FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: FI-02200 Espoo FINSKO
Latvian: FI-02200 Espoo SOMIJA
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 13/04/2018
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/04/2018
Czech: Objem jedné kapky je přibližně 27 µl.
Latvian: Viena piliena tilpums ir aptuveni 27 µl.
Czech: Další informace naleznete v částech 4.9 a 5.1.
Latvian: Vairāk informācijas skatiet 4.9. un 5.1. apakšpunktā.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma satur:
Czech: Každá kapka obsahuje 810 µg ropinirolu.
Latvian: Katra acu piliena sastāvā ir 810 µg ropinirola.
Czech: Systémová biologická dostupnost léčiva je při očním podání 23 %.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas acī sistēmiskā biopieejamība ir 23 %.
Czech: Silné zvracení (déle než 60 minut), které by měl posoudit odpovědný veterinární lékař, protože může vyžadovat léčbu.
Latvian: Stipra vemšana (ilgāk nekā 60 minūtes), kas jānovērtē ārstējošajam veterinārārstam, jo var būt nepieciešama piemērota ārstēšana.
Czech: Držte hlavu psa ve stabilní poloze natočenou mírně vzhůru.
Latvian: Turiet suņa galvu nofiksētā pozīcijā nedaudz uz augšu.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit přechodné zvýšení srdečního tepu po dobu až 2 hodin po podání.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt pārejošu sirdsdarbības ātruma palielināšanos līdz pat 2 stundām pēc ievadīšanas.
Czech: Část získaná jako nezměněný ropinirol v moči je v průběhu prvních 24 hodin menší než 3 %.
Latvian: Neizmainīta ropinirola daļa, kas tika konstatēta urīnā, ir mazāka par 3 % pirmo 24 stundu laikā.
Czech: Povrch těla (m2)
Latvian: Ķermeņa virsmas laukums (m2)
Czech: Zvýšení průměrného srdečního tepu bylo pozorováno po dobu jedné hodiny po ošetření pomocí všech tří dávek (1X, 3X, 5X) a upravilo se na běžnou úroveň po uplynutí 6 hodin.
Latvian: Palielināts vidējais sirdsdarbības ātrums tika novērots vienu stundu pēc lietošanas visām trīs devām (1X, 3X, 5X), un tas normalizējās pēc 6 stundām.
Czech: Doporučujeme zaznamenat čas podání první dávky.
Latvian: Ieteicams pierakstīt pirmās devas ievadīšanas laiku.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu (váček a obal): 30 minut.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas (maisiņš un iepakojums): 30 minūtes.
Czech: Na základě výsledků klinického hodnocení lze očekávat, že většina psů bude reagovat na jedinou dávku veterinárního léčivého přípravku; u malého počtu psů však bude nutno k vyvolání zvracení podat druhou dávku.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskā pētījuma rezultātiem, vairumam suņu būtu jāreaģē uz vienu devu šo veterināro zāļu, tomēr nelielai daļai suņu būs nepieciešama vēl viena zāļu deva vemšanas izraisīšanai.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může způsobit podráždění očí.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt acu kairinājumu.
Czech: Pokud se vyskytnou příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalovou informaci nebo etiketu.
Latvian: Ja parādās simptomi, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě nebo krabičce za označením „EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā vai uz kartona kastītes pēc "EXP".
Czech: EU/2/17/222/001-1 jednodávkový obal EU/2/17/222/002-2 jednodávkové obaly EU/2/17/222/003-4 jednodávkové obaly EU/2/17/222/004-5 jednodávkové obaly EU/2/17/222/005-6 jednodávkové obaly EU/2/17/222/006-8 jednodávkové obaly EU/2/17/222/007-10 jednodávkové obaly EU/2/17/222/008-3 jednodávkové obaly
Latvian: EU/2/17/222/001-1 vienas devas iepakojums EU/2/17/222/002-2 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/003-4 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/004-5 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/005-6 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/006-8 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/007-10 vienas devas iepakojumi EU/2/17/222/008-3 vienas devas iepakojumi
Czech: 1 x 0,6 ml jednodávkový obal 2 x 0,6 ml jednodávkový obal 3 x 0,6 ml jednodávkový obal 4 x 0,6 ml jednodávkový obal 5 x 0,6 ml jednodávkový obal 6 x 0,6 ml jednodávkový obal 8 x 0,6 ml jednodávkový obal 10 x 0,6 ml jednodávkový obal
Latvian: 1 x 0,6 ml vienas devas iepakojums 2 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 3 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 4 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 5 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 6 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 8 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi 10 x 0,6 ml vienas devas iepakojumi
Czech: U tří psů (3 %) nedošlo vůbec ke zvracení i přes podání dodatečné dávky.
Latvian: Trīs suņiem (3 %) vemšana vispār nesākās, neskatoties uz papildu devu.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Czech: Monohydrát kyseliny citronové Natrium-citrát
Latvian: Citronskābes monohidrāts Nātrija citrāts
Czech: Ropinirol je plnohodnotný agonista dopaminu s vysokou selektivitou na skupinu receptorů blízkých dopaminu D2 (receptory D2, D3 a D4).
Latvian: Ropinirols ir pilnīgs dopamīna agonists ar augstu selektivitāti pret D2 tipa receptoru grupu (D2, D3 un D4 receptoriem).
Czech: Do 30 minut zvracelo 95 % psů.
Latvian: 95 % suņu vēma 30 minūšu laikā.
Czech: Přečtěte si podrobné pokyny týkající se podání na konci této informace.
Latvian: Sīkāku ievadīšanas instrukciju skatiet šīs instrukcijas beigās.
Czech: Velmi malý počet psů nemusí reagovat na léčbu ani při podání druhé dávky.
Latvian: Ļoti neliela daļa suņu var nereaģēt uz ārstēšanu, neskatoties uz otras devas ievadīšanu.
Czech: Doba od prvního zvracení do posledního zvracení byla od 0 do 108 minut (0 pouze v případě, že pes zvracel pouze jedenkrát) s průměrným trváním 23 minut a středním trváním 16 minut.
Latvian: Laiks starp pirmo un pēdējo vemšanu bija no 0 līdz 108 minūtēm (0, ja suns vēma tikai vienu reizi), vidējais ilgums bija 23 minūtes un mediāna - 16 minūtes.
Czech: Otevřete obal odkroucením koncové části.
Latvian: Atveriet iepakojumu, pagriežot nolaužamo daļu.
Czech: Velikosti balení: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 a 10 jednodávkových obalů.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vai 10, vienreizējas devas kastītē.
Czech: Clevor je podáván v podobě očních kapek do jednoho nebo obou očí psa při dávce 1-8 kapek podle živé hmotnosti psa.
Latvian: Clevor ievada kā acu pilienus vienā vai abās suņa acīs, to deva ir 1-8 acu pilieni atkarībā no suņa ķermeņa svara.
Czech: Nepoužívat u psů trpících depresí centrálního nervového systému, záchvaty nebo jinými výraznými neurologickými poruchami, které by mohly vést k aspirační pneumonii.
Latvian: Nelietot suņiem ar centrālās nervu sistēmas nomākumu, lēkmēm vai citiem izteiktiem neiroloģiskiem traucējumiem, kas var izraisīt aspirācijas pneimoniju.
Czech: U 5 % psů byla v rámci klinické studie aplikována léčba antiemetiky, protože zvracení přetrvávalo po dobu delší než 60 minut.
Latvian: 5 % suņu šajā klīniskajā pētījumā saņēma antiemētisku terapiju (metoklopramīdu), jo vemšana turpinājās vairāk nekā 60 minūtes.
Czech: Podávejte přípravek obezřetně.
Latvian: Ievadīt zāles piesardzīgi.
Czech: Podávejte veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Latvian: Ievadīt šīs veterinārās zāles piesardzīgi.
Czech: Tyto dávky byly testovány na psech o hmotnosti 1,8 - 100 kg (povrch těla 0,15 - 2,21 m2).
Latvian: Šīs devas ir pārbaudītas suņiem, kuru svars ir no 1,8 līdz 100 kg (0,15-2,21 m2 ķermeņa virsmas laukuma).
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok} Po otevření použijte do 30 minut.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 30 minūšu laikā.
Czech: Dávka odpovídá objemu 2-15 µl/kg živé hmotnosti u psů.
Latvian: Deva atbilst 2-15 µl/kg ķermeņa svara suņiem.
Czech: Tento váček (váčky) je (jsou) potom zabalen(y) v kartonovém balení společně se stejným počtem příbalových informací (určených pro majitele zvířat), jaký je počet jednodávkových obalů ve vnějším balení.
Latvian: Maisiņš/maisiņi tiek ievietoti kartona kastītē kopā ar tādu lietošanas instrukciju skaitu (paredzētas dzīvnieku īpašniekiem), kas atbilst ārējā iepakojumā iekļauto vienas devas iepakojumu skaitam.
Czech: SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata.
Latvian: ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI Lietošanai dzīvniekiem.
Czech: PODÁNÍ:
Latvian: IEVADĪŠANA:
Czech: Položte malíček psovi na čelo a udržujte pomocí něj vzdálenost mezi obalem a okem.
Latvian: Uzlieciet mazo pirkstiņu uz suņa pieres, lai saglabātu attālumu starp iepakojumu un aci.
Czech: Zvracení začíná před dosažením hodnoty Cmax v krevní plazmě, u psů ve farmakokinetické studii začalo přibližně po 4-6 minutách.
Latvian: Vemšana sākas, pirms tiek sasniegts Cmax plazmā; 4-6 minūtēs farmakokinētikas pētījuma suņiem.
Czech: Účinnost tohoto veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena pro psy s hmotností méně než 1,8 kg nebo pro psy do 4,5 měsíce věku.
Latvian: Veterināro zāļu iedarbīgums nav pierādīts suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 1,8 kg, vai suņiem, kuri ir jaunāki par 4,5 mēnešiem, kā arī veciem suņiem.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Snášení tohoto veterinárního léčivého přípravku bylo zkoumáno ve studii bezpečnosti použití u cílového druhu zvířat při úrovních 5násobně překračujících klinickou dávku (tedy až do 124,6 µl/kg) při podání při dvou příležitostech s přestávkou 15-20 minut každý den po dobu 3 dnů.
Latvian: Šo veterināro zāļu panesamība tika pētīta mērķa dzīvnieku drošuma pētījumā visiem devu līmeņiem, kas pat 5 reizes pārsniedza klīnisko devu (t. i., līdz 124,6 µl/kg), ievadot divas reizes ar 15-20 minūšu starplaiku 3 dienas pēc kārtas.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Czech: Váčky jsou poté dále zabaleny do vnějších kartonových obalů, které obsahují 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 nebo 10 jednodávkových obalů spolu s příslušným počtem příbalových informací.
Latvian: Maisiņi ir iepakoti kartona kastēs, kurās atrodas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vai 10 vienas devas iepakojumi, kā arī atbilstošs lietošanas instrukciju skaits.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 30 mēneši.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima nebo pokožkou okamžitě zasaženou oblast opláchněte dostatečným množstvím čisté vody.
Latvian: Ja šīs zāles nejauši nonāk acīs vai uz ādas, nekavējoties izskalot vai noskalot skarto zonu ar lielu daudzumu tīra ūdens.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může mít následující nežádoucí účinky:
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt sekojošas blakusparādības:
Czech: Ropinirol je po podání roztoku na povrch oka u psa rychle absorbován do systémového oběhu.
Latvian: Ropinirols pēc ievadīšanas šķīduma veidā uz suņu acs virsmas tiek ātri absorbēts kopējā asinsritē.
Czech: U 13 % psů byla po 20 minutách podána dodatečná dávka v důsledku nedostatečné účinnosti.
Latvian: Efektivitātes trūkuma dēļ pēc 20 minūtēm 13 % suņu tika ievadīta papildu deva.
Czech: Při cílové dávce 3,75 mg/m² (ekvivalent 2-15 µl/kg živé hmotnosti), dochází k dosažení maximální koncentrace v krevní plazmě (Cmax) 26 ng/ml po uplynutí 10 až 20 minut (tmax) od podání.
Latvian: Izmantojot ieteicamo devu 3,75 mg/m² (atbilst 2-15 µl/kg ķermeņa svara), maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) 26 ng/ml tiek sasniegta 10 līdz 20 minūtēs (tmax) pēc ievadīšanas.
Czech: Nepoužívat v případě požití ostrých cizích předmětů, žíravých činidel (kyselin nebo alkalických látek), těkavých látek ani organických rozpouštědel.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja norīti asi svešķermeņi, kodīgas vielas (skābes vai sārmi), gaistošas vielas vai organiskie šķīdinātāji.
Czech: Velmi slabě nažloutlý až žlutý, čirý roztok pH 3,8-4,5 a osmolalita 300-400 mOsm/kg.
Latvian: pH līmenis 3,8-4,5 un osmolaritāte 300-400 mOsm/kg.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {month/year}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: {mēnesis/gads}
Czech: Ropinirol je rychle distribuován a má poměrně velký zdánlivý distribuční objem.
Latvian: Ropinirola izkliede notiek ātri, un tā šķietamais izkliedes tilpums ir relatīvi liels.
Czech: Pokud je potřebné podat 2 až 4 kapky, měli byste dávku rozdělit do obou očí.
Latvian: Ja ir nepieciešams ievadīt no 2 līdz 4 pilieniem, deva jāsadala uz abām acīm.
Czech: Psovi nesmíte léčivo podat, pokud: - není zcela při vědomí nebo má záchvaty nebo podobné neurologické příznaky nebo potíže s dýcháním nebo polykáním, které by mohly vést k tomu, že pes vdechne část zvratků a potenciálně může dojít k aspirační pneumonii, - požil ostré cizí předměty, kyseliny nebo alkalické látky (např. čisticí prostředky na potrubí nebo WC, domácí čisticí prostředky, kapalinu z akumulátoru), těkavé látky (např. ropné produkty, esenciální oleje, osvěžovače vzduchu) nebo organické rozpouštědla (např. nemrznoucí kapalina, náplň do ostřikovačů, odlakovač na nehty), - trpí přecitlivělostí na ropinirol nebo na některou z pomocných látek.
Latvian: Jūsu sunim nedrīkst lietot šīs zāles, ja: - tam ir traucēta apziņa, lēkmes vai citi neiroloģiski simptomi, vai elpošanas vai rīšanas grūtības, kā rezultātā daļa izvemtā var nonākt elpceļos, izraisot aspirācijas pneimoniju; - tas ir norijis asus svešķermeņus, skābes vai sārmus (piemēram, kanalizācijas cauruļu vai tualetes podu tīrīšanas līdzekļi, mājsaimniecības tīrīšanas līdzekļi, akumulatoru šķidrumi), gaistošas vielas (piemēram, naftas produkti, ēteriskās eļļas, gaisa atsvaidzinātāji) vai organiskus šķīdinātājus (piemēram, antifrīzs, vējstiklu tīrīšanas šķidrumi, nagu lakas noņēmēji); - tam ir pastiprināta jutība pret ropinirolu vai pret kādu no palīgvielām.
Czech: Ropinirolum (ropinirole)
Latvian: Ropinirols (ropinirole)
Czech: V průběhu klinického hodnocení zahrnujícího 100 klinicky zdravých psů ošetřených pomocí přípravku Clevor byla doba od podání do prvního zvracení od 3 do 37 minut s průměrnou dobou 12 minut a střední dobou 10 minut.
Latvian: Klīniskajā lauka pētījumā, kurā tika iekļauti 100 klīniski veseli suņi, kuri tika ārstēti ar Clevor, laiks no ievadīšanas līdz pirmajai vemšanai bija no 3 līdz 37 minūtēm, vidējais laiks 12 minūtes un mediāna10 minūtes.
Czech: K biotransformaci dochází pomocí dealkylace, hydroxylace a následné konjugace s kyselinou glukuronovou nebo oxidace na kyselinu karboxylovou.
Latvian: Biotransformācija notiek ar dealkilācijas, hidroksilācijas un sekojošas konjugācijas ar glukuronskābi vai oksidācijas karboksilskābē palīdzību.
Czech: Maropitant neumožňuje zvrátit klinické příznaky související s farmakologickým účinkem ropinirolu.
Latvian: Maropitants nenovērš ar ropinirola farmakoloģisko iedarbību saistītās pazīmes.
Czech: Nedoporučuje se psům podávat další dávky.
Latvian: Šiem suņiem nav ieteicams ievadīt citas papildu devas.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by neměly podávat těhotné ani kojící ženy.
Latvian: Ar šīm veterinārajām zālēm nedrīkst rīkoties grūtnieces vai sievietes, kuras baro bērnu ar krūti.
Czech: U psů je distribuční objem (Vz) 5,6 l/kg po nitrožilním podání.
Latvian: Suņiem pēc intravenozas ievadīšanas izkliedes tilpums (Vz) ir 5,6 l/kg.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na ropinirol by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret ropinirolu jāizvairās no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: Účinky ropinirolu lze zvrátit pomocí konkrétního antidota, například metoklopramidu nebo domperidonu.
Latvian: Ropinirola iedarbību var novērst, ievadot noteiktu antidotu, piemēram, metoklopramīdu vai domperidonu.
Czech: Biologický eliminační poločas (t½) je u psů 4 hodiny po nitrožilním podání.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) suņiem ir 4 stundas pēc intravenozas ievadīšanas.
Czech: Po otevření váčku by měl být obal uchováván ve váčku, aby byl chráněn před světlem.
Latvian: Pēc maisiņa atvēršanas iepakojums jātur maisiņā, lai pasargātu no gaismas.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Recepšu veterinārās zāles.
Czech: Snášení tohoto veterinárního léčivého přípravku bylo testováno u psů až při 5násobku doporučované dávky.
Latvian: Šo veterināro zāļu panesamība ir pārbaudīta suņiem devā, kas pat 5 reizes pārsniedz ieteicamo devu.
Czech: K vylučování v moči dochází zejména ve formě metabolitů.
Latvian: Izdalīšanās urīnā galvenokārt notiek metabolītu formā.
Czech: Nepoužívejte u psů s hypoxií, dyspnoe nebo nedostatečnými dávivými reflexy.
Latvian: Nelietot suņiem ar hipoksiju un dispnoju vai suņiem, kuriem nav faringeālu refleksu.
Czech: Ropinirol je metabolizován v játrech.
Latvian: Ropinirols metabolizējas aknās.
Czech: Pokud zvracení nebo nežádoucí účinky (např. zarudnutí očí, zvýšený srdeční tep nebo chvění) přetrvávají po delší dobu, kontaktujte svého veterinárního lékaře.
Latvian: Ja vemšana vai citas iespējamās blakusparādības (piemēram, acu apsārtums, paātrināta sirdsdarbība vai drebuļi) ir ilgstošas, sazinieties ar savu veterinārārstu.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonové balení
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte
Czech: Uchovávejte obal ve váčku, aby byl chráněn před světlem.
Latvian: Uzglabāt iepakojumu maisiņā, lai pasargātu no gaismas.
Czech: Jiná léčiva s antiemetickými účinky, například metoklopramid, chlorpromazin, acepromazin, maropitant nebo antihistaminika, mohou snižovat účinnost ropinirolu.
Latvian: Citas zāles ar antiemētiskām īpašībām, piemēram, metoklopramīds, hlorpromazīns, acepromazīns, maropitants vai antihistamīni var samazināt ropinirola iedarbīgumu.
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z nežádoucích účinků, včetně účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, informujte svého veterinárního lékaře.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek by měl podávat pouze veterinární lékař nebo by měl být aplikován pod jeho dohledem.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir jāievada tikai veterinārārstam vai tiešā veterinārārsta uzraudzībā.
Czech: Tato dodatečná dávka by měla být stejná, jako první dávka.
Latvian: Papildu devai jābūt tādai pašai kā sākotnējai devai.
Czech: Po uplynutí 30 minut zlikvidujte jakýkoli otevřený jednotlivý váček nebo obal s jakoukoli zbývající kapalinou.
Latvian: Izmest visus atvērtos atsevišķos maisiņus vai iepakojumus ar atlikušo šķidrumu pēc 30 minūtēm.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Czech: Příznaky předávkování jsou shodné s příznaky nežádoucích účinků.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi ir tādi paši kā iespējamo blakusparādību pazīmes.
Czech: OTEVŘENÍ OBALU:
Latvian: IEPAKOJUMA ATVĒRŠANA:
Czech: Po očním podání nebyla pozorována žádná přímá souvislost mezi koncentrací ropinirolu v krevní plazmě a délkou zvracení.
Latvian: Netika konstatēta tieša korelācija starp ropinirola koncentrāciju plazmā un vemšanas ilgumu pēc okulāras ievadīšanas.
Czech: Vytlačte do oka (očí) předepsaný počet kapek.
Latvian: Iespiediet nozīmēto pilienu skaitu acī(-s).
Czech: Plastový jednodávkový obal z polyetylenu s nízkou hustotou s obsahem 0,6 ml.
Latvian: Zema blīvuma polietilēna plastmasas vienas devas iepakojums ar 0,6 ml zāļu.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Clevor je velmi slabě nažloutlý až žlutý, čirý roztok obsahující 30 mg/ml ropinirolum - ekvivalentní 34,2 mg/ml ropiniroli hydrochloridum.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Clevor ir nedaudz iedzeltens līdz dzeltens, caurspīdīgs šķīdums, kas satur 30 mg/ml ropinirola (atbilst 34,2 mg ropinirola hidrohlorīda).
Czech: 30 mg (ekvivalent 34,2 mg ropiniroli hydrochloridum) Pomocné látky:
Latvian: 30 mg (atbilst 34,2 mg ropinirola hidrohlorīda)
Czech: Přibližně 40 % radioaktivního ropinirolu je vyloučeno v moči do 24 hodin od nitrožilního podání u psů.
Latvian: Suņiem pēc intravenozas ievadīšanas, aptuveni 40 % radioaktīvā ropinirola tiek izdalīts urīnā 24 stundu laikā.
Czech: Pokud váš pes užívá jiná léčiva, informujte svého veterinárního lékaře.
Latvian: Informējiet savu veterinārārstu, ja jūsu suns saņem citas zāles.
Czech: V případě již přítomného poškození očí s klinickými příznaky použijte přípravek pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Latvian: Ja sunim jau ir acu problēmas, kas izpaužas klīniski, lietot zāles tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Czech: Každý plastový obal je zabalen v samostatném váčku z laminovaného alobalu.
Latvian: Katrs plastmasas iepakojums ir ievietots atsevišķā laminētā, alumīnija folijas maisiņā.
Czech: Frekvence a závažnost klinických příznaků (letargie, tachykardie, chvění, ataxie, nekoordinovaný pohyb, hyperémie oka, výtok z očí, výhřez 3. víčka a blefarospasmus) byla porovnatelná napříč skupinami s různými dávkami.
Latvian: Klīniskās pazīmes (letarģija, tahikardija, tremors, ataksija, nekoordinētas kustības, acs hiperēmija, izdalījumi no acs, trešā plakstiņa izslīdēšana un blefarospazma) bija salīdzināmas biežuma un smaguma pakāpes ziņā dažādās devu grupās.
Czech: Dbejte na to, abyste se po otevření obalu nedotkli hrotu kapátka, pokud je potřebné podat druhou dávku.
Latvian: Nepieskarieties pipetes galam pēc iepakojuma atvēršanas gadījumā, ja nepieciešams lietot otru devu.
Czech: Určeno k vyvolání zvracení u psů.
Latvian: Vemšanas izraisīšanai suņiem.
Czech: Pokud pes nezačne zvracet do 15 minut po podání první dávky, můžete podat druhou dávku po uplynutí 15 až 20 minut od podání první dávky.
Latvian: Ja sunim nesākas vemšana 15 minūšu laikā pēc sākotnējās devas ievadīšanas, otru devu drīkst ievadīt 15 līdz 20 minūtes pēc sākotnējās devas.
Czech: Doba do posledního zvracení se u psů ve farmakokinetické studii lišila od 30 do 82 minut od očního podání.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā suņiem laiks pēc okulāras ievadīšanas līdz pēdējai vemšanai bija no 30 līdz 82 minūtēm.
Czech: KONTRAINDIKACE
Latvian: Kontrindikācijas
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Velmi časté účinky: přechodné mírné nebo střední zarudnutí oka, zvýšená produkce slz, zvýraznění třetího víčka a/nebo šilhání, dočasná mírná únava a/nebo zvýšený srdeční tep.
Latvian: Ļoti bieži: pārejošs viegls vai mērens acu apsārtums, palielināta asaru izdalīšanās, izteiktāks trešais plakstiņš un/vai šķielēšana; pārejošs viegls nogurums un/vai paātrināta sirdsdarbība.
Czech: OPAKOVANÁ DÁVKA:
Latvian: DEVAS ATKĀRTOŠANA:
Czech: Pokud je potřebné podat 6 nebo 8 kapek, měli byste dávku rozdělit do 2 podání, mezi kterými je přestávka 1-2 minuty.
Latvian: Ja ir nepieciešams ievadīt 6 vai 8 pilienus, deva jāsadala 2 daļās, kas jāievada ar 1-2 minūšu starplaiku.
Czech: Následující tabulka dávkování uvádí objem podávané dávky v závislosti na živé hmotnosti psa.
Latvian: Turpmākajā devu tabulā ir norādīts devas apjoms pilienos, kas jāievada atbilstoši suņa ķermeņa svaram.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Czech: INDIKACE Určeno k vyvolání zvracení u psů.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Vemšanas izraisīšanai suņiem.
Czech: Dbejte na to, abyste se po otevření obalu nedotkli hrotu kapátka.
Latvian: Nepieskarieties pipetes galam pēc iepakojuma atvēršanas.