FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: From 1993 to 1994 he acted as the vice-chairman of the EFTA Expert Group on Pharmaceuticals and from 1994 to 1995 as the chairman of the Nordic Council on Medicines.
German: Von 1993 bis 1994 hatte er die Funktion des stellvertretenden Vorsitzenden der EFTA-Sachverständigengruppe für Pharmazeutika inne und von 1994 bis 1995 war er Vorsitzender des Nordischen Rates für Arzneimittel.
English: He undertook long-term assignments as a management consultant until January 1997, when he joined the EMEA.
German: Bis Januar 1997 übernahm er langfristige Projekte als Managementberater, dann wechselte er zur EMEA.
English: Definition and establishment of the dictionaries to be implemented centrally, together with an agreed process for managing dictionary maintenance
German: Erstellung und Einführung der Wörterbücher, die zentral eingerichtet werden sollen, und Kombination mit einem festgelegten Verfahren für die Verwaltung der Pflege der Wörterbücher.
English: Career to date: From 1972 to 1974, Dr Purves worked in the pharmaceutical industry.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1972 bis 1974 arbeitete Dr. Purves in der pharmazeutischen Industrie.
English: A pilot implementation of the data warehouse and business intelligence applications for EudraVigilance
German: Pilotanwendung für die Datenlager- und Business-Intelligence-Anwendungen für EudraVigilance.
English: To assess PMF and VAMF dossiers within the timelines laid down in the legislation
German: Beurteilung von PMF- und VAMF-Dossiers innerhalb der vorgeschriebenen Fristen.
English: These projects have been agreed as being EudraNet, EudraVigilance, the EuroPharm database, electronic submissions, implementation of the Clinical Trials Directive and the good manufacturing practice database.
German: Bei diesen Projekten handelt es sich gemäß Vereinbarung um EudraNet, EudraVigilance, die EuroPharm-Datenbank, das elektronische Einreichungsverfahren, die Umsetzung der Richtlinie für klinische Prüfungen sowie die Datenbank zur guten Herstellungspraxis (GMP).
English: Discussion papers on other important organs to be considered when developing medicinal products in neonates complementary to the paper already published on renal maturation (e.g. hepatic, central nervous system)
German: Discussion papers on other important organs to be considered when developing a medicinal products in neonates complementary to the paper already published on renal maturation
English: The Agency plans to re-engineer and reinforce its processes related to meeting management.
German: Die Agentur beabsichtigt die Umgestaltung und Stärkung der eigenen Prozesse im Bereich des Tagungsmanagements.
English: Career to date: Ms Fayl held various positions as a documentalist in several European countries, the latest from 1988 to 1995, setting up and running the documentation service at the European Commission Delegation in Norway.
German: Bisherige Laufbahn: Verschiedene Stellungen als Dokumentarin in mehreren europäischen Ländern, zuletzt von 1988 bis 1995 Aufbau und Betrieb des Dokumentationsdienstes bei der Delegation der
English: In 1995 she returned to Germany to the Ministry for Environment as scientific administrator.
German: 1995 kehrte Dr. Grein nach Deutschland an das Bundesministerium für Umwelt als wissenschafltiche
English: Continuous collaboration with the Directorate-General for Enterprise on development of legislation relating to paediatric medicines, tissue engineering and the provision of information to the public
German: Fortführung der Zusammenarbeit mit der Generaldirektion Unternehmen im Hinblick auf die Erarbeitung von Rechtsvorschriften für pädiatrische Arzneimittel und Tissue-Engineering sowie die öffentliche Zugänglichkeit von Informationen.
English: Reach agreement on a final list and a timetable for the list of medicinal products for SPC harmonisation with the Commission, following recommendations from the coordination group
German: Vereinbarung mit der Kommission in Bezug auf eine endgültige Liste und einen Zeitplan für die Liste der für die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Arzneimittelmerkmale vorgesehenen Arzneimittel, dies auf der Grundlage der Empfehlungen der Koordinierungsgruppe.
English: Development of a meeting management system to automate the meeting management process
German: Aufbau eines Tagungsmanagementsystems, mit dem die Tagungsmanagementabläufe automatisiert werden können.
English: Develop tools for the provision of information to patients and healthcare professionals, and strengthen interaction with the Agency's stakeholders
German: Entwicklung von Instrumenten für die Bereitstellung von Informationen für Patienten und Angehörige der Heilberufe und Intensivierung des Dialogs mit den Interessengruppen der Agentur.
English: He worked also as research assistant in international law at the University of Pavia from 1992 to 1999, as associate professor of international law at the University of Insubria (Varese) from 1999 to 2003, and as chair professor of international law at the same University since 2004.
German: arbeitete er als Forschungsassistent für internationales Recht an der Universität von Pavia sowie zwischen 1999 und 2003 als Dozent für internationales Recht an der Universität von Insubria
English: Annex 2 Revenue and expenditure overview 2003-2005
German: Anhang 2 Übersicht über Einnahmen und Ausgaben 2003-2005
English: Conduct joint planning to manage the resource implications arising from the new pharmaceutical legislation, the advent of new technologies and the increase in the number of scientific resource providers
German: Gemeinsame Planung, mit der die finanziellen und personellen Folgen des neuen Arzneimittelrechts bewältigt und dem Aufkommen neuer Technologien und der Zunahme der Zahl der Anbieter wissenschaftlicher Leistungen Rechnung getragen werden kann.
English: The focus of its work will be on the continued harmonisation of inspection procedures and GMP interpretation, as well as on GMP implications of the new Community blood and GCP directives.
German: Schwerpunkt ihrer Arbeit liegt auf der weiteren Harmonisierung der Inspektionsverfahren und der GMP-Interpretation sowie auf den Auswirkungen der neuen EU-Richtlinien für Blutprodukte und
English: He was later appointed to the Pharmaceutical Inspectorate (Ministry of Social Affairs and Public Health) in Brussels as a chief inspector, acting as the secretary of the Belgian Medicines Commission.
German: Später wurde er als Leitender Inspektor an die Pharmazie-Inspektion beim Ministerium für soziale Angelegenheiten und Volksgesundheit in Brüssel berufen und war als Sekretär der belgischen Arzneimittelkommission tätig.
English: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning To be incorporated in revised Volume 9 (see above)
German: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Aufnahme in überarbeiteten Band 9
English: Increased involvement of external experts for both common and rare diseases
German: Verstärkte Einbeziehung von externen Sachverständigen für seltene und andere Leiden.
English: Implementation of the 2005 budget
German: Ausführung des Haushaltsplans 2005.
English: During implementation of the new EU pharmaceutical legislation, significant emphasis will be made on the preparation of regulatory and procedural guidance, which will complement the ongoing review of the available guidance documents
German: Während der Umsetzung des neuen EU-Arzneimittelrechts bildet die Ausarbeitung von zulassungstechnischen und verfahrenstechnischen Leitlinien - ergänzend zur laufenden Überprüfung der bereits vorliegenden Leitlinien - einen wichtigen Schwerpunkt.
English: The new legislation, in addition, introduces requirements to provide information on withdrawals of applications by applicants prior to opinion and on refusals of marketing authorisations, to prepare summaries of European public assessment reports in a manner that is understandable to the public, and to distribute appropriate pharmacovigilance information.
German: Darüber hinaus schreiben die neuen Rechtsvorschriften vor, dass Informationen über Zurückziehungen von Anträgen durch die Antragsteller vor Abgabe eines Gutachtens und über die Versagung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen bereitgestellt und allgemein verständliche Zusammenfassungen der Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichte vorgelegt sowie relevante Informationen zu Fragen der Pharmakovigilanz öffentlich zugänglich gemacht werden.
English: The EMEA checks compliance of such products distributed in parallel with the appropriate terms of the Community marketing authorisation.
German: Die EMEA prüft die Vereinbarkeit dieses parallelen Arzneimittelvertriebs mit den geltenden Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft.
English: Deadline for comments March
German: Frist für Stellungnahmen März
English: The Agency will phase in the whole package of new activities and tasks over the course of 2005 and 2006.
German: Im Verlauf der Jahre 2005 und 2006 wird die Agentur nach und nach das gesamte Paket an neuen Aktivitäten und Aufgabenstellungen einführen.
English: 1.3 EMEA Road Map to 2010
German: 1.3 Die „Road Map 2010“ der EMEA
English: Standard Operating Procedure on Urgent Safety Restrictions for Medicinal Products Authorised through Mutual Recognition Procedure
German: Standard Operating Procedure on Urgent Safety Restrictions for Medicinal Products Authorised through
English: The Executive Director is responsible for setting up administrative structures and procedures in consultation with scientific committees allowing the development of advice for undertakings, particularly regarding new therapies, on the conduct of the various tests and trials necessary to demonstrate the quality, safety and efficacy of medicinal products.
German: Der Direktor der Agentur ist - in Abstimmung mit den wissenschaftlichen Ausschüssen - verantwortlich für die Schaffung geeigneter Verwaltungsstrukturen und -verfahren, in deren Rahmen ein Beratungsangebot für Unternehmen - insbesondere im Hinblick auf neue Therapien - über die Durchführung der verschiedenen Prüfungen, die als Nachweis für Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln erforderlich sind, entwickelt werden können.
English: Contribute to EU public health strategies, including those relating to influenza pandemics, tissueengineered products and paediatric medicines
German: Beiträge zu den Strategien der EU auf dem Gebiet der öffentlichen Gesundheit, u. a. für Influenza-Pandemien, mit Tissue-Engineering-Verfahren hergestellte Arzneimittel und pädiatrische Arzneimittel.
English: Follow-up on initiatives to improve transparency and provide clear and understandable information to patients, healthcare professionals and the public
German: Folgemaßnahmen zu Initiativen zur Verbesserung der Transparenz und zur Vermittlung eindeutiger und allgemein verständlicher Informationen für Patienten, Angehörige der Heilberufe und die Öffentlichkeit.
English: Introduction of the following new procedures foreseen in the new legislation: conditional marketing authorisation, accelerated assessment and compassionate use
German: Einführung der folgenden neuen Verfahren gemäß der neuen Rechtsvorschriften: bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen, beschleunigte Beurteilung und „compassionate use“.
English: Renewal of efforts to ensure availability of the best scientific expertise for evaluation of medicinal products, taking steps to reinforce areas where expertise is insufficient, especially with regard to future technologies, thus strengthening the European medicines network and increasing the overall quality and efficiency of its operation
German: Maßnahmen für Verbesserungen auf Gebieten, in denen das bisherige Fachwissen nicht ausreicht - insbesondere mit Blick auf Zukunftstechnologien -, um dadurch das europäische ArzneimittelNetzwerk zu stärken und die Qualität und Effizienz seiner Tätigkeit insgesamt zu verbessern.
English: Reporting and feedback on pharmacovigilance issues relating to centralised procedures to the Member States, interested parties and the public
German: Erstellung von Berichten und Feedback zu Fragen der Pharmakovigilanz im Bereich der zentralisierten Verfahren für die Mitgliedstaaten, Interessengruppen und die Öffentlichkeit.
English: 4.5 Sampling and testing
German: 4.5 Probenahme und Prüfung
English: The area of meeting management and conferences will experience a significant increase in its activities in 2005.
German: Im Bereich der Tagungs- und Konferenzorganisation ist 2005 mit einer erheblichen Ausweitung der Tätigkeit zu rechnen.
English: The activities in the administration area relate to a number of functions, which include managing revenue, expenditure and accounts according to existing rules and regulations, conducting recruitment procedures, and managing and administering staff and seconded personnel, as well as providing and running the necessary infrastructure services for effective functioning of the Agency.
German: Die Tätigkeiten im Verwaltungsbereich umfassen eine Reihe von Funktionen, u. a. die Verwaltung von Einnahmen und Ausgaben und die Kontenverwaltung nach den geltenden Vorschriften und Bestimmungen, die Durchführung von Einstellungsverfahren, Verwaltung und Einsatz von Mitarbeitern und abgeordnetem Personal sowie Bereitstellung und Betrieb der Infrastrukturdienstleistungen, die für eine wirksame Funktion der Agentur erforderlich sind.
English: Postgraduate diploma in European Community law from King's College London.
German: Postgraduales Diplom in Europäischem Gemeinschaftsrecht am King's College, London.
English: Salaries
German: Gehälter
English: In order to implement European pharmaceutical policy and legislation, the various initiatives aim to increase efficiency and enhance transparency, and support and facilitate the operation of procedures established by legislation.
German: Zur Umsetzung einer europäischen Arzneimittelpolitik und der diesbezüglichen Rechtsvorschriften wurden verschiedene Initiativen ins Leben gerufen, um die Effizienz der vorgeschriebenen Verfahren zu erhöhen, ihre Transparenz zu verbessern und die Anwendung dieser Verfahren zu unterstützen und zu vereinfachen.
English: This will be the first full year of activity for the Management Board with its new composition introduced by the revised pharmaceutical legislation.
German: Das Jahr 2005 ist das erste vollständige Jahr, in dem der Verwaltungsrat in seiner nach dem geänderten Arzneimittelrecht eingeführten neuen Zusammensetzung tagt.
English: Expenditure on data processing Other capital expenditure Postage and communications Other administrative expenditure
German: Sonstige Kapitalaufwendungen Postgebühren und Nachrichtenübermittlung Andere Sachausgaben
English: Doctorate in clinical pharmacology from the Autonomous University of Barcelona (UAB).
German: Promotion in klinischer Pharmakologie an der Autonomen Universität Barcelona (UAB).
English: Under development by SWP-V
German: Wird derzeit durch SWP-V entwickelt
English: Establishment of a procedure for publication of information on withdrawal of applications and refusal of Community marketing authorisations
German: Festlegung eines Verfahrens für die Veröffentlichung von Informationen über das Zurückziehen von Anträgen und über die Versagung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft.
English: This advice is provided in the form of protocol assistance that can also include advice on the significant benefit of a product.
German: Die Beratungsleistungen werden in Form von Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen erbracht und können auch Beratung zum signifikanten Nutzen des betreffenden Arzneimittels umfassen.
English: His published works include scores of articles in computer journals during the 1980s and several popular software packages.
German: In den achtziger Jahren veröffentlichte er zahlreiche Artikel in Computer-Fachzeitschriften und entwickelte verschiedene gängige Software-Pakete.
English: The new legislation sets forth provisions for the implementation of a risk management system, as well as for the possibility to set up a system for permanent follow-up of risk/benefit balance.
German: In den neuen Rechtsvorschriften sind Bestimmungen für die Einführung eines Risikomanagementsystems sowie die Möglichkeit der Errichtung eines Systems für eine permanente Verfolgung der Risiko-Nutzen-Bilanz vorgesehen.
English: This includes ensuring best practice in document and records management; verifying the quality of all published documents; providing staff with the most effective access to internal and external information needed to perform their professional duties; verifying the accuracy of translations; and organising and supporting Agency exhibitions.
German: Hierunter fallen die Einhaltung bewährter Verfahren in dem Dokumenten- und Records Management, die Prüfung der Qualität sämtlicher Veröffentlichungen, die Einrichtung effizienter Zugriffsmöglichkeiten auf interne und externe Informationsquellen für die Mitarbeiter, die diese Quellen für ihre berufliche Tätigkeit benötigen, ferner die Prüfung der Richtigkeit der Übersetzungen sowie die Organisation und Unterstützung von Ausstellungen der Agentur.
English: 9 To provide for safe use of medicinal products, the Agency will reinforce its activities in the area of pharmacovigilance, in particular the EudraVigilance database and the implementation of the EMEA risk management strategy for medicines for human use.
German: Um die sichere Verwendung von Arzneimitteln zu gewährleisten, wird die Agentur ihre Aktivitäten auf dem Gebiet der Pharmakovigilanz, und hier insbesondere in Bezug auf die EudraVigilance-Datenbank, sowie zur Umsetzung ihrer Risikomanagementstrategie für Humanarzneimittel weiter verstärken.
English: He acted as senior pharmaceutical consultant for the Swedish health cooperation programme in Vietnam from 1982 to 1994.
German: Von 1982 bis 1994 war er als oberster pharmazeutischer Berater für das schwedische Gesundheitskooperationsprogramm in Vietnam tätig.
English: In 1992 she moved to the pharmacovigilance department at the Austrian Ministry of Health and completed a six-month regulatory traineeship in the pharmaceuticals unit of the European Commission in 1995.
German: 1992 nahm sie im österreichischen Gesundheitsministerium eine Tätigkeit auf dem Gebiet der Arzneimittelüberwachung auf und absolvierte 1995 ein sechsmonatiges zulassungsrechtliches Praktikum im Referat Arzneimittel der Europäischen Kommission.
English: Document title
German: Titel des Dokuments
English: The target is to perform as well or better compared to the previous year
German: Ziel ist es, die Vorjahresleistung zu erreichen oder zu übertreffen.
English: Enlargement of the Community to 25 Member States may mean that there is a greater challenge in reaching consensus in the mutual recognition procedure, with the potential for an increase in referrals to the CVMP for arbitration (Article 33) on the grounds of potential risk to human or animal health, or to the environment
German: Konsenses beim Verfahren der gegenseitigen Anerkennung erschweren, und es ist damit zu rechnen, dass die Zahl der Befassungen des CVMP durch ein Schiedsverfahren (Artikel 33) aufgrund potenzieller Risiken für die Human- oder Tiergesundheit oder die Umwelt zunimmt.
English: Considerations of the Scientific group to be prepared during 2005
German: Überlegungen der wissenschaftlichen Gruppe sollen 2005 erstellt werden
English: Therefore, there will be increased follow-up and assessment of designation criteria at the time of marketing authorisation
German: Die Arbeitslast durch die Verfolgung und Beurteilung von Ausweisungskriterien wird daher in der Phase der Genehmigung für das Inverkehrbringen zunehmen.
English: Nine applications for renewal of marketing authorisation are forecast for 2005
German: Für 2005 wird mit neun Anträgen auf Verlängerung der Genehmigung für das Inverkehrbringen gerechnet.
English: Concept paper on impact of analytical methods on Commission Decision 2002/657/EC compared with current analytical requirements for the establishment of MRLs
German: (2002/657/EC) compared with current analytical requirements for the establishment of MRLs
English: To provide timely and quality opinions arising from arbitration and referral procedures
German: Vorlage fristgerechter und fundierter Stellungnahmen auf der Grundlage der Schiedsverfahren und Befassungsverfahren.
English: 2005 will be the first full year of operation of the rules on access to EMEA documents adopted by the Management Board in May 2004.
German: 2005 ist das erste volle Jahr, in dem die vom Verwaltungsrat im Mai 2004 verabschiedeten
English: 4.2 Implementation of the Clinical Trials Directive
German: 4.2 Umsetzung der Richtlinie für klinische Prüfungen
English: To implement EudraVigilance Veterinary effectively on 1 January 2005 for the competent authorities and by November 2005 for the Veterinary pharmaceutical industry
German: Januar 2005 für die zuständigen nationalen Behörden und bis November 2005 für die Tierarzneimittelindustrie.
English: After serving as a pharmacist (Captain) in a pharmaceutical control laboratory of the German Army, he joined the former German Federal Health Office in 1983.
German: Nach seiner Tätigkeit als Stabsapotheker in einem pharmazeutischen Kontrolllabor der Deutschen Bundeswehr wechselte er 1983 zum früheren deutschen Bundesgesundheitsamt.
English: The new pharmaceutical legislation requires the introduction of a number of new processes in the inspection field.
German: Auswirkungen der neuen Rechtsvorschriften: Nach dem neuen Arzneimittelrecht ist die Einführung verschiedener neuer Prozesse im Inspektionsbereich erforderlich.
English: He was elected chairman of the board in May 2004.
German: Vorsitzenden er im Mai 2004 gewählt wurde.
English: The Agency is in the process of revising its practices to make such information more understandable and accessible for both patients and healthcare professionals.
German: Die Agentur ist deshalb dabei, ihre Praktiken so zu ändern, dass entsprechende Informationen sowohl für Patienten als auch für Angehörige der Heilberufe besser verständlich und leichter zugänglich gestaltet werden.
English: Establishment of a working party with the Heads of Medicines Agencies to address transparency and communication policy issues of the network
German: Einsetzung einer Arbeitsgruppe unter Beteiligung der Leiter der Arzenimittelbehörden, die sich mit Fragen der Transparenz- und Kommunikationspolitik des Netzwerks befasst.
English: Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CHMP meeting.
German: Leistungsindikatoren für diese Zielsetzung: o Prozentsatz der Zusammenfassungen von Gutachten, die zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Pressemitteilung im Anschluss an die Sitzung des CHMP veröffentlicht wurden.
English: Career to date: After 10 years of fundamental prostaglandin research she joined the pharmaceutical industry in 1981 as a clinical research associate.
German: Bisherige Laufbahn: Nach zehnjähriger Tätigkeit in der Prostaglandin-Grundlagenforschung wechselte sie 1981 als Teilhaberin eines Unternehmens für klinische Forschung in die Pharmaindustrie.
English: The EMEA and the CVMP will play an important part in contributing to the drafting of a new regulation and subsequent guidelines on residue control of veterinary medicines in food animals to succeed Council Regulation 2377/90
German: EMEA und CVMP übernehmen eine wichtige Funktion bei der Ausarbeitung von neuen, als Ersatz für die Verordnung Nr. 2377/90 des Rates gedachten und hierauf aufbauenden Leitlinien zur Kontrolle von Rückstandsmengen von Tierarzneimitteln in Tieren, die der Nahrungsgewinnung dienen.
English: Priorities for inspections in 2005:
German: Schwerpunktaufgaben bei Inspektionen 2005: