FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az utasításokat gondosan kell követni.
Croatian: Pažljivo slijedite upute.
Hungarian: A hatóanyaggal való érintkezés allergiás reakciót válthat ki az arra érzékeny személyeknél.
Croatian: Izloženost djelatnoj tvari može izazvati alergijski odgovor kod osjetljivih osoba.
Hungarian: A monenzin legfőképpen a Gram-pozitív baktériumokkal szemben hatékony.
Croatian: Monenzin najviše djeluje na gram-pozitivne bakterije.
Hungarian: Acélrugó.
Croatian: Čelična opruga.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QA16QA06
Croatian: ATCvet kod: QA16QA06
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gyártási szám: {szám}
Croatian: 17 BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Hungarian: Szarvasmarha (tejelő tehén és üsző).
Croatian: Goveda (mliječne krave i junice)
Hungarian: Ragadjuk meg az állatot egy kézzel a szájszegletnél fogva.
Croatian: Čvrsto zgrabite životinju jednom rukom za rub usta.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb emésztőszervi és anyagcsere termékek: acetonémia megelőzésére és/vagy kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: ostali proizvodi za probavni trakt i metabolizam: lijekovi za sprječavanje i/ili liječenje acetonemije.
Hungarian: Nincs.
Croatian: NE
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013/01/28
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28/01/2013
Hungarian: A monenzin a poliéter-ionoforok farmakoterápiás csoportjának, ezen belül a karboxil-alcsoportnak a tagja.
Croatian: Monenzin je član farmakoterapijske grupe polieter ionofora, naročito karboksilne podgrupe.
Hungarian: A garat és nyelőcső traumás sérülésének elkerülése érdekében, ne fejtsünk ki túlzottan nagy erőt.
Croatian: Kako biste izbjegli traumu i ozljedu ždrijela i jednjaka, ne primjenjujte pretjeranu silu.
Hungarian: A fóliatasak jól lezárva tartandó.
Croatian: Držati foliju čvrsto zatvorenu.
Hungarian: *A polipropilénből készült komponensek narancssárgával (E110) vannak színezve.
Croatian: *Polipropilenski dijelovi obojani su narančastom bojom (E110)
Hungarian: Minden intraruminális készítményen egy egyedi szám található.
Croatian: Svaka intraruminalna naprava ima jedinstveni broj na svom tijelu.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontás után felhasználható: 6 hónapig.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 6 mjeseci.
Hungarian: A Kexxtone átlagosan naponta 335 mg-os monenzin adagot biztosít, körülbelül 95 napon keresztül.
Croatian: Kexxtone isporučuje prosječnu dozu od 335 mg monenzina dnevno tijekom oko 95 dana.
Hungarian: Ezek a Streptomyces cinnamonensis faj természetes fermentációs termékei.
Croatian: Proizvod su prirodne fermentacije proizvoda koje proizvodi Streptomyces cinnamonensis.
Hungarian: Nem alkalmazható 300 kg-nál kisebb testtömegű állatok esetében.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama lakšim od 300 kg tjelesne težine.
Hungarian: Korlátozni kell az állat előre/hátra való mozgását, illetve biztosítani kell, hogy az állat fejét előrenyújtott helyzetben lehessen tartani, nyaktájéki nyomás nélkül, a fulladozás elkerülése érdekében.
Croatian: Obuzdati se mora kretanje u smjeru naprijed-natrag, a životinji se mora omogućiti držanje glave prema naprijed u isturenom položaju bez pritiska na vrat kako bi se spriječilo gušenje.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 1 intraruminális készítmény 3 intraruminális készítmény 5 intraruminális készítmény
Croatian: 1 intraruminalna naprava 3 intraruminalne naprave 5 intraruminalnih naprava
Hungarian: A monenzin vagy bármely segédanyag iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Croatian: Osobe preosjetljive na monenzin ili bilo koju pomoćnu tvar trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Hungarian: A készítmény regurgitálásának kockázata miatt ezen fajokat nem szabad arra a területre engedni, ahol a kezelt szarvasmarhát tartják.
Croatian: Zbog opasnosti od regurgitacije bolusa, nemojte tim životinjama dozvoljavati pristup prostoru gdje držite tretirana goveda.
Hungarian: Nem szabad engedni, hogy kutyák, lovak, más lófélék vagy gyöngytyúkok érintkezzenek monenzin-tartalmú állatgyógyászati készítményekkel.
Croatian: Psima, konjima, ostalim kopitarima ili biserkama onemogućite pristup veterinarsko-medicinskim proizvodima koje sadrže monenzin.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, a keletkező hulladékokat vagy a regurgitált intraruminális készítményeket a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Hungarian: A bendő belsejében élő baktériumpopulációban bekövetkező változások az energiametabolizmus hatékonyságának növekedését eredményezik.
Croatian: Rezultat promjene broja populacije bakterija u buragu je poboljšana djelotvornost energetskog metabolizma.
Hungarian: A legmagasabb tolerált monenzin adag naponta 1 mg és 2 mg között van testtömeg-kilogrammonként.
Croatian: Najviša tolerirana doza obično je između 1 mg i 2 mg monenzina/kg tjelesne težine/dnevno.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2017/12/06
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 06/12/2017
Hungarian: Ha ez bekövetkezne, az intraruminális készítményt újra be kell adni, ha az nem sérült.
Croatian: Ako se to dogodi, ponovno primijenite intraruminalnu napravu, ako je neoštećena.
Hungarian: Ezt a számot az állat azonosítószámával együtt fel kell jegyezni, hogy egy esetleges regurgitáció esetén az állat azonosítható legyen.
Croatian: Taj broj treba zabilježiti s odgovarajućim identifikacijskim brojem životinje kako biste u slučaju regurgitacije naprave mogli identificirati životinju.
Hungarian: Az intraruminális készítménnyel való érintkezést követően le kell venni a védőkesztyűt, és meg kell mosni a kezet, valamint az érintkezésnek kitett bőrterületeket.
Croatian: Nakon primjene proizvoda skinite rukavice te operite ruke i izloženu kožu.
Hungarian: Korai regurgitáció esetén azonosítani kell az állatot az állat azonosítószámának az intraruminális készítményen található számmal való megfeleltetésével, és újra be kell adni egy sértetlen intraruminális készítményt (lásd 4.5 szakasz).
Croatian: U slučaju prijevremene regurgitacije naprave, identificirajte životinju usporedbom identifikacijskog broja životinje i broja na intraruminalnoj napravi i ponovno primijenite neoštećenu intraruminalnu napravu (Pogledajte odjeljak 4.5).
Hungarian: Az intraruminális készítmény beadásához szükség van az állat megfelelő megfékezésére.
Croatian: Za ispravnu primjenu intraruminalne naprave potrebna je odgovarajuća imobilizacija životinje.
Hungarian: A monenzin intraruminális alkalmazását jelentős first pass metabolizáció követi, ebből kifolyólag a szisztémás keringésben a monenzin koncentrációja alacsony marad.
Croatian: Intraruminalna primjena monenzina podliježe metabolizmu prvog prolaza koji rezultira niskim koncentracijama monenzina u sistemskoj cirkulaciji.
Hungarian: Ha sérült, új intraruminális készítményt kell beadni.
Croatian: Ako je oštećena, primijenite novu intraruminalnu napravu.
Hungarian: Miközben az állat nyel, az adagoló eszköz könnyedén túlcsúszik a nyelvtőn.
Croatian: Nakon što životinja počne s gutanjem, sustav za primjenu će lagano kliznuti preko korijena jezika.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Hungarian: NE FEJTSÜNK KI TÚL NAGY ERŐT. Ha ellenállásba ütközünk, kissé húzzuk vissza az eszközt, és ismételjük meg az eljárást.
Croatian: Ako nailazite na otpor, izvucite sustav polagano i ponovite postupak.
Hungarian: Az intraruminális készítményben lévő tabletta-alegységek bendőtartalommal való érintkezésekor a készítmény nyílásánál gél képződik, amely lassan szabadul fel az intraruminális készítményből.
Croatian: Kad pojedinačne tablete koje se nalaze u intraruminalnoj napravi dođu u kontakt s tekućinom iz buraga na otvoru naprave, formira se gel koji se polagano otpušta iz intraruminalne naprave.
Hungarian: A kezelt szarvasmarhát a készítmény alkalmazása után 1 óráig elkerített helyen kell tartani, hogy az esetleges félrenyelés vagy regurgitáció felismerésre kerüljön.
Croatian: Držite liječena goveda u ograđenom području 1 sat nakon primjene kako biste opazili eventualno neuspjelo gutanje ili regurgitaciju naprave.
Hungarian: A monenzin a baktérium sejthártyájához kapcsolódva megakadályozza egyes fontos iongradiensek fenntartását a sejten belül, melyek a tápanyagok szállításához és a protonmozgató erő létrehozásához feltétlenül szükségesek.
Croatian: Monenzin se veže na stanične membrane bakterija i interferira u održavanje važnih ionskih gradijenata u stanicama koje su potrebne za prijenos hranjivih tvari i stvaranje pokretačke snage protona.
Hungarian: Nagyon ritkán nyelőcső elzáródás volt megfigyelhető.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježena je opstrukcija jednjaka.
Hungarian: Az ellés körüli időszakban lévő tejelő tehén esetében a monenzin pozitív hatásaként megemlíthető a vér csökkent ketontartalma, a megnövekedett szérum glükózszint, illetve a ketózis alacsonyabb előfordulási gyakorisága.
Croatian: Kod mliječnih kravama u peripartalnom razdoblju, pozitivni utjecaji monenzina uključuju smanjenje ketona u krvi, povećanje serumske glukoze i smanjenje učestalosti ketoze.
Hungarian: Ritkán emésztőszervi tüneteket (úgymint hasmenés, kérődző gyomorrendellenesség) figyeltek meg.
Croatian: U rijetkim slučajevima zabilježeni su znakovi poremećaja probave (npr. dijareja i želučane smetnje preživača).
Hungarian: Több mint egy intraruminális készítmény véletlen alkalmazása a monenzin túladagolásra jellemző mellékhatások kialakulásához vezethet, úgymint étvágycsökkenés, hasmenés és levertség.
Croatian: Slučajna primjena više od jedne intraruminalne naprave može rezultirati nekim nuspojavama koje su tipične za predoziranje monenzinom, uključujući smanjen apetit, povraćanje i letargiju.
Hungarian: Az elakadás jele lehet a felfúvódás, amelyet köhögés, nyálfolyás, étvágytalanság és a növekedés, illetve súlygyarapodás elmaradása követhet.
Croatian: Znaci zaglavljenja mogu biti nadutost koja može biti praćena kašljem, slinjenjem, gubitkom apetita i nedovoljnim rastom.
Hungarian: A Gram-negatív baktériumok összetett szerkezetű külső membránjuknak köszönhetően eredendően ellenállóak az ionoforok hatásával szemben.
Croatian: Gram-negativne bakterije imaju složene vanjske stanične membrane, što rezultira svojstvenom otpornošću na djelovanje ionosfora.
Hungarian: Miközben az állat éppen nyel, lövelljük ki az intraruminális készítményt az adagolóeszközből.
Croatian: Nakon što životinja proguta, izbacite intraruminalnu napravu iz sustava za primjenu.
Hungarian: Bizottsági Rendelet függelékének
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Hungarian: A monenzin lenyelése vagy szájba jutása kutyáknál, lovaknál, egyéb lóféléknél vagy gyöngytyúkoknál halálos lehet.
Croatian: Gutanje i oralno izlaganje monenzinu može biti smrtonosno za pse, konje i ostale kopitare ili biserke.
Hungarian: Intraruminális alkalmazás.
Croatian: PRIMJENE Intraruminalna primjena.
Hungarian: Eszerint a monenzin végső hatása a bendő belsejében nem más, mint a mikrobapopuláció arányainak megváltoztatása, mely az acetát- és butiráttermelő baktériumok számának csökkenését, illetve a propionáttermelő (a glükoneogenézis prekurzora)
Croatian: Prema tome, krajnji rezultat djelovanja monenzina u buragu je smanjenje populacije bakterija koje proizvode acetat i butirat i povećanje bakterija koje proizvode propionat koji je glukoneogenski prekursor.
Hungarian: Inkompatibilitások:
Croatian: Inkompatibilnosti: Nije primjenjivo.
Hungarian: Egy adott állat kezelésének szükségességéről állatorvosnak kell döntenie.
Croatian: Identifikacija životinja za liječenje trebala bi biti po nahođenju veterinara.
Hungarian: monenzin körülbelül 335 mg/nap átlagos dózisban szabadul fel az intraruminális készítményből.
Croatian: Monenzin se otpušta iz intraruminalne naprave u prosječnoj dnevnoj dozi od 335 mg.
Hungarian: Helyezzük be az adagolóeszközt a nyelvtő mögé, az őrlőfogakat kikerülve.
Croatian: Uvedite sustav za primjenu dalje od korijena jezika izbjegavajući kutnjake.
Hungarian: Vezessük be az adagolóeszközt az állat szájába, az elülső fogakat kikerülve.
Croatian: Uvedite sustav za primjenu u usta izbjegavajući prednje zube.
Hungarian: Győződjünk meg róla, hogy az adagolóeszköz fejrésze túlhaladt-e a nyelvtőn.
Croatian: Pazite da vrh sustava za primjenu prođe iza korijena jezika.
Hungarian: Az intraruminális készítménnyel való érintkezés közben, illetve a regurgitált intraruminális készítmény visszanyerésekor védőkesztyűt kell viselni.
Croatian: Kad rukujete intraruminalnom napravom ili kad izvadite regurgitiranu intraruminalnu napravu upotrijebite rukavice.
Hungarian: 32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője)
Croatian: 32,4 g (odgovara količini od 35,2 g monenzin natrija)
Hungarian: Vemhesség és laktáció: A vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során tilos az evés, az ivás és a dohányzás.
Croatian: Nemojte jesti, piti ili pušiti dok rukujete veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Hungarian: Polipropilén* dugattyú.
Croatian: Polipropilenski* klip.
Hungarian: A megfelelő beadóeszközt használva, 3-4 héttel a tejelő tehén/üsző ellésének várható időpontja előtt egy intraruminális készítményt kell alkalmazni.
Croatian: Jedna intraruminalna naprava primjenjuje se na mliječnim kravama/junicama 3 - 4 tjedna prije očekivanog teljenja, upotrebom odgovarajuće naprave za primjenu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/145/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/12/145/001-003
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény.
Croatian: OBLIK Intraruminalna naprava za kontinuirano oslobađanje.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Hús és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
Croatian: 4.11 Karencija(e) Meso i jestive iznutrice: nula dana.
Hungarian: Tartsuk az állat nyakát és fejét előre nyújtott pozícióban.
Croatian: Obuzdajte životinju s glavom i vratom isturenim prema naprijed.
Hungarian: Az állat egyik oldalán állva, tartsuk az állatot nyakával és fejével előre nyújtott pozícióban, és szilárdan rögzítsük az oldalunknál.
Croatian: Stojeći po strani, obuzdajte životinju s glavom i vratom isturenim prema naprijed i naslonjenima na vas.
Hungarian: Szárnyakkal ellátott, henger alakú, narancssárga színű, egyedi azonosítóval ellátott polipropilén intraruminális készítmény, mely 12 alegységből tevődik össze.
Croatian: Cilindrična narančasta polipropilenska intraruminalna naprava identificirana jedinstvenim brojem s ugrađenim krilcima, sastoji se od jezgre s 12 podjedinica.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Croatian: Vrsta životinje
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/145/001
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/12/145/001
Hungarian: A metabolitok, illetve az anyavegyület az epével választódnak ki.
Croatian: Metaboliti i izvorna tvar izlučuju se kroz žuč.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő energiahiánnyal járó betegségek, magas testkondíció pontszám és az ellések száma kockázati tényezőként szerepelnek.
Croatian: Čimbenici rizika mogu uključivati povijest bolesti povezanih s manjkom energije, visoku tjelesnu kondiciju i broj teljenja.
Hungarian: 32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője) Minden intraruminális készítmény tartalma 12 alegység, amelyek mindegyike 2,7 g monenzint (2,9 g monenzin-nátriumnak megfelelő) tartalmaz.
Croatian: Svaka intraruminalna naprava sadrži 12 podjedinica od kojih svaka sadrži 2,7 g monenzina (odgovara količini od 2,9 g monenzin natrija).
Hungarian: 35,2 g monenzin-nátrium (32,4 g monenzin megfelelője).
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 35,2 g monenzin natrija (odgovara količini od 32,4 g monenzina)
Hungarian: Alumínium fóliatasak, amely 1, 3 vagy 5 intraruminális készítményt tartalmaz.
Croatian: Vrećica od aluminijske folije koja sadrži 1, 3 ili 5 intraruminalnu(e/ih) napravu(e/a).
Hungarian: Szacharóz zsírsav-észter Karbomer
Croatian: Sastav podjedinice Saharozni ester masnih kiselina.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji nakon oznake EXP.
Hungarian: Az alkalmazás után akár 4 napig is megfigyelés alatt kell tartani a szarvasmarhát, hogy az intraruminális készítmény nyelőcsőben való elakadásának jelei felismerésre kerüljenek.
Croatian: Provjerite životinje 4 dana nakon primjene naprave i promotrite znakove zaglavljenja naprave u jednjaku.
Hungarian: Hajtsuk vissza az intraruminális készítményen található szárnyakat, és helyezzük be a készítményt egy az erre a célra kifejlesztett eszközbe, a nyílással ellátott végével előre.
Croatian: Preklopite krilca duž tijela intraruminalne naprave i uvedite napravu u odgovarajući sustav za primjenu s otvorom prema naprijed.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Hús és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
Croatian: KARENCIJA(E) Meso i jestive iznutrice: nula dana.
Hungarian: Polipropilénből készült*, adagolónyílással ellátott kupak.
Croatian: Polipropilenski* valjak s krilcima.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára monenzin
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Kexxtone 32,4 g intraruminalna naprava za kontinuirano oslobađanje za goveda monenzin
Hungarian: Korai regurgitáció esetén azonosítani kell az állatot az állat azonosítószámának az intraruminális készítményen található számmal való megfeleltetésével.
Croatian: U slučaju prijevremene regurgitacije naprave, identificirajte životinju usporedbom identifikacijskog broja životinje i broja na intraruminalnoj napravi i ponovno primijenite neoštećenu intraruminalnu napravu.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után …ig használható fel.
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti do........
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Kexxtone 32,4 g intraruminalna naprava za kontinuirano oslobađanje za goveda
Hungarian: A tejelő teheneknél/üszőknél fellépő ketózis előfordulásának csökkentésére olyan állatok esetében,
Croatian: Za smanjenje pojave ketoze u peripartalnom razdoblju kod mliječnih krava i junica za koje se očekuje da bi mogle razviti ketozu.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára
Croatian: UPUTA O VMP: Kexxtone 32,4 g intraruminalna naprava za kontinuirano oslobađanje za goveda
Hungarian: Marker vegyület
Croatian: Marker rezidue
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Hungarian: Az Állatgyógyászati Felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős bizottság a monenzin mennyiségét a Kexxtonban (engedélyezett vegyület) a 37/2010 sz.
Croatian: Kexxtone u tablicu 1 (Dozvoljene tvari) Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi: Farmakološki djelatna tvar
Hungarian: 25 mg/ml
Croatian: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/m za koncentrat za otopinu za infuziju bočica (staklo) 4 ml
Hungarian: A Keytruda-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Croatian: Više informacija o lijeku Keytruda dostupno je na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Hungarian: A Keytruda késleltetheti a melanóma súlyosbodását és javíthatja a túlélést.
Croatian: Keytruda može odgoditi pogoršanje melanoma i poboljšati preživljenje.
Hungarian: A Keytruda-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Keytruda
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a daganatos betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Hungarian: A vállalat továbbá be fogja nyújtani a Keytruda-val végzett vizsgálatok végleges eredményeit, hogy alátámassza a gyógyszer hosszú távú előnyös hatásait.
Croatian: Osim toga, tvrtka će dostaviti konačne rezultate ispitivanja provedenih s lijekom Keytruda kako bi potvrdila dugoročnu korist od lijeka.
Hungarian: 2015. július 17-én a Keytruda az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Croatian: Lijek Keytruda dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 17. srpnja 2015.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Keytruda alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Keytruda nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Hungarian: A Keytruda-t forgalmazó vállalat tájékoztató csomagot és figyelmeztető kártyát bocsát a betegek rendelkezésére, hogy tájékoztassa őket a lehetséges immunmellékhatások kockázatairól, és utasításokat adjon arra vonatkozóan, hogy mikor kell kapcsolatba lépniük kezelőorvosukkal, ha tüneteket tapasztalnak.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Keytruda u promet osigurat će bolesnicima informativni paket i karticu s upozorenjima, u kojima će ih obavijestiti o rizicima od potencijalnih nuspojava povezanih s imunosnim sustavom i dati upute o tome kada se obratiti liječniku ako dođe do nuspojava.
Hungarian: A kezelőorvos bizonyos mellékhatások jelentkezése esetén késleltetheti az adagok beadását, vagy teljesen leállíthatja a kezelést, ha a mellékhatások súlyosnak bizonyulnak.
Croatian: Liječnik može odgoditi primjenu doze ako nastupe određene nuspojave ili u potpunosti prekinuti terapiju ako su nuspojave teške.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Keytruda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju da bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Keytruda?
Hungarian: Ezenfelül a vállalat elemzéseket végez annak jobb megértése céljából, hogy mely betegek számára lehet a legelőnyösebb a Keytruda-kezelés.
Croatian: Tvrtka će usto provesti i analize da bi se bolje razumjelo koji će bolesnici imati najveće koristi od terapije lijekom Keytruda.
Hungarian: A Keytruda hatóanyaga a pembrolizumab.
Croatian: Keytruda sadrži djelatnu tvar pembrolizumab.
Hungarian: Más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazva az adag mindig háromhetente 200 mg.
Croatian: Kada se daje s drugim lijekovima protiv raka, doza je uvijek 200 mg svaka tri tjedna.