FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A pezsgőgranulátum hatóanyagai az egészséges csontképződéshez szükséges kalciumot és D-vitamint biztosítják.
Slovenian: Zdravilne učinkovine šumečih zrnc vsebujejo kalcij in vitamin D, ki sta nujna za normalno tvorbo kosti.
Hungarian: A Sanofi-aventis S.p.A. a Svédországban 2006. október 3-án kiadott eredeti forgalomba hozatali engedély alapján a Norsed Combi D kölcsönös elismerésére nyújtott be kérelmet.
Slovenian: je predložila zdravilo Norsed Combi D v postopek medsebojnega priznavanja na podlagi začetnega dovoljenja za promet, ki je bilo odobreno na Švedskem dne 3. oktobra 2006.
Hungarian: 35 mg rizedronát-nátriumot tartalmazó tablettákból, valamint egy tasakban található, kalcium-karbonát formájában 1000 mg kalciumot és 880 NE (nemzetközi egység) kolekalciferolt tartalmazó pezsgőgranulátumból áll.
Slovenian: Sestavljeno je iz tablet, ki vsebujejo 35 mg natrijevega risedronata, skupaj z vrečicami šumečih zrnc, ki vsebujejo 1000 mg kalcija v obliki kalcijevega karbonata in 880 i.e. kolekalciferola.
Hungarian: Társelőadó:
Slovenian: Soporočevalka:
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Norsed Combi D előnyei meghaladják a kockázatokat, és a Svédországban kiadott forgalomba hozatali engedély az EU más tagállamaiban is elismerhető.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je končala postopek arbitraže, do katerega je prišlo po nesoglasju med državami članicami Evropske unije (EU) glede odobritve zdravila Norsed Combi D. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMEA je zaključil, da koristi zdravila Norsed Combi D odtehtajo njegova tveganja in da se lahko dovoljenje za promet z zdravilom, ki je bilo odobreno na Švedskem, prizna tudi v drugih državah članicah EU.
Hungarian: European Medicines Agency
Slovenian: Evropska agencija za zdravila
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. március 15-én adott ki határozatot.
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 15. marca 2010.
Hungarian: A módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke, a tagállamok által elfogadott eltérő határozatokon alapuló beterjesztés.
Slovenian: Člen 30 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, napotitveni postopek na podlagi različnih odločitev držav članic.
Hungarian: 2009. május 29., 2009. október 16.
Slovenian: 29. maja 2009, 16. oktobra 2009
Hungarian: - terhesség és szoptatás ideje alatt (lásd 4.6 pont)."
Slovenian: - med nosečnostjo in dojenjem (glejte poglavje 4.6)."
Hungarian: A Lescol az EU-ban más márkaneveken is kapható: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon és Vaditon Prolib.
Slovenian: Zdravilo Lescol je v EU na voljo tudi pod drugimi lastniškimi imeni: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon in Vaditon Prolib.
Hungarian: A Lescol engedélyezése az EU-ban nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Slovenian: Zdravilo Lescol je v EU odobreno z nacionalnimi postopki.
Hungarian: A felülvizsgálatot egy 30. cikk szerinti beterjesztés értelmében végezték el.1
Slovenian: Pregled je bil opravljen v skladu z napotitvenim postopkom iz „člena 30"1.
Hungarian: „- a fluvasztatinra vagy a segédanyagok bármelyikére ismerten túlérzékeny betegeknél;
Slovenian: „- pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za fluvastatin ali katero koli pomožno snov;
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte a Lescol és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled zdravila Lescol in povezanih imen.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lescol?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lescol?
Hungarian: A bizottság következtetései szerint a napi 20 és 80 mg közötti kezdő adagolás a megfelelő.
Slovenian: Odbor je menil, da so primerni začetni odmerki v razponu od 20 do 80 mg/dan.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a Novartis forgalmazza.
Slovenian: Družba, ki trži ta zdravila, je Novartis.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU), valamint Norvégiában és Izlandon a Lescol és kapcsolódó nevek felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je zaključil, da je treba v Evropski uniji (EU) ter na Norveškem in Islandiji uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Lescol in povezanih imen.
Hungarian: A HMG-CoA-reduktáz a koleszterin termelődéséért felelős.
Slovenian: HMG-CoA-reduktaza je odgovorna za nastajanje holesterola.
Hungarian: - aktív májbetegségben szenvedő vagy a szérum transzaminázok megmagyarázatlan, tartós emelkedését mutató betegeknél (lásd a 4.2, 4.4 és 4.8 pontot);
Slovenian: - pri bolnikih z aktivnim obolenjem jeter ali z nepojasnjenim trajnim zvišanjem vrednosti transaminaz v serumu (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 4.8);
Hungarian: A törölt ellenjavallatok az alábbiak voltak: gyermekeknél, izombántalommal járó zavarokban szenvedő betegeknél és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél végzett alkalmazás, mivel a 4.2 és 4.4 pontban már szerepelnek figyelmeztetések és elővigyázatossági tanácsok.
Slovenian: Odstranjene kontraindikacije so: uporaba pri otrocih, pri bolnikih z miopatskimi boleznimi in bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic, saj so opozorila in previdnostni stavki že vključeni v poglavji 4.2 in 4.4.
Hungarian: Kérdések és válaszok a Lescol-ra és kapcsolódó nevekre vonatkozó beterjesztéssel kapcsolatban 20 mg vagy 40 mg fluvasztatint tartalmazó kapszula 80 mg fluvasztatint tartalmazó retard tabletta
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z napotitvenim postopkom za zdravilo Lescol in povezana imena kapsule, ki vsebujejo 20 mg ali 40 mg fluvastatina tablete s podaljšanim sproščanjem, ki vsebujejo 80 mg fluvastatina
Hungarian: A Lescolról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMD(h)) je ugotovila, da je za zdravilo Lescol potrebno usklajevanje.
Hungarian: A CHMP továbbá megállapodott az ellenjavallatok (azon helyzetek, amelyekben a gyógyszer használata tilos) harmonizált megfogalmazásában:
Slovenian: CHMP se je uskladil tudi o usklajenem besedilu kontraindikacij (okoliščin, v katerih se zdravilo ne sme uporabiti):
Hungarian: London, 2010. március 15.
Slovenian: London, 15. marca 2010 Sklic dok.
Hungarian: Miért végezték el a Lescol felülvizsgálatát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lescol pregledano?
Hungarian: A CHMP az alábbi két harmonizált javallatban (azon betegségek, amelyek esetén a gyógyszer alkalmazható) állapodott meg: „Diszlipidémia Diéta kiegészítéseként elsődleges hiperkoleszterinémia vagy kevert diszlipidémia kezelése, ha a diétára és más, nem gyógyszeres kezelésekre (pl. testmozgás, súlycsökkentés) kialakuló válasz nem kielégítő.
Slovenian: CHMP se strinja o dveh usklajenih indikacijah (boleznih, za kateri se lahko zdravilo uporablja): „Dislipidemija Zdravljenje primarne hiperholesterolemije ali mešane dislipidemije kot dodatek dieti, kadar je odziv na dieto ali druge vrste nefarmakološkega zdravljenja (na primer na telesno vadbo, zmanjšanje telesne mase) nezadosten.
Hungarian: A meghatározott betegpopulációkban, például gyermekeknél és veseproblémában szenvedő betegeknél alkalmazandó adagolást szintén harmonizálták.
Slovenian: Usklajeno je bilo tudi odmerjanje za specifične populacije, kot so otroci in bolniki s težavami z ledvicami.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU-szerte harmonizálni kell.
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju predloženih podatkov in znanstvenih razprav v okviru Odbora menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo uskladiti po vsej EU.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy „az elsődleges hiperkoleszterinémiában - beleértve annak enyhe formáit - és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a koszorúér-elmeszesedés előrehaladásának lassítása" javallatot - amelyet néhány tagállamban nem engedélyeztek - törölni kell, mivel a klinikai vizsgálatok eredményei nem támasztották alá ezt a javallatot.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da je treba indikacijo „upočasnitev napredovanja koronarne ateroskleroze pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno z blagimi oblikami, in koronarno srčno boleznijo," ki ni bila odobrena v nekaterih državah članicah, izbrisati, saj rezultati klinične študije te indikacije ne podpirajo.
Hungarian: Ennek az enzimnek a gátlása révén csökken a koleszterin szintje a vérben.
Slovenian: Zaviranje tega encima povzroči znižanje ravni holesterola v krvi.
Hungarian: A kevert diszlipidémiában szenvedő betegek vérében magas a „rossz" LDL koleszterin és a trigliceridek (a zsírok egy fajtája) szintje, ugyanakkor a „jó" HDL koleszterin szintje alacsony.
Slovenian: Bolniki z mešano dislipidemijo imajo visoke ravni „slabega" LDL-holesterola in trigliceridov (vrste maščobe) in nizke ravni „dobrega" HDL-holesterola.
Hungarian: Másodlagos megelőzés koszorúér-betegség esetén Szívet érintő súlyos nemkívánatos események másodlagos megelőzése koszorúér-betegségben szenvedő, perkután coronariaintervención átesett felnőtteknél (lásd 5.1 pont)."
Slovenian: Sekundarno preprečevanje pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo Sekundarno preprečevanje pomembnih neželenih srčnih dogodkov pri odraslih s koronarno srčno boleznijo po perkutanih koronarnih intervencijskih posegih (glejte poglavje 5.1)."
Hungarian: A CHMP harmonizálta az alkalmazási előírás különleges figyelmeztetésekről szóló pontját, és a Lescol gyermekeknél végzett alkalmazásával kapcsolatban figyelmeztetéseket illesztett be.
Slovenian: CHMP je uskladil poglavje povzetka glavnih značilnosti zdravila o posebnih opozorilih in vstavil opozorila o uporabi zdravila Lescol pri otrocih.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja egy enzim, az úgynevezett HMG-CoA-reduktáz aktivitását.
Slovenian: Deluje tako, da zavira aktivnost encima, ki ga imenujemo HMG-CoA-reduktaza.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a diszlipidémia kezelése terén az adagolásra vonatkozó ajánlásokban mutatkozó fő eltérések a kezdő adaghoz kapcsolódtak.
Slovenian: CHMP je ugotovil, da so bile za zdravljenje dislipidemije glavne razlike v priporočilih za začetni odmerek.
Hungarian: Catherine Moraiti (Görögország) A beterjesztés kezdetének dátuma: 2009. február 19. A vállalat válaszainak dátuma:
Slovenian: Datum začetka napotitevnega postopka: 19. februar 2009 Odgovori družbe, poslani dne::
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a terméket forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Slovenian: To je v različnih državah članicah, v katerih je zdravilo v prometu, privedlo do razhajanj glede uporabe zdravila, kot je razvidno iz povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo.
Hungarian: A Lescol-t a kóros vérzsírszint (diszlipidémia), különösen az „elsődleges magas koleszterinszint" (hiperkoleszterinémia) és a „kevert diszlipidémia" kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Lescol se uporablja za zdravljenje dislipidemije (nenormalnih ravni maščobe v krvi), zlasti „primarne hiperholesterolemije" in „mešane dislipidemije".
Hungarian: A fluvasztatin a gyógyszerek „sztatinoknak" nevezett csoportjába tartozik - ezek koleszterincsökkentő szerek.
Slovenian: Fluvastatin spada v skupino zdravil, imenovanih „statini", ki se uporabljajo za zniževanje ravni holesterola.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a néhány tagállamban az alkalmazási előírásban szereplő ellenjavallatok egy része törölhető.
Slovenian: Odbor je opazil, da se lahko nekatere kontraindikacije, ki so bile vključene v povzetku glavnih značilnosti zdravila v nekaterih državah članicah, odstranijo.
Hungarian: A koszorúér-betegségben szenvedő, perkután coronariaintervención átesett betegekre nézve a CHMP arról állapodott meg, hogy az ajánlott napi adag 80 mg.
Slovenian: CHMP se je strinjal, da je pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo po perkutanem koronarnem intervencijskem posegu primeren dnevni odmerek 80 mg.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. február 9-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EUban elvégezzék a Lescol-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Lescol v EU, je 9. februarja 2000 zadevo napotila na CHMP.
Hungarian: A Lescol-t arra is alkalmazzák, hogy a perkután coronariaintervención (az összeszűkült koszorúerek felszabadítására alkalmazott műtéti eljáráson) átesett személyeknél megakadályozzák a szívet érintő további súlyos eseményeket (például a szívrohamot).
Slovenian: Zdravilo Lescol se uporablja za preprečevanje dodatnih resnih srčnih dogodkov (kot je srčni infarkt) pri bolnikih po perkutani koronarni intervenciji (kirurškem posegu, ki se uporablja za odmašitev zoženih koronarnih arterij).
Hungarian: A Lescol a fluvasztatin nevű hatóanyagot tartalmazza.
Slovenian: Zdravilo Lescol vsebuje zdravilno učinkovino fluvastatin.
Hungarian: Az elsődleges azt jelenti, hogy a hiperkoleszterinémiának semmilyen azonosítható oka nincs.
Slovenian: Primarna hiperholesterolemija pomeni, da so ravni holesterola v krvi visoke, primarna pa pomeni, da hiperholesterolemija nima očitnega vzroka.
Hungarian: Társelőadó(k):
Slovenian: Soporočevalka:
Hungarian: Kiszerelés
Slovenian: Jakost
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Slovenian: Velikost pakiranja
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Slovenian: Farmacevtska oblika
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következőket:
Slovenian: Svojim sorodnikom, prijateljem in bližnjim znancem povejte naslednje:
Hungarian: nagyon ritka <1/10 000).
Slovenian: zelo redki: < 1/10.000).
Hungarian: ATC kód: A10AE04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AE04.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Slovenian: Podatkov ni na voljo.
Hungarian: A legtöbb esetben orvosi segítségre lesz szüksége.
Slovenian: Večinoma boste potrebovali zdravnika.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha több, mint egyféle inzulint használ.
Slovenian: To je še posebej pomembno, če uporabljate več kot eno vrsto insulina.
Hungarian: Lásd 4. pont.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Hungarian: Ezek az injekciók akkor is indokoltak, ha nem teljesen biztos, hogy hipoglikémiája van.
Slovenian: Uporaba teh injekcij je upravičena, tudi če ni gotovo, da imate hipoglikemijo.
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb,
Slovenian: Hipoglikemija je verjetnejša tudi, če
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Hungarian: - Az agyban
Slovenian: V vaših možganih
Hungarian: 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Hungarian: - Ha rendszerint 2 injekcióra van szüksége a teljes adag beadásához, ne felejtse el beadni a második injekciót.
Slovenian: - Če običajno potrebujete dve injekciji za vaš celoten odmerek, ne pozabite na svojo drugo injekcijo.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Az ABASAGLAR hasonló biológiai gyógyszer.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR je biološko podobno zdravilo.
Hungarian: 3. Ha ismét kialakul a hipoglikémia, egyen további 10-20 g cukrot.
Slovenian: Če se hipoglikemija znova pojavi, zaužijte dodatnih 10 do 20 gramov sladkorja.
Hungarian: Új biztonságossági aggályt nem észleltek ebben a vizsgálatban.
Slovenian: V tem preskušanju niso odkrili nobenih novih varnostnih signalov.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Hungarian: A megfigyelési időszak vége
Slovenian: konec opazovanja
Hungarian: 2. Ezt követően egyen olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta).
Slovenian: Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor dvigne za dalj časa (kot je kruh ali testenine).
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor.
Slovenian: Nizek krvni sladkor pomeni, da v krvi nimate dovolj sladkorja.
Hungarian: A következő grafikon egy betegekkel végzett vizsgálat eredményeit mutatja:
Slovenian: Spodnji graf prikazuje rezultate študij pri bolnikih:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: A betegségek esetleges átvitelének megelőzésére minden injekciós tollat csak egy beteg használhat.
Slovenian: Da bi preprečili morebiten prenos bolezni, lahko posamezen peresnik uporablja le en bolnik.
Hungarian: Az étkezések előtt mindkét csoport kapott bólus inzulin-kezelést.
Slovenian: V obeh skupinah so pred obroki prejeli bolusni insulin.
Hungarian: HIPERGLIKÉMIA ÉS HIPOGLIKÉMIA Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.
Slovenian: HIPERGLIKEMIJA IN HIPOGLIKEMIJA Vedno imejte pri sebi nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
Hungarian: Minden használat előtt új tűt kell felhelyezni.
Slovenian: Pred vsako uporabo morate pritrditi novo iglo.
Hungarian: - Ha még mindig úgy gondolja, hogy nem kapta meg a teljes adagot, amit beállított az injekcióhoz, ne kezdje újra vagy ne ismételje meg az injekció beadását.
Slovenian: -Če še vedno menite, da niste prejeli celotnega odmerka, ki ste ga nastavili za injiciranje, ne začnite znova in ne ponovite tega injiciranja.
Hungarian: Egyéb információforrások
Slovenian: Drugi viri informacij
Hungarian: Megbetegedések és sérülések
Slovenian: Bolezni in poškodbe
Hungarian: Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel.
Slovenian: Bodite seznanjeni s svojimi opozorilnimi simptomi.
Hungarian: Készítse elő a bőrt, ahogy a kezelőorvosa javasolta.
Slovenian: Pripravite kožo, kot vam je to priporočil vaš zdravnik.
Hungarian: - Elzáródhatott a tű.
Slovenian: - morda je vaša igla zamašena.
Hungarian: Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.
Slovenian: Pri sebi imejte tudi nekaj, iz česar bo razvidno, da imate sladkorno bolezen.
Hungarian: A dugattyú csak kicsit mozdul el minden injekció alkalmával, és lehetséges, hogy nem veszi észre, hogy elmozdul.
Slovenian: Bat se ob vsakem injiciranju le malenkost premakne in morda ne boste opazili, da se premika.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak kevés ételt vagy egyáltalán nem tudnak enni, illetve ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Slovenian: Bolniki z diabetesom tipa 1 morajo še naprej redno uživati vsaj malo ogljikovih hidratov, čeprav zmorejo užiti le malo ali nič hrane ali če bruhajo itd., ter ne smejo nikoli povsem opustiti insulina.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Hungarian: A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Slovenian: Hudo hiperglikemijo ali ketoacidozo mora vedno zdraviti zdravnik, praviloma v bolnišnici.
Hungarian: Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken (hypoglykaemia fokozott veszélye).
Slovenian: Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (povečano tveganje za hipoglikemijo).
Hungarian: Ne használja fel, ha az korábban megfagyott.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila, če je bilo zmrznjeno.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki.
Slovenian: Ti simptomi se pogosto pojavijo pred simptomi nizkega krvnega sladkorja v možganih.
Hungarian: Kérjük, további információkért forduljon kezelőorvosához!
Slovenian: Za nadaljnje informacije se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: SN: {szám} NN: {szám}
Slovenian: PC: {številka } SN: {številka } NN: {številka }
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na plodnost.
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo spremembe koncentracije krvnega sladkorja (znižanje, zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin).
Hungarian: - meghatározza, hogy mennyi ABASAGLAR-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia,
Slovenian: - določil, koliko zdravila ABASAGLAR na dan potrebujete in ob katerem času,
Hungarian: Benne új információkat találhat.
Slovenian: Morda so tu navedene nove informacije.
Hungarian: Biotranszformáció
Slovenian: Biotransformacija
Hungarian: A betegeknek tisztában kell lenniük azokkal a körülményekkel, amikor a hypoglykaemia figyelmeztető tünetei csökkennek.
Slovenian: Bolniki morajo poznati okoliščine, v katerih se opozorilni simptomi hipoglikemije lahko zmanjšajo.
Hungarian: (Példa: 25 egység látható az adagkijelző ablakban)
Slovenian: (Primer: prikazanih je 25 enot)
Hungarian: • Válasszon ki egy új tűt.
Slovenian: Izberite novo iglo.
Hungarian: 1. ábra: A hatás időbeni alakulása 1. típusú diabeteses betegekben
Slovenian: Slika 1: Potek delovanja pri bolnikih z diabetesom tipa 1
Hungarian: Ne használja újra a tűket, illetve ne ossza meg másokkal.
Slovenian: Igel ne uporabljajte ponovno in si jih ne delite z drugimi ljudmi.
Hungarian: Az állatkísérletek adatai nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Slovenian: Podatki iz študij na živalih ne kažejo na reprodukcijsko toksičnost.
Hungarian: 5-8-szor nagyobb, mint a humán inzuliné (de körülbelül 70-80-szor kisebb, mint az IGF-1 affinitása).
Slovenian: 8-krat večja kot afiniteta humanega insulina (vendar približno 70- do 80-krat manjša kot afiniteta IGF
Hungarian: A kezelésre vonatkozó további részleteket lásd a 6.6 pontban.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti o ravnanju glejte poglavje 6.6.
Hungarian: • Ha nem tudja eltávolítani a zárókupakot, finoman tekerje előre-hátra, majd egyenesen húzza le.
Slovenian: • Če ne morete odstraniti pokrovčka peresnika, nežno zavrtite pokrovček nazaj in naprej in ga nato potegnite naravnost navzdol.
Hungarian: (Példa: 12 egység látható az adagkijelző ablakban)
Slovenian: (Primer: prikazanih je 12 enot)
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony szint megelőzésére.
Slovenian: Poznati jih morate, da se boste lahko pravilno odzvali na spremembe v koncentraciji krvnega sladkorja in preprečili, da bi se preveč povišala ali znižala.