FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jemne pritlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku NEVANACU.
Lithuanian: • Švelniai spausdami buteliuko dugną, išlašinkite vieną NEVANAC lašą.
Slovak: Neprehĺtajte ho ani si ho nepodávajte injekčne.
Lithuanian: Jo negalima nuryti arba švirkšti.
Slovak: Niektorí pacienti dostávali NEVANAC 3 mg/ml, očnú suspenznú instiláciu, až 21 dní po operácii.
Lithuanian: Kai kurie ligoniai NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) po operacijos vartojo iki 21 dienos.
Slovak: Liečba sa môže predĺžiť na prvé 3 týždne pooperačného obdobia, podľa usmernenia ošetrujúceho lekára.
Lithuanian: Gydymas gydytojo sprendimu gali būti pratęstas iki 3 pirmųjų savaičių po operacijos.
Slovak: Výsledky z klinických štúdií naznačujú, že NEVANAC, očná instilácia, nemá signifikantný účinok na vnútroočný tlak.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad NEVANAC akių lašai reikšmingo poveikio akispūdžiui nedaro.
Slovak: Zo skúseností s NEVANACOM po uvedení na trh boli identifikované prípady hlásenia defektov/porúch epitelu rohovky.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais po to, kai NEVANAC pateko į rinką, nustatyta atvejų, pranešančių apie ragenos epitelio defektą (pažeidimą).
Slovak: Štúdie in vitro poukázali na veľmi nízky potenciál pre interakcie s ďalšími liečivami a interakcie väzby proteínu (pozri časť 5.2).
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai parodė, kad sąveikos su kitais vaistiniais preparatais ir sąveikos, susijusios su jungimusi su baltymais tikimybė yra labai maža (žr.
Slovak: Ak je už čas na nasledujúcu dávku, vynechajte zmeškanú dávku a pokračujte nasledujúcou dávkou vášho pravidelného režimu.
Lithuanian: Susilašinkite vienkartinę dozę, kai tik prisiminsite. Jei beveik atėjo laikas lašinti kitą dozę, palikite praleistą dozę nesulašintą ir kitą dozę lašinkite įprastu metu.
Slovak: NEVANAC môže ovplyvniť alebo môže byť ovplyvnený inými liekmi, ktoré používate, vrátane očných kvapiek na liečbu glaukómu.
Lithuanian: NEVANAC gali veikti kitus Jūsų vartojamus vaistus arba būti jų veikiamas, įskaitant kitus glaukomai gydyti vartojamus akių lašus.
Slovak: 5 ml oválna fľaša z polyetylénu s nízkou hustotou s dávkovacou zátkou a bielym polypropylénovým uzáverom so závitom obsahujúca 5 ml suspenzie.
Lithuanian: 5 ml apvalus mažo tankio polietileno buteliukas su kamšteliu-lašintuvu ir baltu polipropileniniu užsukamu dangteliu.
Slovak: Svetložltá až tmavooranžová homogénna suspenzia, pH 6,8 (približne).
Lithuanian: Šviesiai geltona arba tamsiai oranžinė vienalytė suspensija, pH 6,8 (apytiksliai).
Slovak: NEVANAC očná suspenzná instilácia (očné kvapky) je kvapalina (svetložltá až tmavooranžová suspenzia) dodávaná vo fľaši z umelej hmoty s uzáverom so závitom.
Lithuanian: NEVANAC akių lašai, suspensija (akių lašai) yra skystis (šviesiai geltona arba tamsiai oranžinė suspensija), tiekiama plastikiniame buteliuke su užsukamu dangteliu.
Slovak: Pacienti musia byť informovaní, že sa počas liečby NEVANACOM majú vyhýbať slnečnému žiareniu.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad vartojant NEVANAC, reikia vengti tiesioginės saulės šviesos.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1000 ľudí)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 ar mažiau asmenų iš 1000).
Slovak: V prípade predávkovania pri očnom použití ani v prípade náhodného perorálneho požitia nie je pravdepodobné, že sa vyskytnú toxické účinky.
Lithuanian: Perdozavus į akis vartojamo vaistinio preparato ar netyčia jo išgėrus, toksinio poveikio pasireiškimas nėra tikėtinas.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 ľudí)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 ar mažiau asmenų iš 100)
Slovak: Zriedkavé: precitlivenosť
Lithuanian: Reti: padidėjęs jautrumas
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každý ml suspenzie obsahuje 0,05 mg benzalkóniumchloridu.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename mililitre suspensijos yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Slovak: Ako používať NEVANAC
Lithuanian: Kaip vartoti NEVANAC
Slovak: Následne, amfenak podlieha rozsiahlemu metabolizmu na viaceré polárne metabolity zahŕňajúce hydroxyláciu aromatického kruhu, čo vedie k tvorbe glukuronidového konjugátu.
Lithuanian: Amfenakas toliau metabolizuojamas į polinius metabolitus, vykstant aromatinio žiedo hidroksilinimui ir susidarant gliukuronido junginiams.
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia bola bodkovitá keratitída, ktorá sa vyskytla u 3 % pacientov, teda vo frekvencii časté.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo taškinis keratitas (jis pasireiškė 3% pacientų, dažnio kategorija - „dažni").
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden topický oftalmologický prípravok, lieky je potrebné podávať s časovým odstupom najmenej 5 minút.
Lithuanian: Jei naudojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis preparatas akims, tarp vaistinių preparatų lašinimo reikia daryti ne mažesnę kaip 5 minučių pertrauką.
Slovak: NEVANAC sa môže používať počas dojčenia.
Lithuanian: NEVANAC galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,15 mg benzalkóniumchloridu v každých 3 ml, čo zodpovedá 0,05 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 3 ml yra 0,15 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,05 mg/ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,25 mg benzalkóniumchloridu v každých 5 ml, čo zodpovedá 0,05 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto 5 ml yra 0,25 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,05 mg/ml.
Slovak: Malé množstvá hydroxidu sodného a/alebo kyseliny chlorovodíkovej sa pridávajú na udržanie normálnych hladín kyslosti (hladiny pH).
Lithuanian: Labai mažas natrio hidroksido ir (arba) vandenilio chlorido rūgšties kiekis naudojamas normaliam rūgštingumui (pH lygiui) palaikyti.
Slovak: Nepafenak podlieha relatívne rýchlej bioaktivácii na amfenak prostredníctvom intraokulárnej hydrolázy.
Lithuanian: Nepafenakas palyginti sparčiai biologiškai aktyvinamas - veikiant akies hidrolazėms iš jo susidaro amfenakas.
Slovak: Tieto prípady môžu predstavovať ohrozenie zraku.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali kelti grėsmę regai.
Slovak: Pretože NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid, pri častom alebo predĺženom používaní je potrebný dôsledný monitoring.
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl dažnai arba ilgai šio vaistinio preparato vartojančius ligonius reikia atidžiai stebėti.
Slovak: Fľaša môže byť umiestnená vo vrecku.
Lithuanian: Buteliukas gali būti maišiuke.
Slovak: Pacienti s preukázaným poškodením epitelu rohovky musia okamžite prerušiť používanie NEVANACU a je potrebný pozorný monitoring pre zachovanie zdravej rohovky.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra ragenos epitelio pažeidimo požymių, reikia nedelsiant nutraukti gydymą NEVANAC ir atidžiai stebėti jų ragenos būklę.
Slovak: Hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Čistená voda
Lithuanian: Natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis pH sureguliuoti Išgrynintas vanduo
Slovak: Môže to trvať až do 3 týždňov (na prevenciu a zmiernenie bolesti a zápalu) alebo 60 dní (na prevenciu rozvoja makulárneho edému) po operácii.
Lithuanian: Gali tekti vartoti iki 3 savaičių (akių skausmo ir uždegimo mažinimui ir profilaktikai) arba 60 dienų (geltonosios dėmės edemos profilaktikai) po operacijos.
Slovak: Prevencia a liečba pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty Účinnosť a bezpečnosť NEVANACU 3 mg/ml pri prevencii a liečbe pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty sa preukázala v dvoch maskovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách s celkovým počtom 1 339 pacientov.
Lithuanian: Pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymas ir profilaktika po kataraktos operacijos NEVANAC 3 mg/ml veiksmingumas ir saugumas ligoniams, kuriems buvo atlikta kataraktos operacija, pooperacinio skausmo ir uždegimo profilaktikai ir gydymui, buvo įrodytas dviejų koduotų (dvigubai koduotų) placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 1339 ligoniai, metu.
Slovak: Poznačte si dátum otvorenia na fľaši a na vonkajšom obale do voľného miesta, ktorý je na to určený.
Lithuanian: Buteliuko ir dėžutės etiketėje tam skirtoje vietoje parašykite atidarymo datą.
Slovak: Druhý najpočetnejší metabolit v plazme bol identifikovaný ako 5-hydroxy-nepafenak, predstavujúci približne 9% z celkovej rádioaktivity pri Cmax.
Lithuanian: Antrasis gausiausias plazmos metabolitas - 5 hidroksinepafenakas - sudarė vidutiniškai 9 proc.
Slovak: Nosenie kontaktných šošoviek sa neodporúča počas pooperačného obdobia po operácii katarakty.
Lithuanian: Pooperaciniu laikotarpiu po kataraktos operacijos kontaktinių lęšių nešioti nerekomenduojama.
Slovak: U gravidných králikov, matkám podaná dávka 30 mg/kg, ktorá produkovala miernu toxicitu u matiek, vykazovala štatisticky signifikantné zvýšenie výskytu malformácií vrhu.
Lithuanian: 30 mg/kg vaistinio preparato dozė, pavartota vaikingoms triušių patelėms, sukėlė lengvą toksinį poveikį ir statistiškai patikimai padidino jauniklių apsigimimų dažnį.
Slovak: Výsledky z klinických štúdií naznačujú, že NEVANAC 3 mg/ml, očná suspenzná instilácia, nemá signifikantný účinok na vnútroočný tlak.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad NEVANAC 3 mg/ml akių lašai (suspensija) reikšmingo poveikio akispūdžiui nedaro.
Slovak: Vypláchnite si oči teplou vodou.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę NEVANAC dozę? Išskalaukite akį šiltu vandeniu.
Slovak: Zodpovedajúce percentá v integrovanej analýze 2 štúdií boli 15,9 % v skupine liečenej nosičom a 4,1
Lithuanian: Atlikus integruotą 2 tyrimų analizę, atitinkamos procentinės dalys buvo 15,9% placebo grupėje ir 4,1% NEVANAC grupėje, (p<0,001).
Slovak: V týchto štúdiách sa skúmaná liečba začala v deň pred chirurgickým zákrokom, pokračovala v deň zákroku a počas najviac 90 dní pooperačného obdobia.
Lithuanian: Šių tyrimų metu tiriamojo vaistinio preparato buvo pradedama vartoti dieną prieš operaciją, vartojama operacijos dieną ir iki 90 dienų po operacijos.
Slovak: V klinických štúdiách, ktoré zahŕňali viac ako 1 900 pacientov liečených NEVANACOM 3 mg/ml, očnou suspenznou instiláciou, najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli bodkovitá keratitída, keratitída, pocit cudzieho telieska v očiach a bolesť očí, ktoré sa vyskytovali medzi 0,4 % a 0,1
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 1900 ligonių, vartojusių NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo taškinis keratitas, keratitas, svetimkūnio pojūtis akyje ir akies skausmas (toks poveikis atsirado 0,4-0,1% ligonių).
Slovak: V dvoch klinických štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 594 pacientov, boli pacienti s diabetom vystavení liečbe NEVANACOM počas 90 dní na prevenciu makulárneho edému po operácii katarakty.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 594 pacientai, metu cukriniu diabetu sergantys ligoniai 90 dienų ar ilgiau vartojo NEVANAC akių lašų (suspensijos) geltonosios dėmės edemos atsiradimo profilaktikai po kataraktos operacijos.
Slovak: Očná suspenzná instilácia 1 x 5 ml
Lithuanian: Akių lašai (suspensija) 1 x 5 ml
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, aby NEVANAC neprehĺtali.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad nenurytų NEVANAC.
Slovak: Nepafenak je nesteroidný protizápalový a analgetický prekurzor.
Lithuanian: Nepafenakas yra nesteroidinio vaistinio preparato nuo uždegimo ir skausmo pirmtakas.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE /PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
Slovak: Celkové vedľajšie účinky: závrat, bolesť hlavy, alergické symptómy (alergický opuch očných viečok), nauzea, zápal, začervenanie a svrbenie kože.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: svaigulys, galvos skausmas, alergijos simptomai (alerginis akies voko patinimas), pykinimas, odos uždegimas, paraudimas ir niežulys.
Slovak: Opis niektorých nežiaducich reakcií
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Slovak: V klinických štúdiách, ktoré zahŕňali 2314 pacientov liečených NEVANACOM 1 mg/ml boli najčastejšími nežiaducimi reakciami bodkovitá keratitída, pocit cudzieho telieska v oku a chrastavosť okraja očného viečka, ktoré sa vyskytli u 0,4
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2314 ligonių, vartojusių NEVANAC 1 mg/ml, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo taškinis keratitas, svetimkūnio pojūtis ir plutelė ant akies voko krašto (toks poveikis atsirado 0,4-0,2%.
Slovak: Skúsenosti z klinických štúdií týkajúce sa dlhodobého používania NEVANACU na prevenciu makulárneho edému po operácii katarakty u diabetických pacientov sú obmedzené.
Lithuanian: Ilgalaikio NEVANAC vartojimo geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos profilaktikai klinikinių tyrimų patirtis ribota.
Slovak: Poznačte si dátum otvorenia na vonkajšom obale do voľného miesta, ktorý je na to určený.
Lithuanian: Dėžutės etiketėje tam skirtoje vietoje parašykite atidarymo datą.
Slovak: Signifikantne vyššie percento pacientov v skupine NEVANACU neuvádzalo očnú bolesť po operácii katarakty v porovnaní s pacientmi zo skupiny s nosičom.
Lithuanian: Palyginti su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) grupe, NEVANAC grupėje po kataraktos operacijos žymiai daugiau ligonių nesiskundė akies skausmu.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom NEVANAC vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre prevenciu a liečbu pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti NEVANAC tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis apie pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymą bei profilaktiką po kataraktos operacijos (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Nepoužívajte NEVANAC - ak ste alergický na nepafenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na iné nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), - ak ste mali astmu, alergiu kože alebo intenzívny zápal nosa pri užívaní iných NSAID.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu yra alergija kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU); - jei vartojant kitų NVNU buvo pasireiškusi astma, odos alergija ar sunkus nosies ertmės uždegimas.
Slovak: Jestvuje tu možnosť skríženej citlivosti nepafenaku na kyselinu acetylsalicylovú, deriváty kyseliny fenyloctovej a ďalšie NSAID.
Lithuanian: Galimas kryžminis jautrumas tarp nepafenako ir acetilsalicilo rūgšties, fenilacto rūgšties darinių bei kitų NVNU.
Slovak: Navyše, NEVANAC nebol menej kvalitný než ketorolac, 5 mg/ml, pri znižovaní zápalu a očnej bolesti, a bol po instilácii trocha príjemnejší.
Lithuanian: Be to, NEVANAC uždegimą ir akies skausmą mažinančiu poveikiu nenusileido ketorolakui 5 mg/ml ir NEVANAC buvo šiek tiek labiau komfortiškesnis po įlašinimo.
Slovak: Nosenie kontaktných šošoviek sa po operácii katarakty neodporúča.
Lithuanian: Po kataraktos operacijos kontaktinių lęšių nešioti nerekomenduojama.
Slovak: Okrúhla alebo oválna fľaša z polyetylénu s nízkou hustotou s dávkovacou zátkou a bielym polypropylénovým uzáverom so závitom obsahujúca 3 ml suspenzie.
Lithuanian: Apvalus ar ovalus mažo tankio polietileno buteliukas su kamšteliu-lašintuvu ir baltu polipropileniniu užsukamu dangteliu.
Slovak: Konzervačná látka v NEVANACU, benzalkóniumchlorid, môže reagovať s mäkkými kontaktnými šošovkami a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra konservanto, benzalkonio chlorido, todėl minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NEVANAC
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant NEVANAC
Slovak: 1. Čo je NEVANAC a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NEVANAC 3. Ako používať NEVANAC
Lithuanian: Kas yra NEVANAC ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant NEVANAC Kaip vartoti NEVANAC Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti NEVANAC Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Očná suspenzná instilácia 1 x 3 ml
Lithuanian: Akių lašai (suspensija) 1 x 3 ml
Slovak: %) v porovnaní s pacientmi liečenými NEVANACOM 3 mg/ml (2,3
Lithuanian: ), palyginti su ligoniais, gydytais NEVANAC (3,2 proc.).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. Máj 2013
Lithuanian: Registravimo data 2013 m.
Slovak: Ak prestanete používať NEVANAC
Lithuanian: Nustojus vartoti NEVANAC
Slovak: Jestvujú záznamy, že oftalmologické NSAID môžu spôsobovať zvýšené krvácanie očných tkanív (vrátane hyfémov) v spojitosti s očným chirurgickým zákrokom.
Lithuanian: Buvo pranešimų, kad į akis vartojami NVNU, taikant chirurginį akies gydymą, gali sukelti stiprų akies audinių kraujavimą (tame tarpe hifemą (kraujo išsiliejimą į priekinę akies kamerą)).
Slovak: Ako uchovávať NEVANAC
Lithuanian: Kaip laikyti NEVANAC
Slovak: Súbežné používanie topických liekov NSAID a topických steroidov môže zvýšiť pravdepodobnosť problémov s hojením.
Lithuanian: Kartu lokaliai vartojami NVNU ir kortikosteroidai gali didinti gijimo sutrikimo galimybę.
Slovak: NEVANAC sa používa u dospelých: - na prevenciu a zmiernenie očnej bolesti a zápalu po operácii katarakty oka, - na zníženie rizika makulárneho edému (opuch v zadnej časti oka) po operácii katarakty oka u pacientov s diabetom.
Lithuanian: NEVANAC vartojamas suaugusiems žmonėms: - akies skausmo ir uždegimo mažinimui bei profilaktikai po akies kataraktos operacijos; - geltonosios dėmės edemos (paburkimo užpakalinėje akies dalyje) rizikai sumažinti diabetu sergantiems ligoniams po akies kataraktos operacijos.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Slovak: % pacientov.
Lithuanian: ligonių).
Slovak: Zo skúseností s NEVANACOM 1 mg/ml, očnou suspenznou instiláciou, po uvedení na trh boli identifikované prípady hlásenia defektov/porúch epitelu rohovky.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais po to, kai NEVANAC 1 mg/ml akių lašai (suspensija) pateko į rinką, nustatyta atvejų, pranešančių apie ragenos epitelio defektą (pažeidimą).
Slovak: Tieto zistenia naznačujú rýchlu penetráciu rohovkou.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad vaistinis preparatas greitai prasiskverbia per rageną.
Slovak: 10 mg/kg boli spojené s dystokiou (nepravidelný pôrod), zvýšenou postimplantačnou stratou, zníženými hmotnosťami a rastom plodov, a zníženým prežitím plodov.
Lithuanian: Atliekant reprodukcijos tyrimus su žiurkėmis, vartojusiomis nepafenako, žiurkių patelėms vartotos toksinės dozės ≥10 mg/kg buvo susijusios su sunkiu vaikavimusi, padažnėjusiais abortais, mažesniu vaisiaus svoriu, lėtesniu augimu ir pablogėjusiu vaisiaus išgyvenamumu.
Slovak: Súbežné používanie lieku NEVANAC s liekmi, ktoré predlžujú čas krvácania, môže zvýšiť riziko hemorágie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kartu vartojami lokalaus poveikio NVNU ir lokalaus poveikio steroidai gali didinti žaizdų gijimo sutrikimo riziką. Jei NEVANAC vartojama kartu su kraujavimo laiką ilginančiais vaistiniais preparatais, gali padidėti kraujavimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Po podávaní jednej kvapky NEVANACU 3 mg/ml, očnej suspenznej instilácie, do obidvoch očí raz denne počas štyroch dní, sa u väčšiny jedincov pozorovali nízke, avšak kvantifikovateľné plazmatické koncentrácie nepafenaku 2 hodiny po podaní dávky a amfenaku 3 hodiny po podaní dávky.
Lithuanian: Keturias dienas vieną kartą per parą į abi akis lašinant NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Galite tęsti įprastinį vaisto vartojimą, nebent pasireikš sunkus šalutinis poveikis. Jei nerimaujate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Môže to trvať až do 3 týždňov (na predchádzanie a zmiernenie bolesti a zápalu oka) alebo 60 dní (na predchádzanie vzniku makulárneho edému a zlepšenie videnia) po operácii.
Lithuanian: Gali tekti vartoti iki 3 savaičių (akių skausmo ir uždegimo mažinimui ir profilaktikai) arba 60 dienų (geltonosios dėmės edemos profilaktikai ir regėjimui pagerinti) po Jums atliktos kataraktos operacijos.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli zistené z klinických štúdií alebo postmarketingových hlásení pri NEVANACU 3 mg/ml, očnej suspenznej instilácii a NEVANACU 1 mg/ml, očnej suspenznej instilácii.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas gauti iš klinikinių tyrimų ir vaistiniam preparatui (NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) ir NEVANAC 1 mg/ml akių lašų (suspensijos) patekus į rinką gautų pranešimų.
Slovak: Zníženie rizika pooperačného makulárneho edému v súvislosti s operáciou katarakty u diabetických pacientov
Lithuanian: Pooperacinės geltonosios dėmės edemos išsivystymo diabetu sergantiems ligoniams po kataraktos operacijos rizikos sumažinimas
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje o súbežnom používaní analógov prostaglandínu a NEVANACU.
Lithuanian: Turima labai mažai duomenų apie NEVANAC vartojimą kartu su prostaglandinų analogais.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE VRECKO
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ MAIŠIUKAS
Slovak: Po podávaní NEVANACU, očnej instilácie, trikrát denne do obidvoch očí, sa u väčšiny jedincov pozorovali nízke, avšak kvantifikovateľné plazmatické koncentrácie nepafenaku 2 hodiny po podaní dávky a amfenaku 3 hodiny po podaní dávky.
Lithuanian: Tris kartus per dieną į abi akis lašinant NEVANAC akių lašų, daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom NEVANAC vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre prevenciu a liečbu pooperačnej bolesti a zápalu v súvislosti s operáciou katarakty a prevenciu pooperačného makulárneho edému (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti NEVANAC tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis apie pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymą bei profilaktiką po kataraktos operacijos ir pooperacinės geltonosios dėmės edemos profilaktiką (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Akokoľvek, žiadne účinky na dojča sa nepotvrdili, nakoľko systémový účinok nepafenaku na gravidnú ženu je zanedbateľný.
Lithuanian: Tačiau poveikio žindomam kūdikiui neturėtų būti, nes sisteminis nepafenako poveikis žindyvės organizmui nežymus.
Slovak: U niektorých vnímavých pacientov môže pokračujúce používanie topických NSAID spôsobiť poškodenie epitelu, zmenšenie hrúbky rohovky, eróziu rohovky, ulceráciu rohovky alebo perforáciu rohovky (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Kai kuriems jautriems ligoniams ilgai lokaliai vartojami NVNU gali pažeisti epitelį, sukelti ragenos suplonėjimą, erozijas, išopėjimą arba prakiurimą (žr.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelės forma
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. december 2007
Lithuanian: Registravimo data 2007 m.
Slovak: C-nepafenaku zdravým dobrovoľníkom sa zistilo, že urinárna exkrécia bola hlavnou cestou rádioaktívnych exkrécií, ktoré predstavovali približne 85%, zatiaľ čo fekálna exkrécia predstavovala približne 6% z dávky.
Lithuanian: C nepafenako, nustatyta, kad didžiausia radioaktyvios vaistinio preparato dozės dalis, vidutiniškai 85 proc., išsiskyrė su šlapimu.
Slovak: V klinických štúdiách boli pacienti liečení NEVANACOM 3 mg/ml, očnou suspenznou instiláciou, až 21 dní (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ligoniai NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) vartojo ne ilgiau kaip 21 dieną (žr.
Slovak: Pomocné látky: manitol E421, karbomér, chlorid sodný, tyloxapol, edetan disodný, benzalkóniumchlorid, hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková a čistená voda.
Lithuanian: Manitolis E421, karbomeras, natrio chloridas, tiloksapolis, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis bei išgrynintasis vanduo.