FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No pharmacokinetic studies have been performed with Bevespi Aerosphere in patients with hepatic impairment.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole Bevespi Aerosphere'iga farmakokineetilisi uuringuid korraldatud.
English: Bevespi Aerosphere 7.2 mcg/5 mcg pressurised inhalation glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate Inhalation use
Estonian: Bevespi Aerosphere 7,2 µg / 5 µg inhalatsiooniaerosool glycopyrronium/formoteroli fumaras dihydricus Inhaleeritav
English: Bevespi Aerosphere is for inhalation use.
Estonian: Bevespi Aerosphere on ette nähtud sissehingamiseks.
English: Aersophere
Estonian: Glükopürroonium
English: Bevespi Aerosphere, 7.2 micrograms / 5 micrograms pressurised inhalation, suspension glycopyrronium / formoterol fumarate dihydrate
Estonian: Bevespi Aerosphere 7,2 mikrogrammi / 5 mikrogrammi inhalatsiooniaerosool, suspensioon glükopürroonium/formoteroolfumaraatdihüdraat
English: Posology
Estonian: skoor
English: Bevespi Aerosphere can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel võib Bevespi Aerosphere'i kasutada soovitatavas annuses.
English: Glycopyrronium (N=439)
Estonian: vs. glükopürroonium (N
English: The terminal half-life is approximately 10 hours.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg on umbes 10 tundi.
English: You should closely observe your response to the drug.
Estonian: Peaksite hoolikalt jälgima oma reaktsiooni ravimile.
English: {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: [Täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
English: A list of Questions was adopted by the CHMP, highlighting the main areas of divergences.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas küsimuste nimekirja, milles keskenduti lahknevuste peamistele valdkondadele.
English: Like all medicines, Zyrtec can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Zyrtec põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: Please follow these instructions, otherwise Zyrtec may not be fully effective.
Estonian: Järgige palun neid juhiseid, vastasel juhul ei pruugi Zyrtec täiesti efektiivne olla.
English: Your doctor will then assess the severity and decide on any further measures that may be necessary.
Estonian: Teie arst hindab sümptomite raskust ning otsustab mistahes edasiste meetmete üle, mis võivad osutuda vajalikuks.
English: As with other drugs, use of Zyrtec should be avoided in pregnant women.
Estonian: Nagu teiste ravimite puhul, tuleks ravimi Zyrtec kasutamist rasedatel naistel vältida.
English: Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
Estonian: Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
English: The following indications were agreed upon:
Estonian: Lepiti kokku järgmistes näidustustes:
English: Should overdose occur, symptomatic or supportive treatment is recommended.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline või toetav ravi.
English: Your doctor will then decide what measures, if any, should be taken.
Estonian: Teie arst otsustab, milliseid meetmeid (vajadusel) rakendada.
English: Nevertheless, precaution is recommended if alcohol is taken concomitantly.
Estonian: Sellest hoolimata soovitatakse alkoholi samaaegsel tarvitamisel ettevaatlik olla.
English: Adverse event (WHO-ART)
Estonian: Kõrvaltoime (WHO-ART)
English: Cetirizine 10 mg (n= 3260)
Estonian: Tsetirisiin 10 mg (n=3260)
English: The diluted solution should be taken immediately.
Estonian: Lahjendatud ravimi lahus tuleb manustada koheselt.
English: The MAH acknowledged that the indication section varies a lot from one Member State to the other but that the wording differences corresponded to three well-identified indications.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus, et näidustuste jaotis on eri liikmesriikides vägagi erinev, kuid sõnastuserinevused vastavad kolmele hästi tuvastatud näidustusele.
English: Thermoformed transparent, colorless, physiologically inert PVC blister strip thermosealed by an aluminium foil covered by suitable lac; in a carton box.
Estonian: Termovormitud läbipaistev, värvitu, füsioloogiliselt inertne PVC blisterriba, mis on kuumtihendatud alumiiniumfooliumiga ja kaetud sobiva lakiga; pappkarbis.
English: The CLcr (ml/min) may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination using the following formula:
Estonian: CLcr (ml/min) võib määrata seerumi kreatiniinist (mg/dl) kasutades järgnevat valemit:
English: However, as it is the case with all antihistamines, it is recommended to avoid concurrent consumption of alcohol.
Estonian: Kuid nagu kõikide antihistamiinsete ravimitega, soovitatakse alkoholi samaaegset tarvitamist vältida.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of Zyrtec, a number of divergences exist in the product information and a referral was therefore triggered by the European Commission Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended in order to harmonise the divergent Product Information texts across the EU.
Estonian: Et liikmesriikides Zyrteci müügiloa kohta vastu võetud otsused on ühtlustamata, esineb ravimiteabes lahknevusi ja seetõttu tegi Euroopa Komisjon muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohaselt esildise erinevate ravimiteabe tekstide ühtlustamiseks kogu Euroopa Liidus.
English: The CHMP agreed with the harmonised text but maintained its lower age limit of 2 years.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus ühtlustatud tekstiga, kuid jäi oma arvamuse juurde jätta vähimaks vanusepiiriks 2 eluaastat.
English: In 16 member states, treatment with cetirizine is also recommended in infants and toddlers aged 1 to 2 years.
Estonian: 16 liikmesriigis soovitatakse tsetirisiiniravi ka väikelastele vanuses 1-2 aastat.
English: Plasma protein binding of cetirizine is 93 ± 0.3 %.
Estonian: Tsetirisiini plasmavalkudega seonduvus on 93 ± 0,3%.
English: After an overdose, the side effects described below may occur with increased intensity.
Estonian: Üleannustamise korral võivad allpool kirjeldatud kõrvaltoimed ilmneda suureneva intensiivsusega.
English: Regarding section 5.1 Pharmacodynamic properties, the MAH was asked to reword section 5.1 and retain only the properties that are relevant with regards to the therapeutic effects.
Estonian: Seoses jaotisega 5.1 „Farmakodünaamilised omadused“ paluti müügiloa hoidjal ümber sõnastada jaotis 5.1 ja alles jätta ainult omadused, mis on terapeutiliste toimete seisukohast olulised.
English: Cetirizine dihydrochloride
Estonian: Cetirizini dihydrochloridum
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ZYRTEC AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Estonian: ÜLDKOKKUVÕTE ZYRTEC JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I LISA) TEADUSLIKUST HINNANGUST
English: A harmonized wording for age groups and relevant posology was agreed upon:
Estonian: Vanuserühmade ja neile vastava annustamise kohta lepiti kokku ühtlustatud sõnastus:
English: What Zyrtec contains
Estonian: Mida Zyrtec sisaldab
English: The liquid formulations are primarily for children up to 12 years, the solid tablets are for children from 12 years on and for adults.
Estonian: Vedelad ravimvormid on eelkõige kuni 12-aastastele lastele, tahked tabletid vähemalt 12-aastastele lastele ja täiskasvanutele.
English: Elderly subjects: data do not suggest that the dose needs to be reduced in elderly subjects provided that the renal function is normal.
Estonian: Eakad patsiendid: andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel tingimusel, et neerufunktsioon on normaalne.
English: Tablets need to be swallowed with a glass of liquid.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata klaasitäie vedelikuga.
English: Depending on the member state, the posology is based on the weight or the age, or even a combination of both and a number of age groups and posology groups were identified.
Estonian: Sõltuvalt liikmesriigist põhineb annustamine kehakaalul või vanusel või isegi mõlema kombinatsioonil, leiti mitmeid eri vanuse- ja annustamise rühmi.
English: These guidelines apply unless your Doctor has given you different instructions on how to use Zyrtec.
Estonian: See juhis kehtib siis, kui teie arst ei ole andnud teile teistsuguseid juhiseid ravimi Zyrtec kasutamise kohta.
English: This is why the harmonized wording does not propose a weight - based posology, as weight is clearly not the only factor to define the dose.
Estonian: Seetõttu ei sisalda ühtlustatud sõnastus kehakaalul põhinevat annustamist, sest kehakaal ei ole kindlasti ainus annust määrav tegur.
English: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, UK
Estonian: Ühendkuningriik McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, UK
English: If you are intending to drive, engage in potentially hazardous activities or operate machinery, you should not exceed the recommended dose.
Estonian: Kui kavatsete autot juhtida, võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata tööle masinatega, ärge ületage ettenähtud annust.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
English: The extent of bioavailability is similar when cetirizine is given as solutions, capsules or tablets.
Estonian: Biosaadavus on sarnane tsetirisiini manustamisel lahuse, kapslite või tablettidena.
English: In some cases, paradoxical CNS stimulation has been reported.
Estonian: Mõningatel juhtudel on kirjeldatud paradoksaalset kesknärvisüsteemi stimuleerivat toimet.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Estonian: - müügiloa hoidja poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtteid, pakendi märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide ja komitee sisese teadusliku arutelu alusel,
English: Pharmacotherapeutic group: Piperazine derivatives, ATC code: R06A E07
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: piperasiini derivaadid, ATC kood: R06A E07
English: United Kingdom: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Estonian: Ühendkuningriik: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
English: The MAH however informed the CHMP that due to the need for translating the old terms into the new ones, the process must start by a recoding of the source documents.
Estonian: Müügiloa hoidja märkis siiski inimravimite komiteele, et kuna varasemad mõisted tuleb asendada uutega, peab menetlus algama alusdokumentide ümberkodeerimisest.
English: United Kingdom: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Estonian: Ühendkuningriik: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
English: The apparent volume of distribution is 0.50 l/kg.
Estonian: Ilmne jaotusruumala 0,50 l/kg.
English: How and when should you take Zyrtec?
Estonian: Kuidas ja millal tuleb ravimit Zyrtec võtta?
English: When a treatment with cetirizine is stopped after repeated administration, the skin recovers its normal reactivity to histamine within 3 days.
Estonian: Tsetirisiinravi lõpetamisel korduva annustamise järel taastas nahk oma normaalse reaktiivsuse histamiini suhtes 3 päevaga.
English: Children, infants and toddlers: The half-life of cetirizine was about 6 hours in children of 6-12 years and 5 hours in children 2-6 years.
Estonian: Lapsed, imikud ja väikelapsed: tsetirisiini poolväärtusaeg oli 6...12-aastastel lastel umbes 6 tundi ja 2...6-aastastel lastel 5 tundi.
English: Dosing adjustments for adult patients with impaired renal function Group
Estonian: Annustamise kohandamine neerufunktsiooni häirega täiskasvanud patsientidel Grupp
English: The current paediatric indications are not disharmonised based on the indication itself but with regards to the definition of the paediatric age groups and with regards to the dosing for these groups.
Estonian: Praegused pediaatriliste näidustuste jaotised erinevad mitte näidustuste, vaid pediaatrilise vanuserühma määratlemise ja rühmadele annuse määramise poolest.
English: To use this dosing table, an estimate of the patient's creatinine clearance (CLcr) in ml/min is needed.
Estonian: Selle annustamistabeli kasutamiseks on vaja teada patsiendi kreatiniini kliirensit (CLcr) ml/min.
English: In a 35-day study in children aged 5 to 12, no tolerance to the antihistaminic effect (suppression of wheal and flare) of cetirizine was found.
Estonian: 35 päeva kestnud uuringus 5…12-aastaste lastega ei tekkinud tolerantsust tsetirisiini antihistamiinse toime suhtes (kuplade ja punetuse supressioon).
English: Refer to the following table and adjust the dose as indicated.
Estonian: Vaadake järgnevat tabelit ja kohandage annus näidatud viisil.
English: If you feel that the effect of Zyrtec is too weak or too strong, please consult your doctor.
Estonian: Kui teil on tunne, et ravimi Zyrtec toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.
English: Greece: Ziptek
Estonian: Kreeka: Ziptek
English: If you are a sensitive patient, you may find that the simultaneous use of alcohol or other nervous depressant agents may additionally affect your attention and ability to react.
Estonian: Kui olete tundlik patsient, võib ravimi samaaegne manustamine alkoholi või teiste kesknärvisüsteemi pidurdavate ainetega mõjutada ka teie tähelepanu ja reageerimisvõimet.
English: For children with renal impairment, the clinical effects or the pharmacokinetics of cetirizine have never been tested but the MAH agreed that the current wording is not entirely correct since the age of the patient is important as it determines its clearance.
Estonian: Neerupuudulikkusega lastel ei ole tsetirisiini kliinilisi toimeid või farmakokineetikat kunagi uuritud, kuid müügiloa hoidja nõustus, et praegune sõnastus ei ole täiesti korrektne, sest patsiendi vanus määrab kliirensi.
English: The MAH agreed with the CHMP recomendations but considered that the sentence on food interaction should be retained as it is independent from the liver enzymes interactions.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus inimravimite komitee soovitustega, kuid leidis, et lause koostoimete kohta toiduga tuleb säilitada, sest see on sõltumatu maksaensüümide koostoimetest.
English: The MAH also reviewed the remaining divergent contra-indications.
Estonian: Müügiloa hoidja vaatas üle ka ülejäänud lahknevad vastunäidustused.
English: There is no known specific antidote to cetirizine.
Estonian: Spetsiifiline antidoot tsetirisiinile puudub.
English: Regarding the dosing by age group, the MAH defended the same dosing for age group 12 to 18 as in adults because the increase in body weight is compensated by a decrease in clearance, allowing for an equivalent systemic exposure.
Estonian: Vanuserühma alusel annustamist käsitledes kaitses müügiloa hoidja 12-18-aastastele samasuguste annuste manustamist kui täiskasvanutele, sest kehakaalu suurenemist kompenseerib kliirensi vähenemine, mistõttu süsteemne kokkupuude on võrdväärne.
English: About two third of the dose are excreted unchanged in urine.
Estonian: Umbes ⅔ annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
English: The experimental effects observed in animals or at higher than recommended doses and not in line with the indication should be deleted.
Estonian: Loomkatsetes täheldatud toimed ja soovitatust suuremate annuste korral täheldatud toimed, mis ei ole näidustusega kooskõlas, tuleb välja jätta.
English: Cetirizine (n=1656)
Estonian: Tsetirisiin (n=1656)
English: According to the guideline of the SPC, negative interactions should be mentioned in the SPC only if they are of clinical interest to the prescriber.
Estonian: Ravimi omaduste kirjelduse juhiste kohaselt tuleb negatiivseid koostoimeid mainida ainult siis, kui need pakuvad ravimi väljakirjutajale kliinilist huvi.
English: What Zyrtec looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Zyrtec välja näeb ja pakendi sisu
English: The MAH was asked to revise section 4.5 Interaction with other medicinal products, as no pharmacokinetic interactions are awaited with this substance, since it is not metabolised and two third of the ingested dose are eliminated unchanged in urine.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti vaadata üle jaotis 4.5 „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed“, sest selle aine korral ei eeldata farmakokineetilisi koostoimeid, kuna aine ei metaboliseeru ja kaks kolmandikku manustatud annusest väljub koos uriiniga muutumatul kujul.
English: - Immune system disorders: rare: allergic reactions, some severe (very rare)
Estonian: Immuunsüsteemihäired Harv: allergilised reaktsioonid, mõned ka tõsised (väga harv)
English: In infants and toddlers aged 6 to 24 months, it is reduced to 3.1 hours.
Estonian: 6...24-kuustel imikutel ja väikelastel on see vähenenud 3,1 tunnile.
English: The MAH agreed to the text proposed by the CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus inimravimite komitee välja pakutud tekstiga.
English: In vitro receptor binding studies have shown no measurable affinity for other than H1receptors.
Estonian: In vitro retseptori seonduvuse uuringud on näidanud mõõdetavat afiinsust vaid H1-retseptorite suhtes.
English: Renally impaired patients: The pharmacokinetics of the drug were similar in patients with mild impairment (creatinine clearance higher than 40 ml/min) and healthy volunteers.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: ravimi farmakokineetika oli kerge neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens on suurem kui 40 ml/min) ja tervetel vabatahtlikel sarnane.
English: The drug is indicated in adults and children aged 2 years and older in all the member states.
Estonian: Ravim on kõigis liikmesriikides näidustatud täiskasvanutele ning vähemalt 2-aastastele lastele.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/fetal development, parturition or postnatal development.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule.
English: The posology proposed for children has been tested in clinical trials, but also results from dosing adaptations based on body weight and clearance that varies according to the maturation of the renal system.
Estonian: Laste jaoks soovitatud annustamist on uuritud kliinilistes uuringutes, samuti põhineb see annuste kohandamisel vastavalt kehakaalule ja kliirensile, mis varieerub sõltuvalt neerusüsteemi küpsemisest.
English: The extent of absorption of cetirizine is not reduced with food, although the rate of absorption is decreased.
Estonian: Tsetirisiini imendumise määr toiduga ei vähenenud, kuigi imendumiskiirus langes.
English: The MAH stated that the clinical benefit/risk ratio of cetirizine has not been specifically evaluated in patients with renal impairment and that the dose is therefore based on pharmacokinetic calculations only.
Estonian: Müügiloa hoidja väitis, et tsetirisiini kasulikkuse ja riski suhet ei ole konkreetselt hinnatud neerupuudulikkusega patsientidel ja seetõttu põhineb annustamine ainult farmakokineetilistel arvutustel.
English: Cetirizine does not undergo extensive first pass metabolism.
Estonian: Tsetirisiin ei metaboliseeru esmasel maksapassaažil ulatuslikult.
English: The use of the film-coated tablet formulation is not recommended in children aged less than 6 years since this formulation does not allow for appropriate dose adaptation.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablette ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel, sest ravim ei võimalda sobivat annust kohandada.
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains lactose.
Estonian: ABIAINED Sisaldab laktoosi.
English: Psychiatric disorders Somnolence
Estonian: Psühhiaatrilised häired Somnolentsus
English: Sweden: Alerid, Zyrlex
Estonian: Rootsi: Alerid, Zyrlex
English: Spain: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Estonian: Hispaania: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mgcomprimidos recubiertos con pelicula
English: The MAH was also asked to provide data in support of the recommended dosing in patients with renal impairment and provide justifications for the benefit/risk ratio of halving the dose.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti samuti esitada andmed, mis toetavad soovitatavat annustamist neerupuudulikkusega patsientidele ja õigustavad kasulikkuse ja riski suhet annuse poolitamisel.
English: UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road SLOUGH
Estonian: Ühendkuningriik UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road
English: Although statistically more common than under placebo, somnolence was mild to moderate in the majority of cases.
Estonian: Kuigi platseeboga võrreldes tekkis somnolentsust statistiliselt rohkem, oli see enamusel juhtudest nõrga kuni keskmise tugevusega.
English: Double blind controlled clinical or pharmacoclinical trials comparing cetirizine to placebo or other antihistamines at the recommended dosage (10 mg daily for cetirizine), of which quantified safety data are available, included more than 3200 subjects exposed to cetirizine.
Estonian: Topeltpimedal meetodil tehtud kontrollitud kliinilised või farmakokliinilised uuringud, kus võrreldakse tsetirisiini platseebo või teiste antihistamiinsete preparaatidega ettenähtud annuses (10 mg tsetirisiini päevas), millest on kättesaadavad kvantifitseeritud ohutuse andmed, hõlmasid enam kui 3200 patsienti, kellele manustati tsetirisiini.
English: The MAH was also asked to justify the dosing in paediatric patients suffering from renal impairment and the dosing by weight in the 2-5 year age group and dosing by age groups 2-5, 6-11 and 12-18 as well as dosing for children less than 2 years old.
Estonian: Müügiloa hoidjal paluti ka õigustada annustamist neerupuudulikkusega lastele, annustamist 2-5-aastastele kehakaalu alusel, 2-5, 6-11 ja 1218-aastaste vanuserühmas vanuse alusel, samuti annustamist alla 2-aastastele lastele.
English: Dosing adjustment is necessary in patients with moderate or severe renal impairment (see section 4.2).
Estonian: Mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel on vajalik annust kohandada (vt lõik 4.2).
English: The CHMP agreed that no safety or toxicity issues with the use of cetirizine in renal failure have been identified over the many years of clinical experience; however the CHMP adopted a lower age limit of 2 years for the use of cetirizine.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et tsetirisiini kasutamine neerupuudulikkuse korral ei ole paljude kliinilise kogemuse aastate jooksul tekitanud ohutuse või toksilisuse probleeme, siiski kehtestas komitee tsetirisiini kasutamise vähimaks vanusepiiriks 2 eluaastat.
English: The distribution of pharmacokinetic parameters such as peak plasma concentration (Cmax) and area under curve (AUC), is unimodal in human volunteers.
Estonian: Farmakokineetiliste parameetrite, nagu maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) ja kontsentratsiooni kõveraalune pindala (AUC), jaotus on vabatahtlikel uuritavatel unimodaalne.
English: The systemic exposure with half doses is not documented and insufficient efficacy related to half doses may lead the patients to cumulate other treatments.
Estonian: Poolikute annuste korral ei ole süsteemset kokkupuudet dokumenteeritud ja poolikust annusest tulenev ebapiisav tõhusus võib põhjustada patsientidel muude raviskeemide kuhjumist.
English: If you are an epileptic patient or a patient at risk of convulsions, you should ask your doctor for advice.
Estonian: Kui teil on epilepsia või krambioht, peaksite oma arstiga nõu pidama.