FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dolore alle articolazioni, rigidità e problemi alle ossa Alcune persone in terapia di combinazione per l'infezione da HIV sviluppano una condizione chiamata osteonecrosi.
Portuguese: Alguns doentes a tomar terapêutica combinada para o VIH desenvolvem uma doença chamada osteonecrose.
Italian: Si deve considerare un aggiustamento della dose di metformina quando si inizia o si interrompe la cosomministrazione di Juluca e metformina per mantenere il controllo della glicemia.
Portuguese: Para manter o controlo glicémico, deve ser considerado um ajuste de dose de metformina quando se inicia e interrompe a administração concomitante de Juluca com metformina.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene dolutegravir sodio equivalente a 50 mg di dolutegravir e rilpivirina cloridrato equivalente a 25 mg di rilpivirina.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém dolutegravir sódico equivalente a 50 mg de dolutegravir e cloridrato de rilpivirina equivalente a 25 mg de rilpivirina.
Italian: Le persone che prendono la terapia di combinazione per l'HIV possono andare incontro ad altri effetti indesiderati:
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis As pessoas a tomar terapêutica combinada para o VIH podem ter outros efeitos secundários.
Italian: 40 mg singola dose presa 4 ore dopo di rilpivirina
Portuguese: Famotidina/ Rilpivirina Dose única de 40 mg administrada 4 horas após de rilpivirina
Italian: La co-somministrazione di Juluca con questi induttori metabolici è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de Juluca com estes indutores metabólicos é contraindicada (ver secção 4.3).
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico comune diminuzione della conta leucocitaria diminuzione dell'emoglobina diminuzione della conta piastrinica
Portuguese: frequentes diminuição do número de glóbulos brancos diminuição da hemoglobina diminuição do número de plaquetas
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (complesso che si lega agli ioni polivalenti).
Portuguese: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (Ligação do complexo a iões polivalentes).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (Child-Pugh grado A o B) non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (Child-Pugh grau A ou B).
Italian: Metabolita di sofosbuvir GS-331007 ↔
Portuguese: Metabolito GS-331007 do sofosbuvir  AUC 
Italian: Nessun effetto rilevante sull'intervallo QTc è stato osservato con dolutegravir, con dosi che superavano la dose clinica di circa tre volte.
Portuguese: Com doses superiores em aproximadamente três vezes a dose clínica não foram observados efeitos relevantes no intervalo QTc com dolutegravir.
Italian: Può causare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (inibizione degli enzimi CYP3A).
Portuguese: Pode causar um aumento das concentrações plasmáticas de rilpivirina (inibição das enzimas CYP3A).
Italian: • integratori di calcio, integratori di ferro e multivitaminici devono essere presi allo stesso tempo di Juluca con un pasto.
Portuguese: • suplementos de cálcio, suplementos de ferro e multivitaminas devem ser tomados ao mesmo tempo que Juluca com uma refeição.
Italian: AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Portuguese: Rilpivirina AUC ↑ 13% Cmin NA Cmax ↑ 21%
Italian: Durante la gravidanza sono state osservate esposizioni più basse di dolutegravir e rilpivirina (vedere paragrafi
Portuguese: Foram observadas exposições inferiores de dolutegravir e rilpivirina durante a gravidez (ver secções 4.2, 4.4,
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complesso che si lega agli ioni polivalenti).
Portuguese: Dolutegravir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (Ligação do complexo a iões polivalentes).
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72% C24 ↓ 74% (complesso che si lega agli ioni polivalenti).
Portuguese: Dolutegravir  AUC  74% Cmax  72% C24  74% (Ligação do complexo a iões polivalentes).
Italian: Prednisone/ Rilpivirina
Portuguese: Prednisona/ Rilpivirina
Italian: Non sono stati identificati sintomi o segni specifici in seguito a sovradosaggio acuto con dolutegravir o rilpivirina, se si escludono quelli indicati come reazioni avverse.
Portuguese: Além das reações adversas listadas, não foram descritos sinais ou sintomas específicos após sobredosagem aguda com dolutegravir ou rilpivirina.
Italian: La co-somministrazione di Juluca con Erba di S. Giovanni è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de Juluca com Erva de S. João é contraindicada (ver secção 4.3).
Italian: Tenofovir alafenamide / Rilpivirina1
Portuguese: Tenofovir alafenamida / Rilpivirine
Italian: Si prevede aumento dell'esposizione a rilpivirina (inibizione degli enzimi CYP3A)
Portuguese: É esperado um aumento da exposição à rilpivirina (inibição das enzimas CYP3A).
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, bisfosfonati, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose em doentes com infeção por VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, bifosfonatos, consumo de álcool, imunossupressão grave, um índice de massa corporal elevado).
Italian: AUC ↔ Cmin ↑ 26%
Portuguese: Rilpivirina AUC ↔ Cmin ↑ 26% Cmax ↔
Italian: Tabella 1: Interazioni farmacologiche Medicinali per area terapeutica
Portuguese: Medicamentos por áreas terapêuticas
Italian: Gli integratori di calcio o ferro o multivitaminici devono essere co-somministrati contemporaneamente a Juluca con un pasto.
Portuguese: Suplementos de cálcio ou ferro ou multivitaminas devem ser administrados concomitantemente com Juluca, com uma refeição.
Italian: 40 mg singola dose presa 2 ore prima di rilpivirina
Portuguese: Famotidina/ Rilpivirina Dose única de 40 mg administrada 2 horas antes de rilpivirina
Italian: La cosomministrazione di Juluca con inibitori della pompa protonica è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: A administração concomitante de Juluca com inibidores da bomba de protões é contraindicada (ver secção 4.3).
Italian: Gli integratori di calcio, gli integratori di ferro o multivitaminici devono essere presi allo stesso tempo di Juluca.
Portuguese: Os suplementos de cálcio, suplementos de ferro ou multivitaminas têm de ser tomados ao mesmo tempo que Juluca.
Italian: Contraccettivi orali Etinil estradiolo (EE)1 e Norelgestromina (NGMN)1 /Dolutegravir
Portuguese: Norelgestromina (NGMN) Dolutegravir
Italian: Non si può escludere un rischio di aumento delle concentrazioni plasmatiche di dabigatran.
Portuguese: O risco do aumento das concentrações plasmáticas de dabigatrano não pode ser excluído (inibição da Pgp intestinal).
Italian: - I principi attivi sono dolutegravir e rilpivirina.
Portuguese: Qual a composição de Juluca - As substâncias ativas são dolutegravir e rilpivirina.
Italian: 1 flacone + 1 adattatore del flacone + 1 siringa dosatrice 10 ml
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador de frasco + 1 seringa doseadora de 10 ml
Italian: Ulteriori informazioni su Jylamvo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Portuguese: Mais informações sobre Jylamvo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Italian: Il medico può verificare con il paziente o con chi lo assiste che il medicinale possa essere assunto in modo affidabile una volta alla settimana.
Portuguese: O médico pode certificar-se junto do doente ou do seu cuidador que o medicamento pode ser tomado de forma fiável uma vez por semana.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Jylamvo?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Jylamvo?
Italian: Per le affezioni infiammatorie, deve essere assunto una volta alla settimana, sempre nello stesso giorno.
Portuguese: Quando utilizado para doenças inflamatórias, é tomado uma vez por semana, no mesmo dia todas as semanas.
Italian: Nella maggior parte dei casi, i medicinali contenenti metotrexato sono usati nei trattamenti a lungo termine.
Portuguese: Na maioria dos casos, os medicamentos com metotrexato são utilizados para tratamento de longo prazo.
Italian: Altre informazioni su Jylamvo
Portuguese: Outras informações sobre Jylamvo
Italian: Cos'è Jylamvo e per cosa si usa?
Portuguese: O que é Jylamvo e para que é utilizado?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Jylamvo sono costantemente monitorati.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Jylamvo são continuamente monitorizados.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Jylamvo sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Jylamvo são superiores aos seus riscos e pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: Deve essere prescritto unicamente da medici con esperienza nell'uso di metotrexato e una piena conoscenza dei rischi derivanti dal trattamento con esso.
Portuguese: Deve ser prescrito apenas por médicos com experiência na utilização do metotrexato e uma compreensão plena dos riscos do tratamento com metotrexato.
Italian: Perché Jylamvo è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Por está Jylamvo autorizado na UE?
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Jylamvo.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Jylamvo.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Jylamvo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Jylamvo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Italian: Quali sono i rischi associati a Jylamvo?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Jylamvo?
Italian: La ditta ha presentato dati tratti dalla letteratura scientifica sui benefici e sui rischi del metotrexato negli usi approvati.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre os benefícios e os riscos do metotrexato nas utilizações aprovadas.
Italian: Sintesi di Jylamvo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Portuguese: Um resumo sobre Jylamvo e porque está autorizado na UE
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Jylamvo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Jylamvo, consulte o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Italian: La ditta che commercializza Jylamvo fornirà una guida per gli operatori sanitari e una scheda di allerta per il paziente su come utilizzare correttamente il medicinale e come evitare errori terapeutici.
Portuguese: A empresa que comercializa Jylamvo irá fornecer um guia para profissionais de saúde e um cartão de alerta do doente que conterão informações sobre como utilizar corretamente o medicamento e evitar erros de medicação.
Italian: Jylamvo ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 29 marzo
Portuguese: A 29 de março de 2017, Jylamvo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Italian: La ditta invierà inoltre questionari di follow-up per gli errori posologici che causano sovradosaggio.
Portuguese: Além disso, enviará questionários de acompanhamento para erros de dosagem que resultem em sobredosagem.
Italian: La frequenza di somministrazione del metotrexato dipende dagli altri medicinali utilizzati in associazione ad esso.
Portuguese: A frequência de administração do metotrexato depende dos outros medicamentos com os quais esteja a ser utilizado.
Italian: Quali benefici di Jylamvo sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Jylamvo durante os estudos?
Italian: La dose che il paziente assume ogni settimana dipende da quale affezione infiammatoria si sta trattando, da quanto è efficace il trattamento e, nel caso dei bambini, dall'altezza e dal peso del paziente.
Portuguese: A dose a tomar por semana depende da doença inflamatória para que é utilizado, da resposta do doente ao tratamento e, no caso das crianças, do peso e da altura.
Italian: Il meccanismo d'azione del metotrexato nei pazienti con artrite e psoriasi non è del tutto noto, tuttavia si ritiene che i benefici del metotrexato siano dovuti alla sua capacità di ridurre l'infiammazione e di bloccare un sistema immunitario iperattivo.
Portuguese: O funcionamento do metotrexato em doentes com artrite e psoríase não está completamento esclarecido, mas pensa-se que os seus benefícios se devam à sua capacidade de reduzir a inflamação e suprimir um sistema imunitário hiperativo.
Italian: Jylamvo è disponibile sotto forma di liquido da assumere per via orale e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: Jylamvo está disponível na forma de uma solução para administrar por via oral e só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: La ditta ha inoltre condotto studi che hanno mostrato che esso è bioequivalente ad altri medicinali contenenti metotrexato usati nel trattamento di affezioni infiammatorie e LLA (Methotrexat Lederle e Ebetrexat in compresse).
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente a outros medicamentos que contêm metotrexato utilizados para tratar doenças inflamatórias e a LLA (Methotrexat Lederle e Ebetrexat comprimidos).
Italian: 3 anni di età quando i FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) non si sono rivelati
Portuguese: 3 anos de idade quando os AINE (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides) não tenham funcionado suficientemente bem;
Italian: Jylamvo contiene il principio attivo metotrexato.
Portuguese: Jylamvo contém a substância ativa metotrexato.
Italian: • leucemia linfoblastica acuta (LLA), un tumore dei globuli bianchi, negli adulti e nei bambini di età superiore ai 3 anni.
Portuguese: • Leucemia linfoblástica aguda (LLA), um tipo de cancro dos glóbulos brancos, em adultos e crianças com mais de 3 anos de idade.
Italian: Jylamvo è un medicinale antinfiammatorio e antitumorale usato per il trattamento delle seguenti affezioni:
Portuguese: Jylamvo é um medicamento anti-inflamatório e contra o cancro utilizado para tratar as seguintes doenças:
Italian: Per la leucemia linfoblastica acuta, la dose di Jylamvo dipende dall'altezza e dal peso del paziente.
Portuguese: Quando utilizado para a leucemia linfoblástica aguda, a dose depende da altura e do peso do doente.
Italian: Come agisce Jylamvo?
Portuguese: Como funciona Jylamvo?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che Jylamvo fosse bioequivalente e di qualità comparabile ai medicinali contenenti metotrexato Methotrexat Lederle ed Ebetrexat.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que Jylamvo tem um uma qualidade comparável e é bioequivalente aos medicamentos que contêm metotrexato Methotrexat Lederle e Ebetrexat.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Jylamvo (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono effetti a carico dell'apparato digerente (quali infiammazione della mucosa della bocca, indigestione, dolore alla pancia, nausea e perdita di appetito) ed esami del sangue che mostrano alterazioni a livello del fegato.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Jylamvo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são efeitos no sistema digestivo (como inflamação do revestimento da boca, indigestão, dor de barriga, sensação de enjoo e perda de apetite) e análises de sangue que mostram alterações no fígado.
Italian: Come si usa Jylamvo?
Portuguese: Como se utiliza Jylamvo?
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi comprendono una ridotta produzione di cellule ematiche, danni a polmone, fegato, reni e nervi, tromboembolia (problemi causati da coaguli nei vasi sanguigni) e gravi reazioni allergiche e cutanee.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem: redução da produção de células sanguíneas, danos nos pulmões, no fígado, nos rins e nos nervos, tromboembolismo (problemas causados por coágulos nos vasos sanguíneos) e reações alérgicas e cutâneas graves.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Jylamvo, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Jylamvo, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Jylamvo non deve essere usato in pazienti che abusano di alcol o con problemi epatici o renali gravi, malattie del sangue, sistema immunitario (difese dell'organismo) indebolito, infezioni gravi o a lungo termine quali tubercolosi e infezione da HIV, ulcere della bocca, infiammazione all'interno della bocca e ulcere dell'apparato digerente.
Portuguese: O uso de Jylamo está contraindicado em doentes que consumam álcool em excesso, doentes com doenças graves no fígado ou nos rins, doenças do sangue, sistema imunitário enfraquecido (defesa do organismo), doenças graves ou crónicas como tuberculose e HIV, úlceras na boca, inflamação na boca e úlceras no sistema digestivo.
Italian: • artrite reumatoide attiva (una malattia che causa infiammazione delle articolazioni) negli adulti;
Portuguese: • Artrite reumatoide ativa (uma doença que provoca inflamação nas articulações) em adultos;
Italian: • grave artrite idiopatica giovanile (infiammazione delle articolazioni nei bambini) in pazienti dai
Portuguese: • Artrite idiopática juvenil grave (inflamação das articulações em crianças) em doentes a partir dos
Italian: Il principio attivo di Jylamvo, metotrexato, impedisce alle cellule di crescere interferendo con la produzione di DNA.
Portuguese: A substância ativa de Jylamvo, o metotrexato, impede que as células se desenvolvam ao interferir na produção de ADN. Isto afeta especialmente as células de crescimento rápido, tais como as células cancerosas.
Italian: Il medicinale di riferimento di Jylamvo è Methotrexat Lederle come preparazione iniettabile.
Portuguese: O medicamento de referência para o Jylamvo é o Methotrexat Lederle injetável.
Italian: Non deve essere usato se il paziente sta allattando o sta ricevendo vaccini vivi.
Portuguese: Está também contraindicado em mulheres que estejam a amamentar e em doentes a receber vacinas vivas.
Italian: • grave forma di psoriasi invalidante (una malattia infiammatoria che provoca la comparsa di chiazze rosse e squamose sulla pelle) negli adulti quando altri trattamenti non si sono rivelati
Portuguese: • Psoríase grave incapacitante (uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele) em adultos quando outros tratamentos não tenham funcionado suficientemente bem;
Italian: • grave artrite psoriasica (infiammazione delle articolazioni che si verifica nei pazienti affetti da psoriasi) negli adulti;
Portuguese: • Artrite psoriática grave (inflamação das articulações que ocorre nos doentes com psoríase) em adultos;
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Jylamvo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Jylamvo.
Italian: Data della prima autorizzazione 29 marzo 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de março de 2017
Italian: A decorrere dalla data di notifica della decisione della Commissione*
Portuguese: A partir da data de notificação da decisão da Comissão*
Italian: Contiene E214 e E219.
Portuguese: Contém E214 e E219.
Italian: * Deferimento EMEA/H/A-31/1463
Portuguese: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado apenas para si.
Italian: (Vedere monitoraggio della funzionalità renale)
Portuguese: (Ver monitorização da função renal)
Italian: − perdita di coscienza
Portuguese: − perda de consciência;
Italian: Aroma di arancia
Portuguese: Aroma a laranja
Italian: Scrivere qui per esteso il giorno della settimana per l'assunzione: _______________
Portuguese: Escreva aqui por extenso o dia da semana da toma: ______________
Italian: Attenzione: Questo medicinale può influire sulla sua capacità di reagire e sulla sua abilità di guidare.
Portuguese: Atenção: este medicamento pode afetar a sua capacidade de reagir e a sua capacidade de conduzir.
Italian: Flacone non aperto 15 mesi.
Portuguese: Frasco não aberto 15 meses.
Italian: Per l'indicazione oncologica dovrebbero applicarsi anche le raccomandazioni incluse nei protocolli pubblicati.
Portuguese: Para a indicação em oncologia, também se devem aplicar as recomendações que figuram nos protocolos publicados.
Italian: Prima di iniziare il trattamento
Portuguese: Antes do início do tratamento
Italian: L'ingestione accidentale può essere letale per i bambini.
Portuguese: A ingestão acidental pode ser letal para as crianças.
Italian: % di dose da somministrare
Portuguese: % de dose a administrar
Italian: Le massime concentrazioni nel siero sono raggiunte entro 1-2 ore.
Portuguese: As concentrações séricas máximas são atingidas no espaço de 1-2 horas.
Italian: − debolezza nei movimenti, anche limitata alla parte sinistra o destra del corpo
Portuguese: − fraqueza nos movimentos, também apenas limitada ao lado esquerdo ou direito do corpo;
Italian: Vedere anche il paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Portuguese: Ver também a secção 4 «Efeitos secundários possíveis».
Italian: Nelle scimmie rhesus non si sono verificate malformazioni comparabili a quelle osservate nell'uomo.
Portuguese: Em macacos rhesus não ocorreram malformações comparáveis às observadas em seres humanos.
Italian: Come assumere il medicinale
Portuguese: Como tomar o medicamento
Italian: Il medico può aumentare la dose se la dose utilizzata non è efficace ma ben tollerata.
Portuguese: O médico poderá aumentar a dose se a dose utilizada não for eficaz mas for bem tolerada.
Italian: − riduce le reazioni indesiderate da parte dei meccanismi di difesa del corpo stesso (agente immunosoppressore)
Portuguese: − reduz as reações indesejadas dos mecanismos de defesa do próprio corpo (um agente imunossupressor);
Italian: Jylamvo con cibi, bevande e alcol
Portuguese: Jylamvo com alimentos, bebidas e álcool
Italian: Bambini, adolescenti e anziani
Portuguese: Crianças, adolescentes e idosos
Italian: Controlli e misure di sicurezza raccomandati
Portuguese: Exames e medidas de segurança recomendados
Italian: Infezioni opportunistiche (talvolta fatali)
Portuguese: Infeções oportunistas (por vezes fatais)
Italian: Non prendere più della dose prescritta.
Portuguese: Não tome mais do que a dose prescrita.
Italian: Tuttavia, un rischio non può essere completamente escluso e non ci sono informazioni riguardanti dosi più alte di metotrexato.
Portuguese: Contudo, um risco não pode ser totalmente excluído e não existem dados sobre doses de metotrexato mais elevadas.
Italian: Jylamvo è un medicinale che:
Portuguese: Jylamvo é um medicamento que:
Italian: Tenere il flacone ben chiuso (vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: Manter o frasco bem fechado (ver secção 6.6).
Italian: Tabella delle reazioni avverse Le frequenze nella tabella sono definite in base all'accordo MedDRA:
Portuguese: Tabela de reações adversas As frequências nesta tabela são definidas de acordo com a convenção MedDRA:
Italian: Il personale medico e i pazienti devono ricevere istruzioni chiare.
Portuguese: Os profissionais de saúde e os doentes devem ser instruídos de forma clara.
Italian: Confermare che la dose nella siringa sia corretta.
Portuguese: Confirme que a dose na seringa está correta.