FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A empresa apresentará igualmente um relatório completo no final do estudo.
Bulgarian: Компанията ще подаде също пълен доклад за проучването, след като то бъде завършено.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Onsenal.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Onsenal.
Portuguese: Isto significa que, devido à raridade da doença, não foi possível obter informação detalhada sobre o Onsenal.
Bulgarian: Това означава, че тъй като заболяването е рядко, не е било възможно да бъде получена пълна информация за Onsenal.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução do número de pólipos numa zona definida da parede do cólon ou recto após seis meses de tratamento.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на полипите в определен участък на стената на дебелото черво или ректума след шест месеца на лечение.
Portuguese: Para a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък с ограниченията - вижте листовката.
Portuguese: Dado que o número de doentes com PAF é baixo, esta é uma doença considerada "rara" e, em 20 de Novembro de 2001, o Onsenal foi designado "medicamento órfão" (um medicamento utilizado em doenças raras).
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с ФАП е малък, заболяването се смята за „рядко" и Onsenal е определен за „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 20 ноември
Portuguese: A empresa apresentará um relatório de progresso sobre o estudo, que incluirá todas as informações relativas à segurança, bem como pormenores sobre a forma como a empresa garante o recrutamento rápido dos doentes.
Bulgarian: Компанията ще подаде доклад за напредъка по проучването, включително цялата информация за безопасността, както и начините за гарантиране на достатъчно бързото набиране на пациенти.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) procederá, anualmente, à análise das novas informações eventualmente disponíveis e, se for caso disso, à actualização do presente resumo.
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще разглежда новата информация и настоящото резюме ще
Portuguese: A empresa responsável pelo fabrico do Onsenal realizará um estudo em doentes com FAP, com o propósito de recolher mais informações sobre a segurança e eficácia do medicamento.
Bulgarian: Компанията производител на Onsenal се е ангажирала да извърши проучване при пациенти с ФАП, за да събере повече информация относно безопасността и ефективността на лекарството.
Portuguese: A COX-2 está presente em níveis altos nos pólipos adenomatosos colorrectais.
Bulgarian: COX-2 се установява в големи количества в аденоматозните колоректални полипи.
Portuguese: A dose recomendada do Onsenal é de 400 mg duas vezes por dia, com alimentos.
Bulgarian: Препоръчваната доза Onsenal е 400 mg два пъти дневно с храна.
Portuguese: Numa dose de 400 mg duas vezes por dia, o Onsenal foi mais eficaz do que o placebo.
Bulgarian: При доза от 400 mg два пъти дневно Onsenal е по-ефективен от плацебо.
Portuguese: O Onsenal é um medicamento que contém a substância activa celecoxib.
Bulgarian: Onsenal представлява лекарство, което съдържа активното вещество целекоксиб (celecoxib).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Onsenal (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hipertensão (tensão alta) e diarreia.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Onsenal (наблюдавани при повече от 1 на всеки 10 пациенти) са хипертония (високо кръвно налягане) и диария.
Portuguese: O Onsenal é utilizado para reduzir o número de pólipos em doentes com polipose adenomatosa familiar (PAF).
Bulgarian: Onsenal се използва за намаляване на броя на полипите при пациенти с фамилна аденоматозна полипоза (ФАП).
Portuguese: Em 17 de Outubro de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Onsenal.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския Съюз, за Onsenal на 17 октомври 2003 г.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada do Onsenal é de 800 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза Onsenal е 800 mg.
Portuguese: Em adultos, ao fim de seis meses, o Onsenal reduziu em 28% o número médio de pólipos, ao passo que este número diminuiu apenas 5% nos doentes que receberam o placebo.
Bulgarian: При възрастни Onsenal води до намаляване на средния брой на полипите с 28% след шест месеца, докато при пациентите, приемащи плацебо, броят е спаднал с 5%.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Onsenal.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Onsenal.
Portuguese: O Onsenal não deve ser administrado em mulheres grávidas ou em mulheres que possam engravidar, excepto no caso de estarem a utilizar um método eficaz de contracepção, ou ainda em mulheres que estejam a amamentar.
Bulgarian: Onsenal не трябва да се предписва на бременни жени, жени с детероден потенциал, освен ако не използват ефективен метод на контрацепция, или на кърмещи жени.
Portuguese: O Onsenal é utilizado como adjuvante (complemento) da cirurgia (para extrair os pólipos) e monitorização endoscópica (para verificar se os pólipos se estão a desenvolver, utilizando um endoscópio, um tubo fino que permite que um médico examine o interior do intestino).
Bulgarian: Onsenal се използва като допълнение към хирургия (за отстраняване на полипите) и ендоскопско проследяване (за проверка дали се образуват полипи с помощта на ендоскоп - тънка тръба, която позволява на лекаря да огледа вътрешната повърхност на дебелото черво).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Onsenal pode ser consultado aqui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Onsenal може да се намери тук.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência hepática moderada, a dose do Onsenal deve ser reduzida para metade.
Bulgarian: При пациенти с умерени чернодробни увреждания дозата Onsenal трябва да бъде намалена наполовина.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado do Onsenal foi concedida mediante "Circunstâncias Excepcionais".
Bulgarian: Onsenal е одобрен при „извънредни обстоятелства".
Portuguese: Ao bloquear a actividade da COX-2, o celecoxib ajuda a abrandar a formação de pólipos, impedindo que estes desenvolvam a sua própria circulação sanguínea e aumentando a velocidade da morte celular.
Bulgarian: Като блокира действието на COX-2, целекоксиб пречи на полипите да развиват собствено кръвоснабдяване и ускорява темпа на клетъчната смърт, по този начин той спомага за
Portuguese: A substância activa do Onsenal, o celecoxib, é um fármaco anti-inflamatório não-esteróide (AINE) que pertence ao grupo dos "inibidores da cicloxigenase-2 (COX-2)".
Bulgarian: Активното вещество в Onsenal, целекоксиб, е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), което принадлежи към групата на „инхибиторите на циклооксигеназа2 (COX2)".
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Onsenal, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Onsenal - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Portuguese: No estudo, 25 doentes tinham o cólon intacto, mas, nos restantes, parte ou a totalidade do cólon tinha sido extraída por cirurgia.
Bulgarian: В проучването 25 пациенти са с интактен колон (дебело черво), а при останалите дебелото черво е отчасти или изцяло оперативно отстранено.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Onsenal está disponível aqui.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Onsenal може да се намери
Portuguese: O celecoxib bloqueia a enzima COX-2, o que resulta numa redução da produção de prostaglandinas, substâncias que estão envolvidas em processos como a inflamação e a actividade dos músculos lisos (músculos que realizam tarefas automáticas como a abertura e o fecho dos vasos sanguíneos).
Bulgarian: То блокира ензима COX-2, което води до намаляване на образуването на простагландинивещества, които участват в процеси като възпалението и в дейността на гладките мускули (мускулите, които изпълняват автоматизирани задачи като стесняването и разширяването на кръвоносните съдове).
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Onsenal?
Bulgarian: Каква информация все още се очаква да бъде получена за Onsenal?
Portuguese: O Onsenal foi avaliado num estudo principal que incluiu 83 adultos (com 18 ou mais anos de idade) com PAF, no qual se compararam duas doses de Onsenal com um placebo (tratamento simulado).
Bulgarian: Onsenal е проучен в едно основно проучване, обхващащо 83 възрастни с ФАП, в което две дози Onsenal са сравнени с плацебо (сляпо лечение).
Portuguese: O Onsenal não deve ser utilizado em doentes com úlcera activa ou hemorragia no estômago ou intestino ou nos doentes que tiveram reacções do tipo alérgico após tomarem uma aspirina ou um AINE, incluindo outros inibidores da COX-2.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с активна язва или стомашно-чревно кървене, или при пациенти, които са получили реакции от алергичен тип след приемане на аспирин или НСПВС, включително друг COX-2 инхибитор.
Portuguese: Esta é uma doença genética que leva ao aparecimento de "pólipos adenomatosos intestinais", excrescências que se projectam do revestimento do cólon (intestino grosso) ou do recto.
Bulgarian: Това е генетично заболяване, което причинява образуване на „аденоматозни интестинални полипи" - вегетации, които проминират от лигавицата на дебелото черво или ректума.
Portuguese: O Onsenal não deve ser utilizado em doentes com problemas hepáticos ou renais graves.
Bulgarian: Onsenal не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Portuguese: Um estudo adicional analisou os efeitos do Onsenal em 18 doentes (com idades entre os 10 e os 14 anos) com PAF.
Bulgarian: Допълнително проучване разглежда ефектите на Onsenal при 18 пациенти на възраст от 10 зо 14 години с ФАП.
Portuguese: O Onsenal reduziu também o número de pólipos em doentes com idades compreendidas entre os 10 e os 14 anos com PAF.
Bulgarian: nsenal намалява също така броя на полипите при пациенти на възраст между 10 и 14 години с ФАП.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Onsenal.
Bulgarian: Комитетът препоръчва за Onsenal да бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: Como funciona o Onsenal?
Bulgarian: Как действа Onsenal?
Portuguese: Em doentes que metabolizem mal o Onsenal, o tratamento deve ser iniciado com uma dose mais baixa.
Bulgarian: При пациенти, при които е възможно организмът бавно да разгражда Onsenal, може да се наложи прием на по-ниска начална доза.
Portuguese: O Onsenal não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao celecoxib, a qualquer outro componente do medicamento ou às sulfonamidas (como alguns antibióticos).
Bulgarian: Onsenal е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към целекоксиб, някоя от другите съставки или сулфонамиди (например някои антибиотици).
Portuguese: O Onsenal não deve ser administrado em indivíduos com problemas hepáticos ou renais graves, com uma doença que cause inflamação intestinal ou com determinados problemas que afectem o coração ou os vasos sanguíneos.
Bulgarian: Onsenal не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни заболявания, при пациенти със заболявания, причиняващи чревни възпаления, или при пациенти с някои проблеми, засягащи сърцето или кръвоносните съдове.
Portuguese: Como se utiliza o Onsenal?
Bulgarian: Как да използвате Onsenal?
Portuguese: Os cuidados médicos habituais para a PAF devem ser mantidos durante o tratamento com o Onsenal.
Bulgarian: Обичайните медицински грижи за пациентите с ФАП трябва да продължат.
Portuguese: Porque foi aprovado o Onsenal?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Onsenal?
Portuguese: No entanto, constatou que não foi demonstrado o efeito do Onsenal sobre o risco de cancro instestinal.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Onsenal са по-големи от рисковете, но отбелязва, че не е доказано въздействие на Onsenal върху риска от развитие на интестинален карцином.
Portuguese: Gatos e cães
Bulgarian: Котки и кучета
Portuguese: 20 ml
Bulgarian: 20 мл
Portuguese: Via subcutânea Frasco de vidro
Bulgarian: Подкожно Флакон (стъклен).
Portuguese: 20 mg/ml
Bulgarian: 20 мг/мл Инжекционен разтвор
Portuguese: Solução injectável
Bulgarian: Не е приложим
Portuguese: 1 frasco
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон
Portuguese: Não existe antídoto específico.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот.
Portuguese: Um frasco embalado numa caixa de cartão.
Bulgarian: Един флакон, опакован в картонена кутия.
Portuguese: Não administrar a animais gestantes ou lactantes (ver secção 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при бременни и кърмещи животни (вижте раздел 4.7).
Portuguese: Evitar a introdução de contaminantes.
Bulgarian: Да се избягва контаминиране.
Portuguese: Deverá ser feita uma monitorização regular pelo médico veterinário.
Bulgarian: Необходимо е редовно наблюдение от ветеринарен лекар.
Portuguese: A enzima ciclooxigenase (COX) está presente em duas formas.
Bulgarian: Ензимът циклооксигеназа (COX) съществува в две форми.
Portuguese: Caso seja necessário, tratamento adicional com analgésicos opiódes é recomendado.
Bulgarian: При необходимост се препоръчва допълнително аналгетично лечение с опиоиди.
Portuguese: Os comprimidos não se devem partir ou dividir.
Bulgarian: Таблетките не бива да се начупват или делят.
Portuguese: Problemas músculo-esqueléticos crónicos: a duração do tratamento deverá ser decidida individualmente.
Bulgarian: Хронични мускулно-скелетни заболявания: продължителността на лечението трябва да бъде определена според индивидуалния случай.
Portuguese: Depois é recomendada a monitorização regular, i.e. cada 3-6 meses.
Bulgarian: Препоръчително е след това те да бъдат проследявани редовно, например на всеки 3 - 6 месеца.
Portuguese: A bioacumulação de metabolitos não foi testada.
Bulgarian: Биоакумулацията на метаболитите не е проучена.
Portuguese: Notou-se inflamação reversível no local de injeção em todos os grupos (incluindo os controlo) e foi mais severa nos grupos com as doses de 6 e 20 mg/kg.
Bulgarian: Обратимо възпаление в мястото на инжектиране се наблюдава при всички групи (включително контролната) и е по-изразено в групите с дозировка 6 и 20 mg/kg.
Portuguese: Devem-se dar o seguinte número de comprimidos uma vez ao dia, à mesma hora:
Bulgarian: Следният брой таблетки трябва да се прилага веднъж дневно по едно и също време:
Portuguese: A resposta a tratamentos de longa duração deverá ser monitorizado em intervalos regulares pelo médico veterinário.
Bulgarian: Резултатът от продължително лечение трябва да бъде проследяван на редовни интервали от ветеринарен лекар.
Portuguese: Lavar as mãos após a administração do medicamento veterinário.
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагането на този ветеринарномедицински продукт.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foi observada uma resposta inadequada ao tratamento em cerca de 10-15% dos cães.
Bulgarian: При клинични проучвания, незадоволителен отговор към лечението се наблюдава при 10 - 15 % от кучетата.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deverá ser misturado com outros medicamentos veterinários.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Portuguese: Data da última renovação: 08/11/2013
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 8/11/2013
Portuguese: O tratamento deverá ser descontinuado após 6 semanas se não existir uma melhoria clínica aparente.
Bulgarian: Лечението трябва да се преустанови след 6 седмици, ако липсва видимо клинично подобрение.
Portuguese: Em tratamentos prolongados, devem-se monitorizar as enzimas hepáticas no início da terapia, i.e. depois de 2, 4 e 8 semanas.
Bulgarian: При дългосрочна терапия, следва да се проследяват нивата на чернодробните ензими в началото на лечението, например след 2, 4 и 8 седмици.
Portuguese: Gestão e lactação:
Bulgarian: Бременност и лактация:
Portuguese: 6 a 12
Bulgarian: 6 до 12
Portuguese: 40 a 80
Bulgarian: 40 до 80
Portuguese: Não é necessário refrigerar durante as 4 semanas de utilização depois de aberta a embalagem.
Bulgarian: Не се изисква охлаждане през 4-седмичния период на употреба след първото пробиване на флакона.
Portuguese: Notou-se uma reação local reversível e mínima no local de injeção em ambos os grupos.
Bulgarian: Обратими, минимални реакции в мястото на инжектиране се наблюдава и при двете групи.
Portuguese: A pré-medicação apenas se deve realizar em combinação com analgesia de butorfanol.
Bulgarian: Премедикацията следва да се извърши само в съчетание с аналгетика „Буторфанол".
Portuguese: Frasco de vidro multidose cor âmbar contendo 20 ml de solução injetável, fechado com rolha de borracha e selado com uma cápsula de alumínio.
Bulgarian: Многодозов стъклен флакон с кехлибарен цвят, съдържащ 20 ml инжекционен разтвор, затворен с гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Portuguese: Num ensaio clínico, 10 de 35 gatos CMSD foram avaliados por ser significativamente mais ativos quando tratados com robenacoxib durante 3 semanas comparados com os mesmos gatos quando receberam o tratamento placebo.
Bulgarian: При клинични проучвания, 10 от 35 котки с хронични мускулно-скелетни заболявания (CMSD) са били оценени като значително по-активни, когато са третирани с robenacoxib за три седмици, в сравнение със същите котки, когато са получавали плацебо.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °C.
Portuguese: Após a administração subcutânea de 1 mg/kg a biodisponibilidade sistémica é de 69% em gatos e 88% em cães.
Bulgarian: Системната бионаличност след подкожно приложение на доза от 1 mg/kg е 69 % при котки и 88 % при кучета.
Portuguese: Ensaios clínicos de campo demonstraram que o robenacoxib foi bem tolerado pela maioria dos gatos em tratamentos até 12 semanas.
Bulgarian: Клиничните теренни проучвания показват, че robenacoxib се понася добре от повечето котки за период до 12 седмици.
Portuguese: Em gatos, o Onsior solução injetável ou comprimidos pode ser utilizado de forma intercambiável de acordo com as indicações e instruções de utilização aprovadas para cada forma farmacêutica.
Bulgarian: При котки, Onsior инжекционен разтвор или таблетки могат да се използват взаимозаменяемо в съответствие с показанията и указанията за употреба, одобрени за всяка фармацевтична форма.
Portuguese: Se a administração não pode ser evitada, estes gatos requerem monitorização cuidadosa.
Bulgarian: Ако употребата не може да се избегне, тези котки изискват внимателно наблюдение.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Portuguese: Administrar sem comida ou com uma pequena quantidade.
Bulgarian: Прилага се на гладно или с малко количество храна.
Portuguese: Dois gatos foram mais ativos quando lhes foi administrado o placebo e para os restantes 23 gatos não foi detetada uma diferença significativa na atividade quando comparados os de robenacoxib e os de placebo.
Bulgarian: Две котки са били по-активни, когато са получавали плацебо, а при останалите 23 не е установена значителна разлика в активността между третираните с robenacoxib и с плацебо.
Portuguese: O tratamento deverá ser descontinuado se após 10 dias não existir uma melhoria clínica aparente.
Bulgarian: Лечението следва да спре след 10 дни, ако не се наблюдава клинично подобрение.
Portuguese: Monohidrato de ácido cítrico Metabissulfito de sódio (E 223) Hidróxido de Sódio Água para injectáveis
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Натриев метабисулфит (E 223) Натриев хидроксид Вода за инжекции
Portuguese: A resposta clínica é normalmente verificada entre 3-6 semanas.
Bulgarian: Клиничният отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3-6 седмици.
Portuguese: Excipiente: Metabissulfito de sódio (E 223)
Bulgarian: Натриев метабисулфит (E 223)
Portuguese: No grupo de dose elevada, o peso dos rins estava diminuído e esporadicamente associados à degeneração / regeneração tubular renal, mas não correlacionados com a evidência de disfunção renal nos parâmetros de patologia clínica.
Bulgarian: При групата с най-висока доза, теглото на бъбреците е било намалено и спорадично свързано с бъбречна тубуларна дегенерация/регенерация, но не е корелирано с доказателства за бъбречна дисфункция на клиничните патологични параметри.
Portuguese: Em estudos de sobredosagem realizados em gatos, houve um aumento dose-dependente no intervalo QT.
Bulgarian: В проучванията за предозиране, проведени при котки, е имало зависимо от дозата увеличение на QT интервала.
Portuguese: Peso vivo (kg)
Bulgarian: Телесна маса (kg)
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: As diferenças entre robenacoxib e placebo foram significativas (P<0,05) para as medidas de resultados específicas do cliente, mas não atingiram significância (P<0,07) para o índice de dor músculo-esquelética felina.
Bulgarian: Разликите между robenacoxib и плацебо са значителни (P<0,05) според специфичните критерии на клиентите, но не достигат значимост (P=0,07) според индекса за мускулно-скелетна болка при котките.
Portuguese: Após a cirurgia, o tratamento uma vez ao dia deve ser mantido até durante mais dois dias.
Bulgarian: След интервенцията, лечението следва да се прилага веднъж дневно в продължение на два последователни дни.
Portuguese: Em casos muitos raros, pode-se observar letargia.
Bulgarian: В много редки случаи може да бъде наблюдавана летаргия.
Portuguese: Se a administração não pode ser evitada, estes cães requerem monitorização cuidadosa.
Bulgarian: Ако употребата не може да се избегне, тези кучета изискват внимателно проследяване.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 28 dias até …
Bulgarian: След пробиване, използвай в рамките на 28 дни.
Portuguese: Não foram observadas alterações no intervalo QT após administração intravenosa única de 2 ou 4 mg / kg de robenacoxib a gatos saudáveis anestesiados.
Bulgarian: Не са наблюдавани промени в QT интервала след еднократно интравенозно приложение на 2 или 4 mg/kg robenacoxib при анестезирани здрави котки.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Comprimido.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Таблетка.
Portuguese: FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Portuguese: Após a injeção subcutânea, a semi-vida final no sangue foi 1,1 h em gatos e 1,2 h em cães.
Bulgarian: След подкожно приложение, плазменият полуживот на продукта е 1,1 часа при котки и 1,2 часа при кучета.
Portuguese: Natureza/Tipo Frasco de vidro
Bulgarian: Стъклен флакон
Portuguese: Se a administração não pode ser evitada, estes animais requerem monitorização cuidadosa e fluidoterapia.
Bulgarian: Ако употребата не може да се избегне, тези животни изискват внимателно проследяване и инфузионна терапия.
Portuguese: Administrar uma vez por dia, à mesma hora, de acordo com a seguinte tabela.
Bulgarian: Прилага се веднъж дневно в един и същ час на деня, съгласно приложената по-долу таблица.