FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Atopowe zapalenie skóry Produkt Dupixent jest wskazany do stosowania w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnego.
Icelandic: Dupixent er ætlað til meðferðar við miðlungsmikilli til alvarlegri bráðaofnæmishúðbólgu (atopic dermatitis) hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri þegar altæk meðferð kemur til greina.
Polish: EASI-50, % pacjentów reagujących na leczeniec EASI-75, % pacjentów reagujących na leczeniec EASI-90, % pacjentów reagujących na leczeniec EASI, średnia % zmiana w stosunku do stanu wyjściowego obliczona metodą LS (+/- SE) SCORAD, średnia % zmiana w stosunku do stanu wyjściowego obliczona metodą LS
Icelandic: Sjúklingum slembiraðað EASI-75,% svarendur EASI, LS meðal% breyting frá upphafsgildi (+/- SE)
Polish: Dupixent 200 mg strzykawka
Icelandic: Dupixent 200 mg sprauta
Polish: • Nie dotykać tłoka, jeśli nie jest się jeszcze gotowym do wykonania wstrzyknięcia.
Icelandic: Ekki snerta stimpilstöngina fyrr en þú ert tilbúin/-n að sprauta.
Polish: • Za każdym razem należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia.
Icelandic: Þú skalt breyta um stungustað í hverri inndælingu.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Dupilumab nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Dupilumab hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych we wskazaniach atopowego zapalenia skóry i astmy
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum sem tengjast ábendingunum bráðaofnæmishúðbólgu og astma
Polish: U około 9% pacjentów z astmą, którzy otrzymywali dupilumab w dawce 200 mg co 2 tygodnie przez 52-tygodnie rozwinęły się przeciwciała przeciwlekowe wobec dupilumabu; u około 4% pacjentów stwierdzono trwałe odpowiedzi przeciwciał i około 4% miało przeciwciała neutralizujące.
Icelandic: Um það bil 9% sjúklinga með astma sem fengu meðferð með dupilumab 200 mg aðra hverja viku í 52 vikur mynduðu mmótefni gegn dupilumabi; u.þ.b. 4% sýndu viðvarandi mótefnasvörun gegn lyfinu og u.þ.b. 4% höfðu hlutleysandi mótefni.
Polish: Pacjent może wstrzykiwać lek Dupixent samodzielnie tylko po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę.
Icelandic: Dupixent sjálf/-ur ef þú hefur fengið þjálfun hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingnum.
Polish: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Icelandic: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
Polish: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex 9 France
Icelandic: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Polish: LECZNICZYCH, DROGA(DRÓG) PODANIA, WNIOSKODAWCA(Y), PODMIOT(Y)
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), UMSÆKJANDA/UMSÆKJENDUR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Polish: Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Slovenia
Polish: JANSSEN-CILAG, S.A. Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Icelandic: Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7 28042, Madrid
Polish: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Icelandic: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Polish: Węgry
Icelandic: Magyarország
Polish: Podanie doustne butelka (HDPE)
Icelandic: Glas (HDPE)
Polish: Zaburzenia te są często przemijające.
Icelandic: Þessi áhrif eru oft tímabundin.
Polish: • Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub napojem, lub bez niego.
Icelandic: Lyfið má taka með mat og drykk eða án.
Polish: Nie było przypadków śmiertelnych, a pacjenci powracali do zdrowia.
Icelandic: Engin dauðsföll áttu sér stað og sjúklingarnir náðu sér.
Polish: BENCHMRK 1 i 2, dane połączone
Icelandic: Samantekt á BENCHMRK 1 og 2
Polish: Populacja przyjmująca dawkę ostateczną N=96
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu lokaskammt N=96
Polish: Badanie STARTMRK
Icelandic: STARTMRK rannsókn
Polish: Interakcje (mechanizm, jeśli znany)
Icelandic: Milliverkanir (verkunarháttur, ef þekktur)
Polish: U niektórych pacjentów nastąpił nawrót wiremii pomiędzy 16. a 96. tygodniem.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum jókst veirumagn á ný (viral rebound) á milli 16. og 96. viku.
Polish: 119 komórek/mm
Icelandic: 119 frumur/mm
Polish: Występuje rzadko (może występować nie częściej niż u 1 osoby na 1000), a jeśli wystąpi, to zazwyczaj rozwija się po kilku miesiącach leczenia.
Icelandic: Hún er mjög sjaldgæf (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) ef hún kemur fram gerist það yfirleitt eftir meðferð í nokkra mánuði.
Polish: • zamiary lub próby samobójcze
Icelandic: sjálfsvígshugmyndir eða sjálfsvígstilraunir
Polish: Tabletka powlekana jest owalna, zielona, oznakowana „144" po jednej stronie.
Icelandic: Filmuhúðuð taflan er sporöskjulaga, græn og merkt „144" á annarri hliðinni.
Polish: 156 komórek/mm
Icelandic: 156 frumur/mm
Polish: W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek,
Icelandic: Ef of margar töflur hafa verið teknar á að hafa
Polish: Pacjentów tych należy monitorować zgodnie z zasadami standardowej praktyki medycznej.
Icelandic: Fylgjast skal vel með þessum sjúklingum samkvæmt hefðbundnum starfsvenjum.
Polish: Reakcje takie obserwowano zwykle w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Polish: Obserwowany okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 5 do 7 godzin.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs mælist 5 til 7 klst.
Polish: • Bardzo istotne jest, aby przyjmować wszystkie leki przeciw HIV zgodnie z zaleceniem i we właściwych porach dnia.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú takir öll HIV-lyfin sem þér voru ávísuð og á réttum tíma dags.
Polish: Nie są dostępne specyficzne informacje dotyczące leczenia przedawkowania raltegrawiru.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun raltegravirs.
Polish: Pacjenci przyjmowali tabletki 400 mg (wiek od 6 do 18 lat) lub tabletki do rozgryzania i żucia (wiek od 2 do mniej niż 12 lat).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort 400 mg töflu (6 til 18 ára) eða tuggutöflu (6 ára upp að 12 ára aldri).
Polish: Jednak nie stwierdzono jednoznacznie, czy przypadki te były związane z leczeniem przeciwretrowirusowym, czy też wynikały z przebiegu choroby HIV.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort þessi tilvik voru vegna andretróveirumeðferðar eða undirliggjandi HIV-sjúkdóms.
Polish: Czynność nerek nie miała istotnego wpływu na Tmax.
Icelandic: Nýrnastarfsemi hafði ekki marktæk áhrif á tmax.
Polish: Dostępne są ograniczone dane o skutkach ostrego przedawkowania u ludzi.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um afleiðingar inntöku of stórra skammta hjá mönnum.
Polish: Lamiwudyna nie wpływa na farmakokinetykę trimetoprymu ani sulfametoksazolu.
Icelandic: Lamivudin hefur engin áhrif á lyfjahvörf trimetoprims eða sulfametoxazols.
Polish: U większości obserwowano mutacje identyfikujące (ang. signature mutations) w pozycji aminokwasu 155 (zamiana N155 na H), aminokwasu 148 (zamiana Q148 na H, K lub R) lub aminokwasu 143 (zamiana Y143 na H, C lub R), z co najmniej jedną dodatkową mutacją integrazy (na przykład: L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Icelandic: Flestar þeirra höfðu mynstur stökkbreytingar á amínósýru 155 (N155 breyttist í H), amínósýru 148 (Q148 breyttist í H, K eða R) eða amínósýru 143 (Y143 breyttist í H, C eða R), ásamt einni eða fleiri stökkbreytingum integrasa til viðbótar (t.d., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Polish: Lek DUTREBIS pomaga też powstrzymać wytwarzanie enzymu o nazwie „integraza HIV", który jest konieczny do tego, aby wirus HIV wytwarzał kolejne wirusy.
Icelandic: DUTREBIS stuðlar einnig að því að stöðva framleiðslu ensíms sem kallað er „ HIV integrase" sem er nauðsynlegt til að HIV geti fjölgað sér.
Polish: Raltegrawir łatwo przenika przez łożysko u szczurów, ale nie przenika w znacznym stopniu do mózgu.
Icelandic: Raltegravir barst auðveldlega yfir fylgju hjá rottum, en barst ekki í heila að nokkru marki.
Polish: Nie należy obsługiwać maszyn, prowadzić pojazdów ani jeździć rowerem, jeśli po przyjęciu tego leku
Icelandic: Ekki á að stjórna vélum, aka eða hjóla ef fundið er fyrir sundli eftir töku lyfsins.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi wysypka, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Icelandic: Ef þú færð útbrot skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Polish: Umożliwia to lepsze działanie leków.
Icelandic: Það getur stuðlað að því að lyfin virki betur.
Polish: (chelatacja kationów metali)
Icelandic: (klóbinding málmkatjóna)
Polish: Po dokonaniu wyboru dawki, do badania włączono dodatkowych pacjentów w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania, tolerancji i skuteczności.
Icelandic: Eftir val á skammtastærð voru fleiri sjúklingar teknir inn í rannsóknina, til þess að meta langtímaöryggi, þol, og verkun.
Polish: Efawirenz 600 mg przed snem (N = 282)
Icelandic: Efavirenz 600 mg fyrir svefn (N = 282)
Polish: Lek DUTREBIS może wywoływać określone działania niepożądane, które należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Icelandic: DUTREBIS getur valdið nokkrum aukaverkunum sem þú þarft að ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Polish: Częstości występowania określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Polish: Należy poradzić się lekarza, jakie inne leki można przyjmować.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum um önnur lyf sem þú getur tekið
Polish: Badania in vitro wskazują, że raltegrawir nie jest substratem enzymów cytochromu P450 (CYP), nie hamuje aktywności CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ani CYP3A, nie indukuje CYP3A4, ani nie hamuje procesów transportu, w których pośredniczy glikoproteina P.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að raltegravir sé ekki hvarfefni cýtókróm P450 (CYP) ensímanna, hamli ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP3A, virki ekki CYP3A4 og hamli ekki P-glýkóprótein miðluðum flutningi.
Polish: W ten sposób zmniejsza się także ryzyko, że leki przestaną zwalczać zakażenie HIV (zjawisko to nazywane jest „opornością
Icelandic: Það minnkar jafnframt líkurnar á því að lyfin hætti að verka gegn HIV (einnig nefnt lyfjaónæmi).
Polish: Raltegrawir oraz efawirenz zastosowano w skojarzeniu z emtrycytabiną i tenofowirem.
Icelandic: Raltegravir og efavirenz voru gefin með emtricitabini (+) tenofoviri.
Polish: • przyjęcie leku w dawkach większych niż zalecane Te działania niepożądane występują rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby
Icelandic: • lyfið tekið inn í meira magni en ráðlagt er Þetta eru mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum
Polish: Nie uważa się, aby miało to znaczący wpływ na bezpieczeństwo pacjenta i w związku z tym nie ma konieczności dostosowywania
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa þýðingu hvað varðar öryggi sjúklinga og því er
Polish: W 240. tygodniu różnica w wynikach leczenia (raltegrawir - efawirenz) wynosiła 9,5% (CI 95%: 1,7; 17,3).
Icelandic: Í 240. viku var meðferðarmunurinn (raltegravir - efavirenz) 9,5% með 95% öryggismörk (1,7, 17,3).
Polish: Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę (N = 281)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (N = 281)
Polish: Raltegrawir przenika jednak do mleka karmiących samic szczurów.
Icelandic: Hins vegar berst raltegravir í mjólk hjá rottum.
Polish: Ponadto stwierdzono większe wartości C12 h (o 20% dla raltegrawiru i 53% dla lamiwudyny).
Icelandic: gildi hærri (20% fyrir raltegravir og 53% fyrir lamivudin).
Polish: Pacjentom należy wyjaśnić, że aktualnie leczenie przeciwretrowirusowe nie powoduje całkowitego wyleczenia zakażenia HIV, nie dowiedziono także, że zapobiega ryzyku przeniesienia HIV na inne osoby przez kontakt z krwią.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að núverandi andretróveirumeðferð læknar ekki HIV og að ekki hefur verið sýnt fram á að hún komi í veg fyrir HIV smit með blóði.
Polish: Oznacza to, że istnieje możliwość rozwinięcia się zakażeń lub innych chorób związanych z HIV, jeśli lek DUTREBIS nie będzie
Icelandic: Þetta þýðir að hægt er að fá sýkingar áfram eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV ef DUTREBIS er ekki notað samkvæmt leiðbeiningum
Polish: IMPAACT P1066 to otwarte wieloośrodkowe badanie fazy I/II, oceniające profil farmakokinetyczny, bezpieczeństwo stosowania, tolerancję i skuteczność raltegrawiru u dzieci zakażonych wirusem HIV.
Icelandic: IMPAACT P1066 er I./II. stigs opin fjölsetra rannsókn á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun raltegravirs hjá HIV-sýktum börnum.
Polish: Profil bezpieczeństwa obserwowany u pacjentów przyjmujących atazanawir i (lub) tenofowir był na ogół podobny do profilu bezpieczeństwa u pacjentów, którzy nie stosują tych leków.
Icelandic: Öryggi hjá sjúklingum sem notuðu atazanavir og/eða tenofovir var almennt svipað öryggi hjá sjúklingum sem notuðu ekki þessi lyf.
Polish: Kwasica mleczanowa zwykle występuje po kilku lub kilkunastu miesiącach leczenia.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring kemur yfirleitt fram eftir nokkurra mánaða meðferð.
Polish: (zwiększona rozpuszczalność)
Icelandic: (aukinn leysanleiki)
Polish: Lek DUTREBIS zawiera dwie substancje czynne: lamiwudynę i raltegrawir.
Icelandic: DUTREBIS inniheldur tvö lyf: lamivudin og raltegravir.
Polish: Wyniki wskazują na to, że raltegrawir nie jest ani induktorem, ani inhibitorem CYP3A4, a zatem można się spodziewać, że nie wpływa na farmakokinetykę produktów leczniczych, które są substratami CYP3A4.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að raltegravir sé hvorki virkir né hemill CYP3A4, og að raltegravir muni því væntanlega ekki hafa áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni CYP3A4.
Polish: Nie jest znany wpływ innych silnych induktorów enzymów biorących udział w metabolizmie leków, takich jak fenytoina i fenobarbital, na UGT1A1.
Icelandic: Áhrif annarra öflugra virkja á ensím sem umbrjóta lyf, svo sem fenytoins og fenobarbitals, á UGT1A1 eru ekki þekkt.
Polish: W otwartym, randomizowanym badaniu z dwoma okresami prowadzonym w układzie naprzemiennym, po podaniu pojedynczej dawki oceniano wpływ wysokotłuszczowego posiłku na produkt leczniczy DUTREBIS podawany 20 zdrowym mężczyznom i kobietom.
Icelandic: Í opinni, stakskammta, slembiraðaðri, tveggja tímabila víxlrannsókn voru áhrif fituríkrar máltíðar metin þegar DUTREBIS var gefið 20 heilbrigðum körlum og konum.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirus HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia zmniejsza to ryzyko.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri meðferð.
Polish: Lek DUTREBIS jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami do leczenia u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 30 kg zakażonych wirusem HIV.
Icelandic: DUTREBIS er notað ásamt öðrum lyfjum til meðferðar á fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára og eldri sem vega minnst 30 kg sem eru smituð af HIV.
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa) w przebiegu reaktywacji immunologicznej, jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun, þó er breytilegt hvenær þeir koma fram og geta slík tilfelli komið fram mörgum mánuðum eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Polish: • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Polish: Mutacje aminokwasu w pozycji 143 powodują większą oporność na raltegrawir niż elwitegrawir, natomiast mutacja E92Q powoduje większą oporność na elwitegrawir niż raltegrawir.
Icelandic: Stökkbreytingar á amínósýru 143 valda meira ónæmi fyrir raltegraviri en elvitegraviri og E92Q stökkbreytingin veldur meira ónæmi fyrir elvitegraviri en raltegraviri.
Polish: Tych zmian nie uznano za klinicznie istotne, dlatego produkt leczniczy DUTREBIS można podawać
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar skipta máli klínískt, því má taka DUTREBIS með mat
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego DUTREBIS w tej populacji pacjentów.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við notkun DUTREBIS hjá þessum sjúklingahópi.
Polish: To nieznacznie szybciej niż w przypadku postaci raltegrawiru z poloksamerem, dla której Tmax wynosi około 3 godziny.
Icelandic: Þetta er lítið eitt hraðar en raltegravir á poloxamer formi þar sem tmax er u.þ.b. 3 klst.
Polish: Ponadto tenofowir może powodować zwiększenie stężeń raltegrawiru w osoczu, chociaż nie jest znany mechanizm tego działania (patrz Tabela 1).
Icelandic: Auk þess getur tenofovir aukið plasmaþéttni raltegravirs, þótt ástæða þeirra áhrifa sé ekki þekkt (sjá töflu 1).
Polish: W pierwszym badaniu (n=18) mediana stężenia w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosiła 5,8% (zakres od 1 do 53,5%) odpowiadającego mu stężenia w osoczu.
Icelandic: Í fyrstu rannsókninni (n=18) var miðgildi þéttni í heila- og mænuvökva 5,8% (á bilinu 1 til 53,5%) af plasmaþéttni á sama tíma.
Polish: • Pozostałe składniki to: hypromeloza (2910), kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, krzemionka (koloidalna), magnezu stearynian oraz celuloza mikrokrystaliczna.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: hyprómellósi (2910), kroskararmellosi natríum, laktósaeinhýdrat, kísiltvíoxíð (kvoða), magnesíumstearat og örkristallaður sellulósi.
Polish: Lamiwudyna wykazuje liniową farmakokinetykę w zakresie dawek terapeutycznych i w niewielkim stopniu wiąże z głównymi białkami osocza, albuminami (<16% - 36% albumin w surowicy w badaniach in vitro).
Icelandic: Lamivudin sýnir línuleg lyfjahvörf við venjulegar skammtastærðir og takmarkaða bindingu við helsta plasmapróteinið, albúmín (< 16%-36% við albúmín í sermi í in vitro rannsóknum).
Polish: Lamiwudyna jest dostępna również w postaci roztworu doustnego przeznaczonego do stosowania u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy i o masie ciała mniejszej niż 14 kg lub u pacjentów, którzy nie mogą połknąć tabletek.
Icelandic: Lamivudin er einnig fáanlegt sem mixtúra fyrir börn eldri en þriggja mánaða sem eru innan við 14 kg að þyngd og sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur.
Polish: Testy wrażliwości in vitro nie zostały wystandaryzowane i wyniki ich mogą się zmieniać w zależności od czynników
Icelandic: Næmispróf in vitro hafa ekki verið stöðluð og útkomur geta verið breytilegar í samræmi við aðferðafræðilega þætti.
Polish: Należy zalecić pacjentom, aby zgłosili się do lekarza w przypadku wystąpienia bólu stawów, sztywności stawów lub trudności w poruszaniu się.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknis ef þeir fá óþægindi og verki í liði, stífleika í liði eða eiga erfitt
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku DUTREBIS Nie należy stosować więcej tabletek niż zalecił lekarz.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af DUTREBIS en mælt er fyrir um Takið ekki fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt.
Polish: Abakawir zachowuje swoje działanie przeciwretrowirusowe na oporne na lamiwudynę wirusy HIV-1 mające tylko mutacje M184V.
Icelandic: Abacavir heldur andretróveiruvirkni sinni gegn lamivudin-ónæmum HIV-1-stofnum sem einungis hafa M184V-stökkbreytingu.
Polish: • Należy połknąć całą tabletkę (nie kruszyć i nie żuć).
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar (þær má hvorki mylja né tyggja).
Polish: U niektórych pacjentów stosujących skojarzone leczenie z powodu zakażenia wirusem HIV może rozwinąć się choroba kości, zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana niedostatecznym zaopatrzeniem kości w krew).
Icelandic: Sjúklingar sem eru á samsettri meðferð við HIV geta þróað með sér beinasjúkdóm sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Polish: 240. tydzień
Icelandic: Vika 240
Polish: Podawanie 160 mg trimetoprymu z 800 mg sulfametoksazolu powoduje 40% zwiększenie ekspozycji na lamiwudynę z powodu interakcji z jednym ze składników - trimetoprymem; sulfametoksazol jest składnikiem, który nie wchodzi w interakcje.
Icelandic: Gjöf 160 mg/800 mg af trimetoprim/sulfametoxazol hafði í för með sér 40% aukningu á blóðþéttni lamivudins, vegna trimetoprimþáttarins; sulfametoxazolþátturinn hafði ekki áhrif.
Polish: Lamiwudyna jest dobrze wchłaniana z przewodu pokarmowego, a jej biodostępność po podaniu doustnym u dorosłych pacjentów zazwyczaj wynosi od 80 do 85%.
Icelandic: Lamivudin frásogast vel frá meltingarvegi og aðgengi lamivudins sem tekið er inn er venjulega á bilinu 80-85%.
Polish: Jak wykazano u zdrowych ochotników, którym podawano raltegrawir doustnie na czczo w dawce jednorazowej, wartości AUC i Cmax raltegrawiru zwiększają się proporcjonalnie do dawki w zakresie dawek od 100 mg do 1600 mg.
Icelandic: Eins og kom fram hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu einn skammt raltegravirs til inntöku á fastandi maga, reyndist AUC og Cmax raltegravirs aukast skammtaháð á skammtabilinu 100 mg til 1.600 mg.
Polish: • Kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV-veirunni við það að drekka mjólkina.
Polish: Zgłaszano także występowanie reakcji nadwrażliwości, charakteryzujących się wysypką, objawami ogólnoustrojowymi i niekiedy zaburzeniami czynności narządów, w tym niewydolnością wątroby.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum sem lýsa sér með útbrotum, almennum einkennum og stundum truflun á starfsemi líffæra, þ.m.t. lifrarbilun.
Polish: Placebo + OBT (N = 237)
Icelandic: Lyfleysa + besta grunnmeðferð (N = 237)
Polish: Ważne jest, aby lek DUTREBIS zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Icelandic: Mikilvægt er að taka DUTREBIS nákvæmlega eins og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Polish: W odniesieniu do głównego punktu końcowego skuteczności stosunek (%) pacjentów uzyskujących wynik badania RNA HIV <50 kopii/ml w 48. tygodniu wyniósł 241/280 (86,1%) w grupie przyjmującej raltegrawir oraz 230/281 (81,9%) w grupie otrzymującej efawirenz.
Icelandic: Með tilliti til aðalendapunkts verkunar, þá var hlutfall (%) sjúklinga, sem náðu HIV RNA < 50 eintök/ml í 48. viku 241/280 (86,1%) í hópnum sem fékk raltegravir og 230/281 (81,9%) í hópnum sem fékk efavirenz.
Polish: Obserwowano nieznaczne zwiększenie (o 28%) wartości Cmax zydowudyny podczas jednoczesnego podawania z lamiwudyną, natomiast całkowita ekspozycja na lek (AUC) nie ulegała znaczącym zmianom.
Icelandic: Væg hækkun á Cmax (28%) fyrir zidovudin kom fram þegar lyfin voru gefin samtímis en hins vegar varð ekki marktæk breyting á heildarþéttninni (AUC).
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek następujących objawów kwasicy mleczanowej oraz wszelkich innych niepokojących objawów, takich jak:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef einhver eftirfarandi einkenni mjólkursýrublóðsýringar koma fram eða önnur einkenni sem valda þér áhyggjum:
Polish: Badania te zakończono po przeprowadzeniu analizy pierwszorzędowych punktów końcowych skuteczności w 24. tygodniu ze względu na brak wyników wskazujących na równoważność leczenia raltegrawirem z leczeniem lopinawirem z rytonawirem.
Icelandic: Þessar rannsóknir voru stöðvaðar eftir greiningu á aðalendapunkti verkunar í 24. viku vegna þess að þær sýndu ekki fram á jafngildi (non-inferiority) raltegravirs samanborið við lopinavir (+) ritonavir.
Polish: W dwóch badaniach, przeprowadzonych u pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 i przyjmujących raltegrawir w dawce 400 mg dwa razy na dobę, raltegrawir był łatwo wykrywany w płynie mózgowordzeniowym.
Icelandic: Í tveimur rannsóknum hjá HIV-1-sýktum sjúklingum, sem fengu 400 mg raltegravir tvisvar á sólarhring, greindist raltegravir auðveldlega í heila- og mænuvökva.