FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Utilisez la suspension seulement si elle est mélangée uniformément et si elle est de couleur blanche à blanc cassé et trouble.
Czech: Použijte suspenzi pouze, pokud je rovnoměrně promíchána, bílá až skoro bílá a zakalená.
French: Moyenne de la variation depuis l'inclusion de la glycémie postprandiale à
Czech: Průměrná změna postprandiální hladiny plazmatické glukózy
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients avec une atteinte légère de la fonction rénale (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min).
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 50 až 80 ml/min) není zapotřebí úprava dávky.
French: Avant de commencer, vérifiez que le liquide dans la seringue est limpide et sans particules.
Czech: Nejprve zkontrolujte, zda je roztok v peru čirý a neobsahuje žádné částice.
French: Vous devez disposer d'un récipient pour déchets piquants, coupants et tranchants :
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která:
French: D. Injectez le médicament.
Czech: D. Podejte si léčivý přípravek.
French: N'utilisez jamais Bydureon
Czech: Nepoužívejte přípravek Bydureon:
French: Le produit fini comprend la cartouche contenant la suspension assemblée dans le stylo.
Czech: Léčivý přípravek se skládá ze zásobní vložky naplněné suspenzí, která je součástí pera.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien, ou votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo diabetologické sestry.
French: L'exénatide à libération prolongée doit être injecté par voie sous-cutanée immédiatement après le mélange de la poudre et du solvant.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se aplikuje subkutánně ihned po smísení prášku a rozpouštědla.
French: CLIC !
Czech: Klep!
French: Quand l'exénatide était associé à la metformine et/ou à une thiazolidinedione, aucune augmentation de l'incidence des hypoglycémies n'a été observée par rapport au placebo associé à la metformine et/ou à une thiazolidinedione.
Czech: Při podávaní exenatidu v kombinaci se samotným metforminem a/nebo thiazolidindionem nebylo pozorováno žádné zvýšení výskytu hypoglykemie v porovnání s placebem v kombinaci s metforminem a/nebo thiazolidindionem, což může být způsobeno tímto glukózo-dependentním inzulinotropním mechanismem účinku (viz bod 4.4).
French: Afin de réduire le risque d'hypoglycémie associé à l'utilisation d'un sulfamide hypoglycémiant, une réduction de la dose de sulfamide hypoglycémiant peut être envisagée (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Czech: Ke snížení rizika hypoglykemie spojeného s podáváním sulfonylmočoviny může být zváženo snížení její dávky (viz body 4.2 a 4.4).
French: Erythème au site d'injection Eruption au site d'injection Asthénie Sensation de nervosité Investigations INR augmenté (voir rubrique 4.4) Fréquence établie à partir de la base de données des douze études à long terme terminées d'efficacité et de sécurité de l'exénatide à libération prolongée.
Czech: zvýšený sérový kreatinin (viz bod 4.4) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Svědění v místě aplikace Únava Erytém v místě aplikace Vyrážka v místě aplikace Astenie Pocit nervozity Vyšetření Zvýšení hodnot INR (viz bod 4.4) Frekvence odvozená z databáze dvanácti dokončených dlouhodobých klinických studií účinnosti a bezpečnosti s exenatidem s prodlouženým uvolňováním, celkově n = 2868 (n = 1002 pacientů na sulfonylmočovině).
French: Solvant : solution claire, d'incolore à jaune pâle ou brun pâle.
Czech: Rozpouštědlo: čirý, bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok.
French: Lorsque j'effectue l'injection, que dois-je faire si je ne peux pas enfoncer le piston jusqu'au bout ?
Czech: Co mám dělat, pokud při aplikaci injekce nemohu píst stisknout úplně dolů?
French: C'est un médicament injectable utilisé pour améliorer le contrôle de la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez les patients adultes ayant un diabète de type 2.
Czech: Bydureon je injekční léčivý přípravek používaný ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou 2. typu (diabetes mellitus nezávislý na inzulinu).
French: Il faut informer le patient afin qu'il élimine la seringue en toute sécurité, avec l'aiguille toujours attachée après chaque injection.
Czech: Pacient má být poučen o bezpečné likvidaci pera po každé aplikaci, s jehlou stále nasazenou.
French: Tableau 4 : Résultats de deux études cliniques avec l'exénatide à libération prolongée versus l'exénatide à libération immédiate associés à un régime alimentaire adapté et une activité physique seuls, à la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine et/ou une thiazolidinedione (patients en intention de traiter)
Czech: Tabulka 4: Výsledky dvou klinických studií exenatidu s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s exenatidem s okamžitým uvolňováním v kombinaci se samotnout dietou a cvičením, metforminem a/nebo sulfonylmočovinou a metforminem a/nebo thiazolidindionem (intent to treat pacienti)
French: ÉTIQUETTE DU STYLO PRÉREMPLI
Czech: ŠTÍTEK PŘEDPLNĚNÉHO PERA
French: Mais veillez à choisir un site d'injection différent.
Czech: Ujistěte se však, že v této oblasti pro injekci vyberete odlišné místo.
French: Votre docteur ou infirmier/ère doit vous apprendre à injecter correctement ce médicament avant de l'utiliser pour la première fois.
Czech: Lékař nebo diabetologická sestra Vás musí naučit, jak správně podávat injekci tohoto léčivého přípravku před tím, než jej použijete poprvé.
French: L'expérience clinique chez les patients ayant une atteinte modérée de la fonction rénale (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) est limitée (voir rubrique 5.2).
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) jsou klinické zkušenosti omezené (viz bod 5.2).
French: Lorsque la glycémie diminue, la sécrétion d'insuline diminue.
Czech: Se snižováním koncentrace glukózy klesá i produkce inzulinu.
French: Affections du système immunitaire Réaction anaphylactique Troubles du métabolisme et de la nutrition
Czech: Poruchy imunitního systému Anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy Hypoglykemie (se sulfonylmočovinou)
French: Dans l'étude contrôlée versus placebo avec l'insuline glargine, la variation de la glycémie à jeun depuis l'inclusion jusqu'à la semaine 28 était de -0,7 mmol/l pour le groupe de l'exénatide à libération prolongée et de0,1 mmol/l pour le groupe placebo.
Czech: V placebem kontrolované studii s inzulinem glargin byla změna plazmatické hladiny glukózy nalačno ve 28. týdnu ve srovnání s výchozí hodnotou -0,7 mmol/l ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a -0,1 mmol/l ve skupině s placebem.
French: Les patients traités par Bydureon BCise et ceux traités par la sitagliptine ont tous présenté une perte de poids à la semaine 28 par rapport au poids initial (Tableau 3).
Czech: Pacienti používající přípravek Bydureon BCise i sitagliptin dosáhli ve 28. týdnu snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s výchozí hodnotou (tabulka 3).
French: A. Laissez votre stylo atteindre la température ambiante.
Czech: A. Nechte pero ohřát při pokojové teplotě.
French: Étiquette orange
Czech: Oranžový štítek
French: Le traitement par l'exénatide à libération prolongée a permis une amélioration persistante et significative du contrôle glycémique et du contrôle du poids, comparativement au traitement par l'insuline glargine.
Czech: Léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s léčbou inzulinem glarginem trvale významně zlepšovala glykemickou kontrolu a kontrolu tělesné hmotnosti.
French: Comment conserver Bydureon
Czech: Jak přípravek Bydureon uchovávat
French: La poudre est blanche à blanc cassé et le solvant est une solution limpide, d'incolore à jaune pâle ou brun pâle.
Czech: Prášek je bílý až téměř bílý, rozpouštědlo je čirý bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok.
French: QW = une fois par semaine, QD = une fois par jour, n = nombre de patients par groupe de traitement, SE = erreur standard, IC = intervalle de confiance.
Czech: QW = jednou týdně, QD = jednou denně, N = počet pacientů v léčebné skupině, SE = standardní chyba, CI = interval spolehlivosti.
French: Tableau 3 : Résultats d'une étude de 28 semaines avec Bydureon BCise versus la sitagliptine et un placebo en association avec la metformine (population en intention de traiter modifiée Bydureon BCise2 mg QW
Czech: Tabulka 3: Výsledky jedné 28týdenní studie s přípravkem Bydureon BCise ve srovnání se sitagliptinem a placebem v kombinaci s metforminem (intent-to-treat pacienti, upraveno Přípravek Bydureon BCise 2 mg QW
French: Aiguille Capuchon de protection de l'aiguille
Czech: Jehla Kryt jehly
French: Variation de la glycémie à jeun (mmol/l) (± SE)
Czech: Změny hladiny glukózy v séru nalačno (mmol/l) (±SE)
French: Une augmentation moyenne de la fréquence cardiaque (FC) de 2,6 battements par minute (bpm) par rapport à la valeur initiale (74 bpm) a été observée lors de l'analyse poolée des études cliniques avec l'exénatide à libération prolongée.
Czech: Při celkové analýze klinických studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním bylo pozorováno průměrné zvýšení srdeční frekvence (HR) o 2,6 stahu za minutu (bpm) ve srovnání s výchozí hodnotou (74 bpm).
French: Dans l'étude contrôlée versus placebo avec l'insuline glargine, la variation de la pression artérielle systolique depuis l'inclusion jusqu'à la semaine 28 était de -2,6 mmHg pour le groupe de l'exénatide à libération prolongée et de -0,7 mmHg pour le groupe placebo.
Czech: V placebem kontrolované studii s inzulinem glargin byla ve 28. týdnu změna systolického krevního tlaku ve srovnání s výchozí hodnotou -2,6 mmHg ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním a -0,7 mmHg ve skupině s placebem.
French: • Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète
Czech: • Poraďte se s lékařem, lékárníkem nebo diabetologickou zdravotní sestrou.
French: Taux d'HbA1c moyen (%)
Czech: Průměr HbA1c (%)
French: Ensuite, vissez l'aiguille sur la seringue jusqu'à ce qu'elle soit bien serrée.
Czech: Potom našroubujte jehlu na stříkačku do utažení.
French: QW= une fois par semaine, QD= une fois par jour, SE = erreur standard, CI= intervalle de confiance, N=nombre de patients.
Czech: QW=jednou týdně, QD=jednou denně, SE=standardní odchylka, CI=interval spolehlivosti, N=počet pacientů.
French: Avec votre pouce, enfoncez le piston jusqu'à ce qu'il s'arrête, puis maintenez votre pouce en place.
Czech: Palcem zatlačte píst, dokud se nezastaví a držte jej palcem na místě.
French: Basée sur les événements d'hypoglycémie qui 1. ont entraîné une perte de connaissance, des convulsions ou un coma qui se sont résolus après administration de glucagon ou de glucose OU 2. demandent l'assistance d'une tierce personne pour la prise en charge du fait d'une altération de la conscience ou du comportement et sont associés à une glycémie < 54 mg/dl (3 mmol/l) OU 3. entraînent des symptômes d'une hypoglycémie avec une glycémie concomitante < 54 mg/dl (3 mmol/l) avant traitement.
Czech: NEBO 2. vyžadují pomoc třetí strany z důvodu poruchy vědomí nebo chování a hladina glukózy byla < 54 mg/dl (3 mmol/l) NEBO 3. vedly k projevům odpovídajícím hypoglykemii s hladinou glukózy < 54 mg/dl (3 mmol/l) před léčbou.
French: Des réactions au site d'injection ont été observées plus fréquemment chez les patients traités par l'exénatide à libération prolongée comparé aux patients traités par un comparateur (16 % versus 2 à 7 %) durant la phase contrôlée de 6 mois des études.
Czech: V průběhu 6měsíční kontrolní fáze klinických studií byly lokální reakce v místě podání u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním pozorovány častěji ve srovnání s pacienty léčenými komparátorem (16 % vs. rozmezí 2-7 %).
French: Angio-œdème
Czech: Angioneurotický edém
French: Lors d'une étude de pharmacocinétique en dose unique de l'exénatide à libération immédiate réalisée chez 13 patients avec un diabète de type 2 âgés de 12 à 16 ans, l'administration de l'exénatide (5 µg) s'est traduite par une ASC et une Cmax moyennes légèrement plus basses (de 16 % pour l'ASC et de 25 % pour la Cmax) que celles observées chez l'adulte.
Czech: Ve farmakokinetické studii jednorázového podání exenatidu s okamžitým uvolňováním provedené u 13 pacientů ve věku 12 až 16 let s diabetem 2. typu mělo podání exenatidu (5 g) za následek mírné snížení průměrné celkové plochy pod křivkou (nižší o 16 %) a maximální plazmatické koncentrace Cmax (nižší o 25 %) ve srovnání s hodnotami pozorovanými u dospělých.
French: C. Retirez le capuchon de l'aiguille en restant dans l'axe.
Czech: C. Odstraňte kryt jehly tahem směrem od pera.
French: Chaque kit unidose est constitué d'un flacon contenant 2 mg de poudre d'exénatide, d'une seringue pré-remplie contenant 0,65 ml de solvant, d'un adaptateur au flacon, et de deux aiguilles, dont une de rechange.
Czech: Jedna souprava pro jednorázové podání obsahuje jednu injekční lahvičku obsahující 2 mg exenatidu, jednu předplněnou injekční stříkačku obsahující 0,65 ml rozpouštědla, jednu spojku lahvičky a dvě injekční jehly.
French: Secouez à nouveau vigoureusement jusqu'à ce qu'il soit bien mélangé.
Czech: Důkladně znovu protřepejte, dokud není dobře promíchán.
French: Globalement le pourcentage de patients avec anticorps était homogène à travers les études cliniques.
Czech: Průměrné procento pacientů s pozitivním titrem protilátek bylo stálé ve všech klinických hodnoceních.
French: Figure P
Czech: Obrázek P
French: Tableau 2 : Résultats de deux études cliniques avec l'exénatide à libération prolongée versus l'exénatide à libération immédiate associés à un régime alimentaire et une activité physique seuls, à la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant et à la metformine et/ou une thiazolidinedione (patients en intention de traiter).
Czech: Tabulka 2: Výsledky dvou klinických hodnocení exenatidu s prodlouženým uvolňováním oproti exenatidu s okamžitým uvolňováním v kombinaci s dietou a cvičením samotným, metforminem a/nebo sulfonylmočovinou a metforminem a/nebo thiazolidindionem (intent-to-treat pacienti).
French: Décès de cause CV
Czech: Úmrtí z kardiovaskulární příčiny
French: Bydureon BCise a démontré une supériorité par rapport à l'exénatide à libération immédiate sur la réduction de l'HbA1c entre l'inclusion et la semaine 28 (Tableau 2).
Czech: Přípravek Bydureon BCise prokázal superioritu při snižení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou vs. exenatid s okamžitým uvolňováním v týdnu 28 (tabulka 2).
French: Il est normal de voir quelques gouttes de liquide à l'intérieur du capuchon.
Czech: • Je normální, když je vidět několik kapek tekutiny uvnitř krytu.
French: Votre médecin vous a prescrit ce médicament en plus de ces autres traitements afin d'améliorer votre glycémie.
Czech: Lékař Vám nyní předepsal tento léčivý přípravek jako další lék ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi.
French: L'association d'exénatide à libération prolongée et de dapagliflozine a démontré significativement une plus grande réduction du poids en comparaison à chaque médicament seul (Tableau 5).
Czech: Kombinace exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu prokázala významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s oběma léčivými přípravky podávanými samostatně (tabulka 5).
French: Votre médecin vous dira comment traiter cet épisode d'hypoglycémie.
Czech: Váš lékař by Vám měl poradit, jak nízkou hladinu cukru v krvi léčit.
French: Vous pouvez mélanger à nouveau votre médicament si votre stylo est en position verrouillée.
Czech: Pokud je pero v uzamčené poloze, můžete léčivý přípravek znovu promísit.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypoglycémie (avec un sulfamide hypoglycémiant)
Czech: Poruchy imunitního systému Anafylaktická reakce Poruchy metabolismu a výživy Hypoglykemie (se sulfonylmočovinou) Hypoglykemie (s inzulinem)
French: • éruptions cutanées, démangeaisons
Czech: • vyrážka, svědění
French: Le liquide à l'intérieur de la seringue doit être limpide et ne comporter aucune particule.
Czech: Tekutina ve stříkačce má být čirá a bez částic.
French: Dans une étude de pharmacocinétique avec l'exénatide à libération immédiate chez des patients ayant un diabète de type 2, l'administration de l'exénatide (10 µg) a entraîné une augmentation moyenne de l'ASC de l'exénatide de 36 % chez 15 sujets âgés de 75 à 85 ans, par rapport à 15 sujets de 45 à 65 ans.
Czech: Ve farmakokinetické studii exenatidu s okamžitým uvolňováním u pacientů s diabetem 2.typu vedlo podávání exenatidu (10 µg) k průměrnému zvýšení celkové plochy pod křivkou exenatidu o 36 % u 15 starších subjektů ve věku 75-85 let ve srovnání s 15 subjekty ve věku 45-65 let pravděpodobně z důvodu snížené renální funkce u starší věkové skupiny (viz bod 4.2).
French: Tout en maintenant le stylo vertical, tournez la molette jusqu'à ce que l'étiquette orange disparaisse et que le bouton d'injection soit libéré.
Czech: Držte pero ve svislé poloze s krytem jehly směrem nahoru a otáčejte knoflíkem proti směru hodinových ručiček, až oranžový štítek zmizí a objeví se injekční tlačítko.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Bydureon
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bydureon používat
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère spécialisé/e dans le diabète.
Czech: Vždy používejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo diabetologické sestry.
French: Si vous voyez des amas de poudre sèche sur les parois ou au fond du flacon, le médicament n'est PAS bien mélangé.
Czech: Pokud na stěnách nebo dně lahvičky vidíte shluky částic nebo suchý prášek, přípravek NENÍ dobře promíchán.
French: Il est possible que vous voyiez du médicament de couleur blanche au niveau des côtés ou des parties inférieure ou supérieure de la fenêtre.
Czech: Bílý prášek nemá být vidět na spodním, na horním okraji nebo po stranách okénka.
French: Dans les deux études, un nombre cliniquement et statistiquement significativement plus important de patients traités par l'exénatide à libération prolongée par rapport à ceux traités par l'exénatide à libération immédiate a atteint une réduction de l'HbA1c ≤ 7 % ou < 7 % (p < 0,05 et p ≤ 0,0001 respectivement).
Czech: V těchto dvou klinických studiích dosáhlo snížení HbA1c na hodnoty ≤ 7 % nebo < 7 % klinicky a statisticky významně více subjektů na exenatidu s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s exenatidem s okamžitým uvolňováním (p < 0,05; resp. p = < 0,0001).
French: • Chaque stylo peut être conservé à une température ne dépassant pas 30 °C jusqu'à 4 semaines, si nécessaire.
Czech: • Každé pero může být v případě potřeby uchováváno po dobu 4 týdnů při pokojové teplotě nepřesahující 30 °C.
French: Le couvre-aiguille vert sort
Czech: Vyskočí zelený štítek
French: Chaque stylo prérempli délivre 2 mg d'exénatide dans un volume de 0,85 ml.
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 2 mg exenatidu v objemu 0,85 ml.
French: Dans deux études, l'exénatide à libération prolongée 2 mg hebdomadaire a été comparé à l'exénatide 5 µg à libération immédiate administré deux fois par jour pendant 4 semaines suivi de l'exénatide 10 µg à libération immédiate administré deux fois par jour.
Czech: Ve dvou studiích byl exenatid s prodlouženým uvolňováním 2 mg podávaný jednou týdně srovnáván s 5 µg exenatidu s okamžitým uvolňováním následovaného 10 µg exenatidu s okamžitým uvolňováním.
French: • hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) en cas d'association avec une insuline
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s inzulinem
French: Les traitements de base incluaient un régime alimentaire adapté et une activité physique seuls ou avec de la metformine, un sulfamide hypoglycémiant, une thiazolidinedione ou une association de traitements hypoglycémiants oraux.
Czech: Základní léčba zahrnovala dietu a cvičení samotné nebo v kombinaci s metforminem, sulfonylmočovinou, thiazolidindionem nebo kombinaci perorálních antidiabetik.
French: L'expérience clinique chez les patients ayant une atteinte modérée de la fonction rénale (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) est limitée.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30 až 50 ml/min) jsou klinické zkušenosti omezené.
French: L'association d'exénatide à libération prolongée et de dapagliflozine a démontré des réductions du poids significativement plus importantes que chaque médicament seul (Tableau 7).
Czech: Kombinace exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinu prokázala významně větší snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s oběma léčivými přípravky podávanými samostatně (tabulka 7).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2017.
French: Tous les patients prenaient également de la metformine.
Czech: Všichni pacienti užívali rovněž metformin.
French: Ils doivent recevoir une formation appropriée et suivre les instructions destinées à l'utilisateur.
Czech: Pacienti by měli být náležitě proškoleni a dodržovat pokyny pro uživatele.
French: La plupart des effets indésirables sont d'une intensité légère à modérée.
Czech: Většina nežádoucích účinků je mírné až středně závažné intenzity.
French: Les nausées surviennent essentiellement en début de traitement et diminuent au fil du temps.
Czech: K nauzee dochází zejména na začátku léčby, přičemž její výskyt se v průběhu času snižuje.
French: L'EPAR complet relatif à Bydureon est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Bydureon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Bydureon.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Bydureon.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Bydureon, le 17 juin 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bydureon platné v celé Evropské unii dne 17. června 2011.
French: Libération prolongée signifie que le principe actif est libéré lentement après son injection.
Czech: Prodloužené uvolňování znamená, že léčivá látka se po injekčním podání uvolňuje pomalu.
French: Les patients s'injectent eux-mêmes le médicament en utilisant un kit fourni avec le produit.
Czech: Pacienti si injekci aplikují sami za použití soupravy dodávané spolu s přípravkem.
French: Cela signifie qu'elle agit de la même manière que les incrétines (hormones produites dans l'intestin) en augmentant la quantité d'insuline libérée par le pancréas en réponse aux aliments.
Czech: To znamená, že působí stejně jako inkretiny (hormony tvořené ve střevě) prostřednictvím zvýšení množství inzulinu uvolňovaného slinivkou břišní v reakci na příjem potravy.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Bydureon.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Bydureon používat.
French: L'Agence a donc estimé que les bénéfices de Bydureon sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Agentura tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Bydureon převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Bydureon?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Bydureon?