FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos estudos de toxicidade reprodutiva em animais, o dolutegravir e a lamivudina demonstraram atravessar a placenta.
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale, s-a demonstrat că dolutegravir şi lamivudina traversează bariera placentară.
Portuguese: Em 13 indivíduos não sujeitos a tratamento prévio num regime estável de dolutegravir mais abacavir/lamivudina, a concentração de dolutegravir no LCR mediou 18 ng/ml (comparável à concentração plasmática não ligada e acima da IC50).
Romanian: La 13 subiecţi netrataţi anterior care au urmat un regim stabil de administrare a dolutegravir cu abacavir/lamivudină, concentraţia de dolutegravir în LCR a avut valoarea medie de 18 ng/ml (comparabilă cu a concentraţiei fracţiei nelegate şi mai mare decât IC50).
Portuguese: In vitro, o dolutegravir não foi um substrato dos OATP 1B1, OATP 1B3 ou OCT 1 humanos.
Romanian: In vitro, dolutegravir nu a fost substrat pentru OATP 1B1, OATP 1B3 sau OCT 1.
Portuguese: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Romanian: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Portuguese: Os indivíduos foram aleatorizados num regime duplo de 50 mg de dolutegravir mais 300 mg de lamivudina uma vez por dia ou 50 mg de dolutegravir mais 245/200 mg de tenofovir disoproxil/emtricitabina uma vez por dia.
Romanian: Subiecţii au fost randomizaţi la tratament dublu cu dolutegravir 50 mg şi lamivudină 300 mg administrate o dată pe zi sau la dolutegravir 50 mg în asociere cu tenofovir disoproxil/emtricitabină 245/200 mg o dată pe zi.
Portuguese: pancreatite
Romanian: pancreatită
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco com 30 comprimidos revestidos por película.
Romanian: Fiecare ambalaj include un flacon care conţine 30 de comprimate filmate.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado deve ser considerado um ajuste de dose de metformina quando administrada concomitantemente com Dovato, por causa do risco aumentado de acidose láctica em doentes com compromisso renal moderado devido ao aumento da concentração de metformina (ver secção
Romanian: La pacienţii cu insuficiență renală moderată trebuie luată în considerare ajustarea dozei de metformin atunci când este administrat simultan cu Dovato, din cauza riscului crescut de instalare a acidozei lactice la pacienţi cu insuficiență renală moderată, ca urmare a concentraţiei crescute de metformin (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Resumo tabelado das reações adversas a Dovato com base nos estudos clínicos e na experiência pós-comercialização com Dovato e os seus componentes individuais
Romanian: Tabelul 2: Rezumatul sub formă de tabel al reacţiilor adverse asociate cu administrarea Dovato pe baza experienţei cu Dovato şi substanţele din compoziţia sa în cadrul studiilor clinice şi după punerea pe piaţă Frecvenţă
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Também estão disponíveis embalagens múltiplas contendo 90 comprimidos revestidos por película (3 embalagens de 30 comprimidos revestidos por película).
Romanian: Sunt disponibile, de asemenea, ambalaje multiple cu 90 de comprimate filmate (3 ambalaje a câte 30 de comprimate filmate).
Portuguese: Se Dovato for utilizado em doentes coinfetados com hepatite B, normalmente é necessário um antivírico adicional.
Romanian: Din acest motiv, în cazul administrării Dovato la pacienţi cu infecţie concomitentă cu virus hepatitic B este în general necesară utilizarea unui antiviral suplimentar.
Portuguese: A associação de Dovato com cladribina não é recomendada (ver secção 4.5).
Romanian: Asocierea Dovato cu cladribină nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Portuguese: A ligação de dolutegravir às proteínas plasmáticas é independente da concentração de dolutegravir.
Romanian: Legarea dolutegravir de proteinele plasmatice este independentă de concentraţia de dolutegravir.
Portuguese: In vitro, o dolutegravir inibiu os transportadores aniónicos orgânicos de captação renal (OAT)1 e OAT3.
Romanian: In vitro, dolutegravir a inhibat transportorii anionici organici ai captării renale (organic anion transporters, OAT) 1 şi OAT3.
Portuguese: A sua frequência é desconhecida (ver secção 4.4).
Romanian: Frecvenţa acestora este necunoscută (vezi pct.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Dovato em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min (ver secção 5.2).
Romanian: Dovato nu este recomandat la pacienţii cu clearance al creatininei < 50 ml/min (vezi punctul 5.2).
Portuguese: • sentir-se sonolento
Romanian: • senzaţie de somnolenţă
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis As pessoas a tomar terapêutica combinada para o VIH podem ter outros efeitos secundários.
Romanian: Alte reacţii adverse posibile Persoanele care urmează tratamente combinate pentru HIV pot avea alte reacţii adverse.
Portuguese: O efeito primário de dolutegravir foi intolerância gastrointestinal ou irritação em ratos e macacos em doses que provocam, respetivamente, exposições sistémicas de aproximadamente 28,5 e 1,1 vezes a exposição clínica humana com 50 mg com base na AUC após dose única em jejum.
Romanian: Efectul principal al dolutegravir a fost intoleranța gastro-intestinală sau iritații la șobolan și maimuță la administrarea de doze ce generează expuneri sistemice de aproximativ 28,5 şi, respectiv, 1,1 ori expunerea clinică umană la doza de 50 mg, pe baza ASC după administrarea dozei unice în starea de repaus alimentar.
Portuguese: No início da terapêutica com dolutegravir, foram observados em alguns doentes com coinfeção por hepatite B e/ou C, aumentos dos valores das análises hepáticas consistentes com síndrome de reconstituição imunológica.
Romanian: La începutul terapiei cu dolutegravir, la unii pacienți cu infecție concomitentă cu virusul hepatitei B și/sau C s-au observat creșteri ale testelor funcției hepatice care corespundeau sindromului de reconstituire imună.
Portuguese: O IC50 médio contra estirpes laboratoriais de VIH-2 (LAV2 e EHO) variou de 0,16 a 0,51 M para a lamivudina.
Romanian: Valoarea medie a IC50 împotriva tulpinilor de laborator de HIV-2 (LAV2 şi EHO) a variat între 0,16 şi 0,51 M pentru lamivudină.
Portuguese: Não foi observado nenhum desenvolvimento de resistência à classe das integrases nem à classe dos NITR em doentes não sujeitos a tratamento prévio e a receber dolutegravir + 2 NITRs na Fase IIb e Fase III (n=1118, acompanhamento de 48-96 semanas).
Romanian: La pacienţii netrataţi anterior, care au primit dolutegravir + 2 INRT în Faza IIb și Faza III, nu s-a observat dezvoltarea rezistenței la clasa inhibitorilor de integrază sau la INRT (n=1118, urmărire de 48-96 săptămâni).
Portuguese: Em doentes infetados por VIH com deficiência imunitária grave à data da instituição da terapêutica antirretrovírica combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a patogénios oportunistas assintomáticos ou residuais e causar situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Romanian: Pacienţii infectaţi cu HIV şi cu deficiență imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC) pot prezenta o reacție inflamatorie la agenți patogeni oportunişti asimptomatici sau reziduali care poate determina afecțiuni clinice grave sau agravarea simptomelor.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional indica que a coinfeção pelo vírus da hepatite C não teve qualquer efeito clinicamente relevante na exposição ao dolutegravir.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională a evidenţiat faptul că infecţia concomitentă cu virusul hepatitei C nu a avut nici un efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra expunerii la dolutegravir.
Portuguese: A informação obtida em doentes com compromisso hepático moderado a grave mostra que a farmacocinética da lamivudina não é significativamente alterada pela disfunção hepática.
Romanian: Datele obţinute de la pacienţi cu insuficiență hepatică moderată până la severă indică faptul că farmacocinetica lamivudinei nu este afectată semnificativ de disfuncția hepatică.
Portuguese: Um estudo de fertilidade efetuado no rato mostrou que o dolutegravir ou a lamivudina não têm efeito na fertilidade masculina ou feminina.
Romanian: Studiile privind efectele asupra fertilităţii la şobolani au demonstrat că dolutegravir sau lamivudina nu are niciun efect asupra fertilităţii masculine sau feminine.
Portuguese: Após o início de hipersensibilidade, a demora em suspender o tratamento com Dovato ou outras substâncias ativas suspeitas pode resultar numa reação alérgica com risco de vida.
Romanian: Amânarea întreruperii tratamentului cu Dovato sau cu alte substanțe active suspecte după instalarea hipersensibilităţii poate conduce la o reacție alergică cu risc vital.
Portuguese: É necessário redução da dose em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min (ver secção 4.2).
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei< 50 ml/min este necesară reducerea dozei (vezi pct. 4.2).
Portuguese: • dor nas articulações
Romanian: • durere la nivelul articulațiilor
Portuguese: A dose recomendada de dolutegravir é de 50 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com rifampicina, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína, fenobarbital, erva de S. João, etravirina (sem inibidores da protease potenciados), efavirenz, nevirapina ou tipranavir/ritonavir (ver secção 4.5).
Romanian: Doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi în cazul administrării concomitente cu rifampicină, carbamazepină, oxcarbazepină, fenitoină, fenobarbital, sunătoare, etravirină (fără administrare de inhibitori de protează potenţaţi), efavirenz, nevirapină sau tipranavir/ritonavir (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Dolutegravir (Não estudado, diminuição esperada devido à indução das enzimas UGT1A1 e CYP3A, é esperada uma redução da exposição similar à observada com a carbamazepina).
Romanian: Dolutegravir  (Interacţiunea nu a fost studiată, este anticipată o scădere din cauza inducției enzimelor UGT1A1 şi CYP3A, precum şi o scădere similară a expunerii sistemice precum cea observată în cazul carbamazepinei).
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR (APENAS PARA EMBALAGENS INDIVIDUAIS)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ (DOAR AMBALAJELE INDIVIDUALE)
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de dolutegravir ou lamivudina na fertilidade humana feminina ou masculina.
Romanian: Nu există date privind efectele dolutegravirului sau lamivudinei asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, a depuração oral aparente (CL/F) é de aproximadamente 1 l/hora nos doentes infetados por VIH.
Romanian: Clearanceul oral aparent (Cl/F) este de aproximativ 1 l/oră la pacienţii infectaţi cu HIV potrivit unei analize farmacocinetice la nivelul populaţiei.
Portuguese: Caso se desenvolvam sinais ou sintomas de reações de hipersensibilidade (incluindo, mas não limitado a, erupção cutânea grave ou erupção cutânea acompanhada de aumento das enzimas hepáticas, febre, mal-estar geral, fadiga, dor articular ou muscular, vesículas, lesões orais, conjuntivite, edema facial, eosinofilia, angioedema), Dovato ou outros medicamentos suspeitos devem ser imediatamente suspensos.
Romanian: Tratamentul cu Dovato și alte medicamente suspectate trebuie întrerupt imediat în cazul în care apar semne sau simptome ale unor reacții de hipersensibilitate (incluzând, dar fără a se limita la erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de creşterea valorilor enzimelor hepatice, febră, stare generală de rău, oboseală, dureri musculare sau articulare, pustule, leziuni la nivelul cavităţii bucale, conjunctivită, edeme faciale, eozinofilie, angioedem).
Portuguese: O dolutegravir aumentou as concentrações de metformina.
Romanian: Dolutegravir a determinat creşterea concentraţiilor plasmatice de metformin.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Dovato em combinação com medicamentos contendo emtricitabina, uma vez que tanto a lamivudina (em Dovato) como a emtricitabina são análogos da citidina (i.e. risco de interações intracelulares, (ver secção
Romanian: Administrarea Dovato în asociere cu medicamente care conţin emtricitabină nu este recomandată, deoarece atât lamivudina (din Dovato), cât şi emtricitabina sunt analogi de citidină (există risc de interacţiuni intracelulare (vezi pct. 4.4)).
Portuguese: Não tome um antiácido durante as 6 horas anteriores a tomar Dovato ou por pelo menos 2 horas depois de o ter tomado (ver também secção 3, "Como tomar Dovato")
Romanian: Nu administraţi niciun antiacid în interval de 6 ore înainte de a lua Dovato sau timp de cel puţin 2 ore după ce l-aţi luat (vezi şi pct. 3, „Cum să luaţi Dovato")
Portuguese: A farmacocinética de dolutegravir em 10 adolescentes infetados por VIH-1 sujeitos a tratamento antirretrovírico prévio (12 a 17 anos de idade) mostrou que a dosagem de dolutegravir 50 mg uma vez por dia resultou numa exposição ao dolutegravir comparável à observada em adultos que receberam dolutegravir 50 mg uma vez por dia.
Romanian: Farmacocinetica dolutegravir la 10 adolescenți (cu vârste între 12 şi 17 ani) infectaţi cu HIV-1 şi expuşi anterior la tratament cu antiretrovirale a indicat că administrarea unei doze de 50 mg de dolutegravir pe cale orală o dată pe zi a determinat un nivel de expunere la dolutegravir comparabil cu cel observat la adulții trataţi cu dolutegravir 50 mg pe cale orală, o dată pe zi.
Portuguese: Dolutegravir  AUC  54% Cmax  43% C  72% (indução das enzimas UGT1A1 e CYP3A)
Romanian: Dolutegravir  ASC  54% Cmax  43% C  72% (inducţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
Portuguese: Corticosteroides Prednisona/Dolutegravir
Romanian: Corticosteroizi Prednison/dolutegravir
Portuguese: Estudos em animais indicam que o dolutegravir ou a lamivudina não têm efeito na fertilidade feminina ou masculina (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat existenţa vreunui efect al dolutegravirului sau lamivudinei asupra fertilităţii la masculi sau femele (vezi pct. 5.3).
Portuguese: SN:
Romanian: NS:
Portuguese: Dolutegravir  AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (indução das enzimas UGT1A1 e CYP3A)
Romanian: Dolutegravir  ASC  5% Cmax  16% Cτ  30% (inducţia enzimelor UGT1A1 şi CYP3A)
Portuguese: Citotóxicos Cladribina/Lamivudina
Romanian: Citotoxice Cladribină/lamivudină
Portuguese: Não pare o tratamento, a não ser por indicação do seu médico.
Romanian: Nu întrerupeţi administrarea decât dacă vă spune medicul dumneavoastră.
Portuguese: Estes podem afetar até 1 em 10.000 pessoas:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 10 000 persoane:
Portuguese: A lamivudina exibe farmacocinética linear em todas as doses terapêuticas e baixa ligação às proteínas plasmáticas (menos de 36%).
Romanian: Lamivudina are o farmacocinetică liniară pe intervalul dozelor terapeutice şi se leagă în proporţie mică de proteinele plasmatice (mai puţin de
Portuguese: artralgia, afeções musculares (incluindo mialgia)
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Frecvente artralgie, tulburări musculare (inclusiv mialgie)
Portuguese: Foram selecionados indivíduos com cargas virais plasmáticas iniciais entre 1000 c/ml a ≤500.000 c/ml de ARN VIH-1.
Romanian: Au fost înrolaţi subiecţi cu valori ARN HIV-1 plasmatice la screening de 1000 c/ml până la ≤500 000 c/ml.
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleosídeos; estas estavam relacionadas predominantemente com regimes contendo zidovudina.
Romanian: La copiii HIV-seronegativi expuşi in utero şi/sau după naştere la analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială corelate preponderent cu schemele de tratament care conţineau zidovudină.
Portuguese: Efeito de dolutegravir: NGMN  AUC  2% Cmax  11%
Romanian: Efectul dolutegravir: NGMN  ASC  2% Cmax  11%
Portuguese: • falta de energia (fadiga)
Romanian: • lipsă de energie (oboseală)
Portuguese: Recomenda-se que os antiácidos contendo catiões polivalentes sejam administrados 2 horas depois ou 6 horas antes de Dovato (ver secção 4.5).
Romanian: Se recomandă ca acestea din urmă să fie administrate la 2 ore după sau cu 6 ore înainte de Dovato (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Fenobarbital/Dolutegravir Fenitoína/Dolutegravir Oxcarbazepina/Dolutegravir
Romanian: Fenobarbital/dolutegravir Fenitoină/dolutegravir Oxcarbazepină/dolutegravir
Portuguese: Se Dovato for administrado em jejum, recomenda-se que os suplementos ou multivitamínicos de cálcio, ferro ou magnésio sejam administrados 2 horas depois ou 6 horas antes de Dovato (ver secção 4.5).
Romanian: Atunci când este administrat pe stomacul gol, se recomandă ca suplimentele alimentare sau multivitaminele ce conţin calciu, fier sau magneziu să fie luate la 2 ore după sau cu 6 ore înainte de Dovato (vezi punctul 4.5).
Portuguese: Não existem dados de estudos clínicos sobre os efeitos de Dovato na população pediátrica.
Romanian: Nu există date din studii clinice cu privire la efectele Dovato la copii și adolescenți.
Portuguese: Darunavir  Ritonavir  Etravirina 
Romanian: Darunavir  Ritonavir  Etravirină 
Portuguese: • falência da medula óssea em produzir novos glóbulos vermelhos (aplasia pura dos glóbulos vermelhos).
Romanian: • incapacitatea măduvei spinării de a produce celule roşii sanguine noi (aplazie eritrocitară pură)
Portuguese: Está demonstrado que, em animais, o dolutegravir atravessa a placenta.
Romanian: S-a evidenţiat faptul că dolutegravir traversează bariera placentară la animale.
Portuguese: Apesar da lamivudina ser um substrato in vitro do BCRP e da P-gp, devido à sua elevada biodisponibilidade absoluta (ver secção 5.2), não é provável que os inibidores destes transportadores de efluxo resultem num impacto clinicamente relevante nas concentrações de lamivudina.
Romanian: Cu toate că lamivudina este un substrat al BCRP şi P-gp in vitro, probabilitatea ca inhibitorii acestor transportori de eflux să aibă un impact clinic relevant asupra concentraţiilor plasmatice de lamivudină este foarte redusă, având în vedere gradul înalt de biodisponibilitate absolută a lamivudinei (vezi punctul 5.2).
Portuguese: Dolutegravir  AUC  1% Cmax  3% Cτ  8% Tenofovir 
Romanian: Dolutegravir  ASC  1% Cmax  3% Cτ  8% Tenofovir 
Portuguese: • uma contagem de glóbulos vermelhos baixa (anemia) ou uma contagem de glóbulos brancos baixa (neutropenia).
Romanian: • scăderea numărului de celule roşii (anemie) sau albe (neutropenie) din sânge
Portuguese: Efeito de dolutegravir: EE  AUC  3% Cmax  1%
Romanian: Efectul dolutegravir: EE  ASC  3% Cmax  1%
Portuguese: O IC50 médio para 3 isolados de VIH-2 foi de 0,18 nM (variação 0,09-0,61).
Romanian: Valoarea medie a IC50 pentru 3 tulpini izolate HIV-2 a fost de 0,18 nM (interval 0,09
Portuguese: tonturas, sonolência
Romanian: Frecvente amețeală, somnolență
Portuguese: O dolutegravir não alterou a concentração plasmática de daclatasvir.
Romanian: Dolutegravir nu a modificat concentraţia plasmatică a daclatasvir.
Portuguese: rabdomiólise
Romanian: rabdomioliză
Portuguese: Como conservar Dovato
Romanian: Cum se păstrează Dovato
Portuguese: Lamivudina: AUC  43% Cmax  7%
Romanian: Lamivudină : ASC  43% Cmax  7%
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 90 (3 embalagens de 30) comprimidos revestidos por película.
Romanian: Ambalaje multiple care conţin 90 (3 ambalaje a câte 30) comprimate filmate.
Portuguese: Sulfametoxazol: AUC 
Romanian: Sulfametoxazol:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes Estes podem afetar mais de 1 em 10 pessoas:
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
Portuguese: Dovato 50 mg/300 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: Dovato 50 mg/300 mg comprimate filmate
Portuguese: Dolutegravir  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevir  (controlos históricos)
Romanian: Dolutegravir  ASC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevir  (grupuri de control anterioare)
Portuguese: A utilização concomitante de Dovato com cladribina não é recomendada (ver secção 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a Dovato şi cladribinei nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Em coelhos, foi observada toxicidade materna (diminuição do consumo de alimentos, fezes/urina escassas/inexistentes, supressão do ganho de peso corporal) com 1000 mg/kg (0,55 vezes a exposição clínica humana com 50 mg com base na AUC após dose única em jejum).
Romanian: La iepure, toxicitatea maternă (scăderea consumului de alimente, cantităţi reduse/inexistente de materii fecale/urină, suprimarea creșterii în greutate) a fost observată la administrarea a 1000 mg/kg (expunere de 0,55 ori mai mare decât cea cu doza de 50 mg administrată la om, pe baza ASC după administrarea dozei unice în starea de repaus alimentar).
Portuguese: A AUC no sémen foi de 7% e 17% no tecido retal da existente em estado estacionário no plasma correspondente.
Romanian: ASC în lichidul seminal şi în ţesutul rectal a fost de 7% şi, respectiv, de 17% din valorile plasmatice corespunzătoare la starea de echilibru.
Portuguese: Dolutegravir  AUC  62% Cmax  34% C  121%
Romanian: Dolutegravir  ASC  62% Cmax  34% C  121%
Portuguese: Sofosbuvir  Velpatasvir
Romanian: Dolutegravir  Sofosbuvir  Velpatasvir
Portuguese: Os análogos dos nucleosídeos e nucleótidos demonstraram causar, in vivo e in vitro, lesões mitocondriais de grau variável.
Romanian: Disfuncție mitocondrială Studiile in vitro şi in vivo au demonstrat că analogii nucleozidici şi nucleotidici pot afecta funcţia mitocondrială în grade variabile.
Portuguese: Num ensaio aleatorizado e de intervalo de dose, indivíduos infetados por VIH-1 tratados com monoterapia de dolutegravir (ING111521) demonstraram atividade antivírica rápida e dose dependente, com declínio médio de ARN VIH-1 de 2,5 log10 ao dia 11 para doses de 50 mg. Esta resposta antivírica foi mantida durante 3 a 4 dias após a última dose no grupo de 50 mg.
Romanian: Într-un studiu randomizat, de determinare a dozei, subiecţii infectaţi cu HIV-1 care au fost trataţi cu dolutegravir în monoterapie (ING111521) au demonstrat o activitate antivirală rapidă și dependentă de doză, cu scăderi medii ale ARN HIV-1 de 2,5 log10 în ziua 11 pentru doza de 50 mg.
Portuguese: EMBALAGEM INTERMÉDIA (APENAS PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS - COM BLUE BOX)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ (DOAR AMBALAJELE MULTIPLE - CU CHENAR ALBASTRU)
Portuguese: A notificação de reações adversas suspeitas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Romanian: Este importantă raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
Portuguese: Não existem evidências de que seja necessário um ajuste posológico de dolutegravir ou lamivudina com base nos efeitos da raça nos parâmetros PK.
Romanian: Nu au fost înregistrate dovezi care să susţină necesitatea ajustării dozei de dolutegravir sau lamivudină pe baza efectelor rasei asupra parametrilor FC.
Portuguese: À semana 48, o dolutegravir mais lamivudina não foi inferior a dolutegravir mais tenofovir disoproxil/emtricitabina FDC nos estudos GEMINI-1 e GEMINI-2.
Romanian: Rezultatele la săptămâna 48 din studiile GEMINI-1 şi GEMINI-2 au evidenţiat non-inferioritatea asocierii dolutegravir-lamivudină faţă de dolutegravir în asociere cu CDF tenofovir disoproxil/emtricitabină.
Portuguese: No entanto, não pode ser confirmada a segurança na utilização de dolutegravir durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez, uma vez que se desconhece o mecanismo de ação pelo qual o dolutegravir poderá interferir na gravidez humana.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât nu se cunoaşte mecanismul prin care dolutegravir poate afecta sarcina la om, siguranţa utilizării în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină nu poate fi confirmată.
Portuguese: Para os doentes a receber lamivudina 300 mg uma vez por dia, a semivida terminal intracelular de lamivudina-TP foi de
Romanian: În cazul pacienţilor trataţi cu lamivudină 300 mg o dată pe zi, timpul de înjumătăţire intracelulară prin eliminare pentru lamivudină-TP a fost de 16-19 ore.