FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liofilizat: Čuvati u hladnjaku (2 C - 8 C).
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Croatian: Piliće treba cijepiti protiv ostalih prevalentnih serotipova IBV (npr. Massachusetts) u skladu s lokalnim programom cijepljenja protiv IB.
Norwegian Bokmål: Kyllinger bør vaksineres mot andre prevalente IBV serotyper (for eksempel Massachusetts) i henhold til det lokale IB vaksinasjonsprogrammet.
Croatian: 50% infektivna doza za jaja
Norwegian Bokmål: 50 % egg-infeksiøs dose
Croatian: 2) Protresite suspenziju cjepiva.
Norwegian Bokmål: 2) Rist vaksinesuspensjonen.
Croatian: Ne upotrebljavati u nesilica ili unutar 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden eller innen 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravci za ptice, domaću perad, živo virusno cjepivo.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fugler, tamhøns, levende virus vaksiner.
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederland
Croatian: Tijekom tog vremena kontakt imunosupresivnih i necijepljenih pilića sa cijepljenim bi trebalo izbjegavati.
Norwegian Bokmål: I denne perioden må det unngås at immunsupprimerte og uvaksinerte kyllinger kommer i kontakt med vaksinerte kyllinger.
Croatian: Nisu dostupne informacije o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristi s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima osim gore spomenutog proizvoda.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 24 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for lyofilisatet i uåpnet salgspakning: 24 måneder.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i djelotvornosti koji pokazuju da se ovo cjepivo može miješati i primjenjivati s cjepivom Nobilis IB Ma5 s raspršivačem ili okulonazalno.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan blandes og administreres med Nobilis IB Ma5 til spray eller okulonasal administrasjon.
Croatian: Okulo/nazalno otapalo za piliće
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Okulo/Nasal til kyllinger
Croatian: Čašice mogu sadržavati od 3 kuglice pa sve do 400 kuglica ovisno o potrebnim dozama i prinosu u proizvodnji.
Norwegian Bokmål: Begrene kan inneholde fra 3 sfærer til opptil 400 sfærer avhengig av de nødvendige dosene og produksjonsutbyttet.
Croatian: Istovremeno treba cijepiti sve piliće na istom području.
Norwegian Bokmål: Alle kyllinger i et klekkeri skal vaksineres til samme tidspunkt.
Croatian: Cijepljeni pilići mogu izlučivati cjepni soj do 20 dana nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte kyllinger kan spre vaksinestammen i inntil 20 dager etter vaksinering.
Croatian: Kod izmiješanih pripravaka imunost nastupa nakon 3 tjedna, a trajanje imunosti je 8 tjedana za sojeve Massachussets i sojeve IBV-a slične QX.
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet er 3 uker for de blandede preparatene og varighet av immunitet er 8 uker for påberopte beskyttelse mot Massachussets og QX-lignende stammer av IBV.
Croatian: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doza) EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doza + 10 x 35 ml otapala) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doza) EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doza) EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doza)
Norwegian Bokmål: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doser + 10 x 35 ml oppløsningsvæske) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doser)
Croatian: Vrlo rijetko može se pojaviti blaga, prolazna respiratorna reakcija (uključujući nazalne eksudate) tijekom najmanje 10 dana nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå milde forbigående respiratoriske reaksjoner (inkludert nasale eksudater) i minst 10 dager etter vaksinering.
Croatian: 1000 doza (3 - 100 kuglica) 2500 doza (3 - 100 kuglica) 5000 doza (3 - 100 kuglica) 10000 doza (3 - 400 kuglica)
Norwegian Bokmål: 1000 doser (3-100 sfærer) 2500 doser (3-100 sfærer) 5000 doser (3-100 sfærer) 10 000 doser (3-400 sfærer)
Croatian: Pilići
Norwegian Bokmål: Kyllinger
Croatian: Nobilis IB Primo QX je namijenjen za zaštitu pilića od kliničkih zakova bolesti uzrokovane samo IBV varijantnim sojem D388 i ne smije se koristiti kao zamjena za druga IBV cjepiva.
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX er beregnet for å beskytte kyllinger mot kliniske tegn på sykdom kun forårsaket av IBV stammevariant D388, og skal ikke brukes som en erstatning for andre IBV stammer.
Croatian: Pročitajte uputu o cjepivu prije primjene.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for vaksinen før bruk.
Croatian: EXP Jednom rekonstituirano upotrijebiti unutar 2 sata.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Etter rekonstituering brukes innen 2 timer.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pilića s ciljem smanjivanja respiratornih znakova zaraznog bronhitisa kokoši uzrokovanog varijantama sličnim QX virusu zaraznog bronhitisa (IBV).
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av kyllinger for å redusere luftveissymptomer på aviær infeksiøs bronkitt forårsaket av QX-lignende varianter av infeksiøs bronkitt virus (IBV).
Croatian: Okulonazalna primjena:
Norwegian Bokmål: Okulonasal bruk:
Croatian: Izmjerite ispravan volumen vode za broj ptica koje će biti cijepljene (ovisno o uređaju koji se upotrebljava).
Norwegian Bokmål: Mål opp korrekt volum av vann til antallet fugler som skal vaksineres
Croatian: Bočica od polietilena niske gustoće (LDPE) od 35 ml s čepom od halogenobutilne gume i aluminijskim poklopcem.
Norwegian Bokmål: Lavtetthetspolyetylen (LDPE) hetteglass på 35 ml med en halogenbutyl gummipropp og en aluminiumshette.
Croatian: Okulonazalna primjena.
Norwegian Bokmål: Okulonasal bruk.
Croatian: 3) Temeljito promiješajte čistom miješalicom, provjeravajući je li se sve cjepivo otopilo.
Norwegian Bokmål: 3) Miks grundig med en ren rører inntil all vaksine er løst opp.
Croatian: Rok valjanosti otapala kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for suspensjonsvæsken i uåpnet salgspakning: 4 år.
Croatian: KARTONSKA KUTIJA s 10 čašica liofilizata
Norwegian Bokmål: PAPPESKE med 10 beger med lyofilisat
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti protiv D388/QX tipa virusa zaraznog bronhitisa kokoši.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot D388/QX type aviær infeksiøs bronkitt virus.
Croatian: NALJEPNICA - ČAŠICE liofilizata
Norwegian Bokmål: ETIKETT - Lyofilisat BEGER
Croatian: Kod primjene krupno kapljičastog raspršivača, mora se pri rukovanju veterinarsko medicinskim proizvodom nositi oprema za osobnu zaštitu koja se sastoji od maske sa zaštitom za oči.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av grov spray må personlig beskyttelsesutstyr bestående av tettsittende maske og øyebeskyttelse brukes når man håndterer veterinærpreparatet.
Croatian: Nakon primjene 10 puta veće doze, u bubrezima SPF pilića povremeno su prisutne vrlo blage upalne promjene.
Norwegian Bokmål: Ved 10 ganger overdose er det noen ganger funnet veldig milde inflammatoriske endringer i nyrene på spesifikk patogen fri (SPF) kyllinger.
Croatian: IB D388 vakcina treba se primjenjivati u valionicama kod pilića starih 1 dan ili starijih ako se primjenjuje odgovarajuća kontrola kako bi se izbjeglo širenje vakcinalnog virusa na ptice koje će se premjestiti u jata koja nisu izložena QX soju virusa zaraznog bronhitisa.
Norwegian Bokmål: IB D388 vaksinen må kun brukes i klekkeriet til kyllinger som er daggamle eller eldre, dersom tilstrekkelige kontroll er på plass for å hindre spredning av vaksine viruset til fugler som skal transporteres til ikke-IB QX eksponerte flokker.
Croatian: Rekonstituirajte liofilizat odmah i u cijelosti nakon otvaranja čašice.
Norwegian Bokmål: Rekonstituér straks lyofilisatet etter at begeret er åpnet.
Croatian: Pokazalo se da vakcina osigurava zaštitu od varijantnog soja virusa sličnog QX soju.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er vist å gi beskyttelse mot QX-lignende variant.
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Croatian: Moraju se poduzeti mjere predostrožnosti zbog sprječavanja širenja virusa na divlje životinje.
Norwegian Bokmål: Det må tas nødvendige forholdsregler for å skille vaksinerte fra uvaksinerte dyr, samt å forhindre spredning til ville dyr.
Croatian: 1) Sadržaj čašice (samo 1000 doza) može se dodati okulo/nazalnom otapalu pomoću adaptera uključenog u pakovanje i primijeniti nakon spajanja kapaljke uključene u pakovanje.
Norwegian Bokmål: 1) Innholdet i ett beger (kun 1000 doser) tilføres suspensjonsvæsken Okulo/Nasal ved å bruke den medfølgende adapteren.
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadrži: Živi atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši; soj D388: 10
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine inneholder: Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 10
Croatian: Ne miješati s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima, osim s Nobilis IB Ma5 ili okulo/nazalnim otapalom preporučenim za upotrebu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, bortsett fra Nobilis IB Ma5 eller suspensjonsvæsken Okulo/Nasal anbefalt for bruk med dette veterinærpreparatet.
Croatian: Prije upotrebe pročitajte upute o Nobilis IB Ma5.
Norwegian Bokmål: Les preparatomtalen for Nobilis IB Ma før bruk.
Croatian: Hidrolizirana želatina Pankreasni digest kazeina Dinatrijev fosfat dihidrat
Norwegian Bokmål: Hydrolysert gelatin Enzymfordøyet kasein Dinatriumfosfatdihydrat
Croatian: Ne miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima, osim s Nobilis IB Ma5 ili okulo/nazalnim otapalom preporučenim za upotrebu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, bortsett fra Nobilis IB Ma5 eller Suspensjonsvæsken Okulo/Nasal anbefalt for bruk med dette veterinærpreparatet.
Croatian: Otapalo (okulo/nazalno otapalo): plava otopina.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (Suspensjonsvæske Okulo/Nasal): blåfarget oppløsning.
Croatian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalnu suspenziju za piliće
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasalsuspensjon til kyllinger
Croatian: Liofilizat: krem boje, pretežno okruglog oblika.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white, hovedsakelig sfæreformet.
Croatian: Liofilizat za okulonazalnu suspenziju
Norwegian Bokmål: Lyofilisat til okulonasalsuspensjon
Croatian: Krupno kapljičasti sprej:
Norwegian Bokmål: Grov spray:
Croatian: Zaštita protiv drugih sojeva virusa zaraznog bronhitisa nije istražena.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot andre sirkulerende IB stammer er ikke vist.
Croatian: Okulo/nazalno otapalo
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Okulo/Nasal
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za okulonazalnu suspenziju Liofilizat za okulonazalnu suspenziju
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til okulonasalsuspensjon Lyofilisat til okulonasalsuspensjon.
Croatian: Primijenite 1 dozu rekonstituiranog cjepiva pomoću raspršivača ili okulonazalnim putem pilićima u dobi od 1 dana ili starijima.
Norwegian Bokmål: 1 dose rekonstituert vaksine administreres med grov spray eller okulonasal administrasjon til kyllinger som er daggamle eller eldre.
Croatian: Natrijev klorid
Norwegian Bokmål: Dinatriumedetatdihydrat Natriumklorid
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat Dinatriumfosfatdihydrat
Croatian: Živi atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši; soj D388: 10
Norwegian Bokmål: Levende svekket aviær infeksiøs bronkitt virus stamme D388: 10
Croatian: Ovo cjepivo treba se upotrebljavati samo nakon utvrđivanja epidemiološke važnosti varijantnog soja virusa sličnog QX soju virusa zaraznog bronhitisa.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen skal kun brukes når det er fastslått at den QX-lignende IBV stammevarianten er epidemiologisk relevant i området.
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Croatian: Otapalo: Čuvati ispod 25 C.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken: Oppbevares under 25 °C.
Croatian: Važno je izbjeći uvođenje D388 vakcinalnog virusa zaraznog bronhitisa u prostore u kojima divlji soj virusa nije prisutan.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå at IB D388 vaksine viruset blir introdusert i et område hvor villtype-stammen ikke er til stede.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog-proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Croatian: Putevi primjene:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsveier:
Croatian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat i otapalo za okulonazalnu suspenziju, za piliće Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalnu suspenziju, za piliće
Norwegian Bokmål: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat og væske til okulonasalsuspensjon til kyllinger Nobilis IB Primo QX lyofilisat til okulonasalsuspensjon til kyllinger
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
Croatian: Otapalo (okulo/nazalno otapalo):
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske (Suspensjonsvæske Okulo/Nasal):
Croatian: Za okulonazalnu primjenu mora se koristiti okulo/nazalno otapalo.
Norwegian Bokmål: Okulonasal bruk: Suspensjonsvæsken Okulo/Nasal skal brukes for okulonasal applikasjon.
Croatian: Primjena raspršivačem ili okulonazalno.
Norwegian Bokmål: Spray eller okulonasal administrasjon.
Croatian: KARTONSKA KUTIJA sa 10 bočica otapala
Norwegian Bokmål: PAPPESKE med 10 hetteglass med suspensjonsvæske
Croatian: 2) Uz miješanje dodajte sadržaj točno određenog broja čašica.
Norwegian Bokmål: 2) Tilsett innholdet fra det rette antall beger mens det røres.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost veterinarsko medicinskog proizvoda nisu utvrđene tijekom nesenja.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under egglegging er ikke klarlagt.
Croatian: Kartonska kutija s 10 čašica liofilizata (1000 doza po čašici promjera 42 mm (3-100 kuglica)) + kartonska kutija s 10 x 35 ml bočica otapala opremljenih kapaljkom i adapterom.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 10 beger med lyofilisat (1000 doser per 42 mm diameter beger (3 - 100 sfærer)) + pappeske med 10 x 35 ml hetteglass med oppløsningsvæske levert med dråpebeholder og adapter.
Croatian: Osigurajte da se nazalna kapljica udahne prije puštanja ptice.
Norwegian Bokmål: Før fuglen slippes fri må man forsikre seg om at den appliserte nasaldråpen er inhalert.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN(I) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: Cjepni virus može se širiti kontaktom ptica tijekom minimalno 20 dana nakon cijepljenja te treba paziti da se cijepljeni pilići odvoje od necijepljenih.
Norwegian Bokmål: Vaksineviruset kan spres fra vaksinerte til uvaksinerte kyllinger i minimum 20 dager etter vaksinering.
Croatian: Staklene bočice: 1 godinu.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass): 1 år.
Croatian: ATCvet kod: QI01AA23
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01AA23.
Croatian: Dobro protresti prije upotrebe.
Norwegian Bokmål: Rystes godt før bruk.
Croatian: Pilići
Norwegian Bokmål: Kyllinger.
Croatian: Proizvod sadrži mineralno ulje.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder mineralolje.
Croatian: Homogena bijela emulzija.
Norwegian Bokmål: Hvit, homogen emulsjon.
Croatian: Pričekati da cjepivo dostigne temperaturu od 15°C - 25
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå temperatur på 15 - 25 °C.
Croatian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Norwegian Bokmål: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Croatian: Čuvati i transportirati ohlađeno ( 2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 - 8 °C).
Croatian: Nemojte koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Croatian: Preporuča se upotreba zatvorenog uređaja za višestruko injiciranje.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bruke et lukket multiinjeksjons vaksinasjonssystem.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze nisu primijećene dodatne reakcije osim onih opisanih u odjeljku 4.6. 4.11 Karencija
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter administrasjon av en dobbel dose er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet i avsnitt 4.6.
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Naljepnica na boci
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE ETIKETTER
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodataka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom veterinarsko medicinskom proizvodu.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Croatian: Ambachtstraat 4 3732 CN De Bilt
Norwegian Bokmål: 3732 CN De Bilt
Croatian: Boce se zatvaraju s gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Norwegian Bokmål: Flaskene er lukket med en nitryl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette.
Croatian: Nema dostupnih informacija o cijepljenju u prisustvu materalnih antitijela.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig om vaksinasjon ved tilstedeværelse av maternelle antistoffer.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.>
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/06/061/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/06/061/001-004
Croatian: Farmakoterapijska grupa:Imunologija za perad, inaktivirana virusna cjepiva, virus ptičje influence.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til fjærfe, inaktiverte virusvaksiner, fugleinfluensavirus.
Croatian: Razina učinkovitosti za druge vrste mogu se razlikovati od onoga u pilića.
Norwegian Bokmål: Graden av effekt på andre arter kan være forskjellig fra det som er observert i kyllinger.
Croatian: Prisustvo serumskih antitijela može se očekivati 12 mjeseci nakon primjene dvije doze cjepiva.
Norwegian Bokmål: Serumantistoffer kan forventes å være tilstede minst 12 måneder etter administrasjon av to doser med vaksine.
Croatian: Sorbitan mono-oleat Glicin
Norwegian Bokmål: Sorbitanmonooleat Glysin
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Nobilis Influenza H5N2 mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Nobilis Influenza H5N2 skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirkning, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: PET bočice: 2 godine.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: Hetteglass (PET): 2 år.
Croatian: HI titar ≥ 6,0 log2, testirano prema potencijskom testu.
Norwegian Bokmål: induserer en HI titer på ≥ 6,0 log2 som testet i følge potency testen.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati proizvode koji vam više nisu potrebni.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med overflødige legemidler.
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Croatian: Za potkožnu ili intramuskularnu upotrebu.
Norwegian Bokmål: Til subkutan eller intramuskulær bruk.
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Croatian: Tekući svijetli parafin Polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Parafin, lett flytende Polysorbat 80
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Norwegian Bokmål: En dose av 0,5 ml inneholder:
Croatian: Ne miješati sa bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Croatian: Učinkovitost je procijenjena na temelju preliminarnih rezultata kod pilića.
Norwegian Bokmål: Effekten er blitt vurdert på basis av foreløpige resultater hos kyllinger.
Croatian: Svaki neupotrebljeni proizvod ili otpadni materijal treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Razina učinkovitosti može varirati ovisno o stupnju antigene homolognosti između cjepnog soja i onog koji kruži na terenu.
Norwegian Bokmål: Nivået av effekt som oppnås kan variere avhengig av graden av antigen homologi mellom vaksine stammen og de sirkulerende feltstammene.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Nobilis Influenza H5N2 je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Norwegian Bokmål: Tilvirkning, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Nobilis Influenza H5N2 kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Croatian: Ne smije se primjenjivati intramuskularno kod pilića mlađih od 2 tjedana.
Norwegian Bokmål: Må ikke administreres intramuskulært i kyllinger yngre enn 2 uker.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: upotrijebiti unutar 8 sati.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: bruk innen 8 timer.
Croatian: Koristiti sterilne šprice i igle.
Norwegian Bokmål: Bruk sterile sprøyter og kanyler.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Animal Helath S.L. Poligono Industrial E1 Moltalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Norwegian Bokmål: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Croatian: Korištenje ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda dopušteno je samo pod posebnim uvjetima utvrđenim zakonodavstvom Europske zajednice o kontroli ptičje influence
Norwegian Bokmål: Bruken av dette veterinære preparatet er bare tillatt under særlige betingelser fastslått i lovgivningen fra det Europeiske fellesskap om kontroll av fugleinfluensa.
Croatian: Zbog toga odluku o upotrebi ovog cjepiva prije ili poslije drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donijeti ovisno od slučaja do slučaja.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat.
Croatian: Ovo cjepivo je testirano na neškodljivost u pilića.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten for denne vaksinen er testet i kyllinger.
Croatian: Intramuskularna ili potkožna primjena (0,25 do 0,5 ml ovisno o starosti)
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intramuskulær eller subkutan bruk (0,25 til 0,5 ml, avhengig av alder).