FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Striekačku zvonka utrite čistou tkaninou.
Norwegian Bokmål: • Tørk av yttersiden av sprøyten med et rent papir.
Slovak: Uchovávajte náplasť vo vrecku až do použitia.
Norwegian Bokmål: Oppbevar plasteret i posen til det skal brukes.
Slovak: Vzhľadom na zvýšenú expozíciu pri ľahkej až stredne ťažkej poruche funkcie pečene, ako sa pozorovalo pri perorálnej liekovej forme, sa majú dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti.
Norwegian Bokmål: • Nedsatt leverfunksjon: På grunn av økt biotilgjengelighet ved lett og moderat nedsatt leverfunksjon, observert ved orale formuleringer, bør imidlertid anbefalinger vedrørende titrering i henhold til individuell toleranse følges nøye.
Slovak: Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlig grad. Symptomatisk behandling av demens av mild til moderat alvorlig grad hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom.
Slovak: Cholínomimetiká môžu vyvolať alebo zosilniť retenciu moču a záchvaty kŕčov.
Norwegian Bokmål: Kolinomimetika kan forårsake eller forverre urinveisobstruksjon og krampeanfall.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa náplasť Exelon používa spolu s betablokátormi (liekmi ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom dersom Exelon depotplaster tas sammen med betablokkere (legemidler som atenolol som brukes til å behandle høyt blodtrykk, angina og andre hjertelidelser).
Slovak: Užitie týchto dvoch liekov súčasne môže vyvolať ťažkosti, napríklad meravosť končatín a chvenie rúk.
Norwegian Bokmål: Å ta disse to legemidlene sammen kan gi problemer som stivhet i armer og bein og skjelving i hendene.
Slovak: Prechod z kapsúl alebo perorálneho roztoku na transdermálne náplasti Vzhľadom na porovnateľnú expozíciu pri perorálne a transdermálne podávanom rivastigmíne (pozri časť 5.2) možno pacientov liečených kapsulami alebo perorálnym roztokom Exelon previesť na transdermálne náplasti Exelon nasledovne:
Norwegian Bokmål: Bytte fra kapsler eller mikstur til depotplastre Pasienter som får Exelon kapsler eller mikstur kan bytte til Exelon plastre på følgende måte, basert på sammenlignbar eksponering for oral og transdermal rivastigmin (se pkt.
Slovak: 4-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
Norwegian Bokmål: ganger den maksimale kliniske relevante dosen.
Slovak: Tabuľka 5
Norwegian Bokmål: Tabell 5
Slovak: Každá Exelon 6,0 mg kapsula obsahuje 6,0 mg rivastigmínu.
Norwegian Bokmål: Hver Exelon 6,0 mg kapsel inneholder 6,0 mg rivastigmin.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy, napr. nauzea, vracanie a hnačka, súvisia s dávkou a môžu sa vyskytnúť predovšetkým na začiatku liečby a/alebo pri zvýšení dávky (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser som kvalme, brekninger og diaré er doserelaterte, og kan oppstå, særlig ved behandlingsstart og/eller ved doseøkning (se pkt.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú gastrointestinálnej povahy, vrátane nauzey a vracania.
Norwegian Bokmål: De nest vanligste bivirkningene er gastrointestinale av opprinnelse, inkludert kvalme og oppkast.
Slovak: ITT + RDO populácia (n=329)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO-populasjon (n=329)
Slovak: Gastrointestinálne poruchy, napr. nauzea, vracanie a hnačka, súvisia s dávkou a môžu sa vyskytnúť na začiatku liečby a/alebo pri zvýšení dávky (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale forstyrrelser som kvalme, oppkast og diaré er doserelaterte, og kan oppstå ved behandlingsstart og/eller ved doseøkning (se pkt.
Slovak: Hypertenzia Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Gastrointestinale sykdommer Vanlige
Slovak: ITT + RDO populácia (n=107)
Norwegian Bokmål: ITT + RDO populasjon (n=107)
Slovak: Benzoan sodný
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ
Norwegian Bokmål: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Slovak: Ako uchovávať Exelon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Exelon
Slovak: Po manipulácii s transdermálnymi náplasťami Exelon je potrebné vyhnúť sa kontaktu s očami (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Kontakt med øynene skal unngås etter håndtering av Exelon depotplastre (se pkt.
Slovak: Po odstránení náplasti sa ruky majú umyť mydlom a vodou.
Norwegian Bokmål: Hendene bør vaskes med såpe og vann etter fjerning av plasteret.
Slovak: Rivastigmín je inhibítor acetyl- a butyrylcholínesterázy karbamátového typu, o ktorom sa predpokladá, že uľahčuje cholínergnú neurotransmisiu spomalením rozkladu acetylcholínu uvoľňovaného funkčne neporušenými cholínergnými neurónmi.
Norwegian Bokmål: Det antas at rivastigmin letter kolinerg neurotransmisjon ved å forsinke nedbrytningen av acetylkolin som frigjøres fra funksjonelt intakte kolinerge neuroner.
Slovak: Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Norwegian Bokmål: Exelon 1,5 mg harde kapsler Exelon 3,0 mg harde kapsler Exelon 4,5 mg harde kapsler Exelon 6,0 mg harde kapsler rivastigmin
Slovak: Koloidný oxid kremičitý bezvodý Žltý oxid železitý (E172)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Hypromellose Mikrokrystallinsk cellulose Vannfri, kolloidal silika Gult jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Titandioksid (E171) Skjellakk
Slovak: Pripojenie striekačky k fľaši • Vtlačte špičku striekačky do otvoru bielej zátky.
Norwegian Bokmål: • Sett sprøytespissen ned i hullet i den hvite proppen.
Slovak: Hoci menej výrazne ako pri perorálnej liekovej forme, expozícia rivastigmínu (Cmax a AUC) neúmerne vzrástla s faktormi 2,6 pri zvýšení dávky zo 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a 4,9 pri zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h. Index fluktuácie (FI), miera pomerného rozdielu medzi maximálnou a minimálnou koncentráciou ((Cmax-Cmin)/Cavg), bol 0,58 pri transdermálnych náplastiach Exelon 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermálnych náplastiach Exelon 9,5 mg/24 h a 0,72 pri transdermálnych náplastiach Exelon 13,3 mg/24 h, čím sa preukázalo oveľa menšie kolísanie medzi minimálnou a maximálnou koncentráciou ako pri perorálnej liekovej forme (FI =
Norwegian Bokmål: Fluktueringsindeksen (FI), et mål på relativ forskjell mellom maksimal- og minimumskonsentrasjon ((Cmaks-Cmin)/Cavg) var 0,58 for Exelon 4,6 mg/24 timer depotplastre, 0,77 for Exelon 9,5 mg/24 timer depotplastre og 0,72 for Exelon 13,3 mg/24 timer depotplastere, noe som viser at det er mye mindre svingninger mellom minimums- og maksimalkonsentrasjon enn for den orale formuleringen (FI = 3,96 (6 mg/dag) og 4,15 (12 mg/dag)).
Slovak: Dostupné balenia obsahujú 7 alebo 30 vreciek a spoločné balenia obsahujú 60 alebo 90 vreciek.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig i pakninger med 7 eller 30 poser og i multipakninger med 60 eller 90 poser.
Slovak: - ak máte kožnú reakciu, ktorá sa rozšírila mimo plochy pod náplasťou, keď je miestna reakcia silnejšia (napríklad pľuzgiere, zhoršujúci sa zápal kože, opuch) a keď sa reakcia nezmierni do 48 hodín od odstránenia transdermálnej náplasti.
Norwegian Bokmål: dersom du får en hudreaksjon som sprer seg utover størrelsen på plasteret, hvis det er en mer intens lokal reaksjon (som f.eks. blemmer, økt betennelse i huden, hevelse) eller hvis det ikke blir bedre i løpet av 48 timer etter at du har fjernet depotplaster.
Slovak: v porovnaní s perorálnym alebo intravenóznym podaním (1,4 až 1,7 h).
Norwegian Bokmål: absorpsjon (flipflop-kinetikk), noe som forklarer at det er lengre t½, med depotplaster (3,4 timer) versus oral eller intravenøs administrering (1,4 til 1,7 timer).
Slovak: Odporúča sa začiatočná dávka 0,03 mg/kg atropíniumsulfátu podaná intravenózne, ďalšie dávky sa podajú v závislosti od klinickej odpovede.
Norwegian Bokmål: En initial dose på 0,03 mg/kg intravenøs atropinsulfat anbefales.
Slovak: Pruritus, erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída (diseminovaná)
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett, erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt (disseminert) Sykdommer i nyre og urinveier Vanlige
Slovak: Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 3,0 mg tvrdé kapsuly Exelon 4,5 mg tvrdé kapsuly Exelon 6,0 mg tvrdé kapsuly
Norwegian Bokmål: Exelon 1,5 mg harde kapsler Exelon 3,0 mg harde kapsler Exelon 4,5 mg harde kapsler Exelon 6,0 mg harde kapsler
Slovak: Keď sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozri časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin må brukes med forsiktighet hos pasienter med "sick sinussyndrom" eller ledningsforstyrrelser (sinoatrielt blokk, atrioventrikulært blokk) (se pkt.
Slovak: Ďalšie upozornenia a opatrenia
Norwegian Bokmål: Andre advarsler og forsiktighetsregler
Slovak: Exelon perorálny roztok sa dodáva ako 50 ml alebo 120 ml číreho, žltého roztoku (2,0 mg/ml bázy) vo fľaši z hnedého skla s viečkom bezpečným pred deťmi, vložkou z penovej hmoty, prívodnou hadičkou a samonastaviteľnou zátkou.
Norwegian Bokmål: Hvordan Exelon ser ut og innholdet i pakningen Exelon mikstur leveres som 50 ml eller 120 ml klar, gul oppløsning (2,0 mg/ml base) i en amber glassflaske med kork med barnesikring og fôring av skumgummi.
Slovak: Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, všeobecné celkové hodnotenie pacienta lekárom, ktoré zohľadňuje údaje poskytnuté opatrovateľom) a ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, opatrovateľom vykonané hodnotenie činností v každodennom živote vrátane osobnej hygieny, jedenia, obliekania sa, prác v domácnosti, napr. nakupovania, zachovania schopnosti orientovať sa v prostredí, ako aj podieľania sa na činnostiach súvisiacich s financiami).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte ADASCog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, et prestasjonsbasert mål for kognisjon), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, en omfattende global vurdering av pasienten utført av den behandlende lege med innspill fra omsorgsperson) og ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, omsorgspersonens vurdering av pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter som personlig hygiene, spise, kle på seg selv, husarbeid som f.eks å handle, evnen til å orientere seg i forhold til omgivelsene samt involvering i aktiviteter relatert til personlig økonomi).
Slovak: Mdloby alebo náhodné pády
Norwegian Bokmål: • Besvimelser eller fallulykker
Slovak: V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa nepozorovala farmakokinetická interakcia medzi rivastigmínom a digoxínom, warfarínom, diazepamom alebo fluoxetínom.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner er sett mellom rivastigmin og digoksin, warfarin, diazepam eller fluoksetin i studier med friske frivillige.
Slovak: Nevystavte náplasť na dlhší čas vonkajším zdrojom tepla (napríklad silnému slnečnému svetlu,
Norwegian Bokmål: • Plasteret må ikke utsettes for eksterne varmekilder (for eksempel overdrevet soling, badstu,
Slovak: Rivastigmín ako inhibítor cholínesterázy môže počas anestézie zvýšiť účinky myorelaxancií sukcinylcholínového typu.
Norwegian Bokmål: Som en kolinesterasehemmer, kan rivastigmin forsterke effekten av succinylkolin-type muskelrelakserende preparater under anestesi.
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 15 cm obsahuje 27 mg rivastigmínu a uvoľní 13,3 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 15 cm inneholder 27 mg rivastigmin og frigir 13,3 mg/24 timer.
Slovak: Posledné prenesené pozorovanie
Norwegian Bokmål: "Last Observation Carried Forward"
Slovak: Kyselina citrónová
Norwegian Bokmål: Sitronsyre
Slovak: Každá Exelon 4,5 mg kapsula obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Norwegian Bokmål: Hver Exelon 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Slovak: Upozornenia a opatrenia
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregeler
Slovak: Spoločné balenie: 60 (2 balenia po 30) transdermálnych náplastí Spoločné balenie: 90 (3 balenia po 30) transdermálnych náplastí
Norwegian Bokmål: Multipakning: 90 (3 esker á 30 ) depotplastre.
Slovak: Átrioventrikulárna blokáda, fibrilácia predsiení, tachykardia, syndróm chorého sínusového uzla
Norwegian Bokmål: Atrioventrikulært blokk, atrieflimmer, takykardi, sick sinus syndrom
Slovak: u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozri časť 4.8);
Norwegian Bokmål: • til pasienter med "sick sinussyndrom" eller ledningsforstyrrelser (sinoatrielt blokk,
Slovak: Ako vyzerá Exelon a obsah balenia - Exelon 1,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú žltobiely až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „EXELON 1,5 mg" na tele kapsuly.
Norwegian Bokmål: Hvordan Exelon ser ut og innholdet i pakningen - Exelon 1,5 mg harde kapsler, som inneholder et gråhvitt til svakt gult pulver, har en gul topp og en gul bunn.
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 10 cm obsahuje 18 mg rivastigmínu a uvoľní 9,5 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 10 cm inneholder 18 mg rivastigmin og frigir 9,5 mg/24 timer.
Slovak: Vždy majte nalepenú len jednu náplasť Exelon a náplasť vymeňte za novú po 24 hodinách.
Norwegian Bokmål: • Benytt kun ett Exelon depotplaster om gangen og erstatt depotplasteret med et nytt etter
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 4,6 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigir 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Slovak: Rozrušenosť alebo ospalosť
Norwegian Bokmål: • Agitasjon eller søvnighet
Slovak: ŠTÍTOK NA FĽAŠI
Norwegian Bokmål: Festing av sprøyten til flasken
Slovak: Fľaša z hnedého skla typu III s viečkom bezpečným pred deťmi, prívodnou hadičkou a samonastaviteľnou zátkou.
Norwegian Bokmål: Type III amber glassflaske,kork med barnesikring.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer)
Slovak: V plazme pacientov s Alzheimerovou chorobou nedochádzalo k významnej akumulácii rivastigmínu alebo metabolitu NAP226-90, okrem toho, že plazmatické hladiny boli vyššie na druhý deň liečby transdermálnymi náplasťami ako v prvý deň.
Norwegian Bokmål: Med unntak av at plasmanivået var høyere andre dag enn første dag ved behandling med depotplaster var det ingen relevant akkumulering av rivastigmin eller metabolitten NAP226-90 i plasma hos pasienter med Alzheimers sykdom.
Slovak: Exelon môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Norwegian Bokmål: Exelon kan reagere med antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer, behandle Parkinsons sykdom eller forhindre reisesyke).
Slovak: V štúdiách so zdravými dobrovoľníkmi sa nepozorovala farmakokinetická interakcia medzi perorálne podaným rivastigmínom a digoxínom, warfarínom, diazepamom alebo fluoxetínom.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner er sett mellom oral rivastigmin og digoksin, warfarin, diazepam eller fluoksetin i studier med friske frivillige.
Slovak: 4-krát vyššej, ako je predpokladaná klinická expozícia.
Norwegian Bokmål: ganger antatt klinisk eksponering.
Slovak: SKLADACIA ŠKATUĽA A ŠTÍTOK
Norwegian Bokmål: SJAKTEL OG FLASKEETIKETT
Slovak: 1 transdermálna náplasť veľkosti 5 cm obsahuje 9 mg rivastigmínu a uvoľní 4,6 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 5 cm inneholder 9 mg rivastigmin og frigir 4,6 mg/24 timer.
Slovak: Po perorálnom podaní bola Cmax rivastigmínu približne o 60% vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering var Cmaks ca. 60 % høyere og AUC var mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Slovak: Jedna z neúčinných zložiek perorálneho roztoku Exelon je benzoan sodný.
Norwegian Bokmål: Et av innholdsstoffene i Exelon mikstur er natriumbenzoat.
Slovak: Každá Exelon 1,5 mg kapsula obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Norwegian Bokmål: Hver Exelon 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
Slovak: Predošlú náplasť si odlepte skôr, ako si nalepíte JEDNU novú náplasť.
Norwegian Bokmål: Ta av det forrige plasteret før ETT nytt plaster settes på.
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 9,5 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigir 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Slovak: Náplasť po odlepení zložte napoly lepiacou stranou dovnútra a stlačte.
Norwegian Bokmål: • Etter at et plaster er fjernet bretter du det én gang med den klebrige siden inn og presser plasteret sammen.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou demenciou odumierajú v mozgu určité nervové bunky, čo má za následok nízku hladinu neurotransmitera acetylcholínu (látky, ktorá umožňuje nervovým bunkám byť navzájom v spojení).
Norwegian Bokmål: Dette fører til lave nivåer av nevrotransmitteren acetylkolin (en substans som tillater nerveceller å kommunisere med hverandre).
Slovak: Každá transdermálna náplasť uvoľní 13,3 mg rivastigmínu za 24 hodín.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigir 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a vrecku po EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og posen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: Každá Exelon 3,0 mg kapsula obsahuje 3,0 mg rivastigmínu.
Norwegian Bokmål: Hver Exelon 3,0 mg kapsel inneholder 3,0 mg rivastigmin.
Slovak: Cmax rivastigmínu bola približne o 60% vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Norwegian Bokmål: Cmaks var ca. 60 % høyere og AUC mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Slovak: - ak máte reakcie v tráviacej sústave, napríklad nutkanie na vracanie, vracanie a hnačku.
Norwegian Bokmål: dersom du har reaksjoner i mage-tarmsystemet som sykdomsfølelse (kvalme), brekninger (oppkast) og diare.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Slovak: Perorálne podanie rivastigmínu neovplyvňuje predĺženie protrombínového času vyvolané warfarínom.
Norwegian Bokmål: Økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av oral rivastigmin.
Slovak: Zhoršenie Parkinsonovej choroby, záchvaty kŕčov, tremor, somnolencia Poruchy srdca a srdcovej činnosti Menej časté
Norwegian Bokmål: Forverring av Parkinsons sykdom, krampeanfall, tremor, somnolens
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky pozorované pri kapsulách alebo perorálnom roztoku Exelon, ktoré sa môžu vyskytnúť pri náplastiach:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med Exelon kapsler eller mikstur og som kan oppstå med depotplasteret er:
Slovak: U pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií a môže byť vyššia pravdepodobnosť, že ukončia liečbu pre nežiaduce reakcie (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kroppsvekt under 50 kg kan få flere bivirkninger og kan ha høyere sannsynlighet for å avslutte behandlingen på grunn av bivirkninger (se pkt.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou inhibícia AChE v CSF perorálne podaným rivastigmínom závisela od dávky až do 6 mg podávaných dvakrát denne, čo bola najvyššia skúšaná dávka.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Alzheimers sykdom var hemmingen av AChE i cerebrospinalvæsken med oral rivastigmin doseavhengig opp til 6 mg gitt to ganger daglig.
Slovak: N=472
Norwegian Bokmål: N = 473 N = 472
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty kŕčov.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt krampeanfall.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
Slovak: SD Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker ± SD Justert behandlingsforskjell p-verdi versus placebo
Slovak: Vyberte striekačku z ochranného puzdra.
Norwegian Bokmål: Klargjøre flasken og sprøyten • Ta sprøyten ut av beskyttelseshylsen.
Slovak: Tabuľka 6
Norwegian Bokmål: Tabell 6
Slovak: Porucha chôdze
Norwegian Bokmål: Forstyrret gangelag
Slovak: Tras alebo zmätenosť
Norwegian Bokmål: • Skjelving eller følelse av forvirring
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku rivastigmínu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Slovak: Pálenie záhy
Norwegian Bokmål: • Halsbrann
Slovak: Exelon 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť
Norwegian Bokmål: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige
Slovak: RDO: vysledovaní pacienti, ktorí svojvoľne ukončili účasť v klinickom skúšaní (Retrieved Drop Outs);
Norwegian Bokmål: ITT: "Intent-To-Treat"; RDO: "Retrieved Drop Outs"
Slovak: Strata chuti do jedenia
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt
Slovak: Hodnota 264 38,5 268 39,7
Norwegian Bokmål: Baseline 264 34,4 268 34,9 DB-uke 48 Verdi
Slovak: Vredy žalúdka alebo tenkého čreva
Norwegian Bokmål: • Magesår eller sår på tarmen
Slovak: Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami Exelon u osôb s poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført studier med Exelon depotplastre hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa opakovanej aplikácii na to isté miesto na koži počas 14 dní, aby sa minimalizovalo prípadné riziko podráždenia kože.
Norwegian Bokmål: For å minimere den potensielle risikoen for hudirritasjoner bør en unngå gjentatt påføring på nøyaktig samme hudområde før det har gått 14 dager.
Slovak: Podanie rivastigmínu neovplyvňuje predĺženie protrombínového času vyvolané warfarínom.
Norwegian Bokmål: Økningen i protrombintid som forårsakes av warfarin, påvirkes ikke av rivastigmin.
Slovak: Exelon 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Exelon 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť rivastigmín
Norwegian Bokmål: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Slovak: Transdermálne náplasti
Norwegian Bokmål: Depotplaster
Slovak: Ak ste nepoužili náplasť viac ako tri dni, nepoužite ďalšiu náplasť, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 3 dager siden sist du brukte et plaster, må du ikke sette på det neste plasteret før du har snakket med legen din.
Slovak: Ako užívať tento liek
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker dette legemidlet
Slovak: U pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií.
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant nedsatt leverfunksjon kan få flere doseavhengige bivirkninger.
Slovak: Predpísané množstvo roztoku sa má odobrať z balenia pomocou priloženej perorálnej dávkovacej striekačky.
Norwegian Bokmål: Den forskrevne dosen mikstur bør måles opp ved hjelp av den vedlagte doseringssprøyten.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon kan få flere bivirkninger (se pkt.