FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Míg a kortikoszteroidok egyszeri magas dózisai általában jól tolerálhatók, hosszú távú alkalmazásuk súlyos mellékhatásokat válthat ki.
Bulgarian: Независимо че единични високи дози кортикостероиди обикновено се понасят добре, при продължителна употреба те могат да предизвикат тежки нежелани реакции.
Hungarian: A glükokortikoidok a glükoneogenezis fokozása által az anyagcserére is hatnak.
Bulgarian: Глюкокортикоидите оказват ефект върху метаболизма чрез увеличаване на глюконеогенезата.
Hungarian: Ezen állatgyógyászati készítmény együttes alkalmazása nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel a gyomor-bélrendszeri fekélyek fellángolását okozhatja.
Bulgarian: Едновременната употреба на този ветеринарномедицински продукт с нестероидни противовъзпалителни средства може да обостри язва на стомашно-чревния тракт.
Hungarian: Nem alkalmazható szaruhártya-fekélytől szenvedő állatoknál.
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от стомашно-чревни язви.
Hungarian: Tasakok száma
Bulgarian: Брой лъжички
Hungarian: Kolloid szilícium-dioxid, víztartalmú
Bulgarian: Прах с аромат на анасон Силициев диоксид, колоиден хидратиран.
Hungarian: Gyomor-bélrendszeri fekélyekről nagyon ritkán számoltak be, és a gyomor-bélrendszeri fekélyek a szteroidok hatására fellángolhatnak azoknál az állatoknál, amelyek nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket kapnak, vagy gerincvelő sérülésük van (lásd 4.3 szakasz).
Bulgarian: Стомашно-чревна язва се съобщава много рядко и може да бъде изострена от стероиди при животни, третирани с нестероидни противовъзпалителни средства, и при животни с травма на гръбначния мозък (виж т. 4.3).
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem alkalmazható cukorbetegségben, veseelégtelenségben, szívelégtelenségben, mellékvesetúlműködésben vagy csontritkulásban szenvedő állatoknál.
Bulgarian: Да не се използва при животни, страдащи от захарен диабет, бъбречна недостатъчност, сърдечна недостатъчност, хиперадренокортицизъм или остеопороза.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe, sem a háztartási hulladékba!
Bulgarian: ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или отпадни води.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim Animal
Hungarian: A gyógyszer tartálya jól lezárva tartandó.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EО) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Hungarian: A visszatérő légúti obstrukcióval (RAO) kapcsolatos gyulladásos és klinikai tünetek enyhítése lovaknál, a környezeti tényezők kontrolljával kombinálva.
Bulgarian: Облекчаване на възпалителни и клинични параметри, свързани с периодична обструкция на дихателните пътища (ПОДП) при коне, в комбинация с контрол на околната среда.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Hungarian: 600 mg prednizolon (18 g-os tasak)
Bulgarian: 600 mg преднизолон (18 g саше)
Hungarian: A készítmény kezelése és alkalmazása során kesztyű és védőmaszk viselése javasolt.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици и защитна дихателна маска, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт и при неговото прилагане.
Hungarian: Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Health Portugal, Unipessoal, Lda.
Hungarian: 180 g vagy 504 g belsőleges por LDPE szakítószalagos fedéllel ellátott, HDPE (fehér) tartályban, és egy polisztirén (színtelen) mérőkanál (amellyel 4,6 g belsőleges por mérhető ki), kartondobozban.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща един HDPE (бял) буркан с капак от LDPE със защитна лента за късане, съдържащ 180 g или 504 g прах за перорално приложение и една мерителна лъжичка от (безцветен) полистирен (отмерва 4,6 g прах за перорално приложение).
Hungarian: A magzati rendellenességek kockázata miatt az állatgyógyászati készítményt várandós nők nem alkalmazhatják.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени поради риск от малформации на плода.
Hungarian: 300 mg prednizolon (9 g-os tasak)
Bulgarian: 300 mg преднизолон (9 g саше)
Hungarian: Gyomor-bélrendszeri fekélyekről nagyon ritkán számoltak be, és a gyomor-bélrendszeri fekélyek a szteroidok hatására fellángolhatnak azoknál az állatoknál, amelyek nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket kapnak, vagy gerincvelő sérülésük van (lásd Ellenjavallatok).
Bulgarian: Стомашно-чревна язва се съобщава много рядко и може да бъде изострена от стероиди при животни, третирани с нестероидни противовъзпалителни средства, и при животни с травма на гръбначния мозък (виж т. „Противопоказания").
Hungarian: 100 mg prednizolon 300 mg prednizolon 600 mg prednizolon
Bulgarian: 100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség esetén.
Bulgarian: Да не се използва по време на бременност.
Hungarian: 20 darab ötrétegű laminált tasak (belső borítás LDPE) 3 g-os (100 mg prednizolon tartalmú), vagy 10 darab tasak 9 g-os (300 mg prednizolon tartalmú) vagy 18 g-os (600 mg prednizolon tartalmú) belsőleges por, kartondobozban.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 20 пенталаминатни сашета (вътрешно покритие LDPE) от 3 g (съдържащи 100 mg преднизолон) или 10 сашета от 9 g (съдържащи 300 mg преднизолон) или 18 g (съдържащи 600 mg преднизолон) прах за перорално приложение.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 33,3 mg/g prednizolon tartalmú, fehér-törtfehér por.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Бял до почти бял прах, съдържащ 33,3 mg/g prednisolone.
Hungarian: 100 mg prednizolon (3 g-os tasak)
Bulgarian: 100 mg преднизолон (3 g саше)
Hungarian: 20 darab ötrétegű laminált tasak (belső borítás LDPE) 3 g-os (100 mg prednizolon tartalmú), vagy 10 darab tasak 9 g-os (300 mg) vagy 18 g-os (600 mg) belsőleges por, kartondobozban.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 20 пенталаминатни сашета (вътрешно покритие LDPE) от 3 g (съдържащи 100 mg преднизолон), 10 сашета от 9 g (300 mg) или 18 g (600 mg) прах за перорално приложение.
Hungarian: 100 mg prednizolon 3 g-os tasakban 300 mg prednizolon 9 g-os tasakban 600 mg prednizolon 18 g-os tasakban
Bulgarian: 300 mg prednisolone на 9 g саше 600 mg prednisolone на 18 g саше
Hungarian: Equisolon 100 mg belsőleges por lovak részére Equisolon 300 mg belsőleges por lovak részére Equisolon 600 mg belsőleges por lovak részére
Bulgarian: Equisolon 100 mg перорален прах за коне Equisolon 300 mg перорален прах за коне Equisolon 600 mg перорален прах за коне
Hungarian: Egy gramm tartalmaz: Hatóanyag:
Bulgarian: Един g съдържа:
Hungarian: A kortikoszteroidok tartós használata azonban súlyos mellékhatások kialakulásához vezethet (lásd Mellékhatások).
Bulgarian: Въпреки това хроничната употреба на кортикостероиди може да предизвика тежки нежелани реакции (виж т.
Hungarian: Amennyiben az állat 24 órán belül nem fogyasztotta el, az állatgyógyászati készítménnyel kevert takarmányt ki kell cserélni.
Bulgarian: Храните, смесени с ветеринарномедицинския продукт, трябва да се подменят, ако не се консумират в рамките на 24 часа.
Hungarian: Nagyon ritkán fokozott izzadást és csalánkiütést figyeltek meg.
Bulgarian: Много рядко се наблюдава силно изпотяване.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén és a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Hungarian: Equisolon 100 mg belsőleges por lovak részére Equisolon 300 mg belsőleges por lovak részére Equisolon 600 mg belsőleges por lovak részére prednizolon
Bulgarian: Equisolon 100 mg перорален прах за коне Equisolon 300 mg перорален прах за коне Equisolon 600 mg перорален прах за коне prednisolone
Hungarian: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Bulgarian: Health Nordics A/S
Hungarian: A mérőkanál használata esetén az alábbi adagolási táblázat mérvadó:
Bulgarian: Следната таблица се прилага за дозиране с помощта на мерителната лъжичка:
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, kortikoszteroidokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, към кортикостероиди или към някой от ексципиентите.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА Б.
Hungarian: Egyszeri dózis 1 mg prednizolon/testtömeg-kilogramm naponta 100 mg prednizolonnak felel meg 3 gos tasakban 100 testtömeg-kilogrammonként (lásd az alábbi adagolási táblázatot).
Bulgarian: Единична доза от 1 mg преднизолон/kg телесна маса на ден съответства на 100 mg преднизолон в 3 g саше на 100 kg телесна маса (виж таблицата за дозиране по-долу).
Hungarian: Boehringer Ingelheim GmbHAnimal Health UK Ltd
Bulgarian: Boehringer Ingelheim GmbHAnimal
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, kortikoszteroidokkal és a készítmény bármely egyéb összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, към кортикостероиди или към някой от ексципиентите на продукта.
Hungarian: Egyszeri dózis 1 mg prednizolon/testtömeg-kilogramm naponta 3 g pornak felel meg 100 testtömegkilogrammonként (lásd az alábbi adagolási táblázatot).
Bulgarian: Единична доза от 1 mg преднизолон/kg телесна маса на ден съответства на 3 g прах на 100 kg телесна маса (виж таблицата за дозиране по-долу).
Hungarian: Tartály mérőkanállal (1 kanál= 4,6 g por) Kanalak száma
Bulgarian: Буркан с мерителна лъжичка (1 лъжичка = 4,6 g прах)
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK TASAKOK (3, 9 és 18 gramm)
Bulgarian: САШЕТА (3, 9 и 18 g)
Hungarian: Mérőkanál mellékelve.
Bulgarian: Включена е мерителна лъжичка.
Hungarian: Boehringer IngelheimRCV GmbH & Co KG Animal Health
Bulgarian: Boehringer IngelheimRCV GmbH & Co KG Animal
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese
Bulgarian: Глюкокортик оиди
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt lovaknál vemhesség idején és a készítmény alkalmazása vemhes lovaknál ellenjavalt (lásd Ellenjavallatok).
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при коне по време на бременност и затова продуктът е противопоказен за употреба при бременни коне (виж т. „Противопоказания").
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt lovaknál vemhesség idején és a készítmény alkalmazása vemhes lovaknál ellenjavalt (lásd 4.3 szakasz).
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при коне по време на бременност и затова продуктът е противопоказен за употреба при бременни коне (виж т. 4.3)...
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. január.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: януари 2014 г.
Hungarian: Az adagot 10 egymást követő napon keresztül lehet ismételni.
Bulgarian: Дозата може да се повтори в продължение на десет последователни дни.
Hungarian: Végeztek egy terepvizsgálatot, amelyben ugyanaz a nyolc, visszatérő légúti obstrukcióban szenvedő ló a széna expozícióját követően négy kezelési periódusban vett részt, amelyek során nem részesültek kezelésben vagy három különböző dózisban Equisolon-t kaptak, minden esetben 10 napon keresztül.
Bulgarian: Проведено е полево проучване, при което същите осем коне с ПОДП след излагане на сено участват в 4 периода на лечение, като или не получават лечение, или се лекуват с Equisolon в три различни дози, всяка в продължение на десет дни.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2014 március 12-én az Equisolon-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Equisolon на 12/03/2014.
Hungarian: Az Equisolon-nal kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Equisolon:
Hungarian: Csökkenti a gyulladást, ezáltal elősegíti a légutak tisztán tartását, és lehetővé teszi, hogy a ló könnyebben lélegezzen.
Bulgarian: Това намалява възпалението, като по този начин помага за поддържане на дихателните пътища чисти и позволява на коня да диша по-лесно.
Hungarian: A környezeti intézkedések közé tartozik a ló kint tartása a lehető leghosszabb ideig vagy az istálló szellőzésének javítása, a széna áztatása vagy silózott takarmány (erjesztett fű) etetése, és minimális porral járó alom használata az istállóban.
Bulgarian: Мерките за опазване на околната среда включват възможно по-дълго пребиваване на конете навън или подобряване на вентилацията в обора, накисване на сеното или силажа за хранене (ферментирала трева) и използване на постелка с минимум прах в обора.
Hungarian: Az Equisolon vonatkozásában az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a hús esetében 10 nap.
Bulgarian: Карентният срок за Equisolon за месо е десет дни.
Hungarian: Az Equisolon leggyakoribb mellékhatásai (10 ló közül több mint 1-nél jelentkezik) a kortizol (egy természetes kortikoszteroid, amely fontos a szervezet stresszre adott reakciójához) termelődésének csökkenése, és a trigliceridek (egy zsírfajta) szintjének emelkedése a vérben.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 коня) с Equisolon са потискане на производството на кортизол (естествен кортикостероид, важен в отговора на организма към стрес) и увеличаване на нивото на триглицеридите (вид мазнини) в кръвта.
Hungarian: Prednizolon
Bulgarian: Prednisolone
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Equisolon alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Equisolon превишават рисковете за одобреното показание, и препоръча на Equisolon да бъде издаден лиценз за употреба.
Hungarian: A prednizolon kezelés a javasolt, 1 mg/testtömeg-kilogramm dózisban 10 napon keresztül, a környezeti tényezők kontrolljával kombinálva jelentős javulást eredményezett a légúti folyadék és a visszatérő légúti obstrukció klinikai jelei vonatkozásában.
Bulgarian: Лечението с преднизолон при препоръчваната доза от 1 mg на kg телесно тегло в продължение на десет дни в комбинация с контрол на околната среда води до значителни подобрения по отношение на течността в дихателните пътища и клиничните признаци, свързани с ПОДП.
Hungarian: Az Equisolon hatóanyaga, a prednizolon egy kortikoszteroid, egy olyan gyógyszer, amely az immunrendszer aktivitásának csökkenését eredményezi.
Bulgarian: Активната субстанция в Equisolon, преднизолон, е кортикостероид, лекарство, което понижава активността на имунната система.
Hungarian: Az Equisolon nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kancáknál.
Bulgarian: Equisolon не трябва да се прилага при кобили, чието мляко е предназначено за консумация от хора.
Hungarian: Az Equisolon-t kis mennyiségű takarmányba kell keverni, és szájon át, napi 1 mg prednizolon/testtömeg-kilogramm adagban beadni.
Bulgarian: Equisolon трябва да се смесва с малко количество храна и да се приема перорално в доза от 1 mg преднизолон на kg телесно тегло веднъж на ден.
Hungarian: Az Equisolon egy prednizolon nevű hatóanyagot tartalmazó állatgyógyászati készítmény.
Bulgarian: Equisolon е ветеринарномедицински продукт, който съдържа активната субстанция преднизолон (prednisolone).
Hungarian: A visszatérő légúti obstrukció egy krónikus (tartós) allergiás betegség, amely esetében a lovak zihálnak, köhögnek és légzési nehézségeik vannak.
Bulgarian: ПОДП е хронично (дългосрочно) алергично състояние, при което конете имат хрипове, кашлица и затруднения в дишането.
Hungarian: A prednizolon kezelésen felül a széna silózott takarmánnyal való helyettesítése és az istálló szellőzésének javítása révén csökkentették a szerves por expozícióját.
Bulgarian: В допълнение към лечението с преднизолон експозицията на органична прах е била намалена чрез заместване на сеното със силаж и чрез подобряване на вентилацията в обора.
Hungarian: Visszatérő légúti obstrukcióban szenvedő lovaknál az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) túlzott reakcióval válaszol a kiváltó anyagokra (antigénekre), amelyek a ló által belélegzett porban találhatók.
Bulgarian: При коне с ПОДП имунната система (естествените защитни сили на организма) реагира остро на активиращи вещества (антигени), намиращи се в прахта, която вдишва конят.
Hungarian: A fő hatékonysági mutatók a visszatérő légúti obstrukció klinikai jelei, valamint a légutakban található folyadék és immunsejtek mennyisége és a tüdőkben mért légnyomás voltak.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност са клинични признаци на ПОДП заболяване, както и количеството на течността и имунните клетки в дихателните пътища, и налягането на въздуха в белите дробове.
Hungarian: Ezáltal a tüdőben gyulladás és a légutak elzáródása jön létre, amely légzési nehézséghez vezet.
Bulgarian: Това води до възпаление и запушване на дихателните пътища в белите дробове, като се причиняват затруднения в дишането.
Hungarian: Az Equisolon nem alkalmazható virális vagy gombás fertőzések, gasztrointesztinális vagy szaruhártyafekélyek esetén, valamint vemhes kancáknál.
Bulgarian: Equisolon не трябва да се използва при коне с вирусни или гъбични инфекции, гастроинтестинални язви или язви на роговицата или при бременни кобили.
Hungarian: Úgyszintén az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állat tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Bulgarian: Карентният срок също така е необходимият период след прилагане на лекарството и преди млякото на животните да бъде използвано за консумация от хора.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Bulgarian: Карентният срок е позволеното време след прилагане на лекарството и преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане на настоящия EPAR.
Hungarian: Az Equisolon alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Equisolon, вижте листовката.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Equisolon-t?
Bulgarian: Как е проучен Equisolon?
Hungarian: Az Equisolon-t visszatérő légúti obstrukció (RAO vagy kehesség) kezelésére alkalmazzák lovaknál, környezeti intézkedésekkel kombinálva.
Bulgarian: Equisolon се използва за лечение на периодична обструкция на дихателните пътища (ПОДП или белодробен емфизем) при конете в комбинация с мерки за опазване на околната среда.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equisolon alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Equisolon са установени в проучванията?
Hungarian: A porképződés megelőzése érdekében a készítményt nem szabad felrázni.
Bulgarian: За да се предотврати образуването на прах, ветеринарномедицинският продукт не трябва да се разклаща.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equisolon alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equisolo?
Hungarian: A magzati rendellenességek kockázata miatt az állatgyógyászati készítményt várandós nők nem alkalmazhatják.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага на коне от бременни жени, тъй като съществува риск от малформации на плода.
Hungarian: --1 Nyulak vérzéses betegségét okozó 2-es típusú inaktivált vírus (RHDV2), V-1037 törzs: ≥70% cELISA40* (*) A vakcinázott nyulak nem kevesebb, mint 70 %-ának cELISA antitest-titere egyenlő, vagy nagyobb, mint 40.
Bulgarian: Инактивиран вирус на хеморагична болест по зайците тип 2 (RHDV2), щам V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % от ваксинираните зайци трябва да покажат сELISA антигенни титри, равни или по-големи от 40.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Bulgarian: Концен-трация Фармацевтична форма
Hungarian: Az Eravac-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Bulgarian: Допълнителна информация за Eravac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Hungarian: A használati utasítást meg kell mutatni az orvosnak.
Bulgarian: Листовката за употреба трябва да се предостави на лекаря.
Hungarian: Az Eravac egy vakcina.
Bulgarian: Eravac е ваксина.
Hungarian: A védettség az oltás után egy héttel alakul ki, és 12 hónapig tart.
Bulgarian: Защитата започва една седмици след ваксинацията и продължава 12 месеца.
Hungarian: A nyulakat a vakcinázás után egy évvel újra be kell oltani.
Bulgarian: Зайците следва да се ваксинират отново една година след ваксинацията.
Hungarian: Az Eravac-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Bulgarian: Преглед на Eravac и причините за лицензирането му в ЕС
Hungarian: A véletlen injekciózás súlyos fájdalmat vagy duzzanatot okozhat- különösen, ha a készítményt ízületbe vagy ujjba adták be - azonnali orvosi kezelés hiányában ez az ujj elvesztéséhez vezethet.
Bulgarian: Случайното инжектиране може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст - това може да доведе до загуба на пръста, ако не бъде оказана незабавна медицинска помощ.
Hungarian: A vakcina a vizsgálatokban hatásosnak bizonyult az elhullás mértékének csökkentésében.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината е ефективна за намаляване на смъртността.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста декември 2019 г.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát placebo (hatóanyag nélküli) vakcinával hasonlították össze három laboratóriumi vizsgálatban 301 nyúl bevonásával.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е сравнена с тази на плацебо (неактивна) ваксина в три лабораторни проучвания, обхващащи 301 зайци.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Eravac alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Eravac са по-големи от рисковете, и препоръча Eravac да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Hungarian: A testhőmérséklet enyhe emelkedése kezelés nélkül, 5 napon belül spontán elmúlik, a helyi reakciók pedig 24 órán belül spontán elmúlnak.
Bulgarian: Леко повишената температура отминава от само себе си без лечение в рамките на 5 дни, а локалните реакции - в рамките на 24 часа.
Hungarian: Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni még akkor is, ha csak csekély mennyiség került a szervezetbe.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране с този продукт трябва незабавно да се потърси медицинска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Hungarian: Az Eravac adjuvánst (ásványi olajat) tartalmaz az immunválasz elősegítésére.
Bulgarian: Eravac съдържа адювант (минерално масло) за засилване на имунния отговор.
Hungarian: Az Eravac-kal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Eravac:
Hungarian: Miért engedélyezték az Eravac forgalomba hozatalát az EU-ban?
Bulgarian: Защо Eravac е лицензиран в ЕС?
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Eravac-kal kezelt nyulak által termelt hús esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Bulgarian: Карентният срок за месото от зайци, третирани с Eravac, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.