FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • wenn Sie oder der minderjährige Patient, den Sie betreuen, allergisch gegen Tocilizumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: • kui olete või teie laps on totsilizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus
German: Exploratorische Wirksamkeitsergebnisse zeigten, dass RoActemra subkutan den medianen Juvenile Arthritis Krankheitsaktivitätsscore (JADAS)-71 bei mit RoActemra nicht vorbehandelten Patienten verbesserte und bei Patienten, die von der intravenösen zu der subkutanen Behandlung mit RoActemra wechselten, den medianen JADAS-71 über die gesamte Studienlaufzeit in beiden KörpergewichtsGruppen (unter 30 kg und ≥ 30 kg) konstant hielt.
Estonian: Eksperimentaalsed efektiivsustulemused mõlema kehakaalu rühma (alla 30 kg ja ≥ 30 kg) patsientidel näitasid, et subkutaanne RoActemra viis kogu uuringu jooksul juveniilse artriidi haiguse aktiivsuse skoori (JADAS)-71 mediaani paranemiseni varem RoActemra't mittesaanud patsientidel ja (JADAS)-71 mediaani püsimiseni patsientidel, kes läksid intravenoosselt RoActemra-ravilt üle subkutaansele.
German: Bei Patienten mit RA lag das zentrale Verteilungsvolumen bei 3,72 l, das periphere Verteilungsvolumen bei 3,35 l, woraus ein Verteilungsvolumen von 7,07 l im Steady State resultiert.
Estonian: RA patsientidel oli tsentraalne jaotusruumala 3,72 l ja perifeerne jaotusruumala 3,35 l, mille tulemusena oli püsiseisundi jaotusruumala 7,07 l.
German: Nierenfunktionsstörungen: Es wurden keine Studien zur Auswirkung einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von RoActemra durchgeführt.
Estonian: Neerukahjustus: Ei ole uuritud neerukahjustuse mõju RoActemra farmakokineetikale.
German: Die gesamte mit RoActemra behandelte Population (all exposure population) setzt sich aus allen Patienten zusammen, die mindestens eine Dosis RoActemra entweder in der doppelblinden kontrollierten Phase oder in der offenen Verlängerungsphase der Studien erhalten haben.
Estonian: Kogu ekspositsiooni populatsiooni hulka kuuluvad kõik patsiendid, kes said uuringutes vähemalt kaks RoActemra annust kas topeltpimedas kontrollperioodis või avatud pikendamisfaasis.
German: • Halten Sie die Fertigspritze nicht am Kolben fest, wenn Sie die Nadel-Schutzkappe entfernen.
Estonian: • Ärge hoidke nõelakorgi eemaldamise ajal kinni süstli kolvist.
German: • hohe Blutfettwerte (Cholesterinwerte)
Estonian: • kõrge vererasva (kolesterooli) tase
German: Die benötigte Menge RoActemra Konzentrat (0,5 ml/kg) sollte aus der Durchstechflasche entnommen und in den 50-ml-Infusionsbeutel gegeben werden.
Estonian: Eemaldage viaalist vajalik kogus RoActemra kontsentraati (0,5 ml/kg) ja viige see 50 ml infusioonikotti.
German: Nach einem Jahr Behandlung mit Tocilizumab plus MTX hatten 85 % der Patienten (n = 348) keine Progression der strukturellen Gelenkschäden, definiert durch eine Veränderung des Gesamt-SharpScores von null oder weniger, verglichen mit 67 % der Patienten, die mit Placebo plus MTX behandelt wurden (n = 290) (p ≤ 0,001).
Estonian: Pärast üheaastast ravi totsilizumabi ja metotreksaadiga ei esinenud 85% patsientidest (n = 348) strukturaalse liigesekahjustuse progresseerumist, mida näitas Sharpi koguskoori muutus null või vähem, võrreldes 67%-ga platseebot pluss metotreksaati saanud patsientidel (n = 290) (p ≤ 0,001).
German: Kombination mit MTX, 1.870 Patienten erhielten RoActemra 8 mg/kg in Kombination mit MTX oder anderen DMARDs und 288 Patienten erhielten RoActemra 8 mg/kg als Monotherapie.
Estonian: 1870 patsiendile manustati toksilisumabi 8 mg/kg kombinatsioonis MTX/teiste HMRidega ja 288 patsienti said totsilizumabi 8 mg/kg monoteraapiana.
German: Wie RoActemra aussieht und Inhalt der Packung RoActemra ist eine Injektionslösung.
Estonian: Kuidas RoActemra välja näeb ja pakendi sisu
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
German: • Schwierigkeiten beim Atmen, Engegefühl in der Brust oder Benommenheit
Estonian: • hingamisraskus, pigistustunne rindkeres või peapööritus
German: Bei elf Patienten im Tocilizumab-Arm (6,8 %) und fünf Patienten im Adalimumab-Arm (3,1 %) trat eine Erhöhung der ALAT vom CTC-Grad 2 oder höher auf.
Estonian: Üheteistkümnel (6,8%) totslizumabi rühma patsiendil ja viiel (3,1%) adalimumabi rühma patsiendil tekkis CTC 2. või suurema raskusastme ALAT aktiivsuse suurenemine.
German: Einige Nebenwirkungen traten häufiger auf: entzündete Nase und Hals, Durchfall, niedrigere Anzahl der weißen Blutkörperchen und Erhöhung der Leberenzyme.
Estonian: Mõningaid kõrvaltoimeid esines sagedamini: nina-neelupõletik, kõhulahtisus, väiksem vere valgeliblede arv ja maksaensüümide aktiivsuse tõus.
German: Für AUC, Cmin und Cmax wurde Steady State nach 12 Wochen erreicht.
Estonian: Tasakaaluseisund saavutati AUC, Cmin ja Cmax puhul pärast 12 nädalat.
German: In der offenen Verlängerungsphase kam es bei 3 % der Patienten in der Tocilizumab-Gruppe zu einer Verringerung der Thrombozytenzahl auf unter 100 x 103/µl, ohne dass damit in Zusammenhang stehende Blutungen auftraten.
Estonian: Avatud jätkufaasis tekkis trombotsüütide arvu langus alla 100 x 103/mikroliitri 3%-l totsilizumabi rühma patsientidest; sellega seotud verejookse ei täheldatud.
German: Wie wird RoActemra verabreicht?
Estonian: Kuidas RoActemra't manustatakse
German: Zu Beginn Ihrer Behandlung kann Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal RoActemra injizieren.
Estonian: Alguses võib RoActemra't süstida teie arst või meditsiiniõde.
German: Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Behandlung der RA, sJIA, pJIA oder CRS erfahrenen Arzt begonnen werden.
Estonian: Ravi määrab ja alustab RA, sJIA, pJIA või GCA diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
German: Erhöhungen der Lipidwerte, wie z. B. Gesamtcholesterin, Low Density Lipoprotein (LDL), High Density Lipoprotein (HDL) und Triglyceride, wurden bei Patienten, die mit RoActemra behandelt wurden, beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: RoActemra'ga ravitud patsientidel on täheldatud lipiidide, sh üldkolesterooli, madala tihedusega lipoproteiini (low-density lipoprotein, LDL), kõrge tihedusega lipoproteiini (high-density lipoprotein, HDL) ja triglütseriidide sisalduse suurenemist (vt lõik 4.8).
German: In der Studie SC-I wurden während des 6-monatigen Kontrollzeitraums insgesamt 625 Patienten, die mit RoActemra 162 mg subkutan wöchentlich behandelt wurden, auf Antikörper gegen RoActemra getestet.
Estonian: Uuringus SC-I uuriti 6-kuulise kontrollitud perioodi jooksul RoActemra vastaste antikehade esinemist kokku 625 patsiendil, keda raviti RoActemra'ga annuses 162 mg üks kord nädalas.
German: Können bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten
Estonian: Need võivad ilmneda kuni ühel patsiendil sajast
German: In der Studie SC-II wurden während des 6-monatigen Kontrollzeitraums insgesamt 434 Patienten, die mit RoActemra 162 mg subkutan alle zwei Wochen behandelt wurden, auf Antikörper gegen RoActemra getestet.
Estonian: Uuringus SC-II uuriti 6-kuulise kontrollitud perioodi jooksul RoActemra vastaste antikehade esinemist kokku 434 patsiendil, keda raviti RoActemra'ga annuses 162 mg üle nädalal.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen bei Patienten mit sJIA kann Tabelle 2 entnommen werden.
Estonian: Süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidiga patsientidel täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedus on toodud tabelis 2.
German: Nach intravenöser Verabreichung wird Tocilizumab biphasisch aus dem Kreislauf eliminiert.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt on totsilizumabi eliminatsioon vereringest kahefaasiline.
German: Die konzentrationsabhängige nicht lineare Clearance spielt eine wichtige Rolle bei niedrigen Konzentrationen von Tocilizumab.
Estonian: Kontsentratsioonist sõltuval mittelineaarsel kliirensil on tähtis roll totsilizumabi madalate kontsentratsioonide puhul.
German: PBO + DMARD
Estonian: PBO + HMR
German: • Methylprednisolon, Dexamethason, die zur Verringerung von Entzündungen angewendet werden
Estonian: • metüülprednisoloon, deksametasoon, mis on põletikuvastased ravimid
German: Bei den mit Tocilizumab behandelten Patienten zeigte sich bereits nach 2 Wochen ein Rückgang der CRP-Werte auf Werte innerhalb des Normalbereichs, der während der Behandlung andauerte.
Estonian: Totsilizumabiga ravitud patsientidel täheldati CRV sisalduse vähenemist normivahemiku piiridesse juba teisel nädalal ning see jäi püsima kogu ravi jooksul.
German: Die folgenden Parameter (vorausberechneter Mittelwert ± Standardabweichung [SD]) wurden für eine Dosierung von 8 mg/kg RoActemra, verabreicht alle 4 Wochen, geschätzt: Steady State Area Under the Curve (AUC) = 38.000 ± 13.000 h • μg/ml, minimale Serumkonzentration
Estonian: Järgmised näitajad (prognoositud keskmine ± SD) saadi 8 mg/kg RoActemra manustamisel iga 4 nädala järel: püsiseisundi kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) = 38 000 ± 13 000 h•µg/ml,
German: Die Mehrzahl der Patienten (67 %) war MTX-naiv.
Estonian: Enamik (67%) patsientidest ei olnud eelnevalt metotreksaati saanud.
German: Nach Behandlung mit Tocilizumab 8 mg/kg in Kombination mit MTX kam es zu einem Rückgang der Anzahl neutrophiler Granulozyten und der Thrombozyten (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Neutrofiilide ja trombotsüütide arvu vähenemine on tekkinud pärast ravi totsilizumabiga annuses 8 mg/kg kombinatsioonis metotreksaadiga (vt lõik 4.8).
German: Erhöhungen von ALAT/ASAT auf > 5 x ULN wurden bei 0,7 % der Patienten unter Monotherapie mit RoActemra und 1,4 % der Patienten, die RoActemra plus DMARDs erhielten, beobachtet, wobei bei der Mehrzahl dieser Patienten die Behandlung mit RoActemra endgültig abgebrochen wurde.
Estonian: ALAT/ASAT aktiivsuse suurenemist > 5x üle normivahemiku ülempiiri täheldati 0,7%-l RoActemra monoteraapiat ja 1,4%-l RoActemra't pluss HMRe saanud patsientidest, kellest enamik katkestas püsivalt ravi totsilizumabiga.
German: RoActemra wird zur Verbesserung der Symptome einer sJIA angewendet und kann in Kombination mit Methotrexat oder allein gegeben werden.
Estonian: RoActemra't kasutatakse sJIA sümptomite leevendamiseks ja seda võib kasutada kombinatsioonis metotreksaadiga või ilma.
German: Bei Patienten, die noch nicht mit RoActemra behandelt wurden und eine ANC von weniger als 2 x 109/l haben, wird ein Beginn der Behandlung nicht empfohlen.
Estonian: Ravi ei ole soovitatav alustada eelnevalt RoActemra'ga mitteravitud patsientidel, kellel on ANC alla 2 x 109/l.
German: Während der 52-wöchigen offenen Studie mit RoActemra subkutan (WA28118) kam es bei 23,4 % bzw. 35,4 % der Patienten zu einer post-Baseline Erhöhung des LDL-Cholesterinwertes auf ≥ 130 mg/dl bzw. des Gesamtcholesterinwertes auf ≥ 200 mg/dl, jeweils zu jedem Zeitpunkt der Studienbehandlung.
Estonian: 52-nädalases avatud subkutaanse manustamise uuringus (WA28118) tekkis vastavalt 23,4%-l ja 35,4%-l patsientidest uuringu alustamise järgselt LDL-kolesterooli väärtuse suurenemine ≥ 130 mg/dl ja üldkolesterooli väärtuse tõus ≥ 200 mg/dl mis tahes ajal uuringuravi jooksul.
German: *τ = 4 Wochen bei intravenösen Schemata
Estonian: *τ = 4 nädalat i.v.
German: • Reiben Sie die Injektionsstelle nicht.
Estonian: • Ärge süstekohta hõõruge.
German: Insgesamt traten bei 28,8 % (15/52) der mit RoActemra subkutan behandelten Patienten mit pJIA Reaktionen an der Injektionsstelle auf.
Estonian: RoActemra subkutaansel manustamisel tekkisid süstekoha reaktsioonid kokku 28,8%-l (15/52) pJIA patsientidest.
German: Die Anwendung von RoActemra bei Patienten während einer aktiven MAS-Episode wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole hinnatud RoActemra kasutamist aktiivse MAS episoodi ajal.
German: Im Mittel wurde 1 Dosis Tocilizumab (Bereich 1 - 4 Dosen) verabreicht.
Estonian: Manustatud totsilizumabi annuste mediaan on üks annus (vahemik 1...4 annust).
German: In den Studien II, III und V wurde RoActemra intravenös alle vier Wochen in Kombination mit MTX vs. Placebo und MTX verabreicht.
Estonian: Uuringutes II, III ja V manustati RoActemra't intravenoosselt iga nelja nädala järel koos metotreksaadiga ning seda võrreldi platseebo ja metotreksaadi manustamisega.
German: Dennoch sollten Sie den Fertigpen weiterhin fest gegen Ihre Haut drücken, bis der lilafarbene Indikator sich nicht weiterbewegt.
Estonian: • Süstimise ajal võite te kuulda teist „klõpsatust", aga te peate endiselt hoidma pensüstlit tugevasti vastu nahka surutuna, kuni lillat värvi indikaator enam ei liigu.
German: Für die Dosierung mit 162 mg wöchentlich war die Steady-State-Cavg 51 % höher bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 60 kg im Vergleich zu Patienten mit einem Gewicht zwischen 60 kg und 100 kg. Für die Dosierung mit 162 mg jede zweite Woche war die stationäre Cavg 129 % höher bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 60 kg im Vergleich zu Patienten mit einem Gewicht zwischen 60 kg und 100 kg.
Estonian: 162 mg igal teisel nädalal manustamise puhul oli tasakaalukontsentratsiooni seisundi Ckeskm 129% kõrgem patsientidel kehakaaluga alla 60 kg võrreldes 60...100 kg kaaluvate patsientidega.
German: Akkumulation Cmax Akkumulation Cmin Akkumulation Cmittel oder AUCτ*
Estonian: Akumulatsiooni Cmax Akumulatsiooni Cmin Akumulatsiooni Ckeskm või AUCτ *
German: (Gruppen A, B, C und G)
Estonian: (rühmad A, B, C ja G)
German: Es gibt kein spezifisches Antidot.
Estonian: Spetsiaalne antidoot puudub.
German: • zur Vorbeugung von Infektionen während einer Operation.
Estonian: • infektsioonide ennetamiseks operatsiooni ajal.
German: Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist nicht bekannt.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus ei ole teada.
German: Es kann angewendet werden:
Estonian: Seda võib kasutada:
German: Bei langsamer Infusion (20 - 30 Minuten) scheint die Inzidenz niedriger zu sein.
Estonian: Aeglase infusiooni korral (20-30 minutit) näib see esinemissagedus vähenevat.
German: Patienten sollten beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Estonian: Patsiendid peavad olema autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
Estonian: Rääkige arstile, kui teil tekivad nimetatud sümptomid.
German: Bei Kindern und Jugendlichen ist besondere Vorsicht geboten.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla laste puhul.
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können
Estonian: Liigid, mille puhul võib tekkida omandatud resistentsuse probleem
German: Wie Rocephin aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Rocephin välja näeb ja pakendi sisu
German: Bei älteren Patienten über 75 Jahren ist die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit in der Regel zwei bis drei Mal so lang wie bei jungen Erwachsenen.
Estonian: Eakatel vanuses üle 75 aasta on keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg tavaliselt kaks kuni kolm korda pikem kui noortel täiskasvanutel.
German: Wenn bei Ihnen Untersuchungen durchgeführt werden:
Estonian: Kui teile tehakse analüüse:
German: Die bakterielle Resistenz gegen Ceftriaxon kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:
Estonian: Bakterite resistentsust tseftriaksooni suhtes võivad põhjustada üks või mitu järgmistest mehhanismidest:
German: Den Häufigkeitsangaben liegt folgende Klassifizierung zugrunde: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Estonian: Esinemissagedused on liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10) sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
German: Was Rocephin enthält
Estonian: Mida Rocephin sisaldab
German: Die Anzahl der Tage oder Wochen, über die Sie Rocephin anwenden, ist abhängig von der Art Ihrer Infektion.
Estonian: Rocephini manustamise päevade või nädalate arv sõltub sellest, millist tüüpi infektsioon teil on.
German: • Blut oder Zucker im Urin.
Estonian: • vere või suhkru sisaldumine uriinis;
German: Die Anwendung von Lidocain
Estonian: Lidokaiini kasutamine
German: Verdünnungstest (MHK, mg/L) Empfindlich Resistent
Estonian: Lahjendustest (MIK, mg/l) Tundlik
German: b Siehe Abschnitt 4.4
Estonian: b Vt lõik 4.4.
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Estonian: Teavitades aitate koguda rohkem teavet ravimi ohutusest.
German: Sie sollten nicht die doppelte Dosis erhalten (zwei Injektionen gleichzeitig), wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (korraga kaks süsti), kui eelmine annus jäi saamata.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWRs unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
German: Wenn Sie eine allergische Reaktion haben, informieren Sie sofort einen Arzt.
Estonian: Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon, öelge seda kohe arstile.
German: Bei Kindern wurde in prospektiven Studien gezeigt, dass die Inzidenz der Ausfällungen bei intravenöser Verabreichung variabel ist - über 30 % in einigen Studien.
Estonian: Lastel on prospektiivsed uuringud näidanud sadestumise esinemissageduse varieerumist intravenoosse kasutamise korral - mõnes uuringus üle 30%.
German: Die in den nachfolgenden Tabellen empfohlenen Dosen sind allgemein empfohlene Dosen in den jeweiligen Indikationen.
Estonian: Allpool tabelites soovitatud annused on vastavate näidustuste puhul üldiselt soovitatavad annused.
German: Die Bindung ist sättigbar und der gebundene Anteil nimmt mit steigender Konzentration ab (bis zu 85 % bei einer Plasmakonzentration von 300 mg/l).
Estonian: Seondumine on küllastuv ja seonduv osa väheneb kontsentratsiooni suurenedes (kuni 85% plasmakontsentratsioonil 300 mg/l).
German: Im Kindesalter ist die Halbwertszeit kürzer als bei Neugeborenen oder Erwachsenen.
Estonian: Lapseeas on poolväärtusaeg lühem kui vastsündinutel või täiskasvanutel.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Estonian: Eelkõige öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmist ravimit:
German: Die gleichzeitige Einnahme oraler Antikoagulanzien kann die anti-Vitamin-K-Wirkung und das Blutungsrisiko erhöhen.
Estonian: Suukaudsete antikoagulantide samaaegsel kasutamisel võib suureneda K-vitamiini vastane toime ja verejooksuoht.
German: Pro Gramm enthält Rocephin 3,6 mmol Natrium.
Estonian: Üks gramm Rocephini sisaldab 3,6 mmol naatriumi.
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen hinsichtlich der embryonalen, fetalen, peri- oder postnatalen Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet embrüo/loote arengule või peri- ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
German: ** Bei Dosen von mehr als 2 g täglich kann die Anwendung zweimal täglich (12-stündig) in Erwägung gezogen werden.
Estonian: ** 2 g ületavate ööpäevaste annuste puhul võib kaaluda kaks korda ööpäevas (12-tunnise intervalliga) manustamist.
German: Wenn Sie sich benommen fühlen, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Estonian: Pearingluse korral ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
German: Andere:
Estonian: Muud:
German: b. Empfindlichkeit abgeleitet von der Penicillin-Empfindlichkeit.
Estonian: b. Penitsilliini tundlikkusest tuletatud tundlikkus.
German: Einmal täglich Bakterielle Meningitis
Estonian: Üks kord ööpäevas bakteriaalne meningiit
German: Bei Dialysepatienten ist im Anschluss an die Dialyse keine zusätzliche Verabreichung erforderlich.
Estonian: Dialüüsi saavatele patsientidele ei ole dialüüsijärgsete lisaannuste manustamine vajalik.
German: • Sie vor kurzem nach Anwendung eines Antibiotikums Durchfall hatten.
Estonian: • kui teil on tekkinud hiljuti pärast antibiootikumi kasutamist kõhulahtisus.
German: Die renale Clearance beträgt 5 - 12 ml/min.
Estonian: Renaalne kliirens on 5...12 ml/min.
German: Lösungen, die Ceftriaxon enthalten, sollten nicht mit anderen Substanzen gemischt oder zu diesen hinzugegeben werden, mit Ausnahme derer, die in Abschnitt 6.6 genannt sind.
Estonian: Tseftriaksooni sisaldavaid lahuseid ei tohi segada teiste ainetega ega neile lisada, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
German: Rocephin darf nicht bei Babys angewendet werden, wenn
Estonian: Rocephini ei tohi manustada imikutele, kui:
German: In diesen Fällen wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.
Estonian: Neil juhtudel on soovitatav rakendada sümptomaatilist ravi.
German: Neugeborene (0 - 14 Tage)
Estonian: Vastsündinud (0...14 päeva vanused )
German: • 1 bis 2 g einmal täglich, abhängig vom Schweregrad und der Art der Infektion.
Estonian: • 1 kuni 2 g üks kord ööpäevas, olenevalt infektsiooni raskusest ja tüübist.
German: • zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen (Gonorrhoe und Syphilis).
Estonian: • teatud sugulisel teel edasikanduvate infektsioonide raviks (gonorröa ja süüfilis);
German: Es wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen auslösen, abtötet.
Estonian: Selle toime seisneb infektsioone põhjustavate bakterite hävitamises.
German: Neugeborene 0 - 14 Tage
Estonian: Vastsündinud vanuses 0...14 päeva
German: • Plötzliche Schwellung von Gesicht, Hals, Lippen oder Mund.
Estonian: • Äkki tekkiv näo, huulte, kõri, huulte või suu turse.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Rocephin erhalten haben, als Sie sollten Wenn Ihnen versehentlich mehr als Ihre verschriebene Dosis verabreicht wurde, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Estonian: Kui teile manustatakse Rocephini rohkem kui ette nähtud Kui saate kogemata määratud annusest suurema annuse, pöörduge kohe arsti poole või lähimasse haiglasse.
German: Einmal täglich Bakterielle Endokarditis
Estonian: Üks kord ööpäevas bakteriaalne endokardiit
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.
German: Nach wiederholter Gabe wird ein Anstieg der mittleren maximalen Plasmakonzentration (Cmax) um 8 - 15 % beobachtet; der Steady State wird in den meisten Fällen, je nach Applikationsart, innerhalb von 48 - 72 Stunden erreicht.
Estonian: Korduval manustamisel täheldatakse keskmise maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) 8-15% suurenemist; püsikontsentratsioon saavutatakse enamikul juhtudel 48...72 tunni jooksul, olenevalt manustamisviisist.
German: Colitis/vermehrtes Wachstum von nicht-empfindlichen Mikroorganismen
Estonian: Koliit / mittetundlike mikroorganismide ülekasv
German: Dosen über 2 g sollten intravenös angewendet werden.
Estonian: Suuremad kui 2 g annused tuleb manustada intravenoosselt.
German: Die Ausfällungen verlaufen meist asymptomatisch, aber in seltenen Fällen wurden sie von klinischen Symptomen begleitet, wie Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen.
Estonian: Tavaliselt on sadestused asümptomaatilised, kuid harvadel juhtudel on kaasnenud ka kliinilisi sümptomeid nagu valu, iiveldus ja oksendamine.
German: Es liegen keine Daten aus Studien bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vor (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta uuringute andmed puuduvad (vt lõik 5.2).
German: In Reproduktionsstudien wurden keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen für die männliche oder weibliche Fertilität festgestellt.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet meeste ega naiste fertiilsusele.