FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INTELENCE pode ser utilizado com estes NRTIs sem ajuste de dose.
Romanian: INTELENCE poate fi utilizat cu aceste INRT fără ajustări ale dozei
Portuguese: A associação de contracetivos à base de estrogénio e/ou progesterona com INTELENCE pode ser feita sem ajuste posológico.
Romanian: Asocierea de contraceptive pe bază de estrogeni şi/sau de progesteron şi INTELENCE poate fi utilizată fără ajustări ale dozei.
Portuguese: Nível basal de ARN do VIH-1 < 30.000 cópias/ml ≥ 30.000 e < 100.000 cópias/ml ≥ 100.000 cópias/ml Nível basal de número de CD4 < 50x10
Romanian: Valori iniţiale ale ARN HIV-1 < 30000 copii/ml ≥ 30000 şi < 100000 copii/ml ≥ 100000 copii/ml Număr iniţial de celule CD4 (x 10
Portuguese: Não é sugerido qualquer ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (Classe A ou B de Child-Pugh); INTELENCE deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático moderado.
Romanian: Nu este sugerată o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Clasa A sau B conform clasificării Child-Pugh);
Portuguese: População pediátrica (dos 6 anos até menos de 18 anos de idade) A dose recomendada de etravirina em doentes pediátricos (dos 6 anos até menos de 18 anos de idade e com peso corporal de pelo menos 16 Kg) baseia-se no peso corporal (ver tabela abaixo).
Romanian: Copii şi adolescenţi (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani) Doza recomandată de etravirină pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani şi cu o greutate minimă de 16 kg) este în funcţie de greutatea corporală (vezi tabelul de mai jos).
Portuguese: O valor mediano inicial do ARN do VIH-1 no plasma foi de 3,9 log10 cópias/ml, sendo a mediana da contagem de células CD4 de 385 x 10
Romanian: Valorile plasmatice mediane iniţiale ale ARN HIV-1 erau de 3,9 log10 copii/ml, iar valoarea iniţială mediană a numărului de celule CD4 era de 385 x 10
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose de INTELENCE até 6 horas após a hora em que habitualmente toma, deve tomá-la a seguir a uma refeição, assim que possível, e tomar a dose seguinte à hora habitual.
Romanian: Dacă pacientul omite o doză de INTELENCE şi realizează acest lucru în decurs de până la 6 ore faţă de ora la care lua în mod obişnuit doza, pacientul trebuie să ia acestă doză după masă, cât mai curând posibil şi apoi să ia doza următoare la ora obişnuită.
Portuguese: A população do ensaio incluiu doentes sem experiência prévia na terapêutica com IP e com experiência prévia na terapêutica com NNRTI, com evidência de resistência a NNRTI.
Romanian: Populaţia inclusă în studiu a cuprins pacienţi netrataţi anterior cu IP şi pacienţi trataţi cu INNRT cu dovezi de rezistenţă la INNRT.
Portuguese: um inibidor potente do CYP3A4 pode aumentar as concentrações plasmáticas da etravirina.
Romanian: Posaconazolul, un inhibitor puternic al CYP3A4, poate creşte concentraţiile plasmatice de etravirină.
Portuguese: Em doentes com infeção pelo VIH com imunodepressão grave aquando do início da terapêutica antirretroviral combinada, poder-se-á desenvolver uma reação inflamatória a agentes patogénicos oportunistas em fase assintomática ou residual, provocando situações clínicas graves ou agravamento dos sintomas.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă severă la momentul iniţierii TARC, poate să apară o reacţie inflamatorie în cadrul infecțiilor reziduale sau asimptomatice cu microorganisme patogene oportuniste, care poate fi cauza unor afecţiuni clinice severe sau de agravare a simptomelor.
Portuguese: 400 mg duas vezes por dia raltegravir
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi raltegravir
Portuguese: Mais frequentemente, a erupção cutânea foi ligeira a moderada, ocorreu na segunda semana do tratamento, e foi pouco frequente após a 4ª semana.
Romanian: În cele mai multe cazuri, erupţiile cutanate tranzitorii au fost uşoare până la moderate, au apărut în a doua săptămână de tratament şi au fost rare după săptămâna 4.
Portuguese: ANTICONVULSIONANTES Carbamazepina
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină Fenobarbital
Portuguese: Os dados clínicos são limitados e um aumento do risco de reações cutâneas em doentes com antecedentes de reações cutâneas associadas à utilização de Análogos Não-Nucleósidos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTIs) não pode ser excluído (ver secção 4.4).
Romanian: Datele clinice sunt limitate şi nu poate fi exclus un risc crescut de reacţii cutanate la pacienţii cu antecedente de reacţii cutanate asociate cu utilizarea INNRT (vezi pct. 4.4).
Portuguese: No entanto, as concentrações de etravirina não ligada, não foram avaliadas.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost evaluate concentraţiile fracţiunii libere.
Portuguese: De acordo com a decisão do plano de investigação pediátrico (PIP) na indicação aprovada a Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de submissão dos resultados dos estudos com INTELENCE num ou mais subgrupos da população pediátrica na infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu INTELENCE la una ssau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în infecţia cu virusul imunodeficienţei umane, conform deciziei privind Planurile de Investigaţie Pediatrică (PIP), în indicaţia aprobată (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Portuguese: Não ocorreu qualquer teratogenicidade com a etravirina em ratos e coelhos com exposições equivalentes às observadas nos seres humanos através da dose clinicamente recomendada.
Romanian: Nu s-au constatat efecte teratogene ale etravirinei la şobolani şi iepuri la expuneri echivalente cu cele observate la om la doza clinică recomandată.
Portuguese: Nos ensaios de Fase III, DUET-1 e DUET-2, as mutações que se desenvolveram com mais frequência nos doentes com falência virológica ao regime contendo etravirina foram V108I, V179F, V179I, Y181C e Y181I, que geralmente surgiram num contexto de outras múltiplas mutações associadas a resistência a NNRTI (RAMs).
Romanian: În studiile clinice de fază III DUET-1 şi DUET-2, mutaţiile care au apărut cel mai frecvent la pacienţii cu eşec virologic la regimurile de tratament care includeau etravirină au fost V108I, V179F, V179I, Y181C şi Y181I, ce au apărut, de regulă, pe fundalul altor mutaţii multiple asociate cu rezistenţa (MAR) la INNRT.
Portuguese: 6 células/l.
Romanian: 6 celule/l.
Portuguese: Carga viral < 400 cópias/ml na semana 24, n (%)
Romanian: Încărcătura virală < 400 copii/ml în săptămâna 24, n (%)
Portuguese: INTELENCE poderá reduzir as concentrações plasmáticas destes antiarrítmicos.
Romanian: Se anticipează ca INTELENCE să scadă concentraţiile plasmatice ale acestor antiaritmice
Portuguese: INTELENCE pode ser associado a antagonistas do recetor H2 sem ajustes posológicos.
Romanian: INTELENCE poate fi administrat concomitent cu antagonişti ai receptorilor H2, fără ajustări ale dozei
Portuguese: o trimestre N = 10
Romanian: N=10
Portuguese: INTELENCE não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh) e, como tal, não é recomendado (ver secções 4.2 e 4.4).
Romanian: INTELENCE nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh) şi, ca urmare, nu este recomandat (vezi pct. 4.2 şi
Portuguese: De momento não existem dados suficientes para efetuar uma recomendação de dose em doentes pediátricos com menos de 6 anos de idade ou com peso corporal inferior a 16 Kg (ver secção
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt insuficiente pentru a putea face recomandări privind dozele pentru copii cu vârsta sub 6 ani sau cu greutate corporală sub 16 kg (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Não utilizar após 8 semanas da primeira abertura do frasco.
Romanian: Nu utilizaţi după 8 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Portuguese: C pode ser recolhida nas fezes e urina, respetivamente.
Romanian: C-etravirină administrată a fost regăsită în materiile fecale, respectiv în urină.
Portuguese: Comparação direta exploratória com inibidor da protease em doentes sem experiência prévia na terapêutica com inibidores da protease (ensaio TMC125-C227) O TMC125-C227 foi um ensaio exploratório, aleatorizado, aberto e com controlo ativo, que investigou a eficácia e segurança de etravirina num regime de tratamento, que não se encontra aprovado com a presente indicação.
Romanian: TMC125-C227 a fost un studiu clinic explorator, randomizat, controlat activ, deschis, care a investigat eficacitatea şi siguranţa etravirinei într-o schemă de tratament care nu este aprobată în indicaţia curentă.
Portuguese: Carga viral < 50 cópias/ml na semana 24, n (%)
Romanian: Încărcătura virală < 50 copii/ml în săptămâna 24, n (%)
Portuguese: < 400 cópias/ml de ARN do VIH-1ª n (%)
Romanian: < 400 copii ARN HIV-1 /ml n (%)
Portuguese: Não utilizar após 6 semanas da primeira abertura do frasco.
Romanian: Nu folosiţi după 6 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Portuguese: 300 mg duas vezes por dia
Romanian: 300 mg de două ori pe zi
Portuguese: 40 mg uma vez por dia etravirina
Romanian: 40 mg o dată pe zi etravirină
Portuguese: Na tabela 4 é apresentada uma análise das respostas virológicas de subgrupos (definida como uma carga viral < 50 cópias/ml de ARN do VIH-1) na semana 48 de acordo com os níveis basais da carga viral e do número de CD4 a nível basal (dados agrupados de DUET).
Romanian: O analiză de subgrup a răspunsului virologic (definit ca încărcătură virală < 50 copii ARN HIV-1/ml) la săptămâna 48 în funcţie de valoarea iniţială a încărcării virale şi de numărul iniţial de celule CD4 (date coroborate din studiile DUET) este prezentată în tabelul 4.
Portuguese: Foi observada uma diminuição da resposta virológica à etravirina em doentes com estirpes virais com 3 ou mais das seguintes mutações V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V e G190A/S (ver secção 5.1).
Romanian: Un răspuns virologic scăzut la etravirină a fost observat la pacienţii cu tulpini virale ce conţineau 3 sau mai multe dintre următoarele mutaţii V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V şi G190A/S (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Dose recomendada de etravirina para doentes pediátricos com 6 anos até menos de 18 anos de idade
Romanian: Doza recomandată de etravirină pentru copii şi adolescenţi cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani Greutate corporală
Portuguese: 150 mg duas vezes por dia etravirina
Romanian: 150 mg de două ori pe zi etravirină
Portuguese: Todos os intervalos
Romanian: Toate gradele
Portuguese: É esperado que a etravirina aumente as concentrações plasmáticas de nelfinavir.
Romanian: Se anticipează ca etravirina să crească concentraţiile plasmatice de nelfinavir.
Portuguese: A informação relativa à utilização de INTELENCE nos doentes com idade > 65 anos é limitada (ver secção 5.2).
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind utilizarea INTELENCE la pacienţii cu vârsta  65 ani (vezi pct. 5.2), din această cauză trebuie utilizat cu precauţie la această grupă de pacienţi.
Portuguese: Genótipo ou fenótipo a nível basal e análises dos resultados virológicos No DUET-1 e DUET-2, a presença a nível basal de 3 ou mais das seguintes mutações: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A e G190S (RAMs para a etravirina) foi associada a uma diminuição da resposta virológica a etravirina (ver tabela 5).
Romanian: Genotipul sau fenotipul iniţial şi analiza rezultatelor virologice În DUET-1 şi DUET-2, prezenţa la momentul iniţial a 3 sau mai multe din următoarele mutaţii: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A şi G190S (MAR la etravirină) a fost asociată cu un răspuns virologic scăzut la etravirină (vezi tabelul 5).
Portuguese: Saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg duas vezes por dia saquinavir
Romanian: Saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi saquinavir
Portuguese: População pediátrica (com menos de 6 anos de idade) A farmacocinética da etravirina em doentes pediátricos com menos de 6 anos de idade está a ser investigada.
Romanian: Farmacocinetica etravirinei la copii cu vârsta sub 6 ani este în curs de investigare.
Portuguese: 6/l ≥ 50 e < 200 x 10 6/l ≥ 200 e < 350 x 10 6/l
Romanian: ≥ 50 şi < 200 ≥ 200 şi 350
Portuguese: A administração de etravirina em associação com daclatasvir pode reduzir as concentrações de daclatasvir.
Romanian: Administrarea concomitentă de etravirină şi daclatasvir poate scădea concentraţiile daclatasvir.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Romanian: INTELENCE conţine sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conține sodiu‟.
Portuguese: Os dados clínicos são limitados e não pode ser excluído um aumento do risco de reações cutâneas, em doentes com antecedentes de reações cutâneas associadas à utilização de Análogos Não-Nucleósidos Inibidores da Transcriptase Reversa (NNRTIs).
Romanian: Datele clinice sunt limitate şi nu poate fi exclus un risc crescut de reacţii cutanate la pacienţii cu antecedente de reacţii cutanate asociate cu INNRT.
Portuguese: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg uma vez por dia + 400/100 mg duas vezes por dia dolutegravir
Romanian: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg o dată pe zi + 600/100 mg de două ori pe zi
Portuguese: Não é recomendada a administração de INTELENCE em associação com nelfinavir.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a INTELENCE cu nelfinavir.
Portuguese: Darunavir/ritonavir 600/100 mg duas vezes por dia darunavir
Romanian: Darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi darunavir
Portuguese: Doentes adultos com terapêutica prévia
Romanian: Pacienţi adulţi care au fost trataţi anterior
Portuguese: Se um doente vomitar depois de mais de 4 horas após tomar o medicamento, não necessita de tomar outra dose até à próxima toma programada.
Romanian: Dacă un pacient prezintă vărsături după mai mult de 4 ore de la administrarea medicamentului, nu este necesar ca pacientul să ia o altă doză până la următoarea doză programată.
Portuguese: Cmáx ↔ 0,91 (0,58-1,42) etravirina
Romanian: Cmax  0,91 (0,58-1,42) etravirină
Portuguese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg duas vezes por dia tipranavir
Romanian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg de două ori pe zi tipranavir
Portuguese: Não foi estudado, mas com base na via da eliminação renal da ribavirina, não são esperadas interações medicamentosas.
Romanian: Nu a fost studiată, dar nu se anticipează interacţiuni, având în vedere eliminarea ribavirinei pe cale renală.
Portuguese: População pediátrica (6 anos até menos de 18 anos de idade)
Romanian: Copii (cu vârsta sub 6 ani)
Portuguese: Tabela 5: Proporção de indivíduos com ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml na semana 48 por número de RAMs para a etravirina, no nível basal, na população excluída por falência não virológica nos ensaios DUET-1 e DUET-2 agrupados.
Romanian: Tabelul 5: Proporţia de subiecţi cu < 50 copii/ml ARN HIV-1 la săptămâna 48 în funcţie de numărul iniţial de MAR la etravirină în populaţia fără eşec virusologic, din studiile coroborate DUET-1 şi DUET-2 Număr iniţial de MAR la etravirină*
Portuguese: TMC125-C213 6 a < 12 anos ETR N=41
Romanian: TMC125-C213 de la 6 la < 12 ani ETR N=41
Portuguese: Caso esteja a tomar qualquer um destes medicamentos, solicite aconselhamento ao seu médico.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre medicamentele de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Portuguese: População pediátrica (com menos de 6 anos de idade) A segurança e eficácia de etravirina em crianças com menos de 6 anos idade e peso inferior a 16 Kg ainda não foi estabelecida (ver secção 5.2).
Romanian: Nu au fost încă stabilite siguranţa şi eficacitatea etravirinei la copii cu vârsta sub 6 ani şi cu o greutate corporală mai mică de 16 kg (vezi pct. 5.2).
Portuguese: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NR
Romanian: ASC  0,86 (0,76-0,97) Cmin ND
Portuguese: A carbamazepina, o fenobarbital e a fenitoína poderão diminuir as concentrações plasmáticas da etravirina.
Romanian: Se anticipează ca fenobarbitalul, carbamazepina şi fenitoina să scadă concentraţia plasmatică de etravirină.
Portuguese: Os medicamentos que induzem o CYP3A4, o CYP2C9 ou o CYP2C19 podem aumentar a depuração da etravirina, conduzindo a concentrações plasmáticas baixas de etravirina.
Romanian: Medicamentele care au rol inductor asupra CYP3A4, CYP2C9 sau CYP2C19 pot creşte clearance-ul etravirinei, având ca rezultat concentraţii plasmatice scăzute ale etravirinei.
Portuguese: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12h, h*ng /ml n = 9 for AUC12h
Romanian: ASC12 ore, ng•oră/ml n = 9 for ASC12 ore
Portuguese: Cmáx ↓ 0,75 (0,59-0,96)
Romanian: Cmax  0,75 (0,59-0,96)
Portuguese: A erupção cutânea foi maioritariamente auto-limitada e geralmente resolvida em 1 a 2 semanas de terapêutica continuada.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent autolimitante şi, în general, s-au remis în decurs de 1-2 săptămâni de tratament continuu.
Portuguese: Se um doente vomitar no espaço de 4 horas após tomar o medicamento, deve tomar outra dose de INTELENCE a seguir a uma refeição, assim que possível.
Romanian: Dacă un pacient prezintă vărsături în decurs de 4 ore de la administrarea medicamentului, trebuie administrată cât mai rapid o altă doză de INTELENCE, după masă.
Portuguese: INTELENCE pode ser associado com inibidores da bomba de protões sem ajustes posológicos.
Romanian: INTELENCE poate fi administrat concomitent cu inhibitorii pompei de protoni, fără ajustări ale dozei.
Portuguese: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NR
Romanian: ASC  0,43 (0,36-0,51) Cmin ND
Portuguese: Não foi estudado, mas com base na via de eliminação renal primária para outros NRTIs (por ex. abacavir, emtricitabina, lamivudina, estavudina e zidovudina), não é esperada qualquer interação.
Romanian: Nu au fost studiate, dar nu se anticipează interacţiuni, având în vedere eliminarea în principal pe cale renală a altor INRT (de exemplu abacavir, emtricitabină, lamivudină, stavudină şi zidovudină).
Portuguese: A utilização sistémica de itraconazol ou cetoconazol em associação com etravirina, pode aumentar as concentrações plasmáticas de etravirina.
Romanian: Utilizarea sistemică concomitentă a itraconazolului sau ketoconazolului şi a etravirinei poate creşte concentraţiile plasmatice de etravirină.
Portuguese: - Os outros componentes são hipromelose, celulose microcristalina siliciada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
Romanian: - Celelalte componente sunt hipromeloză, celuloză microcristalină silicifiată, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.
Portuguese: PIANO é um estudo de Fase II, de braço único, que avalia a farmacocinética, segurança, tolerabilidade e eficácia de etravirina em 101 doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 com experiência prévia na terapêutica antirretroviral, com seis anos a menos de 18 anos de idade e com peso corporal mínimo de 16 kg.
Romanian: Pacienţi copii şi adolescenţi trataţi anterior (cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani) PIANO este un studiu de fază II, cu un singur braţ de tratament care a evaluat farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea etravirinei la 101 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta între 6 ani şi sub 18 ani şi cu greutate corporală minimă de 16 kg, cu infecţie HIV-1, trataţi anterior cu antiretrovirale.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático frequentes trombocitopenia, anemia, diminuição dos neutrófilos pouco frequentes diminuição da contagem de glóbulos brancos
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice frecvente trombocitopenie, anemie, valori scăzute de neutrofile mai puţin frecvente număr scăzut de leucocite
Portuguese: O frasco contém 2 pequenas bolsas (exsicantes), para manter os comprimidos secos.
Romanian: Flaconul conţine 2 pliculeţe (desicanţi) pentru a păstra comprimatele uscate.
Portuguese: A administração em associação é contraindicada (ver secção 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată (vezi pct.
Portuguese: A lovastatina, rosuvastatina e sinvastatina são substratos do CYP3A4 e a sua associação com a etravirinapode dar origem a concentrações plasmáticas reduzidas do inibidor da HMG-CoA redutase.
Romanian: Lovastatina, rosuvastatina şi simvastatina sunt substraturi pentru CYP3A4 şi administrarea concomitentă cu etravirină poate determina concentraţii plasmatice mai mici ale inhibitorului de HMG Co-A reductază.
Portuguese: A erupção cutânea foi principalmente autolimitada e geralmente resolvida numa semana de terapêutica continuada.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost cel mai frecvent autolimitante şi, în general, s-au remis în decurs de 1 săptămână de tratament continuu.
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com indinavir pode provocar uma diminuição significativa na concentração plasmática de indinavir e perda do seu efeito terapêutico.
Romanian: Utilizarea în asociere de etravirină cu indinavir poate determina scăderea semnificativă a concentraţiilor plasmatice ale indinavir şi pierderea efectului terapeutic al indinavir.
Portuguese: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NR
Romanian: ASC  1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Portuguese: Não foi observada qualquer diferença farmacocinética significativa entre homens e mulheres.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative între subiecţii de sex masculin şi cei de sex feminin în ceea ce priveşte profilul farmacocinetic.
Portuguese: A utilização de etravirina em associação com rilpivirina pode provocar uma diminuição na concentração plasmática da rilpivirina e perda do efeito terapêutico de rilpivirina.
Romanian: Utilizarea concomitentă de etravirină cu rilpivirină poate determina o scădere a concentraţiilor plasmatice de rilpivirină şi pierderea efectului terapeutic al rilpivirinei.
Portuguese: As análises da farmacocinética da população dos ensaios DUET-1 e DUET-2 demonstraram uma depuração reduzida (podendo potencialmente levar a um aumento da exposição e alteração do perfil de segurança) para a etravirina nos doentes infetados por VIH-1 com coinfeção pelo vírus da hepatite B e/ou hepatite C. Devido aos dados limitados disponíveis em doentes coinfetados com hepatite B e/ou hepatite C, deve ter-se particular precaução quando INTELENCE é utilizado nestes doentes (ver secções 4.4 e 4.8).
Romanian: Infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B şi/sau hepatitic C Analiza farmacocinetică populaţională a pacienţilor din studiile DUET-1 şi DUET-2 a arătat un clearance redus (putând determina o expunere crescută şi alterarea profilului de siguranţă) pentru etravirină la pacienţii infectaţi cu HIV-1 şi infecţie concomitentă cu virusul hepatitic B şi/sau hepatitic C.
Portuguese: Alteração desde o valor basal da carga viral log10 (cópias/ml) na semana 24, média (SE) e mediana (intervalo)
Romanian: Modificarea faţă de valoarea iniţială în log10 încărcătură virală (copii/ml) în săptămâna 24, media (ES) şi mediana (interval)
Portuguese: Caso se recorde 6 horas ou mais após a hora da toma habitual, não tome a dose que se esqueceu e tome as doses seguintes conforme habitual.
Romanian: Dacă observaţi după 6 ore, atunci săriţi peste doza uitată şi luaţi-o pe următoarea ca de obicei.
Portuguese: Cmáx ↓ 0,94 (0,75-1,17)
Romanian: Cmax  0,94 (0,75-1,17)
Portuguese: Não é recomendada a administração de INTELENCE em associação com indinavir.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a INTELENCE cu indinavir.
Portuguese: Cada comprimido contém 160 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză 160 mg (sub formă de monohidrat).
Portuguese: A fluvastatina e a rosuvastatina são metabolizadas pelo CYP2C9, sendo que a sua associação com a etravirina pode resultar em concentrações plasmáticas elevadas do inibidor da HMG-CoA redutase.
Romanian: Fluvastatina şi rosuvastatina sunt metabolizate pe calea CYP2C9 şi administrarea concomitentă cu etravirină poate determina concentraţii plasmatice mai mari ale inhibitorului de HMG Co-A reductază.
Portuguese: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NR
Romanian: ASC  0,99 (0,79-1,25) Cmin ND