FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a kiindulási testtömege <60 kg, az ezeknél a betegeknél észlelt nagyobb teljes PDE4-gátló aktivitás miatt a roflumilaszt-kezelés az alvászavarok (főleg álmatlanság) fokozott kockázatához vezethet (lásd 4.8 pont).
Estonian: Roflumilasti ravi võib põhjustada suuremat unehäirete (peamiselt unetus) riski patsientidel, kelle kehakaal ravi alguses on < 60 kg.
Hungarian: A malignus tumorok lehetséges kockázatát és tapasztalat hiányát olyan betegekkel, akiknek a kórtörténetében rákos megbetegedés szerepel.
Estonian: Võimalik risk pahaloomuliste kasvajate tekkeks ning informatsioon, et puuduvad ravimi kasutamise kogemused patsientidel, kellel on esinenud mõni pahaloomuline kasvaja.
Hungarian: A hatások a korábbi inhalációs kortikoszteroid kezeléstől, illetve az egyidejű LABA-kezeléstől függetlenül hasonlóak voltak.
Estonian: KOK-i ägenemiste vähenemise määr ei sõltunud varasemast ravist inhaleeritavate kortikosteroididega ega pikatoimeliste beeta-agonistide samaaegsest kasutamisest.
Hungarian: Daliresp roflumilaszt
Estonian: Daliresp roflumilast
Hungarian: A FEV1 az a levegőmennyiség, amelyet egy ember egy másodperc alatt maximálisan ki tud lélegezni.
Estonian: FEV1 on suurim õhumaht, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata.
Hungarian: Ez az engedély a Daxas 2010. évi engedélyén alapszik („tájékozott beleegyezés").
Estonian: Müügiluba põhineb 2010. aastal antud Daxase müügiloal (teabel põhineva nõusoleku alusel).
Hungarian: A tablettát vízzel kell lenyelni, és minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Estonian: Tabletid tuleb koos veega alla neelata iga päev samal kellaajal.
Hungarian: A Daliresp-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Dalirespi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Tabletta formájában kapható (500 mikrogramm).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (500 µg).
Hungarian: február 28-án az Európai Bizottság a Daliresp-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Dalirespi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. veebruaril 2011.
Hungarian: A Daliresp lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Dalirespi võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Daliresp biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dalirespi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A vizsgálat kezdetekor mindkét csoport betegeinek FEV1-értéke 1 liter (1000 ml) körül volt.
Estonian: Uuringu alguses oli mõlema rühma patsientide FEV1 ligikaudu 1 liiter (1000 ml).
Hungarian: A vállalat ezenkívül megfigyelő vizsgálatokat is fog végezni a gyógyszer hosszú távú biztonságosságának igazolása céljából.
Estonian: Ka korraldab ettevõte ravimi pikaajalise ohutuse tõendamise uuringu.
Hungarian: A vállalat olyan kártyákat fog biztosítani a betegek számára, amely tájékoztatja őket arról, hogy milyen tünetekről és korábbi betegségekről kell beszámolniuk az orvosuknak ahhoz, hogy az orvos eldönthesse, megfelelő-e számukra a Daliresp.
Estonian: Samuti annab ettevõte patsientidele teabekaardid, kus selgitatakse, mis sümptomitest ja varasematest haigustest peavad patsiendid arstile teatama, et arst oskaks otsustada, kas Daliresp sobib neile.
Hungarian: A Daliresp leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fogyás, csökkent étvágy, álmatlanság, fejfájás, hasmenés, émelygés és a hasi fájdalom.
Estonian: Dalirespi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on kehakaalu vähenemine, isutus, unetus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus ja kõhuvalu.
Hungarian: Ezt az előnyt a betegek által már korábban kapott kezelések hatásain túlmenően észlelték.
Estonian: Kasulikkus ilmnes lisaks nende ravimite toimele, mida patsiendid juba said.
Hungarian: Ez a dokumentum a Daliresp-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Daliresp Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Az orvos leállíthatja a Daliresp-pel végzett kezelést, ha a beteg túl sokat fogy.
Estonian: Arst võib lõpetada Dalirespiga toimuva ravi, kui patsiendi kaalukaotus on liiga suur.
Hungarian: A Daliresp ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Estonian: Dalirespi soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Hungarian: Amennyiben a Daliresp-pel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Dalirespiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Mivel a Daliresp-et szedő betegek fogyhatnak, javasolt számukra, hogy testtömegüket rendszeresen mérjék.
Estonian: Et Dalirespi võtvate patsientide kehakaal võib väheneda, soovitatakse neil end regulaarselt kaaluda.
Hungarian: A Daliresp egy roflumilaszt nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Daliresp on ravim, mis sisaldab toimeainena roflumilasti.
Hungarian: A Daliresp-et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze két fő vizsgálat során, amelyben több mint 3000, olyan súlyos COPD-ben szenvedő felnőtt vett részt, akiknek legalább egyszer kiújult a betegsége a vizsgálatot megelőző egy évben.
Estonian: Dalirespi võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, kus osales üle 3000 raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanu, kelle haigus oli viimase aasta jooksul vähemalt ühe korra ägenenud.
Hungarian: A gyógyszer hatásaira vonatkozó összes rendelkezésre álló adat alapján a CHMP megállapította, hogy a Daliresp alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Olles kaalunud kõiki kättesaadavaid andmeid ravimi toime kohta, otsustas komitee, et Dalirespi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: Ezenfelül a Daliresp-et gyártó vállalat gondoskodni fog arról, hogy az Európai Unió (EU) összes tagállamában oktatóanyagot biztosítsanak a gyógyszert felíró egészségügyi szakemberek számára, a gyógyszer mellékhatásaival és alkalmazásának módjával kapcsolatban.
Estonian: Dalirespi tootja tagab ka, et ravimit määravad kõigi Euroopa Liidu liikmesriikide meditsiinitöötajad saavad ravimi kõrvalnähtude ja kasutamise teabematerjalid.
Hungarian: Egy év elteltével a Daliresp-et szedő betegek esetében átlagosan 40 ml-rel növekedett ez az érték, míg a placebót szedőknél 9 ml-rel csökkent.
Estonian: Aasta pärast oli Dalirespi võtnud patsientidel FEV1 suurenenud keskmiselt 40 ml, platseebot võtnud patsientidel aga vähenenud keskmiselt 9 ml.
Hungarian: A kártyán lesz olyan rész, ahova a betegek beírhatják a testtömegüket.
Estonian: Kaardil on ka koht, kuhu patsient saab kirjutada oma kehakaalu ja kaalumise kuupäevad.
Hungarian: A Daliresp közepesen súlyos vagy súlyos májproblémákban szenvedő betegeknél sem alkalmazható.
Estonian: Dalirespi ei tohi kasutada mõõdukate või raskete maksaprobleemidega patsiendid.
Hungarian: A betegek a vizsgálat során továbbra is kaphatták a hörgőtágító kezelést.
Estonian: Uuringu ajal võisid patsiendid jätkata ravi bronhodilataatoriga.
Hungarian: A Daliresp hatóanyaga a roflumilaszt, amely a 4-es típusú foszfodiészteráz-gátlók (PDE4-gátlók) csoportjába tartozik.
Estonian: Dalirespi toimeaine roflumilast kuulub fosfodiesteraas-4 (PDE4) inhibiitorite ravimirühma.
Hungarian: A terv alapján a Daliresp-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Dalirespi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: Miért engedélyezték a Daliresp forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Daliresp heaks kiideti?
Hungarian: A Daliresp-et felnőttek krónikus hörghuruttal (a légutak hosszú lefolyású gyulladása) járó súlyos, krónikus elzáródásos tüdőbetegségének (COPD) kezelésére alkalmazzák olyan betegek esetében, akiknek a COPD-je gyakran kiújul.
Estonian: Dalirespi kasutatakse kroonilise bronhiidina (pikaajaline hingamisteede põletik) avalduva raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks täiskasvanutel, kelle haigus sageli ägeneb.
Hungarian: A PDE4 működésének gátlásával a roflumilaszt mérsékli a tüdőben fennálló gyulladást, ezáltal segíti a beteg tüneteinek enyhülését, illetve azok súlyosbodását.
Estonian: Roflumilast blokeerib kroonilist obstruktiivset kopsuhaigust põhjustavas põletikuprotsessis osaleva ensüümi PDE4 toime, vähendades nii põletikku kopsudes ning aidates patsiendi sümptomeid vähendada või takistada nende süvenemist.
Hungarian: Ezen túlmenően, a Daliresp-et szedő betegeknél átlagosan 1,1 alkalommal észlelték a betegség közepesen súlyos vagy súlyos kiújulását, míg a placebót szedők esetében 1,4 kiújulásról számoltak be.
Estonian: Haiguse mõõdukaid ja raskeid ägenemisi esines Dalirespi võtnud patsientidel keskmiselt 1,1 korda ja platseebot võtnud patsientidel 1,4 korda.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy szükség volt új COPD-kezelésekre, és a fő vizsgálatok mérsékelt előnyt igazoltak a súlyos COPD-ben szenvedő betegek Daliresp-pel végzett kezelésével kapcsolatban.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et vajadus uute kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravimite järele on olemas ja et põhiuuringud näitasid Dalirespi tagasihoidlikku kasulikkust raske kopsuhaigusega patsientide ravis.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke az erőltetett kilégzési térfogat (FEV1) értékének javulása, valamint az egy évig tartó kezelés során a COPD közepesen súlyos vagy súlyos kiújulásainak száma volt.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) suurenemine ning mõõdukate ja raskete kopsuhaiguse ägenemiste arvu vähenemine aastase ravi jooksul.
Hungarian: A Daliresp-et önmagában nem alkalmazzák, csak a hörgőtágítókkal (a tüdőben lévő légutakat tágító gyógyszerek) végzett kezelés kiegészítéseként.
Estonian: Dalirespi kasutatakse ainult lisaks ravile bronhodilataatoritega (ravimid, mis laiendavad hingamisteid).
Hungarian: A Daliresp-pel kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Dalirespi kohta
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Daliresp alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Daliresp?
Estonian: Kuidas Daliresp toimib?
Hungarian: A Daliresp alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: Dalirespi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Daliresp alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Dalirespiga kaasnevad?
Hungarian: A COPD egy hosszan tartó betegség, amely során a légutak és a tüdő belsejében található léghólyagok károsulnak vagy beszűkülnek, ami légzési nehézséghez vezet.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on krooniline haigus, mis kahjustab või ummistab hingamisteid ja kopsualveoole ning raskendab sisse- ja väljahingamist.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Daliresp-et?
Estonian: Kuidas Dalirespi kasutatakse?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Daliresp-et?
Estonian: Kuidas Dalirespi uuriti?
Hungarian: Előfordulhat, hogy a betegeknek több hétig kell szedniük a Daliresp-et mielőtt a hatása jelentkezne.
Estonian: Daliresp võib hakata mõjuma alles mitme nädala pärast.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Daliresp alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Dalirespi kasulikkus?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Daliresp on retseptiravim.
Hungarian: A Daliresp a COPD kezelésében hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
Estonian: Uuringud näitasid, et Daliresp on kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis efektiivsem kui platseebo.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Daliresp?
Estonian: Mis on Daliresp?
Hungarian: EMA szám Kereskedel mi név
Estonian: EMA number
Hungarian: Ez nem befolyásolta a családok hosszú távú fejlődését.
Estonian: See ei mõjutanud pere pikaajalist arengut.
Hungarian: Szorosan zárja le az palackot és addig rázza, amíg a szaharóz teljesen feloldódik.
Estonian: Sulgege pudel korralikult ja loksutage seni, kuni sahharoos on täielikult lahustunud.
Hungarian: Az egy családban felhasznált készítmény összmennyisége nem haladhatja meg az 54 ml-t.
Estonian: Ühele perele manustatav ravimpreparaadi üldkogus ei tohi ületada 54 ml.
Hungarian: A használt mérőeszközöket és üres tartályokat haladéktalanul meg kell semmisíteni a megfelelő módon.
Estonian: Kasutatud mõõtevahendid ja tühjad mahutid peab asjakohasel viisil kohe hävitama.
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:> <2018/06/14>
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:> <14/06/2018>
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény előkészítése és alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemise ja kasutamise ajal ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Hungarian: Mérőeszköz példa
Estonian: Mõõtmisvahendi näide
Hungarian: Amennyiben a kész diszperziót tárolták, használat előtt alaposan fel kell azt rázni.
Estonian: Kui valmisdispersioon on seisnud, tuleb seda enne kasutamist korralikult loksutada.
Hungarian: Amennyiben a dolgozó méheket egy generáción belül egynél többször kezelik, az a méhek károsodását és a család gyengülését eredményezheti.
Estonian: Kui ühe pere töömesilasi ravitakse rohkem kui üks kord, võib see mesilasi kahjustada ja põhjustada pere tugevuse vähenemist.
Hungarian: Az atkaölő hatás fő oka a diszperzió alacsony pH-ja, nem pedig az alkalmazott diszperzió mennyisége.
Estonian: Akaritsiidse toime peamiseks aluseks peetakse dispersiooni madalat pH-d ja mitte manustatava dispersiooni kogust.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt családból több mint egynél jelentkezik a mellékhatás) - gyakori (100 kezelt családból több mint egynél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt családból több mint egynél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt családból több mint egynél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt családból kevesebb mint egynél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l perel 10st ravitud perest) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 100st ravitud perest) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 1000st ravitud perest) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 10 000st ravitud perest) - väga harv (vähem kui 1-l perel 10 000st ravitud perest, kaasa arvatud üksikjuhud)
Hungarian: Ételektől távol tárolandó.
Estonian: Hoida toidust eraldi.
Hungarian: Egyéni védőeszközök viselése szükséges.
Estonian: Kandke isikukaitsevahendeid.
Hungarian: Az ismételt kezeléseket a méhek nem tolerálják jól.
Estonian: Mesilased ei pruugi korduvat ravi hästi taluda.
Hungarian: 80689 München Németország
Estonian: 80689 Munich Saksamaa
Hungarian: 80689 München
Estonian: 80689 Munich
Hungarian: Kerülni kell az egyéb atkaölő szerekkel történő egyidejű alkalmazást, mivel az a méhekre fokozott toxikus hatást jelenthet.
Estonian: Vältida tuleb teiste akaritsiidide samaaegset kasutamist, sest see võib suurendada toksilisust mesilastele.
Hungarian: A diszperzió kezelésenkénti 53%-os túladagolása a méhek elhullásának átmeneti, rövid távú növekedését eredményezte.
Estonian: 53-protsendiline dispersiooni üleannustamine ühe ravikorra kohta põhjustas lühiajalist ajutist mesilaste suremuse suurenemist.
Hungarian: SzaharózÁnizsolaj Eukaliptuszolaj
Estonian: Sahharoos Aniisiõli Eukalüptiõli
Hungarian: Kerülni kell a kaptárak megzavarását a kezelést követő napokban.
Estonian: Vältige tarude häirimist ravile järgnevatel päevadel.
Hungarian: Az újrafertőződés elkerülése érdekében az egyazon méhészeten belüli, összes családot egyidejűleg kell kezelni.
Estonian: Korduvnakatumise vältimiseks peab samas mesilas olevaid peresid ravima üheaegselt.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on Euroopa Ravimiameti koduleheküljel (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Méz: Nulla nap.
Estonian: Mesi: null päeva.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA <{ÉÉÉÉ.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{KK/AAAA}> <{PP/KK/AAAA}> <{PP. kuu AAAA}>
Hungarian: Az adagolást gondosan kell végezni, a túladagolást kerülni kell.
Estonian: Manustamine peab toimuma ettevaatlikult ja vältima peab üleannustamist.
Hungarian: 15. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Dany Bienenwohl GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Dany Bienenwohl GmbH
Hungarian: D. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Hungarian: Citromsav-monohidrát Glicerol (85%) Víz, tisztított
Estonian: Sidrunhappe monohüdraat Glütserool (85%) Puhastatud vesi
Hungarian: Haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Estonian: Pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Hungarian: Az előírás szerinti elegyítés után felhasználható: 1 év.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast segamist vastavalt juhendile: 1 aasta.
Hungarian: EU/2/18/225/002 (750 g oldat)
Estonian: EU/2/18/225/002 (750 g lahus)
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket összehangoltan és ugyanolyan gyakorisággal kell benyújtani, mint a referencia-gyógyszer esetében.
Estonian: Perioodiliste ohutusaruannete esitamine peab toimuma sünkroonis ja sama sagedusega kui võrdlusravimi korral.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni, és vizet vagy tejet kell inni, hánytatni azonban tilos.
Estonian: Juhuslikul allaneelamisel loputage suu veega ja jooge vett või piima, kuid ärge kutsuge esile oksendamist.
Hungarian: A szennyezett ruházatot azonnal távolítsa el.
Estonian: Eemaldage saastunud kaitseriietus kohe.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet felszíni vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Estonian: Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Hungarian: A kezeket és a kitett bőrfelületet haladéktalanul szappannal és bő vízzel meg kell mosni.
Estonian: Nahale sattumisel peske käed ja saastunud nahk kohe seebi ja rohke veega.
Hungarian: Bizonyított, hogy az oxálsav-dihidrát diszperzió képes áthatolni a keratinon, mivel a méheken történő alkalmazást követően rövid ideig az oxálsav koncentrációja enyhén emelkedett minden szövetben.
Estonian: Olemas on tõendusmaterjal selle kohta, et oksaalhappe dihüdraadi dispersioon suudab läbida kitiini, sest lühikese aja jooksul pärast mesilastel kasutamist on oksaalhappe dihüdraadi kontsentratsioon mesilaste kõigis kudedes veidi suurenenud.
Hungarian: Egyéb óvintézkedések:
Estonian: Muud ettevaatusabinõud
Hungarian: Mézelő méh (Apis mellifera)
Estonian: Meemesilased (Apis mellifera)
Hungarian: Lehetőség szerint váltogatni kell ennek az állatgyógyászati készítménynek a használatát egy másik engedélyezett, eltérő hatásmechanizmusú varroa-ellenes szerrel, hogy csökkenjen a varroa atkákban a rezisztencia kialakulásának lehetősége.
Estonian: Võimaluse korral kasutage seda veterinaarravimit vaheldumisi varroatoosi raviks heaks kiidetud muu toimemehhanismiga veterinaarravimiga, et vähendada resistentsuse teket varroalestadel.
Hungarian: Nem szabad a javasolt adagot túllépni, illetve az állatgyógyászati készítményt egynél többször alkalmazni.
Estonian: Ärge ületage soovitatavat annust ega manustage seda veterinaarravimit rohkem kui üks kord.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/225/001-002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/225/001-002
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Ektoparazitikumok, inszekticidek és repellensek; Ektoparazitikumok helyi használatra, beleértve az inszekticideket
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasititsiidid, insektitsiidid ja repellendid; ektoparasititsiidid lokaalseks kasutamiseks, sealhulgas insektitsiidid ATCvet kood: QP53AG03
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény erősen savas kémhatású, ezért irritáló és korrozív hatással lehet a bőrre, szemekre és nyálkahártyákra.
Estonian: See veterinaarravim on tugevalt happeline ja võib nahka, silmi ja limaskesti ärritada ja söövitada.
Hungarian: Az oxálsav-dihidrát külsőleg oszlik el a méheken a testkontaktus és/vagy szociális táplálékcsere
Estonian: Oksaalhappe dihüdraat jaotub mesilastele kehalise kontakti kaudu ja/või sotsiaalse toiduvahetuse (trofallaksise) kaudu.
Hungarian: Az oxálsav egy szerves sav, amelyet a Varroa destructor fertőzöttség kezelésére alkalmaznak.
Estonian: Oksaalhape on orgaaniline hape, mida kasutatakse Varroa destructor'i raviks.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Nem értelmezhető.
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Hungarian: Szemmel való érintkezés esetén a szemet azonnal, alaposan le kell öblíteni vízzel (kontaktlencséket el kell távolítani).
Estonian: Silma sattumisel loputage silmi kohe põhjalikult veega (esmalt eemaldage kontaktläätsed).
Hungarian: Terápiás besorolás
Estonian: Terapeutiline liigitus
Hungarian: Kerülni kell a szájon át történő expozíciót, beleértve a kéz-száj érintkezést is.
Estonian: Vältige preparaadi sattumist suhu, sealhulgas sattumist käelt suhu.
Hungarian: Az Dany's BienenWohl-kezelés során a külső hőmérsékletnek el kell érnie a 3 °C-t.
Estonian: Välistemperatuur peab Dany's BienenWohliga ravi ajal olema vähemalt 3 °C.
Hungarian: Az Dany's BienenWohl nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Estonian: Dany's BienenWohl ei tohi sattuda veekogudesse, sest võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Hungarian: Az oxálsav hatásmódját tanulmányozó vizsgálatok nem állnak rendelkezésre.
Estonian: Uuringuid oksaalhappe toimemehhanismi kohta ei ole.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban nagyon gyakran fokozott méh elhullást figyeltek meg.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati väga sageli mesilaste suremuse suurenemist.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutav tootja:
Hungarian: A méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló, kész diszperziót a léputcákban tartózkodó méhekre kell csepegtetni.
Estonian: Mesitaru valmisdispersioon tuleb niristada kärjetänavates olevatele mesilastele.
Hungarian: A készítményben a cukor nagy mennyisége növeli a diszperzió viszkozitását, ezáltal pedig annak tapadását a méhekre.
Estonian: Ravimpreparaadi suur suhkrusisaldus suurendab dispersiooni viskoossust ja seeläbi selle kleepumist mesilate külge.
Hungarian: Négyrétegű fólia (kis sűrűségű polietilén (LDPE)/ alumínium/ LDPE/ agyaggal bevont papír), lezárt tasakok, amelyek 125 g ízesített szaharózt tartalmaznak.
Estonian: Neljakihilise fooliumiga (väikese tihedusega polüetüleen (LDPE) / alumiinium / LDPE / saviga kaetud paber) suletud kotikesed, mis sisaldavad 125 mg maitsestatud sahharoosi.