FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - jos sinulla on sydänvaivoja, erityisesti jos sydämen syke on hidas, verenpaine on alhainentai veritilavuus on vähäinen.
Bulgarian: - aко имате проблеми със сърцето, по-специално ниска сърдечна честота, ниско кръвно налягане или нисък кръвен обем.
Finnish: Ennen kuin potilaille titrataan sopiva Instanyl-annos, oletetaan, että heidän krooninen taustakipunsa pysyy hallinnassa jatkuvalla opioidihoidolla ja että heillä on korkeintaan neljä läpilyöntikipukohtausta vuorokaudessa.
Bulgarian: Преди титриране на дозата Instanyl при пациентите, се очаква, че фоновата персистиращата болка е контролирана от хроничната опиоидна терапия и, че те получават не повече от четири епизода на пробивна болка дневно.
Finnish: Haittavaikutukset loppuvat tai lievenevät usein, kun valmistetta käytetään pidempään.
Bulgarian: Нежеланите реакции често спират или намаляват по сила при продължителна употреба на продукта.
Finnish: Muita Instanyl-valmisteen käytön jälkeen raportoituja haittavaikutuksia:
Bulgarian: Други нежелани реакции съобщени при употребата на Instanyl:
Finnish: Pitele nenäsumutetta pystyssä.
Bulgarian: Дръжте спрея за нос изправен.
Finnish: Et välttämättä tunne annosta nenässä, mutta annos on vapautunut pakkauksesta kun pumppua on painettu.
Bulgarian: Вие може да не почувствате дозата в носа си, но Вие сте я приели, когато сте натиснали помпата.
Finnish: Myyntiluvan haltija Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Bulgarian: Производител Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Finnish: 1,8 ml - 10 annosta 2,9 ml - 20 annosta 5,0 ml - 40 annosta
Bulgarian: 1,8 ml-10 дози 2,9 ml-20 дози 5,0 ml-40 дози
Finnish: Jos potilas sairastaa kroonista ahtauttavaa keuhkosairautta, fentanyyli saattaa aiheuttaa vakavampia haittavaikutusreaktioita.
Bulgarian: При пациенти с хронични обструктивни белодробни заболявания, фентанил може да предизвика повече тежки нежелани реакции.
Finnish: Pitkään kestäneen käytön jälkeen fentanyyli saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle lapselle.
Bulgarian: След продължително лечение фентанил може да предизвика абстинентен синдром при новороденото.
Finnish: Instanyl-valmisteen (50, 100 ja 200 mikrogrammaa) tehoa ja turvallisuutta on arvioitu kahdessa keskeisessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, vaihtovuoroisessa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Instanyl (50, 100 и 200 микрограма) са оценени в две рандомизирани двойнослепи, кръстосани, плацебо-контролирани основни проучвания при 279 oпиоидно толерантни пациенти със злокачествени заболявания (възраст 32-86 години) с пробивна болка (breakthrough pain, BTP).
Finnish: Nenäsumutepullo on pakattu lapsiturvalliseen ulkopakkaukseen ja siitä on kolme eri pakkauskokoa: 1,8 ml (vastaa 10 annosta), 2,9 ml (vastaa 20 annosta) ja 5,0 ml (vastaa 40 annosta).
Bulgarian: Спреят за нос се предлага в защитена от деца кутия и са налични три различни видове опаковки: 1,8 ml (10 дози), 2,9 ml (20 дози) и 5,0 ml (40 дози).
Finnish: Jos lopetat Instanyl-valmisteen käytön
Bulgarian: Ако сте спрели према на Instanyl
Finnish: Imettämisen saa aloittaa vasta, kun viimeisestä Instanyl-annoksesta on kulunut vähintään 5 vuorokautta.
Bulgarian: Не трябва да започвате да кърмите по-рано от 5 дни след последната доза Instanyl.
Finnish: Farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa havaittiin, että nenään annosteltavan fentanyylin maksimipitoisuus plasmassa pieneni noin 50 %, kun samanaikaisesti käytettiin oksimetatsoliinia.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване за взаимодействията е установено, че максималната плазмена концентрация на назално приложен фентанил се редуцира с около 50% от съпътстващата употреба на оксиметазолин, докато времето за достигане на Cmax (Tmax) се удвоява.
Finnish: Lisäksi naarasrotilla tehdyissä tutkimuksissa ilmeni hedelmällisyyden vähenemistä ja alkiokuolleisuuden lisääntymistä.
Bulgarian: Освен това проучвания с женски плъхове показват редуциран фертилитет и повишена ембрионална смъртност.
Finnish: 10 annosta (2,0 ml) 20 annosta (3,2 ml) 30 annosta (4,3 ml) 40 annosta (5,3 ml)
Bulgarian: 20 дози (3,2 ml) 30 дози (4,3 ml) 40 дози (5,0 ml)
Finnish: - jos et säännöllisesti käytä lääkärin määräämää opioidilääkettä (esim. kodeiini, fentanyyli,
Bulgarian: - ако не използвате редовно някакво предписано Ви опиоидно лекарство (например.
Finnish: - Poista sinettiliuska etuosasta kun avaat pakkauksen ensimmäisen kerran.
Bulgarian: Отстранете пломбата, доказваща, че кутията се отваря за първи път.
Finnish: Instanyl-valmisteen kinetiikka on lineaarista.
Bulgarian: Instanyl показва линейна кинетика.
Finnish: Kliininen kokemus Instanyl-valmisteen käytöstä potilailla, jotka käyttävät taustakivun hoitoon opioidiannoksia, jotka vastaavat ≥ 500 milligrammaa morfiinia vuorokaudessa tai ≥ 200 mikrogrammaa ihon läpi annettavaa fentanyyliä tunnissa, on vähäistä.
Bulgarian: Клиничният опит с Instanyl при пациенти с поддържащо опиоидно лечение, еквивалентно на ≥ 500 mg/дневно морфин или ≥ 200 микрограма/час трансдермален фентанил, е ограничен.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on raportoitu Instanyl-valmisteen ja/tai muiden fentanyyliä sisältävien yhdisteiden käytön yhteydessä seuraavia haittavaikutuksia.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на клинични проучвания и постмаркетингов опит с Instanyl и/или други фентанил-съдържащи продукти:
Finnish: • troleandomysiini, klaritromysiini tai erytromysiini (käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon);
Bulgarian: тролеандомицин, кларитромицин или еритромицин (лекарства за лечение на бактериални инфекции);
Finnish: Fentanyylin käytöstä kakektisten (heikkokuntoisten) potilaiden hoidossa on käytettävissä vain vähän farmakokinetiikkaa koskevaa tietoa.
Bulgarian: Налични са ограничени данни за фармакокинетиката за употребата на фентанил при кахектични (немощни) пациенти.
Finnish: Lopeta hoito ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai ensiapuun, jos: - sinulle tulee vaikeita hengitysvaikeuksia.
Bulgarian: Прекратете лечението и се свържете незабавно с Вашия лекар, болница или спешно отделение, ако: - имате силно затруднено дишане.
Finnish: • Nenäsumutetta pitää pumpata 3 tai 4 kertaa (valmistella käyttöön), kunnes lääkettä tulee hienojakoisena sumuna.
Bulgarian: Трябва да натиснете 3 или 4 пъти (подготовка за употреба) до появата на фина мъгла.
Finnish: nalbufiinia ja pentatsosiinia (kipulääkkeitä), sillä sinulle voi tulla vieroitusoireyhtymän oireita.
Bulgarian: бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (лекарства за лечение на болка), тъй като може да изпитате синдром на отнемане.
Finnish: • CYP3A4:n estäjät, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon);
Bulgarian: CYP3A4 инхибитори като кетоконазол, итраконазол или флуконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции);
Finnish: Fentanyyli erittyy rintamaitoon ja voi aiheuttaa imetettävän lapsen tokkuraisuutta ja hengityslamaa.
Bulgarian: Фентанилът преминава в кърмата и може да причини седиране и респираторна депресия у кърмачето.
Finnish: Valmiste on nenäsumutelaitteessa, jossa on annospumppu, elektroninen näyttö, annoslaskuri, sisäänrakennettu lukkiutumismekanismi ja lapsiturvallinen korkki.
Bulgarian: Представлява спрей за нос с дозираща помпа, електронен дисплей, дозов брояч, вграден механизъм за заключване и защитена от деца капачка.
Finnish: Ummetus, suutulehdus, suun kuivuminen
Bulgarian: Запек, стоматит, сухота в устата
Finnish: Fentanyylin kokonaisaltistus sellaisilla koehenkilöillä, joilla on allerginen nuha ja joita ei ole aiemmin hoidettu nenään annosteltavalla vasokonstriktorilla, on verrattavissa terveiden koehenkilöiden kokonaisaltistukseen.
Bulgarian: Общата степен на експозиция на фентанил при пациенти с алергичен ринит, без предшестващо лечение с назални вазоконстриктори, е сравнима с тази при здрави индивиди.
Finnish: Pitele nenäsumutetta pystyssä ja suihkuta nenäsumutetta uudestaan ilmaan.
Bulgarian: Дръжте спрея за нос изправен и натиснете спрея за нос отново във въздуха.
Finnish: Yhteenveto kivun voimakkuuseroista (PID) 60 minuutin kohdalla (SPID0-60) osoitti, että kaikilla Instanyl-valmisteen vahvuuksilla keskimääräinen SPID0-60-tulos oli merkitsevästi suurempi kuin lumelääkkeellä (p < 0,001); näin ollen Instanyl-valmisteella kipu lievittyi paremmin lumelääkkeeseen verrattuna 60 minuutin ajan.
Bulgarian: Резюмето на резултатите от PID след 60 минути (SPID0-60) показва, че всички концентрации на Instanyl имат значимо по-високи средни скорове SPID0-60, сравнено с плацебо (p < 0,001), демонстрирайки по-добро облекчаване на болката от Instanyl, в сравнеие с плацебо за 60 минути.
Finnish: Aloitusannoksen tulisi olla 50 mikrogrammaa yhteen sieraimeen, ja siitä titrataan ylöspäin tarpeen mukaan käyttämällä saatavana olevia vahvuuksia (50, 100 ja 200 mikrogrammaa).
Bulgarian: Началното количество на активното вещество трябва да бъде една доза от 50 миикрограма в едната ноздра, като при необходимост от повишаване на дозата се използват наличните други концентрации на продукта (50, 100 и 200 микрограма).
Finnish: Jos sinulle tulee toistuvaa nenäverenvuotoa tai epämiellyttävää tunnetta nenässä Instanyl-hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriisi, joka harkitsee vaihtoehtoista hoitoa läpilyöntikipusi hoitoon.
Bulgarian: Ако имате повтарящи се кръвоизливи от носа или дискомфорт в носа, докато се лекувате с Instanyl, трябва да уведомите Вашия лекар, който трябва да обмисли алтернативно лечение за пробивната болка.
Finnish: Näytöllä näkyvä numero pienenee yhdellä, ja lukon kuva ilmestyy pian näytölle.
Bulgarian: Дисплеят отброява в обратен ред по един брой доза и скоро след това символът за заключване се появява на дисплея.
Finnish: Krooninen keuhkosairaus
Bulgarian: Хронични белодробни заболявания
Finnish: Poikkeustapauksissa, kun sinulle tulee uusi läpilyöntikipukohtaus aiemmin, voit käyttää Instanyl-valmistetta sen hoitamiseen, mutta tuolloinkin odota vähintään 2 tuntia ennen valmisteen ottamista.
Bulgarian: В извънредни случаи, когато нов епизод настъпи по-рано, може да използвате Instanyl за лечението му, но трябва да изчакате най-малко 2 часа, преди да го използватe отново.
Finnish: Noin 9 % poistuu ulosteen mukana, pääasiassa metaboliitteina.
Bulgarian: Около 9 oт дозата се открива във фецеса, главно като метаболити.
Finnish: Nyt näytössä näkyy "P4" ja lukon kuva.
Bulgarian: Дисплеят сега показва ‘P4' и се появява символ за заключване.
Finnish: Iäkkäät ja kakektiset potilaat
Bulgarian: Старческа възраст и кахектична популация
Finnish: Nenäsumutetta on saatavana neljässä eri pakkauskoossa: 2,0 ml (vastaa 10 annosta), 3,2 ml (vastaa 20 annosta), 4,3 ml (vastaa 30 annosta) ja 5,3 ml (vastaa 40 annosta).
Bulgarian: Спреят за нос е наличен в четири различни видове опаковки: 2,0 ml (10 дози), 3,2 ml (20 дози), 4,3 ml (30 дози) и 5,3 ml (40 дози).
Finnish: Selvästi erotettavaa korrelaatiota ylläpitohoitoon käytettävän opioidiannoksen ja Instanyl-annosten välillä ei ole osoitettu, mutta toisessa keskeisessä tutkimuksessa ne potilaat, jotka saivat pientä ylläpito-opioidiannosta, saivat yleensä tehokkaan kivunlievityksen lievemmällä Instanyl-valmisteen vahvuudella verrattuna niihin potilaisiin, jotka käyttivät suurempia opioidiannoksia ylläpitohoitoon.
Bulgarian: Няма ясна корелация между дозата на поддържащото опиоидно лечение и дозите на Instanyl, които са били приложени, все пак при второто основно проучване пациентите, получаващи ниски поддържащи дози опиоид са получавали ефективно облекчаване на болката с по-ниска концентрация Instanyl, сравнено с пациентите, получавали високи нива на поддържащи дози опиоид.
Finnish: Paina nenäsumutelaitteen sivulla olevaa valkoista nappia.
Bulgarian: Натиснете белия бутон отстрани на спрея за нос.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Finnish: Instanyl-nenäsumutteessa on elektroninen annoslaskuri, ja annosten välillä laite lukkiutuu, jotta vahingossa tapahtuvan yliannostuksen, virheellisen käytön ja väärinkäytön riski voidaan minimoida.
Bulgarian: Instanyl включва електронен дозов брояч, както и период на заключване между дозите, за да се сведе до минимум рискът от случайно предозиране, неправилна употреба и злоупотреба, както и да се осигури известно успокоение на пациентите по отношение на тези рискове.
Finnish: Harkitse seuraavaa vahvuutta seuraavan kohtauksen hoitoon.
Bulgarian: Да се обмисли по-висока доза при следващия епизод.
Finnish: Nenäsumute, liuos 2,0 ml Nenäsumute, liuos 3,2 ml Nenäsumute, liuos 4,3 ml Nenäsumute, liuos 5,3 ml
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор 2,0 ml Спрей за нос, разтвор 3,2 ml Спрей за нос, разтвор 4,3 ml Спрей за нос, разтвор 5,3 ml
Finnish: Instanyl pitää säilyttää poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Bulgarian: Instanyl трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta saa määrätä vain lääkäri, jolla on kokemusta ja tietoa syöpäpotilaiden opioidihoidosta ja joka on perehtynyt tällaiseen hoitoon.
Bulgarian: Instanyl спрей за нос трябва да се използва само от лекари с опит, знания и квалификация в провеждането на опиоидна терапия при пациенти със злокачествени заболявания.
Finnish: Fentanyyli
Bulgarian: Фентанил
Finnish: Huolehdi siitä, että aina kun käytät Instanyl-nenäsumutetta, sinä itse kirjaat tai hoitoosi osallistuva henkilö kirjaa tiedon korttiin.
Bulgarian: Всеки път, когато използвате Instanyl спрей за нос, уверете се, че Вашият болногледач попълва информацията върху картата.
Finnish: Instanyl-valmisteen annostus ei ole sidoksissa tavanomaiseen syöpäkipusi lääkehoitoon.
Bulgarian: Дозата на Instanyl не зависи от Вашето обичайно лечение на болката, причинена от рака.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole arvioitu Instanyl-valmisteen käyttöä yli 400 mikrogramman annoksina.
Bulgarian: Instanyl в доза по-голяма от 400 микрограма не е оценяван в клинични проучвания.
Finnish: Vaikea hengityslama tai vaikeat ahtauttavat keuhkosairaudet.
Bulgarian: Тежко респираторна депресия или тежки обструктивни белодробни заболявания.
Finnish: INSTANYL-VALMISTEEN KÄYTTÖOHJEET
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА INSTANYL
Finnish: Instanyl-valmisteruuan, juoman ja alkoholin kanssa Älä juo alkoholia Instanyl-hoidon aikana, sillä se saattaa suurentaa vaarallisten haittavaikutusten riskiä.
Bulgarian: Не пийте алкохол докато се лекувате с Instanyl, защото това може да повиши риска от настъпване на опасни нежелани реакции.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 50
Bulgarian: АЗБУКА Instanyl 50
Finnish: Pakkauskoot ovat 2, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.
Bulgarian: Instanyl е наличен в различни видове опаковки от 2, 6, 8 и 10 еднодозови опаковки.
Finnish: Kukin kerta-annospakkaus sisältää vain yhden annoksen Instanyl-valmistetta.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа само една доза Instanyl.
Finnish: • Tieto, että Instanyl-nenäsumutetta ei saa käyttää minkään muunlaisen kivun, kuten päänsäryn, selkäkivun tai hammassäryn, hoitoon.
Bulgarian: Да не използват Instanyl спрей за нос за лечение на друг вид болка като главоболие, болка в кръста или зъбобол.
Finnish: Instanyl-valmisteen ja muiden nenään annosteltavien tuotteiden (muiden kuin oksimetatsoliinin) samanaikaista käyttöä ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Instanyl с други лекарствени продукти (oсвен оксиметазолин), прилагани интраназално, не е било оценено в клиничните проучвания.
Finnish: - jos sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia tai sairastat vakavaa ahtauttavaa keuhkosairautta.
Bulgarian: - ако имате сериозно затруднено дишане или страдате от хронично обструктивно белодробно заболяване.
Finnish: Tällöin näytöllä näkyy annosten määränä "5".
Bulgarian: Броят на дозите на дисплея се променя до ‘5'.
Finnish: Käytetyt ja käyttämättömät nenäsumutteet on palautettava järjestelmällisesti ja hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palautettava apteekkiin.
Bulgarian: Използваният и неизползваният спрей за нос трябва редовно да бъде връщан и да се изхвърля съгласно местните изисквания или да се връща в аптеката.
Finnish: Farmakokinetiikkatutkimuksessa on osoitettu, että Instanyl-valmisteen kerta-ja moniannospakkauksissa olevat nenäsumutteet ovat biologisesti samanarvoisia.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване е показало биоеквивалентност на еднодозов и многодозов Instanyl спрей за нос.
Finnish: Niiden jälkeen voidaan antaa spesifistä opioidiantagonistia, kuten naloksonia.
Bulgarian: Тези действия може да бъдат последвани от приложение на специфични опиоидни антагонисти, като налоксон.
Finnish: Voit käyttää Instanyl-valmistetta korkeintaan neljän läpilyöntikipukohtauksen hoitoon päivässä.
Bulgarian: Може да използвате Instanyl да лекувате до четири епизода на пробивна болка дневно.
Finnish: Jos unohdat käyttää Instanyl-valmistetta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Instanyl
Finnish: Uneliaisuus, huimaus, johon voi liittyä myös tasapainovaikeuksia, päänsärky, kurkun ärsytys, pahoinvointi, oksentelu, punoitus, voimakas lämmön tunne, hyvin runsas hikoilu.
Bulgarian: Сънливост, замаяност, дори със затруднено поддържане на равновесие, главоболие, възпаление на гърлото, гадене, повръщане, зачервяване, усещане за горещина, силно изпотяване.
Finnish: - lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa siihen, miten elimistösi hajottaa Instanyl-valmistetta, kuten
Bulgarian: - някои лекарства които може да имат ефект върху механизма по който Вашето тяло разгражда Instanyl, като.
Finnish: Jos tämän jälkeen tarvitset toisen Instanyl-annoksen kivunlievitykseen, toista vaiheet 1-7 ja annostele lääke tällöin toiseen sieraimeen.
Bulgarian: Ви е необходима втора доза Instanyl за облекчаване на болката, повторете стъпките от 1 до 7 в другата ноздра.
Finnish: Voit saada vieroitusoireita (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu).
Bulgarian: Възможно е да получите симптоми на синдром на отнемане (гадене, повръщане, диария, безпокойство, втрисане, тремор и изпотяване).
Finnish: Nenäsumute, liuos 1,8 ml Nenäsumute, liuos 2,9 ml Nenäsumute, liuos 5,0 ml
Bulgarian: Спрей за нос, разтвор 1,8 ml Спрей за нос, разтвор 2,9 ml Спрей за нос, разтвор 5,0 ml
Finnish: Unettomuus, raukeus, lihaskouristukset, epätavallinen, myös epämiellyttävä tunne iholla, makumuutokset, matkapahoinvointi, matala verenpaine, vaikeat hengitysvaikeudet, nenäverenvuoto, nenän haavaumat, nenän vuotaminen, ummetus, suutulehdus, suun kuivuminen, kipu iholla, ihon kutina, kuume.
Bulgarian: Безсъние, унесеност, конвулсивни мускулни контракции, неприятни необичайни усещания по кожата, промяна на вкуса, болест на пътуването, ниско кръвно налягане, силно затруднено дишане, кръвоизлив от носа, язви в носа, хрема, запек, възпаление на устата, сухота в устата, кожни болки, сърбеж по кожата, треска.
Finnish: • Pitele kerta-annospakkausta varovasti niin, että peukalo on alapuolella männän kohdalla tukena ja etu- ja keskisormi ovat ylhäällä kärjen kummallakin puolella (ks. piirros).
Bulgarian: Внимателно хванете еднодозовата опаковка, като с палеца поддържате буталото отдолу, и поставете показалеца и средния си пръст от двете страни на наконечника (вижте фигурата).
Finnish: - jos käytät osittaisiksiagonisteiksi/antagonisteiksi kutsuttuja lääkkeitä, kuten buprenorfiinia, nalbufiinia ja pentatsosiinia (kipulääkkeitä), sillä sinulle voi tulla vieroitusoireyhtymän oireita.
Bulgarian: - aко приемате лекарства, наречени частичен агонист/aнтагонист, например бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (лекарства за лечение на болка), тъй като може да изпитате синдром на отнемане.
Finnish: Hedelmällisyyttä ja varhaisen sikiövaiheen kehitystä tarkastelleessa rottatutkimuksessa havaittiin uroksen kautta välittyvä vaikutus käytettäessä suuria annoksia (300 mikrog/kg/vuorokausi ihon alle); tämä vaikutus vastaa eläinkokeissa havaittua fentanyylin sedatiivista vaikutusta.
Bulgarian: При проучвания при плъхове по отношение на фертилитета и ранното ембрионално развитие е наблюдаван ефект върху мъжките индивиди при високи дози (300 микрограма/kg/дневно, подкожно), който е в съответствие със седативния ефект на фентанил при проучванията с животини.
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta määräävän lääkärin pitää valita potilaat erittäin huolellisesti, seurata heidän tilaansa huolellisesti koko hoidon ajan ja neuvoa heitä:
Bulgarian: Предписващите Instanyl спрей за нос лекари трябва критично да подбират пациентите, внимателно да проследяват тяхната пробивна болка и да ги консултират за: o Инструкции за употреба на спрея за нос.
Finnish: - jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja.
Bulgarian: - aко имате проблеми с черния дроб или бъбреците.
Finnish: - Paina lujasti, kunnes kansi loksahtaa kiinni.
Bulgarian: - Натиснете надолу докато страничните зъбчета щракнат.
Finnish: Kaatuminen *opioidivieroitusoireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ahdistuneisuutta, vilunväreitä, vapinaa ja hikoilua, on havaittu käytettäessä transmukosaalista fentanyyliä
Bulgarian: симптоми на опиоидно отнемане като гадене, повръщане, диария, безпокойство, втрисане, тремор и изпотяване са наблюдавани при трансмукозно приложен фентанил
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda Pharma A/S
Bulgarian: Притежател на разрешението за утопреба Takeda Pharma A/S
Finnish: Tällöin näytöllä näkyy annosten määränä 5.
Bulgarian: Броят на дозите на дисплея се променя на 5.
Finnish: Jos potilaan kipu ei lievity riittävästi, voidaan ottaa toinen samanvahvuinen annos aikaisintaan 10 minuutin kuluttua.
Bulgarian: Ако пациентът има недостатъчно облекчаване на болката, може да се приложи отново същата концентрация, най-рано след 10 минути.
Finnish: Valmistetta saa käyttää vain silloin kun hoidon hyödyt ovat suuremmat kuin riskit.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се прилага по време на беременност, освен при абсолютна необходимост и ако ползите надхвърлят рисковете.
Finnish: Jos sinulle tulee yli neljä läpilyöntikipukohtausta päivässä, ota yhteyttä lääkäriisi, sillä tavanomaista syövän kipuhoitoa on ehkä tarpeen muuttaa.
Bulgarian: Ако получавате повече от четири епизода на пробивна болка дневно, свържете се с Вашия лекар, тъй като може би Вашето обичайно лечение на болката от рака трябва да бъде променено.
Finnish: INSTANYL-NENÄSUMUTTEEN KÄYTTÖOHJEET
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА INSTANYL СПРЕЙ ЗА НОС
Finnish: Eläinkokeissa urosten ja naaraiden hedelmällisyys heikkeni, kun käytettiin sedatiivisia annoksia (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: При проучвания при животни фертилитетът при мъжките и женските е бил нарушени при седативни дози (вж. точка 5.3).
Finnish: Säilytä nenäsumute pystyasennossa.
Bulgarian: Съхранявайте спрея за нос в изправено положение.
Finnish: Instanyl voi aiheuttaa uneliaisuutta, heitehuimausta, näköhäiriöitä tai muita haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa heidän ajokykyynsä ja koneiden käyttökykyynsä.
Bulgarian: Instanyl може да доведе до сънливост, замаяност, зрителни нарушения или други нежелани реакции, които може да повлияят способността им за шофиране или работа с машини.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 200
Bulgarian: АЗБУКА Instanyl 200
Finnish: AIKAAN VIITTAAVA kuva näkyy näytöllä samanaikaisesti LUKON kuvan kanssa.
Bulgarian: ЗА ОБРАТНО БРОЕНЕ е показан на дисплея заедно със символа за ЗАКЛЮЧВАНЕ.
Finnish: Kuva katoaa näytöltä, kun nenäsumutteen sivulla olevaa valkoista nappia painetaan.
Bulgarian: Символът изчезва от дисплея, когато натиснете белия бутон отстрани на спрея.
Finnish: Nenäsumutepakkauksessa on elektroninen näyttö, annoslaskuri, lukkiutumismekanismi ja lapsiturvallinen korkki.
Bulgarian: Представлява спрей за нос, електронен дисплей, дозов брояч, вграден механизъм за заключване и защитена от деца капачка.
Finnish: Ota kiinni folion reunasta, nosta folio taakse ja ota nenäsumute pakkauksesta.
Bulgarian: Хванете ръба на фолиото, отлепете фолиото и извадете спрея за нос.
Finnish: - jos henkilö on lakannut hengittämästä, yritä elvyttää häntä avun saapumiseen asti.
Bulgarian: - aко пациентът е спрял да диша, трябва да му приложите изкуствено дишане до пристигането на екипa на спешна помощ.