FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předtím, než začnete přípravek DUTREBIS užívat, se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila DUTREBIS se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko
Czech: Interakce nebyla studována Úprava dávkování přípravku DUTREBIS ani trimethoprimu /sulfamethoxazolu není nutná, ledaže by pacient trpěl poškozením ledvin (viz bod 4.2).
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ali kombinacije trimetoprim/sulfametoksazol ni treba prilagoditi, če bolnik nima okvare ledvic (glejte poglavje 4.2).
Czech: Přípravek DUTREBIS se nesmí používat u dětí mladších 6 let.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let.
Czech: Lamivudin je pro děti starší 3 měsíců vážících méně než 14 kg nebo pro pacienty neschopné polykat tablety rovněž k dispozici ve formě perorálního roztoku.
Slovenian: Lamivudin je na voljo tudi kot peroralna raztopina, namenjena otrokom, starejšim od treh mesecev in s telesno maso do 14 kg, in bolnikom, ki ne morejo pogoltniti tablet.
Czech: Doporučení ohledně současného podávání s přípravkem DUTREBIS
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe z zdravilom DUTREBIS
Czech: Bezpečnost a účinnost lamivudinu za přítomnosti dekompenzované choroby jater nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lamivudina nista raziskani pri bolnikih z dekompenzirano boleznijo jeter.
Czech: Proto se přípravek DUTREBIS musí u pacientů s těžkou poruchou jater používat s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
Slovenian: DUTREBIS je treba zato pri bolnikih s hudo okvaro jeter previdno uporabljati (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Czech: Současné podávání přípravku DUTREBIS s léčivými přípravky, o nichž je známo, že jsou silnými inhibitory UGT1A1 (např. atazanavir), může zvyšovat plazmatické hladiny raltegraviru.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS z zdravili, ki močno zavirajo UGT1A1 (npr. atazanavir), lahko poveča koncentracijo raltegravirja v plazmi.
Czech: U raltegraviru byla hlášena myopatie a rabdomyolýza.
Slovenian: Med uporabo raltegravirja so poročali o miopatiji in rabdomiolizi.
Czech: Demografie pacientů (pohlaví, věk a rasa) a výchozí charakteristiky byly u skupin léčených raltegravirem 400 mg dvakrát denně a skupiny léčené placebem srovnatelné.
Slovenian: Demografske (spol, starost in rasa) in izhodiščne značilnosti so bile med prejemniki 400 mg raltegravirja dvakrat na dan in prejemniki placeba primerljive.
Czech: Bylo prokázáno, že antiretrovirová léčba založená na podávání více léčiv zahrnující lamivudin je účinná u pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených i u pacientů s viry obsahujícími mutace
Slovenian: Protiretrovirusno zdravljenje z več zdravili, ki vključuje lamivudin, se je izkazalo za učinkovito pri bolnikih, ki še niso prejemali protiretrovirusnega zdravljenja, kot tudi pri bolnikih, okuženih z virusi z mutacijami M184V.
Czech: Pacienti s koinfekcí hepatitidou C, kteří jsou léčeni interferonem alfa a ribavirinem, mohou být vystaveni zvláštnímu riziku.
Slovenian: Še posebej ogroženi so lahko bolniki, sočasno okuženi z virusom hepatitisa C in zdravljeni z interferonom alfa in ribavirinom.
Czech: Infekce a infestace méně časté genitální herpes, folikulitida, gastroenteritida, herpes simplex, infekce způsobená herpetickými viry, herpes zoster, chřipka, absces mízní uzliny, molluscum contagiosum, nazofaryngitida, infekce horních cest dýchacích
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni genitalni herpes, folikulitis, gastroenteritis, herpes simpleks, okužba s herpes virusom, herpes zoster, gripa, absces bezgavk, molluscum contagiosum, nazofaringitis, okužba zgornjih dihal
Czech: Přípravek DUTREBIS se používá k léčbě HIV (Human Immunodeficiency Virus - virus lidské imunodeficience).
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom HIV (virusom humane imunske pomanjkljivosti).
Czech: Přípravek DUTREBIS se v těhotenství nesmí užívat.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Czech: Je třeba zvážit měření sérových lipidů a krevní glukózy nalačno.
Slovenian: Pozornost je treba nameniti merjenju koncentracije lipidov v serumu in glukoze v krvi na tešče.
Czech: Při dávkách raltegraviru až do 600 mg/kg/den, což vedlo k 3násobné expozici nad expozici při doporučené lidské dávce, u samců ani samic potkanů žádný vliv na fertilitu nebyl pozorován.
Slovenian: Pri samcih in samicah podgan med uporabo odmerkov raltegravirja do 600 mg/kg/dan, ki so povzročili 3-krat večjo izpostavljenost, kot je dosežena s priporočenim odmerkom za človeka, niso opazili vpliva na plodnost.
Czech: Po podání jednotlivých komponent byl lamivudin v kombinované tabletě s fixní dávkou bioekvivalentní s lamivudinem (samotná látka).
Slovenian: Lamivudin v tabletah s fiksno kombinacijo odmerkov je bil bioekvivalenten lamivudinu (samostojno zdravilo) po uporabi posamezne učinkovine.
Czech: Raltegravir 400 mg dvakrát denně (N = 281)
Slovenian: 240 tednov raltegravir 400 mg dvakrat na dan (N = 281)
Czech: Současné podávání přípravku DUTREBIS s hliníkovými a/nebo hořčíkovými antacidy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS z aluminijevimi in/ali magnezijevimi antacidi ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Czech: • zvýšení chuti k jídlu; cukrovka; vysoké hladiny cukru v krvi; nadměrná žízeň; silný úbytek na váze; porucha tělesného tuku
Slovenian: • povečan apetit, sladkorna bolezen, visok krvni sladkor, prekomerna žeja, močno hujšanje,
Czech: Současné podávání raltegraviru s antacidy na bázi uhličitanu vápenatého snižovalo plazmatické hladiny raltegraviru; nicméně tato interakce se nepovažuje za klinicky významnou.
Slovenian: Sočasna uporaba raltegravirja z antacidom, ki vsebuje kalcijev karbonat, je zmanjšala koncentracijo raltegravirja v plazmi, vendar to medsebojno delovanje ne velja za klinično pomembno.
Czech: Myopatie a rabdomyolýza
Slovenian: Miopatija in rabdomioliza
Czech: methadon /lamivudin
Slovenian: metadon/lamivudin
Czech: Pokud si toho všimne později než během 6 hodin od chvíle, kdy je obvykle užíván, zapomenutou dávku si pacient nesmí vzít a musí pokračovat obvyklým dávkovacím plánem.
Slovenian: Če pa je od tedaj, ko ponavadi vzame zdravilo, minilo več kot 6 ur, pozabljenega odmerka ne sme vzeti, ampak mora nadaljevati po običajnem urniku jemanja.
Czech: Pokud jste užil(a) příliš mnoho tablet, obraťte se na
Slovenian: Če ste vzeli preveč tablet, se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Užívání hliníkových a hořčíkových antacid během 6 hodin po podání raltegraviru významně snižovalo plazmatické hladiny raltegraviru.
Slovenian: Sočasna uporaba aluminijevih in magnezijevih antacidov v roku 6 ur pred ali po uporabi raltegravirja pomembno zmanjša koncentracijo raltegravirja v plazmi.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg a raltegravirum 300 mg (ve formě draselné soli).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina in 300 mg raltegravirja (v obliki kalijeve soli).
Czech: Placebo + OBT (N = 237)
Slovenian: placebo + OBT
Czech: Ohledně vlivu přípravku DUTREBIS na fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje od lidí.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila DUTREBIS na plodnost pri človeku ni.
Czech: AUC ethinylestradiolu  2 % Cmax ethinylestradiolu ↑ 6 % AUC norelgestrominu ↑ 14 % Cmax norelgestrominu ↑ 29 %
Slovenian: AUC etinilestradiola  2 % Cmax etinilestradiola ↑ 6 % AUC norelgestromina ↑ 14 % Cmax norelgestromina ↑ 29 %
Czech: Úprava dávkování přípravku DUTREBIS na základě pohlaví, rasy ani BMI není nutná.
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ni treba prilagoditi glede na spol, raso ali ITM.
Czech: Slabší induktory (např. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokorticoidy, třezalka tečkovaná, pioglitazon) s přípravkem DUTREBIS užívány být
Slovenian: Z zdravilom DUTREBIS se lahko uporablja manj močne induktorje (npr. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoide, šentjanževko, pioglitazon).
Czech: tenofovir /raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
Slovenian: tenofovir/raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrat na dan)
Czech: • nízké počty bílých krvinek, které bojují proti infekci; bolestivé nebo oteklé uzliny (mízní uzliny) na krku, v podpaží a v tříslech
Slovenian: • nizko število belih krvnih celic, ki premagujejo okužbe, boleče ali otekle bezgavke na
Czech: Existují zprávy o mitochondriální dysfunkci u HIV negativních kojenců vystavených in utero a/nebo postnatálně působení nukleosidovým inhibitorům reverzní transkriptázy.
Slovenian: Opisani so primeri motenega delovanja mitohondrijev pri HIV-negativnih dojenčkih, ki so bili in utero in/ali po rojstvu izpostavljeni nukleozidnim zaviralcem reverzne transkriptaze.
Czech: Výsledky léčby po 48 a 240 týdnech u pacientů léčených doporučenou dávkou raltegraviru 400 mg dvakrát denně ze studie
Slovenian: Preglednica 3 prikazuje izide 48. in 240. teden pri bolnikih, ki so v študiji STARTMRK prejemali priporočeni odmerek 400 mg raltegravirja dvakrat na dan.
Czech: Studie BENCHMRK 1 a BENCHMRK 2 (probíhající, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie) hodnotila bezpečnost a antiretrovirovou aktivitu raltegraviru 400 mg dvakrát denně versus placebo v kombinaci s optimalizovanou základní léčbou u pacientů infikovaných HIV, ve věku 16 let a starších, s dokumentovanou rezistencí na nejméně jeden lék v každé ze 3 tříd (NRTI, NNRTI, PI) antivirové léčby.
Slovenian: Študiji BENCHMRK 1 in BENCHMRK 2 (multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji) sta ovrednotili varnost in protiretrovirusno delovanje 400 mg raltegravirja dvakrat na dan v primerjavi s placebom v kombinaciji z optimiziranim osnovnim zdravljenjem (OBT - optimized background therapy) pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, starih 16 let ali več in z dokazano odpornostjo na vsaj 1 zdravilo iz vsake od 3 skupin protiretrovirusnih zdravil (NRTI, NNRTI in PI).
Czech: Důkazy z klinických studií prokazují, že lamivudin plus zidovudin u jednotlivců bez předchozí antiretroviré léčby oddalují nástup izolátů rezistentních vůči zidovudinu.
Slovenian: Podatki iz kliničnih študij kažejo, da kombinacija lamivudina in zidovudina zakasni pojav izolatov, odpornih na zidovudin, pri posameznikih, ki pred tem še niso prejemali protiretrovirusnega
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty méně časté intermediární bradavice méně časté anemie z nedostatku železa, bolest lymfatické uzliny, lymfadenopatie, neutropenie a anemie (obojí příležitostně těžké),
Slovenian: Benigne, maligne in občasni kožni papilom anemija zaradi pomanjkanja železa, bolečine v bezgavkah, limfadenopatija, nevtropenija in anemija (obe občasno hudi),
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými během léčby raltegravirem byly bolest hlavy a nauzea.
Slovenian: Med zdravljenjem z raltegravirjem so najpogosteje poročali o glavobolu in navzeji.
Czech: Na základě in vitro a in vivo studií se raltegravir eliminuje hlavně metabolizací prostřednictvím glukuronidační cesty zprostředkované UGT1A1.
Slovenian: Na osnovi študij in vitro in in vivo se raltegravir izloča v glavnem s presnavljanjem z glukuronidacijo z
Czech: Demografie pacientů (pohlaví, věk a rasa) a výchozí charakteristiky byly u skupiny léčené raltegravirem 400 mg dvakrát denně a u skupiny léčené efavirenzem 600 mg před spaním srovnatelné.
Slovenian: Demografske (spol, starost in rasa) in izhodiščne značilnosti bolnikov so bile med skupino, ki je prejemala 400 mg raltegravirja dvakrat na dan, in skupino, ki je prejemala 600 mg efavirenza pred
Czech: Pacienti s předchozím virologickým selháním v anamnéze nebyli vyloučeni a počet předchozích antiretrovirových terapií nebyl omezen.
Slovenian: Število predhodnih protiretrovirusnih terapij ni bilo omejeno.
Czech: Současné podávání přípravku DUTREBIS s antacidy obsahujícími dvoumocné ionty kovů může snižovat absorpci raltegraviru chelací, což by mohlo vést k poklesu plazmatických hladin raltegraviru.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila DUTREBIS z antacidi, ki vsebujejo dvovalentne kovinske katione, lahko zaradi kelacije zmanjša absorpcijo raltegravirja, kar vodi do zmanjšane koncentracije raltegravirja v plazmi.
Czech: • zánět jater (hepatitida); Pokud hepatitida způsobuje příznaky, zahrnují: bolest břicha, nevolnost a zvracení; nepřítomnost hladu; žloutenku, což je když kůže nebo bílá část oka
Slovenian: • vnetje jeter (hepatitis); če hepatitis povzroči simptome, so med njimi lahko bolečine v trebuhu, siljenje na bruhanje in bruhanje, pomanjkanje občutka lakote, zlatenica (porumenelost kože ali očesnih beločnic)
Czech: Mírné zvýšení výskytu nadpočetných žeber bylo pozorováno u mláďat potkaních samic vystavených expozici raltegraviru v přibližně 4,4násobku lidské expozice při dávce 400 mg dvakrát denně na základě AUC0-24 hod.
Slovenian: Pri mladičih podgan, ki so bile izpostavljene raltegravirju v količini, ki je bila glede na AUC0-24ur približno 4,4-krat tolikšna kot izpostavljenost pri človeku med uporabo 400 mg dvakrat na dan, so opazili nekoliko večjo pojavnost prekomernega števila reber.
Czech: • akné; neobvyklé vypadávání nebo zeslabení vlasů; zarudnutí kůže; neobvyklé rozložení tuku na těle, to může zahrnovat úbytek tuku z nohou, paží a obličeje a přírůstek tuku na břiše; nadměrné pocení; noční pocení; zesílení a svědění kůže v důsledku opakovaného
Slovenian: • akne, neobičajno izpadanje ali redčenje las, pordelost kože, nenavadna porazdelitev maščevja na telesu (to lahko obsega zmanjšanje maščevja na nogah, rokah in obrazu ter povečanje trebušne maščobe), prekomerno znojenje, nočno znojenje, zadebelitev in srbenje kože zaradi stalnega praskanja, poškodbe kože, suha koža
Czech: Příčina těchto změn není dosud známa ani to, zda mají nějaké dlouhodobé účinky.
Slovenian: Ni še znano, kaj povzroči te spremembe.
Czech: U dospělých nebyly zjištěny žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice mezi pacienty se středně závažnou jaterní nedostatečností a zdravými jedinci.
Slovenian: Farmakokinetika se pri bolnikih s hudo insuficienco ledvic in zdravih osebah ni klinično pomembno razlikovala.
Czech: U pacientů s vyšší pravděpodobností snížení renálních funkcí je nutné renální funkce monitorovat.
Slovenian: Bolnikom, ki imajo večjo verjetnost za zmanjšano delovanje ledvic, je treba spremljati delovanje ledvic.
Czech: Dávkovací režim lamivudinové složky přípravku DUTREBIS je u pediatrické populace stejný, jako dávkovací režim jednotlivé složky (EPIVIR).
Slovenian: Odmerjanje lamivudina v zdravilu DUTREBIS je v pediatrični populaciji enako odmerjanju samega
Czech: Trvalé výsledky (48. a 96. týden) u pacientů léčených doporučenou dávkou raltegraviru 400 mg dvakrát denně ze sloučených studií BENCHMRK 1 a BENCHMRK 2 jsou uvedeny v Tabulce 2.
Slovenian: Preglednica 2 prikazuje dolgotrajne izide (po 48 in 96 tednih) pri bolnikih, ki so prejemali priporočeni odmerek 400 mg raltegravirja dvakrat na dan iz združenih študij BENCHMRK 1 in BENCHMRK 2.
Czech: Přípravek DUTREBIS se musí používat v kombinaci s další aktivní antiretrovirovou léčbou
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DUTREBIS užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DUTREBIS
Czech: Raltegravir byl hodnocen u 126 dětí a dospívajících ve věku 2 až 18 let infikovaných HIV-1 již léčených antiretrovirotiky, a to v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami v rámci studie IMPAACT P1066 (viz body 5.1 a 5.2).
Slovenian: Raltegravir so v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami preučili v študiji IMPAACT P1066 pri 126 otrocih in mladostnikih, okuženih z virusom HIV-1, starih od 2 do 18 let, ki so se že zdravili s protiretrovirusnimi učinkovinami (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Czech: Ve 240. týdnu došlo ve skupině dosud neléčených pacientů k výskytu laboratorních abnormalit stupně 2 nebo vyššího, které představují zhoršení stupně vzhledem k výchozím hodnotám AST, ALT nebo celkového bilirubinu u 22 %, 44 % a 17 %, v uvedeném pořadí, koinfikovaných subjektů léčených raltegravirem v porovnání s 13 %, 13 % a 5 % všech jiných subjektů léčených raltegravirem.
Slovenian: V 240. tednu so se pri predhodno nezdravljenih bolnikih s sočasno okužbo, ki so se zdravili z raltegravirjem, pojavila odstopanja od normalnih laboratorijskih vrednosti 2. stopnje ali več, kar predstavlja poslabšanje stopnje v primerjavi z izhodiščno vrednostjo AST pri 22 % bolnikov, ALT pri 44 % bolnikov in skupnega bilirubina pri 17 % bolnikov, v primerjavi z vsemi ostalimi osebami, ki so prejemale raltegravir, pri katerih so se odstopanja vrednosti AST pojavila pri 13 % bolnikov, ALT pri 13 % bolnikov in skupnega bilirubina pri 5 % bolnikov.
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká (nebo si nejste jistý(á)), poraďte se předtím, než začnete přípravek DUTREBIS užívat, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se pred začetkom jemanja zdravila DUTREBIS posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2.
Czech: Opatření potřebná k tomu, aby se zabránilo infikování jiných lidí, proberte se svým lékařem.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o previdnostnih ukrepih, potrebnih za preprečitev okužbe drugih ljudi.
Czech: Jelikož míra, do které může být přípravek DUTREBIS dialyzovatelný, není známa, je nutno se podávání před dialýzou
Slovenian: Ker obseg izločanja zdravila DUTREBIS pri dializi ni znan, se je treba izogibati zaužitju zdravila pred dializo
Czech: Lékaři musí postupovat podle platných pokynů týkajících se léčby HIV, pokud jde o optimální léčbu infekce HIV u pacientů koinfikovaných HBV. Při současném podávání antivirové léčby proti hepatitidě B nebo C prosím nahlédněte do příslušných informací o těchto léčivých přípravcích.
Slovenian: Zdravniki morajo za optimalno obvladovanje okužbe s HIV pri bolnikih, sočasno okuženih s HBV, upoštevati trenutno veljavne smernice za zdravljenje HIV.
Czech: Přípravek DUTREBIS se nedoporučuje k použití v monoterapii.
Slovenian: Zdravila DUTREBIS ni priporočljivo uporabljati samostojno (v obliki monoterapije).
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Czech: Bezpečnostní profil pozorovaný u pacientů, kteří užívali atazanavir a/nebo tenofovir, byl obecně podobný bezpečnostnímu profilu pacientů, kteří tyto látky neužívali.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali atazanavir in/ali tenofovir, je bil varnostni profil na splošno podoben kot pri bolnikih, ki niso uporabljali teh dveh zdravil, zato odmerka zdravila DUTREBIS ni treba prilagoditi.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny během léčby nemoci HIV lamivudinem a/nebo raltegravirem (samotnými nebo v kombinaci s jinou antiretrovirovou léčbou).
Slovenian: Med zdravljenjem bolezni HIV z lamivudinom in/ali raltegravirjem (samima ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili) so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Czech: Pokud clearance kreatininu poklesne na <50 ml/min, je nutno zaměnit přípravek DUTREBIS za režim podávání jednotlivých složek (lamivudin a raltegravir) (viz bod 4.2).
Slovenian: Če se očistek kreatinina zmanjša na < 50 ml/min, je treba z zdravila DUTREBIS preiti na zdravljenje s posameznima učinkovinama (lamivudinom in raltegravirjem) (glejte poglavje 4.2).
Czech: Pokud se proto přípravek DUTREBIS podává současně s antacidy obsahujícími uhličitan vápenatý, není úprava dávkování potřebná.
Slovenian: Zato pri sočasni uporabi zdravila DUTREBIS in antacidov, ki vsebujejo kalcijev karbonat, odmerka ni treba prilagoditi.
Czech: Podobně bylo použití darunaviru v OBT u pacientů darunavirem dosud neléčených počítáno jako jedno aktivní léčivo v OBT.
Slovenian: Podobno je bila pri bolnikih, ki še niso prejemali darunavirja, uporaba darunavirja v okviru OBT upoštevana kot uporaba enega aktivnega
Czech: Přípravek DUTREBIS infekci HIV nevyléčí.
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Czech: Současné podávání rifampicinu s přípravkem DUTREBIS se nedoporučuje.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina z zdravilom DUTREBIS ni priporočljiva.
Czech: • pocit nevolnosti nebo nevolnost (nauzea nebo zvracení), průjem, bolesti žaludku
Slovenian: • siljenje na bruhanje ali bruhanje, driska, bolečine v želodcu
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg a raltegravirum 300 mg (ve formě draselné
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina in 300 mg raltegravirja (v obliki kalijeve
Czech: U jednoho pediatrického pacienta se vyskytly klinické nežádoucí účinky související s léčivempsychomotorická hyperaktivita, abnormální chování a insomnie stupně 3; u jednoho pacienta se vyskytla alergická vyrážka související s léčivem stupně 2.
Slovenian: Pri enem bolniku so se pojavili z zdravilom povezani neželeni učinki psihomotorična hiperaktivnost 3. stopnje, nenormalno vedenje in nespečnost.
Czech: Gastrointestinální poruchy časté abdominální distenze, průjem, flatulence, nauzea, zvracení, dyspepsie, břišní bolest nebo křeče
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti napihnjenost trebuha, diareja, flatulenca, navzea, bruhanje, dispepsija, bolečine ali krči v trebuhu
Czech: Podávání kotrimoxazolu s lamivudinem u pacientů s poškozením ledvin je nutno pečlivě uvážit.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je treba uporabo kotrimoksazola z lamivudinom skrbno oceniti.
Czech: Lamivudin nebyl specificky hodnocen u pacientů s HIV koinfikovaných HBV.
Slovenian: Učinkovitosti lamivudina pri bolnikih z virusom HIV, ki so sočasno okuženi z virusom HBV, niso posebej preučevali.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika
Czech: Ve farmakokinetice raltegraviru byla celkově pozorována značná variabilita.
Slovenian: Na splošno je bila opažena znatna spremenljivost farmakokinetičnih lastnosti raltegravirja.
Czech: Ohledně potřeby podávat raltegravir s dalšími dvěma léčivými látkami viz bod 4.4.
Slovenian: Glede potrebe po uporabi raltegravirja skupaj z drugo učinkovino glejte poglavje 4.4.
Czech: IE
Slovenian: EL
Czech: Úprava dávkování přípravku DUTREBIS ani tenofovirdisoproxil-fumarátu není nutná.
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ali tenofovirjevega dizoproksilfumarata ni treba prilagoditi.
Czech: • bolesti zad; bolesti kostí/svalů; napětí nebo slabost svalů; bolesti šíje; bolesti v pažích nebo nohách; zánět šlach; snížené množství minerálů v kostech
Slovenian: • bolečine v hrbtu, bolečine v kosteh/mišicah, občutljive ali šibke mišice, bolečine v vratu, bolečine v rokah ali nogah, vnetje tetiv, zmanjšana količina mineralov v kosteh
Czech: Dále jsou podle tělesného systému, třídy orgánů a absolutní frekvence uvedeny nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích a po uvedení přípravku na trh.
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih študijah in pri spremljanju v obdobju trženja, so navedeni spodaj po organskem sistemu in absolutni pogostnosti.
Czech: Použití enfuvirtidu v OBT u pacientů enfuvirtidem dosud neléčených bylo počítáno jako jedno aktivní léčivo v OBT.
Slovenian: Pri bolnikih, ki predhodno še niso prejemali enfuvirtida, je bila uporaba enfuvirtida pri optimiziranem osnovnem zdravljenju upoštevana kot uporaba enega aktivnega zdravila.
Czech: HORMONÁLNÍ KONTRACEPTIVA ethinylestradiol norelgestromin /raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
Slovenian: HORMONSKI KONTRACEPTIVI etinilestradiol norelgestromin/raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrat na dan)
Czech: • bolesti v horní části břicha; nepříjemné pocity v konečníku; zácpa; sucho v ústech; pálení žáhy; bolesti při polykání; zánět slinivky břišní (pankreatitida); vředy nebo boláky v žaludku nebo horní části střeva; krvácení z konečníku; nepříjemné pocity v žaludku; zánět dásní; oteklý, červený, bolavý jazyk
Slovenian: • bolečina v zgornjem delu trebuha, nelagodje v danki, zaprtost, suha usta, zgaga, bolečina pri požiranju, vnetje trebušne slinavke (pankreatitis), razjeda ali draženje v želodcu ali zgornjem delu črevesja, krvavitev iz zadnjika, nelagodje v želodcu, vnetje dlesni, otekel,