FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος σε μια φλέβα Ο κίνδυνος θρόμβου αίματος με το IOA είναι μικρός αλλά κάποιες καταστάσεις αυξάνουν τον κίνδυνο.
Slovak: Riziko krvnej zrazeniny pri užívaní IOA je malé, ale niektoré stavy budú riziko zvyšovať.
Greek: Τι μπορεί να συμβεί εάν ένας θρόμβος αίματος δημιουργηθεί σε μια αρτηρία;
Slovak: Čo sa môže stať, ak sa vytvorí krvná zrazenina v tepne?
Greek: Τα εικονικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι κίτρινα και στρογγυλά.
Slovak: Placebové filmom obalené tablety sú žlté a okrúhle.
Greek: • εάν έχετε αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερτριγλυκεριδαιμία) ή θετικό οικογενειακό ιστορικό για αυτήν την κατάσταση.
Slovak: • ak máte zvýšené hladiny tuku v krvi (hypertriglyceridémia) alebo ste v minulosti mali toto ochorenie v rodine.
Greek: • σε περίπτωση που πάσχετε από ημικρανίες, ιδιαίτερα ημικρανίες με αύρα,
Slovak: • ak mávate migrény, najmä migrény s aurou;
Greek: Σε αυτή την περίπτωση θα είχατε μεγαλύτερο κίνδυνο να πάθετε καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο,
Slovak: V tomto prípade sa môže aj u vás vyskytovať vyššie riziko srdcového záchvatu alebo cievnej mozgovej príhody;
Greek: • σε περίπτωση που έχετε κάποιο πρόβλημα με την καρδιά σας (διαταραχή βαλβίδας, διαταραχή του ρυθμού που ονομάζεται κολπική μαρμαρυγή)
Slovak: • ak máte problém so srdcom (porucha srdcovej chlopne, porucha srdcového rytmu nazývaná atriálna fibrilácia);
Greek: Βλ. επίσης στην παράγραφο 3 «Εάν κάνετε έμετο ή έχετε σοβαρή διάρροια» ή στην παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και IOA».
Slovak: Pozri tiež časť 3 „Ak vraciate alebo máte silnú hnačku" alebo časť 2 „Iné lieky
Greek: Εάν ξεκινήσετε αργότερα από την ημέρα 28, θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιήστε μία αντισυλληπτική μέθοδο φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες χρήσης του IOA.
Slovak: Ak začnete s užívaním neskôr ako na 28. deň, používajte počas prvých 7 dní užívania IOA aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
Greek: Εάν θέλετε να σταματήστε το IOA επειδή θέλετε να μείνετε έγκυος, βλ στην παράγραφο 3 «Εάν σταματήσετε να παίρνετε το IOA».
Slovak: Ak chcete prestať používať IOA, pretože chcete otehotnieť, pozrite si časť 3 „Ak prestanete užívať
Greek: Εικόνα
Slovak: Obrázok
Greek: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: + 351 21 4465808 clic@merck.com
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 21 4465808 clic@merck.com
Greek: Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι ο συνολικός κίνδυνος επιβλαβούς θρόμβου αίματος λόγω του IOA είναι μικρός.
Slovak: Je dôležité zapamätať si, že celkové riziko vzniku škodlivej krvnej zrazeniny spôsobenej liekom
Greek: Σε περίπτωση που οποιαδήποτε από τις παραπάνω συνθήκες αλλάξει ενώ χρησιμοποιείτε το IOA, για παράδειγμα, εάν ξεκινήσετε το κάπνισμα, ένα κοντινό μέλος της οικογένειάς σας εμφανίσει μια θρόμβωση για μη γνωστή αιτία, ή παρουσιάσετε αύξηση βάρους, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Slovak: Ak sa ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov u vás zmení počas užívania lieku IOA, napríklad začnete fajčiť, u blízkeho člena rodiny sa objaví trombóza z neznámej príčiny alebo ak sa vaša telesná hmotnosť príliš zvýši, povedzte to svojmu lekárovi.
Greek: Κάθε λευκό δραστικό επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 57,71 mg λακτόζης μονοϋδρικής.
Slovak: Každá biela aktívna filmom obalená tableta obsahuje 57,71 mg monohydrátu laktózy.
Greek: Συνήθως ξεκινάει 2-3 ημέρες μετά το τελευταίο λευκό δραστικό δισκίο και μπορεί να μην έχει τελειώσει πριν την έναρξη της επόμενης κυψέλης.
Slovak: Krvácanie začne zvyčajne 2-3 dni po poslednej bielej aktívnej tablete a nemusí skončiť pred začiatkom používania ďalšieho blistra.
Greek: Η παράταση μπορεί να συνεχισθεί για όσο είναι επιθυμητό μέχρι το τέλος των λευκών δραστικών δισκίων στη δεύτερη συσκευασία.
Slovak: Oddialiť menštruáciu možno podľa priania, až do doužívania bielych aktívnych tabliet z druhého balenia.
Greek: Λόγω μεταβολισμού και εντεροηπατικής κυκλοφορίας, μία μεγάλη ομάδα κυκλοφορούντων θειικών οιστρογόνων και γλυκουρονιδίων είναι παρούσα.
Slovak: Z dôvodu metabolizmu a enterohepatálnej cirkulácie je v cirkulácii prítomné veľké množstvo estrogénsulfátov a glukuronidov.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε (ή είχατε ποτέ) στηθάγχη (μία κατάσταση που προκαλεί σοβαρό θωρακικό πόνο και μπορεί να είναι ένα πρώτο σημείο καρδιακής προσβολής ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (συμπτώματα προσωρινού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου),
Slovak: • ak máte (alebo ste niekedy mali) anginu pectoris (stav, ktorý spôsobuje silnú bolesť v hrudníku a môže byť prvým prejavom srdcového záchvatu) alebo prechodný ischemický záchvat (TIApríznaky prechodnej cievnej mozgovej príhody);
Greek: • αιφνίδια αδυναμία ή μούδιασμα του προσώπου, του βραχίονα ή του κάτω άκρου, ιδιαίτερα στη μια πλευρά του σώματος,
Slovak: • náhla slabosť alebo znecitlivenie tváre, ruky alebo nohy, najmä na jednej strane tela;
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το IOA δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Slovak: Je nepravdepodobné, že IOA ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Greek: Οι ορμονικές δραστικές ουσίες στο δισκίο μπορεί να έχουν επιβλαβείς δράσεις εάν καταλήξουν στο υδάτινο περιβάλλον.
Slovak: Ak sa hormonálne liečivá v tablete dostanú do vodného životného prostredia, môžu mať škodlivé účinky.
Greek: Εάν η ισορροπία οφελών και κινδύνων θεωρείται ότι είναι αρνητική, τότε δε θα πρέπει να συνταγογραφείται ένα CHC (βλ. παράγραφο 4.3)
Slovak: Ak sa pomer prínosov a rizík považuje za negatívny, CHC sa nemá predpisovať (pozri
Greek: Η χρήση ενός ορμονικού συνδυασμένου αντισυλληπτικού όπως το IOA αυξάνει τον κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβο αίματος συγκριτικά με κάποια γυναίκα που δε χρησιμοποιεί.
Slovak: Používanie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, ako aj IOA, zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v porovnaní s jej nepoužívaním.
Greek: Εγκυμοσύνη Το IOA δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Slovak: IOA nie je indikovaný počas gravidity.
Greek: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Slovak: & Dohme Cyprus Limited
Greek: o θρόμβοι αίματος σε ήπαρ, στομάχι/έντερο, νεφρούς ή μάτι.
Slovak: o krvné zrazeniny v pečeni, žalúdku/črevách, obličkách alebo oku.
Greek: Για να καθυστερήσει μία περίοδος, η γυναίκα θα πρέπει να συνεχίσει με μία άλλη συσκευασία κυψέλης του IOA χωρίς να πάρει τα κίτρινα εικονικά δισκία από την τρέχουσα συσκευασία.
Slovak: Ako posunúť menštruáciu alebo ako oddialiť menštruáciu Na oddialenie menštruácie má žena pokračovať v užívaní tabliet z ďalšieho blistrového balenia IOA bez toho, aby užívala žlté placebové tablety zo súčasného balenia.
Greek: Παραλειφθέντα κίτρινα εικονικά δισκία
Slovak: Vynechané žlté placebové tablety
Greek: Το IOA αντενδείκνυται εάν μία γυναίκα έχει ένα σοβαρό ή πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου για ΑΘΕ που την θέτουν σε υψηλό κίνδυνο αρτηριακής θρόμβωσης (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovak: IOA je kontraindikovaný, ak sa u ženy vyskytuje jeden závažný alebo viacero rizikových faktorov pre ATE, ktoré ju vystavujú vysokému riziku arteriálnej trombózy (pozri časť 4.3).
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο εμφάνισης θρόμβου αίματος σε μια αρτηρία
Slovak: Faktory zvyšujúce riziko krvnej zrazeniny v tepne
Greek: • Ο κίνδυνος να εμφανίσετε θρόμβο αίματος θα διαφέρει ανάλογα με το προσωπικό ιατρικό ιστορικό σας (βλ. "Παράγοντες που αυξάνουν τον κίνδυνο θρόμβου αίματος" παρακάτω).
Slovak: Riziko vzniku krvnej zrazeniny sa líši v závislosti od vašej osobnej zdravotnej anamnézy (pozri nižšie „Faktory zvyšujúce riziko krvnej zrazeniny v žile")
Greek: Η οξική νομεγεστρόλη δεν είναι γονοτοξική.
Slovak: Nomegestrolacetát nie je genotoxický.
Greek: • σε περίπτωση που είστε υπέρβαρη,
Slovak: • ak máte nadváhu;
Greek: Υπάρχει μία δυναμική ισορροπία μεταξύ της οιστραδιόλης, της οιστρόνης και της οιστρόνης-Θειικών, λόγω διάφορων ενζυματικών δράσεων που περιλαμβάνουν οιστραδιολο-αφυδρογονάσες, σουλφοτρανσφεράσες και αρυλοσουλφατάσες.
Slovak: Medzi estradiolom, estrónom a sulfátom estrónu je dynamická rovnováha z dôvodu rôznych enzýmových aktivít vrátane estradioldehydrogenáz, sulfotransferáz a arylsulfatáz.
Greek: Μπορείτε να καθυστερήσετε την περίοδό σας με το να μην πάρετε τα κίτρινα εικονικά δισκία και να συνεχίσετε απευθείας με μία νέα κυψέλη του IOA.
Slovak: Oddialiť vašu menštruáciu môžete tak, že neužijete žlté placebové tablety a hneď pokračujete novým blistrom IOA.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές μειωμένη γενετήσια ορμή, κατάθλιψη/ καταθλιπτική διάθεση, μεταβληθείσα διάθεση αυξημένη γενετήσια ορμή
Slovak: Psychické poruchy znížené libido, depresia/depresí vna nálada, zmenená nálada zvýšené libido
Greek: Σε περίπτωση που εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ιδιαίτερα εάν είναι σοβαρή ή επιμένουσα, ή σε περίπτωση που έχετε παρουσιάσει κάποια αλλαγή στην υγεία σας η οποία πιστεύετε ότι μπορεί να οφείλεται στο IOA, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, najmä ak je závažný alebo pretrvávajúci, alebo dôjde k akejkoľvek zmene vo vašom zdravotnom stave, o ktorej si myslíte, že môže byť spôsobená liekom
Greek: Συμβουλή σε περίπτωση γαστρεντερικών διαταραχών
Slovak: Odporúčanie v prípade gastrointestinálnych porúch
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
Greek: Μπορείτε να ξεκινήσετε τη λήψη του IOA την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου από την τρέχουσα κυψέλη χαπιών σας (αυτό σημαίνει χωρίς διάστημα ελεύθερο δισκίων).
Slovak: IOA môžete začať užívať v deň, ktorý nasleduje po užití poslednej tablety z vášho súčasného blistra s tabletami (to znamená bez prestávky v užívaní tabliet).
Greek: Ακολουθήστε την κατεύθυνση των βελών πάνω στην κυψέλη, έτσι ώστε να χρησιμοποιήσετε πρώτα τα λευκά δραστικά δισκία και μετά τα κίτρινα εικονικά δισκία.
Slovak: Postupujte podľa šípok na blistri, a tak užívajte najprv biele aktívne tablety a potom žlté placebové tablety.
Greek: o σε ένα κάτω άκρο ή στο πόδι (π.χ., ΕΦΘ)
Slovak: o v nohe alebo chodidle (t.j.
Greek: • Η χρήση ορμονικά συνδυασμένων αντισυλληπτικών έχει συνδεθεί με μια αύξηση του κινδύνου θρόμβων αίματος σε μια φλέβα (φλεβική θρόμβωση).
Slovak: Používanie kombinovaných hormonálnych antikoncepcií bolo spojené so zvýšeným rizikom krvných zrazenín v žile (venózna trombóza).
Greek: • Δεν είναι ακόμη γνωστό πώς ο κίνδυνος ΦΘΕ με CHCs που περιέχουν οξική νομεγεστρόλη σε συνδυασμό με οιστραδιόλη συγκρίνεται με τον κίνδυνο με χαμηλής δόσης CHCs που περιέχουν λεβονοργεστρέλη.
Slovak: Zatiaľ nie je známe, ako je riziko VTE pri CHC, ktoré obsahujú nomegestrolacetát v kombinácii s estradiolom, porovnateľné s rizikom pri používaní nízkodávkových CHC obsahujúcich
Greek: Μετά θα συνεχίσει να παίρνει τα δισκία ως συνήθως.
Slovak: Potom pokračuje v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το IOA εάν έχετε κάποιες από τις καταστάσεις που αναφέρονται παρακάτω.
Slovak: Kedy nemáte užívať IOA IOA nemáte užívať, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nižšie uvedených stavov.
Greek: • Ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρής ηπατοπάθειας εφόσον δεν έχουν επανέλθει στο φυσιολογικό οι τιμές της ηπατικής λειτουργίας.
Slovak: Prítomnosť alebo anamnéza závažného ochorenia pečene, kým sa hodnoty pečeňových funkcií nevrátia do normálu.
Greek: Παρ' όλα αυτά, δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COCs.
Slovak: U používateliek COC sa však nepozorovali žiadne vplyvy na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Greek: • εάν έχετε νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα (χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου),
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu (chronické zápalové ochorenie čriev);
Greek: Όταν επιθυμείτε να ξεκινήσει η περίοδός σας κατά τη διάρκεια της δεύτερης κυψέλης, σταματήστε να παίρνετε τα λευκά δραστικά δισκία και αρχίστε να παίρνετε τα κίτρινα εικονικά δισκία.
Slovak: Ak chcete, aby vám začalo menštruačné krvácanie počas druhého blistra, prestaňte užívať biele aktívne tablety a začnite užívať žlté placebové tablety.
Greek: Μπορεί να μην έχετε περίοδο μέχρι να πάρετε τα κίτρινα εικονικά δισκία στο τέλος της δεύτερης κυψέλης, αλλά μπορεί να έχετε κηλίδωση (σταγόνες ή κηλίδες αίματος) ή αιμορραγία εκ διαφυγής ενώ παίρνετε τα λευκά δραστικά δισκία.
Slovak: Nemusíte dostať menštruáciu, pokiaľ nebudete užívať žlté placebové tablety na konci druhého blistra, ale môže sa u vás objaviť špinenie (kvapky krvi alebo krvavé škvrny) alebo medzimenštruačné krvácanie počas užívania bielych aktívnych tabliet.
Greek: Οξική Νομεγεστρόλη
Slovak: Nomegestrolacetát
Greek: Εάν έχετε σοβαρή διάρροια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας.
Slovak: Ak máte silnú hnačku, povedzte to svojmu lekárovi.
Greek: Το IOA αντενδείκνυται εάν μία γυναίκα έχει πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου οι οποίοι τη θέτουν σε υψηλό κίνδυνο για φλεβική θρόμβωση (βλ. παράγραφο 4.3).
Slovak: IOA je kontraindikovaný, ak má žena viacero rizikových faktorov, ktoré ju vystavujú vysokému riziku venóznej trombózy (pozri časť 4.3).
Greek: Η οιστραδιόλη υπόκειται σε σημαντική επίδραση πρώτης διέλευσης μετά την από στόματος χορήγηση.
Slovak: Estradiol podlieha po perorálnom podaní značnému efektu prvého prechodu pečeňou (first-pass effect).
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται με λίγο υγρό όπως απαιτείται και με τη σειρά που υποδεικνύεται πάνω στην κυψέλη.
Slovak: Tablety sa majú podľa potreby zapiť malým množstvom tekutiny a užívať v poradí uvedenom na blistri.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση IOA από την κανονική Δεν έχουν γίνει αναφορές σοβαρών βλαβερών επιδράσεων από τη λήψη πολλών δισκίων IOA με μία φορά.
Slovak: Po užití príliš veľkého množstva tabliet IOA naraz sa nehlásili žiadne závažné škodlivé účinky.
Greek: Με όλα τα χάπια συνδυασμού, για τους λίγους πρώτους μήνες, μπορεί να έχετε ακανόνιστη κολπική αιμορραγία (κηλίδωση ή αιμορραγία εκ διαφυγής) ανάμεσα στις περιόδους σας.
Slovak: Pri užívaní všetkých kombinovaných antikoncepčných tabliet sa u vás môže, počas niekoľkých prvých mesiacov, vyskytnúť nejaké nepravidelné krvácanie z pošvy (špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie) medzi menštruáciami.
Greek: • αλλαγή στο χρώμα του δέρματος του κάτω άκρου π.χ. η μετατροπή του σε λευκωπό, κόκκινο ή μπλε
Slovak: • zmena farby pokožky na nohe, napr. zblednutie, sčervenanie
Greek: Η οξείδωση της οιστρόνης και της οιστραδιόλης αφορά σε ένζυμα του κυτοχρώματος P450, κυρίως τα CYP1A2, CYP1A2 (έξω ηπατικό), CYP3A4, CYP3A5 και CYP1B1 και CYP2C9.
Slovak: Oxidácia estrónu a estradiolu zahŕňa enzýmy cytochrómu P450, predovšetkým CYP1A2, CYP1A2 (extrahepatálny), CYP3A4,
Greek: • Παρακαλούμε να είστε σε εγρήγορση και να επισκεφθείτε τον γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι μπορεί να έχετε συμπτώματα θρόμβου αίματος (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος" ).
Slovak: • Dávajte si pozor a ak si myslíte, že môžete mať príznaky krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny"), obráťte sa na svojho lekára.
Greek: Πάρτε το τελευταίο ξεχασμένο λευκό δραστικό δισκίο μόλις το θυμηθείτε (ακόμη κι αν αυτό σημαίνει λήψη δύο δισκίων την ίδια στιγμή) και πάρτε τα επόμενα δισκία τη συνηθισμένη ώρα.
Slovak: Užite poslednú vynechanú aktívnu bielu tabletu hneď, ako si na to spomeniete (aj keby to znamenalo, že užijete dve tablety naraz) a ďalšie tablety užívajte vo zvyčajnom čase.
Greek: Κατά τη διάρκεια της παράτασης η γυναίκα μπορεί να εμφανίσει αιμορραγία εκ διαφυγής ή κηλίδωση.
Slovak: Počas oddialenia sa u ženy môže objaviť medzimenštruačné krvácanie alebo špinenie.
Greek: Η γυναίκα μπορεί να αλλάξει οποιαδήποτε ημέρα από το minipill και θα πρέπει να ξεκινήσει το IOA την επόμενη ημέρα.
Slovak: Z minipilulky môže žena prejsť v ktorýkoľvek deň a IOA sa má začať užívať nasledujúci deň.
Greek: Μία προοπτική μελέτη παρατήρησης για να αξιολογηθεί ειδικότερα ο κίνδυνος συμβαμάτων Φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) και Αρτηριακής θρομβοεμβολής (ΑΘΕ) σε γυναίκες-χρήστες νομεγεστρόλης/οιστραδιόλης σε σύγκριση με τον
Slovak: Prospektívna observačná štúdia na posúdenie najmä rizika venóznych tromboembolických príhod (VTE) a arteriálnej tromboembólie (ATE) u používateliek nomegestrolu/estradiolu v porovnaní s rizikom VTE u používateliek kombinovanej perorálnej antikoncepcie obsahujúcej levonorgestrel.
Greek: • σε περίπτωση που χρειάζεστε επέμβαση ή εάν δεν περπατάτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο "Θρόμβοι αίματος"),
Slovak: • ak musíte podstúpiť operáciu alebo ak ste dlhodobo nepohyblivá (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny");
Greek: Η γυναίκα είναι απίθανο να εμφανίσει αιμορραγία από διακοπή μέχρι το τέλος της περιόδου λήψης των δραστικών δισκίων του δεύτερου κουτιού, αλλά μπορεί να εμφανίσει κηλίδωση ή αιμορραγία εκ διαφυγής κατά τις ημέρες λήψης δισκίων.
Slovak: Používateľka pravdepodobne nebude mať krvácanie z vysadenia až do doužívania aktívnych tabliet druhého balenia, ale počas užívania tabliet sa u nej môže vyskytnúť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της οξικής νομεγεστρόλης στο πλάσμα, της τάξεως των 12 ng/ml, επιτυγχάνονται 1,5 ώρα μετά τη χορήγηση.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie nomegestrolacetátu približne 12 ng/ml sa dosahujú 1,5 hodiny po podaní dávky.
Greek: Με τις ουσίες που επάγουν τα ηπατικά ένζυμα, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία μέθοδος φραγμού κατά την ταυτόχρονη χορήγηση των φαρμακευτικών προϊόντων και για 28 ημέρες μετά τον τερματισμό τους.
Slovak: Počas súbežného podávania liečiv, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, a ešte 28 dní po ich vysadení sa má používať bariérová metóda.
Greek: • Οξείες ή χρόνιες διαταραχές της λειτουργίας του ήπατος μπορεί να καταστήσουν απαραίτητη τη διακοπή της χρήσης των COCs έως ότου οι δείκτες της ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό.
Slovak: Prerušenie používania COC môže byť nevyhnutné pri akútnych alebo chronických poruchách funkcie pečene, až kým sa markery funkcie pečene nevrátia do normálu.
Greek: Εάν πήρατε πολλά δισκία μαζί, μπορεί να έχετε ναυτία, έμετο ή κολπική αιμορραγία.
Slovak: Ak ste naraz užili niekoľko tabliet, môže sa u vás vyskytnúť nevoľnosť, vracanie alebo vaginálne krvácanie.
Greek: Εάν κάνετε έμετο εντός 3-4 ωρών από τη λήψη ενός λευκού δραστικού δισκίου, ή έχετε σοβαρή διάρροια, οι δραστικές ουσίες του IOA δισκίου σας μπορεί να μην έχουν απορροφηθεί πλήρως στο σώμα σας.
Slovak: Ak vraciate alebo máte silnú hnačku Ak vraciate v priebehu 3-4 hodín po užití bielej aktívnej tablety alebo ak máte silnú hnačku, liečivá z tablety IOA sa nemusia úplne vstrebať do vášho tela.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε ανεξήγητη αιμορραγία από τον κόλπο.
Slovak: • ak máte akékoľvek nevysvetliteľné krvácanie z pošvy;
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Greek: Καρκίνος, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία
Slovak: Rakovina, systémový lupus erythematosus, hemolyticko uremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia.
Greek: • Μερικές φορές μπορεί να εμφανισθεί χλόασμα, ιδιαίτερα σε γυναίκες με ιστορικό χλοάσματος των εγκύων.
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť chloazma, predovšetkým u žien, ktoré majú v anamnéze chloasma gravidarum.
Greek: • μεταβολές στην έμμηνο ρύση (π.χ. απουσία ρύσης ή ακανόνιστη ρύση)
Slovak: • zmeny v menštruačných cykloch (napr. chýbanie alebo nepravidelnosť).
Greek: Ωστόσο, έπειτα από χορήγηση εφάπαξ από στόματος δόσης, για το σκέλος της οιστραδιόλης (δευτερεύων στόχος), η έκθεση ήταν 36 % χαμηλότερη σε έφηβες έναντι ενηλίκων γυναικών.
Slovak: Po jednorazovom perorálnom podaní však bola pri estradiolovej zložke (sekundárny cieľ) u dospievajúcich o 36 %
Greek: Μαγνήσιο στεατικό (Ε572)
Slovak: Magnéziumstearát (E572)
Greek: Εάν ξεκινήσει αργότερα, θα πρέπει να συνιστάται στη γυναίκα να χρησιμοποιεί επιπρόσθετα κάποια μέθοδο φραγμού μέχρι να συμπληρώσει τις 7 ημέρες αδιάκοπης λήψης του λευκού δραστικού δισκίου.
Slovak: Keď začnú neskôr, je potrebné im odporučiť, aby používali navyše aj bariérovú metódu, až kým bez prerušenia neužijú biele tablety počas 7 dní.
Greek: Εάν η γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει το κανονικό της πρόγραμμα λήψης δισκίων, πρέπει να πάρει το(τα) επιπλέον λευκό(ά) δισκίο(α) από μία άλλη συσκευασία.
Slovak: Ak žena nechce meniť svoju zvyčajnú schému užívania tabliet, musí užiť bielu tabletu
Greek: Εάν καθυστερήσει περισσότερο από 12 ώρες τη λήψη οποιουδήποτε δραστικού δισκίου, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί.
Slovak: Ak sa žena v užití ktorejkoľvek aktívnej tablety oneskorí o viac ako 12 hodín, antikoncepčná ochrana môže byť znížená.
Greek: Θετικό οικογενειακό ιστορικό (αρτηριακή θρομβοεμβολή οποτεδήποτε σε αδελφό ή γονέα ιδιαίτερα σε σχετικά πρώιμη ηλικία, π.χ., πριν τα
Slovak: Pozitívna rodinná anamnéza (arteriálna tromboembólia u súrodenca alebo u rodiča najmä v relatívne nízkom veku, napr. do 50 rokov).
Greek: Τι μπορεί να συμβεί εάν ένας θρόμβος αίματος δημιουργηθεί σε μια φλέβα;
Slovak: Čo sa môže stať, ak sa vytvorí krvná zrazenina v žile?
Greek: στα κίτρινα εικονικά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Το δισκίο δεν περιέχει δραστικές ουσίες.
Slovak: v žltých placebových filmom obalených tabletách: tableta neobsahuje žiadne liečivá.
Greek: Παραδείγματα δραστικών ουσιών που επάγουν τα ηπατικά ένζυμα, οδηγώντας με αυτόν τον τρόπο σε αυξημένη κάθαρση των ορμονών του φύλου, είναι: φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, πριμιδόνη, βοσεντάνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη και φαρμακευτικά προϊόντα ή φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St. John's wort (υπερικό βαλσαμόχορτο) και, σε μικρότερο βαθμό, οξυκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελβαμάτη και γκριζεοφουλβίνη.
Slovak: Príklady liečiv, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, a preto vedú k zvýšenému klírensu pohlavných hormónov, sú: fenytoín, fenobarbital, primidón, bosentan, karbamazepín, rifampicín a lieky alebo rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný a v menšej miere oxkarbazepín, topiramát,
Greek: • Οι ακόλουθες καταστάσεις αναφέρθηκε ότι εμφανίζονται ή επιδεινώνονται και με την κύηση και με τη χρήση COCs, αλλά η απόδειξη συσχέτισης με τη χρήση COCs δεν είναι σαφής: ίκτερος και/ή κνησμός που σχετίζονται με χολόσταση, σχηματισμός χολολίθων, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χορεία του Sydenham, έρπης της κυήσεως, απώλεια της ακοής συσχετιζόμενη με ωτοσκλήρυνση.
Slovak: V súvislosti s graviditou aj s používaním COC sa hlásil výskyt alebo zhoršenie nasledovných stavov, ale potvrdenie súvislosti s používaním COC nie je dostatočné: žltačka a/alebo pruritus v súvislosti s cholestázou; tvorba žlčových kameňov; porfýria; systémový lupus erythematosus;
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αξιολόγησης της επίδρασης της ηπατικής νόσου στη φαρμακοκινητική του IOA.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie na zhodnotenie vplyvu ochorenia pečene na farmakokinetiku IOA.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε τα λευκά δραστικά δισκία αμέσως και πηγαίνετε κατευθείαν στο διάστημα με τα κίτρινα εικονικά δισκία.
Slovak: Ihneď prestaňte užívať biele aktívne tablety a rovno prejdite na obdobie žltých placebových tabliet.
Greek: Εάν μία γυναίκα έχει περισσότερους από έναν παράγοντα κινδύνου, είναι πιθανό ότι η αύξηση του κινδύνου είναι μεγαλύτερη από το άθροισμα των μεμονωμένων παραγόντων - στην περίπτωση αυτή ο συνολικός της κίνδυνος για ΦΘΕ θα πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Slovak: že zvýšenie rizika je väčšie ako súčet jednotlivých faktorov - v tomto prípade sa má zvážiť jej celkové riziko pre VTE.
Greek: • αυξημένη όρεξη, κατακράτηση υγρών (οίδημα)
Slovak: • zvýšená chuť do jedla; zadržiavanie tekutiny (opuch),
Greek: • εάν έχετε ηπατοπάθεια (για παράδειγμα ίκτερο) ή νόσο στη χοληδόχο κύστη (για παράδειγμα χολόλιθους),
Slovak: • ak máte ochorenie pečene (napríklad žltačku) alebo ochorenie žlčníka (napríklad žlčníkové kamene);
Greek: Χωρίς προηγούμενη χρήση ορμονικής αντισύλληψης (κατά τον προηγούμενο μήνα) Η λήψη του δισκίου πρέπει να ξεκινά την ημέρα 1 του φυσιολογικού κύκλου της γυναίκας (δηλ. την πρώτη ημέρα του εμμηνορρυσιακού της κύκλου).
Slovak: Užívanie tabliet má začať 1. deň prirodzeného cyklu ženy (t.j. prvý deň jej menštruačného krvácania).