FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las exacerbaciones moderadas/graves se definieron como un empeoramiento de los síntomas que precisaba tratamiento con corticosteroides orales y/o antibióticos o ingreso hospitalario del paciente.
Icelandic: Meðalalvarleg/alvarleg versnun var skilgreind sem versnandi einkenni sem kröfðust meðferðar með barksterum til inntöku og/eða sýklalyfjum eða legu á sjúkrahúsi.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Spanish: Los niños también pueden presentar ansiedad, trastornos del sueño y cambios conductuales, incluidas hiperactividad e irritabilidad.
Icelandic: Börn kunna einnig að finna fyrir kvíða, svefnröskunum og atferlistengdum breytingum svo sem ofvirkni og pirringi.
Spanish: CAJA EXTERIOR
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
Spanish: • El potasio bajo en sangre
Icelandic: Lág kalíumgildi í blóði
Spanish: No tome una cantidad superior a la dosis recomendada.
Icelandic: Ekki taka meira en ráðlagðan skammt.
Spanish: Si está utilizando Aerivio Spiromax para el asma, su médico revisará sus síntomas periódicamente.
Icelandic: Ef þú notar Aerivio Spiromax við astma athugar læknirinn einkennin með reglulegu millibili.
Spanish: Informe a su médico, pero no interrumpa el tratamiento con Aerivio Spiromax, a menos que su médico así se lo indique.
Icelandic: Láttu lækninn vita en ekki hætta notkun Aerivio Spiromax nema læknirinn segi þér að hætta.
Spanish: Su médico le ha recetado este medicamento para el tratamiento de
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þessu lyfi til að meðhöndla
Spanish: • Inflamación de los senos paranasales (sinusitis, una sensación de tensión o plenitud en la nariz, las mejillas y por detrás de los ojos, a veces con dolor pulsátil).
Icelandic: Skútabólga (tilfinning um spennu eða þrýsting í nefi, kinnum og bak við augun, stundum ásamt sláttarhöfuðverk).
Spanish: No abra ni cierre la cubierta del aplicador bucal, a menos que esté a punto de utilizar el inhalador.
Icelandic: Ekki opna og loka munnstykkishlífinni nema ætlunin sé að nota innöndunartækið.
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos de entre 300-1.000 embarazos) que indican que el salmeterol y el propionato de fluticasona no producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (300-1.000 þunganir) og þær benda til þess að salmeteról og flútikasón própíónat valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Spanish: Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.
Icelandic: Hafðu samband við lækni ef þú færð þokusýn eða aðrar sjóntruflanir.
Spanish: Los sujetos se aleatorizaron en una proporción 1:1 a salmeterol/PF 50/250 (IdT total n=776) o salmeterol (IdT total n=778).
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað 1:1 og fengu salmeteról/FP 50/250 (heildarmeðferðarhópur (ITT) n=776) eða salmeteról (heildarmeðferðarhópur (ITT) n=778).
Spanish: Con el fin de garantizar que los pacientes logren la VFIM necesaria para suministrar la dosis requerida, es preciso que el paciente reciba entrenamiento en el uso del dispositivo Spiromax que incluya instrucciones sobre la necesidad de realizar inhalaciones forzadas (ver sección 4.2).
Icelandic: Til þess að tryggja að sjúklingar nái hámarksinnöndunarflæði sem á þarf að halda fyrir nauðsynlega skammtinn þarf að þjálfa sjúkling í notkun Spiromax tækisins, þ.m.t. nauðsyn þess að anda kröftuglega að sér (sjá kafla 4.2).
Spanish: Si experimenta alguno de estos efectos adversos o aparecen de repente tras el uso de Aerivio Spiromax, interrumpa el tratamiento con Aerivio Spiromax e informe inmediatamente a su médico.
Icelandic: Ef þú færð einhver af þessum einkennum eða þau koma skyndilega fram eftir notkun Aerivio Spiromax skaltu hætta að nota Aerivio Spiromax og láta lækninn vita tafarlaust.
Spanish: Trastornos del sueño
Icelandic: Svefntruflanir.
Spanish: Entre estos efectos adversos pueden encontrarse cualquiera de los siguientes:
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta falið í sér eftirfarandi:
Spanish: No use el inhalador si presenta daños o si el aplicador bucal se ha desmontado del inhalador.
Icelandic: Ekki nota innöndunartækið ef það er skemmt eða ef munnstykkið hefur losnað af innöndunartækinu.
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2, apartado "Aerivio Spiromax contiene
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Aerivio Spiromax inniheldur laktósa").
Spanish: Esto puede provocar un aumento de la incidencia de otros efectos sistémicos del tratamiento con salmeterol (p. ej., prolongación del intervalo QTc y palpitaciones) en comparación con el tratamiento con salmeterol o ketoconazol solos (ver sección 4.4).
Icelandic: Þetta getur aukið tíðni annarra altækra áhrifa salmeteról meðferðar (t.d. lenging QTc bils og hjartsláttarónot) samanborið við meðferð með salmeteróli eða ketókónasóli eingöngu (sjá kafla 4.4).
Spanish: Cada inhalador de Aerivio Spiromax contiene 60 inhalaciones y tiene un cuerpo blanco con una cubierta del aplicador bucal semitransparente y de color amarillo.
Icelandic: Hvert Aerivio Spiromax innöndunartæki inniheldur 60 úðaskammta og er hvítt tæki með hálfgegnsærri, gulri munnstykkishlíf.
Spanish: Muerte de origen asmático
Icelandic: Dauðsfall í tengslum við astma
Spanish: Probablemente exista un riesgo similar de interacción con otros inhibidores potentes de CYP3A4 (p. ej., itraconazol, telitromicina, ritonavir).
Icelandic: Líklegt er að svipuð hætta sé á milliverkun við aðra öfluga CYP3A4 hemla (t.d. itrakónasól, telitrómysín, ritonavír).
Spanish: Debe continuar usando Aerivio Spiromax, pero no aumente el número de inhalaciones que toma.
Icelandic: Þú skal halda áfram að nota Aerivio Spiromax en ekki auka fjölda úðaskammta.
Spanish: Si abre y cierra el aplicador bucal sin realizar una inhalación, la dosis quedará perfectamente confinada en el interior del inhalador, lista para la siguiente inhalación.
Icelandic: Ef þú opnar og lokar munnstykkinu án þess að taka innöndunarskammtinn er skammturinn geymdur á öruggan hátt í innöndunartækinu, tilbúinn fyrir næstu innöndun.
Spanish: También existe un riesgo aumentado de reacciones adversas sistémicas cuando el propionato de fluticasona se combina con otros inhibidores potentes de CYP3A (ver sección 4.5).
Icelandic: Hætta á altækum aukaverkunum er einnig aukin þegar flútikasón própíónat er notað ásamt öðrum öflugum CYP3A hemlum (sjá kafla 4.5).
Spanish: En un estudio de pequeño tamaño en voluntarios sanos, el ligeramente menos potente inhibidor de CYP3A ketoconazol aumentó la exposición al propionato de fluticasona en un 150 % tras una única inhalación.
Icelandic: Í lítilli rannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum jók CYP3A hemillinn ketókónasól, sem er örlítið minna öflugur, útsetningu fyrir flútikasón própíónati eftir staka innöndun um 150%.
Spanish: No se debe utilizar para el tratamiento de los pacientes con asma leve o moderada ni para el inicio del tratamiento en los pacientes con asma grave, a menos que se haya establecido con anterioridad la necesidad de una dosis tan alta del corticosteroide junto con un agonista β2 de acción prolongada.
Icelandic: Það skal ekki nota til meðferðar sjúklinga með vægan eða meðalalvarlegan astma eða til að hefja meðferð hjá sjúklingum með alvarlegan astma nema þörf á stórum skömmtum barkstera ásamt langverkandi β2 örva hafi þegar verið staðfest.
Spanish: Mantener la cubierta del aplicador bucal cerrada y usar en un plazo de 3 meses tras la retirada del envoltorio
Icelandic: Haldið munnstykkishlífinni lokaðri og notið innan 3 mánaða eftir að þynnuumbúðir hafa verið fjarlægðar.
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional de 9 ensayos clínicos controlados en 350 pacientes con asma de 4 a 77 años (174 pacientes de 4 a 11 años), se observó una exposición sistémica más alta al propionato de fluticasona tras el tratamiento con salmeterol/propionato de fluticasona polvo para inhalación 50/100 que con propionato de fluticasona polvo para inhalación 100.
Icelandic: Í lyfjahvarfagreiningu úr 9 klínískum samanburðarrannsóknum hjá 350 sjúklingum með astma á aldrinum 4 til 77 ára (174 sjúklingar 4 til 11 ára) var altæk útsetning fyrir flútikasón própíónati hærri eftir meðferð með salmeteról/flútikasón própíónat 50/100 innöndunardufti miðað við flútikasón própíónat 100 innöndunarduft.
Spanish: Entre los posibles efectos sistémicos en este grupo de edad se encuentran síndrome de Cushing, rasgos cushingoides, supresión adrenal y retraso del crecimiento en niños y adolescentes (ver sección 4.4).
Icelandic: Hugsanleg altæk áhrif hjá þessum aldurshópum eru m.a. Cushing heilkenni, Cushing lík einkenni, bæling nýrnahetta og seinkun vaxtar hjá börnum og unglingum (sjá kafla 4.4).
Spanish: Es imposible tomar accidentalmente más medicamento o una dosis doble en una sola inhalación.
Icelandic: Ekki er hægt að taka of mikið af lyfinu eða tvöfaldan skammt fyrir slysni.
Spanish: Esto no necesita medidas de emergencia, ya que la función adrenal se recupera en pocos días, según indican las mediciones del cortisol plasmático.
Icelandic: Þetta krefst ekki neyðaraðgerða þar sem starfsemi nýrnahetta verður eðlileg á ný eftir nokkra daga eins og fram kemur á mælingum kortisóls í blóðvökva.
Spanish: Irlanda
Icelandic: Ireland
Spanish: Los porcentajes de pacientes que fallecieron en el plazo de 3 años debido a causas relacionadas con la EPOC fueron del 6,0 % para el placebo, del 6,1 % para el salmeterol, del 6,9 % para el PF y del 4,7 % para el salmeterol/propionato de fluticasona.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem létust innan 3 ára af orsökum tengdum langvinnri lungnateppu var 6,0% fyrir lyfleysu, 6,1% fyrir salmeteról, 6,9% fyrir FP og 4,7% fyrir salmeteról/flútikasón própíónat.
Spanish: Cara redondeada (en forma de luna) (síndrome de Cushing)
Icelandic: Kringlótt (tungllaga) andlit (Cushing heilkenni)
Spanish: Los ensayos tuvieron un periodo de preinclusión de 4 semanas durante el que todos los sujetos recibieron salmeterol/PF 50/250 en régimen abierto para estandarizar la farmacoterapia de la EPOC y estabilizar la enfermedad antes de la aleatorización a la medicación enmascarada del estudio durante 52 semanas.
Icelandic: Í rannsóknunum var 4 vikna undirbúningstímabil þar sem allir einstaklingar fengu opna meðferð með salmeteróli/FP 50/250 til þess að staðla lyfjameðferð við langvinnri lungnateppu og koma jafnvægi á sjúkdóminn áður en slembiraðað var í blindaða lyfjagjöf rannsóknarinnar í 52 vikur.
Spanish: Aerivio Spiromax se debe utilizar correctamente para lograr un tratamiento eficaz.
Icelandic: Aerivio Spiromax skal nota á réttan hátt til þess að veita árangursríka meðferð.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción tras la administración de agonistas de los receptores adrenérgicos β2 y glucocorticosteroides (ver sección 5.3)
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun eftir gjöf β2 adrenviðtakaörva og sykurstera (sjá kafla 5.3).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Spanish: Es importante inhalar forzosamente para asegurar la dosificación adecuada.
Icelandic: Mikilvægt er að anda kröftuglega að sér til að tryggja ákjósanlegan skammt.
Spanish: Debe usar Aerivio Spiromax cada día tal como le indique su médico.
Icelandic: Þú verður að nota Aerivio Spiromax daglega samkvæmt leiðbeiningum læknis.
Spanish: Su médico, enfermero o farmacéutico debe proporcionarle un entrenamiento adecuado en el uso del inhalador, que incluya cómo tomar eficazmente una dosis.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur eiga að veita þér þjálfun í notkun innöndunartækisins þ.m.t. hvernig eigi að taka skammtinn á árangursríkan hátt.
Spanish: Salmeterol/propionato de fluticasona 50/500 N = 1.533
Icelandic: Salmeteról/flútikasón própíónat 50/500 N =
Spanish: Es posible que no sea adecuado tomar Aerivio Spiromax con otros medicamentos.
Icelandic: Hugsanlegt er að ekki henti að nota Aerivio Spiromax með tilteknum lyfjum.
Spanish: Se han notificado casos de síndrome de Cushing y de supresión adrenal.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um Cushing heilkenni og bælingu nýrnahetta.
Spanish: El estudio mostró que aumentar al doble las inhalaciones de cada concentración posológica de salmeterol/propionato de fluticasona durante un máximo de 14 días provocaba un pequeño aumento de los efectos adversos del agonista β (temblor: 1 paciente [1 %] frente a 0, palpitaciones: 6 [3 %] frente a 1 [< 1 %], calambres musculares: 6 [3 %] frente a 1 [< 1 %]) y una incidencia similar efectos adversos del corticosteroide inhalado (p. ej., candidiasis oral: 6 [6 %] frente a 16 [8 %], ronquera: 2 [2 %] frente a 4 [2 %]), en comparación con una inhalación dos veces al día.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að við það að tvöfalda skammta hvors styrkleika salmeteróli/flútikasón própíónats í allt að 14 daga jukust aukaverkanir tengdar β örva örlítið (skjálfti - 1 sjúklingur [1%] á móti 0, hjartsláttarónot - 6 [3%] á móti 1 [<1%], sinadráttur - 6 [3%] á móti 1 [<1%]) og svipuð tíðni kom fram vegna aukaverkana tengdum barkstera til innöndunar (t.d. hvítsveppasýking í munni - 6 [6%] á móti 16 [8%], hæsi- 2 [2%] á móti 4 [2%]) samanborið við einn skammt til innöndunar tvisvar á dag.
Spanish: Se han notificado casos muy raros de aumento de las concentraciones sanguíneas de glucosa (ver sección 4.8); esto se debe tener en cuenta cuando se prescriba a pacientes con antecedentes de diabetes mellitus.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um hækkun glúkósa í blóði (sjá kafla 4.8) sem þarf að hafa í huga þegar lyfinu er ávísað sjúklingum með sögu um sykursýki.
Spanish: Se aconseja especial precaución en el asma aguda grave, ya que este efecto puede verse potenciado por el tratamiento concomitante con derivados xantínicos, esteroides y diuréticos.
Icelandic: Einkum skal gæta varúðar ef um er að ræða bráðan alvarlegan astma þar sem áhrifin kunna að eflast við samhliða meðferð með xantínafleiðum, sterum og þvagræsilyfjum.
Spanish: Mantenga el aplicador bucal cerrado en todo momento, a menos que esté a punto de utilizar el inhalador.
Icelandic: Haltu ávallt munnstykkinu lokuðu nema þú ætlir að nota innöndunartækið.
Spanish: Conservación de Aerivio Spiromax Contenido del envase e información adicional
Icelandic: Hvernig geyma á Aerivio Spiromax Pakkningar og aðrar upplýsingar
Spanish: Puede resultar de ayuda enjuagar la boca con agua y escupirla inmediatamente y/o lavarse los dientes después de la toma de cada dosis de medicamento.
Icelandic: Það getur hjálpað að skola munninn með vatni og spýta því út tafarlaust og/eða bursta tennurnar eftir hvern skammt af lyfinu.
Spanish: Aerivio Spiromax no está concebido para el tratamiento del asma cuando se requiere por primera vez una combinación de dosis fija de salmeterol y propionato de fluticasona.
Icelandic: Aerivio Spiromax er ekki ætlað til meðferðar við astma þegar þörf er á samsetningu með föstum skömmtum af salmeteróli og flútikasón própíónati í fyrsta skipti.
Spanish: Niños y adolescentes Este medicamento no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað börnum eða unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: La absorción sistémica se produce principalmente a través de los pulmones y es inicialmente rápida y después prolongada.
Icelandic: Altækt frásog á sér að mestu leyti stað í lungum og er hratt í fyrstu en dregst síðan á langinn.
Spanish: Su médico le examinará periódicamente en busca de estos efectos adversos y se asegurará de que esté tomando la dosis más baja de esta combinación de fármacos para controlar el asma.
Icelandic: Læknirinn skoðar þig reglulega með tilliti til þessara aukaverkana og gengur úr skugga um að þú takir minnsta mögulega skammtinn af þessari lyfjasamsetningu til að ná stjórn á astmanum.
Spanish: También se logró un *buen control del asma más rápidamente con salmeterol/propionato de fluticasona que con el CI solo.
Icelandic: *Góð stjórn á astma náðist hraðar með salmeteról/flútikasón própíónati en með barkstera til innöndunar eingöngu.
Spanish: No intente desmontar el inhalador ni retirar o retorcer la cubierta del aplicador bucal.
Icelandic: Ekki reyna að taka innöndunartækið í sundur, fjarlægja munnstykkishlífina eða snúa upp á hana.
Spanish: Aerivio Spiromax no se encuentra disponible comercialmente en concentraciones posológicas menores de 50/500 microgramos.
Icelandic: Aerivio Spiromax er ekki markaðssett í minni styrk en sem nemur 50/500 míkrógrömmum.
Spanish: No usar en niños o adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en la etiqueta del inhalador después de CAD/EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og umbúðum innöndunartækisins á eftir EXP.
Spanish: Es posible que se produzca una ingestión del resto de la dosis inhalada de propionato de fluticasona, pero esto contribuye mínimamente a la exposición sistémica debido a su baja hidrosolubilidad y al metabolismo presistémico, con una disponibilidad oral resultante inferior al 1 %.
Icelandic: Afgangurinn af skammti flútikasón própíónats til innöndunar er hugsanlega gleyptur en hefur lítil áhrif á altæka útsetningu vegna lítils vatnsleysanleika og forumbrota, sem veldur því að aðgengi við inntöku er innan við 1%.
Spanish: La ruta principal es el metabolismo al metabolito inactivo ácido carboxílico a través de la enzima CYP3A4 del citocromo P450.
Icelandic: Meginferlið er umbrot yfir í óvirka umbrotsefnið karboxýlsýru fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensímsins CYP3A4.
Spanish: También puede notar mareo, dolor de cabeza, debilidad muscular y dolores
Icelandic: Þú getur einnig fundið fyrir sundli, höfuðverk, slappleika í vöðvum og liðverkjum.
Spanish: El salmeterol es un agonista selectivo de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada (12 horas) con una cadena lateral larga que se une al exositio del receptor.
Icelandic: Salmeteról er sértækur langverkandi (12 klst.) β2 adrenviðtakaörvi með langa hliðarkeðju sem binst virka hluta viðtakans.
Spanish: Qué es Aerivio Spiromax y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Aerivio Spiromax Cómo usar Aerivio Spiromax
Icelandic: Upplýsingar um Aerivio Spiromax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Aerivio Spiromax Hvernig nota á Aerivio Spiromax Hugsanlegar aukaverkanir
Spanish: Una disminución de 4 unidades se considera clínicamente relevante.
Icelandic: Lækkun um 4 einingar er talin hafa klíníska þýðingu.
Spanish: Un aumento de la necesidad de utilizar medicación de rescate (broncodilatadores de acción corta) o una disminución de la respuesta a la medicación de rescate indican un deterioro del control del asma que precisa revisión de los pacientes por parte de un médico.
Icelandic: Aukin þörf fyrir notkun lyfja sem draga úr sjúkdómseinkennum (skammvirk berkjuvíkkandi lyf) eða minnkuð svörun við lyfjum sem draga úr sjúkdómseinkennum gefur til kynna að dregið hafi úr stjórn á astmanum og þá þarf læknir að endurmeta sjúklinga.
Spanish: Si nota más sibilancias, siente opresión en el pecho más a menudo o necesita hacer un mayor uso de su medicamento de "rescate" de acción rápida, es posible que su trastorno respiratorio esté empeorando y podría ponerse gravemente enfermo.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir meira mási, finnur oftar fyrir þrengslum fyrir brjósti eða ef þú þarft að nota meira af skjótvirku lyfi sem léttir á einkennum er mögulegt að þér sé að versna og þú gætir orðið alvarlega veik/ur.
Spanish: Esto garantizará que actúe adecuadamente para el control del asma o de la EPOC.
Icelandic: Þetta tryggir að það virki á réttan hátt til við stjórnun astma og langvinnrar lungnateppu.
Spanish: Se debe considerar la derivación del niño o el adolescente a un neumólogo pediátrico.
Icelandic: Íhuga skal að vísa barni eða unglingi til barnalæknis sem er sérfræðingur í öndunarfærasjúkdómum.
Spanish: Si un paciente con EPOC grave ha sufrido una neumonía, se debe reevaluar el tratamiento con Aerivio Spiromax.
Icelandic: Ef sjúklingur með alvarlega langvinna lungnateppu hefur fengið lungnabólgu skal endurmeta meðferð með Aerivio Spiromax.
Spanish: • Erupción alérgica en la piel.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð í húð
Spanish: Aerivio Spiromax está indicado para el tratamiento sintomático de los pacientes con EPOC, con un VEF1 < 60 % del normal predicho (antes del broncodilatador) y antecedentes de múltiples exacerbaciones, que tienen síntomas significativos a pesar de la terapia broncodilatadora regular.
Icelandic: Aerivio Spiromax er ætlað til einkennamiðaðrar meðferðar sjúklinga með langvinna lungnateppu, með FEV1 <60% af áætluðu eðlilegu gildi (fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs) og sögu um endurtekna versnun, með marktæk einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með berkjuvíkkandi lyfi.
Spanish: Se debe interrumpir de inmediato la administración de Aerivio Spiromax, evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo, si es necesario.
Icelandic: Hætta skal notkun Aerivio Spiromax tafarlaust, meta sjúklinginn og hefja aðra meðferð ef á þarf að halda.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Aerivio Spiromax en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Aerivio Spiromax hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: • Candidiasis (parches dolorosos elevados, de color amarillo cremoso) en la boca y la garganta.
Icelandic: Þruska (aumir, rjómagulir, upphleyptir blettir) í munni og hálsi.
Spanish: Si esto ocurre, interrumpa el tratamiento con el inhalador Aerivio Spiromax.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hætta að nota Aerivio Spiromax innöndunartækið.
Spanish: La inscripción de los pacientes se realizaba si su edad era ≥ 12 años, tenían asma y utilizaban medicación para la misma en ese momento (pero no un agonista beta de acción prolongada).
Icelandic: Skrá mátti sjúklinga sem voru ≥12 ára, með astma og notuðu þegar astmalyf (þó ekki langverkandi β2 örva).
Spanish: No necesita agitar el inhalador.
Icelandic: Þú þarft ekki að hrista innöndunartækið.
Spanish: Solo se debe considerar la administración de Aerivio Spiromax a mujeres embarazadas si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
Icelandic: Gjöf Aerivio Spiromax kemur aðeins til greina á meðgöngu ef búist er við að ávinningur fyrir móður vegi þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Spanish: Se notificaron acontecimientos relacionados con neumonías en 55 (7 %) sujetos del grupo tratado con salmeterol/propionato de fluticasona 50/250 microgramos dos veces al día y en 25 (3 %) del grupo tratado con salmeterol.
Icelandic: Tilkynnt var um aukaverkanir tengdar lungnabólgu hjá 55 (7%) í hópnum sem fékk salmeteról/flútikasón própíónat 50/250 míkrógrömm tvisvar á dag og 25 (3%) hjá hópnum sem fékk salmeteról.
Spanish: Por lo tanto, a estos pacientes se les debe tratar con especial cuidado y monitorizar periódicamente de su función adrenocortical.
Icelandic: Því skal meðhöndla þessa sjúklinga einkar varlega og fylgjast reglulega með virkni nýrnahettubarkar.
Spanish: Se observó una incidencia similar de neumonía en el grupo tratado con salmeterol/propionato de fluticasona en todos los estudios.
Icelandic: Svipuð tíðni lungnabólgu kom fram hjá hópnum sem fékk salmeteról/flútikasón própíónat í öllum rannsóknum.
Spanish: Los pacientes no deben obstruir las ventilaciones de aire en ningún momento ni exhalar a través del dispositivo Spiromax cuando estén preparando el paso "Inhalar".
Icelandic: Sjúklingar skulu varast að stífla loftgötin eða anda frá sér gegnum Spiromax tækið þegar verið er að undirbúa skrefið „anda".