FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 5-ALA väärtuste AUC0-inf. on selle ravimi erinevate suukaudsete annustega annusest sõltuvalt proportsionaalne.
Norwegian Bokmål: Det er doseproporsjonalitet mellom AUC0-inf. for 5-ALA-verdier og forskjellige orale doser av dette legemidlet.
Estonian: Soovituslik annus on 20 mg 5-ALA HCl kehakaalu kilogrammi kohta.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 20 mg 5-ALA HCl per kilo kroppsvekt.
Estonian: valgustundlikkusreaktsioon, fotodermatoos
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsre aksjon, otodermatose
Estonian: Kui te võtate Gliolani rohkem kui ette nähtud
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Gliolan
Estonian: Neid ravimeid ei tohi kasutada kuni 2 nädala jooksul pärast Gliolani kasutamist.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke noen slike preparater i de første 2 ukene etter at du har tatt Gliolan.
Estonian: Hilisemad sageli täheldatavad kõrvaltoimed on oksendamine, iiveldus ja vere bilirubiinisisalduse tõus, alaniinaminotransferaasi taseme tõus, aspartaataminotransferaasi taseme tõus, gammaglutamüültransferaasi taseme tõus ja vere amülaasitaseme tõus.
Norwegian Bokmål: Andre hyppig observerte bivirkninger er oppkast, kvalme og økning av nivåene av bilirubin, alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, gammaglutamyltransferase og amylase i blodet,
Estonian: hüpotensioon
Norwegian Bokmål: hypotensjon
Estonian: Peale kasvajakoe teatati ka soonkestapõimiku nõrgast fluorestseerumisest.
Norwegian Bokmål: I tillegg til i tumorvevet ble det rapportert om svak fluorescens i plexus chorioideus.
Estonian: 5-ALA-t seovad eelkõige maks, neerud, endoteel ja nahk, samuti pahaloomulised glioomid (WHO III ja IV aste) ning metaboliseerivad selle fluorestseeruvaks PPIX-ks. PPIX maksimaalne tase vereplasmas saavutatakse nelja tunni möödumisel 5-ALA HCl suukaudsest manustamisest 20 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Norwegian Bokmål: 5-ALA tas hovedsakelig opp av lever, nyrer, endotelceller og hud, samt av maligne gliomer (WHOgrad III og IV) og metaboliseres til fluorescerende PPIX.
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks pärast lahustamist.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk etter rekonstitusjon.
Estonian: Valmislahuse 1 ml sisaldab 23,4 mg 5-aminolevuliinhapet, mis vastab 30 mg 5-aminolevuliinhappe vesinikkloriidile (5-ALA HCl).
Norwegian Bokmål: 1 ml rekonstituert oppløsning inneholder 23,4 mg 5-aminolevulinsyre, tilsvarende 30 mg 5aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Estonian: Tal tekkis operatsiooni ajal hingamispuudulikkus, mille kõrvaldamiseks kohandati ventileerimist.
Norwegian Bokmål: Under kirurgi utviklet han pulmonalinsuffisiens, som ble håndtert med tilpasset ventilasjon.
Estonian: − varasem tulemuslik osavõtt koolituskursusest või III faasi uuringu käigus läbitud samaväärsest kursusest;
Norwegian Bokmål: Minstekrav for en kvalifisert instruktør er: - sertifisering som nevrokirurg i samsvar med lokale, nasjonale krav, - tidligere vellykket gjennomført deltakelse i opplæringskurs eller tilsvarende kurs under fase III
Estonian: Teises ühekeskuselises uuringus manustati pahaloomulise glioomiga 21 patsiendile enne fluorestsentsiga juhitud tuumori resektsiooni 0,2, 2 või 20 mg 5-ALA HCl kehakaalu kilogrammi kohta.
Norwegian Bokmål: Ved en annen enkeltsenterstudie fikk 21 pasienter med malignt gliom 0,2, 2 eller 20 mg/kg kroppsvekt 5-ALA HCl etterfulgt av fluorescensstøttet tumorreseksjon.
Estonian: 24 tunni jooksul pärast ravi selle ravimiga ei tohi last imetada.
Norwegian Bokmål: Ammende mødre bør ikke amme i 24 timer etter behandling med dette legemidlet.
Estonian: • pärast Gliolani võtmist ja enne anesteesiat otsekohe ilmnevad kõrvaltoimed,
Norwegian Bokmål: • Umiddelbare bivirkninger etter å ha tatt Gliolan og før anestesi
Estonian: vererõhu langus (hüpotensioon), ajuturse.
Norwegian Bokmål: Redusert blodtrykk (hypotensjon), hevelse i hjernen (hjerneødem).
Estonian: Gliolan 30 mg/ml suukaudse lahuse pulber.
Norwegian Bokmål: Gliolan 30 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning
Estonian: Muud sageli esinevad kõrvaltoimed on oksendamine, iiveldustunne ja teatavate ensüümide (transaminaasid, γ-GT, amülaas) või bilirubiini (maksas punase verepigmendi lagunemise tulemusena tekkiv sapipigment) tasemete vähene tõus veres.
Norwegian Bokmål: Andre hyppig observerte bivirkninger er oppkast, følelse av å være uvel (kvalme) og lett økning av nivåene av noen enzymer (transaminaser, γ-GT, amylase) eller bilirubin (et pigment i galle som produseres i leveren ved nedbrytning av røde blodpigmenter) i blodet.
Estonian: Pärast 50 ml joogiveega manustamiskõlblikuks muutmist vastab üks pudel Gliolan 30 mg/ml suukaudse lahuse pulbrit 5-aminolevuliinhappe vesinikkloriidi (5-ALA Hcl) 1500 mg koguannusele.
Norwegian Bokmål: Én flaske med Gliolan 30 mg/ml pulver til mikstur, oppløsning rekonstituert i 50 ml drikkevann korresponderer med en total dose på 1500 mg 5-aminolevulinathydroklorid (5-ALA HCl).
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10-st):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opp til 1 av 10 personer):
Estonian: Üks pudel sisaldab 1,17 g 5-aminolevuliinhapet (5-ALA), mis vastab 1,5 g 5-ALA HCl-le.
Norwegian Bokmål: En flaske inneholder 1,17 g 5-aminolevulinsyre (5-ALA), tilsvarende 1,5 g (5-ALA HCl).
Estonian: 4.9 Üleannustamine
Norwegian Bokmål: Appendix V. 4.9 Overdosering
Estonian: (Parim reaktsioon)
Norwegian Bokmål: (Beste responsrate)
Estonian: igakuiselt 13 kuu jooksul;
Norwegian Bokmål: hver måned i 13 måneder;
Estonian: Te võite vajada meditsiinilist abi.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk oppfølgning.
Estonian: Bilirubiini taseme suurenemist esines alla 3%.
Norwegian Bokmål: Økningen i bilirubin var under 3 %.
Estonian: Neid ettevaatusabinõusid tuleb rakendada ka lastel.
Norwegian Bokmål: Disse forsiktighetsreglene gjelder også barn.
Estonian: -- (1) Imatiniib 12 kuud:
Norwegian Bokmål: -- (1) Imatinib 12 måneder:
Estonian: Riskirühm : Sündmused
Norwegian Bokmål: Risiko: Hendelser
Estonian: (Tuleb märkida, et 411 patsiendist 353 said ravi laiendatud juurdepääsuprogrammi alusel ilma, et oleks kogutud esmase ravivastuse andmeid.)
Norwegian Bokmål: (Merk at 353 av de 411 pasientene ble behandlet i et "extended access program" uten innsamling av primære responsdata).
Estonian: Samasugused tulemused saadi ka 18 kuu andmete analüüsil.
Norwegian Bokmål: Liknende resultat ble funnet basert på analyser ved 18 måneder.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07. november 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07. november 2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 7. november 2001 Dato for siste fornyelse: 7. november 2006
Estonian: * Täielik järelkontrolli periood; NE - ei ole hinnatav
Norwegian Bokmål: * Full oppfølgingsperiode; IE - Ikke estimerbar
Estonian: Need on tavaliselt kerged kuni mõõdukad.
Norwegian Bokmål: De er vanligvis milde til moderate.
Estonian: (kokku 8 tsüklit)
Norwegian Bokmål: (totalt 8 behandlingsrunder)
Estonian: Uuring AAU02
Norwegian Bokmål: Studie AAU02
Estonian: Juhtumite arv / patsientide arv
Norwegian Bokmål: Antall hendelser / Antall pasienter
Estonian: 12 kuud 24 kuud 36 kuud 48 kuud 60 kuud Elulemus 36 kuud 48 kuud 60 kuud
Norwegian Bokmål: 12 måneder 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder Overlevelse 36 måneder 48 måneder 60 måneder
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid ka juhul, kui need erinevad käesolevas infolehes toodud üldinformatsioonist.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Estonian: %(CI)
Norwegian Bokmål: %(KI)
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30C.
Estonian: Glivec võib aidata teil selle haigusega võidelda.
Norwegian Bokmål: Glivec kan bidra til å bekjempe denne sykdommen.
Estonian: Kasvajad pidid olema mõõdetavad vähemalt haiguse ühe paikme osas ning vastuse iseloomustus põhines Southwestern Oncology Group'i (SWOG) kriteeriumitel.
Norwegian Bokmål: Tumorene måtte være målbare i minst ett stadium av sykdommen, og responskarakterisering var basert på Southwestern Oncology Group (SWOG) kriteriene.
Estonian: Ülejäänud tsirkuleeriv radioaktiivsus koosnes mitmetest vähemtähtsatest metaboliitidest.
Norwegian Bokmål: Den resterende sirkulerende radioaktiviteten bestod av mange små metabolitter.
Estonian: Kraniaalkiiritus (ainult rühm 5)
Norwegian Bokmål: Kranial bestråling (kun blokk 5)
Estonian: Üldiselt oli nende juhtude puhul kirjeldatud lõpptulemus "paranenud" või "tervenenud".
Norwegian Bokmål: Generelt var rapportert utfall av disse hendelsene "bedret" eller "restituert".
Estonian: Kui te unustate Glivecit võtta - Kui te unustate ühe annuse võtta, võtke see kohe, kui see teile meenub.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Glivec - Dersom du glemmer å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Estonian: Ravi tuleb jätkata senikaua, kuni patsient saab ravist kasu.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har nytte av den.
Estonian: Kui te ei suuda ravimit võtta nii, nagu arst määras, või kui te tunnete, et seda enam ei vaja, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig å ta legemidlet slik legen din har sagt, eller du føler at du ikke har behov for det lenger, ta kontakt med legen din med en gang.
Estonian: Mitootilise indeksi andmed olid saadud 556 patsiendi kohta 713-st ITT (intention-to-treat) populatsioonis.
Norwegian Bokmål: Data på mitotisk indeks var tilgjengelig for 556 av 713 i "intention-to-treat"-populasjonen (ITT).
Estonian: Arst on teile määranud Gliveci, kuna teil on tõsine haigus.
Norwegian Bokmål: Legen din har skrevet ut Glivec fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Estonian: Lisaks on kahes I faasi ja ühes II faasi uuringus ravitud lapsi.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I studier og en fase II studie.
Estonian: Tromboos/emboolia*
Norwegian Bokmål: Trombose/emboli*
Estonian: : intravenoosne
Norwegian Bokmål: : intravenøs
Estonian: Seetõttu soovitatakse tungivalt patsiente korrapäraselt kaaluda.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor sterkt at pasientene veies regelmessig.
Estonian: Tavaliselt esinesid need esimeste ravikuude jooksul.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser forekommer vanligvis i løpet av de første behandlingsmånedene.
Estonian: Ärge avage ega purustage kapsleid välja arvatud juhul, kui neid on raske neelata (näiteks lastel).
Norwegian Bokmål: Kapslene må ikke åpnes eller knuses unntatt i tilfeller der du har vanskeligheter med å svelge (f.eks. hos barn).
Estonian: Ärge võtke Glivecit: - kui olete imatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Glivec: - dersom du er allergisk overfor imatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: 3) [95% CI]
Norwegian Bokmål: 3) [95 % KI]
Estonian: Kinnitunud hematoloogiline vastus saavutati 71,5% patsientidel (tabel 3).
Norwegian Bokmål: En bekreftet hematologisk respons ble oppnådd hos 71,5 % av pasientene (Tabell 3).
Estonian: Täielik hematoloogiline vastus saavutati 95%-l patsientidest.
Norwegian Bokmål: En komplett hematologisk respons ble oppnådd hos 95 % av pasientene.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse raseduse ajal, tuleb patsienti informeerida võimalikust ohust lootele.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet brukes under graviditet, må pasienten informeres om potensiell risiko for fosteret.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus.
Norwegian Bokmål: Det primære effekt-endepunktet i studien er progresjonsfri overlevelse.
Estonian: - Glivec ei ole raseduse ajal soovitatav välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik, kuna see võib kahjustada teie last.
Norwegian Bokmål: - Glivec er ikke anbefalt under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, da det kan skade babyen din.
Estonian: - kui te võtate ravimit levotüroksiin, kuna teie kilpnääre on eemaldatud.
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker legemidlet levotyroksin fordi skjoldbruskkjertelen din er fjernet.
Estonian: Kahe annustamisrühma vahel puudusid erinevused.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell i respons mellom de to dosegruppene.
Estonian: Konsolidatsioonravi I, III, V
Norwegian Bokmål: Konsolideringsbehandling I, III, V
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: proteiintürosiinkinaasi inhibiitor, ATC-kood: L01XE01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Protein-tyrosinkinase inhibitor, ATC-kode: L01XE01.
Estonian: • Segage lusikaga kuni tabletid lagunevad täielikult.
Norwegian Bokmål: • Rør med en skje til tablettene er fullstendig løst.
Estonian: Optimaalne ravi kestvus ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Optimal behandlingsvarighet er foreløpig ikke kjent.
Estonian: See võib olla märk veresoonte kahjustusest, mida tuntakse nimega trombootiline mikroangiopaatia (TMA).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en type skade i blodårene som kalles trombotisk mikroangiopati (TMA).
Estonian: Tulemused on toodud tabelis 6.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i Tabell 6.
Estonian: Seda muutust ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Norwegian Bokmål: Denne forandringen er trolig ikke av klinisk relevans.
Estonian: - Kui teil ravitakse HES/KEL'i:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for HES/KEL:
Estonian: Mida on vaja teada enne Gliveci kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Glivec
Estonian: Seetõttu soovitatakse autojuhtimisel või masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis være markedsført.
Estonian: Oluline hulk patsiente, kellel vaheanalüüsi tegemise ajal oli haigus stabiilne, saavutasid osalise ravivastuse pikema ravi jooksul (keskmine jälgimisaeg 31 kuud).
Norwegian Bokmål: Et signifikant antall pasienter som hadde stabil sykdom ved tidspunktet for interimanalysen oppnådde en partiell respons ved lengre behandlingstid (median oppfølging 31 måneder).
Estonian: Käed tuleb pärast lahtiste kapslite käsitsemist viivitamatult puhtaks pesta.
Norwegian Bokmål: Hendene bør vaskes umiddelbart etter at åpne kapsler er håndtert.
Estonian: Glivec vs. platseebo
Norwegian Bokmål: Glivec vs. placebo
Estonian: - Kui teil ravitakse PDFS'i:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for DFSP:
Estonian: Kapsli kasutamisel on keskmine absoluutne biosaadavus 98%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet for kapselformuleringen er 98 %.
Estonian: Südamehaigusega patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdom
Estonian: Kõik annused (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Norwegian Bokmål: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Estonian: Imatiniib ja tema metaboliidid ei eritu olulisel määral neerude kaudu.
Norwegian Bokmål: Imatinib og dets metabolitter utskilles ikke i betydelig grad via nyrene.
Estonian: - Kui teil ravitakse Ph-positiivset ALL'i:
Norwegian Bokmål: - Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Estonian: Millal ja kuidas Glivecit võtta - Võtke Glivec sisse söögi ajal.
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Glivec skal brukes - Glivec skal tas sammen med et måltid.
Estonian: Neutropeenia ja trombotsütopeenia episoodide keskmine kestus oli tavaliselt vastavalt kaks kuni kolm nädalat ja kolm kuni neli nädalat.
Norwegian Bokmål: Median varighet av nøytropeni- og trombocytopeniepisodene varierte vanligvis fra henholdsvis 2 til 3 uker og 3 til 4 uker.
Estonian: Kui kaua Glivecit võtta Jätkake Gliveci võtmist iga päev nii kaua, kui arst on teile määranud.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Glivec skal brukes Fortsett å ta Glivec hver dag så lenge legen din sier at du skal.
Estonian: Ühelgi patsiendil ei tekkinud IV astme trombotsütopeeniat.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter utviklet grad 4 trombocytopeni.
Estonian: Täielik ravivastus Osaline ravivastus Stabiilne haigus Progresseeruv haigus Ei ole hinnatav Ei ole teada
Norwegian Bokmål: Komplett respons Partiell respons Stabil sykdom Progressiv sykdom Ikke evaluerbar Ukjent
Estonian: Siia kuuluvad spontaansed kõrvaltoimeteatised ja ka tõsised kõrvaltoimed hetkel käimasolevatest uuringutest, laiendatud juurdepääsu programmidest, kliinilise farmakoloogia uuringutest ja kinnitamata näidustuste uuringutest.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer spontane kasusrapporter samt alvorlige bivirkninger fra pågående studier, utvidede tilgangsprogrammer, studier av klinisk farmakologi og undersøkende studier for indikasjoner som ikke er godkjent.
Estonian: Tabel 6 Parim kasvaja ravivastus uuringus STIB2222 (GIST)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Beste tumorrespons i forsøk STIB2222 (GIST)
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg.
Estonian: Antud infolehe ülejäänud osas kasutame nendest haigustest rääkides lühendeid.
Norwegian Bokmål: I resten av dette pakningsvedlegget vil forkortelsene bli brukt når sykdommene omtales.
Estonian: See aitab kaitsta magu, kui te võtate Glivecit.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å beskytte mot mageproblemer når du tar Glivec.
Estonian: Selles uuringus saavutasid 31% patsientidest hematoloogilise vastuse (36% eelnevalt ravitud patsientidest ja 22% ravimata patsientidest).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 31 % av pasientene en hematologisk respons (36 % hos tidligere ubehandlede pasienter og 22 % hos tidligere behandlede pasienter).
Estonian: Alustada 6-MP manustamist 1. päeval pärast kraniaalse kiiritusravi lõpetamist.)
Norwegian Bokmål: Oppstart av 6MP 1. dag etter kranial bestråling var avsluttet.)
Estonian: Tabel 8 12-kuuline ja 36-kuuline Gliveci ravi (SSGXVIII/AIO Uuring)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 12-måneder og 36-måneders Glivecbehandling (SSGXVIII/AIO-studien)
Estonian: Riskikriteerium
Norwegian Bokmål: Risikokriterier
Estonian: IV või PO q6h x
Norwegian Bokmål: IV eller PO q6t x
Estonian: Seejärel võib ravi jätkata, võttes arvesse tekkinud kõrvaltoime esialgset raskusastet.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan deretter gjenopptas, avhengig av den initielle alvorlighetsgraden av bivirkningen.
Estonian: Imatiniibi prekliinilist ohutuse profiili hinnati rottidel, koertel, ahvidel ja küülikutel.
Norwegian Bokmål: Den prekliniske sikkerhetsprofilen til imatinib ble undersøkt hos rotter, hunder, aper og kaniner.
Estonian: Selle täheldatud koostoime mehhanism ei ole praeguseks selge.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den observerte interaksjonen er imidlertid foreløpig ikke kjent.
Estonian: MESNA IV päevadel 29…33
Norwegian Bokmål: MESNA IV dag 29-33
Estonian: Uuring AJP01 Induktsioonravi
Norwegian Bokmål: Studie AJP01 Induksjonsbehandling
Estonian: Mõnedel Glivecit võtvatel lastel ja noorukitel võib kasv olla normaalsest aeglasem.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn og ungdom som bruker Glivec kan ha en saktere vekst enn normalt.
Estonian: Gliveci metabolism toimub peamiselt maksas ja ainult 13% ravimist eritub neerude kaudu.
Norwegian Bokmål: Glivec metaboliseres hovedsakelig i leveren, og kun 13 % utskilles via nyrene.
Estonian: Tabel 2 Ravivastus äsja diagnoositud KML uuringus (84 kuu andmed)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Respons i studie med nylig diagnostisert KML (84-måneders data)
Estonian: Glivecit ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul kui see on hädavajalik.
Norwegian Bokmål: Glivec skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Estonian: • Verehüübed väikestes veresoontes (trombootiline mikroangiopaatia).
Norwegian Bokmål: • Blodpropper i små blodårer (trombotisk mikroangiopati).
Estonian: Kasutada ainult vastavalt arsti juhistele.
Norwegian Bokmål: Brukes kun slik legen har bestemt.
Estonian: Patsientide % (CI95%)
Norwegian Bokmål: % av pasienter (KI95 %)
Estonian: Kuigi ohutusalased andmed lastel Ph+ ALL korral on piiratud, ei ole uusi ohtusid lastel idenfititseeritud.
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhetsdatabasen for barn med Ph+ ALL er svært begrenset, har ingen nye sikkerhetsfunn blitt identifisert.
Estonian: 9/l hoolimata ravist.
Norwegian Bokmål: 9/l uavhengig av behandling.
Estonian: Ki väärtused inimese maksa mikrosoomides olid vastavalt 27, 7,5 ja 7,9 mol/l.
Norwegian Bokmål: Ki-verdiene i humane levermikrosomer var henholdsvis 27, 7,5 og 7,09 µmol/l.
Estonian: Nendest patsientidest kuuel ületab jälgimisperiood 4 aastat.
Norwegian Bokmål: For seks av pasientene har oppfølgingen nå pågått i over 4 år.
Estonian: Uusi sihtelundeid ei leitud noortel rottidel läbiviidud toksilisuse uuringus (10. kuni 70. päev pärast sündi), mille eesmärgiks oli avastada uusi sihtelundeid täiskasvanud rottidel.
Norwegian Bokmål: Ingen nye målorganer ble identifisert i toksikologistudien hos unge rotter under utvikling (dag 10 til 70 etter fødsel) med hensyn til kjente målorganer i voksne rotter.
Estonian: 9/l) vastavalt 3,6% ja vähem kui 1% patsientidest.
Norwegian Bokmål: 9/l) observert hos henholdsvis 3,6 % og <1 % av pasientene.
Estonian: Peale selle kirjeldasid uurijad haigusjuhtude aruannetes sümptomaatika ja teiste organite funktsioonihäirete paranemist.
Norwegian Bokmål: I tillegg rapporterte utprøverne i sine kasusrapporter om forbedring av symptomer og andre abnormaliteter i organfunksjoner.
Estonian: Oluline tsütogeneetiline raviastus Täielik (Kinnitunud
Norwegian Bokmål: Major cytogenetisk respons Komplett (Bekreftet
Estonian: Translokatsioon t(17:22)[(q22:q13)], või selle geeniprodukt esines peaaegu kõigil Gliveci ravivastuse saanutel.
Norwegian Bokmål: Translokasjonen t(17:22)(q22:q13) eller dennes genprodukter fantes hos nesten alle som responderte på behandling med Glivec.
Estonian: Madala või väga madala retsidiivi tekke riskiga patsiendid ei tohiks adjuvantravi saada.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav eller veldig lav risiko for tilbakefall bør ikke få adjuvant behandling.
Estonian: Sellel ajal, kui Glivecit võtate, kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib.
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Glivec vil legen din vil regelmessig kontrollere om legemidlet virker.
Estonian: Mehi oli 59% ja naisi 41%; valgeid oli 89,9% ja mustanahalisi 4,7%.
Norwegian Bokmål: Det var 59 % menn og 41 % kvinner; 89,9 % kaukasere og 4,7 % svarte pasienter.
Estonian: • Naha tundlikkuse vähenemine või suurenemine.
Norwegian Bokmål: • Redusert eller økt følsomhet i huden.
Estonian: Keskmist elulemuse taset ei saavutatud.
Norwegian Bokmål: Median total overlevelse er ikke nådd.
Estonian: Selles uuringus saavutas 65% patsientidest olulise tsütogeneetilise vastuse, mis 53%-l patsientidest oli täielik (kinnitunud 43%) (tabel 3).
Norwegian Bokmål: I denne studien oppnådde 65 % av pasientene en major cytogenetisk respons som var komplett hos 53 % (bekreftet hos 43 %) av pasientene (Tabell 3).
Estonian: Seitse aastat pärast viimase patsiendi uuringusse värbamist oli esmavaliku ravi keskmine kestus 82 ja 8 kuud vastavalt Gliveci ja IFNi rühmas.
Norwegian Bokmål: Syv år etter rekruttering av siste pasient var median varighet av førstelinjebehandling i Glivec- og IFN-gruppen henholdsvis 82 og 8 måneder.
Estonian: - Neelake tabletid tervelt koos suure klaasitäie veega.
Norwegian Bokmål: - Tablettene svelges hele med et stort glass vann.
Estonian: Viiel (5) patsiendil saavutati ravivastus, neist kolmel täielik ja kahel osaline.
Norwegian Bokmål: Fem (5) pasienter responderte, 3 komplett og 2 partielt.
Estonian: Uuringus B2225 oli keskmine ravi kestus 6,2 kuud, maksimaalne ravi kestus oli 24,3 kuud.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet i studie B2225 var 6,2 måneder, med en maksimal varighet på 24,3 måneder.
Estonian: Tabel 3 Reaktsioon KML uuringutes täiskasvanutel
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Respons i KML studier hos voksne pasienter
Estonian: Puuduvad kogemused alla 2-aastaste laste raviks.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med behandling av barn under 2 år.
Estonian: RVE määr (%) 12. kuu 24. kuu
Norwegian Bokmål: RFS-rater (%) 12 måneder 24 måneder
Estonian: Oluline oli, et 27,7% patsientidest saavutasid ka olulise tsütogeneetilise vastuse, mis oli täielik 20,4% patsientidel (kinnitus 16% patsientidest).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at 27,7 % av pasientene også oppnådde en major cytogenetisk respons, som var komplett hos 20,4 % (bekreftet hos 16 %) av pasientene.