FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aranesp boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: Az Aranesp biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Liečivo lieku Aranesp, darbepoetín alfa, účinkuje presne rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek v kostnej dreni.
Hungarian: Az Aranesp hatóanyaga, a darbepoetin alfa, pontosan úgy hat, mint a természetes hormon, azaz a csontvelőben a vörösvérsejt-termelődést serkenti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Aranesp sa neustále kontrolujú.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Aranesp si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Aranesp sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aranesp?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aranesp alkalmazása?
Slovak: Liek Aranesp obsahuje liečivo darbepoetín alfa.
Hungarian: Az Aranesp hatóanyaga a darbepoetin alfa.
Slovak: Upravujú sa v závislosti od odpovede pacienta, aby sa dosiahli hladiny hemoglobínu, ktoré sa udržia v odporúčanom rozsahu (medzi 10 a 12 gramami na deciliter).
Hungarian: Az adagolás és az injekció beadásának gyakorisága az Aranesp alkalmazásának okától függ, és ezeket a beteg terápiás válaszának megfelelően kell beállítani, hogy a hemoglobinszint a javasolt tartományban maradjon (1012 gramm deciliterenként).
Slovak: Aké prínosy lieku Aranesp boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aranesp alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Akým spôsobom liek Aranesp účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aranesp?
Slovak: V prípade pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa liek Aranesp môže podávať injekčne do žily alebo pod kožu.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az Aranesp vénába vagy bőr alá adható.
Slovak: naplnenej injekčnej striekačke alebo v naplnenom pere.
Hungarian: Az Aranesp injekciós üvegben, előretöltött fecskendőben és előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
Slovak: Liek Aranesp si pacienti môžu podávať sami alebo im ho môžu podávať ošetrovatelia, ak boli na to náležite zaškolení.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően az Aranesp-et a beteg vagy a gondozó is beadhatja.
Slovak: Vo finálnej analýze bolo zaznamenaných 1 653 prípadov smrti.
Hungarian: A végső elemzéskor 1653 halálesetet jelentettek.
Slovak: • si myslíte, že môžete byť tehotná; alebo
Hungarian: • úgy gondolja, hogy terhes; vagy
Slovak: Tu uchopte
Hungarian: Itt fogja meg
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckeho pracovníka má obsahovať nasledovné kľúčové súčasti:
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek oktatási anyaga az alábbi kulcsfontosságú részeket tartalmazza:
Slovak: To závisí od toho, či ste dospelý alebo dieťa.
Hungarian: Ez attól függően változhat, hogy Ön felnőtt vagy gyermekkorú-e.
Slovak: Všetci pacienti
Hungarian: Valamennyi beteg
Slovak: Injekčné podanie bude príjemnejšie.
Hungarian: Így az injekciózás kellemesebb lesz.
Slovak: Pokyny na použitie, zaobchádzanie a likvidáciu sú uvedené v časti 6.6.
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások a 6.6 pontban találhatók.
Slovak: Vaša injekcia trvala asi 15 sekúnd.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
Slovak: Korektívna fáza:
Hungarian: Korrekciós fázis:
Slovak: Závažnejšie prípady sa pozorovali pri dlhodobo pôsobiacich epoetínoch.
Hungarian: Még súlyosabb eseteket figyeltek meg hosszú hatású epoetinekkel.
Slovak: Diskomfort v mieste podania bol zvyčajne mierny a prechodný a vyskytoval sa predovšetkým po prvej injekcii.
Hungarian: A beadás helyén tapasztalt kellemetlen érzés általában enyhe és átmeneti jellegű volt, és túlnyomórészt az első injekció után fordult elő.
Slovak: Jedlo a nápoje neovplyvňujú Aranesp.
Hungarian: Ételek és italok nincsenek hatással az Aranesp-re.
Slovak: Injekcie vám podá zdravotnícky pracovník.
Hungarian: Az injekciót egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési Terv
Slovak: Závažné alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók, amelyek magukba foglalhatják az alábbiakat:
Slovak: C UVOĽNITE palec.
Hungarian: C VEGYE EL a hüvelykujját.
Slovak: Je dôležité oznámiť vášmu lekárovi, ak:
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Hungarian: Az anyatejjel táplált gyermekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Slovak: Aranesp je sterilný, ale nekonzervovaný produkt.
Hungarian: Az Aranesp steril, de nem tartósított termék.
Slovak: Uvoľnite tlačidlo
Hungarian: Engedje el az indítógombot
Slovak: Vyhnite sa uchovávaniu napríklad v odkladacej skrinke alebo batožinovom priestore vášho auta.
Hungarian: Kerülje például az autó kesztyű- vagy csomagtartójában való tárolást.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojho lekára informovali v prípade, že užívate jeden z týchto liekov.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen gyógyszerek egyikét szedi.
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ účinnosti [zmena hodnoty hemoglobínu medzi začiatkom liečby a hodnotiacim obdobím (21. - 28. týždeň)] bol v oboch skupinách porovnateľný.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont (a hemoglobinszint változása a kiindulás és az értékelési időszak [21-28. hét] között) a két csoportban összehasonlítható volt.
Slovak: 1. krok: Príprava
Hungarian: 1. lépés: Készüljön elő
Slovak: Alergické reakcie
Hungarian: • Allergiás reakciók
Slovak: Nezistili sa žiadne zmeny v plodnosti.
Hungarian: Nem észleltek a termékenységben bekövetkező változást.
Slovak: Týmto závažným kožným vyrážkam často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke.
Hungarian: Ezeket a súlyos bőrkiütéseket gyakran láz és/vagy influenzaszerű tünetek előzik meg.
Slovak: Ak potrebuje použiť rovnaké miesto vpichu, uistite sa, že to nie je rovnaký bod na mieste, ktoré ste použili naposledy.
Hungarian: Amennyiben ugyanazt a beadási helyet szükséges választania, bizonyosodjon meg róla, hogy az nem pontosan ugyanaz a pont azon a beadási helyen, amit legutóbb használt.
Slovak: Aranesp nebol skúšaný u tehotných žien.
Hungarian: Az Aranesp-et nem vizsgálták terhes nőkön.
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Hungarian: Nem ismert: gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Slovak: Nepoužívajte Aranesp, ak si myslíte, že bol zmrazený.
Hungarian: Ne alkalmazza az Aranesp-et, ha úgy véli, hogy az megfagyott.
Slovak: Používanie Aranespu s jedlom a nápojmi
Hungarian: Az Aranesp egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Slovak: Nepokúšajte sa o podanie, ak ste neboli poučený.
Hungarian: Ne próbálkozzon öninjekciózással, ha azt nem tanították meg Önnek.
Slovak: Nájdite príjemné, dobre osvetlené a čisté miesto a uložte všetko, čo potrebujete, na dosah.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezzen minden szükséges dolgot elérhető távolságba.
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie môže byť vhodnejšia krvná transfúzia.
Hungarian: Az Ön egyéni állapotától függően egy vérátömlesztés előnyösebb lehet.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste alergický na latex.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön allergiás a latexre.
Slovak: Podanie injekčného roztoku so vzduchovými bublinami je neškodné.
Hungarian: Az oldat injekciózása légbuborékkal együtt ártalmatlan.
Slovak: Karcinogénny potenciál darbepoetínu alfa nebol v dlhodobých štúdiách na zvieratách hodnotený.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin karcinogén hatását hosszú távon nem vizsgálták állatkísérletekben.
Slovak: Aby sa zabránilo ohnutiu ihly, jemne bez otáčania odstráňte kryt z ihly, ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
Hungarian: A tű elgörbülésének elkerülése érdekében a tűvédőt óvatosan, csavarás nélkül húzza le a tűről, ahogy azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Slovak: Dôležité: Červeného štartovacieho tlačidla sa ešte nedotýkajte.
Hungarian: Fontos: Még ne érintse meg a piros indítógombot!
Slovak: Pravidelne bude kontrolovaný aj váš krvný tlak, hlavne na začiatku liečby.
Hungarian: Kezelőorvosa a vérnyomását is rendszeresen ellenőrizni fogja, főként a kezelés elején.
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách bola 12 - 14 g/dl.
Hungarian: A hemoglobin-célérték két vizsgálatban > 13 g/dl volt, a fennmaradó három vizsgálatban pedig 12-14 g/dl.
Slovak: Epoetíny nie sú schválené na liečbu anémie súvisiacej s hepatitídou C.
Hungarian: Az epoetineket nem engedélyezték a hepatitis C-vel járó anaemia kezelésére.
Slovak: Fáza udržiavania:
Hungarian: Fenntartó fázis:
Slovak: Ako pri všetkých rastových faktoroch, aj pri epoetínoch existuje riziko, že môžu podporovať rast nádorov.
Hungarian: Mint minden növekedési faktor esetében, fennáll annak a lehetősége, hogy az epoetinek a tumorok növekedését serkenthetik.
Slovak: Iné lieky a Aranesp
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aranesp
Slovak: Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
Hungarian: Kérjük, beszélje ezt meg kezelőorvosával.
Slovak: Biologická dostupnosť predstavuje 37 % po subkutánnom podaní.
Hungarian: A biohasznosulás szubkután alkalmazás mellett 37%.
Slovak: Nikdy si Aranesp sami nepodávajte do žily.
Hungarian: Soha ne adjon be magának vénába Aranesp-et.
Slovak: 2 Frekvenciu nemožno odhadnúť na základe dostupných údajov.
Hungarian: 2 A gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból.
Slovak: 30 minút
Hungarian: 30 perc
Slovak: Vysoký krvný tlak (hypertenzia)
Hungarian: • Magas vérnyomás (hipertónia)
Slovak: Farmakokinetické parametre sa nezmenili počas opakovaného podávania po dobu 12 týždňov (dávkovanie každý týždeň alebo každé dva týždne).
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek nem változtak 12 héten keresztül történő többszöri adás hatására (adagolás hetente vagy kéthetente).
Slovak: Skontrolujte vzhľad Aranespu.
Hungarian: Ellenőrizze az Aranesp külső megjelenését.
Slovak: Podľa usmernenia pre súhrn charakteristických vlastností lieku (revízia 2, september 2009) bola frekvencia nežiaducich reakcií zistených v postmarketingovom prostredí stanovená prostredníctvom tzv. „pravidla troch".
Hungarian: Az Alkalmazási előírás útmutatása szerint (2. verzió, 2009. szeptember) a posztmarketing környezetben beazonosított mellékhatások gyakoriságának meghatározása a „Hármas szabály" szerint történt.
Slovak: Lieky sa majú likvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Hungarian: A gyógyszereket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Slovak: Ak sa objaví, je potrebná primeraná úprava dávky podľa pokynov.
Hungarian: Ha mégis előfordul, megfelelő adagolás-módosítást kell végezni, a megadott utasítás szerint.
Slovak: Kde by som si mal injekciu podať?
Hungarian: Hova kell beadnia az injekciót?
Slovak: Unlimited Company Pottery Road
Hungarian: Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Slovak: Časť naplneného pera sa mohla zlomiť, aj keď zlomené miesto nevidíte.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az előretöltött injekciós toll egy része eltört, még akkor is, ha nem látható a törés.
Slovak: Nepoužívajte, ak uplynul posledný deň uvedeného mesiaca.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha már elmúlt az itt feltüntetett hónap utolsó napja.
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže použiť aj zadnú stranu ramien.
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is adhatja.
Slovak: Keď ste pripravený na aplikáciu, stlačte červené štartovacie tlačidlo.
Hungarian: I Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomjabe a piros indítógombot.
Slovak: Nezistila sa žiadna zmena fertility.
Hungarian: A fertilitást illetően nem állapítottak meg változást.
Slovak: V tejto štúdii priemer (štandardná odchýlka) terminálneho polčasu bol 74 hodín (štandardná odchýlka 27).
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az átlagos terminális felezési idő 74 (standard eltérés = 27) óra volt.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie s Aranespom u gravidných žien.
Hungarian: Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok az Aranesp-pel terhes nőknél.
Slovak: Ihneď sa skontaktujte so svojím lekárom.
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Slovak: V prípade polycytémie sa má podávanie Aranespu dočasne zastaviť (pozri časť 4.2).
Hungarian: Polycythaemia esetén az Aranesp adását időszakosan meg kell szakítani (lásd 4.2 pont).
Slovak: Náhle život ohrozujúce alergické reakcie (anafylaxia)
Hungarian: • Hirtelen, életveszélyes allergiás reakciók (anafilaxis)
Slovak: Doplnková terapia železom sa odporúča u všetkých pacientov so sérovými hodnotami feritínu pod 100 µg/l alebo u tých, u ktorých je saturácia transferínu pod 20 %.
Hungarian: Kiegészítő vasterápia javasolt minden olyan beteg esetén, akinél a szérum ferritin érték 100 µg/l alatt van, vagy a transferrin telítettség 20% alatt van.
Slovak: Ak ste liečený chemoterapiou
Hungarian: Ha Ön kemoterápiás kezelés alatt áll
Slovak: Prienik placentou bol minimálny.
Hungarian: A placentán minimális mennyiség jut át.
Slovak: Poriadne si umyte ruky.
Hungarian: Mossa meg alaposan a kezét.
Slovak: Ak nie je klinická odpoveď pacienta (únava, koncentrácia hemoglobínu) po 9 týždňoch liečby dostatočná, ďalšia liečba nebude pravdepodobne účinná.
Hungarian: Ha a beteg 9 hét múlva sem reagál megfelelően a kezelésre (fáradtság, hemoglobin válasz), a további kezelés nagy valószínűséggel hatástalan.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách sa preukázalo, že podávanie Aranespu a iných ESA:
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban, az Aranesp és egyéb ESA-k alkalmazása során kimutatták, hogy:
Slovak: Pacienti vo veku < 6 rokov môžu potrebovať vyššie dávky na udržanie hemoglobínu ako starší pacienti.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek az életkora < 6 év, a hemoglobinszint fenntartáshoz nagyobb dózisra lehet szüksége, mint az idősebb betegeknek.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách sa pomer rizika pre celkové prežívanie pohyboval medzi 1,25 a 2,47 v prospech kontrol.
Hungarian: A 4 placebo-kontrollos vizsgálatban a teljes túlélésre vonatkozó relatív hazárd 1,25 - 2,47 közötti volt, a kontroll-csoportok javára.
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Hungarian: MedDRA szervrendszer
Slovak: Liečba Aranespom je rozdelená do dvoch stupňov, na fázu korektívnu a fázu udržiavania.
Hungarian: Az Aranesp-kezelés két fázisból áll-a korrekciós és a fenntartó fázisból.
Slovak: Ak sa v dôsledku používania Aranespu vyvinie u pacienta závažná kožná reakcia ako SJS alebo TEN, liečba Aranespom sa u tohto pacienta už nikdy nesmie obnoviť.
Hungarian: Ha egy betegnél az Aranesp alkalmazása miatt súlyos bőrreakció, például a SJS vagy TEN alakult ki, akkor ennél a betegnél az Aranesp-kezelést tilos újra elkezdeni.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Hungarian: Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak közvetlen ártalmas hatást a terhesség, az embrionális/fötális fejlődés, a szülés, vagy a születés utáni fejlődés tekintetében.
Slovak: Zatiaľ dosiahnuté klinické výsledky neindikujú žiadne interakcie medzi darbepoetínom alfa a inými látkami.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok ez ideig nem mutattak ki interakciót az alfa-darbepoetin és más anyagok közt.
Slovak: Keď sa dodržal rovnaký čas odoberania vzoriek, pozorované farmakokinetické údaje a populačné farmakokinetické modelovanie preukázali, že farmakokinetika darbepoetínu alfa bola rovnaká u pediatrických aj u dospelých pacientov s CHZO.
Hungarian: Amikor azonos mintavételi időtartamot alkalmaztak, a megfigyelt farmakokinetikai adatok és a populáció farmakokinetikai modellezése azt igazolta, hogy az alfa-darbepoetin farmakokinetikája a krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt és gyermekkorú betegeknél hasonló.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť zmeniť spôsob, akým je injekcia podávaná (pod kožu alebo do žily).
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa az injekció beadási módjának (vagy bőr alá vagy vénába) megváltoztatása mellett dönt.
Slovak: Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Slovak: Na zlepšenie sledovanosti látok stimulujúcich erytropoézu (ESA) sa má v zázname pacienta zreteľne zaznamenávať (alebo uvádzať) obchodný názov podaných ESA.
Hungarian: Az eritropoézist serkentő szerek (ESA-k) követhetőségének elősegítése érdekében az alkalmazott ESA kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni (vagy meg kell jelölni) a beteg kórlapján.
Slovak: Ak si nemôžete podať injekciu, ihneď sa skontaktujte so svojím lekárom.
Hungarian: Amennyiben nem tudja beadni az injekciót, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát.
Slovak: V týchto štúdiách neboli zistené žiadne významné rozdiely medzi bezpečnostným profilom u pediatrických pacientov a bezpečnostným profilom, ktorý bol hlásený u dospelých pacientov (pozri časť 4.8).
Hungarian: Ezekben a klinikai vizsgálatokban nem azonosítottak lényegi eltéréseket a gyermekekre vonatkozó biztonságossági profil és a felnőttekre vonatkozó biztonságossági profil között (lásd 4.8 pont).
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb • Alergické reakcie
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet • Allergiás reakciók
Slovak: • plánujete otehotnieť.
Hungarian: • terhességet tervez.
Slovak: V štúdiách chronickej toxicity neboli pozorované žiadne tumorogénne alebo neočakávané mitogénne odpovede v žiadnom type tkaniva.
Hungarian: Krónikus toxicitás tanulmányok során egy szövettípusban sem figyeltek meg karcinogén vagy váratlan mitogén reakciót.
Slovak: Ak používate Aranesp, musíte dojčenie ukončiť.
Hungarian: Ha Aranesp-et alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást.
Slovak: Zneužitie Aranespu zdravými osobami môže viesť k nadmernému zvýšeniu hematokritu.
Hungarian: Az Aranesp helytelen alkalmazása egészséges személyeknél a hematokritérték ugrásszerű megnövekedéséhez vezethet.
Slovak: Ruky si dôkladne umyte mydlom a vodou.
Hungarian: Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Slovak: Spôsob podania injekcie je rovnaký ako pri r-HuEPO, ale váš lekár stanoví, aké množstvo musíte používať a kedy, a ak je to nevyhnutné, môže upraviť vašu dávku.
Hungarian: Az alkalmazás módja ugyanaz, mint az r-HuEPO esetén volt, de kezelőorvosa tájékoztatja arról, mennyit kell alkalmazni az Ön esetében, és mikor, valamint szükség esetén módosíthatja az adagolást.
Slovak: Vykonalo sa aj systémové preskúmanie zahŕňajúce viac ako 9 000 pacientov s malígnym nádorovým ochorením, ktorí sa zúčastnili 57 klinických skúšaní.
Hungarian: Egy szisztematikus értékelést is végeztek, amely 57 klinikai vizsgálatban részt vett, több mint 9000 daganatos beteget foglalt magába.
Slovak: Ihla je vnútri.
Hungarian: Fontos: Tű van benne.
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované pri veľmi vysokých dávkach boli považované za súvisiace s nadsadeným farmakologickým efektom (znížená perfúzia tkanív spôsobená zvýšenou viskozitou krvi).
Hungarian: A nagyon magas dózisok esetén fellépő kedvezőtlen szövődmények túlzott farmakológiai hatásokkal hozhatók kapcsolatba (szöveti perfúzió csökkenése a vérviszkozitás emelkedésének következtében).
Slovak: %, v závislosti od miery nárastu.
Hungarian: 25%-os csökkentése javasolt, a növekedés mértékétől függően.
Slovak: Darbepoetín alfa neukázal genotoxický potenciál ani nemal vplyv na proliferáciu nehematologických buniek in vitro alebo in vivo.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin nem mutatott semmiféle genotoxikus potenciált és a nem-vérsejtek proliferációjára sem volt hatással, sem in vitro sem in vivo.
Slovak: Novú naplnenú injekčnú striekačku a iné pomôcky si položte na čisté, dobre osvetlené pracovné miesto.
Hungarian: Helyezze az új előretöltött fecskendőt és az egyéb kellékeket egy tiszta, jól megvilágított munkafelületre.
Slovak: Opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť problémy s prehĺtaním alebo dýchaním (angioedém)
Hungarian: • Az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat (angioödéma)
Slovak: Ak je krvný tlak ťažké kontrolovať aj po začatí príslušných opatrení, pokles hemoglobínu možno dosiahnuť znížením alebo vynechaním dávky Aranespu (pozri časť 4.2).
Hungarian: Ha a vérnyomás megfelelő intézkedésekkel nehezen szabályozható, javasolt lehet a hemoglobinszint csökkentése az Aranesp-dózis csökkentése vagy megvonása által (lásd 4.2 pont).
Slovak: Pozoroval sa predpokladaný mierny (< 2násobný) nárast sérovej koncentrácie v čase približujúcom sa rovnovážnemu stavu, ale neočakávaná kumulácia v súvislosti s opakovaným podávaním nebola zaznamenaná.
Hungarian: Mérsékelt, várható szérumkoncentráció-emelkedés (< 2-szeres) lépett fel a tartós állapot megközelítésekor, de ismételt alkalmazáskor nem volt váratlan akkumuláció.
Slovak: Dodatočné cukrové zvyšky sa molekulárne neodlišujú od tých v molekule endogénneho hormónu.
Hungarian: A többletet jelentő szénhidrátrészek molekulárisan nem különböznek az endogén hormon szénhidrátrészeitől.
Slovak: Po uskutočnení krvných testov sa váš lekár rozhodol, že potrebujete Aranesp, pretože hladina vášho hemoglobínu je 10 g/dl alebo menej.
Hungarian: Vérképe alapján kezelőorvosa úgy döntött, hogy Önnek szüksége van Aranesp-re, mivel hemoglobinszintje 10 g/dl vagy kevesebb.
Slovak: Dôležité: Ak po vybratí naplneného pera okienko nezožltne alebo ak sa zdá, že liek sa ešte stále podáva, znamená to, že ste nedostali plnú dávku.
Hungarian: Fontos: Ha az ellenőrző ablak nem lesz sárga színű, vagy úgy tűnik, hogy az injekció beadása még folyamatban van amikor elemeli az előretöltött injekciós tollat, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.
Slovak: Cyklosporín a takrolimus (lieky, ktoré potláčajú imunitný systém) môžu byť ovplyvnené počtom červených krviniek vo vašej krvi.
Hungarian: A ciklosporinra és a takrolimuszra (amelyek az immunrendszert gátló gyógyszerek) hatással lehet a vörösvértestek száma a szervezetben.
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Slovak: Nedostatok železa, kyseliny listovej alebo vitamínu B12 znižuje efektívnosť ESA, a má byť preto upravený.
Hungarian: A vas, a folsav vagy a B12-vitamin hiánya redukálja az ESA-k hatásosságát, ezért az ilyen hiányokat meg kell szüntetni.
Slovak: Vzhľadom na vyššie uvedené skutočnosti v niektorých klinických situáciách má byť preferovanou liečbou na zvládnutie anémie u pacientov s rakovinou krvná transfúzia.
Hungarian: Tekintettel a fentiekre, bizonyos klinikai helyzetekben a daganatos betegek anaemiájának kezelésére a vérátömlesztést kell előnyben részesíteni.
Slovak: 0,45 mikrogramov jedenkrát týždenne.
Hungarian: • 0,45 mikrogramm hetente egyszer.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať injekciu Aranesp.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának az Aranesp injekciót.
Slovak: Nezohrievajte Aranesp nijakým iným spôsobom (napríklad v mikrovlnnej rúre alebo horúcej vode).
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse az Aranesp-et (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).