FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Prophylaxie hebdomadaire : la consommation annuelle médiane de facteur a été de 3 805 UI/kg (min. 3 353, max. 6 196) dans l'Étude I et de 3 510 UI/kg (min. 2 758, max. 3 984) dans l'Étude III.
Slovenian: Tedenska profilaksa: Mediana letna poraba faktorja je bila 3.805 i.e./kg (najmanj 3.353, največ 6.196) v študiji I in 3.510 i.e./kg (najmanj 2.758, največ 3.984) v študiji III.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser ELOCTA.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila ELOCTA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: Solvant Eau pour préparations injectables
Slovenian: Vehikel voda za injekcije
French: Leur consommation annuelle médiane de facteur a été de 5 572 UI/kg (min. 3 849, max. 7 035) dans l'Étude I et de 4 456 UI/kg (min. 3 563, max. 8 011) dans l'Étude III.
Slovenian: Mediana letna poraba faktorja je bila 5.572 i.e./kg (najmanj 3.849, največ 7.035) v študiji I in 4.456 i.e./kg (najmanj 3.563, največ 8.011) v študiji III.
French: Solvant : solution limpide et incolore d'eau pour préparations injectables.
Slovenian: Vehikel: voda za injekcije, bistra, brezbarvna raztopina.
French: Les taux de saignement annualisés (TSA) médians correspondants ont été de 0,00 (min. 0, max. 10,5) et 1,18 (min. 0, max. 9,2).
Slovenian: Ustrezna mediana letne stopnje krvavitev je bila 0,00 (najmanj 0, največ 10,5) oziroma 1,18 (najmanj 0, največ 9,2).
French: Une hypersensibilité ou des réactions allergiques (se manifestant par des symptômes tels que : un gonflement du visage, une éruption cutanée, une urticaire, une oppression thoracique et des difficultés à respirer, une sensation de brûlure et de piqûre au site de perfusion, des frissons, des bouffées vasomotrices, une urticaire généralisée, des céphalées, une hypotension, une léthargie, des nausées, une agitation, une tachycardie) ont été observées dans de rares cas et peuvent, dans certains cas, évoluer vers une anaphylaxie sévère (y compris un choc).
Slovenian: V redkih primerih so opazili preobčutljivostne ali alergijske reakcije (ki lahko vključujejo oteklost obraza, izpuščaj, koprivnico, stiskanje v prsnem košu in težave z dihanjem, pekoč občutek in zbadanje na mestu infundiranja, mrzlico, zardevanje, generalizirano urtikarijo, glavobol, hipotenzijo, letargijo, navzeo,
French: Numéro de procédure EU Nom de fantaisie Dosage
Slovenian: Izmišljeno ime
French: Ces deux études concernaient des femmes de 18 à 36 ans.
Slovenian: Ženske v obeh študijah so bile stare od 18 do 36 let.
French: Des informations sur Elonva sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Elonva so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/elonva.
French: Elonva (corifollitropine alfa)
Slovenian: Elonva (korifolitropin alfa)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Elonva sont surveillées en permanence.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Elonva stalno spremljajo.
French: Les ovules sont recueillis au moyen d'une intervention chirurgicale.
Slovenian: Jajčeca se odvzamejo s kirurškim posegom.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Elonva?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Elonva?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne a été délivrée pour Elonva, le 25 janvier 2010.
Slovenian: Za zdravilo Elonva je bilo 25. januarja 2010 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
French: Les effets indésirables rapportés avec Elonva sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Elonva, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Elonva sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Elonva večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: La FSH stimule la production d'ovules dans les ovaires.
Slovenian: FSH stimulira nastajanje jajčec v jajčnikih.
French: Quels sont les bénéfices d'Elonva démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Elonva so se pokazale v študijah?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Elonva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Elonva upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans ces études était le nombre moyen d'ovules prélevés chez chaque femme après le traitement.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v teh študijah je bilo povprečno število jajčec, odvzetih posamezni ženski po zdravljenju.
French: Pourquoi Elonva est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Elonva odobreno v EU?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Elonva, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Elonva glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Il est utilisé en association avec un antagoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH) (un autre type de médicament utilisé dans les traitements de fertilité).
Slovenian: Uporablja se skupaj z antagonistom gonadotropin sproščajočega hormona (GnRH) (drugo vrsto zdravila, ki se uporablja pri zdravljenju neplodnosti).
French: Ils seront ensuite fécondés dans un laboratoire et l'embryon ainsi obtenu sera implanté dans l'utérus.
Slovenian: Nato se v laboratoriju oplodijo in nastali zarodek se vsadi v maternico.
French: L'injection peut être effectuée par la patiente ou son partenaire s'ils ont reçu la formation appropriée.
Slovenian: Bolnica ali njen partner lahko po ustreznem usposabljanju injiciranje opravita sama.
French: L'étude chez les femmes de plus de 60 kg comportait un critère d'efficacité principal supplémentaire, qui était le nombre de femmes ayant un début de grossesse réussi.
Slovenian: V študiji pri ženskah s telesno maso nad 60 kg je bilo dodatno glavno merilo učinkovitosti število žensk, pri katerih so zabeležili uspešno zgodnjo fazo nosečnosti.
French: Aperçu d'Elonva et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Elonva in zakaj je odobreno v EU
French: Dans trois études principales portant sur 3 292 femmes chez lesquelles une stimulation ovarienne était nécessaire, le traitement par Elonva s'est avéré aussi efficace qu'un traitement par la follitropine bêta (un médicament de type FSH également utilisé pour stimuler les ovaires).
Slovenian: V treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 3 292 žensk, ki so potrebovale stimulacijo jajčnikov, se je zdravljenje z zdravilom Elonva izkazalo za enako učinkovito kot zdravljenje s folitropinom beta (zdravilom s FSH, ki se tudi uporablja za stimulacijo jajčnikov).
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes présentant des saignements anormaux (non liés au cycle menstruel) du vagin sans cause connue, des fibromes ou des malformations de l'utérus qui empêcheraient la grossesse, une insuffisance ovarienne primaire, des ovaires hypertrophiés ou présentant des kystes, ou chez les femmes présentant des facteurs de risque pour le SHO, tels que le syndrome des ovaires polykystiques.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri ženskah z nenormalnimi (nemenstrualnimi) vaginalnimi krvavitvami brez znanega vzroka, fibroidi ali malformacijami maternice, ki bi preprečevali nosečnost, primarno odpovedjo jajčnikov, povečanimi jajčniki ali jajčniki s cistami ali pri ženskah z dejavniki tveganja za sindrom OHSS, kot je sindrom policističnih jajčnikov.
French: Autres informations relatives à Elonva:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Elonva
French: Elonva n'est délivré que sur ordonnance et le traitement ne doit être instauré que sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement des problèmes de fertilité.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Elonva je le na recept, zdravljenje z njim pa je treba uvesti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem težav s plodnostjo.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Elonva?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Elonva?
French: La troisième étude portait sur les femmes âgées de 35 à 42 ans pesant 50 kg ou plus qui ont reçu une dose de 150 microgrammes d'Elonva.
Slovenian: V tretjo študijo so bile vključene ženske v starosti od 35 do 42 let, ki so tehtale 50 kg ali več in ki so prejele 150-mikrogramski odmerek zdravila Elonva.
French: Elonva est un médicament hormonal administré aux femmes qui suivent un traitement de fertilité afin de stimuler les ovaires à produire plus d'un ovule mature à la fois.
Slovenian: Elonva je hormonsko zdravilo, ki se uporablja pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, da se v jajčnikih stimulira dozorevanje več kot enega jajčeca naenkrat.
French: Enfin, dès que trois ovules sont proches de la maturation, une injection unique d'une hormone appelée gonadotrophine chorionique humaine (HCG) est effectuée afin de provoquer la libération des ovules matures.
Slovenian: Ko so tri jajčeca skoraj zrela, se bolnici vbrizga ena injekcija hormona, imenovanega humani horionski gonadotropin (hCG), da se zrela jajčeca sprostijo.
French: Il est administré une fois sous la forme d'une injection unique sous la peau à une dose de 100 ou 150 microgrammes, en fonction de l'âge et du poids corporel de la patiente.
Slovenian: Injicira se enkrat v podkožje, in sicer kot enojna injekcija v odmerku 100 ali 150 mikrogramov, odvisno od telesne mase bolnice.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Elonva, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Elonva glejte navodilo za uporabo.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité de cette étude était le nombre de femmes ayant un début de grossesse réussi, et 24 et 27 % des femmes traitées respectivement avec Elonva et la follitropine bêta sont tombées enceintes.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v tej študiji je bilo število žensk z uspešno zgodnjo nosečnostjo, zanosilo pa je 24 % žensk, ki so bile zdravljene z zdravilom Elonva, in 27 % žensk, zdravljenih s folitropinom beta.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Elonva (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, nausées (sensation de malaise), fatigue, douleurs et gène pelviennes, sensibilité des seins et syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Elonva (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolnici do 10) so glavobol, navzeja (siljenje na bruhanje), utrujenost, bolečine in neprijeten občutek v medenici, občutljive dojke in sindrom ovarijske hiperstimulacije (OHSS).
French: Dans la corifollitropine alfa, un peptide (une courte chaîne d'acides aminés) qui prolonge son activité dans l'organisme est lié à la FSH.
Slovenian: V korifolitropinu alfa je na FSH vezan peptid (kratka veriga aminokislin), da podaljša njegovo delovanje v telesu.
French: Qu'est-ce qu'Elonva et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Elonva in za kaj se uporablja?
French: La substance active d'Elonva, la corifollitropine alfa, est similaire à l'hormone folliculo-stimulante (FSH), une hormone naturellement présente dans l'organisme.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Elonva, korifolitropin alfa, je podobna naravnemu hormonu v telesu, in sicer folikle stimulirajočemu hormonu (FSH).
French: Elonva ne doit pas être utilisé chez des patientes présentant des tumeurs de l'ovaire, du sein, de l'utérus, de l'hypophyse (une glande localisée à la base du cerveau qui produit la FSH) ou de l'hypothalamus (une région du cerveau).
Slovenian: Zdravila Elonva ne smejo uporabljati bolnice s tumorji jajčnikov, dojk, maternice, hipofize (žleze na možganskem dnu, ki tvori FSH) ali hipotalamusa (predela v možganih).
French: Ainsi, une dose unique du médicament peut être administrée afin de stimuler la production d'ovules pendant sept jours, à la place des injections journalières qui sont nécessaires avec les autres médicaments de type FSH.
Slovenian: Zato se lahko za enotedensko stimuliranje nastajanja jajčec injicira en odmerek zdravila, kar nadomesti vsakodnevne injekcije, ki bi bile potrebne pri zdravljenju z drugimi zdravili s FSH.
French: Elonva contient la substance active corifollitropine alfa.
Slovenian: Zdravilo Elonva vsebuje učinkovino korifolitropin alfa.
French: Si une autre stimulation ovarienne est nécessaire, l'injection d'un autre médicament similaire à Elonva, mais approprié pour une injection quotidienne, peut être envisagée sept jours après l'injection d'Elonva.
Slovenian: Če je potrebno dodatno stimuliranje jajčnikov, se lahko sedem dni po injiciranju zdravila Elonva uporabi injekcija drugega zdravila, ki je podobno zdravilu Elonva, vendar je primerno za vsakodnevno injiciranje.
French: Environ 39 % des femmes ayant reçu Elonva sont devenues enceintes, contre 38 % chez les femmes sous follitropine bêta.
Slovenian: Zanosilo je približno 39 % žensk, ki so prejele zdravilo Elonva, in 38 % žensk, ki so prejele folitropin beta.
French: Le traitement par un antagoniste de l'hormone de libération de la gonadotrophine est démarré quatre ou cinq jours après l'injection d'Elonva, en fonction de la réponse des ovaires, afin de prévenir la libération prématurée d'ovules par les ovaires.
Slovenian: Zdravljenje z antagonistom GnRH, ki prepreči prezgodnjo sprostitev jajčec iz jajčnikov, se lahko prične štiri ali pet dni po injiciranju zdravila Elonva, odvisno od odziva jajčnikov.
French: Elonva est disponible sous la forme d'une solution injectable.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje.
French: Comment Elonva est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Elonva uporablja?
French: Le SHO, qui est dû à une trop forte réaction des ovaires au traitement, se manifeste par une distension et des douleurs abdominales, des nausées et des diarrhées.
Slovenian: Sindrom OHSS se pojavi, ko se jajčniki čezmerno odzovejo na zdravljenje, kar povzroči otekanje trebuha, bolečine v trebuhu, navzejo in drisko.
French: Une première étude portait sur des femmes de 60 kg ou moins ayant reçu une dose de 100 microgrammes d'Elonva, et une deuxième étude sur des femmes de plus de 60 kg ayant reçu une dose de 150 microgrammes.
Slovenian: V eno od teh študij so bile vključene ženske s telesno maso pod 60 kg, ki so prejele 100-mikrogramski odmerek zdravila Elonva, v drugo pa ženske s telesno maso nad 60 kg, ki so prejele 150-mikrogramski odmerek.
French: Dans la première étude, menée auprès de femmes de 60 kg ou moins, le nombre moyen d'ovules prélevés chez chaque femme était de 13,3 chez les femmes traitées par Elonva, contre 10,6 chez les femmes traitées par la follitropine bêta.
Slovenian: V prvi študiji, v kateri so sodelovale ženske s telesno maso 60 kg ali manj, so pri vsaki posameznici, ki se je zdravila z zdravilom Elonva, odvzeli 13,3 jajčeca, medtem ko so jih pri posameznicah, zdravljenih s folitropinom beta, odvzeli 10,6.
French: Comment Elonva agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Elonva deluje?
French: Dans la deuxième étude, menée auprès de femmes de plus de 60 kg, le nombre moyen d'ovules prélevés chez chaque femme était de 13,8 chez les femmes traitées par Elonva, contre 12,6 chez les femmes traitées par la follitropine bêta.
Slovenian: V drugi študiji pri ženskah s telesno maso nad 60 kg so tistim, ki so se zdravile z zdravilom Elonva, v povprečju odvzeli 13,8 jajčeca, tistim, ki so se zdravile s folitropinom beta, pa 12,6 jajčeca.
French: Date de première autorisation : 25 Janvier 2010 Date de dernier renouvellement : 22 Août 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. januar 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 22. avgust 2014
French: Il y a deux possibilités :
Slovenian: Na voljo sta dve možnosti:
French: Fabricants N.V.
Slovenian: Izdelovalci N.V.
French: Différence [IC 95 %]
Slovenian: Razlika [95 % IZ]
French: Voir Tableau 1 ci-dessous.
Slovenian: Glejte preglednico 1 spodaj.
French: La biodisponibilité absolue est de 58 % (48-70 %
Slovenian: Njegova absolutna biološka uporabnost je 58 % (od 48 do 70 %
French: Votre médecin vous précisera à quel moment vous pouvez commencer à effectuer des tests de grossesse.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kdaj lahko začnete opravljati teste nosečnosti.
French: (voir aussi rubrique 4.2).
Slovenian: (Glejte tudi poglavje 4.2.)
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
French: (Voir aussi rubrique 4).
Slovenian: (Glejte tudi poglavje 4.)
French: Evaluation de l'infertilité avant de débuter le traitement
Slovenian: Ocena neplodnosti pred začetkom zdravljenja
French: En cas de test de grossesse positif, contactez votre médecin.
Slovenian: V primeru pozitivnega testa nosečnosti, obvestite zdravnika.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 9,2 L (6,5-13,1 L
Slovenian: Porazdelitveni volumen v stanju dinamičnega ravnovesja je 9,2 l (od 6,5 do 13,1 l
French: FSH(rec) 300 UI n N % n N % n N % n N %
Slovenian: (rek)FSH 300 i.e. n N % n N % n N % n N %
French: La corifollitropine alfa ne possède aucune activité intrinsèque LH/hCG.
Slovenian: Korifolitropin alfa nima nobene intrinzične aktivnosti LH/hCG.
French: Cette étude a également fourni des données de sécurité sur les nourrissons nés d'embryons cryoconservés.
Slovenian: V tem preskušanju so pridobili tudi podatke o varnosti glede otrok, rojenih iz krioprezerviranih zarodkov.
French: 1) et est atteinte 44 heures (35-57 heures après l'injection.
Slovenian: 1) in je dosežena 44 ur (od 35 do 57 ur 1) po odmerku.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs du système génital, gonadotrophines, code ATC : G03GA09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Spolni hormoni in modulatorji genitalnega sistema, gonadotropini oznaka ATC: G03GA09
French: Un traitement par antagoniste de la GnRH est habituellement débuté 5 à 6 jours après l'injection d'Elonva.
Slovenian: Zdravljenje z antagonistom GnRH običajno začnemo 5 do 6 dni po injekciji zdravila Elonva.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou êtes susceptible de prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
French: L'injection peut être faite par un professionnel de santé (une infirmière par exemple), votre partenaire ou vous-même, si votre médecin vous a donné des instructions complètes.
Slovenian: Injekcijo vam bo lahko dal zdravstveni delavec (na primer medicinska sestra) ali vaš partner oziroma si jo boste dali sami, če vam je zdravnik dal natančna navodila za to.
French: On doit noter, d'autre part, que la grossesse elle-même expose aussi à un risque augmenté de thrombose.
Slovenian: Treba pa je upoštevati, da tudi sama nosečnost prinaša povečano tveganje za trombozo.
French: La corifollitropine alfa a une demi-vie d'élimination de 70 heures (59-82 heures
Slovenian: Razpolovna doba izločanja korifolitropina alfa je 70 ur (59 do 82 ur
French: Pour les femmes ayant leur premier cycle de stimulation ovarienne, et pour lesquelles les facteurs de risque ne sont que partiellement connus, l'observation attentive des premiers signes et symptômes de SHSO est recommandée.
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo prvi ciklus stimulacije jajčnikov in so dejavniki tveganja pri njih le delno znani, pa je priporočljivo pozorno spremljanje glede zgodnjih znakov in simptomov OHSS.
French: Les gonadotrophines jouent un rôle important dans la reproduction et la fertilité humaine.
Slovenian: Gonadotropni hormoni imajo pomembno vlogo pri človeški plodnosti in razmnoževanju.
French: Cependant, les différences étaient comprises dans les marges d'équivalence prédéfinies (ENGAGE et ENSURE) ou dans les marges de non-infériorité (PURSUE).
Slovenian: Toda razlike so bile znotraj vnaprej opredeljenih mej enakovrednosti (študiji ENGAGE in ENSURE) ali neinferiornosti (študija PURSUE).
French: Le risque de présenter un effet indésirable est décrit selon les catégories suivantes :
Slovenian: Verjetnost pojava neželenih učinkov je podana z naslednjimi kategorijami:
French: Dosage au cours du cycle de stimulation
Slovenian: Odmerjanje med ciklusom stimulacije
French: Le risque de survenue de cette complication peut être réduit par une surveillance attentive du nombre de follicules matures.
Slovenian: Verjetnost, da bo nastopil ta zaplet, lahko zmanjšamo s skrbnim spremljanjem števila zorečih foliklov.
French: Si vous avez oublié d'utiliser Elonva
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Elonva
French: Etant donné que la corifollitropine alfa n'est pas un substrat des enzymes du cytochrome P450, aucune interaction métabolique avec d'autres médicament n'est attendue.
Slovenian: Ker pa korifolitropin alfa ni substrat za encime citokroma P450, ni pričakovati nikakršnih presnovnih interakcij z drugimi zdravili.
French: Un SHSO retardé apparaît plus de 10 jours après l'administration d'hCG, conséquence des modifications hormonales liées à la grossesse.
Slovenian: Pozni OHSS nastopi več kot 10 dni po prejemu hCG kot posledica hormonskih sprememb v nosečnosti.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après « EXP » (date de péremption).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in na škatli poleg oznake EXP (rok uporabnosti).
French: Il s'agit d'une complication médicale grave dans laquelle les ovaires sont trop stimulés et les follicules deviennent plus grands que la normale.
Slovenian: To je resna bolezen, pri kateri so jajčniki prekomerno stimulirani in rastoči folikli postanejo večji kot je normalno.
French: Si vous avez utilisé plus d'Elonva ou de FSH(rec) que vous n'auriez dû Si vous pensez avoir utilisé plus d'Elonva ou de FSH(rec) que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Elonva ali (rek)FSH, kot bi smeli Če mislite, da ste uporabili več zdravila Elonva ali (rek)FSH, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
French: Le pH peut être ajusté avec de l'hydroxyde de sodium et/ou de l'acide chlorhydrique.
Slovenian: pH je lahko bil uravnan z natrijevim hidroksidom in/ali klorovodikovo kislino.
French: Les grossesses multiples comportent un risque accru pour la santé de la mère et de ses bébés.
Slovenian: Večplodne nosečnosti so združene s povečanim tveganjem za zdravje tako matere kot otrok.
French: Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction chez les rats et les lapins ont indiqué que la corifollitropine alfa n'a pas d'effet négatif sur la fécondité.
Slovenian: Toksikološke študije razmnoževanja pri podganah in kuncih so pokazale, da korifolitropin alfa ne vpliva negativno na plodnost.
French: Vous ne devez pas utiliser Elonva si vous êtes déjà enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous allaitez.
Slovenian: Zdravila Elonva ne smete uporabljati, če ste noseči ali menite, da bi lahko bili noseči, oziroma če dojite.