FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bezpośrednio po zastosowaniu produktu należy dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
Hungarian: A készítmény használata után azonnal vízzel és szappannal alaposan kezet kell mosni.
Polish: Przejrzysty roztwór, bezbarwny do żółtego.
Hungarian: Tiszta, színtelen - sárga oldat.
Polish: Olej sojowy
Hungarian: Szójabab olaj
Polish: Nie obserwowano objawów klinicznych mających związek z zastosowanym leczeniem.
Hungarian: A kezeléssel összefüggő klinikai tüneteket nem figyeltek meg.
Polish: Ciąża, laktacja i płodność:
Hungarian: Vemhesség, laktáció, fertilitás:
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet Productions
Polish: W przypadku kontaktu z oczami, należy oczy natychmiast dokładnie przepłukać wodą.
Hungarian: Szembe jutás esetén a szemet azonnal alaposan ki kell öblíteni.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera 1 lub 2 pipety.
Hungarian: Kartondobozonként 1 vagy 2 pipetta.
Polish: Jeśli tabletka nie zostanie spożyta dobrowolnie przez psa, można ją podać wraz z karmą lub bezpośrednio do pyska.
Hungarian: Ha a tablettát a kutya nem fogyasztja el önként, akkor a táplálékba rejtve vagy közvetlenül a kutya szájába téve is beadható.
Polish: Bravecto jest tabletką do rozgryzania i żucia i jest chętnie akceptowany przez większość psów.
Hungarian: A Bravecto egy rágótabletta, amelyet a legtöbb kutya szívesen elfogyaszt.
Polish: Aromat wątroby wieprzowej Sacharoza
Hungarian: Sertésmáj aroma
Polish: W celu otworzenia pipetę należy trzymać u jej podstawy lub uchwycić za górną sztywną część poniżej nasadki w pozycji pionowej (czubkiem skierowanym ku górze).
Hungarian: A kinyitáshoz a pipettát annak alsó részénél vagy a sapka alatt lévő merev részén felfelé (hegyével felfelé) tartva kell megfogni.
Polish: W przypadku rozlania, na przykład na powierzchnię stołu lub na podłogę, nadmiar produktu należy usunąć chusteczką papierową oraz oczyścić obszar z zastosowaniem detergentu.
Hungarian: A készítménynek pl. asztalra vagy padozatra történő kiömlése esetén a kiömlött készítményt papírtörlővel fel kell törölni és a területet mosószerrel meg kell tisztítani.
Polish: Należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z pełną informacją dotyczącą bezpieczeństwa użytkownika.
Hungarian: A felhasználókra vonatkozó teljes biztonsági információkért olvassa el a használati utasítást!
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Fluralaner podlega szybkiemu wchłanianiu z miejsca podania zewnętrznego do włosów, skóry i tkanek położonych poniżej, skąd powoli wchłania się do układu naczyniowego.
Hungarian: A fluralaner az alkalmazás helyéről gyorsan felszívódik a szőrbe, a bőrbe és az alatta lévő szövetekbe, ahonnan lassan szívódik fel a keringési rendszerbe.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą, dotknięty obszar należy natychmiast umyć wodą z mydłem.
Hungarian: Ha megtörténik az érintkezés, akkor az érintett területet szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Polish: Osoby z wrażliwą skórą lub ogólnie stwierdzoną alergią np. na inne produkty lecznicze weterynaryjne tego rodzaju powinny zachować ostrożność przy obchodzeniu się z produktem leczniczym weterynaryjnym a także zwierzętami poddanymi leczeniu.
Hungarian: Érzékeny bőrű vagy pl. más ilyen típusú állatgyógyászati készítményekre ismerten allergiás személyeknek óvatosan kell ezzel az állatgyógyászati készítménnyel valamint a kezelt állatokkal foglalkozniuk.
Polish: Jasnobrązowa do ciemnobrązowej tabletka o gładkiej lub nieznacznie chropowatej powierzchni, o okrągłym kształcie.
Hungarian: Világosbarna - sötétbarna színű, sima vagy enyhén érdes felszínű, kör alakú tabletta.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet GesmbH
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet GesmbH
Polish: Produktu nie należy podawać w odstępach krótszych niż 8 tygodni, ponieważ nie badano bezpieczeństwa produktu podawanego w krótszych odstępach czasu.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható 8 hétnél rövidebb időközönként, mivel az ártalmatlanságát nem vizsgálták ennél rövidebb időszak alatt.
Polish: Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Hungarian: A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (flea allergy dermatitis, FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként.
Polish: Siemensstrasse 107
Hungarian: Siemensstrasse 107 1210 Bécs
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Polish: Nasadka pozostaje na pipecie, jej usunięcie nie jest możliwe.
Hungarian: A sapka rajta marad a pipettán, azt nem lehet arról eltávolítani.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W celu uniemożliwienia dzieciom bezpośredniego dostępu do produktu, produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu do czasu jego zastosowania.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Annak érdekében, hogy gyerekek ne tudjanak a készítményhez közvetlenül hozzáférni, azt a felhasználásig az eredeti csomagolásban kell tartani.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć kontaktu z oczami zwierzęcia.
Hungarian: El kell kerülni a készítménynek az állat szemébe történő kerülését.
Polish: Obróć zatyczkę (zatyczki nie można usunąć).
Hungarian: 2. A sapkát el kell fordítani (a sapka nem vehető le).
Polish: Kod ATCvet: QP53BE02.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE02
Polish: Mogą być widoczne marmurkowatość, cętki lub obie te cechy.
Hungarian: A tablettán halvány márványozottság, tarkázottság vagy esetleg mindkettő megfigyelhető.
Polish: Nie stosować bezpośrednio na uszkodzenia skóry.
Hungarian: Sérült bőrfelületen közvetlenül nem alkalmazható.
Polish: Pipeta jest otwarta i gotowa do podania gdy wyczuwalne jest zerwanie plomby.
Hungarian: A pipetta akkor kész a felhasználásra, ha a zárógyűrű eltörik.
Polish: Masa ciała psa (kg)
Hungarian: A kutya testtömege (kg)
Polish: W krótkim okresie po podaniu niezbyt często obserwowano następujące, inne objawy: apatia/drżenia/anoreksja (0,9% leczonych kotów) lub wymioty/nadmierne ślinienie się (0,4% leczonych kotów).
Hungarian: Röviddel az alkalmazást követően nem gyakran a következő tüneteket figyelték meg: bágyadtság/remegések/étvágytalanság (a kezelt macskák 0,9%-ánál) vagy hányás/fokozott nyálzás (a kezelt macskák 0,4%-ánál).
Polish: Dimetylacetamid
Hungarian: Dimetilacetamid
Polish: Skrobia kukurydziana Sodu laurylosiarczan Disodu embonian jednowodny Magnezu stearynian Aspartam
Hungarian: Kukorica keményítő Nátrium-lauril-szulfát Dinátrium-embonát-monohidrát Magnézium-sztearát Aszpartám
Polish: Należy obserwować psa podczas podawania produktu, aby upewnić się, że tabletka została połknięta.
Hungarian: A beadáskor ügyelni kell arra, hogy a kutya a tablettát biztosan lenyelje.
Polish: Niniejszy produkt wiąże się ze skórą a także może wiązać się z powierzchniami w przypadku rozlania produktu.
Hungarian: A készítmény kiömlése esetén kötődik a bőrhöz és kötődhet a felületekhez.
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Nieznane.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Polish: Krok 3: Ścisnąć pipetę delikatnie i podać całą zawartość pipety bezpośrednio na skórę kota.
Hungarian: 3. lépés: A pipetta óvatos összenyomásával a teljes mennyiséget közvetlenül a macska bőrére kell juttatni.
Polish: W zgłoszeniach pojedynczych przypadków działania niepożądanego bardzo rzadko donoszono o występowaniu drgawek i letargu.
Hungarian: Eseti bejelentésekben nagyon ritkán számoltak be görcsökről és bágyadtságról.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {miesiąc/rok}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Polish: W celu uniknięcia kontaktu podczas posługiwania się produktem i stosowania produktu należy stosować jednorazowe rękawiczki ochronne otrzymane z tym produktem w punkcie sprzedaży.
Hungarian: Az érintkezés elkerülése érdekében a készítménnyel való foglalkozáskor és annak alkalmazásakor a készítmény forgalomba kerülésének helyén beszerezhető egyszer használatos védőkesztyűt kell viselni.
Polish: Po podaniu doustnym, fluralaner podlega szybkiemu wchłanianiu osiągając najwyższe stężenie w osoczu w ciągu jednego dnia.
Hungarian: A szájon át történő beadás után a fluralaner azonnal felszívódik és a maximális plazma koncentrációt 1 napon belül éri el.
Polish: i Rhipicephalus sanguineus) oraz przeciwko pchłom (Ctenocephalides spp.
Hungarian: Dermacentor spp. és Rhipicephalus sanguineus) és bolhák (Ctenocephalides spp.) ellen.
Polish: STOSOWANIA
Hungarian: Alkalmazási mód
Polish: U niewielkiej liczby osób po kontakcie ze skórą zgłaszano występowanie wysypek skórnych, mrowienia lub drętwienia.
Hungarian: A bőrrel való érintkezés esetén néhány személy bőrkiütésről, bizsergésről és zsibbadásról számolt be.
Polish: Należy unikać podawania objętości większej niż 1 ml roztworu w którymkolwiek miejscu, ponieważ może to powodować spływanie lub skapywanie części roztworu z psa.
Hungarian: Kerülni kell az egy helyre 1 ml-nél nagyobb mennyiségű oldat kijuttatását, mert ebben az esetben annak egy része az állat oldalára folyhat.
Polish: Nie należy spłukiwać ani umożliwić psu, aby zanurzył się w wodzie lub pływał w ciekach wodnych w okresie 3 dni po leczeniu.
Hungarian: A kezeléstől számított 3 napon belül a kutyákat nem szabad megfürdetni, vízbe merülni vagy úszni hagyni.
Polish: EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Hungarian: EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Polish: Produkt jest wysoce łatwopalny.
Hungarian: A készítmény fokozottan tűzveszélyes.
Polish: Fluralaner podlega szybkiemu wchłanianiu ogólnoustrojowemu z miejsca podania zewnętrznego osiągając najwyższe stężenie w osoczu pomiędzy 3 a 21 dniem od podania.
Hungarian: A fluralaner az alkalmazás helyéről gyorsan felszívódik és az alkalmazást követő 3 és 21 nap között éri el a maximumális plazmakoncentrációját.
Polish: Krok 3: Ścisnąć pipetę delikatnie i podać całą zawartość pipety bezpośrednio na skórę psa w jednym (kiedy objętość jest mała) lub kilku miejscach wzdłuż linii grzbietu psa od łopatki do podstawy ogona.
Hungarian: 3. lépés: A pipetta óvatos összenyomásával a teljes mennyiséget közvetlenül a kutya bőrére kell juttatni, a kutya vállától kiindulva a hát vonalában a faroktőig (kis mennyiség esetén) egy vagy több pontra.
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok)
Polish: Doustne pobranie produktu w najwyższej zalecanej dawce było dobrze tolerowane przez koty, oprócz samoograniczającego się nadmiernego ślinienia się oraz kaszlu lub wymiotów występujących bezpośrednio po podaniu.
Hungarian: A maximális javasolt adag szájon keresztüli felvételét a macskák jól tolerálták, eltekintve a kezelést követően azonnal jelentkező és önmagától megszűnő enyhe nyálzástól, köhögéstől vagy hányástól.
Polish: W niektórych przypadkach zastosowanie wody z mydłem nie jest wystarczające do usunięcia produktu rozlanego na palce, z tego względu konieczne jest stosowanie rękawiczek.
Hungarian: Egyes esetekben az ujjakra fröccsent készítmény eltávolítására nem megfelelő a szappanos lemosás, ezt megelőzendő védőkesztyűt kell viselni.
Polish: Wydalanie przez nerki jest drugorzędną drogą eliminacji.
Hungarian: A vesén keresztül történő kiválasztódás másodlagos.
Polish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Hungarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Polish: W celu optymalnego zwalczania inwazji kleszczy i pcheł produkt powinien być podawany w odstępach 12 tygodni.
Hungarian: A bolha- és kullancsfertőzés elleni optimális védelem érdekében a készítményt 12 hetes időközökkel kell alkalmazni.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Polish: W badaniach biologicznych in vitro substancja fluralaner nie podlegała wpływowi potwierdzonej terenowej oporności przeciwko amidynom (kleszcze), związkom fosforoorganicznym (kleszcze, roztocze), cyklodienom (kleszcze, pchły, muchy), makrocyklicznym laktonom (wszy morskie), fenylopirazolonom (kleszcze, pchły), benzylofenylmocznikom (kleszcze), pyretroidom (kleszcze, roztocze) i karbaminianom (roztocze).
Hungarian: In vitro biológiai vizsgálatokban a gyakorlati körülmények között bizonyított, amidinekkel (kullancs), szerves foszforsav-észterekkel (kullancs, atka), ciklodiénekkel (kullancs, bolha, légy), makrociklikus laktonokkal (tengeri tetű), fenilpirazolokkal (kullancs, bolha), benzofenil-ureákkal (kullancs), piretroidokkal (kullancs, atka) és karbamátokkal (atka) szemben tapasztalt rezisztencia nem jelentkezett a fluralanerrel szemben.
Polish: W celu optymalnego zwalczania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w odstępach 12 tygodni.
Hungarian: A bolha fertőzöttség optimális kezelése érdekében az állatgyógyászati készítményt 12 hetes időközökkel kell alkalmazni.
Polish: Niezmieniony fluralaner wydalany jest z kałem oraz w niewielkiej mierze z moczem.
Hungarian: A fluralaner változatlan formában a bélsárral és nagyon kis mértékben a vizelettel ürül.
Polish: Zawartość pipety
Hungarian: Pipettánkénti tartalom:
Polish: Z powodu braku odpowiednich danych, produkt leczniczy weterynaryjny nie powinien być stosowany u kociąt w wieku poniżej 11 tygodnia życia i/lub kotów o masie ciała poniżej 1,2 kg.
Hungarian: Megfelelő adatok hiányában ez az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható 11 hetesnél fiatalabb kölykök és/vagy 1,2 kg-nál könnyebb macskák esetében.
Polish: Jeśli wystąpią reakcje skórne, należy skonsultować się z lekarzem oraz okazać mu opakowanie produktu.
Hungarian: Bőrtünetek kialakulása esetén orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény csomagolását.
Polish: Schemat leczenia:
Hungarian: Kezelési javaslat:
Polish: Inkubacja substancji fluralaner w obecności karprofenu lub warfaryny w osoczu psów w najwyższych przewidywanych stężeniach występujących w osoczu nie ograniczała stopnia wiązania z białkami substancji fluralaner, karprofenu czy warfaryny.
Hungarian: A kutya vérplazmájában a legnagyobb várható koncentrációjú fluralaner és a karprofen vagy a warfarin együttes jelenléte nem eredményezte sem a fluralaner, sem a karprofen vagy a warfarin fehérjekötődésének csökkenését.
Polish: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1000 mg / 1400 mg roztwór do nakrapiania: 3 lata.
Hungarian: Bravecto 250 mg / 500 mg / 1.000 mg / 1.400 mg rácsepegtető oldat: 3 év.
Polish: Bravecto 250 mg / 500 mg roztwór do nakrapiania: 3 lata.
Hungarian: Bravecto 250 mg / 500 mg rácsepegtető oldat: 3 év.
Polish: Tabletki do rozgryzania i żucia Bravecto należy podawać w czasie zbliżonym do pory karmienia lub w trakcie karmienia.
Hungarian: A Bravecto tablettát az etetés időpontjához közeli időben kell beadni.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nieznane.
Hungarian: Főbb inkompatibilitások:
Polish: przez okres 12 tygodni oraz - natychmiastowe i trwałe działanie bójcze w stosunku do kleszczy (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus i Dermacentor reticulatus) przez okres 12 tygodni.
Hungarian: hatást, és - azonnal kialakuló és 12 hétig folyamatosan tartó kullancsölő (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus és Dermacentor reticulatus) hatást biztosít.
Polish: Pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do gospodarza i rozpocząć żerowanie, aby narazić się na działanie substancji czynnej.
Hungarian: A bolháknak és a kullancsoknak a gazdaállaton meg kell tapadniuk és el kell kezdeniük táplálkozni annak érdekében, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerüljenek.
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Polish: Badanie in vitro wykazało także, że bardzo niskie stężenie substancji fluralaner zatrzymuje u pcheł produkcję jaj zdolnych do przeżycia.
Hungarian: Egy in vitro vizsgálat szintén bizonytotta, hogy a fluralaner nagyon alacsony koncentrációban is megakadályozza, hogy a bolhák életképes petéket termeljenek.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/02/2014.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:2014.02.11.
Polish: Przedłużona trwałość i wolna eliminacja z osocza (t1/2 = 21 dni) oraz brak ekstensywnego metabolizowania zapewniają utrzymywanie się skutecznego stężenia substancji fluralaner w okresie pomiędzy podaniami kolejnych dawek.
Hungarian: Az elnyújtott hatás, a plazmából történő lassú kiürülés (t1/2 = 21 nap) valamint az extenzív metabolizmus hiánya biztosítja a fluralaner hatékony koncentrációját a két kezelés közötti időszakban.
Polish: Produkt przyczynia się do zwalczania populacji pcheł w środowisku bytowania psów poddanych leczeniu.
Hungarian: A készítmény alkalmas a kezelt kutyák környezetében lévő bolhapopuláció elpusztítására.
Polish: Dietyltoluamid (DEET)
Hungarian: Glikofurol Dietiltoluamid (DEET)
Polish: Podczas posługiwania się produktem i stosowania produktu należy stosować rękawiczki.
Hungarian: A készítménnyel való foglalkozáskor és annak alkalmazásakor védőkesztyűt kell viselni.
Polish: Bravecto 112,5 mg Bravecto 250 mg Bravecto 500 mg
Hungarian: Bravecto 112,5 mg Bravecto 250 mg
Polish: Jedna tabletka do rozgryzania i żucia Bravecto zawiera:
Hungarian: A Bravecto rágótablettánkénti tartalma:
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a csomagoláson, az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Polish: Przedłużona trwałość i wolna eliminacja z osocza (t1/2 = 12 dni) oraz brak ekstensywnego metabolizowania zapewniają utrzymywanie się skutecznego stężenia substancji fluralaner w okresie pomiędzy podaniami kolejnych dawek.
Hungarian: Az elnyújtott hatás, a plazmából történő lassú kiürülés (t1/2 = 12 nap), valamint az extenzív metabolizmus hiánya biztosítja a fluralaner hatékony koncentrációját a két kezelés közötti időszakban.
Polish: Pipeta zawierająca dawkę wykonana z laminowanej folii aluminium/polipropylen, zamknięta zatyczką HDPE, zapakowana w saszetkę z laminowanej folii aluminiowej.
Hungarian: Laminált alumínium/polipropilén fóliából készült, egységnyi adagot tartalmazó pipetta, HDPE sapkával, laminált alumínium fólia tasakban.
Polish: W zgłoszeniach pojedynczych przypadków działania niepożądanego (nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego) bardzo rzadko donoszono o występowaniu drgawek i letargu.
Hungarian: Eseti (gyógyszerbiztonsági) bejelentésekben nagyon ritkán számoltak be görcsökről és bágyadtságról.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Fluralaner
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Fluralaner
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Polish: Krok 2: W trakcie podawania produktu pies powinien stać lub leżeć z grzbietem ułożonym poziomo.
Hungarian: 2. lépés: A kezelés ideje alatt a kutyának vízszintes háttal kell állnia vagy feküdnie.
Polish: Produkt należy podawać kotom o masie ciała do 6,25 kg w jednym miejscu u podstawy czaszki oraz w dwóch miejscach kotom o masie ciała wyższej niż 6,25 kg.
Hungarian: A legfeljebb 6,25 kg-os macskák esetében egy pontra kell a macska tarkójának bőrére cseppenteni, a 6,25 kg-nál nehezebb macskák esetében pedig két pontra kell cseppenteni.
Polish: W badaniach molekularnych receptorów GABA docelowych gatunków owadów pcheł i much, działanie substancji fluralaner nie podlegało wpływowi oporności na dieldrynę.
Hungarian: A bolhák és legyek GABA receptorán elvégzett molekuláris on-target vizsgálatokban a fluralanert a dieldrin-rezisztencia nem befolyásolta.
Polish: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012
Hungarian: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Niniejszy produkt jest szkodliwy po spożyciu.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény lenyelése ártalmas.
Polish: Bravecto 1400 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla bardzo dużych psów (>40-56 kg)
Hungarian: Bravecto 1.400 mg rácsepegtető oldat óriás testű kutyák számára (>40-56 kg)
Polish: Dla kotów o masie ciała przekraczającej 12,5 kg należy zastosować połączenie dwóch pipet, które najlepiej odpowiadają masie ciała.
Hungarian: A 12,5 kg-nál nehezebb macskák esetében a testtömegnek leginkább megfelelő két pipetta kombinációját kell alkalmazni.
Polish: U kotów wykazuje skuteczne działanie przeciwko kleszczom (Ixodes spp.)
Hungarian: Hatékony a kutyán lévő kullancsok (Ixodes spp.,
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Polish: U psów z wcześniej istniejącą padaczką należy stosować z zachowaniem ostrożności.
Hungarian: Ismerten epilepsziás kutyák esetében elővigyázatosan alkalmazandó.