FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Kabi se lahko uporablja tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa, pri otrocih in mladostnikih, starih med 5 in 17 let, s cistično fibrozo (imenovano tudi mukoviscidoza), dedno boleznijo posebnih žlez.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi var lietot arī baktēriju Pseudomonas aeruginosa izraisītu akūtu dziļo elpceļu infekciju ārstēšanai 5 - 17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar cistisku fibrozi (to sauc arī par mukoviscidozi).
Slovenian: motnje okušanja, omotica, glavobol, težave pri spanju (nespečnost), nemir (agitacija), zmedenost
Latvian: garšas sajūtas traucējumi, reibonis, galvassāpes, miega traucējumi (bezmiegs), nemiers (uzbudinājums), apjukums.
Slovenian: • zapletenih okužbah kože in mehkih tkiv
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki prizadenejo želodec in črevo, živčni sistem in kožo ter vezivno tkivo.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības visbiežāk ietekmē kuņģa-zarnu traktu, nervu sistēmu, ādu un saistaudus.
Slovenian: NSAID
Latvian: NPL
Slovenian: Redki:
Latvian: Ļoti reti:
Slovenian: Zdravniki naj upoštevajo veljavne nacionalne in/ali mednarodne dokumente o soglasju glede zdravljenja antraksa.
Latvian: Ārstējot Sibīrijas mēri, ārstiem ir ieteicams ievērot attiecīgajā valstī spēkā esošās un/vai starptautiskās vienošanās prasības.
Slovenian: 4.3 Kontraindikacije Ciprofloxacin Kabi je kontraindiciran pri: - bolnikih s preobčutljivostjo za ciprofloksacin, derivate kinolinkarboksilne kisline ali katerokoli pomožno snov v zdravilu, - otrocih mlajših od 5 let starosti.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi ir kontrindicēts: - pacientiem ar paaugstinātu jutību pret ciprofloksacīnu, hinolīnkarboksilskābes atvasinājumiem vai jebkuru no palīgvielām;
Slovenian: Obvestite zdravnika, da se zdravite z zdravilom Ciprofloxacin Kabi, saj je lahko rezultat tega testa lažen.
Latvian: Ja Jums šādu analīzi veic Ciprofloxacin Kabi terapijas laikā, lūdzam par to informēt ārstu, jo rezultāti var būt kļūdaini.
Slovenian: Klinične podatke in razpravo o tveganjih in koristnih učinkih predlaganega odmerka pri okužbah sečil.
Latvian: klīniskos datus un ieteicamās devas riska/ieguvuma iztirzājumu urīnceļu infekciju (UCI) ārstēšanā.
Slovenian: zvišana raven kreatinina ali sečnine v krvi, nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter, pigment žolča v krvi (bilirubinemija) in zvišana koncentracija določenega encima (alkalne fosfataze)
Latvian: asinīs pieaug kreatinīna vai urīnvielas koncentrācija, patoloģiski aknu darbības izmeklējumu rezultāti, žults pigmenti asinīs (bilirubinēmija), asinīs pieaug noteikta enzīma (sārmainās fosfatāzes) koncentrācija.
Slovenian: Zelo redki življenjsko nevarno stanje, za katero so značilni hiter padec krvnega tlaka, bledica, nemir, šibek/hiter srčni utrip, vlažna koža, omotica, kar je posledica alergije na to zdravilo (anafilaktični šok), srbeč izpuščaj, povečana telesna temperatura, otekanje sklepov, bolečine v mišicah, izpuščaj (simptomi so podobni tistim, ki se pojavijo pri bolezni, imenovani serumska bolezen)
Latvian: dzīvībai bīstams stāvoklis, kas raksturīgs ar strauju asinsspiediena kritumu, bālumu, nemieru, vāju/ātru pulsu, mitru ādu un reiboni, ko izraisa smaga alerģija pret šīm zālēm (anafilaktisks šoks), niezoši izsitumi, drudzis, locītavu tūska, muskuļu sāpes, izsitumi (seruma slimības simptomiem līdzīgas parādības).
Slovenian: Zaradi tveganja nepravilnega razvoja sklepnega hrustanca ali drugih škodljivih učinkov na dojenčka med zdravljenjem s ciprofloksacinom ne smete dojiti.
Latvian: Tā kā zīdainim pastāv locītavu skrimšļaudu anomāliju un cita veida vielas kaitīgas iedarbības risks, ciprofloksacīna terapijas laikā barot bērnu ar krūti nav atļauts.
Slovenian: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Latvian: Enterobacter aerogenes
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so lahko naslednji: vrtoglavica, tresenje, glavoboli, utrujenost, epileptični napadi, halucinacije, zmedenost, napadi želodca, nepravilnosti jeter in ledvic, kristalurija, hematurija.
Latvian: Iespējamie pārdozēšanas simptomi ir reibonis, trīce, galvassāpes, nogurums, krampji, halucinācijas, apjukums, kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, aknu un nieru darbības patoloģijas, kristālūrija un hematūrija.
Slovenian: Bolezni skeletnih mišic, kit in kosti Občasni:
Latvian: Skeleta muskuļu, cīpslu un kaulu bojājumi Retāk:
Slovenian: Odmerjanje za odrasle je od 200 do 400 mg dvakrat na dan.
Latvian: Pieaugušajiem parastā ciprofloksacīna deva ir 200 - 400 mg divas reizes dienā.
Slovenian: Bodite posebej pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Kabi Posvetujte se z zdravnikom, če ste morali ali morate upoštevati katero od previdnostnih ukrepov ali opozoril, omenjenih spodaj
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Ciprofloxacin Kabi, nepieciešama šādos gadījumos Gadījumā, ja kāds no turpmāk minētajiem brīdinājumiem attiecas uz Jums vai ir bijis uz Jums attiecināms agrāk, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
Slovenian: Pri bolnikih z epilepsijo ali drugimi motnjami osrednjega živčevja (npr. nižjim pragom za konvulzije, anamnezo epileptičnih napadov, zmanjšanim pretokom krvi v možganih, spremembah v zgradbi možganov ali možgansko kapjo) uporabite ciprofloksacin le po natančnem pretehtanju koristi in tveganj.
Latvian: Epilepsijas slimniekiem, kā arī pacientiem ar cita veida centrālās nervu sistēmas darbības traucējumiem (piemēram, ar pazeminātu krampju slieksni, ja anamnēzē ir epileptiski krampji, ja ir traucēta asins plūsma smadzenēs, smadzeņu struktūras pārmaiņu vai insulta gadījumā) ciprofloksacīnu ir atļauts lietot tikai pēc tam, kad ir veikta rūpīga ieguvuma un riska analīze, jo nevēlamu blakusparādību iespēja centrālā nervu sistēmā paaugstina risku pacientam.
Slovenian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgija Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Latvian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Beļģija Tālr.: 0032 3 880 5024 Fakss: 0032 3 880 2888
Slovenian: Tel-No.: 0030 210 654 2909 Fax.No.
Latvian: Tālr.: 0030 210 654 2909 Fakss: 0030 210 654 8909
Slovenian: Ciprofloxacina Kabi ne smemo mešati z raztopinami, ki niso stabilne pri pH približno 4.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi nav atļauts lietot maisījumā ar šķīdumiem, kas nav stabili pie pH aptuveni 4. Šīs zāles ar citiem preparātiem (izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) lietot maisījumā nedrīkst.
Slovenian: 1.Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Latvian: Once-Daily Fleroxacin Versus TwiceDaily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections, J Urol 1997; 158:
Slovenian: A tako kot številni drugi kinoloni je tudi ciprofloksacin pri živalih fototoksičen pri izpostavljenostih, ki so pomembne za človeka.
Latvian: Tomēr ciprofloksacīns, tāpat kā daudzas citas hinolonu grupas vielas, gadījumos, kad tā iedarbība atbilst iedarbībai uz cilvēku, dzīvniekiem ir fototoksisks.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo za nadaljnje informacije.
Latvian: Sīkāku informāciju skat. lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Ciprofloxacin Kabi temelji na resnosti in vrsti okužbe, občutljivosti povzročitelja (povzročiteljev), starosti, telesni masi in delovanju ledvic.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi deva ir atkarīgs no infekcijas veida un smaguma pakāpes, patogēna(u) jutības, kā arī Jūsu vecuma, ķermeņa masas un nieru darbības.
Slovenian: Vlagatelj tudi ni pregledal ali vključil kliničnih raziskav o zdravljenju zapletenih ali življenjsko nevarnih okužb sečil s predlaganim visokim odmerkom, ki znaša največ 1200 mg [ali 1500 mg peroralno].
Latvian: Netika piedāvāti, iekļauti vai apskatīti pētījumi par piedāvātās maksimālās augstākās devas 1200 mg [vai 1500 mg iekšķīgi] lietošanu komplicētu vai dzīvību apdraudošu urīnceļu infekciju ārstēšanai.
Slovenian: Občasni pri več kot 1 od 1.000 bolnikov, vendar manj kot 1 od 100 bolnikov
Latvian: Retāk vairāk nekā 1 no 1000, bet mazāk nekā 1 no 100 pacientiem
Slovenian: Redki: akutna odpoved ledvic, okvarjeno delovanje ledvic, nožnična kandidoza, hematurija, kristalurija, intersticijski nefritis.
Latvian: Reti: akūta nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi, maksts monilioze, hematūrija, kristālūrija, intersticiāls nefrīts.
Slovenian: Zelo redki: parozmija (prizadetost voha), anozmija (ponavadi reverzibilna po prekinitvi zdravila), konvulzije grand mal, nenormalna (nestabilna) hoja, intrakranialna hipertenzija.
Latvian: Ļoti reti: parosmija (ožas sajūtas traucējumi), anosmija (pārtraucot preparāta lietošanu tā parasti ir atgriezeniska), grand mal krampji, patoloģiska (nestabila) gaita, intrakraniāla hipertensija.
Slovenian: - Predstavljena objavljena literatura in podatki o odpornosti so s stališča učinkovitosti in varnosti zadostna utemeljitev za zdravljenje zapletenih okužb sečil z odmerki 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno.
Latvian: PAMATS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM Ņemot vērā, ka - publicētās literatūras daudzums un dati par rezistenci, kas tika iesniegti, sniedz adekvātu pamatojumu kā no efektivitātes, tā arī no nekaitīguma viedokļa ciprofloksacīna devai 200-400 mg divreiz dienā komplicētu UCI ārstēšanas shēmā; - no publicētajiem datiem, kuros kā maksimālā deva tika lietota piedāvātā maksimālā deva 400 mg i.v.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi vsebuje 15,1 mmol (347 mg) natrija v 100 ml raztopine za infundiranje.
Latvian: 100 ml Ciprofloxacin Kabi šķīduma infūzijām satur 15,1 mmol (347 mg) nātrija.
Slovenian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih.
Latvian: Ir novērotas šādas nevēlamas blakusparādības:
Slovenian: Pojavi se lahko prehodno zvišanje vrednosti transaminaz ali alkalne fosfataze ali pa holestatski ikterus, zlasti pri bolnikih, ki že imajo okvaro jeter.
Latvian: Uz laiku var pieaugt transamināžu vai sārmainās fosfatāzes koncentrācija, kā arī ir iespējama holestātiska dzelte.
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta: Redki: tinitus, prehodna izguba sluha (zlasti v področju visokih frekvenc).
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi: Reti: troksnis (zvanīšana) ausīs, pārejošs dzirdes zudums (tas īpaši attiecas uz augstfrekvences skaņu).
Slovenian: Vlagatelj ni predstavil podatkov, ki bi primerjali učinkovitost, varnost ali preprečevanje odpornosti bakterij pri 800 mg največjem intravenskem odmerku, ki so ga odobrili v Združenem kraljestvu, in 1200 mg ciprofloksacina intravensko, ki ga je predlagal vlagatelj.
Latvian: Netika iesniegti dati par Apvienotajā Karalistē atļautās maksimālās 800 mg i.v. devas un pieteicēja piedāvātās 1200 mg i.v. ciprofloksacīna devas salīdzinājumu attiecībā uz efektivitāti, nekaitīgumu vai baktēriju rezistences veidošanās novēršanu.
Slovenian: akutna odpoved ledvic, nenormalno delovanje ledvic, nožnični izloček zaradi glivične okužbe (vaginalna kandidoza), kri v urinu (hematurija), prisotnost kristalov v urinu z neudobjem pri uriniranju (kristalurija), okužba ledvic s krvjo v urinu, povečano telesno temperaturo in stransko bolečino (intersticijski nefritis)
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi, sēnīšu infekcijas izraisīta maksts sekrēcija (maksts monilioze), asinis urīnā (hematūrija), kristāli urīnā un diskomforta sajūta urinācijas laikā (kristālūrija), nieru infekcija ar asinīm urīnā, drudzis un sāpes sānos (intersticiāls nefrīts).
Slovenian: Morda bo ugotovil, da je treba odmerek zaradi poslabšanega delovanja ledvic prilagoditi.
Latvian: Jūsu ārsts var uzskatīt, ka sakarā ar Jūsu nieru darbības traucējumiem ir jākoriģē Jums nepieciešamā deva.
Slovenian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Avstrija Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Latvian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austrija Tālr.: 0043 316 249 524 Fakss: 0043 316 249 270
Slovenian: 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2 mg ciprofloksacina (v obliki ciprofloksacinijevega hidrogensulfata).
Latvian: Viens ml šķīduma infūzijām satur 2 mg ciprofloksacīna (hidrogensulfāta veidā)
Slovenian: Zelo redki zmanjšano število eritrocitov zaradi velikega uničenja teh krvničk (hemolitična anemija), hudo zmanjšanje števila krvnih celic (pancitopenija), hudo zmanjšanje števila levkocitov, za katero je značilno nenadno povečanje telesne temperature, zelo boleče grlo in razjede v ustih (agranulocitoza)
Latvian: samazināts sarkano asins šūnu skaits sakarā ar plašu šo šūnu sabrukšanu (hemolītiska anēmija), smags visu asins šūnu skaita samazinājums (pancitopēnija), smags balto asins šūnu skaita samazinājums, kas raksturīgs ar pēkšņu un spēcīgu drudzi, ļoti iekaisušu kaklu un čūlām mutes dobumā (agranulocitoze)
Slovenian: Zelo redki: zvišana raven amilaze (encim, ki razgrajuje škrob) in lipaze (encim, ki razgrajuje maščobe) v krvi
Latvian: paaugstināta amilāzes (enzīms, kas noārda cieti) un lipāzes (enzīms, kas noārda taukvielas) koncentrācija asinīs.
Slovenian: Redki: sinkopa (omedlevica), vazodilatacija (vročinski stres).
Latvian: Reti: sinkope (ģībonis), asinsvadu paplašināšanās (karstuma viļņi).
Slovenian: Bolezni dihanja in prsnega koša Redki:
Latvian: Elpošanas sistēmas un krūšu kurvja slimības Reti:
Slovenian: bolečina v mišicah (mialgija), okvare sklepov (otekanje sklepov) Zelo redki: vnetje kit (tendinitis, predvsem Ahilove kite), delno ali popolno raztrganje kite (predvsem Ahilove kite), poslabšanje simptomov miastenije gravis (posebne vrste mišične šibkosti)
Latvian: cīpslu iekaisums (tendinīts, īpaši Ahileja cīpslas iekaisums), daļēji vai pilnīgi saišu plīsumi (īpaši Ahileja cīpslas plīsums), myastenia gravis (noteikta muskuļu vājuma forma) simptomu paasinājums.
Slovenian: povečana občutljivost na svetlobo (fotosenzitivnost) Zelo redki: izpuščaj z rdečimi (vlažnimi) nepravilnimi madeži (eksudativni multiformni edem), občutljivi modrikasto rdeči vozli (nodozni eritem), hudo stanje z visoko vročino, rdečimi madeži na koži, bolečinami v sklepih in/ali očesno okužbo (Stevens-Johnsonov sindrom), hudo stanje s povečano telesno temperaturo in mehurji na koži/luščenjem kože (Lyellov sindrom)
Latvian: izsitumi, kas raksturīgi ar sarkaniem (mitriem), neregulāriem plankumiem (erythema (exsudativum) multiforme), jutīgi zilgani sarkani ādas sabiezējumi (erythema nodosum), smags stāvoklis, kas raksturīgs ar (spēcīgu) drudzi, sarkaniem plankumiem uz ādas, locītavu sāpēm un/vai acu infekciju (Stīvensa-Džonsona sindroms), smags stāvoklis, kas raksturīgs ar drudzi un ādas bullām un/vai lobīšanos (Laiela sindroms).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Rztopina za infundiranje 50 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums infūzijām 50 ml
Slovenian: Prozorna fleksibilna poliolefinska vrečka z aluminijskim zunanjim ovojem.
Latvian: Caurspīdīgi, mīksti poliolefīna materiāla maisi ar alumīnija aizsargpārklājumu.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Dodatek I -izpolni država članica]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Slovenian: Bolezni sluha in notranjega ušesa Redki:
Latvian: Ausu un iekšējās auss (labirinta) traucējumi Reti:
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: Redki: dispneja, edem grla.
Latvian: Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības: Reti: elpas trūkums, balsenes tūska.
Slovenian: CHMP je za Ciprofloxacin Kabi in z njim povezana imena (glej Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj(a) za promet, katerih Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo so opredeljeni v Dodatku III.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi un radniecīgo nosaukumu zālēm, kurām zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir izklāstīta III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 100 mg/50 ml raztopina za infundiranje Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje
Latvian: Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg/50 ml šķīdums infūzijām Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 200 mg/100 ml šķīdums infūzijām Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 400 mg/200 ml šķīdums infūzijām
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Rztopina za infundiranje 100 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums infūzijām 100 ml
Slovenian: [Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml raztopina za infundiranje: velikosti pakiranj: 1, 5, 10, 20, 30 ali 40 vrečk.
Latvian: [Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml šķīdums infūzijām: iepakojumā 1, 5, 10, 20, 30 vai 40 maisi.
Slovenian: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Latvian: Carnaxide, Portugāle Tālr.: 00351 21424 1284 Fakss: 00351 21424 1290
Slovenian: Zato se je treba v primeru kakršnegakoli simptoma, ki kaže na poslabšanje miastenije gravis, posvetovati z zdravnikom.
Latvian: Ciprofloksacīns var saasināt smagas miastēnijas (myastenia gravis) simptomus, tādēļ gadījumā, ja rodas jebkādi simptomi, kas liecina par myastenia gravis saasinājumu, jākonsultējas ar ārstu.
Slovenian: Ciprofloksacin prehaja v materino mleko.
Latvian: Ciprofloksacīns izdalās mātes pienā cilvēkam.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje: velikosti pakiranj: 1, 5, 10, 20, 30 ali 40 vrečk]
Latvian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml šķīdums infūzijām: iepakojumā 1, 5, 10, 20, 30 vai 40 maisi.]
Slovenian: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Latvian: Tālr.: 0049 6172 686 0 Fakss: 0049 6172 686 7332
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2 mg ciprofloksacina (v obliki ciprofloksacinijevega hidrogensulfata).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma infūzijām satur 2 mg ciprofloksacīna (ciprofloxacin) (hidrogensulfāta veidā).
Slovenian: Kot ostali zaviralci giraze ciprofloksacin lahko inducira poškodbe sklepov v fazi rasti mladih živali.
Latvian: Tāpat kā citi girāzes inhibitori, arī ciprofloksacīns juveniliem dzīvniekiem augšanas fāzē var radīt locītavu bojājumus.
Slovenian: Ciprofloksacin se po peroralnemu dajanju hitro in učinkovito absorbira.
Latvian: Ieņemot perorāli, ciprofloksacīna uzsūkšanās ir strauja un efektīva.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ir vai nu neliela, vai vidēji intensīva.
Slovenian: Uporaba ciprofloksacina med nosečnostjo je kontraindicirana.
Latvian: Grūtniecības laikā preparāts ir kontrindicēts.
Slovenian: Bolezni srca Redki:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Reti:
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO CIPROFLOXACIN KABI
Latvian: KĀ LIETOT CIPROFLOXACIN KABI
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: [glejte Dodatek I -izpolni država članica]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Slovenian: Občasni: povišanje ravni kreatinina v krvi, povečanje sečnine v urinu, nenormalne vrednosti jetrnih testov (povišan SGOT in SGPT), bilirubinemija in povečanje vrednosti alkalne fosfataze.
Latvian: Retāk: asinīs pieaug kreatinīna koncentrācija, asinīs pieaug urīnvielas koncentrācija, patoloģiski aknu funkcijas izmeklējumu rezultāti (pieaug AsAT un AlAT koncentrācija), bilirubinēmija un sārmainās fosfatāzes koncentrācijas pieaugums.
Slovenian: Obstaja linearna korelacija med odmerkom na eni strani in koncentracijo v plazmi na drugi strani.
Latvian: Starp devu un koncentrāciju plazmā ir lineāra korelācija.
Slovenian: Akutne okužbe spodnjih dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa, pri otrocih in mladostnikih (5-17 let) s cistično fibrozo:
Latvian: Akūtas Pseudomonas aeruginosa izraisītas dziļo elpceļu infekcijas 5 - 17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar cistisko fibrozi:
Slovenian: Očesne bolezni Redki:
Latvian: Acu slimības Reti:
Slovenian: Zelo redki: kandidoza (gastrointestinalna), pankreatitis.
Latvian: Ļoti reti: (kuņģa-zarnu trakta) monilioze, pankreatīts.
Slovenian: Streptoococus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R
Latvian: Streptococcus pneumoniae
Slovenian: Razlog za višje odmerke ciprofloksacina, ki jih vlagatelj predlaga pri zdravljenju zapletenih okužb sečil, je morda v dejstvu, da so prenizki odmerki eden izmed treh glavnih razlogov za razvoj antibiotične odpornosti na fluorokinolone (4).
Latvian: Tā kā nepietiekami augsta deva ir viens no 3 galvenajiem faktoriem rezistences attīstībā pret fluorhinoloniem (4), komplicētu UCI ārstēšanā var būt nepieciešams lietot augstāko pieteicēja ieteikto ciprofloksacīna devu.
Slovenian: Spremljenje koncentracije zdravilne učinkovine v krvi daje najzanesljivejšo osnovo za prilagoditev odmerka.
Latvian: Visdrošākais pamats devas pielāgošanai ir aktīvās vielas līmeņa kontrole asinīs.
Slovenian: pH raztopine: 4,0 do 4,9
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām Dzidrs, bezkrāsains šķīdums Šķīduma pH ir no 4,0 līdz 4,9.
Slovenian: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Latvian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Slovenian: bruhanje, prebavne motnje, vetrovi (flatulenca), izguba apetita, bolečina v trebuhu
Latvian: vemšana, gremošanas traucējumi, gāzu uzkrāšanās (meteorisms), ēstgribas zudums, sāpes vēderā.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk:
Slovenian: Pogosto občutljive vrste Grampozitivne vrste Bacillus anthracis Gramnegativne aerobne vrste Citrobacter spp.
Latvian: Sugas, kuras parasti ir jutīgas Grampozitīvie mikroorganismi Bacillus anthracis
Slovenian: Redki: zmanjšanja sposobnost okušanja, parestezije (periferna paralgezija), tremor (tresenje), konvulzije, migrena.
Latvian: Reti: garšas sajūtas zudums (samazināta garšas sajūta), parestēzijas (perifēra paralgēzija), trīce (tremors), krampji, migrēna.
Slovenian: Vezava ciprofloksacina na beljakovine v plazmi je med 16 in 28 % ter ni odvisna od koncentracije in pH (določeno z ultrafiltracijo).
Latvian: Ciprofloksacīna saistība ar plazmas proteīniem ir robežās no 16 līdz 28%.
Slovenian: Preiskave Občasni:
Latvian: Izmeklējumi Retāk:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti:
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje: velikosti pakiranj: 1, 5, 10, 20, 30 ali 40 vrečk.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml šķīdums infūzijām: iepakojumā 1, 5, 10, 20, 30 vai 40 maisi.
Slovenian: Občasni: motnje okušanja, omotica, glavobol, nespečnost, agitiranost, zmedenost.
Latvian: Bieži: patoloģiskas garšas sajūtas, reibonis, galvassāpes, bezmiegs, uzbudinājums, apjukums.
Slovenian: E. coli ESBL producing Klebsiella pneumoniae
Latvian: Klebsiella pneumoniae
Slovenian: • Probenecid (uporablja se za zdravljenje protina).
Latvian: • probenecīds (lieto pret podagru).
Slovenian: Okrajšave:
Latvian: Izkliede:
Slovenian: Ker gre za t.i. "generično" vlogo (referenčno zdravilo in originator je Ciproxin podjetja Bayer), vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet ni predložil kliničnih podatkov za reševanje vprašanj, povezanih s tveganji in koristnimi učinki pri predlaganem odmerku za zdravljenje okužb sečil in največjim dnevnim odmerkom pri odraslih.
Latvian: Pieteicējs/ARĪ neiesniedza klīniskos datus, lai atbildētu uz jautājumiem, kas attiecas uz risku/ieguvumu no ieteicamās devas UCI ārstēšanai un uz maksimālo pieaugušo dienas devu, jo šis pieteikums ir t.s. ģenēriskais pieteikums (atsauces/oriģinālās zāles ir Bayer Ciproxin).
Slovenian: Renalni tubularni transport metotreksata je lahko inhibiran s sočasnim dajanjem ciprofloksacina kar potencialno vodi do povečanja koncentracije metotreksata v plazmi.
Latvian: Lietojot vielu kopā ar ciprofloksacīnu, var tikt kavēts metotreksāta transports nieru kanāliņos, kā rezultātā var pieaugt metotreksāta koncentrācija plazmā, kas var pastiprināt ar metotreksāta lietošanu saistīto toksisko reakciju risku.
Slovenian: [Vsaka vrečka s 50 ml vsebuje 100 mg ciprofloksacina.
Latvian: [Viens 50 ml maiss satur 100 mg ciprofloksacīna (ciprofloxacin).
Slovenian: bolečina v sklepih (artralgija)
Latvian: locītavu sāpes (artraļģija).
Slovenian: Stenotrophomonas maltophilia Ostali povzročitelji Ureaplasma urealyticum Anaerobi
Latvian: Stenotrophomonas maltophilia Citi patogēni