FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Rubraca, el rucaparib, bloquea la actividad de una familia de proteínas denominadas poli(ADP-ribosa) polimerasas (PARP) que ayudan a reparar el ADN dañado en las células (tanto normales como cancerosas).
Bulgarian: Активното вещество в Rubraca, рукапариб, блокира действието на семейство протеини, наречени поли (ADP-рибоза) полимерази (PARP), които помагат за възстановяване на увредената ДНК в клетките (както на нормалните, така и на раковите клетки).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rubraca en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Rubraca са установени в проучванията?
Spanish: En otros dos estudios, se estudió a 106 pacientes con cáncer de ovario y mutación de BRCA cuyo cáncer había reaparecido después de al menos dos tratamientos previos contra el cáncer, incluido en muchos casos tratamiento con medicamentos a base de platino.
Bulgarian: Две други проучвания разглеждат 106 пациенти с рак на яйчниците и BRCA мутация, при които ракът е рецидивирал след поне 2 предходни лечения на рак, включително в много случаи лечение с лекарства на основата на платина.
Spanish: En las células normales existe un mecanismo alternativo para reparar el ADN, pero este mecanismo alternativo no funciona correctamente en las células cancerosas con mutaciones en los genes BRCA.
Bulgarian: В нормалните клетки съществува алтернативен механизъм за възстановяване на ДНК, а при раковите клетки с мутации в BRCA гените този алтернативен механизъм не действа правилно.
Spanish: ¿Cómo se usa Rubraca?
Bulgarian: Как се използва Rubraca?
Spanish: Información general sobre Rubraca y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Rubraca и основания за разрешаване в ЕС
Spanish: Rubraca también fue beneficioso en pacientes cuyo cáncer ha reaparecido después de dos tratamientos previos contra el cáncer, aunque estos beneficios solo se han observado en pacientes con una mutación de BRCA.
Bulgarian: Rubraca е от полза и при пациенти, при които ракът е рецидивирал след 2 предходни лечения на рак, въпреки че тези ползи се демонстрират само при пациенти с BRCA мутация.
Spanish: Las pacientes tratadas con Rubraca vivieron durante 11 meses sin recaídas o empeoramiento de la enfermedad, en comparación con 5 meses en el caso de las pacientes a las que se había administrado placebo (tratamiento ficticio).
Bulgarian: Пациентите, които приемат Rubraca, живеят 11 месеца без рецидив или влошаване на заболяването в сравнение с 5 месеца при пациентите, приемащи плацебо (сляпо лечение).
Spanish: ¿Cómo actúa Rubraca?
Bulgarian: Как действа Rubraca?
Spanish: Rubraca contiene el principio activo rucaparib.
Bulgarian: Rubraca съдържа активното вещество рукапариб (rucaparib).
Spanish: Para el tratamiento de mantenimiento, Rubraca debe usarse como muy tarde 8 semanas después de que la paciente haya finalizado su tratamiento con medicamento a base de platino.
Bulgarian: За поддържащо лечение Rubraca трябва да се използва не по-късно от 8 седмици, след като пациентите приключат лечението с лекарство на основата на платина.
Spanish: Este beneficio se observó en pacientes con o sin la mutación de BRCA.
Bulgarian: Тази полза се наблюдава при пациенти със или без BRCA мутация.
Spanish: Dado que a Rubraca se le ha concedido una autorización condicional, la compañía que comercializa el medicamento proporcionará los resultados de un estudio en curso en el que se compara Rubraca con quimioterapia (otro medicamento contra el cáncer) en pacientes con cáncer epitelial de alto grado de ovario, de trompas de Falopio o de peritoneo con mutación de BRCA, cuyo cáncer ha reaparecido después de la quimioterapia.
Bulgarian: Тъй като Rubraca е разрешен за употреба по т. нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага лекарството, ще предостави резултатите от текущо проучване, сравняващо Rubraca с химиотерапия (друго противораково лекарство) при пациенти с високостепенен епителен рак на яйчниците, фалопиевите тръби или перитонеума с BRCA мутация, при които ракът е рецидивирал след химиотерапевтични лечения.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Rubraca se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Rubraca вижте листовката.
Spanish: Puede utilizarse como tratamiento de mantenimiento en pacientes cuyo cáncer recurrente haya remitido (parcial o completamente) después del tratamiento con medicamentos contra el cáncer a base de platino.
Bulgarian: Може да се използва като поддържащо лечение при пациенти, чийто рецидивиращ рак е изчезнал (частично или изцяло) след лечение с противоракови лекарства на основата на платина.
Spanish: Se ha demostrado que Rubraca retrasa el empeoramiento o la reaparición de la enfermedad en pacientes cuyo cáncer había desparecido parcial o totalmente después del tratamiento con medicamentos a base de platino.
Bulgarian: Показано е, че Rubraca забавя влошаването или рецидива на заболяването при пациенти, при които ракът е изчезнал частично или изцяло след лечение с лекарства на основата на платина.
Spanish: Rubraca es un medicamento contra el cáncer para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de alto grado de ovario, trompas de Falopio (los conductos que conectan los ovarios con el útero) y peritoneo (la membrana que reviste el abdomen).
Bulgarian: Rubraca е противораково лекарство за лечение на високостепенни карциноми на яйчника, фалопиевите тръби (тръбите, свързващи яйчниците с матката) и перитонеума (мембраната, обвиваща корема).
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Rubraca?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Rubraca?
Spanish: Se apreció el beneficio de Rubraca en pacientes con o sin la mutación de BRCA.
Bulgarian: Тази полза от Rubraca се наблюдава при пациенти със или без BRCA мутация.
Spanish: Se investigó el uso de Rubraca como tratamiento de mantenimiento en un estudio en el que participaron 564 pacientes con cáncer de ovario que había remitido (parcial o completamente) después del tratamiento con medicamentos contra el cáncer a base de platino.
Bulgarian: Rubraca като поддържащо лечение е изследван в проучване при 564 пациенти с рак на яйчниците, който е изчезнал (частично или изцяло) след лечение с противоракови лекарства на основата на платина.
Spanish: Se puede interrumpir el tratamiento o reducir la dosis en las pacientes que experimenten determinados efectos adversos.
Bulgarian: При пациенти, които изпитват определени нежелани реакции, лечението може да се прекъсне и дозите може да се намалят.
Spanish: Es posible que necesite ayuda médica.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Spanish: Tenga cuidado con la luz solar directa
Bulgarian: Внимавайте при излагане на директна слънчева светлина
Spanish: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Bulgarian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige:
Spanish: Pacientes, n
Bulgarian: Пациенти, n
Spanish: • llevar ropa que le cubra la cabeza, los brazos y las piernas
Bulgarian: трябва да носите дрехи, които покриват главата, ръцете и краката Ви;
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 4 y la Gráfica 1.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са обобщени в таблица 4 и фигура 1.
Spanish: Este medicamento no se ha estudiado en este grupo de edad.
Bulgarian: Това лекарство не е проучвано в тази възрастова група.
Spanish: El tratamiento continuó hasta la progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Bulgarian: Лечението е продължило до прогресия на заболяването или до неприемлива токсичност.
Spanish: Por tanto, no se recomienda su uso en esta población de pacientes.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употребата при тази популация пациенти.
Spanish: Los resultados deben interpretarse con cautela debido a la escasa representación de algunos fenotipos.
Bulgarian: Резултатите следва да се тълкуват внимателно поради ограниченото представяне на някои подгрупи фенотип.
Spanish: No se puede excluir que exista riesgo para los recién nacidos/lactantes.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Spanish: Se dispone de datos clínicos limitados sobre pacientes de 75 años o más.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни при пациенти на възраст 75 години или повече.
Spanish: Fecha límite: 2º trimestre de 2023
Bulgarian: Срок: второ тримесечие на 2023 г.
Spanish: Evaluación del Investigador
Bulgarian: Оценка на изследователя
Spanish: Fatigac , Pirexia
Bulgarian: Уморав,пирексия
Spanish: Los resultados de la eficacia de todas las pacientes tratadas se resumen en la Tabla 5.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от всички лекувани пациенти са обобщени в таблица 5.
Spanish: Tenga cuidado si se siente cansada o con ganas de vomitar (náuseas).
Bulgarian: Внимавайте, ако се чувствате изморени или Ви се гади.
Spanish: • manchas rojas en la piel
Bulgarian: • червени петна по кожата
Spanish: Su médico también puede realizar análisis semanales si usted tiene recuentos bajos de células sanguíneas durante mucho tiempo.
Bulgarian: Вашият лекар може да прави и седмични изследвания, ако имате нисък брой кръвни клетки за дълъг период от време.
Spanish: Edad, raza y peso corporal
Bulgarian: Възраст, раса и телесно тегло
Spanish: Rubraca se suministra en frascos de plástico.
Bulgarian: Rubraca се доставя в пластмасови бутилки.
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia de Rubraca en niños o adolescentes de menos de 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rubraca при деца или юноши на възраст под 18 години не са установени.
Spanish: Este medicamento no necesita condiciones especiales de almacenamiento.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Spanish: Estos pueden ser signos y síntomas de que Rubraca le está afectando al estómago.
Bulgarian: Това може да са признаци и симптоми, че Rubraca е засегнал стомаха Ви.
Spanish: • Hable con su médico o farmacéutico acerca de los métodos más eficaces de anticoncepción.
Bulgarian: Поговорете с Вашия лекар или фармацевт за най-ефективните методи на контрацепция.
Spanish: • Puede tomar los comprimidos con o sin comida.
Bulgarian: Може да приемате таблетките със или без храна.
Spanish: • No deje de tomar este medicamento sin hablar primero con su médico.
Bulgarian: Не спирайте приема на това лекарство, без преди това да кажете на Вашия лекар.
Spanish: • quemaduras solares
Bulgarian: слънчево изгаряне
Spanish: Síntomas que debe tener en cuenta
Bulgarian: Симптоми, за които трябва да знаете
Spanish: Otros medicamentos y Rubraca
Bulgarian: Други лекарства и Rubraca
Spanish: • cambios en la percepción del sabor de los alimentos
Bulgarian: промяна на вкуса на храната
Spanish: Esto significa que usted debe:
Bulgarian: Това означава, че:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quáter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички последващи актуализации, публикуван на европейския уеб портал за лекарства.
Spanish: Informe a su médico de inmediato si nota alguno de los siguientes efectos adversos: puede que necesite tratamiento médico urgente:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар веднага, ако забележите някоя от следните нежелани реакцииможе да се нуждаете от спешно медицинско лечение:
Spanish: Las pacientes con cambios (mutaciones) en unos genes denominados BRCA tienen riesgo de desarrollar una serie de tipos de cáncer.
Bulgarian: Пациентите с промени (мутации) в гени, наречени BRCA са с риск от развитие на различни видове рак.
Spanish: Detección de mutaciones en BRCA
Bulgarian: Откриване на мутация в BRCA
Spanish: Las reacciones de grado 4 requieren modificar el tratamiento (véase la Tabla 2).
Bulgarian: Реакции от 4-та степен изискват промяна на лечението (вж. таблица 2).
Spanish: No se observó inhibición significativa in vivo de la P-gp (sección 4.5).
Bulgarian: Не е наблюдавано значимо инхибиране на P-gp in vivo (точка 4.5).
Spanish: Resultados de Eficacia de ARIEL3 Parámetro
Bulgarian: Резултати за ефикасност от ARIEL3
Spanish: Frecuencia de CTCAE de todos los grados
Bulgarian: Честота на всички степени по CTCAE
Spanish: Aunque no se notificaron casos durante la terapia en las pacientes que recibieron placebo, se notificó un caso en una paciente tratada con placebo durante el seguimiento de seguridad a largo plazo.
Bulgarian: Въпреки че не са съобщени случаи по време на лечението при пациенти, които са получавали плацебо, един случай се съобщава при пациент, лекуван с плацебо по време на дългосрочното проследяване на безопасността.
Spanish: Se realizaron pruebas centrales de BRCA retrospectivamente después de la inclusión de las pacientes.
Bulgarian: Централното тестване на BRCA е извършено ретроспективно след включването на пациентите.
Spanish: Un total de 32 % de las pacientes había tenido una respuesta completa (RC) a su terapia más reciente.
Bulgarian: При общо 32% от пациентите е имало пълен отговор (ПО) на най-скорошната им терапия.
Spanish: Se debe informar a las pacientes embarazadas del posible riesgo para el feto.
Bulgarian: Бременните жени трябва да бъдат информирани за потенциалния риск за фетуса.
Spanish: En caso de sospecha de sobredosis, los médicos deben tomar medidas complementarias generales y tratarla de forma sintomática.
Bulgarian: В случай на подозирано предозиране лекарите трябва да предприемат общи поддържащи мерки и да лекуват симптоматично.
Spanish: Un 90% de la recuperación fecal observada se obtuvo dentro de las 168 horas posteriores a la dosis.
Bulgarian: Деветдесет процента от наблюдаваното отделяне в изпражненията е постигнато в рамките на 168 часа след прилагане на дозата.
Spanish: IC: Intervalo de confianza
Bulgarian: ДИ: доверителен интервал
Spanish: Su médico o enfermero le realizarán análisis de sangre para comprobar sus recuentos de células sanguíneas:
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще направи кръвни изследвания, за да провери броя на кръвните Ви клетки:
Spanish: Estas reacciones son controlables con tratamiento médico de rutina y/o ajuste de la dosis para los casos más graves.
Bulgarian: Тези реакции могат да се овладеят с рутинно лекарствено лечение и/или корекция на дозата при по-тежките случаи.
Spanish: La única reacción adversa grave que se produjo en >2 % de las pacientes fue anemia (5 %).
Bulgarian: Единствената сериозна нежелана реакция, появила се при > 2% от пациентите, е анемия (5%).
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба под условие и съгласно чл. 14, ал. 7 от Регламент (EО) № 726/2004 в определения срок
Spanish: Se pueden contemplar ajustes de la dosis si están clínicamente indicados en función de las reacciones adversas observadas.
Bulgarian: Може да се обмислят корекции на дозата, ако е клинично показано въз основа на наблюдаваните нежелани реакции.
Spanish: El tratamiento con rucaparib se debe iniciar y supervisar por un médico con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
Bulgarian: Лечението с рукапариб трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в използването на противоракови лекарствени продукти.
Spanish: Rubraca no debe utilizarse durante la lactancia.
Bulgarian: Rubraca не трябва да се използва в периода на кърмене.
Spanish: Las dosis deben tomarse aproximadamente con una separación de 12 horas.
Bulgarian: Дозите трябва да приемат през интервал от около 12 часа.
Spanish: Cuatro (0,4%) pacientes notificaron una reacción CTCAE Grado 3.
Bulgarian: Четири (0,4%) пациенти съобщават реакция степен 3 по CTCAE.
Spanish: Su médico puede hacerle análisis de la médula ósea para comprobar si hay algún problema.
Bulgarian: Вашият лекар може да изследва костния Ви мозък, за да провери за някакви проблеми.
Spanish: Los signos y síntomas de los recuentos bajos de células sanguíneas incluyen fiebre, infección, hematomas o sangrado.
Bulgarian: Признаците и симптомите на нисък брой кръвни клетки включват висока температура, инфекция, кръвонасядане или кървене.
Spanish: • si está amamantando
Bulgarian: ако кърмите
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de leves a moderadas (grados 1 o 2).
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са леки до умерени (степен 1 или 2).
Spanish: Es importante el manejo proactivo de estas reacciones con el fin de evitar episodios prolongados o más graves de náuseas/vómitos, que pueden provocar complicaciones tales como deshidratación u hospitalización.
Bulgarian: Важно е тези събития да се овладяват активно, за да се избегнат продължителни или по-тежки случаи на гадене/повръщане, които имат потенциала да доведат до усложнения като дехидратация или до хоспитализация.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време.
Spanish: No puede descartarse una mayor sensibilidad a los acontecimientos adversos en algunas pacientes de edad avanzada ≥ 65 años.
Bulgarian: Не може да се изключи по-голяма чувствителност към нежелани реакции при някои пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Spanish: No puede descartarse un posible riesgo sobre la base del margen de seguridad observado.
Bulgarian: Въз основа на границите на безопасност не може да се изключи потенциален риск.
Spanish: • Tome los comprimidos una vez por la mañana y otra por la noche, con 12 horas de diferencia entre cada toma aproximadamente.
Bulgarian: Приемайте таблетките веднъж сутрин и веднъж вечер, през около 12 часа.
Spanish: No hay un tratamiento específico en caso de sobredosis de Rubraca, y no se han establecido los síntomas de sobredosis.
Bulgarian: Няма специфично лечение в случай на предозиране на Rubracaи не са установени симптоми на предозиране.
Spanish: • Es importante que siga tomando Rubraca cada día mientras el médico se lo haya recetado.
Bulgarian: Важно е да приемате Rubraca всеки ден, толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.
Spanish: Para qué se utiliza Rubraca
Bulgarian: За какво се използва Rubraca
Spanish: No debe utilizarse Rubraca durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con rucaparib.
Bulgarian: Rubraca не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не изисква лечение с рукапариб.
Spanish: Tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Bulgarian: Вземете следващата си доза в обичайното за Вас време.
Spanish: Tras repetir la administración dos veces al día, la acumulación según el AUC se multiplicó por una cifra entre 3,5 y 6,2.
Bulgarian: След многократно приложение два пъти дневно, кумулирането, въз основа на AUC, варира от 3,5 до 6,2 пъти.
Spanish: Otros metabolitos representaron un 13,8% de la radioactividad en el plasma.
Bulgarian: Други второстепенни метаболити представляват 13,8% от радиоактивността в плазмата.
Spanish: Por tanto, el riesgo de un aumento clínicamente significativo del QTcF desde el nivel basal (es decir, >20 ms) es bajo.
Bulgarian: Поради това рискът от клинично значимо удължаване на QTcF от изходно ниво (т.е. > 20 msec) е нисък.
Spanish: Según el análisis farmacocinético poblacional, no se detectaron relaciones clínicamente significativas entre la exposición en equilibrio dinámico prevista y la edad, la raza y el peso corporal de la paciente.
Bulgarian: Въз основа на популационен ФК анализ не са установени клинично значими връзки между прогнозираната експозиция в стационарно състояние и възрастта, расата и телесното тегло на пациентите.
Spanish: Puede que le interrumpan el tratamiento con Rubraca hasta que su recuento de células sanguíneas mejore.
Bulgarian: Той може да спре лечението с Rubraca, докато броят на кръвните Ви клетки се повиши.
Spanish: Como la inhibición de estos transportadores puede incrementar la eliminación renal de la metformina y disminuir la captación hepática de la metformina, se aconseja precaución cuando se administre de forma conjunta metformina con rucaparib.
Bulgarian: Тъй като инхибирането на тези транспортери може да увеличи бъбречното елиминиране на метформин и да намали чернодробния ъптейк на метформин, препоръчва се повишено внимание при едновременното прилагане на метформин с рукапариб.
Spanish: La semivida media (t1/2) de rucaparib fue de 25,9 horas.
Bulgarian: Средният полуживот (t1/2) на рукапариб е 25,9 часа.
Spanish: • medicamentos utilizados para tratar movimientos incontrolados o trastornos mentales, como pimozida
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на неконтролирани движения или психични разстройства, като пимозид
Spanish: Estos hallazgos se produjeron con exposiciones por debajo de las observadas en pacientes que recibieron la dosis recomendada, y fueron reversibles en gran medida dentro de las 4 semanas siguientes al cese de la administración de la dosis.
Bulgarian: Тези находки се появяват при експозиции под наблюдаваните при пациенти, лекувани с препоръчителната доза, и са до голяма степен обратими в рамките на 4 седмици от спиране на приложението.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Spanish: Todas las pacientes tenían factores con posibilidad de contribuir al desarrollo de SMD/LMA; en todos los casos, las pacientes habían recibido quimioterapia previa con platino y/u otros fármacos que dañan el ADN.
Bulgarian: При всички пациенти има потенциални фактори, допринасящи за развитието на МДС/ОМЛ; във всички случаи пациентите преди това са получавали химиотерапия, съдържаща платина, и/или други средства, увреждащи ДНК.
Spanish: Si los niveles no se han recuperado hasta llegar a CTCAE de grado 1 o mejor tras 4 semanas, se debe remitir a la paciente a un hematólogo para someterla a otras exploraciones complementarias.
Bulgarian: Ако след 4 седмици нивата не се възстановят до степен 1 по CTCAE или по-добре, пациентите трябва да се насочат към хематолог за допълнителни изследвания.
Spanish: • cada mes durante el tratamiento con Rubraca
Bulgarian: всеки месец по време на лечението с Rubraca
Spanish: Las frecuencias de aparición de reacciones adversas se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (de ≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (de ≥1/1.000 a <1/100), raras (de ≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: La duración del tratamiento con rucaparib en las pacientes que desarrollaron SMD/LMA osciló entre menos de 1 mes y aproximadamente 28 meses.
Bulgarian: Продължителността на терапията с рукапариб при пациенти, развили МДС/ОМЛ, варира от по-малко от 1 месец до около 28 месеца.
Spanish: Se utiliza después de que el cáncer haya respondido a tratamientos previos con quimioterapia.
Bulgarian: Той се използва след като ракът се е повлиял от предходни химиотерапевтични лечения.
Spanish: Además, algunos otros medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Rubraca.
Bulgarian: Освен това някои други лекарства може да повлияят на начина, по който действа Rubraca .