FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • známky poruchy jater, jako je zežloutnutí kůže a/nebo očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojené s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření").
Hungarian: • a májműködés zavarára utaló tünetek, mint a bőr és/vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság), akár együttjárnak vérzéssel - mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelenik meg - és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Czech: Selhání ledvin*, akutní porucha funkce ledvin (zejména u pacientů s existující poruchou funkce ledvin, srdeční dekompenzací, nefritickým syndromem nebo současnou léčbou diuretiky)*, glomerulonefritida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Hungarian: Veseelégtelenség*, heveny vesekárosodás (különösen a már károsodott veseműködésű, szívelégtelenségben szenvedő, nephritis syndromában szenvedő, vagy egyidejű diuretikus kezelésben részesülő betegek esetében)*, glomerulonephritis, szérum kreatininszint emelkedés
Czech: Akutní jaterní selhání, poškození jater, především hepatocelulární*, hepatitida, zvýšení hodnot jaterních enzymů*, abnormální výsledky jaterních testů, chronická hepatitida*
Hungarian: Akut májelégtelenség, elsődlegesen hepatocelluláris májkárosodás*, hepatitis, emelkedett májenzim értékek*, kóros májfunkciós vizsgálati eredmény, krónikus hepatitis*
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom, erythema multiforme, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), erythematózní nebo exfoliativní vyrážka, kopřivka, ekzém, lichen planus, fixní výsev*
Hungarian: Dermatitis bullosa (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxicus epidermalis necrolysis, angiooedema, akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP)), gyógyszerokozta túlérzékenységi szindróma, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS), erythematosus vagy exfoliatív bőrkiütés, urticaria, eczema és lichen planus, fix kiütés*
Czech: Během léčby přípravkem DuoPlavin je třeba přerušit kojení.
Hungarian: A DuoPlavin alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) přípravek DuoPlavin užít V případě, že zapomenete užít jednu dávku přípravku DuoPlavin a uvědomíte si to do 12 hodin od doby, kdy jste měl(a) přípravek užít, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a DuoPlavin tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz képest 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu po dobu 10 dní u pacientů se závažnou poruchou funkce jater byla inhibice ADP-indukované agregace trombocytů obdobná jako u zdravých dobrovolníků.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának 10 napon át folyó ismételt adagolása után súlyos májkárosodásban szenvedő betegekben, az ADP-vel indukált thrombocytaaggregáció hasonló volt az egészségesekben megfigyelttel.
Czech: Po opakovaných denních dávkách 75 mg klopidogrelu u jedinců se závažnou poruchou renálních funkcí (clearance kreatininu 5 -15 ml/min) byla míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů nižší (25 %) než u zdravých jedinců, nicméně prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Hungarian: A klopidogrél 75 mg dózisának ismételt adagolása után súlyos vesebetegekben (kreatinin clearance 5-15 ml/perc) az ADP-vel indukált thrombocytaaggregáció gátlása kisebb mértékű volt (25%) az egészségesekben megfigyeltnél, azonban a vérzési idő meghosszabbodása hasonló volt a klopidogrél 75 mg napi adagját szedő egészségesekével, ezen felül a klinikai tolerancia jó volt valamennyi beteg esetén.
Czech: Přípravek DuoPlavin je indikován k sekundární prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů, kteří již užívají klopidogrel i kyselinu acetylsalicylovou (ASA).
Hungarian: A DuoPlavin az atherothromboticus események másodlagos megelőzésére javallott olyan felnőttek esetén, akik már klopidogrél és acetilszalicilsav (ASA) kezelésben részesülnek.
Czech: pokud se u Vás objeví jakékoli bolesti žaludku nebo břicha nebo krvácení do žaludku nebo střev (červená nebo černá stolice).
Hungarian: hasi fájdalma, avagy gyomor-, ill. bélvérzése (vörös vagy fekete széklete) van.
Czech: Jako duální antiagregans má být přípravek DuoPlavin užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a u pacientů užívajících jiná NSAID včetně inhibitorů COX-2, heparinu, inhibitorů glykoproteinových receptorů IIb/IIIa, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), trombolytik nebo dalších léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení, např. pentoxifylinu (viz bod 4.5).
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a DuoPlavin kettős thrombocyta aggregáció-gátló hatással rendelkezik, elővigyázatosan kell alkalmazni trauma, sebészeti beavatkozás vagy egyéb patológiás állapot következtében, illetve NSAID, beleértve a Cox-2-gátlókat is, heparin, glikoprotein IIb/IIIa-blokkoló, szelektív szerotoninvisszavétel-gátló (SSRI), thrombolyticus, vagy egyéb, a vérzés kockázatát fokozó gyógyszerek, mint például a pentoxifillin (lásd 4.5 pont) kezelés miatt esetlegesen fokozott vérzési kockázatú betegek esetén.
Czech: Přípravek DuoPlavin obsahuje laktosu.
Hungarian: A DuoPlavin laktózt tartalmaz.
Czech: Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím.
Hungarian: A klopidogrél-kezelés kapcsán bekövetkező túladagolás megnyúlt vérzési időhöz, és ezt követően kialakuló vérzéses szövődményekhez vezethet.
Czech: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (viz bod 4.4), selhání kostní dřeně*, aplastická anemie, pancytopenie, bicytopenie*, agranulocytóza, těžká trombocytopenie, získaná hemofilie A, granulocytopenie, anemie, hemolytická anemie u pacientů s deficitem glukoso6-fosfát dehydrogenázy * (G6PD) (viz bod 4.4)
Hungarian: Thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) (lásd 4.4 pont), csontvelő elégtelenség*, aplasticus anaemia, pancytopenia, bicytopenia*, agranulocytosis, súlyos thrombocytopenia, szerzett haemophilia A, granulocytopenia, anaemia, haemolytikus anaemia glukóz-6foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenvedő betegeknél* (lásd 4.4 pont)
Czech: Agregace destiček, navozená agonisty jinými než je ADP, je rovněž inhibována zablokováním amplifikace aktivace destiček uvolněným ADP.
Hungarian: Az ADP-től eltérő vérlemezke-agonisták okozta thrombocytaaggregáció is gátolható a kibocsátott ADP aktiválásfokozó hatásának gátlásával.
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17 % z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že ve srovnání s placebem bylo výrazně lepších výsledků dosaženo ve skupině s klopidogrelem: významné snížení relativního rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2 % a pro druhý koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refrakterní ischemie) dosáhlo RRR 23,9 %.
Hungarian: Ez kifejezetten igaz arra a 2172, stent beültetésen átesett betegre (Stent-CURE) (ami 17%-a a teljes CURE-populációnak), akiknél egy post-hoc értékelés alapján a klopidogrélre nézve kedvezőbb, szignifikáns, 26,2%-os, RRR-t mutatott a placebóhoz viszonyítva, az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke), és szintén szignifikáns 23,9%-os RRR-t mutatott a második elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halál, MI, stroke vagy refrakter ischaemia) tekintetében.
Czech: Kyselina salicylová v přípravku DuoPlavin má plazmatický poločas zhruba 2 hodiny.
Hungarian: A DuoPlavin-ban található szalicilsav plazma felezési ideje kb.
Czech: Kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida, akutní pankreatitida v kontextu hypersenzitivní reakce způsobené kyselinou acetylsalicylovou*
Hungarian: Colitis (beleértve az ulcerativ és lymphocytás colitist), stomatitis, az acetilszalicilsavval szemben jelentkező túlérzékenységi reakció során előforduló akut pancreatitis*
Czech: Přípravek DuoPlavin obsahuje hydrogenovaný ricinový olej Může působit žaludeční problémy nebo průjem.
Hungarian: A DuoPlavin hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz Ez gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Czech: Přípravek DuoPlavin má být podáván s opatrností u pacientů s anamnézou peptického vředu nebo gastroduodenálního krvácení nebo méně významných příznaků v horní části GI traktu, neboť tyto příznaky mohou souviset s přítomností vředů, což může vést ke gastrickému krvácení.
Hungarian: A DuoPlavin-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegek esetén, akiknek a kórtörténetében fekélybetegség vagy gyomor- nyombélvérzés vagy a tápcsatorna felső szakaszát érintő enyhe tünetek szerepelnek, mivel e tüneteket okozhatja gyomorfekély, mely gyomorvérzéshez vezethet.
Czech: Pacienty je třeba informovat o známkách a příznacích GI nežádoucích účinků a o tom, jak postupovat, pokud se tyto účinky objeví (viz bod 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az emésztőrendszeri nemkívánatos hatások okozta panaszokról és tünetekről, és a szükséges lépésekről, amennyiben a tünetek jelentkeznének.
Czech: Přípravek DuoPlavin obsahuje laktosu
Hungarian: A DuoPlavin laktózt tartalmaz
Czech: Bylo prokázáno, že u pacientů s recentní tranzitorní ischemickou atakou nebo cévní mozkovou příhodou, kteří mají vysoké riziko rekurentní ischemické příhody, zvyšuje kombinace ASA a klopidogrelu závažné krvácení.
Hungarian: Olyan tranziens ischaemiás attack-on vagy stroke-on frissen átesett betegek esetén, akiknél nagy az ischaemiás esemény visszatérésének veszélye, kimutatták, hogy az ASA és klopidogrél kombinációja fokozza a nagyobb vérzések kialakulását.
Czech: V každém případě byste měl(a) užívat přípravek DuoPlavin tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Hungarian: Minden esetben a DuoPlavin-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku DuoPlavin, než jste měl(a) Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Czech: Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové plus ASA skupině a 21,7 % pacientů ve skupině léčené pouze ASA dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% snížení absolutního rizika a 36% snížení relativního rizika ve prospěch klopidogrelu (95 % CI: 24,47 %; p<0,001).
Hungarian: A klopidogrél + ASA csoport betegeinek 15%-a és az egymagában alkalmazott ASA-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését (95%-os CI: 24, 47% p0,001) jelenti, főként az infarctus következtében elzárt artériák csökkenésével függött össze.
Czech: Recentní tranzitorní ischemická ataka nebo cévní mozková příhoda
Hungarian: Friss tranziens ischaemiás attack vagy stroke
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg laktosy a 3,3 mg hydrogenovaného ricinového oleje.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: 8 mg laktózt és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz tablettánként.
Czech: Léčivými látkami jsou clopidogrelum a acidum acetylsalicylicum (ASA).
Hungarian: A készítmény hatóanyagai a klopidogrél és az acetilszalicilsav (ASA).
Czech: Omeprazol 80 mg, podávaný jednou denně buď ve stejnou dobu jako klopidogrel nebo v odstupu 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45 % (úvodní dávka) a o 40 % (udržovací dávka).
Hungarian: A klopidogréllel egyidőben vagy 12 órás különbséggel naponta egyszer alkalmazott 80 mg omeprazol az aktívmetabolit expozícióját telítő adag esetén 45%-kal és fenntartó adag esetén 40%-kal csökkentette.
Czech: Primární cílový parametr [kardiovaskulární (CV) smrt, infarkt myokardu (IM) nebo cévní mozková příhoda] dosáhlo 582 (9,3 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA a u 719 (11,4 %) ve skupině léčené ASA.
Hungarian: Az elsődleges végpontot [cardiovascularis halál, myocardialis infarctus (MI) vagy stroke] a klopidogrél + ASA-csoportban 582 (9,3%) míg az ASA-csoportban 719 (11,4%) betegnél észlelték.
Czech: Protidestičkové léky brání v některých typech krevních cév (zvaných tepny) tomuto shlukování a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny (procesu, který se nazývá aterotrombóza).
Hungarian: artériákban) megakadályozva csökkentik a vérrögképződés (más néven aterotrombóz) lehetőségét.
Czech: Neužívejte přípravek DuoPlavin ve třetím trimestru těhotenství.
Hungarian: A terhesség harmadik harmadában ne szedje a DuoPlavin-t.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku DuoPlavin je krvácení.
Hungarian: A DuoPlavin szedése során leggyakrabban észlelt mellékhatás a vérzés.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI sanofi-aventis groupe
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: sanofi-aventis groupe
Czech: Současné podávání přípravku DuoPlavin s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod 4.5).
Hungarian: DuoPlavin és orális antikoaguláns együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.5 pont).
Czech: Pacienti užívající ASA a silnější blokátor P2Y12 a bez nežádoucího účinku po dobu jednoho měsíce byli určeni k přechodu na léčbu fixní dávkou ASA s klopidogrelem (de-escalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) nebo pokračovali v jejich původním léčebném režimu (nezměněný DAPT).
Hungarian: Az első hónapban mellékhatást nem mutató, acetil-szalicilsavat és egy erősebb P2Y12 gátlót szedő betegeket, acetil-szalicilsav+klopidogrél fix kombinációjára [deeszkalált kettős thrombocytaaggregáció-gátló kezelésre (dual antiplatelet therapy, DAPT)] állították át, vagy folytatták a gyógyszeres kezelésüket (változatlan DAPT).
Czech: Klopidogrel je proléčivo, jedním z jeho metabolitů je inhibitor agregace trombocytů.
Hungarian: A klopidogrél egy prodrug, melynek egyik aktív metabolitja a thrombocytaaggregációt gátolja.
Czech: Velmi vzácné, není známo gastrointestinálního traktu (vřed v tenkém (jejunum a ileum) a tlustém (kolon a rektum) střevu, kolitida a intestinální perforace)*, příznaky v horní části zažívacího traktu* jako je gastralgie (viz bod 4.4), tyto GI reakce související s ASA mohou nebo nemusí být spojeny s krvácením a mohou se vyskytnout při jakékoli dávce acetylsalicylové kyseliny a u pacientů s varovnými příznaky nebo bez nich, či s anamnézou závažných příhod postihujících GI trakt*.
Hungarian: perforatio)*; az emésztőrendszer alsó szakaszát érintő betegségek (vékonybél [jejunum és ileum] és vastagbél [colon és rectum] fekélyek, colitis és bélperforatio)*, az emésztőrendszer felső részét érintő tünetek*, mint pl. gyomorfájás (lásd 4.4 pont); ezek az ASA-val kapcsolatos emésztőrendszeri panaszok vérzéssel is szövődhetnek, és bármilyen acetilszalicilsav dózis esetén jelentkezhetnek figyelmeztető tünetekkel vagy azok nélkül, illetve függetlenül attól, hogy korábban előfordult-e súlyos emésztőrendszeri betegség vagy sem*.
Czech: Poté je podáno živočišné uhlí (adsorbent) a sulfát sodný (laxativum).
Hungarian: (adszorbens) és nátrium-szulfátot (laxativum) kell alkalmazni.
Czech: Pomocnými látkami jsou: - Jádro tablety: mannitol (E421), makrogol 6000, mikrokrystalická celulosa, částečně substituovaná hyprolosa, kukuřičný škrob, hydrogenovaný ricinový olej (viz bod 2 „Přípravek DuoPlavin obsahuje hydrogenovaný ricinový olej"), kyselina stearová a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Hungarian: Egyéb összetevők: - Tablettamag: mannit (E421), makrogol 6000, mikrokristályos cellulóz, kismértékben szubsztituált hidroxi-propilcellulóz, kukoricakeményítő, hidrogénezett ricinusolaj (lásd 2.
Czech: Onemocnění horní části gastrointestinálního traktu (ezofagitida, ezofageální ulcerace, perforace, erozivní gastritida, erozivní duodenitida), gastroduodenální vřed/perforace*, onemocnění dolní části
Hungarian: Az emésztőrendszer felső szakaszát érintő betegségek (oesophagitis, nyelőcsőfekély, perforatio, erosiv gastritis, erosiv duodenitis; gyomorvagy nyombélfekély, ill.
Czech: Pacientům byl podáván klopidogrel (nárazová dávka 300 mg a následně 75 mg/den, n = 1752) plus ASA nebo ASA v monoterapii (n = 1739) (nárazová dávka 150-325 mg, následované 75 až 162 mg/den), fibrinolytikum a ve vhodných případech heparin.
Hungarian: (300 mg telítő adag, majd 75 mg/nap, n=1752) + ASA-t vagy egymagában alkalmazott ASA-t (n=1739) (150-325 mg telítő adag, majd 75-162 mg/nap) kaptak, fibrinolyticus szerrel, és amikor az helyes volt, heparinnal kombinálva.
Czech: Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie, nekardiogenní plicní edém při chronickém užívání a v kontextu hypersenzitivní reakce na kyselinu acetylsalicylovou*, eozinofilní pneumonie
Hungarian: Légzőrendszeri vérzés (haemoptysis, tüdővérzés), brochospasmus, interstitialis pneumonitis, krónikus alkalmazás és az acetilszalicilsavval szemben jelentkező túlérzékenységi reakció során előforduló nem cardiogen eredetű pulmonalis oedema*, eosinophil pneumonia
Czech: Současné podávání přípravku DuoPlavin s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu krvácení (viz bod 4.4).
Hungarian: DuoPlavin és orális antikoagulánsok együttadása nem ajánlott, mivel növelheti a vérzések erősségét (lásd 4.4 pont).
Czech: Pacienti museli mít buď EKG změny odpovídající nové ischemii, nebo zvýšené hodnoty srdečních enzymů nebo troponinu I nebo troponinu T minimálně na dvojnásobek horní hranice normy.
Hungarian: Azok a betegek feleltek meg a beválasztás követelményeinek, akik új, ischaemiára utaló EKG-eltéréssel vagy legalább a normálérték felső határának kétszereséig emelkedett szívizomenzim vagy troponin I vagy T-szinttel kerültek felvételre.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR / 30, 30x1, 50x1, 90x1 nebo 100x1 tableta
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (30, 30 × 1, 50 × 1, 90 × 1 és 100 × 1 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás)
Czech: Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat přípravek DuoPlavin:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát a DuoPlavin bevétele előtt:
Czech: España sanofi-aventis, S.A.U.
Hungarian: España sanofi-aventis, S.A.
Czech: Přípravek DuoPlavin má být užíván s opatrností u pacientů, kteří současně užívají inhibitory glykoproteinových receptorů IIb/IIIa (viz bod 4.4).
Hungarian: A DuoPlavint elővigyázatosan kell alkalmazni egyidejű glikoprotein IIb/IIIa-blokkoló kezelés esetén (lásd 4.4 pont).
Czech: Monohydrát laktosy Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171) Triacetin (E1518) Červený oxid železitý (E172)
Hungarian: Bevonat laktóz hipromellóz (E464) titán-dioxid (E171) triacetin (E1518) vörös vas-oxid (E172)
Czech: Experimentální údaje naznačují, že ibuprofen při současném podání s nízkou dávkou ASA inhibuje její účinek na agregaci destiček.
Hungarian: Kísérletes adatok szerint az együttadott ibuprofen meggátolhatja a kisadagú acetilszalicilsav thrombocytaaggregáció gátló hatását.
Czech: Pacienti mají před plánováním jakékoli operace nebo další farmakoterapie upozornit lékaře a zubní lékaře, že užívají přípravek DuoPlavin.
Hungarian: Bármilyen műtéti beavatkozás kitűzése előtt, illetve mielőtt valamilyen új gyógyszert kezdenének szedni, a betegeknek tájékoztatniuk kell az orvost, ill.
Czech: Žluté, oválné, mírně bikonvexní tablety s vyraženým kódem „C75" na jedné straně a „A75" na druhé straně.
Hungarian: Sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán „C75", másik oldalán „A75" bevéséssel.
Czech: Jak přípravek DuoPlavin uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a DuoPlavin-t tárolni?
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu plus ASA byla vyhodnocena ve třech dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 61 900 pacientů: studie CURE, CLARITY a COMMIT, porovnávající klopidogrel plus ASA oproti ASA v monoterapii, přičemž byly obě léčby podávány v kombinaci s jinou standardní terapií.
Hungarian: A klopidogrél + ASA biztonságosságát és hatásosságát három kettős vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 61 900 beteget vontak be: a CURE, CLARITY és COMMIT
Czech: Pacienti mají být obeznámeni o rizicích poškození gastrointestinálního traktu a krvácení v případě současného užívání klopidogrelu a ASA s alkoholem, zejména v případě těžké nebo chronické konzumace alkoholu (viz bod 4.5).
Hungarian: A betegeknek tanácsot kell adni a gastrointestinális károsodások és a vérzés kockázataira vonatkozóan, amikor a klopidogrélt és az ASA-t alkohollal veszik be, különösen akkor, ha az alkoholfogyasztás krónikus vagy nagymértékű.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR / 30x1, 50x1, 90x1 nebo 100x1 tableta
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK (30 × 1, 50 × 1, 90 × 1 és 100 × 1 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás)
Czech: DuoPlavin 75 mg/75 mg potahované tablety Přípravek DuoPlavin se užívá v jedné denní dávce 75 mg/75 mg.
Hungarian: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmtabletta A DuoPlavin-t naponta egyszer 75 mg/75 mg adagban kell alkalmazni.
Czech: Potahované tablety přípravku DuoPlavin 75 mg/100 mg jsou oválné, mírně bikonvexní, světle růžové, na jedné straně mají vyrytý kód „C75" a na druhé straně číslo „A100".
Hungarian: A DuoPlavin 75 mg/100 mg filmtabletta (tabletta) világos rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán „C75", másik oldalán „A100" bevéséssel.
Czech: Pokud užíváte přípravek DuoPlavin:
Hungarian: A DuoPlavin-kezelés alatt:
Czech: Potahované tablety přípravku DuoPlavin 75 mg/75 mg jsou oválné, mírně bikonvexní, žluté, na jedné straně mají vyrytý kód „C75" a na druhé straně číslo „A75".
Hungarian: A DuoPlavin 75 mg/75 mg filmtabletta (tabletta) sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán „C75", másik oldalán „A75" bevéséssel.
Czech: Tohoto prospěchu bylo dosaženo především statisticky významným snížením incidence IM [287 (4,6 %) ve skupině léčené klopidogrelem plus ASA a 363 (5,8 %) ve skupině léčené ASA].
Hungarian: Ez a klopidogrél + ASA-csoportban 14%-os relatív rizikócsökkenés (95%-os CI 6%21%, p=0,0005). A haszon főleg a MI előfordulási gyakoriságának statisztikailag szignifikáns csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél + ASA-csoportban és 363 (5,8%) az ASA-csoportban].
Czech: Hliníkové blistry v papírových krabičkách obsahující 14, 28, 30 a 84 potahovaných tablet.
Hungarian: A DuoPlavin-t kartondobozban forgalmazzák: - 14, 28, 30 és 84 filmtablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban.
Czech: DuoPlavin 75 mg/100 mg potahované tablety Přípravek DuoPlavin se užívá v jedné denní dávce 75 mg/100 mg.
Hungarian: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmtabletta A DuoPlavin-t naponta egyszer 75 mg/100 mg adagban kell alkalmazni.
Czech: Nežádoucí účinky s četností není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit): Proděravění vředu, zvonění v uších, ztráta sluchu, náhlá, život ohrožující alergická reakce nebo alergická reakce včetně bolesti na hrudi nebo břicha, onemocnění ledvin, nízká hladina cukru v krvi, dna (onemocnění kloubů, které jsou oteklé a bolestivé kvůli krystalkům kyseliny močové) a zhoršení potravinových alergií, zvláštní forma anemie (nízký počet červených krvinek) (viz bod 2 „Upozornění a opatření"), otok.
Hungarian: Fekély átfúródása, fülcsengés, hallásromlás, hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás és túlérzékenységi reakciók mellkasi vagy hasi fájdalommal, vesebetegség, alacsony vércukorszint, köszvény (húgysavkristályok által okozott, fájdalmas, gyulladt ízületekkel járó betegség), az ételallergiák romlása, a vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) egy bizonyos formája (lásd 2. pont Figyelmeztetések és óvintézkedések), vízenyő (duzzanat).