FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se caracteriza por un número excesivo de células plasmáticas anormales en la médula ósea y por una producción excesiva de inmunoglobulina monoclonal intacta (IgG, IgA, IgD o IgE) o solo de la proteína de Bence-Jones (inmunoglobulina monoclonal κ y cadenas ligeras λ libres).
Bulgarian: То се характеризира с прекалено висок брой абнормни плазмени клетки в костния мозък и свръхпроизводство на интактен моноклонален имуноглобулин (IgG, IgA, IgD или IgE) или само на протеина на Bence-Jones (свободни имуноглобулинови моноклонални κ- и λ-леки вериги).
Spanish: • Anticonceptivos orales, ya que no cabe descartar que la eficacia de los anticonceptivos orales se reduzca durante el tratamiento.
Bulgarian: Перорални контрацептиви, не може да се изключи възможността ефикасността на пероралните контрацептиви да се намали по време на лечение.
Spanish: Si olvidó tomar usar Neofordex Si olvidó tomar usar Neofordex a la hora habitual y - han pasado menos de 12 horas: tome el comprimido inmediatamente; - han pasado más de 12 horas: no tome el comprimido y tome el siguiente a la hora habitual.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете Neofordex в обичайното време и - ако сте закъснели с по-малко от 12 часа: незабавно приемете таблетката.
Spanish: El tratamiento con dexametasona de dosis elevadas aumenta el riesgo de infecciones graves, en particular las provocadas por bacterias, hongos y/o parásitos.
Bulgarian: Лечението с високодозов дексаметазон увеличава риска от развитие на сериозни инфекции, поконкретно дължащи се на бактерии, гъбички и/или паразити.
Spanish: Cuando es necesario administrar la combinación, se debe reforzar la supervisión y controlar los parámetros de coagulación después de la primera semana y posteriormente cada dos semanas de tratamiento y, además, después de finalizar el tratamiento.
Bulgarian: Ако е необходимо да се използва комбинация, трябва да се обърне специално внимание на наблюдението и контролирането на коагулационните параметри да се извършва след една седмица и след това през седмица по време на лечението, както и след приключване на лечението.
Spanish: Si cree que puede haber estado en contacto con personas con estas enfermedades, debe informar a su médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако смятате, че е възможно да сте имали контакт с някого с такова заболяване, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Spanish: Eliminación La semivida de la dexametasona en plasma es de aproximadamente 250 minutos.
Bulgarian: Плазменият полуживот на дексаметазон е приблизително 250 минути.
Spanish: El paciente debe continuar la terapia anticoagulante durante todo el tratamiento con dexametasona y talidomida o sus análogos.
Bulgarian: Пациентът трябва да продължи антикогулационната терапия в хода на лечението с дексаметазон и талидомид или негови аналози.
Spanish: Se debe informar a los pacientes sobre los signos y los síntomas de la neumonía y recomendarles que acudan al médico en caso de que aparezcan.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на пневмонията и да им бъде препоръчано да потърсят лекарска помощ, в случай че такива се появят.
Spanish: Se ha demostrado que la dexametasona induce la muerte (apoptosis) de las células del mieloma múltiple por disminución de la actividad del Factor Nuclear-κB y por activación de caspasa-9 por la liberación del segundo activador de la caspasa derivado de mitocondrias (Smac; un factor promotor de la apoptosis).
Bulgarian: Доказано е, че дексаметазон индуцира смъртта на клетките (апоптозата) на множествения миелом, чрез намаляване на активността на ядрения фактор-κB и активиране на каспаза-9 посредством освобождаване на съдържащия се в митохондриите активатор на каспазата (Smac; фактор, стимулиращ апоптозата).
Spanish: − Necesidad de aumentar la dosis de los medicamentos antidiabéticos, desequilibrio de electrolitos, pérdida de potasio por el bajo nivel de dióxido de carbono (un trastorno que se conoce como alcalosis metabólica);
Bulgarian: Повишена необходимост от лекарство за диабет, дисбаланс на солите, загуба на калий поради ниски нива на въглероден диоксид (състояние, наричано метаболитна алкалоза);
Spanish: Estas infecciones también pueden ser provocadas por microorganismos que raramente son patógenos en circunstancias normales (infecciones oportunistas).
Bulgarian: Такива инфекции могат също да бъдат причинени от микроорганизми, които рядко причиняват заболявания при нормални обстоятелства (опортюнистични инфекции).
Spanish: Si observa que tiene visión borrosa o alteración de la visión durante varios días, póngase en contacto son su médico.
Bulgarian: Ако забележите замъгляване или изкривяване на зрението, което продължава няколко дни, свържете се с Вашия лекар.
Spanish: − Incapacidad del organismo de responder de forma normal a un estrés intenso como el provocado por accidentes, intervenciones quirúrgicas o enfermedades debidas a la insuficiencia de las glándulas suprarrenales, dolor de cabeza inusual e intenso con alteraciones visuales relacionadas con la interrupción del tratamiento, irregularidad de los ciclos menstruales en las mujeres;
Bulgarian: − Неспособност на организма да реагира нормално на тежък стрес като злополука, операция или заболяване, поради недостатъчно функциониране на надбъбречните жлези, тежко необичайно главоболие със зрителни смущения, свързани с оттегляне от лечението, нередовен менструален цикъл при жените;
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Bulgarian: Нарушения на ушите и лабиринта
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes/cuidadores que acudan al médico si aparecen síntomas psicológicos preocupantes, especialmente si se sospecha de estados depresivos o de tendencias suicidas.
Bulgarian: На пациентите/болногледачите трябва да се препоръча да потърсят медицинска помощ, ако се развитият психологични симптоми будещи тревога, особено ако има съмнение за поява на депресивни настроения или суицидни намерения.
Spanish: Si ha tenido trombos en el pasado, debe informar a su médico antes de tomar Neofordex.
Bulgarian: Ако сте имали кръвосъсиреци в миналото, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Neofordex.
Spanish: Neofordex se usa para tratar a pacientes adultos con mieloma múltiple, un cáncer de la sangre que afecta a los glóbulos blancos que producen anticuerpos.
Bulgarian: Neofordex се използва за лечение на възрастни пациенти с множествен миелом, рак на кръвта, засягащ белите кръвни клетки, които произвеждат антитела.
Spanish: Cuando se utilice talidomida, lenalidomida o pomalidomida, se debe prestar especial atención a la necesidad de realizar pruebas y de prevenir el embarazo.
Bulgarian: Когато се използват талидомид, леналидомид или помалидомид, е необходимо да се обърне специално внимание на изискванията за изследване за бременност и предпазване от бременност.
Spanish: La experiencia en humanos sugiere que la dexametasona puede producir malformaciones congénitas, específicamente, retraso del crecimiento intrauterino y raramente insuficiencia suprarrenal neonatal, cuando se administra durante el embarazo.
Bulgarian: Въз основа на опита при хората се предполага, че дексаметазон причинява вродени малформации, поконкретно забавяне на вътрематочния растеж и рядко адренална недостатъчност в неонатална възраст, когато се прилага при бременност.
Spanish: Las reacciones adversas menos frecuentes pero graves incluyen neumonía y otras infecciones y trastornos psiquiátricos (ver sección 4.4).
Bulgarian: По-малко честите, но сериозни нежелани лекарствени реакции включват: пневмония и други инфекции и психични нарушения (вж. точка 4.4).
Spanish: Se debe reducir el aporte de sodio y controlar la tensión arterial.
Bulgarian: Приемът на натрий трябва да се намали и да се следи кръвното налягане.
Spanish: − Calambres musculares; debilidad muscular;
Bulgarian: − Мускулни спазми, мускулна слабост;
Spanish: − Ictus, dificultades de coordinación o de movimiento, desmayos;
Bulgarian: − Инсулт, затруднена координация или движение, припадък;
Spanish: A dosis ≥ 500 mg por dosis o < 3 g por día, se deben tomar precauciones debido al mayor riesgo de hemorragia, úlcera y perforación gastrointestinal.
Bulgarian: При дози ≥ 500 mg на доза или < 3 g дневно са необходими предпазни мерки, поради повишен риск от хеморагия, улцерации и стомашно-чревна перфорация.
Spanish: El insomnio se puede reducir administrando Neofordex por la mañana.
Bulgarian: Безсънието може да се сведе до минимум чрез прилагане на Neofordex сутрин.
Spanish: − Crisis epilépticas;
Bulgarian: − Епилептични пристъпи;
Spanish: Se recomienda a los pacientes y a los médicos mantenerse alerta frente a los signos y los síntomas de hemorragia, como petequias y epistaxis, especialmente en caso de tratamiento concomitante que pueda provocar hemorragias.
Bulgarian: На пациентите и лекарите се препоръчва да внимават за признаци и симптоми на кървене, включително петехии и епистаксис, особено в случаи на съпътстващо лечение, което би могло да предизвика кървене.
Spanish: Las pacientes medicadas con Neofordex combinado con productos que contienen talidomida, lenalidomida o pomalidomida deben seguir los programas de prevención del embarazo de esos productos.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Neofordex в комбинация с продукти, съдържащи талидомид, леналидомид или помалидомид, трябва да се придържат към програмите за предпазване от бременност за тези продукти.
Spanish: Informe a cualquier médico, dentista o persona que le recete un tratamiento de que actualmente está tomando dexametasona o la ha tomado recientemente.
Bulgarian: Моля, уведомете лекаря, зъболекаря или лицето, което Ви предписва терапия, че в момента приемате или наскоро сте приемали дексаметазон.
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas o maquinaria ni realice tareas peligrosas si experimenta efectos adversos, como confusión, alucinaciones, mareos, cansancio, somnolencia, desmayos o visión borrosa.
Bulgarian: Не шофирайте, не работете с инструменти или машини и не извършвайте никакви опасни задачи, ако получите нежелани лекарствени реакции като объркване, халюцинации, замаяност, умора, сънливост, припадане или замъглено зрение.
Spanish: Los pacientes deben evitar el contacto con personas afectadas de varicela o sarampión.
Bulgarian: Пациентите трябва да избягват контакт с хора болни от варицела и морбили.
Spanish: Si estos pacientes han entrado en contacto con personas enfermas de varicela o sarampión, debe iniciarse un tratamiento preventivo con inmunoglobulinas intravenosas normales o una inmunización pasiva con inmunoglobulina contra varicela zóster (VZIG).
Bulgarian: Ако такива пациенти са били в контакт с хора болни от варицела или морбили, трябва да се започне профилактично лечение с интравенозен нормален имуноглобулин или да се направи пасивна имунизация с варицела-зостер имуноглобулин (VZIG), според необходимостта.
Spanish: Es posible que se deba aumentar la dosis de insulina, de los medicamentos antidiabéticos y de los fármacos antihipertensores orales.
Bulgarian: Възможно е да се наложи увеличаване на дозата инсулин, на пероралните антидиабетни и на антихипертензивни лекарствени продукти.
Spanish: • Con la digitalis, ya que la hipopotasemia potencia los efectos tóxicos de la digitalis.
Bulgarian: С дигиталисови препарати, тъй като хипокалиемията увеличава токсичните ефекти на дигиталисовите препарати.
Spanish: La dexametasona es un tipo de hormona denominada glucocorticoide, que también se denomina a veces corticoide o corticosteroide, con diversas acciones, entre ellas efectos sobre los glóbulos blancos, que forman parte del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Bulgarian: Дексаметазон представлява вид хормон, наречен глюкокортикоид (понякога наричан кортикоид или кортикостероид) с различно действие, включително върху белите кръвни клетки, които са част от имунната система (естествената защита на организма).
Spanish: Además, la anfotericina B presenta riesgo de hipertrofia cardíaca y de insuficiencia cardíaca con el uso concomitante.
Bulgarian: В допълнение, съпътстващата употреба с амфотерицин B носи риск от уголемяване на сърцето и сърдечна недостатъчност.
Spanish: La dexametasona es similar a los glucocorticoides que produce el organismo de forma natural.
Bulgarian: Дексаметазон е подобен на глюкокортикоидите, които се произвеждат по естествен път в тялото.
Spanish: Durante el tratamiento, se debe seguir una dieta pobre en azúcares simples y rica en proteína debido al efecto hiperglucemiante de los corticosteroides y a su estimulación del catabolismo proteínico con balance de nitrógeno negativo.
Bulgarian: По време на лечението трябва да се спазва хранителен режим с ниско съдържание на прости захари и високо съдържание на протеини, поради хипергликемичното действие на кортикостероидите и стимулирането на катаболизма на протеините, с отрицателен азотен баланс.
Spanish: − Reducción del número de glóbulos rojos o blancos y/o plaquetas, o aumento del número de glóbulos blancos, reducción de los niveles de potasio o de albúmina (una proteína) en sangre, aumento de los niveles de ácido úrico en sangre, cambios en las pruebas de la función hepática;
Bulgarian: − Намаляване на броя на червените или белите кръвни клетки и/или тромбоцитите или повишен брой бели кръвни клетки, понижени нива на калий или албумин (протеин) в кръвта, повишени нива на пикочна киселина в кръвта, промени в изследванията на чернодробните функции;
Spanish: En el 4,0 % de los pacientes se notificó NF grave.
Bulgarian: ФН се съобщава като тежка при 4,0% от пациентите.
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de dexametasona y ciclosporina.
Bulgarian: Съпътстващото прилагане на дексаметазон и циклоспорин трябва да се избягва.
Spanish: • Con las fluoroquinolonas, por el posible aumento del riesgo de tendinitis y, en casos excepcionales, de rotura del tendón afectado, especialmente después del tratamiento a largo plazo.
Bulgarian: С флуорохинолони, поради вероятността да се повиши рискът от тендинит и в извънредни случаи да се стигне до скъсване на засегнатото сухожилие, по-конкретно след дългосрочно лечение.
Spanish: Si utiliza un pastillero, utilice la perforación para separar los comprimidos individuales del blíster sin abrir el envase.
Bulgarian: Ако използвате кутия за таблетки, използвайте перфорираната линия, за да отделите таблетките от блистера, без да го разпечатвате.
Spanish: Neofordex es un medicamento que contiene el principio activo dexametasona.
Bulgarian: Neofordex е лекарство, което съдържа активното вещество дексаметазон.
Spanish: Los estudios con animales han demostrado una reducción en la fertilidad femenina (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват намаляване на фертилитета при женските индивиди (вж. точка 5.3).
Spanish: Si toma más Neofordex del que debe Si toma demasiado Neofordex póngase en contacto con su médico o con el hospital inmediatamente.
Bulgarian: Ако приемете прекалено много Neofordex, незабавно се свържете с Вашия лекар или болница.
Spanish: Deseche los medios comprimidos que no tome.
Bulgarian: Изхвърлете половинките на таблетките, които не сте използвали.
Spanish: Existe riesgo de estrongiloidiasis grave.
Bulgarian: Съществува риск от тежка стронгилоидиаза.
Spanish: La administración concomitante de medicamentos eritropoyéticos también puede incrementar el riesgo de trombosis en estos pacientes.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на еритропоетични лекарствени продукти може също да повиши риска от тромбоемболия при тези пациенти.
Spanish: Uso de otros medicamentos y Neofordex
Bulgarian: Други лекарства и Neofordex
Spanish: No se dispone de datos sobre la toxicidad y la carcinogenicidad con el uso crónico.
Bulgarian: Липсват данни за хронична токсичност и карциногенност.
Spanish: Por tanto, los medicamentos eritropoyéticos u otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de trombosis, como los tratamientos de sustitución hormonal, deben ser empleados con precaución en los pacientes afectados de mieloma múltiple que reciben dexametasona con talidomida y sus análogos.
Bulgarian: Поради това еритропоетичните лекарствени продукти и другите лекарствени продукти, които е възможно да повишат риска от тромбоза, като хормонозаместителна терапия, трябва да бъдат използвани внимателно при пациенти с множествен миелом, приемащи дексаметазон с талидомид и негови аналози.
Spanish: Los datos provienen de la experiencia histórica y los estudios clínicos en pacientes con mieloma múltiple en los que la dexametasona se usó como monoterapia o combinada con un placebo.
Bulgarian: Данните са получени от предишния опит и клиничните проучвания при пациенти с множествен миелом, при които дексаметазон е използван като монотерапия или в комбинация с плацебо.
Spanish: No se han realizado estudios de eficacia clínica ni de seguridad con Neofordex en el tratamiento del mieloma múltiple.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания за ефикасност и безопасност при лечение на множествен миелом с използване на Neofordex.
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad masculina.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета при мъжките индивиди.
Spanish: Sin embargo, se puede establecer una profilaxis antitrombótica con ácido acetilsalicílico a dosis bajas.
Bulgarian: Въпреки това антитромботична профилактика с ниска доза ацетилсалицилова киселина е възможна.
Spanish: Hay que prestar especial atención a la hora de tratar a los pacientes con insuficiencia renal, hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато се лекуват пациенти с бъбречно увреждане, хипертония или застойна сърдечна недостатъчност.
Spanish: En la experiencia poscomercialización se ha notificado síndrome de lisis tumoral (SLT) en pacientes con proceso hematológico maligno tras el uso de dexametasona sola o en combinación con otros agentes quimioterapéuticos.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за синдром на туморен лизис (TLS) при пациенти с малигнени хематологични заболявания след употребата на дексаметазон самостоятелно или в комбинация с други химиотерапевтични средства.
Spanish: En estudios controlados, el tratamiento combinado con dexametasona demostró sistemáticamente mejores resultados en términos de supervivencia y de respuesta que la dexametasona en monoterapia.
Bulgarian: При контролирани проучвания комбинираното лечение с дексаметазон последователно показва по-добри крайни резултати по отношение на преживяемостта и отговора, отколкото самостоятелния прием на дексаметазон.
Spanish: Qué es Neofordex y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Neofordex и за какво се използва
Spanish: Las siguientes combinaciones se deben emplear con precaución por problemas de seguridad:
Bulgarian: Следните комбинации изискват предпазни мерки поради съображения за безопасност:
Spanish: FABRICANTE) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Spanish: − Sarpullido, picor, enrojecimiento de la piel;
Bulgarian: − Обрив, сърбеж, зачервяване на кожата;
Spanish: • Con el ácido acetilsalicílico, a dosis ≥ 1 g por dosis o 3 g por día, por el mayor riesgo de hemorragias.
Bulgarian: С ацетилсалицилова киселина при дози ≥ 1 g на прием или 3 g дневно, поради повишен риск от кървене.
Spanish: No se dispone de datos sobre la biotransformación de la dexametasona en pacientes con insuficiencia hepática.
Bulgarian: Липсват данни за биотрансформацията на дексаметазон при пациенти с чернодробно увреждане.
Spanish: Comprimido blanco, oblongo (11 mm × 5,5 mm) con una ranura en una de las caras.
Bulgarian: Бяла, продълговата (11 mm × 5,5 mm) таблетка с делителна черта от едната страна.
Spanish: Los estudios con animales han demostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Spanish: La dexametasona puede provocar estado de confusión, alucinaciones, mareos, somnolencia, fatiga, síncope y visión borrosa (ver sección 4.8).
Bulgarian: Възможно е дексаметазон да причини състояние на обърканост, халюцинации, замаяност, сънливост, умора, синкоп и замъглено зрение (вж. точка 4.8).
Spanish: Los corticosteroides pueden favorecer la aparición de tendinitis y, en casos excepcionales, de rotura del tendón afectado.
Bulgarian: Кортикостероидите могат да благоприятстват развитието на тендинит, а в извънредни случаи да се стигне и до скъсване на засегнатото сухожилие.
Spanish: La incidencia de las reacciones adversas predecibles, como atrofia suprarrenal, guarda relación con la dosis, el tiempo de administración y la duración del tratamiento (ver sección 4.4).
Bulgarian: Честотата на възникване на предвидимите нежелани реакции, включително адренална атрофия, е свързана с дозата, времето на прилагане и продължителността на лечение (вж. точка 4.4).
Spanish: La dexametasona oral a dosis elevadas (40 mg o 20 mg) se ha estudiado en el tratamiento del mieloma múltiple combinada con el régimen de quimioterapia VAD (vincristina, adriamicina/doxorrubicina y dexametasona) o asociada a agentes nuevos, como la talidomida y sus análogos, o a inhibidores de los proteosomas.
Bulgarian: Високата доза (40 mg или 20 mg) перорален дексаметазон е проучена при терапия на множествен миелом в комбинация с химиотерапия при VAD схема (винкристин, адриамицин/доксорубицин и дексаметазон) или с нови средства, включително талидомид и негови аналози, както и с протеазомни инхибитори.
Spanish: capilares (vasos sanguíneos pequeños) dilatados y visibles y sequedad de la piel, aparición de más vello facial (especialmente en las mujeres) y caída del cabello;
Bulgarian: видимо подути капиляри (малки кръвоносни съдове) и суха кожа, допълнително окосмяване на лицето (особено при жените) и изтъняване на косата;
Spanish: Se advierte a los pacientes que los comprimidos no utilizados no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Bulgarian: Посъветвайте пациентите да не изхвърлят неизползваните таблетки с домашните отпадъци или в канализацията.
Spanish: La FN estaba asociada con una interrupción de la dosis en el 3,7 % de los pacientes y con una reducción de la dosis en 1,3 % de los pacientes, no siendo necesaria la suspensión del tratamiento.
Bulgarian: ФН се свързва с прекъсване на приема на дозата при 3,7% от пациентите и намаляване на дозата при 1,3% от пациентите, но не се свързва със спиране на лечението.
Spanish: El transportador de la dexametasona es la glicoproteína P (también llamada MDR1).
Bulgarian: Дексаметазон се транспортира от P-гликопротеина (известен още като MDR1).
Spanish: No se debe utilizar Neofordex durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con dexametasona.
Bulgarian: Neofordex не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената налага лечение с дексаметазон.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática o renal requieren un seguimiento adecuado; los pacientes con insuficiencia hepática se deben medicar con precaución, ya que no existen datos para esta población de pacientes (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Bulgarian: Дозата за пациенти с чернодробни увреждания трябва да се определи внимателно, тъй като липсват данни за тази популация пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Spanish: Cuando Neofordex se usa combinado con teratógenos conocidos (por ejemplo talidomida, lenalidomida, pomalidomida, plerixafor), se debe prestar especial atención a la realización de pruebas y la prevención del embarazo (ver sección 4.6).
Bulgarian: Когато Neofordex се използва в комбинация с известни тератогени (например талидомид, леналидомид, помалидомид, плериксафор) е необходимо особено внимание при извършване на тестовете за бременност и се изисква превенция на бременността (вж. точка 4.6).
Spanish: Observación: es importante que mientras esté tomando Neofordex evite el contacto con personas enfermas de varicela, sarampión o herpes zóster.
Bulgarian: Важно е докато приемате Neofordex, да избягвате контакти с лица, които страдат от варицела, морбили или херпес зостер.
Spanish: La eficacia de los anticonceptivos orales puede disminuir durante el tratamiento con dexametasona (ver sección 4.5).
Bulgarian: Ефикасността на пероралните контрацептиви може да бъде намалена при лечение с дексаметазон (вж. точка 4.5).