FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie wykazano równoważności pregabaliny względem lamotryginy w odniesieniu do punktu końcowego zdefiniowanego jako 6-miesięczny okres wolny od napadów drgawek.
Estonian: Pregabaliin ei olnud 6-kuulise krambihoogudeta tulemusnäitaja osas nõrgem kui lamotrigiin.
Polish: • Drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, bóle, w tym bóle mięśni, ból szyi
Estonian: • Lihastõmblused, liigeste turse, lihasjäikus, valu, kaasaarvatud lihasvalu, kaela valu
Polish: Pierwsze napełnienie strzykawki (ml)
Estonian: Esimese süstlatäie maht (ml)
Polish: Tusz:
Estonian: Tootja:
Polish: Pregabalina była oceniana w 1 kontrolowanym badaniu klinicznym, trwającym 56 tygodni, w którym lek podawano według schematu dawkowania BID.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 1-s kontrollitud kliinilises uuringus, mis kestis 56 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID).
Polish: Farmakokinetyka po podaniu dawek wielokrotnych jest przewidywalna i można ją określić na podstawie danych uzyskanych po podaniu dawki jednorazowej.
Estonian: Korduvate annuste farmakokineetika on tuletatav ühekordse annuse andmetest.
Polish: Tachykardia, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, bradykardia zatokowa, zastoinowa niewydolność serca
Estonian: Tahhükardia, I astme atrioventrikulaarne blokaad, siinusbradükardia, kongestiivne südamepuudulikkus
Polish: Opróżnij zawartość strzykawki bezpośrednio do jamy ustnej, dociskając tłok strzykawki w kierunku dna cylindra strzykawki (Rysunek 7).
Estonian: Tühjendage süstla sisu otse suhu, selleks suruge süstla kolb süstla silindri põhja (joonis 7).
Polish: Encefalopatia
Estonian: Epilepsia
Polish: Zgłaszano przypadki niewydolności nerek, ale niekiedy to działanie niepożądane ustępowało po przerwaniu stosowania pregabaliny.
Estonian: On täheldatud neerupuudulikkuse juhte ja pregabaliini kasutamise lõpetamine näitas mõnel juhul selle kõrvaltoime pöörduvat iseloomu.
Polish: Lek Lyrica zawiera laktozę jednowodną
Estonian: Lyrica sisaldab laktoosmonohüdraati
Polish: Lek Lyrica zawiera:
Estonian: Lyrica sisaldab
Polish: W kontrolowanym badaniu klinicznym w ośrodkowym bólu neuropatycznym u 22% pacjentów leczonych pregabaliną i u 7% pacjentów otrzymujących placebo stwierdzono poprawę w punktowej ocenie nasilenia bólu o 50%.
Estonian: Kontrollitud kliinilises uuringus paranes valu skoor 50% võrra pregabaliiniga ravitud tsentraalse neuropaatilise valuga patsientidest 22%-l ja platseebot saanutest 7%-l.
Polish: Lyrica 225 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/033-035
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid EU/1/04/279/033-035
Polish: Do najczęstszych działań niepożądanych powodujących przerwanie leczenia należały zawroty głowy i senność.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis tingisid pregabaliinravi katkestamise, olid pearinglus ja unisus.
Polish: Może być zatem wymagane zmniejszenie dawki pregabaliny u pacjentów, u których doszło do związanego z wiekiem zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.2 Tabela 1).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4.2 Tabel 1).
Polish: Nastrój euforyczny, splątanie, drażliwość, dezorientacja, bezsenność, zmniejszone libido
Estonian: Eufooriline tuju, segasus, ärritatavus, orientatsioonikaotus, unetus, libiido langus
Polish: Napełnianie strzykawki do doustnego podawania leku w celu pobrania przepisanej dawki leku Lyrica
Estonian: Suukaudse süstlaga pudelist väljatõmmatavad kogused Lyrica ettenähtud annuse manustamiseks
Polish: Po długotrwałej ekspozycji na pregabalinę w dawkach 5-krotnie lub więcej przekraczających średnią ekspozycję u ludzi po zastosowaniu maksymalnych dawek klinicznych, u starszych szczurów albinotycznych często obserwowano zwiększoną częstość występowania zaniku siatkówki.
Estonian: Reetina atroofiat, mis tavaliselt esineb vanadel albiinorottidel, täheldati pärast pikaaegset pregabaliini ekspositsiooni, mis oli ≥ 5 korda kõrgem kui maksimaalse soovitatud kliinilise annusega tekkiv keskmine ekspositsioon inimesel.
Polish: Wśród pacjentów nieodczuwających senności poprawę taką obserwowano u 33% pacjentów przyjmujących pregabalinę i 18% pacjentów przyjmujących placebo.
Estonian: Patsientidel, kellel ei esinenud somnolentsust, saavutati nimetatud ulatuses paranemine 33% pregabaliiniga ravitud ja 18% platseeboga ravitud haigetest.
Polish: Kiedy nie stosować leku Lyrica:
Estonian: Ärge võtke Lyricat:
Polish: Odwróć butelkę do góry dnem (razem z zamocowaną strzykawką) i napełnij strzykawkę płynem, pociągając tłok strzykawki do dołu na wysokość tuż poza znacznik podziałki, odpowiadający przepisanej przez lekarza liczbie mililitrów (ml) (Rysunek 4).
Estonian: Selleks tõmmake süstla kolbi alla veidi kaugemale kui mõõtejoon, mis vastab arsti määratud kogusele milliliitrites (ml) (joonis 4).
Polish: W celu usunięcia nadmiaru powietrza dopchnij tłok strzykawki do samego końca cylindra strzykawki (w kierunku do końcówki strzykawki).
Estonian: Lükake süstla kolb liigse õhu eemaldamiseks süstla silindri põhja (selle otsa suunas).
Polish: • Bolesne miesiączkowanie
Estonian: • Valulikud menstruatsioonid
Polish: • Trudności w oddychaniu, uczucie suchości w nosie, uczucie zatkanego nosa
Estonian: • Hingamisraskused, ninakuivus, kinnine nina
Polish: Ataksja, zaburzenia koordynacji, drżenia, zaburzenia mowy, niepamięć, zaburzenia pamięci, trudności w skupieniu uwagi, parestezje, niedoczulica, uspokojenie, zaburzenia równowagi, letarg
Estonian: Ataksia, koordinatsioonihäired, treemor, düsartria, amneesia, mäluhäired, tähelepanuhäired, paresteesia, hüpoesteesia, sedatsioon, tasakaaluhäired, letargia
Polish: Wydłużenie odstępu QT, tachykardia zatokowa, arytmia zatokowa
Estonian: QT pikenemine, siinustahhükardia, siinusarütmia
Polish: Usuń strzykawkę z butelki/nasadki PIBA (Rysunek 6).
Estonian: Eemaldage süstal PIBA-st/pudelist (joonis 6).
Polish: W badaniach przedklinicznych pregabalina przenikała przez barierę krew-mózg u myszy, szczurów i małp.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes läbis pregabaliin hiirtel, rottidel ja ahvidel hematoentsefaalbarjääri.
Polish: Nietrzymanie moczu, dyzuria
Estonian: Uriinipidamatus, düsuuria
Polish: Po upływie jeszcze jednego tygodnia można wprowadzić dawkę maksymalną 600 mg (30 ml) na dobę.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada veel ühe nädala pärast kuni maksimaalse annuseni 600 mg (30 ml) ööpäevas.
Polish: Lyrica 150 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera także 16,50 mg laktozy jednowodnej.
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 16,50 mg laktoosmonohüdraati.
Polish: Mechanizm leżący u podstaw tego zjawiska nie jest znany, a dostępne dane nie wykluczają możliwości wzrostu ryzyka pod wpływem pregabaliny.
Estonian: Suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise tekkemehhanism pregabaliini saavatel patsientidel ei ole teada, kuid olemasolevate andmete põhjal ei saa seda riski ka välistada.
Polish: Produkt Lyrica jest wskazany w leczeniu skojarzonym napadów częściowych u dorosłych, które są lub nie są wtórnie uogólnione.
Estonian: Lyrica on näidustatud täiendavaks raviks täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed krambid sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Polish: Działania niepożądane pregabaliny
Estonian: Pregabaliini kõrvaltoimed
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Polish: Odstawienie jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych Brak wystarczających danych odnośnie odstawienia jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych i zastosowania monoterapii pregabaliną po opanowaniu napadów przy użyciu pregabaliny, wprowadzonej jako leczenie wspomagające.
Estonian: Samaaegselt tarvitatavate epilepsiavastaste ravimite lõpetamine Puuduvad piisavad andmed samaaegselt tarvitatavate epilepsiavastaste ravimite võtmise lõpetamise võimalikkuse kohta.
Polish: Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób:
Estonian: Väga harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 10000st
Polish: • Trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz, nietrzymanie moczu
Estonian: • Urineerimisraskused või valulik urineerimine, kusepidamatus
Polish: Roztwór doustny Przejrzysty, bezbarwny płyn.
Estonian: Suukaudne lahus Selge värvitu vedelik
Polish: • Suchość oczu, obrzęk oka, ból oka, osłabienie ruchów gałek ocznych, łzawienie, podrażnienie oczu
Estonian: • Silmade kuivus, silmade turse, silmade valu, silmade nõrkus, vesised silmad, silmade ärritus
Polish: W trwającym 12 tygodni badaniu kontrolowanym placebo, pacjenci pediatryczni (w wieku od 4 do 16 lat) zostali przypisani do jednej z trzech grup: grupy otrzymującej pregabalinę w dawce 2,5 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 150 mg/dobę), grupy otrzymującej pregabalinę w dawce 10 mg/kg mc./dobę (maksymalnie 600 mg/dobę) lub do grupy placebo.
Estonian: 12-nädalases platseebokontrolliga uuringus määrati lastele (vanuses 4 kuni 16 aastat) pregabaliini annuses 2,5 mg/kg/ööpäevas (maksimaalselt 150 mg ööpäevas), pregabaliini annuses 10 mg/kg/ööpäevas (maksimaalselt 600 mg ööpäevas) või platseebot.
Polish: Każdy ml zawiera 20 mg pregabaliny.
Estonian: Üks ml sisaldab 20 mg pregabaliini.
Polish: Metaanaliza randomizowanych, kontrolowanych placebo badań oceniających leki przeciwpadaczkowe również wykazała niewielki wzrost ryzyka wystąpienia myśli i zachowań samobójczych.
Estonian: Randomiseeritud platseebokontrolliga uuringute meta-analüüs näitas, et antiepileptikume kasutavate patsientide hulgas on suitsiidimõtete tekkimise ja suitsidaalse käitumise risk suurenenud.
Polish: GAD może także powodować niepokój ruchowy, nerwowość lub uczucie podenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją lub uczucie „pustki w głowie", rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire võib samuti põhjustada rahutust, piiripeal oleku või pingetunnet, kergesti väsimist (väsimus), keskendumisraskusi, ärritustunnet, lihaspinget või unehäireid.
Polish: Butelka opakowanie bezpośrednie dla dawki 300 mg kapsułki twarde - 200 kapsułek
Estonian: Sisepakend pudel 300 mg kõvakapslid - pakk 200
Polish: Działania niepożądane były zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone.
Estonian: Kõrvaltoimed olid enamasti kerge kuni mõõduka tugevusega.
Polish: Bardzo częste - mogą wystąpić u więcej niż u 1 na 10 osób:
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st
Polish: Rodzaje toksyczności nie różniły się jakościowo w grupie młodych szczurów i szczurów dorosłych, jakkolwiek młode szczury są bardziej wrażliwe na działanie leku.
Estonian: Noortel rottidel tekkinud kahjustused ei erine kvalitatiivselt täiskasvanud rottidel täheldatud kahjustustest.
Polish: Leczenia lekiem Lyrica nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz.
Estonian: Ärge lõpetage Lyrica kasutamist, kui teie arst ei ole käskinud seda teha.
Polish: Anoreksja, hipoglikemia
Estonian: Isutus, hüpoglükeemia
Polish: • Płyn w płucach
Estonian: • Vedelik kopsudes
Polish: Obrzęk płuc, uczucie ucisku w gardle
Estonian: Kopsuödeem, pigistustunne kõris
Polish: Jak stosować lek Lyrica
Estonian: Kuidas Lyricat võtta
Polish: Kapsułki Lyrica mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Estonian: Lyrica kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Polish: Przeczulica słuchowa
Estonian: halb enesetunne
Polish: Lyrica 25 mg kapsułki, twarde Lyrica 50 mg kapsułki, twarde Lyrica 75 mg kapsułki, twarde Lyrica 100 mg kapsułki, twarde Lyrica 150 mg kapsułki, twarde Lyrica 200 mg kapsułki, twarde Lyrica 225 mg kapsułki, twarde Lyrica 300 mg kapsułki, twarde
Estonian: Lyrica 25 mg kõvakapslid Lyrica 50 mg kõvakapslid Lyrica 75 mg kõvakapslid Lyrica 100 mg kõvakapslid Lyrica 150 mg kõvakapslid Lyrica 200 mg kõvakapslid Lyrica 225 mg kõvakapslid Lyrica 300 mg kõvakapslid
Polish: Lyrica 225 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera także 24,75 mg laktozy jednowodnej.
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 24,75 mg laktoosmonohüdraati.
Polish: • Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak lek Lyrica, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.
Estonian: • Teatud kõrvaltoimed, näiteks unisus, võivad esineda sagedamini, sest seljaaju vigastusega patsiendid võivad kasutada valu või spastilisuse raviks muid ravimeid, millel on pregabaliinile sarnased kõrvaltoimed.
Polish: PVC/aluminiowe blistry zawierające 21, 84 lub 100 kapsułek twardych.
Estonian: PVC/alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 21, 84 või 100 kõvakapslit.
Polish: Utrata obwodowej części pola widzenia, zaburzenia widzenia, obrzęk oka, zaburzenia pola widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia, ból oka, niedowidzenie, wrażenie błysków, uczucie suchości w oku, zwiększone wydzielanie łez, podrażnienie oka
Estonian: Perifeerse nägemise kadu, nägemishäired, silmade turse, nägemisvälja defektid, nägemisteravuse langus, silmade valu, astenoopia, fotopsia, silmade kuivus, pisaravoolu suurenemine, silmade ärritus
Polish: Pregabalina była oceniana w 3 kontrolowanych badaniach klinicznych, trwających 12 tygodni, w których podawano lek według schematów dawkowania BID lub TID.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 3-es kontrollitud kliinilises uuringus, mis kestsid 12 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID) või kolm korda ööpäevas (TID).
Polish: Po upływie jeszcze jednego tygodnia można wprowadzić dawkę maksymalną 600 mg na dobę.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada veel ühe nädala pärast kuni maksimaalse annuseni 600 mg ööpäevas.
Polish: Lyrica 150 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/017-019
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid EU/1/04/279/017-019
Polish: Lyrica 200 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/020-022
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid EU/1/04/279/020-022
Polish: Lyrica 75 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera także 8,25 mg laktozy jednowodnej.
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 8,25 mg laktoosmonohüdraati.
Polish: Lyrica 225 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 225 mg pregabaliny.
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Polish: Zmniejszenie częstości napadów padaczkowych obserwowano przed końcem pierwszego tygodnia leczenia.
Estonian: Esimesel nädalal täheldati krambihoogude esinemissageduse vähenemist.
Polish: Wiele różnych chorób takich jak cukrzyca lub półpasiec może wywoływać obwodowy ból neuropatyczny.
Estonian: Perifeerset neuropaatilist valu võivad põhjustada erinevad haigused nagu suhkurtõbi või herpes zoster (vöötohatis).
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych w obwodowym bólu neuropatycznym 35% pacjentów leczonych pregabaliną i 18% pacjentów przyjmujących placebo wyraziło poprawę o 50% w wynikach skali bólu.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes saavutati perifeerse neuropaatilise valu vähenemine 50% ulatuses valuskaalast 35% pregabaliiniga ravitud ja 18% platseeboga ravitud patsientidest.
Polish: Obejmują one zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresję, bóle, nadmierne pocenie się i zawroty głowy.
Estonian: Nende hulka kuuluvad magamisraskused, peavalu, iiveldus, ärevustunne, kõhulahtisus, gripilaadsed sümptomid, krambid, närvilisus, depressioon, valu, higistamine ja pearinglus.
Polish: Do najczęściej opisywanych działań niepożądanych należały zawroty głowy i senność.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid pearinglus ja unisus.
Polish: Kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn, kręcz szyi Obrzęk stawów, bóle mięśni, drganie mięśniowe, bóle szyi, sztywność mięśni
Estonian: Lihaskrambid, artralgia, seljavalu, jäsemete valu, kaela spasm Liigeste turse, müalgia, lihastõmblused, kaelavalu, lihaste jäikus
Polish: W badaniu wpływu na płodność u samic szczura wykazano niekorzystny wpływ na rozród.
Estonian: Fertiilsuse uuringud emasrottidel on näidanud kahjulikke toimeid reproduktiivsusele.
Polish: Lyrica 300 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera także 33 mg laktozy jednowodnej.
Estonian: Lyrica 300 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 33 mg laktoosmonohüdraati.
Polish: Lyrica 200 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera także 22 mg laktozy jednowodnej.
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 22 mg laktoosmonohüdraati.
Polish: Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, näiteks unisus, võivad esineda sagedamini, sest seljaaju vigastusega patsiendid võivad kasutada valu või spastilisuse raviks muid ravimeid, millel on pregabaliinile sarnased kõrvaltoimed.
Polish: Lyrica może być przyjmowana razem lub niezależnie od posiłków.
Estonian: Lyricat võib võtta koos toiduga või ilma.
Polish: Butelka, opakowanie bezpośrednie dla dawki 150 mg kapsułki twarde - 200 kapsułek
Estonian: Sisepakend pudel 150 mg kõvakapslid - pakk 200
Polish: Lyrica 75 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Polish: Lyrica 100 mg kapsułki, twarde EU/1/04/279/014-016
Estonian: Lyrica 100 mg kõvakapslid EU/1/04/279/014-016
Polish: Wykonując nieznaczny ruch obrotowy, umocuj strzykawkę w nasadce PIBA (Rysunek 3).
Estonian: Kinnitage süstal PIBA külge kerge keerava liigutusega (joonis 3).
Polish: Omdlenie, stupor, drgawki kloniczne mięśni, utrata przytomności, nadreaktywność psychoruchowa, dyskineza, ułożeniowe zawroty głowy, drżenie zamiarowe, oczopląs, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychiczne, zaburzenia mowy, osłabienie odruchów, przeczulica, uczucie pieczenia, brak smaku, złe samopoczucie
Estonian: Sünkoop, stuupor, müokloonus, teadvuse kadu, psühhomotoorne hüperaktiivsus, düskineesia, posturaalne pearinglus, intentsionaalne treemor, nüstagm, kognitiivsed häired, vaimsed häired, kõnehäired, hüporefleksia, hüperesteesia, põletustunne, ageuusia, halb enesetunne
Polish: Lyrica 20 mg/ml roztwór doustny Pregabalina
Estonian: Lyrica 20 mg/ml suukaudne lahus Pregabaliin
Polish: • Należy przyjmować ilość roztworu doustnego zaleconą przez lekarza.
Estonian: • Võtke nii palju lahust, kui arst määras.
Polish: Lyrica 150 mg kapsułki, twarde Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Polish: stężenie kreatyniny w surowicy (mol/l)
Estonian: ntidel naispatsie mol/l)
Polish: Lyrica pregabalina
Estonian: Lyrica pregabaliin
Polish: Badania te prowadzono przez 12 tygodni.
Estonian: Uuringud kestsid kuni 12 nädalat.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając je wodą.
Estonian: Kapslid tuleb neelata alla tervelt koos veega.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana liczby napadów padaczkowych po 11-12 tygodniach;
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli epilepsiahoogude arvu muutus 11-12 nädala pärast;
Polish: Odstawienie preparatu Lyrica także powinno odbywać się stopniowo, w przeciągu co najmniej jednego tygodnia.
Estonian: Lyricaga tuleb ka ravi lõpetada järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
Polish: Maksymalna dawka wynosi 600 mg na dobę.
Estonian: Suurim annus on 600 mg ööpäevas.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci kapsułek (białe: 25, 50 i 150 mg; biało-pomarańczowe: 75, 225 i 300 mg; pomarańczowe: 100 mg; jasnopomarańczowe: 200 mg) i w postaci roztworu doustnego (20 mg/ml).
Estonian: Ravimit turustatakse kapslitena (valged 25 mg, 50 mg ja 150 mg; valge-oranžid 75 mg, 225 mg ja 300 mg; oranžid 100 mg; heleoranžid 200 mg) ning suukaudse lahusena (20 mg/ml).
Polish: Lyrica jest lekiem zawierającym substancję czynną pregabalinę.
Estonian: Lyrica on ravim, mis sisaldab toimeainena pregabaliini.
Polish: Preparat Lyrica porównywano z placebo (leczenie obojętne) w 22 badaniach:
Estonian: Lyricat võrreldi platseeboga (näiv ravim) 22 uuringus:
Polish: Ogranicza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, zmniejszając uwalnianie innych neuroprzekaźników związanych z bólem, padaczką i lękiem.
Estonian: See vähendab peaaju ja seljaaju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades teiste neurotransmitterite vabanemist, mis osalevad valu, epilepsia ja ärevuse tekkimises.
Polish: Preparat Lyrica stosuje się w leczeniu osób dorosłych z następującymi chorobami:
Estonian: Lyricat kasutatakse järgmiste haigusseisundite ravimiseks täiskasvanutel:
Polish: W dniu 6 lipca 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Pfizer Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu Lyrica do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lyrica müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pfizer Limited 6. juulil 2004.
Polish: • w leczeniu padaczki przeprowadzono trzy badania z udziałem ponad 1000 pacjentów.
Estonian: • kolm epilepsiauuringut hõlmasid üle 1000 patsiendi.
Polish: Dokładny mechanizm działania pregabaliny nie został do końca wyjaśniony, ale przypuszcza się, że substancja ta oddziałuje na drogę wnikania wapnia do komórek nerwowych.
Estonian: Pregabaliini täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada, kuid arvatakse, et see mõjutab kaltsiumi närvirakkudesse sisenemise viisi.
Polish: Substancja czynna preparatu Lyrica, pregabalina, posiada strukturę podobną do własnego „neuroprzekaźnika" organizmu, określanego jako kwas gamma-aminomasłowy (GABA), lecz jego działanie biologiczne znacznie się różni.
Estonian: Lyrica toimeaine pregabaliin sarnaneb ehituselt organismi looduslikule neurotransmitterile gammaaminovõihappele (GABA), kuid on teistsuguse bioloogilise toimega.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Lyrica należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania (także stanowiącej część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Lyricaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Lyrica przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Lyrica kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Lyrica.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Lyrica Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Lyrica (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to zawroty głowy i senność.
Estonian: Lyrica kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus ja unisus.
Polish: Skuteczność preparatu Lyrica mierzono za pomocą standardowego kwestionariusza ze skalą bólu;
Estonian: Lyrica efektiivsust mõõdeti valuskaala standardküsimustiku abil:
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Lyrica do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: Kolejne badanie przeprowadzono u 137 pacjentów z bólem neuropatycznym pochodzenia ośrodkowego wywołanym urazem rdzenia kręgowego.
Estonian: Toimus ka täiendav uuring 137 tsentraalse neuropaatilise valuga patsiendil, kelle valu põhjustas seljaaju vigastus.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Lyrica:
Estonian: Muu teave Lyrica kohta