FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: NexoBridia markkinoivan yhtiön on varmistettava, että palovammoihin erikoistuneissa hoitolaitoksissa työskentelevät hoitoalan ammattilaiset, joiden odotetaan käyttävän NexoBridia, saavat asianmukaisen koulutuksen ja tietopaketin.
Czech: Společnost, která prodává přípravek NexoBrid, musí zajistit, aby zdravotničtí pracovníci ve specializovaných popáleninových centrech, od kterých se očekává, že budou používat přípravek NexoBrid, byli vhodně proškoleni a obdrželi vzdělávací balíček včetně pokynů pro léčbu přípravkem NexoBrid krok za krokem, které zohledňují i důležitá bezpečnostní rizika před použitím přípravku NexoBrid a po něm.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että NexoBrid poistaa tehokkaasti karstaa toisen ja kolmannen asteen palovammoista ja vähentää tarvetta poistaa ihokudosta kirurgisesti toisen asteen palovammojen yhteydessä.
Czech: Výbor CHMP dospěl k názoru, že přípravek NexoBrid účinně odstraňuje popáleninové příškvary u hlubokých ran postihujících část nebo celou tloušťku kůže a snižuje nutnost chirurgického odstranění další kožní tkáně z hlubokých ran postihujících část tloušťky kůže.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, kuinka tärkeää on tehdä ihosiirre toisen ja kolmannen asteen palovamma-alueille välittömästi sen jälkeen, kun ne on puhdistettu NexoBridilla, Euroopan palovammoihin erikoistuneiden hoitolaitosten tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Czech: Výbor CHMP připomíná význam rychlého použití kožních štěpů na oblasti hlubokých popálenin postihujících celou tloušťku kůže hned po débridementu pomocí přípravku NexoBrid, v souladu se standardem péče v evropských popáleninových centrech.
Finnish: Tutkimus osoitti, että NexoBrid vähensi tavanomaista (kirurgista ja muuta) hoitoa tehokkaammin niiden toisen asteen palovammojen osuutta, joissa tarvittiin leikkaus ihokudoksen poistamiseksi tai ihosiirre.
Czech: Studie ukázala, že přípravek NexoBrid byl při snižování podílů hlubokých popálenin postihujících část tloušťky kůže, které vyžadovaly chirurgické odstranění kožní tkáně nebo kožní štěp, účinnější než standard léčebné péče (chirurgické i nechirurgické).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NexoBridin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem NexoBrid je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Potilaat saivat joko NexoBridia tai tavanomaista puhdistushoitoa (kirurgista tai muuta kuin kirurgista hoitoa karstan poistamiseksi) ennen kuin he saivat tarvittaessa muuta hoitoa, kuten leikkaushoitoa tai ihosiirteen.
Czech: U pacientů, u nichž byla nutná další léčba, např. chirurgický zákrok nebo kožní štěp, byl použit buď přípravek NexoBrid, nebo proveden standardní débridement (chirurgické nebo nechirurgické odstranění popáleninových příškvarů).
Finnish: Toisen asteen palovammat ulottuvat ihon pinnan alla olevaan verinahkaan, ja kolmannen asteen palovammat ulottuvat vielä syvemmälle verinahan alapuolelle.
Czech: Hluboké popáleniny zasahující část celé tloušťky kůže (někdy nazývané „popáleniny druhého stupně") zasahují do hluboké oblasti vnitřní vrstvy kůže zvané dermis, zatímco popáleniny zasahující celou šířku kůže (někdy nazývané „popáleniny třetího stupně") sahají ještě hlouběji, skrz celou dermis.
Finnish: Miten NexoBridia käytetään?
Czech: Jak se přípravek NexoBrid používá?
Finnish: NexoBridin todettiin olevan tehokas puhdistushoito kaikenlaisissa palovammoissa, myös kolmannen asteen palovammoissa.
Czech: Účinnost přípravku NexoBrid při débridementu byla zjištěna také u všech popálenin nezávisle na postižené tloušťce kůže, tedy včetně ran postihujících celou tloušťku kůže.
Finnish: Miten NexoBrid vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek NexoBrid působí?
Finnish: Miksi NexoBrid on hyväksytty?
Czech: Na základě čeho byl přípravek NexoBrid schválen?
Finnish: Lisätarkkailu ei ole tarpeen.
Czech: Žádné další sledování není nutné.
Finnish: (Esiintymistiheys tuntematon)
Czech: (Četnost výskytu není známa)
Finnish: Lisääntymistoksisuutta ei kuitenkaan ole raportoitu.
Czech: Reprodukční toxicita však nebyla hlášena.
Finnish: Tässä tapauksessa saa käyttää vain matalinta annostusta.
Czech: V takovém případě by se mělo použít pouze nejnižší dávkování.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Czech: Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku..
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos otat parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä:
Czech: Zejména svého lékaře informujte, pokud užíváte některý z následujících léků:
Finnish: Epävakaa angina pectoris.
Czech: Nestabilní angina pectoris
Finnish: Yleisin haittavaikutus on päänsärky, ja sitä saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem je bolest hlavy a může postihnout více než 1 z 10 lidí.
Finnish: Jatka verenpaineen seurantaa, kunnes haluttu vaikutus on saavutettu.
Czech: Pokračujte v sledování krevního tlaku až do dosažení požadovaného účinku.
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia (joita voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä) ovat:
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky (mohou se objevit až u 1 z 10 pacientů) jsou:
Finnish: Kompetitiiviset neuromuskulaariset salpaajat
Czech: Kompetitivní neuromuskulární blokátory
Finnish: *tapauksia on myös raportoitu käytettäessä valmistetta tokolyyttinä raskauden aikana (ks. kohta 4.6).
Czech: *případy byly také hlášeny při použití jako tokolytikum během těhotenství (viz bod 4.6)
Finnish: Hypertensiivinen episodi, joka usein liittyy aivohalvaukseen, ei ole indikaatio antihypertensiiviselle hätähoidolle.
Czech: Hypertenzní epizoda, která často cévní mozkovou příhodu doprovází, není indikací pro naléhavou antihypertenzní léčbu.
Finnish: (Ks. kohta 4.5)
Czech: (viz bod 4.2)
Finnish: Ei tietoja.
Czech: Žádné údaje
Finnish: Jos nikardipiini aiheuttaa jommankumman näistä, harkitse annoksen pienentämistä puoleen tai infuusion lopettamista.
Czech: Pokud k některé z těchto reakcí dojde u nikardipinu, zvažte snížení dávky na polovinu nebo zastavení infuze.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: [täytetään yksilöllisesti]
Czech: Další informace o tomto léku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: [doplní se samostatně]
Finnish: 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Czech: 5.3 Předklinické údaje o bezpečnosti
Finnish: Laskimonsisäisen lääkeannoksen eliminaatioprofiilissa on kolme vaihetta, joiden puoliintumisajat ovat: alfa 6,4 min, beeta 1,5 h ja gamma 7,9 h.
Czech: Eliminační profil léku po nitrožilní dávce je tvořen třemi fázemi s příslušným poločasem: alfa 6,4 min, beta 1,5 hod, gama 7,9 hod.
Finnish: Nikardipiini metaboloituu sytokromi P450 3A4:n välityksellä.
Czech: Nikardipin je metabolizován cytochromem P450 3A4.
Finnish: Verenpainetta ja syketiheyttä on tarkkailtava infuusion aikana vähintään 5 minuutin välein ja niin kauan, kunnes elintoiminnot ovat vakaantuneet, mutta vähintään 12 tunnin ajan nikardipiinin annon päättymisen jälkeen.
Czech: Krevní tlak a srdeční frekvenci je během infuze nutné sledovat nejméně každých 5 minut, a poté až do té doby, dokud nejsou životní funkce stabilní, nejméně však po dobu 12 hodin od ukončení podávání nikardipinu.
Finnish: Tämä näkyy suhteellisen suurina ja nopeina verenpaineen muutoksina ja minimaalisina inotrooppisina muutoksina sydämen toiminnassa (barorefleksivaikutus).
Czech: To se odráží v poměrně výrazné a rychlé změně krevního tlaku s minimálními inotropními změnami srdeční funkce (účinek baroreflexu).
Finnish: Yliannostustapauksessa suositellaan rutiinitoimenpiteitä, kuten sydämen ja hengityksen toiminnan seurantaa.
Czech: V případě předávkování se doporučují běžná opatření včetně monitorování srdečních a respiračních funkcí.
Finnish: Tunnettu yliherkkyys nikardipiinille tai kohdassa 6.1 luetelluille apuaineille.
Czech: Známá hypersenzitivita na nikardipin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Nevztahuje se
Finnish: Kallonsisäistä painetta on seurattava, jotta voidaan laskea aivojen perfuusiopaine.
Czech: Intrakraniální tlak by měl být sledován, aby bylo možné provést výpočet mozkového perfúzního tlaku.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: pääasiassa verisuonistoon vaikuttavat selektiiviset kalsiumkanavan salpaajat, ATC-koodi: C08CA04
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem, ATC kód: C08CA04
Finnish: Tutkimuksissa, joissa on käytetty joko yksittäisannosta tai antoa 3 kertaa päivässä 3 päivän ajan, on osoitettu, että alle 0,03 % muuttumattomasta nikardipiinista siirtyy virtsaan ihmisillä oraalisen tai laskimoon annon jälkeen.
Czech: Studie zahrnující buď jednu dávku nebo podání třikrát denně po dobu 3 dnů ukázaly, že po perorálním nebo nitrožilním podání se v moči člověka vyskytuje méně než 0,03 % nezměněného nikardipinu.
Finnish: Kalsiuminestäjien ja dantroleenin yhteiskäyttö on näin ollen potentiaalisesti vaarallista.
Czech: Kombinace inhibitoru vápníkových kanálů a dantrolenu je tudíž potenciálně nebezpečná.
Finnish: Verenpaineen nopea aleneminen lääkkeen vaikutuksesta voi saada aikaan systeemisen hypotension ja refleksitakykardian.
Czech: Rychlé farmakologické snížení krevního tlaku může vést k systémové hypotenzi a reflexní tachykardii.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista johtuu nikardipiinin vasodilaattorivaikutuksista.
Czech: Většina nežádoucích účinků je důsledkem vasodilatačních účinků nikardipinu.
Finnish: Systeemisesti annettuna nikardipiini on voimakas vasodilaattori, joka vähentää perifeeristä kokonaisresistenssiä ja alentaa verenpainetta.
Czech: Po systémovém podání má nikardipin silný vasodilatační účinek, který snižuje celkový periferní odpor a snižuje krevní tlak.
Finnish: Sitä voidaan käyttää korkean verenpaineen hoitoon myös leikkauksen jälkeen.
Czech: Lze jej také použít k regulaci vysokého krevního tlaku po operaci.
Finnish: Kun samanaikaisesti 30 mg:n oraalisen nikardipiiniannoksen kanssa annettiin radioaktiivista nikardipiinia laskimoon 8 tunnin välein, radioaktiivisuudesta 49 % siirtyi virtsaan ja 43 % ulosteeseen 96 tunnin kuluessa.
Czech: Po současném podání radioaktivní nitrožilní dávky nikardipinu s perorální dávkou 30 mg podávanou každých 8 hodin bylo během 96 hodin v moči zjištěno 49 % radioaktivity a ze stolice 43 % radioaktivity.
Finnish: CYP3A4-induktorit ja -estäjät
Czech: CYP3A4 induktory a inhibitory
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat,.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pv.kk.VVVV}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Finnish: Nicardipine injektioneste, liuos -valmistetta käytetään hyvin vaikean korkean verenpaineen hoitoon.
Czech: Nikardipin injekční roztok se používá k léčbě velmi vysokého krevního tlaku.
Finnish: Verenpainettasi mitataan hoidon aikana ja annosta säädetään siten, että verenpaineesi laskee normaalille tasolle.
Czech: Během léčby Vám bude měřen krevní tlak a dávka bude přizpůsobena tak, aby krevní tlak poklesl k normálním hodnotám.
Finnish: Lääke ruiskutetaan hitaasti laskimoon.
Czech: Tento léčivý přípravek se aplikuje pomalu do žíly.
Finnish: Annos riippuu siitä, kuinka paljon ja kuinka nopeasti verenpainettasi halutaan laskea.
Czech: Bude záviset na na tom, jak velké a jak rychlé snížení krevního tlaku bude potřeba.
Finnish: Nikardipiinin käyttö vaikean pre-eklampsian hoidossa kolmannen raskauskolmanneksen aikana saattaa aiheuttaa ei-toivotun tokolyyttisen vaikutuksen, joka voi häiritä synnytyksen spontaania alkamista.
Czech: Použití nikardipinu u závažné preeklampsie během třetího trimestru těhotenství může potenciálně vyvolat nežádoucí tokolytický účinek, který by mohl potenciálně narušit spontánní indukci porodu.
Finnish: Eläinkokeissa, joissa tätä lääkettä annettiin suurina annoksina raskauden loppuvaiheessa, raportoitiin sikiökuolemien lisääntymistä, synnytyshäiriöitä, jälkeläisten painonlaskua ja synnytyksen jälkeisen painonnousun hidastumista.
Czech: Při pokusech na zvířatech, kdy byl tento přípravek podáván ve vysokých dávkách během terminální fáze těhotenství, byl zjištěn nárůst úmrtí plodů, poruchy porodů, snížení tělesné hmotnosti potomků a potlačení postnatálního přírůstku hmotnosti.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa ei ole selvitetty vastasyntyneillä, joiden syntymäpaino on ollut matala, eikä myöskään vastasyntyneillä, imeväisillä, pikkulapsilla tai lapsilla.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí s nízkou porodní hmotností, novorozenců, kojenců a dětí nebyla stanovena.
Finnish: Nikardipiinia ei saa käyttää imetyksen aikana.
Czech: Nikardipin by neměl být užíván během kojení.
Finnish: dantroleeni (pitkäaikaisen lihasjäykkyyden hoitoon) beetasalpaajat (korkean verenpaineen ja sydänsairauksien hoitoon), kuten propranololi, atenololi ja metoprololi kouristuslääkkeet, kuten karbamatsepiini, fenobarbitaali, primidoni ja fenytoiini baklofeeni (lihasnykäysten hoitoon) immuunijärjestelmää säätelevät lääkkeet, kuten takrolimuusi, sirolimuusi ja siklosporiini itrakonatsoli (tietyntyyppisten sieni-infektioiden hoitoon) rifampisiini (tuberkuloosin ja tiettyjen muiden infektioiden hoitoon) alfasalpaajat (korkean verenpaineen tai miesten eturauhasvaivojen hoitoon), kuten doksatsosiini, pratsosiini ja teratsosiini muut korkeaa verenpainetta alentavat lääkkeet simetidiini (ruoansulatusvaivojen tai mahahaavojen hoitoon) digoksiini (sydänsairauksien hoitoon) amifostiini (tiettyjen syöpähoitojen haittavaikutuksilta suojaamiseen) lääkkeet masennukseen, ahdistukseen ja muihin mielenterveysongelmiin voimakkaat kipulääkkeet, kuten morfiini tai kodeiini tulehduslääkkeet, kuten steroidit ja tetrakosaktidi magnesiumruiskeet (raskauden aikaisen vaikean korkean verenpaineen hoitoon).
Czech: - dantrolen (používá se k léčbě dlouhodobé svalové ztuhlosti) - betablokátory (používají se k léčbě vysokého krevného tlaku a srdečních onemocnění) jako je propranolol, atenolol a metoprolol - léky užívané ke kontrole záchvatů, jako je karbamazepin, fenobarbital, primidon a fenytoin - baklofen (užívá se k léčbě svalových křečí) - léky používané k ovlivnění imunitního systému, jako je takrolimus, sirolimus a cyklosporin - itrakonazol (užívá se k léčbě některých typů plísňových infekcí) - rifampicin (užívá se k léčbě tuberkulózy a některých dalších typů infekce) - alfa-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo potíží s prostatou u mužů), jako je doxazosin, prazosin a terazosin - jakýkoli další lék na vysoký krevní tlak - cimetidin (k léčbě poruch trávení nebo žaludečních vředů) - digoxin (používá se na srdeční onemocnění) - amifostin (slouží k ochraně proti škodlivým účinkům některých typů léčby rakoviny) - přípravky k léčbě deprese, úzkosti nebo jiných mentálních poruch - silné léky, které potlačují bolest, jako je morfin nebo kodein - léky používané k léčbě zánětů, jako steroidy nebo tetrakosaktid - injekce hořčíku (používá se k léčbě velmi vysokého krevního tlaku v těhotenství)
Finnish: Halutun verenpaineen saavuttamiseksi tarvittava annostusohjelma voi vaihdella tavoiteverenpaineen, potilaan vasteen, iän tai tilan mukaan.
Czech: Dávkovací schéma k dosažení požadovaného krevního tlaku může být různé, podle toho jaké hodnoty krevního tlaku se má dosáhnout, jaká je reakce pacienta a věk nebo stav pacienta.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a a které možná budete užívat.
Finnish: Esiintymistiheysluokat on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin).
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly pozorovány během klinických studií anebo po uvedení na trh a jsou založené na údajích z klinických studií a rozdělené podle třídy orgánových systémů MedDRA. Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1,000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10,000 až < 1/1,000), velmi vzácné (< 1/10,000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Finnish: Ellei nikardipiinia anneta keskuslaskimokatetrin kautta, se on laimennettava ennen käyttöä 0,10,2 mg/ml:n pitoisuuteen (ks. lisätiedot yhteensopivista liuoksista kohdasta 6.2).
Czech: Pokud se nepodává centrálním žilním katétrem, zřeďte před použitím na koncentraci 0,1 - 0,2 mg/ml (podrobnosti týkající se kompatibilních roztoků viz bod 6.2)
Finnish: Laskimoon annetun nikardipiinin farmakokinetiikkaa tutkittiin henkilöillä, joilla oli hemodialyysiä vaativa vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 10 ml/min), lievä/kohtalainen munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma 10-50 ml/min) tai normaali munuaistoiminta (kreatiniinipuhdistuma > 50 ml/min).
Czech: Farmakokinetika po nitrožilním podání nikardipinu byla studována u pacientů s závažnou renální dysfunkcí vyžadující hemodialýzu (clearance kreatininu < 10 ml/min), s mírnou / středně závažnou dysfunkcí ledvin (clearance kreatininu 10 - 50 ml/min) a normální renální funkcí (clearance kreatininu > 50 ml/min).
Finnish: Nikardipiinia ei saa käyttää moniraskauksissa eikä raskaana olevilla naisilla, joiden kardiovaskulaarinen tila on heikentynyt, paitsi jos muuta hyväksyttävää vaihtoehtoa ei ole.
Czech: Nikardipin nesmí být používán u vícečetných těhotenství nebo u těhotných žen s kardiovaskulárními potížemi, s výjimkou případů, kdy neexistuje žádná jiná alternativa.
Finnish: Infuusionopeus ei saa olla yli 15 mg/h.
Czech: Rychlost infuze by neměla přesáhnout 15 mg/h.
Finnish: Annosta voidaan lisätä portaittain 0,5 mg tai 1 mg 15 minuutin välein.
Czech: Rychlost lze zvýšit přidáním 0,5 nebo 1 mg každých 15 minut.
Finnish: Nikardipiini on vasta-aiheista epävakaassa angina pectoriksessa sekä välittömästi sydäninfarktin jälkeen (ks. kohta 4.3).
Czech: Nikardipin je kontraindikován u nestabilní anginy pectoris a bezprostředně po infarktu myokardu (viz bod 4.3)
Finnish: Äidin vaikean hypotension ja sikiön mahdollisesti kuolemaan johtavan hypoksian riskin vuoksi verenpaineen laskun tulisi olla progressiivista ja aina tiiviissä tarkkailussa.
Czech: Vzhledem k riziku závažné těhotenské hypotenze a potenciálně fatální hypoxie plodu, by měl být krevní tlak snižován postupně a vždy pečlivě monitorován..
Finnish: Antonopeutta on valvottava tarkasti käyttämällä elektronista ruiskupumppua tai volumetristä pumppua.
Czech: Rychlost podávání musí být přesně sledována pomocí elektronického injekčního zařízení nebo objemového pumpy.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím [národní systém hlášení]
Finnish: Nikardipiini on tarkoitettu myös leikkauksen jälkeisen hypertension hoitoon.
Czech: Nikardipin je též určen k léčbě pooperační hypertenze.
Finnish: Nikardipiinin vaikutuksista vastasyntyneisiin/pikkulapsiin ei ole riittävästi tietoa.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o účincích nikardipinu na novorozence nebo kojence.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Täytetään kansallisesti
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Bude doplněno příslušným státem
Finnish: Hyvin pieninä pitoisuuksina se salpaa kalsiumin pääsyä soluun.
Czech: Při velmi nízkých koncentracích inhibuje přívod kalcia do buňky.
Finnish: Akuuttia keuhkoödeemaa on havaittu, kun nikardipiinia on käytetty tokolyyttinä raskauden aikana (ks. kohta 4.8), erityisesti moniraskaustapauksissa (kaksoset tai useammat), laskimonsisäisessä annossa ja/tai käytettäessä samanaikaisesti beeta-2-agonisteja.
Czech: Akutní plicní edém byl pozorován při použití nikardipinu jako tokolytika během těhotenství (viz bod 4.8) nitrožilní cestou anebo současném užití beta-2 agonistů, a to zejména v případech vícečetného těhotenství (dvojčata nebo více).
Finnish: Pitoisuutta veressä on seurattava ja immunosuppressiivisen aineen ja/tai nikardipiinin annostusta vähennettävä tarvittaessa.
Czech: Hladina v krvi by měla být monitorována, a pokud je potřeba, mělo by se snížit dávkování imunosupresiva nebo nikardipinu nebo obou.
Finnish: Iäkkäät potilaat saattavat olla herkempiä nikardipiinin vaikutuksille munuaisten ja/tai maksan heikentyneen toiminnan vuoksi.
Czech: Starší osoby mohou být na účinky nikardipinu více citlivé z důvodu zhoršené funkce ledvin a/nebo jater.
Finnish: Jos jokin yllä mainittu koskee sinua tai jos olet epävarma, kerro lääkärille ennen kuin saat Nicardipine injektioneste, liuos -valmistetta.
Czech: Pokud se Vás některý z výše vyjmenovaných stavů týká, nebo si nejste jistý/á, sdělte to svému lékaři před tím, než Vám bude podán nikardipin injekční roztok.
Finnish: Nikardipiini on toisen sukupolven hidas kalsiuminestäjä ja kuuluu fenyylidihydropyridiinien ryhmään.
Czech: Nikardipin je druhou generací blokátorů kalciových kanálů s pomalým nástupem a patří do skupiny fenyl-dihydropyridinů.
Finnish: Joillakin keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla systeemisen puhdistuman on havaittu olevan merkitsevästi vähäisempi ja pitoisuuskäyrän alle jäävän pinta-alan (AUC) suurempi.
Czech: U některých pacientů s mírnou poruchou ledvin byla pozorována výrazně nižší systémová clearance a vyšší oblast pod křivkou (AUC).
Finnish: Nikardipiinia saavat antaa vain erikoislääkärit hyvin valvotuissa olosuhteissa, kuten sairaaloissa ja tehohoitoyksiköissä, ja jatkuvassa verenpaineseurannassa.
Czech: Nikardipin má být aplikován pouze zkušeným lékařem v prostředí s odpovídajícím vybavením, jako jsou nemocnice nebo jednotky intenzivní péče s nepřetržitým monitorováním krevního tlaku.
Finnish: Nikardipiinin on osoitettu siirtyvän imettävien eläinten maitoon.
Czech: Přechod nikardipinu do mléka kojících zvířat je prokázán.
Finnish: Nicardipine injektioneste, liuos -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Czech: Jak přípravek nikardipin injekční roztok uchovávat Obsah balení a další informace
Finnish: Näissä tapauksissa lääkäri voi määrätä lisäkokeita tai muuttaa annosta.
Czech: Jestliže máte tyto zdravotní potíže, může Váš lékař potřebovat provést další testy nebo změnit dávkování.
Finnish: Boluksen antoa tai laskimoon antoa ilman elektronista ruiskupumppua tai volumetristä pumppua ei suositella, ja se voi lisätä vaikean hypotension riskiä erityisesti iäkkäille potilaille, lapsille, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville ja raskaana oleville.
Czech: Podání bolusové dávky nebo nitrožilní podání, které není kontrolované elektronickým injekčním zařízením nebo objemovou pumpou, se nedoporučuje a může zvýšit riziko závažné hypotenze, zejména u starších osob, u dětí, u pacientů s poruchou ledvin nebo jater a u těhotných.
Finnish: Vakaassa tilassa Cmax ja AUC olivat merkittävästi korkeammat ja puhdistuma merkittävästi alhaisempi tutkimushenkilöillä, joilla munuaisten toimintahäiriö oli lievä/kohtalainen, verrattuna henkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Czech: V ustáleném stavu byly hodnoty Cmax a AUC výrazně vyšší a clearance významně nižší u pacientů s mírnou / středně závažnou dysfunkcí ledvin v porovnání s pacienty s normální renální funkcí ledvin.
Finnish: Annos ei saa olla yli 15 mg/h.
Czech: Rychlost by neměla přesáhnout 15 mg/h.
Finnish: Nikardipiini ei dialysoidu.
Czech: Nikardipin není dialyzovatelný.