FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Emend, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Emend vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Emend.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Emend bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: O estudo investigou também quantos doentes atingiam uma resposta completa nas primeiras 24 horas após a quimioterapia (fase aguda).
Slovak: Štúdia tiež skúmala, koľko pacientov malo úplnú reakciu počas prvých 24 hodín po chemoterapii (akútna fáza).
Portuguese: • terfenadina e astemizol (usados para tratar sintomas de alergia e que podem ser obtidos sem receita médica);
Slovak: • terfenadín, astemizol (bežne používané na liečbu príznakov alergie - tieto lieky môžu byť dostupné aj bez lekárskeho predpisu),
Portuguese: Os dois primeiros estudos incluíram um total de 1094 adultos a receber quimioterapia à base de cisplatina, e o terceiro estudo incluiu 866 doentes com cancro da mama a receber tratamento à base de ciclofosfamida, com ou sem doxorrubicina ou epirrubicina.
Slovak: Prvých dvoch štúdií sa zúčastnilo celkovo 1 094 dospelých pacientov, ktorí sa liečili chemoterapiou vrátane cisplatiny a tretej štúdie sa zúčastnilo 866 pacientov s rakovinou prsníka, ktorí dostávali cyklofosfamid s doxorubicínom alebo epirubicínom alebo bez nich.
Portuguese: Apenas é administrado no primeiro dia da quimioterapia, sendo seguido por um tratamento que envolve um corticosteroide e um antagonista 5-HT3.
Slovak: Podáva sa iba v prvý deň chemoterapie a po ňom nasleduje liečba kortikosteroidom a antagonistom 5HT3.
Portuguese: No tratamento das náuseas e vómitos no pós-operatório, foram realizados dois estudos que incluíram um total de 1727 doentes adultos, sendo a maioria mulheres submetidas a operações ginecológicas.
Slovak: Pri PONV sa uskutočnili dve štúdie, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 727 dospelých pacientov, z ktorých väčšina boli ženy podstupujúce gynekologickú operáciu.
Portuguese: Na quimioterapia, foram realizados três estudos principais com o Emend cápsulas 80 mg e 125 mg.
Slovak: V prípade chemoterapie sa vykonali tri hlavné štúdie s liekom Emend 80 a 125 mg kapsuly.
Portuguese: Os três estudos compararam a eficácia do Emend administrado em combinação com dexametasona e ondansetron, com a eficácia da combinação padrão de dexametasona e ondansetron.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Emend, užívaného v kombinácii s dexametazónom a ondansetrónom so štandardnou kombináciou dexametazónu a ondansetrónu.
Portuguese: Nas doses de 80 mg, 125 mg e 165 mg, os outros efeitos secundários observados em 1 a 10 em cada 100 doentes, são dores de cabeça, soluços, obstipação, dispepsia (indigestão), falta de apetite e fadiga (cansaço).
Slovak: Pri dávkach 80, 125 a 165 mg ďalšími vedľajšími účinkami pozorovanými u 1 až 10 pacientov zo 100 sú bolesti hlavy, čkanie, zápcha, dyspepsia (tráviace ťažkosti), strata chuti do jedla a únava (vyčerpanosť).
Portuguese: Nos estudos em que o Emend foi administrado no quadro de quimioterapia em adultos, o Emend associado ao tratamento de combinação padrão foi mais eficaz do que o tratamento de combinação padrão isoladamente.
Slovak: V rámci chemoterapeutických štúdií, ktorých sa zúčastnili dospelí, pridanie lieku Emend ku štandardnej kombinácii bolo účinnejšie ako štandardná kombinácia podávaná samostatne.
Portuguese: Ao bloquear os recetores, o Emend pode prevenir a náusea e os vómitos que ocorrem frequentemente após a quimioterapia ou como complicação de uma cirurgia.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov liek Emend zabraňuje nevoľnosti a vracaniu, ktoré sa často objavujú po chemoterapii alebo ako komplikácia po chirurgickom zákroku.
Portuguese: Emend suspensão oral é administrado uma hora antes do início da quimioterapia e nos dois dias seguintes.
Slovak: Liek Emend perorálna suspenzia sa podáva jednu hodinu pred začatím chemoterapie a nasledujúce dva dni.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes que apresentaram uma resposta completa, definida como ausência de vómitos, arranques ou vómitos secos e ausência da necessidade de qualquer outro medicamento para controlar a náusea nas 25 a 120 horas após o início da quimioterapia (fase retardada).
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte pacientov, ktorí mali úplnú reakciu, ktorá bola vymedzená ako neprítomnosť vracania alebo napínania na vracanie bez potreby akéhokoľvek iného lieku na liečbu nevoľnosti a vracania 25 až 120 hodín po začatí chemoterapie (oneskorená fáza).
Portuguese: Em crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 12 anos, Emend suspensão oral é administrado em combinação com um antagonista 5-HT3.
Slovak: U detí od šiestich mesiacov do dvanástich rokov sa liek Emend perorálna suspenzia podáva spolu s antagonistom 5-HT3.
Portuguese: O Emend é utilizado em conjunto com outros medicamentos para prevenir as náuseas (enjoos) e os vómitos causados pela quimioterapia (medicamentos usados no tratamento do cancro).
Slovak: Emend sa spolu s inými liekmi používa na prevenciu nevoľnosti a vracania spôsobených chemoterapiou (liekmi používanými na liečbu rakoviny).
Portuguese: O medicamento deve ser tomado em combinação com outros medicamentos para a prevenção das náuseas e vómitos, incluindo um corticosteroide (como a dexametasona) e um "antagonista da 5-HT3" (como o ondansetron).
Slovak: Liek sa musí vždy podávať s inými liekmi, ktoré tiež zabraňujú nevoľnosti a vracaniu vrátane kortikosteroidu (napríklad dexametazónu) a antagonistu 5-HT3 (napríklad ondansetrónu).
Portuguese: Um quarto estudo foi realizado com Emend (cápsulas 125 mg ou solução oral 125 mg) em 307 crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 17 anos, em que o Emend, tomado em combinação com ondansetron (com ou sem dexametasona), foi comparado com ondansetrom tomado isoladamente (com ou sem dexametasona).
Slovak: Uskutočnila sa štvrtá štúdia s liekom Emend (125 mg kapsuly alebo 125 mg perorálny roztok), ktorej sa zúčastnilo 307 detí od šiestich mesiacov do sedemnástich rokov, v ktorej sa liek Emend užívaný spolu s ondansetrónom (s dexametazónom alebo bez neho) porovnával s ondansetrónom podávaným v monoterapii (s dexametazónom alebo bez neho).
Portuguese: As cápsulas de 80 mg, 125 mg e 165 mg são utilizadas em adultos, as crianças a partir dos 12 anos podem receber as cápsulas de 80 ou 125 mg e as crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 12 anos recebem a suspensão oral.
Slovak: Liek Emend 80, 125 a 165 mg kapsuly sa používa u dospelých; deťom od veku 12 rokov sa môžu podávať 80 mg alebo 125 mg kapsuly a deťom od šiestich mesiacov do dvanástich rokov sa podáva perorálna suspenzia.
Portuguese: O Emend em cápsulas de 40 mg é utilizado na prevenção da náusea e do vómito no pós-operatório (NVPO) em adultos.
Slovak: Emend 40 mg kapsuly sa používa u dospelých na prevenciu pooperačnej nevoľnosti a vracania (PONV).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que tiveram náuseas e vómitos nos cinco dias após a quimioterapia.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí netrpeli nevoľnosťou a vracaním počas piatich dní po liečbe chemoterapiou.
Portuguese: É utilizado no quadro do tratamento quimioterapêutico que desencadeia náuseas e vómitos moderados a fortes, como a cisplatina, a ciclofosfamida, a doxorrubicina ou a epirrubicina.
Slovak: Liek sa používa s chemoterapiou, ktorá je stredne silným alebo silným spúšťačom nevoľnosti a vracania, ako je cisplatina, cyklofosfamid, doxorubicín alebo epirubicín.
Portuguese: Realizaram-se testes para determinar que o Emend 165 mg produz a mesma quantidade de aprepitant no organismo do que uma dose única de Ivemend 150 mg.
Slovak: Uskutočnili sa testy na určenie toho, či liek Emend 165 mg vytvára v tele rovnaké množstvo aprepitantu ako jedna dávka lieku Ivemend 150 mg.
Portuguese: No estudo com crianças, cerca de 51 % (77 num total de 152) das crianças que receberam Emend com ondansetron apresentaram uma resposta completa 25 a 120 horas após o início da quimioterapia, em comparação com 26 % (39 num total de 150) das crianças que receberam ondansetron isoladamente.
Slovak: V štúdii, ktorej sa zúčastnili deti, malo úplnú reakciu okolo 51 % (77 zo 152) detí, ktorým bol podávaný liek Emend spolu s ondansetrónom 25 až 120 hodín po začatí chemoterapie v porovnaní s 26 % (39 zo 150) detí, ktorým bol podávaný ondansetrón v monoterapii.
Portuguese: O Emend 165 mg é administrado a doentes adultos apenas uma vez, uma hora antes do início da quimioterapia.
Slovak: Liek Emend v dávke 165 mg sa podáva dospelým iba raz jednu hodinu pred začatím chemoterapie.
Portuguese: Observando-se os resultados dos dois estudos em conjunto, 55 % dos doentes (298 num total de 541) que tomaram cápsulas de Emend na dose de 40 mg apresentaram uma resposta completa, em comparação com 49 % dos doentes que receberam ondansetron (258 num total de 526).
Slovak: Pokiaľ ide o spoločné výsledky obidvoch štúdií, úplnú reakciu malo 55 % pacientov (298 z 541) užívajúcich liek Emend kapsuly v dávke 40 mg v porovnaní so 49 % pacientov, ktorí užívali ondansetrón (258 z 526).
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (40, 80, 125 e 165 mg) e como pó para a preparação de uma suspensão oral (a tomar oralmente) de 125 mg.
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (40, 80, 125 a 165 mg) a prášku na prípravu perorálnej (užívanej ústami) suspenzie (125 mg).
Portuguese: O Emend também demonstrou eficácia nas primeiras 24 horas após a quimioterapia.
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Emend je účinný počas prvých 24 hodín po chemoterapii.
Portuguese: Os estudos avaliaram o número de doentes que apresentaram uma resposta completa definida como ausência de episódios de vómitos e ausência da necessidade de qualquer outro medicamento para controlo de náuseas e vómitos nas 24 horas que se seguiram à cirurgia.
Slovak: V rámci týchto štúdií sa zisťovalo, koľko pacientov malo úplnú reakciu, ktorá bola vymedzená ako neprítomnosť vracania a potreby ďalšej liečby proti nevoľnosti a vracaniu počas 24 hodín po chirurgickom zákroku.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emend?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Emend?
Portuguese: O Emend cápsulas 165 mg demonstrou bioequivalência com o Ivemend 150 mg, o que significa que, tal como o Ivemend, também pode ser utilizado na prevenção de náuseas e vómitos causados por quimioterapia.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Emend 165 mg kapsuly je biologicky rovnocenný s liekom Ivemend 150 mg, to znamená, že takisto ako liek Ivemend sa môže použiť na prevenciu nevoľnosti a vracania spôsobených chemoterapiou.
Portuguese: Trata-se das náuseas e vómitos que os doentes podem experimentar após uma cirurgia.
Slovak: Táto nevoľnosť a vracanie môžu byť zapríčinené chirurgickými zákrokmi.
Portuguese: Nos dois dias seguintes à quimioterapia, o doente toma uma cápsula de 80 mg uma vez ao dia.
Slovak: Po chemoterapii sa užíva jedna 80 mg kapsula každý deň počas nasledujúcich dvoch dní.
Portuguese: O Emend demonstrou também eficácia em cinco ciclos de quimioterapia subsequentes.
Slovak: Emend sa pozorovala aj počas ďalších piatich cyklov chemoterapie.
Portuguese: O Emend é um antiemético (um medicamento para prevenir as náuseas [enjoos] e os vómitos).
Slovak: Emend je antiemetický liek na prevenciu nauzey (pocitu nevoľnosti) a vracania.
Portuguese: Compararam-se duas doses de Emend (40 mg e 125 mg) com ondansetron administrado em injeção.
Slovak: Dve dávky lieku Emend (40 a 125 mg vo forme kapsúl) sa porovnávali s ondansetrónom, ktorý sa podával injekčne.
Portuguese: O Emend torna a quimioterapia mais tolerável para o doente.
Slovak: Liek Emend pomáha pacientovi lepšie znášať chemoterapiu.
Portuguese: Quando utilizado no quadro de quimioterapia, a dose habitual de Emend em adultos e crianças a partir dos 12 anos é de uma cápsula de 125 mg, por via oral, uma hora antes do início da quimioterapia.
Slovak: Pri chemoterapii sa zvyčajne podáva u dospelých a detí od veku dvanástich rokov jedna 125 mg kapsula lieku Emend perorálne jednu hodinu pred začatím chemoterapie.
Portuguese: Na prevenção de náuseas e vómitos no pós-operatório, o Emend foi tão eficaz como o ondansetron.
Slovak: Pri PONV bol liek Emend rovnako účinný ako ondansetrón.
Portuguese: Considerando globalmente os resultados dos dois estudos no quadro de quimioterapia à base de cisplatina, observou-se que 68 % dos doentes (352 de um total de 520 ) que receberam o Emend não tiveram episódios de náuseas ou vómitos durante cinco dias, em comparação com 48 % (250 de um total de 523) dos que não o receberam o Emend.
Slovak: Výsledky dvoch štúdií s cisplatinou spoločne dokazujú, že 68 % pacientov, ktorí užívali liek Emend, nepociťovalo nevoľnosť ani počas piatich dní nevracalo (352 z 520) v porovnaní so 48
Portuguese: Como foi estudado o Emend?
Slovak: Ako bol liek Emend skúmaný?
Portuguese: Por que foi aprovado o Emend?
Slovak: Prečo bol liek Emend povolený?
Portuguese: O que é o Emend?
Slovak: Čo je liek Emend?
Portuguese: Para que é utilizado o Emend?
Slovak: Na čo sa liek Emend používa?
Portuguese: No estudo no quadro de quimioterapia que induz náuseas e vómitos moderados, 51 % dos doentes (220 de um total de 433) que receberam o Emend não tiveram episódios de náuseas ou vómitos, em comparação com 43 % dos doentes (180 de um total de 424) que não receberam o Emend.
Slovak: % pacientov, ktorí užívali liek Emend, nepociťovalo nevoľnosť ani nevracalo (220 zo 433) v porovnaní so 43 % pacientov, ktorí liek neužívali (180 zo 424).
Portuguese: O uso do Emend 80 mg e 125 mg é contraindicado em coadministração (em conjunto) com os seguintes medicamentos:
Slovak: Liek Emend 80 mg a 125 mg sa nesmie užívať s týmito liekmi:
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativas ao Emend, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Emend sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Emend, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Emend sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: No tratamento das náuseas e vómitos no pós-operatório, a dose habitual é de uma cápsula de 40 mg até três horas antes de o doente ser anestesiado.
Slovak: Pri PONV sa dospelým zvyčajne podáva jedna 40 mg kapsula tri hodiny pred podaním anestézie (uspaním pacienta) pacientovi.
Portuguese: Quando deve ser utilizada a contracepção de emergência?
Slovak: Kedy sa má použiť núdzová antikoncepcia?
Portuguese: [A informação seguinte deve ser acrescentada a esta secção juntamente com as duas tabelas que se seguem]
Slovak: [Táto informácia sa má pridať do tejto časti spolu s dvoma nasledujúcimi tabuľkami]
Portuguese: Fale com o sue médico ou farmacêutico para se aconselhar em relação a métodos alternativos de contracepção de emergência.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o alternatívnych metódach núdzovej antikoncepcie.
Portuguese: Como tal, <nome de fantasia> continua a ser recomendado para todas as mulheres, independentemente do seu peso ou IMC.
Slovak: Preto sa <vymyslený názov> stále odporúča pre všetky ženy bez ohľadu na ich hmotnosť alebo BMI.
Portuguese: Tabela 2: Meta-análise dos estudos de Creinin et al., 2006 e Glasier et al., 2010
Slovak: Tabuľka 2: Meta-analýza štúdií Creinin a spol., 2006 a Glasier a spol., 2010
Portuguese: Em todas as mulheres, a contracepção de emergência deve ser tomada assim que possível após a relação sexual não protegida.
Slovak: Všetky ženy majú užiť núdzovú antikoncepciu čo najskôr, ako je to možné po nechránenom pohlavnom styku.
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo
Slovak: Úprava príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľku
Portuguese: Existem dados limitados e inconclusivos sobre o efeito do peso corporal/IMC elevado na eficácia contraceptiva.
Slovak: Existujú obmedzené a nepresvedčivé údaje o účinku nadmernej telesnej hmotnosti/vysokého BMI na účinnosť antikoncepcie.
Portuguese: Em três estudos da OMS, não foi observada tendência para uma eficácia reduzida com o aumento do peso corporal/IMC (Tabela 1), ao passo que nos outros dois estudos (Creinin et al., 2006 e Glasier et al., 2010) foi observada uma eficácia contraceptiva reduzida com o aumento do peso corporal ou do IMC (Tabela 2).
Slovak: V troch štúdiách WHO sa nepozorovala žiadna tendencia k zníženiu účinnosti so stúpajúcou telesnou hmotnosťou/BMI (Tabuľka 1), pokým v dvoch iných štúdiách (Creinin a spol., 2006 a Glasier a spol., 2010) so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou alebo BMI sa pozorovala znížená antikoncepčná účinnosť (Tabuľka 2).
Portuguese: Dados limitados e inconclusivos sugerem que pode haver uma eficácia reduzida do <nome de fantasia> com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC) (ver secção 5.1).
Slovak: Obmedzené a nepresvedčivé údaje naznačujú, že účinnosť <vymyslený názov> sa môže znižovať so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou alebo zvyšujúcim sa indexom telesnej hmotnosti (BMI) (pozri časť 5.1).
Portuguese: - se pesa 75 kg ou mais (ver "O que é <nome (de fantasia)> <dosagem> comprimido e para que é utilizado" para mais informações)
Slovak: - ak je vaša hmotnosť 75 kg alebo vyššia (pre ďalšie podrobnosti pozri "Čo je tableta <vymyslený názov>
Portuguese: Em todas as mulheres, a contracepção de emergência deve ser tomada assim que possível após a relação sexual não protegida, independentemente do peso corporal ou do IMC da mulher.
Slovak: Všetky ženy majú užiť núdzovú antikoncepciu, akonáhle je to možné po nechránenom pohlavnom styku, bez ohľadu na telesnú hmotnosť ženy alebo BMI.
Portuguese: Tome especial cuidado com <nome de fantasia> <dosagem> comprimido
Slovak: Buďte zvlášť opatrná pri užívaní tablety <vymyslený názov>
Portuguese: Tabela 1: Meta-análise de três estudos da OMS (Von Hertzen et al., 1998 e 2002; Dada et al., 2010)
Slovak: Tabuľka 1: Meta-analýza troch štúdií WHO (Von Hertzen a spol., 1998 a 2002;
Portuguese: Ambas as meta-análises excluíram a toma depois de 72 horas após a relação sexual não protegida (ou seja, à margem da indicação autorizada para utilização do levonorgestrel) e mulheres que tiveram outras relações sexuais não protegidas.
Slovak: Obidve meta-analýzy vylúčili požitie antikoncepcie neskôr ako v priebehu 72 hodín po nechránenom pohlavnom styku (napr. použitie levonorgestrelu mimo schválenej indikácie), ako aj ženy, ktoré mali opakovaný pohlavný styk.
Portuguese: B. Folheto informativo
Slovak: Písomná informácia pre používateľku
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR <nome de fantasia> <dosagem> COMPRIMIDO
Slovak: SKÔR, AKO POUŽIJETE TABLETU <vymyslený názov>
Portuguese: Secção 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Slovak: Časť 5.1
Portuguese: Estudos sugerem que <nome (de fantasia)> é menos eficaz em mulheres que pesam 75 kg ou mais e não é eficaz em mulheres que pesam mais de 80 kg.
Slovak: Štúdie naznačujú, že <vymyslený názov> je menej účinný u žien s hmotnosťou 75 kg alebo vyššou a nie je účinný u žien s hmotnosťou vyššou ako 80 kg.
Portuguese: [A informação do medicamento existente será alterada (inserção, substituição ou eliminação do texto, conforme adequado) para refletir os termos acordados, conforme indicado em seguida] Para medicamentos contraceptivos de emergência que contêm levonorgestrel A. Resumo das características do medicamento Secção 4.2 Posologia e modo de administração
Slovak: [Existujúca informácia o lieku sa má upraviť (vloženie, nahradenie alebo odstránenie textu, podľa potreby), aby text zohľadňoval dohodnuté znenie uvedené nižšie]
Portuguese: Há indícios de que <nome de fantasia> pode ser menos eficaz com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC), mas estes dados foram limitados e inconclusivos.
Slovak: môže byť menej účinný pri zvyšujúcej sa telesnej hmotnosti alebo zvýšenom indexe telesnej hmotnosti (BMI, body mass index), ale tieto údaje boli obmedzené a nepresvedčivé.
Portuguese: É aconselhável que fale com um profissional de cuidados de saúde, se tiver alguma preocupação quanto a questões relacionadas com a toma de contracepção de emergência.
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy súvisiace s užívaním núdzovej antikoncepcie, je vhodné, aby ste sa porozprávali so zdravotníckym pracovníkom.
Portuguese: Taxa de gravidez (95% IC) de acordo com as categorias de peso Peso (kg) <55 [55--65] [65--75] [75--85] ≥ 85 N.° total N.° gravidezes 3 Taxa de gravidez Intervalo de confiança
Slovak: CI) podľa hmotnostných kategórií Hmotnosť (kg) <55 [55-65]
Portuguese: Em estudos clínicos, a eficácia de contraceptivos foi reduzida em mulheres com 75 kg ou mais e o levonorgestrel não foi eficaz em mulheres com peso superior a 80 kg (ver secções 4.2 e 5.1).
Slovak: V klinických štúdiách bola kontraceptívna účinnosť znížená u žien s hmotnosťou 75 kg alebo vyššou a levonorgestrel nebol účinný u žien, ktorých hmotnosť bola vyššia ako 80 kg (pozri časti 4.2 a 5.1).
Portuguese: WHO multicentre randomised trial.
Slovak: multicentre randomised trial.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado
Slovak: Odôvodnenie zmeny v povolení na uvedenie na trh Keďže
Portuguese: Glasier A et al. Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized noninferiority trial and meta-analysis.
Slovak: Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized noninferiority trial and meta-analysis.
Portuguese: N.º gravidezes 11 Taxa de gravidez
Slovak: Počet gravidít 11
Portuguese: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a
Slovak: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Portuguese: Excesso de peso
Slovak: Nadváha
Portuguese: N gravidezes 1 Taxa de gravidez
Slovak: Počet gravidít 1
Portuguese: Lancet, 2002; 360: 1803-10 3 Dada OA et al.
Slovak: Lancet, 2002; 360: 1803-10
Portuguese: Pelo contrário, nos dois estudos comparativos da autoria de Creinin e colegas (2006) e Glasier e colegas (2010), que incluíram essencialmente mulheres caucasianas, observou-se uma redução da eficácia contracetiva com peso corporal ou IMC aumentados (Tabela 2).
Slovak: a spolupracovníkov (2010), ktoré zahŕňali najmä kaukazské ženy, sa pri zvýšení telesnej hmotnosti alebo BMI pozorovala znížená účinnosť antikoncepcie (tabuľka 2).
Portuguese: Normal
Slovak: Podváha
Portuguese: Na meta-análise que incluiu os três estudos da OMS, incluindo essencialmente mulheres africanas e asiáticas, não se observou qualquer tendência von Hertzen H et al. Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception.
Slovak: Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Portuguese: FR-75003 Paris
Slovak: FR-75003
Portuguese: Medicamentos contraceptivos de emergência que contêm levonorgestrel Estado
Slovak: Lieky pre núdzovú antikoncepciu s obsahom levonorgestrelu Členský štát
Portuguese: LT-09312 Vilnius Lithuania
Slovak: LT-09312 Vilnius
Portuguese: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Slovak: Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Portuguese: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Slovak: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København