FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă o trecere în revistă a reacţiilor adverse la care incidenţa este cu cel puţin 0,5% mai mare la grupul căruia i se administrează parathormon în comparaţie cu grupul placebo.
Icelandic: Taflan hér að neðan gefur yfirlit yfir aukaverkanir sem voru minnst 0,5% algengari hjá hópnum sem fékk kalkkirtlahormón en hjá lyfleysuhópnum.
Romanian: Efecte farmacodinamice Efectele parathormonului asupra scheletului depind de tiparul expunerii sistemice.
Icelandic: Áhrif kalkkirtlahormóns á beinagrindina eru háð skammtastærð.
Romanian: Tratamentul supradozei suspectate trebuie să includă întreruperea temporară a administrării Preotact, monitorizarea calciului seric şi implementarea unor măsuri corespunzătoare de susţinere, de exemplu hidratarea.
Icelandic: Meðferð við grun um ofskömmtun ætti meðal annars að vera tímabundið hlé á notkun Preotact, eftirlit með kalki í blóðvökva og viðeigandi stuðningsmeðferð svo sem vökvun.
Romanian: La maimuţele cărora li s-a administrat doze subcutanate zilnice, timp de 6 luni, s-a observat o apariţie crescută a mineralizării tubulare renale la niveluri de expunere situate sub nivelurile de expunere clinică.
Icelandic: Hjá öpum sem fengu daglega skammta undir húð í 6 mánuði jókst tíðni steinamyndunar í nýrnapípum við skammta sem voru minni en meðferðarskammtar við klíníska notkun lyfsins.
Romanian: A fost gestionată în timpul programului clinic prin monitorizarea valorilor de laborator şi utilizarea unui algoritm de gestionare specificat anterior (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Icelandic: Í klínísku áætluninni var brugðist við því með því að fylgjast með rannsóknargildum og nota fyrirfram skilgreinda áætlun til að bregðast við (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Romanian: Administrarea subcutanată a 100 micrograme de parathormon la nivel abdominal produce o creştere rapidăa concentraţiilor de parathormon din plasmă, atingându-se un maxim la 1 - 2 ore după administrare.
Icelandic: Notkun 100 míkrógramma kalkkirtlahormóns undir húð á kvið eykur magn kalkkirtlahormóna í blóðvökva hratt og nær það hámarki 1 til 2 klukkustundum eftir lyfjagjöf.
Romanian: Pacienţii incluşi în terapia Preotact trebuie monitorizaţi în lunile 1, 3 şi 6 pentru a se identifica concentraţii crescute de calciu seric şi/sau urinar.
Icelandic: Fylgjast ætti með sjúklingum sem byrja í meðferð með Preotact á fyrsta, þriðja og sjötta mánuði vegna hættu á hækkuðu kalkmagni í blóðvökva og/eða þvagi.
Romanian: Pentru fiecare injec ție trebuie folosit un ac nou steril.
Icelandic: Nýja sæfða nál skal nota við hverja inndælingu.
Romanian: Hipercalcemia şi/sau hipercalciuria reflectă acţiunile farmacodinamice cunoscute ale parathormonului în tractul gastrointestinal, rinichi şi oase.
Icelandic: Óeðlilega mikið kalk í blóðvökva og/eða þvagi endurspeglar þekkt lyfhrif kalkkirtlahormóns í meltingarvegi, nýrum og beinum.
Romanian: Aşezaţi capacul peste stiloul preumplut şi aşezaţi-l în frigider.
Icelandic: Settu lokið aftur á áfyllta lyfjapennann og settu hann í kælinn
Romanian: • hidroxid de sodiu.
Icelandic: • natríumhýdroxíð.
Romanian: Studiul PaTH a fost un test randomizat, sponsorizat de Institutul Naţional de Sănătate (NIH), controlat prin placebo, desfăşurat pe o perioadă de 2 ani, multicentru, dublu-orb, efectuat cu Preotact şi alendronat atât ca monoterapie, cât şi în asociere, pentru tratarea osteoporozei de postmenopauză.
Icelandic: Meðferð við beinþynningu með samsettri meðferð og raðmeðferð PaTH rannsóknin var 2 ára slembiúrtaks-, tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu sem fram fór á mörgum heilbrigðisstofnunum og styrkt af NIH (National Institute of Health) til að rannsaka Preotact og alendronate sem einlyfja- og tvílyfjameðferð við beinþynningu eftir tíðahvörf.
Romanian: Tratamentul Preotact în asociere cu terapia de înlocuire hormonală (HRT), aplicat unui număr de 180 de femei aflate în postmenopauză, a demonstrat, după 12 luni, o creştere semnificativă a DMO la nivelul coloanei lombare, în comparaţie cu tratamentul efectuat numai cu HRT (7,1% faţă de 1,1%,
Icelandic: Preotact með uppbótarmeðferð með hormónum hefur aukið marktækt beinþéttni í mjóhrygg hjá 180 konum eftir tíðahvörf eftir 12 mánuði miðað við uppbótarmeðferð eina og sér (7,1% á móti 1,1% , p<0,001).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á skaðlegum áhrifum á frjósemi eru ófullnægjandi (sjá kafla 5.3).
Romanian: • Aşezaţi capacul exterior peste ac.
Icelandic: Settu ytri nálarhlífina á.
Romanian: Parathormonul este metabolizat în ficat şi, într-un grad mai redus, în rinichi.
Icelandic: Kalkkirtlahormón umbreytist í lifur og í minna mæli í nýrum.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Homeostazia calciului, hormoni paratiroidieni şi analogi, codul ATC:
Icelandic: Lyf sem verka á kalsíumjafnvægi líkamans, kalkkirtlahormónar og hliðstæður, ATC flokkur:
Romanian: parathormonul nu are afinitate la proteine şi prezintă un volum redus de distribuţie.
Icelandic: Auk þess er kalkkirtlahormón ekki bundið próteini og hefur lítið dreifingarrúmmál.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Se recomandă prudenţă în
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá
Romanian: • cu creşteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline specifică oaselor
Icelandic: með óútskýrða aukningu alkalísks fosfatasa sem rekja má til beina
Romanian: • clorură de sodiu,
Icelandic: • natríumklóríð,
Romanian: Efectele asupra concentraţiilor de calciu seric
Icelandic: Áhrif á kalkstyrk í sermi
Romanian: Medicamentul este furnizat sub forma unui stilou preumplut cu o casete cu două compartimente .
Icelandic: Lyfið fæst í áfylltum lyfjapenna sem inniheldur tveggja hólfa rörlykju.
Romanian: Studiul pivot a constat dintr-un studiu desfăşurat pe o perioadă de 18 luni, dublu-orb, controlat prin placebo şi de fază III (TOP), care a urmărit efectul Preotact asupra incidenţei fracturilor la femeile cu osteoporoză, aflate în postmenopauză.
Icelandic: Lykilrannsóknin var fasa III 18 mánaða tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu (TOP) á áhrifum Preotact á tíðni beinbrota hjá konum með beinþynningu eftir tíðahvörf.
Romanian: • Puneţi stiloul preumplut înapoi în frigider imediat după ce l-aţi folosit.
Icelandic: Settu Preotact lyfjapennann strax aftur í kælinn eftir notkun.
Romanian: Opritorul (central şi de capăt): cauciuc bromobutil, gri.
Icelandic: Brómóbútýl-gúmmí, grá.
Romanian: Osteosarcomul a apărut numai la doze care au produs expuneri sistemice de peste 27 de ori mai mari decât nivelurile observate la oameni la o doză de 100 micrograme.
Icelandic: Beinsarkmein kom aðeins fram við skammta > 27 sinnum hærri en þegar mönnum eru gefinn 100 míkrógramma skammtur.
Romanian: De asemenea, poate provoca durere a spatelui, pierdere de greutate şi gibozitate.
Icelandic: Hún getur einnig valdið bakverkjum, líkamshæðartapi og bognu baki.
Romanian: fragmentele terminale C alcătuiesc aproximativ 60-90% dintre formele de circulaţie ale moleculei.
Icelandic: Preotact skammts undir húð eru karboxý-endaeiningar allt að 60-90% af sameindinni í umferð.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Preotact
Icelandic: Ef hætt er að nota Preotact
Romanian: Înainte să utilizaţi Preotact, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Preotact er notað ef þú
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală.
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU
Romanian: După reconstituire, fiecare doză de 71,4 microlitri conţine 100 micrograme parathormon.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver 71,4 míkrólítra skammtur 100 míkrógrömm af kalkkirtlahormóni.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Preotact
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: Pacienţii cu concentraţie persistent crescută a calciului seric (peste nivelul normal superior) trebuie evaluaţi pentru identificarea unei boli subiacente (de exemplu hiperparatiroidism).
Icelandic: Meta ætti hvort sjúklingar með viðvarandi hækkað kalkmagn í blóði (yfir efri eðlilegum mörkum) séu með undirliggjandi sjúkdóm ( t.d. kalkvakaóhóf).
Romanian: 4.1 Indicaţii terapeutice Preotact este indicat pentru tratamentul osteoporozei la femeile care au trecut de menopauză şi prezintă risc crescut de fracturi (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Preotact er ætlað til meðferðar við beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf, í mikilli hættu á beinbrotum (sjá kafla 5.1).
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1,61 mg parathormon şi 1,13 ml solvent (14 doze) ALTE INFORMAŢII
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 1,61 mg kalkkirtlahormóns og 1,13 ml leysis (14 skammtar)
Romanian: • primiți tratament medicamentos pentru inimă (de exemplu digoxină sau alte digitalice cunoscute)
Icelandic: • tekur hjartalyf (t.d. digoxín, einnig þekkt sem digitalis)
Romanian: Informaţii importante la utilizarea Preotact
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar við notkun
Romanian: • manitol,
Icelandic: • mannitól,
Romanian: • Dacă stiloul preumplut suferă un impact, trebuie să-l înlocuiţi.
Icelandic:  Ef þú missir áfyllta lyfjapennann verður þú að endurnýja hann.
Romanian: Concentraţii crescute de calciu în sânge
Icelandic: Viðbrögð við hækkuðu kalkmagni í blóðvökva
Romanian: Nu folosiţi Preotact
Icelandic: Ekki má nota Preotact:
Romanian: • iritare a pielii la locul de injectare,
Icelandic: • erting í húð á stungustað,
Romanian: S-a observat o concentraţie crescută a calcului seric în timpul tratamentului cu Preotact.
Icelandic: Vart var við hátt kalkinnihald í blóðvökva á meðan á meðferð með Preotact stóð.
Romanian: Pacienţi cu urolitiază
Icelandic: Sjúklingum með þvagsteinamyndun
Romanian: Parathormonul nu este eliminat din corp în forma sa intactă.
Icelandic: Kalkkirtlahormón skilst ekki út óbreytt.
Romanian: • dacă efectuaţi sau aţi efectuat anterior şedinţe de radioterapie a scheletului;
Icelandic: ef þú átt að fá eða hefur fengið geislameðferð á beinagrind
Romanian: Palpitaţii Tulburări gastro-intestinale
Icelandic: Algengar Hjartsláttarónot
Romanian: • Asamblaţi stiloul preumplut până ce partea frontală intră în contact cu corpul stiloului.
Icelandic: Skrúfaðu áfyllta lyfjapennann saman þar til tæri framhlutinn og pennahólkurinn mætast.
Romanian: • Nu depozitaţi stiloul preumplut împreună cu acul.
Icelandic: Ekki geyma áfyllta lyfjapennann með nálinni á.
Romanian: Fiecare casetă din interiorul stiloului preumplut conţine 1,61 mg parathormon şi 1,13 ml solvent (14
Icelandic: Hver rörlykja í áfyllta lyfjapennanum inniheldur 1,61 mg kalkkirtlahormóns og 1,13 ml leysis (14 skammta).
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Romanian: Stiloul preumplut după amestecare:
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn eftir blöndun:
Romanian: Preotact nu trebuie utilizat dacă soluţia reconstituită este neclară, colorată sau conţine particule Vă rugăm să vedeți cum se utilizează stiloul în Instrucțiunile de utilizare.
Icelandic: Preotact skal ekki nota ef fullbúna lausnin er skýjuð, lituð eða inniheldur agnir.
Romanian: Preotact 100 micrograme pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă în stilou preumplut Parathormon
Icelandic: Preotact 100 míkrógrömm stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum penna Kalkkirtlahormón
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Preotact
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Preotact en mælt er fyrir um
Romanian: Ce este Preotact şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Preotact Cum să utilizaţi Preotact Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Preotact Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Preotact og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Preotact Hvernig nota á Preotact
Romanian: Nu este relevanţă utilizarea Preotact la copii şi adolescenţi pentru tratamentul osteoporozei cu risc ridicat de fracturi.
Icelandic: Notkun Preotact á ekki við hjá börnum við meðferð gegn beinþynningu þegar mikil hætta er á beinbrotum.
Romanian: Dozaj Doza recomandată este de 100 microgame pe zi.
Icelandic: Preotact er 100 míkrógrömm á dag.
Romanian: (vezi pct. 4.3).
Icelandic: (talin upp í kafla 6).
Romanian: • cantităţi crescute ale calciului în sânge,
Icelandic: • aukið magn þvagsýru í blóði,
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Icelandic: Metakresól Vatn fyrir stungulyf
Romanian: • creştere a cantităţii fosfatazei alcaline în sânge,
Icelandic: • aukið magn alkalínfosfatasa í blóði,
Romanian: Primul compartiment conţine 1,61 mg parathormon sub formă de pulbere şi al doilea compartiment conţine 1,13 ml de solvent
Icelandic: Fyrra hólfið inniheldur 1,61 mg af kalkkirtlahormóni í duftformi og seinna hólfið 1,13 ml af leysi.
Romanian: • Nu folosiţi medicaţia pentru alte persoane.
Icelandic: Notið aldrei áfyllta lyfjapennann með öðrum.
Romanian: scualen
Icelandic: Bellaria
Romanian: 9,75 miligrame polisorbat 80
Icelandic: 9,75 milligrömm í hverjum 0,5 ml pólýsorbat 80
Romanian: Antigene* de suprafaţă, inactivate, ale virusului gripal: tulpină utilizată similară virusului A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (NIBRG-14) 7,5 micrograme** per doză de 0,5 ml * cultivat în ouă ** exprimat în micrograme hemaglutinină.
Icelandic: Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics, sem inniheldur HA úr A/Vietnam/1194/2004 (samkynja áreitisstofninum) og Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics H5N1 bóluefni, sem inniheldur hemagglútínín úr A/turkey/Turkey/1/2005-líku bóluefni (ósamkynja áreitisstofninum).
Romanian: Adjuvant MF59C.1 conţinând:
Icelandic: MF59C.
Romanian: 1,175 miligrame sorbitan trioleat 1,175 miligrame l u i e
Icelandic: 1,175 milligrömm í hverjum 0,5 ml sorbitan tríóleat
Romanian: 1 Seringă preumplută
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
Romanian: 10 Seringi preumplute
Icelandic: Tveir skammtar af Prepandemic
Romanian: Numărul UE Numele
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Romanian: cultivat pe ou ** hemaglutinină
Icelandic: * ræktuð í eggjum ** hemagglútínín
Romanian: 1După amestecare, 1 doză (0,5 ml) conţine:
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur 1 skammtur (0,5 ml):
Romanian: Prepandrix 3.75 µg HA
Icelandic: 3.75 µg HA
Romanian: Adjuvant AS03 compus din scualen (10,69 miligrame), DL-α-tocoferol (11,86 miligrame) şi polisorbat 80 (4,86 miligrame)
Icelandic: AS03 ónæmisglæðir samanstendur af skvaleni (10,66 mg), DL-α-tókóferóli (11,86 mg) og pólýsorbati 80 (4,86 mg).
Romanian: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) ca tulpină utilizată (PR8-IBCDC-RG2) 3,75 micrograme**
Icelandic: A/Indonesia/05/2005 (H5N1) líkum stofni sem notaður er (PR8-IBCDC-RG2)
Romanian: 2.5 ml (suspensie) 2.5 ml (emulsie)
Icelandic: 2.5 ml (dreifa) 2.5 ml (fleyti)
Romanian: Suspensie şi Emulsie pentru emulsie injectabilă
Icelandic: Dreifa og fleyti fyrir stungulyf, fleyti
Romanian: 50 flacoane (suspensie) 2 x 25 flacoane (emulsie)
Icelandic: 50 hettuglös (dreifa) 2 x 25 hettuglös (fleyti)
Romanian: Utilizare intramusculară suspensie (H5N1): flacon (sticlă) emulsie (adjuvant): flacon (sticlă)
Icelandic: Til notkunar í vöðva dreifa (H5N1): hettuglas (gler) fleyti (ónæmisglæðir): hettuglas (gler)
Romanian: Virus gripal fragmentat, inactivat, care conţine antigen* echivalent cu:
Icelandic: Klofna inflúensuveiru, deydda, sem inniheldur mótefnavaka* sem jafngildir:
Romanian: Conţinut
Icelandic: Innihald
Romanian: Aceasta se extinde rapid în lume.
Icelandic: Hún dreifist hratt um heiminn.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Icelandic: Ekki gefa það öðrum.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare pentru copilul dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn mun ákvarða hæfilegan skammt fyrir barnið.
Romanian: Aceasta poate duce la sângerări sau vânătăi
Icelandic: Þetta getur valdið blæðingum eða marblettum
Romanian: Reacţiile adverse care pot apărea pot fi mai grave.
Icelandic: Aukaverkanir sem geta komið fram gætu orðið alvarlegri.
Romanian: KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Germania
Icelandic: KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Þýskaland
Romanian: Este de preferat să vedeţi cum vă afectează Prepandrix, înainte de a încerca să efectuaţi aceste activităţi.
Icelandic: Það er best að sjá hvaða áhrif Prepandrix hefur á þig áður en þú reynir að fást við slík verkefni.
Romanian: MGT1
Icelandic: GMT1
Romanian: Doze Adulţi cu vârsta începând de la 18 ani:
Icelandic: Fullorðnir frá 18 ára að aldri:
Romanian: Dacă vă aflaţi în această situaţie, atunci vaccinarea trebuie amânată până când vă simţiti mai bine.
Icelandic: Ef þetta á við um þig verður bólusetningu þinni frestað þar til þér líður betur.
Romanian: În ziua 180, rata de seroprotecţie a fost de 13%.
Icelandic: Á degi 180 var hlutfall ónæmissvörunar 13%.
Romanian: Vezi pct. 4.4, 4.8 şi 6.1.
Icelandic: Sjá kafla 4.4, 4.8 og 6.1
Romanian: A se păstra la 2ºC-8ºC, a nu se congela, a se proteja de lumină
Icelandic: ANNAÐ Geymsla (2°C-8°C), má ekki frjósa, verjið gegn ljósi
Romanian: Frisoane ND=nu este disponibil
Icelandic: NA=not available=liggur ekki fyrir
Romanian: Un ambalaj de Prepandrix conţine:
Icelandic: Ein pakkning af Prepandrix inniheldur:
Romanian: Vezi pct.4.4, 4.8 şi 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 4.4, 4.8 og 5.1.
Romanian: În primele câteva săptămâni după vaccinarea cu Prepandrix, rezultatele acestor teste ar putea să nu fie corecte.
Icelandic: Á fyrstu vikunum eftir bólusetningu með Prepandrix er ekki víst að niðurstöður úr slíkum prófum verði réttar.
Romanian: O infecţie minoră cu ar fi o răceală nu ar trebui să fie o problemă, dar medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă aţi putea fi vaccinat cu Prepandrix.
Icelandic: Væg sýking eins og kvef ætti ekki að vera vandamál en læknirinn mun ráðleggja þér varðandi hvort megi bólusetja þig með Prepandrix þrátt fyrir það.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Prepandrix la copii cu vârsta mai mică de 3 ani şi la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani nu au fost stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Prepandrix hjá börnum yngri en 3 ára og börnum og unglingum á aldrinum 10 til 17 ára.
Romanian: schema 0, 6 luni (D-Pan-H5N1-012)
Icelandic: 0, 6 mánaða áætlun (D-Pan-H5N1-012)
Romanian: • dacă aveţi o infecţie gravă cu temperatură mare (mai mult de 38ºC).
Icelandic: ef þú ert með alvarlega sýkingu ásamt háum hita (yfir 38°C).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Prepandrix.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn munu gefa Prepandrix.
Romanian: Între 71 şi 80 de ani
Icelandic: 71 til 80 ára
Romanian: Când o persoană este vaccinată cu Prepandrix, sistemul natural de apărare al organismului (sistemul imunitar) produce substanţe proprii (anticorpi) pentru apărarea împotriva bolii.
Icelandic: Þegar einstaklingur fær bóluefnið, myndar náttúrulegt varnarkerfi líkamans (ónæmiskerfið) sína eigin vörn (mótefni) gegn sjúkdómnum.
Romanian: Cerinţele depunerii rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa acestui medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă a Uniunii (lista EUDR) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: Ziua 180 N=138
Icelandic: Dagur 180 N=138
Romanian: EU/1/08/453/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/453/002
Romanian: Prepandrix trebuie folosit conform recomandărilor oficiale.
Icelandic: Prepandrix skal nota samkvæmt opinberum leiðbeiningum.
Romanian: • dacă trebuie să faceţi un test de sânge pentru a se căuta dovezi ale infecţiei cu anumite virusuri.
Icelandic: ef þú ferð í blóðprufu til að leita að vísbendingu um sýkingu af völdum ákveðinna veira.
Romanian: Între 61 şi 70 de ani
Icelandic: 61 til 70 ára
Romanian: Prepandrix conţine tiomersal ca şi conservant şi este posibil să aveţi o reacţie alergică.
Icelandic: Prepandrix inniheldur tíómersal sem rotvarnarefni og það er hugsanlegt að þú getir fengið ofnæmisviðbrögð.
Romanian: Ce este Prepandrix şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Prepandrix og við hverju það er notað
Romanian: Doză dublă
Icelandic: Tvöfaldur skammtur
Romanian: Dacă aceasta nu este tratată, poate duce la şoc.
Icelandic: Ef þetta er ekki meðhöndlað getur það valdið losti.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte să utilizaţi acest vaccin.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn áður en þú færð bóluefnið.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul a Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Romanian: 6 până la 9 ani
Icelandic: 6 til 9 ára
Romanian: Prepandrix conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) şi mai puţin de 1 mmol de potasiu (39 mg) într-o doză.
Icelandic: Prepandrix inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum og minna en 1 mmól (39 mg) af kalíum í hverjum skammti.
Romanian: Prima serie de două injecţii trebuie administrată la o dată aleasă şi celelalte două injecţii trebuie administrate, de preferinţă, 3 săptămâni mai târziu.
Icelandic: Fyrstu tvær sprauturnar skal gefa á völdum degi og þær seinni tvær helst þremur vikum síðar.
Romanian: * hemaglutinină
Icelandic: * hemagglútínín
Romanian: Totuşi, dacă acest lucru trebuie realizat, celălalt vaccin se va injecta în celălalt braţ.
Icelandic: Ef það reynist hins vegar nauðsynlegt verður hitt bóluefnið gefið í hinn handlegginn.
Romanian: Medicii dumneavoastră ştiu că s-ar putea întâmpla acest lucru şi vor avea disponibil tratament de urgenţă, pregătit pentru a fi utilizat.
Icelandic: Læknirinn veit að þetta getur gerst og mun hafa bráðameðferð tilbúna til notkunar.
Romanian: Nici una dintre componentele vaccinului nu poate produce gripa.
Icelandic: Ekkert af innihaldsefnum bóluefnisins getur valdið inflúensu.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece vaccinarea ar putea fi nerecomandată sau ar putea fi necesar să fie amânată.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki er víst að bólusetningin sé ráðlögð eða að fresta þurfi bólusetningu.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după amestecare, vezi pct. 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Romanian: Imunizarea activă împotriva subtipului H5N1 a virusului gripal A.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð gegn H5N1-undirflokki inflúensuveiru A.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest vaccin, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locala a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um bóluefnið, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Romanian: Febră (>38°C) Febră (>39°C) - Frecvenţa per doză - Frecvenţa per subiect
Icelandic: Hiti (>38°C) Hiti (>39°C) - tíðni á skammt - tíðni á einstakling
Romanian: Simptomele gripei pandemice sunt asemănătoare celor ale gripei „obişnuite", dar pot fi mai grave.
Icelandic: Einkenni inflúensu sem veldur heimsfaraldri eru svipuð einkennum venjulegrar inflúensu en geta verið alvarlegri.
Romanian: ADMINISTRARE Emulsie cu adjuvant pentru Prepandrix i.m.
Icelandic: Fleyti með ónæmisglæði fyrir Prepandrix i.m.
Romanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A 89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart Belgia
Icelandic: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart Belgía
Romanian: Vaccinul conţine un „adjuvant" AS03.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur ónæmisglæði, AS03.