FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po 48 týždňoch liečby Kaletrou, efavirenzom a nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy sa pozoroval výskyt plazmatickej HIV RNA  400 kópií/ml u 93 % (25/27), 73 % (11/15) a 25 % (2/8) pacientov s < 10-násobným, 10 až 40-násobným a > 40-násobným znížením citlivosti na lopinavir oproti pôvodnému stavu.
Latvian: Pēc 48 ārstēšanas nedēļām ar Kaletra, efavirenzu un nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem HIV RNS līmeni plazmā  400 kopijas/ml novēroja 93% (25/27), 73% (11/15) un 25% (2/8) pacientu, kuriem sākotnēji bija attiecīgi < 10 reizes, 10 - 40 reizes un > 40 reizes samazināta jutība pret lopinavīru.
Slovak: Nepoužívajte Kaletru po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na balení.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Slovak: HIV-1 bol pasážovaný in vitro s lopinavirom samotným a s lopinavirom v kombinácii s ritonavirom v pomeroch koncentrácií, reprezentujúcich rozsah plazmatických pomerov koncentrácií pri terapii Kaletrou.
Latvian: In vitro HIV-1 apstrādāja ar lopinavīru un ar lopinavīru + ritonavīru koncentrācijā, kas atbilst koncentrācijai plazmā, lietojot Kaletra.
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek boli hlásené u pacientov, ktorí užívali ritonavir a ktorým sa inhalačne alebo intranazálne podával flutikazónpropionát; tieto účinky sa môžu vyskytnúť aj pri iných kortikosteroidoch, ktoré sú metabolizované P450 3A, napr. budezonid a triamcinolón.
Latvian: Ziņots par sistēmiskiem kortikosteroīdu efektiem, tostarp Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu pacientiem, kas saņēma ritonavīru un inhalēja vai intranazāli lietoja flutikazona propionātu; to var novērot arī ar citiem kortikosteroīdiem, kas tiek metabolizēti ar P450 3A, piemēram, budezonīdu un triamcinolonu.
Slovak: * Tablety Kaletry sa nesmú žuť, rozlomiť alebo rozdrviť.
Latvian: Kaletra tabletes nedrīkst košļāt, sadalīt vai sasmalcināt.
Slovak: Po 48 týždňoch liečby Kaletrou, efavirenzom a nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy sa pozoroval výskyt plazmatickej HIV RNA  400 kópií/ml u 93 % (25/27), 73 % (11/15) a 25 % (2/8) pacientov s < 10násobným, 10 až 40-násobným a > 40-násobným znížením citlivosti na lopinavir oproti pôvodnému stavu.
Latvian: Pēc 48 ārstēšanas nedēļām ar Kaletra, efavirenzu un nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem HIV RNS līmeni plazmā  400 kopijas/ml novēroja 93% (25/27), 73% (11/15) un 25% (2/8) pacientu, kuriem sākotnēji bija attiecīgi < 10 reizes, 10 līdz 40 reizes un > 40 reizes samazināta jutība pret lopinavīru.
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie
Latvian: Pacienti, kuriem iepriekš nav veikta pretretrovīrusu terapija
Slovak: Ťažká insuficiencia pečene.
Latvian: Smaga aknu mazspēja.
Slovak: 30 % pri najvyšších testovaných koncentráciách lopinaviru/ritonaviru, ktoré zodpovedali expozícii 7násobku celkovej a 15-násobku maximálnych plazmatických koncentrácií lopinaviru, dosiahnutých u ľudí pri maximálnych odporúčaných terapeutických dávkach.
Latvian: Pētījumos in vitro klonēti cilvēka sirds kālija kanāli (HERG) tika inhibēti par 30% pie augstākās pārbaudītās lopinavīra/ritonavīra koncentrācijas, atbilstošas lopinavīra iedarbībai, kas rada 7 reizes lielāku kopējo un 15 reizes lielāku brīvo maksimālo līmeni plazmā, nekā lietojot maksimālās rekomendētās terapeitiskās devas.
Slovak: Tinnitus, vertigo
Latvian: Troksnis ausīs, vertigo
Slovak: Hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 400 (polyetylénglykol 400), hyprolóza, mastenec, koloidný oxid kremičitý bezvodý, makrogol 3350 (polyetylénglykol 3350), žltý oxid železitý E 172, polysorbát 80.
Latvian: Hipromeloze, titāna dioksīds, makrogols, tips 400 (polietilēnglikols 400), hidroksipropilceluloze, talks, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, makrogols, tips 3350 (polietilēnglikols 3350), dzeltenais dzelzs oksīds E172, polisorbāts 80.
Slovak: digoxínu;
Latvian: digoksīns;
Slovak: V porovnaní s izolátmi na začiatku liečby malo 19 izolátov 4,3násobné zvýšenie IC50 (od 6,2- do 43-násobného, v porovnaní s divokým typom vírusu).
Latvian: Šajos 19 izolātos tika novērots IK50 pieaugums 4,3 reizes salīdzinājumā ar sākotnējiem izolātiem (no 6,2 līdz 43 reizēm salīdzinājumā ar dabā sastopamo vīrusu).
Slovak: M98-957 je randomizovaná otvorená štúdia, v ktorej sa hodnotila liečba Kaletrou v dvoch dávkovaniach (400/100 mg a 533/133 mg, obe podávané dvakrát denne) plus efavirenz (600 mg raz denne) a nukleozidový inhibítory reverznej transkriptázy u 57 pacientov, ktorí predtým užívali viacero inhibítorov proteáz a žiaden nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy.
Latvian: M98-957 ir randomizēts, atklāts pētījums, lai novērtētu ārstēšanu ar 2 dažādām Kaletra devām (400/100 mg un 533/133 mg, abas devas divas reizes dienā) kombinācijā ar efavirenzu (600 mg reizi dienā) un nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem 57 pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši vairākus proteāzes inhibitorus, bet nav saņēmuši nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitorus.
Slovak: Inhibítory HCV proteázy Simeprevir 200 mg denne (ritonavir 100 mg BID)
Latvian: HCV proteāzes inhibitori Simeprevīrs 200 mg vienreiz dienā (ritonavīrs 100 mg BID)
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby Kaletrou bola hlásená nauzea (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar Kaletra ir bijuši ziņojumi par sliktu dūšu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: RNA > 400 kópií/ml alebo obnovená replikácia (rebound) vírusu > 4000 kópií/ml po 24. týždni.
Latvian: *Definēta kā apstiprināts HIV-1 RNS līmenis plazmā > 400 kopiju/ml 24. nedēļā vai arī virusoloģisks recidīvs ar > 4000 kopijām/ml pēc 24. nedēļas.
Slovak: Vhodnú dávku stanoví váš lekár na základe výšky a hmotnosti dieťaťa.
Latvian: • Ārsts noteiks nepieciešamo devu, ņemot vērā bērna auguma garumu un ķermeņa masu.
Slovak: Kaletra perorálny roztok obsahuje pri užívaní podľa odporúčaného dávkovania do 0,8 g fruktózy v jednej dávke.
Latvian: Kaletra šķīdums iekšķīgai lietošanai satur līdz 0,8 g fruktozes vienā devā, lietojot atbilstoši norādījumiem par devu.
Slovak: • perorálny midazolam (užitý ústami), triazolam (používané na uvoľnenie úzkosti a/alebo liečbu porúch spánku);
Latvian: • perorāli (iekšķīgi) lietotu midazolāmu, triazolāmu (lieto trauksmes un/vai miega traucējumu mazināšanai);
Slovak: Avanafil:
Latvian: Avanafils:
Slovak: Kaletru užívajú 2-ročné alebo staršie deti, dospievajúci a dospelí, ktorí sú infikovaní vírusom HIV, ktorý spôsobuje AIDS.
Latvian: • Kaletra lieto bērniem, kuri ir 2 gadus veci vai vecāki, pusaudžiem un pieaugušajiem, kuri ir inficēti ar HIV - vīrusu, kas izraisa AIDS.
Slovak: Súbežné podávanie Kaletry s kyselinou fusidovou je kontraindikované pri dermatologických indikáciách kvôli zvýšenému riziku nežiaducich účinkov súvisiacich s kyselinou fusidovou, najmä rabdomyolýzy (pozri časť 4.3).
Latvian: Dermatoloģisku indikāciju gadījumā, Kaletra vienlaikus lietošana ar fuzidīnskābi ir kontrindicēta, sakarā ar palielinātu ar fuzidīnskābi saistīto blakusparādību risku, īpaši rabdomiolīzes (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Dávka perorálneho roztoku dvakrát denne (dávka v mg/kg)
Latvian: Deva, lietojot šķīdumu iekšķīgai lietošanai, divas reizes dienā (devas mg/kg)
Slovak: • neratinib (používaný na liečbu rakoviny prsníka);
Latvian: • neratinibs (lieto krūts vēža ārstēšanai);
Slovak: Dojčiace matky nemajú užívať Kaletru, pokiaľ im to výslovne nenariadi lekár.
Latvian: • Sievietes barošanas ar krūti laikā nedrīkst lietot Kaletra, ja vien ārsts nav īpaši norādījis.
Slovak: • lieky proti rakovine (napr. abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib, ibrutinib,
Latvian: • pretvēža zāles (piemēram, abemaciklibs, afatinibs, apalutamīds, ceritinibs, enkorafenibs,
Slovak: Súbežné podávanie Kaletry a alfuzosínu je kontraindikované (pozri časť 4.3), pretože sa môže zvýšiť toxicita súvisiaca s alfuzosínom vrátane hypotenzie.
Latvian: Kaletra vienlaikus lietošana ar alfuzosīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo var paaugstināties ar alfuzosīnu saistītā toksicitāte, tai skaitā hipotensija.
Slovak: Štúdia M98-863 bola randomizovaná, dvojito zaslepená skúška so 653 pacientmi bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, v ktorej sa porovnávala Kaletra (400/100 mg dvakrát denne) s nelfinavirom (750 mg trikrát denne) plus stavudín a lamivudín.
Latvian: M98-863 bija randomizēts, dubultmaskēts pētījums ar 653 iepriekš pretretrovīrusu terapiju nesaņēmušiem pacientiem Kaletra (400/100 mg divas reizes dienā) pētīšanai, salīdzinot ar nelfinavīru (750 mg 3 reizes dienā) plus stavudīnu un lamivudīnu.
Slovak: Dostupné sú dve veľkosti balenia: - 1 fľaša so 120 tabletami; - multibalenie obsahujúce 360 (3 fľaše so 120 tabletami) filmom obalených tabliet.
Latvian: Pieejami divi iepakojuma veidi: - 1 pudele ar 120 tabletēm; - multipaka ar 360 (3 pudeles ar 120) apvalkotām tabletēm.
Slovak: Súbežné použitie Kaletry a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4, ako je budezonid a triamcinolón, sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot Kaletra un flutikazonu vai citus glikokortikoīdus, ko metabolizē CYP3A4, piemēram, budezonīdu un triamcinolonu, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais ieguvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku, ieskaitot Kušinga sindromu un virsnieru nomākumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: • protivírusové lieky používané na liečbu chronickej infekcie vyvolanej vírusom hepatitídy C
Latvian: • pretvīrusu līdzekļi, ko lieto hroniska C hepatīta vīrusa (HCV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem
Slovak: V štúdii bolo pôvodne Kaletrou liečených 100 pacientov (vrátane 51 pacientov, ktorí dostávali 400/100 mg dvakrát denne a 49 pacientov, ktorí dostávali buď 200/100 mg dvakrát denne alebo 400/200 mg dvakrát denne).
Latvian: Pētījumā sākotnēji ar Kaletra tika ārstēts simts pacientu (no tiem 51 pacients saņēma 400/100 mg devu divas reizes dienā, un 49 pacienti saņēma vai nu 200/100 mg devu divas reizes dienā, vai 400/200 mg devu divas reizes dienā).
Slovak: V dôsledku toho sa neodporúča súbežné podávanie Kaletry a týchto glukokortikoidov, pokiaľ potenciálny prínos liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Latvian: Tādējādi, vienlaikus lietot Kaletra un šos glikokortikoīdus nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad varbūtējais terapeitiskais ieguvums ir lielāks par kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības izraisīto risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Výsledky v 360. týždni: skúšanie M97-720
Latvian: Galarezultāti 360. nedēļā: Pētījums M97-720
Slovak: V gravidite a popôrodnom období nie je potrebná úprava dávky lopinaviru/ritonaviru.
Latvian: • Grūtniecības laikā un pēcdzemdību periodā lopinavīra/ritonavīra devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovak: Pacienti s pridruženými ochoreniami
Latvian: Pacienti, kuriem ir blakusslimības
Slovak: Valproát: ↓
Latvian: Valproāts: ↓
Slovak: Používanie 2 ml perorálnej dávkovacej striekačky pre objemy do 2 ml
Latvian: 2 ml perorālas dozēšanas šļirces lietošana devām līdz 2 ml
Slovak: Dĺžka kombinovanej protiretrovírusovej liečby, používanie kortikosteroidov, konzumácia alkoholu, ťažká imunosupresia (zníženie aktivity imunitného systému), vyšší index telesnej hmotnosti môžu byť, medzi iným, niektoré z mnohých rizikových faktorov pre rozvoj tejto choroby.
Latvian: Daži no šīs slimības riska faktoriem ir kombinētas pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija (imūnās sistēmas aktivitātes samazināšanās), palielināts ķermeņa masas indekss;
Slovak: Vzhľadom na riziko predĺženia intervalu QTc spojené s DM6705, ak sa považuje za nevyhnutné súbežné podávanie delamanidu s Kaletrou, odporúča sa veľmi veľmi časté sledovanie EKG počas celého priebehu liečby delamanidom (pozri časť 4.4 a súhrn charakteristických vlastností lieku pre delamanid).
Latvian: Tā kā DM-6705 iedarbība ir saistīta ar QTc intervāla pagarināšanās risku, gadījumos, kad tiek uzskatīts, ka ir nepieciešama delamanīda lietošana vienlaikus ar Kaletra, ieteicams visu delamanīda terapijas laiku ļoti bieži kontrolēt EKG (skatīt 4.4. apakšpunktu un delamanīda zāļu aprakstu).
Slovak: Pri súbežnom podaní trazodónu a ritonaviru sa zaznamenali nežiaduce účinky ako nauzea, závrat, hypotenzia a synkopa.
Latvian: Pēc vienlaicīgas trazodona un ritonavīra lietošanas novērotas šādas blakusparādības: slikta dūša, reibonis, hipotensija un ģībonis.
Slovak: Preto, ak sa považuje za nevyhnutné súbežné podávanie delamanidu s lopinavirom/ritonavirom, odporúča sa veľmi časté sledovanie EKG počas celého priebehu liečby delamanidom (pozri časť 4.5 a súhrn charakteristických vlastností lieku pre delamanid).
Latvian: Tādēļ tad, ja tiek uzskatīts, ka ir nepieciešama delamanīda lietošana vienlaikus ar ritonavīru vai lopinavīru, ieteicams visu delamanīda terapijas laiku ļoti bieži kontrolēt EKG (skatīt 4.5. apakšpunktu un delamanīda zāļu aprakstu).
Slovak: • lieky na epilepsiu (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, lamotrigín a valproát);
Latvian: • pretepilepsijas līdzekļi (piemēram, karbamazepīns, fenitoīns, fenobarbitāls, lamotrigīns un valproāts);
Slovak: Pozri odporúčané dávkovanie pre dospelých *odporúčania pre dávkovanie na základe hmotnosti sú založené na obmedzených údajoch **objem (ml) perorálneho roztoku predstavuje priemernú dávku pre hmotnostný rozsah
Latvian: Skatīt ieteikumus par devām pieaugušajiem * ieteikumi par devām atbilstoši ķermeņa masai ir balstīti uz ierobežotiem datiem.
Slovak: Antibiotiká Klaritromycín
Latvian: Antibiotikas Klaritromicīns
Slovak: (v porovnaní so samotným indinavirom 800 mg TID)
Latvian: Cmax: ↓ (salīdzinot ar indinavīru 800 mg TID vienu pašu)
Slovak: Súbežné podávanie Kaletry a amiodarónu alebo dronedarónu je kontraindikované (pozri časť 4.3), kvôli možnému zvýšenému riziku arytmií alebo iných závažných nežiaducich účinkov.
Latvian: Kaletra lietošana vienlaikus ar amiodaronu vai dronedaronu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), jo var palielināties aritmijas un citu nopietnu nevēlamu blakusparādību risks.
Slovak: Aj u ľudí užívajúcich Kaletru sa môžu rozvinúť infekcie alebo iné choroby súvisiace s ochorením HIV a AIDS.
Latvian: • Cilvēkiem lietojot Kaletra, vēl aizvien var attīstīties infekcijas vai citas slimības, kas saistītas ar HIV infekciju un AIDS.
Slovak: Výsledky v 48. týždni: skúšanie M98-957
Latvian: Galarezultāti 48. nedēļā: Pētījums M98-957
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 200 mg/50 mg tablety - škatuľka s multibalením obsahujúca 360 ( 3 fľaše po 120) filmom obalených tabliet - vrátane "blue boxu"
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 200 mg/50 mg tabletes - multipakas kārbiņa ar 360 (3 pudeles ar 120) apvalkotām tabletēm- ar blue box.
Slovak: V štúdii bolo pôvodne Kaletrou liečených 101 pacientov (vrátane 51 pacientov, ktorí dostávali 400/100 mg dvakrát denne a 49 pacientov, ktorí dostávali buď 200/100 mg dvakrát denne alebo 400/200 mg dvakrát denne).
Latvian: Pētījumā sākotnēji ar Kaletra tika ārstēti simts pacienti (no tiem 51 pacients saņēma 400/100 mg devu divas reizes dienā, un 49 pacienti saņēma vai nu 200/100 mg devu divas reizes dienā, vai 400/200 mg devu divas reizes dienā).
Slovak: Filmom obalené tablety Kaletry sú dodávané v baleniach obsahujúcich 120 tabliet (1 plastová fľaša so 120 tabletami) a v multibaleniach pozostávajúcich z 3 plastových fliaš, z ktorých každá obsahuje 120 tabliet (360 tabliet).
Latvian: Kaletra apvalkotās tabletes ir pieejamas iepakojumos, kas satur 120 tabletes (1 plastmasas pudele ar 120 tabletēm) un multipakās, kurās ir 3 plastmasas pudeles ar 120 tabletēm katrā (360 tabletes).
Slovak: • amiodarón, dronedarón (používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu);
Latvian: • amiodaronu vai dronedaronu (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai);
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Latvian: Ārstniecības augu preparāti Divšķautņu asinszāle (Hypericum perforatum)
Slovak: Pre deti od 14 dní a staršie a s hmotnosťou do 15 kg
Latvian: Bērniem no 14 dienu vecuma, kuri sver līdz 15 kg
Slovak: • avanafil alebo vardenafil (používaný na liečbu erektilnej dysfunkcie);
Latvian: • avanafilu vai vardenafilu (lieto erektīlās disfunkcijas ārstēšanai);
Slovak: 16 pre Cpred podaním dávky
Latvian: n = 16 for Cpredose
Slovak: Zaznamenali sa mierne zníženia účinku amprenaviru s priemerným zvýšením IC50 od 3,7-násobného vo východiskových izolátoch do 8-násobného v izolátoch s obnovenou replikáciou.
Latvian: Tika konstatēta neliela amprenavīra aktivitātes samazināšanās pret sākotnējiem un recidivējošiem vīrusu izolātiem ar mediāno tā IK50 palielināšanos attiecīgi no 3,7 līdz 8 reizēm.
Slovak: Kaletra (80 mg + 20 mg)/ml perorálny roztok (lopinavir + ritonavir)
Latvian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml šķīdums iekšķīgai lietošanai (lopinavirum + ritonavirum)
Slovak: Každý 1 ml Kaletry perorálny roztok obsahuje 356,3 mg alkoholu a 152,7 mg propylénglykolu.
Latvian: Katrs 1 ml Kaletra šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 356,3 mg etilspirta un 152,7 mg propilēnglikola.
Slovak: Kaletru užívajú deti vo veku 14 dní a staršie, dospievajúci a dospelí, ktorí sú infikovaní vírusom HIV, ktorý spôsobuje AIDS.
Latvian: • Kaletra lieto bērniem, kuri ir 14 dienas veci un vecāki, pusaudžiem un pieaugušajiem, kuri ir inficēti ar HIV - vīrusu, kas izraisa AIDS.
Slovak: Zvýšené riziko zvýšenia hladiny alanínaminotransferázy (ALT) (pozri časť 4.5).
Latvian: Palielināts alanīna transamināzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Liečbu si vyžadujúce nežiaduce udalosti viedli k predčasnému ukončeniu liečby u 7 % pacientov, zaradených do klinických skúšaní fázy II-IV.
Latvian: II-IV fāzes pētījumos, ārstēšanas izraisīto blakusparādību dēļ, priekšlaicīgi no pētījuma izstājās 7 % pacientu.
Slovak: Grazoprevir:
Latvian: Grazoprevīrs:
Slovak: Poruchy glykémie vrátane diabetes mellitus, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, pokles hmotnosti, znížená chuť do jedla Zvýšenie hmotnosti, zvýšená chuť do jedla
Latvian: Glikozes traucējumi asinīs, tai skaitā cukura diabēts, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, samazināts svars, samazināta apetīte
Slovak: Súbežné užívanie sildenafilu, predpísaného na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie, a Kaletry je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Latvian: Vienlaicīga Kaletra lietošana ar sildenafilu, kas parakstīts plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa užijete viac Kaletry, ako máte
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns ir lietojis Kaletra vairāk nekā noteikts
Slovak: Bosentan:
Latvian: Bosentāns:
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu abemaciklibu a Kaletry.
Latvian: No abemacikliba un Kaletra vienlaicīgas lietošanas jāizvairās.
Slovak: Kaletra je antoretrovírusový liek.
Latvian: Kaletra ir pretretrovīrusu zāles.
Slovak: Fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) uzavreté s propylénovými uzávermi.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles, slēgtas ar polipropilēna vāciņiem.
Slovak: Anémia, leukopénia, neutropénia, lymfadenopatia
Latvian: Anēmija, leikopēnija, neitropēnija, limfadenopātija
Slovak: "Neužívajte Kaletru so žiadnym z nasledujúcich liekov", kde sú uvedené informácie o liekoch, ktoré s Kaletrou nesmiete užívať.
Latvian: Informāciju par zālēm, kuras nedrīkst lietot kopā ar Kaletra, lasiet punktā „Nelietojiet Kaletra kopā ar kādām no tālāk minētajām zālēm" iepriekš tekstā.
Slovak: Fľašu nepretrepávajte - mohli by sa totiž vytvoriť bubliny, ktoré by mali negatívny vplyv na schopnosť správne odmerať dávku.
Latvian: Nekratiet pudeli - to nedrīkst darīt, jo var izveidoties gaisa pūslīši, kas var traucēt nomērīt devu.
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, ťažkosti s dýchaním a závažná slabosť svalov nôh a rúk, pretože tieto príznaky môžu znamenať zvýšené koncentrácie kyseliny mliečnej.
Latvian: • slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, apgrūtināta elpošana un izteikts muskuļu vājums kājās un rokās, jo šie simptomi var liecināt par paaugstinātu pienskābes līmeni;
Slovak: % v/v), tekutý hydrolyzovaný kukuričný škrob, propylénglykol (15.3% w/v), čistenú vodu, glycerol, povidón, glycyrizínová príchuť (zmes amóniumglycyrizátu a glycerolu), vanilkovú príchuť (obsahuje kyselinu p-hydroxybenzoovú, p-hydroxybenzaldehyd, kyselinu vanilínovú, vanilín, heliotropín, etylvanilín), hydrogenricínomakrogol, príchuť cukrovej vaty (obsahuje etylmaltol, etylvanilín, acetoín, dihydrokumarín, propylénglykol), draselnú soľ acesulfámu, sodnú soľ sacharínu, chlorid sodný, silicu mäty piepornej, trinátriumcitrát, kyselinu citrónovú, levomentol.
Latvian: Šķīduma iekšķīgai lietošanai sastāvs: etanols (42,4 tilp.%), kukurūzas sīrups ar augstu fruktozes koncentrāciju, propilēnglikols (15,3 masas %), attīrīts ūdens, glicerīns, povidons, magnasweet-110 aromātviela (monoamonija glicirizināta un glicerīna maisījums), vaniļas aromātviela (satur p-hidroksibenzoskābi, p-hidroksibenzaldehīdu, vanilīnskābi, vanilīnu, heliotropīnu, etilvanilīnu), polioksil-40-hidrogenēta rīcineļļa, karameļu aromātviela (satur etilmaltolu, etilvanilīnu, acetoīnu, dihidrokumarīnu, propilēnglikolu), acesulfāma kālija sāls, saharīna nātrija sāls, nātrija hlorīds,
Slovak: Nevirapín, 200 mg BID Lopinavir: AUC:
Latvian: Nevirapīns, 200 mg BID Lopinavīrs: AUC: ↓ 27%
Slovak: Následne všetci pacienti pokračovali v liečbe s dávkou 300/75 mg na m2.
Latvian: Pēc tam visi pētījuma dalībnieki saņēma 300/75 mg/m2 devu.
Slovak: Tipranavir/ritonavir (500/100 mg BID)
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs (500/100 mg BID)
Slovak: Pozorovali sa tiež mutácie L33F, I50V a V32I v kombinácii s I47V/A.
Latvian: Biežāk radušās mutācijas bija V82A, I54V un M46I. Tika novērotas arī mutācijas L33F, I50V un V32I apvienojumā ar I47V/A.
Slovak: Kyselina fusidová používaná na liečbu dlhotrvajúcich infekcií kostí a kĺbov sa musí podávať pod dohľadom lekára (pozri časť "Iné lieky a Kaletra");
Latvian: Fuzidīnskābes lietošanu, lai ārstētu ilgstošas kaulu un locītavu infekcijas, jāveic ārsta uzraudzībā (skatīt punktā "Citas zāles un Kaletra");
Slovak: Štúdia P1030 bola otvorená štúdia zameraná na stanovenie dávok, v ktorej sa hodnotil farmakokinetický profil, tolerancia, bezpečnosť a účinnosť Kaletry perorálneho roztoku v dávkach 300 mg lopinaviru/75 mg ritonaviru na m2 dvakrát denne plus 2 NRTI u HIV-1 infikovaných detí vo veku ≥ 14 dní a < 6 mesiacov.
Latvian: Pētījums P1030 bija atklāts, devu noteikšanas pētījums, kurā vērtēja Kaletra šķīduma iekšķīgai lietošanai farmakokinētiskās īpašības, panesamību, drošumu un efektivitāti HIV-1 inficētiem zīdaiņiem, kuru vecums bija no ≥ 14 dienām līdz < 6 mēnešiem un kuri lietoja 300 mg lopinavīra/75 mg ritonavīra uz m2 divas reizes dienā kopā ar 2 NRTI.
Slovak: Z toho sa mohli použiť na testovanie rezistencie izoláty od 96-tich pacientov liečených nelfinavirom a 51 pacientov liečených lopinavirom/ritonavirom.
Latvian: No tiem, 96 ar nelfinavīru ārstētiem pacientiem un 51 ar lopinavīru/ritonavīru ārstētiem pacientiem varētu paplašināt rezistences testēšanu.
Slovak: Ak značka "ml" na čiernom "O" prstenci označuje menšie množstvo ako je predpísaná dávka, natiahnite viac roztoku, aby ste sa dostali na predpísanú dávku.
Latvian: • Ja "ml"iezīme uz melnā "O" gredzena ir mazāka par parakstīto devu, iesūciet papildu šķidrumu līdz parakstītajai devai.
Slovak: Kombinované účinky môžu zvýšiť hladiny alkoholu v krvi a zosilniť vedľajšie účinky alkoholu.
Latvian: Kopējās iedarbības rezultātā etilspirta līmenis asinīs var būt lielāks, un var pastiprināties etilspirta blakusparādības.
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinických skúšaní a postmarketingového sledovania u dospelých a pediatrických pacientov:
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pieaugušajiem un bērniem klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas pieredzes laikā:
Slovak: Kombinácia Kaletry s: - tadalafilom, indikovaným v liečbe pulmonálnej artériovej hypertenzie sa neodporúča (pozri časť
Latvian: Kaletra kombinācijā ar: - tadalafilu, indicēts plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai, nav ieteicama (skatīt 4.5.
Slovak: Priemerná minimálna koncentrácia v rovnovážnom stave pred prvou rannou dávkou bola 8,1  5,7 g/ml.
Latvian: Līdzsvara koncentrācija pirms rīta devas ieņemšanas vidēji bija 8,1 ± 5,7 g/ml.