FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les deux études ont été menées chez des patients présentant une BPCO avec une broncho-obstruction sévère à très sévère (VEMS à l'inclusion inférieur à 50 % de la valeur prédite), un score des symptômes (score CAT, COPD Assessment Test) de 10 ou plus, et ayant présenté au moins une exacerbation de BPCO au cours de l'année précédente.
Hungarian: értékelő teszttel (COPD Assessment Test, CAT) végzett értékelése alapján 10-es vagy magasabb pontszámmal járó COPD klinikai diagnózisát állították fel, és akiknél az előző évben legalább egy COPD exacerbációt tapasztaltak.
French: Il est peu probable que Riarify ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Riarify befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Tenez-vous debout ou assis pendant l'inhalation.
Hungarian: Álló vagy ülő helyzetben kell lennie, amikor inhalál a készülékből.
French: - si vous utilisez le récipient contenant 60 bouffées
Hungarian: - 60 adagot tartalmazó tartály használata esetén
French: Solution incolore à jaunâtre.
Hungarian: Színtelen vagy sárgás színű oldat.
French: • augmentation du taux de certains constituants du sang : du glucose, de la protéine C-réactive, du nombre de plaquettes, de l'insuline, des acides gras libres ou des corps cétoniques
Hungarian: C-reaktív protein, vérlemezkeszám, inzulin, szabad zsírsav, illetve keton - szintjének csökkenése.
French: - si vous utilisez le récipient contenant 120 bouffées
Hungarian: - 120 adagot tartalmazó tartály használata esetén
French: La substance active peut également être absorbée simplement en inspirant et en expirant (par la bouche) après le déclenchement de la bouffée, suivant les instructions fournies dans la notice de la chambre d'inhalation.
Hungarian: A másik lehetőség, hogy az adag kifújása után a beteg a hatóanyag bejuttatása érdekében egyszerűen ki- és belélegzik (a száján keresztül) a közbeiktatott eszköz betegtájékoztatójában leírtaknak megfelelően.
French: Cependant, l'exposition systémique totale a été augmentée jusqu'à 2,5 fois chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire inférieur à 30 mL/min/1,73 m2), en relation avec la réduction significative de l'élimination urinaire (réduction d'environ 90 % de la clairance rénale du glycopyrronium).
Hungarian: Ugyanakkor súlyos vesekárosodásban (30 ml/perc/1,73 m2 alatti glomerularis filtrációs ráta) szenvedő vizsgálati alanyoknál a kiválasztott vizeletmennység jelentős csökkenése miatt a szisztémás expozíció akár 2,5-szeres növekedését figyelték meg (a glikopirrónium renalis clearance-ének körülbelül 90%-os csökkenése).
French: • difficultés à uriner et douleur lors de l'émission d'urine
Hungarian: • nehezített vizeletürítés, vizeletürítéskor jelentkező fájdalom;
French: Une analyse des patients « répondeurs » a montré que le pourcentage de patients ayant présenté une amélioration cliniquement pertinente (réduction par rapport au début d'étude supérieure ou égale à 4) à la 26ème et 52ème semaine était significativement plus élevé dans le groupe traité par Riarify que dans les groupes traités par l'association fixe dipropionate de béclométasone/formotérol ou dans le groupe traité par le tiotropium seul.
Hungarian: Egy reszponder elemzés azt igazolta, hogy a Riarify-jal végzett 26, illetve 52 hetes kezelés után a betegek lényegesen nagyobb százalékos arányánál fordult elő klinikailag szignifikáns javulás (4 vagy több pontos csökkenés a kiindulási pontszámhoz képest), mint a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációja vagy a tiotrópium alkalmazása mellett.
French: Dysurie, rétention urinaire, néphrite1
Hungarian: Dysuria, vizeletretenció, nephritis1
French: Après inhalation, le formotérol est absorbé à la fois au niveau des poumons et du tube digestif.
Hungarian: Az inhalációt követően a formoterol a tüdőből és a gastrointestinalis traktusból egyaránt felszívódik.
French: Très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
French: En l'absence de donnée disponible, la prudence est requise chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.4 et rubrique 5.2).
Hungarian: Májkárosodás Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nincsenek releváns adatok a Riarify alkalmazására vonatkozóan, és ilyen betegeknél a gyógyszer óvatosan alkalmazandó (lásd 4.4 pont és 5.2 pont).
French: • infections fongiques de la gorge ou de l'œsophage
Hungarian: • gombás fertőzések a torokban vagy a nyelőcsőben;
French: Excipients : éthanol anhydre, acide chlorhydrique ; gaz propulseur : norflurane.
Hungarian: Segédanyagok: vízmentes etanol, sósav; hajtógáz: norflurán.
French: L'hypokaliémie peut favoriser le risque d'arythmies chez les patients traités par des digitaliques.
Hungarian: A hypokalaemia digitálisz glikozidokkal kezelt betegeknél fokozhatja a szívritmuszavarokra való hajlamot.
French: • diminution du nombre de certaines cellules sanguines appelées plaquettes
Hungarian: • bizonyos alakos elemek, az úgynevezett vérlemezkék alacsony száma a vérben;
French: Pour une utilisation correcte de Riarify, il est souhaitable que le patient bénéficie d'une démonstration du fonctionnement de l'inhalateur faite par le médecin ou un autre professionnel de la santé.
Hungarian: A gyógyszer megfelelő alkalmazásának biztosítása érdekében egy orvosnak vagy más egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia a betegnek az inhalátor helyes használatát, akinek a beteg által alkalmazott inhalációs technika helyességét rendszeresen ellenőriznie is kell.
French: Juste après avoir commencé à inspirer, appuyez fermement sur le haut du récipient pressurisé afin de libérer une bouffée.
Hungarian: A belégzés megkezdése után azonnal, határozott mozdulattal nyomja le a túlnyomásos tartály tetejét, hogy a készülék kifújjon egy adagot.
French: • éruption cutanée, urticaire, démangeaisons cutanées
Hungarian: • bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés;
French: Ce dernier comporte un embout buccal fourni avec un capuchon protecteur en plastique et un compteur de doses (pour les récipients contenant 60 et 120 bouffées) ou un indicateur de doses (pour les récipients contenant 180 bouffées).
Hungarian: Ezen műanyag védőkupakkal ellátott szájfeltét és vagy dózisszámláló (a 60 vagy 120 adagot tartalmazó tartályok esetében) vagy dózisjelző
French: 1 récipient pressurisé contenant 60 bouffées.
Hungarian: 1 db, 60 adagot tartalmazó túlnyomásos tartály.
French: L'augmentation de la consommation de bronchodilatateurs en traitement dit de "secours" pour soulager les symptômes aigus reflète une déstabilisation de la maladie sous-jacente et nécessite une réévaluation du traitement.
Hungarian: A rohamoldó hörgőtágítók gyakoribb használata az alapbetegség rosszabbodására utal, és indokolttá teszi a terápia felülvizsgálatát.
French: L'étude TRINITY a comparé Riarify au tiotropium 18 microgrammes en poudre pour inhalation en gélule, administré à la dose d'une inhalation par jour.
Hungarian: 18 mikrogramm inhalációs port tartalmazó kemény kapszulával hasonlították össze, melyből egy belégzést alkalmaztak naponta.
French: Toxicologie en administration répétée
Hungarian: Ismételt adagok toxicitása
French: Qu'est-ce que Riarify et dans quels cas est-il utilisé
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Riarify és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou terminale (patient dialysés), et en particulier en cas de diminution significative de la masse corporelle, l'utilisation de Riarify ne sera envisagée que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels (voir rubrique 5.2).
Hungarian: A Riarify alkalmazása súlyos vesekárosodásban vagy dialízist igénylő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél - különösen, ha ez jelentős mértékű testtömeg-csökkenéssel jár együtt - csak abban az esetben fontolható meg, ha a várt terápiás előny felülmúlja a lehetséges kockázatot (lásd 4.4 pont és 5.2 pont).
French: Au total, 3 346 patients ont été traités en administrations répétées par l'association dipropionate de béclométasone/fumarate de formotérol dihydraté/glycopyrronium 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes à la posologie de 2 inhalations 2 fois par jour.
Hungarian: Az ismételt adagolású vizsgálatokban a céldózis alkalmazásával (két befújás naponta kétszer) összesen 3346 beteget kezeltek a beklometazon-dipropionát/formoterol-fumarát-dihidrát/glikopirrónium 87 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm kombinációjával.
French: Il est hydrolysé par des enzymes estérases en un métabolite actif, le 17-monopropionate de béclométasone, dont l'activité anti-inflammatoire topique est plus puissante que le dipropionate de béclométasone.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát egy prodrug, gyenge glükokortikoid-receptorhoz való kötődési affinitással, de a vegyületet az észteráz enzimek hidrolízissel beklometazon-17-monopropionát nevű aktív metabolittá alakítják át, amelynek erősebb a helyi gyulladásgátló hatása, mint a prodrug beklometazon-dipropionátnak.
French: La glycémie doit donc être surveillée au cours du traitement selon les recommandations dans la prise en charge des patients diabétiques.
Hungarian: Ezért cukorbetegeknél a kezelés során az elfogadott irányelveknek megfelelően ellenőrizni kell a vércukorszintet.
French: Date de délivrance jj/mm/aaaa
Hungarian: éééé/hh/nn
French: Le formotérol et le glycopyrronium sont des médicaments appelés bronchodilatateurs de longue durée d'action.
Hungarian: A formoterol és a glikopirrónium hosszú hatástartalmú hörgőtágító gyógyszerek.
French: glycopyrronium : glaucome, fibrillation auriculaire, tachycardie, palpitations, sécheresse buccale, caries dentaires, dysurie, rétention urinaire, infection des voies urinaires.
Hungarian: Glikopirrónium: glaucoma, pitvarfibrilláció, tachycardia, palpitatio, szájszárazság, fogszuvasodás,
French: • nausées
Hungarian: • remegés;
French: Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
Hungarian: Túlnyomásos inhalációs oldat.
French: Cependant, du fait de l'importante transformation présystémique en 17-monopropionate de béclométasone, seulement environ 41 % de la dose administrée est absorbée sous la forme du métabolite actif.
Hungarian: A lenyelt beklometazon-dipropionát biohasznosulása elhanyagolható, azonban a beklometazon-17-monopropionáttá való preszisztémás átalakulás eredményeként az adag 41%-a aktív metabolitként szívódik fel.
French: Dipropionate de béclométasone
Hungarian: Beklometazon-dipropionát
French: Les effets indésirables signalés le plus fréquemment avec Riarify ont été la candidose buccale (survenue chez 0,8 % des sujets exposés), qui est un risque connu avec les corticostéroïdes inhalés, les crampes musculaires (0,4 %), déjà décrite avec les bêta-2-agoniste de longue durée d'action, et la bouche sèche (0,4 %), effet connu des anticholinergiques.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A Riarify esetében leggyakrabban jelentett mellékhatás az inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásakor gyakran előforduló oralis candidiasis (a kezelt vizsgálati alanyok 0,8%-ánál jelentkezett); a hosszú hatású béta2-agonista összetevőnek tulajdonítható izomspasmus (0,4%);
French: Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
French: La liaison aux proteïnes plasmatiques n'est pas saturée dans l'intervalle des concentrations correspondant aux doses thérapeutiques.
Hungarian: A terápiás adagokkal elért koncentrációtartományban a kötődés nem volt telíthető.
French: Récipient pressurisé (en aluminium) équipé d'une valve doseuse.
Hungarian: Adagolószeleppel ellátott túlnyomásos tartály (alumínium bevonattal).
French: Néanmoins, dans la mesure où le dipropionate de béclométasone est très rapidement métabolisé par les enzymes estérases intestinales, sériques, pulmonaires et hépatiques en composés polaires : 21-monopropionate de béclométasone, 17-monopropionate de béclométasone et béclométasone, il n'est a priori pas attendu de modification de la pharmacocinétique et du profil de sécurité du dipropionate de béclométasone en cas d'insuffisance hépatique.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek A beklometazon-dipropionát farmakokinetikáját májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták, azonban mivel a beklometazon-dipropionát nagyon gyors metabolizmuson megy át a bélváladékban, a szérumban, a tüdőben és a májban jelenlévő észteráz enzimek által, melynek során polárosabb vegyületek, beklometazon-21-monopropionát, beklometazon-17-monopropionát és beklometazon keletkezik, a májkárosodás várhatóan nem módosítja a beklometazon-dipropionát farmakokinetikáját és biztonságossági profilját.
French: La CI était améliorée de 39 mL (p = 0,025) et 60 mL (p = 0,001), respectivement, à la 26ème et 52ème semaine de traitement dans le groupe traité par Riarify comparativement au groupe traité par tiotropium seul.
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Riarify jelentős mértékű, 26 hetes kezelés után 39 ml-es (p = 0,025), 52 hetes kezelés után pedig 60 ml-es (p = 0,001) javulást idézett elő az IC-ban.
French: Voie inhalée.
Hungarian: Inhalációs alkalmazás.
French: Il sera traité immédiatement à l'aide d'un bronchodilatateur inhalé à action rapide (traitement dit de "secours").
Hungarian: Ezt azonnal, gyors hatású inhalációs hörgőtágítóval (rohamoldó szerrel) kell kezelni.
French: Pour les conditions de conservation en cours d'utilisation, voir la rubrique 6.3.
Hungarian: A gyógyszer felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
French: Riarify 87/5/9 microgrammes inhalation en flacon pressurisé dipropionate de béclométasone/fumarate de formotérol dihydraté/glycopyrronium Voie inhalée
Hungarian: Riarify 87/5/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat beklometazon-dipropionát/formoterol-fumarát-dihidrát/glikopirrónium
French: Essuyez l'intérieur et l'extérieur de l'embout buccal et de l'inhalateur à l'aide d'un chiffon ou d'un mouchoir en papier propre et sec. Remettez le capuchon en place sur l'embout buccal.
Hungarian: Száraz ruhával vagy textíliával törölje át a szájfeltét külső és belső részét, valamint az inhalátort.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Riarify dans la population pédiatrique (en dessous de 18 ans) dans l'indication en traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Hungarian: A Riarify-nak gyermekek esetén (18 éves kor alatt) COPD javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
French: Notice : Information de l'utilisateur Riarify 87 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes solution pour inhalation en flacon pressurisé dipropionate de béclométasone/fumarate de formotérol dihydraté/glycopyrronium
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Riarify 87 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat beklometazon-dipropionát/formoterol-fumarát-dihidrát/glikopirrónium
French: Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
French: Comparativement au groupe traité par tiotropium, le taux d'exacerbations sévères (excluant les exacerbations modérées) dans le groupe traité par Riarify était réduit de 32 % (0,067 versus 0,098 événement par patient par an ; p = 0,017).
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Riarify a súlyos exacerbációk előfordulási gyakoriságát (vagyis a közepesen súlyos exacerbációkat figyelmen kívül hagyva) is csökkentette 32%-kal (gyakoriság: 0,067 vs.
French: Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
French: dipropionate de béclométasone : pneumonie, mycose buccale, mycose des voies respiratoires basses, dysphonie, irritation de la gorge, hyperglycémie, troubles psychiatriques, diminution de la cortisolémie, vision floue.
Hungarian: dysphonia, torokirritáció, hyperglykaemia, pszichiátriai kórképek, csökkent kortizolszint, homályos látás.
French: Le dipropionate de béclométasone administré par inhalation aux doses recommandées exerce une activité glucocorticoïde anti-inflammatoire au niveau pulmonaire.
Hungarian: A beklometazon-dipropionát a javasolt adagban történő inhalálás mellett a glükokortikoidokra jellemző gyulladáscsökkentő hatást fejt ki a tüdőben.
French: L'inhalateur est muni d'un compteur indiquant le nombre de doses à inhaler restantes.
Hungarian: Az inhalátor hátoldalán egy számláló található, amely mutatja, hogy hány adag maradt a tartályban.
French: Pour le glycopyrronium, la concentration plasmatique maximale a été similaire entre l'administration de l'association fixe et celle des produits séparés dipropionate de béclométasone/formotérol et glycopyrronium, tandis que l'exposition systémique a été légèrement plus élevée après administration de Riarify comparativement à l'administration avec les produits séparés dipropionate de béclométasone/formotérol et glycopyrronium.
Hungarian: A glikopirrónium esetében a maximális plazmakoncentráció hasonló volt a fix és a szabad kombináció alkalmazása után, míg a szisztémás expozíció a szabad kombinációhoz képest kissé magasabb volt a Riarify alkalmazása után.
French: Taille de l'emballage l t o r
Hungarian: Kiszerelés l t o r
French: Données d'efficacité à long-terme - Adultes
Hungarian: Hosszú távú hatásossági adatok - Felnőttek
French: D-72764 Reutlingen Allemagne
Hungarian: D-72764 Reutlingen Németország
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Boîte d'emballage extérieur
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz
French: Très fréquent (touche plus d'un patient sur 10)
Hungarian: Nagyon gyakori (10-ből több mint egy személyt érint)
French: Patients adultes :
Hungarian: Felnőtt betegek:
French: Il n'y a pas eu de bénéfice en terme d'amélioration de la fibrose dans cette étude.
Hungarian: A fibrózis tekintetében ebben a vizsgálatban nem volt javulás tapasztalható.
French: Cependant, la biodisponibilité absolue est d'environ 45 %-65 %, ce qui semble dû à un effet de premier passage.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás azonban körülbelül 45 %-65 %, ami valószínűleg a first pass metabolizmus következménye.
French: Ne pas mâcher les comprimés pelliculés.
Hungarian: Ne rágja szét a filmtablettákat.
French: • êtes âgé(e) de plus de 65 ans ou si vous avez des problèmes de reins.
Hungarian: • 65 évesnél idősebb, vagy ha veseproblémája van.
French: − fièvre ou frissons commençant après quelques semaines de traitement,
Hungarian: − láz vagy hidegrázás, ami néhány héttel a kezelés kezdete után jelentkezik,
French: En terme d'activité, il a été observé une amélioration chez environ un tiers des répondeurs prolongés et aucune détérioration.
Hungarian: Az aktivitás tekintetében a tartós választ mutatók egyharmadánál jelentkezett javulás, és senkinél sem romlott az állapot.
French: En fonction des résultats des études cliniques, il est recommandé que les patients soient traités pendant au moins six mois.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredményei alapján a betegek legalább hat hónapos kezelése javasolt.
French: Par conséquent, vous aurez de fréquentes prises de sang pour être sûr que votre infection VIH ne s'aggrave pas.
Hungarian: Ezért a vérét rendszeresen ellenőrizni fogják, hogy megbizonyosodjanak róla, HIV-fertőzése nem rosszabbodott.
French: Bilirubine - directe
Hungarian: Bilirubin - direkt
French: Remarque : Si l'enfant a moins de 3 ans, ne lui administrez pas.
Hungarian: Emlékeztető: Amennyiben a gyermek 3 évesnél fiatalabb, ne alkalmazza ezt a
French: − Femmes enceintes (voir rubriques 4.4, 4.6 et 5.3).
Hungarian: − Terhes nők (lásd 4.4, 4.6 és 5.3 pont).
French: Chez l'homme, la clairance est approximativement 20 % supérieure à celle de la femme.
Hungarian: A férfiaknál a clearance körülbelül 20 %-kal magasabb volt, mint nőknél.
French: • avez eu de graves problèmes de foie sans rapport avec l'hépatite C.
Hungarian: • súlyos májbetegsége volt, ami nem a hepatitisz C-vel kapcsolatos.
French: Bilirubine - indirecte
Hungarian: Bilirubin - indirekt
French: Vous devez avertir votre médecin si vous ou l'enfant dont vous vous occupez :
Hungarian: Közölje orvosával, ha Ön vagy az Ön által gondozott gyermek:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence européenne du médicament: http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
French: La ribavirine s'accumule dans l'espace intracellulaire et est éliminée très lentement de l'organisme.
Hungarian: A ribavirin akkumulálódik intracellulárisan, és a szervezetből csak nagyon lassan ürül ki.
French: Dans tous les cas le traitement était d'un an avec un suivi de six mois.
Hungarian: Minden esetben egyéves kezelést végeztek, hat hónapos utánkövetéssel.
French: Remarque : Si les instructions de votre médecin sont différentes des quantités mentionnées dans le tableau ci-dessous, suivez les instructions de votre
Hungarian: Emlékeztető: Amennyiben az orvosa utasítása eltér a táblázatban foglalt mennyiségektől, orvosa utasítását kövesse.
French: Les analyses de laboratoire doivent être effectuées aux semaines de traitement 2 et 4, puis périodiquement en fonction de l'état clinique.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokat a kezelés 2. és 4. hetében, majd ezt követően a klinikai állapottól függően rendszeresen meg kell ismételni.
French: Adultes : ≥ 12 g/dl (femmes) ; ≥13 g/dl (hommes) Enfants et adolescents : ≥ 11 g/dl (filles) ; ≥ 12 g/dl (garçons)
Hungarian: Felnőttek: ≥ 12 g/dl (nők); ≥ 13 g/dl (férfiak) Gyermekek és serdülők: ≥ 11 g/dl (lányok); ≥ 12 g/dl (fiúk)
French: Dans la mesure du possible, l'enfant doit être traité après le pic de croissance pubertaire afin de réduire le risque d'inhibition de la croissance.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a gyermeket a pubertáskori hirtelen növekedés időszaka után kell kezelni, a növekedésgátlás veszélyének csökkentése érdekében.
French: Réponse tous génotypes confondusa (n = 118)
Hungarian: Összesített válaszaránya (n=118)
French: − Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Hungarian: − Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
French: Enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents :
Hungarian: 3 éves vagy idősebb gyermekek és serdülők:
French: Lisez combien de comprimés prendre sur cette même ligne.
Hungarian: Ugyanebben a sorban olvassa el, hány darab kemény tablettát vegyen be.
French: Les résultats de ces études sont présentés dans le Tableau 8 :
Hungarian: A vizsgálati eredményeket a 8. táblázat foglalja össze.
French: • avez de graves problèmes de santé qui vous affaiblissent fortement, y compris une maladie sévère des reins.
Hungarian: • olyan súlyos betegségben szenved, amely nagyon legyengíti, beleértve a súlyos vesebetegséget.
French: − Antécédents d'affection cardiaque sévère, dont les maladies cardiaques non contrôlées ou instables dans les six derniers mois (voir rubrique 4.4).
Hungarian: − Az anamnézisben szereplő, korábban fennálló súlyos szívbetegségek, ide értve az instabil vagy kezeletlen szívbetegséget az előző hat hónapban (lásd 4.4 pont).
French: Ainsi, les patients qui présentent fatigue, somnolence ou confusion pendant le traitement doivent être avertis de ne pas conduire de véhicules ou utiliser des machines.
Hungarian: Ezért azokat a betegeket, akiknél a kezelés alatt fáradtság, aluszékonyság vagy zavartság alakul ki, figyelmeztetni kell, hogy kerüljék a gépjárművezetést vagy a gépek üzemeltetését.