FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Bulgarian: 4.9 Количество, което се прилага и начин на приложение
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ ACTIVĂ Ketoprofen 2.4 g
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Кетопрофен 2.4 г
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Romanian: Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finlanda
Bulgarian: Vetcare Ltd. P.O.Box 99
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pudra orala.
Bulgarian: Прах за перорално приложение.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
Bulgarian: Фармакокинетика
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finlanda.
Bulgarian: Vetcare Ltd., 99, 24101 Salo, Finland
Romanian: Lot :
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Romanian: ANEXA I DENUMIRE, FORMĂ FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA PRODUSULUI MEDICINAL, SPECII DE ANIMALE, CĂI DE ADMINISTRARE ŞI TITULARUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Bulgarian: НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ЖИВОТИНСКИ ВИДОВЕ, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ
Romanian: Substanţe active: ketoprofen 2.4 g
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И) Кетопрофен 2.4 г
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine (bovine adulte cantarind cca.600 kg).
Bulgarian: Едър рогат добитък (възрастни животни, тежащи около 600 kg)
Romanian: Discuţie
Bulgarian: Обсъждане
Romanian: Nu luați {denumirea comercială} mai mult de 7 zile fără a consulta medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не приемайте {Търговско име} повече от 7 дни без да се консултирате с Вашия лекар.
Romanian: [Pentru forme farmaceutice orale]:
Bulgarian: [За перорални лекарствени форми]:
Romanian: Poate fi necesară și reducerea dozei.
Bulgarian: Може да се наложи и намаляване на дозата.
Romanian: Informațiile despre produs pot fi actualizate ulterior de către autoritățile competente ale statului membru, în colaborare cu statul membru de referință, după caz, conform procedurilor menționate în capitolul 4 din titlul III din Directiva 2001/83/CE.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавата членка след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо, в съответствие с процедурите, изложени в Глава 4 от дял III на Директива 2001/83/EC.
Romanian: După înghițire se poate bea un pahar cu apă.
Bulgarian: Ако е удобно, след това може да се изпие чаша вода.
Romanian: În mod obișnuit, durata maximă a tratamentului nu trebuie să depășească o săptămână.
Bulgarian: Обикновено максималната подължителност на лечеието не трябва да надвишава 1 седмица.
Romanian: Observație:
Bulgarian: Забележка:
Romanian: Lista de substanțe de mai sus este reprezentativă, dar nu completă.
Bulgarian: Горепосоченият списък на веществата е примерен и не е изчерпателен.
Romanian: Simptomele dispar de obicei după 3-4 zile de utilizare a medicamentului.
Bulgarian: Симптомите обикновено отшумяват след 3-4-дневен прием на лекарството.
Romanian: Punctul 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Romanian: Amendamente aduse unor puncte relevante din rezumatul caracteristicilor produsului și din prospect
Bulgarian: Изменения на съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката
Romanian: ▼Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Bulgarian: Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение.
Romanian: [Supozitoare]
Bulgarian: [Супозитории]
Romanian: Doza este de 0,25 mg/kg.
Bulgarian: Дозата е 0,25 mg/kg.
Romanian: Dacă este luat fără apă, comprimatul trebuie pus pe limbă și dizolvat în gură înainte de înghițire.
Bulgarian: Когато се приема без вода, таблетката трябва да се постави върху езика и да се разтвори в устата преди да се преглътне.
Romanian: Punctul 1 „Ce este X și pentru ce se utilizează"
Bulgarian: Какво представлява Х и за какво се използва
Romanian: Dacă {denumirea ,medicamentului} este pentru un copil, cereți medicului forma farmaceutică pentru copii.
Bulgarian: Ако {Име на продукта} е предназначен за дете, попитайте Вашия лекар относно лекарствената форма за деца.
Romanian: Acest rezumat al caracteristicilor produsului și acest prospect reprezintă rezultatul procedurii de sesizare.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта и листовка са резултатът от процедурата по преразглеждане.
Romanian: Nu administrați de mai mult de trei ori într-o perioadă de 24 de ore.
Bulgarian: Не прилагайте повече от 3 пъти за период от 24 часа.
Romanian: [Instrucțiunile de utilizare trebuie incluse]
Bulgarian: [Трябва да се включат указания за употреба]
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice simptome cardiace.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да съобщават незабавно за появата на сърдечни симптоми.
Romanian: Dacă este aproape timpul să luați următoarea doză, așteptați până atunci, iar apoi continuați în mod obișnuit.
Bulgarian: Ако почти е време за следващата доза, изчакайте докато настъпи времето за нея и да продължите с обичайната схема.
Romanian: Comprimatul orodispersabil se dizolvă rapid în gură cu ajutorul salivei și poate fi luat cu sau fără apă.
Bulgarian: Диспергиращата се таблетка се разтваря бързо в устата с помощта на слюнката и може да се приема със или без вода.
Romanian: Tratamentul cu domperidonă trebuie oprit dacă apar semne sau simptome care pot fi asociate cu aritmia cardiacă, iar pacienții trebuie să consulte medicul.
Bulgarian: Лечението с домперидон трябва да бъде преустановено, ако се появят признаци или симптоми, които може да са свързани със сърдечна аритмия, а пациентът трябва да се консултира със своя лекар.
Romanian: Este important să întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă {denumirea comercială} nu prezintă riscuri pentru dumneavoastră când luați alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără rețetă.
Bulgarian: Важно е да попитате Вашия лекар или фармацевт дали {Търговско име} е безопасен за Вас, ако приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Romanian: De asemenea, riscul crește dacă domperidona este luată împreună cu anumite medicamente.
Bulgarian: Рискът също така се повишава, когато домперидон се прилага заедно с някои лекарства.
Romanian: Nu luați {numele produsului} dacă luați medicamente pentru a trata:
Bulgarian: Не приемайте {Търговско име}, ако употребявате лекарства за лечение на:
Romanian: Intervalul de încredere bilateral de 90% (de la 1,0 la 5,9 milisecunde) nu a depășit 10 milisecunde.
Bulgarian: Двустранният доверителен интервал 90% (1,0 до 5,9 msec) не превишава 10 msec.
Romanian: - dacă aveți sau ați avut o problemă din cauza căreia inima dumneavoastră nu poate pompa sângele în tot corpul așa cum ar trebui (afecțiune numită insuficiență cardiacă)
Bulgarian: интервал" - ако имате или сте имали проблем, при който сърцето Ви не може да изпомпва кръв до всички части на тялото, както трябва (състояние, наречено сърдечна недостатъчност)
Romanian: Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/renunța la terapia cu domperidonă trebuie luată ținând cont de beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile terapiei pentru mamă.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с домперидон, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Romanian: Se recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora programată.
Bulgarian: Пациентите трябва да се опитват да приемат всяка доза в определеното време.
Romanian: Cereți sfatul medicului înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Romanian: În cazul unui supradozaj, trebuie administrat imediat tratamentul simptomatic standard.
Bulgarian: В случай на предозиране незабавно трябва да се приложи стандартно симптоматично лечение.
Romanian: Fracția liberă este crescută cu 25%, iar timpul terminal de înjumătățire plasmatică prin eliminare este prelungit de la 15 la 23 de ore.
Bulgarian: Несвързаната фракция се повишава с 25%, а терминалното време на полуелиминиране се удължава от 15 на 23 часа.
Romanian: Punctul 2 „Ce trebuie să știți înainte să luați X"
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете X
Romanian: Utilizarea concomitentă a următoarelor substanțe este contraindicată
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на следните вещества
Romanian: Relevanța ultimului studiu pentru om în urma expunerii la domperidonă administrată oral nu este sigură.
Bulgarian: Приложимостта на последното проучване при хора след експозиция на перорално приложен домперидон е несигурна.
Romanian: Risc crescut de apariție a prelungirii intervalului QT din cauza interacțiunilor farmacodinamice și/sau farmacocinetice.
Bulgarian: Повишен е рискът от настъпване на удължаване на QT-интервала в резултат на фармакодинамични и/или фармакокинетични взаимодействия.
Romanian: Dacă uitați să luați X
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете X
Romanian: În laptele matern au fost detectate cantități mici de domperidonă.
Bulgarian: В кърмата са открити малки количества домперидон.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Romanian: Durata tratamentului:
Bulgarian: Продължителност на лечението
Romanian: Dacă ați utilizat sau ați luat prea mult {denumirea comercială}, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau centrului de toxicologie, în special dacă doza prea mare a fost luată de un copil.
Bulgarian: Ако сте приложили или приели повече от необходимата доза {Търговско име}, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или токсикологичен център, особено ако дете е приело повече от препоръчителната доза.
Romanian: În acest caz, tratamentul cu domperidonă trebuie oprit.
Bulgarian: Лечението с домперидон трябва да се преустанови.
Romanian: În prezenţa inhibării metabolismului prin intermediul CYP3A4, concentraţiile plasmatice libere ale domperidonei pot creşte de până la 3 ori.
Bulgarian: При потискане на метаболизма посредством CYP3A4, свободните плазмени концентрации на домперидон може да се повишат до 3 пъти.
Romanian: La doză mare, toxică pentru mamă (de peste 40 de ori mai mare decât doza recomandată la om), au fost observate efecte teratogene la şobolan.
Bulgarian: При използване на високи, токсични за майката дози (превишаващи повече от 40 пъти препоръчителната доза при хора), при плъхове са установени тератогенни ефекти.
Romanian: Domperidona este excretată în laptele matern, iar sugarii alăptați primesc mai puțin de 0,1% din doza maternă ajustată la greutate.
Bulgarian: Домперидон се екскретира в кърмата и кърмачетата приемат по-малко от 0,1% от дозата, съобразена с теглото на майката.
Romanian: Se recomandă ca medicamentul <X> să se administreze oral înainte de mese.
Bulgarian: Препоръчва се прием на <X> перорално преди хранене.
Romanian: Aciditatea gastrică redusă împiedică absorbția domperidonei.
Bulgarian: Намалената стомашна киселинност възпрепятства абсорбцията на домперидон.
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene la şoarece şi la iepure.
Bulgarian: При мишки и зайци не се наблюдава тератогенност.
Romanian: În cazul unui tratament de durată, se recomandă să cereți sfatul medicului, deoarece poate fi necesar să luați o doză mai mică sau să luați medicamentul mai rar, iar doctorul ar putea considera necesar să vă examineze în mod regulat.
Bulgarian: Препоръчително е да поискате съвет от Вашия лекар в случай на продължително лечение, тъй като може да се наложи да приемате по-ниска доза или да прилагате лекарството порядко, а Вашият лекар може да иска да извършва редовни прегледи.
Romanian: Din cauza necesității de a asigura o dozare precisă, comprimatele, granulele efervescente și supozitoarele nu sunt adecvate pentru copiii și adolescenții cu greutate mai mică de 35 kg.
Bulgarian: Поради необходимостта от прецизно дозиране, таблетките, ефервесцентните гранули и супозиториите не са подходящи за употреба при деца и юноши с тегло под 35 kg.
Romanian: Având în vedere că doar o cantitate foarte mică de medicament nemodificat (aproximativ 1%) este excretat prin rinichi, este puţin probabilă necesitatea ajustării unei doze unice la pacienţii cu insuficienţă renală.
Bulgarian: Тъй като през бъбреците се излъчва много малко количество (около 1%) от лекарството в непроменен вид, при пациенти с бъбречна недостатъчност е малко вероятно да се наложи промяна на еднократната доза.
Romanian: Cu toate acestea, două studii anterioare de interacțiune medicamentmedicament au indicat unele dovezi ale prelungirii intervalului QTc când domperidona a fost administrată ca monoterapie (10 mg de patru ori pe zi).
Bulgarian: Въпреки това две предишни проучвания на лекарствени взаимодействия предоставят известни доказателства за удължаване на QTc-интервала, когато домперидон е приложен като монотерапия (10 mg, приложени четири пъти дневно).
Romanian: Aceasta trebuie administrată de cel mult trei ori pe zi, în doză maximă de 0,75 mg/kg pe zi.
Bulgarian: Тя трябва да се прилага до три пъти на ден при максимална доза 0,75 mg/kg дневно.
Romanian: În cazul unui supradozaj, trebuie implementat tratamentul simptomatic.
Bulgarian: В случай на предозиране може да се приложи симптоматично лечение.
Romanian: Luați medicamentul imediat când vă amintiți.
Bulgarian: Приемете Вашето лекарство възможно най-скоро.
Romanian: Suspensie orală [Produsul trebuie furnizat cu un dispozitiv de măsurare adecvat, cum ar fi un capac dozator, iar instrucțiunile de utilizare trebuie incluse]
Bulgarian: Перорална суспензия [Заедно с лекарствения продукт трябва да се предостави подходящ мерително средство, като дозираща чашка, и трябва да се включи указание за употреба]
Romanian: Domperidona este asociată cu prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă.
Bulgarian: Домперидон се свързва с удължаване на QT-интервала на електрокардиограмата.
Romanian: Cea mai mare diferență medie sincronizată a intervalului QTcF dintre domperidonă și placebo a fost de 5,4 milisecunde (interval de încredere de 95%: de la -1,7 la 12,4) și respectiv 7,5 milisecunde (interval de încredere de 95%: de la 0,6 la 14,4).
Bulgarian: Най-големата средна разлика, съгласувана във времето, между QTcF при домперидон и плацебо съответно е 5,4 msec (95% CI: -1,7 до 12,4) и 7,5 msec (95% CI: 0,6 до 14,4).
Romanian: Dacă este luată după mese, absorbția medicamentului este puțin întârziată.
Bulgarian: Ако се приемат след хранене, абсорбцията на лекарствения продукт малко се забави.
Romanian: Acest medicament este utilizat în cazul adulților, adolescenţilor și copiilor pentru a trata greața (senzația de rău) și vărsăturile (starea de rău).
Bulgarian: Това лекарство се използва при възрастни и деца за лечение на гадене (позиви за повръщане) и повръщане.
Romanian: [Paragraful de mai jos trebuie implementat numai în cazul în care autorizația curentă de punere pe piață include ameliorarea simptomelor de greață și a vărsăturilor la copii cu vârsta sub 12 ani și adolescenți cu greutatea sub 35 kg:]
Bulgarian: [Следният абзац се включва, само ако разрешението за употреба в момента предвижда облекчаване на симптомите на гадене и повръщане при деца под 12 години и юноши с тегло под 35 kg:]
Romanian: Domperidona poate fi asociată cu un risc crescut de tulburări ale ritmului inimii și de stop cardiac.
Bulgarian: Домперидон може да бъде свързан с повишен риск от нарушения на сърдечния ритъм и спиране на сърдечната дейност.
Romanian: Spuneți doctorului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați medicamente pentru a trata infecții, probleme ale inimii sau HIV/SIDA.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате средства за лечение на инфекция, сърдечни проблеми или СПИН/ХИВ.
Romanian: Copii și adolescenți, de la naștere până la o greutate de maximum 35 kg Suspensie orală [Medicamentul trebuie furnizat împreună cu o seringă orală gradată, iar instrucțiunile de utilizare trebuie incluse]
Bulgarian: Деца и юноши от раждането до тегло под 35 kg Перорална суспензия [Заедно с лекарствения продукт трябва да се предостави градуирана спринцовка за перорално приложение и трябва да се включи указание за употреба]
Romanian: Un supozitor de 30 mg introdus în rect de două ori pe zi.
Bulgarian: Една супозитория 30 mg, поставена в ректума два пъти дневно.
Romanian: În cazul adulților, adolescenţilor și copiilor, domperidona trebuie utilizată în cea mai mică doză eficace.
Bulgarian: При деца и възрастни трябва да се прилага най-ниската ефективна доза домперидон.
Romanian: Vedeți pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8.
Romanian: <medicului dumneavoastră><sau><,><farmacistului><sau asistentei medicale>.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете <Вашия> <Вашата> <лекар> <или> <,> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Romanian: Valorile Cmax și ASC ale domperidonei au crescut proporțional cu doza în intervalul de dozare dintre 10 și 20 mg.
Bulgarian: Стойностите на Cmax и AUC на домперидон се повишават пропорционално при дози в границите 10-20 mg.
Romanian: Dacă luați mai mult X decât trebuie
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Х
Romanian: Subiecții cu insuficiență hepatică ușoară pot avea o expunere sistemică ceva mai redusă comparativ cu subiecții sănătoși pe baza valorilor Cmax și ASC, fără nicio schimbare în fixarea proteică sau timpul terminal de înjumătățire plasmatică.
Bulgarian: Пациенти с леко чернодробно увреждане имат малко по-ниска системна експозиция в сравнение със здравите доброволци, въз основа на Cmax и AUC, без промяна в свързването на протеините или терминалния полуживот.
Romanian: Nu luați mai mult de 30 mg pe zi.
Bulgarian: Не приемайте повече от 30 mg дневно.
Romanian: În conformitate cu reglementările ICH-E14, a fost efectuat un studiu aprofundat privind intervalul QT.
Bulgarian: В съответствие с насоките E14 на Международната конференция по хармонизация (ICH) е проведено задълбочено проучване на QT.
Romanian: În cazul subiecților cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m2), timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al domperidonei a crescut de la 7,4 la 20,8 ore, dar nivelurile plasmatice ale medicamentului au fost mai mici decât la voluntarii sănătoși.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 30 ml/min/1,73 m2) е установено удължаване на времето на полуелиминиране на домперидон от 7,4 до 20,8 часа, но плазмените концентрации са били по-ниски от тези при здрави доброволци.
Romanian: Granule efervescente 5 mg [Instrucțiunile de utilizare trebuie incluse]
Bulgarian: Ефервесцентни гранули 5 mg [Трябва да се включат указания за употреба]
Romanian: Studiile epidemiologice au arătat că domperidona a fost asociată cu un risc crescut de aritmii ventriculare grave sau moarte subită de cauză cardiacă (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Епидемиологични проучвания показват, че домперидон е свързан с повишен риск от сериозни камерни аритмии или внезапна сърдечна смърт (вж. точка 4.8).
Romanian: Dezechilibrele electrolitice (hipokaliemia, hiperkaliemia, hipomagneziemia) și bradicardia sunt afecțiuni care se știe că cresc riscul proaritmic.
Bulgarian: Известно е, че електролитните нарушения (хипокалиемия, хиперкалиемия, хипомагнезиемия) и брадикардията са състояния, повишаващи проаритмичния риск.
Romanian: Nu au fost studiați subiecți cu insuficiență hepatică severă.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Romanian: • malarie (în special halofantrină)
Bulgarian: малария (по-специално халофантрин)
Romanian: Adulți și adolescenți în vârstă de 12 ani sau mai mult, cu o greutate de 35 kg sau mai mult
Bulgarian: Възрастни и юноши на 12 и повече години и с тегло 35 и повече kg
Romanian: Trebuie efectuată monitorizarea ECG, din cauza posibilității de prelungire a intervalului QT.
Bulgarian: Следва да се направи ЕКГ проследяване поради възможността от удължаване на QTc-интервала.
Romanian: De exemplu, în cazul unui copil cu greutatea de 10 kg, doza este de 2,5 mg, iar aceasta poate fi administrată de trei ori pe zi, în doză maximă de 7,5 mg pe zi.
Bulgarian: Например за дете с тегло 10 kg дозата е 2,5 mg, която може да се дава три пъти на ден до максимална доза 7,5 mg дневно.
Romanian: Timpul de înjumătățire prin eliminare al domperidonei este prelungit în cazul insuficienței renale severe.
Bulgarian: Времето на полуелиминиране на домперидон е удължено в случаи на тежко бъбречно увреждане.
Romanian: Pe parcursul supravegherii de după punerea pe piață, au existat cazuri foarte rare de prelungire a QT și torsada vârfurilor în cazul pacienților tratați cu domperidonă.
Bulgarian: По време на постмаркетинговото наблюдение са установени много редки случаи на удължаване на QTинтервала и torsades de pointes при пациенти, приемащи домперидон.
Romanian: [Suspensie orală/sirop]
Bulgarian: Перорална суспензия/сироп
Romanian: Domperidona este absorbită rapid după administrarea pe cale orală, concentrațiile plasmatice maxime apărând la aproximativ 1 oră după administrare.
Bulgarian: Домперидон се абсорбира бързо след перорално приложение, а пиковите плазмени концентрации се достигат близо 1 час след приложение.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: aritmii ventriculare, prelungirea intervalului QTc, torsada vârfurilor, moarte subită de cauză cardiacă (vezi pct. 4.4)
Bulgarian: С неизвестна честота: камерни аритмии, удължаване на QTc-интервала, Torsade de Pointes, внезапна сърдечна смърт (вж. точка 4.4)
Romanian: La subiecții cu insuficiență hepatică moderată (scor Pugh între 7 și 9, clasa Child-Pugh B), valorile ASC și Cmax ale domperidonei sunt mai mari de 2,9 ori, respectiv de 1,5 ori decât la subiecții sănătoși.
Bulgarian: При пациенти с умерено чернодробно увреждане (скор по Pugh 7-9, Child-Pugh клас B), стойностите на AUC и Cmax на домперидон са съответно с 2,9 и 1,5 по-високи в сравнение с тези на здрави доброволци.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect asupra duratei intervalului QTc relevant clinic în acest studiu când domperidona a fost administrată în doze de până la 80 mg/zi (adică mai mult decât dublul dozei maxime recomandate).
Bulgarian: В това проучване не се наблюдават клинично значими ефекти върху QTc, когато домперидон е приложен в дози до 80 mg дневно (т.е. повече от двойна максимална препоръчителна доза).
Romanian: pentamidină (acestea sunt antibiotice)
Bulgarian: моксифлоксацин (това са антибиотици)
Romanian: - dacă electrocardiograma (ECG) dumneavoastră indică o problemă cardiacă numită „interval QT corectat prelungit"
Bulgarian: Вашето ЕКГ (електрокардиограма) показва сърдечен проблем, наречен „удължен QT
Romanian: Urmați cu atenție aceste instrucțiuni, cu excepția cazului în care medicul v-a dat alte indicații.
Bulgarian: Следвайте стриктно тези инструкции, освен ако
Romanian: • pacienți cu insuficiență hepatică moderată sau severă (vezi pct. 5.2)
Bulgarian: при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2)
Romanian: Având în vedere că timpul de înjumătățire prin eliminare al domperidonei este prelungit în cazul insuficienței renale severe, la administrarea repetată, numărul de doze de <X> trebuie redus la una sau două pe zi, în funcție de severitatea insuficienței și poate fi necesară reducerea dozei.
Bulgarian: Тъй като времето на полуелиминиране на домперидон е удължено при бъбречно увреждане в тежка степен, при продължително приложение честотата на приемане на <X> трябва да се намали до веднъж или два пъти дневно в зависимост от тежестта на увреждането, като може да се наложи и намаляване на дозата.
Romanian: Totuși, la administrarea repetată, numărul de doze trebuie redus la una sau două pe zi, în funcție de severitatea insuficienței și poate fi necesară reducerea dozei.
Bulgarian: Въпреки това, при многократно прилагане, честотата на приемите трябва да се намали до един или два пъти дневно, в зависимост от тежестта на бъбречната недостатъчност, а също така може да се наложи намаляване на дозата.