FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lesinurad bindes i høj grad til plasmaprotein (mere end 98 %), hovedsageligt til albumin.
Swedish: Lesinurad binds i hög utsträckning (mer än 98 %) till plasmaproteiner, främst albumin.
Danish: Renal clearance er 25,6 ml/min (CV=56 %).
Swedish: Renal clearance är 25,6 ml/min (CV=56 %).
Danish: En inducerende effekt af lesinurad må forventes efter 2-3 ugers kontinuerlig samtidig administration af Zurampic.
Swedish: En induktionseffekt av lesinurad bör förväntas efter 2 till 3 veckor med kontinuerlig samtidig administrering av Zurampic.
Danish: Fortæl det til lægen, før du tager Zurampic, hvis du har eller har haft hjertesvigt eller andre hjerteproblemer.
Swedish: Tala om för läkaren innan du tar Zurampic om du har eller har haft hjärtsvikt eller andra hjärtproblem.
Danish: Efter gentagen dosering af Zurampic én gang dagligt var der ingen tegn på tidsafhængige ændringer i de farmakokinetiske egenskaber, og dosisproportionaliteten var bevaret.
Swedish: Efter upprepad dosering av Zurampic en gång dagligen fanns det inga tecken på tidsberoende förändringar av de farmakokinetiska egenskaperna, och dosproportionaliteten bevarades.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten behandles symptomatisk og understøttende, herunder tilstrækkelig hydrering sikres.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienterna behandlas med symtomatisk och understödjande vård, inklusive adekvat hydrering.
Danish: Patienter, hvis serumkreatinin stiger til mere end 1,5 gange værdien før behandling, bør monitoreres nøje.
Swedish: Patienter med serumkreatininhöjningar till mer än 1,5 gånger värdet före behandling bör övervakas noga.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger efter systemorganklasse og hyppighed Systemorganklasse
Swedish: Tabell 1 Biverkningar enligt organsystemklass och frekvens Organsystemklass
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data hos rotter har vist, at lesinurad udskilles i mælk.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska data från råttor har visat att lesinurad utsöndras i mjölk.
Danish: Patienter med tumorlysesyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Swedish: Patienter med tumörlyssyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Danish: Zurampics sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Zurampic för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Zurampic administreres som en 50:50-blanding af lesinurad-atropisomerer.
Swedish: Zurampic administreras som en 50:50-blandning av lesinuradatropisomerer.
Danish: Du skal undgå at tage Zurampic under graviditet, og hvis du ammer.
Swedish: Du ska undvika att ta Zurampic under graviditet eller om du ammar.
Danish: Lesinurads påvirkning af fertiliteten hos mennesker er ikke undersøgt.
Swedish: Effekten av lesinurad på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Danish: Hvis du har glemt at tage Zurampic
Swedish: Om du har glömt att ta Zurampic
Danish: Sekundær hyperurikæmi
Swedish: Sekundär hyperurikemi
Danish: Kliniske resultater - ophør og reduktion af tophus
Swedish: Kliniska utfall - elimination och reduktion av tofi
Danish: Patienterne skal instrueres i at være velhydrerede (fx 2 liter væske pr. dag).
Swedish: Patienterna måste instrueras att hålla sig väl hydrerade (t.ex. 2 liter vätska per dag).
Danish: Lesinurads eliminationshalveringstid (t½) var ca. 5 timer efter en enkelt dosis.
Swedish: Eliminationshalveringstiden (t½) för lesinurad var cirka 5 timmar efter en engångsdos.
Danish: Det meste af den radioaktivitet, der blev genfundet i urin (>60 % af dosis), blev genfundet i de første 24 timer.
Swedish: Huvuddelen av radioaktiviteten i urinen (>60 % av dosen) uppträdde under de första 24 timmarna.
Danish: Zurampic er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og der kan derfor ikke gives dosisanbefalinger.
Swedish: Zurampic har ej studerats på patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och därför kan inga dosrekommendationer ges.
Danish: Tag ikke Zurampic: - hvis du er allergisk over for lesinurad eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zurampic (angivet i punkt 6).
Swedish: Ta inte Zurampic: - om du är allergisk mot lesinurad eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Lesinurad i doser op til 1.600 mg viste ingen effekt på EKG-parametre (herunder QTc-interval) hos raske forsøgspersoner.
Swedish: Lesinurad vid doser upp till 1 600 mg hade ingen effekt på EKG-parametrar (inklusive QTc-intervall) hos friska försökspersoner.
Danish: Kategorierne for hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Danish: Hvis du stopper med at tage din xanthinoxidasehæmmer, skal du også stoppe med at tage Zurampic.
Swedish: Om du slutar att ta din xantinoxidashämmare, måste du också sluta att ta Zurampic.
Danish: I begge studier havde 61 % af patienterne let eller moderat nedsat nyrefunktion, og 19 % havde tofi ved baseline.
Swedish: Totalt i de båda studierna hade 61 % av patienterna lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion och 19 % hade tofi vid baseline.
Danish: Zurampic bør ikke anvendes som monoterapi eller i højere dosis end den anbefalede.
Swedish: Zurampic ska inte användas som monoterapi eller i doser över den rekommenderade dosen.
Danish: Med udgangspunkt i en populationsfarmakokinetisk analyse har alder, køn, race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på lesinurads farmakokinetik.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys har ålder, kön, ras och etnicitet inte någon kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken för lesinurad.
Danish: Klar (PVC/PVDC/Aluminium) blister med 10 eller 14 (kalenderblister) tabletter.
Swedish: Genomskinlig blister (av PVC/PVDC/aluminium) med 10 eller 14 tabletter (kalenderblister).
Danish: Behandlingsgruppe: --o-- Placebo + allopurinol,
Swedish: Behandlingsgrupp: --o-- Placebo + Allopurinol,
Danish: Sikkerheden ved Zurampic 200 mg blev vurderet i kliniske fase 3-studier med kombinationsbehandling (herunder udvidede studier).
Swedish: Säkerheten för Zurampic 200 mg utvärderades i de kliniska fas 3-studierna med kombinationsbehandling (inklusive fortsättningsstudier).
Danish: Meget ældre (≥75 år)
Swedish: Mycket gamla personer (≥75 år)
Danish: Zurampic må aldrig tages uden en xanthinoxidasehæmmer.
Swedish: Zurampic får aldrig tas utan en xantinoxidashämmare.
Danish: Nogle mennesker kan få flere anfald af urinsyregigt (udbrud af urinsyregigt), når de begynder at tage Zurampic og i de første uger eller måneder af behandlingen.
Swedish: Vissa människor kan få fler giktattacker när de börjar använda Zurampic och under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.
Danish: 66 % af patienterne havde let eller moderat nedsat nyrefunktion.
Swedish: 66 % av patienterna hade lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Danish: Ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring (PASS): Med det formål at undersøge den kardiovaskulære risiko i forbindelse med eksponering for lesinurad, hovedsageligt hos patienter med kardiovaskulære sygdomme i anamnesen, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen udføre og indsende resultaterne af et prospektivt observationsstudie i overensstemmelse med
Swedish: Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS): I syfte att undersöka den kardiovaskulära risken i samband med exponering för lesinurad, huvudsakligen för patienter med kardiovaskulära sjukdomar i anamnesen, ska innehavaren av godkännandet för försäljning utföra och lämna in resultaten av en prospektiv observationsstudie i enlighet med ett överenskommet protokoll.
Danish: Zurampic bør ikke anvendes under amning.
Swedish: Zurampic ska inte användas under amning.
Danish: Anden medicin kan også påvirke den måde, hvorpå Zurampic virker.
Swedish: En del andra läkemedel kan också påverka hur Zurampic fungerar.
Danish: Data fra de langvarige udvidelsesstudier op til 24 måneder afslørede en renal sikkerhedsprofil, der er i overensstemmelse med den, der blev observeret i de placebokontrollerede studier.
Swedish: Data från de långsiktiga fortsättningsstudierna upp till 24 månader visade en njursäkerhetsprofil som var samstämmig med den som observerades i de placebokontrollerade studierna.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100 x 1 filmovertrukne tabletter
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 98 filmdragerade tabletter 100 x 1 filmdragerade tabletter
Danish: BLISTER IKKE-PERFORERET (10 TABLETTER) BLISTER PERFORERET ENKELTDOSIS KALENDERBLISTER (14 TABLETTER)
Swedish: OPERFORERAD BLISTER (10 TABLETTER) PERFORERAD ENDOSBLISTER KALENDERBLISTER (14 TABLETTER)
Danish: Zurampic tabletter indeholder lactose (en type sukker).
Swedish: Zurampic-tabletterna innehåller laktos (en sorts socker).
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogle af følgende lægemidler, da de kan interagere med Zurampic, og lægen har brug for at vide det:
Swedish: Speciellt ska du tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel, eftersom de kan interagera med Zurampic och din läkare behöver veta att du tar dem:
Danish: Lesinurad er i høj grad proteinbundet og renal clearance er høj (i sammenligning med den typiske humane glomerulære filtrationsrate), hvilket indikerer, at aktiv udskillelse spiller en vigtig rolle ved renal udskillelse af lesinurad.
Swedish: Lesinurad är höggradigt proteinbundet och renal clearance är hög (jämfört med typisk human glomerulär filtrationshastighet), vilket tyder på att aktiv sekretion spelar en viktig roll för den renala utsöndringen av lesinurad.
Danish: Salicylater i doser over 325 mg pr. dag kan reducere lesinurads serumurinsyresænkende aktivitet og bør ikke administreres sammen med Zurampic.
Swedish: Salicylater i doser över 325 mg dagligen kan minska den serumuratsänkande aktiviteten hos lesinurad och ska inte ges samtidigt med Zurampic.
Danish: Efter administration af en enkelt oral dosis lesinurad enten efter fødeindtagelse eller fastende blev maksimal plasmakoncentration (Cmax) nået inden for 1 til 4 timer.
Swedish: Efter administrering av en oral engångsdos av lesinurad till antingen icke-fastande eller fastande personer uppnåddes maximala plasmakoncentrationer (Cmax) inom 1-4 timmar.
Danish: Lægen kan overveje at stoppe behandlingen med Zurampic, hvis dine blodprøver viser ændringer i, hvordan dine nyrer virker (stigning i kreatinin i blodet), eller hvis du får symptomer på nyreproblemer.
Swedish: Din läkare kan överväga att avbryta Zurampic-behandlingen om dina blodprover tyder på förändringar i njurfunktionen (höjd halt av kreatinin i blodet) eller om du får symtom på njurproblem.
Danish: Dette er også den maksimale dosis (se pkt.
Swedish: Detta är även den maximala dosen (se avsnitt 4.4).
Danish: Hvis du glemmer at tage en Zurampic-dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: Om du missar en dos av Zurampic ska du inte ta dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: Som forholdsregel anbefales det at undgå at anvende Zurampic under graviditet.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Zurampic under graviditet.
Danish: Du får dem som hjælp til at forebygge eller behandle dine symptomer på anfald af urinsyregigt (en pludselig eller stærk smerte og hævelse i et led).
Swedish: De är till för att förebygga eller behandla symtomen på giktattacker (en plötslig eller svår smärta och svullnad i en led).
Danish: Behandlingen bør afbrydes hos patienter, som melder om symptomer, der kan tyde på akut urinsyrenefropati, herunder flankesmerter, kvalme eller opkastning, og serumkreatinin skal straks måles.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas om patienter rapporterar symtom som kan tyda på akut urinsyranefropati, inklusive flanksmärta, illamående eller kräkningar, och serumkreatinin bör mätas omgående.
Danish: Dette skyldes, at Zurampic kan påvirke den måde, hvorpå anden medicin virker.
Swedish: Anledningen till detta är att Zurampic kan påverka funktionen hos vissa andra läkemedel.
Danish: I de kliniske studier var de fleste bivirkninger lette eller moderate i intensitet og forsvandt ved fortsat Zurampicbehandling.
Swedish: I kliniska studier var de flesta biverkningarna lindriga eller måttliga och försvann vid fortsatt Zurampic-behandling.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 52,92 mg lactose (som monohydrat).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 52,92 mg laktos (som monohydrat).
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Zurampic forventes ikke at påvirke din evne til at køre bil eller bruge værktøj eller maskiner.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Zurampic förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller använda verktyg eller maskiner.
Danish: Forholdet mellem atropisomer 1- og atropisomer 2-AUC(0-24) var 44:56, fordi atropisomer 1 gennemgår mere ekstensiv metabolisering end atropisomer 2, hvorfor atropisomer 1 har lavere plasmaeksponering end atropisomer 2.
Swedish: Förhållandet mellan AUC(0-24) för atropisomer 1 och atropisomer 2 var 44:56 eftersom atropisomer 1 genomgår en mer omfattande metabolism än atropisomer 2, vilket gör att atropisomer 1 har en lägre plasmaexponering än atropisomer 2.
Danish: Dette skyldes det nedsatte serumurinsyreniveau, som medfører mobilisering af urat fra vævsdepoter.
Swedish: Detta beror på de sänkta serumuratnivåerna som leder till en mobilisering av urat från utfällningar i vävnaderna.
Danish: Den bivirkning, som hyppigst medførte seponering af Zurampic, var forhøjet kreatinin i blodet (0,8 %).
Swedish: Den vanligaste biverkning som ledde till utsättning av Zurampic var förhöjt blodkreatinin (0,8 %).
Danish: Omtrent halvdelen af en oral dosis lesinurad elimineres via CYP2C9-metabolisme.
Swedish: Cirka hälften av en oral dos av lesinurad elimineras via CYP2C9-metabolism.
Danish: Erfaringen med meget ældre (≥75 år) er begrænset (se pkt.
Swedish: Erfarenhet från mycket gamla (≥75 år) är begränsad (se avsnitt 4.4).
Danish: Dyrestudier tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til reproduktionstoksicitet (se pkt.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Danish: Zurampic bør ikke administreres sammen med mEH-hæmmere.
Swedish: Zurampic ska inte administreras tillsammans med mEH-hämmare.
Danish: Hvis behandlingen med xanthinoxidasehæmmeren afbrydes, skal behandlingen med Zurampic også afbrydes.
Swedish: Om behandlingen med xantinoxidashämmare avbryts, måste administreringen av Zurampic också avbrytas.
Danish: Gennemsnitlige plasma:blod-ratioer for lesinurad-AUC og -Cmax var ca. 1,8, hvilket indikerer, at radioaktiviteten for størstedelen blev indeholdt i plasma og ikke penetrerede eller fordeltes til de røde blodlegemer i udstrakt grad.
Swedish: Genomsnittlig plasma/blodkvot för AUC och Cmax för lesinurad var cirka 1,8, vilket tyder på att radioaktiviteten till största del fanns i plasmarummet och inte i någon större utsträckning penetrerade in i eller fördelades till erytrocyter.
Danish: - hvis du har "tumorlysesyndrom" - en hurtig nedbrydelse af cancerceller, der kan forårsage højt niveau af urinsyre.
Swedish: - om du har tumörlyssyndrom - en snabb nedbrytning av cancerceller som kan ge höga halter av urinsyra.
Danish: Ovale 5,7 x 12,9 mm blå tabletter.
Swedish: Ovala, blåa tabletter, 5,7 x 12,9 mm.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod artritis urica, midler, der øger urinsyreudskillelsen, ATC-kode: M04AB05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Giktmedel, medel som ökar utsöndringen av urinsyra ATC-kod: M04AB05
Danish: Lægen kan fortælle dig, at du skal starte behandlingen med Zurampic igen, når din nyrefunktion er blevet bedre.
Swedish: Eventuellt säger din läkare till dig att börja med Zurampic igen när njurfunktionen har förbättrats.
Danish: Nyrefunktionen skal måles inden start med Zurampic og monitoreres regelmæssigt derefter, dvs. 4 gange om året, baseret på kliniske overvejelser, såsom baseline-nyrefunktion, hypovolæmi, samtidig sygdom eller anden samtidig medicin.
Swedish: Njurfunktionen ska utvärderas innan man sätter in behandling med Zurampic och därefter övervakas regelbundet, t.ex. 4 gånger per år baserat på kliniska överväganden, såsom njurfunktion vid baseline, minskad plasmavolym, samtidig sjukdom eller samtidiga läkemedel.
Danish: Zurampic-behandlingen bør ikke startes igen, medmindre der er en anden forklaring på de abnorme serumkreatininværdier.
Swedish: Zurampic ska inte återinsättas om man inte hittar en annan förklaring till serumkreatininavvikelserna.
Danish: Hæmmere af mikrosomal epoxidhydrolase (mEH) (fx valproinsyre, valpromid) kan interferere med metaboliseringen af lesinurad.
Swedish: Hämmare av mikrosomalt epoxidhydrolas (mEH) (t.ex. valproat, valpromid) kan påverka metabolismen av lesinurad.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger under behandling med Zurampic 200 mg er influenza, gastroøsofageal reflukssygdom, hovedpine og forhøjet kreatinin i blodet.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna under behandling med Zurampic 200 mg är influensa, gastroesofageal refluxsjukdom, huvudvärk och förhöjt blodkreatinin.
Danish: Derfor anbefales det, at Zurampic anvendes med forsigtighed til patienter, der tager moderate CYP2C9-hæmmere.
Swedish: Därför rekommenderas det att Zurampic bör användas med försiktighet till patienter som tar måttliga hämmare av CYP2C9.
Danish: På baggrund af interaktionsstudier hos raske forsøgspersoner eller patienter med urinsyregigt har Zurampic ikke klinisk signifikante interaktioner med NSAID (naproxen og indomethacin), colchicin, repaglinid, tolbutamid, febuxostat eller allopurinol.
Swedish: Baserat på interaktionsstudier på friska försökspersoner eller giktpatienter har Zurampic inte några kliniskt signifikanta interaktioner med NSAID-läkemedel (naproxen och indometacin), kolkicin, repaglinid, tolbutamid, febuxostat eller allopurinol.
Danish: I et interaktionsstudie udført hos raske forsøgspersoner, der fik multiple doser Zurampic 400 mg og en enkelt dosis warfarin (25 mg), medførte lesinurad et fald i eksponeringen for R-warfarin (den mindst aktive enantiomer) og havde ingen indvirkning på eksponeringen for S-warfarin (den mest aktive enantiomer).
Swedish: I en interaktionsstudie genomförd på friska försökspersoner med multipla doser av Zurampic 400 mg och en engångsdos av warfarin (25 mg) ledde lesinurad till en minskad exponering för R-warfarin (den mindre aktiva enantiomeren) och hade ingen effekt på exponeringen för S-warfarin (den mer aktiva enantiomeren).
Danish: Fedtindholdet i måltidet havde tilsyneladende ingen indvirkning på lesinurads farmakokinetik.
Swedish: Måltidens fettinnehåll hade ingen märkbar inverkan på farmakokinetiken för lesinurad.
Danish: - smerter i siden (under dine ribben og over dit hofteben), - kvalme, opkastning, - ændringer i vandladning eller besvær med at lade vandet, - træthed, utilpashed eller appetitløshed.
Swedish: - smärta i sidan (nedanför revbenen och ovanför höftbenet), - illamående, kräkningar, - förändringar i hur du kissar eller svårigheter att kissa, - trötthet, sjukdomskänsla eller aptitlöshet.
Danish: Lægen vil udskrive Zurampic, hvis din nuværende medicin ikke kan kontrollere din urinsyregigt.
Swedish: Din läkare skriver ut Zurampic om din gikt inte kan kontrolleras med ditt nuvarande läkemedel.
Danish: Pakningsstørrelser a 10, 28, 30, 98 i ikke-perforerede blistere.
Swedish: Förpackningsstorlekar på 10, 28, 30, 98 i operforerade blister.
Danish: Baseret på lesinurads virkningsmekanisme er det ikke nødvendigvis effektivt hos disse patienter (se pkt.
Swedish: Baserat på verkningsmekanismen är lesinurad eventuellt ej effektivt för dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Danish: Det primære effektendepunkt i både CLEAR1 og CLEAR2 var andelen af patienter, der nåede et målniveau for serumurinsyre på under 6 mg/dl ved Måned 6.
Swedish: Det primära effektmåttet i både CLEAR1 och CLEAR2 var andelen patienter som uppnådde en målnivå för serumurat på mindre än 6 mg/dl efter 6 månader.
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig (eller hvis du er i tvivl), skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, inden du tager Zurampic.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du är osäker), ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Zurampic.
Danish: Alle patienter, der fik en alvorlig kardiovaskulær bivirkning i forbindelse med behandling med Zurampic 200 mg, havde hjertesvigt, apopleksi eller myokardieinfarkt i anamnesen.
Swedish: Alla patienter med en allvarlig kardiovaskulär händelse som behandlades med Zurampic 200 mg hade hjärtsvikt, stroke eller myokardinfarkt i anamnesen.
Danish: Sådan tager du denne medicin - tag den om morgenen med mad og vand - tag Zurampic samtidig med din morgendosis af xanthinoxidasehæmmer - allopurinol eller febuxostat.
Swedish: Så här tar du ditt läkemedel - ta det på morgonen tillsammans med mat och vatten - ta Zurampic samtidigt med morgondosen av din xantinoxidashämmare - antingen allopurinol eller febuxostat.
Danish: Inden for 7 dage efter en enkelt dosis radioaktivt mærket lesinurad blev 63 % af den administrerede radioaktive dosis genfundet i urin og 32 % i fæces.
Swedish: Inom 7 dagar från en engångsdosering av radioaktivt märkt lesinurad återfanns 63 % av administrerad radioaktiv dos i urinen och 32 % av administrerad radioaktiv dos i faeces.
Danish: Derfor anbefales det, at patienterne monitoreres for nedsat effekt af CYP2B6-substrater (fx bupropion, efavirenz) ved administration sammen med Zurampic.
Swedish: Därför rekommenderas att patienter övervakas avseende reducerad effekt av CYP2B6-substrat (t.ex. bupropion, efavirenz) när dessa administreras samtidigt med Zurampic.
Danish: Yderligere monitorering af lipider og blodtryk anbefales hos patienter, som tager lipidsænkende lægemidler, der er sensitive CYP3A-substrater (såsom lovastatin eller simvastatin) eller antihypertensiv medicin (såsom amlodipin, felodipin eller nisoldipin), da deres effekt kan blive nedsat (se pkt.
Swedish: Ytterligare kontroller av lipider och blodtryck rekommenderas för patienter som använder känsliga CYP3A-substrat som lipidsänkande läkemedel (som lovastatin eller simvastatin) eller antihypertensiva läkemedel (som amlodipin, felodipin eller nisoldipin), eftersom deras effekt kan reduceras (se avsnitt 4.5).
Danish: Zurampic indeholder det aktive stof lesinurad og anvendes til behandling af urinsyregigt hos voksne patienter, idet det nedsætter indholdet af urinsyre i blodet.
Swedish: Zurampic innehåller den aktiva substansen lesinurad och används för att behandla gikt hos vuxna patienter genom att sänka halten av urinsyra i blodet.
Danish: Det tilstræbte serumurinsyreniveau er under 6 mg/dl (360 µmol/l).
Swedish: Målnivån för serumurat är under 6 mg/dl (360 μmol/l).
Danish: I interaktionsstudier udført hos raske forsøgspersoner med Zurampic og CYP3A-substrater reducerede lesinurad plasmakoncentrationen af sildenafil og amlodipin.
Swedish: I interaktionsstudier med Zurampic och CYP3A-substrat på friska försökspersoner sänkte lesinurad plasmakoncentrationerna av sildenafil och amlodipin.