FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (S)-methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
German: (S)-Methopren verhindert ebenso die Entwicklung von Larven und Puppen, so dass die Umgebung des behandelten Tieres von diesen Stadien freigehalten werden kann.
English: The combination of amitraz and fipronil acts on multiple sites of the nervous systems of ticks.
German: Die Kombination aus Fipronil und Amitraz wirkt an verschiedenen Stellen im Nervensystem der Zecken.
English: Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
German: Die Wirkung von Fipronil und seinem Metaboliten Fipronil-Sulfon beruht auf einer Interaktion mit Liganden-gesteuerten Chloridionenkanälen, insbesondere mit solchen, die auf den Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA) sowie auf desensitisierende (D) und nicht-desensitisierende (N) Glutamat-Kanäle (Glu, nur bei Wirbellosen vorkommende Liganden-gesteuerte Chloridionenkanäle) ansprechen.
English: The mean maximum concentration (Cmax): 19 ng/ml in plasma found after 5 days (Tmax).
German: Die durchschnittliche Höchstkonzentration (cmax) im Plasma beträgt nach 5 Tagen 19 ng/ml (tmax).
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in humans.
German: Dieses Tierarzneimittel enthält Amitraz, das im Einzelfall bei Personen zu neurologischen Nebenwirkungen führen kann.
English: Should this occur, contact your veterinarian promptly for treatment advice and discontinue use of the product.
German: Sollte dies der Fall sein, wenden Sie sich umgehend an Ihren Tierarzt, welcher Sie zur Behandlung und Abbruch der Behandlung mit dem Tierarzneimittel berät.
English: Fipronil sulfone decreased to concentrations of < 0.6 μg/g by 58 days after topical application.
German: Die Fipronilsulfonkonzentration nahm bis Tag 58 nach topischer Applikation bis auf < 0,6 µg/g ab.
English: Dogs 2-10 kg
German: Hunde 2-10 kg
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Purple dual chamber pipette: The primary packaging is composed of two heat-formed polyolefin chambers with a central polyolefin-coated aluminium partition.
German: Violette Doppelkammerpipette: Das Primärbehältnis besteht aus zwei hitzegeformten Kammern aus Polyolefin mit einer Trennwand aus mit Polyolefin beschichtetem Aluminium in der Mitte.
English: CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on solution for dogs 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on solution for dogs 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on solution for dogs 40-60 kg
German: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg Spot on Lösung für Hunde 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg Spot on Lösung für Hunde 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg Spot on Lösung für Hunde 40-60 kg
English: After treatment with CERTIFECT, ticks will generally be killed and fall off the dog within 24 hours after infestation without having a blood meal.
German: Nach der Behandlung mit CERTIFECT werden die Zecken gewöhnlich innerhalb von 24 Stunden nach Befall abgetötet und fallen vom Hund ohne vorherige Blutmahlzeit ab.
English: All stages of fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
German: Alle Entwicklungsstadien der Flöhe können Körbchen, Liegedecken und gewohnte Ruheplätze des Hundes befallen, wie z.B.
English: Small concentrations of dimethylaniline, a minor degradation product of amitraz, were also observed on the haircoat of the dog post-application but in negligible quantities.
German: Sehr geringe, vernachlässigbare Mengen an Dimethylanilin, einem Nebenprodukt beim Abbau von Amitraz, wurden ebenso nach der Behandlung im Haarkleid des Hundes festgestellt.
English: It is therefore recommended that dogs are not treated during the day, but during the early evening, and that recently treated animals are not allowed to sleep with
German: Deshalb empfiehlt es sich, Hunde nicht während des Tages, sondern in den frühen Abendstunden zu behandeln.
English: Separate one blister from the others by tearing along perforation.
German: Trennen Sie einen Blister entlang der Perforierung von den anderen ab.
English: If symptoms are severe or persist alternatively use antidote (atipamezole hydrochloride).
German: Sollten die Symptome schwerwiegend sein oder andauern, kann als Antidot Atipamezol-Hydrochlorid
English: The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby
German: Das Risiko der Entstehung einer Caninen Babesiose, Monozytären Ehrlichiose, Granulozytären Anaplasmose und Borreliose wird damit indirekt für 4 Wochen reduziert.
English: Part the coat until the skin is visible.
German: Das Fell des Tieres scheiteln, bis die Haut sichtbar wird.
English: Do not use on sick (e.g. systemic diseases, diabetes, fever) or convalescent animals.
German: systemische Erkrankungen, Diabetes, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL
German: NAME DES ZULASSUNGSINHABERS MERIAL
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/05/2011.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER
English: Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24 hours.
German: Diese Symptome sind vorübergehend und verschwinden gewöhnlich ohne Behandlung innerhalb von 24 Stunden.
English: Each 2.14 ml of solution contains: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160 mg Each 4.28 ml of solution contains: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241.2 mg, Amitraz 320 mg Each 6.42 ml of solution contains: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480 mg
German: 2,14 ml Lösung enthalten: Fipronil 134mg, (S)-Methoprene 120,6 mg, Amitraz 160mg 4,28 ml Lösung enthalten: Fipronil 268mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320mg 6,42 ml Lösung enthalten: Fipronil 402mg, (S)-Methoprene 361,8 mg, Amitraz 480mg
English: Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature stages.
German: Zur Verhinderung eines Flohbefalls der Umgebung durch Hemmung aller unreifer Entwicklungsstadien der Flöhe.
English: Each 1.07 ml of solution contains: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60.3 mg, Amitraz 80 mg
German: 1,07 ml Lösung enthalten: Fipronil 67mg, (S)-Methoprene 60,3 mg, Amitraz 80mg
English: Transient skin reactions at the application site (skin discolouration, local hair loss, itching, redness) and general itching or hair loss may occur on rare occasions.
German: Vorübergehende Hautreaktionen an der Applikationsstelle (Hautverfärbung, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Erythem) und generalisierter Juckreiz oder Haarausfall können in seltenen Fällen auftreten.
English: Cut off the pipette tip with a pair of scissors.
German: Schneiden Sie die Spitze der Pipette mit einer Schere ab.
English: CERTIFECT should not enter water courses as this may be dangerous for fish and aquatic organisms.
German: Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
English: No data available.
German: WARTEZEIT Nicht zutreffend.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
German: Geeignet zur Behandlung und Kontrolle der Flohstichallergie (FAD).
English: dogs 2-10 kg dogs 10-20 kg dogs 20-40 kg dogs 40-60 kg
German: Hunde 2-10 kg Hunde 10-20 kg Hunde 20-40 kg Hunde 40-60 kg)
English: Systemic absorption of CERTIFECT is low for all three active substances following topical administration.
German: Die systemische Absorption nach topischer Anwendung ist für alle drei wirksamen Bestandteile von
English: Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature
German: Zur Verhinderung eines Flohbefalls der Umgebung durch Hemmung aller unreifer
English: A low dose of amitraz together with fipronil has shown synergistic efficacy against ticks resulting in an increased speed of kill (starting at 2 hours and greater than 90 % at 24 hours) and a longer duration of activity when compared to the active substances administered alone.
German: Dieser führt zu einer schnelleren Abtötung (die bereits nach 2 Stunden beginnt und nach 24 Stunden bei mehr als 90 % liegt) sowie zu einer längeren Wirkungsdauer im Vergleich zum
English: Dogs 10-20 kg Dogs 20-40 kg Dogs 40-60 kg
German: Hunde 10-20 kg Hunde 20-40 kg Hunde 40-60 kg
English: Monthly intervals throughout the tick and/or flea seasons, based on local epidemiological situations.
German: Monatliche Anwendung in Abhängigkeit der lokalen epidemiologischen Situation während der
English: BATCH NUMBER {number}
German: CHARGENBEZEICHNUNG {Nummer}
English: Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to empty the pipette.
German: Wiederholen Sie diesen Vorgang an der Basis des Nackens vor den Schulterblättern, um die Pipette vollständig zu entleeren.
English: Squeeze the pipette, apply about half of the contents half way down the neck between the base of the skull and the shoulder blades.
German: Setzen Sie die Spitze der Pipette auf die Haut auf und drücken Sie die Hälfte des Pipetteninhaltes am Nacken in der Mitte zwischen der Schädelbasis und den Schulterblättern aus.
English: The treatment indirectly reduces the risk of transmission of tick-borne diseases (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis) from infected ticks for 4 weeks.
German: Die Behandlung reduziert indirekt das Risiko der Übertragung von Krankheiten, die durch infizierte Zecken übertragen werden (Canine Babesiose, Monozytäre Ehrlichiose, Granulozytäre Anaplasmose
English: In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
German: Bei nicht sachgemäßem Gebrauch sollte umgehend ärztlicher Rat eingeholt und die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
English: Plasma concentrations were below 1 ng/ml (limit of quantification) by approximately 33 days following topical administration.
German: Etwa 33 Tage nach topischer Anwendung lag die Plasmakonzentration unter 1 ng/ml (Bestimmungsgrenze).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
English: Volume of unit dose (ml)
German: Volumen (ml)
English: For the 1.07 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: : 2 Jahre.
English: It is therefore recommended that dogs are not treated during the day, but during the early evening, and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
German: Frisch behandelte Tiere sollten nicht in engem Kontakt mit den Besitzern, insbesondere nicht mit Kindern, schlafen.
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde bei gesunden erwachsenen Hunden, die bis zu 6 mal in 2-wöchigem Abstand mit einer bis zur 5-fach erhöhten Dosis behandelt wurden, und bei Welpen mit einer einmaligen Behandlung im Alter von 8 Wochen nachgewiesen.
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold on the corner as shown and pull
German: Schneiden Sie den Blister entlang der gepunkteten Linie mit einer Schere auf (oder falten Sie die Ecke des Blisters wie beschrieben und ziehen die Folie ab).
English: CERTIFECT treatment causes detachment of ticks when applied to a dog with a pre-existing infestation, disrupts attachment and rapidly kills ticks within 24 hours thus inhibiting the blood meal and the concomitant risk of transmission of tick-borne pathogens.
German: Die Behandlung mit CERTIFECT bei einem Hund mit Zeckenbefall führt zum Ablösen der Zecken, unterbricht das Ansaugen und tötet die Zecken schnell innerhalb von 24 Stunden ab.
English: Manufacturer responsible for the batch release:
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchttieren, während der Trächtigkeit und Laktation wurde durch mehrfach wiederholte Anwendung der bis zur dreifachen empfohlenen Dosis im 28 Tage-Behandlungsintervall nachgewiesen.
English: If its accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.
German: Nach versehentlichem Kontakt mit dem Auge dieses sofort sorgfältig mit klarem Wasser ausspülen.
English: 6.4 Special precautions for storage
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
English: For spot-on application only.
German: ART DER ANWENDUNG Spot-on Lösung.
English: Squeeze pipette, apply about half of the contents half way down the neck between the base of the skull and the shoulder blades.
German: Drücken Sie die Hälfte des Pipetteninhaltes am Nacken in der Mitte zwischen der Schädelbasis und den Schulterblättern aus.
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment.
German: Innerhalb von 48 Stunden nach Behandlung sollten Hunde von fließenden Gewässern und Flüssen
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acari.
German: Infolge der gestörten ZNS-Aktivitäten tritt der Tod der Insekten oder Spinnentiere ein.
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold on the corner as shown and
German: Schneiden Sie den Blister entlang der gepunkteten Linie mit einer Schere auf (oder falten Sie, wie beschrieben, die Ecke des Blisters und ziehen die Folie ab).
English: If side effects are noted, seek immediate medical assistance and show the package leaflet or label to
German: Bei Nebenwirkungen ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder die
English: For the 2.14 ml, 4.28 ml or 6.42 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
German: Für die Pipette mit 2,14 ml, 4,28 ml oder 6,42 ml:
English: In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age and dogs less than 2 kg bodyweight.
German: Nicht anwenden bei Welpen im Alter von unter 8 Wochen und bei Hunden mit einem Körpergewicht von weniger als 2 kg.
English: Specific tick detachment properties described as an expellant action causing ticks to withdraw their mouthparts rapidly and fall off the host animal have been reported for amitraz.
German: Amitraz hat spezifische Zecken-ablösende Eigenschaften, dabei ziehen die Zecken ihre Mundwerkzeuge schnell aus dem Wirt zurück und fallen von ihm ab.
English: Spot-on application only.
German: Spot-on Lösung.
English: The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for topical use, containing adulticidal active ingredients, fipronil and amitraz, in combination with an ovicidal and larvicidal
German: Es enthält Fipronil und Amitraz als adultizid wirksame Bestandteile in Kombination mit dem ovizid und larvizid wirksamen Bestandteil (S)-Methopren.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
English: Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to
German: Wiederholen Sie diesen Vorgang an der Basis des Nackens vor den Schulterblättern, um die Pipette vollständig
English: Date of latest renewal:
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
English: In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures these areas should be treated with a suitable environmental product and then vacuumed regularly.
German: Teppiche und Polstermöbel, die mitbehandelt werden sollten, besonders bei starkem Flohbefall und zu Beginn der Bekämpfung.
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs
German: Dieses Tierarzneimittel enthält Amitraz, das als Monoamino-Oxidase-Hemmer wirkt (MAO-Hemmer);
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
German: 6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from it should be disposed of in accordance with local requirements and should not enter water courses as this may be dangerous for fish
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
English: They may consist of hypersalivation, vomiting, lethargy, hyperglycaemia, bradycardia or bradypnea.
German: Die bekannten unerwünschten Arzneimittelwirkungen von Amitraz und seinen Metaboliten beruhen auf agonistischen Wirkungen an alpha2-Adrenorezeptoren, zu denen Hypersalivation, Erbrechen, Lethargie, Hyperglykämie, Bradykardie oder Bradypnoe gehören können.
English: 4.11 Withdrawal period(s)
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
English: Dose:
German: Art der Anwendung:
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs treated with MAOI.
German: da keine Studien vorliegen, sollte das Tierarzneimittel nicht bei Hunden angewendet werden, die mit MAO
English: 6.2 Incompatibilities
German: 6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOIcontaining medication should take particular care and avoid direct contact with the product.
German: daher sollten Anwender, die Medikamente mit MAO-Hemmern einnehmen, beim Umgang mit dem Tierarzneimittel besonders vorsichtig sein und den direkten Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOI-containing medication should take particular care and avoid direct contact with the product.
German: Amitraz ist ein Monoamino-Oxidase-Hemmer (MAO-Hemmer);
English: These are the rules:
German: Diese Regeln sind:
English: • Unusual behaviour.
German: • Ungewöhnliches Verhalten
English: Your doctor can give you more information.
German: Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen geben.
English: These people may not appear to be depressed.
German: Solche Patienten müssen nicht depressiv erscheinen.
English: This form confirms that you have been told about the risks and that you will follow the rules above.
German: Mit diesem Formular wird bestätigt, dass Sie über die Risiken aufgeklärt wurden und dass Sie die oben genannten Regeln befolgen werden.
English: • She understands the teratogenic risk.
German: • Die Patientin versteht das teratogene Risiko.
English: Discuss with your doctor which methods would be suitable for you.
German: Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Methode für Sie geeignet ist.
English: Contact your doctor straight away if you get signs of any of these mental problems.
German: Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Anzeichen eines dieser psychischen Probleme auftreten.
English: The dates and results of pregnancy tests should be documented.
German: Die Daten und Ergebnisse der Schwangerschaftstests müssen dokumentiert werden.
English: • Existing depression getting worse
German: • Verschlechterung einer vorhandenen Depression
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
German: Die Produktinformation wird anschließend von den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, gegebenenfalls in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat, gemäß den in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG beschriebenen Verfahren aktualisiert.
English: − If you are pregnant
German: − wenn Sie schwanger sind
English: • Signs of psychosis: a loss of contact with reality, such as hearing voices or seeing things that are not there.
German: • Anzeichen einer Psychose: ein Verlust des Bezugs zur Realität, wie zum Beispiel das Hören von Stimmen oder Sehen von Dingen, die nicht da sind.
English: <Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included in the PL with a smartphone.
German: <Ausführliche und aktualisierte Informationen zu diesem Produkt sind durch Scannen des in der GI enthaltenen QR Codes mit einem Smartphone verfügbar.
English: • Becoming violent or aggressive
German: • Neigung zu Gewalttätigkeit oder Aggressivität
English: Your doctor will discuss all these points with you, using a checklist and will ask you (or a parent/guardian) to sign it.
German: Ihr Arzt wird all diese Punkte mittels einer Checkliste mit Ihnen besprechen und Sie (oder einen Elternteil/einen gesetzlichen Vertreter) bitten, ein Formular zu unterzeichnen.
English: These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
German: Diese Änderungen in den relevanten Abschnitten der Produktinformation sind das Ergebnis des Referrals.
English: • Depression or related disorders.
German: • Depression oder ähnliche Erkrankungen.
English: The following sentence should be included at the end of the package leaflet (last sentence):
German: Der folgende Satz sollte am Ende der Packungsbeilage eingefügt werden (letzter Satz):
English: The medicine is likely to pass into your milk and may harm your baby.
German: Das Arzneimittel geht voraussichtlich in die Muttermilch über und kann Ihrem Baby schaden.
English: Teratogenic effects
German: Teratogene Effekte
English: Awareness by family or friends may be useful to detect mental health deterioration.
German: Eine Aufklärung von Familie oder Freunden könnte helfen, eine Verschlechterung der psychischen Verfassung wahrzunehmen.
English: Mental problems
German: Psychische Probleme
English: As these products will now be subject to additional monitoring the black symbol and relevant statement should be included preceding section 1.
German: Da diese Arzneimittel jetzt einer zusätzlichen Überwachung unterliegen, muss das schwarze Dreieck und ein entsprechender Hinweis vor Abschnitt 1 eingefügt werden.
English: Pregnancy prevention programme
German: Schwangerschaftsverhütungsprogramm
English: You must agree to extra pregnancy tests if your doctor asks you.
German: Sie müssen zusätzlichen Schwangerschaftstests zustimmen, wenn es Ihr Arzt verlangt.
English: • Some people have had thoughts or feelings about hurting themselves or ending their own lives (suicidal thoughts), have tried to end their own lives (attempted suicide), or have ended their lives (suicide).
German: • Manche Patienten hatten den Gedanken oder Wunsch sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen (Selbstmordgedanken), versuchten, sich das Leben zu nehmen (Selbstmordversuch) oder haben ihr Leben beendet (Selbstmord).
English: ‘QR code to be included' + <URL>
German: ‘QR Code einfügen' + <Webadresse>
English: • [approved indications] (see section 4.1 „Therapeutic indications“).
German: • [zugelassene Indikationen] (siehe Abschnitt 4.1).