FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség úgy határozott, hogy a Targretin előnyei meghaladják a kockázatait az előrehaladott CTCL bőrtüneteinek kezelésében olyan betegeknél, akik refrakterek voltak legalább egy korábbi kezelésre.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Targretin večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju kožnih manifestacij pri bolnikih s kožnim T-celičnim limfomom v napredovalem stadiju, ki se ni odzval na najmanj eno zdravljenje.
Hungarian: A Targretin egy rákgyógyszer, amelyet a kután T-sejtes limfóma (CTCL) látható bőrtüneteinek kezelésére alkalmaznak.
Slovenian: Targretin je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje na koži vidnih znakov kožnega Tceličnega limfoma (CTCL).
Hungarian: A Targretin alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Targretin stalno spremljajo.
Hungarian: A Targretin csak receptre kapható, és kizárólag a CTCL kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg és felügyelheti a kezelést.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Targretin je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko uvede in nadzoruje le zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov s kožnim T-celičnim limfomom.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Targretin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Targretin so se pokazale v študijah?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Targretin alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Targretin?
Hungarian: A Targretin alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Targretin, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: A Targretin hatóanyaga, a bexarotén a retinoidok csoportjába tartozik, amelyek az A-vitaminból származtatható anyagok.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Targretin, beksaroten, spada v skupino retinoidov, snovi, ki so pridobljene iz vitamina A. Natančen način delovanja beksarotena pri kožnem T-celičnem limfomu ni znan.
Hungarian: A Targretin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Targretin, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Targretin-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Targretin uporablja?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Targretin?
Slovenian: Kako zdravilo Targretin deluje?
Hungarian: Közülük kilencvenhárom betegnek előrehaladott volt a betegsége, és korábban
Slovenian: 93 bolnikov je imelo bolezen v napredovalnem stadiju, ki se ni odzvala na druga zdravljenja.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Targretin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Targretin in za kaj se uporablja?
Hungarian: Előfordulhat, hogy Ön nem veszi észre, ha a hangulatában és a viselkedésében változás következik be, ezért nagyon fontos, hogy beszéljen barátaival és családjával arról, hogy ez a gyógyszer hatással lehet az Ön hangulatára és viselkedésére.
Slovenian: Določenih sprememb v razpoloženju in vedenju morda ne boste sami opazili, zato je zelo pomembno, da poveste svojim prijateljem in družini, da to zdravilo lahko vpliva na vaše razpoloženje in vedenje.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a beteg számára előnnyel jár.
Slovenian: Zdravljenje se mora nadaljevati, dokler je koristno za bolnika.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának: 2001. március 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. április 24.
Slovenian: Datum prve odobritve: 29. marec 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 24. april 2006
Hungarian: Ez azért fontos, mert több gyógyszer egyidejű használata növelheti vagy csökkentheti azok hatását.
Slovenian: To je zelo pomembno, saj lahko sočasno jemanje različnih zdravil učinek zdravil poveča ali oslabi.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja általában 4-10 kapszula naponta egyszer.
Slovenian: Priporočeni odmerek je na splošno med 4 in 10 kapsulami enkrat dnevno.
Hungarian: Kölcsönhatások étellel
Slovenian: Medsebojno delovanje s hrano
Hungarian: Lágy kapszula
Slovenian: Mehka kapsula
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Eisai Manufacturing Limited
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij Eisai Manufacturing Limited
Hungarian: Az orvos az Önnek megfelelő adagot fogja felírni.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal primeren odmerek.
Hungarian: Noha néhány betegnél már az első néhány héten javulás mutatkozik, a legtöbb betegnek több hónapos kezelésre van szüksége a javuláshoz.
Slovenian: Čeprav se pri nekaterih bolnikih izboljšanje pojavi že po nekaj tednih, je za izboljšanje zdravstvenega stanja pri večini bolnikov potrebno večmesečno zdravljenje.
Hungarian: Testfelület nagysága (m
Slovenian: Površina telesa (m
Hungarian: NE használja a Targretint, ha terhes vagy szoptat.
Slovenian: NE jemljite Targretina, če ste noseči ali če dojite.
Hungarian: Hím kutyák esetében feljegyeztek bizonyos hatásokat (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Pri samcih psov so ugotovili nekaj učinkov (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Ha a toxicitás kontrollált, az adagokat óvatosan emelni lehet.
Slovenian: Pri kontrolirani toksičnosti se lahko odmerki ponovno previdno zvišajo.
Hungarian: Jóllehet fertilitási vizsgálatokat nem végeztek, szexuálisan éretlen hím kutyáknál reverzibilis aspermatogenesist (28 napos vizsgálat), és testicularis degenerálódást (91 napos vizsgálat) figyeltek meg.
Slovenian: Študije o plodnosti niso bile izvedene, vendar pa so pri spolno nezrelih psih samcih opazili reverzibilno aspermatogenezo (28-dnevna študija) ter testikularno degeneracijo (91-dnevna študija).
Hungarian: Fennálló szisztémás fertőzés.
Slovenian: Stalna sistemska infekcija.
Hungarian: Fehérjekötődés/-megoszlás: a bexarotén magas arányban (>99%) kötött a plazmaproteinekhez.
Slovenian: Vezava/porazdelitev proteinov: Beksaroten se v veliki meri (> 99 %) veže na plazemske proteine.
Hungarian: A kapszulákat beveheti közvetlenül étkezés előtt, közben vagy utána, tetszés szerint.
Slovenian: Kapsule lahko, po želji, vzamete neposredno pred ali med jedjo ali neposredno po jedi.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Targretin kapszulák nem alkalmazhatók gyerekek és serdülőkorúak esetében.
Slovenian: Otroci in mladostniki Targretin kapsule se ne smejo uporabljati za otroke ali mladostnike.
Hungarian: Néha szükség lehet az adag módosítására vagy a kezelés megszakítására.
Slovenian: Včasih je potrebno odmerek prilagoditi ali zdravljenje prekiniti.
Hungarian: Ha hormonalapú fogamzásgátlót szed (pl. fogamzásgátló tablettát), ezt meg kell beszélnie a kezelőorvosával.
Slovenian: Če jemljete hormonsko kontracepcijsko sredstvo (na primer kontracepcijske tablete), se morate posvetovati z zdravnikom.
Hungarian: Időseknél a standard adagot kell alkalmazni.
Slovenian: Pri starejših ljudeh je treba uporabiti običajni odmerek.
Hungarian: Az állatok és betegek bexarotén expozíciójának összehasonlítása alapján a humán teratogén hatásra vonatkozó biztonsági tartományt nem demonstráltak (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Na osnovi primerjave izpostavljenosti beksarotenu pri živalih in pri bolnikih ni bila demonstrirana meja varnosti glede na teratogenost pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Teljes napi adag (mg/nap)
Slovenian: Celokupni dnevni odmerek (mg/dan)
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa ezt nem javasolja.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, dokler vam zdravnik ne bo dal ustreznih navodil.
Hungarian: Mennyi ideig kell szednie a Targretint
Slovenian: Kako dolgo morate jemati Targretin
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye azt be a következő étkezéskor ugyanazon a napon, azután másnap, ahogy szokta.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti en odmerek, vzemite dnevni odmerek skupaj z naslednjim obrokom istega dne.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban részt vevő, CTCL-ben szenvedő összes betegnek 61%-a volt 60 éves vagy idősebb, míg 30%-a 70 éves vagy idősebb.
Slovenian: Od skupnega števila vseh bolnikov s CTCL, ki so sodelovali v kliničnih študijah, je bilo 61 % starih 60 let ali več ter 30 % 70 let ali več.
Hungarian: Anyagcsere: a bexarotén metabolitjai a plazmában a 6- és 7-hidroxi-bexarotén, valamint a 6- és 7-oxo-bexarotén.
Slovenian: Metabolizem: Metaboliti beksarotena v plazmi vključujejo 6- in 7-hidroksi-beksaroten ter 6- in 7-okso-beksaroten.
Hungarian: A bexarotén biztonságosságát és hatásosságát (18 évesnél fiatalabb) gyermekeknél nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost beksarotena pri otrocih (mlajših od 18 let) še nista bili dokazani.
Hungarian: A bexarotén nem genotoxikus.
Slovenian: Beksaroten ni genotoksičen.
Hungarian: Folyamatban levő klinikai vizsgálatok adatai alapján a májfunkciós értékek emelkedése a betegek 80%-ánál az adag csökkentése vagy a kezelés beszüntetése után egy hónapon belül megszűnik.
Slovenian: Na osnovi podatkov iz tekočih kliničnih preskušanj se lahko povečane vrednosti pri testiranju jetrne funkcije (LFT) odpravijo v roku enega meseca pri 80% bolnikov, in sicer z zmanjšanjem odmerka ali s prekinitvijo terapije.
Hungarian: - ha volt már bármilyen mentális problémája, beleértve a depressziót, az agresszióra való hajlamot vagy a hangulati ingadozásokat.
Slovenian: - če ste kadar koli imeli težave z duševnim zdravjem, vključno z depresijo, težnjami k agresivnemu vedenju ali spremembami v razpoloženju.
Hungarian: A-vitamin kiegészítés
Slovenian: Vitaminski dodatki - Vitamin A
Hungarian: (>1/100, <1/10), nem gyakori (>1/1000, <1/100), ritka (>1/10 000, <1/1000) és nagyon ritka
Slovenian: Neželeni učinki so glede na pogostnost pojavljanja razvrščeni kot: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100, < 1/10), občasni (> 1/1.000, < 1/100), redki (> 1/10.000, < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknél korábban már előfordult depresszió.
Slovenian: Posebna skrb je potrebna pri bolnikih z anamnezo depresije.
Hungarian: In vivo, a bexarotén bizonyos állatmodellekben tumorregressiót okoz, másokban meggátolja a tumor kialakulását.
Slovenian: In vivo, beksaroten povzroča regresijo tumorja pri nekaterih živalskih modelih ter preprečuje nastajanje tumorja pri drugih.
Hungarian: • eritromicin, klaritromicin és rifampicin (bakteriális fertőzésekre),
Slovenian: • eritromicin, klaritromicin in rifampicin (za zdravljenje bakterijskih infekcij),
Hungarian: A klinikai következmények kockázatának csökkentése érdekében mindent meg kell tenni azért, hogy a triglicerid szintje 4,52 mmol/l alatt maradjon.
Slovenian: V izogib posledični klinični bolezni mora biti posebna pozornost posvečena temu, da se vrednost trigliceridov nahaja pod nivojem 4,52 mmol/l.
Hungarian: Ne szedje a Targretin:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Targretin:
Hungarian: Aktiválásuk után ezek a receptorok úgy működnek mint transzkripciós faktorok, amelyek szabályozzák a sejtdifferenciálódás ésproliferáció, -apoptózis és inzulin-szenzitizálás folyamatait.
Slovenian: Ko so aktivirani, delujejo ti receptorji kot transkripcijski faktorji, ki regulirajo procese, kot so diferenciacija in proliferacija celic, apoptoza in inzulinska senzibilizacija.
Hungarian: A termékenységre gyakorolt hatás nem zárható ki.
Slovenian: Učinkov na plodnost ni mogoče izključiti.
Hungarian: Amikor fogamzásgátlás szükséges, javasolt két megbízható fogamzásgátlási módszer egyidejű használata.
Slovenian: Kadarkoli je potrebna kontracepcija, je priporočljivo, da se uporabita dve zanesljivi obliki kontracepcije hkrati.
Hungarian: A bexarotén farmakokinetikájában az egyéb rasszoknál fennálló esetleges különbségek vizsgálatához nincs elegendő adat.
Slovenian: Za ovrednotenje možnih razlik v farmakokinetiki beksarotena pri drugih rasah ni na voljo dovolj podatkov.
Hungarian: Bizonyos retinoidok használata fényérzékenységet okozhat.
Slovenian: Uporabo nekaterih retinoidov so povezali z občutljivostjo za svetlobo.
Hungarian: A teljes válaszarány e szerint az összetett értékelés szerint 31%-os (19/61) volt, 7%-os (4/61) teljes klinikai válaszaránnyal.
Slovenian: Celokupna stopnja odziva skladno s to sestavljeno oceno je bila 31 % (19/61) s celotnim kliničnim odzivom v višini 7 % (4/61).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Targretint
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Targretin
Hungarian: A Targretin kis mennyiségű szorbitot tartalmaz, ezért a ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Slovenian: Targretin vsebuje majhno količino sorbitola, zato bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Hungarian: Szexuálisan érett kutyákon a bexarotén hat hónapi alkalmazását követően testicularis hatásokat nem észleltek.
Slovenian: Ko je bil beksaroten dan spolno zrelim psom v časovnem obdobju šestih mesecev, niso opazili testikularnih učinkov.
Hungarian: A-hypervitaminosis.
Slovenian: Hipervitaminoza A.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Targretin alkalmazását Kezelőorvosának kell meghatároznia, hogy mennyi ideig szedje a Targretint, és mikor hagyhatja abba a kezelést.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Targretin Vaš zdravnik bo določil, kako dolgo boste morali jemati zdravilo Targretin in kdaj boste zdravljenje lahko prekinili.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Targretin
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Targretin
Hungarian: Időszakos szemvizsgálat javasolt, ha látászavarokat tapasztal a gyógyszer szedésének ideje alatt.
Slovenian: Občasne preiskave oči so potrebne, če se pojavijo motnje vida v času jemanja tega zdravila.
Hungarian: Azokat a CTCL-ben szenvedő betegeket, akiknél fennállnak a pancreatitis rizikófaktorai (pl. pancreatitis korábbi epizódjai, kezeletlen hyperlipidaemia, nagymértékű alkoholfogyasztás, kezeletlen diabetes mellitus, epevezeték megbetegedése és olyan gyógyszerek szedése, melyekről ismert, hogy emelik a trigliceridszintet vagy toxikusak a pancreasra), nem javasolt bexaroténnel kezelni, kivéve, ha a várható előny felülmúlja a kockázat mértékét.
Slovenian: CTCL bolniki, ki imajo dejavnike tveganja za pankreatitis (npr. predhodne epizode pankreatitisa, nekontrolirana hiperlipidemija, prekomerno uživanje alkohola, nekontroliran diabetes mellitus, bolezni žolčevodov ter zdravila, o katerih je znano, da povečajo nivo trigliceridov ali ki so povezani s toksičnostjo za pankreas), se ne smejo zdraviti z beksarotenom, razen če potencialne koristi presegajo tveganje.
Hungarian: A kezelés ideje alatt ne vegyen be 15 000 nemzetközi egységnyi A-vitaminnál többet.
Slovenian: Ne vzemite več kot 15.000 mednarodnih enot (i.e.) dodatka vitamina A dnevno v času zdravljenja.
Hungarian: Az RXR-ek azon képessége, hogy heterodimereket képeznek olyan különféle receptorpartnerekkel, amelyek fontosak a sejtműködésben és a fiziológiában, arra utal, hogy a bexarotén biológiai aktivitása összetettebb, mint azoké a vegyületeké, amelyek a RAR-okat aktiválják.
Slovenian: Sposobnost RXR za tvorjenje heterodimerov z različnimi receptorskimi partnerji, ki so pomembni za celično delovanje in fiziologijo, kaže, da je biološko delovanje beksarotena bolj raznoliko v primerjavi s spojinami, ki aktivirajo RAR.
Hungarian: Az ismert hatásmechanizmus alapján a bexarotén potenciálisan növelheti ezeknek a szereknek a hatását, ami hypoglykaemiához vezethet.
Slovenian: Na osnovi znanega mehanizma delovanja lahko beksaroten potencialno poveča delovanje teh učinkovin ter posledično povzroči hipoglikemijo.
Hungarian: A kapszulákat egészben kell lenyelni, nem szabad összerágni.
Slovenian: Kapsule morate pogoltniti cele in jih ne smete žvečiti.
Hungarian: A hemoglobinszint csökkenését a szokásos orvosi gyakorlat alapján kell kezelni.
Slovenian: Znižane vrednosti hemoglobina je treba odpraviti v skladu s trenutno prakso v zdravstvu.
Hungarian: Ez azért fontos, mert a Targretin alkalmazása hatással lehet az Ön hangulatára.
Slovenian: Jemanje zdravila Targretin namreč lahko vpliva na vaše razpoloženje.
Hungarian: Ha ezt a gyógyszert véletlenül terhesség alatt használják, vagy a beteg teherbe esik a gyógyszerkészítmény használata alatt, tájékoztatni kell a beteget a magzatot érintő potenciális veszélyről.
Slovenian: V primeru, da nosečnica po pomoti vzame to zdravilo ali če bolnica v času jemanja tega zdravila zanosi, mora biti obveščena o potencialnih nevarnostih za zarodek.
Hungarian: A jelenség etiologiája ismeretlen.
Slovenian: Etiologija te ugotovitve preiskave ni znana.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag 300 mg/m 2/nap.
Slovenian: Priporočen začetni odmerek je 300 mg/m 2/dan.
Hungarian: Ha rendszeresen fogyaszt grépfrútot vagy grépfrútlevet, forduljon kezelőorvosához, mert ezek az élelmiszerek potenciálisan befolyásolhatják a Targretin hatását az Ön szervezetére.
Slovenian: Če redno uživate grenivke ali grenivkin sok, se prosimo posvetujte z zdravnikom, ker lahko to vpliva na odziv vašega telesa na terapijo s Targretinom.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik szédülést vagy látászavarokat tapasztalnak a kezelés során, nem szabad vezetniük vagy gépeket üzemeltetniük.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavijo omotice ali motnje vida med terapijo, ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Hungarian: Bexarotén-kezelést kapó betegek nem adhatnak vért.
Slovenian: Bolniki, ki dobivajo beksaroten, ne smejo darovati krvi.
Hungarian: 100 kapszulát tartalmaz.
Slovenian: Plastenka vsebuje 100 kapsul.
Hungarian: Egyszeri 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) adag alkalmazása patkányoknál és 720 mg/kg (14 400 mg/m 2) kutyáknál nem okozott jelentős toxicitást.
Slovenian: Podgane in psi so prenašali enkratne odmerke do 1500 mg/kg (9000 mg/m 2) oz. 720 mg/kg (14.400 mg/m 2) brez opaznih znakov toksičnosti.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a glukuronizáció metabolikus útként működik, és a citokróm P450 3A4 a legfontosabb P450-es izoenzim, amely felelős az oxidatív metabolizmusért.
Slovenian: In vitro raziskave nakazujejo glukuronidacijo kot metabolno pot, ter da je citokrom P450 3A4 glavni izoencim citokroma P450, ki je odgovoren za tvorjenje oksidativnih metabolitov.
Hungarian: A lehető legkevesebb időt töltsön napfényen, és kerülje a szoláriumlámpák használatát.
Slovenian: Zmanjšajte izpostavljenost sončni svetlobi kolikor se da ter se ne izpostavljajte ultravijolični svetlobi (solariji).
Hungarian: Carcinogen hatást nem vizsgáltak.
Slovenian: Študije kancerogenosti niso bile izvedene.
Hungarian: Mindazonáltal a bexarotén pontos hatásmechanizmusa a cutan T-sejtes lymphoma (CTCL) kezelésében nem ismert.
Slovenian: Vendar pa natančen mehanizem delovanja beksarotena pri zdravljenju kutanega T-celičnega limfoma (CTCL) ni znan.
Hungarian: A Targretin káros lehet a fejlődésben lévő magzatra.
Slovenian: Targretin ima lahko škodljive učinke na razvoj zarodka.
Hungarian: A válaszokat 5 klinikai jel (érintett terület, erythema, a plaque magassága, exfoliatio, hypo/hyperpigmentatio) alapján meghatározott eredmény szerint is értékelték, figyelembe véve az összes extracutan manifesztációkat is.
Slovenian: Poleg tega so odzive določili na osnovi sestavljene ocene petih kliničnih znakov (površina, eritem, povečanje števila plakov, luskavica in hipo/hiperpigmentacija), ki so prav tako upoštevali vse zunajkožne CTCL manifestacije.
Hungarian: A nemnek nincs statisztikailag szignifikáns hatása a bexarotén farmakokinetikájára.
Slovenian: Spol ne vpliva statistično značilno na farmakokinetiko beksarotena.
Hungarian: A bexarotén a retinoidok többségéhez hasonlóan teratogen és embryotoxicus volt egy állatkísérletben, olyan szisztémás adagok alkalmazása mellett, amelyek a humán klinikai gyakorlatban is előfordulhatnak.
Slovenian: Kot večina retinoidov je tudi beksaroten v poskusih na živalih pokazal teratogenost in embriotoksičnost pri sistemskih izpostavljenostih, ki se lahko klinično dosežejo tudi pri ljudeh.
Hungarian: A 70 éves vagy idősebb betegek és a fiatalabb betegek között nem volt megfigyelhető eltérés a biztonságosságot illetően, de idősebbeknél a bexaroténre való fokozottabb érzékenység nem zárható ki.
Slovenian: Glede na varnost zdravila niso opazili razlik med 70 let starimi bolniki oz. starejšimi in mlajšimi bolniki, sicer pa se večja občutljivost pri nekaterih starejših posameznih bolnikih ne da izključiti.
Hungarian: A Targretin szorbitot és butil-hidroxianizolt tartalmaz A Targretin kis mennyiségű szorbitot (egy cukorfajtát) tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Targretin vsebuje sorbitol in butilhidroksianizol Targretin vsebuje majhno količino sorbitola (vrsta sladkorja).
Hungarian: A szervek vagy szövetek bexarotén felvételét nem vizsgálták.
Slovenian: Absorbcija beksarotena s strani organov ali tkiva še ni bila analizirana.
Hungarian: A CTCL olyan betegség, amikor a test nyirokrendszerének bizonyos sejtjei, a T-limfociták elrákosodnak, és a bőrt támadják meg.
Slovenian: CTCL je stanje, v katerem določene celice telesnega limfnega sistema, znane kot T-limfociti, postanejo rakaste in prizadenejo kožo.
Hungarian: A bexarotén kapszulát klinikai vizsgálatokban értékelték 193 CTCL-ben szenvedő betegnél, akik közül 93-nál a betegség előrehaladott stádiumban volt, és korábbi sikertelen szisztémás kezelésen estek át.
Slovenian: Beksaroten kapsule so ovrednotili v kliničnih preskušanjih, v katerih je sodelovalo 193 bolnikov s CTCL, od katerih je 93 bolnikov imelo bolezen v razvitem stadiju in se ni odzvalo na predhodno sistemsko terapijo.
Hungarian: A kapszula tartalma: makrogol poliszorbát povidon butil-hidroxianizol
Slovenian: Kapsula vsebuje: makrogol polisorbat povidon butilhidroksianizol
Hungarian: Az egyedi azonosítót tartalmazó 2D vonalkód.
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Hungarian: A Targretin egyidejű bevétele étellel vagy itallal A Targretint étkezés közben kell bevenni (lásd 3. pont).
Slovenian: Zdravilo Targretin skupaj s hrano in pijačo Targretin vzemite pri jedi (glejte poglavje 3).
Hungarian: A szisztémás retinoidokkal, így a bexaroténnel kezelt betegeknél is, depresszió, súlyosbodó depresszió, szorongás es hangulatváltozások előfordulását jelentették.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s sistemskimi retinoidi, vključno z beksarotenom, so poročali o depresiji, poslabšanju depresije, anksioznosti in spremembah razpoloženja.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Targretin hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismertek.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni znano, ali Targretin vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Hungarian: A 810 betegből - beleértve azokat is, akik nem rosszindulatú daganat miatt kaptak bexarotént - háromnál súlyos, halálos kimenetelű mellékhatások (pancreatitis acuta, haematoma subdurale és májelégtelenség) jelentkeztek.
Slovenian: Od skupnega števila 810 bolnikov, ki so jih zdravili z beksarotenom, vključno s tistimi brez malignosti, so trije bolniki doživeli hude neželene učinke s smrtnim izidom (akutni pankreatitis, subduralni hematom in odpoved jeter).
Hungarian: Mivel a klinikai vizsgálatokból származó biztonsági és hatékonysági adatokat étkezés közbeni alkalmazás alapján határozták meg, a Targretin kapszulát ajánlott étkezés közben bevenni.
Slovenian: Ker podatki o varnosti in učinkovitosti temeljijo na kliničnih študijah, v katerih so bolniki zdravilo jemali pri jedi, je priporočljivo, da se Targretin kapsule zaužijejo skupaj s hrano.
Hungarian: A kezdő adag testfelület nagyságon alapuló kiszámítása az alábbiakban:
Slovenian: Začetni odmerek, ki je odvisen od površine telesa, se določi po sledeči shemi:
Hungarian: A kapszulát nem szabad összerágni.
Slovenian: Kapsul ni dovoljeno žvečiti.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani, mi a teendő.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval glede nadaljnjih ukrepov.