FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rökning ger en väsentligt snabbare och effektivare absorption av inhalerat humaninsulin (Cmax ca 3-5 gånger och AUC ca 2-3 gånger högre) och kan därmed öka risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.3 och
Latvian: Smēķēšana ievērojami pastiprina inhalējamā cilvēka insulīna absorbcijas ātrumu un apjomu (C max apmēram par 3-5 reizēm un AUC par 2-3 reizēm augstāk) un tādējādi palielinot hipoglikēmijas risku (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.5).
Swedish: Majoriteten (> 95 %) av dyspnéfallen rapporterades som milda till måttliga.
Latvian: Vairums gadījumos (>95%) aizdusa bija viegla līdz vidēji izteikta.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Pfizer Limited
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Pfizer Limited
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering EXUBERA endosfolier får endast användas tillsammans med insulininhalatorn.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai EXUBERA blisterus ar vienības devu drīkst lietot tikai izmantojot insulīna inhalatoru.
Swedish: Följande symtom indikerar att det låga blodsockret börjar påverka hjärnan: huvudvärk, starka hungerkänslor, illamående, kräkningar, trötthet, sömnighet, sömnstörningar, rastlöshet, aggressivitet, koncentrationssvårigheter, långsamma reaktioner, nedstämdhet, förvirring, talrubbningar (ibland fullständigt bortfall av talförmågan), synrubbningar, darrningar, förlamning, stickningar i huden (parestesi), känselbortfall och stickningar kring munnen, yrsel, bristande självkontroll, oförmåga att ta
Latvian: Sekojoši simptomi, kas norāda par zemu cukura līmeni galvas smadzenēs ir: galvas sāpes, spēcīga bada sajūta, slikta dūša, vemšana, nogurums, miegainība, miega traucējumi, nemiers, agresīva uzvedība, koncentrācijas spēju zudums, kavētas reakcijas, depresija, apjukums, traucēta runas spēja (dažkārt pilnīgs valodas zudums), redzes traucējumi, trīce, paralīze, tirpšana (parestēzija), nejutīgums un notirpums ap muti, galvas reibšana, paškontroles zudums, nespēja aprūpēt sevi, krampji, samaņas zudums.
Swedish: Både patienter behandlade med EXUBERA och jämförelsesubstans fick försämringar i lungfunktionen över tiden under dessa studier (figur 2 och 3).
Latvian: Kā EXUBERA, tā arī salīdzinošās terapijas grupās šo pētījumu laikā konstatēta plaušu funkcijas samazināšanās (2. un 3. attēls).
Swedish: Samtidigt användande av bronkvidgare som salbutamol för att mildra akuta luftvägssymtom kan öka absorptionen av EXUBERA och kan därmed öka risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.5).
Latvian: Vienlaicīga bronhodilatatoru, tādu kā salbutamola lietošana, var palielināt EXUBERA absorbciju, kad tā lietota akūtu respiratoru simptomu mazināšanai, tādēļ var palielināties hipoglikēmijas risks (skatīt apakšpunktu 4.5).
Swedish: Hos ett fåtal patienter har vätska i lungsäcken uppkommit (pleurautgjutning).
Latvian: Citas blakusparādības Dažiem pacientiem radies šķidrums plaušās (izsvīdums pleiras dobumā)
Swedish: Klinisk erfarenhet av användning av EXUBERA under graviditet saknas.
Latvian: Nav klīniskās pieredzes par EXUBERA lietošanu grūtniecības laikā.
Swedish: EXUBERA bör inte användas under graviditet.
Latvian: EXUBERA nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Swedish: Användandet av luftvägsvidgare (inhalationspreparat) mot astma eller andra luftvägsproblem kan orsaka en kraftigare blodsockersänkning vid inhalation av insulin (se avsnitt 2 under "Använd inte EXUBERA" och avsnitt 2 under "Var särskilt försiktig med EXUBERA").
Latvian: Lietojot bronhodilatatorus (ar inhalatoru) astmas vai citām elpošanas ceļu slimībām, kā atbildes reakcija uz inhalējamo insulīnu, var izteikti pazemināties cukura līmenis asinīs (skatīt 2. apakšpunktu „Nelietojiet EXUBERA šādos gadījumos" un „Īpaša piesardzība, lietojot EXUBERA").
Swedish: Noggrann kontroll av din diabetes och förebyggande av hypoglykemi är viktigt för ditt barns hälsa.
Latvian: Jūsu bērna veselībai ir svarīgi rūpīgi kontrolēt diabētu un novērst hipoglikēmijas rašanās iespēju.
Swedish: Tryck in den blå knappen tills den klickar till och ett insulinmoln sprids i kammaren.
Latvian: Nospiediet zilo pogu, lai noklikšķ, un pagaidiet, kamēr kamerā parādās insulīna mākonis.
Swedish: Fem kartor ligger i en värmeformad ask av klar plast (PET) tillsammans med torkmedel och är täckt med ett lock av klar plast (PET).
Latvian: Piecas blisterplāksnītes kopā ar mitruma adsorbentu ievietotas no caurspīdīgas plastmasas (PET) izgatavotā formētā kastītē, ko sedz caurspīdīgas plastmasas (PET) vāciņš.
Swedish: Hypoglykemi (låg blodsockernivå) kan också lättare inträffa om du - just har inlett behandling med insulin, eller bytt till ett annat insulinläkemedel - din blodsockernivå är nästan normal eller instabil - lider av allvarligt nedsatt njur- eller leverfunktion eller har någon annan sjukdom, t ex nedsatt sköldkörtelfunktion.
Latvian: Hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs) iespējams arī tad, ja - Jūs esat tikko sākuši ārstēties ar insulīnu vai esat nomainījuši insulīna preparātu, - Jūsu cukura līmenis asinīs ir gandrīz normāls vai arī tas ir nestabils, - Jums ir smaga nieru vai aknu slimība, vai kāda cita slimība, piemēram, vairogdziedzera nepietiekama darbība.
Swedish: United Kingdom EXUBERA Customer Care Centre Tel: 0845 850 0198
Latvian: EXUBERA Customer Care Centre Tel: 0845 850 0198
Swedish: Användandet av EXUBERA hos patienter som kräver dostitreringar under 1 mg rekommenderas inte
Latvian: Nerekomendē lietot EXUBERA pacientiem, kuriem nepieciešama devas titrēšana mazāk nekā 1 mg (skatīt apakšpunktu
Swedish: Försäkra dig om att du kan använda inhalatorn på rätt sätt eftersom det kan
Latvian: Pārliecinieties, ka Jūs inhalatoru varat lietot pareizi, jo tas var ietekmēt ieelpojamā insulīna daudzumu.
Swedish: Den relativa biotillgängligheten av EXUBERA jämfört med subkutant snabbverkande humaninsulin är ungefär 10 %.
Latvian: EXUBERA relatīvā biopieejamība, salīdzinot ar subkutāno ātras darbības cilvēka insulīnu, ir apmēram 10%.
Swedish: Erfarenhet saknas av återinsättande av behandling med EXUBERA till patienter där lungfunktionen återhämtat sig.
Latvian: Nav pieredzes EXUBERA terapijas atsākšanai pacientiem, kuriem plaušu funkcija atjaunojas.
Swedish: Du bör kontrollera blodsockernivån så snart du ätit ditt socker, så du ser att dina symtom verkligen beror på hypoglykemi.
Latvian: Ieteicams tūliņ pēc glikozes uzņemšanas pārbaudīt cukura līmeni asinīs, lai pārliecinātos, ka Jums tiešām ir hipoglikēmija.
Swedish: Blodsockernivån kan både höjas och sänkas om du tar betablockerare eller dricker alkohol.
Latvian: Cukura līmenis asinīs var vai nu pieaugt, vai kristies, ja Jūs ārstējaties ar beta-blokatoriem vai lietojat alkoholu.
Swedish: EXUBERA är också indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1, som tillägg till långtids- eller medellångtidsverkande subkutant insulin, för vilka de potentiella fördelarna med tillägg av inhalerbart insulin överväger eventuella risker (se avsnitt 4.4).
Latvian: EXUBERA indicēta arī pieaugušo ārstēšanai ar 1. tipa cukura diabētu papildus garas vai vidēji garas darbības subkutāni ievadāmam insulīnam, ja iespējamais ieguvumus, pievienojot inhalējamo insulīnu, atsver iespējamo drošības risku (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Efter inhalering Vrid tillbaka munstycket till dess stängda läge.
Latvian: Pēc devas ievadīšanas Pagrieziet iemuti atpakaļ - aizvērtā stāvoklī.
Swedish: Viktigt att notera var att incidensen av hjärtkärlhändelser, såsom angina pectoris eller hjärtinfarkt, oavsett orsak, inte ökade vid användning av EXUBERA.
Latvian: Būtiski, ka dažādu cēloņu radītās ar koronāro artēriju slimību saistītās nevēlamās blakusparādības, tādu kā angina pectoris vai miokarda infarkts, netika novērotas biežāk lietojot EXUBERA.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: mannitol, glycin, natriumcitrat (som dihydrat) och natriumhydroxid.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: mannīts, glicīns, nātrija citrāts (kā dihidrāts) un nātrija hidroksīds.
Swedish: Kontrollera alltid att du har rätt styrka och rätt antal folier av EXUBERA innan du tar din dos.
Latvian: Pirms devas ievadīšanas vienmēr pārbaudiet, vai Jums ir pareizais EXUBERA stiprums un blisteru skaits.
Swedish: Om du upptäcker att din andning förändras medan du använder EXUBERA ska du informera din läkare.
Latvian: Ja EXUBERA lietošanas laikā novērojat elpošanas izmaiņas, informējiet par to savu ārstu.
Swedish: De kan inkludera kallsvettning, kall blek hud, trötthet, nervositet eller tremor, ångest, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, överdriven hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning.
Latvian: Tie var būt auksti sviedri, vēsa, bāla āda, nespēks, nervozitāte vai tremors, uztraukums, neraksturīgs nogurums vai vājums, apjukums, koncentrēšanās grūtības, miegainība, pārmērīgs izsalkums, redzes izmaiņas, galvassāpes, slikta dūša un paātrināta sirdsdarbība.
Swedish: I en prospektiv explorativ sexmånadersstudie av patienter med diabetes mellitus typ 1 observerades inga förändringar i farmakodynamiken för glukos vid inhalering av humaninsulin.
Latvian: Perspektīvā pētnieciskā 6 mēnešus ilgā pētījumā ar 1. tipa diabēta pacientiem netika konstatēts, ka ārstēšanās ar inhalējamo cilvēka insulīnu būtu mainījusi glikozes farmakodinamiku.
Swedish: Dosjusteringar kan behövas beroende på måltidsstorlek och näringsinnehåll, tidpunkt på dygnet (högre insulinbehov på morgonen), blodsockernivån före måltid samt genomförd eller planerad fysisk
Latvian: Var būt nepieciešama devas pielāgošana atkarībā no maltītes apjoma un sastāva, diennakts laika (no rīta ir lielāka vajadzība pēc insulīna), glikozes koncentrācijas asinīs pirms ēšanas, veiktās vai sagaidāmās fiziskās slodzes.
Swedish: Exponering för andra människors cigarettrökning kan däremot minska den mängd insulin kroppen
Latvian: Citu cilvēku radīti cigarešu dūmi var samazināt insulīna uzsūkšanos Jūsu organismā.
Swedish: Liksom med andra insulinpreparat kan allmänna allergiska reaktioner i mycket sällsynta fall uppkomma.
Latvian: Tāpat kā lietojot citus insulīnus, ieskaitot EXUBERA, atsevišķos gadījumos var rasties ģeneralizēta alerģiska reakcija.
Swedish: Patienter som utvecklar dyspné under behandling med EXUBERA bör undersökas för att klargöra huruvida orsaken är pulmonell eller kardiell.
Latvian: Pacientiem, kuriem EXUBERA lietošanas laikā attīstās aizdusa, jāpārbauda plaušu un sirds sistēmas.
Swedish: Cellernas upptag av aminosyror och syntesen av protein främjas och transporten av kalium in i cellerna underlättas.
Latvian: Bez tam tas atvieglo aminoskābju iekļūšanu šūnās, veicina proteīnu sintēzi un pastiprina kālija uzņemšanu šūnās.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av marknadsföringstillståndet är Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Lielbritānija.
Swedish: Tabell 1 ovan anger den uppskattade dosen i E av snabbverkande humaninsulin för varje inledande dos i mg av EXUBERA före måltid.
Latvian: Augstāk esošā 1. tabula parāda aptuvenu ātras darbības cilvēka insulīna SV devu sākotnējai EXUBERA dozēšanai mg pirms ēdienreizes.
Swedish: Hypoglykemi, som normalt är den vanligaste biverkningen vid insulinbehandling, inklusive EXUBERA, och många perorala antidiabetika, kan uppkomma om insulindosen är för hög i förhållande till insulinbehovet.
Latvian: Hipoglikēmija ir insulīna terapijas, tostarp EXUBERA un daudzu perorālo pretdiabēta līdzekļu visbiežākā nevēlamā blakusparādība, kas rodas tad, ja insulīna deva attiecībā pret vajadzību pēc insulīna ir pārāk augsta.
Swedish: Under kontrollerade kliniska prövningar med Exubera var incidensen av nyupptäckt primär lungcancer per 100 patientår vid exponering av studieläkemedlet 0,130 (5 fall per 3 800 patientår) för patienter behandlade med Exubera och 0,03 (1 fall per 3 900 patientår) för patienter behandlade med jämförande läkemedel.
Latvian: EXUBERA kontrolētos klīniskos pētījumos jauna primārā plaušu vēža biežums uz 100 pacientgadiem, lietojot EXUBERA, bija 0,130 (5 gadījumi uz vairāk nekā 3800 pacientgadiem) un 0,03 (1 gadījums uz vairāk nekā 3900 pacientgadiem) pacientu grupā, kuri saņēma salīdzinošas zāles.
Swedish: Om en minskning i lungfunktion på 15-20 % eller > 500 ml ses 6 månader efter behandlingsstart ska en lungfunktionstest upprepas efter ytterligare 3 månader.
Latvian: Ja 6 mēnešu laikā FEV1 samazinās par 15-20% vai vairāk par 500 ml no sākuma plaušu funkcijas izmeklējuma, spirometrija jāatkārto pēc 3 mēnešiem.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Latvian: RAŽOTĀJS (-I) UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS (-I), KURŠ (-I) ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Swedish: Användandet av EXUBERA hos patienter som kräver dostitreringar under 1 mg rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Latvian: Nerekomendē lietot EXUBERA pacientiem, kuriem nepieciešama devas titrēšana mazāk nekā 1 mg (skatīt apakšpunktu 4.2).
Swedish: Generellt förhindrar man hypoglykemi genom att äta mer och kontrollera sitt blodsocker.
Latvian: Lai novērstu hipoglikēmiju, Jums vairāk jāēd un jāseko cukura līmenim asinīs.
Swedish: Tala även om för din läkare om du får andra ökande andningsproblem under användning av Exubera.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja Jums attīstās jebkuras elpošanas grūtības EXUBERA lietošanas laikā.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT EXUBERA 3 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ EXUBERA 3 mg
Swedish: Insulinfrisättande enhet Spärrknapp (ej synlig i bild)
Latvian: Poga kameras atbrīvošanai (nav redzama)
Swedish: Tid till maximal insulinkoncentration (Tmax) är normalt hälften av motsvarande tid för subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Latvian: Laiks līdz insulīna maksimālās koncentrācijas (Tmax) sasniegšanai parasti ir uz pusi mazāks nekā subkutāni ievadāmajam ātras darbības cilvēka insulīnam.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT EXUBERA 1 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ EXUBERA 1 mg
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kunna
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kad organisms nepietiekoši ražo insulīnu, kas nepieciešams cukura līmeņa kontrolei.
Swedish: Ta inte mer insulin.
Latvian: Neievadiet insulīnu!
Swedish: Namnet "EXUBERA" överst på inhalatorn ska vara vänt mot dig.
Latvian: Pārliecinieties, ka uzraksts „EXUBERA" inhalatora augšgalā pavērsts pret Jums.
Swedish: 1 % av patienterna avbröt behandlingen med EXUBERA på grund av hosta.
Latvian: Viens procents pacientu klepus dēļ ārstēšanu ar EXUBERA pārtrauca.
Swedish: Innan behandling med EXUBERA initieras ska alla patienter först genomgå en lungfunktionstest (t ex spirometri för att mäta FEV1).
Latvian: Visiem pacientiem, uzsākot EXUBERA terapiju, jānosaka plaušu funkcionālie rādītāji (piemēram, FEV1 spirometrijas rādītājs).
Swedish: Var försiktig både när du börjar och när du slutar att använda något annat läkemedel.
Latvian: Piesardzība nepieciešama ne tikai sākot lietot citas zāles, bet arī pārtraucot to lietošanu.
Swedish: EXUBERA kan också användas för att behandla diabetes mellitus typ 1 hos vuxna vars blodsockernivåer inte är välkontrollerade på enbart insulininjektioner.
Latvian: EXUBERA var lietot arī pieaugušiem 1. tipa cukura diabēta pacientiem, kuriem ir nepietiekoša cukura līmeņa kontrole asinīs ar insulīna injekcijām.
Swedish: Hos patienter behandlade med EXUBERA avbröt 0,4 % behandlingen på grund av dyspné.
Latvian: 0,4% gadījumos ar EXUBERA ārstēti pacienti aizdusas dēļ pārtrauca ārstēšanu.
Swedish: Vid pulmonellt ödem eller om en kliniskt relevant nedgång i lungfunktion ses bör behandling med EXUBERA avbrytas och patienterna överföras till injicerbart insulin.
Latvian: Ja parādās plaušu tūska vai klīniski nozīmīga plaušu funkcijas samazināšanās, EXUBERA lietošana jāpārtrauc un terapija jānomaina uz injicējamo insulīnu.
Swedish: Läs bipacksedeln och bruksanvisningen för inhalatorn före användning.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju un inhalatora lietošanas instrukciju.
Swedish: Mildare episoder av hypoglykemi kan normalt åtgärdas genom oralt intag av kolhydrater.
Latvian: Vieglu hipoglikēmijas epizodi parasti var novērst ar ogļhidrātu perorālu uzņemšanu.
Swedish: I en mindre grupp (n=36) med en blandning av patienter med diabetes mellitus typ 1 och typ 2, behandlade med EXUBERA i över 36 månader, noterades en ökning av FEV1 på i medeltal 0,036 liter under de följande 6 månaderna efter avslutad behandling.
Latvian: Mazākajā grupā (n=36), kurā bija gan 1. tipa diabēta pacienti, gan 2. tipa diabēta pacienti un kuri terapijā saņēma EXUBERA > 36 mēnešus, pēc terapijas pārtraukšanas vidējais FEV1 palielinājās par 0,036L turpmāko 6 mēnešu laikā.
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samtidig användning av EXUBERA och sådana läkemedel.
Latvian: Šādi medikamenti līdztekus EXUBERA jālieto piesardzīgi.
Swedish: I kliniska studier utvecklades insulinantikroppar mer frekvent och medelnivån av insulinantikroppar var högre hos patienter som bytte sitt subkutana humaninsulin mot EXUBERA jämfört med patienter som behöll subkutant humaninsulin.
Latvian: Klīniskos pētījumos antivielas pret insulīnu attīstījās daudz biežāk un vidējais insulīna antivielu līmenis bija augstāks pacientiem, kuri nomainīja šķīstošo cilvēka insulīnu pret EXUBERA, salīdzinot ar pacientiem, kuri palika pie šķīstošā cilvēka insulīna.
Swedish: Administrering av salbutamol 30 minuter före EXUBERA hos patienter utan diabetes, men med mild till måttlig astma resulterade i en ökning av insulinets AUC och Cmax på mellan 25 och 51 % jämfört med när EXUBERA administrerades ensamt (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Latvian: Pacientiem bez diabēta ar vieglu-vidēji izteiktu astmu, lietojot salbutamolu 30 minūtes pirms EXUBERA, insulīna AUC un Cmax paaugstinājās par 25 līdz 50% salīdzinot ar pacientiem, kuriem EXUBERA bija lietota viena pati (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.5).
Swedish: Förvara insulininhalatorn på torr plats i rumstemperatur.
Latvian: Insulīna inhalatoru uzglabājiet sausā vietā, istabas temperatūrā.
Swedish: Medelvärdet av förändringen i halten fritt insulin i serum (µE/ml) efter inhalation av 4 mg humaninsulin respektive subkutan injektion av 12 E snabbverkande humaninsulin hos kraftigt överviktiga personer med diabetes mellitus typ 2.
Latvian: Brīvā insulīna koncentrācijas serumā (μDV/ml) vidējās pārmaiņas pēc 4 mg cilvēka insulīna inhalēšanas vai 12 SV šķīstošā cilvēka insulīna subkutānas injicēšanas adipoziem pacientiem ar 2. tipa diabētu.
Swedish: Vid inhalation av en singeldos av humaninsulin stannar ca 30 % av den totala dosen kvar i dosfolien eller i inhalatorn, 20 % deponeras i orofarynx, 10% i övriga luftvägarna och 40 % når de djupa delarna
Latvian: Inhalējot vienu cilvēka insulīna devu, apmēram 30% no kopējā blistera satura paliek blisterī vai inhalatorā, 20% nogulsnējas mutē un rīklē, 10% nonāk elpceļos un 40% sasniedz dziļākos plaušu audus.
Swedish: Se information i slutet av avsnitt 4 "Eventuella biverkningar" i denna bipacksedel för ytterligare råd.
Latvian: Skatīt informāciju šīs lietošanas instrukcijas 4. apakšpunktā „Iespējamās blakusparādības", lai iegūtu turpmāko informāciju.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje endosfolie innehåller 1 mg humaninsulin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs vienības devas blisters satur 1 mg cilvēka insulīna (insulin human).
Swedish: När en patient som behandlas med EXUBERA blir gravid ska inhalerbart insulin ersättas med lämpligt subkutant administrerat insulin.
Latvian: Ja pacientei lietojot EXUBERA iestājas grūtniecība, tad inhalējamo insulīnu jānomaina ar atbilstošu subkutāni ievadāmu insulīnu.
Swedish: Administrering av flutikason 30 minuter före EXUBERA påverkade inte farmakokinetiken för EXUBERA hos personer utan diabetes, men med mild till måttlig astma (se avsnitt 4.5).
Latvian: Lietojot flutikonazolu 30 minūtes pirms EXUBERA, pacientiem bez diabēta ar vieglu-vidēji izteiktu astmu, netika ietekmēta EXUBERA farmakokinētika (skatīt apakšpunktu 4.5).
Swedish: Aktiv rökning medför en påtagligt snabbare och effektivare absorption av EXUBERA medan passiv rökning hos icke-rökare ger en långsammare och lägre absorption (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Latvian: Aktīviem smēķētājiem ievērojami paaugstinās, turpretim, veseliem nesmēķētājiem, kuri atrodas pasīvā tabakas dūmu ietekmē, samazinās EXUBERA absorbcijas ātrums un apjoms (skatīt apakšpunktu 4.3 un 5.2).
Swedish: Insulinantikroppar kan utvecklas under behandling med alla insuliner inklusive EXUBERA.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar visu veidu insulīniem, ieskaitot EXUBERA, var attīstīties antivielas pret insulīnu.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje endosfolie innehåller 3 mg humaninsulin.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs vienības devas blisters satur 3 mg cilvēka insulīna (insulin human).
Swedish: Om du ammar bör du diskutera med din läkare huruvida din insulindos eller din kost behöver ändras.
Latvian: Ja zīdāt bērnu, Jums jākonsultējas ar savu ārstu, jo var būt nepieciešama insulīna devas un diētas korekcija.
Swedish: Kontrollerade kliniska studier vid diabetes mellitus typ 1 och typ 2 har visat att EXUBERA uppnår och upprätthåller effektiv glykemisk kontroll i nivå med subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Latvian: 1. tipa vai 2. tipa diabēta kontrolētie klīniskie pētījumi parādīja, ka ar EXUBERA sasniedz un uztur efektīvu glikēmijas kontroli, kas ir līdzvērtīga kontrolei, kas panākta ar subkutāni ievadāmo ātras darbības cilvēka insulīnu.
Swedish: Glykogenolysen och glukoneogenesen hämmas, lipogenesen i levern och fettvävnaden främjas, lipolysen hämmas.
Latvian: Tas kavē glikogenolīzi un glikoneoģenēzi, pastiprina lipoģenēzi aknās un taukaudos, un kavē lipolīzi.
Swedish: Dagliga doser och tidpunkter för administrering
Latvian: Dienas devas un ievadīšanas laiks
Swedish: Ungefärliga rekommendationer för inledande dos av EXUBERA före måltid, baserat på patientens kroppsvikt, visas i tabell 1:
Latvian: Orientējošās vadlīnijas EXUBERA pirms-ēdienreizes devām uzsākot terapiju, balstītas uz pacienta ķermeņa svaru, , norādītas 1. tabulā:
Swedish: Mindre vanliga biverkningar är halsinflammation (faryngit) och näsblod (epistaxis), sammandragning av luftrören med åtföljande andningssvårigheter (bronkospasm), väsande andningsljud, röstförändringar (dysfoni), halssmärta (faryngolaryngeal smärta), påverkan på halsmandlarna,
Latvian: Retāk ziņotas blakusparādības ir rīkles iekaisums (faringīts) un asiņošana no deguna (epistaxis), elpceļu sašaurinājums ar apgrūtinātu elpošanu (bronhospazma), sēcoša elpošana, balss izmaiņas (disfonija), sāpes kaklā (faringolaringeālas sāpes), mandeļu slimības, sausa mute un sāpes krūtīs.
Swedish: EXUBERA har i kliniska studier givits till patienter med pågående sjukdom i andningsvägarna (t ex bronkit, övre luftvägsinfektion).
Latvian: Klīniskos pētījumos pacienti ar interkurentu respiratoru slimību (piem., bronhītu, augšējo elpceļu infekcijām) saņēma EXUBERA.
Swedish: EXUBERA ska endast andas in via munnen och ska endast tas med din insulininhalator.
Latvian: EXUBERA jāieelpo tikai caur muti un tikai ar insulīna inhalatora palīdzību.
Swedish: Vanliga rapporterade biverkningar är lätt till måttlig andnöd (dyspné), slemproducerande hosta, halsirritation och halstorrhet.
Latvian: Bieži ziņotas blakusparādības ir viegla līdz vidēji izteikts elpas trūkums (aizdusa), produktīvs klepus, rīkles kairinājums un sausums.
Swedish: EXUBERA är indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2, som inte är tillräckligt kontrollerade med perorala antidiabetika och som behöver insulin.
Latvian: EXUBERA indicēta 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušiem, kas nav adekvāti kontrolēta ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, un kuriem nepieciešama insulīna terapija.
Swedish: Hos patienter med KOL men utan diabetes föreföll absorptionen av inhalerat humaninsulin vara större än hos personer som inte har KOL ( se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem ar HOPS, kuriem nav diabēta, inhalējamā cilvēka insulīna uzsūkšanās ir nedaudz lielāka nekā pacientiem bez HOPS (skatīt apakšpunktu 4.4).