FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que Nordimet é um medicamento híbrido administrado por injeção que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, Lantarel FS.
Slovak: Keďže liek Nordimet je hybridný liek, ktorý sa podáva formou injekcie a obsahuje rovnaké liečivo ako referenčný liek Lantarel FS, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Portuguese: Nordimet contém a substância ativa metotrexato.
Slovak: Liek Nordimet obsahuje liečivo metotrexát.
Portuguese: No entanto, não é possível excluir completamente o risco.
Slovak: Riziko však nemožno úplne vylúčiť.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de agosto de 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. august 2016
Portuguese: Deve ver plástico verde.
Slovak: Mali by ste vidieť zelený plast.
Portuguese: A partir da data de notificação da decisão da Comissão*
Slovak: od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie*
Portuguese: 2) Sente-se ou deite-se numa posição relaxada e confortável.
Slovak: Sadnite alebo ľahnite si v uvoľnenej, pohodlnej polohe.
Portuguese: Não se conhece a frequência destes riscos em crianças.
Slovak: Častosť týchto rizík u detí nie je známa.
Portuguese: 2132 WT Hoofddorp Países Baixos
Slovak: 2132 WT Hoofddorp Holandsko
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Portuguese: Receberá formação adequada para o fazer.
Slovak: Za týmto účelom budete vhodne zaškolený.
Portuguese: 9) A injeção dura um máximo de 10 segundos.
Slovak: Injekcia trvá najviac 10 sekúnd.
Portuguese: Nordimet com alimentos, bebidas e álcool
Slovak: Nordimet a jedlo, nápoje a alkohol
Portuguese: Os profissionais de saúde e os doentes devem ser instruídos de forma clara.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci a pacienti musia byť dôkladne poučení.
Portuguese: SE-201 25 Malmo Suécia
Slovak: SE-201 25 Malmo Švédsko
Portuguese: Sentirá e ouvirá um segundo "clique" quando a injeção terminar.
Slovak: Pocítite a začujete druhé „cvaknutie" hneď po dokončení injekcie.
Portuguese: É importante informar o seu médico de que está a utilizar o Nordimet.
Slovak: Je dôležité informovať vášho lekára, že používate Nordimet.
Portuguese: Usar apenas uma vez por semana.
Slovak: Používajte len jedenkrát týždenne
Portuguese: Desconhecidos: proteinúria.
Slovak: Neznáme: proteinúria.
Portuguese: Dependendo da atividade individual da doença e da tolerabilidade do doente, a dose inicial pode ser aumentada.
Slovak: V závislosti od individuálnej aktivity ochorenia a tolerancie lieku pacientom sa môže počiatočná dávka zvýšiť.
Portuguese: Não altere a dose sem a recomendação do seu médico.
Slovak: Nemeňte dávku bez odporúčania svojho lekára.
Portuguese: Componente de uma embalagem multidose, não pode ser vendido separadamente.
Slovak: Jednotlivé časti viacnásobného balenia sa nemôžu predávať samostatne.
Portuguese: Recomenda-se que seja especificado um determinado dia da semana como o "dia para a injeção".
Slovak: Odporúča sa stanoviť presný deň v týždni ako „deň na injekciu".
Portuguese: A semivida terminal é de 6-7 horas com variação considerável (3-17 horas).
Slovak: Terminálny polčas je v priemere 6-7 hodín a vykazuje značnú variabilitu (3-17 hodín).
Portuguese: Alguns doentes não exibiram sinais de sobredosagem.
Slovak: Niektorí pacienti nejavili žiadne príznaky predávkovania.
Portuguese: - Avaliação do sistema respiratório.
Slovak: - Vyšetrenie respiračného systému.
Portuguese: No entanto, como os efeitos indesejáveis graves podem ocorrer mesmo com doses mais reduzidas, é indispensável que os doentes sejam regularmente monitorizados pelo médico a intervalos curtos.
Slovak: Keďže sa však závažné nežiaduce účinky môžu objaviť aj pri nižších dávkach, je potrebné, aby lekár sledoval pacientov pravidelne v krátkych intervaloch.
Portuguese: Desta maneira, assegura-se de que a agulha se mantém limpa.
Slovak: Tým sa zabezpečí, aby ihla zostala čistá.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Portuguese: Devido ao risco de reações tóxicas graves ou mesmo fatais, os doentes devem ser rigorosamente informados pelo médico acerca dos riscos (inclusive dos primeiros sinais e sintomas de toxicidade) e das medidas de segurança recomendadas.
Slovak: Kvôli riziku závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má lekár pacientov dôkladne informovať o rizikách (vrátane prvých prejavov a príznakov toxicity) a o odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Portuguese: - Imunodeficiência.
Slovak: Imunodeficiencia.
Portuguese: Os efeitos teratogénicos foram identificados em quatro espécies (ratos, ratinhos, coelhos, gatos).
Slovak: Teratogénny účinok bol zistený u štyroch druhov (potkany, myši, králiky, mačky).
Portuguese: Suspeita-se de um efeito mutagénico em seres humanos.
Slovak: Existuje podozrenie o mutagénnom účinku u ľudí.
Portuguese: A segurança e eficácia do Nordimet em crianças com < 3 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver a secção 4.4).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Nordimetu u detí vo veku < 3 roky nebola stanovená (pozri časť 4.4).
Portuguese: Outros medicamentos e Nordimet
Slovak: Iné lieky a Nordimet
Portuguese: Não amamente durante o tratamento porque o metotrexato passa para o leite materno.
Slovak: Nedojčite počas liečby, pretože metotrexát prechádza do materského mlieka.
Portuguese: O que é Nordimet e para que é utilizado
Slovak: Čo je Nordimet a na čo sa používa
Portuguese: Leia esta secção do resumo das características do medicamento com muito cuidado.
Slovak: Prečítajte si túto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku veľmi pozorne.
Portuguese: A dose média semanal é de 15-20 mg.
Slovak: Priemerná týždenná dávka je 15-20 mg.
Portuguese: Foram ainda relatados os seguintes efeitos secundários:
Slovak: Hlásené boli aj nasledujúce vedľajšie účinky:
Portuguese: O Nordimet destina-se apenas a uma única utilização e qualquer porção não utilizada da solução deve ser eliminada.
Slovak: Nordimet je len na jednorazové použitie a akýkoľvek nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Portuguese: Se assim não for, utilize outra seringa.
Slovak: Ak to tak nie je, použite inú injekčnú striekačku.
Portuguese: O que é Nordimet e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Nordimet Como utilizar Nordimet
Slovak: Čo je Nordimet a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nordimet Ako používať Nordimet
Portuguese: Nordimet contém sódio
Slovak: Nordimet obsahuje sodík
Portuguese: Por isso, é muito importante que o metotrexato não seja dado a grávidas ou a mulheres que estejam a planear engravidar.
Slovak: Preto je veľmi dôležité, aby sa metotrexát nepodával tehotným pacientkam alebo pacientkam, ktoré plánujú otehotnieť.
Portuguese: Ver também a secção "Gravidez, amamentação e fertilidade".
Slovak: Pozri tiež časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť".
Portuguese: Pode ver uma pequena bolha de ar; esta não afeta a injeção e não o magoará.
Slovak: Môžete vidieť malú vzduchovú bublinku, ktorá nemá vplyv na injekciu a neublíži vám.
Portuguese: Antes da utilização dos produtos com ácido fólico, recomenda-se a monitorização dos níveis de vitamina B12, uma vez que o ácido fólico pode ocultar a deficiência já existente de vitamina B12, particularmente em adultos com mais de 50 anos de idade.
Slovak: Pred použitím prípravkov s obsahom kyseliny listovej sa odporúča sledovať hladiny vitamínu B12, keďže kyselina listová môže maskovať existujúci nedostatok vitamínu B12, a to najmä u dospelých vo veku nad 50 rokov.
Portuguese: Isto significa que o medicamento pode provocar mutações genéticas.
Slovak: To znamená, že tento liek môže spôsobiť genetickú mutáciu.
Portuguese: Os doentes têm de ser instruídos para relatar todos os sinais e sintomas que sugiram infeção.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby nahlásili všetky prejavy a príznaky naznačujúce infekciu.
Portuguese: Um sistema imunitário demasiado ativo tem sido associado a doenças inflamatórias.
Slovak: Nadmerne aktívny imunitný systém súvisel so zápalovými ochoreniami.
Portuguese: Estas anomalias devem normalizar-se no espaço de duas semanas, após as quais o tratamento pode ser retomado por opção do médico.
Slovak: Takéto abnormality by sa mali vrátiť do normálu v priebehu dvoch týždňov, po ktorých možno liečbu obnoviť podľa uváženia lekára.
Portuguese: Nos estudos com animais, o metotrexato demonstrou toxicidade reprodutiva, especialmente durante o primeiro trimestre (ver a secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu, najmä počas prvého trimestra (pozri časť 5.3).
Portuguese: Decida em conjunto com o seu médico um dia adequado em cada semana para receber a injeção.
Slovak: Spolu s lekárom sa rozhodnete pre vhodný deň, v ktorom každý týždeň dostanete injekciu.
Portuguese: O Nordimet destina-se a utilização subcutânea (ver a secção 6.6.
Slovak: Nordimet je na subkutánne použitie (pozri časť 6.6).
Portuguese: Aproximadamente 5-20% do metotrexato e 1-5% do 7-hidroximetotrexato são eliminados pela bílis.
Slovak: Asi 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxy-metotrexátu sa vylučuje žlčou.
Portuguese: • sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Portuguese: Crianças, adolescentes e idosos As instruções relativas à posologia dependem do peso corporal do doente.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší pacienti Pokyny o dávkovaní závisia od telesnej hmotnosti pacienta.
Portuguese: Se a dose de teste for bem tolerada, o tratamento continuará após uma semana com uma dose de cerca de 7,5 mg.
Slovak: V prípade, že je testovacia dávka dobre tolerovaná, liečba bude pokračovať po týždni s dávkou približne 7,5 mg.
Portuguese: Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida; continue a tomar normalmente a dose prescrita.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v používaní predpísanej dávky ako zvyčajne.
Portuguese: Isto significa que todo o líquido foi injetado.
Slovak: To znamená, že všetka tekutina bola injekčne podaná.
Portuguese: Aparentemente, na maioria dos casos, estes efeitos são reversíveis após a descontinuação da terapia.
Slovak: Tieto účinky sa zdajú byť vo väčšine prípadov po ukončení liečby reverzibilné.
Portuguese: Cerca de 50% do metotrexato liga-se às proteínas séricas.
Slovak: Približne 50 % metotrexátu sa viaže na sérové proteíny.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação referido no Apêndice V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
Portuguese: - Infeções crónicas, agudas ou graves como tuberculose e VIH.
Slovak: Závažné, akútne alebo chronické infekcie, ako sú tuberkulóza a HIV.
Portuguese: As crianças, os adolescentes e os idosos em tratamento com Nordimet devem ser vigiados de perto por um médico, de modo a identificar possíveis efeitos secundários o mais cedo possível.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší ľudia liečení Nordimetom musia byť pod prísnym lekárskym dohľadom, aby sa čo najskôr identifikovali možné vedľajšie účinky.
Portuguese: Requer 30-60 segundos para ser eficaz.
Slovak: Účinnosť sa dosiahne v priebehu 30 - 60 sekúnd.
Portuguese: Se os resultados de uma destas análises forem anormais, o tratamento só será retomado quando todos os valores voltarem a ser normais.
Slovak: Ak sú výsledky niektorého z týchto vyšetrení mimo normy, liečba bude pokračovať až potom, keď sa hodnoty vrátia do normálu.
Portuguese: Isto envia a medicação sob a pele.
Slovak: Tým sa liek vstrekne pod kožu.
Portuguese: Exames e medidas de segurança recomendadas
Slovak: Odporúčané vyšetrenia a bezpečnostné opatrenia
Portuguese: Os exames seguintes têm de ser realizados todas as semanas durante as primeiras duas semanas e, depois, quinzenalmente durante um mês; em seguida, dependendo da contagem leucocitária e da estabilidade do doente, pelo menos uma vez por mês durante os seis meses seguintes e pelo menos trimestralmente após este período.
Slovak: V prvých dvoch týždňoch týždenne, potom v nasledujúcom mesiaci každé dva týždne; neskôr v závislosti od počtu leukocytov a stability pacienta, najmenej raz mesačne v priebehu nasledujúcich šiestich mesiacov, a potom najmenej každé tri mesiace:
Portuguese: É necessária investigação adicional para estabelecer se as séries de análises químicas hepáticas ou do propéptido do colagénio do tipo III conseguem detetar de forma suficiente a hepatotoxicidade.
Slovak: Je potrebný ďalší výskum na stanovenie, či séria pečeňových chemických testov alebo propeptidu kolagénu typu III môžu dostatočne detekovať hepatotoxicitu.
Portuguese: O médico calculará a dose necessária tendo em conta a área de superfície corporal da criança (m sendo a dose expressa em mg/m
Slovak: Lekár vypočíta potrebnú dávku z plochy povrchu tela dieťaťa (m2) a dávka sa vyjadrí v mg/m
Portuguese: Desconhecidos: encefalopatia/ leucoencefalopatia.
Slovak: Neznáme: encefalopatia/leukoencefalopatia.
Portuguese: Durante o tratamento, os testes de gravidez devem ser repetidos conforme os requisitos clínicos (por ex., após qualquer interrupção na contraceção).
Slovak: Počas liečby sa musia tehotenské testy opakovať podľa klinických požiadaviek (napr. po akomkoľvek prerušení antikoncepcie).
Portuguese: O médico pode aumentá-la se a dose que estiver a utilizar não for eficaz, mas for bem tolerada.
Slovak: Lekár môže dávku zvýšiť, ak použitá dávka nie je účinná, ale je dobre tolerovaná.
Portuguese: Mude de lugar de cada vez que aplicar uma injeção.
Slovak: Zakaždým zmeňte miesto podania injekcie.
Portuguese: No início do tratamento, o Nordimet pode ser injetado por pessoal médico.
Slovak: Na začiatku liečby vám Nordimet môže injekčne podávať zdravotnícky personál.
Portuguese: Pode agora largar a prega de pele.
Slovak: Teraz môžete uvoľniť kožný záhyb.
Portuguese: Em alguns casos, a capacidade de conduzir veículos e/ou utilizar máquinas pode ficar comprometida.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá a/alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: Não utilize este medicamento se notar que a solução não se apresenta transparente e contém partículas.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a obsahuje častice.
Portuguese: As doenças pulmonares induzidas pelo metotrexato nem sempre provaram ser totalmente reversíveis.
Slovak: Ochorenia pľúc vyvolané metotrexátom neboli vždy úplne reverzibilné.
Portuguese: O medicamento destina-se apenas a uma única utilização.
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
Portuguese: Durante a terapia
Slovak: Počas liečby
Portuguese: As frequências são definidas nos termos da convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10) frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Frekvencie sú definované použitím nasledujúcich konvencií: veľmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000), veľmi zriedkavé (<
Portuguese: Não deve interromper nem parar o tratamento com Nordimet antes de falar com o seu médico.
Slovak: Nesmiete prerušiť alebo ukončiť liečbu Nordimetom bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Portuguese: As doentes em idade fértil têm de receber aconselhamento sobre prevenção e planeamento de gravidez.
Slovak: Pacientky s reprodukčným potenciálom musia byť informované o prevencii a plánovaní gravidity.
Portuguese: Em caso de contaminação, as partes afetadas devem ser imediatamente lavadas com água abundante (ver a secção 6.6).
Slovak: V prípade kontaminácie sa majú zasiahnuté časti okamžite opláchnuť veľkým množstvom vody (pozri časť 6.6).
Portuguese: Os doentes devem ser claramente avisados de que a terapia tem de ser administrada uma vez por semana e não todos os dias.
Slovak: Pacienti musia byť zrozumiteľne informovaní, že sa liečba podáva jedenkrát týždenne a nie každý deň.
Portuguese: O metotrexato pode ser genotóxico.
Slovak: Metotrexát môže byť genotoxický.
Portuguese: O metotrexato passa a barreira placentária em ratos e macacos.
Slovak: Metotrexát prechádza placentárnou bariérou u potkanov a opíc.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram genotoxicidade, pelo que o risco de efeitos genotóxicos sobre células de esperma não pode ser completamente excluído.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že metotrexát je genotoxický, takže riziko genotoxických účinkov na bunky spermií sa nedá úplne vylúčiť.
Portuguese: Não pressione o êmbolo antes de se injetar para eliminar bolhas de ar.
Slovak: Pred aplikáciou netlačte na piest, aby ste odstránili vzduchové bublinky.
Portuguese: - Gravidez e amamentação (ver a secção 4.6).
Slovak: Gravidita a dojčenie (pozri časť 4.6).
Portuguese: Tem de ser injetado uma vez por semana e recomenda-se que a injeção de Nordimet seja sempre aplicada no mesmo dia da semana.
Slovak: Musí sa podať injekčne jedenkrát týždenne a odporúča sa vždy podať Nordimet v rovnakom dni v týždni.
Portuguese: Têm sido relatados aumentos temporários das transaminases para o dobro ou triplo do limite superior dos intervalos normais em doentes com uma frequência de 13-20%.
Slovak: Dočasné zvýšenie transamináz na dvojnásobok alebo trojnásobok hornej hranice normálu bolo hlásené u pacientov s frekvenciou 13-20
Portuguese: O Nordimet é aplicado como uma injeção sob a pele (subcutaneamente).
Slovak: Nordimet sa podáva formou injekcie pod kožu (subkutánne).
Portuguese: - Decida onde vai aplicar a injeção.
Slovak: - Rozhodnite sa, kde si podáte injekciu s liekom.
Portuguese: Desconhece-se se o metotrexato está presente no sémen.
Slovak: Nie je známe, či sa metotrexát nachádza v sperme.
Portuguese: O Nordimet pode provocar uma redução no número de glóbulos brancos e a sua resistência às infeções pode ser menor.
Slovak: Nordimet môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a vaša odolnosť voči infekcii môže byť znížená.
Portuguese: Os doentes a receber terapia devem ser adequadamente monitorizados, para que os sinais de possíveis efeitos tóxicos ou reações adversas possam ser prontamente identificados e avaliados.
Slovak: Liečení pacienti majú byť primerane monitorovaní, aby sa prejavy možných toxických účinkov alebo nežiaducich reakcií dali rozpoznať a bezodkladne posúdiť.
Portuguese: Aproximadamente 10% do metotrexato administrado é metabolizado intra-hepaticamente.
Slovak: Približne 10 % podanej dávky metotrexátu sa metabolizuje intrahepatálne.
Portuguese: O tratamento da artrite reumatoide com estes fármacos pode ser continuado durante uma terapêutica de baixa dosagem de metotrexato, mas apenas sob supervisão médica próxima.
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy týmito liekmi môže pokračovať počas liečby metotrexátom nízkymi dávkami, ale len pod prísnym lekárskym dohľadom.
Portuguese: Deve receber aconselhamento relativamente ao risco dos efeitos nocivos do tratamento para a criança.
Slovak: Musíte sa poradiť o riziku škodlivých účinkov na dieťa počas liečby.
Portuguese: O principal metabolito é o 7-hidroximetotrexato.
Slovak: Hlavným metabolitom je 7-hydroxymetotrexát.
Portuguese: Particularmente, no caso de cirurgias ortopédicas em que a suscetibilidade à infeção é elevada, uma combinação de metotrexato com fármacos imunomoduladores tem de ser usada com cautela.
Slovak: Najmä v prípade ortopedickej operácie, kde je náchylnosť na infekcie vysoká, sa kombinácia metotrexátu a imunomodulačných liekov musí používať s opatrnosťou.
Portuguese: Raros: alterações de humor.
Slovak: Zriedkavé: zmeny nálady.
Portuguese: Medidas especiais de precaução para o tratamento com Nordimet O metotrexato afeta temporariamente a produção de esperma e de óvulos, sendo este efeito reversível na maioria dos casos.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pri liečbe Nordimetom Metotrexát dočasne ovplyvňuje tvorbu spermií a vajíčok, čo je stav vo väčšine prípadov vratný.
Portuguese: O metotrexato é injetado uma vez por semana.
Slovak: Metotrexát sa aplikuje injekčne raz týždenne.
Portuguese: Não se recomenda a utilização em crianças com menos de 3 anos de idade devido à experiência insuficiente neste grupo etário.
Slovak: Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča kvôli nedostatočným skúsenostiam v tejto vekovej skupine.
Portuguese: O Nordimet é um medicamento usado para tratar uma série de doenças inflamatórias: - artrite reumatoide ativa em adultos.
Slovak: Nordimet je liek, ktorý sa používa na liečbu mnohých zápalových ochorení: - aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých.
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min) Dose
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min)
Portuguese: Isso pode levar a uma perda de medicamento.
Slovak: Mohlo by to spôsobiť únik lieku.
Portuguese: Pode ocorrer uma pneumonite intersticial crónica ou aguda, frequentemente associada a eosinofilia no sangue, tendo sido relatadas mortes.
Slovak: Vyskytnúť sa môže akútna alebo chronická intersticiálna pneumotitída, často spojená s krvnou eozinofíliou a hlásené boli úmrtia.
Portuguese: Se sentir cansaço ou tonturas, não deve conduzir nem utilizar máquinas.
Slovak: Ak pocítite únavu alebo ospalosť, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Portuguese: A ocorrência e grau de gravidade dos efeitos indesejáveis dependem do nível posológico e da frequência de administração.
Slovak: Výskyt a stupeň závažnosti nežiaducich účinkov závisia od dávkovania a frekvencie podávania.
Portuguese: Não utilize o Nordimet durante a gravidez ou se estiver a tentar engravidar.
Slovak: Nordimet počas tehotenstva alebo ak sa snažíte otehotnieť.
Portuguese: Antes de se injetar com o Nordimet - Verifique o prazo de validade do medicamento.
Slovak: Pred podaním injekcie Nordimetu - Skontrolujte dátum exspirácie na lieku.
Portuguese: Apenas devem ser utilizadas soluções límpidas, praticamente isentas de partículas.
Slovak: Majú sa použiť len číre roztoky, prakticky bez častíc.
Portuguese: Devem ser informados da necessidade de procurarem imediatamente assistência médica se ocorrerem sintomas de intoxicação, bem como da necessária monitorização subsequente dos sintomas de intoxicação (incluindo a realização regular de análises laboratoriais).
Slovak: Majú byť poučení o potrebe okamžite konzultovať s lekárom, ak sa objavia príznaky intoxikácie, rovnako ako aj o následnom sledovaní príznakov intoxikácie (vrátane pravidelných laboratórnych vyšetrení).
Portuguese: Se o seu médico considerar que o tratamento com metotrexato é absolutamente necessário durante o período de amamentação, terá de deixar de amamentar.
Slovak: Ak váš lekár považuje liečbu metotrexátom za absolútne nevyhnutnú v období dojčenia, musíte prestať dojčiť.
Portuguese: Outras análises podem também ser feitas durante e depois do tratamento.
Slovak: Ďalšie vyšetrenia môžu byť vykonané počas liečby a po jej ukončení.
Portuguese: Nem a hemodiálise nem a diálise peritoneal demonstraram melhorar a eliminação do metotrexato.
Slovak: Ani hemodialýza, ani peritoneálna dialýza nepreukázali zlepšenie vylučovania metotrexátu.
Portuguese: No entanto, o seu médico pode decidir se você pode aprender a aplicar as injeções de Nordimet a si mesmo.
Slovak: Lekár však môže rozhodnúť o tom, že sa môžete naučiť podávať si Nordimet sami.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http//www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.