FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pôsobí tak, že sa naviaže na beta2-adrenergné receptory, ktoré sa nachádzajú vo svalových bunkách mnohých orgánov vrátane dýchacích ciest v pľúcach.
Bulgarian: Той действа чрез прикрепване към бета-2 адренергичните рецептори, открити в мускулните клетки на много органи, включително дихателните пътища в белите дробове.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Anoro Ellipta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Anoro Ellipta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Podrobné informácie o správnom používaní inhalátora nájdete v pokynoch uvedených v písomnej informácii pre používateľa, prípadne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация как да използвате правилно инхалатора вижте инструкциите в листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
Bulgarian: Anoro Ellipta се използва за поддържащо (редовно) лечение.
Slovak: Každá inhalácia poskytne 55 mikrogramov umeklidínia (vo forme umeklidíniumbromidu) a 22 mikrogramov vilanterolu.
Bulgarian: Всяка инхалация доставя 55 микрограма умеклидиниум (под формата на умеклидиниев бромид) и 22 микрограма вилантерол (vilanterol).
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Anoro Ellipta pri zlepšení funkcie pľúc a príznakov CHOCHP v porovnaní s placebom alebo jednotlivými zložkami, ako aj s tiotrópiom.
Bulgarian: Агенцията заключи, че ефективността на Anoro Ellipta е доказана при подобряване на функцията на белите дробове и симптомите на ХОББ в сравнение с плацебо или отделните компоненти, както и с тиотропиум.
Slovak: To spôsobí uvoľnenie svalstva dýchacích ciest.
Bulgarian: Това кара мускулите на дихателните пътища да се отпуснат.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, при което дихателните пътища и алвеоларните торбички в белите дробове се увреждат или запушват, което води до трудности при дишането.
Slovak: Prehľad o lieku Anoro Ellipta a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Anoro Ellipta и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovak: Vilanterol je beta-2 adrenergný agonista s dlhodobým účinkom.
Bulgarian: Вилантерол е дългодействащ бета-2 адренергичен агонист.
Slovak: Aké prínosy lieku Anoro Ellipta boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Anoro Ellipta са установени в проучванията?
Slovak: Kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke neviedla vždy zhodne k väčšiemu zlepšeniu funkcie pľúc ako v prípade lieku Anoro Ellipta, čo by odôvodňovalo jej použitie.
Bulgarian: Комбинацията от по-високи дози умеклидиниум и вилантерол не води последователно до поголеми подобрения в белодробната функция от Anoro Ellipta, за да оправдае употребата му.
Slovak: Lieku Anoro Ellipta bolo dňa 8. mája 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Bulgarian: Anoro Ellipta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 май 2014 г.
Slovak: Antagonisty muskarínových receptorov a beta-2 agonisty s dlhodobým účinkom sa často kombinujú pri liečbe CHOCHP.
Bulgarian: Мускариновите рецепторни антагонисти и дългодействащите бета-2 агонисти обикновено се комбинират при лечението на ХОББ.
Slovak: Umeklidínium je antagonista muskarínových receptorov.
Bulgarian: Умеклидиниум е мускаринов рецепторен антагонист.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Anoro Ellipta
Bulgarian: Допълнителна информация за Anoro Ellipta
Slovak: V piatich hlavných štúdiách sa porovnával liek Anoro Ellipta a kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke (113 mikrogramov/22 mikrogramov) s placebom (zdanlivým liekom), s vilanterolom podávaným v monoterapii, s umeklidíniom podávaným v monoterapii alebo s ďalším liekom na CHOCHP, ktorý sa nazýva tiotrópium.
Bulgarian: В 5 основни проучвания Anoro Ellipta и комбинация от по-високи дози умеклидиниум и вилантерол (113 микрограма/22 микрограма) са сравнени с плацебо (сляпо лечение), монотерапия с вилантерол, монотерапия с умеклидиниум или друго лекарство за лечение на ХОББ, наречено тиотропиум.
Slovak: Prečo bol liek Anoro Ellipta povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Anoro Ellipta е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Predtým známy ako liek Anoro.
Bulgarian: С предишно наименование Anoro.
Slovak: Je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за инхалация в портативен инхалатор.
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Bulgarian: Anoro Ellipta е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите при хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Slovak: Čo je liek Anoro Ellipta a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Anoro Ellipta и за какво се използва?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro Ellipta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Anoro Ellipta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Anoro Ellipta?
Slovak: Liečivá lieku Anoro Ellipta, umeklidínium a vilanterol, účinkujú pri rozširovaní dýchacích ciest a zlepšovaní dýchania v prípade CHOCHP odlišným spôsobom.
Bulgarian: Активните вещества в Anoro Ellipta, умеклидиниум и вилантерол, действат по различни начини за разширяване на дихателните пътища и подобряване на дишането при ХОББ.
Slovak: Umeklidínium po inhalácii takisto uvoľňuje svalstvo dýchacích ciest.
Bulgarian: При вдишване на умеклидиниум той също кара мускулите на дихателните пътища да се отпускат.
Slovak: Liek Anoro Ellipta takisto zvýšil hodnotu FEV1 priemerne až o 95 ml viac ako vilanterol podávaný v monoterapii a o 52 ml viac ako umeklidíniumbromid podávaný v monoterapii.
Bulgarian: Anoro Ellipta също така повишава ФЕО1 със средно до 95 ml повече от вилантерол, приеман самостоятелно и с 52 ml повече от умеклидиниев бромид, приеман самостоятелно.
Slovak: Liek Anoro Ellipta obsahuje liečivá umeklidíniumbromid a vilanterol.
Bulgarian: Anoro Ellipta съдържа активните вещества умеклидиниев бромид (umeclidinium bromide) и вилантерол (vilanterol).
Slovak: Výsledky preukázali, že liek Anoro Ellipta po 24 týždňoch liečby zlepšil funkciu pľúc priemerne o 167 ml FEV1 viac ako placebo.
Bulgarian: Резултатите показват, че Anoro Ellipta подобрява белодробната функция със среден ФЕО1 от 167 ml повече от плацебо след 24 седмици на лечение.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията вижте листовката.
Slovak: Výdaj lieku Anoro Ellipta je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Anoro Ellipta се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Takisto sa preukázalo, že liek Anoro Ellipta zlepšuje v porovnaní s placebom dýchavičnosť.
Bulgarian: Доказано е също, че в сравнение с плацебо Anoro Ellipta води до подобрение на задуха.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Anoro Ellipta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Anoro Ellipta?
Slovak: Ako sa liek Anoro Ellipta používa?
Bulgarian: Как се използва Anoro Ellipta?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: С цел нейното допълнително изследване
Slovak: Ellipta v troch štúdiách, v ktorých sa liek Anoro Ellipta porovnával s tiotrópiom, bolo o 60, 90 a 112 ml väčšie ako pri použití tiotrópia.
Bulgarian: Средното увеличение на ФЕО1 с Anoro Ellipta е с 60, 90 и 112 ml повече, отколкото с тиотропиум след 24-седмично лечение в трите проучвания, при които Anoro Ellipta е сравнен с тиотропиум.
Slovak: Jedenkrát denne
Bulgarian: Веднъж дневно
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. mája 2014
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 май 2014
Slovak: Ak sa vaše príznaky nezlepšia
Bulgarian: Ако симптомите Ви не се подобряват
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom:
Bulgarian: Качество на живот, свързано със здравето:
Slovak: Štatistickú signifikanciu tohto porovnania preto nie je možné odvodiť.
Bulgarian: Поради това не може да се прецени статистическата значимост на това сравнение.
Slovak: Tento liek potrebujete inhalovať iba jedenkrát denne, pretože jeho účinok trvá 24 hodín.
Bulgarian: Трябва да инхалирате само веднъж дневно, защото ефектът на това лекарство продължава 24 часа.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години.
Slovak: Nasledujúce údaje odzrkadľujú štúdie vykonané s jednotlivými zložkami.
Bulgarian: Дадените по-долу данни отразяват проучвания, проведени с отделните съставки.
Slovak: Systémová expozícia metabolitom je nízka.
Bulgarian: Системната експозиция на метаболитите е ниска.
Slovak: Pomôže vám to zostať bez príznakov počas celého dňa a noci.
Bulgarian: Това ще помогне да избегнете наличието на симптоми през деня и през нощта.
Slovak: čo najskôr kontaktujte svojho lekára.
Bulgarian: консултирайте се с Вашия лекар възможно най-бързо.
Slovak: Vezmite ho späť k lekárnikovi a poraďte sa s ním.
Bulgarian: Занесете го обратно на фармацевта и се посъветвайте с него.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovak: Charakteristické vlastnosti v špecifických skupinách zdravých dobrovoľníkov alebo pacientov Staršie osoby
Bulgarian: Характеристики при специфични групи здрави доброволци или пациенти
Slovak: Podporné štúdie účinnosti
Bulgarian: Подкрепящи проучвания за ефикасност
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Bulgarian: Резюме на профила за безопасност
Slovak: Zhoršenie ochorenia
Bulgarian: Влошаване на заболяването
Slovak: Stačí, ak vašu ďalšiu dávku inhalujete vo zvyčajnom čase.
Bulgarian: Инхалирайте следващата доза в обичайното време.
Slovak: Zadržte dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
Bulgarian: Задръжте дъха си, колкото можете (най-малко 3-4 секунди).
Slovak: Patria do skupiny liekov nazývaných bronchodilatanciá.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, наречени бронходилататори.
Slovak: Rozdiel medzi liečbami1 (95 % intervaly spoľahlivosti, p-hodnota)
Bulgarian: Разлика в лечението1 (95% доверителни интервали, p-стойност)
Slovak: Potom treba zadržať dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
Bulgarian: Дъхът трябва да се задържи колкото е възможно (най-малко 3-4 секунди).
Slovak: Rozdiel v priemernom dennom počte vstrekov počas 1. - 24. týždňa
Bulgarian: Разлика в средния брой впръсквания на ден през седмици 1-24
Slovak: Priemerná hodnota určená metódou najmenších štvorcov
Bulgarian: Средна стойност по метода на най-малките квадрати 2.
Slovak: Tabuľka 1 Vplyv na pľúcne funkcie, symptómy a kvalitu života súvisiacu so zdravotným stavom v 24. týždni
Bulgarian: Белодробна функция, резултати по отношение на симптомите и качеството на живот, свързано със здравето на 24-та седмица
Slovak: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT
Bulgarian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Великобритания
Slovak: Môžete spozorovať, že vám srdce bije rýchlejšie ako zvyčajne, že sa chvejete, že máte poruchy videnia, suchosť v ústach alebo že máte bolesť hlavy.
Bulgarian: Може да усетите, че сърцето Ви бие по-бързо от обикновено, че треперите, имате зрителни нарушения, сухота в устата или имате главоболие.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia každý deň v rovnakom dennom čase.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една инхалация всеки ден по едно и също време на деня.
Slovak: Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francúzsko
Bulgarian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Франция
Slovak: Častosť výskytu nie je známa Častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov:
Bulgarian: Честотата не може да бъде определена от наличните данни:
Slovak: - ak ste alergický na umeklidínium, vilanterol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: ако сте алергични към умеклидиниум, вилантерол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Pozorovalo sa aj zvýšenie srdcovej frekvencie závislé od dávky.
Bulgarian: Наблюдавано е и дозозависимо повишаване на сърдечната честота.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie charakterizované dýchacími ťažkosťami, ktoré sa pomaly zhoršujú.
Bulgarian: ХОББ е хронично заболяване, характеризиращо се със затруднения в дишането, което бавно се влошава.
Slovak: Zníženie hladiny draslíka v sére je zvyčajne prechodné a nie je potrebná jeho suplementácia.
Bulgarian: Понижаването на нивото на калия в серума обикновено е преходно и не изисква допълнително лечение.
Slovak: Umeklidínium/vilanterol sa má používať počas gravidity, len ak je očakávaný prínos pre matku podstatný v porovnaní s možným rizikom pre plod.
Bulgarian: Умеклидиниум/вилантерол трябва да се използва по време на бременност само, ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
Slovak: Zvýšené užívanie krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií na zmiernenie príznakov svedčí o zhoršení kontroly ochorenia.
Bulgarian: Увеличаването на употребата на краткодействащи бронходилататори за облекчаване на симптомите показва влошаване на контрола.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú používať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да използват този лекарствен продукт.
Slovak: Pre účely farmakokinetiky je preto možné hodnotiť obe zložky oddelene.
Bulgarian: По тази причина, за фармакокинетични цели, всяка една от съставките може да се разглежда поотделно.
Slovak: Súbežnému použitiu buď neselektívnych, alebo selektívnych blokátorov beta2-adrenergných receptorov sa treba vyhnúť, pokiaľ neexistujú závažné dôvody na ich použitie.
Bulgarian: Едновременното приложение с неселективни или селективни бета-адренергични блокери трябва да се избягва, освен ако има наложителни причини за тяхната употреба.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient má podľa potreby dostať podpornú liečbu s náležitým sledovaním.
Bulgarian: При предозиране, пациентът трябва да се подложи на поддържащо лечение с подходящо проследяване както е необходимо.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°C.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza ukázala, že farmakokinetika umeklidínia a vilanterolu bola podobná medzi pacientmi s CHOCHP vo veku 65 a viac rokov a pacientmi mladšími ako 65 rokov.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че фармакокинетиката на умеклидиниум и вилантерол са сходни при пациенти с ХОББ на възраст на и над 65 години и при пациенти на възраст под 65 години.
Slovak: • Pomaly a jemne vydýchnite.
Bulgarian: Издишайте бавно и спокойно.
Slovak: Bude účinkovať len dovtedy, dokedy ho budete používať.
Bulgarian: Лекарството ще бъде ефикасно, само докато го прилагате.
Slovak: Zlepšenie v EET v porovnaní s placebom sa pozorovalo na 2. deň a pretrvávalo v 6. týždni a v 12. týždni.
Bulgarian: Подобрение на EET в сравнение с плацебо се наблюдава на 2-ри ден и се поддържа на 6-та и 12-та седмица.
Slovak: Pacienti s klinicky významným nekontrolovaným kardiovaskulárnym ochorením boli z klinických štúdií vylúčení.
Bulgarian: Пациенти с клинично значимо неконтролирано сърдечно-съдово заболяване са изключени от клиничните проучвания.
Slovak: • búšenie srdca (palpitácie)
Bulgarian: • усещане за сърцебиене (палпитации)
Slovak: • opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém)
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем)
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok tohto lieku, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят начина, по който това лекарство действа или да увеличат вероятността за поява на нежелани лекарствени реакции.
Slovak: PROSTREDNÁ VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (BEZ BLUE BOXU - LEN MULTIBALENIA)
Bulgarian: МЕЖДИННА КАРТОНЕНА КУТИЯ (БЕЗ BLUE BOX - САМО ГРУПОВА
Slovak: Pri prvom použití ANORA ELLIPTA nie je potrebné, aby ste skontrolovali, či inhalátor správne funguje; obsahuje vopred odmerané dávky a je pripravený na okamžité použitie.
Bulgarian: Когато за първи път използвате ANORO ELLIPTA няма нужда да проверявате дали инхалаторът работи правилно; той съдържа предварително дозирани дози и е готов за употреба веднага.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти на възраст над 65 години.
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií uvedené v nasledujúcej tabuľke zahŕňajú približnú mieru výskytu pozorovanú pri zlúčení piatich 24-týždňových štúdií a v 12-mesačnej štúdii bezpečnosti.
Bulgarian: Честотите, определени за нежеланите реакции, описани в таблицата по-долу включват установената честота на случаите на нежелани реакции, наблюдавани в обединените данни от пет 24-седмични проучвания и 12-месечното проучване за безопасност.
Slovak: Keď budete tento liek používať pravidelne, môže vám pomôcť udržiavať vaše dýchacie ťažkosti pod kontrolou a zmenšiť vplyv CHOCHP na váš každodenný život.
Bulgarian: Когато се приема редовно, лекарството може да помогне за контролиране на затрудненото дишане и да намали влиянието на ХОББ върху ежедневните Ви активности.
Slovak: Tento liek bráni stiahnutiu týchto svalov v pľúcach, a tým uľahčuje prúdenie vzduchu do pľúc a z pľúc.
Bulgarian: Това лекарство блокира стесняването на тези мускули в белите дробове, като улеснява навлизането и излизането на въздуха от белите дробове.
Slovak: Ak náhodne použijete priveľké množstvo tohto lieku, bezodkladne požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika, pretože môžete potrebovať lekárske ošetrenie.
Bulgarian: Ако случайно приемете прекалено голяма доза от това лекарство, незабавно се обърнете за съвет към Вашия лекар или фармацевт, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Slovak: ANORO ELLIPTA sa má podávať v rovnakom dennom čase každý deň na udržanie bronchodilatácie.
Bulgarian: ANORO ELLIPTA трябва да се прилага по едно и също време на деня всеки ден, за да се поддържа бронходилатация.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás to týka, nepoužívajte tento liek, pokým sa neporadíte so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако смятате, че това се отнася за Вас, не използвайте това лекарство преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Slovak: Tento liek používajte tak dlho, ako vám odporučil váš lekár.
Bulgarian: Прилагайте това лекарство толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Slovak: Tieto štúdie neboli špecificky usporiadané tak, aby hodnotili vplyv liečby na exacerbácie CHOCHP a pacienti boli zo štúdie vylúčení, ak sa u nich vyskytla exacerbácia.
Bulgarian: Тези проучвания не са със специфичен дизайн за оценка на ефекта от лечението върху екзацербациите на ХОББ и пациентите са изключени от проучването при настъпване на екзацербация.
Slovak: Nezakrývajte vetracie otvory prstami.
Bulgarian: Не блокирайте с пръсти отворите за въздух.
Slovak: Inhalujte jedným dlhým, plynulým a hlbokým vdýchnutím.
Bulgarian: Инхалира се с едно продължително, равномерно и дълбоко вдишване.
Slovak: Po perorálnej inhalácii pôsobia obe zložky lokálne na dýchacie cesty tak, že vyvolávajú bronchodilatáciu samostatnými mechanizmami.
Bulgarian: След инхалиране през устата и двете съставки действат локално върху въздухоносните пътища, като предизвикват бронходилатация чрез отделни механизми.
Slovak: Neužívajte väčšiu dávku, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Не използвайте по-голяма доза от предписаната от Вашия лекар.
Slovak: Súhrnné údaje zo štúdie DB2113360 a štúdie DB2113374
Bulgarian: Сборни данни от проучване DB2113360 и проучване DB2113374 3.
Slovak: Počítadlo dávok to potvrdí odpočítaním 1 dávky.
Bulgarian: За потвърждение, броячът на дозите отброява с 1 по-малко.
Slovak: V priebehu času sa nezistilo oslabenie bronchodilatačného účinku.
Bulgarian: Не е наблюдавано отслабване на бронходилататорния ефект с течение на времето.
Slovak: Vanička sa po prvom otvorení môže zlikvidovať.
Bulgarian: Гнездото може да се изхвърли след първото отваряне.
Slovak: Bezpečnostný profil ANORA ELLIPTA sa zakladá na skúsenostiach s bezpečnosťou umeklidínia/vilanterolu a jeho jednotlivých zložiek získaných z programu klinického vývoja, na ktorom sa zúčastnilo 6 855 pacientov s CHOCHP, a zo spontánneho hlásenia.
Bulgarian: Профилът на безопасност на ANORO ELLIPTA се основава на опита с умеклидиниум/вилантерол и отделните компоненти по отношение на безопасността от програмата за клинично разработване, обхващаща 6 855 пациенти с ХОББ и от спонтанно съобщаване.
Slovak: Súčasť multibalenia, nesmie sa predávať samostatne.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, който не се продава отделно.
Slovak: • bolestivé a časté močenie (môže to byť prejav infekcie močových ciest)
Bulgarian: • болезнено и често уриниране (може да са признаци на инфекция на пикочните пътища)
Slovak: Použitie záchrannej liečby3
Bulgarian: Използване на животоспасяващо лечение3
Slovak: V štúdiách genetickej toxicity neboli vilanterol (vo forme alfa-fenylcinamátu) a kyselina trifenyloctová genotoxické, čo poukazuje na to, že vilanterol (vo forme trifenatátu) nepredstavuje genotoxické riziko pre ľudí.
Bulgarian: В проучвания за генетична токсичност вилантерол (като алфа-фенилцинамат) и трифенилоцетна киселина не са генотоксични, което показва че вилантерол (като трифенатат) не представлява генотоксичен риск за хора.
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza ukázala, že nie je potrebná žiadna úprava dávky umeklidínia alebo vilanterolu na základe veku, rasy, pohlavia, užívania inhalačných kortikosteroidov alebo telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че не се налага коригиране на дозата на умеклидиниум или вилантерол, въз основа на ефекта на възрастта, расата, пола, употребата на инхалаторни кортикостероиди или теглото.
Slovak: • bolesť a podráždenie zadnej časti ústnej dutiny a hrdla
Bulgarian: болка и дразнене в задната част на устата и гърлото
Slovak: Zlikvidujte do:
Bulgarian: Използвайте до:
Slovak: Celkové skóre SGRQ
Bulgarian: Общ скор на SGRQ
Slovak: Problémy s očami počas liečby ANOROM ELLIPTA
Bulgarian: Проблеми с очите по време на лечение с ANORO ELLIPTA
Slovak: Po tomto dátume sa inhalátor už viac nemá používať.
Bulgarian: Инхалаторът не трябва повече да се използва след тази дата.
Slovak: Posúvajte kryt smerom nadol, až kým nezačujete „kliknutie".
Bulgarian: Плъзнете капака надолу, докато чуете „щрак".
Slovak: Neinhalujte dávku navyše, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Bulgarian: Не инхалирайте допълнителна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by ANORO ELLIPTA ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Малко вероятно е ANORO ELLIPTA да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Slovak: Použitie ANORA ELLIPTA sa netýka pediatrickej populácie (mladšej ako 18 rokov) pre indikáciu CHOCHP.
Bulgarian: Няма съответно приложение на ANORO ELLIPTA в педиатричната популация (възраст под 18 години) за показанието ХОББ.
Slovak: Suchosť v ústach
Bulgarian: сухота в устата
Slovak: Náhle dýchacie ťažkosti po použití ANORA ELLIPTA sú zriedkavé.
Bulgarian: Проблемите с дишането непосредствено след приложение на ANORO ELLIPTA са редки.
Slovak: Inhalujte váš liek
Bulgarian: 3) Инхалирайте Вашето лекарство