FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Méně časté akutní pankreatitida,
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige akutt pankreatitt
Czech: Primární (velké) PI
Norwegian Bokmål: Primære (major) PImutasjoner
Czech: Může být zvýšeno riziko poškození svalů.
Norwegian Bokmål: Risikoen for muskelskadekan øke.
Czech: V tabulce níže je uveden konkrétní přípravek na zlepšení farmakokinetiky, pokud se doporučení liší.
Norwegian Bokmål: I tabellen under er spesifikk farmakokinetisk forsterker spesifisert når anbefalingene er forskjellige.
Czech: AUC pro součet aktivních složek rifabutinu (mateřské léčivo + 25-O-desacetylrifabutin metabolit) byla zvýšena 1,6násobně, zatímco Cmax zůstávala srovnatelná.
Norwegian Bokmål: Videre er AUC til begge de aktive delene av rifabutin (modersubstansen og 25-O-desacetylmetabolitten) økt med 1,6 ganger, mens Cmax forble sammenlignbar.
Czech: Na současné užívání se silnými inhibitory CYPA3A4 se vztahují stejná doporučení nezávisle na to, zda je darunavir zesílený ritonovairem nebo kobicistatem (viz odstavec výše).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere gjelder samme anbefalinger uavhengig av om darunavir er forsterket med ritonavir eller med kobicistat (se avsnitt over).
Czech: Dříve, než tablety darunaviru předepíšete, je třeba u malých dětí posoudit, zda jsou schopny polykat neporušené tablety.
Norwegian Bokmål: Før forskrivning av darunavirtabletter skal små barn vurderes for evnen til å svelge hele tabletter.
Czech: Nedoporučuje se se měnit dávkování kobicistatu nebo ritonaviru.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å endre dosen av kobicistat eller ritonavir.
Czech: V rozporu s těmito údaji u darunaviru/ritonaviru může darunavir/kobicistat zvyšovat plazmatické koncentrace těchto antidepresiv (inhibice CYP2D6 a/nebo CYP3A).
Norwegian Bokmål: I motsetning til disse data for darunavir/ritonavir, kan darunavir/kobicistat øke plasmakonsentrasjoner av disse antidepressiva (CYP2D6- og/eller CYP3A-hemming).
Czech: Virologické selhání bylo definováno jako: nikdy nepotlačené: potvrzení snížení HIV-1 RNA < 1 log10 proti výchozí hodnotě a ≥ 50 kopií/ml v 8. týdnu; rebound: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml s následným potvrzením HIV-1 RNA na ≥ 400 kopií/ml nebo potvrzený nárůst > 1 log10 HIV-1 RNA z nejnižšího bodu; ukončení s HIV-1 RNA ≥ 400 kopií/ml při poslední návštěvě b záznamy IAS-USA
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt ble definert som: aldri hemming: bekreftet HIV-1 RNA < 1 log10 reduksjon fra baseline og ≥ 50 kopier/ml i uke 8; tilbakefall: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml etterfulgt av bekreftet HIV-1 RNA ≥ 400 kopier/ml eller bekreftet > 1 log10 HIV-1 RNA-økning fra laveste verdi; seponering med HIV-1 RNA ≥ 400 kopier/ml på siste besøk b
Czech: Bezpečnost a účinnost darunaviru nebyly stanoveny u pacientů se závažnými souběžně probíhajícími jaterními onemocněními, a darunavir je proto kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av darunavir er ikke avklart hos pasienter med alvorlig leversykdom, og darunavir er derfor kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Czech: Cmax drospirenonu ↑ 15 % AUC ethinylestradiolu  30 %€
Norwegian Bokmål: drospirenon Cmax ↑ 15 % etinyløstradiol AUC  30 %€
Czech: U lidí užívajících darunavir mohou přesto propuknout infekce nebo jiná onemocnění provázející infekci HIV.
Norwegian Bokmål: De som tar darunavir, kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre HIV-relaterte sykdommer.
Czech: Darunavir byl užíván pouze omezeným počtem pacientů ve věku 65 let a starších.
Norwegian Bokmål: Darunavir har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Czech: Řekněte svému lékaři o projevech a příznacích jaterních problémů.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om tegn og symptomer på leverproblemer.
Czech: Jak přípravek Darunavir Mylan uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Darunavir Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: - Atorvastatin, pravastatin,rosuvastatin (ke snížení hladiny cholesterolu).
Norwegian Bokmål: - Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (kolesterolsenkende).
Czech: Lovastatin, simvastatin a lomitapid ke snížení hladin cholesterolu
Norwegian Bokmål: Lovastatin, simvastatin og lomitapid legemidler som senker kolesterolnivået
Czech: Druh potravin expozici darunaviru neovlivňuje.
Norwegian Bokmål: Typen mat påvirker ikke darunavireksponeringen.
Czech: V řadě in vitro a in vivo zkoušek včetně testu reverzních mutací u bakterií (Amesův test), chromozomální aberace na lidských lymfocytech a mikronukleárním testu in vivo u myší, nebyl darunavir mutagenní nebo genotoxický.
Norwegian Bokmål: I en serie in vitro- og in vivo-tester, inkludert reversmutasjonstest i bakterier (Ames), kromosomaberrasjon i humane lymfocytter og in vivo-mikronukleustest hos mus var darunavir verken mutagent eller genotoksisk.
Czech: PŘÍMO ÚČINKUJÍCÍ ANTIVIROTIKA PROTI VIRU HEPATITIDY C (HCV) Iinhibitory proteázy NS3-4A
Norwegian Bokmål: HEPATITT C VIRUS (HCV) DIREKTE-VIRKENDE ANTIVIRALIA NS3-4A proteasehemmere
Czech: Během klinického vývojového programu darunaviru/ritonaviru (n = 3 063) byla hepatitida hlášena u 0,5 % pacientů dostávajících kombinovanou antiretrovirovou léčbu s darunavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n=3063) ble hepatitt rapportert hos 0,5% av pasientene som fikk antiretroviral kombinasjonsbehandling med darunavir/ritonavir.
Czech: Nebylo studováno
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt
Czech: FC darunaviru byla menší než 10 pro 90 % z 3 309 klinických izolátů rezistentních k amprenaviru, atazanaviru, indinaviru, lopinaviru, nelfinaviru, ritonaviru, sachinaviru a/nebo tipranaviru, což prokazuje, že viry rezistentní k většině PI zůstávají citlivé k darunaviru.
Norwegian Bokmål: Darunavir FC var mindre enn 10 for 90% av 3309 kliniske isolater som er resistente mot amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir og/eller tipranavir som viser at virus som er resistent mot de fleste proteasehemmere forblir følsomme overfor darunavir.
Czech: (neplatí pro darunavir podávaný současně s ritonavirem)
Norwegian Bokmål: (gjelder ikke darunavir gitt sammen med ritonavir)
Czech: V hodnocení ARTEMIS se tyto výsledky udržovaly až po 192 týdnů.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene vedvarte etter 192 ukers behandling i ARTEMISstudien.
Czech: Ve studii s jednou skupinou, která hodnotila darunavir 800 mg jednou denně v kombinaci s kobicistatem 150 mg jedenou denně a jinými antiretrovirotiky, 2,2 % pacientů ukončilo léčbu kvůli vyrážce.
Norwegian Bokmål: I en studie med én behandlingsgruppe som undersøkte darunavir 800 mg én gang daglig i kombinasjon med kobicistat 150 mg én gang daglig og andre antiretrovirale legemidler, seponerte 2,2% av pasientene behandlingen på grunn av utslett.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud máte cukrovku.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen om du har diabetes.
Czech: Kombinace s optimalizovaným základním režimem OBR jiným než ≥ 2 NRTI nebyla u této populace hodnocena.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med annen optimalisert bakgrunnsbehandling (OBR) enn ≥ 2 NRTIs er ikke undersøkt hos denne populasjonen.
Czech: Darunavir je účinný proti laboratorním kmenům a klinickým izolátům HIV-1 a laboratorním kmenům HIV-2 v akutně infikovaných T-buněčných liniích, mononukleárních buňkách lidské periferní krve a v lidských monocytech/makrofázích s průměrnými EC50 hodnotami v rozmezí od 1,2 do 8,5 nM (0,7 do 5,0 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Darunavir viser aktivitet mot laboratoriestammer og kliniske isolater av HIV-1 og laboratoriestammer av HIV-2 hos akutt infiserte T-cellelinjer, mononukleære celler i humant perifert blod og humane monocytter/makrofager med median EC50-verdier fra 1,2 til 8,5 nM (0,7 til 5,0 ng/ml).
Czech: ANTAGONISTÉ H2-RECEPTORŮ Ranitidin
Norwegian Bokmål: H2-RESEPTORANTAGONISTER Ranitidin
Czech: Směr šipky u každého z farmakokinetických parametrů je založen na 90% intervalu spolehlivosti poměru geometrických průměrů (GMR) v rozmezí (↔) 80 - 125 %, pod ním (↓) nebo nad ním (↑) (nebylo stanoveno „ND").
Norwegian Bokmål: For hver farmakokinetikkparameter er pilens reting basert på om 90% av konfidensintervallet for det geometriske gjennomsnittet er innenfor (↔), under (↓) eller over (↑) 80-125% variasjonsbredden (ikke bestemt som "ND" (not determined)).
Czech: Osteonekróza se projevuje ztuhlostí kloubů, bolestí (především kyčelních, kolenních a ramenních kloubů) a obtížemi při pohybu.
Norwegian Bokmål: Tegn på osteonekrose er stivhet, verking og smerter i ledd (spesielt i hofter, kne og skulder) og bevegelsesproblemer.
Czech: Ze 44 pacientů užívajících perorální roztok ritonaviru přešlo 27 pacientů na 100mg tobolky a překročilo dávku ritonaviru založenou na tělesné hmotnosti bez pozorované změny v bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Av de 44 pasientene som tok ritonavir mikstur byttet 27 til 100 mg kapsler og overgikk derav den vektbaserte ritonavirdosen uten at det ble sett endringer i bivirkningsobservasjonene.
Czech: Jeli nutno kombinovat darunavir/ritonavir a karbamazepin, je pacienty nutno monitorovat na potenciální nežádoucí účinky spojené s karbamazepinem.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for å kombinere darunavir/ritonavir og karbamazepin bør pasientene monitoreres for mulige karbamazepinrelaterte bivirkninger.
Czech: Po intravenózním podání činil distribuční objem darunaviru samotného 88,1 ± 59,0 l (průměrný ± SD) a byl zvýšen na 131 ± 49,9 l (průměrný ± SD) za přítomnosti 100 mg ritonaviru 2x denně.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon var distribusjonsvolumet til darunavir alene 88,1 ± 59,0 l (gjennomsnitt ± SD) og økt til 131 ± 49,9 l (gjennomsnitt ± SD) når administrert sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) ELLER STRIPS
Czech: Na základě farmakokinetického modelu je vhodné snížení dávky o 75 % také u pacientů léčených jinými dávkami rifabutinu než 300 mg/den.
Norwegian Bokmål: Ut fra farmakokinetikkmodeller er en dosereduksjon på 75% også relevant for pasienter som får rifabutin i andre doser enn 300 mg/dag.
Czech: Pacienti, kteří nedokončili léčbu, jsou počítáni jako selhání: pacienti, kteří přerušili léčbu předčasně, jsou zařazeni se změnou rovnou 0.
Norwegian Bokmål: De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0.
Czech: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban,warfarin (k snížení krevní srážlivosti), protože jeho léčebný účinek nebo nežádoucí účinky mohou být změněny; je možné, že lékař bude muset zkontrolovat Vaši krev.
Norwegian Bokmål: - Apiksaban, edoksaban, rivaroksaban, warfarin (for å hindre koagulasjon av blod) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger kan endres; legen din må i så fall kanskje undersøke blodet ditt.
Czech: Jsou to: - bolest, citlivost nebo slabost svalů.
Norwegian Bokmål: Disse er - muskelsmerte, ømhet eller svakhet.
Czech: V každé kategorii četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny s klesající závažností.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver kategori er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Czech: Kobicistat pro zlepšení farmakokinetiky darunaviru by proto neměl být zahájen u pacientů s clearance kreatininu nižší než 70 ml/min, jestliže jakákoli souběžná medikace vyžaduje úpravu dávky na základě clearance kreatininu : např. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxyl (jako fumarát, fosfát nebo sukcinát) nebo adefovir dipovoxil.
Norwegian Bokmål: Behandling med kobicistat som farmakokinetisk forsterker for darunavir bør derfor ikke innledes hos pasienter med kreatinclearance under 70 ml/min, dersom et legemiddel som gis samtidig krever dosejustering basert på kreatininclearance: f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproksil (som fumarat, fosfat eller suksinat) eller adefovirdipivoksil.
Czech: Darunavir může zvýšit riziko krvácení.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan øke risikoen for blødning.
Czech: Rifapentin a rifampicin jsou silné induktory CYP3A a bylo prokázáno, že způsobují hluboké poklesy v koncentracích jiných proteázových inhibitorů, což může vést ke ztrátě virologické odpovědi a rozvoji rezistence (indukce enzymu CYP450).
Norwegian Bokmål: Rifapentin og rifampicin er sterke inducere av CYP3A og har vist å forårsake betydelig reduksjon av konsentrasjonene av andre proteasehemmere som kan resultere i virologisk svikt og resistensutvikling (CYP450 enzyminduksjon).
Czech: Cisaprid k léčbě některých žaludečních obtíží
Norwegian Bokmål: Cisaprid til behandling av enkelte magelidelser
Czech: U pediatrických pacientů již dříve léčených antiretrovirotiky je doporučeno testování genotypu HIV.
Norwegian Bokmål: Hos ART-erfarne pediatriske pasienter anbefales HIV-genotypetesting.
Czech: Clearance po intravenózním podání samotného darunaviru (150 mg) činila 32,8 l/hod a v přítomnosti nízké dávky ritonaviru 5,9 l/hod.
Norwegian Bokmål: Intravenøs clearance av darunavir alene (150 mg) var 32,8 l/time og i nærvær av lavdose ritonavir var den 5,9 l/time.
Czech: - Dítě musí užívat stanovené dávky darunaviru a ritonaviru dvakrát denně nebo jednou denně.
Norwegian Bokmål: - Barnet skal alltid ta den bestemte dosen darunavir og ritonavir to ganger daglig eller én gang daglig.
Czech: Údaje založené na analýze ve 48. týdnu b Údaje založené na analýze ve 96. týdnu c
Norwegian Bokmål: Data basert på analyser ved uke 96
Czech: INTERAKCE A DOPORUČENÉ DÁVKOVÁNÍ S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY Léčivé přípravky podle terapeutické oblasti
Norwegian Bokmål: INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER Legemiddel, etter terapeutisk område
Czech: Během klinické studie fáze III GS-US-216-130 s darunavirem/kobicistatem (N = 313 dosud neléčených a již léčených pacientů), zaznamenalo 66,5 % osob alespoň jeden nežádoucí účinek.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien GS-US-216-130 med darunavir/kobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøkspersoner) fikk 66,5% av forsøkspersonene minst én bivirkning.
Czech: IMMUNOSUPRESIVA Cyklosporin
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin
Czech: Kombinovaný přípravek lopinavir/ritonavir tento lék proti HIV patří do stejné skupiny jako darunavir
Norwegian Bokmål: Kombinasjonspreparatet lopinavir/ritonavir denne HIV-medisinen tilhører samme gruppe som darunavir
Czech: - Hormonální antikoncepci a substituční hormonální léčbu založenou na estrogenech.
Norwegian Bokmål: - Østrogenbasert hormonell prevensjon og hormonsubstitusjonsterapi.
Czech: C-darunaviru s ritonavirem prokázaly, že přibližně 7,7 % podané dávky darunaviru je vyloučeno močí v nezměněné formě.
Norwegian Bokmål: C-darunavir med ritonavir viste at ca. 7,7% av den administrerte darunavirdosen skilles ut uendret i urin.
Czech: Tyto léky jsou uvedeny výše v bodu pod názvem „Přípravek Darunavir Mylan neužívejte společně s žádným z těchto léčiv".
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Ta ikke Darunavir Mylan sammen med noen av de følgende legemidlene:"
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Méně časté vertigo
Norwegian Bokmål: Sjeldne synsforstyrrelser Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige vertigo
Czech: ║ na základě publikovaných údajů o darunaviru/ritonaviru
Norwegian Bokmål: ║ basert på publiserte data med darunavir/ritonavir
Czech: Ve studiích na laboratorních potkanech bylo prokázáno vylučování darunaviru do mléka a vysoké hladiny (1 000 mg/kg/den) měly za následek toxické účinky.
Norwegian Bokmål: Rottestudier har vist at darunavir utskilles i melk og var toksisk ved høye nivåer (1000 mg/kg/dag).
Czech: Třídy orgánových systémů dle MedDRA Četnost
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem Frekvenskategori
Czech: Ženy těhotné nebo kojící nemají užívat přípravek darunavir s kobicistatem.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødrer bør ikke ta darunavir med kobicistat.
Czech: Relevantními příklady jsou retinitida vyvolaná cytomegalovirem, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonie vyvolaná patogenem Pneumocystis jirovecii (dříve známa jako Pneumocystis carinii).
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirusretinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterielle infeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jirovecii (tidligere kjent som
Czech: Mexiletin
Norwegian Bokmål: Meksiletin
Czech: Méně časté zvýšená hladina hepatálních enzymů hepatitida*, cytolytická hepatitida*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hepatitt*, cytolytisk hepatitt*
Czech: Tablety přípravku Darunavir Mylan 400 mg a 800 mg lze užít k zajištění vhodného dávkování k léčbě infekce HIV-1 u dospělých a pediatrických pacientů ve věku od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg, kteří
Norwegian Bokmål: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg tabletter kan brukes for å oppnå egnede doseringer til behandling av HIV-1-infeksjoner hos voksne og pediatriske pasienter fra 3 år og med minst 40 kg kroppsvekt som er:
Czech: Těhotné ženy nebo kojící matky nemají užívat darunavir s ritonavirem, pokud jim to lékař výhradně nedoporučil.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødrer bør ikke bruke darunavir med ritonavir hvis ikke legen har anbefalt det spesielt.
Czech: ¶ u omezeného počtu subjektů byl pozorován až pětinásobný vzestup
Norwegian Bokmål: ¶ en opp til 5 ganger økning ble sett hos en begrenset undergruppe av pasienter
Czech: Kombinace darunavir/ritonavir se nemá užívat u dětí s tělesnou hmotností nižší než 15 kg, protože u této populace nebyla dávka stanovena na základě dostatečného počtu pacientů (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir er ikke anbefalt til barn med kroppsvekt under 15 kg da dosen for denne populasjonen ikke er fastslått hos et tilstrekkelig antall pasienter (se pkt.
Czech: Námelové alkaloidy jako ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin a methylergometrin k léčbě migrenózních bolestí hlavy
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider som ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin til behandling av migrene hodepine
Czech: U pacientů užívajících darunavir a raltegravir (kvůli infekci HIV) se vyrážky (většinou mírného nebo středně závažného charakteru) mohou vyskytnout častěji než u pacientů užívajících jeden z léčivých přípravků samostatně.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar darunavir og raltegravir (mot HIV-infeksjon), kan utslett (vanligvis lett eller moderat) forekomme oftere enn hos pasienter som tar bare ett av disse legemidlene.
Czech: Vzácně (< 0,1 %) byly hlášeny DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms = Poléková kožní vyrážka s eosinofilií a celkovými příznaky) a Stevens-Johnsonův syndrom a během - postmarketingového používání byly hlášeny toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Norwegian Bokmål: DRESS (legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapportert i sjeldne tilfeller (< 0,1%), og toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksantematøs pustulose er rapportert etter markedsføring.
Czech: Flutikason: v klinické studii, kdy byly tobolky obsahující 100 mg ritonaviru podávány dvakrát denně současně s 50 mikrogramy flutikason-propionátu (4x denně) intranazálně po 7 dní zdravým subjektům, se významně zvýšily plazmatické hladiny flutikason-propionátu, zatímco hladiny endogenního kortizolu poklesly přibližně o 86 % (při 90% intervalu spolehlivosti 82 - 89 %).
Norwegian Bokmål: Flutikason: I en klinisk studie der ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig ble gitt samtidig med 50 µg intranasal flutikasonpropionat (4 ganger daglig) i 7 dager til friske frivillige, økte konsentrasjoner av flutikasonpropionat i plasma signifikant, mens reelle kortisolnivåer ble redusert med ca. 86% (90% konfidensintervall 82-89%).
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté únava
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige tretthet
Czech: ● K léčbě infekce HIV-1 pediatrických pacientů od 3 let věku a s tělesnou hmotností alespoň
Norwegian Bokmål: • Til behandling av HIV-1 infeksjon hos pediatriske pasienter fra 3 års alder og som har kroppsvekt på minst 15 kg.
Czech: Není známo, zda je darunavir vylučován do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om darunavir utskilles i morsmelk hos mennesker.
Czech: Úprava dávky methadonu však může být nutné při současném podávání po delší období.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig med justering av metadondosen ved samtidig administrering over lengre tid.
Czech: Didanosin je nutno podávat na lačno, tedy 1 hodinu před nebo 2 hodiny po podání kombinace darunavir/ritonavir s jídlem.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal administreres på tom mage, så det skal derfor gis 1 time før eller 2 timer etter darunavir/ritonavir gitt med mat.
Czech: Přípravky, které mohou být ovlivněny darunavirem zesíleným ritonavirem
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirkes av darunavir forsterket med ritonavir
Czech: Potahová vrstva tablety obsahuje částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol a mastek.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder delvis hydrolysert polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol og talkum.
Czech: Je doporučeno pečlivé sledování pacienta a úprava dávkování metforminu u pacientů, kteří užívají darunavir s kobicistatem.
Norwegian Bokmål: Tett pasientoppfølging og dosejustering av metformin anbefales hos pasienter som tar darunavir sammen med kobicistat.
Czech: U malých dětí, které nejsou schopny tabletu spolknout, ověřte, zda nejsou k dispozici vhodnější přípravky obsahující darunavir.
Norwegian Bokmål: For små barn som ikke kan svelge tabletter, bør det sjekkes om andre og mer egnede formuleringer er tilgjengelige.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli svalové nebo kostní obtíže nebo bolesti .
Norwegian Bokmål: - Informer legen din hvis du får muskel- eller skjelettproblemer.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté gynekomastie*
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Mindre vanlige gynekomasti*
Czech: Nekombinujte darunavir s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Ikke kombiner darunavir med produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum).
Czech: Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání jedné dávky darunaviru 600 mg samostatně byla přibližně 37 % a v přítomnosti ritonaviru 100 mg dvakrát denně se zvýšila přibližně na 82 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet av en enkeltdose på 600 mg darunavir alene var ca. 37% og økte til ca. 82% i nærvær av 100 mg ritonavir to ganger daglig.
Czech: Použitelnost po prvním otevření lahvičky HDPE: 100 dnů.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstid etter anbrudd av HDPE-flasken: 100 dager.
Czech: V případě, že jsou doporučení stejná pro darunavir současně užívaný s nízkou dávkou ritonaviru nebo kobicistatu, užívá se označení „zesílený darunavir".
Norwegian Bokmål: Når anbefalingene er like for darunavir gitt sammen med en lav dose ritonavir eller kobicistat, brukes betegnelsen "forsterket darunavir".
Czech: OPIOIDY / LÉČBA ZÁVISLOSTI NA OPIOIDECH Methadon individuální dávka v rozmezí od 55 mg do
Norwegian Bokmål: NARKOTISKE ANALGESIA / BEHANDLING AV OPIOIDAVHENGIGHET Metadon Individuell dosering fra 55 mg til 150 mg én gang daglig
Czech: GS-US-216-0130 byla otevřená klinická studie, fáze III s jednou skupinou, která hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru s kobicistatem u 313 dospělých pacientů infikovaných HIV-1 (295 dosud neléčených pacientů a 18 již dříve léčených pacientů).
Norwegian Bokmål: GS-US-216-130 er en åpen fase III-studie med én behandlingsgruppe som undersøker farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir sammen med kobicistat hos 313 HIV-1-infiserte voksne pasienter (295 behandlingsnaive og 18 behandlingserfarne).
Czech: Možná bude nutné snížit dávku fesoteridonu nebo solifenacinu.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av fesoterodin eller solifenacin kan være nødvendig.
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte přípravek Darunavir Mylan užívat.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å bruke Darunavir Mylan.
Czech: Odpověď (HIV-1 RNA < 50 kopií/ml v týdnu 24) %, n/N
Norwegian Bokmål: Respons (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ved uke 24) %, n/N