FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha esaminato l'enunciato proposto dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per questa sezione e ha indicato alcune revisioni.
Latvian: CHMP atzīmēja MAH ieteikto formulējumu šim apakšpunktam un ieteica dažus labojumus.
Italian: Il CHMP ha adottato il seguente enunciato per questa sezione:
Latvian: CHMP piekrita MAH ieteiktajam tālāk minētajam formulējumam.
Italian: Non si raccomanda alcuna modifica del dosaggio nelle pazienti con disfunzione epatica lieve.
Latvian: Devas maiņa nav ieteicama pacientēm ar vāji izteiktiem aknu darbības traucējumiem.
Italian: Arimidex non è stato analizzato nelle pazienti con carcinoma mammario affette da insufficienza renale grave.
Latvian: Arimidex lietošana nav pētīta krūts vēža pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Italian: Si consiglia cautela nelle pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave (vedere sezione 4.4).
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem ar vidējiem līdz smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: La dialisi può essere utile in quanto Arimidex non è altamente legato alle proteine.
Latvian: Tā kā Arimidex maz saistās ar olbaltumvielām, var būt noderīga dialīze.
Italian: Nella maggior parte dei Paesi l'enunciato degli SPC per questa sezione era simile.
Latvian: Šī zāļu apraksta apakšpunkta formulējums bija līdzīgs vairumā valstu.
Italian: • Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase iniziale positivo per i recettori ormonali nelle donne in post-menopausa.
Latvian: • Papildterapija hormonu receptoru pozitīva agrīna, invazīva krūts vēža ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes.
Italian: Sezione 4.8 Effetti indesiderati
Latvian: 4.8. apakšpunkts.
Italian: Sezione 5.3 Dati di sicurezza preclinici
Latvian: 5.3. apakšpunkts.
Italian: Tuttavia, l'impiego di Arimidex può causare astenia e sonnolenza; pertanto occorre prestare attenzione durante la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari se tali sintomi persistono.
Latvian: Ja šādi simptomi pastāv, ir jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus.
Italian: Non si raccomanda alcuna modifica del dosaggio nelle pazienti con insufficienza renale lieve o moderata.
Latvian: Devas maiņa nav ieteicama pacientēm ar viegliem līdz vidējiem nieru darbības traucējumiem.
Italian: L'esposizione ad anastrozolo non è aumentata nei soggetti con insufficienza renale grave (GRF <30ml/min, vedere sezione 5.2); nelle pazienti con insufficienza renale grave, la somministrazione di Arimidex deve essere effettuata con cautela (vedere sezione 4.2).
Latvian: Pakļaušana anastrozola iedarbībai nepalielinās pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GRF< 30 ml/min, skatīt 5.2. apakšpunktu).
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMS, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, IEVADĪŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPASNIEKS DALĪBVALSTĪS
Italian: Repubblica Ceca AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield
Latvian: Čehijas Republika AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield
Italian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Latvian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Italian: La durata dello studio a lungo termine sulla sicurezza è stata limitata a 52 settimane.
Latvian: Ilgtermiņa drošuma pētījuma ilgums tika noteikts līdz 52 nedēļām.
Italian: Cerchi di prendere Aripiprazolo Accord ogni giorno alla stessa ora.
Latvian: Centieties lietot Aripiprazole Accord katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16 novembre 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. 16. novembris
Italian: • erezione prolungata e/o dolorosa,
Latvian: • ilgstoša un/vai sāpīga erekcija;
Italian: • pensieri di suicidio, tentato suicidio e suicidio,
Latvian: • domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pašnāvība;
Italian: Aripiprazolo Accord con cibi, bevande e alcol Questo medicinale può essere assunto indipendentemente dal cibo.
Latvian: Aripiprazole Accord kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Šīs zāles var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Italian: Pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar psihozi, kas saistīta ar demenci
Italian: Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Regno Unito
Latvian: Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Lielbritānija
Italian: Se dovesse dimenticare una dose, la prenda appena se ne ricorda ma non ne prenda due nello stesso giorno.
Latvian: Ja aizmirsāt lietot zāļu devu, lietojiet izlaisto devu, tiklīdz Jūs to atceraties, bet nelietojiet divas devas vienā dienā.
Italian: Questo prodotto medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare.
Latvian: Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Italian: - interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento che causa preoccupazione significativa a lei o agli altri, per esempio un aumento della spinta sessuale
Latvian: izmainīta vai palielināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, paaugstināta dzimumtieksme;
Italian: I livelli di prolattina sono stati valutati in tutte le sperimentazioni di tutti I dosaggi di aripiprazolo (n = 28.242).
Latvian: Prolaktīna koncentrācija tika vērtēta visos pētījumos, kuros tika pētītas visas aripiprazola devas (n = 28,242).
Italian: Date le insufficienti informazioni sulla sicurezza nell'uomo ed i quesiti emersi dagli studi sulla riproduzione animale, questo medicinale non deve essere usato in gravidanza a meno che il beneficio atteso non giustifichi chiaramente il potenziale rischio per il feto.
Latvian: Sakarā ar nepietiekošu informāciju par lietošanas drošumu cilvēkiem un šaubām, kas radās reprodukcijas pētījumos ar dzīvniekiem, šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, izņemot gadījumu, ja gaidāmais ieguvums skaidri atsver varbūtējo risku auglim.
Italian: • incapacità di resistere all'impulso, alla spinta o alla tentazione di compiere un'azione che può essere dannosa per lei o per gli altri, che può includere:
Latvian: • nespēja pretoties impulsam, veikt darbības, kas varētu nodarīt kaitējumu Jums vai kādam citam,
Italian: La confezione con flacone HDPE deve essere utilizzata entro 30 giorni dalla prima apertura.
Latvian: ABPE pudele jāizlieto 30 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Italian: È importante continuare a prendere Aripiprazolo Accord per l'intero periodo indicato dal medico.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Aripiprazole Accord tik ilgi, cik to ir noteicis ārsts.
Italian: Il profilo di sicurezza ha incluso aumento del peso corporeo e variazioni dei livelli di prolattina.
Latvian: Drošuma profils ietver ķermeņa masas pieaugumu un prolaktīna līmeņa izmaiņas.
Italian: L'aripiprazolo è ben assorbito, con concentrazioni plasmatiche di picco raggiunte entro 3-5 ore dopo la somministrazione.
Latvian: Aripiprazols tiek labi absorbēts, maksimālo koncentrāciju plazmā novēro 3-5 stundās pēc lietošanas.
Italian: 100 compresse
Latvian: 100 tabletes
Italian: Tuttavia, il medico può prescriverle una dose più bassa o più alto fino ad un massimo di 30 mg una volta al giorno.
Latvian: Tomēr ārsts var parakstīt Jums mazāku vai lielāku devu, maksimāli līdz 30 mg vienu reizi dienā.
Italian: Che cos'è Aripiprazolo Accord e a cosa serve
Latvian: Kas ir Aripiprazole Accord un kādam nolūkam tās lieto
Italian: Meno dell'1% dell'aripiprazolo immodificato è risultato escreto nelle urine e approssimativamente il 18 % è stato ritrovato immodificato nelle feci.
Latvian: Mazāk par 1 % nepārmainīta aripiprazola izdalījās urīnā un aptuveni 18 % tika atgūti nepārmainīti kā aripiprazols izkārnījumos.
Italian: • sensibilità alla luce,
Latvian: • jutīgums pret gaismu;
Italian: • alterazione o aumento dell'interesse sessuale,
Latvian: • izmainīta vai pastiprināta seksuālā dziņa;
Italian: Altri medicinali e Aripiprazolo Accord
Latvian: Citas zāles un Aripiprazole Accord
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 30 compresse
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 tabletes
Italian: Se prende più Aripiprazolo Accord di quanto deve Se si dovesse render conto di aver preso più Aripiprazolo Accord di quanto le abbia raccomandato il medico (o se qualcun altro avesse preso Aripiprazolo Accord), contatti il medico immediatamente.
Latvian: Ja esat lietojis Aripiprazole Accord vairāk nekā noteikts Ja Jūs aptvērāt, ka esat lietojis vairāk Aripiprazole Accord, nekā ārsts to ieteica (vai kāds cits ir lietojis Jūsu Aripiprazole Accord), tūlīt paziņojiet to savam ārstam.
Italian: • sintomi da astinenza nei neonati in caso di esposizione durante la gravidanza,
Latvian: • zāļu lietošanas pārtraukšanas simptomi jaundzimušajiem gadījumā, ja viņi ir bijuši pakļauti preparāta iedarbībai grūtniecības laikā;
Italian: • morte improvvisa inspiegabile,
Latvian: • pēkšņa, neizskaidrojama nāve;
Italian: Negli stessi studi sono state riportate reazioni avverse cerebrovascolari (per es.: ictus, attacco ischemico transitorio), inclusi casi ad esito fatale (età media: 84 anni; intervallo: 78-88 anni).
Latvian: Tajos pašos pētījumos ziņots par cerebrovaskulārām nevēlamām blakusparādībām (piemēram, insults, pārejošas išēmijas lēkmes), tostarp bija arī fatālas (pacientu vidējais vecums: 84 gadi; intervāls: no 78 līdz 88 g.).
Italian: Si deve prendere in considerazione la possibilità di un coinvolgimento di più medicinali.
Latvian: Jāpatur prātā, ka, iespējams, ir lietotas daudzas zāles.
Italian: La clearance totale corporea dell'aripiprazolo è di 0,7 ml/min/kg, primariamente per via epatica.
Latvian: Aripiprazola kopējais klīrenss ir 0,7 ml/min/kg, galvenokārt hepātiskais.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10):
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Italian: - forte impulso a scommettere in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari
Latvian: spēcīga tieksme uz azartspēlēm, neņemot vērā sekas, ko tās rada personīgajā vai ģimenes dzīvē;
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Accord Healthcare S.L.U.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Accord Healthcare S.L.U.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Aripiprazolo Accord in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica nel trattamento della schizofrenia e del disturbo bipolare affettivo (vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Aripiprazole Accord vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās, ārstējot šizofrēniju un bipolāri afektīvus traucējumus (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Gli attuali punteggi nelle scale di valutazione usate come end-point secondari, inclusi PANSS e la scala di valutazione della depressione Montgomery-Asberg, hanno mostrato un miglioramento significativo rispetto all'aloperidolo.
Latvian: Faktiskais punktu skaits pēc vērtējumu skalām, ko lietoja kā sekundārus kritērijus, tostarp PANSS un Montgomerija Asberga Depresijas vērtēšanas skala, parādīja ievērojami lielāku uzlabošanos, salīdzinot ar haloperidolu.
Italian: L'aripiprazolo non è approvato per il trattamento dei pazienti con psicosi correlata alla demenza.
Latvian: Aripiprazols nav indicēts pacientu ar psihozi, kas saistīta ar demenci, ārstēšanai.
Italian: Le pazienti devono essere informate di riportare al medico se sono in gravidanza o intendano esserlo durante il trattamento con aripiprazolo.
Latvian: Pacientēm ir jāizskaidro, ka nepieciešams informēt ārstu par iestājušos grūtniecību vai ka tiek plānota grūtniecība aripiprazola terapijas laikā.
Italian: Aripiprazolo Accord è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire da 15 anni di età.
Latvian: Aripiprazole Accord ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma.
Italian: Per I pazienti che ricevevano aripiprazolo, il tempo mediano di insorgenza era di 30 giorni e la durata mediana era di 194 giorni.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma aripiprazolu, vidējais iestāšanās laiks bija 30 dienas, un vidējais ilgums bija 194 dienas.
Italian: La stima puntuale del rapporto di rischio (hazard ratio, HR) era di 0,461 (intervallo di confidenza al 95 %, 0,242-0,879) nell'intera popolazione.
Latvian: Riska attiecības (hazard ratio - HR) punkta aprēķins visā populācijā bija 0,461 (95 % ticamības intervāls, 0,242 - 0,879).
Italian: In studi clinici pediatrici su aripiprazolo sono stati osservati acatisia e Parkinsonismo.
Latvian: Pediatriskajos klīniskajos pētījumos ar aripiprazolu ir novērota akatīzija un parkinsonisms.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100):
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Italian: • bulbi oculari fissati in un'unica posizione,
Latvian: • acu ābolu nofiksēšanās vienā stāvoklī;
Italian: Per consentire l'inizio del trattamento a una dose più bassa è possibile utilizzare una forma farmaceutica alternativa più appropriata (soluzione orale - liquida) rispetto alle compresse di Aripiprazolo Accord.
Latvian: Lai varētu uzsākt ārstēšanu ar mazāku devu, Jūs varat izmantot alternatīvu formulējumu (šķidro zāļu formu), kas ir piemērotāka nekā Aripiprazole Accord.
Italian: Questi medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati o ridurre l'effetto di Aripiprazolo Accord.
Latvian: Šīs zāles var palielināt blakusparādību iespējamību vai pavājināt Aripiprazole Accord iedarbību.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tostarp arī par bezrecepšu zālēm.
Italian: - shopping o spese eccessive e incontrollabili
Latvian: nekontrolējama pārmērīga iepirkšanās;
Italian: L'aripiprazolo è ampiamente distribuito in tutto il corpo con un volume di distribuzione apparente di 4,9 l/kg, che indica una estesa distribuzione extra-vascolare.
Latvian: Aripiprazols plaši izplatās organismā, teorētiskais izplatīšanās tilpums ir 4,9 l/kg, kas norāda uz ekstravaskulāru izplatīšanos.
Italian: Perciò, si ritiene improbabile che l'aripiprazolo possa causare interazioni farmacologiche di rilevanza clinica mediate da questi enzimi.
Latvian: Tātad, maz ticams, ka aripiprazols varētu izraisīt šo enzīmu mediētu klīniski nozīmīgu zāļu mijiedarbību.
Italian: L'uso di Aripiprazolo Accord non è raccomandato nei pazienti con schizofrenia al di sotto di 15 anni di età a causa di dati di sicurezza ed efficacia insufficienti (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Latvian: Aripiprazole Accord nav ieteicams lietot pacientiem ar šizofrēniju, kuri ir jaunāki par 15 gadiem, jo nav pietiekošu datu par zāļu drošumu un efektivitāti (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Italian: Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Latvian: Ja ārsts Jums bija teicis, ka Jūs nepanesat dažus cukurus, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Italian: Inoltre, aripiprazolo e deidroaripiprazolo non hanno mostrato di potere potenzialmente alterare l'attività metabolica in vitro mediata dal CYP1A2.
Latvian: Bez tam, aripiprazolam un dehidro-aripiprazolam nebija spēja mainīt CYP1A2-mediēto metabolismu in vitro.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO PER BLISTER
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBIŅA BLISTERIEM
Italian: Per I pazienti che ricevevano aripiprazolo, il tempo mediano di insorgenza era di 42 giorni e la durata mediana era di 34 giorni.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma aripiprazolu, vidējais iestāšanās laiks bija 42 dienas, un vidējais ilgums bija 34 dienas.
Italian: • perdita dell'appetito (anoressia),
Latvian: • apetītes zudums (anoreksija);
Italian: Durata di utilizzazione dopo la 1ª apertura: - 30 giorni (per HDPE da 30) - 10 giorni (per HDPE da 100)
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc 1. atvēršanas: - 30 dienas (ABPE 30 tablešu iepakojumam) - 100 dienas (ABPE 100 tablešu iepakojumam)
Italian: Wessling Hungary, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungheria
Latvian: WESSLING Hungary, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungārija
Italian: Dato che i pazienti trattati con antipsicotici spesso presentano fattori di rischio acquisiti per la TEV, ogni possibile fattore di rischio per la TEV deve essere identificato prima e durante il trattamento con aripiprazolo e devono essere intraprese misure di prevenzione.
Latvian: Tā kā ar antipsihotiskiem līdzekļiem ārstētiem pacientiem bieži ir iegūti VTE riska faktori, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar aripiprazolu un tās laikā jānosaka visi iespējamie VTE riska faktori un jāveic profilakses pasākumi.
Italian: Fare attenzione nel trattare i pazienti a più alto rischio, e prendere in considerazione una dose iniziale inferiore (per es. pazienti anziani o debilitati; vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus, kam ir palielināts risks, un jāapsver mazākas sākotnējās devas lietošana (piem., gados vecākiem cilvēkiem vai novājinātiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: • coaguli di sangue nelle vene, soprattutto nelle gambe (i sintomi comprendono gonfiore, dolore ed arrossamento della gamba), che, attraverso i vasi sanguigni, possono raggiungere i polmoni causando dolore toracico e difficoltà di respirazione (se nota qualcuno di questi sintomi, chieda immediatamente consiglio al medico);
Latvian: • asins recekļi vēnās, sevišķi kāju vēnās (var būt tādi simptomi kā pietūkums, sāpes un apsārtums), kuri pa asinsvadiem var nokļūt plaušās, radot sāpes krūtīs un grūtības elpot (ja novērojat kādu no šiem simptomiem, nekavējoties lūdziet medicīnisko palīdzību);
Italian: Tromboembolia venosa (incluse embolia polmonare e trombosi
Latvian: Vēnu trombembolija (tostarp pulmonāra embolija un dziļo vēnu tromboze)
Italian: Sulla base dei risultati di una serie completa di test standard di genotossicità, l'aripiprazolo è considerato non genotossico.
Latvian: Pamatojoties uz pilna apjoma genotoksicitātes izpētes testu rezultātiem, uzskata, ka aripiprazols nav genotoksisks.
Italian: ASTUCCIO ED ETICHETTA DEL FLACONE
Latvian: KĀRBIŅA PUDELEI UN PUDELES MARĶĒJUMS
Italian: Tutte le ADR sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi e per frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: Visas nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas pēc orgānu sistēmu klases un biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Italian: Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, Aripiprazolo Accordpuò causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Italian: La dose può essere aumentata gradualmente fino alla dose raccomandata per gli adolescenti che è di 10 mg una volta al giorno.
Latvian: Devu pakāpeniski palielina, līdz tiek sasniegta ieteicamā deva pusaudžiem - 10 mg vienu reizi dienā.
Italian: 14 x 1 compresse 28 x 1 compresse 49 x 1 compresse 56 x 1 compresse 98 x 1 compresse
Latvian: 14 x 1 tabletes 28 x 1 tabletes 49 x 1 tabletes 56 x 1 tabletes 98 x 1 tabletes
Italian: (per 30) La confezione con flacone HDPE deve essere utilizzata entro 100 giorni dalla prima apertura.
Latvian: (30 tabletēm) ABPE pudele jāizlieto 100 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas.
Italian: Tuttavia, la stima dell'HR per il gruppo più giovane (13-14 anni) non era accurata, rispecchiando il numero inferiore di soggetti presenti in tale gruppo (aripiprazolo, n = 29; placebo, n = 12), e l'intervallo di confidenza per questa stima (compreso tra 0,151 e 1,628) non ha consentito di trarre conclusioni sulla presenza di un effetto del trattamento.
Latvian: Tomēr jaunākajā (13 - 14 gadi) grupā HR aprēķins nebija precīzs, atspoguļojot mazāko pacientu skaitu grupā (aripiprazols n = 29; placebo n = 12), un šī aprēķina ticamības intervāls (diapazonā no 0,151 līdz 1,628) neļauj izdarīt secinājums par ārstēšanas ietekmi.
Italian: La percentuale delle morti nei pazienti trattati con aripiprazolo è stata del 3,5 % in confronto all'1,7 % del gruppo placebo.
Latvian: Mirstība ar aripiprazolu ārstētiem pacientiem bija 3,5 %, salīdzinot ar 1,7 % placebo grupā.
Italian: Ci si può aspettare che la somministrazione concomitante di aripiprazolo e altri induttori del CYP3A4 (come rifampicina, rifabutina, fenitoina, fenobarbital, primidone, efavirenz, nevirapina ed Hypericum perforatum) abbiano gli stessi effetti, quindi, devono essere effettuati analoghi aumenti della dose.
Latvian: Aripiprazola un citu spēcīgi CYP3A4 induktoru (piemēram, rifampicīna, rifabutīna, fenitoīna, fenobarbitāla, primidona, efavirenzas, nevirapīna un asinszāles preparātu) vienlaicīga lietošana, jādomā, izraisa līdzīgu ietekmi, tāpēc tāpat nepieciešams paaugstināt devu.
Italian: Che cos'è Aripiprazolo Accord e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Accord Come prendere Aripiprazolo Accord Possibili effetti indesiderati
Latvian: Kas ir Aripiprazole Accord un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Accord lietošanas Kā lietot Aripiprazole Accord Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Aripiprazole Accord Iepakojuma saturs un cita informācija
Italian: - alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più di quanto serve a soddisfare il proprio appetito)
Latvian: pārēšanās (liela ēdiena daudzuma uzņemšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana
Italian: • elevati livelli di zucchero nel sangue (caratterizzati da sintomi quali sete eccessiva, produzione di grandi quantità di urina, aumento dell'appetito e sensazione di stanchezza) o storia familiare di diabete
Latvian: • augsts cukura līmenis asinīs (ar tādiem simptomiem kā pārmērīgas slāpes, urīna daudzuma palielināšanās, apetītes pieaugums un vājuma sajūta) vai cukura diabēts ģimenes anamnēzē;
Italian: • inalazione accidentale di cibo con rischio di polmonite (infezione dei polmoni),
Latvian: • nejauša ēdiena ieelpošana ar pneimonijas (plaušu infekcijas) risku;
Italian: • inizio o peggioramento di uno stato diabetico, chetoacidosi (chetoni nel sangue e nell'urina) o coma,
Latvian: • cukura diabēta iestāšanās vai saasināšanās, ketoacidoze (ketoni asinīs un urīnā) vai koma;
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER ALLUMINIO/ALLUMINIO
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES ALUMĪNIJA/ALUMĪNIJA BLISTERIS
Italian: • Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, idrossipropil cellulosa, magnesio stearato e indigotina (E 132) lacca d'alluminio (per 5 mg) od ossido di ferro rosso (E172) (per 10 mg e 30 mg) od ossido di ferro giallo (E172) (per 15 mg).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete, hidroksipropilceluloze, magnija stearāts un indigo karmīna alumīnija laka (E 132) (5 mg) vai sarkanais dzelzs oksīds (E 172) (10 mg un 30 mg) vai dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) (15 mg).
Italian: • dolore muscolare,
Latvian: • muskuļu sāpes;
Italian: Morte inspiegata improvvisa Torsioni di punta Prolungamento dell'intervallo QT Aritmie ventricolari Arresto cardiaco
Latvian: Pēkšņa, neizskaidrojama nāve Torsades de pointes QT intervāla pagarināšanās Ventrikulāra aritmija Sirds apstāšanās Bradikardija