FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: On soovitatud hinnata elektrokardiogrammi (EKG) enne ravi alustamist enkorafeniibiga, üks kuu pärast ravi algust ja seejärel ligikaudu kolmekuuliste intervallidega või sagedamini (olenevalt kliinilisest vajadusest) seni, kuni patsient saab ravi.
Latvian: Pirms enkorafeniba lietošanas uzsākšanas, mēnesi pēc tā lietošanas uzsākšanas, bet pēc tam apmēram ar 3 mēnešu intervālu vai biežāk, kā indicēts klīniski, visā lietošanas laikā ieteicams izvērtēt elektrokardiogrammu (EKG).
Estonian: Combo 450 koondpopulatsioonis täheldati löövet 19,7% (54/274) patsientidest.
Latvian: Apvienotajā Combo 450 populācijā izsitumi radās 19,7% (54/274) pacientu.
Estonian: Kuidas Braftovi välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Braftovi ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Lootearengu-uuring rottidel näitas, et enkorafeniib oli lootele toksiline, mis avaldus loote vähenenud kaalus ja skeletiarengu hilinemises.
Latvian: Embriofetālās attīstības pētījums ar žurkām liecināja, ka enkorafenibs inducē toksicitāti auglim ar mazāku augļa masu un aizkavētu skeleta attīstību.
Estonian: • Kui patsiendi seisund on paranenud 0. või 1. astmeni või baastasemeni, tuleb jätkata vähendatud annusega.
Latvian: • Ja stāvoklis uzlabojas līdz 0. vai 1. pakāpei vai sākotnējam līmenim, zāļu lietošana jāatsāk samazinātā devā.
Estonian: 42 kõvakapslit 168 kõvakapslit
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 42 cietās kapsulas 168 cietās kapsulas
Estonian: BRAF-i inhibiitoritega, sealhulgas enkorafeniibiga, ravitavatel patsientidel on täheldatud uut primaarset melanoomi (vt lõik 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto BRAF inhibitorus, tai skaitā enkorafenibu, ir novērota jauna primāra melanoma
Estonian: Kõvakapslil (kapsel) on ihukarva matt kapslikaas ja valget värvi matt kapslikeha; kaanele on prinditud stiliseeritud „A" ja korpusele „LGX 75mg".
Latvian: Cietajai kapsulai (kapsulai) ir gaiši brūns necaurspīdīgs vāciņš un balts necaurspīdīgs korpuss., Uz vāciņa ir stilizēta "A" burta uzdruka un uz korpusa - "LGX 75mg".
Estonian: Ravi enkorafeniibiga tuleb lõpetada jäädavalt ja jätkata silmakontrollidega.
Latvian: Pilnīgi jāpārtrauc enkorafeniba lietošana un jāuzsāk novērošana ar oftalmoloģisku kontroli
Estonian: • Kapsli sisu: kopovidoon (E1208), poloksameer 188, mikrokristalliline tselluloos (E460i), merevaikhape (E363), krospovidoon (E1202), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), magneesiumstearaat (E470b)
Latvian: • Kapsulas saturs - kopovidons (E1208), poloksamērs 188, mikrokristāliskā celuloze (E460i),
Estonian: Enkorafeniibi 300 koondpopulatsioonis täheldati näopareesi 7,4% (16/217) patsientidest.
Latvian: Apvienotajā enkorafeniba 300 populācijā sejas parēze tika novērota 7,4% (16/217) pacientu.
Estonian: Pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Vaicājiet padomu ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Estonian: Üleüldine ravivastus, n (%) (95% usaldusvahemik) CR, n (%)
Latvian: (95% TI) CR, n (%) PR, n (%) SD, n (%) DCR, n (%) (95% TI)
Estonian: Enamikul patsientidest oli metastaatiline haigus (95%) ja staadiumiks IVM1c (64%); 27% patsientidest oli seerumi laktaadi dehüdrogenaasi (LDH) lähtetase kõrgem ning 45% patsientidest olid lähteolekus tuumorist haaratud vähemalt 3 elundit ja 3,5% olid ajumetastaasid.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 56 gadi (diapazons: 20-89), 58% bija vīrieši, 90% bija baltās rases pārstāvji, 72% pacientu sākotnējās ECOG funkcionālais stāvoklis bija 0. Vairumam pacientu bija metastātiska slimība (95%) un IVM1c stadija (64%); 27% pacientu bija sākotnēji paaugstināts seruma laktāta dehidrogenāzes (LHD) līmenis, bet 45% pacientu bija vismaz 3 orgāni, kuros sākotnēji konstatēts audzējs, 3,5% bija metastāzes smadzenēs.
Estonian: Combo 450-ga (n = 274) ravitud patsientide seas olid 194 patsienti (70,8%) vanuses < 65 eluaasta, 65 patsienti (23,7%) oli vanuses 65...74 ning 15 patsienti (5,5%) olid vanuses > 75.
Latvian: 65 gadiem, 65 pacienti (23,7%) bija 65-74 gadus veci, 15 pacienti (5,5%) bija vecāki par 75 gadiem.
Estonian: Ajuverejooks esines 1,5% (4/274) patsientidest, kellest kolmel patsiendil oli surmlõpe.
Latvian: Asiņošana galvas smadzenēs tika novērota 1,5% (4/274) pacientu; 3 pacientiem tā bija ar letālu iznākumu.
Estonian: Mõõdukate või tugevate CYP3A4 indutseerijate hulka kuuluvad muu hulgas karbamasepiin, rifampitsiin, fenütoiin ja naistepuna.
Latvian: Daži vidēji spēcīgu vai spēcīgu CYP3A4 inhibitoru piemēri ir karbamezapīns, rifampicīns, fenitoīns un asinszāle.
Estonian: Näidati, et enkorafeniibi farmakokineetika on oma annustega ligikaudu lineaarne pärast üksikut ja mitut annust.
Latvian: Pēc vienas vai vairāku devu lietošanas enkorafeniba farmakokinētika ir aptuveni lineāri atkarīga no devas.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemisest tingitud annuste kohandused on toodud allpool ja tabelis 2.
Latvian: Devas izmaiņas nevēlamu blakusparādību gadījumā ir norādītas turpmāk 2. tabulā.
Estonian: Enkorafeniib indutseeris CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ja CYP3A4 inimese primaarsetes hepatotsüütides.
Latvian: Cilvēka primārajos hepatocītos enkorafenibs inducēja CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 un CYP3A4.
Estonian: Combo 450 koondpopulatsioonis täheldati naha lamerakk-vähi esinemist (sh keratoakantoome) 3,3% (9/274) patsientidest.
Latvian: Apvienotajā Combo 450 populācijā ādas plakanšūnu karcinomu, tai skaitā keratoksantomu, novēroja 3,3% (9/274) pacientu.
Estonian: Teavitage viivitamatult oma arsti, kui teil on mis tahes veritsemisnähud, nagu vere, vereklompide väljaköhimine, okse on verine või näeb välja nagu kohvipaks, väljaheide on punane või must (tõrvataoline), uriinis veri, kõhuvalu, ebatavaline vaginaalne veritsus.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir asiņošanas simptomi, piemēram, asiņu vai asins recekļu atklepošana, vemšana ar asins piejaukumu vai ja atvemtais saturs izskatās pēc "kafijas biezumiem", sārtas vai melnas fēces, kas izskatās pēc piķa, asins piejaukums urīnam, sāpes vēderā, neparasta asiņošana no maksts.
Estonian: Iiveldus esines 41,6% (114/274) patsientidest ja see vastas 3. või 4. astmele 2,6% (7/274) patsientidest.
Latvian: Slikta dūša radās 41,6% (114/274) pacientu, un tā bija 3. vai 4. pakāpes 2,6% (7/274) pacientu.
Estonian: Oksendamine esines 28,1% (77/274) patsientidest ja see vastas 3. või 4. astmele 2,2% (6/274) patsientidest.
Latvian: Vemšana radās 28,1% (77/274) pacientu, un tā bija 3. vai 4. pakāpes 2,2% (6/274) pacientu.
Estonian: Braftovi 75 mg: üks kõvakapsel sisaldab 75 mg enkorafeniibi.
Latvian: Braftovi 75 mg: katra cietā kapsula satur 75 mg enkorafeniba.
Estonian: Maksanäitajate nihe Allpool on loetletud Combo 450 koondpopulatsiooni maksanäitajate nihete esinemissagedused:
Latvian: Tālāk norādīti apvienotajā Combo 450 populācijā ziņoto aknu funkcijas laboratorisko rādītāju izmaiņu sastopamība.
Estonian: Teavet binimetiniibi annustamise ja annuste soovituslike kohanduste kohta vaadake binimetiniibi ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.2.
Latvian: Informāciju par binimetiniba devām un ieteicamajām devas izmaiņām skatīt binimetiniba zāļu apraksta 4.2. apakšpunktā.
Estonian: Enkorafeniibi 300 mg koondpopulatsioonis täheldati naha lamerakk-vähki 7,4% (16/217) patsientidest.
Latvian: Apvienotajā enkorafeniba 300 populācijā par ādas plakanšūnu karcinomu tika ziņots 7,4% (16/217) pacientu.
Estonian: Enkorafeniibi kui ainsana kasutatava ravimi (300 mg suu kaudu kord ööpäevas) ohutusprofiil põhineb 217 patsiendil, kellel oli BRAF V600 mutatsiooniga mitteopereeritav või metastaatiline melanoom (edaspidi enkorafeniibi 300 mg koondpopulatsioon).
Latvian: Enkorafeniba monoterapijas (300 mg iekšķīgi vienu reizi dienā) drošuma profils pamatojas uz datiem217 pacientiem ar nerezecējamu vai metastātisku melanomu ar BRAF V600 mutāciju (turpmāk tekstā - apvienotā enkorafeniba 300 populācija).
Estonian: Patsiendid, kes said Combo 450, teatasid, et lähteoleku EQ-5D-5L indeksi skoori kõikide visiitide keskmises muutuses polnud mingit muutust või kerge paranemine, samas kui vemurafeniibi või enkorafeniibi saavad patsiendid teatasid, et nende näitajad vähenesid kõikidel visiitidel (statistiliselt oluliste erinevustega).
Latvian: indeksa punktu skaita vidējo izmaiņu uzlabošanās, salīdzinot ar sākotnējo stāvokli, kamēr pacientiem, kuri saņēma vemurafenibu vai enkorafenibu bija rezultātu pasliktināšanos visu vizīšu laikā (atšķirības bija statistiski nozīmīgi).
Estonian: Silmakahjustuste hulka kuuluvad uveiit, iriit ja iridotsükliit võivad esineda enkorafeniibi manustamise korral.
Latvian: Lietojot enkorafenibu, var attīstīties toksiska ietekme uz redzi, tai skaitā uveīts, irīts un iridociklīts.
Estonian: a Riskisuhe, mis põhineb stratifitseeritud Coxi proportsionaalse riski mudelil b Logaritmilise astaktesti p-väärtus (kahepoolne)
Latvian: a Riska attiecība, pamatojoties uz stratificētu Koksa proporcionālā riska modeli.
Estonian: Lootearengu-uuring küülikutel näitas, et enkorafeniib oli lootele toksiline, mis avaldus loote vähenenud kaalus ja skeletiarengu mööduvates muutustes.
Latvian: Embriofetālās attīstības pētījums ar trušiem liecināja, ka enkorafenibs inducē toksicitāti auglim ar mazāku augļa masu un īslaicīgām izmaiņām skeleta attīstībā.
Estonian: Kõhuvalu täheldati 27,4% (75/274) patsientidest ja see vastas 3. astmele 2,6% (7/274) patsientidest.
Latvian: Par sāpēm vēderā tika ziņots 27,4% (75/274) pacientu, un tās bija 3. pakāpes 2,6% (7/274) pacientu.
Estonian: Ravimpreparaadi koostoimed
Latvian: Zāļu mijiedarbība
Estonian: Vere aluselise fosfataasi tõus Vere kreatiniini tõus* Amülaasi tõus
Latvian: Paaugstināt sārmainās fosfatāzes līmenis Paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs*
Estonian: Enkorafeniibi soovituslikud annusekohandused (kui seda kasutatakse kombinatsioonis binimetiniibiga) muude kõrvaltoimete puhul Kõrvaltoime raskusaste
Latvian: Ieteicamā enkorafeniba (lietojot kombinācijā ar binimetinibu) devas pielāgošana citu nevēlamu blakusparādību gadījumā
Estonian: • 4. aste
Latvian: • 4. pakāpe
Estonian: Kõrvaltoimete tabelloend
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā
Estonian: Braftovi 50 mg: üks kõvakapsel sisaldab 50 mg enkorafeniibi.
Latvian: Braftovi 50 mg: katra cietā kapsula satur 50 mg enkorafeniba.
Estonian: Uuring CMEK162B2301, 1.osa: Progressioonivaba elulemus ja kinnitatud üldise vastuse tulemused (sõltumatu keskne ülevaatus) Enkorafeniib + binimetiniib; N =
Latvian: Pētījums CMEK162B2301, 1. daļa: dzīvildzes bez slimības progresēšanas un apstiprinātas kopējās atbildes reakcijas rezultāti (neatkarīgs centrālais pārskats)
Estonian: Verejooksujuhtumite puhul, mida esines 1,1% (3/274) patsientidest, ravi katkestati.
Latvian: Asiņošanas dēļ terapija tika pilnīgi pārtraukta 1,1% (3/274) pacientu.
Estonian: Kui uveiit vastab 1. astmele ja paraneb 0. astmeni, siis tuleb ravi jätkata samas annuses.
Latvian: Ja ir 1. pakāpes uveīts, un tas uzlabojas līdz 0. pakāpei, terapija ir jāatsāk, lietojot tādu pašu devu.
Estonian: Enkorafeniibi 300 koondpopulatsioonis täheldati palmaar-plantaarse erütrodüsesteesia sündroomi 51,6% (112/217) patsientidest.
Latvian: Apvienotajā enkorafeniba 300 populācijā par PPES tika ziņots 51,6% (112/217) pacientu.
Estonian: Pöördelise tähtsusega uuringu 2. osa Combo 300 rühmas täheldati PPES-i 3,9% (10/257) patsientidest ja see vastas 3. astmele 0,4% (1/257) patsientidest.
Latvian: Combo 300 grupā, galvenā pētījuma 2. daļā PPES novēroja 3,9% (10/257) pacientu, un par 3. pakāpi ziņoja 0,4% (1/257) pacientu.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Ļoti bieži
Estonian: • 3. astme esmaesinemine (ASAT või ALAT > 5 × normi ülemisest piirväärtusest ja vere bilirubiin > 2 × normi ülemisest piirväärtusest)
Latvian: • Pirmreizējas izmaiņas, kas atbilst 3. pakāpei (ASAT vai ALAT > 5 reizes pārsniedz NAR un bilirubīna līmenis asinīs > 2 reizes pārsniedz NAR)
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E460i) Merevaikhape (E363) Krospovidoon (E1202) Kolloidne veevaba ränioksiid (E551) Magneesiumstearaat (E470b)
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (E551) Magnija stearāts (E470b)
Estonian: Annustamist tuli katkestada või annust kohandada 1,1% (3/274) patsientidest.
Latvian: Devu izlaišana vai pielāgošana bija nepieciešama 1,1% (3/274) pacientu.
Estonian: Combo 450 koondpopulatsioonis täheldati aneemia esinemist 19,7% (54/274) patsientidest; juhud vastasid 3. või 4. astmele 4,7% (13/274) patsientidest.
Latvian: Apvienotajā Combo 450 populācijā par anēmiju ziņoja 19,7% (54/274) pacientu, un tā bija 3. vai 4. pakāpes 4,7% (13/274) pacientu.
Estonian: • 3. astme taasesinemine (ASAT või ALAT > 5 x normi ülemisest piirväärtusest ja vere bilirubiin > 2 x normi ülemisest piirväärtusest)
Latvian: • Atkārtotas izmaiņas, kas atbilst 3. pakāpei (ASAT vai ALAT 5 reizes pārsniedz NAR un bilirubīna līmenis asinīs 2 reizes pārsniedz NAR)
Estonian: Kui paranemist ei toimu 4 nädala jooksul, tuleb ravi enkorafeniibiga peatada, kuni toimub paranemine 0. või 1. astmeni või ravieelse või baastasemeni, seejärel jätkata ravi sama annusega.
Latvian: Ja nav uzlabošanās 4 nedēļu laikā, enkorafeniba lietošana jāpārtrauc, līdz aknu funkcijas laboratoriskie rādītāji atbilst 0. vai 1. pakāpei vai līmenim pirms ārstēšanas uzsākšanas/sākotnējam līmenim, pēc tam jāatsāk zāļu lietošana iepriekšējā devā
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Citu zāļu ietekme uz enkorafenibu
Estonian: Kui ravi ajal tekib vasaku vatsakese düsfunktsioon, vaadake binimetiniibi ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.2.
Latvian: Ja terapijas laikā pacientam rodas KKD, skatīt binimetiniba zāļu apraksta 4.2. apakšpunktu.
Estonian: • 4. astme taasesinemine (ASAT või ALAT > 20 x normi ülemist piirväärtust)
Latvian: • Atkārtotas izmaiņas, kas atbilst 4. pakāpei (ASAT vai ALT 20 reizes pārsniedz NAR)
Estonian: Enkorafeniibi manustamine peab olema ettevaatlik ja toimuma vähendatud annuses 300 mg kord ööpäevas neil patsientidel, kellel on kerge maksahäire (A-klass Child-Pugh järgi).
Latvian: Pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (A klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai) enkorafenibs jālieto piesardzīgi, samazinātā devā, kas atbilst 300 mg vienu reizi dienā.
Estonian: Mitteopereeritava lokaalselt levinud või metastaatilise haigusega patsientidele võimaldati eelnev adjuvantravi ja üks kuur immuunravi.
Latvian: Pacientiem bija atļauts saņemt iepriekšēju adjuvantu terapiju un vienu iepriekšējas izvēles imūnterapiju nerezecējamai lokāli progresējošai vai metastātiskai slimībai.
Estonian: Ravi enkorafeniibiga tuleb jätkata.
Latvian: Enkorafeniba lietošana ir jāturpina.
Estonian: Enkorafeniib surub alla mitut muteerunud BRAF-kinaasi vormi (V600E, D ja K) ekspresseerivate kasvajarakkude RAF-/MEK-/ERK-rajad.
Latvian: ceļu audzēja šūnās, eksperesējot vairākas BRAF kināzes mutācijas formas (V600, D un K).
Estonian: Enkorafeniibi farmakokineetikat pole uuritud raske neeruhäirega patsientidel.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem enkorafeniba farmakokinētika nav pētīta.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mille esinemissagedus oli vanuses ≥ 65 eluaasta suurem kui vanuses < 65 eluaasta, olid kõhulahtisus, sügelus, GGT ja vere aluselise fosfataasi sisalduse tõus.
Latvian: Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, tai skaitā caureja, nieze, paaugstināts GGT un sārmainās fosfatāzes līmenis, ar lielāku sastopamību tika novērotas ≥ 65 gadus veciem pacientiem, salīdzinot ar < 65 gadus veciem pacientiem.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Estonian: Enkorafeniibi 450 mg simulatsioonid, mis manustati koos CYP2B6, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP2D6 subtraatidega 1. päeval ja 15. päeval, näitasid, et pole oodata mingeid kliiniliselt olulisi koostoimeid.
Latvian: 450 mg enkorafeniba vienlaicīgas lietošanas ar CYP2B6, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 un CYP2D6 marķiersubstrātiem
Estonian: Vasaku vatsakese düsfunktsioon
Latvian: Kreisā kambara disfunkcija (KKD)
Estonian: Kõhulahtisus esines 28,4% (73/257) patsientidest ja see vastas 3. astmele 1,6% (4/257) patsientidest.
Latvian: Caureja radās 28,4% (73/257) pacientu, un tā bija 3. pakāpes 1,6%
Estonian: Kui enkorafeniibi manustatakse koos mõõduka CYP3A inhibiitoriga samal ajal, siis tuleb patsientide ohutust hoolikalt jälgida.
Latvian: Ja enkorafenibs tiek lietots vienlaicīgi ar vidēji spēcīgu CYP3A inhibitoru, pacienti rūpīgi jākontrolē, vai tas ir droši.
Estonian: Muude ravimpreparaatide toime enkorafeniibile Enkorafeniibi metaboliseerib esmajoones CYP3A4.
Latvian: Enkorafenibu primāri metabolizē CYO3A4.
Estonian: Seda tohib kasutada:
Latvian: Tās var lietot:
Estonian: Veterinaararst otsustab, kas on vaja lisaravi.
Latvian: Veterinārārsts izlems, vai ir nepieciešama papildu ārstēšana.
Estonian: Bravecto (fluralaneer)
Latvian: Bravecto (fluralaners)
Estonian: Lisateave Bravecto kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Latvian: Sīkāka informācija par Bravecto ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Estonian: Manustamiskoht kuivab kuni 48 tundi, kuid see on kauem märgatav.
Latvian: Uzklāšanas vieta žūst ne ilgāk kā 48 stundas, bet tā būs redzama ilgāk.
Estonian: Muu teave Bravecto kohta
Latvian: Cita informācija par Bravecto
Estonian: Ravimit tuleb hoida originaalpakendis kuni kasutamiseni, et takistada ravimi sattumist laste kätte.
Latvian: Zāles līdz lietošanai jāglabā oriģinālajā iepakojumā, lai novērstu bērnu tiešu piekļuvi tām.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada septembrī.
Estonian: Ravim on allaneelamisel kahjulik.
Latvian: Šīs zāles ir kaitīgas, ja tās norij.
Estonian: Süüdiklestainfestatsiooni kordusravi vajaduse ja sageduse osas tuleb järgida veterinaararsti soovitusi.
Latvian: Attiecībā uz sarkoptozes atkārtotas ārstēšanas nepieciešamību un biežumu jāievēro veterinārārsta ieteikumi.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Bravecto kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Bravecto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Ravimi käsitsemise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua ning pärast ravimi kasutamist peab pesema hoolikalt käsi.
Latvian: Cilvēki, kuri rīkojas ar šīm zālēm, nedrīkst smēķēt, ēst vai dzert, kā arī viņiem pēc rīkošanās ar zālēm kārtīgi jānomazgā rokas.
Estonian: Bravecto müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 11. veebruaril 2014.
Latvian: Bravecto 2014. gada 11. februārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Estonian: Mis on Bravecto ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Bravecto un kāpēc tās lieto?
Estonian: See põhjustab parasiitide närvisüsteemi kontrollimatut aktiivsust ning nende halvatust ja surma.
Latvian: Tā rezultātā nervu sistēma darbojas nekontrolējami, un parazītiem iestājas paralīze un nāve.
Estonian: Kuna vagellestainfestatsiooni põhjustavad mitmed tegurid, on soovitatav ravida looma kõigi olemasolevate haiguste suhtes.
Latvian: Tā kā demodekozi izraisa dažādi faktori, ieteicams ārstēt pamatslimību.
Estonian: Bravectos toimeainena sisalduv fluralaneer toimib ektoparasititsiidina.
Latvian: Bravecto aktīvā viela fluralaners darbojas kā ektoparaziticīds.
Estonian: Pärast manustamist toimib ravim 12 nädalat kirpude vastu ja 8-12 nädalat puukide vastu.
Latvian: Pēc lietošanas zāļu iedarbība turpinās 12 nedēļas pret blusām un 8-12 nedēļas pret ērcēm.
Estonian: Kuna parasiidid peavad alustama koera või kassi vere imemist, enne kui ravim saab need hävitada, võivad loomad siiski edasi kanda haigusi, millega nad võivad olla nakatunud.
Latvian: Tā kā parazītiem jāsāk baroties ar suņa vai kaķa asinīm, lai zāles parazītus nonāvētu, parazīti vēl aizvien var pārnest slimības, ar kurām tie var būt inficēti.
Estonian: Kuidas Bravecto toimib?
Latvian: Kā Bravecto darbojas?
Estonian: Kuulmelestainfestatsiooni korral on soovitatav 28 päeva pärast ravi teha veterinaarkontroll.
Latvian: Ausu ērču invāzijas gadījumā ieteicams veikt veterināro pārbaudi 28 dienas pēc ārstēšanas.
Estonian: See tähendab, et ravim hävitab parasiite, kes elavad loomade nahas või karvastikus või kõrvades, nt kirbud, puugid ja lestad.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas iznīcina parazītus, kas dzīvo uz ādas, ādā, dzīvnieku spalvā vai ausīs, piemēram, blusas, ērces un kašķa ērces.
Estonian: Bravecto efektiivsust kirpude ja puukide vastu uuriti labori- ning väliuuringutes.
Latvian: Bravecto efektivitāti pret blusām un ērcēm pētīja gan laboratorijās, gan lauka pētījumos.
Estonian: Bravecto ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Latvian: Bravecto pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Tablettide kõige sagedamad kõrvalnähud koertel (võivad esineda enam kui 1 loomal 100st) on kerge ja lühiajaline kõhulahtisus, oksendamine, isutus ja suurenenud süljeeritus.
Latvian: Visbiežākās tablešu blakusparādības suņiem (kas var rasties vairāk nekā 1 no 100 dzīvniekiem) ir viegla un īslaicīga caureja, vemšana, ēstgribas zudums un siekalošanās.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kirpude ja puukide arvu vähenemine infestatsiooniga koertel 3 kuu jooksul pärast ravi.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija blusu un ērču skaita samazināšanās invadētajiem suņiem 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas.
Estonian: Kokkupuudet naha ja/või silmadega tuleb vältida, sealhulgas käega silma puudutamist.
Latvian: Zāles nedrīkst nonākt saskarē ar ādu un/vai acīm, un jāizvairās no roku saskares ar acīm.
Estonian: Bravecto on veterinaarravim, mida kasutatakse parasiidiinfestatsioonide raviks koertel ja kassidel.
Latvian: Bravecto ir veterinārās zāles, ko lieto parazītu invāzijas ārstēšanai suņiem un kaķiem.
Estonian: ELis tehtud uuringus, milles uuriti kuulmelestainfestatsiooniga kasse, oli Bravecto efektiivsus elusate kuulmelestade olemasolu alusel 28. päeval pärast ravi > 90%.
Latvian: Eiropas Savienībā veiktā pētījumā, kurā bija iesaistīti kaķi ar ausu ērcēm, Bravecto efektivitātes rādītāju >90 % noteica, balstoties uz dzīvu ausu ērču esamību 28. dienā pēc ārstēšanas.
Estonian: Bravecto hävitab kassidel kirbud 12 tunni jooksul ja puugid 48 tunni jooksul.
Latvian: Kaķiem Bravecto nonāvē blusas 12 stundu laikā, bet ērces - 48 stundu laikā.
Estonian: Toimeainega kokkupuutumiseks peavad parasiidid kinnituma nahale ning imema koera või kassi verd.
Latvian: Lai parazīti tiktu pakļauti aktīvās vielas iedarbībai, tiem jāpiesūcas ādai un jāsāk baroties ar suņa vai kaķa asinīm.
Estonian: Bravecto täpilahus ja hiljuti ravitud looma märg nahk võivad nahka ja/või silmi veidi ärritada.
Latvian: Bravecto šķīdums pilināšanai uz ādas un tikko zāles saņēmuša dzīvnieka mitrā āda var būt nedaudz kairinoša ādai un/vai acīm.
Estonian: Bravecto tablette manustatakse koera söötmise ajal koera kehamassi suhtes sobiva tugevusega tabletina.
Latvian: Bravecto tabletes lieto aptuveni suņa barošanas laikā kā suņa ķermeņa masai atbilstoša stipruma tableti.
Estonian: Toimeaine blokeerib eelkõige neurotransmitterite (virgatsained, mis vahendavad närvirakkudevahelisi signaale) gammaaminovõihappe (GABA) ja glutamaadiga seotud kloriidiioonide normaalse liikumise närvirakkudesse ja neist välja.
Latvian: Tas bloķē lādētu hlorīda daļiņu (jonu) normālo pārvietošanos nervu šūnās un ārā no tām, jo īpaši nervu šūnās, kas ir saistītas ar gamma-aminosviestskābi (GASS) un glutamātu - divām vielām, kas pārnes informāciju starp nerviem (neiromediatori).
Estonian: Bravecto täpilahust tuleb hoida eemal kuumusest, sädemetest, lahtisest tulest või muudest süttimisallikatest, sest see on väga kergesti süttiv.
Latvian: Bravecto šķīdums pilināšanai uz ādas ir viegli uzliesmojošs, tāpēc tas ir jāsargā no karstuma, dzirkstelēm, atklātas uguns vai citiem uguns avotiem.
Estonian: Täpilahuse kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 loomal 100st) on kerge lühiajaline nahareaktsioon manustamiskohal, näiteks erüteem (punetus) ja sügelus või karvade väljalangemine.
Latvian: Visbiežākās uz ādas pilināmā šķīduma blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 100 dzīvniekiem) ir viegla un īslaicīga ādas reakcija uzklāšanas vietā, piemēram, eritēma (apsārtums) un prurīts (nieze) vai apmatojuma izkrišana.
Estonian: Bravecto hävitab koertel kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 12 tunni jooksul.
Latvian: Suņiem Bravecto nonāvē blusas 8 stundu laikā, bet ērces - 12 stundu laikā.