FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten met pijn die een chronische opioïdbehandeling ontvangen, ontwikkelen een tolerantie voor respiratoire depressie en dus kan het risico op respiratoire depressie bij deze patiënten lager zijn.
Slovak: U pacientov s bolesťou, ktorí dlhodobo užívajú opioidy, sa voči útlmu dýchania vyvíja tolerancia, čím sa môže jeho riziko znižovať.
Dutch: Volg de bovenstaande veiligheidsinstructies om de neusspray klaar te maken.
Slovak: Pri príprave sa riaďte bezpečnostnými pokynmi uvedenými vyššie.
Dutch: Druk nog niet op de zuiger.
Slovak: Dávkovač ešte nestláčajte.
Dutch: Het indrukken moet worden uitgevoerd in een goed geventileerde ruimte.
Slovak: Sa má príprava vykonávať v dobre vetranej miestnosti.
Dutch: De neusspray kan alleen worden gebruikt wanneer het icoontje met het slot niet zichtbaar is op de display.
Slovak: Ako používať nosový sprej Instanyl Nosový sprej je možné použiť iba vtedy, ak na displeji nesvieti symbol zámky.
Dutch: Houd de neusspray rechtop en verstuif opnieuw in de lucht.
Slovak: Držte nosový sprej vo vzpriamenej polohe a vystrieknite z neho znovu do vzduchu.
Dutch: De bijwerkingen zullen vaak stoppen of verminderen in intensiteit bij voortgezet gebruik van het product.
Slovak: Vedľajšie účinky pri nepretržitom používaní lieku často pominú alebo sa zníži ich intenzita.
Dutch: Instanyl kan duizeligheid, slaperigheid en visuele stoornissen veroorzaken waardoor u mogelijk niet meer in staat bent om een voertuig te besturen of om machines te bedienen.
Slovak: Instanyl môže spôsobovať točenie hlavy, malátnosť a poruchy zraku, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING - DOOS (eenmalig gebruik)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (Jednodávkové balenie)
Dutch: De neusspray geeft maximaal twee doses per doorbraakpijn-episode af.
Slovak: Nosový sprej vám dovoľuje použiť až dve dávky na jednu príhodu prelomovej bolesti.
Dutch: U zou symptomen van onttrekkingssyndroom kunnen krijgen (misselijkheid, braken, diarree, angst, koude rillingen, beven en zweten).
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť príznaky syndrómu z vysadenia (nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie).
Dutch: Slaperigheid, sufheid, duizeligheid, verlaagde lichaamstemperatuur, trage hartslag, moeilijkheden om armen en benen te coördineren.
Slovak: Ospalosť, malátnosť, točenie hlavy, znížená telesná teplota, spomalený tep srdca, poruchy koordinácie
Dutch: [10, 20 of 40 aankruisvakjes]
Slovak: j. 10, 20, 30 alebo 40 dávok).
Dutch: Instanyl kan slaperigheid, duizeligheid, visuele stoornissen of andere bijwerkingen veroorzaken waardoor ze mogelijk niet meer in staat zijn om een voertuig te besturen of om machines te bedienen.
Slovak: Instanyl môže vyvolať ospalosť, závrat, poruchy videnia alebo iné nežiaduce reakcie, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť pacientov viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Dutch: Indien dit nodig is, verschijnt een ‘P' op de display.
Slovak: To sa na displeji ukáže ako „P".
Dutch: Neem contact op met uw arts om de correcte dosis van uw gebruikelijke geneesmiddelen te bevestigen als u niet zeker bent.
Slovak: Ak máte pochybnosti, spojte sa so svojím lekárom, aby vám potvrdil správnu dávku vášho obvyklého lieku.
Dutch: • Als uw neusspray dan nog steeds niet goed werkt, bespreekt u dit met uw apotheker.
Slovak: - Ak nosový sprej stále nefunguje správne, obráťte sa na svojho lekárnika.
Dutch: Respiratoire depressie
Slovak: Útlm dýchania
Dutch: Houd de neusspray rechtop en verstuif één keer in de lucht.
Slovak: Držte nosový sprej vo vzpriamenej polohe a vystrieknite z neho jedenkrát do vzduchu.
Dutch: De behandeling dient te worden ingesteld door en onder toezicht te blijven van een arts met ervaring in de behandeling van kankerpatiënten met opioïden.
Slovak: Liečbu má iniciovať a mať pod dohľadom lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom liečby opiodmi u onkologických pacientov.
Dutch: Dierproeven tonen aan dat fentanyl na absorptie snel gedistribueerd wordt naar hersenen, hart, longen, nieren en milt, gevolgd door een tragere redistributie naar spieren en vet. Fentanyl wordt voor ongeveer 80% door plasma-eiwitten gebonden.
Slovak: Údaje získané u zvierat preukázali, že fentanyl sa po absorpcii rýchlo distribuuje do mozgu, srdca, pľúc, obličiek a sleziny s následnou pomalšou redistribúciou do svalov a tuku.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Slovak: Ak zabudnete použiť Instanyl
Dutch: • Als de spray verstopt is, richt u de neusspray van u af (en van andere mensen af) en drukt u de pomp stevig in. Hierdoor zou de verstopping moeten verdwijnen.
Slovak: - Ak je zablokovaný, nasmerujte nosový sprej smerom od seba (a od iných osôb) a pevne zatlačte na pumpu.
Dutch: - Instructie dat de dosissterktes van Instanyl neusspray niet vergeleken kunnen worden met andere fentanylproducten.
Slovak: Sily dávok Instanylu nosovej aerodisperzie sa nesmú porovnávať s inými liekmi obsahujúcimi fentanyl.
Dutch: 10 doses (2,0 ml) 20 doses (3,2 ml) 30 doses (4,3 ml) 40 doses (5,3 ml)
Slovak: 10 dávok (2,0 ml) 20 dávok (3,2 ml) 30 dávok (4,3 ml) 40 dávok (5,3 ml)
Dutch: De totale blootstelling aan fentanyl bij personen met allergische rhinitis zonder eerdere behandeling met een nasale vasoconstrictor is vergelijkbaar met die bij gezonde personen.
Slovak: Celkový rozsah expozície fentanylu bol u osôb s alergickou rinitídou, bez predchádzajúcej liečby nosovou vazokonstrikčnou látkou, porovnateľný s rozsahom expozície u zdravých osôb.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt, vooral: - als u lijdt aan een langdurige obstructieve longziekte, omdat Instanyl uw ademhaling kan verstoren.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Instanyl, obráťte sa na svojho lekára, najmä: - ak trpíte dlhodobou obštrukčnou chorobou pľúc, Instanyl môže spôsobiť zhoršenie dýchania.
Dutch: Om bij te houden hoeveel doses Instanyl u heeft gebruikt, dient u de vakjes in het boekje op de kindveilige buitenverpakking aan te kruisen.
Slovak: Aby ste mohli sledovať počet aplikovaných dávok Instanylu, zaznamenávajte si ich do zaškrtávacích políčok v letáku, ktorý je umiestnený na vrchu škatuľky s detskou poistkou.
Dutch: De verpakking voor éénmalig gebruik bevat 1 dosis Instanyl en wordt afgeleverd in een kindveilige blisterverpakking.
Slovak: Jednodávkový obal obsahuje 1 dávku Instanylu a dodáva sa v blistri s detskou poistkou.
Dutch: Gelijktijdige toediening van fentanyl en een serotonerg middel, zoals een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) of een serotonine-norepinefrineheropnameremmer (SNRI) of een monoamineoxidaseremmer (MAOI) kan het risico van serotoninesyndroom, een in potentie levensbedreigende aandoening, verhogen.
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s nejakým serotonínergickým liekom, napríklad so selektívnym inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI), inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI) alebo inhibítorom monoamínoxidázy (IMAO), môže zvyšovať riziko vzniku serotonínového syndrómu, čo je stav potenciálne ohrozujúci život.
Dutch: Dosering verkregen
Slovak: Získaná dávka
Dutch: U moet er goed op letten dat u de pomp helemaal indrukt.
Slovak: Musíte zabezpečiť stlačenie dávkovača úplne nadol.
Dutch: Indien u na 10 minuten een tweede dosis nodig heeft om voldoende pijnverlichting te krijgen, moet die in het andere neusgat toegediend worden.
Slovak: Ak budete potrebovať druhú dávku po 10 minútach na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti, použijete druhú nosovú dierku.
Dutch: Voordat de neusspray voor de eerste maal gebruikt wordt, moet de doseerpomp vijf keer ingedrukt worden voordat een volledige dosis Instanyl afgegeven wordt.
Slovak: Pred prvým použitím nosového spreju sa musí cez nosový sprej 5-krát vystreknúť (pripraviť ho), aby sa podala celá dávka Instanylu.
Dutch: Als er binnen 60 minuten twee doses toegediend zijn, blokkeert Instanyl gedurende twee uur vanaf het tijdstip waarop de eerste dosis genomen werd.
Slovak: Po podaní dvoch dávok v priebehu 60 minút sa Instanyl zablokuje na 2 hodiny od prvej užitej dávky dovtedy, ako bude možné podať ďalšiu dávku.
Dutch: Die is te vinden op het etiket op de kartonnen doos en de verpakking voor eenmalig gebruik na EXP.
Slovak: Instanyl po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a jednodávkovom obale po EXP.
Dutch: Lees de volgende instructies zorgvuldig om te leren hoe u de Instanyl neusspray moet gebruiken.
Slovak: Dôkladne si prečítajte nasledujúci návod s pokynmi na používanie nosového spreja Instanyl.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt, vooral - als u lijdt aan een langdurige obstructieve longziekte, omdat Instanyl uw ademhaling kan verstoren.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Instanyl, obráťte sa na svojho lekára, najmä - ak trpíte dlhodobou obštrukčnou chorobou pľúc, Instanyl môže spôsobiť zhoršenie dýchania.
Dutch: De doseerspray bevat slechts één dosis.
Slovak: Obal na aerodisperziu obsahuje len jednu dávku.
Dutch: Om de kindveilige dop terug te plaatsen, zet u hem op de neusspray en draait u hem met de klok mee.
Slovak: Na opätovné nasadenie priložte kryt s detskou poistkou na nosový sprej a otočte ním v smere hodinových ručičiek.
Dutch: De totale blootstelling aan fentanyl bij personen met een verkoudheid, zonder eerdere behandeling met een nasale vasoconstrictor, is vergelijkbaar met die bij gezonde personen.
Slovak: Celkový rozsah expozície fentanylu u osôb s nádchou, bez predchádzajúcej liečby nosovými vazokonstrikčnými látkami, je porovnateľný s rozsahom expozície fentanylu u zdravých osôb.
Dutch: Als u dergelijke andere geneesmiddelen combineert met het gebruik van Instanyl, kan dat erge sufheid (slaperigheid of sedatie) veroorzaken en uw ademhalingsvermogen beïnvloeden.
Slovak: Používanie takýchto ďalších liekov spolu s Instanylom môže spôsobiť hlboké uspatie a ovplyvniť vašu schopnosť dýchania, čo môže viesť ku kóme a môže ohroziť váš život.
Dutch: Elke verpakking voor éénmalig gebruik bevat slechts één dosis Instanyl.
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje len jednu dávku Instanylu.
Dutch: De verpakking voor éénmalig gebruik bestaat uit een flacon (helder type I glas) die geïntegreerd is in een polypropyleen doseerspray, verpakt in een kindveilige blisterverpakking.
Slovak: Jednodávkový obal na sa skladá z injekčnej liekovky (číre sklo typu 1), ktorá je integrovaná do polypropylénového obalu na aerodisperziu a je zabalená do blistra s detskou poistkou.
Dutch: Instanyl dient daarom met zorg te worden gebruikt bij patiënten met hypotensie en/of hypovolemie.
Slovak: U pacientov s hypotenziou a/alebo hypovolémiou sa preto má Instanyl podávať s opatrnosťou.
Dutch: 1,8 ml - 10 doses 2,9 ml - 20 doses 5,0 ml - 40 doses
Slovak: 1,8 ml-10 dávok 2,9 ml-20 dávok 5,0 ml-40 dávok
Dutch: Ouderen en verzwakten
Slovak: Deti a dospievajúci
Dutch: - Waarschuwing dat de patiënt Instanyl neusspray niet mag gebruiken om enige andere soort pijn, zoals hoofdpijn, rugpijn of kiespijn, te behandelen.
Slovak: Nepoužívať Instanyl nosovú aerodisperziu na liečbu akéhokoľvek typu, ako sú bolesť hlavy, bolesť chrbta alebo bolesť zubov.
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu odpadnutie
Dutch: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir en fosamprenavir (geneesmiddelen die HIV-infectie helpen controleren);
Slovak: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir and fosamprenavir (lieky na kontrolu HIV infekcie);
Dutch: Instanyl moet buiten het bereik en zicht van kinderen gehouden worden.
Slovak: Instanyl sa musí uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Dutch: Druk de pomp met twee vingers één keer volledig in terwijl u door de neus inademt.
Slovak: Dvoma prstami stlačte dávkovač jedenkrát úplne nadol a zároveň dýchajte nosom.
Dutch: Sluit één neusgat door uw vinger tegen de zijkant van uw neus te plaatsen en breng de spraytop in uw andere neusgat.
Slovak: Zapchajte si jednu nosovú dierku tak, že zaltačíte prstom proti jednej strane nosa a vsuňte špičku spreja do druhej nosovej dierky.
Dutch: Op de display wordt het aantal met één verminderd en het icoontje met het slot wordt even weergegeven.
Slovak: Na displeji sa objaví o jedno nižšie číslo a krátko sa ukáže symbol zámky.
Dutch: Als de patiënt onvoldoende pijnverlichting heeft, kan na minimaal 10 minuten een herdosering van dezelfde sterkte worden toegediend.
Slovak: Ak u pacienta nedôjde k dostatočnej úľave od bolesti, môže sa podať opakovaná dávka s rovnakou silou, avšak najskôr po 10 minútach.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de farmacokinetiek beschikbaar voor het gebruik van fentanyl bij verzwakte patiënten.
Slovak: O používaní fentanylu u kachektických (slabých) pacientov sú k dispozícii len obmedzené farmakokinetické údaje.
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen): Slapeloosheid, sufheid, stuipachtige spiersamentrekkingen, abnormaal, zelfs onplezierig gevoel van de huid, wijziging van smaak, bewegingsziekte, lage bloeddruk, ernstige ademhalingsmoeilijkheden, neusbloedingen, zweren in de neus, verstopping, ontsteking van de mond, droge mond, pijnlijke huid, jeuken van de huid, koorts.
Slovak: Nespavosť, malátnosť, kŕčovité svalové sťahy, nezvyčajné pocity na koži (dokonca aj nepríjemné), zmeny chuti, nevoľnosť z pohybu, nízky krvný tlak, vážne dýchacie ťažkosti, krvácanie z nosa, vredy v nose, nádcha, zápcha, zápal v ústach, suchosť v ústach, bolesť kože, svrbenie kože, horúčka.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventionele studies op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde doseringen, genotoxiciteit en carcinogeniciteit.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogenity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: Op de display verschijnen nu ‘P4' en een icoontje met een slot.
Slovak: Displej bude teraz ukazovať „P4" a objaví sa symbol zámky.
Dutch: In dierstudies was de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid afgenomen bij sedatieve doses (zie rubriek 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali poškodenie samčej a samičej fertility pri použití sedatívnych dávok (pozri časť 5.3).
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen zijn respiratoire depressie (mogelijk leidend tot apneu of ademstilstand), circulatoire depressie, hypotensie en shock.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce účinky sú útlm dýchania (potenciálne vedúci k apnoe alebo zastaveniu dýchania), cirkulačný útlm, hypotenzia a šok, všetci pacienti sa musia kvôli tomu dôsledne monitorovať.
Dutch: De neusspray is verkrijgbaar in vier verschillende verpakkingsgrootten: 2,0 ml (gelijk aan 10 doses), 3,2 ml (gelijk aan 20 doses), 4,3 ml (gelijk aan 30 doses) en 5,3 ml (gelijk aan 40 doses).
Slovak: Nosový sprej je dostupný v štyroch rôznych veľkostiach: 2,0 ml (zodpovedá 10 dávkam), 3,2 ml (zodpovedá 20 dávkam), 4,3 ml (zodpovedá 30 dávkam) a 5,3 ml (zodpovedá 40 dávkam).
Dutch: Ernstige respiratoire depressie of ernstige obstructieve longaandoeningen.
Slovak: Ťažký útlm dýchania alebo ťažká obštrukcia pľúc.
Dutch: Open de blisterverpakking niet voordat u klaar bent om de spray te gebruiken.
Slovak: Blister otvárajte bezprostredne pred použitím aerodisperzie (spreja).
Dutch: Als u meer dan vier doorbraakpijn-episodes per dag ervaart, neem dan contact op met uw arts omdat het nodig kan zijn uw behandeling voor de achtergrondpijn te wijzigen.
Slovak: Ak sa u vás vyskytujú viac ako štyri príhody prelomovej bolesti za deň, kontaktujte svojho lekára, pretože stav môže vyžadovať zmenu vašej obvyklej liečby nádorovej bolesti.
Dutch: Alle drie de sterktes van Instanyl toonden na 10 minuten (PID10) een statistisch significant (p < 0,001) groter verschil in pijnintensiteit vergeleken met placebo.
Slovak: Všetky tri sily Instanylu preukázali po 10 minútach štatisticky signifikantne (p <
Dutch: • Houd de verpakking voor éénmalig gebruik zachtjes onderaan vast met uw duim als ondersteuning van de zuiger en uw wijsvinger en middelvinger elk aan een zijde van de spraykop (zie tekening).
Slovak: Jemne chyťte jednodávkový obal- palcom spodnú časť dávkovača, ukazovákom a prostredníkom bočné časti spreja (pozri obrázok).
Dutch: Lees de volgende instructies zorgvuldig om te leren hoe u de Instanyl neusspray voor eenmalig gebruik moet gebruiken:
Slovak: Dôkladne si prečítajte nasledujúci návod s pokynmi na používanie jednodávkového nosového spreja Instanyl.
Dutch: De neussprayverpakking heeft een elektronisch display, een dosisteller, een blokkeringsfunctie tussen doses en een kindveilige dop
Slovak: Fľaška nosového spreja je opatrená elektronickým displejom, dávkovacím mechanizmom, mechanizmom blokovania dávky a bezpečnostným uzáverom na ochranu pred deťmi.
Dutch: - Vóór u de eerste maal de neusspray gebruikt: Druk 3 of 4 keer op de pomp (ter voorbereiding) totdat er een fijne nevel uitkomt.
Slovak: Musí sa 3 alebo 4-krát stlačiť (naplniť), kým sa neobjaví jemná hmla.
Dutch: - Waarschuwing dat de patiënt Instanyl neusspray niet mag gebruiken voor de behandeling van meer dan vier episodes van doorbraakkankerpijn per dag.
Slovak: Nepoužívat Instanyl nosovú aerodisperziu na liečbu viac ako štyroch epizód prelomovej nádorovej bolesti denne.
Dutch: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Slovak: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Dutch: U kunt met Instanyl maximaal vier doorbraakpijn-episodes per dag behandelen.
Slovak: Instanyl môžete použiť na liečbu maximálne štyroch príhod prelomovej bolesti za deň.
Dutch: Als u regelmatig doorbraakpijn-episodes ervaart waar minder dan 4 uur tussen zit, neem dan contact op met uw arts omdat het nodig kan zijn uw behandeling voor de achtergrondpijn te wijzigen.
Slovak: Ak máte pravidelné epizódy prelomovej bolesti v intervale menej ako 4 hodiny, kontaktujte svojho lekára, pretože môže byť potrebné zmeniť základnú liečbu bolesti spôsobenej rakovinou.
Dutch: Maak de spraytop na gebruik altijd schoon met een schoon doekje en gooi dit doekje nadien weg.
Slovak: Po použití vyčistite špičku nosového spreja čistou vreckovkou a vreckovku potom vyhoďte.
Dutch: Als er binnen 60 minuten twee doses gebruikt zijn, blokkeert Instanyl gedurende twee uur vanaf de eerste dosis.
Slovak: Po dvoch dávkach v priebehu 60 minút sa Instanyl zablokuje na 2 hodiny od prvej užitej dávky dovtedy, ako bude možné podať ďalšiu dávku.
Dutch: - Duw het deksel stevig aan totdat u een klik hoort.
Slovak: - Zatlačte vrchné viečko pevne nadol, až kým bočné poistky zapadnú do svojej polohy.
Dutch: Wat is Instanyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Slovak: Čo je Instanyl a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Instanyl Ako používať Instanyl
Dutch: • Elke verpakking voor éénmalig gebruik is verzegeld in een kindveilige blisterverpakking.
Slovak: Každý jednodávkový obal je zabalený v blistri s detskou poistkou.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Vallen, diarree, stuipen, bewustzijnsverlies, opzwellen van de armen of benen, dingen horen of zien die er niet echt zijn (hallucinaties), afhankelijkheid van het geneesmiddel (verslaving), misbruik van het geneesmiddel, vermoeidheid, malaise, onttrekkingssyndroom (kan zich uiten in het optreden van de volgende bijwerkingen: misselijkheid, braken, diarree, angst, koude rillingen, beven en zweten), moeite met ademen.
Slovak: Odpadnutie, hnačka, nervové kŕče (záchvaty), strata vedomia, opuchy rúk a nôh, videnie alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti nie sú prítomné (halucinácie), závislosť od drog lieku(narkománia), zneužitie lieku, únava, malátnosť, abstinenčný syndróm (môže sa prejaviť výskytom týchto vedľajších účinkov: nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie), dýchavičnosť.
Dutch: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Slovak: ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Dutch: hyperthermie), neuromusculaire afwijkingen (bijv. hyperreflexie, ongecoördineerdheid, rigiditeit) en/of gastro-intestinale symptomen (bijv. nausea, braken, diarree).
Slovak: neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Dutch: Artsen dienen rekening te houden met de mogelijkheid van misbruik, verkeerd gebruik, verslaving aan en overdosis van fentanyl.
Slovak: Lekári majú myslieť na možnosť zneužitia, nesprávneho použitia,
Dutch: - als u middelen tegen depressie (antidepressiva) of tegen psychose (antipsychotica) gebruikt, raadpleeg in dat geval de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?".
Slovak: - ak užívate antidepresíva alebo antipsychotiká, pozri časť „Iné lieky a Instanyl".
Dutch: Instanyl werkt zeer snel en wordt gebruikt voor het verlichten van doorbraakpijn bij volwassen kankerpatiënten die reeds behandeld worden met opioïden tegen hun achtergrondpijn.
Slovak: Instanyl účinkuje okamžite a používa sa na zmiernenie prelomovej bolesti u pacientov s nádorovým ochorením, ktorých bežná bolesť sa už lieči opioidmi.
Dutch: Instanyl moet buiten het zicht en bereik van kinderen gehouden worden.
Slovak: Instanyl sa musí uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Dutch: Reinig de spraytop na gebruik met een schone tissue, die u vervolgens weggooit.
Slovak: Po použití nezabudnite očistiť špičku nosového spreja čistou papierovou vreckovkou, ktorú potom zlikvidujte.
Dutch: Druk de pomp met twee vingers snel volledig in, terwijl u inademt door uw neus.
Slovak: Jedenkrát rýchlo a úplne stlačte dávkovač dvomi prstami a zároveň vdychujte nosom.
Dutch: Bovendien was Instanyl 10, 20, 40 en 60 minuten na toediening significant superieur in het verlichten van doorbraakpijn aan placebo.
Slovak: Instanyl bol navyše signifikantne účinnejší ako placebo v dosahovaní úľavy od prelomovej bolesti 10, 20, 40 a 60 minút po podaní.
Dutch: De inhoud is:
Slovak: Instanyl má:
Dutch: Duw de lipjes naar binnen met duim en middelvinger.
Slovak: Zatlačte bočné poistky palcom a prostredníkom smerom dovnútra.
Dutch: Hierbij mag niet op de patiënt en andere mensen gericht worden, en niet op oppervlakken en voorwerpen waarmee andere mensen, met name kinderen, in contact kunnen komen.
Slovak: Preto pacient musí byť poučený, aby prípravu vykonával v dobre vetranej miestnosti, smerom od seba a iných ľudí a smerom od povrchov a predmetov, s ktorými by mohli prísť do kontaktu iní ľudia, najmä deti.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is vereist als u behandeld wordt met één van de volgende geneesmiddelen: - Elk geneesmiddel dat u normaal gesproken slaperig kan maken (dat een sederend effect heeft) zoals slaapmiddelen, geneesmiddelen om angst te behandelen, antihistamines of kalmeringsmiddelen.
Slovak: Ak sa liečite niektorým s nasledujúcich liekov, musíte byť mimoriadne opatrní: - ktorékoľvek lieky, z ktorých za normálnych okolností môžete byť ospalí (majú sedatívny účinok)
Dutch: Als het product langer dan 7 dagen niet gebruikt werd, moet de neusspray eenmaal ingedrukt worden voordat de volgende dosis wordt gebruikt.
Slovak: Ak sa liek nepoužil dlhšie ako 7 dní, sa musí pred použitím prvej dávky vystreknúť z nosového spreja jedenkrát.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-aanpassingen.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module
Dutch: Er zijn echter voorvallen van iatrogene verslaving na therapeutisch gebruik van opioïden komt bekend voor bij de behandeling van kankergerelateerde pijn.
Slovak: Iatrogénna závislosť po terapeutickom užívaní opioidov na liečbu nádorovej bolesti je tiež známy.
Dutch: Na langdurige behandeling kan fentanyl ontwenning veroorzaken bij het pasgeboren kind.
Slovak: Po dlhodobej liečbe môže fentanyl u novorodenca vyvolať abstinenčné príznaky.