FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante a utilização de Enbrel foram notificados casos de infeções graves e fatais; os microrganismos causadores notificados incluíram bactérias, micobactérias (incluindo tuberculose), vírus e fungos.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarlegar og banvænar sýkingar við notkun Enbrel; meðal skráðra sjúkdómsvalda eru bakteríur, mýkóbakteríur (þar með taldar berklabakteríur), veirur og sveppir.
Portuguese: Se a criança ao seu cuidado tem granulomatose de Wegener, fale com o seu médico.
Icelandic: Ef barnið sem er í þinni umsjá er með Wegener hnúðabólgur, hafðu samband við lækninn.
Portuguese: • Sinais de infeções graves, tais como febre alta acompanhada de tosse, falta de ar, arrepios, fraqueza ou aparecimento de uma área quente, vermelha, hipersensível e dorida, na pele ou articulações
Icelandic: Merki um alvarlega sýkingu eins og háan hita, sem fylgt getur hósti, mæði, hrollur, máttleysi, eða heitt, rautt, viðkvæmt, sárt svæði á húð eða liðum.
Portuguese: A dosagem de 10 mg em frasco para injetáveis pode ser mais apropriada para a administração em crianças com artrite idiopática juvenil com peso inferior a 25 kg.
Icelandic: Verið getur að hettuglös með 10 mg styrkleika séu hentugri til lyfjagjafar fyrir börn með fjölliða sjálfvakta barnaliðagigt sem vega minna en 25 kg.
Portuguese: Figura 19
Icelandic: Mynd 19
Portuguese: • se tiver, ou a criança tiver, uma doença grave no sangue chamada sepsis, ou estiver em risco de a desenvolver.
Icelandic: • ef barnið, hefur fengið eða er í hættu á að fá alvarlega blóðsýkingu sem er kölluð blóðeitrun.
Portuguese: A seringa e a agulha NUNCA devem ser reutilizadas.
Icelandic: ALDREI má nota aftur sprautu og nál.
Portuguese: 50 mg 1 vez por semana
Icelandic: 50 mg 1x viku
Portuguese: 12 seringas pré-cheias 12 compressas com álcool
Icelandic: 12 áfylltar sprautur 12 sprittklútar
Portuguese: Dois ensaios clínicos alargados para avaliar a utilização de Enbrel no tratamento da ICC foram precocemente terminados devido a falta de eficácia.
Icelandic: Tvær stórar klínískar rannsóknir sem gerðar voru til að meta notkun Enbrel í meðhöndlun á hjartabilun voru stöðvaðar fyrr en áætlað var þar sem virknin var ekki nægjanleg.
Portuguese: Na poliartrite ou oligoartrite estendida em doentes a partir dos 2 anos de idade, ou na artrite relacionada com entesite ou artrite psoriática em doentes a partir dos 12 anos de idade, a dose habitual é de 0,4 mg de Enbrel por kg de peso corporal (até 25 mg, no máximo), administrada duas vezes por semana, ou 0,8 mg de Enbrel por kg de peso corporal (até 50 mg, no máximo), administrada uma vez por semana.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir sjúklinga með fjölliðagigt eða margliðagigt frá 2 ára aldri eða festumeinstengda liðagigt eða sóragigt frá 12 ára aldri er 0,4 mg af Enbrel á hvert kg líkamsþyngdar (að hámarki 25 mg) tvisvar í viku, eða 0,8 mg af Enbrel á hvert kg líkamsþyngdar (að hámarki 50 mg) einu sinni í viku.
Portuguese: O Enbrel foi administrado nas doses de 25 mg uma vez por semana, 25 mg duas vezes por semana ou 50 mg duas vezes por semana durante 6 meses consecutivos.
Icelandic: Enbrel var gefið í skömmtunum 25 mg einu sinni í viku, 25 mg tvisvar í viku eða 50 mg tvisvar í viku samfellt í 6 mánuði.
Portuguese: • Para quebrar o selo, curve a extremidade mais larga para baixo e depois para cima até quebrar
Icelandic: Til að brjóta innsiglið, beygðu lengri endann niður og upp þar til hann brotnar (sjá mynd 13).
Portuguese: Resultados da Eficácia Clínica após 12 Meses: Comparação do Enbrel vs Metotrexato vs Enbrel em Associação com o Metotrexato em Doentes com AR com a Duração de 6 Meses a 20 Anos
Icelandic: Klínísk virkni eftir 12 mánuði: samanburður á Enbrel, metótrexati og samsettri meðferð með Enbrel og metótrexati hjá sjúklingum sem hafa haft iktsýki í 6 mánuði til 20 ár.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „EXP".
Portuguese: Mova cuidadosamente o frasco para injetáveis em círculos, algumas vezes, para dissolver o pó (ver Figura 6).
Icelandic: Snúðu hettuglasinu varlega í nokkra hringi til að leysa upp duftið (sjá mynd 6).
Portuguese: Aguarde 15 a 30 minutos para permitir que a solução de Enbrel na seringa pré-cheia atinja a temperatura ambiente.
Icelandic: Þú átt að bíða í 15 til 30 mínútur til að leyfa Enbrel lausninni í áfylltu sprautunni að ná stofuhita.
Portuguese: A utilização de Enbrel em associação com outras terapêuticas sistémicas ou com fototerapia no tratamento da psoríase não foi estudada.
Icelandic: Enbrel samtímis öðrum meðferðum er taka til alls líkamans eða ljósameðferð við meðhöndlun á psoriasis hefur ekki verið rannsökuð.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro transparente (4 ml, vidro tipo I) com rolha de borracha, selo de alumínio e cápsula de plástico de fecho de abertura fácil.
Icelandic: Litlaust hettuglas úr gleri (4 ml, gler af tegund I) með gúmmítappa, álhettu og plasthlíf.
Portuguese: Reúna os artigos de que necessita para a injeção e coloque-os na superfície escolhida: a. Uma caneta pré-cheia MYCLIC e uma compressa com álcool (retire estes artigos da embalagem contendo as canetas que conserva no frigorífico).
Icelandic: Einn MYCLIC áfylltur lyfjapenni og einn sprittklútur (taktu þetta úr kassanum með lyfjapennum sem þú geymir í kælinum).
Portuguese: • Sinais de insuficiência cardíaca ou agravamento de insuficiência cardíaca, tais como fadiga ou falta de ar com a atividade, inchaço dos tornozelos, sensação de enfartamento no abdómen e pescoço, falta de ar ou tosse noturnas, coloração azulada das unhas e lábios
Icelandic: Merki um hjartabilun eða versnun hjartabilunar, eins og þreyta eða mæði við áreynslu, bólgnir ökklar, tilfinning um fyllingu í hálsi eða kvið, mæði eða hósti að nóttu, blámi á nöglum eða vörum.
Portuguese: Instruções para preparar e administrar uma injeção de Enbrel
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir undirbúning og gjöf á Enbrel stungulyfi
Portuguese: Infeções (incluindo constipações, sinusite, bronquite, infeções do trato urinário e infeções da pele); reações no local da injeção (incluindo hemorragia, nódoas negras, vermelhidão, comichão, dor e inchaço).
Icelandic: Sýkingar (þar með talið kvef, skútabólga, berkjubólga, þvagfærasýkingar og sýkingar í húð); sýkingar á stungustað (þar með talið blæðing, marblettir, roði, kláði, verkur og bólga).
Portuguese: A substância ativa do Enbrel é o etanercept.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er etanercept.
Portuguese: Evite zonas com cicatrizes ou estrias.
Icelandic: Forðastu svæði með örum eða sliti.
Portuguese: O tratamento com Enbrel não deve ser iniciado em doentes com infeções ativas, incluindo infeções crónicas ou localizadas.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að hefja meðferð með Enbrel í sjúklingum sem eru með sýkingar, þar með talið langvinnar eða staðbundnar sýkingar.
Portuguese: Geralmente não é aplicável a utilização de Enbrel em crianças com idade inferior a 6 anos na indicação psoríase em placas.
Icelandic: Enbrel á almennt ekki við hjá börnum yngri en 6 ára við ábendingunni skellupsoriasis.
Portuguese: 24 seringas pré-cheias 24 compressas com álcool
Icelandic: 24 áfylltar sprautur 24 sprittklútar
Portuguese: Na fase 2, os doentes com uma resposta clínica no dia 90 foram distribuídos aleatoriamente para continuar a tomar Enbrel ou tomar placebo durante 4 meses e avaliados relativamente ao agravamento da doença.
Icelandic: Í öðrum hluta rannsóknarinnar, var sjúklingum sem svöruðu klínískt á degi 90, slembiraðað í annaðhvort áframhaldandi meðferð með Enbrel eða lyfleysu í 4 mánuði og síðan var lagt mat á endurkomu sjúkdómsins.
Portuguese: Solução injetável em caneta pré-cheia (MYCLIC)
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (MYCLIC)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de Enbrel 10 mg pó e solvente para solução injetável para uso pediátrico contém 10 mg de etanercept.
Icelandic: Hvert hettuglas af Enbrel 10 mg stungulyfsstofni og leysi, lausn til notkunar fyrir börn inniheldur 10 mg af etanercept.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2C - 8ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2C - 8C).
Portuguese: O Enbrel deve ser utilizado com precaução em doentes com história de hepatite C.
Icelandic: Nota skal Enbrel með varúð hjá sjúklingum með sögu um lifrarbólgu C.
Portuguese: Vasculite (incluindo vasculite positiva para anticorpos anticitoplasma de neutrófilos)
Icelandic: ANCA-jákvæð æðabólga (antineutrophilic cytoplasmic antibody positive vasculitis))
Portuguese: • Se não sabe encher a seringa pergunte ao seu médico ou enfermeiro.
Icelandic: Ef þú ert ekki örugg/öruggur hvernig sprautan er fyllt, spurðu þá lækni eða hjúkrunarfræðing ráða.
Portuguese: Alguns deles ocorreram poucas semanas após o início do tratamento com Enbrel em doentes com outras situações clínicas (por ex., diabetes, insuficiência cardíaca congestiva, história de infeções ativas ou crónicas) concomitantes com a artrite reumatoide (ver secção 4.4).
Icelandic: Sumar sýkingarnar hafa komið fram nokkrum vikum eftir að meðferð hófst með Enbrel í sjúklingum sem hafa verið með undirliggjandi ástand (t.d. sykursýki, hjartabilun, sögu um langvarandi sýkingar) til viðbótar við iktsýkina (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Reativação da hepatite B
Icelandic: Lifrarbólga B:
Portuguese: Etanercept atravessa a placenta e foi detetado no soro de bebés nascidos de mulheres tratadas com Enbrel durante a gravidez.
Icelandic: Etanercept fer yfir fylgju og hefur greinst í sermi hjá ungbörnum mæðra sem fengu Enbrel á meðgöngu.
Portuguese: Nunca volte a tapar a agulha.
Icelandic: Settu aldrei lokið aftur á nálina.
Portuguese: Algumas vacinas, nomeadamente a vacina oral da pólio, não devem ser administradas durante o tratamento com Enbrel.
Icelandic: Sum bóluefni, eins og t.d. bóluefni til inntöku gegn mænusótt á ekki að gefa á meðan á Enbrel meðferð stendur.
Portuguese: Antes da administração deve permitir-se que a seringa pré-cheia de Enbrel para utilização única atinja a temperatura ambiente (aproximadamente 15 a 30 minutos).
Icelandic: Áður en Enbrel er gefið á að leyfa Enbrel einnota áfylltu sprautunni að ná stofuhita (um það bil 15 til 30 mínútur).
Portuguese: Num quarto estudo a segurança e eficácia de 50 mg de Enbrel (duas injeções SC de 25 mg) uma vez por semana vs 25 mg de Enbrel duas vezes por semana foram avaliadas num estudo em dupla ocultação, controlado com placebo em 356 doentes com espondilite anquilosante ativa.
Icelandic: Í fjórðu rannsókninni var öryggi og virkni 50 mg Enbrel (tveir 25 mg skammtar undir húð) gefið einu sinni í viku samanborið við 25 mg Enbrel gefið tvisvar í viku, metið í tvíblindri lyfleysu samanburðarrannsókn hjá 356 sjúklingum með virka hryggikt.
Portuguese: • A agulha foi colocada numa proteção de plástico para se manter estéril.
Icelandic: Nálin er í plastumbúðum til að halda henni sæfðri.
Portuguese: Enbrel 10 mg pó e solvente para solução injetável para uso pediátrico é fornecido como um pó branco com solvente para solução injetável (pó para uso injetável).
Icelandic: Enbrel 10 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn fyrir börn er afhent sem hvítt duft ásamt leysi til upplausnar á stungulyfi (stungulyfsstofn).
Portuguese: Num estudo clínico em doentes adultos tratados com doses estabelecidas de sulfassalazina, à qual se associou o Enbrel, observou-se um decréscimo estatisticamente significativo da média de contagens de glóbulos brancos nos doentes do grupo tratado com a associação, comparativamente aos grupos tratados com Enbrel ou sulfassalazina isoladamente.
Icelandic: Í klínískri rannsókn þar sem Enbrel var bætt við meðferð hjá fullorðnum sjúklingum sem tóku venjulega skammta af súlfasalazíni fyrir, sýndu sjúklingar í hópnum sem fékk samsetta meðferð marktæka lækkun á meðalfjölda hvítra blóðkorna samanborið við hópa sem einungis voru meðhöndlaðir með Enbrel eða súlfasalazíni einu sér.
Portuguese: A eficácia do Enbrel foi avaliada num estudo aleatorizado, com dupla ocultação, controlado com placebo em 205 doentes com artrite psoriática.
Icelandic: Virkni Enbrel var metin í tilviljunarkenndri tvíblindri lyfleysu samanburðarrannsókn hjá 205 sjúklingum með sóragigt.
Portuguese: 8 seringas pré-cheias 8 compressas com álcool
Icelandic: 8 áfylltar sprautur 8 sprittklútar
Portuguese: Além do estudo acima descrito de 48 semanas, a segurança e efetividade a longo prazo de Enbrel 0,8 mg/kg (até 50 mg) uma vez por semana, foram avaliadas num estudo de extensão aberto com 181 indivíduos pediátricos até aos 2 anos, com psoríase em placas.
Icelandic: Langtímaöryggi og virkni Enbrel 0,8 mg/kg (allt að 50 mg) einu sinni í viku var metið í opinni framhaldsrannsókn á 181 barni með skellupsoriasis í allt að 2 ár umfram 48 vikna rannsóknartímabilið sem lýst er hér að ofan.
Portuguese: Com a sua mão livre, segure a seringa próximo da base para que fique estável.
Icelandic: Haltu á sprautunni með lausu hendinni, sem næst húðinni til að halda henni stöðugri.
Portuguese: Se ao fazer isto, empurrar acidentalmente líquido para dentro do frasco para injetáveis, puxe lentamente o êmbolo para voltar a introduzir o líquido na seringa.
Icelandic: Ef þú óvart þrýstir vökvanum aftur yfir í hettuglasið, dragðu þá varlega sprautustimpilinn til baka til að draga vökvann upp aftur í sprautuna.
Portuguese: No período de dupla ocultação, os doentes receberam Enbrel 50 mg por semana ou placebo durante 12 semanas.
Icelandic: Á tvíblinda tímabilinu fengu sjúklingar 50 mg Enbrel einu sinni í viku eða lyfleysu í 12 vikur.
Portuguese: A solução deve ser límpida, incolor a amarela clara ou castanha clara, sem grumos, flocos ou partículas.
Icelandic: Lausnin skal vera tær, litlaus til ljósgul eða ljósbrún, án kekkja eða flagna eða agna.
Portuguese: EU/1/99/126/003 EU/1/99/126/004 EU/1/99/126/005
Icelandic: EU/1/99/126/003 EU/1/99/126/004
Portuguese: • Infeções/acompanhamento: Informe o seu médico de qualquer viagem recente para fora da Europa.
Icelandic: Segðu lækninum frá nýlegum ferðalögum út fyrir Evrópu.
Portuguese: Reações no local de injeção (incluindo hemorragia , equimose, eritema, prurido, dor e edema)*
Icelandic: Viðbrögð á stungustað (þ.m.t. blæðing, marblettir, hörundsroði, kláði, verkur, bólga)*
Portuguese: Na parte controlada dos ensaios clínicos dos antagonistas do TNF, observaram-se mais casos de linfoma entre os doentes tratados com um antagonista do TNF comparativamente com os doentes do grupo controlo.
Icelandic: Í samanburðarhluta klínískra rannsókna á TNF-blokkandi lyfjum, hafa fleiri tilfelli eitilæxla fundist meðal sjúklinga sem fá TNF blokka en hjá sjúklingum í samanburðarhópi.
Portuguese: Foi notificada a reativação da hepatite B em doentes que já tinham estado infetados pelo vírus da hepatite B (VHB) e recebido antagonistas do TNF concomitantemente, incluindo o Enbrel.
Icelandic: B hjá sjúklingum sem höfðu áður sýkst af lifrarbólguveiru B og fengið TNF-blokka samhliða, þ. á m.
Portuguese: A caneta MYCLIC contém uma solução injetável límpida, incolor a amarela clara ou castanha clara.
Icelandic: MYCLIC lyfjapenninn inniheldur tæra, litlausa til ljósgula eða ljósbrúna lausn til inndælingar.
Portuguese: Figura 14
Icelandic: Mynd 14
Portuguese: A evidência sobre a eficácia, nesta população de doentes, do regime com uma administração semanal, suportou-se em dados de um estudo em doentes com espondilite anquilosante.
Icelandic: Staðfesting á virkni með gjöf einu sinni í viku hjá þessum sjúklingahópi er byggð á gögnum sjúklinga með hryggikt.
Portuguese: A progressão radiográfica após 12 meses foi significativamente menor no grupo tratado com Enbrel do que no grupo tratado com metotrexato, ao passo que a associação foi significativamente melhor que qualquer das monoterapias no retardamento da progressão radiográfica (ver figura seguinte).
Icelandic: Liðbreytingar metnar með röntgenmyndum eftir 12 mánuði voru marktækt minni hjá Enbrel hópnum en hjá þeim sem tóku metótrexat, en meðhöndlun samtímis með báðum lyfjum var marktækt betri til að hægja á liðskemmdum en einlyfjameðferð með hvoru lyfi fyrir sig (sjá mynd að neðan).
Portuguese: Foram notificados melanomas e cancros da pele não-melanoma (CPNM) em doentes tratados com antagonistas do TNF, incluindo o Enbrel.
Icelandic: Greint hefur verið frá krabbameini í húð, bæði sortuæxli og ekki-sortuæxli (NMSC) hjá sjúklingum sem fengu TNF-blokka, þar með talið Enbrel.
Portuguese: As mulheres com potencial para engravidar devem ponderar, durante o tratamento com Enbrel e nas três semanas após a descontinuação do tratamento, a utilização de contraceção apropriada para evitar a gravidez.
Icelandic: Konur á barneignaraldri ættu að íhuga að nota viðeigandi getnaðarvarnir til þess að forðast þungun meðan á Enbrel meðferð stendur og í þrjár vikur eftir að meðferð er hætt.
Portuguese: NÃO pressione o adaptador para baixo obliquamente (ver Figura 4).
Icelandic: EKKI niður undir horni (sjá mynd 4).
Portuguese: • Pressione com uma bola de algodão no local de injeção durante 10 segundos.
Icelandic: Þrýstu bómullarhnoðra yfir stungustaðinn í 10 sekúndur.
Portuguese: Se for este o caso, recomece com outro frasco para injetáveis.
Icelandic: Ef svo er byrjið aftur með nýju glasi.
Portuguese: A seringa pré-cheia está disponível nas dosagens de 25 mg e 50 mg.
Icelandic: Áfyllt sprauta er fáanleg í skammtastærðunum 25 mg og 50 mg.
Portuguese: Para administrar o Enbrel irá necessitar ainda de 1 ml de água para preparações injetáveis e uma seringa
Icelandic: Þú þarft einnig 1 ml af vatni fyrir stungulyf og sprautu til gjafar á Enbrel
Portuguese: HAQ Inicial 52ª semana a: Os doentes que não completaram 12 meses no estudo foram considerados como não tendo respondido ao tratamento.
Icelandic: Sjúklingar sem luku ekki 12 mánuðum í rannsókninni voru ekki taldir svara meðferð. b:
Portuguese: Nos doentes tratados com Enbrel as respostas ACR 20 e 50 foram superiores ao 3º e 6º mês comparativamente aos doentes tratados com placebo (ACR 20: Enbrel 62% e 59%, placebo 23% e 11% ao 3º e 6º mês, respetivamente; ACR 50: Enbrel 41% e 40%, placebo 8% e 5% ao 3º e 6º mês, respetivamente; p < 0,01 Enbrel vs placebo em todos os momentos de avaliação para as respostas ACR 20 e ACR 50).
Icelandic: Enbrel 41% og 40%, lyfleysa 8% og 5% við 3 og 6 mánaða svörun, í þeirri röð; p<0,01 Enbrel borið saman við lyfleysu á öllum tímapunktum fyrir ACR 20 og ACR 50 svörun).
Portuguese: Nos doentes pediátricos a dose de Enbrel é baseada no peso corporal.
Icelandic: Enbrel skammtar fyrir börn eru byggðir á líkamsþyngd.
Portuguese: Passo 2: Escolha do local de injeção (ver a Figura 2)
Icelandic: Val á stungustað (sjá mynd 2)
Portuguese: Antes de preparar a solução de Enbrel, o Enbrel pode ser conservado fora do frigorífico a temperaturas até a um máximo de 25ºC durante um período único até 4 semanas, após o qual, não poderá ser refrigerado outra vez.
Icelandic: Áður en Enbrel lausnin er útbúin er hægt að geyma Enbrel utan kæliskáps við hitastig að hámarki allt að 25C í samfelldan tíma allt að fjórum vikum; eftir það á ekki að geyma lyfið í kæli á ný.
Portuguese: No estudo 4 o grupo tratado com Enbrel teve uma proporção mais elevada de doentes com PASI 75 na 12ª semana (38%) comparativamente com o grupo tratado com placebo (2%) (p<0,0001).
Icelandic: Hærra hlutfall sjúklinga í hópnum sem fékk Enbrel í rannsókn 4 var með PASI 75 í viku 12 (38%) borið saman við hópinn sem fékk lyfleysu (2%) (p<0,0001).
Portuguese: Solvente: Água para preparações injetáveis
Icelandic: Leysir: vatn fyrir stungulyf
Portuguese: O tratamento com Enbrel pode aumentar a mortalidade em doentes com sepsis estabelecida.
Icelandic: Meðferð með Enbrel geti aukið dánartíðni hjá sjúklingum með sýklasótt.
Portuguese: O estudo 2 avaliou 652 doentes com psoríase em placas crónica utilizando os mesmos critérios de inclusão que o estudo 1, acrescentando um índice de gravidade e área da psoríase (PASI) mínimo de 10 durante a seleção.
Icelandic: Rannsókn 2 mat 652 sjúklinga með langvarandi skellupsoriasis og notað var sama viðmið til þess að velja sjúklinga og í rannsókn 1 að viðbættu því að gildi á PASI kvarða (psoriasis svæði og alvarleika gildi) varð að vera að lágmarki 10 þegar matið fór fram.
Portuguese: Hampshire, PO9 2NG
Icelandic: PO9 2NG
Portuguese: Em estudos de fase 3 na artrite reumatoide, artrite psoriática, e espondilite anquilosante não foram observadas diferenças globais nos acontecimentos adversos, nos acontecimentos adversos graves, e nas infeções graves em doentes com idade igual ou superior a 65 anos que receberam Enbrel em comparação com doentes mais novos.
Icelandic: Ekki sást neinn heildarmunur á aukaverkunum, alvarlegum aukaverkunum og alvarlegum sýkingum í fasa 3 rannsóknum hjá sjúklingum með iktsýki, sóragigt og hryggikt, hjá 65 ára eða eldri sem fengu Enbrel, borið saman við yngri sjúklinga.
Portuguese: • Retire a extremidade protetora da ponta da seringa quebrando a tampa branca ao longo das perfurações.
Icelandic: Fjarlægið gúmmí hlífðarhulsuna á enda sprautunnar með því að brjóta hvíta tappann af við brotlínuna.
Portuguese: Anemia aplástica*
Icelandic: Vanmynduna rblóðleysi*
Portuguese: • Enquanto segura a seringa na posição vertical, retire quaisquer bolhas de ar empurrando lentamente o êmbolo até o ar ser retirado (ver Figura 16).
Icelandic: Haltu sprautunni lóðréttri og losaðu þig við loftbólur ef þær eru til staðar með því að ýta hægt á stimpilinn, þar til loftbólurnar hverfa (sjá mynd 16).
Portuguese: Na psoríase em doentes a partir dos 6 anos de idade, a dose habitual é de 0,8 mg de Enbrel por kg de peso corporal (até 50 mg, no máximo) e deve ser administrada uma vez por semana.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir sjúklinga með psoriasis frá 6 ára aldri er 0,8 mg Enbrel á hvert kg líkamsþyngdar (að hámarki 50 mg í einum skammti) og á að gefa einu sinni í viku.
Portuguese: Em ensaios abertos de extensão de tratamento, foram observadas respostas estáveis contínuas até 10 anos quando os doentes foram tratados com Enbrel sem interrupção.
Icelandic: Áframhaldandi svörun hefur sést í allt að 10 ár í opinni framlengdri rannsókn, þegar sjúklingar fengu samfellda meðferð með Enbrel.
Portuguese: Progressão Radiográfica: Comparação de Enbrel vs Metotrexato vs Enbrel em Associação com Metotrexato em Doentes com AR com uma Duração de 6 Meses a 20 Anos (Resultados após 12 Meses)
Icelandic: Samanburður á Enbrel, metótrexati og samsettri meðferð með Enbrel og metótrexati hjá gigtarsjúklingum sem hafa haft iktsýki í 6 mánuði til 20 ár (niðurstöður fyrir 12 mánuði)
Portuguese: Contacte o seu médico antes de utilizar Enbrel, caso a tampa da agulha seja manipulada por, ou se o Enbrel for administrado a, alguém com hipersensibilidade (alergia) conhecida ou suspeita de hipersensibilidade ao látex.
Icelandic: Hafið samband við lækni áður en Enbrel er notað ef sá sem handleikur nálarhulstrið eða sá sem fær Enbrel er með þekkt eða hugsanlegt latex ofnæmi.
Portuguese: Num ensaio com Enbrel na artrite idiopática juvenil com progressão poliarticular foram administrados 0,4 mg/kg de Enbrel duas vezes por semana durante três meses a 69 doentes (idades dos 4 aos 17 anos).
Icelandic: Í klínískri rannsókn á Enbrel á sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt af fjölliðagerð, fengu 69 sjúklingar (á aldrinum 4 til 17 ára) 0,4 mg Enbrel/kg tvisvar í viku í þrjá mánuði.
Portuguese: O seu médico poderá decidir continuar a acompanhá-lo ou à criança relativamente à presença de infeções após terminar o tratamento com Enbrel.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að fylgjast með hvort þú eða barnið fáið sýkingu eftir að þú eða barnið eruð hætt að nota Enbrel.
Portuguese: O frasco para injetáveis de 10 mg é para crianças a quem foi prescrita a dose de 10 mg ou inferior.
Icelandic: 10 mg hettuglasið er ætlað fyrir börn sem eiga að fá 10 mg eða lægri skammta.
Portuguese: Existe a possibilidade de os antagonistas do TNF, incluindo o Enbrel, afetarem as defesas do hospedeiro contra a infeção e as doenças malignas, uma vez que o TNF é um mediador da inflamação e modulador da resposta imunitária celular.
Icelandic: Mögulegt er að TNF blokkar, þar með talið Enbrel geti haft áhrif á varnir hýsilsins gegn sýkingum og meinvörpum þar sem TNF hefur áhrif á sýkingar og temprar ónæmissvörun frumna.
Portuguese: A posologia recomendada é de 25 mg de Enbrel duas vezes por semana.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 25 mg Enbrel gefið tvisvar í viku.