FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes que tomaram o Rasilamlo 300/10 mg e 300/5 mg apresentaram uma redução da tensão arterial diastólica na posição sentada de 13,1 mmHg e 10,5 mmHg, respetivamente, em comparação com uma redução de 5,8 mmHg nos doentes que tomaram 300 mg de aliscireno.
Estonian: Esimeses uuringus langes 300/10 mg või 300/5 mg Rasilamlot võtnud patsientide istudes mõõdetud diastoolne vererõhk vastavalt 13,1 mmHg või 10,5 mmHg, võrreldes vererõhu langusega 5,8 mmHg patsientidel, kes võtsid 300 mg aliskireeni.
Portuguese: A dosagem do comprimido que o doente toma depende das doses de aliscireno ou amlodipina que recebeu anteriormente.
Estonian: Võetava tableti tugevus sõltub patsiendi varasemast aliskireeni või amlodipiini annusest.
Portuguese: O Rasilamlo pode ser utilizado em associação com outros medicamentos anti-hipertensores, à exceção dos inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) e dos bloqueadores do recetor da angiotensina (BRA), em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave.
Estonian: Rasilamlot võib kasutada koos muude kõrgvererõhuravimitega, v.a angiotensiini muundava ensüümi (ACE) inhibiitorite või angiotensiini retseptori blokaatoritega (ARB), kui patsiendil on diabeet või mõõdukas kuni raske neerukahjustus.
Portuguese: O Rasilamlo é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno, à amlodipina, a quaisquer outros componentes do medicamento ou a outras substâncias derivadas da di-hidropiridina (um grupo que inclui a amlodipina).
Estonian: Rasilamlot ei tohi kasutada patsiendid, kes on aliskireeni, amlodipiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või teiste dihüdropüridiini derivaatide (ravimirühm, kuhu kuulub amlodipiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Portuguese: Como foi estudado o Rasilamlo?
Estonian: Kuidas Rasilamlot uuriti?
Portuguese: Para que é utilizado o Rasilamlo?
Estonian: Milleks Rasilamlot kasutatakse?
Portuguese: O terceiro estudo mostrou uma redução da tensão arterial de 8,5 mmHg com o Rasilamlo 150/5 mg, comparativamente a 8,0 mmHg e 4,8 mmHg com amlodipina 10 mg e 5 mg, respetivamente.
Estonian: Kolmandas uuringus oli vererõhu langus 8,5 mmHg patsientidel, kes võtsid 150/5 mg Rasilamlot, võrreldes vererõhu langusega 8,0 mmHg või 4,8 mmHg patsientidel, kes võtsid vastavalt 10 mg või 5 mg amlodipiini.
Portuguese: Tal provoca a vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos), o que reduz a tensão arterial.
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Portuguese: No segundo estudo, as reduções da tensão arterial foram de 11,0 mmHg e 9,0 mmHg com o Rasilamlo 300/10 mg e 150/10 mg, respetivamente, em comparação com 7,2 mmHg com amlodipina 10 mg.
Estonian: Teises uuringus oli vererõhu langus 11,0 mmHg või 9,0 mmHg patsientidel, kes võtsid vastavalt 300/10 mg või 150/10 mg Rasilamlot, võrreldes vererõhu langusega 7,2 mmHg patsientidel, kes võtsid 10 mg amlodipiini.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rasilamlo durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rasilamlo kasulikkus?
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Rasilamlo on retseptiravim.
Portuguese: O Rasilamlo foi mais eficaz no controlo da hipertensão essencial do que o placebo, o aliscireno ou a amlodipina utilizados em monoterapia.
Estonian: Rasilamlo aitas essentsiaalset hüpertensiooni kontrollida efektiivsemalt kui platseebo või aliskireen või amlodipiin eraldi ravimitena.
Portuguese: Como se utiliza o Rasilamlo?
Estonian: Kuidas Rasilamlot kasutatakse?
Portuguese: A utilização do Rasilamlo em simultâneo com um inibidor da ECA ou com um BRA é contraindicado em doentes com diabetes e insuficiência renal moderada a grave.
Estonian: Rasilamlot ei tohi kasutada koos ACE-inhibiitori ega ARB-ga, kui patsiendil on diabeet või mõõdukas kuni raske neerukahjustus.
Portuguese: Bloqueia a atividade de uma enzima humana denominada renina, que está envolvida na produção de uma substância existente no organismo denominada angiotensina I. A angiotensina I é convertida na hormona angiotensina II, um vasoconstritor potente (substância que estreita os vasos sanguíneos).
Estonian: Angiotensiin I muundub hormooniks angiotensiin II, mis on tugeva toimega vasokonstriktor (veresooni ahendav aine).
Portuguese: A duração mediana do acompanhamento foi de 3,5 anos.
Estonian: Keskmine jälgimisperiood oli 3,5 aastat.
Portuguese: - se o doente tem menos de 2 anos de idade.
Estonian: - kui patsient on alla 2-aastane.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de a segurança e benefícios deste medicamento não serem conhecidos nesta população.
Estonian: Põhjuseks on, et selle ravimi ohutus ja kasulikkus sellel rühmal ei ole teada.
Portuguese: Rasilez com alimentos e bebidas
Estonian: Rasilez koos toidu ja joogiga
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre fertilidade.
Estonian: Kliinilised andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Portuguese: Contraindicado (ver secção 4.3)
Estonian: Vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Portuguese: BLISTER BLISTER (CALENDÁRIO)
Estonian: BLISTER (KALENDERPAKEND)
Portuguese: A semivida média é de cerca de 40 horas (intervalo entre 34-41 horas).
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg on umbes 40 tundi (vahemik 34...41 tundi).
Portuguese: Outros medicamentos e Rasilez
Estonian: Muud ravimid ja Rasilez
Portuguese: - se tem insuficiência cardíaca congestiva grave (um tipo de doença cardíaca onde o coração não consegue bombear sangue suficiente para todo o corpo).
Estonian: - kui teil on tõsine kongestiivne südamepuudulikkus (südamehaigus, mille korral süda ei jõua kehasse piisavalt verd pumbata).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C .
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C .
Portuguese: Interações com o CYP450
Estonian: CYP450-ga seotud koostoimed
Portuguese: Os resultados das avaliações neurocognitivas mostraram algumas melhorias na maioria das pontuações dos testes, sem diferença significativa entre os grupos de tratamento.
Estonian: Neurokognitiivsete hindamiste tulemused näitasid enamiku testiskooride puhul teatavat paranemist, kuid ravirühmade vahel olulisi erinevusi ei olnud.
Portuguese: **Incluindo um caso de ‘insuficiência hepática fulminante' notificado após a comercialização, para o qual a relação de causalidade com aliscireno não pode ser excluída.
Estonian: **Sealhulgas teatatud turuletulekujärgselt üks ägeda maksapuudulikkuse juhtum, mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost aliskireeniga.
Portuguese: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Itália
Estonian: Novartis Farma S.p.A, Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Itaalia
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2007 Data da última renovação: 22 de maio de 2017
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2017
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Rasilez.
Estonian: Te peate võibolla Rasilez'i võtmise lõpetama.
Portuguese: Ver também a informação na secção "Não tome Rasilez".
Estonian: Vt ka lõiku „Ärge võtke Rasilez'i".
Portuguese: A AUC é 50% superior nos idosos (> 65 anos) do que nos jovens.
Estonian: Eakatel inimestel (> 65-aastased) on AUC 50% kõrgem kui noortel.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Rasilez Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Rasilez'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Não tome Rasilez - se tem alergia ao aliscireno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: Ärge võtke Rasilez'i - kui te olete aliskireeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Se tiver diarreia grave e persistente deve parar de tomar Rasilez.
Estonian: Kui teil on raskekujuline ja püsiv kõhulahtisus, tuleb teil lõpetada Rasilez'i võtmine.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rasilez
Estonian: Mida on vaja teada enne Rasilez'i võtmist
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(IS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Portuguese: - se sofrer de doença renal o seu médico irá avaliar cuidadosamente se este medicamento é adequado a si e pode querer monitorizá-lo cuidadosamente.
Estonian: - kui teil on halvenenud neerufunktsioon, kaalub teie arst hoolikalt, kas see ravim on teile sobiv ja võib soovida teid põhjalikumalt jälgida.
Portuguese: O que é Rasilez e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Rasilez ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: O estudo foi interrompido antecipadamente por não ser expectável benefício do aliscireno para os participantes.
Estonian: Uuring katkestati enneaegselt, kuna osalejad ei saanud tõenäoliselt aliskireenist kasu.
Portuguese: - durante os últimos seis meses de gravidez ou se estiver a amamentar, ver secção "Gravidez e amamentação".
Estonian: - raseduse viimase 6 kuu jooksul või kui te toidate last rinnaga, vt lõik „Rasedus ja imetamine".
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, diminuição do hematócrito, aumento dos níveis de creatinina no sangue
Estonian: Hemoglobiini sisalduse vähenemine, hematokriti vähenemine, kreatiniini sisalduse suurenemine veres
Portuguese: Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.6).
Estonian: - Raseduse esimene ja teine trimester (vt lõik 4.6).
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver grávida (ver secção Não tome Rasilez).
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase või imetate (vt lõik „Ärge võtke Rasilez'i").
Portuguese: O que é Rasilez e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Rasilez Como tomar Rasilez
Estonian: Mis ravim on Rasilez ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rasilez'i võtmist Kuidas Rasilez'i võtta
Portuguese: Não deve ser utilizado em crianças desde os 2 até aos 6 anos de idade, e não é recomendado em crianças e adolescentes desde os 6 até aos 18 anos de idade.
Estonian: Seda ei tohi kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat ning ei soovitata kasutada lastel ja 6- kuni 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Portuguese: Hemoglobina e hematócrito
Estonian: Hemoglobiin ja hematokrit
Portuguese: Reduzir a tensão arterial para valores normais reduz o risco de desenvolvimento destas doenças.
Estonian: Vererõhu langetamine normiväärtusteni vähendab riski nende häirete tekkeks.
Portuguese: A utilização de Rasilez não é recomendada nesta população.
Estonian: Rasilez'i ei soovitata kasutada sellel rühmal.
Portuguese: A segurança do aliscireno foi avaliada em mais de 7.800 doentes, incluindo 2.300 tratados durante mais de 6 meses, e mais de 1.200 durante mais de 1 ano.
Estonian: Aliskireeni ohutust on hinnatud enam kui 7800 patsiendil, kellest enam kui 2300 on ravi saanud üle 6 kuu ja enam kui 1200 üle 1 aasta.
Portuguese: O efeito de redução da tensão arterial observa-se dentro de duas semanas após início do tratamento.
Estonian: Vererõhku langetav toime tekib kahe nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado em crianças desde o nascimento até atingirem os 2 anos de idade.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada imikutel alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento que atue diretamente no SRAA, o aliscireno não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez ou em mulheres que planeiem engravidar e é contraindicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).
Estonian: Nagu ka teisi otseselt RAAS'i mõjutavaid ravimeid, ei tohi aliskireeni kasutada raseduse esimese trimestri ajal või rasedust planeerivatel naistel ning ravim on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasilez
Estonian: Kui te unustate Rasilez'i võtta
Portuguese: Como conservar Rasilez
Estonian: Kuidas Rasilez'i säilitada
Portuguese: Angioedema hereditário ou idiopático.
Estonian: - Pärilik või idiopaatiline angioödeem.
Portuguese: A enzima responsável por este metabolismo é a CYP3A4.
Estonian: Metabolismi eest vastutav ensüüm on CYP3A4.
Portuguese: - angioedema sem qualquer causa conhecida.
Estonian: teadmata põhjusega angioödeem.
Portuguese: A frequência, tipo e gravidade das reações adversas em crianças foram, no geral, semelhantes às observadas em adultos hipertensos.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste lastel oli üldiselt samasugune kui hüpertensiooniga täiskasvanutel.
Portuguese: As reações adversas graves incluem reação anafilática e angioedema que foram notificados na experiência pós-comercialização e podem ocorrer raramente (menos de 1 caso por 1.000 doentes).
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil esinenud tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (vähem kui 1 juhtum 1000 patsiendi kohta).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina, inibidor da renina, código ATC: C09XA02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniini-angiotensiinsüsteemi toimivad ained; reniini inhibiitorid, ATC-kood: C09XA02
Portuguese: - se tem estenose da artéria renal (estreitamento dos vasos sanguíneos para um ou ambos os rins).
Estonian: - kui teil on neeruarteri stenoos (veresoonte ahenemine ühes või mõlemas neerus).
Portuguese: frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: A depleção de volume ou de sódio deve ser corrigida antes de iniciar o tratamento com Rasilez, ou o tratamento deve ser iniciado sob supervisão médica adequada.
Estonian: Vedeliku- või naatriumivaegus tuleb korrigeerida enne Rasilez'i manustamist või tuleb ravi alustada hoolika meditsiinilise jälgimise all.
Portuguese: As diferenças médias entre aliscireno e placebo para os grupos de dose mais baixa e intermédia foram <0,2 mmHg.
Estonian: Keskmine erinevus aliskireeni ja platseeborühma vahel väikese ja keskmise annusega rühmades oli <0,2 mmHg.
Portuguese: Se isto acontecer, pare de tomar este medicamento e contacte o seu médico.
Estonian: Kui see juhtub, lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge oma arsti poole.
Portuguese: Tonturas Afeções do ouvido e do labirinto Desconhecido:
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Teadmata:
Portuguese: Precaução necessária com uso concomitante
Estonian: Samaaegsel manustamisel on vajalik ettevaatus
Portuguese: O mecanismo deste efeito não foi estabelecido.
Estonian: Selle toime tekkemehhanism ei ole kindlaks tehtud.
Portuguese: Observaram-se reduções ligeiras da hemoglobina e hematócrito (reduções médias de aproximadamente 0,05 mmol/l e 0,16% de volume, respetivamente).
Estonian: Täheldati hemoglobiinisisalduse ja hematokriti väikest vähenemist (keskmine vähenemine vastavalt umbes 0,05 mmol/l ja 0,16 mahuprotsenti).
Portuguese: O tratamento com aliscireno foi bem tolerado neste estudo.
Estonian: Aliskireeni taluvus oli selles uuringus hea.
Portuguese: Antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas ou efetuar outras atividades que requeiram concentração, deve conhecer a sua reação ao efeito deste medicamento.
Estonian: Enne autojuhtimist, masinatega töötamist või muude keskendumist nõudvate tegevuste sooritamist veenduge, et te teate, kuidas see ravim teile mõjub.
Portuguese: Silica coloidal anidra Hipromelose tipo 2910 (3 mPa s) Macrogol 4000
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Hüpromelloos asenduse tüüp 2910 (3 mPa·s) Makrogool 4000
Portuguese: Se ocorrer reação anafilática ou angioedema, o tratamento deve ser imediatamente interrompido e deve ser inciada terapêutica adequada e monitorização até à resolução total e permanente dos sinais e dos sintomas.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või angioödeemi tekkimisel tuleb ravimi kasutamine kohe lõpetada ning alustada asjakohast ravi ja jälgimist kuni sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega.
Portuguese: A exposição sistémica ao aliscireno em ratos com 8 dias foi >400 vezes superior do que em ratos adultos.
Estonian: Aliskireeni plasmakontsentratsioon oli 8 päeva vanustel rottidel >400 korda suurem võrreldes täiskasvanud rottidega.
Portuguese: A segurança e eficácia de Rasilez em crianças com 6 a 17 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Rasilez'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 6 kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Portuguese: Foi notificada artralgia na experiência após comercialização.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud artralgia esinemisest.
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico.
Estonian: Kui te olete kogemata võtnud liiga palju selle ravimi tablette, pidage otsekohe nõu arstiga.
Portuguese: Não foi detetado potencial carcinogénico no aliscireno num estudo de 2 anos em ratos e num estudo de 6 meses em ratinhos transgénicos.
Estonian: Aliskireeni kartsinogeenset potentsiaali ei leitud 2-aastases uuringus rottidel ja 6-kuulises uuringus transgeensetel hiirtel.
Portuguese: Os efeitos de Rasilez sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Estonian: Rasilez mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada varase raseduse ajal ning seda ei tohi võtta juhul, kui te olete üle 3 kuu rase, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com aliscireno em um ou mais subgrupos da população pediátrica em hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada aliskireeniga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Portuguese: A segurança e eficácia do aliscireno em crianças dos 6 aos 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Estonian: Aliskireeni ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 6 kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Portuguese: Se tomar mais Rasilez do que deveria
Estonian: Kui te võtate Rasilez'i rohkem kui ette nähtud
Portuguese: Quadro 1 Doenças do sistema imunitário Raros:
Estonian: Tabel 1 Immuunsüsteemi häired Harv:
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper este medicamento antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez deste.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada selle ravimi kasutamine enne rasestumist ja soovitab teil kasutada selle ravimi asemel mõnda muud ravimit.
Portuguese: O aliscireno pertence a uma classe de medicamentos denominada inibidores da renina.
Estonian: Aliskireen kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse reniini inhibiitoriteks.
Portuguese: - furosemida ou torasemida, medicamentos pertencentes ao grupo dos diuréticos, que são usados para aumentar a quantidade de urina produzida.
Estonian: - furosemiid või torasemiid, mis kuuluvad diureetikumide ehk "vett väljaviivate" ravimite rühma ja mida kasutatakse uriinierituse suurendamiseks.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de aliscireno em mulheres grávidas.
Estonian: Aliskireeni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Portuguese: Globalmente, a idade média dos doentes foi 11,8 anos com 48,6% dos doentes no grupo etário 6-11 anos e 51,4% no grupo etário 12-17 anos.
Estonian: Keskmine vanus uuringus oli 11,8 aastat, 48,6% patsientidest oli vanuserühmas 6…11 aastat ning 51,4% vanuserühmas 12…17 aastat.
Portuguese: População pediátrica O Rasilez é contraindicado em crianças desde o nascimento até atingirem os 2 anos de idade.
Estonian: Rasilez on vastunäidustatud lastele alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni.
Portuguese: O peso médio foi 68,0 kg com 57,7% dos doentes a terem um valor de IMC maior ou igual ao percentil 95 para a idade e género.
Estonian: Keskmine kehakaal oli 68,0 kg ning 57,7%-l patsientidest oli kehamassiindeks suurem või võrdne vastava vanuse ja soo 95-protsentiiliga.
Portuguese: - um antagonista dos recetores da angiotensina II ou um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ver as secções "Não tome Rasilez" e "Advertências e precauções").
Estonian: - angiotensiin II retseptori antagonisti või angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorit (vt lõike „Ärge võtke Rasilez'i" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Portuguese: Os profissionais de saúde que prescrevem quaisquer agentes com ação sobre o SRAA devem aconselhar as mulheres com potencial de engravidar sobre o risco potencial destes agentes durante a gravidez.
Estonian: RAAS'i mõjutavaid ravimeid määravad arstid peaksid viljakas eas naisi teavitama nende ravimitega seotud võimalikust ohust raseduse ajal.
Portuguese: Assim, Rasilez é contraindicado em crianças desde o nascimento até atingirem os 2 anos e não deve ser utilizado em crianças desde os 2 até aos 6 anos de idade (ver secções 4.2 e 4.3).
Estonian: Seega on Rasilez vastunäidustatud lastele alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni ning seda ei tohi kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Portuguese: Como tomar Rasilez
Estonian: Kuidas Rasilez'i võtta
Portuguese: Desconhece-se se o aliscireno/metabolitos são excretados no leite materno.
Estonian: Ei ole teada, kas aliskireen/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Portuguese: Deve evitar tomar este medicamento com sumo de fruta e/ou bebidas contendo extratos de plantas (incluindo chás de ervas), pois poderá provocar uma diminuição na eficácia deste medicamento.
Estonian: Peate vältima selle ravimi võtmist koos puuviljamahla ja/või taimeekstrakte sisaldavate jookidega (kaasa arvatud taimeteed), sest see võib põhjustada ravimi efektiivsuse vähenemist.
Portuguese: As doses iniciais de enalapril foram 2,5/5/10 mg nos grupos de peso corporal baixo, médio e alto, respetivamente.
Estonian: Enalapriili algannus oli 2,5/5/10 mg vastavalt väikese, keskmise ja suure kehakaaluga rühmas.
Portuguese: Crianças desde o nascimento até atingirem os 2 anos (ver secções 4.2 e 5.3).
Estonian: - Lapsed sünnist kuni 2 aasta vanuseni (vt lõigud 4.2 ja 5.3).
Portuguese: A incidência de fibrilhação atrial foi 11,1%; 13,3% e 11,0% nos grupos da associação, aliscireno e enalapril, respetivamente.
Estonian: Kodade virvendusarütmia esinemismäär oli 11,1%, 13,3% ja 11,0% vastavalt kombinatsioonis, aliskireeni ja enalapriili rühmades.
Portuguese: O peso médio dos doentes tratados com furosemida e aliscireno 300 mg (84,4 kg) foi superior que o peso médio de doentes tratados apenas com furosemida (83,4 kg).
Estonian: Samaaegselt nii furosemiidi ja 300 mg aliskireeniga ravitud patsientide keskmine kehakaal (84,6 kg) oli kõrgem kui ainult furosemiidiga ravitud patsientide kehakaal (83,4 kg).
Portuguese: A fertilidade, o desenvolvimento pré-natal e pós-natal não foram afetados em ratos com doses até 250 mg/kg/dia.
Estonian: Fertiilsust, prenataalset arengut ja postnataalset arengut ei mõjutanud rottidel annused kuni 250 mg/kg ööpäevas.
Portuguese: Os resultados de um estudo mecanístico mostraram que que a expressão do gene MDR1 (gp-P) em ratos juvenis foi significativamente inferior quando comparado com ratos adultos.
Estonian: Toimemehhanismi uuringu andmete kohaselt oli noortel rottidel ka MDR1 (P-gp) geeni ekspresseerumine oluliselt madalam võrreldes täiskasvanud rottidega.