FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El riesgo de reacciones hepáticas sintomáticas, a menudo asociadas a exantema, es tres veces mayor en mujeres que en hombres (5,8% frente a 2,2%) y el riesgo de reacciones hepáticas sintomáticas es mayor en pacientes naïve de ambos géneros con ARN de VIH-1 detectable en plasma con recuentos de células CD4 elevados al iniciar el tratamiento con nevirapina.
Slovenian: Pri ženskah je tveganje simptomatskih jetrnih dogodkov z nevirapinom, ki jih pogosto spremlja izpuščaj, trikrat večje kot pri moških (5,8 % proti 2,2 %), pri prvič zdravljenih bolnikih obeh spolov, ki imajo v plazmi izmerljivo raven HIV-1RNA in pri bolnikih z večjim številom celic CD4 je na začetku zdravljenja z nevirapinom povečano tveganje simptomatskih jetrnih dogodkov.
Spanish: Raras hepatitis fulminante (que puede ser mortal) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes exantema (12,5%)
Slovenian: občasni zlatenica redki fulminantni hepatitis (ki je lahko usoden) Bolezni kože in podkožja zelo pogosti izpuščaj (12,5 %)
Spanish: Los comprimidos de 200 mg de Viramune, siguiendo la pauta de dosificación anteriormente descrita, son adecuados para niños mayores, particularmente adolescentes, menores de 16 años, de peso superior a 50 kg o cuya superficie corporal sea superior a 1,25 m2 según la fórmula de Mosteller.
Slovenian: Zdravilo Viramune 200 mg tablete je po zgoraj opisani shemi odmerjanja primerne za večje otroke, zlasti mladostnike, ki so mlajši od 16 let in težki več kot 50 kg ali katerih telesna površina presega 1,25 m2 po Mostellerjevi formuli.
Spanish: Viramune 100 mg comprimidos de liberación prolongada son amarillos, ovalados y biconvexos.
Slovenian: Zdravilo Viramune 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem so rumene, okrogle in na obeh straneh izbočene.
Spanish: Los datos farmacocinéticos de nevirapina provienen de dos fuentes principales: un estudio clínico pediátrico de 48 semanas en Sudáfrica (BI 1100.1368) incluyendo 123 pacientes VIH-1 positivos, sin tratamiento antirretroviral previo, de edades comprendidas entre los 3 meses y los 16 años; y un análisis consolidado de cinco protocolos del Grupo de Ensayos Clínicos del SIDA Pediátrico (Paediatric AIDS Clinical Trials Group, PACTG), que incluye 495 pacientes con edades comprendidas entre los 14 días y los 19 años.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki nevirapina so pridobljeni iz dveh glavnih virov: 48-tedenska študija pri otrocih iz Južne Afrike (BI 1100.1368), v kateri je sodelovalo 123 HIV-1-pozitivnih bolnikov, starih od 3 mesece do 16 let, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnim zdravilom, in zbirne analize petih protokolov PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group), ki so zajeli 495 bolnikov, starih od 14 dni do 19 let.
Spanish: Se observó mayor riesgo en hombres con ARN de VIH-1 detectable en plasma y recuentos de células CD4 >400 células/mm 3 (6,3% frente a 1,2% en hombres con recuentos de células CD4
Slovenian: Povečano tveganje so zasledili tudi pri moških z izmerljivo ravnijo HIV-1 RNA v plazmi in s številom celic CD4 > 400 celic/mm 3 (6,3 % proti 1,2 %
Spanish: Lactosa: Los comprimidos de Viramune contienen 636 mg de lactosa por dosis máxima diaria recomendada.
Slovenian: Laktoza: največji priporočeni dnevni odmerek zdravila Viramune tablete vsebuje 636 mg laktoze.
Spanish: Viramune contiene lactosa
Slovenian: Zdravilo Viramune vsebuje laktozo
Spanish: Viramune también está disponible en forma de suspensión oral.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki peroralne suspenzije.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Viramune.
Slovenian: Zdravnika obvestite o vseh zdravilih, ki jih jemljete vi ali vaš otrok, preden boste začeli jemati zdravilo Viramune.
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg de nevirapina.
Slovenian: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg nevirapina.
Spanish: Aparecieron exantemas graves en un 1,4 % y un 0,2 % de los grupos de Viramune de liberación inmediata y Viramune de liberación prolongada, respectivamente, durante la fase aleatorizada.
Slovenian: Hud izpuščaj se je pojavil pri 1,4 % in 0,2 % bolnikov, ki so v obdobju po naključni razvrstitvi v skupine jemali zdravilo Viramune s takojšnjim sproščanjem ali zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem.
Spanish: Rango de superficie corporal (m
Slovenian: telesna površina (m kg masa telesna cm višina
Spanish: Si los valores de SGOT o SGPT regresan a los valores basales y si el paciente no ha presentado signos o síntomas de hepatitis, exantema, sintomatología general u otros hallazgos que sugieran disfunción de un órgano, se puede reintroducir nevirapina, según cada caso particular, a la dosis inicial de 200 mg/día durante 14 días seguida de 400 mg/día.
Slovenian: Če se raven ASAT ali ALAT zmanjša na začetne vrednosti in bolnik ni imel kliničnih znakov ali simptomov hepatitisa, izpuščaja, splošnih simptomov ali drugih izvidov, ki kažejo na motnje delovanja organov, lahko nevirapin ponovno uvedemo, o čemer presodimo za vsakega posamezno, in ga dajemo po shemi za začetno odmerjanje po 200 mg/dan 14 dni, nato 400 mg na dan.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad también pueden presentarse como una erupción con otros efectos adversos como: - fiebre - formación de ampollas en la piel - llagas en la boca - inflamación del ojo - hinchazón de la cara - hinchazón general - dificultad para respirar - dolor muscular o de las articulaciones - disminución del número de glóbulos blancos de la sangre (granulocitopenia) - malestar general - problemas graves del hígado o los riñones (fallo del hígado o los riñones)
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo tudi v obliki izpuščaja z drugimi neželenimi učinki, kot so: - vročina - nastajanje mehurčkov na koži - rane v ustih - vnetje oči - otekanje obraza - otekanje vsega telesa - težko dihanje - bolečine v mišicah ali sklepih - zmanjšanje števila belih krvničk (granulocitopenija) - splošno slabo počutje - hude težave z jetri ali ledvicami (jetrna ali ledvična odpoved).
Spanish: Si no está seguro, consulte al médico de su hijo o al farmacéutico.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom ali s farmacevtom.
Spanish: Si se olvida una dosis y han pasado más de 12 horas, el paciente solamente se debe tomar la próxima dosis en su horario habitual.
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti odmerek in je preteklo že več kot 12 ur, naj ob običajnem času vzame samo naslednji odmerek.
Spanish: Los pacientes que interrumpan la administración de nevirapina durante más de 7 días, deben reiniciar la pauta de dosificación recomendada durante el periodo inicial de dos semanas de Viramune de liberación inmediata.
Slovenian: Bolniki, ki prekinejo jemanje nevirapina za več kot 7 dni, lahko nadaljujejo jemanje po priporočeni shemi odmerjanja in po dvotedenskem uvajalnem obdobju z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 90 comprimidos de liberación prolongada
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 90 tablet s podaljšanim sproščanjem
Spanish: Se debe tener en cuenta en el momento de tomar una decisión médica que la hepatotoxicidad es más frecuente en mujeres con recuentos de células CD4 superiores a 250 células/mm
Slovenian: Ker je hepatotoksičnost pogostejša pri ženskah s številom celic CD4 nad 250 celic/mm
Spanish: Si no está seguro, consulte al médico de su hijo.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Spanish: En caso de duda, consulte al médico de su hijo.
Slovenian: Če ste v dvomih, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Spanish: Colesterol total (mg/dl)
Slovenian: Skupni holesterol (mg/dl)
Spanish: En este estudio abierto, 443 pacientes ya en tratamiento antiviral con Viramune 200 mg de liberación inmediata dos veces al día con un ARN de VIH-1 <50 copias/ml fueron aleatorizados a Viramune 400 mg de liberación prolongada una vez al día o a Viramune 200 mg de liberación inmediata dos veces al día en un ratio 2:1.
Slovenian: V tej odprti študiji so 443 bolnikov, ki so se že zdravili z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem v odmerkih po 200 mg, dvakrat na dan, in so imeli HIV-1 RNK < 50 kopij/ml, v razmerju 2 : 1 naključno uvrstili v zdravljenje z zdravilom Viramune s podaljšanim sproščanjem v odmerkih po 400 mg, enkrat na dan, ali v zdravljenje z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem po 200 mg, dvakrat na dan.
Spanish: El mayor riesgo de reacciones hepáticas y cutáneas se produce en las primeras 6 semanas de tratamiento.
Slovenian: Nevarnost jetrnih in kožnih reakcij je največja prvih 6 tednov zdravljenja.
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400 mg de nevirapina.
Slovenian: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg nevirapina.
Spanish: Viramune100mg comprimidos de liberación prolongada se presenta en frascos de 90 comprimidos de liberación prolongada.
Slovenian: Viramune 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem se nahajajo v plastenkah z 90 tabletami s podaljšanim sproščanjem.
Spanish: Informe a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas clínicos de daño en el hígado: - pérdida de apetito - malestar general (náuseas) - vómitos - coloración amarilla de la piel (ictericia) - dolor abdominal.
Slovenian: Povejte zdravniku, če opazite kateregakoli od naslednjih kliničnih simptomov jetrne poškodbe: - izgubo teka - slabost - bruhanje - porumenelost kože (zlatenico) - trebušno bolečino.
Spanish: Los resultados sugieren que el tratamiento suplementario para adultos con una dosis adicional de un comprimido de liberación inmediata de 200 mg de nevirapina después de cada diálisis, ayudaría a contrarrestar los efectos de la diálisis sobre el aclaramiento de nevirapina.
Slovenian: Rezultati kažejo, da lahko pri odraslih z dodatnim odmerkom po 200 mg tablet nevirapina s takojšnim učinkom po vsaki dializi uravnamo njen učinek na očistek nevirapina.
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis de Viramune.
Slovenian: Odmerek zdravila Viramune je včasih treba prilagoditi.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, aparte de los observados en los ensayos clínicos, según los estudios convencionales de farmacología, seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka, ki bi se razlikovalo od tistega, ki so ga pokazale klinične raziskave.
Spanish: Los siguientes pacientes presentan mayor riesgo de desarrollar problemas en el hígado: -mujeres -pacientes infectados de hepatitis B o C -anomalías en las pruebas de función hepática -pacientes naïve con mayores contajes de células CD4 al principio del tratamiento con Viramune
Slovenian: Možnost razvoja jetrnih težav je povečana pri naslednjih bolnikih: - ženskah - pri okužbi z virusom hepatitisa B ali C - pri nenormalnih jetrnih testih - prvič zdravljenih bolnikih, ki imajo večje število celic CD4 na začetku zdravljenja z zdravilom
Spanish: Debe indicarse a los pacientes que si aparece algún tipo de exantema durante el periodo inicial de dos semanas no se procederá al aumento de dosis hasta que éste desaparezca.
Slovenian: Povedati jim moramo, da odmerka ne smemo povečati, če se med dvotedenskim uvajalnim obdobjem pojavi kakršenkoli izpuščaj, vse dokler le-ta ne mine.
Spanish: Amprenavir Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax  0,97 (0,85-1,10)
Slovenian: Cmin amprenavirja  0,81 (0,69-0,96) Cmax amprenavirja  0,97 (0,85-1,10)
Spanish: Todo paciente que presente exantema grave o exantema acompañado de sintomatología general, tal como fiebre, formación de vesículas, lesiones orales, conjuntivitis, edema facial, dolores musculares, dolores articulares o malestar general, debe interrumpir la medicación y solicitar una evaluación médica inmediatamente.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavi hud izpuščaj ali izpuščaj ob hkratnih splošnih simptomih, kot so vročina, pojav mehurčkov, lezije v ustni votlini, konjunktivitis, obrazni edem, mišične ali sklepne bolečine ali splošno slabo počutje, morajo prekiniti z jemanjem zdravila, njihovo stanje pa mora nemudoma oceniti zdravnik.
Spanish: Puesto que en el estudio 1100.1486 no se observaron granulocitopenia, reacción medicamentosa con eosinofilia y sintomatología sistémica, reacción anafiláctica, ictericia, hepatitis fulminante (que puede ser mortal), urticaria, disminución del fósforo en sangre y aumento de la presión arterial durante la fase inicial con Viramune de liberación inmediata, la categoría de frecuencia se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes expuestos a nevirapina de liberación inmediata en la fase inicial del estudio clínico controlado aleatorizado 1100.1486 (n=1.068).
Slovenian: Ker granulocitopenije, reakcije na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, anafilaktične reakcije, zlatenice, fulminantnega hepatitisa (ki je lahko usoden), znižane ravni fosforja v krvi in zvišanega krvnega tlaka v uvajalnem obdobju zdravljenja z zdravilom Viramune s takojšnjim sproščanjem v študiji 1100.1486 niso zasledili, so njihovo kategorijo pogostnosti ocenili s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, ki so bili izpostavljeni nevirapinu s takojšnjim sproščanjem v uvajalnem obdobju zdravljenja v nadzorovani klinični študiji 1100.1486 z naključno izbiro bolnikov (n = 1.068).
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Poco frecuentes hipersensibilidad (incluyendo reacción anafiláctica, angioedema, urticaria), reacción medicamentosa con eosinofilia y sintomatología sistémica, reacción anafiláctica
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni preobčutljivost (tudi anafilaktična reakcija, angioedem, urtikarija), reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, anafilaktična reakcija
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Slovenian: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Spanish: En pacientes tratados con nevirapina se ha producido hepatotoxicidad grave y que supone un riesgo para la vida, incluyendo hepatitis fulminante fatal.
Slovenian: Pri z nevirapinom zdravljenih bolnikih so se pojavili hudi in življenjsko nevarni toksični učinki na jetra, tudi fulminantni hepatitis s smrtnim izidom.
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento con Viramune notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos fueron exantema, reacciones alérgicas, hepatitis, anomalías en las pruebas de función hepática, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, fatiga, fiebre, cefalea y mialgia.
Slovenian: Neželeni učinki o katerih so najpogosteje poročali v povezavi z zdravljenjem z zdravilom Viramune, so bili v vseh kliničnih študijah izpuščaj, alergijske reakcije, hepatitis, nenormalni jetrni izvidi, slabost, bruhanje, driska, trebušna bolečina, utrujenost, vročina, glavobol in mialgija.
Spanish: En un grupo de 2.923 aislados clínicos de VIH-1, mayoritariamente del subtipo B, el valor medio de CE50 fue de 90 nM. Se obtienen valores de EC50 similares al medir la actividad antivírica de nevirapina en células mononucleares de sangre periférica,
Slovenian: Pri naboru 2923 kliničnih izolatov HIV-1, pretežno podtipa B, je bila srednja vrednost EC50 90 nM.
Spanish: Ritonavir AUC 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin  0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax  0,93 (0,78-1,07)
Slovenian: AUC ritonavirja  0,92 (0,79-1,07) Cmin ritonavirja  0,93 (0,76-1,14) Cmax ritonavirja  0,93 (0,78-1,07)
Spanish: Exploraciones complementarias Frecuentes anomalías en las pruebas de función hepática (aumento de la alanina aminotransferasa; aumento de las transaminasas; aumento de la aspartato aminotransferasa; aumento de la gamma-glutamiltransferasa; aumento de enzimas hepáticos; hipertransaminasemia)
Slovenian: Preiskave pogosti nenormalen izvid jetrnih preiskav (povečana raven alanin-aminotransferaze; povečana raven transaminaz; povečana raven aspartat-aminotransferaze; povečana raven gama-glutamil-transferaze; povečana raven jetrnih encimov; hipertransaminazemija)
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de efavirenz y Viramune (ver sección 4.4) debido a la toxicidad aditiva y a que no hay beneficio en relación a la eficacia de ningún INNTI sólo (para los resultados del estudio 2NN, ver sección 5.1).
Slovenian: zdravila Viramune ne priporočamo (glejte poglavje 4.4), ker se toksični učinki seštevajo in v primerjavi z dajanjem enega ali drugega NNRTI samega ni dodatne koristi (za rezultate študije 2NN glejte poglavje
Spanish: Por tanto, la administración conjunta probablemente resultaría en niveles plasmáticos de cobicistat y Viramune alterados.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju bi se verjetno spremenile ravni kobicistata in zdravila Viramune v plazmi.
Spanish: Viramune también está disponible en comprimidos para niños mayores y adultos.
Slovenian: Zdravilo Viramune je na voljo tudi v obliki tablet po 200 mg za starejše otroke in odrasle.
Spanish: Además, está disponible una forma farmacéutica de suspensión oral de liberación inmediata para todos los grupos de edad para la administración dos veces al día (ver la correspondiente Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto).
Slovenian: Poleg tega je za otroke vseh starostnih skupin na voljo še peroralna suspenzija s takojšnjim sproščanjem, ki jo jemljejo dvakrat na dan (glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za to obliko zdravila).
Spanish: Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa (en forma de monohidrato), povidona K25, carboximetilalmidón de sodio,
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: mikrokristalna celuloza laktoza (v obliki monohidrata) povidon K25 natrijev karboksimetilškrob koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Spanish: Viramune 200 mg comprimidos nevirapina
Slovenian: Viramune 200 mg tablete nevirapin
Spanish: Metabolito 25-O-desacetilrifabutina AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolito 25-O-desacetilrifabutina Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolito 25-O-desacetilrifabutina Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Slovenian: AUC presnovka 25-Odezacetilrifabutina  1,24 (0,84-1,84) Cmin presnovka 25-Odezacetilrifabutina  1,22 (0,86-1,74) Cmax presnovka 25-Odezacetilrifabutina  1,29 (0,98-1,68)
Spanish: Los pacientes que presenten exantema durante el periodo inicial de 14 días, no deben iniciar el tratamiento con Viramune comprimidos de liberación prolongada hasta que se haya resuelto el exantema.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se med 14-dnevnim uvajalnim obdobjem pojavi izpuščaj, ne smejo začeti zdravljenja s zdravila viramune tablete s podaljšanim sproščanjem, dokler izpuščaj ne izgine.
Spanish: La dosis recomendada de Viramune para pacientes que inicien el tratamiento con nevirapina es de un comprimido de liberación inmediata diario de 200 mg durante los primeros 14 días (es preciso seguir este periodo inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguido de un comprimido de liberación prolongada de 400 mg una vez al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Viramune za bolnike, ki se začnejo zdraviti z nevirapinom, je ena tableta s takojšnjim sproščanjem po 200 mg na dan prvih 14 dni (tako uvajalno obdobje je treba upoštevati, ker so ugotovili, da zmanjša pogostnost izpuščaja), nato sledi jemanje ene tablete s podaljšanim sproščanjem po 400 mg enkrat na dan, v kombinaciji z najmanj dvema dodatnima protivirusnima zdraviloma.
Spanish: Se han identificado algunos factores de riesgo en el desarrollo de reacciones cutáneas graves, que incluyen errores en el seguimiento de la pauta de dosificación inicial de 200 mg diarios durante el periodo inicial y un retraso prolongado entre la aparición de los síntomas iniciales y la consulta al médico.
Slovenian: Znanih je nekaj dejavnikov tveganja za razvoj resnih kožnih reakcij, med njimi neupoštevanje začetnega odmerjanja po 200 mg na dan v uvajalnem obdobju zdravljenja in daljši odlog od pojava prvih simptomov do obiska zdravnika.
Spanish: Los resultados sugieren que el tratamiento suplementario con nevirapina con una dosis adicional de 200 mg de Viramune después de cada diálisis, ayudaría a contrarrestar los efectos de la diálisis sobre el aclaramiento de nevirapina.
Slovenian: Rezultati kažejo, da lahko z dodatnim odmerkom po 200 mg zdravila Viramune po vsaki dializi uravnamo njen učinek na očistek nevirapina.
Spanish: Las concentraciones valle plasmáticas de boceprevir disminuyeron cuando se administró con un INNTI con una vía metabólica similar a nevirapina.
Slovenian: Najmanjša koncentracija boceprevirja pred naslednjim odmerkom se je zmanjšala, če so ga dajali z NNRTI, ki ima podobno presnovno pot kot nevirapin.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Spanish: Viramune liberación prolongada n=505
Slovenian: Zdravilo Viramune s podaljšanim sproščanjem n = 505
Spanish: Sin embargo, se debe advertir a los pacientes de que durante el tratamiento con Viramune pueden experimentar reacciones adversas tales como fatiga.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da se lahko med zdravljenjem z zdravilom Viramune pojavijo neželeni učinki, na primer utrujenost.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes dolor abdominal, náuseas, diarrea
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti trebušna bolečina, navzea, driska občasni bruhanje
Spanish: Rifabutina AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutina Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutina Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Slovenian: AUC rifabutina  1,17 (0,98-1,40) Cmin rifabutina  1,07 (0,84-1,37) Cmax rifabutina  1,28 (1,09-1,51)
Spanish: Viramune se puede tomar con o sin alimentos.
Slovenian: Zdravilo Viramune lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje.
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 400 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Slovenian: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 400 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/055/001 [60 comprimidos]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/97/055/001 [60 tablet]
Spanish: Es muy importante que tome solamente 20 ml de Viramune al día durante los primeros 14 días (periodo "inicial").
Slovenian: Zelo pomembno je, da vzamete prvih 14 dni samo 20 ml zdravila Viramune na dan ("uvajalno" obdobje).
Spanish: Metabolito 14-OH claritromicina AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolito 14-OH claritromicina Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolito 14-OH claritromicina Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Slovenian: AUC klaritromicinovega presnovka 14-OH  1,42 (1,16-1,73) Cmin klaritromicinovega presnovka 14OH  0 (0,68-1,49) Cmax klaritromicinovega presnovka 14-OH  1,47 (1,21-1,80)
Spanish: Poco frecuentes ictericia, hepatitis fulminante (que puede ser mortal) Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes exantema (5,7%)
Slovenian: občasni zlatenica, fulminantni hepatitis (ki je lahko usoden) Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj (5,7 %)
Spanish: Amprenavir AUC  0,67 (0,55-0,80) Amprenavir Cmin  0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax  0,75 (0,63-0,89)
Slovenian: AUC amprenavirja 0,67 (0,55-0,80) Cmin amprenavirja  0,65 (0,49-0,85) Cmax amprenavirja  0,75 (0,63-0,89)
Spanish: En el estudio TRANxITION, 24 semanas tras la aleatorización, un 92,6 % y un 93,6 % de los pacientes que recibían Viramune 200 mg de liberación inmediata dos veces al día o Viramune 400 mg de liberación prolongada una vez al día, respectivamente, siguieron teniendo un ARN de VIH-1 < 50 copias/ml.
Slovenian: Štiriindvajset tednov po naključni uvrstitvi v študijo TRANxITION je bil pri 92,6 % bolnikov, ki so dvakrat na dan jemali po 200 mg zdravila Viramune s takojšnjim sproščanjem, in 93,6 % bolnikov, ki so enkrat na dan jemali po 400 mg zdravila Viramune s podaljšanim sproščanjem, HIV-1 RNK še vedno manj kot 50 kopij/ml.