FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčaná dávka Vitekty je jedna 85 mg tableta alebo jedna 150 mg tableta užívaná perorálne jedenkrát denne s jedlom.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vitekta je ena 85 mg tableta ali ena 150 mg tableta peroralno enkrat na dan s hrano.
Slovak: Obsahuje laktózu, ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Vsebuje laktozo, za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Tabuľka 3: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov elvitegraviru zistených na základe skúseností počas 96 týždňov z klinickej štúdie GS-US-183-0145
Slovenian: Preglednica 3: Povzetek neželenih učinkov, povezanih z elvitegravirjem, na podlagi izkušenj za 96 tednov iz klinične študije GS-US-183-0145
Slovak: Pediatrická populácia Farmakokinetika elvitegraviru u pediatrických pacientov nebola stanovená.
Slovenian: Pediatrična populacija Farmakokinetične lastnosti elvitegravirja pri pediatričnih bolnikih niso ugotovljene.
Slovak: Liečivo elvitegravir zostáva dlhodobo v životnom prostredí.
Slovenian: Zdravilna učinkovina elvitegravir je v okolju obstojna.
Slovak: Vašu liečbu Vitektou smie začať iba lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Slovenian: Vaše zdravljenje z zdravilom Vitekta sme uvesti le zdravnik z izkušnjami v zdravljenju okužbe z
Slovak: Tabuľka 4: Demografické a počiatočné charakteristiky ochorenia u predtým antiretrovírusovo liečených dospelých pacientov infikovaných HIV-1 v štúdii GS-US-183-0145
Slovenian: Preglednica 4: Demografske in začetne značilnosti bolezni pri odraslih osebah, predhodno že zdravljenih s protiretrovirusnimi zdravili, okuženih z virusom HIV-1, v študiji GS-US-183-0145
Slovak: Antivírusová aktivita elvitegraviru proti laboratórnym a klinickým izolátom HIV-1 bola vyhodnotená v lymfoblastoidných bunkách, monocytových/makrofágových bunkách a v lymfocytoch periférnej krvi, pričom hodnoty 50 %-nej efektívnej koncentrácie (EC50) boli v rozsahu od 0,02 do 1,7 nM.
Slovenian: Protivirusna aktivnost elvitegravirja v primerjavi z laboratorijskimi in kliničnimi izolati HIV-1 je bila ocenjena v limfoblastoidnih celicah, monocitnih/makrofagnih celicah in limfocitih v periferni krvi, pri čemer so bile vrednosti 50-odstotno učinkovite koncentracije (EC50) v razponu od 0,02 do 1,7 nM.
Slovak: Po perorálnom podaní elvitegraviru posilneného prostredníctvom ritonaviru s jedlom u pacientov infikovaných HIV-1 pozorovali maximálne plazmatické koncentrácie elvitegraviru 4 hodiny po podaní dávky.
Slovenian: Po peroralnem dajanju z ritonavirjem ojačanega elvitegravirja s hrano osebam, okuženim z virusom HIV-1, so najvišje plazemske koncentracije elvitegravirja opazili 4 ure po odmerku.
Slovak: • atazanavir a ritonavir
Slovenian: • atazanavir in ritonavir
Slovak: Použitie Vitekty s inými inhibítormi proteázy HIV-1 alebo v iných frekvenciách dávkovania, než ako sú uvedené v tabuľke 1, môže viesť k nedostatočným alebo zvýšeným plazmatickým hladinám elvitegraviru a/alebo súbežne podávaných liekov.
Slovenian: Uporaba zdravila Vitekta z zaviralci proteaze HIV-1 ali pogostnostmi odmerjanja, razen s tistimi, predstavljenimi v preglednici 1, lahko povzroči nezadostno ali povečano raven elvitegravirja in/ali sočasno uporabljenih zdravil v plazmi.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch elvitegraviru na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať
Slovenian: Študij o vplivu elvitegravirja na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Slovak: Ženy nesmú otehotnieť počas užívania Vitekty.
Slovenian: • Ženske ne smejo zanositi, medtem ko se zdravijo z zdravilom Vitekta.
Slovak: Pri súbežnom podávaní elvitegraviru a rilpivirínu sa neočakáva zmena plazmatických koncentrácií elvitegraviru, preto sa nevyžaduje žiadna úprava dávky Vitekty.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi sočasno dajanje elvitegravirja in rilpivirina spremenilo koncentracije elvitegravirja v plazmi, zato prilagoditev odmerka zdravila Vitekta ni potrebna.
Slovak: • darunavir a ritonavir
Slovenian: • darunavir in ritonavir
Slovak: V štúdii GS-US-183-0145 boli pacienti randomizovaní v pomere 1:1 na podávanie buď elvitegraviru (150 mg alebo 85 mg) jedenkrát denne, alebo raltegraviru 400 mg dvakrát denne, z ktorých každý sa podával so základným liečebným režimom obsahujúcim plne aktívny inhibítor proteázy posilnený prostredníctvom ritonaviru (atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir alebo tipranavir) a ešte druhú látku.
Slovenian: V študiji GS-US-183-0145 so bili bolniki randomizirani v razmerju 1:1 za prejemanje elvitegravirja (150 mg ali 85 mg) enkrat dnevno ali raltegravirja 400 mg dvakrat dnevno, oboje z osnovnim režimom, ki je vseboval polno aktivni zaviralec proteaze, ojačan z ritonavirjem (bodisi atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir ali tipranavir) in še drugo zdravilo.
Slovak: Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky Vitekty o viac ako 18 hodín a je takmer čas na jeho nasledujúcu dávku, pacient nemá užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Vitekta za več kot 18 ur, in je že skoraj čas za njegov naslednji odmerek, naj bolnik ne nadomesti izpuščenega odmerka in preprosto nadaljuje z jemanjem
Slovak: Elvitegravir nevykazoval inhibíciu replikácie HBV ani HCV in vitro.
Slovenian: Elvitegravir in vitro ni kazal zaviranja replikacije HBV ali HCV.
Slovak: 5-násobné zvýšenie klírensu substrátu) alebo stredne silnými (spôsobujúcimi 2-5-násobné zvýšenie klírensu substrátu) induktormi enzýmu CYP3A, spôsobia zníženie plazmatických koncentrácií elvitegraviru.
Slovenian: Za zdravila, ki so močni (povzročijo > 5-kratno zvišanje očistka substrata) ali zmerni (povzročijo 2-5-kratno zvišanje očistka substrata) induktorji CYP3A, se pričakuje, da bodo zmanjševali koncentracije elvitegravirja v plazmi.
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy, hydroxypropylcelulóza, laktóza (ako monohydrát), magnéziumstearát, mikrokryštalická celulóza, laurylsulfát sodný.
Slovenian: Premreženi natrijev karmelozat, hidroksipropilceluloza, laktoza (v obliki laktoze monohidrata), magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, natrijev lavrilsulfat.
Slovak: Ako užívať Vitektu
Slovenian: Kako jemati zdravilo Vitekta
Slovak: Ak máte pokročilú infekciu HIV (AIDS) a nejakú inú infekciu, po začatí liečby Vitektou sa u vás môžu rozvinúť príznaky infekcie a zápalu alebo zhoršiť príznaky existujúcej infekcie.
Slovenian: Če imate napredovalo okužbo s HIV (AIDS) in okužbo, se lahko razvijejo simptomi okužbe in vnetja ali pa se simptomi obstoječe okužbe poslabšajo, ko se začne zdravljenje z zdravilom Vitekta.
Slovak: Elvitegravir sa neštudoval u pacientov s ťažkým poškodením pečene (Child-Pugh triedy C) (pozri časti 4.4 a 5.2).
Slovenian: Elvitegravirja niso preučili pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnje C po Child-Pughu) (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Slovak: Ak tiež užívate didanozín, užite ho najmenej 1 hodinu pred alebo najmenej 2 hodiny po Vitekte.
Slovenian: Če jemljete tudi didanozin, ga vzemite vsaj 1 uro pred uporabo zdravila Vitekta ali najmanj 2 uri po
Slovak: Ženy vo fertilnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Používanie Vitekty musí byť sprevádzané používaním účinnej antikoncepcie (pozri časti 4.4 a 4.5).
Slovenian: Ženske v rodni dobi/uporaba kontracepcije pri moških in ženskah Pri uporabi zdravila Vitekta je treba uporabljati učinkovito kontracepcijo (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Slovak: 1/100 až < 1/10) alebo menej časté (≥
Slovenian: Pogostnost je definirana kot pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) ali občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100).
Slovak: Posilnenie elvitegraviru inou látkou než ritonavirom môže spôsobiť suboptimálne plazmatické koncentrácie elvitegraviru a/alebo inhibítora proteázy vedúce k strate terapeutického účinku a k možnému vzniku rezistencie.
Slovenian: Ojačitev elvitegravirja z drugim zdravilom kot ritonavirjem lahko povzroči suboptimalne koncentracije elvitegravirja in/ali zaviralca proteaze v plazmi, kar lahko povzroči izgubo terapevtskega učinka in možen razvoj rezistence.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 fľaša obsahujúca 30 filmom obalených tabliet.
Slovenian: Velikost pakiranja: 1 plastenka s 30 filmsko obloženimi tabletami.
Slovak: Vitekta sa nemá používať v kombinácii s liekmi obsahujúcimi elvitegravir ani s látkami posilňujúcimi farmakokinetické vlastnosti inými než ritonavir.
Slovenian: Zdravila Vitekta se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo elvitegravir, ali z zdravili, ki ojačajo farmakokinetiko, razen ritonavirja.
Slovak: Nie je známe, či sa elvitegravir/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali se elvitegravir/presnovki izločajo v materino mleko.
Slovak: elvitegravir oproti raltegraviru raltegravir (N =
Slovenian: Elvitegravir v primerjavi z raltegravirjem
Slovak: Ak tiež užívate nejaké antacidum, ako napríklad hydroxid hlinitý/horečnatý alebo uhličitan vápenatý, alebo nejaký multivitamínový doplnok, užite ich najmenej 4 hodiny pred alebo najmenej
Slovenian: Če jemljete tudi antacid, kot je aluminijev/magnezijev hidroksid ali kalcijev karbonat ali multivitaminsko dopolnilo, ga vzamite vsaj 4 ure pred uporabo zdravila Vitekta ali najmanj 4 ure po
Slovak: Elvitegravir sa metabolizuje hlavne prostredníctvom enzýmu CYP3A (pozri časť 5.2).
Slovenian: Elvitegravir primarno presnavlja CYP3A (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Klinické údaje však preukázali, že po súbežnom podávaní s posilneným elvitegravirom nedochádza k žiadnym klinicky významným zmenám expozície metadónu (ktorý sa metabolizuje hlavne prostredníctvom enzýmov CYP2B6 a CYP2C19), v porovnaní s podávaním metadónu
Slovenian: Vendar pa so klinični podatki pokazali, da v izpostavljenosti metadonu (ki ga v glavnem presnavljata CYP2B6 in CYP2C19) ni klinično pomembnih sprememb, če se daje sočasno z ojačanim elvitegravirjem v primerjavi z dajanjem samega metadona (glejte preglednico 2).
Slovak: Napríklad pre atazanavir/ritonavir a lopinavir/ritonavir (silné inhibítory enzýmov UGT1A1/3) bolo preukázané, že výrazne zvyšujú plazmatické koncentrácie elvitegraviru (pozri tabuľku 2).
Slovenian: Pokazalo se je na primer, da atazanavir/ritonavir in lopinavir/ritonavir (močni zaviralci UGT1A1/3) močno povečajo koncentracije elvitegravirja v plazmi (glejte preglednico 2).
Slovak: Účinok závažného poškodenia pečene (Child-Pugh triedy C) na farmakokinetiku elvitegraviru sa neštudoval.
Slovenian: Učinka hude jetrne okvare (stopnje C po Child-Pughu) na farmakokinetične lastnosti elvitegravirja niso proučevali.
Slovak: To zlepšuje obranný systém vášho tela a znižuje riziko vzniku ochorení spojených s infekciou HIV.
Slovenian: S tem se vaš imunski sistem izboljša in zmanjša se tveganje za razvoj bolezni,
Slovak: Vitekty s liekmi, ktoré sú silnými inhibítormi enzýmov UGT1A1/3, môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácií elvitegraviru a môžu sa vyžadovať úpravy dávky.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Vitekta z zdravili, ki so močni zaviralci UGT1A1/3, lahko povzroči povečanje koncentracij elvitegravirja v plazmi, zato bo morda treba odmerek spremeniti.
Slovak: Ritonavir inhibuje enzým CYP3A, čím značne zvyšuje plazmatické koncentrácie elvitegraviru.
Slovenian: Ritonavir zavira CYP3A, s čimer znatno poveča koncentracije elvitegravirja v plazmi.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), z za otroke varno zaporko, ki vsebuje 30 filmsko
Slovak: Ak si na to spomeniete do 18 hodín od zvyčajného času užívania Vitekty, musíte užiť tabletu čo najskôr, ako je to možné.
Slovenian: • in to opazite v roku 18 ur od časa, ko zdravilo Vitekta običajno vzamete, morate tableto vzeti čim prej.
Slovak: U pacientov s poškodením obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky Vitekty (pozri časť 5.2).
Slovenian: Prilagajanje odmerka zdravila Vitekta za bolnike z ledvično okvaro ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Slovak: Ak si na to spomeniete až po uplynutí 18 hodín alebo dlhšie od času, kedy zvyčajne užívate Vitektu, neužite vynechanú dávku.
Slovenian: • in to opazite po 18 urah ali več od časa, ko običajno vzamete zdravilo Vitekta, pozabljenega odmerka ne vzemite.
Slovak: Vírusy rezistentné voči elvitegraviru vykazujú vo väčšine prípadov skríženú rezistenciu voči raltegraviru, ktorý je inhibítorom schopnosti integrázy transferovať vlákna (pozri časť 5.1).
Slovenian: Virusi, rezistentni na elvitegravir, kažejo v večini primerov navzkrižno rezistenco na zaviralca prenosa zapisa integraze, raltegravir (glejte poglavje 5.1).
Slovak: • antacidá, používané na liečbu pálenia záhy alebo refluxnej choroby, ako napríkladhydroxid hlinitý/horečnatý alebo uhličitan vápenatý (pozri tiež časť 3 tejto písomnej informácie pre
Slovenian: • antacide,uporabljajo se za zdravljenje zgage ali refluksa kisline, kot so aluminijev/magnezijev hidroksid ali kalcijev karbonat (glejte tudi poglavje 3 tega navodila)
Slovak: Neukončite liečbu bez
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja brez posvetovanja z zdravnikom.
Slovak: Každá tableta obsahuje 6,2 mg laktózy (ako monohydrát).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 6,2 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Slovak: Informácie o použití
Slovenian: Navodilo za uporabo
Slovak: Súbežné podávanie Vitekty s liekmi, ktoré sú silnými induktormi enzýmu CYP3A, je kontraindikované, pretože očakávané zníženie plazmatických koncentrácií elvitegraviru môže viesť ku strate terapeutického účinku a k možnému vzniku rezistencie voči elvitegraviru (pozri časť 4.3).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Vitekta z zdravili, ki so močni induktorji CYP3A, je kontraindicirano, saj ima lahko pričakovano zmanjšanje koncentracij elvitegravirja v plazmi za posledico izgubo terapevtskega učinka in možen razvoj rezistence na elvitegravir (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Keď sa vaše zásoby Vitekty začnú míňať, požiadajte o viac vášho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Ko se vaše zaloge zdravila Vitekta manjšajo, si ga priskrbite pri svojem zdravniku ali farmacevtu.
Slovak: Pre elvitegravir sa hodnoty Cmax a AUCtau zvýšili o 22 % a 36 % s ľahkým jedlom a o 56 % a 91 % s jedlom s vysokým obsahom
Slovenian: Za elvitegravir se je Cmax povečal za 22 % in AUCtau za 36 % pri lahkem obroku, pri obroku z visoko vsebnostjo maščobe pa za 56 % oz.
Slovak: Elvitegravir neinhibuje ľudské topoizomerázy
Slovenian: Elvitegravir ne zavira humanih topoizomeraz I ali II.
Slovak: Predtým, ako začnete užívaťVitektu, obráťte sa na svojho lekára:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Vitekta se posvetujte z zdravnikom:
Slovak: Ak pacient vracia do 1 hodiny od užitia Vitekty, má užiť ďalšiu tabletu.
Slovenian: Če bolnik v roku 1 ure od jemanja zdravila Vitekta bruha, naj vzame drugo tableto.
Slovak: 100 000 kópií/ml alebo > 100 000 kópií/ml) a triedy druhej podávanej látky (NRTI alebo iné triedy).
Slovenian: Randomizacija je bila stratificirana s presejanjem ravni HIV-1 RNA (≤ 100.000 kopij/ml ali > 100.000 kopij/ml) in razred drugega zdravila (NRTI ali drugi razredi).
Slovak: Liečivo podľa terapeutickej oblasti
Slovenian: Zdravilne učinkovine po terapevtskih področjih
Slovak: a 364. dňom (vrátane), obdobie 96. týždňa je obdobie medzi b Zahŕňa pacientov, ktorí mali ≥ 50 kópií/ml v období 48. alebo 96. týždňa, pacientov, ktorí ukončili liečbu predčasne z dôvodu nedostatku alebo straty účinnosti, pacientov, ktorí mali v čase zmeny základného liečebného režimu vírusovú záťaž ≥ 50 kópií/ml, pacientov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov než nežiaduceho účinku, úmrtia alebo nedostatku alebo straty účinnosti a v čase predčasného ukončenia liečby mali hodnotu vírusovej záťaže ≥ 50 kópií/ml.
Slovenian: a Okno v 48. tednu je med 309. in 364. dnevom (vključno z njima), okno v 96. tednu je med 645. in 700. dnevom (vključno b Vključuje osebe, ki so imele v oknu 48. ali 96. tedna ≥ 50 kopij/ml, osebe, ki so predčasno prekinile sodelovanje zaradi pomanjkanja ali izgube učinka, osebe, ki so imele virusno obremenitev ≥ 50 kopij/ml v času spremembe osnovnega režima, osebe, ki so sodelovanje prekinile zaradi razlogov, ki niso bili neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje oz. izguba učinka, in so imele v času prekinitve virološko obremenitev ≥ 50 kopij/ml.
Slovak: Tabuľkový súhrn nežiaducich účinkov
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Slovak: % z dávky zistilo v stolici, čo je v súlade s hepatobiliárnou elimináciou elvitegraviru, a 6,7 % z podanej dávky sa zistilo v moči v podobe metabolitov.
Slovenian: C]elvitegravirja so 94,8 % odmerka izolirali iz blata, kar je v skladu s hepatobiliarnim izločanjem elvitegravirja; 6,7 % danega odmerka so izolirali iz urina v obliki presnovkov.
Slovak: Čo Vitekta obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Vitekta
Slovak: Boli tiež zaznamenané autoimúnne poruchy (ako je Gravesova choroba) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot je Gravesova bolezen); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po
Slovak: %) -0,5 % (95 % IS = -7,9
Slovenian: -0,5% (95-odstotni IZ = -7,9 %;
Slovak: Počiatočné charakteristiky a výsledky liečby do 96. týždňa sú pre štúdiu GS-US-183-0145 uvedené v tabuľkách 4 a 5, v uvedenom poradí.
Slovenian: Značilnosti ob začetku in izidi zdravljenja do konca 96. tedna za študijo GS-US-183-0145 so predstavljeni v preglednicah 4 in 5.
Slovak: Počas užívania Vitekty sa u vás môžu naďalej rozvinúť infekcie alebo iné choroby spojené s infekciou HIV.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Vitekta se lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Slovak: Vyhodnotenie účinnosti elvitegraviru je založené hlavne na analýzach 96-týždňových údajov z jednej randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívne kontrolovanej štúdie GS-US-183-0145 u predtým liečených pacientov infikovaných HIV-1 (n =
Slovenian: Učinkovitost elvitegravirja primarno temelji na analizah do konca 96. tedna iz ene randomizirane, dvojno slepe, z zdravilno učinkovino kontrolirane študije, študije GS-US-183-0145, pri predhodno zdravljenih bolnikih, okuženih s HIV-1 (n = 702).
Slovak: 85 mg tabletu užívajte v rovnakom čase ako atazanavir a ritonavir alebo v rovnakom čase ako prvú dávku lopinaviru/ritonaviru.
Slovenian: 85 mg tableto vzemite hkrati z atazanavirjem in ritonavirjem ali hkrati s prvim odmerkom lopinavirja/ritonavirja.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo
Slovenian: Za preprečitev prenosa HIV na dojenčka se priporoča, da s HIV okužene ženske v nobenem primeru
Slovak: Nežiaduci účinok samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu (u pacientov s depresiou alebo psychiatrickým ochorením v anamnéze), depresia, nespavosť bolesť brucha, hnačka, vracanie, nevoľnosť dyspepsia, abdominálna distenzia, plynatosť
Slovenian: samomorilne misli in poskus samomora (pri bolnikih z depresijo ali psihiatrično boleznijo v anamnezi), depresija, nespečnost omotica, parestezija, somnolenca, disgevzija bolečine v trebuhu, driska, bruhanje, navzea dispepsija, abdominalna distenzija, flatulenca
Slovak: raltegravir + základný liečebný režim n =
Slovenian: Raltegravir + osnovni režim n = 351
Slovak: elvitegravir + základný liečebný režim n =
Slovenian: Elvitegravir + osnovni režim n = 351
Slovak: Elvitegravir sa neštudoval u pacientov s ťažkým poškodením pečene (Child-Pugh triedy C).
Slovenian: Elvitegravirja niso proučevali pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (stopnja C po Child-Pughu).
Slovak: U pacientov neinfikovaných HIV-1 so závažným poškodením obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu nižší ako 30 ml/min) bola vykonaná štúdia farmakokinetiky posilneného elvitegraviru.
Slovenian: Pri osebah s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina manj kot 30 ml/min) brez okužbe z virusom HIV-1 so izvedli farmakokinetično študijo ojačanega elvitegravirja.
Slovak: 150 mg tabletu užívajte v rovnakom čase ako prvú dávku darunaviru alebo fosamprenaviru a ritonaviru.
Slovenian: 150 mg tableto vzemite hkrati hkrati s prvim odmerkom darunavirja ali fosamprenavirja in ritonavirja.
Slovak: Hormonálna antikoncepcia má obsahovať najmenej 30 µg etinylestradiolu a norgestimát ako progestagén alebo pacientky majú používať alternatívnu spoľahlivú metódu antikoncepcie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Slovenian: Hormonski kontraceptiv mora vsebovati vsaj 30 µg etinilestradiola in norgestimat kot progestagen, ali pa morajo bolnice uporabljati drugo zanesljivo metodo kontracepcije (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Slovak: Pacientky vo fertilnom veku majú používať buď hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu aspoň 30 µg etinylestradiolu a norgestimát ako progestagén, alebo alternatívnu spoľahlivú metódu antikoncepcie (pozri časti 4.5 a 4.6).
Slovenian: Bolnice v rodni dobi morajo uporabljati bodisi hormonsko kontracepcijo, ki vsebuje vsaj 30 µg etinilestradiola in ki vsebuje norgestimat kot progestagen, ali pa morajo uporabljati drugo zanesljivo metodo kontracepcije (glejte poglavji 4.5 in 4.6).
Slovak: 150 mg jedenkrát denne darunavir 600 mg a ritonavir 100 mg dvakrát denne fosamprenavir 700 mg a ritonavir 100 mg dvakrát denne
Slovenian: 150 mg enkrat na dan darunavir 600 mg in ritonavir 100 mg dvakrat na dan fosamprenavir 700 mg in ritonavir 100 mg dvakrat na dan
Slovak: Pri použití v kombinácii s Vitektou je odporúčaná dávka atazanaviru 300 mg s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne.
Slovenian: Pri uporabi v kombinaciji z zdravilom Vitekta je priporočeni odmerek atazanavirja 300 mg z ritonavirjem 100 mg enkrat dnevno.
Slovak: 85 mg jedenkrát denne atazanavir 300 mg a ritonavir 100 mg jedenkrát denne lopinavir 400 mg a ritonavir 100 mg dvakrát denne
Slovenian: 85 mg enkrat na dan atazanavir 300 mg in ritonavir 100 mg enkrat na dan lopinavir 400 mg in ritonavir 100 mg dvakrat na dan
Slovak: Pre atazanavir/ritonavir a lopinavir/ritonavir bolo preukázané, že výrazne zvyšujú plazmatické koncentrácie elvitegraviru (pozri časť 4.5).
Slovenian: Pokazalo se je, da atazanavir/ritonavir in lopinavir/ritonavir močno povečajo koncentracije elvitegravirja v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vitektu
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vitekta Ne jemljite zdravila Vitekta
Slovak: Vitekta sa preto nemá používať počas laktácie.
Slovenian: Zato se zdravilo Vitekta med dojenjem ne sme uporabljati.
Slovak: V štúdii GS-US-183-0145 bolo priemerné zvýšenie počtu buniek CD4+ v 96. týždni oproti počiatočnej hodnote na úrovni 205 buniek/mm u pacientov liečených elvitegravirom a 198 buniek/mm u pacientov liečených raltegravirom.
Slovenian: V študiji GS-US-183-0145 je bilo povprečno povečanje od začetne vrednosti za število celic CD4+ v 96. tednu 205 celic/mm za bolnike, zdravljene z elvitegravirjem, in 198 celic/mm za bolnike,
Slovak: percentuálny podiel pacientov s počtom buniek CD4+ ≤ 200 buniek/mm elvitegravir + základný liečebný režim n =
Slovenian: Odstotek oseb s številom celic CD4+ ≤ 200 celic/mm
Slovak: O účinku elvitegraviru na plodnosť u ľudí nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih elvitegravirja na sposobnost razmnoževanja pri ljudeh.
Slovak: Zelená, päťuholníková, filmom obalená tableta s rozmermi 8,9 mm x 8,7 mm, ktorá má na jednej strane tablety vtlačené „GSI" a na druhej strane tablety „85".
Slovenian: Zelena, peterokotna, filmsko obložena tableta, z dimenzijami 8,9 mm x 8,7 mm, z vtisnjenim znakom "GSI" na eni strani tablete in številko "85" na drugi strani tablete.
Slovak: (E1203), mastenec (E553B), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172).
Slovenian: Indigotin (E132), makrogol 3350 (E1521), polivinilalkohol (delno hidroliziran) (E1203), smukec (E553B), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172).
Slovak: HIV-1 s primárnymi substitúciami T66K, Q148H/K/R alebo N155H spojenými s raltegravirom v integráze spojené so zníženou citlivosťou voči elvitegraviru.
Slovenian: Z izjemo Y143C/R/H je HIV-1 s primarnimi z raltegravirjem povezanimi substitucijami T66K, Q148H/K/R ali N155H v integrazi povezan z zmanjšano občutljivostjo na elvitegravir.
Slovak: • multivitamíny, používané ako doplnok stravy (pozri tiež časť 3 tejto písomnej informácie pre
Slovenian: • multivitamine, uporabljajo se kot prehransko dopolnilo (glejte tudi poglavje 3 tega navodila)  Povejte svojemu zdravniku, če kar koli od tega velja za vas.