FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidler indeholdende methylprednisolon er ved nationale procedurer godkendt til anvendelse ved injektion i en vene eller muskel og har i mange år været på markedet i EU under forskellige handelsnavne, bl.a. Solu-Medrol.
Lithuanian: Į veną arba į raumenis leidžiami vaistai, kurių sudėtyje yra metilprednizolono, įregistruoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis; Europos Sąjungoje jais prekiaujama jau daugelį metų, naudojant įvairius prekių ženklus, įskaitant Solu-Medrol.
Danish: • Hvis du er i behandling for en allergisk reaktion med sådanne lægemidler, og dine symptomer bliver værre, vil lægen stoppe behandlingen.
Lithuanian: • Jeigu jūs jau esate gydomi nuo alerginių reakcijų šiais preparatais ir jums pasireiškiantys simptomai pasunkės, jūsų gydytojas nutrauks taikomą gydymą.
Danish: I betragtning af, at methylprednisolon anvendes til behandling af alvorlige allergiske reaktioner i akutte situationer, hvor detaljer om patientens allergier måske ikke altid er kendt, fastslog CMDh, at den mest effektive måde at minimere alle risici på er at fjerne mælkeproteinerne fra præparatet.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, kad metilprednizolonu sunkios alerginės reakcijos gydomos skubiosios pagalbos aplinkybėmis, kai ne visada yra įmanoma tiksliai žinoti apie tai, kam pacientas alergiškas, CMD(h) patvirtino, kad veiksmingiausias būdas sumažinti bet kokią riziką yra pašalinti karvės pieno baltymus iš
Danish: I sådanne tilfælde kan det være svært at afgøre, om patientens symptomer skyldes en ny allergisk reaktion forårsaget af methylprednisolon-præparater indeholdende laktose, eller om de skyldes forværring af den oprindelige lidelse.
Lithuanian: Šiuo atveju gali būti sunku nustatyti, ar pacientui pasireiškiantys simptomai išsivystė dėl naujos alerginės reakcijos, kurią sukėlė metilprednizolono preparatai, kurių sudėtyje yra laktozės, ar pasunkėjus pirminei ligai.
Danish: CMDh har desuden fastslået, at patienter, der er i behandling med methylprednisolon for en allergisk reaktion, skal tages ud af behandlingen, hvis deres symptomer forværres eller de får nye symptomer.
Lithuanian: CMD(h) taip pat patvirtino, kad pacientų, kurie gydomi metilprednizolonu nuo alerginių reakcijų, gydymą reikėtų nutraukti, jeigu jiems pasireiškiantys simptomai pasunkėtų arba pasireikštų nauji simptomai.
Danish: I nogle af de beskrevne tilfælde blev bivirkningen fejlfortolket som manglende terapeutisk virkning, hvad der førte til endnu en administration af methylprednisolon og efterfølgende forværring af patientens kliniske tilstand.
Lithuanian: Kai kuriais iš tų atvejų, apie kuriuos buvo pranešta, nepageidaujama reakcija buvo įvertinta kaip nepakankamas terapinis poveikis, dėl to metilprednizolono buvo suleista pakartotinai, todėl paciento klinikinė būklė pasunkėjo.
Danish: Derudover skal hætteglasset og emballagen til disse lægemidler være tydeligt forsynet med en advarsel om, at det ikke må anvendes hos patienter, der er allergiske over for komælk.
Lithuanian: Be to, šių vaistų buteliukas ir pakuotė bus aiškiai pažymėti įspėjimu jų nevartoti pacientams, kurie yra alergiški karvės pienui.
Danish: CMDh tilsluttede sig PRAC's konklusion om, at der ikke er nogen koncentration af proteiner fra komælk, der kan betragtes som sikker i disse lægemidler, når de anvendes til behandling af alvorlige allergiske reaktioner.
Lithuanian: CMD(h) pritarė PRAC išvadai, kad nėra tokios karvės pieno baltymų koncentracijos šiuose vaistuose, kurią būtų galima laikyti saugia, kai tokiais vaistais gydomos sunkios alerginės reakcijos.
Danish: De nuværende laktoseholdige præparater skal erstattes med laktosefri præparater
Lithuanian: Šiuo metu gaminami preparatai su laktoze bus pakeisti belaktoziais preparatais
Danish: Det antages, at allergiske tilstande såsom eksacerbation af astma kan øge tilbøjeligheden til allergiske reaktioner på mælkeproteiner i methylprednisolonpræparater indeholdende laktose af bovin oprindelse.
Lithuanian: Manoma, kad alerginės ligos, kaip antai astmos paūmėjimas, gali padidinti jautrumą alerginėms reakcijoms į karvės pieno baltymus, esančius metilprednizolono preparatuose, kuriuose yra iš karvės pieno išgautos laktozės.
Danish: • Allergi over for mælkeproteiner forekommer hos en lille andel af befolkningen (op til 3 personer ud af 100) og må ikke forveksles med laktoseintolerans.
Lithuanian: • Alergija karvės pieno baltymams pasireiškia nedidelei gyventojų procentinei daliai (ne daugiau kaip 3 žmonėms iš 100) ir jos reikėtų nepainioti su visiškai kitokiu sutrikimu, laktozės netoleravimu.
Danish: • Allergi over for mælkeproteiner forekommer hos en lille del af befolkningen (op til 3 personer ud af 100) og må ikke forveksles med laktoseintolerans, hvor kroppen har vanskeligt ved at fordøje laktose.
Lithuanian: • Alergija karvės pieno baltymams pasireiškia nedidelei gyventojų procentinei daliai (ne daugiau kaip 3 žmonėms iš 100) ir ji skiriasi nuo laktozės netoleravimo, dėl kurio žmogaus organizmui sunku virškinti laktozę.
Danish: • Sig det til lægen, hvis du er allergisk over for mælkeproteiner eller formoder at være det.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jeigu jums nustatyta arba įtariama alergija karvės pieno baltymams.
Danish: • laktose af bovin oprindelse anvendes som hjælpestof i visse injektionspræparater med methylprednisolon.
Lithuanian: • Iš karvės pieno išgaunama laktozė kaip pagalbinė medžiaga naudojama kai kuriuose švirkščiamuosiuose preparatuose su metilprednizolonu.
Danish: Gennemgangen af disse lægemidler var foranlediget af rapporter om alvorlige allergiske reaktioner såsom krampe i luftvejsmuskulaturen med vejrtrækningsbesvær (bronkospasme) og pludselig alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi) med disse lægemidler hos patienter med allergi over for mælkeproteiner.
Lithuanian: Šių vaistų peržiūra buvo pradėta gavus pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, kaip antai bronchų spazmus (pernelyg stiprūs kvėpavimo takų raumenų susitraukimai, dėl kurių pasidaro sunku kvėpuoti) ir anafilaksiją (staigi sunki alerginė reakcija), kurios pasireiškė šiuos vaistus vartojantiems karvės pieno baltymams alergiškiems pacientams.
Danish: Gennemgangen af lægemidler til injektion, der anvendes mod akutte allergiske reaktioner og indeholder laktose fra komælk, blev indledt den 1. december 2016 på anmodning af Kroatien i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: gruodžio 1 d., Kroatijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Danish: • Hos patienter, der behandles for en allergisk reaktion med disse produkter, bør behandlingen afbrydes i tilfælde af forværring af symptomerne eller ved nye symptomer, da dette kan være tegn på en allergisk reaktion på mælkeproteiner.
Lithuanian: • Jeigu šiais vaistais nuo alerginės reakcijos gydomiems pacientams pasireiškiantys simptomai pasunkėtų arba jiems pasireikštų nauji simptomai, jų gydymą reikėtų nutraukti, nes tai gali būti alerginės reakcijos į karvės pieno baltymus požymiai.
Danish: CMDh1 har tilsluttet sig anbefalingen fra EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC) om, at methylprednisolon-injektionspræparater, der indeholder laktose (mælkesukker), ikke må anvendes til patienter med kendt eller formodet allergi over for proteiner i komælk, da præparaterne kan indeholde spor af mælkeproteiner.
Lithuanian: CMD(h)1 patvirtino EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) nuomonę, kad injekcinių metilprednizolono preparatų su laktoze (pieno cukrumi), kuriuose gali būti karvės pieno baltymų pėdsakų, negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama alergija karvės piene esantiems baltymams.
Danish: • Der er beskrevet alvorlige allergiske reaktioner, herunder bronkospasme og anafylaksi, hos patienter, der er allergiske over for mælkeproteiner og behandles med sådanne lægemidler for akutte allergiske tilstande.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie sunkias alergines reakcijas, įskaitant bronchų spazmus ir anafilaksiją, pasireiškusias karvės pieno baltymams alergiškiems pacientams, kurie šiais vaistais buvo gydomi nuo ūmių alerginių sutrikimų.
Danish: Sådanne produkter kan indeholde spor af mælkeproteiner, der kan udløse en allergisk reaktion hos patienter med allergi over for mælkeproteiner.
Lithuanian: Šiuose preparatuose taip pat gali būti pieno baltymų pėdsakų, kurie gali sukelti alerginę reakciją pacientams, alergiškiems karvės pieno baltymams.
Danish: Binyrebarkhormoner er betændelsesdæmpende (antiinflammatoriske) lægemidler, der anvendes til at kontrollere immunsystemet, når det er overaktivt som ved allergiske tilstande.
Lithuanian: Kortikosteroidai yra vaistai nuo uždegimo, kurie vartojami siekiant kontroliuoti imuninę sistemą (organizmo natūralią apsaugos sistemą), kai ji tampa pernelyg aktyvi, pvz.
Danish: Methylprednisolon-injektionspræparater anvendes til behandling af symptomer på svære allergiske reaktioner og andre betændelsestilstande (inflammatoriske tilstande).
Lithuanian: Injekciniais metilprednizolono preparatais gydomi sunkių alerginių reakcijų ir kitų uždegiminių sutrikimų simptomai.
Danish: Ved gennemgangen fandtes, at methylprednisolon-injektionspræparater, der indeholder laktose fra komælk, kan indeholde spor af mælkeproteiner, som kan udløse allergiske reaktioner.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą, nustatyta, kad injekciniuose metilprednizolono preparatuose, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, taip pat gali būti karvės pieno baltymo pėdsakų, kurie gali sukelti alergines reakcijas.
Danish: • Hvis du er allergisk over for mælkeproteiner og behøver methylprednisolon, vil lægen anvende et laktosefrit methylprednisolon-lægemiddel eller et andet lægemiddel.
Lithuanian: • Jeigu esate alergiški karvės pieno baltymams ir jums būtinas metilprednizolonas, jūsų gydytojas jus gydys tokiu metilprednizolono preparatu, kuriame nėra laktozės, arba kitu vaistu.
Danish: Gennemgangen omfattede specielt de styrker af lægemidler til injektion, der indeholder laktose (mælkesukker) fra komælk og derfor kan indeholde spor af mælkeproteiner.
Lithuanian: į peržiūrą buvo įtraukti tokio stiprumo injekciniai preparatai, kuriuose yra iš karvės pieno išgautos laktozės (pieno cukraus) ir kuriuose dėl to gali būti karvės pieno baltymų pėdsakų.
Danish: I mellemtiden vil produktoplysningerne blive revideret, så de afspejler, at patienter med allergi over for proteiner fra komælk ikke må få laktoseholdige methylprednisolon-injektionspræparater.
Lithuanian: Tuo tarpu bus pataisyti preparato informaciniai dokumentai, kad į juos būtų įtraukta informacija apie tai, kad injekcinių metilprednizolono preparatų, kuriuose yra laktozės, negalima skirti pacientams, kurie yra alergiški karvės pieno baltymams.
Danish: • Methylprednisolon-injektionspræparater indeholdende laktose af bovin oprindelse er nu kontraindiceret hos patienter med kendt eller formodet allergi over for mælkeproteiner.
Lithuanian: • Injekcinių metilprednizolono preparatų, kurių sudėtyje yra iš karvės pieno išgautos laktozės, nuo šiol negalima švirkšti pacientams, kuriems nustatyta arba įtariama alergija karvės pieno baltymams.
Danish: Gennemgangen omfattede visse injektionslægemidler, der indeholder binyrebarkhormonet methylprednisolon og anvendes til behandling af symptomerne på svære allergiske reaktioner og andre betændelsestilstande.
Lithuanian: Į šią peržiūros procedūrą buvo įtraukti tam tikri švirkščiamieji vaistai, kurių sudėtyje yra kortikosteroido metilprednizolono ir kuriais slopinami sunkių alerginių reakcijų ir kitų uždegiminių ligų simptomai, t. y.
Danish: • For patienter, der er allergiske over for mælkeproteiner og behøver methylprednisolon, bør det overvejes at anvende laktosefri præparater eller andre behandlinger.
Lithuanian: • Gydydami karvės pieno baltymams alergiškus pacientus, kuriems būtinas metilprednizolonas, įvertinkite galimybę skirti preparatus, kuriuose nėra laktozės, arba skirkite kitus vaistus.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du vil vide mere om eller er betænkelig ved.
Lithuanian: • Iškilus klausimams ar abejonėms, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Danish: {navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.:}> <{Faksas:}> <{el.
Danish: Ældre (over 65 år)
Lithuanian: Senyvi asmenys (vyresni kaip 65 metų)
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig,
Lithuanian: Jeigu tai, kas išvardyta tinka Jums,
Danish: Der findes ingen data om børn under 1 måned.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 1 mėnesio kūdikius nėra.
Danish: konkluderede CHMP, at dataene understøtter følgende indikationer:
Lithuanian: - CHMP priėjo išvadą, kad duomenys pagrindžia tokias indikacijas:
Danish: 37135 Verona Italien
Lithuanian: 37135 Verona Italija
Danish: Fødedygtige kvinder skal rådgives af en specialist.
Lithuanian: Vaisingoms moterims būtina specialisto konsultacija.
Danish: 28760 Tres Cantos Madrid Spanien
Lithuanian: 28760 Tres Cantos Madrid Spain
Danish: 105 Reykjavik Island
Lithuanian: 105 Reykjavik Islandija
Danish: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenien
Lithuanian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovėnija
Danish: Patienterne skal monitoreres med henblik på dette.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, pacientus reikia stebėti.
Danish: Resultaterne fremgår af tabel 7.
Lithuanian: Duomenys pateikti 7 lentelėje.
Danish: Målstabiliseringsdosis (uge 6)*
Lithuanian: Numatyta stabilizuojamoji dozė (6 savaitė) *
Danish: Tabletterne kan være en anelse spættede.
Lithuanian: Tabletės gali būti šiek tiek taškuotos.
Danish: Ca. halvdelen af disse tilfælde er rapporteret som Stevens-Johnsons syndrom (1 ud af 1.000).
Lithuanian: Maždaug pusė šių atvejų buvo Stevens-Johnson sindromas (1 iš 1000).
Danish: • Hallucinationer (du ser eller hører ting, som ikke er der)
Lithuanian: • haliucinacijos (matomi daiktai ar girdimi balsai, kurių nėra);
Danish: Forskellen var ikke statistisk signifikant: 26,3 %, CI 95 % -2,6 % <> 50,2 %, p = 0,07.
Lithuanian: Skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas: 26,3 %, PI95 % -2,6 % <> 50,2 %, p = 0,07.
Danish: Andre datasæt har ikke bekræftet dette fund.
Lithuanian: Kiti duomenys šio reiškinio nepatvirtino.
Danish: Inklusionskriterium
Lithuanian: Įtraukimo kriterijai
Danish: Denne tekst bør derfor flyttes til afsnit 4.2 om dosering og indgivelsesmåde.
Lithuanian: Todėl šis tekstas turėtų būti perkeltas į 4.2 dalį „Dozavimas ir vartojimas metodas".
Danish: Det kan være nødvendigt at drikke lidt vand på samme tid for at opløse tabletten i munden.
Lithuanian: Gali prireikti tuo pačiu metu išgerti šiek tiek vandens, kad tabletė lengviau ištirptų burnoje.
Danish: Dosisreduktioner på op til 90 % var nødvendige hos nogle patienter i slutningen af uge 2.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams antros savaitės pabaigoje dozę prireikė mažinti iki 90 %.
Danish: Fordelingsvolumenet er ca. 0,92-1,22 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra 0,92-1,22 l/kg.
Danish: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanien.
Lithuanian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Ispanija>
Danish: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen.
Lithuanian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lenkija>
Danish: • Tag altid hele den dosis, som lægen har ordineret.
Lithuanian: • Visada išgerkite visą gydytojo paskirtą dozę.
Danish: Tanker om at skade dig selv eller selvmord
Lithuanian: Mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę
Danish: Spædbørn i alderen 2 til 26 måneder
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai nuo 2 iki 26 mėnesių
Danish: Solna Sverige
Lithuanian: Solna Švedija
Danish: Stevens-Johnsons syndrom.
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas.
Danish: Uge 3 + 4 Normal vedligeholdelsesdosis
Lithuanian: 3 + 4 savaitės Įprasta palaikomoji dozė
Danish: MOM Park, Gesztenyes torony
Lithuanian: MOM Park, Gesztenyes torony Vengrija
Danish: Det aktive stof og lægemidlet er tilstrækkeligt beskrevet, og der er generelt fremlagt tilfredsstillende dokumentation.
Lithuanian: Vaistinė medžiaga ir vaistinis preparatas buvo tinkamai apibūdinti, ir iš esmės buvo pateikta pakankamai dokumentų.
Danish: Dosis skal tilpasses, hvis det er nødvendigt.
Lithuanian: Jeigu būtina, dozę reikia keisti.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelsen har derfor indledt en artikel 30-procedure (i henhold til Rådets direktiv 2001/83/EØF) med henblik på harmonisering af produktresuméerne for lamotrigin i hele Europa.
Lithuanian: Taigi rinkodaros teisės turėtojas inicijavo (Direktyvos 2001/83/EB) 30 straipsnyje nustatytą procedūrą dėl lamotrigino SPC suderinimo visoje Europoje.
Danish: Uge 1 + 2 Uge 3 + 4 Uge 5
Lithuanian: 1 + 2 savaitės 3 + 4 savaitės 5 savaitė
Danish: DK-2605 Broendby
Lithuanian: DK-2605 Broendby Danija
Danish: 80339 München
Lithuanian: 80339 München Vokietija
Danish: De hjælpestoffer, som anvendes ved formuleringen af lægemidlet og i fremstillingsprocessen, er standardtyper for de foreslåede lægemiddelformer.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, naudojamos vaistinio preparato junginiuose ir gamybos procesuose, yra standartinės siūlomų farmacinių formų pagalbinės medžiagos.
Danish: • Din alder
Lithuanian: • nuo Jūsų amžiaus;
Danish: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norge
Lithuanian: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo Norvegija
Danish: Disse symptomer er i mange tilfælde tegn på mindre alvorlige bivirkninger.
Lithuanian: Daugeliu atvejų tokie simptomai gali būti ne tokio sunkaus šalutinio poveikio požymiai.
Danish: Følgende benævnelser er anvendt til klassificering af bivirkninger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant šiuos dažnio apibūdinimus: labai dažni (> 1/10), dažni (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo > 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo > 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10,000).
Danish: Disse effekter blev observeret ved den forventede kliniske eksponering.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškė, esant panašiai į numatytą klinikinę ekspozicijai.
Danish: Der er forekommet lignende tilfælde i forbindelse med brug af lamotrigin.
Lithuanian: Nustatyta panašių atvejų, susijusių su lamotrigino vartojimu.
Danish: Den medicin omfatter:
Lithuanian: Tokie vaistai yra:
Danish: Jo længere tid der er gået siden den foregående dosis, jo stærkere skal det overvejes at optrappe dosis til vedligeholdelsesdosis.
Lithuanian: Kuo didesnė pertrauka, tuo labiau būtina apsvarstyti laipsnišką dozės didinimą iki palaikomosios dozės.
Danish: Hovedpine.
Lithuanian: galvos skausmas.
Danish: KG Theresienhöhe 11
Lithuanian: Theresienhöhe 11
Danish: • Om du tager Lamictal sammen med andre lægemidler
Lithuanian: • ar vartojate Lamictal kartu su kitais vaistais;
Danish: Det er vigtigt, at du gør dette.
Lithuanian: Tai labai svarbu.
Danish: BETINGELSER, DER ANSES FOR AT VÆRE AF AFGØRENDE BETYDNING FOR EN SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET, HERUNDER LÆGEMIDDELOVERVÅGNING
Lithuanian: SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO NAUDOJIMUI, TAIP PAT FARMAKOLOGINIAM BUDRUMUI UŽTIKRINTI BŪTINOS SĄLYGOS
Danish: hos 70-årige.
Lithuanian: 70 metų ligoniams.
Danish: Lopinavir/ritonavir
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras
Danish: Klinisk effekt og sikkerhed hos børn i alderen 1 til 24 måneder
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas 1-24 mėnesių kūdikiams
Danish: Børn under 2 år
Lithuanian: Jaunesni kaip 2 metų vaikai
Danish: Dihydrofolatreduktase
Lithuanian: Dihidrofolatų reduktazė
Danish: Hvis behandling med Lamictal under graviditet vurderes at være nødvendig, anbefales det at anvende den lavest mulige terapeutiske dosis.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad nėštumo metu gydyti Lamictal būtina, rekomenduojama vartoti mažiausią galimą vaistinio preparato dozę.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til rettidigt at forelægge ændringer i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure/den nationale procedure med henblik på gennemførelse af ændringer af etiketteringen, som måtte blive vedtaget efter anbefaling fra arbejdsgruppen for lægemiddelovervågning vedrørende selvmordstanker og -adfærd i forbindelse med anvendelse af lægemidler mod epilepsi.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja laiku pateikti pagal savitarpio pripažinimo procedūrą teikiamas nacionalines variacijas, kad būtų galima atlikti preparato ženklinimo pakeitimus, dėl kurių gali būtų susitarta atsižvelgiant į Farmakologinio budrumo darbo grupės rekomendaciją dėl savižudiškų minčių ir veiksmų vartojant antiepilepsinius vaistinius preparatus.
Danish: Aldersintervallet vil blive justeret ud fra den betragtning, at patienter på 12 år hører under definitionen af unge.
Lithuanian: Amžiaus ribos bus pakeistos atsižvelgiant į tai, kad pacientai, kuriems yra 12 metų, priskiriami paauglių grupei.
Danish: Lamictal bør derfor ikke anvendes til børn under 2 år.
Lithuanian: Taigi Lamictal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų kūdikiams.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre antiepileptika, ATC-kode: N03AX09.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antiepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX09.
Danish: Lamictal bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af manglende dokumentation for sikkerhed og effekt (se pkt.
Lithuanian: Lamictal nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra (žr.
Danish: Patienterne (og plejepersonalet) skal oplyses om at søge læge, hvis der forekommer tegn på suicidalitet.
Lithuanian: Pacientams (ir jų globėjams) reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu atsiranda savižudiško elgesio apraiškų.
Danish: Det er ikke påvist, at lamotrigin kan forebygge tilbagefald af begge typer episoder.
Lithuanian: Naudojant lamotriginą nebuvo nustatyta, kad jis padeda išvengti pakartotinio abiejų rūšių epizodų pasireiškimo.
Danish: * Målstabiliseringsdosis afhænger af den kliniske respons.
Lithuanian: * Numatyta stabilizuojamoji dozė kinta priklausomai nuo klinikinio atsako.
Danish: hos 20-årige til 31 ml/min.
Lithuanian: 20 metų pacientams iki 31 ml/min.
Danish: Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Tyskland.
Lithuanian: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Vokietija>
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti, net jei jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Danish: Risici i forbindelse med lamotrigin
Lithuanian: Rizika susijusi su lamotriginu
Danish: Børn i alderen 2-6 år vil sandsynligvis have behov for en vedligeholdelsesdosis i den øvre ende af det anbefalede interval.
Lithuanian: Tikėtina, kad 2-6 metų vaikams prireiks palaikomosios dozės, kuri artima didžiausiai rekomenduojamai.
Danish: Hvis du har epilepsi, skal du tale med lægen om at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Jeigu sergate epilepsija, pasikalbėkite su gydytoju apie vairavimą ir mechanizmų valdymą.
Danish: Virkningen af disse forandringer på ovariets ovulatoriske aktivitet kendes ikke.
Lithuanian: Šių pokyčių įtaka kiaušidžių ovuliaciniam aktyvumui nežinoma.
Danish: - Kvalitetsaspekter
Lithuanian: - Kokybės aspektai
Danish: CHMP var betænkelig ved, hvorvidt lamotrigin var egnet som humørstabilisator.
Lithuanian: CHMP kėlė nerimą lamotrigino, vartojamo kaip nuotaikos stabilizatorius, tinkamumas.
Danish: - Rør rundt for at opløse tabletten, eller vent i ca. 1 minut, indtil tabletten er helt opløst.
Lithuanian: • Maišykite, kol ištirps, arba palaukite maždaug minutę, kol visa tabletė ištirps.
Danish: Lamictal tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika.
Lithuanian: Lamictal priklauso vaistų, vadinamų antiepilepsiniais preparatais, grupei.
Danish: Svær depressiv episode
Lithuanian: Didžiosios depresijos epizodas
Danish: Disse bivirkninger forsvinder sædvanligvis efter dosisreduktion af carbamazepin.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai išnyko, sumažinus karbamazepino dozę.
Danish: Desuden har vurderingen af kvalitetsspørgsmål ført til en harmonisering af lægemiddelformerne (tablet og dispergibel tablet/tyggetablet) i EU.
Lithuanian: Be to, atlikus kokybės klausimų vertinimą, visoje ES buvo suderintos farmacinės formos (tabletė ir dispersinė / kramtoma tabletė).