FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hepatomegali Gulsot
Bulgarian: Хепатомегалия Жълтеница
Swedish: Elimination i faeces är försumbar.
Bulgarian: Екскрецията с изпражненията е пренебрежимо малка.
Swedish: Inga tecken på en induktionseffekt av fenytoin har observerats i data för busulfan.
Bulgarian: В данните на бусулфан няма доказателство за индукционен ефект на фенитоин.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT <Braille krävs ej>
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Swedish: Klar, färglös trögflytande lösning.
Bulgarian: Бистър, безцветен вискозен разтвор
Swedish: Mage- tarm: inflammation i matstrupens slemhinna, tarmförlamning, blodkräkningar.
Bulgarian: Стомашно-чревни: възпаление на лигавицата на хранопровода, парализа на червата, повръщане на кръв.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion:
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане
Swedish: Kemisk och fysisk stabilitet under användning efter utspädning med glukos 50 mg/ml (5%) eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvätska lösning har visats 8 timmar (inklusive infusionstid) efter utspädning vid förvaring vid 25°C ± 2°C eller 12 timmar efter utspädning vid förvaring vid 2 °C-8 °C följt av 3 timmar vid 25°C ± 2°C (inklusive infusionstid).
Bulgarian: Доказано е, че продуктът е химически и физически стабилен в периода на използване, след разреждане в 5% глюкоза или инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), в продължение на 8 часа (включително времето за вливане) след разреждане, когато се съхранява при 25°C ± 2°C или 12 часа след разреждане, когато се съхранява при 2°C-8°C, последвано от 3 часа съхранение при 25°C ± 2°C (включително времето за вливане).
Swedish: En patient i busulfanstudierna fick akut respiratoriskt distressyndrom med påföljande respirationssvikt i samband med interstitiell lungfibros och avled.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Един пациент е получил фатален случай на остър респираторен дистрес синдром с последвала дихателна недостатъчност, свързана с интерстициална белодробна фиброза в изпитванията с бусулфан.
Swedish: Hyperventilation Andnöd
Bulgarian: Хипервентилация Хипоксия
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos 1 av 10 användare):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
Swedish: Vad Busulfan Fresenius Kabi är och vad det används för Detta läkemedel innehåller den aktiva substansen busulfan, som tillhör en grupp läkemedel kallade alkylerande medel.
Bulgarian: Това лекарство съдържа активното веществото бусулфан, което принадлежи към група лекарства, наречени алкилиращи агенти.
Swedish: Förmaksflimmer Kardiomegali Perikardiell
Bulgarian: Кардиомегалия Перикарден излив Перикардит
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En ml koncentrat innehåller 6 mg busulfan och ger 0,5 mg/ml busulfan efter spädning
Bulgarian: Един ml концентрат съдържа 6 mg бусулфан и осигурява 0,5 mg/ml бусулфан след разреждане СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Swedish: • Mängden Busulfan Fresenius Kabi:
Bulgarian: Количество Бусулфан Fresenius Kabi:
Swedish: Innan och efter varje infusion skall katetern spolas med cirka 5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvätska lösning eller glukos 50 mg/ml (5%) injektionsvätska lösning.
Bulgarian: Преди и след всяка инфузия промивайте постоянния катетър с около 5 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или 5% инжекционен разтвор на глюкоза.
Swedish: Justerad ideal kroppsvikt (AIBW) beräknas som följer: AIBW= IBW + 0,25 × (verklig kroppsvikt - IBW).
Bulgarian: AIBW= IBW + 0,25x
Swedish: Efter spädning: 1 ml lösning innehåller 0,5 mg busulfan.
Bulgarian: След разреждане: 1 ml разтвор съдържа 0,5 mg бусулфан.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska à 10 ml.
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор 1 флакон от 10 ml.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG innehållande 8 injektionsflaskor
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, съдържаща 8 флакона
Swedish: Tillgängliga intravenösa busulfandata från patienter över 60 år har inte visat några effekter på busulfanclearance på grund av ålder.
Bulgarian: Няма данни за ефект на възрастта върху клирънса на бусулфан от наличните данни за интравенозно приложение на бусулфан при пациенти над 60годишна възраст.
Swedish: I sådant fall skall ett infusionsset med minimal volym användas (dvs. 0,3-0,6 ml), som är förbehandlat med läkemedelslösning innan busulfaninfusionen påbörjas och sen sköljes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvätska lösning eller glukos 50 mg/ml (5%) injektionsvätska lösning.
Bulgarian: В такъв случай трябва да се използват инфузионни устройства с минимални деления (т.е. 0,3-0,6 ml), заредени с разтвор на лекарствения продукт преди започване на действителната инфузия на бусулфан и след това промити с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или 5% инжекционен разтвор на глюкоза.
Swedish: Hur du använder Busulfan Fresenius Kabi
Bulgarian: Как да използвате Бусулфан Fresenius Kabi
Swedish: Mage-tarm: illamående, inflammation i munslemhinnan, kräkningar, magsmärta, diarré, förstoppning, halsbränna, analt obehag, vätska i buken.
Bulgarian: Стомашно-чревни: гадене, възпаление на устната лигавица, повръщане, коремна болка, диария, запек, киселини, дискомфорт около ануса, събиране на течност в корема.
Swedish: Inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data) Nedsatt funktion av könskörtlarna.
Bulgarian: Неизвестна честотата (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Swedish: Hjärta: propp i lårbensartären, extra hjärtslag, minskad hjärtfrekvens, diffust läckage av vätska från kapillärerna (små blodkärl).
Bulgarian: понижен сърдечен ритъм, дифузно пропускане на течности от капилярите (малки кръвоносни съдове).
Swedish: Efter administrering av intravenöst busulfan 3,2 mg/kg en gång dagligen uppnåddes ett liknande målvärde för den dagliga exponeringen på 3 600-6 000 mol/l.minut
Bulgarian: Постигнато е сходно таргетно ниво в рамките на дневната експозиция от 3600 - 6000 µmol/l.минута, след приложение на интравенозен бусулфан 3,2 mg/kg веднъж дневно.
Swedish: Det finns risk för att du inte längre kan bli gravid efter behandling med Busulfan Fresenius Kabi (infertilitet).
Bulgarian: След лечение с Бусулфан Fresenius Kabi е възможно да не може вече да забременеете (безплодие).
Swedish: Efter utspädning är Busulfan Fresenius Kabi en klar, färglös, trögflytande lösning.
Bulgarian: След разреждане Бусулфан Fresenius Kabi е бистър, безцветен вискозен разтвор.
Swedish: Litteratur om busulfan visar på ett terapeutiskt AUC-fönster mellan 900 och 1500 mol/l.minut för varje administrering (likvärdigt med en daglig exponering på mellan 3 600 och 6 000 mol/l.minut)..
Bulgarian: Литературата за бусулфан предполага терапевтична AUC ширина между 900 и 1 500 µmol/l.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administrerings stället
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Detta läkemedel måste spädas före administrering.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт
Swedish: Efter spädning innehåller 1 ml infusionsvätska, lösning 0,5 mg busulfan.
Bulgarian: След разреждането 1 ml инфузионен разтвор съдържа 0,5 mg бусулфан.
Swedish: Tandhypoplasi**
Bulgarian: Хеморагичен цистит**
Swedish: Huddeskvamation Erythem
Bulgarian: Ринит Фарингит
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Busulfan Fresenius Kabi består av ett koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Bulgarian: Как изглежда Бусулфан Fresenius Kabi и какво съдържа опаковката Бусулфан Fresenius Kabi се състои от концентрат за инфузионен разтвор.
Swedish: Data från en nyligen genomförd prospektiv multicenterstudie i fas II där 80 patienter i åldern 18-65 år deltog, finns nu tillgängliga.
Bulgarian: Налични са данни от наскоро приключило проспективно, мултицентрово, Фаза 2 проучване, включващо 80 пациенти, на възраст от 18 до 65 годишна възраст, диагностицирани с различни хематологични злокачествени заболявания и подложени на ало-НСТ с FB (3 дни с бусулфан) благоприятен режим с намален интензитет.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2015.
Swedish: Detta kallas "myeloablation".
Bulgarian: Това се нарича „миелоаблация".
Swedish: Dessa ämnen är cytotoxiska.
Bulgarian: Тези вещества са „цитотоксични".
Swedish: Det innebär att de dödar celler, särskilt celler som utvecklas snabbt, såsom cancerceller eller stamceller (celler som bildar andra typer av celler).
Bulgarian: Това означава, че убиват клетки, включително клетки, които се развиват бързо, напр. ракови или прогениторни („стволови") клетки (които образуват други клетки).
Swedish: Företaget har lagt fram data om busulfan från publicerad litteratur.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни от публикуваната литература относно бусулфан.
Swedish: Varje infusion varar i två timmar och patienten får den var sjätte timme under fyra dagar i följd före behandling med cyklofosfamid eller melfalan och transplantationen.
Bulgarian: Всяка инфузия продължава два часа и се прилага на пациента на всеки шест часа в продължение на четири последователни дни преди лечението с циклофосфамид или мелфалан и трансплантацията.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Busulfan Fresenius Kabi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det ges till vuxna och barn som del av en konditioneringsbehandling (förberedande behandling) före transplantation av blodbildande stamceller (de celler som bildar blodkroppar).
Bulgarian: Използва се при възрастни и деца като част от „условен" (подготвителен) режим преди трансплантация на хемопоетични стволови клетки (клетките, които образуват кръвни клетки).
Swedish: Detta gör det lättare för de transplanterade cellerna att implanteras (att de börjar växa och bilda normala blodkroppar).
Bulgarian: Това помага на трансплантираните клетки да се „присадят" (когато започнат да нарастват и да произвеждат нормални кръвни клетки).
Swedish: Läkemedlet finns som ett koncentrat som bereds till en lösning för central intravenös infusion (dropp i en central ven i bröstkorgen).
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на концентрат, от който се приготвя разтвор за централна интравенозна инфузия (прилагане по капков път в централна вена в гръдния кош).
Swedish: Cyklofosfamid, melfalan eller fludarabin ges för att försvaga immunsystemet så att kroppens naturliga försvarsmekanismer hämmas.
Bulgarian: Циклофосфамид, мелфалан или фударабин се прилагат, за да потиснат имунната система, така че естествената защита на организма да е понижена.
Swedish: För barn upp till 17 års ålder varierar den rekommenderade dosen av Busulfan Fresenius Kabi mellan 0,8 och 1,2 mg per kilogram beroende på barnets vikt.
Bulgarian: При деца на възраст до 17 години препоръчителната доза Busulfan Fresenius Kabi е в порядъка между 0,8 и 1,2 mg на килограм в зависимост от теглото на детето.
Swedish: Busulfan används före transplantationen för att förstöra onormala celler och de blodbildande celler som patienten redan har.
Bulgarian: Бусулфан се използва преди трансплантация, за да бъдат унищожени анормалните клетки и съществуващите кръвотворни клетки при пациента.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Busulfan Fresenius Kabi används så säkert som möjligt.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Busulfan Fresenius Kabi се използва възможно най-безопасно.
Swedish: Eftersom Busulfan Fresenius Kabi ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Bulgarian: Тъй като Busulfan Fresenius Kabi се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете, свързани с него, са същите като при референтното лекарство.
Swedish: Busulfan Fresenius Kabi är receptbelagt och får bara ges av en läkare som har erfarenhet av behandlingar före transplantation.
Bulgarian: Busulfan Fresenius Kabi се отпуска по лекарско предписание и трябва да бъде използван само от лекар с опит в областта на леченията, прилагани преди трансплантация.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Busulfan Fresenius Kabi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Busulfan Fresenius Kabi.
Swedish: När det ges i kombination med fludarabin är den rekommenderade dosen Busulfan Fresenius Kabi 3,2 mg per kilogram en gång om dagen som en tre timmars infusion omedelbart efter fludarabin i två eller tre dagar i följd.
Bulgarian: Когато се използва в комбинация с флударабин, препоръчителната доза Busulfan Fresenius Kabi е 3,2 mg на килограм, прилагана веднъж дневно като тричасова инфузия непосредствено след флударабин в продължение на 2 или 3 последователни дни.
Swedish: Denna typ av transplantation görs på patienter som behöver ersätta sina blodbildande celler eftersom de har en allvarlig blodsjukdom (t.ex. en ovanlig typ av anemi) eller blodcancer.
Bulgarian: Този тип трансплантация се използва при пациенти, които се нуждаят от смяна на кръвотворните клетки, тъй като страдат от кръвно нарушение (напр.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Busilvex.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Busilvex, ползата надвишава установения риск.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Busulfan Fresenius Kabi är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Busilvex.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Busulfan Fresenius Kabi е генерично лекарство, което се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Busilvex.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Busulfan Fresenius Kabi ska användas.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Busulfan Fresenius Kabi.
Swedish: Till vuxna patienter som kan komma i fråga för konditioneringsbehandling med minskad intensitet ges Busulfan Fresenius Kabi direkt efter behandling med ett annat läkemedel, fludarabin.
Bulgarian: При възрастни пациенти, които са подходящи за условен режим с намалена интензивност, Busulfan Fresenius Kabi се прилага веднага след лечението с друго лекарство, наречено флударабин.
Swedish: När det ges i kombination med cyklofosfamid eller melfalan är den rekommenderade dosen Busulfan Fresenius Kabi för vuxna 0,8 mg per kilogram kroppsvikt.
Bulgarian: Когато се използва в комбинация с циклофосфамид или мелфалан, препоръчителната доза Busulfan Fresenius Kabi при възрастни е 0,8 mg на килограм телесно тегло.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Busulfan Fresenius Kabi skulle godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Busulfan Fresenius Kabi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Den aktiva substansen i Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, tillhör en grupp läkemedel som kallas alkylerande medel.
Bulgarian: Активното вещество в Busulfan Fresenius Kabi, бусулфан, принадлежи към група лекарства, наречени „алкилиращи средства".
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Busulfan Fresenius Kabi?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Busulfan Fresenius Kabi?
Swedish: Innan patienterna får Busulfan Fresenius Kabi ska de behandlas med läkemedel mot kramper och antiemetika (för att förhindra kräkningar).
Bulgarian: Преди да приемат Busulfan Fresenius Kabi, пациентите получават антиконвулсивни лекарства (за предотвратяване на гърчове) и антиеметични лекарства (за предотвратяване на повръщане).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Busulfan Fresenius Kabi i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Busilvex.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Busulfan Fresenius Kabi е сравним с Busilvex.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Busulfan Fresenius Kabi?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Busulfan Fresenius Kabi?
Swedish: Busulfan Fresenius Kabi är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen busulfan.
Bulgarian: Busulfan Fresenius Kabi е лекарство, което съдържа активното вещество бусулфан (busulfan).
Swedish: Vid konventionell konditioneringsbehandling ges Busilvex Fresenius Kabi till vuxna före behandling med ett annat läkemedel, cyklofosfamid, och till barn antingen med cyklofosfamid eller melfalan.
Bulgarian: При стандартен „условен" режим Busulfan Fresenius Kabi се прилага преди лечението заедно с второ лекарство - циклофосфамид при възрастни и циклофосфамид или мелфалан при деца.
Swedish: Vad är Busulfan Fresenius Kabi och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Busulfan Fresenius Kabi и за какво се използва?
Swedish: Mer information om Busulfan Fresenius Kabi
Bulgarian: Допълнителна информация за Busulfan Fresenius Kabi:
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Busulfan Fresenius Kabi.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Busulfan Fresenius Kabi, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Swedish: Hur används Busulfan Fresenius Kabi?
Bulgarian: Как се използва Busulfan Fresenius Kabi?
Swedish: Mer information om behandling med Busulfan Fresenius Kabi finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Busulfan Fresenius Kabi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Den 22 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Busulfan Fresenius Kabi som gäller i hela EU.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Busulfan Fresenius Kabi, валидно в Европейския съюз.
Swedish: Hur verkar Busulfan Fresenius Kabi?
Bulgarian: Как действа Busulfan Fresenius Kabi?
Swedish: Mer information om Buvidal finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Bulgarian: Допълнителна информация за Buvidal можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Swedish: Buvidal ges till vuxna och ungdomar äldre än 16 år som samtidigt med behandlingen får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd.
Bulgarian: Buvidal се използва при възрастни и юноши на възраст над 16 години, които получават също медицинска, социална и психологическа помощ.
Swedish: Buvidal (buprenorfin)
Bulgarian: Buvidal (buprenorphine)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Buvidal?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Buvidal?
Swedish: Även om information om den nya beredningens långsiktiga säkerhet saknades ansåg myndigheten att fördelarna med Buvidal är större än de fastställda riskerna och att Buvidal kan godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Въпреки че липсва информация за дългосрочната безопасност на новата лекарствена форма, Агенцията счита, че ползите от Buvidal превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Buvidal är ett läkemedel som används för att behandla beroende av opioider (narkotika), som heroin eller morfin.
Bulgarian: Buvidal е лекарствен продукт, който се използва за лечение на зависимост от опиоидни (наркотични) вещества, например хероин или морфин.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och får endast ges av sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и може да се прилага само от медицински специалист.
Swedish: En studie på 428 patienter med opioidberoende visade att Buvidal var effektivt för att minska patienternas intag av opioider.
Bulgarian: В едно проучване при 428 пациенти с опиоидна зависимост е установено, че Buvidal е ефективен за намаляване на приема на опиоидни наркотици от пациентите.
Swedish: Under de 25 behandlingsveckorna testade 35 procent av patienterna som fick Buvidal negativt på urinprov, jämfört med 28 procent av patienterna som fick jämförelsetabletterna.
Bulgarian: През 25-седмичното лечение 35 % от пациентите, които получават Buvidal, имат отрицателни проби в сравнение с 28 % от пациентите, приемащи таблетки от контролното лекарство.
Swedish: Vad är Buvidal och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Buvidal и за какво се използва?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Buvidal непрекъснато се проследяват.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av buprenorfin (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är huvudvärk, illamående, hyperhidros (kraftig svettning), sömnlöshet, abstinenssyndrom och smärta.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при бупренорфин (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, гадене (позиви за повръщане), хиперхидроза (прекомерно потене), безсъние (нарушения на съня), синдром на опиоидна абстиненция и болка.
Swedish: Sammanfattning av Buvidal och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Buvidal и защо е разрешен за употреба в ЕС
Swedish: För att få mer information om hur du använder Buvidal, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Buvidal вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Första dosen Buvidal ges när patienten visar tydliga tecken på abstinens.
Bulgarian: Първата доза Buvidal се прилага, когато пациентът прояви ясни признаци на абстиненция.
Swedish: Varför är Buvidal godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Buvidal е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Vilka fördelar med Buvidal har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Buvidal са установени в проучванията?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Buvidal utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Buvidal, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Buvidal får inte ges till patienter med allvarlig andningsinsufficiens (oförmåga att andas ordentligt) och allvarliga leverproblem, eller till patienter med alkoholförgiftning eller alkoholabstinens.
Bulgarian: Buvidal не трябва да се използва при пациенти с тежка дихателна недостатъчност (неспособност за правилно дишане) и тежки чернодробни проблеми, както и при пациенти, които са получили отравяне с алкохол или имат симптоми на алкохолна абстиненция.
Swedish: Detta innebär att den kan användas på ett kontrollerat sätt för att hjälpa till att förebygga abstinenssymtom och minska suget efter att missbruka andra opioider.
Bulgarian: Това означава, че бупренорфин може да се използва контролирано за предотвратяване на абстинентни симптоми и за намаляване на желанието за злоупотреба с други опиоиди.
Swedish: Mer information om Buvidal
Bulgarian: Допълнителна информация за Buvidal:
Swedish: Till patienter som är beroende av långverkande opioider (t.ex. metadon) minskas dosen metadon till under 30 mg om dagen innan behandling med Buvidal påbörjas.
Bulgarian: За пациенти, зависими от опиоиди с продължително действие (напр. метадон), дозата метадон трябва да се намали до помалко от 30 mg/ден, преди да се започне лечение с Buvidal.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Buvidal var minst lika effektivt som buprenorfintabletter för att behandla opioidberoende.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че Buvidal е поне толкова ефективен, колкото бупренорфин, приеман под формата на таблетки, при лечението на опиоидна зависимост.