FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti West Nile vírusu (WNP) za účelom obmedzenia klinických príznakov ochorenia a lézií v mozgu a zníženia virémie.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hestum gegn Vestur-Nílar-veiru, til þess að draga úr klínískum einkennum sjúkdómsins og skemmdum í heila og til að minnka veirumagn í blóðinu.
Slovak: Iscom -matrix obsahujúci: purifikovaný saponín
Icelandic: Iscom-Matrix sem inniheldur:
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Núll dagar.
Slovak: Papierová škatuľka alebo plastová škatuľka s 10 liekovkami s obsahom 1 ml , alebo 5 alebo 10 predplnenými striekačkami s obsahom 1 ml
Icelandic: Pappaaskja eða plastaskja með 10 hettuglösum með 1 ml, eða 5 eða 10 áfylltum sprautum með 1 ml
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Slovak: Revakcinácia: každoročná boostrová injekcia jednou dávkou (1 ml) by mala byť postačujúca pre dosiahnutie zníženia horúčky, mozgových lézií a virémie.
Icelandic: Árleg örvunarinndæling með einum skammti (1 ml) ætti að duga til draga úr hita, heilaskemmdum og veirumagni í blóði.
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste vakcinácie môže veľmi často objaviť mäkký opuch (s priemerom max.
Icelandic: Eftir bólusetningu er mjög algengt að fram geti komið væg tímabundin bólga á stungustað (hámark 3 cm að þvermáli).
Slovak: I s obsahom 1 ml (1 dávka) s piestom s halogénbutylovým koncom uzavreté halogénbutylovou zátkou.
Icelandic: Áfyllt sprauta úr gleri af gerð I með 1 ml (1 skammti), með stimpli með halógenbútýlenda og lokuð með halógenbútýltappa.
Slovak: EU/2/13/151/001- 003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/13/151/001-003
Slovak: Nile injekčná suspenzia pre kone
Icelandic: Equilis West Nile stungulyf, dreifa fyrir hesta
Slovak: AN Boxmeer
Icelandic: Boxmeer HOLLAND
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Aktívna imunizácia koní proti West Nile vírusu (WNP) za účelom obmedzenia klinických príznakov ochorenia a lézií v mozgu a zníženia virémie.
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Virk ónæmisaðgerð á hestum gegn Vestur-Nílar-veiru, til þess að draga úr klínískum einkennum sjúkdómsins og skemmdum í heila og til að minnka veirumagn í blóðinu.
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Icelandic: Núll dagar LOTUNÚMER Lot {númer}
Slovak: Adjuvans:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Slovak: x 1 dávka 10 predplnených striekačiek
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 hettuglös x 1 skammtur
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov.
Icelandic: 12 mánuði.
Slovak: Kone
Icelandic: Kólesteról
Slovak: Papierová škatuľka s 5 alebo 10 predplnenými striekačkami s obsahom 1 ml (1 dávka).
Icelandic: Pappaaskja með 5 eða 10 áfylltum sprautum sem innihalda 1 ml (1 skammt).
Slovak: 7,32 g 1 predplnená striekačka
Icelandic: Áfyllt dæla (PP) 7,32 g 1 áfyllt dæla Kjöt og innmatur:
Slovak: Lehota
Icelandic: Biðtími
Slovak: 6 injekčných liekoviek
Icelandic: 26 sólarhringar
Slovak: Ochranná
Icelandic: Sérheiti
Slovak: 1 injekčná liekovka
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Icelandic: Pakkningastærð
Slovak: Spôsob podania
Icelandic: Til inntöku
Slovak: Nepoužívať u zvierat mladších ako 10 týždňov.
Icelandic: Lyfið má ekki nota handa folöldum sem eru yngri en 10 vikna.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Icelandic: Þessar aðgerðir eru til þess að vernda umhverfið.
Slovak: 10 tabliet 30 tabliet 60 tabliet 180 tabliet
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 180 töflur
Slovak: Otočte ryhovaným kruhom o ¼ , čím ho zablokujete a uistite sa, či je naozaj zablokovaný.
Icelandic: Snúið skífunni ¼ úr hring til baka til að festa hana og gætið þess að hún sé föst.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30° C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Slovak: V kompletnej analýze krvi in vitro u koní vykazuje firocoxib 222 až 643 násobne vyššiu selektivitu pre COX-2 ako pre COX-1.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum á heilblóði úr hestum hefur firocoxib 222 til 643-falt meiri sértækni fyrir COX-2 en COX-1.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Einn ml af lausninni innheldur:
Slovak: Vložte koniec striekačky koňovi do papule cez medzeru medzi zubami a vytlačte mu pastu na koreň jazyka.
Icelandic: Setjið sprota dælunnar upp í munn hestsins, í tannbilið og gefið pastað aftast á tunguna.
Slovak: 57 mg žuvacie tablety sú dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Icelandic: 57 mg tuggutöflurnar eru fáanlegar í eftirfarandi pakkningastærðum:
Slovak: Biela až šedobiela pasta.
Icelandic: Hvítt til beinhvítt pasta.
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Slovak: Firocoxib je približne z 97% viazaný na plazmatické bielkoviny.
Icelandic: Um það bil 97% firocoxibs eru bundin plasmapróteinum.
Slovak: Po použití nasaďte uzáver.
Icelandic: Setjið hlífina aftur á eftir notkun.
Slovak: 33500 Libourne France
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne France
Slovak: Vrcholová koncentrácia (Cmax)) je 0,075 (±
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) er 0,075 (± 0,033) μg/ml
Slovak: Každý dávkový zárez na pieste striekačky poskytuje dostatočné množstvo firocoxibu na ošetrenie 100 kg živej hmotnosti.
Icelandic: Hver skammtur sem merktur er á dælustimplinum inniheldur nægilegt magn af firocoxibi til að meðhöndla 100 kg líkamsþunga.
Slovak: Interval predkladania periodickej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na 6 mesiacov (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Slovak: Odstráňte kryt z hrotu injekčnej striekačky.
Icelandic: Fjarlægið hlífina af sprota dælunnar.
Slovak: V období bez liečby však treba brať do úvahy farmakologické vlastnosti liekov používaných predtým.
Icelandic: Meðferðarlausa tímabilið ætti að taka mið af lyfjafræðilegum eiginleikum þeirra lyfja sem voru notuð áður.
Slovak: Celkové trvanie liečby liekom EQUIOXX injekčným roztokom alebo EQUIOXX perorálnou pastou bude závisieť na pozorovanom účinku, ale nemalo by presiahnuť 14 dní.
Icelandic: Heildarmeðferðartími með EQUIOXX stungulyfi, lausn eða EQUIOXX pasta til inntöku er háð svörun en á ekki að vera lengri en 14 dagar.
Slovak: Do tabliet je vyrazené „M" nad deliacou ryhou a „57" pod deliacou ryhou.
Icelandic: Töflurnar eru ígreyptar á annarri hliðinni með „M" fyrir ofan deiliskoruna og „57" fyrir neðan deiliskoruna.
Slovak: Druh zvieraťa
Icelandic: Ceva Santé Animale
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných podaniach je dosiahnutá u koní na 6 až 8 deň liečby.
Icelandic: Lyfið hleðst upp við endurtekna skammta og jafnvægi í þéttni næst eftir 6-8 daga meðferð hjá hestum.
Slovak: Každá striekačka obsahuje 7,32 g čistej váhy perorálnej pasty a je značená dávkovacou stupnicou po 100 kg.
Icelandic: Hver dæla inniheldur 7,32 g af pasta til inntöku og er merkt með 100 kg skammtabilum.
Slovak: Na podanie EQUIOXX
Icelandic: FYLGISEÐILL EQUIOXX
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití u koní.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun á meðgöngu hjá hestum.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na obale po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP.
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť na pozorovanom účinku, ale nemalo by presiahnuť 14 dní.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir þeirri svörun sem fæst, en ætti ekki að vera lengri en 14 dagar.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Slovak: Pre kone (450-600 kg)
Icelandic: Hestar (450-600 kg).
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs)(uvedené v časti 4.8).
Icelandic: Lyfið má ekki nota samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) (sjá kafla 4.8).
Slovak: IC50) je 0,0369 až 0,12 µM, zatiaľ čo IC50 pre COX-1 je 20,14 až 33,1 µM.
Icelandic: Sú þéttni firocoxibs sem þarf til 50% hömlunar á COX-2 ensíminu (þ.e. IC50) er 0,0369 til 0,12 μM, en IC50 fyrir COX-1 er 20,14 til 33,1 μM.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu lieku s očami a kožou.
Icelandic: Forðist snertingu við augu og húð.
Slovak: Dinátrium-edetát, n-propylgalát, a kyselina thiodipropiónová sa používajú na stabilizovanie gycerolformalu a preto sa nepovažujú za pomocné látky spadajúce do kontextu MRL.
Icelandic: Tvínatríum edetat, n-propyl gallat og thiodipropionsýra eru notuð til að gera glycerol formal stöðugt og eru þar af leiðandi ekki talin hjálparefni í samhenginu við hámark lyfjaleifa.
Slovak: Hodnoty konečného eliminačného polčasu (t ½ el) sa výrazne nelíšili (p>0,05), hlavné hodnoty boli 31,5 hodín pre perorálnu pastu a 33,0 hodín pre intravenózny roztok.
Icelandic: Ekki var marktækur munur (p > 0,05) á gildum lokahelmingunartíma brotthvarfs (t½ el), en meðalgildi voru 31,5 klst. fyrir pasta til inntöku og 33,0 klst. fyrir lausn í bláæð.
Slovak: Pre správne dávkovanie firocoxibu, odistite ryhovaný kruh na striekačke otočením o ¼ a posuňte ryhovaný piest tak, aby sa zastavil na predpísanom označení hmotnosti koňa.
Icelandic: Til að gefa réttan skammt af firocoxibi skal losa hnúðóttu skífuna á dælustimplinum með því að snúa henni ¼ úr hring og renna henni eftir dælustimplinum að þeim skammti sem við á miðað við þyngd hestsins.
Slovak: Firocoxib je metabolizovaný prevažne dealkyláciou a glukuronidáciou v pečeni.
Icelandic: Firocoxib umbrotnar einkum með alkýlsviptingu og glúkúrontengingu í lifur.
Slovak: Po použití lieku umyť ruky.
Icelandic: Þvoið hendur eftir að lyfið hefur verið gefið.
Slovak: Po podaní sa odporúča prezrieť ústnu dutinu a uistiť sa, že tableta bola požitá.
Icelandic: Eftir gjöf er mælt með að skoða munnhol til að tryggja að töflunni hafi verið kyngt.
Slovak: Neprekračujte odporúčané dávkovanie.
Icelandic: Ekki skal nota meira en ráðlagðan skammt.
Slovak: Sprievodná liečba molekulami vykazujúcimi účinok na renálny tok (napr. diuretiká), má byť predmetom klinického sledovania.
Icelandic: Samhliða meðferð með sameindum sem hafa áhrif á rennsli um nýru (t.d. þvagræsilyf) ætti að vera undir klínísku eftirliti.
Slovak: Tak ako u iných liekov, ktoré inhibujú COX-2, tehotné ženy alebo ženy, ktoré sa snažia otehotnieť, by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom, alebo by mali pri aplikácii lieku používať jednorazové rukavice.
Icelandic: Eins og við á um önnur lyf sem hemja COX-2 skulu þungaðar konur og konur sem eru að reyna að verða þungaðar forðast að komast í snertingu við lyfið, eða nota einnota hanska við að gefa lyfið.
Slovak: Na zmiernenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou a zmiernenie súvisiacej laminitídy koní s hmotnosťou medzi 450 kg a 600 kg živej hmotnosti.
Icelandic: Við verkjum og bólgu í tengslum við slitgigt hjá hestum og til að draga úr meðfylgjandi helti hjá hestum með líkamsþyngd á milli 450 kg og 600 kg.
Slovak: Predplnená polypropylénová striekačka na perorálne použitie s polyetylénovým uzáverom, gumovou špičkou piesta a polypropylénovým piestom aplikátora.
Icelandic: Áfyllt dæla til notkunar í munn, úr polypropyleni, með polyethylen hettu, sprotinn er úr gúmmíi og dælustimpillinn úr polypropyleni.
Slovak: Na zabezpečenie správnej dávky, by sa živá hmotnosť zvieraťa mala určiť čo najpresnejšie, aby sa predišlo predávkovaniu.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun, skal ákvarða líkamsþyngdina eins nákvæmlega og hægt er til að forðast ofskömmtun.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení striekačky: 3 mesiace.
Icelandic: Geymsluþol eftir að dælan er fyrst rofin: 3 mánuðir.
Slovak: Oxid kremičitý koloidný Uhličitan horečnatý zásaditý, ťažký Makrogol 300
Icelandic: Títantvíoxíð (E 171) Glýcerólþríacetat Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumkarbonat, þungt Macrogol 300.
Slovak: Občas sa môžu vyskytnúť lézie orálnej sliznice a kože okolo úst spojené so slinotokom a opuchom pysku a jazyka.
Icelandic: Einstöku sinnum sár í slímhúðinni í munninum og á húð í kringum munninn sem tengjast aukinni munnvatnsmyndun og bjúg á vörum og tungu.
Slovak: Pri výskyte klinických príznakov, liečba by mala byť prerušená a malo by sa pristúpiť k symptomatickej liečbe.
Icelandic: Ef klínísk einkenni koma fram skal hætta meðferð og hefja meðferð í samræmi við einkenni.
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) patriaci do koxibovej skupiny, ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Icelandic: Firocoxib er bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) sem tilheyrir flokki coxiba, sem verka með sértækri hömlun á cyclooxygenasa-2 (COX-2) miðlaðri nýmyndun prostaglandina.
Slovak: Hnedé, okrúhle, konvexné tablety s deliacou ryhou.
Icelandic: Brún, kringlótt, kúpt tafla með deiliskoru.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Slovak: Nepoužívať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat(uvedené v časti 4.7).
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem notuð eru til undaneldis, fylfullum eða mjólkandi hryssum (sjá kafla 4.7).
Slovak: V prípade zasiahnutia očí alebo kože, postihnuté miesto okamžite vymyť vodou.
Icelandic: Berist lyfið í augu eða á húð skal tafarlaust skola það af með vatni.
Slovak: Tieto lézie sú mierneho charakteru a vymiznú bez liečby.
Icelandic: Þessi sár eru ekki alvarleg og hverfa án þess að meðferðar sé þörf.
Slovak: 8,2 mg/g perorálna pasta pre kone, EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone a EQUIOXX 57 mg žuvacie tablety pre kone je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Icelandic: Virka efnið í EQUIOXX 8,2 mg/g pasta til inntöku handa hestum, EQUIOXX 20 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum og EQUIOXX 57 mg tuggutöflur handa hestum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 60 tabliet
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 60 töflur
Slovak: Počas klinických štúdií boli po podaní odporúčanej dávky lieku v mieste aplikácie zaznamenané mierne reakcie prejavujúce sa opuchom spojeným s perivaskulárnym zápalom.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið greint frá vægum viðbrögðum á stungustað, eftir gjöf lyfsins í ráðlögðum skömmtum, sem hafa lýst sér með þrota með bólgu í grennd við æðar.
Slovak: Perorálna pasta je dostupná v nasledujúcich veľkostiach balenia: - 1 papierová krabička obsahujúca 1 striekačku - 1 papierová krabička obsahujúca 7 striekačiek - 1 papierová krabička obsahujúca 14 striekačiek
Icelandic: 1 dælu - 1 pappaaskja sem inniheldur 7 dælur - 1 pappaaskja sem inniheldur 14 dælur
Slovak: Pre bezpečné a účinné použitie by mal byť liek podaný iba koňom s hmotnosťou 450-600 kg. Koňom, ktoré vážia pod 450kg alebo nad 600kg, kde je firocoxib liekom voľby, sa odporúča použitie iných liekov obsahujúcich firocoxib, ktoré umožňujú presné dávkovanie.
Icelandic: Ef firocoxib er ákjósanlegasta meðferðin fyrir hesta sem vega undir 450 kg eða yfir 600 kg er ráðlagt að nota önnur lyfjaform af firocoxibi sem gefa kost á réttri skömmtun.
Slovak: Na podanie EQUIOXXu v dávkovaní 0,1 mg firocoxibu /kg, nastavte piest striekačky na príslušnú dávku podľa hmotnosti koňa.
Icelandic: Þegar gefa á EQUIOXX í skammtinum 0,1 mg firocoxib/kg, skal stilla dælustimpilinn á þann skammt sem við á miðað við þyngd hestsins.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,09 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti (ekvivalentná 1 ml roztoku na 225 kg živej hmotnosti) jedenkrát denne intravenózne.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 0,09 mg firocoxib fyrir hvert kg líkamsþyngdar (jafngildir 1 ml af lausn fyrir hver 225 kg líkamsþyngdar) gefið einu sinni á sólarhring með inndælingu í bláæð.
Slovak: Následne po perorálnom podaní u koní v odporúčanej dávke 0,1 mg/kg ž.hm. je firocoxib rýchlo absorbovaný a čas maximálnej koncentrácie (Tmax) je 3,9 (±
Icelandic: Eftir inntöku ráðlagðs 0,1 mg/kg líkamsþyngdar skammts hjá hestum frásogast firocoxib hratt og tími þar til hámarksþéttni (Tmax) næst er 3,9 (± 4,4) klst.
Slovak: 7,5) hodín a 50,6 hodín po 14-tich dňoch dávkovania.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) eftir stakan skammt er 29,6 (± 7,5) klst. og 50,6 klst. eftir notkun í 14 sólarhringa.
Slovak: Injekčné liekovky sú dostupné v nasledovných veľkostiach balenia: - papierová krabička obsahujúca 1 liekovku s obsahom 25 ml - papierová krabička obsahujúca 6 liekoviek s obsahom 25 ml
Icelandic: Hettuglösin fást í eftirfarandi pakkningastærðum: - askja sem inniheldur eitt 25 ml hettuglas - askja sem inniheldur sex 25 ml hettuglös
Slovak: Nepoužívať u zvierat s gastrointestinálnymi ochoreniami a krvácaním, so zhoršenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a ochoreniami sprevádzanými krvácaním.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með sjúkdóma eða blæðingar í meltingarvegi, skerta lifrar-, hjartaeða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 6/06/2013
Icelandic: 25/06/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/06/2013
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 1 mesiac.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 1 mánuður.
Slovak: Obsah jednej striekačky postačí na ošetrenie koňa s hmotnosťou do 600 kg živej hmotnosti.
Icelandic: Innihald einnar dælu nægir til að meðhöndla hesta sem vega allt að 600 kg.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT
Slovak: Glycerolformal Dinátrium-edetát n-Propylgalát Kyselina thiodipropiónová
Icelandic: Glycerol formal Tvínatríum edetat N-propyl gallat Thiodipropionsýra Macrogol 400
Slovak: Pri podávaní vysokých dávok a pri dlhodobej liečbe (3-násobok odporúčanej dávky podávaný 1x denne nepretržite po dobu 42 dní a 2,5-násobok odporúčanej dávky podávaný 1x denne nepretržite po dobu 92 dní) boli pozorované mierne až stredné renálne lézie.
Icelandic: Við stóra skammta og langa meðferð (3-faldan ráðlagðan skammt í 42 daga í röð og 2,5-faldan ráðlagðan skammt í 92 daga í röð, gefið einu sinni á sólarhring) komu fram vægar til í meðallagi alvarlegar nýrnaskemmdir.
Slovak: Tableta by byť podaná s malým množstvom krmiva v nádobe alebo priamo rukou, s malým množstvom krmiva alebo liekom na dlani.
Icelandic: Gefa skal eina töflu með litlu magni af fæði í fötu eða beint úr hendi með því að hafa töfluna ásamt litlu magni fæðis eða góðgætis í lófanum.
Slovak: Vyrovnaná hladina po viacnásobných perorálnych podaniach je dosiahnutá ôsmou dennou dávkou.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta með inntöku næst jafnvægi eftir um það bil átta dagskammta.
Slovak: Pre kone.
Icelandic: Hestar.
Slovak: Vrcholové hladiny plazmy pozorované 1 minútu po intravenóznej aplikácii firocoxibu boli približne 3,7-násobne vyššie ako pozorované vrcholové koncentrácie plazmy dosiahnuté po aplikácii perorálnej pasty (perorálny Tmax =
Icelandic: Einni mínútu eftir inndælingu firocoxibs í bláæð var hámarksplasmaþéttni u.þ.b. 3,7-falt hærri en hámarksplasmaþéttni eftir gjöf pasta til inntöku ( eftir inntöku er Tmax = 2,02 klst.).
Slovak: Firocoxib je nesteroidný protizápalový liek (NSAID), ktorý pôsobí selektívnou inhibíciou syntézy prostaglandínu prostredníctvom cyklooxygenázy-2 (COX-2).
Icelandic: Firocoxib er bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) sem hamlar sértækt cyclooxygenasa-2 (COX-2) miðlaðri nýmyndun prostaglandina.
Slovak: 8,2 mg/g perorálna pasta sa môže použiť na pokračovanie liečby s dávkou 0,1 mg firocoxibu na kg živej hmotnosti jedenkrát denne.
Icelandic: EQUIOXX 8,2 mg/g pasta til inntöku má nota sem framhaldsmeðferð í skammtinum 0,1 mg firocoxib fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring.
Slovak: Liek nesmie prísť do kontaktu s očami a kožou.
Icelandic: Forðist að lyfið berist í augu eða á húð.
Slovak: Etiketa na fľaštičke
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á glas
Slovak: EU/2/08/083/008 180 tabliet EU/2/08/083/009 60 tabliet
Icelandic: EU/2/08/083/006 10 töflur EU/2/08/083/007 30 töflur EU/2/08/083/008 180 töflur EU/2/08/083/009 60 töflur
Slovak: Ostatné NSAIDs, diuretiká a látky s vysokou schopnosťou väzby na proteíny, môžu konkurovať pri naviazaní a viesť k toxickým účinkom.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi gigtarlyf, þvagræsilyf og efni sem eru mikið próteinbundin geta keppt við lyfið um bindistaði og leitt til eiturverkana.
Slovak: Tieto lézie sú väčšinou mierneho charakteru a vymiznú bez liečby.
Icelandic: Sárin voru væg og hurfu yfirleitt án meðferðar.
Slovak: EQUIOXX 20 mg/ml injekčný roztok pre kone Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC (Glycerolformal a Makrogol 400) sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Icelandic: EQUIOXX 20 mg/ml stungulyf, lausn handa hestum Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins (Glycerol formal og Macrogol 400) eru leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010.
Slovak: Tieto lézie sú väčšinou mierneho charakteru a vymiznú bez liečby, ale orálne lézie môžu byť spojené so slinotokom a opuchom pysku a jazyka.
Icelandic: Yfirleitt eru þessi sár ekki alvarleg og hverfa án þess að meðferðar sé þörf, en sár í munni geta tengst aukinni munnvatnsmyndun og bjúg á vörum og tungu.
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 180 tabliet v priehľadom PVC/ hliníkovom blistri.
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 180 töflur í gegnsæjum PVC/ál þynnum.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 26 dní
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Slovak: 57 mg žuvacie tablety pre kone
Icelandic: 57 mg tuggutafla handa hestum
Slovak: Ceva Santé Animale DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 180 tabliet v blistri.
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 180 töflur í þynnum.
Slovak: Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAIDs).
Icelandic: Lyfið má ekki nota samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID).
Slovak: V mieste aplikácie sa môže vyskytnúť bolestivá reakcia.
Icelandic: Verkur getur fylgt viðbrögðum á stungustað.
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 60 tabliet v 30 ml fľaštičke.
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 60 töflur í 30 ml glasi.
Slovak: COX-2 je tiež zapojený v ovulácii, implantácii a uzavretí arteriózneho kanálika a pri funkciách centrálneho nervového systému (vyvolanie horúčky, vnímanie bolesti a kognitívna funkcia).
Icelandic: COX-2 er einnig talið eiga hlut að máli við egglos, hreiðrun og lokun slagæðarásar auk starfsemi í miðtaugakerfinu (hitahækkun, sársaukaskynjun og skilvitleg starfsemi).
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 0,1 mg firocoxibu na 1 kg živej hmotnosti, 1 x denne, najviac po dobu 14 dní.
Icelandic: 0,1 mg firocoxib fyrir hvert kg líkamsþyngdar, einu sinni á sólarhring, í allt að 14 daga.
Slovak: - 1 papierová krabička obsahujúca 60 tabliet v 30 ml polyetylénovej fľaši s vysokou hustotou.
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 60 töflur í 30 ml háþéttni pólýetýlen glasi.