FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Entacapona Orion ajuda a levodopa no alívio dos sintomas da doença de Parkinson.
Hungarian: Az Entacapone Orion segít, hogy a levodopa csökkentse a Parkinson-kór tüneteit.
Portuguese: Os efeitos de Entacapona Orion em associação com a levodopa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Hungarian: Az Entacapone Orion levodopával együtt adva nagymértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: O metabolismo do medicamento é retardado em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada (Child-Pugh Classe A e B), o que leva a um aumento da concentração plasmática de entacapona em ambas as fases de absorção e eliminação (ver secção 4.3).
Hungarian: A és B stádium) lassul, ami az entakapon emelkedett plazmakoncentrációjához vezet, mind a felszívódás, mind a kiválasztás fázisában (lásd 4.3 pont).
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo a interromper lentamente o tratamento com Entacapona Orion e outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa azt javasolja Önnek, hogy az Entacapone Orion- és a Parkinson-kór kezelésére szolgáló, más gyógyszerekkel végzett kezelést lassan, fokozatosan hagyja abba.
Portuguese: A dose recomendada de Entacapona Orion é um comprimido de 200 mg com cada dose de levodopa.
Hungarian: Az Entacapone Orion ajánlott adagja: 1 db 200 mg-os tabletta minden egyes levodopa adaggal bevéve.
Portuguese: As doses de outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson poderão necessitar de ser ajustadas quando iniciar o seu tratamento com Entacapona Orion.
Hungarian: Lehet, hogy az egyidejűleg alkalmazott, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek adagolását esetleg módosítani kell az Entacapone Orion-kezelés megkezdésekor.
Portuguese: Entacapona Orion é tomado juntamente com medicamentos que contêm levodopa (quer preparações de levodopa/carbidopa quer preparações de levodopa/benserazida).
Hungarian: Az Entacapone Orion-t levodopát tartalmazó (vagy levodopa/karbidopa, vagy levodopa/benszerazid kombinációs) gyógyszerekkel együtt kell szedni.
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida, em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos, tais como Entacapona Orion em associação com levodopa.
Hungarian: A betegeknek és gondozóiknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával együtt adott Entacapone Orion-szel kezelt betegeknél az impulzus-kontroll zavarok magatartási tünetei jelentkezhetnek, mint például a kóros játékszenvedély, a megnövekedett szexuális vágy, a hypersexualitás, a kényszeres költekezés vagy vásárlás, a falásroham vagy a kényszeres evés.
Portuguese: Quando parar o tratamento, o seu médico poderá ter necessidade de reajustar a dosagem da sua restante medicação para tratar a doença de Parkinson.
Hungarian: Az Entacapone Orion szedésének abbahagyásakor lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell az egyéb, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerei adagolását.
Portuguese: Não tome Entacapona Orion
Hungarian: Ne szedje az Entacapone Orion-t:
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos: Jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida podem ocorrer em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos tais como Entacapona Orion em associação com levodopa (ver secção 4.4).
Hungarian: Impulzus-kontroll zavarok: A dopamin agonistákkal és/vagy más dopaminerg kezelésekkel, például levodopával együtt adott Entacapone Orion-szel kezelt betegeknél kóros játékszenvedély, megnövekedett szexuális vágy, hypersexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falásroham vagy kényszeres evés jelentkezhetnek (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomarEntacapona Orion:
Hungarian: Az Entacapone Orion szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Portuguese: Adicionalmente, Entacapona Orion, tomado com a levodopa, pode fazer com que se sinta muito sonolento, ou fazer com que de vez em quando adormeça subitamente.
Hungarian: Ezen kívül az Entacapone Orion és a levodopa együttes alkalmazásakor esetleg nagyfokú álmosságot érezhet vagy hirtelen elaludhat tőle.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakorhumán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Portuguese: Via oral.
Hungarian: szójalecitin.
Portuguese: Entacapona Orion, tomado juntamente com a levodopa pode baixar a sua pressão sanguínea, a qual pode fazer com que se sinta tonto ou com vertigens.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Entacapone Orion levodopával együtt alkalmazva csökkentheti a vérnyomását, amely miatt elájulás vagy szédülés érzete lehet.
Portuguese: Entacapona Orion, tomado com levodopa poderá causar-lhe sonolência e por vezes fazer com que adormeça repentinamente.
Hungarian: A levodopával egyidejűleg szedett Entacapone Orion aluszékonyságot, és időnként hirtelen elalvást okozhat.
Portuguese: Consequentemente, a levodopa mantém-se ativa durante mais tempo.
Hungarian: Ennek eredményeként a levodopa hosszabb ideig marad hatásos.
Portuguese: As flutuações surgem quando os medicamentos deixam de fazer efeito e os sintomas reaparecem.
Hungarian: Fluktuációk akkor következnek be, amikor a gyógyszer hatása elmúlik és a tünetek újra előjönnek.
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os movimentos.
Hungarian: Ekkor a betegek elveszítik a mozdulataik megbízható irányításának képességét.
Portuguese: Não devem ser utilizados em doentes com doença hepática grave.
Hungarian: A tabletták nem alkalmazhatók súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél.
Portuguese: O entacapone está autorizado na União Europeia (UE), sob a designação de Comtess/Comtan, desde 1998.
Hungarian: Az entakapon Comtess/Comtan néven 1998 óta van forgalomban az Európai Unióban (EU).
Portuguese: • diminuição grave das funções renais;
Hungarian: • súlyosan csökkent májfunkció,
Portuguese: A associação das três substâncias num único comprimido pode reduzir o número de comprimidos a tomar pelos doentes e ajudá-los no seguimento do tratamento.
Hungarian: A három hatóanyag egy tablettában történő alkalmazása csökkentheti a betegek által bevett tabletták számát, ami megkönnyíti számukra a kezelés betartását.
Portuguese: A levodopa é transformada em dopamina no cérebro.
Hungarian: A levodopa az agyban dopaminná alakul.
Portuguese: O uso de associações de levodopa e carbidopa está bem estabelecido, uma vez que estes fármacos são usados desde meados da década de 1970.
Hungarian: A levodopa és a karbidopa kombinációja jól ismert, hiszen az 1970-es évek közepe óta alkalmazzák.
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Stalevo em 2003 («consentimento informado»).
Hungarian: Az engedély az Exelon-ra vonatkozóan 1998-ban kiadott forgalomba hozatali engedélyen alapul („beleegyezési nyilatkozat").
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Esta ação ajuda a melhorar os sintomas da doença de Parkinson, tais como a rigidez e a lentidão de movimentos.
Hungarian: Ez elősegíti a Parkinson-kór néhány olyan tünetének a javulását, mint a merevség és a lassú mozgás.
Portuguese: Está disponível em sete dosagens diferentes, sob a forma de comprimidos que contêm 50 a 200 mg de levodopa e 12,5 a 50 mg de carbidopa.
Hungarian: A gyógyszer hét hatáserősségben kapható különböző tabletták formájában, amelyek 50-200 mg levodopát, illetve 12,5-50 mg karbidopát tartalmaznak.
Portuguese: • historial de síndrome maligna dos neurolépticos (uma patologia perigosa do sistema nervoso, geralmente provocada por medicamentos antipsicóticos) ou rabdomiólise (destruição das fibras musculares).
Hungarian: • neuroleptikus malignus szindróma (egy rendszerint antipszichotikus gyógyszerek által okozott veszélyes idegbetegség), rabdomiolízis (az izomrostok lebomlása) a kórtörténetben.
Portuguese: Em 24 de agosto de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: 2011. augusztus 24-én az Európai Bizottság a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Todos os comprimidos contêm a mesma dose de 200 mg de entacapone.
Hungarian: Valamennyi tabletta 200 mg entakapont tartalmaz.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: A dose diária máxima de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é de 10 comprimidos, com exceção dos comprimidos que contêm 175 mg de levodopa e 43,75 mg de carbidopa, para os quais a dose máxima diária é de oito comprimidos, e dos comprimidos que contêm 200 mg de levodopa e 50 mg de carbidopa, para os quais a dose máxima diária é de sete comprimidos.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion maximális napi adagja 10 tabletta, kivéve a 175 mg levodopát és 43,75 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja nyolc tabletta, valamint a 200 mg levodopát és 50 mg karbidopát tartalmazó tablettát, amelynek maximális napi adagja hét tabletta.
Portuguese: • glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão no interior do olho);
Hungarian: • szűkzugú glaukóma (megnövekedett nyomás a szemben),
Portuguese: Estão relacionadas com a redução do efeito da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado «ON», em que se consegue movimentar, e um estado «OFF», em que apresenta dificuldade nos movimentos.
Hungarian: A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on" (be), mozgásképes, és az „off" (ki), mozgási nehézségekkel járó állapot között.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: O Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com o tratamento combinado padrão.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t akkor alkalmazzák, ha a fluktuációkat nem lehet kizárólag a standard kombinációval kezelni.
Portuguese: Devem ser utilizados com precaução em doentes com diminuição ligeira a moderada das funções hepáticas ou com diminuição grave das funções renais.
Hungarian: A tablettákat elővigyázatosan kell alkalmazni enyhén vagy közepesen csökkent májfunkciójú vagy súlyosan csökkent vesefunkciójú betegeknél.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: • feocromocitoma (um tumor da glândula suprarrenal);
Hungarian: • feokromocitóma (a mellékvese egy daganatos betegsége),
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é bioequivalente aos comprimidos tomados separadamente.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion biológiailag egyenértékű a külön alkalmazott tablettákkal.
Portuguese: O Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion é utilizado em doentes que estão a ser tratados com uma associação de levodopa e um inibidor da dopa descarboxilase (dois tratamentos padrão da doença de Parkinson), mas que apresentam flutuações no final do intervalo entre duas doses dos medicamentos.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknél már folyamatban van egy levodopával és egy dopa-dekarboxiláz inhibitorral végzett kombinációs kezelés (a Parkinson-kór két standard kezelése), de akiknél a gyógyszer-kombináció két dózisa közötti időszak vége felé „fluktuációk" jelentkeznek.
Portuguese: Em pessoas com doença de Parkinson, as células do cérebro que produzem dopamina (uma substância utilizada para a transmissão de sinais entre as células nervosas que ajudam a controlar o movimento dos músculos) começam a morrer e a quantidade de dopamina presente no cérebro diminui.
Hungarian: A Parkinson-kóros betegekben a dopamint (az izommozgások szabályozását segítő ingerület-átvivő anyagot) termelő agysejtek pusztulni kezdenek, így az agyban a dopamin mennyisége csökken.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são discinesia (incapacidade de controlar os movimentos), dor muscular, diarreia e náuseas (enjoos) e descoloração inofensiva da urina.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az akaratlan mozgások (diszkinézia), izomfájdalom, hasmenés, hányinger, émelygés és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
Portuguese: Todas as substâncias ativas do Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion atuam de forma a restabelecer os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam os movimentos e a coordenação.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mindegyik hatóanyaga hatását a dopaminszintnek az agy mozgásért és koordinációért felelős részeiben történő helyreállításával fejti ki.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Hungarian: A részletes információkat lásd a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban!
Portuguese: A empresa utilizou alguns dos dados do Comtess/Comtan para apoiar o uso do Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion e também apresentou dados referentes à levodopa e à carbidopa com base na literatura publicada.
Hungarian: A vállalat a Comtess/Comtan klinikai vizsgálatából származó néhány adatot használt fel a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának alátámasztására és a levodopával, illetve a karbidopával kapcsolatos publikációkból származó adatokat is benyújtott.
Portuguese: Cada comprimido de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contém uma dose completa de levodopa, em sete dosagens diferentes, com as concentrações correspondentes de carbidopa e de entacapone para melhorar a sua eficácia.
Hungarian: Mindegyik Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletta egy teljes adag levodopát tartalmaz hét hatáserősségben, a hatásosság javításához szükséges megfelelő mennyiségű karbidopával és entakaponnal együtt.
Portuguese: Tanto a carbidopa como o entacapone bloqueiam algumas das enzimas envolvidas na decomposição da levodopa no organismo: a carbidopa bloqueia a enzima dopa descarboxilase e o entacapone bloqueia a enzima catecol-O-metil-transferase (COMT).
Hungarian: A karbidopa és az entakapon a levodopa szervezetben történő lebontásában résztvevő néhány enzim gátlásával fejti ki hatását: a karbidopa a dopadekarboxiláz, az entakapon pedig a katekol-O-metil transzferáz (COMT) enzim működését gátolja.
Portuguese: Foram comunicados, com muito menor frequência, outros efeitos secundários, como hemorragia gastrointestinal (sangramento no intestino) e angioedema (inchaço sob a pele da face ou membros).
Hungarian: A sokkal ritkábban jelentett súlyos mellékhatások közé tartozik a bélvérzés és az angiödéma (az arc vagy végtagok bőrének felduzzadása).
Portuguese: A empresa realizou estudos de bioequivalência no sentido de demonstrar que tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion produz os mesmos níveis de levodopa, carbidopa e entacapona no sangue que tomar comprimidos individuais contendo entacapona e uma associação de levodopa e carbidopa.
Hungarian: A vállalat „bioekvivalencia" vizsgálatokat végzett annak igazolására, hogy a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion szedésével ugyanolyan levodopa, karbidopa és entakapon plazmaszintek érhetők el, mint a külön szedett entakapon és a levodopát és karbidopát is tartalmazó kombinációs tabletta szedésével.
Portuguese: O Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é um medicamento que contém três substâncias ativas: levodopa, carbidopa e entacapone.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion három hatóanyagot - levodopát, karbidopát és entakaponttartalmazó gyógyszer.
Portuguese: O Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à levodopa, à carbidopa, ao entacapone ou a qualquer outro dos componentes do medicamento.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a levodopával, a karbidopával, az entakaponnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: Os comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion devem ser tomados inteiros, com ou sem alimentos.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tablettát akár étkezés közben, akár étkezésen kívül egészben kell bevenni.
Portuguese: Está contraindicada a utilização do Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion em simultâneo com outros medicamentos que pertençam ao grupo dos «inibidores da monoamino oxidase» (um tipo de medicamento antidepressivo).
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható a „minoaminoxidáz gátlók" csoportjába (az antidepresszánsok egy típusa) tartozó más gyógyszerekkel együtt.
Portuguese: Para instruções completas sobre como mudar os doentes para o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion e como ajustar a dose durante o tratamento, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Hungarian: A betegek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-ra történő átállítására és az adagok kezelés közbeni beállítására vonatkozó részletes utasítások a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
Portuguese: Outras informações sobre o Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-nal kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion é utilizado para tratar adultos com a doença de Parkinson.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-t Parkinson-kórban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: O Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion está contraindicado em doentes com:
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion nem alkalmazható az alábbi betegségekben szenvedő betegeknél:
Portuguese: A dosagem de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a tomar pelo doente depende da quantidade de levodopa de que necessita para controlar os seus sintomas.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazandó hatáserőssége a beteg tüneteinek kezeléséhez szükséges levodopa mennyiségén alapul.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público levodopa/carbidopa/entacapone
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára levodopa/karbidopa/entakapon
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de novembro de 2013 Data da última renovação: 8 de junho de 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. június 8.
Portuguese: No entanto, deve-se ter precaução quando estes medicamentos são utilizados concomitantemente com Corbilta (ver secções 4.3 e 4.4).
Hungarian: Mindazonáltal megfelelő elővigyázatosságra van szükség, amikor ezeket a gyógyszert a Corbilta-val egyidejűleg alkalmazzák (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Portuguese: Deixe passar sempre, pelo menos, uma hora entre cada comprimido de Corbilta, para evitar possíveis efeitos secundários.
Hungarian: Mindig hagyjon legalább egy órát a Corbilta tabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.
Portuguese: O seu médico poderá mandar realizar alguns testes laboratoriais regulares durante um tratamento a longo prazo com Corbilta.
Hungarian: A kezelőorvosa rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat végezhet a Corbilta-val történő hosszútávú kezelés alatt.
Portuguese: Corbilta não deverá ser utilizado durante a gravidez a menos que os benefícios para a futura mãe excedam os possíveis riscos para o feto.
Hungarian: A Corbilta-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha az anyát illetően az előnyök felülmúlják a magzatot fenyegető kockázatokat.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményreaz időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: A experiência com Corbilta em doentes com menos de 18 anos de idade é limitada.
Hungarian: 18 év alatti betegek esetében nem áll rendelkezésre kellő mennyiségű tapasztalat.
Portuguese: No entanto, num estudo de interação em voluntários saudáveis, a entacapona não alterou os níveis plasmáticos da S-varfarina, enquanto os valores da área sob a curva (AUC) para a Rvarfarina aumentaram em média 18% [IC90 11-26%].
Hungarian: Mindazonáltal egy egészséges önkéntesek körében végzett kölcsönhatás-vizsgálatban az entakapon nem változtatta meg az S-warfarin plazmaszintjét, míg az R-warfarin AUC értéke átlagosan 18%-kal (CI90 11-26%) növekedett.