FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El volumen de distribución es de unos 4 l/kg en el formoterol y de 3 l/kg para la budesónida.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 4 l/kg за формотерол и 3 l/kg за будезонид.
Spanish: Los datos de aproximadamente 2000 gestaciones con exposición no indican un mayor riesgo teratógeno asociado al uso de la budesónida inhalada.
Bulgarian: Данните от приблизително 2 000 експонирани бременности не показват увеличен тератогенен риск, свързан с употребата на инхалаторен будезонид.
Spanish: La budesónida se elimina a través de un proceso metabólico catalizado principalmente por la enzima CYP3A4.
Bulgarian: Будезонид се елиминира чрез метаболизъм, катализиран предимно от ензима CYP3A4.
Spanish: • La budesónida pertenece a un grupo de medicamentos denominados "corticosteroides" también conocidos como "esteroides".
Bulgarian: Будезонид принадлежи към група лекарства, наречени „кортикостероиди", известни и като „стероиди".
Spanish: Avise también a su médico, farmacéutico o enfermero si le van a poner anestesia general para alguna operación o tratamiento dental.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра и ако ще бъдете подложени на обща анестезия за операция или зъболечение.
Spanish: Los escasos datos que existen procedentes de estudios a largo plazo indican que la mayoría de los niños y de los adolescentes tratados con budesónida inhalada acaban por alcanzar su estatura de adultos.
Bulgarian: Ограничени данни от дългосрочни проучвания предполагат, че повечето деца и юноши, лекувани с инхалаторен будезонид, в края на краищата ще достигнат целевия си ръст на възрастни.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 50 % en el caso del formoterol y del 90 % en la budesónida.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 50% за формотерол и 90% за будезонид.
Spanish: Retírese el inhalador de la boca.
Bulgarian: Извадете инхалатора от устата си.
Spanish: Si los pitidos aparecen repentinamente después de utilizar este medicamento, deje de usarlo y consulte con el médico inmediatamente.
Bulgarian: Ако хриповете се появят внезапно след употреба на това лекарство, спрете употребата и говорете веднага с Вашия лекар.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva se debe utilizar correctamente para conseguir un tratamiento eficaz.
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva трябва да се използва правилно, за да се постигне ефективно лечение.
Spanish: Si sus síntomas están bien controlados, el médico puede pedirle que use este medicamento una vez al día.
Bulgarian: Ако симптомите Ви са добре овладяни, Вашият лекар може да Ви каже да прилагате лекарството си веднъж дневно.
Spanish: Tal vez note algún sabor al realizar la inhalación.
Bulgarian: Може да усетите вкус, когато приемате инхалацията си.
Spanish: Tratamiento sintomático de pacientes con EPOC grave (VEMS < 50 % de lo normal previsto) y antecedentes de exacerbaciones repetidas, que continúan presentando síntomas significativos a pesar del tratamiento regular con broncodilatadores de acción prolongada.
Bulgarian: Симптоматично лечение на пациенти с тежка ХОББ (ФЕО1 <50% от прогностичната нормална стойност) и анамнеза за повтарящи се екзацербации, които имат значими симптоми, въпреки редовната терапия с дългодействащи бронходилататори.
Spanish: Debe pedirse a los pacientes que continúen el tratamiento, pero que acudan al médico si los síntomas del asma siguen sin estar controlados o empeoran después de iniciar el tratamiento con Budesónida/Formoterol Teva.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат помолени да продължат лечението, но да се посъветват с лекар, ако симптомите не се овладеят или се влошат след започване лечение с Будезонидид/Формотерол Teva.
Spanish: Dado que la budesónida y el formoterol se eliminan principalmente a través del metabolismo hepático, cabe esperar un aumento de la exposición en pacientes con cirrosis hepática grave.
Bulgarian: Тъй като будезонид и формотерол се елиминират основно чрез чернодробен метаболизъм, може да се очаква увеличена експозиция при пациенти с тежка чернодробна цироза.
Spanish: Los estudios a largo plazo realizados en niños con budesónida inhalada a dosis medias diarias de 400 microgramos (dosis medida) o en adultos a dosis diarias de 800 microgramos (dosis medida) no han mostrado ningún efecto significativo sobre la densidad mineral ósea.
Bulgarian: Дългосрочни проучвания с инхалаторен будезонид при деца на средни дневни дози от 400 микрограма (измерена доза) и при възрастни на дневни дози от 800 микрограма (измерена доза) не са показали никакви значими ефекти върху костната минерална плътност.
Spanish: Los pacientes no deben iniciar el tratamiento con Budesónida/Formoterol Teva durante las exacerbaciones o si muestran un empeoramiento significativo o un deterioro agudo del asma.
Bulgarian: Пациентите не трябва да започват Будезонидид/Формотерол Teva по време на екзацербация или ако имат значимо влошаване, или остро влошаваща се астма.
Spanish: En ambos estudios mejoró el funcionamiento pulmonar y el tratamiento fue bien tolerado en comparación con la dosis correspondiente de budesónida sola.
Bulgarian: В двете проучвания белодробната функция е била подобрена и лечението е било добре понесено в сравнение със съответстващата доза самостоятелно приложен будезонид.
Spanish: Antes de utilizar su nuevo inhalador Budesónida/Formoterol Teva por primera vez, debe prepararlo del modo siguiente:
Bulgarian: Преди да използвате Вашия Будезонидид/Формотерол Teva за първи път, трябва да го подготвите за употреба, както следва:
Spanish: Cuando se administró el ketoconazol 12 horas después de la budesónida, la concentración únicamente se triplicó por término medio, lo que muestra que la separación de los momentos de administración puede reducir el incremento en los niveles plasmáticos.
Bulgarian: Когато кетоконазол е приложен 12 часа след будезонид, концентрацията е увеличена средно само три пъти и това показва, че приложението по различно време може да намали увеличението на плазмените нива.
Spanish: Si casi es la hora de su siguiente dosis, simplemente adminístrese la siguiente dosis a la hora habitual.
Bulgarian: Ако е наближило времето за следващата доза, просто я в обичайното време.
Spanish: Se debe utilizar la dosis eficaz más baja de budesónida necesaria para mantener un control adecuado del asma.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза будезонид, необходима за поддържането на адекватен контрол на астмата.
Spanish: Informe a su médico si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas mientras inhala Budesónida/Formoterol Teva, podrían ser síntomas de una infección pulmonar:
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате Будезонидид/Формотерол Teva, тъй като те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция:
Spanish: Qué es Budesónida/Formoterol Teva y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Будезонидид/Формотерол Teva и за какво се използва
Spanish: • Hinchazón de la cara, especialmente alrededor de la boca (la lengua o la garganta, o bien dificultad para tragar) o urticaria junto con dificultad para respirar (angioedema) o sensación repentina de desmayo.
Bulgarian: Оток на лицето, особено около устата (езика и/или гърлото, и/или затруднено преглъщане), или уртикария заедно със затруднено дишане (ангиоедем), и/или внезапно прималяване.
Spanish: La dosificación de Budesónida/Formoterol Teva es individual y se debe ajustar a la gravedad de la enfermedad.
Bulgarian: Дозировката на Будезонидид/Формотерол Teva е индивидуална и трябва да се коригира съобразно тежестта на заболяването.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, si ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Spanish: Se debe aconsejar igualmente a los pacientes que se enjuaguen la boca con agua después de la inhalación (ver sección 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани и да изплакват устата си с вода след инхалиране (вж. точка 4.4)
Spanish: - El otro componente es lactosa monohidrato (ver sección 2, apartado "Budesónida/Formoterol Teva contiene lactosa").
Bulgarian: - Другата съставка е лактоза монохидрат (вж. точка 2 раздел „Будезонид/Формотерол Tevaсъдържа лактоза")
Spanish: En cuanto a los cambios producidos en los parámetros de funcionamiento pulmonar como el VEMS, el tratamiento con budesónida/formoterol no fue superior al tratamiento con formoterol solo.
Bulgarian: По отношение на промените в параметрите на белодробната функция, като ФЕО1, будезонид/формотерол не са превъзхождали самостоятелното лечение с формотерол.
Spanish: • El indicador de dosis, situado en la parte trasera del dispositivo, indica el número de inhalaciones que quedan solo con los números pares.
Bulgarian: Дозовият индикатор, от задната страна на устройството, показва броя останали инхалации само в четни числа.
Spanish: En los pacientes diabéticos deben efectuarse controles de glucemia adicionales.
Bulgarian: При пациенти с диабет трябва да се имат предвид допълнителен контрол на кръвната захар.
Spanish: • Si está utilizando Budesónida/Formoterol Teva para el asma, su médico querrá comprobar regularmente sus síntomas.
Bulgarian: Ако използвате Будезонидид/Формотерол Teva за астма, Вашият лекар ще иска редовно да проверява симптомите Ви.
Spanish: Si el paciente experimenta un broncoespasmo paradójico, es preciso suspender de inmediato el Budesónida/Formoterol Teva, evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo, si es necesario.
Bulgarian: Ако при пациента се появи парадоксален бронхоспазъм, лечението с Будезонидид/Формотерол Teva трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да се оцени и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо.
Spanish: Inicio Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Начало Teva Pharma B.V.
Spanish: No se ha observado que la budesónida y el formoterol interaccionen con ningún otro medicamento utilizado en el tratamiento del asma.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие на будезонид и формотерол с други лекарствени продукти, използвани за лечението на астма.
Spanish: Cada dosis contiene aproximadamente 10 miligramos de lactosa (como monohidrato).
Bulgarian: Всяка доза съдържа приблизително 10 милиграма лактоза (като монохидрат).
Spanish: El uso de un "inhalador de alivio" no debe exceder 8 inhalaciones en 24 horas y no se debe utilizar el inhalador de alivio en menos de 4 horas.
Bulgarian: Използването на облекчаващия инхалатор не трябва да надхвърля 8 инхалации (впръсквания) за 24 часа и не трябва да се използва не по-често от на всеки 4 часа.
Spanish: Si es alérgico a la budesónida, al formoterol fumarato dihidrato o al otro componente de este medicamento (incluido en la sección 6).
Bulgarian: ако сте алергични към буденозид, формотеролов фумарат дихидрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Spanish: Cada dosis contiene aproximadamente 5 miligramos de lactosa (como monohidrato).
Bulgarian: Всяка доза съдържа приблизително 5 милиграма лактоза (като монохидрат).
Spanish: • Medicamentos para la alergia o antihistamínicos (como terfenadina).
Bulgarian: лекарства за алергии или антихистамини (като терфенадин).
Spanish: El tratamiento con budesónida inhalada o corticosteroides sistemáticos complementarios no debe interrumpirse bruscamente.
Bulgarian: Лечението с допълнителни системни стероиди или инхалиран будезонид не трябва да се спира рязко.
Spanish: • Sibilancia (pitidos) aguda repentina y/o falta de aliento inmediatamente después de usar el inhalador (también denominado "broncoespasmo paradójico").
Bulgarian: Внезапна поява на остри хрипове и/или задух непосредствено след употреба на Вашия инхалатор (още наречени „парадоксален бронхоспазъм").
Spanish: Las partes de contacto del inhalador con el medicamento/mucosas están hechas de acrilonitrilobutadienoestireno (ABS), polietileno (PE) y polipropileno (PP).
Bulgarian: Частите на инхалатора в контакт с лекарството/ лигавицата са направени от акрилонитрил бутадиен стирен (АBS), полиетилен (РЕ) и полипропилен (РР).
Spanish: El uso de Budesónida/Formoterol Teva requiere tres pasos sencillos que se explican a continuación: abrir, inhalar y cerrar.
Bulgarian: Използването на Будезонидид/Формотерол Teva следва три прости стъпки: отваряне, дишане и затваряне, които са описани по-долу.
Spanish: No es probable que Budesónida/Formoterol Teva afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Bulgarian: Няма вероятност Будезонид/Формотерол Teva да повлияе на способността Ви за шофиране или работа с инструменти или машини.
Spanish: Aguante la respiración 10 segundos o todo el tiempo que pueda sin que llegue a resultarle incómodo.
Bulgarian: Задръжте дишането за 10 секунди или доколкото Ви е комфортно. 6.
Spanish: Si esto no es posible, el período de separación entre administraciones del inhibidor y la budesónida debe ser lo más largo posible (ver sección 4.4).
Bulgarian: Ако това е невъзможно, времевият интервал между приложението на инхибитора и будезонид трябва да бъде колкото може по-дълъг (вж. точка 4.4).
Spanish: Las reacciones adversas que se han asociado a la budesónida o al formoterol figuran a continuación aparecen ordenadas según la clasificación por órganos y sistemas y la frecuencia.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързвани с будезонид или формотерол, са дадени по-долу и изброени по системо-органен клас и честота.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva no está indicado en niños ni en adolescentes menores de 18 años de edad (véase la sección 4.2).
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva не е показан при деца и юноши на възраст под 18 години (вж. точка 4.2).
Spanish: • Latidos cardíacos irregulares.
Bulgarian: • Неравномерен сърдечен ритъм.
Spanish: Si usted utiliza normalmente 8 inhalaciones por día o necesita aumentar la cantidad de "inhalador de alivio" que requiere, usted debería visitar a su médico tan pronto como sea posible.
Bulgarian: Ако редовно използвате облекчаващ инхалатор до 8 инхалации на ден или е необходимо да увеличите броя на впръскванията на облекчаващия инхалатор, трябва да се консултирате веднага с Вашия лекар.
Spanish: • Alteración del sistema eléctrico del corazón (prolongación del intervalo QTc).
Bulgarian: Нарушение на сърдечната проводимост (удължаване на QTc интервала).
Spanish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polonia
Bulgarian: Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow
Spanish: La actividad glucocorticosteroide de los metabolitos principales, 6-β-hidroxi-budesónida y 16-α-hidroxiprednisolona, es inferior al 1 % de la que muestra la budesónida.
Bulgarian: Глюкокортикостероидната активност на основните метаболити, 6-бета-хидроксибудезонид и 16-алфа-хидроксипреднизолон, е по-малко от 1% от тази на будезонид.
Spanish: • Los corticosteroides inhalados pueden afectar a la producción normal de hormonas esteroideas en el organismo, especialmente si se utilizan en dosis altas durante períodos prolongados.
Bulgarian: Инхалаторните стероиди могат да засегнат нормалното производство на стероидни хормони в организма, особено ако използвате високи дози за дълго време.
Spanish: Durante el embarazo, una combinación de dosis fija a base de budesónida y formoterol fumarato dihidrato solo debe utilizarse cuando las ventajas superen a los riesgos.
Bulgarian: По време на бременност терапия с комбинация с фиксирани дози будезонид и формотеролов фумарат дихидрат трябва да се използва, само когато ползите надвишават потенциалните рискове.
Spanish: Así pues, una combinación de dosis fija a base de budesónida y formoterol fumarato dihidrato no debe administrarse junto con bloqueantes adrenérgicos β (incluidos los colirios), a menos que existan motivos importantes para ello.
Bulgarian: Следователно терапия с комбинация с фиксирана доза будезонид и формотеролов фумарат дихидрат не трябва да се прилага заедно с β -адренергични блокери (включително капки за очи), освен ако няма наложителни причини.
Spanish: No se prevé que las sobredosis repentinas con budesónida, incluso a dosis excesivas, supongan un problema clínico.
Bulgarian: Не се очаква острото предозиране с будезонид, дори и при прекомерни дози, да е клиничен проблем.
Spanish: El promedio de exacerbaciones por año (según la definición anterior) mostró una reducción significativa con budesónida/formoterol en comparación con el tratamiento con formoterol solo o placebo (tasa media de 1,4 en comparación con 1,8-1,9 en el grupo tratado con placebo/formoterol).
Bulgarian: Средният брой екзацербации за година (както е определено по-горе) е бил значително намален с будезонид/формотерол в сравнение със самостоятелното лечение с формотерол или плацебо (средна честота 1,4 в сравнение с 1,8-1,9 при групата на плацебо/формотерол).
Spanish: El tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa, incluidos los medicamentos con propiedades similares, como la furazolidona y la procarbazina, puede precipitar reacciones hipertensivas.
Bulgarian: Едновременното лечение с инхибитори на моноаминооксидазата, включително лекарствени продукти с подобни свойства, като фуразолидон и прокарбазин, може да предизвика хипертонични реакции.
Spanish: NL-2031 GA Haarlem Países Bajos
Bulgarian: NL-2031 GA Haarlem Нидерландия
Spanish: • Medicamentos para tratar infecciones (como ketoconazol, itraconazol, voriconazol,
Bulgarian: лекарства за лечение на инфекции (като кетоконазол, итраконазол, вориконазол,
Spanish: Tanto la combinación de dosis fija de budesónida y formoterol como los productos correspondientes por separado han demostrado ser bioequivalentes con respecto a la exposición sistémica de budesónida y formoterol, respectivamente.
Bulgarian: Комбинацията с фиксирана доза будезонид и формотерол и съответстващите монопродукти са показали, че са биоеквивалентни по отношение на системната експозиция съответно на будезонид и формотерол.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio abierto aleatorizado con placebo en niños y adolescentes con asma (de 6 a 17 años de edad), adultos con asma (de 18 a 45 años de edad), adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC - edad > 50 años) y voluntarios sanos (de 18 a 45 años de edad) para evaluar el caudal inspiratorio máximo (CIM) y otros parámetros inhalatorios después de la inhalación a través de un dispositivo Spiromax (con placebo) comparado con la inhalación a través de un dispositivo inhalador de polvo seco multidosis ya comercializado (con placebo).
Bulgarian: Едно рандомизирано, открито проучване с плацебо е било проведено при деца и юноши с астма (на възраст 6-17 години), възрастни с астма (на възраст 18-45 години), възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ - на възраст >50 години) и здрави доброволци (на възраст 18-45 години) за оценка на пиковия инспираторен дебит (peak inspiratory flow rate, PIFR) и други свързани с инхалацията параметри, след инхалация от устройство Spiromax
Spanish: • El indicador de dosis le informa de cuántas dosis (inhalaciones) quedan en el inhalador, empezando por 60 inhalaciones cuando está lleno.
Bulgarian: Дозовият индикатор Ви показва колко дози (инхалации) са останали във Вашия инхалатор, като се започне от 60 инхалации, когато е пълен.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva contiene lactosa.
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva съдържа лактоза
Spanish: Los síntomas más frecuentes que pueden producirse si utiliza más Budesónida/Formoterol Teva del que debe son temblores, dolor de cabeza o latidos rápidos del corazón.
Bulgarian: Най-честите симптоми, които могат да се появят, ако сте използвали повече от необходимата доза Будезонидид/Формотерол Teva, са треперене, главоболие или ускорен сърдечен ритъм.
Spanish: No hubo indicios de interacciones metabólicas ni de reacciones de desplazamiento entre el formoterol y la budesónida.
Bulgarian: Няма индикации за метаболитни взаимодействия или реакции на заместване между формотерол и будезонид.
Spanish: Prolongación del intervalo QTc
Bulgarian: Стенокардия, удължаване на QTc интервала
Spanish: • Medicamentos para problemas de tiroides (como la levotiroxina).
Bulgarian: лекарства за тироидни проблеми (като левотироксин);
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva está indicado para el tratamiento habitual del asma cuando sea adecuado el uso de una combinación (un corticosteroide por vía inhalatoria y un agonista de los receptores adrenérgicos β2 de acción prolongada):
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva е показан за редовно лечение на астма, когато е подходящо използването на комбинация (инхалаторен кортикостероид и дългодействащ β2-адреноцепторен агонист):
Spanish: Durante el paso de un tratamiento por vía oral a uno combinado de dosis fija de budesónida/fumarato de formoterol se experimenta una acción sistémica de los corticosteroides generalmente más baja que puede dar lugar a la aparición de síntomas alérgicos o artríticos, como rinitis, eccema y dolor muscular y articular.
Bulgarian: По време на преминаването от перорална терапия към терапия с комбинация с фиксирана доза будезонид/формотеролов фумарат, като цяло ще има по-слабо системно стероидно действие, което може да доведе до появата на алергични или артритни симптоми като ринит, екзема, мускулни и ставни болки.
Spanish: En un ensayo clínico de 3 años sobre la budesónida en la EPOC se produjeron hematomas y neumonía con una frecuencia del 10 % y del 6 %, respectivamente, en comparación con el 4 % y el 3 % del grupo tratado con placebo (p < 0,001 y p < 0,01, respectivamente).
Bulgarian: В 3-годишно клинично изпитване с будезонид при ХОББ, синини по кожата и пневмония се появяват с честота съответно от 10% и 6% в сравнение с 4% и 3% при плацебо групата (съответно р<0,001 и р<0,01).
Spanish: Su médico puede necesitar cambiar el tratamiento para reducir sus síntomas de asma (dolor en el pecho, respirar con dificultad y tos) y mejorar el control del asma y hacer que respire con facilidad.
Bulgarian: Вашият лекар да промени лечението, за да се намалят симптомите на астмата (задух, хрипове и кашлица), да се подобри контролът върху астмата и да можете да дишате по-лесно.
Spanish: Al reducir el número de comprimidos de corticosteroides es posible que en general no se encuentre bien aunque mejoren sus síntomas del pecho.
Bulgarian: Когато намалявате броя на стероидните таблетки, може да почувствате общо неразположение, дори и гръдните Ви симптоми да се подобряват.
Spanish: Budesónida/Formoterol Teva también se puede utilizar para tratar los síntomas de EPOC grave en adultos.
Bulgarian: Будезонидид/Формотерол Teva може да се използва също и за лечение на симптомите на тежка ХОББ при възрастни.
Spanish: • Es importante utilizar Budesónida/Formoterol Teva a diario, aunque no tenga síntomas de asma o de EPOC en ese momento.
Bulgarian: Важно е да използвате Будезонидид/Формотерол Teva всеки ден, дори и ако в момента нямате симптоми на астма или ХОББ.
Spanish: Las exigencias para la presentación de los informes periódicos de seguridad establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y las actualizaciones posteriores publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Spanish: A continuación, expulse el aire suavemente (pero sin expulsar el aire a través del inhalador).
Bulgarian: Сега издишайте леко (не издишвайте през инхалатора).
Spanish: • El indicador de dosis le informa de cuántas dosis (inhalaciones) quedan en el inhalador, empezando por 120 inhalaciones cuando está lleno.
Bulgarian: Дозовият индикатор Ви показва колко дози (инхалации) са останали във Вашия инхалатор, като се започне от 120 инхалации, когато е пълен.
Spanish: La toxicidad observada en estudios en animales con budesónida y formoterol en combinación o por separado consistió en efectos asociados a una actividad farmacológica desmesurada.
Bulgarian: Наблюдаваната при проучванията при животни токсичност на будезонид и формотерол, приложени в комбинация или самостоятелно, се изразява в ефекти, свързани с прекомерна фармакологична активност.