FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících levandulovou silici?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících levandulovou silici, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: I pazienti con ferite aperte, problemi cutanei, febbre alta, infezioni gravi e gravi disturbi cardiocircolatori non devono aggiungere olio di lavanda nell'acqua per bagni terapeutici.
Czech: Koupele celého těla ve vodě s příměsí levandulové silice by neměli podstupovat pacienti s otevřenými ranami, kožními problémy, vysokou horečkou, závažnými infekcemi a závažnými problémy se srdcem a krevním oběhem.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e sull'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia di medicinali.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících levandulovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Italian: Lavanda olio essenziale si ottiene esponendo le infiorescenze della pianta a una corrente di vapore.
Czech: Levandulová silice se získává proháněním vodní páry kvetoucí horní částí rostliny.
Italian: Che cos'è lavanda olio essenziale?
Czech: Co je levandulová silice?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti olio di lavanda, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími levandulovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale per alleviare i sintomi lievi dello stress mentale e dell'affaticamento e per conciliare il sonno si basano sul loro "uso tradizionale" in queste indicazioni.
Czech: Závěry HMPC o používání léčivých přípravků obsahujících levandulovou silici vycházejí z jejich „tradičního použití".
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti lavanda olio essenziale devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Italian: La dose raccomandata è un'inalazione al giorno, sempre alla stessa ora.
Czech: Doporučená dávka je jedna inhalace denně, každý den ve stejnou dobu.
Italian: Ulteriori informazioni su Laventair Ellipta sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Laventair Ellipta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per esaminare ulteriormente questo aspetto, l'Agenzia ha raccomandato la realizzazione di uno studio.
Czech: Agentura doporučila, aby byla provedena studie za účelem dalšího prozkoumání.
Italian: Laventair Ellipta ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'8 maggio 2014.
Czech: Přípravek Laventair Ellipta obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. května 2014.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Laventair Ellipta sono costantemente monitorati.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Laventair Ellipta jsou průběžně sledovány.
Italian: L'Agenzia ha inoltre osservato che non sussistevano motivi di preoccupazione rilevanti riguardo alla sicurezza di Laventair Ellipta, poiché gli effetti indesiderati erano gestibili, sebbene i dati sulla sicurezza a lungo termine siano finora limitati.
Czech: Agentura rovněž konstatovala, že se nevyskytují žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti přípravku Laventair Ellipta a že jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné, ačkoliv dlouhodobé údaje o bezpečnosti jsou zatím omezené.
Italian: In tutti e quattro gli studi, che hanno coinvolto oltre 4 700 pazienti, il principale parametro dell'efficacia si basava sulle variazioni del volume espiratorio forzato (FEV1, il volume massimo d'aria che una persona è in grado di espirare in un secondo) dei pazienti.
Czech: Ve všech čtyřech studiích, do nichž bylo zařazeno více než 4 700 pacientů, bylo hlavní měřítko účinnosti založeno na změně hodnot objemu vzduchu usilovně vydechovaného pacientem (FEV1, což je maximální objem vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu vteřinu).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Laventair Ellipta sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Laventair Ellipta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Italian: Poiché medicinali della stessa classe di Laventair Ellipta possono avere effetti sul cuore e sui vasi sanguigni nel cervello, la ditta che commercializza il medicinale effettuerà uno studio a lungo termine su pazienti per raccogliere ulteriori informazioni sulla sua sicurezza rispetto al tiotropio.
Czech: Vzhledem k tomu, že léčiva stejné třídy jako přípravek Laventair Ellipta mohou mít vliv na srdce a krevní cévy v mozku, společnost, která dodává léčivý přípravek na trh, provede dlouhodobou studii u pacientů, aby shromáždila další informace o bezpečnosti přípravku v porovnání s tiotropiem.
Italian: Laventair Ellipta1 (umeclidinio bromuro/vilanterolo)
Czech: Laventair Ellipta1 (umeclidinii bromidum / vilanterolum)
Italian: È disponibile sotto forma di polvere per inalazione contenuta in un inalatore portatile.
Czech: Je dostupný ve formě prášku k inhalaci v přenosném inhalátoru.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Laventair Ellipta (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono infezioni delle vie respiratorie superiori (infezione del naso e della gola), infezioni delle vie urinarie (infezione delle strutture che trasportano urina), faringite (infiammazione della gola), sinusite (infiammazione dei seni), nasofaringite (infiammazione del naso e della gola), cefalea, tosse, dolore orofaringeo (dolore alla bocca e alla gola), costipazione e bocca secca.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Laventair Ellipta (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla), infekce močových cest, faryngitida (zánět hrdla), sinusitida (zánět sinusů), nazofaryngitida (zánět nosu a hrdla), bolest hlavy, kašel, orofaryngeální bolest (bolest v ústech a v krku), zácpa a sucho v ústech.
Italian: L'azione combinata dei due principi attivi aiuta a mantenere dilatate le vie aeree e permette al paziente di respirare più facilmente.
Czech: Společné působení těchto dvou léčivých látek napomáhá udržovat dýchací cesty otevřené, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Laventair Ellipta?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Laventair Ellipta?
Italian: Per informazioni dettagliate su come utilizzare correttamente l'inalatore, vedere le istruzioni nel foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Czech: Podrobné informace o správném používání inhalátoru naleznete v pokynech uvedených v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Ogni inalazione fornisce 65 microgrammi di umeclidinio bromuro (equivalente a 55 microgrammi di umeclidinio) e 22 microgrammi di vilanterolo.
Czech: Každou inhalací je podáno 65 mikrogramů umeklidinium-bromidu (což odpovídá 55 mikrogramům umeklidinia) a 22 mikrogramů vilanterolu.
Italian: Noto in precedenza come Laventair.
Czech: Dříve známý pod názvem Laventair.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Laventair Ellipta sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse autorizzato l'uso nell'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Laventair Ellipta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Italian: Una volta inalato, vilanterolo raggiunge i recettori presenti nelle vie aeree attivandoli.
Czech: Jakmile je přípravek inhalován, váže se vilanterol na receptory v dýchacích cestách a aktivuje je.
Italian: Altre informazioni su Laventair Ellipta
Czech: Další informace o přípravku Laventair Ellipta
Italian: La BPCO è una malattia a lungo termine che comporta progressivamente danni alle vie aeree e agli alveoli polmonari o la loro ostruzione, con conseguente respirazione difficoltosa.
Czech: Chronická obstrukční plicní nemoc je dlouhodobé onemocnění, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Italian: Laventair Ellipta è usato come terapia (regolare) di mantenimento.
Czech: Přípravek Laventair Ellipta se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Italian: L'Agenzia ha concluso che Laventair Ellipta si è rivelato efficace nel miglioramento della funzione polmonare e dei sintomi della BPCO se messo a confronto con placebo o con singoli ingredienti nonché con il tiotropio.
Czech: Agentura dospěla k závěru, že byla prokázána účinnost přípravku Laventair Ellipta při zlepšování funkce plic a příznaků chronické obstrukční plicní nemoci v porovnání s placebem nebo jednotlivými složkami a také s tiotropiem.
Italian: Gli antagonisti dei recettori muscarinici e i beta2-agonisti a lunga durata d'azione sono in genere abbinati nel trattamento della BPCO.
Czech: Antagonisté muskarinového receptoru a dlouhodobě působící agonisté beta-2 receptorů se při léčbě chronické obstrukční plicní nemoci běžně kombinují.
Italian: I risultati ottenuti con l'associazione a dosaggio più elevato di umeclidinio bromuro e vilanterolo non evidenziavano in maniera uniforme miglioramenti rilevanti nella funzione polmonare e tali da giustificarne l'uso.
Czech: Výsledkem podávání kombinace vyšších dávek umeklidinium-bromidu a vilanterolu nebylo odpovídající významné zlepšení funkce plic, které by odůvodňovalo její použití.
Italian: Questa azione rilassa la muscolatura delle vie aeree.
Czech: To vede k uvolnění svalů dýchacích cest.
Italian: Cos'è Laventair Ellipta e per cosa si usa?
Czech: Co je přípravek Laventair Ellipta a k čemu se používá?
Italian: Quali benefici di Laventair Ellipta sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Laventair Ellipta byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Laventair Ellipta è un medicinale somministrato ad adulti per alleviare i sintomi della malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).
Czech: Laventair Ellipta je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých.
Italian: Laventair Ellipta ha inoltre determinato un aumento del valore FEV1 pari in media a 95 ml in più rispetto al vilanterolo in monoterapia e a 52 ml in più rispetto all'umeclidinio bromuro in monoterapia.
Czech: Přípravek Laventair Ellipta rovněž zvýšil hodnotu FEV1 průměrně o 95 ml více než samostatně podávaný vilanterol a o 52 ml více než samostatně podávaný umeklidinium-bromid.
Italian: Quali sono i rischi associati a Laventair Ellipta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Laventair Ellipta?
Italian: I risultati hanno evidenziato che Laventair Ellipta ha migliorato la funzione polmonare in media di un valore FEV1 superiore di 167 ml rispetto al placebo dopo 24 settimane di trattamento.
Czech: Výsledky prokázaly, že přípravek Laventair Ellipta zlepšil funkci plic, přičemž průměrná hodnota FEV1 byla po 24 týdnech léčby o 167 ml vyšší než v případě placeba.
Italian: Laventair Ellipta ha anche dimostrato di migliorare i sintomi quali il respiro corto e sibilante.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že přípravek Laventair Ellipta zlepšuje příznaky, jako je dušnost a sípání.
Italian: Vilanterolo è un beta2-agonista a lunga durata d'azione che agisce legandosi ai recettori beta-2 presenti nelle cellule muscolari di molti organi, comprese le vie aeree polmonari.
Czech: Působí tak, že se váže na beta-2 receptory nacházející se ve svalových buňkách mnoha orgánů včetně dýchacích cest v plicích.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Laventair Ellipta contiene due principi attivi.
Czech: Přípravek Laventair Ellipta obsahuje dvě léčivé látky.
Italian: L'incremento FEV1 medio con Laventair Ellipta è stato di 90 ml in più del tiotropio dopo 24 settimane di trattamento.
Czech: Průměrné zvýšení hodnoty FEV1 bylo při podávání přípravku Laventair Ellipta po 24 týdnech léčby o 90 ml vyšší než v případě tiotropia.
Italian: Sintesi di Laventair Ellipta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Laventair Ellipta a proč byl přípravek registrován v EU.
Italian: Laventair Ellipta e un'associazione a dosaggio più elevato di umeclidinio bromuro e vilanterolo sono stati confrontati con un placebo (un trattamento fittizio), con vilanterolo in monoterapia, con umeclidinio bromuro in monoterapia e con un altro medicinale per la BPCO denominato tiotropio in 4 studi principali.
Czech: Ve čtyřech hlavních studiích byl přípravek Laventair Ellipta podávaný v kombinaci s vyššími dávkami umeklidinium-bromidu a vilanterolu porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), samostatně podávaným vilanterolem, samostatně podávaným umeklidinium-bromidem a dalším léčivem k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci zvaným tiotropium.
Italian: Laventair Ellipta contiene i principi attivi umeclidinio bromuro e vilanterolo.
Czech: Přípravek Laventair Ellipta obsahuje léčivé látky umeklidinium-bromid a vilanterol.
Italian: Laventair Ellipta può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Výdej přípravku Laventair Ellipta je vázán na lékařský předpis.
Italian: Come agisce Laventair Ellipta?
Czech: Jak přípravek Laventair Ellipta působí?
Italian: Quando viene inalato, l'umeclidinio bromuro esercita un effetto rilassante sulla muscolatura delle vie aeree.
Czech: Při inhalaci uvolňuje umeklidiniumbromid svaly dýchacích cest.
Italian: L'umeclidinio bromuro è un antagonista del recettore muscarinico che agisce bloccando altri recettori denominati muscarinici, deputati al controllo della contrazione muscolare.
Czech: Umeklidinium-bromid je antagonista muskarinového receptoru.
Italian: Perché Laventair Ellipta è autorizzato nell'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Laventair Ellipta registrován v EU?
Italian: Come si usa Laventair Ellipta?
Czech: Jak se přípravek Laventair Ellipta používá?
Italian: Altri antimuscarinici e simpaticomimetici
Czech: Další antimuskarinik a sympatomimetika
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Maggio 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 11 Gennaio 2019
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11. ledna 2019
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici di volontari sani o pazienti
Czech: Charakteristiky u zvláštních skupin subjektů nebo pacientů
Italian: Non smetta a meno che il medico non glielo consigli, anche se si sente meglio, perché i suoi sintomi possono peggiorare.
Czech: Nepřestávejte používat tento přípravek dříve, než Vám to doporučí lékař, a to ani v případě, že se budete cítit lépe, jelikož Vaše příznaky se mohou zhoršit.
Italian: Gettare questa bustina di essiccante- non aprirla, nè mangiarla o inalarla.
Czech: Tento sáček s vysoušedlem vyhoďte neotevírejte ho, nejezte ho ani neinhalujte.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo medicinale.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí s galaktózy, úplný nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP
Italian: Al fine di mantenere la broncodilatazione LAVENTAIR ELLIPTA deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora.
Czech: K zachování bronchodilatačního účinku je nutné přípravek LAVENTAIR ELLIPTA podávat každý den ve stejnou dobu.
Italian: Non è noto se i componenti di LAVENTAIR ELLIPTA possano passare nel latte materno.
Czech: Není známo, zda složky přípravku LAVENTAIR ELLIPTA mohou přestupovat do mateřského mléka.
Italian: Presentazione della relazione finale sullo studio Osservazionale Post-Autorizzativo sulla Sicurezza (PAS) Studio di Coorte per Quantificare l'Incidenza e la Sicurezza Comparativa di Eventi Cardiovascolari e Cerebrovascolari Selezionati nei Pazienti con BPCO con Laventair Ellipta rispetto a tiotropio (studio 201038), secondo un protocollo approvato dal PRAC.
Czech: Předloží závěrečné zprávy klinické studie o poregistrační bezpečnostní observační skupinové studii (PAS) k vyčíslení výskytu srovnatelné bezpečnosti vybraných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních příhod u pacientů s CHOPN přípravkem Laventair Ellipta v porovnání s tiotropiem (studie 201038) podle protokolu schváleného PRAC.
Italian: • alterazioni del gusto
Czech: • porucha chuti;
Italian: I risultati sono stati simili a quelli ottenuti con la dose di LAVENTAIR ELLIPTA e hanno fornito prove ulteriori a supporto dell'efficacia di LAVENTAIR ELLIPTA.
Czech: byly srovnatelné s výsledky získanými s dávkou přípravku LAVENTAIR ELLIPTA a poskytly dodatečný podpůrný důkaz účinnosti přípravku LAVENTAIR ELLIPTA.
Italian: È improbabile che LAVENTAIR ELLIPTA influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Czech: Není pravděpodobné, že by přípravek LAVENTAIR ELLIPTA ovlivnil schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con LAVENTAIR ELLIPTA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nella BPCO (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem LAVENTAIR ELLIPTA u všech podskupin pediatrické populace s CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: Difficoltà respiratorie immediate dopo aver usato LAVENTAIR ELLIPTA sono rare.
Czech: Náhlé dýchací potíže po použití přípravku LAVENTAIR ELLIPTA jsou vzácné.
Italian: contatti il medico al più presto.
Czech: a poté se poraďte s lékařem.
Italian: La somministrazione di umeclidinio/vilanterolo può produrre broncospasmo paradosso, che può essere pericoloso per la vita.
Czech: Podání kombinace umeklidinium/vilanterol může vést k paradoxnímu bronchospasmu, který může být život ohrožující.
Italian: Non usi LAVENTAIR ELLIPTA se sta già utilizzando questi medicinali.
Czech: Nepoužívejte přípravek LAVENTAIR ELLIPTA, pokud již tyto léky užíváte.
Italian: La co-somministrazione di potenti inibitori del CYP3A4 (es. ketoconazolo, claritromicina, itraconazolo, ritonavir, telitromicina ) può inibire il metabolismo di vilanterolo e aumentare l'esposizione sistemica ad esso.
Czech: Společné podávání silných inhibitorů CYP3A4 (jako je např. ketokonazol, klarithromycin, itrakonazol, ritonavir, telithromycin) může inhibovat metabolismus a zvyšovat systémovou expozici vilanterolu.
Italian: EU/1/14/899/001 1 inalatore da 7 dosi EU/1/14/899/002 1 inalatore da 30 dosi
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/14/899/001 1 inhalátor po 7 dávkách EU/1/14/899/002 1 inhalátor po 30 dávkách
Italian: Dopo la somministrazione di antagonisti dei recettori muscarinici e simpaticomimetici, inclusi umeclidinio/vilanterolo, possono essere osservati effetti cardiovascolari, quali aritmie cardiache come, ad esempio, fibrillazione atriale e tachicardia.
Czech: Při podávání antagonistů muskarinových receptorů a sympatomimetik, včetně kombinace umeklidinium/vilanterol, se mohou objevit kardiovaskulární účinky, jako srdeční arytmie, např. fibrilace síní nebo tachykardie.
Italian: La BPCO è una condizione cronica caratterizzata da difficoltà respiratorie che tendono a peggiorare nel tempo.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění, při kterém dochází k potížím s dýcháním, které se pomalu zhoršují.
Italian: Il profilo di sicurezza di LAVENTAIR ELLIPTA si basa sulla valutazione della sicurezza di umeclidinio/vilanterolo, e dei singoli componenti, provenienti dal piano di sviluppo clinico che ha compreso 6.855 pazienti con BPCO e da segnalazioni spontanee.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku LAVENTAIR ELLIPTA vychází z klinického vývojového programu na základě bezpečnostní zkušenosti s umeklidinium/vilanterolem a jednotlivými složkami zahrnující 6 855 pacientů s CHOPN a ze spontánních hlášení.
Italian: FAES FARMA, S.A. Tel: + 34 900 460 153aweber@faes.es
Czech: FAES FARMA, S.A. Tel: + 34 900 460 153 weber@faes.es
Italian: I principi attivi sono presenti sotto-forma di polvere bianca in blister separati all'interno dell'inalatore.
Czech: Léčivá látka je přítomna ve formě bílého prášku v oddělených blistrem uvnitř inhalátoru.
Italian: Se durante il trattamento con LAVENTAIR ELLIPTA ha dolore agli occhi o disagio, temporaneo offuscamento della vista, aloni visivi o immagini colorate in associazione ad un arrossamento degli occhi:
Czech: Oční problémy v průběhu léčby přípravkem LAVENTAIR ELLIPTA Pokud se u Vás objeví bolest oka nebo nepříjemný pocit v oku, dočasně rozmazané vidění, zrakové halo nebo barevné obrazy v souvislosti se zarudnutím očí v průběhu léčby přípravkem LAVENTAIR ELLIPTA:
Italian: Negli altri due studi con comparatore attivo, una simile proporzione di pazienti ha raggiunto almeno il MCID con LAVENTAIR ELLIPTA e tiotropio; 49% e 54% per LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 microgrammi, e 52% e 55% per tiotropio.
Czech: Ve dvou dalších studiích s aktivním komparátorem byl poměr pacientů, kteří dosáhli alespoň MCID u přípravku LAVENTAIR ELLIPTA a tiotropia podobný; 49 % a 54 % u přípravku LAVENTAIR ELLIPTA 55/22 mikrogramů a 52 % a 55 % u tiotropia.
Italian: Esso dimostra una lenta reversibilità al sottotipo recettoriale muscarinico umano M3 in vitro e una lunga durata d'azione in vivo, quando somministrato direttamente nei polmoni in modelli pre-clinici
Czech: Vykazuje pomalou reverzibilitu na M3 podtypu muskarinových receptorů u člověka in vitro a dlouhodobý účinek in vivo, když se v preklinických modelech podával přímo do plic.