FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I effektanalysen ansågs de patienter som uppfyllde tre komponenter av ett tredelat responskriterium vara responders.
Bulgarian: За целите на анализа за ефикасност, участници с отговор се считат тези участници, които изпълняват трите компонента от състоящия се от три части критерий за отговор.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Natpar.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Natpar.
Swedish: Behandlingsavbrott eller utsättning av behandling
Bulgarian: Прекъсване или преустановяване на лечението
Swedish: Vad är Natpar?
Bulgarian: Какво представлява Natpar?
Swedish: I detta steg blandas pulvret och vätskan.
Bulgarian: С тази стъпка прахът се смесва с течността.
Swedish: • Mejla Shire på medinfoEMEA@shire.com.
Bulgarian: • изпратете имейл на Shire на medinfoEMEA@shire.com.
Swedish: En risk för den gravida kvinnan eller för fostrets utveckling kan inte uteslutas.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за бременната жена или развиващия се плод.
Swedish: Natpar har samma primära aminosyrasekvens som endogent parathormon och kan förväntas ha samma fysiologiska effekter.
Bulgarian: Natpar има същата първична аминокиселинна последователност, като ендогенния паратиреоиден хормон, и може да се очаква да има същите физиологични действия.
Swedish: Om du av misstag injicerar mer än en dos Natpar en dag, ska du omedelbart kontakta läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако случайно инжектирате повече от една доза Natpar в един ден, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Viktigt: Det är normalt att se 1 - 2 droppar läkemedel läcka ut ur huden eller från nålspetsen efter detta steg.
Bulgarian: Нормално е да видите 1 или 2 капки от лекарството да изтичат от кожата или върха на иглата след тази стъпка.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska planera att inkludera regelbundna lägesrapporter om registret i den periodiska säkerhetsrapporten (PSUR).
Bulgarian: ПРУ трябва да планира да се включват редовни доклади за напредъка на регистъра в ПДБ.
Swedish: I njurarna elimineras parathormon och C-terminala fragment genom glomerulär filtration.
Bulgarian: В бъбреците паратиреоидният хормон и C-терминалните фрагменти се очистват чрез гломерулна филтрация.
Swedish: Randomiseringen följdes av en 12-veckors titreringsfas av Natpar och en 12 veckors underhållsfas av Natpar-dosen.
Bulgarian: Рандомизирането е последвано от 12-седмична фаза на титриране на Natpar и 12-седмична фаза на поддържане на дозата Natpar.
Swedish: Hos apor som fick dagliga subkutana doser under 6 månader sågs en ökad förekomst av renal tubulär mineralisering vid exponeringsnivåer som var 2,7 gånger högre än de kliniska exponeringsnivåerna vid den högsta dosen.
Bulgarian: При маймуни приемали подкожни дози всеки ден в продължение на 6 месеца, е налице повишена поява на бъбречна тубулна минерализация при нива на експозиция 2,7 пъти клиничните нива на експозиция при най-високата доза.
Swedish: Det är normalt att se små luftbubblor i vätskan.
Bulgarian: Нормално е да се виждат малки въздушни мехурчета в течността.
Swedish: Natpar ges som en subkutan (under huden) injektion varje dag, med en penna för att hjälpa dig injicera läkemedlet.
Bulgarian: Natpar се приема като подкожна (под кожата) инжекция всеки ден, с помощта на писалка, за да Ви помогне да инжектирате лекарството.
Swedish: Den slutliga kliniska studierapporten ska vara inlämnad senast:
Bulgarian: Окончателният доклад от клиничното проучване трябва да бъде подаден до:
Swedish: Den kalciumökande effekten av Natpar kan minska med tiden hos vissa patienter.
Bulgarian: Ефектът на повишаване на калций при Natpar може да намалява с течение на времето при някои пациенти.
Swedish: Samtidig användning av Natpar och bisfosfonater rekommenderas inte.
Bulgarian: Съпътстващо приложение на Natpar с бисфосфонати не се препоръчва.
Swedish: Vad ska jag göra om den genomskinliga cylinderampullen är svår att skruva ner?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако прозрачният патрон с лекарството се завива надолу трудно?
Swedish: • Mycket vanliga: låga nivåer av kalcium i blodet; detta kan uppkomma oftare om du plötsligt slutar använda Natpar.
Bulgarian:  Много чести: ниски нива на калций в кръвта; това може да се случи по-често, ако внезапно спрете приема на Natpar.
Swedish: Hur länge du ska använda Natpar
Bulgarian: Колко дълго да използвате
Swedish: Du ska inte blåsa på det eller fläkta det med handen.
Bulgarian: Не духайте отгоре и не вейте с ръка.
Swedish: • Innan du fäster en ny nål på Natpar-pennan, kontrollera att lösningen är klar och färglös.
Bulgarian: Преди да прикрепите нова игла към писалката Natpar, проверете дали разтворът е прозрачен и безцветен.
Swedish: Säkerhet och klinisk effekt av Natpar hos vuxna med hypoparatyreoidism kommer från en randomiserad, placebokontrollerad studie och en öppen förlängningsstudie.
Bulgarian: Данните за безопасност и клинична ефикасност на Natpar при възрастни с хипопаратиреоидизъм са получени от едно рандомизирано, плацебо-контролирано проучване и едно отворено разширено проучване.
Swedish: Förvara alltid pennan i kylskåpet mellan 2 °C och 8 °C.
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашата писалка в хладилник между 2°C до 8°C.
Swedish: B. Förbered och blanda en ny penna C. Daglig injektion
Bulgarian: Приготвяне и смесване на нова писалка C. Ежедневно поставяне на инжекция D.
Swedish: Symtom som har samband med höga eller låga kalciumnivåer anges i listan nedan.
Bulgarian: Симптомите, свързани с високи или ниски нива на калций, са включени в списъка по-долу.
Swedish: Patienten ska övervakas tills tecken försvinner och symtom går över (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват до отзвучаване на признаците и симптомите (вж. точки 4.3 и 4.8).
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser mer än 1 - 2 droppar läkemedel läcka från huden eller nålspetsen, under eller efter en injektion?
Bulgarian: Какво да направя, ако видя повече от 1 или 2 капки от лекарството да изтичат от кожата или от върха на иглата по време или след инжекцията?
Swedish: Sänk inte ner pennan i vatten.
Bulgarian: Не поставяйте писалката под вода.
Swedish: Vid randomiseringen minskades aktiva former av vitamin D med 50 % och patienterna randomiserades till Natpar 50 mikrogram dagligen eller till placebo.
Bulgarian: При рандомизирането, активните форми на витамин D са намалени с 50 % и пациентите са разпределени на Natpar 50 микрограма дневно или плацебо.
Swedish: B. Förbered och blanda en ny penna
Bulgarian: Приготвяне и смесване на нова писалка
Swedish: Försök att dra åt nålen igen.
Bulgarian: Опитайте да затегнете отново иглата.
Swedish: Den aktiva substansen är parathormon (rDNA).
Bulgarian: Активното вещество е паратиреоиден хормон (рДНК).
Swedish: Läkaren kan be dig ta andra läkemedel såsom kalciumtillskott eller vitamin D samtidigt som du tar Natpar.
Bulgarian: Лекарят може да Ви каже да приемате други лекарства, като калциеви добавки или витамин D, докато приемате Natpar.
Swedish: Över normalgräns (ULN) 2,55 mmol/l*
Bulgarian: Над горната граница на нормата (ULN) (2,55 mmol/l)*
Swedish: Målvärden för kalcium-fosfatmetabolism ska vara i linje med aktuella behandlingsriktlinjer för behandling av hypoparatyreoidism.
Bulgarian: Оптимизацията на параметрите на калций-фосфатния метаболизъм трябва да съответства на настоящите терапевтични указания за лечение на хипопаратиреоидизъм.
Swedish: Ring din läkare.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар.
Swedish: Efter att du har blandat läkemedlet är Natpar-pennan redo att användas och läkemedlet kan injiceras under huden i låret.
Bulgarian: След като смесите лекарството, писалката Natpar е готова за употреба и лекарството може да се инжектира подкожно в едно от бедрата.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten går igenom ny information om detta läkemedel minst varje år och uppdaterar denna produktresumé när så behövs.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата ще прави преглед на новата информация за този лекарствен продукт поне веднъж годишно и тази КХП ще се актуализира при необходимост.
Swedish: Råttor som behandlades med dagliga injektioner av Natpar i 2 år hade en dosberoende ökad benbildning och en ökad incidens av skelettumörer, inklusive osteosarkom, sannolikt beroende på en icke-gentoxisk mekanism.
Bulgarian: При плъхове, третирани с инжекции Natpar всеки ден в продължение на 2 години, е налице дозозависимо прекомерно костообразуване и повишена честота на възникване на костни тумори, включително остеосарком, което вероятно се дължи на негенотоксичен механизъм.
Swedish: Den skenbara terminala halveringstiden (t1/2) var 3,02 och 2,83 timmar för 50 respektive 100 mikrogramsdosen.
Bulgarian: Привидният терминален полуживот (t1/2) е 3,02 и съответно 2,83 часа за дози 50 и 100 микрограма.
Swedish: Efter beredning har kemisk och fysisk stabilitet av brukslösningen påvisats i upp till 14 dagar vid förvaring i kylskåp (2 °C-8 °C) och i upp till 3 dagar vid förvaring utanför kylskåp men vid högst 25 °C under användningstiden på 14 dagar.
Bulgarian: След реконституиране, химическата и физическа стабилност на разтвора след първо отваряне е потвърдена за период до 14 дни, ако се съхранява в хладилник (от 2°C до 8°C), и в продължение на 3 дни, ако се съхранява извън хладилник при температура под 25°C през 14-дневния период на употреба.
Swedish: Djurdata tyder inte på någon nedsättning av fertilitet.
Bulgarian: Данните при животни не показват увреждане на фертилитета.
Swedish: Viktigt: Små luftbubblor i vätskan stiger eventuellt inte till toppen.
Bulgarian: Малките въздушни мехурчета може да не се придвижат към горната част.
Swedish: Natpar är ett protein som inte metaboliseras av och inte hämmar hepatiska mikrosomala läkemedelsmetaboliserande enzymer (t.ex. cytokrom P450 isoenzymer).
Bulgarian: Natpar е протеин, който не се метаболизира от и не инхибира чернодробните микрозомни лекарство-метаболизиращи ензими (напр. цитохром P450 изоензимите).
Swedish: Rekommenderad startdos Natpar är 50 mikrogram per dag.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Natpar е 50 микрограма дневно.
Swedish: Hur du använder den förfyllda pennan
Bulgarian: Как да използвате предварително напълнената писалка
Swedish: 7 • Håll pennan och rikta den rakt upp mot taket.
Bulgarian: Хванете писалката и я насочете нагоре към тавана.
Swedish: Resultaten visar kvarstående fysiologiska effekter av PTH under 60 månader inklusive upprätthållande av genomsnittliga albuminkorrigerade kalciumnivåer i serum (n = 49, 2.11 ± 0.19 mmol/l), en minskning från utgångsvärdet av kalciumutsöndring i urin (n = 47, -2.23 ± 5.9 mmol/24 timmar), en minskning av serumfosfat (n = 49, -0.29 ± 0.28 mmol/l) och upprätthållande av normal kalciumfosfatprodukt (n = 49, < 4,4 mmol²/l²).
Bulgarian: Резултатите показват устойчивост на физиологичните ефекти на Natpar в течение на 60 месеца, включително поддържане на средните, албумин-коригирани серумни нива на калций (n=49, 2.11±0.19 mmol/l), намаление спрямо изходното ниво на екскрецията на калций с урината (n=47, -2.23±5.9 mmol/24 h), намаление на серумния фосфат (n=49, -0.29±0.28 mmol/l) и поддържане на нормално ниво на калциево-фосфатни продукти (n=49, <4,4 mmol
Swedish: Om du har glömt att använda Natpar
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Natpar
Swedish: Det hörs ett mjukt klick när den blå knappen trycks ner, innan du hör det hårda klicket, som anger att du har börjat injicera läkemedlet.
Bulgarian: Чува се „леко" щракване, когато натиснете синия бутон, преди да се чуе „силно" щракване, което показва, че сте започнали прилагането на лекарството.
Swedish: • Kontakta din läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: позвънете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Swedish: Pediatrisk population Farmakokinetiska data på pediatriska patienter är inte tillgängliga.
Bulgarian: Педиатрична популация Липсват фармакокинетични данни при педиатрични пациенти.
Swedish: Titta på dosräknaren för att se om det finns några doser kvar eller titta på datumet "Kastas den" på datumloggen för att se om det har gått mer än 14 dagar.
Bulgarian: Проверете брояча на дозите, за да видите дали има останали дози, или проверете дали датата за „Изхвърляне на" в Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството, е след повече от 14 дни.
Swedish: • Skriv datumet som infaller 14 dagar från idag i utrymmet efter "Kastas den".
Bulgarian: Впишете датата, която е 14 дни след днешната дата в мястото до „Изхвърляне на".
Swedish: Spara locket för att använda det senare (se bild D).
Bulgarian: Запазете капачката, за да я използвате по-късно (вижте фигура Г).
Swedish: Det finns inga data från användning av Natpar hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Natpar при бременни жени.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att visa dig hur du använder den förfyllda injektionspennan Natpar.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви обучи как да използвате предварително напълнената писалка Natpar.
Swedish: Vad ska jag göra om läkemedlet är grumligt, färgat eller innehåller partiklar?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако лекарството е мътно, оцветено или съдържа частици?
Swedish: Vad ska jag göra om jag har tappat bort pennlocket?
Bulgarian: Какво да направя, ако загубя капачката на писалката?
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har det förekommit rapporter om överkänslighetsreaktioner hos patienter som tar Natpar.
Bulgarian: Получени са постмаркетингови съобщения за реакции на свръхчувствителност при пациенти, приемащи Natpar.
Swedish: • sömnproblem (känna sig sömning under dagen eller problem att sova på natten)*
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)  чувство на безпокойство и нервност  проблеми със съня (сънливост през деня или проблеми със съня през нощта)*
Swedish: Läkaren beslutar också om du ska fortsätta ta detta läkemedel om du blir gravid eller börjar amma när du tar det.
Bulgarian: Също така той ще реши дали трябва да продължите да приемате това лекарство, ако забременеете или започнете да кърмите докато се лекувате с него.
Swedish: Låga kalciumnivåer kan leda till symtom i många delar av kroppen, inklusive skelettet, hjärtat, huden, musklerna, njurarna, hjärnan och nerverna.
Bulgarian: Ниското ниво на калций може да доведе до симптоми в много части на тялото, включително в костите, сърцето, кожата, мускулите, бъбреците, мозъка и нервите.
Swedish: Natriumklorid, mannitol, citronsyramonohydrat, metakresol, natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: Натриев хлорид, манитол, лимонена киселина монохидрат, метакрезол, натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции.
Swedish: Läs hela bipacksedeln innan du använder Natpar.
Bulgarian: Прочетете цялата листовка, преди да използвате Natpar.
Swedish: Vad ska jag göra om jag råkar trycka på den gula knappen innan det är dags?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако случайно съм натиснал(а) жълтия бутон, преди да е трябвало да направя това?
Swedish: • Samla ihop pennan och övriga tillbehör som behövs enligt bilden nedan och lägg ut dem på en ren, plan yta.
Bulgarian: Вземете Вашата писалка и другите необходими консумативи, както е показано на фигурата по-долу, и ги поставете на чиста, равна повърхност.
Swedish: Då detta är ett "villkorat godkännande" för försäljning enligt artikel 14a.4 förordning (EG) nr 726/2004, ska innehavaren av godkännandet för försäljning, inom den fastställda tidsfristen, fullgöra följande åtgärder:
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба под условие и съгласно чл. 14-а, (4) от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kalciumhomeostas, paratyreoideahormoner och analoger, ATC-kod: H05AA03
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратиреоидни хормони и аналози, ATC код: H05AA03
Swedish: Albuminkorrigerat serumkalcium bör mätas 8-12 timmar efter dosering av Natpar.
Bulgarian: Препоръчително е да се измери албумин-коригираният серумен калций 8-12 часа след прилагане на Natpar.
Swedish: • Sätt på en ny nål för engångsbruk varje dag, innan du använder den förfyllda pennan och kasta de använda nålarna efter en användning (se steg 17: "Kasta dina använda nålar").
Bulgarian: Поставяйте нова игла за еднократна употреба всеки ден, преди да използвате предварително напълнената писалка, и изхвърляйте иглата след като сте я използвали веднъж (вижте стъпка 17:
Swedish: Dra åt nålen och se till att den sitter rakt och att gängorna passar ihop.
Bulgarian: Затегнете иглата и се уверете, че иглата е изправена и резбите са подравнени.
Swedish: Detta hormon kontrollerar mängden kalcium och fosfat i blodet och urinen.
Bulgarian: Този хормон контролира количеството на калция и фосфатите в кръвта и урината.
Swedish: • Kasta den använda nålen i en stor, sticksäker riskavfallsbehållare direkt efter användning.
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла в голям контейнер за остри предмети, устойчив на пробиване, веднага след употреба.
Swedish: Dosen av Natpar kan ökas i steg om 25 mikrogram cirka varannan till var fjärde vecka, upp till en maximal daglig dos på 100 mikrogram.
Bulgarian: Дозата на Natpar може да се увеличава на стъпки по 25 микрограма приблизително на всеки 2 до 4 седмици до максимална дневна доза 100 микрограма.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska sätta in eller avbryta/avstå från behandling med Natpar under graviditet efter att man tagit hänsyn till de kända riskerna med behandling jämfört med fördelen med behandling för kvinnan.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали лечението с Natpar да започне или да се преустанови по време на бременност, като се вземат предвид известните рискове от терапията спрямо ползата за жената.
Swedish: • Håll kvar pennålen i huden och räkna långsamt till 10 medan du fortsätter att hålla nere den blå knappen.
Bulgarian: Дръжте иглата на писалката в кожата си и бавно бройте до 10, докато продължавате да държите натиснат синия бутон.
Swedish: Överväg att minska eller sätta ut Natpar och gör en ny bedömning genom att mäta serumkalcium
Bulgarian: Разгледайте възможността да намалите или да преустановите Natpar и да оцените отново чрез измерване на серумния калций
Swedish: Hyperkalcemi oavsett orsak kan predisponera för digitalistoxicitet.
Bulgarian: Хиперкалциемията по всякаква причина може да предразположи към дигиталисова токсичност.
Swedish: Tillgängliga farmakologiska data för råtta har visat att Natpar utsöndras i mjölk (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Наличните фармакологични данни при животни показват екскреция на Natpar в млякото (вж. точка 5.3).
Swedish: Undvik områden med ärr, blåmärken, rodnad eller födelsemärken.
Bulgarian: Избягвайте области с белези, синини, зачервяване или бенки.
Swedish: Om serumkalcium före dos är under 1,87 mmol/l eller över 2,55 mmol/l ska denna mätning upprepas nästa dag.
Bulgarian: Ако преди приложение на дозата серумният калций е под 1,87 mmol/l или над 2,55 mmol/l измерването трябва да се повтори на следващия ден.
Swedish: Andra biverkningar kan inkludera:
Bulgarian: Други нежелани реакции включват:
Swedish: Hyperkalcemi kan minimeras genom att beakta den rekommenderade doseringen och monitoreringsinformationen samt fråga patienterna om eventuella symtom på hyperkalcemi.
Bulgarian: Хиперкалциемията може да се сведе до минимум чрез спазване на препоръчителните дози, информацията относно наблюдението и задаване на въпроси на пациентите за наличие на някакви симптоми на хиперкалциемия.
Swedish: Kliniska studier med Natpar omfattade inte tillräckligt antal patienter i åldern 65 år och äldre för att avgöra om dessa patienter svarar annorlunda än yngre patienter.
Bulgarian: Клиничните проучвания на Natpar не включват достатъчен брой пациенти на възраст 65 години или по-възрастни, за да се определи дали отговорът при тях е различен от този при по-млади участници.
Swedish: Mät serumkalcium före dos inom 2-5 dagar.
Bulgarian: Измервайте концентрацията на серумния калций преди дозата в рамките на 2 до 5 дни.
Swedish: Sedan kastar du den använda pennan i riskavfallsbehållaren.
Bulgarian: След това изхвърлете използваната писалка в контейнера за остри предмети.
Swedish: Hur du använder Natpar
Bulgarian: Как да използвате Natpar
Swedish: De inotropa effekterna av hjärtglykosider påverkas av kalciumnivåer i serum.
Bulgarian: Инотропният ефект на сърдечните гликозиди се влияе от нивото на серумния калций.
Swedish: Under 2 mmol/l
Bulgarian: По-малко от 2 mmol/l
Swedish: Detta kommer att ske med hjälp av prover för att mäta kalciumnivån i blodet eller urinen.
Bulgarian: Това ще се направи чрез изследвания за измерване на нивата на калций в кръвта и урината.
Swedish: Mindre än eller lika med 2,25 mmol/l och över 2 mmol/l
Bulgarian: По-малко или равно на 2,25 mmol/l и над 2 mmol/l
Swedish: Därigenom skyddas läkemedlet mot ljus (se bild Y).
Bulgarian: С това лекарството се предпазва от светлина (вижте фигура Ш).
Swedish: Vad ska jag göra om jag drar åt nålen för hårt och den "klickar" och lossnar?
Bulgarian: Какво да направя, ако затегна иглата прекалено и се чуе щракване, и тя се разхлаби?
Swedish: Svaret på kalciumkoncentrationen i serum vid administrering av Natpar ska övervakas regelbundet för att upptäcka detta och diagnosen takyfylaxi övervägas.
Bulgarian: Отговорът по отношение на концентрацията на серумния калций при приложението на Natpar трябва да се проследява на интервали, за да се установи това, и да се прецени дали се касае за диагноза тахифилаксия.
Swedish: Om dina nivåer av bisköldkörtelhormon är för låga, kan du ha låga kalciumnivåer i blodet.
Bulgarian: Ако при Вас нивата на паратиреоиден хормон са твърде ниски, може да имате ниско ниво на калций в кръвта.
Swedish: Kombinerad användning av Natpar och hjärtglykosider (t.ex. digoxin eller digitoxin) kan predisponera för digitalistoxicitet om hyperkalcemi utvecklas.
Bulgarian: Комбинираната употреба на Natpar и сърдечни гликозиди (напр. дигоксин или дигитоксин) може да предразположи пациентите към дигиталисова токсичност, ако се развие хиперкалциемия.
Swedish: En ny, steril nål måste användas för varje injektion.
Bulgarian: За всяко инжектиране трябва да се използва нова стерилна игла.
Swedish: • Låt nålskyddet sitta kvar tills du är redo att injicera läkemedlet.
Bulgarian: Оставете капачката върху иглата, докато станете готови за инжектиране на лекарството.
Swedish: Natpar injektionspenna 25 Natpar injektionspenna 50 Natpar injektionspenna 75 Natpar injektionspenna 100
Bulgarian: Natpar писалка 25 Natpar писалка 50 Natpar писалка 75 Natpar писалка 100
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Natpar om du lider av njursten.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Natpar, ако страдате от камъни в бъбреците.
Swedish: Natpar har inte studerats hos patienter med urolitiasis.
Bulgarian: Natpar не е проучван при пациенти с уролитиаза.
Swedish: De maximala genomsnittliga ökningarna av serumkalcium, vilka inträffade vid 12 timmar, var cirka 0,125 mmol/l och 0,175 mmol/l med 50 respektive 100 mikrogramsdosen.
Bulgarian: Максималното средното повишение на серумния калций, настъпило за 12 часа, е приблизително 0,125 mmol/l и 0,175 mmol/l при доза 50 микрограма и съответно 100 микрограма.
Swedish: Natpar ska användas med försiktighet till patienter med svår njur- eller leversjukdom eftersom de inte har utvärderats i kliniska studier.
Bulgarian: Тежко бъбречно или чернодробно заболяване Natpar трябва да се използва внимателно при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно заболяване, тъй като те не са оценявани в клинични изпитвания.
Swedish: Det fanns inga tydliga skillnader i profilerna för total kalciumkoncentration-tid i serum mellan de två leverfunktionsgrupperna.
Bulgarian: Липсват очевидни разлики в профилите на концентрацията на общия серумен калций/време между тези 2 групи с различна чернодробна функция.
Swedish: • Förvara pennan i skydd mot värme och ljus.
Bulgarian: Съхранявайте писалката далеч от топлина и светлина.
Swedish: Anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering och om användning av den förfyllda injektionspennan finns i avsnitt 6.6 och i anvisningarna som medföljer bipacksedeln.
Bulgarian: За указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение и за употреба на предварително напълнената писалка вижте точка 6.6 и указанията, включени в листовката.