FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandlingen med dette lægemiddel skal iværksættes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af eosinofil øsofagitis (EoE).
Czech: Léčbu tímto léčivým přípravkem má zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnózou a léčbou eozinofilní ezofagitidy.
Danish: Nedsat kortisol i blodet
Czech: Snížená hladina kortizolu v krvi
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed er 6 uger.
Czech: Léčba obvykle trvá 6 týdnů.
Danish: Antistofresponset på andre vacciner kan være nedsat.
Czech: Tvorba protilátek po podání jiných vakcín může být snížena.
Danish: Det samlede antal infektioner (herunder dem, der blev diagnosticeret ved endoskopi og histologi uden symptomer) var 33, som optrådte hos 27 ud af 87 patienter (31 %).
Czech: Celkový počet hlášení infekce (včetně infekcí bez příznaků diagnostikovaných při endoskopickém a histologickém vyšetření) byl 33; infekce se vyskytly u 27 z 87 pacientů (31 %).
Danish: Risikoen for bivirkninger (systemiske glukokortikosteroide virkninger) vil være øget.
Czech: Riziko nežádoucích účinků (systémové účinky glukokortikoidů) bude vyšší.
Danish: Alu/alu-blister.
Czech: Alu/alu blistr.
Danish: Den skal placeres på spidsen af tungen og forsigtigt trykkes mod toppen af munden, hvor den opløses.
Czech: Má se vložit na špičku jazyka a opatrně přitisknout na horní patro úst, kde se pak rozpustí.
Danish: Hypokaliæmi, hyperglykæmi
Czech: Hypokalemie, hyperglykemie
Danish: Samtidig anvendelse bør derfor undgås, medmindre fordelen opvejer den øgede risiko for systemiske kortikosteroid-bivirkninger.
Czech: Proto je nutné vyvarovat se souběžného používání, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Danish: Samtidig administration af levende vacciner og glukokortikosteroider bør undgås, da dette sandsynligvis reducerer immunresponset på vacciner.
Czech: Je třeba se vyvarovat současného podávání živých vakcín a glukokortikoidů, neboť je pravděpodobné, že by to snížilo imunitní odpověď na vakcínu.
Danish: Budesonid udskilles i human mælk (data for ekskretion efter inhalation er tilgængelig).
Czech: Budesonid se vylučuje do lidského mateřského mléka (jsou k dispozici údaje o vylučování po inhalačním podání budesonidu).
Danish: Kontakt en læge, hvis du er i tvivl.
Czech: V případě pochybností kontaktujte lékaře.
Danish: Pseudotumor cerebri inklusiv papilødem hos unge
Czech: Pseudotumor cerebri, včetně edému papily u dospívajících
Danish: Øget risiko for trombose, vaskulitis (abstinenssyndrom efter langtidsterapi).
Czech: Zvýšené riziko trombózy, vaskulitida (abstinenční syndrom po dlouhodobé léčbě)
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du bare tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Czech: Pokud jste si dávku zapomněl(a) vzít, užijte další dávku v obvyklou dobu.
Danish: Jorveza kan påvirke resultaterne af binyrefunktionsundersøgelser (ACTH-stimulationstest) hos lægen eller på hospitalet.
Czech: Přípravek Jorveza by mohl ovlivnit výsledky testů funkce nadledvin (ACTH stimulační test), které nařídil Váš lékař nebo lékař v nemocnici.
Danish: En nedsat leverfunktion kan påvirke eliminationen af budesonid, og føre til en højere systemisk eksponering.
Czech: Snížená funkce jater může mít vliv na eliminaci budesonidu, a způsobit tak vyšší systémovou expozici.
Danish: Budesonid passerer i små mængder over i modermælken.
Czech: Budesonid se v malém množství vylučuje do mateřského mléka.
Danish: Symptomerne på en svampeinfektion kan være hvide pletter i munden og halsen og synkebesvær.
Czech: Příznaky houbové infekce mohou být bílé skvrnky v ústech a hrdle a potíže s polykáním.
Danish: Disse bivirkninger afhænger af behandlingens varighed, samtidig eller tidligere behandling med glukokortikosteroider og den individuelle følsomhed.
Czech: Uvedené nežádoucí účinky závisí na délce léčby, souběžné a předchozí léčbě glukokortikoidy a individuální citlivosti.
Danish: Jorveza er indiceret til behandlingen af eosinofil øsofagitis (EoE) hos voksne (over 18 år).
Czech: Přípravek Jorveza je indikován k léčbě eozinofilní ezofagitidy u dospělých (ve věku od 18 let).
Danish: CYP3A5 bidrager ikke væsentligt til metabolismen af budesonid.
Czech: CYP3A5 se na metabolismu budesonidu nijak výrazně nepodílí.
Danish: Symptomerne på infektioner kan være atypiske eller maskerede.
Czech: Symptomy infekce mohou být atypické nebo skryté.
Danish: Tag ikke Jorveza: - hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na budesonid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Depression, irritabilitet, eufori, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, aggression
Czech: Deprese, podrážděnost, euforie, psychomotorická hyperaktivita, úzkost, agresivita
Danish: Den kliniske relevans af disse observationer for mennesker er ikke klarlagt (se pkt.
Czech: Klinická relevance těchto nálezů pro člověka nebyla dosud stanovena (viz bod 4.6).
Danish: Ewopharma, spol.
Czech: Česká republika Ewopharma, spol.
Danish: Selvom data efter brug af inhaleret budesonid til et stort antal af gravide ikke indikerer nogen bivirkninger, bør den maksimale plasmakoncentration forventes at blive højere med Jorveza-behandling i forhold til inhaleret budesonid.
Czech: Ačkoli údaje o inhalačním podání budesonidu u velkého množství exponovaných těhotných žen neprokazují žádné nežádoucí účinky, maximální plazmatická koncentrace budesonidu po podání přípravku Jorveza ve srovnání s inhalačním podáním budesonidu se očekává vyšší.
Danish: Hvid, rund, biplan smeltetablet, diameter på 7,1 mm og højde på 2,2 mm.
Czech: Bílé, kulaté, ploché tablety dispergovatelné v ústech o průměru 7,1 mm a tloušťce 2,2 mm.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumhydrogencitrat, docusatnatrium, macrogol 6000, magnesiumstearat, mannitol, vandfri mononatriumcitrat, povidon K25, natriumhydrogencarbonat og sucralose (se også punkt 2, "Jorveza indeholder natrium").
Czech: - Dalšími složkami jsou natrium-hydrogen-citrát, sodná sůl dokusátu, makrogol 6000, magnesium-stearát, mannitol, natrium-citrát, povidon (K 25), hydrogenuhličitan sodný a sukralosa (viz také bod 2, „Přípravek Jorveza obsahuje sodík").
Danish: Hvis du har nogle af de ovennævnte lidelser, kan din risiko for bivirkninger være øget.
Czech: Pokud máte kterékoli z výše uvedených onemocnění, můžete být vystaven(a) zvýšenému riziku nežádoucích účinků.
Danish: Tag de følgende forholdsregler under behandlingen med Jorveza, da dit immunsystem kan være svækket: - Fortæl det til lægen, hvis du får svampeinfektioner i munden, halsen og spiserøret, eller hvis du tror, du har en infektion under behandling med denne medicin.
Czech: Je třeba, abyste se během léčby přípravkem Jorveza řídil(a) následujícími opatřeními, protože Váš imunitní systém může být oslabený: - Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví plísňové infekce v ústech, hrdle a hltanu nebo pokud se domníváte, že máte jakoukoli infekci během léčby tímto léčivým přípravkem.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod diarré og tarminflammation/-infektion, corticosteroider med lokal virkning, ATC-kode: A07EA06.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidiaroika, střevní protizánětlivá a protiinfekční léčiva, kortikosteroidy působící lokálně, ATC kód: A07EA06
Danish: Tag kartonen og denne indlægsseddel med dig, hvis muligt.
Czech: Pokud je to možné, vezměte s sebou krabičku a tuto příbalovou informaci.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel under graviditeten, uden at spørge din læge til råds først.
Czech: Neužívejte tento přípravek během těhotenství bez předchozí porady se svým lékařem.
Danish: I de tilfælde, hvor patienter skal opereres eller udsættes for andre stresssituationer, anbefales derfor supplerende systemisk glukokortikosteroidbehandling.
Czech: Proto je u pacientů, kteří podstupují chirurgický výkon nebo jsou vystaveni jinému stresu, doporučována doplňková systémovou léčba glukokortikoidy.
Danish: Det tages af voksne (over 18 år) til at behandle eosinofil øsofagitis, som er en betændelsestilstand i spiserøret, der giver problemer med at synke føde.
Czech: Používá se u dospělých (ve věku od 18 let) k léčbě eozinofilní ezofagitidy, což je zánětlivé onemocnění jícnu, které způsobuje problémy s polykáním stravy.
Danish: Din læge vil beslutte, hvor længe du skal fortsætte med behandlingen, og det afhænger af din tilstand og dit respons på behandlingen.
Czech: O délce léčby rozhodne lékař v závislosti na Vašem stavu a Vaší odpovědi na léčbu.
Danish: Patienterne skal i givet fald overvåges for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
Czech: V takovém případě je třeba pacienty sledovat z hlediska systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Danish: - Undgå kontakt med mennesker, der har skoldkopper eller herpes zoster (helvedesild), hvis du ikke har haft disse infektioner.
Czech: - Vyhýbejte se styku s lidmi, kteří mají plané neštovice nebo pásový opar, pokud jste tyto infekce neprodělal(a) v minulosti.
Danish: - Hvis du ved, at du skal have en operation, skal du fortælle din læge, at du tager Jorveza.
Czech: - Pokud víte, že máte podstoupit operaci, oznamte lékaři, že užíváte přípravek Jorveza.
Danish: Pakningsstørrelser: 20, 30, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Czech: Velikosti balení: 20, 30, 60, 90 nebo 100 tablet dispergovatelných v ústech.
Danish: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Tyskland
Czech: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg
Danish: Undertrykkelse af inflammationsrespons og immunforsvar øger modtageligheden for infektioner og sværhedsgraden af disse.
Czech: Suprese zánětlivé odpovědi a imunitních funkcí zvyšuje vnímavost organismu k infekcím a jejich závažnost.
Danish: Placer smeltetabletten på spidsen af tungen, og luk munden.
Czech: Položte si tabletu dispergovatelnou v ústech na špičku jazyka a zavřete ústa.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 52 mg natrium pr. daglig dosis, svarende til 2,6 % af den af WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 52 mg sodíku v jedné denní dávce, což odpovídá 2,6 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion må derfor ikke behandles.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater nemají být proto léčeni.
Danish: EU/1/17/1254/001 (20 smeltetabletter) EU/1/17/1254/002 (30 smeltetabletter) EU/1/17/1254/003 (60 smeltetabletter) EU/1/17/1254/004 (90 smeltetabletter) EU/1/17/1254/005 (100 smeltetabletter)
Czech: EU/1/17/1254/001 (20 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/17/1254/002 (30 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/17/1254/003 (60 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/17/1254/004 (90 tablet dispergovatelných v ústech) EU/1/17/1254/005 (100 tablet dispergovatelných v ústech)
Danish: Prækliniske data i akutte, subkroniske og kroniske toksikologiske undersøgelser med budesonid har vist atrofi af thymuskirtlen og binyrebarken og en reduktion især af lymfocytter.
Czech: Předklinické údaje ze studií akutní, subchronické a chronické toxicity s budesonidem prokázaly atrofii thymu a kůry nadledvin, a zvláště snížení počtu lymfocytů.
Danish: I kliniske studier udført med Jorveza er orale, orofaryngeale og øsofageale svampeinfektioner blevet observeret med stor hyppighed (se pkt 4.8).
Czech: V klinických studiích provedených s přípravkem Jorveza byly s vysokou frekvencí (viz bod 4.8) pozorovány orální, orofaryngeální a ezofageální kandidové infekce.
Danish: Forlængelse af behandlingen uden blinding med 1 mg budesonid smeltetablet to gange dagligt i yderligere 6 uger hos patienter uden remission i den dobbeltblindede fase øgede raten af patienter med klinisk-patologisk remission til 84,7 %.
Czech: 1 mg ve formě tablety dispergovatelné v ústech podávané dvakrát denně po dobu dalších 6 týdnů pacientům, u nichž ve dvojitě zaslepené fázi studie k remisi nedošlo, zvýšila počet pacientů s klinicko patologickou remisí na 84,7 %.
Danish: Glukokortikosteroidaktiviteten af hovedmetabolitterne, 6β-hydroxybudesonid og 16α-hydroxyprednisolon, er mindre end 1 % af budesonids.
Czech: Ve srovnání s budesonidem je glukokortikoidová aktivita hlavních metabolitů 6beta-hydroxybudesonidu a 16 alfa-hydroxy-prednisolonu menší než 1 %.
Danish: Virkningen af glykosider kan forstærkes ved kaliummangel, som er en potentiel og kendt bivirkning ved glukokortikosteroider.
Czech: Účinky glykosidů mohou být potencovány deficiencí draslíku, což je možný a známý nežádoucí účinek glukokortikoidů.
Danish: Natriumhydrogencarbonat Sucralose
Czech: Hydrogenuhličitan sodný
Danish: Din læge vil hjælpe dig med beslutte, om du bør fortsætte behandlingen og undgå at amme, eller om du bør standse behandlingen i den periode, hvor du ammer dit barn.
Czech: Lékař Vám pomůže se rozhodnout, zda máte pokračovat v léčbě a přerušit kojení, nebo zda máte léčbu po dobu, kdy kojíte své dítě, ukončit.
Danish: Hvis du har et nyreproblem, vil din læge beslutte, om Jorveza er egnet til dig.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař rozhodne, zda je pro Vás užívání přípravku Jorveza vhodné.
Danish: - Fortæl det til lægen, hvis du ikke har haft mæslinger, og/eller om du har fået din sidste vaccine mod denne sygdom, og i så fald hvornår.
Czech: - Sdělte lékaři, pokud jste ještě neprodělal(a) spalničky a/nebo zda jste byl(a) očkován(a) proti tomuto onemocnění a kdy.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Jorveza forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Nepředpokládá se, že by přípravek Jorveza měl vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo používat stroje.
Danish: Behandlingen kan forlænges op til 12 uger for patienter, der ikke responderer tilfredsstillende i løbet af 6 uger.
Czech: U pacientů, jejichž odpověď na léčbu během těchto 6 týdnů nebyla dostatečná, lze léčbu prodloužit až na 12 týdnů.
Danish: Under behandling af patienter med nedsat leverfunktion med andre budesonidholdige produkter var budesonidniveauerne øgede.
Czech: Během léčby pacientů s poruchou funkce jater jinými přípravky obsahujícími budesonid došlo ke zvýšení hladiny budesonidu.
Danish: Hvor det er indiceret, kan symptomatisk candidiasis i mund og hals behandles med topikal eller systemisk antisvampebehandling, mens behandlingen med Jorveza stadig fortsættes.
Czech: Je-li to indikováno, lze symptomatickou kandidózu dutiny ústní a krku léčit lokálními nebo systémovými antimykotiky a přitom pokračovat v léčbě přípravkem Jorveza.
Danish: Når ketoconazol blev givet ca. 12 timer efter budesonid, steg plasmakoncentrationen af budesonid ca. 3 gange.
Czech: Pokud byl ketokonazol podáván přibližně v intervalu 12 hodin po budesonidu, plazmatická koncentrace budesonidu se zvýšila přibližně 3x.
Danish: Der er aktuelt ingen tilgængelige data for patienter med nedsat nyrefunktion.
Czech: V současnosti nejsou dostupné žádné údaje pro pacienty s poruchou funkce ledvin.
Danish: - Hvis du skal vaccineres, så kontakt først din læge.
Czech: - Pokud potřebujete být očkován(a), poraďte se nejprve se svým lékařem.
Danish: Disse tumorer skyldes sandsynligvis den specifikke steroidreceptorvirkning, øget metabolisk belastning og anabolske virkninger på leveren, dvs. virkninger, som også er kendt fra andre glukokortikosteroider i rottestudier og derfor repræsenterer en klassevirkning i denne dyreart.
Czech: Tyto tumory se pravděpodobně vyvinuly vlivem účinku specifických steroidních receptorů, zvýšeným metabolickým zatížením jater a anabolickými účinky na játra, které jsou také známy z toxikologických studií u potkanů s jinými glukokortikoidy, a proto jsou u potkanů tyto projevy považovány za druhový účinek.
Danish: Hvis du har glemt at tage Jorveza
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Jorveza
Danish: Patienterne viste en 35 % stigning i maksimale plasmakoncentrationer, og en 60 % stigning i AUC0-12, sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Czech: Ve srovnání se zdravými subjekty vykazovali pacienti 35% zvýšení hodnoty nejvyšší koncentrace v plazmě a 60% zvýšení hodnoty AUC0-12.
Danish: Oral og/eller orofaryngeal candidiasis
Czech: Ezofageální kandidóza Orální a/nebo orofaryngeální kandidóza
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne eller leveren, skal du kontakte lægen.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry, poraďte se s lékařem.
Danish: Cushings syndrom, binyresuppression, væksthæmning hos børn
Czech: Cushingův syndrom, adrenální suprese, růstová retardace u dětí
Danish: Allergisk exanthem, petekkier, langsom sårheling, kontaktdermatitis, ekkymose
Czech: Alergický exantém, petechie, zpomalené hojení ran, kontaktní dermatitida, ekchymóza
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med og er typiske for lægemidler, der ligner Jorveza (kortikosteroider), og kan derfor også forekomme med dette lægemiddel.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly hlášeny a jsou typické u léčivých přípravků podobných přípravku Jorveza (kortikosteroidy), a mohou se tedy vyskytnout i během léčby tímto přípravkem.
Danish: Skoldkopper, herpes zoster og mæslinger har et mere alvorligt forløb hos patienter i behandling med glukokortikosteroider.
Czech: Varicella, herpes zoster a spalničky mohou mít u pacientů léčených glukokortikoidy závažnější průběh.
Danish: Budesonid er et non-halogeneret glukokortikosteroid, hvis virkning primært er antiinflammatorisk via binding til glukokortikoid-receptoren.
Czech: Budesonid je nehalogenovaný glukokortikoid, jenž má zejména protizánětlivý účinek realizovaný prostřednictvím vazby na glukokortikoidové receptory.
Danish: Nogle glukokortikosteroider er rapporteret at forårsage ganespalte hos dyr.
Czech: Některé glukokortikoidy způsobily rozštěp patra u zvířat.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 52 mg natrium (hovedkomponent af madlavnings-/bordsalt) pr. daglig dosis.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 52 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné denní dávce.
Danish: Budesonid gennemgår omfattende biotransformation af CYP3A4 i tyndtarmens slimhinde og i leveren til metabolitter med lav glukokortikosteroidaktivitet.
Czech: Budesonid podléhá extenzivní biotransformaci prostřednictvím CYP3A4 ve sliznici tenkého střeva a v játrech za vzniku metabolitů s nízkou glukokortikoidovou aktivitou.
Danish: Jorveza indeholder natrium
Czech: Přípravek Jorveza obsahuje sodík
Danish: De følgende bivirkninger er blevet rapporteret under brugen af Jorveza:
Czech: Během užívání přípravku Jorveza byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Danish: Da budesonid ikke udskilles via nyrerne, kan patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion blive behandlet med de samme doser, som bruges til patienter uden nedsat nyrefunktion, men der skal udvises forsigtighed.
Czech: Jelikož se budesonid nevylučuje ledvinami, pacienty s lehkou až středně těžkou poruchou lze s opatrností léčit stejnými dávkami jako pacienty bez poruchy funkce ledvin.
Danish: Glukokortikosteroider kan forårsage undertrykkelse af hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) og reducere stressresponset.
Czech: Glukokortikoidy mohou vyvolat supresi osy hypotalamus-hypofýza-kůra nadledvin a snížit tak odpověď na stres.
Danish: Jorveza bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Czech: Přípravek Jorveza nemají užívat děti a dospívající do 18 let věku.
Danish: Jorvezas sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Jorveza u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Danish: Samtidig anvendelse af glukokortikosteroider kan forårsage, øget udskillelse af kalium og forværret hypokaliæmi.
Czech: Souběžné užívání glukokortikoidů může vést ke zvýšenému vylučování draslíku a zhoršení hypokalemie.
Danish: Ketoconazol 200 mg 1 gang dagligt oralt øgede plasmakoncentrationen af budesonid (3 mg enkeltdosis) ca. 6 gange ved samtidig administration.
Czech: Ketokonazol v dávce 200 mg jednou denně perorálně zvyšuje při současném podávání plazmatickou koncentraci budesonidu (jednotlivá dávka 3 mg) přibližně 6x.
Danish: Dosering Den anbefalede daglige dosis er 2 mg budesonid som én 1 mg tablet om morgenen og én om aftenen.
Czech: Doporučená denní dávka je 2 mg budesonidu jako jedna1mg tableta užívaná ráno a jedna tableta užívaná večer.
Danish: Budenosid har ingen effekt på fertiliteten hos rotter.
Czech: Budesonid neměl u potkaních samic žádný vliv na fertilitu.
Danish: Tag én smeltetablet om morgenen og én smeltetablet om aftenen.
Czech: Užívejte jednu tabletu dispergovatelnou v ústech ráno a jednu tabletu dispergovatelnou v ústech večer.
Danish: Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration (± standardafvigelse) var 0,44 ± 0,31 ng/ml, arealet under kurven for plasmakoncentration som funktion af tiden (AUC0-12) var 1,44 ± 0,31 t*ng/ml.
Czech: Průměrná nejvyšší hodnota koncentrace v plazmě (± standardní odchylka) byla 0,44 ± 0,31 ng/ml, hodnota plochy pod křivkou plazmatické koncentrace v čase (AUC0-12) byla 1,44 ± 0,31 hod*ng/ml.
Danish: Hvis du har taget for mange smeltetabletter på én gang, skal du tage din næste dosis som foreskrevet.
Czech: Jestliže jste užil(a) najednou příliš mnoho tablet dispergovatelných v ústech, užijte příští dávku v předepsaném množství.
Danish: − hjerteglykosider, såsom digoxin (medicin til behandling af hjertelidelser)
Czech: - srdeční glykosidy, jako je digoxin (léky užívané při léčbě srdečních onemocnění) - diuretika (léky zvyšující vylučování tekutin z organismu)
Danish: MedDRA-systemorganklasse
Czech: Třída orgánových systémů dle MedDRA
Danish: Den systemiske eksponering af budesonid er væsentligt øget hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Czech: Systémová expozice budesonidu je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater podstatně vyšší.
Danish: Disse forsigtighedsregler sikrer, at den øsofageale slimhinde eksponeres optimalt for det aktive stof.
Czech: Tato opatření zaručují optimální expozici ezofageální sliznice léčivé látce.
Danish: Den gennemsnitlige plasmakoncentration var 2,56 ± 1,36 ng/ml, og AUC0-12 var 8,96 ± 4,21 t*ng/ml.
Czech: Nejvyšší hodnota koncentrace v plazmě byla 2,56 ± 1,36 ng/ml a hodnota AUC012 8,96 ± 4,21 hod*ng/ml.
Danish: (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000
Czech: Frekvence je definována jako nežádoucí účinky velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit).
Danish: Den anbefalede dosis er to smeltetabletter om dagen (2 mg budesonid).
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety dispergovatelné v ústech (2 mg budesonidu) denně.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Czech: FARMACEUTICKÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Danish: Jorveza leveres i blistre i pakninger med 20, 30, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Czech: Přípravek Jorveza je dostupný v blistrech obsahujících 20, 30, 60, 90 nebo 100 tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech.
Danish: I dyrestudier var fertiliteten ikke påvirket under budesonid-behandling (se pkt.
Czech: Ve studiích se zvířaty neměla léčba budesonidem žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Danish: Den mediane eliminationshalveringstid er 2 - 3 timer hos raske forsøgspersoner (der modtog 1 mg budesonid) og 4 - 5 timer hos EoE-patienter (der modtog 4 mg budesonid).
Czech: Medián eliminačního poločasu je u zdravých osob 2 - 3 hodiny (po podání 1 mg budesonidu) a u pacientů s eozinofilní ezofagitidou 4 - 5 hodin (po podání 4 mg budesonidu).
Danish: Din læge vil beslutte den rette behandling, og om denne medicin stadig er den rette for dig.
Czech: Váš lékař rozhodne o odpovídajících opatřeních a o tom, zda můžete tento léčivý přípravek dále užívat.
Danish: Der foreligger ingen data for budesonids påvirkning af menneskets fertilitet.
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu budesonidu na fertilitu u člověka.
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Czech: Sukralosa 6.2 Inkompatibility
Danish: Der er ikke udført studier med Jorveza hos patienter med nedsat leverfunktion.
Czech: Jorveza nebyly provedeny žádné studie u pacientů s poruchou funkce jater.
Danish: Tag ikke en mindre mængde.
Czech: Dávku nesnižujte.
Danish: Der blev ikke detekteret noget budesonid, men kun budesonidmetabolitter, i urinen.
Czech: V moči byly zjištěny pouze metabolity budesonidu, avšak žádný budesonid.