FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza „EXP".
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NEVANAC
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant NEVANAC
Croatian: Nepafenak je nesteroidni protuupalni i analgetski predlijek.
Lithuanian: Nepafenakas yra nesteroidinio vaistinio preparato nuo uždegimo ir skausmo pirmtakas.
Croatian: Veći postotak bolesnika liječenih podlogom lijeka doživio je smanjenje u vrijednosti u najbolje korigiranoj oštrini vida (BCVA, engl. best corrected vision accurity) za više od 5 slova u danima od 7 do 90 (ili ranijeg izlaza) (11,5%) u usporedbi s bolesnicima liječenim s Nepafenakom (5,6%).
Lithuanian: Didesnei placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) gydytų ligonių daliai (11,5 proc.), palyginti su nepafenaku gydytais ligoniais (5,6 proc.), nuo 7 iki 90 dienos (arba ankstyvo pasitraukimo) BCVA (regėjimo aštrumas, kai naudojama geriausia korekcija) sumažėjo daugiau kaip 5 raidėmis.
Croatian: Nakon doziranja NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzija u oba oka jedanputa na dan tijekom 4 dana, u većine su ispitanika zapažene niske, no mjerljive plazmatske koncentracije nepafenaka i amfenaka 2, odnosno 3 sata nakon doziranja.
Lithuanian: Keturias dienas vieną kartą per parą į abi akis lašinant NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos), daugumai asmenų po 2 ir 3 valandų nustatyta nedidelė, bet kiekybiškai išmatuojama nepafenako ir amfenako (atitinkamai) koncentracija plazmoje.
Croatian: S obzirom na to da NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid, bolesnika treba pri čestoj ili produženoj primjeni pomno nadzirati.
Lithuanian: NEVANAC sudėtyje yra benzalkonio chlorido, todėl dažnai arba ilgai šio vaistinio preparato vartojančius ligonius reikia atidžiai stebėti.
Croatian: U skotnih je kunića, doza od 30 mg/kg, koju su primale ženke i koja je u njih izazvala malu toksičnost, pokazala signifikantan porast u incidenciji malformacija kod mladunčadi.
Lithuanian: 30 mg/kg vaistinio preparato dozė, pavartota vaikingoms triušių patelėms, sukėlė lengvą toksinį poveikį ir statistiškai patikimai padidino jauniklių apsigimimų dažnį.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka NEVANAC-a u svim podskupinama pedijatrijske populacije u prevenciji i liječenju postoperativne boli i upale povezanih s operacijom katarakte i prevencijom postoperativnog makularnog edema (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti NEVANAC tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis apie pooperacinio skausmo ir uždegimo gydymą bei profilaktiką po kataraktos operacijos ir pooperacinės geltonosios dėmės edemos profilaktiką (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Lithuanian: Įprastų farmakologinių saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: Manitol E421, karbomer, natrijev klorid, tiloksapol, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid, natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina i pročišćena voda.
Lithuanian: Manitolis E421, karbomeras, natrio chloridas, tiloksapolis, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis bei išgrynintasis vanduo.
Croatian: U slučaju neuobičajenog osjećaja u oku, bockanja ili boli u oku nakon primjene ovog lijeka, obratite se svom liječniku.
Lithuanian: Jei vartojant vaistų akis labiau paraudo ar ėmė labiau skaudėti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Croatian: • Opće nuspojave: povraćanje, povišeni krvni tlak.
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: vėmimas, padidėjęs kraujospūdis.
Croatian: Koristi li se više od jednog oftalmičkog lijeka za topikalnu primjenu, treba ih primjeniti u razmaku od najmanje 5 minuta.
Lithuanian: Jei naudojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis preparatas akims, tarp vaistinių preparatų lašinimo reikia daryti ne mažesnę kaip 5 minučių pertrauką.
Croatian: - ako imate reumatoidni artritis. - ako ste unutar kratkog vremenskog razdoblja imali više kirurških zahvata na oku.
Lithuanian: (ypač vietinio poveikio steroidų); - jei sergate diabetu; - jei sergate reumatoidiniu artritu; - jei per trumpą laiko tarpą jums buvo atlikta kartotinė akies operacija.
Croatian: Nakon toga lijek primjenjujte tako dugo koliko Vas je uputio liječnik.
Lithuanian: NEVANAC lašinkitės tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Croatian: Nemojte primjenjivati NEVANAC - ako ste alergični na nepafenak ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste alergični na druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) - ako ste imali astmu, kožnu alergiju, ili jaku upalu u nosu kada ste koristili druge NSAIL-e.
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu yra alergija kitam nesteroidiniam vaistui nuo uždegimo (NVNU); - jei vartojant kitų NVNU buvo pasireiškusi astma, odos alergija ar sunkus nosies ertmės uždegimas.
Croatian: Bočica se može nalaziti u vrećici.
Lithuanian: Buteliukas gali būti maišiuke.
Croatian: Rizik od pojave nuspojava na rožnici (problemi površine oka) može biti povećan, ako ste imali - komplicirani kirurški zahvat na oku - više kirurških zahvata na oku u kratkom vremenskom razdoblju - određene poremećaje površine oka, kao što su upala ili suho oko - određene opće bolesti, kao što su šećerna bolest ili reumatoidni artritis.
Lithuanian: Nepageidaujamų ragenos reakcijų (akies paviršiaus pažeidimų) atsiradimo pavojus yra didesnis, jeigu: - yra akies operacijos komplikacijos; - per trumpą laiko tarpą atliekamos kartotinės akies operacijos; - yra tam tikrų akies paviršiaus sutrikimų, pvz., uždegimas arba akių sausumas; - sergate tam tikromis bendromis organizmo ligomis, pvz., diabetu arba reumatoidiniu artritu.
Croatian: NEVANAC se može primijeniti tijekom dojenja.
Lithuanian: NEVANAC galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Croatian: Metabolit koji je po količini drugi u plazmi, identificiran je kao 5-hidroksinepafenak koji je predstavljao oko 9% ukupne radioaktivnosti pri Cmax.
Lithuanian: Antrasis gausiausias plazmos metabolitas - 5 hidroksinepafenakas - sudarė vidutiniškai 9 proc.
Croatian: Kroz iskustvo nakon stavljanja lijeka NEVANAC u promet, zabilježeni su slučajevi defekta/poremećaja epitela rožnice.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais po to, kai NEVANAC pateko į rinką, nustatyta atvejų, pranešančių apie ragenos epitelio defektą (pažeidimą).
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite NEVANAC: - ako ste skloni stvaranju masnica ili imate probleme s krvarenjima ili ste ih imali u prošlosti.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti NEVANAC: - jeigu Jums greitai atsiranda mėlynių ar yra su kraujavimu susijusių sveikatos sutrikimų arba tokių sutrikimų buvo anksčiau; - jeigu Jums yra kitų akių sutrikimų (pvz., akies infekcija) arba Jūs vartojate kitų vaistų į akis
Croatian: • Opće nuspojave: omaglica, glavobolja, simptomi alergije (alergijsko oticanje vjeđa), mučnina,
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: svaigulys, galvos skausmas, alergijos simptomai (alerginis akies voko patinimas), pykinimas, odos uždegimas, paraudimas ir niežulys.
Croatian: NEVANAC nije ispitan u bolesnika s bolešću jetre ili oštećenjem bubrega.
Lithuanian: Ligoniai, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas NEVANAC poveikis ligoniams, kurie serga kepenų liga ar kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, nebuvo tirtas.
Croatian: • Opće nuspojave: povraćanje, povišeni krvni tlak
Lithuanian: • Bendrasis šalutinis poveikis: vėmimas, padidėjęs kraujospūdis
Croatian: Zamuti li se vid nakon ukapavanja, bolesnik mora pričekati da se vid razbistri prije upravljanja vozilom ili rada sa strojevima.
Lithuanian: Laikinas neryškus matymas arba kiti regėjimo sutrikimai, gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus. Jei sulašinus lašus pasireiškia neryškus matymas, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus ligonis turi palaukti, kol regėjimas pagerės.
Croatian: Manje često: keratitis, punktiformni keratitis, defekt epitela rožnice, osjećaj stranoga tijela u očima, stvaranje krusti na rubu vjeđe
Lithuanian: Nedažni: keratitas, taškinis keratitas, ragenos epitelio defektas, svetimkūnio jausmas akyse, plutelė ant voko krašto
Croatian: Bolesnike treba uputiti da bočica mora biti dobro zatvorena, kada se lijek ne upotrebljava.
Lithuanian: Ligoniams būtina nurodyti, kad nevartojamo vaistinio preparato buteliuką reikia laikyti sandariai uždarytą.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su uključila 2314 bolesnika koji su primali NEVANAC 1 mg/ml najučestalije nuspojave bile su punktiformni keratitis, osjećaj stranog tijela i stvaranje krusti na rubu vjeđe što je zabilježeno kod između 0,4% i 0,2% bolesnika.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2314 ligonių, vartojusių NEVANAC 1 mg/ml, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo taškinis keratitas, svetimkūnio pojūtis ir plutelė ant akies voko krašto (toks poveikis atsirado 0,4-0,2%.
Croatian: (slika 2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
Croatian: Oko isperite s toplom vodom.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę NEVANAC dozę? Išskalaukite akį šiltu vandeniu.
Croatian: Ti događaji mogu ugroziti vid.
Lithuanian: Šie reiškiniai gali kelti grėsmę regai.
Croatian: Boratna kiselina, propilenglikol, karbomer, natrijev klorid, gvar, karmelozanatrij, dinatrijev edetat, benzalkonijev klorid, natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina i pročišćena voda.
Lithuanian: Boro rūgštis, propilenglikolis, karbomeras, natrio chloridas, guaras, karmeliozės natrio druska, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis bei išgrynintas vanduo.
Croatian: U dva ispitivanja, NEVANAC je uklonio upalu na dan 14 nakon operacije kod 65% i 68% bolesnika u usporedbi sa 25% i 35% bolesnika na podlozi lijeka.
Lithuanian: Dviejų tyrimų metu 14 pooperacinę dieną uždegimas išnyko 65 proc.
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja u promet topikalnih NSAIL-a navodi na zaključak, da bolesnici s kompliciranim operacijama na oku, denervacijom rožnice, defektima epitela rožnice, dijabetes melitusom, bolestima površine oka (npr. sindrom suhoga oka), reumatoidnim artritisom ili oni koji u kratkom vremenskom razdoblju imaju nekoliko kirurških zahvata na oku mogu biti izloženi povećanom riziku od nuspojava na rožnici, koje mogu početi ugrožavati vid.
Lithuanian: Duomenys gauti po to, kai lokaliai vartojami NVNU pateko į rinką, rodo, kad ligoniams, patyrusiems komplikuotas akių operacijas, ragenos denervaciją, turintiems ragenos epitelio defektų, sergantiems cukriniu diabetu, akių paviršiaus ligomis (pvz., sausosios akies sindromu), reumatoidiniu artritu arba per trumpą laiką patyrusiems kartotines akių operacijas, nepageidaujamų ragenos reakcijų, galinčių kelti grėsmę regėjimui, rizika gali būti didesnė.
Croatian: Značajno veći postotak bolesnika u skupini koja je primala NEVANAC izvijestio je da nakon operacije katarakte nema boli u usporedbi s onima u skupini koja je primala podlogu.
Lithuanian: Palyginti su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) grupe, NEVANAC grupėje po kataraktos operacijos žymiai daugiau ligonių nesiskundė akies skausmu.
Croatian: Primjena topikalnih NSAIL-a može uzrokovati keratitis.
Lithuanian: Į akis lašinamų NVNU vartojimas gali sukelti keratitą.
Croatian: U nekih podložnih bolesnika, kontinuirana primjena topikalnih NSAIL-a može dovesti do oštećenja epitela, stanjenja rožnice, erozije rožnice, ulceracije rožnice ili perforacije rožnice (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Kai kuriems jautriems ligoniams ilgai lokaliai vartojami NVNU gali pažeisti epitelį, sukelti ragenos suplonėjimą, erozijas, išopėjimą arba prakiurimą (žr.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03. svibnja 2013.
Lithuanian: Registravimo data 2013 m.
Croatian: Kroz iskustvo nakon stavljanja lijeka NEVANAC 1 mg/ml kapi za oko, suspenzija, u promet, zabilježeni su slučajevi defekta/poremećaja epitela rožnice.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais po to, kai NEVANAC 1 mg/ml akių lašai (suspensija) pateko į rinką, nustatyta atvejų, pranešančių apie ragenos epitelio defektą (pažeidimą).
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais.
Croatian: U 1 dvostruko maskiranom, randomiziranom, podlogom lijeka kontroliranom ispitivanju, provedenom u bolesnika s dijabetičkom retinopatijom, značajno veći postotak bolesnika u grupi s podlogom lijeka razvio je makularni edem (16,7%) u usporedbi s bolesnicima liječenim NEVANAC-om (3,2%).
Lithuanian: Viename dvigubai koduotame atsitiktinės atrankos placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo diabetine retinopatija sergantys ligoniai, geltonosios dėmės edema išsivystė žymiai didesnei daliai ligonių placebo (preparato be veikliosios medžiagos) grupėje (16,7 proc.
Croatian: Nuspojave na oku mogu se javljati s većom učestalosti kod bolesnika s dijabetesom, u odnosu na opću populaciju (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Diabetu sergantiems ligoniams nepageidaujamų akių reakcijų gali pasitaikyti dažniau nei stebėta bendrojoje populiacijoje (žr.
Croatian: Što NEVANAC sadrži
Lithuanian: NEVANAC sudėtis
Croatian: EU/1/07/433/002 EU/1/07/433/003
Lithuanian: EU/1/07/433/002
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. prosinca 2007.
Lithuanian: Registravimo data 2007 m.
Croatian: NEVANAC 3 mg/ml kapi za oko, suspenzija je indicirana u odraslih za:
Lithuanian: NEVANAC 3 mg/ml akių lašų (suspensijos) indikacijos suaugusiems žmonėms
Croatian: Rijetko: iritis, efuzija žilnice, depoziti na rožnici, bol u oku, nelagoda u oku, suho oko, blefaritis, iritacija oka,svrbež oka, iscjedak iz oka, alergijski konjunktivitis, pojačano suzenje, hiperemija konjuktive
Lithuanian: Reti: iritas, skysčio susikaupimas tarp gyslainės ir skleros, nuosėdos ragenoje, akies skausmas, nemalonus pojūtis akyse, akies sausumas, blefaritas, akies sudirginimas, akies niežulys, akies išskyros, alerginis konjunktyvitas, sustiprėjęs ašarojimas, junginės hiperemija
Croatian: Ispitivanja na štakorima su pokazala da se radioaktivno obilježeni materijali, koji su srodni djelatnoj tvari, nakon jednokratnih i višestrukih oralnih doza
Lithuanian: C nepafenako dozes, radioaktyviuoju izotopu pažymėta veiklioji medžiaga plačiai pasiskirsto organizme.
Croatian: Najčešće zabilježena nuspojava bio je punktiformni keratitis koji se pojavio u 3% bolesnika, što je rezultiralo svrstavanjem unutar kategorije učesatalosti često.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo taškinis keratitas (jis pasireiškė 3% pacientų, dažnio kategorija - „dažni").
Croatian: Nakon topikalnog doziranja u oko, nepafenak penetrira kroz rožnicu i hidrolaze ga u očnom tkivu pretvaraju u amfenak, nesteroidni protuupalni lijek.
Lithuanian: Akies audinių hidrolazės jį paverčia amfenaku - nesteroidiniu vaistiniu preparatu nuo uždegimo.
Croatian: • Nuspojave na oku: upala površine oka s ili bez gubitka ili oštećenja stanica, osjećaj stranoga tijela u očima, stvaranje krusti na vjeđi ili obješenost vjeđa, Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba)
Lithuanian: svetimkūnio pojūtis akyje, plutelė ant akies voko krašto, akies voko užkritimas Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti 1 ar mažiau asmenų iš 1000).
Croatian: Najčešće zabilježena nuspojava bio je punktiformni keratitis koji se pojavio u 1% bolesnika, što je rezultiralo svrstavanjem unutar kategorije učestalosti često.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo taškinis keratitas (jis pasireiškė 1% pacientų, dažnio kategorija - „dažni").
Croatian: U slučaju infekcije oka, treba ih oprezno primjenjivati s antiinfektivima.
Lithuanian: NVNU nebūdingos antimikrobinės savybės. Jei yra akies infekcinė liga, šių vaistinių preparatų kartu su priešinfekciniais vaistiniais preparatais reikia vartoti atsargiai.
Croatian: Više bolesnika liječenih s NEVANAC-om postiglo je poboljšanje od 15 slova u BCVA u usporedbi s bolesnicima koji su primali podlogu lijeka, 56,8% u usporedbi s 41,9%, p=0,019.
Lithuanian: Daugiau NEVANAC gydytų ligonių pasiekė 15 raidžių BCVA pagerėjimą, palyginti su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) gydytais ligoniais (56,8 proc.
Croatian: To je izmjereno dva tjedna nakon operacije.
Lithuanian: Tai buvo vertinama praėjus dviem savaitėms po operacijos.
Croatian: To znači da se u oku pretvara u amfenak.
Lithuanian: Tai reiškia, kad akyje jis virsta amfenaku.
Croatian: Liječenje treba započeti jedan dan prije operacije katarakte.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti dieną prieš kataraktos operaciją.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Nevanac nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Nevanac EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Nevanac?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nevanac vartojimą?
Croatian: Nevanac nepafenak
Lithuanian: Nevanac nepafenakas
Croatian: Što je Nevanac?
Lithuanian: Kas yra Nevanac?
Croatian: Amfenak je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID).
Lithuanian: Amfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU).
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Nevanac pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nevanac rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Nevanac?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nevanac vartojimu?
Croatian: Osim toga, ne preporučuje se nošenje kontaktnih leća tijekom postoperativnog razdoblja nakon operacije katarakte.
Lithuanian: Be to, kontaktinių lęšių nepatartina nešioti pooperaciniu laikotarpiu po kataraktos operacijos.
Croatian: Smanjujući proizvodnju prostaglandina u oku, lijek Nevanac može smanjiti komplikacije uzrokovane operacijom oka kao što su upala, bol i oticanje.
Lithuanian: Slopindamas prostaglandinų gamybą akyje, Nevanac gali sumažinti akies operacijos sukeltas komplikacijas, kaip antai uždegimą, skausmą ir pabrinkimą.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Nevanac nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Nevanac nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Croatian: Zašto je lijek Nevanac odobren?
Lithuanian: Kodėl Nevanac buvo patvirtintas?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Nevanac
Lithuanian: Kita informacija apie Nevanac
Croatian: Liječenje se nastavlja dva do tri tjedna nakon operacije kod primjene za sprečavanje boli i upale, ili do 60 dana kod primjene za smanjivanje rizika od makularnog edema.
Lithuanian: Po operacijos gydymas tęsiamas 2-3 savaites, kai vaistas vartojamas skausmo ir uždegimo profilaktikai, arba iki 60 dienų, kai jis vartojamas geltonosios dėmės edemos rizikai sumažinti.
Croatian: Lijek Nevanac je suspenzija kapi za oči koja sadrži djelatnu tvar nepafenak (1 i 3 mg/ml).
Lithuanian: Nevanac - tai akių lašų suspensija, kurios sudėtyje yra veikliosios medžiagos nepafenako (1 ir 3 mg/ml).
Croatian: Bolesnike je stoga potrebno savjetovati da tijekom liječenja lijekom Nevanac ne nose kontaktne leće.
Lithuanian: Todėl Nevanac vartojantiems pacientams reikėtų patarti nenešioti kontaktinių lęšių.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Nevanac.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Nevanac registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Nevanac (mogu se javiti u do 1 na 100 bolesnika) upala površine oka, defekti rožnice, osjećaj stranog tijela u očima, stvaranje krusti na rubu vjeđe.
Lithuanian: Dažniausi Nevanac šalutiniai reiškiniai (nustatyti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100) yra akies paviršiaus uždegimas, ragenos defektai, svetimkūnio jausmas akyje ir plutelė ant akių vokų krašto.
Croatian: Djeluje inhibirajući na enzim naziva ciklooksigenaza, koji proizvodi prostaglandine, tvari uključene u upalni proces.
Lithuanian: Jis slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris gamina prostaglandinus - uždegimą sukeliančias medžiagas.
Croatian: Koje su koristi lijeka Nevanac dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Nevanac nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Prilikom usporedbe lijeka Nevanac s placebom, otprilike 70 % bolesnika koji su uzimali lijek Nevanac nisu imali znakova upale nakon dva tjedna, u usporedbi sa 17 % do 59 % bolesnika koji su primali placebo.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Nevanac buvo lyginamas su placebu, po dviejų savaičių jokių uždegimo požymių nenustatyta apie 70 proc. pacientų, vartojusių Nevanac, palyginti su 17-59 proc.
Croatian: Lijek Nevanac ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na nepafenak, na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka ili na druge NSAID-ove.
Lithuanian: Nevanac negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) nepafenakui, bet kuriai kitai vaisto pagalbinei medžiagai arba kitiems NVNU.
Croatian: Lijek Nevanac primjenjuje se u odraslih osoba za sprečavanje i liječenje boli i upale koja se može pojaviti nakon operacije katarakte.
Lithuanian: Nevanac skirtas suaugusiesiems skausmui ir uždegimui malšinti ir jų profilaktikai po kataraktos operacijos.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika kod kojih se unutar 90 dana od operacije razvio makularni edem.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek pacientų per 90 dienų nuo operacijos pasireiškė geltonosios dėmės edema.
Croatian: Lijek Nevanac također se primjenjuje za smanjenje rizika od makularnog edema (oticanje makule, središnjeg dijela mrežnice u stražnjem dijelu oka), koji se može pojaviti nakon operacije katarakte u odraslih bolesnika koji imaju šećernu bolest.
Lithuanian: Nevanac taip pat vartojamas geltonosios dėmės edemos (akies dugne vidurinėje tinklainės dalyje esančios dėmės pabrinkimo) rizikai, kuri gali kilti diabetu sergantiems pacientams po kataraktos operacijos, mažinti.
Croatian: Lijek Nevanac sadrži benzalkonij klorid, za koji se zna da može promijeniti boju mekih kontaktnih leća.
Lithuanian: Nevanac sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris išblukina minkštuosius kontaktinius lęšius.
Croatian: U prvom je ispitivanju 3,2 % bolesnika koji su uzimali lijek Nevanac jačine 1 mg/ml razvilo makularni edem (4 od 125), u usporedbi sa 16,7 % bolesnika koji su uzimali placebo (21 od 126).
Lithuanian: pacientų (4 iš 125), vartojusių Nevanac 1 mg/ml, palyginti su 16,7 proc. (21 iš 126) placebą vartojusių pacientų.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanja kako bi dokazala da je primjena lijeka Nevanac jačine 3 mg/ml jednom dnevno djelotvornija od placeba te da ima isti učinak u sprečavanju i liječenju boli i upale kao i lijek Nevanac jačine 1 mg/ml koji se daje tri puta dnevno.
Lithuanian: Įmonė taip pat atliko tyrimus, skirtus įrodyti, kad kartą per parą vartojamas Nevanac 3 mg/ml buvo veiksmingesnis už placebą ir kad skausmą ir uždegimą jis malšino taip pat veiksmingai kaip ir tris kartus per parą vartojamas Nevanac 1 mg/ml.
Croatian: Kao i kod drugih NSAID-ova, Nevanac se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su imali napad astme, urtikariju ili upalu nosne šupljine nakon uzimanja aspirina ili drugog NSAID-a.
Lithuanian: Nevanac, kaip ir kitų NVNU, negalima skirti žmonėms, kuriems vartojant aspiriną ar kitus NVNU pasireiškė astma, odos alergija ar sunkus nosies ertmės uždegimas.