FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi clinici che hanno arruolato donne e bambine di età compresa tra i 10 e i 72 anni (delle quali il 79,2% aveva un'età compresa tra i 10 e i 25 anni al tempo dell'arruolamento), Cervarix è stato somministrato a 16.142 femmine mentre 13.811 femmine hanno ricevuto il controllo.
Finnish: Tutkimuksiin otettiin tyttöjä ja naisia, jotka olivat 10 - 72-vuotiaita (näistä 79,2 % oli 10 - 25-vuotiaita lähtötilanteessa).
Italian: Bridging di efficacia clinica contro le lesioni anali e i tumori
Finnish: Kliinisen tehon soveltaminen peräaukon muutoksiin ja syöpiin
Italian: EU/1/07/419/001 EU/1/07/419/002 EU/1/07/419/003
Finnish: Injektiopullo EU/1/07/419/001 EU/1/07/419/002 EU/1/07/419/003
Italian: Nella analisi evento-correlata, l'efficacia del vaccino contro CIN1 associata con i virus HPV16/18 osservati nella coorte ATP era del 94,1% (IC 96,1%:83,4;98,5).
Finnish: Tapahtumiin pohjautuvassa analyysissa rokotteen teho HPV-16/18 -taustaisia CIN 1-muutoksia vastaan ATP-ryhmässä oli 94,1 % (96,1 % CI: 83,4;98,5).
Italian: 51, 52, 56, 58, 59, 66 e 68 - erano sieronegative per l'HPV-16 e HPV-18 - presentavano una citologia normale
Finnish: 52, 56, 58, 59, 66 ja 68).
Italian: Alla fine dello studio, l'efficacia del vaccino contro CIN1 associata con i virus HPV16/18 osservati nella coorte ATP era del 92,8% (IC 95%: 87,1;96,4).
Finnish: Tutkimuksen loppuanalyysissa rokotteen teho HPV-16/18-taustaisia CIN 1-muutoksia vastaan ATP-kohortissa oli 92,8 % (95 % CI: 87,1;96,4).
Italian: La percentuale di soggetti che ha raggiunto un anti-HBS ≥ 10mUI/ml era del 98,3% per la vaccinazione contemporanea e il 100% per Twinrix somministrato da solo.
Finnish: 98,3 % rokotetuista saavutti anti-HBs ≥ 10 mIU/ml vasta-ainetitterit, kun rokotteet annettiin samanaikaisesti.
Italian: Stantuffo
Finnish: Nivelkipu
Italian: Sintomi gastrointestinali inclusi nausea, vomito, diarrea e dolore addominale
Finnish: Maha-suolikanavan oireet kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja vatsakipu
Italian: Efficacia contro i virus HPV-16/18 in donne con evidenza di infezione HPV-16 o HPV-18 all'inizio dello studio
Finnish: Rokotteen teho HPV-16 ja HPV-18 -alatyyppejä vastaan naisilla, joilla oli HPV-16- tai HPV-18tyypin aiheuttama infektio tutkimuksen alkaessa.
Italian: Il vaccino è solo per uso profilattico e non ha alcun effetto sulle infezioni attive da HPV o sulle patologie cliniche in atto.
Finnish: Cervarixilla ei ole vaikutusta aktiiviseen HPV-infektioon eikä olemassa olevaan kliiniseen tautiin.
Italian: Patologie del sistema nervoso Non nota*
Finnish: Tuntematon * Lymfadenopatia
Italian: • gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine
Finnish: • rauhasten turpoaminen kaulan alueella, kainalokuopassa tai nivusissa
Italian: Il 20 settembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cervarix, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cervarixia varten 20. syyskuuta 2007.
Italian: Cervarix è somministrato secondo le raccomandazioni ufficiali.
Finnish: Cervarixia annetaan virallisten suositusten mukaisesti.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cervarix consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Cervarix-rokotetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cervarix.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Cervarix-valmistetta.
Italian: Cervarix viene somministrato in due o tre dosi, in base all'età.
Finnish: Cervarixia annetaan kahtena tai kolmena annoksena riippuen iästä.
Italian: Altre informazioni su Cervarix
Finnish: Muita tietoja Cervarixista
Italian: Le partecipanti allo studio sono state tenute sotto osservazione fino a quattro anni dopo la somministrazione della prima dose dei vaccini.
Finnish: Tutkimuksiin osallistuneet naiset olivat seurannassa jopa neljä vuotta ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cervarix?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cervarixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cervarix (osservati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa, mialgia (dolore muscolare), reazioni al sito di iniezione tra cui dolore, arrossamento e gonfiore, e affaticamento (stanchezza).
Finnish: Yleisimmät Cervarixin sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, myalgia (lihaskipu), injektiokohdan reaktiot, mukaan lukien kipu, punoitus ja turvotus sekä väsymys.
Italian: Tali anticorpi contribuiscono a distruggere il virus.
Finnish: Vastaaineet auttavat tuhoamaan viruksen.
Italian: Uno studio analogo è stato condotto su ragazze di età compresa tra i 9 e i 14 anni.
Finnish: Vastaava tutkimus tehtiin 9 - 14 vuotiailla tytöillä.
Italian: Tuttavia, se necessario, la seconda e la terza dose possono essere somministrate lasciando intercorrere un periodo più lungo.
Finnish: Toisen ja kolmannen annoksen antoväli voi tarvittaessa kuitenkin olla pidempi.
Italian: Quando un paziente riceve il vaccino, il sistema immunitario produce anticorpi contro le proteine L1.
Finnish: Kun potilaalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä alkaa tuottaa vasta-aineita L1-proteiineille.
Italian: Alle persone di età compresa tra 9 e 14 anni possono essere somministrate due dosi, a distanza di sei mesi l'una dall'altra.
Finnish: Iältään 9-14-vuotiaille henkilöille voidaan antaa kaksi annosta kuuden kuukauden välein.
Italian: Si raccomanda che le persone cui è somministrata la prima dose di Cervarix completino il ciclo di vaccinazioni.
Finnish: On suositeltavaa, että ensimmäisen Cervarix-annoksen saaneet henkilöt ottavat kaikki rokotteet.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cervarix.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Cervarixin käytön ehdoista.
Italian: Perché è stato approvato Cervarix?
Finnish: Miksi Cervarix on hyväksytty?
Italian: Si raccomanda di osservare un intervallo di un mese tra la prima e la seconda dose e uno di cinque mesi tra la seconda e la terza dose.
Finnish: On suositeltavaa, että ensimmäisen ja toisen annoksen antoväli on kuukausi ja toisen ja kolmannen annoksen antoväli viisi kuukautta.
Italian: Se necessario, la seconda dose può essere somministrata nel lasso di tempo compreso tra 5 e 13 mesi dopo la prima dose.
Finnish: Tarvittaessa toinen annos voidaan antaa 5-13 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen.
Italian: Lo studio ha anche evidenziato che Cervarix può conferire protezione contro infezioni o lesioni correlate ad altri tipi di HPV.
Finnish: Tutkimus osoitti myös, että Cervarix voi suojata sellaisilta infektioilta tai leesioilta, jotka liittyvät joihinkin muihin HPV-tyyppeihin.
Italian: Nella prevenzione delle lesioni precancerose o del cancro della cervice, Cervarix è stato esaminato in uno studio principale condotto su quasi 19 000 donne di età compresa tra 15 e 25 anni.
Finnish: Syöpää edeltävien leesioiden tai kohdunkaulansyövän ehkäisemiseksi Cervarixia tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana noin 19 000 15 - 25 -vuoden ikäistä naista.
Italian: I tipi 16 e 18 di HPV sono responsabili del 70 % circa dei carcinomi del collo dell'utero e di una percentuale compresa tra il 75 e l'90 % dei casi di cancro dell'ano.
Finnish: HPV-tyypit 16 ja 18 aiheuttavat noin 70 prosenttia kohdunkaulan syövistä ja 90 prosenttia peräaukon alueen syövistä.
Italian: Cervarix è stato confrontato con un altro vaccino che non è attivo contro i virus HPV (nello specifico, un vaccino contro il virus dell'epatite A).
Finnish: Cervarixia verrattiin toiseen rokotteeseen, joka ei tehoa HPV:hen (tässä tapauksessa A-hepatiittirokote).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Cervarix sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Cervarixin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Italian: La produzione di anticorpi contribuisce a proteggere l'organismo dalle malattie causate da questi virus.
Finnish: Tämä auttaa suojautumaan näiden virusten aiheuttamilta taudeilta.
Italian: Il vaccino è "adsorbito", ossia le particelle virus-simili e l'MPL vengono fissati su un composto di alluminio per stimolare una migliore risposta immunitaria.
Finnish: Rokote on adsorboitu, mikä tarkoittaa että viruksenkaltaiset partikkelit ja MPL on kiinnitetty alumiiniyhdisteeseen elimistön immuunivasteen parantamiseksi.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cervarix, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Cervarix-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Qual è il rischio associato a Cervarix?
Finnish: Mitä riskejä Cervarixiin liittyy?
Italian: I papillomavirus sono virus che provocano verruche e crescita abnorme dei tessuti.
Finnish: Papilloomavirukset ovat visvasyyliä ja epänormaalia kudoskasvua aiheuttavia viruksia.
Italian: I risultati degli studi, considerati nel complesso, lasciano presupporre che il vaccino conferirebbe una protezione efficace dall'infezione con i suddetti tipi di HPV se somministrato a partire dall'età di 9 anni e che un programma di vaccinazione basato su due dosi sarebbe adeguato nei soggetti di età compresa tra 9 e 14 anni.
Finnish: Nämä tulokset viittaavat siihen, että rokote suojaisi tehokkaasti kyseisiltä HPV-tyypeiltä, kun se annetaan 9 vuoden iästä lähtien, ja että kaksi rokoteannosta riittäisi 9-14vuotiaille tytöille.
Italian: Cervarix è usato in uomini e donne a partire dai 9 anni di età come protezione contro le seguenti affezioni causate da determinati tipi di papillomavirus umano (HPV):
Finnish: Cervarixia annetaan vähintään 9 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille miespuolisille ja naispuolisille henkilöille suojaamaan heitä tiettyjen ihmisen papilloomavirustyyppien (HPV) aiheuttamia sairauksia vastaan kuten
Italian: Cervarix vaccino per papillomavirus umano [tipi 16 e 18] (ricombinante, adiuvato, adsorbito)
Finnish: Cervarix ihmisen papilloomavirusrokote [tyypit 16,18] (rekombinantti, adjuvanttia sisältävä, adsorboitu)
Italian: Alle persone a partire dai 15 anni si somministrano tre dosi.
Finnish: Iältään 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt saavat kolme annosta.
Italian: In un secondo studio principale, l'effetto delle due dosi di Cervarix nelle ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni è stato confrontato con quello di tre dosi nelle ragazze e nelle donne di età compresa tra 15 e 25 anni.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa kahden Cervarix-annoksen tehoa 9-14-vuotiailla tytöillä verrattiin kolmen annoksen tehoon 15-25-vuotiailla tytöillä ja naisilla.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cervarix nel corso degli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Cervarixista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Tali dati indicano che Cervarix potrebbe essere efficace nella protezione contro le lesioni anali e il cancro negli uomini e nelle donne.
Finnish: Nämä tulokset osoittavat, että Cervarix voi olla tehokas suoja peräaukon leesioita ja syöpää vastaa sekä miehillä että naisilla.
Italian: La ditta ha anche presentato dei dati concernenti la protezione contro lesioni precancerose vulvari e vaginali nelle pazienti cui era stato somministrato Cervarix.
Finnish: Yhtiö esitti myös tietoja, jotka koskivat suojausta ulkosynnytinten ja emättimen syöpää edeltäviä leesioita vastaan Cervarixia saaneilla potilailla.
Italian: Altri cinque studi hanno esaminato lo sviluppo di anticorpi nelle ragazze e nelle donne di età compresa tra nove e 25 anni cui erano state somministrate tre dosi di Cervarix.
Finnish: Viidessä lisätutkimuksessa tarkasteltiin vasta-aineiden kehittymistä 9 - 25-vuotiailla tytöillä ja naisilla, joille annettiin kolme Cervarix-annosta.
Italian: Cervarix è stato più efficace del vaccino di confronto nel prevenire una proliferazione cellulare abnorme nella cervice.
Finnish: Cervavix oli vertailurokotetta tehokkaampi kohdunkaulan epänormaalien solujen kasvun ehkäisemisessä.
Italian: Queste vengono raccolte in "particelle virus-simili" (strutture che somigliano ai virus HPV, in maniera tale che l'organismo non abbia difficoltà a riconoscerle).
Finnish: Proteiinit on koottu virusten kaltaisiksi hiukkasiksi (HPV:ltä näyttäviksi rakenteiksi, joten elimistö voi tunnistaa ne helposti).
Italian: I cinque studi supplementari hanno inoltre evidenziato che tutti i soggetti dall'età di 9 anni cui erano state somministrate tre dosi di Cervarix avevano sviluppato livelli alti di anticorpi contro gli HPV di tipo 16 e 18.
Finnish: Myös viidessä lisätutkimuksessa osoitettiin, että kaikki 9-vuotiaat ja sitä vanhemmat tytöt ja naiset, joille annettiin kolme Cervavix-annosta, kehittivät korkean suojaavien vasta-aineiden pitoisuuden HPVtyyppejä 16 ja 18 vastaan.
Italian: Lo studio ha esaminato quante donne, che nella stragrande maggioranza all'inizio dello studio non presentavano un'infezione da HPV di tipo 16 o 18, hanno in seguito sviluppato lesioni precancerose della cervice correlate a un'infezione da HPV di tipo 16 o 18.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin, kuinka monelle naiselle, joista suurella osalla tutkimuksen alussa ei ollut HPV-tyyppien 16 tai 18 aiheuttamaa infektiota, kehittyi näihin HPV-tyyppeihin liittyvä kohdunkaulan syöpää edeltävä leesio.
Italian: È disponibile in flaconcini o in siringhe preriempite.
Finnish: Sitä saa injektiopulloissa ja valmiiksi täytetyissä ruiskuissa.
Italian: Per prevenire le lesioni e il cancro anali, sono stati effettuati quattro studi.
Finnish: Neljässä tutkimuksessa tarkasteltiin keinoja ehkäistä peräaukon leesioita ja syöpää.
Italian: Cervarix è un vaccino costituito da una sospensione iniettabile contenente proteine purificate per due tipi di papillomavirus umano (tipi 16 e 18).
Finnish: Se on injektioneste, suspensio, joka sisältää ihmisen kahden papilloomavirustyypin (tyypit 16 ja 18) puhdistettuja proteiineja.
Italian: In seguito alla vaccinazione, il sistema immunitario è in grado di produrre anticorpi più rapidamente in caso di esposizione ai virus veri e propri.
Finnish: Kun elimistö altistuu oikeille viruksille rokotuksen jälkeen, immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Italian: Che cos'è Cervarix?
Finnish: Mitä Cervarix on?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cervarix sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Cervarixin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Italian: Gli studi sui livelli di anticorpi negli uomini hanno dimostrato che i loro livelli erano analoghi a quelli riscontrati nelle donne.
Finnish: Vasta-aineita miespuolisilla henkilöillä tarkastelevat tutkimukset osoittivat pitoisuuksien vastaavan naisten pitoisuuksia.
Italian: Dati sulla protezione contro le lesioni precancerose vulvari e vaginali hanno indicato che Cervarix potrebbe essere efficace nella protezione contro tali lesioni.
Finnish: Tiedot, jotka koskivat suojausta ulkosynnytinten ja emättimen syöpää edeltäviä leesioita vastaan, osoittivat Cervarixin mahdollisen tehon suojata näitä leesioita vastaan.
Italian: Tutti i papillomavirus hanno un involucro o "capside", costituito da proteine distintive denominate "proteine L1".
Finnish: Kaikissa papilloomaviruksissa on omaleimaisista L1-proteiineista koostuva kuori eli kapsidi.
Italian: • cancro della cervice (collo dell'utero) o dell'ano;
Finnish: • kohdunkaulasyöpä tai peräaukon syöpä
Italian: Il vaccino è prodotto con un "sistema adiuvante" che contiene MPL, un lipide purificato (una sostanza simile ai grassi) estratto da batteri, che potenzia la risposta del sistema immunitario al vaccino.
Finnish: Rokote tehdään käyttämällä adjuvanttijärjestelmää, joka sisältää MPL:ää, bakteereista uutettua puhdistettua lipidiä (rasvankaltainen aine).
Italian: Al fine di giustificare l'uso di Cervix tra uomini e ragazzi, due ulteriori studi hanno messo a confronto lo sviluppo di anticorpi protettivi negli uomini rispetto alle donne.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa, jotka tehtiin rokotteen käytön tueksi miehillä ja pojilla, verrattiin suojaavien vastaaineiden kehittymistä miehillä ja naisilla.
Italian: Quale principale misura dell'efficacia si è considerato lo sviluppo di anticorpi atti a proteggere dagli HPV di tipo 16 e 18 un mese dopo la somministrazione dell'ultima dose in soggetti non vaccinati prima.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli suojaavien vastaaineiden kehittyminen HPV-viruksen tyyppejä 16 ja 18 vastaan yhden kuukauden kuluttua viimeisen annoksen antamisesta aikaisemmin rokottamattomilla henkilöillä.
Italian: • lesioni precancerose (proliferazione cellulare abnorme) nell'area genitale (cervice, vulva o vagina).
Finnish: • syöpää edeltävät leesiot (epänormaali solujen kasvu) sukupuolielimissä (kohdunkaula,
Italian: Cervarix contiene proteine L1 purificate per i tipi 16 e 18 di HPV; queste sono prodotte con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", ossia sono ottenute da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che le rende capaci di generare le proteine L1.
Finnish: Cervarix sisältää HPV:n tyyppien 16 ja 18 puhdistettuja L1-proteiineja, joita tuotetaan yhdistelmä-DNAtekniikalla.
Italian: Come agisce Cervarix?
Finnish: Miten Cervarix vaikuttaa?
Italian: Nel primo studio principale, mediamente dopo 39 mesi, delle oltre 7 000 donne vaccinate con Cervarix e che non avevano mai contratto un'infezione da HPV di tipo 16 o 18, quattro hanno sviluppato lesioni precancerose nella cervice correlate a questi tipi di HPV, rispetto a 56 delle oltre 7 000 donne cui è stato somministrato l'altro vaccino.
Finnish: Ensimmäisessä päätutkimuksessa yli 7 000 naisesta neljälle, joilla ei ennestään ollut HPV-tyyppien 16 tai 18 aiheuttamaa infektiota, kehittyi keskimäärin 39 kuukauden kuluttua kohdunkaulan syöpää edeltäviä leesioita, jotka liittyivät näihin HPV-tyyppeihin.
Italian: Uno studio ha confrontato il livello di anticorpi protettivi sviluppati nelle donne adulte dopo l'uso di Cervarix con quello di un altro vaccino anti-HPV, già autorizzato per le lesioni e il cancro anali.
Finnish: Yhdessä vertailevassa tutkimuksessa suojaavien vasta-aineiden määrän kehittymistä Cervarixia saaneilla naisilla verrattiin toiseen HPV-rokotteeseen, jolla jo oli myyntilupa peräaukon leesioiden ja peräaukon syövän ehkäisyyn.
Italian: Come si usa Cervarix?
Finnish: Miten Cervarixia käytetään?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Cervarix, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cervarixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Italian: Per che cosa si usa Cervarix?
Finnish: Mihin Cervarixia käytetään?
Italian: Per la prevenzione delle lesioni e del cancro anali, dagli studi che hanno messo a confronto due o tre dosi di Cervarix con un altro vaccino anti HPV autorizzato per il cancro dell'ano è emerso che i livelli di anticorpi nelle donne e nelle ragazze erano analoghi o migliori con Cervarix rispetto all'altro vaccino.
Finnish: Peräaukon leesioiden ja syövän ehkäisemistä koskevissa tutkimuksissa verrattiin joko kahta tai kolmea Cervarix-annosta toiseen HPV-rokotteeseen, joka oli jo saanut myyntiluvan peräaukon syövän ehkäisyyn.
Italian: Il secondo studio principale ha evidenziato che due dosi di Cervarix, somministrate a distanza di 5-13 mesi l'una dall'altra, non sono state meno efficaci nelle ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni rispetto alla vaccinazione standard in tre dosi somministrata a soggetti meno giovani: tutti i soggetti non vaccinati prima avevano sviluppato livelli alti di anticorpi atti a proteggere dagli HPV di tipo 16 e 18 un mese dopo la somministrazione dell'ultima dose.
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa osoitettiin, että kaksi 5 -13 kuukauden antovälillä annettua Cervarixannosta eivät olleet vähemmän tehokkaita 9 -14 -vuotiailla tytöillä kuin kolmen vakioannoksen rokotteet vanhemmilla henkilöillä.
Italian: 7 flaconcini + 7 siringhe preriempite + 14 aghi per iniezione + 14 tamponcini con alcool
Finnish: 7 injektiopulloa + 7 esitäytettyä ruiskua + 14 injektioneulaa + 14 alkoholipyyhettä
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi per iniezione + 2 tamponcini con alcool
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 injektioneulaa + 2 alkoholipyyhettä
Italian: La dose raccomandata è 0,25 mg ogni 24 ore, al mattino o alla sera.
Finnish: Suositusannos on 0,25 mg 24 tunnin välein aamuin tai illoin.
Italian: Ulteriori informazioni su Cetrotide sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Finnish: Lisää tietoa Cetrotide-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Italian: Perché Cetrotide è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Cetrotide on hyväksytty EU:ssa?
Italian: Cetrotide ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 aprile
Finnish: Cetrotide sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. huhtikuuta 1999.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Cetrotide sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cetrotiden käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: Cetrotide (cetrorelix)
Finnish: Cetrotide (setroreliksi)
Italian: Il medicinale deve essere iniettato lentamente ogni giorno in punti diversi dell'addome.
Finnish: Lääke on injisoitava hitaasti päivittäin eri kohtiin vatsan alueella.
Italian: Cos'è Cetrotide e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Altre informazioni su Cetrotide
Finnish: Muuta tietoa Cetrotide-valmisteesta
Italian: In considerazione del rischio di gravi reazioni allergiche, la prima iniezione deve essere supervisionata da un medico e la paziente deve essere tenuta sotto controllo per i 30 minuti successivi.
Finnish: Vakavan allergisen reaktion riskin vuoksi ensimmäinen injektio tulisi antaa lääkärin valvonnassa, ja potilasta tulisi tarkkailla tiiviisti 30 minuutin ajan.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cetrotide?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cetrotiden turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Cetrotide sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Finnish: Cetrotidevalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Italian: Una volta completata la procedura di riproduzione assistita, nel 23 % delle pazienti trattate con Cetrotide si è instaurata una gravidanza, contro il 32 % dei gruppi di confronto.
Finnish: Keinoalkuisen lisääntymishoidon päätyttyä 23 prosenttia Cetrotidea saaneista potilaista tuli raskaaksi, kun vertailuryhmissä vastaava osuus oli 32 prosenttia.
Italian: Gli studi hanno coinvolto 814 donne e hanno confrontato Cetrotide con lo spray nasale buserelina e l'iniezione di deposito triptorelina.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 814 naista, ja niissä verrattiin Cetrotidevalmistetta busereliininenäsuihkeeseen ja triptoreliinidepotinjektioon.
Italian: Non deve essere utilizzato in donne in gravidanza o allattamento, o in pazienti che soffrono di una grave malattia renale.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa naisille, jotka ovat raskaana tai imettävät, eikä potilaille, joilla on vakava munuaissairaus.