FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per stimolare l'immunità attiva allo scopo di fornire alla progenie un'immunità passiva contro la Rinite atrofica progressiva.
Swedish: För aktiv immunisering i syfte att ge passiv immunitet till avkomman mot progressiv atrofisk rhinit.
Italian: La colonizzazione della superficie della mucosa nasale da parte di Pasteurella multocida è molto spesso favorita da Bordetella bronchiseptica.
Swedish: Kolonisering av nässlemhinnans yta med Pasteurella multocida främjas oftast av Bordetella bronchiseptica.
Italian: Le persone che intendono importare, vendere, fornire e/o utilizzare Porcilis AR-T DF devono, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda Porcilis AR-T DF skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Italian: Gli agenti immunogeni sono incorporati in un adiuvante a base di dl-α-tocoferolo.
Swedish: Immunogenerna är inkorporerade i ett adjuvans baserat på dl-α-tokoferol.
Italian: CONFEZIONI 100 ml (50 dosi) 250 ml (125 dosi)
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 ml (50 doser) 250 ml (125 doser)
Italian:  6,2 log2 titolo TN
Swedish: ≥ 6,2 log2 TN titer1
Italian: Eccipiente: Formaldeide
Swedish: Hjälpämne: Formaldehyd
Italian: Agitare vigorosamente prima dell'uso e periodicamente durante l'uso.
Swedish: Skaka flaskan kraftigt före och med jämna mellanrum under användningen.
Italian: 1 Titolo medio neutralizzante la tossina ottenuto dopo vaccinazione ripetuta con metà dose nei conigli.
Swedish: 1 Genomsnittlig toxinneutraliserande titer erhållen efter upprepad vaccination med halva dosen till kanin.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso, lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Italian: 20 ml (10 dosi) Flacone in vetro 50 ml (25 dosi) Flacone in vetro 20 ml (10 dosi) Flacone in PET 50 ml (25 dosi) Flacone in PET 100 ml (50 dosi) Flacone in PET 250 ml (125 dosi) Flacone in PET
Swedish: 20 ml (10 doser) injektionsflaska, glas 50 ml (25 doser) injektionsflaska, glas 20 ml (10 doser) injektionsflaska, PET 50 ml (25 doser) injektionsflaska, PET 100 ml (50 doser) injektionsflaska, PET 250 ml (125 doser) injektionsflaska, PET
Italian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Swedish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Italian: Il vaccino contiene un derivato ricombinante non tossico della tossina di Pasteurella multocida e cellule di Bordetella bronchiseptica inattivate.
Swedish: Vaccinet innehåller ett atoxiskt, rekombinant derivat av Pasteurella multocida-toxin och inaktiverade celler av Bordetella bronchiseptica.
Italian: Vaccinazione di base: inoculare una dose (2 ml) per suino, seguita da una seconda iniezione 4 settimane dopo la prima iniezione.
Swedish: Grundvaccination: Injicera en dos (2 ml) per djur, följt av en andra injektion 4 veckor efter den första injektionen.
Italian: Incompatibilità Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med något annat läkemedel.
Italian: Adiuvante: dl-α-tocoferolo acetato
Swedish: Adjuvans: dl-α-tokoferolacetat
Italian: AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo animali sani.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR) Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Italian: Principi attivi: - Proteina dO (derivato di delezione non-tossico di Pasteurella
Swedish: Aktiva substanser: - Protein dO (atoxiskt deletionsderivat av dermonekrotiserande toxin från Pasteurella multocida)
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, SE DIVERSI
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone in PET da 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Swedish: Kartong innehållande en 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml PET-injektionsflaska.
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone in vetro (idrolitico di Tipo I) da 20 ml o 50 ml.
Swedish: Kartong innehållande en 20 ml eller 50 ml injektionsflaska av glas (hydrolytiskt typ I).
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE i.m.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino, non ci si devono aspettare altre reazioni avverse che non siano già state menzionate alla sezione 4.6, ad eccezione di un più alto aumento medio transitorio della temperatura corporea il giorno della vaccinazione od il giorno successivo.
Swedish: Frånsett en övergående, genomsnittlig kroppstemperaturhöjning på vaccinationsdagen eller under påföljande dag, förväntas inga biverkningar vid administrering av dubbel dos utöver dem som nämnts under avsnitt 4.6.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Porcilis AR-T DF sospensione iniettabile per suini
Swedish: BIPACKSEDEL Porcilis AR-T DF injektionsvätska, suspension för svin
Italian: cellule inattivate B. bronchiseptica dl-α-tocoferolo acetato.
Swedish: titer inaktiverade celler av B. bronchiseptica dl-α-tokoferolacetat
Italian: multocida tossina dermonecrotica) - Cellule inattivate di Bordetella bronchiseptica
Swedish: - Inaktiverade celler av Bordetella bronchiseptica
Italian: Rivaccinazione: somministrare una singola inoculazione da una dose (2 ml) 2-4 settimane prima di ciascun parto successivo.
Swedish: Revaccination: En enkelinjektion med en dos (2 ml) bör utföras 2 till 4 veckor före varje påföljande grisning.
Italian: Per la riduzione dei segni clinici di rinite atrofica progressiva nei suinetti mediante immunizzazione passiva orale con il colostro prodotto dalle madri immunizzate attivamente con il vaccino.
Swedish: För minskning av kliniska tecken på progressiv atrofisk rhinit (nyssjuka) hos spädgrisar via passiv, oral immunisering med råmjölk från moderdjur som immuniserats aktivt med vaccinet.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Suini (scrofe e scrofette)
Swedish: DJURSLAG Svin (suggor och gyltor)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Per dose da 2 ml  6,2 log2 titolo TN Proteina dO  5,5 log2 titolo Aggl.
Swedish: Per dos om 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO ≥ 5,5 log2 Aggl.
Italian: Prima dell'uso, lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Per dose da 2 ml  6,2 log2 titolo TN Proteina dO (derivato di delezione non-tossico di Pasteurella multocida tossina dermonecrotica)  5,5 log2 titolo Aggl.
Swedish: Per dos om 2 ml: ≥ 6,2 log2 TN titer Protein dO (atoxiskt deletionsderivat av dermonekrotiserande toxin från Pasteurella multocida) ≥ 5,5 log2 Aggl.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Porcilis AR-T DF sospensione iniettabile per suini
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Porcilis AR-T DF injektionsvätska, suspension för svin
Italian: I suini neonati ricevono un'immunità passiva mediante l'ingestione del colostro prodotto dalle scrofe/scrofette vaccinate.
Swedish: Spädgrisarna får passiv immunitet via intag av råmjölk från vaccinerade suggor/gyltor.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO [Flaconi da 100 e 250 ml]
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN {100 och 250 ml flaskor}
Italian: Tampone fosfato Simeticone
Swedish: Natriumklorid Fosfatbuffert
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose da 2 ml contiene:
Swedish: En dos (2 ml) innehåller:
Italian: B. bronchiseptica 150 mg di dl-α-tocoferolo acetato.
Swedish: 150 mg dl-α-tokoferolacetat
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 5 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 10 timmar.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI [Flaconi da 20 e 50 ml]
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 20 och 50 ml injektionsflaskor
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Per la riduzione dei segni clinici di rinite atrofica progressiva nei suinetti mediante immunizzazione passiva orale con il colostro prodotto dalle madri immunizzate attivamente con il vaccino.
Swedish: För reducering av kliniska tecken på progressiv, atrofisk rhinit hos spädgrisar via passiv, oral immunisering med råmjölk från moderdjur, som immuniserats aktivt med vaccinet.
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Può essere usato durante la gravidanza.
Swedish: Dräktighet: Kan användas under dräktighet.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 10 ore.
Swedish: Bruten innerförpackning ska användas inom 10 timmar.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 09-2006.
Italian: Il vaccino era generalmente ben tollerato e di sicurezza accertata.
Swedish: Vaccinet tolererades också i allmänhet väl och visades vara säkert.
Italian: Il 16 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis AR-T DF, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 16 november 2000 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Porcilis AR-T DF som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto si trovano sulla confezione esterna.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på ytterförpackningen.
Italian: Questo batterio è spesso presente con Pasteurella multocida e peggiora la malattia.
Swedish: Denna bakterie förekommer ofta tillsammans med Pasteurella multocida och förvärrar sjukdomen.
Italian: L'iniezione va effettuata dietro l'orecchio.
Swedish: Vaccinet ges alldeles bakom örat.
Italian: Lo studio sulla durata degli effetti della vaccinazione, condotto in base ai livelli di anticorpi, ha mostrato che la rivaccinazione tramite singola dose ha prodotto una netta risposta di richiamo (ciò significa che i livelli di anticorpi risultanti erano addirittura più alti rispetto a quelli ottenuti dopo la vaccinazione di base).
Swedish: I studien av varaktigheten för läkemedlets effekt, som bygger på nivåer av antikroppar, visade det sig att förnyad vaccination med en enda dos gav ett tydligt boostersvar (det vill säga att nivåerna av antikroppar var ännu högre än efter grundvaccination).
Italian: In caso di iniezione accidentale di questo prodotto, la persona interessata dovrà rivolgersi immediatamente a un medico.
Swedish: Om någon oavsiktligt injiceras med detta läkemedel ska läkare omedelbart uppsökas.
Italian: Il tempo di sospensione per Porcilis AR-T DF per i suini è pari a zero giorni.
Swedish: Karenstiden för Porcilis AR-T DF för grisar är noll dagar.
Italian: Inoltre nel 10-20% degli animali si possono verificare, il giorno della vaccinazione, una ridotta attività e perdita di appetito e/o può manifestarsi un gonfiore transitorio (diametro massimo: 10 cm) nel punto dell'iniezione che può durare anche due settimane.
Swedish: Andra biverkningar är minskad aktivitet och aptitlöshet hos 10-20 procent av grisarna på vaccinationsdagen och/eller en övergående svullnad (som mest 10 cm i diameter) som kan uppstå på injektionsstället och kvarstå upp till två veckor.
Italian: Per mantenere l'immunizzazione, andrà iniettata un'unica dose di vaccino 2-4 settimane prima di ogni parto successivo.
Swedish: För att bevara immuniteten bör en ensam dos ges 2-4 veckor före varje påföljande grisning.
Italian: Gli studi hanno evidenziato una buona protezione contro i sintomi clinici di rinite atrofica progressiva.
Swedish: Provningarna visade på gott skydd mot kliniska tecken på progressiv atrofisk rhinit.
Italian: Vaccino per ridurre la rinite atrofica nei suinetti
Swedish: Vaccin för att minska atrofisk rhinit hos spädgrisar
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet getts tills det att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Italian: Nei suinetti sono stati rilevati livelli di anticorpi contro la rinite atrofica progressiva comparabili a quelli ottenuti con un altro vaccino autorizzato.
Swedish: Spädgrisarna hade nivåer av antikroppar mot progressiv atrofisk rhinit som var jämförbara med de som erhålls för andra godkända vaccin.
Italian: L'immunizzazione dei loro suinetti avviene successivamente quando bevono il colostro (primo latte).
Swedish: Spädgrisarna blir på så sätt immuna när de dricker kolostrum (råmjölk).
Italian: La scrofa trasmette tale immunizzazione alla prole tramite il suo colostro.
Swedish: Denna immunitet förs vidare till suggans spädgrisar genom hennes kolostrum.
Italian: Bisogna presentare al medico il foglio illustrativo.
Swedish: Ta med bipacksedeln till läkaren.
Italian: Il principale parametro considerato per valutare l'efficacia è stata la quantità di anticorpi contro Bordetella bronchiseptica e anche contro la tossina Pasteurella multocida.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var mängden antikroppar mot Bordetella bronchiseptica och även mot Pasteurella multocida-toxin.
Italian: La rinite atrofica progressiva è causata dalle tossine prodotte dai batteri Pasteurella multocida.
Swedish: Progressiv atrofisk rhinit (nyssjuka) orsakas av toxiner från bakterien Pasteurella multocida.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Porcilis AR-T DF siano superiori ai rischi nella riduzione dei sintomi clinici della rinite atrofica progressiva nei suinetti attraverso immunizzazione orale passiva con colostro materno attivamente immunizzato col vaccino, e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Porcilis AR-T DF.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med Porcilis AR-T DF är större än riskerna för minskning av de kliniska tecknen på progressiv atrofisk rhinit hos spädgrisar genom passiv oral immunisering med kolostrum från suggor som aktivt immuniserats med vaccinet.
Italian: Porcilis AR-T DF è stato studiato sulle scrofe confrontandolo con un altro vaccino contro la rinite atrofica progressiva.
Swedish: Porcilis AR-T DF har undersökts på suggor där det jämfördes med ett annat vaccin för progressiv atrofisk rhinit.
Italian: Ciò significa che la tossina Pasteurella multocida viene prodotta da una cellula batterica in cui è stato inserito un gene (DNA) e, in tale maniera, produce il tossoide Pasteurella multocida, una forma geneticamente modificata della tossina caratterizzata da adeguata attività immunogena e priva di proprietà tossiche.
Swedish: Pasteurella multocida-toxin framställs av en bakteriecell som har fått en gen (DNA) som gör att den kan producera Pasteurella multocida-toxin, en genetiskt modifierad form av toxinet som har lämpliga immuniserande egenskaper och inte har några toxiska (giftiga) egenskaper.
Italian: Porcilis AR-T DF va somministrato con una dose da 2 ml per iniezione intramuscolare alle scrofe di almeno 18 settimane di età.
Swedish: Porcilis AR-T DF ges som en dos på 2 ml via intramuskulär (i en muskel) injektion till suggor från 18 veckors ålder.
Italian: Lo studio si è svolto prelevando del sangue dai suinetti di ogni figliata di ogni scrofa e cercando in esso gli anticorpi contro la tossina Pasteurella multocida e contro la Bordetella bronchiseptica.
Swedish: I denna studie testades blod från spädgrisar i varje kull som fötts av en och samma sugga för antikroppar mot Pasteurella multocida-toxin och Bordetella bronchiseptica.
Italian: Porcilis AR-T DF è usato per ridurre i sintomi clinici della rinite atrofica progressiva (malattia che causa l'infezione e la morte dei tessuti delle strutture nasali) nei suinetti.
Swedish: Porcilis AR-T DF används för att minska kliniska tecken på progressiv atrofisk rhinit (en sjukdom där näsvävnad blir infekterad och dör) hos spädgrisar.
Italian: Quali benefici ha mostrato Porcilis AR-T DF nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Porcilis AR-T DF visat vid studierna?
Italian: Porcilis AR-TDF contiene un derivato ricombinante non tossico (vedi sotto) della tossina Pasteurella multocida e anche cellule batteriche inattivate di Bordetella branchiseptica.
Swedish: Porcilis AR-T DF innehåller ett atoxiskt, rekombinant derivat (se nedan) av Pasteurella multocida-toxin och även inaktiverade celler av bakterien Bordetella bronchiseptica.
Italian: Alla prima iniezione ne deve seguire una seconda a 4 settimane di distanza.
Swedish: Den första injektionen bör ges sex veckor före beräknat grisningsdatum och den följs av en andra dos fyra veckor senare.
Italian: Successivamente, qualora venga di nuovo a contatto con questi batteri, la scrofa non ne viene infettata o comunque l'infezione è molto meno grave.
Swedish: När suggan injiceras hjälper denna lilla exponering grisens immunsystem att känna igen bakterien och angripa den. Om grisen exponeras för någon av dessa bakterier senare i livet blir den antingen inte infekterad alls eller får en mycket lindrigare infektion.
Italian: Procilis AR-T DF è un vaccino da utilizzare nelle scrofe per ridurre la rinite atrofica nei loro suinetti.
Swedish: Porcilis AR-T DF är ett vaccin som ska användas på suggor (grisar av honkön) för att minska atrofisk rhinit hos spädgrisar.
Italian: È stata studiata anche la durata dell'efficacia di Porcilis AR-T DF.
Swedish: Den tidslängd som Porcilis AR-T DF är effektivt har också studerats.
Italian: Perché è stato approvato Porcilis AR-T DF?
Swedish: Varför har Porcilis AR-T DF godkänts?
Italian: Altre informazioni su Porcilis AR-T DF
Swedish: Mer information om Porcilis AR-T DF:
Italian: Il vaccino va somministrato solo alle scrofe.
Swedish: Vaccinet ges endast till suggor (grisar av honkön).
Italian: Uno dei principi attivi di Porcilis AR-T DF, la tossina Pasteurella multocida, è prodotto con il metodo noto come ‘tecnologia del DNA ricombinante'.
Swedish: Pasteurella multocida-toxin är ett aktivt innehållsämne i Porcilis AR-T DF och framställs med en metod som kallas för rekombinant DNA-teknik.
Italian: Qual è il rischio associato a Porcilis AR-T DF?
Swedish: Vilka är riskerna med Porcilis AR-T DF?
Italian: Che cos'è Porcilis AR-T DF?
Swedish: Vad är Porcilis AR-T DF?
Italian: E. coli components: - F4ab fimbrial adhesin ≥ 9,7 log2 Ab titre - F4ac fimbrial adhesin 8,1 log2 Ab titre - F5 fimbrial adhesin 8,4 log2 Ab titre - F6 fimbrial adhesin 7,8 log2 Ab titre - Tossoide LT log2 titolo Ab
Swedish: E. coli komponenter: - F4ab fimbrieadhesin ≥ 9,7 log2 Ak-titer1 - F4ac fimbrieadhesin ≥ 8,1 log2 Ak-titer1 - F5 fimbrieadhesin ≥ 8,4 log2 Ak-titer1 - F6 fimbrieadhesin ≥ 7,8 log2 Ak-titer1 - LT-toxoid ≥ 10,9 log2 Ak-titer1 C. perfringens komponent: - Typ C antigen ≥20 IU2
Italian: Componente C. perfringens: - Antigene tipo C
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Italian: In studi di laboratorio e prove di campo:
Swedish: I laboratorieförsök och fältstudier:
Italian: Somministrare 1 dose (2 ml) di vaccino per animale nel collo, nell'area dietro l'orecchio.
Swedish: Administrera en dos (2 ml) vaccin per djur, i halsen i området bakom örat.
Italian: Pertanto, è necessario assicurarsi che tutti i suinetti ingeriscano un sufficiente quantitativo di colostro.
Swedish: Därför bör man säkerställa att varje kulting intar en tillräcklig mängd råmjölk.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/06/2012 Data dell'ultimo rinnovo: 29/03/2017
Swedish: Datum för första godkännandet: 14-06-2012 Datum för förnyat godkännande: 29-03-2017
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità passiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla passiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Swedish: En dos (2 ml) innehåller:
Italian: Tempo di attesa: Zero giorni
Swedish: Karenstid: Noll dagar
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo di gomma alogenobutilica e sigillati con una ghiera di alluminio.
Swedish: Injektionsflaskorna är förslutna en halogenbutylgummipropp och förseglade med en aluminiumkapsyl.
Italian: Non sono state osservate altre reazioni avverse oltre a quelle descritte alla sezione 4.6.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns under avsnitt 4.6 har observerats.
Italian: 100, 200 e 250 ml
Swedish: 100, 200 och 250 ml
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità.
Swedish: Observationer efter godkännande: Överkänslighetsreaktioner kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Italian: Il giorno della vaccinazione è stato osservato molto comunemente un aumento della temperatura corporea fino a 2°C.
Swedish: En höjning av kroppstemperaturen med upp till 2 °C var mycket vanligt förekommande på vaccinationsdagen.
Italian: 2 Unità Internazionali di antitossina beta secondo Farmacopea Europea
Swedish: 2 Internationella enheter av beta-antitoxin enligt Ph. Eur.
Italian: Non sono state osservate altre reazioni avverse oltre a quelle descritte alla sezione 6.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämns under avsnitt 6 har observerats.
Italian: 1 Titolo anticorpale medio (Ab) ottenuto dalla vaccinazione di topi utilizzando 1/20 o 1/40 della dose destinata alle scrofe
Swedish: 1 Genomsnittlig antikroppstiter (Ak) efter vaccination av möss med 1/20 eller 1/40 suggdos
Italian: Suini (scrofe e scrofette)
Swedish: Svin (suggor och gyltor).
Italian: Rivaccinazione: effettuare una singola rivaccinazione 2-4 settimane prima della data prevista del parto.
Swedish: Revaccination: En enkeldos ges 2-4 veckor före förväntat grisningsdatum.
Italian: La vaccinazione comporta una risposta anticorpale ad attività neutralizzante nei confronti del tossoide
Swedish: Vaccination ger ett antikroppsvar som neutraliserar aktivitet mot LT-toxin.
Italian: 5831 AN Boxmeer
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Italian: Può essere utilizzato durante la gravidanza.
Swedish: Kan användas under dräktighet.
Italian: Il giorno della vaccinazione si sono comunemente presentate riduzione dell'attività e perdita dell'appetito, e/o è stata osservata molto comunemente una tumefazione al sito d'inoculo, talvolta dolente e dura, con un diametro massimo di 10 cm, che persiste fino a 25 giorni.
Swedish: Aktivitetsnedsättning och utebliven aptit var vanligt förekommande på vaccinationsdagen samt/eller att en hård och ibland smärtsam svullnad på upp till 10 cm i diameter vid vaccinationsstället i upp till 25 dagar var mycket vanligt förekommande.
Italian: Gravidanza: Può essere utilizzato durante la gravidanza.
Swedish: Dräktighet: Kan användas under dräktighet.
Italian: Olanda Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: