FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Eliquis převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Eliquis nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eliquis?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Eliquis?
Czech: U pacientů s fibrilací síní s rizikem cévní mozkové příhody nebo krevních sraženin je doporučená dávka 5 mg dvakrát denně.
Croatian: Za bolesnike s fibrilacijom atrija kod kojih postoji rizik od moždanog udara ili krvnih ugrušaka preporučena doza iznosi 5 mg dvaput dnevno.
Czech: U pacientů podstupujících náhradu kolenního kloubu byla odpovídající čísla 15 % (147 z 976) u přípravku Eliquis oproti 24 % (243 z 997) u enoxaparinu.
Croatian: U bolesnika koji su prošli zahvat ugradnje umjetnog koljena odgovarajuće brojke iznosile su 15 % (147 od 976) za Eliquis u usporedbi s 24 % (243 od 997) za enoksaparin.
Czech: U léčby hluboké žilní trombózy a plicní embolie je doporučená dávka 10 mg dvakrát denně po dobu prvního týdne a poté 5 mg dvakrát denně po dobu nejméně 3 měsíců.
Croatian: Kod liječenja duboke venske tromboze i plućne embolije preporučena doza iznosi 10 mg dvaput dnevno tijekom prvog tjedna, nakon čega slijedi 5 mg dvaput dnevno najmanje 3 mjeseca.
Czech: Léčivý přípravek se nesmí rovněž užívat u pacientů, kteří mají onemocnění způsobující riziko závažného krvácení, například žaludeční vřed, nebo u pacientů léčených dalšími antikoagulačními léčivými přípravky s výjimkou specifických okolností (viz souhrn údajů o přípravku).
Croatian: Nadalje, lijek se ne smije primjenjivati kod bolesnika koji pate od stanja zbog kojih su pod rizikom od značajnog krvarenja, kao što je čir na crijevima, ili koji se liječe drugim antikoagulansima, osim u određenim okolnostima (vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka).
Czech: Používá se také u dospělých k léčbě hluboké žilní trombózy (krevní sraženiny v hluboké žíle, obvykle na dolní končetině) a plicní embolie (sraženiny v krevní cévě zásobující plíce) a k prevenci jejich opětovného výskytu.
Croatian: Također se primjenjuje u odraslih osoba za liječenje duboke venske tromboze (krvnog ugruška u dubokoj veni, najčešće u nozi) i plućne embolije (ugruška u krvnim žilama koje opskrbljuje pluća) i kako bi se spriječilo njihovo ponavljanje.
Czech: Roční výskyt ve druhé studii byl 1,6 % u pacientů užívající přípravek Eliquis a 3,6 % u pacientů užívajících aspirin.
Croatian: Godišnje stope u drugom ispitivanju iznosile su 1,6 % za bolesnike koji su uzimali Eliquis, odnosno 3,6 % za bolesnike koji su uzimali aspirin.
Czech: Přehled pro přípravek Eliquis a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Eliquis i zašto je odobren u EU-u
Czech: Co je přípravek Eliquis a k čemu se používá?
Croatian: Što je Eliquis i za što se primjenjuje?
Czech: Některé z těchto nežádoucích účinků nebyly pozorovány u všech užívání přípravku Eliquis.
Croatian: Neke od tih nuspojava nisu uočene sa svim oblicima primjene lijeka Eliquis.
Czech: Přípravek Eliquis se dále užívá k prevenci cévní mozkové příhody (způsobené krevními sraženinami v mozku) a krevních sraženin v jiných orgánech u dospělých s fibrilací síní (nepravidelnými rychlými stahy srdečních síní).
Croatian: Dodatno, Eliquis se primjenjuje za sprječavanje moždanog udara (izazvanog krvnim ugrušcima u mozgu) i krvnih ugrušaka u drugim organima u odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija (nepravilnim brzim kontrakcijama gornjih srčanih šupljina).
Czech: Účinnost léčivého přípravku byla měřena zhodnocením počtu pacientů, u kterých buď došlo k problémům spojeným s tvorbou sraženin v žilách, nebo kteří v průběhu léčby zemřeli v důsledku jakékoli příčiny.
Croatian: Učinkovitost lijeka izmjerena je s obzirom na broj bolesnika koji su imali probleme povezane sa stvaranjem ugrušaka u venama ili koji su umrli zbog bilo kojeg uzroka tijekom razloga liječenja.
Czech: K tvorbě krevní sraženiny či úmrtí došlo u 2,3 % pacientů užívajících přípravek Eliquis (2,5 mg dvakrát denně) oproti 9,3 % pacientů užívajících placebo.
Croatian: 2,3 % bolesnika koji su uzimali Eliquis (2,5 mg dvaput dnevno) doživjelo je ugrušak ili je umrlo, u usporedbi s 9,3 % bolesnika koji su uzimali placebo.
Czech: Ve studii týkající se léčby a zahrnující 5 395 pacientů byl přípravek Eliquis porovnáván s enoxaparinem a navazujícím warfarinem; hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na počtu pacientů, u kterých buď došlo k výskytu krevních sraženin v žilách dolních končetin či v plicích, nebo kteří kvůli nim v průběhu léčby zemřeli.
Croatian: U ispitivanju liječenja provedenom na 5 395 bolesnika Eliquis je uspoređen s enoksaparinom, nakon čega je slijedio varfarin; glavna mjera učinkovitosti temeljila se na broju bolesnika koji su imali krvne ugruške u venama nogu ili u plućima ili koji su umrli zbog tih ugrušaka tijekom razdoblja liječenja.
Czech: K výskytu krevní sraženiny či úmrtí došlo u 2,3 % pacientů léčených přípravkem Eliquis oproti 2,7 % pacientů léčených enoxaparinem s warfarinem, což prokazuje stejnou účinnost přípravku Eliquis jako srovnávací léčby.
Croatian: 2,3 % bolesnika liječenih lijekom Eliquis doživjelo je ugrušak ili je umrlo, u usporedbi s 2,7 % bolesnika liječenih enoksaparinom uz varfarin, što pokazuje da je Eliquis učinkovit kao komparator.
Czech: Doporučená dávka u prevence opětovného výskytu hluboké žilní trombózy a plicní embolie je 2,5 mg dvakrát denně.
Croatian: Za sprječavanje ponovnog nastanka duboke venske tromboze i plućne embolije, preporučena doza iznosi 2,5 mg dvaput dnevno.
Czech: Jak přípravek Eliquis působí?
Croatian: Kako djeluje Eliquis?
Czech: U pacientů, kteří podstoupili náhradu kyčelního kloubu, došlo k tvorbě krevní sraženiny nebo úmrtí z jakékoli příčiny u 1,4 % (27 z 1 949) pacientů, kteří dokončili léčbu přípravkem Eliquis, oproti 3,9 % (74 z 1 917) pacientů užívajících enoxaparin.
Croatian: U bolesnika koji su prošli zahvat ugradnje umjetnog kuka 1,4 % bolesnika koji su dovršili liječenje lijekom Eliquis (27 od 1 949) doživjelo je nastanak ugruška ili je umrlo zbog bilo kojeg uzroka, u usporedbi s 3,9 % (74 od 1917) bolesnika koji su uzimali enoksaparin.
Czech: Ve studii týkající se prevence a zahrnující 2 482 pacientů byl přípravek Eliquis porovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) a jeho účinnost byla měřena zhodnocením počtu pacientů, u kterých buď došlo k problémům spojeným s tvorbou sraženin v žilách, nebo kteří v průběhu léčby zemřeli v důsledku jakékoli příčiny.
Croatian: U ispitivanju prevencije provedenom na 2 482 bolesnika Eliquis je uspoređen s placebom (prividno liječenje), a njegova je učinkovitost izmjerena uzimajući u obzir broj bolesnika koji su imali probleme povezane s nastankom ugrušaka u venama ili koji su umrli zbog bilo kojeg uzroka tijekom liječenja.
Czech: Jaké přínosy přípravku Eliquis byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Eliquis utvrđene u ispitivanjima?
Czech: V obou studiích byl přípravek Eliquis porovnáván s enoxaparinem (jiným léčivým přípravkem užívaným k prevenci krevních sraženin).
Croatian: Eliquis je u obama ispitivanjima uspoređen s enoksaparinom (koji je također lijek koji se primjenjuje za sprječavanje krvnih ugrušaka).
Czech: Přípravek Eliquis je léčivý přípravek užívaný k prevenci žilní tromboembolie (krevních sraženin v žilách) u dospělých, kteří podstoupili operaci za účelem náhrady kyčelního či kolenního kloubu.
Croatian: Eliquis je lijek koji se koristi za sprječavanje venske tromboembolije (krvnih ugrušaka u venama) u odraslih osoba nakon kirurškog zahvata ugradnje umjetnog kuka ili koljena.
Czech: Ve studii porovnávající přípravek Eliquis s warfarinem mělo cévní mozkovou příhodu či výskyt sraženiny ročně 1,3 % pacientů užívajících přípravek Eliquis oproti 1,6 % pacientů užívajících warfarin.
Croatian: U ispitivanju u kojem je Eliquis uspoređen s varfarinom 1,3 % bolesnika koji su uzimali Eliquis doživjelo je moždani udar ili krvni ugrušak svake godine u usporedbi s 1,6 % bolesnika koji su uzimali varfarin.
Czech: Ve dvou hlavních studiích byl přípravek Eliquis také účinný při léčbě hluboké žilní trombózy a plicní embolie a při prevenci jejich opětovného výskytu.
Croatian: Eliquis je također bio učinkovit u liječenju duboke venske tromboze i plućne embolije i sprječavanju njihova ponavljanja u dvama glavnim ispitivanjima.
Czech: Přípravek Eliquis obsahuje léčivou látku apixaban.
Croatian: Eliquis sadrži djelatnu tvar apiksaban.
Czech: Výdej přípravku Eliquis je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Eliquis se izdaje samo na liječnički recept.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Eliquis, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Eliquis nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Eliquis je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Eliquis potražite u uputi o lijeku.
Czech: U pacientů podstupujících operaci za účelem náhrady kyčelního či kolenního kloubu, kteří nedávno prodělali úraz nebo jsou upoutaní na lůžko, je vysoké riziko tvorby krevních sraženin v žilách.
Croatian: Bolesnici na kojima se izvodi zahvat ugradnje umjetnog kuka ili koljena, koji su nedavno doživjeli traumu ili moraju ležati, izloženi su visokom riziku od krvnih ugrušaka koji nastaju u venama, što može biti opasno, pa čak i smrtonosno ako prijeđu u neki drugi dio tijela, kao što su pluća.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Eliquis registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Eliquis odobren u EU-u?
Czech: Jak se přípravek Eliquis používá?
Croatian: Kako se Eliquis primjenjuje?
Czech: U přípravku Eliquis byla ve dvou hlavních studiích také prokázána účinnost při prevenci cévní mozkové příhody a tvorby krevních sraženin v tepnách u pacientů s fibrilací síní: první studie (u 18 201 pacientů) porovnávala přípravek Eliquis s jiným léčivým přípravkem, warfarinem, zatímco druhá (u 5 598 pacientů) porovnávala přípravek Eliquis s aspirinem.
Croatian: 201 bolesnika) Eliquis je uspoređen s drugim lijekom, varfarinom, dok je u drugom (provedenom na 5 598 bolesnika) uspoređen s aspirinom.
Czech: Blistr (PVC/PVDC/Al)
Croatian: Oralna primjena blister (PVC/PE/PVDC/aluminij)
Czech: 30 mg Potahovaná tableta Perorální podání
Croatian: 30 mg Filmom obložena tableta
Czech: Měla byste si ihned udělat těhotenský test.
Croatian: Odmah napravite test na trudnoću.
Czech: Počet těhotenství 0
Croatian: Broj trudnoća 0
Czech: Čím dříve si vezmete nouzovou antikoncepci, tím vyšší bude šance zabránění otěhotnění.
Croatian: Što prije uzmete hitnu kontracepciju, veća je vjerojatnost sprječavanja trudnoće.
Czech: Datum první registrace: 15. května 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. svibnja 2009.
Czech: Anonymita Vašich údajů bude zachována - nikdo nebude vědět, že jsou to údaje o Vás.
Croatian: Vaši će podaci biti anonimni - nitko neće znati da se podaci odnose na Vas.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom.
Czech: Neexistují žádná antidota a další léčba by měla být symptomatická.
Croatian: Ne postoji protuotrov, a daljnje liječenje treba biti simptomatsko.
Czech: U lidí však nebyl žádný takový účinek pozorován ani po opakovaném podání v denní dávce 10 mg.
Croatian: Međutim, u ljudi takav učinak nije opažen čak i nakon ponovljene primjene dnevnih doza od 10 mg.
Czech: Pokud k ovulaci již došlo, není již účinný.
Croatian: Ako se ovulacija već dogodila, on više nema učinka.
Czech: Existuje mnoho různých dostupných typů antikoncepce a některá z nich Vám jistě bude vyhovovat.
Croatian: Postoji mnogo različitih vrsta kontracepcije od kojih će Vam sigurno neka odgovarati.
Czech: Výrobce Cenexi
Croatian: Proizvođač Cenexi
Czech: Výskyt těhotenství 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 % Interval spolehlivosti
Croatian: Stopa trudnoća 0,00% 1,23% 1,29% 2,57% Interval pouzdanosti
Czech: *Příznaky, které mohou také souviset s nediagnostikovaným těhotenstvím (nebo s komplikacemi)
Croatian: *Simptomi koji mogu također biti povezani s neutvrđenom trudnoćom (ili povezanim komplikacijama)
Czech: Pokud je Vaše menstruace zpožděná, existuje možnost, že jste těhotná.
Croatian: Ako Vaša menstruacija kasni, moguće je da ste trudni.
Czech: Ve většině případů (88,2 %) bylo toto krvácení hodnoceno jako špinění.
Croatian: U većini slučaja (88,2%) radilo se o oskudnim krvarenjima.
Czech: Bezpečnost ulipristal-acetátu byla hodnocena v rámci klinického vývojového programu u 4 718 žen.
Croatian: Sigurnost ulipristalacetata je tijekom programa kliničkog razvoja bila ispitivana u 4718 žena.
Czech: Jednotlivé dávky až do 200 mg se u žen používají bez obav o bezpečnost.
Croatian: Pojedinačne doze lijeka do 200 mg upotrijebljene su u žena bez sigurnosnog rizika.
Czech: • jestliže se Váš kondom nebo kondom Vašeho partnera roztrhl, sklouzl nebo spadl nebo jestliže jste jej zapomněli použít,
Croatian: • ako se Vaš ili kondom Vašeg partnera ošteti, sklizne, ispadne ili ga zaboravite uporabiti;
Czech: Účinek na novorozence/děti nebyl studován.
Croatian: Učinak na novorođenčad/dojenčad nije ispitivan.
Czech: Randomizovaná kontrolovaná studie
Croatian: Randomizirano kontrolirano ispitivanje
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, nouzová kontraceptiva.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori spolnog sustava, hitni kontraceptivi.
Czech: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francie
Croatian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francuska
Czech: • jestliže trpíte těžkým astmatem;
Croatian: − ako imate težak oblik astme;
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují pH žaludku
Croatian: Lijekovi koji utječu na pH želuca
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou řazeny podle četnosti a třídy orgánových systémů za použití těchto konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Niže prikazane nuspojave klasificirane su po učestalosti i organskim sustavima primjenom sljedeće konvencije: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 do <1/10), manje često (≥ 1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Czech: Menšina (8,7 %) žen hlásila intermenstruační krvácení trvající v průměru 2,4 dny.
Croatian: Manjina žena (8,7%) prijavila je intermenstruacijska krvarenja prosječnog trajanja od 2,4 dana.
Czech: ATC kód: G03AD02
Croatian: ATK oznaka: G03AD02.
Czech: Ze 100 žen, které užijí tento přípravek, otěhotní přibližně 2.
Croatian: Od 100 žena koje uzmu ovaj lijek otprilike 2 će zatrudnjeti.
Czech: • jestliže jste měla nechráněný pohlavní styk,
Croatian: • ako ste imali nezaštićeni snošaj;
Czech: Hormonální kontraceptiva
Croatian: Hormonski kontraceptivi
Czech: Z toho důvodu je přípravek ellaOne doporučován všem ženám, bez ohledu na jejich hmotnost nebo BMI.
Croatian: Stoga se ellaOne i dalje preporučuje za sve žene, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Czech: Riziko pro kojené děti nelze vyloučit.
Croatian: Stoga se rizik za dojeno dijete ne može isključiti.
Czech: Aramis Pharma Kft.
Croatian: Magyarország Aramis Pharma Kft.
Czech: Během této doby se doporučuje použít odsávačku mléka, aby byla zachována tvorba mléka, ale mléko zlikvidujte.
Croatian: U tom se razdoblju preporučuje uporaba izdajalice kako bi se održalo stvaranje mlijeka, ali mlijeko bacite.
Czech: Pokud navzdory užití přípravku ellaOne otěhotníte, doporučujeme Vám požádat Vašeho lékaře o registraci Vašeho těhotenství do oficiálního registru.
Croatian: Ako zatrudnite iako ste uzeli ellaOne, preporučujemo Vam da zamolite Vašeg liječnika da zabilježi Vašu trudnoću u službeni registar.
Czech: karbamazepin,oxkarbazepin a barbituráty);
Croatian: karbamazepin, okskarbazepin i barbiturati)
Czech: Ulipristal-acetát má embryoletální účinek u potkanů, králíků (v opakovaných dávkách nad 1 mg/kg) a u opic.
Croatian: Ulipristalacetat ima letalni učinak na embrije štakora, kunića (pri ponovljenim dozama iznad 1 mg/kg) i majmuna.
Czech: • neobvyklé nebo nepravidelné vaginální krvácení, silné/dlouhodobé menstruační krvácení,
Croatian: • neuobičajeno ili nepravilno vaginalno krvarenje, obilne/produžene menstruacije,
Czech: Proto je důležité, abyste až do další menstruace používala kondom.
Croatian: Stoga je važno da do sljedeće menstruacije upotrebljavate kondome.
Czech: Ve studii fáze III vstoupilo 82 žen do studie více než jednou a tudíž jim byla podána více než jedna dávka přípravku ellaOne (73 žen bylo do studie zařazeno dvakrát a 9 žen třikrát).
Croatian: 82 žene su sudjelovale u ispitivanjima faze III više puta i stoga dobile više od jedne doze ellaOne (73 žene su bile uključene u ispitivanje dva puta, a 9 žena tri puta).
Czech: Substráty P-glykoproteinu (P-gp)
Croatian: Supstrati P-glikoproteina (P-gp)
Czech: Zkušenosti s předávkováním ulipristal-acetátem jsou omezené.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem ulipristalacetata je ograničeno.
Czech: Příklady metod pravidelné antikoncepce: Denní metody Antikoncepční pilulka Týdenní nebo měsíční metody Antikoncepční náplast
Croatian: Primjeri metoda redovne kontracepcije: Dnevne metode Kontracepcijska tableta Tjedne ili mjesečne metode Kontracepcijski flaster
Czech: • jestliže jste si nevzala antikoncepční pilulku dle doporučení.
Croatian: • ako niste uzeli kontracepcijsku tabletu kako Vam je propisano.
Czech: Tento přípravek může způsobit dočasné snížení účinnosti pravidelných hormonálních kontraceptiv, jako jsou pilulky a náplasti.
Croatian: Ovaj lijek može privremeno smanjiti učinkovitost redovnih hormonskih kontraceptiva kao što su kontracepcijske tablete i flasteri.
Czech: Rozhodně nesmí nahradit některou metodu pravidelné antikoncepce.
Croatian: Nikako ne smije zamijeniti metodu redovne kontracepcije.
Czech: Nouzová antikoncepce neovlivní Vaši plodnost.
Croatian: Hitna kontracepcija neće utjecati na Vašu plodnost.
Czech: Studie kancerogenity (u myší a potkanů) prokázaly, že ulipristal-acetát není kancerogenní.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti (na štakorima i miševima) su pokazala kako ulipristalacetat nije kancerogen.
Czech: Ačkoli nebyl pozorován žádný teratogenní potenciál, údaje ze studií na zvířatech nejsou s ohledem na reprodukční toxicitu dostačující (viz bod 5.3).
Croatian: Iako nije zamijećen teratogeni potencijal, rezultati pokusa na životinjama nisu dostatni za procjenu reproduktivne toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Czech: Účinek kojení v týdnu po užití tohoto přípravku na dítě není známý.
Croatian: Učinak dojenja Vašeg djeteta u tjednu nakon uzimanja ovog lijeka nije poznat.
Czech: Ulipristal-acetát není substrátem OATP1B1 ani OATP1B3.
Croatian: Ulipristalacetat nije supstrat za OATP1B1 ni za OATP1B3.
Czech: Má minimální afinitu k androgenovému receptoru a žádnou afinitu k lidským estrogenovým nebo mineralokortikoidním receptorům.
Croatian: Lijek ima neznatni afinitet prema androgenim receptorima, a nema afinitet prema humanim estrogenim ili mineralokortikoidnim receptorima.
Czech: Nedoporučuje se užití u žen s těžkým astmatem léčeným perorálními glukokortikoidy.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u žena s teškim oblikom astme koje se liječe oralnim glukokortikoidima.
Czech: Pokud se některý z těchto příznaků objeví, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Croatian: Ako primijetite ove simptome, nemojte upravljati vozilima ili strojevima.
Czech: Po podání tablety se může menstruační krvácení objevit o několik dní dříve nebo později, než bylo očekáváno.
Croatian: Nakon uzimanja tablete menstruacije ponekad mogu nastupiti nekoliko dana ranije ili kasnije od očekivanog.
Czech: Nicméně je nutné, aby každé těhotenství ženy, která užila přípravek ellaOne, bylo nahlášeno na www.hra-pregnancy-registry.com.
Croatian: Ipak, važno je da se svaka trudnoća u žene koja je uzela ellaOne prijavi putem web-adrese www.hra-pregnancy-registry.com.
Czech: Informace získané ze studií reprodukční toxicity jsou omezené, jelikož u těchto studií nebyla měřena míra expozice.
Croatian: Informacije iz ispitivanja reproduktivne toksičnosti su ograničene zbog izostanka mjerenja izloženosti u tim ispitivanjima.
Czech: Indukce enzymů slábne jen pomalu a účinky koncentrace ulipristal-acetátu v plasmě se mohou projevit i v případě, že žena přestala brát induktor enzymů během posledních 4 týdnů.
Croatian: Kako indukcija enzima slabi postepeno, učinci na koncentraciju ulipristalacetata u plazmi mogu se pojaviti čak i ako je žena prekinula uzimanje lijeka induktora enzima u posljednja 4 tjedna.
Czech: Monodemethylovaný metabolit je farmakologicky aktivní.
Croatian: Mono-demetilirani metabolit je farmakološki aktivan.
Czech: Je však důležité, abyste se obrátila na svého lékaře.
Croatian: Međutim važno je otići kod liječnika.
Czech: Nepřeruší však již existující těhotenství (viz bod 4.6).
Croatian: Međutim, on ne prekida postojeću trudnoću (vidjeti dio 4.6).
Czech: Jestliže jste během posledních 4 týdnů užívala jakékoli níže uvedené léky, přípravek ellaOne pro Vás může být méně vhodný.
Croatian: Ako ste tijekom posljednja 4 tjedna uzimali neki od lijekova navedenih u nastavku, ellaOne može biti manje prikladan za Vas.
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost Těhotenství
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost Trudnoća
Czech: Dobu ovulace nelze předpovědět, proto je nutné užít tabletu co nejdříve po nechráněném pohlavním styku.
Croatian: Vrijeme ovulacije nije moguće predvidjeti, stoga tabletu treba uzeti što je prije moguće nakon nezaštićenog snošaja.
Czech: Stejně jako u jakéhokoli jiného těhotenství může Váš lékař zkontrolovat, jestli se nejedná o mimoděložní těhotenství.
Croatian: Kao i za svaku trudnoću, Vaš liječnik može htjeti provjeriti da trudnoća nije izvan maternice.
Czech: Nouzová antikoncepce
Croatian: Hitna kontracepcija
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Czech: Informujte svého lékárníka, lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užívala, včetně přípravků zakoupených bez předpisu nebo rostlinných léčivých přípravků.
Croatian: Obavijestite svog ljekarnika, liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove dobivene bez recepta ili biljne pripravke.
Czech: • chřipka
Croatian: • gripa
Czech: V takových případech může ritonavir snižovat koncentraci ulipristal-acetátu v krevní plazmě.
Croatian: U takvim slučajevima ritonavir može sniziti koncentraciju ulipristalacetata u plazmi.
Czech: Účelem tohoto webového registru je sběr informací o bezpečnosti od žen, které užily přípravek ellaOne během těhotenství nebo které otěhotněly po užití přípravku ellaOne.
Croatian: Svrha tog online registra je prikupljanje sigurnosnih informacija od žena koje su tijekom trudnoće uzele ellaOne ili koje su zatrudnjele nakon uzimanja ellaOne.
Czech: Tabletu je možno užít společně s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: Tableta se može uzimati s hranom ili bez nje.
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány u aktivních monodemethylovaných metabolitů.
Croatian: Slični rezultati dobiveni su i s aktivnim monodemetiliranim metabolitom.
Czech: Proto se nedoporučuje souběžné užívání (viz bod 4.4).
Croatian: Stoga se istodobna primjena ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Czech: Pacientky se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměly užívat.
Croatian: Bolesnice s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjele uzimati ovaj lijek.