FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: Raros: elevações das enzimas hepáticas.
Greek: Σπάνιες: αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Portuguese: Não foi realizado um estudo dos resultados com nateglinida, logo os benefícios a longo prazo associados ao controlo glicémico melhorado não foram demonstrados.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη έκβασης με τη νατεγλινίδη και ως εκ τούτου δεν έχουν αποδειχθεί μακροπρόθεσμα οφέλη σχετιζόμενα με τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου.
Portuguese: O que é Starlix e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Starlix Como tomar Starlix
Greek: Τι είναι το Starlix και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Starlix Πώς να πάρετε το Starlix
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente significativas na farmacocinética da nateglinida entre homens e mulheres.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της νατεγλινίδης μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Portuguese: Os doentes diabéticos podem desenvolver sintomas associados com baixo teor de açúcar no sangue (também chamada hipoglicemia).
Greek: Οι διαβητικοί ασθενείς μπορεί να αναπτύξουν συμπτώματα που σχετίζονται με χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (που ονομάζεται επίσης ως υπογλυκαιμία).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade na fertilidade e desenvolvimento pós-natal.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, και τοξικότητας επί της γονιμότητας και της ανάπτυξης μετά τη γέννηση.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação in vivo com um inibidor da CYP3A4.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης in vivo με έναν CYP3Α4 αναστολέα.
Portuguese: Não pare de tomar Starlix até que o seu médico lhe diga para parar.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Starlix εκτός και αν ο γιατρός σας, σας πει να το κάνετε.
Portuguese: Em doentes debilitados ou malnutridos, as doses inicial e de manutenção devem ser conservadoras e é necessária uma titulação cuidadosa para evitar reações de hipoglicemia.
Greek: Σε εξασθενημένους ασθενείς ή σε υποσιτιζόμενους ασθενείς, η αρχική δόση και η δόση συντήρησης πρέπει να είναι συντηρητικές και απαιτείται προσεκτική τιτλοδότηση για να αποφευχθούν οι υπογλυκαιμικές αντιδράσεις.
Portuguese: Deve falar com o seu médico sobre a condução se tem episódios frequentes de hipoglicemia ou se não souber quais os primeiros sinais de hipoglicemia.
Greek: Θα πρέπει να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας αν έχετε συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας ή αν δεν γνωρίζετε τα πρώτα σημεία της υπογλυκαιμίας.
Portuguese: É preferível tomar o medicamento imediatamente antes de uma refeição principal, mas pode tomá-lo até 30 minutos antes.
Greek: Το καλύτερο είναι να το πάρετε λίγο πριν το κύριο σας γεύμα, αλλά μπορείτε να το πάρετε μέχρι και 30 λεπτά πριν.
Portuguese: Starlix funciona estimulando o pâncreas a produzir insulina mais rapidamente, o que ajuda a manter os níveis de açúcar do sangue sob controlo após as refeições.
Greek: Το Starlix ενεργεί διεγείροντας το πάγκρεας να παράγει ινσουλίνη πιο γρήγορα, το οποίο βοηθά στη διατήρηση του ελέγχου των επιπέδων του σακχάρου του αίματος μετά από γεύματα.
Portuguese: A secreção precoce de insulina é um mecanismo para a manutenção do controlo normal da glicemia.
Greek: Η πρώιμη έκκριση ινσουλίνης είναι ένας μηχανισμός για τη διατήρηση του φυσιολογικού γλυκαιμικού ελέγχου.
Portuguese: A posologia da nateglinida deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente.
Greek: Η δοσολογία της νατεγλινίδης καθορίζεται σύμφωνα με τις ανάγκες του ασθενούς από τον θεράποντα ιατρό.
Portuguese: A insulina é uma substância produzida no organismo pelo pâncreas.
Greek: Η ινσουλίνη είναι μία ουσία που παράγεται στο σώμα από το πάγκρεας.
Portuguese: Alguns medicamentos influenciam o metabolismo da glucose e, portanto, devem ser consideradas pelo médico possíveis interações.
Greek: Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων επηρεάζουν το μεταβολισμό της γλυκόζης και οι πιθανές αλληλεπιδράσεις θα πρέπει να ληφθούν υπ' όψη από το θεράποντα ιατρό.
Portuguese: Uma vez que o principal efeito terapêutico de Starlix é a redução da glicemia pós-prandial (que contribui para a HbA1c), a resposta terapêutica a Starlix pode também ser monitorizada com a glicemia 1-2 horas após as refeições.
Greek: Επειδή η κύρια θεραπευτική δράση του Starlix είναι η μείωση της μεταγευματικής γλυκόζης (ένας παράγοντας που συμβάλλει στην HbA1c) η θεραπευτική ανταπόκριση στο Starlix μπορεί επίσης να αξιολογηθεί με τη μέτρηση της γλυκόζης 1-2 ώρες μετά το γεύμα.
Portuguese: Quando um doente estabilizado com qualquer agente hipoglicémico oral é exposto a stress, como febre, trauma, infeção ou cirurgia, pode ocorre uma perda do controlo da glicemia.
Greek: Όταν ένας ασθενής σταθεροποιημένος σε οποιοδήποτε από του στόματος υπογλυκαιμικό παράγοντα εκτίθεται σε καταστάσεις stress όπως πυρετός, τραύμα, λοίμωξη ή εγχείρηση, μπορεί να συμβεί απώλεια του γλυκαιμικού ελέγχου.
Portuguese: Pouco frequentes: Vómitos.
Greek: Όχι συχνές: έμετος.
Portuguese: Apesar de não se saber se a nateglinida é excretada no leite humano, pode existir potencial para hipoglicemia em crianças amamentadas e, portanto, a nateglinida não deve ser utilizada em mulheres lactantes.
Greek: Αν και δεν είναι γνωστό εάν η νατεγλινίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, η δυνατότητα υπογλυκαιμίας σε θηλάζοντα νεογνά ίσως υπάρχει, κατά συνέπεια η νατεγλινίδη δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Portuguese: Isto despolariza as células beta e leva à abertura dos canais de cálcio.
Greek: Αυτό εκπολώνει τα β-κύτταρα και οδηγεί στη διάνοιξη των διαύλων ασβεστίου.
Portuguese: Os comprimidos de Starlix começam a atuar num curto período de tempo depois de engolidos e são eliminados rapidamente do organismo.
Greek: Τα δισκία Starlix ξεκινούν να δρουν εντός πολύ σύντομου χρόνου μετά την κατάποσή τους και αποβάλλονται από τον οργανισμό γρήγορα.
Portuguese: Se tiver níveis baixos de açúcar no sangue, pode sentir suores, tremores (sentir-se trémulo) ansiedade, dificuldade de concentração, confusão, fraqueza ou desmaio ou ter outros sinais listados na secção 4, "Efeitos secundários possíveis".
Greek: Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα μπορεί να εμφανίσετε εφίδρωση, τρόμο (αίσθημα αστάθειας), άγχος, δυσκολία στη συγκέντρωση, σύγχυση, αδυναμία ή λιποθυμία ή να έχετε κάποιο από άλλα συμπτώματα που περιγράφονται στην παράγραφο 4 «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες».
Portuguese: Se sentir sintomas de baixo teor de açúcar no sangue, coma ou beba qualquer coisa com açúcar.
Greek: Εάν έχετε συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα, φάτε ή πιείτε κάτι που περιέχει ζάχαρη.
Portuguese: Quando estes medicamentos - que aumentam ou reduzem o efeito hipoglicémico da nateglinida - são administrados ou retirados a doentes medicados com nateglinida, o doente deve ser cuidadosamente vigiado quanto a alterações no controlo da glicemia.
Greek: Όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία ενισχύουν ή ελαττώνουν την υπογλυκαιμική δράση της νατεγλινίδης χορηγούνται ή διακόπτονται σε ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία με νατεγλινίδη, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά για τυχόν αλλαγές στον γλυκαιμικό έλεγχο.
Portuguese: Ainda que os metabolitos M1 apenas tenham mostrado pequena atividade hipoglicémica (aproximadamente 5 vezes menor que a nateglinida), a acumulação de metabolito pode aumentar o efeito hipoglicémico da dose administrada.
Greek: Αν και οι μεταβολίτες Μ1 δείχνουν μόνο ελαφρά υπογλυκαιμική δράση (περίπου 5 φορές χαμηλότερη της νατεγλινίδης), η συγκέντρωση του μεταβολίτη μπορεί να αυξήσει την υπογλυκαιμική δράση της χορηγούμενης δόσης.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, de deficiência de lactase de Lapp ou de má absorção glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Portuguese: A nateglinida é rapidamente absorvida após a administração oral de Starlix comprimidos antes de uma refeição, com a concentração máxima média do fármaco a ocorrer geralmente em menos de uma hora.
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα μετά την από του στόματος χορήγηση των δισκίων Starlix πριν από το γεύμα, με το μέσο όρο μέγιστης συγκέντρωσης του φαρμάκου, συνήθως εμφανιζόμενο σε λιγότερο από 1 ώρα.
Portuguese: Isto resulta num efeito redutor da glucose sanguínea durante o período da refeição.
Greek: Αυτό οδηγεί στη μείωση της γλυκόζης στο αίμα κατά την διάρκεια του γεύματος.
Portuguese: Recomenda-se que Starlix seja administrado antes das refeições.
Greek: Συνιστάται να χορηγείται το Starlix πριν τα γεύματα.
Portuguese: A nateglinida e os seus metabolitos são rápida e completamente eliminados.
Greek: Η νατεγλινίδη και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται ταχέως και ολοκληρωτικά.
Portuguese: Num estudo clínico em doentes, Starlix foi administrado em doses crescentes até 720 mg por dia durante 7 dias e foi bem tolerado.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη με ασθενείς, το Starlix ήταν καλά ανεκτό όταν χορηγήθηκε σε αυξανόμενες δόσεις έως και 720 mg ημερησίως, επί 7 ημέρες.
Portuguese: Idosos A idade não influenciou as propriedades farmacocinéticas da nateglinida.
Greek: Ηλικιωμένοι Η ηλικία δεν επηρέασε τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της νατεγλινίδης.
Portuguese: Tome Starlix antes das refeições.
Greek: Να παίρνετε το Starlix πριν από τα γεύματα.
Portuguese: - Salicilatos, tais como a aspirina (utilizados como analgésicos).
Greek: - Σαλικυλικά όπως η ασπιρίνη (χρησιμοποιούνται ως αναλγητικά).
Portuguese: Nessas alturas, pode ser necessário descontinuar o tratamento hipoglicemiante oral e substituí-lo por insulina com caráter temporário.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, μπορεί να είναι απαραίτητο να διακοπεί η θεραπεία με από του στόματος υπογλυκαιμικά και να αντικατασταθεί προσωρινά με ινσουλίνη.
Portuguese: Isto é particularmente importante para os doentes com perceção reduzida ou ausente dos sinais de alerta para hipoglicemia ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό για εκείνους που έχουν μειωμένη ή καθόλου επίγνωση των προειδοποιητικών σημείων της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Portuguese: Em associação com a metformina, que afetou principalmente a glicemia em jejum, o efeito da nateglinida na HbA1c foi aditivo, em comparação com qualquer dos agentes isolados.
Greek: Σε συνδυασμό με τη μετφορμίνη, η οποία επηρέασε κυρίως τη γλυκόζη νηστείας του πλάσματος, η επίδραση της νατεγλινίδης στην HbA1c ήταν προσθετική, συγκρινόμενη μόνη με τον ένα ή τον άλλον παράγοντα.
Portuguese: Foram observados sintomas de hipoglicemia (não confirmada pelos níveis sanguíneos de glucose) em doentes cuja HbA1c basal estava próxima do objetivo terapêutico (HbA1c <7,5 %).
Greek: Συμπτώματα της υπογλυκαιμίας (ανεπιβεβαίωτα από επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς, των οποίων η βασική τιμή HbAlc πλησίαζε το θεραπευτικό στόχο (HbAlc <7,5%).
Portuguese: - se tem diabetes tipo 1 (i.e. o seu organismo não produz insulina).
Greek: εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 (το σώμα σας δεν παράγει καθόλου ινσουλίνη).
Portuguese: Não existe experiência de uma sobredosagem de Starlix em ensaios clínicos.
Greek: Δεν υπάρχει αναφορά υπερδοσολογίας με Starlix σε κλινικές μελέτες.
Portuguese: A nateglinida é extensivamente metabolizada.
Greek: Η νατεγλινίδη μεταβολίζεται εκτεταμένα.
Portuguese: De forma consistente com a sua curta semivida de eliminação, não há acumulação aparente de nateglinida com doses múltiplas de até 240 mg três vezes por dia.
Greek: Παράλληλα με το βραχύ χρόνο ημίσειας ζωής απομάκρυνσής της, δεν παρουσιάζεται εμφανής συσσώρευση της νατεγλινίδης σε πολλαπλά δοσολογικά σχήματα μέχρι και 240 mg, 3 φορές ημερησίως.
Portuguese: A nateglinida, quando tomada antes de uma refeição, restabelece a fase precoce ou primeira fase de secreção de insulina, que está ausente nos doentes com diabetes tipo 2, resultando numa redução da glucose pós-prandial e da HbA1c.
Greek: Η νατεγλινίδη, όταν ληφθεί πριν από το γεύμα, αποκαθιστά την πρώιμη ή πρώτη φάση της έκκρισης της ινσουλίνης, η οποία χάνεται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, με αποτέλεσμα τη μείωση της μεταγευματικής γλυκόζης και της HbA1c.
Portuguese: - Diuréticos (utilizados para tratar a pressão arterial elevada).
Greek: - Διουρητικά (που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης).
Portuguese: Os dados pós-comercialização revelaram casos muito raros de eritema multiforme.
Greek: Δεδομένα που συλλέχθηκαν μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου αποκάλυψαν πολύ σπάνιες περιπτώσεις πολύμορφου ερυθήματος.
Portuguese: Estudos eletrofisiológicos demonstraram que a nateglinida tem uma seletividade 45300 vezes superior para as células beta pancreáticas em relação aos canais K
Greek: Ηλεκτροφυσιολογικές μελέτες αποδεικνύουν ότι η νατεγλινίδη έχει 45-300 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα για τα β-κύτταρα του παγκρέατος έναντι των Κ
Portuguese: Inversamente, estes medicamentos não tiveram efeito na farmacocinética da nateglinida.
Greek: Αντιστρόφως, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν επηρέασαν τη φαρμακοκινητική της νατεγλινίδης.
Portuguese: Como não foram estudados doentes com doença hepática grave, a nateglinida é contraindicada neste grupo.
Greek: Επειδή δεν έχουν μελετηθεί ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο, η νατεγλινίδη αντενδείκνυται σε αυτήν την ομάδα.
Portuguese: Como outros secretagogos de insulina, a nateglinida é capaz de induzir hipoglicemia.
Greek: Όπως με άλλους διεγέρτες έκκρισης της ινσουλίνης, η νατεγλινίδη είναι ικανή να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Portuguese: Como a nateglinida está muito ligada às proteínas, a diálise não é um meio eficaz de a remover do sangue.
Greek: Καθώς η νατεγλινίδη παρουσιάζει υψηλή πρωτεϊνική δέσμευση, η αιμοκάθαρση δεν είναι επαρκές μέτρο για την απομάκρυνση της από το αίμα.
Portuguese: Os efeitos secundários causados por Starlix são habitualmente ligeiros a moderados.
Greek: Οι παρενέργειες που προκαλεί το Starlix είναι συνήθως ήπιας έως μέτριας μορφής.
Portuguese: A substância ativa de Starlix, nateglinida, pertence a um grupo de medicamentos designados por antidiabéticos orais.
Greek: Η δραστική ουσία του Starlix, η νατεγλινίδη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται από στόματος αντι-διαβητικά.
Portuguese: Blisters: blisters de PVC/PE/PVDC com folha de alumínio termoselada.
Greek: Κυψέλες: Κυψέλες PVC/PE/PVDC, κλεισμένες με θερμικά σφραγισμένο, γυαλιστερό φύλλο αλουμινίου.
Portuguese: Reações hipoglicémicas graves com coma, convulsões ou outros sintomas neurológicos devem ser tratados com glucose intravenosa.
Greek: Σοβαρές υπογλυκαιμικές καταστάσεις με κώμα, σπασμούς ή άλλα νευρολογικά συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με ενδοφλέβια γλυκόζη.
Portuguese: Foi observada hipoglicemia em doentes com diabetes tipo 2 a fazer dieta e exercício e em doentes tratados com agentes antidiabéticos orais (ver secção 4.8).
Greek: Υπογλυκαιμία έχει παρατηρηθεί σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 κατά την διάρκεια διαίτης και άσκησης και σε εκείνους που λαμβάνουν από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: As concentrações plasmáticas diminuem rapidamente e a semivida de eliminação da nateglinida foi em média de 1,5 horas em todos os estudos de Starlix em voluntários e doentes diabéticos tipo 2.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα μειώθηκαν ταχέως και ο χρόνος ημιζωής απέκκρισης της νατεγλινίδης τυπικά είχε μέσο όρο 1,5 ώρες σε όλες τις μελέτες του Starlix σε υγιείς εθελοντές και τύπου 2 διαβητικούς ασθενείς.
Portuguese: Se qualquer destas situações se aplica a si, meça cuidadosamente os seus níveis de açúcar sanguíneos.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω έχει εφαρμογή σε σας, παρακολουθείστε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, πιο προσεκτικά.
Portuguese: Os níveis de insulina retornam aos valores basais em 3 a 4 horas, reduzindo a hiperinsulinémia pós-prandial.
Greek: Τα επίπεδα ινσουλίνης επανέρχονται στα αρχικά επίπεδα μέσα σε 3-4 ώρες, μειώνοντας τη μεταγευματική υπερινσουλιναιμία.
Portuguese: O seu médico irá prescrever Starlix juntamente com metformina, se não estive adequadamente controlado apesar de uma dose máxima tolerada de metformina.
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει Starlix μαζί με μετφορμίνη, εάν δεν ελέγχεστε επαρκώς παρά τη χορήγηση της μέγιστης ανεκτής δόσης μετφορμίνης.
Portuguese: A diminuição da HbA1c em relação aos valores basais foi de -0,41 % no grupo tratado com nateglinida mais metformina e de -0,57 % no grupo da gliclazida mais metformina (diferença 0,17 % [95 % IC -0,03, 0,36]).
Greek: Η μείωση από τη βασική τιμή αναφοράς σε HbA1c ήταν -0,41% στην ομάδα νατεγλινίδης με μετφορμίνη και -0,57% στην ομάδα γλικλαζίδης με μετφορμίνη (διαφορά 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
Portuguese: No entanto, uma sobredosagem pode resultar num exagerado efeito redutor da glucose, com o desenvolvimento de sintomas de hipoglicemia.
Greek: Εντούτοις, η υπερδοσολογία πιθανώς να προκαλέσει υπερβολική μείωση της γλυκόζης, με επακόλουθο την εμφάνιση συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας.
Portuguese: Estes são sintomas de baixo teor de açúcar no sangue (hipoglicemia), que são geralmente ligeiros.
Greek: Αυτές είναι συμπτώματα χαμηλού σακχάρου (υπογλυκαιμία), που συνήθως είναι ήπια.
Portuguese: C] administrada é recuperada na urina em seis horas após a dose.
Greek: C] νατεγλινίδης ανευρίσκεται στα ούρα, μέσα σε 6 ώρες μετά την χορήγηση.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 60 mg três vezes por dia antes das refeições, particularmente em doentes com valores de HbA1c próximos do desejável.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 60 mg τρεις φορές ημερησίως πριν από τα γεύματα, ιδιαίτερα σε ασθενείς που προσεγγίζουν τον στόχο της HbA1c.
Portuguese: De forma semelhante, também não se verificou interação farmacocinética clinicamente significativa de Starlix com outros agentes antidiabéticos orais, tais como a metformina ou glibenclamida.
Greek: Παρομοίως, δεν υπήρχε κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση του Starlix με άλλα από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα, όπως με τη μετφορμίνη και τη γλιβενκλαμίδη.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Derivado da D-fenilalanina, código ATC: A10 BX 03
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: παράγωγο της D-φαινυλαλανίνης, κωδικός ATC: Α10 ΒΧ 03 Μηχανισμός δράσης
Portuguese: Sintomas de hipoglicemia sem perda de consciência ou sinais neurológicos devem ser tratados com glucose oral e ajustes nos padrões posológicos e/ou das refeições.
Greek: Υπογλυκαιμικά συμπτώματα χωρίς απώλεια αισθήσεων ή νευρολογικά ευρήματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με από του στόματος γλυκόζη και την τροποποίηση της δοσολογίας και/ή των γευμάτων.
Portuguese: Frequentes: sintomas sugestivos de hipoglicemia.
Greek: Συχνές: συμπτώματα δηλωτικά υπογλυκαιμίας.
Portuguese: A nateglinida é rápida e quase completamente (≥90 %) absorvida a partir de uma solução oral.
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν ολοκληρωτικά ( 90%), όταν χορηγείται σε μορφή πόσιμου διαλύματος.
Portuguese: Doentes com compromisso renal grave (ver secção 5.2) que não fizeram hemodiálise são mais suscetíveis ao efeito de redução da glucose de Starlix.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 5.2) οι οποίοι δεν έχουν υποβληθεί σε αιμοκάθαρση είναι περισσότερο ευαίσθητοι στην υπογλυκαιμική δράση του Starlix.
Portuguese: Em diabéticos tipo 2, a resposta insulinotrópica a uma refeição ocorre durante os primeiros 15 minutos após uma dose oral de nateglinida.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η ινσουλινοτρόπος ανταπόκριση μετά από ένα γεύμα εμφανίζεται μέσα στα πρώτα 15 λεπτά μετά μιας από του στόματος δόσης της νατεγλινίδης.
Portuguese: A eficácia da nateglinida em associação com metformina foi comparada à associação de gliclazida com metformina num ensaio aleatorizado com a duração de 6 meses, duplamente cego, desenhado para demonstração de eficácia superior, e que incluiu 262 doentes.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της νατεγλινίδης σε συνδυασμό με μετφορμίνη έχει συγκριθεί με το συνδυασμό της γλικλαζίδης με μετφορμίνη σε μια μελέτη διάρκειας 6 μηνών, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, σε 262 ασθενείς, στην οποία χρησιμοποιήθηκε σχεδιασμός υπεροχής.
Portuguese: A nateglinida é um derivado de um aminoácido (a fenilalanina), que é química e farmacologicamente diferente de outros agentes antidiabéticos.
Greek: Η νατεγλινίδη είναι ένα παράγωγο αμινοξέος, της φαινυλαλανίνης, χημικά και φαρμακολογικά διαφορετικό από άλλους αντιδιαβητικούς παράγοντες.
Portuguese: +ATP cardiovasculares.
Greek: ATP διαύλων του καρδιαγγειακού.
Portuguese: - se tem problemas renais graves.
Greek: εάν έχετε κάποιο σοβαρό πρόβλημα με τα νεφρά σας.
Portuguese: Em coelhos, o desenvolvimento embrionário foi afetado negativamente e a incidência de agenésia da vesícula biliar ou vesícula biliar pequena aumentou com doses de 300 e 500 mg/kg (aproximadamente 24 e 28 vezes a exposição terapêutica humana com uma dose máxima recomendada de nateglinida de 180 mg, três vezes por dia, antes das refeições), mas não com 150 mg/kg (aproximadamente 17 vezes a exposição terapêutica humana com uma dose máxima recomendada de nateglinida de 180 mg, três vezes por dia, antes das refeições).
Greek: Σε κονίκλους, η εμβρυϊκή ανάπτυξη επηρεάσθηκε δυσμενώς και η συχνότητα εμφάνισης αγενεσίας της χοληδόχου κύστης ή μικρής χοληδόχου κύστης ήταν αυξημένη σε δόσεις 300 και 500 mg/kg (περίπου 24 και 28 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική έκθεση με μια μέγιστη συνιστώμενη δόση νατεγλινίδης 180 mg, τρεις φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα) αλλά όχι σε δόσεις 150 mg/kg (περίπου 17 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική έκθεση με μια μέγιστη συνιστώμενη δόση νατεγλινίδης 180 mg τρεις φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Starlix - se sabe que tem um problema de fígado.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Starlix εάν γνωρίζετε ότι έχετε κάποιο πρόβλημα με το ήπαρ σας.
Portuguese: O que é Starlix e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Starlix και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Num estudo de interação com a sulfinpirazona, um inibidor da CYP2C9, foi observado um aumento modesto da AUC da nateglinida (~28 %) em voluntários saudáveis, sem alterações na Cmáx.
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης με σουλφινοπυραζόνη, έναν CYP2C9 αναστολέα, παρατηρήθηκε μια μέτρια αύξηση της AUC της νατεγλινίδης (~28%) σε υγιείς εθελοντές χωρίς όμως αλλαγές στη μέση Cmax και στην απομάκρυνση του χρόνου ημίσειας ζωής.
Portuguese: Cada embalagem contém 12, 24, 30, 60, 84, 120 ou 360 comprimidos.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 12, 24, 30, 60, 84, 120 και 360 δισκία.
Portuguese: Recomenda-se particular cuidado quando a nateglinida é administrada concomitantemente com outros inibidores da CYP2C9 mais potentes (por ex. fluconazol, gemfibrozil ou sulfimpirazona), ou em doentes que se sabe serem fracos metabolizadores para substratos CYP2C9.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή συνιστάται όταν η νατεγλινίδη συγχορηγείται με άλλους πιο ισχυρούς αναστολείς του CYP2C9 (π.χ. φλουκοναζόλη, γεμφιβροζίλη ή σουλφινπυραζόνη), ή σε ασθενείς που είναι γνωστό ότι είναι φτωχοί μεταβολίτες των υποστρωμάτων των CYP2C9.
Portuguese: Afeção hepática grave, crianças e adolescentes Não foram efetuados estudos clínicos em doentes com afeção hepática grave ou em crianças e adolescentes.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, ή σε παιδιά και εφήβους.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03 Απριλίου 2001