FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve třetí studii provedené u potkanů s diabetem bylo prokázáno, že podávání vysokých dávek jiného lidského inzulínu podobného složení jako Insuman přes katetr upevněný k obalu jater může zapříčinit reverzibilní lokální jaterní steatózu.
Icelandic: Í þriðju rannsókninni sem gerð var á rottum með sykursýki, þar sem annað mannaninsúlín með svipaða samsetningu og Insuman var gefið gegnum hollegg sem fastur var í hjúpnum umhverfis lifur, kom fram að gjöf insúlíns í miklum styrk staðbundið í kviðarhol getur framkallað tímabundna, staðbundna fituhrörnun í lifur.
Czech: Insuman Rapid se může použít také při léčbě hyperglykemického kómatu (kóma je zapříčiněno příliš vysokou hladinou cukru v krvi) a ketoacidózy (nárůstu kyselých látek v krvi, protože tělo odbourává tuky místo cukru), stejně tak ke kontrole cukru v krvi před, během a po chirurgickém zákroku.
Icelandic: Insuman Rapid má einnig nota til meðhöndlunar við dái vegna blóðsykurshækkunar (dá sem orsakast af of miklum blóðsykri) og ketónblóðsýringu (uppsöfnun sýru í blóðinu vegna þess að líkaminn brýtur niður fitu í stað sykurs) og jafnframt til að ná stjórn á blóðsykri fyrir skurðaðgerð, meðan á skurðaðgerð stendur og eftir að skurðaðgerð er lokið.
Czech: Insuman Infusat s alkoholem
Icelandic: Insuman Infusat með áfengi
Czech: Co je Insuman Rapid a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Insuman Rapid og við hverju það er notað
Czech: Nebyly provedeny žádné neklinické studie hodnotící potenciální toxicitu intraperitoneálně podávaného přípravku Insuman Implantable 400 IU/ml.
Icelandic: Engar forklínískar rannsóknir voru gerðar til þess að meta hugsanlegar eiturverkanir Insuman Implantable 400 a.e./ml sem gefið var í kviðarhol.
Czech: Co je Insuman Implantable a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Insuman Implantable og við hverju það er notað
Czech: Ženy ve fertilním věku s implantovanou pumpou nebo kandidátky na implantaci musí informovat svého lékaře, pokud zvažují otěhotnění.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem eru með ígræðslu eða eru hugsanlegir ígræðsluþegar eiga að upplýsa lækninn ef þungun er fyrirhuguð.
Czech: Sejměte jehlu a vyhoďte ji
Icelandic: Nálin tekinn af og henni fleygt
Czech: K opětovnému plnění je třeba přistoupit každých 40 až 45 dní.
Icelandic: Dæluna á að fylla á 40 til 45 daga fresti.
Czech: Použití u pediatrických pacientů, kteří nedosáhli vzrůstu dospělého pacienta - z důvodu velkých rozměrů pumpy (viz body 4.2 a 4.4).
Icelandic: Notkun hjá börnum sem hafa ekki tekið út fullan vöxt, vegna stærðar dælunnar (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Czech: Převedení na Insuman Implantable
Icelandic: Skipt yfir í Insuman Implantable
Czech: - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater, nebo některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Icelandic: - þú ert með verulegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm eða einhvern annan sjúkdóm eins og vanstarfsemi skjaldkirtils.
Czech: Pokud není promývání úspěšné, obvykle se provádí chirurgická výměna katetru.
Icelandic: Ef skolunarferlið ber ekki árangur er yfirleitt skipt um hollegg með skurðaðgerð.
Czech: Doba použitelnosti v pumpě Nejvýše 45 dní při 37 °C.
Icelandic: Allt að 45 dagar við 37°C.
Czech: Pumpa Medtronic MiniMed se nemá implantovat pacientům se zdravotním nebo mentálním omezením, které jim nedovoluje programovat změny pumpy na základě odečtů hladiny glukózy, nebo odpovídajícím způsobem reagovat v případě problémů se systémem pumpy.
Icelandic: Medtronic MiniMed Implantable dælu á ekki að græða í sjúklinga sem eru með líkamlegan eða andlegan sjúkdóm sem gerir þá ófæra um að breyta skömmtun dælunnar í samræmi við aflestur blóðsykurs eða gera viðeigandi ráðstafanir ef vandamál koma fram í dælunni.
Czech: To se stává, pokud je hrot katetru umístěn do těsné blízkosti jater nebo upevněn k játrům.
Icelandic: Þetta gerist þegar endi holleggsins er fastur í eða mjög nálægt lifrinni.
Czech: Nepoužívejte implantovanou pumpu Medtronic MiniMed - jestliže jste alergický(á) na slitiny titanu, polysulfonové nebo silikonové materiály použité k výrobě součástí implantované pumpy.
Icelandic: Ekki má nota Medtronic MiniMed Implantable dælu - ef um er að ræða ofnæmi fyrir títanblöndum, polýsúlfoni eða sílikoni sem eru efni í ígrædda hluta dælunnar.
Czech: Riziko kožní eroze v místě implantace lze snížit výběrem vhodného místa implantace, dodržováním sterilního postupu při implantaci, antibiotickou profylaxí a neustálým nošením abdominálního pásu, dokud nevznikne stabilní kapsa (což trvá přibližně 1 měsíc) (viz bod 4.8).
Icelandic: Hægt er að draga úr hættu á húðrofi með því að velja hentugan ígræðslustað, viðhafa smitgát við ígræðsluna, nota sýklalyf í forvarnarskyni og með því að vera með stuðningsumbúðir á kvið þar til vasi hefur myndast (u.þ.b.1 mánuður) (sjá kafla 4.8).
Czech: Medicinské zobrazovací techniky
Icelandic: Læknisfræðileg myndgreining
Czech: Riziko lze omezit neustálým nošením abdominálního pásu, dokud nevznikne stabilní kapsa (což trvá přibližně 1 měsíc) a omezením aktivit pacienta v době bezprostředně po implantaci.
Icelandic: Hægt er að draga úr líkum á því með því að hafa stöðugt stuðningsumbúðir á kvið þar til vasi hefur myndast (u.þ.b. 1 mánuður) og með því að takmarka hreyfingu sjúklings strax eftir ígræðslu.
Czech: Protilátky proti inzulínu: Omezené údaje z klinické studie s intraperitoneálním podáváním přípravku Insuman Implantable nenaznačují, že by zvýšené hladiny protilátek proti inzulínu souvisely se syndromem z protilátek proti inzulínu nebo se závažnými nežádoucími účinky (viz bod 4.4).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum með gjöf Insuman Implantable í kviðarhol benda ekki til þess að algengt sé að hækkað gildi insúlín mótefna tengist insúlín mótefna heilkenni eða alvarlegum aukaverkunum (sjá kafla 4.4).
Czech: V následujících situacích může léčba cukrovky vyžadovat zvýšenou péči (např. testy z krve a moči):
Icelandic: Við eftirtaldar aðstæður getur verið nauðsynlegt að hafa mjög nákvæmt eftirlit með sykursýkinni (t.d þvag- og blóðpróf):
Czech: V zájmu prevence problémů s pumpou lékař naplánuje návštěvy, při nichž nejméně jednou za 6 měsíců pumpu promyje.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir vandamál í dælunni færðu tíma hjá lækninum að minnsta kosti á 6 mánaða fresti til þess að fá dæluna hreinsaða.
Czech: Pentamidin může vyvolat hypoglykémii, kterou může někdy následovat hyperglykémie.
Icelandic: Pentamidín getur valdið blóðsykursfalli og getur blóðsykurshækkun stundum fylgt í kjölfarið.
Czech: Důvodem pro zahájení kontinuální intraperitoneální infuze inzulínu (CIPII) byl v 62,7 % případů extrémně nestabilní diabetes, v 29,2 % případů hypoglykémie, v 5,0 % periferní rezistence vůči inzulínu a ve 3,1 % případů hypoglykémie plus extrémně nestabilní diabetes.
Icelandic: Ástæður þess að samfellt insúlín innrennsli í kviðarhol var hafið (CIPII) var vegna mikilla sveiflna í blóðsykri hjá 62,7%, blóðsykurslækkun hjá 29,2%, útlægt insúlínviðnám hjá 5,0% og blóðsykurslækkun og miklar sveiflur í blóðsykri hjá 3,1%.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí příznakům neuroglykopenie známky adrenergní kontraregulace.
Icelandic: Hjá mörgum sjúklingum koma vísbendingar og einkenni um sykurskort í miðtaugakerfinu (neuroglycopenia) fyrst fram sem adrenvirkt andsvar (adrenergic counter regulation).
Czech: Insuman Implantable 400 IU/ml:
Icelandic: Lyfjaformið Insuman Implantable 400 a.e./ml:
Czech: Při změně funkčnosti pumpy by pacient měl být schopen detekovat změnu hladiny krevního cukru.
Icelandic: Við breytt afköst dælu á sjúklingurinn að geta greint breytingu á blóðsykursgildum.
Czech: Nežádoucí účinky, jejichž frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt (ekki hægt að meta tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Czech: Pro každou injekci vždy použijte novou sterilní jehlu.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja dauðhreinsaða nál fyrir hverja inndælingu.
Czech: Insuman Infusat 100 IU/ml v zásobní vložce 2 roky
Icelandic: Insuman Infusat 100 a.e./ml í hettuglasi 2 ár.
Czech: Při léčbě těžké hyperglykémie nebo ketoacidózy obzvláště, je podávání inzulínu součástí komplexního terapeutického režimu, který zahrnuje opatření k ochraně pacientů před případnými závažnými komplikacemi při relativně rychlém snížení hladiny krevního cukru.
Icelandic: Við meðferð á verulegri blóðsykurshækkun eða sér í lagi ketónblóðsýringu er insúlíngjöf hluti af samsettri meðferð sem miðar að því að vernda sjúklinginn gegn hugsanlegum verulegum fylgikvillum vegna tiltölulega hraðrar lækkunar á blóðsykri.
Czech: Následující podmínky rozhodnutí o registraci se týkají přípravku Insuman Implantable, síla 400 IU/ml, infuzní roztok.
Icelandic: Eftirfarandi skilyrði markaðsleyfis eiga við Insuman Implantable 400 a.e./ml styrkleika, innrennslislyf, lausn.
Czech: Pacienti by měli být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
Icelandic: Sjúklingar skulu meðvitaðir um aðstæður þar sem viðvörunareinkenni um blóðsykursfall geta minnkað.
Czech: • ze zvířecího inzulínu (především bovinního inzulínu) na humánní inzulín
Icelandic: • dýrainsúlíni (einkum nautgripainsúlíni) í mannainsúlín,
Czech: • Rychlé návody pro pacienty ohledně programování hlavních funkcí
Icelandic: Flýtileiðbeiningar ætlaðar sjúklingum varðandi helstu stillingar
Czech: Pokud infúzní pumpa selže, může být roztok natažen ze zásobní vložky do injekční stříkačky (vhodné pro inzulín 100 IU/ml) a injikován.
Icelandic: Ef innrennslisdælan bilar má draga lausnina úr rörlykjunni upp í sprautu (sem hentar fyrir insúlín 100 a.e./ml) og sprauta henni.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle odezní během několika dnů až několika týdnů.
Icelandic: Flestar minniháttar aukaverkanir insúlíns á stungustað hjaðna á nokkrum dögum til vikum.
Czech: Betablokátory stejně jako ostatní sympatolytika (např. klonidin, guanetidin a reserpin) mohou oslabit nebo úplně potlačit první varovné příznaky, které Vám mohou pomoci rozpoznat hypoglykemii.
Icelandic: Beta-blokkar eins og önnur andadrenvirk lyf (til dæmis klónidín, gúanetidín og reserpín) geta dregið úr eða dulið að fullu fyrstu viðvörunareinkenni sem auðvelda þér að bera kennsl á blóðsykursfall.
Czech: Insuman Basal se podává subkutánně.
Icelandic: Insuman Basal er ísófan insúlíndreifa.
Czech: Veškerý nespotřebovaný inzulín ze zásobníku je třeba zlikvidovat v souladu s lokálními předpisy a nelze jej znovu používat.
Icelandic: Ónotuðu insúlíni á að farga í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað og ekki má nota það aftur.
Czech: Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o vhodnosti řízení vozidel, pokud: - máte časté epizody hypoglykémie, - jsou první varovné příznaky, které Vám pomohou rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo chybějí.
Icelandic: Þú ættir að hafa samband við lækninn og leita ráða í sambandi við bifreiðaakstur: ef blóðsykursfall verður oft hjá þér, - ef fyrstu viðvörunareinkenni sem hjálpa þér að bera kennsl á blóðsykursfall eru lítil eða engin.
Czech: Podobnost intraperitoneálního podávání inzulínu se subkutánním podáváním byla prokázána obdobnou změnou hodnoty HbA1c oproti výchozí hodnotě (u kontinuálního intraperitoneálního podávání: hodnota HbA1c v den 360 byla 7,78 ± 1,04 oproti výchozí hodnotě 8,06 ± 0,77; u subkutánního podávání: hodnota HbA1c v den 360 byla 8,19 ± 0,87 oproti výchozí hodnotě 8,12 ± 0,76).
Icelandic: HbA1c gildi á degi 360 var 8,19 ± 0,87 á móti 8,12 ± 0,76 í upphafi).
Czech: Pacient má při diagnostice a korekci hyperglykémie související s fungováním pumpy významnou roli.
Icelandic: Sjúklingurinn hefur mikilvægu hlutverki að gegna í að greina og leiðrétta blóðsykurshækkun sem tengist bilun í dælu.
Czech: Nemíchejte inzulín s jinými léky s výjimkou inzulínových přípravků, jak je podrobně uvedeno níže.
Icelandic: Blandaðu insúlíninu ekki saman við nein önnur lyf nema við mannainsúlín sem talin eru upp hér fyrir neðan.
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Implantable
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Insuman Implantable
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinky Často hlášené nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 pacienta z 10)
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Czech: Varovné příznaky hypoglykémie mohou být změněny, být méně výrazné nebo zcela chybět u některých rizikových skupin.
Icelandic: Viðvörunareinkenni blóðsykursfalls geta breyst, orðið minna áberandi eða horfið hjá ákveðnum áhættuhópum.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetem), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Icelandic: Ef þú er með frumufjölgunarsjónukvilla (augnsjúkdómur sem tengist sykursýki) getur verulegt blóðsykursfall valdið tímabundinni blindu.
Czech: Chirurgická implantace pumpy Medtronic MiniMed se provádí v nemocnici.
Icelandic: Ígræðsla Medtronic MiniMed implantable dælunnar fer fram með skurðaðgerð á sjúkrahúsi.
Czech: Insuman Basal s alkoholem
Icelandic: Insuman Basal með áfengi
Czech: Po intraperitoneálním podání 0,15 IU/kg přípravku Insuman Implantable byl inzulín ze séra eliminován se zdánlivým poločasem 2,7 hodiny.
Icelandic: Eftir gjöf Insuman Implantable0,15 a.e./kg í kviðarhol var helmingunartími brotthvarfs fyrir insúlín í sermi 2,7 klst.
Czech: Pokud se během doplňování zjistí nedostatečná dodávka inzulínu nebo pokud je toto podezření kvůli nedostatečné kontrole hladiny krevního cukru, je nutno provést diagnostické postupy a zjistit, zda je problém způsoben pumpou (např. zaseknutý mechanismus pumpy/zpětný průtok) nebo katetrem (např. zablokováním).
Icelandic: Ef vanskömmtun insúlín kemur í ljós í áfyllingarferlinu eða ef grunur leikur á vanskömmtun vegna ófullnægjandi blóðsykursstjórnar verður að greina hvort vandamálið sé af völdum dælunnar (þ.e. stífla í dælubúnaðnum/bakflæði) eða holleggsins (þ.e. stífla í holleggnum).
Czech: Příznaky Předávkování inzulínem může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykémii.
Icelandic: Einkenni Ofskömmtun insúlíns getur leitt til verulegs og stundum langvarandi og lífshættulegs blóðsykursfalls.
Czech: Infuzní roztok 4 000 IU/10 ml 1 injekční lahvička 5 injekčních lahviček
Icelandic: Innrennslislyf, lausn 4.000 a.e /10 ml 1 hettuglas 5 hettuglös
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. února 1997
Icelandic: 21 febrúar 1997 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Při promývání katetru se katetrem manuálně protlačí 13 jednotek inzulínu, které jsou podány pacientovi.
Icelandic: Meðan á skolunarferlinu stendur er 13 einingum af insúlíni handstýrt í gegnum hollegginn og til sjúklingsins.
Czech: Přípravek Insuman Implantable se nesmí používat s jiným typem vstřikovacích zařízení (např. stříkačkami).
Icelandic: Insuman Implantable má ekki nota með öðrum inndælingarbúnaði (t.d. sprautum).
Czech: Byly ale provedeny tři studie na potkanech, posuzující potenciální toxicitu intraperitoneálně podávaného polosyntetického lidského inzulínu.
Icelandic: Hinsvegar voru þrjár rannsóknir gerðar á rottum til þess að meta hugsanlegar eiturverkanir eftir gjöf mannainsúlíns í kviðarhol.
Czech: Inzulín je přítomen jako malé krystalky protaminového inzulínu.
Icelandic: Insúlínið kemur fyrir sem örsmáir prótamíninsúlínkristallar.
Czech: Úprava dávky může být nutná například, když:
Icelandic: Einnig getur þurft að breyta skömmtum, til dæmis ef
Czech: Údaje o inkompatibilitě s jinými inzulíny viz bod 6.2.
Icelandic: Varðandi ósamrýmanleika við önnur insúlín, sjá kafla 6.2.
Czech: o Každé 4 týdny je nutné měnit v PPC baterie (1,5V AA).
Icelandic: Þú þarft að stilla grunnlyfjagjöf og aukaskammta með PPC tækinu; o Á 4 vikna fresti er nauðsynlegt að skipta um 1.5V AA rafhlöðu.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě vpichu
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Czech: Pacienti s diabetem typu I musí pokračovat v pravidelném režimu příjmu alespoň malého množství sacharidů (jídlo nebo pití), dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd.
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 1 verða að halda áfram að neyta að minnsta kosti smávegis af kolvetnum (matur eða drykkir) reglulega, jafnvel þótt þeir borði lítið sem ekkert eða ef þeir eru með uppköst o.s.frv. og þeir mega aldrei hætta insúlínnotkun alveg.
Czech: Dostupná jsou balení s 3 injekčními lahvičkami.
Icelandic: Pakkning með 3 hettuglösum eru fáanlegar.
Czech: • trpící psychiatrickým onemocněním,
Icelandic: sem eru með geðsjúkdóma
Czech: Insuman Implantable je indikován k léčbě dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 1, u nichž není možné dosáhnout kontroly léčbou subkutánním inzulínem (včetně použití pumpy), a onemocnění se projevuje častou jinak nevysvětlitelnou závažnou hyper- a/nebo hypoglykemií.
Icelandic: Insuman Implantable er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 1 sem ekki næst stjórn á með insúlíngjöf undir húð (þ.m.t. með dælu) og sem lýsir sér með tíðri, annars óútskýrðri verulegri blóðsykurshækkun og/eða - lækkun.
Czech: Ve zdravotnickém zařízení musí být respektovány standardní operační postupy pro přípravu kůže, aby se zabránilo mikrobiální kontaminaci a infekci.
Icelandic: Fara verður eftir stöðluðum verklagsreglum viðkomandi heilbrigðisstofnunar varðandi smitgát fyrir undirbúning húðar fyrir aðgerð til þess að koma í veg fyrir örverumengun og sýkingu.
Czech: Jedna IU (mezinárodní jednotka) odpovídá 0,035 mg bezvodého lidského inzulínu*.
Icelandic: Ein a.e. (alþjóðleg eining) samsvarar 0,035 mg af vatnsfríu mannainsúlíni*.
Czech: • Závažná alergická reakce s nízkým krevním tlakem (šok)
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð ásamt blóðþrýstingslækkun (lost)
Czech: Mohou se vyskytnout další mírné reakce v místě vpichu (např. zarudnutí v místě injekce, neobvykle intenzívní bolest v místě injekce, svědění, otok nebo zánět v místě injekce).
Icelandic: Lítils háttar óþægindi á stungustað (til dæmis roði, óvenju sár verkur á stungustað, kláði, þroti eða bólga á stungustað) geta komið fram.
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Rapid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Insuman Rapid
Czech: Ve studii fáze III (HUBIN_L_05335) byl hodnocen farmakokinetický profil intraperitoneálně podávaného přípravku Insuman Implantable u pacientů s diabetem 1. typu po intraperitoneálním podání bolusové dávky inzulínu 10 pacientům.
Icelandic: stig rannsókn (HUBIN_L_05335) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 voru lyfjahvörf Insuman Implantable metin eftir gjöf staks insúlínskammts í kviðarhol hjá 10 sjúklingum.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín v místě vpichu obvykle odezní během několika dnů nebo několika týdnů.
Icelandic: Flest minni háttar óþægindi vegna insúlíns hverfa á nokkrum dögum eða vikum.
Czech: Insuman Implantable je určen pouze pro intraperitoneální použití ve spojení s pumpou Medtronic MiniMed Implantable dodávanou firmou Medtronic MiniMed, která dávkuje inzulín přímo do peritoneální dutiny.
Icelandic: Insuman Implantable er eingöngu ætlað til notkunar í kviðarhol með Medtronic MiniMed Implantable dælu frá Medtronic MiniMed sem skilar insúlíninu beint í kviðarhol.
Czech: Basal").
Icelandic: Insuman Basal).
Czech: Jak se Insuman Infusat používá
Icelandic: Hvernig nota á Insuman Infusat
Czech: Pokud je Vaše pero SoloStar skladováno v chladu, je třeba ho vyjmout 1 až 2 hodiny před použitím, aby se mohlo ohřát na pokojovou teplotu.
Icelandic: Ef SoloStar er geymdur í kæli á að taka hann út 1 til 2 klukkustundum fyrir notkun til að lyfið nái stofuhita.
Czech: • z režimu zahrnujícího pouze normální inzulín na režim s dlouhodobě působícím inzulínem.
Icelandic: • meðferð með eingöngu venjulegu insúlíni yfir í meðferð með langverkandi insúlíni.
Czech: Navíc, pokud se pacient pokusí během jedné hodiny aplikovat více než 2,5násobek naprogramovaného maximálního bolusového množství, PPC pacienta varuje zobrazením hlášení „HOURLY MAX EXCEEDED" (Překročení hodinového maxima).
Icelandic: Að auki, ef sjúklingar reyna að gefa meira en 2,5 faldan forritaðan hámarks aukaskammt á innan við klukkustund, sýnir PPC skilaboðin:
Czech: Můžete rovněž kontaktovat držitele rozhodnutí o registraci, který je uveden v seznamu na konci této příbalové informace.
Icelandic: Einnig er hægt að hafa samband við markaðsleyfishafa sem getið er um aftarlega í fylgiseðlinum
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Insuman Implantable, než jste měl(a) Váš lékař naprogramuje do zařízení PPC maximální dávky inzulínu.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Insuman Implantable en mælt er fyrir um Læknirinn forritar mörk fyrir hámarksskammt í PPC tækið.
Czech: NEpodávejte Insuman Basal do žíly (krevní cévy).
Icelandic: EKKI sprauta Insuman Basal i bláæð.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Insuman Basal a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Insuman Basal používat Jak se Insuman Basal používá
Icelandic: Upplýsingar um Insuman Basal og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Insuman Basal Hvernig nota á
Czech: Insuman Rapid je roztok, který se podává ve formě podkožní injekce nebo za výjimečných okolností přímo do žíly (nitrožilně).
Icelandic: Insuman Rapid er lausn til inndælingar undir húð eða í undantekningartilvikum í bláæð.
Czech: Implantace pumpy u pacientů, kteří trvale žijí v nadmořské výšce vyšší než 2439 metrů (8000 stop) (viz bod 4.4).
Icelandic: Ígræðsla dælunnar hjá þeim sem búa að staðaldri í hæð sem er yfir 2.439 metra (8.000 fet) (sjá kafla 4.4).
Czech: Insuman Implantable nesmí být používán s jinými pumpami (externími ani implantovanými) než Medtronic MiniMed ani s jinými zdravotnickými prostředky včetně stříkaček (viz bod 4.2).
Icelandic: Insuman Implantable má ekki nota með öðrum dælum (útvortis og ígræddum) en Medtronic MiniMed Implantable dælu eða með neinum öðrum búnaði þ.m. t sprautum (sjá kafla 4.2).
Czech: o Je třeba, abyste s sebou vždy nosil/a vyplněnou Kartu pacienta.
Icelandic: Þú þarft ávallt að hafa meðferðis Neyðarupplýsingakort fyrir sjúklinga.
Czech: Zbývající inzulín a nový inzulín musí být zváženy za účelem záznamu do Seznamu opětovných plnění a musí být spočteno kritérium přesnosti opětovného plnění.
Icelandic: Nauðsynlegt er að vega afgangs insúlín og nýja insúlínið til þess að skrá í áfyllingaskýrslu og reikna áreiðanleikaviðmið áfyllingarinnar.
Czech: Neotevřené injekční lahvičky, zásobní vložky a nepoužitá předplněná pera Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Icelandic: Órofin hettuglös, órofnar rörlykjur, ónotaðir lyfjapennar Geymið í kæli (2°C-8°C).
Czech: Použití přípravku Insuman Implantable je možné pouze pod dohledem lékaře specializovaného na diabetes, který má zkušenosti s intraperitoneálním podáváním inzulínu.
Icelandic: Notkun Insuman Implantable á að vera undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð á sykursýki og með færni í notkun insúlíns í kviðarhol.
Czech: Co je Insuman Infusat a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Insuman Infusat og við hverju það er notað
Czech: K nim patří pacienti: u kterých byla glykemická kontrola význačně zlepšena, u kterých se hypoglykémie vyvíjí postupně, starší pacienti, po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, u kterých je přítomna autonomní neuropatie, s dlouhou anamnézou diabetu, trpící psychiatrickým onemocněním, současně léčení některými dalšími léčivými přípravky (viz bod 4.5).
Icelandic: Meðal þeirra eru sjúklingar: sem hafa náð mun betri stjórn á blóðsykri, þar sem blóðsykursfall þróast smám saman, sem eru aldraðir, sem breytt hafa yfir úr notkun insúlíns sem unnið er úr dýrum í mannainsúlín, með taugakvilla í ósjálfráða taugakerfinu (autonomic neuropathy), sem hafa lengi verið haldnir sykursýki, sem þjást af geðsjúkdómum, sem eru samtímis meðhöndlaðir með ákveðnum öðrum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Czech: Další léčivé přípravky a Insuman Basal
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Insuman Basal