FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - si vous avez des troubles du foie ou du rein, votre dose de Temodal peut avoir besoin d'être ajustée.
Lithuanian: - jei sergate kepenų ar inkstų liga, gali tekti keisti Temodal dozę.
French: La solution reconstituée ne doit pas être utilisée si une décoloration ou la présence de particules est observée.
Lithuanian: Paruošto tirpalo naudoti negalima, jei pakitusi jo spalva ar jame yra matomų dalelių.
French: Par conséquent, une attention particulière est nécessaire lorsque TMZ est administré chez les patients âgés.
Lithuanian: Todėl senyviems pacientams TMZ reikia skirti ypač atsargiai.
French: En plus des effets indésirables listés ci-dessous, les effets indésirables pouvant survenir pendant l'utilisation de Temodal poudre pour solution pour perfusion sont les suivants : douleur, irritation, démangeaison, chaleur, gonflement ou rougeur au site d'injection ; également contusions (hématomes).
Lithuanian: Be anksčiau išvardintų nepageidaujamų reiškinių, vartojant Temodal miltelius infuziniam tirpalui, gali pasireikšti dar ir infuzijos vietos skausmas, sudirginimas, niežulys, karštumas, patinimas ar paraudimas, taip pat ir kraujosruva (hematoma).
French: Chez les enfants âgés de 3 ans ou plus, TMZ est uniquement utilisé dans le traitement du gliome malin en progression ou récidive.
Lithuanian: 3 metų ir vyresniems vaikams TMZ skiriamas tik esant atsinaujinusiai ar progresuojančiai piktybinei gliomai.
French: Les effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 patient sur 10) sont : - perte d'appétit, difficulté à parler, mal de tête - vomissements, nausées, diarrhée, constipation - rash, perte de cheveux - fatigue
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 asmenų): - apetito praradimas, apsunkinta kalba, galvos skausmas; - vėmimas, pykinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas; - išbėrimas, plaukų slinkimas; - nuovargis.
French: Les valeurs moyennes de la Cmax pour le TMZ et le MTIC étaient respectivement de 7,4 µg/ml et 320 ng/ml
Lithuanian: Po 90 minučių intraveninės infuzijos vidutinės TMZ ir MTIK Cmax vertės buvo atitinkamai 7,4 µg/ml ir
French: Vous prendrez votre nouvelle dose de Temodal seul une fois par jour pendant les cinq premiers jours (« jours de prise ») de chaque cycle.
Lithuanian: Pirmąsias 5 kiekvieno ciklo dienas vartosite vien tik Temodal kapsules kartą per parą naujomis dozėmis (dozavimo dienos).
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent :
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažnas
French: Chez les patients traités avec TMZ dans les essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquents étaient : nausées, vomissements, constipation, anorexie, céphalées, fatigue, convulsions et rash.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu TMZ vartojusiems pacientams dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, anoreksija, galvos skausmas, nuovargis, traukuliai ir išbėrimas.
French: Temodal 2,5 mg/ml doit être administré par perfusion intraveineuse uniquement sur une durée de 90 minutes.
Lithuanian: Temodal 2,5 mg/ml reikia vartoti tik į veną ir sulašinti per 90 minučių.
French: On ne sait pas si TMZ est excrété dans le lait maternel.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar TMZ patenka į motinos pieną, todėl gydymo Temodal metu kūdikio žindymą reikia nutraukti.
French: Temodal 2,5 mg/ml est présenté en boîte de un flacon.
Lithuanian: Temodal 2,5 mg/ml tiekiamas pakuotėmis po vieną flakoną.
French: Excipient à effet notoire : Chaque flacon contient 2,4 mmol de sodium.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename flakone yra 2,4 mmol natrio.
French: Mannitol (E421), thréonine, polysorbate 80, citrate de sodium et acide chlorhydrique.
Lithuanian: Manitolis (E421), treoninas, polisorbatas 80, natrio citratas ir vandenilio chlorido rūgštis.
French: Il n'existe aucune donnée chez la femme enceinte.
Lithuanian: Duomenų apie temozolomido vartojimą nėštumo metu nėra.
French: Une numération formule sanguine complète doit être effectuée au Jour 22 (21 jours après la première dose) ou dans un délai de 48 heures suivant ce jour, et chaque semaine jusqu'à un taux PNN > 1,5 x 10
Lithuanian: 22-ąją gydymo ciklo parą (praėjus 21 parai po pirmosios dozės) arba per 48 valandas nuo minėtos paros reikia atlikti visų kraujo ląstelių kiekio tyrimą, vėliau jį reikia kartoti kartą per savaitę, kol absoliutus neutrofilų skaičius bus > 1,5  10
French: Temodal 2,5 mg/ml poudre pour solution pour perfusion peut être administré dans la même ligne de perfusion qu'une solution de chlorure de sodium à 0,9 %.
Lithuanian: Paruošti vartojimui Temodal 2,5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui gali būti lašinami ta pačia infuzijos sistema kartu su natrio chlorido 0,9 % tirpalu.
French: Vous serez soumis à de fréquentes prises de sang durant le traitement afin de surveiller les effets indésirables de Temodal sur les cellules sanguines.
Lithuanian: Gydantis reikės dažnai atlikinėti kraujo tyrimą, kad būtų galima nustatyti šalutinį Temodal poveikį Jūsų kraujo ląstelėms.
French: Fièvre, symptômes pseudo-grippaux, asthénie, malaise, douleur, oedème, œdème périphérique
Lithuanian: Karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, astenija, negalavimas, skausmas, edema, periferinė edema
French: 9/l pendant n'importe quel cycle, la dose doit être diminuée d'un niveau au prochain cycle (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: o trombocitų kiekis tampa < 50  10 9/l, kitam gydymo ciklui reikia skirti viena pakopa mažesnę vaisto dozę (žr. 4.2 skyrių).
French: Les données sur la durée jusqu'à aggravation de l'état neurologique comme celles sur la durée jusqu'à aggravation de l'indice de performance (Diminution jusqu'à un IPK < 70 ou diminution d'au moins 30 points) étaient en faveur du TMZ par rapport à la procarbazine.
Lithuanian: Laiko iki neurologinės būklės pablogėjimo duomenys parodė geresnį TMZ poveikį, lyginant su prokarbazinu, tokie pat rezultatai buvo ir vertinant būklės pablogėjimą (BPK sumažėjimas < 70 arba mažiausiai 30 punktų).
French: Etat de mal épileptique, hémiplégie, trouble extrapyramidal, parosmie, anomalie de la démarche, hyperesthésie, trouble sensoriel, coordination anormale
Lithuanian: Epilepsinė būklė, hemiplegija, ekstrapiramidinis sutrikimas, parosmija, sutrikusi eisena, hiperestezija, jutimų sutrikimas, sutrikusi koordinacija
French: Différents types de néoplasmes ont été observés lors de l'étude de toxicité après 6 cycles de traitement chez le rat, dont carcinome mammaire, kérato-acanthome cutané et adénome baso-cellulaire alors qu'aucune tumeur, ni aucun changement prénéoplasique n'a été observé au cours des études chez le chien.
Lithuanian: Atliekant 6 ciklų tyrimą su žiurkėmis, pastebėti įvairūs navikai - krūties karcinoma, odos keratoksantoma ir bazinių ląstelių adenoma, o šunims jokių navikų ar ikinavikinių pokyčių nepastebėta.
French: Il y a eu des taux supérieurs de neutropénie de Grade 4 (PNN < 0,5 x 10
Lithuanian: Nustatyta, kad pirmojo gydymo ciklo metu 4 laipsnio neutropenija (ANS < 0,5 x 10
French: Si vous êtes un patient nouvellement diagnostiqué, le traitement se déroulera en deux phases : - tout d'abord le traitement associé avec la radiothérapie (phase concomitante) - suivi du traitement par Temodal seul (phase de monothérapie).
Lithuanian: Pacientams, kuriems naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma Jeigu Jums naujai diagnozuota ši liga, gydymas bus dviejų fazių: - iš pradžių būsite gydomas Temodal ir radioterapijos deriniu (derinio fazė), - po to būsite gydymas tik Temodal (monoterapijos fazė).
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Temodal, - car vous devrez être surveillé avec attention pour détecter le développement d'une forme grave d'infection pulmonaire appelée pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPC).
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Temodal, - kadangi Jus reikės atidžiai stebėti, nes vartojant šį vaistą gali pasireikšti sunki krūtinės infekcija, vadinama Pneumocystis jirovecii pneumonija (PCP). Jei bus gydoma naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma, Jums Temodal gali reikėti vartoti 42 dienas, derinant su radioterapija.
French: TMZ est administré à une dose de 75 mg/m² quotidiennement pendant 42 jours en association à la radiothérapie focale (60 Gy administrés en 30 fractions).
Lithuanian: TMZ skiriamas vartoti po 75 mg/m² per parą 42 dienas kartu su židinine radioterapija (60 Gy skiriama trisdešimčia frakcijų).
French: Puis, vous aurez 23 jours sans Temodal.
Lithuanian: Po to Jums reikės daryti 23 dienų pertrauką, kurios metu Temodal nevartosite.
French: Un cycle de traitement comprend 28 jours.
Lithuanian: Gydymo ciklas yra 28 dienos.
French: Patients avec un gliome malin en progression ou récidive
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra atsinaujinusi ar progresuojanti piktybinė glioma
French: Hémorragie vaginale, ménorragie, aménorrhée, vaginite, douleur mammaire, impuissance Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent :
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties, menoragija, amenorėja, vaginitas, krūties skausmas, impotencija Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnas
French: Les gélules doivent être avalées entières avec un verre d'eau et ne doivent pas être ouvertes ni mâchées.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti nekramčius ir neatidarius, užgeriant stikline vandens.
French: Patients adultes et enfants âgés de 3 ans ou plus atteints d'un gliome malin en progression ou récidive :
Lithuanian: Suaugę pacientai ir vaikai nuo 3 metų, sergantys atsinaujinusia ar progresuojančia piktybine glioma
French: La poudre pour solution pour perfusion est une poudre de couleur blanche.
Lithuanian: Milteliai infuziniam tirpalui yra balti.
French: Il peut vous prescrire d'autres traitements (anti-vomitifs) à prendre avant et/ou après avoir pris Temodal pour éviter ou contrôler les nausées et vomissements.
Lithuanian: Prieš Temodal vartojimą ir (arba) po jo Jums gali būti skiriami ir kiti vaistai pykinimui ir vėmimui išvengti ar slopinti.
French: Grade 3 CTC
Lithuanian: 3 laipsnio BTK
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants, de préférence dans un endroit fermé à clé.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, geriausia - rakinamoje spintelėje.
French: Temodal est administré en association avec la radiothérapie focale (phase concomitante), suivi de témozolomide (TMZ) en monothérapie jusqu'à 6 cycles (phase de monothérapie).
Lithuanian: Temodal gydoma kartu su židinine radioterapija (derinio fazė), o po to taikoma iki 6 temozolomido (TMZ) monoterapijos ciklų (monoterapijos fazė).
French: Gliome malin en progression ou récidive
Lithuanian: Atsinaujinusi ar progresuojanti piktybinė glioma
French: Sur la base des propriétés pharmacocinétiques du TMZ, il est peu probable qu'une diminution de dose soit nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère ou de n'importe quel degré d'insuffisance rénale.
Lithuanian: Remiantis TMZ farmakokinetinėmis savybėmis, nemanoma, kad, esant sunkiam kepenų ar bet kokio laipsnio inkstų funkcijos sutrikimui, gali reikėti mažinti dozę.
French: Une fois votre médicament préparé pour la perfusion (reconstitué), la solution peut être conservée à température ambiante (25°C) jusqu'à 14 heures, durée de perfusion comprise.
Lithuanian: Paruoštas vartoti (praskiestas) tirpalas kambario (25 °C) temperatūroje išlieka stabilus 14 valandų, įskaitant infuzijos laiką.
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 175,7 mg de lactose anhydre.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga , kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 175,7 mg bevandenės laktozės.
French: Temodal 250 mg gélules : Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide.
Lithuanian: Temodal 250 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg temozolomido.
French: Aggravation de l'état, raideur, œdème de la face, décoloration de la langue, soif, trouble dentaire
Lithuanian: Būklės pasunkėjimas, sustingimas, veido edema, liežuvio spalvos pokytis, troškulys, dantų sutrikimai
French: Les autres composants sont le mannitol (E421), la thréonine, le polysorbate 80, le citrate de sodium (pour ajustement du pH) et l'acide chlorhydrique concentré (pour ajustement du pH) (voir rubrique 2).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), treoninas, polisorbatas 80, natrio citratas (pH reguliuoti) ir koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH reguliuoti) (žiūrėkite 2 skyrių).
French: A conserver dans le flacon d'origine à l'abri de l'humidité.
Lithuanian: Laikyti gamintojo buteliuke, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
French: Solution reconstituée : Après reconstitution, la stabilité chimique et physique de la solution en cours d'utilisation a été démontrée pendant 14 heures à 25°C, durée de perfusion comprise.
Lithuanian: Paruošto vartoti preparato, laikomo 25 °C temperatūroje, cheminės ir fizinės savybės nekinta 14 valandų, įskaitant infuzijos laiką.
French: Ce médicament contient 2,4 mmol de sodium par flacon.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato flakone yra 2,4 mmol natrio.
French: Effets indésirables chez les patients traités avec témozolomide Infections et infestations
Lithuanian: Temozolomido vartojusiems pacientams pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos Infekcijos ir infestacijos
French: L'addition de TMZ de manière concomitante à la RT, suivie de TMZ en monothérapie dans le traitement des patients avec un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué a démontré une amélioration de la survie globale (SG) statistiquement significative comparée à la RT seule (Figure 1).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma, paskyrus TMZ kartu su RT ir tęsiant gydymą vien TMZ, statistiškai reikšmingai pagerėjo bendrasis išgyvenimas, lyginant su gydymu vien RT (1 paveikslas).
French: Tenir hors de la vue et de la portée des enfants, de préférence dans un endroit fermé à clé.
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, geriausia - rakinamoje spintelėje.
French: Puis vous aurez 23 jours sans Temodal.
Lithuanian: Po to reikės daryti 23 dienų pertrauką, kurios metu Temodal nevartosite.
French: Expérience issue d'essai clinique réalisé avec les gélules
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, skiriant kietąsias kapsules, patirtis
French: Des cas de syndromes myélodysplasiques et de tumeurs malignes secondaires, incluant la leucémie myéloïde, ont également été observés, très rarement (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Pastebėta labai retų mielodisplazinio sindromo ir antrinių navikų, įskaitant mieloidinę leukemiją, atsiradimo atvejų (žr.
French: 5 gélules 20 gélules
Lithuanian: 5 kietosios kapsulės 20 kietųjų kapsulių
French: - si vous avez eu une réaction allergique à la dacarbazine (un médicament anticancéreux parfois appelé DTIC).
Lithuanian: Temodal vartoti negalima: - jeigu yra alergija temozolomidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija į dakarbaziną (vaistą nuo vėžio, kartais vadinamą DTIC).
French: Myélosuppression sévère (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Stiprus kaulų čiulpų slopinimas (žr. 4.4 skyrių).
French: Chaque flacon contient 100 mg de TMZ.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 100 mg TMZ.
French: Chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie au préalable, TMZ est administré à la dose de 200 mg/m² une fois par jour pendant les 5 premiers jours du cycle puis le traitement devra être interrompu pendant les 23 jours suivants (total de 28 jours).
Lithuanian: Pacientams, kuriems iki tol nebuvo taikytas chemoterapinis gydymas, pirmas 5 paras vieną kartą per parą skiriama 200 mg/m2 kūno paviršiaus TMZ dozė, po to daroma 23 parų pertrauka (viso gydymo ciklo trukmė - 28 paros).
French: Comment utiliser Temodal ?
Lithuanian: Kaip vartoti Temodal
French: Temodal 5 mg gélules : Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
Lithuanian: Temodal 5 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra 5 mg temozolomido.
French: La prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPC) a été exigée pendant le traitement par RT et TMZ associés.
Lithuanian: Gydant RT ir TMZ deriniu, buvo reikalinga Pneumocystis jirovecii pneumonijos (PCP) profilaktika.
French: Cela a entraîné une hospitalisation et/ou un arrêt de TMZ respectivement chez 8 % et 4 % des patients.
Lithuanian: 8 % tokių atvejų ligonį reikėjo hospitalizuoti, 4 % - nutraukti gydymą TMZ.
French: encre de marquage : gomme laque, propylène glycol, eau purifiée, hydroxide d'ammonium, hydroxide de potassium, et oxyde de fer noir (E172).
Lithuanian: farmacinis rašalas: šelakas, propilenglikolis, išgrynintas vanduo, amonio hidroksidas, kalio hidroksidas ir juodasis geležies oksidas (E172).
French: Les autres composants sont : contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique type A, acide tartarique, acide stéarique (voir rubrique 2 « Temodal contient du lactose »).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos kapsulės turinys: bevandenė laktozė, koloidinis bevandenio silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, vyno rūgštis, stearino rūgštis (žiūrėkite 2 skyrių „Temodal sudėtyje yra laktozės").
French: Patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma
French: La formulation par voie intraveineuse a provoqué des irritations locales au site d'injection à la fois chez le lapin et chez le rat.
Lithuanian: Triušiams ir žiurkėms, skiriant intraveninės formos vaistą, injekcijos vietoje pasireiškė dirginimas.
French: Si vous n'avez pas été traité préalablement par chimiothérapie, votre première dose de Temodal sera de 200 mg/m2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours.
Lithuanian: Jei Jums anksčiau nebuvo taikyta chemoterapija, iš pradžių Jums reikės vartoti 200 mg/m² kūno paviršiaus Temodal dozę kartą per parą pirmąsias 5 dienas.
French: Il n'existe aucune expérience clinique de l'utilisation de TMZ chez les enfants de moins de 3 ans.
Lithuanian: TMZ vartojimo mažesniems negu 3 metų vaikams klinikinės patirties nėra.
French: Temodal 140 mg gélules : Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
Lithuanian: Temodal 140 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra 140 mg temozolomido.
French: - chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et chez les patients adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique.
Lithuanian: Temodal (monoterapijos fazė); - 3 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiems pacientams, sergantiems piktybine glioma, pavyzdžiui, daugiaforme glioblastoma ar anaplazine astrocitoma.
French: Taux de plaquettes
Lithuanian: Trombocitų skaičius
French: 9/l ; toxicité non hématologique CTC  grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements).
Lithuanian: 9/l; BTK nehematologinis toksiškumas  1 laipsnio (išskyrus alopeciją, pykinimą,
French: Des effets indésirables localisés au site d'injection, généralement modérés et disparaissant rapidement ont été observées chez des patients recevant Temodal 2,5 mg/ml poudre pour solution pour perfusion.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie injekcijos vietoje pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas, vartojant Temodal 2,5 mg/ml miltelius infuziniam tirpalui.
French: Temodal 20 mg gélules : Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
Lithuanian: Temodal 20 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra 20 mg temozolomido.
French: Glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Lithuanian: Naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma
French: Les études cliniques utilisant la technique de TEP (Tomographie par Emission de Positrons) et les données précliniques suggèrent que le TMZ traverse rapidement la barrière hémato-encéphalique et se retrouve dans le liquide céphalo-rachidien (LCR).
Lithuanian: PET tyrimai su žmonėmis ir ikiklinikiniai vaisto tyrimo duomenys rodo, kad TMZ greitai pereina kraujo ir smegenų barjerą ir randamas smegenų skystyje (SS).
French: Les gélules destinées à la voie orale se présentent en flacon de verre teinté contenant 5 ou 20 gélules.
Lithuanian: Kietosios per burną vartojamos kapsulės supakuotos į tamsaus stiklo buteliukus po 5 arba 20 kapsulių.
French: Affections oculaires Fréquent:
Lithuanian: Akių sutrikimai Dažnas
French: Temodal 180 mg gélules : Chaque gélule contient 180 mg de témozolomide.
Lithuanian: Temodal 180 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra 180 mg temozolomido.
French: Infection opportuniste (incluant PPC), sepsis
Lithuanian: Sąlygiškai patogeninių mikroorganizmų sukelta infekcija, įskaitant Pneumocystis jirovecii (carinii) pneumoniją (PCP), sepsis
French: respectivement.
Lithuanian: padėtyse.
French: Une ingestion accidentelle peut être mortelle pour les enfants.
Lithuanian: Vaikui netyčia jų nurijus, gali ištikti mirtis.
French: Surdité f, vertige, acouphène, douleur à l'oreille
Lithuanian: Kurtumas f, svaigimas (vertigo), ūžesys (tinnitus), ausies skausmas
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 182,2 mg de lactose anhydre.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 182,2 mg bevandenės laktozės.
French: Dans une autre étude de phase I, l'administration simultanée de TMZ et de ranitidine ne modifie pas l'absorption du témozolomide ou l'exposition à son métabolite actif le monométhyl triazénoimidazole carboxamide (MTIC).
Lithuanian: Atliekant atskirą I fazės studiją, kurioje TMZ buvo vartojamas kartu su ranitidinu, temozolomido rezorbcijos apimtis ir aktyvaus jo metabolito monometiltriazenoimidazolo karboksamido (MTIK) ekspozicija organizme nepakito.
French: Des précautions doivent être prises lors de la manipulation de Temodal 2,5 mg/ml poudre pour solution pour perfusion.
Lithuanian: Vartojant Temodal 2,5 mg/ml miltelių infuziniam tirpalui, reikia imtis atsargumo priemonių.
French: Temodal 2,5 mg/ml poudre pour solution pour perfusion doit être administré uniquement par voie intraveineuse.
Lithuanian: Temodal 2,5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui skiriami tik infuzija į veną.
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 246 mg de lactose anhydre.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 246 mg bevandenės laktozės.
French: Il est conseillé aux hommes traités par TMZ de ne pas procréer jusqu'à 6 mois après la dernière dose prise et de se renseigner sur la cryoconservation du sperme avant d'initier le traitement (voir rubrique 4.6).
Lithuanian: TMZ gydomiems vyrams reikia patarti neapvaisinti moters dar 6 mėnesius po paskutinės vaistinio preparato dozės vartojimo ir pasitarti dėl spermos kriokonservavimo prieš gydymą (žr.
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 316,3 mg de lactose anhydre.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 316,3 mg bevandenės laktozės.
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 132,8 mg de lactose anhydre.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 132,8 mg bevandenės laktozės.
French: Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 154,3 mg de lactose anhydre.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 154,3 mg bevandenės laktozės.
French: 9/l et taux de plaquettes ≥ 100 x 10
Lithuanian: 9/l ir trombocitų skaičius yra ≥ 100 × 10
French: †, herpès simplex, réactivation d'une infection, infection des plaies, gastroentérite Tumeurs bénignes, malignes et non précisées
Lithuanian: †, paprastoji pūslelinė, infekcijos atsinaujinimas, žaizdų infekcija, gastroenteritas Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
French: Les paramètres pharmacocinétiques du TMZ étaient comparables chez les patients ayant une fonction hépatique normale et chez ceux atteints d'une insuffisance hépatique faible ou modérée.
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali, bei tų, kurių ji yra lengvai ar vidutiniškai sutrikusi, organizme TMZ farmakokinetika yra panaši.
French: C est la voie rénale.
Lithuanian: C eliminacijos būdas yra išsiskyrimas pro inkstus.