FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ART-erfarne patienter - dosering en gang dagligt Darunavir anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir en gang dagligt til ARTerfarne patienter bør ikke anvendes til patienter med en eller flere mutationer associeret med darunavirresistens (DRV-RAMs) eller hiv-1-RNA ≥ 100.000 kopier/ml eller CD4+-celletal < 100 x 10
Swedish: ART-erfarna patienter - dosering en gång dagligen Darunavir i kombination med kobicistat eller lågdos ritonavir en gång dagligen till ART-erfarna patienter bör inte användas till patienter med en eller flera mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs) eller HIV-1 RNA ≥ 100 000 kopior/ml eller CD4+ cellantal < 100 celler x 10
Danish: (CYP3A-hæmning)
Swedish: (CYP3A-hämning)
Danish: CD4+ procent ændring fra baseline b
Swedish: Förändring av CD4+ procent från baseline b
Danish: HDPE-flaskepakke med polypropylenskruelåg indeholdende 60 og 240 tabletter.
Swedish: HDPE-burkförpackning med skruvlock av polypropylen innehållande 60 och 240 tabletter.
Danish: Samtidig anvendelse af sildenafil eller tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af sildenafil og tadalafil.
Swedish: Samtidig användning av sildenafil eller tadalafil för behandling av pulmonell arteriell hypertension och darunavir tillsammans med lågdos ritonavir kan öka plasmakoncentrationen av sildenafil eller tadalafil.
Danish: Darunavir co-administreret med lavdosis ritonavir og dolutegravir kan bruges uden dosisjustering.
Swedish: Darunavir administrerad med lågdos ritonavir och dolutegravir kan användas utan dosjustering.
Danish: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir to gange dagligt a ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml
Swedish: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir två gånger dagligen a ritonavir oral lösning: 80 mg/ml
Danish: Lave forekomster af udvikling af resistent hiv-1-virus blev observeret hos ART-naive patienter, som blev behandlet første gang med darunavir/cobicistat en gang dagligt i kombination med andre ART, og hos ART-erfarne patienter uden darunavir-RAMs, som fik darunavir/cobicistat i kombination med andre ART. Tabellen nedenfor viser udviklingen af hiv-1 protease-mutationer og resistens over for PI'er ved virologiske svigt ved endepunktet i GS-US-216-130-studiet.
Swedish: Låga frekvenser för utveckling av resistenta HIV-1-virus observerades hos ART-naiva patienter som behandlades för första gången med darunavir/kobicistat en gång dagligen i kombination med andra ART, och hos ART-erfarna patienter utan darunavir-RAMs som fick darunavir/kobicistat i kombination med andra ART.
Danish: Plasmakoncentrationer af disse lægemidler kan stige ved samtidig administration af boostet darunavir, hvilket fører til reducerede serumkortisolkoncentrationer.
Swedish: Plasmakoncentrationer av dessa läkemedel kan öka vid samadminstrering av boostrad vilket kan leda till sänkta kortisolkoncentrationer i serum.
Danish: Darunavir er ikke testet med ritonavir med alle PI'ere (proteasehæmmere) og må ikke anvendes sammen med andre hiv-PI'ere.
Swedish: Darunavir tillsammans med ritonavir har inte testats med alla PI-preparat (proteashämmare), och får inte användas tillsammans med andra HIV-PI-preparat.
Danish: Boostet darunavir kan administreres sammen med protonpumpehæmmere uden dosisjusteringer.
Swedish: Boostrad darunavir kan administreras samtidigt med protonpumpshämmare utan dosjusteringar.
Danish: Hvis der er behov for administration af atorvastatin og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir, anbefales det at starte med en atorvastatindosis på 10 mg x 1.
Swedish: När administrering av atorvastatin med darunavir/lågdos ritonavir önskas, bör startdosen av atorvastatin vara 10 mg en gång dagligen.
Danish: HDPE-flaskepakke med polypropylenskruelåg indeholdende 30 og 120 tabletter.
Swedish: HDPE-burkförpackning med skruvlock av polypropylen innehållande 30 och 120 tabletter.
Danish: 600 mg darunavir + 100 mg ritonavir to gange dagligt * Til børn fra 12 år og opefter med en legemsvægt på mindst 40 kg afgør barnets læge, om Darunavir Mylan 800 mg kan anvendes.
Swedish: 600 milligram darunavir + 100 milligram ritonavir två gånger dagligen * För barn 12 år och uppåt och som väger minst 40 kg kommer ditt barns läkare att avgöra om Darunavir Mylan 800 mg en gång dagligen kan användas.
Danish: Darunavir Mylan anvendes til at behandle voksne og børn fra og med 3 år med en kropsvægt på mindst 40 kg, som erhiv-inficerede, og - som ikke har anvendt antiretrovirale lægemidler før.
Swedish: Darunavir används för att behandla vuxna och barn (3 år och uppåt och som väger minst 40 kg) som är infekterade med HIV och - som inte har använt antiretrovirala läkemedel tidigare.
Danish: Darunavir Mylan 800 mg filmovertrukne tabletter PVC/PE/PVDC-Al-blisterpakning, der indeholder 30 tabletter og 30 x 1 tabletter.
Swedish: Darunavir Mylan 800 mg filmdragerade tabletter PVC/PE/PVDC-Al-blisterförpackning som innehåller 30 tabletter och 30x1 tabletter.
Danish: Darunavir, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af patienter med human immundefektvirus (hiv-1)-infektion (se pkt.
Swedish: Darunavir administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (HIV-1)-infektion (se avsnitt 4.2).
Danish: < 100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥ 100 x 10
Swedish: HIV-1 RNA <100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 10
Danish: Med CD4+ celletal (x 10
Swedish: Med baseline CD4+ cellantal (x 10
Danish: (CYP3A-, CYP2D6- og/eller P-gphæmning)
Swedish: (CYP3A-, CYP2D6- och/eller P-gp-hämning)
Danish: # Der er gennemført studier med doser af darunavir, der var lavere end den anbefalede dosis, eller med et andet doseringsregime (se pkt.
Swedish: # Studier har genomförts med lägre doser av darunavir än de rekommenderade eller med olika doseringar (se avsnitt 4.2 Dosering).
Danish: HDPE-flaskepakke med polypropylenskruelåg indeholdende 30, 60 og 90 tabletter.
Swedish: HDPE-burkförpackning med skruvlock av polypropylen innehållande 30, 60 och 90 tabletter.
Danish: Denne dosis må ikke overstige den anbefalede dosis til voksne, som er 600 mg darunavir sammen med 100 mg ritonavir to gange om dagen eller 800 mg darunavir sammen med 100 mg ritonavir én gang om dagen.
Swedish: Denna dos får inte överstiga den rekommenderade dosen för vuxna, som är 600 mg darunavir tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen eller 800 mg darunavir tillsammans med 100 mg ritonavir en gång dagligen.
Danish: Gravide og ammende mødre må ikke tage darunavir med ritonavir, medmindre det specifikt er ordineret af lægen.
Swedish: Gravida eller ammande mödrar får inte ta darunavir med ritonavir om inte läkare speciellt har ordinerat det. Gravida eller ammande mödrar ska inte ta darunavir med kobicistat.
Danish: Efter behandlingen er påbegyndt, må du ikke ændre dosis eller lægemiddelform eller afbryde behandlingen uden først at tale med lægen.
Swedish: Efter att behandlingen har påbörjats får dosen eller doseringsformen inte ändras eller behandlingen avslutas utan instruktioner från din läkare.
Danish: Koldformet PVC/Al/OPA-Al-blisterpakning, der indeholder 240 tabletter og 240 x 1 tabletter.
Swedish: Kallformad PVC/Al/OPA-Al-blisterförpackning som innehåller 240 tabletter och 240x1 tabletter.
Danish: Opbevaring af Darunavir Mylan
Swedish: Rapportering av Darunavir Mylan
Danish: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir en gang dagligt a ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml
Swedish: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir en gång dagligen a ritonavir oral lösning: 80 mg/ml
Danish: (CYP2D6- og/eller CYP3A-hæmning)
Swedish: (CYP2D6- och/eller CYP3A-hämning)
Danish: Darunavir, co-administreret med cobicistat, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af human immundefektvirus (hiv-1)-infektion hos voksne patienter (se pkt.
Swedish: Darunavir administrerat tillsammans med kobicistat är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (HIV-1)-infektion hos vuxna patienter (se avsnitt 4.2).
Danish: buprenorphin AUC  11% buprenorphin Cmin ↔ buprenorphin Cmax  8% norbuprenorphin AUC ↑ 46% norbuprenorphin Cmin ↑ 71% norbuprenorphin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Swedish: Buprenorfin/naloxon 8/2 mg-16/4 mg en gång dagligen buprenorfin AUC ↓ 11 % buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8 % norbuprenorfin AUC ↑ 46 % norbuprenorfin Cmin ↑ 71 % norbuprenorfin Cmax ↑ 36 % naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
Danish: rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144% baseret på offentliggjorte data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 % rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND med darunavir/cobicistat 800/150 mg
Swedish: baserat på publicerade data med darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93 %§ rosuvastatin Cmax ↑ 277 % rosuvastatin Cmin ND§
Danish: Sjælden pankreatitis, gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, aftøs stomatitis, opkastningsfornemmelser, mundtørhed, mavebesvær, forstoppelse, forhøjet lipase, ræben, oral dysæstesi,
Swedish: Sällsynta pankreatit, gastrit, gastroesofagal refluxsjukdom, aftös stomatit,ulkning, muntorrhet, bukobehag, förstoppning, förhöjd lipasnivå, rapning, oral dysestesi stomatit, hematemes, keilit, torra läppar, beläggning på tungan
Danish: Samtidig administration af kombinationsproduktet lopinavir/ritonavir (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering med kombinationspreparatet lopinavir/ritonavir (se avsnitt 4.5).
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - opkastning, kvalme, mavesmerter eller -udspiling, fordøjelsesbesvær, luft i tarmene - hovedpine, træthed, svimmelhed, døsighed, følelsesløshed, prikken eller smerter i hænder eller fødder, svækkelse af styrke, besvær med at falde i søvn
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) - kräkning, illamående, magont eller uppspändhet, matsmältningsbesvär, gasbildning - huvudvärk, trötthet, yrsel, dåsighet, domningar, stickningar eller smärta i händer och fötter,
Danish: Dog kan det være nødvendigt at øge methadondosis ved samtidig administration over en længere periode, på grund af ritonavirs induktion af metabolisme.
Swedish: På grund av att ritonavir inducerar metabolismen kan emellertid en ökad metadondos vara nödvändig vid samtidig administrering under en längre tidsperiod.
Danish: Saquinavir: sammenligning af saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg x 2 vs saquinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg x 2.
Swedish: Saquinavir: jämförelse av saquinavir/ritonavir 1 000/100 mg två gånger dagligen mot saquinavir/darunavir/ritonavir 1 000/400/100 mg två gånger dagligen.
Danish: Darunavir med cobicistat eller ritonavir er ikke blevet testet med alle proteasehæmmere og må ikke bruges med andre hiv-proteasehæmmere.
Swedish: Darunavir tillsammans med kobicistat eller ritonavir har inte testats med alla PI-preparat (proteashämmare), och får inte användas tillsammans med andra HIV-PIpreparat.
Danish: De kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, mørk (tefarvet) urin, bleg afføring, kvalme, opkastning, appetittab eller smerter, jag eller smerter og ubehag i højre side under ribbenene.
Swedish: Dessa kan inkludera gulfärgning av huden eller ögonvitorna, mörk (tefärgad) urin, blek avföring (tarmrörelser), illamående, kräkningar, aptitlöshet, eller smärta, värk eller smärta och obehag på höger sida under revbenen.
Danish: - Darunavir tabletter på 75 mg og 150 mg er fremstillet til anvendelse til børn, men i nogle tilfælde kan de også bruges til voksne.
Swedish: - Darunavir 75 mg och 150 mg tabletter och 100 mg/ml oral suspension har utvecklats för behandling av barn, men kan också användas till vuxna i vissa fall.
Danish: efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz fra CYP3A-hæmning) (↓ darunavir fra CYP3A-induktion)
Swedish: 600 mg en gång dagligen efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % darunavir AUC ↓ 13 % #darunavir Cmin ↓ 31 % darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenz från CYP3A hämning) (↓ darunavir från CYP3A induktion)
Danish: efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% #darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz fra CYP3A-hæmning) (↓ darunavir fra CYP3A-induktion)
Swedish: 600 mg en gång dagligen efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % #darunavir AUC ↓ 13 % #darunavir Cmin ↓ 31 % #darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenz p.g.a. CYP3A-hämning) (↓ darunavir p.g.a. CYP3A-induktion)
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved samtidig brug af andre PDE-5-hæmmere til behandling af erektil dysfunktion og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Swedish: Samtidig användning av andra PDE-5-hämmare för behandling av erektil dysfunktion med darunavir/lågdos ritonavir ska ske med försiktighet.
Danish: Det frarådes at co-administrere boostet Darunavir Mylan og glecaprevir/pibrentasvir.
Swedish: Det rekommenderas inte att samtidigt administrera boostrad darunavir med glekaprevir/ pibrentasvir.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Swedish: För oral användning
Danish: Interaktionsstudiet viste en sammenlignelig daglig systemisk eksponering af rifabutin imellem behandling med 300 mg x 1 og 150 mg hver anden dag i kombination med darunavir /ritonavir (600/100 mg x 2).
Swedish: Interaktionsstudien visade jämförbar daglig systemisk exponering för rifabutin vid behandling med 300 mg en gång dagligen enbart som vid behandling med 150 mg en gång varannan dag i kombination med darunavir/ritonavir (600/100 mg två gånger dagligen) med en ca 10-faldig ökning av den dagliga exponeringen för den aktiva metaboliten 25-O-desacetylrifabutin.
Danish: nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% darunavir: koncentrationerne var i overensstemmelse med historiske data.
Swedish: Nevirapin 200 mg två gånger dagligen nevirapin AUC ↑ 27 % nevirapin Cmin ↑ 47 % nevirapin Cmax ↑ 18 % #darunavir: koncentrationer överensstämde med historiska data. (↑ nevirapin p.g.a. CYP3A-hämning)
Danish: 30 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 60 x 1 filmovertrukne tabletter
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 60 x 1 filmdragerade tabletter
Danish: Darunavir Mylan 400 mg filmovertrukne tabletter 3 år
Swedish: Darunavir Mylan 400 mg filmdragerade tabletter 3 år
Danish: Patienter, som er naive over for brug af ENF
Swedish: Patienter utan ENF/på nytt behandlade med ENFc
Danish: Derfor bør darunavir kun anvendes i kombination med lavdosis ritonavir som en farmakokinetisk forstærker (se pkt.
Swedish: Darunavir får således bara användas i kombination med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Danish: Darunavir Mylan 800 mg filmovertrukne tabletter 3 år
Swedish: Darunavir Mylan 800 mg filmdragerade tabletter 3 år
Danish: Der blev ikke observeret nogen krydsresistens med andre PI i de virologiske svigt fra ARTEMISstudiet.
Swedish: I de fall med virologisk svikt som sågs i ARTEMIS-studien observerades ingen korsresistens med andra proteashämmare.
Danish: Vedrørende dosisanbefalinger for børn henvises til produktresuméet for darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg tabletter.
Swedish: För dosrekommendationer för barn, se produktresumén för darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletter.
Danish: hukommelsestab, balanceproblemer - åndedrætsbesvær, hoste, næseblod, halsirritation - betændelse i mave eller mund, halsbrand, opkastningsfornemmelser, tør mund, ubehag i maven,
Swedish: balansproblem - andningssvårigheter, hosta, näsblod, irritation i svalg - inflammation i magen eller munnen, halsbränna, ulkning, torr mun, obehag från buk,
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg x 1
Swedish: Tenofovirdisoproxil 245 mg en gång dagligen‡
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved kombination af et af disse antineoplastiske midler og darunavir med lavdosis ritonavir.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när ett av dessa cytostatikum kombineras med darunavir och lågsdos ritonavir.
Danish: 400/100 mg x 2
Swedish: 400/100 mg två gånger dagligen
Danish: Co-administration af darunavir og ritonavir med lægemidler, som primært metaboliseres af CYP2C9 (såsom warfarin) og CYP2C19 (såsom methadon) kan resultere i nedsat systemisk eksponering af disse lægemidler, hvilket kan nedsætte eller forkorte deres terapeutiske effekt.
Swedish: Samtidig administrering av darunavir och ritonavir med läkemedel som primärt metaboliseras via CYP2C9 (t.ex. warfarin) och CYP2C19 (t.ex. metadon) kan leda till minskad systemisk exponering för sådana läkemedel, vilket skulle kunna minska eller förkorta deras terapeutiska effekt.
Danish: Co-administration af parenteral midazolam med darunavir coadministreret med lavdosis ritonavir kan give en kraftig forøgelse af koncentrationen af dette benzodiazepin.
Swedish: Om parenteralt midazolam administreras tillsammans med darunavir och lågdos ritonavir kan det leda till en stor ökning av koncentrationen av denna benzodiazepin.
Danish: 4.1), kan der anvendes et regime med 800 mg en gang dagligt sammen med cobicistat 150 mg en gang dagligt eller ritonavir 100 mg en gang dagligt i forbindelse med et måltid.
Swedish: (se avsnitt 4.1) kan en dosregim med 800 mg en gång dagligen tillsammans med kobicistat 150 mg en gång dagligen eller ritonavir 100 mg tillsammans med föda användas.
Danish: Darunavir skal altid gives oralt med cobicisat eller lavdosis ritonavir som en farmakokinetisk forstærker og i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: Darunavir måste alltid ges oralt tillsammans med kobicistat eller lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: Darunavir Mylan fås som tabletter (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg og 800 mg).
Swedish: Darunavir Mylan finns som tabletter (75, 150, 300, 400, 600 och 800 mg).
Danish: Darunavir Mylan kan gives til voksne eller børn på tre år og derover, som vejer mindst 15 kg.
Swedish: Darunavir Mylan kan ges till vuxna eller barn från 3 års ålder som väger minst 15 kg.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Darunavir Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Tidligere behandlede patienter kan også tage en dosis på 800 mg en gang dagligt, forudsat at deres hivinfektion er velkontrolleret og sandsynligvis ikke er resistent over for darunavir.
Swedish: Tidigare behandlade patienter kan också ta en dos på 800 mg en gång dagligen förutsatt att deras hivinfektion kontrolleras väl och sannolikt inte kommer att vara resistent mot darunavir.
Danish: Det blokerer protease, som er et enzym, der medvirker ved formeringen af hiv.
Swedish: Den blockerar proteas, ett enzym som medverkar till att hivviruset förökar sig.
Danish: Som for alle lægemidler, fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Mylan.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Darunavir Mylan.
Danish: Udvalget anbefalede, at Darunavir Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Darunavir Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Prezista.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Prezista.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Mylan.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen i den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Prezista och behöver inte utföras på nytt med Darunavir Mylan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Darunavir Mylan.
Danish: Darunavir Mylan kurerer ikke hivinfektion eller aids, men hivbehandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Swedish: Darunavir Mylan botar inte hivinfektion eller aids, men behandling mot hiv kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen og derfor forventes at have samme virkning.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Danish: Lægemidlet tages altid med enten cobicistat (hos voksne) eller lavdosis ritonavir (hos voksne og børn) og andre hivlægemidler og bør tages sammen med mad.
Swedish: Läkemedlet tas alltid endera med kobicistat (tas av vuxna) eller med ritonavir i låg dos (tas av vuxna och barn) och tillsammans med andra hivläkemedel.
Danish: Det aktive stof i Darunavir Mylan, darunavir, er en proteasehæmmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Darunavir Mylan, darunavir, är en proteashämmare.
Danish: Hvad er Darunavir Mylan, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Darunavir Mylan och vad används det för?
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Darunavir Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Prezista.
Danish: Darunavir Mylan gives altid med ritonavir eller cobicistat.
Swedish: Darunavir Mylan ges alltid tillsammans med ritonavir eller kobicistat.
Danish: Da Darunavir Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Darunavir Mylan är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Darunavir Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Darunavir Mylan?
Danish: Andre oplysninger om Darunavir Mylan
Swedish: Mer information om Darunavir Mylan
Danish: Til voksne, som tidligere er blevet behandlet, er dosis 600 mg to gange dagligt.
Swedish: För vuxna som behandlats tidigare är dosen 600 mg två gånger dagligen.
Danish: Når Darunavir Mylan tages i kombination med andre hivlægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Swedish: I kombination med andra hivläkemedel minskar Darunavir Mylan mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Danish: Darunavir Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hivinfektion.
Swedish: Darunavir Mylan är receptbelagt och behandling ska inledas av sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av hivinfektion.
Danish: Ritonavir og cobicistat nedsætter nedbrydningen af darunavir og øger dermed koncentrationen af darunavir i blodet.
Swedish: Ritonavir och kobicistat gör att darunavir bryts ned långsammare, vilket ökar darunavirnivåerna i blodet.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Mylan bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Darunavir Mylan ska användas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Mylan?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Darunavir Mylan?