FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some patients get dizzy or get a fast heartbeat after the first few doses of Movymia.
Spanish: Algunos pacientes, tras las primeras dosis de Movymia, sufren mareos o aumento de la frecuencia cardiaca.
English: If you stop using Movymia
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Movymia
English: Movymia cartridge
Spanish: Cartucho de Movymia
English: Movymia 20 mcg/80 mcL injection teriparatide
Spanish: Movymia 20 μg /80 μl, inyectable teriparatida
English: Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
Spanish: Las mujeres en edad fértil, deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con teriparatida.
English: • Screw the pen needle clockwise onto the cartridge holder.
Spanish: • Enrosque la aguja de la pluma en sentido horario en el porta cartuchos.
English: Follow the instructions given in the table if you have any questions regarding the use of Movymia Pen:
Spanish: Si tiene alguna pregunta con respecto al uso de la Movymia Pen, siga las instrucciones que se dan en la tabla de la página siguiente:
English: How to store Movymia
Spanish: Conservación de Movymia
English: Follow the instructions every time you insert a new Movymia cartridge into your Movymia Pen.
Spanish: Preparación de la pluma - Primera utilización /cambio de cartuchos Siga las instrucciones cada vez que coloque un cartucho de Movymia nuevo en la Movymia Pen.
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection
Spanish: Movymia 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection teriparatide
Spanish: Movymia 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable Teriparatida
English: Movymia 20 micrograms/80 microliters solution for injection Teriparatide
Spanish: Movymia 20 microgramos/80 microlitros solución inyectable teriparatida
English: Always follow instructions provided below and on the back page when using the Movymia Pen.
Spanish: Cuando utilice la Movymia Pen, siga siempre las instrucciones que se dan a continuación y en el reverso.
English: ANNEX III CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
Spanish: ANEXO III CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
English: If you take more Truvada than you should
Spanish: Si toma más Truvada del que debe
English: What Truvada is and what it is used for
Spanish: Qué es Truvada y para qué se utiliza
English: Date of first authorisation: 21 February 2005 Date of latest renewal: 20 January 2010
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/febrero/2005 Fecha de la última renovación: 20/enero/2010
English: Truvada with food and drink
Spanish: Toma de Truvada con alimentos y bebidas
English: • Talk to your doctor if you are intolerant to lactose (see Truvada contains lactose later in this section).
Spanish: • Consulte a su médico si usted es intolerante a la lactosa (ver Truvada contiene lactosa más adelante en esta sección).
English: Look out for any symptoms of infection or other symptoms such as:
Spanish: Preste atención a cualquier síntoma de infección u otros síntomas como:
English: Therefore, the same problems may be seen if Truvada is administered with a third nucleoside analogue.
Spanish: Por tanto, pueden observarse los mismos problemas si Truvada se administra con un tercer análogo de nucleósido.
English: Other medicines and Truvada
Spanish: Otros medicamentos y Truvada
English: Black/African American
Spanish: Negra/afroamericana
English:  Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Spanish:  Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.
English: • Although there are limited clinical data on the use of Truvada in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Spanish: • Aunque hay pocos datos clínicos del uso de Truvada en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
English: What Truvada is and what it is used for What you need to know before you take Truvada How to take Truvada
Spanish: Qué es Truvada y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Truvada Cómo tomar Truvada
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body
Spanish: • debilidad que empieza en las manos y los pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo
English: • Reminder of the key safety information regarding the use of Truvada for PrEP in adults and adolescents
Spanish: • Recordatorio de la información clave de seguridad en relación al uso de Truvada para la PrEP en los adultos y adolescentes
English: Truvada comes in bottles of 30 tablets.
Spanish: Truvada viene en frascos de 30 comprimidos.
English: o Do not share or re-use needles or other injection or drug equipment.
Spanish: o No comparta o reutilice agujas u otras inyecciones o medicamentos.
English: No human data on the effect of Truvada are available.
Spanish: No se dispone de datos en humanos sobre el efecto de Truvada.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante la presente decisión.
English: • If you have hepatitis B, it is especially important not to stop your Truvada treatment without talking to your doctor first.
Spanish: • Si tiene hepatitis B, es especialmente importante no suspender su tratamiento con Truvada sin antes hablar con su médico.
English: Taking Truvada with other medicines that can damage your kidneys: it is especially important to tell your doctor if you are taking any of these medicines, including
Spanish: Toma de Truvada con otros medicamentos que puedan dañar sus riñones: es especialmente importante que le diga a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
English: It is important not to stop taking Truvada without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Truvada.
Spanish: Es importante no dejar de tomar Truvada sin consultar a su médico: ver sección 3, No deje de tomar Truvada.
English: These may be signs of HIV infection:
Spanish: Estos pueden ser signos de infección por VIH:
English: Individuals over the age of 65 years are more likely to have decreased renal function, therefore caution should be exercised when administering Truvada to older people.
Spanish: Es más probable que los individuos mayores de 65 años tengan la función renal disminuida, por tanto debe tenerse precaución al administrar Truvada a las personas mayores.
English: • difficulty with movement
Spanish: • dificultad de movimiento
English: Seroconversions / N
Spanish: Seroconversiones / N
English: It is important not to miss a dose of Truvada.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Truvada.
English: • Truvada may affect your kidneys.
Spanish: • Truvada puede afectar a sus riñones.
English: • Whenever possible, Truvada should be taken with food.
Spanish: • Cuando sea posible, Truvada debe tomarse con alimentos.
English: People who do have HIV must take Truvada in combination with other drugs.
Spanish: Las personas que tienen VIH deben tomar Truvada en combinación con otros medicamentos.
English: In order to optimise the absorption of tenofovir, it is recommended that Truvada should preferably be taken with food.
Spanish: Para optimizar la absorción de tenofovir se recomienda que se tome Truvada preferiblemente con alimentos.
English: Therefore the use of Truvada may be considered during pregnancy, if necessary.
Spanish: Por tanto, en casos necesarios se puede considerar el uso de Truvada durante el embarazo.
English:  Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection
Spanish:  Hable con su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender su tratamiento, particularmente síntomas que asocie con la infección por virus de la hepatitis B.
English: Do not miss any doses of Truvada, or stop taking it.
Spanish: No olvide ninguna dosis de Truvada ni deje de tomarlo.
English: • If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of therapy with Truvada to you and your child.
Spanish: • Si se queda embarazada, o planea quedarse embarazada, pregunte a su médico acerca de los riesgos y beneficios potenciales de la terapia con Truvada para usted y para su hijo.
English: • Lactic acidosis (see Possible serious side effects)
Spanish: • acidosis láctica (ver Posibles efectos adversos graves)
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Truvada, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Spanish: Si tomó accidentalmente más de la dosis recomendada de Truvada, consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
English: It is preferable that Truvada is taken with food.
Spanish: Es preferible que Truvada se tome con alimentos.
English: In addition, the clinical response to treatment should be closely monitored in patients receiving Truvada at a prolonged dosing interval.
Spanish: Además, la respuesta clínica al tratamiento debe ser cuidadosamente monitorizada en pacientes que reciban Truvada a un intervalo de dosis prolongado.
English: Truvada should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) < 80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
Spanish: Truvada sólo debe utilizarse en los individuos con un aclaramiento de creatinina (CrCl) < 80 ml/min si se considera que los beneficios potenciales superan a los riesgos potenciales.
English: • The importance of regular monitoring of renal function during Truvada therapy
Spanish: • La importancia de controlar de forma regular la función renal durante el tratamiento con Truvada
English: Truvada should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
Spanish: Truvada no se debe administrar de forma concomitante con adefovir dipivoxil.
English: • palpitations, tremor or hyperactivity
Spanish: • palpitaciones, temblor o hiperactividad
English: If you have kidney problems, your doctor may advise you to stop taking Truvada or, if you already have HIV, to take Truvada less frequently.
Spanish: Si tiene problemas de riñón, su médico puede aconsejarle que deje de tomar Truvada o, si ya tiene VIH, tome Truvada con menos frecuencia.
English: In individuals without risk factors for renal disease, it is recommended that renal function (creatinine clearance and serum phosphate) is monitored after two to four weeks of use, after three months of use and every three to six months thereafter.
Spanish: En los individuos sin factores de riesgo para enfermedad renal se recomienda que se monitorice la función renal (aclaramiento de creatinina y fosfato sérico) tras dos a cuatro semanas de uso, tras tres meses de uso y cada tres a seis meses a partir de entonces.
English: • Children given emtricitabine very commonly experienced changes in skin colour including
Spanish: • Los niños que reciben emtricitabina sufren con mucha frecuencia cambios en la coloración de la piel, incluso
English: Table 3: Tabulated summary of adverse reactions associated with the individual components of Truvada based on clinical study and post-marketing experience
Spanish: Tabla 3: Resumen tabulado de reacciones adversas asociadas con los componentes individuales de Truvada a partir de la experiencia en estudios clínicos y post-comercialización
English: • If you are being treated for HIV infection your doctor will prescribe Truvada with other antiretroviral medicines.
Spanish: • Si está recibiendo tratamiento para la infección por VIH, su médico le prescribirá Truvada con otros medicamentos antirretrovirales.
English: Table 2: Interactions between Truvada or its individual component(s) and other medicinal products
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre Truvada o su(s) componente(s) individual(es) y otros medicamentos
English:  If you think you may have lactic acidosis, get medical help immediately.
Spanish:  Si piensa que puede tener acidosis láctica, busque atención médica inmediatamente.
English: Each tablet contains 96 mg lactose monohydrate.
Spanish: Cada comprimido contiene 96 mg de lactosa monohidrato.
English: Truvada should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Spanish: Truvada no se debe administrar a adolescentes con problemas renales existentes.
English: • Adults: one tablet each day, whenever possible with food.
Spanish: • Adultos: un comprimido al día, cuando sea posible con alimentos.
English: Truvada is not recommended if you have severe kidney disease or are on dialysis.
Spanish: No se recomienda Truvada si usted tiene una enfermedad grave en sus riñones o está en diálisis.
English: However, both are generally known as NRTIs and they work by interfering with the normal working of an enzyme (reverse transcriptase) that is essential for the virus to reproduce itself.
Spanish: Se conocen generalmente con el nombre de ITIANs y actúan interfiriendo en el trabajo normal de una enzima (transcriptasa inversa) que es esencial para que el virus se reproduzca.
English: − Truvada should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
Spanish: − Truvada se debe usar siempre combinando otros medicamentos para tratar la infección por VIH.
English: • Provides information on how to take Truvada
Spanish: • Proporciona información sobre cómo tomar Truvada
English: Administration of Truvada with food resulted in a delay of approximately three quarters of an hour in reaching maximum tenofovir concentrations and increases in tenofovir AUC and Cmax of approximately 35% and 15%, respectively, when administered with a high fat or light meal, compared to administration in the fasted state.
Spanish: La administración de Truvada con alimentos dio como resultado un retraso de aproximadamente tres cuartos de hora para alcanzar las concentraciones máximas de tenofovir y un incremento del AUC y Cmax de tenofovir de aproximadamente 35% y 15%, respectivamente, cuando se administró con una comida muy grasa o ligera, comparado con la administración en ayunas.
English: • this may cause the child to be tired or breathless
Spanish: • esto puede provocar cansancio o disnea
English: • Do not breast-feed during treatment with Truvada.
Spanish: • No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Truvada.
English: The time to onset of protection after commencing Truvada is unknown.
Spanish: Se desconoce el tiempo hasta la aparición de la protección después de comenzar el tratamiento con Truvada.
English: If you have taken Truvada during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Spanish: Si ha tomado Truvada durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
English: • Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Truvada.
Spanish: • Conozca el estado de su infección por el virus de la hepatitis B (VHB) antes de empezar a tomar Truvada.
English: 3 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in HCV-infected patients.
Spanish: 3 Estudio realizado con 100 mg adicionales de voxilaprevir para obtener las exposiciones a voxilaprevir esperadas en pacientes infectados por el VHC.
English: As Truvada contains emtricitabine and tenofovir disoproxil, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Truvada.
Spanish: Dado que Truvada contiene emtricitabina y tenofovir disoproxilo, cualquier interacción que se haya identificado con estos fármacos individualmente puede ocurrir con Truvada.
English: Truvada can cause dizziness.
Spanish: Truvada puede causar mareos.
English: Some patients taking combination antiretroviral medicines such as Truvada may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Spanish: Algunos pacientes que toman medicamentos antirretrovirales combinados como Truvada pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
English: Therefore Truvada should not be used during breast-feeding.
Spanish: Por tanto, Truvada no debe utilizarse durante la lactancia.
English: EU/1/04/305/001 30 film-coated tablets EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) film-coated tablets
Spanish: EU/1/04/305/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) comprimidos recubiertos con película
English: • Reminder of factors to help identify individuals at high risk of acquiring HIV-1
Spanish: • Recordatorio de los factores que ayudan a identificar a los individuos con alto riesgo de contraer VIH-1
English: Patients in the emtricitabine and tenofovir disoproxil group were given Truvada and efavirenz from week 96 to week 144.
Spanish: A los pacientes en el grupo de emtricitabina y tenofovir disoproxilo se les dio Truvada y efavirenz desde la semana 96 a la semana 144.
English: Following oral administration, the elimination half-life of emtricitabine is approximately 10 hours.
Spanish: Después de la administración oral la semivida de eliminación de emtricitabina es de aproximadamente 10 horas.
English: Risk Estimate for HIV-1 Protection: Detection Versus No Detection of Tenofovir
Spanish: Riesgo estimado para protección VIH-1: Detección frente a no detección de Tenofovir
English: Truvada is not always effective in preventing the acquisition of HIV-1.
Spanish: Truvada no siempre es eficaz en la prevención del contagio de VIH-1.
English: o Always practice safer sex. Use condoms to reduce contact with semen, vaginal fluids, or blood.
Spanish: Utilice preservativos para reducir el contacto con el semen, los fluidos vaginales o la sangre.
English: o Do not share personal items that can have blood or body fluids on them, such as toothbrushes and razor blades.
Spanish: o No comparta artículos personales que puedan contener sangre o fluidos corporales, como cepillos de dientes y cuchillas de afeitar.
English: The biotransformation of emtricitabine includes oxidation of the thiol moiety to form the 3'-sulphoxide diastereomers (approximately 9% of dose) and conjugation with glucuronic acid to form 2'-O-glucuronide (approximately 4% of dose).
Spanish: La biotransformación de emtricitabina comprende la oxidación del radical tiólico para dar los diastereoisómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente el 9% de la dosis), y la conjugación con el ácido glucurónico para formar el 2'-O-glucurónido (aproximadamente el 4% de la dosis).
English: o Get tested for other sexually transmitted infections such as syphilis and gonorrhoea.
Spanish: o Se debe someter a pruebas de detección de otras infecciones de transmisión sexual como la sífilis o la gonorrea.
English: Truvada contains lactose
Spanish: Truvada contiene lactosa
English: (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or rare (≥ 1/10,000 to
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) o raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
English: Animal studies do not indicate harmful effects of emtricitabine or tenofovir disoproxil on fertility.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de emtricitabina o tenofovir disoproxilo en términos de fertilidad.
English: Truvada can only help reduce your risk of getting HIV before you are infected.
Spanish: Truvada solamente puede ayudar a reducir el riesgo de contraer VIH antes de que esté infectado.
English: Individuals should be re-confirmed to be HIV-negative at frequent intervals (e.g. at least every 3 months) using a combined antigen/antibody test while taking Truvada for pre-exposure prophylaxis.
Spanish: Se debe volver a confirmar que los individuos no están infectados por VIH con frecuencia (por ejemplo, al menos cada 3 meses) con una prueba combinada de antígeno/anticuerpo mientras tomen Truvada para la profilaxis pre-exposición.
English: • changes to your urine
Spanish: • cambios en su orina
English: Do not stop taking Truvada • If you take Truvada for treatment of HIV infection, stopping tablets may reduce the effectiveness of the anti-HIV therapy recommended by your doctor.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Truvada • Si toma Truvada para el tratamiento de la infección por VIH, suspender el tratamiento puede reducir la eficacia de la terapia contra el VIH recomendada por su médico.
English: Possible side effects: Very common side effects
Spanish: Posibles efectos adversos: Efectos adversos muy frecuentes
English: If you feel dizzy while taking Truvada, do not drive and do not use any tools or machines.
Spanish: Si nota mareos durante el tratamiento con Truvada, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
English: When using Truvada for pre-exposure prophylaxis individuals should be reassessed at each visit to ascertain whether they remain at high risk of HIV-1 infection.
Spanish: Cuando se utilice Truvada para la profilaxis pre-exposición se debe volver a evaluar en cada visita a las personas para determinar si siguen presentando un riesgo alto de infección por VIH-1.
English: Truvada should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Spanish: El tratamiento con Truvada se debe iniciar por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH.
English: • That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil fumarate-containing products such as Truvada
Spanish: • Que existe un mayor riesgo de enfermedad renal en los pacientes infectados por VIH asociado a los medicamentos que contienen tenofovir disoproxilo fumarato, como Truvada
English: Patients infected with HBV who discontinue Truvada should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Spanish: En pacientes infectados por VHB que abandonen el tratamiento con Truvada hay que efectuar un seguimiento estrecho, clínico y de laboratorio, durante al menos varios meses después de suspender el tratamiento.
English: The safety and efficacy of Truvada have not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia de Truvada en pacientes con trastornos hepáticos significativos subyacentes.
English: A multidisciplinary approach is recommended to weigh the benefit/risk balance of the use of Truvada for the treatment of HIV-1 infection or for pre-exposure prophylaxis, decide the appropriate monitoring during treatment (including decision for treatment withdrawal) and consider the need for supplementation on a case by case basis.
Spanish: Se recomienda un enfoque multidisciplinar para sopesar la relación beneficio/riesgo del uso de Truvada para el tratamiento de la infección por VIH-1 o para la profilaxis pre-exposición, decidir la supervisión adecuada durante el tratamiento (incluida la decisión de retirar el tratamiento) y considerar caso a caso la necesidad de complementarlo.
English: Truvada should only be used for pre-exposure prophylaxis as part of an overall HIV-1 infection prevention strategy including the use of other HIV-1 prevention measures (e.g. consistent and correct condom use, knowledge of HIV-1 status, regular testing for other sexually transmitted infections).
Spanish: Sólo se debe utilizar Truvada para la profilaxis pre-exposición como parte de una estrategia general para la prevención de la infección por VIH-1 que incluya el uso de otras medidas de prevención del VIH-1 (por ejemplo, uso correcto y constante del preservativo, conocimiento del estado del VIH-1, realización de pruebas regulares para otras infecciones de transmisión sexual).