FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • the need to inform the pathologist that patients were treated with Ulipristal Acetate Gedeon Richter if biopsy/surgical samples are to be sent for analysis.
Slovak: • upozornenie na potrebu informovať patológa, že pacientky boli liečené Ulipristal Acetate
English: Patients starting treatment course 2 or 4
Slovak: Pacientky začínajúce liečebný cyklus
English: Croscarmellose sodium Talc
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy
English: Patients who develop transaminase levels (ALT or AST) > 3 times the upper limit of normal during treatment should stop treatment and be closely monitored.
Slovak: U pacientok, u ktorých dôjde počas liečby k zvýšeniu hladín transamináz (ALT alebo AST) >3
English: ULIPRISTAL ACETATE GEDEON RICHTER 5 mg TABLETS PATIENT CARD
Slovak: Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg tablety
English: Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg tablets Ulipristal acetate
Slovak: Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg tablety ulipristalacetát
English: Do not take Ulipristal Acetate Gedeon Richter if you have liver problems.Tell your doctor if you know that you have problems with your liver or if you have any doubts about the condition of your liver.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak máte problémy s pečeňou alebo ak si nie ste istá stavom svojej pečene.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: DD month YYYY Date of latest renewal: DD month YYYY
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
English: Do not take Ulipristal Acetate Gedeon Richter if you are pregnant.
Slovak: Ak ste tehotná, Ulipristal Acetate Gedeon Richter neužívajte.
English: Stop using Ulipristal Acetate Gedeon Richter and immediately contact a doctor if you experience any of the following symptoms:
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte Ulipristal Acetate Gedeon Richter užívať a ihneď kontaktujte lekára:
English: Co-administration of moderate (e.g. erythromycin, grapefruit juice, verapamil) or potent (e.g. ketoconazole, ritonavir, nefazodone, itraconazole, telithromycin, clarithromycin) CYP3A4 inhibitors and ulipristal acetate is not recommended (see section 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie stredne silných (napríklad erytromycínu, grapefruitovej šťavy, verapamilu) alebo silných (napríklad ketokonazolu, ritonaviru, nefazodónu, itrakonazolu, telitromycínu, klaritromycínu)
English: Treatments should only be initiated when menstruation has occurred: - The first treatment course should start during the first week of menstruation.
Slovak: Prvý liečebný cyklus má začať v prvý týždeň menštruácie.
English: The educational material shall contain the following key elements:
Slovak: Edukačný materiál má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky: Príručka pre lekára na predpísanie lieku
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: - headache - spinning sensation (vertigo) - stomach ache, feeling sick (nausea) - acne - muscle and bone (musculoskeletal) pain - sac of fluid within the ovaries (ovarian cyst), breast tenderness/pain, lower abdominal (pelvic)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 ľudí): - bolesť hlavy, - pocity točenia hlavy (vertigo), - bolesť žalúdka, pocit nevoľnosti (nauzea),
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of ulipristal acetate.
Slovak: Každá tableta obsahuje 5 mg ulipristalacetátu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg tablets Ulipristal acetate
Slovak: Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg tablety Ulipristalacetát
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Slovak: ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module
English: Menstrual bleeding
Slovak: Menštruačné krvácanie Medián PBAC na začiatku
English: If endometrial thickening is noted, which persists after return of menstruations during off-treatment periods or beyond 3 months following the end of treatment courses, and/or an altered bleeding pattern is noted, investigation including endometrial biopsy should be performed in order to exclude other underlying conditions, including endometrial malignancy.
Slovak: Ak je pozorované zhrubnutie endometria po obnovení menštruácie v priebehu období bez liečby alebo viac ako 3 mesiace po ukončení liečebných cyklov, a/alebo dochádza k zmenám charakteru krvácania
English: You should avoid drinking grapefruit juice while on treatment with Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Slovak: Počas liečby Ulipristal Acetate Gedeon Richter by ste nemali piť grapefruitovú šťavu.
English: In study 4, 61.9% and 72.7% of patients were in amenorrhea at the end of both treatment course 1 and 2 combined (5 mg dose and 10 mg dose, respectively, p=0.032); 48.7 % and 60.5 % were in amenorrhea at the end of all four treatment courses combined (5 mg dose and 10 mg dose,
Slovak: V štúdii 4 dosiahlo amenoreu na konci liečebného cyklu 1 aj 2 dohromady (dávka 5 mg, resp.
English: - Herbal remedies containing St John's wort (Hypericum perforatum) used for depression or anxiety.
Slovak: - rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), ktoré sa používajú na liečbu depresie alebo úzkosti, - určité lieky, ktoré sa používajú na liečbu depresie (napríklad nefazodón), - určité lieky, ktoré sa používajú na liečbu hypertenzie (napríklad verapamil).
English: Uterine haemorrhage
Slovak: STRIPOCH BLISTER
English: • Educational material for prescribers (gynaecologists) which contains: o Cover letter o SmPC o Physician's guide to prescribing Ulipristal Acetate Gedeon Richter
Slovak: • edukačný materiál pre lekárov, ktorí tento liek predpisujú (gynekológovia), obsahujúci:
English: pain, hot flushes - tiredness (fatigue) - weight increase.
Slovak: - výkyvy nálady, - závraty, - sucho v ústach, zápcha, - vypadávanie vlasov, suchá koža, zvýšené potenie,
English: Batch
Slovak: Richter
English: 10 mg/day N=107
Slovak: N=197 N=107
English: • nausea (feeling sick)
Slovak: - únava (vyčerpanosť),
English: 5 mg/day N=213
Slovak: 5 mg/deň
English: Hot flush* Pelvic pain Ovarian cyst* Breast tenderness/pain
Slovak: Návaly tepla* Bolesti panvy
English: 10 mg/day N=132
Slovak: 10 mg/deň
English: Abdominal pain Nausea
Slovak: TABLETY ULIPRISTAL ACETATE
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Slovak: Závery z konania podľa článku 30 smernice 2001/83/ES
English: The final agreed wording describes some possible combinations.
Slovak: Konečné schválené znenie opisuje niektoré možné kombinácie.
English: The European Commission issued a decision on 10 June 2010.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 10. júna 2010.
English: Dr. Ondřej Slanař (Czech Republic)
Slovak: Dr. Ondřej Slanař (Česká republika)
English: Losec is authorised in the EU via national procedures.
Slovak: Losec je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
English: Dr. Barbara van Zwieten-Boot (the Netherlands)
Slovak: Dr. Barbara van Zwieten-Boot (Holandsko)
English: In children:
Slovak: U detí:
English: The company that markets these medicines is AstraZeneca.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uviedla tieto lieky na trh, je AstraZeneca.
English: Losec is also available in the EU under other trade names: Antra, Logastric, Losec Forte, Mopral, Omeprazen, Omeprazole AstraZeneca and Zoltum.
Slovak: Losec je v EÚ dostupný aj pod inými obchodnými názvami: Antra, Logastric, Losec Forte, Mopral, Omeprazen, Omeprazole AstraZeneca a Zoltum.
English: What is Losec?
Slovak: Losec?
English: 4.5 Interactions with other medicinal products
Slovak: Interakcie s inými liekmi
English: Questions and answers on Losec and associated names (omeprazole, 10, 20 or 40 mg capsules and tablets, and 40 mg solution for injection and solution for infusion)
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Losec a súvisiace názvy (omeprazol, 10, 20 alebo 40 mg kapsuly a tablety a 40 mg injekčný roztok a infúzny roztok)
English: • Zollinger-Ellison syndrome.
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Losec.
Slovak: Európska agentúra pre lieky ukončila prieskum lieku Losec.
English: 24 July 2008
Slovak: 24. júla 2008
English: The way the medicine is taken has been harmonised, clarifying the starting doses and maintenance doses for all the recommended indications.
Slovak: Harmonizoval sa spôsob, akým sa liek užíva: objasnili sa úvodné dávky a udržiavacie dávky pre všetky odporúčané indikácie.
English: The Committee agree that the capsules and tablets can be used for the same indications, namely: In adults:
Slovak: Výbor súhlasí, aby sa kapsuly a tablety používali na rovnaké indikácie, a to:
English: Losec is used to treat diseases where the stomach produces too much acid.
Slovak: Losec sa používa na liečbu chorôb, pri ktorých žalúdok vytvára príliš veľa kyseliny.
English: The CHMP recommended that this indication be removed as the studies presented by the company did not show an improved effectiveness when compared with placebo (a dummy treatment).
Slovak: Výbor CHMP odporučil, aby sa táto indikácia odstránila, pretože štúdie, ktoré predložila spoločnosť, nepreukázali lepšiu účinnosť v porovnaní s placebom (zdanlivý liek).
English: It works by blocking ‘proton pumps', proteins found in specialised cells in the stomach lining that pump acid into the stomach.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje tzv. protónové pumpy, čo sú bielkoviny nachádzajúce sa v špecializovaných bunkách vo výstelke žalúdka, ktoré pumpujú do žalúdka kyselinu.
English: The CHMP harmonised the SmPC sections on pregnancy and lactation, the ability to drive and use machines, undesirable effects and overdose.
Slovak: Výbor CHMP harmonizoval časti súhrnu charakteristických vlastností lieku týkajúce sa gravidity a laktácie, schopnosti viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje, nežiaducich účinkov a predávkovania.
English: The Committee noted that there were differences between Member States regarding the use of Losec in H. pylori eradication treatment, especially with regards to the number of antibiotics to combine with Losec (either one or two), and the recommended antibiotics and their doses.
Slovak: Výbor poznamenal, že medzi členskými štátmi sú rozdiely v použití lieku Losec v prípade liečby na likvidáciu H. pylori, najmä v súvislosti s počtom antibiotík kombinovaných s liekom Losec (jedno alebo dve), odporúčanými antibiotikami a ich dávkami.
English: By blocking the pumps, omeprazole reduces acid production.
Slovak: Zablokovaním týchto púmp omeprazol znižuje tvorbu kyseliny.
English: 20 January 2010
Slovak: 20. januára 2010
English: Company responses provided on:
Slovak: Odpovede spoločnosti predložené:
English: Why was Losec reviewed?
Slovak: Prečo bol liek Losec skúmaný?
English: The information on how to handle administration in patients who cannot swallow the tablets and capsules has also been harmonised.
Slovak: Harmonizovala sa aj informácia, ako podávať liek v prípade pacientov, ktorí nemôžu prehltnúť tablety a kapsuly.
English: The CHMP agreed that the indications for the injectable form of Losec should be the same as for the tablets, but that the injection should only be used when the administration of the tablets or capsules is not possible.
Slovak: Výbor CHMP schválil, aby indikácie pre injikovateľnú formu lieku Losec boli rovnaké ako pre tablety, ale aby sa injekcia použila len vtedy, ak podávanie tabliet alebo kapsúl nie je možné.
English: 27 February 2009, 24 August 2009 ,19 October 2009 and 23 December 2009
Slovak: ,19. októbra 2009 a 23. decembra 2009
English: The CHMP also agreed on a harmonised wording for the contra-indications (situations where the medicine must not be used).
Slovak: Výbor CHMP schválil aj harmonizované znenie pre kontraindikácie (situácie, keď sa liek nesmie používať).
English: The CHMP agreed on harmonised indications (the diseases for which the medicine may be used).
Slovak: Výbor CHMP schválil harmonizované indikácie (choroby, pri ktorých sa liek môže používať).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Losec and associated names in the European Union (EU).
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informáciu o predpisovaní lieku Losec a súvisiace názvy.
English: The 10 and 20 mg tablets may be available as non-prescription medicines (over-the-counter, OTC) in some Member States.
Slovak: Tablety 10 mg a 20 mg môžu byť v niektorých členských štátoch dostupné bez lekárskeho predpisu (voľnopredajné lieky).
English: 10 June 2010
Slovak: 10. júna 2010
English: The CHMP acknowledged that the differences existed because of differences in the availability of, and pattern of resistance to, various antibiotics between Member States.
Slovak: Výbor CHMP uznal, že existujúce rozdiely medzi členskými štátmi vyplývajú z rozdielov v dostupnosti a vo vzorci rezistencie voči rôznym antibiotikám.
English: However, if the combination of atazanavir with a PPI is judged unavoidable, close clinical monitoring (e.g. virus load) is recommended while high doses of PPI should be avoided.
Slovak: Ak sa však kombinácia atazanaviru s inhibítormi PPI považuje za nevyhnutnú, odporúča sa pozorné klinické sledovanie (napr. vírusová záťaž), pričom sa treba vyhýbať vysokým dávkam inhibítorov PPI.
English: • Zollinger-Ellison syndrome (a condition caused by oversecretion of acid in the stomach).
Slovak: Zollingerov-Ellisonov syndróm (stav zapríčinený nadmernou sekréciou kyseliny v žalúdku).
English: Losec was also indicated for use before surgery to prevent acid aspiration (acid moving from the gullet into the lungs during anaesthesia, causing pneumonia).
Slovak: Liek Losec bol tiež indikovaný na použitie pred operáciou na prevenciu vdýchnutia kyseliny (kyselina prechádzajúca z pažeráka do pľúc počas anestézie spôsobujúca pneumóniu).
English: Losec must not be used in people who are allergic to omeprazole or to any other ingredients in the medicine, and in people being treated with nelfinavir.
Slovak: Liek Losec nesmú užívať osoby, ktoré sú alergické na omeprazol alebo na niektorú inú zložku lieku, ani osoby liečené nelfinavirom.
English: This has led to divergences among Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the Summaries of Product Characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
Slovak: V členských štátoch to viedlo k odlišnostiam v súvislosti so spôsobom, akým sa liek môže používať, ako vyplýva z rozdielov zistených v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, v označení obalu a v písomnej informácii pre používateľov v rôznych krajinách, v ktorých bol tento liek uvedený na trh.
English: Losec can also be used for the prevention and treatment of the stomach ulcers that are caused by medicines used to treat pain and inflammations called non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), when the patient needs continuous NSAID treatment.
Slovak: Liek Losec sa môže použiť aj na prevenciu a liečbu žalúdočného vredu zapríčineného liekmi používanými na liečbu bolesti a zápalu - neselektívne nesteroidné protizápalové lieky (NSAID)v prípade, keď pacient potrebuje lieky NSAID užívať nepretržite.
English: The CHMP also included a warning that treatment with Losec and other PPIs may lead to an increase in infections of the gut.
Slovak: Výbor CHMP uviedol aj upozornenie, že liečba liekom Losec a inými inhibítormi PPI môže viesť k zvýšenému výskytu infekcií čriev.
English: The active substance in Losec, omeprazole, is a proton pump inhibitor (PPI).
Slovak: Účinná látka lieku Losec, omeprazol, je inhibítor protónovej pumpy (PPI).
English: • reflux disease, to treat symptoms such as heartburns and acid regurgitation (acid flowing up in the mouth),
Slovak: • refluxná choroba - liečba príznakov, ako je pálenie záhy a kyslá regurgitácia (kyselina sa dostáva do úst),
English: Together with antibiotics, it can be used to help rid the stomach of a bacterium called Helicobacter pylori (H. pylori), which is known to cause stomach ulcers.
Slovak: Liek sa môže použiť s antibiotikami na likvidáciu žalúdočnej baktérie Helicobacter pylori (H. pylori), ktorá spôsobuje žalúdočné vredy.
English: On 27 June 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Losec in the EU.
Slovak: Európska komisia postúpila túto vec výboru CHMP s cieľom dosiahnuť v EÚ harmonizované povolenia na uvedenie lieku Losec na trh.
English: • symptomatic gastro-oesophageal reflux disease,
Slovak: • symptomatická gastroezofágová refluxná choroba,
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Slovak: Výbor CHMP dospel na základe predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru k názoru, že súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov by sa mali v celej EÚ harmonizovať.
English: • reflux oesophagitis (treatment, including long-term management after healing),
Slovak: • refluxná ezofagitída (liečba vrátane dlhodobej liečby po uzdravení),
English: The Committee also recommended that, as a precaution, use of Losec in patients receiving clopidogrel should be discouraged.
Slovak: Výbor tiež v rámci prevencie odporučil, aby sa liek Losec nepoužíval v prípade pacientov užívajúcich klopidogrel.
English: These include:
Slovak: Patria medzi ne:
English: • H. pylori eradication in stomach and duodenum ulcer disease in combination with antibiotics,
Slovak: • likvidácia H. pylori v kombinácii s antibiotikami v prípade žalúdočného a dvanástnikového vredu,
English: When used as an OTC medicine, the CHMP recommended that the indication be the treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
Slovak: Pri možnosti používania lieku ako voľnopredajného produktu výbor CHMP odporučil, aby sa ako indikácia uviedla liečba príznakov refluxu (napr. pálenie záhy, kyslá regurgitácia) v prípade dospelých. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
English: • stomach or duodenal ulcer, including preventing the ulcer from coming back (relapse),
Slovak: • žalúdočný alebo dvanástnikový vred vrátane prevencie návratu vredu (relapsu),
English: The CHMP noted that, due to interactions, the concomitant use of PPIs may affect the efficacy of atazanavir and other HIV medications whose absorption is pH-dependent.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že súbežné použitie inhibítorov PPI môže v dôsledku interakcií ovplyvniť účinnosť atazanaviru a iných liekov na HIV, ktorých absorpcia závisí od pH. Výbor CHMP tiež poznamenal, že sa pozorovala určitá interakcia s klopidogrelom, ale jej klinické dôsledky nie sú jasné.
English: • heartburn and acid regurgitation in gastro-oesophageal reflux disease.
Slovak: • pálenie záhy a kyslá regurgitácia v prípade gastroezofágovej refluxnej choroby,
English: Co-administration of atazanavir with a PPI such as Losec is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s inhibítormi PPI, ako je napríklad liek Losec, sa neodporúča.
English: • stomach ulcers (treatment and prevention of relapse),
Slovak: • žalúdočný vred (liečba a prevencia relapsu),
English: • NSAID associated ulcers (treatment and prevention),
Slovak: • vredy spojené s liekmi NSAID (liečba a prevencia),
English: • reflux oesophagitis (inflammation of the gullet, due to acid),
Slovak: • refluxná ezofagitída (zápal pažeráka v dôsledku kyseliny),
English: • In combination with antibiotics in the treatment of duodenal ulcer caused by H. pylori.
Slovak: • v kombinácii s antibiotikami pri liečbe dvanástnikového vredu zapríčineného mikroorganizmom
English: Losec has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Slovak: Koordinačná skupina pre vzájomné a decentralizované postupy - humánne lieky (CMD(h)) zistila, že liek Losec vyžaduje harmonizáciu.
English: • duodenal ulcers (treatment and prevention of relapse),
Slovak: • dvanástnikový vred (liečba a prevencia relapsu),
English: • reflux oesophagitis,
Slovak: • refluxná ezofagitída,
English: Macrogol 8000
Slovak: Makrogol 8000
English: It helps your body make better use of the insulin it produces.
Slovak: Pomáha vášmu telu lepšie využívať inzulín, ktorý produkuje.
English: Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Slovak: Váš lekár tieto skutočnosti vezme do úvahy pri liečbe vášho diabetu.
English: A double dose should not be taken on the same day.
Slovak: Dvojitá dávka lieku sa však nesmie užiť v ten istý deň.
English: Your doctor may discuss the results with you.
Slovak: Váš lekár môže tieto výsledky s vami konzultovať.
English: Uncommon: - Difficulty sleeping
Slovak: Menej časté: - Problémy so spánkom
English: ATC code: A10BD09.
Slovak: ATC kód: A10BD09.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): - An allergic reaction.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné určiť z dostupných údajov): - Alergická reakcia.
English: Distribution The estimated volume of distribution in humans is 19 L.
Slovak: Distribúcia Odhadovaný distribučný objem u ľudí je 19 l.
English: Absorption is not influenced by food intake.
Slovak: Absorpcia nie je ovplyvnená príjmom potravy.
English: Absolute bioavailability is greater than 80%.
Slovak: Absolútna biodostupnosť je vyššia ako 80 %.
English: If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy.
Slovak: Ak sa vás to týka, používajte vhodnú antikoncepciu, aby ste sa vyhli neplánovanému otehotneniu.
English: The magnitude of these reductions was not considered to be clinically relevant.
Slovak: Magnitúda týchto redukcií sa nepovažovala za klinicky významnú.
English: Approximately half of the study population had at least two of the cardiovascular history entry criteria.
Slovak: Približne polovica populácie štúdie mala aspoň dve vstupné kritériá kardiovaskulárnej anamnézy.
English: Incresync should not be used in combination with insulin, as the safety and efficacy of this combination have not been established.
Slovak: Incresync sa nesmie používať v kombinácii s inzulínom, keďže bezpečnosť a účinnosť tejto kombinácie neboli stanovené.
English: - if you have blood in your urine that your doctor has not checked.
Slovak: - máte krv v moči, ktorý váš lekár neskontroloval.
English: Other medicines and Incresync
Slovak: Iné lieky a Incresync
English: Age, gender, race, body weight
Slovak: Vek, pohlavie, etnicita, telesná hmotnosť
English: Take this leaflet or some tablets with you so that your doctor knows exactly what you have taken.
Slovak: Vezmite so sebou túto písomnú informáciu alebo niekoľko tabliet, aby váš lekár presne vedel, čo ste užili.
English: Part of the treatment of diabetes is dietary control.
Slovak: Súčasťou liečby diabetu je kontrola diéty.
English: - if you have heart failure or have had heart failure in the past.
Slovak: - ak máte zlyhanie srdca alebo ste mali zlyhanie srdca v minulosti.
English: However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
Slovak: Neviedlo to však k zvýšeniu mortality v tejto štúdii.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Slovak: Ak sa tak stane, neveďte žiadne vozidlá, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte žiadne stroje.
English: It is important that you continue to follow the advice on diet and exercise that your nurse or doctor has given you.
Slovak: Je dôležité, aby ste naďalej dodržiavali pokyny týkajúce sa diéty a cvičenia, ktoré vám dal váš zdravotník alebo lekár.
English: Your blood sugar could fall below the normal level, but can be increased again by taking sugar.
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu úroveň, je ju však možné opäť zvýšiť prijatím cukru.
English: The physician educational pack should contain:
Slovak: Vzdelávací balíček pre lekára musí obsahovať: