FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek podaje się pacjentom z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia zdarzeń naczyniowo-sercowych takich jak zawał serca lub udar, którzy nie mogą przyjmować antagonistów witaminy K (inne leki przeciwzakrzepowe) i u których występuje małe ryzyko wystąpienia krwawienia.
Croatian: Primjenjuje se u onih bolesnika kod kojih je prisutan barem jedan čimbenik rizika od vaskularnih problema, kao što su srčani udar ili moždani udar, koji ne mogu uzimati antagoniste vitamina K (lijekovi koji sprečavaju stvaranje krvnih ugrušaka) i kod kojih postoji mali rizik od krvarenja.
Polish: Clopidogrel Krka stosuje się w zapobieganiu zaburzeniom wywołanym przez skrzepy krwi u osób dorosłych:
Croatian: Krka koristi se za sprečavanje problema uzrokovanih stvaranjem krvnih ugrušaka u odraslih osoba koje:
Polish: • ze schorzeniem zwanym ostrym zespołem wieńcowym, w którym to przypadku lek należy podawać z aspiryną (inny lek zapobiegający tworzeniu skrzepów krwi).
Croatian: • boluju od stanja poznatog pod nazivom „akutni koronarni sindrom", pri čemu se ovaj lijek treba davati zajedno s aspirinom (još jedan lijek koji sprečava stvaranje krvnih ugrušaka).
Polish: Co to jest produkt Clopidogrel Krka i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Clopidogrel Krka i za što se koristi?
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzepów i pomaga zapobiegać kolejnemu zawałowi serca lub udarowi.
Croatian: To sprečava „lijepljenje" trombocita, čime se smanjuje rizik od nastanka krvnih ugrušaka i pomaže pri sprečavanju infarkta miokarda ili moždanog udara.
Polish: Clopidogrel Krka jest lekiem generycznym.
Croatian: Krka je „generički lijek".
Polish: Ostry zespół wieńcowy to grupa zaburzeń pracy serca, do której zalicza się zawał serca i niestabilną dławicę piersiową (ciężka postać bólu w klatce piersiowej).
Croatian: Akutni koronarni sindrom skupina je srčanih problema koji uključuju srčane udare i nestabilnu anginu (težak oblik boli u prsima).
Polish: • które niedawno przeszły udar niedokrwienny (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu).
Croatian: • su nedavno pretrpjele ishemijski moždani udar (udar uzrokovan prestankom dotoka krvi u određeni dio mozga).
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Clopidogrel Krka.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Clopidogrel Krka.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym i migotaniu przedsionków lek Clopidogrel Krka podaje się razem z aspiryną, której dawka nie powinna przekraczać 100 mg.
Croatian: Krka koristi se zajedno s aspirinom, čija doza ne smije biti veća od 100 mg.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Clopidogrel Krka
Croatian: Ostale informacije o lijeku Clopidogrel Krka
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel Krka, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Clopidogrel Krka, klopidogrel, jest inhibitor nakupljanja trombocita.
Polish: Ponieważ produkt Clopidogrel Krka jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Plavix.
Croatian: Budući da je Clopidogrel Krka generički lijek, ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix.
Polish: Klopidogrel powstrzymuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie przyłączania substancji zwanej ADP do specjalnego receptora na ich powierzchni.
Croatian: Klopidogrel sprečava nakupljanje trombocita tako što inhibira vezanje tvari naziva ADP na posebni receptor na površini trombocita.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel Krka jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Croatian: Krka generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Polish: Agencja zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Clopidogrel Krka do stosowania w Unii Europejskiej.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Clopidogrel Krka u promet.
Polish: Podczas tworzenia się skrzepów specjalne komórki krwi zwane płytkami łączą się (sklejają się) ze sobą.
Croatian: Do nastanka krvnih ugrušaka dolazi kada se posebne stanice u krvi koje se nazivaju trombociti nakupljaju (sljepljuju).
Polish: W dniu 23 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Clopidogrel Krka do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Clopidogrel Krka u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 23. rujna 2009.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Clopidogrel Krka pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Clopidogrel Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Clopidogrel Krka bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: Dlatego też Agencja wyraziła opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Plavix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Plavix.
Polish: Clopidogrel Krka zawiera substancję czynną klopidogrel.
Croatian: Krka sadržava djelatnu tvar klopidogrel.
Polish: • z migotaniem przedsionków (nieregularne, szybkie skurcze górnych jam serca), w którym to przypadku produkt należy podawać w skojarzeniu z aspiryną.
Croatian: • imaju fibrilaciju atrija (nepravilne brze kontrakcije gornjih komora srca), pri čemu se treba davati s aspirinom.
Polish: Jak działa produkt Clopidogrel Krka?
Croatian: Kako djeluje Clopidogrel Krka?
Polish: Lek Clopidogrel Krka wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Krka izdaje se samo na liječnički recept.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Clopidogrel Krka w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Clopidogrel Krka nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Clopidogrel
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Clopidogrel Krka?
Polish: Bardzo rzadko, częstość nieznana*
Croatian: Vrlo rijetko, nepoznato
Polish: Pozostałe składniki to:
Croatian: Ostali sastojci su:
Polish: Lek może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Polish: Średnia wartość wskaźnika CHADS2 wynosiła 2,0 (zakres 0-6).
Croatian: Srednji CHADS2 bio je 2,0 (raspon od 0 do 6).
Polish: Pacjenci byli obserwowani przez 30 dni.
Croatian: Bolesnici su praćeni tijekom 30 dana.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia nie został wyraźnie ustalony.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja nije službeno utvrđeno.
Polish: Leczenie skojarzone należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów i kontynuować przez co najmniej 4 tygodnie.
Croatian: Kombiniranu terapiju treba započeti što prije nakon pojave simptoma te nastaviti tijekom najmanje četiri tjedna.
Polish: W badaniu CURE, 823 (6,6%) pacjentów otrzymywało jednoczesne leczenie antagonistami receptora GPIIb/IIIa.
Croatian: Tijekom ispitivanja CURE, 823 (6,6%) bolesnika primala su istodobnu terapiju antagonistima GPIIb/IIIa receptorima.
Polish: Częstość ich występowania jest określona za pomocą następującej konwencji: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥ 1/100, < 1/10); manje česte (≥ 1/1000, < 1/100); rijetke (≥ 1/10 000, < 1/1000); vrlo rijetke (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Produkty lecznicze związane z ryzykiem krwawienia: Istnieje zwiększone ryzyko krwawienia z powodu potencjalnego efektu addycyjnego.
Croatian: Lijekovi povezani s rizikom od krvarenja: povećan je rizik od krvarenja zbog mogućeg aditivnog učinka.
Polish: Podczas badań nieklinicznych przeprowadzonych na szczurach i pawianach, najczęściej obserwowanymi skutkami były zmiany w wątrobie.
Croatian: Tijekom nekliničkih ispitivanja na štakorima i babunima, najčešće zabilježeni učinci bile su promjene na jetri.
Polish: Bezpieczeństwo klopidogrelu było oceniane u więcej niż 444 000 pacjentów, którzy brali udział w badaniach klinicznych, w tym ponad 12 000 pacjentów leczonych przez 1 rok lub dłużej.
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela ispitana je na više od 44.000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 12.000 bolesnika koji su lijek primali godinu ili više dana.
Polish: Dane z badań klinicznych potwierdzają stosowanie do 12 miesięcy, a maksymalnie korzystny efekt obserwowano po 3 miesiącach (patrz punkt 5.1).
Croatian: Prema podacima dobivenima kliničkim ispitivanjima preporučuje se korištenje u trajanju do 12 mjeseci, a najveći je učinak primijećen nakon 3 mjeseca (vidjeti dio 5.1).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 wrzesień 2009 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maj 2014 r.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. rujna 2009.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/
Polish: Badana populacja obejmowała 19,7% kobiet oraz 29,2% pacjentów ≥ 65 roku życia.
Croatian: Populacija bolesnika obuhvaćala je 19,7% žena i 29,2% bolesnika ≥ 65 godina.
Polish: Ponadto lekarz może rozpoznać zmiany w wynikach badań krwi lub moczu.
Croatian: Dodatno, Vaš liječnik može naći promjene u rezultatima pretraga krvi ili urina.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na stosowanie leku Clopidogrel Mylan lub odwrotnie.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Clopidogrela Mylan i obratno.
Polish: Clopidogrel Mylan zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
Croatian: Clopidogrel Mylan sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi.
Polish: Około 88% pacjentów otrzymywało równocześnie ASA (w dawce od 1 do 23 mg/kg/dobę).
Croatian: Približno 88% bolesnika istodobno je primalo ASK (u rasponu od 1 do 23 mg/kg/dnevno).
Polish: W razie pominięcia dawki:
Croatian: Propuštena doza:
Polish: Klinicznie istotne niepożądane reakcje obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A omówiono poniżej.
Croatian: Klinički značajne nuspojave opažene u studijama CAPRIE, CURE, CLARITY,COMMIT i ACTIVE-A opisane su u daljnjem tekstu.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Croatian: • ako ste alergični na klopidogrel ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedenu u dijelu 6.).
Polish: Badania TOPIC i TROPICAL-ACS zostały zaprojektowane tak, aby zbadać jak ograniczyć przypadki krwawienia przy zachowaniu skuteczności.
Croatian: TOPIC i TROPICAL-ACS dizajnirane su da ispitaju kako smanjiti događaje krvarenja, a istovremeno zadržati djelotvornost lijeka.
Polish: Klopidogrel był testowany w zakresie badań genotoksyczności in vivo i in vitro i nie wykazał działania genotoksycznego.
Croatian: Klopidogrel je testiran u mnogim genotoksičnim studijama in vivo i in vitro i nije pokazao genotoksičnu aktivnost.
Polish: 7 tabletek powlekanych blistry kalendarzowe: EU/1/09/559/012 14 tabletek powlekanych blistry kalendarzowe: EU/1/09/559/013 28 tabletek powlekanych blistry kalendarzowe: EU/1/09/559/014 56 tabletek powlekanych blistry kalendarzowe: EU/1/09/559/015 84 tabletek powlekanych blistry kalendarzowe: EU/1/09/559/016
Croatian: 7 filmom obloženih tableta - blister s kalendarom: EU/1/09/559/012 14 filmom obloženih tableta - blister s kalendarom: EU/1/09/559/013 28 filmom obloženih tableta - blister s kalendarom: EU/1/09/559/014 56 filmom obloženih tableta - blister s kalendarom: EU/1/09/559/015 84 filmom obloženih tableta - blister s kalendarom: EU/1/09/559/016
Polish: Wchłanianie wynosi co najmniej 50%, na podstawie wydalania metabolitów klopidogrelu z moczem.
Croatian: Apsorpcija iznosi najmanje 50%, na temelju izlučivanja metabolita klopidogrela putem mokraće.
Polish: Mylan Hrvatska d.o.o.
Croatian: Hrvatska Mylan Hrvatska d.o.o.
Polish: TROPICAL-ACS (ang. Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Croatian: Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Polish: Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż to obserwowano u pacjentów ≤ 75 lat.
Croatian: Dodatno, analiza podskupina prema dobi ukazuje da je korist od liječenja klopidogrelom manja u bolesnika iznad 75 godina nego u onih ≤ 75 godina.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 2 lub w punkcie 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Polish: Wyniki uzyskane w tym podzbiorze pacjentów były zgodne z obserwowanymi w całym badaniu.
Croatian: Stoga su rezultati u toj podskupini bolesnika u skladu s ukupnih rezultatima ispitivanja.
Polish: Lekarz może zlecić przeprowadzenie badań krwi.
Croatian: • Vaš liječnik će možda odrediti da Vam se naprave pretrage krvi.
Polish: U pacjentów powyżej 75. roku życia leczenie klopidogrelem należy rozpocząć bez podawania dawki nasycającej.
Croatian: Za bolesnike starije od 75 godina terapiju klopidogrelom valja započeti bez udarne doze.
Polish: Odsetek kobiet w grupie objętej badaniem wynosił 41,8 %.
Croatian: Populacija bolesnika obuhvaćala je 41,8% žena.
Polish: Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI): ponieważ SSRI wpływają na aktywację płytek krwi i zwiększają ryzyko krwawienia, należy zachować ostrożność stosując jednocześnie SSRI i klopidogrel.
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): budući da SSRI utječu na aktivaciju trombocita i povećavaju rizik od krvarenja, kod istodobne upotrebe SSRI i klopidogrela potreban je oprez.
Polish: Nie obserwowano wpływu na częstość powtórnej hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej.
Croatian: Nije primijećen učinak na stopu ponovne hospitalizacije zbog nestabilne angine.
Polish: Aktywny metabolit jest tworzony głównie przy udziale CYP2C19 i kilku innych enzymów CYP, w tym CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Croatian: Aktivni metabolit nastaje većinom putem CYP2C19 uz sudjelovanje nekoliko drugih CYP enzima, uključujući CYP1A2, CYP2B6 i CYP3A4.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antitrombocitni agensi, inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC-04.
Polish: Pacjenci byli leczeni przez okres do jednego roku.
Croatian: Bolesnici su lijek primali u razdoblju do jedne godine.
Polish: Zaburzenia psychiczne omamy, dezorientacja
Croatian: Psihijatrijski poremećaji halucinacije, konfuznost
Polish: Klopidogrelu nie należy stosować u dzieci, ze względu na wątpliwości dotyczące jego skuteczności (patrz punkt 5.1).
Croatian: Klopidogrel se ne primjenjuje u djece zbog nedovoljnih podataka o djelotvornosti (vidjeti dio 5.1).
Polish: Korzyści te występowały bez względu na wiek, płeć oraz stosowanie lub nie, leków fibrynolitycznych i były obserwowane już w ciągu 24 godzin.
Croatian: Djelotvornost je bila konzistentna bez obzira na dob, spol i primjenu fibrinolitika te je zabilježena već za 24 sata.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na blistrze po: Termin ważności (EXP).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru nakon "EXP".
Polish: Ponadto, na farmakodynamiczną aktywność klopidogrelu nie wpływało znacząco jednoczesne podawanie fenobarbitalu, lub estrogenu.
Croatian: Nadalje, na farmakodinamičku aktivnost klopidogrela nije značajno utjecala primjena fenobarbitala ili estrogena.
Polish: Klopidogrel i główny krążący metabolit (nieczynny) wiążą się odwracalnie in vitro z białkami osocza ludzkiego (odpowiednio w 98% i 94%).
Croatian: Klopidogrel i glavni cirkulirajući (neaktivni) metabolit reverzibilno se in vitro vežu za proteine u ljudskoj plazmi (98% odnosno 94%).
Polish: • jeśli pacjent miał w przeszłości alergię lub reakcję na którykolwiek z leków stosowanych w leczeniu tej choroby.
Croatian: • Ako ste imali alergiju ili reakciju na bilo koji lijek koji ste koristili za liječenje Vaše bolesti.
Polish: Przeprowadzono jednak liczne analizy retrospektywne w celu oceny tego wpływu na pacjentów leczonych klopidogrelem, dla których znane były wyniki genotypowania: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), jak również liczne opublikowane badania kohortowe.
Croatian: Međutim, postoji veći broj retrospektivnih analiza za procjenu ovog učinka u bolesnika liječenih klopidogrelom za koje postoje rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) te ACTIVE-A (n = 601), kao i određeni broj objavljenih kohortnih kliničkih studija.
Polish: Sverige Mylan AB
Croatian: Mylan AB
Polish: W związku z tym, w grupie z przeprowadzoną deeskalacją leczenia znajdowali się pacjenci przyjmujący albo prasugrel (40%) albo klopidogrel (60%).
Croatian: Dakle, u skupini s deeskalacijom vođenom na temelju vrijednosti HPR-a, bolesnici su primali ili prasugrel (40%) ili klopidogrel (60%).
Polish: Wpływ genotypu CYP2C19 na kliniczne efekty leczenia klopidogrelem nie był oceniany w prospektywnych, randomizowanych i kontrolowalnych badaniach.
Croatian: Utjecaj CYP2C19 genotipa na kliničke ishode u bolesnika liječenih klopidogrelom nije procijenjen u prospektivnim, randomiziranim, kontroliranim ispitivanjima.
Polish: Z powodu ostrożności nie należy kontynuować karmienia piersią podczas leczenia produktem leczniczym Clopidogrel Mylan.
Croatian: Kao mjera opreza, treba prestati s dojenjem za vrijeme liječenja lijekom Clopidogrel Mylan.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Clopidogrel Mylan, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, ponieważ stosowanie klopidogrelu podczas ciąży nie jest zalecane.
Croatian: Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka Clopidogrel Mylan, odmah se posavjetujte s liječnikom, jer nije preporučeno uzimati klopidogrel za vrijeme trudnoće.
Polish: Pacjentów leczono przez okres do 5 lat.
Croatian: Bolesnici su lijek primali u razdoblju do pet godina.
Polish: Z kolei analizy post-hoc wykazały statystycznie istotne zwiększenie ryzyka krwawienia związanego z przyjmowaniem silniejszych inhibitorów receptora P2Y12, występującego głównie w fazie podtrzymującej, po pierwszym miesiącu stosowania od wystąpienia ACS.
Croatian: Međutim, post-hoc analize pokazale su statistički značajno povećanje rizika od krvarenja kod potentnijih inhibitora P2Y12, koji se javlja pretežno tijekom faze održavanja, nakon prvog mjeseca od pojave akutnog koronarnog sindroma.
Polish: Ponieważ większe dawki ASA były związane z większym ryzykiem krwawienia, zaleca się żeby dawka ASA nie była większa niż 100 mg.
Croatian: Budući da su veće doze acetilsalicilne kiseline povezane s većim rizikom od krvarenja, ne preporučuju se doze acetilsalicilne kiseline veće od 100 mg.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowany jest zabieg operacyjny (w tym stomatologiczny).
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby,
Croatian: • Ako imate bolest bubrega ili jetre
Polish: 7 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 30x1 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 50x1tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Croatian: 7 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 30x1 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 50x1 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Polish: Równocześnie należy rozpocząć i kontynuować stosowanie kwasu acetylosalicylowego (75-100 mg na dobę) (patrz punkt 5.1).
Croatian: U kombinaciji s klopidogrelom potrebno je započeti i nastaviti doziranje acetilsalicilne kiseline (75100 mg dnevno) (vidjeti dio 5.1).
Polish: Krwawienie może wystąpić w postaci krwawienia w żołądku lub jelitach, siniaka, krwiaka (nietypowe krwawienie lub zasinienie pod skórą), krwawienia z nosa, krwi w moczu.
Croatian: Krvarenje se može pojaviti u obliku krvarenja u želucu ili crijevima, modrica, hematoma (neuobičajeno krvarenje ili modrica ispod kože), krvarenja iz nosa, krvi u mokraći.
Polish: Wiązanie in vitro nie ulega wysyceniu w szerokim zakresie stężeń.
Croatian: Vezanje nije zasićeno in vitro u širokom rasponu koncentracije.
Polish: W oparciu o kryteria włączające, do badania ACTIVE-W lekarze włączali pacjentów będących kandydatami do stosowania antagonistów witaminy (np. warfaryna).
Croatian: Liječnici su na temelju kriterija uključivanja prijavljivali bolesnike za ispitivanje ACTIVEW ako su bili kandidati za terapiju antagonistima vitamina K (kao što je varfarin).
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel Mylan Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym z powodu wystąpienia zwiększonego ryzyka krwawienia.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Clopidogrel Mylan nego što ste trebali: Odmah morate kontaktirati liječnika ili najbliži odjel hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana.
Croatian: OBLIK Filmom obložena tableta.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje nadwrażliwości z bólem w klatce piersiowej lub bólem brzucha, utrzymujące się objawy zmniejszonego stężenia cukru we krwi.
Croatian: Nuspojave s nepoznatom učestalošću (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): reakcije preosjetljivosti s bolovima u prsnom košu ili trbuhu, simptomi niske razine šećera u krvi koji ne prolaze.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku.
Polish: Zalecana dawka ASA wynosiła 75 do 100 mg/dobę.
Croatian: Preporučena je doza ASA-e bila 75 do 100 mg na dan.
Polish: Pacjenci z osłabionym metabolizmem posiadają dwa z wyżej zdefiniowanych alleli utraty funkcji.
Croatian: Bolesnici sa statusom slabih metabolizatora imaju 2 nefunkcionalna alela kako je definirano gore.
Polish: Cytochrom CYP2C8: Klopidogrel wykazywał zwiększenie stężenia repaglinidu u zdrowych ochotników.
Croatian: Lijekovi koji su supstrati CYP2C8: pokazalo se da klopidogel povećava izloženost repaglinidu u zdravih dobrovoljaca.