FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kromě toho byl přípravek Tamiflu podáván k léčbě chřipky 199 dospělým pacientům s oslabeným imunitním systémem a přípravek Tamiflu nebo placebo byly podávány k profylaxi chřipky 475 pacientům s oslabeným imunitním systémem (včetně 18 dětí, z nichž 10 dostávalo přípravek Tamiflu a 8 placebo).
Slovak: Navyše 199 dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom dostávalo Tamiflu na liečbu chrípky a 475 pacientov s oslabeným imunitným systémom (vrátane 18 detí, z toho 10 s Tamiflu a 8 s placebo) dostávalo Tamiflu alebo placebo na profylaxiu chrípky.
Czech: Omezené množství údajů prokázalo, že oseltamivir a jeho aktivní metabolit byly detekovány v mateřském mléce, avšak jejich hladiny byly nízké, což by znamenalo subterapeutickou dávku pro kojence.
Slovak: Obmedzené údaje dokazujú, že sa zistila prítomnosť oseltamiviru aj aktívneho metabolit v materskom mlieku, avšak ich hladiny boli nízke, čo by znamenalo subterapeutickú dávku pre dojčené dieťa.
Czech: Za třetí, postupujte podle následujících instrukcí pro přípravu suspenze o koncentraci 6 mg/ml z tobolek Tamiflu: Do skleněné kádinky vhodné velikosti nalijte uvedené množství vody obsahující natrium benzoát 0,05 % w/v jako konzervační prostředek.
Slovak: Po tretie, dodržiavajte nižšie uvedený postup na prípravu suspenzie 6 mg/ml z kapsúl Tamiflu: Do skleneného pohára primeranej veľkosti nalejte potrebné množstvo vody obsahujúcej 0,05
Czech: Krok 3: Oslazení prášku a podání dávky
Slovak: 3. krok: Oslaďte prášok a podajte dávku
Czech: Účinky Tamiflu na kojené děti nejsou známy.
Slovak: Účinky lieku na dojčené dieťa nie sú známe.
Czech: Nyní máte připravenou lahev s přípravkem Tamiflu perorální suspenzí k odměření a podání dávky.
Slovak: Teraz máte fľašku s perorálnou suspenziou Tamiflu pripravenou na odmeranie dávky.
Czech: Jsou zahrnuty ztráty při odměřování
Slovak: Straty pri meraní sú zahrnuté
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME tamiflu
Czech: · Zánět spojivek (červené oči a sekrece nebo bolest oka) · Zánět ucha a jiná onemocnění ucha
Slovak: Zápal spojoviek (červené oči a výtok alebo bolesť oka)
Czech: · Angioneurotický edém: náhlý vznik závažných otoků kůže především v oblasti hlavy a krku,
Slovak: Angioneurotický edém: náhly nástup závažného opuchu kože, predovšetkým v oblasti hlavy a krku vrátane očí a jazyka spolu s ťažkosťami s dýchaním
Czech: Dávky jsou stejné k prevenci i k léčbě chřipky.
Slovak: Dávka je rovnaká na liečbu aj na prevenciu chrípky.
Czech: Lékárník může připravit suspenzi o koncentraci 6 mg/ml z Tamiflu 30 mg, 45 mg nebo 75 mg tobolek a vody obsahující 0,05 % w/v natrium-benzoátu jako konzervačního prostředku.
Slovak: Lekárnik môže pripraviť suspenziu s koncentráciou 6 mg/ml z kapsúl Tamiflu 30 mg, 45 mg alebo 75 mg s použitím vody obsahujúcej 0,05
Czech: Našroubujte pevně uzávěr na vršek lahve, která je nyní spojena s adaptérem.
Slovak: Pevne naskrutkujte uzáver na vrchnú časť fľašky, ktorá obsahuje nástavec.
Czech: - Přípravek Tamiflu je v průběhu propuknutí chřipkové pandemie indikován pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovaným jedincem u dětí mladších 1 roku (viz bod 5.2).
Slovak: V prípade vypuknutia pandémie chrípky je Tamiflu indikované na prevenciu u dojčiat vo veku do 1 roka po expozícii vírusu chrípky (pozri časť 5.2).
Czech: Doporučená dávka na 10 dnů
Slovak: Odporúčaná dávka na 10 dní
Czech: Simulace dávkování jednou denně 3mg/kg u dětí <1 rok ukazují expozici ve stejném rozsahu nebo vyšším než při dávkování 75 mg jednou denně u dospělých.
Slovak: Simulácia dávkou 3 mg/kg raz denne u dojčiat mladších ako 1 rok preukázala expozíciu (vystavenie jeho pôsobeniu) v rovnakom rozsahu alebo vyššom ako pri dávke 75 mg raz denne u dospelých.
Czech: Děti ve věku 1 roku nebo starší s tělesnou hmotností nižší než 40 kg:
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie s hmotnosťou menej ako 40 kg
Czech: Tato je založena na farmakokinetických a bezpečnostních údajích, naznačujících, že tato dávka u dětí ve věku 0-12 měsíců zabezpečuje plazmatickou koncentraci proléčiva a aktivního metabolitu, která by měla být podle dostupných předpokladů klinicky účinná a s bezpečnostním profilem srovnatelným s údaji zjištěnými u starších dětí a dospělých (viz bod 5.2).
Slovak: Dávkovanie vychádza z farmakokinetických údajov a bezpečnosti, ktoré naznačujú, že táto dávka zabezpečuje u dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov plazmatické koncentrácie „pro-drug" a aktívneho metabolitu, o ktorých sa predpokladá, že sú klinicky účinné a majú bezpečnostný profil porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u starších detí a u dospelých (pozri časť 5.2).
Czech: Velikost dávkovače, který je třeba použít
Slovak: Veľkosť použitého dávkovača
Czech: 30 mg (suspenze nebo tobolky) každý druhý den
Slovak: 30 mg (suspenzia alebo kapsuly) každý druhý deň
Czech: Přípravě perorální suspenze přípravku Tamiflu a podávání přípravků Tamiflu dětem je třeba věnovat pečlivou pozornost.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri príprave Tamiflu perorálnej suspenzie a pri podávaní Tamiflu deťom.
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci
Slovak: Prevencia počas epidémie chrípky v okolí
Czech: Vzhledem k nedostatečným klinickým údajům u dětí (ve věku 12 let a mladších) s poruchou funkce ledvin nelze učinit příslušná dávková doporučení.
Slovak: Nie sú dostupné dostatočné klinické údaje u dojčiat a detí ( vo veku 12 rokov a mladších) s poškodením funkcie obličiek, ktoré by umožnili určiť odporúčané dávkovanie.
Czech: Vzácné, ale závažné nežádoucí účinky: vyhledejte ihned lékařskou pomoc
Slovak: Zriedkavé avšak závažné účinky: vyžadujú okamžitú lekársku pomoc (Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Czech: 3 mg/kg jednou denně
Slovak: 3 mg/kg raz denne
Czech: Pokud jsou k dispozici pouze 75 mg tobolky a je třeba podat dávku 30 nebo 45 mg, příprava suspenze přípravku Tamiflu zahrnuje další kroky.
Slovak: Ak nie sú dostupné 30 mg alebo 45 mg kapsuly, je možné použiť 75 mg kapsuly na prípravu Tamiflu suspenzie, čo si vyžaduje ďalšie kroky.
Czech: Profylaxe chřipky u pacientů s oslabeným imunitním systémem: Byla provedena dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie na sezónní prevenci chřipky u 475 pacientů s oslabeným imunitním systémem, (388 pacientů po transplantaci solidních orgánů [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 pacientů po transplantaci kmenových hemopoetických buněk [43 placebo; 44 oseltamivir;], žádný pacient s dalšími stavy snižujícími imunitu), včetně 18 dětí ve věku od 1 do 12 let.
Slovak: Bola uskutočnená dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná, randomizovaná štúdia na sezónnu profylaxiu chrípky u 475 pacientov s oslabeným imunitným systémom (388 pacientov s transplantáciou solídnych orgánov [195 placebo; 193 oseltamivir], 87 pacientov s transplantáciou hemopoetických kmeňových buniek [43
Czech: Krok 3: Určení správného množství podle tělesné hmotnosti dítěte
Slovak: 3. krok: Vyberte správne množstvo podľa telesnej hmotnosti dieťaťa Nájdite telesnú hmotnosť dieťaťa na ľavej strane tabuľky.
Czech: Viz dolní část instrukcí.
Slovak: Pozrite si súbor pokynov nižšie.
Czech: Zvýšená pozornost je nicméně doporučena v případě, že s oseltamivirem jsou užívány společně vylučované látky s úzkým terapeutickým rozmezím (např. chlorpropamid,
Slovak: Avšak je potrebná opatrnosť, keď sa oseltamivir predpisuje pacientom, ktorí užívajú spoločne vylučované lieky s úzkym terapeutickým rozpätím (napr.,
Czech: Oseltamivir karboxylát inhibuje in vitro neuraminidázu viru chřipky typu A i typu B. Oseltamivir fosfát in vitro inhibuje infekci virem chřipky a jeho replikaci.
Slovak: Oseltamivirkarboxylát inhibuje in vitro neuraminidázy chrípkového vírusu A a B.
Czech: · Sladký pokrm k překrytí hořké chuti přípravku Tamiflu.
Slovak: • vodu • sladké jedlo na prekrytie horkej chuti Tamiflu.
Czech: Před použitím dobře protřepejte lahev
Slovak: Pred použitím fľašou pretrepte
Czech: Tamiflu, které Vám bylo předepsáno lékařem.
Slovak: Musíte užívať také množstvo Tamiflu, ktoré vám predpísal lekár.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Tamiflu, než jste měl(a) Přestaňte užívat přípravek Tamiflu a vyhledejte okamžitě lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Prestaňte užívať Tamiflu a ihneď vyhľadajte lekára alebo lekárnika.
Czech: Objem suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně podle tělesné hmotnosti pacienta Tělesná hmotnost
Slovak: Objem pripravovanej suspenzie 6 mg/ml v lekárni podľa telesnej hmotnosti pacienta
Czech: Takové neuropsychiatrické účinky byly také hlášeny u pacientů s chřipkou, kteří neužívali přípravek Tamiflu.
Slovak: Podobné neuropsychiatrické udalosti sa tiež zaznamenali u pacientov s chrípkou, ktorí neužívali Tamiflu.
Czech: V závislosti na požadované dávce, použijte perorální dávkovač o objemu 3 ml (žlutý píst) nebo perorální dávkovač o objemu 10 ml (bílý píst), který je součástí balení.
Slovak: V závislosti od požadovaného dávkovania budete potrebovať 3 ml perorálny dávkovač (žltý piest) alebo 10 ml perorálny dávkovač (biely piest) z balenia lieku Zatlačte piest úplne nadol k hrotu dávkovača.
Czech: Pro dávky 45 mg je třeba použít pouze 45 mg tobolky.
Slovak: Na prípravu 45 mg dávky používajte 45 mg kapsuly.
Czech: Absorbovaný oseltamivir je primárně (> 90 %) eliminován přeměnou na oseltamivir karboxylát.
Slovak: 90 %) eliminovaný konverziou na oseltamivirkarboxylát.
Czech: Obsahuje také 1 adaptér na lahev z plastické hmoty, 1 odměrku z plastické hmoty (55 ml) a 1 perorální dávkovač o objemu 3 ml z plastické hmoty a 1 perorální dávkovač o objemu 10 ml z plastické hmoty
Slovak: Tiež obsahuje 1 plastový fľaškový nástavec, 1 plastovú odmerku (55 ml), jeden 3 ml plastový dávkovač perorálnej suspenzie a jeden 10 ml plastový dávkovač perorálnej suspenzie
Czech: Léčba chřipky u vysoce rizikových skupin pacientů: Medián trvání onemocnění chřipkou u starších pacientů (³ 65 let) a u pacientů s chronickým srdečním a/nebo respiračním onemocněním léčených oseltamivirem v dávce 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů nebyl významně snížen.
Slovak: Priemerná dĺžka chrípkového ochorenia u starších pacientov (≥ 65 rokov) a u pacientov s chronickým srdcovým a/alebo respiračným ochorením, ktorí dostávali oseltamivir v dávke 75 mg dvakrát denne počas 5 dní, nebola významne redukovaná.
Czech: Pokud zůstane nějaký zbytek v druhé misce, vypláchněte misku malým množstvím vody a nechte dítě vše vypít.
Slovak: Ak v druhej miske zostal zvyšok zmesi, opláchnite misku malým množstvom vody a dajte dieťaťu všetko vypiť.
Czech: Léčba chřipky u těhotných žen: Nebyly prováděny žádné kontrolované klinické studie týkající se podávání oseltamiviru těhotným ženám, nicméně z hlášení po uvedení léku na trh a z retrospektivních observačních studií je prokázán prospěch současného dávkovacího režimu u této populace pacientů ve vztahu k nižší morbiditě/mortalitě.
Slovak: Liečba chrípky u gravidných žien: Neuskutočnili sa žiadne kontrolované klinické štúdie s použitím oseltamiviru u gravidných žien, v postmarketingových a retrospektívnych pozorovacích štúdiách v tejto populácii pacientov sa potvrdil prínos bežného dávkovacieho režimu v zmysle nižšej morbidity/mortality.Výsledky z farmakokinetických analýz naznačujú nižšiu expozíciu aktívnemu metabolitu, avšak úprava dávky u gravidných žien v liečbe alebo v prevencii chrípky sa neodporúča (pozri časť 5.2.
Czech: Obraťte celou sestavu zpět do vzpřímené polohy.
Slovak: Celú jednotku otočte zvisle.
Czech: Bolest břicha (včetně bolesti horní poloviny břicha),
Slovak: (vrátane bolesti v nadbrušku),
Czech: Tamiflu není náhradou za vakcinaci proti chřipce.
Slovak: Tamiflu nie je náhrada za vakcináciu proti chrípke.
Czech: Z tohoto důvodu mají předepisující lékaři při rozhodování, zda použít přípravek Tamiflu, vzít v úvahu poslední dostupné informace týkající se vzorců citlivosti současně cirkulujících virů na oseltamivir.
Slovak: Preto predpisujúci lekári majú brať do úvahy posledné dostupné informácie o citlivosti aktuálne cirkulujúcich kmeňov na oseltamivir, keď zvažujú, či použiť Tamiflu.
Czech: Pro děti ve věku 1 roku nebo starší: Tamiflu tobolky o síle 30 mg a 45 mg jsou dostupné jako alternativa k doporučené profylaktické dávce přípravku Tamiflu 6 mg/ml suspenze.
Slovak: Pre deti vo veku 1 rok alebo staršie: Tamiflu 30 mg a 45 mg kapsuly sú dostupné ako alternatíva k odporúčanej dávke Tamiflu 6 mg/ml suspenzie.
Czech: Následující dávkovací režim je doporučen pro léčbu dětí ve věku 0-12 měsíců:
Slovak: Na liečbu dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim:
Czech: Tabulka dávkování oseltamiviru pro děti mladší než 1 rok: 3 mg/kg dvakrát denně Tělesná hmotnost*
Slovak: Dávkovacia schéma oseltamiviru pre deti mladšie ako 1 rok: 3 mg/kg dvakrát denne
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania.
Czech: Doporučená dávka na 5 dnů
Slovak: Odporúčaná dávka na 5 dní
Czech: Odstraňte uzávěr a zatlačte adaptér na lahvi do hrdla lahve.
Slovak: Odstráňte uzáver a na hrdlo fľašky nasaďte nástavec.
Czech: Tabulka 2 udává nejčastěji hlášené nežádoucí účinky z pediatrických klinických studií.
Slovak: Tabuľka 2 Nežiaduce reakcie v štúdiách skúmajúcich
Czech: Vezmeme-li v úvahu tyto informace,
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
Czech: Doporučená dávka Tamiflu pro prevenci chřipky po kontaktu s klinicky diagnostikovaným případem infekce je:
Slovak: Odporúčaná dávka Tamiflu na prevenciu po expozícii je:
Czech: Nežádoucí účinky, které se ve studiích hodnotících léčbu a prevenci u dospělých/dospívajících při doporučené dávce (75 mg 2x denně po dobu 5 dnů k léčbě a 75 mg 1x denně po dobu až 6 týdnů k profylaxi) objevovaly nejčastěji, jsou shrnuty v Tabulce 1.
Slovak: V štúdiách zameraných na liečbu a prevenciu u dospelých/dospievajúcich sú ARs, ktoré sa vyskytovali najčastejšie pri odporúčanej dávke (liečba: 75 mg dvakrát denne po dobu 5 dní a profylaxia: 75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), a sú uvedené v tabuľke 1.
Czech: Prášek: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Slovak: Prášok: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Czech: Upozornění a opatření Dříve, než začnete užívat přípravek Tamiflu, ujistěte se, že lékař, který Vám lék předepisuje, je informován o tom, že
Slovak: Predtým, ako užijete Tamiflu, uistite sa, či lekár, ktorý vám liek predpísal, vie:
Czech: Pro děti ve věku 1 roku nebo starší je doporučeno následující dávkování v závislosti na tělesné hmotnosti:
Slovak: Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim v závislosti od telesnej hmotnosti pre deti vo veku 1 rok alebo staršie: Telesná hmotnosť
Czech: Pokud zůstane nějaký zbytek směsi v misce, vypláchněte misku malým množstvím vody a nechte pacienta vše vypít.
Slovak: Ak v miske zostal zvyšok zmesi, opláchnite misku malým množstvom vody a dajte pacientovi všetko vypiť.
Czech: 5,0 ml (nebo 10,0 ml)
Slovak: 5,0 ml (alebo 10,0 ml)
Czech: V případě, že není k dispozici přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku
Slovak: V prípade, že nie je dostupný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z Tamiflu kapsúl.
Czech: Následující dávkovací režim je doporučen pro léčbu dětí mladších než 1 rok:
Slovak: Na liečbu dojčiat mladších ako 1 rok sa odporúča nasledujúci dávkovací režim:
Czech: Expozice účinnému metabolitu v rovnovážném stavu byla u starších pacientů (ve věku 65 až 78 let) o 25 až 35 % vyšší než u dospělých pacientů mladších 65 let při užívání srovnatelných dávek.
Slovak: Expozícia aktívnemu metabolitu v stabilnom stave bola o 25 až 35 % vyššia u starších osôb
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 13 let a více: Pacienti byli shledáni vhodnými pro zařazení do studií, pokud do 36 hodin nahlásili nástup příznaků typických pro chřipku, měli horečku ³ 37,8 °C, která byla doprovázena alespoň jedním z respiračních příznaků (kašel, nazální příznaky nebo zduřený krk) a nejméně jedním systémovým příznakem (myalgie, zimnice/pocení, malátnost, únava nebo bolest hlavy).
Slovak: Pacienti prichádzali do úvahy pre výskum, ak do 36 hodín po objavení symptómov mali teplotu ≥ 37,8 ºC sprevádzanú najmenej jedným respiračným symptómom (kašeľ, nazálne symptómy alebo zapálené hrdlo) a najmenej jedným systémovým symptómom (bolesti svalov, triaška/potenie, nevoľnosť, únava alebo bolesti hlavy).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 1 lahev
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Czech: Gastrointestinální krvácení, Hemoragická kolitida
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie
Czech: Na základě studií in vitro lze odvodit, že není pravděpodobná významně zvýšená expozice vůči oseltamiviru ani významně snížená expozice účinnému metabolitu u pacientů s jaterním poškozením
Slovak: Na základe in vitro štúdií sa neočakáva, že by sa expozícia oseltamiviru významne zvýšila, ani že by sa expozícia aktívnemu metabolitu významne znížila u pacientov s poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.2).
Czech: Co je přípravek Tamiflu a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tamiflu užívat Jak se přípravek Tamiflu užívá
Slovak: Čo je Tamiflu a na čo sa užíva Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tamiflu Ako užívať Tamiflu
Czech: Děti mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců) Tělesná hmotnost dítěte
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok (vrátane donosených novorodencov)
Czech: Do 15 kg
Slovak: Až do 15 kg
Czech: 5 ml oseltamiviru suspenze dodává 0,9 g sorbitolu.
Slovak: 5 ml oseltamiviru suspenzie obsahuje 0,9 g sorbitolu.
Czech: Komerčně vyráběný přípravek Tamiflu prášek pro perorální suspenzi (6 mg/ml) je preferovaný přípravek u pediatrických a dospělých pacientů, kteří mají potíže s polykáním tobolek nebo u kterých jsou nutné nižší dávky.
Slovak: Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu (6 mg/ml) je uprednostňovaným liekom pre pediatrických a dospelých pacientov, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním kapsúl, alebo keď sú potrebné nižšie dávky.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé a dospívající pro prevenci chřipky během jejího propuknutí v populaci je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu až 6 týdnů.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu chrípky dospelých a dospievajúcich pri výskyte nákazy v okolí je 75 mg oseltamiviru raz denne počas 6 týždňov.
Czech: · Bolest žaludku
Slovak: Bolesť žalúdka
Czech: Podrobné informace o přípravě doma lze nalézt v příbalové informaci přípravku Tamiflu tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku Tamiflu".
Slovak: Podrobný návod ďalších krokov prípravy Tamiflu suspenzie je možné nájsť v Písomnej informácii pre používateľa Tamiflu kapsuly v časti "Príprava tekutej formy Tamiflu doma" .
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sorbitol.
Slovak: Tiež obsahuje sorbitol.
Czech: · Pokud máte správnou tobolku potřebnou pro dávku (dávka 30 mg nebo 60 mg), otevřete tobolku a smíchejte její obsah s jednou čajovou lžičkou (nebo menším objemem) vhodného slazeného pokrmu.
Slovak: Ak máte vhodnú kapsulu pre požadovanú dávku (30 mg alebo 60 mg dávka), otvorte kapsulu a zmiešajte jej obsah s jednou čajovou lyžičkou (alebo menej) sladeného pokrmu.
Czech: Pro tyto pacienty, u kterých může být z důvodu nevyzrálosti fyziologických funkcí zapotřebí odlišné dávkování, je doposud dostupné nedostatečné množství údajů.
Slovak: u ktorých kvôli nezrelosti fyziologických funkcií môže byť potrebné odlišné dávkovanie.
Czech: Požadovaný počet tobolek Tamiflu
Slovak: Požadované množstvo kapsúl Tamiflu
Czech: Pokud není k dispozici komerčně vyráběný přípravek Tamiflu perorální suspenze ani suspenze připravená v lékárně, lze suspenzi přípravku Tamiflu připravit doma.
Slovak: Tamiflu perorálna suspenzia a nie je možná ani príprava suspenzie v lekárni, Tamiflu suspenziu je možné pripraviť doma.
Czech: · Jednu 75 mg tobolku Tamiflu
Slovak: • jednu 75 mg kapsulu Tamiflu
Czech: Děti ve věku 0-12 měsíců
Slovak: Dojčatá vo veku 0 - 12 mesiacov
Czech: · Přípravek Tamiflu lze rovněž předepsat dospělým, dospívajícím, dětem a kojencům starším než 1 rok k prevenci chřipky, individuálně, například, pokud jste byl(a) v kontaktu s někým, kdo má chřipku.
Slovak: Tamiflu sa môže, v závislosti od konkrétneho prípadu, predpísať dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám starším ako 1 rok aj na prevenciu chrípky, napr.: ak ste boli v kontakte s niekým, kto má chrípku.
Czech: · Dalšími složkami jsou: sorbitol (E420), natrium-dihydrogen-citrát (E331[a]), xanthanová klovatina (E415), natrium-benzoát (E211), sodná sůl sacharinu (E954), oxid titaničitý (E171) a ovocné aroma (včetně maltodextrinů [škrob], propylenglykolu, arabské klovatiny E414 a identických přírodních příchutí [především banánová, ananasová a broskvová příchuť]).
Slovak: Ďalšie zložky sú: sorbitol (E420), dihydrogéncitrát sodný (E331[a]), xantánová guma (E415), benzoát sodný (E211), sacharín sodný (E954), oxid titaničitý (E171) a tutti frutti príchuť
Czech: Prevence po styku s klinicky diagnostikovaným případem infekce: Doporučená dávka pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovaným jedincem je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu 10 dnů pro dospívající (13 až 17 let) a dospělé.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu chrípky po úzkom kontakte s infikovanou osobou je 75 mg oseltamiviru jedenkrát denne počas 10 dní pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých.
Czech: · Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Slovak: U pacientov majú byť starostlivo sledované zmeny správania, opísané vyššie, obzvlášť u detí a dospievajúcich.
Czech: Pro podávání suspenze připravené v lékárně, stejně jako pro postupy zahrnuté v domácí přípravě, je nutné mít perorální dávkovače (perorální stříkačky) odpovídajícího objemu a označení.
Slovak: Na prípravu zmesi lekárnikom alebo doma, majú byť zabezpečené dávkovače perorálnej dávky (perorálne striekačky) vhodného objemu s vhodnou stupnicou.
Czech: Procento pacientů s nežádoucími příhodami bylo nižší ve skupině se standardní dávkou než ve skupině s dvojnásobnou dávkou (49,0 % vs. 59,4 %) (viz bod 5.1).
Slovak: Percento pacientov, ktorí hlásili nežiaduce udalosti, bolo nižšie v skupine so štandardnou dávkou v porovnaní so skupinou s dvojnásobnou dávkou (49,0
Czech: Počet osob vyžadujících léčbu (NNT) po kontaktu s potvrzenými případy chřipky byl 10 (95 %, CI 9-12) a v celé populaci 16 (95 %, CI 15-19)
Slovak: Počet potrebný liečiť (NNT), pri kontakte s potvrdenými prípadmi chrípky, bol 10 (95 % CI 9 - 12) a 16 (95 % CI 15 - 19) v celej populácii (ITT) bez ohľadu na infekčný stav kontaktnej osoby.
Czech: Následující dávkovací režim v závislosti na věku je doporučen pro profylaxi dětí ve věku 0-12 měsíců (simulace expozice viz bod 5.2):
Slovak: 0 - 12 mesiacov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim upravený na vek (pozri simuláciu expozície,
Czech: (³ 1/10), časté (³ 1/100 až < 1/10), méně časté (³ 1/1000 až < 1/100), vzácné (³ 1/10 000 až
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Czech: K odměření 12,5 ml vody mají být použity dávkovače o objemu 10 ml.
Slovak: Na odmeranie 12,5 ml vody sa majú použiť dávkovač s objemom 10 ml.
Czech: Farmakokinetika oseltamiviru u dětí a dospívajích ve věku 12 let nebo starších je podobná farmakokinetice u dospělých osob.
Slovak: 12 rokov alebo starších je podobná ako farmakokinetika u dospelých.
Czech: Množství perorální suspenze, které má být nabráno
Slovak: Množstvo odobratej perorálnej suspenzie
Czech: To překryje hořkou chuť přípravku Tamiflu.
Slovak: To prekryje horkú chuť Tamiflu suspenzie.
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené z tobolek Tamiflu v lékárně pro děti ve věku 1 roku nebo starší
Slovak: Dávkovacia schéma suspenzie 6 mg/ml pripravenej v lekárni z kapsúl Tamiflu pre deti vo veku 1
Czech: · Nasaďte adaptér Otevřete lahev a zatlačte adaptér na láhev pevně do hrdla lahve.
Slovak: Zatlačte nástavec Otvorte fľašku a zatlačte nástavec pevne do hrdla fľašky.
Czech: Tamiflu 6 mg/ml prášek pro perorální suspenzi
Slovak: Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu
Czech: Léčba: Doporučená perorální dávka je 75 mg oseltamiviru dvakrát denně po dobu 5 dnů pro dospívající (13 až 17 let) a dospělé.
Slovak: Liečba: Odporúčaná perorálna dávka 75 mg oseltamiviru pre dospievajúcich (13 až 17 rokov) a dospelých je dvakrát denne počas 5 dní.
Czech: Potenciál pro senzitizaci kůže po oseltamiviru byl pozorován u morčat v rámci "testu maximalizace".
Slovak: V teste „maximalizácie" na morčatách sa pozoroval potenciál zvýšenia citlivosti pokožky voči oseltamiviru.