FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru pacienţii cu diabet de tip 1, se va lua în considerare o scădere a dozei cu 20% pe baza dozelor anterioare de insulină bazală sau componentei bazale dintr-un tratament perfuzabil subcutanat cu insulină, cu ajustări individuale subsecvente ale dozei în funcție de răspunsul glicemic.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu jāapsver devas samazināšana par 20% balstoties uz iepriekšējo bazālā insulīna devu vai pastāvīgā subkutānā insulīna infūzijā ievadīto bazālo sastāvdaļu, pēc tam veicot individuālu devas pielāgošanu, pamatojoties uz glikēmisko atbildes reakciju.
Romanian: Dacă uitaţi o doză, injectați doza uitată când descoperiţi greşeala şi ulterior asiguraţi-vă că administraţi Tresiba la o distanţă de cel puţin 8 ore între doze.
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt devu, ievadiet izlaisto devu, tiklīdz atceraties, noteikti ievērojot vismaz 8 stundu pārtraukumu starp devām.
Romanian: Un control atent al diabetului este necesar în timpul sarcinii.
Latvian: Rūpīgi kontrolējiet cukura diabētu grūtniecības laikā.
Romanian: Rotiţi selectorul de dozare până când contorul de dozare se opreşte.
Latvian: Grieziet devas selektoru, līdz displejs apstājas.
Romanian: 5 unităţi selectate
Latvian: nomērītas 5 vienības
Romanian: • Aşteptaţi ca semele unei concentrații prea mici de zahăr în sânge să dispară sau până când valoarea glicemiei s-a stabilizat.
Latvian: • Pagaidiet, līdz hipoglikēmijas simptomi ir izzuduši vai glikozes līmenis asinīs ir stabilizējies.
Romanian: Tresiba se administrează subcutanat, prin injecţie în coapsă, braţ sau perete abdominal.
Latvian: Tresiba ievada, veicot subkutānu injekciju augšstilbā, augšdelmā vai vēdera priekšējā sienā.
Romanian: Cum să utilizaţi Tresiba
Latvian: Kā lietot Tresiba
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Romanian: • Verificaţi dacă insulina din stiloul injector este limpede şi incoloră.
Latvian: • Pārliecinieties, ka insulīns pildspavveida pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains.
Romanian: Perioada de întreținere
Latvian: Uzglabāšanas laiks
Romanian: • În ceea ce priveşte administrarea dozelor, urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră.
Latvian: • Vienmēr ievērojiet ārsta ieteikumus par devām.
Romanian: Înainte de a utiliza Tresiba pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va indica modul de utilizare al dispozitivului de administrare.
Latvian: Ja lietojat Tresiba pirmo reizi, Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs, kā to darīt.
Romanian: Dacă încă nu apare o picătură de insulină, aruncaţi la deşeuri stiloul injector şi folosiţi unul nou.
Latvian: Ja insulīna piliens joprojām nav redzams, izmetiet pildspalvveida pilnšļirci un lietojiet jaunu.
Romanian: • aţi utilizat o injecţie cu glucagon
Latvian: • ja Jums ir bijusi nepieciešama glikagona injekcija,
Romanian: preumplut şi ac (exemplu) (FlexTouch)
Latvian: Tresiba pildspalvveida pilnšļirce un adata (piemērs) (FlexTouch)
Romanian: Reacţii locale, la nivelul locului în care faceți injecţia.
Latvian: Lokālas reakcijas: vietās, kur veicat injekciju, var rasties lokālas reakcijas.
Romanian: Incidența hipoglicemiei (la 100 pacienți ani de observație) Hipoglicemie severă
Latvian: Hipoglikēmijas biežums (100 novērošanas pacientgados) Smaga
Romanian: Asocierea dintre pioglitazonă și medicamente pe bază de insulină Au fost raportate cazuri de insuficienţă cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina, în special la pacienţi cu factori de risc pentru insuficienţa cardiacă.
Latvian: Pioglitazonu lietojot kombinācijā ar insulīnu, īpaši pacientiem ar sirds mazspējas riska faktoriem, saņemti ziņojumi par sirds mazspējas gadījumiem.
Romanian: 1 Regim de administrare o dată pe zi + insulină aspart pentru a acoperi necesarul de insulină în timpul mesei ± metformină ± pioglitazonă
Latvian: 1 Lietojot vienreiz dienā + asparta insulīns, lai kompensētu nepieciešamību pēc ēdienreizes insulīna ± metformīns ± pioglitazons
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, posibila carcinogenitate şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: Studiile au evaluat rata de hipolicemie după tratament cu Tresiba comparativ cu insulină glargin (100 unități/ml) (vezi Tabelul
Latvian: Pētījumos novērtēja hipoglikēmijas biežumu ārstējot ar Tresiba salīdzinājumā ar glargīna insulīnu (100 vienības/ml) (skatīt 7. tabulu).
Romanian: Hipoglicemia confirmată nocturnă a fost definită ca episoade între miezul nopții și ora 6 a.m.
Latvian: Apstiprināta nakts hipoglikēmija tika noteikta kā gadījumi no pusnakts līdz plkst. 6:00.
Romanian: Contorul dozelor indică numărul de unităţi indiferent de concentrație şi nu trebuie făcută conversia dozelor în cazul transferului unui pacient la o altă concentrație.
Latvian: Displejā tiek rādīts vienību skaits neatkarīgi no stipruma un pacientam pārejot uz jaunu stiprumu, nav jāveic devas pārveidošana.
Romanian: • dacă stiloul injector este deteriorat sau dacă nu a fost depozitat corect (vezi pct. 5).
Latvian: • ja pilnšļirce ir bojāta vai nav uzglabāta pareizi (skatīt 5. punktu);
Romanian: Glicerol, metacrezol, fenol, acetat de zinc, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pHului) şi apă pentru preparate injectabile
Latvian: Glicerīns, metakrezols, fenols, cinka acetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH korekcijai), un ūdens injekcijām.
Romanian: 1 În tratamentul cu doză unică + insulină aspart pentru a acoperi necesarul de insulină în timpul mesei 2 În tratamentul cu doză unică ± antidiabetice orale (orice combinație de metformină, dipeptidil peptidază 4-inhibitor, alfaglucozidază inhibitor, tiazolidindione și inhibitor al cotransportor-2 glucoză de sodiu) 3 Per pacient an de expunere
Latvian: 1 Lietojot vienreiz dienā + asparta insulīns, lai kompensētu nepieciešamību pēc ēdienreizes insulīna 2 Lietojot vienreiz dienā± perorāli pretdiabēta līdzekļi: (jebkāda metformīna, DPP-4 inhibitoru, alfa-glukozidāzes inhibitoru, tiazolidīndionu, un SGLT-2 inhibitoru kombinācija)
Romanian: Ratele (evenimente pe pacient an de expunere) de hipoglicemie severă (definiţia ISPAD; 0,51 faţă de 0,33), hipoglicemie confirmată (57,71 faţă de 54,05) şi hipoglicemie nocturnă confirmată (6,03 faţă de 7,60) au fost comparabile la Tresiba faţă de insulina detemir.
Latvian: Lietojot Tresiba un detemira insulīnu, atšķīrās smagas hipoglikēmijas (Starptautiskās bērnu un pusaudžu cukura diabēta biedrības (ISPAD) definīcija; attiecīgi 0,51 un 0,33), apstiprinātas hipoglikēmijas (attiecīgi 57,71 un 54,05) un apstiprinātas nakts hipoglikēmijas (attiecīgi 6,03 un 7,60) gadījumu skaits (gadījumi pacientgadā).
Romanian: Diferenţă: -0,33 [-1,03; 0,36]
Latvian: Starpība: -0,33 [-1,03; 0,36]
Romanian: Într-o meta-analiză prospectivă planificată a şapte studii deschise de confirmare de tip titrare la ţintă la pacienţi cu diabet de tip 1 şi 2, Tresiba a fost superior insulinei glargin (100 unități/ml) (administrată conform prospectului) în privința ratei hipoglicemiei, înregistrând un număr mai mic de episoade de hipoglicemie confirmată (beneficiu în cazul pacienţilor cu diabet de tip 2, vezi tabelul 2) şi un număr mai mic de episoade de hipoglicemie nocturnă confirmată.
Latvian: Prospektīvi plānotā metaanalīzē septiņos atklātos apstiprinošajos pētījumos ārstēšanas mērķa sasniegšanai, piedaloties 1. un 2. tipa cukura diabēta pacientiem, Tresiba, salīdzinot ar glargīna insulīnu (100 vienības/ml) (lietojot atbilstoši apstiprinātajām indikācijām), bija pārāka attiecībā uz mazāku neatliekami ārstējamu apstiprinātu hipoglikēmijas (ko nosaka priekšrocības 2. tipa cukura diabēta gadījumā, skatīt 2. tabulu) un apstiprinātu nakts hipoglikēmijas gadījumu skaitu.
Romanian: • dacă cartuşul sau sistemul de eliberare pe care îl utilizaţi este deteriorat.
Latvian: • ja kārtridžs vai ievadīšanas ierīce ir bojāta.
Romanian: 6 ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Romanian: Afecţiunile concomitente ale rinichilor, ficatului sau cele ale glandelor suprarenale, hipofizei sau tiroidei pot necesita modificări ale dozei de insulină.
Latvian: Blakusslimības nieru, aknu vai slimības, kas ietekmē virsnieru, hipofīzes vai vairogdziedzera darbību, var radīt nepieciešamību mainīt insulīna devu.
Romanian: Dacă aveţi deficiențe de vedere, urmați indicațiile de la pct. 3.
Latvian: Ja Jums ir vāja redze, lūdzu, skatīt 3. punktu.
Romanian: Pacienţii care omit o doză sunt sfătuiţi să şi-o administreze atunci când constată acest lucru şi apoi să revină la orarul obişnuit al dozei zilnice.
Latvian: Ja pacients ir aizmirsis ievadīt devu, ir ieteicams to ievadīt tiklīdz atceras un pēc tam turpināt ar parasto devas ievadīšanas shēmu vienreiz dienā.
Romanian: Dacă descoperiți că ați uitat să luați doza anterioară la momentul administrării următoarei doze, nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată şi urmaţi programul de administrare zilnică a dozei.
Latvian: Ja kārtējās regulārās devas ievadīšanas laikā atklājat, ka esat izlaidis iepriekšējo devu, neinjicējiet dubultu devu, bet ievērojiet vienreiz dienā lietošanas režīmu.
Romanian: Monitorizaţi întotdeauna contorul de dozare pentru a şti câte unităţi injectaţi.
Latvian: Vienmēr vērojiet displeju, lai zinātu, cik vienības Jūs injicējat.
Romanian: Raport: 1,93 [0,90;4,10]
Latvian: Attiecība: 1,93 [0,90; 4,10]
Romanian: Tresiba se administrează o dată pe zi.
Latvian: Tresiba lieto devas ievadīšanai vienreiz dienā.
Romanian: Schimbarea locului unde faceți injecția de fiecare dată poate ajuta la evitarea acestor modificări ale pielii.
Latvian: Katru reizi mainot injekcijas vietu, var mazināt šādu ādas izmaiņu rašanās risku.
Romanian: Frecvența hipoglicemiei simptomatice nocturne confirmate de concentrația glucozei în sânge sau severe3.5
Latvian: Smagas vai glikozes līmeņa asinīs apstiprinātas simptomātiskas nakts hipoglikēmijas biežums3.5
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient
Latvian: Lietošanas pieredzes pacientgadā
Romanian: Acţiunea insulinei degludec de scădere a glicemiei la starea de echilibru arată o variabilitate zilnică de patru ori mai mică în termeni de Coeficienţi de variaţie (CV) ai efectului de scădere a glicemiei în intervalul 0-24 ore (ASCGIR,τ,SE) şi 2-24 ore (ASCGIR2-24h,SE) comparativ cu insulina glargin, vezi
Latvian: Salīdzinājumā ar glargīna insulīnu, degludeka insulīna glikozes pazeminošā iedarbība līdzsvara koncentrācijā uzrāda četras reizes zemāku katras dienas mainību attiecībā uz glikozes pazeminošās darbības variācijas koeficientu (VK) 0-24 (AUCGIĀ,τ,SS) un 2-24 stundu laikā (AUCGIĀ2-24h,SS), skatīt 1. tabulu.
Romanian: • Asiguraţi-vă că utilizați tipul corect de insulină - verificați întotdeauna eticheta insulinei înaintea fiecărei injecții pentru a evita confuziile accidentale între diferite concentrații ale Tresiba, precum și alte medicamente ce conțin insulină.
Latvian: • pārliecinieties, vai tas ir pareizais insulīns - pirms katras injekcijas vienmēr pārbaudiet insulīna etiķeti, tādējādi izvairoties no situācijas, ka nejauši lietojat nepareizu Tresiba stiprumu vai citu insulīna preparātu.
Romanian: Frecvenţa, tipul şi severitatea reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi nu au arătat diferenţe faţă experienţa câştigată la populaţia adultă cu diabet (vezi pct. 5.1).
Latvian: Nevēlamo reakciju biežums, tips un smaguma pakāpe pediatriskajā populācijā neatšķīrās no vispārējā diabēta populācijā novērotajām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Romanian: Nu există experienţă clinică adecvată în ceea ce priveşte utilizarea Tresiba la gravide.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Tresiba lietošanu grūtniecības laikā.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil cu eliberarea seriilor Novo Nordisk A/S
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Novo Nordisk A/S
Romanian: Tratamentul de lungă durată cu Tresiba nu determină dezvoltarea semnificativă clinic de anticorpi anti-insulină.
Latvian: Pēc ilgstošas Tresiba terapijas klīniski būtisku insulīna antivielu veidošanos nekonstatēja.
Romanian: Citiţi aceste instrucţiuni cu atenţie înainte de a utiliza stiloul injector FlexTouch.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi izlasiet šīs instrukcijas norādījumus pirms FlexTouch pildspalvveida pilnšļirces lietošanas.
Romanian: Rata episoadelor hiperglicemice cu cetoză a fost semnificativ mai mică la Tresiba faţă de insulina detemir, 0,68 respectiv 1,09.
Latvian: Hipoglikēmijas gadījumu skaits ar ketozi daudz retāk tika konstatēts Tresiba terapeitiskās grupas pacientiem nekā detemira insulīna grupas pacientiem; attiecīgi 0,68 un 1,09.
Romanian: • Cele mai bune locuri pentru injectare sunt în partea anterioară a coapsei, în braţe sau în partea frontală a taliei (abdomen).
Latvian: • Piemērotākās injekcijas vietas ir augšstilbu vai augšdelmu priekšējā daļa vai vēdera priekšējā siena.
Romanian: 1 În regim de administrare o dată pe zi + insulină aspart pentru a acoperi necesarul de insulină în timpul mesei.
Latvian: 1 Lietojot vienreiz dienā + asparta insulīns, lai kompensētu nepieciešamību pēc ēdienreizes insulīna.
Romanian: • în pompe de infuzie cu insulină.
Latvian: • insulīna infūzijas pumpjos;
Romanian: Dacă încercaţi să îl puneţi la loc, există riscul de a vă înţepa în mod accidental cu acul.
Latvian: Ja mēģināsiet to uzlikt atpakaļ, Jūs varat sevi netīšām savainot ar adatu.
Romanian: Raport: 1,03 [0,75;1,40] Raport: 1,10 [0,79;1,52]6
Latvian: Attiecība: 1,03 [0,75; 1,40] Attiecība: 1,10 [0,79; 1,52]
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Tresiba
Latvian: Ja pārtraucat lietot Tresiba
Romanian: Când stiloul injector este gol, aruncaţi-l fără ac, aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră, asistenta medicală, farmacist sau autorităţile locale.
Latvian: Kad pilnšļirce ir tukša, izmetiet to bez uzliktas adatas, ievērojot Jūsu ārsta, medmāsas vai farmaceita norādījumus atbilstoši vietējām prasībām.
Romanian: Acele nu trebuie să fie refolosite.Pacientul trebuie să arunce acul după fiecare injectare.
Latvian: Pacientam pēc katras injekcijas jāizmet adata.
Romanian: • Trecerea de la alte medicamente pe bază de insulină - poate fi necesară modificarea dozei de insulină dacă treceți de la un alt tip, marcă sau fabricant de insulină.
Latvian: • pārejot no cita insulīna preparāta - ja pārejat no cita tipa, zīmola vai ražotāja insulīna, var būt nepieciešams mainīt insulīna devu; konsultējieties ar savu ārstu;
Romanian: Apăsaţi butonul de injectare până când contorul de dozare se întoarce la 0 după injectare.
Latvian: Turiet devas spiedpogu nospiestu, līdz kamēr pēc injekcijas displejā parādās 0.
Romanian: Este marcat clar pe eticheta stiloului și pe ambalaj ,,Tresiba 100 unități/ml" sau ,,Tresiba 200 unități/ml".
Latvian: Uz pilnšļirces etiķetes un iepakojuma ir skaidri norādīts "Tresiba 100 vienības/ml" vai "Tresiba 200 vienības/ml".
Romanian: 6 unităţi selectate
Latvian: nomērītas 6 vienības
Romanian: Stiloul injector poate administra până la maximum 160 de unităţi.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē var nomērīt maksimāli 160 vienības.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Modificări ale pielii la locul de injectare (lipodistrofie): Țesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau se poate îngroşa (lipohipertrofie).
Latvian: Izmaiņas vietā, kur veicat injekcijas (lipodistrofija): taukaudi zem ādas injekcijas vietā var sarukt (lipoatrofija) vai sabiezēt (lipohipertrofija).
Romanian: Acest medicament conţine sodiu, mai puţin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu".
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Romanian: Tresiba sub formă de stilou preumplut este disponibil în două concentrații.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļircē ir pieejami Tresiba divi stiprumi.
Romanian: • Testaţi urina sau sângele pentru a depista cetone.
Latvian: • nosakiet ketonvielu klātbūtni urīnā vai asinīs,
Romanian: Cu toate acestea, schemele de tratament diferă între cele două concentrații ale medicamentului.
Latvian: Tomēr abiem šo zāļu stiprumiem atšķiras devu vienību soļi.
Romanian: Tresiba în doză zilnică unică a determinat o reducere similară a HbA1c în săptămâna 52 şi o reducere mai mare în glicemia în condiţii de repaus alimentar față de insulina comparator detemir, administrată o dată sau de două ori pe zi.
Latvian: Lietojot vienu Tresiba devu dienā, 52. nedēļā HbA1c no sākotnējās vērtības samazinājās līdzīgi tam, kā lietojot detemira insulīnu vienu vai divas reizes dienā, un TDG samazinājās būtiski.
Romanian: Începeţi prin a verifica stiloul injector pentru a vă asigura că acesta conţine Tresiba 200 unităţi/ml, apoi consultaţi ilustraţiile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector şi cu acul.
Latvian: Vispirms pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, pārliecinoties, ka tā satur Tresiba 200 vienību/ml, pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pildspalvveida pilnšļirces un adatas detaļām.
Romanian: Tabelul 4 Rezultatele studiilor clinice deschise la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 netratați anterior cu insulină (inițierea tratamentului cu insulină).
Latvian: Atklātu klīnisko pētījumu rezultāti 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuri nav lietojuši insulīnu (insulīna uzsākšana)
Romanian: La Tresiba au fost raportate rar hipersensibilitate (manifestată prin umflarea limbii şi a buzelor, diaree, greaţă, fatigabilitate şi prurit) şi urticarie.
Latvian: Saistībā ar Tresiba lietošanu reti tika saņemti ziņojumi par paaugstinātu jutību (kas izpaudās kā mēles un lūpu pietūkums, caureja, slikta dūša, nogurums un nieze) un nātreni.
Romanian: Diferenţă: -2,17 [-2,59;
Latvian: Starpība: -2,17 [-2,59; -1,74]
Romanian: • Deşurubaţi acul şi, cu atenţie, aruncaţi-l la deşeuri.
Latvian: • Noskrūvējiet adatu un uzmanīgi to izmetiet.
Romanian: Acest lucru reduce riscul de contaminare, infectare, scurgere de insulină, blocare a acelor şi dozare imprecisă.
Latvian: Tas mazinās piesārņojuma, inficēšanās, insulīna noplūdes, adatas nosprostošanās un neprecīzas devas ievadīšanu risku.
Romanian: Nu există diferenţe în ceea ce priveşte farmacocinetica insulinei degludec între pacienți vârstnici şi pacienţii mai tineri, între rase sau între subiecţii sănătoşi şi pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Latvian: Gados vecāki pacienti, rase, nieru un aknu funkcijas traucējumi Nav konstatēta degludeka insulīna farmakokinētikas atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem, rasēm, kā arī starp pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem un veseliem indivīdiem.
Romanian: Începeţi prin a verifica stiloul injector pentru a vă asigura că acesta conţine Tresiba 100 unităţi/ml, apoi consultaţi ilustraţiile de mai jos pentru a vă familiariza cu diferitele componente ale stiloului injector şi cu acul.
Latvian: Vispirms pārbaudiet pildspalvveida pilnšļirci, lai pārliecinātos, ka tā satur Tresiba 100 vienības/ml, pēc tam apskatiet tālāk redzamos attēlus, lai iepazītos ar dažādām pilnšļirces un adatas detaļām.
Romanian: Contorul de doză al stiloului injector preumplut arată numărul unităților de insulină care vor fi injectate.
Latvian: Jūsu pilnšļirces displejs rāda precīzu insulīna vienību skaitu, kas jāinjicē.
Romanian: • concentrația de zahăr din sânge a scăzut atât de mult, încât aţi leşinat
Latvian: • ja Jums glikozes līmenis asinīs ir bijis tik zems, ka iestājusies bezsamaņa,
Romanian: • Păstraţi întotdeauna stiloul injector asupra dumneavoastră.
Latvian: • Vienmēr nēsājiet pildspalvveida pilnšļirci sev līdzi.
Romanian: La pacienţii cu diabet de tip 1, Tresiba trebuie asociat cu insuline cu acţiune scurtă/rapidă pentru a acoperi necesarul de insulină în timpul meselor.
Latvian: 1. tipa cukura diabēta gadījumā Tresiba jākombinē ar īsas/ātras darbības insulīna preparātiem, lai kompensētu nepieciešamību pēc ēdienreizes insulīna.
Romanian: Nu se anticipează apariţia de efecte metabolice ale insulinei degludec asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi.
Latvian: Metabolisma ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kuri baroti ar krūti, nav paredzama.
Romanian: DAPP trebuie să asigure un pachet educațional, înainte de lansare, adresat tuturor medicilor și asistentelor medicale care se așteaptă să fie implicați în tratarea și gestionarea pacienților cu diabet zaharat și toți farmaciștii care se așteaptă să elibereze Tresiba.
Latvian: • Riska mazināšanas papildu pasākumi Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas jānodrošina ar izglītojošo materiālu komplektu visi ārsti un medicīnas māsas, kuri varētu būt iesaistīti ar cukura diabētu slimojošo pacientu ārstēšanā un aprūpē, kā arī visi farmaceiti, kuri varētu izsniegt Tresiba.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece se poate impune modificarea dozei sau a momentelor de administrare a injecţiilor cu insulină sau modificarea regimului alimentar ori de exerciţii fizice.
Latvian: Tas var notikt tāpēc, ka, iespējams, ir nepieciešams mainīt injicējamā insulīna devu vai laiku, uzturu vai fizisko slodzi.
Romanian: Închiderea studiului Modificare medie comparativ cu valoarea iniţială
Latvian: Pētījuma beigas Vidējās izmaiņas no izejas stāvokļa
Romanian: Stiloul injector preumplut (FlexTouch) este realizat pentru a fi utilizat cu acele pentru injecţie NovoFine/NovoTwist cu lungime de maxim 8 mm.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci (FlexTouch) ir paredzēts lietot kopā ar NovoFine/NovoTwist injekcijas adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Romanian: Prin comparaţie directă, condiţiile referitoare la bioechivalenţă sunt îndeplinite pentru Tresiba 100 unităţi/ml şi Tresiba 200 unităţi/ml (pe baza ASCIDeg,τ,SE şi Cmax, IDeg, SE).
Latvian: Tiešā salīdzinājumā Tresiba 100 vienības/ml un Tresiba 200 vienības/ml atbilst bioekvivalences prasībām (pamatojoties uz AUCIDeg,τ,SS un Cmaks, IDeg,SS).
Romanian: Tresiba se poate asocia cu insuline cu acţiune rapidă administrate în timpul meselor.
Latvian: Tresiba var lietot ar ātras darbības insulīnu, ko injicē saistībā ar ēdienreizi.
Romanian: Contorul de dozare va indica numărul exact de unităţi.
Latvian: Displejs precīzi parādīs vienību skaitu.
Romanian: Pentru pacienţii cu diabet de tip 2 în tratament cu insulină în regim bazal, bazal-bolus în doză unică, premixat sau auto-mixat, schimbarea insulinei bazale cu Tresiba se poate face unitate la unitate, pe baza dozelor anterioare de insulină bazală, urmată de ajustări individuale ale dozei.
Latvian: Pacienti ar 2. tipa cukura diabētu, kuri lieto bazālo insulīnu vienreiz dienā, vai lieto bazālo bolus, premiks vai pašu kombinētus insulīna preparātus, var pāriet no bazālā insulīna uz Tresiba, balstoties uz iepriekšējo bazālā insulīna devu, pēc tam veicot individuālu devas pielāgošanu.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta Penfill şi pe cutie după „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz Penfill etiķetes un iepakojuma pēc "Derīgs līdz:"/EXP.
Romanian: • vi se întâmplă adesea să scadă glicemia.
Latvian: • Jums bieži ir zems glikozes līmenis asinīs;
Romanian: Ambalaj multiplu: 6 (2 cutii a câte 3) stilouri injectoare preumplute a 3 ml
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 6 (2 iepakojumi x 3) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
Romanian: 24 unităţi selectate
Latvian: Piemēri nomērītas 24 vienības
Romanian: Solicitaţi asistenţă unei persoane cu vedere bună şi care este instruită în utilizarea stiloului injector FlexTouch.
Latvian: Jums jāsaņem palīdzība no personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot FlexTouch pildspalvveida pilnšļirci.