FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A GMP felügyelőségek számára kidolgozott közös ellenőrzési program kontextusában végzett tevékenységek koordinálása, ily módon biztosítva az egységes és következetes minőségi normák alkalmazását, és a harmonizált megközelítést
Slovenian: Usklajevanje dejavnosti v okviru skupnega revizijskega programa za inšpektorate za dobro proizvodno prakso, da se zagotovi vzdrževanje doslednih standardov kakovosti in usklajenih pristopov.
Hungarian: A SUSAR jelentések száma az előrejelzések szerint 2005-ben 8.000 körül alakul majd
Slovenian: Predvidena številka poročil SUSAR za leto 2005 znaša 8000.
Hungarian: Ezen belül a többnyelvű navigálás lehetőségének biztosítása, a megjelenítés, a felhasználó-barátság és a kereső eszközök javítása
Slovenian: To vključuje možnost večjezične navigacije ter izboljšanje predstavitve, da bo bolj prijazna do uporabnikov, in iskalnih orodij.
Hungarian: A központosított eljárás keretében benyújtott kérelmek terén folytatódik az eddig tapasztalt tendencia, s ily módon az állatorvosok és az állattenyésztők számára Európa-szerte biztosított marad az új és újító gyógyszertermékek megfelelő és folyamatos ellátása
Slovenian: Trendi: Pri vlogah se nadaljuje trend po centraliziranem postopku, kar zagotavlja stalno oskrbo veterinarjev in lastnikov živali z novimi in inovativnimi zdravili po vsej Skupnosti.
Hungarian: 1999-ben lett a növényi gyógyszerekkel foglalkozó munkacsoport (HMPWP) tagja, 2002 és 2004 között pedig a HMPWP alelnöki tisztét töltötte be.
Slovenian: 1999 pridružil Delovni skupini za zeliščna zdravila (HMPWP) in bil od 2002 do 2004 njen podpredsednik.
Hungarian: A kötelezően alkalmazandó központosított eljárás keretében engedélyezett gyógyszerkészítmények köre új terápiás kategóriákkal bővül.
Slovenian: Obseg zdravil, za katera je centralizirani postopek obvezen, se razširi z vključitvijo novih terapevtskih kategorij.
Hungarian: Az EU közegészségügyi stratégiáihoz - ezen belül az influenzajárvánnyal, a 'tissue-engineered' (módosított szövet) termékekkel és a gyermekgyógyászati gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos stratégiákhoz - való hozzájárulás
Slovenian: Prispevanje k strategijam EU za javno zdravje, vključno s strategijami za epidemije gripe, izdelke inženiringa tkiv in zdravila za otroke.
Hungarian: Célkitűzések és fő kezdeményezések:
Slovenian: Cilji in ključne pobude:
Hungarian: 1999-ben az Intézményi Együttműködési Osztály vezetőjeként került át az Európai Unió Testületeinek Fordító Központjához.
Slovenian: Leta 1999 se je preselil v Prevajalski center za organe Evropske unije kot vodja Oddelka za medinstitucionalno sodelovanje.
Hungarian: Célirányos, hasznos és hozzáférhető információ biztosítása a betegek és az egészségügyi szakemberek számára az Ügynökség munkájának gyógyszerekkel kapcsolatos aspektusaira vonatkozóan
Slovenian: Zagotavljati bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom ciljno naravnane, uporabne in dostopne informacije o vidikih dela Agencije, povezanih z zdravili.
Hungarian: Az EMEA ehhez hasonlóan a tudományos bizottságok által kért farmakovigilanciai ellenőrzéseket, és a vért begyűjtő és felhasználó intézmények plazma-törzsadat (PMF) tanúsítási keretrendszeren belüli ellenőrzését is koordinálja.
Slovenian: Podobno EMEA usklajuje inšpekcijske preglede farmakovigilance, ki jih zahtevajo znanstveni odbori, in inšpekcijske preglede zavodov za kri v okviru certificiranja glavnega dosjeja plazme (PMF).
Hungarian: 1999 novemberében vette át az Ügynökség integrált minőségirányítási és belső audit rendszerének irányítását, majd 2004
Slovenian: Od novembra 1999 vodi sistem integriranega upravljanja kakovosti in sistem notranjih revizij.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményeket gyártó szektorban csak korlátozott piaci növekedés várható, egyrészt azért, mert csökken az e téren tevékeny vállalatok száma, másrészt pedig azért, mert az ipar állítása szerint az eddig új termékekbe beruházott összegeket a cégek egyre nagyobb mértékben fordítják defenzív kutatásra és fejlesztésre
Slovenian: V veterinarskem farmacevtskem sektorju se predvideva samo omejena tržna rast, zaradi manjšega števila zahtev podjetij in industrije, da se naložbe v nove izdelke preusmerijo v netvegane raziskave in razvoj.
Hungarian: A hozzáférhetőség, a méretezhetőség és a teljesítmény magas szintjét biztosító EU telematikai adatközpont kiépítésének befejezése
Slovenian: Dokončna izgradnja telematskega podatkovnega centra EU z visoko stopnjo razpoložljivosti,
Hungarian: brit
Slovenian: Britanec
Hungarian: A rendelkezésre álló tudományos adatok elemzését megkönnyítő adatbázis létrehozása a központosított eljárás keretében az elmúlt 10 év során benyújtott és a jövőben benyújtásra kerülő valamennyi kérelemre vonatkozóan, ily módon biztosítva a CVMP értékelő jelentések nagyobb integritását, tudományos minőségét és következetességét
Slovenian: Vzpostavitev zbirke podatkov zaradi lažjega analiziranja znanstvenega pomnilnika za vse vloge, predložene po centraliziranem postopku v zadnjih desetih letih, in za prihodnje vloge, da se omogoči večja celovitost, znanstvena kakovost in skladnost poročil CVMP o oceni zdravila.
Hungarian: Végzettség: Konferenciatolmács és fordító - Scuola Superiore per Interpreti, Milánó.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz konferenčnega tolmačenja in prevajanja na Scuoli Superiore per Interpreti v Milanu.
Hungarian: Az EU kockázatmenedzsment stratégia megvalósítása
Slovenian: Izvajanje strategije EU za obvladovanje tveganja.
Hungarian: Ennek érdekében vállalt feladatai többek között az alábbiakra terjednek ki: a legjobb iratkezelési gyakorlat alkalmazása, valamennyi közzétett dokumentum minőségének ellenőrzése, a személyzet számára a szakmai feladatai ellátásához szükséges belső és külső információ lehető leghatékonyabb elérhetőségének biztosítása, a fordítások pontosságának ellenőrzése, az Ügynökség kiállításainak szervezése és támogatása.
Slovenian: To vključuje zagotavljanje najboljše prakse s področja vodenja dokumentacije in poročil, preverjanje vseh objavljenih dokumentov, zagotavljanje najučinkovitejšega dostopa do notranjih in zunanjih informacij osebju, ki jih potrebuje za opravljanje svojih poklicnih nalog; preverjanje točnosti prevodov ter organiziranje in podporo razstav Agencije.
Hungarian: Az e téren tett legfontosabb kezdeményezések:
Slovenian: Ključne pobude na tem področju:
Hungarian: 1996 augusztusában a biotechnológiai és biológiai részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
Slovenian: EMEA se je pridružil avgusta 1996 kot vodja Sektorja za biotehnološke in biološke izdelke.
Hungarian: Az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal (FDA) kötött titoktartási megállapodások létrejöttét követően folytatódnak az FDA-val a gyógyszerkészítmények kifejlesztésével kapcsolatos specifikus kérdésekre vonatkozóan megkezdett megbeszélések
Slovenian: Po začetku izvajanja dogovorov o zaupnosti, sklenjenih z Upravo za hrano in zdravila ZDA, se bodo z njo nadaljevale razprave v zvezi s posebnimi vprašanji glede razvoja zdravil.
Hungarian: A tagállamok és az európai intézmények számára a növényi gyógyszerekkel kapcsolatban a lehető legjobb tudományos véleményezést, illetve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottságának kérésére alkotott vélemények elfogadását biztosító eljárások előkészítése
Slovenian: Pripravljalno delo na področju postopkov, ki jih je treba vzpostaviti, da se državam članicam in evropskim institucijam zagotovi najboljše znanstveno mnenje v zvezi z vprašanji o zeliščnih zdravilih in za sprejetje mnenj na zahtevo Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszertermékek klinikai vizsgálatairól szóló 2001/20/EK irányelv értelmében végzett helyes klinikai gyakorlat (good clinical practice, GCP) ellenőrzések végrehajtását segítő tevékenységek támogatása, ezen belül is elsősorban az EudraCT adatbázis második fázisának megvalósítása
Slovenian: Podpora izvedbenim dejavnostim, povezanim z inšpekcijskimi pregledi dobre klinične prakse, v skladu z Direktivo 2001/20/ES o kliničnem preizkušanju zdravil za ljudi ter direktivo o dobri klinični praksi, in zlasti izvajanju druge faze zbirke podatkov EudraCT.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv I. mellékletének felülvizsgálatát követően véglegesítendő
Slovenian: Dokončno se oblikuje po reviziji Priloge I k Direktivi 2001/82/ES
Hungarian: Tudományos tanácsadó munkacsoport
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje
Hungarian: Ez pedig csúcsminőségű tudományos szakértelem rendelkezésre bocsátását, és kivételesen szilárd és megbízható minőségbiztosítási rendszer kiépítését teszi szükségessé.
Slovenian: To vključuje razpoložljivost vrhunskega znanstvenega strokovnega znanja in izkušenj ter stabilen sistem zagotavljanja kakovosti.
Hungarian: Az Ügynökség megkezdte a felkészülést az új szabályozás értelmében 2005-ben létrehozásra kerülő koordinációs csoport számára biztosítandó titkársági támogatással kapcsolatos feladatok ellátására.
Slovenian: Agencija se pripravlja na nove odgovornosti pri zagotavljanju pisarniške podpore na novo oblikovani skupini za usklajevanje, ki bo leta 2005 ustanovljena v skladu z novo zakonodajo.
Hungarian: Az új szabályozás a kockázatmenedzsment rendszer megvalósítását szolgáló rendelkezések mellett a kockázat/előny egyensúly folyamatos utókövetését biztosító rendszer kiépítésének lehetőségét is előirányozza.
Slovenian: V novi zakonodaji so navedene določbe za izvajanje sistema obvladovanja tveganja in za možnost vzpostavitve sistema stalnega spremljanja razmerja med tveganji in koristmi.
Hungarian: Új dokumentum kidolgozása a PEG-vel
Slovenian: Pripravi se nov dokument skupaj s PEG (Pediatrično delovno skupino)
Hungarian: 50% a forgalomba hozatali engedélyekért és az ellenőrzésekért felszámított díjak esetén
Slovenian: 50 % pristojbin za začetne vloge za izdajo dovoljenja za promet in nadzor,
Hungarian: A tudományos csoport meglátásai 2005 folyamán kerülnek összeállításra
Slovenian: Premisleki Znanstvene skupine se pripravijo v letu 2005
Hungarian: Fő kezdeményezések:
Slovenian: Ključne pobude:
Hungarian: Az ülések szervezési folyamatát automatizáló ülésmenedzsment rendszer kifejlesztése
Slovenian: Razviti sistem vodenja sestankov, da se avtomatizira postopek vodenja sestankov.
Hungarian: Időszerű és érthető termékinformáció biztosítása a betegek és az egészségügyi szakemberek számára
Slovenian: Zagotavljati pravočasne in razumljive informacije o izdelkih bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Hungarian: A Közösség 25 tagállamra való kibővítése miatt jóval nagyobb kihívást jelenthet a kölcsönös elismerési eljáráson belüli teljes egyetértés biztosítása, és ennek kapcsán természetesen megnőhet az emberi vagy az állati egészséget, illetve a környezetet fenyegető veszélyekre vonatkozóan a
Slovenian: Razširitev Skupnosti na 25 držav članic bi lahko pomenila, da je težje doseči soglasje v postopku vzajemnega priznavanja, kar pomeni možnost povečanja števila predložitev zadev Odboru za veterinarska zdravila (CVMP) v arbitražo (člen 33) zaradi možne nevarnosti za zdravje ljudi ali živali ali za okolje.
Hungarian: A kérelmek visszavonásával és a közösségi forgalmazási engedélyek elutasításával kapcsolatos információ közzétételére vonatkozó eljárás kidolgozása
Slovenian: Vzpostavitev postopka za objavljanje informacij o umiku vlog in zavrnitvi izdaje dovoljenja Skupnosti za promet z zdravilom.
Hungarian: Ennek keretében:
Slovenian: V okviru tega načrta:
Hungarian: A gyógyszertermékek biztonságos használatának biztosítása érdekében az Ügynökség fokozza majd a farmakovigilancia - ezen belül is elsősorban az EudraVigilance adatbázis, és az EMEA emberi felhasználásra készült gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatmenedzsment stratégiájának megvalósítása - terén folytatott tevékenységeit.
Slovenian: Agencija bo za zagotovitev varne uporabe zdravil okrepila svoje dejavnosti na področju farmakovigilance, zlasti pri zbirki podatkov EudraVigilance in izvajanju strategije obvladovanja tveganja pri zdravilih za uporabo v humani medicini.
Hungarian: A 2005-ben a ritka betegségek gyógyszereiként minősített termékekre vonatkozóan benyújtott körülbelül 175 éves jelentés feldolgozása és utókövetése
Slovenian: Vodenje in spremljanje približno 175 letnih poročil, ki jih bo treba leta 2005 predložiti za zdravila, določena za zdravila sirote.
Hungarian: Ezt követően menedzsment, vezetés és irányítás területen végzett posztgraduális tanulmányokat.
Slovenian: Podiplomski študij iz managementa, vodenja in upravljanja.
Hungarian: Ide sorolható az EudraNet, az EudraVigilance, az EuroPharm adatbázis, a kérelmek és jelentések elektronikus továbbítása, a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv végrehajtása, és a helyes gyártási gyakorlattal kapcsolatos információt tartalmazó adatbázis létrehozása.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da so to projekti EudraNet, EudraVigilance, zbirka podatkov EuroPharm, elektronsko pošiljanje, izvajanje direktive o kliničnem preizkušanju in zbirka podatkov o dobri proizvodni praksi.
Hungarian: A Növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC)
Slovenian: Odbor za zeliščna zdravila (HMPC)
Hungarian: Barcelonai Autonóm Egyetem (UAB).
Slovenian: Barceloni (UAB).
Hungarian: A GMP, GCP és farmakovigilanciai vonatkozású közösségi előírásoknak való megfelelés optimalizálása érdekében mind a 25 tagállam számára biztosított támogatás, és a tervezési kezdeményezések terén folytatott együttműködés az EU-n belül és a harmadik országokban végzett ellenőrzésekhez szükséges megfelelő erőforrások biztosítása érdekében
Slovenian: Zagotavljanje podpore vsem 25 državam članicam za čim boljšo uskladitev z zahtevami Skupnosti za dobro proizvodno prakso in dobro klinično prakso ter farmakovigilanco in za sodelovanje pri načrtovanju pobud, da se zagotovi dodelitev zadostnih virov za izvajanje inšpekcijskih pregledov v vsej EU in tretjih državah.
Hungarian: 2.3 Elsődleges értékelés
Slovenian: 2.3 Začetno vrednotenje
Hungarian: Az EudraVigilance további fejlesztése és megvalósítása az adatelemzés, ezen belül az adatraktározás és a jeldetektálást megkönnyítő adatbányászat megfelelő módszereinek alkalmazásával, és az EMEA üzleti partnerei számára biztosított koordináció és képzés biztosításával kapcsolódik majd össze
Slovenian: Nadaljnji razvoj in izvajanje EudraVigilance se bosta nanašala na razvoj ustreznih metodologij za analizo podatkov, tudi podatkov, ki se shranijo, in podatkov, ki zavirajo odkrivanje podpornega signala, ter na usklajevanje in zagotavljanje usposabljanja za poslovne partnerje EMEA.
Hungarian: Az Ügynökség ezért valamennyi állati eredetű élelmiszertermékre - ezen belül a húsra, a halra, a tejre, a tojásra és a mézre
Slovenian: Zato Agencija določa mejne vrednosti ostankov farmakološko zdravilnih učinkovin, ki se uporabljajo v veterinarskih zdravilih, za različna živila živalskega izvora, vključno z mesom, ribami, mlekom, jajci in medom, da se zagotovi varna uporaba takšnih živil.
Hungarian: 2005-ben az Ügynökség körülbelül kilenc tudományos tanácsadási kérelemre számít
Slovenian: Letos se pričakuje devet zahtevkov za znanstveno svetovanje.
Hungarian: Az Ügynökség a korábbi sikeres kezdeményezések során szerzett tapasztalatot felhasználva igyekszik majd fenntartani az érdekelt felekkel kialakított kapcsolatot, illetve teljesíteni az új szabályozás értelmében a közös érdekű kérdésekkel kapcsolatos kommunikáció és párbeszéd elősegítése terén vállalt feladatait.
Slovenian: Agencija bo izkoristila svoje prvotne uspešne pobude za ohranitev stikov in izmenjav z zainteresiranimi stranmi ter namerava izpolniti svoje obveznosti v skladu z novo zakonodajo, da se omogoči boljše obveščanje in dialog o zadevah skupnega interesa.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény használatát jelentősen befolyásoló engedélyezés utáni tevékenységekkel kapcsolatos vélemény-összefoglalók közzététele, az európai nyilvános értékelő jelentések rendszeres frissítése, és a fontosabb engedélyezés utáni tevékenységekkel kapcsolatos sajtóközlemények közzététele
Slovenian: Objava povzetkov mnenj o tistih dejavnostih po izdaji dovoljenja, ki pomembno vplivajo na uporabo zdravila, sprotno dopolnjevanje evropskih javnih poročil o oceni ter objava sporočil za javnost o pomembnih dejavnostih po izdaji dovoljenja.
Hungarian: A minőségi rendszerek/GMP terén tett ICH/FDA kezdeményezéssel kapcsolatos együttműködés várhatóan a GMP ellenőrök és a minőségértékelők között szükséges együttműködésre építve kerül megvalósításra
Slovenian: Sodelovanje pri pobudi ICH/FDA za sisteme kakovosti/dobro proizvodno prakso naj bi predvidoma temeljilo na potrebi po medsebojnem delovanju inšpektorjev za dobro proizvodno prakso in ocenjevalcev kakovosti.
Hungarian: A szabályozás különösen nagy hangsúlyt fektet az átláthatóságra, a farmakovigilanciai kérdésekkel kapcsolatos kommunikációra és tájékoztatásra.
Slovenian: V zakonodaji so poudarjeni preglednost, sporočanje in obveščanje o vprašanjih farmakovigilance.
Hungarian: A párhuzamos forgalmazási bejelentések EMEA eljárás szerinti feldolgozása és a szabályozásban meghatározott határidők betartása
Slovenian: Obravnavati obvestila o vzporedni distribuciji v skladu s postopkom EMEA in ob upoštevanju predpisanih rokov.
Hungarian: július 25-28
Slovenian: 25.-28. julij
Hungarian: Az engedélyezés utáni tevékenységek során adott vélemények megfelelően magas színvonalának biztosítása, a szabályozásban meghatározott határidők betartása és az engedélyezés utáni információ közlése az érdekelt felekkel
Slovenian: Zagotavljati kakovostna mnenja med dejavnostmi po izdaji dovoljenja, ob upoštevanju predpisanih rokov, in sporočati informacije o dejavnostih po izdaji dovoljenja zainteresiranim stranem.
Hungarian: 1998 óta a CVMP tagja, és a
Slovenian: Od leta 1998 je član CVMP
Hungarian: PMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás
Slovenian: Za vprašanja o potrdilih PMF
Hungarian: Magas szintű és folyamatos EU telematikai szolgáltatás - ezen belül széleskörű helpdesk lehetőségek - biztosítása az EMEA partnerei számára.
Slovenian: Stalno zagotavljati visoko kakovostno storitev telematike EU partnerjem EMEA, vključno s povečanimi zmogljivostmi za pomoč uporabnikom.
Hungarian: Az új szabályozási követelmények teljesítése, az ilyen kérelmekkel kapcsolatos értékelés minőségének javítása és a szabályozásban előírt határidők betartása
Slovenian: Izvajati zahteve nove zakonodaje in izboljšati kakovost ocen takšnih vlog ter upoštevati predpisane roke.
Hungarian: A gyógyszerkészítmények EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyét és helyes gyártási státuszát igazoló tanúsítványok a nem-EU országokban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, illetve a termékek nem-EU országokba történő exportjának alátámasztására kerülnek felhasználásra.
Slovenian: Ta potrjujejo, da je bilo za zdravila izdano dovoljenje za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenja za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Hungarian: A titoktartási megállapodások kontextusán belüli együttműködés megerősítése útján továbbfejlesztésre kerül az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal (FDA) például a ritka betegségek gyógyszerei, a tudományos tanácsadási kérelmek, az új kérelmek, a farmakovigilancia, az irányvonalak kifejlesztése, a képzések résztvevői és a szakértők cseréje terén folytatott együttműködés
Slovenian: Vzajemno delovanje z Upravo za hrano in zdravila ZDA se bo še naprej razvijalo z okrepljenim sodelovanjem v okviru dogovorov o zaupnosti, npr. na področju zdravil sirot, zahtevkov za znanstveno svetovanje, novih vlog, farmakovigilance, pripravi smernic ter izmenjavi udeležencev usposabljanja in strokovnjakov.
Hungarian: A határeseti termékek osztályozási folyamatának megvalósítása A vélemény és EPAR összefoglalók, illetve a termékinformáció valamennyi hivatalos EU nyelven történő közzététele az Európai Bizottság forgalomba hozatali engedélyt megadó határozatát követően
Slovenian: Objavljanje povzetkov mnenj in EPAR-ov, skupaj z informacijami o izdelkih, v vseh uradnih jezikih EU po sprejetju odločitve Evropske komisije o izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Hungarian: Időszakos biztonsági jelentések (PSUR), utókövető intézkedések (FUM) és specifikus kötelezettségek (SO) (Input)
Slovenian: Periodično dopolnjena poročila o varnosti, nadaljnji ukrepi in posebne obveznosti (Vhodni podatek)
Hungarian: Az irányvonal a koncepciótervvel kapcsolatos konzultációt követően kerül kidolgozásra
Slovenian: Smernica se pripravi po posvetovanju o idejnem dokumentu
Hungarian: 1996 augusztusában a szabályozási ügyek és farmakovigilancia részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz, majd 2000 szeptemberében az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály vezetője lett.
Slovenian: EMEA se je pridružil avgusta 1996 kot vodja Sektorja za regulativne zadeve in farmakovigilanco, septembra 2000 pa je bil imenovan za vodjo Enote za vrednotenje zdravil za ljudi.
Hungarian: David Drakeford, az információtechnológiai részleg vezetője, sz.: 1957. December 4.,
Slovenian: David Drakeford, vodja Sektorja za informacijsko tehnologijo, roj. 4. decembra 1957,
Hungarian: Dokumentációs szolgáltatások.
Slovenian: Dokumentacijske službe
Hungarian: Épületek/berendezések Bérlet/költségek Adatfeldolgozásra fordított kiadások
Slovenian: Objekti/oprema Najemnina/odhodek Odhodki za obdelavo podatkov Drugi odhodki za naložbe Poštnine in obveščanje Drugi odhodki za poslovanje
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: menedzsment és egészséggazdaságtan.
Slovenian: Podiplomski študij iz managementa in zdravstvene ekonomike.
Hungarian: Az EMEA támogatást biztosít a COMP és a CHMP kezdeményezésére az új tudományos és módszertani aspektusokkal kapcsolatban az érdekelt felek, ezen belül is elsősorban a tudományos kutató szervezetek számára szervezett workshopok megrendezéséhez.
Slovenian: EMEA bo podpirala delavnice z zainteresiranimi stranmi, zlasti z akademskimi raziskovalnimi organizacijami, organiziranimi na pobudo COMP in CHMP, o novih znanstvenih in metodoloških vidikih.
Hungarian: A tudományos felülvizsgálat során született megállapítások minőségének szabályozási és tudományos következetességének javítása.
Slovenian: Izboljšati kakovost ter regulativno in znanstveno doslednost ugotovitev strokovne presoje.
Hungarian: A bővítés különböző infrastruktúra szolgáltatásokra gyakorolt hatásának megfelelő kezelése és feldolgozása
Slovenian: Obvladovanje vpliva povečanega obsega različnih storitev na področju infrastrukture.
Hungarian: Az, hogy a fenti célkitűzéseket milyen mértékben sikerül megvalósítani, a rendszerek megfelelő időben, költségvetési kereten belül, és az előírt specifikációknak megfelelő leszállítása függvényében kerül majd megállapításra
Slovenian: Doseganje teh ciljev se bo merilo po pravočasnih dostavah sistemov v okviru proračuna in po specifikacijah.
Hungarian: A GMP-ről folytatott nemzetközi vitákban való európai részvétel illetve hozzájárulás/az FDA-val együttműködésben, és az ICH és VICH keretrendszeren belül létrehozott minőségi rendszerek támogatása
Slovenian: Podpora evropskemu prispevku k mednarodnim razpravam o dobri proizvodni praksi/sistemih kakovosti v sodelovanju s FDA ter v okviru ICH in VICH.
Hungarian: Az Ügynökség időközben már megkezdte az e területen alkalmazott gyakorlat felülvizsgálatát, s igyekszik ily módon a betegek és az egészségügyi szakemberek számára is érthetőbbé és könnyebben elérhetővé tenni az információt.
Slovenian: Agencija izvaja revizijo svojih postopkov, da bi bile takšne informacije razumljivejše ter dostopnejše bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Hungarian: Az alap SPC felülvizsgálata, és esetleges módosítása.
Slovenian: Pregled in možna revizija osnovnega SPC.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények engedélyezés utáni monitorozása során az EU egészében folyamatosan alkalmazott hatékony kockázatmenedzsment biztosítása érdekében a farmakovigilancia az Ügynökség tevékenységének 2005-ben is kiemelt területe marad.
Slovenian: Farmakovigilanca ostaja pomembna prednostna naloga Agencije v letu 2005, ki zagotavlja, da se pri spremljanju po izdaji dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili v vsej EU stalno uporablja učinkovito obvladovanje tveganja.