FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: On myönnettävä, että monet tällä hetkellä EU:n markkinoilla saatavilla olevat sioille suun kautta annettavat tylosiinivalmisteet on hyväksytty monta vuotta sitten silloin hyväksyttäviksi katsottujen annostusta koskevien perustelujen nojalla ja senaikaisten mikrobilääkkeitä koskevien hyväksyttäviksi katsottujen strategioiden puitteissa.
Hungarian: Elismert tény, hogy jelenleg a sertések számára az uniós piacon elérhető számos, szájon át adagolt tilozin készítményt sok évvel ezelőtt engedélyeztek, az akkoriban elfogadottnak tekintett adagolást igazoló standardoknak megfelelően, és abban a kontextusban, amelyet akkor elfogadott stratégiának
Finnish: Via Emilia Km.18
Hungarian: Olaszország Neofarma Via Emilia Km.18
Finnish: 40 000 000 IU (50g) Jauhe oraaliliuosta varten
Hungarian: 40 000 000 IU (50g) Por belsőleges oldathoz
Finnish: Uusi espanjalainen tutkimus (Alvarez et al.
Hungarian: (Alvarez et al.
Finnish: Koska resistenssi on erittäin voimakas, pelkästään varoitus- tai varotoimimainintaa siitä, että sikadysenterian tylosiinihoidon on aina perustuttava herkkyystestaukseen, ei katsota riittäväksi toimenpiteeksi.
Hungarian: A nagyon magas rezisztencia arány mellett nem tekinthető elégséges intézkedésnek, hogy csupán figyelmeztető vagy óvatosságra intő kijelentéseket tegyenek arra utalva, hogy a sertés dizentéria tilozinnal történő kezelésének mindig az érzékenység vizsgálatán kell alapulnia.
Finnish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Puola
Hungarian: 66-400 Gorzów
Finnish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Alankomaat
Hungarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Hollandia
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoitokäyttöaihe
Hungarian: 2.1.2. A Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria kezelése javallat
Finnish: Liettua bela-pharm GmbH & Co.
Hungarian: Litvánia bela-pharm GmbH & Co.
Finnish: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A. Diaz 147/149
Hungarian: Olaszország LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC Via A.
Finnish: Koska tämä aineluokka on ratkaisevan tärkeä eläinlääkkeissä ja ihmisten hoidossa, kuten makrolidien, linkosamidien ja streptogramiinien käyttöä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa ja resistenssin ja ihmisten ja eläinten terveyteen kohdistuvan vaikutuksen kehittymistä koskevassa eläinlääkekomitean keskusteluasiakirjassa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) todetaan, ja koska lisäksi on raportoitu resistenssin kehittymisestä eläinpatogeeneille sekä zoonoottisille patogeeneille, kuten Campylobacter spp -bakteerille, on vältettävä sikojen hoidon jatkamista pidempään kuin on lääketieteellisesti perusteltua.
Hungarian: Mivel, ahogy a fent említett, a CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) c. dokumentumban leírták, ez a vegyületosztály kritikus fontossággal bír az állatgyógyászatban és a humán gyógyászatban, és tekintve, hogy a rezisztencia kialakulásáról számoltak be az állatgyógyászati kórokozók, valamint a zoonotikus kórokozók, például a Campylobacter spp esetén, kerülni kell a sertések kiterjesztett kezelését az orvosilag indokoltnak tekintetten felül.
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espanja
Hungarian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanyolország
Finnish: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Hungarian: Spanyolország INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Finnish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Finnish: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Kroatia
Hungarian: 10431, Sveta Nedelja Horvátország
Finnish: Pitkään kestänyt liikakäyttö voi selittää sen, että nykyään monista Euroopan maista on raportoitu sikadysenterian aiheuttajan, B. hyodysenteriae -bakteerin, suurista vastustuskykyisistä kannoista.
Hungarian: Az idő során a túlzott használat magyarázhatja a sertés dizentériát okozó B. hyodysenteriae törzsek magas rezisztencia arányát, amelyről manapság számos európai országban beszámolnak.
Finnish: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1
Hungarian: 1g Tylosinum (odpovídající 1.1 g Tylosini tartaras)/1,1 g
Finnish: Jos valmisteilla annettavan hoidon kestoksi suositellaan alle kolmea viikkoa, se on edelleen mainittava valmistetiedoissa.
Hungarian: Azon készítmények esetében, amelyeknél a specifikus kezelési időtartam rövidebb 3 hétnél, javasolt, hogy ezt tartsák meg a terméktájékoztatóban.
Finnish: Tarpeetonta altistusta pitäisi välttää, jotta suun kautta annettava tylosiini pysyy tehokkaana hoitona muissa sioille tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Hungarian: Sertések számára az egyéb, jelenleg engedélyezett javallatok esetén a szájon át adott tilozin hatékony kezelésként történő fenntartása érdekében a szükségtelen expozíciót el kell kerülni.
Finnish: Alankomaat Dopharma Reasearch B.V.
Hungarian: Dopharma Reasearch B.V.
Finnish: Alankomaat Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Hungarian: Spanyolország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Finnish: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Espanja
Hungarian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Finnish: 4941 VX Raamsdonkveer Alankomaat
Hungarian: 4941 VX Raamsdonkveer Hollandia
Finnish: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugali
Hungarian: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Finnish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat
Hungarian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Hollandia
Finnish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Finnish: Saksa bela-pharm GmbH & Co.
Hungarian: Németország bela-pharm GmbH & Co.
Finnish: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Ranska
Hungarian: Franciaország QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Franciaország
Finnish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Hungarian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Finnish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Hungarian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Finnish: Im Landwehrwinkel 22 D-59073 Hamm Saksa
Hungarian: D-59073 Hamm
Finnish: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Hungarian: TILOSINA 100 GANADEXIL
Finnish: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Espanja
Hungarian: Franciaország LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Finnish: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf kanssa yhteneväisiä tietoja, joista saataisiin vakuuttavaa näyttöä, joka tukisi erityisiä annostusstrategioita sioille suun kautta annettavien tylosiinivalmisteiden tällä hetkellä hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Hungarian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf tekintettek az antimikrobiális szerek alkalmazását illetően.
Finnish: 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Hungarian: TYLOSIN 1.1 g of granules contains 1g of tylosin (corresponding to 1.1 g of tylosin tartrate)
Finnish: Riskin, joka liittyy tehokkaan hoidon aloittamisen viivästymiseen herkkyystestauksen edellyttämän ajan verran, ei katsota olevan
Hungarian: Az érzékenységi vizsgálatokhoz szükséges idő miatt a hatékony kezelés megkezdésének késleltetéséből adódó kockázat egyes esetekben nem haladja meg a tilozin sikeres alkalmazásával elérhető lehetséges előnyöket.
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 4.5 on lisättävä seuraava lause: Brachyspira hyodysenteriaebakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi in vitro, mikä tarkoittaa, että valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, az alábbi mondatot kell beilleszteni a 4.5 pontba: „A Brachyspira hyodysenteriae európai törzseiben magas in vitro rezisztencia arányt igazoltak, ami arra utal, hogy a készítmény nem kellően hatékony a sertés dizentéria ellen."
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 12 on lisättävä seuraava lause: Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin eurooppalaisissa kannoissa on osoitettu suuri resistenssi in vitro, mikä tarkoittaa, että valmiste ei ole riittävän tehokas sikadysenteriaa vastaan.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, az alábbi mondatot kell beilleszteni a 12. pontba: „A Brachyspira hyodysenteriae európai törzseiben magas in vitro rezisztencia arányt igazoltak, amely arra utal, hogy a készítmény nem kellően hatékony a sertés dizentéria ellen."
Finnish: • Useimmat sioille suun kautta annettavat tylosiinivalmisteet on hyväksytty käytettäviksi siten, että hoidon enimmäiskestoksi suositellaan kolmea viikkoa.
Hungarian: • sertések számára a legtöbb szájon át adott tilozin készítményt legfeljebb három hétig történő kezelési javaslattal engedélyezték, a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy ez a maximális kezelési időtartam elégséges hatékonyságot biztosítana.
Finnish: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Hungarian: Valdlauči, Ķekavas pag.
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Hungarian: A termékjellemzők összefoglalását, a címkeszövegeket és a használati utasításokat érintő módosítások indoklása
Finnish: Makrolidien, linkosamidien ja streptogramiinien käyttöä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa ja resistenssin ja ihmisten ja eläinten terveyteen kohdistuvan vaikutuksen kehittymistä koskevaan eläinlääkekomitean keskusteluasiakirjaan (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Hungarian: A CVMP makrolidek, linkozamidok és sztreptograminok (MLS) az Európai Unióban az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról szóló vitairata: a rezisztencia kialakulása, és annak hatása a humán és állategészségügyre (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 12 on lisättävä ristiviittaus: Katso tietoja sikadysenteriasta kohdasta
Hungarian: Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, a 12. pontra való kereszthivatkozást kell beilleszteni: „A sertés dizentériára vonatkozó információkkal kapcsolatban lásd a 12. pontot."
Finnish: Siat, kanat (joiden munia ei ole tarkoitettu elintarvikkeek si)
Hungarian: Sertés és házityúk (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Finnish: 100 000 000 IU/jar
Hungarian: 100 000 000 IU/jar Por belsőleges oldathoz
Finnish: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS CALIER, S.A.
Finnish: Jos tietyn valmisteen käyttöaiheessa (-aiheissa) ei määritetä sikadysenteriaa, mutta sen käyttöä ei myöskään suljeta pois, kohtaan 4.5 on lisättävä ristiviittaus: Katso tietoja sikadysenteriasta kohdasta
Hungarian: Amennyiben egy adott készítmény esetében a javallat(ok) nem nevezi(k) meg a sertés dizentériát, de nem zárja (zárják) ki az ilyen alkalmazást, a 4.5 pontra való kereszthivatkozást kell beilleszteni: „A sertés dizentériára vonatkozó információkkal kapcsolatban lásd a 4.5 pontot."
Finnish: Pharmagal spol.
Hungarian: Pharmagal spol. s.r.o.
Finnish: CONCENTRAT V007 TYLAN
Hungarian: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Finnish: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012.
Hungarian: Zmudzki, J., Szczotka, A., Nowak, A., Strzelecka, H., Grzesiak, A., Pejsak, Z., 2012. Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolated from 21 Polish farms.
Finnish: 108.18 g/110 g
Hungarian: 108.18 g/110 g Por belsőleges oldathoz
Finnish: Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999.
Hungarian: 176(4):1087-1092. Karlsson, M., Fellström, C., Heldtander, M. U., Johansson, K. E., Franklin, A., 1999. Genetic basis of macrolide and lincosamide resistance in Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae.
Finnish: 20 g/100 g powder
Hungarian: 20 g/100 g powder Por belsőleges oldathoz
Finnish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italia
Hungarian: 50019 Sesto Fiorentino (IT) Olaszország
Finnish: Vasikat, siat, kanat, broilerit, kalkkunat (joiden munia ei ole tarkoitettu elintarvikkeek si)
Hungarian: Borjú, sertés, házityúkbrojler, pulyka (nem emberi fogyasztásra szánt tojást termelő)
Finnish: Valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkinnän ja pakkausselosteen asianmukaisten kohtien muutokset
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói, a címkeszövegek és a használati utasítások érintett részeinek módosításai
Finnish: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Saksa
Hungarian: D-30625 Hannover Németország
Finnish: Tilosina 20% liquida Neofarma
Hungarian: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Finnish: Viittaukset Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttamaan sikadysenteriaan on tarvittaessa poistettava.
Hungarian: Törölni kell a Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertés dizentériára vonatkozó minden hivatkozást, ahol szükséges.
Finnish: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Hungarian: TYLOSINE BUVABLE NOE
Finnish: Käyttöaihe "Brachyspira hyodysenteriae -bakteerin aiheuttama sikadysenteria" on tarvittaessa poistettava.
Hungarian: Törölni kell a „Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertés dizentéria" javallatát, ahol szükséges.
Finnish: Lisää tietoa Veyvondista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Veyvondi gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Veyvondista
Hungarian: A Veyvondi-val kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Veyvondi-hoito tehosi 95 prosentilla potilaista (20 potilaalla 22:sta).
Hungarian: A Veyvondi-kezelés a betegek 95%-ánál (22-ből 20-nál) sikeresnek bizonyult.
Finnish: Veyvondi (vonikogi alfa)
Hungarian: Veyvondi (alfa-vonikog)
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Veyvondin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Veyvondi alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Finnish: Tehon tärkeimpänä mittana oli arvio hoidon tehosta.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon az értékelésén alapult, hogy mennyire jól működött a kezelés.
Finnish: Veyvondin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat heitehuimaus, kiertohuimaus (pyörryttävä tunne), dysgeusia (makuhäiriöt), vapina, nopea sydämensyke, syvä laskimotromboosi (syvän laskimon verihyytymä, yleensä alaraajassa), hypertensio (korkea verenpaine), kuumat aallot, oksentelu, pahoinvointi, kutina, epämukava tunne rinnassa, infuusiokohdan tuntemukset, kuten puutuminen, kihelmöinti tai pistely, sekä poikkeavat arvot sydänsähkökäyrässä (EKG).
Hungarian: A Veyvondi leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a szédülés, vertigo (forgó érzés), ízérzési zavar, remegés, szapora szívverés, mélyvénás trombózis (vérrög egy mélyebben fekvő vénában, rendszerint a lábban), magas vérnyomás, hőhullám, hányás, hányinger, viszketés, mellkasi diszkomfort érzés, zsibbadás, bizsergés, szúró és tűszúrásszerű érzés az infúzió beadási helyén, valamint abnormális jelzés az elektrokardiogramon (EKG).
Finnish: Hoidon annos ja antoväli määräytyy verenvuototapahtumien tyypin ja vakavuuden tai leikkauksen laajuuden sekä potilaan sairaudentilan ja painon mukaan.
Hungarian: A kezelés adagolása és gyakorisága a vérzéses epizódok típusától és súlyosságától, illetve a műtéti beavatkozás kiterjedésétől, valamint a beteg állapotától és testtömegétől függ.
Finnish: Veyvondin sivuvaikutusten katsottiin olevan tyypillisiä tämäntyyppisille lääkkeille.
Hungarian: A Veyvondi alkalmazásához kapcsolódó mellékhatásokat az ilyen típusú gyógyszerekre jellemzőnek ítélték.
Finnish: Verenvuototapahtumia todettiin yhteensä 193, ja Veyvondin hoitovaikutusta pidettiin erinomaisena tai hyvänä noin 98 prosentissa vuodoista.
Hungarian: Összesen 193 vérzéses epizódot jegyeztek fel, és a Veyvondi „kiváló" vagy „jó" minősítést kapott a vérzések mintegy 98%ának kezelésében.
Finnish: EMA kuitenkin päätti, että samankaltaisten lääkkeiden tavoin Veyvondia saa käyttää vain, kun desmopresiinia (von Willebrandin taudin pääasiallinen hoito) ei voida käyttää tai kun se ei tehoa tarpeeksi hyvin.
Hungarian: Ugyanakkor az EMA úgy döntött, hogy, mint hasonló gyógyszerek esetében, a Veyvondi-t csak akkor szabad alkalmazni, amikor a dezmopresszin (a von Willebrand betegség fő kezelése) nem alkalmazható vagy nem működik megfelelően.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Veyvondin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Veyvondi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Veyvondin vaikuttava aine vonikogi alfa vaikuttaa kehossa samalla tavalla kuin luonnollinen von Willebrandin tekijä.
Hungarian: A Veyvondi hatóanyaga, a vonikog alfa, ugyanúgy viselkedik a szervezetben, mint a természetes von Willebrand-faktor.
Finnish: Yleistiedot Veyvondista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: A Veyvondi nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Finnish: Se korvaa puuttuvan proteiinin ja auttaa siten verta hyytymään, jolloin verenvuototauti saadaan väliaikaisesti hallintaan.
Hungarian: A hiányzó fehérje pótlása révén elősegíti a véralvadást, és biztosítja a vérzékenység időleges kontrollját.
Finnish: Veyvondia saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja verenvuototautien hoitoon perehtyneen lääkärin on valvottava hoitoa.
Hungarian: A Veyvondi csak receptre kapható, és a kezelést a vérzési rendellenességek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell felügyelnie.
Finnish: Miksi Veyvondi on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték a Veyvondi forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Veyvondia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet allergisia reaktioita hiiren tai hamsterin proteiineista.
Hungarian: A Veyvondi nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek allergiás reakcióik voltak az egér- vagy hörcsögfehérjékre.
Finnish: Seuraavia sivuvaikutuksia voi esiintyä Veyvondi-hoidon aikana: yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot), tromboemboliatapahtumat (ongelmat, jotka johtuvat verihyytymien muodostumisesta verisuoniin), estäjien (vasta-aineiden) kehittyminen von Willebrandin tekijälle, jolloin lääkkeen teho loppuu eikä verenvuoto pysy hallinnassa.
Hungarian: A Veyvondi-kezelés során az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő: túlérzékenységi (allergiás) reakciók, tromboembóliás események (vérrögök véredényekben történő kialakulása miatti problémák), von Willebrand-faktor inhibitorok (antitestek) kialakulása, amelyek a gyógyszer hatástalanná válását okozzák, és a vérzés kontrolljának csökkenését eredményezik.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 37 potilasta, joille annettiin Veyvondia verenvuototapahtumien hoitoon.
Hungarian: Az első vizsgálatban 37 beteg vett részt, akiknek Veyvondi-t adtak a vérzéses epizódok kezelésére.
Finnish: Tutkimuksen aikana tehdyissä 15 suuressa ja pienessä leikkauksessa Veyvondin hoitovaikutusta verenvuotapahtumien ehkäisyssä pidettiin erinomaisena tai hyvänä kaikissa näissä 15 leikkauksessa.
Hungarian: A vizsgálat során megvalósult 15 nagyobb, illetve kisebb műtéti beavatkozás esetében a Veyvondi mind a 15 műtétnél kiváló vagy jó minősítést kapott a vérzéses epizódok megelőzésében.
Finnish: Veyvondin hyöty verenvuodon hallitsemisessa on osoitettu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 52 von Willebrandin tautia sairastavaa potilasta.
Hungarian: A Veyvondi alkalmazásának a vérzéscsillapításban tapasztalt előnyeit 52, von Willebrand betegségben szenvedő páciens bevonásával végzett két fő vizsgálatban mutatták ki.
Finnish: Veyvondi oli myös tehokas leikkauksiin liittyvän verenvuodon ehkäisyssä ja hoidossa.
Hungarian: A Veyvondi hatékonynak bizonyult a műtéti vérzés megelőzésében és kezelésében is.
Finnish: Mitä hyötyä Veyvondista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Veyvondi alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Veyvondin osoitettiin olevan tehokas verenvuototapahtumien hoidossa von Willebrandin tautia sairastavilla potilailla.
Hungarian: A Veyvondi hatékonynak bizonyult a von Willebrand betegségben szenvedő páciensek vérzéses epizódjainak kezelésében.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Veyvondin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Veyvondi biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 15 potilasta, joille annettiin Veyvondia verenvuodon ehkäisyyn leikkauksessa, mukaan lukien suuret leikkaukset, kuten polven tekonivelleikkaus.
Hungarian: A második vizsgálatban 15 beteg vett részt, akiknek Veyvondi-t adtak a műtét, beleértve a nagyobb műtéti beavatkozás, mint például térdprotézis beültetés során bekövetkező vérzés megelőzésére.
Finnish: Lisätietoja Veyvondin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: További információért a Veyvondi alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Veyvondi on lääke, jota käytetään verenvuodon hillitsemiseen von Willebrandin tautia (perinnöllinen verenvuotosairaus) sairastaville potilaille, kun desmopressiini-nimistä toista lääkettä ei voida käyttää tai kun desmopressiini ei tehoa.
Hungarian: A Veyvondi egy, a von Willebrand betegségben (örökölt vérzési rendellenesség) szenvedő olyan betegeknél alkalmazott vérzéscsillapító gyógyszer, akik más, dezmopresszinnek nevezett gyógyszerrel nem kezelhetőek, illetve amikor a dezmopresszin hatástalan.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Veyvondin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: A Veyvondi alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Finnish: Sitä käytetään tarvittaessa verenvuototapahtumien hoitoon ja myös verenvuodon ehkäisyyn ja hoitoon leikkauksen aikana.
Hungarian: A gyógyszert a vérzéses epizódok „igény szerinti" kezelésére, valamint a műtét alatti vérzés megelőzésére és kezelésére is alkalmazzák.
Finnish: Veyvondista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Hungarian: A Veyvondi alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Mitä riskejä Veyvondiin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Veyvondi alkalmazása?
Finnish: Miten Veyvondi vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Veyvondi?
Finnish: Miten Veyvondia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Veyvondi-t?
Finnish: Veyvondin vaikuttava aine on vonikogi alfa.
Hungarian: A Veyvondi hatóanyagként alfa-vonikogot tartalmaz.