FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 15-25°C.
Hungarian: Felhasználásra kész állapotban a kémiai és fizikai stabilitása 15°C-25°C-on 8 órán át bizonyítottan fennmarad.
English: Stelara can cause serious side effects, including allergic reactions and infections.
Hungarian: A Stelara súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve az allergiás reakciókat és a fertőzéseket.
English: Stelara will reduce the inflammation and other signs of the disease.
Hungarian: A Stelara csökkenteni fogja a gyulladást és a betegség más jeleit.
English: The syringe is fitted with a passive safety guard.
Hungarian: A fecskendő passzív biztonsági védelemmel van ellátva.
English: No interaction studies have been performed in humans.
Hungarian: Humán interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
English: CDLQI of 0 or 1
Hungarian: A CDLQI 0 vagy 1
English: These medicines work by weakening part of the immune system.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek az immunrendszer egy részének gyengítésén keresztül hatnak.
English: Prepare the injection site
Hungarian: Készítse elő az injekció beadási helyét
English: • Wash your hands very well with soap and warm water
Hungarian: • Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
English: CDLQI of 0 or 1 indicates no effect on child's quality of life.
Hungarian: A CDLQI 0 vagy 1 azt jelzi, hogy nincs hatással a gyermek életminőségére.
English: Endoscopic Normalization
Hungarian: Endoszkópos normalizálódás
English: Serious side effects Some patients may have serious side effects that may need urgent treatment.
Hungarian: Súlyos mellékhatások Néhány betegnél súlyos mellékhatások lehetnek, amik sürgős kezelést igényelhetnek.
English: • If you have ever had any type of cancer - this is because immunosuppressants like Stelara weaken part of the immune system.
Hungarian: • ha Önnek bármikor bármilyen típusú rákja volt - a Stelara-hoz hasonló immunszuppresszánsok gyengítik a védekezőrendszer egy részét.
English: However it is possible it may increase the chance of diseases related to a weaker immune system.
Hungarian: Azonban lehetséges, hogy ez fokozhatja egy gyengébb védekezőrendszerrel összefüggő betegségek kockázatát.
English: There is no apparent correlation between the presence of anti-ustekinumab antibodies and the occurrence of injection site reactions.
Hungarian: Nincs nyilvánvaló összefüggés az ustekinumab-ellenes antitestek jelenléte és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók között.
English: PsARC responses were maintained through weeks 52 and 100.
Hungarian: A PsARC válaszok az 52. és 100. hétig fennmaradtak.
English: In Study 1 previous treatment with anti-tumour necrosis factor (TNF)α agent was not allowed.
Hungarian: Az 1-es számú vizsgálatban az anti tumor nekrózis faktor (TNF)α hatóanyaggal történő korábbi kezelés nem volt megengedett.
English: The final volume in the infusion bag should be 250 mL.
Hungarian: Az infúziós zsákban lévő végső térfogatnak 250 ml-nek kell lennie.
English: No specific studies have been conducted in elderly patients.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat idős betegek körében.
English: • If you ever had an allergic reaction to Stelara.
Hungarian: • ha Önnek bármikor allergiás reakciója volt Stelarára.
English: The safety profiles of the recommended dose and half of the recommended dose were comparable.
Hungarian: A javasolt adag és a javasolt adag felének a biztonságossági profilja hasonló volt.
English: These treatments may also weaken part of the immune system.
Hungarian: Ezek a kezelések szintén gyengíthetik a védekezőrendszer egy részét.
English: In PsA Study 1 (PSUMMIT I) and PsA Study 2 (PSUMMIT II), 80% and 86% of the patients, respectively, had been previously treated with DMARDs.
Hungarian: Az 1-es számú PsA vizsgálatban (PSUMMIT I) és a 2-es számú PsA vizsgálatban (PSUMMIT II) a betegek 80%-át, illetve 86%-át kezelték előzőleg DMARD szerekkel.
English: • warm, red and painful skin, or a painful skin rash with blisters
Hungarian: • meleg, vörös és fájdalmas bőr, vagy hólyagokkal járó fájdalmas bőrkiütés,
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response up to 28 weeks of treatment.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő azoknál a betegeknél, akik a legfeljebb 28 hetes kezelés alatt nem mutattak válaszreakciót.
English: Date of first authorisation: 16 January 2009 Date of latest renewal: 19 September 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. szeptember 19.
English: Adolescent patients (12-17 years)
Hungarian: Serdülőkorú betegek (12-17 évesek)
English: Antibodies to ustekinumab may develop during ustekinumab treatment and most are neutralising.
Hungarian: Az usztekinumab-kezelés alatt kialakulhatnak usztekinumab-ellenes antitestek, és többségük neutralizáló.
English: Never re-use a syringe, for your safety and health and for the safety of others.
Hungarian: Saját biztonsága és egészsége, illetve mások biztonsága érdekében soha ne használja újra a fecskendőt.
English: In Crohn's disease, if therapy is interrupted, resumption of treatment with subcutaneous dosing every 8 weeks is safe and effective.
Hungarian: Ha Crohn-betegségben a kezelés megszakításra kerül, a kezelés 8 hetenkénti subcutan adagolással történő újrekezdése biztonságos és hatásos.
English: Fertility The effect of ustekinumab on human fertility has not been evaluated (see section 5.3).
Hungarian: Termékenység Az usztekinumab humán fertilitásra gyakorolt hatását nem vizsgálták (lásd 5.3 pont).
English: However, before Stelara is given to you, it is mixed with a solution that contains sodium.
Hungarian: Azonban, mielőtt a Stelara-t beadják Önnek, összekeverik egy oldattal, ami nátriumot tartalmaz.
English: If you have a serious allergic reaction, your doctor may decide that you should not use Stelara again.
Hungarian: Ha Önnél súlyos allergiás reakció lép fel, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a továbbiakban Ön nem alkalmazhatja a Stelara-t.
English: If a patient develops a serious infection, the patient should be closely monitored and STELARA should not be administered until the infection resolves.
Hungarian: Amennyiben egy betegnél súlyos fertőzés alakul ki, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani, és a STELARA-t a fertőzés megszűnéséig nem szabad adni.
English: For further instructions on preparation and special precautions for handling, see section 6.6.
Hungarian: Az elkészítésre vonatkozó további utasításokat és a kezeléssel kapcsolatos különleges óvintézkedéseket lásd a 6.6 pontban.
English: Volume of injection (mL)
Hungarian: Az injekció térfogata (ml)
English: Improvement has been reported after discontinuation of ustekinumab and also, in some cases, administration of corticosteroids.
Hungarian: Javulásról számoltak be az usztekinumab-kezelés megszakítását, és néhány esetben kortikoszteroid alkalmazást követően is.
English: If your doctor thinks you are at risk of tuberculosis, you may be given medicines to treat it.
Hungarian: Amennyiben a kezelőorvosa úgy gondolja, hogy Ön ki van téve tüdőgömőkór kockázatának, gyógyszert adhat ennek kezelésére.
English: Immunosuppressants like ustekinumab have the potential to increase the risk of malignancy.
Hungarian: Az immunszuppresszánsok, mint az usztekinumab is potenciálisan növelik a rosszindulatú daganat kockázatát.
English: Clinically important, active infection (e.g. active tuberculosis; see section 4.4).
Hungarian: Klinikailag jelentős, aktív fertőzés (pl. aktív tuberkulózis; lásd 4.4 pont).
English: • Pull the needle cover straight off and throw it away.
Hungarian: • Egyenesen húzza le a tűvédő kupakot, és dobja el.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin-gátlók, ATC kód: L04AC05
English: The first study was in 110 patients from 12 to 17 years of age treated for up to 60 weeks and the second study was in 44 patients from 6 to 11 years of age treated for up to 56 weeks.
Hungarian: Az első vizsgálatot 110, 12-17 éves, legfeljebb 60 hétig kezelt beteggel végezték, és a második vizsgálatot 44, 6-11 éves, legfeljebb 56 hétig kezelt beteggel végezték.
English: Stelara is used to treat the following inflammatory diseases:
Hungarian: A Stelara-t a következő gyulladásos betegségek kezelésére használják:
English: It is not known whether STELARA may affect allergy immunotherapy.
Hungarian: Nem ismert, hogy a STELARA befolyásolhatja-e az allergia elleni immunterápiát.
English: Dosing frequency adjustment
Hungarian: Az adagolási gyakoriság módosítása
English: • If you have any new or changing lesions within psoriasis areas or on normal skin.
Hungarian: • ha Önnek bármilyen új vagy változó bőrelváltozásai vannak a pikkelysömörös területeken belül vagy az ép bőrön.
English: Prolonged vigorous shaking may damage the medicine.
Hungarian: Hosszas, erőteljes rázás károsíthatja a gyógyszert.
English: Traceability:
Hungarian: Nyomonkövethetőség:
English: Serious hypersensitivity reactions have been reported in the postmarketing setting, in some cases several days after treatment.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során súlyos túlérzékenységi reakciókról számoltak be, egyes esetekben néhány nappal a kezelés után.
English: • Do not touch this area again before giving the injection.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt ne érintse már meg újra ezt a területet.
English: The right dose for you will depend on your body weight at the time each dose is given.
Hungarian: Az, hogy Önnél mi a helyes adag, attól függ, hogy az egyes adagok beadásának időpontjában mekkora az Ön testtömege.
English: Concomitant immunosuppressive therapy
Hungarian: Egyidejű immunszuppresszív terápia
English: Similar results were seen with each dose of ustekinumab.
Hungarian: Hasonló eredményeket észleltek minden usztekinumab dózis esetén.
English: In the population pharmacokinetic analysis, there were no indications of an effect of tobacco or alcohol on the pharmacokinetics of ustekinumab.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízisben nem voltak arra utaló jelek, hogy a dohány vagy az alkohol hatással lenne az usztekinumab farmakokinetikájára.
English: Stelara belongs to a group of medicines called ‘immunosuppressants'.
Hungarian: A Stelara az immunszupresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
English: Specific studies have not been conducted in patients who had recently received live viral or live bacterial vaccines.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat olyan betegek körében, akik nemrégiben élő vírust vagy élő baktériumot tartalmazó oltást kaptak.
English: Tell your doctor right away if you develop symptoms such as cough, shortness of breath, and fever.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek alakulnak ki, mint a köhögés, légszomj és láz.
English: The adverse reactions are classified by System Organ Class and frequency, using the following convention: Very common (≥ 1/10), Common (≥ 1/100 to < 1/10), Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság szerint vannak csoportosítva a következő megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Uncommon: Depression
Hungarian: Nem gyakori: depresszió
English: This appearance is not unusual for proteinaceous solutions.
Hungarian: Ez a megjelenés fehérjetartalmú oldatok esetén nem szokatlan.
English: The effect is considered demonstrated irrespective of concomitant MTX use, and was maintained through Weeks 52 (integrated analysis) and 100 (PsA Study 1).
Hungarian: A hatást bizonyítottnak tekintik függetlenül az egyidejű MTX alkalmazástól, és az 52. (integrált elemzés) és a 100. hétig (1-es számú PsA vizsgálat) fennmaradt.
English: • If you are having or have ever had injections to treat allergies - it is not known if Stelara may affect these.
Hungarian: • ha Ön allergiás betegségek kezelésére injekciót kap vagy bármikor kapott - nem ismert, hogy a Stelara hatással lehet-e erre.
English: Approximately 6 mg/kg
Hungarian: Megközelítőleg 6 mg/kg
English: If you do not respond well enough to these medicines, you may be given Stelara to:
Hungarian: Ha Ön nem reagál elég jól ezekre a gyógyszerekre, akkor Önnek adhatnak Stelara-t, hogy:
English: The most frequently observed malignancies, other than non-melanoma skin cancer, were prostate, colorectal, melanoma and breast cancers.
Hungarian: A leggyakrabban megfigyelt rosszindulatú megbetegedések, kivéve a nem melanoma bőrrákot, a prosztatarák, a colorectalis carcinoma, a melanoma és az emlőcarcinoma volt.
English: In general, the adverse events reported in these two studies with safety data up to 1 year were similar to those seen in previous studies in adults with plaque psoriasis.
Hungarian: Általánosságban az ebben a két, akár 1 éves biztonságossági adatokkal rendelkező vizsgálatban jelentett nemkívánatos események hasonlóak voltak a plakkos psoriasisban szenvedő felnőttekkel végzett korábbi vizsgálatokban észleltekhez.
English: Your doctor may decide that you should not use Stelara until the infection goes away.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a fertőzés elmúlásáig Ön nem alkalmazhatja a Stelara-t.
English: The results of an in vitro study do not suggest the need for dose adjustments in patients who are receiving concomitant CYP450 substrates (see section 5.2).
Hungarian: Egy in vitro vizsgálat eredményei alapján az adag módosítására nincs szükség olyan betegeknél, akik egyidejűleg CYP450-szubsztrátokat kapnak (lásd 5.2 pont).
English: • Drooping eyelid and sagging muscles on one side of the face (‘facial palsy' or ‘Bell's palsy'), which is usually temporary
Hungarian: • lógó szemhéjak és petyhüdt izmok az arc egyik oldalán (arcidegbénulás vagy Bell-féle bénulás), amely általában átmeneti,
English: • After the expiry date which is stated on the label and the carton after ‘EXP'.
Hungarian: • a címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh./Felhasználható) után.
English: • Reduce the signs and symptoms of your disease.
Hungarian: • csökkenjenek a betegsége által okozott panaszok és tünetek,
English: • Take the pre-filled syringe(s) out of the refrigerator.
Hungarian: • Vegye ki az előretöltött fecskendő(ke)t a hűtőszekrényből.
English: 1 mL.
Hungarian: 1 ml-ben.
English: Talk to your doctor if you are on a low salt diet.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön alacsony nátriumtartalmú diétát tart.
English: • If you have or have had a recent infection.
Hungarian: • ha Önnek fertőzése van vagy nemrég fertőzése volt.
English: If this happens, you will get training on how to inject Stelara.
Hungarian: Ha ez történik, oktatást kap arról, hogyan kell beadni a Stelara injekciót.
English: If you have Crohn's disease you will first be given other medicines.
Hungarian: Ha Önnek Crohn-betegsége van, először más gyógyszereket fognak Önnek adni.
English: Beyond week 12, efficacy was generally higher and better sustained in the recommended dose group compared with half of the recommended dosage group in which a modest loss of efficacy was more frequently observed toward the end of each 12 week dosing interval.
Hungarian: A 12. hét után a hatásosság általában nagyobb volt, és jobban fennmaradt a javasolt adaggal kezelt csoportban, mint a javasolt adag felével kezelt csoportban, amelyben minden egyes 12 hetes adagolási intervallum vége felé gyakrabban észlelték a hatásosság mérsékelt csökkenését.
English: Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during treatment and for at least 15 weeks after treatment.
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt és legalább 15 hétig azt követően.
English: Patients enrolled PGA
Hungarian: Bevont betegek PGA
English: Psoriasis Study 1 (PHOENIX 1) evaluated 766 patients.
Hungarian: Az 1. számú Psoriasis Vizsgálat (PHOENIX 1) 766 beteget értékelt.
English: • If the seal is broken.
Hungarian: • ha a zárás sérült.
English: Ustekinumab may have the potential to increase the risk of infections and reactivate latent infections.
Hungarian: Az usztekinumab potenciálisan növelheti a fertőzések kockázatát és reaktiválhat látens fertőzéseket.
English: Serum concentration-time profiles of ustekinumab were generally predictable after single or multiple subcutaneous dose administrations.
Hungarian: Az usztekinumab szérumkoncentráció-idő profiljai rendszerint előre kiszámíthatóak voltak egyszeri vagy többszöri dózis subcutan alkalmazásakor.
English: Concomitant use of immunomodulators did not have a significant impact on ustekinumab disposition.
Hungarian: Az immunmodulátorok egyidejű alkalmazásának nem volt az usztekinumab eloszlásra gyakorolt, jelentős hatása.
English: In IM-UNITI, patients who completed the study through week 44 were eligible to continue treatment in a study extension.
Hungarian: Az IM-UNITI-vizsgálatban a vizsgálatot 44 hét alatt befejező betegek alkalmasak voltak arra, hogy a vizsgálat kiterjesztéses szakaszában folytassák a kezelést.
English: Stelara may make you less able to fight infections, and some infections could become serious.
Hungarian: A Stelara hatására előfordulhat, hogy kevésbé tud megküzdeni a fertőzésekkel, és néhány fertőzés súlyossá válhat.
English: • If someone will assist in giving you the injection, then he or she may also choose the upper arms as an injection site.
Hungarian: • Ha valaki segít Önnek az injekció beadásában, az injekció beadási helyeként választhatja a felkart is.
English: In patients who have responded to treatment with STELARA, corticosteroids may be reduced or discontinued in accordance with standard of care.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik reagáltak a STELARA-kezelésre, a kortikoszteroidok adagja csökkenthető vagy adagolásuk abbahagyható, a kezelési standardnak megfelelően.
English: How much Stelara is given Your doctor will decide how much Stelara you need to receive and for how long.
Hungarian: Mennyi Stelara-t adnak be Kezelőorvosa el fogja dönteni, mennyi Stelara-t kell kapnia, és mennyi ideig.
English: Fistula Response
Hungarian: Fistula válaszreakció
English: Cases of allergic alveolitis, eosinophilic pneumonia, and non-infectious organising pneumonia have been reported during post-approval use of ustekinumab.
Hungarian: Allergiás alveolitis, eosinophil pneumonia és nem fertőzéses eredetű, organizáló pneumonia eseteiről számoltak be az usztekinumab engedélyezését követően végzett alkalmazás során.
English: How much Stelara is given Your doctor will decide how much Stelara you need to use and for how long.
Hungarian: Mennyi Stelara-t adnak be Kezelőorvosa el fogja dönteni, mennyi Stelara-t kell alkalmaznia, és mennyi ideig.
English: No new safety concerns were identified in this study extension with up to 2 years of treatment in patients with Crohn's Disease.
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak a kiterjesztéses szakaszában a Crohn-betegségben szenvedő betegeknél legfeljebb 2 évig tartó kezeléssel nem azonosítottak új biztonságossági aggályokat.
English: The incidence of malignancies reported in ustekinumab-treated patients was comparable to the incidence expected in the general population (standardised incidence ratio = 0.93 [95% confidence interval: 0.71, 1.20], adjusted for age, gender and race).
Hungarian: Az usztekinumabbal kezelt betegek esetén jelentett rosszindulatú megbetegedések incidenciája összevethető volt az átlag populációban várt értékkel (standardizált incidencia arány = 0,93 [95%-os konfidencia intervallum: 0,71; 1,20] életkorra, nemre és rasszra korrigálva).
English: • If you have ever had an allergic reaction to latex or Stelara injection - the container of this medicinal product contains latex rubber, which may cause severe allergic reactions in people who are sensitive to latex.
Hungarian: • ha Önnek bármikor allergiás reakciója volt latexre vagy a Stelara injekcióra - ennek a gyógyszernek a tartálya latex gumit tartalmaz, mely latexre érzékeny egyéneknél súlyos allergiás reakciót okozhat.
English: • The recommended starting dose is 45 mg Stelara.
Hungarian: • Az ajánlott kezdő adag 45 mg Stelara.
English: The most serious adverse reaction that has been reported for STELARA is serious hypersensitivity reactions including anaphylaxis (see section 4.4).
Hungarian: A STELARA-val kapcsolatban jelentett, legsúlyosabb mellékhatás a súlyos túlérzékenységi reakciók voltak, beleértve az anaphylaxiát is (lásd 4.4 pont).
English: Your doctor will check how well you are before treatment.
Hungarian: Kezelőorvosa a kezelés előtt ellenőrizni fogja, hogy Ön mennyire van jól.
English: The following doses are usually the same as the starting dose.
Hungarian: Az ezt követő adagok általában megeggyeznek a kezdő adaggal.
English: • Hold the syringe with the needle pointing up to see if it has any air bubbles inside
Hungarian: • Tartsa a fecskendőt felfelé mutató tűvel, hogy lássa van-e benne légbuborék.
English: Elderly (≥ 65 years) No dose adjustment is needed for elderly patients (see section 4.4).
Hungarian: Idősek (≥ 65 év) Nincs szükség az adag módosítására idős betegeknél (lásd 4.4 pont).
English: Signs and symptoms
Hungarian: Panaszok és és tünetek
English: • If the product has been shaken vigorously.
Hungarian: • ha a készítményt erősen rázták.
English: Talk to your doctor about when you will have your injections and follow-up appointments.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mikor kell az injekciókat megkapnia és mikor vannak az ellenőrző vizsgálatok.
English: Signs include: o difficulty breathing or swallowing o low blood pressure, which can cause dizziness or light-headedness o swelling of the face, lips, mouth or throat.
Hungarian: Jelek beleértve: o légzési vagy nyelési nehézség, o alacsony vérnyomás, amely szédülést vagy szédelgést okozhat, o arc-, ajak-, száj- vagy torokduzzanat.
English: As early as Week 2, the earliest scheduled study visit, and at each visit thereafter, a higher proportion of ustekinumab patients had no rectal bleeding or achieved normal stool frequency as compared with placebo patients.
Hungarian: Már a 2. héten, a legkorábbi tervezett vizsgálati kontroll időpontjában, majd azt követően minden egyes kontrollvizsgálatkor az usztekinumabot kapó betegek nagyobb arányánál nem észleltek rectalis vérzést, vagy értek el normális székelési gyakoriságot, mint a placebót kapó betegeknél.
English: A beneficial effect was also observed in induction in patients who failed at least one prior TNFα antagonist therapy and vedolizumab, however the number of patients in this subgroup was too small to draw definitive conclusions about the beneficial effect in this group during maintenance.
Hungarian: Az indukció kedvező hatását is megfigyelték azoknál a betegeknél, akiknél sikertelen volt legalább egy, korábbi TNFα-antagonista-kezelés és a vedolizumab, ugyanakkor ebben az alcsoportban a betegek száma túlságosan alacsony volt ahhoz, hogy definitív következtetéseket lehessen levonni a fenntartó kezelésnek az ebben a csoportban mutatott kedvező hatására vonatkozóan.
English: Similarly, significant improvements were seen in Psoriasis Study 2 at week 4 and 12, which were sustained through week 24.
Hungarian: Hasonlóan, szignifikáns javulást észleltek a 2. számú Psoriasis Vizsgálatban a 4. és 12. héten, ami 24 héten át fennmaradt.
English: The median time to reach the maximum serum concentration (tmax) was 8.5 days after a single 90 mg subcutaneous administration in healthy subjects.
Hungarian: A maximális szérumkoncentráció elérésének medián ideje (tmax) 8,5 nap volt egyszeri 90 mg subcutan alkalmazása után egészséges egyénekben.
English: Number of patients randomised
Hungarian: Randomizált betegek száma