FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • dvaju upalnih stanja krvnih žila zvanih granulomatoza s poliangitisom (GPA ili Wegenerova granulomatoza) i mikroskopski poliangitis (MPA);
Latvian: • divas asinsvadu iekaisuma slimības, pazīstamas kā granulomatoze ar poliangītu (GPA jeb Vēgenera granulomatoze) un mikroskopisks poliangīts (MPA);
Croatian: Svi liječnici koji primjenjuju lijek MabThera pod kožu također će dobiti edukativne materijale kako bi se rizik od nepravilne primjene ili grešaka sveo na najmanju moguću mjeru.
Latvian: Visi ārsti, kuri ievada MabThera zem ādas, arī saņems izglītojošus materiālus, lai mazinātu nepareizas zāļu lietošanas risku vai kļūdas zāļu lietošanā.
Croatian: Osim toga, lijek je potrebno davati pod pomnim nadzorom iskusnog zdravstvenog radnika i u okruženju u kojem su izravno dostupni odjeli za oživljavanje bolesnika.
Latvian: Turklāt šīs zāles ir jāievada pieredzējuša medicīnas profesionāļa ciešā uzraudzībā un vidē, kur iespējama pacientu nekavējoša pieslēgšana reanimācijas iekārtām.
Croatian: MabThera sadržava djelatnu tvar rituksimab.
Latvian: MabThera satur aktīvo vielu rituksimabu.
Croatian: Bolesnici s reumatoidnim artritisom i bolestima GPA, MPA ili pemfigus ne smiju primati lijek MabThera ako imaju ozbiljne probleme sa srcem.
Latvian: Ar reimatoīdo artrītu, GPA, MPA vai pemphigus slimi pacienti nedrīkst saņemt MabThera, ja viņiem ir nopietnas problēmas ar sirdi.
Croatian: je bolest uzrokovana napadom imunosnog sustava (prirodne obrane tijela) na vlastite stanice tijela.
Latvian: "Autoimūns" nozīmē, ka šo slimību izraisa imūnsistēma (organisma dabīgā aizsargsistēma), kas uzbrūk ķermeņa šūnām.
Croatian: Nakon dvije godine liječenja, 90 % bolesnika koji su primali lijek MabThera i kratkotrajno prednizon (do najviše 6 mjeseci) bili su u potpunoj remisiji (koža i sluznica su zacijelile i nisu postojale ni stare ni nove lezije) nakon što su prestali uzimati prednizon dva mjeseca ili duže u usporedbi s 28 % bolesnika koji su uzimali prednizon kao monoterapiju.
Latvian: Pēc diviem ārstēšanas gadiem 90 % pacientu, kuri tika ārstēti ar MabThera un īstermiņā (līdz 6 mēnešiem) ar prednizonu, pilnībā atlaba (kas nozīmē, ka āda un gļotāda bija sadzijusi un nebija jaunu vai iepriekšēju ādas bojājumu) pēc prednizona lietošanas pārtraukšanas uz vismaz diviem mēnešiem, salīdzinot ar 28 % pacientu, kuri ārstēti ar prednizonu vienu pašu.
Croatian: Lijek MabThera dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 2. lipnja 1998.
Latvian: 1998. gada 2. jūnijā MabThera saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Croatian: Ispitivanje terapije održavanja u prethodno neliječenih bolesnika pokazalo je da se vjerojatnost pogoršanja smanjuje na 50 % u bolesnika koji primaju lijek MabThera.
Latvian: Uzturošas terapijas pētījumā ar iepriekš neārstētiem pacientiem tika noskaidrots, ka slimības saasināšanās iespējamība pacientiem, kuri saņēma MabThera, samazinājās par 50 %;
Croatian: Ispitivanjem se pokazalo da je kod samo 5 % bolesnika koji su primali lijek MabThera zabilježen relaps u usporedbi s 29 % bolesnika liječenih azatioprinom (još jedan lijek protiv bolesti GPA i MPA).
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka tikai 5 % no pacientiem, kuri saņēma MabThera, slimība recidivēja, salīdzinot ar 29 % pacientu, kuri tika ārstēti ar azatioprīnu (citām zālēm GPA un MPA ārstēšanai).
Croatian: Formulacija koja se injicira pod kožu ne smije se primjenjivati u bolesnika koji su alergični na tvar koja se naziva hijaluronidaza.
Latvian: Zāļu preparātus injicēt zem ādas nedrīkst arī pacientiem, kuriem ir alerģija pret vielu, ko dēvē par hialuronidāzi.
Croatian: Pregled informacija o lijeku MabThera i zašto je odobren u EU-u
Latvian: MabThera pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Kad se rituksimab veže na bjelančevinu CD20, uzrokuje smrt B-limfocita, što pomaže u bolesnika s limfomom i KLL-om (kod kojih su B-limfociti postali kancerogeni) i bolesnika s reumatoidnim artritisom (bolesti pri kojoj su B-limfociti uključeni u upalu zglobova).
Latvian: Rituksimaba piesaistīšanās CD20 izraisa B-limfocītu bojāeju, kas palīdz limfomas un HLL gadījumā (kad B-limfocīti kļūst par kancerogēniem) un reimatoīdā artrīta gadījumā (kad B-limfocīti ir iesaistīti locītavu iekaisuma procesā).
Croatian: Zašto je lijek MabThera odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc MabThera ir reģistrētas ES?
Croatian: • U ispitivanju provedenom na 198 bolesnika s bolestima GPA ili MPA, 64 % bolesnika koji su primali lijek MabThera bili su u potpunoj remisiji nakon šest mjeseci u usporedbi s 55 % bolesnika koji su primali usporedni lijek ciklofosfamid.
Latvian: • pētījumā, iesaistot 198 pacientus ar GPA vai MPA, 64 % pacientu, kuri saņēma MabThera, bija pēc sešiem mēnešiem pilnīgā remisijā, salīdzinot ar 55 % pacientu, kuri saņēma ciklofosfamīdu kā salīdzinājuma zāles.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek MabThera u promet osigurat će liječnicima i bolesnicima koji koriste taj lijek za reumatoidni artritis, bolesti GPA, MPA i pemfigus edukativne materijale s informacijama o riziku od infekcija, uključujući informacije o riziku od rijetke i ozbiljne infekcije naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Latvian: Uzņēmumam, kas izplata tirgū MabThera, būs jāsniedz ārstiem un pacientiem, kurilieto šīs zāles reimatoīdā artrīta, GPA, MPA vai pemphigus ārstēšanai, izglītojošs materiāls par infekcijas veidošanās risku, tai skaitā par retu smagu infekciju, ko dēvē par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML).
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek MabThera u promet također će dostaviti izvješća o ispitivanju djelotvornosti lijeka MabThera u bolesnika s prethodno dijagnosticiranim običnim pemfigusom te o dugotrajnim učincima lijeka u pogledu napredovanja bolesti.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū MabThera, arī iesniegs pētījuma ziņojumu par MabThera efektivitāti iepriekš ar pemphigus vulgaris diagnosticētiem pacientiem, un par zāļu ilgtermiņa ietekmi uz šīs slimības progresēšanu.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku MabThera je rituksimab, monoklonsko protutijelo koje je osmišljeno za prepoznavanje i vezivanje na bjelančevinu naziva CD20, prisutnu na površini B-limfocita.
Latvian: MabThera aktīvā viela rituksimabs ir monoklonāla antiviela, kas izstrādāta, lai organismā atpazītu un piesaistītos pie tā dēvētā CD20 proteīna uz B-limfocītu virsmas.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom MabThera potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot MabThera, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Kako djeluje MabThera?
Latvian: Kā MabThera darbojas?
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka MabThera pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Papildu informāciju par MabThera lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Croatian: • U ispitivanju provedenom na 517 bolesnika s reumatoidnim artritisom, lijek MabThera bio je učinkovitiji od placeba: u 51 % bolesnika koji su primali lijek MabThera došlo je do ublažavanja simptoma u usporedbi s 18 % bolesnika koji su primali placebo.
Latvian: • pētījumā, iesaistot 517 pacientus ar reimatoīdo artrītu, MabThera bija efektīvākas par placebo: 51 % no pacientiem, kuri saņēma MabThera, simptomi uzlabojās, salīdzinot ar 18 % no placebo saņēmējiem;
Croatian: MabThera se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na rituksimab, mišje bjelančevine ili bilo koje druge sastojke lijeka ili u bolesnika s jakom infekcijom ili značajno oslabljenim imunosnim sustavom.
Latvian: MabThera nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rituksimabu, peļu olbaltumvielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, vai pacienti ar smagas pakāpes infekciju vai stipri novājinātu imūnsistēmu.
Croatian: MabThera je lijek koji se koristi za liječenje sljedećih vrsta raka krvi i upala u odraslih:
Latvian: MabThera ir zāles, ko lieto šādu asins vēžu un iekaisuma slimību ārstēšanai:
Croatian: Lijek MabThera dostupan je u obliku koncentrata od kojeg se priprema otopina za infuziju i kao gotova otopina za injekciju pod kožu.
Latvian: MabThera ir pieejamas kā koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai un kā gatavs šķīdums injekciju ievadīšanai zem ādas.
Croatian: Nakon dobivanja jedne pune doze infuzije, bolesnici s rakom krvi mogu prijeći na injekciju koja se daje pod kožu.
Latvian: Pēc tam, kad pacienti ar asins vēzi ir saņēmuši pilnu infūzijas devu, viņi var pāriet uz zāļu lietošanu injekciju veidā, ko ievada zem ādas.
Croatian: • U ispitivanju provedenom na 90 bolesnika kojima je nedavno dijagnostician pemfigus, pokazalo se da je rituksimab u kombinaciji s prednizonom (kortikostereoidom) učinkovitiji od prednizona kao monoterapije u pogledu zacjeljivanja lezija na koži.
Latvian: • Pētījumā, ko veica ar 90 pacientiem, kuriem nesen diagnosticēta pemphigus, tika pierādīts, ka ādas bojājumu novēršanā rituksimabs kombinācijā ar prednizonu (kortikosteroīds) ir efektīvāks nekā prednizons atsevišķi.
Croatian: Slične nuspojave uočene su kod injiciranja lijeka MabThera pod kožu, uz iznimku reakcija oko mjesta injekcije (bol, oticanje i osip) koje su kod potkožnih injekcija bile češće.
Latvian: MabThera injicējot zem ādas, novēroja līdzīgas blakusparādības, izņemot reakcijas ap injekcijas vietu (sāpes, pietūkums un izsitumi), kas visbiežāk rodas, injicējot ādā.
Croatian: U bolesnika s bolestima GPA i MPA uništavanje Blimfocita smanjuje proizvodnju protutijela za koja se smatra da imaju važnu ulogu u napadu na krvne žile i uzrokovanje upale.
Latvian: GPA un MPA gadījumos B-limfocītu iznīcināšana samazina antivielu veidošanos, kurām, domājams, ir liela nozīme kaitējuma nodarīšanā asinsvadiem un kuras rada iekaisumu.
Croatian: Najčešće nuspojave uočene kod intravenskih infuzija lijeka MabThera su reakcije povezane s infuzijom (kao što su vrućica, zimica i drhtavica), a najčešće su teške nuspojave reakcije na infuziju, infekcije i problemi sa srcem.
Latvian: Visbiežākās MabThera intravenozo infūziju blakusparādības bija ar infūziju saistītas reakcijas (piemēram, drudzis, drebuļi un trīce), savukārt visbiežākās nopietnas nevēlamās blakusparādības bija ar infūziju saistītas reakcijas, infekcijas un problēmas ar sirdi.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom MabThera?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot MabThera?
Croatian: Koje su koristi od lijeka MabThera utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi MabThera ieguvumi atklāti pētījumos?
Croatian: Neki od rezultata glavnih ispitivanja o koristi lijeka MabThera opisani su u nastavku:
Latvian: Turpmāk aprakstīti daži MabThera priekšrocību rezultāti šajos pamatpētījumos:
Croatian: • U ispitivanjima u kojima se lijek MabThera davao kao monoterapija (203 bolesnika), 48 % bolesnika s folikularnim limfomom koji nisu odgovorili na prethodno liječenje odgovorili su na lijek MabThera.
Latvian: • pētījumos, kuru laikā ievadīja tikai MabThera (iesaistot 203 pacientus), 48 % no pacientiem ar folikulāro limfomu, kuriem iepriekšējās zāles bija neefektīvas, reaģēja uz MabThera;
Croatian: • folikularnog limfoma i difuznog ne-Hodgkinova limfoma velikih B-stanica (dva oblika ne
Latvian: • folikulāro limfomu un difūzo lielo B šūnu nehodžkina limfomu (divu veidu nehodžkina limfomu asins vēzi);
Croatian: • U ispitivanju terapije održavanja u bolesnika kod kojih se folikularni limfom vratio nakon prethodnog liječenja, bolesnici koji su primali samo lijek MabThera živjeli su u prosjeku 42,2 mjeseca bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 14,3 mjeseci u bolesnika koji nisu primali lijek.
Latvian: • uzturošas terapijas pētījumā ar pacientiem, kuru folikulārā limfoma bija recidivējusi pēc iepriekšējas ārstēšanas, pacienti, kuri saņēma tikai MabThera, dzīvoja vidēji 42,2 mēnešus līdz slimības progresēšanai, salīdzinot ar 14,3 mēnešiem pacientiem, kuri šīs zāles nesaņēma.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka MabThera nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu MabThera lietošanu.
Croatian: • U ispitivanju provedenom na 817 bolesnika s KLL-om, bolesnici koji nisu prethodno liječeni živjeli su u prosjeku 39,8 mjeseci bez pogoršanja bolesti nakon primanja lijeka MabThera uz kemoterapiju u usporedbi s 32,2 mjeseca u bolesnika koji su primali samo kemoterapiju.
Latvian: • pētījumā, iesaistot 817 pacientus ar HLL, pacienti, kuri nebija iepriekš ārstēti, dzīvoja vidēji 39,8 mēnešus līdz slimības progresēšanai, kad viņi saņēma MabThera papildus ķīmijterapijai, salīdzinot ar 32,2 mēnešiem tiem pacientiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
Croatian: U bolesnika čija se bolest vratila nakon prethodnog liječenja, osobe koje su primale lijek MabThera živjele su 30,6 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi s 20,6 mjeseci osoba koje su primale samo kemoterapiju.
Latvian: To pacientu grupā, kuriem slimība atkārtojās pēc iepriekšējās terapijas, pacienti, kuri saņēma MabThera, dzīvoja 30,6 mēnešus līdz slimības progresēšanai, salīdzinot ar 20,6 mēnešiem tiem pacientiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju;
Croatian: • U ispitivanju provedenom na 399 bolesnika s difuznim limfomom velikih B-stanica, bolesnici kojima je lijek MabThera dodan kemoterapiji živjeli su u prosjeku 35 mjeseci bez pogoršanja bolesti ili potrebe za promjenom liječenja u usporedbi s 13 mjeseci kod onih koji su primali samo kemoterapiju.
Latvian: • pētījumā, iesaistot 399 pacietus ar difūzo lielo B-šūnu limfomu, pacienti, kuriem MabThera tika pievienotas ķīmijterapijai, dzīvoja vidēji 35 mēnešus līdz slimības progresēšanai vai nepieciešamībai nomainīt zāles, salīdzinot ar 13 mēnešiem tiem pacientiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju;
Croatian: • umjerenog do teškog oblika običnog pemfigusa, autoimune bolesti čije su značajke pojava velikog broja mjehurića i rana na koži i sluznicama (površinski sloj unutarnjih organa). „Autoimuna bolest"
Latvian: • mērena līdz smaga pemphigus vulgaris, autoimūna slimība, ko raksturo plašas ādas un gļotādu tulznas un jēlas brūces (iekšējo orgānu izklājumā).
Croatian: • U ispitivanju folikularnog limfoma u koje je bilo uključeno 322 bolesnika, bolesnici koji su primali lijek MabThera uz kemoterapiju živjeli su u prosjeku 25,9 mjeseci bez povratka bolesti u usporedbi sa 6,7 mjeseci kod bolesnika koji su primali samo kemoterapiju.
Latvian: • folikulārās limfomas pētījumā, iesaistot 322 pacientus, kuri saņēma MabThera papildus ķīmijterapijai, slimība atkārtojās vidēji pēc 25,9 mēnešiem, salīdzinot ar 6,7 mēnešiem tiem pacientiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju;
Croatian: MabThera daje se kao infizija (drip) u venu.
Latvian: MabThera ievada infūzijas veidā vēnā (pa pilienam).
Croatian: To može biti i za nekoliko mjeseci.
Latvian: Tas var būt pēc vairākiem mēnešiem.
Croatian: · na zahtjev Europske agencije za lijekove.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Croatian: Koliko ćete lijeka primiti i koliko često
Latvian: Cik daudz un cik bieži Jums tiks ievadītas zāles
Croatian: Ako se iste teške nuspojave pojave i drugi put, treba ozbiljno razmotriti prekid liječenja ovisno o pojedinom slučaju.
Latvian: Ja tādas pašas smagas blakusparādības rodas otrreiz, katrā konkrētā gadījumā nopietni jāapsver lēmums par ārstēšanas pārtraukšanu .
Croatian: Najčešće prijavljene ili opažene ozbiljne nuspojave na lijek bile su:
Latvian: Biežāk ziņotās vai novērotās nopietnās nevēlamās blakusparādības bija:
Croatian: Datum početka liječenja i kontaktni podaci
Latvian: Terapijas sākuma datums un kontaktinformācija
Croatian: Na poleđini kartice stoji i Vaše ime te ime i broj telefona Vašeg liječnika.
Latvian: Uz tās aizmugurējās virsmas ir norādīts arī Jūsu vārds un Jūsu ārsta vārds un tālruņa numurs.
Croatian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 SAD
Latvian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 ASV
Croatian: • ako mislite da ćete u bliskoj budućnosti morati primiti neko cjepivo, uključujući ono koje je obavezno prije putovanja u druge zemlje.
Latvian: • ja domājat, ka tuvākā nākotnē būs jāveic kāda vakcinācija, tai skaitā vakcinācija dodoties uz citām valstīm.
Croatian: ND 9,32 godine
Latvian: 9,32 gadi
Croatian: • alergijske reakcije (preosjetljivost)
Latvian: • alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība);
Croatian: Odgovarajući omjeri AUCτ iznosili su 1,66; 1,17 i 1,32.
Latvian: Atbilstošo AUCτ vērtību attiecība bija 1,66, 1,17 un 1,32.
Croatian: 95,1%b CI (-3,2%; 24,3%) a
Latvian: 95,1 %b TI (−3,2 %, 24,3 %) a
Croatian: Primarna djelotvornost
Latvian: Primāra efektivitāte
Croatian: • ako trenutno imate tešku aktivnu infekciju
Latvian: • ja Jums pašlaik ir smaga aktīva infekcija;
Croatian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 5802 SAD
Latvian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 5802 ASV
Croatian: Ako se injekcija prekine, njezina se primjena može nastaviti na istome mjestu ili, po potrebi, na nekom drugom mjestu.
Latvian: Ja injekcija tiek pārtraukta, pēc vajadzības to var atsākt tajā pašā vai citā vietā.
Croatian: Kada ne smijem primiti lijek MabThera?
Latvian: Kad es nedrīkstu lietot MabThera?
Croatian: Ti su nalazi ponovljeni u 48. tjednu, kada je seropozitivnost na autoantitijela također uzrokovala značajno veću vjerojatnost postizanja odgovora ACR70.
Latvian: Šie konstatētie fakti atkārtojās 48. nedēļā, kad seropozitivitāte uz autoantivielām arī ievērojami palielināja iespēju sasniegt ACR70.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 2. lipnja 1998.
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 1998. gada 2. jūnijs.
Croatian: p-vrijednost (Waldov test, bez prilagođavanja)
Latvian: p vērtība (Wald tests, nekoriģēta)
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da se klinički odgovor obično postiže u roku od 16-24 tjedna od početnog liječenja.
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka klīniska atbildes reakcija parasti tiek sasniegta 16 - 24 nedēļu laikā pēc pirmā terapijas kursa.
Croatian: Ispitivanje Liječenje, N
Latvian: Ārstēšana, N
Croatian: · što trebate učiniti ako mislite da se možda razvija infekcija
Latvian: • kā rīkoties, ja šķiet, ka Jums rodas infekcija.
Croatian: Drugi lijekovi i MabThera
Latvian: Citas zāles un MabThera
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite neki od tih simptoma.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Croatian: Distribucija/eliminacija
Latvian: Izkliede/eliminācija
Croatian: 38 mjeseci
Latvian: 38 mēneši
Croatian: Imunomodulacijski lijekovi mogu povećati rizik od zloćudnih bolesti.
Latvian: Imūnmodulējošas zāles var palielināt ļaundabīgu slimību rašanās risku.
Croatian: Udio bolesnika koji su doživjeli srčane nuspojave (sve ili samo ozbiljne) nije se povećao tijekom višestrukih ciklusa.
Latvian: Pacientu daļa, kam novērotas sirds patoloģijas (visas vai nopietnas) vairāku kursu laikā nepalielinājās.
Croatian: Vaš liječnik to može promijeniti, ovisno o Vašem odgovoru na liječenje.
Latvian: Ārsts to var mainīt atkarībā no Jūsu reakcijas uz šīm zālēm.
Croatian: Možda će Vam trebati dodatno liječenje, npr. antihistaminicima ili paracetamolom.
Latvian: Jums var būt nepieciešama papildus ārstēšana, piemēram, prethistamīna līdzeklis vai paracetamols.
Croatian: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien N.V.
Croatian: Svi bolesnici n=99
Latvian: Visi pacienti n=99
Croatian: Odmah obavijestite zdravstvenog radnika koji Vam daje infuziju ako primijetite bilo koji od tih simptoma jer će infuziju možda trebati usporiti ili zaustaviti.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet personai, kas Jums veic infūziju, ja Jums rodas kādi no šiem simptomiem, jo infūziju var būt nepieciešams palēnināt vai pārtraukt.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke analize procijenjeno je da apsolutna bioraspoloživost iznosi 71%.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas FK analīzi noteiktā absolūtā biopieejamība ir 71%.
Croatian: • promjene srčanog ritma ili srce kuca brže nego obično
Latvian: • sirdsdarbības ritma pārmaiņas vai sirds sitas ātrāk nekā parasti.
Croatian: Primarna djelotvornost Preživljenje bez progresije bolesti (medijan)
Latvian: Primārā efektivitāte Dzīvildze bez slimības progresēšanas (mediāna)
Croatian: središnji volumen bio je nešto manji (9%) u žena nego u muškaraca.
Latvian: Turklāt sievietēm centrālais izkliedes tilpums ir nedaudz (par 9 %) mazāks nekā vīriešiem.
Croatian: Treba razmotriti i premedikaciju glukokortikoidima.
Latvian: Jāapsver arī premedikācija ar glikokortikoīdiem.
Croatian: • ako imate teško zatajenje srca ili tešku nekontroliranu srčanu bolest i imate reumatoidni artritis,
Latvian: • ja Jums ir smaga sirds mazspēja vai smaga nekontrolēta sirds slimība un reimatoīdais artrīts,
Croatian: Ne smijete primiti lijek MabThera ako imate aktivnu infekciju ili ozbiljne poteškoće s imunološkim sustavom.
Latvian: Nelietojiet MabThera, ja Jums ir aktīva infekcija vai nopietni imūnās sistēmas darbības traucējumi.
Croatian: ACR20 (%) ACR50 (%) ACR70 (%) EULAR odgovor (%) Srednja vrijednost promjene DAS28-ESR indeksa
Latvian: ACR20 (%) ACR50 (%) ACR70 (%) Atbildes reakcija pēc EULAR (%) Vidējās izmaiņas pēc DAS28-ESR
Croatian: Ne primijeni li se odmah, vrijeme i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika i obično ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Latvian: Ja tas netiek lietots nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai ir atbildīgs lietotājs, un parasti uzglabāšanas laiks nedrīkst būt ilgāks par 24 stundām 2 °C-8 °C temperatūrā, ja vien preparāta atšķaidīšana ir veikta, ievērojot kontrolētus un validētus aseptikas noteikumus.
Croatian: Rizik od progresije bolesti smanjen je za 46%, a rizik od relapsa za 51%.
Latvian: Slimības progresēšanas risks samazinājās par 46 % un recidīva risks par 51 %.
Croatian: Bolesnici trebaju primati lijek MabThera najmanje 24 mjeseca nakon postizanja remisije (odsutnost kliničkih znakova i simptoma bolesti).
Latvian: Pacientiem jāsaņem MabThera vismaz 24 mēnešus pēc remisijas (klīnisko pazīmju un simptomu neesamība) iestāšanās.
Croatian: Prethodno postavljena granica neinferiornosti za razliku između terapija bila je 20%.
Latvian: Iepriekš noteiktā ārstēšanas atšķirības līdzvērtīguma robeža bija 20 %.
Croatian: · gubitak sluha, gubitak drugih osjeta.
Latvian: • dzirdes zudums, citu maņu zudums.
Croatian: Liječenje tada treba ponoviti ako je i dalje prisutna aktivna bolest, a u protivnom ga treba odgoditi dok se bolest ponovno ne aktivira.
Latvian: Atkārtota terapija jāveic laikā, kad ir palikušas slimības aktivitātes atliekas, pretējā gadījumā atkārtota terapija jāatliek, līdz atjaunojas slimības aktivitāte.
Croatian: · ako ste alergični na hijaluronidazu (enzim koji pomaže povećati apsorpciju injicirane djelatne tvari)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret hialuronidāzi (enzīmu, kas palīdz pastiprināt injicētās aktīvās vielas uzsūkšanos);
Croatian: U većini slučajeva infuzija se može nastaviti uz smanjenje brzine za 50% (npr. sa 100 mg/sat na 50 mg/sat) kada se simptomi u potpunosti povuku.
Latvian: Lielākā daļā gadījumu infūziju ievadīšanu var atsākt par 50 % samazinot ievadīšanas ātrumu (piemēram, no 100 mg/h līdz 50 mg/h), ja simptomi ir pilnīgi izzuduši.
Croatian: Razlika između terapija (MabTheraciklofosfamid)
Latvian: Ārstēšanas atšķirība (MabTheraCiklofosfamīds)
Croatian: Stopa odgovora (CR, nPR, ili PR)
Latvian: Atbildes reakcijas rādītājs (CR, nPR, vai PR)
Croatian: Kao minimum trebaju biti uključeni HBsAg-status i HBcAb-status.
Latvian: Tajā jāiekļauj vismaz HbsAg un HbcAb statusa noteikšana.
Croatian: Ispitivanje BP22333 (SparkThera)
Latvian: Klīniskais pētījums BP22333 (SparkThera)
Croatian: (progresivna multifokalna leukoencefalopatija ili PML).
Latvian: (progresējoša multifokālā leikoencefalopātija jeb PML).
Croatian: Vrijeme do novog liječenja
Latvian: Laiks līdz jaunai ārstēšanai
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Latvian: Pirms Jums tiek ievadītas šīs zāles uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Croatian: Pripazite na sljedeće moguće znakove infekcije:
Latvian: Raugieties, vai Jums nav radušās šādas iespējamās infekcijas izpausmes: