FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: sarolaner 3 mg/moxidektin 0,06 mg/pirantel (embonát formában) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidektin 0,12 mg/pirantel (embonát formában) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidektin 0,24 mg/pirantel (embonát formában) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidektin 0,48 mg/pirantel (embonát formában) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidektin 0,96 mg/pirantel (embonát formában) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidektin 1,44 mg/pirantel (embonát formában) 300 mg
Latvian: sarolaners 3 mg / moksidektīns 0,06 mg / pirantels (embonāta veidā) 12,5 mg sarolaners 6 mg / moksidektīns 0,12 mg / pirantels (embonāta veidā) 25 mg sarolaners 12 mg / moksidektīns 0,24 mg / pirantels (embonāta veidā) 50 mg sarolaners 24 mg / moksidektīns 0,48 mg / pirantels (embonāta veidā) 100 mg sarolaners 48 mg / moksidektīns 0,96 mg / pirantels (embonāta veidā) 200 mg sarolaners 72 mg / moksidektīns 1,44 mg / pirantels (embonāta veidā) 300 mg
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír új fertőzések esetén 5 hétig; − Az állatgyógyászati készítmény a bolhacsípés okozta bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési stratégia részeként alkalmazható.
Latvian: Veterinārajām zālēm ir tūlītēja un noturīga blusu nogalinošā iedarbība 5 nedēļas pret jaunām invāzijām;
Hungarian: 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Latvian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
Hungarian: − Ancylostoma caninum L4 lárvák, nem ivarérett (L5) és ivarérett kifejlett férgek;
Latvian: − Ancylostoma caninum L4 kāpuru stadija, nenobrieduši pieauguši (L5) un pieauguši īpatņi;
Hungarian: alakjaira valamint az Angiostrongylus vasorum nem ivarérett (L5) alakjaira.
Latvian: Angiostrongylus vasorum nenobriedušām stadijām (L5).
Hungarian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletta)
Latvian: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletes) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablete) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletes) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletes)
Hungarian: − Angiostrongylosis megelőzésére a nem ivarérett (L5) kifejlett Angiostrongylus vasorummal való fertőzöttség csökkentésével.
Latvian: − Angiostrongilozes kontrolei, samazinot invadēšanās līmeni ar nenobriedušiem Angiostrongylus vasorum pieaugušiem (L5) īpatņiem.
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a sarolaner által történő blokkolása megakadályozza, hogy a GABA- és glutamátkapus ioncsatornák felvegyék a kloridionokat, ami a célparazita fokozott ideig történő stimulációját és elpusztulását eredményezi.
Latvian: Sarolaneram bloķējot šos receptorus, GASS un glutamāta vārtu jonu kanālos tiek traucēta hlorīda jonu uzņemšana, kas noved pie pastiprinātas nervu stimulācijas un parazīta nāves.
Hungarian: 72 mg/1,44 m g/300 mg
Latvian: 72 mg/1,44
Hungarian: Egyéb fonalférgek
Latvian: Citas nematodes
Hungarian: A készítmény t csak olyan kutyáknál szabad alkalmazni, melyeknél a kullancsok/bolhák és a gyomor bélrendszeri fonalférgek elleni kezelés egyidejűleg szükséges.
Latvian: Zāles drīkst lietot suņiem, ja ērču/blusu un kuņģa-zarnu trakta nematožu invāzijas ārstēšana ir indicēta vienlaikus.
Hungarian: Szilícium-dioxid, kolloid, vízmentes
Latvian: Hidroksipropilceluloze Silīcija dioksīds, koloidālais, bezūdens Magnija stearāts
Hungarian: Hidroxi-propilcellulóz
Latvian: Hipromeloze
Hungarian: 48 mg/0,96 m g/200 mg
Latvian: 48 mg/0,96
Hungarian: A sarolaner a plazmából lassan eliminálódik (felezési idő kb.
Latvian: Sarolaners tiek lēni izvadīts no asins plazmas (aptuveni 12 dienu eliminācijas pusperiods) ar žults ekskrēciju un izkārnījumiem ar nelielu metabolisma klīrensu.
Hungarian: A szívféreg elleni kezelést a szúnyogok előfordulását követő egy hónapban még folytatni kell.
Latvian: Sirdstārpu kontroli ieteicams turpināt vismaz 1 mēnesi pēc pēdējās saskarsmes ar odiem.
Hungarian: Hidrolizált növényi fehérje
Latvian: Cūku aknu pulveris Dārzeņu proteīns, hidrolizēts Želatīns
Hungarian: Kukoricakeményítő
Latvian: Kviešu asni
Hungarian: Nem észleltek mellékhatást 8 hetes egészséges kölyökkutyáknak a maximális adag ötszörösével, 7 egymás utáni hónapban történő kezelése során.
Latvian: Pēc zāļu pārdozēšanas ar pieckārtīgu devu, lietojot reizi mēnesī 7 mēnešus pēc kārtas, 8 nedēļas veciem veseliem kucēniem netika novērotas blakusparādības.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és fólián az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása kizárólag abban az esetben ajánlott, amikor kullancsok, bolhák, valamint gyomor-bélrendszeri fonalférgek elleni kombinált kezelés szükséges.
Latvian: Veterinārās zāles ir indicētas vienīgi tad, ja lieto pret ērcēm vai blusām un kuņģa-zarnu trakta nematodēm vienlaikus.
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztató a következő kulcsfontosságú mondanivalókat kell, hogy tartalmazza:
Latvian: Informācijā ārstam jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem ziņojumiem:
Hungarian: • A Betegtájékoztató kártya szerepét és használatát.
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartītes nozīme un izmantošana.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a forgalomba hozatalt megelőzően minden, a Simponit várhatóan felíró/alkalmazó orvos megkapjon egy orvosoknak összeállított információs csomagot, mely a következőket tartalmazza:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, lai pirms zāļu laišanas tirgū visi ārsti, kuri varētu parakstīt/lietot Simponi, saņemtu ārsta informācijas paketi, kurā ietilpst:
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy minden, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára vonatkozó, alábbiakban leírt feltétel és korlátozás bevezetésre kerüljön:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu ieviesti visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā un drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu, kas aprakstīti tālāk.
Hungarian: • Mind az aktív, mind az inaktí tuberculosis felderítése érdekében, a betegek kezelés megkezdése előtti vizsgálatának szükségességét, a megfelelő szűrővizsgálatok alkalmazását beleértve,
Latvian: • nepieciešamība pirms ārstēšanas sākšanas pārbaudīt, vai pacientam nav aktīvas vai neaktīvas tuberkulozes, arī veicot atbilstošus skrīninga testus,
Hungarian: • A közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő (NYHA III/IV) betegek Simponi-kezelésének ellenjavallatát, és a congestiv szívelégtelenségben szenvedő betegek lehetséges állapot romlását a Simponi-kezelés hatására,
Latvian: • Simponi lietošanas kontrindikācija pacientiem ar vidēji smagu vai smagu sirds mazspēju anamnēzē (NYHA III/IV) un iespējamu Simponi izraisītu sastrēguma sirds mazspējas pastiprināšanās risku,
Hungarian: • Az akut, injekcióval összefüggő reakciók és a súlyos, késői típusú, szisztémás túlérzékenységi reakciók veszélyét, annak szükségességét, hogy a betegeket megtanítsák a gyógyszer beadásának technikájára, és az alkalmazási hibák bejelentéséről szóló, az egészségügyi személyzet számára összeállított útmutatót,
Latvian: • akūtu, ar injekciju saistītu reakciju un aizkavētu smagu sistēmisku paaugstinātas jutības reakciju risks, nepieciešamība ierādīt pacientam ievadīšanas paņēmienu un norādījumi veselības aprūpes darbiniekiem par to, kā ziņot par nepareizu ievadīšanu,
Hungarian: • Betegtájékoztató kártya
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartīte.
Hungarian: • A Simponival kezelt betegeknél a súlyos fertőzések veszélyét, beleértve az opportunista bakteriális, vírus és gombafertőzéseket,
Latvian: • smagu infekciju, arī oportūnistisku bakteriālu, vīrusu un sēnīšinfekciju risks ar Simponi ārstētiem pacientiem,
Hungarian: • Alkalmazási előírás
Latvian: • zāļu apraksts,
Hungarian: Ez mindkettő normális jelenség, és nem kell azokat eltávolítani.
Latvian: Abas šīs parādības ir normālas un nav jānovērš.
Hungarian: Az átlagos követési idő hozzávetőlegesen két év volt.
Latvian: Vidējais novērošanas periods bija aptuveni divi gadi.
Hungarian: Nem szabad egyéb módon melegíteni.
Latvian: To nedrīkst sildīt nekā citādi.
Hungarian: Ennek az eredménynek a jelentősége nem ismert.
Latvian: Šī atklājuma nozīme nav zināma.
Hungarian: • Bizonyos védőoltások fertőzéseket okozhatnak.
Latvian: • Dažas vakcīnas var izraisīt infekcijas.
Hungarian: Az Ön és mások biztonsága és az Ön egészsége érdekében soha ne használja újra az előretöltött fecskendőt!
Latvian: Savas drošības un veselības, kā arī citu cilvēku drošības dēļ nekad nelietojiet pilnšļirci atkārtoti.
Hungarian: Ezen betegek többsége serdülőkorú illetve fiatal felnőtt férfi volt.
Latvian: Vairums šo pacientu bija pusaudži un jauni pieauguši vīrieši.
Hungarian: Következésképp, ezeknél a csecsemőknél nagyobb lehet a fertőzés kockázata.
Latvian: Tādēļ šiem zīdaiņiem var būt lielāks infekciju risks.
Hungarian: Mutassa meg a kártyát valamennyi orvosnak, aki kezeli Önt.
Latvian: Parādiet šo kartīti visiem ārstiem, kas iesaistīti Jūsu ārstēšanā.
Hungarian: Készítse elő a többi kelléket
Latvian: Sagatavojiet pārējos piederumus
Hungarian: Fontos, hogy Ön és kezelőorvosa feljegyezze az Ön gyógyszerének nevét és a gyártási tétel számát.
Latvian: Ir svarīgi, ka Jūs un ārsts reģistrējat zāļu nosaukumu un sērijas numuru.
Hungarian: Mivel a golimumab eliminációja akár 5 hónapot is igénybe vehet, az ellenőrzést ebben az időszakban is folytatni kell.
Latvian: Tā kā golimumaba eliminācija var ilgt pat 5 mēnešus, pacientu kontrole jāturpina visā šajā laikā.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a kezelést.
Latvian: Ārsts var nolemt pārtraukt ārstēšanu.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Simponi
Latvian: Citas zāles un Simponi
Hungarian: • Egy légbuborékot is látni fog, ami normális jelenség.
Latvian: • Jūs varat ieraudzīt arī gaisa burbuli, kas ir normāli.
Hungarian: • Egy hangos „kattanást" fog hallani, ne ijedjen meg.
Latvian: • Jūs dzirdēsiet skaļu ‘klikšķi' - neuztraucieties.
Hungarian: Néhány betegnél a mellékhatások súlyosak lehetnek, és kezelést igényelhetnek.
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties nopietnas blakusparādības un var būt nepieciešama ārstēšana.
Hungarian: Psoriasis kiterjedési és súlyossági index (Psoriasis Area and Severity Index)
Latvian: Psoriāzes skartā laukuma un smaguma pakāpes rādītājs (Psoriasis Area and Severity Index).
Hungarian: Meg kell jegyezni, hogy ezeknek a beszámolóknak a többségében a tuberculosis extrapulmonális volt, ami lokális vagy disszeminált betegség formájában jelentkezett.
Latvian: Jāpiezīmē, ka vairumā šo ziņojumu tuberkuloze bija ekstrapulmonāra un izpaudās ar vietēju vai diseminētu slimības formu.
Hungarian: Valamennyi beteg kórtörténetében erős dohányzás szerepelt.
Latvian: Visiem pacientiem anamnēzē bija nopietna smēķēšana.
Hungarian: • E reakciók némelyike súlyos, illetve ritkán életveszélyes is lehet.
Latvian: • Dažas no šīm reakcijām var būt smagas vai - retos gadījumos - dzīvībai bīstamas.
Hungarian: E ráktípus általában halállal végződött.
Latvian: Šis vēža paveids parasti izraisīja nāvi.
Hungarian: Vastagbél dysplasia/carcinoma
Latvian: Lokzarnas displāzija/karcinoma
Hungarian: A gyógyszer terhes nőkre kifejtett hatása nem ismert.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecēm nav zināma.
Hungarian: GO-FORWARD Aktív RA a MTX ellenére
Latvian: GO-FORWARD Aktīvs RA neraugoties uz MTX lietošanu
Hungarian: • Ebben az esetben is bármelyik említett hely választható, függetlenül a testfelépítéstől, illetve a testmérettől.
Latvian: • Arī šajā gadījumā vietu injekcijai var izvēlēties neatkarīgi no Jūsu ķermeņa uzbūves vai izmēriem.
Hungarian: Definíció szerint Mayo pontszám ≤ 2, egyéni részpontszám > 1 nélkül.
Latvian: Definēta kā Mayo punktu skaits ≤ 2 bez individuālā apakšpunktu skaita > 1
Hungarian: Ennek a szűrővizsgálatnak tartalmaznia kell a colonoscopiát és a biopsiákat, a helyi ajánlásoknak megfelelően.
Latvian: Šiem izmeklējumiem jāietver kolonoskopija un biopsija (atbilstoši vietējiem ieteikumiem).
Hungarian: • allergiás reakciók, melyek súlyosak vagy ritkán életveszélyesek lehetnek (ritka).
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kuras var būt nopietnas, vai retos gadījumos, dzīvībai bīstamas (retas).
Hungarian: Ez rendszerint körülbelül 3-6 másodperc után következik be, de a második kattanásig eltelt idő tarthat akár 15 másodpercig is.
Latvian: Parasti tam nepieciešamas aptuveni 3 - 6 sekundes, bet tas var aizņemt arī 15 sekundes līdz Jūs sadzirdēsiet otro ‘klikšķi'.
Hungarian: Ellenőrizze a dobozt
Latvian: Pārbaudiet kastīti
Hungarian: Az orvos általános értékelése a betegség aktivitásáról (VAS
Latvian: Ārsta vispārējais novērtējums par slimību (VAS
Hungarian: Felnőtteknél az alábbi gyulladásos betegségek kezelésében alkalmazzák:
Latvian: Pieaugušajiem to lieto šādu iekaisuma slimību ārstēšanai:
Hungarian: Dózis (ml)
Latvian: Deva (ml)
Hungarian: Kizárólag Simponi indukció.
Latvian: Tikai Simponi indukcija.
Hungarian: Segíthetünk?
Latvian: Nepieciešama palīdzība?
Hungarian: • Az alábbi táblázat mutatja, hogy Önnek általában hogyan kell majd ezt a gyógyszert alkalmaznia.
Latvian: • Tabulā parādīts, kā Jums parasti ievadīs šīs zāles.
Hungarian: A betegeknek legalább 4 duzzadt és 4 nyomásérzékeny ízületük volt.
Latvian: Pacientiem bija vismaz 4 pietūkušas un 4 jutīgas locītavas.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket reumás betegségek kezelésére használják.
Latvian: Šīs zāles lieto reimatisku slimību ārstēšanai.
Hungarian: Hepatitisz B-vírus (HBV)
Latvian: B hepatīta vīruss (HBV)
Hungarian: Az alábbiakra lesz szüksége:
Latvian: Jums būs nepieciešami šādi piederumi:
Hungarian: Simponi Betegemlékeztető kártya
Latvian: Simponi Pacienta atgādinājuma kartīte
Hungarian: A korábbi TNF-elleni kezelés megszakításának megállapított okai a következők voltak: a hatásosság hiánya (58%), intolerancia (13%) és/vagy a biztonságosságon, illetve a hatásosságon kívüli okok (29%, elsősorban anyagi okok).
Latvian: Iepriekšējās anti-TNF terapijas pārtraukšanas iemesli, par kuriem ziņots, bija efektivitātes trūkums (58%), nepanesība (13%) un/vai iemesli, kas nebija saistīti ar drošumu vai efektivitāti (29%, vairumā gadījumu - finansiāli iemesli).
Hungarian: A szorbitra (E420) vonatkozó további információkat lásd a 2. pontban.
Latvian: Vairāk informācijas par sorbītu (E420) skatīt 2. punktā.
Hungarian: Egyes betegeknél nem termelődik elegendő abból a vérsejtből, amelyik segíti a szervezetet a fertőzések leküzdésében, vagy amelyik segít elállítani a vérzést.
Latvian: Dažiem pacientiem organisms var neizstrādāt pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz cīnīties ar infekcijām vai kas aptur asiņošanu.
Hungarian: A nr-axiális SpA vizsgálatok kontrollos és nem kontrollos szakaszai alatt (legfeljebb 1 év) egyetlen esetet sem jelentettek.
Latvian: . nr-Aksiāla SpA pētījuma kontrolētajos un nekontrolētajos periodos (līdz 1 gadam) par tādiem gadījumiem nav ziņots.
Hungarian: • Rendelkezzen a tbc szűrés típusának, időpontjának és eredményének rögzítéséről.
Latvian: • norāde, ka jāreģistrē TB sijājošās izmeklēšanas veids, datums un rezultāts;
Hungarian: Nem ismert, hogy ez az eredmény a hímekre és/vagy a nőstényekre gyakorolt hatás következménye-e.
Latvian: Nav zināms, vai šo parādību izraisa ietekme uz tēviņiem un/vai mātītēm.
Hungarian: A betegek körülbelül 48%-a továbbra is állandó adagban kapott metotrexátot (≤ 25 mg/hét).
Latvian: Aptuveni četrdesmit astoņi procenti pacientu turpināja lietot stabilas metotreksāta devas (≤ 25 mg/nedēļā).
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos benne, hogy azon területen, ahol élt vagy járt, gyakoriak-e ezek a fertőzések.
Latvian: Vaicājiet savam ārstam, ja nezināt, vai šīs sēnīšinfekcijas ir bieži sastopamas apvidū, kurā dzīvojāt vai ceļojāt.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert előfordulhat, hogy új információkat tartalmaz.
Latvian: Tajā var būt jauna informācija.
Hungarian: Definíció szerint 0 vagy 1 endoszkópiás Mayo részpontszám.
Latvian: Definēta kā 0 vai 1 Mayo punktu skaits endoskopijas apakšpunktu skaitā.
Hungarian: Ezek közül a betegek közül néhányan meghaltak.
Latvian: Dažos gadījumos pacients nomira.
Hungarian: Az összes kezelt beteg (AT)
Latvian: Visa ārstētā populācija (AT)
Hungarian: Kezdő kezelés
Latvian: Sākotnējā ārstēšana
Hungarian: A mellékhatások akár hónapokkal az utolsó injekció beadását követően is jelentkezhetnek.
Latvian: Blakusparādības var rasties pat vairākus mēnešus pēc pēdējās zāļu ievadīšanas reizes.
Hungarian: A 14. héten ezeknek a betegeknek a 28%-a ért el a részleges Mayo pontszámmal meghatározott választ (≥ 3 ponttal csökkent az indukció megkezdéséhez képest).
Latvian: 14 nedēļā 28% no šiem pacientiem uzrādīja atbildi, kas definēta ar daļēju Mayo vērtējumu (samazinājās par ≥ 3 punktiem salīdzinājumā ar indukcijas sākumu).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. június 19.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2009. gada 1. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. jūnijs
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók általánosságban nem tették szükségessé a készítménnyel történő kezelés abbahagyását.
Latvian: Reakciju gadījumā injekcijas vietā parasti nebija nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu.
Hungarian: Gyermeke védőoltásaival kapcsolatban forduljon gyermeke kezelőorvosához.
Latvian: Konsultējieties ar sava bērna ārstu par bērna vakcināciju.
Hungarian: Ha kis adag van beállítva, a dugattyú csak kissé fog benyomódni.
Latvian: Ja būs iestatīta neliela deva, virzulis pavirzīsies tikai pavisam nedaudz.
Hungarian: A kortikoszteroidok adagját a fenntartó vizsgálat kezdetekor fokozatosan csökkenteni kellett.
Latvian: Kortikosteroīdu deva bija pakāpeniski jāsamazina balstterapijas sākumā.
Hungarian: A hepatitis B-vírus reaktiválódása
Latvian: B hepatīta vīrusa reaktivizēšanās
Hungarian: Az előretöltött injekciós toll alkalmazása előtt fontos tudnia, hogyan kell:
Latvian: Pirms Jūs lietojat šo pilsdpalvveida pilnšļirci, Jums jāzina, kā:
Hungarian: Időszakos bőrvizsgálat javasolt, különösen a bőrrák kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél.
Latvian: Ieteicama periodiska ādas pārbaude, īpaši pacientiem ar ādas vēža riska faktoriem.
Hungarian: A golimumab és ezen biológiai terápiák egyidejű alkalmazása a fertőzés fokozott kockázatának lehetősége és egyéb lehetséges farmakológiai kölcsönhatások miatt nem javasolt.
Latvian: Golimumaba lietošana vienlaicīgi ar šādiem bioloģiskiem līdzekļiem nav ieteicama, jo pastāv paaugstināts infekcijas risks un iespējamas citas farmakoloģiskās mijiedarbības.
Hungarian: Az injekció előírt adagját a beteg testmagassága és testtömege alapján kell meghatározni, az 1. táblázat szerint.
Latvian: Parakstāmais injekcijas tilpums jāizvēlas atbilstoši pacienta auguma garumam un ķermeņa masai, kā parādīts 1. tabulā.
Hungarian: A golimumab szisztémás clearance-ét 6,9 ± 2,0 ml/nap/ttkg-ra becsülték.
Latvian: Tika aplēsts, ka golimumaba sistēmiskais klīrenss bija 6,9 ± 2,0 ml/dienā/kg.
Hungarian: E fertőzések közül néhány halálos kimenetelű volt.
Latvian: Dažas no šīm infekcijām bijušas ar letālu iznākumu.
Hungarian: A Simponi a „TNF-gátlóknak" nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Latvian: Simponi pieder pie zālēm, ko sauc par 'TNF blokatoriem'.
Hungarian: A fenntartó kezelés során a kortikoszteroidok fokozatosan leépíthetőek a klinikai gyakorlati útmutatóknak megfelelően.
Latvian: Balstterapijas laikā kortikosteroīdu devu var samazināt saskaņā ar klīniskās prakses vadlīnijām.
Hungarian: EXP Felhasználható/EXP, szobahőmérsékleten tárolva___________________
Latvian: EXP EXP, ja uzglabāts istabas temperatūrā____________________
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Simponi hatásosságát értékelték az 54. hétig.
Latvian: Šajā pētījumā Simponi efektivitāti vērtēja līdz 54. nedēļai.
Hungarian: A reumatológiai indikációk kapcsán hasonló arányokat tapasztaltak.
Latvian: Līdzīga sastopamība tika pierādīta visu reimatoloģisko indikāciju gadījumos.
Hungarian: • Ha készen áll az injekció beadására, akkor tartsa az előretöltött fecskendő testét az egyik kezében.
Latvian: • Kad esat sagatavojies veikt injekciju, turiet pilnšļirces korpusu vienā rokā.
Hungarian: A következő adagot az alábbi útmutatás alapján kell beadni:
Latvian: Nākamā deva jāievada, ievērojot turpmākos norādījumus:
Hungarian: Gyakori: Csonttörések
Latvian: Bieži: kaulu lūzumi
Hungarian: 14. hét 24. hét
Latvian: 14. nedēļa 24. nedēļa
Hungarian: A gyógyszer-toleráns EIA módszernél nagyobb gyakorisággal előforduló antitestek jelenléte - mivel ezek elsősorban alacsony titerű antitestek voltak - nem gyakorolt kimutatható hatást a gyógyszerszintekre, a hatásosságra és biztonságosságra, így tehát nem tekinthető egy új gyógyszerbiztonságossági szignálnak.
Latvian: Lielākajam antivielu atklāšanas biežumam ar zālēm toleranto EIA metodi, ņemot vērā, ka pārsvarā tika konstatētas zema titra antivielas, nav acīmredzamas ietekmes uz zāļu līmeni, efektivitāti un drošumu, tādēļ tas arī netika uzskatīts par jaunu drošuma signālu.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy Ön vagy egy gondozó is beadhatja az injekciókat az Ön otthonában, meg kell tanulnia a Simponi helyes előkészítésének és beadásának módját.
Latvian: Ja ārsts izlemj, ka Jūs vai aprūpētājs varētu spēt veikt Simponi injekcijas mājās, Jums jāsaņem apmācība par Simponi pareizu sagatavošanu un injicēšanu.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszupresszánsok, tumor necrosis faktor alfa (TNF-alfa) gátlók, ATC kód: L04AB06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, audzēju nekrozes faktora alfa (TNF-α) inhibitori, ATĶ kods: L04AB06
Hungarian: A Simponi alkalmazása terhes nőknél nem ajánlott.
Latvian: Simponi nav ieteicams lietot grūtniecēm.
Hungarian: Mégis, az idősek kezelését körültekintően kell végezni, kiemelt figyelmet fordítva a fertőzések előfordulására.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, ārstējot gados vecākus cilvēkus, un īpaša uzmanība jāpievērš infekcijas rašanās iespējamībai.
Hungarian: A TNF-blokkolót kapó betegek fogékonyabbak a súlyos fertőzésekre.
Latvian: TNF blokatoru lietotāji ir daudz uzņēmīgāki pret nopietnām infekcijas slimībām.
Hungarian: A golimumab és az anakinra kombinálása nem ajánlott.
Latvian: Golimumaba un anakinras kombinācija nav ieteicama.
Hungarian: A Simponi latexet és szorbitot tartalmaz
Latvian: Simponi satur lateksu un sorbītu
Hungarian: • Alaposan mossa meg a kezét szappannal és meleg vízzel.
Latvian: Kārtīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni.
Hungarian: • Ha készen áll az injekció beadására, csavarja el kissé a kupakot, hogy megtörje a biztonsági zárómatricát.
Latvian: • Kad esat sagatavojies veikt injekciju, nedaudz pagrieziet vāciņu, lai pārrautu drošības slēgu.
Hungarian: A golimumab átjut a placentán.
Latvian: Golimumabs šķērso placentu.
Hungarian: A fenntartó klinikai vizsgálat (PURSUIT-Maintenance) eredményei 456 olyan beteg eredményeinek kiértékelésén alapulnak, akik klinikai választ értek el a korábbi, Simponi-val végzett indukcióval.
Latvian: Balstterapijas pētījuma (PURSUIT-Maintenance) rezultātus veidoja 456 pacientu, kuri sasniedza klīnisku atbildes reakciju no iepriekšējās indukcijas terapijas ar Simponi, vērtējums.
Hungarian: • Két beadási módszer közül választhat.
Latvian: • Jūs izvēlēsieties vienu no 2 injekcijas metodēm.
Hungarian: • Tartsa magánál ezt a kártyát a Simponi-kezelés befejezése után még 6 hónapig, mivel az utolsó adag Simponi beadását követően sokáig jelentkezhetnek még mellékhatások.
Latvian: • Saglabājiet šo kartīti 6 mēnešus pēc pēdējās Simponi ievadīšanas reizes, jo nevēlamas blakusparādības var rasties vēl ilgi pēc pēdējās Simponi devas ievadīšanas reizes.
Hungarian: Amennyiben látens tuberculosis gyanúja merül fel, a tuberculosis kezelésében jártas szakorvossal kell konzultálni.
Latvian: Ja rodas aizdomas par latentu tuberkulozi, jākonsultējas ar ārstu, kuram ir pieredze tuberkulozes ārstēšanā.