FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Descrierea câtorva reacţii adverse Au existat raportări de BGcG şi decese la pacienţi după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct. Descrierea reacțiilor adverse selectate) Include durere osoasă, durere de spate, artralgie, mialgie, durere la nivelul extremităţilor, durere musculo-scheletică, durere musculo-scheletică toracică, durere de ceafă Cazurile au fost observate în cadrul experienţei de după punerea pe piaţă la pacienţi la care s-a efectuat transplant de măduvă osoasă sau mobilizarea CPSP Evenimente adverse cu incidență mai crescută la pacienți cărora li s-a administrat filgrastim comparativ cu placebo, și asociate cu sechele ale patologiei maligne existente sau ale chimioterapiei citotoxice.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt Beskrivelse av enkelte bivirkninger Det har vært rapporter om GvHD og dødsfall hos pasienter etter allogene benmargstransplantasjoner (se avsnitt Beskrivelse av utvalgte bivirkninger) Omfatter benvevssmerter, ryggsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, smerter i muskler og skjelett, smerter i muskler og skjelett i brystet, nakkesmerter Etter markedsføring ble det observert tilfeller hos pasienter som gjennomgikk benmargstransplantasjon eller PBPC-mobilisering Bivirkninger med høyere forekomst hos filgrastim-pasienter sammenlignet med placebo og forbundet med følgetilstander til underliggende malignitet eller cytotoksisk kjemoterapi
Romanian: Număr absolut de neutrofile (NAN)
Norwegian Bokmål: Absolutt nøytrofiltall (ANC)
Romanian: Cele mai grave reacții adverse care pot apărea în timpul tratamentului cu filgrastim includ: reacție anafilactică, evenimente adverse pulmonare grave (incluzând pneumonie interstițială și SDRA), sindrom de extravazare capilară, splenomegalie severă/ruptură splenică, transformarea în sindrom mielodisplazic sau leucemie la pacienții cu NCS, BGcG la pacienții cărora li s-a efectuat transfer alogen de măduvă osoasă sau transplant de celule progenitoare din sângele periferic, și crize de anemie falciformă la pacienții cu anemie falciformă.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene som kan forekomme under filgrastimbehandling inkluderer: anafylaktiske reaksjoner, alvorlige pulmonære bivirkninger (inkludert interstitiell pneumoni og akutt lungesviktsyndrom (ARDS)), kapillærlekkasjesyndrom, alvorlig splenomegali/miltruptur, transformasjon til myelodysplastisk syndrom eller leukemi hos SCN-pasienter, GvHD hos pasienter som mottar allogen benmargstransplantasjon eller perifer stamcelletransplantasjon og sigdcellekrise hos pasienter med sigdcellesykdom.
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK (E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Leucafereza nu trebuie efectuată la donatorii cărora li s-a administrat tratament anticoagulant sau la cei cunoscuti cu anomalii cunoscute ale hemostazei.
Norwegian Bokmål: Leukaferese skal ikke utføres hos donorer som er antikoagulert, eller som har kjente defekter i hemostasen.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, în timpul tratamentului, dacă:
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen under behandling dersom:
Romanian: Utilizarea filgrastimului la pacienți copii sau adulţi cu NCS (neutropenie congenitală, ciclică şi idiopatică, severă) induce o creştere susţinută a NAN în sângele periferic şi o scădere a infecţiilor şi evenimentelor legate de acestea.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim hos pasienter, barn eller voksne, med SCN (alvorlig kongenital, syklisk og idiopatisk nøytropeni) induserer en vedvarende økning i ANCer i perifert blod og en reduksjon av infeksjoner og beslektede hendelser.
Romanian: Grastofil este un medicament biosimilar.
Norwegian Bokmål: Grastofil er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent sunt pirexia, durerea musculo-scheletică (care include durere osoasă, durere de spate, artralgie, mialgie, durere la nivelul membrelor, durere musculo-scheletică, durere musculo-scheletică toracică, durere de ceafă), anemie, vărsături și greață.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er pyreksi, smerter i muskler og skjelett (som inkluderer benvevssmerter, ryggsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskel-skjelettsmerter, muskel-skjelettsmerter i brystet, nakkesmerter), anemi, oppkast og kvalme.
Romanian: Odată ce numărul minim de neutrofile la care nu apar reacţii adverse a fost depăşit, doza zilnică de Grastofil trebuie ajustată treptat, în funcţie de răspunsul neutrofilelor, după cum urmează:
Norwegian Bokmål: Så snart nøytrofil nadir er passert, skal den daglige Grastofildosen titreres opp mot nøytrofil respons på følgende måte:
Romanian: Medicii trebuie să exercite precauție la prescrierea filgrastimului la pacienţi cu trăsătură siclemică sau anemie falciformă.
Norwegian Bokmål: Leger skal utøve varsomhet når de forskriver filgrastim til pasienter som er bærere av sigdcellegen eller har sigdcellesykdom.
Romanian: Cu toate acestea, pentru un răspuns terapeutic susţinut, terapia cu Grastofil nu trebuie întreruptă înainte ca numărul minim aşteptat de neutrofile la care nu apar reacţii adverse să fie depăşit şi numărul de neutrofile să revină în intervalul normal.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en vedvarende terapeutisk respons, bør ikke behandlingen med Grastofil seponeres før forventet nadir er passert og nøytrofiltallet har restituert seg til sitt normale område igjen.
Romanian: Dacă este necesar, Grastofil poate fi diluat cu soluţie injectabilă/perfuzabilă de glucoză 5%.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig, kan Grastofil fortynnes i 5 % glukose injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Romanian: • Substanţa activă este filgrastim.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er filgrastim.
Romanian: • deteriorări ale ficatului provocate de blocarea vaselor mici de sânge din ficat (boală veno ocluzivă)
Norwegian Bokmål: • leverskade på grunn av blokkering av de små venene i leveren (veno-okklusiv sykdom)
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale de precauţie la administrarea în monoterapie sau în asociere a medicamentelor chimioterapice despre care se ştie că determină trombocitopenie severă.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises spesiell varsomhet når det administreres et enkelt eller en kombinasjon av kjemoterapeutiske legemidler som er kjent for å forårsake alvorlig trombocytopeni.
Romanian: Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av miltruptur var dødelige (se pkt.
Romanian: S-au raportat cazuri de sindrom Sweet (dermatoză neutrofilică febrilă acută) la pacienții tratați cu filgrastim.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Sweets syndrom (akutt febril nøytrofil dermatose) er rapportert hos pasienter behandlet med filgrastim.
Romanian: Prima doză de Grastofil trebuie administrată la cel puțin 24 ore după chimioterapia citotoxică.
Norwegian Bokmål: Første Grastofil dose skal administreres minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi.
Romanian: • pentru a crește numărul de globule albe din sânge, dacă aveți neutropenie cronică severă, pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
Norwegian Bokmål: • til å øke antallet hvite blodceller, hvis du lider av alvorlig kronisk nøytropeni, for å forebygge infeksjoner,
Romanian: • prezentaţi mai multe dintre următoarele simptome: o febră sau tremurat sau senzație intensă de frig, puls crescut, confuzie sau dezorientare, senzație de lipsă de aer, durere extremă sau disconfort și piele umedă sau transpirată.
Norwegian Bokmål: • du har en kombinasjon av noen av følgende symptomer: o feber eller frysninger, eller en følelse av å være veldig kald, rask hjerterytme, forvirring eller desorintering, kortpustethet, ekstreme smerter eller ekstremt ubehag og klam eller svett hud.
Romanian: În continuare, dacă NAN rămâne > 1 x 10
Norwegian Bokmål: Deretter, dersom ANC forblir > 1.0 x 10
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP la donatorii normali, Grastofil trebuie administrat în doză de 1,0 MU/kg și zi (10 micrograme/kg şi zi) timp de 4 - 5 zile consecutiv.
Norwegian Bokmål: For PBPC-mobilisering hos normale donorer skal Grastofil administreres med 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) i 4-5 påfølgende dager.
Romanian: Efectul chimioterapiei asupra eritrocitelor și trombocitelor Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de chimioterapia mielosupresivă.
Norwegian Bokmål: Effekt av kjemoterapi på erytrocytter og trombocytter Behandling med bare filgrastim er ikke i seg selv nok til å utelukke trombocytopeni og anemi på grunn av myelosuppressiv kjemoterapi.
Romanian: Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră imediat, în timpul tratamentului cu Grastofil, dacă:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart under behandling med Grastofil hvis du:
Romanian: Vărsături a,e
Norwegian Bokmål: Oppkast a, e
Romanian: Trebuie acordată o atenţie specială diagnosticului diferenţial între transformarea blaştilor din leucemia mieloidă cronică şi leucemia mieloidă acută.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises for å skille diagnosen blast-celle-transformasjon ved kronisk myelogen leukemi fra akutt myelogen leukemi.
Romanian: Neutropenie congenitală: doza recomandată de iniţiere a tratamentului este de 1,2 MU/kg şi zi (12 micrograme/kg şi zi), în doză unică sau în doze divizate.
Norwegian Bokmål: Kongenital nøytropeni: anbefalt startdose er 1,2 ME/kg/dag (12 mikrogram/kg/dag) som en enkeltdose eller som oppdelte doser.
Romanian: • plămânii nu funcţionează aşa cum ar trebui, provocând lipsă de aer (insuficienţă respiratorie)
Norwegian Bokmål: • lungene fungerer ikke som de skal, hvilket fører til kortpustether (lungesvikt)
Romanian: Grastofil conține sodiu
Norwegian Bokmål: Grastofil inneholder natrium
Romanian: 9/l), în urma tratamentului cu filgrastim şi leucafereză, la 35%
Norwegian Bokmål: 9/l) etter administrering av filgrastim og leukaferese ble observert hos 35 % av de personene som deltok i studien.
Romanian: • eliminare de sânge prin tuse (hemoptizie)
Norwegian Bokmål: • opphosting av blod (hemoptyse)
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Grastofil 48 MU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Grastofil 48 ME/0,5 ml
Romanian: Neutropenie idiopatică sau ciclică: doza recomandată de iniţiere a tratamentului este de 0,5 MU/kg şi zi (5 micrograme/kg şi zi), în doză unică sau în doze divizate.
Norwegian Bokmål: Idiopatisk eller syklisk nøytropeni: anbefalt startdose er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag) som en enkeltdose eller som oppdelte doser.
Romanian: Boală pulmonară interstiţială a
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom a
Romanian: S-a raportat vasculită cutanată la pacienţii trataţi cu filgrastim.
Norwegian Bokmål: Kutan vaskulitt er rapportert hos pasienter behandlet med filgrastim.
Romanian: • spasm muscular
Norwegian Bokmål: • muskelspasmer
Romanian: • pentru a crește numărul de globule albe din sânge după un transplant de măduvă osoasă, pentru a ajuta la prevenirea infecțiilor;
Norwegian Bokmål: • til å øke antallet hvite blodceller etter en benmargstransplantasjon for å forebygge infeksjoner,
Romanian: Grastofil acționează stimulând măduva osoasă să producă mai multe globule albe în sânge.
Norwegian Bokmål: Grastofil virker ved å stimulere benmargen til å produsere flere hvite blodlegemer.
Romanian: • zone inflamate dureroase, de culoarea prunei, în relief, pe membre şi uneori pe faţă şi gât,
Norwegian Bokmål: • plommefargede, hovne, smertefulle sår på lemmene og noen ganger i ansikt og nakke, ledsaget av feber (Sweets sykdom)
Romanian: Dacă NAN scade la < 1 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom ANC avtar til < 1,0 x 10
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Grastofil 30 MU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Grastofil 30 ME/0,5 ml
Romanian: Oboseală a
Norwegian Bokmål: Fatigue a
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Grastofil decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Grastofil
Romanian: Donatorii și/sau pacienţii care raportează durere la nivelul părţii superioare stângi a abdomenului sau durere la nivelul părţii superioare a umărului, trebuie evaluaţi pentru detectarea rupturii splenice.
Norwegian Bokmål: Diagnosen miltruptur bør vurderes hos donorer og/eller pasienter som rapporterer smerte i øverste del av venstre mageregion eller i skulderspiss.
Romanian: Acid acetic glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: Eddiksyre, konsentrert Natriumhydroksid Sorbitol (E420) Polysorbat 80
Romanian: Grastofil şi neutropenia (număr redus al unui anumit tip de globule albe din sânge) asociată chimioterapiei
Norwegian Bokmål: Grastofil og nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) i forbindelse med kjemoterapi
Romanian: • prezentaţi dureri în partea superioară stângă a abdomenului, durere la nivelul coastelor în partea stângă sau durere la nivelul vârfului umărului stâng (acestea pot fi simptome ale splinei mărite (splenomegalie) sau, posibil, ale rupturii de splină).
Norwegian Bokmål: • får smerter i øvre, venstre mage region (buken), smerter nedenfor ribbeinene på venstre side av brystkassen eller smerter i den venstre skulderspissen (dette kan være symptomer på forstørret milt (splenomegali) eller mulig sprukket milt (miltruptur).
Romanian: Riscul asociat cu dozele crescute de medicații mielosupresive Monoterapia cu filgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia determinate de administrarea de medicamente mielosupresive.
Norwegian Bokmål: Risikoer som er assosiert med økte doser av myelosuppressive legemidler Behandling med bare filgrastim er ikke i seg selv nok til å utelukke trombocytopeni og anemi på grunn av myelosuppressive behandlinger.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Grastofil, care se utilizează pentru tratamentul neutropeniei, o boală în care organismul produce prea puține neutrofile.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet Grastofil, som brukes til å behandle nøytropeni, en tilstand hvor kroppen lager for få nøytrofiler (hvite blodceller).
Romanian: Alte medicamente şi Grastofil Nu trebuie să vi se administreze Grastofil cu 24 ore înaintea chimioterapiei şi cu 24 ore după aceasta.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler sammen med Grastofil Du må ikke bruke Grastofil 24 timer før og i de påfølgende 24 timene etter kjemoterapi.
Romanian: Valoare scăzută a hemoglobinei e
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin e
Romanian: Ce conţine Grastofil
Norwegian Bokmål: Hva Grastofil er
Romanian: Astenie a
Norwegian Bokmål: Asteni a
Romanian: Grastofil trebuie administrat sub formă de injecție subcutanată.
Norwegian Bokmål: Grastofil skal gis ved subkutan injeksjon.
Romanian: Cum se păstrează Grastofil
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Grastofil
Romanian: Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Grastofil, vă rugăm să îl informați pe medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du blir gravid under behandling med Grastofil.
Romanian: Pseudogută (condrocalcinoză cu pirofosfat) La pacienţii cu cancer trataţi cu filgrastim s-a raportat pseudogută (condrocalcinoză cu pirofosfat).
Norwegian Bokmål: Pseudogikt (kondrokalsinose med pyrofosfat) er rapportert hos kreftpasienter som behandles med filgrastim.
Romanian: Nu există date suficiente pentru a evalua suplimentar utilizarea filgrastimului la subiecții copii și adolescenți.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data til å evaluere bruken av filgrastim hos pediatriske pasienter ytterligere.
Romanian: Grastofil seringă preumplută conține cauciuc natural uscat Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate provoca o reacţie alergică.
Norwegian Bokmål: Grastofil ferdigfylt sprøyte inneholder tørr naturgummi Nåledekselet på den forhåndsfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat) som kan gi en allergisk reaksjon.
Romanian: • reacție la transfuzie
Norwegian Bokmål: • reaksjon på blodoverføring (tranfusjonsreaksjon)
Romanian: Valori crescute ale lactat dehidrogenazei sanguine
Norwegian Bokmål: Økning i laktatdehydrogenase i blod
Romanian: Doza recomandată de iniţiere a tratamentului cu Grastofil este de 1,0 MU/kg şi zi (10 micrograme/kg şi zi).
Norwegian Bokmål: Anbefalt oppstartsdose av Grastofil er 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag).
Romanian: • creşterea numărului de globule albe din sânge (leucocitoză)
Norwegian Bokmål: • økt antall hvite blodceller (leukocytose)
Romanian: Fiecare seringă de 0,5 ml soluție conţine 48 MU (480 micrograme) de filgrastim (960 micrograme/ml).
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 48 ME (480 mikrogram) filgrastim (960 mikrogram/ml).
Romanian: Dintre aceştia, în două cazuri s-a raportat un număr de trombocite < 50 x 10
Norwegian Bokmål: Blant disse ble det rapportert to tilfeller med blodplater < 50 x 10 9/l, og dette ble tilskrevet leukafereseprosedyren.
Romanian: Informaţii detaliate sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Precauţii speciale la pacienţii cu NCS
Norwegian Bokmål: Spesielle forsiktighetsregler hos SCN-pasienter
Romanian: • inflamație a plămânilor (bronșită)
Norwegian Bokmål: • betennelse i lungene (bronkitt)
Romanian: Leucemie mieloidă acută
Norwegian Bokmål: Akutt myelogen leukemi
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 48 MU (480 μg) de filgrastim în 0,5 ml de soluție.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 48 ME (480 mikrog) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Romanian: Apotex Europe B.V. Tel:(31) 71.
Norwegian Bokmål: Apotex Europe B.V.
Romanian: Reacții adverse pulmonare
Norwegian Bokmål: Pulmonære bivirkninger
Romanian: Au existat raportări cu privire la boala grefă contra gazdă (BGcG) şi decese la pacienţi cărora li s-a administrat G-CSF după transplant alogen de măduvă osoasă (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert Graft versus Host-reaksjon (GvHD) og dødsfall hos pasienter som har fått G-CSF etter allogen benmargstransplantasjon (se pkt.
Romanian: Fiecare seringă de 0,5 ml soluție conţine 30 MU (300 micrograme) de filgrastim (600 micrograme/ml).
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte med 0,5 ml oppløsning inneholder 30 ME (300 mikrogram) filgrastim (600 mikrogram/ml).
Romanian: Grastofil trebuie diluat în 20 ml de soluție de glucoză 5% (vezi pct. 6.6).
Norwegian Bokmål: Grastofil fortynnes i 20 ml med 5 % glukoseoppløsning (se pkt.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Romanian: Leucocitoză a
Norwegian Bokmål: Leukocytose a
Romanian: Doza recomandată de Grastofil este de 0,5 MU/kg şi zi (5 micrograme/kg şi zi).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Grastofil er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag).
Romanian: Unele cazuri de ruptură splenică au fost letale.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av miltruptur hadde dødelig utgang.
Romanian: Rare (≥ 1/10000 și <
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000)
Romanian: Anomalii ale urinei
Norwegian Bokmål: Urin-abnormitet
Romanian: Prima doză de Grastofil trebuie administrată la cel puţin 24 de ore după chimioterapia citotoxică şi la cel puţin 24 de ore de la infuzia de măduvă.
Norwegian Bokmål: Den første dosen med Grastofil bør gis minst 24 timer etter cytotoksisk kjemoterapi og minst 24 timer etter benmargsinfusjon.
Romanian: Pentru mobilizarea CPSP, doza recomandată de Grastofil, când este utilizat în monoterapie, este de 1,0 MU/kg şi zi (10 micrograme/kg şi zi), timp de 5-7 zile consecutiv.
Norwegian Bokmål: Anbefalt Grastofildose for PBPC-mobilisering når brukt alene, er 1,0 ME/kg/dag (10 mikrogram/kg/dag) i 5-7 påfølgende dager.
Romanian: CRINOS S.p.A. Tel: +39/02-89.421721
Norwegian Bokmål: Tel: +39/02-89.421721
Romanian: • prezentaţi dureri în partea superioară stângă a burţii (abdomenului), durere la nivelul coastelor în partea stângă sau durere la nivelul vârfului umărului, deoarece poate exista o problemă la nivelul splinei (mărirea splinei (splenomegalie) sau ruptura splinei);
Norwegian Bokmål: • du får smerter i øvre, venstre side av magen, smerter under ribbeinen på venstre side av brystkassen eller smerter i spissen av skulderen, ettersom det kan bety at det er et problem med milten din (forstørret milt (splenomegali) eller sprukket milt).
Romanian: MLT
Norwegian Bokmål: Lot
Romanian: Medicul vă poate testa sângele la intervale periodice, pentru a vedea cât de bine funcţionează tratamentul cu Grastofil.
Norwegian Bokmål: Legen din vil med jevne mellomrom ta blodprøver av deg for å kontrollere hvor godt behandlingen virker.
Romanian: La un volum final de injectare de 20 ml, dozele totale de filgrastim mai mici de 30 MU (300 µg) trebuie administrate cu adăugarea a 0,2 ml de soluţie 200 mg/ml (20%) de albumină umană.
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig injeksjonsvolum på 20 ml bør totaldoser med filgrastim på under 30 ME (300 mikrog) gis med 0,2 ml av 200 mg/ml (20 %) tilsatt humant serumalbumin
Romanian: Pentru perfuzii, Grastofil trebuie diluat în 20 ml de soluție de glucoză 5% (vezi pct. 6.6).
Norwegian Bokmål: Grastofil fortynnes i 20 mL med 5 % glukoseoppløsning (se pkt.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 30 MU (300 μg) de filgrastim în 0,5 ml de soluție.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 30 ME (300 mikrog) filgrastim i 0,5 ml oppløsning.
Romanian: pentru încă 3 zile consecutiv
Norwegian Bokmål: 9/l i ytterligere 3 påfølgende dager
Romanian: La un volum final de injectare de 20 ml, dozele totale de filgrastim mai mici de 30 MU (300 μg) trebuie administrate cu adăugarea a 0,2 ml de soluţie de albumină serică umană 200 mg/ml (20%).
Norwegian Bokmål: Eksempel: I et endelig volum på 20 ml, bør totaldoser med filgrastim på under 30 ME (300 μg) gis med en tilsetning på 0,2 ml av en oppløsning med humant serumalbumin 200 mg/ml
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului diluat, vezi pct. 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter fortynning, se pkt.
Romanian: • inflamatia vaselor de sânge din piele (vasculită cutanată)
Norwegian Bokmål: • betennelse i hudens blodkar (kutan vaskulitt)
Romanian: Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (latex, vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen på den ferdigfylte sprøyten inneholder naturlig tørrgummi (lateks, se pkt.
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Grastofil.
Romanian: Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate determina reacţii alergice.
Norwegian Bokmål: Hetten på nålen på den ferdigfylte sprøyten inneholder naturlig tørrgummi (et derivat av lateks), som kan forårsake allergiske reaksjoner.
Romanian: • o seringă nouă preumplută de Grastofil; şi
Norwegian Bokmål: • en ny ferdigfylt sprøyte med Grastofil
Romanian: Tulburări ale volumului de lichide
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i væskevolum
Romanian: Laboratorio STADA S.L. Tel: +34/93-473.88.89
Norwegian Bokmål: Tel: +34/93-473.88.89
Romanian: Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate provoca o reacţie alergică
Norwegian Bokmål: Nåledekselet på den forhåndsfylte sprøyten inneholder tørr naturgummi (et lateksderivat) som kan gi en allergisk reaksjon.
Romanian: • la pacienţi cu infecţie cu HIV avansată, ceea ce va ajuta la reducerea riscului de infecții;
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å redusere risikoen for infeksjoner,
Romanian: Fiecare ml de soluție conține 60 milioane unități (MU) (echivalent cu 600 micrograme [μg]) de filgrastim.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 60 millioner enheter (ME) (tilsvarende 600 mikrogram (μg)) filgrastim.