FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις µπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να εξελιχθούν σε επικίνδυνη για την ζωή καταπληξία (σοκ), µερικές φορές ακόµα και µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Bulgarian: Anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner kan i mycket sällsynta fall utvecklas till livshotande chock, i vissa fall redan efter den första administreringen av ciprofloxacin.
Greek: Οι παρακάτω ενδείξεις µπορούν να ληφθούν υπ'όψη για θεραπεία µε Ciprofloxacin Kabi όταν η από του στόµατος θεραπεία δεν είναι δυνατή ή δεν είναι αξιόπιστη: - πολύπλοκες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος - λοιµώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος συµπεριλαµβανοµένης της πνευµονίας που προκαλούνται από αερόβια αρνητικά κατά gram βακτήρια στις περιπτώσεις λοιµώξεων από
Bulgarian: terapi ej är möjlig eller icke tillförlitlig: - komplicerade urinvägsinfektioner - infektioner i de nedre luftvägarna, inklusive lunginflammation orsakade av aeroba gramnegativa bakterier. Ciprofloxacin är inte lämpligt vid behandling vid infektioner orsakade av Streptococcus pneumoniae.
Greek: Κατάθλιψη ή ψυχώσεις οδηγούν σε µερικές περιπτώσεις σε συµπεριφορά που θέτει σε κίνδυνο τον ασθενή.
Bulgarian: Depression eller anfall av psykos kan i vissa fall leda till självskadande beteende.
Greek: Για την θεραπεία οξέων πνευµονικών λοιµώξεων προκαλούµενες από βακτήρια Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους (5-17 χρόνων) µε κυστκή ίνωση χορηγούνται 15mg σιπροφλοξασίνης ανά kg βάρους σώµατος δύο φορές την ηµέρα ή 10 mg σιπροφλοξασίνη ανά kg βάρους σώµατος τρεις φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200 mg την ηµέρα).
Bulgarian: För behandling av akuta luftvägsinfektioner orsakade av bakterien Pseudomonas aeruginosa, hos barn och ungdomar (5 - 17 år) med cystisk fibros ges 15 mg ciprofloxacin per kg kroppsvikt två gånger dagligen eller 10 mg ciprofloxacin per kg kroppsvikt
Greek: ναυτία, διάρροια
Bulgarian: illamående, diarré
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΗΜ. ΛΗΞΗΣ (MM/YYYY)
Bulgarian: dat. (MM/YYYY)
Greek: • Απειλητικό για τη ζωή αυξηµένο καρδιακό ρυθµό (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Bulgarian: - livshotande ökning av hjärtrytmen (torsade de pointes).
Greek: µυκητίαση (µονιλίαση)
Bulgarian: smärtande svullnad)
Greek: Πολύ σπάνιες: ηπατίτιδα, νέκρωση ηπατικών κυττάρων (πολύ σπάνια εξελίσεται σε απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια).
Bulgarian: Mycket sällsynta: hepatit, levercellsnekros (resulterar i mycket sällsynta fall i livshotande leversvikt)
Greek: Γενικά, σοβαρές και χρόνιες λοιµώξεις (π.χ. οστεοµυελίτιδα και προστατίτιδα, κ.λ.π.), όπου ο αιτιολογικός οργανισµός είναι γνωστό ότι είναι ευαίσθητος στην σιπροφλοξασίνη, θα πρέπει να θεραπεύονται για τουλάχιστον τρεις ηµέρες µετά την εξαφάνιση των συµπτωµάτων της λοίµωξης.
Bulgarian: skall akuta och kroniska infektioner (t ex osteomyelit och prostatit) där den förosakande organismen är känslig för ciprofloxacin behandlas i minst tre dagar efter det att symtomen av infektionen har försvunnit.
Greek: Το ανασυσταθέν διάλυµα είναι διαυγές και άχρωµο.
Bulgarian: Utspädd lösning är klar och färglös.
Greek: Εκείνος/η µπορεί να θεωρήσει απαραίτητο να προσαρµόσει την δόση λόγω της µειωµένης λειτουργίας των νεφρών.
Bulgarian: Läkaren kan bedöma om det är nödvändigt att minska dosen på grund av nedsatt njurfunktion.
Greek: Να χρησιµοποιηθεί αµέσως µετά το άνοιγµα του σάκου.
Bulgarian: Skall användas omedelbart efter påsens öppnande.
Greek: Εάν η έκθεση στο φως του ήλιου ή σε υπεριώδη ακτινοβολία είναι αναπόφευκτη θα πρέπει να χρησιµοποιήτε αντιλιακό για να προστατευτείτε.
Bulgarian: Om du inte kan undvika att utsätta dig för solljus eller UV-ljus bör du använda solskyddskräm för att
Greek: Σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate)
Bulgarian: Ciprofloxacin (som vätesulfat)
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Bulgarian: I dessa fall bör du omedelbart kontakta läkare.
Greek: Πολύ σπάνιες: Φλεγµονή στο συκώτι (ηπατίτιδα), καταστροφή του ηπατικού ιστού (νέκρωση ηπατικών κυττάρων, µε αποτέλεσµα πολύ σπάνια την απειλητική για τη ζωή ηπατική ανεπάρκεια)
Bulgarian: inflammation i levern (hepatit), förstörelse av levervävnad (levercellsnekros, resulterar i mycket sällsynta fall i livshotande leversvikt)
Greek: Κατά την διάρκεια της ανάπτυξης των βακτηρίων, λαµβάνει χώρα ένα µερικό κύλισµα και αναδίπλωση των χρωµοσωµάτων.
Bulgarian: Under bakteriens tillväxtfas sker en partiell uppvindling av kromosomerna.
Greek: Η προβενεσίδη αναστέλει την νεφρική αποβολή της σιπροφλοξασίνης µε αποτέλεσµα την αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
Bulgarian: Probenecid hämmar den renala utsöndringen av ciprofloxacin, vilket leder till ökade plasmakoncentrationer av ciprofloxacin.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει να διακοπεί και να παρασχεθεί θεραπεία για την καταπληξία (σοκ).
Bulgarian: ciprofloxacinbehandlingen avbrytas och chockbehandling ges.
Greek: Εάν αυτές οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή ενταθούν σε µια επόµενη έγχυση τότε δεν θα πρέπει να γίνουν άλλες εγχύσεις.
Bulgarian: Om dessa reaktioner återkommer eller förvärras vid efterföljande doseringar skall inga ytterligare infusioner ges. - kristalluri (kristaller i urinen
Greek: σε περισσότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς
Bulgarian: Biverkningsfrekvensen delas in i följande kategorier: Mycket vanliga förekommer hos fler än 1 av 10 användare Vanliga förekommer hos fler än 1 av 100 användare men färre än 1 av 10 användare Mindre vanliga förekommer hos fler än 1 av 1000 användare men färre än 1 av 100 användare Sällsynta förekommer hos fler än 1 av 10 000 användare men färre än 1 av 1000 användare Mycket
Greek: Λαχάνιασµα (δύσπνοια), πρήξιµο στις φωνητικές χορδές (λάρυγγα) µε δυσκολία στην αναπνοή (οίδηµα στον λάρυγγα).
Bulgarian: andnöd (dyspné), svullnad av struphuvudet (larynx) med andningssvårigheter (larynxödem)
Greek: Από το στόµα χορηγούµενα αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη) Η σιπροφλοξασίνη, όπως άλλες κινολόνες, µπορεί να εντείνει την επίδραση των παραγώγων κουµαρίνης συµπεριλαµβανοµένης της βαρφαρίνης.
Bulgarian: Ciprofloxacin kan, liksom andra kinoloner, öka effekten av kumarinderivat inklusive warfarin.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες µερικές φορές εµφανίζονται ήδη µετά από την πρώτη χορήγηση της σιπροφλοξασίνης.
Bulgarian: Biverkningarna förekommer i vissa fall redan efter den första administreringen av ciprofloxacin.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ
Bulgarian: Innehållsdeklaration
Greek: 5.2 Φαρµακοκινητικές ιδιότητες
Bulgarian: 5.2 Farmakokinetiska uppgifter
Greek: Στην περίπτωση πολλαπλών λοιµώξεων µε αναερόβια η σιπροφλοξασίνη πρέπει να συνδυαστεί µε άλλα αντιβιοτικά αποτελεσµατικά στα αναερόβια.
Bulgarian: Vid blandinfektioner med anaeroba bakterier måste ciprofloxacin kombineras med andra antibiotika som är effektiva mot anaeroba bakterier.
Greek: Συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ζάλη, τρέµουλο, κεφαλαλγίες, αίσθηση κόπωσης, σπασµούς, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστρεντερική αδιαθεσία, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Bulgarian: Symtomen vid överdosering är yrsel, skakningar, huvudvärk, trötthet, krampanfall, hallucinationer, förvirring, magbesvär, abnormitet av njure och lever, kristalluri, hematuri.
Greek: Πολύ σπάνιες, συµπεριλαµβανοµένων και των µεµονωµένων περιπτώσεων
Bulgarian: Mycket sällsynta, inklusive enskilda rapporter
Greek: Αυτό εφαρµόζεται στην χολή, νεφρά, χολοδόχο κύστη και τον ηπατικό ιστό.
Bulgarian: Detta gäller för gall-, njur-, gallblås- och levervävnad.
Greek: Η θεραπεία για οξεία πνευµονική λοίµωξη σε παιδιά και εφήβους µε κυστική ίνωση θα διαρκέσει 1014 ηµέρες.
Bulgarian: För behandling av akuta infektioner i luftvägarna hos barn och ungdomar med cystisk fibros tar behandlingen 10-14 dagar.
Greek: φλεγµονή στους τένοντες (τενοντίτιδα και συγκεκριµένα του Αχίλλειου τένοντα), µερική ή ολική ρήξη τένοντα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδεινωση των συµπτωµάτων της µυασθένεια gravis (ένας συγκεκριµένος τύπος αδυναµίας των µυών)
Bulgarian: inflammation i senorna (tendinit, framförallt i hälsenan), delvis eller fullständig bristning av senor (av framförallt hälsenan), förvärrande av symtomen vid myasthenia gravis (en sjukdom som förorsakar muskelsvaghet)
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi χρησιµοποιείται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευαίσθητους στην σιπροφλοξασίνη µικροοργανισµούς.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi används för behandling av allvarliga och/eller livshotande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga mikroorganismer (bakterier).
Greek: Για τη διατήρηση της δραστικότητας της κατηγορίας των φθοριοκινολονών, κρίνεται αναγκαία, όσον αφορά στην επιλογή του αντιµικροβιακού σχήµατος, η εφαρµογή από τους ιατρούς µιας προσέγγισης βασιζόµενης σε ενδείξεις και, ειδικότερα, µιας στρατηγικής στο πλαίσιο της οποίας οι φθοριοκινολόνες µε τη µεγαλύτερη φαρµακοδυναµική δραστικότητα αντιστοιχίζονται, σε εµπειρική βάση ανάλογα µε την περίπτωση, µε προβλεπόµενα βακτηριακά παθογόνα.
Bulgarian: till antimikrobiell selektion, framför allt en strategi där den farmakodynamiskt mest potenta fluorokinolonen, vid behov på empirisk grund, matchas mot förväntade bakteriella patogener.
Greek: Πρέπει να αποφεύγετε την εκτεταµένη έκθεση στο δυνατό φως του ήλιου, λάµπες που προσοµοιάζουν το φως του ήλιου ή άλλες πηγές υπεριώδους ακτινοβολίας.
Bulgarian: solstrålning och UV-ljus. Du bör undvika att vistas länge i starkt solljus, solarier eller andra källor för UV-strålning.
Greek: εξάνθηµα Μη συχνές: φαγούρα, κηλιδωτό εξάνθηµα (εξάνθηµα µε κηλίδες και φουσκάλες), κνίδωση (ουρτικάρια)
Bulgarian: klåda (prurit), prickiga utslag (papillomakulära utslag), nässelfeber (urtikaria)
Greek: Τσεχική Δηµοκρατία
Bulgarian: Tjeckien
Greek: Η προτεινόµενη δοσολογία εναρµονίζεται µε την τρέχουσα ιατρική πρακτική (5) και υποστηρίζεται στη δηµοσιευµένη βιβλιογραφία.
Bulgarian: Medicinsk praxis vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner med ciprofloxacin har utvecklats och ändrats sedan det första godkännandet 1987 och den föreslagna doseringen är i överensstämmelse med nuvarande medicinsk praxis (5) och stöds av den publicerade litteraturen.
Greek: Δεδοµένου ότι η σιπροφλοξασίνη σχετίζεται µε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτησης του QT (δείτε λήµµα 4.8) χρειάζεται να ασκείται προσοχή κατά την θεραπεία ασθενών µε κίνδυνο για κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.
Bulgarian: Eftersom ciprofloxacin förknippas med mycket sällsynta fall av förlängt QT-intervall (se avsnitt 4.8) bör behandling
Greek: • Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: Läs noga igenom denna bipacksedel
Greek: Σπάνιες:
Bulgarian: Förkortningar :
Greek: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Bulgarian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και µεξιλιτίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων µεξιλιτίνης στο πλάσµα.
Bulgarian: Samtidig administrering av ciprofloxacin och mexiletin kan leda till ökad plasma-koncentration av mexiletin.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Bulgarian: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Greek: Όταν χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε µερικές περιπτώσεις, να αυξήσει την επίδραση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Bulgarian: Glibenklamid Ciprofloxacin kan i vissa fall öka effekten av samtidigt administrerat glibenklamid (hypoglykemi).
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 200 ml διάλυµα.
Bulgarian: Det är förpackat i en klar, flexibel polyolefin-påse innehållande 200 ml lösning, med ytterpåse av aluminium.
Greek: Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Bulgarian: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Gramnegative aerober Acinetobacter spp.
Greek: αλλοιωµένη αίσθηση της γεύσης, ζαλάδα, κεφαλαλγία, δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), ανησυχία (ταραχή), σύγχυση.
Bulgarian: störningar i smaksinnet, yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter (insomnia), rastlöshet (agitation), förvirring
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς
Bulgarian: Även hos patienter
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 100 ml διάλυµα.
Bulgarian: Det är förpackat i en klar, flexibel polyolefin-påse innehållande 100 ml lösning, med ytterpåse av aluminium.
Greek: Για περισσότερες λεπτοµέρειες σχετικά µε µερικές από τις ανεπιθύµητες ενέργειες παρακαλώ δείτε το λήµµα 2, «Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Ciprofloxacin Kabi - Κατά την διάρκεια ή µετά την θεραπεία».
Bulgarian: se avsnitt 2 " Var särskilt försiktig med Ciprofloxacin Fresenius Kabi -under eller efter behandling".
Greek: Αρνητικά κατά Gram αερόβια είδη Citrobacter spp.
Bulgarian: Vanligen känsliga arter Grampositiva arter Bacillus anthracis Gramnegativa aeroba arter Citrobacter spp.
Greek: • προβενεκίδη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας).
Bulgarian: - probenecid (används för behandling av gikt).
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη θα πρέπει να ενυδατώνονται καλά και η εκτεταµένη αλκαλικότητα των ούρων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Bulgarian: Kristalluri i samband med användning av ciprofloxacin har rapporterats. Patienter som får ciprofloxacin bör vara väl hydrerade samt hög alkalinitet av urinen bör undvikas.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi ενδείκνυται για την θεραπεία των σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή λοιµώξεων προκαλούµενων από ευπαθείς στην σιπροφλοξασίνη παθογόνους µικροοργανισµούς.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi är indicerat för behandling av allvarliga och/eller livshotande infektioner orsakade av ciprofloxacinkänsliga patogener.
Greek: Έρευνες Μη συχνές: αύξηση του επιπέδου κρεατινίνης ή ουρίας στο αίµα, µη φυσιολογικά αποτελέσµατα λειτουργίας του ήπατος, χρωστική χολής στο αίµα (χολερυθριναιµία) και αυξηµένα επίπεδα στο αίµα ενός ενζύµου (αλκαλική φωσφατάση)
Bulgarian: ökad kreatinin- eller ureanivå i blodet, onormala resultat från leverfunktionstest, gallfärgämne i blodet (bilirubinemi) och ökad nivå av visst enzym (alkaliska fosfataser)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Σάκος
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Påse
Greek: Διαταραχές στο συκώτι και την ουροδόχο κύστη Σπάνιες:
Bulgarian: Andningsvägar och bröstkorg Sällsynta:
Greek: Παράγων Amp-C Escherichia coli
Bulgarian: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp. Amp-C producerande Escherichia coli
Greek: Klebsiella oxytoca
Bulgarian: coli ESBL producerande Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Greek: Σπάνιες: εµβοές, παροδική απώλεια ακοής (ειδικά των υψηλών συχνοτήτων).
Bulgarian: Öron och balansorgan Sällsynta: tinnitus, övergående hörselförlust (särskilt höga frekvenser).
Greek: • Μυασθένεια gravis (ένας συγκεκριµένος τύπος αδυναµίας των µυών).
Bulgarian: - myasthenia gravis (en sjukdom
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνεται ιδιαίτερη προσοχή εάν δίνεται το Ciprofloxacin Kabi µε ένα από τα παρακάτω φάρµακα ταυτόχρονα:
Bulgarian: Om Ciproflaxacin Fresenius Kabi ges vid samma tid som ett av de läkemedel
Greek: Μια υπερδολογία των 12g έχει αναφερθεί να οδηγεί σε ήπια συµπτώµατα τοξικότητας.
Bulgarian: Vid akut och extrem överdosering har reversibla njurskador observerats. En överdosering på 12 g har rapporterats ge lättare toxiska symtom.
Greek: Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Pseudomonas aeruginosa - till patienter
Greek: Μέρος της µετατρέπεται σε δισαιθυλενο-, σουλφο-, οξο-, και φορµυλοσιπροφλοξασίνη.
Bulgarian: Det är delvis omvandlat till desetylen-, sulfo-, oxooch formylciprofloxacin.
Greek: Ειδικά ασθενείς που υπόκεινται σε µακροχρόνια θεραπεία (π.χ. κυστική ίνωση, οστεοµυελίτιδα), ή ασθενείς που είναι ιδαιτέρως ευάλωτοι σε λοιµώξεις (π.χ. στην επιλεκτική προφύλαξη ορισµένων οµάδων ουδετεροπενικών ασθενών, τεχνητή αναπνοή) έχουν τον υψηλότερο κίνδυνο.
Bulgarian: som är extremt mottagliga för infektioner (t.ex. vid selektiv profylax hos vissa grupper av neutropena patienter, artificiell ventilation).
Greek: Άλλα παθογόνα Ureoplasmaurealyticum Αναερόβια
Bulgarian: Ureaplasma urealyticum Anaerober
Greek: Εντούτοις, τα δηµοσιευθέντα στοιχεία που προσκοµίστηκαν κατέδειξαν την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα της υψηλής δόσης σιπροφλοξασίνης (ηµερήσια δόση 1200 mg χορηγούµενη ενδοφλεβίως [ή 1500 mg χορηγούµενα από του στόµατος]) µε ή χωρίς επιλογή µετάβασης από ενδοφλέβια σε από του στόµατος χορήγηση, σε διάφορες σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις.
Bulgarian: Framlagda publicerade data visade emellertid säkerhet och effekt hos ciprofloxacin i hög dos (daglig dos på 1 200 mg intravenöst [eller 1 500 mg peroralt]) med eller utan övergång till oral behandling som alternativ, vid olika allvarliga och livshotande infektioner. De sjukdomstillstånd som undersökts var svår lunginflammation, neutropeni, akuta bakteriella exacerbationer av kronisk bronkit, komplicerade samhällsförvärvade ytliga och djupare hudinfektioner, infektioner hos cancerpatienter och bakteriemi.
Greek: Κοινά ευαίσθητα είδη
Bulgarian: - ökad känslig mot
Greek: Χλωριούχο νάτριο, θεϊκό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιµα Περιέχει στοιχεία χλωρίου.
Bulgarian: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Natriumklorid, svavelsyra, natriumhydroxid, vatten för injektionsvätskor Innehåller natrium. Se bipacksedeln för ytterligare information.
Greek: Όχι συχνές: κνησµός, φυσσαλο-κυλιδωτό ερύθηµα, κνίδωση.
Bulgarian: Mindre vanliga: prurit, papillomakulära utslag, urtikaria.
Greek: Υπέρ της προτεινόµενης από τον αιτούντα υψηλότερης δόσης στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) συνηγορεί και το γεγονός ότι η υποδοσολογία είναι ένας από τους τρεις µείζονες παράγοντες ανάπτυξης αντίστασης στις φθοριοκινολόνες (4).
Bulgarian: Eftersom underdosering är en av de tre viktigaste faktorerna vid utveckling av antibiotikaresistens mot fluorokinoloner (4), kan detta vara ett skäl för att använda den högre dos ciprofloxacin
Greek: Μεταλλακτικότητα της σιπροφλοξασίνης δεν έχει επιδειχθεί σε µελέτες µεταλλακτικότητας.
Bulgarian: Mutagenicitetsstudier har ej visat att ciprofloxacin är mutagent.
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τεντόνων (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), έξαρση των συµπτωµάτων µυασθένιας.
Bulgarian: Mycket sällsynta: tendinit (i framförallt hälsenan), partiell eller fullständig senruptur (av framförallt hälsenan), förvärrande av symtomen vid myasteni.
Greek: ≤1 µg/ml για ευαίσθητα, > 1µg/ml για ανθεκτικά, - S. pneumonia ≤0.125 µg/ml για ευαίσθητα, > 2µg/ml για ανθεκτικά, - Staphylococcus spp.
Bulgarian: µg/ml för resistenta; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml för känsliga, > 2 µg/ml för resistenta; - Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ml för känsliga, > 1 µg/ml för resistenta; - H. influenza och M.
Greek: Ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που περιγράφουν το ιστορικό της ανάπτυξης αντίστασης στη σιπροφλοξασίνη και καταδεικνύουν ένα διαρκώς µειούµενο περιθώριο µεταξύ της αντίστασης στα αντιβιοτικά και της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) των αντιβιοτικών.
Bulgarian: in data som visar den historiska utvecklingen av ciprofloxacinresistens och den krympande marginalen mellan antibiotikaresistens och MIC. Beläggen blir alltfler som talar för en koppling mellan olämplig fluorokinolonanvändning, utveckling av antimikrobiell resistens mot hela klassen fluorokinoloner och ett kliniskt misslyckande.
Greek: Δεν πρέπει να σας χορηγηθεί Ciprofloxacin Kabi κατά την διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi skall inte användas om du är gravid.
Greek: Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), εξάνθηµα από κνησµό, συµπτώµατα που µοιάζουν µε αυτά της ορονοσίας.
Bulgarian: Mycket sällsynta: lungödem vid chock (anafylaktisk; livshotande), kliande utslag, symtom liknande serumsjuka.
Greek: Εάν εµφανιστούν τέτοιες αντιδράσεις, η θεραπεία µε σιπροφλοξασίνη πρέπει να διακοπεί αµέσως και να ενηµερωθεί ο θεράπων ιατρός.
Bulgarian: skall behandling med ciprofloxacin omedelbart avbrytas och den behandlande läkaren informeras.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί ακόµη να χορηγηθεί για την θεραπεία των οξέων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 χρονών µε κυστική ίνωση.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan även administreras vid behandling av akuta infektioner i nedre luftvägarna orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos barn och ungdomar, 5-17 år, med cystisk fibros.
Greek: • Σοβαρή και συνεχιζόµενη διάρροια κατά την διάρκεια της θεραπείας, πιθανόν µε αίµα και βλέννα.
Bulgarian: - svår och ihållande diarré under behandling, i vissa fall med blod och slem.
Greek: Εκτιµώντας ότι
Bulgarian: I sådana fall skall
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις: Όχι συχνές:
Bulgarian: Infektioner och infestationer Mindre vanlig:
Greek: Διαταραχές στους οφθαλµούς Σπάνιες: διαταραχές της οράσεως, διπλωπία, χρωµατοψία..
Bulgarian: Ögon Sällsynta: synstörning, diplopi, kromatopsi.
Greek: αυξανόµενη ευαισθησία στο φως (φωτοευαισθησία) Πολύ σπάνιες: εξάνθηµα µε κόκκινες (υγρές) ακανόνιστες κηλίδες (πολυφορµικό ερύθηµα (exsudativum), µαλακά γαλαζωπά εξογκώµατα στο δέρµα (erythema nodosum), σοβαρή αντίδραση µε (υψηλό) πυρετό, κόκκινες κυλίδες στο δέρµα, πόνο στις αρθρώσεις και/ή λοίµωξη στα µάτια (σύνδροµο Stevens-Johnson), σαβαρή αντίδραση µε πυρετό και φουσκάλες στο δέρµα/ ξεφλούδισµα του δέρµατος (σύνδροµο Lyell).
Bulgarian: utslag med röda (fuktiga) oregelbundna prickar (erythema (exsudativum) multiforme), ömmande blåröda knölar i huden (erythema nodosum), allvarligt tillstånd med (hög) feber, röda utslag på huden, ledsmärta och/eller ögoninfektion (Stevens-Johnsons syndrom), allvarligt
Greek: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,ΓερµανίαTel-No.: 0049 6172 686 0Fax.No.
Bulgarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,TysklandTel-No.:
Greek: Δεδοµένου οτι οι κίνδυνοι στους ανθρώπους είναι άγνωστοι το ciprofloxacin Kabi δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της εγκυµοσύνης (δείτε λήµµα 4.3).
Bulgarian: Hos juvenila och prenatala djur som exponerats för kinoloner har effekter på omoget brosk observerats. Eftersom riskerna för människa inte är kända får Ciprofloxacin Kabi ej ges under graviditet (se avsnitt 4.3).
Greek: Μέσα στην κατηγορία των κινολονών διασταυρούµενη ανθεκτικότητα έχει παρατηρηθεί.
Bulgarian: Korsresistens har observerats inom kinolongruppen.
Greek: Νεφρική και Υπατική Ανεπάρκεια:
Bulgarian: Nedsatt njur- och leverfunktion:
Greek: 4.6 Kύηση και γαλουχία
Bulgarian: 4.6 Graviditet och amning
Greek: Η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και αποτελεσµατικά µετά την από του στόµατος χορήγηση.
Bulgarian: Ciprofloxacin absorberas snabbt och effektivt efter oral administrering.
Greek: άγχη, εφιάλτες, σοβαρή κατάθλιψη, να βλέπει πράγµατα ή να ακούει πράγµατα τα οποία δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Bulgarian: oro, mardrömmar, allvarlig depression, syner och ljudupplevelser
Greek: Σπάνιες: µυαλγία (πόνος µυών), αρθρικές διαταραχές (πρησµένες αρθρώσεις).
Bulgarian: Sällsynta: myalgi (muskelsmärta), ledstörning (svullna leder).
Greek: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Νορβηγία
Bulgarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Норвегия
Greek: Άλλες λοιµώξεις (όπως αναφέρονται αναλυτικά στο λήµµα 4.1)
Bulgarian: Други инфекции (както са посочени в 4.1)
Greek: Έφηβοι και Παιδιά (5 - 17 ετών)
Bulgarian: Юноши и деца (на възраст 5 - 17 години)
Greek: Βιβλιογραφικές παραποµπές (δεν παρατίθενται όλες όσες υποβλήθηκαν από τον αιτούντα)
Bulgarian: Справочна литература (не всички предоставени източници са изброени)
Greek: Εκτιµώντας ότι
Bulgarian: Като взе предвид че,
Greek: J. Antimicrob.
Bulgarian: Antimicrob.
Greek: Στο πλαίσιο της διαδικασίας παραποµπής, ζητήθηκε από τον αιτούντα/Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ):
Bulgarian: По време на процедурата на препращане към друга инстанция заявителят/притежателят на разрешението за пускане на пазара беше помолен:
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την ορθή χρήση των αντιβιοτικών.
Bulgarian: Трябва да се разгледа официалното ръководство за адекватното използване на антибактериални средства.
Greek: Η δόση των 400 mg πρέπει να χορηγείται σε διάρκεια 60 λεπτών.
Bulgarian: Дозата от 400 mg трябва да се въвежда за период от 60 минути.