FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Among HBeAg-positive patients, therapeutic response (63% vs 48%; p < 0.0001) and key secondary endpoints (mean log10 HBV DNA reduction: -5.74 vs -4.42; p < 0.0001, HBV DNA undetectability: 56% vs 39%; p < 0.0001 and ALT normalisation of 70% vs 62%) demonstrated a widening difference at week 104 between telbivudine and lamivudine, respectively.
Norwegian Bokmål: Hos HBeAg-positive pasienter ble det vist en økt forskjell i terapeutisk respons (63 % vs 48 %, p < 0,0001) og viktige sekundære endepunkter (gjennomsnittlig log10 HBV DNA-reduksjon: -5,74 vs4,42; p < 0,0001, ikke-målbar HBV DNA: 56 % vs 39 %; p < 0,0001 og ALAT normalisering på 70 % vs 62 %) mellom henholdsvis telbivudin og lamivudin ved uke 104.
English: Sebivo 20 mg/ml [folding box only]
Norwegian Bokmål: Sebivo 20 mg/ml [kun eske]
English: The NV-02B-007 (GLOBE) study is a randomised, double-blind, multinational phase III study of telbivudine compared to lamivudine for a treatment period of 104 weeks in 1,367 nucleoside-naïve chronic hepatitis B HBeAg-positive and HBeAg-negative patients.
Norwegian Bokmål: NV-02B-007 (GLOBE)-studien er en randomisert, dobbelt-blind, multinasjonal fase III-studie, hvor telbivudin ble sammenlignet med lamivudin i en behandlingsperiode på 104 uker hos 1367 HBeAgpositive og HBeAg-negative pasienter med kronisk hepatitt B. Pasientene var tidligere ubehandlet med nukleosidanaloger.
English: How to store Sebivo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sebivo
English: Each ml contains 20 mg telbivudine.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 20 mg telbivudin.
English: Exacerbations of hepatitis have also been reported in patients who have terminated treatment of hepatitis B. Post-treatment ALT flares are normally associated with increases in serum HBV DNA levels, and the majority of such cases have proven to be self-limiting.
Norwegian Bokmål: Forhøyet ALAT etter behandling er vanligvis assosiert med forhøyet serum HBV DNAnivå, og flertallet av disse tilfellene har vist seg å være selvbegrensende.
English: How to take Sebivo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sebivo
English: Cumulative HBeAg seroconversion rates (%)
Norwegian Bokmål: Kumulerte HBeAg-serokonversjon frekvens (%)
English: Feeling unwell (malaise)
Norwegian Bokmål: Sykdomsfølelse (malaise)
English: HBV DNA undetectability n/N (%)
Norwegian Bokmål: Ikke-målbar HBV DNA n/N (%)
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE [folding box only]
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE [kun eske]
English: - Do not breast-feed during treatment with Sebivo.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke amme mens du bruker Sebivo.
English: You may need to take Sebivo less frequently if you have kidney problems.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer kan det være at du skal innta Sebivo sjeldnere.
English: Adults The recommended dose of Sebivo is 600 mg (one tablet) once daily.
Norwegian Bokmål: Voksne Anbefalt dose Sebivo er 600 mg (1 tablett) 1 gang daglig.
English: colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; titanium dioxide (E171); talc;
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, povidon, natriumstivelseglykolat, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat, hypromellose, titandioksid (E171), talkum og makrogol.
English: Your dose may be reduced if you have kidney problems.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer kan det være at din dose skal reduseres.
English: 84.2% (48/57) of patients.
Norwegian Bokmål: (56/57) av pasientene.
English: No definitive conclusion could be drawn regarding the effects of telbivudine on the pharmacokinetics of pegylated interferon due to high interindividual variability of pegylated interferon alfa-2a concentrations.
Norwegian Bokmål: På grunn av store interindividuelle variasjoner i konsentrasjonen av pegylert interferon alfa-2a kunne det ikke trekkes noen endelige konklusjoner vedrørende effekten av telbivudin på farmakokinetikken til pegylert interferon.
English: One ml contains 20 mg telbivudine.
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 20 mg telbivudin.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer) Svimmelhet, hodepine
English: In rabbits doses of telbivudine providing exposure levels of 37 times those observed in humans at the therapeutic dose (600 mg) were associated with an increased incidence of abortion and early delivery.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av abort og for tidlig fødsel ble sett hos kaniner ved telbivudindoser som medførte eksponeringsnivåer 37 ganger høyere enn de som sees hos mennesker ved terapeutisk dose (600 mg).
English: How long to take Sebivo
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal du bruke Sebivo
English: Results of these studies indicate that no dosage adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra disse studiene indikerer at dosejustering ikke er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: The recommended dose of Sebivo is 30 ml of oral solution (600 mg telbivudine) once a day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 30 ml mikstur, oppløsning (600 mg telbivudin) én gang daglig.
English: Table 4 Summary of post-treatment ALT flares - Pooled NV-02B-007 (GLOBE) and NV02B-015 studies
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Oppsummering av forhøyet ALAT etter behandling - sammenslåtte NV-02B-007 (GLOBE) og NV-02B-015 studier
English: Each film-coated tablet contains 600 mg telbivudine.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg telbivudin.
English: Do not stop Sebivo unless your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med Sebivo med mindre legen din forteller deg det. Sørg for å ikke gå tom for Sebivo mens du bruker Sebivo.
English: Pregnancy and breast-feeding - Do not use Sebivo during pregnancy unless your doctor recommends it.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming - Du må ikke bruke Sebivo mens du er gravid med mindre legen din anbefaler det. Rådfør deg meg lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: - The other ingredients are: benzoic acid, sodium saccharin, passion fruit flavouring, sodium hydroxide, citrc acid anhydrous, water.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzosyre, sakkarinnatrium, pasjonsfrukt smakstilsetning,
English: Telbivudine 600 mg (n = 199)
Norwegian Bokmål: Telbivudin 600 mg (n = 199)
English: If you stop taking Sebivo
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sebivo
English: Sebivo 600 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Sebivo 600 mg filmdrasjerte tabletter
English: Lamivudine 100 mg (n = 386)
Norwegian Bokmål: Lamivudin 100 mg (n = 386)
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA [folding box only]
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER [kun eske]
English: Telbivudine 20 mg/ml oral solution
Norwegian Bokmål: Telbivudin 20 mg/ml mikstur, oppløsning
English: Table 3 Summary of on-treatment ALT flares - Pooled NV-02B-007 (GLOBE) and NV-02B015 studies
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Oppsummering av forhøyet ALAT under behandling - sammenslåtte NV-02B-007 (GLOBE) og NV-02B-015 studier
English: Lamivudine 100 mg (n = 207)
Norwegian Bokmål: Lamivudin 100 mg (n = 207)
English: One tablet contains 600 mg telbivudine.
Norwegian Bokmål: En tablett inneholder 600 mg telbivudin.
English: Telbivudine 600 mg (n = 222)
Norwegian Bokmål: Telbivudin 600 mg (n = 222)
English: Before pouring any solution into the cup, please check the position of the appropriate graduation to avoid any potential waste or spillage.
Norwegian Bokmål: For å unngå unødig sløsing eller søl, vennligst sjekk plasseringen av den ønskede graderingsstreken før du heller noe av miksturen over i koppen.
English: Slowly and carefully pour the solution from the bottle into the dosing cup until it reaches the prescribed amount.
Norwegian Bokmål: Hell miksturen sakte og forsiktig fra flasken og over i doseringskoppen inntil forskrevet dose nås.
English: Lamivudine 100 mg (n = 224)
Norwegian Bokmål: Lamivudin 100 mg (n = 224)
English: Your doctor will monitor your health and do regular blood tests to check your liver after you stop treatment with Sebivo since your hepatitis B infection may get worse or become very serious after stopping treatment.
Norwegian Bokmål: Siden hepatitt B-infeksjonen din kan bli verre eller bli svært alvorlig etter at behandlingen er avsluttet, vil legen din følge med på helsen din og ta regelmessige blodprøver for å undersøke leveren din etter at du stopper behandling med Sebivo.
English: Telbivudine 600 mg (n = 458)
Norwegian Bokmål: Telbivudin 600 mg (n = 458)
English: Lamivudine 100 mg (n = 463)
Norwegian Bokmål: Lamivudin 100 mg (n = 463)
English: What Sebivo contains - The active substance is telbivudine.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Sebivo - Virkestoff er telbivudin.
English: 600 mg (30 ml) once daily 600 mg once daily 400 mg (20 ml) once daily 600 mg once every 48 hours
Norwegian Bokmål: 400 mg (20 ml) én gang daglig
English: Therefore, the combination of telbivudine with pegylated or standard interferon alfa is contraindicated (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er kombinasjonen av telbivudin og pegylert eller standard interferon alfa kontraindisert (se pkt.
English: The tablet can be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat. Svelg tabletten med et glass vann.
English: Study CLDT600A2303 - Clinical results over 208 weeks Study CLDT600A2303 was an open-label 104-week extension study in patients with compensated chronic hepatitis B who were previously treated with telbivudine for 2 years including patients from studies NV-02B-007 (GLOBE) and NV-02B-015, providing efficacy and safety data after 156 and 208 weeks of continuous telbivudine therapy.
Norwegian Bokmål: Studie CLDT600A2303 - Kliniske resultater over 208 uker Studie CLDT600A2303 var en åpen 104-ukers forlengelsesstudie hos pasienter med kompensert kronisk hepatitt B som tidligere var behandlet med telbivudin i 2 år.
English: Telbivudine 600 mg (n = 384)
Norwegian Bokmål: Telbivudin 600 mg (n = 384)
English: Tablet film coat
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
English: If use of the oral solution is not possible, Sebivo film-coated tablets could be used as an alternative and dosing should be adjusted by increasing the time interval between doses, as detailed in Table 1.
Norwegian Bokmål: Dosene skal da tilpasses ved å øke tidsintervallet mellom dosene, som vist i Tabell 1.
English: Patients who achieve HBV DNA levels < 3 log10 copies/ml by week 24 had optimal responses to treatment; conversely patients with HBV DNA levels > 4 log10 copies/ml at 24 weeks had less favourable outcomes at week 52.
Norwegian Bokmål: Pasienter som oppnådde HBV DNA-nivåer < 3 log10-kopier/ml ved uke 24 hadde en optimal behandlingsrespons.
English: 30 ml oral solution contain 600 mg telbivudine.
Norwegian Bokmål: 30 ml mikstur, oppløsning inneholder 600 mg telbivudin.
English: Telbivudine is eliminated primarily by renal excretion, therefore dose interval adjustment is recommended in patients with creatinine clearance < 50 ml/min, including patients on haemodialysis.
Norwegian Bokmål: Justering av doseintervallet anbefales derfor hos pasienter med kreatininclearance < 50 ml/min, inkludert pasienter som er i hemodialyse.
English: Worsening
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon
English: Telbivudine 600 mg film-coated tablet
Norwegian Bokmål: Telbivudin 600 mg filmdrasjerte tabletter
English: Sebivo 20 mg/ml oral solution Telbivudine
Norwegian Bokmål: Sebivo 20 mg/ml mikstur, oppløsning telbivudin
English: Ishak fibrosis score ≤ 1 (no or minimal fibrosis) was observed in
Norwegian Bokmål: Ishak fibrose score ≤ 1 (ingen eller minimal fibrose) ble sett hos 84,2 % (48/57) av pasientene.
English: Sebivo 600 mg film-coated tablets telbivudine
Norwegian Bokmål: Sebivo 600 mg filmdrasjerte tabletter telbivudin
English: Overall, clinical results at week 104 in telbivudine-treated patients were consistent with those at week 52, demonstrating durability of efficacy responses for telbivudine-treated patients with continued treatment.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med telbivudin var kliniske resultater ved uke 104 generelt tilsvarende resultatene ved uke 52.
English: Each tablet contains 600 mg telbivudine.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 600 mg telbivudin.
English: If you are on a controlled sodium diet, ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du er på en kontrollert natriumdiett.
English: Combination of telbivudine with pegylated or standard interferon alfa (see sections 4.4 and 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av telbivudin og pegylert eller standard interferon alfa (se pkt.
English: If you have taken too much Sebivo, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice straight away.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykehus umiddelbart for å få veiledning hvis du har tatt for mye Sebivo eller hvis noen har tatt tablettene dine ved et uhell.
English: Fatigue
Norwegian Bokmål: ESKE
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: HBeAg-tap
English: Take the pack of tablets with you and show it to your doctor.
Norwegian Bokmål: Vis dem pakningen med tabletter.
English: ALT flare:
Norwegian Bokmål: Forhøyet ALAT:
English: Sebivo 20 mg/ml oral solution
Norwegian Bokmål: Sebivo 20 mg/ml mikstur, oppløsning
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige
English: Push the plunger slowly and carefully until the solution reaches the 6 ml mark.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet sakte og forsiktig til miksturen når
English: The recommended dose of Sebivo is one 600 mg tablet once a day.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Sebivo skal du bruke Den anbefalte dosen er 1 tablett á 600 mg 1 gang daglig.
English: Severe (< 30) (n = 6) 200 mg
Norwegian Bokmål: (n = 6) 200 mg
English: A positive change indicates improvement.
Norwegian Bokmål: En positiv endring indikerer forbedring.
English: • Seeing things that are not there (hallucinations)
Norwegian Bokmål: • Se ting som ikke er der (hallusinasjoner)
English: 4 times the maximum clinical exposure.
Norwegian Bokmål: 4 ganger den maksimale kliniske eksponeringen.
English: In addition, a post-hoc definition of response is provided in the same table.
Norwegian Bokmål: I tillegg er post-hoc-definisjon av respons vist i samme tabell.
English: • Treatment usually starts with a low dose.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen starter vanligvis med en lav dose.
English: You may require medical attention.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du trenger medisinsk behandling.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
English: • To benefit from your medicine, take it every day.
Norwegian Bokmål: • For å få nytte av legemidlet, må du ta det hver dag.
English: It is not known if this occurs in humans.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette forekommer hos mennesker.
English: The major metabolite NAP226-90 also did not show a genotoxic potential.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten NAP226-90 viste heller ikke gentoksisk potensial.
English: • Tell your caregiver that you are taking Nimvastid.
Norwegian Bokmål: • Fortell omsorgspersonen din at du bruker Nimvastid.
English: They also have some additional side effects:
Norwegian Bokmål: De får også noen andre bivirkninger:
English: • Your doctor will slowly increase your dose depending on how you respond to treatment.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil gradvis øke dosen avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
English: Patients with Alzheimer's disease may lose weight.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Alzheimers sykdom kan gå ned i vekt.
English: Dose titration should then be carried out as described above.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering bør deretter utføres som beskrevet ovenfor.
English: Dissolve the tablet in the mouth and swallow it with or without water.
Norwegian Bokmål: Løs opp tabletten i munnen og svelg den med eller uten vann.
English: Individual response to rivastigmine cannot be predicted.
Norwegian Bokmål: Individuell respons på rivastigmin kan ikke forutsies.
English: Patients with Clinically Significant Response (%) Intent to Treat
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant respons (%) ”Intent to Treat”
English: • Difficulty in sleeping
Norwegian Bokmål: • Vanskeligheter med å sove
English: Rivastigmine is rapidly and completely absorbed.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin absorberes raskt og fullstendig.
English: Protein binding of rivastigmine is approximately 40%.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding av rivastigmin er ca. 40 %.
English: What Nimvastid is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Nimvastid er, og hva det brukes mot
English: However, Nimvastid may be used in this patient population and close monitoring is necessary.
Norwegian Bokmål: Nimvastid kan imidlertid brukes i denne pasientgruppen og nøye overvåkning er nødvendig.
English: Based on ANCOVA with treatment and country as factors and baseline ADAS-Cog as a covariate.
Norwegian Bokmål: Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baselinje ADAS-Cog som en kovariat.
English: Absolute bioavailability after a 3 mg dose is about 36%±13%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 %13 %.
English: If you find you have forgotten to take your dose of Nimvastid, wait and take the next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på at du har glemt å ta dosen din med Nimvastid, skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
English: No safety margins to human exposure were achieved in the animal studies due to the sensitivity of the animal models used.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen human sikkerhetsmargin i dyreforsøkene pga følsomheten av de anvendte dyremodellene.
English: • High blood pressure
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk
English: Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit for the patient exists.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge det foreligger en terapeutisk nytte for pasienten.
English: The capsules should be swallowed whole.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele.
English: Clinical studies in Alzheimer's dementia
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med Alzheimers sykdom
English: Rivastigmine n (%)
Norwegian Bokmål: Rivastigmin n (%)
English: In massive overdose, atropine can be used.
Norwegian Bokmål: Ved omfattende overdosering kan atropin brukes.
English: In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed without water.
Norwegian Bokmål: I løpet av få minutter begynner den å løse seg opp i munnen og kan deretter svelges uten vann.
English: If you have not taken Nimvastid for more than three days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du tok Nimvastid, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
English: Your doctor will tell you what dose of Nimvastid to take.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose Nimvastid du skal ha.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med frukotseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: A population pharmacokinetic analysis showed that nicotine use increases the oral clearance of rivastigmine by 23% in patients with Alzheimer's disease (n=75 smokers and 549 non-smokers) following rivastigmine oral capsule doses of up to 12 mg/day.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse viste at bruk av nikotin øker oral clearance av rivastigmin med 23 % hos pasienter med Alzheimers sykdom (n=75 røykere og 549 ikke-røykere) etter orale kapseldoser på opp til 12 mg daglig.
English: The mouth should be empty before placing the tablet on the tongue.
Norwegian Bokmål: Munnen bør være tom før tabletten plasseres på tungen.
English: Dosing recommendations to titrate according to individual tolerability must be closely followed.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for titrering i henhold til individuell toleranse må følges nøye.
English: The increase in prothrombin time induced by warfarin is not affected by administration of rivastigmine.
Norwegian Bokmål: Den økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av rivastigmin.
English: The mean actual daily dose for responders in the 6-12 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig dose hos responderende pasienter i 6-12 mg gruppen i henhold til denne definisjonen, var 9,3 mg.
English: Treatment effect has not been studied in placebo-controlled trials beyond 6 months.
Norwegian Bokmål: Effekt av behandling er ikke undersøkt i placebo-kontrollerte studier utover 6 måneder.
English: Discontinuation should also be considered when evidence of a therapeutic effect is no longer present.
Norwegian Bokmål: Seponering bør også vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt.
English: • Swallow the capsules whole with a drink.
Norwegian Bokmål: • Kapslene skal svelges hele med drikke.
English: • Too much saliva and dehydration
Norwegian Bokmål: • For mye spytt og dehydrering
English: Usually, the side effects will slowly go away as your body gets used to the medicine.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene vil vanligvis forsvinne gradvis, ettersom kroppen din blir vant til legemidlet.
English: Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Norwegian Bokmål: Fjerning av intakt smeltetablett fra munnen er vanskelig.
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Norwegian Bokmål: Ettersom smeltetabletten er skjør, bør den tas umiddelbart etter åpning av blisteret.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for insendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angett i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: Slow heartbeat and fainting may also occur.
Norwegian Bokmål: Langsom hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
English: • Unusually slow movements or movements you cannot control
Norwegian Bokmål: • Unormalt langsomme eller ukontrollerte bevegelser
English: Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
Norwegian Bokmål: Legg tabletten på tungen så snart den er fjernet fra emballasjen.
English: Based on evidence from animal studies the major cytochrome P450 isoenzymes are minimally involved in rivastigmine metabolism.
Norwegian Bokmål: Dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450-isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
English: Parkinsonism
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme
English: Patients and caregivers should be instructed accordingly.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsytere bør instrueres i samsvar med dette.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter “EXP”.