FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Trasferimento dagli agonisti del recettore del GLP-1 a Xultophy rispetto agli agonisti del recettore del GLP-1 invariati (somministrati secondo etichettatura) sono state valutate in uno studio, randomizzato, in aperto della durata di 26 settimane in pazienti con diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllati con agonisti del recettore del GLP-1 e metformina in monoterapia (74,2%) o in associazione con pioglitazone (2,5%), sulfanilurea (21,2%) o entrambi (2,1%).
Norwegian Bokmål: Overgang fra behandling med GLP-1-reseptoragonist Overgang fra behandling med GLP-1-reseptoragonist til Xultophy sammenliknet med uendret behandling med GLP-1-reseptoragonist (dosering i henhold til godkjent preparatomtale) ble undersøkt i en 26-ukers randomisert, åpen studie hos pasienter med diabetes mellitus type 2 som ikke var tilstrekkelig kontrollert med en GLP-1-reseptoragonist og metformin alene (74,2 %) eller i kombinasjon med pioglitazon (2,5 %), sulfonylurea (21,2 %) eller begge (2,1 %).
Italian: Sulla base di questi risultati, non è richiesto l'aggiustamento della dose di lisinopril.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering for lisinopril er nødvendig basert på disse resultatene.
Italian: In uno studio in aperto di confronto sull'efficacia e sulla sicurezza di Xultophy e di insulina glargine 100 unità/mL, entrambi in aggiunta a SGLT2i ± OAD, Xultophy è risultato superiore all'insulina glargine nel ridurre l'HbA1c media dopo 26 settimane di1,9% (da 8,2% a 6,3%) contro 1,7% (da 8,4% a 6,7%) con una differenza di trattamento stimata di -0,36% [-0,50; -0.21].
Norwegian Bokmål: I en åpen studie som sammenlignet effekt og sikkerhet av Xultophy og insulin glargin 100 enheter/ml, begge i tillegg til SGLT2-hemmer ± orale antidiabetika, var Xultophy etter 26 uker overlegen mot insulin glargin i å redusere gjennomsnittlig HbA1c med 1,9 % (fra 8,2 % til 6,3 %) versus 1,7 % (fra 8,4 % til 6,7 %) med en estimert behandlingsforskjell på -0,36 % [-0,50; -0,21].
Italian: Il tasso di eventi ipoglicemici notturni era simile con il trattamento Xultophy ed insulina degludec.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av nattlige hypoglykemiske episoder var tilsvarende ved behandling med Xultophy og insulin degludec.
Italian: Confezione da 1, 3 e 5 e una confezione multipla contenente 10 (2 confezioni da 5) penne da 3 mL.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 3, 5 samt en flerpakning som inneholder 10 (2 pakker à 5) penner på 3 ml.
Italian: Ipersensibilità a uno o a entrambi i principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor ett av eller begge virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Italian: Di seguito sono riportate le proprietà farmacocinetiche di Xultophy, a meno che non sia indicato che i dati riferiti sono relativi alla somministrazione di insulina degludec o liraglutide in monoterapia.
Norwegian Bokmål: Det følgende avspeiler de farmakokinetiske egenskapene til Xultophy med mindre det angis at de presenterte data er fra administrasjon av insulin degludec eller liraglutid alene.
Italian: • usa troppo Xultophy.
Norwegian Bokmål: • bruker for mye Xultophy
Italian: reazioni localizzate che si diffondono ad altre parti dell'organismo improvvisamente avverte uno stato di malessere e comincia a sudare ha difficoltà respiratorie ha il battito cardiaco accelerato o avverte capogiro.
Norwegian Bokmål: Kjennetegn på en alvorlig allergisk reaksjon er: lokale reaksjoner som sprer seg til andre deler av kroppen du føler deg plutselig uvel med svetting du får pustebesvær du får raske hjerteslag eller føler deg svimmel
Italian: Liraglutide stimola la secrezione di insulina e riduce la secrezione inappropriatamente elevata di glucagone in modo glucosiodipendente.
Norwegian Bokmål: Liraglutid stimulerer insulinsekresjon og reduserer uheldig høy glukagonutskillelse på en glukoseavhengig måte.
Italian: Altri medicinali e Xultophy
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Xultophy
Italian: • Frequenza cardiaca aumentata.
Norwegian Bokmål: • Økt hjertefrekvens
Italian: Nausea, diarrea, vomito, stipsi, dispepsia, gastrite, dolore addominale, malattia da reflusso gastroesofageo, distensione dell'addome
Norwegian Bokmål: Kvalme, diaré, oppkast, obstipasjon, dyspepsi, gastritt, magesmerte, gastroøsofageal reflukssykdom, abdominal distensjon
Italian: Associazione di pioglitazone e medicinali insulinici
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av pioglitazon og insulinpreparater
Italian: L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina degludec è dovuto alla captazione facilitata del glucosio conseguente al legame dell'insulina con i recettori presenti sulle cellule muscolari e adipose e la simultanea inibizione del rilascio del glucosio dal fegato.
Norwegian Bokmål: Den blodglukosenedsettende effekten av insulin degludec skyldes at opptaket av glukose lettes ved at insulinet bindes til reseptorer i muskel- og fettceller, samtidig som utskillelsen av glukose fra leveren hemmes.
Italian: L'ipoglicemia può verificarsi se la dose di Xultophy è più alta di quella necessaria.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan forekomme dersom dosen av Xultophy er høyere enn behovet.
Italian: Tenere il cappuccio sulla penna preriempita per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: La hetten sitte på den ferdigfylte pennen for å beskytte mot lys.
Italian: I tassi di ipoglicemia confermata erano inferiori con Xultophy rispetto all'insulina degludec, indipendentemente dal controllo glicemico; vedere Figura 1.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bekreftet hypoglykemi var lavere med Xultophy enn med insulin degludec uavhengig av glykemisk kontroll, se figur 1.
Italian: Le dosi unitarie selezionate corrispondono al numero mostrato nel contatore della dose.
Norwegian Bokmål: Antallet innstilte dosetrinn tilsvarer det tallet som vises i dosetelleren.
Italian: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulina degludec, Lira=liraglutide, tasso oss.=tasso osservato, APE= Esposzione anno-paziente
Norwegian Bokmål: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulin degludec, Lira=liraglutid, obs. frekv.=observert frekvens, PYE=pasientår med eksponering
Italian: La riduzione della glicemia postprandiale è stata confermata in un sottostudio di valutazione degli effetti nelle 4 ore successive al consumo di un pasto standard, condotto in pazienti non controllati con metformina in monoterapia o in associazione con pioglitazone.
Norwegian Bokmål: Postprandial glukosereduksjon ble bekreftet i en 4 timers standardisert måltidstest (substudie) med pasienter som ikke oppnådde kontroll med metformin alene eller i kombinasjon med pioglitazon.
Italian: La penna preriempita è progettata per essere usata con aghi per iniezione NovoTwist o NovoFine lunghi fino a 8 mm e sottili fino a 32G.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er utformet til bruk sammen med NovoTwist eller NovoFine injeksjonsnåler med lengde opptil 8 mm og så tynne som 32G.
Italian: Il medicinale deve essere eliminato 21 giorni dopo la prima apertura.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal kasseres 21 dager etter anbrudd.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali farmacologici di sicurezza, tossicità a dosi ripetute o genotossicità.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Italian: Trasferimento dall'insulina basale
Norwegian Bokmål: Overgang fra basalinsulin
Italian: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulina degludec
Norwegian Bokmål: IDegLira = Xultophy, IDeg = insulin degludec
Italian: I pazienti devono essere informati sulla necessità di prendere le necessarie precauzioni per evitare la comparsa di un episodio ipoglicemico mentre stanno guidando.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring.
Italian: Trasferimento dagli agonisti del recettore del GLP-1 Xultophy
Norwegian Bokmål: Overgang fra GLP-1-reseptoragonist Xultophy
Italian: Variare ogni volta il punto in cui inietta, può ridurre il rischio di questi cambiamenti della pelle.
Norwegian Bokmål: Bytte av sted for hver injeksjon kan redusere risikoen for disse hudforandringene.
Italian: • fa meno attività fisica rispetto al solito
Norwegian Bokmål: • mosjonerer mindre enn vanlig
Italian: Il selettore della dose cambia il numero di dosi unitarie.
Norwegian Bokmål: Dosevelgeren endrer antall dosetrinn.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Xultophy in aggiunta a sulfanilurea in monoterapia o in associazione con metformina sono state valutate nel corso di uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, della durata di 26 settimane.
Norwegian Bokmål: Xultophy som tillegg til sulfonylurea alene eller i kombinasjon med metformin ble undersøkt i en 26 ukers randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind studie.
Italian: La percentuale di pazienti che ha manifestato ipoglicemie severe o ipoglicemie sintomatiche confermate è stata del 12,9% nel gruppo trattato con Xultophy e del 19,5% nel gruppo trattato con insulina glargine (rapporto stimato del trattamento 0,42 [IC 95%: 0,23; 0,75]).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som opplevde alvorlig eller blodglukosebekreftet symptomatisk hypoglykemi var 12,9 % i gruppen som ble behandlet med Xultophy og 19,5 % i gruppen som ble behandlet med insulin glargin (estimert behandlingsratio 0,42 [95 % KI: 0,23; 0,75]).
Italian: La popolazione dello studio comprendeva pazienti con età ≥ 65 anni (n=4.329) e ≥ 75 anni (n=836) e pazienti con compromissione della funzionalità renale lieve (n=3.907), moderata (n=1.934) o severa (n=224).
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte pasienter ≥65 år (n=4329) og ≥75 år (n=836) og pasienter med lett
Italian: Non è noto se l'insulina degludec o liraglutide vengano escrete nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om insulin degludec eller liraglutid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: Soluzione isotonica, limpida e incolore.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, isoton oppløsning.
Italian: In pazienti non adeguatamente controllati con metformina in monoterapia o in associazione con pioglitazone, Xultophy ha ridotto la pressione sistolica media di 1,8 mmHg rispetto alla riduzione di 0,7 mmHg con insulina degludec e di 2,7 mmHg con liraglutide.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med metformin alene eller i kombinasjon med pioglitazon reduserte Xultophy gjennomsnittlig systolisk blodtrykk med 1,8 mmHg sammenlignet med en reduksjon på 0,7 mmHg med insulin degludec og 2,7 mmHg med liraglutid.
Italian: La dose massima consentita era 50 dosi unitarie per Xultophy e 50 unità per l'insulina degludec.
Norwegian Bokmål: Den maksimale tillatte dosen var 50 dosetrinn for Xultophy og 50 enheter for insulin degludec.
Italian: La dose massima consentita era 50 dosi unitarie per Xultophy, mentre non era prevista una dose massima per l'insulina glargine.
Norwegian Bokmål: Den maksimale tillatte dosen i studien var 50 dosetrinn for Xultophy, mens det ikke var noen maksimal dose for insulin glargin.
Italian: Le iperglicemie non trattate possono condurre a coma iperosmolare/chetoacidosi diabetica, evento potenzialmente letale.
Norwegian Bokmål: Ubehandlede hyperglykemiske tilfeller fører etter hvert til hyperosmolært koma/diabetisk ketoacidose, som er potensielt dødelig.
Italian: Il trasferimento di pazienti da insulina glargine (100 unità/mL) a Xultophy o l'intensificazione di insulina glargine in pazienti non adeguatamente controllati da insulina glargine (20-50 unità) e metformina sono stati valutati in uno studio della durata 26 settimane.
Norwegian Bokmål: Bytte av behandling fra insulin glargin (100 enheter/ml) til Xultophy, eller intensivering av behandling med insulin glargin hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med insulin glargin (2050 enheter) og metformin, ble undersøkt i en 26 ukers studie.
Italian: Il riutilizzo degli aghi aumenta il rischio di ostruzioni degli aghi causando dosaggi inaccurati.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av nåler kan øke risikoen for tette nåler, noe som kan føre til unøyaktig dosering.
Italian: Se necessario, la pulisca con un detergente neutro su un panno inumidito.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, rengjør pennen med en fuktet klut med et mildt rengjøringsmiddel.
Italian: Rispetto al basale, Xultophy ha comportato un invariato peso corporeo rispetto ad un aumento di peso medio di 2,0 kg nei pazienti trattati con insulina glargine (differenza stimata del trattamento -1,92 kg [IC 95%: -2,64; -1,19]).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med baseline resulterte Xultophy i en uendret gjennomsnittlig kroppsvekt sammenlignet med en gjennomsnittlig vektøkning på 2,0 kg for pasienter behandlet med insulin glargin (estimert behandlingsforskjell -1,92 kg [95 % KI: -2,64; -1,19]).
Italian: La penna è progettata per essere usata con gli aghi monouso NovoTwist o NovoFine di lunghezza fino a 8 mm e sottili fino a 32G.
Norwegian Bokmål: Pennen er utformet til bruk sammen med NovoTwist eller NovoFine engangsnåler med lengde opptil 8 mm og så tynne som 32G.
Italian: Legga attentamente queste istruzioni prima di usare la penna preriempita
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene før du tar i bruk Xultophy ferdigfylt penn.
Italian: • Aumento degli enzimi pancreatici, come lipasi e amilasi.
Norwegian Bokmål: • Økning av bukspyttkjertelenzymer, slik som lipase og amylase.
Italian: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulina glargine
Norwegian Bokmål: IDegLira=Xultophy, IGlar=insulin glargin
Italian: In situazioni di iperglicemia severa si deve prendere in considerazione la somministrazione di insulina ad azione rapida.
Norwegian Bokmål: Administrering av hurtigvirkende insulin bør vurderes i tilfeller med alvorlig hyperglykemi.
Italian: In tale contesto devono essere messe in evidenza le particolari precauzioni come riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto una chiara spiegazione della posologia del prodotto e del significato di ‘dose unitaria'con riferimento alla dose di ogni componente per ciascuna dose unitaria
Norwegian Bokmål: • en tydelig forklaring om hvordan preparatet skal doseres og betydningen av ordet «dosetrinn» - med henvisning til dosen av hver komponent for hvert dosetrinn
Italian: Sostanze aggiunte a Xultophy possono causare degradazione dei principi attivi.
Norwegian Bokmål: Substanser som tilsettes Xultophy, kan føre til nedbrytning av virkestoffene.
Italian: • Gli altri componenti sono glicerolo, fenolo, acetato di zinco, acido cloridrico, idrossido di sodio (per aggiustamento del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er glyserol, fenol, sinkacetat, saltsyre og natriumhydroksid (for pHjustering) og vann til injeksjonsvæsker.
Italian: Per i risultati degli studi clinici riguardo alle combinazioni, agli effetti sul controllo glicemico, alle popolazioni studiate, vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Norwegian Bokmål: For resultater fra studier vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll og populasjoner som ble undersøkt, se pkt.
Italian: Tasso di ipoglicemia confermata * per annopaziente di esposizione (percentuale di pazienti)
Norwegian Bokmål: Frekvens av bekreftet hypoglykemi* per pasientår med eksponering (prosent av pasienter)
Italian: • fa più attività fisica rispetto al solito
Norwegian Bokmål: • mosjonerer mer enn vanlig
Italian: Analisi primaria (3-point MACE) Morte CV
Norwegian Bokmål: Primær analyse (3-punkts MACE) Kardiovaskulær død Ikke-fatalt slag
Italian: Soluzione iniettabile 5 penne preriempite da 3 mL.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 5 ferdigfylte penner à 3 ml.
Italian: La percentuale di pazienti che ha manifestato ipoglicemie severe o ipoglicemie sintomatiche confermate è stata del 19,8% nel gruppo con Xultophy e del 52,6 % nel gruppo con il basale-bolo, e il rapporto di rischio stimato è stato 0,11 [95% CI: 0,08-0,17].
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som fikk alvorlig eller symptomatisk hypoglykemi bekreftet med blodglukosemåling var 19,8 % i gruppen med Xultophy og 52,6 % i gruppen med basal-bolusinsulin, og estimert frekvensratio var 0,11 [95% KI: 0,08-0,17].
Italian: Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è elevato:
Norwegian Bokmål: Hva skal du gjøre hvis du får høyt blodsukker:
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi all'effetto di Xultophy sulla fertilità.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med Xultophy med hensyn til fertilitet.
Italian: Successivamente al trattamento con Xultophy pochissimi pazienti hanno sviluppato anticorpi specifici anti-insulina degludec, anticorpi con reazione crociata all'insulina umana o anticorpi anti-liraglutide.
Norwegian Bokmål: Svært få pasienter utviklet spesifikke antistoffer mot insulin degludec, antistoffer som kryssreagerer med humant insulin, eller antiliraglutid-antistoffer etter behandling med Xultophy.
Italian: Risultati a 26-settimane - Trasferimento da insulina basale
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Resultater ved uke 26 - Overgang fra basalinsulin
Italian: Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è basso:
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker:
Italian: Se interrompe l'uso di Xultophy potrebbe svilupparsi un livello di zucchero nel sangue molto elevato, segua le indicazioni al paragrafo 4 ‘Elevato livello di zucchero nel sangue (iperglicemia)'.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å bruke Xultophy, kan dette føre til veldig høyt blodsukkernivå, se rådene i avsnitt 4 "Høyt blodsukker (hyperglykemi)".
Italian: E' stata osservata una riduzione di HbA1c dal basale fino a 36 mesi con liraglutide rispetto al placebo, in aggiunta agli standard di cura (-1,16% vs -0,77%; differenza stimata trattamento [ETD] -0,40% [
Norwegian Bokmål: En reduksjon i HbA1c fra baseline til måned 36 ble observert med liraglutid versus placebo, begge som tillegg til standardbehandling (-1,16 % versus -0,77 %; estimert behandlingsdifferanse [ETD] -0,40 %
Italian: Poiché non vi è esperienza, Xultophy non deve essere usato durante l'allattamento al seno.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende erfaring, bør ikke Xultophy brukes under amming.
Italian: Xultophy non deve essere aspirato in una siringa dalla cartuccia della penna preriempita (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Xultophy skal ikke trekkes opp i en sprøyte fra sylinderampullen som er i den ferdigfylte pennen (se pkt.
Italian: Insulina degludec
Norwegian Bokmål: Insulin degludec
Italian: L'intervallo di confidenza al 95% è indicato in ‘[]' *L'ipoglicemia confermata è definita come ipoglicemia severa (episodio che necessita dell'assistenza di un'altra persona) e/o ipoglicemia minore (glucosio plasmatico < 3,1 mmol/l indipendentemente dai sintomi) AEndpoint con superiorità confermata di Xultophy rispetto al prodotto di confronto B p < 0,0001
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall er oppgitt i "[]" *Bekreftet hypoglykemi definert som alvorlig hypoglykemi (episode som krevde assistanse fra en annen person) og/eller mild hypoglykemi (plasmaglukose < 3,1 mmol/l uansett symptomer)
Italian: Quando Xultophy viene aggiunto alla terapia con sulfanilurea, si deve considerare una riduzione della dose di sulfanilurea (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Xultophy gis i tillegg til behandling med sulfonylurea, bør det vurderes å redusere dosen med sulfonylurea (se pkt.
Italian: La farmacocinetica di liraglutide è stata valutata in pazienti con diversi gradi di compromissione della funzionalità epatica in uno studio condotto con una dose singola.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til liraglutid i en enkeltdosestudie, ble evaluert hos pasienter med varierende grad av nedsatt leverfunksjon.
Italian: Lo stesso algoritmo di titolazione è stato applicato ai trattamenti di confronto che comprendevano insulina basale.
Norwegian Bokmål: Den samme titreringsalgoritmen ble brukt der hvor basalinsulin var komparator.
Italian: Contrariamente, durante l'ipoglicemia, liraglutide riduce la secrezione di insulina e non ostacola quella di glucagone.
Norwegian Bokmål: Omvendt vil liraglutid under hypoglykemi redusere insulinutskillelse og ikke svekke glukagonutskillelse.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso sottocutaneo
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk
Italian: Possono comprendere sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, affaticamento, nervosismo o tremore, ansia, stanchezza o debolezza inusuali, confusione, difficoltà di concentrazione, sonnolenza, fame eccessiva, disturbi visivi, cefalea, nausea e palpitazioni.
Norwegian Bokmål: De kan omfatte kaldsvetting, kald og blek hud, utmattelse (fatigue), nervøsitet eller skjelving, angst, unormal tretthet eller svakhet, forvirring, konsentrasjonsproblemer, døsighet, usedvanlig sterk sultfølelse, synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og palpitasjon.
Italian: La penna eroga dosi in incrementi di 1 dose unitaria.
Norwegian Bokmål: Pennen leverer doser i trinn på 1 dosetrinn.
Italian: *Glicemia auto-misurata.
Norwegian Bokmål: *Egenmålt plasmaglukose.
Italian: Differenza stimata, dose di insulina degludec
Norwegian Bokmål: Estimert differanse, dose insulin degludec
Italian: Gli studi non clinici con liraglutide hanno mostrato una riduzione della crescita neonatale correlata al trattamento in ratti lattanti (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med liraglutid har vist en behandlingsrelatert reduksjon av neonatal vekst hos diende rotter (se pkt.
Italian: Occorre intensificare il monitoraggio della glicemia e aggiustare la dose su base individuale.
Norwegian Bokmål: Måling av glukose skal intensiveres, og dosen justeres individuelt.
Italian: Tasso di ipoglicemia confermata* per annopaziente di esposizione (percentuale di pazienti) Rapporto stimato
Norwegian Bokmål: Frekvens av bekreftet hypoglykemi* per pasientår med eksponering (prosent av pasienter) Estimert ratio
Italian: ► Elevato livello di zucchero nel sangue (iperglicemia)
Norwegian Bokmål: ► Høyt blodsukker (hyperglykemi)
Italian: Xultophy (dosi unitarie)
Norwegian Bokmål: Xultophy (dosetrinn)
Italian: Soluzione iniettabile Confezione multipla: 10 (2 confezioni da 5) penne preriempite da 3 mL
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 10 (2 pakninger à 5) 3 ml ferdigfylte penner
Italian: Sulla penna è possibile selezionare un massimo di 50 dosi unitarie.
Norwegian Bokmål: Du kan stille inn pennen på opptil maksimalt 50 dosetrinn.
Italian: Il tempo mediano alla concentrazione massima della digossina (tmax) è stato ritardato da 1 ora a 1,5 ore. Sulla base di questi risultati non è richiesto l'aggiustamento della dose della digossina.
Norwegian Bokmål: Mediantid til maksimal konsentrasjon av digoksin (tmax) ble forsinket fra 1 time til 1,5 timer.
Italian: In un secondo studio clinico, il trasferimento da insulina basale a Xultophy o ad insulina degludec è sato osservato nel corso di uno studio di 26 settimane, randomizzato, in doppio cieco,in pazienti non adeguatamente controllati con insulina basale (20-40 unità) e metformina in monoterapia o in associazione con sulfanilurea/glinidi.
Norwegian Bokmål: I en annen studie ble bytte fra basalinsulin til Xultophy eller insulin degludec undersøkt i en 26 ukes randomisert, dobbeltblind studie hos pasienter som ikke var tilstrekkelig kontrollert med basalinsulin (20-40 enheter) og metformin alene eller i kombinasjon med sulfonylurea/glinider.
Italian: Gli studi su animali con liraglutide hanno evidenziato una tossicità riproduttiva, vedere paragrafo 5.3.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med liraglutid har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
Italian: • ormoni tiroidei, per le malattie della tiroide
Norwegian Bokmål: • thyreoideahormoner - mot sykdom i skjoldbruskkjertelen
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe aumentare o diminuire.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan enten stige eller synke.
Italian: Varie sostanze alterano il metabolismo del glucosio e potrebbero rendere necessario un aggiustamento della dose di Xultophy.
Norwegian Bokmål: En rekke stoffer påvirker glukosemetabolismen og kan kreve dosejustering av Xultophy.
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA
Norwegian Bokmål: PENNE-ETIKETT