FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Drošības šļirce: pirms lietošanas a) adatas aizsargs, b) šļirces aizsargkorpuss, c) šļirces aizsargspārni, d) virzulis, e) virzuļa galva
Norwegian Bokmål: Fig. 1: Sikkerhetssprøyte: Før bruk a) Kanylehette, b) Injeksjonssprøyte med kanylebeskytter, c) Sprøytens beskyttelsesvinger, d) Stempel, e) Stempelhode
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke reproduktiv toksisitet (se pkt.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai Vienreiz nedēļā
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Én gang per uke
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai Vienreiz mēnesī
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Én gang per måned
Latvian: Buvidal lietošanas riski grūtniecēm nav zināmi.
Norwegian Bokmål: Risiko ved bruk av Buvidal hos gravide kvinner er ikke kjent.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanos bez konsultēšanās ar savu ārstējošo ārstu.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp behandlingen uten først å sjekke med den legen som behandler deg.
Latvian: - Turiet drošības šļirci, kā parādīts, un vienmērīgi ievadiet adatu aptuveni 90° leņķī (skatīt
Norwegian Bokmål: - Hold sikkerhetssprøyten som vist, og sett inn nålen jevnt i en vinkel på ca. 90° (se fig. 5).
Latvian: - Nesaistītu saslimšanu diagnostika: šīs zāles var maskēt sāpju simptomus, kas var apgrūtināt dažu slimību diagnosticēšanu.
Norwegian Bokmål: - Diagnostisering av urelaterte medisinske tilstander: Dette legemidlet kan maskere smerter og gjøre det vanskelig å diagnostisere enkelte sykdommer.
Latvian: Tos var izraisīt arī vīrusu infekcijas (hronisks C hepatīts), alkoholisms, anoreksija (ēšanas traucējumi) vai citu tādu zāļu lietošana, kas var bojāt aknas.
Norwegian Bokmål: Dette kan også skyldes virusinfeksjoner (kronisk hepatitt C), alkoholmisbruk, anoreksi (spiseforstyrrelse) eller bruk av andre legemidler som kan skade leveren.
Latvian: Ja Jums ir atkarība no ilgstošas darbības opioīdiem (piem., metadona), Jūsu metadona deva tiks samazināta zem 30 mg dienā, pirms tiks sākta Buvidal lietošana.
Norwegian Bokmål: Hvis du er avhengig av langtidsvirkende opioider (f.eks. metadon), vil din dose av metadon bli redusert til under 30 mg per dag før du begynner med Buvidal.
Latvian: Retākas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem): - ādas infekcija injekcijas vietā; - reiboņa vai griešanās sajūta (vertigo).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 pasienter): - Hudinfeksjon på injeksjonsstedet - En følelse av svimmelhet (vertigo)
Latvian: Jābūt ir vismaz 8 nedēļu pārtraukumam pirms atkārtotas injekcijas iepriekš izmantotā iknedēļas devas injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: Det skal ha gått minimum 8 uker før ny injeksjon på et tidligere brukt injeksjonssted med ukentlig dose.
Latvian: 12 nedēļu laikā, kad tika lietotas ikmēneša injekcijas, pacienti abās grupās vajadzības gadījumā varēja saņemt vienu papildu 8 mg iknedēļas Buvidal devu mēnesī.
Norwegian Bokmål: I løpet av de 12 ukene med månedlige injeksjoner kunne pasienter i begge gruppene få ytterligere 8 mg ukentlige Buvidal-dose per måned, om nødvendig.
Latvian: Šāda iedarbība var pastiprināties, ja lietojat alkoholu vai citas sedatīvas zāles.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan bli verre hvis du drikker alkohol eller tar andre beroligende legemidler.
Latvian: Ja esat saņēmis vairāk buprenorfīna nekā noteikts, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu, jo tas var ievērojami palēnināt un paseklināt elpošanu, kas var izraisīt nāvi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått mer buprenorfin enn du skal, må du kontakte legen umiddelbart, da dette kan føre til svært langsom og overfladisk pust som kan føre til død.
Latvian: Hroniskas toksicitātes pētījumi ar žurkām un suņiem ar nesēju priekš Buvidal neatklāja nekādu specifisku bīstamību cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier med rotte og hund i vehiklet brukt for Buvidal, viste ingen spesiell fare for mennesker.
Latvian: No pacientiem, kuri mainīja terapiju no zem mēles lietojama buprenorfīna, to pacientu skaits, kuriem bija nelegālo opioīdu ziņā negatīvi urīna paraugi, bija 78,8 % bāzes līmenī un 84,0 % 48 nedēļu terapijas perioda beigās.
Norwegian Bokmål: For pasienter som byttet fra sublingval buprenorfin, var andelen pasienter med ulovlige opioidnegative urinprøver 78,8 % ved baseline og 84,0 % ved slutten av den 48 ukers behandlingsperioden.
Latvian: Eliminācija caur nierēm veido salīdzinoši mazu daļu (≈ 30 %) no buprenorfīna kopējā klīrensa.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon spiller en relativ liten rolle (≈ 30 %) i total clearance av buprenorfin.
Latvian: Farmakokinētikas dati par pediatrisko populāciju (pacientiem vecumā līdz 18 gadiem) nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data i pediatriske studier (under 18 år) er tilgjengelige.
Latvian: - Injekcija jāveic subkutānos audos.
Norwegian Bokmål: - Injeksjon bør gjøres i det subkutant vev.
Latvian: Iknedēļas injekcijai:
Norwegian Bokmål: Ukentlig injeksjon:
Latvian: Injekcijas vietas jāmaina kā iknedēļas, tā arī ikmēneša injekcijām.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene skal roteres for både ukentlige og månedlige injeksjoner.
Latvian: Terapiju paredzēts lietot pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er beregnet for bruk hos voksne og ungdom på 16 år og over.
Latvian: 2018. 20. novembris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2018
Latvian: Lai izvairītos no devu izlaišanas, iknedēļas devu var lietot līdz pat 2 dienas pirms vai pēc iknedēļas laika punkta un ikmēneša devu var lietot līdz pat 1 nedēļu pirms vai pēc ikmēneša laika punkta.
Norwegian Bokmål: For å unngå tapte doser kan den ukentlige dosen administreres opptil 2 dager før eller etter det ukentlige tidspunktet, og den månedlige dosen kan administreres opptil 1 uke før eller etter det månedlige tidspunktet.
Latvian: - Uzvelciet cimdus un ar apļveida kustībām notīriet injekcijas vietu, izmantojot spirtā samitrinātu salveti (nav iekļauta iepakojumā).
Norwegian Bokmål: - Bruk hansker og rengjør injeksjonsstedet med en rund bevegelse ved hjelp av en alkoholserviett (ikke inkludert i esken).
Latvian: Elpošanas nomākums centrālās nervu sistēmas nomākuma rezultātā ir galvenais simptoms, kas prasa iejaukšanos buprenorfīna pārdozēšanas gadījumā, jo tas var izraisīt elpošanas apstāšanos un nāvi.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon som et resultat av CNS-hemming er det viktigste symptomet som krever intervensjon i tilfelle av buprenorfinoverdose, da dette kan føre til respirasjonsstans og død.
Latvian: (skatīt 4.5. apakšpunktu), un/vai kuriem ir aknu darbības traucējumi, ir pakļauti lielākam aknu bojājuma riskam.
Norwegian Bokmål: 4.5) og/eller har eksisterende leverdysfunksjon er mer utsatt for leverskade.
Latvian: Buvidal nav paredzēts lietošanai bērniem, kuri jaunāki par 16 gadiem.
Norwegian Bokmål: Buvidal skal ikke brukes til barn under 16 år.
Latvian: - Aknu bojājumi: buprenorfīns var izraisīt aknu bojājumus, īpaši, ja to lieto nepareizi.
Norwegian Bokmål: - Leverskade: Leverskade kan oppstå med buprenorfin, spesielt hvis misbrukt.
Latvian: Buprenorfīns uzrādīja zemu audu un bioķīmisko toksiskumu, kad to ievadīja laboratorijas dzinējsuņiem vienu mēnesi subkutāni, rēzus pērtiķiem vienu mēnesi perorāli un žurkām un paviāniem sešus mēnešus intramuskulāri.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin viste lave vev- og biokjemiske toksisiteter når beagle-hunder ble dosert subkutant i en måned, rhesusaper peroralt i en måned og rotter og bavianer intramuskulært i seks måneder.
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz buprenorfīna, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, jo pārdozēšana var izraisīt nopietnas un dzīvībai bīstamas elpošanas grūtības.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker for mye buprenorfin, må du straks søke legehjelp fordi overdose kan forårsake alvorlige og livstruende pusteproblemer.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas laikā Jūs varat saņemt papildus vienu 8 mg Buvidal devu starp Jūsu iknedēļas vai ikmēneša terapijām, ja Jūsu ārsts uzskatīs, ka tas ir Jums atbilstoši.
Norwegian Bokmål: Under fortsatt behandling kan du få en ekstra dose med Buvidal på 8 mg mellom de ukentlige eller månedlige behandlingene dersom legen mener dette er riktig for deg.
Latvian: 2,8 reižu palielinājums
Norwegian Bokmål: 2,8 ganger økning
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt veikt regulāras asins analīzes, lai novērotu aknu darbību.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg om å ta blodprøver regelmessig for å få leveren sjekket.
Latvian: Ieteicams lietot opioīdu antagonistu (t. i., naloksonu), neskatoties uz tā iespējamo mēreno iedarbību, lai nodrošinātu buprenorfīna simptomu atgriezeniskumu, salīdzinot ar tā iedarbību uz pilnīgiem opioīdu agonistiem.
Norwegian Bokmål: Bruk av en opioidantagonist (dvs. nalokson) anbefales, til tross for den beskjedne effekten det kan ha på reversering av luftveissymptomene av buprenorfin sammenlignet med dets effekt på opioider som er fulle agonister.
Latvian: • CYP3A4 induktori var inducēt buprenorfīna metabolismu, izraisot pazeminātu buprenorfīna līmeni.
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-induktorer kan indusere metabolismen av buprenorfin, som resulterer i reduserte buprenorfin-nivåer.
Latvian: Ne vairāk par vienu Buvidal 8 mg papilddevu var lietot neplānotā vizītē starp regulārajām iknedēļas un ikmēneša devām, pamatojoties uz konkrētā pacienta īslaicīgajām vajadzībām.
Norwegian Bokmål: Maksimalt kan en ekstra Buvidal dose på 8 mg administreres ved et ikke planlagt besøk mellom vanlige ukentlige og månedlige doser, basert på den individuelle pasientens midlertidige behov.
Latvian: Pacients jābrīdina nevadīt transportlīdzekļus vai neapkalpot bīstamus mehānismus, kamēr lieto šīs zāles, līdz noskaidrots, kā šis zāles ietekmē pacientu.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør advares mot å kjøre eller bruke farlige maskiner mens han/hun tar dette legemidlet inntil man vet hvordan pasienten påvirkes av legemidlet.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): - halucinācijas, laimes un patīkama satraukuma sajūta (eiforija); - patoloģisks ādas apsārtums; - sāpīga vai apgrūtināta urinēšana.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): - Hallusinasjoner, lykkefølelse og spenning (eufori) - Unormalt rød hud - Smertefull eller vanskelig urinering
Latvian: Ja Jūs jau saņemat zem mēles lietojamu buprenorfīnu, Jūs varat sākt saņemt Buvidal nākamajā dienā pēc Jūsu pēdējās ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede bruker sublingvalt buprenorfin, kan du starte med Buvidal dagen etter denne behandlingen.
Latvian: Buprenorfīns tiek metabolizēts arī ar UGT1A1 par buprenorfīna 3β-glikuronīdu.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin blir også metabolisert til buprenorfin-3β-glukuronid av UGT1A1.
Latvian: Lai samazinātu nepareizas, ļaunprātīgas lietošanas un novirzīšanas risku, buprenorfīna izrakstīšanā un izsniegšanā jāievēro pienācīga piesardzība.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for feilbruk, misbruk og feildistribusjon, bør det tas passende forholdsregler ved forskrivning og dispensering av buprenorfin.
Latvian: Buprenorfīns ir daļējs opioīdu agonists/antagonists, kas piesaistās μ (mī) un κ (kappa) opioīdu receptoriem smadzenēs.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en partiell opioidagonist/antagonist som binder seg til μ (my) og κ (kappa) opioidreseptorer i hjernen.
Latvian: Ir ļoti svarīgi ievērot visas Jums ieplānotās vizītes, lai saņemtu Buvidal.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du holder alle dine avtaler for å få Buvidal.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai nepieļautu netīšu Buvidal injekciju.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet injeksjon av Buvidal.
Latvian: Tādēļ opioīdi jālieto piesardzīgi pacientiem ar galvas traumām, intrakraniāliem bojājumiem, citiem stāvokļiem, kuriem cerebrospinālais spiediens var būt paaugstināts, vai krampjiem anamnēzē.
Norwegian Bokmål: Opioider bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med hodeskade, intrakranielle skader, ved andre omstendigheter der cerebrospinaltrykket kan øke eller hos pasienter som tidligere har hatt krampeanfall.
Latvian: • UGT1A1 inhibitori var ietekmēt buprenorfīna sistēmisko iedarbību;
Norwegian Bokmål: • UGT1A1-hemmere kan påvirke den systemiske eksponeringen av buprenorfin.
Latvian: • klonidīns (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai); - opioīdi pretsāpju līdzekļi.
Norwegian Bokmål: • klonidin (brukes til å behandle høyt blodtrykk) - smertestillende opioider.
Latvian: Perorālu vai intravenozu īslaicīgas darbības opioīdu pretsāpju zāļu (tūlītējas darbības morfīna, oksikodona vai fentanila) titrēšanā līdz vēlamajai analgētiskajai iedarbībai ar Buvidal ārstētiem pacientiem var būt vajadzīgas lielākas devas.
Norwegian Bokmål: Titrering av oral eller intravenøs kortvirkende smertelindrende opioider (morfin med umiddelbar frisetting, oksykodon eller fentanyl) til ønsket smertestillende effekt hos pasienter behandlet med Buvidal, kan kreve høyere doser.
Latvian: Ko Buvidal satur - Aktīvā viela ir buprenorfīns - Citas sastāvdaļas ir sojas pupiņu fosfatidilholīns, glicerīna dioleāts, bezūdens etilspirts (tikai iknedēļas formulā) un N-metilpirolidons (tikai ikmēneša formulā).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er buprenorfin - Andre innholdsstoffer er soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, vannfri etanol (kun i ukentlig formulering) og N-metylpyrrolidon (kun i månedlig formulering).
Latvian: No pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši šādu terapiju, to pacientu skaits, kuriem bija nelikumīgu opioīdu ziņā negatīvi urīna paraugi, bija 0,0 % bāzes līmenī un 63,0 % 48 nedēļu terapijas beigās.
Norwegian Bokmål: For pasienter som var nye til behandling, var andelen pasienter med ulovlige opioid-negative urinprøver 0,0 % ved baseline og 63,0 % ved slutten av den 48 ukers behandlingsperioden.
Latvian: Nelegālo opioīdu ziņā negatīvu urīna paraugu procentuālais īpatsvars
Norwegian Bokmål: Prosent urinprøver negative for ulovlige opioider
Latvian: Drošības šļirces sastāvdaļas
Norwegian Bokmål: Deler av sikkerhetssprøyten
Latvian: Pētījums sasniedza primāro līdzvērtīguma mērķa kritēriju - nelegālu opioīdu ziņā negatīvo urīna paraugu vidējais procentuālais rādītājs terapijas 1. - 24. nedēļā Buvidal grupā salīdzinājumā ar zem mēles lietojamā buprenorfīna/naloksona grupā (4. tabula).
Norwegian Bokmål: Studien møtte det primære endepunktet for ikke-inferioritet for gjennomsnittlig prosentandel av urinprøver negative for ulovlige opioider i behandlingsuke 1 til 24 for Buvidal-gruppen, sammenlignet med sublingval buprenorfin/nalokson-gruppen (tabell 4).
Latvian: 3. tabulā apkopotas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots saistībā ar buprenorfīnu, ieskaitot Buvidal.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 presenterer bivirkninger rapportert for buprenorfin, deriblant Buvidal.
Latvian: • šķidrumam jābūt dzidram.
Norwegian Bokmål: • Væsken skal være gjennomsiktig.
Latvian: Pēc
Norwegian Bokmål: Etter
Latvian: šķidrumam jābūt dzidram.
Norwegian Bokmål: Væsken skal være gjennomsiktig.
Latvian: Deva jāievada vienā injekcijā bez dalīšanas.
Norwegian Bokmål: Administrert dose bør gis som én enkelt injeksjon og ikke delt.
Latvian: Lietojot Buvidal vienlaicīgi ar citām zālēm, kas pagarina QT intervālu, un pacientiem ar iepriekšēju pagarināta QT intervāla sindromu vai citiem QT intervāla pagarināšanās riska faktoriem, jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig administrering av Buvidal sammen med andre medisinske produkter som forlenger QT-intervallet, og hos pasienter med tidligere forlenget QT-syndrom eller andre risikofaktorer for QT-forlengelse.
Latvian: Ārstēšanu ar ikmēneša Buvidal var sākt pēc ārstēšanas uzsākšanas ar iknedēļas Buvidal saskaņā ar 2. tabulā redzamo devu pielāgošanas principu, un, kad pacienti ir stabilizēti iknedēļas zāļu devai (četras nedēļas vai vairāk, kā praktiski vajadzīgs).
Norwegian Bokmål: Behandling med månedlig Buvidal kan begynne etter behandlingsstarten med ukentlig Buvidal, i henhold til doseomregningen i tabell 2 og når pasienten er stabilisert på ukentlig behandling (fire uker eller mer, der det er praktisk).
Latvian: Ja pacients tiek pārcelts uz ārstēšanu ar zem mēles lietojamu buprenorfīnu, tas jādara vienu nedēļu pēc pēdējās iknedēļas devas vai vienu mēnesi pēc pēdējās ikmēneša Buvidal devas, sekojot 1. tabulā sniegtajiem ieteikumiem.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten blir byttet til behandling med sublingval buprenorfin, bør dette gjøres en uke etter den siste ukentlige dosen eller en måned etter den siste månedlige dosen av Buvidal i henhold til anbefalingene i tabell 1.
Latvian: Drošības šļirce ietver adatas drošības mehānismu, kas tiks aktivēts injekcijas beigās.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssprøyten inneholder en nålebeskyttelsesinnretning som vil aktiveres ved slutten av injeksjonen.
Latvian: Dubultaklā, 3. fāzes efektivitātes pētījumā nevēlamas blakusparādības injekcijas vietā tika novērotas 36 (16,9 %) no 213 pacientiem (5 % no veiktajām injekcijām)
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde, fase 3-effektstudien, ble injeksjonsstedsrelaterte bivirkninger observert hos 36 (16,9 %) av 213 pasienter (5 % av de administrerte injeksjonene) i Buvidal-behandlingsgruppen.
Latvian: Buvidal ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Buvidal er kun for engangsbruk.
Latvian: Pacientiem nav atļauts šīs zāles lietot mājās vai ievadīt pašiem.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tillatt for pasientene å ta produktet med seg hjem eller selvadministrere.
Latvian: Buprenorfīna elimināciju no Buvidal izdalīšanās ātruma ziņā ierobežo terminālais pussabrukšanas periods no 19 līdz 25 dienām.
Norwegian Bokmål: Eliminering av buprenorfin fra Buvidal begrenses av frisettingshastigheten med en terminal halveringstid fra 19 til 25 dager.
Latvian: Buprenorfīns 14-N-dealkilācijas rezultātā oksidējoši metabolizējas līdz N-dezalkil-buprenorfīnam (ko sauc arī par norbufrenorfīnu) ar citohroma P450 CYP3A4 palīdzību un pamatmolekulas un dealkilētā metabolīta glikuronizācijas ceļā.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres oksidativt ved 14-N-dealkylering til N-desalkyl-buprenorfin (også kjent som norbuprenorfin) via cytokrom P450 CYP3A4 og ved glukurokonjungering av modermolekylet og den dealkylerte metabolitten.
Latvian: Visā ārstēšanas laikā jāuzrauga jebkādi mēģinājumi iztukšot noliktavu.
Norwegian Bokmål: Eventuelle forsøk på å fjerne depotet skal overvåkes gjennom hele behandlingen.
Latvian: Nedrīkst veikt injekcijas jostasvietā vai 5 cm apvidū ap nabu.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner på midjen eller innen 5 cm fra navlen bør unngås.
Latvian: Samazinātas modrības dēļ transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu lietošana var būt bīstama (skatīt 4.7. apakšpunktu);
Norwegian Bokmål: Det reduserte nivået av årvåkenhet kan gjøre bilkjøring og bruk av maskiner farlig (se pkt.
Latvian: Jums var mainīt iknedēļas terapiju uz ikmēneša terapiju un ikmēneša terapiju uz iknedēļas terapiju.
Norwegian Bokmål: Du kan bli byttet fra ukentlig til månedlig behandling og fra månedlig til ukentlig behandling.
Latvian: • Pacientiem, kuri lieto heroīnu vai īslaicīgas darbības opioīdus, sākotnējo Buvidal devu nedrīkst ievadīt, pirms nav pagājušas vismaz 6 stundas, kopš pacients pēdējoreiz lietojis opioīdus.
Norwegian Bokmål: • For pasienter som bruker heroin eller korttidsvirkende opioider, må den første dosen av Buvidal ikke administreres før minst 6 timer etter at pasienten sist brukte opioider.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka šo zāļu lietošanas laikā pašārstēties ar neizrakstītiem benzodiazepīniem ir ārkārtīgi bīstami, kā arī jābrīdina, ka lietot benzodiazepīnus vienlaikus ar šīm zālēm drīkst tikai atbilstoši ārsta norādījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares om at det er ekstremt farlig å selvmedisinere ikke-foreskrevne benzodiazepiner samtidig med dette legemidlet, og bør også advares om kun å bruke benzodiazepiner samtidig med dette legemidlet som angitt av legen (se pkt.
Latvian: Dismenoreja
Norwegian Bokmål: Dysmenoré
Latvian: Devai proporcionāls iedarbības pieaugums tika novērots devas intervālā no 8 mg līdz 32 mg.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonal økning i eksponering observeres i doseintervallet 8 mg til 32 mg.
Latvian: Buprenorfīna ekspozīcijas iedarbība ar Buvidal ārstētiem pacientiem nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Effektene på buprenorfineksponering hos pasienter behandlet med Buvidal er ikke studert.
Latvian: • antidepresanti (lieto depresijas ārstēšanai);
Norwegian Bokmål: • antidepressiva (brukes til å behandle depresjon)
Latvian: Ja Jums ir atkarība no īslaicīgas darbības opioīdiem (piem., morfīna vai heroīna), pirmo Buvidal devu Jums ievadīs ne agrāk kā 6 stundas pēc pēdējās opioīdu lietošanas reizes.
Norwegian Bokmål: Hvis du er avhengig av korttidsvirkende opioider (f.eks. morfin eller heroin), får du den første dosen Buvidal minst 6 timer etter at du sist brukte et opioid.
Latvian: Kas ir Buvidal un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Buvidal lietošanas Kā lietot Buvidal
Norwegian Bokmål: Hva Buvidal er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Buvidal Hvordan du bruker Buvidal Mulige bivirkninger
Latvian: 1 ml pilnšļirce (I tipa stikls) ar virzuļa aizbāzni (ar fluorpolimēru pārklāta brombutilgumija) ar adatu (½ colla, 23G kalibrs, 12 mm) un adatas aizsargu (stirēna butadiēna gumija).
Norwegian Bokmål: En 1 ml ferdigfylt sprøyte (glass, type I) med stempelstopper (fluoropolymerbelagt brombutylgummi) med kanyle (23 gauge, 12 mm) og kanylehette (styrenbutadiengummi).
Latvian: Jūsu ārsts izrakstīs Jums pareizo Buvidal sākuma devu atkarībā no zem mēles lietojamā buprenorfīna devas, ko lietojat pašreiz.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme startdose Buvidal basert på dosen sublingvalt buprenorfin du allerede bruker.
Latvian: Buprenorfīna deva mg dažādām zem mēles lietojamām zālēm var atšķirties, kas jāņem vērā un jāizvērtē katram produktam atsevišķi.
Norwegian Bokmål: Dosen av buprenorfin i mg kan variere mellom sublingvale produkter, og dette må tas i betraktning fra produkt til produkt.
Latvian: Klīniskie dati par atkārtotu ikmēneša devas injicēšanu iepriekšējā vietā nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data som støtter ny injeksjon av månedlig dose på samme sted.
Latvian: Nelietojiet, ja drošības šļirce ir salauzta vai ir bojāts iepakojums.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk hvis sikkerhetssprøyten er ødelagt eller emballasjen er skadet.
Latvian: - Turot šļirci, kā parādīts (skatīt 6. attēlu), lēnām spiediet virzuli lejup, līdz virzuļa galva fiksējas starp šļirces aizsargspārniem un viss šķīdums ir injicēts.
Norwegian Bokmål: - Mens sprøyten holdes som vist (se fig. 6), trykk stempelet sakte ned inntil stempelhodet låser seg mellom sprøytebeskyttelsesvingene og hele oppløsningen er injisert.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana pacientiem, kuri iepriekš buprenorfīnu nav lietojuši Pacientiem, kuri iepriekš buprenorfīnu nav lietojuši, jāsaņem zem mēles lietojama 4 mg buprenorfīna deva, un viņi jānovēro stundu pirms pirmās iknedēļas Buvidal devas lietošanas, lai pārliecinātos par buprenorfīna panesamību.
Norwegian Bokmål: Oppstartsbehandling av pasienter som ikke allerede får buprenorfin Pasienter som ikke tidligere har fått buprenorfin, bør få en sublingval dose buprenorfin på 4 mg og observeres i en time før den første administreringen av ukentlig Buvidal for å bekrefte toleransen overfor buprenorfin.
Latvian: - Asinsspiediens: šīs zāles var izraisīt pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos, radot reiboni, ja pārāk strauji pieceļaties kājās no sēdus vai guļus stāvokļa.
Norwegian Bokmål: - Blodtrykk: Dette legemidlet kan få blodtrykket ditt til å falle brått, slik at du føler deg svimmel hvis du reiser deg for hurtig fra sittende eller liggende stilling.
Latvian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Zviedrija Tel: +800 2577 2577
Norwegian Bokmål: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige Tlf: +800 2577 2577
Latvian: N-metilpirolidons
Norwegian Bokmål: N-metylipyrrolidon
Latvian: Pelēm un žurkām tika konstatēts akūts buprenorfīna toksiskums pēc perorālas un parenterālas (intravenozas, intraperitoneālas) ievadīšanas.
Norwegian Bokmål: Akutt toksisitet av buprenorfin ble fastsatt hos mus og rotte etter peroral og parenteral (intravenøs, intraperitoneal) administrering.