FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um resumo sobre Instanyl porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Instanyl en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Instanyl, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Instanyl.
Portuguese: O número de episódios de dor intercorrente que responderam ao tratamento foi também mais elevado no grupo dos doentes que receberam Instanyl do que no grupo dos que receberam o placebo.
Dutch: Het aantal episoden van doorbraakpijn dat op behandeling reageerde was ook hoger onder patiënten die Instanyl kregen dan onder patiënten die een placebo kregen.
Portuguese: Os doentes a receber Instanyl podiam receber uma segunda pulverização 10 minutos após a primeira dose caso não obtivessem um alívio da dor suficiente.
Dutch: Patiënten die Instanyl gebruikten mochten 10 minuten na de eerste dosis een tweede verstuiving gebruiken als sprake was van onvoldoende pijnverlichting.
Portuguese: A empresa que comercializa Instanyl fornecerá igualmente materiais educacionais explicando a utilização correta e segura de Instanyl, para serem distribuídos aos doentes, aos médicos e aos farmacêuticos.
Dutch: De firma die Instanyl in de handel brengt zal ook voorlichtingsmateriaal verstrekken voor patiënten, artsen en apothekers, met uitleg over het juiste en veilige gebruik van het geneesmiddel.
Portuguese: Está disponível em recipientes unidose e em recipientes multidose.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in houders met één of met meerdere doses.
Portuguese: Foi demonstrado que Instanyl proporciona um alívio rápido da dor em doentes com cancro.
Dutch: Er is aangetoond dat Instanyl bij patiënten met kanker snelle verlichting van pijn biedt.
Portuguese: É também contraindicado em doentes que já tenham recebido radioterapia facial (tratamento com radiação na cara) ou que sofram de episódios recorrentes de hemorragia nasal.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die faciale radiotherapie (bestralingsbehandeling van het gezicht) hebben ondergaan of die terugkerende episodes van epistaxis (neusbloedingen) hebben.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Instanyl?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Instanyl in?
Portuguese: É contraindicado em doentes que recebam tratamento com oxibato de sódio (usado no tratamento da narcolepsia, um distúrbio do sono).
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen die natriumoxybaat bevatten (wat wordt gebruikt voor de behandeling van narcolepsie, een slaapstoornis).
Portuguese: Instanyl é utilizado em doentes que já estejam a usar opioides (grupo de analgésicos que inclui a morfina e o fentanilo) para controlar a dor oncológica crónica.
Dutch: Instanyl wordt gebruikt bij patiënten die al opioïden (een groep pijnstillers waartoe morfine en fentanyl behoren) gebruiken voor het bestrijden van langdurige pijn bij kanker.
Portuguese: Isto significa que o medicamento, dado o seu potencial risco de abuso ou dependência, está sujeito a condições de utilização mais rigorosas do que as normais.
Dutch: Dit houdt in dat het wordt toegepast onder strengere voorwaarden dan normaal omdat het geneesmiddel misbruikt kan worden of verslaving kan veroorzaken.
Portuguese: A primeira dose de Instanyl é de 50 microgramas (uma pulverização da dose mais baixa) numa narina; esta dose é aumentada, conforme o necessário, até à obtenção da dose que permite ao doente o alívio adequado da dor. Caso o alívio da dor seja insuficiente, a mesma dose pode ser administrada novamente, após 10 minutos, no mínimo.
Dutch: De eerste dosis Instanyl is 50 microgram (één verstuiving van de laagste sterkte) in één neusgat; dit wordt indien nodig verhoogd totdat de dosis is bereikt die de patiënt adequate pijnverlichting geeft.
Portuguese: É contraindicado no tratamento da dor de curta duração que não seja dor intercorrente.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt voor kortdurende behandeling van andere pijn dan doorbraakpijn.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Instanyl.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Instanyl, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Instanyl, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Instanyl.
Portuguese: A dose mais elevada foi de uma pulverização de 200 microgramas, com a possibilidade de uma segunda pulverização passados 10 minutos em caso de alívio insuficiente da dor. Cada doente utilizou em seguida a dose identificada de Instanyl ou um placebo para tratar a dor intercorrente.
Dutch: De hoogste dosis was 200 microgram (toegediend als één verstuiving in één neusgat) en de patiënten mochten na 10 minuten een tweede verstuiving gebruiken als sprake was van onvoldoende pijnverlichting.
Portuguese: No Instanyl, o fentanilo está contido numa solução para pulverização nasal.
Dutch: Bij Instanyl bevindt fentanyl zich in een neusspray.
Portuguese: Não estão disponíveis quaisquer dados.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser muito graves.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen zeer ernstig zijn.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 ºC.
Dutch: Bewaren beneden 30 °C.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do Instanyl é aproximadamente 89%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van Instanyl bedraagt ongeveer 89%.
Portuguese: Pegue na caixa
Dutch: - Pak de doos op
Portuguese: Os Tmax medianos correspondentes são 12-15 minutos.
Dutch: De overeenkomstige gemiddelde Tmax is 12-15 minuten.
Portuguese: Potencial abuso e dependência
Dutch: Mogelijk misbruik en afhankelijkheid
Portuguese: Instruções para abrir e fechar a caixa:
Dutch: Instructie voor het openen en sluiten van de doos:
Portuguese: Não interessa qual a narina que usa.
Dutch: Het maakt niet uit welk neusgat u gebruikt.
Portuguese: - Usar uma dose de Instanyl - Esperar 10 minutos
Dutch: - Gebruik één dosis Instanyl - Wacht 10 minuten
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de julho de 2009 Data da última renovação: 01 de julho de 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2009 Datum van laatste verlenging: 01 juli 2019
Portuguese: Não se demonstraram efeitos teratogénicos.
Dutch: Er deden zich geen teratogene effecten voor.
Portuguese: A segurança e eficácia de Instanyl em crianças com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Instanyl bij kinderen onder de 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Portuguese: Contacte o seu médico para confirmar a dose correta do seu medicamento habitual, se não tiver a certeza.
Dutch: Neem contact op met uw arts om de correcte dosis van uw gebruikelijke geneesmiddelen te bevestigen als u niet zeker bent.
Portuguese: No entanto, foram observados valores mais elevados para Tmax num estudo de proporcionalidade de dose em voluntários saudáveis.
Dutch: Hogere waarden voor Tmax werden echter geobserveerd in een dosis-proportionaliteitsstudie bij gezonde vrijwilligers.
Portuguese: Iniciar com 50 microgramas
Dutch: Begin met 50 microgram
Portuguese: As baterias não podem ser substituídas.
Dutch: De batterij kan niet worden vervangen.
Portuguese: Estudos mais recentes mostraram que os efeitos sobre o embrião se deveram a toxicidade materna e não a efeitos diretos da substância sobre o embrião em desenvolvimento.
Dutch: Uit recentere studies bleek dat de effecten op het embryo te wijten waren aan maternale toxiciteit en niet aan rechtstreekse effecten van de bestanddelen op het zich ontwikkelende embryo.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são:
Dutch: Symptomen van overdosering zijn:
Portuguese: tiver um som ruidoso quando respira.
Dutch: - een reutelend geluid hoort als u inademt.
Portuguese: Não se observaram efeitos sobre o desenvolvimento somático e o comportamento da descendência.
Dutch: Er zijn geen effecten op de somatische ontwikkeling en het gedrag van de nakomelingen waargenomen.
Portuguese: Convulsões, perda de consciência
Dutch: Convulsie, bewustzijnsverlies
Portuguese: Cada etapa de titulação (dosagem) deve ser avaliada em vários episódios.
Dutch: Elke titratiestap (dosissterkte) dient tijdens meerdere episodes geëvalueerd te worden.
Portuguese: Não existem disponíveis dados sobre a fertilidade humana.
Dutch: Er zijn geen data over vruchtbaarheid bij de mens beschikbaar.
Portuguese: A solução é clara e incolor.
Dutch: De oplossing is helder en kleurloos.
Portuguese: O seu médico avaliará se necessita de medicamentos para reduzir ou eliminar os sintomas de privação.
Dutch: Uw arts zal bepalen of u medicatie nodig heeft om de ontwenningsverschijnselen te verminderen of te elimineren.
Portuguese: Os ensaios clínicos demonstraram a eficácia e segurança de Instanyl.
Dutch: De klinische studies toonden de werkzaamheid en veiligheid van Instanyl aan.
Portuguese: O conteúdo é:
Dutch: De inhoud is:
Portuguese: O Instanyl não deve ser usado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Dutch: Instanyl dient niet gebruikt te worden bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre o uso de fentanilo em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van fentanyl bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Para o tratamento de depressão respiratória devem ser iniciadas medidas imediatas, incluindo estimulação física ou verbal do doente.
Dutch: Voor de behandeling van respiratoire depressie dienen onmiddellijk tegenmaatregelen genomen te worden inclusief lichamelijke of verbale stimulatie van de patiënt.
Portuguese: Os doentes do segundo estudo participaram anteriormente no estudo farmacocinético de Instanyl ou no primeiro estudo.
Dutch: Patiënten uit de tweede pivotale studie hadden al eerder deelgenomen aan de farmacokinetische studie van Instanyl of aan de eerste pivotale studie.
Portuguese: Deve sentar-se ou permanecer em pé.
Dutch: U moet zitten of rechtop staan.
Portuguese: O pulverizador nasal está bloqueado e não pode ser utilizado.
Dutch: De neusspray is geblokkeerd en kan niet worden gebruikt.
Portuguese: Instanyl não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tenha conversado com o seu médico acerca dessa utilização.
Dutch: Instanyl dient niet gebruikt te worden tijdens de zwangerschap, tenzij u dit met uw arts heeft besproken.
Portuguese: Instanyl não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que tal seja claramente necessário e que os benefícios sejam superiores aos riscos.
Dutch: Instanyl dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt tenzij strikt noodzakelijk en alleen als de voordelen zwaarder wegen dan de risico's.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n. º 7 do artigo 107. º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.>
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Além disso, os estudos em fêmeas de rato revelaram fertilidade reduzida e aumento da mortalidade embrionária.
Dutch: Bovendien werden in studies bij vrouwelijke ratten verminderde vruchtbaarheid en toegenomen embryonale mortaliteit waargenomen.
Portuguese: Desconhece-se qual é a relevância destas observações para o ser humano.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor de mens is onbekend.
Portuguese: quaisquer medicamentos que possam ter um efeito sobre a forma como o seu organismo decompõe Instanyl, tais como:
Dutch: - Elk geneesmiddel dat een effect kan hebben op de manier waarop Instanyl in uw lichaam wordt afgebroken, zoals:
Portuguese: O principal metabolito, norfentanilo é inativo.
Dutch: De belangrijkste metaboliet, norfentanyl, is niet actief.
Portuguese: Os opioides atuam bloqueando os sinais de dor para o cérebro.
Dutch: Opioïden werken door de pijnsignalen naar de hersenen te blokkeren.
Portuguese: Se não tiver estado a utilizar estes medicamentos, não deve utilizar Instanyl porque pode aumentar o risco de que a sua respiração possa ficar perigosamente lenta e /ou superficial, ou de que possa mesmo parar.
Dutch: Als u deze geneesmiddelen niet heeft gebruikt, mag u Instanyl niet gebruiken, omdat het de kans kan vergroten dat uw ademhaling gevaarlijk langzaam en/of oppervlakkig wordt, of zelfs stopt.
Portuguese: Pressão intracraniana aumentada
Dutch: Verhoogde intracraniale druk
Portuguese: Esta observação foi mais evidente nos doentes que receberam a dose de 50 microgramas de Instanyl.
Dutch: Deze observatie was het duidelijkst bij patiënten die 50 microgram Instanyl ontvingen.
Portuguese: Não pressione o doseador ainda.
Dutch: Druk nog niet op de zuiger.
Portuguese: Outros efeitos secundários descritos após a utilização de Instanyl:
Dutch: Andere bijwerkingen gerapporteerd na gebruik van Instanyl:
Portuguese: Se sentir algum dos sintomas acima descritos, deve procurar assistência médica imediata.
Dutch: Als u één van bovengenoemde symptomen voelt, dient u onmiddellijk medische hulp te zoeken.
Portuguese: Por favor, considere entrar em contato com o médico para discussão.
Dutch: Overweeg contact met de arts voor overleg.
Portuguese: A semivida do antagonista pode ser curta, e consequentemente, pode ser necessária a administração repetida ou infusão contínua.
Dutch: De halfwaardetijd van de antagonist kan kort zijn en daarom kan herhaalde toediening of een continu infuus noodzakelijk zijn.
Portuguese: Os opioides podem causar hipotensão, especialmente em doentes com hipovolemia.
Dutch: Opioïden kunnen hypotensie veroorzaken, vooral bij patiënten met hypovolemie.
Portuguese: A depressão respiratória após uma sobredosagem pode prolongar a duração da ação do antagonista opioide.
Dutch: Respiratoire depressie na een overdosering kan langer duren dan de werking van de opioïd-antagonist.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentemente param ou diminuem de intensidade após a utilização continuada do produto.
Dutch: De bijwerkingen zullen vaak stoppen of verminderen in intensiteit bij voortgezet gebruik van het product.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante o processo de titulação.
Dutch: Patiënten dienen tijdens het titratieproces zorgvuldig gevolgd te worden.
Portuguese: Não beba álcool enquanto estiver a ser tratado com Instanyl, porque pode aumentar o risco de ter efeitos secundários perigosos.
Dutch: Drink geen alcohol wanneer u met Instanyl behandeld wordt, aangezien dit het risico op het ervaren van gevaarlijke bijwerkingen kan verhogen.
Portuguese: A ação terapêutica primária é a analgesia.
Dutch: Het belangrijkste therapeutische effect is analgesie.
Portuguese: Se alguém tiver tomado Instanyl acidentalmente, podem ter os mesmos sintomas acima descritos para a sobredosagem.
Dutch: Als iemand per ongeluk Instanyl gebruikt heeft, kan deze dezelfde symptomen vertonen als hierboven beschreven voor een overdosering.
Portuguese: O relógio faz a contagem decrescente.
Dutch: De klok telt af.
Portuguese: Cerca de 75% de fentanilo é excretado na urina, maioritariamente na forma de metabolitos inativos, com menos de 10% como substância ativa inalterada.
Dutch: Ongeveer 75% van fentanyl wordt in de urine uitgescheiden, grotendeels als inactieve metabolieten, waarvan minder dan 10% als onveranderd werkzaam bestanddeel.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Instanyl devem ser aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas.
Dutch: Patiënten die een behandeling met Instanyl ondergaan, dient geadviseerd te worden geen voertuig te besturen en geen machines te bedienen.
Portuguese: O pulverizador nasal não foi utilizado durante 7 dias ou mais.
Dutch: De neusspray is 7 dagen of langer niet gebruikt.
Portuguese: Não deve conduzir nem utilizar máquinas enquanto estiver a ser tratado com Instanyl.
Dutch: U dient niet te rijden of machines te gebruiken tijdens een behandeling met Instanyl.
Portuguese: A coadministração com medicamentos que induzam a atividade do 3A4 poderá reduzir a eficácia de Instanyl.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die 3A4-activiteit induceren, kan de werkzaamheid van Instanyl verminderen.
Portuguese: Instanyl pode ser perigoso para as outras pessoas, especialmente para crianças.
Dutch: Instanyl kan schadelijk zijn voor andere personen, in het bijzonder kinderen.
Portuguese: Deve contactar o seu médico, hospital ou emergência para avaliação do risco e para aconselhamento, se tiver tomado mais Instanyl do que devia.
Dutch: U dient contact op te nemen met uw arts, ziekenhuis of eerste hulp om het risico te beoordelen en advies in te winnen als u meer Instanyl heeft gebruikt dan u zou mogen.
Portuguese: Cerca de 9% da dose é recuperada nas fezes principalmente, na forma de metabolitos.
Dutch: Ongeveer 9% van de dosis komt in de feces terecht, voornamelijk als metabolieten.
Portuguese: Não testar antes de utilizar.
Dutch: Niet testen vóór gebruik.
Portuguese: tiver dificuldades respiratórias graves.
Dutch: - ernstige ademhalingsmoeilijkheden ervaart.
Portuguese: Interrompa o tratamento e contacte imediatamente o seu médico, o hospital ou a urgência, se:
Dutch: Stop de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts, ziekenhuis of eerste hulp, als u:
Portuguese: Os estudos de tolerância local com Instanyl em mini-porco demonstraram que a administração de Instanyl foi bem tolerada.
Dutch: Lokale tolerantiestudies met Instanyl bij mini-varkens hebben aangetoond dat de toediening van Instanyl goed getolereerd werd.
Portuguese: • aprepitant (utilizado para náusea grave);
Dutch: • aprepitant (gebruikt voor behandeling van ernstige misselijkheid);
Portuguese: O aumento da dose deve efetuar-se cautelosamente.
Dutch: Verhoging van de dosering dient met zorg te gebeuren.
Portuguese: Se considerar que está a ficar dependente do Instanyl, é importante que informe o seu médico.
Dutch: Als u denkt dat u afhankelijk wordt van Instanyl, is het belangrijk uw arts te informeren.
Portuguese: Manter o blister dentro da embalagem exterior.
Dutch: Bewaar de blister in de buitenverpakking.
Portuguese: Os doentes medicados com Instanyl concomitantemente com inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 devem ser cuidadosamente monitorizados por um período de tempo alargado.
Dutch: Patiënten die Instanyl gelijktijdig met matige of sterke CYP3A4-remmers gebruiken, dienen gedurende langere tijd zorgvuldig geobserveerd te worden.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré- e pós-natal, a taxa de sobrevivência da descendência foi significativamente reduzida a doses que reduziram ligeiramente o peso materno.
Dutch: In een studie over pre- en postnatale ontwikkeling was het overlevingspercentage van nakomelingen significant verminderd bij doseringen die het maternale gewicht lichtelijk deden afnemen.
Portuguese: Este instrumento encontra-se rotulado de acordo com a diretiva de Resíduos de Equipamentos Elétricos e Eletrónicos da EUE (REEE).
Dutch: Het etiket van dit instrument is in overeenkomst met de EU-richtlijn betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA).
Portuguese: No caso de suspeita de síndrome serotoninérgica, o tratamento com Instanyl deve ser descontinuado.
Dutch: Indien serotoninesyndroom wordt vermoed, dient behandeling met Instanyl te worden gestaakt.
Portuguese: Os doentes tiveram uma média de 1 a 4 episódios por dia, enquanto foi administrada a terapêutica opioide de manutenção.
Dutch: De patiënten hadden gemiddeld 1 tot 4 aanvallen per dag bij een onderhoudsbehandeling met opioïden.
Portuguese: O fentanilo apresenta uma cinética de distribuição de três compartimentos.
Dutch: Fentanyl vertoont een driecompartimenten-distributiekinetiek.
Portuguese: O medicamento de alívio da dor presente em Instanyl é muito forte e pode constituir perigo de vida para crianças.
Dutch: Het pijnverlichtende geneesmiddel in Instanyl is zeer sterk en kan levensbedreigend zijn voor kinderen.
Portuguese: A utilização de fentanilo pode estar associada a bradicardia.
Dutch: Gebruik van fentanyl kan in verband worden gebracht met bradycardie.
Portuguese: A segurança e eficácia de Instanyl foram avaliadas em doentes a tomarem o fármaco no início do episódio de dor intercorrente.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Instanyl werd geëvalueerd bij patiënten die het geneesmiddel innamen bij aanvang van een doorbraakpijn-episode.
Portuguese: Radioterapia facial anterior.
Dutch: Eerdere faciale radiotherapie.
Portuguese: • Para abrir, cortar com tesoura ao longo da linha (por cima do símbolo de tesoura) no blister.
Dutch: • Om te openen: knip met een schaar langs de lijn (boven het schaarsymbool) op de blisterverpakking.
Portuguese: Os médicos devem ter presente o potencial de abuso, má utilização, dependência e sobredosagem do fentanilo.
Dutch: Artsen dienen rekening te houden met de mogelijkheid van misbruik, verkeerd gebruik, verslaving aan en overdosis van fentanyl.
Portuguese: A linearidade de dose de 50 microgramas a 400 microgramas de Instanyl foi demonstrada em indivíduos saudáveis.
Dutch: De dosislineariteit van 50 microgram tot 400 microgram Instanyl werd aangetoond bij gezonde personen.
Portuguese: • diltiazem e verapamilo (medicamentos para o tratamento de pressão arterial elevada ou doenças cardíacas).
Dutch: • diltiazem en verapamil (geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartziekten).
Portuguese: Podem desenvolver-se tolerância e dependência física e/ou psicológica com a administração repetida de opioides como o fentanilo.
Dutch: Tolerantie en lichamelijke en/of psychische afhankelijkheid kan optreden na herhaald gebruik van opioïden zoals fentanyl.
Portuguese: O que é Instanyl e para que é utilizado
Dutch: Wat is Instanyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Tente manter a pessoa acordada até chegar a assistência médica.
Dutch: Probeer de persoon wakker te houden totdat de noodhulp aankomt.
Portuguese: Se tiver sido administrado Instanyl, deve encontrar-se prontamente disponível um antídoto para a criança.
Dutch: Indien Instanyl is toegediend, moet een tegengif voor het kind voorhanden zijn.
Portuguese: A titulação para uma dose superior exige o contacto com um profissional de saúde.
Dutch: Bij titratie naar een hogere dosis moet contact opgenomen worden met een medisch deskundige.
Portuguese: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Alemanha
Dutch: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Duitsland
Portuguese: Este efeito pode ter-se devido quer a uma alteração nos cuidados maternos quer a um efeito direto do fentanilo sobre as crias.
Dutch: Dit effect kan te wijten zijn aan veranderingen in de maternale zorg of aan een rechtstreeks effect van fentanyl op de jongen.
Portuguese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dinamarca
Dutch: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denemarken
Portuguese: Antes do lançamento do medicamento multidose e unidose em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve chegar a acordo sobre o material educacional final com a Autoridade Nacional Competente.
Dutch: Vóór het product voor meervoudig en voor éénmalig gebruik in elke lidstaat in de handel te brengen, zal de vergunninghouder het definitieve educatieve materiaal overeenkomen met de nationale bevoegde autoriteit.
Portuguese: O número de doses no visor passa a "5".
Dutch: Het aantal doses op de display verandert naar ‘5'.