FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Fotivda е показан за лечение от първа линия при възрастни пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином (renal cell carcinoma, RCC) и при възрастни пациенти, които не са лекувани с инхибитор на VEGFR и mTOR инхибитор след прогресия на заболяването, след едно предходно лечение с цитокини за авансирал RCC.
Lithuanian: Fotivda yra skirtas suaugusių pacientų, sergančių išplitusia inkstų ląstelių karcinoma (ILK), pirmaeiliam gydymui bei negydytų kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus receptorių (KEAFR, angl.
Bulgarian: Синдром „ръка-крак" със зачервяване на кожата, подуване, изтръпване и лющене на кожата на дланите и ходилата.
Lithuanian: • Plaštakų ir pėdų odos sindromas su plaštakų ir padų odos paraudimu, patinimu, nutirpimu ir lupimusi.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи редовно за тези симптоми по време на лечението с Fotivda.
Lithuanian: Gydymo Fotivda metu gydytojas reguliariai stebės, ar nėra šių simptomų.
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфераза (ALT) / повишена аспартат аминотрансфераза (AST), включително повишение на ALT и повишаване на AST
Lithuanian: 20 Gingivitas apima dantenų skausmą, dantenų sutrikimus ir dantenų kraujavimą 21 Padidėjusi alanino aminotransferazė (ALT) / padidėjusi aspartato aminotransferazė (AST) apima padidėjusią ALT ir padidėjusią AST
Bulgarian: Анемия Тромбоцитопения
Lithuanian: Venų tromboembolija
Bulgarian: При проучването за безопасност по отношение на сърдечната дейност на 50 пациенти с авансирали солидни тумори, лекувани с тивозаниб при доза от 1 340 микрограма дневно за 21 дни, средната промяна спрямо изходно ниво в QTcF е 6,8 ms на ден 21 от прилагането.
Lithuanian: po 1340 mikrogramų tivozanibo kasdien, vidutinis QT (koreguoto pagal Fridericia) pokytis nuo pradinio lygio 21-ą gydymo dieną buvo 6,8 ms.
Bulgarian: Ако развиете високо кръвно налягане, Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на Вашето високо кръвно налягане, да понижи дозата Fotivda или да прекрати
Lithuanian: Gydymo Fotivda metu gydytojas reguliariai matuos Jūsų kraujospūdį. Jei Jums padidės kraujospūdis, gydytojas gali paskirti gydymą nuo aukšto kraujospūdžio, sumažinti Fotivda dozę arba nutraukti gydymą Fotivda.
Bulgarian: 7 дни (1 седмица)
Lithuanian: (3 savaites), tada eina 7 d.
Bulgarian: ПРОДУКТ Fotivda 890 микрограма твърди капсули Fotivda 1 340 микрограма твърди капсули
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fotivda 890 mikrogramų kietosios kapsulės Fotivda 1340 mikrogramų kietosios kapsulės
Bulgarian: Пациентите с умерено чернодробно увреждане трябва да се лекуват само с една капсула тивозаниб от 1 340 микрограма през ден, тъй като може да са с повишен риск от нежелани лекарствени реакции поради повишената експозиция при доза от 1 340 микрограма всеки ден (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, galima skirti tik vieną tivozanibo 1340 mikrogramų kapsulę kas antrą dieną, nes kasdienė 1340 mikrogramų dozė padidintų nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Bulgarian: ТАКИВА
Lithuanian: Co.
Bulgarian: QT интервал
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas
Bulgarian: Протеинурия се съобщава при клиничните проучвания с тивозаниб (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Tivozanibo klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie hipotirozę (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Сорафениб
Lithuanian: Sorafenibas
Bulgarian: Вашето лечение с
Lithuanian: Ketinamą gydyti (angl.
Bulgarian: Капсулно съдържимо Манитол
Lithuanian: Kapsulės sudėtis Manitolis Magnio stearatas
Bulgarian: Персистираща тежка хипертония, включително хипертонична криза 13 Зачервяване, включително зачервяване и горещи вълни 14 Диспнея включително диспнея и диспнея поради усилие 15 Коремна болка, включително коремен дискомфорт, болка в корема, болка в долната част на корема,
Lithuanian: 14 Dispnėja apima dusulį ir dusulį užsiimant sunkia fizine veikla 15 Pilvo skausmas apima diskomfortą pilve, pilvo skausmą, skausmą apatinėje pilvo dalyje, skausmą viršutinėje pilvo dalyje ir pilvo tempimą
Bulgarian: Fotivda tivozanib
Lithuanian: Fotivda tivozanibas
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Fotivda може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Fotivda EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fotivda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fotivda vartojimą?
Bulgarian: Fotivda се предлага под формата на капсули (890 и 1340 микрограма).
Lithuanian: Fotivda tiekiamas kapsulių (890 ir 1 340 mikrogramų) forma.
Bulgarian: Какво представлява Fotivda и за какво се използва?
Lithuanian: Kas yra Fotivda ir kam jis vartojamas?
Bulgarian: Какви ползи от Fotivda са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Fotivda nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Обичайната доза е една капсула от 1340 микрограма веднъж дневно в продължение на три седмици, последвани от седмица, през която пациентът не приема капсули.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena 1 340 mikrogramų kapsulė, kurią reikia vartoti kartą per parą tris savaites; vėliau savaitę pacientas nevartoja nė vienos kapsulės.
Bulgarian: В основно проучване при 517 пациенти с авансирал бъбречноклетъчен карцином, който е рецидивирал или се е разпространил в други части на организма, е показано, че Fotivda може да помогне да се спре влошаването на заболяването.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su 517 pacientų, sergančių pažengusios stadijos inkstų ląstelių karcinoma, kuri arba atsinaujino, arba išplito į kitas kūno dalis, nustatyta, kad Fotivda gali padėti sustabdyti ligos progresavimą.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от Fotivda надвишават рисковете, и препоръча Fotivda да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Fotivda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Fotivda.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Fotivda.
Bulgarian: Ако пациентът има обезпокоителни нежелани реакции, лекарят може да реши да премине към капсули с по-ниска концентрация - 890 микрограма, или да прекъсне лечението.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia jį varginantys šalutiniai reiškiniai, gydytojas gali nuspręsti pereiti prie gydymo mažesnio stiprumo 890 mikrogramų kapsulėmis arba gydymą sustabdyti.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са високо кръвно налягане (което се проявява при почти половината от пациентите) и промени в гласа, умора и диария (които се наблюдават при около една четвърт от пациентите).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai yra padidėjęs kraujospūdis (pasireiškia beveik pusei pacientų), taip pat balso pokyčiai, nuovargis ir viduriavimas (pasireiškia maždaug ketvirtadaliui pacientų).
Bulgarian: Как действа Fotivda?
Lithuanian: Kaip veikia Fotivda?
Bulgarian: Допълнителна информация за Fotivda:
Lithuanian: Kita informacija apie Fotivda
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fotivda, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fotivda rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Пациентите трябва да повтарят тази 4седмична схема до влошаване на заболяването или докато нежеланите реакции не станат неприемливи.
Lithuanian: Šį 4 savaičių kursą pacientai turėtų toliau kartoti, kol liga nepasunkėja arba šalutinis poveikis netampa nepriimtinas.
Bulgarian: Fotivda може да се използва при нелекувани пациенти или при пациенти, чието заболяване се е влошило въпреки лечението с друго лекарство, което действа по различен начин.
Lithuanian: Fotivda galima skirti anksčiau negydytiems pacientams arba tiems, kurių liga pasunkėjo nepaisant gydymo kitu kitaip veikiančiu vaistu.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Fotivda, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Fotivda vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Fotivda се считат за управляеми, въпреки че могат да повлияят на качеството на живот на пациента.
Lithuanian: Laikomasi nuomonės, kad dažniausius Fotivda sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti, nors jie gali turėti įtakos paciento gyvenimo kokybei.
Bulgarian: Fotivda се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в прилагането на противоракови лечения.
Lithuanian: Fotivda galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi prižiūrėti gydytojas, turintis vėžinių susirgimų gydymo patirties.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fotivda?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fotivda vartojimu?
Bulgarian: Най-важната тежка нежелана реакция при Fotivda е високо кръвно налягане.
Lithuanian: Svarbiausias Fotivda sukeliamas sunkus šalutinis reiškinys yra padidėjęs kraujospūdis.
Bulgarian: Защо Fotivda е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Fotivda buvo patvirtintas?
Bulgarian: Как се използва Fotivda?
Lithuanian: Kaip vartoti Fotivda?
Bulgarian: В проучването пациентите, приемащи Fotivda, са живели по-дълго без влошаване на заболяването (12 месеца) в сравнение с пациентите, приемащи сорафениб, друго одобрено лекарство (9 месеца).
Lithuanian: Šiame tyrime Fotivda vartojusių pacientų išgyvenimo ligai neprogresavus trukmė buvo ilgesnė (12 mėnesių), nei vartojusių kitą patvirtintą vaistą sorafenibą (9 mėnesiai).
Bulgarian: Fotivda е лекарство за лечение на възрастни с авансирал бъбречноклетъчен карцином (рак на бъбреците).
Lithuanian: Fotivda - tai vaistas, skirtas gydyti suaugusiuosius, sergančius pažengusios stadijos inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžiu).
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fotivda, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Fotivda vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Активното вещество във Fotivda, тивозаниб, действа чрез блокиране на активността на протеини, известни като VEGF, които стимулират образуването на нови кръвоносни съдове.
Lithuanian: Fotivda veiklioji medžiaga tivozanibas slopina baltymus, vadinamus kraujagyslių endotelio augimo faktoriumi, kurie stimuliuoja naujų kraujagyslių formavimąsi.
Bulgarian: Като цяло нежеланите реакции са в рамките на очакваното за лекарство от този клас (инхибитори на VEGF).
Lithuanian: Apskritai šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai atitinka numatytą šios klasės vaistų šalutinį poveikį.
Bulgarian: Съдържа активното вещество тивозаниб (tivozanib).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos tivozanibo.
Bulgarian: Основното проучване показва, че Fotivda е удължил периода до влошаване на заболяването с близо 3 месеца в сравнение със сорафениб, друго одобрено лекарство.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime nustatyta, kad vartojant Fotivda, pacientų išgyvenimo ligai neprogresavus trukmė buvo beveik trimis mėnesiais ilgesnė, nei vartojant kitą patvirtintą vaistą sorafenibą.
Bulgarian: Пациентите не трябва да приемат жълт кантарион (билково лекарство за депресия) по време на лечение с Fotivda.
Lithuanian: Gydymo Fotivda laikotarpiu pacientams negalima vartoti jonažolės (augalinio vaisto nuo depresijos).
Bulgarian: Като блокира този протеин, тивозаниб спира образуването на новите кръвоносни съдове, от които туморът се нуждае.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, tivozanibas stabdo navikui būtinų naujų kraujagyslių formavimąsi ir taip nutraukia jo aprūpinimą krauju bei slopina vėžinio darinio augimą.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fotivda Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Bulgarian: Не.
Lithuanian: Ne.
Bulgarian: Агенцията ще отговори на същия език.
Lithuanian: Agentūra atsakys ta pačia kalba.
Bulgarian: Защо така?
Lithuanian: Kodėl taip yra?
Bulgarian: Какво трябва да направя?
Lithuanian: Ką daryti?
Bulgarian: Таксите се коригират всяка година според инфлацията.
Lithuanian: Įkainiai kasmet koreguojami, atsižvelgiant į infliaciją.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата не контролира:
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nekontroliuoja:
Bulgarian: дирекция
Lithuanian: Direktoratas
Bulgarian: На всеки две години се извършва повторна оценка на всяка организация.
Lithuanian: Kiekviena organizacija iš naujo vertinama kas dvejus metus.
Bulgarian: Обичайното работно време на Агенцията е от 9:00 до 17:30 ч. от понеделник до петък.
Lithuanian: Agentūros darbo laikas yra I-V nuo 9 iki 17.30 val.
Bulgarian: Тези документи могат да се намерят на уебсайтовете на съответните комитети.
Lithuanian: Šiuos dokumentus galima rasti atitinkamų komitetų tinklalapiuose.
Bulgarian: В почти всички случаи Европейската комисия се придържа към становището на Агенцията.
Lithuanian: Beveik visais atvejais Europos Komisija vadovaujasi agentūros nuomone.
Bulgarian: Въпроси относно конкуриращи се интереси и прозрачност
Lithuanian: Klausimai apie konkuruojančius interesus ir skaidrumą
Bulgarian: Въпроси относно ценообразуване, продажби и патенти
Lithuanian: Klausimai apie kainodarą, pardavimą ir patentus
Bulgarian: Тези често задавани въпроси са достъпни и на всички езици на ЕС.
Lithuanian: Šie dažnai užduodami klausimai taip pat skelbiami visomis ES kalbomis.
Bulgarian: EMA/527628/2011 ред.
Lithuanian: Dažniausiai užduodami klausimai EMA/527628/2011
Bulgarian: търсене по ключова дума (Keyword search);
Lithuanian: • ieškodami pagal raktinį žodį (keyword);
Bulgarian: Всеки член и експерт попълва годишна декларация за своите финансови интереси.
Lithuanian: Kiekvienas narys ir ekspertas kasmet pateikia savo finansinių interesų deklaraciją.
Bulgarian: Може ли Агенцията да финансира моята работа?
Lithuanian: Ar agentūra gali finansuoti mano darbą?
Bulgarian: Не, ЕМА не финансира директно изследване.
Lithuanian: Ne, EMA mokslinių tyrimų tiesiogiai nefinansuoja.
Bulgarian: Как се оценява финансовата прозрачност на организациите на пациентите и на организациите на потребителите?
Lithuanian: Kaip vertinamas pacientų ir vartotojų organizacijų finansinis skaidrumas?
Bulgarian: Може ли Агенцията да препоръча академични курсове?
Lithuanian: Ar agentūra gali rekomenduoti akademinius kursus?
Bulgarian: Търсенето в момента е възможно само на английски език.
Lithuanian: Šiuo metu paiešką galima atlikti tik anglų kalba.
Bulgarian: Настоящият документ съдържа отговори на най-често задаваните въпроси, получени от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiami atsakymai į Europos vaistų agentūrai (EMA) dažniausiai užduodamus klausimus.
Bulgarian: Агенцията не носи отговорност за патенти за лекарства: въпросите, свързани с патентното право, не са от компетентността на Агенцията.
Lithuanian: Agentūra neatsakinga už vaistų patentus: klausimai, susiję su patentų teise, nepriskiriami Agentūros kompetencijai.
Bulgarian: Управителният съвет на Агенцията също е съставен от представители на държавите членки и от членове, назначени от Европейската комисия.
Lithuanian: Agentūros valdančioji taryba taip pat sudaryta iš valstybių narių atstovų ir Europos Komisijos paskirtų narių.
Bulgarian: Продажбите се разглеждат на национално ниво.
Lithuanian: Pardavimo klausimai sprendžiami nacionaliniu lygmeniu.
Bulgarian: Как се следи за конкуриращи се интереси?
Lithuanian: Kaip atliekama konkuruojančių interesų stebėsena?
Bulgarian: Основната отговорност на Агенцията е защитата и подобряването на общественото здраве и здравето на животните чрез извършване на научни оценки на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба.
Lithuanian: Pagrindinė agentūros pareiga - saugoti ir skatinti visuomenės ir gyvūnų sveikatą atliekant žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų mokslinius vertinimus.
Bulgarian: Има също два начина да се даде възможност на фирмите да получат разрешение в повече от една страна: процедурата по взаимно признаване и децентрализираната процедура.
Lithuanian: Be to, registracijos pažymėjimą, galiojantį daugiau kaip vienoje šalyje, bendrovės gali gauti dviem būdais: teikdamos paraišką pagal savitarpio pripažinimo procedūrą ir pagal decentralizuotą procedūrą.
Bulgarian: Агенцията не контролира тези решения.
Lithuanian: Agentūra neturi įtakos šiems sprendimams.
Bulgarian: Повечето от членовете на шестте научни комитета на Агенцията се номинират от държавитечленки или от Европейската комисия.
Lithuanian: Daugumą agentūros šešių mokslinių komitetų narių skiria valstybės narės arba Europos Komisija.
Bulgarian: На членовете на управителния съвет и на научните комитети на Агенцията, както и на нейните експерти и служители, не е разрешено да имат финансови или други интереси във фармацевтичната индустрия, които могат да се отразят на тяхната безпристрастност.
Lithuanian: Agentūros valdančiosios tarybos ir mokslinių komitetų nariai, ekspertai ir darbuotojai negali turėti finansinių ar kitų interesų farmacijos pramonėje, kurie gali turėti įtakos jų objektyvumui.
Bulgarian: Как се избират членовете на комитетите на Агенцията?
Lithuanian: Kaip atrenkami agentūros komitetų nariai?
Bulgarian: Гражданите могат да изпращат въпроси към Агенцията на всеки един официален език на ЕС.
Lithuanian: Piliečiai klausimus agentūrai gali teikti bet kuria ES kalba.
Bulgarian: Те са публично достъпни.
Lithuanian: Ši informacija yra prieinama visuomenei.
Bulgarian: Агенцията публикува имената на активните вещества на лекарствата, които понастоящем се оценяват, но не може да каже кога лекарствата ще бъдат одобрени.
Lithuanian: Agentūra skelbia šiuo metu vertinamų vaistų veikliųjų medžiagų pavadinimus, tačiau negali pasakyti, kada vaistai bus patvirtinti.
Bulgarian: Не, Агенцията не е в състояние да препоръча академични курсове за регулаторни дейности, медицина или някаква друга дисциплина.
Lithuanian: Ne, agentūra negali rekomenduoti akademinių kursų, susijusių su reguliavimo klausimais, medicina ar kitais klausimais.
Bulgarian: Какво не контролира Агенцията?
Lithuanian: Ko agentūra nekontroliuoja?
Bulgarian: Агенцията изисква от всяка организация на пациентите и от всяка организация на потребителите, с която работи, да предоставя финансови отчети, включително подробности за дарители и техния принос.
Lithuanian: Agentūra reikalauja, kad visos pacientų ir vartotojų organizacijos, su kuriomis ji bendradarbiauja, pateiktų finansinę ataskaitą, įskaitant duomenis apie paramos teikėjus ir jų įnašus.
Bulgarian: Не, Агенцията не снабдява с химикалки, чаши или други продукти, брандирани с логото на Агенцията.
Lithuanian: Ne, agentūra neplatina rašiklių, puodelių ar kitų daiktų su agentūros logotipu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата събира такси от фармацевтичните фирми за услугите, които предоставя.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra iš farmacijos bendrovių ima mokesčius už joms teikiamas paslaugas.
Bulgarian: Какво е работното време на Агенцията?
Lithuanian: Koks agentūros darbo laikas?
Bulgarian: По време на процедурата за оценка Агенцията публикува информация в съответствие с графика за оценка в плана за дневния ред и протоколите на срещите на съответните научни комитети.
Lithuanian: Vertinimo procedūros metu agentūra skelbia darbotvarkės vertinimo tvarkaraščio ir susijusių mokslinių komitetų posėdžių protokolų informaciją.
Bulgarian: Можете ли да ми помогнете да се снабдя с дадено лекарство?
Lithuanian: Ar galite padėti man gauti vaistą?
Bulgarian: Старото съкращение на Агенцията, „EMEA", не трябва да се използва повече.
Lithuanian: Anksčiau vartota agentūros pavadinimo santrumpa „EMEA" nebevartojama.
Bulgarian: За да сте информирани относно последните новини, статии и публикации на Агенцията, можете да се абонирате за нашите RSS емисии или да следите ЕМА в Twitter.
Lithuanian: Agentūros naujienas, straipsnius ir leidinius galite užsisakyti ir gauti naudodamiesi mūsų RSS kanalu arba sekdami EMA „Twitter" tinkle.
Bulgarian: Агенцията няма никакви търговски интереси и не участва в разпространението на лекарства.
Lithuanian: Agentūra neturi komercinių interesų ir nedalyvauja vaistų platinimo veikloje.
Bulgarian: Това е набор от документи, които обясняват научното заключение, направено от комитетите на Агенцията в края на процеса на оценяване.
Lithuanian: Tai rinkinys dokumentų, kuriuose pateikiama mokslinė išvada, prie kurios užbaigę vertinimą priėjo agentūros komitetai.
Bulgarian: Тези доброволни съобщения на медицински специалисти, пациенти или болногледачи за подозирани нежелани лекарствени реакции се използват за непрекъснато проследяване на безопасността на лекарствата на пазара и за да се гарантира, че ползите от тях продължават да превишават рисковете.
Lithuanian: Remiantis šiais sveikatos priežiūros specialistų, pacientų arba slaugytojų artimųjų savo iniciatyva teikiamais pranešimais apie įtariamą šalutinį poveikį, nuolat stebimas rinkoje esančių vaistų saugumas ir užtikrinama, kad jų nauda būtų didesnė už jų keliamą riziką.
Bulgarian: Ако не намерите отговора на вашия въпрос тук, моля, използвайте нашия онлайн формуляр:
Lithuanian: Jeigu čia nėra atsakymo į jūsų klausimą, naudokitės mūsų internetine forma „Pateikti klausimą EMA".
Bulgarian: Ако желаете да използвате съкращение за Агенцията, използвайте „ЕМА".
Lithuanian: Jeigu norite vartoti agentūros pavadinimo santrumpą, vartokite santrumpą „EMA".
Bulgarian: 13 февруари 2017 г.
Lithuanian: vasario 13 d.
Bulgarian: Въпроси относно уебсайта на Агенцията
Lithuanian: Klausimai apie agentūros svetainę
Bulgarian: разглеждане на списъка по азбучен ред от А до Я на лекарствени продукти за хуманна или ветеринарна употреба, оценени от Агенцията (Browse A-Z);
Lithuanian: • naršydami abėcėlinį agentūros vertinamų žmonėms skirtų ar veterinarinių vaistų sąrašą (A-to-Z
Bulgarian: Решенията относно ценообразуването и възстановяването на разходи за лекарства се вземат на национално ниво след преговори между правителствата и притежателите на разрешения за употреба.
Lithuanian: Sprendimai dėl kainodaros ir kompensavimo priimami nacionaliniu lygmeniu, po vyriausybės ir registruotojų derybų.
Bulgarian: Те се публикуват и на уебсайта на ЕМА.
Lithuanian: Ši informacija taip pat skelbiama EMA svetainės pradžios tinklalapyje.
Bulgarian: Агенцията публикува и ежемесечен информационен бюлетин, наречен „акценти в лекарствата за хуманна употреба", който предоставя важна информация за последните дейности на Агенцията във връзка с лекарствата за хуманна употреба.
Lithuanian: Be to, kas mėnesį agentūra skelbia informacinį biuletenį „Human Medicines Highlights" („Svarbiausios žmonėms skirtų vaistų naujienos"). Jame pateikiama svarbiausia informacija apie naujausius agentūros nuveiktus darbus žmonėms skirtų vaistų srityje.
Bulgarian: Те невинаги съвпадат с националните празници в
Lithuanian: Švenčių dienos ne visada sutampa su Jungtinės Karalystės ar kitų valstybių narių nacionalinėmis šventėmis.
Bulgarian: Понастоящем по-голямата част от информацията в уебсайта на Агенцията се предлага само на английски.
Lithuanian: Šiuo metu beveik visa informacija agentūros svetainėje skelbiama tik anglų kalba.
Bulgarian: В Европейския съюз (EС) рекламирането на лекарства, отпускани само по лекарско предписание, директно пред пациенти и потребители, е забранено.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) tiesioginė receptinių vaistų reklama pacientams ir vartotojams draudžiama.