FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Am 24. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn PCV in der gesamten Europäischen Union.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suvaxyn PCV verleend.
German: Schwere anaphylaktische (allergische) Reaktionen treten gelegentlich auf, können jedoch tödlich verlaufen.
Dutch: Ernstige anafylactische (allergische) reacties zijn zeldzaam maar kunnen fataal zijn.
German: Inaktiviertes, rekombinates porcines Circovirus (cPCV)1-2
Dutch: Geïnactiveerd recombinant porcien circovirus (cpcv) 1-2
German: Die Sicherheit des Impfstoffs wurde unter Labor- und Feldbedingungen untersucht.
Dutch: De veiligheid van het vaccin is zowel in laboratoriumomstandigheden als in de praktijk onderzocht.
German: Lokale Gewebereaktionen in Form von Schwellungen an der Injektionsstelle treten sehr häufig auf und können bis zu 26 Tage anhalten.
Dutch: Lokale weefselreacties in de vorm van een zwelling op de plaats van injectie komen ook zeer vaak voor en kunnen maximaal 26 dagen duren.
German: Auf diese Weise schützt die Impfung vor der Krankheit.
Dutch: Dit beschermt de varkens tegen de ziekte.
German: Die Wirksamkeit von Suvaxyn PCV wurde in Labor- und Feldstudien an einer großen Zahl von Schweinen untersucht.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn PCV is onderzocht in laboratorium- en veldstudies bij een groot aantal varkens.
German: Die Fläche der lokalen Gewebereaktionen hat im Allgemeinen weniger als 5 cm Durchmesser, in einigen Fällen kann die Schwellung aber auch größer sein.
Dutch: Over het algemeen blijven die lokale weefselreacties in oppervlakte beperkt tot minder dan 5 cm doorsnee, maar in sommige gevallen kan een grotere zwelling optreden.
German: Nach der Impfung können häufig unmittelbare leichte Überempfindlichkeitsreaktionen (die bis zu 1 bis 10 Tiere betreffen) auftreten, die zu kurzzeitigen klinischen Symptomen wie Erbrechen führen können.
Dutch: Na de vaccinatie kunnen vaak onmiddellijke lichte overgevoeligheidsreacties optreden (bij 1 op de 10 dieren) die leiden tot kortdurende klinische symptomen zoals braken.
German: In den ersten 24 Stunden nach der Impfung tritt sehr häufig ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur (um bis zu 1,7 °C) auf.
Dutch: Een tijdelijke stijging van de lichaamstemperatuur (maximaal 1,7°C) komt zeer vaak voor tijdens de eerste 24 uren na vaccinatie.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suvaxyn PCV gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Suvaxyn PCV zu erteilen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn PCV groter zijn dan de risico's wanneer het middel gebruikt wordt voor de goedgekeurde indicaties en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Suvaxyn PCV.
German: Der Impfstoff enthält auch sogenannte Adjuvanzien (Zusatzstoffe zur Unterstützung der Wirkung), um eine stärkere Immunreaktion auszulösen.
Dutch: Het vaccin bevat ook adjuvantia (hulpstoffen) om een betere respons te stimuleren.
German: Suvaxyn PCV ist ein Impfstoff, der ein rekombinantes (modifiziertes) porcines Circovirus enthält, das inaktiviert (abgetötet) wurde.
Dutch: Suvaxyn PCV is een vaccin dat een recombinant (gewijzigd) porcien circovirus bevat dat geïnactiveerd (gedood) is.
German: Die Wartezeit für Suvaxyn PCV beträgt null Tage.
Dutch: De wachttijd voor Suvaxyn PCV bedraagt nul dagen.
German: Suvaxyn PCV enthält kleine Mengen einer Form des Schweinevirus, das modifiziert wurde, um ein Protein aus der Form des die Krankheit verursachenden Virus zu produzieren, und abgetötet wurde, sodass es die Krankheit nicht verursacht und sich nicht ausbreiten kann.
Dutch: Suvaxyn PCV bevat kleine hoeveelheden van een varkensvirus dat gewijzigd is om een eiwit te produceren van de ziekteverwekkende vorm van het virus, maar dat gedood is zodat het geen ziekte veroorzaakt en het zich niet kan verbreiden.
German: Es wurde nachgewiesen, dass der Impfstoff, wenn er wie empfohlen an Ferkel ab einem Alter von drei Wochen verabreicht wird, eine aktive Immunisierung gegen das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) induziert und in der Lage ist, sowohl die Viruslast im Blut und in den lymphatischen Geweben sowie die Läsionen in lymphatischen Geweben, die durch die Infektion mit dem porcinen Circovirus hervorgerufen werden, als auch die klinischen Anzeichen, einschließlich einer verringerten Tagesgewichtszunahme und der Mortalität, die mit PMWS einhergehen, zu reduzieren.
Dutch: Er werd aangetoond dat toediening van het vaccin zoals aanbevolen voor biggen van minstens drie weken oud actieve immunisatie biedt tegen porcien circovirus type 2 (PCV2), de virale belasting in bloed en lymfoïde weefsels kan verlagen, de door besmetting met het porciene circovirus veroorzaakte letsels in lymfoïde weefsels kan verminderen en de klinische symptomen - zoals vertraging van de dagelijkse gewichtstoename - en sterfte geassocieerd met het wegkwijnsyndroom kan doen afnemen.
German: Nach der Verabreichung des Impfstoffs erkennt das Immunsystem die abgetöteten Viren als „körperfremd" und bildet Antikörper dagegen.
Dutch: Wanneer een varken het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de gedode virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
German: Suvaxyn PCV wird zur Impfung von Schweinen ab einem Alter von drei Wochen angewendet, um die Viruslast im Blut und in den lymphatischen Geweben zu reduzieren und um die Schweine vor Läsionen in lymphatischen Geweben, die vom porcinen Circovirus Typ 2 hervorgerufen werden, sowie vor einer verringerten Gewichtszunahme und dem Mortalitätsrisiko, die mit Kümmern nach Absetzen (PostWeaning Multisystemic Wasting Syndrome - PMWS) einhergehen, zu schützen.
Dutch: Suvaxyn PCV wordt gebruikt voor de vaccinatie van biggen van meer dan drie weken oud om de virale last in bloed en lymfoïde weefsels te verlagen en de biggen te beschermen tegen de door het porciene circovirus type 2 veroorzaakte letsels in de lymfoïde weefsels alsook tegen geringere gewichtstoename en mogelijk zelfs sterfte geassocieerd met het wegkwijnsyndroom (Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome, PMWS).
German: Suvaxyn PCV ist eine Injektionssuspension.
Dutch: Suvaxyn PCV is een suspensie voor injectie.
German: Weitere Informationen über Suvaxyn PCV:
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn PCV:
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der äußeren Umhüllung.
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
German: Suvaxyn PCV ist ein Impfstoff.
Dutch: Suvaxyn PCV is een vaccin.
German: In den landwirtschaftlichen Betrieben, die ausgewählt wurden, war PMWS bereits vorgekommen und das Auftreten der Krankheit bestätigt worden, bevor die Studien anliefen, bei denen international anerkannte Standards angewendet wurden.
Dutch: Deze studies waren zodanig opgezet dat de doeltreffendheid van het vaccin bij een uitbraak van PMWS zou kunnen worden aangetoond: de geselecteerde boerderijen hadden een voorgeschiedenis van PMWS en vóór aanvang van het onderzoek werd op basis van internationaal aanvaarde normen de aanwezigheid van de ziekte bevestigd.
German: Kommt es später mit solchen Viren in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, das Protein aus dem die Krankheit verursachenden Virus zu erkennen und Antikörper schneller zu bilden.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat het eiwit van het ziekteverwekkende virus te herkennen en sneller antilichamen aan te maken wanneer het aan dergelijke virussen wordt blootgesteld.
German: Welchen Nutzen hat Suvaxyn PCV in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Suvaxyn PCV tijdens de studies te hebben?
German: Was ist Suvaxyn PCV?
Dutch: Wat is Suvaxyn PCV?
German: Warum wurde Suvaxyn PCV zugelassen?
Dutch: Waarom is Suvaxyn PCV goedgekeurd?
German: Wie wurde Suvaxyn PCV untersucht?
Dutch: Hoe is Suvaxyn PCV onderzocht?
German: Welches Risiko ist mit Suvaxyn PCV verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suvaxyn PCV in?
German: --1 Modifiziertes lebendes Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, Stamm 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* je 2 ml *Zellkulturinfektiöse Dosis 50%
Dutch: --1 Gemodificeerd levend Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, stam 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* per 2 ml * Cell culture infectious dose 50%
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im April 2019 aktualisiert.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in april 2019.
German: In Zukunft ist das Immunsystem in der Lage, das Virus schneller abzuwehren.
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller op het virus te reageren.
German: Dies trägt zum Schutz des Schweins gegen die Krankheit bei.
Dutch: Dit zal helpen om het varken tegen de ziekte te beschermen.
German: Weitere Informationen zu Suvaxyn PRRS MLV finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Dutch: Meer informatie over Suvaxyn PRRS MLV is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
German: Diese Viruskrankheit bei Schweinen kann zu niedrigeren Abferkelraten (Geburtenraten) und einem Anstieg der Fehlgeburten, Totgeburten, der mumifizierten und schwachen, lebend geborenen Ferkel sowie der Todesfälle führen.
Dutch: Deze virusziekte bij varkens kan resulteren in verlaagde werpcijfers (geboortecijfers) en toename van abortussen, van doodgeboren, gemummificeerde en zwakke levend geboren biggen en van sterfgevallen.
German: Suvaxyn PRRS MLV erhielt am 24. August 2017 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV heeft op 24 augustus 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
German: Wird der Impfstoff einem Schwein verabreicht, erkennt das Immunsystem des Schweins das Virus als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Dutch: Wanneer een varken het vaccin krijgt toegediend, herkent zijn immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
German: Es können ebenfalls Atemwegserkrankungen auftreten, die zu hohen Mortalitätsraten bei säugenden und entwöhnten Schweinen führen können.
Dutch: Er kan ook sprake zijn van luchtwegaandoeningen, wat kan leiden tot hoge sterftecijfers bij al dan niet gespeende biggen.
German: Bei trächtigen Jungsauen und Sauen ohne vorherige Exposition gegenüber dem PRRS-Virus darf Suvaxyn PRRS MLV nicht in der zweiten Hälfte der Trächtigkeit angewendet werden, da das Virus im Impfstoff die Plazenta passieren und die Geburtenrate beeinflussen kann.
Dutch: Bij drachtige gelten en zeugen zonder voorafgaande blootstelling aan het PRRS-virus mag Suvaxyn PRRS MLV niet worden gebruikt in de tweede helft van de dracht omdat het virus in het vaccin de placenta kan passeren en het geboortecijfer kan beïnvloeden.
German: Der Schutz setzt 21 Tage nach der Impfung ein und hält 26 Wochen danach an.
Dutch: De bescherming wordt 21 dagen na vaccinatie effectief en houdt aan tot 26 weken na vaccinatie.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Suvaxyn PRRS MLV sind ein kurzzeitiger Anstieg der Körpertemperatur (durchschnittlich 0,5-0,8 °C), der mehr als 1 von 10 Schweinen in den ersten 4 Tagen nach der Impfung betreffen kann, und lokale Reaktionen in Form von Schwellungen, die 5 bis 9 Tage ohne Behandlung abheilen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Suvaxyn PRRS MLV (die bij meer dan 1 op de 10 varkens binnen 4 dagen na vaccinatie kunnen optreden) zijn een kortstondige stijging van de lichaamstemperatuur (gemiddeld 0,5-0,8 °C) en lokale reacties in de vorm van zwellingen die zonder behandeling binnen vijf tot negen dagen verdwijnen.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suvaxyn PRRS MLV gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn PRRS MLV groter zijn dan de risico's en dat dit middel toegelaten kan worden voor gebruik in de EU.
German: Suvaxyn PRRS MLV enthält einen modifizierten Stamm des lebenden PRRS-Virus, Stamm 96V198, der abgeschwächt wurde, sodass er keine Krankheit verursacht.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV bevat een gemodificeerde stam van levend PRRS-virus (stam 96V198), dat is verzwakt zodat het geen ziekte veroorzaakt.
German: Übersicht über Suvaxyn PRRS MLV und Gründe für die Zulassung in der EU
Dutch: Een overzicht van Suvaxyn PRRS MLV en de redenen van toelating in de EU
German: Zwei Studien wurden mit weiblichen Schweinen durchgeführt, wobei eine Studie zeigte, dass eine Einzelimpfung der weiblichen Schweine 10 bis 11 Wochen vor der Paarung die Tiere bei Aussetzung gegenüber dem Virus 26 Wochen nach der Impfung vor der Krankheit schützt.
Dutch: Er werden bij vrouwelijke varkens twee studies uitgevoerd, waarvan er één aantoonde dat één enkele vaccinatie tien tot elf weken vóór het dekken hen tegen ziektes beschermde wanneer ze 26 weken na vaccinatie aan het virus werden blootgesteld.
German: Suvaxyn PRRS MLV darf nicht in Beständen eingesetzt werden, bei denen der europäische PRRS-Virus nicht durch zuverlässige Diagnosemethoden nachgewiesen wurde.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV mag niet worden gebruikt in groepen waar het Europese PRRS-virus niet met betrouwbare diagnostische methoden is gedetecteerd.
German: Suvaxyn PRRS MLV ist ein Impfstoff für Tiere, der zum Schutz von Schweinen gegen das Porzine Respiratorische und Reproduktive Syndrom (PRRS) angewendet wird.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om varkens te beschermen tegen Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome (PRRS).
German: Suvaxyn PRRS MLV ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV is beschikbaar als lyofilisaat (een gevriesdroogde pellet) en oplosmiddel om een suspensie voor injectie mee te maken en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
German: Jungsauen (weibliche Schweine, die noch nicht geferkelt haben) und Sauen (weibliche Schweine, die geferkelt haben) wird vor der Aufnahme in den Sauenbestand ungefähr 4 Wochen vor der Zucht eine Einzelinjektion sowie alle 6 Monate eine Auffrischungsimpfung verabreicht.
Dutch: Gelten (vrouwelijke varkens die nog geen biggen hebben gekregen) en zeugen (vrouwelijke varkens die biggen hebben gekregen) krijgen een enkelvoudige injectie toegediend vóór introductie in de zeugengroep, ongeveer vier weken vóór het dekken.
German: Suvaxyn PRRS MLV ist ein Impfstoff.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV is een vaccin.
German: Suvaxyn PRRS MLV enthält einen abgeschwächten Stamm des PRRS-Virus.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV bevat een verzwakte stam van het PRRS-virus.
German: Die Wirksamkeit von Suvaxyn PRRS MLV wurde durch Laboruntersuchungen gestützt.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn PRRS MLV werd ondersteund door laboratoriumstudies.
German: Suvaxyn PRRS MLV darf auch nicht bei Sperma produzierenden Ebern angewendet werden, da das PRRS-Virus in das Sperma gelangen kann.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV mag ook niet worden gebruikt bij beren die sperma produceren, aangezien het PRRS-virus in sperma kan worden uitgescheiden.
German: Warum wurde Suvaxyn PRRS MLV in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Suvaxyn PRRS MLV in de EU toegelaten?
German: Weitere Informationen über Suvaxyn PRRS MLV
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn PRRS MLV
German: Eine Massenimpfung kann bei Beständen vorgenommen werden, bei denen das Vorhandensein des europäischen PRRS-Virus bekannt ist.
Dutch: Bij groepen met bekende aanwezigheid van Europees PRRS-virus kan massavaccinatie plaatsvinden.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Schweinen, die mit Suvaxyn PRRS MLV behandelt wurden, beträgt null Tage.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Suvaxyn PRRS MLV behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
German: Die zweite Studie mit Sauen zeigte, dass eine Auffrischungsimpfung 6 Monate nach der Erstimpfung bei einer Paarung 4 Wochen nach der Zweitimpfung 7 Monate lang Schutz bot.
Dutch: De tweede studie bij zeugen toonde aan dat een boostervaccinatie zes maanden na de eerste vaccinatie gedurende zeven maanden bescherming bood (dekking vond vier maanden na de tweede vaccinatie plaats).
German: Was ist Suvaxyn PRRS MLV und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Suvaxyn PRRS MLV en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Suvaxyn PRRS MLV wird Mastschweinen ab dem ersten Lebenstag als einmalige Injektion verabreicht.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV wordt als enkelvoudige injectie toegediend aan vleesvarkens vanaf 1 dag oud.
German: Welchen Nutzen hat Suvaxyn PRRS MLV in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Suvaxyn PRRS MLV tijdens de studies te hebben?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Suvaxyn PRRS MLV berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Suvaxyn PRRS MLV.
German: Wie wird Suvaxyn PRRS MLV angewendet?
Dutch: Hoe wordt Suvaxyn PRRS MLV gebruikt?
German: Wie wirkt Suvaxyn PRRS MLV?
Dutch: Hoe werkt Suvaxyn PRRS MLV?
German: Welche Risiken sind mit Suvaxyn PRRS MLV verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suvaxyn PRRS MLV in?
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Suvaxyn PRRS MLV benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Suvaxyn PRRS MLV.
German: Diese verschwinden ohne Behandlung innerhalb weniger Stunden.
Dutch: Deze verdwijnen zonder behandeling binnen enkele uren.
German: Datum der Erstzulassung: 24/08/2017
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 24/08/2017.
German: Das Lösungsmittel kann außerhalb des Kühlschranks bei 15 °C bis 25 °C gelagert werden.
Dutch: Het oplosmiddel kan buiten de koelkast bij 15°C-25°C worden bewaard.
German: Die Verwendung einer Multiinjektionsspritze wird empfohlen.
Dutch: Het gebruik van een multidoseringsspuit wordt aanbevolen.
German: Geimpfte Tiere können den Impfstamm über mehr als 16 Wochen nach der Impfung ausscheiden.
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen de vaccinstam gedurende meer dan 16 weken na de vaccinatie uitscheiden.
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach der Impfung.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
German: Charge: Lot {Nummer}
Dutch: Lot {nummer}
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität gegen PRRS-Virus.
Dutch: Het stimuleert actieve immuniteit tegen PRRS virus.
German: Der Impfstoff enthält lebendes modifiziertes PRRS-Virus (Genotyp 1, Subtyp 1).
Dutch: Het vaccin bevat een gemodificeerd levend PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
German: Der am häufigsten vorkommende Übertragungsweg ist der direkte Kontakt, jedoch kann eine Übertragung über kontaminierte Gegenstände oder über die Luft nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: De meest voorkomende verspreidingsroute is via direct contact, maar verspreiding via gecontamineerde voorwerpen of via de lucht kan niet worden uitgesloten.
German: Die maximale Größe der Lokalreaktionen war größer (2 cm) und die maximale Dauer war im Allgemeinen länger (bis zu 9 Tage bei Sauen vor dem Belegen).
Dutch: De maximale grootte van de lokale reacties was groter (2 cm) en de maximale duur was gewoonlijk langer (tot aan 9 dagen bij zeugen vóór het dekken).
German: Zu den Lagerungsbedingungen des rekonstituierten Impfstoffes siehe Abschnitt 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het gereconstitueerde diergeneesmiddel, zie rubriek 6.3.
German: Dauer der Immunität: 26 Wochen nach der Impfung.
Dutch: Duur van de immuniteit: 26 weken na vaccinatie.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
German: Jede Dosis (2 ml) enthält: Lyophilisat:
Dutch: Per dosis (2 ml): Lyofilisaat:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Schweine, lebende Virusimpfstoffe.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologica voor Varkensachtigen, levend virale vaccins.
German: Das Impfgerät ist gemäß den Anweisungen des jeweiligen Herstellers anzuwenden.
Dutch: Gebruik vaccinatie hulpmiddelen volgens de aanwijzingen van de fabrikant.
German: Wartezeit: 0 Tage
Dutch: Wachttijd: Nul dagen
German: Zur Auffrischung der Impfung wird eine Einzeldosis alle 6 Monate verabreicht.
Dutch: Eén enkele boosterdosis wordt iedere 6 maanden toegediend.
German: Laktation: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.
Dutch: Lactatie: De veiligheid van het vaccin is niet bewezen tijdens de lactatie.
German: Die zur Verabreichung verwendeten Nadeln sollten der Größe des Schweines angepasst werden.
Dutch: Naalden voor toediening dienen geschikt te zijn voor de grootte van het varken.
German: Der Impfstamm kann durch Kontakt auf Schweine übertragen werden.
Dutch: De vaccinstam kan zich verspreiden naar contactdieren.
German: Im Falle dass die Flaschen mit dem Lösungsmittel und die Flaschen mit dem Lyophilisat getrennt gelagert werden, ist vor dem Rekonstituieren des Lyophilisats zu überprüfen, dass die Chargennummer auf der Flasche mit dem Lösungsmittel mit derjenigen auf der Flasche mit dem Lyophilisat übereinstimmt.
Dutch: Indien de flacons met oplosmiddel en met lyofilisaat afzonderlijk worden bewaard, dient vóór de reconstitutie worden nagegaan dat het lotnummer op de flacon met oplosmiddel identiek is aan het lotnummer op de flacon met lyofilisaat.
German: Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, um den Eintrag des Impfstammes in ein Gebiet zu vermeiden, in dem das PRRS-Virus nicht bereits vorkommt.
Dutch: Er dient zorg gedragen te worden om te voorkomen dat de vaccinstam geïntroduceerd wordt in een gebied waar het PRRS virus nog niet aanwezig is.
German: Natriumchlorid 0,9% Lösung
Dutch: Natriumchloride 0,9% oplossing
German: Schweine zur Mast:
Dutch: Vleesvarkens:
German: Impfstoff (Lyophilisat) :
Dutch: Vaccin (lyofilisaat):
German: Das Lyophilisat im mitgelieferten Lösungsmittel rekonstituieren.
Dutch: Reconstitueer het lyofilisaat met het bijgeleverde oplosmiddel.
German: Intramuskuläre Anwendung: 2 ml in den Nackenbereich.
Dutch: Intramusculaire injectie: 2 ml in de nek.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach EXP nicht mehr anwenden.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en flacon na EXP.
German: Nicht anwenden in Herden, in denen europäisches PRRS-Virus nicht mit zuverlässigen diagnostischen Methoden nachgewiesen wurde.
Dutch: Niet gebruiken bij groepen waarbij Europees PRRS virus niet is vastgesteld door middel van betrouwbare diagnostische methodes.
German: Lösungsmittel: Natriumchlorid 0.9% Lösung: qs 1 Dosis
Dutch: Oplosmiddel: Natriumchloride 0,9% oplossing: qs 1 dosis
German: Kaseinhydrolysat Laktosemonohydrat Sorbitol 70% (Lösung) Natriumhydroxid Wasser für Injektionszwecke Verdünnungsmedium
Dutch: Caseïne hydrolysaat Lactose monohydraat Sorbitol 70% (oplossing) Natrium hydroxide Water voor injecties Verdunningsmedium