FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden keine tierexperimentellen Reproduktions-Studien mit STAMARIL durchgeführt, und das potentielle Risiko für den Menschen ist unbekannt.
Swedish: Inga reproduktionsstudier på djur har utförts med STAMARIL och den potentiella risken för människa är okänd.
German: Personen ab 60 Jahren
Swedish: Personer som är 60 år och äldre
German: (siehe beigefügte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) wurde auf diese Analyse hin vereinbart.
Swedish: (se bifogad produktresumé) godtogs efter denna analys.
German: Die Wechselwirkungen von Immunoglobulin (IG) mit Gelbfieber-Impfstoffen wurde an 160 gesunden Personen in den USA untersucht.
Swedish: Interaktionen mellan immunglobulin (IG) och gula febern-vaccin undersöktes på 160 friska personer i USA.
German: Siehe Abschnitt 4.3
Swedish: Se avsnitt 4.3.
German: Einige schwere und potentiell letale Nebenwirkungen (einschließlich systemischer und neurologischer Reaktionen, die länger als 48 Stunden andauern, YEL-AVD und YEL-AND) scheinen bei Personen über 60 Jahren häufiger aufzutreten.
Swedish: Vissa allvarliga och potentiellt dödliga biverkningar (inklusive systemiska och neurologiska reaktioner som kvarstår mer än 48 timmar, YEL-AVD och YEL-AND) förefaller vara vanligare efter 60 års ålder.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat eine Überprüfung der Sicherheitsdaten vorgenommen, die aus allen klinischen Studien mit der gegenwärtigen STAMARIL-Formulierung hervorgegangen sind.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har gjort en genomgång av de säkerhetsdata som erhållits med den aktuella formuleringen av STAMARIL i samtliga kliniska prövningar.
German: STAMARIL darf nicht mit anderen Impfstoffen oder Arzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.
Swedish: STAMARIL får inte blandas med andra vaccin eller läkemedel i samma spruta.
German: • 4.2 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen • 6.2 Inkompatibilitäten
Swedish: • 4.2 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner • 6.2 Inkompatibiliteter
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website {Name des Mitgliedstaates/Argentur} verfügbar
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på {namn på medlemsstat/nationell myndighet} hemsida
German: Bei 14 von 26 gemeldeten Fällen trat YEL-AND bei Kindern unter 4 Monaten auf, in einem Fall bei einem Kind im Alter von 7 Monaten sowie in einem Fall bei einem Kind im Alter von 3 Jahren.
Swedish: Av 26 inrapporterade fall uppträdde 14 fall hos barn under 4 månaders ålder, ett fall hos ett barn som var 7 månader och ett fall hos en treåring.
German: Studien zur Pharmakokinetik wurden nicht durchgeführt.
Swedish: Inga farmakokinetiska studier har utförts.
German: L-Histidinhydrochlorid L-Alanin
Swedish: L-histidinhydroklorid L-alanin
German: Die Empfehlung, den Gelbfieber-Impfstoff subkutan oder intramuskulär zu verabreichen, beruhte auf dem Versorgungsstandard zur Zeit der Entwicklung von STAMARIL Anfang der 1980er Jahre.
Swedish: Rekommendationen att administrera gula febern-vaccin subkutant eller intramuskulärt grundar sig på den vårdstandard som gällde vid tidpunkten för utvecklingen av STAMARIL under tidigt 1980-tal.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen oder Handelsformen in den Verkehr gebracht.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar eller utformningar att marknadsföras.
German: • beim Umgang mit möglicherweise infektiösem Material (z. B. Laborpersonal).
Swedish: • som hanterar potentiellt smittsamt material (t.ex. laboratoriepersonal).
German: • die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen beantragte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses beurteilt;
Swedish: • utvärderingen av den produktresumé som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning bygger på den dokumentation som lämnats in och kommitténs vetenskapliga slutsatser,
German: Das Mindestalter für eine Impfung mit dem Gelbfieber-Impfstoff beträgt 9 Monate.
Swedish: Lägsta ålder för vaccination mot gula febern är 9 månader.
German: Fieber, Abgeschlagenheit
Swedish: Feber, asteni
German: In allen klinischen Studien waren die am häufigsten aufgetretenen Nebenwirkungen nach der Verabreichung des Impfstoffs Lokalreaktionen; diese traten bei ungefähr 16% der Probanden auf.
Swedish: Vid många kliniska studier var de vanligaste biverkningarna efter vaccinadministrering lokala reaktioner, vilka rapporterades hos ungefär 16% av försökspersonerna.
German: Alter (Jahre)
Swedish: # delt Ålder (år)
German: Mio. Dosen von STAMARIL bei Kampagnen zur Seuchenkontrolle in Afrika und Südamerika angewendet, von denen Schätzungen zufolge 10 % der Dosen Kindern unter 1 Jahr verabreicht wurden.
Swedish: Hittills har 110 miljoner doser STAMARIL administrerats under kampanjer för epidemikontroll i Afrika och Sydamerika varav uppskattningsvis 10 % av doserna användes på barn under 1 års ålder.
German: Als dieselbe Charge in einer anderen vergleichenden, randomisierten Doppelblindstudie verwendet wurde, konnte eine Serokonversionsrate von 100 % bei den 54 geimpften Personen festgestellt werden.
Swedish: När samma tillverkningssats användes i en annan jämförande dubbelblind randomiserad studie observerades en 100-procentig serokonversion hos de 54 vaccinerade personerna.
German: Gelbfieber kommt in bestimmten Gebieten der Welt vor und wird durch den Stich infizierter Mücken auf den Menschen übertragen.
Swedish: Gula febern förekommer i vissa områden i världen och sprids till människa genom bett från smittade myggor.
German: Darüber hinaus enthält Immunoglobulin von europäischen Spendern keine oder niedrige Mengen von Antikörpertitern, die Gelbfieber-Viren neutralisieren.
Swedish: Dessutom innehåller immunglobuliner från europeiska donatorer låga eller inga mängder av neutraliserande antikroppstiter mot gula febern.
German: Ältere Erwachsene
Swedish: Äldre
German: Nach Rekonstitution muss das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Swedish: Efter beredning ska läkemedlet användas omedelbart.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: {MM/YYYY}.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ}.
German: Keine SNW 92,8 % SK (*) Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] Keine SNW 100 % SN Amaril
Swedish: Inga SAE 92,8 % SK Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] Inga SAE 100 % SN Amaril
German: Die Serokonversionsraten waren in beiden Gruppen vergleichbar (82 % bzw. 83 %), was darauf hindeutet, dass die Verabreichung von Immunoglobulin keinen Einfluss auf die Replikation des Gelbfieber-Impfvirus hat.
Swedish: Serokonversionen var jämförbar i båda grupperna (82 % mot 83 %) och indikerar att administrering av IG inte påverkar gula febernvaccinvirusets replikation.
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
German: Darüber hinaus beinhaltet der Warnhinweis die klare Anweisung, dass Nutzen und Risiko der Gelbfieber-Impfung vor der Anwendung des Impfstoffs sorgfältig abzuwägen sind.
Swedish: Dessutom står det klart och tydligt i denna varning att fördelarna och riskerna med gula febern-vaccination bör avvägas noga innan man överväger att använda vaccinet.
German: - Beeinträchtigungen des Gehirns und der Nerven, die innerhalb eines Monats nach der Impfung auftraten und in einigen Fällen zum Tod führten.
Swedish: - Symptom som påverkar hjärna och nerver har uppkommit inom en månad efter vaccinationen och har i vissa fall varit dödliga.
German: Diese Einschränkungen beziehen sich beispielsweise auf das Alter der Studien, die Merkmale der Probanden (an manchen Studien nahmen beispielsweise nur gesunde junge Erwachsene teil), fehlende Angaben zu Impfstoffen, zu Test, zur Sicherheit und/oder zur Beachtung einer guten klinischen Praxis.
Swedish: Begränsningarna gäller studiernas ålder, den population som ingår (i vissa studier deltog t.ex. endast friska unga vuxna), avsaknad av information om vacciner, tester (assays), säkerhet och/eller beaktande av god klinisk sed.
German: Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf negative Auswirkungen von STAMARIL auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen.
Swedish: Data från ett begränsat antal exponerade graviditeter tyder inte på skadliga effekter av STAMARIL på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa.
German: Die folgenden Nebenwirkungen stammen aus einer klinischen Studie, in der 106 gesunde Erwachsene mit STAMARIL geimpft wurden.
Swedish: Följande biverkningar kommer från en klinisk studie i vilken 106 friska, vuxna försökspersoner fick STAMARIL.
German: Die Wiederimpfung mit einer Dosis zu 0,5 ml wird bei Personen mit Expositionsrisiko im Abstand von 10 Jahren empfohlen.
Swedish: Revaccination med en dos på 0,5 ml rekommenderas vart 10:e år hos personer där en högre risk för exponering anses föreligga.
German: Seuchenkontrolle in Brasilien zeigen, dass etwa 8 Mio. Dosen des Impfstoffs an Kinder unter 1 Jahr verabreicht wurden, ohne dass schwere Nebenwirkungen, wie YEL-AND, gemeldet wurden.
Swedish: Senaste data från kampanjer för kontroll av globala epidemier i Brasilien visar att ca 8 miljoner doser vaccin gavs till barn under 1 års ålder utan att det rapporterats några allvarliga biverkningar som YEL-AND.
German: Empfehlungen in Bezug auf die Anwendung bei Kindern
Swedish: Rekommendationer vid användning på barn
German: Obgleich das Risiko einer Übertragung des Impfvirus über die Muttermilch nicht allgemein ausgeschlossen werden kann, liegen derzeit keine Berichte über unerwünschten Wirkungen oder die Übertragung des Gelbfieber-Impfvirus von stillenden Müttern auf Säuglinge vor.
Swedish: Även om riskerna för överföring av vaccinvirus via bröstmjölk inte generellt kan uteslutas finns för närvarande inga rapporter om biverkningar eller överföring av gula febern-vaccinvirus från ammande mödrar till spädbarn.
German: Wenn bei Ihnen weiterhin das Risiko einer Gelbfieber-Infektion besteht (beispielsweise, weil Sie weiterhin in Gebiete reisen oder in Gebieten leben, in denen Sie sich mit dem Gelbfieber-Virus infizieren können oder weil Sie sich bei Ihrer Arbeit infizieren können) wird empfohlen, alle 10 Jahre eine Wiederimpfung mit einer Dosis zu 0,5 ml zu verabreichen.
Swedish: Om det fortfarande finns en risk att du smittas med gula febern (dvs du reser fortfarande eller bor i områden där gula febern kan smitta eller du kan smittas genom ditt arbete) rekommenderas en förnyelsedos på 0,5 ml vart 10:e år.
German: Soll STAMARIL gleichzeitig mit einem oder mehreren injizierbaren Impfstoffen verabreicht werden, so sollte jeder Impfstoff an einer separaten Injektionsstelle injiziert werden (vorzugsweise an einer anderen Extremität).
Swedish: Om man måste administrera ett eller flera andra injicerbara vaccin samtidigt med STAMARIL, ska varje vaccin injiceras på ett separat ställe (och helst i en separat extremitet).
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffs haben, fragen Sie Ihren Arzt.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel kontakta läkare.
German: Unerwünschte neurologische Wirkungen wurden nach Einführung von STAMARIL nicht bekannt.
Swedish: Inget fall av neurologiska biverkningar rapporterades efter introduktion av STAMARIL.
German: Die EPI Global Advisory Group (internationale Beratungsgruppe des erweiterten Impfprogramms) empfiehlt, Gelbfieber-Impfstoffe ab einem Alter von 6 Monaten zu verabreichen; eine Integration in das erweiterte Impfprogramm ist jedoch leichter, wenn der Gelbfieber-Impfstoff gleichzeitig mit dem MasernImpfstoff im Alter von 9 Monaten verabreicht wird.
Swedish: Den globala rådgivande gruppen för det utvidgade vaccinationsprogrammet (EPI) rekommenderar att gula febern-vaccin ges från 6 månaders ålder, men integreras lättare i vaccinationsprogammet om det ges tillsammans med mässlingsvaccinet vid 9 månaders ålder.
German: Nach Rekonstitution muss das Arzneimittel im Kühlschrank (2 °C − 8 °C) aufbewahrt und innerhalb von 6 Stunden verwendet werden.
Swedish: Efter beredning måste produkten förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) och användas inom 6 timmar.
German: Abkürzungen: Anz. Prob.: Anzahl der Probanden (Teilnehmer); SK: Serokonversion; SN: Serumneutralisation; Keine SNW: keine schweren Nebenwirkungen; (*) bei 322 Probanden getestet
Swedish: Förkortningar: # delt: antalet deltagare; SK: serokonversion; SN: sero-neutralisation; SAE: allvarliga biverkningar; (*) testat på 322 personer
German: STAMARIL ist in Packungen mit 10 Fläschchen erhältlich.
Swedish: STAMARIL finns i förpackningar om 10.
German: Es ist nicht bekannt, ob das lebende, attenuierte Gelbfieber-Virus in die tierische oder menschliche Muttermilch sezerniert wird.
Swedish: Det är okänt om det levande, försvagade gula febern-viruset utsöndras i bröstmjölk hos djur eller människa.
German: Weitere Unterschiede zwischen den Mitgliedstaaten bestehen ferner hinsichtlich der Abschnitte 4.2 Art der Anwendung, 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen, 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit und 6.2 Inkompatibilitäten.
Swedish: Ytterligare avvikelser mellan medlemsstaterna finns i avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt, 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner, 4.6 Graviditet och amning samt 6.2 Inkompatibiliteter
German: Ausgehend von der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten und der innerhalb des Ausschusses für Humanarzneimittel geführten wissenschaftlichen Diskussion vertrat der Ausschuss die Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von STAMARIL und verbundenen Namen in folgenden Fällen günstig ist:
Swedish: På grundval av den dokumentation som lämnats in av innehavaren av godkännande för försäljning och kommitténs vetenskapliga diskussion beslutade CHMP att nytta/risk-förhållandet för STAMARIL med synonymer är gynnsamt vid användning i samband med följande:
German: Ein Lebensalter über 60 Jahre (siehe Abschnitt 4.4) wurde als Risikofaktor für YEL-AVD und YEL-AND identifiziert.
Swedish: Ålder över 60 år (se avsnitt 4.4) har identifierats som en riskfaktor för YEL-AVD och YEL-AND.
German: Für jede Impfung werden 0,5 ml aufgezogen.
Swedish: 0,5 ml dras upp för varje vaccination.
German: Abkürzungen: Anz. Prob.: Anzahl der Probanden (Teilnehmer); in den Studien von Thabaut und Muzellec wurden verschiedene Chargen von STAMARIL verwendet; SK: Serokonversion
Swedish: Förkortningar: # delt: antalet deltagare; i studier av Thabaut och Muzellec användes olika tillverkningssatser av STAMARIL; SK: serokonversion
German: Anmerkung: Diese SPC, die Etikettierung und die Packungsbeilage sind jene, die der Entscheidung der Kommission über diesen Artikel 30 - Verfahren für Arzneimittel, die Gelbfieber-Lebendimpfstoff enthalten - beigefügt wurden.
Swedish: Obs: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är de som bifogades kommissionens beslut om detta hänskjutningsförfarande enligt artikel 30 för läkemedel som innehåller gula febern-vaccin (levande).
German: Uneinheitliche Empfehlungen in Bezug auf die Anwendung bei Kindern
Swedish: Inkonsekventa rekommendationer för användning på barn
German: Wenn Sie sich vor kurzem einer Behandlung unterzogen haben, die möglicherweise Ihr Immunsystem geschwächt hat, sollte die Impfung gegen Gelbfieber verschoben werden, bis Ihre Laborwerte zeigen, dass sich Ihr Immunsystem erholt hat.
Swedish: Om du nyligen genomgått en behandling som kan ha försvagat immunsystemet ska vaccinationen mot gula febern uppskjutas tills laboratorieresultaten visar att ditt immunsystem har återhämtat sig.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON STAMARIL UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV STAMARIL MED SYNONYMER
German: Obwohl diese Praxis in einigen in der EU vorliegenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels befürwortet wird, sind die verfügbaren Daten nach Ansicht des CHMP unzureichend.
Swedish: Även om denna praxis är godkänd i vissa befintliga EU-produktresuméer anser CHMP att dessa data är mycket begränsade.
German: Wenn die Immunsuppression nur vorübergehend ist, sollte die Impfung verschoben werden, bis sich die Immunfunktion wieder erholt hat.
Swedish: Om immunsuppressionen är tillfällig, ska vaccinationen senareläggas tills immunfunktionen är återställd.
German: STAMARIL sollte in der Regel direkt unter die Haut verabreicht werden.
Swedish: STAMARIL ska vanligtvis ges som en injektion precis under huden.
German: Ein Dossier und ein Vorschlag für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels wurden vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen am 30. August 2005 eingereicht.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning skickade in en dossier och ett förslag till produktresumé den 30 augusti 2005.
German: • Gleichzeitige Verabreichung mit anderen Impfstoffen
Swedish: • Samadministrering med andra vacciner
German: Die Abschnitte 4.1, 4.2, 4.3 und 4.4 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels werden entsprechend der herabgesetzten Altersgrenze für die Impfung mit STAMARIL angepasst.
Swedish: Produktresuméns avsnitt 4.1, 4.2, 4.3 och 4.4 är ändrade så att den lägre åldersgränsen för vaccination med STAMARIL avspeglas.
German: Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder im Haushaltsabfall entsorgt werden.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
German: Mindestens 1.000 LD50 Einheiten
Swedish: Inte färre än 1000 LD50 enheter
German: Eine Dosis zu einem halben Milliliter enthält mindestens 1.000 LD50 Einheiten des Virus.
Swedish: Varje dos på en halv milliliter innehåller inte mindre än 1 000 LD50-enheter av viruset.
German: Derzeit liegen jedoch keine ausreichenden Daten vor, um die immunologischen Parameter festzulegen, die eine Unterscheidung erlauben würden zwischen den Personen, die ohne Gefährdung geimpft werden können und eine schützende Immunantwort ausbilden, und den Personen, die durch die Impfung gefährdet sind und keine Immunantwort ausbilden.
Swedish: För närvarande är dock data otillräckliga för att fastställa de immunologiska parametrar, som skulle kunna skilja ut personer som kan vaccineras utan risk och utveckla en skyddande immunrespons, från personer där vaccination skulle kunna vara både riskfylld och ineffektiv.
German: Frauen, die schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein oder Frauen, die stillen, werden üblicherweise nicht mit STAMARIL geimpft, außer wenn dies unvermeidbar ist.
Swedish: Kvinnor som är gravida, tror att de är gravida eller ammar ett barn, ges vanligtvis inte STAMARIL om det kan undvikas.
German: Trotz der Tatsache, dass nur begrenzte Daten zur intramuskulären Verabreichung von STAMARIL verfügbar sind und keine klinischen Studien durchgeführt wurden, um nachzuweisen, dass beide Anwendungsarten vergleichbar sind, sind in den meisten Mitgliedstaaten beide Arten zulässig, d. h. je nach üblicher Impfpraxis sowohl die subkutane als auch die intramuskuläre Anwendung.
Swedish: Även om uppgifterna om intramuskulär användning av STAMARIL är begränsade och inga kliniska studier genomförts för att visa att båda administreringssätten är jämförbara tillåter de flesta europeiska medlemsstater både subkutan och intramuskulär användning på grundval av vaccinationspraxis.
German: Nicht verbrauchter Impfstoff oder Abfallmaterial ist, vorzugsweise durch Hitzeinaktivierung oder Verbrennung, entsprechend den lokalen Anforderungen zu entsorgen.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras, helst genom värmeinaktivering eller förbränning, enligt lokala anvisningar.
German: Keine SNW 99,3 % SN
Swedish: Inga SAE 99,3 % SN
German: Die zu Beginn des Verfahrens festgestellten Abweichungen wurden ausgeräumt.
Swedish: Därmed föreligger inte längre de avvikelser som förekom i inledningsskedet.
German: Ihr Arzt wird Sie beraten, wann Sie gefahrlos geimpft werden können.
Swedish: Läkaren kommer att meddela när du kan vaccinera dig.
German: Obwohl sich die Arzneimittel als Einzel- und Mehrfachdosis in Bezug auf die Menge der Bestandteile im gebrauchsfertigen Arzneimittel unterscheiden, möchte der Antragsteller die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für beide Darreichungsformen harmonisieren.
Swedish: Även om produkterna i enkeldos- och multidospresentationerna skiljer sig åt i fråga om hjälpämnenas mängd i slutprodukten vill sökanden harmonisera produktresuméerna för båda presentationerna.
German: Weitere Unterschiede
Swedish: Ytterligare avvikelser
German: • 4.6 Nebenwirkungen
Swedish: • 4.6 Biverkningar
German: • Wortlaut für die Beschreibung der Warnhinweise bei älteren Personen
Swedish: • Ordalydelse som beskriver varningar avseende äldre personer.
German: Dennoch sollte STAMARIL an Schwangere nur bei eindeutiger Indikation und nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung verabreicht werden.
Swedish: STAMARIL skall trots detta användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt och endast efter noggrant övervägande av potentiell risk och nytta.
German: Der Impfstoff sollte Personen mit Fruktose-Unverträglichkeit nicht verabreicht werden.
Swedish: Vaccinet ska inte ges till personer med fruktosintolerans.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Sie beraten, ob es notwendig ist, Sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit zu impfen.
Swedish: Läkare eller sjuksköterska kan råda dig om det är absolut nödvändigt att du vaccineras vid graviditet eller amning.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 10 Dosen
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 10 doser
German: Nur für Fertigspritzen ohne feststehende Kanüle: Nach Entfernen der Verschlusskappe wird die Kanüle mit einer Viertelumdrehung (90°) fest auf die Fertigspritze aufgesetzt.
Swedish: Endast för spruta utan fastsatt kanyl: När sprutans spetsskydd avlägsnats ska kanylen sättas fast ordentligt på sprutans spets och säkras med en vridning på ett kvarts varv (90°).
German: Andere neurologische Zeichen und Symptome, einschließlich Krämpfe, Guillain-Barré-Syndrom und fokale neurologische Defizite wurden berichtet.
Swedish: Andra neurologiska tecken och symtom har rapporterats och innefattar konvulsion, Guillain-Barrés syndrom och fokala neurologiska bortfall.
German: Auch wenn es keine Berichte über die Übertragung des Impfvirus von der stillenden Mutter auf den Säugling gibt, sollte STAMARIL an stillende Mütter nur verabreicht werden, wenn dies unvermeidbar ist.
Swedish: Trots att det inte finns några rapporter om överföring av vaccinvirus från ammande mödrar till spädbarn, ska man inte ge STAMARIL till ammande mödrar om det kan undvikas.
German: Bisher waren hiervon Personen betroffen, die erstmalig geimpft wurden.
Swedish: Hittills har de som påverkats fått primärvaccination.
German: Sanofi Pasteur MSD beantragte im Namen aller Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen (siehe Anhang I des Gutachtens) die Harmonisierung ihrer Arzneimittel STAMARIL und damit verbundener Namen gemäß Artikel 30 der geänderten Richtlinie 2001/83/EG.
Swedish: På samtliga innehavares av godkännande för försäljning vägnar (se bilaga I till yttrandet) har Sanofi Pasteur MSD ansökt om harmonisering i enlighet med artikel 30 i direktiv 2001/83/EC, i dess senaste lydelse, av deras läkemedel STAMARIL med synonymer.
German: Die Darreichungsform (Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension) und die Stärke (jede 0,5 ml-Dosis enthält lebende Gelbfieber-Viren in mindestes 1 000 LD50 Einheiten) sind in allen Ländern identisch.
Swedish: Läkemedelsformen (pulver och lösning för injektionsvätska) och styrkan (varje 0,5 ml dos innehåller levande gula febern-virus i minst 1000 LD50-enheter) är desamma för alla länder.
German: Bei Kindern unter 6 Monaten ist dieser Impfstoff kontrainzidiert.
Swedish: Vaccinet är kontraindicerat hos barn under 6 månader.