FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vaccinerecipienter bør undgå brug af salicylater i 6 uger efter vaccination med ProQuad (se pkt.
Lithuanian: Paskiepytieji 6 savaites po vakcinacijos ProQuad negali vartoti salicilatų (žr. 4.4 skyrių).
Danish: I et andet langvarigt overvågningsstudie blev der over 15 år udført fem krydssektionelle undersøgelser af forekomsten af varicella, hver fra en stikprøve på ca. 8.000 børn og unge mellem 5 og 19 år, fra
Lithuanian: Antrame ilgalaikiame stebėjimo tyrime buvo atliktos penkios vėjaraupių atvejų apžvalgos, kiekviena apimanti atsitiktinai parinktus maždaug 8 000 vaikų ir paauglių nuo 5 iki 19 metų amžiaus, kurios truko 15 metų, nuo 1995 (iki skiepijimų nuo vėjaraupių) iki 2009 metų.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. april 2006 Dato for seneste fornyelse:16. december 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Danish: Det er vigtigt at anvende en separat steril injektionssprøjte og nål til hver enkelt person for at forebygge transmission af smitsomme stoffer fra den ene til den anden.
Lithuanian: Kad infekcinių medžiagų nepatektų į kito žmogaus organizmą, kiekvienam žmogui būtina naudoti vienkartinius sterilius švirkštus ir adatas.
Danish: Endvidere vil personer, som fik trombocytopeni efter første dosis af en levende MFR-vaccine, kunne få trombocytopeni ved efterfølgende doser.
Lithuanian: Be to, žmonėms, kuriems atsirado trombocitopenija po pirmosios gyvosios tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos dozės, ji gali pasireikšti ir po pakartotinių dozių.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om udvikling eller forværring af trombocytopeni hos personer vaccineret med ProQuad.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ProQuad skiepytiems žmonėms trombocitopenijos atsiradimo ar pasunkėjimo atvejų nepastebėta.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om ProQuad, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotojo atstovą:
Danish: Hydrolyseret gelatine Natriumchlorid
Lithuanian: Natrio vandenilio karbonatas Kalio fosfatas
Danish: Solvens til ProQuad
Lithuanian: Tirpiklis ProQuad
Danish: Bivirkninger
Lithuanian: Imunogeninis poveikis
Danish: Akne, klam hud, exfoliativ dermatitis, drug eruption, exanthem, Henoch-Schönleins purpura, livedo reticularis, papulært udslæt, pruritus, misfarvning af hud, hudlæsion, zoster-lignende udslæt
Lithuanian: Aknė, šalta drėgna oda, eksfoliacinis dermatitas, vakcinos sukeltas bėrimas, egzantema, Henoch-Schonlein purpura, odos marmuruotumas, papulinis bėrimas, niežulys, odos spalvos pokytis, odos pažeidimas, į juostinę pūslelinę panašus išbėrimas
Danish: Brug ikke denne vaccine efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Vakcina tinkama vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Danish: Følgende bivirkninger rapporteredes af investigator at kunne relateres til vaccinen hos personer efter en enkelt dosis ProQuad.
Lithuanian: Toliau aprašytos tyrėjo nustatytos vakcinos sukeltos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė žmonėms, kuriems buvo sušvirkšta vienkartinė ProQuad dozė.
Danish: 4.8), havde studiet også til formål at undersøge den generelle sikkerhed af ProQuad i perioden 30 dage efter første eller anden dosis.
Lithuanian: Šalia febrilinių traukulių, pasireiškiančiu per 30 parų po pirmosios dozės (žr. 4.8 skyrių) dažnio įvertinimo, šiame tyrime taip pat buvo įvertintas bendrasis ProQuad saugumas 30 parų laikotarpiu po pirmosios ar antrosios dozių.
Danish: Andre bivirkninger rapporteret med brug af mindst en af følgende: ProQuad, tidligere formuleringer af monovalent og af de kombinerede mæslinge-, fåresyge- og røde hundevacciner produceret af Merck & Co., Inc., eller levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck).
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti skiepijant bent viena iš šių vakcinų: ProQuad, ankstesnės sudėties vienvalente ar sudėtine tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina, pagaminta Merck & Co., Inc. arba vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck).
Danish: Evaluering af immunogenicitet hos børn i alderen 9-12 måneder ved første dosis Der blev udført et klinisk studie med ProQuad administreret i et 2-dosis-program, hvor dosis blev givet med 3 måneders interval til 1.620 raske forsøgspersoner i aldersgruppen 9 til 12 måneder ved første dosis.
Lithuanian: Buvo atliktas klinikinis tyrimas, kurio metu kas 3 mėnesius buvo sušvirkštos 2 ProQuad dozės 1620 sveikų tiriamųjų, kurie pirmosios dozės švirkštimo metu buvo nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus.
Danish: Opbevar hætteglasset med pulver i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Miltelių flakoną laikyti išorinėje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: I et klinisk studie var hyppigheden af feber (≥38,0 °C rektalt eller tilsvarende) 69,3 % efter administration af ProQuad samtidig med Infanrix Hexa, 61,1 % efter administration af ProQuad alene og 57,3 % efter administration af Infanrix Hexa alene.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vartojant kartu ProQuad ir Infanrix Hexa, karščiavimo (≥ 38,0 °C, matuojant tiesiojoje žarnoje) dažnis buvo 69,3 %, vartojant vien ProQuad - 61,1 % ir 57,3 % vartojant vien Infanrix Hexa; karščiavimo (≥ 39,4 °C, matuojant tiesiojoje žarnoje) dažnis vartojant kartu buvo 22,6 %, vartojant vien ProQuad - 20,5 % ir, vartojant vien Infanrix Hexa - 15,9 %.
Danish: Smerter i øvre abdomen, unormal fæces, obstipation, flatulens, kvalme, øget spytsekretion, stomatitis, tandgennembrud
Lithuanian: Pilvo viršutinės dalies skausmas, nenormalios išmatos, vidurių užkietėjimas, meteorizmas, pykinimas, padidėjęs seilių išsiskyrimas, burnos uždegimas, dantų kalimasis
Danish: Sikkerhedsprofilerne for de indgivne intramuskulære og subkutane vacciner var generelt sammenlignelige, men færre patienter fik bivirkninger omkring injektionsstedet i den intramuskulære gruppe efter hver dosis (se pkt.
Lithuanian: Vaikai, kuriems ProQuad buvo sušvirkštas į raumenis Vartojimo būdų (švirkščiant po oda bei švirkščiant į raumenis) bendrasis saugumo pobūdis buvo panašus; vis dėlto nepageidaujamų injekcijos vietos reakcijų po kiekvienos dozės sušvirkštimo pasireiškė mažesniam vartojimo į raumenis pogrupio tiriamųjų skaičiui (klinikinių tyrimų aprašymus rasite 5.1 skyriuje).
Danish: Derfor bør man undgå administration af ethvert præparat af denne type i 1 måned efter en dosis ProQuad, med mindre det skønnes nødvendigt.
Lithuanian: Taigi vieną mėnesį po ProQuad dozės injekcijos bet kokių išvardytų preparatų, išskyrus būtinus atvejus, vartoti nepatariama.
Danish: Sikkerhedsprofilerne for de indgivne vacciner var sammenlignelige (se pkt.
Lithuanian: Skirtų vakcinų saugumas buvo panašus (žr. 4.8 skyrių).
Danish: ProQuad indeholder
Lithuanian: ProQuad sudėtis
Danish: Efter rekonstitution er ProQuad en klar, lysegul til lyserød væske.
Lithuanian: Paruoštas ProQuad yra skaidrus, blyškiai geltonas arba šviesiai rausvas skystis.
Danish: Afebrile kramper eller anfald, Bells parese, cerebrovaskulær hændelse, svimmelhed, mareridt, encefalopati*, Guillain-Barrés syndrom, mæslinger, subakut encefalitis (se pkt.
Lithuanian: Nefebriliniai traukuliai, Bell paralyžius, galvos smegenų insultas, galvos svaigimas, nenormalūs sapnai, encefalopatija*, Guillain-Barré sindromas, tymų sukeltas inkliuzinių kūnelių encefalitas (žr.
Danish: Saccharose, hydrolyseret gelatine, urinstof, natriumchlorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumphosphat, natriumbicarbonat, kaliumphosphat, kaliumchlorid, medium 199 med Hanks salte, MEM, neomycin, phenolrødt, HCl, NaOH.
Lithuanian: Sacharozė, hidrolizuota želatina, urėja, natrio chloridas, sorbitolis, mononatrio glutamatas, natrio fosfatas, natrio vandenilio karbonatas, kalio fosfatas, kalio chloridas, terpė 199 (su Hanks druskomis), terpė MEM, neomicinas, fenolio raudonasis, HCl, NaOH.
Danish: Opbevaringsforhold efter rekonstitution af lægemidlet er anført under pkt.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Danish: Inden administration skal den rekonstituerede vaccine undersøges visuelt for fremmede partikler og/eller usædvanligt udseende.
Lithuanian: Prieš švirkštimą paruoštą vakciną reikia apžiūrėti, ar nėra joje kokių nors matomų dalelių ir ar jos fizinė išvaizda nėra pakitusi.
Danish: Hvis du eller dit barn oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotek.
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: • Tidligere har lidt af allergi eller kramper og anfald, eller det er forekommet i familien.
Lithuanian: • Jam arba jo kraujo giminaičiams buvo alerginė reakcija ar traukulių (priepuolių).
Danish: Hvis du eller dit barn får en allergisk reaktion, skal du omgående søge læge.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ir pasireikšti pasunkėjusiu kvėpavimu ar rijimu. Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė alerginė reakcija, tuojau pat kreipkitės į gydytoją.
Danish: ProQuad opnår antistofreaktioner mod mæslinger, fåresyge og røde hunde svarende til reaktionerne efter vaccination med MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc.
Lithuanian: ProQuad sukeliamos tymų, kiaulytės, raudonukės antikūnų reakcijos dažnis yra panašus į pasireiškiantį po vakcinacijos tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina, pagaminta Merck & Co., Inc.
Danish: Hertil kommer, at andre uønskede hændelser er rapporteret under anvendelse efter markedsføringen af ProQuad og/eller i kliniske studier og efter markedsføring af enten MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc., vacciner med de monovalente komponenter svarende til MFRvaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. eller levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck).
Lithuanian: ‡).Be to, buvo pranešta apie kitus nepageidaujamus reiškinius ProQuad patekus į rinką ir (arba) tymų, kiaulytės ir raudonukės vakcinos, gaminamos Merck & Co., Inc., vienvalenčių tymų, kiaulytės, raudonukės vakcinų, gaminamų Merck & Co., Inc.
Danish: Patienter med arvelig fructoseintolerans bør ikke anvende denne vaccine.
Lithuanian: Vakcinos vartoti negalima pacientams, sergantiems retu paveldimu sutrikimu - fruktozės netoleravimu.
Danish: Conjunctivitis, øjenflåd, øjenlågsbetændelse, øjenirritation, øjenhævelser, okulær hyperæmi, tåreflåd visuelt ubehag
Lithuanian: Konjunktyvitas, išskyros iš akių, akių vokų uždegimas, akių sudirginimas, akių pabrinkimas, akių paraudimas, ašarojimas, regėjimo diskomfortas
Danish: ProQuad fås i pakninger med 1, 10 eller 20 stk. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Lithuanian: ProQuad tiekiamas pakuotėse po 1, 10 ir 20 tokių rinkinių.
Danish: Der foreligger ingen studier af ProQuad til gravide kvinder.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu nėščios moterys būtų skiepytos ProQuad, neatlikta.
Danish: Børn, som fik ProQuad i alderen 4-6 år efter primær immunisering med levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck) og MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc.
Lithuanian: 4 - 6 metų vaikai, kuriems leista ProQuad po pirminės imunizacijos vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck) ir vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co.
Danish: Erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, pannikulitis, purpura, induration af huden, StevensJohnsons syndrom, solskoldethed
Lithuanian: Daugiaformė raudonė, paprastoji pūslelinė, impetiga, panikulitas, purpura, odos sukietėjimas, Stevens-Johnson sindromas, greitesnis nudegimas saulėje
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension i forfyldt injektionssprøjte.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte.
Danish: b. Oversigt over bivirkninger i tabelform
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Danish: Saccharose, hydrolyseret gelatine, urinstof, natriumchlorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumphosphat, natriumbicarbonat, kaliumphosphat, kaliumchlorid, medium 199 med Hanks salte, MEM, neomycin, phenolrødt, saltsyre, natriumhydroxid.
Lithuanian: Sacharozė, hidrolizuota želatina, urėja, natrio chloridas, sorbitolis, mononatrio glutamatas, natrio fosfatas, natrio vandenilio karbonatas, kalio fosfatas, kalio chloridas, terpė 199 (su Hanks druskomis), terpė MEM, neomicinas, fenolio raudonasis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas.
Danish: Opbevares i den originale ydrepakning for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn bruger anden medicin (eller vacciner) eller har gjort det for nylig.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas arba Jūs vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (ar vakcinų) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Danish: Der skal forløbe mindst én måned mellem den første og den anden dosis af en levende, svækket virusvaccine inklusive ProQuad.
Lithuanian: Tarp pirmosios ir antrosios bet kurios gyvos susilpnintos virusinės vakcinos dozių būtina daryti ne trumpesnę kaip vieno mėnesio pertrauką.
Danish: Lægen har en mere udtømmende liste over bivirkninger ved ProQuad og vaccinens enkelte komponenter (MFR-vaccinen fremstillet af Merck & Co., Inc. og levende skoldkoppevaccine (Oka/Merck)).
Lithuanian: Gydytojas turi išsamesnį ProQuad ir ProQuad vakcinos sudedamųjų dalių (tymų, kiaulytės, raudonukės vakcinos, pagamintos Merck & Co.
Danish: 4.3) gravide kvinder uden dokumenteret anamnese med varicella (skoldkopper) eller tidligere infektion påvist ved laboratorieundersøgelse nyfødte af mødre uden dokumenteret anamnese med skoldkopper eller tidligere infektion påvist ved laboratorieundersøgelse
Lithuanian: • vėjaraupiais nesirgusios nėščios moterys (nėra duomenų medicinos dokumentacijoje ir laboratorinių tyrimų duomenų apie buvusią infekciją);
Danish: Effekten af mæslinge-, fåresyge- og røde hundekomponenterne i ProQuad er tidligere påvist i en række dobbeltblinde kontrollerede feltstudier med de monovalente vacciner fremstillet af Merck & Co., Inc., og de dokumenterede en høj beskyttelsesgrad.
Lithuanian: Sudedamųjų ProQuad dalių (tymų, kiaulytės, raudonukės) veiksmingumas pirmiausia buvo įrodytas daugeliu dvigubai aklų kontroliuojamų tyrimų su vienvalentėmis vakcinomis, pagamintomis Merck & Co., Inc.
Danish: Efter markedsføring er der indberettet tilfælde af trombocytopeni efter primær vaccination med ProQuad.
Lithuanian: Po skiepijimo pirmąja ProQuad doze, kai ši vakcina jau buvo rinkoje, trombocitopenijos atvejai buvo pastebėti.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Feber
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Karščiavimas
Danish: 5.1) skal personer fra og med 12 måneders-alderen have to doser ProQuad eller en enkelt dosis ProQuad efterfulgt af en supplerende dosis af en monovalent skoldkoppevaccine.
Lithuanian: Kad būtų užtikrinta optimali apsauga nuo vėjaraupių, asmenims nuo 12 mėnesių amžiaus reikia švirkšti dvi ProQuad dozes arba vieną ProQuad dozę ir antrąją vienvalentės vėjaraupių vakcinos dozę (žr.
Danish: Hvor langt intervallet bør være mellem transfusion eller Ig-administration og vaccination vil dog afhænge af transfusionstypen eller indikationen for og doseringen af Ig (fx 5 måneder for VZIG).
Lithuanian: Žmonių, kuriems buvo perpilta kraujo arba kraujo plazmos arba kurie buvo imunizuoti imunoglobulinu, vakcinaciją reikia atidėti mažiausiai tris mėnesius, tačiau tinkamas siūlomas laikotarpis tarp transfuzijų ar IG vartojimo ir vakcinacijos gali skirtis: jis priklauso nuo transfuzijų tipo ar indikacijų ir IG dozės (pvz., 5 mėnesiai po VZIG vartojimo).
Danish: Sådan får du ProQuad
Lithuanian: Kaip laikyti ProQuad
Danish: Øreinfektioner, gastroenteritis, nasopharyngitis, otitis media, pharyngitis, roseola, virusinfektion, virusudslæt
Lithuanian: Ausų infekcija, gastroenteritas, nazofaringitas, vidurinės ausies uždegimas, faringitas, raudonukė, virusinė infekcija, virusinis išbėrimas
Danish: Nervedøvhed
Lithuanian: Akių sutrikimai
Danish: Feberkramper
Lithuanian: Febriliniai traukuliai
Danish: ‡, urticaria, viralt exanthem,
Lithuanian: ‡, dilgėlinė, virusinė egzantema, egzema, eritema
Danish: ProQuad er en vaccine.
Lithuanian: ProQuad yra vakcina.
Danish: Den fuldstændige EPAR for ProQuad findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų ProQuad EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Fordi ProQuad indeholder velkendte, svækkede vira, der allerede bruges i andre vacciner, fremlagde virksomheden data fra vacciner, som allerede findes på markedet.
Lithuanian: Kadangi ProQuad sudėtyje yra gerai žinomų susilpnintų virusų, kurie jau naudojami kitose vakcinose, bendrovė pateikė duomenis apie rinkoje jau esančias vakcinas.
Danish: Andre oplysninger om ProQuad
Lithuanian: Kita informacija apie ProQuad
Danish: I en anden undersøgelse blev der også fokuseret på reaktionerne et år efter vaccination af 2 108 børn.
Lithuanian: Dar viename tyrime buvo vertinamas 2 108 vaikų organizmo atsakas praėjus metams nuo vakcinacijos.
Danish: ProQuad anvendes i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, herunder antallet af doser og intervallet mellem disse.
Lithuanian: ProQuad vartojamas pagal oficialias rekomendacijas, atsižvelgiant į nurodytą dozių skaičių ir laikotarpį tarp jų skyrimo.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved ProQuad (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er feber og smerte og erytem (rødme) på injektionsstedet.
Lithuanian: Dažniausi ProQuad šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra karščiavimas, skausmas ir eritema (odos paraudimas) injekcijos vietoje.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med ProQuad, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ProQuad rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: I undersøgelsen blev der set på vaccinens evne til at fremkalde en immunrespons hos disse aldersgrupper.
Lithuanian: Tyrime vertinta, ar vakcina sukelia šių amžiaus grupių vaikų organizmo imuninę reakciją.
Danish: Der er også gennemført en undersøgelse med ProQuad hos 1 620 børn, som fik den første dosis i alderen 9, 11 og 12 måneder og anden dosis tre måneder senere.
Lithuanian: Taip pat atliktas ProQuad veiksmingumo tyrimas su 1 620 vaikų, kuriems pirmoji vakcinos dozė skirta 9-tą, 11-tą ir 12-tą mėnesį, o antroji - po trijų mėnesių.
Danish: Når vaccinen gives, opfatter immunsystemet de svækkede vira som ‘fremmede' og danner antistoffer mod dem.
Lithuanian: Sušvirkštus vakcinos, imuninė sistema atpažįsta susilpnintus virusus kaip svetimkūnius ir gamina atitinkamus antikūnus.
Danish: Hvorfor blev ProQuad godkendt?
Lithuanian: Kodėl ProQuad buvo patvirtintas?
Danish: Hos børn, der fik den første dosis i ni måneders alderen, var immunresponsen mod mæslinger dog lavere.
Lithuanian: Tačiau vaikų, kuriems pirmoji vakcinos dozė skirta 9-tą mėnesį, imuninė reakcija į tymus buvo silpnesnė.
Danish: Det gives kun under huden til patienter med et lavt indhold af blodplader i blodet eller andre blødningsforstyrrelser, da disse personer kan opleve blødninger, hvis vaccinen gives som injektion i en muskel.
Lithuanian: Pacientams, kurių trombocitų koncentracija kraujyje yra žema arba kuriems nustatyta kitų kraujo krešėjimo sutrikimų, vakciną galima leisti tik į poodį, kadangi injekcija į raumenį gali sukelti kraujavimą.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for ProQuad den 6. april 2006.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ProQuad rinkodaros leidimą.
Danish: Når immunsystemet efterfølgende udsættes for disse vira igen, vil det være i stand til at reagere hurtigere mod dem.
Lithuanian: Vėliau, virusams vėl patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau reaguoti.
Danish: De aktive stoffer er svækkede vira svarende til de pågældende sygdomme.
Lithuanian: Šios vakcinos veikliosios medžiagos yra susilpninti ligų virusai.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved ProQuad fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant ProQuad, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med ProQuad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ProQuad vartojimu?
Danish: Vaccinen gives som injektion i en muskel under huden, helst i lårmusklen på små børn og i skulderområdet på ældre børn og voksne.
Lithuanian: Mažiems vaikams geriausia ją švirkšti į šlaunį, o vyresniems vaikams ir suaugusiesiems - į petį.
Danish: Hvad er ProQuad?
Lithuanian: Kas yra ProQuad?
Danish: Udvalget anbefalede endvidere, at vaccinen også kan gives til børn fra ni til 12-måneders alderen i visse situationer, f.eks. som led i et nationalt vaccinationsprogram, under et sygdomsudbrud eller ved rejse til en region, hvor mæslinger er en almindelig sygdom.
Lithuanian: Komitetas taip pat rekomendavo tam tikrais atvejais patvirtinti ProQuad vartojimą devynių-dvylikos mėnesių vaikams, pavyzdžiui, šalyje vykdant skiepų programą, kilus ligos protrūkiui arba vykstant į regioną, kuriame yra didelis sergamumas tymais.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for ProQuad.
Lithuanian: Šis dokumentas yra ProQuad Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ProQuad rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Undersøgelsen hos børn fra ni til 12 måneder viste, at immunresponsen efter to doser af ProQuad mod fåresyge, røde hunde og skoldkopper hos børn, der modtog den første dosis i ni måneders alderen, var sammenlignelig med responsen hos dem, der fik den første dosis i 12-måneders alderen.
Lithuanian: Tiriant 9-12 mėnesių amžiaus vaikus nustatyta, kad skyrus dvi ProQuad vakcinos dozes vaikų, kuriems pirmoji dozė skirta 9-tą mėnesį, organizmo imuninė reakcija į tymus, raudonukę ir vėjaraupius buvo panaši kaip ir vaikų, kuriems pirmoji vakcinos dozė sušvirkšta 12-tą mėnesį.
Danish: ProQuad må ikke gives til børn, som er overfølsomme (allergiske) over for en eventuel skoldkoppevaccine eller vaccine mod mæslinger, fåresyge eller røde hunde, over for andre af indholdsstofferne eller over for neomycin.
Lithuanian: ProQuad negalima skirti vaikams esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bet kuriai vakcinai nuo vėjaraupių ar vakcinai nuo tymų, kiaulytės arba raudonukės, bet kuriai kitai sudėtinei vakcinos medžiagai arba neomicinui.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved ProQuad opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for anvendelse af ProQuad til børn over 12 måneder.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad ProQuad nauda didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šios vakcinos rinkodaros leidimą, kai ji skiriama vyresniems negu 12 mėnesių vaikams, nurodant, kad patikimai apsaugai nuo vėjaraupių užtikrinti būtina skirti antrąją vakcinos dozę.
Danish: Efter den anden dosis var frekvenserne ca. 99 % for mæslinger, 100 % for fåresyge, 98 % for røde hunde og 99 % for skoldkopper.
Lithuanian: Veiksmingumas po antrosios vakcinos dozės suleidimo siekė maždaug 99 proc. vakcinuojant nuo tymų, 100 proc. - nuo kiaulytės, 98 proc.
Danish: Hvordan blev ProQuad undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ProQuad?
Danish: Hovedundersøgelserne blev udført for at undersøge, med hvilken effekt én eller to doser af vaccinen fremkalder immunrespons hos 5 446 raske børn (i alderen 12 til 23 måneder).
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose su 5 446 sveikais (12-23 mėnesių amžiaus) vaikais buvo vertinamas vienos ar dviejų vakcinos dozių gebėjimas užtikrinti imuninį atsaką.