FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 05 sierpnia 2013
Bulgarian: 05 август 2013
Polish: Trzymać strzykawkę końcówką do góry i delikatnie przycisnąć tłok aż do pojawienia się małej kropli zawiesiny na końcu igły.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се държи изправена и буталото трябва да се натисне леко до поява на малка капка суспензия на върха на иглата.
Polish: Lekarz będzie często badać pacjenta, aby się upewnić, że nowotwór nie powrócił; - ma takie objawy jak poważne i nawracające bóle głowy, zaburzenia widzenia, nudności i (lub) wymioty, mogące być wynikiem podwyższonego ciśnienia wśród czaszki, w trakcie leczenia
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви преглежда често, за да се гарантира, че туморът не се е върнал; - по време на лечението с растежен хормон получите симптоми като тежко и повтарящо се главоболие, промени в зрението, гадене и/или повръщане, които може да се дължат на
Polish: Początek w wieku dorosłym: Pacjentów z GHD o początku w wieku dorosłym definiuje się na podstawie stwierdzonej patologii podwzgórzowo-przysadkowej i stwierdzonego niedoboru co najmniej jednego hormonu przysadkowego innego niż prolaktyna.
Bulgarian: Пациенти с ДХР, възникнал в зряла възраст, се дефинират като пациенти с доказана хипоталамо-хипофизна патология и допълнително доказан дефицит на поне един хипофизен хормон, с изключение на пролактин.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската
Polish: Wstrzykniecie należy Wstrzyknięcie podskórne należy podawać zawsze o tej samej porze dnia, aby ulepszyć stosowanie się pacjenta do przyjmowania leku, a miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać, aby zapobiec lipoatrofii.
Bulgarian: Подкожната инжекция трябва винаги да се прилага по едно и също време на деня, за да се подобри спазването на лечението и мястото на инжектиране трябва да се променя, за да се
Polish: Brak odpowiedniego leczenia niedoczynności tarczycy może uniemożliwić
Bulgarian: Неадекватното лечение на хипотиреоидизма може да попречи
Polish: Z tego względu u wszystkich pacjentów należy ściśle monitorować
Bulgarian: По тази причина е необходимо внимателно проследяване на
Polish: Jeśli powraca się do podawania hormonu wzrostu, pacjentów należy starannie obserwować, czy nie występują u nich objawy nadciśnienia
Bulgarian: Ако лечението с растежен хормон се поднови, е необходимо внимателно проследяване за поява на симптоми на интракраниална
Polish: U pacjentów otrzymujących jednocześnie leczenie glukokortykosteroidami należy starannie dostosować dawkę w celu uniknięcia efektu hamowania wzrostu.
Bulgarian: Необходимо е внимателно коригиране на дозата при пациенти, получаващи съпътстващо лечение с глюкокортикоиди, за да се избегне инхибиращ ефект върху растежа.
Polish: somatropiny (21 j.m.).
Bulgarian: (съответстващи на 21 IU).
Polish: - zmiany w wynikach badań krwi, takie jak zmiany liczby białych krwinek lub zwiększony poziom insuliny, cukru, sodu lub niektórych substancji tłuszczowych we krwi
Bulgarian: - образуване на вещества (антитела) в кръвта, които се свързват с растежния хормон - промени в кръвните показатели като например промяна в броя на белите кръвни клетки или повишени нива на инсулин, кръвна захар, натрий или някои мастни вещества в
Polish: Produkt leczniczy Somatropin Biopartners jest wskazany u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat w terapii długoterminowej zaburzeń wzrostu wynikających z niedostatecznego wydzielania
Bulgarian: Соматропин Biopartners е показан при деца и юноши на възраст от 2 до 18 години за дългосрочно лечение на изоставане в растежа, поради недостатъчна секреция на ендогенен
Polish: Lek Somatropin Biopartners 10 mg jest wystarczający do stosowania u dzieci do 20 kg masy ciała.
Bulgarian: Соматропин Biopartners 10 mg е достатъчен за използване при деца с телесно тегло до 20 kg.
Polish: Napełnić strzykawkę powietrzem o objętości równej objętości rozpuszczalnika, która ma być wstrzyknięta, i wstrzyknąć powietrze do fiolki z rozpuszczalnikiem w celu ułatwienia pobrania rozpuszczalnika.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се напълни с обем въздух, равен на необходимия обем разтворител за инжектиране и въздухът да се инжектира във флакона с разтворителя, за да улесни изтеглянето на разтворителя.
Polish: - objawy zwiększonego ciśnienia w czaszce, takie jak ciężki i nawracający ból głowy, zaburzenia widzenia, nudności i (lub) wymioty
Bulgarian: - симптоми на повишено налягане вътре в черепа като тежко и повтарящо се главоболие,
Polish: Gdy pobudza wzrost komórek w kościach długich nóg i
Bulgarian: Когато той стимулира растежа на клетките в дългите кости на краката и гръбначния стълб, това води до увеличаване на ръста.
Polish: Po przypadkowym podaniu domięśniowym może wystąpić hipoglikemia.
Bulgarian: След случайно интрамускулно инжектиране може да се развие хипогликемия.
Polish: FIOLKA Z ROZPUSZCZALNIKIEM
Bulgarian: ФЛАКОН РАЗТВОРИТЕЛ
Polish: Somatropina stymuluje metabolizm tłuszczów; zwiększa stężenie w osoczu kwasów tłuszczowych i cholesterolu transportowanego przez lipoproteiny o wysokiej gęstości (HDL), zmniejsza również
Bulgarian: Соматропин стимулира липидния метаболизъм; повишава плазмените мастни киселини и холестерола от липопротеините с висока плътност (HDL) и намалява общия плазмен
Polish: - estrogen przyjmowany doustnie lub inne hormony płciowe - leki stosowane w leczeniu padaczki - cyklosporyna: lek stosowany do tłumienia układu odpornościowego
Bulgarian: - естроген, приеман през устата, или други полови хормони - лекарства за лечение на епилепсия
Polish: Po przedawkowaniu zaleca się monitorowanie czynności tarczycy.
Bulgarian: Препоръчително е да се следи функцията на щитовидната жлеза след предозиране.
Polish: Gdy wystąpiły działania niepożądane, były one zazwyczaj przemijające, a ich nasilenie było łagodne do umiarkowanego.
Bulgarian: Наблюдаваните нежелани реакции са показали тенденция да са преходни и по тежест са били най-общо леки до умерени.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym
Bulgarian: За възрастни
Polish: Po zdjęciu zabezpieczających wieczek z góry obu fiolek oczyścić gumowe korki wacikiem nasączonym alkoholem.
Bulgarian: След отстраняване на защитните капачета от горната част на двата флакона гумените запушалки трябва да се почистят с напоен със спирт тампон.
Polish: Jeśli po zwiększeniu dawki objawy powrócą, dawkę należy utrzymywać na dotychczasowym niższym poziomie.
Bulgarian: Ако симптомите се появяват отново след увеличаване на дозата, дозата трябва да се
Polish: Zdjąć osłonę igły i napełnić strzykawkę powietrzem o objętości równej objętości rozpuszczalnika, która ma być wstrzyknięta, i wstrzyknąć powietrze do fiolki z
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата и напълнете спринцовката с обем въздух, равен на необходимия обем от разтворителя за инжектиране
Polish: Produkt leczniczy Somatropin Biopartners należy podawać podskórnie w stężeniu 10 mg/ml.
Bulgarian: Соматропин Biopartners трябва да се прилага подкожно в концентрация 10 mg/ml.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia hormonem wzrostu guzy śródczaszkowe muszą być nieaktywne, a terapia przeciwnowotworowa zakończona.
Bulgarian: Интракраниалните тумори трябва да не са активни и противотуморната терапия трябва да бъде приключена преди започване на лечението с растежен хормон.
Polish: Lek Somatropin Biopartners 20 mg jest wystarczający do stosowania u dzieci do 40 kg masy ciała.
Bulgarian: Соматропин Biopartners 20 mg е достатъчен за използване при деца с телесно тегло до 40 kg.
Polish: Po odtworzeniu natychmiast zużyć.
Bulgarian: След приготвяне, да се използва незабавно.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Somatropin Biopartners Tmax wystąpił później, a okres półtrwania był dłuższy niż przy uprzednim podawaniu raz dziennie bezpośrednich produktów uwalniających tym samym pacjentom, co odzwierciedla wolniejsze i bardziej przedłużone uwalnianie hormonu wzrostu z
Bulgarian: tmax настъпва по-късно и полуживотът е по-дълъг след прилагане на Соматропин Biopartners в сравнение с прилагане на продукти с незабавно освобождаване един път дневно при същите индивиди, което отразява по-бавното и по-удължено освобождаване на hGH от мястото на
Polish: Trzymać strzykawkę końcówką do góry Delikatnie przycisnąć tłok aż do pojawienia się małej kropli zawiesiny na
Bulgarian: Леко натиснете буталото до поява на малка капка суспензия на върха
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje związane z miejscem wstrzyknięcia, obrzęki obwodowe, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów, parestezje, niedoczynność
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции са реакции на мястото на инжектиране, периферни отоци, главоболие, миалгия, артралгия, парестезия, хипотиреоидизъм
Polish: Napełnić strzykawkę odpowiednią objętością rozpuszczalnika do wstrzykiwań, jak podano powyżej, a następnie wyjąć igłę z fiolki.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се напълни с точния обем разтворител за инжектиране, както е описано по-горе, и след това иглата на спринцовката трябва да се изтегли от флакона.
Polish: • Nie wolno rozpoczynać leczenia somatropiną u pacjentów z ostrymi chorobami zagrażającymi życiu w wyniku powikłań po operacji na otwartym sercu, po operacjach brzusznych i po urazach wielonarządowych, z ostrą niewydolnością oddechową lub podobnymi chorobami.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение със соматропин при пациенти с остро критично заболяване в резултат от усложнения след открита сърдечна или коремна операция, множествени травми, или при пациенти с остра дихателна недостатъчност или подобни състояния.
Polish: Leczenie somatropiną korzystnie wpływa na skład ciała u pacjentów z GHD, przy czym zapasy tłuszczu ulegają zmniejszeniu, a beztłuszczowa masa ciała wzrasta.
Bulgarian: Лечението със соматропин има благоприятен ефект върху структурата на тялото при пациенти с ДХР, изразяващ се в намаляване на телесните мастни депа в тялото и повишаване на чиста телесна маса.
Polish: Lekarz przerwie leczenie tym lekiem, jeśli istnieją dowody wzrostu raka; - jeśli pacjent jest chory z powodu poważnej operacji serca lub brzucha; - jeśli pacjent jest leczony na więcej niż jedno uszkodzenie ciała w wyniku poważnego wypadku; - jeśli pacjent ma nagłe ciężkie zaburzenia oddychania.
Bulgarian: - ако сте болни в резултат на тежка сърдечна или коремна операция; - ако се лекувате за повече от едно нараняване, след сериозна злополука;
Polish: Dorośli z GHD o początku w dzieciństwie
Bulgarian: Начало в детска възраст:
Polish: U pacjentów z cukrzycą może istnieć konieczność zmiany dawkowania leków przeciwcukrzycowych po rozpoczęciu leczenia somatropiną.
Bulgarian: При пациенти с вече изявен захарен диабет може да се наложи корекция на дозата на антидиабетната терапия при започване на лечение със соматропин.
Polish: W przypadku dzieci produkt leczniczy Somatropin Biopartners należy podawać podskórnie w stężeniu 20 mg/ml.
Bulgarian: При деца Соматропин Biopartners трябва да се прилага подкожно в концентрация 20 mg/ml.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia hormonem wzrostu nowotwory muszą być nieaktywne, a terapia raka zakończona.
Bulgarian: Туморите трябва да не бъдат активни и лечението на раковите заболявания трябва да е завършило, преди да можете да започнете лечението с растежен хормон.
Polish: Często: nieprawidłowa glikemia na czczo, hiperlipidemia, zwiększenie stężenia insuliny we krwi, zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zmniejszenie stężenia sodu we krwi, zwiększenie stężenia trójglicerydów we krwi, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zwiększenie lub zmniejszenie stężenia
Bulgarian: Чести: нарушение на кръвната захар на гладно, хиперлипидемия, повишен инсулин в кръвта, повишен холестерол в кръвта, понижен натрий в кръвта, повишени триглицериди в кръвта, повишена кръвна захар, повишени или понижени HDL, повишени LDL
Polish: Delikatnie postukać w strzykawkę, aby usunąć pęcherzyki powietrza.
Bulgarian: Внимателно почукайте спринцовката, за да премахнете малки въздушни мехурчета.
Polish: Nie należy przekraczać tygodniowej dawki 0,5 mg somatropiny na kilogram masy ciała ze względu na
Bulgarian: Не трябва да се надхвърля седмична доза от 0,5 mg соматропин на килограм телесно тегло, поради ограничен опит с по-високи дози при деца.
Polish: Po odtworzeniu, 1 ml zawiesiny
Bulgarian: След приготвяне 1 ml суспензия
Polish: Pozostałe składniki to: hialuronian sodu, fosfolipidy jaj, sodu diwodorofosforan bezwodny i disodu
Bulgarian: Другите съставки са натриев хиалуронат, яйчени фосфолипиди, натриев дихидрогенфосфат,
Polish: Co to jest lek Somatropin Biopartners i w jakim celu się go stosuje Somatropin Biopartners zawiera ludzki hormon wzrostu, zwany również somatropiną.
Bulgarian: Соматропин Biopartners съдържа човешки растежен хормон, наричан още соматропин.
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne
Bulgarian: Онкологични заболявания
Polish: Następujące działania niepożądane obserwowano podczas leczenia produktem leczniczym Somatropin Biopartners w 6-miesięcznym kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 151 dorosłych pacjentów z GHD o początku w wieku dorosłym lub w wieku dziecięcym oraz w 6-miesięcznym przedłużeniu badania.
Bulgarian: 6-месечно контролирано клинично проучване със 151 възрастни пациенти с ДХР, с начало в зряла или в детска възраст, и при едно 6-месечно разширено проучване.
Polish: Tworzenie takich przeciwciał o niskiej zdolności wiązania jest klinicznie mało istotne.
Bulgarian: Малко е вероятно възникването на тези антитела с ниска свързваща активност да има клинично значение.
Polish: Wielkość opakowania: 4 fiolki proszku i 4 fiolki rozpuszczalnika.
Bulgarian: Вид опаковка: 4 флакона с прах и 4 флакона с разтворител.
Polish: Lekarz sprawdzi poziom hormonów nadnerczy (glukokortykosteroidów), który po rozpoczęciu
Bulgarian: Вашият лекар ще провери нивата на хормоните от надбъбрека (глюкокортикоиди), които могат да изискват корекция, след започване на лечението с растежен хормон.
Polish: Bez dotykania palcami zewnętrznej strony gumowego korka energicznie obracać fiolkę aż do zupełnego wymieszania jej zawartości.
Bulgarian: Енергично завъртете флакона, без да докосвате гумената запушалка с пръсти, докато съдържанието му се смеси напълно.
Polish: Przed przerwaniem leczenia należy zwrócić się do lekarza o radę.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди да спрете лечението.
Polish: Do pobierania płynu z fiolki używać skalowanej strzykawki o pojemności 1 ml z igłą o rozmiarze 19G lub grubszą.
Bulgarian: За изтегляне на разтворителя от неговия флакон трябва да се използва градуирана спринцовка от 1 ml с игла 19G или по-голяма.
Polish: Produkt leczniczy Somatropin Biopartners 20 mg należy odtworzyć w 1,2 ml rozpuszczalnika.
Bulgarian: Соматропин Biopartners 20 mg трябва да бъде разтворен с 1,2 ml разтворител.
Polish: disodu fosforan bezwodny
Bulgarian: Двунатриев фосфат, безводен
Polish: FIOLKA Z PROSZKIEM 20 MG
Bulgarian: С ПРАХ 20 MG
Polish: Leczenie długoterminowe pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu zwiększa gęstość mineralną kości.
Bulgarian: Продължителната терапия при пациенти с дефицит на растежен хормон води до
Polish: Produkt leczniczy Somatropin Biopartners nie jest zalecany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji.
Bulgarian: Соматропин Biopartners не се препоръчва при жени с детероден потенциал, които не използват
Polish: Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki leku Somatropin Biopartners lub innych leków: - kortykosteroidy, takie jak kortyzon lub prednizolon: leki zmniejszające stan zapalny lub aktywność układu odpornościowego, stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu lub w leczeniu astmy - tyroksyna: lek stosowany w leczeniu obniżonej czynności tarczycy - insulina: lek na obniżenie poziomu cukru we krwi
Bulgarian: - кортикостероиди, като кортизон или преднизолон: лекарства за намаляване на възпалението или активността на имунната система, използвани за да се предотврати отхвърлянето на трансплантиран орган или за лечение на астма - тироксин: лекарство за лечение на намалена функция на щитовидната жлеза - инсулин: лекарство за понижаване на кръвната захар.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Bulgarian: Информация за потребителя
Polish: FIOLKA Z PROSZKIEM 10 MG
Bulgarian: С ПРАХ 10 MG
Polish: Strzykawka może napełniać się powoli, ponieważ zawiesina jest gęstą mieszaniną.
Bulgarian: Понеже тя представлява гъста смес, пълненето на спринцовката може да е бавно.
Polish: Po przygotowaniu 1 ml zawiesiny zawiera 20 mg somatropiny (20 mg/ml).
Bulgarian: След приготвяне 1 ml от суспензията съдържат 20 mg соматропин (20 mg/ml).
Polish: Pozostałe po
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Polish: Po wielokrotnym podaniu podskórnym co tydzień średniej dawki wynoszącej 0,5 mg/kg omatropiny o przedłużonym uwalnianiu dzieciom przed okresem pokwitania z GHD, wartości Cmax i Tmax stężenia hGH w osoczu wyniosły odpowiednio około 60,7 ng/ml i 12,0 h. Ogólnie rzecz biorąc, u dzieci przed okresem pokwitania z GHD, Cmax i AUC wzrosły w przybliżeniu proporcjonalnie do dawki w zakresie dawek od 0,2 do 0,7 mg/kg.
Bulgarian: След многократно ежеседмично подкожно приложение на средна доза 0,5 mg соматропин с удължено освобождаване на деца в предпубертетна възраст с ДХР, Cmax и tmax на плазмения hGH са били съответно 60,7 ng/ml и 12,0 часа.
Polish: Lek ten stosuje się w leczeniu zaburzeń prawidłowego wzrostu u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do Lek jest wskazany do długoterminowego stosowania u dzieci i młodzieży.
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на недостатъчен спрямо нормалния растеж (забавен растеж) при деца и юноши на възраст от 2 до 18 години с недостатъчна секреция на растежен
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Polish: zawartość jednej fiolki 2 mg odtworzona w 0,4 ml rozpuszczalnika
Bulgarian: един флакон от 2 mg, разтворен с 0,4 ml разтворител
Polish: zawartość jednej fiolki 4 mg odtworzona w 0,6 ml rozpuszczalnika
Bulgarian: един флакон от 4 mg, разтворен с 0,6 ml разтворител
Polish: • Nie wolno stosować somatropiny, jeśli stwierdzono aktywność nowotworu.
Bulgarian: Соматропин не трябва да се прилага, когато има данни за туморна активност.
Polish: Reakcje związane z miejscem wstrzyknięcia, przeważnie obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zgłaszano u około 43% dzieci i młodzieży.
Bulgarian: При около 43% от педиатричните пациенти се съобщава за реакции на мястото на инжектирането, най-често оток на мястото на инжектирането.
Polish: FIOLKA Z PROSZKIEM 2 MG
Bulgarian: С ПРАХ 2 MG
Polish: Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
Bulgarian: Списък на нежелани лекарствени реакции в таблична форма
Polish: Dla innych dawek dostępne są fiolki zawierające 4 lub 7 mg somatropiny.
Bulgarian: За други дози се предлагат флакони с 4 или 7 mg соматропин.
Polish: Często, mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób - zmęczenie lub przyrost masy ciała z powodu niedoczynności tarczycy - obniżona czynność nadnerczy (co może objawiać się zmęczeniem)
Bulgarian: - умора или повишаване на теглото, поради понижена функция на щитовидната жлеза - намалена функция на надбъбречната жлеза (което може да се прояви като уморяемост)
Polish: Oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem.
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране с нов тампон със спирт.
Polish: Duże dawki somatropiny mogą niekorzystnie
Bulgarian: Високи дози соматропин могат да
Polish: Dla stosowania u dzieci cięższych niż 20 kg dostępny jest produkt leczniczy Somatropin Biopartners 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu.
Bulgarian: За деца, по-тежки от 20 kg се предлагат Соматропин Biopartners 20 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Polish: 3 lata.
Bulgarian: ОТ 11.
Polish: Jedna fiolka z proszkiem dostarcza 10 mg somatropiny (30 j.m.).
Bulgarian: Един флакон с прах доставя 10 mg соматропин (30 IU).
Polish: Somatropin Biopartners to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu.
Bulgarian: Соматропин Biopartners представлява прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване.
Polish: Wielkość opakowania: 1 fiolka proszku i 1 fiolka rozpuszczalnika oraz 4 fiolki proszku i
Bulgarian: Опаковки 1 флакон с прах и 1 флакон с разтворител и от 4 флакона с прах и 4 флакона с
Polish: Często: zmęczenie, ból, osłabienie, obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy, obrzęk, pragnienie, złe samopoczucie, ból w klatce piersiowej, zwiększenie masy ciała, ból w miejscu wstrzyknięcia
Bulgarian: Чести: умора, болка, астения, оток на лицето, локален оток, оток, жажда, неразположение, болка в гърдите, повишено тегло, болка на мястото на инжектиране
Polish: Dla innych dawek dostępne są fiolki zawierające 2 lub 7 mg somatropiny.
Bulgarian: За други дози се предлагат флакони с 2 или 7 mg соматропин.
Polish: U kobiet stosujących doustne estrogeny może być konieczna większa dawka somatropiny, aby
Bulgarian: При жени, приемащи перорални естрогени, може да е необходима по-висока доза соматропин за постигане на целта на лечението, вижте точка 4.2.
Polish: Dla innych dawek dostępne są fiolki zawierające 2 lub 4 mg somatropiny.
Bulgarian: За други дози се предлагат флакони с 2 или 4 mg соматропин.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bulgarian: Условия на съхранение на неотворения продукт
Polish: Po odtworzeniu, 0,5 ml zawiesiny
Bulgarian: След приготвяне 0,5 ml суспензия
Polish: Ponownie wyczyścić gumowy korek nieużywanym wacikiem nasączonym alkoholem.
Bulgarian: Почистете отново гумената запушалка с нов тампон със спирт.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Somatropin Biopartners
Bulgarian: Ако използвате повече от необходимата доза Соматропин Biopartners
Polish: Po odtworzeniu, 0,2 ml zawiesiny
Bulgarian: След приготвяне 0,2 ml суспензия
Polish: EU/1/13/849/006 1 fiolka z proszkiem i 1 fiolka z rozpuszczalnikiem EU/1/13/849/007 4 fiolki z proszkiem i 4 fiolki z rozpuszczalnikiem
Bulgarian: EU/1/13/849/006 1 флакон с прах и 1 флакон с разтворител EU/1/13/849/007 4 флакона с прах и 4 флакона с разтворител
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego produktu
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато този лекарствен продукт се прилага на кърмещи
Polish: Często: hiperbilirubinemia, zapalenie pęcherzyka żółciowego, nieprawidłowe wyniki badań wątroby
Bulgarian: Чести: хипербилирубинемия, холецистит, отклонения в чернодробните показатели
Polish: Lek
Bulgarian: Лекарственият
Polish: EMA/338086/2013 EMEA/H/C/002196
Bulgarian: EMA/338086/2013
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Somatropin Biopartners znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Somatropin Biopartners може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jednak przeciwciała te nie mają widocznego wpływu na działanie leku.
Bulgarian: Тези антитела обаче, изглежда, нямат ефект върху начина, по който действа лекарството.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leczenia było zwiększenie wzrostu pacjentów po roku leczenia.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е израстването на височината на пациентите една година след началото на лечението.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Somatropin Biopartners.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Somatropin Biopartners.
Polish: Stymuluje on wzrost w okresie dzieciństwa i dorastania, ma także wpływ na sposób wykorzystywania białek, tłuszczów i węglowodanów przez organizm.
Bulgarian: Той подпомага растежа в детството и юношеството и повлиява начина, по-който организмът обработва белтъците, мазнините и въглехидратите.