FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Tisztítsa meg és fertőtlenítse az injekció beadásának helyét.
Romanian: Curăţaţi şi dezinfectaţi suprafaţa de piele de la locul în care urmează să faceţi injecţia.
Hungarian: Depresszió, érzelmi labilitás, álmatlanság Öngyilkossági gondolatok, agresszív reakció, zavartság, viselkedési zavar, izgatottság, somnambulismus, szorongás, idegesség, alvászavar, szokatlan álmok, apátia
Romanian: Depresie, labilitate emoţională, insomnie Ideaţie suicidară, reacţii agresive, confuzie, tulburări de comportament, agitaţie, somnambulism, anxietate, nervozitate, tulburări de somn, vise anormale, apatie
Hungarian: - Az interferon alfa-2b alkalmazása ellenjavallt olyan gyermekeknél és serdülőknél, akiknek súlyos pszichiátriai betegségük van, vagy ilyen szerepel az anamnézisükben (lásd 4.3 pont).
Romanian: - Utilizarea de interferon alfa-2b la copii şi adolescenţi cu tulburări psihice severe prezente sau în antecedente este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Ha Ön HAART-kezelésben részesül, az IntronA és ribavirin kombináció hozzáadásával fokozódhat a tejsavas acidózis és a májelégtelenség kialakulásának kockázata.
Romanian: Dacă sunteţi tratat cu TARAI, adăugarea de IntronA şi ribavirină poate să crească riscul acidozei lactice şi a insuficienţei hepatice.
Hungarian: 1. táblázat A klinikai vizsgálatok során vagy a forgalomba hozatalt követően a monoterápiaként vagy ribavirinnel kombinációban adott IntronA-val kapcsolatosan jelentett mellékhatások Szervrendszerek
Romanian: Tabelul 1 Reacţii adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piaţă a IntronA în monoterapie sau în asociere cu ribavirină Aparate, sisteme şi organe
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az előírásokat betartó gyógyszerszedés növelte a terápiás válasz gyakoriságát.
Romanian: Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianţa.
Hungarian: A maximális szérumkoncentráció az alacsonyabb dózis mellett három-12 óra múlva, a nagyobb dózis mellett hat-nyolc óra múlva alakult ki.
Romanian: Cmax s-a obţinut după 3 până la 12 ore de la administrarea dozei mai mici şi după 6 până la 8 ore de la administrarea dozei mai mari.
Hungarian: ha Önt pszichiátriai betegség miatt kezelik, vagy egyéb ideg- illetve pszichiátriai betegség miatt kezelték korábban, beleértve a depressziót (szomorúság érzés, búskomorság) vagy az öngyilkos-, illetve gyilkos viselkedést is (lásd 4. pont, „Lehetséges mellékhatások").
Romanian: - dacă sunteți tratat pentru boli mintale sau ați fost tratat în trecut pentru orice alte tulburări nervoase sau mintale, incluzând depresie (cum sunt sentimente de tristeţe, respingere) sau comportament suicidar sau criminal (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile").
Hungarian: Autoimmun betegségre utaló panaszok és tünetek esetén gondos értékelés szükséges, ill. mérlegelni kell az interferon-kezelés folytatásának várható előnyeit és lehetséges kockázatait (lásd még 4.4 pont, „ Krónikus hepatitis C, Monoterápia" (pajzsmirigy-működési rendellenességek), valamint 4.8 pont).
Romanian: Pacienţii cu semne sau simptome compatibile cu tulburările autoimune trebuie evaluaţi cu atenţie, iar la aceştia trebuie reevaluat raportul risc-beneficiu al continuării tratamentului cu interferon [vezi de asemenea pct. 4.4 Hepatita cronică C, Monoterapie (afecţiuni tiroidiene) şi pct. 4.8)].
Hungarian: Depresszió, álmatlanság, szorongás, érzelmi labilitás izgatottság, idegesség
Romanian: Depresie, insomnie, anxietate, labilitate emoţională*, agitaţie, nervozitate
Hungarian: Felbontás után a készítmény 2ºC - 8ºC-on legfeljebb 28 napig tárolható.
Romanian: Odată deschis, medicamentul poate fi păstrat pentru maximum 28 zile la 2ºC - 8ºC.
Hungarian: Az IntronA-t vagy naponta (hetente 5 vagy 7 napon), vagy hetente háromszor, másodnaponként, pl.
Romanian: IntronA se administrează fie zilnic (de 5 sau 7 ori pe săptămână) fie de trei ori pe săptămână, o dată la două zile, de exemplu în zilele de luni, miercuri şi vineri.
Hungarian: Ismert, hogy rhesus majmokon az alfa- és béta-interferonok más típusai nagy adagban az alkalmazott dózistól függően anovulációt és vetélést idéznek elő.
Romanian: Se cunoaşte că dozele mari de alte forme de interferoni alfa şi beta produc efecte anovulatoare şi abortive dependente de doză, la maimuţele rhesus.
Hungarian: ha Önnek előrehaladott, dekompenzált (kezeléssel nem uralható) májbetegsége van.
Romanian: - dacă aveţi o boală hepatică decompensată (necontrolată) în stadiu avansat.
Hungarian: A kezelés befejezése után minden beteget 24 hétig követtek.
Romanian: Toţi pacienţii au fost planificaţi pentru o urmărire de 24 de luni după tratament.
Hungarian: Ez a szindróma a szemet, a hallószervet, az agyhártyát és a bőrt érintő granulomatózus, gyulladásos elváltozás.
Romanian: Acest sindrom este o afecţiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii, aparatul auditiv, meningele şi pielea.
Hungarian: Kémiai és fizikai stabilitását a felbontást követően 2C - 8C között 28 napig megőrzi.
Romanian: Stabilitatea fizico-chimică pentru soluţia în uz a fost demonstrată pentru 28 zile la 2ºC - 8ºC.
Hungarian: Krónikus hepatitis B-ben szenvedő, felnőtt korú betegek kezelésére, ha a hepatitis B vírus replikációja bizonyított (a hepatitis B vírus DNS-ének (HBV-DNS) jelenléte, hepatitis B antigén (HBeAg) pozitivitás), magas alanin-amino-transzferáz (ALT) aktivitás, valamint szövettanilag igazolt aktív májgyulladás és/vagy fibrosis észlelhető.
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulţi cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B [prezenţa ADN-ului virusului hepatitic B (ADN-VHB) şi a antigenului hepatitei B (AgHBe)], valori crescute ale alanin aminotransferazei (ALT) şi inflamaţie hepatică activă şi/sau fibroză dovedite histologic.
Hungarian: Az állatkísérletes reprodukciós toxicitási vizsgálatok során a rekombináns interferon alfa-2b patkányban, nyúlban nem bizonyult teratogénnek, és nem befolyásolta károsan a kezelt patkányok vemhességét, utódjainak magzati fejlődését, ill. szaporodóképességét.
Romanian: Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa-2b recombinant nu a fost teratogen la şobolan sau iepure şi nici nu a afectat negativ sarcina, dezvoltarea fetală sau capacitatea de reproducere la puii şobolanilor trataţi.
Hungarian: Az injekció beadási helyéről elvéve aktiválja a fecskendő biztonsági mechanizmusát a biztonsági rúd teljes előretolásával egészen addig, ameddig a biztonsági rúd teljesen ki nem tolódott, s a tű hegye fedetté nem vált (D. ábra).
Romanian: Activați mecanismul de siguranță al seringii după extragerea acului de la locul de injectare împingând mânerul dispozitivului complet înainte, până când mânerul dispozitivului este complet extins și vârful acului este acoperit (Diagrama D).
Hungarian: A rendellenességek uralhatók voltak a pajzsmirigy-diszfunkció szokásos kezelésével.
Romanian: Tulburările au fost controlate prin administrarea terapiei convenţionale pentru disfuncţii tiroidiene.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot végeztek HIV és HCV társfertőzésben szenvedő betegeken.
Romanian: Pacienţii care au infecţie concomitentă cu VHC/HIV Au fost efectuate două studii clinice la pacienţi cu infecţie concomitentă cu HIV şi VHC.
Hungarian: Az IntronA és más kemoterápiás szerek (pl. Ara-C, ciklofoszfamid, doxorubicin, tenipozid) egyidejű alkalmazása fokozhatja a toxicitás veszélyét (súlyosságban, időtartamban), mely a gyógyszerek együttadása következtében életveszélyes vagy fatális lehet.
Romanian: Administrarea IntronA în asociere cu alte chimioterapice (de exemplu Ara-C, ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă) poate duce la creşterea riscului de toxicitate (din punct de vedere al severităţii şi duratei), care poate pune în pericol viaţa pacientului sau poate fi letală, ca rezultat al administrării concomitente a medicamentului.
Hungarian: Az IntronA-t heti 3-szor 3 millió NE dózisban monoterápiaként, vagy ribavirinnel kombinálva alkalmazták.
Romanian: IntronA s-a administrat în doză de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână, în monoterapie sau în asociere cu ribavirină.
Hungarian: Öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet, erőszakos viselkedés (olykor mások irányában tanúsított) viselkedés, pszichózis, beleértve a hallucinációkat Gyilkossággal kapcsolatos gondolatok, a mentális status megváltozása
Romanian: Suicid, tentative de suicid, comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), psihoză, incluzând halucinaţii Ideaţie homicidă, modificări ale stării mintale, manie, tulburări bipolare
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi) Frecvente:
Hungarian: A klinikailag jelentős - leggyakrabban napi 10 millió NE-nél nagyobb dózisoknál jelentkezőlaboratóriumi rendellenességek közé tartoznak: a granulocyta- és a fehérvérsejtszám csökkenése, a hemoglobinszint és a thrombocytaszám csökkenése, az alkalikus foszfatáz, az LDH, a szérumkreatinin és szérumkarbamid-nitrogén emelkedése.
Romanian: Valorile anormale ale testelor de laborator, semnificative din punct de vedere clinic, care s-au înregistrat mai frecvent în cazul administrării unor doze mai mari de 10 milioane UI zilnic, includ: scăderea numărului de granulocite şi de leucocite; scăderi ale concentraţiei de hemoglobină şi ale numărului de trombocite; creşteri ale valorilor fosfatazei alcaline, LDH şi ale creatininei serice şi azotului ureic din ser.
Hungarian: Relapsusos betegek (felnőttek)
Romanian: Pacienţi cu recădere (adulţi)
Hungarian: Ha 8-12 hetes kezeléssel nem sikerült legalább részleges hematológiai remissziót elérni vagy klinikai szempontból jelentős mértékben csökkenteni a sejtszámot, abba kell hagyni az IntronA adását.
Romanian: Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt după 8 - 12 săptămâni, dacă nu se realizează cel puţin o remisie hematologică parţială sau o citoreducţie relevantă din punct de vedere clinic.
Hungarian: Közölje orvosával, ha depresszió vagy más pszichiátriai betegség, zavartsággal járó vagy eszméletlenséget okozó állapot; öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági kísérlet miatt korábban bármikor kezelték, vagy kórelőzményében szerfüggőség (pl. alkohol vagy kábítószerek) szerepel.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi fost vreodată tratat pentru depresie sau orice alte tulburări psihice, stare de confuzie, stare de inconştienţă, gânduri de sinucidere sau tentative de suicid, sau aveţi istoric de abuz de o substanţe (de exemplu alcool sau droguri).
Hungarian: Fenntartó kezelés
Romanian: Terapie de întreţinere
Hungarian: Előzőleg fennálló cardialis eltérésekkel rendelkező és/vagy előrehaladott rákbetegségben szenvedőkön ajánlatos a kezelés elkezdése előtt, ill. alatt EKG-vizsgálatot végezni.
Romanian: Este recomandat ca pacienţilor cu tulburări cardiace preexistente şi/sau care sunt în stadii avansate de cancer să li se efectueze electrocardiogramă înainte şi în timpul tratamentului.
Hungarian: Abortuszt mindegyik dózisszinten (7,5 millió, 15 millió és 30 millió NE/ttkg) megfigyeltek, és ez a kontrollcsoporthoz képest statisztikailag szignifikánsnak bizonyult a közepes és a nagy dózisszintek (a javasolt 2 millió NE/m² intramuscularis vagy subcutan dózis 90-, illetve 180-szorosának megfelelő adagok) esetén.
Romanian: Efectele abortive s-au observat la toate grupele de doze (7,5 milioane, 15 milioane şi 30 milioane UI/kg) şi au fost semnificative din punct de vedere statistic în comparaţie cu grupele martor, cărora li s-au administrat doze medii şi mari (corespunzând la 90 şi
Hungarian: Krónikus hepatitis C felnőtt betegeknél
Romanian: Hepatita cronică C la adulţi
Hungarian: A nagydózisú kezelés során a mellékhatások súlyossága is fokozódott (a betegek 66%-ában WHO 3., 14%-ában WHO 4. fokozatú) az alacsonyabb dózisoknál tapasztalt enyhe, illetve közepesen súlyos szinthez képest.
Romanian: De asemenea, severitatea a crescut (OMS gradele 3 şi 4, la 66 % şi, respectiv, 14 % din pacienţi) în contextul unui tratament cu doze mai mari, în comparaţie cu severitatea uşoară până la moderată înregistrată de obicei la doze mici.
Hungarian: Az interferon alfa-2b vetélést idézett elő Macaca mulatta (rhesus majom) esetében a javasolt 2 millió NE/m² intramuscularis vagy subcutan dózis 90-, illetve 180-szorosának megfelelő adagban.
Romanian: Interferonul alfa-2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta (maimuţe rhesus) la doze de 90 şi 180 ori doza recomandată de 2 milioane UI/m administrate intramuscular sau subcutanat.
Hungarian: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Romanian: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693(+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Hungarian: 1-es genotípus > 2 millió kópia/ml
Romanian: Genotip 1 > 2 milioane copii/ml
Hungarian: A szállíthatóság érdekében az oldat a felhasználás előtt 25°C hőmérsékleten vagy az alatt legfeljebb hét napig tárolható a lejárati időn belül.
Romanian: Pe perioada de valabilitate, pentru a fi transportată, soluţia trebuie păstrată la temperaturi de 25°C sau sub 25°C timp de cel mult şapte zile înainte de utilizare.
Hungarian: HCV/HIV társfertőzés
Romanian: Infecţie concomitentă VHC/HIV
Hungarian: Interferonnal kezelt nem humán főemlősökön a menstruációs ciklus rendellenességeit észlelték (lásd 4.4 pont).
Romanian: În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tű hegye az IntronA oldatba merül-e.
Romanian: Aveţi grijă ca vârful acului să rămână în soluţia de IntronA.
Hungarian: IntronA-kezelés felfüggesztése a kezelés során kialakult pajzsmirigy-diszfunkciót nem szűnteti meg (lásd még A pajzsmirigy kiegészítő ellenőrzése, főként gyermekek és serdülők esetében).
Romanian: Întreruperea tratamentului cu IntronA nu a condus la rezolvarea disfuncţiei tiroidiene, apărute în timpul tratamentului (vezi de asemenea Monitorizare tiroidiană suplimentară tiroidiană specifică pentru copii şi adolescenţi).
Hungarian: Hepatitis B reaktiváció a HCV/HBV társfertőzött betegeknél
Romanian: Reactivarea hepatitei B la pacienții cu infecție concomitentă VHC/VHB
Hungarian: A kezelést alfainterferonnal önállóan vagy ribavirinnel kiegészítve a kockázat tovább növekedhet a betegek ezen alcsoportjában.
Romanian: Suplimentarea tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociere cu ribavirină poate creşte riscul la acest subgrup de pacienţi.
Hungarian: Ribavirinnel kombinált kezelés
Romanian: Tratamentul asociat cu ribavirină
Hungarian: Gyakrabban számoltak be ilyen tünetekről, ha az alfa-interferont „shosaikoto" kínai gyógynövénykészítménnyel együtt alkalmazták (lásd 4.4 pont).
Romanian: Aceste simptome s-au semnalat mai frecvent în cazul administrării concomitente de interferon alfa şi shosaikoto, un medicament chinezesc pe bază de plante (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Melanoma malignum kezelésének bevezető szakasza: 20 millió NE/m² intravénásan, 4 héten keresztül heti 5 napon át.
Romanian: Melanom malign, terapie de inducţie: 20 milioane UI/m 2, administrate intravenos, zilnic, timp de 5 zile pe săptămână, pe o perioadă de 4 săptămâni.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön szükségleteinek megfelelően határozta meg az IntronA pontos adagját.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a stabilit exact doza de IntronA care trebuie administrată, în funcţie de nevoile dumneavoastră specifice.
Hungarian: Az IntronA krónikus hepatitis C-ben szenvedő, felnőtt korú betegek kezelésére javasolt, akiknél fokozott a transzaminázok aktivitása a májműködés dekompenzációja nélkül, továbbá akik a hepatitis C vírus RNS-ére (HCV-RNS) pozitívak (lásd 4.4 pont).
Romanian: IntronA este indicat în tratamentul pacienţilor adulţi cu hepatită cronică C, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică şi care sunt pozitivi pentru ARN-ul virusului hepatitic C (ARN-VHC) (vezi pct. 4.4).
Hungarian: c: Az alacsony vírusterhelségű (< 600 000 NE/ml), 3-as genotípusú betegeket 24 hétig kezelték, a magas vírustreheltségűeket (≥ 600 000 NE/ml) pedig 48 hétig.
Romanian: c: Pacienţilor cu genotip 3 şi încărcătură virală mică (< 600000 UI/ml) li s-a administrat tratament pentru o perioadă de 24 săptămâni în timp ce pacienţilor cu genotipul 3 şi încărcătură virală mare (≥ 600000 UI/ml) li s-a administrat tratament pentru o perioadă de 48 săptămâni.
Hungarian: Ezenfelül, az IntronA és ribavirin kombinációs terápiával és zidovudinnal kezelt betegeknél nagyobb lehet az anémia (alacsony vörösvértestszám) kialakulásának a kockázata.
Romanian: În plus, pacienţii cărora li se administrează tratament asociat cu IntronA şi ribavirină, precum şi zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie (număr scăzut de celule sanguine roşii).
Hungarian: IntronA és ribavirin kombinációjával kezelt gyermekeknél és serdülőknél öngyilkossági gondolatokat vagy kísérletet gyakrabban jelentettek, mint felnőtt betegeknél (2,4%, szemben az 1%-kal) a kezelés alatt és a kezelés utáni 6 hónapos követés során.
Romanian: Ideaţia suicidară sau tentativele de suicid s-au raportat mai frecvent la copii şi adolescenţi trataţi cu IntronA în asociere cu ribavirină comparativ cu pacienţii adulţi (2,4% comparativ cu 1%) în timpul tratamentului şi a celor 6 luni de urmărire.
Hungarian: Ha vérzést észlel, helyezzen fel öntapadós sebtapaszt.
Romanian: Dacă sângerează, acoperiţi-l cu un bandaj adeziv.
Hungarian: Myocardialis infarctus, cardialis ischaemia Congestiv szívelégtelenség, pericardialis folyadékgyülem, arrhythmia
Romanian: Infarct miocardic, ischemie cardiacă Insuficienţă cardiacă congestivă, revărsat pericardic, aritmie
Hungarian: Oldatos injekció vagy infúzió.
Romanian: Soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Hungarian: A pajzsmirigy kiegészítő ellenőrzése, főként gyermekek és serdülők esetében Az interferon alfa-2b-vel és ribavirinnel kezelt gyermekek körülbelül 12%-ánál alakult ki thyreoideastimuláló hormon (TSH) emelkedése.
Romanian: Monitorizare tiroidiană suplimentară specifică pentru copii şi adolescenţi Aproximativ 12% din copiii trataţi cu tratamentul asociat cu interferon alfa-2b şi ribavirină au prezentat creşteri ale valorilor hormonului de stimulare tiroidiană (TSH).
Hungarian: 18 millió NE/3 ml
Romanian: 18 milioane UI/3 ml
Hungarian: Ne feledje azonban, hogy a dózisszükséglet személyenként eltérő lehet, és a betegek sajátosságainak megfelelően az orvos módosíthatja a gyógyszeradagot:
Romanian: Doza iniţială obişnuită care se administrează pentru fiecare afecţiune este prezentată în cele ce urmează; cu toate acestea, dozele individuale pot să varieze, iar medicul vă poate modifica doza, în funcţie de nevoile dumneavoastră specifice:
Hungarian: A szérum-ALT/AST (SGPT/SGOT) aktivitásának abnormális fokozódását észlelték egyes, hepatitisben nem szenvedő betegeken, továbbá néhány hepatitis B-vel fertőzött betegen, miközben a virális DNSp kimutathatósága megszűnt.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de ALT/AST (SGPT/SGOT) a fost observată ca o anomalie la unii pacienţi care nu prezentau hepatită, precum şi la pacienţi cu hepatită cronică B, care a coincis cu clearance-ul ADNp viral.
Hungarian: A felnőtt betegekhez hasonlóan gyermekeknél és serdülőknél is észleltek egyéb pszichiátriai nemkívánatos eseményeket (pl. depresszió, érzelmi labilitás és aluszékonyság).
Romanian: Similar pacienţilor adulţi, copiii şi adolescenţii au prezentat şi alte reacţii adverse psihice (de exemplu depresie, labilitate emoţională şi somnolenţă).
Hungarian: A legfeljebb három hónapon keresztül injekcióban adagolt humán rekombináns interferon alfa-2b egérben, patkányban, és nyúlban nem idézett elő toxicitást.
Romanian: Injecţiile cu interferon alfa-2b recombinant uman, administrate timp de până la trei luni, nu au scos în evidenţă semne de toxicitate la şoareci, şobolani şi iepuri.
Hungarian: 2. táblázat Az IntronA és ribavirin kombinációs kezelésben részesült gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatok során gyakran és nagyon gyakran jelentett mellékhatások
Romanian: Tabelul 2 Reacţii adverse raportate foarte frecvent şi frecvent în studiile clinice la copii şi adolescenţi trataţi cu IntronA în asociere cu ribavirină
Hungarian: §, hyperthyroeosis Diabetes, súlyosbodó diabetes
Romanian: Diabet zaharat, agravarea diabetului zaharat
Hungarian: Sürgősen kérjen segítséget, ha úgy érzi, kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, illetve megváltozik a viselkedése.
Romanian: Dacă vi se pare că deveniţi depresiv sau aveţi gânduri de suicid sau modificări de comportament, cereţi ajutor de urgenţă.
Hungarian: Ne alkalmazza az IntronA-t ha allergiás az interferonra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Romanian: Nu utilizaţi IntronA - dacă sunteţi alergic la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Hungarian: Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (rezisztencia), rhinitis Bakteriális fertőzés
Romanian: Faringită*, infecţii virale* Bronşită, sinuzită, herpes simplex (rezistent), rinită Infecţie bacteriană
Hungarian: Az IntronA adását abba kell hagyni krónikus hepatitisben szenvedő betegek véralvadási paramétereinek megnyúlása esetén, mert ez a májműködés dekompenzációjára utalhat.
Romanian: Tratamentul cu IntronA trebuie întrerupt la pacienţii cu hepatită cronică care prezintă valori prelungite ale parametrilor de coagulare, care pot indica o decompensare hepatică.
Hungarian: Az interferonok specifikus sejtfelszíni receptorokhoz kapcsolódva fejtik ki sejtszintű hatásaikat.
Romanian: Interferonii îşi exercită activităţile celulare prin legare de receptori membranari specifici de pe suprafaţa celulei.
Hungarian: Nem gyakran jelentett mellékhatások: bakteriális fertőzés, bizsergő érzés és szívburokgyulladás (perikarditisz).
Romanian: Reacţii adverse raportate mai puţin frecvent: infecţie bacteriană, senzaţie de înţepături şi amorţeli şi pericardită (inflamarea învelișului inimii).
Hungarian: Ne érintse a kezével az injekciós fecskendő végét.
Romanian: Nu atingeţi vârful seringii.
Hungarian: Tartsa az IntronA injekciós üveget függőlegesen úgy, hogy kezével ne érintse az injekciós üveg megtisztított tetejét.
Romanian: Ţineţi flaconul cu IntronA în poziţie verticală fără să atingeţi cu mâna partea superioară dezinfectată a flaconului.
Hungarian: A monoterápiaként alkalmazott, vagy ribavirinnel kombinált IntronA hatásait 4 randomizált, III. fázisú klinikai vizsgálat értékelte 2552 interferon-naiv, krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegen.
Romanian: IntronA administrat în monoterapie sau în asociere cu ribavirină a fost investigat în patru studii clinice randomizate de fază III, la 2552 pacienţi netrataţi anterior cu interferon, care prezentau hepatită cronică C.
Hungarian: Az 1-es számú vizsgálat (RIBAVIC; P01017) randomizált, multicentrikus vizsgálat volt, melybe 412, korábban nem kezelt, krónikus hepatitis C-ben szenvedő, HIV-vel társfertőzött, felnőtt beteget vontak be.
Romanian: P01017) a fost un studiu randomizat, multicentric, care a înrolat 412 pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C şi cu infecţie concomitentă cu HIV.
Hungarian: - Ezt a kockázatot a gyermek betegségének sajátosságaival kell összevetni, például a betegség progressziójára utaló bizonyítékkal (főként a fibrosissal), a betegség progresszióját hátrányosan befolyásoló társbetegségekkel (mint pl.
Romanian: - Riscul trebuie evaluat în funcţie de caracteristicile bolii la copil, cum sunt dovezile de progresie a bolii (în special fibroză), afecţiuni concomitente care pot influenţa negativ progresia bolii (cum este infecţia concomitentă cu HIV), precum şi factorii de prognostic ai răspunsului la tratament (genotipul VHC şi încărcarea virală).
Hungarian: A subcutan adagolás módjának részletes leírása a betegtájékoztatóban található (lásd „Hogyan adjuk be saját magunknak az IntronA injekciót").
Romanian: Instrucţiuni detaliate pentru administrarea subcutanată a medicamentului sunt furnizate în prospect (vezi „Cum să vă administraţi singur IntronA").
Hungarian: 10 millió NE/ml
Romanian: 10 milioane UI/ml