FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Indien wordt omgezet van Toujeo naar insuline glargine 100 eenheden/ml, dient de dosis te worden verlaagd (ongeveer met 20%) om het risico op hypoglykemie te verkleinen.
Slovenian: - Pri prehodu z zdravila Toujeo na insulin glargin 100 enot/ml je treba odmerek zmanjšati (za približno 20%), da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo.
Dutch: Met Toujeo kan het langer duren om te herstellen van een lage bloedglucosespiegel omdat het een lange werkingsduur heeft.
Slovenian: Z zdravilom Toujeo lahko traja dalj časa, da nizek krvni sladkor mine, ker gre za dolgodelujoče zdravilo.
Dutch: Lipodystrofie en huidamyloïdose kunnen optreden op de injectieplaats en kunnen de plaatselijke insulineabsorptie vertragen.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavita lipodistrofija in kožna amiloidoza, ki upočasnita lokalno absorpcijo insulina.
Dutch: Maar alleen in zeer zeldzame gevallen zal een aanpassing van uw dosis insuline nodig zijn.
Slovenian: V redkih primerih to zahteva spremembo odmerka insulina.
Dutch: • Wees voorzichtig met het gebruik van naalden - dit voorkomt verwondingen door de naald en het infecteren van anderen.
Slovenian: • Pri ravnanju z iglami bodite previdni, da boste preprečili poškodbe z iglo in navzkrižno okužbo.
Dutch: Een ernstig lage bloedglucosespiegel kan hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Slovenian: Resno znižanje krvnega sladkorja lahko povzroči okvaro možganov in je lahko smrtno nevarno.
Dutch: Indien overgegaan wordt van een behandelschema met een middellang- of langwerkend insuline naar een behandelschema met Toujeo, kan een verandering van de dosis basale insuline gewenst zijn en moet de bijkomende bloedglucoseverlagende behandeling mogelijk bijgesteld worden (dosering en tijdstip van toedienen van de aanvullende kortwerkende insulines of snelwerkende insulineanalogen of de dosering van bloedglucoseverlagende niet-insulinegeneesmiddelen).
Slovenian: Pri prehodu s srednjedolgo- ali dolgodelujočega insulina na zdravljenje z zdravilom Toujeo sta lahko potrebni sprememba odmerka bazalnega insulina in prilagoditev sočasnega antihiperglikemičnega zdravljenja (odmerek in časovni razpored dodatnih običajnih insulinov ali hitrodelujočih insulinskih analogov oz. odmerek neinsulinskih antihiperglikemičnih zdravil).
Dutch: EU/1/00/133/039 6 pennen (2 verpakkingen van 3) EU/1/00/133/040 9 pennen (3 verpakkingen van 3)
Slovenian: EU/1/00/133/039 6 injekcijskih peresnikov (2 pakiranji po 3) EU/1/00/133/040 9 injekcijskih peresnikov (3 pakiranja po 3)
Dutch: Na subcutane injectie van Toujeo is de intra-individuele variabiliteit, gedefinieerd als de variatiecoëfficiënt van insulineblootstelling gedurende 24 uur, laag bij steady-state (17,4%).
Slovenian: Po subkutanem injiciranju zdravila Toujeo je bila intraindividualna variabilnost, izražena s koeficientom variacije izpostavljenosti insulinu v teku 24 ur, v stanju dinamičnega ravnovesja majhna
Dutch: U kunt doseringen van 1 tot 80 eenheden kiezen in stappen van 1 eenheid.
Slovenian: Izberete lahko odmerke od 1 do 80 enot v korakih po 1 enoto.
Dutch: Figuur 1: Werkingsprofiel bij steady-state bij patiënten met diabetes type 1 in een 36 uur durende euglykemische clampstudie
Slovenian: Slika 1: Profil aktivnost v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 v 36-urni študiji evglikemične uklenjenosti.
Dutch: Verpakkingen van 1, 3, 5 en 10 pennen zijn beschikbaar.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 5 in 10 peresniki.
Dutch: Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb
Dutch: Het kan nodig zijn uw insulinedosis aan te passen tijdens de zwangerschap en vlak na de bevalling.
Slovenian: Odmerek insulina bo med nosečnostjo in po porodu morda treba spremeniti.
Dutch: • Schildklierhormonen - gebruikt bij functiestoornissen van de schildklier,
Slovenian: • Ščitnične hormone - za težave z žlezo ščitnico.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: zinkchloride, metacresol, glycerol, water voor injectie, en natriumhydroxide (zie rubriek 2 "Toujeo bevat natrium") en zoutzuur (voor pH-instelling).
Slovenian: • Druge sestavine so: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, voda za injekcije in natrijev hidroksid (glejte poglavje 2, "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Toujeo") in klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).
Dutch: • Controleer of u de juiste insuline heeft.
Slovenian: • Preverite, da imate pravi insulin.
Dutch: De resultaten van alle klinische onderzoeken met Toujeo tonen aan dat de HbA1c-reducties van baseline tot aan studie-einde niet-inferieur waren aan insuline glargine 100 eenheden/ml.
Slovenian: Rezultati vseh kliničnih preskušanj z zdravilom Toujeo so pokazali, da znižanje HbA1c od izhodišča do konca preskušanja ni bilo inferiorno v primerjavi z insulinom glargin 100 enot/ml.
Dutch: De symptomen kunnen zijn: uitslag en jeuk over het gehele lichaam, zwelling van de huid of mond, kortademigheid, flauwvallen (door een daling van de bloeddruk) met een snelle hartslag en transpireren.
Slovenian: Med znaki so lahko izpuščaj in srbenje po vsem telesu, oteklost kože ali ust, kratka sapa, omedlevica (padec krvnega tlaka) s hitrim bitjem srca in znojenjem.
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing in deze bijsluiter.
Slovenian: • Preberite navodila, priložena temu navodilu za uporabo.
Dutch: - Dat aanpassing van de dosis nodig is wanneer patiënten worden omgezet van de ene naar de andere sterkte: In vergelijking met de 100 eenheden/ml formulering is, bij gebruik van de 300 eenheden/ml formulering, na titratie gemiddeld een 10-18% hogere basale insulinedosis nodig om de doelwaarden voor de plasmaglucosespiegels te bereiken.
Slovenian: - V primeru prehoda bolnika z ene jakosti na drugo je treba prilagoditi odmerek: Pri uporabi oblike s 300 enot/ml je po titriranju za doseganje ciljnega območja koncentracije glukoze v plazmi potreben povprečno od 10 do 18 % večji odmerek bazalnega insulina kot pri obliki 100 enot/ml.
Dutch: Het omzetten van een patiënt van een ander type of merk insuline op Toujeo, en vice versa, dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden.
Slovenian: Prehod bolnika med drugimi vrstami ali znamkami insulinskega zdravila in zdravilom Toujeo sme potekati le pod strogim zdravniškim nadzorom.
Dutch: 0,04 [-0,098 tot 0,185]
Slovenian: 0,04 [-0,098 do 0,185]
Dutch: In dit geval, moeten patiënten de bloedglucosewaarden vaker controleren en eventueel additionele insuline injecteren.
Slovenian: V takšnem primeru si morajo bolniki pogosteje meriti koncentracijo glukoze v krvi in morda potrebujejo dodatni insulin.
Dutch: B. Draai aan de dosisinstelring totdat de dosispijl uw dosis aanwijst.
Slovenian: B Zavrtite izbirnik odmerka, dokler kazalnik odmerka ni uravnan z vašim odmerkom.
Dutch: Elke patroon bevat 1,5 ml oplossing.
Slovenian: En vložek vsebuje 1,5 ml raztopine.
Dutch: • De Toujeo DoubleStar pen bevat 900 eenheden Toujeo.
Slovenian: • Peresnik Toujeo DoubleStar vsebuje 900 enot zdravila Toujeo.
Dutch: - Het dosisvenster van uw Toujeo DoubleStar pen draait in stappen van 2 eenheden.
Slovenian: - Izbirnik odmerka vašega Toujeo DoubleStar peresnika omogoča odmerjanje v korakih po 2 enoti.
Dutch: 4 eenheden geselecteerd
Slovenian: Izbrani odmerek 4 enote
Dutch: 1 stap = 1 eenheid DoubleStar pen
Slovenian: 1 odmerni korak=1 enota DoubleStar peresnik:
Dutch: Factoren die de gevoeligheid voor een hypoglykemie vergroten, vereisen een bijzonder nauwkeurige controle en kunnen het noodzakelijk maken dat de dosering aangepast wordt.
Slovenian: Posebej skrbno je treba nadzirati dejavnike, ki povečujejo nagnjenost k hipoglikemiji, in potrebna je lahko prilagoditev odmerka.
Dutch: Het product kan maximaal 6 weken worden bewaard beneden 30ºC.
Slovenian: Zdravilo se shranjuje največ 6 tednov na temperaturi do 30 °C.
Dutch: Wees voorzichtig met het gebruik van naalden - dit voorkomt verwondingen door de naald en het infecteren van anderen.
Slovenian: Pri ravnanju z iglami bodite previdni, da boste preprečili poškodbe z iglo in navzkrižno okužbo.
Dutch: Patroon (type 1 kleurloos glas) met een zwarte zuiger (bromobutylrubber) en een felscapsule (aluminium) met stop (laminaat van isopreen en bromobutylrubber).
Slovenian: Vložek (iz brezbarvnega stekla tipa 1) s črnim batom (iz brombutilne gume) in prirobljena zaporka (iz aluminija), z zamaškom (iz brombutilne gume ali laminata poliizoprena).
Dutch: A. Kies een injectieplek zoals getoond in het plaatje.
Slovenian: A Izberite mesto za injiciranje, kot prikazuje slika.
Dutch: In dit geval moet u vaker uw bloedglucosewaarden controleren en eventueel extra insuline injecteren.
Slovenian: V takšnem primeru si morate pogosteje meriti koncentracijo glukoze v krvi in morda si boste morali injicirati dodaten insulin.
Dutch: • Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili injicirati prejšnji odmerek.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen dysgeusie
Slovenian: Bolezni živčevja dizgevzija
Dutch: In een klinisch-farmacologisch onderzoek is gebleken dat intraveneuze insuline glargine en humane insuline even potent zijn wanneer ze in dezelfde dosering gegeven worden.
Slovenian: Klinična farmakološka študija je pokazala, da sta intravensko uporabljeni insulin glargin in humani insulin v enakih odmerkih ekvipotentna.
Dutch: Resultaten ondersteunen het gebruik van Toujeo bij pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2.
Slovenian: Rezultati podpirajo uporabo zdravila Toujeo pri otrocih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Dutch: - Omzetten van insuline glargine 100 eenheden/ml naar Toujeo kan worden gedaan op basis van eenheid-voor-eenheid, maar een hogere dosis Toujeo (ongeveer 10-18%) kan nodig zijn om de streefwaarden voor de plasmaglucosespiegels te bereiken.
Slovenian: - Prehod z insulina glargin 100 enot/ml na zdravilo Toujeo je mogoče narediti na podlagi enota-zaenoto, toda za doseganje ciljnega območja koncentracije glukoze v plazmi so lahko potrebni (za približno 10 do 18%) večji odmerki zdravila Toujeo.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan stijgen of dalen bij het gebruik van:
Slovenian: Krvni sladkor se vam lahko zviša ali vam pade, če jemljete:
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat het dosisvenster van Toujeo SoloStar of Toujeo DoubleStar voorgevulde pen het aantal eenheden Toujeo toont dat wordt geïnjecteerd.
Slovenian: Bolnikom je treba povedati, da odmerno okence na napolnjenih injekcijskih peresnikih Toujeo SoloStar in Toujeo DoubleStar kaže število enot zdravila Toujeo, ki bodo injicirane.
Dutch: Incidentie (%) van ernstigea hypoglykemie (n/Totaal N)
Slovenian: Incidenca (%) hudiha hipoglikemij (n/celotni N) Celotno obdobje študijed
Dutch: • Wanneer geen veiligheidstesten worden gedaan voor het eerste gebruik van een nieuwe pen, kan insulineonderdosering optreden.
Slovenian: • Če bolnik pred prvo uporabo novega peresnika ne opravi varnostnega preizkusa, lahko to povzroči premajhno odmerjanje zdravila.
Dutch: Patiënten die een hoge dosering insuline gebruiken vanwege antistoffen tegen humane insuline, kunnen een verbeterde insulinerespons ervaren bij het gebruik van Toujeo.
Slovenian: Bolnikom, ki zaradi protiteles proti humanemu insulinu potrebujejo velike odmerke insulina, se lahko z zdravilom Toujeo izboljša odziv na insulin.
Dutch: • in een insulinepomp.
Slovenian: • V infuzijski črpalki za insulin.
Dutch: RR: 0,82 [0,33;2,00]
Slovenian: RT: 0,82 [0,33;2,00]
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, dienen insulinepennen nooit te worden gebruikt bij meer dan één persoon, zelfs niet indien de naald wordt verwisseld (zie rubriek 6.6).
Slovenian: Da bi preprečili možen prenos bolezni, se insulinski peresniki nikoli ne smejo uporabljati pri več kot eni osebi, tudi če se zamenja injekcijska igla (glejte poglavje 6.6).
Dutch: Patroon (type 1 kleurloos glas) met een grijze zuiger (bromobutylrubber) en een felscapsule (aluminium) met stop (laminaat van isopreen en bromobutylrubber).
Slovenian: Vložek (iz brezbarvnega stekla tipa 1) s sivim batom (iz brombutilne gume) in prirobljena zaporka (iz aluminija), z zamaškom (iz brombutilne gume ali laminata poliizoprena).
Dutch: Dat insuline glargine 300 eenheden/ml beschikbaar is in twee verschillende presentaties: Toujeo SoloStar (1,5 ml voorgevulde pen/450 eenheden) en Toujeo DoubleStar (3 ml voorgevulde pen/900 eenheden).
Slovenian: Insulin glargin 300 enot/ml je na voljo v dveh različnih oblikah: Toujeo SoloStar (1,5-ml napolnjen injekcijski peresnik/450 enot) in Toujeo DoubleStar (3-ml napolnjen injekcijski peresnik/900 enot).
Dutch: • Lees alle instructies in deze gebruiksaanwijzing, voordat u de pen gaat gebruiken.
Slovenian: • Pred uporabo peresnika preberite vsa ta navodila.
Dutch: Deze gevallen bevatten geen verwarrende factoren en hebben een compatibele tijd tot aanvang.
Slovenian: V teh primerih motečih dejavnikov ni bilo, čas do pojava neželenega učinka pa je bil združljiv z uporabo zdravila.
Dutch: De pen kan maximaal 6 weken worden bewaard beneden 30°C en niet bij directe warmte of in direct licht.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik lahko shranjujete največ 6 tednov pri temperaturi do 30 °C in zaščiteno pred neposredno vročino in svetlobo.
Dutch: • Verander iedere dag de plaats waarin u injecteert binnen het injectiegebied dat u gebruikt.
Slovenian: • V predelu, kamor injicirate zdravilo, mesto injiciranja vsak dan menjajte.
Dutch: Zeer zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb
Dutch: IGlar: Insulin glargine 100 eenheden/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Behandelingsverschil: Toujeo- insuline glargine 100 eenheden/ml; [95%-betrouwbaarheidsinterval] c Verschil ten opzichte van waarde op baseline tot maand 6 (waargenomen) d Verschil ten opzichte van waarde op baseline tot laatste gemeten waarde gedurende 6 maanden behandeling
Slovenian: IGlar: Insulin glargin 100 enot/ml a mZNZ: modificirano z-namenom-zdravljenja b Razlika med zdravljenjema: Toujeo - insulin glargin 100 enot/ml; [95 % interval zaupanja] c Sprememba od izhodišča do 6 meseca (opazovani primeri) d Sprememba od izhodišča do zadnje glavne vrednosti med 6 meseci zdravljenja
Dutch: Gebruik nooit een injectiespuit om Toujeo uit uw SoloStar pen op te zuigen, anders kan ernstige overdosering optreden.
Slovenian: Nikoli ne uporabite igle, da bi odstranili zdravilo Toujeo iz vašega injekcijskega peresnika SoloStar, sicer lahko pride do hudega prekomernega odmerjanja.
Dutch: De geleverde dosis is de dosis die wordt getoond in het dosisvenster.
Slovenian: Odmerek, ki bo injiciran, je tisti, ki je prikazan v odmernem okencu.
Dutch: Dan kan het nodig zijn uw insulinedosis aan te passen.
Slovenian: To lahko pomeni, da bo treba spremeniti odmerek insulina.
Dutch: Toujeo DoubleStar is ervoor gemaakt om het aantal eenheden insuline toe te dienen die uw arts, apotheker of verpleegkundige u heeft voorgeschreven.
Slovenian: Peresnik Toujeo DoubleStar je izdelan, da odmeri število enot insulina, ki vam jih je predpisal zdravnik.
Dutch: Plaats nooit de binnenste naaldbeschermhuls terug op de naald.
Slovenian: Nikdar znova ne namestite notranjega pokrovčka igle.
Dutch: Net als bij alle andere insulines kan de werkingsduur van insuline glargine beïnvloed worden door lichamelijke activiteit en andere variabelen.
Slovenian: Na časovni potek delovanja insulina glargin lahko vplivajo telesna dejavnost in drugi spremenljivi dejavniki, tako kot velja za vsa insulinska zdravila.
Dutch: Preventie van medicatiefouten
Slovenian: Preprečevanje napak pri uporabi zdravila
Dutch: Na 3 tot 4 dagen van dagelijkse toediening van Toujeo wordt een steady-stateniveau binnen de therapeutische breedte bereikt.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je v terapevtskem območju doseženo po 3 do 4 dneh uporabe zdravila Toujeo.
Dutch: • er zeker van te zijn dat u de juiste dosis insuline krijgt.
Slovenian: • da boste zagotovili injiciranje pravilnega odmerka insulina.
Dutch: 30 eenheden geselecteerd
Slovenian: izbrani odmerek 30 enot
Dutch: B. Druk de injectieknop helemaal in.
Slovenian: B Pritisnite gumb za injiciranje do konca noter.
Dutch: Fysiologische concentraties van endogeen IGF-1 kunnen de mitogeen-proliferatieve route activeren; echter de therapeutische concentraties die bij insulinetherapie, waaronder behandeling met Toujeo, zijn vastgesteld, zijn aanzienlijk lager dan de farmacologische concentraties die nodig zijn om de IGF-1-route te activeren.
Slovenian: Vendar so terapevtske koncentracije med insulinskim zdravljenjem, vključno z zdravljenjem z zdravilom Toujeo, bistveno manjše kot farmakološke koncentracije, potrebne za aktivacijo poti IGF-1.
Dutch: Voorbeelden van signalen dat uw bloedglucosespiegel te veel of te snel daalt, zijn: zweten, klamme huid, angst, snelle of onregelmatige hartslag, hoge bloeddruk en hartkloppingen.
Slovenian: Med znaki pretiranega ali prehitrega znižanja krvnega sladkorja so: znojenje, vlažna in lepljiva koža, občutek tesnobe, hitro ali neredno bitje srca, visok krvni tlak in razbijanje srca (palpitacije).
Dutch: De dop van de pen moet na iedere injectie teruggeplaatst worden op de pen ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Po vsakem injiciranju je treba pokrovček injekcijskega peresnika namestiti nazaj na injekcijski peresnik za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Bij een verstopte naald moeten de patiënten de instructies beschreven in ‘Stap 3'van de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter volgen (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik slediti navodilom, opisanim v 3. koraku navodila za uporabo, ki je priložen navodilu za uporabo (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Dutch: Voordat Toujeo SoloStar of Toujeo DoubleStar voorgevulde pen gebruikt wordt, moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig gelezen worden.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Toujeo SoloStar ali Toujeo DoubleStar mora bolnik natančno prebrati navodila z uporabo, navedena na priloženem navodilu za uporabo.
Dutch: In klinische studies met Toujeo bij volwassen patiënten was de incidentie van allergische reacties gelijk tussen met Toujeo behandelde patiënten (5,3%) en met insuline glargine 100 eenheden/ml behandelde patiënten (4,5%).
Slovenian: V kliničnih študijah pri odraslih bolnikih je bila incidenca alergijskih reakcij podobna pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Toujeo (5,3 %), in bolnikih, zdravljenih z insulinom glargin 100 enot/ml (4,5 %).
Dutch: Behandel uw pen met zorg
Slovenian: S peresnikom ravnajte previdno.
Dutch: Verpakkingen van 1, 3, 6 (2 verpakkingen van 3), 9 (3 verpakkingen van 3) en 10 pennen zijn beschikbaar.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 6 (2 pakiranja po 3), 9 (3 pakiranja po 3) in 10 peresniki.
Dutch: Er werd geen significant verschil gezien in de progressie van diabetische retinopathie wanneer insuline glargine 100 eenheden/ml werd vergeleken met NPH-insuline.
Slovenian: Primerjava napredovanja diabetične retinopatije ni pokazala značilne razlike med insulinom glargin 100 enot/ml in insulinom NPH.
Dutch: Een grote verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedglucosespiegel kan uw gezichtsvermogen verstoren.
Slovenian: • Očesne reakcije - velika sprememba urejenosti krvnega sladkorja (izboljšanje ali poslabšanje) lahko povzroči motnjo vida.
Dutch: Voor iedere injectie moet een nieuwe steriele naald geplaatst worden.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem je treba namestiti novo sterilno iglo.
Dutch: De ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) studie was een multicentrisch, gerandomiseerd, 2x2 factorieel design onderzoek bij 12.537 deelnemers met een hoog cardiovasculair (CV) risico met verstoorde nuchtere glucose (IFG) of een verminderde glucosetolerantie (IGT) (12%
Slovenian: Študija zmanjšanja izidov z uvodno uporabo glargin (ORIGIN - Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) je bila multicentrična, randomizirana študija s faktorskim načrtom 2 x 2, v katero je bilo vključenih 12.537 sodelujočih z velikim kardiovaskularnim (KV) tveganjem in moteno glukozo na tešče (MGT) ali moteno toleranco za glukozo (MTG) (12 % sodelujočih), ali s sladkorno boleznijo tipa 2, zdravljeno z ≤ 1 peroralnim antidiabetikom (88 % sodelujočih).
Dutch: Hoewel Toujeo dezelfde werkzame stof bevat als insuline glargine 100 eenheden/ml kunt u deze geneesmiddelen niet onderling uitwisselen.
Slovenian: Zdravilo Toujeo sicer vsebuje isto učinkovino kot insulin glargin 100 enot/ml, vendar ti zdravili nista medsebojno zamenljivi.
Dutch: Toujeo wordt via subcutane injectie toegediend in de buikwand, de bovenarm of het dijbeen.
Slovenian: Zdravilo Toujeo je treba injicirati subkutano v trebušno steno, deltoidno mišico ali stegno.
Dutch: Wat betreft de formatie van anti-insulineantistoffen lieten resultaten van onderzoeken waarbij Toujeo en insuline glargine 100 eenheden/ml werden vergeleken, geen verschil zien in werkzaamheid, veiligheid of dosis basale insuline tussen Toujeo en insuline glargine 100 eenheden/ml.
Slovenian: Rezultati študij, ki so primerjale zdravilo Toujeo z insulinom glargin 100 enot/ml, niso pokazali razlik, kar zadeva nastanek proti insulinskih protiteles, učinkovitost, varnost ali odmerek bazalnega insulina med zdravilom Toujeo in insulinom glargin 100 enot/ml.
Dutch: Toujeo bevat een insuline die insuline glargine genoemd wordt.
Slovenian: Zdravilo Toujeo vsebuje insulin, ki se imenuje "insulin glargin".
Dutch: Verpakkingen van 1, 3, 6 (2 verpakkingen van 3), 9 (3 verpakkingen van 3) en 10 voorgevulde pennen.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 6 (2 pakiranja po 3), 9 (3 pakiranja po 3) in 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Dutch: Multiverpakking: 6 (2 verpakkingen met 3) pennen Multiverpakking: 9 (3 verpakkingen met 3) pennen
Slovenian: Skupno pakiranje: 6 (2 pakiranji po 3) injekcijskih peresnikov Skupno pakiranje: 9 (3 pakiranja po 3) injekcijskih peresnikov
Dutch: Incidentie (%) van bevestigdeb hypoglykemie (n/Totaal N)
Slovenian: Incidenca (%) potrjenihb hipoglikemij (n/celotni N) Celotno obdobje študije
Dutch: Medicatie fouten zijn gemeld waarbij andere insulines, met name kortwerkende insulines, zijn per ongeluk toegediend in plaats van langwerkende insulines.
Slovenian: Poročali so o napakah, pri katerih so bili namesto dolgodelujočih insulinov pomotoma uporabljeni hitrodelujoči.
Dutch: Bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes een bijzondere klinische relevantie kunnen hebben, zoals patiënten met een significante stenose van de coronaire arteriën of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien (risico op cardiale of cerebrale complicaties van hypoglykemie) en bij patiënten met proliferatieve retinopathie, in het bijzonder wanneer deze niet behandeld worden met fotocoagulatie (risico op voorbijgaande amaurose volgend op hypoglykemie), dient een bijzondere zorgvuldigheid betracht te worden en een geïntensiveerde controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen.
Slovenian: Med takšnimi bolniki so bolniki s pomembno stenozo koronarnih arterij ali možganskih žil (nevarnost srčnih ali možganskih zapletov zaradi hipoglikemije), pa tudi bolniki s proliferativno retinopatijo, zlasti če ni zdravljena s fotokoagulacijo (nevarnost prehodne slepote po hipoglikemiji).
Dutch: Omzettingen tussen andere insulines en Toujeo
Slovenian: Prehod med drugimi insulini in zdravilom Toujeo
Dutch: • u verandert van huidgebied waarin u insuline injecteert.
Slovenian: • Zamenjate predel kože, kamor injicirate insulin, npr. s stegna na nadlaket.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen lipohypertrofie lipoatrofie
Slovenian: Bolezni kože in podkožja lipohipertrofija lipoatrofija kožna amiloidoza
Dutch: Evenzo was nachtelijke hypoglykemie vergelijkbaar in de behandelingsgroepen Toujeo en insuline glargine 100 eenheden/ml.
Slovenian: Podobno so bile tudi nočne hipoglikemije v terapevtski skupini z zdravilom Toujeo primerljive kot v skupini z insulinom glarginom 100 enot/ml.
Dutch: Toujeo dient eenmaal daags gebruikt te worden in combinatie met maaltijdinsuline en moet individueel gedoseerd worden.
Slovenian: Zdravilo Toujeo je treba uporabljati enkrat na dan z insulinom ob obrokih in zahteva individualno prilagajanje odmerka.