FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5 % and 1 %, respectively, compared with placebo.
Italian: Dopo 12 mesi, la BMD era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 5% e dell'1%, rispetto al placebo.
English: Studies in rats indicate an increased incidence of osteosarcoma with long-term administration of teriparatide (see section 5.3).
Italian: Studi condotti su ratti con somministrazione a lungo termine di teriparatide indicano una maggiore incidenza di osteosarcoma (vedere paragrafo 5.3).
English: After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9 % and 4 % compared with placebo (p<0.001).
Italian: Dopo un periodo di trattamento (medio) di 19 mesi, la densità minerale ossea (BMD) era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 9 % e del 4 %, rispetto al placebo (p < 0.001).
English: In normocalcaemic patients, slight and transient elevations of serum calcium concentrations have been observed following teriparatide injection.
Italian: Nei pazienti con valori normali della calcemia, dopo iniezione di teriparatide sono stati osservati aumenti lievi e transitori delle concentrazioni sieriche di calcio.
English: It produced no teratogenic effects in rats, mice or rabbits.
Italian: Teriparatide non è risultato genotossico in una serie standard di test, né ha prodotto effetti teratogeni su ratti, topi o conigli.
English: • if you have certain bone diseases.
Italian: - Se ha altre malattie alle ossa.
English: • Unexplained elevations of alkaline phosphatase
Italian: • Aumenti ingiustificati della fosfatasi alcalina.
English: Common: Muscle cramps
Italian: Comune: Crampi muscolari
English: Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your doctor or pharmacist.
Italian: Utilizzi una nuova penna FORSTEO per assumere la dose secondo le istruzioni del medico o del farmacista.
English: 437 patients (mean age 58.7 years) were enrolled in a clinical trial for men with hypogonadal (defined as low morning free testosterone or an elevated FSH or LH) or idiopathic osteoporosis.
Italian: Quattrocentotrentasette pazienti maschi (età media di 58,7 anni) con osteoporosi ipogonadica (definita in base a bassi livelli mattutini di testosterone libero o a un elevato valore di FSH o di LH) o idiopatica sono stati arruolati in uno studio clinico.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL TEXT
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
English: • increased need to pass water
Italian: • aumentato bisogno di eliminare liquidi
English: Common: Sweating increased
Italian: Comune: Aumentata sudorazione
English: It is supplied in a cartridge contained in a pre-filled disposable pen.
Italian: FORSTEO viene fornito in una cartuccia contenuta in una penna preriempita.
English: For the first doses, inject FORSTEO where you can sit or lie down right away if you get dizzy.
Italian: Durante l'assunzione delle prime dosi, se avverte un capogiro si inietti FORSTEO in un luogo ove possa stare seduto o disteso.
English: The cumulative incidence of pooled clinical fractures (clinical vertebral and non vertebral fractures) was 4.8% in Forsteo and 9.8% in risedronate-treated patients, hazard ratio (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), P=0.0009.
Italian: L'incidenza cumulativa dell'insieme delle fratture cliniche (fratture vertebrali cliniche e non vertebrali) è stata del 4,8% nelle pazienti in trattamento con Forsteo e del 9,8% nelle pazienti in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0.0009.
English: Pull off small needle protector and throw away.
Italian: Tolga la protezione piccola dell'ago e la getti via.
English: Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Italian: I valori basali medi del T-score relativo alla BMD della colonna vertebrale e del collo femorale erano di -2,2 e -2,1, rispettivamente.
English: At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5 %, 2.6 % and 3.9 % respectively.
Italian: A 24 mesi, l'aumento medio rispetto al basale della BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale è stato, rispettivamente, del 10,5%, 2,6% e 3,9%.
English: Male osteoporosis
Italian: Osteoporosi maschile
English: Each millilitre of the solution for injection contains 250 micrograms of teriparatide.
Italian: Ogni millilitro di soluzione iniettabile contiene 250 microgrammi di teriparatide.
English: • increase in blood uric acid level
Italian: • aumento dei livelli di acido urico nel sangue
English: • increase in blood cholesterol levels
Italian: • aumento dei livelli di colesterolo nel sangue
English: Uncommon: Myalgia, arthralgia, back cramp/pain* Renal and urinary disorders
Italian: Non comune: Mialgia, artralgia, crampo/dolore alla schiena* Patologie renali e urinarie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORSTEO 20 micrograms/80 microliters, injection Teriparatide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE FORSTEO 20 microgrammi/80 microlitri, iniettabile Teriparatide
English: • Pre-existing hypercalcaemia
Italian: • Ipercalcemia preesistente.
English: FORSTEO must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3.).
Italian: Nei pazienti con grave compromissione renale, FORSTEO non deve essere usato (vedere paragrafo 4.3).
English: In premenopausal women, the increase in BMD from baseline to 18 month endpoint was significantly greater in the FORSTEO group compared with the alendronate group at the lumbar spine (4.2 % versus −1.9 %; p<0.001) and total hip (3.8 % versus 0.9 %; p=0.005).
Italian: Nelle donne in premenopausa, l'aumento della BMD dal basale al finale durante i 18 mesi dell'osservazione risultava significativamente maggiore nel gruppo trattato con FORSTEO rispetto al gruppo trattato con alendronato a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (4,2% rispetto a1,9 %; p < 0.001) ed a livello del femore in toto (3,8% rispetto a 0,9%; p = 0.005).
English: At the 18 month endpoint, FORSTEO significantly increased lumbar spine BMD (7.2 %) compared with alendronate (3.4 %) (p<0.001).
Italian: Al termine dei 18 mesi, FORSTEO aveva aumentato significativamente la BMD a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (7,2%) rispetto all'alendronato (3,4%) (p < 0.001).
English: Immune System Disorder
Italian: Disturbi del sistema immunitario
English: Common: Hypercholesterolaemia
Italian: Comune: Ipercolesterolemia
English: • Refrigerate the FORSTEO immediately after every use.
Italian: • Riponga FORSTEO in frigorifero subito dopo l'uso.
English: Common: Hypotension
Italian: Comune: Ipotensione
English: FORSTEO is contraindicated for use during breast-feeding.
Italian: L'uso di FORSTEO è controindicato durante l'allattamento.
English: • Keep the FORSTEO out of the sight and reach of children.
Italian: • Tenga FORSTEO fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Italian: Le istruzioni riguardo la gestione degli aghi non sostituiscono le procedure istituzionali locali o le procedure indicate dall'operatore sanitario.
English: Postmenopausal osteoporosis
Italian: Osteoporosi in postmenopausa
English: Pull off needle and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Italian: Tolga l'ago e lo getti via seguendo le istruzioni del medico o del farmacista.
English: No data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3).
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica non vi sono dati disponibili (vedere paragrafo 5.3).
English: How do I reset my FORSTEO?
Italian: Come posso azzerare la penna FORSTEO?
English: Small Needle Protector
Italian: Protezione piccola dell'ago
English: Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi
English: In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7 %, 0.9 %, and 0.4 %, respectively.
Italian: Tra i 18 e i 24 mesi nei pazienti trattati con teriparatide, a livello del tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale la BMD è aumentata, rispettivamente, di un ulteriore 1,7%, 0,9% e 0,4%.
English: Red Stripe Blue Body Medicine Cartridge White Cap Paper Tab Needle
Italian: Pulsante di iniezione nero Striscia Corpo Cartuccia con Cappuccio rossa blu il medicinale bianco
English: • Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton
Italian: • Precedente terapia radiante dello scheletro da fonte esterna o da fonte interna (impianto).
English: Screw on needle until firmly attached.
Italian: Avviti l'ago fino a quando risulti ben stretto.
English: 3) Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Italian: 3) Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla copertura grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
English: • increased heart rate
Italian: • aumento della frequenza cardiaca
English: If you stop taking FORSTEO
Italian: Se interrompe il trattamento con FORSTEO
English: • if you suffer from serious kidney problems.
Italian: - Se soffre di gravi problemi ai reni.
English: Read and follow the instructions in the Information for the Patient leaflet on how to store your pen.
Italian: Legga e segua le istruzioni riportate nel Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore, su come conservare la penna.
English: Major non-vertebral fragility fracturesc (hip, radius, humerus, ribs and pelvis)
Italian: Fratture non vertebrali da fragilità nei siti maggioric (estremità prossimale del femore, radio, omero, coste e pelvi)
English: Cleaning Your FORSTEO
Italian: Pulizia di FORSTEO
English: Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso di FORSTEO.
English: 1) Put the large needle cover on the needle.
Italian: 1) Ponga sull'ago la copertura grande dell'ago.
English: Read the user manual booklet, which is included in the carton for instructions on how to use the FORSTEO pen.
Italian: Legga il manuale per l'utilizzatore, che è incluso nell'astuccio, per le istruzioni su come usare la penna contenente FORSTEO.
English: The pen should be returned to the refrigerator immediately after use.
Italian: Subito dopo l'uso la penna deve essere riposta in frigorifero.
English: What FORSTEO is and what it is used for What you need to know before you use FORSTEO How to use FORSTEO
Italian: Cos'è FORSTEO e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere FORSTEO Come prendere FORSTEO Possibili effetti indesiderati Come conservare FORSTEO Contenuto della confezione e altre informazioni
English: • Contact your doctor or pharmacist if you notice any of the following:
Italian: • Contatti il medico o il farmacista se nota quanto di seguito riportato: - FORSTEO appare danneggiato.
English: No special caution is required for patients with mild renal impairment.
Italian: Nei pazienti con compromissione renale di grado lieve, non è richiesta alcuna particolare cautela.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrech, Paesi Bassi.
English: Put the pen back into the refrigerator immediately after you have used it. Use a new injection needle for each injection and dispose of it after each use.
Italian: Usi un ago nuovo per ogni iniezione e lo elimini ogni volta dopo l'uso.
English: • Metabolic bone diseases (including hyperparathyroidism and Paget's disease of the bone) other than primary osteoporosis or glucorticoid-induced osteoporosis.
Italian: • Malattie metaboliche delle ossa (compresi l'iperparatiroidismo e la malattia ossea di Paget)
English: Overdose management
Italian: Trattamento del sovradosaggio
English: Results from up to 24 months (median: 19 months) treatment with FORSTEO demonstrate statistically significant fracture reduction (Table 1).
Italian: Ogni giorno tutte le pazienti ricevevano 1.000 mg di calcio ed almeno 400 UI di vitamina D. I risultati dopo un periodo di trattamento con FORSTEO fino a 24 mesi (mediamente: 19 mesi) dimostrano una riduzione statisticamente significativa della frattura (Tabella 1).
English: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Italian: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
English: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austria Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia
English: Physiological actions of PTH include stimulation of bone formation by direct effects on bone forming cells (osteoblasts) indirectly increasing the intestinal absorption of calcium and increasing the tubular re-absorption of calcium and excretion of phosphate by the kidney.
Italian: (osteoblasti) aumentando indirettamente l'assorbimento intestinale di calcio ed aumentando il riassorbimento tubulare di calcio e l'eliminazione renale di fosfato.
English: Glucocorticoid-induced osteoporosis
Italian: Osteoporosi indotta da glucocorticoidi
English: Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Italian: Sviti l'ago fino in fondo facendo compiere alla copertura grande dell'ago da 3 a 5 giri completi.
English: Nausea, vomiting, dizziness, and headache can also occur.
Italian: Possono verificarsi anche nausea, vomito, vertigine e cefalea.
English: • Severe renal impairment
Italian: • Grave insufficienza renale.
English: However, fetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 µg/kg.
Italian: Comunque, nei conigli in gravidanza cui erano state somministrate dosi giornaliere da 3 a 100 mcg/kg si aveva riassorbimento fetale e riduzione della prole.
English: a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Italian: aL'incidenza delle fratture vertebrali è stata valutata in 448 pazienti trattati con placebo e in 444 pazienti trattati con FORSTEO, a cui erano state effettuate radiografie della colonna vertebrale al basale e successivamente bp ≤ 0.001 confrontato con placebo cNon è stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture femorali dp ≤ 0.025 confrontato con placebo
English: Remove needle
Italian: Rimuovere l'ago
English: 2) Use the large needle cover to unscrew the needle.
Italian: 2) Usi la copertura grande dell'ago per svitarlo.
English: Package leaflet: Information for the user FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore FORSTEO 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile in penna preriempita Teriparatide
English: General disorders and administration site conditions Common: Fatigue, chest pain, asthenia, mild and transient injection site events, including pain, swelling, erythema, localised bruising, pruritis and minor bleeding at injection site.
Italian: Non comune: Incontinenza urinaria, poliuria, urgenza di iniziare la minzione, nefrolitiasi Raro: alterazione della funzionalità/insufficienza renale Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune: Affaticamento, dolore toracico, astenia, lievi e transitori eventi nel sito di iniezione, inclusi dolore, edema, eritema, ecchimosi circoscritta, prurito e minimo sanguinamento nel sito di iniezione Non comune: Eritema nel sito di iniezione, reazione nel sito di iniezione Raro: Possibili eventi allergici entro breve tempo dopo l'iniezione: dispnea acuta, edema orale/facciale, orticaria generalizzata, dolore toracico, edema (soprattutto periferico) Esami diagnostici
English: Hold it in and count to 5 s-l-o-w-l-y. Then pull the needle from skin.
Italian: Lo mantenga premuto e conti fino a 5 len-ta-men-te.
English: • feeling faint
Italian: • respiro affannoso
English: • if you are allergic to teriparatide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Non prenda FORSTEO - Se è allergico al teriparatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: If you cannot pull out the black injection button see
Italian: Se non riesce a tirare in fuori il pulsante di iniezione nero legga Ricerca e risoluzione di un problema, Problema E
English: FORSTEO 20 micrograms (µg)/ 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen Instructions for use
Italian: FORSTEO 20 microgrammi (mcg)/80 microlitri, soluzione iniettabile in penna preriempita Istruzioni per l'uso
English: 4) Pull out the black injection button until it stops.
Italian: 4) Tiri in fuori il pulsante di iniezione nero fino a quando si ferma.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: Dyspnoea
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each mL contains 250 micrograms of teriparatide.
Italian: Ogni mL contiene 250 microgrammi di teriparatide.
English: FORSTEO is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Italian: FORSTEO è una sostanza che ricostituisce le ossa per il trattamento dell'osteoporosi.
English: PEN USER MANUAL
Italian: MANUALE PER L'UTILIZZATORE DELLA PENNA Forsteo
English: How to use FORSTEO
Italian: Come prendere FORSTEO
English: Common: Vertigo
Italian: Comune: Vertigine
English: The mean increase in BMD from 18 to 24 months was 1.4 %, 1.2 %, and 1.6 % at the lumbar spine, total hip and femoral neck, respectively.
Italian: Da 18 a 24 mesi l'aumento medio della BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale, del femore in toto e del collo femorale è stato, rispettivamente, di 1,4%, 1,2% e 1,6%.
English: Set dose
Italian: Impostare la dose
English: • increase in blood calcium level
Italian: • aumento dei livelli di calcio nel sangue
English: Uncommon: Weight increased, cardiac murmur, alkaline phosphatase increase *Serious cases of back cramp or pain have been reported within minutes of the injection.
Italian: *Casi gravi di crampo o dolore alla schiena sono stati riportati nei minuti successivi all'iniezione.
English: Large Needle Cover
Italian: Protezione grande dell'ago
English: • tiredness
Italian: • emorroidi
English: How to store FORSTEO
Italian: Come conservare FORSTEO
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FORSTEO 20 microgrammi/80 microlitri, soluzione iniettabile in penna preriempita Teriparatide
English: Uncommon: Emphysema
Italian: Non comune: Enfisema
English: All patients were offered 1000 mg calcium per day and at least 400 IU vitamin D per day.
Italian: Tutti i pazienti ricevevano ogni giorno 1.000 mg di calcio ed almeno 400 UI di vitamina D. La BMD nel tratto lombare della colonna vertebrale aumentava in maniera significativa entro 3 mesi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FORSTEO 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile in una penna preriempita.
English: Pull out black injection button until it stops.
Italian: Tiri in fuori il pulsante di iniezione nero fino a quando si ferma.
English: Push in black injection button until it stops.
Italian: Prema il pulsante di iniezione nero fino a quando si ferma.
English: When you have finished, the black injection button should be all the way in. 7) If you still see the yellow shaft showing, please contact your doctor or pharmacist 8) Put the large needle cover on needle.
Italian: 7) Se la banda gialla è ancora visibile, contatti il medico o il farmacista.
English: Storing Your FORSTEO
Italian: Conservazione di FORSTEO
English: FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
Italian: FORSTEO 20 microgrammi (mcg)/80 microlitri, soluzione iniettabile in penna preriempita
English: Serum and urine calcium
Italian: Calcemia e calciuria
English: Pull off large needle cover and save it.
Italian: Tolga la protezione grande dell'ago e la conservi.
English: Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0) 30 6025800
Italian: Tel: + 31(0) 30 6025800
English: • abnormal heart sound
Italian: • anormalità dei toni cardiaci
English: Push in the black injection button until it stops.
Italian: Prema fino in fondo il pulsante di iniezione nero fino a quando si ferma.
English: Yellow Shaft
Italian: Banda gialla
English: No needles are supplied with the product.
Italian: Gli aghi non sono inclusi nella confezione.
English: vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
Italian: In studi clinici le seguenti reazioni sono state riportate con una differenza di frequenza ≥ 1% rispetto al placebo: vertigine, nausea, dolore agli arti, capogiro, depressione, dispnea.
English: Put large needle cover on needle.
Italian: Ponga sull'ago la protezione grande dell'ago.
English: Hold it in and count to 5 s-l-ow-l-y. You may see a small stream or drop of fluid.
Italian: Deve apparire un piccolo flusso o una goccia di liquido.
English: 100 mg Film-coated tablet Oral use
Italian: Numero di unità posologiche
English: (See section 6.6.)
Italian: (Vedere paragrafo 6.6.)
English: From a microbiological point of view, the product must be used immediately.
Italian: Da un punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
English: Clear solution.
Italian: Soluzione limpida.
English: Therefore, this medicine should not be used in children.
Italian: Pertanto, questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation :
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione:
English: Using Vistide with food and drink
Italian: Uso di Vistide con cibi e bevande
English: The use of an anti-emetic may be necessary.
Italian: Potrebbe essere necessario l'uso di anti-emetici.
English: Do not use Vistide after the expiry date which is stated on the label.
Italian: Non usi Vistide dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND Not applicable.
Italian: • CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED Non pertinente.
English: The formulation is adjusted to pH 7.4.
Italian: La formulazione è tamponata a un pH di 7,4.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or diluents except those mentioned in section 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti o diluenti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
English: The dose you will need is calculated based on your body weight.
Italian: La dose necessaria viene calcolata in base al peso corporeo.
English: Dose in adults
Italian: Dose negli adulti
English: The signs of nephrotoxicity were partially reversible in some patients.
Italian: I segni di nefrotossicità sono stati parzialmente reversibili in alcuni pazienti.
English: • If you have ever had kidney disease.
Italian: • Se ha mai sofferto in precedenza di malattie renali.
English: The efficacy and safety of cidofovir in such conditions has not been established.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di cidofovir in queste condizioni non sono state stabilite.