai canalelor de calciu O doză unică de diltiazem a crescut concentraţiile plasmatice ale midazolamului administrat intravenos cu aproximativ 25%, iar timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost prelungit cu
Swedish: I exemplen ingår opiatderivat (som används som smärtstillande, hostdämpande eller substitutionsbehandlingar), antipsykotiska medel, andra bensodiazepiner som används som ångestdämpande medel eller sömnmedel, barbiturater, propofol, ketamin, etomidat; sederande antidepressiva medel, ej aktuella H1-antihistaminer och centralt verkande blodtryckssänkande läkemedel.
Romanian: antipsihotice, alte benzodiazepine utilizate ca anxiolitice sau hipnotice, barbiturice, propofol, ketamină,
Swedish: För barn i åldern 5 år till under 10 år.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 5 ani şi sub 10 ani
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Romanian: Antifungice azolice
Swedish: BUCCOLAM 7,5 mg munhålelösning midazolam
Romanian: BUCCOLAM 7,5 mg soluţie bucofaringiană midazolam
Swedish: BUCCOLAM 10 mg munhålelösning midazolam
Romanian: BUCCOLAM 10 mg soluţie bucofaringiană midazolam
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 09-2011.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2011.
Swedish: Företaget lade fram resultat från fem huvudstudier från den publicerade litteraturen.
Romanian: Compania a prezentat rezultatele a cinci studii principale din literatura de specialitate publicată.
Swedish: Vårdare ska endast ge en enda dos.
Romanian: Îngrijitorii trebuie să administreze doar o singură doză.
Swedish: Varje spruta innehåller 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg eller 10 mg midazolam.
Romanian: Fiecare seringă conţine 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg sau 10 mg de midazolam.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Buccolam este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten midazolam
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului midazolam
Swedish: Mer information om Buccolam
Romanian: Alte informaţii despre Buccolam
Swedish: Den 5 september 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Buccolam som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Buccolam, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 5 septembrie 2011.
Swedish: Om det behövs kan dosen fördelas i båda sidor av munhålan.
Romanian: Dacă este necesar, doza poate fi împărţită pentru a fi administrată în ambele părţi ale gurii.
Swedish: Signalsubstanser som GABA är kemikalier som gör det möjligt för nervcellerna att kommunicera med varandra.
Romanian: Neurotransmiţătorii precum GABA sunt substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Swedish: Om anfallet inte upphör inom 10 minuter efter administreringen av Buccolam måste vårdaren omedelbart söka akut medicinsk hjälp.
Romanian: Dacă criza convulsivă nu se opreşte în decurs de 10 minute de la administrarea Buccolam, trebuie solicitat imediat asistenţă medicală.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Buccolam.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Buccolam.
Swedish: Rekommenderad dos är mellan 2,5 mg och 10 mg, beroende på barnets ålder.
Romanian: Doza recomandată variază de la 2,5 mg la 10 mg, în funcţie de vârsta copilului.
Swedish: Buccolam används för att stoppa långvariga, akuta (plötsliga) krampanfall hos barn och ungdomar (från 3 månader till under 18 år).
Romanian: Buccolam se utilizează pentru oprirea crizelor convulsive prelungite, acute (bruşte) la copii şi adolescenţi (cu vârsta între 3 luni şi 18 ani).
Swedish: I de fyra studierna var midazolam som munhålelösning effektivt för att stoppa ett anfall inom 10 minuter hos 65 till 78 procent av barnen, jämfört med 41 till 85 procent av de barn som fick rektalt diazepam.
Romanian: În cele patru studii, formula bucofaringiană de midazolam a fost eficace în oprirea unei convulsii în mai puţin de 10 minute la 65 până la 78% din copii, în comparaţie cu 41 până la 85% din copiii care au primit diazepam pe cale rectală.
Swedish: När Buccolam ges av en vårdare eller förälder ska läkemedlet endast användas om barnet redan har fått diagnosen epilepsi.
Romanian: În cazul administrării de către îngrijitori sau părinţi, Buccolam trebuie utilizat doar când copilul a fost deja diagnosticat cu epilepsie.
Swedish: Buccolam är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen midazolam.
Romanian: Buccolam este un medicament care conţine substanţa activă midazolam.
Swedish: Krampanfall orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
Romanian: Convulsiile sunt cauzate de o activitate electrică excesivă la nivelul creierului.
Swedish: Även om intravenösa läkemedel kan verka snabbare när de väl injiceras kan det ta tid att hitta en ven, särskilt hos barn.
Romanian: Deşi medicamentele intravenoase pot începe să îşi facă efectul în mai scurt timp după injectare, poate dura mult până se obţine acces la vene, în special la copii.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Buccolam.
Swedish: Utifrån resultaten av de studier som lagts fram fann CHMP att Buccolam är minst lika effektivt som befintliga behandlingar för att stoppa akuta, långvariga krampanfall hos barn.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor prezentate, CHMP a concluzionat că Buccolam este cel puţin la fel de eficace ca tratamentele existente pentru oprirea crizelor convulsive prelungite, acute la copii.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Buccolam (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är sedativ påverkan (dåsighet, trötthet), sömnighet, nedsatt medvetandenivå, andningsdepression samt illamående och kräkningar.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Buccolam (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt sedarea, somnolenţa (moleşeala), nivelurile scăzute de conştienţă, depresia respiratorie, greaţa şi vărsăturile.
Swedish: Det går snabbare och enklare att ge Buccolam än rektala och intravenösa läkemedel.
Romanian: Buccolam are avantajul de a fi mai rapid şi mai uşor de administrat decât medicamentele utilizate rectal sau intravenos.
Swedish: Vilken nytta har Buccolam visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Buccolam pe parcursul studiilor?
Swedish: Vilka är riskerna med Buccolam?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Buccolam?
Swedish: Buccolam ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot midazolam, bensodiazepiner eller mot något annat innehållsämne.
Romanian: Buccolam este contraindicat la persoane care pot fi hipersensibile (alergice) la midazolam, la benzodiazepine sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Swedish: Varför har Buccolam godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Buccolam?
Swedish: I dessa studier undersöktes barn med akuta krampanfall och man jämförde effekterna av midazolam som munhålelösning med effekterna av diazepam (en annan bensodiazepin) som gavs intravenöst (i en ven) eller rektalt (i ändtarmen).
Romanian: Aceste studii au evaluat copii cu convulsii acute şi au comparat efectele formulei bucofaringiene de midazolam cu cele ale diazepamului (o altă benzodiazepină) administrat intravenos (într-o venă) sau rectal (în rect).
Swedish: När det gäller biverkningar kan Buccolam, liksom andra liknande läkemedel, orsaka andningsdepression, men tolereras normalt väl.
Romanian: În ceea ce priveşte efectele secundare, medicamentul poate cauza depresie respiratorie, aşa cum este şi cazul altor medicamente comparabile, dar este bine tolerat în general.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Buccolam finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Buccolam, vezi prospectul.
Swedish: Buccolam ges i sidan av barnets munhåla.
Romanian: Buccolam se administrează într-o parte a gurii copilului.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Buccolam är större än riskerna och rekommenderade att Buccolam skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Buccolam sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Swedish: Genom att aktivera dessa receptorer förstärker Buccolam effekten av GABA, vilket stoppar krampanfallet.
Romanian: Prin activarea receptorilor săi, Buccolam potenţează efectele GABA, ceea ce duce la oprirea unei convulsii.
Swedish: Hela mängden i en förfylld spruta med lämplig dos ska ges långsamt i mellanrummet mellan tandköttet och kindens insida.
Romanian: Întreaga cantitate din seringa preumplută corespunzătoare trebuie introdusă lent în spaţiul dintre gingie şi obraz.
Swedish: Den aktiva substansen i Buccolam är midazolam, en bensodiazepin, som är ett kramplösande läkemedel.
Romanian: Substanţa activă din Buccolam este midazolamul, o benzodiazepină, care acţionează ca medicament anticonvulsiv.
Swedish: Vad är Buccolam?
Romanian: Ce este Buccolam?
Swedish: Buccolam binder till och aktiverar receptorerna för signalsubstansen GABA i hjärnan.
Romanian: Buccolam se leagă de receptorii pentru neurotransmiţătorul GABA din creier şi îi activează.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till patienter med myasthenia gravis (en sjukdom som orsakar muskelsvaghet), allvarlig andningsinsufficiens (andningssvårigheter), sömnapnésyndrom (stort antal andningsuppehåll under sömnen) eller svåra leverproblem.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienţi cu miastenie gravă (o boală care cauzează slăbiciune musculară), insuficienţă respiratorie severă (afecţiuni ale plămânilor care cauzează dificultăţi de respiraţie), sindromul de apnee în somn (întreruperea frecventă a respiraţiei în timpul somnului) sau probleme hepatice severe.
Swedish: Rapporter från den publicerade litteraturen bekräftade att midazolam som munhålelösning är effektivt för att stoppa krampanfall hos barn.
Romanian: Rapoartele din literatura de specialitate publicată au confirmat eficacitatea formulei bucofaringiene de midazolam în oprirea crizelor convulsive la copii.
Swedish: Det finns som munhålelösning (lösning som ges i sidan av munhålan, i mellanrummet mellan tandköttet och kindens insida) i förfyllda sprutor.
Romanian: Este disponibil sub formă de „soluţie bucofaringiană" (o soluţie care se administrează într-o parte a gurii, în spaţiul dintre gingie şi obraz) în seringi preumplute.
Swedish: GABA bidrar till att minska den elektriska aktiviteten i hjärnan.
Romanian: La nivelul creierului, GABA este implicat în reducerea activităţii electrice.
Swedish: Vad används Buccolam för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Buccolam?
Swedish: En jämförelse mellan midazolam som munhålelösning och intravenöst diazepam gav mycket liknande resultat.
Romanian: Când s-a comparat midazolamul administrat bucal cu diazepamul intravenos, rezultatele au fost, de asemenea, foarte similare.
Swedish: I den femte studien jämfördes buckal (i munhålan) användning av midazolam med intravenöst diazepam, och effektmåttet var huruvida behandlingen stoppade anfallet inom 5 minuter.
Romanian: Cel de-al cincilea studiu a comparat midazolamul administrat bucal cu diazepamul intravenos, unde măsura eficacităţii a fost capacitatea tratamentului de a opri convulsia în mai puţin de 5 minute.
Swedish: Hur används Buccolam?
Romanian: Cum se utilizează Buccolam?
Swedish: I fyra av dessa studier jämfördes midazolam som munhålelösning med rektalt diazepam och effektmåttet var huruvida behandlingen stoppade anfallet inom 10 minuter.
Romanian: În patru din aceste studii, formula bucofaringiană de midazolam a fost comparată cu diazepamul administrat pe cale rectală, iar măsura eficacităţii a fost capacitatea tratamentului de a opri convulsia în mai puţin de 10 minute.
Swedish: För spädbarn i åldern 3-6 månader får Buccolam endast ges i sjukhusmiljö där det finns utrustning för återupplivning och övervakning på grund av en ökad risk för andningsdepression (allvarliga andningssvårigheter).
Romanian: Din cauza unui risc crescut de depresie respiratorie (inhibarea respiraţiei), la sugarii cu vârsta între 3 luni şi 6 luni Buccolam trebuie utilizat numai într-un spital şi în cazul în care sunt disponibile echipamente de resuscitare şi monitorizare a pacientului.
Swedish: Mer information om behandling med Buccolam finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Buccolam, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Hur verkar Buccolam?
Romanian: Cum acţionează Buccolam?
Swedish: Hur har Buccolams effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Buccolam?
Swedish: CHMP instämmer med svaren.
Romanian: CHMP este de acord cu răspunsurile.
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Romanian: Conţinut (concentraţie)
Swedish: Det är inte troligt att du kommer att få några medicinska problem.
Romanian: E puţin probabil să aveţi probleme medicale.
Swedish: Proteinbindningen är 85-90%.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de 85-90%.
Swedish: Patienten ska informeras om att full effekt inte uppnås förrän efter några dagars behandling.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că efectul complet nu apare decât după câteva zile de tratament.
Swedish: 2 år Efter första öppnandet: 3 månader
Romanian: 2 ani După prima deschidere: 3 luni.
Swedish: Önskad klinisk effekt uppnås inom cirka 1-2 veckor.
Romanian: Efectul clinic dorit apare în decurs de 1-2 săptămâni.
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas hos patienter med tuberkulos.
Romanian: Este necesară atenţie specială la pacienţii cu tuberculoză.
Swedish: Doseringen ska bestämmas individuellt.
Romanian: Doza trebuie determinată individual.
Swedish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Holland
Romanian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Olanda
Swedish: Underhållsdos Det tar 7 till 14 dagar för läkemedlet att verka.
Romanian: Este nevoie de 7-14 zile pentru ca medicamentul să acţioneze.
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danmark
Romanian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danemarca
Swedish: Detta är en infektion som kan påverka lungorna.
Romanian: Aceasta este o infecţie care vă poate afecta plămânii.