FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genom att vinflunin fäster vid tubulin i cancercellerna avbryts skelettets uppbyggnad och cancercellerna hindras från att delas och spridas.
Hungarian: A vinflunin a ráksejtekben a tubulinhoz kapcsolódva leállítja a váz kialakulását, és ezzel megakadályozza a ráksejtek osztódását és szétterjedését.
Swedish: Samtliga patienter hade tidigare behandlats med platinabaserade läkemedel utan effekt.
Hungarian: Korábban valamennyi beteg platinatartalmú gyógyszert kapott, de az hatástalan volt.
Swedish: Dosen med Javlor ska baseras på patientens kroppsyta (beräknas utifrån längd och vikt).
Hungarian: A Javlor-t a beteg (magasság és testtömeg alapján kiszámított) testfelületének megfelelően kell adagolni.
Swedish: Den fäster vid proteinet tubulin som finns i cellerna och som spelar stor roll för att bygga upp cellens inre "skelett" vid celldelning.
Hungarian: A sejtekben a „tubulin" nevű fehérjéhez kapcsolódik, amely fontos szerepet játszik a belső „váz" kialakításában, amelyet a sejteknek fel kell építeniük az osztódás során.
Swedish: Det får inte heller ges till kvinnor som ammar.
Hungarian: Nem alkalmazható szoptató anyáknál sem.
Swedish: I studiens hela patientgrupp fanns inga klara belägg för någon skillnad i överlevnad mellan de patienter som behandlades med Javlor och de som inte gjorde det.
Hungarian: A vizsgálatban résztvevő összes beteget tekintve nem találtak egyértelmű bizonyítékot a Javlor-ral kezelt, illetve azzal nem kezelt betegek túlélése közötti különbséget illetően.
Swedish: Varför har Javlor godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Javlor forgalomba hozatalát?
Swedish: Den aktiva substansen i Javlor, vinflunin, tillhör en grupp läkemedel mot cancer som kallas vinkaalkaloider.
Hungarian: A Javlor hatóanyaga, a vinflunin, a daganatellenes gyógyszerek vinkaalkaloidok nevű csoportjába tartozik.
Swedish: Javlor används när tidigare behandling med platinabaserade cancerläkemedel inte har haft effekt.
Hungarian: A Javlor-t akkor alkalmazzák, ha a korábbi, platinatartalmú daganatellenes gyógyszerrel történt kezelés sikertelen volt.
Swedish: Behandling med Javlor ska påbörjas under ledning av en läkare med erfarenhet av behandling med cancerläkemedel och endast ges vid specialiserade sjukhusavdelningar.
Hungarian: A Javlor-ral történő kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában képzett orvos felügyelete mellett és kizárólag szakosodott kórházi egységekben lehet elkezdeni.
Swedish: Läkaren kan även skjuta upp eller avbryta doserna om patienten får vissa biverkningar, däribland låga nivåer av blodplättar och neutrofiler (en typ av vita blodkroppar) samt vissa biverkningar på hjärtat, levern eller lungorna.
Hungarian: A kezelőorvos továbbá bizonyos mellékhatások - például alacsony vérlemezke- és neutrofil- (fehérvérsejt-típus) szint -, illetve a szívet, májat vagy a tüdőt érintő bizonyos mellékhatások esetén felfüggesztheti vagy leállíthatja a kezelést.
Swedish: Vilka är riskerna med Javlor?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Javlor alkalmazása?
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Javlor finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Javlor alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Swedish: Åtgärder för att förhindra förstoppning, t.ex. laxermedel, rekommenderas efter att Javlor ges första veckan.
Hungarian: A Javlor beadását követő első héten javasolt székrekedés elleni szerek, például hashajtók alkalmazása.
Swedish: Vilken nytta har Javlor visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Javlor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Javlor används för att behandla vuxna med avancerad eller metastaserande "övergångsepitelcancer i urotelet" (en cancer som påverkar urinblåsans inre beklädnad och övriga urinvägar).
Hungarian: A Javlor-t felnőtteknél előrehaladott vagy áttétes, „a húgyúti hámszövetet érintő átmeneti sejtes karcinóma" (olyan rák, amely a húgyhólyagot és a húgyúti rendszert bélelő hámszövetet érinti) kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 320 mg per m2. Javlor ges som dropp i en ven under 20 minuter en gång var tredje vecka.
Hungarian: Az ajánlott adag 320 mg/m2.
Swedish: Hur har Javlors effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Javlor-t?
Swedish: Behandling med Javlor tillsammans med bästa möjliga understödjande vård var effektivare än enbart bästa möjliga understödjande vård när det gällde att förlänga överlevnaden hos patienter med avancerad eller metastaserande övergångsepitelcancer i urotelet.
Hungarian: Az előrehaladott vagy áttétes, húgyúti hámszövetet érintő átmeneti sejtes karcinómában szenvedő betegek élettartamának meghosszabbításában a Javlor - a legjobb támogató kezeléssel együtthatásosabb volt, mint a legjobb támogató kezelés önmagában.
Swedish: Mer information om behandling med Javlor finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Javlor-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Vad är Javlor?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Javlor?
Swedish: Mer information om Javlor
Hungarian: A Javlor-ral kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Läkemedelsform
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer -forma
Swedish: Ta aldrig två doser på samma gång (morgon eller kväll).
Hungarian: Soha ne vegyen be két adagot egyszerre (reggel vagy este).
Swedish: Din kropp kan också producera för mycket socker.
Hungarian: A szervezet emellett túl sok cukrot is állíthat elő.
Swedish: Vad är typ 2-diabetes?
Hungarian: Mi az a 2-es típusú cukorbetegség?
Swedish: Organiska katjontransportörer (OCT)
Hungarian: Organikus kation transzporterek (OCT)
Swedish: På grund av begränsningen av data ska resultaten tolkas med försiktighet..
Hungarian: Az adatkészlet korlátozottsága miatt az eredményeket elővigyázatosan kell értelmezni.
Swedish: Dessa förändringar är sannolikt inte kliniskt betydelsefulla.
Hungarian: Ezek a változások valószínűleg klinikailag nem jelentősek.
Swedish: Vitamin B12-brist mycket sällsynta
Hungarian: B12-vitamin-hiány nagyon ritka
Swedish: (se avsnitt 4.4, 4.5 och 5.1 för tillgängliga data om olika kombinationer).
Hungarian: (A különböző kombinációkra vonatkozó adatokat lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban).
Swedish: Biverkningarna listas efter organsystemklass och absolut frekvens.
Hungarian: A mellékhatások a szervrendszerek és az abszolút gyakoriság alapján kerülnek felsorolásra.
Swedish: Body Mass Index (BMI)
Hungarian: Testtömeg index (BMI)
Swedish: De röda blodkropparna representerar sannolikt en tvåkompartments distributionsmodell.
Hungarian: A vörösvértestek valószínűleg egy másodlagos eloszlási teret jelentenek.
Swedish: In vitro utvärdering av interaktioner
Hungarian: Az interakciók in vitro értékelése
Swedish: Metformin är ett substrat för både OCT1- och OCT2-transportören.
Hungarian: A metformin az OCT1 és OCT2 transzporternek egyaránt szubsztrátja.
Swedish: Flerdosstudie: data är begränsade till en studie.
Hungarian: Többszöri dózist alkalmazó vizsgálat: az adatok egy vizsgálat eredményeire korlátozódnak.
Swedish: Säkerhetsdata från denna studie överensstämde med den tidigare kända säkerhetsprofilen för linagliptin.
Hungarian: Ezen vizsgálat biztonságossági adatai összhangban vannak a linagliptin korábbi, ismert biztonságossági profiljával.
Swedish: Patienten bör informeras och blodglukosvärdet bör kontrolleras oftare, särskilt i början av behandling med sådana läkemedel.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell erről és gyakoribb vércukorszint-ellenőrzésre van szükség, különösen az ilyen gyógyszerekkel történő kezelés elkezdésekor.
Swedish: - läkemedel som innehåller alkohol.
Hungarian: • alkoholtartalmú gyógyszerek.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be azt, mihelyt eszébe jut.
Swedish: Detta läkemedel ensamt orsakar troligen inte onormalt lågt blodsocker (hypoglykemi).
Hungarian: Ez a gyógyszer önmagában valószínűleg nem okoz kórosan alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát).
Swedish: Effekter på plasmalipider var i allmänhet neutrala.
Hungarian: A plazma lipidekre gyakorolt hatások általában semlegesek voltak.
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Jentadueto.
Hungarian: Kezelőorvosa arra kérheti, hogy hagyja abba a Jentadueto szedését.
Swedish: Din läkare kommer att berätta exakt vilken dos av detta läkemedel du ska ta.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani Önnek, hogy mennyi gyógyszert kell bevennie.
Swedish: Följande uppgifter återspeglar de farmakokinetiska egenskaperna för de enskilda aktiva substanserna i Jentadueto.
Hungarian: Az alábbi megállapítások a Jentadueto egyes hatóanyagainak farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
Swedish: Den kliniska relevansen för denna nedgång är okänd.
Hungarian: Ezen csökkenések klinikai jelentősége nem ismert.
Swedish: Överviktiga patienter bör fortsätta med energibegränsad kost
Hungarian: A túlsúlyos betegeknek folytatniuk kell az energiabevitelt megszorító étrendjüket.
Swedish: Efter en oral dos är den skenbara terminala halveringstiden för eliminering cirka 6,5 timmar.
Hungarian: Az orális dózist követően a látszólagos terminális eliminációs felezési idő körülbelül 6,5 óra.
Swedish: Äldre Försiktighet bör iakttas vid behandling av patienter som är 80 år och äldre (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Idősek Körültekintően kell eljárni 80 éves vagy idősebb korú betegek kezelésekor (lásd 4.2 pont).
Swedish: Ytterligare symtom är sänkt kroppstemperatur och hjärtrytm.
Hungarian: További tünetek a csökkent testhőmérséklet és a lelassult szívverés.
Swedish: Metabolism spelar en underordnad roll i eliminationen av linagliptin.
Hungarian: A metabolizmus alárendelt szerepet játszik a linagliptin eliminációjában.
Swedish: In vivo utvärdering av interaktioner
Hungarian: Az interakciók in vivo értékelése
Swedish: Effekten av Jentadueto på fertilitet hos människa har inte studerats.
Hungarian: A Jentadueto humán termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), eller mycket sällsynta (< 1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbiak: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10,000) és nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: Linagliptin och dess huvudsakliga metabolit uppvisade ingen genotoxisk potential.
Hungarian: A linagliptin és fő metabolitja nem mutatott genotoxikus potenciált.
Swedish: Kombinationer som kräver försiktighet
Hungarian: Óvatosan adható kombinációk
Swedish: Säkerhet och effekt för Jentadueto för barn och ungdomar mellan 0 och 18 år har inte fastställts.
Hungarian: A Jentadueto biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Jentadueto finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Hungarian: Amennyiben nem áll rendelkezésre a Jentadueto megfelelő hatáserősségű formája, a fix dózisú kombináció helyett az egyedi monokomponenseket kell alkalmazni.
Swedish: Båda behandlingarna gavs som tillägg till standardbehandling, inriktad mot regionala behandlingsmål för HbA1c och kardiovaskulära riskfaktorer.
Hungarian: Mindkét kezelést a standard ellátás részeként alkalmazták, amellyel a HbA1c és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők regionális mértékeit vették célba.
Swedish: Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kropp inte tillverkar tillräckligt med insulin och att det insulin som kroppen tillverkar inte fungerar så bra som det borde.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség egy olyan kórállapot, amelyben a szervezete nem termel elég inzulint, valamint a szervezete által termelt inzulin nem működik olyan hatékonyan, ahogy kellene.
Swedish: Efter en oral dos av metformin uppnås Tmax inom 2,5 timmar.
Hungarian: A metformin orális adagjának alkalmazását követően a Tmax 2,5 óra múlva alakul ki.
Swedish: Långtidsbehandling med metformin har associerats med en minskad absorption av vitamin B12 som mycket sällan kan resultera i kliniskt signifikant vitamin B12-brist (t.ex. megaloblastisk anemi).
Hungarian: Hosszútávú metformin-kezelés a B12-vitamin csökkent felszívódásával járt, amely nagyon ritkán klinikailag jelentős B12-vitamin hiányt eredményez (pl. megaloblastos anaemia).
Swedish: Patienter bör informeras om karaktäristiska symtom på akut pankreatit.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellemző tüneteiről.
Swedish: Kroppsvikt skilde sig inte signifikant mellan grupperna.
Hungarian: A testsúly nem különbözött szignifikánsan a két csoportban.
Swedish: Inga metaboliter har identifierats hos människa.
Hungarian: Emberben metabolit nem volt kimutatható.
Swedish: (kortikosteroider).
Hungarian: (kortikoszteroidok).
Swedish: Immunsystemet Överkänslighet (t.ex. bronkiell hyperreaktivitet)
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Túlérzékenység (pl. bronchiális hiperreaktivitás)
Swedish: Tillsammans med kost och motion hjälper det här läkemedlet till att förbättra nivå och effekt av insulin efter en måltid och minskar mängden socker som bildas av din kropp.
Hungarian: Ez a gyógyszer diéta és testmozgás mellett alkalmazva javítja az inzulin étkezés utáni szintjét és hatásait, valamint csökkenti az Ön szervezete által termelt cukor mennyiségét.
Swedish: - Metformin tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Hungarian: - A metformin a biguanidok elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Swedish: Dessa förändringar i linagliptins farmakokinetik ansågs inte vara kliniskt relevanta.
Hungarian: A linagliptin farmakokinetikájának ezen változásait nem tartják klinikailag jelentősnek.
Swedish: Om du får blåsor i huden kan det vara ett tecken på ett tillstånd som kallas bullös pemfigoid.
Hungarian: Ha a bőr felhólyagosodását észleli, ez a bullózus pemfigoid nevű betegség jele lehet.
Swedish: Vid behov kan dosjustering av metformin övervägas eftersom OCT-hämmare/-inducerare kan förändra effekten av metformin.
Hungarian: Szükség esetén megfontolható a metformin dózisának módosítása, mivel az OCT-inhibitorok/-induktorok módosíthatják a metformin hatásosságát.
Swedish: Toppvärdet i blod är lägre än toppvärdet i plasma och visar sig ungefär samtidigt.
Hungarian: A vér csúcskoncentrációja alacsonyabb, mint a plazma csúcskoncentráció és hozzávetőleg ugyanabban az időben alakul ki.
Swedish: Då dosen är individuellt titrerad baserat på glykemisk kontroll är detta av begränsad klinisk relevans.
Hungarian: Mivel a készítmény dózisát a glikémiás kontroll alapján egyénileg titrálják, ezért ennek csak korlátozott klinikai jelentősége van.
Swedish: Hepatit mycket sällsynta
Hungarian: Hepatitis nagyon ritka
Swedish: En begränsad mängd data tyder på att användning av metformin i gravida kvinnor inte är associerat med en ökad risk för kongenitala missbildningar.
Hungarian: A rendelkezésre álló korlátozott számú adat arra utal, hogy a metformin terhes nőknél való alkalmazása nem jár együtt a veleszületett rendellenességek fokozott kockázatával.
Swedish: För att förhindra dem rekommenderas det att Jentadueto tas under eller efter måltid.
Hungarian: Megelőzésképpen javasolt a Jentadueto-t étkezés közben vagy étkezés után bevenni.
Swedish: Andra läkemedel och Jentadueto
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Jentadueto
Swedish: Eftersom glibenklamid i första hand metaboliseras av CYP2C9, stöder även dessa data slutsatsen att linagliptin inte är en hämmare av CYP2C9.
Hungarian: Mivel a glibenklamid elsősorban a CYP2C9 segítségével metabolizálódik, ezért ezek az adatok alátámasztják azt a következtetést, hogy a linagliptin nem CYP2C9-inhibitor.
Swedish: YTTRE KARTONG OCH ETIKETT - HDPE-BURK (17 OCH 18 GÄLLER ENBART KARTONG)
Hungarian: HPDE TARTÁLY DOBOZA ÉS CÍMKÉJE (A 17. ÉS A 18. PONT CSAK A DOBOZRA VONATKOZIK)
Swedish: Jentadueto ska inte användas under graviditet.
Hungarian: A Jentadueto nem alkalmazható a terhesség alatt.
Swedish: Hos patienter med stabil kronisk hjärtsvikt kan Jentadueto användas med regelbunden övervakning av hjärt- och njurfunktion.
Hungarian: Stabil krónikus szívelégtelenség esetén a Jentadueto alkalmazható a szív- és a vesefunkció rendszeres monitorozása mellett.
Swedish: - karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin.
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin.
Swedish: Den stimulerar inte insulinsekretionen och orsakar därför inte hypoglykemi.
Hungarian: Nem serkenti az inzulinszekréciót, ezért nem okoz hypoglikaemiát.
Swedish: Incidensen av hypoglykemi i linagliptingruppen (7,5 %) var signifikant lägre än i glimepiridgruppen (36,1 %).
Hungarian: A hypoglykaemia incidenciája a linagliptin-csoportban (7,5%) szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a glimepirid-csoportban (36,1%).
Swedish: - om du dricker för mycket alkohol antingen om du gör det varje dag eller endast periodvis (se avsnittet "Jentadueto med alkohol").
Hungarian: - ha túlzott mennyiségben fogyaszt alkoholt, akár naponta, akár alkalmanként (lásd a „Jentadueto egyidejű bevétele alkohollal" című részt).
Swedish: Kliniska data som beskrivs nedan tyder på att risken för kliniskt betydelsefulla interaktioner vid samtidig administrering av andra läkemedel är låg.
Hungarian: Az alább ismertetett klinikai vizsgálati adatok arra utalnak, hogy a klinikailag jelentős interakciók kockázata más gyógyszerekkel történő együttadása esetén alacsony.
Swedish: Inkretiner utsöndras i en låg basal nivå under dagen och nivån ökar omedelbart efter intag av föda.
Hungarian: Az inkretinek bazális szekréciója a nap folyamán alacsony és étkezés után szintjük azonnal megemelkedik.
Swedish: • hämmare av OCT2 (t.ex. cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib,
Hungarian: • OCT2- inhibitorokkal (például cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib,
Swedish: Studien omfattade 3 494 patienter behandlade med linagliptin (5 mg) och 3 485 patienter behandlade med placebo.
Hungarian: A vizsgálatban 3494 beteget kezeltek linagliptinnel (5 mg) és 3485 beteget kezeltek placebóval.
Swedish: Sluta genast att ta denna medicin och kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus (se avsnitt 2).
Hungarian: Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát (lásd 2. pont).
Swedish: * PÅ=patientår ** Noninferioritetstest för att visa att den övre gränsen för 95 % KI för riskkvoten är mindre än 1,3
Hungarian: * BÉ = betegév ** A non-inferioritásra vonatkozó tesztelés annak igazolására, hogy a kockázati arány 95%-os megbízhatósági tartományának felső határa kevesebb,
Swedish: - en tablett två gånger dagligen genom munnen enligt den dos din läkare förskrivit.
Hungarian: Hogyan kell szedni ezt a gyógyszert - naponta kétszer egy tabletta szájon át, a kezelőorvosa által elrendelt adagban.
Swedish: Patienter med hjärtsvikt löper större risk för hypoxi och njursvikt.
Hungarian: A szívelégtelenségben szenvedő betegek körében nagyobb a hypoxia és a vesekárosodás kockázata.
Swedish: Linagliptin binder selektivt till DPP-4 och uppvisar > 10 000 gånger högre selektivitet jämfört med DPP-8- eller DPP-9-aktivitet in vitro.
Hungarian: A linagliptin szelektíven kötődik a DPP-4-hez, és in vitro ez a szelektivitás>10 000-szeres a DPP-8-cal vagy DPP-9-cel szembeni aktivitáshoz képest.
Swedish: Eftersom metformin utsöndras via njurarna bör Jentadueto användas med försiktighet vid stigande ålder.
Hungarian: Mivel a metformin a vesén keresztül ürül ki, a Jentadueto alkalmazásakor körültekinetően kell eljárni az életkor előrehaladtával.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ennek a gyógyszernek az alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Swedish: Linagliptin binder mycket effektivt och reversibelt till DPP-4, vilket medför en långvarig ökning och förlängning av aktiva inkretinnivåer.
Hungarian: A linagliptin nagyon hatékonyan, reverzibilis módon kötődik a DPP-4-hez, és ezáltal tartósan emeli és megnyújtja az aktív inkretinszinteket.
Swedish: Läkaren avgör när du måste sluta ta Jentadueto och när du ska börja ta det igen.
Hungarian: Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újra elkezdenie a Jentadueto szedését.
Swedish: Om acidos i någon form uppstår ska Jentadueto omedelbart avbrytas och andra lämpliga åtgärder vidtas.
Hungarian: Amennyiben az acidózis bármelyik formája kialakul, a Jentadueto szedését azonnal abba kell hagyni és egyéb megfelelő korrekciós intézkedéseket kell elkezdeni.
Swedish: Den enda observerade interaktionen mellan linagliptin och metformin var en minskning av kroppens viktökning.
Hungarian: A linagliptin és metformin között megfigyelt egyetlen interakció a testsúlygyarapodás csökkenése volt.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel är skadligt för det ofödda barnet.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Jentadueto szedése káros-e a születendő gyermekre nézve.
Swedish: Om du har glömt att ta Jentadueto
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Jentadueto-t
Swedish: Biverkningar som tidigare rapporterats med någon av de enskilda aktiva substanserna kan vara potentiella biverkningar med Jentadueto även om de inte observerats i kliniska studier med detta läkemedel.
Hungarian: Az egyedi hatóanyagok esetén korábban jelentett mellékhatások a Jentadueto lehetséges mellékhatásai közé tartoznak, még abban az esetben is, ha a mellékhatás nem fordult elő a klinikai vizsgálatok során.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 20 juli 2012
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. július 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:2017. március 22.
Swedish: Tabell 5 Större kardiovaskulära händelser (MACE) och mortalitet per behandlingsgrupp i studien CAROLINA
Hungarian: 5. táblázat Major kardiovaszkuláris események (MACE) és mortalitás a kezelési csoportok alapján a CAROLINA vizsgálatban
Swedish: Baserat på detta och interaktionsstudier in vivo anses det osannolikt att linagliptin skulle interagera med andra P-gp-substrat.
Hungarian: Ezen eredmények és az in vivo kölcsönhatás-vizsgálatok alapján a linagliptin valószínűleg nem lép kölcsönhatásba más P-gp szubsztráttal.
Swedish: Äldre patienter (65-80 år, den äldsta patienten var 78 år) hade jämförbara plasmakoncentrationer av linagliptin jämfört med yngre personer.
Hungarian: Idős vizsgálati alanyoknál (a 65-80 évesek korcsoportjában, a legidősebb beteg 78 éves volt) a linagliptin plazmakoncentrációi hasonlóak voltak a fiatalabb vizsgálati személyekéhez.
Swedish: • Nedsatt leverfunktion, akut alkoholförgiftning, alkoholism (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Májkárosodás, heveny alkoholmérgezés, alkoholizmus (lásd 4.5 pont).
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid användning av Jentadueto i kombination med en sulfonureid och/eller insulin.
Hungarian: Ezért óvatosság szükséges, ha a Jentadueto-t szulfanilureával és/vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák.
Swedish: Om du är överviktig ska du fortsätta din kaloribegränsade kost enligt anvisningarna.
Hungarian: Amennyiben Ön túlsúlyos, ez esetben folytassa a csökkentett energiatartalmú étrendjét az előírások szerint.
Swedish: Båda inkretinhormonerna deltar i den fysiologiska regleringen av glukoshomeostasen.
Hungarian: Mindkét inkretin hormon szerepet játszik a glükóz homeosztázis fiziológiás szabályozásában.
Swedish: Medelvärdet på distributionsvolymen (Vd) varierade mellan 63 och 276 liter.
Hungarian: Az átlagos megoszlási térfogat (Vd) a 63-276 l közötti tartományban van.