FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hiv-smittede patienter, der tager en øget dosis atazanavir/ritonavir på 400/100 mg 1 gang dagligt
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, lietojot atazanavīra/ritonavīra palielinātu devu 400/100 mg vienreiz dienā
Danish: Der kan ikke gives anbefalinger vedrørende dosisreduktion; der bør derfor udvises forsigtighed, hvis REYATAZ administreres samtidig med clarithromycin.
Latvian: Devas samazināšanu ieteikt nevar, tādēļ, vienlaicīgi lietojot REYATAZ un klaritromicīnu, jāievēro piesardzība.
Danish: Atazanavir- og fluconazolkoncentrationerne ændredes ikke signifikant ved samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og fluconazol.
Latvian: Lietojot REYATAZ/ritonavīru vienlaicīgi ar flukonazolu, atazanavīra un flukonazola koncentrācija būtiski neizmainījās.
Danish: NA
Latvian: d
Danish: Absorption: gentagne doser af REYATAZ 300 mg én gang dagligt i kombination med ritonavir 100 mg én gang dagligt sammen med et måltid gav hos hiv-inficerede patienter (n=33, kombinerede studier) et geometrisk gennemsnit (CV%) for atazanavir, Cmax på 4.466 (42%) ng/ml, med en tid til Cmax på ca. 2,5 timer.
Latvian: Uzsūkšanās: ar HIV inficētiem pacientiem (n= 33, kombinētos pētījumos) multiplas devas, lietojot 300 mg REYATAZ vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar pārtiku, radīja atazanavīra Cmax vērtības 4466 (42%) ng/ml ar aptuveni 2,5 stundu laiku līdz Cmax sasniegšanai ģeometrisko vidējo (CV%).
Danish: Carbamazepin bør anvendes med forsigtighed sammen med REYATAZ.
Latvian: Karbamazepīna un REYATAZ kombinācija jālieto piesardzīgi.
Danish: REYATAZ med ritonavir har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Latvian: REYATAZ ar ritonavīru nav pētīts slimniekiem ar aknu darbības traucējumiem.
Danish: Simvastatin og lovastatin metaboliseres i høj grad via CYP3A4 og samtidig administration med REYATAZ kan medføre øgede koncentrationer.
Latvian: Simvastatīna un lovastatīna metabolisms ir ļoti atkarīgs no CYP3A4 un vienlaikus lietošana ar REYATAZ var paaugstināt to koncentrāciju.
Danish: Yderligere 15 ml væske hældes i drikkekoppen for at skylle koppen.
Latvian: Tasītē jāielej vēl 15 ml dzēriena, lai rūpīgi izskalotu tasīti un samaisītu tās saturu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER REYATAZ 50 mg ORALT PULVER - FOLIEBREV 1.
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA REYATAZ 50 mg PULVERIS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI - PLĒVES PACIŅA 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS REYATAZ 50 mg iekšķīgi lietojams pulveris
Danish: *Ritonavirkapsler, -tabletter eller oral opløsning kan anvendes.
Latvian: *Lietojot ritonavīra kapsulas, tabletes vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Danish: 80 mgb mindst 35
Latvian: 80 mgb vismaz 35
Danish: Ved administration sammen med tenofovirdisoproxilfumarat anbefales det at give REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg (alle som en enkeltdosis sammen med mad).
Latvian: Ja vienlaikus lieto tenofovīra dizoproksila fumarātu, ieteicams REYATAZ 300 mg lietot kopā ar 100 mg ritonavīru un 300 mg tenofovīra dizoproksila fumarātu (visus vienreizējas devas veidā kopā ar ēdienu).
Danish: Følgende andre bivirkninger er rapporteret hos patienter, som har været behandlet med REYATAZ: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): hovedpine opkastning, diarré, smerter i bughulen (ubehagelige mavesmerter), kvalme, fordøjelsesbesvær voldsom træthed
Latvian: Citas blakusparādības, par kurām ziņots pēc REYATAZ lietošanas pacientu ārstēšanai, ir šādas: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): galvassāpes; vemšana, caureja, sāpes vēderā (sāpes kuņģī vai diskomforts), slikta dūša, dispepsija (gremošanas traucējumi); nogurums (galējs spēku izsīkums).
Danish: Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): gangforstyrrelser væskeophobninger forstørrelse af lever og milt muskelsmerter og muskelømhed på grund af svaghed, der ikke er forårsaget af motion nyresmerter
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): gaitas traucējumi (neparasta gaita); tūska (sapampums); hepatosplenomegālija (palielinātas aknas un liesa); miopātija (smeldzoši muskuļi, muskuļu jutīgums vai vājums, ko neizraisa darbība); sāpes nierēs.
Danish: Hvis REYATAZ oralt pulver blandes med vand, bør barnet også spise noget samtidig.
Latvian: Ja REYATAZ iekšķīgi lietojamais pulveris tiek lietots maisījumā ar ūdeni, šīs zāles jāieņem ēšanas laikā.
Danish: Sådan skal du tage REYATAZ
Latvian: Kā uzglabāt REYATAZ
Danish: REYATAZ/ritonavir-armen viste antiviral effekt svarende til lopinavir/ritonavir-armen (non-inferiør) vurderet ved andelen af patienter med hiv-RNA <50 kopier/ml ved uge 48: 78% af patienterne, der fik REYATAZ/ritonavir sammenligner med 76%, der fik lopinavir/ritonavir (estimeret forskel på ATV/RTV-LPV/RTV: 1,7% [95% CI, -3,8%; 7,1%] ifølge bekræftet virologisk respons (Confirmed Virologic Response - CVR) non-completer = Svigt (NC = F) definition af respons.
Latvian: Tas tika noteikts, vērtējot to pacientu daļu, kuriem 48. nedēļā serumā esošās HIV RNS daudzums bija < 50 kopiju/ml: 78 % pacientu REYATAZ/ritonavīra grupā salīdzinājumā ar 76 % pacientu lopinavīra/ritonavīra grupā [ATV/RTV-LPV/RTV aprēķinātā atšķirība - 1,7 % (95 % TI no -3,8 līdz 7,1 %) saskaņā ar apstiprinātu viroloģisku atbildreakciju jeb AVR].
Danish: Der kan anvendes en større mængde modermælkserstatning, væske eller føde til doseringen.
Latvian: Var izmantot lielāku šķidrā zīdaiņu maisījuma, dzēriena vai ēdiena daudzumu.
Danish: Mødre med hiv-infektion frarådes at amme, da virus kan overføres gennem mælken.
Latvian: Ieteicams, lai ar HIV inficētas sievietes nezīda bērnu, lai ar mātes pienu nepārnestu HIV bērnam.
Danish: C: Blanding af det anviste antal breve REYATAZ oralt pulver med føde som f.eks. æblemos eller yoghurt i en lille beholder:
Latvian: C: lai ieteicamā REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera paciņu skaita saturu nelielā trauciņā samaisītu ar ēdienu, piemēram, ābolu biezeni vai jogurtu: Paciņu satura samaisīšanai jāņem viena ēdamkarote ēdiena.
Danish: Hyppighed de novo PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Latvian: De novo substitūcijas terapiju saņēmušiem pacientiem pēc nesekmīgas terapijas ar atazanavīru + ritonavīru (045. pētījums, pēc 48 nedēļām) Biežums de novo PI substitūcija (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Danish: 4 forsøgspersoner i gruppen med ikke-boostet REYATAZ og 2 forsøgspersoner i gruppen med REYATAZ + ritonavir havde hivRNA > 500 kopier/ml i vedligeholdelsesfasen.
Latvian: REYATAZ + ritonavīra grupā uzturošās fāzes laikā bija HIV RNS > 500 kopijas / ml.
Danish: Administration sammen med REYATAZ/ritonavir kan medføre en stor stigning i koncentrationen af disse benzodiazepiner.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar REYATAZ/ritonavīru var izraisīt šo benzodiazepīnu ievērojamu koncentrācijas paaugstināšanos.
Danish: Anbefalet dosis REYATAZ-kapsler er 300 mg én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt og i forbindelse med et måltid.
Latvian: REYATAZ kapsulu ieteicamā deva ir 300 mg vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar ēdienu.
Danish: Hvis REYATAZ administreres samtidig med irinotecan, bør patienten monitoreres tæt for irinotecan-relaterede bivirkninger.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot REYATAZ un irinotekānu, pacienti rūpīgi jāuzrauga ar irinotekāna lietošanu saistīto blakusparādību dēļ.
Danish: REYATAZ en daglig dosis (mg)
Latvian: REYATAZ deva vienreiz dienā (mg)
Danish: Det anbefales at skifte fra REYATAZ oralt pulver til REYATAZ-kapsler, så snart patienten konsekvent er i stand til at sluge kapsler.
Latvian: Ieteicams REYATAZ iekšķīgi lietojamo pulveri aizstāt ar REYATAZ kapsulām tiklīdz pacienti spēj norīt kapsulas.
Danish: Samtidig administration med fastdosis-kombination af glecaprevir/pibrentasvir (se pkt.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: REYATAZ uden ritonavir bør ikke overvejes hos patienter, der bliver behandlet i et baggrundsprogram med tenofovirdisoproxil og med andre samtidige lægemidler, der reducerer atazanavirs biotilgængelighed (se pkt.
Latvian: REYATAZ lietošanu bez ritonavīra nebūtu jāapsver pacientiem, kas tiek ārstēti ar pamatshēmu, kura sastāv no tenofovīra dizoproksila un citām vienlaikus lietotām zālēm, kas samazina atazanavīra biopieejamību (skatīt 4.5. apakšpunktā Ritonavīra izņemšana no ieteicamās atazanavīra pastiprinātās shēmas), vai potenciāli sarežģītas līdzestības gadījumā.
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik REYATAZ 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en middel-behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin (se pkt.
Latvian: 48% iepriekš neārstētu pacientu, kuri saņēma REYATAZ 300 mg vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, ar vidējo ārstēšanās ilgumu 96 nedēļas, bija 3.-4. pakāpē kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Tenofovirdisoproxilfumarat AUC Tenofovirdisoproxilfumarat Cmax Tenofovirdisoproxilfumarat Cmin ↑29%
Latvian: Tenofovīra dizoproksilfumarāts AUC Tenofovīra dizoproksilfumarāts Cmax Tenofovīra dizoproksilfumarāts Cmin
Danish: Evalueringen af REYATAZ' bivirkninger er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og på erfaring efter markedsføring.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā REYATAZ lietošanas izraisīto nevēlamo blakusparādību vērtējumu pamato klīnisko pētījumu laikā iegūtie drošuma dati un pēcreģistrācijas periodā iegūtā pieredze.
Danish: RNA var 4,67 log10 kopier/ml (interval: 3,70-5,00 log10 kopier/ml).
Latvian: RNS koncentrācija plazmā bija 4,67 log10 kopijas/ml (no 3,70 līdz 5,00 log10 kopijām/ml).
Danish: Plasmakoncentrationen af atazanavir kan falde, hvis gastrisk pH øges ved samtidig administration af antacida, inklusive lægemidler med buffer, og REATAZ/ritonavir.
Latvian: Atazanavīra koncentrācija plazmā var būt pazemināta sakarā ar kuņģa pH paaugstināšanos, ja antacīdus, tostarp bufera šķīdumu saturošas zāles, lieto kopā ar REYATAZ/ritonavīru.
Danish: - hos patienter med mindst én funktionel CYP2C19-allel anbefales tæt klinisk monitorering for manglende virkning af både voriconazol (kliniske tegn) og atazanavir (virologisk respons).
Latvian: pacientiem ar vismaz vienu funkcionējošu CYP2C19 alēli ieteicama rūpīga klīniskā kontrole attiecībā uz vorikonazola un atazanavīra efektivitātes samazināšanos (jākontrolē attiecīgi klīniskās pazīmes un viroloģiskā atbildreakcija);
Danish: Stik spidsen af mundsprøjten ned i blandingen og træk stemplet tilbage, indtil den nødvendige mængde modermælkserstatning er trukket op i sprøjten.
Latvian: Ielieciet šļirces galu maisījumā un velciet virzuli atpakaļ, līdz šļircē ir ievilkts viss zīdaiņu maisījums.
Danish: Følgende anvisninger fortæller, hvordan du tilbereder og giver en dosis REYATAZ oralt pulver.
Latvian: Šajā instrukcijā ir aprakstīts, kā sagatavot un lietot REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera devu.
Danish: ikke almindelig: torsades de pointesa sjælden: QTc-forlængelsea, ødem, palpitation
Latvian: retāk: torsades de pointesa; reti: QTc intervāla pagarināšanāsa, tūska, sirdsklauves
Danish: Samtidig administration af REYATAZ med disse lægemidler forventes at øge deres koncentration væsentligt og kan resultere i PDE5-relaterede bivirkninger såsom hypotension, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Latvian: REYATAZ lietošana kombinācijā ar šīm zālēm var ievērojami palielināt to koncentrāciju, kā rezultātā var rasties tādas ar PDE5 saistītas blakusparādības kā hipotensija, redzes izmaiņas un priapisms (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Tilberedning og indgivelse af medicinen sammen med væske
Latvian: Zāļu sagatavošana un lietošana kopā ar dzērienu
Danish: Hvis REYATAZ/ritonavir administreres samtidig med irinotecan, bør patienten monitoreres tæt for irinotecanrelaterede bivirkninger.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot REYATAZ/ritonavīru un irinotekānu, pacienti rūpīgi jāuzrauga ar irinotekāna lietošanu saistīto blakusparādību dēļ.
Danish: Visse mennesker har behov for særlige hensyn, før eller mens de tager REYATAZ.
Latvian: Daļai cilvēku jābūt īpaši piesardzīgiem REYATAZ lietošanas laikā.
Danish: Galdeblæreproblemer kan forekommme mindre hyppigt hos personer, der tager REYATAZ.
Latvian: Retākos gadījumos REYATAZ lietotājiem rodas žultspūšļa patoloģijas.
Danish: Der er vist effekt af REYATAZ/ritonavir i kombination med tenofovirdisoproxilfumarat hos behandlingserfarne patienter i det kliniske studie 045 og hos behandlingsnaive patienter i det kliniske studie 138 (se pkt.
Latvian: REYATAZ un ritonavīra kombinācijas ar tenofovīra dizoproksila fumarātu efektivitāte pacientiem ar iepriekšēju terapiju tika parādīta pētījumā 045 un pacientiem bez iepriekšējas terapijaspētījumā 138 (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Bør ikke anvendes af patienter med hereditær fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption eller sucroseisomaltasemangel.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Danish: Efter en 26-30 ugers induktionsfase med REYATAZ 300 mg + ritonavir 100 mg én gang dagligt og to NRTI'er havde ikke-boostet REYATAZ 400 mg én gang dagligt og to NRTI'er, som blev administreret i en 48-ugers vedligeholdelsesfase (n=87) i et åbent, randomiseret, komparativt studie, samme antivirale virkning som REYATAZ + ritonavir og to NRTI'er (n=85) hos hiv-inficerede forsøgspersoner med fuldt supprimeret hiv-replikation.
Latvian: Atklātā, randomizētā, salīdzinošā pētījumā pēc 26- 30 nedēļu indukcijas fāzes ar 300 mg REYATAZ + 100 mg ritonavīra vienreiz dienā un diviem NRTI, nepastiprinātu REYATAZ 400 mg vienreiz dienā un diviem NRTI, kas lietoti 48 nedēļas uzturošās fāzes laikā (n = 87), bija līdzīga antivirālā efektivitāte, salīdzinot ar REYATAZ + ritonavīrs un diviem NRTI (n = 85) HIV inficētiem pacientiem ar pilnīgi supresētu HIV replikāciju, kas novērtēta pēc pacientu īpatsvara ar HIV RNS <50 kopijas / ml: 78 % pacientu ar nepastiprinātu REYATAZ un diviem NRTI, salīdzinot ar 75% ar REYATAZ + ritonavīrs un diviem NRTI.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af methadon og REYATAZ og ritonavir.
Latvian: Devas piemērošana nav nepieciešama, ja metadonu lieto kopā ar REYATAZ un ritonavīru.
Danish: REYATAZ fås også som kapsler til voksne og børn på mindst 6 år, som vejer mindst 15 kg og som er i stand til at sluge kapsler.
Latvian: Lietošanai pieaugušajiem un vismaz sešus gadus veciem bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg un kuri spēj norīt kapsulas, ir pieejamas arī REYATAZ kapsulas.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ og andre hormonelle kontraceptionsmidler eller orale kontraceptionsmidler indeholdende andre gestagener end norgestimat eller norethindron er ikke blevet undersøgt og bør derfor undgås (se pkt.
Latvian: REYATAZ kombinēta lietošana ar citiem hormonāliem kontracepcijas līdzekļiem vai progestogēnu saturošiem orāliem kontracepcijas līdzekļiem, izņemot norgestimātu vai noretindronu, nav pētīta, tādēļ no tās jāizvairās (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Raske frivillige, der får en øget dosis atazanavir/ritonavir på 400/100 mg 1 gang dagligt Famotidin 40 mg 2 gange dagligt
Latvian: Atazanavīrs AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavīra Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavīrs Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot atazanavīra/ritonavīra devu 400/100 mg vienreiz dienā Famotidīns 40 mg divreiz dienā
Danish: Hver kapsel af REYATAZ 150 mg indeholder 150 mg atazanavir.
Latvian: Katra REYATAZ 150 mg kapsula satur 150 mg atazanavīra.
Danish: Administration sammen med REYATAZ kan medføre en stor stigning i koncentrationen af disse benzodiazepiner.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar REYATAZ var izraisīt šo benzodiazepīnu ievērojamu koncentrācijas paaugstināšanos.
Danish: Anvendelse af REYATAZ til børn under 3 måneder og som vejer under 5 kg, er ikke blevet undersøgt på grund af risikoen for alvorlige komplikationer.
Latvian: Nopietnu komplikāciju riska dēļ REYATAZ lietošana triju mēnešu vecumu un 5 kg ķermeņa masu nesasniegušiem bērniem nav pētīta.
Danish: Samtidig administration af simvastatin eller lovastatin og REYATAZ er kontraindiceret på grund af øget risiko for myopati, inklusive rabdomyolyse (se pkt.
Latvian: Simvastatīna vai lovastatīna un REYATAZ vienlaicīga lietošana sakarā ar paaugstinātu miopātijas rašanās risku, ieskaitot rabdomiolīzi, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Baseret på disse data, og fordi ritonavir ikke forventes at have signifikant effekt på NRTI'ernes farmakokinetik, forventes samtidig administration af disse lægemidler og
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem un to, ka ritonavīrs nevarētu nozīmīgi ietekmēt NRTI, nav gaidāms, ka
Danish: REYATAZ bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen.
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar jau esošiem sirds vadīšanas traucējumiem (II pakāpes vai augstāku atrioventrikulāro vai kompleksu Hisa kūlīša blokādi), REYATAZ jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja ieguvums atsver risku.
Danish: Nyresten kan forekomme mindre hyppigt hos personer, der tager REYATAZ.
Latvian: Retākos gadījumos REYATAZ lietotājiem rodas nierakmeņi.
Danish: Tilsæt yderligere 15 ml væske, rør rundt og få barnet til at drikke blandingen.
Latvian: 4. Tasītē ielejiet vēl 15 ml dzēriena, samaisiet un lieciet bērnam izdzert.
Danish: Atazanavir er påvist i human mælk.
Latvian: Ir atklāts, ka atazanavīrs izdalās mātes pienā.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af methadon og REYATAZ.
Latvian: Devas piemērošana nav nepieciešama, ja metadonu lieto kopā ar REYATAZ.
Danish: Lægen vurderer, hvor omfattende leversygdommen er, inden det afgøres, om du kan bruge REYATAZ.
Latvian: Pirms nolemt par to, vai Jūs drīkstat lietot REYATAZ, ārsts noskaidros, cik smaga Jums ir aknu slimība.
Danish: Klip langs den stiplede linje.
Latvian: Pa punktoto līniju atgrieziet visas paciņas.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og quetiapin er kontraindiceret, da REYATAZ kan øge quetiapinrelateret toksicitet.
Latvian: REYATAZ/ritonavīra un kvetiapīna vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta, jo var pastiprināties kvetiapīna toksicitāte.
Danish: REYATAZ/ritonavir.
Latvian: REYATAZ/ritonavīra lietošanas ar uzturu.
Danish: Patienter med arvelig galactoseintolerans, en særlig form af hereditær lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucose/galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Latvian: Pacientiem ar reti sastopamiem pārmantotiem traucējumiem, kas raksturīgi ar fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes uzsūkšanās patoloģijām vai saharāzes-izomaltāzes deficītu, šīs zāles nedrīkst lietot.
Danish: atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Latvian: atazanavīra AUC ↓ 35% atazanavīra Cmax ↓ 25% atazanavīra Cmin ↓ 49%
Danish: CD4 Middelændring fra baseline, celler/mm3 Alle patienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Latvian: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Danish: angioødema, urticaria, alopeci, pruritus sjælden: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst udslæt, eksem, vasodilatation
Latvian: reti: Stīvensa-Džonsona sindromsa,b, vezikulobullozi izsitumi, ekzēma, vazodilatācija
Danish: Der er i kliniske studier observeret dosisrelaterede, asymptomatiske forlængelser i PR-intervallet med REYATAZ.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās klīniskos pētījumos ar REYATAZ tika novērota devas atkarīga asimptomātiska PR intervāla pagarināšanās.
Danish: Plasmakoncentrationen af atazanavir kan falde, hvis gastrisk pH øges ved samtidig administration af antacida, inklusive lægemidler med buffer, og REATAZ.
Latvian: Atazanavīra koncentrācija plazmā var būt pazemināta sakarā ar kuņģa pH paaugstināšanos, ja antacīdus, tostarp bufera šķīdumu saturošas zāles, lieto kopā ar REYATAZ.
Danish: REYATAZ kapsler fås til pædiatriske patienter, som er mindst 6 år og vejer mindst 15 kg og er i stand til at sluge kapsler (se produktresumeet for REYATAZ kapsler).
Latvian: Vismaz sešus gadus veciem bērniem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg un kuri spēj norīt kapsulas, ir pieejamas REYATAZ kapsulas (skatīt REYATAZ kapsulu zāļu aprakstu).
Danish: Lægen kan vælge at justere dosis af REYATAZ, hvis det er relevant i forhold til din behandling.
Latvian: Ārsts Jums piemēros REYATAZ devu atbilstoši Jūsu anti-HIV terapijai.
Danish: REYATAZ 150 mg hårde kapsler
Latvian: REYATAZ 150 mg cietās kapsulas
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Oralt pulver
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris iekšķīgai lietošanai 30 paciņu
Danish: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Latvian: Vorikonazola AUC ↓33% (↓42% Vorikonazola Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazola Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Danish: Hver beholder indeholder 60 hårde kapsler.
Latvian: Katrā pudelē ir 60 cietās kapsulas.
Danish: Blandt behandlingserfarne patienter som fik REYATAZ 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt i gennemsnitligt 95 uger, havde 53% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin.
Latvian: 53% agrāk ārstētu pacientu, kuri tika ārstēti ar 300 mg REYATAZ vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, ar vidējo ārstēšanās ilgumu 95 nedēļas, bija 3.-4. pakāpē kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās.
Danish: Studie 138 er et internationalt, randomiseret, åbent, prospektivt multicenter-studie med ikke tidligere antiretroviralt behandlede patienter, der sammenligner REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg 2 gange dagligt), hver i kombination med en fast dosis tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas agrāk nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju Pētījums 138 ir starptautisks nejaušināts, atklāts, multicentru prospektīvs pētījums ar pacientiem, kas agrāk nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju, kurā tiek salīdzināts REYATAZ /ritonavīrs (300 mg/ 100 mg vienreiz dienā) ar lopinavīru/ritonavīru (400 mg/ 100 mg divreiz dienā), kombinējot katru ar fiksētu tenofovīra dizoproksila fumarāta /emtricitabīna (300 mg /200 mg tabletes divreiz dienā) devu.
Danish: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Latvian: Diltiazems AUC ↑125% (↑109% Diltiazems Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazems Cmin ↑142% (↑114%
Danish: Norgestimat Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimat Cmin ↑102% (↑77%
Latvian: Norgestimāts AUC ↑85% (↑67% Norgestimāts Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimāts Cmin ↑102% (↑77%
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml ved selekteret baseline PI substitutioner,f, g % (respons/evaluerbar) NA
Latvian: HIV RNS <50 kopijas/ml pēc izvēlētām sākotnējām PI substitūcijām,f, g % (respondenti/vērtējamie pacienti)
Danish: REYATAZ 50 mg oralt pulver atazanavir
Latvian: REYATAZ 50 mg iekšķīgi lietojams pulveris Atazanavir
Danish: B: Blanding af det anviste antal breve REYATAZ oralt pulver med væske som f.eks. mælk eller vand i en lille drikkekop:
Latvian: B: lai ieteicamā REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera paciņu skaita saturu nelielā tasītē samaisītu ar dzērienu, piemēram, pienu vai ūdeni: paciņu saturs ar karotīti jāiemaisa 30 ml dzēriena.
Danish: Lamivudin 150 mg 2 gange dagligt + zidovudin 300 mg 2 gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Latvian: Lamivudīns 150 mg divreiz dienā + zidovudīns 300 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Danish: 4.4) kan ikke-boostet REYATAZ fortsættes hos patienter med let nedsat leverfunktion med en dosis på 400 mg og hos patienter med moderat nedsat leverfunktion med en reduceret dosis på 300 mg en gang dagligt sammen med føde (se pkt.
Latvian: Gadījumos, ja ritonavīrs tiek izņemts no sākotnējās ieteicamās ritonavīra pastiprinātās lietošanas shēmas (skatīt 4.4. apakšpunktu), REYATAZ nepastiprinātā veidā varētu atstāt pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem 400 mg devā, un pacienti, kuriem attīstījušies vidēji smagi aknu darbības traucējumi, to var lietot ar samazinātu devu 300 mg vienreiz dienā kopā ar ēdienu (skatīt 5.2. apakšpunktu).