FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Metacam sa porovnávala s vedaprofénom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom) u 269 koní pri zmierňovaní bolesti spojenej s kolikou koní.
Estonian: Metacami süsti võrreldi vedaprofeeniga (samuti NSAID) voolmete leevendamisel 269 hobusel.
Slovak: Liekom Metacam sa výrazne znížilo krívanie, 49 % ošípaných liečených liekom Metacam nekrívalo v porovnaní s 27 % ošípaných, ktoré dostávali placebo liečbu.
Estonian: Metacam vähendas oluliselt lonkamist: sigu, kes ei longanud, oli Metacami uuringurühmas 49% ja platseeborühmas 27%.
Slovak: Ďalšia štúdia u hovädzieho dobytka zahŕňala 501 teliat s hnačkou.
Estonian: Teises veiste uuringus uuriti 501 kõhulahtisusega vasikat.
Slovak: Metacam používa na zmiernenie krívania a zápalu pri neinfekčných lokomotorických poruchách (ochoreniach, ktoré ovplyvňujú schopnosť pohybu), na zmiernenie pooperačných bolestí súvisiacich s menšími operáciami tkaniva, napr. kastráciou, a na podpornú liečbu spolu s antibiotikami pri liečbe ochorení, ku ktorým dochádza po vrhu napr. puerperálnej septikémie a toxémie (syndrómu mastitídy, metritídy a agalakcie, bakteriálnej infekcie vemena a/alebo maternice).
Estonian: Sigadel kasutatakse Metacami mittenakkuslike lokomotoorikahäirete (liikumisvõimet takistavad haigused) korral lonkamise ja põletiku vähendamiseks, väiksemate pehmekoe operatsioonide, nt kastreerimisjärgse valu vähendamiseks ja poegimisjärgsete haiguste, näiteks poegimisjärgse sepsise ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom, udara ja/või emaka bakteriaalne infektsioon) toetavaks raviks koos antibiootikumidega.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol celkový stav, vzhľad mlieka a príznaky zápalu vemena.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja tugines loomade üldseisundile, piimaeritusele ja udarapõletiku sümptomitele.
Slovak: Liek Metacam ako injekčný roztok 5 mg/ml bol pri zmierňovaní pooperačnej bolesti u mačiek po ovariohysterektómii porovnateľný s karprofénom.
Estonian: Metacami 5 mg/ml süstelahus oli kassidel munasarjade ja emaka eemaldamise operatsiooni järgse valu vähendamisel karprofeeniga võrreldav.
Slovak: Forma a dávka lieku, ktorú treba použiť, závisia od druhu zvieraťa, jeho telesnej hmotnosti a liečeného ochorenia.
Estonian: Kasutatav ravimvorm ja annus olenevad loomaliigist, kehamassist ja ravitavast seisundist.
Slovak: Všetkým teľatám bola podávaná perorálna rehydratačná liečba a antibiotiká.
Estonian: Kõik vasikad said suukaudset rehüdratsioonravi ja antibiootikume.
Slovak: Injekcie lieku Metacam sa skúmali u 60 teliat pred odstránením rohov, pričom jedna skupina dostala liek Metacam a lokálne anestetikum a druhá skupina dostala injekciu obsahujúcu placebo a lokálne anestetikum.
Estonian: Metacami süsti toimet uuriti 60 vasikal - ühele rühmale manustati enne nudistamist Metacami ja lokaalanesteetikumi ning teisele rühmale süstiti platseebot ja manustati lokaalanesteetikumi.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli u psov zaznamenané prípady hemoragickej hnačky (krvavá hnačka), hemateméza (vracanie krvi) alebo gastrointestinálna ulcerácia (črevný vred).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on koertel täheldatud hemorraagilist (verist) kõhulahtisust, hematemeesi (veriokse) ja seedetrakti haavandeid.
Slovak: Obsahuje účinnú látku meloxikam.
Estonian: Metacam sisaldab toimeainena meloksikaami.
Slovak: Okrem antibiotickej liečby zvieratá dostali buď jednu injekciu lieku Metacam alebo flunixín (ďalší nesteroidný protizápalový liek) počas 5 dní.
Estonian: Loomadele tehti kuni 5 ööpäeval lisaks antibiootikumravile kas ühekordne Metacami või fluniksiini (samuti NSAID) süst.
Slovak: Metacam a prečo bol v EÚ povolený
Estonian: Metacami ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Slovak: V štúdii u 187 prasníc s puerperálnou septikémiou a toxémiou sa liek Metacam porovnával s flunixínom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom).
Estonian: 187 poegimisjärgse sepsise ja tokseemiaga emise uuringus võrreldi Metacami fluniksiiniga (samuti NSAID).
Slovak: U teliat liečených liekom Metacam sa ukázalo výrazné zlepšenie príznakov hnačky v porovnaní s kontrolnou skupinou.
Estonian: Metacamiga ravitud vasikate kõhulahtisuse sümptomid vähenesid oluliselt võrreldes kontrollrühmaga.
Slovak: Metacam vo forme perorálnej suspenzie sa skúmal na liečbu porúch svalov a kostí spojených s krívaním v dvoch štúdiách a porovnával sa s liečbou vedaprofénom.
Estonian: Metacami suukaudset suspensiooni uuriti lonkamisega seostatavate luu- ja lihaskonna vaevuste ravis kahes uuringus ning seda võrreldi vedaprofeenraviga.
Slovak: Účinnosť injekcií lieku Metacam v kombinácií s antibiotickou liečbou sa skúmala u hovädzieho dobytka s akútnou respiračnou infekciou.
Estonian: Metacami süsti ja antibiootikumravi kombinatsiooni efektiivsust uuriti ägeda respiratoorse infektsiooniga veistel.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch bola zaznamenaná strata chuti do jedla, letargia, bolesť brucha a kolitída (zápal dolnej časti čreva).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud isutust, loidust, kõhuvalu ja koliiti (jämesoole ja pärasoole põletik).
Slovak: Štúdia preukázala, že psy, ktoré dostávali injekcie meloxikamu, po ktorých nasledovali perorálne dávky lieku, dosiahli na základe štandardného bodovacieho systému najlepšie výsledky v oblasti zlepšenia pohyblivosti.
Estonian: Uuringust nähtus, et standardse hindamissüsteemi alusel hinnatuna paranes liikuvus kõige paremini koertel, kellele süstiti meloksikaami ja seejärel manustati Metacami suukaudselt.
Slovak: Metacam je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Metacam on retseptiravim.
Slovak: V laboratórnych podmienkach bol u väčšiny hovädzieho dobytka zúčastňujúceho sa na štúdii po subkutánnom podaní pozorovaný iba mierny prechodný opuch na mieste podania injekcie.
Estonian: Veised ja sead taluvad Metacami hästi: enamikul laboritingimustes uuritud veistel täheldati pärast ravimi subkutaanset manustamist üksnes kerget mööduvat turset süstekohal.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko štúdií u psov s akútnymi a chronickými lokomotorickými poruchami s liekom Metacam podávaným perorálne a injekčne.
Estonian: Ägedate ja krooniliste lokomotoorikahäiretega koertel tehti mitu uuringut nii suukaudse kui ka süstitava Metacamiga.
Slovak: U psov a mačiek sa vyskytujú také príležitostné vedľajšie účinky lieku Metacam ako pri podávaní nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), napríklad strata chuti do jedla, vracanie, hnačka, krv v stolici, apatia (nedostatok vitality) a zlyhanie obličiek.
Estonian: Koertel ja kassidel esinevad Metacamiga aeg-ajalt NSAIDide tüüpilised kõrvalnähud, näiteks isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veriroe, apaatia (loidus) ja neerupuudulikkus.
Slovak: Na porovnanie účinkov injekcie lieku Metacam s injekciou placeba podávanými pred kastráciou sa uskutočnila štúdia na 150 prasiatkach.
Estonian: Metacami ja platseebo kastreerimiseelse süsti mõju uuriti 150 põrssa uuringus.
Slovak: Metacam je dostupný vo forme perorálnej (podávanej ústami) suspenzie, injekčného roztoku a žuvacích tabliet.
Estonian: Metacami turustatakse suukaudse suspensioonina, süstelahusena ja närimistablettidena.
Slovak: Metacam sa u koní používa na zmiernenie bolesti súvisiacej s kolikou (bolesťou brucha) a na tlmenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických (dlhodobých) muskuloskeletálnych poruchách (poruchách svalov a kostí).
Estonian: Hobustel kasutatakse Metacami voolmete (kõhuvalu) ning põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste (pikaajaliste) luu- ja lihaskonna vaevuste korral.
Slovak: Metacam sa používa u hovädzieho dobytka spolu s antibiotikami na zmiernenie klinických príznakov ochorenia, akými sú horúčka a zápal pri akútnej (krátkodobej) respiračnej infekcii (infekcii pľúc a dýchacích ciest).
Estonian: Veistel kasutatakse Metacami koos antibiootikumidega ägeda (lühiajalise) respiratoorse infektsiooni (kopsude ja hingamisteede nakkus) kliiniliste sümptomite, näiteks palaviku ja põletiku vähendamiseks.
Slovak: Ošípané dostávali injekciu lieku Metacam alebo placeba.
Estonian: Sigadele tehti kas Metacami või platseebosüst.
Slovak: 37 mačiek dostalo liek Metacam a 39 mačiek dostalo subkutánnou (podkožnou) injekciou karprofén (ďalší nesteroidný protizápalový liek) hneď po navodení anestézy.
Estonian: Vahetult pärast anesteesiat süstiti 37 kassile subkutaanselt (naha alla) Metacami ja 39 kassile karprofeeni (samuti NSAID).
Slovak: Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti po operácii mäkkých tkanív, akým je kastrácia.
Estonian: Merisigadel kasutatakse Metacami valu leevendamiseks pärast pehmekoe operatsioone, näiteks pärast kastreerimist.
Slovak: Podával sa im liek Metacam vo forme perorálnej suspenzie počas 5 dní a porovnával sa s ketoprofénom (ďalším nesteroidným protizápalovým liekom).
Estonian: Kassidele manustati 5 päeval Metacami suukaudset suspensiooni ning seda võrreldi ketoprofeeniga (samuti NSAID).
Slovak: Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ortopedickej operácii (napr. operácii zlomeniny) a po operácii mäkkých tkanív.
Estonian: Koertel kasutatakse Metacami valu ja põletiku leevendamiseks pärast ortopeedilisi operatsioone (nt luumurru operatsioon) ja pehmekoe operatsioone.
Slovak: U mačiek sa liek Metacam používa na zmiernenie pooperačnej bolesti a zápalu po ovariohysterektómii (kastrácii), ortopedickej operácii a po menšej operácii mäkkých tkanív.
Estonian: Kassidel kasutatakse Metacami valu ja põletiku leevendamiseks pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist), ortopeedilisi operatsioone ja väiksemaid pehmekoe operatsioone.
Slovak: Okrem toho sa liek u psov používa na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych, ako aj chronických poruchách svalov a kostí.
Estonian: Samuti kasutatakse Metacami koertel põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste luu- ja lihaskonna vaevuste korral.
Slovak: Uskutočnila sa aj štúdia u mačiek s chronickými poruchami svalov a kostí.
Estonian: Veel ühes uuringus vaadeldi krooniliste luu- ja lihaskonna vaevustega kasse.
Slovak: 1 liekovka naplnená striekačka adaptér liekovky +1 ihla
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovak: Cesta podania
Estonian: Sisaldab
Slovak: To znamená, že každé balenie obsahuje:
Estonian: See tähendab, et igas pakendis sisaldub:
Slovak: Prosím dodržujte presne pokyny na použitie.
Estonian: Palun järgige täpselt kasutamisjuhendit.
Slovak: Je to potvrdené aj údajmi na zvieratách.
Estonian: Seda toetavad ka loomkatsete andmed.
Slovak: Sekundárna mortalita sa pozorovala 1-2 dni neskôr.
Estonian: Sekundaarset suremust vaadeldi 1...2 päeva hiljem.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23 Február 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. veebruar 2006
Slovak: Iné lieky a Metalyse
Estonian: Muud ravimid ja Metalyse
Slovak: U žien sa zaznamenal všeobecne nižší klírens ako u mužov, čo sa môže vysvetliť všeobecne nižšou telesnou hmotnosťou žien.
Estonian: Naistel on tavaliselt madalam kliirens kui meestel ja seda võib seletada naiste tavaliselt väiksema kehakaaluga.
Slovak: - keď máte alebo ste v poslednom čase mali chorobu, ktorá zvyšuje riziko krvácania (hemorágia), čo zahrňuje:
Estonian: - kui teil esineb või on hiljuti esinenud haigus, mis suurendab verejooksu (hemorraagia) ohtu, sealhulgas:
Slovak: Štúdia STREAM
Estonian: STREAM uuring
Slovak: To pomáha predchádzať poškodeniu spôsobenému srdcovými záchvatmi a ukázalo sa, že zachraňuje životy.
Estonian: See aitab ära hoida südameataki poolt põhjustatud kahjustusi ning aitab päästa elusid.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané v súlade s frekvenciou a triedou orgánových systémov.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt esinemissagedusele ja organsüsteemi klassile.
Slovak: Koronárna intervencia, pozri časť 4.4.
Estonian: Koronaarinterventsiooni kohta vt lõik 4.4.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja pakendil pärast „EXP".
Slovak: Tenektepláza sa nepovažuje za teratogénnu (pozri časť 5.3).
Estonian: Tenekteplaasi ei peeta teratogeenseks (vt lõik 5.3).
Slovak: Primárna PCI (n=948)
Estonian: Primaarne PKI (n=948)
Slovak: Laktácia má byť zastavená počas prvých 24 hodín po trombolytickej liečbe.
Estonian: Rinnaga toitmisest tuleb loobuda esimese 24 tunni jooksul pärast trombolüütilist ravi.
Slovak: Doplnková liečba
Estonian: Täiendav ravi
Slovak: Nie je známe, či a v akom rozsahu sa tenektepláza viaže na plazmové proteíny u ľudí.
Estonian: Ei ole teada, kas ja millises ulatuses tenekteplaas seondub inimese plasmavalkudega.
Slovak: Tento signifikantný rozdiel medzi skupinami v primárnom koncovom bode v 90 dni bol prítomný aj počas hospitalizácie a v 30 dni.
Estonian: Seda olulist rühmadevahelist erinevust esmase lõpptulemuse osas 90 päeva pärast täheldati juba statsionaarse ravi ajal ja 30 päeva pärast.
Slovak: Sterilná ihla na jednorazové použitie.
Estonian: Steriilne nõel ühekordseks kasutamiseks.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, používateľ je zodpovedný za dobu skladovania a podmienky použitia, ktoré nemajú byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2-8 ºC.
Estonian: Kui kohe ei kasutata, siis hoidmise aja ja tingimuste eest vastutab kasutaja ja see ei tohi tavaliselt ületada 24 tundi 2...8 ºC juures.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete Metalyse
Estonian: Mida on vaja teada enne Metalyse'i kasutamist
Slovak: Liečba s Metalyse sa musí začať čo najskôr po nástupe symptómov.
Estonian: Ravi Metalyse'iga peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket.
Slovak: V nasledovných prípadoch sa môže zvýšiť riziko liečby s tenekteplázou, a malo by sa zvážiť oproti očakávanému prospechu:
Estonian: Järgnevate seisundite korral võib tenekteplaasi ravi risk suureneda ja peaks ravi kaaluma oodatud kasu suhtes:
Slovak: Ako uchovávať Metalyse
Estonian: Kuidas Metalyse'i säilitada
Slovak: Ak bol heparín podaný v priebehu 4 hodín pred začiatkom krvácania, má sa zvážiť podávanie protamínu.
Estonian: Kui hepariini on manustatud 4 tunni jooksul enne verejooksu algust, tuleks kaaluda protamiini kasutamist.
Slovak: Metalyse patrí do skupiny liekov nazývaných trombolytiká.
Estonian: Metalyse kuulub ravimite rühma mida nimetatakse trombolüütikumideks.
Slovak: Ako vyzerá Metalyse a obsah balenia
Estonian: Kuidas Metalyse välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: V žiadnom prípade sa nemá tenektepláza opakovane podať pred vyhodnotením hemostatických faktorov, ako je fibrinogén, plazminogén a α2-antiplazmín.
Estonian: Igal juhul ei tohi tenekteplaasi uuesti manustada enne, kui ei ole hinnatud hemostaatilisi faktoreid nagu fibrinogeen, plasminogeen ja α2-antiplasmiin.
Slovak: Údaje z celého plodového obdobia neexistujú.
Estonian: Andmed fetaalperioodi kohta puuduvad.
Slovak: Metalyse sa neodporúča používať u detí (mladších ako 18 rokov) kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Estonian: Metalyse'i ei soovitata kasutada lastel (alla 18-aastastel), kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Slovak: Zvyškové reziduum z výrobného procesu: gentamicín
Estonian: Tootmisprotsessi jääk: gentamütsiin
Slovak: Toto pozorovanie je v súlade s očakávaným účinkom aktivácie plazminogénu.
Estonian: See tähelepanek on kooskõlas tulevase plasminogeeni aktivatsiooni mõjuga.
Slovak: **incidencia vo farmako-invazívnej skupine je podľa očakávania pre fibrinolýzu tenekteplázou (ako sa pozorovala v predchádzajúcich štúdiách).
Estonian: ** esinemissagedus farmako-invasiivses rühmas on selline, nagu oli oodata tenekteplaasist tingitud fibrinolüüsi puhul (nagu täheldatud varasemates uuringutes).
Slovak: Avšak analýza údajov od viac ako 12 000 pacientov liečených počas I., II. a III. fázy neukázala žiadne klinicky relevantné interakcie s liemi bežne používanými u pacientov s AIM a súčasne používajúcich tenekteplázu.
Estonian: Siiski rohkem kui 12000 patsiendi uuringu tulemuste analüüs, keda raviti I, II ja III faasis, ei näidanud kliiniliselt olulist koostoimet ägeda müokardiinfarkti puhul kasutatavate tavaliste ravimpreparaatide ja samaaegselt kasutatava tenekteplaasi vahel.
Slovak: Údaje o distribúcii do tkanív sa získali v štúdiách s rádioaktívne označenou tenekteplázou u potkanov.
Estonian: Andmed kudedesse jaotumise kohta on saadud radioaktiivselt märgistatud tenekteplaasi uuringutega rottidel.
Slovak: V porovnávacích štúdiách sa u jedincov liečených maximálnou dávkou tenekteplázy (10 000 U, čo zodpovedá 50 mg) pozorovalo nižšie ako 15 % zníženie fibrinogénu a nižšie ako 25 % zníženie plazminogénu, kým altepláza spôsobila približne 50 % zníženie fibrinogénových a plazminogénových hladín.
Estonian: Võrdlevates uuringutes on tenekteplaasi maksimaalannustega (10 000 Ü, vastavalt 50mg) ravitud patsientidel täheldatud vähem kui 15%-list fibrinogeeni ja vähem kui 25%-ist plasminogeeni langust, kusjuures alteplaas põhjustab umbes 50%-lise fibrinogeeni ja plasminogeeni taseme languse.
Slovak: V prípade predávkovania môže nastať zvýšené riziko krvácania.
Estonian: Üleannustamise korral suureneb verejooksu oht.
Slovak: Farmakoinvazívna (n=944)
Estonian: Farmako-invasiivne (n=944)
Slovak: Väzba na pečeňové receptory je však v porovnaní s prírodnou t-PA nižšia, čo má za následok predĺžený polčas.
Estonian: Maksaretseptoritega seondumine on siiski väiksem kui loomulikul t-PAl, mis põhjustab pikema poolväärtusaja.
Slovak: Štúdia bola predčasne ukončená pri 1667 randomizovaných pacientoch kvôli početne vyššej mortalite vo facilitovanej PCI skupine dostávajúcej tenekteplázu.
Estonian: Uuring lõpetati enneaegselt 1667 randomiseeritud patsiendiga, kuna tenekteplaasi saanud PCI rühmas esines arvuliselt suurem suremus.
Slovak: Intrakraniálne krvácanie
Estonian: Intrakraniaalne hemorraagia
Slovak: Štúdie zamerané na toxicitu viacnásobnej dávky u potkanov a psov potvrdili tieto vyššie uvedené pozorovania, ale trvanie štúdie bolo obmedzené na dva týždne z dôvodu tvorby protilátky proti ľudskému proteínu tenekteplázy, ktoré malo za dôsledok anafylaxiu.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringud rottidel ja koertel kinnitasid neid ülalmainitud tähelepanekuid, kuid uuringu kestus piirdus kahe nädalaga, kuna tekkisid inimese proteiin tenekteplaasi vastu suunatud antikehad, mis põhjustas anafülaksiat.
Slovak: 75 rokov)
Estonian: Eakad (> 75 aasta)
Slovak: Ak ide o vážnejšie dlhotrvajúce krvácanie, treba zvážiť substitučnú liečbu (plazma, krvné doštičky), pozri tiež časť 4.4.
Estonian: Tõsise kestva verejooksu puhul peaks kaaluma asendusravi (plasma, trombotsüüdid), vt. ka lõik 4.4.
Slovak: (trombotická embolizácia)
Estonian: (trombemboolia)
Slovak: Populácia štúdie pozostávala z 1892 pacientov, ktorí boli randomizovaní pomocou interaktívneho hlasového odkazového systému.
Estonian: Uuringupopulatsioon koosnes 1892 patsiendist, kes olid randomiseeritud interaktiivse häälevastuse süsteemi abil.
Slovak: Antitrombotiká, enzýmy, ATC kód: B01A D11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antitrombootiline preparaat, ensüümid; ATC-kood: B01A D11
Slovak: Čo je Metalyse a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Metalyse ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Retroperitoneálne krvácanie (ako je retroperitoneálny hematóm)
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks (nt retroperitoneaalne hematoom)
Slovak: Ako posledná alternatíva sú k dispozícii antifibrínolytiká.
Estonian: Antifibrinolüütilised preparaadid tulevad arvesse viimase võimalusena.
Slovak: Ak sa objaví anafylaktická reakcia, aplikácia sa musí okamžite prerušiť a treba začať s vhodnou liečbou.
Estonian: Anafülaksia korral tuleb manustamine koheselt lõpetada ja alustada vastava raviga.
Slovak: Jednotlivé komponenty primárneho kompozitného koncového ukazovateľa pre farmakoinvazívnu stratégiu voči primárnej PCI sa pozorovali s nasledovnými frekvenciami:
Estonian: Esmase koondtulemusnäitaja üksikkomponente täheldati farmako-invasiivse strateegia ja primaarse PKI puhul järgmiste esinemissagedustega:
Slovak: Po intravenóznom, intraarteriálnom a paravenóznom podaní prípravku tenekteplázy sa nepozorovalo žiadne lokálne podráždenie krvných ciev.
Estonian: Pärast tenekteplaasi intravenoosset, intraarteriaalset või paravenoosset manustamist ei täheldatud veresoone lokaalseid ärritusnähte.
Slovak: Ak je liečba s Metalyse nevyhnutná, vybavenie na resuscitáciu musí byť v prípade potreby ihneď k dispozícii.
Estonian: Kui Metalyse-ravi peetakse siiski vajalikuks, peavad elustamisvahendid olema igaks juhuks koheselt kättesaadavad.
Slovak: Tieto lieky pomáhajú rozpúšťať krvné zrazeniny.
Estonian: Need ravimid aitavad lahustada verehüübeid.
Slovak: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss
Estonian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Saksamaa
Slovak: Vzhľadom na to, že sa tenektepláza vylučuje prostredníctvom pečene, nepredpokladá sa, že dysfunkcia obličiek bude ovplyvňovať jej farmakokinetiku.
Estonian: Kuna tenekteplaas elimineerub maksa kaudu, ei ole oodata, et neerufunktsiooni kahjustus mõjutaks ravimi farmakokineetikat.
Slovak: Tuková embólia, ktorá môže viesť k zodpovedajúcim následkom v príslušných orgánoch.
Estonian: Rasvemboolia, mille tulemuseks võivad olla vastavad tagajärjed sihtorganis
Slovak: Váš lekár vám Metalyse nepredpíše ani nepodá:
Estonian: Arst ei kirjuta välja ja ei määra teile Metalyse'i:
Slovak: Použiť sa môže len číry roztok bez prímesí.
Estonian: Kasutada tohib ainult selget, ilma osakesteta lahust.
Slovak: Pri infúzii kryoprecipitátov je žiaduca cieľová úroveň fibrinogénu 1 g/l.
Estonian: Krüopretsipitaadi infusiooni eesmärgiks on fibrinogeeni tase 1g/l.
Slovak: Čo sa týka indikácií a podania jednorazovej dávky u ľudí, testovanie reproduktívnej toxicity bolo obmedzené na embryotoxickú štúdiu na králikoch ako citlivom druhu.
Estonian: Seoses näidustuse ja ühekordse annuse manustamisega inimesel piirdus reproduktsioonitoksilisuse uurimine embrüotoksilisuse uuringuga küülikutel kui tundlikul liigil.
Slovak: V prípade infarktu myokardu počas gravidity sa musí prínos liečby prehodnotiť voči možným rizikám.
Estonian: Müokardiinfarkti esinemisel raseduse ajal tuleb ravist loodetavat kasu kaaluda võimalike riskidega.
Slovak: Metalyse má predpisovať lekár so skúsenosťami v používaní trombolytickej liečby a s možnosťami jej sledovania.
Estonian: Metalyse'i peavad ordineerima arstid, kes omavad trombolüütilise ravi kogemust ja selle ravi monitooringu võimalusi.
Slovak: Alternatívne sa príprava môže uskutočniť priloženou ihlou.
Estonian: Teise võimalusena võib lahust valmistada kaasasoleva nõelaga.
Slovak: Ak by sa vyskytlo závážne krvácanie, najmä v oblasti mozgu, súčasné podávanie heparínu sa musí okamžite ukončiť.
Estonian: Kui peaks esinema tõsine verejooks, eriti ajju, tuleb samaaegne hepariini manustamine koheselt lõpetada.
Slovak: Metalyse sa používa na liečenie infarktu myokardu (srdcové záchvaty) počas 6 hodín po nástupe symptómov a pomáha rozpúšťať krvné zrazeniny, ktoré sa vytvorili v krvných cievach srdca.
Estonian: Metalyse'i kasutatakse müokardiinfarkti (südameataki) raviks 6 tunni jooksul pärast sümptomite tekkimist, ta aitab lahustada verehüübeid, mis on tekkinud südame veresoontesse.
Slovak: Pozorovaná incidencia veľkých a malých neintrakraniálnych (non-ICH) krvácaní bola v obidvoch skupinách podobná:
Estonian: Mõlemas rühmas täheldati sarnast suuremate ja väiksemate mitte-IKH veritsuste esinemissagedust:
Slovak: Chemická a fyzikálna použiteľná stabilita bola určená na 24 hodín pri teplote 2-8 ºC a 8 hodín pri teplote 30 ºC.
Estonian: Kasutusel oleva lahuse keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24-tunnisel säilitamisel 2...8 ºC juures ja 8-tunnisel säilitamisel 30 ºC juures.
Slovak: Súčasné použitie GPIIb/IIIa antagonistov zvyšuje riziko krvácania.
Estonian: Samaaegne GPIIb/IIIa-antagonistide kasutamine tõstab veritsusohtu.
Slovak: Rozpustený Metalyse sa môže uchovávať 24 hodín pri teplote 2 -8 °C a 8 hodín pri teplote 30 °C.
Estonian: Metalyse'i valmislahust võib säilitada 24 tundi 2...8 C juures ja 8 tundi 30 C juures.
Slovak: Účinnosť tenekteplázy je vyjadrená v jednotkách (U) pri použití referenčného štandardu, ktorý je špecifický pre tenekteplázu a nie je porovnateľný s jednotkami pre iné trombolytiká.
Estonian: Tenekteplaasi toime on väljendatud ühikutes (Ü), kasutades etalonstandardit, mis on spetsiifiline tenekteplaasile ja ei ole võrreldav teiste trombolüütiliste vahendite jaoks kasutatavate ühikutega.